FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: --1 Une dose1 (0,5 ml) contient: Anatoxine diphtérique
Hungarian: --1 Egy adag1 (0,5 ml) tartalmaz: Diphtheria toxoid
French: Antigène de surface de l'hépatite B5
Hungarian: Hepatitis B felszíni antigén5
French: 3 Produit sur cellules Vero
Hungarian: 3 VERO-sejtkultúrán előállított
French: Hémaglutinine filamenteuse
Hungarian: Filamentózus haemagglutinin
French: Antigènes de Bordetella pertussis Anatoxine pertussique
Hungarian: Bordetella pertussis antigének Pertussis toxoid
French: Polyoside d'Haemophilus influenzae type b
Hungarian: b-típusú Haemophilus influenzae poliszacharid
French: 5 Produit sur cellules de levure Hansenula polymorpha selon une technologie d'ADN recombinant DNA
Hungarian: 4 vagy - megfelelő immunkémiai módszerrel meghatározott - ekvivalens antigénmennyiség 5 Hansenula polymorpha élesztősejteken, rekombináns DNS-technológiával előállított
French: (Phosphate de Polyribosy Ribitol) conjugué à la protéine tétanique
Hungarian: (poliribozilribitol-foszfát) Tetanus toxoid hordozófehérjéhez kötve
French: Anatoxine téténique
Hungarian: Tetanus toxoid
French: Numéro AMM UE Nom de fantaisie
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név
French: Γ. Α. Σταμάτης & Σια Λτδ.
Hungarian: Σταμάτης & Σια Λτδ.
French: Votre médecin évaluera le bénéfice potentiel d'une vaccination.
Hungarian: Orvosa értékelni fogja az oltás lehetséges előnyeit.
French: Dans le cas contraire, il risque de ne pas être complètement protégé contre les maladies.
Hungarian: Ha nem kapja meg, akkor lehetséges, hogy nem lesz teljes mértékben védett a betegségek ellen.
French: Calle 8, N° 703 (esquina 5) Parque Industrial Pilar - (1629) Provincia de Buenos Aires Argentina
Hungarian: Calle 8, N° 703 (esquina 5) Parque Industrial Pilar - (1629) Provincia de Buenos Aires Argentína
French: Les données de stabilité montrent que les composants du vaccin sont stables à une température allant jusqu'à 25°C pendant une durée de 72 heures.
Hungarian: A stabilitási adatok alapján a vakcina összetevői legfeljebb 25°C-on 72 óráig stabilak.
French: A l'issue de cette période, Hexacima doit être utilisé ou jeté.
Hungarian: Ezen időtartam végén a Hexacima-t fel kell használni, vagy meg kell semmisíteni.
French: Agiter avant utilisation.
Hungarian: Használat előtt felrázandó.
French: Votre médecin vous dira quand cette dose devra être administrée.
Hungarian: Orvosa majd tájékoztatni fogja, mikor kell ezt az adagot beadni.
French: Il n'y a pas de donnée disponible.
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
French: Il est possible que la vaccination par Hexacima doive être reportée jusqu'à ce que votre enfant se sente mieux.
Hungarian: Elképzelhető, hogy a Hexacima-val történő oltást el kell halasztani addig, amíg gyermeke jobban nem lesz.
French: 4.8 Effets indésirables a- Résumé du profil de tolérance
Hungarian: 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások a- A biztonságossági profil összefoglalása
French: Autres médicaments ou vaccins et Hexacima
Hungarian: Egyéb gyógyszerek vagy vakcinák és a Hexacima
French: • une difficulté à respirer
Hungarian: • légzési nehézség
French: Ces données sont destinées uniquement à orienter les professionnels de santé dans le cas d'une excursion temporaire de température.
Hungarian: Ezen adatok csak átmeneti hőmérsékletváltozás esetén segítik az egészségügyi szakembereket.
French: La toux peut persister pendant un à deux mois, voire plus longtemps.
Hungarian: A köhögés egy-két vagy több hónapig is elhúzódhat.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce vaccin ne doit pas être mélangé avec d'autres vaccins ou d'autres médicaments.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez az oltás nem keverhető más vakcinákkal, illetve gyógyszerekkel.
French: Interférence avec les tests de laboratoire : voir rubrique 4.4.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatokat zavaró hatás: lásd 4.4 pont.
