FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 5 flacons de poudre pour solution injectable 5 seringues préremplies de 1 mL de solvant
Swedish: 5 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning 5 förfyllda sprutor med 1 ml vätska
French: Néanmoins, chez la femme, on peut s'attendre à la survenue d'un syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO), qui est décrit dans la rubrique 4.
Swedish: Trots det kan man förvänta att ovariellt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) inträffar.
French: 450 UI
Swedish: 450 IE
French: Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):
French: • Si vous voyez des bulles d'air dans la seringue, tenez la seringue verticalement, l'aiguille dirigée vers le haut, puis tapotez doucement la seringue de façon que les bulles remontent.
Swedish: • Om du ser luftbubblor i sprutan, håll då sprutan med nålen pekande uppåt och knacka försiktigt på sprutan tills all luft samlas i toppen.
French: • Le solvant est de l'eau pour préparations injectables.
Swedish: • Vätskan är vatten för injektionsvätskor.
French: Ne rangez jamais le stylo en laissant l'aiguille fixée dessus.
Swedish: Förvara aldrig injektionspennan med nålen på.
French: Chez les femmes présentant un déficit en LH et en FSH (hypogonadisme hypogonadotrophique), l'objectif du traitement par GONAL-f en association avec la lutropine alfa est de développer un seul follicule de de Graaf mature, à partir duquel l'ovule sera libéré après administration de choriogonadotropine humaine (hCG).
Swedish: Behandling med GONAL-f i kombination med lutropin alfa, av kvinnor med brist på LH och FSH (hypogonadotrop hypogonadism), har som mål att utveckla en mogen Graafsk follikel, från vilket ägget kommer att frisättas efter administration av humant koriongonadotropin (hCG).
French: Vérifier que l'injection est terminée.
Swedish: Bekräfta att du har gett en fullständig injektion.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE gonal-f 300 ui
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT gonal-f 300 ie
French: • Introduisez l'aiguille dans le flacon de solvant et poussez sur le piston de façon à expulser l'air.
Swedish: • Stick ner nålen i injektionsflaskan med vätska och tryck in kolven så att luften förs ner i flaskan.
French: 10 flacons de poudre pour solution injectable 10 seringues préremplies de 1 mL de solvant
Swedish: 10 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning 10 förfyllda sprutor med 1 ml vätska
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 1 flacon de poudre pour solution injectable 1 seringue préremplie de 2 mL de solvant 15 seringues jetables pour l'administration, graduées en unités de FSH
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 injektionsflaska med pulver till injektionsvätska, lösning 1 förfylld spruta med 2 ml vätska 15 engångssprutor för administrering graderade i FSH-enheter.
French: Une injection unique de 250 microgrammes de r-hCG ou de 5000 UI à 10 000 UI maximum d'hCG est administrée 24 à 48 heures après la dernière injection de GONAL-f pour induire la maturation folliculaire finale.
Swedish: En injektion på 250 mikrogram r-hCG eller 5 000 IE eller upp till 10 000 IE hCG administreras 24-48 timmar efter den sista GONAL-f-injektionen för att inducera follikelmognad.
French: Chaque stylo prérempli multidose délivre 900 UI (équivalant à 66 microgrammes) dans 1,5 mL.
Swedish: Varje förfylld flerdos injektionspenna innehåller 900 IE (motsvarande 66 mikrogram) i 1,5 ml.
French: • Chaque flacon contient 450 UI de follitropine alfa.
Swedish: • Varje injektionsflaska innehåller 450 IE follitropin alfa.
French: • GONAL-f existe en boîte de 1 flacon de poudre accompagné de 1 flacon de solvant.
Swedish: • GONAL-f tillhandahålls i förpackningar om 1 injektionsflaska med pulver och
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE DE 1 FLACON ET 1 SERINGUE PRÉREMPLIE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG MED 1 INJEKTIONSFLASKA OCH 1 FÖRFYLLD SPRUTA
French: COMPOSITION EN UBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque stylo prérempli multidose délivre 900 UI de follitropine alfa, équivalant à 66 microgrammes, par 1,5 mL.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje förfylld flerdos injektionspenna innehåller 900 IE follitropin alfa, motsvarande 66 mikrogram per 1,5 ml.
French: Si vous avez utilisé plus de GONAL-f que vous n'auriez dû
Swedish: Om du har använt för stor mängd av GONAL-f
French: Cet effet indésirable est très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000).
Swedish: Denna biverkning är mycket sällsynt (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer).
French: Patientes anovulatoires en raison d'un déficit sévère en LH et en FSH.
Swedish: Anovulatoriska kvinnor med uttalad LH- och FSH-brist.
French: Les patients présentant une porphyrie ou ayant des antécédents familiaux de porphyrie doivent être surveillés étroitement pendant le traitement par GONAL-f.
Swedish: Patienter med porfyri eller med porfyri i familjen ska följas noga under behandling med GONAL-f. Ett första tecken eller försämring av detta tillstånd kan innebära att behandlingen måste avslutas.
French: La bioéquivalence entre des présentations monodose et multidose de GONAL-f pour une même dose a été démontrée.
Swedish: Bioekvivalens föreligger mellan ekvivalenta doser av endos- och flerdosberedningen av GONAL-f.
French: • Ce flacon contient plusieurs doses de GONAL-f. Vous devrez le conserver plusieurs jours et prélever chaque jour uniquement la dose prescrite.
Swedish: Du måste spara den flera dagar och endast dra upp den ordinerade dosen varje dag.
French: Chaque flacon multidose contient 33 microgrammes de follitropine alfa* (équivalant à 450 UI), afin de délivrer 22 microgrammes correspondant à 300 UI dans 0,50 mL.
Swedish: Varje flerdos injektionsflaska innehåller 33 mikrogram follitropin alfa* (motsvarande 450 IE) för att kunna leverera 22 mikrogram (motsvarande 300 IE) i 0,50 ml.
French: • Il existe en boîte de 1 stylo prérempli et 20 aiguilles jetables.
Swedish: • Den levereras i förpackningar om 1 förfylld injektionspenna och 20 engångsnålar.
French: Comment utiliser le journal de traitement de votre stylo prérempli de GONAL-f
Swedish: Hur du använder behandlingsdagboken till GONAL-f förfylld injektionspenna
French: Injectercette quantité.75..avec un nouveau stylo n° 3 12/06 7h00
Swedish: Injicera denna mängd .75..med ny injektionspenna
French: • Ne partagez pas le stylo.
Swedish: • Dela inte injektionspennan med någon annan.
French: • Après reconstitution, on obtient 1,75 mL de solution contenant 1050 UI (77 microgrammes) de follitropine alfa, soit 600 UI (44 microgrammes) dans chaque millilitre de solution.
Swedish: • Efter beredning innehåller 1,75 ml lösning 1 050 IE (77 mikrogram) follitropin alfa, vilket innebär att varje ml lösning innehåller 600 IE (44 mikrogram).
French: Remuez très doucement, sans enlever la seringue, sans agiter.
Swedish: Rotera flaskan försiktigt, utan att ta bort sprutan.
French: Chaque flacon multidose contient 44 microgrammes de follitropine alfa* (équivalant à 600 UI), afin de délivrer 33 microgrammes correspondant à 450 UI dans 0,75 mL.
Swedish: Varje flerdos injektionsflaska innehåller 44 mikrogram follitropin alfa* (motsvarande 600 IE) för att kunna leverera 33 mikrogram (motsvarande 450 IE) i 0,75 ml.
French: • Après reconstitution, on obtient 0,5 mL de solution contenant 300 UI (22 microgrammes) de follitropine alfa, soit 600 UI (44 microgrammes) dans chaque millilitre de solution.
Swedish: • Efter beredning innehåller 0,5 ml lösning 300 IE (22 mikrogram) follitropin alfa, vilket innebär att varje ml lösning innehåller 600 IE (44 mikrogram).
French: • GONAL-f se présente sous la forme d'une poudre et d'un solvant qui servent à préparer une solution injectable.
Swedish: • GONAL-f tillhandahålls som pulver och vätska som används för att bereda en injektionsvätska, lösning.
French: Avant de commencer à utiliser votre stylo préremplide GONAL-f
Swedish: Innan du börjar använda din GONAL-f förfyllda injektionspenna
French: • La dose maximale pouvant être réglée en une fois sur le stylo de 300 UI est de 300 UI et la dose minimale pouvant être réglée en une fois est de 12,5 UI.
Swedish: • Den maximala singeldosinställningen för injektionspennan 300 IE är 300 IE och den lägsta singeldos du kan ställa in är 12,5 IE.
French: SHO d'intensité sévère (y compris symptomatologie associée) (voir rubrique 4.4)
Swedish: Mild eller måttlig OHSS (inklusive åtföljande symtomatologi) Mindre vanliga: Uttalat OHSS (inklusive åtföljande symtomatologi) (se avsnitt 4.4) Sällsynta:
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE DE 1 STYLO PRÉREMPLI
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG MED 1 FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA
French: 1 flacon de poudre pour solution injectable 1 seringue préremplie de 1 mL de solvant
Swedish: 1 injektionsflaska med pulver till injektionsvätska, lösning 1 förfylld spruta med 1 ml vätska
French: GONAL-f se présente sous forme de poudre et solvant pour solution injectable.
Swedish: GONAL-f tillhandahålls som pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
French: Sélection de la dose prescrite par votre médecin 5.1 Le stylo contient 900 UI de follitropine alfa.
Swedish: Ställa in dosen som läkaren har ordinerat 5.1 GONAL-f injektionspenna innehåller 900 IE follitropin alfa.
French: • Le solvant est un liquide incolore limpide dans un flacon en verre, contenant 1 mL.
Swedish: • Vätskan är en klar, färglös vätska i en injektionsflaska av glas innehållande 1 ml.
French: Sélection de la dose prescrite par votre médecin 5.1 Le stylo contient 300 UI de follitropine alfa.
Swedish: Ställa in dosen som läkaren har ordinerat 5.1 GONAL-f injektionspenna innehåller 300 IE follitropin alfa.
French: • Enlevez les capuchons protecteurs du flacon de poudre et de la seringue préremplie.
Swedish: • Tag av skyddslocket på injektionsflaskan med pulver och den förfyllda sprutan.
French: À utiliser immédiatement après ouverture et reconstitution ; à usage unique.
Swedish: Öppnad och beredd lösning används omedelbart.
French: • Retirez immédiatement l'aiguille et nettoyez le site d'injection avec un coton imbibé d'alcool en décrivant des mouvements circulaires.
Swedish: • Dra därefter ut nålen och tvätta huden med en cirkulär rörelse med en spritsudd.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/95/001/005 1 flacon de poudre pour solution injectable.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/95/001/005 1 injektionsflaska med pulver till injektionsvätska, lösning.
French: À conserver dans le conditionnement primaire d'origine.
Swedish: Förvaras i originalförpackningen.
French: • Les autres composants sont : poloxamère 188, saccharose, méthionine, phosphate monosodique monohydraté, phosphate disodique dihydraté, métacrésol, acide phosphorique concentré, hydroxyde de sodium et eau pour préparations injectables.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är poloxamer 188, sackaros, metionin, natriumdivätefosfatmonohydrat, dinatriumfosfatdihydrat, m-kresol, koncentrerad fosforsyra, natriumhydroxid och vatten för injektionsvätskor.
French: La poudre est fournie en flacons de 3 mL (verre type I) munis d'un bouchon en caoutchouc (caoutchouc bromobutyle), et d'un opercule en aluminium détachable.
Swedish: Pulvret är förpackat i 3 ml injektionsflaskor (typ I-glas) med gummipropp (brombutylgummi) och aluminiumlock med flip-off funktion.
French: Collecteur d'aiguilles
Swedish: Avtagbar nål
French: • Après préparation de la solution injectable finale, chaque millilitre de solution contient 75 UI (5,5 microgrammes) de follitropine alfa.
Swedish: • Efter beredning av den slutliga injektionsvätskan, innehåller varje ml lösning 75 IE
French: • Un millilitre de liquide contient 600 UI (44 microgrammes) de follitropine alfa.
Swedish: • Det finns 600 IE (44 mikrogram) follitropin alfa i varje milliliter vätska.
French: COMPOSITION EN UBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque stylo prérempli multidose délivre 300 UI de follitropine alfa, équivalant à 22 microgrammes, par 0,5 mL.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje förfylld flerdos injektionspenna innehåller 300 IE follitropin alfa, motsvarande 22 mikrogram per 0,5 ml.
French: Chaque stylo prérempli multidose délivre 300 UI (équivalant à 22 microgrammes) dans 0,5 mL.
Swedish: Varje förfylld flerdos injektionspenna innehåller 300 IE (motsvarande 22 mikrogram) i 0,5 ml.
French: Sélection de la dose prescrite par votre médecin 5.1 Le stylo contient 450 UI de follitropine alfa.
Swedish: Ställa in dosen som läkaren har ordinerat 5.1 GONAL-f injektionspenna innehåller 450 IE follitropin alfa.
French: • La valeur affichée dans la fenêtre de confirmation de la dose indique la quantité manquante que vous devez injecter à l'aide d'un nouveau stylo.
Swedish: • Den mängd som saknas och som du måste injicera med en ny injektionspenna visas i doseringsfönstret.
French: GONAL-f 1050 UI/1,75 mL (77 microgrammes/1,75 mL) ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments dans la même injection.
Swedish: GONAL-f 1050 IE/1,75 ml (77 mikrogram/1,75 ml) ska inte blandas med andra läkemedel i samma injektion.
French: • Montez l'aiguille pour la préparation sur la seringue vide.
Swedish: • Sätt nålen för beredning på den tomma sprutan för injektion.
French: • Après reconstitution, on obtient 0,75 mL de solution contenant 450 UI (33 microgrammes) de follitropine alfa, soit 600 UI (44 microgrammes) dans chaque millilitre de solution.
Swedish: • Efter beredning innehåller 0,75 ml lösning 450 IE (33 mikrogram) follitropin alfa, vilket innebär att varje ml lösning innehåller 600 IE (44 mikrogram).
French: Chez certaines femmes, il arrive que les ovaires répondent de façon exagérée à la stimulation.
Swedish: Hos vissa kvinnor kan äggstockarna ibland överreagera på stimuleringen.
French: Chez les hommes, les études ont examiné le nombre d'hommes ayant commencé à produire du sperme dans les premiers 18 mois de traitement.
Swedish: I studien av män tittade man på antalet män som började producera spermier inom de första 18 månaderna av behandlingen.
French: GONAL-f est administré par injection sous la peau une fois par jour.
Swedish: GONAL-f ges genom injektion under huden en gång om dagen.
French: GONAL-f follitropine alfa
Swedish: GONAL-f follitropin alfa
French: Si vous utilisez la poudre, elle doit être mélangée au solvant fourni juste avant l'utilisation.
Swedish: Om pulvret används ska det blandas med medföljande vätska precis innan användning.
French: En raison de la rareté de ces pathologies, GONAL-f n'a pas été comparé à tout autre traitement lors de ces études et le nombre limité de patients participants aux études a été considéré comme acceptable.
Swedish: Eftersom dessa tillstånd är sällsynta jämfördes GONAL-f inte med andra behandlingar i dessa studier och det låga antalet patienter i studierna ansågs vara godtagbart.
French: GONAL-f est utilisé pour le traitement des groupes suivants:
Swedish: GONAL-f används för att behandla följande patientgrupper:
French: • femmes adultes sous traitement par techniques de procréation médicalement assistée (traitement de fertilité) comme la fécondation in vitro.
Swedish: • Vuxna kvinnor som behandlas med tekniker för assisterad befruktning (fertilitetsbehandling), t.ex. in vitro-fertilisering.
French: Autres informations relatives à GONAL-f:
Swedish: Mer information om GONAL-f:
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Gonal-f.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för GONAL-f.
French: • femmes adultes (âgées de 18 ans ou plus) qui ne produisent pas d'ovules et ne répondent pas au traitement par citrate de clomifène (autre médicament stimulant l'ovulation);
Swedish: • Vuxna kvinnor (18 år eller äldre) som inte producerar ägg och inte svarar på behandling med klomifencitrat (ett annat läkemedel som stimulerar äggstockarna att producera ägg).
French: • hommes adultes présentant un hypogonadisme hypogonadotrophique (déficit hormonal rare).
Swedish: • Vuxna män som har hypogonadotrop hypogonadism (en sällsynt hormonbristsjukdom).
French: Le traitement par GONAL-f doit être instauré sous la responsabilité d'un médecin ayant l'expérience dans le traitement des problèmes de fertilité.
Swedish: Behandling med GONAL-f bör utföras av en läkare som har erfarenhet av att behandla fertilitetsproblem.
French: Il ne doit pas être utilisé lorsqu'une réponse efficace ne peut être obtenue par le patient, notamment chez les patients présentant une insuffisance ovarienne ou testiculaire ou encore chez les femmes chez lesquelles une grossesse n'est pas souhaitable pour des raisons médicales.
Swedish: Det får inte ges när patienten inte kan svara effektivt på behandlingen, t.ex. till patienter vars äggstockar eller testiklar inte fungerar eller till kvinnor som av medicinska skäl inte bör bli gravida.
French: Les effets indésirables les plus fréquents sous GONDAL-f (observés chez plus d'un patient sur 10) sont: des réactions au site d'injection (douleur, rougeur, apparition de bleus, gonflement ou irritation).
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är reaktioner på injektionsstället (smärta, rodnad, blåmärken, svullnad eller irritation).
French: Chez les femmes, des kystes ovariens (sacs contenant du liquide dans les ovaires) et maux de tête sont également observés chez plus d'une patiente sur 10.
Swedish: Hos kvinnor uppträder också cystor (vätskeblåsor) inne i äggstockarna och huvudvärk hos fler än 1 av 10 patienter.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour GONAL-f à Merck Serono Europe Ltd, le 20 octobre 1995.
Swedish: Den 20 oktober 1995 beviljade Europeiska kommissionen Merck Serono Europe Ltd. ett godkännande för försäljning av GONAL-f som gäller i hela Europeiska unionen.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de GONAL-f sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med GONAL-f är större än riskerna och rekommenderade att GONAL-f skulle godkännas för försäljning.
French: Dans les études sur les femmes, les principales mesures d'efficacité étaient le nombre d'ovules obtenus, le nombre de femmes ayant ovulé et le nombre de follicules produits dans les ovaires (petits sacs contenant les ovules).
Swedish: I studierna av kvinnor var huvudeffektmåtten antalet insamlade ägg, antalet kvinnor som släppte ägg och antalet folliklar (äggblåsor) som producerades i äggstockarna.
French: GONAL-f ne doit pas être utilisé chez les personnes susceptibles d'être hypersensibles (allergiques) à la follitropine alfa, à la FSH ou à l'un des autres composants.
Swedish: GONAL-f ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot follitropin alfa, FSH eller något annat innehållsämne.
French: • femmes adultes présentant un déficit sévère (taux très bas) en hormone lutéinisante (LH) et en hormone folliculo-stimulante (FSH).
Swedish: • Vuxna kvinnor med svår brist på (mycket låga nivåer av) luteiniserande hormon (LH) och follikelstimulerande hormon (FSH).
French: La dose et la fréquence d'administration de GONAL-f dépendent de son utilisation et de la réponse du patient au traitement.
Swedish: Doseringen och hur ofta GONAL-f ges beror på varför det ges och hur patienten svarar på behandlingen.
French: Dans l'organisme, la FSH contrôle la fonction reproductrice: chez la femme, elle stimule la production d'ovules, et chez l'homme, celle de spermatozoïdes par les testicules.
Swedish: I kroppen reglerar FSH den reproduktiva funktionen: hos kvinnor stimulerar det äggproduktionen och hos män stimulerar det spermieproduktionen i testiklarna.
French: Dans l'étude sur les hommes, GONAL-f, utilisé en association à la hCG, était efficace pour la stimulation de la production de sperme; 63 % des hommes ont commencé à produire du sperme.
Swedish: I studien av män var GONAL-f när det gavs i kombination med hCG effektivt när det gällde att stimulera spermieproduktionen då 63 procent av männen började producera spermier.
French: En outre, GONAL-f, en association à la LH, a été étudié chez 38 femmes présentant un déficit sévère en LH/FSH et, en association à la hCG, chez 19 hommes atteints d'hypogonadisme hypogonadotrophique.
Swedish: GONAL-f i kombination med LH har också undersökts på 38 kvinnor med svår LH- och FSH-brist och i kombination med hCG på 19 män med hypogonadotrop hypogonadism.
French: Il ne peut pas être utilisé chez les patientes atteintes de tumeurs de l'hypothalamus, de l'hypophyse, de l'ovaire, de l'utérus ou du sein.
Swedish: Det får inte ges till patienter med tumörer i hypofysen eller hypotalamus eller cancer i äggstockar, livmoder eller bröst.
French: Quels est le bénéfice démontré par GONAL-f au cours des études?
Swedish: Vilken nytta har GONAL-f visat vid studierna?
French: Il est disponible en solution injectable dans un stylo prérempli ou sous forme de poudre et solvant pour solution injectable.
Swedish: Det finns som injektionsvätska, lösning i en förfylld penna, och som pulver och vätska som bereds till injektionsvätska, lösning.
French: La follitropine alfa utilisée dans GONAL-f est produite par une méthode appelée la «technique de l'ADN recombinant»: l'hormone est fabriquée par une cellule ayant reçu un gène (ADN) qui la rend apte à produire la FSH humaine.
Swedish: Follitropin alfa i GONAL-f framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av en cell som fått en gen (DNA) som gör att den kan producera humant FSH.
French: GONAL-f est un médicament dont le principe actif est la follitropine alfa.
Swedish: GONAL-f är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen follitropin alfa.
French: Le principe actif de GONAL-f, la follitropine alfa, est une copie de l'hormone naturelle FSH.
Swedish: Den aktiva substansen i GONAL-f, follitropin alfa, är en kopia av det naturliga hormonet FSH (follikelstimulerande hormon).
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Gonal-f.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
French: GONAL-f a fait l'objet d'une étude portant sur 222 femmes qui ne pouvaient pas ovuler ou ne répondaient pas au traitement par citrate de clomifène.
Swedish: GONAL-f har undersökts på 222 kvinnor som inte producerar ägg eller svarar på klomifencitrat.
French: Pourquoi GONAL-f a-t-il été approuvé?
Swedish: Varför har GONAL-f godkänts?
French: GONAL-f est utilisé en association à la gonadotrophine chorionique humaine (hCG) pour stimuler la production de sperme.
Swedish: GONAL-f ges tillsammans med humant korion-gonadotropin (hCG) för att stimulera spermieproduktionen.
French: En outre, GONAL-f s'est avéré aussi efficace que la FSH humaine pour la stimulation des ovaires lors de techniques de procréation assistée.
Swedish: GONAL-f var också lika effektivt som humant FSH när det gällde att stimulera äggstockarna vid tekniker för assisterad befruktning.
French: Chez les femmes, GONAL-f ne doit pas être utilisé en cas d'agrandissement de l'ovaire ou de kyste ovarien qui n'est pas dû à un syndrome des ovaires polykystiques, ou lorsqu'il y a des saignements vaginaux inexpliqués.
Swedish: GONAL-f får inte ges till kvinnor hos vilka en äggstock eller cysta är förstorad av andra orsaker än polycystiskt ovariesyndrom, eller vid oförklarlig vaginal blödning.
French: GONAL-f s'est également avéré efficace pour le déclenchement du développement des ovules chez les femmes présentant un déficit sévère en LF/FSH.
Swedish: GONAL-f var effektivt när det gällde att sätta igång utveckling av ägg hos kvinnor med svår LH-/FSHbrist.
French: GONAL-f est administré en association avec un médicament contenant de la LH pour stimuler la maturation des ovules dans les ovaires;
Swedish: GONAL-f ges tillsammans med ett läkemedel som innehåller LH för att stimulera utmognad av ägg i äggstockarna.