FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den rekommenderade dosen är 500 mg per kvadratmeter kroppsyta (beräknas med hjälp av patientens längd och vikt).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 500 mg/m2 kūno paviršiaus ploto (jis apskaičiuojamas pagal paciento ūgį ir svorį).
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Pemetrexed Accord?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Pemetrexed Accord vartojimą?
Swedish: Pemetrexed Accord är ett läkemedel mot cancer som används för att behandla två typer av lungcancer:
Lithuanian: Pemetrexed Accord - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomas dviejų rūšių plaučių vėžys:
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Pemetrexed Accord används så säkert som möjligt.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Pemetrexed Accord vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Swedish: Vad är Pemetrexed Accord och vad används det för?
Lithuanian: Kas yra Pemetrexed Accord ir kam jis vartojamas?
Swedish: Detta leder till att den aktiva formen av pemetrexed saktar ner produktionen av DNA och RNA och hindrar cellerna från att dela och fortplanta sig.
Lithuanian: Todėl aktyvios formos pemetreksedas sulėtina DNR ir RNR formavimąsi ir neleidžia ląstelėms dalytis bei daugintis.
Swedish: Eftersom Pemetrexed Accord är ett generiskt läkemedel anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Lithuanian: Kadangi Pemetrexed Accord yra generinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Swedish: Detta leder till att delningen av cancercellerna minskar, medan normala celler endast påverkas marginellt.
Lithuanian: Dėl to vėžinių ląstelių dalijimasis sulėtėja, o sveikoms ląstelėms pasireiškia tik nedidelis poveikis.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pemetrexed Accord.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Pemetrexed Accord Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Pemetrexed Accord ska användas.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Pemetrexed Accord.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Pemetrexed Accord skulle godkännas för användning i EU.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo leisti vartoti Pemetrexed Accord ES.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Pemetrexed Accord i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med Alimta.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Pemetrexed Accord yra panašus į Alimta.
Swedish: Mer information om Pemetrexed Accord
Lithuanian: Kita informacija apie Pemetrexed Accord
Swedish: För att minska biverkningarna ska patienterna ta en kortikosteroid (en typ av läkemedel som minskar inflammation) och folsyra (en typ av vitamin) och få injektioner med vitamin B12 medan de behandlas med Pemetrexed Accord.
Lithuanian: Siekiant sumažinti šalutinį poveikį, Pemetrexed Accord gydomi pacientai turi vartoti kortikosteroidą (uždegimą slopinantį vaistą) ir folio rūgštį (vitaminą); taip pat jiems turi būti atliekamos vitamino B12 injekcijos.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Pemetrexed Accord?
Lithuanian: Kokia yra Pemetrexed Accord nauda ir rizika?
Swedish: Pemetrexed Accord pemetrexed
Lithuanian: Pemetrexed Accord pemetreksedas
Swedish: Pemetrexed Accord innehåller den aktiva substansen pemetrexed.
Lithuanian: Pemetrexed Accord sudėtyje yra veikliosios medžiagos pemetreksedo.
Swedish: Omvandlingen av pemetrexed till dess aktiva form sker snabbare i cancerceller än i normala celler, vilket leder till högre halter av den aktiva formen av läkemedlet och en längre verkan i cancerceller.
Lithuanian: Vėžinėse ląstelėse pemetreksedas aktyviau nei sveikose ląstelėse virsta aktyvios formos medžiaga, todėl vėžinėse ląstelėse susidaro didesnė aktyvios formos vaisto koncentracija ir jo poveikis šioms ląstelėms išlieka ilgiau.
Swedish: Varför godkänns Pemetrexed Accord?
Lithuanian: Kodėl Pemetrexed Accord buvo patvirtintas?
Swedish: När Pemetrexed Accord ges tillsammans med cisplatin ska även ett antiemetikum (för att förhindra kräkningar) och vätska (för att förhindra uttorkning) ges före eller efter cisplatindosen.
Lithuanian: Kai Pemetrexed Accord vartojamas kartu su cisplatina, prieš atliekant cisplatinos infuziją arba po jos pacientas taip pat turi vartoti vėmimą slopinančių vaistų ir gauti skysčių (kad būtų išvengta dehidratacijos).
Swedish: Pemetrexed Accord är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Pemetrexed Accord liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Pemetrexed Accord panašus į referencinį vaistą Alimta, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Swedish: Hur används Pemetrexed Accord?
Lithuanian: Kaip vartoti Pemetrexed Accord?
Swedish: Den aktiva substansen i Pemetrexed Accord, pemetrexed, är ett cellgift (ett läkemedel som dödar celler som delar sig, t.ex. cancerceller) som tillhör gruppen antimetaboliter.
Lithuanian: Pemetrexed Accord veiklioji medžiaga pemetreksedas yra citotoksinis vaistas (besidalijančias ląsteles, pvz.
Swedish: Det ges då antingen i kombination med cisplatin till tidigare obehandlade patienter eller som enda läkemedel till patienter som tidigare fått behandling mot cancer.
Lithuanian: • pažengusios stadijos nesmulkialąstelinis plaučių vėžys, kuris dar vadinamas neplokščialąsteliniu plaučių vėžiu, vaistą skiriant kartu su cisplatina anksčiau negydytiems pacientams arba vieną - nuo vėžio anksčiau gydytiems pacientams.
Swedish: Pemetrexed Accord finns som ett pulver som bereds till en infusionsvätska, lösning (dropp) i en ven.
Lithuanian: Gaminami Pemetrexed Accord milteliai, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
Swedish: Hur verkar Pemetrexed Accord?
Lithuanian: Kaip veikia Pemetrexed Accord?
Swedish: Inga ytterligare studier behövs eftersom Pemetrexed Accord är ett generiskt läkemedel som ges genom infusion och innehåller samma aktiva substans som referensläkemedlet, Alimta.
Lithuanian: Kadangi Pemetrexed Accord yra generinis vaistas, vartojamas infuzijos būdu, ir jo sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos kaip ir referenciniame vaiste Alimta, papildomų tyrimų atlikti nereikėjo.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Pemetrexed Accord.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Pemetrexed Accord preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Swedish: Det ges då tillsammans med cisplatin till patienter som inte tidigare fått kemoterapi och vars cancer inte kan avlägsnas genom operation.
Lithuanian: • piktybinė pleuros mezotelioma (plaučių dangalo vėžys, kurį dažniausiai sukelia įkvėptos asbesto dalelės), vaistą skiriant kartu su cisplatina tiems pacientams, kuriems anksčiau netaikyta chemoterapija ir kurių vėžio negalima pašalinti chirurginiu būdu;
Swedish: Mer information om behandling med Pemetrexed Accord finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Pemetrexed Accord rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Swedish: EMA:s aktnummer
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Swedish: • På begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten;
Lithuanian: • Su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali;
Swedish: Användning av handskar rekommenderas.
Lithuanian: E' raccomandato l'uso dei guanti.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 22 juli 2016
Lithuanian: Data della prima autorizzazione: 22 luglio 2016.
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Lithuanian: Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
Swedish: Ur ett mikrobiologiskt perspektiv, skall produkten användas omedelbart.
Lithuanian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere usato immediatamente.
Swedish: • Riskhanteringsplan (RMP)
Lithuanian: • Piano di gestione del rischio (RMP)
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in:
Lithuanian: Il Piano di gestione del rischio aggiornato deve essere presentato:
Swedish: Behandlingen kan uppskjutas för att ge tillräcklig tid för återhämtning.
Lithuanian: Il trattamento può essere ritardato per consentire un periodo sufficiente di recupero.
Swedish: Utmattning (trötthet)
Lithuanian: Affaticamento (stanchezza)
Swedish: - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Lithuanian: Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Swedish: Tyskland
Lithuanian: Germania
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Lithuanian: ALTRA AVVERTENZA SE NECESSARIO
Swedish: Den upplösta lösningens pH ligger mellan 6,6 och 7,8.
Lithuanian: Il pH della soluzione ricostituita è tra 6,6 e 7,8.
Swedish: Vanligtvis får du infusionen en gång var tredje vecka.
Lithuanian: Generalmente, l'infusione le verrà somministrata una volta ogni 3 settimane.
Swedish: Var försiktig då du kör bil eller använder maskiner.
Lithuanian: Faccia attenzione quando guida un veicolo o utilizza macchinari.
Swedish: Se avsnitt 4.
Lithuanian: Vedere paragrafo 4.
Swedish: 6.2 Inkompatibiliteter
Lithuanian: 6.2 Incompatibilità
Swedish: Då andra blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Lithuanian: In assenza di altri studi di compatibilità questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Lithuanian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE / RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Swedish: Övriga informationskällor
Lithuanian: Altre fonti di informazioni
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Lithuanian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Swedish: Behandlingen skall återupptas enligt de riktlinjer som ges i tabell 2.
Lithuanian: Il trattamento deve essere ricominciato secondo le linee guida indicate nella Tabella 2.
Swedish: - om du nyligen vaccinerats eller just tänker vaccinera dig mot gula febern.
Lithuanian: - se è stato sottoposto recentemente o sta per essere sottoposto alla vaccinazione per la febbre gialla.
Swedish: Total responsfrekvens var 14,1 %.
Lithuanian: La percentuale di risposta complessiva è stata del 14,1 %.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:
Lithuanian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari:
Swedish: Sienkiewicza 25, Kutno, 99-300, Polen
Lithuanian: Sienkiewicza 25, Kutno, 99-300, Polonia
Swedish: Äldre
Lithuanian: Anziani
Swedish: Mycket vanliga
Lithuanian: Molto comune
Swedish: Sådana kombinationer skall användas med försiktighet.
Lithuanian: Questa associazione deve essere usata con cautela.
Swedish: Variabiliteten på clearance mellan patienter är måttlig, 19,3 %.
Lithuanian: La variabilità della clearance tra i pazienti è modesta essendo pari al 19,3 %.
Swedish: Ytterligare spädning krävs.
Lithuanian: E' necessaria un'ulteriore diluizione.
Swedish: Preventiva åtgärder eller avhållsamhet rekommenderas.
Lithuanian: Si raccomandano misure contraccettive o l'astinenza.
Swedish: Om nödvändigt skall kreatininclearance följas noggrant.
Lithuanian: Se necessario, la clearance della creatinina deve essere monitorata attentamente.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Lithuanian: Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Swedish: Interaktioner som är gemensamma för alla cytostatika:
Lithuanian: Interazioni comuni a tutti i citotossici:
Swedish: Diarré som kräver sjukhusvård (oavsett grad) eller grad 3 eller 4
Lithuanian: Qualsiasi diarrea che ha richiesto ospedalizzazione (indipendentemente dal grado) o diarrea di grado 3 o 4
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Lithuanian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Swedish: PFS-data bekräftades delvis av en oberoende granskning (400/1725 patienter utvaldes slumpvis till granskning).
Lithuanian: I dati di PFS sono stati parzialmente confermati da una revisione indipendente (400/1.725 pazienti sono stati selezionati in maniera casuale per la revisione).
Swedish: Erhållen lösning är klar och varierar i färg från färglös till gul eller gröngul utan att det för den skull påverkar produktens kvalitet negativt.
Lithuanian: La soluzione così ottenuta è limpida ed è variabile da incolore a giallo o gialloverde senza influenzare negativamente la qualità del prodotto.
Swedish: Du kan få något av dessa symtom och/eller åkommor.
Lithuanian: Lei potrebbe presentare uno di questi sintomi e/o condizioni.
Swedish: Pemetrexed har en distributionsvolym vid steady-state på 9 l/m2.
Lithuanian: Il pemetrexed ha un volume di distribuzione allo steady-state di 9 l/m2.
Swedish: Resultatet av dessa analyser sammanfattas i tabellen nedan:
Lithuanian: I risultati di queste analisi di efficacia sono riassunti nella seguente tabella:
Swedish: 4.6 Fertilitet, graviditet och amning
Lithuanian: 6 Fertilità, gravidanza e allattamento
Swedish: Mannitol (E421)
Lithuanian: Mannitolo (E421)
Swedish: ITT population och histologisk undergrupp
Lithuanian: Popolazione ITT e sottogruppi istologici
Swedish: *Definition av frekvensangivelser: Mycket vanliga - ≥ 10 %; Vanliga - > 5 % och < 10 %.
Lithuanian: * Definizione della frequenza: Molto comune - ≥ 10%; Comune - > 5% e < 10%.
Swedish: Summering av säkerhetsprofilen
Lithuanian: Riassunto del profilo di sicurezza
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Lithuanian: Contenuto della confezione e altre informazioni
Swedish: Känslighetsanalyser av de viktigaste effektparametrarna utfördes även på Protocol Qualified (PQ)-populationen.
Lithuanian: Anche le analisi di sensibilità dei principali obiettivi di efficacia sono state valutate sulla popolazione Protocol Qualified (PQ).
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Lithuanian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Swedish: • När riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Lithuanian: • Ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Swedish: Pediatrisk population
Lithuanian: Popolazione pediatrica
Swedish: Dessutom kan infektion med eller utan feber, diarré och/eller mukosit förekomma.
Lithuanian: Inoltre, possono essere osservate infezione con o senza febbre, diarrea e/o mucosite.
Swedish: Studier in vitro visar att pemetrexed binds till cirka 81 % av plasmaproteiner.
Lithuanian: Studi in vitro indicano che il pemetrexed si lega alle proteine plasmatiche per circa l'81 %.
Swedish: Andra läkemedel:
Lithuanian: Medicinali aggiuntivi:
Swedish: Pemetrexeds totala systemiska exponering (AUC) och maximal plasmakoncentration ökar proportionellt med dosen.
Lithuanian: L'esposizione totale sistemica (AUC) e la massima concentrazione plasmatica del pemetrexed aumentano in modo proporzionale alla dose.
Swedish: Dessa patienter bör ges särskild uppmärksamhet och användning av andra strålningssensibiliserande läkemedel bör ske med försiktighet.
Lithuanian: Deve essere posta particolare attenzione a questi pazienti, così come all'uso di altri agenti radiosensibilizzanti.
Swedish: Totalbilirubin skall vara ≤ 1,5 gånger övre normalgräns.
Lithuanian: La bilirubina totale deve essere ≤ 1,5 volte il limite superiore del valore normale.
Swedish: Log rank p-värde*
Lithuanian: Log rank p-value*
Swedish: Infusionen av cisplatin pågår under cirka 2 timmar.
Lithuanian: L'infusione di cisplatino durerà circa 2 ore.
Swedish: Törst och ökat vattenintag
Lithuanian: Sete e aumentato consumo d'acqua
Swedish: Läs bipacksedeln före användning.
Lithuanian: Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Swedish: Risken ökar hos personer som redan är immunsupprimerade av den bakomliggande sjukdomen.
Lithuanian: Il rischio è maggiore nei pazienti che sono già immunodepressi a causa della malattia sottostante.
Swedish: Sällsynta fall av anafylaktisk chock har rapporterats.
Lithuanian: Sono stati segnalati rari casi di shock anafilattico.
Swedish: Vanliga Feber
Lithuanian: Comune Febbre
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller ett överskott av pemetrexed för att underlätta uttag av den mängd som angetts på etiketten.
Lithuanian: Ogni flaconcino contiene un eccesso di pemetrexed per facilitare l'erogazione della quantità indicata in etichetta.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Lithuanian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Swedish: Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Lithuanian: Informi il medico o il farmacista ospedaliero se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Swedish: Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Lithuanian: Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Lithuanian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed alter forme d'interazione
Swedish: Infektionen (blodförgiftning) kan vara allvarlig och leda till döden.
Lithuanian: L'infezione (sepsi) può essere grave e potrebbe portare alla morte.
Swedish: Anafylaktisk shock (allvarlig allergisk reaktion)
Lithuanian: Shock anafilattico (grave reazione allergica).
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Lithuanian: Studi su animali hanno dimostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Lithuanian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Swedish: Metabolism och nutrition
Lithuanian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Swedish: En ökning av antal biverkningar (alla grader) observerades vid längre tids exponering.
Lithuanian: Aumenti delle reazioni avverse (tutti i gradi di tossicità) sono stati osservati con una esposizione più lunga.
Swedish: Exklusive neurotoxicitet
Lithuanian: Neurotossicità esclusa
Swedish: Det finns många olika typer av dessa läkemedel med varierande verkningstid.
Lithuanian: Ci sono molti tipi di FANS con diversa durata di attività.
Swedish: Ytterligare spädning av vårdpersonal krävs före administrering.
Lithuanian: Prima della somministrazione è necessaria un'ulteriore diluizione da parte del personale sanitario.
Swedish: Födelsekontroll hos män och kvinnor
Lithuanian: Contraccezione negli uomini e nelle donne
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel ska namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta tillverkningssatsen anges.
Lithuanian: Il foglio illustrativo del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti in questione.
Swedish: Ett- och tvåårs överlevnadstid för patienter med pemetrexed var 58% respektive 32%, jämfört med 45% och 21% för patienter som fick placebo.
Lithuanian: I tassi di sopravvivenza ad 1 e 2 anni per i pazienti trattati con pemetrexed sono risultati rispettivamente 58% e 32% rispetto a 45% e 21% per i pazienti trattati con placebo.
Swedish: Någon toxicitet av grad 3 eller 4 förutom mukosit
Lithuanian: Qualsiasi tossicità di grado 3 o 4 eccetto mucosite
Swedish: Graviditet
Lithuanian: Gravidanza
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Lithuanian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Swedish: Pemetrexed elimineras huvudsakligen genom urinen där 70-90 % av den givna dosen återfinns oförändrad inom de första 24 timmarna efter administrering.
Lithuanian: Il pemetrexed viene principalmente eliminato nelle urine, con il 70% - 90 % della dose somministrata che è ritrovata immodificata nelle urine nelle prime 24 ore dopo la somministrazione.
Swedish: Diarré utan kolostomi
Lithuanian: Diarrea senza colostomia
Swedish: För att minska incidensen och allvarlighetsgraden av hudreaktioner skall en kortikosteroid ges dagen före, samma dag och dagen efter pemetrexedadministreringen.
Lithuanian: Per ridurre l'incidenza e la gravità delle reazioni cutanee, deve essere somministrato un corticosteroide il giorno precedente, il giorno stesso e il giorno successivo alla somministrazione di pemetrexed.
Swedish: Toxicitet grad 3-4
Lithuanian: Grado di tossicit à 3-4
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
Lithuanian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
Swedish: Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
Lithuanian: Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Swedish: Alla patienter som inkluderats i denna studie hade ECOG performance status 0 eller 1.
Lithuanian: Tutti i pazienti inclusi in questo studio avevano un performance status 0 o 1 secondo la scala ECOG.
Swedish: Smärta, rodnad, svullnad eller ömhet i munnen Illamående
Lithuanian: Dolore, arrossamento, gonfiore o ferite in bocca Nausea
Swedish: Polyglutamatformerna kvarhålls i cellerna och är till och med mera potenta hämmare av TS och GARFT.
Lithuanian: Le forme poliglutammate sono trattenute nelle cellule e sono inibitori ancora più potenti della TS e della GARFT.
Swedish: Din läkare använder måttet på kroppsytan för att beräkna rätt dos för dig.
Lithuanian: Il medico userà questa superficie corporea per calcolare la dose giusta per lei.
Swedish: In vitro-studier indikerar att pemetrexed utsöndras aktivt av OAT3 (organic anion transporter ).
Lithuanian: Gli studi in vitro indicano che il pemetrexed è eliminato attivamente dal trasportatore degli anioni organici OAT3.
Swedish: Denna dos kan justeras eller behandlingen kan uppskjutas beroende på blodvärden och ditt allmäntillstånd.
Lithuanian: Questo dosaggio può essere aggiustato o il trattamento può essere ritardato a seconda dell'esame del sangue e delle sue condizioni generali.
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll
Lithuanian: 6.5 Natura e contenuto del contenitore
Swedish: Hyperpigmentering har rapporterats som vanligt förekommande.
Lithuanian: Iperpigmentazione è stata comunemente riportata.
Swedish: Fishers exakta p-värde*
Lithuanian: Fisher's exact p-value*
Swedish: Förpackning med 1 injektionsflaska.
Lithuanian: Confezione da 1 flaconcino.
Swedish: Efterföljande vitamin B12 -injektioner kan ges på samma dag som pemetrexed.
Lithuanian: Le successive iniezioni di vitamina B12 possono essere somministrate lo stesso giorno di pemetrexed.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast
Lithuanian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta in
Swedish: Lösningen ska inte användas om den innehåller partiklar.
Lithuanian: Questo medicinale non deve essere usato se ci sono particelle.
Swedish: Vanliga Dehydrering 6,5
Lithuanian: Comune Disidratazione 6,5
Swedish: ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Lithuanian: ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO