FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det första prepandemiska vaccinet för användning på vuxna mot undertypen H5N1 av influensa A-virus, som kan orsaka fågelinfluensa hos människor.
Maltese: l-ewwel vaċċin pre-pandemiku għall-użu fl-adulti kontra s-sotto tip ta' H5N1 tal-virus-A talinfluwenza, li jista' jikkawża l-influwenza avjarja fil-bnedmin.
Swedish: Positiva yttranden Negativa yttranden Tillbakadragande av ansökningar
Maltese: Opinjonijiet pożittivi Applikazzjonijiet irtirati qabel opinjoni Opinjonijiet negattivi
Swedish: 73 avsåg läkemedel med en ny aktivt substans, det vill säga en kemisk eller biologisk förening som inte tidigare har använts i ett godkänt läkemedel,
Maltese: 73 kienu relatati ma' mediċini b'sustanza attiva ġdida, jiġifieri kimika jew kompost bijoloġiku li ma ntużax qabel f'mediċina awtorizzata;
Swedish: Under 2008 registrerades 459 485 biverkningsrapporter avseende humanläkemedel i EudraVigilance.
Maltese: Fl-2008, total ta' 459,485 rapport ta' reazzjonijiet avversi għal mediċini (ADRs) assoċjati mal-użu ta' mediċini fil-bnedmin iddaħħlu fl-EudraVigilance.
Swedish: CAP-rapporter från EES
Maltese: Rapporti tal-CAP taż-ŻEE
Swedish: Intäkter
Maltese: Werrej
Swedish: Ett antireumatiskt biologiskt agens (interleukin 6-receptorantagonist) som kan användas i kombination med metotrexat för att behandla vuxna med måttlig till allvarlig aktiv reumatoid artrit (en immunsjukdom som orsakar ledinflammation).
Maltese: sustanza bijoloġika kontra r-rewmatiżmu (antagonista tar-riċettur tal-interleukin-6) li tista' tintuża flimkien ma' methotrexate fil-kura ta' adulti b'artrite rewmatika moderata sa severa (marda immunitarja li tikkawża infjammazzjoni tal-ġogi).
Swedish: Ett motsvarande system, kallat EudraVigilance Veterinary, finns för registrering av rapporter om biverkningar som uppstår vid användning av godkända veterinärmedicinska läkemedel.
Maltese: Teżisti sistema ekwivalenti, imsejħa EudraVigilance Veterinary, li tirċievi rapporti ta' reazzjonijiet avversi li jseħħu permezz tal-użu ta' mediċini veterinarji awtorizzati.
Swedish: Särläkemedel
Maltese: Ħlasijiet
Swedish: Personalen utökades med 14 procent
Maltese: Il-persunal żdied b'14%
Swedish: 31 förfaranden för typ II-ändring som ledde till positiva yttranden från CHMP om utvidgade indikationer för de godkända läkemedlen.
Maltese: 31 kienu proċeduri ta' varjazzjoni tat-tip II li rriżultaw f'opinjonijiet pożittivi mis-CHMP dwar ittwessigħ ta' indikazzjoni ta' mediċini awtorizzati.
Swedish: Ytterligare 308 rapporter gällde biverkningar hos människor till följd av exponering för veterinärmedicinska läkemedel.
Maltese: 308 rapporti oħra kienu jirrigwardaw reazzjonijiet avversi li seħħew f'persuni wara li dawn kienu esposti għal mediċini veterinarji.
Swedish: Under 2008 avslutades totalt 2 157 förfaranden efter godkännande för försäljning, eller cirka 13 procent fler än föregående år. Av dessa var
Maltese: Fl-2008, in-numru totali ta' proċeduri ta' wara l-awtorizzazzjoni finalizzati kien ta' 2,157, jew madwar 13% ogħla mis-sena ta' qabel.
