FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Powszechne zastosowanie w Stanach Zjednoczonych i krajach takich jak Finlandia i Szwecja schematu 2-dawkowego doprowadziło do >99% zmniejszenia częstości zachorowania na każdą z tych 3 chorób.
Lithuanian: , Suomijoje bei Švedijoje, > 99 % sumažėjo kiekvienos iš šių trijų ligų dažnis.
Polish: Wskaźniki seroprotekcji [95% CI]
Lithuanian: Serologinės apsaugos dažnis (95 % PI)
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: szczepionki, szczepionki przeciwwirusowe, kod ATC: J07BD54.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vakcinos, virusinė vakcina, ATC kodas - J07BD54.
Polish: Badania diagnostyczne Zmniejszenie masy ciała
Lithuanian: Tyrimai Kūno svorio sumažėjimas
Polish: Ponadto, należy unikać zajścia w ciążę przez 1 miesiąc po zaszczepieniu (patrz punkt 4.6).
Lithuanian: Be to, po skiepijimosi nėštumo reikia vengti 1 mėnesį (žr. 4.6 skyrių).
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli dziecko zostało ostatnio zaszczepione lub wkrótce jest planowane szczepienie.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vaikas neseniai skiepytas kokia nors vakcina ar planuojama skiepyti netolimoje ateityje.
Polish: Stosowanie jednocześnie z innymi szczepionkami:
Lithuanian: Vartojimas kartu su kitomis vakcinomis
Polish: Instrukcje dotyczące odtwarzania szczepionki, przeznaczone dla personelu medycznego i pracowników służby zdrowia zamieszczone są na końcu ulotki.
Lithuanian: Paruošimo instrukcijos, skirtos medicinos ir sveikatos priežiūros specialistams, yra pateikiamos pakuotės lapelio pabaigoje.
Polish: Nie odnotowano przypadku przedawkowania.
Lithuanian: Pranešimų apie perdozavimą negauta.
Polish: Dane dotyczące immunogenności i bezpieczeństwa wskazują na to, że szczepionka ProQuad może być podawana dzieciom w wieku od 9 do 12 miesięcy w szczególnych okolicznościach (np. zgodnie z oficjalnymi zaleceniami lub gdy konieczna jest wczesna ochrona immunologiczna).
Lithuanian: Imunogeniškumo ir saugumo duomenys rodo, kad kūdikiams nuo 9 iki 12 mėnesių amžiaus ProQuad gali būti skiriamas tik ypatingais atvejais (pvz., jei to reikalauja oficialios rekomendacijos arba jeigu manoma, kad ankstyva apsauga yra reikalinga).
Polish: Do rekonstytucji szczepionki należy używać tylko dołączonego rozpuszczalnika, ponieważ nie zawiera środków konserwujących lub innych substancji przeciwwirusowych, które mogą inaktywować szczepionkę.
Lithuanian: Vakcinai ruošti galima naudoti tik pakuotėje esantį tirpiklį, nes jame nėra konservantų ar kitų antivirusinių medžiagų, kurios gali vakciną paversti neveiksminga.
Polish: Zaleca się podanie drugiej dawki w ciągu trzech miesięcy po pierwszej dawce.
Lithuanian: Geriau antrąją dozę sušvirkšti per tris mėnesius po pirmosios dozės.
Polish: Co to jest szczepionka ProQuad i w jakim celu się ją stosuje
Lithuanian: Kas yra ProQuad ir kam jis vartojamas
Polish: Profile bezpieczeństwa podanych szczepionek były porównywalne (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Skirtų vakcinų saugumas buvo panašus (žr. 4.8 skyrių).
Polish: Zarówno gorączka, jak i wysypka odropodobna pojawiały się zwykle w ciągu 5 do 12 dni po szczepieniu, trwały krótko i przemijały bez długotrwałych następstw.
Lithuanian: Ir karščiavimas, ir į tymus panašus išbėrimas dažniausiai atsirasdavo praėjus nuo 5 iki 12 parų po vakcinacijos, truko trumpai ir praėjo be ilgalaikių pasekmių.
