FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La proposition relative à la pharmacovigilance devrait être adoptée d'ici peu;
Greek: Η έγκριση της πρότασης για τη φαρμακοεπαγρύπνηση αναμένεται σύντομα.
French: Au cours de la séance, le conseil d'administration écoute les attentes des patients - les principales parties prenantes de cette procédure - vis-à-vis des auditions publiques.
Greek: Κατά τη διάρκεια της συνεδρίασης, το διοικητικό συμβούλιο ενημερώνεται σχετικά με τις προσδοκίες των των ασθενών −των βασικών ενδιαφερομένων της εν λόγω διαδικασίας− όσον αφορά τις δημόσιες ακροάσεις.
French: Dans le cadre de la responsabilité sociale des entreprises, le conseil considère qu'il est approprié de demander à l'industrie pharmaceutique de publier les noms des experts avec lesquels elle collabore.
Greek: Στο πλαίσιο της εταιρικής κοινωνικής ευθύνης, η συνεδρίαση κρίνει σκόπιμο να ζητηθεί από τη φαρμακοβιομηχανία να δημοσιοποιήσει τα ονόματα των εμπειρογνωμόνων με τους οποίους συνεργάζεται.
French: L'Agence examinera cette demande et répondra à la proposition.
Greek: Ο Οργανισμός θα εξετάσει το αίτημα και θα παράσχει την απάντησή του.
French: Mary Geraldine Baker a participé en tant qu'observatrice le mercredi 21 mars 2012.
Greek: Η Mary Geraldine Baker συμμετείχε ως παρατηρητής την Τετάρτη, 21 Μαρτίου 2012.
French: Le conseil d'administration souligne que les auditions publiques doivent être considérées comme une nouvelle manière de s'engager auprès du public et de communiquer avec celui-ci, et pas seulement comme un outil de transparence supplémentaire.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο υπογραμμίζει ότι οι δημόσιες ακροάσεις πρέπει να γίνουν αντιληπτές ως ένας νέος τρόπος αλληλεπίδρασης και επικοινωνίας με το κοινό, και όχι μόνο ως συμπληρωματικό εργαλείο διαφάνειας.
French: • l'achèvement du réseau «Santé en ligne» en le dotant d'une bonne représentation des autorités nationales.
Greek: • την ολοκλήρωση του δικτύου για την ηλεκτρονική υγεία (eHealth) με τη δέουσα εκπροσώπηση των εθνικών αρχών.
French: Parallèlement, l'Agence désignera une personne de contact qui apportera un soutien permanent aux représentants des patients, afin de faciliter leur participation aux travaux du comité.
Greek: Παράλληλα, ο Οργανισμός θα ορίσει υπεύθυνο επαφής για την παροχή μόνιμης υποστήριξης στους εκπροσώπους των ασθενών, ούτως ώστε να διευκολυνθεί η συμμετοχή τους στις εργασίες της επιτροπής.
French: L'Agence élaborera un document de réflexion sur la base des orientations données aujourd'hui et demandera les commentaires écrits du conseil.
Greek: Ο Οργανισμός θα συντάξει έγγραφο προβληματισμού βάσει των σημερινών εισηγήσεων και θα ζητήσει τη διατύπωση γραπτών σχολίων από το διοικητικό συμβούλιο.
French: La politique définitive sera envoyée au conseil, accompagnée d'une demande à ses membres de compléter une nouvelle déclaration d'intérêt.
Greek: Το τελικό κείμενο της πολιτικής θα διαβιβαστεί στο διοικητικό συμβούλιο μαζί με αίτημα με το οποίο θα ζητείται από τα μέλη του να συμπληρώσουν νέα δήλωση σύγκρουσης συμφερόντων.
French: • la proposition de l'Union européenne de réformer l'ICH en ce qui concerne sa gouvernance, sa portée globale et l'accroissement de la transparence;
Greek: • την πρόταση της ΕΕ περί αναμόρφωσης της Διεθνούς Διάσκεψης Εναρμόνισης (ICH) όσον αφορά τις πτυχές της διακυβέρνησης, της παγκόσμιας εμβέλειας και της ενίσχυσης της διαφάνειάς της.
