FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Microkristallijne cellulose (E460) Hypromellose (E464) Zoutzuur (E507)
Swedish: Mikrokristallin cellulosa (E460) Hypromellos (E464) Saltsyra (E507)
Dutch: In klinische studies met desloratadine zijn de volgende bijwerkingen gemeld:
Swedish: I kliniska prövningar med desloratadin har följande biverkningar rapporterats som:
Dutch: Zoals bij andere onderzoeken met antihistaminica voor chronische idiopathische urticaria, werd de minderheid van patiënten geïdentificeerd als niet reagerend op antihistaminica uitgesloten.
Swedish: Som i andra prövningar med antihistaminer vid kronisk idiopatisk urtikaria exkluderades de fåtal patienter som inte svarade på antihistaminer.
Dutch: Dasselta bevat lactose
Swedish: Dasselta innehåller laktos
Dutch: Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers: - vermoeidheid, - droge mond, - hoofdpijn.
Swedish: Vanliga (följande kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) - trötthet - muntorrhet - huvudvärk
Dutch: In klinische onderzoeken met een reeks indicaties waaronder allergische rhinitis en chronische idiopathische urticaria werden er bij de aanbevolen dosis van 5 mg per dag bijwerkingen waargenomen bij 3 % meer patiënten die behandeld werden met desloratadine dan bij degenen behandeld met placebo.
Swedish: I kliniska prövningar vid en rad olika indikationer inklusive allergisk rinit och kronisk idiopatisk urtikaria vid den rekommenderade dosen 5 mg dagligen rapporterades biverkningar med desloratadin hos 3 % fler patienter än vid placebobehandling.
Dutch: Naast de gevestigde classificatie van seizoengebonden en niet-seizoengebonden kan allergische rhinitis op een andere manier geclassificeerd worden als intermitterende allergische rhinitis en persisterende allergische rhinitis naargelang van de duur van de symptomen.
Swedish: Förutom de vedertagna klassificeringarna av säsongs- och helårsrinit, kan allergisk rinit även klassificeras som intermittent allergisk rinit och persistent allergisk rinit beroende på symtomens varaktighet.
Dutch: In klinische farmacologische onderzoeken potentieerde de gelijktijdige toediening met alcohol noch de door alcohol geïnduceerde verslechtering van de prestatie, noch slaperigheid.
Swedish: I kliniska farmakologistudier ökade inte samtidigt intag av alkohol den alkoholinducerade försämringen av prestationsförmågan eller ökningen av sömnigheten.
Dutch: Volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder De aanbevolen dosering is één keer per dag één tablet in te nemen met water, met of zonder voedsel.
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett en gång dagligen med vatten, med eller utan mat.
Dutch: In twee placebo-gecontroleerde onderzoeken van zes weken met patiënten met chronische idiopathische urticaria bleek desloratadine aan het einde van het eerste dosisinterval verlichting te bieden voor pruritus en het aantal en de grootte van de urtica te verminderen.
Swedish: I två placebokontrollerade sexveckorsstudier på patienter med kronisk idiopatisk urtikaria minskade desloratadin effektivt klåda och storleken på och antalet nässelutslag vid slutet av det första doseringsintervallet.
Dutch: Intermitterende allergische rhinitis (symptomen zijn aanwezig gedurende minder dan 4 dagen per week of gedurende minder dan 4 weken) moet worden behandeld naargelang de ziektegeschiedenis van de patiënt, en de behandeling kan worden stopgezet na het verdwijnen van de symptomen en opnieuw worden opgestart wanneer de symptomen terugkeren.
Swedish: Intermittent allergisk rinit (närvaro av symtom i mindre än 4 dagar per vecka eller i mindre än 4 veckor) ska behandlas i enlighet med bedömningen av patientens sjukdomshistoria och behandlingen kan avbrytas efter att symtom har upphört och återupptas när de återkommer.
Dutch: Uw arts zal bepalen hoelang u Dasselta moet innemen, afhankelijk van welk type allergische rhinitis u heeft.
Swedish: Beträffande behandlingens längd så kommer din läkare att fastställa vilken typ av allergisk rinit du lider av och bestämma hur länge du ska ta Dasselta.
Dutch: Persisterende allergische rhinitis wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van symptomen gedurende 4 dagen of meer per week en gedurende meer dan 4 weken.
Swedish: Persistent allergisk rinit definieras som närvaro av symtom i 4 dagar eller mer per vecka och i mer än 4 veckor.
Dutch: Desloratadine verlichtte doeltreffend de ongemakken van seizoengebonden allergische rhinitis zoals de totale score van de rhinoconjunctivitis kwaliteit-van-leven-vragenlijst weergeeft.
