FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The usual dose for children with abdominal infections is 100 mg / 12.5 mg / kg of body weight of piperacillin / tazobactam given every 8 hours into one of your veins (directly into the blood stream).
Italian: La dose abituale per i bambini con infezioni addominali è 100 mg / 12,5 mg / kg di peso corporeo di piperacillina / tazobactam, ogni 8 ore, somministrata in vena (direttamente nella circolazione sanguigna).
English: Tazocin and associated names (see Annex I) 2 g / 0.25 g powder for solution for infusion Tazocin and associated names (see Annex I) 4 g / 0.5 g powder for solution for infusion Piperacillin / tazobactam
Italian: Tazocin e denominazioni associate (si veda allegato I) 2 g / 0,25 g polvere per soluzione per infusione Tazocin e denominazioni associate (si veda allegato I) 4 g / 0,5 g polvere per soluzione per infusione Piperacillina / tazobactam
English: Vancomycin
Italian: Vancomicina
English: Important information about some of the ingredients of TAZOCIN TAZOCIN 2 g / 0.25 g contains 5.58 mmol (128 mg) of sodium.
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di TAZOCIN TAZOCIN 2 g / 0,25 g contiene 5,58 mmol (128 mg) di sodio.
English: Volume of solvent* to be added to vial 2 g / 0.25 g (2 g piperacillin and 0.25 g tacobactam) 10 ml 4 g / 0.50 g (4 g piperacillin and 0.5 g tacobactam)
Italian: Volume di solvente* da aggiungere al flaconcino 2 g / 0,25 g (2 g di piperacillina e 0,25 g di tazobactam) 10 ml 4 g/ 0,50 g (4 g di piperacillina e 0,5 g di tazobactam) 20 ml
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains piperacillin (as sodium salt) equivalent to 2 g and tazobactam (as sodium salt) equivalent to 0.25 g.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino contiene piperacillina (come sale sodico) equivalente a 2 g e tazobactam (come sale sodico) equivalente a 0,25 g.
English: Very rare side effects: severe decrease of granular white blood cells (agranulocytosis), severe decrease of red blood cells, white blood cells and platelets (pancytopenia) prolonged time for blood clot formation (prolonged partial thromboplastin time, prothrombin time prolonged), abnormal lab test (positive direct Coombs), increase of platelets (thrombocythaemia) decrease of potassium in the blood (hypokalaemia), decrease of blood sugar (glucose), decrease of the blood protein albumin, decrease of blood total protein detachment of the top layer of the skin all over the body (toxic epidermal necrolysis), serious bodywide allergic reaction with skin and mucous lining rashes and various skin eruptions (StevensJohnson Syndrome) blood urea nitrogen increased
Italian: Effetti indesiderati molto rari: grave riduzione dei globuli bianchi granulari (agranulocitosi), grave riduzione dei globuli rossi, dei globuli bianchi e delle piastrine (pancitopenia) prolungamento del tempo di formazione dei coaguli del sangue (prolungamento del tempo di tromboplastina parziale, prolungamento del tempo di protrombina), test di laboratorio anomalo (positività al test di Coombs diretto), aumento delle piastrine (trombocitemia) riduzione del potassio nel sangue (ipokaliemia), riduzione dello zucchero nel sangue (glucosio), riduzione della proteina albumina nel sangue, riduzione delle proteine totali nel sangue distacco dello strato superiore della pelle su tutto il corpo (necrolisi epidermica tossica), grave reazione allergica estesa su tutto il corpo con rash sulla pelle e sulle mucose e varie eruzioni cutanee (sindrome di Stevens-Johnson) aumento dell'azotemia
English: Aminoglycosides
Italian: Aminoglicoside
English: Marketing Authorisation Holder: [See Annex I - To be completed nationally]
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
English: Reconstituted solution in vial
Italian: Soluzione ricostituita in flaconcino
English: Take special care with TAZOCIN if you have allergies.
Italian: Faccia particolare attenzione con TAZOCIN
English: Due to the in vitro inactivation of the aminoglycoside by beta-lactam antibiotics, Tazocin and the aminoglycoside are recommended for separate administration.
