FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Metabolismo: studi in vitro hanno dimostrato che molteplici isoforme di citocromo P-450, inclusi CYP3A, CYP2C19/C9 e CYP2D6, sono responsabili del metabolismo del nelfinavir.
Maltese: Studji in vitro wrew li bosta isoformi taċ-ċitokromju P-450 inkluż CYP3A, CYP2C19/C9 u CYP2D6 huma responsabbli għall-metaboliżmu ta' nelfinavir.
Italian: La resistenza agli NRTI, emergente dal trattamento, è risultata significativamente meno frequente con fosamprenavir/ritonavir rispetto a nelfinavir (13 % contro 57 %; p<0,001).
Maltese: Reżistenza għal NRTI li dehret mal-kura kienet sinifikatament inqas b'fosamprenavir/ritonavir meta mqabbel ma' nelfinavir (13 % kontra 57 %; p<0.001).
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 22 gennaio 1998
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 22 ta' Jannar 1998
Italian: AUC di nelfinavir ↑ 20 % AUC del metabolita M8 ↑ 74 %
Maltese: AUC ta' nelfinavir ↑ 20 % AUC tal-metabolit M8 ↑ 74 %
Italian: AUC di saquinavir ↑ 392 % Concentrazioni di nelfinavir non rilevate
Maltese: AUC ta' saquinavir ↑ 392 % Konċentrazzjonijiet ta' nelfinavir
Italian: • Questo medicinale è essenzialmente ‘privo di potassio' perché contiene meno di 1 mmol (39 milligrammi) di potassio per dose.
Maltese: • Din il-mediċina hija essenzjalment ‘mingħajr potassium' peress li fiha inqas minn 1 mmol (39 milligramma) ta' potassium f'kull doża.
Italian: • infiammazione del pancreas.
Maltese: • Pankrejatite.
Italian: 5 g da 8,5 a 10,5 kg 1
Maltese: 7.5 sa 8.5 kg 8.5 sa 10.5
Italian: Malta (See United Kingdom)
Maltese: Malta (Ara Renju Unit)
Italian: Nelfinavir è principalmente metabolizzato attraverso gli isoenzimi CYP3A4 e CYP2C19 del citocromo P450 (vedere paragrafo 5.2).
Maltese: Nelfinavir huwa metabolizzat primarjament permeżż ta' l-isoenzimi taċ-ċitokromju P450, CYP3A4 u CYP2C19 (ara sezzjoni 5.2).
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE viracept 50 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE viracept 50 mg
Italian: Un totale di circa 400 pazienti ha ricevuto nelfinavir negli studi clinici pediatrici (Studi 524, 556, PACTG 377/725 e PENTA-7) fino a 96 settimane.
Maltese: Total ta' madwar 400 pazjent irċevew nelfinavir fi provi ta' kura pedjatrika (Studji 524, 556, PACTG 377/725, u PENTA-7) għal mhux aktar minn 96 ġimgħa.
Italian: • metadone (per la dipendenza da droghe)
Maltese: • Methadone (għad-dipendenza mill-mediċini)
Italian: AUC di nelfinavir ↑ 39 % AUC del metabolita M8 ↑ 86 %
Maltese: AUC ta' nelfinavir ↑ 39 % M8 metabolite AUC ↑ 86 %
Italian: Inibitori di PDE-5 per il trattamento della disfunzione erettile Tadalafil
Maltese: Inibituri ta' PDE-5 għall-kura ta' disfunzjoni erettili (ED) Tadalafil
Italian: • Questo medicinale contiene aspartame, che è una fonte di fenilalanina.
Maltese: • Din il-mediċina fiha aspartame, li huwa sorsi ta' phenylalanine.
Italian: Un secondo studio ha valutato la farmacocinetica allo stato stazionario di nelfinavir (1250 mg due volte al giorno per 2 settimane) in soggetti adulti HIV-sieronegativi con insufficienza epatica lieve (Child-Pugh A; n=6) o moderata (Child-Pugh B; n=6).
Maltese: Studju ieħor evalwa l-farmakokinetika fi stat fiss ta' nelfinavir (1250 mg darbtejn kuljum għal ġimagħtejn) f'individwi adulti seronegattivi għal HIV b'indeboliment tal-fwied ħafif (Child-Pugh A; n=6) jew moderat (Child-Pugh B; n=6).
Italian: Resistenza: l'escape virale da nelfinavir può verificarsi attraverso mutazioni nella proteasi virale alle posizioni aminoacidiche 30, 88 e 90.
Maltese: Jista' jkun hemm ħelsien virali minn nelfinavir permezz ta' mutazzjonijiet tal-protease virali fil-pożizzjonijiet 30, 88 u 90 ta' l-aċidi amminiċi.
Italian: È necessario prendere in considerazione l'impiego di metodi contraccettivi alternativi.
Maltese: Għandhom jiġu kkunsidrati miżuri kontraċettivi alternattivi.
Italian: • ha problemi ai reni.
Maltese: • Għandek problemi fil-kliewi.
Italian: • Alfuzosina (per l'iperplasia prostatica benigna (BPH))
Maltese: • Alfuzosin (għall-iperplasija beninna tal-prostata (BPH)
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirale ad azione diretta, codice ATC: J05A E04.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antivirali li jaħdmu b'mod dirett, Kodiċi ATC:
Italian: Circa 400 bambini (di età compresa tra 0 e 13 anni) hanno ricevuto Viracept in studi clinici.
Maltese: Madwar 400 tifel/a (b'età minn 0 sa 13-il sena) irċevew Viracept fi provi kliniċi.
Italian: Midazolam è estensivamente metabolizzato dal CYP3A4.
Maltese: Midazolam huwa metabolizzat b'mod estensiv permezz ta' CYP3A4.
Italian: Ogni flacone contiene 270 o 300 compresse.
Maltese: Kull flixkun fih 270 jew 300 pillola.
Italian: Ketoconazolo
Maltese: ↑ Fluticasone
Italian: • sono stati segnalati raramente dolore, dolore alla pressione o debolezza muscolare, in particolare con la terapia antiretrovirale combinata comprendente inibitori della proteasi e analoghi nucleosidici.
Maltese: • Kien hemm rapporti rari ta' uġigħ fil-muskoli, sensittività jew dgħjufija, speċjalment b'terapija anti-retrovirali kombinata inkluż inibituri ta' protease u analogi ta' nucleoside.
Italian: • gonfiore della pancia (addome).
Maltese: • Nefħa fiż-żaqq (addome).
Italian: Inibitori di pompa protonica Omeprazolo 20 mg due volte al giorno per 4 giorni da somministrarsi 30 minuti prima di nelfinavir (Nelfinavir 1250 mg due volte al giorno per 4 giorni)
Maltese: Inibituri tal-Pompi tal-Protoni Omeprazole 20 mg bid x 4 ijiem mogħti 30 minuta qabel nelfinavir (Nelfinavir 1250 mg bid x 4 ijiem)
Italian: La polvere orale contiene: - cellulosa microcristallina - maltodestrina - potassio fosfato bibasico - crospovidone - idrossipropilmetilcellulosa - aspartame (E951) - saccarosio palmitato - aromi naturali ed artificiali.
Maltese: It-trab orali fih: - microcrystalline cellulose - maltodextrin - dibasic potassium phosphate - crospovidone - hydroxypropyl methylcellulose - aspartame (E951)
Italian: Eliminazione: le stime della clearance orale dopo la somministrazione di dosi singole (24-33 l/h) e di dosi multiple (26-61 l/h) indicano che il nelfinavir mostra una biodisponibilità epatica medio-alta.
