FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: - кортикостероиди, като кортизон или преднизолон: лекарства за намаляване на възпалението или активността на имунната система, използвани за да се предотврати отхвърлянето на трансплантиран орган или за лечение на астма - тироксин: лекарство за лечение на намалена функция на щитовидната жлеза - инсулин: лекарство за понижаване на кръвната захар.
Latvian: - Kortikosteroīdi, piemēram, kortizons vai prednizolons: zāles, kas samazina iekaisumu vai imūnsistēmas aktivitāti, novērš orgāna transplantāta atgrūšanu vai ārstē astmu.
Bulgarian: Възможно е с напредване на възрастта да са необходими по-ниски дози.
Latvian: Palielinoties vecumam, var samazināties nepieciešamā deva.
Bulgarian: В основното педиатрично проучване, антитяло-отговор към соматропин при две или повече последователни визити се наблюдава при 33% от пациентите.
Latvian: Pivotālā pediatriskā pētījumā divās vai vairākās secīgās vizītēs 33% pacientu novēroja antivielu veidošanos pēc somatropīna ievadīšanas.
Bulgarian: Аминокиселинната последователност на активното вещество е идентична с тази на hGH, синтезиран от хипофизата.
Latvian: Aktīvās vielas aminoskābju secība ir identiska hipofīzes ražotajam hGH.
Bulgarian: Тел.: +49 (0)7121 948 7756 Факс: +49 (0)7121 346 255 имейл: info@biopartners.de
Latvian: Tel.: +49 (0) 7121 948 7756 Fakss: +49 (0) 7121 346 255 e-pasts: info@biopartners.de
Bulgarian: Нарушения на нервната система Чести: главоболие (4,4%), сънливост (1,1%), замаяност (2,6%) Редки: парестезия*
Latvian: Ļoti bieži: galvassāpes (4,4%), letarģija (1,1%), reibonis (2,6%) Reti: parestēzijas*
Bulgarian: Понеже човешкият растежен хормон (hGH) може да индуцира състояние на инсулинова резистентност и хипергликемия, пациентите лекувани с този лекарствен продукт трябва да се проследяват за белези на нарушаване на глюкозния толеранс.
Latvian: Tā kā cilvēka augšanas hormons (human growth hormone - hGH) var izraisīt insulīna rezistences attīstīšanos un hiperglikēmiju, pacientiem, kuri tiek ārstēti ar augšanas hormonu, nepieciešama uzraudzība, lai noteiktu, vai neveidojas glikozes intolerances pazīmes.
Bulgarian: Спринцовката трябва да се напълни с обем въздух, равен на необходимия обем разтворител за инжектиране и въздухът да се инжектира във флакона с разтворителя, за да улесни изтеглянето на разтворителя.
Latvian: Šļirce jāpiepilda ar gaisu, kura tilpums atbilst injekcijai nepieciešamajam šķīdinātāja tilpumam, un gaiss jāinjicē šķīdinātāja flakonā, lai būtu vieglāk ievilkt šķīdinātāju.
Bulgarian: Допълнителни съобщения, базиращи се на публикувани информации за терапии с ежедневно приложение на растежен хормон, са
Latvian: Papildu ziņojumi, kas iegūti no publicētās informācijas par šobrīd pieejamo augšanas hormonu lietošanu, apzīmēti ar zvaigznītēm.
Bulgarian: Злокачествени новообразувания/тумори
Latvian: Ļaundabīgie audzēji/jaunveidojumi
Bulgarian: Има съобщения за сънна апнея и внезапна смърт след започване на лечение с растежен хормон при пациенти със синдрома на Prader-Willi, които са имали един или повече от следните рискови фактори: тежък обезитет, анамнеза за обструкция на горните дихателни пътища или сънна апнея, или неуточнена респираторна инфекция.
Latvian: Pēc augšanas hormona terapijas uzsākšanas saņemti ziņojumi par miega apnoju un pēkšņu nāvi pacientiem ar Prādera-Villi sindromu, kuriem bija viens vai vairāki no turpmāk minētajiem riska faktoriem: smaga aptaukošanās, augšējo elpceļu obstrukcija vai miega apnoja anamnēzē vai neidentificēta elpceļu infekcija.
Bulgarian: tmax настъпва по-късно и полуживотът е по-дълъг след прилагане на Соматропин Biopartners в сравнение с прилагане на продукти с незабавно освобождаване един път дневно при същите индивиди, което отразява по-бавното и по-удължено освобождаване на hGH от мястото на
Latvian: Pēc Somatropin Biopartners ievadīšanas novēroja lielāku tmax un ilgāku eliminācijas pusperiodu salīdzinājumā ar rādītājiem, ko novēroja tām pašām personām pēc iepriekšējas ātras iedarbības zāļu ievadīšanas vienu reizi dienā, kas liecina par lēnāku un ilgstošāku hGH atbrīvošanos no Somatropin Biopartners injekcijas vietas.
Bulgarian: Соматропин Biopartners не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и
Latvian: Somatropin Biopartners neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Bulgarian: При деца Соматропин Biopartners трябва да се прилага подкожно в концентрация 20 mg/ml.
Latvian: Bērniem Somatropin Biopartners jāievada subkutāni 20 mg/ml koncentrācijā.
Bulgarian: Необходимо е внимателно коригиране на дозата при пациенти, получаващи съпътстващо лечение с глюкокортикоиди, за да се избегне инхибиращ ефект върху растежа.
Latvian: Pacientiem, kas vienlaicīgi saņem glikokortikoīdu terapiju, rūpīgi jāpielāgo deva, lai nepieļautu kavējošo ietekmi uz augšanu.
Bulgarian: Отстранете защитните капачета от горната част на двата флакона, както е показано на фигура 3a.
Latvian: Abiem flakoniem noņemiet aizsargvāciņus, kā attēlots 3.a attēlā.
Bulgarian: След приготвяне, лекарственият продукт трябва да се използва незабавно преди суспензията да се утаи.
Latvian: Pēc sagatavošanas zāles nekavējoties jāizlieto, pirms suspendētās daļiņas nosēžas.
Bulgarian: Внимателно притиснете мястото на инжектиране със суха марля или памучен тампон.
Latvian: Viegli uzspiediet injekcijas vietai ar sausu marles plāksnīti vai vates piciņu.
Bulgarian: Това е така, защото лекарят ще спре лечението, ако се появи тумор.
Latvian: Tas nepieciešams tāpēc, ka audzēja parādīšanās gadījumā ārsts pārtrauks ārstēšanu.
Bulgarian: - Ако имате изкривяване на гръбначния стълб, Вашият лекар ще Ви проследява за
Latvian: - Ja Jums ir normai neatbilstošs mugurkaula izliekums, ārsts Jūs uzraudzīs, lai noteiktu, vai tas nepasliktinās.
Bulgarian: Флаконът с разтворителя трябва да се затопли до стайна температура и флаконът с прах трябва да се почука и да се разтръска, за да се осигури свободно движение на праха.
Latvian: Šķīdinātāja flakons jāsasilda līdz istabas temperatūrai, viegli ar pirkstiem jāpiesit pulvera flakonam un tas jāsakrata, līdz pulveris brīvi pārvietojas.
Bulgarian: Продължителната терапия при пациенти с дефицит на растежен хормон води до
Latvian: Ilgstoši ārstējot pacientus ar augšanas hormona deficītu, palielinās to kaulu minerālais blīvums.
Bulgarian: По отношение на антитела срещу клетъчните протеини на гостоприемника, при някои пациенти, лекувани с този лекарствен продукт, са установени ниски титри на антитела срещу анти-S.
Latvian: Attiecībā uz antivielām pret saimnieka šūnu olbaltumvielām: dažiem pacientiem, kas saņēma šīs zāles, konstatēti zemi anti-S. cerevisiae olbaltumvielu antivielu titri, kas līdzīgi titriem normālā neārstētā populācijā.
Bulgarian: Соматропин Biopartners е показан за заместителна терапия на ендогенния растежен хормон при възрастни с дефицит на растежен хормон (ДХР), с начало в детска или в зряла възраст.
