FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Esto puede llevar de 15-30 minutos.
Dutch: Dit duurt 15 tot 30 minuten.
Spanish: Todos estos cambios han revertido tras la interrupción del tratamiento.
Dutch: Al deze veranderingen werden ongedaan gemaakt na het staken van de behandeling.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08 junio 2010 Fecha de la última renovación: 27 mayo 2015
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 08 juni 2010 Datum van laatste verlenging: 27 mei 2015
Spanish: La dosis habitual varía en función de su enfermedad y peso.
Dutch: De gebruikelijke dosis varieert afhankelijk van uw ziekte en uw gewicht.
Spanish: La jeringa está ahora lista para usar.
Dutch: De spuit is nu klaar voor gebruik.
Spanish: (ver también sección 4.8).
Dutch: Zie ook rubriek 4.8.
Spanish: Estas células se pueden recoger de usted o de un donante.
Dutch: De stamcellen kunnen bij u of bij een donor worden afgenomen.
Spanish: Este medicamento puede producir mareos.
Dutch: Dit geneesmiddel kan duizeligheid veroorzaken.
Spanish: Estudio retrospectivo europeo (2004)
Dutch: Europees retrospectief onderzoek (2004)
Spanish: Puede que su médico quiera supervisarle estrechamente, ver sección 4 del prospecto.
Dutch: Mogelijk wil uw arts u nauwlettend controleren, zie rubriek 4 van de bijsluiter.
Spanish: Si usted es un donante de células madre, debe tener entre 16 y 60 años de edad.
Dutch: Als u stamceldonor bent, moet uw leeftijd tussen 16 en 60 jaar liggen.
Spanish: Los rendimientos superiores a este mínimo parecen correlacionarse con una recuperación más rápida y los inferiores con una recuperación más lenta.
Dutch: Opbrengsten hoger dan deze minimale opbrengst blijken gecorreleerd te zijn met een sneller herstel, en lagere opbrengsten met een langzamer herstel.
Spanish: La elección del método de movilización debe considerarse en relación a los objetivos globales del tratamiento para un paciente individual.
Dutch: De keuze van de mobilisatiemethode moet worden overwogen in relatie met de totale doelstellingen van de behandeling van een individuele patiënt.
Spanish: Nivestim es un medicamento biosimilar.
Dutch: Nivestim is een biosimilar.
Spanish: A usted o a las personas que le atienden se les puede enseñar a administrar inyecciones subcutáneas para que pueda continuar el tratamiento en su casa.
Dutch: U, of de mensen die u verzorgen, kan worden geleerd hoe subcutane injecties toe te dienen zodat u uw behandeling thuis kan voortzetten.
Spanish: Reversión de la neutropenia:
Dutch: Ter correctie van neutropenie:
Spanish: Ver sección c (Descripción de reacciones adversas seleccionadas).
Dutch: Zie rubriek c (Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen).
Spanish: + muestran que la comparación directa entre diferentes estudios es difícil.
Dutch: +-cellen heeft tot gevolg dat directe vergelijkingen tussen verschillende onderzoeken moeilijk zijn.
Spanish: La recomendación de un rendimiento mínimo de ≥ 2,0 x 10
Dutch: De aanbeveling van een minimum opbrengst van ≥ 2,0 x 10
Spanish: • Aumento de ciertas enzimas en la sangre
Dutch: • stijging van bepaalde enzymen in het bloed
Spanish: Esto se debe tener en cuenta a la hora de interpretar los resultados de dichas pruebas.
Dutch: Hiermee dient rekening te worden gehouden bij het interpreteren van resultaten van botbeeldvorming.
Spanish: +/kg se basa en las experiencias publicadas que tuvieron como resultado una reconstitución hematológica adecuada.
Dutch: +-cellen/kg is gebaseerd op gepubliceerde ervaring die leidde tot adequate hematologische reconstitutie.
Spanish: Este medicamento contiene 50 mg de sorbitol en cada ml.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 50 mg sorbitol in elke ml.
Spanish: La vía de administración de elección debe depender de la situación clínica individual.
Dutch: De keuze van de toedieningswijze zal afhangen van de individuele klinische toestand.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Spanish: Si los rendimientos no son adecuados, según los criterios citados anteriormente, se deben considerar otras formas alternativas de tratamiento que no requieran apoyo de células progenitoras.
