FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tabell 4 Bestående virologiskt behandlingssvar baserat på genotyp efter behandling med IntronA i kombination med ribavirin jämfört med pegylerat interferon alfa-2b i kombination med ribavirin hos patienter med samtidig HCV/hiv-infektion Studie 1
Bulgarian: Таблица 4 Траен вирусологичен отговор според генотипа след лечение с IntronA в комбинация с рибавирин спрямо пегилиран интерферон алфа-2b в комбинация с рибавирин при пациенти с HCV/HIV коинфекция
Swedish: Ta bort nålskyddet.
Bulgarian: Махнете предпазителя на иглата.
Swedish: Svårighetsgraden ökade också med högdosterapi (WHO grad 3: 66 % av patienterna och WHO grad 4: 14 % av patienterna) jämfört med den milda till måttliga svårighetsgrad som vanligtvis förknippas med lägre doser.
Bulgarian: С повишаването на дозата се повишаваше и тежестта на нежеланите реакции (3 и 4 степен по СЗО съответно при 66 % и при 14 % от пациентите) в сравнение с предимно леките и умерено тежки нежелани реакции при приложение на ниски дози.
Swedish: Du måste använda ett effektivt preventivmedel under den tid du tar ribavirin och under 4 månader efter att behandlingen avslutats.
Bulgarian: Вие трябва да използвате ефикасни методи за контрацепция по време на лечението Ви с рибавирин и четири месеца след края на лечението.
Swedish: Vertigo, tinnitus Hörselförlust, hörselrubbningar
Bulgarian: Вертиго, тинитус Загуба на слух, нарушение на слуха
Swedish: Så var till exempel i en studie på högdos adjuvant IntronA behandling hos patienter med melanom incidensen av trötthet, feber, myalgi, neutropeni/anemi, anorexi, illamående och kräkning, diarré, frossa, influensaliknande symtom, depression, alopeci, smakförändring och yrsel högre än i hepatit C studierna.
Bulgarian: Например, при проучване на адювантна терапия с IntronA във висока доза при пациенти с меланом, честотата на отпадналостта, пирексията, миалгиите, неутропенията/анемията, анорексията, гаденето и повръщането, диарията, втрисането, грипоподобните симптоми, депресията, алопецията, промяната на вкуса и виенето на свят бяха по-чести, отколкото при проучванията за лечение на хепатит С.
Swedish: Sätt tillbaka nålskyddet och lägg sprutan med nålen på en plan yta.
Bulgarian: Върнете предпазителя на иглата и поставете спринцовката на равна повърхност.
Swedish: Behandlingen ska avbrytas vid fall av svår leukopeni (< 1 200/mm 3), svår neutropeni (< 750/mm 3) eller svår trombocytopeni
Bulgarian: В случай на развитие на тежка левкопения (< 1 200/mm 3), тежка неутропения (< 750/mm 3) или тежка тромбоцитопения (< 70 000/mm 3), лечението трябва да се спре.
Swedish: IntronA (interferon alfa-2b) påverkar och hjälper kroppens immunförsvar i kampen mot infektioner och allvarliga sjukdomar.
Bulgarian: IntronA (интерферон алфа-2b) променя имунния отговор така, че организмът да може да се бори по-ефикасно с инфекциозните и някои тежки заболявания.
Swedish: Aktiviteten hos IntronA uttrycks som IE, där 1 mg rekombinant interferon alfa-2b protein motsvarar 2,6 x 10
Bulgarian: Активността на IntronA се изразява в международни единици (IU), като 1 mg от рекомбинантния интерферон алфа-2b съответства на 2,6 x l0
Swedish: IntronA gavs i en dos av 3 MIE 3 gånger per vecka som monoterapi eller i kombination med ribavirin.
Bulgarian: IntronA е прилаган в доза 3 MIU 3 пъти седмично под формата на монотерапия или в комбинация с рибавирин.
Swedish: §, makulopapulösa utslag, erytematösa utslag, eksem, erytem, hudförändringar Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys, erythema multiforme
Bulgarian: §, макулопапулозен обрив, еритематозен обрив, екзема, еритем, нарушения на кожата Cиндром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, еритема мултиформе
Swedish: Din läkare kan rekommendera att du tar paracetamol om du utvecklar dessa symtom.
Bulgarian: Ако тези симптоми се проявят, Вашият лекар може да Ви препоръча да пиете парацетамол.
Swedish: om du har genomgått en organtransplantation, antingen njure eller lever, kan interferonbehandling öka risken för att organet stöts bort.
Bulgarian: ако Ви е присаден орган - бъбрек или черен дроб, интерферонът може да повиши риска от отхвърляне.
Swedish: Patienterna randomiserades till att få antingen pegylerat interferon alfa-2b (1,5 µg/kg/vecka) plus ribavirin (800 mg/dag) eller IntronA (3 MIE tre gånger i veckan) plus ribavirin (800 mg/dag) under 48 veckor med en uppföljningsperiod på 6 månader.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани да получават или пегилиран интерферон алфа-2b (1,5 µg/kg/седмица) плюс рибавирин (800 mg/ден), или IntronA (3 MIU три пъти седмично) плюс рибавирин (800 mg/ден) в продължение на 48 седмици, с период на проследяване 6 месеца.
Swedish: IntronA är en steril stabil formulering av högt renat interferon alfa-2b producerat med rekombinantDNA teknik.
Bulgarian: IntronA е стерилен, стабилен продукт, съдържащ високо пречистен интерферон алфа-2b, произведен по рекомбинантна ДНК технология.
Swedish: • svullnad av händerna, fötterna, anklarna, ansiktet, läpparna, munnen eller svalget och som kan orsaka svälj- eller andningssvårigheter; nässelfeber, svimning.
Bulgarian: - оток на дланите, ходилата, глезените, лицето, устните, устата или гърлото, предизвикващ затруднено преглъщане или дишане; поява на обриви; загуба на съзнание.
Swedish: Det har framställts från en E.coli stam som har en genetiskt ändrad plasmidhybrid innehållande en interferon alfa-2b-gen från humana leukocyter.
Bulgarian: Получава се от щам E. coli, в който е интегриран генетично получен плазмиден хибрид, включващ гена за продуцирания от човешки левкоцити интерферон алфа-2b.
Swedish: Effekten av IntronA förstärks när det ges i kombination med ribavirin.
Bulgarian: Ефикасността на IntronA се повишава, когато се прилага в комбинация с рибавирин.
Swedish: Som adjuvant behandling av patienter som är sjukdomsfria efter kirurgi men som har hög risk för systemisk relaps t ex patienter med primära eller recidiverande (kliniska eller patologiska) lymfkörtelengagemang.
Bulgarian: Като адювантна терапия при пациенти без заболяване след операцията, но с висок риск от системен рецидив, например пациенти с първично засягане на лимфен възел или рецидив в лимфен възел (по клинични или патологоанатомични данни).
Swedish: I sällsynta fall utvecklade vuxna patienter som behandlats för kronisk hepatit C med IntronA tyreoidearubbningar, antingen hypotyreoidism eller hypertyreoidism.
Bulgarian: Макар и рядко, при възрастни пациенти, лекувани с IntronA за хроничен хепатит С, се развиват нарушения на функцията на щитовидната жлеза - както хипотиреоидизъм, така и хипертиреоидизъм.
Swedish: Många olika autoimmuna och immunmedierade sjukdomar har rapporterats med alfainterferoner inklusive tyreoideaförändringar, systemisk lupus erythematosus, reumatoid artrit (debut eller förvärrad), idiopatisk och trombotisk trombocytopenia purpura, vaskulit, neuropatier inklusive mononeuropatier (se även avsnitt 4.4).