Latvian: Somatropin Biopartners ir paredzēts lietošanai endogēnā augšanas hormona aizstājterapijai pieaugušajiem, kuriem pieaugušo vai bērnu vecumā diagnosticēts augšanas hormona deficīts (AHD).
Bulgarian: Вашият лекар да коригира дозата на Соматропин Biopartners или на другите лекарства:
Latvian: Ārstam var būt nepieciešams pielāgot Somatropin Biopartners vai šo zāļu devu.
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване 20 mg прах във флакон и 1,5 ml разтворител във флакон
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai 20 mg pulvera flakonā un 1,5 ml šķīdinātāja flakonā 1 flakons ar 20 mg pulvera
Bulgarian: Соматропин може да предизвика инсулинова резистентност.
Latvian: Somatropīns var izraisīt insulīna rezistences attīstīšanos.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Соматропин Biopartners
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Somatropin Biopartners
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции са реакции на мястото на инжектиране, периферни отоци, главоболие, миалгия, артралгия, парестезия, хипотиреоидизъм
Latvian: Visbiežāk ziņots par šādām nevēlamām blakusparādībām: ar injekcijas vietu saistītās blakusparādības, perifēra tūska, galvassāpes, mialģija, artralģija, parestēzijas, hipotireoīdisms un brīvā tiroksīna koncentrācijas samazināšanās.
Bulgarian: Соматропин не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с
Latvian: Somatropīns neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Bulgarian: Това основно проучване фаза III обхваща 151 възрастни пациенти с ДХР, с начало в зряла или в детска възраст, и е продължило 6 месеца.
Latvian: Šajā pivotālajā, 6 mēnešus ilgajā III fāzes pētījumā piedalījās 151 pieaudzis pacients ar pieaugušo vai bērnu vecumā diagnosticētu AHD.
Bulgarian: Информация за самоинжектиране на Соматропин Biopartners
Latvian: Informācija par Somatropin Biopartners pašinjekciju
Bulgarian: Спринцовката трябва да се държи изправена и буталото трябва да се натисне леко до поява на малка капка суспензия на върха на иглата.
Latvian: Šļirce jātur, vēršot adatu uz augšu, un viegli jānospiež virzulis, līdz adatas galā parādās neliels suspensijas piliens.
Bulgarian: Няма информация при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане и не могат да бъдат
Latvian: Nav pieejama informācija par pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem, un īpašus ieteikumus par devām nevar sniegt.
Bulgarian: Ако кърмите, използвайте това лекарство само ако
Latvian: Ja barojat bērnu ar krūti, lietojiet šīs zāles tikai tad, ja ārsts uzskata to par absolūti nepieciešamu.
Bulgarian: При тези пациенти е необходим скенер в началния момент преди започване на заместителната терапия с растежен хормон.
Latvian: Šādiem pacientiem pirms augšanas hormona aizstājterapijas uzsākšanas ieteicams veikt sākuma stāvokļa skenēšanu.
Bulgarian: - 0,7 ml в градуирана спринцовка от 1 ml за Соматропин Biopartners 10 mg - 1,2 ml в градуирана спринцовка от 2 ml за Соматропин Biopartners 20 mg
Latvian: - 0,7 ml graduētajā 1 ml šļircē, kas paredzēta 10 mg Somatropin Biopartners; - 1,2 ml graduētajā 2 ml šļircē, kas paredzēta 20 mg Somatropin Biopartners.
Bulgarian: Соматропин Biopartners трябва да се прилага подкожно в концентрация 10 mg/ml.
Latvian: Devas Somatropin Biopartners jāievada subkutāni 10 mg/ml koncentrācijā.
Bulgarian: Наблюдаваните нежелани реакции са показали тенденция да са преходни и по тежест са били най-общо леки до умерени.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību gadījumā tās bija pārejošas un pārsvarā vieglas vai vidēji smagas.
Bulgarian: Чести: намален или увеличен брой на белите кръвни клетки, повишен гликиран хемоглобин,
Latvian: Bieži: samazināts vai palielināts leikocītu skaits, palielināta glikolizētā hemoglobīna koncentrācija, samazināts hemoglobīna rādītājs
Bulgarian: Интракраниалните тумори трябва да не са активни и противотуморната терапия трябва да бъде приключена преди започване на лечението с растежен хормон.