French: • des clarifications concernant la participation à des essais universitaires et à des initiatives de recherche ou de développement financées par des fonds publics;
Greek: • διευκρινίσεις σχετικά με τη συμμετοχή σε ακαδημαϊκές δοκιμές και σε πρωτοβουλίες έρευνας/ανάπτυξης που χρηματοδοτούνται από δημόσιους φορείς
French: Les auditions publiques ne devraient, dans un premier temps, couvrir qu'un nombre limité d'aspects, mais pourraient être étendues au fil du temps afin d'englober des questions plus complexes.
Greek: Οι δημόσιες ακροάσεις πρέπει αρχικά να καλύπτουν ένα περιορισμένο φάσμα περιπτώσεων, με την προοπτική να επεκταθούν εν καιρώ σε πιο σύνθετα ζητήματα.
French: Des progrès significatifs ont été accomplis dans d'autres domaines, dont le lancement du registre des essais cliniques de l'UE et la nouvelle base de données en ligne d'experts européens.
Greek: Σημαντική πρόοδος σημειώθηκε και σε άλλους τομείς, εκ των οποίων αναφέρονται χαρακτηριστικά η δημιουργία του μητρώου κλινικών δοκιμών της ΕΕ και της νέας επιγραμμικής βάσης δεδομένων σχετικά με ευρωπαίους εμπειρογνώμονες.
French: Le document est adopté.
Greek: Το έγγραφο εγκρίνεται.
French: Budget rectificatif 01-2012 à la suite de la modification du grade d'entrée pour un poste
Greek: 9. Διορθωτικός προϋπολογισμός 01-2012 για αλλαγές στον βαθμό πρόσληψης που προβλέπεται για μια θέση
French: Cette politique tient compte des observations formulées lors de la précédente réunion et de celles reçues par écrit.
Greek: Στο πλαίσιο της πολιτικής αυτής λαμβάνονται υπόψη σχόλια που διατυπώθηκαν στην προηγούμενη συνεδρίαση και σχόλια που ελήφθησαν δι' αλληλογραφίας.
French: [Note post-réunion: le secrétariat de l'Agence, en réfléchissant plus avant à la modification apportée et compte tenu des réactions supplémentaires des membres du CHMP, précisera dans un document de questions et réponses (qui sera publié sur le site web de l'Agence et fourni à tous les membres et experts lorsqu'ils rempliront leur déclaration d'intérêt) qu'il faut entendre par «département», «l'entité organisationnelle immédiate dans laquelle le membre ou l'expert travaille».]
Greek: [Σημείωση προστεθείσα μετά τη συνεδρίαση: κατόπιν περαιτέρω εξέτασης της πραγματοποιηθείσας τροποποίησης και λαμβανομένων υπόψη των σχολίων των μελών της CHMP, η γραμματεία του Οργανισμού θα διευκρινίσει σε έγγραφο ερωτήσεων και απαντήσεων (το οποίο θα δημοσιευθεί στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού και θα διανεμηθεί σε όλα τα μέλη/τους εμπειρογνώμονες κατά τη συμπλήρωση της δήλωσης σύγκρουσης συμφερόντων) ότι ως «τμήμα» νοείται η «η άμεση οργανωτική οντότητα στους κόλπους της οποίας δραστηριοποιείται το μέλος/ο εμπειρογνώμονας».]
French: Ces règles s'appliquent aux agents temporaires et contractuels, et elles sont pleinement en place.
Greek: Οι κανόνες αυτοί ισχύουν για τους έκτακτους και τους συμβασιούχους υπαλλήλους και έχουν τεθεί πλήρως σε ισχύ.
French: • des clarifications concernant la participation à un comité d'éthique;
Greek: • διευκρινίσεις σχετικά με τη συμμετοχή σε επιτροπή δεοντολογίας
French: Modifications apportées aux règles de mise en œuvre du conseil d'administration concernant les redevances de l'Agence
Greek: 8. Τροποποιήσεις στους κανόνες εφαρμογής του διοικητικού συμβουλίου για τα τέλη του Οργανισμού
French: Le conseil rencontrera le président du comité des médicaments à base de plantes (HMPC) en juin pour discuter de sujets ayant trait aux médicaments à base de plantes.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο θα συναντηθεί με τον πρόεδρο της Επιτροπής Βοτανοθεραπευτικών Φαρμάκων (HMPC) τον Ιούνιο, προκειμένου να συζητήσουν ζητήματα σχετικά με φάρμακα φυτικής προέλευσης.