Dutch: Als de opbrengsten volgens de bovengenoemde criteria niet toereikend zijn, moeten alternatieve vormen van behandeling, waarvoor geen ondersteuning door voorlopercellen nodig is, worden overwogen.
Spanish: En algunos casos, los síntomas reaparecieron tras la readministración del fármaco, lo que sugiere la existencia de una relación causal.
Dutch: In sommige gevallen zijn symptomen opnieuw opgetreden na een nieuwe toediening, wat een causale relatie suggereert.
Spanish: Para todos los pacientes
Dutch: Alle patiënten
Spanish: Los factores de crecimiento son proteínas que se producen de manera natural en el cuerpo, pero también pueden producirse usando ingeniería genética para su uso como medicamento.
Dutch: Groeifactoren zijn eiwitten die van nature in het lichaam worden aangemaakt, maar ze kunnen ook met behulp van biotechnologie worden gemaakt om als geneesmiddel te worden gebruikt.
Spanish: Esta sección contiene información sobre cómo administrarse usted mismo una inyección de Nivestim.
Dutch: Dit gedeelte bevat informatie over hoe u uzelf een injectie met Nivestim kunt geven.
Spanish: Las leucoféresis deben iniciarse el día 5 y, si fuera necesario, continuar hasta el día 6 con objeto de recoger 4 x 10
Dutch: Leukaferese dient te worden gestart op dag 5 en, indien nodig, te worden voortgezet tot dag 6 om 4 x 10
Spanish: Qué es Nivestim y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Nivestim en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: El volumen de distribución en sangre es de alrededor de 150 ml/Kg.
Dutch: Het distributievolume in bloed bedraagt ongeveer 150 ml/kg.
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, los efectos adversos están organizados en orden decreciente de gravedad.
Dutch: Binnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen weergegeven in volgorde van afnemende ernst.
Spanish: Al cabo de 1 - 2 semanas de tratamiento, la dosis inicial se puede duplicar o dividir por la mitad, dependiendo de la respuesta del paciente.
Dutch: Na 1-2 weken behandeling kan de aanvangsdosis worden verdubbeld of gehalveerd, afhankelijk van de respons van de patiënt.
Spanish: Con la otra mano, inserte la aguja en un ángulo aproximado de 45ºC
Dutch: Breng de naald met uw andere hand in, in een hoek van ongeveer 45˚.
Spanish: La relevancia clínica de este hallazgo en relación con la administración de dosis múltiples no está clara.
Dutch: De klinische relevantie van dit resultaat met betrekking tot de toediening van meerdere doses is niet duidelijk.
Spanish: Los efectos de filgrastim en el desarrollo prenatal han sido estudiados en ratas y conejos.
Dutch: Het effect van filgrastim op de prenatale ontwikkeling is onderzocht in ratten en konijnen.
Spanish: El análisis incluye estudios relativos al trasplante de médula ósea durante este período; en algunos estudios se utilizó GM-CSF.
Dutch: Analyse omvat onderzoeken met BM-transplantatie in deze periode; in sommige onderzoeken werd GM-CSF gebruikt.
Spanish: Estos efectos serán vigilados por su médico.
Dutch: Deze symptomen zullen door uw arts worden gemonitord.
Spanish: En otras circunstancias, pueden ser necesarias leucoféresis adicionales.
Dutch: In andere omstandigheden kunnen extra leukafereses nodig zijn.
Spanish: La inyección de la solución con una burbuja de aire es inocua.
Dutch: Het injecteren van de oplossing met een luchtbel aanwezig is onschadelijk.
Spanish: No aumente la dosis que le ha recetado su médico.
Dutch: Verhoog de dosis die uw arts u heeft voorgeschreven, niet.
Spanish: 9/l, con una mediana de la frecuencia de dosis de 3 días a la semana.
Dutch: 9/l te handhaven, met een mediane dosisfrequentie van 3 keer per week.
Spanish: EXP: Tras la dilución, utilizar en 24 horas.
Dutch: EXP Na verdunning gebruiken binnen 24 uur.
Spanish: Hable con su médico acerca de los riesgos de desarrollar cáncer de la sangre y de las pruebas que se deben realizar.
Dutch: U moet met uw arts bespreken wat de risico's zijn dat u een vorm van bloedkanker krijgt en welke tests er moeten worden uitgevoerd.
