FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: KOMMUNIKÁCIÓS ÉS HÁLÓZATI OSZTÁLY Vezető: Hans-Georg Wagner
Maltese: Kap: Hans-Georg Wagner
Hungarian: Ideiglenes álláshelyek
Maltese: Karigi temporanji
Hungarian: Részvétel a nemzetközi szabványosítási tevékenységekben.
Maltese: Tipparteċipa f'attivitajiet internazzjonali ta' standardizzazzjoni.
Hungarian: I. típusú módosítás II. típusú módosítás (beleértve a kiterjesztéseket)
Maltese: Type-II variations (incl. line extensions)
Hungarian: 1 Kivéve a gyermekgyógyászati jogszabályokkal kapcsolatos hat további álláshelyet, az igazgatótanács határozatának megfelelően (EMEA/MB/244582/2007).
Maltese: 1 Esklużi s-sitt karigi addizzjonali għal-leġiżlazzjoni pedjatrika skond id-deċiżjoni tal-Bord Maniġerjali (EMEA/MB/244582/2007).
Hungarian: Tudományos tanácsadás és protokol segítségnyújtás iránti kérelmek (input)
Maltese: Scientific advice and protocol assistance requests (Input)
Hungarian: GCP és farmakovigilancia GLP
Maltese: GCP and pharmacovigilance
Hungarian: 2.12 GMP, GCP, GLP és farmakovigilanciai ellenőrzések
Maltese: 2.12 GMP, GCP, GLP u spezzjonijiet ta' farmakoviġilanza
Hungarian: Az EMEA elé terjesztett döntőbírósági eljárások, közösségi szintű döntést kezdeményező beterjesztések és tudományos kérdésekben adott vélemények (input)
Maltese: Arbitration, Community referrals and opinions on scientific matters made to EMEA (Input)
Hungarian: Martin HARVEY ALLCHURCH Közvetlen telefon: +44 20 74 18 84 27 E-mail: press@emea.europa.eu
Maltese: Martin HARVEY ALLCHURCH Linja telefonika diretta (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.europa.eu
Hungarian: Az Ügynökség teljes 2008-es munkaprogramja, amelyet az igazgatótanács 2007. december 13-án fogadott el, az Ügynökség honlapján található: www.emea.europa.eu
Maltese: Il-programm sħiħ ta' ħidma ta' l-Aġenzija għall-2008, li kien adottat mill-Bord Maniġerjali fit13 ta' Diċembru 2007, huwa disponibbli fuq is-sit ta' l-internet ta' l-Aġenzija: www.emea.europa.eu
Hungarian: 1.2 Átláthatóság, tájékoztatás, valamint a betegekkel és egészségügyi szakemberekkel folytatott együttműködés
Maltese: 1.2 Trasparenza, informazzjoni u interazzjoni ma' pazjenti u professjonisti fil-kura tas-saħħa
Hungarian: Állatgyógyászati készítményekre vonatkozóan beérkezett/előre jelzett új kérelmek (input)
Maltese: New applications for veterinary medicines received/forecast (Input)
Hungarian: 3.3 Fejlett terápiák, valamint más új terápiák és új technológiák
Maltese: 3.3 Terapiji avvanzati u terapiji emerġenti oħrajn u teknoloġiji ġodda
Hungarian: A 2008-ban kapott elsődleges értesítések száma várhatóan a 2007-es szinthez hasonlóan fog alakulni.
Maltese: Fl-2008, in-numru ta' notifiki inizjali rċevuti huwa mistenni li jkun komparabbli ma' dak ta' l-2007.
Hungarian: 2. melléklet EMEA létszámterv, 2006-2008.
Maltese: Anness 2 Tabella ta' l-impjegati ta' l-EMEA 2006-2008
Hungarian: Az Ügynökség útiterve számos stratégiai célkitűzést fogalmaz meg az átláthatóság és a tájékoztatás területén.
Maltese: Ir-Road Map ta' l-Aġenzija għandha numru ta' objettivi strateġiċi fil-qasam tat-trasparenza u lforniment ta' informazzjoni.
