FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES {DD/MM/ÅÅÅÅ}
Croatian: 14. DATUM KADA JE UPUTA O VMP ZADNJI PUTA ODOBRENA
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Croatian: - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja)
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel mot ektoparasiter för systemiskt bruk, ioxazoliner.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: ektoparazitici, za sustavnu primjenu, izoksazolini.
Swedish: för katt (0,5-2,0 kg) för katt (> 2,0-8,0 kg)
Croatian: za mačke (0,5-2,0 kg) za mačke (> 2,0-8,0 kg)
Swedish: Den långa terminala halveringstiden ger effektiva blodkoncentrationer under hela tiden mellan doseringarna.
Croatian: Tako dugi terminalni poluživot omogućuje djelotvornu koncentraciju u krvi tijekom cijelog razdoblja između dva doziranja.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Frankrike
Croatian: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Francuska
Swedish: EU/2/17/206/013 (900 mg lotilaner; 1 tuggtablett) EU/2/17/206/014 (900 mg lotilaner; 3 tuggtabletter) EU/2/17/206/015 (900 mg lotilaner; 6 tuggtabletter)
Croatian: EU/2/17/206/013 (lotilaner 900 mg; 1 tableta za žvakanje) EU/2/17/206/014 (lotilaner 900 mg; 3 tablete za žvakanje) EU/2/17/206/015 (lotilaner 900 mg; 6 tableta za žvakanje)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/17/2016/001-015
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/17/206/001-015
Swedish: Cellulosa, i pulverform Laktosmonohydrat
Croatian: Celuloza, prah Laktoza monohidrat
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Croatian: 11. POSEBNE MJERE PRI ČUVANJU Držati izvan pogleda i dosega djece.
Swedish: Den terminala halveringstiden ger effektiva blodkoncentrationer under hela tiden mellan doseringarna.
Croatian: Takav terminalni poluživot omogućuje djelotvornu koncentraciju u krvi tijekom cijelog razdoblja između dva doziranja.
Swedish: Använd lämplig kombination av tillgängliga styrkor för att få den rekommenderade dosen på 20-43 mg/kg.
Croatian: Upotrijebite odgovarajuću kombinaciju raspoloživih jačina tableta kako biste postigli preporučenu dozu od 20 do 43 mg/kg.
Swedish: Loppor och fästingar måste sätta sig fast på värddjuret och börja suga blod för att exponeras för den aktiva substansen.
Croatian: Buhe i krpelji se moraju pričvrstiti na domaćina i započeti hranjenje, kako bi mogli biti izloženi djelatnoj tvari.
Swedish: Credelio är välsmakande, tuggbara, smaksatta tabletter.
Croatian: Tablete Credelio ukusne su aromatizirane tablete za žvakanje.
Swedish: Credelio 900 mg tuggtabletter för hund: 2 år 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Croatian: Credelio 900 mg tablete za žvakanje za pse: 2 godine
Swedish: Lotilaner absorberas snabbt efter oral administrering och den högsta blodkoncentrationen uppnås inom 2 timmar.
Croatian: Nakon primjene kroz usta, lotilaner se odmah apsorbira, a vršna koncentracija u krvi postiže se u roku od 2 sata.
Swedish: Ge tuggtabletten/tuggtabletterna en gång i månaden i samband med eller efter utfodring.
Croatian: Tabletu za žvakanje dajte životinji jednom mjesečno uz obrok ili nakon njega.