Maltese: Stimi ta' l-eliminazzjoni mill-ħalq wara dożi waħidhom (24-33 l/h) u dożi multipli (2661 l/h) jindikaw li nelfinavir juri bijo-disponibilità tal-fwied medja sa għolja.
Italian: Il metabolita ossidativo principale, M8 (tert-butil idrossi nelfinavir), ha un'attività antivirale in vitro uguale a quella del farmaco di origine e la sua formazione è catalizzata dal citocromo polimorfico CYP2C19.
Maltese: Il-metabolit ossidattiv maġġuri, M8 (tert-butyl hydroxy nelfinavir), għandu attività antivirali in vitro daqs il-mediċina oriġinali u l-formazzjoni tiegħu hija katalizzata miċ-ċitokromju polimorfiku CYP2C19.
Italian: Viracept tre volte al giorno (%)
Maltese: Viracept BID (%) Viracept TID (%) 95 % CI
Italian: I livelli basali mediani dell'HIV-1 RNA erano 4,98 log10 copie/ml e 5,01 log10 copie/ml nei gruppi nelfinavir e lopinavir/ritonavir rispettivamente.
Maltese: Medjan tal-RNA ta' HIV-1 RNA fil-linja bażi kien ta' 4.98 log10 kopji/ml u 5.01 log10 kopji/ml fil-gruppi ta' kura b'nelfinavir u lopinavir/ritonavir rispettivament.
Italian: AUC di nelfinavir ↑ 30 %
Maltese: mhux imkejjla AUC ta' nelfinavir ↑ 30 %
Italian: Delavirdina 400 mg tre volte al giorno (Nelfinavir 750 mg tre volte al giorno)
Maltese: Delavirdine 400 mg TID (Nelfinavir 750 mg TID)
Italian: Rispetto ai soggetti di controllo con funzionalità epatica normale, AUC e Cmax di nelfinavir non erano significativamente diversi nei soggetti con insufficienza lieve ma erano maggiori, rispettivamente del 62% e del 22%, nei soggetti con insufficienza epatica moderata.
Maltese: Imqabbel ma' individwi ta' kontroll b'funzjoni normali talfwied, l-AUC u Cmax ta' nelfinavir ma kienux differenti b'mod sinifikanti f'individwi b'indeboliment ħafif iżda żdiedu b'62 % u 22 %, rispettivament, f'individwi b'indeboliment moderat tal-fwied.
Italian: La farmacocinetica di nelfinavir è stata valutata in 5 studi su pazienti pediatrici di età compresa tra 0 e 13 anni.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' nelfinavir kienet investigata f'5 studji f'pazjenti pedjatriċi b'età mit-twelid sa 13-il sena.
Italian: A. TITOLARE(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI
Maltese: DETENTUR(I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI TAL-MANIFATTURA RESPONSABBLI
Italian: Reazioni avverse da studi clinici con nelfinavir
Maltese: Reazzjonijiet avversi minn provi kliniċi b'nelfinavir
Italian: Calcio silicato,
Maltese: Calcium silicate , Crospovidone,
Italian: Bambini:
Maltese: Reżistenza:
Italian: • ketoconazolo, itraconazolo o fluconazolo (per le infezioni fungine)
Maltese: • Ketoconazole, itraconazole jew fluconazole (għall-infezzjonjiet ikkawżati mill-moffa)
Italian: Il nelfinavir è risultato attivo contro una vasta gamma di ceppi di laboratorio e di isolati clinici di HIV-1 e contro il ceppo ROD di HIV-2.
Maltese: Nelfinavir instab li kien attiv kontra firxa wiesgħa ta' strains tal-laboratorju u iżolati kliniċi ta' l-istrain ROD ta' l-HIV-1 u l-HIV-2.
Italian: Distribuzione: il nelfinavir nel siero ha un alto legame proteico (≥ 98 %).
Maltese: Nelfinavir fis-serum huwa marbut b'mod estensiv mal-proteini (≥ 98 %).
