FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: LÄKEMEDEL SOM INNEHÅLLER KLOBUTINOL OCH ÄR GODKÄNDA FÖR FÖRSÄLJNING INOM EUROPEISKA UNIONEN Medlemsstat
Hungarian: CLOBUTINOLT TARTALMAZÓ GYÓGYSZEREK ÉS FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTAK AZ EURÓPAI UNIÓBAN Tagállam
Swedish: D-51381 Leverkusen Tyskland
Hungarian: D-51381 Leverkusen
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning
Hungarian: A Forgalombahozatali engedély jogosultja
Swedish: Sirap
Hungarian: Szirup
Swedish: 37-39, rue Boissière 75116 PARIS
Hungarian: 37-39, rue Boissière
Swedish: SCS Boehringer Ingelheim Comm.V., Avenue Ariane 16
Hungarian: Belgium SCS Boehringer Ingelheim Comm.V., Avenue Ariane 16
Swedish: 4 mg/1 ml Oral lösning
Hungarian: 4 mg/1 ml Belsőleges oldat
Swedish: Boehringer Ingelheim GmbH Binger Strasse 173
Hungarian: Cseh Köztársaság Boehringer Ingelheim GmbH Binger Strasse 173
Swedish: Pharma Westen GmbH Fixheider Str. 4
Hungarian: Németország Pharma Westen GmbH Fixheider Str.
Swedish: EMRA-MED Arzneimittel GmbH Otto-Hahn-Str. 11
Hungarian: Németország EMRA-MED Arzneimittel GmbH Otto-Hahn-Str.
Swedish: 60mg Oral lösning
Hungarian: 60mg Belsőleges oldat
Swedish: Rofatuss forte 80 mg Kapsel, hård
Hungarian: Rofatuss forte 80 mg Kemény kapszula
Swedish: 60 mg/ml Orala droppar, lösning Oral användning
Hungarian: 60 mg/ml Belsőleges oldatos cseppek Szájon át történő alkalmazás
Swedish: Boehringer Ingelheim Hellas S.A. 2 Ellinikou str.
Hungarian: Görögország Boehringer Ingelheim Hellas S.A.
Swedish: 80 mg Kapsel, hård
Hungarian: 80 mg Kemény kapszula
Swedish: 40 mg Kapsel, hård
Hungarian: 40 mg Kemény kapszula
Swedish: Styrka
Hungarian: Oldat
Swedish: Rofatuss N 40 mg Kapsel, hård
Hungarian: Rofatuss N 40 mg Kemény kapszula
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringsväg
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Célállat faj
Swedish: Karenstid
Hungarian: Alkalmazási mód
Swedish: Vissa fall kan behöva längre behandling.
Hungarian: Néhány eset hosszabb kezelést igényelhet.
Swedish: Ytterligare polära metaboliter existerar också.
Hungarian: Egyéb poláris metabolitok szintén léteznek.
Swedish: Det finns inte någon specifik antidot.
Hungarian: Speciális antidotum nem létezik.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/98/007/001-003
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/98/007/001-003
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: icke-selektiva monoaminåterupptagshämmare.
Hungarian: Farmakoterápiás csoportja: nem szelektív monoamin újrafelvétel-gátló.
Swedish: Hjälpämne(n): För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Hungarian: Segédanyagok: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Elanco France S.A.S.
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Elanco France S.A.S.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is)
Swedish: Hos hundar, var distributionsvolymen (Vss) 3,8 L/kg.
Hungarian: Kutyában az eloszlás térfogat (VDss) 3,8 l/kg.
Swedish: Datum för förnyat godkännandet: 10 april 2008
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2008. április 10.
Swedish: · VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Hungarian: FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY HASZNÁLATÁRA VONATKOZÓAN
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/98/007/001 (5 mg, 30 tabletter) EU/2/98/007/002 (20 mg, 30 tabletter) EU/2/98/007/003 (80 mg, 30 tabletter)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/98/007/001 (5 mg, 30 tabletta) EU/2/98/007/002 (20 mg, 30 tabletta) EU/2/98/007/003 (80 mg, 30 tabletta)
Swedish: ATCvet-kod: QN06AA04.
