FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Epclusa rühma ja platseeborühma demograafilised näitajad ja ravieelsed näitajad tasakaalustati.
Norwegian Bokmål: Demografi og karakteristika ved baseline ble balansert på tvers av Epclusa- og placebogruppen.
Estonian: HCV resistentsusega seotud variantide ravieelsete väärtuste mõju ravitulemusele Maksatsirroosita patsientide ja kompenseeritud maksatsirroosiga patsientide hulgas tehtud uuringud Tehti andmeanalüüsid, et hinnata seost olemasolevate ravieelsete NS5A RAV-ide ja ravitulemuste vahel 3. faasi kliinilistes uuringutes (ASTRAL-1, ASTRAL-2 ja ASTRAL-3) osalenud maksatsirroosita patsientide ja kompenseeritud maksatsirroosiga patsientide hulgas.
Norwegian Bokmål: Effekt av baseline HCV-resistensassosierte varianter på behandlingsresultat Studier av pasienter uten cirrhose og pasienter med kompensert cirrhose Det ble utført analyser for å utforske sammenhengen mellom allerede eksisterende NS5A RAV-er ved baseline og behandlingsresultat for pasienter uten cirrhose eller med kompensert cirrhose i tre kliniske fase III-studier (ASTRAL-1, ASTRAL-2 og ASTRAL-3).
Estonian: Ärge lõpetage Epclusa võtmist
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandling med Epclusa
Estonian: Epclusa koosmanustamine okskarbasepiiniga vähendab eeldatavalt sofosbuviiri ja velpatasviiri kontsentratsiooni, tingides seega Epclusa ravitoime nõrgenemist.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Epclusa og okskarbazepin forventes å redusere konsentrasjonen av sofosbuvir og velpatasvir, noe som fører til redusert terapeutisk effekt av Epclusa.
Estonian: 2 aastat kestnud hiirte ja rottide kartsinogeensuse uuringutes, milles GS-331007 ekspositsioon oli vastavalt kuni 15 ja kuni 9 korda kõrgem kui inimestel, ei ilmnenud sofosbuviiri kartsinogeenset toimet.
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir var ikke karsinogent i 2-års karsinogenitetsstudier av mus og rotte med eksponeringer av GS-331007 opptil henholdsvis 15 og 9 ganger høyere enn human eksponering.
Estonian: Sofosbuviir Velpatasviir
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir Velpatasvir
Estonian: Epclusa't ja antatsiide on soovitatav manustada 4-tunnise vahega.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å skille administrasjon av antacida og Epclusa med 4 timer.
Estonian: Epclusa koosmanustamine efaviirensit hõlmavate raviskeemidega ei ole soovitatav (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Epclusa med regimer med efavirenz anbefales ikke (se pkt.
Estonian: Epclusa koosmanustamine rifapentiiniga vähendab eeldatavalt sofosbuviiri ja velpatasviiri kontsentratsiooni, tingides seega Epclusa ravitoime nõrgenemist.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Epclusa og rifapentin forventes å redusere konsentrasjonen av sofosbuvir og velpatasvir, og dette fører til redusert terapeutisk effekt av Epclusa.
Estonian: Ühelgi HCV genotüübi 2, 4 või 6 infektsiooniga patsiendil ei esinenud viroloogilise ravivastuse puudumist.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter med genotype 2, 4 eller 6 HCV-infeksjon opplevde virologisk svikt.
Estonian: Epclusa ega pravastatiini annuseid ei ole vaja kohandada.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Epclusa eller pravastatin er nødvendig.
Estonian: (P-gp ja CYP-ide indutseerimine)
Norwegian Bokmål: (Induksjon av P-gp og CYP-er)
Estonian: Ravimid, mis omavad mõõdukat P-gp ja/või mõõdukat CYP indutseerivat toimet (nt efaviirens, modafiniil, okskarbasepiin või rifapentiin), võivad sofosbuviiri või velpatasviiri plasmakontsentratsiooni vähendada, mis viib Epclusa ravitoime vähenemiseni.
