FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Y], a monoclonal antibody labelled with the radioactive substance yttrium-90 (
Latvian: Nav zināma kāds īpašs pretlīdzeklis ar radioaktīvo izotopu [90Y] iezīmēta Zevalin pārdozēšanai.
English: Data from 349 patients with relapsed or refractory low-grade, follicular lymphoma, or transformed non-Hodgkin's lymphoma studied in five trials:
Latvian: Dati, kas iegūti piecos klīniskos pētījumos 349 pacientiem ar recidivējošu vai refraktāru zemas malignitātes folikulāru limfomu vai transformētu ne-Hodžkina limfomu: pēc Zevalin ievadīšanas bieži novērotas paaugstinātas jutības reakcijas.
English: Flu-like symptoms, Malaise,
Latvian: Gripai līdzīgi simptomi, Savārgums, Perifēra tūska, Pastiprināta svīšana
English: Zevalin 1.6 mg/ml kit for radiopharmaceutical preparations Reaction vial
Latvian: Zevalin 1,6 mg/ml radiofarmaceitiskais komplekts (kits) Reakcijas flakons
English: Based upon dosimetry studies with [
Latvian: Pamatojoties uz dozimetrijas pētījumiem ar radioaktīvo izotopu [
English: Y]- or
Latvian: Sepse*,
English: Using a 1 ml insulin syringe with a 25- to 26-G needle, place a hanging drop (7-10 µl) of [
Latvian: 2.) Izmantojot 1 ml insulīna šļirci ar 25- līdz 26-G adatu, uzpiliniet ar radioaktīvo izotopu [
English: Before administration to the patient, the percent radioincorporation of the prepared Y]-radiolabelled Zevalin must be checked according to the procedure outlined in section 12.
Latvian: Y] iezīmētā Zevalin radioaktīvās iezīmes iesaistīšanas procents atbilstoši 12. punktā noteiktajai procedūrai.
English: Zevalin 1.6 mg/ml kit for radiopharmaceutical preparations Formulation buffer solution
Latvian: Zevalin 1,6 mg/ml radiofarmaceitiskais komplekts (kits) Bufera šķīdums
English: The [
Latvian: Y] vai [
English: Bone Surfaces Ovaries
Latvian: NĀTRIJA ACETĀTA FLAKONS
English: 15 MBq/kg of [
Latvian: Y] iezīmētā Zevalin injekcijas pa 15 MBq/kg, vidējais ibritumomaba tiuksetāna [
English: Nausea
Latvian: Dzemde
English: Zevalin 1.6 mg/ml kit for radiopharmaceutical preparations for infusion
Latvian: Zevalin 1,6 mg/ml radiofarmaceitiskais komplekts (kits) infūzijām
English: FORMULATION BUFFER SOLUTION VIAL
Latvian: BUFERA ŠĶĪDUMA FLAKONS
English: The recommended radioactivity dose of [
Latvian: Ar radioaktīvo izotopu [
English: Anxiety, Insomnia
Latvian: Izsitumi, Nieze
English: Infusion reactions may occur during or following Zevalin administration after pretreatment with Rituximab.
Latvian: Zevalin ievadīšanas laikā, pirms kuras veikta iepriekšēja ārstēšana ar rituksimabu, vai pēc Zevalin ievadīšanas var attīstīties infūzijas reakcijas.
English: Doses up to 19.2 MBq/kg of Zevalin have been administered in clinical trials.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā ievadītas Zevalin devas, kas nepārsniedz 19,2 MBq/kg.
English: Zevalin 1.6 mg/ml kit for radiopharmaceutical preparations Sodium acetate solution
Latvian: Zevalin 1,6 mg/ml radiofarmaceitiskais komplekts (kits) Nātrija acetāta šķīdums
English: All three injection sites are equally suitable.
Latvian: Visas trīs injekciju vietas ir vienlīdz piemērotas.
English: Your doctor will decide which is best for you.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, kas Jums ir labāk.
English: · Let the skin dry for approximately 10 seconds.
Latvian: • Ļaujiet ādai nožūt aptuveni 10 sekundes.
English: · The expiration date has passed.
Latvian: • derīguma termiņš ir beidzies.
English: Therefore, caution should be used in these patients.
Latvian: Tādēļ šiem pacientiem jāievēro piesardzība.
English: If it occurs, appropriate dose adjustment should be made as provided.
Latvian: Ja tas notiek, jāveic atbilstoša devas korekcija kā norādīts.
English: It is important to read and follow these instructions carefully so that you are able to use the pre-filled syringe correctly and safely.
Latvian: Svarīgi ir rūpīgi izlasīt un ievērot šos norādījumus, lai varētu pilnšļirci lietot pareizi un droši.
English: It is recommended that haemoglobin is monitored every two weeks until stabilized and periodically thereafter.
Latvian: Ieteicams ik pēc 2 nedēļām kontrolēt hemoglobīnu līdz tas stabilizējas un periodiski pēc tam.
English: Now, the tear-off label can be removed, if necessary.
Latvian: Tad var noņemt noplēšamo etiķeti, ja nepieciešams.
English: However, it can be interrupted at any time, if necessary.
Latvian: Tomēr, ja tas nepieciešams, to var pārtraukt jebkurā laikā.
English: If the amount is too low your doctor may give you an additional iron supplement.
Latvian: Ja tā daudzums ir pārāk mazs, Jūsu ārsts var parakstīt Jums dzelzs papildterapiju.
English: · If needed, you may cover the injection site with a small bandage.
Latvian: • Ja nepieciešams, varat pārklāt injekcijas vietu ar nelielu pārsēju.
English: This is important to ensure that the syringe and medicine are safe to use.
Latvian: Ir svarīgi pārliecināties, vai šļirce un zāles ir drošas lietošanai.
English: Further injections can be given by a healthcare professional or, after you have been trained, you can inject MIRCERA yourself (see instructions at the end of this leaflet.)
Latvian: Turpmākās injekcijas var ievadīt veselības aprūpes speciālists vai pēc apmācības Jūs varat injicēt MIRCERA sev pats (skatīt norādījumus šīs instrukcijas beigās).
English: Do NOT use the syringe if: · You have accidentally dropped the syringe.
Latvian: NELIETOJIET šļirci, ja: • esat nejauši nometis šļirci;
English: Your doctor will consider what is the best treatment for you during pregnancy.
Latvian: Jūsu ārsts apsvērs, kāda terapija Jums grūtniecības laikā ir labākā.
English: Your healthcare professional will always record the exact product you are using.
Latvian: Jūsu veselības aprūpes speciālists vienmēr pierakstīs, kuras tieši zāles Jūs lietojat.
English: · Any part of the syringe appears to be damaged.
Latvian: • kāda šļirces daļa izskatās bojāta;
English: Tell your doctor if you are pregnant, think you are pregnant or intend to become pregnant.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs esat grūtniece, domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību.
English: As with all growth factors, there is a concern that ESAs could stimulate the growth of any type of malignancy.
Latvian: Tāpat kā visu augšanas faktoru lietošanas gadījumā, ir bažas, ka ESL varētu stimulēt jebkāda veida ļaundabīgu audzēju augšanu.
English: Deficiencies of iron, folic acid or vitamin B12 reduce the effectiveness of ESAs and should therefore be corrected.
Latvian: Dzelzs, folskābes vai B12 vitamīna deficīts mazina ESL efektivitāti un tādēļ jākoriģē.
English: Not included in the pack:
Latvian: Nav iekļauts iepakojumā
English: If clinically indicated, phlebotomy may be performed.
Latvian: Ja klīniski indicēts, var veikt flebotomiju.
English: Its use is limited to adult patients (aged 18 years or older).
Latvian: Šīs zāles var lietot tikai pieauguši pacienti (no 18 gadu vecuma).
English: · Do not inject through clothing.
Latvian: • Neinjicējiet caur drēbēm.
English: For more information, see section 5.1.
Latvian: Sīkākai informācijai lūdzu skatīt 5.1. apakšpunktu.
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}..
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG}.
English: You will not receive another ESA and your doctor will treat you for this condition.
Latvian: Jūs nesaņemsiet citu ESL, un Jūsu ārsts ārstēs šo stāvokli.
