FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Lyrica 20 mg/ml oral lösning är en klar färglös vätska i en vit flaska innehållande 473 ml oral lösning, i en kartong.
Bulgarian: Lyrica 20 mg/ml перорален разтвор е бистра безцветна течност в бяла бутилка, съдържаща 473 ml перорален разтвор, в твърда картонена опаковка.
Swedish: Pregabalin utsöndras i bröstmjölk (se avsnitt 5.2).
Bulgarian: Прегабалин се екскретира в кърмата (вж. точка 5.2).
Swedish: De vanligast rapporterade biverkningarna var yrsel och somnolens.
Bulgarian: Найчесто съобщаваните нежелани реакции са били замаяност и сънливост.
Swedish: Fertilitetsstudier hos råtthanar har visat skadliga reproduktions- och utvecklingseffekter.
Bulgarian: Проучвания за фертилитет при мъжки плъхове показва нежелани ефекти върху репродуктивността и развитието.
Swedish: • Avbrutna menstruationer
Bulgarian: Прекъсване на менструалния цикъл
Swedish: Procentandelen av gruppen som hade en 50 %-ig minskning av antalet partiella anfall jämfört med baslinjen var 40,6 % av patienterna som fick pregabalin 10 mg/kg/dag (p=0,0068 jämfört med placebo), 29,1 % av patienterna som behandlades med pregabalin 2,5 mg/kg/dag (p=0,2600 jämfört med placebo) och 22,6 % av dem som fick placebo.
Bulgarian: Процентът на участниците с поне 50 % намаление на парциалните пристъпи, в сравнение с изходно ниво, е бил 40,6% от участниците, лекувани с прегабалин 10 mg/kg/ден (p=0,0068 в сравнение с плацебо), 29,1% от участниците, лекувани с прегабалин 2,5 mg/kg/ден (p=0,2600 в сравнение с плацебо) и 22,6% от участниците, получаващи плацебо.
Swedish: 6) Ta bort doseringssprutan från flaskan/anslutningsproppen (figur 6).
Bulgarian: Отстранете спринцовката от бутилката/адаптера (Фигура 6).
Swedish: Pregabalin har studerats i 6 kontrollerade studier under 4-6 veckors tid, i en studie på äldre under 8 veckors tid och i en återfallsförebyggande långtidsstudie med en dubbelblind återfallsförebyggande fas på 6 månader.
Bulgarian: Прегабалин е проучен в 6 контролирани клинични изпитвания с продължителност 4-6 седмици, едно проучване при пациенти в старческа възраст с продължителност 8 седмици и едно дългосрочно проучване за превенция на рецидив с двойносляпа фаза на превенция на рецидива с продължителност от 6 месеца.
Swedish: Generaliserat ångestsyndrom kan också orsaka rastlöshet eller en känsla av att vara uppskruvad eller på helspänn, att man lätt blir trött, får koncentrationsproblem eller episoder av frånvaro, känner sig retlig, får muskelspänningar eller sömnstörning.
Bulgarian: ГТР може също да предизвика безпокойство или усещане за възбуда или нервност, лесно уморяване, да изпитвате трудности при концентриране или бели полета в паметта, да се усещате раздразнителен, да имате мускулно напрежение или проблеми със съня.
Swedish: • Ökad vätska i buken
Bulgarian: Повишено количество течност в корема
Swedish: 3) Tryck sprutans kolv till botten av doseringssprutan (mot sprutspetsen) för att avlägsna luft.
Bulgarian: Натиснете буталото на спринцовката докрай (към върха), за да отстраните излишния въздух.
Swedish: Lyrica är endast för peroral användning.
Bulgarian: Lyrica е само за перорална употреба.
Swedish: Tabell 3.
Bulgarian: Taблица 3.
