FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: DK-5260 Odense S Denmark
Slovenian: DK-5260 Odense S Denmark feksofenadin
Finnish: Chanelle Medical Dublin road Loughrea, Co. Galway Ireland
Slovenian: Chanelle Medical Dublin road Loughrea, Co. Galway Ireland feksofenadin
Finnish: 71st-73rd Nicolae Caramfil, Floor 5, Space 10, Sector 1, Bucuresti, Romania
Slovenian: 71st-73rd Nicolae Caramfil, Floor 5, Space 10, Sector 1, Bucuresti, Romania telmisartan
Finnish: D-20354 Hamburg Germany
Slovenian: D-20354 Hamburg Germany irbesartan
Finnish: Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road Knutsford, Cheshire WA16 0PF United Kingdom
Slovenian: Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road Knutsford, Cheshire WA16 0PF
Finnish: Iso-Britannia Ranbaxy UK Ltd. Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE
Slovenian: Nizozemska Ranbaxy UK Ltd. Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE
Finnish: Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Slovenian: Portugalska Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Finnish: Camí Real, 51-57, 08184 Palau-solita i Plegamans (Barcelona) Spain
Slovenian: Camí Real, 51-57, 08184 Palau-solita i Plegamans (Barcelona) Spain venlafaksin
Finnish: Doc Generici SRL Via Turati, 40 20121 Milano Italy
Slovenian: Doc Generici SRL Via Turati, 40 20121 Milano Italy desloratadin
Finnish: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF United Kingdom
Slovenian: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF United Kingdom klopidogrel
Finnish: Sandoz Farmaceutica Lda.
Slovenian: Portugalska Sandoz Farmaceutica Lda.
Finnish: Irbesartanas/Hidrochlorot iazidas Torrent
Slovenian: Irbesartanas/Hidrochlor otiazidas Torrent
Finnish: Iso-Britannia Brown & Burk UK, Ltd. 5, Marryat Close
Slovenian: Portugalska Brown & Burk UK, Ltd. 5, Marryat Close
Finnish: Mylan dura GmBh Wittichstrasse 6 64295 Darmstadt Germany
Slovenian: Mylan dura GmBh Wittichstrasse 6 64295 Darmstadt Germany rizatriptan
Finnish: Takeda Belgium Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium
Slovenian: Takeda Belgium Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium alendronska kislina Alendromono
Finnish: Piazza Filippo Meda, 4, 3 20121 - Milano Italy
Slovenian: Piazza Filippo Meda, 4, 3 20121 - Milano Italy lansoprazol
Finnish: Iso-Britannia Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13
Slovenian: Nizozemska Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13
Finnish: Labormed Pharma SA Bd. Theodor Pallady nr. 44 B 032266, sector 3, Bucureşti România
Slovenian: Labormed Pharma SA Bd. Theodor Pallady nr. 44 B 032266, sector 3, Bucureşti România desloratadin
Finnish: TW4 5DQ Middlesex United Kingdom
Slovenian: TW4 5DQ Middlesex United Kingdom ebastin
Finnish: Germed Farmacêutica, Lda.
Slovenian: Portugalska Germed Farmacêutica, Lda.
