FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Sepsis* (often called "blood poisoning", is a severe infection with whole-body inflammatory response which can lead to death), increase in certain white blood cells (eosinophilia),low platelet count (thrombocytopenia), severe allergic reaction (anaphylactic reaction), allergic reaction (e.g. rash, itching, difficulty breathing, wheezing, swelling of the face or low blood pressure), low blood sugar levels (in diabetic patients), feeling anxious, somnolence, impaired vision, fast heart beat (tachycardia), dry mouth, upset stomach, taste disturbance (dysgeusia), abnormal liver function (Japanese patients are more likely to experience this side effect), rapid swelling of the skin and mucosa which can also lead to death (angioedema also with fatal outcome), eczema (a skin disorder), redness of skin, hives (urticaria), severe drug rash, joint pain (arthralgia), pain in extremity, tendon pain, flu-like-illness, decreased haemoglobin (a blood protein), increased levels of uric acid, increased hepatic enzymes or creatine phosphokinase in the blood.
Lithuanian: , išbėrimas, niežulys, kvėpavimo pasunkėjimas, švokštimas, veido patinimas arba mažas kraujospūdis), mažas cukraus kiekis kraujyje cukriniu diabetu sergantiems pacientams, nerimas, somnolencija (mieguistumas), regos sutrikimas, dažnas širdies ritmas (tachikardija), burnos džiūvimas, skrandžio sutrikimas, sutrikęs skonio jutimas (disgeuzija), nenormali kepenų veikla (šis šalutinis poveikis labiau tikėtinas pacientams japonams), greitas odos ir gleivinės sutinimas, kuris gali būti ir mirtinas (angioneurozinė edema, kuri gali būti ir mirtina), egzema (odos sutrikimas), odos paraudimas, dilgėlinė (urtikarija), sunkus medikamentinis išbėrimas, sąnarių skausmas (artralgija), galūnių skausmas, sausgyslių skausmas, į gripą panaši liga, hemoglobino (kraujo baltymo) kiekio sumažėjimas, šlapimo rūgšties, kepenų fermentų ar kreatinfosfokinazės kiekio padidėjimas kraujyje.
English: Micardis 20 mg tablets
Lithuanian: Micardis 20 mg tabletės
English: What Micardis looks like and contents of the pack Micardis 40 mg tablets are white, oblong-shaped, and engraved with the code number '51H' on one side and the company logo on the other side.
Lithuanian: Micardis 40 mg tabletės yra baltos, pailgos, vienoje pusėje išgraviruotas kodas “51H”, kitoje kompanijos prekės ženklas.
English: - Intercurrent events, in particular dehydratation, acute cardiac decompensation, metabolic acidosis, worsening of renal function, sudden worsening of the renal condition (e.g. infectious diseases), cellular lysis (e.g. acute limb ischemia, rhabdomyolysis, extend trauma).
Lithuanian: , infekcinės ligos) pasunkėjimas, ląstelių irimas (pvz., ūminė galūnių išemija, rabdomiolizė, didelė trauma).
English: Micardis is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Lithuanian: Žindymo laikotarpiu verčiau gydyti kitokiu būdu, kurio saugumas geriau ištirtas, ypač moteris, krūtimi maitinančias naujagimius arba prieš laiką gimusius kūdikius.
English: Lithium
Lithuanian: Lytis
English: Micardis 80 mg tablets
Lithuanian: Micardis 80 mg tabletės
English: What Micardis looks like and contents of the pack Micardis 80 mg tablets are white, oblong-shaped and engraved with the code number '52H' on one side and the company logo on the other side.
Lithuanian: Micardis 80 mg tabletės yra baltos, pailgos, vienoje pusėje išgraviruotas kodas “52H”, kitoje kompanijos prekės ženklas.
English: Micardis is available in blister packs containing 14, 28, 56 or 98 tablets.
Lithuanian: Vienoje dėžutėje yra 14, 28, 56 arba 98 tabletės, supakuotos į lizdines plokšteles.
English: What Micardis looks like and contents of the pack Micardis 20 mg tablets are white, round and engraved with the code number '50H' on one side and the company logo on the other side.
Lithuanian: Micardis 20 mg tabletės yra baltos, apvalios, vienoje pusėje išgraviruotas kodas “50H”, kitoje kompanijos prekės ženklas.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Micardis 40 mg tablets telmisartan
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Micardis 40 mg tabletės telmisartanum
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 80 mg telmisartan.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Tabletėje yra 80 mg telmisartano.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 40 mg telmisartan.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Tabletėje yra 40 mg telmisartano.
English: (It is also better to avoid Micardis in early pregnancy see pregnancy section.)
Lithuanian: • jeigu yra didesnis negu 3 mėn. nėštumas (ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu Micardis taip pat geriau nevartoti - žr.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Micardis 80 mg tablets telmisartan
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Micardis 80 mg tabletės telmisartanum
English: The concomitant use of Micardis with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Lithuanian: Pacientams, kurie serga cukriniu diabetu arba kurių inkstų funkcija sutrikusi (GFG  60 ml/min.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Micardis 20 mg tablets telmisartan
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Micardis 20 mg tabletės telmisartanum
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon:
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Nedažni
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF THE MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) - WITHOUT BLUE BOX - 80 mg
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS TARPINĖ KARTONINĖ KOMBINUOTOS 360 TABLEČIŲ PAKUOTĖS (4 PAKUOTĖS, KURIŲ KIEKVIENOJE YRA 90 X 1 TABLETĖS) DĖŽUTĖ BE MĖLYNOSIOS DĖŽUTĖS 80 mg
English: Because no information is available regarding the use of Micardis during breast-feeding, Micardis is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breastfeeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Lithuanian: Kadangi informacijos apie Micardis vartojimą žindymo laikotarpiu nėra, žindyvių Micardis gydyti nerekomenduojama.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF THE MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) - WITHOUT BLUE BOX - 40 mg
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS TARPINĖ KARTONINĖ KOMBINUOTOS 360 TABLEČIŲ PAKUOTĖS (4 PAKUOTĖS, KURIŲ KIEKVIENOJE YRA 90 X 1 TABLETĖS) DĖŽUTĖ BE MĖLYNOSIOS DĖŽUTĖS 40mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL ON MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) BUNDLEDINCLUDING THE BLUE BOX - 80 mg
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ ETIKETĖ ANT KOMBINUOTOS 360 TABLEČIŲ PAKUOTĖS (4 PAKUOTĖS, KURIŲ KIEKVIENOJE YRA 90 X 1 TABLETĖS) PAKETO ĮSKAITANT MĖLYNĄJĄ DĖŽUTĘ 80 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL ON MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) BUNDLEDINCLUDING THE BLUE BOX - 40 mg
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ ETIKETĖ ANT KOMBINUOTOS 360 TABLEČIŲ PAKUOTĖS (4 PAKUOTĖS, KURIŲ KIEKVIENOJE YRA 90 X 1 TABLETĖS) PAKETO ĮSKAITANT MĖLYNĄJĄ DĖŽUTĘ 40 mg
English: What you need to know before you take Micardis
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Micardis Micardis vartoti negalima:
English: As with other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
Lithuanian: Ligonius, kuriems yra aortos ar dviburės angos stenozė arba obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija, Micardis, kaip ir kitokiais kraujagysles plečiančiais preparatais, reikia gydyti labai atsargiai.
English: Micardis should be used only with caution in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Lithuanian: Žmones, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, Micardis galima gydyti tik atsargiai.
English: If you are intolerant to some sugars, consult your doctor before taking Micardis.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
English: Renal impairment and kidney transplantation
Lithuanian: Sergamumo dėl širdies ir kraujagyslių sutrikimų profilaktika
English: Alternatively, telmisartan may be used in combination with thiazide-type diuretics such as hydrochlorothiazide, which has been shown to have an additive blood pressure lowering effect with telmisartan.
Lithuanian: , hidrochlorotiazido, kadangi įrodyta, jog jo ir telmisartano poveikis kraujospūdžiui yra adityvus.
English: The absolute bioavailability is 75%.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas yra 75%.
English: Take the next dose at the usual time.
Lithuanian: Išgerkite kitą dozę įprastu laiku.
English: 4 years.
Lithuanian: 3 metai.
English: Tolerability and safety
Lithuanian: Toleravimas ir saugumas
English: Impact on human fertility has not been observed so far.
Lithuanian: Poveikio žmonių vaisingumui iki šiol nepastebėta.
English: Treatment should be continued for at least 6 months after you feel well again.
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti ne trumpiau kaip 6 mėnesius po to, kai vėl pradedate gerai jaustis.
English: In the majority of instances, such complications began immediately or soon (<24 hours) after delivery.
Lithuanian: Dauguma atvejų šios komplikacijos pradeda reikštis netrukus arba iš karto (< 24 valandų) po gimdymo.
English: Mania/hypomania
Lithuanian: Manija / hipomanija
English: SYSTEM ORGAN CLASS
Lithuanian: ORGANŲ SISTEMŲ KLASĖ
English: You might ask them to tell you if they think your depression or anxiety is getting worse, or if they are worried about changes in your behaviour.
Lithuanian: Galite jų paprašyti, kad Jus perspėtų, jeigu pastebės, kad Jūsų depresija ar nerimas pasunkėjo arba jie nerimauja dėl Jūsų elgesio pokyčių.
English: What Brintellix is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Brintellix ir kam jis vartojamas
English: * Based on post-marketing cases
Lithuanian: * Grindžiant po vaisto išleidimo į rinką atvejais
English: A risk to the breastfeeding child cannot be excluded.
Lithuanian: Rizikos žindomam kūdikiui paneigti negalima.
English: Take one tablet with a glass of water.
Lithuanian: Išgerkite vieną tabletę užsigerdami stikline vandens.
English: The mechanism behind this risk is unknown, and it is not known if this risk is also relevant for vortioxetine.
Lithuanian: Tokios rizikos atsiradimo mechanizmas nėra žinomas, be to, nėra žinoma, ar tokia rizika yra susijusi su vortioksetinu.
English: [outer carton only] PC:
Lithuanian: [tik ant išorinės dėžutės] PC:
English: These symptoms usually begin during the first 24 hours after the baby is born.
Lithuanian: Tokių simptomų dažniausiai atsiranda per pirmąsias 24 valandas naujagimiui gimus.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Brintellix if you:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Brintellix, jeigu:
English: Medical follow-up in a specialised environment is recommended.
Lithuanian: Rekomenduojamas būklės stebėjimas specializuotame skyriuje.
English: Steady-state plasma concentrations are achieved in approximately 2 weeks.
Lithuanian: Pusiausvyros apykaitos koncentracijos plazmoje pasiekiamos maždaug po 2 savaičių.
English: Other medicines and Brintellix
Lithuanian: Kiti vaistai ir Brintellix
English: If you are depressed and/or have anxiety disorders you can sometimes have thoughts of harming or killing yourself.
Lithuanian: Jeigu sergate depresija ir (arba) jaučiate nerimą, kartais Jums gali kilti minčių apie savęs žalojimą ar savižudybę.
English: Pack of 1 glass bottle.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 stiklinis buteliukas.
English: Taking these medicines together with Brintellix may increase the risk of serotonin syndrome.
Lithuanian: Šių vaistų vartojimas kartu su Brintellix gali didinti serotonino sindromo atsiradimo riziką.
English: In the majority of cases, no symptoms or mild symptoms were reported.
Lithuanian: Daugumoje atvejų apie simptomus nepranešta arba pranešta apie lengvus simptomus.
English: The list is based on information from clinical trials and post-marketing experience.
Lithuanian: Sąrašas pagrįstas klinikinių tyrimų informacija ir poregistracinio laikotarpio patirtimi.
English: Brintellix should not be used during pregnancy unless the doctor says it is absolutely necessary.
Lithuanian: Brintellix vartoti nėštumo metu negalima, išskyrus atvejus, kai gydytojas teigia, kad tai neabejotinai būtina.
English: The requirements for submission of periodic safety reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Reikalavimai dėl periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų teikimo nustatyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir visuose jo naujiniuose, kurie skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
English: After the depressive symptoms resolve, treatment for at least 6 months is recommended for consolidation of the antidepressive response.
Lithuanian: Išnykus depresijos simptomams, rekomenduojama gydyti ne trumpiau kaip 6 mėnesius, kad sustiprėtų antidepresinis atsakas.
English: If you take more than the prescribed dose of Brintellix, contact your doctor or nearest hospital emergency department immediately.
Lithuanian: Jeigu išgėrėte didesnę už paskirtąją Brintellix dozę, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausios ligoninės priėmimo skyrių.
English: Approximately 2/3 of the inactive vortioxetine metabolites are excreted in the urine and approximately 1/3 in the faeces.
Lithuanian: Maždaug 2/3 neaktyvių vortioksetino metabolitų šalinama su šlapimu ir maždaug 1/3 su išmatomis.
English: Vortioxetine is a poor P-gp substrate and inhibitor.
Lithuanian: Vortioksetinas yra silpnas P-gp substratas ir inhibitorius.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
English: In 1 case, anaphylactic shock was reported.
Lithuanian: 1 atveju pranešta apie anafilaksinį šoką.
English: Please tell your doctor if you are taking any of the medicines above, since your doctor needs to know if you already are at risk for seizures.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei vartojate bet kurį iš ankščiau išvardytų vaistų, kadangi gydytojas turi žinoti, ar Jums jau yra traukulių atsiradimo rizika.
English: Date of first authorisation: 18 December 2013 Date of latest renewal: 20 November 2018
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2018 m.
English: Suicide/suicidal thoughts or clinical worsening
Lithuanian: Savižudybė / mintys apie savižudybę arba klinikinės būklės pablogėjimas
English: No effect of food on the pharmacokinetics was observed (see section 4.2).
Lithuanian: Maisto įtakos farmakokinetinėms savybėms nepastebėta (žr. 4.2 skyrių).
English: These symptoms could be due to either discontinuation effects or excess serotonergic activity.
Lithuanian: Šie simptomai gali pasireikšti arba dėl su vartojimo nutraukimu susijusio poveikio, arba dėl pernelyg didelio serotoninerginio aktyvumo.
English: Class effect
Lithuanian: Klasės poveikis
English: The drops can be mixed with water, juice or other non-alcoholic drinks.
Lithuanian: Geriamuosius lašus reikia sumaišyti su vandeniu, sultimis ar kitokiais nealkoholiniais gėrimais.
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Lithuanian: Sudedamoji grupinės pakuotės dalis, atskirai neparduodama.
English: Target organ toxicity was restricted to kidneys (rats) and liver (mice and rats).
Lithuanian: Toksinio poveikio organai taikiniai apsiribojo inkstais (žiurkėms) ir kepenimis (pelėms ir žiurkėms).
English: However, alcohol intake is not advisable during antidepressant treatment.
Lithuanian: Vis dėlto alkoholio vartoti gydymo antidepresantais metu nerekomenduojama.
English: Depression is associated with an increased risk of suicidal thoughts, self harm and suicide (suicide-related events).
Lithuanian: Depresija yra susijusi su minčių apie savižudybę, savęs žalojimo ir savižudybės (su savižudybe siejamų reiškinių) rizikos padidėjimu.
English: However, the precise contribution of the individual targets to the observed pharmacodynamic profile remains unclear and caution should be applied when extrapolating animal data directly to man.
Lithuanian: Vis dėlto tikslus kiekvieno atskiro taikinio indėlis stebėtoms farmakodinaminėms savybėms išlieka neaiškus, be to, tyrimų su gyvūnais metu gautus duomenis tiesiogiai pritaikyti žmonėms reikia atsargiai.
English: Similar effects were seen in the rabbit at sub-therapeutic exposure.
Lithuanian: Panašus poveikis pasireiškė triušiams, kai ekspozicija buvo subterapinė.
English: Depending on individual patient response, a dose adjustment may be considered (see section 4.2).
Lithuanian: Atsižvelgiant į individualų paciento atsaką, gali tekti apsvarstyti keisti dozę (žr. 4.2 skyrių).
English: Most cases were a combination of airway and skin symptoms.
Lithuanian: Dauguma atvejų tai buvo kvėpavimo takų ir odos simptomų derinys.
English: Serotonin Syndrome (SS) or Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS)
Lithuanian: Serotonino sindromas (SS) arba piktybinis neurolepsinis sindromas (PNS)
English: Side effects listed below have been reported in the following frequencies.
Lithuanian: Toliau išvardytas šalutinis poveikis, apie kurį buvo pranešta, pasireiškė nurodytu dažnumu.
English: Vortioxetine is slowly, but well absorbed after oral administration and the peak plasma concentration is reached within 7 to 11 hours.
Lithuanian: Išgertas vortioksetinas lėtai, bet gerai absorbuojamas ir didžiausia jo koncentracija plazmoje pasiekiama per 7-11 valandų.
English: Dizziness Not known * Serotonin Syndrome
Lithuanian: Svaigulys Dažnis nežinomas* Serotonino sindromas
English: Do this even if there are no signs of discomfort.
Lithuanian: Tai padaryti reikia ir tuo atveju, jeigu nejuntate jokių požymių ar diskomforto.
English: Serotonergic medicinal products
Lithuanian: Serotoninerginiai vaistiniai preparatai
English: Have the container and any remaining tablets available.
Lithuanian: Kartu pasiimkite talpyklę ir visas likusias tabletes.
English: Gastrointestinal adverse reactions, such as nausea, occurred more frequently in women than men.
Lithuanian: Nepageidaujamų virškinimo trakto reakcijų, pavyzdžiui, pykinimo atvejų, dažniau atsirado moterims nei vyrams.
English: Each drop contains 4.25 mg of ethanol.
Lithuanian: Kiekviename laše yra 4,25 mg etanolio.
English: Do not stop taking Brintellix without talking with your doctor.
Lithuanian: Nenutraukite Brintellix vartojimo pirmiau nepasitarę su savo gydytoju.
English: The mechanism of action of vortioxetine is thought to be related to its direct modulation of serotonergic receptor activity and inhibition of the serotonin (5-HT) transporter.
Lithuanian: Manoma, kad vortioksetino veikimo mechanizmas yra susijęs tiesioginiu serotoninerginių receptorių aktyvumo moduliavimu ir serotonino (5-HT) nešiklio slopinimu.
English: It is expected that the ingredients of Brintellix will pass into breast milk.
Lithuanian: Tikėtina, kad sudedamųjų Brintellix medžiagų patenka į moters pieną.
English: Management of overdose should consist of treating clinical symptoms and relevant monitoring.
Lithuanian: Priežiūra perdozavimo atveju apima klinikinių simptomų gydymą ir tinkamą stebėjimą.
English: Vortioxetine is highly bound to plasma proteins (98 to 99%) and the binding appears to be independent of vortioxetine plasma concentrations.
Lithuanian: Daug vortioksetino prisijungia prie plazmos baltymų (98-99%) ir pastebėta, kad prisijungimas nepriklauso nuo vortioksetino koncentracijų plazmoje.
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people - nausea
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių): - pykinimas.
English: No dose adjustment is needed.
Lithuanian: Dozės keisti nebūtina.
English: Brintellix with alcohol
Lithuanian: Brintellix vartojimas su alkoholiu
English: Additionally, the class warning on haemorrhage should be updated, to add that haemorrhage has been reported with vortioxetine as well.
Lithuanian: Papildomai reikia atnaujinti klasei taikomą įspėjimą apie hemoragiją nurodant, kad vartojant vortioksetiną taip pat pranešta apie hemoragiją.
English: Take Brintellix for as long as your doctor recommends.
Lithuanian: Vartokite Brintellix visą gydytojo rekomenduotą laikotarpį.
English: Brintellix should only be administered to pregnant women if the expected benefits outweigh the potential risk to the foetus.
Lithuanian: Brintellix nėštumo metu galima vartoti tik tada, jei numatoma nauda nusveria galimą riziką vaisiui.
English: Make sure your midwife and/or doctor know you are on Brintellix.
Lithuanian: Būtinai pasakykite savo akušerei ir (arba) gydytojui, kad vartojate Brintellix.
English: Administration of vortioxetine in the general toxicity studies in mice, rats and dogs was mainly associated with CNS-related clinical signs.
Lithuanian: Vortioksetino vartojimas bendrųjų toksikologijos tyrimų su pelėmis, žiurkėmis ir šunimis metu daugiausiai buvo susijęs su klinikiniais požymiais, susijusiais su CNS.
English: The most frequently reported symptoms were nausea and vomiting.
Lithuanian: Dažniausiai pranešimuose minimi simptomai buvo pykinimas ir vėmimas.
English: Doses of 5 to 15 mg showed no difference to placebo.
Lithuanian: 5-15 mg dozių poveikis nesiskyrė nuo placebo poveikio.
English: The maintenance of antidepressant efficacy was also demonstrated in this patient population in the long-term relapse prevention study.
Lithuanian: Antidepresinio poveikio palaikymas įrodytas ir šios pacientų populiacijos ilgalaikio atkryčio profilaktikos tyrimo metu.
English: The most common adverse reaction was nausea.
Lithuanian: Dažniausia nepageidaujama reakcija buvo pykinimas.
English: Continue to take Brintellix even if it takes some time before you feel any improvement in your condition.
Lithuanian: Ir toliau vartokite Brintellix, net jeigu tam tikrą laikotarpį nejuntate jokio savo būklės pagerėjimo.
English: - The active substance is vortioxetine.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra vortioksetinas.
English: After first opening the drops should be used within 8 weeks.
Lithuanian: Po pirmo atidarymo, lašus būtina suvartoti per 8 savaites.
English: Brintellix is not recommended for the treatment of depression in patients aged less than 18 years since the safety and efficacy of vortioxetine have not been established in this age group (see section 4.2).
Lithuanian: Brintellix nerekomenduojama gydyti depresijos jaunesniems kaip 18 metų pacientams, nes vortioksetino saugumas ir veiksmingumas šios amžiaus grupės pacientams neištirti (žr.
English: Available data in animals have shown excretion of vortioxetine/ vortioxetine metabolites in milk.
Lithuanian: Remiantis turimais tyrimų su gyvūnais duomenimis, vortioksetinas / vortioksetino metabolitai išsiskiria į pieną.
English: In clinical studies in children and adolescents treated with other antidepressants, suicide-related behaviour (suicide attempt and suicidal thoughts) and hostility (predominantly aggression, oppositional behaviour, anger) were more frequently observed than in those treated with placebo.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su vaikais ir paaugliais, kurie buvo gydyti antidepresantais, duomenimis, su savižudybe siejamo elgesio (bandymas žudytis ir mintys apie savižudybę) ir priešiškumo (ypač agresyvumo, opozicinio elgesio, pykčio) apraiškos buvo dažnesnės nei gydytiems placebu.