Swedish: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilaner; 1 tuggtablett) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilaner; 3 tuggtabletter) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilaner; 6 tuggtabletter) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilaner; 1 tuggtablett) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilaner; 3 tuggtabletter) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilaner; 6 tuggtabletter) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilaner; 1 tuggtablett) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilaner; 3 tuggtabletter) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilaner; 6 tuggtabletter) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilaner; 1 tuggtablett) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilaner; 3 tuggtabletter) EU/2/17/206/012 (450 mg lotilaner; 6 tuggtabletter)
Croatian: EU/2/17/206/001 (lotilaner 56 mg; 1 tableta za žvakanje) EU/2/17/206/002 (lotilaner 56 mg; 3 tablete za žvakanje) EU/2/17/206/003 (lotilaner 56 mg; 6 tableta za žvakanje) EU/2/17/206/004 (lotilaner 112 mg; 1 tableta za žvakanje) EU/2/17/206/005 (lotilaner 112 mg; 3 tablete za žvakanje) EU/2/17/206/006 (lotilaner 112 mg; 6 tableta za žvakanje) EU/2/17/206/007 (lotilaner 225 mg; 1 tableta za žvakanje) EU/2/17/206/008 (lotilaner 225 mg; 3 tablete za žvakanje) EU/2/17/206/009 (lotilaner 225 mg; 6 tableta za žvakanje) EU/2/17/206/010 (lotilaner 450 mg; 1 tableta za žvakanje) EU/2/17/206/011 (lotilaner 450 mg; 3 tablete za žvakanje) EU/2/17/206/012 (lotilaner 450 mg; 6 tableta za žvakanje)
Swedish: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilaner; 1 tuggtablett) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaner; 3 tuggtabletter) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaner; 6 tuggtabletter) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaner; 1 tuggtablett) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilaner; 3 tuggtabletter) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilaner; 6 tuggtabletter)
Croatian: EU/2/17/206/016 (lotilaner 12 mg; 1 tableta za žvakanje) EU/2/17/206/017 (lotilaner 12 mg; 3 tablete za žvakanje) EU/2/17/206/018 (lotilaner 12 mg; 6 tableta za žvakanje) EU/2/17/206/019 (lotilaner 48 mg; 1 tableta za žvakanje) EU/2/17/206/020 (lotilaner 48 mg; 3 tablete za žvakanje) EU/2/17/206/021 (lotilaner 48 mg; 6 tableta za žvakanje)
Swedish: All data avseende säkerhet och effekt har fåtts från hundar och valpar som är minst 8 veckor gamla och väger minst 1,3 kg.
Croatian: Svi podaci o neškodljivosti i djelotvornosti liječenja prikupljeni su od pasa i štenaca od 8 tjedana i starijih, teških 1,3 kg ili više.
Swedish: Lotilaner absorberas snabbt efter oral administrering och maximal blodkoncentration uppnås efter 4 timmar.
Croatian: Nakon primjene kroz usta, lotilaner se odmah apsorbira, a vršna koncentracija u krvi postiže se u roku od 4 sata.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet dödar befintliga loppor och loppor som nyligen fäst sig på katten innan de hinner lägga ägg.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod ubija buhe koje se već nalaze na mačkama i nove buhe prije nego stignu položiti jajašca.
Swedish: Läkemedlet bryter därmed loppans livscykel och förhindrar att miljön kontamineras av loppor på de ställen katten rör sig.
Croatian: Dakle, proizvod prekida životni ciklus buha i sprječava kontaminaciju buhama, područja u koja mačka ima pristup.
Swedish: Läkemedlet kan användas som en del av en behandlingsstrategi mot allergisk dermatit orsakad av loppor (flea allergy dermatitis, FAD).
Croatian: Proizvod se može primjenjivati kao dio strategije liječenja u kontroli alergijskog dermatitisa uzrokovanog buhama (FAD).
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVETI ILI OGRANIČENJA U
Swedish: Läkemedlet bryter därmed loppans livscykel och förhindrar att miljön kontamineras av loppor på de ställen hunden rör sig.
Croatian: Dakle, proizvod prekida životni ciklus buha i sprječava kontaminaciju buhama, područja u koja pas ima pristup.
Swedish: KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.
Croatian: Ne primjenjivati u slučajevima preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Swedish: Laboratoriestudier på råtta har inte påvisat några fosterskadande effekter.
Croatian: Laboratorijski pokusi na štakorima nisu izazvali nikakav teratogeni učinak.
Swedish: Användning av detta läkemedel till kattungar som är yngre än 8 veckor eller väger mindre än 0,5 kg ska ske baserat på ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Croatian: Primjenu ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda za liječenje mačića mlađih od 8 tjedana ili lakših od 0,5 kg treba temeljiti na procjeni koristi/rizika od strane odgovornog veterinara.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Tyskland
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str.
