FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: AUC: ↓ 36% (↓ 32 - ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 - ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 - ↓ 53) (sänkta karbamazepinkoncentrationer: CYP3A4induktion; sänkta efavirenzkoncentrationer: CYP3A4-och CYP2B6-induktion) AUC vid steady-state, Cmax och Cmin för den aktiva karbamazepinepoxidmetaboliten förblev oförändrad.
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 36 % (↓ 32 til ↓ 40) Cmax: ↓ 21 % (↓ 15 til ↓ 26) Cmin: ↓ 47 % (↓ 41 til ↓ 53) Reduksjon i konsentrasjonen av karbamazepin: CYP3A4induksjon; reduksjon i konsentrasjonen av efavirenz: CYP3A4 og CYP2B6-induksjon) Steady-state AUC, Cmax og Cmin for den aktive karbamazepinepoxidmetabolitten forble uendret.
Swedish: CCR5-antagonister maravirok/efavirenz (100 mg två gånger dagligen/ 600 mg en gång dagligen)
Norwegian Bokmål: CCR5 antagonist Maraviroc/Efavirenz (100 mg to ganger daglig/600 mg en gang daglig)
Swedish: I de flesta fall försvinner hudutslagen utan att man behöver ändra behandlingen med SUSTIVA.
Norwegian Bokmål: Du bør kontakte legen hvis du får utslett, siden noen utslett kan være alvorlige, men i de fleste tilfellene forsvinner utslettet uten noen endringer i behandlingen med SUSTIVA.
Swedish: Hur SUSTIVA ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer SUSTIVA
Swedish: Ta alltid SUSTIVAdetta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet slik legen din eller apoteket har fortalt deg.
Swedish: AUC: ↓ 39% (↓ 30 - ↓ 46) Cmax : ↓ 26% (↓ 15 - ↓ 35) klaritromycin-14hydroximetabolit:
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 39 % (↓ 30 til ↓ 46) Cmax: ↓ 26 % (↓ 15 til ↓ 35) Klaritromycin 14hydroksymetabolitt:
Swedish: Samtidig behandling med glekaprevir/pibrentasvir och efavirenz kan ge signifikant minskade plasmakoncentrationer av glekaprevir och pibrentasvir och leda till minskad behandlingseffekt.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av glecarprevir/pibrentasvir og efavirenz kan gi betydelig reduksjon i plasmakonsentrasjoner av glecarevir og pibrentasvir, og føre til redusert terapeutisk effekt.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) nervositet, glömska, förvirring, krampanfall, konstiga tankar dimsyn känsla av snurrighet eller fallfärdig (svindel) buksmärtor orsakade av inflammation i bukspottkörteln allergisk reaktion (överkänslighet) som kan orsaka allvarliga hudreaktioner (erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom) gulfärgad hud eller ögon, klåda eller buksmärtor orsakade av leverinflammation bröstförstoring hos män argsint uppträdande, humörsvängningar, ser och hör inbillade saker (hallucinationer), mani (mentaltillstånd kännetecknat av hyperaktivitet, upprymdhet eller irritabilitet), paranoia, självmordstankar, katatoni (tillstånd där patienten blir orörlig och tappar talförmågan under en period) visslande, ringande eller annat bestående ljud i öronen darrningar (skakning)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (forekommer hos mer enn 1 av 10 brukere) nervøsitet, glemsomhet, forvirring, epileptiske anfall (kramper), unormale tanker tåkesyn følelse av å snurre rundt vondt i magen på grunn av betennelse i bukspyttkjertelen allergisk reaksjon (overfølsomhet) som kan føre til alvorlige hudreaksjoner (erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom) gulfarging av hud eller øyne, kløe eller vondt i magen på grunn av betennelse i leveren forstørrelse av brystene hos menn aggressiv oppførsel, humørforstyrrelser, hallusinasjoner (ser og hører ting som i virkeligheten ikke er der), mani (sinnstilstand karakterisert av perioder av overaktivitet, opprømthet eller irritabilitet), forfølgelsestanker, selvmordstanker, katatoni (tilstand hvor pasienten blir ubevegelig og stum i en periode) plystre-eller ringelyd eller annen vedvarende lyd i ørene skjelving rødme
Swedish: Vid terapistart var medelvärdet för plasmanivåer hiv1 RNA 5,88 log10 kopior/ml, medelvärdet för antalet CD4+-celler var 1 144 celler/mm3 och medelvärdet för andelen CD4+ 25 %.
