FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Meloxidolor is een ‘generiek geneesmiddel'.
Danish: Meloxidolor er et "generisk lægemiddel".
Dutch: Daarom zijn volgens het CVMP, net als bij Metacam, de voordelen van Meloxidolor groter dan de risico's ervan wanneer het wordt gebruikt voor de goedgekeurde indicaties, en heeft het CVMP geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Meloxidolor.
Danish: CVMP var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Meloxidolor ligesom ved Metacam er større end risiciene, når det anvendes til de godkendte indikationer, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Meloxidolor.
Dutch: Overige informatie over Meloxidolor:
Danish: Andre oplysninger om Meloxidolor:
Dutch: Meloxicam blokkeert het enzym cyclo-oxygenase dat betrokken is bij de productie van prostaglandine.
Danish: Meloxicam virker ved at blokere enzymet cyclooxygenase, der medvirker ved produktionen af prostaglandiner.
Dutch: Meloxidolor is een geneesmiddel dat de werkzame stof meloxicam bevat.
Danish: Meloxidolor er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof meloxicam.
Dutch: Bij paarden kan zich een tijdelijke zwelling voordoen op de plaats van injectie maar die verdwijnt vanzelf.
Danish: Hos heste kan der på injektionsstedet forekomme midlertidig hævelse, som svinder uden behandling.
Dutch: Dit betekent dat Meloxidolor gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik' dat dezelfde werkzame stof bevat, maar het is ook verkrijgbaar met een hogere sterkte.
Danish: Det vil sige, at det svarer til et veterinært "referencelægemiddel", der indeholder samme aktive stof, men det fås også i en højere styrke.
Dutch: Voor intraveneus gebruik was geen onderzoek bij dieren nodig aangezien Meloxidolor dezelfde werkzame stof bevat als het referentiegeneesmiddel Metacam.
Danish: Til intravenøs anvendelse var det ikke nødvendigt med undersøgelser hos dyr, da Meloxidolor indeholder det samme aktive stof som referencelægemidlet Metacam.
Dutch: Het is ook de tijd na toediening van het geneesmiddel voordat de melk voor menselijke consumptie kan worden gebruikt.
Danish: Det er desuden den tid, der skal gå, efter at dyret har fået lægemidlet, før mælken kan anvendes til konsum.
Dutch: Zwangere vrouwen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd mogen Meloxidolor niet toedienen, aangezien meloxicam schadelijk kan zijn voor de foetus en het ongeboren kind.
Danish: Meloxidolor bør ikke indgives af kvinder, der er gravide eller muligvis er gravide, da meloxicam kan være skadeligt for fosteret og det ufødte barn.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is van oordeel dat Meloxidolor overeenkomstig de vereisten van de Europese Unie geacht wordt biologisch gelijkwaardig te zijn is aan Metacam.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Dyr (CVMP) vurderede, at det i overensstemmelse med EU-kravene er blevet påvist, at Meloxidolor er bioækvivalent med Metacam.
Dutch: Het geneesmiddel is niet goedgekeurd voor gebruik bij merries die melk voor menselijke consumptie produceren.
Danish: Produktet bør ikke anvendes til heste, der producerer mælk til konsum.
Dutch: Meloxidolor mag niet worden gebruikt bij honden, katten of paarden die minder dan zes weken oud zijn, bij rundvee jonger dan een week oud voor de behandeling van diarree of bij varkens minder dan twee dagen oud.
Danish: Meloxidolor må ikke anvendes til hunde, katte eller heste, der er under seks uger gamle, eller til behandling af diarré hos kvæg, der er under en uge gamle.
Dutch: Het is verkrijgbaar als oplossing voor injectie (5 mg/ml, 20 mg/ml en 40 mg/ml).
Danish: Det leveres som en injektionsvæske, opløsning (5 mg/ml, 20 mg/ml og 40 mg/ml).
Dutch: Aangezien Meloxidolor geacht werd biologisch gelijkwaardig aan het referentiemiddel te zijn, gaat men ervan uit dat de voordelen ervan gelijk zijn aan die van het referentiegeneesmiddel.
Danish: Da Meloxidolor anses for bioækvivalent med referencelægemidlet, forventes det at have de samme fordele som referencelægemidlet.
Dutch: Meloxidolor mag niet worden gebruikt bij dieren met lever-, hart- of nierproblemen, bloedingsstoornissen, of dieren die lijden aan irritatie of zweren in hun spijsverteringskanaal.
Danish: Meloxidolor må ikke anvendes til dyr med lever-, hjerte- eller nyrelidelser, blødningsforstyrrelser eller irritation eller sår i mave-tarmkanalen.
Dutch: Meloxidolor bevat meloxicam, dat tot een klasse geneesmiddelen behoort met de naam non-steroïdale ontstekingsremmers (NSAID's).
Danish: Meloxidolor indeholder meloxicam, som tilhører lægemiddelgruppen ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID).
Dutch: Aangezien prostaglandinen stoffen zijn die ontsteking, pijn, exsudatie (vocht dat tijdens een ontsteking uit bloedvaten treedt) en koorts veroorzaken, vermindert meloxicam deze symptomen.
Danish: Da prostaglandiner er stoffer, der udløser irritation af vævet, smerte, væskeudskillelse og feber, mindsker meloxicam disse reaktioner.
Dutch: Waarom is Meloxidolor goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Meloxidolor godkendt?
Dutch: In zeer zeldzame, potentieel ernstige of fatale gevallen kunnen anafylactoïde reacties (vergelijkbaar met ernstige allergische reacties) optreden na toediening van de oplossing voor injectie; deze dienen symptomatisch te worden behandeld.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der optræde anafylaktoide reaktioner (svarende til svær allergi) efter indgift af injektionsvæsken.
Dutch: Voor subcutaan en intramusculair gebruik was voor de sterkten 5 mg/ml en 20 mg/ml geen onderzoek nodig aangezien deze dezelfde concentratie werkzame stof bevatten als het referentiegeneesmiddel Metacam en van vergelijkbare samenstelling zijn.
Danish: Til subkutan og intramuskulær anvendelse var det ikke nødvendigt med undersøgelser vedrørende styrkerne 5 mg/ml og 20 mg/ml, da de indeholder samme koncentration af det aktive stof og har tilsvarende sammensætning som referenceproduktet Metacam.
Dutch: Het wordt in combinatie met orale rehydratatietherapie gebruikt in geval van diarree (geneesmiddelen die via de mond worden toegediend om het watergehalte in het lichaam te herstellen) bij kalveren ouder dan één week en bij niet-melkgevend jongvee.
Danish: Det kan sammen med oral rehydreringsbehandling anvendes til behandling af diarré hos kalve over en uge gamle og hos ungkvæg, der ikke er diegivende.
Dutch: Bij honden, katten en paarden mag Meloxidolor niet tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt, maar bij rundvee en varkens mag het wel tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Danish: Meloxidolor bør ikke anvendes til drægtige eller diegivende hunde, katte eller heste, men hos kvæg og svin kan det anvendes under drægtighed og diegivning.
Dutch: Hoe is Meloxidolor onderzocht?
Danish: Hvordan blev Meloxidolor undersøgt?
Dutch: Het referentiegeneesmiddel Metacam is verkrijgbaar als oplossing voor injectie van 5 mg/ml en 20 mg/ml, maar Meloxidolor is ook verkrijgbaar als oplossing voor injectie van 40 mg/ml.
Danish: Referencelægemidlet Metacam leveres som injektionsvæske i styrkerne 5 mg/ml og 20 mg/ml, mens Meloxidolor også leveres som injektionsvæske i styrken 40 mg/ml.
Dutch: Een lichte, tijdelijke zwelling op de injectieplaats na injectie onder de huid werd waargenomen bij rundvee en varkens.
Danish: Efter injektion under huden hos kvæg og svin sås en midlertidig let hævelse på injektionsstedet.
Dutch: Wat is Meloxidolor?
Danish: Hvad er Meloxidolor?
Dutch: verwijdering van de testes) en de oplossing voor injectie van 20 mg/ml kan samen met de juiste antibioticabehandeling worden gebruikt om ziekten na de worp zoals puerperale septikemie (bacteriën in het bloed) en toxemie (een toxische toestand) (mastitis-metritis-agalactia-syndroom) te behandelen.
Danish: Injektionsvæsken i styrken 20 mg/ml kan sammen med passende antibiotisk behandling anvendes til sygdomme efter faring (fødsel) såsom puerperal septikæmi (bakterier i blodet) og toksæmi (en forgiftningstilstand) (mastitis-metritisagalakti-syndrom).
Dutch: De oplossing voor injectie van 20 mg/ml en 40 mg/ml wordt ook gebruikt in combinatie met antibioticabehandeling om acute mastitis (infectie van de uier) te behandelen.
Danish: Injektionsvæsken i styrkerne 20 mg/ml og 40 mg/ml anvendes desuden i kombination med antibiotika til behandling af akut mastitis (yverbetændelse).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Meloxidolor in?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Meloxidolor?
Dutch: De oplossing voor injectie van 5 mg/ml kan ook worden gebruikt voor verlichting van postoperatieve pijn bij kleine chirurgische ingrepen aan weke delen, zoals castratie (chirurgische
Danish: Injektionsvæsken i styrken 5 mg/ml kan desuden anvendes til lindring af smerter efter mindre bløddelsoperationer såsom kastration (fjernelse af testiklerne).
Dutch: Meloxidolor oplossing voor injectie (5 mg/ml) kan worden gebruikt om ontsteking en pijn te verlichten bij honden na operaties aan de botten of weke delen (weefsel net onder de huid), en bij katten na ovariohysterectomie (sterilisatie) en kleine chirurgische ingrepen aan weke delen.
Danish: Meloxidolor, injektionsvæske, opløsning, 5 mg/ml, kan anvendes til lindring af betændelse og smerter hos hunde efter operationer på knoglerne og hudens underliggende væv samt hos katte efter ovariohysterektomi (sterilisering) og mindre bløddelsoperationer.
Dutch: Meloxidolor oplossing voor injectie (20 mg/ml en 40 mg/ml) wordt gebruikt bij paarden om koliek (buikpijn) en de ontsteking en pijn bij aandoeningen van het bewegingsapparaat te verlichten.
Danish: Meloxidolor, injektionsvæske, opløsning (20 mg/ml og 40 mg/ml) anvendes hos heste til lindring af kolik (mavesmerter) og inflammation og smerter ved lidelser i bevægeapparatet.
Dutch: Hoe werkt Meloxidolor?
Danish: Hvordan virker Meloxidolor?
Dutch: Welke voordelen bleek Meloxidolor tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Meloxidolor?
Dutch: Meloxidolor oplossing voor injectie (5 mg/ml, 20 mg/ml en 40 mg/ml) wordt bij rundvee gebruikt in combinatie met de passende antibioticabehandeling, om de symptomen van acute respiratoire infectie (infecties van de longen en luchtwegen) te verminderen.
Danish: Meloxidolor, injektionsvæske, opløsning (5 mg/ml, 20 mg/ml og 40 mg/ml) anvendes til kvæg sammen med passende antibiotisk behandling til mindskelse af sygdomstegn ved akutte luftvejsinfektioner.
Dutch: Bijwerkingen die soms bij andere NSAID's worden waargenomen, zoals verlies van eetlust, braken, diarree, bloed in de ontlasting, nierfalen en apathie (gebrek aan vitaliteit), worden bij gebruik van Meloxidolor soms waargenomen bij honden en katten.
Danish: Hos hunde og katte medfører Meloxidolor lejlighedsvis bivirkninger svarende til andre NSAID, dvs. appetitløshed, opkastning, diarré, synligt blod i afføringen, nyresvigt og sløvhed.
Dutch: Subcutane of intraveneuze injectie
Danish: Hun og kat Subkutan og intravenøs injektion
Dutch: Hoge dichtheid polyethyleen flesje + maatspuitje
Danish: Polyethylenfl aske + doserings sprøjte
Dutch: Glazen flacon type I
Danish: Type I glasflaske
Dutch: Glazen flesje + maatspuitje
Danish: Glasflaske + doserings sprøjte
Dutch: Flacon (glas) 50 ml
Danish: Hætteglas (glas)
Dutch: Het metabolisme in paarden is niet onderzocht.
Danish: Metabolisering i heste er ikke undersøgt.
Dutch: A. ETIKETTERING
Danish: A. MÆRKNING
Dutch: Het werkzaam bestanddeel van Meloxidyl is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr 37/2010 van de Commissie:
Danish: Den aktive substans i Meloxidyl er en godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Dutch: Vijf belangrijke metabolieten zijn gevonden.
Danish: Fem hovedmetabolitter er blevet indentificeret.
Dutch: Oraal toedienen gemengd met voer of direct in de bek.
Danish: Skal indgives oralt enten blandet med foder eller direkte i munden.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn, ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EC) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel:
Dutch: 21% van de teruggevonden dosis wordt uitgescheiden in de urine (2% als onveranderd meloxicam, 19% als metabolieten) en 79% in de feces (49% als onveranderd meloxicam, 30% als metabolieten).
Danish: 21 % af den genfundne dosis elimineres i urin (2% som uforandret meloxicam, 19% som metabolitter) og 79% i fæces (49% som uforandret meloxicam, 30% som metabolitter).
Dutch: De reactie op een langetermijnbehandeling dient regelmatig gecontroleerd te worden door een dierenarts.
Danish: Reaktionen på langtidsbehandling bør med jævne mellemrum overvåges af dyrlæge.
Dutch: Lungomare Pirandello, 8 92014 Porto Empedocle (AG) Italië
Danish: Lungomare Pirandello, 8 92014 Porto Empedocle (AG) Italien
Dutch: Als het dier gevoed is op het moment van toedienen, kan de absorptie iets vertraagd zijn.
Danish: Hvis dyret indtager foder på doseringstidspunktet, kan absorptionen være lidt forsinket.
Dutch: Een klinisch effect wordt meestal binnen 3 - 4 dagen waargenomen.
Danish: En klinisk reaktion ses normalt inden for 3 - 4 dage.
Dutch: Ceva Santé Animale verzekert dat het systeem van geneesmiddelenbewaking, zoals beschreven in deel I van de vergunningaanvraag, aanwezig is en functioneert, voordat en terwijl het diergeneesmiddel op de markt is.
Danish: Ceva Santé Animale skal sikre, at det lægemiddelovervågningssystem, som er beskrevet i Part I i ansøgningen om markedsføringstilladelse, er på plads og fungerer før og under markedsføringen af lægemidlet.
Dutch: Een klinisch effect wordt meestal binnen 7 dagen waargenomen.
Danish: Klinisk effekt ses normalt inden for 7 dage.
Dutch: Runderen en varkens: kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Danish: Kvæg og svin: Kan anvendes under drægtighed og diegivning.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 15.01.2007 Datum van laatste verlenging: 19.12.2011
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15.01.2007 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 19.12.2011
Dutch: Trek de zuiger omlaag totdat het zwarte lijntje op de zuiger overeenkomt met het lichaamsgewicht in kilogram van uw hond.
Danish: Træk stemplet ned, til den sorte linje på stemplet er ud for hundens legemsvægt i kilogram.
Dutch: Meloxidyl alleen geeft onvoldoende pijnverlichting tijdens het onthoornen.
Danish: Meloxidyl alene vil ikke give tilstrækkelig smertelindring under afhorning.
Dutch: • Raadpleeg uw dierenarts in geval van overdosering.
Danish: • Søg læge i tilfælde af overdosering.
Dutch: Behandeling van kalveren met Meloxidyl, 20 minuten voorafgaand aan het onthoornen, vermindert post-operatieve pijn.
Danish: Behandling af kalve med Meloxidyl 20 minutter før afhorning reducerer postoperativ smerte.
Dutch: De orale nabehandelingdosis kan vier dagen lang éénmaal daags worden toegediend (met een interval van 24 uur).
Danish: Den orale opfølgningsdosering kan administreres én gang dagligt (24 timers interval) i op til 4 dage.
Dutch: De hoogste meloxicamconcentraties worden gevonden in de lever en in de nieren.
Danish: Den højeste koncentration af meloxicam findes i lever og nyrer.
Dutch: Bij paarden kan een voorbijgaande zwelling op de plaats van injectie optreden welke zonder behandeling verdwijnt.
Danish: Hos heste kan der forekomme en forbigående hævelse på injektionsstedet, som forsvinder uden intervention.
Dutch: In geval van overdosering kan verwacht worden dat de bijwerkingen, zoals beschreven in rubriek ‘Bijwerkingen', ernstiger zijn en vaker voorkomen.
Danish: I tilfælde af overdosering, kan bivirkninger, som er opført i afsnit "Bivirkninger" forventes at være mere alvorlige og hyppige.
Dutch: Niet gebruiken bij paarden die melk voor humane consumptie produceren.
Danish: Må ikke anvendes til hopper, der producerer mælk til humant konsum.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) van het (de) biologisch werkzame bestandde(e)l(en) Niet van toepassing
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de(t) biologisk aktive stof(fer) Ikke relevant.
Dutch: Onverenigbaarheden Geen bekend.
Danish: Uforligeligheder: Ingen kendte.
Dutch: In geval van onvoldoende verlichting van pijn bij de behandeling van koliek bij paarden dient een zorgvuldige her-evaluatie van de diagnose gemaakt te worden omdat dit aan kan geven dat chirurgische behandeling nodig is.
Danish: I tilfælde af mangelfuld smertelindring ved behandling af heste med kolik, bør der foretages en omhyggelig revurdering af diagnosen, da dette kan være en indikation for kirurgisk indgreb.
Dutch: De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Danish: efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned .
Dutch: Natrium hydroxide (voor pH aanpassing) Zoutzuur (voor pH aanpassing) Meglumine
Danish: Natriumhydroxid (til pH-justering) Saltsyre (til pH justering) Meglumin
Dutch: BIJLAGE III ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Danish: ANNEX III MÆRKNING OG INDLÆGSSEDDEL
Dutch: De aanwezigheid van metabolieten van de oorspronkelijke stof in urine en feces, maar niet in plasma, wijst op een snelle excretie.
Danish: Påvisning af metabolitter fra modersubstansen i urin og fæces men ikke i plasma indikerer deres hurtige udskillelse.
Dutch: Diersoort MRLs
Danish: Restmarkør Dyrearter MRL
Dutch: Meloxicam heeft ook anti-endotoxische eigenschappen omdat is gebleken dat het de productie van tromboxaan-B2 remt die geïnduceerd wordt door de toediening van E. coli endotoxinen bij kalveren, lacterende runderen en varkens.
Danish: Meloxicam har også anti-endotoksiske egenskaber, idet det er vist, at stoffet hæmmer produktionen af tromboxan B2 induceret af administration af E. coli-endotoksin i kalve, lakterende køer og svin.
Dutch: Ethanol, watervrij Poloxamer 188
Danish: Ethanol, vandfri Poloxamer 188
Dutch: Spier Lever Nieren Melk
Danish: Muskel Lever Nyre Mælk
Dutch: 4.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg Runderen en varken:
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning Kvæg og svin:
Dutch: Hond en kat
Danish: Hunde og katte
Dutch: Voor gebruik bij acute respiratoire infecties in combinatie met een geschikte antibioticumtherapie, om de klinische symptomen te verminderen bij runderen.
Danish: Til brug ved akutte respirationsvejsinfektioner i kombination med passende antibiotika-behandling for at reducere de kliniske symptomer hos kvæg.
Dutch: De behandeling dient uiterlijk na 10 dagen te worden gestaakt wanneer er geen klinische verbetering optreedt.
Danish: Behandlingen bør afbrydes senest efter 10 dage, hvis der ikke ses klinisk bedring.
Dutch: Très le Bois - 22600 Loudeac - Frankrijk VETEM SpA - Lungomare Pirandello, 8 - 92014 Porto Empedocle (AG) - Italië
Danish: Très le Bois - 22600 Loudeac - Frankrig VETEM SpA - Lungomare Pirandello, 8 - 92014 Porto Empedocle (AG) - Italien
Dutch: Meloxicam heeft een nauwe therapeutische veiligheidsmarge bij katten en klinische tekenen van overdosering kunnen al gezien worden bij relatief kleine overdoseringen.
Danish: Meloxicam har en snæver terapeutisk sikkerhedsmargen hos katte og kliniske tegn på overdosering kan ses ved relativt små overdoser.
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN> FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) D. OVERIGE VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN>
Danish: A. FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG> INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Dutch: Deze bijwerkingen zijn in de meeste gevallen van voorbijgaande aard en verdwijnen na het staken van de behandeling, maar kunnen in zeer zeldzame gevallen ernstig of fataal zijn.
Danish: Disse bivirkninger er i de fleste tilfælde forbigående og forsvinder efter ophør af behandlingen, men kan i meget sjældne tilfælde være alvorlige eller dødelige.
Dutch: Zoals bij andere diersoorten is onderzocht, is de belangrijkste route van biotransformatie van meloxicam bij katten oxidatie en zijn er geen farmacologisch actieve metabolieten.
Danish: Kattens vigtigste omsætningsvej i biotransformationen af meloxicam er oxidation, som for andre undersøgte arter, og der er ingen farmakologisk aktive metabolitter.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Ontstekingsremmers en antireumatica, niet-steroïden (oxicams) ATCvet-code: QM01AC06
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske produkter, non-steroider (oxicams) ATCvet kode: QM01AC06
Dutch: Iedere flacon is afgesloten met een bromobutyl rubber stop en afgedicht met een felscapsule.
Danish: Hvert hætteglas er lukket med en bromobutyl-gummiprop og forseglet med en aluminiumskappe.
Dutch: Honden: IV of SC Katten: SC
Danish: Hund: IV eller SC.
Dutch: De suspensie kan met het kleinste spuitje toegediend worden aan honden van minder dan 7 kg lichaamsgewicht (één maatstreepje correspondeert met 0,5 kg lichaamsgewicht), of met het grootste spuitje aan honden van meer dan 7 kg lichaamsgewicht (één maatstreepje correspondeert met 2,5 kg lichaamsgewicht).
Danish: Suspensionen kan administreres, således at den mindste sprøjte anvendes til hunde under 7 kg legemsvægt (hver inddeling svarer til 0,5 kg legemsvægt) og den største sprøjte til hunde over 7 kg legemsvægt (hver inddeling svarer til 2,5 kg legemsvægt).
Dutch: Kleurloze glazen injectieflacon type I van 10 ml, gesloten met een grijze EPDM (Ethyleen Propyleen Dieen Monomeer) of flurotec rubber stop en afgedicht met een paarse flip off aluminium dop in een kartonnen doos.
Danish: Farveløst type I-hætteglas à 10 ml, lukket med grå gummiprop (ethylen-propylen-dien-monomer (EPDM) eller flurotec) og forseglet med aftagelig, violet aluminiumskappe i en kartonæske.
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF HET GEBRUIK
Danish: FORBUD MOD SALG, LEVERING OG/ELLER BRUG
Dutch: Flacon goed schudden.
Danish: Ryst flasken grundigt.
Dutch: Materiaal van de primaire container
Danish: Materiale af den primære beholder:
Dutch: Plaats de spuit op de flacon door de spuitopening zachtjes op de bovenkant van de flacon te drukken.
Danish: Sæt doseringssprøjten på flasken ved forsigtigt at sætte studsen af sprøjten på flaskens top.
Dutch: Lichtgele suspensie.
Danish: Lysegul suspension.
Dutch: Voor de eerste dag is dus tweemaal de onderhoudsdosering nodig.
Danish: Den første dag gives der således en dobbelt så stor dosis som vedligeholdelsesdosis.
Dutch: Gemengd met voer toedienen.
Danish: Skal indgives opblandet i foder.
Dutch: Rund, varken en paard.
Danish: Kvæg, svin og hest.
Dutch: Dus voor de aanvang met de behandeling op de eerste dag is tweemaal de onderhoudsdosering nodig.
Danish: Der indledes således på den første behandlingsdag med dobbelt vedligeholdelsesdosis.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie (zie rubriek 4.3).
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt (Se pkt.
Dutch: Runderen: Vlees en slachtafval: 15 dagen; Melk: 5 dagen Varkens: Vlees en slachtafval: 5 dagen Paarden: Vlees en slachtafval: 5 dagen
Danish: Kvæg: Slagtning: 15 døgn; Mælk: 5 døgn Svin: Slagtning: 5 døgn Hest: Slagtning: 5 døgn.
Dutch: Voor gebruik bij diarree in combinatie met orale rehydratietherapie, om de klinische symptomen te verminderen bij kalveren ouder dan één week en niet-melkgevend jongvee.
Danish: Til brug ved diarré i kombination med oral væsketerapi for at reducere de kliniske symptomer hos kalve ældre end 1 uge samt unge ikke-lakterende kreaturer.
Dutch: Rund, varken, paard
Danish: Kvæg, svin, heste