Hungarian: Állatgyógyógyászati ATC kód: QN06AA04
Swedish: Klomipramin och dess metaboliter distribueras snabbt i kroppen hos möss, kaniner och råttor med höga koncentrationer i organ och vävnader (inklusive lungor, hjärta och hjärna) och låga koncentrationer kvarstående i blodet.
Hungarian: A klomipramin és metabolitjai gyorsan eloszlanak a testben egérnél, nyúlnál és patkánynál, magas koncentrációt érve el a szervekben és szövetekben (beleértve a tüdőt, szívet és agyvelőt) és alacsony koncentráció marad csak a vérben.
Swedish: Varje Clomicalm tablett innehållar:
Hungarian: Minden egyes Clomicalm tabletta tartalmaz: Hatóanyag:
Swedish: Klomipramin är i hög grad bundet till plasmaproteiner (>97%) i hundar.
Hungarian: A klomipramin erőteljesen kötődik a plazmaproteinekhez (> 97 %)
Swedish: Dessutom har klomipramin antikolinerga effekter genom antagonism av kolinerga muskarinreceptorer.
Hungarian: Ezen túlmenően a klomipramin antikolinerg hatással is rendelkezik, antagonizálva a kolinerg muszkarin receptorokkal.
Swedish: I de fall ingen förbättring ses efter 2 månader, ska behandlingen med Clomicalm avbrytas.
Hungarian: Ha 2 hónapos kezelés után semmilyen javulás sem mutatkozik, a Clomicalm kezelést fel kell függeszteni.
Swedish: Laktosmonohydrat Mikrokristallinsk cellulosa Artificiell köttsmak Krospovidon
Hungarian: Laktóz monohidrát Mikrokristályos cellulóz Mesterséges hús ízesítés Kroszpovidon Povidon
Swedish: Hund
Hungarian: Kutya.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Elanco GmbH
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Elanco GmbH
Swedish: 1 tablett
Hungarian: 1 tabletta
Swedish: Clomicalm skall användas enbart under veterinär kontroll.
Hungarian: A Clomicalm csak állatorvosi felügyelet mellet alkalmazható.
Swedish: Människor med känd överkänslighet mot klomipramin skall administrera produkten med försiktighet.
Hungarian: Klomipraminra ismerten túlérzékeny emberek a szert óvatosan alkalmazzák.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 30 tabletter
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA 30 tabletta
Swedish: HDPE-flaskor med barnsäkert lock och försegling av plast, innehållande 30 tabletter och silikat-gel torkmedel.
Hungarian: HDPE flakon gyerekbiztos zárral és tömítőgyűrűvel, mely 30 tablettát tartalmaz és egy szilikagél szárító zacskót, mely egy szárító szelencébe van csomagolva.
Swedish: Klomipramin absorberas väl (>80%) från hundens magtarmkanal när det administreras oralt men den systemiska biotillgängligheten är 22-26% på grund av omfattande första-passage metabolism i levern.
Hungarian: A klomipramin jól felszívódik (> 80 %) a gyomor-bélcsatornából kutyáknál, ha szájon át adagoljuk, de a szisztémás biológiai hasznosulása a klomipraminnak és a dezmetil-klomipraminnak csak 22-26 % a májban az első áthaladásnál történő erőteljes metabolizmusnak köszönhetően.
Swedish: De aktiva ingredienterna in vivo är klomipramin och dess huvudmetabolit, desmetylklomipramin.
Hungarian: Az aktív hatóanyagok in vivo klomipramin és ennek legfőbb metabolitja, a dezmetil-klomipramin.
Swedish: För information om detta veterinärmedicinska läkemedel vänligen kontakta för innehavaren av försäljningstillståndet.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.
Swedish: Tabletter.
Hungarian: Tabletta.
Swedish: Elanco France S.A.S. 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frankrike
Hungarian: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Franciaország
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Hos barn skall intag av misstag ses som allvarligt.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: Gyermekeknél a véletlen lenyelés súlyos balesetnek tekintendő.
Swedish: Kolloidal vattenfri kiseldioxid Magnesiumstearat
Hungarian: Vízmentes kolloid szilikagél Magnézium sztearát
Swedish: Rekommendationer kring interaktioner mellan Clomicalm och andra läkemedel bygger på studier på andra djurarter än hund.