Italian: A causa dell'inattivazione in vitro dell'aminoglicoside da parte degli antibiotici beta-lattamici, si raccomanda di somministrare Tazocin e l'aminoglicoside separatamente.
English: 0.9% (9 mg/ml) sodium chloride solution for injection Sterile water for injections(1)
Italian: *Solventi compatibili per la ricostituzione: soluzione iniettabile di sodio cloruro allo 0,9% (9 mg/ml) acqua sterile per preparazioni iniettabili(1)
English: Vascular disorders hypotension, thrombophlebitis, phlebitis flushing
Italian: Patologie vascolari ipotensione, tromboflebite, flebite vampate
English: HOW TO STORE TAZOCIN
Italian: COME CONSERVARE TAZOCIN
English: TAZOCIN 4 g / 0.5 g contains 11.16 mmol (256 mg) of sodium.
Italian: TAZOCIN 4 g / 0,5 g contiene 11,16 mmol (256 mg) di sodio.
English: Uncommon side effects: thrush (abnormal) decrease in white blood cells (leukopenia, neutropenia) and platelets (thrombocytopenia) allergic reaction headache, sleeplessness low blood pressure, inflammation of the veins (felt as tenderness or redness in the affected area) jaundice (yellow staining of the skin or whites of the eyes), inflammation of the mucous lining of the mouth, constipation, indigestion, stomach upset increase of certain enzymes in the blood (alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased) itching, nettle rash increase of muscle metabolism product in the blood (blood creatinine increased) fever, injection site reaction yeast infection (candidal superinfection)
Italian: Effetti indesiderati non comuni: mughetto riduzione (anomala) del numero di globuli bianchi (leucopenia, neutropenia) e delle piastrine (trombocitopenia) reazione allergica mal di testa, insonnia pressione bassa, infiammazione delle vene (avvertita come dolorabilità o rossore nell'area interessata) ittero (colorazione giallastra della pelle o del bianco degli occhi), infiammazione delle mucose della bocca, stitichezza, indigestione, disturbi di stomaco aumento di alcuni enzimi nel sangue (aumento dell'alanina aminotransferasi, aumento dell'aspartato aminotransferasi) prurito, orticaria aumento del prodotto del metabolismo muscolare nel sangue (aumento della creatinina nel sangue) febbre, reazione nella sede dell'iniezione infezione da lieviti (superinfezione da candida)
English: Neutropenic children with fever suspected to be due to bacterial infections*
Italian: Bambini neutropenici con febbre avente sospetta origine da infezioni batteriche
English: Pseudomonas aeruginosa Serratia species
Italian: Pseudomonas aeruginosa
English: Each vial of Tazocin 2 g / 0.25 g contains 5.58 mmol (128 mg) of sodium and Tazocin 4 g / 0.5 g contains 11.16 mmol (256 mg) of sodium.
Italian: Ogni flaconcino di Tazocin 2 g / 0,25 g contiene 5,58 mmol (128 mg) di sodio, mentre Tazocin 4 g / 0,5 g contiene 11,16 mmol (256 mg) di sodio.
English: Neutropenic adults with fever suspected to be due to a bacterial infection.
