FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I en dubbelblind 28-veckorsstudie blev exenatid med långsam frisättning som tillägg till insulin glargin enbart eller tillsammans med metformin jämfört med placebo som tillägg till insulin glargin enbart eller tillsammans med metformin.
Hungarian: Egy 28-hetes, kettős-vak vizsgálatban az elnyújtott hatóanyagleadású exenatidot önmagában vagy metforminnal együtt adták a glargin inzulinhoz, és azt hasonlították össze a placebóhoz önmagában vagy metforminnal együtt adott glargin inzulinnal.
Swedish: Att hålla injektionspennan med det orangefärgade locket upprätt förhindrar läkemedlet från att läcka.
Hungarian: Az injekciós tollat narancssárga kupakkal felfelé tartva segít meggátolni a szivárgást.
Swedish: Död av alla orsaker var det sekundära utfallsmåttet som utvärderades initialt.
Hungarian: Az értékelt kezdeti másodlagos végpont az összmortalitás volt.
Swedish: Därtill blev 14 752 patienter med typ 2-diabetes och någon kardiovaskulär riskfaktor inkluderade i en dubbelblind, placebokontrollerad kardiovaskulär utfallsstudie (EXSCEL), som tillägg till standardbehandlingen.
Hungarian: Továbbá, egy kettős-vak, placebo-kontrollos, cardiovascularis eredményeket értékelő vizsgálat (EXSCEL) eredményei, amelybe 14 752, olyan 2-es típusú diabetesben szenvedő beteget vontak be, akiknél bármilyen fokú cardiovascularis kockázati tényező állt fenn, amikor a már alkalmazott, szokásos kezelés mellé adták.
Swedish: Det är normalt att se några droppar läkemedel inuti det orangefärgade locket efer att du skruvat av det.
Hungarian: Az normális, ha a kupak belsejében lát egy pár csepp gyógyszert annak lecsavarása után.
Swedish: Sulfonureiddosen kan behöva justeras p.g.a. ökad risk för hypoglykemi i samband med sulfonureidbehandling (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Hungarian: Lehetséges, hogy a szulfonilurea-kezeléshez társuló hypoglykaemia fokozott kockázata miatt a szulfonilurea dózisát módosítani kell (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Swedish: SE = standardfel, KI = konfidensintervall, *p<0,05
Hungarian: SE = standard hiba, CI = konfidencia intervallum), * p < 0,05
Swedish: • Knacka hårt på den förfyllda injektionspennan tills du får en jämnt grumlig suspension utan klumpar.
Hungarian: Erősen ütögesse az előretöltött injekciós tollat, amíg egyenletesen opálos, csomóktól mentes oldat keletkezik.
Swedish: • Förvaras i kylskåp (2 °C till 8 °C).
Hungarian: • Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Swedish: Tryck INTE på injektionsknappen ännu.
Hungarian: Még NE nyomja be az injekció beadására szolgáló gombot!
Swedish: Medeldosen av insulin glargin vid behandlingsstart var 10,1 IE/dag med en ökning till 31,1 IE/dag för patienter behandlade med insulin glargin.
Hungarian: A glargin inzulinnal kezelt betegeknél a kezelés kezdetén a glargin inzulin átlagos dózisa 10,1 NE/nap volt, amely 31,1 NE/nap-ig emelkedett.
Swedish: Du kan injicera varje dos av läkemedlet i bukområdet, låret eller i överarmens baksida.
Hungarian: A gyógyszert befecskendezheti a hasi tájékba, a combba, vagy a felkar hátsó részébe.
Swedish: Grön skärm dyker upp
Hungarian: A zöld védőhüvely kiugrik
Swedish: Därefter bibehölls exenatidkoncentrationer på cirka 153-208 pg/ml, vilket tydde på att steady-state hade uppnåtts.
Hungarian: 153-208 pg/ml-es exenatid koncentráció marad fenn, jelezve a dinamikus egyensúlyi állapotú plazmaszint beálltát.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig baserat på ålder.
