FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Varoaika tarkoittaa aikaa, joka vaaditaan viimeisestä lääkkeen antamisesta siihen, kun eläimen saa teurastaa ja sen lihaa voi käyttää elintarvikkeeksi.
Slovenian: Karenca je čas, ki mora preteči po dajanju zdravila, preden se lahko žival zakolje in meso uporabi za prehrano ljudi.
Finnish: Kun rokotetta annetaan kanille, sen immuunijärjestelmä tunnistaa rokotteen viruksen vieraaksi ja muodostaa vasta-aineita sitä vastaan.
Slovenian: Ko kunci prejmejo cepivo, imunski sistem prepozna virus v cepivu kot „tujek" in začne proti njemu tvoriti protitelesa.
Finnish: Miten Eravac vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Eravac deluje?
Finnish: Jos henkilö injisoi valmistetta vahingossa itseensä, hänen on hakeuduttava välittömästi hoitoon, vaikka injektoitu määrä olisi hyvin vähäinen.
Slovenian: V primeru nenamernega injiciranja cepiva je treba nemudoma poiskati zdravniško pomoč, četudi je bila morda injicirana zelo majhna količina.
Finnish: Eravacin vaikuttava aine on inaktivoitu kanin verenvuototaudin tyypin 2 virus, kanta V-1037.
Slovenian: Učinkovina v cepivu Eravac je inaktivirani virus hemoragične bolezni kuncev tipa 2, sev V-1037.
Finnish: Miten Eravacia käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Eravac uporablja?
Finnish: Eravac sisältää kanin verenvuototaudin tyypin 2 viruksen (RHDV2) kantaa V-1037, joka on inaktivoitu.
Slovenian: Zdravilo Eravac vsebuje virus hemoragične bolezni kuncev tipa 2 (RHDV2), sev V-1037, ki je bil inaktiviran, tako da ne povzroča bolezni.
Finnish: Myöhemmin tehdyssä laboratoriotutkimuksessa, jossa oli mukana 48 kania ja jossa kanit altistettiin keinotekoisesti RHDV2:lle 12 kuukauden kuluttua rokottamisen jälkeen, eloon jäi 95 prosenttia Eravac-rokotteen saaneista kaneista ja 65 prosenttia lumelääkettä saaneista kaneista.
Slovenian: V poznejši laboratorijski študiji, v katero je bilo vključenih 48 kuncev, je preživelo 95 % kuncev, ki so bili cepljeni s cepivom Eravac, v primerjavi s 65 % kuncev, ki so prejemali placebo, potem ko so bili kunci 12 mesecev po cepljenju umetno okuženi z virusom RHDV 2.
Finnish: Eravacia on saatavana injektiona, ja se on reseptivalmiste.
Slovenian: Cepivo Eravac je na voljo v obliki injekcije, njegovo predpisovanje in izdaja pa je le na recept.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa Eravac-rokotteen saaneista kaneista jäi eloon 93 prosenttia, kun lumerokotteen saaneessa ryhmässä vastaava osuus oli 50 prosenttia.
Slovenian: V drugi študiji je bilo preživetje kuncev, cepljenih s cepivom Eravac, 93-odstotno, v primerjavi s 50-odstotnim pri kuncih, cepljenih s placebom.
Finnish: Rokote annetaan kaneille 30 vuorokauden iästä alkaen kertainjektiona ihon alle rinnan sivuosaan.
Slovenian: Daje se kuncem, starejšim od 30 dni, kot enkratna injekcija pod kožo v bočni del prsnega koša.
Finnish: Sitä aiheuttaa RHD-viruksen muunnos, jota kutsutaan kanin verenvuototaudin tyypin 2 virukseksi (RHDV2).
Slovenian: Eravac je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja pri kuncih za zmanjševanje poginov zaradi hemoragične bolezni kuncev (RHD), ki jo povzroča različica virusa RHD, imenovana virus RHD tipa 2 (RHDV2).
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa kaikki Eravac-rokotteen saaneet kanit jäivät eloon.
Slovenian: V eni izmed študij so preživeli vsi kunci, cepljeni s cepivom Eravac, v skupini, cepljeni s placebom, pa je bila stopnja preživetja 37-odstotna.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa, jossa eläimet altistettiin keinotekoisesti RHDV2:lle yhdeksän kuukautta rokottamisen jälkeen, kaikki Eravac-rokotteen saaneet kanit jäivät eloon.
Slovenian: V tretji študiji so preživeli vsi kunci, cepljeni s cepivom Eravac, medtem ko je bila stopnja preživetja v kontrolni skupini manj kot 70-odstotna, potem ko so bili kunci devet mesecev po cepljenju umetno okuženi z virusom RHDV 2.
Finnish: Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelmiseksi.
Slovenian: Ti ukrepi pomagajo varovati okolje.
Finnish: Nämä paikalliset reaktiot pienentyvät vähitellen ja häviävät ilman hoitoa.
Slovenian: Te lokalne reakcije se postopoma zmanjšajo in izginejo ne da bi bilo potrebno zdravljenje.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 22/09/2016
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 22/09/2016
Finnish: ATCvet-koodi: QI08AA
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI08AA
Finnish: Immuniteetin alkaminen: 1 viikko.
Slovenian: Nastop imunosti: 1 teden.
Finnish: Vahinkoinjektio on vaarallinen.
Slovenian: Nenamerno injiciranje je nevarno.
Finnish: Hyvin yleisesti voidaan injektointikohdassa havaita kyhmyjä tai turpoamista (< 2 cm), joka voi kestää 24 tuntia.
Slovenian: Na mestu injiciranja se zelo pogosto pojavijo noduli ali oteklina (< 2 cm), ki lahko trajajo 24 ur.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet): Tietoja ei saatavilla.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi): Ni podatkov.
Finnish: Tehosterokotus: 12 kuukautta rokotuksen jälkeen.
Slovenian: Ponovno cepljenje: 12 mesecev po cepljenju.
Finnish: Tietoja ei saatavilla.
Slovenian: Ni podatkov.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (+2 - +8 °C).
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Finnish: Luvan saamisen jälkeisen lääkevalvonnan raportoinnin perusteella voidaan hyvin harvoin havaita letargiaa ja/tai ruokahaluttomuutta ensimmäisten 48 tunnin aikana rokotuksen jälkeen.
Slovenian: Na podlagi farmakovigilančnega poročanja po izdaji dovoljenja za promet z zdravilom se lahko v prvih 48 urah po cepljenju zelo redko pojavita letargija in/ali zmanjšanje apetita.
Finnish: Immuniteetin kesto: 12 kuukautta (osoitettu altistustutkimuksin).
Slovenian: Trajanje imunosti: 12 mesecev dokazano s študijo izpostavljenosti.
Finnish: 6.2 Yhteensopimattomuudet
Slovenian: 6.2 Glavne inkompatibilnosti
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle, adjuvantille tai apuaineelle.
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino, na dodatek ali na katero koli pomožno snov.
Finnish: Kaniinien rokotus indusoi hemagglutinaatiota inhiboivien vasta-aineiden tuotannon, joka jatkui vähintään 12 kuukautta.
Slovenian: Cepljenje kuncev je sprožilo proizvajanje protiteles za inhibicijo hemaglutinacije, ki so učinkovala vsaj 12 mesecev.
Finnish: Yksi annos (0,5 ml) sisältää:
Slovenian: Vsak 0,5 ml odmerek vsebuje:
Finnish: Kaksi tai kolme päivää rokotuksen jälkeen saattaa hyvin yleisesti esiintyä ohimenevä lämpötilan nousu hieman 40 ºC:n yläpuolelle.
Slovenian: Dva do tri dni po cepljenju se zelo pogosto pojavi prehodno povišanje telesne temperatura rahlo nad 40 ºC.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Laboratorios Hipra, S.A.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä EXP jälkeen.
Slovenian: Tega zdravila na smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP.
Finnish: Vaalea emulsio.
Slovenian: Belkasta emulzija.
Finnish: Pidä pullo ulkopakkauksessa sen suojaamiseksi valolta.
Slovenian: Vialo shranjujte v zunanji ovojnini, da se zaščiti pred svetlobo.
Finnish: Injektiopullot on suljettu kumitulpalla ja alumiinikorkilla.
Slovenian: Viale so zaprte z gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: Käytä välittömästi
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: Uporabite takoj.
Finnish: Laboratoriotutkimukset naaraskaniineilla tiineyden viimeisen kolmanneksen aikana eivät ole antaneet mitään viitteitä teratogeenisistä, fetotoksista ja maternotoksista vaikutuksista.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na kunčicah v zadnji tretjini brejosti niso bili dokazani teratogeni, fetotoksični ali toksični učinki na mater.
Finnish: La Selva, 135 17170 Amer ESPANJA
Slovenian: La Selva, 135 17170 Amer SPAIN
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Inaktivoidut virusrokotteet jäniksille, inaktivoitu virusrokote kaniineille.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za zajce in kunce (leporidae), inaktivirana virusna cepiva.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Slovenian: SPC so dovoljene substance za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št.
Finnish: Anna rokotteen lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen käyttöä.
Slovenian: Pred uporabo naj cepivo doseže sobno temperaturo.
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden kuin yllä mainittujen eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Finnish: Yhteensopimattomuudet: Ei saa sekoittaa eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Slovenian: Inkompatibilnosti: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Finnish: Tiineitä naaraskaniineja tulee käsitellä erityisen huolellisesti stressin ja tiineyden keskeytymisen välttämiseksi.
Slovenian: Z brejimi kunčicami je potrebno ravnati previdno, da se zmanjša morebitni stres in tveganje za abortus.
Finnish: Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Slovenian: Ne odvrzite zdravila v odpadno vodo ali med gospodinjske odpadke.
Finnish: Vaikuttavat aine:
Slovenian: Pomožne snovi:
Finnish: Saamaan aikaan aktiivisen immuniteetin kaniinien verenvuotokuumetaudin tyypin 2 virusta (RHDV2) vastaan.
Slovenian: Za spodbujanje aktivne imunosti proti virusu hemoragične bolezni kuncev tipa 2 (RHDV2).
Finnish: Lääkepullot (1, 10 tai 40 annosta)
Slovenian: Viala (1, 10 ali 40 odmerkov)
Finnish: Ravista hyvin ennen antamista.
Slovenian: Pred uporabo dobro pretresite.
Finnish: {KK/VVVV} Käytä lävistetty pullo välittömästi.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Načeto zdravilo uporabite takoj.
Finnish: Kaniinien aktiiviseen immunisaatioon 30 vuorokauden iästä alkaen kaniinien verenvuotokuumetaudin tyypin 2 viruksen (RHDV2) aiheuttaman kuolleisuuden vähentämiseksi.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo kuncev od 30. dneva starosti dalje, z namenom zmanjševanja poginov zaradi virusa hemoragične bolezni kuncev tipa 2 (RHDV2).
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Käyttäjälle:
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Namenjeno uporabniku:
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Käyttäjälle:
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Namenjeno uporabniku:
Finnish: Biologista alkuperää olevat vaikuttavat aineet, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti, eivät kuulu määräyksen (EY) 470/2009 piiriin.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovine biološkega izvora namenjene vzbujanju aktivne imunosti, niso vključene v Uredbo (ES)
Finnish: Tyypin I väritöntä lasia olevat injektiopullot, joissa on 0,5 ml (1 annos), 5 ml (10 annosta) ja 20 ml (40 annosta).
Slovenian: Viale iz brezbarvnega stekla tipa I s 0,5 ml (1 odmerek), 5 ml (10 odmerki) in 20 ml (40 odmerki).
Finnish: 1 x 40 annosta (20 ml).
Slovenian: 1 x 40 odmerki (20 ml).
Finnish: 10 x 1 annos (0,5 ml) 1 x 10 annosta (5 ml).
Slovenian: 10 x 1 odmerek (0,5 ml) 1 x 10 odmerki (5 ml).
Finnish: Anna 1 annos (0,5 ml) eläinlääkevalmistetta 30 päivän ikäisille kaniineille ihonalaisena injektiona rintakehän sivuosaan.
Slovenian: Uporabite 1 odmerek (0,5 ml) cepiva za kunce starejše od 30 dni in ga vbrizgajte pod kožo v bočno torakalno steno.
Finnish: 17170 Amer (Girona) ESPANJA
Slovenian: 17170- AMER (Girona) ŠPANIJA
Finnish: Tämä pieni lämmönnousu korjaantuu itsestään hoidotta viimeistään viidentenä vuorokautena rokotuksen jälkeen.
Slovenian: Rahlo povišanje temperature se brez zdravljenja povrne na normalno vrednost do 5. dne po cepljenju.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Rokotusta suositellaan, jos RHDV2 on epidemiologisesti relevantti.
Slovenian: Celjenje se priporoča le tam, kjer je virus RHDV2 epidemiološko relevanten.
Finnish: Mineraaliöljy: ………………104,125 mg
Slovenian: mineralno olje: ………………104,125 mg
Finnish: Tiomersaali: ………………0,05 mg
Slovenian: tiomersal: ………………0,05 mg
Finnish: Rokote suojaa vain RHDV2-virusta vastaan.
Slovenian: Cepivo omogoča zaščito le proti virusu RHDV2, saj navzkrižna zaščita proti klasičnemu virusu RHDV
Finnish: Mineraaliöljy………………104,125 mg
Slovenian: mineralno olje………………104,125 mg
Finnish: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Espanja
Slovenian: la Selva, 135 17170- AMER (Girona) ŠPANIJA
Finnish: Pahvilaatikko, jossa on yksi 40 annosta (20 ml) sisältävä lasinen injektiopullo.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 stekleno vialo s 40 odmerki (20 ml).
Finnish: Tiomersaali ………………0,05 mg
Slovenian: tiomersal………………0,05 mg
Finnish: Puh. +34 972 430660
Slovenian: Tel. +34 972 430660
Finnish: Jos ruiskutat vahingossa itseesi tätä eläinlääkevalmistetta, sinun on viipymättä haettava lääkinnällistä apua, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä.
Slovenian: Če vam je bilo to zdravilo nenamerno injicirano, se takoj posvetujte z zdravnikom, čeprav je bila injicirana le majhna količina, in mu pokažite navodilo za uporabo.
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VALMISTAJA
Slovenian: A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE
Finnish: Tηλ: +30 210 4978660
Slovenian: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: +30 210 4978660
Finnish: Injektioneste, emulsio.
Slovenian: Emulzija za injiciranje.
Finnish: Pahvilaatikko, jossa 10 lasista yhden annoksen (0,5 ml) injektiopulloa.
Slovenian: Kartonska škatla z 10 steklenimi vialami po 1 odmerek (0,5 ml) Kartonska škatla z 1 stekleno vialo z 10 odmerki (5 ml).
Finnish: ERAVAC injektioneste, emulsio, kaneille
Slovenian: ERAVAC emulzija za injiciranje za kunce
Finnish: Apuaine:
Slovenian: Dodatek:
Finnish: Dinatriumfosfaattidodekahydraatti Kaliumdivetyfosfaatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
Slovenian: Seznam pomožnih snovi mineralno olje tiomersal sorbitan monooleat polisorbat 80 natrijev klorid kalijev klorid natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat kalijev dihidrogenfosfat voda za injekcije
Finnish: Kysy käyttämättä jääneiden lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Glede odstranjevanja zdravil, ki jih ne uporabljate več, se posvetujte z veterinarjem.
Finnish: Nämä paikalliset reaktiot pienentyvät vähitellen ja häviävät ilman hoitoa.
Slovenian: Te lokalne reakcije se postopoma zmanjšajo in izginejo ne da bi bilo zdravljenje potrebno.
Finnish: Tehosterokotus: 9 kuukautta rokotuksen jälkeen.
Slovenian: Ponovno cepljenje: 9 mesecev po cepljenju.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Slovenian: Če opazite stranske učinke, ki niso navedeni v teh navodilih, ali menite, da zdravilo ni učinkovalo, o tem obvestite svojega veterinarja.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Slovenian: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Finnish: Pidä pullo ulkopakkauksessa sen suojaamiseksi valolta.
Slovenian: Stekleničke shranjujte v zunanji ovojnini za zaščito pred svetlobo.
Finnish: Hyvin yleinen: ohimenevää lämmönnousua hiukan yli 40 °C:n saattaa ilmetä kahden tai kolmen vuorokauden kuluttua rokotuksesta.
Slovenian: Zelo pogosti: prehoden porast telesne temperature rahlo nad 40 ºC lahko nastopi med dvema ali tremi dnevi po cepljenju.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Inaktivoidut virusrokotteet jäniksille, inaktivoitu virusrokote kaniineille.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Inaktivirana virusna cepiva za leporide, inaktivirano virusno cepivo za kunce.
Finnish: Kaniinien rokotus indusoi hemagglutinaatiota inhiboivien vasta-aineiden tuotannon, joka jatkui vähintään 12 kuukautta.
Slovenian: Cepljenje zajcev je sprožilo proizvajanje protiteles za inhibicijo hemaglutinacije, ki so učinkovala vsaj 12 mesecev.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca biološke učinkovine.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä EXP jälkeen.
Slovenian: Zdravila na smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 - 8 °C)
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Finnish: Immuniteetin kesto: 9 kuukautta (osoitettu altistustutkimuksin).
Slovenian: Trajanje imunosti: 9 mesecev prikazano s challenge testom
Finnish: Hyvin yleinen: injektiokohdassa voidaan havaita kyhmyjä tai turvotusta (< 2 cm), jotka voivat kestää 24 tuntia.
Slovenian: Zelo pogosto: na mestu vbrizga se lahko pojavijo vozliči ali oteklina (< 2 cm), ki so lahko prisotne 24
Finnish: EU/2/16/199/001 (5 ml) EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
Slovenian: EU/2/16/199/002 (20 ml)
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE"
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" Samo za živali
Finnish: 6.2 Yhteensopimattomuudet
Slovenian: 6.3 Glavne inkompatibilnosti
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: Käytä välittömästi
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: Uporabite takoj
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet): Tietoja ei saatavilla.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi):
Finnish: Kaniinien aktiiviseen immunisaatioon 30 vuorokauden iästä alkaen kaniinien verenvuotokuumetaudin tyypin 2 viruksen (RHDV2) aiheuttaman kuolleisuuden vähentämiseksi.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo kuncev od starosti 30 dni, namenjeno zmanjševanju poginov zaradi virusa hemoragične bolezni kuncev tipa 2 (RHDV2).
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Rokotusta suositellaan, jos RHDV2 on epidemiologisesti relevantti.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih: Celjenje se priporoča le tam, kjer je virus RHDV2 epidemiološko relevanten.
Finnish: Laboratoriotutkimukset naaraskaniineilla tiineyden viimeisen kolmanneksen aikana eivät ole antaneet mitään viitteitä teratogeenisistä, fetotoksista ja maternotoksista vaikutuksista.
Slovenian: Brejost Laboratorijske raziskave na zajkljah v zadnji tretjini brejosti niso pokazale nobenih teratogenih,
Finnish: Tiineitä naaraskaniineja tulee käsitellä erityisen huolellisesti stressin ja tiineyden keskeytymisen välttämiseksi.
Slovenian: Z brejimi zajkljami je potrebno ravnati previdno, da se zmanjša morebitni stres in tveganje zaabortus.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Laboratorios Hipra, S.A.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Laboratorios Hipra, S.A.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Rokotusta suositellaan, jos RHDV2 on epidemiologisesti relevantti.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Celjenje se priporoča le tam, kjer je virus RHDV2 epidemiološko relevanten.
Finnish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Slovenian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300,
Finnish: Anna rokotteen lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen käyttöä.
Slovenian: Pred uporabo počakajte, da se temperatura cepiva izenači s sobno temperaturo.
Finnish: Faksi +34 972 430661
Slovenian: Tel. +34 972 430660 Faks.
Finnish: Mineraaliöljy: ………………104,125 mg
Slovenian: Mineralno olje: ………………104,125 mg
Finnish: Tiomersaali: ………………0,05 mg
Slovenian: Tiomersal: ………………0,05 mg
Finnish: Mineraaliöljy………………104,125 mg
Slovenian: Mineralno olje………………104,125 mg
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Käyttäjälle:
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo
Finnish: Yhteensopimattomuudet: Ei saa sekoittaa eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Slovenian: 6.2 Inkompatibilnosti Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sprostitev serije
Finnish: Tiineys
Slovenian: KARENCA
Finnish: Tiomersaali ………………0,05 mg
Slovenian: Tiomersal………………0,05 mg
Finnish: Lävistetty pullo on käytettävä välittömästi.
Slovenian: Načeto zdravilo uporabite takoj.
Finnish: viim.
Slovenian: ur.
Finnish: HIPRA FRANCE Tél.
Slovenian: HIPRA FRANCE
Finnish: Rokote suojaa vain RHDV2-virusta vastaan.
Slovenian: Cepivo omogoča zaščito le proti virusu RHDV2, saj navzkrižna zaščita proti klasičnemu virusu RHDV ni bila dokazana.
Finnish: 4.9 Annostus ja antotapa
Slovenian: 4.9 Odmerjanje in pot uporabe Subkutana uporaba.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T)
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E)
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VALMISTAJA
Slovenian: A. <PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN> PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Finnish: ERAVAC Injektioneste, emulsio, kaneille
Slovenian: ERAVAC emulzija za injiciranje za kunce
Finnish: ERAVAC injektioneste, emulsio, kaneille
Slovenian: ERAVAC Emulzija za injiciranje za kunce
Finnish: Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Slovenian: Shranjujte nedosegljivo otrokom
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Slovenian: <PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN> PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Finnish: 17170 Amer (Girona) ESPANJA
Slovenian: 17170 Amer SPAIN
Finnish: Pakkauskoot:
Slovenian: Inkompatibilnosti:
Finnish: Laskimonsisäisesti Injektiopullol (lasia) 100 ml
Slovenian: Stična ovojnina Vsebina Velikost pakiranja
Finnish: Tarvittaessa suositellaan elektrolyyttien korvaamista.
Slovenian: Po potrebi se priporoča nadomeščanje elektrolitov.
Finnish: Näitä potilaita on seurattava tarkasti.
Slovenian: Take bolnike je treba skrbno spremljati.
Finnish: Elvytykseen käytettävä välineistö on oltava saatavilla.
Slovenian: Vedno mora biti na voljo oprema za oživljanje.
Finnish: Suositeltu infuusioaika on 120 minuuttia.
Slovenian: Priporočena dolžina infuzije je 120 minut.
Finnish: 1082 MA Amsterdam Alankomaat
Slovenian: 1082 MA Amsterdam Nizozemska
Finnish: Tähti (*) osoittaa, että lisätietoja kyseisestä haittavaikutuksesta löytyy taulukon alla.
Slovenian: Zvezdica (*) označuje, da so dodatne informacije o zadevnem neželenem učinku podane pod spodnjo preglednico.
Finnish: Yleisesti ottaen sukupuoleen liittyviä kliinisesti merkitseviä eroja ei havaittu.
Slovenian: Na splošno niso opažali nobene klinično pomembne razlike med spoloma.
Finnish: Ripuli; pahoinvointi; oksentelu.
Slovenian: driska; navzea; bruhanje.
Finnish: Farmakokineettiset tulokset olivat verrattavissa aikuisilla saatuihin tuloksiin.
Slovenian: Rezultati farmakokinetike so bili primerljivi s tistimi pri odraslih.
Finnish: Aseptinen meningiitti.
Slovenian: aseptični meningitis.
Finnish: • vakavat hengitysvaikeudet, jotka etenevät nopeasti
Slovenian: • hude težave z dihanjem, ki se pojavijo hitro