FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ireland Limited
Estonian: Acorda Therapeutics Ireland Limited
Slovak: Global Impression of Change, PGI-C), čo je výsledok hlásený pacientom o celkovom zlepšení a spokojnosti s liečbou Inbrijou a odpoveď na liečbu týkajúca sa ON fázy.
Estonian: Peamised teisesed tulemusnäitajad olid off-perioodi ööpäevase keskmise kestuse lühenemine, skaala „Patsiendi üldmulje muutustest" (Patient Global Impression of Change, PGI-C) skoori paranemine, patsiendi teatatud üldine paranemine ja rahulolu Inbrija-raviga ning on-perioodi saabumine.
Slovak: Náhle zníženie dávky alebo ukončenie používania akéhokoľvek lieku s levodopou sa má u pacientov, ktorí dostávajú aj neuroleptiká, starostlivo sledovať.
Estonian: Annuse järsku vähendamist või ravi katkestamist tuleb hoolikalt jälgida kõigi levodopat sisaldavate ravimpreparaatide korral, eriti patsientidel, kes saavad samaaegselt neuroleptikume.
Slovak: Pridružená infekcia dýchacích ciest
Estonian: Kaasuv hingamisteede infektsioon
Slovak: Potom použitú kapsulu vyberte a do inhalátora vložte druhú kapsulu.
Estonian: Seejärel võtke kasutatud kapsel inhalaatorist välja ja pange teine kapsel sisse.
Slovak: Časté (môžu postihovať až 1 z 10 osôb) - nové alebo zvýšené abnormálne telesné pohyby (dyskinéza), - infekcia nosa, prinosových dutín, hrdla a pľúc, - zmena sfarbenia hlienov, - sfarbený (t.j. nie číry) výtok z nosa, - podráždenie hrdla alebo svrbenie v hrdle, - pocit nevoľnosti (nevoľnosť), zvracanie, - sklon k pádom.
Estonian: Sage (võib esineda kuni ühel inimesel 10-st): - ebanormaalsete kehaliigutuste (düskineesia) teke või süvenemine; - nina, ninakõrvalurgete, kurgu või kopsude nakkused; - muutused lima värvis; - ninast erituva lima värvimuutus (st ei ole läbipaistev); - ärritus või sügelus kurgus; - iiveldus, oksendamine; - kalduvus kukkumisele.
Slovak: Táto reakcia sa nezmení pri prevarení vzorky moču.
Estonian: Uriiniproovi keetmine ei muuda seda reaktsiooni.
Slovak: V prítomnosti karbidopy bol zjavný terminálny polčas eliminácie (t1/2) levodopy po jednorazovom podaní Inbrije 66 mg (2 x 33 mg kapsuly) 2,3 hodiny a bol porovnateľný s hodnotou 1,9 hodín po perorálnom podaní dávky karbidopy/levodopy 25 mg/100 mg tablety s okamžitým uvoľňovaním.
Estonian: Karbidopa juuresolekul oli levodopa eritumise ilmne lõplik poolväärtusaeg (t1/2) pärast ühekordse Inbrija 66 mg (kaks 33 mg kapslit) annuse manustamist 2,3 tundi ning võrreldav 1,9 tunniga pärast karbidopa/levodopa 25 mg/100 mg toimeainet kiiresti vabastavate tablettide manustamist.
Slovak: Zjavný objem distribúcie (Vz/F) bol pre Inbriju 66 mg (2 x 33 mg kapsuly) 168 l.
Estonian: Inbrija 66 mg (kaks 33 mg kapslit) ilmne jaotusruumala (Vz/F) oli 168 l.
Slovak: Levodopa sa má podávať opatrne pacientom so žalúdočnými vredmi v anamnéze (kvôli možnosti krvácania horného gastrointestinálneho traktu).
