FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/16/1164/005 - 6 (3x2) multipack AMGEVITA 40 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/16/1164/006 - 1 pack
Romanian: AMGEVITA 20 mg soluţie injectabilă în seringă pre-umplută EU/1/16/1164/001 - 1 seringă pre-umplută AMGEVITA 40 mg soluţie injectabilă în seringă pre-umplută EU/1/16/1164/002 - 1 seringă pre-umplută EU/1/16/1164/003 - 2 seringi pre-umplute EU/1/16/1164/004 - 4 seringi pre-umplute EU/1/16/1164/005 - 6 (3x2) seringi pre-umplute, ambalaj multiplu AMGEVITA 40 mg soluţie injectabilă în pen pre-umplut EU/1/16/1164/006 - 1 pen pre-umplut EU/1/16/1164/007 - 2 penuri pre-umplute EU/1/16/1164/008 - 4 penuri pre-umplute EU/1/16/1164/009 - 6 (3x2) penuri pre-umplute, ambalaj multiplu
English: Children, adolescents and adults from 6 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of AMGEVITA is 40 mg every other week.
Romanian: Copii, adolescenți și adulți începând cu vârsta de 6 ani și greutatea de 30 kg sau mai mult Doza recomandată de AMGEVITA este de 40 mg la două săptămâni.
English: In period A, patients received placebo or adalimumab at an initial dose of 80 mg followed by 40 mg every other week starting one week after the initial dose.
Romanian: În timpul perioadei A, pacienţii au utilizat placebo sau adalimumab în doza iniţială de 80 mg urmată după o săptămână de la doza iniţială, de 40 mg la două săptămâni.
English: In patients with ulcerative colitis, a loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 μg/mL during the induction period.
Romanian: În timpul perioadei de iniţiere a tratamentului, la pacienţii cu colită ulcerativă, o doză de încărcare adalimumab 160 mg în săptămâna 0 urmată de adalimumab 80 mg în săptămâna 2 a determinat concentraţii plasmatice minime ale adalimumab de aproximativ 12 µg/ml.
English: Children, adolescents and adults with enthesitis-related arthritis Children, adolescents and adults from 6 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of AMGEVITA is 40 mg every other week.
Romanian: Copii, adolescenți și adulți cu artrită asociată entezitei Copii, adolescenți și adulți începând cu vârsta de 6 ani și greutatea de 30 kg sau mai mult Doza recomandată de AMGEVITA este de 40 mg la două săptămâni.
English: It is important to tell your doctor if you get symptoms of infections, such as fever, wounds, feeling tired or dental problems.
Romanian: Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi simptome de infecţie cum sunt: febră, răni, senzaţie de oboseală sau probleme dentare.
English: There is no relevant use of AMGEVITA in children aged less than 2 years in this indication.
Romanian: Pentru această indicație, utilizarea medicamentului AMGEVITA la copii cu vârsta mai mică de 2 ani nu este relevantă.
English: There is no relevant use of AMGEVITA in children aged less than 12 years in this indication.
Romanian: Pentru copiii cu vârsta mai mică de 12 ani, utilizarea AMGEVITA nu este relevantă pentru această indicație.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab in 0.8 mL of solution.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare seringă pre-umplută conţine adalimumab 40 mg în 0,8 ml soluţie.
English: a p-value is from the pairwise comparison of methotrexate monotherapy and adalimumab/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test b p-value is from the pairwise comparison of adalimumab monotherapy and adalimumab/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test c p-value is from the pairwise comparison of adalimumab monotherapy and methotrexate monotherapy using the Mann-Whitney U test
Romanian: valoarea p este obţinută prin compararea perechilor metotrexat monoterapie şi combinaţia adalimumab/metotrexat, folosindu-se testul U, Mann-Whitney b.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AMGEVITA 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AMGEVITA 40 mg soluţie injectabilă în seringă pre-umplută adalimumab
English: The recommended dose of AMGEVITA for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Romanian: Doza de AMGEVITA iniţială recomandată pentru pacienții adulți cu uveită este de 80 mg, urmată de o doză de 40 mg administrată o dată la două săptămâni începând cu prima săptămână după doza inițială.
English: The usual AMGEVITA dose for adults with ulcerative colitis is 160 mg initially (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later, then 40 mg every other week.
Romanian: La pacienţii adulţi cu colită ulcerativă doza obişnuită de AMGEVITA este 160 mg iniţial (sub formă de patru injecţii a câte 40 mg într-o zi sau de două injecţii a câte 40 mg pe zi, două zile consecutiv), urmate de 80 mg (sub formă de două injecții a câte 40 mg în aceeași zi) două săptamâni mai târziu, şi după aceea 40 mg la două săptămâni.
English: PROBABILITY OF NO FLARE
Romanian: PROBABILITATEA DE ACUTIZARE
English: A. Remove one AMGEVITA pre-filled pen from the package.
Romanian: Scoateţi din ambalaj un stilou pre-umplut AMGEVITA.
English: Intestinal infections (including gastroenteritis viral), Skin and soft tissue infections (including paronychia, cellulitis, impetigo, necrotising fasciitis and herpes zoster), Ear infections,
Romanian: infecţii generalizate (inclusiv sepsis, candidoză şi gripă), infecţii intestinale (inclusiv gastroenterită virală), infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi (inclusiv paronichie, celulită, impetigo, fasciită necrozantă şi herpes zoster), infecţii ale urechii, infecţii ale cavităţii bucale (inclusiv herpes simplex, herpes bucal şi infecţii dentare), infecţii ale tractului genital (inclusiv vulvovaginită micotică), infecţii ale tractului urinar (inclusiv pielonefrită), infecţii micotice, infecţii articulare infecţii neurologice (inclusiv meningită virală), infecţii oportuniste şi tuberculoză (inclusiv coccidioidomicoză, histoplasmoză şi infecţii cu micobacterium avium complex), infecţii bacteriene, infecţii oculare, diverticulită1)
English: 1 pre-filled syringe.
Romanian: 1 seringă pre-umplută.
English: P value1
Romanian: Valoare p1
English: Some patients who experience decrease in their response to AMGEVITA 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg AMGEVITA every week or 80 mg every other week.
Romanian: Unii pacienţi care au avut un răspuns redus la tratamentul cu AMGEVITA 40 mg administrat o dată la două săptămâni pot beneficia de o creştere a dozei de AMGEVITA la 40 mg săptămânal sau 80 mg o dată la două săptămâni.
English: AMGEVITA is used to treat moderate to severe plaque psoriasis in adults.
Romanian: AMGEVITA se utilizează pentru tratamentul psoriazisului în plăci moderat până la sever la adulți.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1164/005
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/16/1164/005
English: Pruritus
Romanian: Coapsă
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON PRE-FILLED SYRINGE (without blue box)
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE SERINGĂ PRE-UMPLUTĂ (fără chenar albastru)
English: Children and adolescents from 2 years of age weighing 30 kg or more
Romanian: Copii și adolescenți începând cu vârsta de 4 ani până la vârsta de 17 ani și greutatea de 30 kg sau mai mult
English: Children and adolescents from 2 years of age weighing less than 30 kg
Romanian: Copii și adolescenți începând cu vârsta de 4 ani până la vârsta de 17 ani și greutatea de la 15 kg la mai puțin de 30 kg
English: Clinical response is decrease from baseline in Mayo score ≥ 3 points and ≥ 30% plus a decrease in the rectal bleeding subscore [RBS] ≥ 1 or an absolute RBS of 0 or 1; * p < 0.05 for adalimumab versus placebo pairwise comparison of proportions ** p < 0.001 for adalimumab versus placebo pairwise comparison of proportions a Of those receiving corticosteroids at baseline
Romanian: Răspunsul clinic reprezintă scăderea scorului Mayo cu ≥ 3 puncte şi ≥ 30% faţă de valoarea iniţială, plus scăderea subscorului de sângerare rectală [SSR] cu ≥1 sau o valoare absolută a SSR de 0 sau 1.
English: In patients with Crohn's disease, the loading dose of 80 mg adalimumab on week 0 followed by 40 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 5.5 μg/mL during the induction period.
Romanian: La pacienţii cu boala Crohn, se ating concentraţii plasmatice de adalimumab înaintea următoarei doze de aproximativ 5,5 µg/mlîn timpul perioadei de iniţiere la doza de încărcare adalimumab 80 mg în săptămâna 0 urmată de adalimumab 40 mg în săptămâna 2.