Bulgarian: При лечение с интерферон алфа има съобщения за голям брой автоимунни и имунно-медиирани нарушения, включително нарушения на функцията на щитовидната жлеза, системен лупус еритематозус, ревматоиден артрит (нов или влошаване на съществуващ), идиопатична и тромботична тромбоцитопенична пурпура, васкулити, невропатии, включително мононевропатии (вж. точка 4.4).
Swedish: IntronA 18 MIE
Bulgarian: IntronA 18 MIU
Swedish: Baserat på resultat från kliniska studier, för vilka data för 12 månaders behandling finns tillgängliga, rekommenderas det att patienterna behandlas med IntronA i kombination med ribavirin under minst 6 månader.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от клиничните проучвания, данните от които са за 12-месечни курсове на лечение, се препоръчва продължителността на лечението с IntronA в комбинация с рибавирин да бъде поне 6 месеца.
Swedish: • Genotyp 2/3: Den rekommenderade behandlingsdurationen är 24 veckor.
Bulgarian: Препоръчителната продължителност на лечението е 24 седмици.
Swedish: Ej använt läkemedel ska kasseras enligt gällande anvisningar efter att dosen dragits upp.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт трябва да се изхвърли след изтегляне на необходимата доза и в съответствие с местните изисквания.
Swedish: Lämplig beredningsform och styrka måste väljas.
Bulgarian: Необходимо е да се определи подходящата лекарствена доза и концентрация.
Swedish: Om du får HAART-behandling kan tillägg av IntronA och ribavirin ge ökad risk för mjölksyraacidos och leversvikt.
Bulgarian: Ако Вие сте на HAART, добавянето на IntronA и рибавирин може да повиши риска от развитие на лактацидоза или чернодробна недостатъчност.
Swedish: Doser som ska ges 3 gånger per vecka ges bäst varannan dag.
Bulgarian: Ако трябва да си инжектирате IntronA три пъти седмично, найдобре е да го правите през ден.
Swedish: Håll injektionsflaskan med IntronA pekande uppåt utan att vidröra den rengjorda toppen av injektionsflaskan med dina händer.
Bulgarian: Дръжте флакона IntronA изправен, без да докосвате с ръка почистената с марлята запушалка.
Swedish: Det utesluter emellertid inte att leverkomplikationer kan förekomma hos patienter med cirros (inklusive leverkarcinom).
Bulgarian: Все пак това не изключва възможността за развитие на чернодробни усложнения при пациентите с цироза (включително и развитие на хепатоцелуларен карцином).
Swedish: Ta bort nålen från injektionsflaskan och kontrollera eventuella luftbubblor i sprutan.
Bulgarian: Извадете иглата от флакона и проверете дали в спринцовката има въздушни мехурчета.
Swedish: Andra negativa prognostiska faktorer (ålder > 40 år, manligt kön, bridging fibros) bör tas i beaktande inför ställningstagande till att förlänga behandlingen till 12 månader.
Bulgarian: В съображение при преценката за продължаване на терапията до общо 12 месеца трябва да се взимат и други неблагоприятни прогностични фактори (възраст > 40 години, мъжки пол, мостова фиброза).
Swedish: Alla patienter som klagar på förändringar i synskärpa eller av synfält eller rapporterar andra oftalmologiska symtom under behandling med IntronA måste omgående genomgå en fullständig ögonundersökning.
Bulgarian: При всеки пациент, който в хода на лечението с IntronA съобщи за промяна на зрителната острота или зрителното поле, както и за други симптоми от страна на очите, трябва да се направи обстоен очен преглед.
Swedish: IntronA har klassificerats som rekombinant interferon alfa-2b.
Bulgarian: IntronA се класифицира като рекомбинантен интерферон алфа-2b.
Swedish: 10 miljoner IE/ml
Bulgarian: 10 милиона IU/ml
Swedish: Doseringen kommer att variera beroende på vilken sjukdom du behandlas för.
Bulgarian: Дозировката е различна за различните заболявания.