Estonian: Peptilise haavandi anamneesiga patsientidele tuleb levodopat manustada ettevaatusega (kuna esineb veritsuse tekkerisk seedetrakti ülaosas).
Slovak: K dispozícii sú len obmedzené údaje o chronických účinkoch Inbrije u pacientov s poruchou dýchacích ciest.
Estonian: Inbrija pikaajalise toime kohta hingamishäiretega patsientidel on andmeid piiratud hulgal.
Slovak: U pacientov s významnými psychotickými poruchami alebo psychotickou poruchou v anamnéze sa musí kvôli riziku zhoršenia psychózy pri liečbe inhibítorom levodopou/dekarboxylázy postupovať opatrne.
Estonian: Raske psühhoosiga või psühhoosi anamneesiga patsientide ravimisel levodopaga / dopadekarboksülaasi inhibiitoriga tuleb olla ettevaatlik, kuna esineb psühhoosi süvenemise oht.
Slovak: Inbrija sa nesmú prehltnúť.
Estonian: Inbrija kõvakapsleid ei tohi alla neelata.
Slovak: Vyberte inhalátor z úst a zadržte dych na 5 sekúnd.
Estonian: Võtke inhalaator suult ja hoidke 5 sekundit hinge kinni.
Slovak: Každá podaná dávka obsahuje 33 mg levodopy.
Estonian: Üks inhaleeritav annus sisaldab 33 mg levodopat.
Slovak: V 12-mesačnej, randomizovanej, kontrolovanej, otvorenej štúdii sa účinok Inbrije na funkciu pľúc vyhodnocoval aj u pacientov s Parkinsonovou chorobou liečených perorálne podávanou levodopou/inhibítorom dopadekarboxylázy.
Estonian: Inbrija toimet kopsufunktsioonile hinnati ka 12-kuulises randomiseeritud, kontrollravimiga, avatud uuringus, kus osalevaid Parkinsoni tõvega patsiente raviti suukaudse levodopaga / dopadekarboksülaasi inhibiitoriga.
Slovak: Pri pridaní entakaponu k levodope/inhibítoru dopadekarboxylázy sa preukázalo zvýšenie biologickej dostupnosti levodopy o 30 %. Pri súbežnom používaní COMT inhibítorov môže byť potrebná úprava dávky levodopy.
Estonian: Entakapooni lisamisel levodopale / dopadekarboksülaasi inhibiitorile on täheldatud levodopa biosaadavuse suurenemist 30% võrra.
Slovak: Pre lieky obsahujúce levodopu sa hlásili závažné nežiaduce reakcie alergického edému, nie však v klinických štúdiách s Inbrijou.
Estonian: Levodopa ravimpreparaatide kasutamisel on teatatud raske allergilise ödeemi juhtudest, kuid Inbrija kliinilistes uuringutes ei ole neid esinenud.
Slovak: Akútne príznaky predávkovania levodopou sa môžu očakávať z dôvodu nadmernej dopaminergnej stimulácie.
Estonian: Levodopa üleannustamise ägedate sümptomite tekkepõhjus on dopaminergiline ülestimulatsioon.
Slovak: Pri užívaní tohto lieku sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) - kašeľ.
Estonian: Väga sage (võib esineda enam kui ühel inimesel 10-st): - köha.
Slovak: Vezmite inhalátor a strip s kapsulami.
Estonian: Seadke valmis inhalaator ja kapslitega blisterriba.
Slovak: Inbrije 66 mg (2 x 33 mg kapsuly) bola 418 ng/ml a 696 ng/ml, v uvedenom poradí, s expozíciou v priebehu 4 hodín (AUC0-4 h) 1 280 ng●h/ml.
Estonian: Levodopa keskmine maksimaalne plasmakontsentratsioon 10 minutit pärast Inbrija 66 mg (kaks 33 mg kapslit) manustamist (C10min) ja tippkontsentratsioon (Cmax) olid vastavalt 418 ng/ml ja 696 ng/ml, kusjuures neljatunnine ekspositsioon (AUC0-4 h) oli 1280 ng●h/ml.
Slovak: Deti a dospievajúci Používanie Inbrije sa neodporúča u pacientov mladších ako 18 rokov.
Estonian: Inbrija kasutamine patsientidel vanuses alla 18 aasta ei ole soovitatav.
Slovak: Môžete použiť suchý bavlnený tampón alebo servítku na utretie inhalátora zvonku.
Estonian: Inhalaatori välispinna puhastamiseks võite kasutada kuiva vatitampooni või salvrätikut.
Slovak: Inbrija je indikovaná na príležitostnú liečbu epizodických motorických fluktuácií (tzv. epizódy OFF) u dospelých pacientov s Parkinsonovou chorobou liečených levodopou/inhibítorom dopadekarboxylázy.
Estonian: Inbrija on näidustatud Parkinsoni tõvega täiskasvanud patsientidele, keda ravitakse levodopaga / dopadekarboksülaasi inhibiitoriga, episoodiliste motoorsete fluktuatsioonide (off-perioodid) lisaraviks.
Slovak: Levodopa spôsobila viscerálne a skeletálne malformácie u králikov.
Estonian: Küülikutel on levodopa põhjustanud siseelundite ja luustiku väärarenguid.
Slovak: Stĺpec s neznámou frekvenciou predstavuje nežiaduce reakcie hlásené s inými perorálnymi liekmi obsahujúcimi levodopu.
Estonian: Teadmata esinemissageduse tulbas on esitatud kõrvaltoimed, millest teatati muude suukaudsete levodopa ravimpreparaatide kasutamisel.
Slovak: Liečivo v Inbriji je levodopa.
Estonian: Inbrija toimeaine on levodopa.
Slovak: 60 minút po podaní dávky a ktorý zostal vo fáze ON v 60. minúte po podaní dávky.
Estonian: b On-perioodi saavutajad olid need, kes läksid off-perioodilt üle on-perioodile 60 minuti jooksul pärast annuse manustamist ja kelle on-periood kestis 60 minuti möödumisel annuse manustamisest.
Slovak: Henoch-Schönleinova purpura, urtikária, alopécia, sfarbenie potu,
Estonian: Henochi-Schonleini purpur Urtikaaria
Slovak: Ak k tomu dôjde, začnite znovu od kroku 4 použitím novej kapsuly.
Estonian: Sel juhul võtke uus kapsel ja alustage uuesti 4. etapist.
Slovak: Držte inhalátor vo vodorovnej polohe, uzavrite pery tesne okolo náustka.
Estonian: Hoidke inhalaatorit horisontaalasendis ja sulgege suu kindlalt ümber huuliku.
Slovak: Prekročenie odporúčanej dávky môže viesť k zvýšeniu hladiny levodopy spojenej s nežiaducimi reakciami.
Estonian: Soovitatava annuse ületamisel võib suureneda levodopaga seotud kõrvaltoimete tekkerisk.
Slovak: Na konci 12 mesiacov sa nepozoroval žiadny významný rozdiel v zmene oproti východiskovej hodnote DLCO medzi skupinou s Inbrijou a pozorovacou skupinou.
Estonian: DLCO muutust võrreldes algnäitajatega hinnati Inbrija ravirühma ja observatiivse valimi võrdluses; 12 kuu lõpuks ei täheldatud olulist muutust võrreldes algnäitajatega ei Inbrija rühma ega ka observatiivse valimi DLCO andmetes.
Slovak: Pacientom so závažným ochorením obličiek sa odporúča podávať tento liek opatrne (pozri časť 4.2).
Estonian: Selle ravimpreparaadi manustamisel raske neeruhaigusega patsientidele tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 4.2).
Slovak: Nežiaduce reakcie v klinických skúšaniach s Inbrijou
Estonian: Kõrvaltoimed Inbrija kliiniliste uuringute käigus esinenud kõrvaltoimed
Slovak: Môžu to byť príznaky „hyperpyrexie spôsobenej vysadením lieku".
Estonian: Need võivad olla ärajätust tingitud hüperpüreksia sümptomid.
Slovak: % (90 % IS: 80,3; 96,4) v porovnaní s jednorazovou perorálnou dávkou karbidopy/levodopy 25 mg/100 mg.
Estonian: Ühe Inbrija 66 mg inhaleeritava annuse järgi normaliseeritud suhteline biosaadavus oli 88,0% (90% CI: 80,3; 96,4) võrreldes suukaudse karbidopa/levodopa 25 mg/100 mg annusega.
Slovak: Škála UPDRSIII sa vyhodnocovala 30 minút po podaní dávky.
Estonian: UPDRS-III skoori hinnati enne annuse manustamist ja 30 minutit pärast manustamist.
Slovak: Neodporúča sa užívať viac ako 2 kapsuly počas jednej fázy OFF.
Estonian: Ühe off-perioodi kohta ei tohi kasutada rohkem kui 2 kapslit.
Slovak: Čo je Inbrija a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Inbriju Ako používať Inbriju
Estonian: 1. Mis ravim on Inbrija ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Inbrija kasutamist 3.
Slovak: Medián času do dosiahnutia maximálnej plazmatickej koncentrácie levodopy je 30 minút po podaní dávky Inbrije 66 mg (2 x 33 mg kapsuly) v porovnaní so 45 minútami po podaní dávky karbidopy/levodopy 25 mg/100 mg tablety s okamžitým uvoľňovaním.
Estonian: Mediaanaeg levodopa maksimaalse plasmakontsentratsiooni saabumiseni oli pärast Inbrija 66 mg (kaks 33 mg kapslit) manustamist 30 minutit võrreldes 45 minutiga pärast karbidopa/levodopa 25 mg/100 mg toimeainet kiiresti vabastavate tablettide manustamist.
Slovak: Anticholinergiká môžu pôsobiť synergisticky s levodopou na zlepšenie príznakov trasu.
Estonian: Antikolinergilise toimega ravimid treemori leevendamiseks võivad toimida levodopaga sünergistlikult.
Slovak: Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu pád a Porucha srdcového rytmu tu predstavuje kombinovaný termín zastupujúci atriálnu fibriláciu, atriálne chvenie, atrioventrikulárnu blokádu, blokádu Tawarovho ramienka, syndróm chorého sínusu, bradykardiu a tachykardiu.
Estonian: Kukkumine a „Südame rütmihäired" on kombineeritud termin, mis hõlmab järgmist: kodade virvendusarütmia, kodade laperdusarütmia, atrioventrikulaarne blokaad, Hisi kimbu sääre blokaad, siinussõlme nõrkuse sündroom, bradükardia ja tahhükardia.
Slovak: Krok 5: Vložte kapsulu
Estonian: 5. etapp Pange kapsel inhalaatorisse
Slovak: - Kapsuly sa smú vybrať z blistrového balenia len tesne pred použitím.
Estonian: - Kapslid tohib blistrist välja võtta ainult vahetult enne kasutamist.
Slovak: Držte inhalátor vo vodorovnej polohe s odstupom k ústam.
Estonian: Hoidke inhalaatorit horisontaalasendis, suu juurest eemal.
Slovak: Len na použitie s dodávaným inhalátorom.
Estonian: Kasutamiseks ainult karbis kaasasoleva inhalaatoriga.
Slovak: Na sledovanie melanómu u pacientov dostávajúcich Inbriju sa odporúča vykonávať pravidelné kožné vyšetrenia.
Estonian: Inbrijat kasutavatel patsientidel on soovitatav teha melanoomi tuvastamiseks perioodilisi nahauuringuid.
Slovak: Odtrhnite množstvo 2 kapsúl.
Estonian: Võtke kasutusele 2 kapslit.
Slovak: Každá škatuľa obsahuje blistre so 4 kapsulami.
Estonian: Ühte karpi on pakitud 4 kapsliga blistrid.
Slovak: Ak máte akýkoľvek z týchto príznakov, môžete mať ochorenie očí nazývané glaukóm s úzkym uhlom, ktorý sa vyskytuje náhle: neužívajte Inbriju a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Estonian: Kui teil ilmneb ükskõik milline neist sümptomitest,võib teil esineda ootamatult tekkiv suletudnurga glaukoom: ärge võtke Inbrijat ja pöörduge kohe arsti poole; - kui teil on harvaesinev neerupealise kasvaja feokromotsütoom; - kui te võtate teatavaid antidepressante, mida nimetatakse mitteselektiivseteks MAO
Slovak: Na náustok pripevnite kryt.
Estonian: Kinnitage kork huulikule.
Slovak: selegilín a safinamid, inhibítory COMT ako je entakapon, tolkapon a opikapon alebo anticholinergiká ako je orfenadrín a trihexyfenidyl, - lieky na mentálne ochorenia vrátane schizofénie ako je benperidol, haloperidol, risperidón,
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui võtate mis tahes järgmist ravimit: - Parkinsoni tõve vastased ravimid, mida kutsutakse selektiivseteks MAO inhibiitoriteks, nagu rasagiliin, selegiliin ja safinamiid; COMT-i inhibiitorid, nagu entakapoon, tolkapoon ja opikapoon, või antikolinergilised ravimid, nagu orfenadriin ja triheksüfenidüül; - vaimsete haigusseisundite, sh skisofreenia vastased ravimid, nagu benperidool, haloperidool,
Slovak: Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc ak máte alergický edém s príznakmi zahŕňajúcimi žihľavku (urtikáriu), svrbenie, vyrážku, opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla.
Estonian: Kui teil on allergiline turse selliste sümptomitega nagu nõgestõbi; sügelus; nahalööve; näo, huulte, keele või kõri turse, pöörduge kohe kiirabisse.
Slovak: Anticholinergiká môžu oslabiť účinok perorálnych liekov s levodopou z dôvodu oneskorenej absorpcie.
Estonian: Antikolinergilise toimega ravimid võivad imendumise aeglustumise tõttu vähendada suukaudsete levodopa ravimpreparaatide toimet.
Slovak: Dávka, ktorá opustí náustok inhalátora (podaná dávka), je 33 mg levodopy. - Ďalšie zložky v prášku a kapsule sú kolfosceril palmitát (DPPC), chlorid sodný, hypromelóza, oxid titaničitý (E 171), karagénan, chlorid draselný, karnaubský vosk, kukuričný škrob, šelak, čierny oxid železitý (E 172), propylénglykol a hydroxid draselný.
Estonian: - Pulbri ja kapsli teised koostisosad on kolfostseriilpalmitaat, naatriumkloriid, hüpromelloos, titaandioksiid (E 171), karrageen, kaaliumkloriid, karnaubavaha, maisitärklis, šellak, must raudoksiid (E 172), propüleenglükool ja kaaliumhüdroksiid.
Slovak: Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc ak sú vaše svaly veľmi stuhnuté alebo sa prudko mykajú, ak sa trasiete, ste vzrušený, zmätený, máte horúčku, rýchly pulz alebo vysoké výkyvy krvného tlaku.
Estonian: Kui märkate lihaste äärmist jäigastumist või äkilisi tõmblusi, kui teil tekivad värinad, erutusseisund, segasusseisund, palavik, pulsi kiirenemine või vererõhu ulatuslik kõikumine, pöörduge kohe kiirabisse.
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti poruchy srdcového rytmua (pozri časť 4.4), palpitácie
Estonian: Südame rütmihäireda (vt lõik 4.4)
Slovak: Ako uchovávať Inbriju Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Estonian: Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Slovak: Vložte 1 kapsulu do inhalátora Inbrija, uzavrite pery tesne okolo náustku, potom vdýchnite
Estonian: • Pange üks kapsel Inbrija inhalaatorisse, sulgege suu kindlalt ümber huuliku, seejärel hingake sisse ja hoidke 5 sekundit hinge kinni.
Slovak: Celá dávka sú 2 kapsuly.
Estonian: Täisannus on 2 kapslit.
Slovak: Inbrija je liek podávaný inhalačne na liečbu zhoršovania príznakov počas fáz „OFF"
Estonian: Inbrija on sissehingatav (inhaleeritav) ravim, mida kasutatakse Parkinsoni tõve off-perioodide ajal süvenevate sümptomite raviks.
Slovak: Nevkladajte 2 kapsuly naraz.
Estonian: Ärge pange inhalaatorisse 2 kapslit korraga.
Slovak: Krok 13: Uskladnite inhalátor
Estonian: 13. etapp Pange inhalaator hoiule
Slovak: - ak ste v minulosti trpeli neuroleptickým malígnym syndrómom, život ohrozujúcou reakciou na určité lieky používané na liečbu závažných mentálnych porúch alebo ak ste utrpeli netraumatickú rabdomyolýzu, zriedkavú poruchu svalov, pri ktorej sa poškodené svaly rýchlo rozpadávajú.
Estonian: Vt ka „Muud ravimid ja Inbrija"; - kui teil on kunagi varem tekkinud maliigne neuroleptiline sündroom, mis on eluohtlik reaktsioon teatavatele ravimitele, mida kasutatakse raskete vaimsete häirete või mittetraumaatilise rabdomüolüüsi (harvaesinev lihasehäire, mis põhjustab kahjustatud lihaste kiiret hävinemist) raviks.
Slovak: Kapsuly vyberte z blistra len tesne pred použitím.
Estonian: • Võtke kapslid blistrist välja ainult vahetult enne kasutamist.
Slovak: Obal kapsuly hypromelóza oxid titaničitý (E 171) karagénan chlorid draselný karnaubský vosk kukuričný škrob
Estonian: Hüpromelloos Titaandioksiid (E 171) Karrageen
Slovak: Kapsuly sa smú z blistra vybrať len tesne pred použitím.
Estonian: Kapslid tuleb blistrist välja võtta ainult vahetult enne kasutamist.
Slovak: Disease Rating Scale, UPDRS) časť III 30 minút po podaní dávky v 12. týždni.
Estonian: Esmane efektiivsuse tulemusnäitaja oli keskmine muutus Parkinsoni tõve ühtse hindamisskaala (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS) III osa skooris 30 minutit pärast annuse manustamist 12. nädalal võrreldes algnäitajatega.
Slovak: Inbrija môže spôsobiť nadmernú ospalosť, závrat a náhle upadnutie do spánku.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Inbrija võib põhjustada äärmist uimasust, peapööritust ja ootamatu uinumise episoode.
Slovak: K dispozícii je len obmedzené množstvo údajov o používaní Inbrije počas infeckie dýchacích ciest.
Estonian: Inbrija kasutamise kohta hingamisteede infektsiooni ajal on andmed piiratud.
Slovak: Testy
Estonian: Analüüsid
Slovak: Zriedkavo sa hlásili nežiaduce reakcie vrátane hypertenzie a dyskinézy spôsobené súbežným používaním tricyklických antidepresív a levodopy/inhibítora dopadekarboxylázy.
Estonian: Tritsükliliste antidepressantide ja levodopa / dopadekarboksülaasi inhibiitori kooskasutamise tagajärjel tekkinud kõrvaltoimetest, sh hüpertensioonist ja düskineesiast, on teatatud harva.
Slovak: Anticholinergiká
Estonian: Antikolinergilised ained
Slovak: Zlikvidujte ju a vyberte ďalšiu kapsulu.
Estonian: Sel juhul visake kapsel ära ja võtke uus.
Slovak: Prečítajte si „Pokyny na použitie" na konci tejto písomnej informácie ohľadne informácií o tom, ako používať váš liek s dodávaným inhalátorom.
Estonian: Juhised ravimi kasutamise kohta kaasapandud inhalaatoriga leiate selle infolehe lõpus olevast lõigust
Slovak: Uvoľnite náustok
Estonian: Vabastage huulik.
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia zvýšená hladina aspartátaminotransferázy, zvýšená hladina alanínaminotransferázy, zvýšená hladina laktátdehydrogenázy v krvi,
Estonian: Aspartaadi aminotransferaasi aktiivsuse suurenemine Alaniini aminotransferaasi aktiivsuse suurenemine Laktaadi dehüdrogenaasi aktiivsuse suurenemine veres Bilirubiinisisalduse suurenemine veres Glükoosisisalduse suurenemine veres Kreatiniinisisalduse suurenemine veres Kusihappesisalduse suurenemine veres Hemoglobiinisisalduse
Slovak: Odporúčaná dávka Inbrije sú 2 kapsuly na liečbu každej fázy „OFF".
Estonian: Inbrija soovitatav annus ühe off-perioodi raviks on 2 kapslit.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína kašeľ,
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
Slovak: Žalúdočné vredy
Estonian: Kõhulahtisus
Slovak: Zlepšenie % (n)
Estonian: Palju paranenud, % (n) Paranenud, % (n) Veidi paranenud, % (n) Ei paranenud, % (n) p-väärtus
Slovak: Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc ak máte krvácanie do žalúdka alebo čriev, ktoré môžu byť viditeľné prítomnosťou krvi v stolici alebo ako tmavá stolica.
Estonian: Kui teil tekib verejooks maos või soolestikus, mis võib avalduda verise või tumedat värvi väljaheitena,
Slovak: Glaukóm
Estonian: Glaukoom
Slovak: Náustok odskočí späť a zostane pripojený.
Estonian: Huulik naaseb oma kohale.
Slovak: Perorálne použitie fľaša (HDPE) 168 (4 x 42) tabliet
Estonian: Pudel (HDPE) 168 (4 x 42) tabletti
Slovak: Perorálne použitie fľaša (HDPE) 42 tabliet
Estonian: Pudel (HDPE) 42 tabletti
Slovak: EU číslo
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus Ravimi
Slovak: Leták pre lekára má obsahovať nasledovné kľúčové prvky:
Estonian: Arsti infolehes peavad sisalduma järgmised võtmeelemendid:
Slovak: Fotky vyrážok podľa rôznych stupňov
Estonian: Löövete pildid vastavalt raskusastmetele
Slovak: Členské štáty musia zabezpečiť, aby boli splnené všetky podmienky a obmedzenia s ohľadom na bezpečné a efektívne užívanie lieku opísané nižšie:
Estonian: Liikmesriik peab tagama, et rakendatakse kõiki alljärgnevalt kirjeldatud ravimi ohutu ja efektiivse kasutamise tingimusi või piiranguid:
Slovak: Incidenciu vyrážky a závažných kožných reakcií Zatriedenie amanažment vyrážky azávažných kožných reakcií, najmä sohľadom na kritériá pre pokračovanie alebo prerušenie liečby telaprevirom ainé súčasti liečby.
Estonian: Lööbe ja raskete nahareaktsioonide ohutusandmed 2. ja 3. faasi uuringutes Lööbe ja raskete nahareaktsioonide esinemissagedus Lööbe ja raskete nahareaktsioonide liigitus ja ravi, eeskätt ravi jätkamise või lõpetamise suhtes telapreviiri ja teiste ravikomponentidega.
Slovak: Členské štáty musia zabezpečiť, aby MAH poskytol všetkým lekárom, o ktorých sa predpokladá, že budú predpisovať alebo používať INCIVO, edukačný balík pre zdravotníckych profesionálov s nasledovným obsahom:
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama, et müügiloa hoidja varustaks kõik arstid, kes hakkavad INCIVO't välja kirjutama või kasutama, tervishoiutöötaja infomaterjalide komplektiga, milles sisalduvad:
Slovak: Členské štáty sa musia dohodnúť s držiteľom povolenia na uvedenie lieku na trh (MAH) na finálnom edukačnom balíku pre zdravotníckych profesionálov pred uvedením lieku na trh na svojom území.
Estonian: Enne ravimi turustamist oma territooriumil peab liikmesriik müügiloa hoidjaga kooskõlastama lõpliku tervishoiupersonali infomaterjalide komplekti.
Slovak: Lekár vám to vysvetlí.
Estonian: Teie arst selgitab seda teile.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19. september 2011
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19.09.2011
Slovak: - dehydratácia.
Estonian: - dehüdratsioon.
Slovak: Údaje o dlhodobej účinnosti
Estonian: Pikaajalised efektiivsuse andmed
Slovak: Ďalšie kombinácie
Estonian: Muud kombinatsioonid
Slovak: Prosím, pozri časť „Iné lieky a INCIVO".
Estonian: Palun vt lõik "Muud ravimid ja INCIVO".
Slovak: Rozhodnutie týkajúce sa vašej liečby možno založiť na výsledkoch týchto testov.
Estonian: Otsused teie ravi suhtes võivad põhineda nende analüüside tulemustel.
Slovak: V rovnovážnom stavu je efektívny polčas okolo 9-11 hodín.
Estonian: Tasakaaluseisundis on efektiivne poolväärtusaeg ligikaudu 9…11 tundi.
Slovak: Preto je nanajvýš dôležité, aby ste urobili všetky opatrenia na to, aby ste počas tejto liečby neotehotneli.
Estonian: Seetõttu on absoluutselt hädavajalik, et te kasutate kõiki ettevaatusabinõusid, et mitte rasestuda selle ravi jooksul.
Slovak: Tablety INCIVA je potrebné uchovávať v pôvodnej fľaši.
Estonian: INCIVO tablette tuleb hoida originaalpudelis.
Slovak: Interakčné štúdie sa uskutočnili len u dospelých.
Estonian: Koostoime uuringuid on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Slovak: Z tohto dôvodu treba danú kombináciu používať opatrne alebo treba zvážiť iné možnosti.
Estonian: Seetõttu tuleb antud kombinatsiooni kasutada ettevaatusega või kaaluda alternatiive.
Slovak: Toxikológia a/alebo farmakológia pri zvieratách
Estonian: Toksikoloogia ja/või farmakoloogia loomadel
Slovak: - Problémy so srdcom
Estonian: - Südameprobleemid
Slovak: Ak ste tehotná, nesmiete brať INCIVO.
Estonian: Kui olete rase, ei tohi te INCIVO't võtta.
Slovak: - aby skontroloval, či máte anémiu (pokles počtu červených krviniek).
Estonian: - et kontrollida, kas teil on aneemia (punaste vererakkude arvu vähenemine).
Slovak: V opačnom prípade bolo celkové trvanie liečby 48 týždňov.
Estonian: Vastasel korral kestis ravi kokku 48 nädalat.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete INCIVO
Estonian: Mida on vaja teada enne INCIVO võtmist
Slovak: Môže sa objaviť kedykoľvek po začatí liečby, hoci väčšina prípadov sa objavila medzi šiestym a desiatym týždňom po začatí liečby INCIVOM.
Estonian: See võib tekkida igal ajal pärast ravi alustamist, ent enamik juhtudest ilmnes kuuendal kuni kümnendal nädalal pärast INCIVO ravi alustamist.