English: Used plunger rod Finger flange
Romanian: Metoda prinderii între degete
English: Paediatric uveitis
Romanian: Tijă piston
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1164/009
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/16/1164/009
English: Gastroesophageal reflux disease, Sicca syndrome
Romanian: hemoragie gastro-intestinală, dispepsie, boală de reflux gastroesofagian, sindrom sicca pancreatită, disfagie, edem facial perforaţie intestinală1)
English: AMGEVITA Dose for Paediatric Patients with Crohn's disease
Romanian: AMGEVITA Doza pentru boala Crohn la pacienţi copii şi adolescenţi
English: Reproductive tract infections (including vulvovaginal mycotic infection),
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută erupţie cutanată (inclusiv erupţie cutanată exfoliativă),
English: - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Romanian: - Dacă aveţi orice reacţie adversă spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1164/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/16/1164/001
English: There is no relevant use of adalimumab in the paediatric population for the indications of ankylosing spondylitis and psoriatic arthritis.
Romanian: Pentru indicaţiile spondilita anchilozantă şi artrita psoriazică nu există date relevante privind utilizarea adalimumab la copii și adolescenți.
English: Inspect the AMGEVITA pre-filled syringe.
Romanian: Inspectați AMGEVITA seringă pre-umplută.
English: Adverse events of the haematologic system, including medically significant cytopenia (e.g. thrombocytopenia, leukopenia) have been reported with adalimumab.
Romanian: În cazul folosirii adalimumab au fost raportate reacţii adverse la nivelul sistemului hematologic, inclusiv citopenie semnificativă clinic (de exemplu trombocitopenie, leucopenie).
English: • scar;
Romanian: • cicatrice;
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON PRE-FILLED SYRINGE
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE SERINGĂ PRE-UMPLUTĂ
English: Not known
Romanian: N/A nu este cazul
English: Continued therapy beyond 16 weeks should be carefully considered in a patient not responding within this time period.
Romanian: Trebuie evaluată cu atenție continuarea tratamentului pe o durată mai mare de 16 săptămâni dacă pacienții nu răspund la tratament în acest interval de timp.
English: Adalimumab, 40 mg every other week, was studied in patients with moderately to severely active psoriatic arthritis in two placebo-controlled studies, PsA studies I and II.
Romanian: În două studii clinice placebo-controlate, studiile APs I şi II, efectuate la pacienţi cu artrită psoriazică forma moderată până la severă, s-a studiat administrarea a 40 mg adalimumab la fiecare două săptămâni.
English: Very common Injection site reaction (including injection site erythema) Common
Romanian: Mai puţin frecvente reacţie la locul injectării (inclusiv eritem la locul injectării) dureri la nivelul toracelui, edem, febră1) inflamaţie
English: Paediatric plaque psoriasis efficacy results at 16 weeks
Romanian: Rezultatele de eficacitate la 16 săptămâni pentru psoriazis în plăci la copii și adolescențc
English: • numbness;
Romanian: • Amorţeală;
English: Other medicines and AMGEVITA
Romanian: AMGEVITA împreună cu alte medicamente
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1164/006 1 pack
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/16/1164/006 1 pre-umplut
English: Stretch method
Romanian: Metoda întinderii pielii
English: Thigh
Romanian: / MTXa
English: PASI 75 and PGA of clear or minimal response rates in these patients were 74.7% and 59.0%, respectively, after an additional 108 weeks of open-label therapy (total of 160 weeks).
Romanian: După o perioadă suplimentară de tip deschis de 108 săptămâni de tratament (în total 160 săptămâni), PASI 75 şi scorul minim iniţial PGA la aceşti pacienţi a fost 74,7% şi respectiv 59,0%.
English: • trouble breathing, swallowing;
Romanian: • Dificultăţi la respiraţie, la înghiţire;
English: Adults with plaque psoriasis
Romanian: Adulţi cu psoriazis în plăci
English: Eye infections,
Romanian: Ocluzie intestinală
English: Very common Headache Common
Romanian: Foarte frecvente Frecvente
English: Disease-related hospitalisations and surgeries were statistically significantly reduced with adalimumab compared with placebo at week 56.
Romanian: În Săptămâna 56, s-a observat o scădere semnificativă statistic a numărului de spitalizări cauzate de boală şi a numărului de intervenţii chirurgicale la grupul tratat cu adalimumab comparativ cu grupul tratat cu placebo.
English: Standard dose 40/20 mg eow
Romanian: Doza standard 40/20 mg la două săptămâni
English: Demyelinating disorders (e.g. optic neuritis, Guillain-Barré syndrome)1)
Romanian: Rare cefalee parestezie (inclusiv hipoestezie), migrenă, compresie radiculară accident cerebrovascular1), tremor, neuropatie scleroză multiplă, tulburări de demielinizare (de exemplu nevrită optică, sindrom Guillain-Barré)1)
English: Surgery
Romanian: Chirurgie
English: Starting at Week 4
Romanian: Doza de Întreținere începând cu săptamâna 4
English: The recommended dose of AMGEVITA for paediatric patients with uveitis from 2 years of age is based on body weight (table 5).
Romanian: Doza de AMGEVITA recomandată la pacienții copii cu uveită cu vârsta începând de la 2 ani se stabilește în funcție greutatea pacientului (tabelul 5).
English: AMGEVITA Dose for Paediatric Patients with Plaque Psoriasis Patient Weight
Romanian: AMGEVITA Doza pentru Psoriazisul în plăci la copii și adolescenți Greutatea Pacientului
English: The usual dose for adults with plaque psoriasis is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Romanian: Doza recomandată de AMGEVITA este o doză inițială de 80 mg (sub formă de două injecții a 40 mg într-o zi), urmată, după o săptămână, de o doză 40 mg la fiecare două săptămâni.
English: BATCH NUMBER Lot
Romanian: SPARCCh RMN
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION AMGEVITA 20 mg injection adalimumab
Romanian: AMGEVITA 20 mg injecţie adalimumab
English: ● Cotton ball or gauze pad
Romanian: ● Tampon de vată sau tifon
English: • cough;
Romanian: • Tuse;
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.4 mL
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ
English: In some cases, serious complications have occurred.
Romanian: În unele cazuri au apărut complicații grave.
English: Patients subsequently entered an extension study for a further 96 weeks.
Romanian: Pacienții au intrat ulterior într-un studiu extins pentru încă 96 de săptămâni.
English: The time to onset can be directly, several weeks or longer.
Romanian: Timpul până la debut poate fi imediat, de câteva săptămâni sau mai lung.
English: Your doctor will test these periodically during treatment.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va face aceste teste în mod periodic pe durata tratamentului.
English: Date of first authorisation: 30 January 2014 Date of latest renewal: 20 September 2018
Romanian: Data primei autorizări: 30 ianuarie 2014 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 20 septembrie 2018
English: Take this starting dose for the first 7 days, then take the regular dose.
Romanian: Luați această doză inițială în primele 7 zile, apoi luați doza obișnuită.
English: The capsule should be swallowed whole.
Romanian: Capsula trebuie înghițită întreagă.
English: These events may occur at any time during treatment.
Romanian: Aceste evenimente pot apărea în orice moment al tratamentului.
English: However, these changes did not affect fertility or the number of viable fetuses produced.
Romanian: Totuși, aceste modificări nu au afectat fertilitatea sau numărul de fetuși viabili produși.
English: Morning Evening Mon.
Romanian: Dimineața Seara Lu
English: Your doctor may reduce your dose.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă reducă doza.
English: DK - 3400 Hillerød Denmark
Romanian: DK - 3400 Hillerød Danemarca
English: The need for further MRI scanning should be considered in accordance with national and local recommendations.
Romanian: Necesitatea unei scanări IRM ulterioare trebuie analizată în conformitate cu recomandările naționale și locale.
English: Your doctor will advise whether other types of vaccines (non-live vaccines) should be given.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune dacă trebuie administrate alte tipuri de vaccinuri (vaccinuri inactivate).
English: The incidence of the adverse reactions below are expressed according to the following categories:
Romanian: Incidența reacțiilor adverse prezentate mai jos este exprimată conform următoarelor categorii:
English: Swallow each capsule whole, with some water.
Romanian: Înghițiți fiecare capsulă întreagă, cu puțină apă.
English: Tecfidera with alcohol
Romanian: Tecfidera împreună cu alcool
English: If you have taken too many capsules, talk to your doctor straight away.
Romanian: Dacă ați luat prea multe capsule, discutați imediat cu medicul dumneavoastră.
English: If you take more Tecfidera than you should
Romanian: Dacă luați mai mult Tecfidera decât trebuie
English: Subjects with progressive forms of MS were not included in these studies.
Romanian: Subiecții cu forme progresive de SM nu au fost incluși în aceste studii.
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder
Romanian: Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
English: Do not use Tecfidera if you are pregnant unless you have discussed this with your doctor.
Romanian: Sarcina Nu utilizați Tecfidera când sunteți gravidă decât dacă ați discutat despre acest lucru cu medicul dumneavoastră.
English: This may also help to delay future worsening of your MS.
Romanian: Acesta poate fi util și la întârzierea agravării, în viitor, a SM.
English: These symptoms may disappear completely when the relapse is over, but some problems may remain.
Romanian: Aceste simptome pot dispărea complet la încheierea episodului de recădere, dar unele probleme pot persista.
English: The Package leaflet should be updated accordingly.
Romanian: Prospectul trebuie actualizat în consecinţă.
English: The clinical implications of these changes are unknown.
Romanian: Nu se cunosc implicațiile clinice ale acestor modificări.
English: If you forget or miss a dose, do not take a double dose.
Romanian: Dacă uitați sau săriți o doză, nu luați o doză dublă.
English: Otherwise the patient should wait until the next scheduled dose.
Romanian: În caz contrar, pacientul trebuie să aștepte până la următoarea doză programată.
English: Pharmacokinetic data were obtained in subjects with multiple sclerosis and healthy volunteers.
Romanian: Datele farmacocinetice au fost obținute la subiecți cu scleroză multiplă și la voluntari sănătoși.
English: Glatiramer acetate
Romanian: Glatiramer acetat
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and the carton after “EXP”.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și pe cutie după „EXP”.
English: This leaflet was last revised in {MM YYYY}.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în {LL/AAAA}.
English: Mean values for both parameters remained within normal range.
Romanian: Valorile medii pentru ambii parametri au rămas în limite normale.
English: There were no effects on fertility in the F1 offspring.
Romanian: Nu au existat efecte asupra fertilității la puii F1.
English: These events were not life-threatening, but led to hospitalisation.
Romanian: Aceste reacții nu au prezentat risc vital, dar au necesitat spitalizare.
English: A positive immune response defined as a ≥4-fold increase in antibody titer to the three vaccines, was achieved by fewer subjects in both treatment groups.
Romanian: Un răspuns imun pozitiv, definit drept o creştere de ≥ 4 ori a titrului de anticorpi la cele trei vaccinuri, a fost obţinut de un număr mai mic de subiecţi în ambele grupuri de tratament.
English: Blood/laboratory tests
Romanian: Teste sanguine/de laborator
English: Clinical factors, evaluation of any laboratory and imaging investigations could be included as part of this reconsideration.
Romanian: Factorii clinici, evaluarea testelor de laborator și a investigațiilor imagistice pot fi incluse în această re-evaluare.
English: Sun as a symbol Moon as a symbol
Romanian: Simbolul soare Simbolul lună
English: Reactions generally occur after the first dose, but may also occur at any time during treatment, and may be serious and life threatening.
Romanian: Aceste reacții apar, în general, după prima doză, dar pot apărea, de asemenea, oricând în timpul tratamentului, și pot fi grave și pot pune în pericol viața.
English: The safety and efficacy of Tecfidera in children and adolescents aged 10 to 18 years have not yet been established.
Romanian: Siguranța și eficacitatea utilizării Tecfidera la copii și adolescenți cu vârste cuprinse între 10 și 18 ani nu au fost încă stabilite.
English: The benefit/risk balance of the therapy should be reconsidered in discussion with the patient in the context of other therapeutic options available.
Romanian: Raportul beneficiu/risc al acestui tratamentul trebuie reanalizat după discuții cu pacientul în contextul în care sunt disponibile și alte opțiuni terapeutice.
English: Approximately 1,056 patients have received more than 2 years of treatment with Tecfidera.
Romanian: Aproximativ 1056 de pacienți au primit tratament cu Tecfidera pe perioade mai lungi de 2 ani.
English: In the event of overdose, it is recommended that symptomatic supportive treatment be initiated as clinically indicated.
Romanian: În caz de supradozaj, se recomandă să fie inițiat tratament simptomatic de susținere după cum este clinic indicat.
English: Based on the mode of action of the active substance there are no theoretical reasons for any requirement for dose adjustments in the elderly.
Romanian: Având în vedere modul de acțiune al substanței active, teoretic nu există motive pentru introducerea unor ajustări ale dozei la vârstnici.
English: The symptoms described in these cases were consistent with the known adverse reaction profile of Tecfidera.
Romanian: Simptomele descrise în aceste cazuri au fost concordante cu profilul de reacții adverse cunoscut pentru Tecfidera.
English: What Tecfidera is and what it is used for What Tecfidera is
Romanian: Ce este Tecfidera și pentru ce se utilizează Ce este Tecfidera
English: PML can only occur in the presence of a JCV infection.
Romanian: LMP poate apărea numai în prezența unei infecții cu JCV.
English: Treatment should be initiated under supervision of a physician experienced in the treatment of multiple sclerosis.
Romanian: Inițierea tratamentului trebuie să se facă sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul sclerozei multiple.