FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La dose di indacaterolo maleato rilasciata dal boccaglio dell'inalatore è equivalente a 120 microgrammi di indacaterolo.
Swedish: Avgiven dos som lämnar inhalatorns munstycke är indakaterolmaleat motsvarande 120 mikrogram indakaterol.
Italian: 300 capsule + 30 inalatori
Swedish: 300 kapslar + 30 inhalatorer
Italian: Tenere saldamente la base dell'inalatore e sollevare il boccaglio.
Swedish: Håll inhalatorns botten i ett stadigt grepp och fäll ned munstycket.
Italian: Nei pazienti diabetici il glucosio plasmatico deve essere controllato più attentamente all'inizio del trattamento con Hirobriz Breezhaler.
Swedish: När diabetespatienter påbörjar behandling med Hirobriz Breezhaler bör plasmaglukos kontrolleras noggrant.
Italian: Deve essere usato l'inalatore Hirobriz Breezhaler fornito con ogni nuova confezione.
Swedish: Den Hirobriz Breezhaler inhalator som medföljer varje ny förpackning ska användas.
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego Asma
Swedish: 4.4 Varningar och försiktighet
Italian: Cos'è Hirobriz Breezhaler e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Hirobriz Breezhaler Come prendere Hirobriz Breezhaler Possibili effetti indesiderati
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Hirobriz Breezhaler är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Hirobriz Breezhaler Hur du använder Hirobriz Breezhaler Eventuella biverkningar
Italian: • dolore ai muscoli, alle ossa o alle articolazioni.
Swedish: • muskel-, skelett- eller ledsmärta.
Italian: Ciascuna capsula contiene indacaterolo maleato equivalente a 150 microgrammi di indacaterolo.
Swedish: Varje kapsel innehåller indakaterolmaleat motsvarande 150 mikrogram indakaterol.
Italian: • Utilizzi solo l'inalatore Hirobriz Breezhaler contenuto in questa confezione.
Swedish: • Använd endast den Hirobriz Breezhaler inhalator som medföljer förpackningen.
Italian: Non metta mai le capsule di Hirobriz Breezhaler direttamente nel boccaglio dell'inalatore Hirobriz Breezhaler.
Swedish: Lägg aldrig en Hirobriz Breezhaler kapsel direkt i munstycket på Hirobriz Breezhaler inhalator.
Italian: Ciascuna capsula contiene indacaterolo maleato equivalente a 300 microgrammi di indacaterolo.
Swedish: Varje kapsel innehåller indakaterolmaleat motsvarande 300 mikrogram indakaterol.
Italian: Il trattamento ipokaliemico concomitante con derivati delle metilxantine, steroidi o diuretici non risparmiatori di potassio può potenziare il possibile effetto ipokaliemico degli agonisti beta2adrenergici; si richiede pertanto cautela (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Samtidig behandling kan således förstärka beta2-agonisters möjliga hypokalemiska effekter och försiktighet ska därför iakttas (se avsnitt 4.4).
Italian: Nell'esperienza successiva all'immissione in commercio, sono state ricevute segnalazioni di ipersensibilità associata all'uso di Hirobriz Breezhaler.
Swedish: Akuta överkänslighetsreaktioner har rapporterats efter administrering av Hirobriz Breezhaler.
Italian: Breezhaler per prendere la capsula di altri medicinali.
Swedish: Breezhaler inhalator med något annat läkemedel i form av kapsel.
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO DELL'INALATORE HIROBRIZ BREEZHALER Legga le seguenti istruzioni con attenzione per sapere come utilizzare e come avere cura dell'inalatore Hirobriz Breezhaler.
Swedish: Läs följande anvisningar noga så att du vet hur du ska använda och sköta din Hirobriz Breezhaler inhalator.
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Dolore toracico
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Bröstsmärta
Italian: Se poco dopo avere inalato il medicinale le capita di tossire non si deve preoccupare.
Swedish: Hosta är ett vanligt symtom vid KOL. Om du hostar kortvarigt efter inhalation av läkemedlet behöver du inte vara orolig.
Italian: Non smonti l'inalatore.
Swedish: Ta inte isär inhalatorn.
Italian: Rilasciare completamente i pulsanti laterali.
Swedish: Släpp upp sidoknapparna helt.
Italian: 0,3 a b
Swedish: 0,4 b
Italian: • Quando inizia una nuova confezione utilizzi solo il nuovo inalatore Hirobriz Breezhaler che trova nella nuova confezione.
Swedish: • När du påbörjar en ny förpackning ska du använda den nya Hirobriz Breezhaler inhalator som medföljer förpackningen.
Italian: 10 capsule + 1 inalatore
Swedish: 10 kapslar + 1 inhalator
Italian: Elimini ciascun inalatore dopo 30 giorni di utilizzo.
Swedish: Kasta inhalatorn efter 30 dagars användning.
Italian: Astuccio contenente 10 capsule e 1 inalatore.
Swedish: Kartong innehållande 10 kapslar och en inhalator.
Italian: 58 b
Swedish: 53 a 58 b
Italian: Astuccio contenente 30 capsule e 1 inalatore.
Swedish: Kartong innehållande 30 kapslar och en inhalator.
Italian: • dolore muscolate.
Swedish: • muskelsmärta.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Hirobriz Breezhaler e contenuto della confezione In questa confezione troverà un inalatore e le capsule, contenute in un blister.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Den här förpackningen innehåller en inhalator tillsammans med kapslar i blisterkartor.
Italian: La BPCO è una malattia a lungo termine e deve prendere Hirobriz Breezhaler ogni giorno e non solo quando ha difficoltà a respirare o altri sintomi della BPCO.
Swedish: KOL är en kronisk sjukdom och du ska använda Hirobriz Breezhaler varje dag och inte när du tillfälligtvis har andningsbesvär eller andra symtom på KOL. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du undrar hur länge du ska fortsätta behandlingen med Hirobriz Breezhaler.
Italian: Utilizzi sempre l'inalatore Hirobriz Breezhaler contenuto in ogni nuova confezione.
Swedish: Använd alltid den nya Hirobriz Breezhaler inhalator som följer med en ny förpackning.
Italian: • Elimini ogni nuovo inalatore dopo 30 giorni di utilizzo.
Swedish: • Kasta inhalatorn efter 30 dagars användning.
Italian: Hirobriz Breezhaler 150 microgrammi polvere per inalazione, capsule rigide Hirobriz Breezhaler 300 microgrammi polvere per inalazione, capsule rigide indacaterolo
Swedish: Hirobriz Breezhaler 150 mikrogram inhalationspulver, hårda kapslar Hirobriz Breezhaler 300 mikrogram inhalationspulver, hårda kapslar indakaterol
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 09-2017.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 09-2017.
Italian: Il medicinale contiene il principio attivo indacaterolo.
Swedish: Läkemedlet innehåller den aktiva substansen indakaterol.
Italian: La dose raccomandata è di una capsula di 150 microgrammi, una volta al giorno, alla stessa ora ogni giorno.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en kapsel på 150 mikrogram en gång om dagen vid samma tidpunkt varje dag.
Italian: L'incremento del FEV1 è stato di 130 ml con tiotropio e di 80 ml con formoterolo.
Swedish: Ökningen av FEV1 var 130 ml med tiotropium respektive 80 ml med formoterol.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Hirobriz Breezhaler consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Hirobriz Breezhaler finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Il 30 novembre 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Hirobriz Breezhaler, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 30 november 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Hirobriz Breezhaler som gäller i hela EU.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia si è basato sulle variazioni del volume espiratorio forzato (FEV1, il volume massimo d'aria che una persona è in grado di espirare in un secondo) dei pazienti dopo 12 settimane.
Swedish: Huvudeffektmåttet byggde på förändringar av patienternas forcerade exspiratoriska volym (FEV1, den största mängden luft som en person kan andas ut på en sekund) efter 12 veckor.
Italian: In questo modo induce il rilassamento della muscolatura delle vie aeree e contribuisce a mantenerle libere, permettendo al paziente di respirare più facilmente.
Swedish: Detta gör att musklerna i luftvägarna slappnar av och hjälper till att hålla luftvägarna öppna så att patienten kan andas lättare.
Italian: Ai fini dell'assunzione di una dose, il paziente deve inserire una capsula nell'inalatore inalando la polvere attraverso la bocca.
Swedish: För att få en dos placerar patienten en kapsel i inhalatorn och andas in pulvret genom munnen.
Italian: Agisce legandosi ai recettori beta-2 presenti nelle cellule muscolari di molti organi, che hanno un effetto miorilassante.
Swedish: Den verkar genom att binda till beta-2-receptorer som finns i muskelcellerna i många organ och gör att musklerna slappnar av.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Hirobriz Breezhaler.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Hirobriz Breezhaler.
Italian: Altri effetti indesiderati comuni comprendono dolore toracico, tosse e crampi muscolari.
Swedish: Andra vanliga biverkningar är bröstsmärta, hosta och muskelkramper.
Italian: La BCPO è una malattia di lungo decorso in cui le vie aeree e gli alveoli polmonari sono danneggiati o bloccati, con conseguente respirazione difficoltosa.
Swedish: KOL är en kronisk sjukdom där luftvägarna och luftblåsorna inuti lungorna blir skadade eller tilltäppta, vilket gör det svårt att andas.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Hirobriz Breezhaler (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono nasofaringite (infiammazione del naso e della gola) e infezione delle vie respiratorie superiori (infezione del naso e della gola).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Hirobriz Breezhaler (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är nasofaryngit (inflammation i näsa och hals) och övre luftvägsinfektion (näs- och halsinfektion).
Italian: In generale, gli effetti delle dosi di 150 e 300 microgrammi di Hirobriz Breezhaler sono stati analoghi, anche se i risultati hanno dimostrato che la dose di 300 microgrammi può apportare maggiore sollievo nei pazienti con una malattia in forma più grave.
Swedish: Effekten av en dos på 150 mikrogram respektive 300 mikrogram Hirobriz Breezhaler visade liknande resultat, men dosen på 300 mikrogram kan ge bättre lindring för patienter med allvarligare sjukdom.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Hirobriz Breezhaler.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Hirobriz Breezhaler ska användas.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Hirobriz Breezhaler sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Hirobriz Breezhaler har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Italian: Hirobriz Breezhaler è un medicinale usato per tenere aperte le vie aeree negli adulti affetti da malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO).
Swedish: Hirobriz Breezhaler är ett läkemedel som används för att hålla luftvägarna öppna på vuxna patienter med kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Italian: L'Agenzia ha pertanto deciso che i benefici di Hirobriz Breezhaler sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Swedish: Myndigheten fann därför att nyttan med Hirobriz Breezhaler är större än riskerna och rekommenderade att Hirobriz Breezhaler skulle godkännas för försäljning.
Italian: Hirobriz Breezhaler è usato come trattamento di mantenimento (regolare).
Swedish: Hirobriz Breezhaler används för (regelbunden) underhållsbehandling.
Italian: Le capsule di Hirobriz Breezhaler, contenenti una polvere per inalazione, sono usate solo con l'apposito inalatore e non devono essere deglutite.
Swedish: Kapslar med Hirobriz Breezhaler, som innehåller ett pulver för inandning, används endast tillsammans med inhalatorn för Hirobriz Breezhaler och får inte sväljas.
Italian: In tre studi principali su oltre 4 000 pazienti con BPCO, Hirobriz Breezhaler è stato confrontato con placebo (trattamento fittizio), tiotropio o formoterolo (altri medicinali per inalazione usati nel trattamento della BPCO).
Swedish: I tre huvudstudier som omfattade över 4 000 patienter med KOL jämfördes Hirobriz Breezhaler med placebo (overksam behandling), tiotropium eller formoterol (andra inhalerade läkemedel mot KOL).
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Hirobriz Breezhaler?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Hirobriz Breezhaler?
Italian: Il principio attivo di Hirobriz Breezhaler, indacaterolo, è un agonista del recettore beta-2 adrenergico.
Swedish: Den aktiva substansen i Hirobriz Breezhaler, indakaterol, är en beta-2-adrenoceptoragonist.
Italian: Quando Hirobriz Breezhaler viene inalato, l'indacaterolo raggiunge i recettori nelle vie aeree attivandoli.
Swedish: När Hirobriz Breezhaler inhaleras når indakaterol receptorerna i luftvägarna och aktiverar dem.
Italian: L'Agenzia ha altresì osservato che Hirobriz Breezhaler non presentava problemi di sicurezza rilevanti e che gli effetti indesiderati erano gestibili e analoghi a quelli di altri medicinali contenenti un agonista del recettore beta-2 adrenergico.
Swedish: Myndigheten noterade även att det inte fanns några större säkerhetsproblem med Hirobriz Breezhaler, då biverkningarna var hanterbara och liknade andra beta2-adrenoceptoragonister.
Italian: Altre informazioni su Hirobriz Breezhaler
Swedish: Mer information om Hirobriz Breezhaler
Italian: In media, l'incremento del FEV1 in pazienti cui era stato somministrato Hirobriz Breezhaler è stato di 150-190 ml, mentre nei pazienti che hanno assunto placebo il FEV1 ha subito variazioni tra - 10 ml e + 20 ml.
Swedish: Hirobriz Breezhaler var effektivare än placebo när det gällde att förbättra lungornas funktion hos patienter med KOL. FEV1 hos patienter som fick Hirobriz Breezhaler ökade i genomsnitt med 150190 ml, medan förändringen av FEV1 hos patienter som fick placebo varierade mellan en minskning på 10 ml och en ökning på 20 ml.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali è giunta alla conclusione che è stata dimostrata l'efficacia di Hirobriz Breezhaler nel miglioramento della funzione polmonare in presenza di BPCO.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att Hirobriz Breezhaler visat sig vara effektivt när det gällde att förbättra lungfunktionen vid KOL.
Italian: Quali benefici di Hirobriz Breezhaler sono stati evidenziati negli studi?
Swedish: Vilken nytta med Hirobriz Breezhaler har visats i studierna?
Italian: Hirobriz Breezhaler indacaterolo
Swedish: Hirobriz Breezhaler indakaterol
Italian: In presenza di BPCO grave, il medico può aumentare la dose a una capsula di 300 microgrammi una volta al giorno.
Swedish: Läkaren kan öka dosen till en kapsel på 300 mikrogram en gång om dagen vid allvarliga fall av KOL.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Hirobriz Breezhaler, vedere il foglio illustrativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Hirobriz Breezhaler finns i bipacksedeln.
Italian: Perché Hirobriz Breezhaler è approvato?
Swedish: Varför godkänns Hirobriz Breezhaler?
Italian: Quali sono i rischi associati a Hirobriz Breezhaler?
Swedish: Vilka är riskerna med Hirobriz Breezhaler?
Italian: Hirobriz Breezhaler può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Swedish: Hirobriz Breezhaler är receptbelagt.
Italian: Come si usa Hirobriz Breezhaler?
Swedish: Hur används Hirobriz Breezhaler?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Hirobriz Breezhaler, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Swedish: Mer information om behandling med Hirobriz Breezhaler finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Italian: Come agisce Hirobriz Breezhaler?
Swedish: Hur verkar Hirobriz Breezhaler?
Italian: Nome (di fantasia) Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrering ssätt
Italian: Contenuto (Concentrazione)
Swedish: Innerförpackning Innehåll (koncentra tion)
Italian: ● su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali;
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Italian: Data della prima autorizzazione: 14 aprile 2011 Data del rinnovo più recente: 18 febbraio 2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 14 april 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 18 februari 2016
Italian: Riceverà istruzioni su:
Swedish: Du kommer att få instruktioner om:
Italian: Le conseguenze del sovradosaggio non sono note.
Swedish: Konsekvenserna av överdosering är inte kända.
Italian: • la data di somministrazione,
Swedish: • datumet för administreringen,
Italian: Non usare soluzioni che sono state congelate.
Swedish: Använd inte lösningar som har varit frusna.
Italian: I soggetti hanno generalmente utilizzato 4 siti di infusione in parallelo (fino a 8 siti in parallelo).
Swedish: Patienterna använde generellt 4 infusionsställen parallellt (upp till 8 ställen parallellt).
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.
Swedish: I avsaknad av kompabilitetsstudier, får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Italian: • è trascorso un lungo intervallo di tempo (più di otto settimane) dall'infusione precedente.
Swedish: • det har varit ett långt uppehåll (mer än åtta veckor) sedan den föregående infusionen.
Italian: Vedere anche paragrafo 5.1.
Swedish: Se avsnitt 5.1.
Italian: Registrare i seguenti dati nel diario del trattamento:
Swedish: Protokollför följande data i din behandlingsdagbok:
Italian: Prodotto dal plasma di donatori umani.
Swedish: Producerad av human plasma från donatorer.
Italian: Tutti gli altri pazienti devono essere tenuti sotto osservazione per almeno venti minuti dopo la somministrazione.
Swedish: Alla andra patienter ska observeras i minst 20 minuter efter administrering.
Italian: Se ciò accade, non guidare o usare macchinari finché questi effetti non siano scomparsi
Swedish: Om detta händer ska du inte köra eller använda maskiner förrän dessa effekter har försvunnit.
Italian: 11 Pulire
Swedish: 11 Rengöring
Italian: La L-prolina è un aminoacido fisiologico non essenziale.
Swedish: L-prolin är en fysiologisk, ickeessentiell aminosyra.
Italian: Pazienti con iperprolinemia tipo I o II.
Swedish: Patienter med hyperprolinemi typ I eller II.
Italian: Tuttavia, le vere reazioni allergiche sono rare.
Swedish: Allvarliga allergiska reaktioner är emellertid ovanliga.
Italian: Il trattamento continuato della donna in gravidanza garantisce immunità passiva per il neonato.
Swedish: Fortsatt behandling av den gravida kvinnan säkerställer en passiv immunitet för det nyfödda barnet.
Italian: ► in un vaso sanguigno.
Swedish: ► i ett blodkärl.
Italian: Casi di AMS sono stati riportati con l'uso di IVIg o SCIg.
Swedish: AMS har rapporterats vid användning av IVIg eller SCIg.
Italian: Lei può essere allergico (ipersensibile) alle immunoglobuline senza saperlo.
Swedish: Du kan vara allergisk (överkänslig) mot immunglobulin utan att veta om det.
Italian: La percentuale approssimativa delle sottoclassi di IgG è la seguente:
Swedish: Den ungefärliga procentandelen av IgG-underklasser är följande:
Italian: Non vi è alcun limite al numero di siti di infusione.
Swedish: Det finns ingen gräns för antalet infusionsställen.
Italian: Chieda all'operatore sanitario come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar mediciner som inte längre används.
Italian: 8 Inserire l'ago
Swedish: 8 För in nålen
Italian: ● come mantenere un diario terapeutico, e
Swedish: • hur man för en behandlingsdagbok, och
Italian: Hizentra possiede un'osmolalità di circa 380 mOsmol/kg.
Swedish: Hizentra har en ungefärlig osmolalitet på 380 mOsmol/kg.
Italian: Nel complesso, il numero di infusioni senza reazioni locali gravi rispetto al numero totale di infusioni (tollerabilità) è stato ≥ 0,98 in tutti i gruppi per tutti i parametri di infusione.
Swedish: Totalt sett var antalet infusioner utan allvarliga lokala reaktioner jämfört med det totala antalet infusioner (tolerans) ≥ 0,98 i alla grupper för alla infusionsparametrar.
Italian: ● Lei riceve immunoglobulina umana normale per la prima volta
Swedish: •du får humant normalt immunglobulin för första gången
Italian: ● le misure da adottare in caso di effetti indesiderati gravi.
Swedish: • åtgärder som ska vidtas i händelse av allvarliga biverkningar.
Italian: La velocità di infusione iniziale raccomandata dipende dalle necessità individuali del paziente.
Swedish: Den rekommenderade initiala infusionshastigheten beror på den enskilda patientens behov.
Italian: Il medicinale va inizialmente infuso lentamente.
Swedish: Detta läkemedel ska infunderas långsamt i början.
Italian: ● Brividi, compresa bassa temperatura corporea
Swedish: • Frossa, inklusive låg kroppstemperatur
Italian: Eventi embolici e trombotici
Swedish: Emboliska och trombotiska händelser
Italian: La frequenza per paziente o per infusione è stata valutata secondo i criteri seguenti: Molto comune (≥1/10), Comune ( ≥1/100, <1/10), Non comune (≥1/1.000, <1/100), Raro (≥1/10.000, <1/1.000) e molto raro (<1/10.000) .
Swedish: Frekvens per patient eller per infusion har utvärderats enligt följande kriterier: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10,000).
Italian: Il meccanismo d'azione in indicazioni diverse dalla terapia sostitutiva non è completamente chiarito, ma include effetti immunomodulanti.
Swedish: Verkningsmekanismen vid andra indikationer än som substitutionsterapi är inte helt klarlagd, men innefattar bland annat immunmodulerande effekter.
Italian: Fare riferimento al paragrafo 4.4 per informazioni dettagliate sui fattori di rischio e sul monitoraggio raccomandato.
Swedish: Se avsnitt 4.4 för mer information om riskfaktorer och övervakningsrekommendationer.
Italian: Infine, aspirare il volume desiderato di Hizentra.
Swedish: Dra till sist upp den önskade volymen av Hizentra.
Italian: ● ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Italian: Distribuzione delle sottoclassi di IgG (valori approssimativi): IgG1 69%
Swedish: Fördelning av IgG-subklasser (ungefärliga värden): IgG1 ...........69%
Italian: Ciò è valido anche per virus sconosciuti o nuovi o per altri tipi di infezione.
Swedish: Detta gäller även alla okända eller nya virus och andra typer av infektioner.
Italian: Si veda anche la sezione 2 di questo foglio illustrativo per quanto riguarda il rischio di reazioni allergiche, coaguli di sangue e AMS.
Swedish: Se även avsnitt 2 i denna bipacksedel om riskerna för allergiska reaktioner, blodproppar och AMS.
Italian: Il medico deciderà se sia necessario condurre altri test e se la terapia con Hizentra debba essere proseguita.
Swedish: Din läkare avgör om det behövs fler tester och om behandlingen med Hizentra ska fortsätta.
Italian: Vedere anche paragrafo 2 "Cosa deve sapere prima di usare Hizentra", per ulteriori dettagli sulle circostanze che aumentano il rischio di effetti indesiderati.
Swedish: Se även avsnitt 2 "Vad du behöver veta innan du använder Hizentra" för mer information om omständigheter som ökar risken för biverkningar.
Italian: Informi il medico prima del trattamento.
Swedish: Tala om det för din läkare före behandlingen.
Italian: Per informazioni di sicurezza riguardo agli agenti trasmissibili, vedere paragrafo 4.4.
Swedish: För information om säkerhet avseende överförbara agens, se avsnitt 4.4.