Latvian: Pirms augšanas hormona terapijas uzsākšanas intrakraniāliem audzējiem jābūt neaktīviem un jābūt pabeigtai pretaudzēju terapijai.
Bulgarian: Вашият лекар ще провери нивата на хормоните от надбъбрека (глюкокортикоиди), които могат да изискват корекция, след започване на лечението с растежен хормон.
Latvian: Ārsts pārbaudīs virsnieru hormonu (glikokortikoīdu) līmeni; uzsākot augšanas hormona terapiju, to var būt nepieciešams pielāgot.
Bulgarian: Измийте си добре ръцете със сапун и вода и ги подсушете с чиста кърпа преди да започнете подготовката за инжекцията.
Latvian: Pirms injekcijas sagatavošanas rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni un noslaukiet ar tīru dvieli.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа малко допълнителен прах соматропин, което позволява след приготвяне да се изтегли необходимото количество соматропин (вж. точка 6.6).
Latvian: * katrs flakons satur somatropīna pulvera pārpildījumu, lai sagatavošanas laikā varētu ievilkt nepieciešamo somatropīna daudzumu (skatīt 6.6 apakšpunktā).
Bulgarian: Промяна на дозата към момента
Latvian: Devas izmaiņas vienā reizē
Bulgarian: След достигане на максимална костна маса, пациентите трябва да преминат на лечение със Соматропин Biopartners за възрастни, ако има клинични показания за това, и трябва да се
Latvian: Tiklīdz ir sasniegta normālā maksimālā kaulu masa, ja klīniski nepieciešams, pacientiem jāuzsāk lietot Somatropin Biopartners pieaugušajiem un jāievēro pieaugušajiem ieteiktās devas.
Bulgarian: Лечението със соматропин има благоприятен ефект върху структурата на тялото при пациенти с ДХР, изразяващ се в намаляване на телесните мастни депа в тялото и повишаване на чиста телесна маса.
Latvian: Ārstēšana ar somatropīnu labvēlīgi ietekmē ķermeņa uzbūvi pacientiem ar AHD, samazinot uzkrāto tauku daudzumu un palielinot ķermeņa muskuļu masu.
Bulgarian: - 0,4 ml в градуирана спринцовка от 1 ml за Соматропин Biopartners 2 mg - 0,6 ml в градуирана спринцовка от 1 ml за Соматропин Biopartners 4 mg - 0,9 ml в градуирана спринцовка от 1 ml за Соматропин Biopartners 7 mg
Latvian: - 0,4 ml graduētajā 1 ml šļircē, kas paredzēta 2 mg Somatropin Biopartners; - 0,6 ml graduētajā 1 ml šļircē, kas paredzēta 4 mg Somatropin Biopartners; - 0,9 ml graduētajā 1 ml šļircē, kas paredzēta 7 mg Somatropin Biopartners.
Bulgarian: - са имали дефицит на растежен хормон в детска възраст или - нямат достатъчно растежен хормон в зряла възраст.
Latvian: Šīs zāles izmanto, lai ārstētu pieaugušos ar augšanas hormona iztrūkumu (deficītu), kuriem - augšanas hormona deficīts pastāvēja jau bērnībā vai - kuriem pieaugušo vecumā pietiekamā daudzumā neveidojas augšanas hormons.
Bulgarian: Може да се обмисли изследване за антитела към соматропин при пациенти с необяснима по друг начин липсата на
Latvian: Somatropīna antivielu noteikšanu var apsvērt pacientiem ar citādi neizskaidrojamu augšanas atbildes reakcijas trūkumu.
Bulgarian: Соматропин Biopartners е показан при деца и юноши на възраст от 2 до 18 години за дългосрочно лечение на изоставане в растежа, поради недостатъчна секреция на ендогенен
Latvian: Somatropin Biopartners ir paredzēts lietošanai bērniem un pusaudžiem vecumā no 2 līdz 18 gadiem ilgstošai augšanas traucējumu ārstēšanai, ko izraisījusi nepietiekama endogēnā augšanas hormona sekrēcija.