Polish: Badania obserwacyjne dotyczące długoterminowej skuteczności szczepionki przeciw ospie wietrznej Dane z dwóch amerykańskich obserwacyjnych badań skuteczności potwierdzają, że szeroko rozpowszechnione szczepienie przeciw ospie wietrznej zmniejsza ryzyko zachorowania o około 90%, a działanie ochronne utrzymuje się przez przynajmniej 15 lat zarówno u osób zaszczepionych, jak i niezaszczepionych.
Lithuanian: Ilgalaikio vėjaraupių vakcinos veiksmingumo stebėjimo tyrimai JAV atliktų dviejų stebėjimo tyrimų duomenys patvirtino, kad plačiai paplitęs skiepijimas nuo vėjaraupių sumažina vėjaraupių riziką maždaug 90% ir apsauga išsilaiko mažiausiai 15 metų ir skiepytiems, ir neskiepytiems asmenims.
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Anoreksja, zmniejszony apetyt
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Anoreksija, apetito sumažėjimas
Polish: 2) Namnażany w hodowli ludzkich diploidalnych fibroblastów płucnych (WI-38).
Lithuanian: 2) išaugintas žmogaus diploidinių plaučių (WI-38) fibroblastų kultūroje.
Polish: Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:
Lithuanian: Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams
Polish: Szczepionkę należy użyć natychmiast po rekonstytucji lub w ciągu 30 minut, jeśli była przechowywana w temperaturze 20°C - 25°C.
Lithuanian: Paruoštą vartoti vakciną būtina suleisti nedelsiant arba per 30 minučių, jei laikoma 20 °C - 25 °C temperatūroje.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Polish: Reakcje po szczepieniu ze strony stawów generalnie występują u dzieci niezbyt często (0 do 3%) i są krótkotrwałe.
Lithuanian: Paskiepijus vaikus, sąnarių reakcijos paprastai būna nedažnos (0 - 3 %) ir trumpalaikės.
Polish: Szczepionkę ProQuad można podawać w wieku od 9 miesięcy.
Lithuanian: ProQuad galima paskirti nuo 9 mėnesio.
Polish: Uwarunkowania społeczne Ograniczenia w wykonywaniu czynności życia codziennego
Lithuanian: Socialinės situacijos Pablogėjusi kasdieninė veikla
Polish: • Jeśli osoba, która ma być zaszczepiona, jest poddawana leczeniu lub przyjmuje leki, które mogą osłabić układ immunologiczny (z wyjątkiem małych dawek kortykosteroidów stosowanych w leczeniu astmy lub podczas terapii zastępczej).
Lithuanian: • jeigu žmogus, kurį ruošiamasi skiepyti, yra gydomas arba vartoja vaistų, kurie gali slopinti imuninę sistemą, išskyrus mažas kortikosteroidų dozes astmai gydyti ir pakaitiniam gydymui;
Polish: W badaniach tych dzieci otrzymywały albo obecną, stabilną podczas przechowywania w lodówce postać, albo wcześniejszą postać szczepionki ProQuad.
Lithuanian: Šių tyrimų metu vaikai buvo skiepijami arba dabartine šaldytuve stabilia vakcinos forma, arba ankstesne ProQuad forma.
Polish: Środki ostrożności, które należy podjąć przed przygotowaniem produktu leczniczego do podania, lub jego podaniem, patrz punkt 6.6.
Lithuanian: Atsargumo priemonės, kurių reikia imtis prieš ruošiant ar vartojant šį vaistinį preparatą, pateiktos 6.6 skyriuje.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tej szczepionki.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš skiepydamasi šia vakcina pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Polish: Lekarz określi odpowiedni termin i liczbę dawek zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.
Lithuanian: Gydytojas pagal oficialias rekomendacijas nustatys tinkamą skiepų laiką ir injekcijų skaičių.
Polish: 3) Namnażany w hodowli ludzkich diploidalnych komórek (MRC-5).
Lithuanian: 3) išaugintas žmogaus diploidinių ląstelių (MRC-5) kultūroje.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności szczepionki ProQuad u dzieci w wieku poniżej 9 miesięcy.
Lithuanian: ProQuad saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 9 mėnesių nenustatytas.
