FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos Yleistynyt kutina
Maltese: Armi kif suppost kwalunkwe soluzzjoni mhux użata.
Finnish: Pienin suositeltu tavoitetaso on 0,4 IU/ml pienten leikkausten ja suun alueen leikkausten yhteydessä ja 0,8 IU/ml suurten leikkausten yhteydessä.
Maltese: Il-livelli fil-mira minimi rakkomandati huma 0.4 IU/mL għal operazzjoni minuri u orali, u 0.8 IU/mL għal operazzjoni maġġuri.
Finnish: Tämä vastaa 2,2 %:a suositellusta ravinnosta saatavasta aikuisten enimmäisvuorokausiannoksesta natriumia, kun henkilön oletettu paino on 70 kg ja annos on 80 IU/kg.
Maltese: Dan huwa ekwivalenti għal 2.2% tad-doża massima ta' kuljum rakkomandata ta' sodium għal adult, jekk wieħed jassumi piż tal-ġisem ta' 70 kg u doża ta' 80 IU/kg piż tal-ġisem.
Finnish: Tämä vastaa 2,2 %:a WHO:n suosittelemasta aikuisten enimmäisvuorokausiannoksesta 2 g natriumia, kun henkilön oletettu paino on 70 kg ja annos on 80 IU/kg.
Maltese: Dan huwa ekwivalenti għal 2.2% tad-doża massima ta' kuljum rakkomandata mill-WHO ta' 2 g ta' sodium għal adult, jekk wieħed jassumi piż tal-ġisem ta' 70 kg u doża ta' 80 IU/kg piż tal-ġisem.
Finnish: Leikkaus, PK50 VEYVONDI (tutkimus 071101) Keskiarvo (95 % CI) Keskihajonta
Maltese: Operazzjoni PK50 VEYVONDI (Studju 071101)
Finnish: Jauhe: 200 mg Liuotin: 20 ml (10 mg/ml)
Maltese: Trab: 200mg Solvent: 20ml (10 mg/ml)
Finnish: Laskimoon Jauhe: injektiopullo (lasi) liuotin: infuusiopussi
Maltese: Trab: kunjett (ħġieġ) Solvent: borża għallinfużjoni
Finnish: infuusiopussi + 1 ruisku + 1 injektiopullon liitin
Maltese: Kunjett wieħed + borża għallinfużjoni waħda + siringa waħda+ adattatur ghall-kunjett wieħed
Finnish: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italia
Maltese: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) L-Italja
Finnish: • Fototoksisuus
Maltese: • Fototossiċità
Finnish: > R (resistentti)
Maltese: >R (Reżistenti)
Finnish: Käyttöohjeet:
Maltese: Instructions for use:
Finnish: Candida albicans Candida tropicalis Candida parapsilosis Candida glabrata riittämätön näyttö
Maltese: Candida albicans Candida tropicalis Candida parapsilosis Candida glabrata
Finnish: Sisältää akatisian ja parkinsonismin.
Maltese: Tinkludi akatisja u parkinsoniżmu.
Finnish: Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Ranska.
Maltese: Manifattur Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Franza.
Finnish: Amfoterisiini B  flukonatsoli (n = 122)
Maltese: Amphotericin B → fluconazole (N=122)
Finnish: Muut Candida spp.
Maltese: Other Candida spp.
Finnish: Pfizer Limited Tel: +44 (0)1304 616161
Maltese: United Kingdom Pfizer Limited Tel: +44 (0)1304 616161
Finnish: Pfizer Europe MA EEIG (logona)
Maltese: Pfizer Europe MA EEIG (as MA Holder logo)
Finnish: ja Sporothrix spp.
Maltese: u Sporothrix spp.
Finnish: Indinaviiri Cmax ↔ Indinaviiri AUC ↔ Vorikonatsoli Cmax ↔ Vorikonatsoli AUC ↔
Maltese: Indinavir Cmax ↔ Indinavir AUC ↔ Voriconazole Cmax ↔ Voriconazole AUC ↔
Finnish: Näön heikkeneminen
Maltese: Indebolimenti viżwali
Finnish: Prednisoloni Cmax  11 % Prednisoloni AUC0-  34 %
Maltese: Prednisolone Cmax  11% Prednisolone AUC0-  34%
Finnish: Ks. kappale "Näön heikkeneminen" kohdassa 4.8.
