FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Efavirentsiin liittyvät hermosto-oireet alkavat yleensä hoidon ensimmäisenä tai toisena päivänä ja lievittyvät yleensä 24 viikon hoidon jälkeen.
Croatian: Simptomi u živčanom sustavu povezani s efavirenzom obično se počinju javljati prvog ili drugog dana terapije i uglavnom se povlače nakon dva do četiri tjedna.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -tabletteja
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Finnish: Yhdellä potilaalla esiintyi tahdosta riippumattomia lihassupistuksia.
Croatian: Jedan je bolesnik imao nevoljne mišićne kontrakcije.
Finnish: Useimmin raportoituja haittavaikutuksia, joiden katsotaan mahdollisesti tai todennäköisesti liittyvän efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiiliyhdistelmään, olivat enintään 48 viikon ajan hoidetuilla potilailla tutkimuksessa AI266073 psyykkiset häiriöt (16 %), hermoston (13 %) ja ruoansulatuselimistön häiriöt (7 %).
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave u bolesnika liječenih do 48 tjedana u ispitivanju AI266073 za koje se smatra da su moguće ili vjerojatno povezane s kombinacijom efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil bile su psihijatrijski poremećaji (16%), poremećaji živčanog sustava (13%) i poremećaji probavnog sustava (7%).
Finnish: Rotilla ja kaneilla suoritetuissa lisääntymistoksisuustutkimuksissa ei ilmennyt mitään vaikutuksia parittelu-, hedelmällisyys-, tiineys- tai sikiömuuttujiin.
Croatian: Ispitivanja reproduktivne toksičnosti u štakora i kunića nisu pokazala učinke na parenje, plodnost, trudnoću ni parametre ploda.
Finnish: Jos sinulla oli ihottumaa jonkin muun NNRTI-lääkityksen aikana, ihottuman riski voi olla kohdallasi tavallista suurempi myös Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -hoidon aikana.
Croatian: Ako ste imali osip tijekom uzimanja nekog drugog NNRTI-ja, možete imati povećan rizik od pojave osipa tijekom uzimanja lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Finnish: • Ohjeet kreatiniinin poistuman mittatikun käyttämisestä.
Croatian: • upute za korištenje kliznog ravnala za klirens kreatinina
Finnish: Noin 14-34 % radioaktiivisesti merkitystä efavirentsiannoksesta erittyi virtsaan.
Croatian: Približno 14-34% radioaktivno označene doze efavirenza izolirano je u mokraći, a manje od 1% doze izlučeno je mokraćom u nepromijenjenom obliku.
Finnish: • Sieni-infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet (sienilääkkeet): itrakonatsoli tai posakonatsoli.
Croatian: • lijekove koji se koriste za liječenje gljivičnih infekcija (antimikotike): itrakonazol ili pozakonazol.
Finnish: TAM2 * p < 0,05; koko efavirentsi + emtrisitabiini + tenofoviiridisoproksiiliryhmää verrattiin koko efavirentsi + lamivudiini/tsidovudiiniryhmään Fisherin eksaktilla testillä.
Croatian: TAMs2 p-vrijednost < 0,05, Fisherov egzaktni test koji uspoređuje skupinu koja je primala efavirenz + emtricitabin + tenofovirdizoproksil sa skupinom koja je primala efavirenz + lamivudin/zidovudin među svim bolesnicima.
Finnish: Emtrisitabiinin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu henkilöillä, joilla on eriasteista maksan vajaatoimintaa mutta ei HBV-infektiota.
Croatian: Farmakokinetika emtricitabina nije se ispitivala u bolesnika koji nisu zaraženi HBV-om, a imaju različite stupnjeve insuficijencije jetre.
Finnish: Joidenkin potilaiden verikoetulokset tai oireet ovat osoittaneet, että hepatiitti on pahentunut emtrisitabiini- tai tenofoviiridisoproksiilihoidon lopettamisen jälkeen (kaksi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -tablettien kolmesta vaikuttavasta aineesta).
Croatian: nekih su bolesnika krvne pretrage ili simptomi ukazivali na to da se hepatitis pogoršao nakon prestanka uzimanja emtricitabina ili tenofovirdizoproksila (dviju od triju sastavnica lijeka
Finnish: Jos otat enemmän Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -tabletteja kuin sinun pitäisi
Croatian: Ako uzmete više lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nego što ste trebali
Finnish: Jos käytät jotakin näistä lääkkeistä, lääkärin on ehkä tarkistettava epilepsialääkkeen pitoisuudet veressäsi siltä varalta, että Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vaikuttaa niihin.
Croatian: Ako uzimate neki od tih lijekova, liječnik će možda morati provjeriti razinu antikonvulzivnog lijeka u krvi kako bi bio siguran da se ona nije promijenila zbog uzimanja lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Finnish: • flekainidi
Croatian: • cisaprid • flekainid
Finnish: Jos potilas unohtaa ottaa Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -annoksen ja muistaa sen vasta yli 12 tunnin kuluttua ja kun on jo melkein aika ottaa seuraava annos, potilaan ei tule ottaa unohtunutta annosta, vaan hänen tulee ottaa seuraava annoksensa normaalin annostusaikataulun mukaisesti.
Croatian: Ako bolesnik propusti uzeti dozu lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, a prošlo je više od 12 sati i uskoro je vrijeme za uzimanje sljedeće doze, bolesnik ne treba uzeti propuštenu dozu nego nastaviti uzimati lijek prema uobičajenom rasporedu.
Finnish: • ihon tai silmänvalkuaisten kellastuminen, kutina tai vatsakipu maksatulehduksen vuoksi
Croatian: • žuta boja kože i očiju, svrbež ili bolovi u trbuhu uzrokovani upalom jetre
Finnish: Efavirentsihoitoa saavilla potilailla on ilmoitettu kouristuskohtauksia, yleensä henkilöillä, joilla on ollut anamneesissa kouristuskohtauksia.
Croatian: Kod primjene efavirenza zabilježene su konvulzije, i to uglavnom u bolesnika koji su imali napadaje u anamnezi.
Finnish: • Voit edelleen tartuttaa HIV:n muihin, vaikka käytät tätä lääkettä.
Croatian: • Infekciju HIV-om možete prenijeti čak i dok uzimate ovaj lijek, iako je tada rizik od prijenosa manji zbog učinkovite antiretrovirusne terapije.
Finnish: Jos kreatiniinin poistuman vahvistetaan olevan < 50 ml/min tai seerumin fosfaatti laskee arvoon < 1,0 mg/dl, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -hoito on keskeytettävä.
Croatian: Ako se potvrdi da je vrijednost klirensa kreatinina < 50 ml/min ili je koncentracija fosfata u serumu smanjena na < 1,0 mg/dl, liječenje lijekom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva mora se prekinuti.
Finnish: Kaksi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -tablettien kolmesta vaikuttavasta aineesta, tenofoviiridisoproksiili ja emtrisitabiini, tehoavat jossakin määrin B-hepatiitti-virukseen, joskaan emtrisitabiinia ei ole virallisesti hyväksytty B-hepatiitti-infektion hoitoon.
Croatian: Tenofovirdizoproksil i emtricitabin, dvije od djelatnih tvari koje sadržava lijek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, pokazuju određenu aktivnost protiv virusa hepatitisa B, premda emtricitabin nije odobren za liječenje infekcije virusom hepatitisa B.
Finnish: Koska tenofoviiridisoproksiili saattaa aiheuttaa munuaistoksisuutta, munuaisten toiminnan tarkkaa seuraamista suositellaan kaikilla Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmisteella hoidettavilla potilailla, joilla on lievä munuaisten vajaatoiminta (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.2).
Croatian: Tenofovirdizoproksil može prouzročiti bubrežnu toksičnost, pa se preporučuje pomno praćenje funkcije bubrega u svakog bolesnika s blagim oštećenjem funkcije bubrega koji se liječi lijekom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.2).
Finnish: Potilaille tulee kertoa, että jos näitä yleisiä oireita ilmenee, ne todennäköisesti helpottuvat, kun hoitoa jatketaan.
Croatian: Bolesnicima treba reći da će se, ako se pojave, ovi česti simptomi vjerojatno poboljšati s nastavkom liječenja i da njihova pojava nije pretkazatelj kasnijeg nastupa nekih manje čestih psihijatrijskih simptoma.
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -hoidon aikana sinulle voi edelleen kehittyä infektioita tai muita HIV-infektioon liittyviä sairauksia.
Croatian: Čak i tijekom uzimanja lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva može doći do razvoja infekcija i drugih bolesti povezanih s infekcijom HIV
Finnish: Sekä emtrisitabiinilla että tenofoviirilla on kantaspesifistä tehoa HIV-2-viruksia vastaan ja antiviraalista tehoa HBV:tä vastaan.
Croatian: emtricitabin i tenofovir pokazali su aktivnost protiv specifičnog soja virusa HIV-2 te antivirusnu aktivnost protiv HBV-a.
Finnish: Kalvopäällysteinen tabletti 30 kalvopäällysteistä tablettia 30 tablettia
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Filmom obložena tableta 30 filmom obloženih tableta
Finnish: Hyvin yleiset ihottuma (keskivaikeavaikea, 11,6 %, kaikki vaikeusasteet, 18 %)3
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva: Vrlo često osip (umjeren do težak, 11,6%; svi stupnjevi,
Finnish: Lääkäri saattaa tehdä verikokeita maksatoiminnan tarkistamiseksi tai saattaa vaihtaa lääkkeesi toiseen.
Croatian: Liječnik može zatražiti krvne pretrage da bi provjerio funkciju jetre ili Vam može propisati neki drugi lijek.
Finnish: Melko harvinaiset Stevens-Johnsonin oireyhtymä, erythema multiforme3, vaikea ihottuma (< 1 %)
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem3, težak osip angioedem4
Finnish: Rasva-aineenvaihdunnan häiriöitä on hoidettava kliinisen käytännön mukaisesti.
Croatian: Poremećaje lipida potrebno je liječiti u skladu s kliničkom indikacijom.
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva saattaa pienentää atovakvonin/proguaniinin tai artemeetterin/lumefantriinin pitoisuuksia veressä.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva može smanjiti količinu atovakona/progvanila ili artemetera/lumefantrina u krvi.
Finnish: Veren lipidi- ja glukoosiarvojen seurannan osalta viitataan HIV-infektion hoitosuosituksiin.
Croatian: Preporuke za praćenje lipida u krvi navode se u utvrđenim smjernicama za liječenje HIV-a.
Finnish: Lääkäri saattaa tehdä verikokeita munuaistoimintasi selvittämiseksi.
Croatian: Liječnik će možda napraviti krvne pretrage radi provjere funkcije bubrega.
Finnish: (CYP-välitteisen oksidatiivisen metabolian estyminen) Kun efavirentsia käytettiin yhdessä ritonaviirin kanssa (500 mg x 2 tai 600 mg x 2), yhdistelmän siedettävyys oli huono (potilailla esiintyi esimerkiksi huimausta, pahoinvointia, parestesioita ja maksaentsyymiarvojen suurenemista.)
Croatian: Kada se efavirenz primjenjivao s ritonavirom u dozi od 500 mg ili 600 mg dvaput dnevno, bolesnici nisu dobro podnosili tu kombinaciju (zabilježeni su npr. omaglica, mučnina, parastezije i povišene vrijednosti jetrenih enzima).
Finnish: Hepatiitin paheneminen hoidon lopettamisen jälkeen HIV-positiivisilla potilailla, joilla on myös HBV-infektio, saattaa ilmetä kliinistä ja laboratoriokokeisiin perustuvaa näyttöä hepatiitista hoidon lopettamisen jälkeen (ks. kohta 4.4).
Croatian: U bolesnika s HIV-om koji su istodobno zaraženi HBV-om se nakon prekida liječenja mogu pojaviti klinički i laboratorijski znakovi hepatitisa (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Näitä entsyymejä indusoivat aineet tai rohdosvalmisteet (esimerkiksi neidonhiuspuuuutteet ja mäkikuisma), voivat aiheuttaa plasman efavirentsipitoisuuden pienentymistä.
Croatian: Spojevi ili biljni pripravci (npr. ekstrakti ginka bilobe i gospina trava) koji induciraju te enzime mogu dovesti do sniženja koncentracije efavirenza u plazmi.
Finnish: Ks. lisätietoja elbasviirin/gratsopreviirin valmisteyhteenvedosta.
Croatian: Za dodatne informacije pogledajte sažetak opisa svojstava lijeka za elbasvir/grazoprevir.
Finnish: Eräässä lääkkeiden yhteisvaikutustutkimuksessa todettiin, että karbamatsepiinin ja efavirentsin samanaikainen käyttö pienensi plasman karbamatsepiinipitoisuuksia (ks. kohta 4.5).
Croatian: U ispitivanju interakcije između lijekova, kod istodobne primjene karbamazepina s efavirenzom snizile su se koncentracije karbamazepina u plazmi (vidjeti dio 4.5).
Finnish: Efavirentsilla tehdyssä kerta-annostutkimuksessa puoliintumisaika kaksinkertaistui ainoalla tutkitulla vaikeaa maksan vajaatoimintaa (Child-PughTurcotte luokka C) sairastaneella potilaalla, joten huomattavasti voimakkaampaa kumulaatiota saattaa esiintyä.
Croatian: U ispitivanju primjene jednokratne doze efavirenza, u samo jednoga bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre (Child-Pugh-Turcotte stadij C) poluvijek efavirenza bio je dvostruko dulji, što upućuje na mogućnost puno veće akumulacije lijeka.
Finnish: Hän saattaa myös määrätä sinulle verikokeita hoidon aikana munuaistoiminnan seuraamiseksi.
Croatian: Liječnik će možda zatražiti krvne pretrage i tijekom liječenja kako bi pratio rad bubrega.
Finnish: (CYP3A4-induktio) HIV-positiivisilla suonensisäisten huumeiden käyttäjillä tehdyssä tutkimuksessa efavirentsin ja metadonin samanaikainen käyttö pienensi plasman metadonipitoisuuksia ja johti opiaattien vieroitusoireiden kehittymiseen.
Croatian: U ispitivanju kod intravenskih ovisnika zaraženih HIV-om istodobna primjena efavirenza i metadona dovela je do sniženja koncentracije metadona u plazmi i znakova ustezanja od opijata.
Finnish: Efavirentsin/emtrisitabiinin/tenofoviiridisoproksiilin-hoidon, tulee seurata tarkoin sekä kliinisesti että laboratoriokokein vähintään neljän kuukauden ajan Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilihoidon lopettamisen jälkeen.
Croatian: Bolesnike istodobno zaražene HIV-om i HBV-om koji prekinu liječenje kombinacijom efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil mora se pažljivo klinički i laboratorijski pratiti najmanje četiri mjeseca nakon prekida liječenja kombinacijom efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil.
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa Kroskarmelloosinatrium Hydroksipropyyliselluloosa Natriumlauryylisulfaatti Magnesiumstearaatti Vedetön kolloidinen piidioksidi Talkki
Croatian: Jezgra tablete celuloza, mikrokristalična karmelozanatrij, umrežena hidroksipropilceluloza natrijev laurilsulfat magnezijev stearat silicijev dioksid, koloidni, bezvodni talk
Finnish: Koska itrakonatsolia koskevia annossuosituksia ei voida antaa käytettäessä
Croatian: Budući da se ne može dati preporuka za dozu itrakonazola kada se on primjenjuje s lijekom
Finnish: AUC: ↑ 49 % C12h: ↑ 3 % Cmax: ↑ 64 %
Croatian: AUC: ↑ 49% C12h: ↑ 3%
Finnish: Hepatiitin oireet saattavat pahentua Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -hoidon lopettamisen jälkeen.
Croatian: Vaši simptomi hepatitisa možda će se pogoršati nakon prestanka uzimanja lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Finnish: Munuaistoiminnan seuraaminen saattaa olla tarpeen, etenkin potilailla, joilla on systeeminen sairaus tai munuaistauti sekä munuaistoksisia aineita käyttävillä potilailla.
Croatian: Može biti indicirano praćenje funkcije bubrega, osobito u bolesnika s podležećom sistemskom bolešću ili bolešću bubrega te u bolesnika koji uzimaju nefrotoksične lijekove.
Finnish: Kun kaksi potilasryhmää analysoitiin erikseen, oli edeltävästi proteaasinestäjillä hoidettujen potilaiden ryhmässä vasteensaaneiden lukumäärä matalampi niillä, jotka olivat vaihtaneet efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili-yhdistelmään [92,4 % verrattuna 94,0 % PVV (herkkyysanalyysi) vastaavasti efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili- ja SBR-potilaille (SBR, stayed on their baseline regimen); ero (95 % CI) oli -1,6 % (-10,0 %, 6,7 %)].
Croatian: Zasebna analiza dviju skupina pokazala je da su u skupini koja je prethodno bila liječena inhibitorima proteaze stope odgovora bile brojčano niže u bolesnika koji su prešli na kombinaciju efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil [PVR (analiza osjetljivosti) od 92,4% u bolesnika koji su primali kombinaciju efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil u usporedbi s 94,0% u bolesnika koji su nastavili primjenjivati prvotni režim liječenja: razlika (95% CI) od -1,6% (-10,0%; 6,7%).
Finnish: Keskimääräinen tenofoviirialtistus (% CV) oli 2 185 ng•h/ml (12 %) henkilöillä, joiden munuaistoiminta oli normaali, ja nousi arvoon 3 064 ng•h/ml (30 %) lievässä munuaisten vajaatoiminnassa, arvoon 6 009 ng•h/ml (42 %) keskivaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa ja arvoon 15 985 ng•h/ml (45 %) vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa.
Croatian: Srednja vrijednost (% CV) izloženosti tenofoviru porasla je s 2185 ng•h/ml (12%) u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega na 3064 ng•h/ml (30%), 6009 ng•h/ml (42%) te 15 985 ng•h/ml (45%) u bolesnika s blagim, umjerenim odnosno teškim oštećenjem funkcije bubrega.
Finnish: Hyvin yleiset päänsärky huimaus
Croatian: Poremećaji živčanog sustava: Vrlo često glavobolja omaglica
Finnish: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili-yhdistelmän turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene kombinacije efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Finnish: Efavirentsin puoliintumisaika on pitkä, joten on suositeltavaa käyttää riittävää ehkäisyä 12 viikon ajan Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -hoidon päättymisen jälkeen.
Croatian: Zbog dugog poluvijeka efavirenza, preporučuje se primjena odgovarajućih kontracepcijskih metoda tijekom 12 tjedana nakon prekida primjene lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Finnish: Efavirentsin/emtrisitabiinin/tenofoviiridisoproksiilin farmakokinetiikkaa, turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu potilailla, joilla on merkittäviä maksasairauksia (ks. kohta 5.2).
Croatian: Nisu ustanovljene farmakokinetika, sigurnost i djelotvornost kombinacije efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil u bolesnika sa značajnim podležećim jetrenim poremećajima (vidjeti dio 5.2).
Finnish: • Kerro lääkärille jos käytät muita lääkkeitä, jotka sisältävät efavirentsia, emtrisitabiinia, tenofoviiridisoproksiilia, tenofoviirialafenamidia, lamivudiinia tai adefoviiridipivoksiilia.
Croatian: • Obavijestite svog liječnika: − ako uzimate druge lijekove koji sadrže efavirenz, emtricitabin, tenofovirdizoproksil,
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -hoidon keskeyttämistä tulee myös harkita munuaistoiminnan häiriön jatkuessa, jos sille ei ole tunnistettu muuta syytä.
Croatian: Prekid liječenja lijekom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva također treba razmotriti u slučaju progresivnog slabljenja funkcije bubrega ako se nije utvrdio niti jedan drugi uzrok
Finnish: voksilapreviiri: ↓
Croatian: Očekuje se: voksilaprevir: ↓
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmistetta ei pidä käyttää samanaikaisesti efavirentsia sisältävien lääkevalmisteiden kanssa, ellei se ole tarpeen annoksen muuttamisen vuoksi esim. käytettäessä samanaikaisesti rifampisiinia (ks. kohta 4.2).
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ne smije se primjenjivati istodobno s lijekovima koji sadrže efavirenz, osim kada je to potrebno zbog prilagodbe doze, npr. s rifampicinom (vidjeti dio 4.2).
Finnish: Koska efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili-valmiste voi aiheuttaa munuaisvaurioita, munuaisten toiminnan seurantaa suositellaan (ks. kohdat 4.4 ja 4.8 Turvallisuusprofiilin yhteenveto).
Croatian: Kombinacija efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil može prouzročiti oštećenje bubrega, pa se preporučuje praćenje funkcije bubrega (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8 Sažetak sigurnosnog profila).
Finnish: Rajallisten kliinisten kokemusten perusteella vaikuttaa siltä, että emtrisitabiini ja tenofoviiridisoproksiili pienentävät nähtävästi myös HBV-DNA-arvoja, kun niitä käytetään retroviruslääkkeiden yhdistelmähoidossa HIV-infektion hoitoon potilailla, joilla on sekä HIV että HBV. HBV-DNA-arvot pienenivät 3 log10 emtrisitabiinihoidon aikana ja 4-5 log10 tenofoviiridisoproksiilihoidon aikana (ks. kohta 4.4).
Croatian: Ograničeno kliničko iskustvo u bolesnika koji su istodobno zaraženi HIV-om i HBV-om ukazuje na to da liječenje emtricitabinom ili tenofovirdiozproksilom u kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji radi kontrole infekcije HIV-om također dovodi do smanjenja razine HBV DNK (smanjenje za 3 log10, odnosno smanjenje za 4-5 log10) (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Efavirentsi metaboloituu pääasiassa CYP-järjestelmän välityksellä, joten varovaisuutta on noudatettava, kun Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmistetta annetaan potilaille, joilla on lievä maksan vajaatoiminta.
Croatian: Budući da se efavirenz primarno metabolizira putem sustava CYP, potreban je oprez kada se Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva primjenjuje bolesnicima s blagim oštećenjem funkcije jetre.
Finnish: 1 Pediatrisilla potilailla, joille annettiin emtrisitabiinia, esiintyi yleisesti anemiaa ja hyvin yleisesti ihon värimuutoksia (lisääntynyttä pigmentaatiota).
Croatian: Često umor bol, astenija 1 Anemija je bila česta, a promjena boje kože (povećana pigmentacija) vrlo česta kada se emtricitabin primjenjivao u pedijatrijskih bolesnika.
Finnish: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili-yhdistelmän käyttöön liitetyt haittavaikutukset: Tutkimuksessa AI266073 (yli 48 viikkoa; n = 203) raportoidut, hoidon aikana ilmenneet haittavaikutukset, joiden katsotaan mahdollisesti tai todennäköisesti liittyvän efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili-yhdistelmään, joita ei ole liitetty johonkin efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili-yhdistelmän vaikuttavista aineista, sisältävät:
Croatian: Nuspojave povezane s primjenom kombinacije efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil: Nuspojave koje su se pojavile tijekom liječenja i za koje se smatra da su moguće ili vjerojatno povezane s kombinacijom efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil prijavljene u ispitivanju AI266073 (tijekom 48 tjedana, n = 203), a koje nisu povezane s nekom od pojedinačnih sastavnica kombinacije efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil uključuju:
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset ovat harvinaisia (esiintyvät enintään 1 potilaalla 1 000 potilaasta):
Croatian: Sljedeće su nuspojave rijetke (mogu se pojaviti u do 1 na 1000 bolesnika):
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilia annettiin yksi 245 mg kerta-annos HIV-negatiivisille potilaille, jotka sairastivat eriasteista maksan vajaatoimintaa (CPT-luokituksen mukaan).
Croatian: Jednokratna doza od 245 mg tenofovirdizoproksila primijenjena je bolesnicima koji nisu bili zaraženi HIV-om, a imali su različite stupnjeve oštećenja funkcije jetre prema CPT klasifikaciji.
Finnish: Melko harvinaiset kouristukset3, amnesia3, ajattelun poikkeavuudet3, ataksia3, koordinaatiohäiriöt3, agitaatio3, vapina
Croatian: Manje često konvulzije3, amnezija3, neuobičajeno razmišljanje3, ataksija3,
Finnish: Raltegraviiri/ emtrisitabiini
Croatian: raltegravir/emtricitabin
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva saattaa heikentää hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden tehoa.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva može smanjiti djelotvornost hormonske kontracepcije.
Finnish: Tällä hetkellä ei ole kliinisiin tutkimuksiin perustuvaa tietoa efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiiliyhdistelmän käytöstä potilaille, jotka eivät ole saaneet aiempia hoitoja tai jotka ovat saaneet lukuisia aiempia hoitoja.
Croatian: Trenutno nema dostupnih podataka iz kliničkih ispitivanja kombinacije efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdizoproksil u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni, kao ni u onih s opsežnim prethodnim liječenjima.
Finnish: Hyvin yleiset ripuli, pahoinvointi ripuli, oksentelu, pahoinvointi
Croatian: Često pruritus vezikulobulozni osip, pustulozni osip, makulopapularni osip,
Finnish: Potilailla, joilla on entuudestaan maksan toimintahäiriö (kuten krooninen aktiivinen hepatiitti), esiintyy tavallista useammin maksan toiminnan poikkeavuuksia retroviruslääkkeiden yhdistelmähoidon (CART) aikana.
Croatian: Bolesnici s otprije postojećom jetrenom disfunkcijom, uključujući kronični aktivni hepatitis, imaju povećanu učestalost poremećaja jetrene funkcije tijekom kombinirane antiretrovirusne terapije (engl. combination antiretroviral therapy, CART) te ih stoga treba nadzirati u skladu s uobičajenom praksom.
Finnish: Alkuperäisestä hoitoryhmästä riippumatta virologinen vaste säilyi suurella osalla potilaista, jotka saivat efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili-yhdistelmää tutkimuksen avoimessa jatkovaiheessa.
Croatian: Visoke stope virološke supresije održale su se u bolesnika iz obje početne liječene skupine koji su potom primali kombinaciju efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil u otvorenom produžetku ispitivanja.