French: Le conseil met aussi en place un groupe pour analyser et évaluer le rapport d'activité annuel 2011 du directeur exécutif, composé des membres suivants: Xavier De Cuyper, Martina Cvelbar et Gro Wesenberg.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο συστήνει επίσης ομάδα για την ανάλυση και την αξιολόγηση της ετήσιας έκθεσης δραστηριοτήτων του εκτελεστικού διευθυντή για το 2011, η οποία απαρτίζεται από τους: Xavier De Cuyper, Martina Cvelbar και Gro Wesenberg.
French: Les postes supplémentaires reflètent l'augmentation de la charge de travail entre 2010 et 2012.
Greek: Η ανάγκη για συμπληρωματικές θέσεις προέκυψε λόγω της αύξησης του φόρτου εργασίας κατά την περίοδο 20102012.
French: 1 mexicaine prévoit de reconnaître unilatéralement les autorisations centralisées de l'UE.
Greek: 1 του Μεξικού σκοπεύει να αναγνωρίσει μονομερώς άδειες κυκλοφορίας που έχουν χορηγηθεί στο πλαίσιο κεντρικής διαδικασίας στην ΕΕ.
French: Le conseil prend également acte de la nouvelle structure du programme de travail, qui suit désormais les trois domaines stratégiques du document de stratégie quinquennal de l'Agence.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει επίσης υπό σημείωση την τροποποίηση στη διάρθρωση του προγράμματος εργασίας, το οποίο βασίζεται πλέον στους τρεις στρατηγικούς τομείς που αναλύονται στο έγγραφο της πενταετούς στρατηγικής του Οργανισμού.
French: Le débat porte sur la question de savoir si le rapporteur du PRAC doit être issu du même État membre que le rapporteur de la phase d'évaluation initiale ou d'un autre État membre.
Greek: Η συζήτηση αφορά το κατά πόσον ο εισηγητής της PRAC πρέπει να προέρχεται από το ίδιο κράτος μέλος με τον εισηγητή που διορίζεται κατά το στάδιο της αρχικής αξιολόγησης ή από διαφορετικό κράτος μέλος.
French: Le conseil indique aussi qu'il s'inquiète toujours du fait que la législation de l'Union a été adoptée sans qu'il soit dûment tenu compte des coûts que requiert sa mise en œuvre.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εμμένει στον προβληματισμό του σχετικά με το γεγονός ότι η νομοθεσία της ΕΕ θεσπίστηκε χωρίς να έχει συνεκτιμηθεί δεόντως το κόστος εφαρμογής της.
French: Le président du groupe de gestion des DAM fait le point sur plusieurs sujets, dont:
Greek: Ο πρόεδρος της ομάδας διαχείρισης των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων προβαίνει σε ενημέρωση σχετικά με σειρά θεμάτων, μεταξύ των οποίων για:
French: • l'inclusion d'une référence à un système de contrôles ex post, ainsi que la mise en place d'une procédure en cas d'abus de confiance.
Greek: • τη συμπερίληψη αναφοράς σε σύστημα εκ των υστέρων ελέγχων και την ανάπτυξη διαδικασίας σε περίπτωση κατάχρησης εμπιστοσύνης.
French: Dans ce contexte, le conseil aborde plus en détail les conditions pour la suspension des activités d'un expert dans l'attente du résultat de l'examen.
Greek: Στο πλαίσιο αυτό, το διοικητικό συμβούλιο συζητά αναλυτικότερα τους όρους αναστολής των καθηκόντων των εμπειρογνωμόνων εν αναμονή του αποτελέσματος της εξέτασης.
French: Le conseil crée un nouveau groupe de coordinateurs thématiques chargé du programme de travail et du budget de l'Agence.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο συστήνει νέα ομάδα συντονιστών θέματος, επιφορτισμένη με καθήκοντα που άπτονται του προγράμματος εργασίας και του προϋπολογισμού του Οργανισμού.
French: Les agences ont ensuite signé un protocole d'accord définissant leur engagement à encourager la coopération.