Maltese: Ara l-paragrafu "Indebolimenti viżwali" fis-sezzjoni 4.8.
Finnish: S-ibuprofeeni Cmax  20 % S-ibuprofeeni AUC0-  100 %
Maltese: S-Ibuprofen Cmax  20% S-Ibuprofen AUC0-  100%
Finnish: Itrakonatsoli n=241
Maltese: Itraconazole N=241
Finnish: Fusarium spp.
Maltese: u Fusarium spp.
Finnish: Takrolimuusi Cmax  117 % Takrolimuusi AUCt  221 %
Maltese: Tacrolimus Cmax  117% Tacrolimus AUCt  221%
Finnish: Mykofenolihappo Cmax ↔ Mykofenolihappo AUCt ↔
Maltese: Aċidu mikofenoliku Cmax ↔ Aċidu mikofenoliku AUCt ↔
Finnish: Vorikonatsoli Cmax ja AUC ↔
Maltese: Voriconazole Cmax u AUC ↔
Finnish: 2 tablettia
Maltese: Pilloli
Finnish: Annoksen muuttaminen (Aikuiset)
Maltese: Aġġustament tad-doża (Adulti)
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja VFEND
Maltese: Mediċini oħra u VFEND
Finnish: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Pfizer S.A.
Maltese: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.:
Finnish: Sisältää immunologisen trombosytopeenisen purppuran.
Maltese: Tinkludi purpura tromboċitopenika immuni.
Finnish: Natriumkloridi 9 mg/ml (0,9 %) injektioneste Yhdistetty natriumlaktaatti-infuusioneste 5 % glukoosi- ja Ringerin laktaatti-infuusioneste 5 % glukoosi- ja 0,45 % natriumkloridi-infuusioneste 5 % glukoosi-infuusioneste 5 % glukoosi- ja 20 mekv kaliumkloridi-infuusioneste 0,45 % natriumkloridi-infuusioneste 5 % glukoosi- ja 0,9 % natriumkloridi-infuusioneste
Maltese: Sodium Chloride 9 mg/ml (0.9%) Soluzzjoni għal Injezzjoni Kompożizzjoni ta' Infuzjoni ta' Sodium Lactate għal-gol-vina 5% Glucose u Lactated Ringer's Intravenous Infusion 5% Glucose u 0.45% Infużjoni Ġol-Vini ta' Sodium Chloride 5% Infużjoni Ġol-Vini ta' Glucose 5% Glucose fi 20 mEq ta' Infużjoni Ġol-Vini ta' Potassium Chloride 0.45% Infużjoni Ġol-Vini ta' Sodium Chloride 5% Glucose u 0.9% Infużjoni Ġol-Vini ta' Sodium Chloride
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19.3.2002 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 23.2.2012
Maltese: Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 19 ta' Marzu 2002 Data ta' l-aħħar tiġdid: 21 ta' Frar 2012
Finnish: • invasiivinen aspergilloosi (tietyntyyppinen sieni-infektio, jonka aiheuttaja on Aspergillus sp)
Maltese: • aspergillosis invażiva (tip ta' infezzjoni fungali b'Aspergillus sp),
Finnish: VFEND 200 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi tabletti sisältää 253,675 mg laktoosimonohydraattia.
Maltese: VFEND 200 mg pilloli miksijin b'rita Kull pillola fiha 253.675 mg lactose monohydrate.
Finnish: • Ei-nukleosidiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (esim. efavirentsi, delavirdiini, nevirapiini)
Maltese: • Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (e.ż., efavirenz, delavirdine, nevirapine)
Finnish: Vaihe 5
Maltese: Punt 5
Finnish: Diklofenaakki Cmax  114 % Diklofenaakki AUC0-  78 %
Maltese: Diclofenac Cmax  114% Diclofenac AUC0-  78%
Finnish: Mykofenolihappo (1 g:n kertaannos) [UDP-glukuronyylitransferaasisubstraatti]
Maltese: Aċidu mikofenoliku (doża waħda ta' 1 g) [sustratt ta' UDP-glucuronyl transferas]
Finnish: Pfizer Kft.