Swedish: Se till att nålen med nålskyddet är ordentligt fäst vid sprutan genom att trycka och samtidigt vrida nålskyddet.
Bulgarian: Уверете се, че иглата с предпазителя е поставена стабилно върху спринцовката като натиснете докато завъртате предпазителя.
Swedish: Effekten och säkerheten av IntronA i kombination med ribavirin har studerats hos barn och ungdomar som tidigare inte har behandlats för kronisk hepatit C.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на IntronA в комбинация с рибавирин са проучени при деца и юноши, нелекувани преди това за хроничен хепатит С.
Swedish: Majoriteten av patienterna i dessa kliniska studier behandlades i ett år. Alla patienter följdes upp i ytterligare 6 månader efter det att behandlingen avslutats för att bestämma bestående virologiskt svar.
Bulgarian: Всички пациенти са били проследявани в продължение на 6 месеца след края на лечението за определяне на трайния вирусологичен отговор.
Swedish: Denna regim ska upprätthållas såvida inte sjukdomen progredierar snabbt eller allvarlig intolerans uppkommer.
Bulgarian: Освен ако болестта не прогресира бързо или не се развият тежки прояви на непоносимост, трябва да се прилага тази терапевтична схема.
Swedish: Multipelt myelom
Bulgarian: Множествен миелом
Swedish: Den rekommenderade dosen ligger inom intervallet 5 till 10 miljoner IE givet subkutant tre gånger i veckan (varannan dag) under en period på 4 till 6 månader.
Bulgarian: Препоръчителната доза е от 5 до 10 милиона IU, приложени подкожно три пъти седмично (през ден) в продължение на 4 до 6 месеца.
Swedish: För in nålen i injektionsflaskan med IntronA injektionsvätska och injicera luft i injektionsflaskan.
Bulgarian: Вкарайте иглата във флакона с IntronA разтвор и инжектирайте въздуха в него.
Swedish: Patienter som samtidigt är infekterade med hiv och som får högaktiv antiretroviral behandling (HAART) kan ha en ökad risk för mjölksyraacidos.
Bulgarian: При пациенти, които са коинфектирани с HІV и са на високоактивна антиретровирусна терапия (HAART), може да е повишен рискът от развитие на лактацидоза.
Swedish: Den vanliga dosen är 5 miljoner IE (3 till 9 miljoner IE) givet subkutant tre gånger per vecka (varannan dag).
Bulgarian: Обичайната доза е 5 милиона IU (от 3 до 9 милиона IU), приложени подкожно три пъти седмично (през ден).
Swedish: - Tidigare svår befintlig hjärtsjukdom, t ex instabil kronisk hjärtsvikt, nyligen genomgången hjärtinfarkt, allvarliga arytmisjukdomar.
Bulgarian: - Анамнеза за тежко предшестващо сърдечно заболяване, напр. неовладяна застойна сърдечна недостатъчност, пресен инфаркт на миокарда, тежка аритмия
Swedish: Övervakning av tyreoidea, särskild uppföljning hos barn och ungdomar Omkring 12 % av barn som behandlats med interferon alfa-2b och ribavirin utvecklade en ökning av tyreoideastimulerande hormon (TSH).
Bulgarian: При приблизително 12 % от децата, лекувани с интерферон алфа-2b и рибавирин, е установено повишаване на стойностите на тиреостимулиращия хормон (TSH).
Swedish: Rör inte spetsen på sprutan.
Bulgarian: Не докосвайте върха й.
Swedish: Vidare har säkerhet och effekt av telbivudin i kombination med interferoner för behandling av kronisk hepatit B inte påvisats.
Bulgarian: Освен това, безопасността и ефикасността на телбивудин в комбинация с интерферони за лечение на хроничен хепатит
Swedish: Trombocytopeni, lymfadenopati, lymfopeni Aplastisk anemi
Bulgarian: Тромбоцитопения, лимфаденопатия, лимфопения Aпластична анемия
Swedish: Totalt inkluderades 118 patienter: 57 % pojkar, 80 % med kaukasiskt ursprung och 78 % med genotyp 1 och 64 %  12 år.