Hungarian: Nem szükséges a dózis életkortól függő módosítása.
Swedish: SE = standardfel, KI = konfidensintervall, *p<0,05, **p<0,0001
Hungarian: SE = standard hiba, CI = konfidencia intervallum), * p < 0,05, **p < 0,0001
Swedish: För att blanda, skaka injektionspennan kraftigt tills det vita läkemedlet inte längre syns längs botten, topp eller sidor.
Hungarian: Az összekeveréshez rázza erősen az injekciós tollat, amíg az aljáról, a tetejéről vagy az oldalairól eltűnik a fehér gyógyszer.
Swedish: Knacka injektionsflaskan flera gånger lätt mot en hård yta för att lossa pulvret.
Hungarian: Óvatosan ütögesse néhányszor kemény felülethez az injekciós üveget, hogy a por fellazuljon.
Swedish: Insulin glargin doserades med ett fasteplasmaglukosvärde på 4,0 till 5,5 mmol/l (72 till 99 mg/dl) som mål.
Hungarian: A glargin inzulint úgy adagolták, hogy az éhomi vércukorszint 4,0 és 5,5 mmol/l (72 - 99 mg/dl) között legyen.
Swedish: Anafylaktisk reaktion Metabolism och nutrition Hypoglykemi (med en sulfonureid)
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Hypoglykaemia (egy szulfonilureával)
Swedish: En reduktion av systoliskt blodtryck har observerats i studierna med exenatid med långsam frisättning (0,8 mmHg till 4,7 mmHg).
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid gyógyszerformákkal végzett vizsgálatokban a szisztolés vérnyomás csökkenését észlelték (0,8 - 4,7 Hgmm).
Swedish: B. Medan du fortfarande håller injektionspennan upprätt, skruva stadigt av det orangefärgade locket.
Hungarian: B.Miközben még mindig függőleges helyzetben tartja az injekciós tollat, határozott mozdulattal tekerje le a narancssárga kupakot.
Swedish: Fall av ökat INR-värde (internationell normaliserad kvot) har rapporterats spontant, i några fall förenat med blödningar, vid samtidig administrering av warfarin och exenatid (se avsnitt 4.5).
Hungarian: Spontán jelentésekben a warfarin és az exenatid együttes alkalmazása mellett INR- (International Normalized Ratio, Nemzetközi Normalizált Ráta) növekedésről számoltak be, mely néha vérzéssel is társult (lásd 4.5 pont).
Swedish: Detta gör att injektionspennan värms upp till rumstemperatur.
Hungarian: Ez lehetőséget ad arra, hogy az injekciós toll szobahőmérsékletűre melegedjen.
Swedish: Hypoglykemi (med insulin)
Hungarian: Hypoglykaemia (inzulinnal)
Swedish: Efter att du tagit bort nålen, titta i pennans fönster efter den orangefärgade staven som bekräftar att dosen har getts.
Hungarian: A tű elvétele után keresse a narancssárga rudat az ablakban, ez jó módszer arra, hogy megmutassa, hogy az adag beadásra került.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C till 8 °C).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Swedish: Suspensionen är förpackad i en 2 ml cylinderampull av typ 1-glas som i ena änden är försluten med en (bromobutyl) kombinerad gummipropp/lock (combiseal) och i den andra änden med en (bromobutyl) kolvstång av gummi.
Hungarian: A szuszpenzió egy 2 ml-es, I. típusú üveg patronba van csomagolva, ami az egyik végén egy (brómbutil) gumi tömítés/kupak kombinációval (combiseal), és a másik végén egy (brómbutil) gumi dugattyúval van lezárva.
Swedish: Du behöver en punkteringssäker behållare som är tillräckligt stor för att rymma hela injektionspennan med en använd nål på.
Hungarian: Egy nem átszúrható falú szemetes tartályra lesz szüksége, ami elég nagy ahhoz, hogy az egész injekciós toll beleférjen, a csatlakoztatott tűvel együtt.
Swedish: Flerpack: 12 (3 förpackningar med 4) endos förfyllda injektionspennor (BCise) BCise
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 12 (három, 4 darabos kiszerelés) egyadagos előretöltött injekciós toll (BCise)
Swedish: Läs igenom steg 3 i användarinstruktionerna för att förvissa dig om att momenten utförts enligt instruktionerna, kontakta sedan ombudet för innehavaren av godkännande för försäljning (se avsnitt 6 i bipacksedeln för en lista över kontakter sorterad på land).
Hungarian: Nézze meg a Használati utasítás 3. lépését, ismételje át a tevékenységek sorrendjét, győződjön meg arról, hogy a forgatógomb teljesen nyitott helyzetben van, majd lépjen kapcsolatba a Forgalomba hozatali engedély jogosultjának képviselőjével (lásd a Betegtájékoztató 6.
Swedish: Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Hungarian: A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Swedish: Dessa luftbubblor kommer inte att skada dig eller påverka din dos.
Hungarian: A légbuborékok nem ártalmasak az Ön számára és nem befolyásolják a beadott adagot.
Swedish: Sulfonureider
Hungarian: Szulfonilureák
Swedish: En farmakodynamisk studie med exenatid uppvisade en återställning av insulinsekretion i första fasen och förbättrad insulinsekretion i andra fasen efter en intravenös bolusdos av glukos hos patienter med typ 2-diabetes (n=13).
Hungarian: Egy exenatiddal végzett farmakodinámiás vizsgálat során, amelyben (n = 13) 2-es típusú diabetesben szenvedő betegeket vizsgáltak, az intravénás glükóz bolus beadását követően helyreállt az első-fázisú és javult a második-fázisú inzulin-szekréció.
Swedish: Reversibilitet av förändringarna i njurfunktionen har observerats vid understödjande behandling och utsättande av de läkemedel, inklusive exenatid, som potentiellt kan ha orsakat förändringarna.
Hungarian: Szupportív kezelés alkalmazását és a lehetséges kiváltó gyógyszer (beleértve az exenatid) adásának felfüggesztését követően a megváltozott vesefunkció reverzibilitását figyelték meg.
Swedish: Om du vill ha mer information om Bydureon
Hungarian: Hogyan tudhat meg többet a Bydureon-ról?
Swedish: Absorptionsegenskaperna hos exenatid återspeglar depåegenskaperna hos exenatid med långsam frisättnings formulering.
Hungarian: Az exenatid abszorpciós tulajdonságai az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid gyógyszerforma elnyújtott felszabadulásának megfelelő sajátságokat tükröznek.
Swedish: • har ett lock,
Hungarian: • fedéllel rendelkezik,
Swedish: Fortsätt INTE om läkemedlet inte är väl blandat.
Hungarian: Ne menjen tovább a következő lépésre, amíg a gyógyszer nincs jól összekeveredve.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 2 mg exenatid.
Hungarian: Minden injekciós üveg 2 mg exenatidot tartalmaz.
Swedish: Andra läkemedel och Bydureon Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, speciellt: - andra läkemedel som används för att behandla typ 2-diabetes, såsom läkemedel som verkar på samma sätt som Bydureon (till exempel: liraglutid och andra exenatidinnehållande medel), eftersom samtidig användning av dessa läkemedel och Bydureon inte rekommenderas.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Bydureon Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, különösen: - 2-es típusú cukorbetegség kezelésére alkalmazott olyan egyéb gyógyszerek, mint amelyek a Bydureon-hoz hasonló módon hatnak (például liraglutid és egyéb, exenatidot tartalmazó gyógyszerek]), mivel Bydureon-nal együttes alkalmazásuk nem javasolt.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 -ből több mint 1 beteget érinthet):
Swedish: Förändring från studiestart (± SE)
Hungarian: A vizsgálat megkezdésétől bekövetkezett változás (± SE)
Swedish: Exenatid med långsam frisättning visade sig vara överlägset både sitagliptin och pioglitazon avseende förändring av HbA1c från början av studien.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid kedvezőbbnek bizonyult mind a szitagliptinnél, mind a pioglitazonnál a HbA1c kiindulási értéktől mért változását illetően.
Swedish: Samtidigt som du håller injektionspennan rakt upp med nålskyddet överst, vrider du ratten moturs tills det orange bandet försvinner och injektionsknappen frigörs.
Hungarian: Az injekciós tollat a tűvédő kupakkal felfelé függőlegesen tartva, tekerje el a forgatógombot, amíg a narancssárga címke eltűnik, és az injekció beadására szolgáló gomb szabaddá nem válik.
Swedish: Jämfört med insulin glargin-behandling uppvisade exenatid med långsam frisättning en överlägsen förändring av HbA1c, sänkte signifikant den genomsnittliga kroppsvikten och var förknippad med färre hypoglykemiska händelser (tabell 5).
Hungarian: A glargin inzulin kezeléssel összehasonlítva, az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid kedvezőbb HbA1c-változást eredményezett, szignifikánsan csökkentette az átlagos testtömeget és kevesebb hypoglykaemiás eseménnyel járt (5. táblázat).
Swedish: Om du glömmer en dos och det endast är 1-2 dagar till nästa dostillfälle, ska du inte ta den glömda dosen utan istället ta nästa dos som vanligt, på din valda injektionsdag.
Hungarian: Ha kihagy egy adagot, és mindössze 1 vagy 2 nap van még a következő adag esedékességéig, hagyja ki az elfelejtett adagot, és a szokásos időben adja be a következőt, azon a napon, amikor esedékes.
Swedish: Kasta Bydureon-förpackningar som varit frusna.
Hungarian: A megfagyott Bydureon készletet ki kell dobni.
Swedish: Farmakokinetisk populationsanalys av patienter med nedsatt njurfunktion som fick 2 mg exenatid med långsam frisättning tyder på att det kan finnas en systemisk exponeringsökning med ungefär 74 % respektive 23 % (förväntat medianvärde i varje grupp) hos patienter med måttlig (n=10) och lätt (n=56) nedsatt njurfunktion, jämfört med patienter med normal (n=84) njurfunktion.
Hungarian: 2 mg elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal kezelt, vesekárosodásban szenvedő betegeknél végzett populációs farmakokinetikai vizsgálat eredményei szerint a szisztémás expozíció megközelítőleg 74, illetve 23%-kal (becsült középérték mindegyik csoportban) nőhet közepesen (N = 10), illetve enyhén (N = 56) károsodott vesefunkció esetén, a normális vesefunkciójú betegekhez (N = 84) viszonyítva.
Swedish: Efter ett standardmåltidstoleranstest.
Hungarian: Standard étkezési tolerancia teszt után.
Swedish: Tryck på injektionsknappen med tummen tills du hör ett klick.
Hungarian: Addig nyomja az injekció beadására szolgáló gombot a hüvelykujjával, amíg egy kattanást nem hall.
Swedish: Gastrointestinala biverkningar, inkluderande illamående, kräkningar och diarré är vanliga i samband med användning av exenatid med långsam frisättning, som därför inte rekommenderas till patienter med svår gastrointestinal sjukdom.
Hungarian: A készítmény alkalmazása során gyakoriak a gastrointestinalis mellékhatások, beleértve a hányingert, hányást és hasmenést, ezért az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid alkalmazása súlyos gastrointestinalis betegség esetén nem javasolt.
Swedish: Skaka kraftigt, precis som du skulle göra för att blanda en salladsdressing med olja och vinäger.
Hungarian: Erőteljesen rázza, mintha például salátöntethez egy üveg olaj-ecet keveréket kellene összeráznia.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Hungarian: A KÖZTES CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Swedish: En viktminskning jämfört med i början av studien har observerats i alla studier med exenatid med långsam frisättning.
Hungarian: A kiinduláshoz viszonyított testtömegcsökkenést észleltek az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid gyógyszerformákkal végzett vizsgálatokban.
Swedish: Bydureon injiceras i huden (subkutant).
Hungarian: A Bydureon-t a bőr alá kell befecskendezni (szubkután).
Swedish: Diabetesketoacidos har rapporterats hos insulinberoende patienter efter snabb utsättning eller dossänkning av insulin (se avsnitt 4.2).
Hungarian: Inzulinfüggő betegeknél az inzulinkezelés hirtelen megszakítása vagy az inzulinadag gyors csökkentése után diabeteses ketoacidosist jelentettek (lásd 4.2 pont).
Swedish: Du kan se vitt läkemedel längs sidor, botten eller i toppen.
Hungarian: Fehér gyógyszert láthat oldalt, alul vagy fölül.
Swedish: Varje dos bör administreras som en subkutan injektion i buken, låret eller på baksidan av överarmen omedelbart efter suspendering av pulvret i vätskan.
Hungarian: Minden adagot subcutan injekcióként kell beadni a hasba, a combba vagy a felkar hátsó részébe, közvetlenül a pornak az oldószerben való szuszpendálását követően.
Swedish: Du kan se några vätskedroppar på nålen eller i nålskyddet.
Hungarian: Láthat néhány csepp folyadékot a tűn vagy a tűvédő kupakban.
Swedish: Jämfört med insulin glargin-behandling uppvisade exenatid med långsam frisättning en överlägsen förändring av HbA1c, sänkte signifikant den genomsnittliga kroppsvikten och var förknippad med färre fall av hypoglykemi (tabell 3).
Hungarian: A glargin inzulin kezeléssel összehasonlítva, az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid kedvezőbb HbA1c-változást eredményezett, szignifikánsan csökkentette az átlagos testtömeget és kevesebb hypoglykaemiás eseménnyel járt (3. táblázat).
Swedish: Pulvret i den ena kammaren måste blandas med spädningsvätskan i den andra kammaren i den förfyllda injektionspennan.
Hungarian: Az előretöltött injekciós toll egyik rekeszében lévő port a másik rekeszében lévő oldószerrel kell összekeverni.
Swedish: I en 28 veckor lång öppen studie jämfördes Bydureon BCise med exenatide med omedelbar frisättning hos försökspersoner behandlade med enbart kost och motion eller med en stabil behandling med orala glukossänkande läkemedel.
Hungarian: Egy 28 hetes, nyílt elrendezésű vizsgálatban a Bydureon BCise-t hasonlították össze az azonnali hatóanyagleadású exenatiddal olyan betegeknél, akik csak diétás és testmozgás programban vettek részt, vagy per os glükózszint-csökkentő gyógyszerek stabil terápiás rezsimét kapták.
Swedish: I en farmakokinetisk studie på 13 patienter i åldern 12-16 år med typ 2-diabetes som fick exenatid med omedelbar frisättning, resulterade administrering av en engångsdos exenatid (5 mikrogram) i något lägre genomsnittlig AUC (16 % lägre) och Cmax (25 % lägre) jämfört med de värden som observerats för vuxna.
Hungarian: Egy azonnali hatóanyagleadású exenatiddal végzett, egy-dózisos (single-dose) farmakokinetikai vizsgálatban, melybe 13, 2-es típusú diabetesben szenvedő, 12-16 éves korú beteget vontak be, az exenatid (5 µg) alkalmazása kissé alacsonyabb átlagos AUC-t (16%-kal alacsonyabbat) és Cmax-ot (25%-kal alacsonyabbat) eredményezett annál, mint amit felnőtteknél észleltek.
Swedish: • En grön skärm kommer att dyka upp när locket är borttaget.
Hungarian: • A kupak eltávolítása után egy zöld védőhüvely fog kiugrani.
Swedish: • smärta i magtrakten
Hungarian: • fájdalom a gyomor területén,
Swedish: C. Tvätta händerna.
Hungarian: Mosson kezet.
Swedish: Ta INTE av nålskyddet ännu.
Hungarian: Még ne vegye le a tűvédő kupakot.
Swedish: Fortsätt trycka ned kolvstången med tummen och skaka kraftigt.
Hungarian: Tartsa lenyomva a dugattyút a hüvelykujjával és rázza össze erőteljesen.
Swedish: - Om du lider av svår njursjukdom eller om du får dialysbehandling, eftersom detta läkemedel då inte rekommenderas.
Hungarian: - Ha Ön súlyos vesebetegségben szenved vagy művesekezelésben („dialízis") részesül, nem javasolt a gyógyszer alkalmazása.
Swedish: Om du ser torra pulverklumpar på sidorna av injektionspennan har läkemedlet INTE blandats ordentligt.
Hungarian: Ha száraz porból álló csomókat lát az injekciós toll oldalán, a gyógyszer NINCS megfelelően elkeveredve.
Swedish: Vid fortsatt behandling avtog förekomsten hos de flesta patienter som initialt blivit illamående.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a kezelés kezdetén hányinger fordult elő, a gyakoriság a terápia folytatásával a legtöbb esetben csökkent.
Swedish: Allvarliga allergiska reaktioner (anafylaxi) har i sällsynta fall rapporterats (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare).
Hungarian: anafilaxia) jelentettek (1000 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet).
Swedish: I den okontrollerade förlängningsstudien uppnådde de patienter som kunde utvärderas och som bytte från exenatid med omedelbar frisättning till exenatid med långsam frisättning vecka 30 (n=121) samma förbättring av HbA1c på -2,0 % vecka 52, jämfört med utgångsvärdet, som de patienter som behandlades med exenatid med långsam frisättning.
Hungarian: A nem kontrollos kiterjesztés során azoknál az értékelhető betegeknél (n = 121), akiket a 30. héten állítottak át az azonnali hatóanyagleadású exenatidról az elnyújtott hatóanyagleadású exenatidra, a kiindulási értékhez viszonyítva ugyanolyan mértékű, -2,0%-os HbA1c-szint javulást értek el az 52.
Swedish: Steg 1: Förbered injektionspennan
Hungarian: 1. lépés: Készítse elő az injekciós tollát.
Swedish: Det färdigställda läkemedlet består av cylinderampullen med suspension ihopmonterad med injektionspennan.
Hungarian: Az elkészített gyógyszer a szuszpenzióval töltött, injekciós tollba beszerelt patronból áll.
Swedish: I en 26-veckors dubbelblind studie jämfördes exenatid med långsam frisättning med dagliga maxdoser av sitagliptin och pioglitazon hos patienter som även fick metformin.
Hungarian: Egy 26-hetes kettős-vak vizsgálatban az elnyújtott hatóanyagleadású exenatidot a szitagliptin és a pioglitazon maximális dózisával hasonlították össze olyan betegeknél, akik egyidejűleg metformint is kaptak.
Swedish: Injicera Bydureon BCise enligt anvisningarna i bruksanvisningen som finns i förpackningen
Hungarian: A Bydureon BCise beadásához kövesse a dobozban lévő „Használati útmutató" utasításait.
Swedish: Steady-state-koncentrationer av exenatid upprätthålls under intervallet på en vecka mellan doserna, med minimal växling mellan högsta och lägsta koncentrationer från denna genomsnittliga terapeutiska koncentration.
Hungarian: Az exenatid dinamikus egyensúlyi állapotú plazmakoncentrációja fennmarad a két beadás közti egy hetes időszakban, a csúcs- és völgykoncentrációk közötti minimális ingadozásokat mutatva az átlagos terápiás koncentráció körül.
Swedish: Vehikel Medellångkedjiga triglycerider (MCT)
Hungarian: Vivőanyag Közepes láncú triglyceridek
Swedish: I den placebokontrollerade studien med insulin glargin, var förändringen från utgångsvärde till vecka 28 i fasteplasmaglukos -0,7 mmol/l för gruppen som fick exenatid med långsam frisättning och -0,1 mmol/l för placebogruppen.
Hungarian: hétre bekövetkezett változása -0,7 mmol/l volt az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid-csoportban, és -0,1 mmol/l volt a placebo-csoportban.
Swedish: Injektionspennan måste tas ut ur kylskåpet minst 15 minuter före injektion.
Hungarian: Az injekciós tollat az injekció beadása előtt legalább 15 perccel ki kell venni a hűtőszekrényből.
Swedish: Suspensionen ska kontrolleras visuellt före användning.
Hungarian: A szuszpenziót a használat előtt meg kell nézni.
Swedish: Injicera Bydureon enligt anvisningarna i bruksanvisningen som finns i förpackningen
Hungarian: A Bydureon beadásához kövesse a dobozban lévő „Használati útmutató" utasításait.
Swedish: Spädningsvätskan är förpackad i en 1,5 ml förfylld spruta av typ 1-glas förseglad med ett sprutspetslock och en kolvstång av gummi (brombutyl).
Hungarian: Az oldószer 1,5 ml-es I. típusú üvegből készült, brómbutil gumidugóval és egy gumidugattyúval lezárt előretöltött fecskendőbe van csomagolva.
Swedish: Använd suspensionen endast om den är jämnt blandad, vit till benvit och grumlig.
Hungarian: Kizárólag akkor alkalmazza a szuszpenziót, ha az egyenletesen összekeveredett, fehér vagy törtfehér és zavaros.
Swedish: En 26-veckorsstudie har genomförts, i vilken exenatid med långsam frisättning 2 mg jämfördes med insulin glargin en gång dagligen.
Hungarian: Egy 26-hetes vizsgálat során a 2 mg elnyújtott hatóanyagleadású exenatid és a napi egyszeri glargin inzulin kezelést hasonlították össze.
Swedish: Insulin glargin doserades för en målkoncentration av glukos på 4,0-5,5 mmol/l (72-100 mg/dl).
Hungarian: A glargin inzulin kezelést úgy állították be, hogy a vércukorszint 4,0 és 5,5 mmol/l (72 - 100 mg/dl) között legyen.
Swedish: I båda behandlingsgrupperna var illamående och kräkningar de vanligaste biverkningarna som ledde till utsättning av behandlingen.
Hungarian: A terápia megszakításához vezető leggyakoribb nemkívánatos esemény mindkét csoportban a hányinger és hányás volt.
Swedish: Hos en del av dessa var det glykemiska svaret på exenatid med långsam frisättning obefintligt vid slutet av studiernas kontrollerade period; 2,6 % av patienterna visade ingen glukosförbättring vid hög titer av antikroppar medan 1,6 % inte visade någon glukosförbättring vid frånvaro av antikroppar.
Hungarian: A betegek 2,6%-ában magas antitest-titer mellett nem volt észlelhető a vércukorszint javulása, míg 1,6% esetében antitest-negativitás mellett nem mutatkozott javulás.
Swedish: Kliniskt och statistiskt signifikant fler försökspersoner med exenatid med långsam frisättning jämfört med exenatid med omedelbar frisättning erhöll en reduktion av HbA1c på ≤ 7 % eller < 7 % i de två studierna (p < 0.05 respektive p ≤ 0.0001).
Hungarian: Klinikailag és statisztikailag szignifikánsan több elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal kezelt betegnél csökkent a HbA1c legalább 7%-ra (HbA1c ≤ 7%, p < 0,05 az egyik vizsgálat esetében), illetve 7% alá (HbA1c < 7%, p < 0,001 a másik vizsgálat esetében), mint azoknál a betegeknél, akik azonnali hatóanyagleadású exenatidot kaptak.