Hungarian: A Clomicalm és más gyógyszerkészítmények kölcsönhatására vonatkozó ajánlásokat nem kutyákon, hanem más állatfajokon végzett tanulmányok alapján adták meg.
Swedish: Överdos hos människor orsakar antikolinerga effekter ävenom centralnervösa och kardiovaskulära systemen också kan påverkas.
Hungarian: Emberi túladagolás antikolinerg hatást mutat de a központi idegrendszer és a szív-érrendszer is érintett lehet.
Swedish: TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK
Swedish: Ena sidan er märkt med "C/G", den andra "G/N", skåra på båda sidor.
Hungarian: Egyik oldalán ‘C/G', a másikon ‘G/N' benyomattal és mindkét oldalán bevágással.
Swedish: Den huvudsakliga utsöndringsvägen är via gallan (>80 %) med den resterande delen via njurarna.
Hungarian: A kiürülés fő útvonala kutyában az epén keresztül vezet (> 80 %) míg a maradék a vizelettel ürül.
Swedish: Både klomipramin och desmetylklomipramin bidrar till effekten av Clomicalm: klomipramin är en potent och selektiv 5-HT-återupptags-hämmare medan desmetylklomipramin är en potent och selektiv noradrenalin-återupptags-hämmare.
Hungarian: Mind a klomipramin, mind a dezmetil-klomipramin hozzájárul a Clomicalm hatásához: a klomipramin hatékony és szelektív 5-HT újrafelvétel-gátló, míg a dezmetil-klomipramin hatékony és szelektív noradrenalin újrafelvétel-gátló.
Swedish: Kräkningen kan reduceras om tabletten ges tillsammans med lite foder.
Hungarian: A hányás előfordulása csökkenthető, ha a szert kis adag táplálékkal adjuk be.
Swedish: Oavsiktligt intag kan vara farligt.
Hungarian: A véletlen lenyelés súlyos következményekkel járhat.
Swedish: Clomicalm kan förstärka effekten av den antiarytmiska läkemedlet quinidin, antikolinerga medel (t.ex. atropin), andra CNS-aktiva läkemedel (t.ex. barbiturater, benzodiazepiner, generella anestetika, neuroleptika) eller sympatomimetika (t.ex. adrenalin) och kumarinderivat.
Hungarian: A Clomicalm növelheti az antiaritmiás quinidin, az antikolinerg szerek (pl. atropin), más központi idegrendszerre ható szerek (pl. barbiturátok, benzodiazepinek, általános anesztetikumok, neuroleptikumok), szimpatomimetikumok (pl. adrenalin) és kumarin származékok hatását.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 1 april 1998
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1998. április 1.
Swedish: Den principiella verkningsmekanismen för klomipramin är potentiering av effekten av noradrenalin och 5-HT i hjärnan genom att hämma deras neuronala återupptag.
Hungarian: A klomipramin hatásmechanizmusának elve az 5-HT és a noradrenalin hatásának potenciálása az agyban megakadályozva a neuronoknál történő újrafelvételüket.
Swedish: Ena sidan er märkt med "CG", den andra "D/V" och en skåra.
Hungarian: Egyik oldalán ‘CG', a másik oldalán ‘D/V' benyomattal és bevágással.
Swedish: Den huvudsakliga biotransformationen av klomipramin är demetylering till desmetylklomipramin.
Hungarian: A klomipramin biotranszformációjának fő útja a demetilálás dezmetil-klomipraminná.
Swedish: Kräkningen kan reduceras vid samtidig administrering av Clomicalm med lite foder.
Hungarian: A hányás előfordulása csökkenthető a Clomicalmnak kis adag táplálékban történő beadásával.
Swedish: Clomicalms effekt och säkerhet har inte utvärderats för hundar som väger mindre än 1,25 kg eller under sex månaders ålder.
Hungarian: A Clomicalm hatékonysága és ártalmatlansága nem igazolt 1,25 kg alatti vagy 6 hónapos kor alatti kutyákon.
Swedish: Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Swedish: Plasma nivåer av vissa anti-epileptiska läkemedel, såsom fenytoin och karbamazepin, kan förhöjas vid samtidig administrering med Clomicalm.