English: Frequency categories are defined using the following convention: very common (³1/10); common (³1/100 to <1/10); uncommon (³1/1,000 to <1/100); rare (³1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Sastopamības biežuma kategorijas definētas, izmantojot šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people) are:
Latvian: Retas blakusparādības (var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem) ir:
English: MIRCERA is not recommended for use in children and adolescents below 18 years due to a lack of safety and efficacy data.
Latvian: MIRCERA neiesaka lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam sakarā ar datu trūkumu par drošumu un efektivitāti.
English: Other medicines and MIRCERA
Latvian: Citas zāles un MIRCERA
English: What MIRCERA is and what it is used for
Latvian: Kas ir MIRCERA un kādam nolūkam to lieto
English: The most frequent reported adverse reaction was hypertension (common).
Latvian: Biežākā ziņotā blakusparādība bija hipertensija (bieži).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 July 2007
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2007. gada 20. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. gada 15. maijs
English: This means that you have too few red blood cells and your haemoglobin level is too low (your body's tissues might not receive enough oxygen).
Latvian: Tas nozīmē, ka Jums ir pārāk maz eritrocītu un hemoglobīna līmenis ir pārāk zems (iespējams, ka Jūsu organisma audi nesaņem pietiekami daudz skābekļa).
English: During this period when you have stored MIRCERA at a room temperature not above 30 °C you may not put MIRCERA back in the refrigerator before use.
Latvian: Šī perioda laikā, kad uzglabājat MIRCERA istabas temperatūrā līdz 30°C Jūs varat MIRCERA nelikt atpakaļ ledusskapī pirms lietošanas.
English: Push the plunger up slowly to the remove all air,, as shown to you by a healthcare professional.
Latvian: Lēnām spiediet virzuli, lai izvadītu visu gaisu, kā jums parādījis veselības aprūpes speciālists.
English: Traceability of MIRCERA: In order to improve the traceability of ESAs, the trade name of the administered ESA should be clearly recorded (or stated) in the patient file.
Latvian: MIRCERA izsekojamība: lai uzlabotu ESL izsekojamību, lietotā ESL tirdzniecības nosaukums skaidri jāieraksta (vai jāfiksē) pacienta lietā.
English: If you have any of these conditions, your doctor will discuss it with you and must treat you with caution.
Latvian: Ja Jums ir kāds no šiem traucējumiem, Jūsu ārsts to apspriedīs ar Jums un viņam Jūs jāārstē uzmanīgi.
English: To ensure effective erythropoiesis, iron status has to be evaluated for all patients prior to and during treatment.
Latvian: Lai nodrošinātu efektīvu eritropoēzi, visiem pacientiem pirms un pēc terapijas jānovērtē dzelzs līmenis.
English: The target haemoglobin concentration in two studies was >13 g/dl; in the remaining three studies it was 1214 g/dl.
Latvian: Mērķa hemoglobīna koncentrācija divos pētījumos bija > 13 g/dl, pārējos trijos pētījumos tā bija 12 - 14 g/dl.
English: Approximately 6% of patients treated with MIRCERA are expected to experience adverse reactions.
Latvian: Aptuveni 6% pacientu, kas tiek ārstēti ar MIRCERA, paredzamas blakusparādības.
English: A reticulocyte count should be considered as part of the evaluation.
Latvian: Novērtējumā jāiekļauj retikulocītu skaits.
English: · You should use a different injection site each time you administer an injection, at least three centimeters from the area you used for the previous injection.
Latvian: • Katrā injicēšanas reizē jāizmanto cita injicēšanas vieta, kas ir vismaz trīs centimetrus no iepriekšējās injekcijas vietas.
English: The sterile pre-filled syringe does not contain any preservative and is to be used for a single injection only.
Latvian: Sterila pilnšļirce nesatur konservantus un jāizmanto tikai vienai injekcijai.
English: • Healthy people should not use MIRCERA.
Latvian: Veseli cilvēki nedrīkst lietot MIRCERA.
English: Two controlled clinical studies in which epoetins were administered to patients with various cancers including head and neck cancers, and breast cancer, have shown an unexplained excess mortality.
Latvian: Divos kontrolētos klīniskajos pētījumos, kuros epoetīni tika lietoti pacientiem ar dažādiem vēžiem, tostarp galvas un kakla vēzi, un krūts vēzi, tika novērota neizskaidrojama pārmērīga mirstība.