Norwegian Bokmål: P-gp-induktorer og/eller moderate CYP-induktorer (f.eks. efavirenz, modafinil, okskarbazepin eller rifapentin) kan redusere plasmakonsentrasjonen av sofosbuvir og velpatasvir, noe som fører til redusert terapeutisk effekt av Epclusa.
Estonian: • naistepuna (taimne ravim, mida kasutatakse depressiooni ravis);
Norwegian Bokmål: • johannesurt (naturlegemiddel som brukes til å behandle depresjon),
Estonian: See võib pärssida Epclusa toimet.
Norwegian Bokmål: Dette kan gjøre at Epclusa ikke virker som det skal.
Estonian: 106 ravitud patsiendi mediaanvanus oli 57 aastat (vahemik: 25 kuni 72); 86% patsientidest oli meessoost; 51% valgenahalised; 45% mustanahalised; 22%-l oli ravieelne kehamassi indeks ≥ 30 kg/m2; 19 patsiendil (18%) oli kompenseeritud maksatsirroos ja 29% oli varem ravitud.
Norwegian Bokmål: Hos de 106 pasientene som ble behandlet var median alder 57 år (område: 25 til 72); 86 % av pasientene var menn; 51 % var hvite; 45 % var svarte; 22 % hadde en kroppsmasseindeks ved baseline ≥ 30 kg/m2; 19 pasienter (18 %) hadde kompensert cirrhose og 29 % var behandlingserfarne.
Estonian: Tableti õhuke polümeerikate polüvinüülalkohol titaandioksiid polüetüleenglükool talk punane raudoksiid
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering Polyvinylalkohol Titandioksid Polyetylenglykol Talkum
Estonian: Velpatasviir on ravimi transporteri P-gp, rinnavähi resistentsusvalgu (BCRP), orgaanilisi anioone transportiva polüpeptiidi (OATP) 1B1 ja OATP1B3 inhibiitor.
Norwegian Bokmål: Potensial for at Epclusa påvirker andre legemidler Velpatasvir er en hemmer av legemiddeltransportøren P-gp, brystkreftresistensprotein (BCRP), organisk anion-transporterende polypeptid (OATP) 1B1 og OATP1B3.
Estonian: Digoksiin (0,25 mg ühekordne annus)f/velpatasviir (100 mg ühekordne annus)
Norwegian Bokmål: Digoksin (0,25 mg enkeltdose)f/ velpatasvir (100 mg enkeltdose)h
Estonian: IMMUNOSUPRESSANDID Tsüklosporiin (600 mg ühekordne annus)/sofosbuviir (400 mg ühekordne annus)f
Norwegian Bokmål: IMMUNSUPPRESSIVA Ciklosporin (600 mg enkeltdose)/ sofosbuvir (400 mg enkeltdose)f
Estonian: Vt soovitusi neerufunktsiooni jälgimise kohta tenofoviirdisoproksiilfumaraadi, emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiilfumaraadi või elvitegraviiri/kobitsistaadi/emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiilfumaraadi ravimi omaduste kokkuvõttest.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen for tenofovirdisoproksilfumarat, emtricitabin/tenofovirdisoproksilfumarat eller elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofovirdisoproksilfumarat for anbefalinger om nyreovervåkning.
Estonian: Varfariin ja K-vitamiini antagonistide hulka kuuluvad teised sarnased ravimid, mida kasutatakse trombivastaseks raviks (vere vedeldamiseks).
Norwegian Bokmål: Blodfortynnende legemidler som warfarin og andre liknende legemidler kalt vitamin K-antagonister.
Estonian: Kliinilistest isolaatidest pärinevad NS5B-d sisaldavad replikonid
Norwegian Bokmål: Replikagenotype Replika som inneholder NS5B fra kliniske isolater
Estonian: Epclusa koosmanustamisel dabigatraaneteksilaadiga on soovitatav kliiniline jälgimine, otsides veritsusja aneemianähte.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåkning for å se etter tegn på blødning og anemi anbefales når dabigatraneteksilat administreres samtidig med Epclusa.