Italian: Adulti neutropenici con febbre avente sospetta origine da infezioni batteriche
English: Skin and soft tissue infections (including diabetic foot infections)
Italian: Infezioni complicate del tratto urinario (inclusa pielonefrite) Infezioni intra-addominali complicate Infezioni della cute e dei tessuti molli (incluse infezioni del piede diabetico)
English: Rare side effects: (abnormal) decrease of red blood cells or blood pigment / haemoglobin, (abnormal) decrease of red blood cells due to premature breakdown (degradation) (haemolytic anaemia), small spot bruising (purpura), bleeding of the nose (epistaxis) and bleeding time prolonged, (abnormal) increase of a specific type of white blood cells (eosinophilia) severe allergic reaction (anaphylactic/anaphylactoid reaction, including shock) flushed red skin a certain form of infection of the colon (pseudomembranous colitis), abdominal pain inflammation of the liver (hepatitis), increase of a blood pigments breakdown product (bilirubin), increase of certain enzymes in the blood (blood alkaline phosphatase increased, gammaglutamyltransferase increased)
Italian: Effetti indesiderati rari: riduzione (anomala) del numero di globuli rossi o pigmento del sangue / emoglobina, riduzione (anomala) dei globuli rossi dovuta a degradazione prematura (anemia emolitica), comparsa di lividi con piccole chiazze (porpora), sanguinamento del naso (epistassi) e prolungamento del tempo di sanguinamento, aumento (anomalo) di un tipo specifico di globuli bianchi (eosinofilia) reazione allergica grave (reazione anafilattica/anafilattoide, incluso shock) pelle arrossata con vampate di calore una certa forma di infezione del colon (colite pseudomembranosa), dolore addominale infiammazione del fegato (epatite), aumento del prodotto di degradazione dei pigmenti del sangue (bilirubina), aumento di certi enzimi del sangue (aumento della fosfatasi alcalina nel sangue, aumento della gammaglutamiltransferasi) reazioni cutanee con rossore e formazione di lesioni sulla pelle (esantema, eritema multiforme), reazioni cutanee con formazione di vesciche (dermatite bollosa) dolore alle articolazioni e ai muscoli scarsa funzionalità dei reni e problemi renali brividi di freddo / rigidità
English: Each vial of Tazocin 2 g / 0.25 g contains 5.58 mmol (128 mg) of sodium.
Italian: Ogni flaconcino di Tazocin 2 g / 0,25 g contiene 5,58 mmol (128 mg) di sodio.
English: TAZOCIN 2 g / 0.25 g is a white to off-white powder supplied in a vial.
Italian: Descrizione dell'aspetto di TAZOCIN e contenuto della confezione TAZOCIN 2 g / 0,25 g è una polvere di colore bianco-biancastro, fornita in un flaconcino.
English: Each vial contains piperacillin (as sodium salt) equivalent to 4 g and tazobactam (as sodium salt) equivalent to 0.5 g.
Italian: Ogni flaconcino contiene piperacillina (come sale sodico) equivalente a 4 g e tazobactam (come sale sodico) equivalente a 0,5 g.
English: Each vial of Tazocin 4 g / 0.5 g contains 11.16 mmol (256 mg) of sodium.
Italian: Ogni flaconcino di Tazocin 4 g / 0,5 g contiene 11,16 mmol (256 mg) di sodio.
English: Only the concentration and diluents for amikacin and gentamicin with the dose of Tazocin listed in the above table have been established as compatible for co-administration via Y-site infusion.
Italian: Solo la concentrazione e i diluenti per amikacina e gentamicina con la dose di Tazocin riportata nella tabella precedente sono stati stabiliti come compatibili per la co-somministrazione per infusione tramite un deflussore a Y. La cosomministrazione simultanea tramite un deflussore a Y con modalità diverse da quelle sopra riportate può comportare l'inattivazione dell'aminoglicoside da parte di Tazocin.
English: 1 vial with powder for solution for infusion.
Italian: 1 flaconcino con polvere per soluzione per infusione.
English: Content of vial
Italian: Contenuto del flaconcino
English: Anaerobic Gram-negative micro-organisms Bacteroides fragilis group
Italian: Microrganismi anaerobi Gram-negativi
English: 5 x 1 vial with powder for solution for infusion.
Italian: 5 x 1 flaconcino con polvere per soluzione per infusione.
English: 12 x 1 vial with powder for solution for infusion.
Italian: 12 x 1 flaconcino con polvere per soluzione per infusione.
English: Anaerobic Gram-positive micro-organisms Clostridium species
Italian: Microrganismi anaerobi Gram-positivi
English: 25 x 1 vial with powder for solution for infusion.
Italian: 25 x 1 flaconcino con polvere per soluzione per infusione.
English: TAZOCIN and the aminoglycoside should be reconstituted and diluted separately when concomitant therapy with aminoglycosides is indicated.