Spanish: Período de estudio
Dutch: Onderzoeksperiode
Spanish: En aquellos pacientes que no hayan sido sometidos a quimioterapia extensiva, una única leucoféresis suele ser suficiente.
Dutch: Voor patiënten die geen uitgebreide chemotherapie hebben gekregen , is één leukaferese vaak voldoende.
Spanish: Cuando maneje una jeringa precargada, mantenga las manos detrás de la aguja.
Dutch: Als u de voorgevulde spuit gebruikt, houd uw handen dan achter de naald.
Spanish: Elija un lugar diferente de inyección cada vez.
Dutch: Kies elke keer een andere injectieplaats.
Spanish: Se desconoce si el filgrastim/metabolitos se excretan en la leche materna.
Dutch: Het is niet bekend of filgrastim/metabolieten wordt/worden uitgescheiden in moedermelk.
Spanish: 9/l) en pacientes con infección avanzada por VIH, para reducir el riesgo de desarrollar infecciones bacterianas cuando otras opciones para el tratamiento de la neutropenia no sean adecuadas.
Dutch: 9/l) bij patiënten met gevorderde hiv-infectie, om het risico van bacteriële infecties te verlagen wanneer andere therapeutische opties niet geschikt zijn.
Spanish: La tasa de generación de anticuerpos contra filgrastim es generalmente baja.
Dutch: De mate van ontwikkeling van antilichamen tegen filgrastim is over het algemeen laag.
Spanish: Busque un sitio confortable para administrarse la inyección y verifique la dosis que le han prescrito.
Dutch: Zoek een prettige, goed verlichte plaats om uw injectie te geven en controleer de dosis die uw arts u heeft voorgeschreven.
Spanish: No existen comparaciones aleatorias prospectivas de los dos métodos de movilización recomendados (filgrastim solo o en combinación con quimioterapia mileosupresiva) en la misma población de pacientes.
Dutch: Er zijn geen prospectieve, gerandomiseerde vergelijkingen van de twee aanbevolen mobilisatiemethoden (filgrastim alleen, of in combinatie met myelosuppressieve chemotherapie), uitgevoerd binnen dezelfde patiëntenpopulatie.
Spanish: En caso de ser necesaria más de una leucoféresis, se debe prestar especial atención a los donantes que antes de la aféresis tengan plaquetas < 100 x 10
Dutch: Als meer dan één leukaferese moet worden uitgevoerd, dient bijzondere aandacht te worden geschonken aan donoren die voorafgaand aan de leukaferese < 100 x 10
Spanish: Por lo tanto, no es posible establecer una recomendación de dosis específica para estos pacientes.
Dutch: Daarom kan voor deze patiënten geen specifiek doseringsadvies worden gegeven.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: citocinas, código ATC: L03AA02
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: cytokines, ATC-code: L03AA02.
Spanish: Metaanálisis (2003)
Dutch: Meta-analyse (2003)
Spanish: Como con otros factores de crecimiento hematopoyéticos, G-CSF muestra in vitro propiedades estimulantes de las células endoteliales humanas.
Dutch: Net als het geval is met andere hematopoëtische groeifactoren, is van G-CSF aangetoond dat het in vitro stimulerende eigenschappen heeft op humane endotheelcellen.
Spanish: Verifique la fecha en el envase para estar seguro de que no está caducada.
Dutch: Controleer de vervaldatum op de verpakking om zeker te zijn dat het geneesmiddel niet vervallen is.
Spanish: Se recomienda vigilar los recuentos sanguíneos de forma regular (ver más arriba).
Dutch: Regelmatige controle van de bloedcelaantallen wordt aanbevolen (zie hierboven).
Spanish: ¿Cómo se administra Nivestim y cuánto debo tomar?
Dutch: Hoe wordt Nivestim toegediend en hoeveel moet u nemen?
Spanish: El G-CSF humano es una glucoproteína que regula la producción y la liberación de neutrófilos funcionales de la médula ósea.
Dutch: Humaan G-CSF is een glycoproteïne dat de productie en het vrijkomen van functionele neutrofielen uit het beenmerg reguleert.
Spanish: ¿Cuánto tiempo tengo que tomar Nivestim?
Dutch: Hoe lang moet u Nivestim blijven gebruiken?
Spanish: Después de este periodo, el producto no debe volver a refrigerarse y debe desecharse.
