FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Fenofibrato KernPharma 160 mg kapslid
Lithuanian: Fenofibrato KernPharma 160 mg
Estonian: 1200 mg graanulid
Lithuanian: 1200 mg Granulės
Estonian: 3740 AH Baarn Holland
Lithuanian: Box 313, 3740 AH Baarn The Netherlands
Estonian: DE - Saksamaa CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Lithuanian: CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Estonian: NL - Holland Pharmachemie BV P.O.Box 552,
Lithuanian: Pharmachemie BV P.O.Box 552, 2003 RN Haarlem The Netherlands
Estonian: HRISPA ALFA PHARMACEUTICALS S.A.
Lithuanian: EL - Graikija HRISPA ALFA PHARMACEUTICALS S.A.
Estonian: 1327 AH Almere Holland
Lithuanian: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
Estonian: RO - Rumeenia S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu Nr.31, Sector 2
Lithuanian: Ştefan Mihăileanu Nr.31, Sector 2
Estonian: LIPANTHYL 67 M capsule 67 mg kapslid
Lithuanian: LIPANTHYL 67 M capsule 67 mg
Estonian: UK ADDRESS: Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS, Ühendkuningriik
Lithuanian: UK ADDRESS: Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS, UK
Estonian: Reykjavikurvegur 76-78, 220, Hafnarfjordur Island
Lithuanian: Reykjavikurvegur 76-78, 220, Hafnarfjordur Iceland
Estonian: Island
Lithuanian: Iceland
Estonian: UK ADDRESS: Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS Ühendkuningriik
Lithuanian: UK ADDRESS: Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS UK
Estonian: SOLVAY PHARMA S.A.-N.V.
Lithuanian: SOLVAY PHARMA S.A.-N.
Estonian: DE - Saksamaa Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Lithuanian: Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Estonian: Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien
Lithuanian: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien
Estonian: SPECIFAR ABEE 28th October str 1 Agia Barbara 123 51 Kreeka
Lithuanian: EL - Graikija SPECIFAR ABEE 28th October str 1
Estonian: 21 000 Dijon
Lithuanian: Clémenceau 21 000 Dijon
Estonian: FENOFIBRATE DEBAT CARDIO 140 mg, gélule
Lithuanian: FENOFIBRATE DEBAT CARDIO 140 mg, gélule 140 mg
Estonian: 92302 Levallois-Perret Cedex PRANTSUSMAA
Lithuanian: 92302 Levallois-Perret Cedex France
Estonian: 92302 Levallois-Perret Cedex Prantsusmaa
Lithuanian: 92302 Levallois-Perret Cedex FRANCE
Estonian: DE - Saksamaa TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5
Lithuanian: DE - Vokietija TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str.
Estonian: DE - Saksamaa ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3
Lithuanian: DE - Vokietija ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
Estonian: ZAFIBRAL FC TABLETS 200mg tabletid
Lithuanian: ZAFIBRAL FC TABLETS 200mg
Estonian: RO - Rumeenia S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.
Lithuanian: SLAVIA PHARM S.R.L.
Estonian: Sandoz A/S C.F.Tietgens Boulevard 40
Lithuanian: SE - Švedija Sandoz A/S C.F.Tietgens
Estonian: D-83607 Holzkirchen Saksamaa
Lithuanian: D-83607 Holzkirchen Germany
Estonian: DE - Saksamaa ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
Lithuanian: DE - Vokietija ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str.
Estonian: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 200mg kapslid
Lithuanian: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 200mg 200mg
Estonian: Fenobrat toimeainet prolongeeritult vabastav kapsel
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo kieta kapsulė
Estonian: ES - Hispaania KERN PHARMA S.L.
Lithuanian: KERN PHARMA S.L.
Estonian: SAKSAMAA
Lithuanian: GERMANY
Estonian: kapslid (mikroniseeritud pulbriga)
Lithuanian: Kieta kapsulė (su labai mažų dalelių milteliais)
Estonian: Fenolip 160 mg hard capsules kõvakapslid
Lithuanian: Fenolip 160 mg hard capsules
Estonian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret PRANTSUSMAA
Lithuanian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Estonian: Eesti
Lithuanian: Estonia
Estonian: Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague
Lithuanian: PharmaSwiss Ćeská republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague
Estonian: SK - Slovakkia IVAX Pharmaceuticals s.r.o.