Greek: Οι δύο οργανισμοί υπέγραψαν εν συνεχεία μνημόνιο συμφωνίας με το οποίο ανέλαβαν τη δέσμευση να προωθήσουν τη μεταξύ τους συνεργασία.
French: Dans le cadre de la stratégie visant à assurer une liaison efficace avec les autorités nationales compétentes et à la suite de discussions avec les directeurs des agences des médicaments, l'Agence a aussi désigné un agent de liaison avec les DAM.
Greek: Στο πλαίσιο της στρατηγικής για την αποτελεσματική επικοινωνία με τις εθνικές αρμόδιες αρχές, και κατόπιν συνομιλιών με τους επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων, ο Οργανισμός διόρισε αξιωματικό σύνδεσμο για τους επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων.
French: La rapporteure n'a pas indiqué si elle recommanderait ou non la décharge pour l'Agence.
Greek: Η εισηγήτρια δεν εξέφρασε τη σύμφωνη γνώμη ή την αντίθεσή της όσον αφορά τη χορήγηση απαλλαγής στον Οργανισμό.
French: Le rapport conclut qu'en général, les performances sont restées stables ces deux dernières années.
Greek: Η έκθεση καταλήγει στο συμπέρασμα ότι οι επιδόσεις δεν σημείωσαν αξιοσημείωτες μεταβολές κατά την τελευταία διετία.
French: • l'approbation du document de réflexion sur les aspects éthiques et relatifs aux bonnes pratiques cliniques des essais cliniques dans les pays tiers;
Greek: • την έγκριση του εγγράφου προβληματισμού σχετικά με τις δεοντολογικές πτυχές και τα ζητήματα ορθής κλινικής πρακτικής των κλινικών δοκιμών που διενεργούνται σε τρίτες χώρες.
French: Viola Macolić Šarinić (Croatie)
Greek: Viola Macolić Šarinić (Κροατία)
French: Transmis au conseil par courriel du 17 janvier 2012; inscrit au procès-verbal de la prochaine réunion, le cas échéant.
Greek: Διανεμήθηκε στο διοικητικό συμβούλιο μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου στις 17 Ιανουαρίου 2012, θα καταγραφεί στα πρακτικά της επόμενης συνεδρίασης, ανάλογα με την περίπτωση.
French: Le conseil les remercie pour leur participation active et leurs précieuses contributions à de nombreux titres - en qualité de membres, de coordinateurs thématiques et de vice-président - au bon travail du conseil.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο τους ευχαριστεί για την ενεργό συμμετοχή και την πολύτιμη και πολυποίκιλη συνεισφορά τους -ως μελών, συντονιστών και αντιπροέδρου- στην επιτυχία των εργασιών του.
French: • la proposition de directive sur la transparence, qui, entre autres mesures, précise la portée, réduit les délais pour les décisions en matière de fixation des prix et de remboursement et aborde le regroupement de médicaments aux fins du remboursement;
Greek: • την πρόταση οδηγίας για τη διαφάνεια, η οποία μεταξύ άλλων μέτρων, αποσαφηνίζει το πεδίο εφαρμογής, επισπεύδει τις προθεσμίες για τη λήψη αποφάσεων τιμολόγησης και επιστροφής δαπανών και επεξεργάζεται την ομαδοποίηση φαρμάκων για τον σκοπό της επιστροφής δαπανών.
French: Cela permettra d'aligner les intérêts et ouvrira la voie à l'application de ce concept dans les futures décisions réglementaires.
Greek: Μια τέτοια εξέλιξη συμβάλλει στην ευθυγράμμιση συμφερόντων και προλειαίνει το έδαφος για την εφαρμογή της συγκεκριμένης προσέγγισης στο πλαίσιο μελλοντικών ρυθμιστικών αποφάσεων.
French: • l'initiative internationale sur les médicaments génériques (le débat à propos de la question de savoir s'il faut lancer une initiative indépendante ou l'inclure dans l'ICH);
Greek: • τη διεθνή πρωτοβουλία για τα γενόσημα φάρμακα (συζήτηση σχετικά με το κατά πόσον η πρωτοβουλία αυτή πρέπει να υπαχθεί σε ανεξάρτητο καθεστώς ή να ενταχθεί στο πλαίσιο της ICH).