Swedish: Under 2008 granskade EMEA 391 sådana rapporter om humanläkemedel och 91 rapporter om veterinärmedicinska läkemedel.
Maltese: Fl-2008, l-Aġenzija irrivediet 391 rapport bħal dawn relatati ma' mediċini għall-użu mill-bniedem u 91 relatati ma' mediċini veterinarji.
Swedish: utarbetande av och samråd om en policy om lämpliga nivåer för tillsynsmyndigheters, sjukvårdspersonals, patienters, läkemedelsindustrins och allmänhetens tillgång till information i EudraVigilance - EU:s databas över läkemedelsbiverkningar,
Maltese: it-tħejjija u t-tnedija għall-konsultazzjoni ta' politika dwar livelli xierqa ta' aċċess mill-awtoritajiet regolatorji, il-professjonisti fil-kura tas-saħħa, pazjenti, l-industrija farmaċewtika u l-pubbliku ġenerali għal informazzjoni li tinsab fl-EudraVigilance - id-database tal-UE dwar reazzjonijiet avversi għal mediċini;
Swedish: utformning av ett nytt avsnitt med titeln "Regulatory and procedural guidelines" (riktlinjer för regler och förfaranden)12 på EMEA:s offentliga webbplats, som utformats för att enkelt ge tillgång till de viktigaste dokumenten för de regler och förfaranden som gäller det centraliserade godkännandeförfarandet,
Maltese: il-ħolqien ta' sezzjoni ġdida ‘Linji gwida regolatorji u proċedurali'12 fil-websajt pubblika tal
Swedish: EMEA:s totala intäkter under 2008 uppgick till 182 895 000 euro - drygt 10 procent mer än 2007.
Maltese: Id-dħul totali tal-Aġenzija fl-2008 kien ta' 182,895,000 Euro - ftit aktar minn 10% ogħla milli kien flIt-tabella ta' hawn taħt turi t-tqassim tad-dħul tal-Aġenzija għall-2007 u l-2008, flimkien maċ-ċifri mbassra għall-2009.
Swedish: Typ II-ändringar (kvalitet)
Maltese: Varjazzjonijiet Tip-II (kwalità)
Swedish: 3 Bokslut 2004.
Maltese: 3 Kontijiet finali 2004.
Swedish: London E14 4HB Storbritannien
Maltese: London E14 4HB UK
Swedish: 301 Utvärderingar 302 Översättningar 303 Studier och konsulter 304 Publikationer 305 Gemenskapsprogram
Maltese: 301 Valutazzjonijiet 302 Traduzzjoni 303 Studji u konsulenti 304 Pubblikazzjonijiet 305 Programmi tal-Komunità
Swedish: Chef: Patrick Le Courtois
Maltese: Head: Patrick Le Courtois
Swedish: BEHÖRIGA NATIONELLA MYNDIGHETER NATIONAL COMPETENT AUTHORITIES 3 500 EUROPEISKA EXPERTER 3,500 EUROPEAN EXPERTS
Maltese: KOMPETENTI NATIONAL COMPETENT AUTHORITIES 3,500 ESPERT EWROPEW 3,500 EUROPEAN EXPERTS
Swedish: 18 Personalförsäkring
Maltese: 18 Assigurazzjonijiet tal-personal
Swedish: Parallelldistribution
Maltese: Distribuzzjoni parallela
Swedish: (till och med den 30 april 2006)
Maltese: (sat-30 ta' April 2006)
Swedish: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Totalt tjänstegrad AD AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Totalt tjänstegrad AST Summa tjänster
Maltese: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5
Swedish: VERKSTÄLLANDE EXECUTIVE DIRECTOR DIREKTÖR Thomas Lönngren Thomas Lönngren
Maltese: DIRETTUR EZEKUTTIV EXECUTIVE DIRECTOR Thomas Lönngren Thomas Lönngren
Swedish: STYRELSE MANAGEMENT BOARD Ordförande Hannes Wahlroos Chairman: Hannes Wahlroos
Maltese: BOARD Chairman: Hannes Wahlroos Chairman:
Swedish: Chairman: Daniel Brasseur
Maltese: Daniel Brasseur
Swedish: Antal delegater med ersättning
Maltese: Numru ta' delegati rimborsati
Swedish: Chairman: Konstantin Keller
Maltese: Konstantin Keller
Swedish: Chef: David Mackay
Maltese: Kap: David Mackay
Swedish: Chairman: Gérard Moulin
Maltese: Gérard Moulin
Swedish: Chairman: Josep Torrent - Farnell
Maltese: Josep Torrent - Farnell
Swedish: Anslag/budget 2005 per den 31 december 2005.