French: L'utilisation de ce vaccin doit se faire conformément aux recommandations officielles.
Hungarian: A vakcinát a hivatalos ajánlásokkal összhangban kell alkalmazni.
French: Aucune étude de pharmacocinétique n'a été menée.
Hungarian: Farmakokinetikai vizsgálatokat nem végeztek.
French: Avant vaccination
Hungarian: Az immunizálás előtt
French: Ce vaccin doit être utilisé conformément au calendrier de vaccination local.
Hungarian: Ez a védőoltást a helyi oltási rendnek megfelelően kell alkalmazni.
French: Première série de vaccinations (primovaccination)
Hungarian: Az első oltási sorozat (alapimmunizálás)
French: Quantité équivalente d'antigènes dans le vaccin
Hungarian: 5 Ekvivalens antigénmennyiség a vakcinában
French: Classe pharmacothérapeutique : Vaccins, vaccins bactériens et viraux combinés, code ATC : J07CA09.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Vakcinák, Kombinált bakteriális és virális vakcinák, ATC kód: J07CA09
French: La vaccination doit être précédée d'une recherche des antécédents médicaux (en particulier les vaccinations précédentes et les réactions indésirables éventuelles).
Hungarian: A vakcinációt megelőzően az egyének korábbi kórtörténetét át kell tekinteni (különös tekintettel a korábbi védőoltásokra és az esetleges nemkívánatos reakciókra).
French: Pleurs anormaux (pleurs prolongés)
Hungarian: Kóros sírás (hosszan tartó sírás)
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de la première autorisation : 17 Avril 2013 Date du dérnier renouvellement : 08 Janvier 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. január 8.
French: • Hexacima aide à prévenir ces maladies uniquement si elles sont causées par les bactéries ou les virus ciblés par le vaccin.
Hungarian: • A Hexacima csak akkor tudja megelőzni ezeket a betegségeket, ha a betegséget a vakcina által megcélzott baktériumok és vírusok okozzák.
French: Efficacité sur le terrain contre les infections invasives à Hib
Hungarian: Hatékonyság a Hib invazív betegség elleni védelem esetén
French: Le vaccin n'est pas destiné aux femmes en âge de procréer.
Hungarian: A vakcina nem alkalmazható fogamzóképes korú nőknél.
French: Une réponse immunitaire plus faible peut cependant être observée et le niveau de protection clinique n'est pas connu.
Hungarian: Az immunválasz ugyanakkor alacsonyabb lehet, ezért a klinikai védettség szintje nem ismert.
French: • un gonflement du visage ou du cou
Hungarian: • az arc vagy a torok duzzanata
French: Seuils d'anticorps
Hungarian: Antitest küszöbértékek
French: • Hexacima ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Hungarian: • A Hexacima-t nem szabad egyéb gyógyszerrel elegyíteni.
French: Il est important de suivre les instructions du médecin ou de l'infirmier/ère afin que votre enfant termine sa série d'injections.
Hungarian: Fontos, hogy kövesse orvosa vagy a nővér utasításait annak érdekében, hogy gyermeke megkapja a teljes oltási sorozatot.
French: Injections supplémentaires (rappel)
Hungarian: További injekciók (emlékeztető oltás)
French: Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Hungarian: Nem érkezett jelentés túladagolásos esetről.
French: Réaction anaphylactique*
Hungarian: Anafilaxiás reakció*
French: Tableau 1 : Effets indésirables rapportés dans les essais cliniques et après la mise sur le marché
Hungarian: 1. táblázat: A klinikai vizsgálatokból és a forgalmazást követően jelentett mellékhatások
French: Avant l'injection de tout produit biologique, la personne responsable de l'administration doit prendre toutes les précautions d'usage pour la prévention des réactions allergiques ou autres.
Hungarian: Mint minden biológiai termék beadása előtt, az injekció beadásáért felelős személynek kötelessége az allergiás és egyéb reakciók megelőzését szolgáló minden óvintézkedést megtenni.
French: La vaccination est habituellement justifiée chez les personnes pour lesquelles le schéma de primovaccination n'est pas complet (c'est-àdire moins de trois doses administrées).
Hungarian: Általában indokolt az olyan egyének oltása, akiknek az alapimmunizációs sémája nem teljes (vagyis kevesebb, mint három adagot kaptak).