Estonian: 3. genotüübiga nakatunud kompenseeritud maksatsirroosiga patsientidel võib kaaluda ribaviriini lisamist (vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: Tillegg av ribavirin kan vurderes for pasienter infisert med genotype 3 med kompensert cirrhose (se pkt.
Estonian: Juhul kui nende samaaegset manustamist peetakse vajalikuks, manustatakse Epclusa't koos toiduga 4 tundi enne prootonpumba inhibiitoreid, mille maksimaalne annus on võrreldav 20 mg omeprasooliga.
Norwegian Bokmål: Hvis det anses nødvendig å administrere samtidig, skal Epclusa administreres med mat og tas 4 timer før protonpumpehemmeren.
Estonian: ↓ Sofosbuviir ↓ Velpatasviir
Norwegian Bokmål: ↔ Sofosbuvir ↓ Velpatasvir
Estonian: ↔ Sofosbuviir ↓ Velpatasviir
Norwegian Bokmål: ↓ Sofosbuvir ↓ Velpatasvir
Estonian: (P-gp inhibeerimine)
Norwegian Bokmål: (Hemming av P-gp)
Estonian: Kõigi K-vitamiini antagonistide kasutamisel on soovitatav INRi hoolikas jälgimine.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåking av INR er anbefalt ved bruk av alle typer vitamin Kantagonister.
Estonian: 740 ravitud patsiendi vanuste mediaan oli 56 aastat (vahemik: 18 kuni 82); 60% patsientidest olid meessoost; 79% valgenahalised, 9% mustanahalised; 21% kehamassiindeks oli vähemalt 30 kg/m2; HCV genotüüpide 1, 2, 4, 5 ja 6 infektsioonide osakaalud olid vastavalt 53%, 17%, 19%, 5% ja 7%; 69%-l oli mitte-CC IL28B alleel (CT või TT); 74%-l oli ravieelselt HCV RNA tase vähemalt 800 000 RÜ/ml; 19% põdes kompenseeritud maksatsirroosi ja 32% olid varem ravitud.
Norwegian Bokmål: Hos de 740 pasientene som ble behandlet var median alder 56 år (område: 18 til 82); 60 % av pasientene var menn; 79 % var hvite, 9 % var svarte; 21 % hadde en kroppsmasseindeks ved baseline på minst 30 kg/m2; andelen av pasientene som hadde genotype 1, 2, 4, 5 eller 6 HCV-infeksjon var henholdsvis 53 %, 17 %, 19 %, 5 % og 7 %; 69 % hadde ikke-CC IL28B-alleler (CT eller TT); 74 % hadde baseline HCV RNA-nivåer på minst 800 000 IE/ml; 19 % hadde kompensert cirrhose og 32 % var behandlingserfarne.
Estonian: SVR12 patsientidel, kellel olid või ei olnud ravieelselt NS5A RAV-id, HCV genotüüpide kaupa (uuring ASTRAL-4)
Norwegian Bokmål: Tabell 8: SVR12 hos pasienter med eller uten NS5A RAV-er ved baseline etter HCV-genotype (ASTRAL-4)
Estonian: Astsiit
Norwegian Bokmål: Tilbakefalla
Estonian: Tsüklosporiin (600 mg ühekordne annus)f/velpatasviir (100 mg ühekordne annus)d
Norwegian Bokmål: Ciklosporin (600 mg enkeltdose)f/ velpatasvir (100 mg enkeltdose)d
Estonian: Ei ole teada, kas sofosbuviir, sofosbuviiri metaboliidid või velpatasviir erituvad rinnapiima.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om sofosbuvir og dets metabolitter eller velpatasvir blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Estonian: Tulemused ilma SVR12-ta patsientidel Raviaegne viroloogilise ravivastuse puudumine
Norwegian Bokmål: Resultat for pasienter uten SVR12 Virologisk svikt under behandling
Estonian: Epclusa ja teiste ravimite koostoimed
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Interaksjoner mellom Epclusa og andre legemidler
Estonian: HCV genotüüpide 1, 2, 4, 5 ja 6 infektsiooniga täiskasvanud - ASTRAL-1 (uuring 1138) ASTRAL-1 oli randomiseeritud topeltpime platseebokontrolliga uuring, kus hinnati 12-nädalast ravi Epclusa'ga võrreldes 12-nädalase platseebokuuriga HCV genotüüpide 1, 2, 4, 5 või 6 infektsiooniga patsientidel.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier av pasienter uten cirrhose og pasienter med kompensert cirrhose Genotype 1, 2, 4, 5 og 6 HCV-infiserte voksne - ASTRAL-1 (studie 1138) ASTRAL-1 var en randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert studie som evaluerte 12 ukers behandling med Epclusa, sammenlignet med 12 uker med placebo hos pasienter med genotype 1, 2, 4, 5 eller 6 HCV-infeksjon.