Norwegian Bokmål: Ved baseline var median HIV-1-RNA-nivå i plasma 5,88 log10 kopier/ml, median antall CD4+-celler var 1144 celler/mm3, og median prosentandel CD4+-celler var 25 %.
Swedish: − vissa läkemedel mot malaria
Norwegian Bokmål: ANTIMALARIA
Swedish: AUC: ↓ 26% (↓ 15 - ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 - ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 - ↓ 46) (CYP3A4- och CYP2B6induktion)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 26 % (↓ 15 til ↓ 36) Cmax: ↓ 20 % (↓ 11 til ↓ 28) Cmin: ↓ 32 % (↓ 15 til ↓ 46) (CYP3A4 og CYP2B6induksjon)
Swedish: AUC: ↓ 18% (↓ 10 till ↓ 26) Cmax: ↓ 24% (↓ 15 till ↓ 32) Cmin: ↓ 10% (↑ 1 till ↓ 19) (CYP3A4-induktion av efavirenz)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 18 % (↓ 10 til ↓ 26) Cmax: ↓ 24 % (↓ 15 til ↓ 32) Cmin: ↓ 10 % (↑ 1 til ↓ 19) (CYP3A induksjon av efavirenz)
Swedish: Atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg en gång dagligen/200 mg en gång dagligen/600 mg en gång dagligen, alla administrerade tillsammans med mat)
Norwegian Bokmål: Atazanavir/ Ritonavir/Efavirenz (400 mg en gang daglig/200 mg en gang daglig/600 mg en gang daglig, alle doser gitt sammen med mat)
Swedish: OPIOIDER metadon/efavirenz (stabil underhållsdos, 35100 mg en gång dagligen/600 mg en gång dagligen)
Norwegian Bokmål: Metadon/Efavirenz (stabilt vedlikehold, 35-100 mg en gang daglig /600 mg en gang daglig)
Swedish: Rekommenderad doser av efavirenz i kombination med en nukleosidanalog omvänt transkriptashämmare (NRTI) med eller utan en proteashämmare (se avsnitt 4.5) är 600 mg peroralt en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av efavirenz i kombinasjon med en nukleosid analog reverstranskriptasehemmer (NRTI)) med eller uten en proteasehemmer (se pkt.
Swedish: SUSTIVA 50 mg kapslar, hårda
Norwegian Bokmål: SUSTIVA 50 mg kapsel, hard
Swedish: SUSTIVA 200 mg hårda kapslar kan ges till barn och ungdomar 3 månader och äldre och som väger minst 3,5 kg som kan svälja kapslarna.
Norwegian Bokmål: SUSTIVA 200 mg harde kapsler kan tas av barn og unge som er 3 måneder eller eldre og veier minst 3,5 kg, og som som klarer å svelge kapslene.
Swedish: SUSTIVA 50 mg hårda kapslar kan ges till barn och ungdomar 3 månader och äldre och som väger minst 3,5 kg som kan svälja kapslarna.
Norwegian Bokmål: SUSTIVA 50 mg harde kapsler kan tas av barn og unge som er 3 måneder eller eldre og veier minst 3,5 kg, og som som klarer å svelge kapslene.
Swedish: Del av multipack med tre askar som vardera innehåller 30 x 1 filmdragerade tabletter.
Norwegian Bokmål: Hver kartong inneholder 1 boks med 30 filmdrasjerte tabletter.