French: Lorsque ces signes ou symptômes (signes ou symptômes d'une réaction anaphylactique) surviennent, ils se développent en général rapidement après l'injection et alors que l'enfant se trouve encore au centre médical ou au cabinet du médecin.
Hungarian: Ezek a tünetek (az anafilaxiás reakció okozta panaszok vagy tünetek) általában az injekció beadása után gyorsan kialakulnak, amíg még a gyermek a klinikán vagy az orvosi rendelőben tartózkodik.
French: • Comme pour tout autre vaccin, Hexacima ne peut pas garantir la protection de 100 % des enfants vaccinés.
Hungarian: • Bármilyen más védőoltáshoz hasonlóan, a Hexacima sem nyújt védelmet valamennyi beoltott gyermek számára.
French: L'immunogénicité du vaccin peut être réduite par un traitement immunosuppresseur ou un état d'immunodéficience.
Hungarian: Az oltás immunogén hatása csökkent lehet immunszupresszív kezelés vagy immunhiányos állapot esetén.
French: Les réponses immunitaires au vaccin n'ont pas été étudiées dans un contexte de polymorphisme génétique.
Hungarian: Az oltásra adott immunválaszokat nem vizsgálták a genetikai polimorfizmus vonatkozásában.
French: En raison du bénéfice élevé de la vaccination chez ces nourrissons, l'administration ne doit pas être suspendue ou reportée.
Hungarian: Mivel a vakcináció sok előnnyel jár a csecsemők e csoportjában, a vakcina beadását nem szabad megakadályozni vagy halogatni.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
French: Une réactogénicité sollicitée légèrement supérieure a été observée après la première dose, par rapport aux doses suivantes.
Hungarian: Enyhén emelkedett reaktogenitást figyeltek meg az első dózis beadása után az ezt követő dózisokhoz viszonyítva.
French: Des réactions allergiques graves, bien que rares (touchant jusqu'à 1 personne sur 1 000), peuvent survenir après cette vaccination.
Hungarian: A súlyos allergiás reakciók ritkán lépnek fel (1000 emberből kevesebb, mint 1-et érinthetnek) ennek a védőoltásnak az alkalmazása után.
French: Elle provoque une toux sévère susceptible de provoquer des difficultés à respirer.
Hungarian: Olyan súlyos köhögést okoz, amely légzési problémákhoz vezethet.
French: • Un gonflement ou une inflammation du cerveau (encéphalopathie/encéphalite).
Hungarian: • Az agy duzzanata vagy gyulladása (enkefalopátia/enkefalitisz).
French: Le vaccin coquelucheux ne doit pas être administré chez les sujets présentant des troubles neurologiques non contrôlés ou une épilepsie non contrôlée avant qu'un traitement n'ait été mis en place, que l'état du patient n'ait été stabilisé et que le bénéfice ne soit clairement supérieur au risque.
Hungarian: A pertussis oltás nem alkalmazható nem kontrollált neurológiai betegségben vagy nem kontrollált epilepsziában szenvedő egyéneknél, csak ha a betegségnek megfelelő kezelési sémát beállították, a beteg állapota stabilizálódott, és az előny egyértelműen felülmúlja a kockázatot.
French: Comme tous les médicaments, ce vaccin peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
French: • Ce vaccin ne contient pas de bactérie vivante ou de virus vivant et ne peut pas provoquer les maladies infectieuses contre lesquelles il protège.
Hungarian: • A vakcina nem tartalmaz élő baktériumokat vagy vírusokat, és nem okozhat olyan betegségeket, amelyektől megvédi gyermekét.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché :
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
French: Primovaccination à 2-4-6 mois et rappel à 12-24 mois
Hungarian: Alapimmunizálás 2-4-6 hónapos, és emlékeztető 12-24
French: Il est alors habituellement recommandé d'attendre la fin du traitement ou de la maladie pour vacciner.
Hungarian: Ekkor az oltás beadásával általában javasolt megvárni a kezelés végét, illetve a betegség gyógyulását.
French: Dans ces cas la réponse immunitaire vis-à-vis du vaccin peut être diminuée.
Hungarian: Ilyen esetekben az oltásra adott immunválasz csökkent lehet.
