FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Пациентът трябва да легне по гръб, с желаната ръка сгъната в лакътя и обърната навън, така че да е разположена до главата.
Icelandic: Sjúklingurinn á að liggja á bakinu, með vefjalyfshandlegginn beygðan við olnbogann og snúinn út á við, þannig að höndin sé staðsett við hlið höfuðsins.
Bulgarian: В някои случаи доставяната доза от имплантатите може да е по-висока от тази, която Ви е необходима.
Icelandic: Í sumum tilvikum getur skammturinn sem vefjalyfin gefa verið stærri en þörf er á. Einkenni ofskömmtunar eru m.a.:
Bulgarian: Повдигнете ръба на отвора на разреза с еднозъбата пинсета.
Icelandic: Lyftið skurðbrúninni með tenntu tönginni.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията със Sixmo във всички подгрупи на педиатричната популация за поддържащо лечение на опиоидна зависимост (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Icelandic: á Sixmo hjá öllum undirhópum barna við viðhaldsmeðferð á ópíóíðafíkn (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Bulgarian: Програмата за обучение на лекарите, предоставяна заедно с кратката характеристика на продукта (КХП), трябва да включва лекции със слайдове и подробно, лице в лице, стъпка по стъпка описание и демонстрация на живо на хирургичната процедура на въвеждане и изваждане на SIXMO.
Icelandic: Fræðsluáætlunin fyrir lækna sem afhent er í tengslum við samantekt á eiginleikum lyfs (SmPC) skal innihalda fyrirlestraglærur og ítarlega lýsingu á skurðaðgerðinni fyrir ísetningu og fjarlægingu SIXMO, augliti til auglitis og skref fyrir skref, sem og sýnikennslu á staðnum.
Bulgarian: безсъние, безпокойство, враждебност, нервност
Icelandic: • svefnleysi, kvíði, óvild, taugaóstyrkur
Bulgarian: Ако е необходима опиоидна терапия като част от анестезия, пациентите трябва непрекъснато да се наблюдават в условията на провеждане на анестезия от лица, които не са ангажирани с провеждането на хирургичната или диагностичната процедура.
Icelandic: Ef ópíóíðameðferð er nauðsynlegur hluti af svæfingu, þurfa einstaklingar sem ekki taka þátt í skurð- eða greiningaraðgerðinni að fylgjast stöðugt með sjúklingum í svæfingarumhverfi.
Bulgarian: Стъпка 18:
Icelandic: Skref 18:
Bulgarian: Фигура 14
Icelandic: Mynd 14
Bulgarian: След изваждане на всички имплантати почистете мястото на разреза.
Icelandic: Hreinsið skurðsvæðið eftir að öll vefjalyf hafa verið fjarlægð.
Bulgarian: инфекция или някакви проблеми със заздравяването на раната
Icelandic: sýkingu eða vandamál með sárgræðslu
Bulgarian: малки подкожни кръвоизливи
Icelandic: lágan blóðþrýsting
Bulgarian: • болка, като коремна болка, болка в костите, болка в мускулите, болка в гръдния кош, главоболие
Icelandic: • verkir, svo sem kviðverkir, beinverkir, vöðvaverkir, brjóstverkur, höfuðverkur
Bulgarian: Пациентите с чернодробно увреждане в лека до умерена степен трябва да се наблюдават за признаци и симптоми на токсичност или предозиране, причинени от повишени нива на бупренорфин (вж. точка 4.2).
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingum með væga eða miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi með tilliti til teikna og einkenna um eiturverkanir eða ofskömmtun af völdum aukins magns af búprenorfíni (sjá kafla 4.2).
Bulgarian: Поставете имплантата в стъклен буркан с капак.
Icelandic: Settu vefjalyfið í glerkrukku með loki.
Bulgarian: Необходими са следните принадлежности за поставяне на имплантат при асептични условия:
Icelandic: Eftirtaldur búnaður er nauðsynlegur fyrir ísetningu vefjalyfsins við smitgátaraðstæður:
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВО
Icelandic: • meðganga
Bulgarian: Проявите но остро предозиране на бупренорфин включват точковидни зеници, седация, хипотония, потискане на дишането и смърт.
