FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not start the next blister of Zoely until your doctor has checked that you are not pregnant.
Danish: Start ikke på det næste blisterkort af Zoely, før din læge har kontrolleret, at du ikke er gravid.
English: Women over 35 who continue to smoke should be strongly advised to use a different method of contraception.
Danish: Kvinder over 35 år, som fortsat ryger, bør stærkt tilrådes at anvende en anden præventionsmetode.
English: If this is not possible or 24 or more hours have passed, you should follow the advice given under "If you forget to take Zoely".
Danish: Hvis dette ikke er muligt, eller de 24 timer eller mere er gået, skal du følge rådene under "Hvis du har glemt at tage Zoely".
English: Endometrial histology was investigated in a subgroup of women (n=32) in one clinical study after 13 cycles of treatment.
Danish: Endometrisk histologi blev undersøgt i en undergruppe af kvinder (n = 32) i en klinisk undersøgelse efter 13 behandlingscyklusser.
English: All adverse reactions are listed by system organ class and frequency; very common ( 1/10), common ( 1/100 to < 1/10), uncommon ( 1/1,000 to < 1/100) and rare ( 1/10,000 to < 1/1,000).
Danish: Alle bivirkninger er anført efter systemorganklasse og hyppighed; meget almindelig (≥ 1/10), almindelig ( 1/100 til < 1/10), ikke almindelig ( 1/1.000 til < 1/100) og sjælden ( 1/10.000 til <
English: Sometimes the symptoms of stroke can be brief with an almost immediate and full recovery, but you should still seek urgent medical attention as you may be at risk of another stroke.
Danish: Nogle gange kan symptomer på et slagtilfælde være kortvarige med en næsten øjeblikkelig og fuldstændig bedring, men du skal alligevel søge akut lægehjælp, da du kan have risiko for at få et nyt slagtilfælde.
English: • if you have just given birth you are at an increased risk of blood clots.
Danish: • hvis du lige har født, har du en øget risiko for blodpropper.
English: Consult your doctor before you start with the next blister.
Danish: Kontakt din læge, før du starter med det næste blisterkort.
English: It is important to tell your doctor if any of these conditions apply to you, even if you are unsure.
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller din læge, hvis nogle af disse forhold gælder for dig, selv hvis du er i tvivl.
English: • Chloasma may occasionally occur, especially in women with a history of chloasma gravidarum.
Danish: • Chloasma kan lejlighedsvist optræde, især hos kvinder med chloasma gravidarum i anamnesen.
English: Arterial thromboembolic events may be fatal.
Danish: Arterielle tromboemboliske hændelser kan være dødelige.
English: Approximately 80 % of the dose is excreted in urine and faeces within 4 days.
Danish: Ca. 80 % af dosis udskilles i urin og fæces inden for 4 dage.
English: Seek urgent medical attention if you notice any of the following signs or symptoms.
Danish: Søg straks lægehjælp, hvis du oplever et eller flere af følgende tegn eller symptomer.
English: The apparent volume of distribution of nomegestrol acetate at steady-state is 1,645  576 L.
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen af nomegestrolacetat ved steady-state er 1.645  576 l.
English: Before you can begin taking Zoely, your doctor will ask you some questions about your personal health history and that of your close relatives.
Danish: Før du kan begynde at tage Zoely, vil din læge stille dig nogle spørgsmål vedrørende din og din nærmeste families sygdomshistorik.
English: Women should be advised to start between day 21 and 28 after delivery or second-trimester abortion.
Danish: Kvinden bør rådes til at starte på dag 21-28 efter fødsel eller abort i 2. trimester.
English: If you have unexpected bleeding
Danish: Hvis du får uventet blødning
English: After the first year, the risk gets smaller but is always slightly higher than if you were not using a combined hormonal contraceptive.
Danish: Efter det første år bliver risikoen mindre, men den vil altid være lidt højere, end hvis du ikke anvender et kombineret hormonelt præventionsmiddel.
English: Option 2)
Danish: Mulighed 2)
English: However, it must be borne in mind that sex steroids can promote the growth of certain hormone-dependent tissues and tumours.
Danish: Man bør dog tage i betragtning, at kønshormoner kan fremme væksten af visse hormonafhængige væv og tumorer.
English: Note: Temporary immobilisation including air travel > 4 hours can also be a risk factor for VTE, particularly in women with other risk factors.
Danish: Bemærk: Midlertidig immobilisering, inklusive flyrejser > 4 timer, kan også udgøre en risikofaktor for VTE, især hos kvinder med andre risikofaktorer.
English: Blood clots can develop
Danish: Blodpropper kan udvikle sig
English: Average serum concentrations are 50 pg/mL and these estradiol levels correspond with the early and late phase of a woman's menstrual cycle.
Danish: Gennemsnitlige serumkoncentrationer er 50 pg/ml, og disse estradiol-niveauer svarer til den tidlige og sene fase af en kvindes menstruationscyklus.
English: Cervical cancer is caused by an infection with the human papilloma virus (HPV).
Danish: Livmoderhalskræft skyldes en infektion med human papilloma virus (HPV).
English: The elimination half-life (t1/2) is 46 h (ranging from 28-83 h) at steady state.
Danish: Halveringstiden (t1/2) er 46 timer (svingende fra 28-83 timer) ved steady-state.
English: • Zoely may also interfere with the working of other medicines - such as the anti-epileptic lamotrigine.
Danish: • Zoely kan også påvirke funktionen af anden medicin - såsom det anti-epileptiske lægemiddel lamotrigin.
English: Management of missed tablets
Danish: Administration af glemte tabletter
English: Therefore, the evaluation of any irregular bleeding is only meaningful after an adaptation interval of about 3 cycles.
Danish: Derfor er det kun relevant at evaluere forekomsten af uregelmæssig blødning efter en tilpasningsperiode på ca. 3 cyklusser.
English: In case of long-term treatment with hepatic enzyme-inducing substances another method of contraception should be considered.
Danish: I tilfælde af langvarig behandling med hepatiske enzym-inducerende stoffer bør anden præventionsmetode overvejes.
English: Some users may not have their period every month during the intake of the yellow tablets.
Danish: Nogle brugere får ikke deres menstruation hver måned under indtagelsen af de gule tabletter.
English: The absolute bioavailability of nomegestrol acetate after a single dose is 63 %.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af nomegestrolacetat efter en enkelt dosis er 63 %.
English: It is unknown if this finding is due to the use of hormonal contraceptives or to other factors, such as difference in sexual behaviour.
Danish: Det er uvist, om dette fund skyldes brug af hormonel prævention eller andre faktorer, såsom forskel i seksual adfærd.
English: Contact your doctor if you have unusual severe abdominal pain.
Danish: Kontakt din læge, hvis du har usædvanligt stærke underlivssmerter.
English: However, diabetic women should be carefully observed while taking a COC, especially in the first months of use.
Danish: Dog bør diabetiske kvinder observeres omhyggeligt mens de tager p-piller, især i de første måneder af anvendelsen.
English: If this is not the case, she should follow the first of these two options and use extra precautions for the next 7 days as well.
Danish: Hvis dette ikke er tilfældet, skal hun følge den første af disse to muligheder og ligeledes bruge yderligere beskyttelse i de næste 7 dage.
English: If intercourse took place in the preceding 7 days, the possibility of a pregnancy should be considered.
Danish: Hvis hun havde samleje i løbet af de foregående 7 dage, skal muligheden for graviditet tages i betragtning.
English: For example, it may be that tumours are found more in women on combined pills because they are examined by the doctor more often.
Danish: For eksempel kan det være, at svulster konstateres oftere hos kvinder på kombinations-p-piller, fordi de undersøges oftere af lægen.
English: Stickers marked with the 7 days of the week are provided.
Danish: Klistermærker med ugens 7 dage medfølger.
English: If you do not want to become pregnant, first ask your doctor about other methods of birth control.
Danish: Hvis du ikke ønsker at blive gravid, så spørg din læge først om andre former for prævention.
English: • sudden trouble seeing in one or both eyes;
Danish: • pludseligt opståede synsproblemer på det ene øje eller på begge øjne;
English: Seek urgent medical attention
Danish: Søg straks lægehjælp
English: If you have to change this day, reduce the number of placebo days - when you take the yellow placebo tablets - (but never increase them - 4 is the maximum).
Danish: Hvis du vil ændre denne dag, skal du reducere antallet af placebo-dage - de dage hvor du tager de gule placebotabletter - (men forøg dem aldrig - 4 er maksimum).
English: Schedule: if you are 24 or more hours late taking white tablets
Danish: Skema: hvis du er 24 timer eller mere forsinket med at tage de hvide tabletter
English: Irregular vaginal bleeding usually stops once your body has adjusted to the pill (usually after about 3 months).
Danish: Uregelmæssige blødninger stopper sædvanligvis, når din krop har vænnet sig til p-pillerne (som regel efter ca. 3 måneder).
English: Starting your first pack of Zoely
Danish: Start af din første pakke Zoely
English: It is particularly important to read the symptoms of a blood clot - see section 2 “Blood clots”.
Danish: Det er især vigtigt at læse om symptomerne på en blodprop - se punkt 2 “Blodpropper”.
English: • pain or tenderness in the leg which may be felt only when standing or walking
Danish: • smerter eller ømhed i benet, som du muligvis kun kan mærke, når du står eller går
English: The elimination half-life of metabolites was not determined.
Danish: Eliminationshalveringstiden af metabolitter er ikke fastlagt.
English: The risk depends on your natural risk of VTE and the type of combined hormonal contraceptive you are taking.
Danish: Risikoen afhænger af din naturlige risiko for VTE og af, hvilken type kombineret hormonel prævention du anvender.
English: Whether this also applies to 17β-estradiol-containing COCs remains to be confirmed.
Danish: Hvorvidt dette også gælder for 17β-estradiol-indeholdende p-piller mangler at blive bekræftet.
English: • All 24 white film-coated tablets are active tablets that contain a small amount of two different female hormones.
Danish: • Alle 24 hvide filmovertrukne tabletter er aktive tabletter, der indeholder en lille mængde af to forskellige kvindelige hormoner.
English: Risk of developing a blood clot in a year
Danish: Risiko for at udvikle en blodprop i løbet af et år
English: After vomiting or diarrhoea, you must take another white active tablet from a reserve blister as soon as possible.
Danish: Efter opkastning eller diarré skal du tage en ny hvid aktiv tablet fra en reserve blister så hurtigt som muligt.
English: Are you experiencing any of these signs?
Danish: Oplever du et eller flere af disse tegn?
English: Progesterone is produced by your ovaries during a menstrual cycle.
Danish: Progesteron bliver produceret af dine æggestokke under en menstruationscyklus.
English: However, in any individual woman, the risk may be far higher, depending on her underlying risk factors (see below).
Danish: Hos den enkelte kvinde kan risikoen dog være meget højere afhængigt af hendes tilgrundliggende risikofaktorer (se nedenfor).
English: • if you gave birth less than a few weeks ago
Danish: • hvis du har født inden for de sidste par uger.
English: • if you have high blood pressure;
Danish: • hvis du har højt blodtryk;
English: • if you get migraines, especially migraines with aura;
Danish: • hvis du får migræne, især migræne med aura;
English: • The number of VTEs per year with low dose CHCs is fewer than the number expected in women during pregnancy or in the postpartum period.
Danish: • Antallet af VTE'er pr. år med lavdosis kombinerede hormonelle præventionsmidler er mindre end det forventede antal hos kvinder under graviditet eller i postpartumperioden.
English: After stopping the combined pill, the increased risk gradually reduces.
Danish: Efter behandlingen med kombinations-p-piller stoppes, falder den øgede risiko gradvist.
English: • Some medicines can increase the levels of the active substances of Zoely in the blood.
Danish: • Nogle lægemidler kan øge koncentrationen af de aktive stoffer i Zoely i blodet.
English: This results in a highly variable baseline-corrected elimination half-life of estradiol, which is calculated to be 3.6 ± 1.5 h, after intravenous administration.
Danish: Dette resulterer i en meget variabel baseline-korrigeret halveringstid for estradiol, som er beregnet til 3,6 ± 1,5 timer efter intravenøs administration.
English: Choose the day label that begins with your starting day.
Danish: Vælg den dagsetiket, der begynder med din startdag.
English: • diabetes mellitus with vascular symptoms
Danish: • diabetes mellitus med vaskulære symptomer
English: Day 18-24
Danish: Dag 18-24
English: If you discover that a child has taken Zoely, ask your doctor for advice.
Danish: Hvis du opdager, at et barn har taget Zoely, spørg din læge til råds.
English: Symptoms of ATE
Danish: Symptomer på ATE
English: Children and adolescents No data on efficacy and safety are available in adolescents below 18 years.
Danish: Børn og unge Der foreligger ingen resultater vedrørende sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år.
English: If you are having any blood or urinary test, tell your doctor that you are using Zoely as it may affect the results of some tests.
Danish: Hvis du får foretaget nogle blod- eller urinprøver, skal du fortælle din læge, at du bruger Zoely, da det kan påvirke resultaterne af nogle tests.
English: • Contraceptive pills that contain two different hormones, like Zoely, are called ‘combined pills'.
Danish: • P-piller, der indeholder to forskellige hormoner, såsom Zoely, kaldes »kombinations-p-piller«.
English: Another method of contraception should be used to avoid unintentional pregnancy.
Danish: Der bør anvendes en anden præventionsmetode for at undgå uønsket graviditet.
English: Women with a tendency to chloasma should avoid exposure to the sun or ultraviolet radiation whilst taking COCs.
Danish: Kvinder med en tendens til chloasma bør undgå sollys eller ultraviolet stråling, mens de anvender p-piller.
English: They are coded ‘p' on both sides.
Danish: De er kodet 'p' på begge sider.
English: There have been no reports of serious harmful effects from taking too many Zoely tablets at one time.
Danish: Der er ikke rapporteret om alvorlige bivirkninger ved at tage for mange Zoely tabletter på en gang.
English: Oral contraception.
Danish: Oral svangerskabsforebyggelse.
English: Orally administered nomegestrol acetate is rapidly absorbed.
Danish: Oralt administreret nomegestrolacetat absorberes hurtigt.
English: If bleeding irregularities persist or occur after previously regular cycles, then non-hormonal causes should be considered and adequate diagnostic measures are indicated to exclude malignancy or pregnancy.
Danish: Hvis blødningsuregelmæssighederne fortsætter eller opstår efter tidligere regelmæssige cyklusser, bør man overveje ikke-hormonale årsager, og der bør tages tilstrækkelige, diagnostiske forholdsregler for at udelukke malignitet eller graviditet.
English: The more consecutive tablets you have missed, the higher the risk that the contraceptive efficacy is decreased.
Danish: Jo flere tabletter i træk du har glemt, jo større er risikoen for, at den svangerskabsforebyggende effekt er faldet.
English: However, steroid hormones may be poorly metabolized in women with impaired liver function.
Danish: Dog kan steroidhormoner være dårligt metaboliseret hos kvinder med nedsat leverfunktion.
English: Contraceptives containing ethinylestradiol may decrease the concentrations of lamotrigine by approximately 50%.
Danish: Præventionsmidler, der indeholder ethinylestradiol, kan sænke koncentrationen af lamotrigin med cirka 50%.
English: • if you have (had) severe liver disease and your liver is not yet working normally;
Danish: • hvis du har (eller har haft) en alvorlig leversygdom, og din lever endnu ikke fungerer normalt;
English: A subsequent pack is started immediately after finishing the previous pack, without a break in daily tablet intake and irrespective of presence or absence of withdrawal bleeding.
Danish: En efterfølgende pakke påbegyndes umiddelbart efter at have afsluttet den foregående pakke, uden pause i den daglige tabletindtagelse og uanset tilstedeværelse eller fravær af blødning.
English: • headache or migraine
Danish: • hovedpine eller migræne
English: • if you have systemic lupus erythematosus (SLE - a disease affecting your natural defence system);
Danish: • hvis du har systemisk lupus erythematosus (SLE - en sygdom, der påvirker dit naturlige forsvarssystem);
English: The duration of the withdrawal bleeding in women using Zoely is on average 3-4 days.
Danish: Varigheden af blødningerne hos kvinder, der tog Zoely, var i gennemsnit 3-4 dage.
English: Before you start using Zoely you should read the information on blood clots (thrombosis) in section 2.
Danish: Før du begynder at tage Zoely, skal du læse oplysningerne vedrørende blodpropper (trombose) i punkt 2.
English: The extension can be carried on for as long as wished until the end of the white active tablets in the second pack.
Danish: Udskydelse af menstruationen kan fortsættes så længe som ønsket, indtil slutningen af de hvide aktive tabletter i den anden pakke.
English: • If you have taken all the tablets correctly, and you have not vomited or had severe diarrhoea, or used other medicines, then it is very unlikely that you are pregnant.
Danish: • Hvis du har taget alle tabletter korrekt, og ikke har kastet op eller haft kraftig diarré, eller anvendt andre lægemidler, så er det meget usandsynligt, at du er gravid.
English: Zoely contains 17β-estradiol.
Danish: Zoely indeholder 17β-estradiol.
English: Particularly important in women with additional risk factors
Danish: Dette er især vigtigt hos kvinder med yderligere risikofaktorer.
English: In such cases, absence of withdrawal bleeding was not associated with a higher occurrence of breakthrough bleeding/spotting in the subsequent cycles.
Danish: I sådanne tilfælde var manglende menstruationsblødning ikke forbundet med en højere forekomst af gennembrudsblødning/pletblødning i de efterfølgende cyklusser.
English: Small amounts of the contraceptive steroids and/or their metabolites may be excreted with the breast milk, but there is no evidence that this adversely affects infant health.
Danish: Små mængder af kontraceptive steroider og/eller deres metabolitter kan blive udskilt i modermælken, men der er intet, som tyder på, at dette har en skadelig indvirkning på spædbarnets sundhedstilstand.
English: • if you are to be immobilised or are to have surgery (tell your doctor at least four weeks in advance);
Danish: • hvis du forventer at blive sengeliggende, eller skal opereres (fortæl det til din læge mindst fire uger i forvejen);
English: • Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Danish: • Patienter med sjældne arvelige problemer med galactoseintolerans, Lapp lactasemangel eller glukose-galactosemalabsorption bør ikke tage dette lægemiddel.
English: Interactions between oral contraceptives and enzyme-inducing medicinal products may lead to breakthrough bleeding and/or contraceptive failure.
Danish: Interaktioner mellem orale præventionsmidler og enzymfremkaldende lægemidler kan føre til gennembrudsblødning og/eller kontraceptivt svigt.
English: • There are medicines that can make Zoely less effective in preventing pregnancy, or can cause unexpected bleeding.
Danish: • Der er medicin, der kan gøre Zoely mindre sikker til at forebygge graviditet, eller som kan forårsage uventet blødning.
English: Day 1-7
Danish: Dag 1-7
English: The effectiveness of the pill is maintained, but tell your doctor if you are using anti-fungal medicines containing ketoconazole.
Danish: P-pillens effektivitet er bibeholdt, men fortæl din læge, hvis du bruger svampemidler, der indeholder ketoconazol.
English: In such situations you should not have sexual intercourse or you should take extra non-hormonal contraceptive precautions, e.g., use a condom or another barrier method.
Danish: I disse situationer må du ikke have samleje, ellers skal du bruge ekstra ikke-hormonel prævention, f.eks. et kondom eller en anden barrieremetode.
English: Therefore, the use of COCs should not be recommended until the breastfeeding mother has completely weaned her child and an alternative contraceptive method should be proposed to women wishing to breastfeed.
Danish: Brugen af p-piller bør derfor generelt ikke anbefales, indtil den ammende moder har afvænnet barnet fuldstændigt og en alternativ præventionsmetode bør foreslås til kvinder, der ønsker at amme.
English: Air travel (> 4 hours) may temporarily increase your risk of a blood clot, particularly if you have some of the other factors listed.
Danish: Flyrejser (> 4 timer) kan midlertidigt øge din risiko for en blodprop, især hvis du også har nogle af de andre risikofaktorer.
English: However, the missed tablets should be discarded to avoid unintentionally prolonging the placebo tablet phase.
Danish: Dog bør den glemte tablet kasseres for at undgå utilsigtet forlængelse af placebo-tablet fasen.
English: It is important to remember that the overall risk of a harmful blood clot due to Zoely is small.
Danish: Det er vigtigt at huske på, at den samlede risiko for en skadelig blodprop på grund af Zoely er lille.
English: The pharmacokinetics of nomegestrol acetate are not influenced by SHBG.
Danish: Farmakokinetikken af nomegestrolacetat påvirkes ikke af SHBG.
English: The chance of having a blood clot may be higher if you have any other conditions that increase this risk.
Danish: Risikoen for at få en blodprop kan være højere, hvis du har andre tilstande, som øger denne risiko.
English: • The more ‘white active tablets' are missed and the closer the missed tablets are to the 4 yellow placebo tablets, the higher the risk of a pregnancy.
Danish: • Jo flere ‘hvide aktive tabletter' som glemmes, og jo tættere de glemte tabletter er på de 4 gule placebo-tabletter, jo større er risikoen for graviditet.
English: Allergic (hypersensitive) reactions have been reported in users of Zoely, but the frequency cannot be estimated from the available data.
Danish: Der er rapporteret om allergiske reaktioner (overfølsomhed) hos brugere af Zoely, men hyppigheden kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data.
English: Dose-linearity was observed in the range 0.625-5 mg (assessed in fertile and post-menopausal women).
Danish: Der blev set dosis-linearitet i intervallet 0,625 til 5 mg (vurderet i fertile og postmenopausale kvinder).
English: Women who are not using a combined hormonal pill and are not pregnant
Danish: Kvinder, som ikke tager en kombinations-p-pille, og som ikke er gravide
English: You should ask your doctor how soon after delivery you can start taking Zoely.
Danish: Du skal spørge din læge, hvor tidligt efter din fødsel, du kan starte med at tage Zoely.
English: Your doctor will discuss with you what other form of birth control would be more appropriate.
Danish: Din læge vil drøfte med dig, hvilken anden præventionsmetode der kan være bedre for dig.
English: Tablets should be taken with some liquid as needed, and in the order as directed on the blister.
Danish: Tabletterne bør tages med noget væske efter behov, og i den rækkefølge som anvist på blisteren.
English: The situation is similar to if you forget a white active tablet.
Danish: Det er den samme situation, som når du glemmer en hvid aktiv tablet.