Swedish: Det har dock inte kunnat fastställas att behandlingen med SUSTIVA orsakade uteblivet skydd av preventivmedlet.
Norwegian Bokmål: Det har forekommet graviditeter hos kvinner som tar SUSTIVA mens de bruker et prevensjonsimplantat, men det er ikke fastlagt at behandlingen med SUSTIVA var årsaken til at prevensjonsmidlet ikke virket.
Swedish: Varje SUSTIVA filmdragerad tablett innehåller 600 mg av den aktiva substansen efavirenz.
Norwegian Bokmål: Hver SUSTIVA filmdrasjerte tablett inneholder 600 mg av virkestoffet efavirenz.
Swedish: De ökade koncentrationer av efavirenz som observerats efter administrering av efavirenz med mat kan komma att innebära en högre förekomst av biverkningar (se avsnitt 4.4.och 5.2).
Norwegian Bokmål: Den økte konsentrasjonen av efavirenz som er observert når SUSTIVA tas sammen med mat kan gi flere bivirkninger (se pkt.
Swedish: SUSTIVA 200 mg kapslar, hårda
Norwegian Bokmål: SUSTIVA 200 mg kapsel, hard
Swedish: Elbasvir och grazoprevir ska inte användas tillsammans med efavirenz på grund av risken för signifikant minskade plasmakoncentrationer av elbasvir och grazoprevir (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administering av elbasvir og grazoprevir, på grunn av potensiell betydelige reduksjoner i plasmakonsentrasjoner av elbasvir og grazoprevir (se pkt.
Swedish: SUSTIVA 100 mg hårda kapslar kan ges till barn och ungdomar 3 månader och äldre och som väger minst 3,5 kg som kan svälja kapslarna.
Norwegian Bokmål: SUSTIVA 100 mg harde kapsler kan tas av barn og unge som er 3 måneder eller eldre og veier minst 3,5 kg, og som som klarer å svelge kapslene.
Swedish: Användning för barn och ungdomar Dosen för barn som väger 40 kg eller mer är 600 mg en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: SUSTIVA filmdrasjerte tabletter er ikke anbefalt til barn som veier mindre enn 40 kg. Dosen for barn som veier 40 kg eller mer er 600 mg en gang daglig.
Swedish: SUSTIVA 100 mg kapslar, hårda
Norwegian Bokmål: SUSTIVA 100 mg kapsel, hard
Swedish: AUC: ↓ 55% (↓ 48 - ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 - ↓ 47) hydroxibupropion:
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 55% (↓ 48 til ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 til ↓ 47) Hydroksybupropion: AUC: ↔
Swedish: Efavirenz har inte utvärderats hos barn under 3 månaders ålder eller som väger mindre än 3,5 kg. Efavirenz ska därför inte ges till barn under 3 månaders ålder.
Norwegian Bokmål: Efavirenz er ikke undersøkt hos barn som er under 3 måneder eller veier mindre enn 3,5 kg.
Swedish: I en smakstudie med vuxna fick SUSTIVA blandat med vindruvssylt det högsta omdömet.
Norwegian Bokmål: I en smakspreferansestudie hos voksne var
Swedish: Blodkärl mindre vanliga blodvallning‡
Norwegian Bokmål: Karsykdommer mindre vanlige rødme
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/99/110/001-004
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/1/99/110/001-004
Swedish: Säkerhet och effekt av hos barn under 3 månaders ålder eller som väger mindre än 3,5 kg har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av SUSTIVA hos barn under 3 år eller barn som veier mindre enn 13 kg har enda ikke blitt fastslått (se pkt.
Swedish: • Svårigheter att somna.
Norwegian Bokmål: • Problemer med å sovne.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 juli 2006 Datum för den senaste förnyelsen: 9 november 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. juli 2006 Dato for siste fornyelse: 9. november 2016
Swedish: Långsiktig säkerhet vid MRCC
Norwegian Bokmål: Langtidssikkerhet ved MRCC
Swedish: Följande termer har kombinerats:
Norwegian Bokmål: Følgende betegnelser har blitt kombinert:
Swedish: Median-DR och OS hade ännu inte uppnåtts.