French: d- Evénements indésirables potentiels (c'est-à-dire qui ont été rapportés avec d'autres vaccins contenant un ou plusieurs des composants d'Hexacima, mais pas directement avec Hexacima)
Hungarian: d - Potenciális nemkívánatos események (azaz a Hexacima-ban lévő összetevők egyikét vagy többjét tartalmazó más vakcinákkal kapcsolatosan, de magával a Hexacima-val nem jelentett nemkívánatos események).
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de faire vacciner votre enfant car elle contient des informations importantes pour lui.
Hungarian: Mielőtt gyermekét beoltanák, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
French: Les symptômes disparaissent complètement dans les 24 heures sans nécessiter de traitement.
Hungarian: A tünetek 24 órán belül kezelés nélkül teljesen megszűnnek.
French: Réactions allergiques graves (réaction anaphylactique)
Hungarian: Súlyos allergiás reakciók (anafilaxiás reakció)
French: N=204† N=178†† N=177 à
Hungarian: Hónap N=249** N=204† N=178†† N=177
French: Le vaccin agit de manière à ce que le corps développe sa propre protection (anticorps) contre les bactéries et virus responsables des maladies suivantes :
Hungarian: Az oltás hatására a szervezet olyan saját anyagok (antitestek) képződését indítja el, amelyek védelmet biztosítanak a fertőzéseket okozó baktériumokkal és vírusokkal szemben:
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché , ainsi que toute actualisation ultérieure adoptée par le PGR.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.2 moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben, illetve annak jóváhagyott frissített verzióiban részletezett, kötelező farmakovigilanciai tevékenységeket és beavatkozásokat elvégzi.
French: Une dose
Hungarian: Egy adag
French: Virus poliomyélitique (Inactivé) Type 1 (Mahoney)
Hungarian: Poliovírus (inaktivált)4 1-es típus (Mahoney törzs)
French: Au cours des études cliniques conduites chez des personnes ayant reçu Hexacima, les réactions les plus fréquemment rapportées étaient la douleur au site d'injection, l'irritabilité, les pleurs et l'érythème au site d'injection.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a Hexacima-val beoltott személyek körében a leggyakrabban jelentett reakciók az injekció beadásának helyén jelentkező fájdalom, az ingerlékenység, a sírás és az injekció beadásának helyén jelentkező bőrpír volt.
French: 1 seringue préremplie (0,5 ml) sans aiguille 10 seringues préremplies (0,5 ml) sans aiguille 1 seringue préremplie (0,5 ml) avec 1 aiguille 10 seringues préremplies (0,5 ml) avec 10 aiguilles 1 seringue préremplie (0,5 ml) avec 2 aiguilles 10 seringues préremplies (0,5 ml) avec 20 aiguilles
Hungarian: 1 db előretöltött fecskendő (0,5 ml) tű nélkül 10 db előretöltött fecskendő (0,5 ml) tű nélkül 1 db előretöltött fecskendő (0,5 ml) 1 tűvel 10 db előretöltött fecskendő (0,5 ml) 10 tűvel 1 db előretöltött fecskendő (0,5 ml) 2 tűvel 10 db előretöltött fecskendő (0,5 ml) 20 tűvel
French: D'autres tests doivent être effectués pour confirmer une infection Hib pendant cette période.
Hungarian: Ezért ezen időszak alatt egyéb vizsgálatokkal kell igazolni a Hib fertőzöttséget.
French: Interférence avec les tests de laboratoire
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatokat zavaró hatás
French: Au minimum, une dose de rappel de vaccin poliomyélitique doit être administrée.
Hungarian: Legalább még egy adag poliomyelitis elleni vakcinát kell alkalmazni.
French: Après la première série de vaccinations, votre enfant devra recevoir une dose de rappel, conformément à la réglementation locale en vigueur, au moins 6 mois après la dernière dose de la série.
Hungarian: Az első oltási sorozat után, amennyiben a helyi oltási rend úgy írja elő, gyermeke emlékeztető oltást fog kapni a helyi ajánlásoknak megfelelően, legalább 6 hónappal az első oltási sorozat utolsó adagját követően.
French: Ces réactions peuvent s'accompagner de cyanose, érythème, purpura transitoire et de pleurs sévères.
Hungarian: Az alábbi tünetekkel is járhatnak: cyanosis, vörösség, átmeneti purpura és erős sírás.