Maltese: Magyarország Pfizer Kft.
Finnish: Ero osuuksissa ja 95 %:n luottamusväli (CI)
Maltese: Differenza fil-proporzjonijiet u l-intervall ta' kunfidenza ta' 95% (CI)
Finnish: VFEND-pakkauksesi mukaan.
Maltese: Pakkett issiġillat.
Finnish: Sulfonyyliureat (esim. tolbutamidi, glipitsidi ja glyburidi) [CYP2C9-substraatteja]
Maltese: Sulfonylureas (e.ż., tolbutamide, glipizide, glyburide) [sustratti ta' CYP2C9]
Finnish: Acremonium spp., Alternaria spp., Bipolaris spp., Cladophialophora spp.
Maltese: Attività in vitro kontra iżolati kliniċi kienet osservata għal Acremonium spp., Alternaria spp., Bipolaris spp., Cladophialophora spp.
Finnish: Sisältää niskan jäykkyyden ja tetanian.
Maltese: Tinkludi riġidità nuċali u tetanija.
Finnish: Vaihe 1
Maltese: Punt 1
Finnish: Taulukko yhteisvaikutuksista
Maltese: Tabella tal-Interazzjonijiet
Finnish: Myyntiluvan haltija Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgia.
Maltese: Id-detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Il-Belġju.
Finnish: • Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (esim. ibuprofeeni, diklofenaakki) (kivun ja tulehduksen hoitoon)
Maltese: • Mediċini anti-infjammatorji non-sterojdali (e.ż., ibuprofen, diclofenac) (użati kontra l-uġigħ u infjammazzjoni)
Finnish: VFENDiä ei saa infusoida yhtä aikaa samaan laskimolinjaan tai kanyyliin muiden lääkeinfuusioiden kanssa, mukaan lukien parenteraaliset ravintovalmisteet (esim. Aminofusin 10 % Plus).
Maltese: VFEND ma għandux jiġi infuż fl-istess linja jew kannula fl-istess ħin ma' infużjonjiet ta' prodotti mediċinali oħra, inkluż nutriment parenterali (eż Aminofusin 10% Plus).
Finnish: Astemitsoli, sisapridi, pimotsidi, kinidiini ja terfenadiini [CYP3A4-substraatteja]
Maltese: Astemizole, cisapride, pimozide, quinidine u terfenadine [sustratti ta' CYP3A]
Finnish: Vorikonatsoli (n = 248)
Maltese: Punt taż-żmien Voriconazole (N=248)
Finnish: Digoksiini Cmax ↔ Digoksiini AUC ↔
Maltese: Digoxin Cmax ↔ Digoxin AUC ↔
Finnish: 9 mg/kg kahdesti vuorokaudessa (enimmäisannos 350 mg kahdesti vuorokaudessa)
Maltese: 9 mg/kg darbtejn kuljum (doża massima ta' 350 mg darbtejn kuljum)
Finnish: Ritonaviiri Cmax ja AUC ↔ Vorikonatsoli Cmax  66 % Vorikonatsoli AUC  82 %
Maltese: Ritonavir Cmax u AUC ↔ Voriconazole Cmax  66% Voriconazole AUC  82%
Finnish: Vorikonatsoli on triatsolisienilääke.
Maltese: Voriconazole huwa aġent antifungali tat-tip triazole.
Finnish: • Sulfonyyliureat (esim. tolbutamidi, glipitsidi ja glyburidi) (diabeteslääkkeitä)
Maltese: • Sulfonylureas (e.ż., tolbutamide, glipizide, u glyburide) (użati għad-dijabete)
Finnish: VFEND-suspensio sisältää 0,54 g sakkaroosia per yksi millilitra suspensiota.
Maltese: Is-suspensjoni VFEND fiha 0.54 g sucrose għal kull ml ta' suspensjoni.