Estonian: Epclusa 12 nädalat (n = 277)
Norwegian Bokmål: Epclusa 12 uker (n = 277)
Estonian: GS-331007 1,6-kordne↑ 1,9-kordne↑ 5,5-kordne↑
Norwegian Bokmål: 1,9 ganger↑ 5,5 ganger↑
Estonian: Kahe ravirühma demograafilised näitajad ja patsientide ravieelsed näitajad tasakaalustati.
Norwegian Bokmål: Demografi og karakteristika ved baseline ble balansert på tvers av de to behandlingsgruppene.
Estonian: Elvitegraviir
Norwegian Bokmål: Elvitegravir
Estonian: Maksatsirroosita patsientide ja kompenseeritud maksatsirroosiga patsientide hulgas tehtud uuringud Kolmes 3. faasi uuringus osalenud ja 12 nädala vältel Epclusa't saanud maksatsirroosita patsientidest või kompenseeritud maksatsirroosiga patsientidest 12 patsienti (2 genotüübiga 1 ja 10 genotüübiga 3) kvalifitseerusid viroloogilise ravivastuse puudumise tõttu resistentsuse analüüsi kaasamiseks.
Norwegian Bokmål: Studier av pasienter uten cirrhose og pasienter med kompensert cirrhose I en samlet analyse av pasienter uten cirrhose eller med kompensert cirrhose som fikk Epclusa i 12 uker i tre fase III-studier, var 12 pasienter (2 med genotype 1 og 10 med genotype 3) kvalifisert for resistensanalyse på grunn av virologisk svikt.
Estonian: Ühel teisel patsiendil oli ravieelselt ja viroloogilise ravivastuse puudumisel Y93H viirus ning temal tekkis ravivastuse puudumisel vähesel määral (< 5%) NS5B NI RAV-e
Norwegian Bokmål: En annen pasient hadde virus med Y93H ved baseline og virologisk svikt, og utviklet også lave nivåer (< 5 %) av NS5B NI RAV-er N142T og E237G ved svikten.
Estonian: HMG-CoA REDUKTAASI INHIBIITORID Atorvastatiin (40 mg ühekordne annus) + sofosbuviir/velpatasviir (400/100 mg üks kord ööpäevas)d
Norwegian Bokmål: HMG-CoA-REDUKTASEHEMMERE Atorvastatin (40 mg enkeltdose) + sofosbuvir / velpatasvir (400/100 mg én gang daglig)d
Estonian: Tabelis 12 on esitatud uuringu ASTRAL-3 SVR12 väärtused.
Norwegian Bokmål: Tabell 12 viser SVR12 for ASTRAL-3-studien.
Estonian: Kui te võtate Epclusa't rohkem kui ette nähtud
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Epclusa
Estonian: Epclusa manustamisel koos fikseeritud annustes elvitegraviiri/kobitsistaati/emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiilfumaraati sisaldava kombineeritud tabletiga või tenofoviirdisoproksiilfumaraadiga, mida antakse koos võimendatud HIV proteaasi inhibiitoriga (nt atasanaviiri või darunaviiriga), tuleb arvestada võimalikku ohu ja kasu suhet, eriti kõrgenenud neerufunktsiooni kahjustuse riskiga patsientidel.
Norwegian Bokmål: De potensielle risikoene og fordelene tilknyttet administrasjon av Epclusa sammen med kombinasjonstabletten med fast dose som inneholder elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofovirdisoproksilfumarat eller tenofovirdisoproksilfumarat gitt sammen med en forsterket HIV-proteasehemmer (f.eks. atazanavir eller darunavir) skal vurderes, spesielt hos pasienter med økt risiko for nedsatt nyrefunksjon.