Maltese: Allokazzjoni/Baġit 2005 fil-31 ta' Diċembru 2005.
Swedish: Driftskostnader 300 Möten
Maltese: Infiq operazzjonali 300 Laqgħat
Swedish: HUMAN USE Head: Noël Wathion
Maltese: POST-AUTHORISATION EVALUATION OF MEDICINES FOR HUMAN USE Kap: Noël Wathion Head: Noël Wathion
Swedish: 8-10 november
Maltese: 8-10 ta' Novembru
Swedish: Chef: Andreas Pott
Maltese: Kap: Andreas Pott
Swedish: Medicinsk information
Maltese: Informazzjoni medika
Swedish: 4-6 april
Maltese: 4-6 ta' April
Swedish: Totalt tjänstegrad A B*11
Maltese: Total grad A
Swedish: 13-16 november
Maltese: 13-16 ta' Novembru
Swedish: Antal videokonferenser och möten med ersättning
Maltese: Numru ta' vidjokonferenzi u ta' laqghat rimborsati
Swedish: POST-AUTHORISATION EVALUATION OF MEDICINES FOR
Maltese: PRE -AUTHORISATION EVALUATION OF MEDICINES FOR HUMAN USE
Swedish: En avsevärd ökning (64 %) av antalet validerade anmälningar om parallelldistribution konstaterades 2005, till följd av genomförandet av gemenskapslagstiftningen om parallelldistribution (förfarande för obligatorisk anmälan till EMEA).
Maltese: Żjieda sinifikanti (64%) f'notifiki validati ta' distribuzzjoni parallela ġiet osservata fl-2005, minħabba l-implimentazzjoni tal-leġiżlazzjoni tal-Komunità dwar id-distribuzzjoni parallela (proċedura ta' notifika obbligatorja lill-EMEA).
Swedish: 24-27 april
Maltese: 24-27 ta' April
Swedish: EMEA kommer att tillhandahålla sekretariatstjänster till de nya samordningsgrupperna och deras arbetsgrupper, som kommer att ansvara för följande: utarbeta och distribuera handlingar; tillhandahålla förteckningar över de ståndpunkter som intagits i liknande frågor; uppföljning av sammanträden; underlätta samordning med andra vetenskapliga arbetsgrupper och med berörda parter; bistå vid utarbetandet av årsrapporter; särskilda uppgifter som samordningsgrupperna tilldelas i sina arbetsprogram; bistånd med stöd i regelfrågor och rättsliga frågor till gruppernas verksamhet; samordna 60-dagarsförfarandet för diskussion vid oenighet mellan medlemsstaterna i samband med ömsesidigt erkännande eller det decentraliserade förfarandet; upprätta förteckningen över läkemedel för vilka harmoniserade produktresuméer skall upprättas.
Maltese: L-Aġenzija ser tipprovdi appoġġ segretarjali lis-CMDs u l-gruppi ta' ħidma tagħhom, li r-responsabilitajiet tagħhom jinkludu: it-tħejjija u d-distribuzzjoni ta' dokumenti; ilprovvediment ta' listi ta' pożizzjonijiet meħuda fi kwistjonijiet simili; xogħol li sar wara l-laqgħat; l-iffaċilitar tal-koordinazzjoni ma' gruppi ta' ħidma xjentifiċi oħra u ma' partijiet interessati; għajnuna fit-tħejjija ta' rapporti annwali; attivitajiet speċifiċi assenjati lis-CMDs taħt ilprogrammi ta' ħidma tagħhom; assistenza biex tingħata għajnuna regolatorja u legali lillattivitajiet tas-CMD, koordinazzjoni tal-proċedura ta' 60 jum għal diskussjoni f'każ ta' nuqqas ta' qbil bejn l-Istati Membri fi proċeduri ta' rikonoxximent reċiproku jew deċentralizzati; t-tħejjija tal-lista ta' prodotti mediċinali li għalihom għandha titħejja SPC armonizzata.
Swedish: 7-9 mars
Maltese: 7-9 ta' Marzu
Swedish: Samtidigt skall fem av EU:s telematiksystem - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EudraPharm (databasen över godkända läkemedel i EU) och produktinformationssystemet PIM,drivas, stödjas, underhållas och vidareutvecklas.
Maltese: Fl-istess ħin, ħamsa mis-sistemi telematiċi ta' l-UE - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, il-bażi tad-data ta' prodotti mediċinali awtorizzati fl-UE, u lapplikazzjoni għall-ġestjoni ta' informazzjoni dwar il-prodott, PIM, - ser ikollhom jiġu mħaddma, sostnuti, mantnuti u żviluppati aktar.
Swedish: EMEA anlitar omkring 3 500 experter för arbetet med vetenskapliga utvärderingar.
Maltese: Jintużaw bejn wieħed u ieħor 3 500 espert fix-xogħol ta' valutazzjoni xjentifika ta' l-EMEA.
Swedish: 19-20 april
Maltese: 19-20 ta' April
Swedish: 11 Personal i aktiv tjänst 13 Utgifter för tjänsteresor 14 Socialmedicinsk infrastruktur 15 Utbyte av tjänstemän och experter 16/17 Utgifter för social välfärd, underhållning och representation
Maltese: 11 Personal b'impjieg attiv 13 Spejjeż fuq missjonijiet 14 Infrastruttura soċjo-medika 15 Skambju ta' uffiċjali taċ-ċivil u esperti 16/17 Spejjeż fuq l-assistenza soċjali, id-divertiment u r rappreżentazzjoni
Swedish: Marijke KORTEWEG Tfn direkt (44-20) 74 18 85 56 E-post: iqmanagement@emea.eu.int
Maltese: Marijke KORTEWEG Telefon dirett (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
Swedish: (från och med den 1 maj 2006)
Maltese: (mill-1 ta' Mejju 2006)
Swedish: Ett pilotprojekt för införande av Internettelefoni (voice over IP) kommer att inledas.
Maltese: Ser jinbeda proġett pilota għall-introduzzjoni tat-telefonija bl-Internet (voice over IP).
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 74 18 85 81 E-post: fia.westerholm@emea.eu.int
Maltese: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.eu.int
Swedish: EMEA utfärdar certifikat avseende plasma master files (PMF) och vaccine antigen master files (VAMF) för läkemedel i enlighet med gemenskapslagstiftningens regler.
Maltese: Ċertifikati ta' l-EMEA għal PMF (Plasma Master File)/VAMF (Vaccine Antigen Master File)
Swedish: God klinisk sed (inklusive biverkningsbevakning) GMP (inklusive PMF)
Maltese: GMP (inkluż PMF)
Swedish: Tjänsteförteckning för EMEA 2004-2006
Maltese: Pjan ta' stabbiliment ta' l-EMEA 2004-2006
Swedish: 8-9 mars
Maltese: 8-9 ta' Marzu
Swedish: CHMP Committee for Medicinal Products for Human Use
Maltese: CHMP Committee for Medicinal Products for Human Use Chairman:
Swedish: Säker och tillförlitlig kommunikation inom EU:s regel- och tillsynsnätverk säkras genom EudraNet och den infrastruktur som ligger till grund för systemen.
