FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In de loop van 12 weken werd een statistisch verschil (p<0,001) waargenomen in de verandering ten opzichte van baseline bij de 6-minutenlooptest in de groep die epoprostenol en conventionele behandeling kreeg in vergelijking met de groep die uitsluitend conventionele behandeling kreeg (mediaan: 63,5 vs. -36,0 meter; gemiddeld: 42,9 vs. -40,7 meter).
Romanian: După 12 săptămâni, o diferenţă semnificativă statistic (p<0,001) a modificărilor faţă de valorile de referinţă pentru testul de mers de 6 minute a fost observată la grupul la care s-a administrat atât epoprostenol cât şi terapie convenţională prin comparaţie cu grupul tratat doar prin terapie convenţională (valoarea mediană: 63.5 vs -36.0 metri; valoarea medie: 42.9 vs -40.7 metri).
Dutch: Voor gebruik moet het poeder opgelost worden in het oplosmiddel dat is bijgeleverd.
Romanian: Înainte de a fi utilizată, pulberea trebuie dizolvată în lichidul pus la dispoziţie.
Dutch: worden bewaard.
Romanian: A se păstra uscat.
Dutch: De lange-termijn-continue-infuussnelheid kan worden aangepast wanneer de symptomen van pulmonale arteriële hypertensie bij de patiënt voortduren, zich herhalen of verergeren, of wanneer bijwerkingen optreden die veroorzaakt worden door overmatige doses Flolan.
Romanian: Modificările ratelor de perfuzare pe termen lung trebuie bazate pe persistenţa, reapariţia sau agravarea simptomelor de hipertensiune arterială pulmonară ale pacientului sau pe apariţia reacţiilor adverse cauzate de dozele prea mari de Flolan.
Dutch: Er zijn vier verpakkingen van Flolan verkrijgbaar voor de behandeling van pulmonale arteriële hypotensie, de inhoud van elke verpakking is:
Romanian: Există patru ambalaje de Flolan disponibile pentru utilizare în tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare, conţinutul fiecărui ambalaj fiind:
Dutch: PARTIJNUMMER
Romanian: NUMĂR DE LOT
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MEDICAMENTOS
Dutch: Wanneer 0,5 mg Flolan-poeder met 50 ml van het oplosmiddel wordt gereconstitueerd, heeft de uiteindelijke injectie een pH van circa 10,5 en een natriumgehalte van ongeveer 56 mg.
Romanian: Atunci când 0,5 mg pulbere Flolan pentru perfuzie intravenoasă este reconstituită cu 50 ml de solvent, injecţia finală are un pH de aproximativ 10,5 şi un conţinut de ioni de sodiu de aproximativ 56 mg.
Dutch: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Romanian: REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETARE ŞI PROSPECT
Dutch: Vers bereide epoprostenoloplossingen voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie moeten binnen 12 uur bij 25°C worden gebruikt of maximaal 40 uur bewaard worden tussen de 2°C en 8°C.
Romanian: Soluţiile de epoprostenol proaspăt preparate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare trebuie utilizate pe o perioadă de 12 ore la 25ºC, sau depozitate cel mult 40 de ore la o temperatură între 2ºC şi 8ºC şi apoi utilizate pe o perioadă de 8 ore la 25ºC.
Dutch: dosering (nanogram/kg/min) x lichaamsgewicht (kg)
Romanian: dozaj (nanogram/kg/min) x masa corporală (kg)
Dutch: Houdbaarheid gereconstitueerd/oplosmiddel voor oplossing voor infusie:
Romanian: Valabilitate soluţiei reconstituite/solventului pentru perfuzare:
Dutch: Andere gebruikelijke oplossingen voor infusie zijn ongeschikt voor verdunning van de geconcentreerde oplossing, omdat de gewenste pH niet kan worden bereikt.
Romanian: Alte lichide intravenoase utilizate frecvent nu sunt potrivite pentru diluarea soluţiei concentrate întrucât nu se poate obţine pH-ul necesar.
Dutch: Het effect van epoprostenol op bloedplaatjesaggregatie is dosisgerelateerd wanneer tussen 2 en16 nanogram/kg/min intraveneus wordt toegediend, en een significante remming van de aggregatie, veroorzaakt door adenosinedifosfaat, wordt waargenomen bij doses van 4 nanogram/kg/min of hoger.
Romanian: Efectele epoprostenol asupra agregării plachetare sunt legate de doză atunci când se administrează între 2 şi 16 nanograme/kg şi min intravenos şi se observă o inhibare semnificativă a agregării indusă de adenozină difosfat la doze de cel puţin 4 nanograme/kg şi min.
Dutch: Flolan wordt toegediend door langzame infusie (druppelinfuus) in een ader.
Romanian: Flolan este administrat prin perfuzare lentă (picurare) în venă.
Dutch: Poeder voor oplossing voor infusie: mannitol, glycine, natriumchloride, natriumhydroxide (voor pH-aanpassing) Oplosmiddel voor parenteraal gebruik: glycine, natriumchloride, natriumhydroxide (voor pHaanpassing), water voor injectie
Romanian: Pulbere pentru soluţie perfuzabilă: manitol, glicină, clorură de sodiu, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH) Solvent pentru uz parenteral: glicină, clorură de sodiu, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH), apă pentru injecţie
Dutch: Het effect van Flolan op de hartslag kan gemaskeerd worden door gelijktijdig gebruik van middelen met eveneens een cardiovasculair effect.
Romanian: Efectele Flolan asupra pulsului pot fi mascate de utilizarea concomitentă a altor medicamente care afectează reflexele cardiovasculare.
Dutch: Flolan kan bij hemodialyse als geconcentreerde oplossing (A) of als verdunde oplossing (B) toegediend worden.
Romanian: Atunci când este utilizat în dializa renală Flolan poate fi administrat ca soluţie concentrată (a) sau în formă diluată (b).
Dutch: angst, zenuwachtigheid
Romanian: Anxietate, nervozitate
Dutch: Flolan is bestemd voor de behandeling van een longaandoening die pulmonale arteriële hypertensie genoemd wordt.
Romanian: Flolan este utilizat în tratamentul unei boli a plămânilor denumite „hipertensiune arterială pulmonară".
Dutch: Reconstitutie en verdunning van Flolan dienen onmiddellijk voor gebruik te worden uitgevoerd onder volledig aseptische omstandigheden.
Romanian: Reconstituirea şi diluarea Flolan trebuie făcute în condiţii aseptice, imediat înaintea utilizării clinice.
Dutch: Flolan wordt continu geïnfundeerd via een centrale katheter met behulp van een draagbarepermanente infusiepomp.
Romanian: Flolan este perfuzat continuu printr-un cateter venos central permanent via unei pompe de perfuzare mică şi portabilă.
Dutch: sepsis, septicaemie (voornamelijk door het toedieningssysteem voor Flolan) Bloed- en lymfestelselaandoeningen Vaak:
Romanian: Sepsis, septicemie (cel mai des în legătură cu sistemul de perfuzare pentru Flolan)1
Dutch: Negentien patiënten kregen 51 dialyses met heparine en 19 patiënten kregen 44 dialyses met epoprostenol in de grote gecontroleerde onderzoeken.
Romanian: La nouăsprezece pacienţi li s-au efectuat şedinţe de dializă de 51 de ori utilizând heparină şi la 19 pacienţi li sau efectuat şedinţe de hemodializă de 44 de ori utilizând epoprostenol în cadrul studiilor controlate majore.
Dutch: De conventionele behandeling bij patiënten varieerde en bestond uit een aantal of het totaal van de volgende behandelingen: anticoagulantia bij in wezen alle patiënten; aanvullende zuurstoftoediening en diuretica bij twee derde van de patiënten, orale vasodilatatoren bij 40% van de patiënten, en digoxine bij een derde van de patiënten.
Romanian: Terapia convenţională utilizată a variat între pacienţi şi a inclus un număr de sau toate medicamentele următoare: anticoagulante pentru toţi pacienţii; oxigen suplimentar şi diuretice pentru două treimi din pacienţi, vasodilatatoare orale pentru 40% din pacienţi, şi digoxină pentru o treime din pacienţi.
Dutch: Twaalf patiënten met een sterk verhoogd risico op bloedingen kregen 35 dialyses met epoprostenol en 11 patiënten kregen 28 dialyses met heparine in de grote gecontroleerde onderzoeken.
Romanian: La doisprezece pacienţii clasificaţi ca prezentând un risc foarte ridicat de hemoragie li s-au efectuat şedinţe de hemodializă de 35 de ori cu epoprostenol în timp ce la 11 pacienţi li s-au efectuat şedinţe de hemodializă de 28 de ori utilizând heparină în cadrul acestor studii controlate majore.
Dutch: De hoeveelheid natrium in de poeder voor oplossing voor infusie is gelijk aan ongeveer 2,7 mg per injectieflacon.
Romanian: Cantitatea de sodiu prezentă în pulberea pentru soluţie perfuzabilă este de aproximativ 2,7 mg per flacon.
Dutch: In het algemeen worden bij overdosering versterkte farmacologische effecten van het geneesmiddel gezien (zoals hypotensie en complicaties van hypotensie).
Romanian: În general, manifestările care urmează unei supradoze de Flolan reprezintă efecte farmacologice exagerate ale medicamentului (ex. Hipotensiune şi complicaţii ale hipotensiunii).
Dutch: Een statistisch significante verbetering werd waargenomen bij de inspanningsactiviteit (p=0,001), gemeten met behulp van de 6-minutenlooptest bij patiënten die continu intraveneus epoprostenol plus conventionele behandeling kregen (N=52) gedurende 8 of 12 weken, in vergelijking met degenen die uitsluitend conventionele behandeling kregen (N=54) (de uit beide onderzoeken gecombineerde verandering ten opzichte van de baseline: mediaan: 49 vs. -4 meter; gemiddeld: 55 vs. -4 meter).
Romanian: Îmbunătăţiri semnificative statistic au fost observate în ce priveşte capacitatea de efort (p=0,001), măsurată prin intermediul testului de 6 minute la pacienţii trataţi intravenos cu epoprostenol plus terapie convenţională (N=52) timp de 8 sau 12 săptămâni prin comparaţie cu cei trataţi doar prin terapie convenţională (N=54) (modificare combinată săptămânile 8 şi 12 faţă de referinţă - mediu: 49 vs. - 4 metri; medie: 55 vs - 4 metri).
Dutch: Eén ml van de gereconstitueerde concentraatoplossing bevat 30.000 nanogram epoprostenol (als epoprostenolnatrium).
Romanian: Un ml de soluţie concentrată reconstituită conţine 30000 nanograme epoprostenol (sub forma de epoprostenol).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antitrombotische middelen, bloedplaatjesaggregatieremmers uitgezonderd heparine, ATC-code: B01AC09
Romanian: heparina, codul ATC: B01AC09
Dutch: Psychische stoornissen Vaak:
Romanian: Tulburări psihice Frecvente
Dutch: Epoprostenol kan, als andere prostaglandinen en -analogen, het trombolytische effect van weefsel plasminogene-activator (t-PA) verminderen door verhoging van de leverklaring van t-PA.
Romanian: Aşa cum a fost raportat în cazul altor analogi de prostaglandină, Flolan poate scădea eficacitatea activatorului tisular de plasminogen (t-PA) crescând metabolizarea hepatică a t-PA.