French: Les représentants des patients s'inquiètent du fait que la législation prévoit que seul un membre (et un suppléant) représentant les patients fasse partie du PRAC, alors que, dans les autres comités, il y en a deux ou plus.
Greek: Οι εκπρόσωποι των ασθενών εκφράζουν την ανησυχία ότι, σύμφωνα με τη νομοθεσία, μπορούν να υποδείξουν ένα μόνο τακτικό μέλος (και ένα αναπληρωματικό μέλος) για την εκπροσώπηση των ασθενών στην PRAC, ενώ για τις άλλες επιτροπές υποδεικνύονται δύο ή περισσότερα μέλη.
French: er avril 2012, en attendant la publication du règlement de la Commission ajustant ces redevances.
Greek: Οι τροποποιημένοι κανόνες θα τεθούν σε ισχύ την 1η Απριλίου 2012, εν αναμονή της δημοσίευσης του κανονισμού της Επιτροπής για την αναπροσαρμογή των προαναφερθέντων τελών.
French: Pour atteindre ses objectifs stratégiques dans ce domaine, elle a créé le secteur Communications, qui aura pour but d'améliorer la cohérence et la coordination des activités de communication, en coopération avec le réseau de réglementation des médicaments et les institutions de l'Union européenne.
Greek: Για την επίτευξη των στρατηγικών του στόχων στον συγκεκριμένο τομέα, ο Οργανισμός δημιούργησε το τμήμα Επικοινωνιών, σκοπός του οποίου είναι να ενισχύσει τη συνεκτικότητα και τον συντονισμό των δραστηριοτήτων επικοινωνίας, σε συνεργασία με το ρυθμιστικό δίκτυο φαρμάκων και τα όργανα της ΕΕ.
French: La procédure formelle d'examen des nominations et de détermination des domaines devant être renforcés aura lieu lors de la réunion de juin.
Greek: Η επίσημη διαδικασία εξέτασης των υποψηφιοτήτων και προσδιορισμού των τομέων που χρήζουν περαιτέρω στελέχωσης θα πραγματοποιηθεί κατά τη συνεδρίαση του Ιουνίου.
French: • la proposition concernant la révision de la législation relative aux médicaments vétérinaires prévue en 2013;
Greek: • την πρόταση επί της αναθεώρησης της νομοθεσίας για τα κτηνιατρικά φάρμακα η οποία έχει προγραμματιστεί για το 2013.
French: d.) Projet 2014
Greek: δ.) Το έργο του 2014
French: En raison des nombreuses incertitudes budgétaires pour 2013, la décision concernant les projets de technologie de l'information et de la communication (TIC) qu'il sera prévu de développer en 2013 n'a pas encore été prise, et les activités de mise en œuvre pour la législation sur la pharmacovigilance sont susceptibles d'être modifiées.
Greek: Λόγω του πλήθους των περιορισμών στον προϋπολογισμό του 2013, εκκρεμεί η απόφαση σχετικά με τα έργα της τεχνολογίας πληροφοριών και επικοινωνιών (ΤΠΕ) που θα προγραμματιστούν για το 2013, οι δε ενέργειες εφαρμογής της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση υπόκεινται σε αλλαγές.
French: Cette mesure renforcerait la crédibilité du système, faciliterait le travail des organismes de régulation et améliorerait la transparence de l'industrie pharmaceutique.
Greek: Η διαδικασία αυτή αναμένεται να ενισχύσει την αξιοπιστία του συστήματος, να διευκολύνει το έργο των ρυθμιστικών αρχών και να ενισχύσει τη διαφάνεια στη φαρμακοβιομηχανία.
French: • la division en deux de la proposition modifiée: l'information aux patients et la pharmacovigilance.
Greek: • τον διαχωρισμό της τροποποιηθείσας πρότασης σε δύο επιμέρους προτάσεις: αφενός για τις «πληροφορίες προς τους ασθενείς» και αφετέρου για τη «φαρμακοεπαγρύπνηση».