Maltese: Il-komunikazzjoni sigura u affidabbli fi ħdan in-netwerk regolatorja ta' l-UE hija żgurata permezz ta' l-EudraNet u l-infrastruttura li tappoġġa s-sistemi.
Swedish: Bilaga 2 Tjänsteförteckning för EMEA 2004-2006
Maltese: Anness 2 Pjan ta' stabbiliment ta' l-EMEA 2004-2006
Swedish: EMEA:s certifieringsprocess för PMF/VAMF innebär en bedömning av ansökningshandlingar avseende PMF/VAMF.
Maltese: Il-proċess ta' l-EMEA għaċ-ċertifikazzjoni tal-PMF/VAMF huwa valutazzjoni tad-dossier ta' applikazzjoni tal-PMF/VAMF.
Swedish: • hämtas på Internet på www.emea.eu.int
Maltese: • permezz ta' l-Internet minn fuq www.emea.eu.int
Swedish: Validerade anmälningar om parallelldistribution (input)
Maltese: Notifiki validati ta' distribuzzjoni parallela (Dehlin)
Swedish: E-post: antoon.gijsens@emea.eu.int
Maltese: E-mail: antoon.gijsens@emea.eu.int
Swedish: EMEA publicerar ett stort antal dokument, bland annat pressmeddelanden, allmän information, årsrapporter och arbetsprogram.
Maltese: L-EMEA tippubblika firxa wiesgħa ta' dokumenti, inklużi stqarrijiet għall-istampa, dokumenti ta' tagħrif ġenerali, rapporti annwali u programmi ta' ħidma.
Swedish: Ansökningar om utvidgning/ändring av MRL Nya ansökningar om MRL
Maltese: Applikazzjonijiet ta' l-MRL estizi/modifikati Applikazzjonijiet godda ghal MRL
Swedish: Mottagna ansökningar/prognos (veterinärmedicinska läkemedel)
Maltese: Applikazzjonijiet ircevuti/mbassra (medicini veterinarji)
Swedish: E-post: silvia.domingo@emea.eu.int
Maltese: E-mail: silvia.domingo@emea.eu.int
Swedish: Integrerad kvalitetstyrning
Maltese: Ġestjoni integrata tal-kwalità
Swedish: E-post: europeanexperts@emea.eu.int
Maltese: E-mail: europeanexperts@emea.eu.int
Swedish: EU:s telematikprogram bidrar till förbättrad kommunikation och bättre tillgång till uppgifter.
Maltese: Il-programm ta' telematika ta' l-UE qed jagħti komunikazzjoni mtejba u aċċess aħjar għad-data.
Swedish: EMEA kommer att bidra till internationella diskussioner om harmonisering av kvalitetssystem och genomförande av kvalitetsriskhantering och läkemedelsutveckling.
Maltese: L-EMEA ser tikkontribwixxi għad-diskussjonijiet ta' armonizzazzjoni internazzjonali dwar sistemi ta' kwalità u l-implimentazzjoni ta' ġestjoni tar-riskju filkwalità u l-iżvilupp farmaċewtiku.
Swedish: 5 Anslag/budget för 2006 enligt styrelsens beslut av den 15 december 2005.
Maltese: 5 Allokazzjoni/Baġit 2006 kif adottat mill-Bord ta' Tmexxija fil-15 ta' Diċembru 2005.
Swedish: Kapitel 3 Inspektioner
Maltese: KAPITOLU 3 SPEZZJONIJIET
Swedish: Summa avdelning 1
Maltese: Total Titolu 1
Swedish: EMEA har för avsikt att till fullo genomföra sitt system för integrerad kvalitetsstyrning och sina interna kontrollstandarder.