Italian: Tossicità acuta e cronica: studi sulla tossicità orale acuta e cronica sono stati condotti sul topo (500 mg/kg/die), sul ratto (fino a 1.000 mg/kg/die) e sulla scimmia (fino a 800 mg/kg/die).
Maltese: Studji dwar it-tossiċità akuta u kronika fil-ħalq saru fil-ġrieden (500 mg/kg/kuljum), fil-firien (sa 1,000 mg/kg/kuljum) u fix-xadini (sa 800 mg/kg/kuljum).
Italian: • Questo medicinale contiene saccarosio, che è un tipo di zucchero.
Maltese: • Din il-mediċina fiha sucrose, li huwa tip ta' zokkor.
Italian: 10,0 mg di saccarosio palmitato, un estere, corrispondono teoricamente a massimo 5,9 mg di saccarosio quando - Contiene aspartame (E951): 20,0 mg di aspartame per grammo di polvere orale.
Maltese: 10.0 mg ta' sucrose palmitate, li huwa ester, tejoretikament jikkorrispondi għall-massimu ta' 5.9 mg ta' sucrose meta jiġi idrolizzat - Fiħ aspartame (E951): 20.0
Italian: Antagonisti del recettore dell'endotelina Bosentan
Maltese: Antagonisti tar-riċettur ta' endothelin Bosentan
Italian: Inibitori degli enzimi metabolici: la co-somministrazione di nelfinavir con inibitori di CYP2C19 (ad esempio fluconazolo, fluoxetina, paroxetina, lansoprazolo, imipramina, amitriptilina e diazepam) può portare alla riduzione del processo di conversione di nelfinavir nel suo principale metabolita attivo M8 (tert-butil idrossi nelfinavir) con un aumento concomitante dei livelli plasmatici di nelfinavir (vedere paragrafo 5.2).
Maltese: L-għoti ta' nelfinavir flimkien ma' inibituri ta' CYP2C19 (e.ż., fluconazole, fluoxetine, paroxetine, lansoprazole, imipramine, amitriptyline u diazepam) hija mistennija li tista' tnaqqas il-konverżjoni ta' nelfinavir għal metabolit attiv prinċipali M8 (tert-butyl hydroxy nelfinavir) b'żjieda fl-istess ħin tal-livelli fil-plażma ta' nelfinavir (ara sezzjoni 5.2).
Italian: La conta basale mediana dei linfociti CD4+ era 177 e 166 x 106 cellule/l rispettivamente nel gruppo nelfinavir e nel gruppo fosamprenavir/ritonavir.
Maltese: Medjan ta' l-għadd taċ-ċelluli CD4+ fil-linja bażi kien ta' 177 u 166 x106 cellula/l għall-gruppi b'nelfinavir u b'fosamprenavir/ritonavir rispettivament.
Italian: L'ulteriore degradazione di M8 sembra essere catalizzata da CYP3A4.
Maltese: Aktar degradazzjoni ta' M8 tidher li hija kkatalizzata minn CYP3A4.
Italian: Antagonisti del recettore H1, agonisti 5-HT Terfenadina, astemizolo, cisapride interazioni simili si verifichino
Maltese: Antagonisti tar-riċettur H1, agonisti 5-HT Terfenadine, astemizole, cisapride konċentrazzjonijiet ta' terfenadine fil-plażma.
Italian: • Agire contro il virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
Maltese: • Jaħdem kontra l-Vajrus Uman ta' l-Immunodefiċjenza (HIV).