Dutch: Daarna mag het product niet meer opnieuw in de koelkast gezet worden en moet het weggegooid worden.
Spanish: No se han realizado evaluaciones de la seguridad y la eficacia de filgrastim en donantes sanos < 16 años o > 60 años.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van filgrastim zijn niet vastgesteld voor gezonde donoren in de leeftijd < 16 jaar of > 60 jaar.
Spanish: Compresas antisépticas (si se las recomienda su médico o enfermera)
Dutch: • alcoholdoekjes (indien aanbevolen door uw arts of verpleegkundige)
Spanish: Su médico debe registrar siempre el producto exacto que esté utilizando.
Dutch: Uw medische zorgverlener moet altijd noteren welk middel u precies gebruikt.
Spanish: Para este grupo de edad, que incluye mayoritariamente pacientes con neutropenia congénita, la eficacia del tratamiento fue demostrada.
Dutch: Voor deze leeftijdsgroep, die voornamelijk bestaat uit patiënten met congenitale neutropenie, is de werkzaamheid bewezen.
Spanish: Sin embargo, no debe intentarlo a menos que su profesional sanitario le haya entrenado de forma adecuada.
Dutch: Dit mag u echter niet proberen tenzij uw professionele zorgverlener u dit eerst goed heeft geleerd.
Spanish: Aún así, no se puede descartar el riesgo de estimulación de algún clon mieloide maligno.
Dutch: Toch kan een risico op het stimuleren van een maligne myeloïde kloon niet worden uitgesloten.
Spanish: Por lo tanto, se debe vigilar el tamaño del bazo de forma cuidadosa (p. ej., mediante exploración clínica o ecografía).
Dutch: Daarom dient de grootte van de milt nauwgezet gecontroleerd te worden (bv. door klinisch onderzoek, echo).
Spanish: Se recomienda que el centro de aféresis lleve un control y un seguimiento sistemáticos de los donantes de células progenitoras hematopoyéticas durante al menos 10 años para garantizar la vigilancia de la seguridad a largo plazo.
Dutch: Het wordt aanbevolen dat het aferesecentrum de gegevens van de stamceldonoren gedurende minimaal 10 jaar systematisch bijhoudt om de monitoring van de veiligheid op lange termijn te kunnen garanderen.
Spanish: Se ha observado una mayor incidencia de pérdidas embrionarias en los conejos sujetos a múltiplos elevados de las dosis de exposición clínica y en la presencia de toxicidad materna (ver sección 5.3).
Dutch: Een verhoogde incidentie van embryoverlies is waargenomen bij konijnen bij hoge veelvouden van de klinische blootstelling en in aanwezigheid van maternale toxiciteit (zie rubriek 5.3).
Spanish: Se deben excluir las causas de neutropenia transitoria, como las infecciones víricas.
Dutch: Oorzaken van tijdelijke neutropenie, zoals virale infecties, dienen te worden uitgesloten.
Spanish: Diarrea a,e
Dutch: Diarree a,e
Spanish: Los pacientes con IHF no pueden descomponer la fructosa, lo que puede provocar efectos adversos graves.
Dutch: Patiënten met HFI kunnen fructose niet afbreken, wat ernstige bijwerkingen kan veroorzaken.
Spanish: Se le realizarán análisis de sangre periódicos para supervisar el número de glóbulos blancos en su cuerpo.
Dutch: Er wordt regelmatig bloedonderzoek uitgevoerd om het aantal witte bloedcellen in uw lichaam te controleren.
Spanish: Informe a su medico inmediatamente durante el tratamiento con Nivestim si:
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u tijdens de behandeling met Nivestim:
Spanish: Crecimiento de células malignas
Dutch: Groei van maligne cellen
Spanish: Para las condiciones de conservación tras la dilución del medicamento, ver sección 6.3
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na verdunning, zie rubriek 6.3.
Spanish: No se ha notificado ningún efecto adverso directamente atribuible a este grado de leucocitosis.
Dutch: Er zijn geen bijwerkingen gemeld die direct zijn toe te schrijven aan deze mate van leukocytose.
Spanish: Estos podrían ser síntomas de una afección llamada "sepsis" (también llamada "intoxicación sanguínea"), una infección grave con respuesta inflamatoria de todo el cuerpo que puede ser potencialmente mortal y requiere atención médica urgente.
Dutch: Dit kunnen symptomen zijn van een aandoening die "sepsis" genoemd wordt (ook "bloedvergiftiging" genoemd), een ernstige infectie met een ontstekingsreactie van het gehele lichaam die levensbedreigend kan zijn en onmiddellijke medische hulp vereist.
Spanish: La seguridad y la eficacia de la administración de filgrastim en pacientes < 55 años con LMA de novo y buena citogenética (t (8;21), t (15;17) e inv (16)) no han sido establecidas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van filgrastim toegediend bij de novo AML patiënten met een leeftijd < 55 jaar met goede cytogenese (t(8;21), t(15;17) en inv(16)) zijn niet vastgesteld.
Spanish: Esto se conoce como inyección subcutánea.
Dutch: Dit wordt een subcutane injectie genoemd.
Spanish: Se debe realizar la leucoféresis en el período en el que el RAN aumente de < 0,5 x 10
Dutch: Leukaferese dient te worden uitgevoerd in de periode dat de ANC stijgt van < 0,5 x 10
Spanish: Si aprende como administrarse usted mismo la inyección ya no tendrá que esperar en su casa a que venga una enfermera o ir al hospital o la clínica cada día para que le administren su inyección.
Dutch: Als u leert zelf uw eigen injecties toe te dienen, moet u thuis niet wachten tot een verpleegkundige langskomt en hoeft u ook niet elke dag naar het ziekenhuis of de kliniek om uw injecties te krijgen.
Spanish: En los ensayos clínicos, el 97% de los pacientes que respondieron al tratamiento presentaron una respuesta completa a dosis ≤ 24 μg/kg/día.
Dutch: In klinisch onderzoek had 97% van de patiënten die een respons vertoonden een volledige respons bij doses van ≤ 24 µg/kg/dag.
Spanish: Los donantes tratados con G-CSF para la movilización de las PBPC deben controlarse hasta que los índices hematológicos vuelvan a los valores normales.
Dutch: Donoren die G-CSF's krijgen voor PBPC-mobilisatie moeten worden gemonitord totdat de hematologische indices zijn teruggekeerd tot normale waarden.
Spanish: Este medicamento no se debe mezclar con otros medicamentos que no sean los que se mencionan a continuación.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen, behalve dan die vermeld zijn hieronder.
Spanish: Efecto de la quimioterapia en eritrocitos y trombocitos
Dutch: Effect van chemotherapie op erytrocyten en trombocyten
Spanish: Realice la inyección empleando la técnica descrita anteriormente
Dutch: voer de injectie uit gebruik makende van de hierboven beschreven techniek.
Spanish: 9/l y 10 x 10
Dutch: 9/l en 10 x 10
Spanish: Con objeto de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, se deben revisar de forma clara el nombre y el número de lote del medicamento administrado.
Dutch: Om het terugvinden van de herkomst van biologicals te verbeteren moeten de naam en het batchnummer van het toegediende product goed geregistreerd worden.
Spanish: Es aconsejable esperar y ver cómo se siente tras la administración de Nivestim antes de conducir o manejar maquinaria.
Dutch: Het is raadzaam om te wachten en te kijken hoe u zich voelt na de toediening van dit middel voordat u een voertuig bestuurt of machines bedient.
Spanish: La única reacción adversa consistentemente notificada fue el dolor musculoesquelético, que no cambia respecto a la experiencia en la población adulta.
Dutch: De enige consistent gerapporteerde bijwerking was skeletspierstelselpijn, wat niet afwijkt van de ervaring bij de volwassen populatie.
Spanish: Los lugares más adecuados para la administración de la inyección son los siguientes:
Dutch: De meest geschikte plaatsen om uzelf te injecteren, zijn:
Spanish: Los bebés y los niños (menores de 2 años) podrían no estar diagnosticados de intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF).
Dutch: Bij zuigelingen en jonge kinderen (jonger dan 2 jaar) kan erfelijke fructose-intolerantie nog niet worden gediagnosticeerd.
Spanish: + varían en función de la metodología utilizada en cada caso y, por lo tanto, deben interpretarse con precaución las recomendaciones numéricas basadas en estudios realizados en otros laboratorios.
Dutch: +-cellen zijn sterk afhankelijk van welke methode exact wordt toegepast, en daarom is voorzichtigheid geboden bij het interpreteren van aanbevelingen van celaantallen die zijn gebaseerd op onderzoeken in andere laboratoria.
Spanish: El protector de jeringa pasivo NO se activará hasta que se haya administrado TODA la dosis
Dutch: Het passieve beveiligingssysteem zal NIET geactiveerd worden alvorens de GEHELE dosis toegediend is.
Spanish: 6/células CD34
Dutch: 6 CD34
Spanish: Una reducción en el número de glóbulos blancos (neutropenia) se puede producir por varias razones y hace que su cuerpo sea menos eficaz a la hora de combatir las infecciones.
Dutch: Een tekort aan witte bloedcellen (neutropenie) kan verschillende oorzaken hebben en heeft tot gevolg dat uw lichaam minder goed infecties kan bestrijden.
Spanish: En ratas preñadas, no se ha observado toxicidad materna o fetal a dosis superiores a 575 μg/kg/día.
Dutch: Bij zwangere ratten werd geen maternale of foetale toxiciteit waargenomen bij doses tot 575 µg/kg/dag.
Spanish: No se han establecido los efectos de la sobredosis de filgrastim.
Dutch: De effecten van een overdosering filgrastim zijn niet vastgesteld.
Spanish: Nivestim no contiene conservantes: en vista del posible riesgo de contaminación microbiológica, las jeringas de Nivestim son para un solo uso.
Dutch: Nivestim bevat geen conserveermiddel: gezien de mogelijke kans op microbiële contaminatie zijn injectiespuiten met Nivestim uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik.
Spanish: Puede observar una pequeña burbuja de aire en la jeringa.
Dutch: U zou een kleine luchtbel kunnen waarnemen in de injectiespuit.
Spanish: Los medicamentos (que contienen sorbitol/fructosa) que se administran por vía intravenosa pueden resultar potencialmente mortales y deben estar contraindicados para esta población a menos que exista una necesidad clínica absoluta y no exista ninguna alternativa disponible.
Dutch: Intraveneus toegediende geneesmiddelen (die sorbitol/fructose bevatten) kunnen levensbedreigend zijn en zijn bij deze patiëntengroep gecontra-indiceerd, tenzij er sprake is van een dwingende klinische noodzaak en er geen alternatieven beschikbaar zijn.
Spanish: Filgrastim está indicado para el tratamiento de la neutropenia persistente (RAN ≤ 1,0 x 10
Dutch: Filgrastim is geïndiceerd voor de behandeling van persistente neutropenie (ANC ≤ 1,0 x 10
Spanish: Su médico le indicará la cantidad de Nivestim que debe tomar.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel Nivestim u moet gebruiken.
Spanish: Si usted (o su hijo) padecen intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), una enfermedad genética rara, no deben recibir este medicamento.
Dutch: Als u (of uw kind) erfelijke fructose-intolerantie (HFI), een zeldzame genetische stoornis, heeft dan mag u (of uw kind) dit geneesmiddel niet gebruiken.
Spanish: Los pacientes que desarrollan síntomas del síndrome de fuga capilar se deben supervisar estrechamente y recibir el tratamiento sintomático habitual, que puede incluir la necesidad de cuidados intensivos (ver sección 4.8).
Dutch: Patiënten die symptomen van het capillairleksyndroom ontwikkelen, dienen nauwgezet gevolgd te worden en standaard symptomatische behandeling te ontvangen, wat een behoefte aan intensieve zorg zou kunnen betekenen (zie rubriek 4.8).
Spanish: No necesita expulsar la burbuja de aire antes de inyectar la solución.
Dutch: U hoeft de luchtbel niet te verwijderen alvorens te injecteren.
Spanish: Pérdida de respuesta al filgrastim
Dutch: Verlies van reactie op filgrastim
Spanish: Necesitará administrarse su inyección aproximadamente en el mismo momento cada día.
Dutch: U moet uw injecties elke dag ongeveer op hetzelfde tijdstip toedienen.
Spanish: Cuando se contemple la posibilidad de realizar un trasplante de PBPC, se recomienda planificar el procedimiento de movilización de células madre al comienzo del período de tratamiento del paciente.
Dutch: Als een transplantatie van PBPC's is voorzien, is het aan te raden om de procedure voor stamcelmobilisatie vroeg in de behandelkuur van de patiënt te plannen.