Hungarian: Bizonyos antiepileptikumok, úgy mint fenitoin és karbamazepin plazma szintje emelkedhet Clomicalmmal történő együttes adagoláskor.
Swedish: I kliniska försök, var en behandlingstid om 2 - 3 månader med Clomicalm i kombination med beteendeterapi tillräckligt för att symptomen på separationsrelaterade tillstånd.
Hungarian: Klinikai kísérletekben a 2-3 hónapon át való adagolás a viselkedést módosító technikákkal kombináltan alkalmazva elégséges volt az elkülönítéssel kapcsolatos rendellenes viselkedési tünetek kezelésére.
Swedish: Den maximala plasmakoncentrationen (Cmax) efter oral administration av engångsdoser på 2 mg/kg klomipraminhydroklorid var: 240 nmol/L för klomipramin och 48 nmol/L för desmetylklomipramin.
Hungarian: A maximális plazma koncentráció (Cmax) klomipramin-hidroklorid szájon át történt 2 mg/kg egyszeri adagja után: 240 nmol/l klomipramin és 48 nmol/l dezmetil-klomipramin.
Swedish: Clomicalm bör inte administreras i kombination med, eller inom 2 veckor efter utsättning av monoaminoxidas-hämmare.
Hungarian: A Clomicalm alkalmazása nem javasolt kombinációban, vagy 2 héttel a monoamid-oxidáz (MAO) gátlókkal történt alkalmazáson belül.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter EXP.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén a „Felhasználható/EXP" után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Swedish: Säkerheten för den veterinärmedicinska produkten är inte undersökt på tikar under dräktighet och digivning.
Hungarian: Az állatgyógyászati termék ártalmatlansága nem igazolt nőstény kutyák vemhessége és laktációja idején.
Swedish: 1 - 2 mg clomipramin./ kg två gånger dagligen.
Hungarian: 1-2 mg klomipramin/kg naponta kétszer.
Swedish: Samtidig administrering med cimetidin kan medföra förhöjda plasmanivåer av klomipramin.
Hungarian: Cimetidinnel történt egyidejű alkalmazáskor a klomipramin plazma szintje emelkedhet.
Swedish: ½ tablett
Hungarian: ½ tabletta
Swedish: Clomicalm kan ges genom munner med eller utan foder.
Hungarian: A Clomicalm adható táplálékkal vagy táplálék nélkül.
Swedish: Vid steady state, var förhållandet mellan plasmakoncentrationen av klomipramin till desmetylklomipranmin cirka 3:1.
Hungarian: A egyensúlyi állapot beálltakor a plazma klomipramin és dezmetil-klomipramin koncentráció aránya közel 3:1 volt.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR BURK
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Swedish: Klomipramin har en bredspektrumsverkan genom att blockera det neuronala återupptaget av både noradrenalin och serotonin (5-HT).
Hungarian: A klomipramin széles hatásspektrummal rendelkezik mind a szerotonin (5-HT), mind a noradrenalin újrafelvételének blokkolásában a neuronoknál.
Swedish: För djur.
Hungarian: kutyákban.
Swedish: Clomicalm kan i mycket sällsynta fall orsaka kräkningar, aptitförändingar, slöhet eller en förhöjning av leverenzymnivåerna, som är reversibel, när behandlingen avbryts.
Hungarian: A Clomicalm nagyon ritkán hányást, étvágy változást vagy letargiát okozhat, vagy a máj enzimjeinek növekedését, amely reverzibilis, amint a termék adagolása megszűnik.
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Hungarian: EXP: {hónap/év}
Swedish: Förpackningsstorlek: 30 tabletter
Hungarian: Kiszerelés: 30 tabletta.
Swedish: BATCHNUMMER Lot {nummer}
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot: {szám}
Swedish: Halveringstiden t½ efter intravenös administrering av klomipraminhydroklorid till hund var 6.4 timmar och för desmetylklomipramin 3.6 timmar.
Hungarian: Az eliminálódás felezési ideje (t1/2) vénásan beadott klomipramin esetén kutyában 6,4 óra klomipraminra és 3,6 óra dezmetil-klomipraminra nézve.
Swedish: Tillhandahålls endast efter förskrivning från veterinär.
Hungarian: Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Swedish: Om läkemedlet har intagits av misstag, sök läkare omedelbart och visa produktetiketten.
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Swedish: Laboratoriedjursstudier i möss och råttor visade tecken på embryotoxisk effekt.
Hungarian: Laboratóriumi állatkísérletek során egérben és patkányban embriotoxikus hatást mutatott.
Swedish: Överdosering med 40 mg/kg (20 gånger den rekommenderade dosen) Clomicalm orsakade puckelryggig kroppshållning, skakningar, rodnad buk och minskad aktivitet hos hundar.
Hungarian: A Clomicalm 40 mg/kg (az ajánlott adag hússzorosa) túladagolása hátgörbítést, remegést, a has felduzzadását és csökkentett aktivitást váltott ki.
Swedish: Administrering av Clomicalm tillsammans med foder orsakade måttligt högre plasma AUC-värden för klomipramin (25%) och desmetylklomipramin (8%) när man jämför det med administration till fastande hundar.
Hungarian: Táplálékkal történő Clomicalm beadás esetén a plazma mérsékelten magasabb AUC értékeket mutat klomipraminra (25 %) és dezmetil-klomipraminra (8 %),
Swedish: 5 mg Klomipraminhydroklorid (motsvarande 4,5 mg klomipramin) 20 mg Klomipraminhydroklorid (motsvarande 17,9 mg klomipramin) 80 mg Klomipraminhydroklorid (motsvarande 71,7 mg klomipramin)
Hungarian: 5 mg klomipramin-hidroklorid (megfelel 4,5 mg klomipraminnak) 20 mg klomipramin-hidroklorid (megfelel 17,9 mg klomipraminnak) 80 mg klomipramin-hidroklorid (megfelel 71,7 mg klomipraminnak)
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR)
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK
Swedish: Upprepad administration av Clomicalm orsakar måttliga förhjningar i plasma koncentrationer, ackumuleringsförhållandet efter oral administratuion två gånger dagligen var 1,2 för klomipramin och 1,6 för desmetylklomipramin, med steady state uppnått inom 3 dagar.
Hungarian: Ismételt klomipramin adagolás mérsékelt plazma koncentráció növekedést okoz, az akkumulációs arány napi kétszeri beadás mellett 1,2 klomipramin és 1,6 dezmetil-klomipramin esetében.
Swedish: Skall inte användas vid känd överkänslighet mot klomipramin och närbesläktade tricykliska antidepressiva.
Hungarian: Ismert klomipramin és ehhez csatlakozó triciklusos antidepresszáns túlérzékenység esetén nem alkalmazható.
Swedish: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn, eftersom oavsiktligt intag kan vara farligt.
Hungarian: Gyermekek elől gondosan el kell zárni mivel a véletlen lenyelés súlyos következményekkel járhat!
Swedish: Som ett hjälpmedel vid behandling av separationsrelaterade tillstånd hos hundar som yttrar sig såsom destruktivt beteende, okontrollerad defekation, urinering och enbart i kombination med terapi för att ändra beteenaet.
Hungarian: A szeparációs szorongáshoz kapcsolódó rendellenességek kezelésében segít, melyek kutyáknál rongálásban, rendellenes ürítésben (bélsár és vizelet) nyilvánulnak meg, és csak viselkedést módosító technikákkal kombináltan alkalmazható.
Swedish: Högre doser (500 mg/kg dvs. 250 gånger den rekommenderade dosen) orsakade kräkningar, avföring, hängiga ögon, skakningar och tysthet.
Hungarian: Nagyobb adagok (500 mg/kg, azaz az ajánlott adag kétszázötvenszerese) hányást, székletürítést, szemlecsukást, remegést és apátiát okozott.
Swedish: Högsta plasma nivåer av klomipramin och desmetylklomipramin uppnås snabbt (1,5-2,5 timmar).
Hungarian: A plazma csúcskoncentrációk gyorsan kialakulnak (megközelítőleg 1,5-2,5 óra) klomipramin és dezmetil-klomipramin esetében.
Swedish: Sjukdomar i lever och gallvägar har rapporterats, speciellt vid redan förekommande sjukdomstillstånd och vid samtidig administration av läkemedel, som metaboliseras via levern.
Hungarian: Hepato-biliáris betegséget jelentettek, különösképp előzetesen arra hajlamosító tényezők esetén, és májon át metabolizálódó gyógyszer egyidejű adagolásakor.
Swedish: Laboratoriestudier på möss och råttor visade tecken på embryotoxisk effekt.
Hungarian: Vemhesség: Laboratóriumi állatkísérletek során egérben és patkányban embriotoxikus hatást mutatott.
Swedish: Därför besitter den egenskaper både som tricyklisk antidepressivum och serotonin-återupptags-hämmare.
Hungarian: Ennél fogva szerotonin újrafelvétel-gátló és triciklusos antidepresszáns hatással bír.
Swedish: Ena sidan er märkt med "I/I", skåra på båda sidor.
Hungarian: Egyik oldalán ‘I/I' benyomattal, a másik oldalán nincs benyomat és mindkét oldalán bevágással.
Swedish: 5 mg (motsvarande 4,5 mg klomipramin (clomipramin.))
Hungarian: 5 mg (megfelel 4,5 mg klomipraminnak)
Swedish: Clomicalm ges i en dos av 1 - 2 mg/kg klomipramin två gånger dagligen för att ge en total daglig dos av 2 - 4 mg/kg i enlighet med nedanstående tabell:
Hungarian: A Clomicalm naponta kétszer adandó 1-2 mg/kg klomipramin adagban úgy, hogy a napi 2-4 mg/kg teljes napi adagot elérjük a következő táblázatnak megfelelően.
Swedish: 5 mg tablett: Brungrå, oval-avlång, delbar.
Hungarian: 5 mg-os tabletta: barnás-szürke, nyújtott ovális, osztható.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 30 tabletter
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 30 tabletta
Swedish: Ytterligare högre doser (725 mg/kg) orsakade dessutom krampanfall och dödsfall.
Hungarian: Még magasabb adagok (750 mg/kg) az előbb említetteteken túl, rángatózáshoz és elhulláshoz vezettek.
Swedish: Vid överdosering med 20 mg/kg Clomicalm ( 5 gånger den högsta terapeutiska dosen), observerades bradykardi och arytmier ( AV-block och ventrikulära extraslag) ungefär 12 timmar efter dosering.
Hungarian: 12 órával a kezelés után bradikardia és aritmia (atrioventrikuláris csomó blokkja és ventrikuláris extraszisztole) volt megfigyelhető.
Swedish: 80 mg (motsvarande 71,7 mg klomipramin (clomipramin.))
Hungarian: 80 mg (megfelel 71,7 mg klomipraminnak)
Swedish: 80 mg tablett: Brungrå, oval-avlång, delbar.
Hungarian: 80 mg tabletta: barnás-szürke, nyújtott ovális, osztható.
Swedish: 20 mg (motsvarande 17,9 mg klomipramin (clomipramin.))
Hungarian: 20 mg (megfelel 17,9 mg klomipraminnak)
Swedish: 20 mg tablett: Brungrå, oval-avlång, delbar.
Hungarian: 20 mg-os tabletta: barnás-szürke, nyújtott ovális, osztható.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gyártási szám: {szám}
Swedish: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Tyskland
Hungarian: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str.
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ<K>
Swedish: Klomipraminhydroklorid (clomipramin.hydrochlorid.)
Hungarian: Klomipramin-hidroklorid
Swedish: Clomicalm 80 mg >20 - 40 kg ½ tablett >40 - 80 kg 1 tablett
Hungarian: 1 tabletta Testtömeg Clomicalm 80 mg > 20-40 kg
Swedish: ADMINISTRERINGSVÄG Oral användning.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás.
Swedish: På grund av dess potentiella antikolinerga egenskaper, skall Clomicalm också användas med försiktighet till hundar med trång-vinkels glaukom, begränsad magtarmmotilitet eller urinretention.
Hungarian: Clomicalm szintén óvatosan adagolandó olyan kutyáknál, melyeknél csökkent a gyomor-bél mozgás, (szűk zug) glaukómájuk van, vagy vizelet visszatartást mutatnak.
Swedish: Clomicalm 5 mg 1,25 - 2,5 kg ½ tablett >2,5 - 5 kg 1 tablett
Hungarian: Testtömeg Clomicalm 5 mg 1,25-2,5 kg
Swedish: EPAR för Clomicalm finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Clomicalm-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.