Polish: SSPE
Lithuanian: PSPE
Polish: Utrzymywanie się przeciwciał w pierwszym roku po szczepieniu było oceniane w podgrupie 2108 osób, które uczestniczyły w jednym badaniu klinicznym.
Lithuanian: Antikūnų išlikimas 1 metus po vakcinacijos tirtas su 2108 žmonėmis, kurie dalyvavo viename klinikiniame tyrime.
Polish: • Jeśli osoba, która ma być zaszczepiona, ma uczulenie na którykolwiek ze składników tej szczepionki (w tym neomycynę lub którykolwiek z innych składników wymienionych w punkcie 6).
Lithuanian: • jeigu žmogui, kurį ruošiamasi skiepyti, yra alergija bet kuriai šios vakcinos sudedamajai daliai (įskaitant neomiciną arba bet kurią pagalbinę medžiagą (jos išvardytos 6 skyriuje));
Polish: Profil bezpieczeństwa po podaniu dawki 1. i 2. był na ogół porównywalny we wszystkich kohortach wiekowych.
Lithuanian: Saugumo pobūdis po 1-osios ir po 2-osios dozių visose amžiaus grupėse iš esmės buvo panašus.
Polish: • Jeśli osoba, która ma być zaszczepiona, jest chora i ma gorączkę wyższą niż 38,5°C, jednakże niewysoka gorączka nie jest powodem do przesunięcia szczepienia.
Lithuanian: • jeigu žmogus, kurį ruošiamasi skiepyti, karščiuoja > 38,5 ºC, tačiau tik šiek tiek padidėjus kūno temperatūrai, skiepyti nedraudžiama;
Polish: Zaburzenia psychiczne Rozdrażnienie
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Dirglumas
Polish: d. Inne szczególne populacje pacjentów
Lithuanian: Kitos specialios populiacijos
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zaszczepieniem siebie lub dziecka, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš skiepydamiesi ar prieš skiepydami savo vaiką, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Polish: U kobiet częstość występowania zapalenia stawów i bólu stawów jest zwykle większa niż u dzieci (12 do 20%), a reakcja jest bardziej nasilona i trwa dłużej.
Lithuanian: Moterims artritas ir artralgija paprastai atsiranda (12 - 20 %) dažniau negu vaikams, ir tokia reakcija turi tendenciją būti sunkesnė ir ilgesnė.
Polish: W całym okresie obserwacji częstość występowania ospy wietrznej u osób zaszczepionych była około 10-krotnie niższa niż u dzieci w tym samym wieku w okresie przed zarejestrowaniem szczepionki (szacunkowa skuteczność szczepionki w okresie badania wynosiła od 73% do 90%).
Lithuanian: Per visą stebėjimo laikotarpį susirgimų vėjaraupiais tarp skiepytų vaikų buvo 10 kartų mažiau, negu tarp tokio pat amžiaus vaikų, tuo metu, kai dar nebuvo skiepijama nuo vėjaraupių (apskaičiuotas vakcinos veiksmingumas tyrimo laikotarpiu buvo nuo 73 % iki 90 %).
Polish: W takich przypadkach przed rozważeniem podania szczepionki ProQuad należy dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Tokiu atveju prieš skiepijant ProQuad reikia kruopščiai įvertinti galimos naudos ir rizikos santykį (žr. 4.8 skyrių).
Polish: Oprócz oceny częstości występowania drgawek gorączkowych w okresie 30 dni po podaniu pierwszej dawki (patrz punkt 4.8), w badaniu oceniano także ogólne bezpieczeństwo stosowania szczepionki ProQuad w okresie 30 dni po podaniu pierwszej lub drugiej dawki.
Lithuanian: Šalia febrilinių traukulių, pasireiškiančiu per 30 parų po pirmosios dozės (žr. 4.8 skyrių) dažnio įvertinimo, šiame tyrime taip pat buvo įvertintas bendrasis ProQuad saugumas 30 parų laikotarpiu po pirmosios ar antrosios dozių.
Polish: Szczepionka ta zawiera 16 mg sorbitolu jako substancję pomocniczą.
Lithuanian: Šios vakcinos sudėtyje yra 16 mg pagalbinės medžiagos sorbitolio.