Hungarian: Párhuzamos forgalmazással kapcsolatos értesítések (input)
Maltese: Parallel distribution notifications (Input)
Hungarian: I. típusú módosítás iránti kérelmek II. típusú módosítás iránti kérelmek Kiterjesztés iránti kérelmek
Maltese: Type-I-variation applications
Hungarian: Az Ügynökség várakozásai szerint az Ügynökséghez érkező küldöttek száma 2008-ban 8%-kal (8400-ra), a megbeszélések száma pedig 12%-kal fog emelkedni 2007-hez képest.
Maltese: L-Aġenzija tantiċipa li n-numru ta' delegati li ġejjin fl-Aġenzija fl-2008 se jiżdied bi 8% (sa 8,400) u n-numru ta' laqgħat bi 12% meta mqabbla mas-sena 2007.
Hungarian: Az EMEA számos különböző dokumentumot tesz közzé, többek között sajtóközleményeket, általános tájékoztató dokumentumokat, éves jelentéseket és munkaprogramokat.
Maltese: Firxa wiesgħa ta' dokumenti huma ppubblikati mill-EMEA, inklużi stqarrijiet għall-istampa, dokumenti ta' informazzjoni ġenerali, rapporti annwali u programmi ta' ħidma.
Hungarian: Az EGT-országokból és nem EGT-országokból az EMEA-hoz érkezett, mellékhatásokról szóló jelentések tényleges és becsült száma
Maltese: Actual and estimated numbers of EEA and non-EEA, ADR reports transmitted to the EMEA
Hungarian: A HMPC erre az évre 20 monográfia elkészítését és a jegyzék 10 tétellel való kiegészítését tervezi.
Maltese: L-HMPC jippjana li jistabbilixxi 20 monografija u 10 inklużjonijiet fil-lista din is-sena.
Hungarian: AST fokozat összesen Mindösszesen
Maltese: INFIQ TOTALI
Hungarian: Az EMEA PMF/VAMF tanúsítási eljárása a PMF/VAMF kérelem dossziéjának értékelését foglalja magában.
Maltese: Il-proċess ta' ċertifikazzjoni tal-PMF/VAMF ta' l-EMEA huwa valutazzjoni tad-dossier ta' applikazzjoni talPMF/VAMF.
Hungarian: 2.8 Döntőbírósági eljárások és közösségi szintű döntést kezdeményező beterjesztések
Maltese: 2.8 Arbitraġġ u riferenzi Komunitarji
Hungarian: az interneten az alábbi címen: www.emea.europa.eu e-mailben az alábbi címre továbbított kérelem útján: info@emea.europa.eu faxon: +44 20 7418 8670 levélben, az alábbi címen:
Maltese: mill-internet fuq www.emea.europa.eu fuq talba permezz tal-posta elettronika info@emea.europa.eu bil-fax fuq (44-20) 7418 8670 bil-miktub lil:
Hungarian: 1. melléklet Az EMEA felépítése
Maltese: Anness 1 Struttura ta' l-EMEA
Hungarian: Farmakovigilancia és a termékek minőségi hibáinak jelentése
Maltese: Farmakoviġilanza u rappurtar ta' prodotti ta' kwalità difettuża
Hungarian: Tudományos tanácsadási és utókövetési kérelmek Protokol segítségnyújtás és utókövetési kérelmek
Maltese: Protocol assistance and follow-up requests
Hungarian: Melanie CARR
Maltese: Melanie CARR Linja telefonika diretta:
Hungarian: Beérkezett/előre jelzett tudományos tanácsadás iránti kérelmek (input)
Maltese: Scientific advice requests received/forecast (input)
Hungarian: 2.7 Mintavétel és vizsgálat
Maltese: 2.7 Teħid ta' kampjuni u ttestjar
Hungarian: Elsődleges értékelési kérelmek (input)
Maltese: Applications for initial evaluation (input)
Hungarian: Beérkezett kérelmek (input)
Maltese: Applications received (Input)
Hungarian: Az átláthatóság, a kommunikáció és a tájékoztatás előmozdítása
Maltese: Tadotta t-trasparenza, komunikazzjoni u l-forniment ta' informazzjoni
Hungarian: Egy másik tevékenységi terület az EudraVigilance adatbázis folyamatos tökéletesítéséhez kapcsolódik.