French: Changements sur le plan organisationnel
Greek: Οργανωτικές αλλαγές
French: • les mesures d'exécution de la législation sur les médicaments falsifiés (la consultation publique sur l'identifiant unique se termine le 27 avril 2012, la consultation publique sur les BPF pour les substances actives de pays tiers se termine le 23 mars 2012 et la consultation publique sur les principes et orientations des BPF pour les substances actives se termine le 20 avril 2012);
Greek: • τα μέτρα εφαρμογής της νομοθεσίας για τα νοθευμένα φάρμακα (οι δημόσιες διαβουλεύσεις για τους μοναδικούς αναγνωριστικούς αριθμούς θα ολοκληρωθούν στις 27 Απριλίου 2012, οι δημόσιες διαβουλεύσεις με αντικείμενο την ορθή παρασκευαστική πρακτική για τις δραστικές ουσίες από τρίτες χώρες θα ολοκληρωθούν στις 23 Μαρτίου 2012 και οι δημόσιες διαβουλεύσεις με αντικείμενο τις αρχές και τις κατευθυντήριες οδηγίες της ορθής παρασκευαστικής πρακτικής για τις δραστικές ουσίες θα ολοκληρωθούν στις 20 Απριλίου 2012).
French: • l'acceptation par les DAM de la publication d'informations relatives à l'autorisation des essais cliniques dans l'UE dans le cadre de l'analyse d'impact de la révision de la directive sur les essais cliniques;
Greek: • την έγκριση, από τους επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων, της δημοσιοποίησης πληροφοριών σχετικά με την έγκριση κλινικών δοκιμών στην ΕΕ στο πλαίσιο της αξιολόγησης των επιπτώσεων της αναθεώρησης της οδηγίας για τις κλινικές δοκιμές.
French: M. Houÿez fait également part de son expérience des auditions publiques au sein de l'administration américaine chargée des produits alimentaires et des médicaments (US Food and Drug Administration) et formule plusieurs suggestions pratiques.
Greek: Ο κ. Houÿez μεταφέρει τις εμπειρίες του από δημόσιες ακροάσεις στους κόλπους του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ και διατυπώνει πρακτικές συστάσεις.
French: Un commentaire spécifique est formulé par le représentant des Pays-Bas en ce qui concerne les restrictions qui s'appliqueront lorsque l'institution dont le membre ou l'expert fait partie recevra une subvention ou d'autres financements d'une entreprise pharmaceutique pour des travaux de recherche et que l'expert ou le membre en question ne recevra aucun gain personnel.
Greek: Ο εκπρόσωπος των Κάτω Χωρών σχολιάζει συγκεκριμένα τους περιορισμούς που θα ισχύουν σε περίπτωση που το ίδρυμα ενός μέλους/εμπειρογώμονα λάβει από φαρμακευτική εταιρεία επιδότηση ή άλλη χρηματοδότηση για έρευνα, χωρίς το μέλος ή ο εμπειρογνώμονας να αποκομίζει προσωπικό όφελος.
French: • Exposé sur les rapporteurs du PRAC: principes proposés pour la nomination et les rôles et responsabilités des co-rapporteurs du PRAC
Greek: • Παρουσίαση σχετικά με τους εισηγητές της PRAC: Προτεινόμενες αρχές για τον διορισμό και τις ιδιότητες/τα καθήκοντα των εισηγητών της PRAC.
French: Dans l'ensemble, le nombre de demandes est stable, avec 112 demandes d'autorisations de mise sur le marché prévues pour les médicaments à usage humain et 13 pour les médicaments vétérinaires.
Greek: Ο αριθμός αιτήσεων είναι σε γενικές γραμμές σταθερός, με 112 αιτήσεις χορήγησης άδειας κυκλοφορίας για φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη χρήση και 13 προβλεφθείσες αιτήσεις για φαρμακευτικά προϊόντα για κτηνιατρική χρήση.
French: • des clarifications quant au suivi à adopter si un membre a l'intention de participer à des activités professionnelles au sein d'une entreprise pharmaceutique;
Greek: • διευκρινίσεις σχετικά με τα μέτρα που πρέπει να λαμβάνονται σε περίπτωση που ορισμένο μέλος σκοπεύει να συνάψει σχέση εργασίας με φαρμακευτική εταιρεία
French: Pour ce qui est de la collecte et de l'utilisation de preuves, les participants pensent que l'utilisation des données des registres électroniques deviendra plus facile à l'avenir, ce qui facilitera fortement l'application du concept.