Polish: • Rzadko: zakażenia skóry; ospa wietrzna.
Lithuanian: • reti: infekcinė odos liga, vėjaraupiai;
Polish: Chociaż odsetek serokonwersji dla ospy wietrznej był jednakowo wysoki (od 97,9% do 99,8% we wszystkich badaniach), nie wykazano dobrej korelacji serokonwersji z ochroną.
Lithuanian: Nors serologinių pokyčių dažnis į vėjaraupių virusą buvo taip pat didelis (97,9 - 99,8 % tarp visų tyrimų), priklausomumo tarp serologinių pokyčių ir vakcinos sukeltos geros apsaugos nebuvo.
Polish: Osoby o wysokim ryzyku zakażenia ospą wietrzną to:
Lithuanian: Žmonės, kuriems yra didelė rizika apsikrėsti vėjaraupiais:
Polish: ProQuad zawiera sorbitol
Lithuanian: ProQuad sudėtyje yra sorbitolio
Polish: Podmiot odpowiedzialny: MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, Francja
Lithuanian: Registruotojas: MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, Prancūzija.
Polish: Zazwyczaj preferowane miejsce wstrzyknięcia w przypadku małych dzieci to udo, podczas gdy u pacjentów starszych preferowanym miejscem wstrzyknięcia jest górna część ramienia.
Lithuanian: Įprastai mažesniems vaikams priimtiniausia vieta injekcijai į raumenis yra šlaunis, tuo tarpu vyresniems žmonėms priimtiniausia vieta injekcijai yra viršutinė rankos dalis.
Polish: Brak dostatecznych danych o stosowaniu szczepionki ProQuad z jakimikolwiek innymi szczepionkami.
Lithuanian: Duomenų apie ProQuad vartojimą su bet kuriomis kitomis vakcinomis nepakanka.
Polish: A. WYTWÓRCY BIOLOGICZNYCH SUBSTANCJI CZYNNYCH ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Lithuanian: BIOLOGINIŲ VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAI IR GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Polish: ProQuad nie jest przeciwwskazany u osób leczonych miejscowo lub pozajelitowo małymi dawkami kortykosteroidów (np. profilaktyka astmy lub terapia zastępcza).
Lithuanian: ProQuad galima vartoti pacientams, kurie lokaliai arba mažomis dozėmis parenteraliniu būdu vartoja kortikosteroidų (pvz., astmos profilaktikai arba pakaitiniam gydymui).
Polish: W 5 badaniach klinicznych szczepionkę ProQuad podano bez szczepionek towarzyszących 6038 dzieciom w wieku od 12 do 23 miesięcy.
Lithuanian: 5 klinikinių tyrimų metu ProQuad vakcina, su kuria vienu metu kitų vakcinų neskirta, buvo skiepijami 6038 12 - 23 mėnesių vaikai.
Polish: W tym przypadku szczepionka może być mniej skuteczna niż u osób niezakażonych (patrz Kiedy nie stosować szczepionki ProQuad).
Lithuanian: Vis dėlto vakcina gali būti mažiau veiksminga negu neužkrėstiems žmonėms (žr.
Polish: Doświadczenie ze szczepionką przeciw odrze, śwince i różyczce wytwarzaną przez Merck & Co., Inc. wykazało, że przeciwciała przeciwko wirusom odry, świnki i różyczki są wykrywane u większości osób po 11 do 13 latach po pierwszym zaszczepieniu.
Lithuanian: Patirtis su vakcina nuo tymų, kiaulytės, raudonukės, pagaminta Merck & Co., Inc., rodo, kad antikūnų prieš tymų, kiaulytės ir raudonukės virusus dar būna daugumos žmonių organizme, praėjus 11 - 13 metų po pirmosios vakcinacijos.
Polish: Nie wiadomo, czy szczepionka ProQuad podana kobiecie w ciąży może spowodować uszkodzenie płodu lub wpłynąć na zdolność rozrodczą.
Lithuanian: Be to, nenustatyta, ar ProQuad, sušvirkšta nėščiai moteriai, gali pakenkti vaisiui arba paveikti dauginimosi funkciją.