Norwegian Bokmål: Median DR og OS er ennå ikke nådd.
Swedish: - Om du ska opereras eller nyligen har opererats.
Norwegian Bokmål: - Hvis du skal opereres eller hvis du nylig har vært operert.
Swedish: Båda dessa parametrar räknas som potentiellt signifikanta fynd.
Norwegian Bokmål: Begge disse parametrene regnes som potensielt signifikante endringer.
Swedish: Abscess c,
Norwegian Bokmål: Abscesser c,
Swedish: Du kan behöva läkartillsyn.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for medisinsk hjelp.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
Swedish: Sutent med mat och dryck
Norwegian Bokmål: Inntak av Sutent sammen med mat og drikke
Swedish: Interaktionsstudier har enbart utförts på vuxna.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier har kun blitt utført hos voksne.
Swedish: Ingen patient uppnådde komplett respons eller partiell respons.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene oppnådde fullstendig eller delvis respons.
Swedish: Från ett 2-sidigt log-rank test.
Norwegian Bokmål: Fra en 2-sidet log-rank test.
Swedish: - Om du har diabetes.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har diabetes.
Swedish: Sutent kan tas med eller utan mat.
Norwegian Bokmål: Sutent kan tas med eller uten mat.
Swedish: Sepsis och septisk chock.
Norwegian Bokmål: Sepsis og septisk sjokk.
Swedish: Använd inte Sutent:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Sutent:
Swedish: Den primära aktiva metaboliten omfattar 23 % till 37 % av den totala exponeringen.
Norwegian Bokmål: Den primære aktive metabolitten utgjør 23 % til 37 % av den totale eksponeringen.
Swedish: Inkluderande fatala händelser
Norwegian Bokmål: Inkludert fatale hendelser
Swedish: • Sänkt blodsockernivå (se avsnitt 2).
Norwegian Bokmål: • Redusert blodsukkernivå (se avsnitt 2).
Swedish: Merparten fynd var reversibla efter 2-6 veckor utan behandling.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse funnene var reversible etter 2 til 6 uker uten behandling.
Swedish: Säkerhet och tolerabilitet
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og tolerabilitet
Swedish: Specifika patientgrupper
Norwegian Bokmål: Spesielle pasientgrupper
Swedish: Om diagnos för SJS eller TEN fastställs, bör behandlingen inte återupptas.
Norwegian Bokmål: Ved diagnostisering av SJS eller TEN skal behandlingen ikke gjenopptas.
Swedish: Andra biverkningar som kan uppträda med Sutent är:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger med Sutent kan være:
Swedish: Somatostatinanaloger fick användas i studien.
Norwegian Bokmål: Bruk av somatostatinanaloger var tillatt i studien.
Swedish: Förlängning av QT-intervallet
Norwegian Bokmål: Forlengelse av QT-intervall
Swedish: Stabil sjukdom observerades hos 6 patienter (17 %).
Norwegian Bokmål: Stabil sykdom ble observert hos 6 pasienter (17 %).
Swedish: Inga påtagliga skillnader vad avser säkerhet eller effekt har iakttagits mellan yngre och äldre patienter.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett noen signifikante forskjeller i sikkerhet eller effekt mellom yngre og eldre pasienter.
Swedish: Esofageal candidiasis och oral candidiasis.
Norwegian Bokmål: Øsofagal candidiasis og oral candidiasis.
Swedish: Vad Sutent är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Sutent er og hva det brukes mot
Swedish: Om du har glömt att ta Sutent
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Sutent
Swedish: Både i den kliniska studien och i publikationerna var säkerhetsprofilen i överensstämmelse med den kända säkerhetsprofilen hos vuxna.