Swedish: Desloratadin lindrade effektivt symtomen från säsongsbunden allergisk rinit, vilket framkommer av den totala skattningen i ett livskvalitetsformulär vid rinokonjunktivit.
Dutch: - De andere stoffen in de tabletomhulling zijn: hypromellose (E464), macrogol, lactosemonohydraat (zie rubriek 2 onder "Dasselta bevat lactose"), titaniumdioxide (E171) en indigokarmijn (E132).
Swedish: - Övriga innehållsämnen i filmdrageringen är hypromellos (E464), makrogol, laktosmonohydrat (se avsnitt 2 "Dasselta innehåller laktos"), titandioxid (E171) och indigotin (E132).
Dutch: Uit een ander onderzoek is gebleken dat grapefruitsap (pompelmoessap) geen effect heeft op de beschikbaarheid van desloratadine.
Swedish: I en annan studie hade grapefruktjuice ingen effekt på fördelningen av desloratadin.
Dutch: - De andere stoffen in de tabletkern zijn microkristallijne cellulose (E460), hypromellose (E464), zoutzuur (E507), natriumhydroxide (E524), maïszetmeel, lactosemonohydraat (zie rubriek 2 onder "Dasselta bevat lactose") en talk (E553b).
Swedish: - Övriga innehållsämnen i tablettkärnan är mikrokristallin cellulosa (E460), hypromellos (E464), saltsyra (E507), natriumhydroxid (E524), majsstärkelse, laktosmonohydrat (se avsnitt 2 "Dasselta innehåller laktos") och talk (E553b).
Dutch: Dasselta 5 mg filmomhulde tabletten Desloratadine
Swedish: Dasselta 5 mg filmdragerade tabletter desloratadin
Dutch: Er werden geen klinisch relevante interacties waargenomen in klinische onderzoeken met desloratadine tabletten waarbij tegelijkertijd erytromycine of ketoconazol werd toegediend (zie rubriek
Swedish: Några kliniskt betydelsefulla interaktioner har inte observerats i kliniska prövningar med desloratadintabletter när erytromycin eller ketokonazol gavs samtidigt (se avsnitt 5.1).
Dutch: Sinds Dasselta in de handel is gebracht, zijn zeer zelden gevallen van ernstige allergische reacties (ademhalingsmoeilijkheden, piepende ademhaling, jeuk, galbulten (netelroos) en zwelling) gemeld.
Swedish: Under marknadsföringen av desloratadin har fall av allvarliga allergiska reaktioner (svårigheter att andas, pipljud, klåda, nässelutslag och svullnad) rapporterats i mycket sällsynta fall.
Dutch: Dasselta 5 mg filmomhulde tabletten
Swedish: Dasselta 5 mg filmdragerade tabletter
Dutch: Frequentie Bijwerkingen gemeld bij desloratadine
Swedish: Biverkningar observerade med desloratadin
Dutch: 250 filmomhulde tabletten
Swedish: 250 filmdragerade tabletter
Dutch: Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald: - langzame hartslag, - verandering in hartslag, - abnormaal gedrag, - agressie.
Swedish: Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare): - långsamma hjärtslag - förändring i hur hjärtat slår - avvikande beteende - aggression
Dutch: Uit in vitro onderzoeken is gebleken dat desloratadine anti-allergische eigenschappen heeft.
Swedish: Desloratadin har visat sig ha antiallergiska egenskaper i in vitro studier.
Dutch: filmomhulde tabletten
Swedish: filmdragerad tablett
Dutch: Natriumhydroxide (E524)
Swedish: Natriumhydroxid (E524) Majsstärkelse
Dutch: In een klinisch farmacologisch onderzoek versterkten desloratadine tabletten gelijktijdig ingenomen met alcohol de negatieve effecten van alcohol op de prestatie niet (zie rubriek 5.1).
Swedish: I en klinisk farmakologistudie ökade inte de negativa effekterna av alkohol på prestationsförmågan då desloratadin tabletter gavs tillsammans med alkohol (se avsnitt 5.1).
Dutch: Toediening van één dosis van 7,5 mg desloratadine per dag beïnvloedde de psychomotorische prestatie in klinische onderzoeken niet.
Swedish: När Dasselta gavs i en daglig dos på 7,5 mg påverkades inte den psykomotoriska funktionen i kliniska prövningar.
Dutch: Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald: - ongebruikelijke zwakte, - gele verkleuring van de huid en/of ogen, - verhoogde gevoeligheid van de huid voor zonlicht, zelfs bij een wazige zon, en voor UV
Swedish: Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare): - ovanlig svaghet - gulfärgning av hud och/eller ögon - ökad känslighet i huden för solljus, även vid soldis och för UV-ljus, till exempel för UV-ljus i solarium - förändringar i hur hjärtat slår - avvikande beteende
Dutch: Gebruikt u naast Dasselta nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Dutch: Dasselta kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Swedish: Dasselta med mat, dryck och alkohol Dasselta kan tas med eller utan mat.
Dutch: Bij volwassenen waren de bijwerkingen in klinische studies ongeveer dezelfde als met een namaaktablet (placebo).
Swedish: I kliniska prövningar på vuxna var biverkningarna ungefär desamma som med en overksam tablett.
Dutch: Hoe neemt u dit middel in?
Swedish: Hur du tar Dasselta
Dutch: Dasselta bevat de werkzame stof desloratadine.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är desloratadin.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt: als uw nieren niet goed werken, als u een medische of familiegeschiedenis heeft van toevallen (insulten).
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Dasselta: - om du har nedsatt njurfunktion.
Dutch: Tablettencontainer: 250 filmomhulde tabletten
Swedish: Burk: 250 filmdragerade tabletter
Dutch: Maag-darmstelselaandoeningen Vaak Zeer zelden
Swedish: Psykiska störningar Mycket sällsynta Ingen känd frekvens
Dutch: GEGEVENS DIE OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Dutch: - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel, of voor loratadine.
Swedish: Ta inte Dasselta - om du är allergisk mot desloratadin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) eller mot loratadin.
Dutch: BLISTERVERPAKKING
Swedish: BLISTER
Dutch: Waarvoor wordt Dasselta gebruikt?
Swedish: När Dasselta ska användas
Dutch: Kipa Pharmacal Ltd. Τηλ: + 357 24 651 882
Swedish: Τηλ: + 357 24 651 882
Dutch: Lever- en galaandoeningen
Swedish: Hud och subkutan vävnad
Dutch: Dit geneesmiddel is voor oraal gebruik.
Swedish: Detta läkemedel ska sväljas.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Dasselta?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Dasselta?
Dutch: De aanbevolen dosis voor volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder) is één tablet eenmaal daags.
Swedish: Den rekommenderade dosen för vuxna och unga (12 år och äldre) är en tablett en gång om dagen.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (5 mg).
Swedish: Det finns som tabletter (5 mg).
Dutch: De Europese Commissie heeft op 28 november 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Dasselta verleend.
Swedish: Den 28 november 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Dasselta som gäller i hela Europeiska unionen.
Dutch: Overige informatie over Dasselta:
Swedish: Mer information om Dasselta
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Dasselta de website van het Agentschap onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Waarom is Dasselta goedgekeurd?
Swedish: Varför har Dasselta godkänts?
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Dasselta.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Dasselta.
Dutch: Dasselta wordt gebruikt voor de verlichting van de symptomen van allergische rhinitis (ontsteking van de neusholten veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of een allergie voor stofmijt) of urticaria (een huidaandoening veroorzaakt door een allergie, met symptomen zoals jeuk en netelroos).
Swedish: Dasselta ges för att lindra av symtom i samband med allergisk rinit (inflammation i näsvägarna orsakad av en allergi, till exempel hösnuva eller kvalsterallergi) eller urtikaria (en hudåkomma som orsakas av en allergi med symtom som klåda och nässelutslag).
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Dasselta.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Dasselta skulle godkännas för försäljning.
Dutch: De werkzame stof in Dasselta, desloratadine, is een antihistamine.
Swedish: Den aktiva substansen i Dasselta, desloratadin, är ett antihistamin.
Dutch: Wat is Dasselta?
Swedish: Vad är Dasselta?
Dutch: Hoe wordt Dasselta gebruikt?
Swedish: Hur används Dasselta?
Dutch: Dasselta is een geneesmiddel dat de werkzame stof desloratadine bevat.
Swedish: Dasselta är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen desloratadin.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Dasselta van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Aerius.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Dasselta i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Aerius.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Dasselta vast te stellen.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Dutch: Het blokkeert de receptoren waaraan histamine, een stof in het lichaam die allergische symptomen veroorzaakt, zich normaliter vasthecht.
Swedish: Det verkar genom att blockera de receptorer som histamin, ett ämne i kroppen som orsakar allergiska symptom, normalt binder till.
Dutch: Aangezien Dasselta een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Swedish: Eftersom Dasselta är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Dutch: Aangezien Dasselta een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de biologische gelijkwaardigheid ervan aan het referentiemiddel Aerius.
Swedish: Eftersom Dasselta är ett generiskt läkemedel har studierna på patienter begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Aerius.
Dutch: Als deze receptoren worden geblokkeerd, kan histamine haar werking niet verrichten.
Swedish: När receptorerna blockeras kan histaminet inte verka och därför minskar allergisymtomen.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Aerius, het voordeel van het middel groter is dan het vastgestelde risico.
Swedish: Kommittén fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Aerius.
Dutch: Hoe is Dasselta onderzocht?
Swedish: Hur har Dasseltas effekt undersökts?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Dasselta.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Dit betekent dat Dasselta gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Aerius.
Swedish: Dasselta är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Dutch: Hoe werkt Dasselta?
Swedish: Hur verkar Dasselta?
Dutch: EU/1/00/135/002 DaTSCAN 74 MBq/ml Oplossing voor injectie Intraveneus gebruik Injectieflacon (glas) 5,0 ml
Swedish: EU/1/00/135/002 DaTSCAN 74 MBq/ml Injektionsvätska, lösning Intravenös användning Injektionsflaska (glas) 5,0 ml
Dutch: Inhoud (concentratie) Verpakkings-grootte EU/1/00/135/001 DaTSCAN 74 MBq/ml Oplossing voor injectie Intraveneus gebruik Injectieflacon (glas) 2,5 ml
Swedish: Innehåll Förpackningsstorlek EU/1/00/135/001 DaTSCAN 74 MBq/ml Injektionsvätska, lösning Intravenös användning Injektionsflaska (glas) 2,5 ml
Dutch: EU nummer Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Swedish: Läkemedelsform Administrerings-sätt
Dutch: Als u zwanger bent
Swedish: om du är gravid
Dutch: Een enkele injectie is voldoende.
Swedish: En enda injektion räcker.
Dutch: Deze zal binnen een paar dagen uit het lichaam worden afgevoerd zonder dat u speciale voorzorgsmaatregelen hoeft te nemen.
Swedish: Den försvinner ur kroppen inom några dagar utan att du behöver vidta några speciella försiktighetsåtgärder.
Dutch: Datum van meest recente hernieuwing: 27 juli 2010
Swedish: Datum för senaste förnyelse: 28 juli 2010
Dutch: Zie ook rubriek 6.6.
Swedish: Se också avsnitt 6.6.
Dutch: Er is geen ervaring in andere types tremor dan essentiële tremor.
Swedish: Erfarenhet av andra typer av tremor än essentiell tremor saknas.
Dutch: U hoeft dit geneesmiddel niet te bewaren.
Swedish: Du behöver inte själv förvara detta läkemedel.
Dutch: Jodium-123 heeft een fysische halfwaardetijd van 13,2 uur.
Swedish: Jod-123 har en fysikalisk halveringstid på 13,2 timmar.
Dutch: Gebruik in plaats daarvan flessenvoeding voor uw kind.
Swedish: Använd i stället modersmjölksersättning till ditt barn.
Dutch: Deze blootstelling is minder dan bij sommige types röntgenonderzoek.
Swedish: Exponeringen är mindre än vid vissa typer av röntgenundersökning.
Dutch: Dit kan de arts waardevolle informatie geven over de werking van dat orgaan.
Swedish: Detta kan ge doktorn värdefull information om hur just det organet fungerar.
Dutch: Ref.: Publicatie 128 van de Annals van ICRP (Radiation dose to Patients from Radiopharmaceuticals: A Compendium of Current Information Related to Frequently Used Substances, 2015
Swedish: Ref.: Publication 128 of the Annals of ICRP (Radiation dose to Patients from Radiopharmaceuticals: A Compendium of Current Information Related to Frequently Used Substances, 2015
Dutch: Hoek sampling zou bij voorkeur niet minder dienen te zijn dan 120 beelden over 360 graden.
Swedish: Vinkelsampling skall helst inte vara mindre än 120 bilder över 360 grader.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste vergunning: 27 juli 2000
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 27 juli 2000
Dutch: Informeer uw arts wanneer een van deze van toepassing is op u.
Swedish: Tala om för din läkare om något av detta stämmer in på dig.
Dutch: Voorafgaand aan toediening dient geschikte reanimatieapparatuur aanwezig te zijn.
Swedish: Före administrering skall lämplig återupplivningsutrustning vara tillgänglig.
Dutch: Veranderingen in dit deel van de hersenen doen zich voor bij:
Swedish: Förändringar i detta område i hjärnan uppträder vid:
Dutch: Reproductieve toxiciteitsstudies in dieren zijn niet uitgevoerd met dit product.
Swedish: Reproduktionstoxiska studier på djur har inte utförts med denna produkt.
Dutch: Het behoort tot een groep geneesmiddelen die "radiofarmaceutica" worden genoemd, die een kleine hoeveelheid radioactiviteit bevatten.
Swedish: Det tillhör en grupp läkemedel som kallas radiofarmaka, och de innehåller en liten mängd radioaktivitet.
Dutch: Vaak: kan voorkomen bij 1 op de 10 personen - Hoofdpijn
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare - Huvudvärk
Dutch: Dit is ongeveer evenveel als 5 ml bier of 2 ml wijn.
Swedish: Detta är ungefär lika mycket som finns i 5 ml öl eller 2 ml vin.
Dutch: Gebruik DaTSCAN niet als u zwanger bent of denkt dat u zwanger bent.
Swedish: Använd inte DaTSCAN om du är gravid eller tror att du skulle kunna vara det.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van DaTSCAN bij kinderen van 0 tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Swedish: Säkerhet och effekt för DaTSCAN för barn i åldern 0 till 18 år har inte fastställts.
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen de kwaliteit van de verkregen afbeelding verminderen.
Swedish: Vissa mediciner kan försämra kvaliteten på den bild man får fram.
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer herzien in <{MM/JJJJ}
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast <{MM/ÅÅÅÅ }
Dutch: Ongeveer 30% van de totale activiteit van het hersenweefsel kan worden toegeschreven aan striatale opname.
Swedish: Omkring 30 % av hela aktiviteten i hjärnan kan tillskrivas upptag i striatum.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.
Swedish: Sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet som anges i bilaga V.
Dutch: U kunt ook rechtstreeks bijwerkingen melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om detta läkemedels säkerhet.
Dutch: Een scan zal uw arts informatie verschaffen over elke verandering in dit gebied van uw hersenen.
Swedish: Ett scan ger din läkare information om förändringar i denna del av hjärnan.
Dutch: Deze scan zal precies aangeven waar de radioactiviteit zich binnen het orgaan en in het lichaam bevindt.
Swedish: Detta scan visar exakt var radioaktiviteten finns inne i det aktuella organet och i kroppen.
Dutch: DaTSCAN bevat alcohol (ethanol) 5% per volume.
Swedish: DaTSCAN innehåller alkohol (etanol) 5 volymprocent.
Dutch: Schadelijk voor alcoholisten.
Swedish: Skadligt för personer som lider av alkoholism.
Dutch: Er zijn geen interactiestudies bij mensen uitgevoerd.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts på människa.
Dutch: Het verzamelt zich in een klein deel van uw hersenen.
Swedish: Medlet ansamlas i ett litet område i hjärnan.
Dutch: DaTSCAN wordt u gegeven in de vorm van een injectie, gewoonlijk in een ader in uw arm.
Swedish: DaTSCAN ges i form av en injektion, vanligtvis i en ven i armen.
Dutch: Geabsorbeerde stralingsdosis µGy / MBq
Swedish: Absorberad stråldos µGy/MBq
Dutch: Bij het optreden van overgevoeligheidsreacties dient de toediening van het geneesmiddel onmiddellijk worden gestopt en, indien nodig, intraveneuze behandeling te worden gestart.
Swedish: Om överkänslighetsreaktioner inträffar måste administrering av läkemedlet omedelbart avbrytas och, vid behov, intravenös behandling inledas.
Dutch: DaTSCAN is gecontra-indiceerd bij zwangerschap (zie rubriek 4.3).
Swedish: DaTSCAN är kontraindicerat vid graviditet (se avsnitt 4.3).
Dutch: Reanimatiegeneesmiddelen en uitrusting (bijv. endotracheale buis en ventilator) dienen snel beschikbaar te zijn.
Swedish: Återupplivande läkemedel och utrustning (t ex endotrakealtub och ventilator) måste finnas lätt tillgängliga.
Dutch: De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Swedish: Utgångsdatumet är den sista dagen i den angivna månaden.
Dutch: Elke dosis bevat maximaal 197 mg alcohol.
Swedish: Varje dos innehåller upp till 197 mg alkohol.
Dutch: DaTSCAN dient alleen te worden gebruikt bij volwassen patiënten die zijn verwezen door artsen die ervaring hebben met het behandelen van bewegingsstoornissen en/of dementie.
Swedish: DaTSCAN skall endast användas till vuxna patienter som remitterats av läkare med erfarenhet av behandling av rörelsestörningar och/eller demens.