Finnish: Flukonatsoliresistenttien, vakavien, invasiivisten Candida-infektioiden hoito (C. krusei mukaan lukien).
Maltese: Kura ta' infezzjonijiet invażivi serji Candida reżistenti għal fluconazole (fosthom C. krusei).
Finnish: Kalvopäällyste Hypromelloosi Titaanidioksidi (E171) Laktoosimonohydraatti Glyserolitriasetaatti
Maltese: Kisja tar-rita Hypromellose Titanium dioxide (E171) Lactose monohydrate Glycerol triacetate
Finnish: Kaikkiaan vasteprosentti (ICC ja EC yhdistettyinä) oli 88,9 % (8/9) 2-<12-vuotiailla ja 62,5 % (5/8) 12-<18vuotiailla.
Maltese: Ir-rata ta' rispons globali (ICC u EC flimkien) kienet 88.9% (8/9) għal pazjenti li kellhom minn sentejn sa <12-il sena u 62.5% (5/8) għal pazjenti li kellhom minn 12 sa <18-il sena.
Finnish: QTc:n keskimääräinen pidentyminen plasebosovitetusta lähtötasosta oli 800, 1 200 ja 1 600 mg:n vorikonatsoliannosten jälkeen vastaavasti 5.1, 4.8 ja 8.2 ms, ja 7.0 ms 800 mg:n ketokonatsoliannoksen jälkeen.
Maltese: Iż-żidiet massimi medji aġġustati bil-plaċebo fil-QTc mil-linja bażika wara 800, 1200 u 1600 mg ta' voriconazole kienu 5.1, 4.8, u 8.2 msec, rispettivament u 7.0 msec għal ketoconazole 800 mg.
Finnish: Efavirentsi Cmax  38 % Efavirentsi AUC  44 % Vorikonatsoli Cmax  61 % Vorikonatsoli AUC  77 %
Maltese: Efavirenz Cmax  38% Efavirenz AUC  44% Voriconazole Cmax  61% Voriconazole AUC  77%
Finnish: Rifabutiini Cmax  195 % Rifabutiini AUC  331 % Verrattuna vorikonatsoliin 200 mg kahdesti vuorokaudessa Vorikonatsoli Cmax  104 % Vorikonatsoli AUC  87 %
Maltese: Rifabutin Cmax  195% Rifabutin AUC  331% Ikkumparat ma' 200 mg BID, Voriconazole Cmax  104% Voriconazole AUC  87%
Finnish: Omepratsoli Cmax  116 % Omepratsoli AUC  280 % Vorikonatsoli Cmax  15 % Vorikonatsoli AUC  41 %
Maltese: Omeprazole Cmax  116% Omeprazole AUC  280% Voriconazole Cmax  15% Voriconazole AUC  41%
Finnish: Ritonaviiri Cmax  25 % Ritonaviiri AUC  13 % Vorikonatsoli Cmax  24 % Vorikonatsoli AUC  39 %
Maltese: Ritonavir Cmax  25% Ritonavir AUC 13% Voriconazole Cmax  24% Voriconazole AUC  39%
Finnish: Sirolimuusi Cmax  6,6-kertainen Sirolimuusi AUC0-  11-kertainen
Maltese: Fi studju indipendenti ppublikat, Sirolimus Cmax  6.6 darbiet Sirolimus AUC0-  11 il-darba
Finnish: Infuusiokuiva-aine, liuosta varten ja jauhe oraalisuspensiota varten Fareva Amboise
Maltese: Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni u trab għal suspensjoni orali: Fareva Amboise
Finnish: Diklofenaakki (50 mg:n kertaannos)
Maltese: Diclofenac (doża waħda ta' 50 mg)
Finnish: Etinyyliestradioli Cmax  36 % Etinyyliestradioli AUC  61 % Noretisteroni Cmax  15 % Noretisteroni AUC  53 % Vorikonatsoli Cmax  14 % Vorikonatsoli AUC  46 %
Maltese: Ethinylestradiol Cmax  36% Ethinylestradiol AUC  61% Norethisterone Cmax  15% Norethisterone AUC  53% Voriconazole Cmax  14% Voriconazole AUC  46%
Finnish: • Rifabutiini (tuberkuloosilääke).
Maltese: • Rifabutin (użat għall-kura tat-tuberkulosi).
Finnish: Vorikonatsolin absoluuttinen biologinen hyötyosuus suun kautta annostelun jälkeen on arviolta 96 %.
Maltese: Ilbijodisponibilità assoluta ta' voriconazole wara amministrazzjoni orali hija stmata għal 96%.
Finnish: Tutkimuksen päätepisteet Vorikonatsoli n=125
Maltese: Punti aħħarin tal-istudju Voriconazole (N=125)
Finnish: Candida krusei riittämätön näyttö
Maltese: Candida krusei
Finnish: Eloonjäämistodennäköisyys päivänä 180 oli 80,0 % (32/40) ja vuoden kuluttua 70,0 % (28/40).
Maltese: 0% (32/40) u massena kienet ta' 70.0% (28/40).
Finnish: Pfizer Luxembourg SARL, Filiāle Latvijā
Maltese: Pfizer Luxembourg SARL Filialas Lietuvoje Tel.
Finnish: Infektiot sinuiitti pseudomembranoottinen koliitti
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjoniji et sinusite kolite psewdomembranuż
Finnish: • Vinka-alkaloidit (esim. vinkristiini ja vinblastiini) (syöpälääkkeitä)
Maltese: • Alkalojdi vinka (e.ż., vincristine u vinblastine) (użati fil-kura tal-kanċer)
Finnish: Fenytoiini [CYP2C9-substraatti ja voimakas CYP450-induktori]
Maltese: Phenytoin [sustratt ta' CYP2C9 u induttur qawwi ta' CYP450]
Finnish: • Flukonatsoli (sieni-infektiolääke)
Maltese: • Fluconazole (użat għal infezzjonijiet fungali)
Finnish: Ruumiinpaino (kg)
Maltese: Piż talĠisem (kg)
Finnish: Vaihe 7
Maltese: Punt 7
Finnish: Fentanyyli (5 mikrog/kg, kerta-annos)
Maltese: Fentanyl (doża waħda ta' 5 g/kg)
Finnish: Siklosporiini Cmax  13 % Siklosporiini AUC  70 %
Maltese: Ciclosporin Cmax  13% Ciclosporin AUC  70%
Finnish: Vaihe 6
Maltese: Punt 6
Finnish: Vaihe 2
Maltese: Punt 2
Finnish: • Torajyväalkaloidit (esimerkiksi ergotamiini, dihydroergotamiini; migreenilääkkeitä)
Maltese: • Alkalojdi ta' l-ergotina (e.ż., ergotamine, dihydroergotamine; użati għall-emigranja)
Finnish: Käyttövalmiin suspension määrä on 75 ml, josta on käytettävissä 70 ml.
Maltese: Wara li tiġi kostitwita, il-volum tas-suspensjoni jkun 75 ml, li jipprovdi volum użabbli ta' 70 ml.
Finnish: Avoimessa vertailevassa monikeskustutkimuksessa, jossa verrattiin vorikonatsolia ja itrakonatsolia primaarisena profylaksina aikuisilla ja nuorilla allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirteen (HSCT) saajilla, joilla ei ollut osoitettua tai todennäköistä invasiivista sieni-infektiota (IFI), pysyvä vorikonatsolihoidon lopettaminen haittavaikutusten vuoksi raportoitiin 39,3 %:lla tutkittavista verrattuna 39,6 %:iin tutkittavista itrakonatsoliryhmässä.
Maltese: Fi studju open-label, komparattiv, multiċentriku li qabbel voriconazole u itraconazole bħala profilassi primarja f'riċevituri adulti u adolexxenti alloġeniċi ta' HSCT mingħajr IFIs li ġew ikkonfermati jew li setgħu seħħew fil-passat, t-twaqqif permanenti ta' voriconazole minħabba AEs ġie rrappurtat f'39.3% tal-individwi kontra 39.6% tal-individwi trattati b'itraconazole.