Norwegian Bokmål: Både i den kliniske studien og i publikasjonene var sikkerhetsprofilen i samsvar med den kjente sikkerhetsprofilen hos voksne.
Swedish: Fall av proteinuri och sällsynta fall av nefrotiskt syndrom har rapporterats.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av proteinuri og sjeldne tilfeller av nefrotisk syndrom har blitt rapportert.
Swedish: Pfizer Ελλάς A.E. (Cyprus Branch) Tηλ.
Norwegian Bokmål: Pfizer Ελλά A.E. (Cyprus Branch) Tηλ.
Swedish: Invasiva tandingrepp är också en identifierad riskfaktor.
Norwegian Bokmål: Invasiv tannbehandling er også en kjent risikofaktor.
Swedish: Studien avbröts vid tidpunkten för den planerade interimsanalysen på grund av avsaknad av sjukdomskontroll.
Norwegian Bokmål: Studien ble lukket ved tidspunktet for planlagt interimanalyse på grunn av manglende sykdomskontroll.
Swedish: • Onormalt minskad eller ökad känslighet, speciellt för beröring.
Norwegian Bokmål: • Unormal reduksjon/økning i sensitivitet, spesielt for berøring.
Swedish: Sekundära endpoints inkluderade TTP, responstid (Duration of response, DR) och OS.
Norwegian Bokmål: Sekundære endepunkter inkluderte TPP, varighet av respons (DR) og OS.
Swedish: Om du känner dig yr eller ovanligt trött, var särskilt försiktig när du kör bil eller använder maskiner.
Norwegian Bokmål: Dersom du blir svimmel eller føler deg unormalt trett, skal du være spesielt forsiktig hvis du kjører bil eller bruker maskiner.
Swedish: • Smärtsamma sår på huden (pyoderma gangrenosum).
Norwegian Bokmål: • Smertefulle sår i huden (pyoderma gangrenosum).
Swedish: Minskad aptit och anorexi.
Norwegian Bokmål: Nedsatt appetitt og anoreksi.
Swedish: Alla studiedeltagare upplevde biverkningar; de flesta var allvarliga (toxicitetsgrad ≥ 3) och innefattade kardiell toxicitet.
Norwegian Bokmål: Alle deltakerne i studien opplevde bivirkninger; de fleste av disse var alvorlige (toksisitetsgrad ≥ 3), og inkluderte kardiotoksisitet.
Swedish: Om patienten glömt att ta en dos skall inte någon extra dos ges.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose glemmes, skal pasienten ikke ta en ekstra dose.
Swedish: Hypotyreos kan utvecklas under behandlingen.
Norwegian Bokmål: Hypotyreodisme kan utvikles under behandling.
Swedish: • Smärtor i armar och ben.
Norwegian Bokmål: • Smerter i armer og ben.
Swedish: Totalt peroralt clearance (CL/F) var 34-62 l/timme.
Norwegian Bokmål: Total oral clearance (CL/F) var 34-62 l/t.
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande: Mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000); ingen känd (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert på følgende måte: svært vanlige ( 1/10), vanlige ( 1/100 til  1/10), mindre vanlige ( 1/1000 til  1/100), sjeldne ( 1/10 000 til  1/1000), svært sjeldne ( 1/10 000), og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Swedish: Förlängning av QT-intervallet kan medföra ökad risk för ventrikelarytmier, inklusive Torsade de pointes.
Norwegian Bokmål: Forlengelse av QT-intervallet kan føre til forhøyet risiko for ventrikulær arytmi, inklusive torsades de pointes.
Swedish: Nasofaryngit och oral herpes.
Norwegian Bokmål: Nasofaryngitt og oral herpes.
Swedish: Median-PFS var 2,3 månader i HGG-gruppen och 2,7 månader i ependymomgruppen.
Norwegian Bokmål: Median PFS var 2,3 måneder i HGG-gruppen og 2,7 måneder i ependymomgruppen.
