FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bevor mit der Behandlung begonnen wird, müssen die Ursachen für Ihre Infertilität (Unfruchtbarkeit) oder die Ihres Partners durch einen in der Behandlung von Fertilitätsstörungen erfahrenen Arzt genau abgeklärt werden.
Danish: Du og din partners frugtbarhed (fertilitet) skal vurderes af en læge med erfaring i at behandle fertilitetsforstyrrelser, før behandlingen starter.
German: Natriumdihydrogenphosphat-Monohydrat Dinatriumhydrogenphosphat-Dihydrat Methionin
Danish: Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat Dinatriumphosphatdihydrat Methionin
German: • Stechen Sie die Nadel in die Durchstechflasche, drehen Sie die Durchstechflasche um und injizieren Sie die Luft in die Durchstechflasche.
Danish: • Stik kanylen ned i hætteglasset, vend hætteglasset på hovedet, og sprøjt luften ind i hætteglasset.
German: • Ist Ihre Injektion beendet, entsorgen Sie unverzüglich die gebrauchten Spritzen, vorzugsweise in einem für spitze Gegenstände vorgesehenen Abfallbehälter.
Danish: • Straks efter, at du har afsluttet injektionen, skal du kassere de brugte injektionssprøjter på forsvarlig vis, allerhelst i en kanylebøtte.
German: Bei erwachsenen Männern wird GONAL-f angewendet,
Danish: Hos voksne mænd tages GONAL-f:
German: Diese Nebenwirkung tritt sehr selten auf (kann bei bis zu 1 von 10.000 Behandelten auftreten).
Danish: Denne bivirkning er meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer).
German: Der Patientin wird empfohlen, am Tag der Injektion von hCG und am darauf folgenden Tag Geschlechtsverkehr zu haben.
Danish: Patienten bør have coitus på selve dagen og på dagen efter hCG indgivelsen.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 1 Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 1 hætteglas med pulver til injektionsvæske, opløsning.
German: 300 I.E.
Danish: 300 IE
German: 4 Einwegspritzen zur Injektion, skaliert in FSH-Einheiten.
Danish: 4 engangssprøjter til injektion inddelt i FSH enheder.
German: • Stechen Sie die Nadel in die Durchstechflasche mit dem Lösungsmittel und drücken Sie den Kolben in die Spritze, um die Luft herauszudrücken.
Danish: • Sæt derpå kanylen i hætteglasset med solvens og tryk på stemplet for at få luften ud.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 450 I.E./0,75 ml
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 450 IE/0,75 ml
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 900 I.E./1,5 ml
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 900 IE/1,5 ml
German: Die rekonstituierte Injektionslösung ist bei Temperaturen bis zu 25°C 28 Tage haltbar.
Danish: Den rekonstituerede opløsning er stabil i 28 dage ved eller under temperaturer på 25 °C.
German: Zubereiten der Injektionslösung
Danish: Forbered injektionssprøjten
German: • Üblicherweise wird mit einer Dosis von 75 bis 150 I.E. (0,12 bis 0,24 ml) GONAL-f zusammen mit 75 I.E. (0,12 ml) Lutropin alfa begonnen.
Danish: • Den sædvanlige startdosis er 75 til 150 IE (0,12 til 0,24 ml) GONAL-f sammen med 75 IE (0,12 ml) lutropin alfa.
German: Wenn Sie bei der ersten Verwendung eines neuen Pens keine Flüssigkeitstropfen an oder nahe der Nadelspitze sehen: 1.
Danish: Hvis du ikke ser bittesmå dråber af væske på eller nær ved spidsen den første gang, du bruger en ny pen: 1.
German: Wählen Sie eine Injektionsstelle in dem Bereich aus, der Ihnen von Ihrem Arzt oder Pflegepersonal für die Injektion angewiesen wurde.
Danish: Vælg et injektionssted i det område, din læge eller sygeplejerske har anvist dig at give injektionen i. For at minimere hudirritation vælges et forskelligt injektionssted hver dag.