Estonian: Tabelis 11 on esitatud uuringu ASTRAL-2 SVR12 väärtused.
Norwegian Bokmål: Tabell 11 viser SVR12 for ASTRAL-2-studien.
Estonian: Kõrvaltoimete tõttu katkestas ribaviriini võtmise 15% patsientidest, kes said 12 nädalat Epclusa + RBV ravi.
Norwegian Bokmål: Ribavirin ble seponert hos 15 % av pasientene som ble behandlet med Epclusa + RBV i 12 uker på grunn av bivirkninger.
Estonian: Ribaviriini annuste arvutamise kohta lugege ribaviriini sisaldava ravimpreparaadi ravimi omaduste kokkuvõttest.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen for legemidlet som inneholder ribavirin for dosejusteringer av ribavirin.
Estonian: GS-US-342-4062
Norwegian Bokmål: GS-331007 1,6 ganger
Estonian: H2-retseptori antagonistid Famotidiin (40 mg ühekordne annus)/ sofosbuviir/velpatasviir (400/100 mg ühekordne annus)c
Norwegian Bokmål: H2-reseptorantagonister Famotidin (40 mg enkeltdose)/ sofosbuvir/velpatasvir (400/100 mg enkeltdose)c
Estonian: Maksatsirroosita patsiendid ja kompenseeritud maksatsirroosiga patsiendid
Norwegian Bokmål: Pasienter uten cirrhose og pasienter med kompensert cirrhose
Estonian: Epclusa 12 nädalat (n = 134)
Norwegian Bokmål: Epclusa 12 uker (n = 134)
Estonian: Epclusa 12 nädalat (n = 106)
Norwegian Bokmål: Epclusa 12 uker (n = 106)
Estonian: Epclusa 12 nädalat (n = 624)
Norwegian Bokmål: Epclusa 12 uker (n = 624)
Estonian: Dolutegraviir (50 mg üks kord ööpäevas)/sofosbuviir/velpatasviir (400/100 mg üks kord ööpäevas)c, d
Norwegian Bokmål: Dolutegravir (50 mg én gang daglig)/sofosbuvir/velpatasvi r (400/100 mg én gang daglig)
Estonian: 30 mg Süstelahuse pulber ja lahusti
Norwegian Bokmål: 30 mg Pulver og oppløsningsvæske til injeksjon
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sispekendi iseloomustus
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjons -måte
Estonian: Mitte müüa eraldi.
Norwegian Bokmål: Selges ikke separat.
Estonian: Joonis T ----OODAKE!
Norwegian Bokmål: Figur T -------VENT!
Estonian: 104. nädala tulemused on toodud tabelis 3.
Norwegian Bokmål: Resultater ved 104 uker er presentert i tabell 3.
Estonian: Kui teil on:
Norwegian Bokmål: Hvis du får:
Estonian: Eakad patsiendid (>65-aastased)
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (> 65 år)
Estonian: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 Ameerika Ühendriigid
Norwegian Bokmål: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 USA
Estonian: Ärge tehke mõlemat koos.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke gjøre begge deler.
Estonian: Lisaks on kirjeldatud mõningaid muid kõrvaltoimeid (esinemissagedus teadmata, ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Norwegian Bokmål: I tillegg er noen andre bivirkninger rapportert (frekvens ikke kjent, kan ikke anslås ut i fra tilgjengelig data):
Estonian: Viis korda
Norwegian Bokmål: 5 ganger
Estonian: Võimalusel näidake neile pakendit või infolehte.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig, vis dem pakningen eller dette pakningsvedlegget.
Estonian: Vajutage aeglaselt alla
Norwegian Bokmål: Trykk sakte ned
Estonian: ATC kood: A10BJ04
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A10BJ04
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 21. märts 2014
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 21. mars 2014.
Estonian: Mida aeglasemalt te vajutate, seda kergem on süstimine.
Norwegian Bokmål: Jo saktere du trykker, jo lettere vil injeksjonen føles.
Estonian: Dehüdratsiooni vältimiseks on tähtis juua palju vedelikku.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å unngå dehydrering ved å drikke mye væske.
Estonian: Alternatiivne viis ravimi ettevalmistamiseks (ainult meditsiinitöötajatele):
Norwegian Bokmål: Alternativ metode for rekonstituering (kun til bruk av helsepersonell):
Estonian: Kasutage kahte eraldi süstet, kui peate endale mõlemat manustama samaaegselt.
Norwegian Bokmål: Bruk to separate injeksjoner hvis du har behov for å injisere begge deler til samme tid.
Estonian: Ärge kunagi segage kokku insuliini ja Eperzan'i.
Norwegian Bokmål: Bland aldri insulin og Eperzan sammen.
Estonian: Kasutage iga pen-süstlit vaid üks kord.
Norwegian Bokmål: Bruk hver penn kun én gang.
Estonian: Probability of Event
Norwegian Bokmål: Sannsynlighet for hendelse
Estonian: Teil on II tüüpi diabeet, kui:
Norwegian Bokmål: Du har type 2-diabetes enten:
Estonian: Uuringute kestus oli vahemikus 32 nädalat kuni 3 aastat.
Norwegian Bokmål: Varigheten av studiene varierte fra 32 uker og opptil 3 år.
Estonian: Lugege viieni---
Norwegian Bokmål: Tell til 5------
Estonian: (122 kerge, 99 mõõdukas, 15 raske)a
Norwegian Bokmål: (122 lett, 99 moderat, 15 alvorlig)a
Estonian: Olulised hoiatused
Norwegian Bokmål: Viktige advarsler
Estonian: Suurem osa vähenemisest toimus esimese kahe ravinädala jooksul.
Norwegian Bokmål: Mesteparten av denne reduksjonen ble observert i løpet av de første to ukene med behandling.
Estonian: Need kõrvaldatakse 6. toiminguga.
Norwegian Bokmål: Disse fjernes i trinn 6.
Estonian: Suruge otse alla
Norwegian Bokmål: Trykk rett ned
Estonian: Peske käed ja kontrollige pen-süstlit
Norwegian Bokmål: Vask hendene og kontroller pennen
Estonian: Eperzan tuleb ära jätta vähemalt 1 kuu enne planeeritud rasedust albiglutiidi pika puhastumusperioodi tõttu.
Norwegian Bokmål: Eperzan bør seponeres minst 1 måned før planlagt graviditet grunnet den lange utvaskelsesperioden for albiglutid.
Estonian: Arst ütleb teile, mida madala veresuhkru taseme korral teha;
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hva du skal gjøre hvis du får lavt blodsukker
Estonian: Eemaldage nõela katted ja visake need ära
Norwegian Bokmål: Fjern kanylehettene og kast dem
Estonian: Kuidas Eperzan välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan Eperzan ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: Oodake 30 minutit
Norwegian Bokmål: Vent 30 minutter
Estonian: Nõelast võib välja tulla paar tilka vedelikku.
Norwegian Bokmål: Det kan komme noen få dråper væske ut av nålen.
Estonian: • ei suuda teie keha insuliini õigesti kasutada.
Norwegian Bokmål: • fordi kroppen din ikke er i stand til å benytte seg av insulinet på rett måte.
Estonian: Kuna imetamise energiavajaduse suhteline stress on inimestel palju madalam kui hiirtel ning inimestel on suured energiavarud, siis ei peeta imetavatel hiirtel täheldatud suremust inimeste puhul oluliseks.
Norwegian Bokmål: Siden den relative belastning på grunn av økt energibehov ved amming er mye lavere hos mennesker enn mus, og siden mennesker har store energireserver, er dødeligheten som ble observert hos diegivende mus ikke ansett som relevant for mennesker.
Estonian: Ärge kasutage Eperzan'i:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Eperzan:
Estonian: • Kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada kasu/riski suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Estonian: Vältige raputamist, kuna see võib tekitada vahutamist.
Norwegian Bokmål: Unngå å riste da dette kan resultere i skumdannelse.
Estonian: Patsientide protsent, kellel arenesid antikehad albiglutiidi ravile, oli 4% (137/3267).
Norwegian Bokmål: Prosentandelen pasienter som utviklet antistoffer mot albiglutid under behandling var 4 % (137/3,267).
Estonian: Kui see juhtub, ärge juhtige autot ega kasutage masinaid.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner hvis dette skjer.
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESTEL VAHETUTEL SISEPAKENDITEL
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Estonian: Kord nädalas
Norwegian Bokmål: En gang ukentlig
Estonian: Glükagoonilaadse peptiid 1(GLP-1) analoogid.
Norwegian Bokmål: Glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) analoger.
Estonian: Pole teada, milline on võimalik risk inimestele.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for mennesker er ukjent.
Estonian: Meditsiinitöötajad võivad kasutada järgmisi alternatiivseid meetodeid manustamiskõlblikuks muutmisel, mis võimaldab kiiremat lahustamist.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell kan benytte seg av følgende alternative metode for rekonstituering som tillater en hurtigere oppløsning.
Estonian: Oodake 15 minutit
Norwegian Bokmål: Vent 15 minutter
Estonian: Kord nädalas.
Norwegian Bokmål: En gang ukentlig.
Estonian: Kuna see meetod põhineb õigel segamisel ja lahuse visuaalsel kontrollil, siis on see mõeldud vaid meditsiinitöötajatele kasutamiseks.
Norwegian Bokmål: Fordi denne metoden er avhengig av riktig rotering og visuell inspeksjon av løsningen er den kun ment for helsepersonell.
Estonian: Sümptomite hulka kuuluvad järgmised:
Norwegian Bokmål: Symptomer inkluderer:
Estonian: Väike kogus vahtu lahuse pinnal lahustamise lõpus on normaalne.
Norwegian Bokmål: En liten mengde skum på toppen av løsningen ved slutten av rekonstitueringen er normalt.
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid
Norwegian Bokmål: Infeksjoner og infestasjoner
Estonian: Eperzani kasutamine ei vaja spetsiifilist vere glükoositaseme enesejälgimist.
Norwegian Bokmål: Bruken av Eperzan krever ikke spesifikk selvmonitorering av blodglukose.
Estonian: Eperzan'i ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel.
Norwegian Bokmål: Eperzan er ikke anbefalt for barn og ungdom.
Estonian: Organsüsteemi klass
Norwegian Bokmål: Organsystemklasse Svært vanlige
Estonian: Eperzani ei tohi kasutada diabeetilise ketoatsidoosi raviks.
Norwegian Bokmål: Eperzan bør ikke brukes til behandling av diabetisk ketoacidose.
Estonian: Seejärel võivad patsiendid jätkata annustamist tavapärasel manustamise päeval.
Norwegian Bokmål: Deretter kan pasienten fortsette dosering på den vanlige administrasjonsdagen.
Estonian: Rass ja rahvus
Norwegian Bokmål: Rase og etnisitet
Estonian: See tähendab, et nõel on paigaldatud (joonis M).
Norwegian Bokmål: Dette betyr at kanylen er festet (figur M).
Estonian: Populatsiooni farmakokineetiliste analüüside tulemuste alusel, mis hõlmas europiidseid, afroameerika/aafrika, aasia ja hispaania/mitte-hispaania patsiente, ei olnud rassil ja rahvusel kliiniliselt olulist toimet Eperzan'i kliirensi farmakokineetikale.
Norwegian Bokmål: Basert på resultatene av farmakokinetiske populasjonsanalyser som inkluderte kaukasiske, afrikanske, amerikanske/afroamerikanske, asiatiske og spanskættede/ikke spanskættede pasienter hadde rase og etnisitet ingen effekt av klinisk betydning på farmakokinetikken til Eperzan clearance.
Estonian: • tõsine kõhuvalu, mis ei möödu, võib see olla pankreatiidi sümptom.
Norwegian Bokmål: • alvorlige magesmerter (abdominale smerter) som ikke forsvinner, kan dette være et symptom på pankreatitt.