FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Sin embargo, no se han realizado estudios de seguridad en la especie de destino con un diseño del estudio científico acreditado, como se recomienda en la Directriz 431 del VICH (Conferencia Internacional sobre Armonización de los Requisitos Técnicos para el registro de Medicamentos de Uso Veterinario) sobre seguridad en especie de destino, que abarquen las pautas posológicas autorizadas y las vías de administración en caballos adultos y potros, en particular con respecto a la nefrotoxicidad inducida por la gentamicina.
Hungarian: 1 VICH GL 43: Guideline on target animal safety for veterinary pharmaceutical products vizsgálati elrendezést alkalmazó vizsgálatokat a felnőtt lovaknál és csikóknál engedélyezett adagolási rendekre és alkalmazási módokra, különösen pedig a gentamicin által kiváltott nefrotoxicitásra vonatkozóan.
Spanish: Vía intravenosa.Dosis única de 6,6 mg/kg de peso vivo por vía intravenosa una vez al día durante 3-5 días consecutivos.
Hungarian: Naponta egyszer, 3-5 egymást követő napon át, 6,6 mg/ttkg-os egyszeri adagban, intravénásan beadva.
Spanish: PURMICINA 40 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Hungarian: PURMICINA 40 MG/ML SOLUCIÓN
Spanish: LABORATORIOS CALIER, S.A. C/ Barcelonés, 26
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS CALIER, S.A.C/ Barcelonés, 2608520 Les Franqueses del
Spanish: • Que basándose en los datos disponibles, el CVMP consideró que la posología tendría que ser modificada como se describe en el Anexo III;
Hungarian: • a rendelkezésre álló adatok alapján a CVMP arra a véleményre jutott, hogy az adagolási rendet a
Spanish: Tratamiento de las infecciones de las vías respiratorias inferiores en caballos causadas por bacterias aerobias Gram-negativas sensibles a la gentamicina.
Hungarian: A gentamicinre érzékeny aerob Gram-negatív baktériumok által okozott alsó légúti fertőzések kezelésére lovaknál.
Spanish: 90 (3 x 30) comprimidos
Hungarian: 90 (3 x 30) tabletta
Spanish: Tamaño del envase comprimidos
Hungarian: 30 tabletta
Spanish: Código ATC: J05AR18.
Hungarian: ATC kód: J05AR18.
Spanish: Ver las secciones 4.2, 4.4 y 5.1.
Hungarian: Lásd 4.2, 4.4 és 5.1 pont.
Spanish: Desde la revisión anterior, se identificaron 6 casos nuevos (5 válidos y 1 no válido).
Hungarian: A korábbi felülvizsgálat óta eltelt időszakban 6 új esetet regisztráltak (5 érvényes és 1 érvénytelen).
Spanish: La frecuencia de los siguientes efectos adversos no es conocida (la frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
Hungarian: Az alábbi mellékhatások gyakorisága nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Spanish: Comparación con los datos pareados posparto, n
Hungarian: Összehasonlítás a párosított adatokkal, n
Spanish: Otros tipos de medicamentos:
Hungarian: Egyéb típusú gyógyszerek:
Spanish: El análisis de desproporcionalidad no puso de manifiesto los acontecimientos que cumplían con los criterios para notificar señales de desproporcionalidad.
Hungarian: Az aránytalansági elemzés nem mutatott ki olyan eseményeket, amelyek teljesítették volna az aránytalansági jelentés kibocsátására vonatkozó feltételeket.
Spanish: Genvoya reduce la cantidad de VIH presente en el organismo.
Hungarian: A Genvoya csökkenti a szervezetében levő HIV mennyiségét.
Spanish: angioedema3,4, prurito, urticaria4
Hungarian: angioedema3,4, pruritus, urticaria4
Spanish: Se espera Drospirenona: AUC: ↑
Hungarian: Várt droszpirenon: AUC: ↑
Spanish: anemia1
Hungarian: anaemia1
Spanish: Ningún paciente cumplió las condiciones para un análisis de resistencia hasta la semana 48.
Hungarian: Egyetlen betegnél sem vált indokolttá a rezisztencia analízis elvégzése a 48. hétig.
Spanish: Los resultados combinados de los tratamientos a las 48 y a las 144 semanas se muestran en la Tabla 3.
Hungarian: A 48. és a 144. héten kapott összesített kezelési eredmények a 3. táblázatban láthatók.
Spanish: NC = no calculado
Hungarian: NK = nincs kalkulálva
Spanish: Este medicamento no es una cura para la infección por el VIH.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem alkalmas a HIV fertőzés meggyógyítására.
Spanish: • píldora anticonceptiva, utilizada para evitar el embarazo
Hungarian: • fogamzásgátló tabletta, a terhesség megelőzésére szolgál
Spanish: Genvoya contiene cuatro principios activos:
Hungarian: A Genvoya négy hatóanyagot tartalmaz:
Spanish: Espere y tome la siguiente dosis, con alimentos, a la hora habitual.
Hungarian: Várjon, és a következő adagot a szokásos időben, étkezés közben vegye be.
Spanish: 5 Este estudio se realizó utilizando Genvoya.
Hungarian: 5 Ezt a vizsgálatot Genvoya alkalmazásával végezték.
Spanish: 1 Cuando se disponía de datos procedentes de estudios de interacciones medicamentosas.
Hungarian: 1 Ha gyógyszerkölcsönhatás vizsgálatokból rendelkezésre állnak adatok.
Spanish: Mujeres en edad fértil/anticoncepción en hombres y mujeres
Hungarian: Fogamzóképes nők/fogamzásgátlás férfiak és nők esetében
Spanish: • Informe a su médico inmediatamente si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
Hungarian: • Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha terhes, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, vagy ha gyermeket szeretne.
Spanish: Se debe tener en cuenta que es posible que una dosis de 150 mg dos veces por semana no proporcione una exposición óptima a rifabutina, con el consiguiente riesgo de resistencia a rifamicina y fracaso del tratamiento.
Hungarian: Nem szabad figyelmen kívül hagyni, hogy egy hetente kétszer 150 mg-os adag esetleg nem biztosít optimális rifabutin-expozíciót, ami rifamicinnel szembeni rezisztencia kialakulásához, és a kezelés sikertelenségéhez vezethet.
Spanish: • corticosteroides incluidos:
Hungarian: • kortikoszteroidok, ideértve:
Spanish: Si le han recetado Genvoya a su hijo, tenga en cuenta que toda la información de este prospecto está dirigida a su hijo (en este caso, cuando lea "usted" sustitúyalo por "su hijo").
Hungarian: Ha a Genvoya-t a gyermekének írták fel, akkor a tájékoztatóban szereplő minden információ a gyermeknek szól (ebben az esetben „Ön" alatt „az Ön gyermeke" értendő).
Spanish: sueños anormales
Hungarian: szokatlan álmok
Spanish: No guarde el comprimido partido.
Hungarian: Ne tárolja a kettévágott tablettát.
Spanish: No se ha estudiado todavía el uso de Genvoya en niños de 5 años de edad o menores.
Hungarian: A Genvoya 5 éves vagy fiatalabb gyermekeknél való alkalmazását még nem vizsgálták.
Spanish: La cantidad de este medicamento en sangre puede disminuir durante el embarazo, lo que puede hacer que deje de funcionar correctamente.
Hungarian: A terhesség során csökkenhet a gyógyszer mennyisége az Ön vérében, és ez megakadályozhatja a gyógyszer hatékony működését.
Spanish: Esto mejorará el sistema inmunitario y disminuirá el riesgo de desarrollar enfermedades asociadas con la infección por el VIH.
Hungarian: Ez javítja az immunrendszerét és csökkenti a HIV-fertőzéshez kapcsolódó betegségek kifejlődésének kockázatát.
Spanish: Se desconocen los efectos a largo plazo de los incrementos sustanciales en la exposición alprogestágeno.
Hungarian: A jelentősen emelkedett progesztogén-expozíció hosszú távú hatásai nem ismertek.
Spanish: Estudios realizados con otros medicamentos
Hungarian: Más gyógyszerekkel végzett vizsgálatok
Spanish: Las frecuencias se definen como sigue: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100-<1/10) és nem gyakori (≥1/1000-<1/100).
Spanish: Las reacciones adversas de la Tabla 2 se muestran según el sistema de clasificación de órganos y frecuencia.
Hungarian: A 2. táblázatban szereplő mellékhatások szervrendszer és gyakoriság szerint vannak felsorolva.
Spanish: 2T = segundo trimestre; 3T = tercer trimestre; PP =posparto a comparaciones pareadas b p<0,10 frente al posparto
Hungarian: 2T = második trimeszter; 3T = harmadik trimeszter; PP =posztpartum a párosított összehasonlítások b P<0,10 posztpartummal összehasonlítva
Spanish: Estudio GS-US-292-1515
Hungarian: GS-US-292-1515 vizsgálat
Spanish: Los casos evaluados en esta revisión ocurrieron principalmente en pacientes con antecedentes de acontecimientos psiquiátricos u otros factores externos notificados que pueden haber contribuido al acontecimiento.
Hungarian: Az ebben a felülvizsgálati jelentésben értékelt események többsége olyan betegeknél jelentkezett, akiknek volt a kórtörténetükben pszichiátriai esemény vagy más, olyan külső tényezőkről szóltak a bejelentések, amelyek hozzájárulhattak az esemény kialakulásához.
Spanish: Interrumpir Genvoya puede afectar gravemente a su respuesta a tratamientos futuros.
Hungarian: A Genvoya szedésének abbahagyása súlyosan érintheti a későbbi kezelésekre adott válaszát.
Spanish: Esto está en parte relacionado con la recuperación de la salud y con el estilo de vida y en el caso de los lípidos en la sangre, algunas veces con los medicamentos para el VIH por sí mismos.
Hungarian: Ez részben az egészségi állapot és az életmód rendeződésével, illetve a vérzsírok esetében olykor magukkal a HIV-ellenes gyógyszerekkel függ össze.
Spanish: Tabla 1: Interacciones entre los componentes individuales de Genvoya y otros medicamentos
Hungarian: 1. táblázat: A Genvoya egyes összetevői és egyéb gyógyszerek közötti interakciók
Spanish: En los estudios clínicos con Genvoya, se produjeron aumentos de la creatinina sérica en la semana 2 del tratamiento y se mantuvieron estables a lo largo de 144 semanas.
Hungarian: A Genvoya klinikai vizsgálatai során a szérum kreatininszint emelkedése a kezelés 2. hetére következett be, és 144 héten át stabilan fennmaradt.
Spanish: Medicamentos que nunca se deben tomar con Genvoya:
Hungarian: Gyógyszerek, amelyeket soha nem szabad a Genvoya-val együtt szedni:
Spanish: • medicamentos para el corazón, como por ejemplo:
Hungarian: • szívgyógyszerek, például:
Spanish: 7 Este estudio se realizó con 100 mg adicionales de voxilaprevir para obtener las exposiciones a voxilaprevir esperadas en pacientes infectados por el VHC.
Hungarian: 7 Ezt a vizsgálatot további 100 mg voxilaprevirrel végezték, HCV-fertőzésben szenvedő betegek várható voxilaprevir-expozíciójának eléréséhez.
Spanish: Se pueden considerar antagonistas alternativos de los receptores de la endotelina.
Hungarian: Alternatív endothelin-receptor antagonisták alkalmazása fontolóra vehető.
Spanish: Cada comprimido contiene 61 mg de lactosa (en forma de monohidrato).
Hungarian: 61 mg laktóz (monohidrát formájában) tablettánként.
Spanish: Tenofovir alafenamida es transportado por la P-gp y BCRP.
Hungarian: A tenofovir-alafenamidot a P-gp és a BCRP szállítja.
Spanish: NN: {número} [Solo en el embalaje exterior]
Hungarian: NN: {szám} [csak a külső csomagoláson]
Spanish: 30 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos
Hungarian: 30 filmtabletta 30 tabletta
Spanish: • antagonistas de los receptores adrenérgicos alfa 1: alfuzosina
Hungarian: • alfa-1-adrenoreceptor antagonisták: alfuzozin
Spanish: Si la combinación es necesaria, la dosis recomendada de rifabutina es de 150 mg 3 veces por semana en días establecidos (por ejemplo, lunes-miércoles-viernes).
Hungarian: Amennyiben a kombinációs terápia szükséges, a rifabutin javasolt adagja 150 mg hetente három alkalommal, meghatározott napokon (például hétfőn, szerdán és pénteken).
Spanish: Genvoya contiene lactosa
Hungarian: A Genvoya laktózt tartalmaz
Spanish: La reducción sustancial de la exposición a elvitegravir puede provocar fracaso virológico y un aumento del riesgo de transmisión de la infección por el VIH de la madre al hijo.
Hungarian: Az elvitegravir expozíció jelentős csökkenése virológiai sikertelenséghez vezethet, és megnövelheti a HIV fertőzés anyáról gyermekre való terjedésének a kockázatát.
Spanish: Los medicamentos que afectan notablemente a la actividad de la P-gp y BCRP pueden producir cambios en la absorción de tenofovir alafenamida.
Hungarian: A P-gp és a BCRP aktivitását erősen befolyásoló gyógyszerek változásokat idézhetnek elő a tenofovir-alafenamid felszívódásában.
Spanish: ANTICOAGULANTES Dabigatrán
Hungarian: ANTIKOAGULÁNSOK Dabigatrán
Spanish: Itraconazol3
Hungarian: Itrakonazol3
Spanish: Genvoya puede interaccionar con otros medicamentos.
Hungarian: A Genvoya kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel.
Spanish: Los pacientes fueron estratificados según su pauta de tratamiento previo.
Hungarian: A betegeket a korábban alkalmazott terápia szerint rétegezték.
Spanish: Para pacientes que no pueden tragar el comprimido entero, este se puede dividir por la mitad y las dos mitades se tomarán una después de la otra, asegurándose de tomar la dosis completa.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik nem képesek egészben lenyelni a tablettát, a tabletta kettéosztható, és a két fél bevehető egymás után, ügyelve arra, hogy a teljes adag bevételre kerüljön.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis de Genvoya consiste en medidas generales de apoyo, incluyendo la monitorización de las constantes vitales así como la observación del estado clínico del paciente.
Hungarian: A Genvoya túladagolásának kezelése általános szupportív intézkedésekből áll, amelybe beletartozik az élettani paraméterek monitorozása, valamint a beteg klinikai állapotának megfigyelése.
Spanish: No hay datos de fertilidad relativos al uso de Genvoya en seres humanos.
Hungarian: A termékenységre kifejtett hatással kapcsolatban nem állnak rendelkezésre a Genvoya emberben történő alkalmazásából származó adatok.
Spanish: TAFa TFVa EVGe COBIe FTCe TAFf
Hungarian: TAFa TFVa EVGe COBIe FTCe
Spanish: Estudio GS-US-292-0106
Hungarian: GS-US-292-0106 vizsgálat
Spanish: Si tiene dificultad para tragar el comprimido entero, puede partirlo en dos mitades.
Hungarian: Ha nehézséget okoz a tabletta egészben történő lenyelése, akkor kettévághatja a tablettát.
Spanish: Puede ser necesario reducir las dosis de colchicina.
Hungarian: A kolhicin adagjának csökkentése válhat szükségessé.
Spanish: Dado que elvitegravir y cobicistat se unen en gran medida a proteínas plasmáticas, es improbable que se eliminen de forma significativa mediante hemodiálisis o diálisis peritoneal.
Hungarian: Mivel az elvitegravir és a kobicisztát nagymértékben kötődik plazmafehérjékhez, nem valószínű, hogy hemodialízis vagy peritoneális dialízis útján jelentős mértékben eltávolíthatók lennének.
Spanish: Con otros sedantes/hipnóticos, puede ser necesario reducir la dosis y se recomienda realizar una monitorización de las concentraciones.
Hungarian: Ahogyan az egyéb szedatívumok/hipnotikumok esetében is, az adag csökkentése válhat szükségessé és a koncentráció monitorozása javasolt.
Spanish: No debe tomar Genvoya con medicamentos que contengan:
Hungarian: Nem szedheti a Genvoya-t olyan gyógyszerekkel, amelyek a következőket tartalmazzák:
Spanish: La monitorización del INR se debe continuar durante las primeras semanas tras la suspensión del tratamiento con Genvoya.
Hungarian: Az INR monitorozásának folytatása szükséges a Genvoya-kezelés leállítását követő első hetekben.
Spanish: Lovastatina Simvastatina
Hungarian: Lovasztatin Szimvasztatin
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de metadona.
Hungarian: Nincs szükség a metadon adagjának módosítására.
Spanish: La unión ex vivo de tenofovir alafenamida a proteínas plasmáticas humanas en las muestras recogidas durante los estudios clínicos fue de aproximadamente el 80 %.
Hungarian: A tenofovir-alafenamid humán plazmafehérjékhez való kötődése ex vivo, klinikai vizsgálatok során levett mintákban körülbelül 80%-os volt.
Spanish: Cuando se trata la infección por el VIH, no siempre es posible distinguir si algunos de los efectos no deseados se deben a Genvoya o a otros medicamentos que esté tomando al mismo tiempo o a la enfermedad causada por el VIH por sí misma.
Hungarian: A HIV-fertőzés kezelése során nem mindig lehetséges annak megállapítása, hogy egyes nemkívánatos hatások kialakulásáért a Genvoya, az azonos időszakban együtt szedett más gyógyszerek vagy a HIV-fertőzés maga a felelős.
Spanish: No obstante, existe un elevado número de datos en mujeres embarazadas (datos en más de 1.000 embarazos expuestos) que indican que emtricitabina no produce malformaciones ni toxicidad fetal/neonatal.
Hungarian: Azonban terhes nőknél történő vizsgálat eredményeként rendelkezésre álló nagy mennyiségű adat (több mint 1000, a gyógyszerrel kezelt terhes nőtől származó terhességi eredmény) azt mutatja, hogy az emtricitabin alkalmazása nem okoz malformációt vagy föto-/neonatális toxicitást.
Spanish: digoxina, disopiramida, flecainida, lidocaína, mexiletina, propafenona, metoprolol, timolol, amlodipino, diltiazem, felodipino, nicardipino, nifedipino y verapamilo
Hungarian: digoxin, dizopiramid, flekainid, lidokain, mexiletin, propafenon, metoprolol, timolol, amlodipin, diltiazem, felodipin, nikardipin, nifedipin és verapamil,
Spanish: Los niveles de cobicistat disminuyen y puede que no proporcione una potenciación suficiente.
Hungarian: Csökkennek a kobicisztát szintek, ezért lehet, hogy a felerősítő hatás nem lesz megfelelő.
Spanish: • Si presenta intolerancia a la lactosa (ver Genvoya contiene lactosa más adelante en esta sección).
Hungarian: • Ha laktózérzékenységben szenved (lásd alább ebben a fejezetben, A Genvoya laktózt tartalmaz).
Spanish: 3 Estos son medicamentos de la misma clase para los que se pudieron predecir interacciones similares.
Hungarian: 3 Azonos osztályba tartozó gyógyszerek, amelyeknél hasonló gyógyszerkölcsönhatások valószínűsíthetőek.
Spanish: Se deben considerar corticosteroides alternativos que sean menos dependientes del metabolismo de CYP3A, por ejemplo, beclometasona para uso intranasal o por inhalación, particularmente para un uso a largo plazo.
Hungarian: Mérlegelni kell azokat az alternatív kortikoszteroidokat, amelyek kevésbé függnek a CYP3A metabolizmustól, például a beklometazon intranasalis vagy inhalációs alkalmazása, különösen hosszú távú alkalmazás esetén.
Spanish: En una prueba de aberraciones cromosómicas in vitro, elvitegravir fue negativo con activación metabólica; sin embargo, sin activación se observó una respuesta equívoca.
Hungarian: Egy in vitro kromoszómaaberrációs vizsgálat során az elvitegravir metabolikus aktivációval negatívnak bizonyult; aktiváció nélkül azonban bizonytalan reakciót figyeltek meg.
Spanish: Como consecuencia, los niveles sanguíneos de Genvoya o de otros medicamentos se pueden ver afectados.
Hungarian: Ennek következtében a Genvoya vagy más gyógyszerek mennyisége a vérben megváltozhat.
Spanish: ACOD = anticoagulante oral directo
Hungarian: DOAC = direkt hatású orális anticoaguláns
Spanish: No hay estudios adecuados y bien controlados de Genvoya o de sus componentes en mujeres embarazadas.
Hungarian: Terhes nőkre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre a Genvoya-val vagy annak összetevőivel végzett megfelelő és jól kontrollált vizsgálatok.
Spanish: EVG = elvitegravir; COBI = cobicistat; FTC = emtricitabina; TAF = tenofovir alafenamida fumarato; TFV = tenofovir N/A = no aplicable
Hungarian: EVG = elvitegravir; COBI = kobicisztát; FTC = emtricitabin; TAF = tenofovir-alafenamid-fumarát; TFV = tenofovir n.é.
Spanish: Recomendación relativa a la administración concomitante con Genvoya
Hungarian: A Genvoya-val történő együttes alkalmazásra vonatkozó ajánlás
Spanish: Los inhibidores de OATP y BCRP incluyen ciclosporina.
Hungarian: Az OATP és BCRP inhibitorai közé tartozik a ciklosporin.
Spanish: Adultos: un comprimido al día con alimentos
Hungarian: Felnőttek: napi egy tabletta, étkezés közben.
Spanish: Se han notificado casos de osteonecrosis, especialmente en pacientes con factores de riesgo generalmente reconocidos, enfermedad avanzada por VIH o exposición prolongada a la TARC.
Hungarian: Osteonecrosisos esetekről számoltak be, különösen az általánosan ismert rizikófaktorú betegek, az előrehaladott HIV-betegségben szenvedők és a hosszú távú CART-ban részesült betegek esetében.
Spanish: Tres pacientes tuvieron fracaso virológico en la semana 48; no se detectó resistencia virológica a Genvoya.
Hungarian: Három betegnél tapasztaltak virológiai hatástalanságot a 48. héten; a Genvoya-terápiával szemben nem észleltek vírusrezisztenciát.
Spanish: • antimicobacterianos: rifampicina
Hungarian: • antimikobakteriális szerek: rifampicin
Spanish: Trague las dos mitades del comprimido una después de la otra para tomar la dosis completa.
Hungarian: Vegye be egymás után a tabletta mindkét felét, hogy a teljes adagot alkalmazza.
Spanish: Si olvidó tomar Genvoya
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Genvoya-t
Spanish: • En niños a partir de 6 años de edad con un peso corporal de al menos 25 kg para los que no son adecuados otros tratamientos alternativos debido a toxicidades.
Hungarian: • olyan 6 éves és idősebb, legalább 25 kg testtömegű gyermekek esetén, akiknél más kezelés toxicitás miatt nem alkalmazható.
Spanish: Los metabolitos generados mediante hidroxilación aromática y alifática o glucuronidación están presentes en niveles muy bajos, presentando una actividad antiviral considerablemente menor contra el VIH-1, y no contribuyen a la actividad antiviral global de elvitegravir.
Hungarian: Az aromás és alifás hidroxiláción, illetve a glükuronidáción átesett metabolitok nagyon kis koncentrációban vannak jelen, számottevően alacsonyabb antivirális aktivitást mutatnak a HIV-1 ellen, továbbá nem járulnak hozzá az elvitegravir összességében mutatott antivirális aktivitásához.
Spanish: Los valores de exposición a emtricitabina no resultaron afectados por comidas ligeras o de alto contenido graso.
Hungarian: Az emtricitabin expozíciót nem befolyásolta a könnyű, illetve magas zsírtartalmú étel fogyasztása.
Spanish: Una revisión acumulativa de todos los casos relativos a los acontecimientos relacionados con el suicidio mostró un total de 42 casos válidos que notificaron 48 acontecimientos relacionados con el suicidio para Genvoya (13 procedentes de notificaciones espontáneas, 29 procedentes de ensayos clínicos).
Hungarian: Az öngyilkosságokkal összefüggő esetek kumulált felülvizsgálata azt mutatta, hogy a Genvoyakezelés kapcsán összesen 42 érvényes esetben 48 alkalommal jelentettek öngyilkossággal összefüggő eseményt (13 spontán, 29 klinikai vizsgálat).
Spanish: Si tiene tanto una infección por VIH como hepatitis B, es especialmente importante no suspender su tratamiento con Genvoya sin antes hablar con su médico.
Hungarian: Amennyiben Önnél HIV- és hepatitisz B-fertőzés egyaránt fennáll, különösen fontos, hogy ne szakítsa meg a Genvoya-kezelést anélkül, hogy először tájékoztatná kezelőorvosát.
Spanish: Edad < 50 años ≥ 50 años
Hungarian: ≥50 év
Spanish: No se recomienda la administración conjunta con corticosteroides metabolizados por CYP3A a menos que el beneficio potencial para el paciente supere al riesgo, en cuyo caso, los pacientes deben tener un seguimiento para comprobar los efectos sistémicos de los corticosteroides.
Hungarian: Nem javasolt az együttes alkalmazás CYP3A által metabolizált kortikoszteroidokkal, kivéve, ha a betegre gyakorolt előnyös hatás meghaladja a kockázatot, amely esetben a betegeket monitorozni kell, hogy nem alakulnak-e ki szisztémás kortikoszteroid hatások.
Spanish: Para elvitegravir, la Cmax y el AUC aumentaron en un 22 % y un 36 % con una comida ligera y en un 56 % y un 91 % con una comida de alto contenido graso, con respecto a las condiciones de ayuno.
Hungarian: Az elvitegravir esetében a Cmax 22%-kal, az AUC pedig 36%-kal emelkedett könnyű étel, valamint 56%-kal, illetve 91%-kal magas zsírtartalmú étel fogyasztásakor az éhgyomri állapothoz képest.
Spanish: No administre este medicamento a niños de 5 años de edad o menores, o que pesen menos de 25 kg independientemente de la edad.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert 5 éves vagy fiatalabb, illetve életkortól függetlenül 25 kg alatti testtömegű gyermekeknek.
Spanish: Sesenta y nueve de los 72 pacientes recibieron una terapia antirretroviral previa que contenía tenofovir disoproxilo.
Hungarian: A 72 beteg közül hatvankilenc korábban tenofovir-dizoproxil-tartalmú antiretrovirális terápiában részesült.
Spanish: 2 Estos estudios se realizaron con elvitegravir potenciado con ritonavir.
Hungarian: 2 Ezeket a vizsgálatokat ritonavirral felerősített hatású elvitegravirral végezték.