Maltese: L-Aġenzija hija impenjata lejn l-implimentazzjoni sħiħa tas-sistema ta' ġestjoni integrata talkwalità ta' l-EMEA u l-istandard ta' kontroll intern.
Swedish: 29 maj-1 juni
Maltese: 29 ta' Mejju-1 ta' Ġunju
Swedish: Antalet möten beräknas öka med 5 % och antalet delegater som får ersättning med
Maltese: L-għadd ta' laqgħat huwa mbassar li ser jiżdied b'5% u l-għadd ta' delegati rimborsati bi
Swedish: Den vetenskapliga underbyggnaden och överensstämmelsen med lagstiftningen hos yttranden och bedömningsrapporter från de vetenskapliga kommittéerna (CHMP och CVMP) kommer att förbättras ytterligare, liksom kvaliteten hos dessa.
Maltese: Ilkonsistenza regolatorja u xjentifika ta' l-opinjonijiet u r-rapporti ta' valutazzjoni tal-kumitati xjentifiċi (CHMP u CVMP), u l-kwalità tagħhom, ser tkompli tiġi mtejba.
Swedish: De huvudsakliga prioriteringarna för år 2006 är följande: fortsatt utveckling och anpassning av system för att genomföra den nya lagstiftningen; tillförlitlig drift av EU:s telematiksystem och tjänster med anknytning till detta; fortsatt analys och utveckling av IT-projekt inom ramen för EU:s telematikstrategi.
Maltese: Il-prijoritajiet ewlenin għall-2006 huma: l-iżvilupp u l-modifika kontinwi ta' sistemi sabiex tiġi implimentata l-leġiżlazzjoni l-ġdida; it-tħaddim affidabbli ta' sistemi telematiċi ta' l-UE u servizzi relatati; u l-analiżi u l-iżvilupp kontinwi tal-proġetti telematiċi ta' l-IT ta' l-UE.
Swedish: Skiljedomsärenden och hänskjutna ärenden
Maltese: Arbitraġġ u riferenzi
Swedish: 11-12 maj
Maltese: 11-12 ta' Mejju
Swedish: Kapitel 4 EU:s telematikstrategi
Maltese: Kapitolu 4 L-istrateġija telematika ta' l-UE
Swedish: 13-15 juni
Maltese: 13-15 ta' Ġunju
Swedish: Denna typ av möten kan komma att behövas exempelvis om en influensapandemi bryter ut.
Maltese: Jista' jinqala' l-bżonn għal laqgħat ta' dan it-tip, per eżempju f'każ illi tfaqqa' xi influwenza pandemika.
Swedish: Mottagna ansökningar/prognos (input)
Maltese: Applikazzjonijiet ircevuti/mbassra (Dehlin)
Swedish: Totalt tjänstegrad D Summa tjänster
Maltese: Total grad D
Swedish: Utöver 33 grundläggande dataelement kommer produktinformation (produktresumémallar, bipacksedlar, etiketter) för en uppsättning centralt godkända produkter att läggas in i databasen.
Maltese: Minbarra t-33 element ċentrali ta' data, l-informazzjoni dwar il-prodott (SPC, PIL, tikketti) ser tkun inkluża fil-bażi tad-data għal sottokategorija ta' prodotti awtorizzati ċentralment.
Swedish: EMEA förväntar sammanlagt 59 initiala ansökningar (gällande generiska och biologiskt likartade produkter samt produkter för användning av humanitära skäl och produkter avsedda för marknader utanför EU), vilket innebär en ökning med 44 % jämfört med året innan.
Maltese: L-Aġenzija qed tistenna li tirċievi total ta' 59 applikazzjoni inizzjali (inklużi dawk għal prodotti ġeneriċi, bijoloġikament simili u għal użu kompassjonali, u prodotti intenzjonati għal swieq barra lUE), li hija żjieda ta' 44% mis-sena ta' qabel;
Swedish: 26-29 juni
Maltese: 26-29 ta' Ġunju
Swedish: EMEA kommer att införa förfaranden för anordnande av brådskande möten.
Maltese: L-Aġenzija ser timplimenta proċeduri għall-organizzazzjoni ta' laqgħat ta' emerġenza.
Swedish: Utveckling och genomförande av EMEA:s strategi för öppenhet och kommunikation, samt aktivt engagemang i utvecklingen och genomförandet av en strategi för öppenhet och kommunikation för europeiska läkemedelsnätverket.
Maltese: L-iżvilupp u l-implimentazzjoni ta' l-istrateġija ta' trasparenza u komunikazzjoni ta' l-EMEA, kif ukoll il-kontribuzzjoni attiva lejn l-iżvilupp u l-implimentazzjoni ta' strateġija ta' trasparenza u komunikazzjoni għan-netwerk Ewropew tal-mediċini;
Swedish: Bilagor
Maltese: Annessi
Swedish: Inspektioner
Maltese: Kontabilità
Swedish: TILLFÄLLIGA TJÄNSTER Tillsatta tjänster per
Maltese: KARIGI TEMPORANJI
Swedish: EU:s särskilda bidrag för IT-/ telematikstrategin EU:s särläkemedelsbidrag Bidrag från Europeiska miljöbyrån Gemenskapsprogram
Maltese: Kontribuzzjoni ġenerali ta' l-UE Kontribuzzjoni speċjali ta' l-UE għall-istrateġija telematika ta' l-IT
Swedish: Önskemål om läkemedelscertifikat
Maltese: Ċertifikati ta' prodotti mediċinali
Swedish: Den löpande övervakningen av läkemedels säkerhet efter det att de godkänts för försäljning ("biverkningsbevakning") är en viktig del av det arbete som utförs av de behöriga nationella myndigheterna och EMEA.
Maltese: Is-sorveljanza kostanti tas-sigurtà tal-mediċini wara l-awtorizzazzjoni (‘farmakoviġilanza') hija parti importanti mill-ħidma ta' l-awtoritajiet kompetenti nazzjonali u l-EMEA.
Swedish: Bilaga 1 EMEA:s struktur
Maltese: Anness 1 Organigramma ta' l-EMEA
Swedish: Skiljedomsärenden och hänskjutna gemenskapsärenden till EMEA (veterinärmedicinska läkemedel)
Maltese: Arbitragg u riferenzi Komunitarji lillEMEA (Medicini veterinarji)
Swedish: Slutligen kommer politiken i fråga om allmänhetens tillgång till uppgifterna i EudraVigilance att utformas, med hänsyn till skyddet av personuppgifter och uppgifter som omfattas av affärssekretess.
Maltese: Fl-aħħar, għandha tiġi definita l-politika dwar l-aċċess pubbliku għad-data f'l-EudraVigilance, waqt li jiġi kkunsidrat il-ħarsien ta' data kunfidenzjali individwali u kummerċjali.
Swedish: 14-16 mars
Maltese: 14-16 ta' Marzu
Swedish: Öppenhet, kommunikation och tillhandahållande av information till patienter, vårdpersonal och läkemedelsanvändare
Maltese: Trasparenza, komunikazzjoni u l-għoti ta' informazzjoni lill-pazjenti, lill-professjonisti tal-kura tas-saħħa u lill-utenti tal-mediċini
Swedish: Utvärdering av riskhanteringsplanerna.
Maltese: Valutazzjoni ta' pjanijiet ta' ġestjoni tar-riskju (RMPs - Risk Management Plans).
Swedish: 305 Gemenskapsprogram
Maltese: 305 Programmi komunitarji
Swedish: Biologiskt likartade produkter
Maltese: Prodotti biologici simili
Swedish: 302 Översättningar
Maltese: 302 Traduzzjonijiet
Swedish: Chef: Hans-Georg Wagner
Maltese: Kap: Hans-Georg Wagner
Swedish: 300 Möten
Maltese: 300 Laqgħat
Swedish: 2.11 Samordningsgrupp
Maltese: 2.11 Grupp ta' Koordinazzjoni
Swedish: Tillhandahålla kompletterande backupsystem för EudraNet.
Maltese: Il-provvista ta' sistemi ta' back-up addizzjonali għal EudraNet.
Swedish: EU:s bidrag till policyn i fråga om pediatrik ej tillämpligt 0,00 2 647 1,71
Maltese: Kontribut ta' l-UE għall-politika pedjatrika n/a 0.00 2,647 1.71
Swedish: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Totalt tjänstegrupp AD AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Totalt tjänstegrupp AST Summa tjänster
Maltese: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5
Swedish: 1.6 Förberedelser inför framtida utvidgning
Maltese: 1.6 Preparazzjonijiet għat-tkabbir fil-futur
Swedish: 2.7 Skiljedomsärenden och hänskjutna gemenskapsärenden
Maltese: 2.7 Arbitraġġ u referenzi Komunitarji
Swedish: Översättningsvolymen väntas öka till 40 950 sidor - 95 procent fler än 2006.
Maltese: Il-volum ta' traduzzjonijiet huwa mistenni jiżdied għal 40,950 paġna - 95% aktar mill-2006.
Swedish: VERKSTÄLLANDE DIREKTÖR Thomas Lönngren
Maltese: DIRETTUR EŻEKUTTIV Thomas Lönngren
Swedish: Möten med ersättning Videokonferenser
Maltese: Laqgħat rimborsati vidjokonferenzi
Swedish: 1.2 Öppenhet, kommunikation och tillhandahållande av information
Maltese: 1.2 Trasparenza, komunikazzjoni u l-proviżjon ta' informazzjoni
Swedish: Gemenskapsprogram Övrigt
Maltese: Programmi Komunitarji
Swedish: som förts över från 2005 till 2006 Anmälningar om parallelldistribution
Maltese: Notifiki ta' distribuzzjoni parallela trasferiti mill-2005 għall-2006 Notifiki ta' distribuzzjoni parallela
Swedish: 3.2 Läkemedelscertifikat
Maltese: 3.2 Ċertifikati ta' prodotti mediċinali
Swedish: 1.7 Internationellt samarbete
Maltese: 1.7 Kooperazzjoni Internazzjonali
Swedish: EMEA uppskattar att antalet möten med ersättning kommer att öka med 30 procent och antalet delegater som får ersättning med 25 procent 2007.
Maltese: L-Aġenzija tistima żieda ta' 30% fin-numru ta' laqgħat rimborsati u ta' 25% fin-numru ta' delegati rimborsati fl-2007.
Swedish: 303 Studier och konsulter 304 Publikationer
Maltese: 303 Studji u konsulenti
Swedish: Man räknar med att mer än 70 centralt godkända veterinärmedicinska läkemedel kommer att finnas tillgängliga 2007.
Maltese: Huwa mistenni li aktar minn 70 prodotti veterinarji awtorizzati ċentralment ikunu disponibbli sa l-2007.
Swedish: Integrerad kvalitetsstyrning - internrevision
Maltese: Ġestjoni integrata tal-kwalità - Verfika interna
Swedish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Swedish: 5.1 Infrastrukturtjänster vid EMEA
Maltese: 5.1 Servizzi ta' l-infrastruttura fl-EMEA
Swedish: Öppenhet, kommunikation och tillhandahållande av information
Maltese: Trasparenza, komunikazzjoni u forniment ta' informazzjoni
Swedish: Kontaktperson vid kontoret:
Maltese: Telefon dirett:
Swedish: EudraGMP (sluttestas)
Maltese: EudraGMP (Fl-istadju ta' ttestjar finali)