Finnish: Metadoni (32-100 mg kerran vuorokaudessa) [CYP3A4-substraatti]
Maltese: Methadone (32-100 mg QD) [sustratt ta' CYP3A4]
Finnish: VFEND 50 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/02/212/001-012
Maltese: VFEND 50 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/02/212/001-012
Finnish: Jauhe oraalisuspensiota varten 45 g
Maltese: Trab għal suspensjoni orali 45g
Finnish: Vorikonatsolin on osoitettu olevan selektiivisempi sienen sytokromi-P450-entsyymeille kuin erilaisille nisäkkäiden sytokromi-P450-entsyymijärjestelmille.
Maltese: Kien muri li voriconazole huwa aktar selettiv għall-enzimi taċċitokromu fungali P450 milli għas-sistemi diversi taċ-ċitokromu fungali P450 tal-mammiferi.
Finnish: (Katso kohta 3 "Miten VFENDiä otetaan").
Maltese: (Ara sezzjoni 3 ‘Kif għandek tieħu VFEND').
Finnish: Vorikonatsolin turvallisuutta on tutkittu 288 lapsipotilaalla, joista 169 oli 2 <12-vuotiaita ja 119 oli 12-<18-vuotiaita.Potilaat saivat vorikonatsolia profylaktisesti (n=183) ja hoitokäytössä (n=105).
Maltese: Is-sigurtà ta' voricoanzole ġiet studjata f'288 pazjenti tfal fl-etajiet ta' 2 sa <12-il sena (169) u 12 sa <18-il sena (119) li rċevew voriconazole għal profilassi (183) u għal użu terapewtiku (105) fil-provi kliniċi.
Finnish: • Astemitsoli (allergialääke)
Maltese: • Astemizole (użat għal allerġija)
Finnish: Immuunijärjestelmä yliherkkyys anafylaksiaa muistuttava reaktio
Maltese: Disturbi fissistema immuni sensittività eċċessiva reazzjoni anafilaktojdi
Finnish: Torajyväalkaloidit (esim. ergotamiini ja dihydroergotamiini) [CYP3A4-substraatteja]
Maltese: Alkalojdi tal-ergotina (e.ż., ergotamine u dihydroergotamine) [sustratti ta' CYP3A4]
Finnish: Saatavilla on rajallinen määrä tietoa VFENDin turvallisuudesta potilailla, joiden maksan toimintakokeiden arvot ovat poikkeavia (aspartaattiaminotransferaasi [ASAT], alaniiniaminotransferaasi [ALAT], alkalinen fosfataasi [AFOS] tai kokonaisbilirubiini > 5 kertaa normaaliarvon yläraja).
Maltese: Hemm dejta limitata dwar is-sigurtà ta' VFEND f'pazjenti b'testijiet tal-funzjoni tal-fwied mhux normali (aspartate transaminase [AST], alanine transaminase [ALT], alkaline phosphatase [ALP], jew bilirubin totali >5 darbiet il-limitu ta' fuq tan-normal).
Finnish: • Bentsodiatsepiinit (esim. midatsolaami, triatsolaami) (vaikean unettomuuden ja stressin hoitoon käytettäviä lääkkeitä)
Maltese: • Benzodiazepines (e.ż., midazolam, triazolam) (użati għal nuqqas ta' rqad sever u stress)
Finnish: Aspergillus-infektiot - tehokkuus huonon ennusteen aspergilloosipotilailla Vorikonatsoli vaikuttaa fungisidisesti Aspergillus spp.
Maltese: Infezzjonijiet bl-aspergillus - effikaċja f'pazjenti b'aspergillosi bi pronjosi fqira Voriconazole għandu attività fungiċida in vitro kontra l-Aspergillus spp.
Finnish: Kymmenessä hoitotutkimuksessa yksittäisten koehenkilöiden plasmapitoisuuksien mediaani oli 2 425 ng/ml (kvartiilivälin pituus (IQR) oli 1 193-4 380 ng/ml) ja maksimiplasmapitoisuuden mediaani 3 742 ng/ml (kvartiilivälin pituus oli 2 027-6 302 ng/ml).
Maltese: F'10 studji terapewtiċi, il-punt medjan għal konċentrazzjonijiet medji u massimi fil-plasma f'suġġetti individwali madwar l-istudji kien 2425 ng/ml (medda inter-quartile 1193 sa 4380 ng/ml) u 3742 ng/ml (medda inter-quartile 2027 sa 6302 ng/ml), rispettivament.
Finnish: Digoksiini (0,25 mg kerran vuorokaudessa) [P-glykoproteiinin substraatti]
Maltese: Digoxin (0.25 mg QD) [sustratt ta' P-gp]
Finnish: EU/1/02/212/001 2 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/002 10 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/003 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/004 20 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/005 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/006 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/007 50 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/008 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/009 100 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/028 2 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/029 10 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/030 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/031 20 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/032 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/033 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/034 50 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/035 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/036 100 kalvopäällysteistä tablettia
Maltese: EU/1/02/212/001 2 pilloli miksijin b'rita EU/1/02/212/002 10 pilloli miksija b'rita EU/1/02/212/003 14-il pillola miksija b'rita EU/1/02/212/004 20 pillola miksija b'rita EU/1/02/212/005 28 pillola miksija b'rita EU/1/02/212/006 30 pillola miksija b'rita EU/1/02/212/007 50 pillola miksija b'rita EU/1/02/212/008 56 pillola miksija b'rita EU/1/02/212/009 100 pillola miksija b'rita
Finnish: Elossa päivänä 180
Maltese: Baqgħu ħajjin sa jum 180
Finnish: Lääke [Yhteisvaikutusmekanismi]
Maltese: Prodott Mediċinali [Mekkaniżmu ta' interazzjoni]
Finnish: Tel: +49 (0)800 8535555
Maltese: PFE GmbH Tel: +49 (0)800 8535555
Finnish: Bentsodiatsepiinit (esim. midatsolaami, triatsolaami, alpratsolaami) [CYP3A4-substraatteja]
Maltese: Benzodiazepines (e.ż., midazolam, triazolam, alprazolam) [sustratti ta' CYP3A4]
Finnish: Vinka-alkaloidit (esim. vinkristiini ja vinblastiini) [CYP3A4-substraatteja]
Maltese: Alkalojdi Vinca (e.ż., vincristine u vinblastine) [sustratti ta' CYP3A4]
Finnish: Vorikonatsoli Cmax  93 % Vorikonatsoli AUC  96 %
Maltese: Voriconazole Cmax  93% Voriconazole AUC  96%
Finnish: • Terfenadiini (allergialääke)
Maltese: • Terfenadine (użat għal allerġija)
Finnish: Metadoni (CYP3A4-substraatti)
Maltese: Methadone (sustratt CYP3A4)
Finnish: Esiintymistiheydet on ilmoitettu seuraavasti: hyvin yleiset ( 1/10), yleiset ( 1/100 - < 1/10), melko harvinaiset ( 1/1 000 - < 1/100), harvinaiset ( 1/10 000 - < 1/1 000), hyvin harvinaiset (< 1/10 000), tuntematon (ei voida arvioida saatavilla olevien tietojen perusteella).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10; Komuni (≥1/100 u <1/10); Mhux komuni (≥1/1,000 u <1/100); Rari (≥1/10,000 u <1/1,000);
Finnish: Vorikonatsolin sitoutuminen plasmaproteiineihin oli samanlaista eriasteisessa munuaisten vajaatoiminnassa (katso kohdat 4.2 ja 4.4).
Maltese: It-tqabbid ta' voriconazole mal-proteini tal-plasma kien simili f'suġġetti bi gradi differenti ta' indeboliment tal-kliewi (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
Finnish: Kolmessa lapsilla tehdyssä farmakokineettisessä tutkimuksessa arvioitiin useita i.v.annoksia (3, 4, 6, 7 ja 8 mg/kg kahdesti vuorokaudessa) ja useita suun kautta annettavia annoksia (4 mg/kg, 6 mg/kg ja 200 mg kahdesti vuorokaudessa), annokset oli valmistettu jauheesta oraalisuspensiota varten.
Maltese: .Dożi multipli filvina ta' 3, 4, 6, 7 u 8 mg/kg darbtejn kuljum u dożi multipli orali (bl-użu tat-trab għas-suspensjoni orali) ta' 4 mg/kg, 6 mg/kg, u 200 mg darbtejn kuljum kienu evalwati fi 3 studji farmakokinetiċi f'pazjenti tfal.
Finnish: VFEND sisältää vaikuttavana aineena vorikonatsolia.
Maltese: VFEND fih is-sustanza attiva voriconazole.
Finnish: Vorikonatsolin päämetaboliitti on N-oksidi, jonka osuus radioaktiivisesti merkityistä metaboliiteista plasmassa on 72 %.
Maltese: Il-metabolit prinċipali ta' voriconazole huwa l-ossidu N, li jammonta għal 72% tal-metaboliti radjutikkettati li jiċċirkolaw fil-plasma.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa vorikonatsolivaste C. glabrata- infektiopotilailla oli 21 % pienempi kuin C. albicans-, C. parapsilosis- ja C. tropicalis -infektioita sairastaneilla.
Maltese: Fi studji kliniċi, ir-rispons għal voriconazole f'pazjenti b'infezzjonijiet ta' C. glabrata kien 21% inqas meta mqabbel ma' C. albicans, C. parapsilosis u C. tropicalis.
Finnish: PVC/alumiini/PVC/PVDC -läpipainopakkaukset, joissa on 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 tai 100 kalvopäällysteistä tablettia.
Maltese: Blister tal-PVC / Aluminium/PVC/PVDC f'pakketti ta' 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 jew 100 pillola miksija b'rita.
Finnish: Vorikonatsolia ei ole tutkittu vaikeaa kroonista maksakirroosia (Child-Pugh C) sairastavilla potilailla.
Maltese: Voriconazole ma ġiex studjat f'pazjenti b'ċirrożi tal-fwied kronika severa (Child-Pugh C).
Finnish: MIC-raja-arvot (mg/l) ≤ H (herkkä)
Maltese: MIC breakpoint (mg/L)
Finnish: Rifabutiini (voimakas CYP450-induktori)
Maltese: Rifabutin (Induttur qawwi ta' CYP450)
Finnish: Prednisoloni (60 mg:n kertaannos) [CYP3A4-substraatti]
Maltese: Prednisolone (doża waħda ta' 60 mg) [sustratt ta' CYP3A4]
Finnish: In vivo -tutkimuksissa todettiin, että CYP2C19 osallistuu merkittävässä määrin vorikonatsolin metaboliaan.
Maltese: Studji in vivo indikaw li CYP2C19 huwa involut b'mod sinifikanti fil-metaboliżmu ta' voriconazole.
Finnish: • Rifampisiini (tuberkuloosilääke)
Maltese: • Rifampicin (użat għall-kura tat-tuberkulosi)
Finnish: Flukonatsoli (CYP2C9-, CYP2C19- ja CYP3A4-estäjä) Suun kautta annettavan vorikonatsolin ja suun kautta annettavan flukonatsolin samanaikainen anto suurensi vorikonatsolin Cmax- ja AUCτ-arvoja merkitsevästi terveillä koehenkilöillä.
Maltese: Fluconazole (inibitur ta' CYP2C9, CYP2C19 u CYP3A4) Amministrazzjoni ta' voriconazole li jittieħed mill-ħalq flimkien ma' fluconazole li jittieħed mill-ħalq rriżulta f'żieda sinifikanti f'Cmax u AUCτ ta' voriconazole f'suġġetti b'saħħithom.
Finnish: Käyttökuntoon saatetun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
Maltese: Dwar il-kondizzjonijiet għall-ħażna tal-prodott mediċinali wara r-rikostituzzjoni, ara sezzjoni 6.3.
Finnish: België /Belgique /Belgien
Maltese: België /Belgique/Belgien Pfizer S.A./N.V.
Finnish: VFEND 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi tabletti sisältää 63,42 mg laktoosimonohydraattia.
Maltese: VFEND 50 mg pilloli miksijin b'rita Kull pillolla fiha 63.42 mg lactose monohydrate