FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I medicinali disponibili nell'UE sono stati in gran parte autorizzati a livello nazionale, o perché sono stati autorizzati prima dell'istituzione dell'EMA, oppure perché non rientravano nel campo di applicazione della procedura centralizzata.
Estonian: Enamik Euroopa Liidus turustatavaid ravimeid on saanud riikliku müügiloa, sest müügiluba anti enne EMA asutamist või nende jaoks ei pidanud kasutama tsentraliseeritud menetlust.
Italian: • due rappresentanti della Commissione europea;
Estonian: • kaks Euroopa Komisjoni esindajat;
Italian: Queste autorità nazionali mettono a disposizione migliaia di esperti europei che prendono parte ai comitati scientifici, ai gruppi di lavoro e ad altri gruppi dell'EFSA.
Estonian: Need riiklikud asutused saadavad tuhandeid Euroopa eksperte osalema EMA teaduskomiteedes, töörühmades ja muudes rühmades.
Italian: • due rappresentanti delle organizzazioni dei pazienti;
Estonian: • kaks patsiendiühingute esindajat;
Italian: Per maggiori informazioni, vedere organismi di valutazione delle tecnologie sanitarie;
Estonian: Lisateave: tervisetehnoloogia hindamise asutused
Italian: Le attività di ricerca e sviluppo dei medicinali vengono svolte dalle società farmaceutiche o da altri soggetti che si occupano dello sviluppo di medicinali, i quali successivamente sottopongono all'Agenzia le loro conclusioni e i risultati delle sperimentazioni condotte sui loro prodotti;
Estonian: Teadusuuringute ja ravimite väljatöötamisega tegelevad farmaatsiaettevõtted ning teised ravimite väljatöötajad, kes esitavad hiljem järeldused ja uuringutulemused ametile hindamiseks.
Italian: Ha un ruolo di supervisione con responsabilità generali in materia di questioni di bilancio e pianificazione, nomina del direttore esecutivo e monitoraggio dell'efficacia delle attività dell'Agenzia.
Estonian: Haldusnõukogul on järelevalvekohustus ning ta vastutab üldiselt eelarve- ja kavandamisküsimuste, tegevdirektori nimetamise ja ameti tegevuse järelevalve eest.
Italian: Valutazione delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio
Estonian: Müügiloa taotluste hindamine
Italian: Si basa su una rete di regolamentazione strettamente coordinata formata dalle autorità nazionali competenti degli Stati membri del SEE, dall'EMA e dalla Commissione europea.
Estonian: See põhineb tõhusalt koordineeritaval järelevalvevõrgustikul, kuhu kuuluvad EMA ja Euroopa Komisjoniga koostööd tegevad EMP liikmesriikide pädevad asutused.
Italian: • Informazioni sui prodotti disponibili simultaneamente in tutte le lingue dell'UE.
Estonian: • Ravimiteave avaldatakse korraga kõigis Euroopa Liidu keeltes.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) o il comitato per i medicinali per uso veterinario (CVMP) dell'EMA effettua una valutazione scientifica della domanda e formula una raccomandazione di concessione o non concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Estonian: EMA inimravimite komitee või veterinaarravimite komitee hindab taotlust teaduslikult ja soovitab, kas ravimit turustada või mitte.
Italian: Gli operatori sanitari possono fornire ai pazienti una consulenza individuale sulle affezioni mediche, sui trattamenti o sugli effetti indesiderati relativi a un medicinale;
Estonian: Tervishoiutöötajad saavad anda patsientidele nõu haigusseisundite, ravi ja ravimi kõrvaltoimete kohta.
Italian: Adotta il regolamento finanziario dell'Agenzia e le relative norme di attuazione, che sono testi vincolanti per l'Agenzia, il consiglio e il direttore esecutivo.
Estonian: Ta võtab vastu ameti finantsmääruse ja selle rakenduseeskirjad, mis on ametile, haldusnõukogule ja tegevdirektorile siduvad.
Italian: L'EMA è diretta da un consiglio di amministrazione indipendente.
Estonian: EMA juhtimise eest vastutab sõltumatu haldusnõukogu.
Italian: Oggi, la grande maggioranza dei nuovi medicinali innovativi passa attraverso la procedura centralizzata di autorizzazione all'immissione in commercio nell'UE.