Icelandic: Birtingarform bráðrar ofskömmtunar búprenorfíns eru m.a. örsmá ljósop, slæving, lágþrýstingur, öndunarbæling og dauði.
Bulgarian: Неговото действие при поддържащо опиоидно лечение се отдава на обратимите му свойства на ниво µ рецептори, което, за продължителен период, свежда до минимум необходимостта от употреба на други опиоиди.
Icelandic: Virkni þess í viðhaldsmeðferð vegna ópíóíða má rekja til hægrar, afturkræfrar virkni þess á µ-viðtakana sem dregur úr þörf fyrir notkun annarra ópíóíða á löngu tímabili.
Bulgarian: при липса на ефикасност при пациента, което се вижда от продължаващите симптоми на отнемане, изискващи многократно овладяване със сублингвален бупренорфин
Icelandic: • sjúklingurinn upplifir skort á verkun, sem lýsir sér í langvarandi fráhvarfseinkennum sem krefjast endurtekinnar meðferðar með búprenorfíni undir tungu.
Bulgarian: компресивна превръзка, широка около 8 cm
Icelandic: • þrýstiumbúðir, u.þ.b. 8 cm breiðar
Bulgarian: синдром на отнемане на лекарството, като изпотяване, чувство на горещина или студ
Icelandic: • lyfjafráhvarfsheilkenni svo sem svitamyndun, hita- og kuldatilfinning
Bulgarian: Възможно е усилване на ефектите на опиоидите, на базата на опит с морфин.
Icelandic: Samhliða notkun mónóamínoxídasahemla (MAO-hemla) getur valdið auknum áhrifum ópíóíða, samkvæmt reynslu af morfíni.
Bulgarian: нечести хипоестезия, мигрена, понижено ниво на съзнанието, прекалена сънливост, парестезия, тремор
Icelandic: sjaldgæfar tilfinningarvannæmi, mígreni, skert meðvitund, svefnsækni, náladofi, skjálfti
Bulgarian: Опиоидната терапия трябва да се провежда от медицински специалист, обучен в употребата на анестетични лекарствени продукти и овладяването на респираторни ефекти, предизвикани от силно действащи опиоиди, по-специално установяването и поддържането на дихателен път на пациента и асистирана вентилация.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn sem þjálfaðir eru í notkun svæfingarlyfja og meðferð á áhrifum öflugra ópíóíða á öndunarstarfsemina skulu hafa eftirlit með ópíóíðameðferðinni, einkum hvað varðar opnun og viðhald á loftvegi sjúklingsins og öndunaraðstoð.
Bulgarian: Бупренорфин, който се приема под езика, ще бъде спрян 12 до 24 часа преди въвеждане на имплантатите Sixmo.
Icelandic: Gjöf á búprenorfíni undir tungu verður stöðvuð 12 til 24 klst.
Bulgarian: Други средства, потискащи ЦНС: други опиоидни производни (например метадон, аналгетици и противокашлечни лекарства), някои антидепресанти, седативни H1-рецепторни антагонисти, барбитурати, анксиолитици, различни от бензодиазепини, невролептици, клонидин и сродни вещества: тези комбинации засилват потискането на ЦНС.
Icelandic: Aðrar ópíóíðaafleiður (t.d. metadón, verkjalyf og hóstastillandi lyf), tiltekin þunglyndislyf, slævandi H1-viðtakablokkar, barbitúröt, kvíðastillandi lyf önnur en benzódíazepín, sefandi lyf, klónidín og skyld efni: þessar lyfjasamsetningar auka bælingu miðtaugakerfisins.
Bulgarian: Вместо това, пациентите, които чувстват необходимост от прием на допълнителна доза, трябва веднага да бъдат прегледани и оценени.
Icelandic: Þess í stað þarf að skoða og meta sjúklinga fljótt sem finna fyrir þörf fyrir viðbótarskömmtun.
Bulgarian: Стъпка 17:
Icelandic: Skref 17:
Bulgarian: В много случаи наличието на съществуващо от преди чернодробно увреждане (генетично заболяване, отклонения от нормалните стойности на чернодробните ензими, инфекция с вируса на хепатит B или хепатит C, злоупотреба с алкохол, анорексия, съпътстваща употреба на други потенциално хепатотоксични лекарства) и продължаваща употреба на наркотично вещество инжекционно могат да имат причинно-следствена връзка или да са допринесли за появата на тези събития.
Icelandic: -B eða lifrarbólgu-C veira, misnotkun áfengis, lystarleysi, samhliða notkun annarra lyfja sem geta haft eituráhrif á lifur) og viðvarandi notkun lyfja í bláæð haft áhrif eða stuðlað að þessum áhrifum.
Bulgarian: Почистете мястото за въвеждане с тампон, напоен със спирт.
Icelandic: Hreinsið ísetningarstaðinn með sprittþurrku.
Bulgarian: Процент на пробите урина, отрицателни за опиоиди, през седмици 1-24 СЛ
Icelandic: Hlutfall þvagsýna sem voru neikvæð fyrir ópíóíðum í vikum 1-24 SL BPN
Bulgarian: Изтеглете канюлата, докато основата ѝ се изравни с обтуратора, след това завъртете обтуратора по посока на часовниковата стрелка, за да се заключи върху канюлата (Фигура 12).
Icelandic: Dragið holnálina út þar til opið er í flútti við holstinginn, snúið holstingnum síðan réttsælis til að læsa honum við holnálina (mynd 12).
Bulgarian: При употреба по време на бременност, особено късна бременност, бупренорфин може да предизвика симптоми на отнемане, включително проблеми с дишането, при новороденото бебе.
Icelandic: Þegar lyfið er notað á meðgöngu, einkum á seinni hluta meðgöngu, getur búprenorfín valdið fráhvarfseinkennum, þ.m.t. öndunarerfiðleikum hjá nýburanum.
Bulgarian: В случай, че се развият симптоми на токсичност или предозиране, се изисква изваждане на имплантатите и преминаване към лекарствен продукт, който позволява коригиране на дозата.
Icelandic: Ef einkenni um eiturverkanir eða ofskömmtun koma fram, er nauðsynlegt að fjarlægja vefjalyfið og skipta yfir í lyf þar sem hægt er að breyta skömmtum.
Bulgarian: Консултирайте пациента как правилно да полага асептична грижа за раната.
Icelandic: Leiðbeinið sjúklingnum um rétta umönnun ísetningarstaðarins.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след "Годен до:".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum og öskjunni á eftir EXP.
Bulgarian: Вашият лекар ще направи изследвания, за да реши дали лечението трябва да се спре.
Icelandic: Ef grunur leikur á lifrarvandamálum mun læknirinn framkvæma prófanir til að ákveða hvort hætta skuli meðferð.
Bulgarian: лекарства за лечение на гъбични инфекции, като млечница, с наименования на активните вещества, завършващи на "азол", като кетоконазол, итраконазол, флуконазол
Icelandic: • lyf til að meðhöndla sveppasýkingar, eins og þrusku, þar sem heiti virka efnisins endar á „azól", svo sem ketókónazól, ítrakónazól, flúkónazól
Bulgarian: В анализа на КФР (седмица 1 до 16) е наблюдавана статистически значима разлика между леченията (p=0,0361) в полза на Sixmo.
Icelandic: CI=öryggisbil, ITT=meðferðarþýði (intent-to-treat), N=fjöldi þátttakenda, SE=staðalskekkja Í greiningu á uppsöfnuðu dreifingarfalli (vikur 1 til 16) kom fram tölfræðilega marktækur munur á meðferðum (p=0,0361) sem var Sixmo í vil.
Bulgarian: Sixmo не се препоръчва по време на бременност и при жени с детероден потенциал, които не използват контрацепция.
Icelandic: Sixmo er hvorki ætlað til notkunar á meðgöngu né handa konum sem geta orðið þungaðar sem ekki nota getnaðarvarnir.
Bulgarian: Поставете адхезивна превръзка върху разреза.
Icelandic: Leggið sjálflímandi umbúðir yfir skurðinn.
Bulgarian: На пациенти с противопоказания за ЯМР не трябва да се разрешава да им се поставя имплантатът.
Icelandic: • Sjúklingar með frábendingar fyrir segulómun eiga ekki að fá vefjalyfið.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са групирани като нежелани реакции, свързани с имплантатите или несвързани с имплантатите.
Icelandic: Aukaverkanir voru flokkaðar sem aukaverkanir sem tengdust og tengdust ekki vefjalyfinu.
Bulgarian: 4 имплантата Sixmo
Icelandic: 4 Sixmo vefjalyf
Bulgarian: • информация, че притежателят на картата използва SIXMO (лечение за опиоидна зависимост само с бупренорфин чрез s.c. имплантат, поставен от вътрешната страна на мишницата)
Icelandic: Að korthafinn noti SIXMO (meðferð með ópíóíðafíkn sem inniheldur eingöngu búprenorfín í vefjalyfi sem staðsett er undir húð á innanverðum upphandleggnum)
Bulgarian: Следните фактори трябва да се имат предвид, когато се определя клиничната стабилност и пригодността на пациентите за лечение със Sixmo.
Icelandic: Íhuga skal eftirfarandi þætti við ákvörðun á klínískum stöðugleika og hæfi fyrir Sixmo meðferð:
Bulgarian: Прекаленото опипване на имплантатите или на мястото на въвеждане скоро след въвеждането може да увеличи възможността за инфекция.
Icelandic: Ef vefjalyfið eða ísetningarstaðurinn eru snert mikið skömmu eftir ísetningu getur það aukið líkurnar á sýkingu.
Bulgarian: При употреба на Sixmo могат да възникнат ситуации, при които да имате нужда от лечение на остра болка или анестезия.
Icelandic: Meðan á meðferð Sixmo stendur, geta komið fram aðstæður þar sem bráð verkjameðferð eða svæfing er nauðsynleg.
Bulgarian: Опиоидите трябва да се прилагат внимателно при пациенти с микседем, хипертиреоидизъм или недостатъчност на надбъбречната кора (например болест на Addison).
Icelandic: Nota skal ópíóíða með varúð hjá sjúklingum með spiklopa, skjaldvakabrest eða nýrnahettubilun (t.d. Addisons sjúkdóm).
Bulgarian: Процент отрицателни резултати
Icelandic: Hlutfall neikvæðra niðurstaðna
Bulgarian: Използването на експлоративна хирургия без познаване на точното местоположение на всички имплантати е силно непрепоръчително.
Icelandic: Eindregið er mælt gegn könnunaraðgerð án þess að nákvæm staðsetning allra vefjalyfja sé þekkt.
Bulgarian: • болка, засягаща мускулите и скелета, врата, крайниците и ставите
Icelandic: verkir í vöðvum og beinagrind, hálsi, útlimum og liðum
Bulgarian: Литературните данни не показват генотоксични свойства на бупренорфин.
Icelandic: Heimildir benda ekki til þess að búprenorfín hafi eiturverkanir á erfðaefni.
Bulgarian: Бупренорфин и неговите метоболити се екскретират в кърмата до степен, при която има вероятност за поява на ефекти при кърмени новородени/кърмачета.
Icelandic: Búprenorfín og umbrotsefni þess skiljast út í brjóstamjólk í þeim mæli að gera má ráð fyrir áhrifum á börn sem eru á brjósti.
Bulgarian: Има съобщения за чернодробно увреждане, включително чернодробна недостатъчност, при употреба на бупренорфин.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um lifrarskemmdir, þar á meðal lifrarbilun, við notkun búprenorfíns.
Bulgarian: Елиминиране
Icelandic: Fjarlæging
Bulgarian: Честотата на счупване е намалена при проучвания с използване на съвременни техники и обучение.
Icelandic: Í rannsóknum þar sem notuð var núgildandi aðferð og þjálfun dró úr tíðni brotskemmda.
Bulgarian: На пациентите във всички групи е разрешено да използват допълнително сублингвален бупренорфин за контрол на симптомите на отнемане/непреодолимо желание за употреба, според предварително определените критерии.
Icelandic: Sjúklingar í öllum hópum máttu nota búprenorfín undir tungu til viðbótar til að meðhöndla hugsanleg fráhvarfseinkenni/löngun í samræmi við fyrirfram skilgreind skilyrði.
Bulgarian: Остър алкохолизъм или делириум тременс.
Icelandic: Bráð áfengissýki eða drykkjuóráð.
Bulgarian: N=54
Icelandic: Lyfleysa N=54
Bulgarian: Изтеглете назад апликатора, със скосения отрязък, сочещ нагоре, докато дисталната маркировка на канюлата се види при отвора на разреза (с острия връх останал в подкожното пространство).
Icelandic: á bak þannig að skábrúnin vísi upp á við, þar til fjarlæga merkingin á holnálinni er sýnileg við skurðopið (beitti oddurinn verður áfram í svæðinu undir húðinni).
Bulgarian: Имало е повече случаи на фетална резорбция и увеличен брой мъртви раждания.
Icelandic: Fjölgun fósturvisnana og aukinn fjöldi andvanafæðinga átti sér stað.
Bulgarian: латексови, стерилни ръкавици без талк
Icelandic: sæfðir talkúmlausir latexhanskar
Bulgarian: Нарушения на нервната система чести главоболие, замаяност, сънливост, хипертония**, синкоп**
Icelandic: Taugakerfi algengar höfuðverkur, sundl, svefnhöfgi, ofstæling**, yfirlið**
Bulgarian: Нарушения на очите чести мидриаза**
Icelandic: Augu algengar ljósopsstækkun**
Bulgarian: Как изглежда Sixmo и какво съдържа опаковката Sixmo е бял/почти бял до бледожълт, пръчковиден имплантат с дължина 26,5 mm и диаметър
Icelandic: Sixmo er hvítt/beinhvítt til fölgult staflaga vefjalyf, 26,5 mm að lengd og 2,4 mm í þvermál.
Bulgarian: Този продукт трябва да се прилага внимателно при пациенти с астма или дихателна недостатъчност (например хронична обструктивна белодробна болест, белодробно сърце, намален дихателен резерв, хипоксия, хиперкапния, съществуващо от преди потискане на дишането или кифосколиоза [изкривяване на гръбначния стълб, водещо до потенциален задух]).
Icelandic: Nota skal lyfið með varúð hjá sjúklingum með asma eða öndunarbilun (t.d. langvinna lungnateppu, lungnahjartastækkun (cor pulmonale), skert lungnarými, súrefnisskort, koltvísýringshækkun, viðvarandi öndunarbælingu eða hryggskekkju (sveigju á hrygg sem getur hugsanlega valdið mæði)).
Bulgarian: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Tengiliðsupplýsingar staðbundins fulltrúa
Bulgarian: N=55
Icelandic: Lyfleysa N=55
Bulgarian: ПРУ ще осигури във всяка държава членка, в която SIXMO е на пазара, всички лекари, които се очаква да въвеждат, изваждат подкожен (s.c.) имплантат SIXMO, да бъдат снабдени с обучителна програма, насочена към превенция/свеждане до минимум на значимия установен риск от протрузия/(спонтанна) експулсия на имплантата, значимия потенциален риск от увреждане на нерв или кръвоносни съдове по време на процедурата на въвеждане/изваждане, (разместване и) миграция/липсващ (частичен) имплантат.
Icelandic: á SIXMO vefjalyfi undir húð (s.c.) fái afhenta fræðsluáætlun sem miðar að því að koma í veg fyrir / lágmarka mikilvægu staðfestu hættuna á að vefjalyfið standi út / ýtist út (sjálfkrafa), mikilvægu hugsanlegu hættuna á tauga- eða æðaskemmdum við ísetningu / fjarlægingu, (aflögun og) tilfærslu / tapi (að hluta) vefjalyfsins.
Bulgarian: мястото и датата на въвеждане
Icelandic: staðsetning vefjalyfsins og ísetningardagur
Bulgarian: ако пациентът има симптоми на отнемане, например изпотяване, лакримация, прозяване,
Icelandic: sjúklingurinn fær fráhvarfseinkenni, t.d. svitamyndun, táraseytingu, geispa, ógleði, uppköst,
Bulgarian: Изваденият имплантат съдържа значително количество остатъчен бупренорфин.
Icelandic: Vefjalyf sem fjarlægt hefur verið inniheldur umtalsvert magn af búprenorfíni.
Bulgarian: Пациентите, предпочели да спрат лечението със Sixmo, трябва да се наблюдават за синдром на отнемане и да се обсъди употреба на постепенно намаляваща доза сублингвален бупренорфин.
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingum sem kjósa að hætta meðferð með Sixmo með tilliti til fráhvarfsheilkennis, og íhuga skal notkun stigminnkandi skammta af búprenorfíni undir tungu.
Bulgarian: Като държите обтуратора на място върху ръката, изтеглете назад канюлата по хода на обтуратора, като оставите имплантата на място (Фигура 11).
Icelandic: Dragið holnálina út meðfram holstingnum á meðan holstingnum er haldið föstum á handleggnum, þannig að vefjalyfið verður eftir á staðnum (mynd 11).
Bulgarian: Обикновено концентрациите са сравними с най-ниската концентрация бупренорфин при прием на 8 mg дневно сублингвален бупренорфин.
Icelandic: 24. Almennt var þéttnin sambærileg við lágmarksþéttni búprenorfíns sem var 8 mg á dag eftir gjöf á búprenorfíni undir tungu.
Bulgarian: Бупренорфин трябва да се прилага внимателно при съпътстващо приложение с:
Icelandic: Búprenorfín skal nota með varúð þegar það er gefið samhliða:
Bulgarian: Неправилното изваждане носи риск от инфекция на мястото, където е въведен имплантата и счупване на имплантата.
Icelandic: Röng fjarlæging eykur hættu á sýkingu á ígræðslustað og að vefjalyfið brotni.
Bulgarian: Неправилното въвеждане или инфекции могат да доведат до протрузия или експулсия.
Icelandic: Röng ísetning eða sýking getur valdið því að vefjalyfið stendur út eða ýtist út.
Bulgarian: Сигнална карта на пациента
Icelandic: Öryggiskort sjúklinga
Bulgarian: 23 юни 2017
Icelandic: 23. júní 2017
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва кое би било най-добре.
Icelandic: Læknirinn getur ráðlagt þér hvað best er að gera.
Bulgarian: Колко таблетки да приемате през деня
Icelandic: Hversu margar töflur á að taka yfir daginn
Bulgarian: Повечето пациенти (91%) са били на възраст <65 години.
Icelandic: Flestir sjúklingar (91%) voru <65 ára.
Bulgarian: Не е известно колко често се появяват.
Icelandic: Ekki er vitað hversu algengar þær eru.
Bulgarian: 9/l, тогава лечението трябва незабавно да се прекрати.
Icelandic: 9/l verður tafarlaust að hætta meðferð.
Bulgarian: Двустранно 99.24% CI
Icelandic: Tvíhliða 99,24% CI
Bulgarian: Децата и юношите под 18-годишна възраст не трябва да приемат това лекарство, защото то не е проучено в тази възрастова група.
Icelandic: Börn og unglingar undir 18 ára aldri mega ekki taka lyfið þar sem það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum aldurshópi.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за новородените или кърмачетата.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir nýbura eða börn sem eru á brjósti .
Bulgarian: Може да не се нуждаете от максималната доза от 720 mg на ден.
Icelandic: Ekki er víst að þú þurfir hámarksskammtinn 720 mg á dag.
Bulgarian: Приемайте Вашите таблетки по време на или веднага след хранене.
Icelandic: Taktu töflurnar með eða strax eftir máltíð.
Bulgarian: 9/l, но е ≥0,7x10
Icelandic: 9/l en er ≥0,7x10
Bulgarian: Вашият лекар ще започне лечението с ниска доза (с използване на таблетки Skilarence от 30 mg).
Icelandic: Læknirinn mun hefja meðferðina með lágum skammti (með því að nota 30 mg Skilarence-töflur).