Polish: Po 1. dawce Po 2. dawce
Lithuanian: Po I dozės Po II dozės
Polish: Co to jest szczepionka ProQuad i w jakim celu się ją stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem szczepionki ProQuad Jak stosować szczepionkę ProQuad Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać szczepionkę ProQuad Zawartość opakowania i inne informacje
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra ProQuad ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant ProQuad Kaip vartoti ProQuad Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti ProQuad Pakuotės turinys ir kita informacija
Polish: Po rekonstytucji szczepionkę nieużytą w ciągu 30 minut należy zniszczyć.
Lithuanian: Jeigu paruošta vakcina nesuleidžiama per 30 minučių, ją reikia išmesti.
Polish: W pierwszym badaniu, długoterminowym prospektywnym badaniu kohortowym około 7600 dzieci zaszczepionych w 1995 roku szczepionką przeciw ospie wietrznej w wieku 2 lat poddano aktywnej obserwacji prowadzonej przez 14 lat w celu oszacowania częstości występowania ospy wietrznej i półpaśca.
Lithuanian: Pirmajame ilgalaikiame prospektyviniame kohortos tyrime 7 600 vaikų, paskiepytų vakcina nuo vėjaraupių 1995 metais, antraisiais jų gyvenimo metais, buvo aktyviai stebimi 14 metų, norint įvertinti susirgimų vėjaraupiais ir juostine pūsleline dažnį.
Polish: • Jeśli osoba, która ma być zaszczepiona, jest w ciąży (należy unikać ciąży przez 1 miesiąc po szczepieniu, patrz Ciąża i karmienie piersią).
Lithuanian: • jeigu moteris, kurią ruošiamasi skiepyti, yra nėščia (be to, negalima pastoti 1 mėnesį po vakcinacijos, žr.
Polish: • Osoby w wieku 12 miesięcy i starsze:
Lithuanian: 12 mėnesių amžiaus ir vyresniems žmonėms:
Polish: • Jeśli osoba, która ma być zaszczepiona, ma czynną, nieleczoną gruźlicę.
Lithuanian: • jeigu žmogus, kurį ruošiamasi skiepyti, serga aktyvia negydyta tuberkulioze;
Polish: Chociaż ProQuad zawiera żywe wirusy, to są one zbyt słabe, aby wywołać odrę, świnkę, różyczkę lub ospę wietrzną u zdrowych osób.
Lithuanian: Nors ProQuad sudėtyje yra gyvų virusų, jie yra per silpni, kad sveikiems žmonėms sukeltų tymus, kiaulytę, raudonukę ar vėjaraupius.
Polish: Ból/tkliwość/bolesność w miejscu wstrzyknięcia zgłaszane były statystycznie znacznie rzadziej u dzieci, którym podano szczepionkę ProQuad.
Lithuanian: Skausmas, jautrumas, skausmingumas injekcijos vietoje pasireiškė statistiškai rečiau tiems, kurie buvo skiepyti ProQuad.
Polish: W czasie 10 lat obserwacji łączna częstość zachorowań na ospę wietrzną wynosiła 7,5% po podaniu 1 dawki i 2,2% po podaniu 2 dawek szczepionki.
Lithuanian: 10 metų stebėjimo laikotarpiu bendras vėjaraupių dažnis, paskiepijus 1 doze, buvo 7,5 %, o 2 dozėmis - 2,2 %.
Polish: • Dzieci w wieku poniżej 9 miesięcy
Lithuanian: • Jaunesni nei 9 mėnesių kūdikiai
Polish: We wszystkich grupach wiekowych zaobserwowano również spadek liczby hospitalizacji z powodu ospy wietrznej o około 90% (około 10-krotny spadek).
Lithuanian: Be to, visose amžiaus grupėse maždaug 90 % (apytikriai 10 kartų) sumažėjo hospitalizacijos dėl vėjaraupių dažnis.
Polish: Trwające leczenie immunosupresyjne (w tym stosowanie dużych dawek kortykosteroidów) (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Šiuo metu taikomas imuninę sistemą slopinantis gydymas, įskaitant didelių kortikosteroidų dozių vartojimą (žr.
Polish: Wytwórca: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Holandia
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už serijų išleidimą: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Nyderlandai
Polish: Podłoże 199 z solami Hanks'a Podłoże Eagle'a (MEM) Neomycyna
Lithuanian: Terpė 199 (su Hanks druskomis) Minimali pagrindinė terpė (MEM) Eagle Neomicinas
Polish: Po rekonstytucji, jedna dawka (0,5 ml) zawiera: Substancje czynne:
Lithuanian: Paruoštoje vartoti vienoje dozėje (0,5 ml) yra: Veikliosios medžiagos yra:
Polish: Dzieci, którym podano drugą dawkę szczepionki ProQuad W ośmiu badaniach klinicznych, całkowita częstość występowania działań niepożądanych po podaniu drugiej dawki szczepionki ProQuad była ogólnie podobna lub mniejsza niż po podaniu pierwszej dawki.
Lithuanian: Vaikai, kuriems buvo suleista antroji ProQuad dozė Aštuonių klinikinių tyrimų metu bendrasis nepageidaujamų reakcijų po antrosios ProQuad dozės suleidimo dažnis paprastai buvo panašus arba mažesnis, negu po pirmosios dozės suleidimo.
Polish: Jak każda szczepionka, szczepionka ta może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Lithuanian: Ši vakcina, kaip ir visos kitos vakcinos ar visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Polish: 1) Namnażany w hodowli komórek zarodka kurzego.
Lithuanian: 1) išaugintas viščiuko embriono ląstelių kultūroje.
Polish: • Bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 osoby na 10): dolegliwości w miejscu wstrzyknięcia, w tym ból/tkliwość/bolesność, zaczerwienienie, gorączka (38,9ºC lub wyższa);
Lithuanian: • labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): injekcijos vietos pažaida - skausmas, jautrumas, skausmingumas, paraudimas; karščiavimas (38,9 °C ar aukštesnė kūno temperatūra);
Polish: U większości osób wcześniej nieuodpornionych obserwowano między 7. a 28. dniem po szczepieniu wydzielanie z nosa i gardła małej ilości żywego, atenuowanego wirusa różyczki.
Lithuanian: Daugumai žmonių, kurių organizmo jautrumas padidėjęs, 7 - 28 parą po imunizacijos vakcina iš nosies ar ryklės išsiskyrė mažas gyvo susilpninto raudonukės viruso kiekis.
Polish: Osoby, u których wystąpiła w przeszłości reakcja anafilaktyczna, anafilaktoidalna lub inne nagłe reakcje (np. pokrzywka, obrzęk jamy ustnej i gardła, trudności w oddychaniu, obniżenie ciśnienia tętniczego lub wstrząs) spowodowane spożyciem jajka, mogą być narażone na większe ryzyko wystąpienia natychmiastowej reakcji nadwrażliwości.
Lithuanian: Žmonėms, kuriems buvo anafilaksinių, anafilaktoidinių ar kitokių greito tipo reakcijų (pvz., dilgėlinė, burnos ir gerklų pabrinkimas, pasunkėjęs kvėpavimas, hipotenzija ar šokas), atsiradusių po kiaušinio valgymo, gali padidėti greito tipo padidėjusio jautrumo reakcijų rizika.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu szczepionki ProQuad na zdolność reprodukcyjną u zwierząt.
Lithuanian: Vaisingumas ProQuad poveikio gyvūnų reprodukcijai tyrimai neatlikti.
Polish: Dane wskazują również, że szczepienie przeciw ospie wietrznej może zmniejszać ryzyko zachorowania na półpaśca u osób zaszczepionych.
Lithuanian: Šie duomenys taip pat rodo, kad skiepijimas nuo vėjaraupių gali sumažinti juostinės pūslelinės pavojų paskiepytiems asmenims.
Polish: Ciężki humoralny lub komórkowy (pierwotny lub nabyty) niedobór odporności, np. ciężki, złożony niedobór odporności, agammaglobulinemia lub AIDS, lub objawowe zakażenie wirusem HIV, lub właściwy dla wieku odsetek limfocytów T CD4+ u dzieci w wieku poniżej 12 miesięcy z CD4+ <25%; w wieku między 12 a 35 miesięcy z CD4+ <20%; w wieku między 36 a 59 miesięcy z CD4+ <15% (patrz punkty 4.4 i 4.8).
Lithuanian: , sunkus kombinuotas imunodeficitas, agamaglobulinemija ir AIDS ar simptominė ŽIV infekcija, ar amžiui būdingas CD4 + T limfocitų procentas vaikams: mažiau 12 mėnesių amžiaus CD4+ <25%; nuo 12 iki 35 mėnesių amžiaus CD4+ <20%; nuo 36 iki 59 mėnesių amžiaus CD4+ <15%) (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Polish: Szczepionki w żadnym wypadku nie należy wstrzykiwać donaczyniowo.
Lithuanian: Šios vakcinos jokiomis aplinkybėmis negalima sušvirkšti į kraujagyslę.
Polish: Dzieci w wieku poniżej 12 miesięcy, którym podano szczepionkę zawierającą wirus odry podczas wybuchu epidemii odry lub z innych przyczyn, mogą nie odpowiedzieć na szczepienie ze względu na obecność krążących przeciwciał matczynych i (lub) niedojrzałości układu immunologicznego (patrz punkty 4.2 i 5.1).
Lithuanian: Jaunesniems nei 12 mėnesių amžiaus kūdikiams, tymų protrūkio metu ar dėl kitos priežasties paskiepytiems tymų komponentą turinčia vakcina, dėl iš motinos gautų cirkuliuojančių antikūnų buvimo ir (arba) dėl imuninės sistemos nebrandumo atsakas į vakciną gali nesusidaryti (žr. 4.2 ir 5.1 skyrius).
Polish: • Dzieci w wieku od 9 do 12 miesięcy
Lithuanian: • Kūdikiai nuo 9 iki 12 mėnesių
Polish: Podawanie immunoglobulin jednocześnie ze szczepionką ProQuad może zmieniać spodziewaną odpowiedź immunologiczną.
Lithuanian: Leidžiant imunoglobulinų vienu metu su ProQuad, gali pakisti imuninė reakcija.
Polish: lub podskórnie (sc.).
Lithuanian: IM) arba po oda (angl.
Polish: Wyniki badań klinicznych, w których wzięło udział 6987 uczestników zaszczepionych szczepionką ProQuad, wykazały wykrywalną odpowiedź immunologiczną na wirusy odry, świnki, różyczki i ospy wietrznej u znacznej części badanych osób.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo 6987 ProQuad paskiepyti tiriamieji, metu daugumai žmonių buvo aptinkama imuninė reakcija į tymų, kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių virusus.
Polish: Ból stawów i (lub) zapalenie stawów (zwykle przemijające i rzadko przechodzące w stan przewlekły) oraz zapalenie wielonerwowe to objawy zakażenia dzikim wirusem różyczki, których częstość występowania oraz nasilenie różnią się w zależności od wieku i płci pacjenta i są największe u dorosłych kobiet a najmniejsze u dzieci w okresie przed dojrzewaniem.
Lithuanian: Artralgija ir (arba) artritas (paprastai laikinas ir retai lėtinis) ir polineuritas yra natūralios raudonukės infekcijos požymiai, kurių dažnis ir sunkumas priklauso nuo amžiaus ir lyties ir kurie būna ryškiausi suaugusioms moterims ir lengviausi vaikams prieš lytinį subrendimą.
Polish: W takich przypadkach, przed szczepieniem, należy wnikliwie rozważyć stosunek potencjalnego ryzyka do korzyści.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia tiksliai nustatyti vakcinacijos galimos naudos ir rizikos santykį.
Polish: Szczepionki ProQuad nie należy podawać kobietom w ciąży.
Lithuanian: ProQuad negalima švirkšti nėščioms moterims.
Polish: Osoby zaszczepione powinny unikać stosowania salicylanów przez 6 tygodni po szczepieniu szczepionką ProQuad (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Paskiepytieji 6 savaites po vakcinacijos ProQuad negali vartoti salicilatų (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Lekarz określi, kiedy można będzie podać szczepionkę ProQuad.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kada skiepyti ProQuad.