German: 15 Einwegspritzen zur Injektion.
Danish: 15 injektionssprøjter til engangsbrug.
German: Es gibt keinen relevanten Nutzen von GONAL-f bei älteren Patienten.
Danish: Det er ikke relevant at anvende GONAL-f hos den ældre population.
German: • Eine Packung enthält 1 Fertigpen und 12 Einweg-Nadeln.
Danish: • Produktet leveres i pakninger med 1 fyldt pen samt 12 engangskanyler.
German: Dazu ziehen Sie die Lösung wieder in die Spritze auf, nachdem Sie das Pulver mit Lutropin alfa aufgelöst haben und injizieren Sie diese Lösung in die Durchstechflasche, die GONAL-f enthält.
Danish: Når du har opløst lutropin alfa-pulveret, skal du trække opløsningen op i injektionssprøjten og indsprøjte den i hætteglasset med GONAL-f.
German: Schutzkappe des Pens
Danish: Indre kanylebeskytter
German: • Eine Packung enthält 1 Fertigpen und 8 Einweg-Nadeln.
Danish: • Produktet leveres i pakninger med 1 fyldt pen samt 8 engangskanyler.
German: • Eine Durchstechflasche enthält 1200 I.E. Follitropin alfa.
Danish: • Hvert hætteglas indeholder 1.200 IE follitropin alfa.
German: An der Nadelspitze wird ein kleiner Tropfen Flüssigkeit sichtbar.
Danish: En lillebitte dråbe væske vil vise sig ved kanylespidsen.
German: • Nach Anbruch kann das Präparat maximal 28 Tage lang ungekühlt (bei Temperaturen bis zu
Danish: • Når først den er åbnet, kan den opbevares i højst 28 dage uden for køleskabet (ved eller under temperaturer på 25 °C).
German: • Das Lösungsmittel ist eine klare farblose Flüssigkeit in einer Durchstechflasche aus Glas mit je 1 ml Inhalt.
Danish: • Solvensen er en farveløs væske i et hætteglas; hvert hætteglas indeholder 1 ml.
German: n. z.
Danish: s.c.
German: Im nächsten Behandlungszyklus wird Ihnen Ihr Arzt GONAL-f in einer niedrigeren Dosierung verschreiben
Danish: I den efterfølgende cyklus vil din læge give dig en lavere dosis af GONAL-f end i den forrige cyklus.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 300 I.E./0,5 ml
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 300 IE/0,5 ml
German: • Die Zahl im Dosierkontrollfenster geht auf „0" zurück.
Danish: • Dosisnummeret vist på skærmen med dosisfeedback vil dreje tilbage til 0.
German: • Eine Packung enthält 1 Fertigpen und 20 Einweg-Nadeln.
Danish: • Produktet leveres i pakninger med 1 fyldt pen samt 20 engangskanyler.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT gonal-f 75 i.e.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT gonal-f 75 ie
German: Wie ist GONAL-f anzuwenden?
Danish: Sådan skal du bruge GONAL-f
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT DER DURCHSTECHFLASCHE MIT LÖSUNGSMITTEL
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET TIL HÆTTEGLAS MED SOLVENS
German: Wie viel Arzneimittel wird angewendet?
Danish: Hvor meget skal du tage
German: Alternativ dazu kann eine 1 ml Spritze mit ml-Skalierung und vorfixierter Nadel verwendet werden (siehe Abschnitt „Zubereitung und Anwendung von GONAL-f Pulver und Lösungsmittel" in der Packungsbeilage).
Danish: Alternativt kan en 1 ml injektionssprøjte, der er opdelt i ml, med præfikseret kanyle til subkutan indgift bruges (se pkt.
German: Drehen Sie die Durchstechflasche um und ziehen Sie behutsam die Lösung in die Spritze auf.
Danish: Vend hætteglasset på hovedet og træk forsigtigt opløsningen tilbage i injektionssprøjten.
German: Bitte notieren Sie den Tag der ersten Anwendung der Injektionslösung auf dem GONAL-f Fertigpen.
Danish: Skriv datoen for første brug på den fyldte GONAL-f pen.
German: Bei Frauen, die sich mehrfachen Behandlungszyklen zur Ovulationsinduktion unterzogen haben, wurde von gutartigen wie auch von bösartigen Neoplasmen der Ovarien und anderer Fortpflanzungsorgane berichtet.
Danish: Der er rapporteret tilfælde af ovarie og reproduktionssystemstumorer, både benigne og maligne, hos kvinder der har gennemgået adskillige behandlinger for infertilitet.
German: Ein Pen enthält 900 I.E. Follitropin alpha.
Danish: Pennen indeholder 900 IE follitropin alfa.
German: • Greifen Sie die äußere Nadelschutzkappe und schrauben Sie die Nadel ab, indem Sie gegen den Uhrzeigersinn drehen.
Danish: • Tag fast i den ydre kanylehætte og skru kanylen af ved at dreje mod uret.
German: Sehr selten (kann bei bis zu 1 von 10.000 Behandelten auftreten):
Danish: Meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer):
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT DER GONAL-f 75 I.E. (5,5 MIKROGRAMM) DURCHSTECHFLASCHE
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER GONAL-f 75 IE (5,5 MIKROGRAM) ETIKET TIL HÆTTEGLAS
German: 5 Fertigspritzen mit 1 ml Lösungsmittel.
Danish: 5 fyldte injektionssprøjter med 1 ml solvens.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH Die Fertigspritze mit Lösungsmittel darf nur zur Rekonstitution verwendet werden.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Den fyldte injektionssprøjte med solvens bør kun bruges til opløsning.
German: Das Präparat kann innerhalb der Haltbarkeitsdauer bis zu 3 Monate lang bei Temperaturen bis zu 25 °C aufbewahrt werden, ohne erneut gekühlt zu werden.
Danish: Lægemidlet kan inden for holdbarhedstiden opbevares ved eller under temperaturer på 25 °C i op til 3 måneder uden at blive nedkølet og skal derefter kasseres.
German: Ein Pen enthält 300 I.E. Follitropin alpha.
Danish: Pennen indeholder 300 IE follitropin alfa.
German: Die ovarielle Reaktion verschiedener Patientinnen auf die FSH-Gabe kann zu einem gewissen Grad variieren - manche Patientinnen zeigen eine unzureichende ovarielle Reaktion auf FSH, andere eine übersteigerte Reaktion.
Danish: Hos visse patienter ses dårligt respons på FSH og hos andre overeksponeret respons.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT DES GONAL-f 900 I.E./1,5 ML PENS (66 MIKROGRAMM/1,5 ML)
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER GONAL-f 900 IE/1,5 ml (66 mikrogram/1,5 ml), PEN, PENETIKET
German: Sehr häufig (kann bei mehr als 1 von 10 Behandelten auftreten):
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer):
German: 900 I.E.
Danish: 900 IE
German: • Unterleibsschmerzen • Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Unterleibskrämpfe und Völlegefühl
Danish: • Mavesmerter • Utilpashed, opkastning, diarré, mavekramper og oppustet mave
German: • Nehmen Sie die Fertigspritze, stechen Sie die Nadel in die Durchstechflasche mit dem Pulver ein und injizieren Sie das gesamte Lösungsmittel langsam in die Durchstechflasche mit dem Pulver.
Danish: • Tag den fyldte injektionssprøjte, sæt kanylen i hætteglasset med pulver og injicér langsomt al solvensen i hætteglasset indeholdende pulveret.
German: Durchstechflasche nicht mehr verwenden.
Danish: Hætteglasset må ikke rystes.
German: • 1 Abfallbehälter für spitze Gegenstände.