Italian: • entro 60 giorni dal raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio)
Maltese: • F'60 ġurnata sa meta jrid tintlaħaq mira importanti (farmakoviġilanza jew tnaqqis ta' riskju)
Italian: Analoghi non nucleosidici inibitori della trascrittasi inversa (NNRTI) Efavirenz 600 mg una volta al giorno (Nelfinavir 750 mg tre volte al giorno)
Maltese: Inibituri Analogi Mhux Nucleoside ta' Reverse Transcriptase (NNRTIs) Efavirenz 600 mg QD (Nelfinavir 750 mg TID)
Italian: Metadone 80 mg + 21 mg una volta al giorno per un periodo > 1 mese (Nelfinavir 1250 mg due volte al giorno per 8 giorni)
Maltese: Methadone 80 mg + 21 mg qd > xahar (Nelfinavir 1250mg bid x 8 ijiem
Italian: Bambini di età compresa tra 3 e 13 anni
Maltese: Tfal b'età minn 3 snin sa 13-il sena
Italian: La maggior parte (87 %) di una dose orale di 750 mg contenente 14C-nelfinavir è stata recuperata nelle feci; la radioattività fecale complessiva è data dal nelfinavir (22 %) e da numerosi metaboliti ossidativi (78 %).
Maltese: Il-maġġoranza (87 %) ta' doża ta' 750 mg mill-ħalq li kien fiha l-14C-nelfinavir kienet irkuprata fl-ippurgar; ir-radjuattività totali tal-ippurgar kienet tikkonsisti f'nelfinavir (22 %) u f'metaboliti numerużi li jossidaw (78 %).
Italian: Farmacocinetica in popolazioni particolari:
Maltese: Informazzjoni klinika farmakodinamika:
Italian: Medicinali suddivisi per area terapeutica (dose di nelfinavir utilizzata nello studio)
Maltese: Prodott mediċinali skond l-erja terapewtika (doża ta' nelfinavir użata fl-istudju)
Italian: Gli isolati clinici (n=5) con ridotta sensibilità a zidovudina, lamivudina o nevirapina rimangono completamente sensibili al nelfinavir in vitro.
Maltese: Iżolati kliniċi (n=5) b'suxxettibbilità mnaqqsa għal zidovudine, għal lamivudine, jew għal nevirapine jibqgħu kompletament suxxettibbli għal nelfinavir in vitro.
Italian: Raro (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): epatite, aumento degli enzimi epatici e ittero quando nelfinavir è usato in associazione con altri farmaci antiretrovirali.
Maltese: Rari (≥ 0.01 % - ≤ 0.1 %): epatite, żjieda ta' l-enżimi tal-fwied u suffejra meta nelfinavir jiġi wżat flimkien ma' sustanzi antiretrovirali oħra.
Italian: La resistenza crociata tra nelfinavir e gli inibitori della transcriptasi inversa è poco probabile a causa dei diversi bersagli enzimatici coinvolti.
Maltese: Ir-reżistenza inkroċjata bejn nelfinavir u l-inibituri ta' reverse transcriptase mhijiex probabbli minħabba li hemm targits ta' l-enzimi differenti involuti.
Italian: AUC di etinilestradiolo ↓ 47 % Concentrazioni di nelfinavir non rilevate
Maltese: AUC ta' ethinyl estradiol ↓47 % Konċentrazzjonijiet ta' nelfinavir mhux imkejjla
Italian: I dati farmacocinetici dello studio AG1343-556 erano più variabili di quelli di altri studi condotti nella popolazione pediatrica; l'intervallo di confidenza al 95% per AUC24 era compreso tra 9 e 121 mg.ora/l.
Maltese: It-tagħrif farmakokinetiku minn Studju AG1343-556 kien aktar varjabbli mit-tagħrif minn studji oħra li saru fil-popolazzjoni pedjatrika; l-intervall ta' kunfidenza ta' 95 % għall-AUC24 kien ta' 9 sa 121 mg.hr/L.
Italian: La neutropenia/leucopenia è stata l'anomalia di laboratorio più frequentemente segnalata.
Maltese: Newtropenija/lewkopenija kienet l-aktar anormalità tallaboratorju osservata b'mod komuni.
Italian: I dati farmacocinetici sono disponibili anche per 86 pazienti (di età compresa tra 2 e 12 anni) che hanno ricevuto VIRACEPT 25-35 mg/kg TID nello studio AG1343-556.