Swedish: DEKLARARTION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО (ИТЕ) ВЕЩЕСТВО (А)
Swedish: DEKLARARTION AV AKTIV (A) SUBSTANS(ER)
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
Swedish: • Rubbningar i hjärtrytmen, ökad hjärtfrekvens, lågt blodtryck, högt blodtryck, förändrade hjärtslag, hjärtsvikt
Bulgarian: Нарушения на сърдечния ритъм, ускорена сърдечна честота, ниско кръвно налягане, високо кръвно налягане, промени в сърдечния ритъм, сърдечна недостатъчност
Swedish: Lyrica tillhör en läkemedelsgrupp som används bl.a. för att behandla epilepsi, neuropatisk smärta och generaliserat ångestsyndrom hos vuxna.
Bulgarian: Lyrica принадлежи към група лекарства, които се използват за лечение на епилепсия, невропатна болка и генерализирано тревожно разстройство (ГТР) при възрастни.
Swedish: Maximal dos (mg/dag)
Bulgarian: Максимална доза (mg/ден)
Swedish: Pregabalins plasmaclearance och renalclearance är direkt proportionella mot kreatininclearance (se avsnitt 5.2 Nedsatt njurfunktion).
Bulgarian: Плазменият и бъбречният клирънс на прегабалин са правопропорционални на креатининовия клирънс (вж. точка 5.2 Нарушена бъбречна функция).
Swedish: • Det har förekommit rapporter om njursvikt hos vissa patienter som tar Lyrica.
Bulgarian: Има съобщения за бъбречна недостатъчност при някои пациенти, които приемат Lyrica.
Swedish: Använd ej om säkerhetsförslutning brutits.
Bulgarian: Да не се използва, ако опаковката е била отваряна.
Swedish: • Svårighet med att urinera eller smärtsam urinering, inkontinens
Bulgarian: Затруднено или болезнено уриниране, незадържане на урината
Swedish: Tvååriga karcinogenicitetsstudier med pregabalin utfördes på råttor och möss.
Bulgarian: При плъхове и мишки са били проведени двугодишни проучвания с прегабалин за карциногенност.
Swedish: I den placebokontrollerade 14-dagarsstudien fick pediatriska patienter (som fyllt 1 månad men inte 4 år) pregabalin 7 mg/kg/dag, pregabalin 14 mg/kg/dag eller placebo.
Bulgarian: В 14-дневно плацебо-контролирано изпитване педиатрични пациенти (на възраст от 1 месец до по-малко от 4 години) са разпределени да получават прегабалин 7 mg/kg/ден, прегабалин 14 mg/kg/ден или плацебо.
Swedish: Ta med dig din ask eller flaska med Lyrica-lösning.
Bulgarian: Вземете кутийката или бутилката с Lyrica перорален разтвор с Вас.
Swedish: Lyrica oral lösning innehåller metylparahydroxybensoat (E218) och propylparahydroxybensoat (E216), vilka kan orsaka allergiska reaktioner (eventuellt försenade).
Bulgarian: Lyrica перорален разтвор съдържа метил парахидроксибензоат (Е218) и пропил парахидроксибензоат (Е216), които могат да причинят алергични реакции (възможно от забавен тип).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som resulterade i läkemedelsutsättning hos pregabalinbehandlade grupper var yrsel och somnolens.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, довели до прекъсване на лечението, в групи, лекувани с прегабалин, са били замаяност и сънливост.
Swedish: Övriga innehållsämnen är metylparahydroxybensoat (E218), propylparahydroxybensoat (E216), vattenfri natriumdivätefosfat, vattenfri dinatriumfosfat (E339), sukralos (E955), jordgubbssmakämne (innehåller små mängder etanol (alkohol)), renat vatten.
Bulgarian: Другите съставки са: метил парахидроксибензоат (Е218), пропил парахидроксибензоат (Е216), натриев дихидроген фосфат, динатриев фосфат, безводен (Е339), сукралоза (Е955), изкуствен ягодов аромат [съдържа малки количества етанол (алкохол)], пречистена вода.
Swedish: Biverkningar på manliga reproduktionsorgan och spermparametrar var reversibla och inträffade endast vid exponeringar som är avsevärt högre än klinisk exponering eller som associeras med spontana degenerationsprocesser i manliga reproduktionsorgan hos råttan.
Bulgarian: Нежеланите ефекти върху мъжките репродуктивни органи и параметрите на спермата са били обратими и са настъпили само при експозиции, надхвърлили достатъчно терапевтичната експозиция или са били свързани със спонтанни дегенеративни процеси в мъжките репродуктивни органи на плъха.
Swedish: Ascites, pankreatit, svullen tunga, dysfagi
Bulgarian: Асцит, панкреатит, подуване на езика, дисфагия
Swedish: • Förändringar i testresultat av blod och leverprover (ökat blodkreatininfosfokinas, ökat alaninaminotransferas, ökat aspartataminotransferas, minskat antal blodplättar, neutropeni, ökat blodkreatinin, minskat blodkalium)
Bulgarian: Промени в резултатите от кръвни и чернодробни изследвания (повишена креатинин фосфокиназа, повишена аланин аминотрансфераза, повишена аспартат аминотрансфераза, намален брой на тромбоцитите, неутропения, повишаване на креатинина в кръвта, понижаване на стойностите на калий в кръвта)
Swedish: Papulösa utslag, urtikaria, hyperhidros, pruritus
Bulgarian: Папулозен обрив, уртикария, хиперхидроза, пруритус
Swedish: • Muskelskador
Bulgarian: Мускулно увреждане
Swedish: Instruktioner för användning:
Bulgarian: Инструкции за употреба
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg eller 300 mg pregabalin.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg или 300 mg прегабалин.
Swedish: Uppdragen mängd i doseringspruta för att få förskriven dos av Lyrica
Bulgarian: Изтегляния със спринцовката за перорално приложение за доставяне на предписаната доза Lyrica
Swedish: Datum för första godkännande: 6 juli 2004 Datum för senaste förnyelse: 6 juli 2009
Bulgarian: 06 юли 2009 г.
Swedish: Enligt gällande klinisk praxis kan de diabetespatienter som får viktökning av behandlingen med pregabalin behöva ändra sin hypoglykemiska medicinering.
Bulgarian: В съответствие с настоящата клинична практика при някои пациенти с диабет, които наддават на тегло при лечение с прегабалин, е необходимо адаптиране на антидиабетните лекарствени продукти.
Swedish: Hur du tar Lyrica
Bulgarian: Как да приемате Lyrica
Swedish: Yrsel, dåsighet, huvudvärk
Bulgarian: замаяност, сънливост, главоболие
Swedish: Fostertoxicitet hos råttor och kaniner förekom bara vid exponeringar som är avsevärt högre än klinisk exponering.
Bulgarian: Фетална токсичност при плъхове и зайци е настъпила само при експозиции, надхвърлящи значително тази при хора.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevarde de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgien.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Белгия.
Swedish: För patienter som inte upplevde somnolens observerades en sådan förbättring hos 33 % av dem som behandlades med pregabalin och 18 % av dem som fick placebo.
Bulgarian: Сред пациентите без прояви на сънливост такова подобрение е било наблюдавано при 33% от лекуваните с прегабалин и при 18% от пациентите на плацебо.
Swedish: Detta läkemedel innehåller E216 (propylparahydroxybensoat) och E218 (metylparahydroxybensoat).
Bulgarian: Помощните вещества включват E216 (пропил парахидроксибензоат) и E218 (метил парахидроксибензоат).
Swedish: Det har efter marknadsintroduktionen förekommit rapporter om hjärtsvikt hos vissa patienter som behandlats med pregabalin.
Bulgarian: Налице са постмаркетингови съобщения за застойна сърдечна недостатъчност при някои пациенти, получаващи прегабалин.
Swedish: 1) Öppna flaskan och sätt i anslutningsproppen vid första användande (figur 1 och 2).
Bulgarian: Отворете бутилката и при първата употреба поставете адаптера (PIBA) (Фигури 1 и 2).
Swedish: Krampanfall, inklusive status epilepticus och grand mal anfall, kan uppkomma under behandling med pregabalin eller kort efter avslutad pregabalin-behandling.
Bulgarian: Конвулсии, включително епилептичен статус и генерализирани-тонично клонични гърчове, може да настъпят по време на лечението с прегабалин или скоро след неговото прекратяване.
Swedish: För patienter som upplevde somnolens var motsvarande andel 48 % för pregabalin och 16 % för placebo.
Bulgarian: При пациенти с прояви на сънливост терапевтичният отговор е бил 48% в групата с прегабалин и 16% в плацебо-групата.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-/galaktos-malabsorption.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазeн дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Swedish: Euforiskt stämningsläge, konfusion, irritabilitet, desorientering, insomnia, minskad libido
Bulgarian: Еуфорично настроение, обърканост, раздразнимост, дезориентация, безсъние, намалено либидо
Swedish: Neuropatisk smärta Lyrica är indicerat för behandling av perifer och central neuropatisk smärta hos vuxna.
Bulgarian: Невропатна болка Lyrica е показана за лечение на периферна и централна невропатна болка при възрастни.
Swedish: Pregabalinclearance tenderar att minska med stigande ålder.
Bulgarian: Съществува тенденция за намаляване на клирънса на прегабалин с нарастване на възрастта.
Swedish: Pregabalin har studerats i 10 kontrollerade kliniska studier i upp till 13 veckor med dosering två gånger per dag och i upp till 8 veckor med dosering tre gånger per dag.
Bulgarian: Прегабалин е проучен в 10 контролирани клинични изпитвания с продължителност до 13 седмици с двукратен дневен прием (ДПД) и до 8 седмици с трикратен дневен прием (ТПД).
Swedish: • Svårighet att få erektion
Bulgarian: Затруднена ерекция
Swedish: Om du har glömt att ta Lyrica
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Lyrica
Swedish: Behandling med pregabalin kan inledas med dosen 150 mg per dag.
Bulgarian: Лечението с прегабалин може да започне с доза от 150 mg на ден.
Swedish: Fyll sedan sprutan igen med 2,5 ml och töm det resterande innehållet i munnen].
Bulgarian: Като използвате спринцовката за перорално приложение, изтеглете първо 5 ml и изпразнете съдържанието на спринцовката директно в устата, след което отново напълнете спринцовката с 2,5 ml и изпразнете останалото количество в устата.]
Swedish: Neuropatisk smärta
Bulgarian: Невропатна болка
Swedish: 5) Skölj ur doseringssprutan och skruva på korken på flaskan (anslutningsproppen ska sitta kvar) (figur 8 och 9).
Bulgarian: Изплакнете спринцовката и поставете капачката на бутилката (адаптерът остава на място) (Фигури 8 и 9).
Swedish: Patienter avråds från att dricka alkohol under användningen av Lyrica.
Bulgarian: Препоръчва се да не се пие алкохол, докато приемате Lyrica.
Swedish: • Lyrica har förknippats med yrsel och sömnighet, vilket skulle kunna öka förekomsten av fallolyckor hos äldre patienter.
Bulgarian: Употребата на Lyrica се свързва с виене на свят и сънливост, които могат да увеличат появата на случайно нараняване (падане) при пациенти в старческа възраст.
Swedish: Ta med dig din ask med Lyricakapslar.
Bulgarian: Вземете кутийката или бутилката от капсули Lyrica с Вас.
Swedish: Lungödem, åtstramningskänsla i halsen
Bulgarian: Белодробен оток, стягане в гърлото
Swedish: Pregabalin elimineras från blodcirkulationen primärt genom utsöndring via njurarna som oförändrat läkemedel.
Bulgarian: Прегабалин се елиминира от системното кръвообращение главно чрез бъбречна екскреция в непроменен вид.
Swedish: Vid dosering två gånger per dag ska Lyrica tas en gång på morgonen och en gång på kvällen, vid ungefär samma tid varje dag.
Bulgarian: При двукратен прием вземайте Lyrica всеки ден сутрин и вечер приблизително по едно и също време.
Swedish: Graviditet Adekvata data från behandling av gravida kvinnor med pregabalin saknas.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на прегабалин при бременни.
Swedish: I kontrollerade kliniska prövningar (4-8 veckors studietid) hade 52 % av pregabalinbehandlade patienter och 38 % av placebobehandlade patienter åtminstone en 50 %-ig förbättring av totalpoäng enligt HAM-A mätt från baslinjen till prövningens slut.
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания (с продължителност 4-8 седмици) 52% от пациентите, лекувани с прегабалин и 38% от пациентите на плацебо са имали поне 50% подобрение в общия резултат по НАМ-А от изходното ниво до крайната точка.
Swedish: Synfältsförändringar sågs hos 12,4 % av patienterna behandlade med pregabalin och 11,7 % hos patienterna behandlade med placebo.
Bulgarian: Промени в зрителното поле са установени при 12,4% от лекуваните с прегабалин и 11,7% от лекуваните с плацебо пациенти.
Swedish: Perorala antikonceptionella medlen noretisteron och/eller etinylestradiol Samtidig administrering av pregabalin och de perorala antikonceptionella medlen noretisteron och/eller etinylestradiol påverkar inte steady-state-farmakokinetiken hos någon av substanserna.
Bulgarian: Едновременното приложение на прегабалин и пероралните контрацептивни средства норетистерон и/или етинил естрадиол не повлиява фармакокинетиката при стационарно състояние на нито едно от тези вещества.
Swedish: Förlängt QT- intervall, sinustakykardi, sinusarytmi
Bulgarian: Удължаване на QT-интервала, синусова тахикардия, синусова аритмия
Swedish: Eftersom elimination via njurarna är den huvudsakliga eliminationsvägen är det nödvändigt med dossänkning hos patienter med nedsatt njurfunktion och dostillägg efter hemodialys (se avsnitt 4.2, Tabell 1).
Bulgarian: Тъй като бъбречното елиминиране е главният път на елиминиране, при пациенти с нарушена бъбречна функция е необходимо намаляване на дозата, а след хемодиализа е необходим допълнителен прием (вж. точка 4.2 Таблица 1).
Swedish: Resultaten av en placebokontrollerad 12veckorsstudie på 295 pediatriska patienter i åldrarna 4 till 16 år och en placebokontrollerad 14-dagarsstudie på 175 pediatriska patienter som fyllt 1 månad men inte 4 år, där man undersökte effekt och säkerhet för pregabalin som tilläggsbehandling vid partiella anfall, samt en 1-årig öppen säkerhetsstudie av 54 pediatriska patienter från 3 månaders till 16 års ålder med epilepsi tyder på att biverkningarna pyrexi och infektioner i de övre luftvägarna observerades oftare än i studierna av vuxna patienter med epilepsi (se avsnitt 4.2, 4.8 och 5.2).
Bulgarian: Резултатите от 12-седмично, плацебо-контролирано изпитване при 295 педиатрични пациенти на възраст от 4 до 16 години и 14-дневно плацебоконтролирано изпитване при 175 педиатрични пациенти на възраст от 1 месец до по-малко от 4 години, проведени с цел оценка на ефикасността и безопасността на прегабалин като допълнителна терапия за лечение на парциални пристъпи, и 1-годишно отворено изпитване за безопасност при 54 педиатрични пациенти от 3-месечна до 16-годишна възраст с епилепсия показват, че нежеланите събития на пирексия и инфекции на горните дихателни пътища се наблюдават по-често, отколкото в изпитванията при възрастни пациенти с епилепсия (вж. точки 4.2, 4.8 и 5.2).
Swedish: Beroende på den enskilda patientens svar och tolerans kan dosen ökas till 300 mg per dag efter ett intervall på 3-7 dagar, och vid behov kan dosen ökas till maximalt 600 mg per dag efter ett ytterligare 7-dagars intervall.
Bulgarian: В зависимост от индивидуалния терапевтичен отговор на пациента и поносимостта дозата може да бъде увеличена до 300 mg на ден след интервал от 3 до 7 дни, а при необходимост до максимална доза от 600 mg дневно, след допълнителен 7-дневен интервал.
Swedish: Placera flaskan på ett plant underlag och sätt anslutningsproppen i flaskhalsen med den plana ytan på anslutningsproppen uppåt och tryck på den (figur 2).
Bulgarian: След като поставите бутилката върху равна повърхност, вкарайте адаптера в гърлото на бутилката, като държите плоската повърхност на адаптера, обърната нагоре, упражнявайки натиск върху нея (Фигура 2).
Swedish: Svart järnoxid (E172) Propylenglykol Kaliumhydroxid
Bulgarian: Железен оксид, черен (E172) Пропиленгликол Калиев хидроксид
Swedish: 2) Sätt doseringssprutan i anslutningsproppen och dra ut angiven volym från den upp och nedvända flaskan (figur 3 och 4).
Bulgarian: Поставете спринцовката в PIBA и изтеглете необходимото количество обем от обърнатата обратно бутилка (Фигури 3 и 4).
Swedish: Beroende på den enskilda patientens svar och tolerans kan dosen ökas till 300 mg (15 ml) per dag efter ett intervall på 3-7 dagar, och vid behov kan dosen ökas till maximalt 600 mg (30 ml) per dag efter ett ytterligare 7-dagars intervall.
Bulgarian: В зависимост от индивидуалния терапевтичен отговор на пациента и поносимостта дозата може да бъде увеличена до 300 mg (15 ml) на ден след интервал от 3 до 7 дни, а при необходимост до максимална доза от 600 mg (30 ml) дневно, след допълнителен 7-дневен интервал.
Swedish: Total volym lösning (ml)
Bulgarian: Общ обем на разтвора (ml)
Swedish: Behandling av pregabalinöverdos bör omfatta allmän understödjande behandling och hemodialys kan ges vid behov (se avsnitt 4.2 Tabell 1).
Bulgarian: Лечението при предозиране на прегабалин трябва да включва общи поддържащи мерки и евентуално хемодиализа при нужда (вж. точка 4.2 Таблица 1).
Swedish: Läkemedel som påverkar centrala nervsystemet Pregabalin kan förstärka effekterna av etanol och lorazepam.
Bulgarian: Прегабалин може да засили ефектите на етанол и лоразепам.
Swedish: Synkope, stupor, myoklonus, förlust av medvetandet, psykomotorisk hyperaktivitet, dyskinesi, postural yrsel, intentionstremor, nystagmus, kognitivstörning, psykisk försämring, talsvårigheter, hyporeflexi, hyperestesi, brännande känsla, ageusi, olustkänsla
Bulgarian: Синкоп, ступор, миоклонус, загуба на съзнание, повишена психомоторна активност, дискинезия, замаяност при изправяне, интенционен тремор, нистагъм, когнитивно разстройство, умствено увреждане, говорно нарушение, хипорефлексия, хиперестезия, чувство на парене, агеузия, общо неразположение
Swedish: Varje ml innehåller 20 mg pregabalin.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 20 mg прегабалин.
Swedish: Lyrica 25 mg hårda kapslar Lyrica 50 mg hårda kapslar Lyrica 75 mg hårda kapslar Lyrica 100 mg hårda kapslar Lyrica 150 mg hårda kapslar Lyrica 200 mg hårda kapslar Lyrica 225 mg hårda kapslar Lyrica 300 mg hårda kapslar
Bulgarian: Lyrica 25 mg твърди капсули Lyrica 50 mg твърди капсули Lyrica 75 mg твърди капсули Lyrica 100 mg твърди капсули Lyrica 150 mg твърди капсули Lyrica 200 mg твърди капсули Lyrica 225 mg твърди капсули Lyrica 300 mg твърди капсули
Swedish: Mycket sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare
Bulgarian: Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 души
Swedish: I gängse allmäntoxikologiska studier tolererades pregabalin väl vid kliniskt relevanta doser.
Bulgarian: В конвенционални фармакологични проучвания за безопасност при животни прегабалин е показал добра поносимост в дози, съответстващи на клинично прилаганите.
Swedish: Eftersom pregabalinclearance är direkt proportionellt mot kreatininclearance (se 5.2), måste en dossänkning hos patienter med nedsatt njurfunktion individualiseras med hänsyn till kreatininclearance (CLcr), som framgår av Tabell 1, framräknad enligt följande formel:
Bulgarian: Тъй като клирънсът на прегабалин е правопропорционален на креатининовия клирънс (вж. точка 5.2), намаляването на дозата при пациенти с нарушена бъбречна функция трябва да бъде индивидуализирано, в съответствие с креатининовия клирънс (CLcr), както е посочено в Таблица 1, като се прилага следната формула:
Swedish: Lyrica kan tas samtidigt med perorala preventivmedel (p-piller).
Bulgarian: Lyrica може да бъде приемана с перорални контрацептиви.
Swedish: Lyrica 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg hårda kapslar
Bulgarian: Lyrica 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg твърди капсули
Swedish: Behandling med pregabalin kan inledas med dosen 150 mg (7,5 ml) per dag.
Bulgarian: Лечението с прегабалин може да започне с доза от 150 mg (7,5 ml) на ден.
Swedish: Eftersom pregabalinclearance är direkt proportionellt mot kreatininclearance (se avsnitt 5.2), måste en dossänkning hos patienter med nedsatt njurfunktion individualiseras med hänsyn till kreatininclearance (CLcr), som framgår av Tabell 1, framräknad enligt följande formel:
Bulgarian: Тъй като клирънсът на прегабалин е правопропорционален на креатининовия клирънс (вж. точка 5.2), намаляването на дозата при пациенти с нарушена бъбречна функция трябва да бъде индивидуализирано в съответствие с креатининовия клирънс (CLcr), както е посочено в Таблица 1, като се прилага следната формула:
Swedish: Efter lansering har de vanligast rapporterade biverkningarna efter det att pregabalin tagits i överdos varit somnolens, förvirring, agitation och rastlöshet.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции от постмаркетинговия опит, наблюдавани при предозиране на прегабалин, са включвали сънливост, състояние на объркване, възбуда и безпокойство.
Swedish: Sexuell dysfunktion, fördröjd ejakulation, dysmenorré, ömma bröst
Bulgarian: Сексуална дисфункция, забавена еякулация, дисменорея, болки в гърдата
Swedish: Startdos (mg/dag)
Bulgarian: Начална доза (mg/ден)
Swedish: 473 ml oral lösning med en 5 ml doseringsspruta och en anslutningspropp.
Bulgarian: 473 ml перорален разтвор с 5 ml спринцовка за перорално приложение и адаптер за бутилка (PIBA)
Swedish: Förändringar av ögonbotten observerades hos 1,7 % av patienterna behandlade med pregabalin och hos 2,1 % av patienterna behandlade med placebo.
Bulgarian: Фундоскопски промени са наблюдавани при 1,7% от лекуваните с прегабалин и 2,1% от лекуваните с плацебо пациенти.