Bulgarian: 57 % момчета, 80 % от европеидната раса, 78 % инфектирани с генотип 1,64 %  12-годишна възраст.
Swedish: Pegylerat interferon alfa-2b (1,5 µg/kg/ vecka) + ribavirin (800 mg)
Bulgarian: пегилиран интерферон алфа-2b (1,5 µg/kg/ седмица) + рибавирин (800 mg/ден)
Swedish: Patienter som utvecklar feber, hosta, dyspné eller andra respiratoriska symtom ska lungröntgas.
Bulgarian: При всеки пациент, при когото се развият пирексия, кашлица, диспнея или други симптоми от страна на дихателната система, трябва да се направи рентгенография на гръден кош.
Swedish: Patienter med samtidig infektion, med framskriden cirros och som får HAART-behandling kan ha en ökad risk för leverdekompensation och död.
Bulgarian: При пациенти с коинфекция с цироза в напреднал стадий, които са на HAART, може да е повишен рискът от чернодробна декомпенсация и смърт.
Swedish: Kombinationsbehandling med ribavirin Ribavirinbehandling är kontraindicerad hos kvinnor som är gravida.
Bulgarian: Комбинирана терапия с рибавирин Лечението с рибавирин е противопоказано по време на бременност.
Swedish: Brist på röda blodkroppar, ett tillstånd där kroppen upphör med eller minskar produktionen av röda blodkroppar, har rapporterats.
Bulgarian: Има съобщения и за аплазия на еритроцитния ред - състояние, при което спира или намалява образуването на червени кръвни клетки.
Swedish: Flickor: amenorré, menorragi, menstruationsrubbningar, vaginala besvär
Bulgarian: Момичета: аменорея, менорагия, менструални нарушения, вагинални нарушения
Swedish: De vanligast rapporterade potentiellt livshotande eller dödliga biverkningarna omfattar mukosit, diarré, neutropeni, nedsatt njurfunktion och elektrolytrubbningar.
Bulgarian: Потенциално животозастрашаващите или фатални нежелани реакции, за които има най-много съобщения, са мукозит, диария, неутропения, нарушения на бъбречната функция, електролитен дисбаланс.
Swedish: Om biverkningar uppkommer under behandling med IntronA för någon indikation ska dosen justeras eller behandlingen tillfälligt avbrytas tills biverkningarna avklingar.
Bulgarian: Ако по време на лечението с IntronA се развият нежелани лекарствени реакции, без значение от показанието за лечение, коригирайте дозата или временно спрете лечението до отзвучаване на нежеланите реакции.
Swedish: Enbart IntronA ska huvudsakligen ges när det föreligger intolerans eller kontraindikation mot ribavirin.
Bulgarian: IntronA трябва да се прилага като монотерапия основно в случаи на непоносимост или наличие на противопоказания за лечение с рибавирин.
Swedish: I mycket sällsynta fall har sarkoidos rapporterats (en sjukdom som kännetecknas av ihållande feber, viktminskning, ledvärk och -svullnad, hudförändringar och svullna körtlar).
Bulgarian: Има много редки съобщения за развитие на саркоидоза (заболяване, характеризиращо се с упорита треска, загуба на тегло, болка и подуване на ставите, кожни лезии и подуване на лимфните възли).
Swedish: Cerebrovaskulär blödning, cerebrovaskulär ischemi, kramper, medvetandesänkning, encefalopati Mononeuropatier, koma
Bulgarian: Цереброваскуларна хеморагия, цереброваскуларна исхемия, гърчове, нарушено съзнание, енцефалопатия Мононевропатии, кома
Swedish: Analyser av interferon-neutraliserande faktorer genomfördes på serumprover från patienter som fick IntronA i kliniska studier monitorerade av Schering-Plough.