Maltese: Tagħrif farmakokinetiku huwa disponibbli ukoll minn 86 pazjent (b'età minn sentejn sa 12-il sena) li rċevew VIRACEPT 25-35 mg/kg TID fil-Istudju AG1343-556.
Italian: In soggetti con attività normale del CYP2C19, i livelli plasmatici di questo metabolita sono circa il 25 % della concentrazione plasmatica totale correlata al nelfinavir.
Maltese: F'soġġetti b'attività normali ta' CYP2C19, livelli fil-plażma ta' dan ilmetabolit huma madwar 25 % tal-konċentrazzjoni totali fil-plażma relatata ma' nelfinavir.
Italian: VIRACEPT 50 mg/g polvere orale Nelfinavir
Maltese: VIRACEPT 50 mg/g trab orali Nelfinavir
Italian: • eruzione cutanea.
Maltese: • Dijarea.
Italian: 10 g 11 g 13 g 15 g
Maltese: 13 g 15 g
Italian: Non comune (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): reazioni di ipersensibilità come broncospasmo, piressia, prurito, edema facciale e rash maculopapulare o dermatite bollosa.
Maltese: Mhux komuni (≥ 0.1 % - ≤ 1 %): sensittività eċċessiva inkluż bronkospażmu, deni, ħakk, edima filwiċċ u raxx makulari bl-infafet jew dermatite bulluża).
Italian: Ritonavir 100 mg o 200 mg due volte al giorno (nelfinavir 1250 mg due volte al giorno da somministrarsi alla sera)
Maltese: Ritonavir 100 mg or 200 mg BID (nelfinavir 1250 mg BID għoti fil-għodu)
Italian: Riassunto dell'AUC24 allo stato stazionario di nelfinavir in studi su pazienti pediatrici
Maltese: Sommarju ta' l-AUC24 fi Stat Fiss ta' nelfinavir fi Studji Pedjatriċi
Italian: Aumento Tmax (ore)
Maltese: Żjieda f'Tmax (hr)
Italian: Dei 19 pazienti per i quali erano state effettuate le analisi fenotipiche e genotipiche su isolati clinici, 9 pazienti mostravano una ridotta sensibilità (da 5 a 93 volte) al nelfinavir in vitro.
Maltese: Minn 19-il pazjent li għalihom analiżi fenotipiċi u ġenotipiċi kienu magħmula f'iżolati kliniċi, 9 pazjenti wrew suxxettibbilità mnaqqsa (minn 5 sa 93 darba) għal nelfinavir in vitro.
Italian: LOCF = Last observation carried forward ITT = Intention to Treat
Maltese: LOCF= L-aħħar osservazzjoni carried forward ITT =Intenzjoni li jrid isir it-trattament NC = F: dawl li ma komplewx = falliment
Italian: AUC di noretindrone ↓ 18 % Concentrazioni di nelfinavir non rilevate
Maltese: AUC ta' norethindrone ↓18 % Konċentrazzjonijiet ta' nelfinavir mhux imkejjla
Italian: Rari (si verificano in meno di 1 persona su 1000):
Maltese: Rari (jaffettwaw inqas minn persuna waħda minn kull 1000):
Italian: Il nelfinavir è principalmente metabolizzato ed eliminato dal fegato.
Maltese: Nelfinavir huwa prinċipalment metabolizzat u eliminat mill-fwied.
Italian: • riduzione del numero di globuli rossi (anemia).
Maltese: • Numru baxx ta' ċelluli ħomor tad-demm (anemija).
Italian: Nelle scimmie si sono osservati dimagrimento e declino fisico generale, unitamente a segni di tossicità gastrointestinale generale.
Maltese: Tnaqqis fil-piż u kondizzjoni ġenerali fiżika li tmur għall-agħar kienu osservati fix-xadini flimkien ma' evidenza ta' tossiċità gastro-intestinali.