Swedish: Din läkare avgör när du kan börja ta Sutent igen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme når du skal starte med Sutent igjen.
Swedish: - Om du har högt blodtryck.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har høyt blodtrykk.
Swedish: Den dagliga dosen skall inte överstiga 75 mg eller understiga 25 mg.
Norwegian Bokmål: Daglig dose skal ikke være under 25 mg eller overstige 75 mg.
Swedish: Det finns ingen speciell antidot efter överdosering med Sutent, och behandlingen efter överdosering skall bestå av allmänna stödjande åtgärder.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk antidot mot overdose med Sutent, og behandling mot overdose skal bestå av generell støttende behandling.
Swedish: Smärtor i extremiteterna Artralgi Ryggsmärtor
Norwegian Bokmål: Smerter i ekstremitetene Artralgi Ryggsmerter
Swedish: Andra endpoints inkluderade ORR, OS och säkerhetsaspekter.
Norwegian Bokmål: Andre endepunkter inkluderte ORR, OS og sikkerhet.
Swedish: Senare dosjusteringar bör baseras på individuell säkerhet och tolerabilitet (se avsnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Etterfølgende dosejusteringer bør baseres på individuell sikkerhet og tolererbarhet (se pkt.
Swedish: Cirka en tredjedel av patienterna i kliniska studier som fick sunitinib var 65 år eller äldre.
Norwegian Bokmål: Omtrent en tredjedel av pasientene som fikk sunitinib i kliniske studier var 65 år eller eldre.
Swedish: - Använd inte detta läkemedel om du ser att förpackningen är skadad eller verkar ha öppnats.
Norwegian Bokmål: - Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at pakningen er skadet eller ødelagt.
Swedish: Om du råkat ta för många kapslar, kontakta läkaren omedelbart.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell tar for mange kapsler, må du kontakte legen din med en gang.
Swedish: Orofaryngeal och faryngolaryngeal smärta.
Norwegian Bokmål: Orofaryngale og faryngolaryngale smerter.
Swedish: IT-63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno) Italy
Norwegian Bokmål: IT-63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno) Italia
Swedish: • Onormal känsla i armar och ben.
Norwegian Bokmål: • Unormal følelse i armer eller ben.
Swedish: Populations PK-analys av demografiska data indikerar att justering av startdos inte behöver göras p.g.a. vikt eller för prestationsförmåga enligt Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
Norwegian Bokmål: Populasjons-PK-analyser av demografiske data indikerer at det ikke er nødvendig med dosejustering for vekt eller "Eastern Cooperative Oncology Group" (ECOG)-funksjonsstatus.
Swedish: Patienterna behandlades till sjukdomsprogression eller fram till utträde ur studien av annat skäl.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble behandlet til sykdomsprogresjon eller til de gikk ut av studien.
Swedish: Sutent kan höja blodtrycket.
Norwegian Bokmål: Sutent kan øke blodtrykket.
Swedish: Via del Commercio - Zona Industriale 63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno) Italien
Norwegian Bokmål: Via del Commercio - Zona Industriale63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno) Italia
Swedish: Mindre viktiga metaboliter kunde identifieras i urin och feces, men fanns i allmänhet inte i plasma.
Norwegian Bokmål: Uvesentlige metabolitter ble identifisert i urin og feces, men ble vanligvis ikke funnet i plasma.
Swedish: Det förekom inte någon grad 5-biverkning i någon av grupperna.
Norwegian Bokmål: Det var ingen bivirkninger av grad 5 i noen av gruppene.
Swedish: Sunitinib (0,3, 1,0, 3,0 mg/kg/dag) utvärderades i en studie av pre- och postnatal utveckling hos dräktiga råttor.
Norwegian Bokmål: Sunitinib (0,3, 1,0, 3,0 mg/kg/dag) ble evaluert i en pre-og postnatal utviklingsstudie på gravide rotter.
Swedish: Sutent har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Sutent har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Swedish: Metabolisk interaktion
Norwegian Bokmål: Metabolsk interaksjon
Swedish: PFS (veckor)
Norwegian Bokmål: PFS (uker)
Swedish: Trots detta har de flesta av dessa biverkningar observerade i kliniska prövningar ej bedömts vara relaterade till studiebehandling (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: De fleste av disse bivirkningene som ble observert i kliniske studier ble imidlertid ikke ansett å være relatert til studiebehandling (se pkt.
Swedish: Perifer neuropati Parestesi Hypoestesi Hyperestesi
Norwegian Bokmål: Perifer nevropati Parestesi Hypoestesi Hyperestesi
Swedish: Dessa data tyder på att sunitinib ökar risken för kardiomyopati.
Norwegian Bokmål: Disse dataene antyder at sunitinib gir økt risiko for kardiomyopati.
Swedish: Vad Sutent är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Sutent Hur du använder Sutent
Norwegian Bokmål: Hva Sutent er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Sutent Hvordan du bruker Sutent Mulige bivirkninger
Swedish: Abdominal abscess, abdominal sepsis, divertikulit och osteomyelit.
Norwegian Bokmål: Abdominal abscess, abdominal sepsis, divertikulitt og osteomyelitt.
Swedish: • Överproduktion av sköldkörtelhormon, vilket ökar kroppens energiförbrukning i vila.
Norwegian Bokmål: • Overproduksjon av skjoldbruskkjertel-hormoner som øker mengden energi kroppen bruker ved hvile.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Sutent
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Sutent
Swedish: Sköldkörtelfunktionen monitorerades prospektivt i två studier på patienter med bröstcancer.
Norwegian Bokmål: Tyroidfunksjonen ble overvåket prospektivt i to studier hos pasienter med brystkreft.
Swedish: Minskningen av LVEF föreföll inte progrediera och förbättrades ofta vid fortsatt behandling.
Norwegian Bokmål: Disse reduksjonene i LVEF ser ikke ut til å ha vært progressive og ble ofte bedre ved videre behandling.
Swedish: Hur du använder Sutent
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Sutent
Swedish: • Influensaliknande symptom.
Norwegian Bokmål: • Influensaliknende symptomer.
Swedish: Virala infektioner a
Norwegian Bokmål: Virusinfeksjoner a
Swedish: • Livshotande infektion i mjukdelar, även runt ändtarm och könsorgan (se avsnitt 2).
Norwegian Bokmål: • Livstruende infeksjon i bløtvev inkludert området rundt endetarmsåpningen og kjønnsorganene (se avsnitt 2).
Swedish: Gastrointestinal perforation q,*
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal perforasjon q,*
Swedish: 2.Vad du behöver veta innan du använder Sutent
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Sutent
Swedish: Med tanke på det relativt ringa antalet deltagare (N=7+4) och den måttliga till höga variabiliteten för de farmakokinetiska parmetrarna mellan olika patienter, måste dock försiktighet iakttas vid tolkningen av PK läkemedelsinteraktionerna i denna studie.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning det relativt lave antallet personer (dvs. n=7+4) og den moderate til store variasjonen fra pasient til pasient når det gjelder de farmakokinetiske parametrene, må det imidlertid utvises forsiktighet ved tolkning av funnene for PK-legemiddelinteraksjon fra denne studien.
Swedish: Sutent rekommenderas inte till personer under 18 år.
Norwegian Bokmål: Sutent anbefales ikke til bruk hos barn og ungdom under 18 år.
Swedish: Blödning.
Norwegian Bokmål: Blødning.
Swedish: Om Sutent används under graviditet eller om patienten blir gravid under behandlingen med Sutent måste hon underrättas om den potentiella risken för fostret.
Norwegian Bokmål: Dersom Sutent brukes ved graviditet eller pasienten blir gravid under behandling med Sutent, skal pasienten informeres om mulig risiko for fosteret.