Finnish: 92707 Colombes Cedex France
Slovenian: 92707 Colombes Cedex France ebastin
Finnish: Alembic Pharmaceuticals Europe Limited Palazzo Pietro Stiges, 103, Strait Street
Slovenian: Palazzo Pietro Stiges, 103, Strait Street
Finnish: Ewopharma International s.r.o., Hlavna 13
Slovenian: Ewopharma International s.r.o.,
Finnish: 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux France
Slovenian: 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux France aciklovir
Finnish: Luxemburg Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Slovenian: Luksemburg Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Finnish: Cipla Chanelle Generics Limited Athenry Road,
Slovenian: Cipla Chanelle Generics Limited
Finnish: Farmalider, S.A. Aragoneses 15 28108 Madrid Spain
Slovenian: Farmalider, S.A. Aragoneses 15 28108 Madrid Spain valsartan/hidroklorot iazid
Finnish: 22, quai Galliéni 92150 Suresnes France
Slovenian: 22, quai Galliéni 92150 Suresnes France desloratadin
Finnish: Levocetirizine Levcetin 5 mg compresse rivestite con film
Slovenian: Levcetin 5 mg compresse rivestite con film
Finnish: Radnička cesta 47 Zagreb 10000 Croatia
Slovenian: Radnička cesta 47 Zagreb 10000 Croatia tramadol/paracetam ol
Finnish: 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal"
Slovenian: 2790-012 Portela de
Finnish: DK-4230 Skælskør Denmark
Slovenian: DK-4230 Skælskør Denmark klindamicin hidroklorid
Finnish: Maksimirska 120 Zagreb 10000 Croatia
Slovenian: Maksimirska 120 Zagreb 10000 Croatia trimetazidin hidroklorid
Finnish: 20142 Milan Italy
Slovenian: 20142 Milan Italy feksofenadin
Finnish: Valsartan/hydrochlorthiaz id "Fair-Med"
Slovenian: Valsartan/hydrochlorthi azid "Fair-Med"
Finnish: Alendronat Accord Veckotablett
Slovenian: United Kingdom alendronska kislina Alendronat Accord Veckotablett
Finnish: Middlesex HA1 4HF United Kingdom
Slovenian: Middlesex HA1 4HF United Kingdom ropinirol
Finnish: Iso-Britannia YJBPort Limited 74 Briarwood Drive Northwood Hills
Slovenian: YJBPort Limited 74 Briarwood Drive Northwood Hills Middlesex HA6 1PL United Kingdom hidrokortizon
Finnish: Iso-Britannia Torrent Pharma GmbH Südwestpark 50
Slovenian: Nizozemska Torrent Pharma GmbH Südwestpark 50
Finnish: Aquachim AD blvd. Prof. Tsvetan Lazarov 83 Sofia 1582
Slovenian: Aquachim AD blvd. Prof. Tsvetan Lazarov
Finnish: 3752 LB Bunschoten The Netherlands
Slovenian: 3752 LB Bunschoten The Netherlands rizatriptan
Finnish: Labormed-Pharma, SA Theodor Pallady, 44B 032266 Bucharest Romania
Slovenian: Labormed-Pharma, SA Theodor Pallady, 44B 032266 Bucharest Romania desloratadin
Finnish: Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE Untied Kingdom
Slovenian: Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE Untied Kingdom venlafaksin
Finnish: Calea Torontalului km 6 - PITT 300633 Timişoara Romania
Slovenian: 300633 Timişoara Romania entakapon
Finnish: 00-777 Warszawa Poland
Slovenian: 00-777 Warszawa Poland desloratadin
Finnish: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos,Lda.
Slovenian: Portugalska Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos,Lda.
Finnish: 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA United Kingdom
Slovenian: 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA United Kingdom metformin hidroklorid
Finnish: Iso-Britannia Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11
Slovenian: Nizozemska Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11
Finnish: Fannin (UK) Ltd 42-46 Booth Drive Park Farm South Wellingborough Northamptonshire NN8 6GT United Kingdom
Slovenian: Fannin (UK) Ltd 42-46 Booth Drive Park Farm South Wellingborough Northamptonshire NN8 6GT United Kingdom feksofenadin
Finnish: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Slovenian: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50
Finnish: Edificio Tejo, Rua Quinta do Pinheiro, 16 - 6º 2790-143 Carnaxide Portugal
Slovenian: Edificio Tejo, Rua Quinta do Pinheiro, 16 - 6º
Finnish: Zydus France Zacles Hautes Patures 25 Rue des Peupliers 92752 Nanterre Cedes France
Slovenian: Zydus France Zacles Hautes Patures 25 Rue des Peupliers 92752 Nanterre Cedes France desloratadin
Finnish: 2740-245 Porto Salvo Portugal
Slovenian: 2740-245 Porto Salvo Portugal nebivolol
Finnish: 6 Riverview Road, Beverley East Yorkshire HU17 0LD United Kingdom
Slovenian: 6 Riverview Road, Beverley East Yorkshire HU17 0LD United Kingdom valsartan
Finnish: Daquimed - Comércio de Produtos Farmacêuticos, S.A. Av. Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330Zona Industrial da Portelinha 4510-688 Fânzeres Portugal
Slovenian: Av. Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330 - Zona Industrial da
Finnish: 2740-255 Porto Salvo Portugal
Slovenian: 2740-255 Porto Salvo Portugal trimetazidin
Finnish: Plom 2-4, 5º Planta 8038 Barcelona Spain
Slovenian: Plom 2-4, 5º Planta 8038 Barcelona Spain esomeprazol
Finnish: Apothecon B.V.