Bulgarian: Инжектирайте цялото съдържание на спринцовката във флакона с прах, като държите спринцовката насочена към стената на флакона.
Latvian: Injicējiet visu šļirces saturu pulvera flakonā, atbalstot šļirci pret flakona sieniņu.
Bulgarian: Почистете отново гумената запушалка с нов тампон със спирт.
Latvian: Vēlreiz notīriet gumijas aizbāzni ar nelietotu spirtā samitrinātu plāksnīti.
Bulgarian: За отстраняване на малки въздушни мехурчета, спринцовката трябва да се почука леко.
Latvian: Lai atbrīvotos no nelieliem gaisa burbuļiem, viegli jāuzsit pa šļirci.
Bulgarian: един флакон от 4 mg, разтворен с 0,6 ml разтворител
Latvian: viens 4 mg flakons, kas sagatavots ar 0,6 ml šķīdinātāja
Bulgarian: Задръжте гънката между палеца и показалеца си по време на цялата процедура по инжектирането.
Latvian: Turiet kroku ar īkšķi un rādītājpirkstu, kamēr tiek pabeigta injekcija.
Bulgarian: Ако използвате повече от необходимата доза Соматропин Biopartners трябва да се консултирате
Latvian: Ja esat lietojis Somatropin Biopartners vairāk nekā noteikts, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Bulgarian: След приготвяне да се използва незабавно.
Latvian: Pēc sagatavošanas izlietot nekavējoties.
Bulgarian: С игла, насочена към вътрешната стена на флакона, трябва да се инжектира цялото съдържание на спринцовката във флакона с праха.
Latvian: Atbalstot adatu pret flakona sieniņu, pulvera flakonā jāinjicē viss šļirces saturs.
Bulgarian: Възможно е мастната тъкан под кожата на мястото на инжектиране да се свие при многократно приложение на едно и също място.
Latvian: Zemādas taukaudi injekcijas vietā var samazināties apjomā, veicot atkārtotas injekcijas vienā un tajā pašā vietā.
Bulgarian: Чести: повишен фосфор в кръвта, повишен или понижен IGF
Latvian: Bieži: palielināta fosfora koncentrācija asinīs, palielināts vai samazināts IGF Atsevišķu nevēlamo blakusparādību raksturojums
Bulgarian: Сърдечни нарушения Чести: тахикардия, нарушен/неправилен сърдечен ритъм
Latvian: Bieži: tahikardija, patoloģiska/neregulāra sirdsdarbība
Bulgarian: За изтегляне на разтворителя от неговия флакон трябва да се използва градуирана спринцовка от 1 ml с игла 19G или по-голяма.
Latvian: Šķīdinātāja ievilkšanai no flakona jāizmanto graduēta 1 ml šļirce ar 19. G izmēra vai resnāku adatu.
Bulgarian: Това означава, че след приготвянето, суспензията се инжектира с къса игла в мастната тъкан под кожата.
Latvian: Tas nozīmē, ka pēc sagatavošanas suspensiju ar īsu adatu injicē ādas taukaudos.
Bulgarian: Чести: умора, болка, астения, оток на лицето, локален оток, оток, жажда, неразположение, болки в гърдите, повишено тегло, болка на мястото на инжектиране
Latvian: Bieži: nogurums, sāpes, astēnija, sejas tūska, lokāla tūska, tūska, slāpes, savārgums, sāpes krūtīs, svara pieaugums, sāpes injekcijas vietā
Bulgarian: един флакон от 2 mg, разтворен с 0,4 ml разтворител
Latvian: viens 2 mg flakons, kas sagatavots ar 0,4 ml šķīdinātāja
Bulgarian: Проучванията при животни са недостатъчни по отношение на репродуктивната токсичност (вж.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem, kas pierāda reproduktīvo toksicitāti, nav pietiekami (skatīt 5.3 apakšpunktu).
Bulgarian: Повишете леко налягането като натиснете буталото нагоре, докато всички мехурчета бъдат отстранени от спринцовката и иглата.
Latvian: Viegli uzspiediet uz virzuli, paspiežot to uz augšu, līdz gaisa burbuļi ir izvadīti no šļirces un adatas.