French: Anorexie (diminution de l'appétit)
Hungarian: Étvágytalanság (csökkent étvágy)
French: Seuils d'anticorps Primovaccination à 6-10-14 semaines et rappel à 15-18 mois
Hungarian: Alapimmunizálás 6-10-14 hetes, emlékeztető oltás 15-18 hónapos korban
French: Les doses de rappel doivent être administrées au moins 6 mois après la dernière dose de primovaccination et conformément aux recommandations officielles.
Hungarian: Az emlékeztető adagot az alapimmunizálás utolsó adagja után legalább hat hónappal és a hivatalos ajánlásokkal összhangban kell beadni.
French: Le vaccin ne sera jamais administré dans un vaisseau sanguin ou sous la peau.
Hungarian: Az oltóanyagot sosem szabad érbe vagy bőr alá beadni.
French: La convention suivante est utilisée pour la classification des effets indésirables : Très fréquent (≥ 1/10)
Hungarian: b- A mellékhatások táblázatos összefoglalása A mellékhatások gyakoriságának besorolása a következő megállapodás szerint történt: Nagyon gyakori (≥1/10)
French: La tolérance et l'efficacité d'Hexacima chez les nourrissons de moins de 6 semaines n'ont pas été établies.
Hungarian: A Hexacima biztonságosságát és hatásosságát 6 hetesnél fiatalabb csecsemők esetében nem igazolták.
French: Si vous oubliez une dose d'Hexacima
Hungarian: Ha elfelejtett beadatni egy adag Hexacima-t
French: Boîte de 1 ou 10.
Hungarian: Kiszerelési egység: 1 vagy 10 darab.
French: Tableau 3 : Taux de séroprotection a à l'âge de 4,5 ans après la vaccination avec Hexacima
Hungarian: 3. táblázat: A szeroprotekciós arányok* 4,5 éves korban Hexacima-val történő vakcináció után
French: Comment utiliser Hexacima ?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Hexacima-t?
French: Hexacima en flacons EU/1/13/828/001
Hungarian: Hexacima injekciós üvegben EU/1/13/828/001
French: La primovaccination comporte deux doses (en respectant un intervalle d'au moins 8 semaines) ou trois doses (en respectant un intervalle d'au moins 4 semaines entre chaque dose) conformément aux recommandations officielles.
Hungarian: Az alapimmunizálási séma szerint két adagot (az egyes adagok között eltelt idő legalább nyolc hét legyen) vagy három, adagot kell adni (az egyes adagok között eltelt idő legalább négy hét legyen) a hivatalos ajánlásoknak megfelelően.
French: 1541 avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy L'Etoile France
Hungarian: 1541 avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy L'Etoile Franciaország
French: • souffre d'une maladie du cerveau non diagnostiquée ou d'une épilepsie non contrôlée.
Hungarian: • gyermeke nem diagnosztizált agyi betegségben vagy nem kontrollált epilepsziában szenved.
French: • Agiter la seringue préremplie pour homogénéiser le contenu.
Hungarian: • Rázza fel az előretöltött fecskedőt, amíg a tartalma homogénné válik.
French: Pleurs, somnolence
Hungarian: Sírás, aluszékonyság
French: • Chez les nourrissons nés grands prématurés (à 28 semaines de grossesse ou moins) des pauses respiratoires peuvent survenir pendant 2 à 3 jours après la vaccination.
Hungarian: • Éretlen (28. gesztációs hétre vagy az előtt született) csecsemőknél az oltás után 2-3 nappal előfordulhat, hogy a légvételek között hosszabb szünetek telnek el.
French: N=173
Hungarian: N=173b
French: • une coloration bleue de la langue ou des lèvres
Hungarian: • a nyelv vagy az ajkak elkékülése
French: Dans certaines circonstances (telles qu'une incidence élevée de coqueluche) les bénéfices potentiels l'emportent sur de possibles risques.
Hungarian: Fennállhatnak olyan körülmények, mint például a pertussis gyakori előfordulása, amikor a várható előnyök felülmúlják a lehetséges kockázatokat.
French: Au minimum, une dose de vaccin Hib doit être administrée.
Hungarian: Legalább még egy adag Hib vakcinát kell alkalmazni.