Danish: • En beholder til skarpt affald
German: • Ein Milliliter Lösung enthält 600 I.E. (44 Mikrogramm) Follitropin alfa.
Danish: • Der er 600 IE (44 mikrogram) follitropin alfa i hver milliliter væske.
German: Diese Nebenwirkung tritt gelegentlich auf (kann bei bis zu 1 von 100 Behandelten auftreten).
Danish: Denne bivirkning er ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer).
German: • Wenn Sie Luftblasen in der Spritze erkennen, halten Sie die Spritze so, dass die Nadel nach oben zeigt und klopfen Sie leicht mit den Fingern an die Spritze, bis sich die Luft an der Spitze ansammelt.
Danish: • Hvis der er luftbobler i sprøjten, så hold injektionssprøjten med kanylen pegende opad, og knips forsigtigt på injektionssprøjten, indtil luften har samlet sig i toppen.
German: Eine Packung enthält 1 Fertigpen und 8 Injektionsnadeln, die zur Anwendung mit dem Pen vorgesehen sind.
Danish: Pakning med 1 fyldt pen og 8 kanyler til anvendelse med pennen ved administration.
German: • Ziehen Sie danach sofort die Nadel zurück und säubern Sie die Injektionsstelle auf der Haut, indem Sie kreisförmig mit dem Alkoholtupfer darüber streichen.
Danish: • Straks efter injektionen trækkes kanylen ud, rengør huden på injektionsstedet med cirkulerende bevægelser ved brug af en spritserviet.
German: Sollte bei Ihnen eine der geschilderten Nebenwirkungen auftreten, informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt.
Danish: Hvis du bemærker en eller flere af de ovenstående bivirkninger, skal du øjeblikkeligt kontakte lægen, som eventuelt vil bede dig om at holde op med at tage GONAL-f.
German: 4 Einwegspritzen zur Injektion.
Danish: 4 injektionssprøjter til engangsbrug.
German: Diese Nebenwirkung tritt häufig auf (kann bei bis zu 1 von 10 Behandelten auftreten).
Danish: Denne bivirkning er almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer).
German: 450I.E.
Danish: 450IE
German: Ein Pen enthält 450 I.E. Follitropin alpha.
Danish: Pennen indeholder 450 IE follitropin alfa.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG SCHACHTEL MIT 1 DURCHSTECHFLASCHE UND 1 DURCHSTECHFLASCHE
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED 1 HÆTTEGLAS OG 1 HÆTTEGLAS
German: Die GONAL-f 900 I.E./1,5 ml (66 Mikrogramm/1,5 ml) Patrone kann nicht entnommen werden.
Danish: GONAL-f 900 IE/1,5 ml (66 mikrogram/1,5 ml) pen er ikke konstrueret til, at cylinderampullen kan fjernes.
German: Für äquivalente GONAL-f-Dosen der Darreichungsformen zur einmaligen Anwendung und zur Mehrfachanwendung wurde Bioäquivalenz nachgewiesen.
Danish: Der er påvist bioækvivalens mellem ækvivalente doser i enkeltdosisbehandling og flerdosisbehandling med GONAL-f.
German: Natriumdihydrogenphosphat-Monohydrat Dinatriumhydrogenphosphat-Dihydrat konzentrierte Phosphorsäure Natriumhydroxid
Danish: Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat Dinatriumphosphatdihydrat Phosphorsyre, koncentreret Natriumhydroxid
German: • Entfernen Sie Luftblasen: Wenn Sie Luftblasen in der Spritze erkennen, halten Sie die Spritze so, dass die Nadel nach oben zeigt und klopfen Sie leicht mit den Fingern an die Spritze, bis sich die Luft an der Spitze ansammelt.
Danish: • Fjern evt. luftbobler: Hvis du ser luftbobler i injektionssprøjten, holdes denne med kanylen pegende opad, knips forsigtig på injektionssprøjten, indtil luften er samlet på toppen.
German: Bei überschießender Reaktion ist die Behandlung zu beenden und kein hCG zu verabreichen.
Danish: Hvis et for kraftigt ovarielt respons opnås, bør behandlingen stoppes og hCG-injektionen seponeres.
German: Phosphorsäure und Natriumhydroxid.
Danish: Phosphorsyre, koncentreret Natriumhydroxid
German: Eine Packung enthält 1 Fertigpen und 20 Injektionsnadeln, die zur Anwendung mit dem Pen vorgesehen sind.
Danish: Pakning med 1 fyldt pen og 20 kanyler til anvendelse med pennen ved administration.
German: • Die Fertigspritze mit Lösungsmittel (die klare Flüssigkeit)
Danish: • Den fyldte injektionssprøjte indeholdende solvens (den klare væske)
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von GONAL-f beachten?
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge GONAL-f
German: Enthält: Eine Fertigspritze mit Lösungsmittel enthält: 2 ml Wasser für Injektionszwecke, Benzylalkohol 0,9%
Danish: Indeholder: En fyldt injektionssprøjte med solvens indeholder: 2 ml vand til injektionsvæsker, benzylalkohol 0,9%.
German: wenn Sie an einem Zustand leiden, der eine normale Schwangerschaft unmöglich macht, wie zum Beispiel vorzeitige Wechseljahre (Ovarialinsuffizienz) oder missgebildete Fortpflanzungsorgane.
Danish: med vaginalblødning uden kendt årsag med kræft i æggestok, livmoder eller bryst med et helbred, som normalt umuliggør graviditet, f.eks. tidlig overgangsalder (ovariesvigt) eller misdannede kønsorganer.
German: 5 Durchstechflaschen mit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
Danish: 5 hætteglas med pulver til injektionsvæske, opløsning.
German: • Befestigen Sie die Nadel für die Zubereitung auf der Fertigspritze, stechen Sie sie in die Durchstechflasche mit dem Pulver ein und injizieren Sie langsam das gesamte Lösungsmittel.
Danish: • Sæt kanylen til tilberedning på den fyldte injektionssprøjte, sæt den i hætteglasset med pulver og injicér langsomt al solvensen.
German: Jede Durchstechflasche zur Mehrfachdosierung enthält 33 Mikrogramm Follitropin alfa* (entsprechend 450 I.E.), um 22 Mikrogramm (entsprechend 300 I.E.) in 0,50 ml bereitzustellen.
Danish: Hvert flerdosis hætteglas indeholder 33 mikrogram follitropin alfa* (svarende til 450 IE), så der kan dispenseres 22 mikrogram (svarende til 300 IE) i 0,50 ml.
German: Enthält: Eine Fertigspritze mit Lösungsmittel enthält: 1 ml Wasser für Injektionszwecke, Benzylalkohol 0,9%
Danish: Indeholder: En fyldt injektionssprøjte med solvens indeholder: 1 ml vand til injektionsvæsker, benzylalkohol 0,9%.
German: • Eine Durchstechflasche enthält 450 I.E. Follitropin alfa.
Danish: • Hvert hætteglas indeholder 450 IE follitropin alfa.
German: Das Lösungsmittel befindet sich in einer 1 ml Fertigspritze (Glas Typ I) mit Gummistopfen.
Danish: Solvens til opløsning bliver leveret i 1 ml fyldte injektionssprøjter (type I glas) med gummiprop.
German: Unverbrauchte Reste der Injektionslösung müssen verworfen werden.
Danish: Enhver form for ubrugt opløsning skal kasseres.
German: • Entfernen Sie die Schutzkappe von der Durchstechflasche mit dem Lösungsmittel.
Danish: • Fjern beskyttelseshætten fra hætteglasset med solvens.
German: Am Ende der Behandlung muss nicht verbrauchte Injektionslösung verworfen werden.
Danish: Al ubrugt opløsning skal bortskaffes ved behandlingens afslutning.
German: • Ziehen Sie die Abziehfolie ab.
Danish: • Fjern den aftagelige forseglingsflig.
German: Eine gängige Behandlung zur Unterdrückung des endogenen LH-Peaks und zur Kontrolle der tonischen LH-Werte ist die Downregulation mit einem GnRH-Agonisten oder -Antagonisten (GnRH ist Gonadotropin freisetzendes Hormon).
Danish: Nedregulering med en gonadotropin-releasing hormon-(GnRH)-agonist eller -antagonist er nu almindeligt anvendt for at suprimere den endogene LH-stigning og for at kontrollere LH-niveauerne.
German: Eine Packung enthält 1 Fertigpen und 12 Injektionsnadeln, die zur Anwendung mit dem Pen vorgesehen sind.
Danish: Pakning med 1 fyldt pen og 12 kanyler til anvendelse med pennen ved administration.
German: bei„0" ist die Injektion abgeschlossen bei einem anderen Wert als „0" ist eine zweite Injektion erforderlich
Danish: hvis "0" er injektionen gennemført hvis ikke "0" er det nødvendigt med en til injektion
German: GONAL-f 900 I.E./1,5 ml (66 Mikrogramm/1,5 ml) Injektionslösung im Fertigpen Follitropin alfa
Danish: GONAL-f 900 IE/1,5 ml (66 mikrogram/1,5 ml) injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Follitropin alfa
German: • Nach der Rekonstitution enthalten 0,5 ml Lösung 300 I.E. (22 Mikrogramm) Follitropin alfa,
Danish: • Efter opløsning er der 300 IE (22 mikrogram) follitropin alfa i 0,5 ml opløsning, hvilket betyder,
German: Bei diesen Patientinnen muss eine genaue Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen.
Danish: Hos disse kvinder bør fordele ved gonadotropinbehandling opvejes over for risikoen.
German: Jede Durchstechflasche zur Mehrfachdosierung enthält 44 Mikrogramm Follitropin alfa* (entsprechend 600 I.E.), um 33 Mikrogramm (entsprechend 450 I.E.) in 0,75 ml bereitzustellen.
Danish: Hvert flerdosis hætteglas indeholder 44 mikrogram follitropin alfa* (svarende til 600 IE), så der kan dispenseres 33 mikrogram (svarende til 450 IE) i 0,75 ml.
German: Es wurde außerdem als Teil assistierter Fortpflanzung bei 470 Frauen untersucht.
Danish: Det er også blevet undersøgt som en del af kunstig befrugtning hos 470 kvinder.
German: Nach der ersten Injektion können Patienten oder deren Partner die Injektionen auf Wunsch selbst durchführen, sofern sie entsprechend unterwiesen wurden und jederzeit die Möglichkeit haben, fachmännischen Rat einzuholen.
Danish: Efter den første injektion kan patienten eller patientens partner selv foretage injektionerne, hvis de er motiverede for det og har adgang til ekspertrådgivning.
German: Da diese Erkrankungen selten sind, wurde GONAL-f in diesen Studien nicht mit anderen Behandlungen verglichen und die geringe Anzahl der untersuchten Patienten wurde als annehmbar erachtet.
Danish: Da disse sygdomme er sjældne, blev GONAL-f ikke sammenlignet med andre behandlinger i forbindelse med disse undersøgelser, og det lave antal patienter i undersøgelserne blev betragtet som værende acceptabelt.
German: • erwachsene Männer mit hypogonadotropem Hypogonadismus (einer seltenen Hormonmangelerkrankung).
Danish: • Voksne mænd med hypogonadotropisk hypogonadisme (en sjælden hormondefektsygdom).
German: GONAL-f wird einmal täglich durch Injektion unter die Haut verabreicht.
Danish: GONAL-f gives ved injektion under huden én gang om dagen.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit GONAL-f benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med GONAL-f, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
German: Früher wurde das in Arzneimitteln verwendete FSH aus Urin extrahiert.
Danish: Tidligere blev FSH til brug i lægemidler udvundet af urin.
German: GONAL-f wird zur Behandlung folgender Gruppen von Patienten angewendet:
Danish: GONAL-f anvendes til behandling af følgende grupper:
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von GONAL-f (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Reaktionen an der Einstichstelle (Schmerzen, Rötung, Bluterguss, Schwellungen oder Reizung).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved GONAL f (set hos flere end 1 ud af 10 patienter) er reaktioner på injektionsstedet (smerte, rødme, blå mærker, hævelse eller irritation).
German: Wird das Pulver verwendet, sollte es unmittelbar vor der Anwendung mit dem Lösungsmittel vermischt werden.
Danish: Hvis pulveret anvendes, skal det blandes med solvensen (opløsningsvæsken) umiddelbart før brug.
German: Bei Männern wurde bei den Studien die Anzahl der Männer untersucht, bei denen während der ersten 18 Behandlungsmonate eine Spermienproduktion einsetzte.
Danish: I undersøgelsen af mænd så man på antallet af mænd, som begyndte at danne sæd inden for de første 18 måneders behandling.
German: Weitere Informationen über GONAL-f:
Danish: Andre oplysninger om GONAL-f:
German: Die Dosis von GONAL-f und die Häufigkeit der Verabreichung hängen von der Behandlungsursache und dem Ansprechen des Patienten auf die Behandlung ab.
Danish: Dosen af GONAL-f og den hyppighed, hvormed det gives, afhænger af, hvorfor det anvendes, og af patientens respons på behandlingen.
German: Es darf nicht bei Patienten mit Tumoren der Hirnanhangdrüse oder des Hypothalamus oder mit Brust-, Gebärmutter- oder Eierstockkrebs angewendet werden.
Danish: Det må ikke anvendes til patienter med tumorer i hypofysen eller hypothalamus eller kræft i brysterne, livmoderen eller æggestokkene.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von GONAL-f gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved GONAL-f er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for GONAL-f.
German: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden, wenn kein wirksames Ansprechen zu erwarten ist, so z. B bei Patienten, deren Eierstöcke oder Hoden nicht funktionieren oder bei Frauen, die aus medizinischen Gründen nicht schwanger werden sollten.
Danish: Det må ikke anvendes, når det ikke er muligt for patienten at opnå en effektiv respons, f.eks. til patienter, hvis æggestokke eller testikler ikke er funktionsdygtige, eller til kvinder, som af medicinske årsager ikke bør blive gravide.
German: Follitropin alfa
Danish: GONAL-f follitropin alfa
German: • erwachsene Frauen mit schwerem Mangel (sehr niedrigen Spiegeln) an luteinisierendem Hormon (LH) und follikelstimulierendem Hormon (FSH).
Danish: • Voksne kvinder med svær mangel på (meget lave niveauer af) luteiniserende hormon (LH) og follikelstimulerende hormon (FSH).
German: GONAL-f wurde bei 222 Frauen untersucht, die keine Eizellen produzieren und auch nicht auf Clomiphencitrat ansprechen.
Danish: GONAL-f er blevet undersøgt hos 222 kvinder, som ikke producerer æg eller reagerer på clomifencitrat.
German: In den Studien an Frauen waren der Hauptindikatoren für die Wirksamkeit die Anzahl der gewonnenen Eizellen, die Anzahl der Frauen, die Eizellen freisetzten und die Anzahl der in den Eierstöcken gebildeten Follikel (Bläschen, die die Eizellen halten).
Danish: I undersøgelserne af kvinder var det primære effektmål antallet af indsamlede æg, antallet af kvinder, som løste æg, og antallet af follikler produceret i æggestokkene (små sække, som indeholder æggene).
German: Der Wirkstoff in GONAL-f, Follitropin alfa, ist eine Kopie des natürlichen Hormons FSH.
Danish: Det aktive stof i GONAL-f, follitropin alfa, er en kopi af det naturlige hormon FSH.