Bulgarian: Серумни проби от пациенти, лекувани с IntronA в мониторирани от Schering-Plough клинични проучвания, са анализирани за интерферон-неутрализиращи фактори.
Swedish: Patienter som utvecklar onormal leverfunktion under behandling med IntronA ska övervakas noggrant och behandlingen ska avbrytas om tecken och symtom progredierar.
Bulgarian: Всички пациенти, които в хода на лечението с IntronA развият нарушения на чернодробната функция, трябва да бъдат поставени под стриктен контрол и, ако признаците и симптомите прогресират, лечението трябва да се спре.
Swedish: 12 rengöringsservetter
Bulgarian: 12 марли за почистване
Swedish: Dra långsamt tillbaka kolven för att dra upp rätt dos som din läkare ordinerat i sprutan (bild A).
Bulgarian: Издърпайте буталото, докато изтеглите в спринцовката предписаната от лекаря Ви доза (Фигура А).
Swedish: På grund av risken för ökad toxicitet krävs noggranna dosjusteringar av IntronA och av de samtidigt givna kemoterapeutiska läkemedlen (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Поради повишения риск от токсичност при съвместно приложение с химиотерапевтични продукти, необходимата доза IntronA трябва да се определи много внимателно (вж. точка 4.5).
Swedish: IntronA 25 MIE
Bulgarian: IntronA 25 MIU
Swedish: I början av IntronA behandlingen kan du uppleva influensaliknande symtom med feber, utmattning, huvudvärk, muskelsmärta, ledsmärta och frossbrytningar/stelhet.
Bulgarian: В началото на лечението с IntronA може да имате грипоподобни симптоми, отпадналост, главоболие, болки в мускулите, болки в ставите, тръпки, втрисане.
Swedish: Tabell 3 Bestående virologiskt svar med IntronA + ribavirin (ett års behandling) med avseende på genotyp och virusmängd
Bulgarian: Траен вирусологичен отговор при пациенти, лекувани с IntronA + рибавирин (едногодишен курс) според генотипа и вирусното натоварване
Swedish: Hypotension kan uppträda under eller upp till två dagar efter behandlingen med IntronA och kan kräva understödjande behandling.
Bulgarian: По време на лечението с IntronA или до два дни след края му може да се развие хипотония, която да налага поддържащо лечение.
Swedish: Baserat på resultat från kliniska studier, för vilka data för 6 månaders behandling finns tillgängliga, rekommenderas det att patienter behandlas med IntronA i kombination med ribavirin under 6 månader.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от клиничните проучвания, данните от които са за 6-месечни курсове на лечение, се препоръчва продължителността на лечението с IntronA в комбинация с рибавирин да бъде 6 месеца.
Swedish: Dessutom har Vogt-Koyanagi-Haradas syndrom (en autoimmun inflammatorisk sjukdom som drabbar ögon, hud och membranen i öron, hjärna och ryggmärg), tankar på att hota andra till livet, maniska tillstånd (överdriven eller ogrundad entusiasm), bipolära sjukdomar (humörförändringar som kännetecknas av växlingar mellan nedstämdhet och upprymdhet), kronisk hjärtsvikt, hjärtsäcksutgjutning (vätskeansamling som uppstår mellan hjärtsäcken och själva hjärtat), lungfibros (ärrbildning i lungorna) och reaktivering av hepatit B hos patienter som samtidigt är infekterade med HCV/HBV (återfall av hepatit B) rapporterats vid användning av IntronA.
Bulgarian: Освен това при употреба на IntronA има съобщения за развитие на синдрома на Фогт-Коянаги-Харада (автоимунно възпалително заболяване, което засяга очите, кожата, тъпанчевата мембрана, мозъчните обвивки и обвивките на гръбначния мозък), мисли за застрашаване живота на други хора, мания (прекомерен и необоснован ентусиазъм), биполярни разстройства (разстройства на настроението, характеризиращи се с редуващи се епизоди на тъга и възбуда), застойна сърдечна недостатъчност, перикарден излив (събиране на течност между перикарда (обвивката на сърцето) и самото сърце), белодробна фиброза (увреждане на белите дробове) и реактивация на вирусен хепатит B (повторна поява на хепатит B) при HCV/HIV коинфектирани пациенти.
Swedish: Myalgi, artralgi, muskuloskeletal smärta Artrit
Bulgarian: Миалгия, артралгия, мускулно-скелетни болки Артрити
Swedish: - Övriga innehållsämnen är vattenfritt dinatriumfosfat, natriumdivätefosfatmonohydrat, natriumedetat, natriumklorid, m-kresol, polysorbat 80 och vatten för injektionsvätskor.
Bulgarian: - Другите съставки са динатриев фосфат, безводен, натриев дихидрогенфосфат монохидрат, натриев едетат, натриев хлорид, m-крезол, полисорбат 80 и вода за инжекции.
Swedish: Dessutom rapporterades självmordstankar eller självmordförsök oftare jämfört med hos vuxna patienter (2,4 % respektive 1 %) under behandlingen och under 6 månader efter behandling.
Bulgarian: Освен това при деца има по-чести съобщения за суицидни мисли и опити за самоубийство по време на лечението и на 6-месечния период на проследяване, отколкото при възрастни (2,4 % срещу 1 %).
Swedish: 18 miljoner IE/3 ml
Bulgarian: 18 милиона IU/3 ml
Swedish: IntronA enbart eller i kombination med ribavirin har studerats i fyra randomiserade kliniska fas III studier med 2 552 patienter med kronisk hepatit C som tidigare inte behandlats med interferoner (interferonnaiva patienter).
Bulgarian: IntronA като монотерапия или в комбинация с рибавирин е бил обект на проучване в четири рандомизирани фаза ІІІ проучвания при 2 552 нелекувани преди това с интерферон пациенти с хроничен хепатит С.
Swedish: Mutagenicitetsstudier med interferon alfa-2b avslöjade inte några ogynnsamma effekter.
Bulgarian: При изследванията за мутагенен потенциал на интерферон алфа-2b не е установен такъв.
Swedish: Innan behandlingen med IntronA mot kronisk hepatit C påbörjas, ska serumnivån av tyreoideastimulerande hormon (TSH) undersökas.
Bulgarian: С с IntronA трябва да се изследва нивото на тиреостимулиращия хормон (TSH).
Swedish: IntronA kan ställas tillbaka i kylskåp när som helst under denna sju-dagarsperiod.
Bulgarian: Във всеки един момент в рамките на този 7-дневен период разтворът на IntronA може да бъде върнат в хладилника.
Swedish: IntronA är indicerat att användas i kombination med ribavirin, för behandling av barn 3 år och äldre och ungdomar, med icke tidigare behandlad kronisk hepatit C, utan dekompenserad leverfunktion och som är positiva för HCV-RNA.
Bulgarian: IntronA е показан в комбинация с рибавирин за лечение на деца над 3-годишна възраст и юноши с хроничен хепатит С, нелекувани преди това, без чернодробна декомпенсация, които са HCV-РНК позитивни.
Swedish: Barn som är 3 år eller äldre och ungdomar - 3 miljoner IE/m2 3 gånger per vecka (varannan dag) injicerat subkutant (under huden) i kombination med ribavirin (se även bipacksedeln för ribavirin).
Bulgarian: Деца над 3-годишна възраст и юноши - 3 милиона IU/m2 3 пъти седмично (през ден), инжектирани субкутанно (подкожно) в комбинация с рибавирин (моля, прочетете листовката за пациента на рибавирин).
Swedish: Bortstötning av levertransplantat har också rapporterats.
Bulgarian: Има съобщения и за отхвърляне на трансплантиран черен дроб.