Maltese: Qasam ieħor ta' attività sejjer ikollu x'jaqsam mat-titjib kontinwu tad-database ta' l-EudraVigilance.
Hungarian: Az egyesült államokbeli FDA-val folytatott együttműködés szintén kiterjed a gyermekgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerekre.
Maltese: Il-kooperazzjoni ma' l-FDA ta' l-Istati Uniti tkopri wkoll prodotti mediċinali pedjatriċi.
Hungarian: A gyógyszerekre vonatkozóan kiadott tanúsítványok
Maltese: Applications for new medicinal products
Hungarian: Az Ügynökség kidolgozza az EudraPharm adatbázis következő fázisát (EU telematikai projektek), amelyben többnyelvű navigáció és tartalom, összetett kereső modul és jobban strukturált termékinformáció kerül bevezetésre.
Maltese: L-Aġenzija se tiżviluppa l-fażi li jmiss tad-database ta' l-EudraPharm (proġetti tat-telematika ta' lUE), tintroduċi navigazzjoni u kontenut multilingwi, kapaċità ta' riċerka avvanzata u informazzjoni strutturata aħjar tal-prodott.
Hungarian: 2.3 Elsődleges értékelés
Maltese: Total initial notifications
Hungarian: Állatgyógyászati készítmények biztonságossága Ellenőrzések
Maltese: Sigurtà ta' mediċini veterinarji
Hungarian: Minősítési kérelmek (input) Minősítési vélemények (output)
Maltese: Opinions on designation (output)
Hungarian: Az EudraVigilance Veterinary (állatgyógyászati) fejlesztésének befejezése érdekében az Ügynökség igazgatótanácsa elfogadta az EudraVigilance Veterinary akció tervét.
Maltese: Sabiex iwettaq l-iżvilupp ta' l-EudraVigilance Veterinajra, il-Bord Maniġerjali ta' l-Aġenzija adotta lPjan ta' Azzjoni Veterinjarja ta' l-EudraVigilance.
Hungarian: EMBERI FELHASZNÁLÁSRA SZÁNT GYÓGYSZEREK ENGEDÉLYEZÉS ELŐTTI ÉRTÉKELÉSÉT VÉGZŐ OSZTÁLY Vezető: Patrick Le Courtois
Maltese: Kap: Patrick Le Courtois
Hungarian: A különböző gyógyszerek plazma-törzsadat (PMF) és vakcinaantigén-törzsadat (VAMF) tanúsítványait az EMEA a közösségi jogszabályokban meghatározott rendelkezések szerint állítja ki.
Maltese: L-EMEA toħroġ ċertifikati tal-plasma-master-file (PMF) u tal-vaccine-antigen-master-file (VAMF) ta' prodott mediċinali f'konformità ma' l-arranġamenti stabbiliti fil-leġiżlazzjoni Komunitarja.
Hungarian: Az FDA-val folytatott együttműködés felülvizsgálata és további erősítése az EU és az egyesült államokbeli FDA közötti titoktartási megállapodások keretében; az EU és a japán egészségügyi hatóságok, valamint az EU és a kanadai egészségügyi hatóságok közötti titoktartási megállapodások végrehajtása.
Maltese: Tirrevedi u tkompli ssaħħaħ il-kollaborazzjoni ma' l-FDA fil-kuntest ta' arranġamenti ta' kunfidenzjalità ta' l-UE/FDA ta' l-Istati Uniti; timplimenta l-arranġamenti ta' kunfidenzjalità bejn l-UE u l-Aworitajiet tas-Saħħa Ġappuniżi u bejn l-UE u Health Canada;
Hungarian: Az EMEA a tudományos értékelő munkájához több mint 4 000 szakértő szolgálatait veszi igénybe.
Maltese: Fix-xogħol tal-valutazzjoni xjentifika, l-EMEA tuża aktar minn 4,000 espert.
Hungarian: Az EMEA-útiterv végrehajtásának folytatása, és közreműködés a gyógyszerügynökségek vezetői által elfogadott stratégiai dokumentum végrehajtásában; a 2010-től 2013-ig tartó EMEA-útiterv elkészítésének megkezdése.