Italian: Quando è indicata la terapia concomitante con aminoglicosidi, Tazocin e l'aminoglicoside devono essere ricostituiti e diluiti separatamente.
English: Tazocin and the aminoglycoside should be reconstituted and diluted separately when concomitant therapy with aminoglycosides is indicated.
Italian: Quando è indicata la terapia concomitante con aminoglicosidi, TAZOCIN e l'aminoglicoside devono essere ricostituiti e diluiti separatamente.
English: 0.9% sodium chloride or 5% glucose
Italian: 2 g / 0,25 g 4 g / 0,5 g sodio cloruro allo 0,9% o glucosio al 5%
English: 10 x 1 vial with powder for solution for infusion.
Italian: 10 x 1 flaconcino con polvere per soluzione per infusione.
English: Each vial contains: 4 g piperacillin (as sodium salt) and 0.5 g tazobactam (as sodium salt).
Italian: Ogni flaconcino contiene: 4 g di piperacillina (come sale sodico) e 0,5 g di tazobactam (come sale sodico).
English: Each vial contains 2 g piperacillin (as sodium salt) and 0.25 g tazobactam (as sodium salt).
Italian: Ogni flaconcino contiene 2 g di piperacillina (come sale sodico) e 0,25 g di tazobactam (come sale sodico).
English: CARTON AND VIALS
Italian: CONFEZIONE DI CARTONE E FLACONCINO
English: Each vial contains 4 g piperacillin (as sodium salt) and 0.5 g tazobactam (as sodium salt).
Italian: Ogni flaconcino contiene 4 g di piperacillina (come sale sodico) e 0,5 g di tazobactam (come sale sodico).
English: 2 g / 0.25 g 4 g / 0.5 g
Italian: 2 g / 0,25 g 4 g / 0,5 g sodio cloruro allo 0,9% o glucosio al
English: SPECIES FOR WHICH ACQUIRED RESISTANCE MAY BE A PROBLEM Aerobic Gram-positive micro-organisms
Italian: SPECIE PER LE QUALI LA RESISTENZA ACQUISITA POTREBBE COSTITUIRE UN PROBLEMA
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains: 2 g piperacillin (as sodium salt) and 0.25 g tazobactam (as sodium salt).
Italian: Ogni flaconcino contiene: 2 g di piperacillina (come sale sodico) e 0,25 g di tazobactam (come sale sodico).
English: 0.9% (9 mg/ml) sodium chloride solution for injection
Italian: * Solventi compatibili per la ricostituzione: soluzione iniettabile di sodio cloruro allo 0,9% (9 mg/ml) acqua sterile per preparazioni iniettabili(1)
English: Thus, the carcinogenic risk is unknown.
Italian: Pertanto il rischio carcinogenico non è noto.
English: Altogether 30 female partners participated in the study.
Italian: Complessivamente, 30 donne hanno partecipato allo studio.
English: **Note: 22 subjects were excluded from this analysis.
Italian: ** Nota: 22 soggetti sono stati esclusi da questa analisi.
English: Patients were however followed up to 36 weeks.
Italian: Tuttavia, i pazienti sono stati seguiti fino a 36 settimane.
English: Date of first authorisation: 28 February 2011 Date of latest renewal: 18 January 2016
Italian: Data della prima autorizzazione: 28 febbraio 2011 Data del rinnovo più recente: 18 gennaio 2016
English: In Studies 1 and 2, the co-primary endpoints were:
Italian: Negli studi 1 e 2, gli endpoint co-primari sono stati:
English: Repeat steps 1 through 8.
Italian: Ripetere i passaggi da 1 a 8.
English: Referenceb Year 2 Year 3 Year 4 Year 5
Italian: Riferimentob Anno 2 Anno 3 Anno 4 Anno 5
English: Emergency medication for treatment of potential allergic reactions should be available.
Italian: Devono essere disponibili misure d'emergenza per il trattamento di potenziali reazioni allergiche.
English: Preparation - Reconstitution procedure
Italian: Preparazione - Procedura di ricostituzione
English: No formal studies on elimination have been performed.