Greek: Όσον αφορά τη συλλογή και τη χρήση στοιχείων τεκμηρίωσης, οι συμμετέχοντες εκτιμούν ότι η ευρύτερη χρήση δεδομένων από ηλεκτρονικά μητρώα θα διευκολύνει στο μέλλον σημαντικά την εφαρμογή της υπό εξέταση προσέγγισης.
French: [EMA/MB/47692/2012] L'ordre du jour est adopté.
Greek: [EMA/MB/47692/2012] Εγκρίνεται η ημερήσια διάταξη.
French: Tout en reconnaissant qu'il n'est pas possible que le comité couvre tous les domaines cliniques, les membres estiment que davantage d'experts cliniques seraient les bienvenus, pour assurer que les recommandations du PRAC tiennent dûment compte des bénéfices des médicaments.
Greek: Αν και αναγνωρίζουν ότι δεν είναι δυνατόν να καλυφθούν όλοι οι κλινικοί τομείς στους κόλπους της επιτροπής, τα μέλη θεωρούν σκόπιμη τη συμμετοχή περισσότερων κλινικών εμπειρογνωμόνων, προκειμένου να διασφαλιστεί ότι στις συστάσεις που διατυπώνει η PRAC λαμβάνονται δεόντως υπόψη τα οφέλη των φαρμακευτικών προϊόντων.
French: Ces systèmes doivent alors faire en sorte que toute connaissance des raisons d'une décision est communiquée rapidement aux comités concernés.
Greek: Τα συστήματα αυτά πρέπει, στη συνέχεια, να διασφαλίζουν ότι όλες οι διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με τους λόγους λήψης μιας απόφασης διαδίδονται εγκαίρως στις ενδιαφερόμενες επιτροπές.
French: L'Agence a aussi demandé 21 postes supplémentaires, lesquels seront financés par les recettes des redevances, et prévoit de réduire le nombre d'agents contractuels de 7 équivalents temps plein (ETP).
Greek: Ο Οργανισμός ζητά επίσης τη δημιουργία 21 συμπληρωματικών θέσεων, οι οποίες θα χρηματοδοτηθούν από τα έσοδα των τελών, σκοπεύει δε να μειώσει τις θέσεις συμβασιούχων υπαλλήλων αντικαθιστώντας τες με 7 θέσεις προσωπικού πλήρους απασχόλησης.
French: La Commission européenne fait le point sur les évolutions législatives et stratégiques, notamment sur les sujets suivants:
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή παρέχει πληροφορίες σχετικά με εξελίξεις στους τομείς της νομοθεσίας και των πολιτικών, μεταξύ άλλων για:
French: Après une première expérience, le processus devra être évalué dans le but de vérifier si les résultats escomptés sont atteints.
Greek: Μετά από ένα αρχικό στάδιο πρακτικής εφαρμογής, η διαδικασία πρέπει να αξιολογηθεί ούτως ώστε να διαπιστωθεί ο βαθμός επίτευξης των προσδοκώμενων αποτελεσμάτων.
French: Une délégation de l'autorité rendra visite à l'Agence pour comparer les exigences réglementaires en juin.
Greek: Αντιπροσωπεία της COFEPRIS θα επισκεφθεί τον Ιούνιο τον Οργανισμό προκειμένου να συγκρίνει τις σχετικές κανονιστικές απαιτήσεις.
French: Dans son exposé, François Houÿez, de l'association européenne pour les maladies rares, met en lumière le fait que les patients espèrent être mieux associés, mieux comprendre les décisions réglementaires déjà prises et participer à la prise de décisions.
Greek: Στην παρουσίασή του, ο François Houÿez από την Ευρωπαϊκή Ένωση Συλλόγων Ασθενών με Σπάνιες Παθήσεις, επισημαίνει ότι οι ασθενείς επιζητούν τη διεύρυνση της συμμετοχής τους και δη στη διαδικασία λήψης αποφάσεων, καθώς και την αποσαφήνιση των νομοθετικών αποφάσεων που έχουν ήδη ληφθεί.
French: • Exposé sur l'aperçu de l'expertise du PRAC à ce jour
Greek: • Παρουσίαση της διαθέσιμης εμπειρογνωμοσύνης μέχρι στιγμής στην PRAC.