Slovenian: Nizozemska Apothecon B.V.
Finnish: Kapseli, kova Suun kautta
Slovenian: Kapsula, trda Peroralna uporaba
Finnish: 92931 La Défense Cedex France
Slovenian: 92931 La Défense Cedex France feksofenadin
Finnish: Metoclopramidemonohydr ochloride Accord 10 mg, Tabletten
Slovenian: Metoclopramidemonohy drochloride Accord 10 mg, Tabletten
Finnish: Untied Kingdom
Slovenian: Untied Kingdom venlafaksin
Finnish: 117 allée des Parcs 69792 Saint-Priest Cedex France
Slovenian: 117 allée des Parcs 69792 Saint-Priest Cedex France ebastin
Finnish: Saksa betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Slovenian: Nemčija betapharm Arzneimittel GmbH
Finnish: 04-790 Warszawa Poland
Slovenian: 04-790 Warszawa Poland desloratadin
Finnish: Levetiracetam LEVETIRACETAM MYLAN GENERICS
Slovenian: LEVETIRACETAM MYLAN GENERICS
Finnish: SE-104 35 Stockholm Sweden
Slovenian: SE-104 35 Stockholm Sweden feksofenadin
Finnish: Tabletti
Slovenian: Tablets
Finnish: 01-919 Warszawa Poland
Slovenian: 01-919 Warszawa Poland desloratadin
Finnish: 1000 mg Tabletti
Slovenian: 1000 mg Tableta
Finnish: Tacpan 1 mg Hartkapseln 1 mg
Slovenian: Tacpan 1 mg Hartkapseln
Finnish: Valsartan/hydrochlorthiaz id "Fair-Med" Coated tablets
Slovenian: Valsartan/hydrochlorthi azid "Fair-Med" Coated tablets
Finnish: Iso-Britannia Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road Knutsford, Cheshire WA16 0PF United Kingdom
Slovenian: Portugalska Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road Knutsford, Cheshire WA16
Finnish: 02-954 Warszawa Poland
Slovenian: 02-954 Warszawa Poland venlafaksin
Finnish: Tramadol/Paracetamol PharmaS 37,5 mg/ 325 mg filmom obložene tablete
Slovenian: Tramadol/Paracetamol PharmaS 37,5 mg/ 325 mg filmom obložene tablete mg/325 mg
Finnish: Loughrea, Co Galway Ireland
Slovenian: Athenry Road, Loughrea, Co Galway Ireland feksofenadin
Finnish: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Pelplińska 19 83-200 Starogard Gdański Poland
Slovenian: 83-200 Starogard Gdański Poland feksofenadinijev klorid
Finnish: Esomeprazol Mylan 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Slovenian: Esomeprazol Mylan 40 mg gyomornedvellenálló kemény kapszula
Finnish: ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RANBAXY 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Slovenian: Spain alendronska kislina ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RANBAXY 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Finnish: 0,5 mg Tabletti
Slovenian: 0,5 mg Tableta
Finnish: 320 mg Kapseli
Slovenian: 320 mg Kapsula
Finnish: 50-984 Wrocław Poland
Slovenian: 50-984 Wrocław Poland feksofenadinijev klorid
Finnish: Clindamycin Alternova 150 mg Kapseli, kova Suun kautta
Slovenian: Clindamycin Alternova 150 mg Kapsula, trda Peroralna uporaba
Finnish: Via Vittor Pisani, 20 20124 Milan Italy
Slovenian: Via Vittor Pisani, 20 20124 Milan Italy levocetirizin
Finnish: Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Slovenian: Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium repaglinid
Finnish: 90449 Nürnberg Germany
Slovenian: 90449 Nürnberg Germany irbesartan
Finnish: Metoclopramide Orifarm 10 mg
Slovenian: Metoclopramide Orifarm 10 mg Tableta
Finnish: Metoklopramidihydrokl oridi metoclopramide hydrochloride 10mg tablets
Slovenian: United Kingdom metoklopramid hidroklorid metoclopramide hydrochloride 10mg tablets
Finnish: VALSARTAN/HIDROCLOR OTIAZIDA CODRAMOL 320/25 MG
Slovenian: VALSARTAN/HIDROCLO ROTIAZIDA CODRAMOL 320/25 MG
Finnish: Esomeprazol Mylan 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Slovenian: Esomeprazol Mylan 20 mg gyomornedvellenálló kemény kapszula
Finnish: PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé
Slovenian: PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé mg/325 mg
Finnish: DE-22765 Hamburg Germany
Slovenian: DE-22765 Hamburg Germany irbesartan
Finnish: VALSARTAN/HIDROCLOR OTIAZIDA CODRAMOL 160/25 MG
Slovenian: VALSARTAN/HIDROCLO ROTIAZIDA CODRAMOL 160/25 MG
Finnish: Levodopa/karbidopa/e ntakaponi
Slovenian: Portugal levodopa/karbidopa/ entakapon
Finnish: 0,5 mg Kapseli, kova Suun kautta
Slovenian: 0,5 mg Kapsula, trda Peroralna uporaba
Finnish: TioFarma b.v.
Slovenian: Nizozemska TioFarma b.v.
Finnish: Ácido alendrónico Labesfal
Slovenian: Portugal alendronska kislina Ácido alendrónico Labesfal
Finnish: Alendronato Pensa 70 mg compresse
Slovenian: Italy alendronska kislina Alendronato Pensa 70 mg compresse
Finnish: Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4
Slovenian: Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4 1990-095 Lisboa Portugal atorvastatin
Finnish: 70 mg Tabletti
Slovenian: 70 mg Tableta
Finnish: Alendronihappo alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
Slovenian: United Kingdom alendronska kislina alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
Finnish: PARACETAMOL NIALEX 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé
Slovenian: PARACETAMOL NIALEX 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé mg/325 mg
Finnish: 32 mg Tabletti
Slovenian: 32 mg Tableta
Finnish: Alendronic Acid Once Weekly 70 mg Tablets
Slovenian: United Kingdom alendronska kislina Alendronic Acid Once Weekly 70 mg Tablets
Finnish: Valsartan/Hydrochlorothi azide Fair-Med 160 mg/12.5 mg film-coated tablets.
Slovenian: Valsartan/Hydrochloroth iazide Fair-Med 160 mg/12.5 mg film-coated tablets.
Finnish: Metformin SR Actavis 750 mg Tabletti, kalvopäällysteinen
Slovenian: Metformin SR Actavis 750 mg Filmom obalená tableta
Finnish: Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL United Kingdom
Slovenian: Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL United Kingdom repaglinid
Finnish: 16 mg Tabletti
Slovenian: 16 mg Tableta
Finnish: Metformin SR Actavis 500 mg Tabletti, kalvopäällysteinen
Slovenian: Metformin SR Actavis 500 mg Filmom obalená tableta
Finnish: Valsartaani
Slovenian: Italy valsartan
Finnish: Levetiracetam Letiramyl 1000 mg potahované tablety
Slovenian: Letiramyl 1000 mg potahované tablety
Finnish: Tacpan 5 mg Hartkapseln 5 mg
Slovenian: Tacpan 5 mg Hartkapseln
Finnish: 200 mg Kapseli
Slovenian: 200 mg Kapsula
Finnish: Jäsenvaltio (ETA)
Slovenian: Država članica
Finnish: Amlodipine 10mg Tablets 10 mg Tabletti
Slovenian: Amlodipine 10mg Tablets
Finnish: Levocetirizine Zyx
Slovenian: Zyx
Finnish: 250 mg Tabletti
Slovenian: 250 mg Tableta
Finnish: Levocetirizine Levocetira 5 mg filmomhulde tablet
Slovenian: Levocetira 5 mg filmomhulde tablet
Finnish: Levetiracetam Levetiracetam-Hormosan 750 mg Filmtabletten
Slovenian: LevetiracetamHormosan 750 mg Filmtabletten