Italian: Non sono stati effettuati studi di eliminazione.
English: Intralesional use.
Italian: Uso intralesionale.
English: Follow-up Interval (days)
Italian: Intervallo di follow up (giorni)
English: No systemic toxicity was observed in this study at any dose level.
Italian: Non è stata osservata tossicità sistemica in questo studio a nessun livello di dose.
English: Long-term efficacy and safety
Italian: Efficacia e sicurezza a lungo termine
English: Solvent required for reconstitution
Italian: Solvente necessario per la ricostituzione
English: The majority of the skin lacerations occurred on the manipulation day.
Italian: La maggior parte delle lacerazioni cutanee si è verificata il giorno della manipolazione.
English: • Xiapex is given as part of a treatment cycle.
Italian: • Xiapex è somministrato come parte di un ciclo di trattamento.
English: Treatment in this group can therefore not be recommended.
Italian: Pertanto, il trattamento di questo gruppo di pazienti non è raccomandato.
English: Hold pressure for 30 seconds then release.
Italian: Mantenere la pressione per 30 secondi, quindi rilasciarla.
English: • sudden loss of the ability to maintain an erection
Italian: • perdita improvvisa della capacità di mantenere l'erezione
English: The interval between treatment cycles is approximately six weeks.
Italian: L'intervallo tra i cicli di trattamento è di circa sei settimane.
English: Total ROM (°)
Italian: ROM totale (°)
English: The package leaflet is updated accordingly.
Italian: Il foglio illustrativo è aggiornato di conseguenza.
English: Patients should be instructed to consult a doctor immediately if they experience any of these signs or symptoms.
Italian: I pazienti devono essere istruiti a consultare immediatamente un medico qualora si presenti uno qualsiasi di questi segni o sintomi.
English: As with any non-human protein medicinal product, patients may develop antibodies to the therapeutic protein.
Italian: Come con tutti i prodotti medicinali a base di proteine non umane, i pazienti potrebbero sviluppare anticorpi alla proteina terapeutica.
English: As this medicine is administered to you by your doctor it is very unlikely that you will be given an incorrect dose.
Italian: Poiché il medicinale è somministrato dal medico, è molto improbabile che le sia somministrata una dose errata.
English: There were no changes in the international index of erectile function (IIEF) scores.
Italian: Non vi sono stati cambiamenti dei punteggi dell'indice internazionale della funzione erettile (international index of erectile function, IIEF).
English: The goal is always to deposit the full dose entirely within the plaque.
Italian: L'obiettivo è sempre quello di depositare l'intera dose all'interno della placca.
English: • difficulty urinating or blood in the urine
Italian: • difficoltà a urinare o sangue nelle urine
English: The potential risk for humans on parturition and postnatal development is unknown.
Italian: Non è noto il rischio potenziale per gli esseri umani durante il parto e sullo sviluppo postnatale.
English: No overall differences in safety or effectiveness were observed between elderly and younger patients.
Italian: Complessivamente, non sono state osservate differenze in termini di sicurezza ed efficacia tra i pazienti anziani e i pazienti adulti.
English: The figures 1 and 2 below are for illustrative purposes only and may not be representative of the precise location of anatomical structures in an individual patient.
Italian: Le Figure 1 e 2 hanno uno scopo esclusivamente illustrativo e potrebbero non rappresentare in modo preciso le strutture anatomiche del singolo paziente.
English: Greater patient satisfaction was correlated with improved range of motion (r=0.51, p<0.001).
Italian: La maggiore soddisfazione dei pazienti è stata correlata al miglioramento dell'intervallo di movimento (r=0,51, p<0,001).
English: If you receive more Xiapex than you should
Italian: Se riceve più Xiapex di quanto deve
English: a A joint was considered in an interval if the duration of assessment falls in the interval.
Italian: a Un'articolazione è stata considerata compresa in un intervallo se la durata della valutazione rientrava nell'intervallo.
English: • Your doctor will tell you when you can resume sexual activity after each treatment cycle.