Lithuanian: IVAX Pharmaceuticals s.r.o.
Estonian: TABLETT
Lithuanian: Tabletė
Estonian: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 267mg kapslid
Lithuanian: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 267mg 267mg
Estonian: Lopid 600 mg film-coated tablets õhukese polümeerikattega tabletid
Lithuanian: Lopid 600 mg film-coated tablets
Estonian: Bezafibrat 400 ret-1 A Pharma toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
Lithuanian: Bezafibrat 400 ret-1 A Pharma
Estonian: Sanofi-Aventis Aebe Syngrou Avenue 348, Building A, Kallithea 176 74 Attiki
Lithuanian: EL - Graikija Sanofi-Aventis Aebe Syngrou Avenue 348, Building A,
Estonian: LIPANTHYL 267 M capsule 267 mg kapslid
Lithuanian: LIPANTHYL 267 M capsule 267 mg
Estonian: Pfizer Italia Srl Via Isonzo, 71 04100 - LATINA Itaalia
Lithuanian: IT - Italija Pfizer Italia Srl Via Isonzo, 71
Estonian: 8 Kruczkowskiego st. 00-308 Warsaw Poola
Lithuanian: 00-308 Warsaw Poland
Estonian: LABORATOIRES S.M.B.
Lithuanian: LABORATOIRES S.
Estonian: NL - Holland Sanofi-Aventis Holland B.V.
Lithuanian: Sanofi-Aventis Netherlands B.
Estonian: Laboratoires Fournier SA 8 Bd Clemenceau F-21000 Dijon Prantsusmaa
Lithuanian: Laboratoires Fournier SA 8 Bd Clemenceau F-21000 Dijon France
Estonian: MODALIM TABLETS 100mg 100mg tabletid
Lithuanian: MODALIM TABLETS 100mg 100mg
Estonian: 1 cours du Triangle 92936 Paris La Défense Cedex Prantsusmaa
Lithuanian: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex FRANCE
Estonian: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex PRANTSUSMAA
Lithuanian: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex France
Estonian: toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel
Lithuanian: Modifikuoto atpalaidavimo kieta kapsulė
Estonian: DE - Saksamaa Abbott Arzneimittel GmbH Hans-Boeckler-Allee 20
Lithuanian: Abbott Arzneimittel GmbH Hans-Boeckler-Allee 20 D-30173 Hannover Germany
Estonian: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux PRANTSUSMAA
Lithuanian: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux France
Estonian: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Prantsusmaa
Lithuanian: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux FRANCE
Estonian: Fenofibrat STADA 250 mg Hartkapseln, retardiert toimeainet prolongeeritult vabastav kapsel
Lithuanian: Fenofibrat STADA 250 mg Hartkapseln, retardiert
Estonian: Gemfibrosiili sisaldavate ravimite müügiloa hoidjad Euroopa Liidus
Lithuanian: Vaistiniai preparatai su gemfibrozilu, kurių rinkodaros teisė suteikta Europos Sąjungoje Valstybė narė
Estonian: TABLETID
Lithuanian: tablets
Estonian: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé tablett
Lithuanian: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé
Estonian: Tsiprofibraati sisaldavate ravimite müügiloa hoidjad Euroopa Liidus
Lithuanian: Vaistiniai preparatai su ciprofibratu, kurių rinkodaros teisė suteikta Europos Sąjungoje Valstybė narė
Estonian: UKÜhendkuningriik
Lithuanian: Jungtinė Karalystė
Estonian: AT - Austria Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76-78
Lithuanian: AT - Austrija Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76-78
Estonian: D-64295 Darmstadt Saksamaa durafenat retard toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel
Lithuanian: D-64295 Darmstadt Germany durafenat retard
Estonian: Lipanthyl 200 mg hard capsules kõvakapslid
Lithuanian: Lipanthyl 200 mg hard capsules
Estonian: 160 MG/CAP KÕVAKAPSLID
Lithuanian: 160 MG/CAP Kieta kapsulė
Estonian: FENOFIBRATE CEHEL PHARMA 140 mg, gélule
Lithuanian: FENOFIBRATE CEHEL PHARMA 140 mg, gélule 140 mg
Estonian: 200 MG/CAP KÕVAKAPSLID
Lithuanian: 200 MG/CAP Kieta kapsulė
Estonian: PL - Poola ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, D-89079
Lithuanian: PL - Lenkija ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, D-89079
Estonian: 26-28 rue de la Pastsuukaudnee B-1080, Brussels Belgia
Lithuanian: 26-28 rue de la Pastorale B-1080, Brussels Belgium
Estonian: 145 MG/TAB õhukese polümeerikattega tablett
Lithuanian: 145 MG/TAB Plėvele dengta tabletė
Estonian: Fenofibraati sisaldavate ravimite müügiloa hoidjad Euroopa Liidus
Lithuanian: Vaistiniai preparatai su fenofibratu, kurių rinkodaros teisė suteikta Europos Sąjungoje Valstybė narė
Estonian: PL - Poola ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Saksamaa
Lithuanian: PL - Lenkija ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Estonian: LIPOFOR CAPSULES 600mg 600mg kapslid
Lithuanian: LIPOFOR CAPSULES 600mg 600mg
Estonian: Cluj-Napoca
Lithuanian: 124, Cluj-Napoca România
Estonian: GEMLIPID-MEDICHROM 600 MG/TAB õhukese polümeerikattega tablett
Lithuanian: GEMLIPID-MEDICHROM 600 MG/TAB Plėvele dengta tabletė Vartoti per burną
Estonian: 26-28, rue de la Pastsuukaudnee B- 1080 Bruxelles Belgia
Lithuanian: 26-28, rue de la Pastorale B- 1080 Bruxelles Belgium
Estonian: Fenofanton 250 mg Hartkapseln, retardiert toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel
Lithuanian: Fenofanton 250 mg Hartkapseln, retardiert
Estonian: S.A. 26-28 rue de la Pastsuukaudnee B-1080 Bruxelles
Lithuanian: S.A. 26-28 rue de la Pastorale B-1080 Bruxelles Belgium
Estonian: Lipogen tablett
Lithuanian: Dengta tabletė
Estonian: Teva Italia Srl Via Messina, 38 20154 MILANO Itaalia
Lithuanian: IT - Italija Teva Italia Srl Via Messina, 38
Estonian: Lipantil Micro 200 mg capsules, hard kõvakapslid
Lithuanian: Lipantil Micro 200 mg capsules, hard
Estonian: Bezafibraati sisaldavate ravimite müügiloa hoidjad Euroopa Liidus
Lithuanian: Vaistiniai preparatai su bezafibratu, kurių rinkodaros teisė suteikta Europos Sąjungoje Valstybė narė
Estonian: Ärge külmutage uuesti.
Lithuanian: Negalima užšaldyti pakartotinai.
Estonian: 6 cm kollane painduv otsik
Lithuanian: 6 cm geltonas lankstus antgalis
Estonian: 10 cm... 15 cm2,0 baari... 2,5 baari
Lithuanian: 10 cm-15 cm 2,0 bar-2,5 bar
Estonian: Haigustekitajate ülekandmise ohutuse kohta vt lõik 4.4.
Lithuanian: Dėl infekcijų sukėlėjų perdavimo žr. 4.4 skyrių.
Estonian: Kui BAC ja trombiin on manustamisseadmesse tõmmatud, tuleb need kohe ära kasutada."
Lithuanian: Kai BAC ir trombinas pritraukti į vartojimo prietaisą, juos reikia sunaudoti nedelsiant.
Estonian: Avatud kirurgia
Lithuanian: Atviroji operacija
Estonian: Pärast ülessulatamist võib avamata viaale hoida temperatuuril 2 C...8 C ja valguse eest kaitstult kuni 30 päeva.
Lithuanian: Atšildytus neatidarytus buteliukus galima laikyti 2 C-8C temperatūroje saugant nuo šviesos ne ilgiau kaip 30 dienų.
Estonian: Soovitat av kaugus sihtkoest
Lithuanian: Rekomenduojam as atstumas nuo tikslinių audinių
Estonian: Operatsioo n
Lithuanian: Operacij a
Estonian: Ühendage pihustil olev lühike toru pika gaasitoru otsas asuva isase luer-otsikuga.
Lithuanian: Trumpąjį aplikatoriaus vamzdelį prijunkite prie ilgojo dujų vamzdelio kištukinės Luerio jungties galo.
Estonian: Tekst peab olema järgmine.
Lithuanian: Tekstas turi būti išdėstytas taip:
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE QUIXILi KASUTAMIST Quixili ravist tuleb keelduda:
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT QUIXIL Quixil vartoti negalima:
Estonian: Lahus peab olema selge või kergelt küütlev.
Lithuanian: Tirpalas turi būti skaidrus arba šiek tiek skaisčiai baltas.
Estonian: Ühendage gaasitoru emane luer-otsik (koos bakteriostaatilise filtriga) rõhuregulaatoriga.
Lithuanian: Dujų vamzdelio lizdinės Luerio jungties galą (su bakteriostatiniu filtru) prijunkite prie slėgio reguliatoriaus.
Estonian: Pihustid ja lisaotsikud tarnitakse koos kasutusjuhenditega, kus on toodud soovitused rõhuvahemike ja pihustamiskauguse kohta koepinnast.
Lithuanian: Purkštuvai ir papildomi antgaliai tiekiami su naudojimo instrukcijomis, kuriose yra slėgio ribų ir purškimo atstumo nuo audinių paviršiaus rekomendacijos.
Estonian: Ravimit pihustatakse koepinnale väikeste kogustena (0,1 ml…0,2 ml), nii et moodustub õhuke ja ühtlane kiht.
Lithuanian: Preparatą ant audinių paviršiaus reikia užpurkšti trumpais pliūpsniais (0,1 ml-0,2 ml) , kad susidarytų plonas lygus sluoksnis.
Estonian: Täpsete soovituste puudumisel ei tohi Quixili pihustada lähemal kui 10 cm...15 cm koepinnast.
Lithuanian: Nesant specialių rekomendacijų, Quixil negalima purkšti arčiau, nei 10 cm-15 cm nuo audinių paviršiaus.
Estonian: Avatud kirurgias tuleb Quixili pihustamisel kasutada rõhuregulaatorit, mille maksimaalrõhk on 2,5 baari ja mis tarbib ainult süsihappegaasi.
Lithuanian: Atvirosiose operacijose purškiant Quixil, reikia naudoti slėgio reguliatorių, kuris tiekia ne didesnį, nei 2,5 baro didžiausią slėgį ir naudoja tik anglies dioksido dujas.
Estonian: Quixil katab kasutamiskoha ühtlase läbipaistva kilega.
Lithuanian: Aplikacijos vieta padengiama skaidria Quixil plėvele.
Estonian: III LISA Muudatused, mis tuleb lisada ravimi omaduste kokkuvõtte ja infolehe asjakohastesse lõikudesse
Lithuanian: III PRIEDAS Priedai, kurie bus įtraukti į atitinkamus preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio skyrius
Estonian: 4.8 Kõrvaltoimed Lõigu lõppu, enne viimast lauset tuleb lisada järgmine tekst, nagu allpool näidatud.
Lithuanian: Šį tekstą reikia pridėti skyriaus pabaigoje, prieš paskutinį sakinį, kaip parodyta toliau:
Estonian: Üksikasjalikud soovitused pihustamisel nõutavale rõhule ja kaugusele koest vt lõigud 4.4 ja 6.6."
Lithuanian: 4.4 ir 6.6 skyriuose nurodytos specifinės purškimo rekomendacijos dėl reikiamo slėgio ir atstumo nuo audinių.
Estonian: Rõhuregulaatori kasutamisel tuleb järgida tootja juhiseid.
Lithuanian: Slėgio reguliatorius turi būti naudojamas pagal gamintojo nurodymus.
Estonian: Lõigu lõppu tuleb lisada järgmine tekst.
Lithuanian: Šio skyriaus pabaigoje turi būti pridėtas šis tekstas:
Estonian: Lõigu lõppu tuleb lisada järgmised vastunäidustused.
Lithuanian: Šio skyriaus pabaigoje turi būti pridėta ši kontraindikacija:
Estonian: Quixili infolehte tuleb sisse viia järgmised muudatused.
Lithuanian: Quixil pakuotės lapelyje reikia atlikti šiuos pakeitimus:
Estonian: Ravimi valmissegamisel ja manustamisel tuleb järgida vastavaid juhiseid ning kasutada sellele ravimile soovitatavaid seadmeid (vt lõik 6.6).
Lithuanian: Preparatą paruošti ir skirti reikia tik pagal instrukcijas ir su šiam preparatui rekomenduojamais prietaisais (žr.
Estonian: Rõhuregulaator Omrix
Lithuanian: Omrix slėgio reguliatorius
Estonian: Vältimaks potentsiaalselt eluohtliku õhkemboolia tekkeriski, soovitatakse teie kirurgil Quixili pihustamiseks kasutada ainult survestatud CO2 gaasi.
Lithuanian: Siekiant išvengti gyvybei pavojingos oro embolijos pavojaus, jūsų chirurgui rekomenduojama Quixil purkšti tik naudojant suslėgtas CO2 dujas.
Estonian: Kasutatav pihustamiskomple kt
Lithuanian: Naudotina s purkštuvo rinkinys
Estonian: Kasutatav rõhuregulaato r
Lithuanian: Naudotinas slėgio reguliatoriu s
Estonian: „Quixili tohib kasutada üksnes kogenud kirurg, kes on saanud QUIXILi kasutusalase väljaõppe.
Lithuanian: „Quixil turi naudoti tik patyrę chirurgai, kurie buvo apmokyt.
Estonian: • „Quixili ei tohi kasutada endoskoopilistel ega laparoskoopilistel protseduuridel."
Lithuanian: • „Quixil negalima naudoti endoskopinių operacijų metu arba minimaliai invazinėms operacijoms.
Estonian: Täpsete soovituste puudumisel ei tohi rõhk ületada 2,0 baari...2,5 baari.
Lithuanian: Nesant specialių rekomendacijų, spaudimas turi neviršyti 2,0 baro-2,5 bar.
Estonian: • Käsitlemine
Lithuanian: • Ruošimas
Estonian: Täpsete soovituste puudumisel vältige Quixili pihustamist lähemal kui 10 cm...15 cm koepinnast.
Lithuanian: Nesant specialių rekomendacijų, stenkitės purkšti ne arčiau, nei 10 cm-15 cm nuo audinių paviršiaus.
Estonian: Vältimaks potentsiaalselt eluohtliku õhkemboolia tekkeriski, tuleb Quixili pihustamiseks kasutada ainult survestatud CO2 gaasi.
Lithuanian: Siekiant išvengti gyvybei pavojingos oro embolijos pavojaus, Quixil reikia purkšti tik naudojant suslėgtas CO2 dujas
Estonian: Quixili pihusti
Lithuanian: Purškimas
Estonian: Quixili ei tohi pihustada lähemal tootja soovitatud kaugusest.
Lithuanian: Quixil negalima purkšti atstumu, mažesniu, nei purkštuvo gamintojo rekomenduojamas atstumas.
Estonian: Ärge pihustage lähemal tootja soovitatud kaugusest.
Lithuanian: Negalima purkšti arčiau, nei rekomenduojamas atstumas.
Estonian: Järgmine tekst...
Lithuanian: Šį tekstą:
Estonian: • „Quixili pihustamisel rõhuregulaatoriga on tekkinud eluohtlik õhk- või gaasemboolia (õhk pääseb vereringesse, mis võib olla tõsine või eluohtlik).
Lithuanian: • Quixil purškimui naudojant purkštuvus su slėgio reguliatoriumi įvyko gyvybei pavojinga oro arba dujų embolija (oro patekimas į kraujotaką, kuris gali būti sunkus arba pavojingas gyvybei). Nustatyta, kad šis reiškinys yra susijęs su purkštuvo naudojimu taikant didesnį už rekomenduojamą slėgį ir (arba) purškiant arti audinių paviršiaus.
Estonian: Enne Quixili pealekandmist tuleb haavapind kuivatada, rakendades standardmeetodeid (nt kompresside ja tampoonide vahetamine, imiseadmete kasutamine).
Lithuanian: Prieš užpurškiant Quixil, žaizdos paviršiaus plotą reikia standartiniais metodais nusausinti (pvz.
Estonian: KUIDAS QUIXILi KASUTADA Järgmine tekst... „Quixili tohib kasutada üksnes kogenud kirurg.
Lithuanian: „Quixil turi naudoti tik patyrę chirurgai.
Estonian: ...tuleb asendada järgmise tekstiga, kasutades rasvast allajoonitud vormindust.
Lithuanian: reikia pakeisti šiuo tekstu, paryškintu ir pabrauktu formatu:
Estonian: -18 C. Valguse eest kaitsmiseks hoida viaalid välispakendis.
Lithuanian: „Laikyti  -18C temperatūroje.
Estonian: See tundub olevat seotud soovitatud rõhkudest suuremate kasutamisega ja/või ravimi pihustamisega väga naha lähedal.
Lithuanian: Nustatyta, kad šis reiškinys yra susijęs su purkštuvo naudojimu, taikant didesnį už rekomenduojamą slėgį ir (arba) purškiant arti audinių paviršiaus.
Estonian: Quixili pihustamise ajal tuleb õhk- või gaasemboolia tekkeohu tõttu jälgida vererõhku, pulssi, hapnikusaturatsiooni ja CO2 hulka väljahingamise lõpus (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Lithuanian: Purškiant Quixil, reikia stebėti kraujospūdžio, pulso, prisotinimo deguonimi ir CO2 kiekio iškvepiamame ore pokyčius, nes gali pasireikšti oro arba dujų embolija (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Estonian: „Quixili pihustamisel rõhuregulaatoriga on tekkinud eluohtlik õhk- või gaasemboolia.
Lithuanian: Quixil purškimui naudojant purkštuvus su slėgio reguliatoriumi pasitaikė gyvybei pavojų keliančių oro ar dujų embolijų.
Estonian: Quixili tohib pihustada ainult juhul, kui tootja soovitatud pihustamiskaugust on võimalik täpselt hinnata; soovitatud kaugusest lähemal pihustamine on keelatud.
Lithuanian: Quixil galima purkšti tik jeigu yra galimybė tiksliai nustatyti purškimo atstumą, kurį rekomenduoja gamintojas.
Estonian: 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia
Estonian: Kui kasutate selle tootega koos lisaotsikuid, tuleb järgida nende kasutusjuhiseid."
Lithuanian: Su šiuo produktu naudojant papildomus antgalius, reikia laikytis naudojimo instrukcijų.
Estonian: • „Quixili pihustamisel rõhuregulaatoriga on tekkinud eluohtlik õhk- või gaasemboolia.
Lithuanian: • Quixil purškimui naudojant purkštuvus su slėgio reguliatoriumi pasitaikė gyvybei pavojų keliančių oro ar dujų embolijų,.
Estonian: ...tuleb asendada järgmise tekstiga, kasutades rasvast allajoonitud vormindust vastavalt viidetele.
Lithuanian: reikia pakeisti šiuo tekstu, paryškintu ir pabrauktu formatu, kur reikia:
Estonian: Müügiloa tingimuste muutmise alused
Lithuanian: Rinkodaros leidimo sąlygų keitimo motyvai
Estonian: Teaduslik arutelu
Lithuanian: Mokslinė diskusija
Estonian: Quixili teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Lithuanian: Mokslinės išvados Quixil mokslinio vertinimo bendra santrauka
Estonian: Liiga suur rõhk 3.
Lithuanian: viršytas leidžiamas slėgis; 3.
Estonian: Samuti muudeti veidi ravimiteabe vormingut.
Lithuanian: Taip pat padaryti nedideli formato pakeitimai.
Estonian: II lisa Teaduslikud järeldused ja müügiloa tingimuste muutmise alused
Lithuanian: II priedas Mokslinės išvados ir rinkodaros leidimų sąlygų keitimo motyvai
Estonian: • komitee tutvus müügiloa hoidja esitatud kirjalike andmete ja suuliste selgituste ning ajutise nõuandva eksperdirühma järeldustega;
Lithuanian: • komitetas peržiūrėjo visus rinkodaros leidimo turėtojo raštu ir žodžiu pateiktus duomenis bei ad hoc patariamosios ekspertų grupės posėdžio rezultatus;
Estonian: Eviceli pihustati anterolateraalselt rõhuregulaatori kaudu N2-ga (lämmastik) ühe 2 s impulsina u 2,5-3 cm kauguselt väikesel rõhul 8 (kaheksa) psi.
Lithuanian: Evicel purkšta vieną kartą dvi sekundes iš priekio į šoną, per slėgio reguliatorių su N3 (azotu), laikantis maždaug 2½-3 centimetrų atstumo ir sumažintu 8 (aštuonių) PSI slėgiu.
Estonian: Nii võib gaasemboolia tekkida ka väikese rõhu kasutamisel.
Lithuanian: Dėl šios priežasties dujų embolija gali pasireikšti net nustačius mažesnį slėgį.
Estonian: Kasutamine avatud veresoontel või suure vaskulariseeritusega õõntes, näiteks luuüdil
Lithuanian: purkšta ant atvirų kraujagyslių arba į ertmę, kurioje yra daug kraujagyslių, pvz.
Estonian: Quixili pihustamine endoskoopiaprotseduuridel peab seetõttu olema vastunäidustatud.
Lithuanian: Todėl vartoti purškiamuosius Quixil klijus endoskopinėse procedūrose turėtų būti kontraindikuotina.
Estonian: Selle järel algatas Ühendkuningriigi ravimiamet 24. mail 2012 artikli 31 kohase menetluse, küsides inimravimite komiteelt samasugune hinnangut ka teiste Euroopa Liidus turustatavate fibriinliimide, sealhulgas Quixili kohta.
Lithuanian: gegužės 24 d. JK vaistų ir sveikatos priežiūros produktų reguliavimo agentūra pradėjo 31 straipsnyje numatytą procedūrą ir paprašė CHMP atlikti tokį pat kitų ES rinkoje esančių fibrino klijų, įskaitant Quixil, vertinimą.
Estonian: Quixili fibrinogeenkomponent sisaldab ka traneksaamhapet.
Lithuanian: Quixil sudėtyje esančiame fibrinogene taip pat yra traneksamo rūgšties.
Estonian: • komitee tutvus kõigi õhkemboolia juhtudega, millest on teatatud seoses Quixili pihustamisega, ja järeldas, et varasematest riskivähendusmeetmetest ei piisanud, et vähendada Quixili pihustamisega seotud tuvastatud õhkembooliariski;
Lithuanian: • komitetas apsvarstė visus užregistruotus oro embolijos atvejus, susijusius su purškiamuoju Quixil, ir priėjo prie išvados, kad anksčiau įgyvendintų rizikos mažinimo priemonių nepakanka nustatytai su purškiamuoju Quixil susijusiai oro embolijos rizikai sumažinti;
Estonian: Artikli 31 kohases menetluses võttis inimravimite komitee teadmiseks ka gaasemboolia uue teatatud juhu, mis oli toimunud Eviceli kasutamisel laserprostatektoomia ajal.
Lithuanian: 31 straipsnyje numatytos procedūros metu CHMP taip pat atkreipė dėmesį į naują dujų embolijos atvejį, užregistruotą naudojant Evicel atliekant lazerinę prostatektomiją.
Estonian: Inimravimite komitee taotlusel toimus 2012. aasta oktoobris ajutise nõuandva eksperdirühma kohtumine, kus eksperdid arutasid pihustatavate fibriinliimide kasulikkust ja võimalikke riskivähendusmeetmeid, eelkõige seoses õhkemboolia riskiga.
Lithuanian: spalio mėn. CHMP prašymu sušauktas ad hoc patariamosios ekspertų grupės posėdis, kuriame ekspertai aptarė purškiamųjų fibrino klijų naudą ir galimas rizikos mažinimo priemones, ypač susijusias su oro embolijos rizika.
Estonian: Quixil on näidustatud täiendava vahendina operatsiooni ajal hemostaasi parandamiseks, kui kirurgilised standardtehnikad ei ole piisavad.
Lithuanian: Quixil skirtas vartoti kaip pagalbinė priemonė chirurginių operacijų metu, kai kraujavimui sustabdyti nepakanka standartinių chirurginių priemonių.
Estonian: Nendel põhjustel algatas Euroopa Komisjon 21. mail 2012 määruse (EÜ) nr 726/2004 artikli 20 kohase menetluse, küsides inimravimite komitee hinnangut ülalnimetatud probleemi ning selle mõju kohta Eviceli kasulikkuse ja riski suhtele ning arvamust Eviceli ohutu ja efektiivse kasutamise tagamiseks vajalike meetmete kohta ning kas ravimi müügiluba tuleb säilitada, muuta, peatada või tühistada.
Lithuanian: 726/2004 20 straipsnyje numatytą procedūrą ir paprašė Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komiteto (CHMP) įvertinti minėtus nerimą keliančius klausimus ir jų poveikį Evicel naudos ir rizikos santykiui, pateikti savo nuomonę dėl priemonių, kurios būtinos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Evicel vartojimą ir dėl to, ar nereikėtų panaikinti šio preparato rinkodaros leidimo, sustabdyti jo galiojimo, pakeisti jo sąlygų, ar palikti šį leidimą galioti.