Finnish: Abbott Products SAS 42 rue Rouget de Lisle 92150 Suresnes France
Slovenian: Abbott Products SAS 42 rue Rouget de Lisle 92150 Suresnes France escitalopram SAVANDRA 5 mg comprimate filmate
Finnish: Valsartaani/hydrokloor itiatsidi
Slovenian: Germany valsartan/hidroklorot iazid
Finnish: Levetiracetam LEVETIRACETAM MYLAN PHARMA 1000mg, comprimé pelliculé
Slovenian: LEVETIRACETAM MYLAN PHARMA 1000mg, comprimé pelliculé
Finnish: 500 mg Tabletti
Slovenian: 500 mg Tableta
Finnish: Levocetirizine Levocetira 5 mg comprimé pelliculé
Slovenian: Levocetira 5 mg comprimé pelliculé
Finnish: Alendroninezuur 70 Ranbaxy, tabletten 70 mg
Slovenian: Untied Kingdom alendronska kislina Alendroninezuur 70 Ranbaxy, tabletten 70 mg
Finnish: 160 mg Kapseli
Slovenian: 160 mg Kapsula
Finnish: 200 mg Tabletti
Slovenian: 200 mg Tableta
Finnish: SE-11123 Stockholm Sweden
Slovenian: SE-11123 Stockholm Sweden flukonazol
Finnish: 800 mg Tabletti
Slovenian: 800 mg Tableta
Finnish: Alendronihappo alendronic acid 10mg Tablets
Slovenian: United Kingdom alendronska kislina alendronic acid 10mg Tablets
Finnish: Levetiracetam Letiramyl 750 mg potahované tablety
Slovenian: Letiramyl 750 mg potahované tablety
Finnish: 50 mg Kapseli
Slovenian: 50 mg Kapsula
Finnish: Escitalopram 20mg Filmcoated tablets
Slovenian: Escitalopram 20mg Film-coated tablets
Finnish: 10 mg Tabletti
Slovenian: 10 mg Tableta
Finnish: 200 mg Säädellysti vapauttava kapseli, kova
Slovenian: 200 mg Kapsula s prirejenim sproščanjem, trda
Finnish: 150 mg Kapseli
Slovenian: 150 mg Kapsula
Finnish: Potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten on noudatettava seuraavia ohjeita:
Slovenian: Bolnikom in zdravstvenim delavcem svetujemo naslednje:
Finnish: Noin 300 muun lääkemuodon ja vahvuuden osalta on toimitettu tukevia tietoja muista lähteistä, joten nämä lääkkeet pysyvät markkinoilla EU:ssa.
Slovenian: Za približno 300 drugih farmacevtskih oblik in jakosti so bili predloženi zadostni podporni podatki iz drugih virov; ta zdravila bodo zato ostala na trgu v EU.
Finnish: • Potilaiden tulee jatkaa lääkkeidensä käyttämistä lääkärin määräyksen mukaan, ja jos heillä on kysyttävää, heidän tulee ottaa yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan.
Slovenian: • Bolniki morajo še naprej jemati svoja zdravila, kot jim je bilo predpisano, in se posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom, če imajo kakršna koli vprašanja.
Finnish: 1 Bivolet (nebivololi) 5 mg:n tabletit (myyntiluvan haltija: Neo Balkanika EOOD); valmiste on nyt poistettu niiden lääkkeiden luettelosta, joiden myyntiluvan peruuttamista suositeltiin.
Slovenian: 1 Bivolet (nebivolol) 5 mg tablete (imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Neo Balkanika EOOD); zdravilo so zdaj odstranili s seznama zdravil, priporočenih za začasni umik.
Finnish: Komissio on antanut päätöksen, jota sovelletaan kaikkiin jäsenvaltioihin siitä riippumatta, ovatko ne ryhtyneet väliaikaisiin toimiin lääkkeiden myyntilupien peruuttamiseksi.
Slovenian: Komisija je izdala svojo odločbo, ki velja za vse države članice, ne glede na to, ali so uvedle vmesne ukrepe za začasen umik zdravil ali ne.
Finnish: Jotkin näistä lääkkeistä saavat olla markkinoilla tietyissä maissa, jos niitä pidetään potilaille kriittisen tärkeinä, koska muut lääkkeet eivät täytä potilaiden tarpeita.