English: Paediatric population
Latvian: Pediatriskai populācijai
English: Once you have removed your medicine from the refrigerator you must use it within this period of one month.
Latvian: Kad esat izņēmis savas zāles no ledusskapja, Jums tās jāizlieto šā viena mēneša laikā.
English: Perform the injection
Latvian: Veiciet injekciju
English: Further increases of approximately 25% may be made at monthly intervals until the individual target haemoglobin level is obtained.
Latvian: Turpmāka palielināšana par aptuveni 25% var tikt veikta ik pēc mēneša, līdz tiek sasniegts individuāls mērķa hemoglobīna līmenis.
English: • If your doctor suspects or confirms that you have these antibodies in your blood, you must not be treated with MIRCERA.
Latvian: Ja Jūsu ārstam ir aizdomas vai viņš apstiprina, ka Jums asinīs ir šīs antivielas, Jūs nedrīkst ārstēt ar MIRCERA.
English: In clinical studies 24% of patients treated with MIRCERA were aged 65 to 74 years, while 20% were aged 75 years and over.
Latvian: Klīniskajos pētījumos 24% pacientu, kas ārstēti ar MIRCERA, bija 65 - 74 g.v., bet 20% bija 75 gadus veci un vecāki.
English: What MIRCERA is and what it is used for What you need to know before you use MIRCERA How to use MIRCERA
Latvian: Kas ir MIRCERA un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms MIRCERA lietošanas Kā lietot MIRCERA
English: MIRCERA is a medicine produced by gene-technology.
Latvian: MIRCERA ir zāles, kas iegūtas gēnu tehnoloģijas ceļā.
English: Do not attempt to administer an injection until you are sure that you understand how to use the pre-filled syringe.
Latvian: Nemēģiniet veikt injekciju, kamēr neesat pārliecināts, ka saprotat, kā lietojama pilnšļirce.
English: Pharmacotherapeutic group: Other antianemic preparations, ATC code: B03XA03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Citi antianēmiski līdzekļi, ATĶ kods: B03XA03
English: Two of the studies recruited patients who were being treated with chemotherapy.
Latvian: Divos pētījumos piedalījās pacienti, kuri tika ārstēti ar ķīmijterapiju.
English: Once removed from the refrigerator the medicinal product must be used within this period.
Latvian: Pēc izņemšanas no ledusskapja zāles šī perioda laikā jāizlieto.
English: It did not induce a proliferative response in non-haematological tumor cell lines in vitro.
Latvian: Tas neizraisīja proliferatīvu atbildreakciju nehematoloģiska audzēja šūnu rindās in vitro.
English: Survival and tumour progression have been examined in five large controlled studies involving a total of 2,833 patients, of which four were double-blind placebo-controlled studies and one was an openlabel study.
Latvian: Dzīvildze un audzēja progresēšana pārbaudīta piecos lielos kontrolētos pētījumos, kuros kopumā bija iesaistīti 2833 pacienti un no kuriem četri bija dubultmaskēti, placebo kontrolēti pētījumi un viens bija atklāts pētījums.
English: Step 2: Clean your hands
Latvian: Notīriet rokas
English: Assemble all of the supplies you will need for an injection on a clean, well-lit flat surface such as a table.
Latvian: Novietojiet visu injekcijai nepieciešamo uz tīras, labi apgaismotas, līdzenas virsmas, piemēram, uz galda.
English: Treatment with MIRCERA is not recommended in children and adolescents, because it has not been studied in these patients.
Latvian: Ārstēšana ar MIRCERA nav ieteicama bērniem un pusaudžiem, jo nav veikti pētījumi šai pacientu grupai.
English: Your doctor will check that you do not have other causes of anaemia and may perform blood tests or examine your bone marrow.
Latvian: Jūsu ārsts pārbaudīs, vai Jums nav citu anēmijas iemeslu un var veikt asins analīzes vai kaulu smadzeņu pārbaudi.
English: Your doctor will decide to treat you with MIRCERA administered as a single injection once a month.
Latvian: Jūsu ārsts izlems ārstēt Jūs ar MIRCERA vienreizējas injekcijas veidā reizi mēnesī.
English: Please contact your doctor or pharmacist if you used too large a dose of MIRCERA as it may be necessary to perform some blood tests and interrupt your treatment.
Latvian: Lūdzu, sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu, ja esat lietojis pārāk lielu MIRCERA devu, jo Jums var būt nepieciešams veikt dažas asins analīzes un pārtraukt ārstēšanu.
English: It can, however, be stopped on the advice of your doctor at any time.
Latvian: Tomēr to pēc ārsta norādījuma var pārtraukt jebkurā laikā.
English: Examine the syringe and check the expiration date on the syringe and box.
Latvian: Apskatiet šļirci un pārbaudiet derīguma termiņu uz šļirces un kastītes.
English: If you have these symptoms please contact your doctor immediately to receive treatment.
Latvian: Ja Jums rodas šādi simptomi, lūdzu, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, lai saņemtu ārstēšanu.
English: The frequency of possible side effects listed below:
Latvian: Iespējamo blakusparādību biežums norādīts zemāk
English: This may be associated with life-threatening cardiovascular complications.
Latvian: Tas var izraisīt dzīvībai bīstamas kardiovaskulāras komplikācijas.
English: Subcutaneous use is preferable in patients who are not receiving haemodialysis to avoid puncture of peripheral veins.
Latvian: Subkutāno ievadīšanu vēlams izvēlēties pacientiem, kuriem netiek veikta hemodialīze, lai izvairītos no perifēro vēnu punkcijas.
English: Keep the syringe in the box to protect it from light and allow it to reach room temperature for at least 30 minutes.
Latvian: Neizņemiet šļirci no kastītes, lai pasargātu to no gaismas, un ļaujiet sasilt līdz istabas temperatūrai vismaz 30 minūtes.
English: Adverse reactions in Table 2 are listed according to MedDRA system organ class and frequency category.
Latvian: Blakusparādības 2. tabulā norādītas atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu grupai un sastopamības biežuma kategorijai.
English: This medicine is prescribed to you because you have anaemia caused by your chronic kidney disease and associated whith typical symptoms, such as tiredness, weakness and shortness of breath.
Latvian: Šīs zāles Jums parakstītas sakarā ar anēmiju, kuru izraisa Jūsu hroniska nieru slimība un kurai ir raksturīgi tipiski simptomi, tādi kā nogurums, vājums un elpas trūkums.
English: Stevens-Johnson syndrome / toxic epidermal necrolysis*
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms / toksiska epidermas nekrolīze*
English: Dose changes will not be made more often than once a month.
Latvian: Devas pārmaiņas netiks veiktas biežāk kā reizi mēnesī.
English: The average molecular mass is approximately 60 kDa of which the protein moiety plus the carbohydrate part constitutes approximately 30 kDa.
Latvian: Vidējā molekulmasa ir aptuveni 60 kDa, no kuriem olbaltuma daļa plus ogļhidrāta daļa veido aptuveni
English: Since the treatment experience is limited in patients on peritoneal dialysis, regular haemoglobin monitoring and strict adherence to dose adjustment guidance are recommended in these patients.
Latvian: Tā kā pacientiem ar peritoneālu dialīzi ir ierobežota pieredze par ārstēšanu, šiem pacientiem ieteicama regulāra hemoglobīna kontrole un stingra devas pielāgošanas vadlīniju ievērošana.
English: A patient-level data analysis has also been performed on more than 13,900 cancer patients (chemo-, radia-, chemoradia-, or no therapy) participating in 53 controlled clinical trials involving several epoetins.
Latvian: Tika veiktas arī pacientu datu analīzes vairāk nekā 13 900 vēža slimniekiem (ārstētiem ar ķīmijterapiju, staru terapiju, abu terapiju kombināciju vai neārstētiem), kas piedalījās 53 kontrolētos klīniskajos pētījumos, kuros lietoja vairākus epoetīnus..
English: Misuse of MIRCERA by healthy people may lead to an excessive increase in haemoglobin.
Latvian: Kļūdaina MIRCERA lietošana veseliem cilvēkiem var izraisīt pārmērīgu hemoglobīna koncentrācijas palielināšanos.
English: There are no data from the use of MIRCERA in pregnant women.
Latvian: Dati par MIRCERA lietošanu sievietēm grūtniecības laikā nav pieejami.
English: You should discuss options for anemia treatment with your doctor.
Latvian: Jums ar savu ārstu jāapspriež anēmijas ārstēšanas iespējas.
English: Following intravenous administration to CKD patients on dialysis, the total systemic clearance was 0.494 ml/h per kg.
Latvian: Pēc intravenozas lietošanas HNS pacientiem, kam tiek veikta dialīze, kopējais sistēmiskais klīrenss bija 0,494 ml/h uz kg.
English: Pure red cell aplasia*
Latvian: Izolēta sarkanās rindas šūnu aplāzija*
English: Failure to respond to MIRCERA therapy should prompt for a search for causative factors.
Latvian: MIRCERA terapijas neveiksmei jāmudina uz cēlonisku faktoru meklēšanu.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and pre-filled syringe label after ‘EXP'.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona kastītes un pilnšļirces etiķetes pēc “Der. līdz” vai ‘EXP'.
English: Controlled clinical trials have not shown significant benefits attributable to the administration of epoetins when haemoglobin concentration is increased beyond the level necessary to control symptoms of anaemia and to avoid blood transfusion.
Latvian: Kontrolētos klīniskajos pētījumos nav novērots nozīmīgs ieguvums, kas būtu attiecināms uz epoetīnu lietošanu, kad hemoglobīna koncentrācija palielinājās virs anēmijas simptomu kontrolei nepieciešamā līmeņa, kas ļautu izvairīties no asins pārliešanas.
English: · Read the packaging and ensure you have the dose prescribed by your healthcare professional.
Latvian: • Izlasiet lietošanas instrukciju un pārliecinieties, ka lietojat devu, kuru Jums parakstījis veselības aprūpes speciālists.
English: A decision on whether to continue or discontinue breast-feeding or to continue or discontinue therapy with MIRCERA should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of MIRCERA therapy to the woman.
Latvian: Lēmums par krūts barošanas turpināšanu vai pārtraukšanu, vai MIRCERA terapijas turpināšanu vai pārtraukšanu jāpieņem, ņemot vērā zīdīšanas vēlamo ietekmi uz bērnu un MIRCERA terapijas guvumu sievietei.
English: In a six-month rat toxicity study no tumorigenic or unexpected mitogenic responses were observed in non-haematological tissues.
Latvian: Sešus mēnešus ilgā toksicitātes pētījumā ar žurkām netika novērotas tumorogēnas vai neparedzamas mitogēnas atbildreakcijas nehematoloģiskos audos.
English: Follow the recommendations of your healthcare professional about how you should inject MIRCERA.
Latvian: Ievērojiet sava veselības aprūpes speciālista ieteikumus par MIRCERA injicēšanu.
English: Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta, the active substance of MIRCERA, is a continuous erythropoietin receptor activator that shows a different activity at the receptor level characterized by a slower association to and faster dissociation from the receptor, a reduced specific activity in vitro with an increased activity in vivo, as well as an increased half-life, in contrast to erythropoietin.
Latvian: MIRCERA aktīvā viela bēta metoksipolietilēnglikolepoetīns ir ilgstošs eritropoetīna receptora aktivētājs, kas pretstatā eritropoetīnam, demonstrē citādu aktivitāti receptoru līmenī, ko raksturo lēnāka saistīšanās pie receptora un ātrāka disociācija no receptora, mazināta specifiska aktivitāte in vitro un palielināta aktivitāte in vivo, kā arī paātrināts eliminācijas pusperiods.
English: In the four placebo-controlled studies the hazard ratios for overall survival ranged between 1.25 and 2.47 in favour of controls.
Latvian: Četros placebo kontrolētajos pētījumos bīstamības attiecība kopējai dzīvildzei variēja starp 1,25 un 2,47 par labu kontrolgrupas pacientiem.
English: The safety and efficacy of MIRCERA therapy has not been established in patients with haemoglobinopathies, seizures, bleeding or a recent history of bleeding requiring transfusions or with platelet levels greater than 500 x 109/l.
Latvian: MIRCERA terapijas drošums un efektivitāte nav apstiprināta pacientiem ar hemoglobinopātijām, krampjiem, asiņošanu vai nesen pārciestu asiņošanu, kuras dēļ bijusi nepieciešama asins pārliešana, vai pacientiem ar trombocītu līmeni lielāku par 500 x 109/l.