French: Le schéma posologique est le suivant :
Hungarian: Az ajánlott adag a következő:
French: Lorsque que la soumission d'un PSUR coïncide avec l'actualisation d'un PGR, les deux documents peuvent être soumis en même temps.
Hungarian: Ha az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés és a frissített kockázatkezelési terv benyújtásának időpontja egybeesik, azokat egyidőben be lehet nyújtani.
French: Comme tout vaccin injectable, ce vaccin doit être administré avec précaution chez les personnes présentant une thrombocytopénie ou des troubles de la coagulation, en raison du risque de saignement pouvant survenir lors de l'administration intramusculaire.
Hungarian: Mint minden injektálható vakcina esetében, az oltást különös gondossággal kell beadni trombocytopeniában vagy vérzési rendellenességben szenvedő egyéneknek, az intramuscularis alkalmazás során esetlegesen fellépő vérzés miatt.
French: • suit actuellement un traitement qui supprime son système immunitaire (les défenses naturelles du corps) ou si votre enfant souffre d'une maladie qui affaiblit son système immunitaire.
Hungarian: • gyermeke az immunrendszer (a szervezet természetes védekező rendszerének) működését gátló kezelésben részesül, vagy olyan betegségben szenved, amely miatt az immunrendszer legyengül.
French: 22-36 µg
Hungarian: 22-36 μg
French: Hexacima (DTCaP-HB-Hib) est un vaccin utilisé pour se protéger contre les maladies infectieuses.
Hungarian: A Hexacima (DTaP-IPV-HB-Hib) egy védőoltás, amely véd bizonyos fertőző betegségek ellen.
French: Une fois agité, l'aspect normal du vaccin est une suspension blanchâtre, trouble.
Hungarian: Felrázás után a vakcina normális állapota fehéres, zavaros szuszpenzió.
French: Les résultats à long terme ont démontré une réduction spectaculaire de l'incidence de la coqueluche après la deuxième dose quel que soit le vaccin utilisé.
Hungarian: A hosszú távú utánkövetés eredményei igazolták a pertussis előfordulásának drámai mértékű csökkenését a második adag vakcina beadása után,
French: 22-36 microgrammes
Hungarian: 22-36 mikrogramm
French: Réponses immunitaires aux antigènes Hib et pertussiques après 2 doses à l'âge de 2 et 4 mois
Hungarian: A Hib és a pertussis antigénekre adott immunválaszok 2 adag alkalmazása után 2, és 4 hónapos korban
French: La bactérie responsable de la maladie produit également une toxine (poison) pouvant endommager le cœur, les reins et les nerfs.
Hungarian: A betegséget okozó baktérium méreganyagot (toxint) is kibocsát, amely károsíthatja a szívet, a veséket és az idegeket.
French: Les tableaux ci-dessous résument les résultats obtenus pour chacune des valences :
Hungarian: Az egyes komponensekre vonatkozó eredmények összefoglalása az alábbi táblázatokban található:
French: Les enfants présentant une immunodéficience de longue durée, telle qu'une infection par le VIH (SIDA) peuvent toutefois recevoir Hexacima même si la protection dont ils bénéficieront peut ne pas être aussi bonne que celle observée chez les enfants dont le système immunitaire est normal.
Hungarian: Amennyiben azonban a gyermekek immunrendszerével hosszan fennálló problémák vannak, mint például HIV-fertőzés (AIDS) a Hexacima még akkor is adható, jóllehet a kialakult védelem nem lesz olyan jó, mint az egészséges immunrendszerű gyermeknél.
French: N=220
Hungarian: N=220c
French: Réactions hypotoniques ou épisodes d'hypotonie-hyporéactivité (EHH)
Hungarian: Hipotóniás reakciók vagy hipotóniás-hiporeszponzív epizódok (HHE)
French: Ou activité équivalente déterminée par une évaluation de l'immunogénicité Produit sur cellules Vero
Hungarian: 3 Vagy az immunogenitás értékelésével meghatározott ekvivalens aktivitás
French: Conserver le vaccin dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében a vakcinát tartsa a dobozában.
French: Peu fréquent nodule au site d'injection, fièvre (≥ 39,6°C)
Hungarian: Az injekció beadásának helyén jelentkező nodulus Láz (testhőmérséklet ≥ 39,6°C)