Dutch: Langdurige continue infusie van epoprostenol bij patiënten met idiopatische of erfelijke PAH werd onderzocht in 2 prospectieve, open, gerandomiseerde onderzoeken met een duur van 8 en 12 weken (respectievelijk N=25 en N=81), waarbij behandeling met epoprostenol plus conventionele behandeling werd vergeleken met uitsluitend conventionele behandeling.
Romanian: Perfuzarea continuă cronică cu epoprostenol la pacienţii cu HAP idiopatică şi ereditară a fost studiată în 2 studii prospective, deschise, randomizate, cu o durată de 8 până la 12 săptămâni (N=25 şi N=81, respectiv), comparând administrarea epoprostenol asociată cu o terapie convenţională cu utilizarea doar a terapiei convenţionale.
Dutch: EXP.: Raadpleeg de bijsluiter voor de houdbaarheid van het gereconstitueerde/verdunde product
Romanian: EXP A se citi prospectul pentru perioada de valabilitate a medicamentului reconstituit/diluat
Dutch: De conventionele behandeling bij patiënten varieerde en bestond uit een aantal of het totaal van de volgende behandelingen: anticoagulantia bij in wezen alle patiënten; orale vasodilatatoren, diuretica en digoxine bij de helft tot twee derde van de patiënten; en aanvullende zuurstoftoediening bij ongeveer de helft van de patiënten.
Romanian: Terapia convenţională utilizată a variat între pacienţi şi a inclus o parte din sau toate medicamentele următoare: anticoagulante pentru toţi pacienţii; vasodilatatoare orale, diuretice şi digoxină pentru jumătate până la două treimi din pacienţi; oxigen suplimentar pentru aproape jumătate din pacienţi.
Dutch: 0,9% Natriumchloride-oplossing mag niet worden gebruikt wanneer Flolan wordt gebruikt voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie.
Romanian: Soluţia de clorură de sodiu 0,9% nu trebuie utilizată atunci când Flolan urmează a fi utilizat în tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare.
Dutch: Tijdens nierdialyse kan het hypotensieve effect van Flolan worden versterkt door het gebruik van acetaatbuffer in het dialysebad.
Romanian: Efectul hipotensiv al Flolan poate fi amplificat prin utilizarea unui sistem tampon cu acetat în baia de dializă în timpul dializei renale.
Dutch: Van tevoren gereconstitueerde oplossingen mogen niet langer dan 12 uur na bereiding worden toegediend wanneer ze op kamertemperatuur (tussen 15°C en 25°C) worden gebruikt.
Romanian: Soluţia reconstituită nu trebuie administrată pe o perioadă mai mare de 12 ore atunci când este utilizată la temperatura camerei (între 15ºC şi 25ºC).
Dutch: Stoppen met Flolan moet in stapjes gebeuren.
Romanian: Oprirea tratamentului cu Flolan trebuie făcută treptat.
Dutch: Indien bij de infuuspomp het gebruik van een koelhoes mogelijk is, kan de oplossing gedurende 24 uur worden gebruikt, mits de koelhoes gedurende die 24 uur indien nodig wordt vervangen.
Romanian: Atunci când pompa de perfuzare permite utilizarea unei pungi reci, soluţia poate fi utilizată pe o perioadă de 24 de ore, cu condiţia ca punga rece să fie schimbată de câte ori este necesar pe parcursul zilei.
Dutch: Verlaging van de dosis dient geleidelijk te gebeuren, in stappen van 2 nanogram/kg/min per 15 minuten, totdat de dosisbeperkende effecten verdwijnen.
Romanian: Scăderea dozei trebuie făcută treptat cu 2 nanograme/kg şi min la fiecare 15 minute sau mai mult până la dispariţia efectelor care impun limitarea dozei.
Dutch: Wanneer alle dialyses in grote gecontroleerde onderzoeken voor elke behandeling (heparine of epoprostenol) werden gecombineerd, kregen patiënten met heparine meer bloedingen gedurende de dag voorafgaand aan de dialyse (N=13/17 vs. 8/23), de dialysedag (N=25/28 vs. 16/35) en de dag na de dialyse (N=16/24 vs. 5/24) dan patiënten met epoprostenol tijdens dezelfde periodes.
Romanian: În studiile majore controlate, atunci când toate şedinţele de dializă au fost combinate pentru fiecare tratament (heparină sau epoprostenol), mai mulţi pacienţi la care s-a utilizat heparină au avut hemoragii în ziua care a precedat dializa (N=13/17 vs. 8/23), în ziua dializei (N=25/28 vs. 16/35) şi în ziua care a urmat dializei (N=16/24 vs. 5/24) decât pacienţii la care s-a utilizat epoprostenol în aceleaşi perioade de timp.
Dutch: Gebruik alleen het bijgeleverde oplosmiddel voor reconstitutie.
Romanian: Utilizaţi doar solventul livrat împreună cu medicamentul pentru reconstituire.
Dutch: Bijwerkingen zijn hieronder weergegeven volgens de Systeem Orgaan Classificatie (SOC) en frequentie.
Romanian: Reacţiile adverse sunt enumerate în tabelul de mai jos în funcţie de sisteme, organe şi frecvenţă.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Romanian: Păstraţi în ambalajul de carton original, pentru a feri de lumină.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID Elke injectieflacon bevat 50 ml oplosmiddel voor parenteraal gebruik.
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Fiecare flacon conţine 50ml solvent pentru uz parenteral.
Dutch: locale infectie ٭
Romanian: Infecţie locală*
Dutch: Eén ml van de gereconstitueerde concentraatoplossing bevat 10.000 nanogram epoprostenol (als epoprostenolnatrium).
Romanian: Un ml soluţie concentrată reconstituită conţine 10000 nanograme epoprostenol (sub forma de epoprostenol sodic).
Dutch: • angst, zenuwachtigheid
Romanian: • senzaţie de anxietate, nervozitate
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen Vaak:
Romanian: Infecţii şi infestări Frecvente
Dutch: Flolan is geïndiceerd voor:
Romanian: Flolan este recomandat în tratamentul:
Dutch: De ernst van de bloedingen nam slechts gedurende 1 dialysedag toe bij epoprostenol (N=1/16), terwijl de ernst gedurende 5 dialysedagen (N=5/25) en 2 predialysedagen (N=2/13) toenam bij heparine.
Romanian: Gravitatea hemoragiei a crescut într-o singură zi la utilizarea de epoprostenol (N=1/16) în timp ce în cazul utilizării de heparină aceasta a crescut pe durata a 5 zile de dializă (N=5/25) şi a 2 zile de predializă (N=2/13).
Dutch: Zij moeten onder 25°C worden bewaard en tegen licht worden beschermd.
Romanian: Trebuie păstrate la temperaturi sub 25ºC şi ferite de lumină.
Dutch: - U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
Romanian: • dacă sunteţi alergic la Flolan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
Dutch: De hoeveelheid natrium in het oplosmiddel voor parenteraal gebruik is gelijk aan ongeveer 53,2 mg per injectieflacon.
Romanian: Cantitatea de sodiu prezentă în solventul pentru uz parenteral este de aproximativ 53,2 mg per flacon.
Dutch: Dosering (nanogram/kg/ min)
Romanian: Dozaj (nanograme/ kg/min)
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID Elke injectieflacon bevat 0,5 mg epoprostenol (als epoprostenolnatrium) Elke injectieflacon bevat 1,5 mg epoprostenol (als epoprostenolnatrium) OVERIGE
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Fiecare flacon conţine 0,5 mg epoprostenol (în forma epoprostenol sodic) Fiecare flacon conţine 1,5 mg epoprostenol (în forma epoprostenol sodic)
Dutch: • pijn op de injectieplaats
Romanian: • dureri la locul de injectare
Dutch: • versnelde hartslag
Romanian: • bătăi mai rapide ale inimii
Dutch: Indien de maximaal verdragen dosis lager is dan 5 nanogram/kg/min, dient het continu infuus gestart te worden met een concentratie die de helft is van de maximaal verdragen dosis.
Romanian: Dacă rata de perfuzare maxim tolerată este mai mică de 5 nanograme/kg şi min, perfuzarea pe termen lung trebuie începută cu jumătate din rata maxim tolerată.
Dutch: • overmatig blozen in het gezicht
Romanian: • înroşire a feţei
Dutch: Lange termijn infusie wordt gestart bij een concentratie die 4 nanogram/kg/min lager is dan de maximaal verdragen dosis die is bepaald tijdens de titratie.
Romanian: Perfuziile pe termen lung trebuie iniţiate la o rată de perfuzare de 4 nanograme/kg şi min mai mică decât rata de perfuzare maxim tolerată stabilită în timpul stabilirii dozelor pe termen scurt.
Dutch: • infectie op de injectieplaats
Romanian: • infecţie în locul de injectare
Dutch: Wanneer u denkt dat een van de bovenstaande situaties op u van toepassing is, moet u contact opnemen met uw arts of verpleegkundige voordat u Flolan gebruikt.
Romanian: Dacă oricare dintre aceste puncte vi se aplică, nu luaţi Flolan înainte de a vă consulta cu medicul dumneavoastră.
Dutch: Het belangrijkste symptoom bij overdosering is waarschijnlijk hypotensie.
Romanian: Principala manifestare a supradozajului este hipotensiunea arterială.
Dutch: Lichte stolling kwam voor bij geen van de dialyses met heparine en bij 5% (N=32) van de dialyses waarbij epoprostenol werd gebruikt.
Romanian: La niciunul din pacienţii la care s-a folosit heparină nu s-a manifestat coagularea minoră în timp cela 5% (n=32) din cei cărora li s-a administrat epoprostenol s-au manifestat astfel de incidente.
Dutch: Met uitzondering van 2 volgens de classificatie van de (New York Heart Association (NYHA) functionele klasse II-patiënten, waren alle patiënten ofwel functionele klasse III ofwel klasse IV. Aangezien de resultaten uit de 2 onderzoeken overeenkwamen, worden de gebundelde resultaten besproken.
Romanian: Cu excepţia a 2 pacienţi aparţinând Clasei a II-a de funcţionalitate conform Asociaţiei Cardiologilor din New York (NYHA), toţi pacienţii aparţineau claselor funcţionale III sau IV.
Dutch: De initiële infuussnelheid is 2 nanogram/kg/min en wordt elke 15 minuten met stappen van 2 nanogram/kg/min verhoogd totdat een maximaal hemodynamisch effect is bereikt of dosis-limiterende farmacologische effecten optreden.
Romanian: Rata de perfuzare iniţială este de 2 nanograme/kg şi min şi este crescută cu 2 nanograme/kg şi min la fiecare 15 minute sau mai mult până la obţinerea concentraţiei optime în sânge sau până la apariţia efectelor farmacologice care impun oprirea creşterii dozei.
Dutch: Doorzichtige (type I) glazen injectieflacons met synthetische butylrubberen stoppen en een aluminium kraag met een afklikbare bovenkant.
Romanian: Flacoane de sticlă limpezi (tip 1) cu dopuri din cauciuc sintetic (butil) cu un guler din aluminiu şi un capac detaşabil.
Dutch: Indien tijdens de behandeling ernstige hypotensie optreedt, dient de dosis epoprostenol te worden verlaagd of de infusie te worden gestaakt.
Romanian: Dacă în timpul administrării Flolan, se înregistrează hipotensiune arterială marcată, doza trebuie scăzută sau perfuzarea trebuie oprită.
Dutch: Enkele patiënten met pulmonale arteriële hypertensie hebben tijdens de titratie pulmonaal oedeem ontwikkeld.