Bulgarian: Едностранно 97.5% повтарящ се CI (долна граница)
Icelandic: Einhliða 97,5% endurtekin CI (neðri mörk)
Bulgarian: Белите кръвни клетки помагат на организма да се бори с инфекциите.
Icelandic: Hvít blóðkorn hjálpa líkamanum að verjast sýkingum.
Bulgarian: Κύπρος/ Latvija/ Lietuva/ Magyarország/ Malta/ România/ Slovenija/ Slovenská republika Almirall, S.A., Teл./ Tel/
Icelandic: България/ Česká republika/ Eesti/ Ελλάδα/ España/ Hrvatska/ Κύπρος/ Latvija/ Lietuva/ Magyarország/ Malta/ România/ Slovenija/ Slovenská republika Almirall, S.A., Teл./ Tel/ Τηλ:
Bulgarian: E-08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona Испания
Icelandic: E-08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona Spánn
Bulgarian: Други имуносупресанти, ATC код: L04AX07.
Icelandic: Önnur ónæmisbælandi lyf, ATC-flokkur: L04AX07
Bulgarian: Резюме на клиничната ефикасност след 16 седмично лечение в проучване 1102 Оценка
Icelandic: Samantekt á klínískri verkun eftir 16 vikna meðferð í rannsókn 1102
Bulgarian: Не приемайте Skilarence, ако сте бременна или се опитвате да забременеете, тъй като Skilarence може да увреди
Icelandic: Ekki taka Skilarence ef þú ert þunguð eða ert að reyna að verða þunguð, þar sem Skilarence getur skaðað barnið.
Bulgarian: Може да се почувствате замаяни или уморени след прием на Skilarence.
Icelandic: Þú getur fundið fyrir svima eða þreytu eftir töku Skilarence.
Bulgarian: Пациентите, които получават Skilarence, трябва да бъдат инструктирани да съобщават симптомите на инфекция на лекар.
Icelandic: Sjúklingar sem fá Skilarence skulu fá fyrirmæli um að tilkynna lækni um einkenni sýkingar.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако мислите, че може да имате инфекция.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú heldur að þú gætir verið með sýkingu.
Bulgarian: - Диметилфумарат или други фумарати.
Icelandic: - Dímetýlfúmarat eða önnur fúmaröt.
Bulgarian: Трябва да се вземат мерки при следните обстоятелства:
Icelandic: Grípa þarf til ráðstafana við eftirfarandi aðstæður:
Bulgarian: Единствените нежелани реакции, които са довели до прекратяване на лечението при >5% от пациентите са стомашно-чревни реакции.
Icelandic: Einu aukaverkanirnar sem leiddu til þess að hætta þurfti meðferð hjá >5% sjúklinga voru viðbrögð frá meltingarvegi.
Bulgarian: Брой таблетки на ден
Icelandic: Fjöldi taflna á dag
Bulgarian: От 699 пациента повечето са били от европеидната (кавказка) раса (99%) и от мъжки пол (65%), а средната възраст е била 44 години.
Icelandic: Af 699 sjúklingum voru flestir hvítir (99%) og karlar (65%) og meðalaldurinn var 44 ár.
Bulgarian: Модифицираната или отслабена имунна система, както и генетичните фактори или факторите на околната среда също може да представляват рискови фактори.
Icelandic: Breytt eða veiklað ónæmiskerfi sem og erfða- eða umhverfisþættir geta einnig talist áhættuþættir.
Bulgarian: 9/l или други патологични резултати.
Icelandic: 9/l eða aðrar meinafræðilegar niðurstöður greinast.
Bulgarian: Зачервяването на лицето или тялото (зачервяване) е често срещана нежелана реакция, която може да засегне повече от 1 на 10 души.
Icelandic: Roði í andliti eða líkama er mjög algeng aukaverkun sem getur komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum.
Bulgarian: 9/l, кръвният тест трябва да бъде повторен и ако се потвърди, че нивата са под 0,7x10
Icelandic: 9/l verður að endurtaka blóðprufuna og ef staðfest hefur verið að gildin séu undir 0,7x10