Bulgarian: Има съобщения за развитие на нови тумори или за повторна поява на съществували в миналото тумори по време на лечение с растежни хормони.
Latvian: Augšanas hormona terapijas laikā ziņots par jaunu audzēju veidošanos vai iepriekš izārstētu audzēju atkārtotu parādīšanos.
Bulgarian: Не трябва да бъдете лекувани с това лекарство, освен ако нямате също така и липса на
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles, ja vien Jums nav arī augšanas hormona deficīts.
Bulgarian: - естроген, приеман през устата, или други полови хормони - лекарства за лечение на епилепсия
Latvian: - Iekšķīgi lietots estrogēns vai citi dzimumhormoni.
Bulgarian: Следните нежелани реакции са наблюдавани при лечение със Соматропин Biopartners при едно 12-месечно контролирано сравнително клинично проучване при 178, нелекувани до момента деца с нарушения в растежа, поради недостатъчна секреция на ендогенен растежен хормон и при едно проучване за уточняване на дозата.
Latvian: 12 mēnešus ilgā kontrolētā, salīdzinošā klīniskajā pētījumā iepriekš ārstēšanu nelietojušiem 178 bērniem ar augšanas traucējumiem, ko izraisījusi nepietiekama endogēnā augšanas hormona sekrēcija, un devas meklēšanas pētījumā, lietojot Somatropin Biopartners terapiju, novērotas turpmāk minētās nevēlamās blakusparādības.
Bulgarian: Останало количество суспензия след инжектирането трябва да се изхвърли.
Latvian: Pēc injekcijas pārpalikusī suspensija jāizmet.
Bulgarian: След многократно ежеседмично подкожно приложение на средна доза 4,4 mg соматропин с удължено освобождаване на възрастни с ДХР, Cmax и tmax на плазмения hGH са съответно около 4,5 ng/ml и 15 часа.
Latvian: Atkārtoti reizi nedēļā subkutāni ievadot ilgstošas darbības somatropīna vidējo devu 4,4 mg pieaugušajiem ar AHD, hGH plazmas Cmax un tmax bija attiecīgi 4,5 ng/ml un 15 h. Pieaugušajiem šķietamais terminālais eliminācijas pusperiods ir aptuveni 16,8 h, kas, acīmredzot, atspoguļo lēno uzsūkšanos no injekcijas vietas.
Bulgarian: ФЛАКОН РАЗТВОРИТЕЛ
Latvian: MG PULVERA FLAKONS
Bulgarian: Преди приложение прахът трябва да е хомогенно суспендиран в инжекционния вехикулум.
Latvian: Pirms ievadīšanas pulverim jābūt viendabīgi suspendētam injekcijas ierīcē.
Bulgarian: След многократно ежеседмично подкожно приложение на средна доза 0,5 mg соматропин с удължено освобождаване на деца в предпубертетна възраст с ДХР, Cmax и tmax на плазмения hGH са били съответно 60,7 ng/ml и 12,0 часа.
Latvian: Atkārtoti reizi nedēļā subkutāni ievadot ilgstošas darbības somatropīna vidējo devu 0,5 mg/kg bērniem pirmspubertātes periodā ar AHD, hGH plazmas Cmax un tmax bija attiecīgi 60,7 ng/ml un 12,0 h. Kopumā bērniem pirmspubertātes periodā ar AHD Cmax un AUC pieauga aptuveni proporcionāli devai devu diapazonā no 0,2 līdz 0,7 mg/kg.
Bulgarian: Ефектите се запазват по време
Latvian: Iedarbība saglabājās 6 mēnešu ilgajā novērošanas periodā.
Bulgarian: Почистете мястото на инжектиране с нов тампон със спирт.
Latvian: 11. Notīriet injekcijas vietu ar nelietotu spirtā samitrinātu plāksnīti.
Bulgarian: (съответстващи на 6 IU).
Latvian: (atbilst 6 SV).
Bulgarian: Соматропин Biopartners не се препоръчва при жени с детероден потенциал, които не използват
Latvian: Somatropin Biopartners sievietēm reproduktīvā vecumā, neizmantojot kontracepcijas līdzekļus, lietot nav ieteicams.
Bulgarian: Има съобщения за левкемия при малък брой пациенти с ДХР, някои от които са били лекувани със соматропин.
Latvian: Nelielam skaitam pacientu ar AHD, no kuriem daži lietoja somatropīna terapiju, ziņots par leikozes attīstību.
Bulgarian: Соматропин Biopartners 20 mg трябва да бъде разтворен с 1,2 ml разтворител.
Latvian: Somatropin Biopartners 20 mg jāsagatavo ar 1,2 ml šķīdinātāja.
Bulgarian: Опаковки 1 флакон с прах и 1 флакон с разтворител и от 4 флакона с прах и 4 флакона с
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1 pulvera flakons un 1 šķīdinātāja flakons un 4 pulvera flakoni un 4 šķīdinātāja flakoni.
Bulgarian: С изключение на реакциите, свързани с мястото на инжектиране, и образуването на антитела към rhGH, за които се съобщава по-често при деца, отколкото при възрастни, профилът на безопасност на Соматропин Biopartners е сходен при деца и възрастни.
Latvian: Somatropin Biopartners drošības profils bērniem un pieaugušajiem ir līdzīgs, izņēmums ir ar injekcijas vietu saistītas reakcijas un antivielu veidošanās pret rhGH, par ko biežāk ziņots bērniem nekā pieaugušajiem.
Bulgarian: Другите съставки са натриев хиалуронат, яйчени фосфолипиди, натриев дихидрогенфосфат,
Latvian: Pārējās sastāvdaļas ir nātrija hialuronāts, olu fosfolipīdi, bezūdens nātrija dihidrogēnfosfāts un bezūdens nātrija hidrogēnfosfāts.
Bulgarian: По тази причина на всеки 6 месеца трябва да се проверява дали дозата на растежния
Latvian: Tādēļ augšanas hormona devas precizitāte jākontrolē vienu reizi 6 mēnešos.
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване.
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai.
Bulgarian: След приготвяне 1 ml от суспензията съдържат 20 mg соматропин (20 mg/ml).
Latvian: Pēc sagatavošanas 1 ml suspensijas satur 20 mg somatropīna (20 mg/ml).
Bulgarian: Прах: натриев хиалуронат, яйчени фосфолипиди, натриев дихидрогенфосфат, безводен,
Latvian: Pulveris: nātrija hialuronāts, olu fosfolipīdi, bezūdens nātrija dihidrogēnfosfāts, bezūdens nātrija hidrogēnfosfāts.
Bulgarian: Леко натиснете буталото до поява на малка капка суспензия на върха
Latvian: Viegli nospiediet virzuli, līdz adatas galā parādās neliels suspensijas piliens.
Bulgarian: Един флакон с прах доставя 7 mg соматропин (21 IU).
Latvian: Viens pulvera flakons satur 7 mg somatropīna (21 SV).
Bulgarian: Флаконът от 20 mg съдържа малко допълнителен прах соматропин, което позволява след приготвянето да се изтегли до 20 mg (1 ml суспенсия) соматропин.
Latvian: 20 mg flakons satur somatropīna pulvera virssvaru, lai sagatavošanas laikā varētu ievilkt līdz 20 mg (1 ml suspensijas) somatropīna.
Bulgarian: Чести: хипербилирубинемия, холецистит, отклонения в чернодробните показатели
Latvian: Bieži: hiperbilirubinēmija, holecistīts, aknu testu novirzes no normas
Bulgarian: След приготвяне инжекцията
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā
Bulgarian: С ПРАХ 20 MG
Latvian: 4 flakoni ar 20 mg pulvera
Bulgarian: Лечението с растежен хормон може да улесни развитието на надбъбречна недостатъчност и потенциално фатални надбъбречни кризи при пациенти с органичен ДХР или идиопатичен панхипопитуитаризъм.
Latvian: Pacientiem ar organisku AHD vai idiopātisku panhipopituitārismu ārstēšana ar augšanas hormonu var veicināt virsnieru mazspējas un iespējamu letālas virsnieru krīzes attīstību.
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai