FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výskyt abnormálnych hepatálnych funkčných testov bol spojený s vyššími plazmatickými koncentráciami a/alebo dávkami.
Bulgarian: Отклоненията в тестовете на чернодробните функционални показатели могат да се дължат на по-високи плазмени концентрации и/или дози.
Slovak: Súbežnému podávaniu vorikonazolu a nízkej dávky ritonaviru (100 mg BID) sa treba vyhýbať, pokiaľ zhodnotenie prínosu/rizika pre pacienta odôvodní použitie vorikonazolu.
Bulgarian: Едновременно прилагане на вориконазол и нискодозов ритонавир (100 mg ДД) трябва да се избягва, освен ако оценката на съотношението полза/риск при пациента не оправдава употребата на вориконазол.
Slovak: Vzorky cerebrospinálneho moku od 8 pacientov získané v "compassionate programme" (program umožňujúci poskytnúť pacientovi liek z humanitárnych dôvodov pred schválením registrácie lieku) vykazovali detegovateľné množstvo vorikonazolu u všetkých pacientov.
Bulgarian: Пробите от гръбначно-мозъчна течност на осем пациенти, включени в програми за милосърдна употреба, са показали установими концентрации от вориконазол при всички пациенти.
Slovak: Pri použití vorikonazolu boli hlásené závažné kožné nežiaduce reakcie (severe cutaneous adverse reactions; SCAR) zahrňajúce Stevensov-Johnsonov syndróm (SJS), toxickú epidermálnu nekrolýzu (TEN) a liekovú reakciu s eozinofíliou a systémovými príznakmi (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS), ktoré môžu byť život ohrozujúce alebo smrteľné.
Bulgarian: При употребата на вориконазол се съобщава за тежки кожни нежелани реакции (SCAR), като синдром на Stevens-Johnson (SJS), токсична епидермална некролиза (TEN) и лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS), които може да са животозастрашаващи или фатални.
Slovak: Ak pacient nie je schopný liečbu tolerovať, znížte dávku v úbytkoch o 1 mg/kg (alebo v úbytkoch o 50 mg, ak sa na začiatku použila maximálna perorálna dávka 350 mg).
Bulgarian: Ако пациентът не може да понесе лечението, редуцирайте дозата със стъпки от 1 mg/kg (или със стъпки от 50 mg, ако първоначално е приложена максималната перорална доза от 350 mg).
Slovak: Zoznam pomocných látok sacharóza bezvodý koloidný oxid kremičitý oxid titaničitý (E171)
Bulgarian: Филмово покритие Хипромелоза Титанов диоксид (Е171)
Slovak: VFEND je tiež dostupný ako 50 mg a 200 mg filmom obalené tablety a 40 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu.
Bulgarian: VFEND се предлага и като филмирани таблетки от 50 mg и 200 mg и 40 mg/ml прах за перорална суспензия.
Slovak: Zaveste infúzny vak.
Bulgarian: Окачете инфузионния сак.
Slovak: Zlomením otvorte modrý port infúzneho vaku.
Bulgarian: Отворете синия порт на инфузионния сак с щракване.
Slovak: • deriváty sulfonylurey (napr. tolbutamid, glipizid a glyburid) (používa sa pri cukrovke)
Bulgarian: Сулфанилурейни средства (напр. толбутамид, глипизид и глибурид) (използват се при диабет)
Slovak: VFEND 40 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu vorikonazol
Bulgarian: VFEND 40 mg/ml прах за перорална суспензия вориконазол
Slovak: VFEND je tiež dostupný ako 200 mg prášok na infúzny roztok, 200 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok a 40 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu.
Bulgarian: VFEND се предлага и като 200 mg прах за инфузионен разтвор, 200 mg прах и разтворител за инфузионен разтвор и 40 mg/ml прах за перорална суспензия.
Slovak: VFEND prášok sa rekonštituuje za použitia špeciálne označenej injekčnej striekačky poskytnutej na vytiahnutie 19 ml VFEND rozpúšťadla na infúzny roztok (chlorid sodný 0,9
Bulgarian: Прахът VFEND се разтваря, като се използва специално градуирана спринцовка, предназначена да изтегли 19 ml от VFEND разтворителя за инфузионен разтвор (натриев хлорид (0,9%)) от синия порт на инфузионния сак.
Slovak: VFEND je tiež dostupný ako 50 mg a 200 mg filmom obalené tablety, 200 mg prášok na infúzny roztok a 200 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok.
Bulgarian: VFEND се предлага и като филмирани таблетки от 50 mg и 200 mg, 200 mg прах за инфузионен разтвор и 200 mg прах и разтворител за инфузионен разтвор.
Slovak: Rifabutín (silný induktor CYP450)
Bulgarian: Рифабутин (мощен CYP450 индуктор)
Slovak: Počas liečby vorikonazolom dochádzalo k závažným prejavom hepatotoxicity u pacientov s iným závažným základným ochorením.
Bulgarian: Вориконазол се свързва със случаи на сериозна чернодробна токсичност при пациенти с други сериозни подлежащи състояния.
Slovak: VFEND rozpúšťadlo na infúzny roztok v obalenom, sterilnom, polypropylénovom infúznom vaku na jednorazové použitie
Bulgarian: VFEND разтворител за инфузионен разтвор в покрит с фолио, стерилен полипропиленов сак за инфузия за еднократна употреба.
Slovak: Rifabutín [silný induktor CYP450]
Bulgarian: Рифабутин [мощен CYP450 индуктор]
Slovak: 1 ml pripravenej suspenzie obsahuje 40 mg vorikonazolu.
Bulgarian: 1 ml от разтворената суспензия съдържа 40 mg вориконазол.
Slovak: PVC/Al blister v papierovej skladačke s 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 alebo 100 filmom obalenými tabletami.
Bulgarian: PVC/Алуминиеви блистери в картонени кутии с 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 или 100 филмирани таблетки.
Slovak: • sirolimus (používa sa u pacientov po transplantácii)
Bulgarian: Сиролимус (използва се при пациенти с трансплантация на органи)
Slovak: Súbežné podávanie vorikonazolu a vysokých dávok ritonaviru (400 mg a vyššie BID) je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Bulgarian: Едновременно приложение на вориконазол и високи дози ритонавир (400 mg и повече ДД) е противопоказано (вж. точка 4.3).
Slovak: Biela až takmer biela tableta v tvare kapsuly s vyrazeným nápisom "Pfizer" na jednej strane a "VOR200" na opačnej strane.
Bulgarian: Бяла до белезникава таблетка с форма на капсула и с вдлъбнато релефно означение „Pfizer" върху едната страна и „VOR200" върху другата страна.
Slovak: Viacnásobné intravenózne dávky 3, 4, 6, 7 a 8 mg/kg dvakrát denne a viacnásobné perorálne dávky (pri použití prášku na perorálnu suspenziu) 4 mg/kg, 6 mg/kg a 200 mg/kg dvakrát denne boli hodnotené v3 pediatrických farmakokinetických štúdiách.
Bulgarian: При 3 педиатрични фармакокинетични проучвания са оценени многократни интравенозни дози от 3, 4, 6, 7 и 8 mg/kg два пъти дневно и многократни перорални дози (като е прилаган прахът за перорална суспензия) от 4 mg/kg, 6 mg/kg и 200 mg два пъти дневно.
Slovak: 300 mg QD (súbežne podávaný s vorikonazolom 350 mg BID)
Bulgarian: 300 mg ВД (приложени едновременно с вориконазол 350 mg ДД)
Slovak: Twist-off port
Bulgarian: Отчупващ се порт
Slovak: 50 kg; od 15 do 17 rokov bez ohľadu na telesnú hmotnosť)
Bulgarian: Всички други юноши (12 до 14 години и ≥50 kg; 15 до 17 години без оглед на телесното тегло) Вориконазол трябва да бъде дозиран като при възрастни.
Slovak: Blistrové balenie pre 200 mg filmom obalené tablety - balenie po 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100
Bulgarian: Опаковка за блистер 200 mg филмирани таблетки - опаковка по 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100
Slovak: 50 kg)
Bulgarian: 50 ml
Slovak: Keď sa liečba vorikonazolom skončí, iniciálna dávka efavirenzu sa má vrátiť na pôvodnú hodnotu (pozri časti 4.4 a 4.5).