Swedish: All data avseende säkerhet och effekt kommer från katter och kattungar som är minst 8 veckor gamla och väger minst 0,5 kg.
Croatian: Svi podaci o neškodljivosti i djelotvornosti liječenja prikupljeni su od mačaka i mačića od 8 tjedana i starijih, teških 0,5 kg ili više.
Swedish: Använd lämplig kombination av tillgängliga styrkor för katter som väger över 8 kg för att få den rekommenderade dosen på 6-24 mg/kg.
Croatian: Za mačke teže od 8 kg upotrijebite odgovarajuću kombinaciju raspoloživih jačina tableta kako biste postigli preporučenu dozu od 6 do 24 mg/kg.
Swedish: För behandling av lopp- och fästingangrepp hos katt.
Croatian: Za liječenje infestacije buhama i krpeljima na mačkama.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och blistret efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kartonskoj kutiji i blisteru poslije EXP.
Swedish: Det har effekt mot loppor (Ctenocephalides felis och Ctenocephalides canis) såväl som mot fästingarterna Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus och Rhipicephalus sanguineus.
Croatian: Lotilaner, čisti enantiomer iz skupine izoksazolina aktivno djeluje protiv buha (Ctenocephalides felis i Ctenocephalides canis) i krpelja vrsta Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus.
Swedish: Under kliniska studier observerades inga interaktioner mellan Credelio tuggtabletter och rutinmässigt använda veterinärmedicinska läkemedel.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja nisu primijećene interakcije između tableta za žvakanje
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Användning av detta läkemedel till valpar som är yngre än 8 veckor eller väger mindre än 1,3 kg ska ske baserat på ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Croatian: Primjenu proizvoda za liječenje štenaca mlađih od 8 tjedana ili lakših od 1,3 kg treba temeljiti na procjeni koristi/rizika od strane odgovornog veterinara.
Swedish: Läkemedlet dödar befintliga loppor och loppor som nyligen fäst sig på hunden innan de hinner lägga ägg.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod ubija buhe koje se već nalaze na psima i nove buhe prije nego stignu položiti jajašca.
Swedish: Administrera läkemedlet med foder eller inom 30 minuter efter utfodring.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod dajte životinji uz obrok ili unutar 30 minuta nakon hranjenja.
Swedish: Vita till brunaktiga runda tuggtabletter med brunaktiga prickar.
Croatian: Okrugle tablete za žvakanje, bijele do bež boje, sa smećkastim mrljama.
Swedish: För behandling av lopp- och fästingangrepp hos hund.
Croatian: Za liječenje infestacije buhama i krpeljima kod pasa.
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel hos katter har inte fastställts under dräktighet och laktation.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda kod mačaka nije utvrđena tijekom graviditeta i laktacije.
Swedish: Loppor som fäst sig på djuret före administrering dör inom 6 timmar.
Croatian: Buhe koje se već nalaze na životinji prije liječenja ubijaju se u roku od 6 sati.
Swedish: Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Magnesiumstearat
Croatian: Natrijev laurilsulfat Silicijev dioksid, koloidni, bezvodni Magnezijev stearat
Swedish: Behandling av lopp- och fästingangrepp hos hund.
Croatian: Liječenje infestacije buhama i krpeljima kod pasa.
Swedish: Varje tablettstyrka finns i förpackningar om 1, 3 eller 6 tuggtabletter för katt.
Croatian: Credelio tableta za žvakanje za mačke dostupne su u pakiranjima od 1, 3 ili 6 tableta.
Swedish: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Tyskland
Croatian: 4, 27472 Cuxhaven, Njemačka
Swedish: Det smaksatta läkemedlet ska administreras enligt följande tabell för att säkerställa en engångsdos på 6 till 24 mg lotilaner/kg kroppsvikt.
Croatian: Aromatiziran veterinarsko-medicinski proizvod treba davati u skladu sa sljedećom tablicom, kako bi se osiguralo jednokratno doziranje 6 do 24 mg lotilanera po kilogramu tjelesne težine.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Tuggtablett
Croatian: OBLIK Tableta za žvakanje
Swedish: Läkemedlet har en omedelbar och varaktig dödande effekt under 1 månads tid på loppor (Ctenocephalides felis och C. canis) och fästingar (Ixodes ricinus).