Italian: VIRACEPT non deve essere somministrato contemporaneamente ad omeprazolo a causa di una diminuzione nell'esposizione a nelfinavir e al suo metabolita attivo M8 (tert-butil idrossi nelfinavir).
Maltese: VIRACEPT m'għandux jingħata flimkien ma' omeprazole minħabba tnaqqis fl-espożizzjoni għal nelfinavir u l-metabolit attiv tiegħu M8 (Tert-butyl hydroxy nelfinavir).
Italian: La conta basale mediana dei linfociti CD4+ era 232 cellule/mm3 in entrambi i gruppi.
Maltese: Medjan ta' l-għadd ta' ċelluli CD4+ fil-linja bażi kien ta' 232 ċellula/mm3 fiż-żewġ gruppi.
Italian: I pazienti trattati con VIRACEPT tre volte al giorno (n=11) hanno raggiunto un picco di concentrazione plasmatica (Cmax) di nelfinavir pari a 3,0 ± 1,6 µg/ml e concentrazioni di valle al mattino e alla sera pari, rispettivamente, a 1,4 ± 0,6 µg/ml e 1,0 ± 0,5 µg/ml.
Maltese: Pazjenti li kienu qed jirċievu VIRACEPT TID (n=11) laħqu s-Cmax ta' nelfinavir ta' 3.0 ± 1.6 µg/ml u konċentrazzjonijiet baxxi ta' filgħodu u ta' filgħaxija ta' 1.4 ± 0.6 µg/ml u ta' 1.0 ± 0.5 µg/ml, rispettivament.
Italian: M98-863 è uno studio randomizzato, in doppio cieco, condotto in 653 pazienti naive agli antiretrovirali con lo scopo di confrontare lopinavir/ritonavir (400/100 mg due volte al giorno n=326) con nelfinavir (750 mg tre volte al giorno n=327), ciascuno in associazione con lamivudina (150 mg due volte al giorno) e stavudina (40 mg due volte al giorno).
Maltese: Studju M98-863 huwa prova randomised, double blind b'653 pazjent ġodda għal terapija antiretrovirali li nvestiga lopinavir/ritonavir (400/100 mg BID n=326) mqabbel ma' nelfinavir (750mg TID n=327), kull wieħed f'taħlita ma' lamivudine (150 mg darbtejn kuljum) u stavudine (40 mg darbtejn kuljum).
Italian: VIRACEPT 50 mg/g polvere orale
Maltese: VIRACEPT 50 mg/g trab orali
Italian: Alla settimana 48, il 63 % dei pazienti del gruppo nelfinavir e il 75 % di quelli del gruppo lopinavir/ritonavir avevano valori di HIV-1 RNA inferiori a 400 copie/ml, mentre il 52 % dei pazienti del gruppo nelfinavir e il 67 % di quelli del gruppo lopinavir/ritonavir presentavano valori di HIV-1 RNA inferiori a 50 copie/ml (intent-to-treat, dato mancante = inefficacia).
Maltese: Fit-48 ġimgħa, 63 % tal pazjenti b'nelfinavir u 75 % tal-pazjenti b'lopinavir/ritonavir kellhom RNA ta' HIV-1 < 400 kopja/ml, filwaqt li 52 % tal-pazjenti b'nelfinavir u 67 % tal-pazjenti b'lopinavir/ritonavir kellhom RNA ta' HIV-1 <50 kopja/ml (ħsieb biex tikkura, assenti = falliment).
Italian: Quantità da somministrare ogni volta ( ingrammi) 8 g
Maltese: (bħala grammi) 8 g
Italian: Nei pazienti con alterata funzionalità epatica (da classe A a classe C secondo Child-Turcotte) è stato osservato un aumento del 49 %-69 % dell'AUC di nelfinavir rispetto a quanto osservato nel gruppo dei volontari sani.
Maltese: Żjieda ta' 49 %-69 % kienet osservata fl-AUC ta' nelfinavir fi gruppi b'mard tal-fwied (Child-Turcotte Klassijiet A sa C) meta pparagunati mal-grupp b'saħħtu.
Italian: Non comuni (si verificano in meno di 1 persona su 100):
Maltese: Mhux komuni (jaffettwaw inqas minn persuna waħda minn kull 100):
Italian: L'incremento mediano della conta dei CD4+ nel corso delle 48 settimane, rispetto al basale, era di 207 cellule/mm3 per il gruppo nelfinavir e 203 cellule/mm3 per quello fosamprenavir/ritonavir.
Maltese: Iż-żjieda medja mill-linja bażi fl-għadd ta' ċelluli CD4+ matul lt-48 ġimgħa kien ta' 207 cellula/mm3 u 203 ċellula/mm3 fil gruppi b'nelfinavir u b'fosamprenavir/ritonavir rispettivament.
Italian: Aumento di AUC, Cmax e Tmax per nelfinavir preso a stomaco pieno rispetto a condizioni di digiuno in seguito all'assunzione di 1250 mg di VIRACEPT (5 compresse da 250 mg) Numero di
Maltese: Żjieda fl-AUC, Cmax u Tmax ta' Nelfinavir Wara l-Ikel Relattiv għal Stat sajjem Wara 1250 mg VIRACEPT (5 pillola ta' 250 mg)
Italian: Co-somministrazione con medicinali con ridotta finestra terapeutica e che siano substrati del CYP3A4 [ad esempio terfenadina, astemizolo, cisapride, amiodarone, chinidina, pimozide, triazolam, midazolam somministrato per via orale (per le precauzioni sull'uso di midazolam somministrato per via parenterale, vedere paragrafo 4.5), derivati dell'ergotina, lovastatina e simvastatina, alfuzosina, e sildenafil quando utilizzati per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (per l'impiego di sildenafil e altri inibitori del PDE-5 nei pazienti con disfunzione erettile; vedere paragrafo 4.5)].
Maltese: L-għoti flimkien ma' prodotti mediċinali oħra li għandhom indiċi terapewtiku żgħir u li huma sottostrati ta' CYP3A4 [eż. terfenadine, astemizole, cisapride, amiodarone, quinidine, pimozide,triazolam, midazolam li jingħata mill-ħalq (għal attenzjoni dwar midazolam mogħti b'mod parenterali, ara sezzjoni 4.5), derivattivi ta' ergot, lovastatin u simvastatin, alfuzosin, u sildenafil meta jintuża għall-kura ta' pressjoni pulmonari arterjali għolja (għall-użu ta' sildenafil u ta' inibituri oħra ta' PDE-5 f'pazjenti b'disfunzjoni erettili, ara sezzjoni 4.5)].
Italian: Ritonavir 500 mg due volte al giorno per 3 dosi (nelfinavir 750 dose singola)
Maltese: Ritonavir 500 mg BID, 3 dożi (nelfinavir 750, doża waħda)
Italian: • fenobarbital o carbamazepina (per le convulsioni o l'epilessia)
Maltese: • Phenobarbital jew carbamazepine (għall-aċċessjonijiet jew epilessija)
Italian: Attività antivirale in vitro: l'attività antivirale in vitro del nelfinavir è stata dimostrata sia nelle infezioni da HIV acute che croniche in linee cellulari linfoblastoidi, linfociti del sangue periferico e monociti/macrofagi.
Maltese: L-attività antivirali in vitro ta' nelfinavir kienet murija f'infezzjonijiet ta' lHIV, kemm akuti u kemm kroniċi, fil-linji taċ-ċelluli limfoblastojdi, limfoċiti periferali tad-demm u monoċiti/makrofaġi.
Italian: • salmeterolo (per asma o broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO))
Maltese: • Salmeterol (għall-ażżma jew marda ostruttiva kronika tal-pulmun (COPD)