Estonian: Praegu kasutatakse enamiku uute innovaatiliste ravimite korral tsentraliseeritud müügiloa menetlust, et neid saaks turustada Euroopa Liidus.
Italian: • per limitare il coinvolgimento di esperti nella valutazione di medicinali nel caso in cui gli esperti intendano accettare un impiego nel settore farmaceutico, l'Agenzia ha aggiornato la sua politica nel maggio 2015.
Estonian: • 2015. aasta mais, et piirata eksperdi osalemist ravimi hindamises, kui ta kavatseb asuda tööle farmaatsiatööstuses.
Italian: • un ruolo esecutivo o un ruolo di primo piano nello sviluppo di un medicinale in un impiego precedente presso un'azienda farmaceutica comporta il non coinvolgimento, ovvero l'inconferibilità permanente di incarichi aventi attinenza con l'azienda farmaceutica o il prodotto in questione durante il periodo del mandato;
Estonian: • juhtroll ravimi väljatöötamisel eelmisel töökohal farmaatsiaettevõttes tähendab piirangut kogu ametiaja jooksul seoses sama ettevõtte või ravimiga;
Italian: I rappresentanti degli Stati membri, della Commissione europea e del Parlamento europeo sono nominati direttamente dallo Stato membro e dall'istituzione che rappresentano.
Estonian: Liikmesriigid, Euroopa Komisjon ja Euroopa Parlament määravad oma esindajad otse haldusnõukogusse.
Italian: Le dichiarazioni di interessi rese dal personale direttivo sono disponibili sul sito dell'EMA nella sezione "Chi siamo".
Estonian: Juhtivtöötajate täidetud huvide deklaratsioonid on kättesaadavad EMA veebilehel ameti struktuuri jaotises.
Italian: • cerca medicinali ad uso veterinario
Estonian: • Veterinaarravimite otsing
Italian: Comitati scientifici
Estonian: Teaduskomiteed
Italian: L'EMA e i suoi partner di rete in ambito normativo gestiscono un programma per consentire ai gruppi multinazionali di valutare le domande riguardanti i medicinali per uso umano e veterinario.
Estonian: EMA-l ja selle reguleeriva võrgustiku partnerite juhitav kava võimaldab inim- ja veterinaarravimite taotlusi hinnata rahvusvahelistel meeskondadel.
Italian: − malattie virali;
Estonian: − viirushaigused;
Italian: La missione dell'EMA consiste nel promuovere l'eccellenza scientifica nella valutazione e nella sorveglianza dei medicinali, a beneficio della salute pubblica e animale nell'UE.
Estonian: EMA missioon on edendada teaduslikku eriteadmust ravimite hindamisel ja järelevalves inim- ja loomatervise kaitsmiseks Euroopa Liidus.
Italian: • per chiarire le restrizioni qualora un esperto accetti un impiego nell'industria farmaceutica e per armonizzare le norme in materia di interessi di familiari stretti per i comitati e i membri dei gruppi di lavoro con quelle riguardanti i membri del consiglio di amministrazione, l'Agenzia ha aggiornato la sua politica nell'ottobre 2016.
Estonian: • 2016. aasta oktoobris, et täpsustada piiranguid, kui ekspert asub tööstusharus tööle, ja ühtlustada komitee ja töörühma liikmete lähisugulastele suunatud eeskirju haldusnõukogu liikmete suhtes kehtivate eeskirjadega.
Italian: Questa procedura prevede che le società farmaceutiche presentino all'EMA una domanda unica di autorizzazione all'immissione in commercio.
Estonian: Tsentraliseeritud menetluse korral esitavad farmaatsiaettevõtted EMA-le ühtse müügiloa taotluse.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali (EMA) è un'agenzia decentrata dell'Unione europea (UE) che si occupa della valutazione scientifica, della sorveglianza e del monitoraggio della sicurezza dei medicinali sviluppati dalle aziende farmaceutiche e destinati ad essere impiegati nell'UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet (EMA) on Euroopa Liidu detsentraliseeritud asutus, mis vastutab selliste ravimite teadusliku hindamise, järelevalve ja ohutuse jälgimise eest, mille farmaatsiaettevõtted on välja töötanud kasutamiseks Euroopa Liidus.
Italian: • valutazione delle domande di autorizzazione degli studi clinici.
Estonian: • Kliiniliste uuringute taotluste hindamine.
Italian: • Medicinali autorizzati per tutti i cittadini dell'UE simultaneamente.
Estonian: • Ravimid saavad müügiloa korraga kõigi liidu kodanike jaoks.
Italian: • sostegno scientifico per i medicinali per terapie avanzate;
Estonian: • uudsete ravimite väljatöötamise teaduslik toetus;
Italian: • un rappresentante delle organizzazioni dei medici;
Estonian: • üks arstiühingute esindaja;
Italian: Condivisione delle informazioni
Estonian: Teabe koondamine
Italian: La rete europea di regolamentazione dei farmaci permette all'EMA di avere accesso ad esperti provenienti da tutta l'UE e di riunire le migliori competenze scientifiche disponibili nell'UE per la regolamentazione dei medicinali.
Estonian: Euroopa ravimiametite võrgustik annab EMA-le juurdepääsu ekspertidele kogu Euroopa Liidus, võimaldades koguda ravimite järelevalveks Euroopa Liidu parimad võimalikud teaduslikud eriteadmised.
Italian: L'EMA è un organismo decentrato dell'Unione europea (UE).
Estonian: EMA on Euroopa Liidu detsentraliseeritud asutus asukohaga Amsterdamis.
Italian: L'Agenzia basa le proprie decisioni sui seguenti elementi:
Estonian: Need otsused põhinevad järgmisel:
Italian: È consultato in merito al regolamento interno e alla composizione dei comitati dell'Agenzia.
Estonian: Haldusnõukoguga peetakse nõu töökorra küsimustes ja seoses liikmesusega ameti komiteedes.
Italian: Per svolgere la propria missione, l'EMA opera in stretta collaborazione con le autorità nazionali competenti nell'ambito di una rete di regolamentazione.
Estonian: EMA teeb oma missiooni täitmiseks tihedat koostööd riiklike pädevate asutustega, kes kuuluvad järelevalveasutuste võrgustikku.
Italian: L'Agenzia svolge le proprie attività:
Estonian: Amet teeb selleks järgmist:
Italian: • valutazione di dispositivi medici.
Estonian: • Meditsiiniseadmete hindamine.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali (EMA) assicura che gli esperti scientifici, il personale e il consiglio di amministrazione dell'Agenzia non abbiano interessi finanziari o di altro tipo che possano comprometterne l'imparzialità.
Estonian: Euroopa Ravimiamet hoolitseb selle eest, et tema teadusekspertidel, töötajatel ja haldusnõukogul ei ole finants- ega muid huve, mis kahjustaksid nende erapooletust.
Italian: Membri del consiglio di amministrazione
Estonian: Haldusnõukogu liikmed
Italian: L'Agenzia esegue il controllo della dichiarazione di interessi di ciascun esperto assegnandole un livello sulla base di eventuali interessi dell'esperto distinti tra interessi diretti e indiretti.
Estonian: Amet hindab iga eksperdi huvide deklaratsiooni ja määrab igale huvide deklaratsioonile huvitaseme selle alusel, kas eksperdil on huvid olemas ja kas need on otsesed või kaudsed.
Italian: Autorizzazione dei medicinali
Estonian: Ravimite müügiload
Italian: È responsabile dell'adozione delle disposizioni di attuazione per l'applicazione pratica delle norme e dei regolamenti applicabili ai funzionari e agli altri agenti dell'UE.
Estonian: Haldusnõukogu vastutab rakendussätete vastuvõtmise eest, millega rakendatakse praktikas Euroopa Liidu ametnike personalieeskirjad ja muude teenistujate teenistustingimused.
Italian: • possibili effetti indesiderati segnalati per i medicinali;
Estonian: • ravimitel täheldatud võimalikud kõrvaltoimed;
Italian: Questi organi sono composti da esperti europei messi a disposizione dalle autorità nazionali competenti degli Stati membri dell'UE, che lavorano in stretta collaborazione con l'EMA nella rete europea di regolamentazione dei farmaci.
Estonian: Need komiteed ja rühmad koosnevad Euroopa ekspertidest, kelle on lähetanud EMAga Euroopa ravimiametite võrgustikus tihedalt koostööd tegevate Euroopa Liidu liikmesriikide pädevad asutused.
Italian: Per maggiori informazioni sugli iter di autorizzazione dei medicinali nell'UE, si rimanda al capitolo 3 del presente documento sull'autorizzazione dei medicinali;
Estonian: Euroopa Liidus ravimite müügiloa andmise lisateave on dokumendi 2. peatükis „Ravimite müügiload".
Italian: L'EMA si assicura che gli esperti scientifici, il personale e il consiglio di amministrazione dell'Agenzia non abbiano interessi finanziari o di altro tipo che possano comprometterne l'imparzialità.
Estonian: Amet hoolitseb selle eest, et tema teadusekspertidel, töötajatel ja haldusnõukogul ei ole finants- ega muid huve, mis kahjustaksid nende erapooletust.
Italian: La decisione giuridica di concessione, sospensione o revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale spetta alla Commissione europea per i prodotti autorizzati a livello centrale e alle autorità competenti nazionali degli Stati membri dell'UE per i prodotti autorizzati a livello nazionale.
Estonian: Müügiloa andmise, peatamise või tühistamise õigusliku otsuse pädevus on tsentraliseeritud menetluse korral Euroopa Komisjonil ja riikliku menetluse korral Euroopa Liidu liikmesriigi riiklikul pädeval asutusel.
Italian: Organigramma dell'Agenzia europea dei medicinali
Estonian: Euroopa Ravimiameti organisatsiooniskeem
Italian: • elaborazione di leggi riguardanti i medicinali.
Estonian: • Ravimiõigusaktide väljatöötamine.
Italian: Garantire l'indipendenza delle sue valutazioni scientifiche è una delle maggiori priorità dell'Agenzia.
Estonian: EMA jaoks on väga tähtis tagada oma teadushinnangute sõltumatus.
Italian: • medicinali per terapie avanzate tra cui la terapia genica, la terapia cellulare somatica o l'ingegneria tissutale;
Estonian: • uudsed ravimid, näiteks geeniteraapia, somaatilise rakuteraapia või koetehnoloogilised ravimid;
Italian: • autorità nazionali competenti (medicinali per uso veterinario) Se un'azienda farmaceutica intende chiedere l'autorizzazione all'immissione in commercio in diversi Stati membri dell'UE per un medicinale che non rientra nell'ambito di applicazione della procedura centralizzata, può farlo in due modi:
Estonian: Kui ettevõte soovib taotleda müügiluba mitmes Euroopa Liidu liikmesriigis ravimi jaoks, mille jaoks ei ole vaja kasutada tsentraliseeritud menetlust, võib ta kasutada üht võimalust kahest järgmisest:
Italian: La rete europea di regolamentazione dei farmaci
Estonian: Euroopa ravimiametite võrgustik
Italian: Il lavoro dell'EMA si svolge attraverso reti alle cui attività partecipano migliaia di esperti di tutta Europa nell'ambito dei comitati scientifici dell'Agenzia.
Estonian: EMA on võrgustikuorganisatsioon, mille tegevuses osalevad ka tuhanded eksperdid kogu Euroopast.
Italian: • Singola valutazione da parte di esperti europei.
Estonian: • Euroopa eksperdid hindavad ravimit ühe korra.
Italian: Membri del personale
Estonian: Töötajad
Italian: Tali informazioni includono versioni pubbliche delle relazioni di valutazione scientifica e sintesi scritte con un linguaggio divulgativo.
Estonian: Muu hulgas avaldab ta teadusliku hindamise aruandeid ja erialateadmisteta mõistetavaid kokkuvõtteid.
Italian: I medicinali disponibili nell'UE sono in gran parte autorizzati a livello nazionale.
Estonian: Enamik Euroopa Liidus turustatavaid ravimeid on saanud riikliku müügiloa.
Italian: I requisiti in materia di dati e gli standard che si applicano all'autorizzazione dei medicinali sono gli stessi in tutta l'UE, indipendentemente dall'iter di autorizzazione.
Estonian: • Veterinaarravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühm Ravimite müügilubade jaoks vajalikud andmenõuded ja muud nõuded on Euroopa Liidus samad, olenemata müügiloa menetlusest.
Italian: • controllo o disponibilità di informazioni sui brevetti farmaceutici.
Estonian: • Farmaatsiatoodete patentide kontroll ja teave.
Italian: Consiglio di amministrazione
Estonian: Haldusnõukogu
Italian: Procedura di autorizzazione centralizzata
Estonian: Tsentraliseeritud müügiloa menetlus
Italian: Ambito di applicazione della procedura di autorizzazione centralizzata
Estonian: Tsentraliseeritud müügiloa menetluse ulatus
Italian: Procedure di autorizzazione nazionali
Estonian: Riikliku müügiloa menetlus
Italian: • consulenza scientifica ed assistenza nell'elaborazione di protocolli;
Estonian: • teadusnõustamine ja menetlusabi;
Italian: Ha un ruolo chiave nella procedura di "discarico" (convalida) dei conti dell'Agenzia da parte dell'autorità di bilancio dell'Unione europea.
Estonian: Haldusnõukogul on võtmeroll ameti raamatupidamisarvestuse edastamisel Euroopa Liidu eelarvepädevale institutsioonile.
Italian: • con la procedura decentrata, attraverso la quale un medicinale non ancora autorizzato nell'UE
Estonian: • detsentraliseeritud menetlus - ravim, millel veel ei ole Euroopa Liidu müügiluba, võib saada müügiloa korraga mitmes Euroopa Liidu liikmesriigis.
Italian: • collocazione temporale degli interessi;
Estonian: • huvi esinemisest möödunud aeg;
Italian: Aggregazione delle competenze
Estonian: Eriteadmiste koondamine
Italian: Per maggiori informazioni, vedere farmacovigilanza.
Estonian: Lisateave: ravimiohutuse järelevalve.
Italian: L'EMA non ha competenze in materia di:
Estonian: EMA ülesanded ei hõlma järgmist.
Italian: L'Agenzia, che ha sede a Amsterdam e ha iniziato a operare nel 1995, si occupa della valutazione scientifica, della sorveglianza e del monitoraggio della sicurezza dei medicinali sviluppati da società farmaceutiche e destinati ad essere utilizzati nell'UE.
Estonian: Amet vastutab selliste ravimite teadusliku hindamise, järelevalve ja ohutuse jälgimise eest, mille farmaatsiaettevõtted on välja töötanud kasutamiseks Euroopa Liidus.
Italian: Le linee guida per le decisioni riguardanti la diagnosi, la gestione e il trattamento in ambiti sanitari specifici (talvolta denominate linee guida cliniche) vengono elaborate dai governi nazionali o dalle autorità sanitarie dei singoli Stati membri dell'UE;
Estonian: Iga Euroopa Liidu liikmesriigi valitsus- või tervishoiuasutused koostavad ravi- ja kliinilised suunised, mille alusel toimub konkreetsetes tervishoiuvaldkondades diagnostika, ravi ja ravikorraldus.
Italian: • cerca medicinali ad uso umano
Estonian: • Inimravimite otsing
Italian: Contenitore primario Contenuto (Concentrazione)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Italian: Numero di unità posologiche
Estonian: Pakendi suurus
Italian: Tempo (mesi)
Estonian: Aeg (kuud)
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari:
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
Estonian: Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Italian: Winthontlaan 6 N 3526 KV Utrecht Paesi Bassi
Estonian: Winthontlaan 6 N 3526 KV Utrecht Holland
Italian: Non è nota la rilevanza clinica di questo risultato.
Estonian: Selle leiu kliiniline tähtsus ei ole teada.
Italian: In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere attentamente sorvegliato.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti hoolikalt jälgida.
Italian: L'endpoint primario di efficacia era la sopravvivenza globale (OS).
Estonian: Esmane efektiivsuse tulemusnäitaja oli üldine elulemus (OS).
Italian: (vedere paragrafo 4.2).
Estonian: (vt lõik 4.2).
Italian: La polvere è di colore da bianco a giallo.
Estonian: Pulber on värvuselt valge kuni kollane.
Italian: Gemcitabina (N=430)
Estonian: Gemtsitabiin (N = 430)
Italian: Se ciò accade, non guidi veicoli e non utilizzi strumenti o macchinari.
Estonian: Sel juhul ärge juhtige autot ega töötage tööriistade ega masinatega.
Italian: Stabilità
Estonian: Stabiilsus
Italian: Dati basati sulla Relazione dello studio clinico: CA012-0 Appendice finale del 23 marzo 2005
Estonian: *Andmed põhinevad kliinilise uuringu aruandel: CA012-0 dateeritud lõplik lisa (23. märts 2005)
Italian: Parametro di efficacia
Estonian: Efektiivsuse parameeter
Italian: I dati relativi all'uso di paclitaxel in donne in gravidanza sono in numero molto limitato.
Estonian: Paklitakseeli kasutamise kohta raseduse ajal on väga vähe andmeid.
Italian: Medici o operatori sanitari
Estonian: Meditsiini- või tervishoiutöötajad
Italian: Ritardare la somministrazione fino al recupero
Estonian: Lükata manustamine edasi kuni taastumiseni
Italian: Oltre il 99% dei pazienti aveva un performance status secondo ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) di 0 o 1.
Estonian: Rohkem kui 99% patsientidest oli jõudlus 0 või 1 ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) määratluse alusel.
Italian: Giorno 15
Estonian: 15. päeval.
Italian: Dopo la prima ricostituzione la sospensione deve essere utilizzata immediatamente.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist tuleb suspensioon kohe ära kasutada.
Italian: La frequenza delle reazioni di ipersensibilità è calcolata in base ad un caso certamente correlato in una popolazione di 789 pazienti.
Estonian: 1 Ülitundlikkusreaktsioonide sagedus on arvutatud võttes aluseks ühe kindlalt seostatava juhtumi 789 patsiendi hulgas.
Italian: • Reazione allergica
Estonian: • allergilised reaktsioonid;
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.
Italian: In base a quanto osservato negli animali, la fertilità maschile e femminile può essere compromessa.
Estonian: Loomkatsete põhjal on võimalik meeste ja naiste fertiilsuse kahjustumine.
Italian: Allattamento (vedere paragrafo 4.6).
Estonian: Imetamine (vt lõik 4.6).
Italian: Ciò significa che non sono necessarie altre sostanze chimiche che possono causare effetti indesiderati, che possono mettere in pericolo di vita.
Estonian: See tähendab, et ei ole vaja kasutada teisi keemilisi aineid, millel võib olla eluohtlikke kõrvaltoimeid.
Italian: Effetti indesiderati non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): • Indurimento/ispessimento della pelle (sclerodermia)
Estonian: Teadmata kõrvaltoimed (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) • naha kõvastumine/paksenemine (sklerodermia)
Italian: Infezioni ed infestazioni
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid
Italian: Ridurre la dose successiva solo se i criteri della Tabella 4 vengono soddisfatti.
Estonian: Järgmist annust vähendatakse ainult siis, kui tabelis 4 esitatud kriteeriumid on täidetud.
Italian: Il congelamento e la refrigerazione non comportano effetti negativi sulla stabilità del medicinale.
Estonian: Sügavkülmutamine ega jahutamine ravimi stabiilsust ei mõjuta.
Italian: Trattare con la stessa dose
Estonian: Ravida sama annusega
Italian: Se il prodotto non viene utilizzato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione durante l'uso sono responsabilità dell'utente.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja.
Italian: • Debolezza e stanchezza, febbre
Estonian: • nõrkus ja väsimus, palavik;
Italian: Pazienti di età uguale o superiore a 75 anni
Estonian: 75-aastased ja vanemad patsiendid
Italian: Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura
Estonian: Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused
Italian: Contraccezione negli uomini e nelle donne
Estonian: Kontratseptsioon meestel ja naistel
Italian: Il medicinale è stato somministrato senza pretrattamento con steroidi o supporto programmato con G-CSF.
Estonian: Patsiente raviti ilma eelneva steroidravita ega plaanilise G-CSF toetuseta.
Italian: Studio comparativo randomizzato
Estonian: Randomiseeritud võrdlev uuring
Italian: La quantità somministrata dipende dalla superficie corporea e dai risultati delle analisi del sangue.
Estonian: Teile manustatav annus sõltub teie kehapindalast ja vereproovi tulemustest.
Italian: Altri medicinali e Abraxane
Estonian: Muud ravimid ja Abraxane
Italian: La limitazione dell'infusione di Abraxane a 30 minuti, come indicato, riduce la probabilità di reazioni correlate all'infusione.
Estonian: Abraxane'i infusiooni piiramine 30 minutiga, nagu ette nähtud, vähendab infusiooniga seotud reaktsioonide tõenäosust.
Italian: 2 anni
Estonian: 2 aastat
Italian: Il medico o il farmacista è responsabile del corretto smaltimento di Abraxane inutilizzato.
Estonian: Teie arst või apteeker vastutab kasutamata Abraxane õigel viisil hävitamise eest.
Italian: • Polso molto lento, attacco cardiaco
Estonian: • väga aeglane pulss, infarkt;