Slovenian: Nekatera od teh zdravil lahko ostanejo na trgu v nekaterih državah, če so kritično pomembna za bolnike in če druga zdravila ne morejo zadostiti potrebam bolnikov.
Finnish: Kriittisen tärkeinä pidettyjen lääkkeiden osalta yhtiöille annetaan 12 kuukautta aikaa toimittaa lisätietoja.
Slovenian: Za zdravila, ki so kritično pomembna, morajo družbe v 12 mesecih predložiti dodatne podatke.
Finnish: Lääkevalmistekomitean lopullinen lausunto toimitettiin Euroopan komissiolle, joka teki asiasta laillisesti sitovan ja kaikkiin EU:n jäsenvaltioihin sovellettavan päätöksen 16. heinäkuuta 2015.
Slovenian: Končno mnenje odbora CHMP je bilo posredovano Evropski komisiji, ki je dne 16. julija 2015 izdala končno pravno zavezujočo odločbo, ki velja za vse države članice EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto ja kansalliset viranomaiset tekevät tiivistä yhteistyötä kansainvälisten kumppaneiden kanssa sen varmistamiseksi, että EU:n myyntiluvan perusteena olevat tutkimukset tehdään tiukimpien vaatimusten mukaisesti ja että asianomaiset yhtiöt noudattavat hyvää kliinistä käytäntöä täsmällisesti.
Slovenian: Agencija EMA in nacionalni organi tesno sodelujejo z mednarodnimi partnerji, s čimer zagotavljajo, da se študije, ki podpirajo dovoljenja za promet z zdravilom EU, izvajajo skladno z najvišjimi standardi in da vpletene družbe delujejo skladno z vsemi vidiki dobre klinične prakse (DKP).
Finnish: Manipulointien järjestelmällisyys, pitkä ajanjakso, jona niitä tapahtui, ja manipulointiin osallistuneiden työntekijöiden lukumäärä antaa aihetta epäillä kyseisessä paikassa tehtyjen tutkimusten eheyttä ja saatujen tietojen luotettavuutta.
Slovenian: Zaradi sistematskega značaja, dolgega obdobja, ko se je to dogajalo, in števila članov udeleženega osebja sta neoporečnost izvajanja preskušanj v obratu in zanesljivost ustvarjenih podatkov na splošno dvomljivi.
Finnish: Tämä lääke poistettiin niiden lääkkeiden luettelosta, joiden myyntilupa suositeltiin peruutettavan.1
Slovenian: To zdravilo je bilo odstranjeno s seznama zdravil, priporočenih za začasni umik.1
Finnish: Joidenkin myyntiluvan haltijoiden pyynnöstä lääkevalmistekomitea käsitteli tammikuussa 2015 antamansa lausunnon uudelleen.
Slovenian: Skladno s prošnjo nekaterih imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom je odbor CHMP januarja 2015 ponovno pregledal svoje mnenje.
Finnish: GVK Biosciences: Euroopan lääkevirasto vahvistaa suosituksen peruuttaa myyntilupa lääkkeiltä, joita koskevissa tutkimuksissa oli puutteita
Slovenian: GVK Biosciences: Evropska agencija za zdravila potrdila priporočilo za začasen umik zdravil zaradi pomanjkljivih študij
Finnish: Päivitetty luettelo lääkkeistä, joiden myyntilupien peruuttamista lääkevalmistekomitea suositteli, on saatavana Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta.
Slovenian: Posodobljen seznam zdravil, za katera je odbor CHMP priporočil začasen umik, je na voljo na spletni strani agencije EMA.
Finnish: Lääkevalmistekomitean lausunto lähetettiin Euroopan komissioon, joka tekee asiasta laillisesti sitovan päätöksen.
Slovenian: Priporočilo odbora CHMP so posredovali Evropski komisiji, ki je oblikovala pravno zavezujočo odločbo.
Finnish: Potilaille kriittisen tärkeät lääkkeet pysyvät kuitenkin saatavilla
Slovenian: Zdravila, kritično pomembna za bolnike, bodo še vedno na voljo
Finnish: Kansalliset viranomaiset päättävät, ovatko jotkin lääkkeet, joiden myyntilupa suositeltiin peruutettavan, kriittisen tärkeitä kussakin maassa.
Slovenian: Nacionalni organi bodo odločali, ali so nekatera od zdravil, priporočenih za začasni umik, kritično pomembna v njihovih državah.
Finnish: Uudelleenkäsittelyn aikana lääkevalmistekomitea päätti, että kliinisten tutkimusten luotettavuutta koskevat huolenaiheet ovat edelleen olemassa ja toisti siksi tammikuussa 2015 antamansa suosituksen, jonka mukaan myyntilupa on peruutettava niiltä lääkkeiltä, joita varten ei ole saatavana tukevia tietoja muista tutkimuksista.
Slovenian: Med ponovno preiskavo je odbor CHMP zaključil, da so še vedno prisotni pomisleki glede zanesljivosti kliničnih študij, zato je potrdil svoje priporočilo, podano januarja 2015 glede začasnega umika zdravil, za katera niso na voljo nobeni podporni podatki iz drugih študij.
Finnish: Tämä koskee yhtä lääkettä lukuun ottamatta kaikkia lääkkeitä, jotka sisältyivät uudelleenkäsittelyyn ja joita koskeviin tutkimuksiin huolenaiheet liittyivät.
Slovenian: Izjema je eno zdravilo, vključeno v ponovno preiskavo, v kateri so se obravnavali pomisleke glede študij.
Finnish: Tämä on seurausta siitä, että näistä lääkkeistä seitsemän lääkkeen myyntiluvan haltijat pyysivät lausunnon uudelleenkäsittelyä.
Slovenian: To je rezultat ponovne preiskave, ki so jo zahtevali imetniki dovoljenj za promet z zdravilom za sedem zadevnih zdravil.
Finnish: Lääkevalmistekomitean tammikuussa antaman lausunnon ja uudelleenkäsittelyn perusteella myyntiluvan peruuttamista suositeltiin Hyderabadissa tutkittujen lääkkeiden noin 700 lääkemuodolta ja vahvuudelta.
Slovenian: Kot posledica mnenja odbora CHMP, podanega januarja 2015, in ponovne preiskave so priporočili začasen umik približno 700 farmacevtskih oblik in jakosti zdravil, preučevanih v obratu v Hyderabadu.
Finnish: Päätöksen siitä, onko jokin lääke potilaille kriittisen tärkeä, tekevät EU:n jäsenvaltioiden kansalliset viranomaiset.
Slovenian: Za odločitev, ali je zdravilo kritično pomembno za bolnike, so odgovorni nacionalni organi držav članic EU.
Finnish: • Jotkin potilaille kriittisen tärkeinä pidetyt lääkkeet pysyvät markkinoilla joissakin maissa, mutta niistä täytyy toimittaa uutta tietoa.
Slovenian: • Nekatera zdravila, ki so kritično pomembna za bolnike, bodo v nekaterih državah ostala v prometu,
Finnish: Euroopan lääkeviraston lääkevalmistekomitea (CHMP) antoi alkuperäisen lausuntonsa tammikuussa 2015, kun Ranskan lääkevirasto (ANSM) oli tarkastanut GVK Biosciencesin tutkimuslaitoksen Hyderabadissa ja esittänyt huolenaiheita siitä, miten GVK Biosciences teki tutkimuksia kyseisessä paikassa myyntiluvan haltijoiden puolesta.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Evropski agenciji za zdravila je svoje izvirno priporočilo sprejel januarja 2015 po inšpekcijskem pregledu obrata družbe GVK Biosciences v Hyderabadu, ki ga je opravila Francoska agencija za zdravila (ANSM) in med katerim so se pojavili pomisleki glede načina izvajanja študij družbe GVK Biosciences v obratu v imenu imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, ettei GVK Biosciencesin Hyderabadin tutkimuslaitoksessa tehtyihin tutkimuksiin liittyvien lääkkeiden haitoista tai tehon puutteesta ole todisteita.
Slovenian: Odbor CHMP je ugotovil, da ni dokazov o škodi ali pomanjkanju učinkovitosti, povezanih z izvajanjem študij družbe GVL Biosciences iz Hyderabada.