Romanian: Unii pacienţi cu hipertensiune arterială pulmonară au dezvoltat edem pulmonar în timpul etapei de stabilire a dozei, ceea ce poate fi asociat cu o boală pulmonară veno-ocluzivă.
Dutch: Oplosmiddel voor parenteraal gebruik:
Romanian: Solvent pentru uz parenteral:
Dutch: Er is geen onderzoek verricht met betrekking tot de effecten van epoprostenol gebruikt tijdens hemodialyse op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Romanian: Nu există date referitoare la efectele Flolan utilizat în dializa renală asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Dutch: Samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter
Romanian: Anexa III Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul
Dutch: Bewaren in de verpakking ter bescherming tegen licht.
Romanian: A se păstra în cutia de carton pentru a se feri de lumină.
Dutch: • bloedingen op verschillende plaatsen en eerder blauwe plekken dan normaal, bijvoorbeeld een bloedneus of bloedend tandvlees
Romanian: • sângerări localizate, de exemplu din nas sau din gingii şi apariţia vânătăilor mai uşor decât normal
Dutch: ٭ geassocieerd met het toedieningssysteem voor Flolan
Romanian: Solvent pentru uzul parenteral al Flolan
Dutch: overmatig blozen in het gezicht (zelfs gezien bij patiënten onder narcose)
Romanian: Eritem facial (chiar la pacientul anesteziat)
Dutch: Indien reconstitutie en verdunning volgens voorschrift zijn uitgevoerd, zal een oplossing voor infuus 90% van zijn aanvankelijke sterkte behouden gedurende ongeveer 12 uur bij 25
Romanian: Atunci când este reconstituită şi diluată aşa cum este descris mai sus, soluţia perfuzabilă Flolan are un pH de aproximativ 10 şi va menţine 90% din potenţa iniţială timp de aproximativ 12 ore la 25ºC.
Dutch: Het is de meest krachtige remmer van de trombocytenaggregatie die bekend is.
Romanian: Epoprostenol este cel mai puternic inhibitor cunoscut al agregării plachetare.
Dutch: Flolan wordt geïnjecteerd in een ader.
Romanian: Flolan este injectat intravenos.
Dutch: Wanneer 1,5 mg Flolan wordt gereconstitueerd met 50 ml oplosmiddel, resulteert dit in een oplossing met een concentratie van 30 microgram/ml (= 30.000 nanogram/ml).
Romanian: Atunci când un flacon care conţine 1,5 mg Flolan este reconstituit utilizând 50 ml solvent, concentraţia rezultantă este de 30000 nanograme/ml.
Dutch: Doorzichtige (type I) glazen injectieflacons met synthetische butylrubberen stoppen en een externe aluminium kraag met een verwijderbare afsluiting van plastic aan de bovenkant.
Romanian: Flacoane de sticlă limpezi (tip 1) cu dopuri din cauciuc sintetic (butil) cu un guler extern din aluminiu şi un capac flip-top.
Dutch: Deze oplossing heeft een concentratie van ofwel 10 microgram/ml (= 10.000 nanogram/g/ml) voor de 0,5 mg sterkte ofwel 30 microgram/ml (= 30.000 nanogram/g/ml) voor de 1,5 mg sterkte Flolan.
Romanian: Această soluţie este acum denumită soluţie concentrată şi conţine 10000 nanograme/ml (pentru concentraţia de 0,5 mg) sau 30000 nanograme per ml Flolan (pentru concentraţia de 1,5 mg).
Dutch: Huid en onderhuidaandoeningen Vaak:
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Frecvente
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen Deze kunnen bij maximaal 1 op de 10.000 personen voorkomen:
Romanian: Efecte adverse foarte rare Acestea pot afecta până la 1 din 10000 de persoane:
Dutch: Pulmonale arteriële hypertensie Er zijn vier verpakkingen voor gebruik bij pulmonale arteriële hypertensie:
Romanian: Hipertensiune arterială pulmonară Există patru ambalaje disponibile pentru a fi utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare, după cum urmează: