FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine geeignete Dosisanpassung für den Fall, dass Hämoglobinwerte über 12 g/dl (7,5 mmol/l) beobachtet werden, wird weiter unten beschrieben.
Danish: Vejledning for passende dosisjustering, når der er observeret hæmoglobinværdier over 12 g/dl (7,5 mmol/l), er beskrevet nedenfor.
German: Erwachsene Tumorpatienten mit symptomatischer Anämie unter einer Chemotherapie
Danish: Voksne cancerpatienter i kemoterapi med symptomatisk anæmi
German: Wenn Sie eine größere Menge von Silapo angewendet haben, als Sie sollten
Danish: Hvis De har brugt for meget Silapo
German: Injektionslösung in Fertigspritze.
Danish: Injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte.
German: Blutdruckanstieg, der möglicherweise mit Arzneimitteln behandelt werden muss oder die Anpassung einer bereits bestehenden Hochdrucktherapie erfordert.
Danish: Nyrepatienter - øget blodtryk, som muligvis kræver behandling med medicin eller en ændring af dosis af den medicin, De allerede tager for højt blodtryk.
German: Diese Dosis wird 3-mal wöchentlich unter die Haut gespritzt.
Danish: Denne gives 3 gange om ugen som indsprøjtning under huden.
German: Silapo 40 000 I.E.
Danish: Silapo 40 000 IE
German: Silapo sollte subkutan oder intravenös gegeben werden, um die Hämoglobinkonzentration auf nicht höher als 12 g/dl (7,5 mmol/l) anzuheben.
Danish: Silapo skal administreres enten subkutant eller intravenøst for at øge hæmoglobin til højst 12g/dl (7,5mmol/l).
German: 8 000 I.E./0,8 ml
Danish: 8 000 IE/0,8 ml
German: • Sollte es aus medizinischen Gründen erforderlich sein, die Operation vorzuziehen, so erhalten Sie über einen Zeitraum von bis zu 10 Tagen vor der Operation, am Operationstag, sowie an den 4 Tagen unmittelbar nach der Operation jeweils täglich 300 I.E./kg.
Danish: I tilfælde, hvor der er klinisk behov for at indskrænke behandlingstiden før operationen til mindre end tre uger, kan der gives 300 IE/kg Silapo pr. dag i 10 dage før operationen, på selve operationsdagen samt på de 4 første dage umiddelbart efter operationen.
German: Venenthrombosen) besteht - z.B. wenn bei Ihnen schon einmal Blutgerinnsel aufgetreten sind.
Danish: • De har risiko for blodpropdannelse i venerne (dyb venetrombose) - for eksempel, hvis De tidligere har haft blodpropper.
German: In diesen Studien zeigte sich bei den mit rekombinantem humanen Erythropoetin behandelten Patienten mit einer Anämie aufgrund verschiedener häufiger Malignome konsistent eine ungeklärte, statistisch signifikant höhere Sterblichkeit als bei den Kontrollen.
Danish: Disse forsøg har vist en vedvarende uforklarlig statistisk signifikant overdødelighed hos patienter, som har anæmi i forbindelse med forskellige almindelige cancertyper, og som fik rekombinant humant erythropoietin sammenlignet med kontrolgrupper.
German: Vor Einleiten und während der Therapie mit Silapo sind andere mögliche Ursachen der Anämie (Eisenmangel, Hämolyse, Blutverlust, Mangel an Vitamin B12 oder Folsäure) abzuklären und gegebenenfalls zu behandeln.
Danish: Alle andre årsager til anæmi (jernmangel, hæmolyse, blodtab, B12-vitamin- eller folatmangel) skal overvejes og behandles forud for påbegyndelse af og under terapi med Silapo.
German: Silapo ist ein biologisch / biotechnologisch hergestelltes Arzneimittel, das im Wesentlichen einem bereits zugelassenen Arzneimittel gleicht.
Danish: Silapo er et biosimilært lægemiddel.
German: Symptome einer Anämie und Anämie-Folgeerscheinungen können abhängig von Alter, Geschlecht und Gesamtbelastung an Erkrankungen unterschiedlich sein; daher ist die Beurteilung des individuellen klinischen Verlaufs und Krankheitszustands durch den Arzt erforderlich.
Danish: Symptomer på anæmi og følgetilstande kan variere med alder, køn og samlet sygdomsbyrde.
German: • Flüssigkeit aus der Fertigspritze ausgetreten oder in der versiegelten Blisterpackung
Danish: • Der er sivet væske ud af den fyldte sprøjte, eller der er synlig kondens indeni den forseglede blisterpakning
German: Als mögliches Warnsignal sollten plötzlich auftretende stechende, migräneartige Kopfschmerzen besonders beachtet werden.
Danish: Der bør udvises særlig opmærksomhed over for pludseligt indsættende stikkende og migrænelignende hovedpine, da dette kan være et muligt forvarselstegn.
German: Von klinischen Studien mit ESAs bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz (dialysepflichtige und nicht dialysepflichtige Patienten mit oder ohne Diabetes) wurden gepoolte post-hoc Analysen durchgeführt.
Danish: Puljede post-hoc analyser af kliniske studier af ESA er udført hos CRF-patienter (i dialyse, ikke i dialyse, diabetiske og ikke-diabetiske patienter).
German: In Toxizitätsstudien an Hunden und Ratten, nicht jedoch bei Affen, war die Erythropoetin-Therapie mit subklinischer Knochenmarkfibrose assoziiert.
Danish: I nogle prækliniske toksikologiske undersøgelser med hunde og rotter, men ikke aber, blev erythropoietin-terapien associeret med subklinisk knoglemarvsfibrose (knoglemarvsfibrose er en kendt komplikation ved kronisk nyresvigt hos mennesker og kan relateres til sekundær hyperparatyroidisme eller ukendte faktorer.
German: 10 000 I.E./1 ml
Danish: 10 000 IE/1 ml
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 50 I.E./kg.
Danish: Den anbefalede startdosis er 50 IE/kg .
German: Die Gabe von Silapo sollte unterbrochen werden, wenn die Hämoglobinkonzentration 12 g/dl (7,5 mmol/l) übersteigt.
Danish: Behandling med Silapo skal tilbageholdes , når hæmoglobinkoncentrationen overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l).
German: Silapo 6 000 I.E.
Danish: Silapo 6 000 IE
German: Symptome und Folgeerscheinungen der Anämie können abhängig von Alter, Geschlecht und Komorbiditäten variieren; eine ärztliche Bewertung des klinischen Krankheitsverlaufes und -zustandes bei jedem einzelnen Patienten ist notwendig.
Danish: Symptomer på anæmi og følgetilstande kan variere med alder, køn og komorbide medicinske tilstande.
German: 5 000 I.E./0,5 ml
Danish: 5 000 IE/0,5 ml
German: Silapo sollte während der Dialysesitzung oder umittelbar nach der Dialysesitzung gegeben werden.
Danish: Silapo kan gives under eller efter Deres dialysesession.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 150 I.E./kg.
Danish: Den anbefalede startdosis er 150 IE/kg.
German: Silapo 10 000 I.E.
Danish: Silapo 10 000 IE
German: 40 000 I.E./1 ml
Danish: 40 000 IE/1 ml
German: Häufig: können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
Danish: Almindelige: Forekommer hos op til 1 ud af 10 patienter.
German: Die Lösung enthält 40 000 I.E. Epoetin zeta pro ml.
Danish: Opløsningen indeholder 40 000 IE epoetin zeta pr. ml.
German: für alle Tumorpatienten, bei denen die Transferrinsättigung weniger als 20% beträgt, wird eine orale Eisensubstitution mit 200-300mg/Tag empfohlen.
Danish: Oralt jerntilskud på 200-300 mg/dag anbefales til alle cancerpatienter, hvis transferrinmætning er under 20 %.