Bulgarian: Когато се спре лечението с вориконазол, първоначалната дозировка на ефавиренц трябва да се възстанови (вж. точки 4.4 и 4.5).
Slovak: VFEND 200 mg prášok na infúzny roztok EU/1/02/212/025
Bulgarian: VFEND 200 mg прах за инфузионен разтвор EU/1/02/212/025
Slovak: VFEND perorálna suspenzia sa má užívať aspoň jednu hodinu pred jedlom alebo jednu hodinu po jedle.
Bulgarian: VFEND перорална суспензия трябва да се приемат минимум един час преди или два часа след хранене.
Slovak: België /Belgique /Belgien
Bulgarian: België /Belgique/Belgien Pfizer S.A./N.V.
Slovak: Je potrebné poznamenať, že intravenózna dávka 8 mg/kg poskytne približne 2-násobne vyššiu expozíciu vorikonazolu ako perorálna dávka 9 mg/kg
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че интравенозна доза от 8 mg/kg ще осигури експозиция на вориконазол приблизително 2 пъти по-висока от перорална доза от 9 mg/kg
Slovak: Poruchy ciev hypotenzia, flebitída tromboflebitída, lymfangitída
Bulgarian: Съдови нарушения хипотония, флебит тромбофлебит, лимфангит
Slovak: Intravenózne vehikulum, SBECD, je hemodialyzované s klírensom 55 ml/min.
Bulgarian: Клирънсът на интравенозния носител SBECD при хемодиализа е 55 ml/min
Slovak: Flukonazol (inhibítor CYP2C9, CYP 2C19 a CYP3A4)
Bulgarian: Флуконазол (CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4 инхибитор)
Slovak: Cyklosporín Cmax  13
Bulgarian: Циклоспорин Cmax  13%
Slovak: Zahŕňa nuchálnu rigiditu a tetániu.
Bulgarian: Включва вратна ригидност и тетания.
Slovak: Zrakové nežiaduce reakcie
Bulgarian: Зрителни нежелани реакции
Slovak: Vorikonazol pravdepodobne zvyšuje plazmatické koncentrácie benzodiazepínov, ktoré sú metabolizované CYP3A4 a spôsobuje predĺžený sedatívny účinok, hoci táto interakcia sa klinicky neskúmala.
Bulgarian: Въпреки, че не е клинично проучено, е вероятно вориконазол да повиши плазмените концентрации на бензодиазепините, които се метаболизират от CYP3A4 и водят до удължаване на седативния ефект.
Slovak: Ak ste už liečení rifabutínom, bude potrebné sledovať váš krvný obraz a vedľajšie účinky rifabutínu
Bulgarian: Ако вече се лекувате с рифабутин, ще бъде необходимо да се проследяват
Slovak: Blistrové balenie pre 50 mg filmom obalené tablety - balenie po 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100
Bulgarian: Блистер за 50 mg филмирани таблетки - опаковка по 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100
Slovak: Je potrebné poznamenať, že intravenózna dávka 8 mg/kg poskytne približne 2-násobne vyššiu expozíciu vorikonazolu ako perorálna dávka 9 mg/kg.
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че интравенозна доза от 8 mg/kg ще осигури експозиция на вориконазол приблизително 2 пъти по-висока от перорална доза от 9 mg/kg.
Slovak: Menej časté ≥1/1 000 až
Bulgarian: Нечести ≥1/1 000 до <1/100
Slovak: Biela až takmer biela okrúhla tableta s vyrazeným nápisom "Pfizer" na jednej strane a "VOR50" na opačnej strane.
Bulgarian: Бяла до белезникава, кръгла таблетка с вдлъбнато релефно означение "Pfizer" върху едната страна и "VOR50" върху другата страна.
Slovak: Ak pacient nie je schopný tolerovať liečbu pri tomto zvýšení dávky, znížte perorálnu dávku postupne po 50 mg na udržiavaciu dávku 200 mg dvakrát denne (alebo 100 mg dvakrát denne u pacientov s hmotnosťou nižšou ako 40 kg).
Bulgarian: При неспособност на пациента да понесе лечение с такава висока доза пероралната доза се намалява стъпаловидно с 50 mg до поддържащата доза от 200 mg два пъти дневно (или 100 mg два пъти дневно при пациенти с телесно тегло под 40 kg).
Slovak: 3c Injekčnou liekovkou jemnekrúžte, pokiaľ sa prášok nerozpustí.
Bulgarian: 3c Внимателно завъртете флакона, докато прахът се разтвори напълно.
Slovak: Hepatotoxicita, ktorá sa objavuje pri plazmatických koncentráciách blízkych koncentráciám pri terapeutických dávkach u ľudí, je podobná ako pri iných antimykotikách.
Bulgarian: Подобно на други антимикотични средства хепатотоксичност е наблюдавана при плазмени експозиции, сходни с тези, получени в терапевтични дози при човека.
Slovak: Ritonavir Cmax a AUC ↔
Bulgarian: Вориконазол Cmax and AUC ↔
Slovak: Diklofenak Cmax  114
Bulgarian: Диклофенак Cmax  114%
Slovak: % pacientov v oboch liečebných ramenách.
Bulgarian: В този анализ успешен терапевтичен отговор е отчетен при 41% от пациентите и в двете терапевтични рамена.
Slovak: Je potrebné zvážiť zníženie dávky alfentanilu, fentanylu a iných krátkodobo pôsobiacich opiátov s podobnou štruktúrou ako alfentanil a metabolizovaných CYP3A4 (napr. sufentanil).
Bulgarian: Трябва да се обмисли понижаване на дозата на алфентанил, фентанил и други опиати с краткосрочно действие, подобни по структура на алфентанил и метаболизирани от CYP3A4 (напр. сулфентанил).
Slovak: Úpravy dávkovania v prípade súbežného podávania Fenytoín sa môže podávať súbežne s vorikonazolom, ak sa udržiavacia dávka vorikonazolu zvýši z 200 mg na 400 mg perorálne dvakrát denne (zo 100 mg na 200 mg perorálne dvakrát denne u pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 40 kg), pozri časti 4.4 a 4.5.
Bulgarian: Адаптиране на дозата в случай на съвместно приложение Фенитоин може да бъде приложен едновременно с вориконазол, ако поддържащата доза вориконазол се увеличи от 200 mg на 400 mg перорално два пъти дневно (от 100 mg на 200 mg перорално два пъти дневно при пациенти с телесно тегло по-малко от 40 kg), вж. точки 4.4 и 4.5.
Slovak: V takomto klinickom prípade je vhodné zvážiť monitorovanie hladín sérovej amylázy alebo lipázy.
Bulgarian: Може да се обмисли проследяване на серумната амилаза или липаза в тази клинична ситуация.
Slovak: 400 mg každých 12 hodín
Bulgarian: 400 mg на всеки 12 часа
Slovak: VFEND 200 mg filmom obalené tablety sa dodávajú ako biele až takmer biele filmom obalené tablety v tvare kapsuly s označením Pfizer na jednej strane a VOR200 na opačnej strane.
Bulgarian: VFEND 200 mg филмирани таблетки се предлагат под формата на бели до белезникави, с форма на капсули филмирани таблетки, означени с надпис "Pfizer" от едната страна и "VOR200" на обратната страна.
Slovak: Predtým, ako začnete používať VFEND, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru, ak:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да приемете VFEND, ако:
Slovak: Vorikonazol Cmax  104
Bulgarian: Вориконазол Cmax  104%
Slovak: Ak použijete viac VFENDU, ako máte
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза VFEND
Slovak: Pri vysadení vorikonazolu sa musia starostlivo sledovať hladiny cyklosporínu a dávka sa musí zvýšiť podľa potreby.
Bulgarian: При прекратяване приема на вориконазол, стойностите на циклоспорин трябва да се проследяват внимателно и дозата да се повиши, както е необходимо.
Slovak: Súčasné podávanie so sirolimusom, pretože vorikonazol pravdepodobne signifikantne zvyšuje plazmatické koncentrácie sirolimusu (pozri časť 4.5).
Bulgarian: Едновременно приложение със сиролимус, тъй като съществува вероятност вориконазол да повиши значително плазмените концентрации на сиролимус (вж. точка 4.5).
Slovak: Metadón (substrát CYP3A4)
Bulgarian: Метадон (CYP3A4 субстрат)
Slovak: Vorikonazol môže byť súbežne podávaný s efavirenzom, ak udržiavacia dávka vorikonazolu je zvýšená na 400 mg BID a dávka efavirenzu znížená na 300 mg QD.
Bulgarian: Вориконазол може да бъде прилаган едновременно с ефавиренц, ако поддържащата доза вориконазол е повишена до 400 mg ДД и дозата на ефавиренц е понижена до 300 mg ВД.
Slovak: u neneutropenických pacientov(pacientov, ktorí nemajú nezvyčajne nízky počet bielych krviniek)
Bulgarian: Кандидемия (друг вид гъбична инфекция, дължаща се на Candida sp) при ненеутропенични пациенти (пациенти, при които не се наблюдава абнормно понижен брой на белите кръвни клетки),
Slovak: Štúdie in vitro ukázali, že vorikonazol sa metabolizuje hepatálnymi izoenzýmami cytochrómu P450, CYP2C19, CYP2C9 a CYP3A4.
Bulgarian: Вориконазол се метаболизира от и инхибира активността на цитохром P450 изоензимите CYP2C19, CYP2C9 и CYP3A4.
Slovak: Dátum exspirácie pripravenej suspenzie:
Bulgarian: Срок на годност на разтворената суспензия:
Slovak: Flukonazol (200 mg QD) [inhibítor CYP2C9, CYP2C19 a CYP3A4]
Bulgarian: Флуконазол (200 mg ВД) [CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4 инхибитор]
Slovak: Odskrutkujte injekčnú striekačku a zlikvidujte adaptér injekčnej liekovky a injekčnú liekovku.
Bulgarian: Извадете спринцовката и изхвърлете адаптора на флакона и флакона.
Slovak: VFEND 50 mg filmom obalené tablety
Bulgarian: VFEND 50 mg филмирани таблетки
Slovak: VFEND 200 mg filmom obalené tablety
Bulgarian: VFEND 200 mg филмирани таблетки
Slovak: Imunosupresíva [substráty CYP3A4]
Bulgarian: Имуносупресори [CYP3A4 субстрати]
Slovak: • takrolimus (používa sa u pacientov po transplantácii)
Bulgarian: Такролимус (използва се при пациенти с трансплантация на органи)
Slovak: Poškodenie funkcie pečene neovplyvnilo väzbu vorikonazolu na plazmatické proteíny.
Bulgarian: Свързването на вориконазол с протеините не е било засегнато от увредената чернодробна функция.
Slovak: Jeden ml pripravenej suspenzie obsahuje 40 mg vorikonazolu.
Bulgarian: Един ml от получената суспензия съдържа 40 mg вориконазол.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína respiračná tieseň akútny syndróm respiračnej tiesne, pľúcny edém
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастиналн и нарушения респираторен дистрес остър респираторен дистрес-синдром, белодробен оток
Slovak: Prednizolón Cmax  11
Bulgarian: Преднизолон Cmax  11%
Slovak: Súčasne podávanie s vysokou dávkou ritonaviru (400 mg a viac dvakrát denne), lebo ritonavir pri tejto dávke významne znižuje plazmatické koncentrácie vorikonazolu u zdravých jedincov (pozri časť 4.5, nízke dávky pozri v časti 4.4).
Bulgarian: Едновременно приложение с висока доза ритонавир (400 mg и повече два пъти дневно), защото при тази доза ритонавир понижава значимо плазмените концентрации на вориконазол при здрави индивиди (вж.
Slovak: Použitie štandardných dávok vorikonazolu s dávkami efavirenzu 400 mg QD alebo vyššími je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Bulgarian: Прилагане на стандартни дози вориконазол с дози ефавиренц 400 mg ВД или по-високи е противопоказано (вж. точка 4.3).
Slovak: Everolimus [substrát CYP3A4, substrát P-gp]
Bulgarian: Еверолимус [CYP3A4 субстрат, P-gp субстрат]
Slovak: - žltačka; zmeny vo výsledkoch krvných vyšetrení funkcie pečene - pankreatitída (zápal pankreasu)
Bulgarian: − Жълтеница; промени в кръвните тестове за чернодробната функция
Slovak: Fenytoín [substrát CYP2C9 a silný induktor CYP450]
Bulgarian: Фенитоин [CYP2C9 субстрат и мощен CYP450 индуктор]
Slovak: Pomocná látka: sodná soľ sulfobutoxybetadexu.
Bulgarian: Помощно вещество: сулфобутилетер бета циклодекстрин натрий.
Slovak: Závažné kožné nežiaduce reakcie
Bulgarian: Сериозни нежелани реакции
Slovak: Pacienti s hmotnosťou 40 kg a viac
Bulgarian: Пациенти с телесно тегло 40 kg или повече
Slovak: Infekcie spôsobené hubami Scedosporium a Fusarium Vorikonazol sa ukázal ako účinný voči nasledujúcim vzácnym mykotickým patogénom:
Bulgarian: Установено е, че вориконазол е ефективен срещу следните редки причинители на микоза:
Slovak: Rozpúšťadlo pre Vfend prášok na infúzny roztok
Bulgarian: Разтворител за VFEND прах за инфузионен разтвор
Slovak: Intravenózna dávka 8 mg/kg poskytne približne 2-násobne vyššiu expozíciu vorikonazolu ako perorálna dávka 9 mg/kg.
Bulgarian: Интравенозна доза от 8 mg/kg ще осигури експозиция на вориконазол, приблизително два пъти по-висока от тази при перорална доза от 9 mg/kg.
Slovak: 2 filmom obalené tablety 10 filmom obalených tabliet 14 filmom obalených tabliet 20 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet
Bulgarian: 28 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки
Slovak: Statíny (napr. lovastatín) [substráty CYP3A4]
Bulgarian: Статини (напр., ловастатин) [CYP3A4 субстрати]
Slovak: Vorikonazol je hemodialyzovaný s klírensom 121 ml/min.
Bulgarian: Клирънсът на вориконазол при хемодиализа е 121 ml/min
Slovak: Každá injekčná liekovka VFENDU obsahuje 217,6 mg sodíka.
Bulgarian: Всеки флакон VFEND съдържа 217,6 mg натрий.
Slovak: • efavirenz (používa sa na liečbu HIV) v dávkach 400 mg a viac raz denne
Bulgarian: Ефавиренц (използва се за лечение на HIV инфекция) в дозировка от 400 mg и повече веднъж дневно
Slovak: 1 sterilný adaptér na injekčnú liekovku na jednorazové použitie.
Bulgarian: 1 стерилен адаптор за флакон, за еднократна употреба.
Slovak: Po rekonštitúcii prášku v injekčnej liekovke sa má VFEND použiť okamžite, ale v prípade potreby sa môže uchovávať do 24 hodín pri 2 C - 8 C (v chladničke) s infúznym vakom.
Bulgarian: След като веднъж прахът във флакона е разтворен, VFEND трябва да се употреби веднага, но при нужда може да се съхранява до 24 часа при температура 2ºС - 8ºС (в хладилник) в сака за инфузия.
Slovak: 4 mg/kg dvakrát denne 200 mg dvakrát denne 100 mg dvakrát denne
Bulgarian: 200 mg два пъти дневно 100 mg два пъти дневно
Slovak: Ďalšie podrobné informácie o použití nájdete v písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: За по-подробни инструкции за употреба прочетете листовката за пациента.
Slovak: Súčasnému podávaniu vorikonazolu s nízkou dávkou ritonaviru (100 mg dvakrát denne) je potrebné sa vyhnúť, pokiaľ zhodnotenie prínosu/rizika pre pacienta neodôvodňuje použitie vorikonazolu (pozri časti 4.3 a 4.5).
Bulgarian: Едновременно прилагане на вориконазол с нискодозов ритонавир (100 mg два пъти дневно) трябва да се избягва, освен ако оценката на съотношението полза/риск за пациента не оправдава употребата на вориконазол (вж. точки 4.3 и 4.5).
Slovak: Omeprazol (40 mg QD) [inhibítor CYP2C19; substrát CYP2C19 a CYP3A4]
Bulgarian: Омепразол (40 mg ВД) [CYP2C19 инхибитор; CYP2C19 и CYP3A4 субстрат]
Slovak: Všeobecná farmakokinetická charakteristika
Bulgarian: Основни фармакокинетични характеристики
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každý vak obsahuje 177,02 mg sodíka.
Bulgarian: Всеки сак съдържа 177,02 mg натрий.
Slovak: 200 mg (5 ml) každých 12 hodín počas prvých 24 hodín
Bulgarian: 200 mg (5 ml) на всеки 12 часа за първите 24 часа
Slovak: Fenytoín (substrát CYP2C9 a silný induktor CYP450)
Bulgarian: Фенитоин (CYP2C9 субстрат и мощен CYP450 индуктор)
Slovak: Profylaxia skúšaným liekom sa začala okamžite po HSCT: 224 pacientov dostávalo vorikonazol a 241 pacientov dostávalo itrakonazol.
Bulgarian: 224 получават вориконазол и 241 получават итраконазол.
Slovak: Tel: +40 (0)21 207 28 00
Bulgarian: Pfizer România S.R.L Tel: +40 (0)21 207 28 00
Slovak: hodnota
Bulgarian: р-стойност
Slovak: Perorálne Pacienti s hmotnosťou 40 kg a viac*
Bulgarian: Перорално Пациенти с телесно тегло 40 kg или повече*
Slovak: Pacienti s hmotnosťou menšou ako 40 kg
Bulgarian: Пациенти с телесно тегло под 40 kg*
Slovak: VFEND 50 mg filmom obalené tablety vorikonazol
Bulgarian: VFEND 50 mg филмирани таблетки вориконазол
Slovak: Hepatálne NÚ vzniknuté počas liečby viedli k trvalému vysadeniu skúšaného lieku u 50 jedincov (21,4
Bulgarian: Възникналите при лечението чернодробни нежелани събития са довели до трайно спиране на изпитваното лекарство при 50 участници (21,4%), лекувани с вориконазол и при 18 участници (7,1%), лекувани с итраконазол.
Slovak: Ak je pacientova odpoveď na liečbu nedostatočná, udržiavacia dávka sa môže zvýšiť na 300 mg dvakrát denne pri perorálnom podaní.
Bulgarian: Ако отговорът на пациента е незадоволителен, поддържащата доза може да бъде повишена на 300 mg два пъти дневно, приложена перорално.
Slovak: Pri súbežnom podávaní
Bulgarian: При продължаване на приема на
Slovak: Etinylestradiol Cmax  36 % Etinylestradiol AUC
Bulgarian: Етинилестрадиол Cmax  36% Етинилестрадиол AUC  61%
Slovak: Ak prestanete používať VFEND
Bulgarian: Ако сте спрели приема на VFEND
Slovak: Dňa 19. marca 2002
Bulgarian: На 19 март 2002 г.
Slovak: Vo väčšine prípadov (15 z 24) sa pozorovala úplná odpoveď.
Bulgarian: При повечето от тях (15 от 24) отговорът е пълен.
Slovak: Vfend sa skúmal aj v prípade 285 detí.
Bulgarian: Vfend е проучен и при 285 деца.
Slovak: EMEA/H/C/000387
Bulgarian: EMA/359520/2014 EMEA/H/C/000387
Slovak: Vfend sa podáva dvakrát denne minimálne jednu hodinu pred jedlom alebo jednu hodinu po jedle.
Bulgarian: Vfend се прилага два пъти дневно най-малко един час преди или един час след хранене.
Slovak: V prípade liečby dlhšej ako 180 dní sa vyžaduje dôkladné posúdenie, aby sa zabezpečilo, že prínosy naďalej prevažujú nad rizikom pre pacienta.
Bulgarian: Повече от 180 дни лечение налага внимателна оценка, за да се гарантира, че ползите продължават да превишават рисковете за пациента.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Vfend sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Vfend може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti vo všetkých týchto štúdiách bol počet pacientov, ktorí úplne alebo čiastočne odpovedali na liečbu.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност във всички проучвания е броят на пациентите, които са имали пълен или частичен отговор на лечението.
Slovak: Vfend sa nesmie používať u pacientov, ktorí užívajú niektorý z týchto liekov:
Bulgarian: Vfend не трябва да се прилага при пациенти, които приемат някое от следните лекарства: