FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Suositeltava annos on 100 IU (15 mikrogrammaa lohikalsitoniinia) vuorokaudessa, tai 50 IU (7,5 mikrogrammaa lohikalsitoniinia) kaksi kertaa vuorokaudessa 2-4 viikon ajan ruiskeena ihon alle tai lihakseen.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 100 mednarodnih enot (15 mikrogramov lososovega kalcitonina) na dan ali 50 mednarodnih enot (7,5 mikrograma lososovega kalcitonina) dvakrat na dan za 2 do 4 tedne, s subkutanim ali intramuskularnim injiciranjem.
Finnish: Kalsitoniinin annostelun jälkeen seerumin kalsiumpitoisuus saattaa tilapäisesti laskea normaalin pitoisuuden alapuolelle etenkin hoidon aloituksen yhteydessä potilailla, joilla on todettu epätavallisen voimakas luun vaihtuvuus.
Slovenian: Serumska raven kalcija lahko po tem, ko bolnik dobi kalcitonin, zlasti še na začetku zdravljenja pri bolnikih z nenormalno visoko stopnjo kostne presnove, začasno pade pod normalno raven.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää annosta kohti vähemmän kuin 1 mmol natriumia (23 mg), eli se on käytännöllisesti katsoen natriumitonta.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol soli (23 mg) na dozo, t.j.
Finnish: Kalsitoniinin kalsiumpitoisuutta pienentävä vaikutus aiheutuu sekä luusta solunulkoiseen nesteeseen irtoavan kalsiumin määrän pienentymisestä että kalsiumin tubulaarisen takaisinimeytymisen estymisestä munuaisissa.
Slovenian: Kalcitoninov učinek na zniževanje kalcija povzročata zmanjšano prehajanje kalcija iz kosti v ECT in tudi inhibicija ledvične tubulne reabsorpcije kalcija.
Finnish: Forcaltonin injektionesteannos tulee käyttää välittömästi kertakäyttöampullin avaamisen jälkeen.
Slovenian: Forcaltonin morate uporabiti takoj, ko je ampula za enkratno uporabo odprta.
Finnish: Kalsitoniini on kalsiotrooppinen hormoni, joka estää luun resorptiota vaikuttamalla suoraan osteoklasteihin.
Slovenian: Kalcitonin je kalciotropen hormon, ki zavira resorpcijo kosti z neposrednim delovanjem na osteoklaste.
Finnish: Ei saa käyttää ampulliin ja pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po izteku roka uporabnosti, ki je naveden na ampuli in na škatli.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT: {PAKKAUSTYYPPI}
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH {VRSTA/TIP}
Finnish: FORCALTONIN-liuoksen myyntiluvan haltija on Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Yhdistynyt Kuningaskunta.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom FORCALTONIN je Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Velika Britanija.
Finnish: Aivolisäkekasvainten ilmaantuvuuden on raportoitu suurenevan rotilla, joille on annettu synteettistä lohen kalsitoniinia yhden vuoden ajan.
Slovenian: Pri podganah, ki so 1 leto prejemale sintetični lososov kalcitonin, so poročali o povečani pogostnosti adenoma hipofize.
Finnish: Kliinistä ja biokemiallista kehitystä on kuitenkin saavutettu vähimmäisannoksella 50 IU kolme kertaa viikossa.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 100 IE na dan subkutano ali intramuskularno, vendar lahko z minimalnimi odmerki 50 IE trikrat na teden dosežemo klinično in biokemično izboljšanje.
Finnish: Kalsitoniinia käyttävillä potilailla on raportoitu yliherkkyystyyppisiä reaktioita, mukaan lukien yksittäisiä tapauksia anafylaktista shokkia.
Slovenian: Ker je kalcitonin peptid, obstaja možnost sistemskih alergijskih reakcij; poročali so o reakcijah alergijskega tipa pri bolnikih, ki so prejemali kalcitonin, s posameznimi primeri anafilaktičnega šoka.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö:
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev:
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, UK
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Velika Britanija
Finnish: Jos et tiedä varmasti, oletko allerginen lohikalsitoniinille, neuvottele tästä lääkärisi kanssa.
Slovenian: Če niste prepričani, ali ste alergični na lososov kalcitonin ali ne, se o tem pogovorite s svojim zdravnikom, ki lahko opravi kožno testiranje, s katerim ugotovi, kako občutljivi ste na lososov kalcitonin.
Finnish: viim.> <EXP> {KK/VVVV}
Slovenian: ali intravensko (i.v.)
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Apuaineet: jääetikka, natriumasetaattitrihydraatti, natriumkloridi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Pomožne snovi: ocetna kislina, ledocet, natrijev actetat trihidrat, natrijev klorid in voda za injekcije.
Finnish: FORCALTONIN-valmistetta ei pidä siksi antaa raskaana oleville naisille.
Slovenian: Varnost uporabe med nosečnostjo ni znana, zato ni priporočljivo dajati FORCALTONIN nosečnicam.
Finnish: Useimmat haittavaikutukset eivät kestä kauan ja katoavat itsestään.
Slovenian: Večina teh učinkov ne traja dolgo in izgine sama od sebe. Preostale učinke, če ne izginejo, lahko zdravi vaš zdravnik.
Finnish: Ilmoita lääkärillesi mahdollisimman pian, jos unohdat ottaa FORCALTONIN-annoksen.
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek FORCALTONINa, o tem čim prej obvestite zdravnika.
Finnish: Ennen tuotteen annostusta tarkasta silmämääräisesti, ettei siinä esiinny hiukkasia tai värimuutoksia.
Slovenian: Zdravilo pred uporabo preglejte, ali so v njem vidni trdni delci in ali je prisotno razbarvanje.
Finnish: Suositeltava annos on 100 IU (15 mikrogrammaa lohikalsitoniinia) joka 6.-8. tunti ruiskeena ihon alle tai lihakseen.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 100 mednarodnih enot (15 mikrogramov lososovega kalcitonina) vsakih 6 do 8 ur, s subkutanim ali intramuskularnim injiciranjem.
Finnish: Ilmoita lääkärillesi heti, jos sinulla ilmenee jokin edellä mainituista haittavaikutuksista.
Slovenian: Če pride do zgoraj opisanih učinkov, takoj obvestite svojega zdravnika, ki bo ustrezno ukrepal.
Finnish: Rekombinantti lohikalsitoniinin vaikutuksen elimistöön on osoitettu olevan samanlainen kuin synteettisen lohikalsitoniinin.
Slovenian: Pokazalo se je, da so učinki rekombinantnega lososovega kalcitonina na telo enakovredni učinkom sintetično pridobljenega lososovega kalcitonina.
Finnish: BIOLOGISEN (BIOLOGISTEN) VAIKUTTAVAN (VAIKUTTAVIEN) AINEEN (AINEIDEN) VALMISTAJA (VALMISTAJAT) JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA (VASTAAVAT) VALMISTUSLUVAN (VALMISTUSLUPIEN) HALTIJA(T)
Slovenian: IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Forcaltonin 100 IU injektioneste, liuos
Slovenian: IME ZDRAVILA Forcaltonin 100 IE raztopina za injiciranje
Finnish: Maligniteettiin liittyvän hyperkalsemian hoitoon
Slovenian: Hiperkalciemija zaradi malignih obolenj
Finnish: Sinun on syytä keskustella lääkärisi kanssa mahdollisista haittavaikutuksista.
Slovenian: O morebitnih neželenih učinkih se pogovorite z zdravnikom, ki vam bo znal svetovati glede tveganj in prednosti zdravljenja.
Finnish: ANTOTAPA Tutustu pakkausselosteeseen ennen valmisteen käyttöönottoa.
Slovenian: POSTOPEK UPORABE Pred uporabo preberite navodila v škatli.
Finnish: Suurempien veren kalsitoniinipitoisuuksien yhteydessä pahoinvoinnin ja oksentelun ilmaantuvuus saattaa olla suurempi.
Slovenian: Višje koncentracije v krvi so lahko povezane s povečano pogostnostjo slabosti in bruhanja.
Finnish: Jääetikka, natriumasetaattitrihydraatti, natriumkloridi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Slovenian: Ocetna kislina, ledocet, natrijev actetat trihidrat, natrijev klorid in voda za injekcije.
Finnish: Muut aineet ovat jääetikka, natriumasetaattitrihydraatti, natriumkloridi ja vesi injektioihin.
Slovenian: Pomožne snovi so ocetna kislina, ledocet, natrijev actetat trihidrat, natrijev klorid in voda za injekcije.
Finnish: FORCALTONIN on injektioneste, liuos.
Slovenian: FORCALTONIN je raztopina za injiciranje.
Finnish: FORCALTONIN 100 IU injektioneste, liuos rekombinantti lohen kalsitoniini
Slovenian: FORCALTONIN 100 IE raztopina za injiciranje rekombinantni lososov kalcitonin
Finnish: Verisuonistohäiriöt
Slovenian: Žilne bolezni
Finnish: Suositeltava annos on 100 IU (15 mikrogrammaa lohikalsitoniinia) kerran vuorokaudessa ruiskeena ihon alle tai lihakseen.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 100 mednarodnih enot (15 mikrogramov lososovega kalcitonina) enkrat dnevno, s subkutanim ali intramuskularnim injiciranjem.
Finnish: Edellä mainitun haittavaikutuksen välttämiseksi on suositeltavaa vaihtaa antokohtaa joka kerta.
Slovenian: Da bi se izognili tej neprijetnosti, svetujemo, da zdravila ne injicirate vedno na istem mestu.
Finnish: Lääkevalmiste: kukin ampulli sisältää 100 IU (15 mikrogrammaa per 1 ml) rekombinantti lohen kalsitoniinia.
Slovenian: Vsaka ampula vsebuje 100 IE (15 mikrogramov v 1,0 ml) rekombinantnega lososovega kalcitonina.
Finnish: Ihon ja ihonalaiskerrosten häiriöt Melko harvinaiset: ihottuma
Slovenian: Bolezni kože in podkožja Občasni: kožni izpuščaj
Finnish: Annosta voidaan pienentää annokseen 50 IU vuorokaudessa immobilisaation päätyttyä.
Slovenian: Odmerek lahko na začetku remobilizacije zmanjšamo na 50 IE na dan. Z uporabo zdravila je treba nadaljevati, dokler ni bolnik znova popolnoma mobiliziran.
Finnish: Esiintymisarvio:
Slovenian: Navedba pogostnosti:
Finnish: Ihonalaisesti, lihakseen tai laskimoon annettavaksi 18 vuotta täyttäneelle potilaalle.
Slovenian: Za subkutano in intramuskularno uporabo ali intravensko infuzijo (specifično za zdravilo) pri osebah, starejših od 18 let.
Finnish: Melko harvinaiset: ripuli
Slovenian: Občasni: diareja
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) FORCALTONIN 100 IU injektioneste, liuos
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE FORCALTONIN 100 IE raztopina za injiciranje
Finnish: Yksi ampulli sisältää 100 IU (15 mikrogrammaa 1 ml:ssa) kalsitoniinia.
Slovenian: V vsaki ampuli je 100 IE (15 mikrogramov v 1,0 ml) rekombinantnega lososovega kalcitonina.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 06-2006.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 06-2006.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 4. heinäkuuta 2004.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano dne 4. julija 2004.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut tehtyjä tutkimuksia ja päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil opravljene raziskave, na podlagi česar je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
Finnish: Näyttöön sisältyivät tulokset kolmesta tutkimuksesta, joissa Forcaltoninin tehoa ja turvallisuutta tutkittiin 94 naisella, joista 58 sairasti osteoporoosia.
Slovenian: To je obsegalo rezultate treh raziskav učinkovitosti in varnosti zdravila Forcaltonin pri 94 ženskah, od katerih jih je 58 imelo osteoporozo.
Finnish: Tämä haittavaikutus ilmenee yleensä hoidon aloituksen yhteydessä, ja se tavallisesti lievenee tai häviää hoidon jatkumisen tai annoksen pienentämisen myötä.
Slovenian: Ta neželeni učinek je pogostejši na začetku zdravljenja, z nadaljevanjem zdravljenja ali zmanjšanjem odmerka pa se običajno zmanjša ali izzveni.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Unigene UK Limitedille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Forcaltoninia varten 11. tammikuuta 1999.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Forcaltonin, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Unigene UK Limited dne 11. januarja 1999.
Finnish: Lohikalsitoniinia - sekä lohesta uutettua että synteettistä - on käytetty lääkkeenä 1970luvun puolivälistä lähtien.
Slovenian: Lososov kalcitonin, ki se pridobi iz lososa ali izdela sintetično, uporabljamo kot zdravilo že od sredine 1970-ih.
Finnish: Annokset ja hoidon kesto riippuvat potilaan vasteesta.
Slovenian: Odmerki in trajanje zdravljenja so odvisni od odziva bolnika na zdravilo.
Finnish: Jos haluat CHMP:n suositusten perusteella lisätietoa, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointikertomukseen).
Slovenian: Če želite več informacij o podlagi za priporočila CHMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Finnish: Toinen yleinen haittavaikutus on ihon punoitus (kasvoissa tai ylävartalossa).
Slovenian: Drugi pogosti neželeni učinek je rdečica na koži (obraza ali zgornjega dela telesa).
Finnish: Tutkimuksissa mitattiin luiden metabolian markkereita.
Slovenian: V teh raziskavah so merili označevalce presnove kosti.
Finnish: Se on harvinaisempi, jos injektio annetaan iltaisin ja aterian jälkeen.
Slovenian: Ta neželeni učinek je redkejši, če se zdravilo injicira zvečer ali po obroku.
Finnish: Jokainen ampulli sisältää 100 kansainvälistä yksikköä (IU) vaikuttavana aineena olevaa lohikalsitoniinia.
Slovenian: Vsaka ampula vsebuje 100 i.e. (mednarodnih enot) zdravilne učinkovine lososovega kalcitonina.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) FORCALTONIN Julkinen EPAR-yhteenveto
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) FORCALTONIN Povzetek EPAR za javnost
Finnish: Yleisin haittavaikutus, joka todetaan noin 10 prosentilla potilaista, on pahoinvointi, johon saattaa liittyä oksentelua.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek, opažen pri približno 10 % bolnikov, je bila slabost z ali brez bruhanja.
Finnish: Muita tietoja Forcaltoninista:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Forcaltonin:
Finnish: Vakavissa tai hätätilanteissa Forcaltoninia voidaan antaa laskimoinfuusiona (10 IU/painokilo kuuden tunnin ajan).
Slovenian: V hudih ali nujnih primerih lahko zdravilo Forcaltonin dajemo kot intravensko infuzijo (10 i.e. na kg telesne mase v trajanju 6 ur).
Finnish: Forcaltoninia ei saa antaa henkilöille, joilla on hypokalsemia (alhainen veren kalsiumpitoisuus) tai jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) kalsitoniinille tai jollekin muulle Forcaltoninin aineosalle.
Slovenian: Zdravila Forcaltonin ne smejo uporabljati osebe, ki imajo hipokalciemijo (nizke ravni kalcija v krvi) ali osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) kalcitonin ali katerokoli drugo sestavino zdravila.
Finnish: Pagetin taudin hoidossa suositusannos on 100 IU vuorokaudessa annettuna ihon alle tai lihakseen, mutta myös vähimmäisannos 50 IU kolme kertaa viikossa on tehokas.
Slovenian: Pri Pagetovi bolezni je priporočeni odmerek 100 i.e. dnevno, ki se daje podkožno ali intramuskularno, vendar je učinkovit tudi minimalni odmerek 50 i.e. trikrat tedensko.
Finnish: Kalsitoniini on kilpirauhasen tuottama hormoni, joka lisää luustoon kertyvän kalsiumin ja fosfaatin määrää ja vähentää verenkierrossa olevaa kalsiumia.
Slovenian: Kalcitonin je hormon, ki nastaja v ščitnici in povečuje nalaganje kalcija in fosforja v kosteh ter zmanjšuje količino kalcija, ki kroži v krvi.
Finnish: Forcaltoninin vaikuttava aine, lohikalsitoniini, on niin kutsutulla yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistettu hormonin kopio: sitä tuottavaan soluun on lisätty geeni (DNA), jonka avulla se voi tuottaa lohikalsitoniinia.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Forcaltonin, lososov kalcitonin, je kopija hormona, ki se izdeluje z metodo, imenovano „tehnologija rekombinantne DNA": izdela ga celica, ki je prejela gen (DNA), s katerim lahko tvori lososov kalcitonin.
Finnish: Forcaltoninia saa vain lääkemääräyksellä.
Slovenian: Zdravilo Forcaltonin se dobi samo na recept.
Finnish: Forcaltoninin vaikuttava aine on lohikalsitoniini, joka vaikuttaa samalla tavalla kuin ihmisen kalsitoniini mutta joka on tehokkaampi ja pitkäkestoisempi.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Forcaltonin je lososov kalcitonin, ki deluje kot naravni človeški kalcitonin, vendar je učinkovitejši in deluje dlje.
Finnish: Lohikalsitoniinia on käytetty jo pitkään, joten yhtiö esitti näyttöä, jossa Forcaltoninia on verrattu synteettiseen lohikalsitoniiniin.
Slovenian: Ker je lososov kalcitonin v uporabi že dolgo časa, je podjetje predstavilo podatke, ki kažejo, da so zdravilo Forcaltonin primerjali s sintetičnim lososovim kalcitoninom.
Finnish: Sitä käytetään myös Pagetin taudin (luusairauden, jolle on tyypillistä epämuodostumia aiheuttava luiden tuhoutuminen ja uudelleenkasvaminen) ja pahanlaatuisten kasvainten aiheuttaman hyperkalsemian (veren kalsiumpitoisuuden lisääntymisen) hoitoon.
Slovenian: Uporabljamo ga tudi pri Pagetovi bolezni (bolezni kosti, pri kateri se kostnina izgublja in ponovno raste tako, da povzroči deformiranost) in hiperkalciemiji (zvišanih ravneh kalcija v krvi) zaradi raka.
Finnish: Forcaltoninin todettiin olevan yhtä tehokas ja turvallinen kuin synteettinen lohikalsitoniini.
Slovenian: Zdravilo Forcaltonin je pokazalo enako učinkovitost in varnostni profil kot sintetični lososov kalcitonin.
Finnish: Lääkäri voi tehdä ihokokeen potilaan herkkyyden tarkistamiseksi ennen lääkkeen määräämistä.
Slovenian: Pred izdajo recepta za zdravilo se lahko zdravnik odloči za izvedbo kožnega preskusa, s katerim preveri alergijski status bolnika.
Finnish: Miksi Forcaltonin on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Forcaltonin odobreno?
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että Forcaltoninin on osoitettu vastaavan luonteeltaan ja ominaisuuksiltaan synteettistä lohikalsitoniinia.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) meni, da je bilo za zdravilo Forcaltonin dokazano, da ima enake značilnosti in lastnosti kot sintetični lososov kalcitonin.
Finnish: Se päätti, että Forcaltoninin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat seuraavissa käyttöaiheissa: äkillisestä immobilisaatiosta johtuvan luukadon ehkäiseminen muun muassa potilailla, joilla on viimeaikaisia osteoporoottisia (luita haurastuttavan sairauden aiheuttamia) murtumia, sekä Pagetin taudin ja pahanlaatuisten kasvainten aiheuttaman hyperkalsemian hoito.
Slovenian: Odbor je zato odločil, da so koristi zdravila Forcaltonin večje od z njim povezanih tveganj pri preprečevanju izgubljanja kostnine zaradi nenadne nepokretnosti, kot na primer pri bolnikih z nedavnim osteoporoznim zlomom (osteoporoza je bolezen, pri kateri postanejo kosti krhke), za zdravljenje Pagetove bolezni in zdravljenje hiperkalciemije zaradi maligne bolezni.
Finnish: Mitä riskejä Forcaltoniniin liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Forcaltonin?
Finnish: Luukadon ehkäisyssä suositusannos on 100 IU vuorokaudessa tai 50 IU kaksi kertaa vuorokaudessa 24 viikon ajan annettuna ihon alle tai lihakseen.
Slovenian: Za preprečevanje izgubljanja kostnine je priporočeni odmerek 100 i.e. dnevno ali 50 i.e. dvakrat dnevno, 2 do 4 tedne, ki se daje podkožno ali intramuskularno.
Finnish: Forcaltoninia käytetään aikuisilla äkillisestä immobilisaatiosta johtuvan luukadon ehkäisemiseen muun muassa potilailla, joilla on viimeaikaisia osteoporoottisia (luita haurastuttavan sairauden aiheuttamia) murtumia.
Slovenian: Zdravilo Forcaltonin se uporablja pri odraslih za preprečevanje izgubljanja kostnine zaradi nenadne nepokretnosti, kot na primer pri bolnikih z nedavnim osteoporoznim zlomom (osteoporoza je bolezen, pri kateri postanejo kosti krhke).
Finnish: Forcaltoninia annetaan injektiona ihon alle, lihakseen tai laskimoon (vain hyperkalsemian hoidossa).
Slovenian: Zdravilo Forcaltonin se daje s subkutano (podkožno) injekcijo, intramuskularno injekcijo (v mišico) ali z intravensko infuzijo (dajanje v veno - le pri hiperkalciemiji).
Finnish: Mitä hyötyä Forcaltoninista on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Forcaltonin izkazalo med raziskavami?
Finnish: Annosta voidaan suurentaa yhden tai kahden vuorokauden jälkeen potilaan vasteen mukaan enintään annokseen 400 IU joka 6.
Slovenian: Glede na odziv bolnika na zdravljenje je možno odmerek zvišati po enem do dveh dneh na največ 400 i.e. vsakih 6 do 8 ur.
Finnish: Se suositteli myyntiluvan myöntämistä Forcaltoninia varten.
Slovenian: Odbor je za zdravilo Forcaltonin priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom.
Finnish: Forcaltonin on kirkas injektioneste.
Slovenian: Zdravilo Forcaltonin je prozorna raztopina za injiciranje.
Finnish: Forcaltoninia koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Slovenian: Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Forcaltonin je na voljo tukaj.
Finnish: Miten Forcaltoninia on tutkittu?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Forcaltonin raziskano?
Finnish: Hyperkalsemian hoidossa suositeltu aloitusannos on 100 IU joka 6.
Slovenian: Pri hiperkalciemiji je priporočeni začetni odmerek 100 i.e. vsakih 6 do 8 ur s podkožno ali intramuskularno injekcijo.
Finnish: Mitä Forcaltonin on?
Slovenian: Kaj je zdravilo Forcaltonin?
Finnish: Miten Forcaltoninia käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Forcaltonin uporablja?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Forcaltoninin ilmoitetuista haittavaikutuksista.
Slovenian: Celovit opis neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Forcaltonin, najdete v Navodilih za uporabo.
Finnish: Mihin Forcaltoninia käytetään?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Forcaltonin uporablja?
Finnish: Pakkaus Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Slovenian: Pakiranje Vsebina Velikost pakiranj a
Finnish: EU-numero
Slovenian: EU (MA) številka Izmišljen o ime
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi helmikuussa 2019.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen februarja 2019.
Finnish: Lisää tietoa Forceris-valmisteesta saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Forceris so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
Finnish: Forceris sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 23/04/2019.
Slovenian: Zdravilo Forceris je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 23/04/2019.
Finnish: Forceris voi olla haitallinen syntymättömälle lapselle.
Slovenian: Zdravilo Forceris je lahko škodljivo za nerojene otroke.
Finnish: Näin se pystyy tappamaan loiset kaikissa niiden kehitysvaiheissa ja ehkäisemään kokkidioosin oireet ja infektion leviämisen.
Slovenian: Posledično lahko zajedavce uniči na vseh razvojnih stopnjah ter prepreči simptome kokcidioze in širjenje okužbe.
Finnish: Miksi Forceris on hyväksytty EU:ssa?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Forceris odobreno v EU?
Finnish: Jos lääkettä joutuu iholle tai silmiin, kyseinen alue on huuhdeltava heti vedellä.
Slovenian: V primeru stika s kožo ali očmi je treba prizadeto področje nemudoma sprati z vodo.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Forceris-valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Forceris večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Finnish: Forceris (toltratsuriili/gleptoferroni) EMA/265626/2019
Slovenian: Forceris (toltrazuril/gleptoferon) EMA/265640/2019
Finnish: Forceris (toltratsuriili/gleptoferroni)
Slovenian: Forceris (toltrazuril/gleptoferon)
Finnish: Se annetaan kertainjektiona lihakseen porsaan korvan taakse, kun porsas on 24-96 tunnin ikäinen.
Slovenian: Daje se daje v obliki enkratne injekcije v mišico za ušesom pujskov, starih med 24 in 96 ur.
Finnish: Forceris-valmisteella hoidettujen sikojen varoaika on lihan osalta 70 päivää.
Slovenian: Karenca za meso prašičev, zdravljenih z zdravilom Forceris, je 70 dni.
Finnish: Muuta tietoa Forceris-valmisteesta
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Forceris
Finnish: Mitä Forceris on ja mihin sitä käytetään?
Slovenian: Kaj je zdravilo Forceris in za kaj se uporablja?
Finnish: Lihakseen annetun injektion jälkeen gleptoferroni imeytyy ja pilkkoutuu vapauttaakseen rautaa käyttöä ja/tai varastoitumista varten riippuen porsaan ravintotarpeesta.
Slovenian: Gleptoferon se po injiciranju v mišico absorbira in presnavlja z namenom, da sprosti železo za uporabo in/ali shranjevanje glede na prehranske potrebe pujska.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) rautayhdisteille tai toltratsuriilille, on vältettävä kosketusta Forceris-valmisteen kanssa.
Slovenian: Ljudje, ki so preobčutljivi za (alergični na) železove spojine ali toltrazuril, se morajo izogibati stiku z zdravilom Forceris.
Finnish: Forceris-valmistetta ei saa antaa porsaille, joiden E-vitamiinin tai seleenin pitoisuuden epäillään olevan riittämätön.
Slovenian: Zdravilo Forceris se ne sme dajati pujskom, pri katerih obstaja sum pomanjkanja vitamina E ali selena.