German: Als mögliches Warnsignal sollten plötzlich auftretende stechende, migräneartige Kopfschmerzen beachtet werden.
Danish: Der bør udvises opmærksomhed over for pludseligt indsættende stikkende og migrænelignende hovedpine, da dette kan være et muligt forvarselstegn.
German: Geeignete Dosisanpassungen sollten vorgenommen werden, um die Hämoglobinkonzentration im Zielbereich zwischen 10 g/dl und 12 g/dl (6,2 bis 7,5 mmol/l) zu halten.
Danish: Der skal foretages passende dosisjusteringer for at opretholde hæmoglobinkoncentrationerne inden for målområdet på 10 g/dl til 12 g/dl (6,2 til 7,5 mmol/l).
German: bei erwachsenen Patienten mit Blutarmut und myelodysplastischem Syndrom, um die Notwendigkeit einer Fremdbluttransfusionen zu verringern.
Danish: til at nedsætte behovet for en blodtransfusion hos voksne patienter med blodmangel, som har myelodysplastisk syndrom.
German: 3 000 I.E./0,9 ml
Danish: 3 000 IE/0,9 ml
German: Silapo 2 000 I.E.
Danish: Silapo 2 000 IE
German: Falls der Hämoglobinwert 12 g/dl (7,5 mmol/l) übersteigt, wird die Behandlung unterbrochen, bis der Wert auf 12 g/dl (7,5 mmol/l) oder unter diesen Wert gefallen ist.
Danish: Hvis hæmoglobinniveauet overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), ophøres der med terapi, indtil niveauet er faldet til 12 g/dl (7,5 mmol/l)eller derunder, hvorefter Silapo-terapien genoptages med en dosis, som er 25 % under den tidligere dosis.
German: • Behandlung der Anämie bei chronischer Niereninsuffizienz bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten unter Hämodialysebehandlung und bei Erwachsenen unter Peritonealdialysebehandlung (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Behandling af symptomatisk anæmi forbundet med kronisk nyreinsuficiens hos voksne og pædiatriske patienter: o Behandling af anæmi associeret med kronisk nyresvigt hos voksne og pædiatriske patienter i hæmodialyse og voksne patienter i peritonealdialyse (se pkt.
German: Patienten, die sich einem elektiven orthopädischen Eingriff unterziehen, haben ein erhöhtes Risiko für thrombotische und vaskuläre Erkrankungen, besonders bei einer zugrundeliegenden kardiovaskulären Erkrankung.
Danish: Patienter, som skal gennemgå en planlagt større ortopædisk operation, bør gives tilstrækkelig tromboseprofylakse, da der kan opstå tilfælde med trombotiske eller vaskulære problemer hos kirurgiske patienter, især hos patienter med underliggende hjertesygdomme.
German: 4 000 I.E./0,4 ml
Danish: 4 000 IE/0,4 ml
German: Silapo 4 000 I.E.
Danish: Silapo 4 000 IE
German: Beträgt der Anstieg des Hämoglobins weniger als 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) bzw. der Retikulozytenzahl weniger als 40 000 Zellen/μl gegenüber dem jeweiligen Ausgangswert, wird die Dosis auf 300 I.E./kg 3-mal pro Woche erhöht.
Danish: Hvis hæmoglobinforøgelsen er < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l), og reticulocyttællingen er steget < 40 000 celler/µl over baseline, øges dosis til 300 IE/kg 3 gange om ugen.
German: 20 000 I.E./0,5 ml
Danish: 20 000 IE/0,5 ml
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung Packungsgröße EU/1/09/595/001 Sildenafil Actavis 25 mg Filmtablette
Danish: EU/1/09/595/001 Sildenafil Actavis 25 mg Filmovertrukket tablet Oral anvendelse blister (PVC/PVDC/alu) 1 tablet EU/1/09/595/002 Sildenafil Actavis 25 mg Filmovertrukket tablet Oral anvendelse blister (PVC/PVDC/alu) 2 tabletter EU/1/09/595/003 Sildenafil Actavis 25 mg Filmovertrukket tablet Oral anvendelse blister (PVC/PVDC/alu) 4 tabletter EU/1/09/595/004 Sildenafil Actavis 25 mg Filmovertrukket tablet Oral anvendelse blister (PVC/PVDC/alu) 8 tabletter EU/1/09/595/005 Sildenafil Actavis 25 mg Filmovertrukket tablet Oral anvendelse blister (PVC/PVDC/alu) 12 tabletter EU/1/09/595/006 Sildenafil Actavis 50 mg Filmovertrukket tablet Oral anvendelse blister (PVC/PVDC/alu) 1 tablet EU/1/09/595/007 Sildenafil Actavis 50 mg Filmovertrukket tablet Oral anvendelse blister (PVC/PVDC/alu) 2 tabletter EU/1/09/595/008 Sildenafil Actavis 50 mg Filmovertrukket tablet Oral anvendelse blister (PVC/PVDC/alu) 4 tabletter EU/1/09/595/009 Sildenafil Actavis 50 mg Filmovertrukket tablet Oral anvendelse blister (PVC/PVDC/alu) 8 tabletter EU/1/09/595/010 Sildenafil Actavis 50 mg Filmovertrukket tablet Oral anvendelse blister (PVC/PVDC/alu) 12 tabletter EU/1/09/595/011 Sildenafil Actavis 100 mg Filmovertrukket tablet Oral anvendelse blister (PVC/PVDC/alu) 1 tablet EU/1/09/595/012 Sildenafil Actavis 100 mg Filmovertrukket tablet Oral anvendelse blister (PVC/PVDC/alu) 2 tabletter EU/1/09/595/013 Sildenafil Actavis 100 mg Filmovertrukket tablet Oral anvendelse blister (PVC/PVDC/alu) 4 tabletter EU/1/09/595/014 Sildenafil Actavis 100 mg Filmovertrukket tablet Oral anvendelse blister (PVC/PVDC/alu) 8 tabletter EU/1/09/595/015 Sildenafil Actavis 100 mg Filmovertrukket tablet Oral anvendelse blister (PVC/PVDC/alu) 12 tabletter EU/1/09/595/016 Sildenafil Actavis 25 mg Filmovertrukket tablet Oral anvendelse blister (PVC/PVDC/alu) 24 tabletter EU/1/09/595/017 Sildenafil Actavis 50 mg Filmovertrukket tablet Oral anvendelse blister (PVC/PVDC/alu) 24 tabletter EU/1/09/595/018 Sildenafil Actavis 100 mg Filmovertrukket tablet Oral anvendelse blister (PVC/PVDC/alu) 24 tabletter
German: Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Danish: Lad være med at give det til andre.
German: Risikomanagement-Plan (RMP) Nicht zutreffend.
Danish: · Risikostyringsplan (RMP) Ikke relevant.
German: Datum der Erteilung der Zulassungen: 10. Dezember 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassungen: 4. September 2014
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10 december 2009 Dato for seneste fornyelse: 4 september 2014
German: Aufgrund der hohen interindividuellen Variabilität waren diese Unterschiede nicht statistisch signifikant.
Danish: På grund af høj interpersonvariabilitet er disse forskelle imidlertid ikke statistisk signifikate.
German: - wenn Sie Riociguat einnehmen.
Danish: - hvis du tager riociguat.
German: Es ist unmöglich zu entscheiden, ob diese Ereignisse direkt mit diesen Faktoren oder mit anderen Faktoren zusammenhängen.
Danish: Det er ikke muligt at fastslå, om disse hændelser er relateret direkte til disse faktorer eller andre faktorer.
German: Es liegen keine geeigneten und gut kontrollierten Studien mit schwangeren oder stillenden Frauen vor.
Danish: Der foreligger ingen velkontrollerede studier hos gravide eller ammende kvinder.
German: Anwendung bei Erwachsenen
Danish: Anvendelse hos voksne
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM/JJJJ} Weitere Informationsquellen
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret { MM/ÅÅÅÅ } Andre informationskilder
German: Gleichzeitige Anwendung von Alphablockern
Danish: Samtidig brug af alfa-blokker
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob für Sie eine niedrigere Dosierung nötig ist.
Danish: Lægen kan bestemme, at du skal have en lavere dosis.
German: Gleichzeitige Anwendung von Ritonavir
Danish: Samtidig brug af ritonavir
German: - Verwenden Sie keine Nitrate, um Ihre Brustschmerzen zu behandeln.
Danish: Tag ikke nitrater til at behandle dine smerter i brystet.
German: - wenn Sie Herzprobleme haben.
Danish: - hvis du har problemer med hjertet.
German: Schlucken Sie die Tablette unzerkaut und trinken Sie dazu ein Glas Wasser.
Danish: Synk tabletten hel med et glas vand.
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen): Kopfschmerzen.
Danish: Meget almindelig (kan ses hos mere end 1 ud af 10 personer): hovedpine.
German: Weitere Informationen über klinische Studien
Danish: Yderligere oplysninger om kliniske undersøgelser
German: - Übermäßig lang anhaltende und manchmal schmerzhafte Erektionen - treten selten auf (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
Danish: - Vedvarende og nogle gange smertefulde erektioner - dette ses sjældent (kan ses hos op til 1 ud af 1.000 personer)
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Sildenafil blieben in den Langzeitstudien erhalten.
Danish: Sikkerhed og effekt af sildenafil var fastholdt i langtidsundersøgelser.
German: Anwendung bei Patienten, die andere Arzneimittel einnehmen
Danish: Anvendelse hos patienter, som tager andre lægemidler
German: Dosisanpassungen bei älteren Patienten (≥ 65 Jahre) sind nicht erforderlich.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre (≥ 65 år).
German: Gemeldet wurden dabei Schwindelgefühl und Benommenheit, jedoch keine Synkope.
Danish: Disse rapporter omfattede svimmelhed og uklarhed, men ikke synkope.
German: Dosen von mehr als 100 mg erhöhen die Wirksamkeit nicht.
Danish: Doser på over 100 mg vil ikke forøge virkningen.
German: Dabei ist anzumerken, dass die meisten, aber nicht alle der Männer, bei denen diese Nebenwirkungen auftraten, vor Einnahme dieses Arzneimittels Herzerkrankungen aufwiesen.
Danish: Det bør tages i betragtning, at de fleste af de mænd, men ikke alle, der fik disse bivirkninger, havde hjerteproblemer, før de tog denne medicin.
German: - wenn Sie vor Kurzem einen Schlaganfall oder einen Herzinfarkt hatten, oder wenn Sie einen niedrigen Blutdruck haben.
Danish: - hvis du for nyligt har haft slagtilfælde eller hjerteanfald, eller hvid du har lavt blodtryk.
German: Auswirkungen auf das Sehvermögen
Danish: Virkninger på synet
German: 220 Hafnarfjörður
Danish: 220 Hafnarfjordur
German: Da nicht alle Nebenwirkungen gemeldet werden, können die Häufigkeiten für diese Nebenwirkungen nicht zuverlässig bestimmt werden.
Danish: Da det ikke er alle bivirkninger, der er rappoteret, kan frekvensen af disse bivirkninger ikke bestemmes pålideligt.
German: Wenn ein Priapismus nicht sofort behandelt wird, kann dies zu Gewebeschädigung im Penis und dauerhaftem Potenzverlust führen.
Danish: Hvis priapisme ikke behandles med det samme, kan det resultere i beskadigelse af penisvæv og permanent impotens
German: - wenn Sie bestimmte seltene erbliche Augenerkrankungen haben (wie Retinitis pigmentosa).
Danish: - hvis du har visse alvorlige arvelige øjensygdomme (som retinitis pigmentosa).
German: Das Sicherheitsprofil von Sildenafil beruht auf 9570 Patienten aus 74 doppelblinden placebokontrollierten klinischen Studien.
Danish: Sildenafils sikkerhedsprofil er baseret på 9.570 patienter i 74 dobbeltblindede, placebo-kontrollerede kliniske studier.
German: Dies entspricht den ausgeprägten Effekten von Ritonavir auf ein breites Spektrum von P450-Substraten.
Danish: Dette er i overenstemmelse med ritonavirs udtalte effekt på et bredt udvalg af P450-substrater.
German: Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af indflydelsen på evnen til at føre bil og betjene maskiner.
German: Einnahme von Sildenafil Actavis zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Sildenafil Actavis kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Danish: Brug af Sildenafil Actavis sammen med mad og drikke og alkohol Sildenafil Actavis kan tages sammen med mad eller uden mad.
German: Aufgrund der Nitratkomponente besteht die Möglichkeit, dass er zu einer schwerwiegenden Wechselwirkung mit Sildenafil führt.
Danish: På grund af nitratkomponenten har det potentiale for at medføre alvorlig interaktion med sildenafil.
German: Besondere Überlegungen für Patienten mit Nieren- oder Lebererkrankungen
Danish: Særlige hensyn i forbindelse med patienter med nyre- eller leverproblemer
German: Die empfohlene Maximaldosis beträgt 100 mg.
Danish: Den anbefalede maximale dosis er 100 mg.
German: In Reproduktionsstudien bei Ratten und Kaninchen wurden nach oraler Sildenafil-Applikation keine relevanten unerwünschten Wirkungen festgestellt.
Danish: I reproduktionsstudier med rotter og kaniner sås ingen relevante ugunstige virkninger efter oral indgift af sildenafil.
German: Bei den maximalen empfohlenen Dosen zeigt sich eine 80-fach höhere Selektivität gegenüber PDE1 und eine über 700-fach höhere Selektivität gegenüber PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 und 11.
Danish: Ved den maksimale anbefalede dosis er der over 80-gange så stor selektivitet over for PDE1 og mere end 700-gange over for PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 og 11.
German: Die mittlere absolute orale Bioverfügbarkeit beträgt 41% (Streubreite: 25 - 63%).
Danish: Den gennemsnitlige absolutte orale biotilgængelighed er 41% (fra 25-63%).
German: Auswirkungen auf die Blutgerinnung
Danish: Virkninger på blødning
German: Bei stärkeren CYP3A4-Hemmstoffen wie Ketoconazol und Itraconazol dürften größere Effekte zu erwarten sein.
Danish: Stærkere CYP3A4-hæmmere, som ketokonazol og itraconazol, forventes at have større effekt.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 50 mg.
Danish: Den anbefalede begyndelsesdosis er 50 mg.
German: Nehmen Sie nicht mehr Tabletten ein, als Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
Danish: Du bør ikke tage flere tabletter, end din læge har sagt.
German: Die Nebenwirkungen, die in Verbindung mit Sildenafil beschrieben werden, sind zumeist leicht bis mäßig und von kurzer Dauer.
Danish: De bivirkninger, der er rapporteret i forbindelse med brug af sildenafil, er som regel milde til moderate og af kort varighed.
German: Der N-Desmethyl-Metabolit wird weiter verstoffwechselt, die terminale Halbwertszeit beträgt rund 4 Stunden.
Danish: N-desmethylmetabolitten metaboliseres yderligere med en halveringstid på ca. 4 timer.
German: Syndrom StevensJohnson*, toxische epidermale Nekrolyse*
Danish: Stevens-Johnsons syndrom (SJS)*, toksisk epidermal nekrolyse (TEN)*
German: Nach oraler Einnahme von Sildenafil nehmen AUC und Cmax dosisproportional über den empfohlenen Dosisbereich (25 bis 100 mg) zu.
Danish: Efter oral indgift af sildenafil øges AUC og Cmax proportionalt med dosis over det anbefalede dosisområde (25-100 mg).
German: Die meisten dieser Patienten, aber nicht alle, hatten vorbestehende kardiovaskuläre Risikofaktoren.
Danish: Hovedparten af disse patienter havde allerede eksisterende kardiovaskulære risikofaktorer.
German: - wenn Sie allergisch gegen Sildenafil oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Danish: - hvis du er allergisk over for sildenafil eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
German: Das mittlere Verteilungsvolumen von Sildenafil im Steady State beträgt 105 l, was auf eine Verteilung in die Gewebe hinweist.
Danish: Det gennemsnitlige steady state fordelingsvolumen (Vd) for sildenafil er 105 l, hvilket tyder på fordeling i vævet.
German: Angesichts der maximalen Plasmaspiegel von Sildenafil nach empfohlener Dosierung von etwa 1 μM erscheint es unwahrscheinlich, dass Sildenafil Actavis die Clearance von Substraten dieser Isoenzyme verändert.
Danish: Med sildenafils maksimale plasmakoncentration på ca. 1 µM efter anbefalede doser,er det usandsynligt, af Sildenafil Actavis vil ændre clearance af substrater af disse isoenzymer.
German: Kinder und Jugendliche Sildenafil Actavis darf von Personen unter 18 Jahren nicht eingenommen werden.
Danish: Børn og unge Sildenafil Actavis bør ikke gives til personer under 18 år.
German: - wenn Sie eine Deformation Ihres Penis oder Peyronie-Krankheit haben.
Danish: knoglemarvskræft (multipelt myelom) - hvis du har en deformitet af penis eller Peyronies sygdom.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 50 mg, sie ist ungefähr 1 Stunde vor dem Geschlechtsverkehr einzunehmen.
Danish: Den anbefalede dosis er 50 mg, som tages efter behov cirka 1 time før seksuel aktivitet.
German: Gleichzeitige Anwendung von anderen PDE5-Hemmern oder anderen Behandlungsmethoden für die erektile Dysfunktion
Danish: Samtidig brug af andre PDE5-hæmmere eller andre behandlinger af erektil dysfunktion
German: Sildenafil übt keinen direkten relaxierenden Effekt auf isoliertes menschliches Corpus-cavernosum-Gewebe aus, es verstärkt jedoch die relaxierende Wirkung von NO auf dieses Gewebe.
Danish: Sildenafil har ingen direkte afslappende effekt på isoleret human corpus cavernosum, men øger kraftigt den afslappende effekt af NO på dette væv.
German: In der nachstehenden Tabelle werden alle medizinisch relevanten Nebenwirkungen, die in klinischen Studien mit einer höheren Inzidenz als mit Placebo beschrieben wurden, nach Systemorganklassen und Häufigkeit (sehr häufig [≥1/10 ], häufig [≥1/100, <1/10], gelegentlich [≥1/1.000, <1/100], selten [≥1/10.000, <1/1.000]) angeführt.
Danish: I tabellen nedenfor er alle medicinske vigtige bivirkninger, som er opstået i kliniske studier med en hyppighed større end placebo, anført efter organklasse og frekvens (meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000)).
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN <Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.>
German: Nach einer oralen Einmalgabe von 100 mg beträgt die mittlere maximale Gesamt-Plasmakonzentration von Sildenafil ca. 440 ng/ml (CV 40%).
Danish: Efter en enkelt oral dosis på 100 mg er den gennemsnitlige maksimale totale plasmakoncentration af sildenafil ca. 440 ng/ml (CV 40%).
German: Bei einem medizinischen Notfall sollten Sie Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonalsagen, dass Sie Sildenafil Actavis eingenommen haben und wann Sie es eingenommen haben.
Danish: I tilfælde af en alvorlig hændelse, bør du fortælle lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, at du har taget Sildenafil Actavis, og hvornår du har taget det.