Italian: • Il medico le dirà quando potrà riprendere l'attività sessuale dopo ogni ciclo di trattamento.
English: The maximal individual plasma concentrations of AUX-I and AUX-II were <29 ng/mL and <71 ng/mL, respectively.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche massime individuali di AUX-I e AUX-II sono state, rispettivamente, <29 ng/mL e <71 ng/mL.
English: Percentage of patients who achieved reduction in contracture to 5° or less (Last injection)
Italian: Percentuale di pazienti che hanno ottenuto una riduzione della contrattura fino a 5° o inferiore (Ultima iniezione)
English: No new safety signals were identified during the 5 year follow-up period.
Italian: Durante il periodo di follow-up di 5 anni non sono stati identificati nuovi segnali di sicurezza.
English: Skin lacerationa,b
Italian: Lacerazione cutaneaa,b
English: Results showed no cross-reactivity with any of the five MMPs tested.
Italian: I risultati non hanno evidenziato alcuna reattività crociata con le cinque MMP studiate.
English: • Your doctor will show you how to gently stretch and straighten your penis the right way.
Italian: • Il medico le mostrerà come allungare e raddrizzare delicatamente il pene nel modo corretto.
English: Cases of finger necrosis have been reported, which in some cases led to amputation of finger parts.
Italian: Sono stati segnalati casi di necrosi delle dita che, in alcuni casi, hanno portato all'amputazione di alcune parti delle dita stesse.
English: These data support the long-term safety profile of Xiapex confirming that no new safety risks were identified during the 5 year follow-up period.
Italian: Questi dati sono compatibili con il profilo di sicurezza a lungo termine di Xiapex e confermano il mancato riscontro di nuovi rischi di sicurezza durante il periodo di follow-up di 5 anni.
English: • If you are allergic to collagenase clostridium histolyticum or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Italian: • se è allergico alla collagenasi di Clostridium histolyticum o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
English: • Your doctor will also tell you when to come back if more treatment cycles are needed.
Italian: • Il medico le dirà anche quando ripresentarsi nel caso fossero necessari altri cicli di trattamento.
English: Age category (years), n (%)
Italian: Fascia di età (anni), n (%)
English: Patients should be instructed:
Italian: I pazienti devono essere istruiti a:
English: Other medicines and Xiapex
Italian: Altri medicinali e Xiapex
English: Retreatment of recurrent contractures
Italian: Ritrattamento delle contratture recidivanti
English: If you notice such symptoms you should inform your doctor.
Italian: Se nota tali sintomi informi il medico.
English: • Let go of the tip of your penis and let your penis return to its normal length.
Italian: • Lasci andare l'apice del pene e lasci ritornare il pene alla lunghezza originale.
English: Talk to your doctor or pharmacist before you are given Xiapex.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima che le venga somministrato Xiapex.
English: For single use only
Italian: Esclusivamente ad uso singolo.
English: In addition, seropositivity for neutralizing anti-AUX-I and anti-AUX-II antibodies was maintained.
Italian: La sieropositività agli anticorpi neutralizzanti anti-AUX-I e anti-AUX-II è stata, inoltre, mantenuta.
English: Table 13: Long Term Efficacy variables - study AUX-CC-810 Baselinea
Italian: Tabella 13: Variabili di efficacia a lungo termine - studio AUX-CC-810 Basalea
English: Total FFC (°)
Italian: FFC totale (°)
English: Finger extension procedure
Italian: Procedura di estensione del dito
English: • The summary of product characteristics and the patient information leaflet.
Italian: • Il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e il Foglio Illustrativo per il paziente.
English: The reduction of the curve achieved will vary between individuals.
Italian: Il grado di riduzione della curvatura è variabile da una persona all'altra.
English: Severe allergic reaction has been reported uncommonly (1 case).
Italian: Una grave reazione allergica è stata segnalata come non comune (1 caso).
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility, pregnancy, or embryonal/foetal development, (see section 5.3).
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti per quanto riguarda fertilità, gravidanza e sviluppo embriofetale (vedere paragrafo 5.3).