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod trenutačno i postojano ubija buhe (Ctenocephalides felis i C. canis)
Swedish: För oral användning.
Croatian: SAVIJETI ZA ISPRAVNU PRIMJENU
Swedish: för hund (1,3-2,5 kg) för hund (> 2,5-5,5 kg) för hund (> 5,5-11 kg) för hund (> 11-22 kg) för hund (> 22-45 kg)
Croatian: za pse (1,3-2,5 kg) za pse (> 2,5-5,5 kg) za pse (> 5,5-11 kg) za pse (> 11-22 kg) za pse (> 22-45 kg)
Swedish: Laboratoriestudier på råtta har inte påvisat några teratogena effekter eller andra biverkningar på reproduktionsförmågan hos hanar och honor.
Croatian: Laboratorijski pokusi na štakorima nisu izazvali nikakav teratogeni učinak niti bilo kakav negativan učinak na reproduktivnu sposobnost ženki i mužjaka.
Swedish: Loppor som fäst sig på djuret före administrering dör inom 8 timmar.
Croatian: Buhe koje se već nalaze na životinji prije liječenja ubijaju se u roku od 8 sati.
Swedish: Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri
Croatian: Silicijev dioksid, koloidni, bezvodni
Swedish: Fästningar (I.ricinus) som redan fäst sig på djuret före administrering dör inom 8 timmar.
Croatian: Postojeći I. ricinus krpelji koji se već nalaze na životinji prije primjene ugibaju u roku od 8 sati.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En tuggtablett innehåller: Credelio tuggtabletter lotilaner (mg)
Croatian: Svaka tableta za žvakanje sadrži: Credelio tablete za žvakanje lotilaner (mg)
Swedish: Laboratoriestudier på råtta har inte påvisat några skadliga effekter på reproduktionsförmågan hos hanar och honor.
Croatian: Laboratorijski pokusi na štakorima nisu izazvali nikakve nuspojave na reproduktivnu sposobnost ženki i mužjaka.
Swedish: Effekten av lotilaner påverkades inte av resistens mot klorföreningar (cyklodiener, t.ex. dieldrin), fenylpyrazol (t.ex. fipronil), neonikotinoider (t.ex. imidakloprid), formamider (t.ex. amitraz) och pyretroider (t.ex. cypermetrin).
Croatian: Na djelovanje lotilanera nije utjecala otpornost na organoklorne spojeve (ciklodiene, npr. dieldrin), fenilpirazole (npr. fipronil), neonikotinoide (npr. imidakloprid), formamidine (npr. amitraz) i piretroide (npr. cipermetrin).
Swedish: Det har effekt mot loppor (Ctenocephalides felis och Ctenocephalides canis) och fästingar (Ixodes ricinus).
Croatian: Ctenocephalides canis) i krpelja (Ixodes ricinus).
Swedish: Parasiterna måste börja suga blod från värddjuret för att exponeras för lotilaner.
Croatian: Paraziti moraju započeti hranjenje na domaćinu kako bi bili izloženi lotilaneru; zato se rizik od zaraznih bolesti koje prenose paraziti ne može isključiti.
Swedish: Milda och övergående effekter i mag-tarmkanalen såsom kräkning och diarré har rapporterats förekomma i mycket sällsynta fall på basen av säkerhetserfarenhet efter marknadsföring.
Croatian: NUSPOJAVE Nakon puštanja lijeka u promet, vrlo rijetko su prijavljene blage i prolazne posljedice po gastrointestinalni trakt poput povraćanja i proljeva.
Swedish: 48 mg lotilaner
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI lotilaner 12 mg lotilaner 48 mg
Swedish: Oral användning Blister(Alu/Alu)
Croatian: Blister (Alu/Alu)
Swedish: 14 kapslar
Croatian: 14 kapsula
Swedish: 100 mg Kapsel, hård
Croatian: 100 mg Kapsula, tvrda
Swedish: 200 mg Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Croatian: 200 mg Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings -sätt
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik
Swedish: Innehåll (koncentration)
Croatian: (koncentracija
Swedish: 10 ml
Croatian: U venu bočica (staklena) 10 ml
Swedish: Datum för det första godkännandet: 15 oktober 2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15 listopad 2015
Swedish: Vanlig dos efter de två första dagarna
Croatian: Uobičajena doza nakon prva dva dana
Swedish: Känslighetsdata var endast tillgängliga för en liten undergrupp av fall.
Croatian: Podaci o osjetljivosti bili su dostupni samo za malu podskupinu slučajeva.
Swedish: 48 månader
Croatian: 48 mjeseca
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C till 8 °C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C do 8°C).
Swedish: Medianbehandlingstiden var 45 dagar.
Croatian: Medijan trajanja liječenja iznosio je 45 dana.
Swedish: En risk för nyfödda och spädbarn kan inte uteslutas.
Croatian: Rizik za novorođenčad i dojenčad ne može se isključiti.
Swedish: Orsaken är att det inte är känt om läkemedlet kan påverka eller skada det ofödda barnet.
Croatian: To je zato što nije poznato može li lijek utjecati ili štetiti nerođenom djetetu.
Swedish: Om detta händer ska du inte köra eller använda maskiner.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte upravljati vozilima niti rukovati strojevima.
Swedish: Det kan också göra att du svimmar.
Croatian: Također može izazvati nesvjesticu.
Swedish: (Okänd mekanism)
Croatian: (Nepoznat mehanizam)
Swedish: Detta påbörjas 12 till 24 timmar efter den senaste startdosen.
Croatian: Započinje 12 do 24 sata nakon zadnje početne doze.
Swedish: Ta med dig läkemedelsförpackningen så att läkaren vet vad du har tagit.
Croatian: Ponesite kutiju lijeka sa sobom kako bi liječnik znao što ste uzeli.
Swedish: Kapsellängd: 24,2 mm.
Croatian: Duljina kapsule: 24,2 mm.
Swedish: Delirium inkluderar reaktioner vid förvirringstillstånd.
Croatian: Delirij uključuje reakcije konfuznog stanja.
Swedish: Längsta protokolldefinierad behandlingstid var 84 dagar.
Croatian: Maksimalno trajanje liječenja definirano protokolom iznosilo je 84 dana.
Swedish: Ett stabilt svar observerades i ytterligare 10/35 patienter (28,6 %).
Croatian: Stabilan odgovor primijećen je u još 10/35 bolesnika (28,6%).
Swedish: Efter engångsdoser av [cyano
Croatian: Nakon jednokratnih doza [cijano
Swedish: Cresemba kan ibland påverka leverfunktionen.
Croatian: Cresemba može ponekad utjecati na funkciju jetre.
Swedish: Kasta delvis använda injektionsflaskor.
Croatian: Djelomično iskorištene bočice bacite.
Swedish: Läkaren kan ta blodprover medan du tar detta läkemedel.
Croatian: Liječnik može zatražiti krvne pretrage tijekom uzimanja ovog lijeka.
Swedish: Farmakokinetik hos särskilda populationer
Croatian: Farmakokinetika kod posebnih populacija
Swedish: Cresemba finns i kartonger som innehåller 14 kapslar.
Croatian: Cresemba je dostupna u kutijama koje sadrže 14 kapsula.
Swedish: CRESEMBA är avsett för vuxna för behandling av
Croatian: CRESEMBA je indicirana u odraslih za liječenje
Swedish: Halveringstid (h)
Croatian: Poluvijek (h)
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast
Croatian: Ova je uputa zadnji puta revidirana
Swedish: ^ Anger att gruppering av lämpliga föredragna termer till ett gemensamt medicinskt koncept förekom.
Croatian: ^ označava grupiranje odgovarajućih preporučenih pojmova u jedan medicinski pojam.
Swedish: Vad Cresemba är och vad det används för 2.
Croatian: Što je Cresemba i za što se koristi 2.
Swedish: Cresemba ska inte användas till barn och ungdomar under 18 år eftersom det saknas information om användning i denna åldersgrupp.
Croatian: Lijek Cresemba ne smiju uzimati djeca i adolescenti mlađi od 18 godina jer nema informacija o primjeni u toj dobnoj skupini.
Swedish: % minskning i genomsnittliga dalvärden b)
Croatian: % smanjenja srednjih vrijednosti najniže razine lijeka b)
Swedish: För enskilda Mucorales-arter är data avseende klinisk effekt mycket begränsad, ofta till en eller två patienter (se avsnitt 5.1).
Croatian: Za pojedinačne vrste gljivica Mucorales, podaci o kliničkoj djelotvornosti su vrlo ograničeni, često na jednog ili dva bolesnika (vidjeti dio 5.1).
Swedish: Om inte annat anges har studierna som anges i tabell 1 utförts med den rekommenderade dosen CRESEMBA.
Croatian: Ako nije drugačije naznačeno, ispitivanja prikazana u Tablici 1 provedena su s preporučenim dozama lijeka CRESEMBA.
Swedish: Inte undersökt.
Croatian: Nije ispitivano.
Swedish: CRESEMBA får endast ges som en intravenös infusion.
Croatian: CRESEMBA se smije davati samo kao intravenska infuzija.
Swedish: Behandling av mukormykos
Croatian: Liječenje mukormikoze
Swedish: Isavukonazol har ingen urskiljbar mutagen eller genotoxisk potential.
Croatian: Izavukonazol nema nikakav vidljiv mutageni niti genotoksični potencijal.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig till äldre patienter men den kliniska erfarenheten av äldre patienter är begränsad.
Croatian: Dozu nije potrebno prilagođavati u starijih bolesnika; međutim klinička iskustva sa starijim bolesnicima su ograničena.
Swedish: Säkerhet och effekt för CRESEMBA för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka CRESEMBA u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt ska produkten användas omedelbart.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek se mora odmah primijeniti.
Swedish: MMF: övervakning med avseende på MPA-relaterade toxiciteter rekommenderas.
Croatian: MMF: preporučuje se praćenje toksičnosti povezane s MPA.
Swedish: Genomsnittliga plasmakoncentrationer (Cmax) var 2 % lägre i Child-Pugh klass Agruppen och 30 % lägre i Child-Pugh klass B-gruppen.
Croatian: Prosječne koncentracije u plazmi (Cmax) bile su 2% niže u skupini Child-Pugh stadij A i 30% niže u skupini Child-Pugh stadij B.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Croatian: Nemojte uzimati dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu dozu.
Swedish: Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antimykotika.
Croatian: Treba obratiti pozornost na službene smjernice o odgovarajućoj uporabi lijekova protiv gljivica.
Swedish: Andra läkemedel och Cresemba
Croatian: Drugi lijekovi i Cresemba
Swedish: Miljöriskbedömning har visat att Cresemba kan utgöra en risk för vattenmiljön.
Croatian: Procjena rizika za okoliš pokazala je da Cresemba može predstavljati rizik za vodeni okoliš.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet efter beredning och spädning har visats i 24 timmar vid 2 till 8 °C och 6 timmar i rumstemperatur.
Croatian: Kemijska i fizikalna stabilnost pri uporabi nakon rekonstitucije i razrjeđivanja dokazana je za 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C ili 6 sati na sobnoj temperaturi.
Swedish: Inga karcinogenicitetsstudier har utförts.
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti nisu provedena.
Swedish: Eftersom du får detta läkemedel under noggrant medicinskt överinseende är det osannolikt att en dos skulle glömmas.
Croatian: Budući da ćete lijek dobivati pod strogom liječničkim nadzorom, malo je vjerojatno da ćete propustiti dozu.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot mot isavukonazol.
Croatian: Ne postoji specifični antidot za izavukonazol.
Swedish: Frekvensen av biverkningar definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10) och mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100).
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); i manje često (≥1/1000 i <1/100).
Swedish: Tabell 1 Interaktioner
Croatian: Tablica 1 Interakcije
Swedish: Andra statiner undersöktes inte.
Croatian: Drugi statini nisu ispitivani.