Maltese: Tkompli timplimenta r-Road Map ta' l-EMEA u tikkontribwixxi għall-implimentazzjoni taddokument strateġiku tal-Kapijiet ta' l-Aġenziji tal-Mediċini; tibda l-preparattivi tar-Road Map ta' lEMEA 2010-2013.
Hungarian: Személyzet 11 Aktívan foglalkoztatott személyzet 13 Küldetésekkel kapcsolatos kiadások 14 Szociális-gyógyellátási infrastruktúra 15 Köztisztviselők és szakértők csereprogramja 16 Szociális jólét 17 Szabadidővel kapcsolatos és reprezentációs költségek 18 Alkalmazottak biztosítása 1. cím összesen Épületek/berendezések 20 Ingatlanbefektetés, épületbérlet és eszközköltségek 21 Adatfeldolgozásra fordított kiadások 22 Ingóságok és eszközköltségek 23 Egyéb adminisztratív kiadások 24 Posta- és távközlési költségek 25 Hivatalos és egyéb ülésekre fordított kiadások 2. cím összesen Működési költségek 300 Ülések 301 Értékelések 302 Fordítás 303 Tanulmányok és szaktanácsadók 304 Kiadványok 305 Közösségi programok 3. cím összesen
Maltese: Infiq għal laqgħat formali u laqgħat oħra Total Titolu 2 Infiq operattiv 300 Laqgħat 301 Valutazzjonijiet 302 Traduzzjonijiet 303 Studji u konsulenza 304 Pubblikazzjonijiet 305 Programmi Komunitarji Total Titolu 3
Hungarian: Az
Maltese: Personal
Hungarian: Beérkezett/előre jelzett kérelmek (input)
Maltese: Applications received/forecast (Input)
Hungarian: Ez a helyzet várhatóan 2008-ban is megmarad.
Maltese: Din issitwazzjoni hija mistennija li tkompli fl-2008.
Hungarian: Az EMEA folytatni fogja az előcsatlakozási eszköz (IPA) új átmeneti programját, amely Horvátország, Törökország és Macedónia Volt Jugoszláv Köztársaság megfigyelői részvételét támogatja az EMEA által tervezett üléseken, továbbképzéseken és munkaértekezleteken.
Maltese: L-EMEA se tkompli taħdem fuq programm ġdid ta' tranżizzjoni IPA (strument għal qabel l-adeżjoni) biex tappoġġa l-parteċipazzjoni tal-Kroazja, tat-Turkija u ta' l-ex Repubblika Jugoslava tal-Maċedonja, bħala osservaturi fil-laqgħat, korsijiet ta' taħriġ, u workshops ippjanati mill-EMEA.
Hungarian: Tartalom
Maltese: Kontabilità
Hungarian: Díjköteles elsődleges értesítések Összes elsődleges értesítés Változással kapcsolatos értesítések
Maltese: Payable initial notifications
Hungarian: Ezt a tendenciát tükrözi az Ügynökség által szervezett megbeszéléseken részt vevő tagállami küldöttek számának növekedése is.
Maltese: Din it-tendenza hija riflessa fin-numru li żdied ta' delegati minn Stati Membri li jattendu laqgħat fl-Aġenzija.
Hungarian: PMF tanúsítványokkal kapcsolatos felvilágosítás: Silvia DOMINGO ROIGÉ Közvetlen telefon: +44 20 74 18 85 52
Maltese: DOMINGO ROIGÉ Linja telefonika diretta: (44-20) 74 18 85 52 Fax:
Hungarian: A gyógyszerügynökségek vezetőivel és a nemzeti illetékes hatóságokkal folytatott együttműködés fokozása, hozzájárulva ezáltal a hálózati munka minőségének jobbá tételéhez, különösen a gyógyszerbiztonság, az erőforrások tervezése, a kompetenciafejlesztés, a gyógyászati információs hálózat, az átláthatóság, a kommunikáció, a gyermekgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek és a gyógyszerügynökségek teljesítményértékelése (BEMA) területére vonatkozó kezdeményezések révén.
Maltese: Issaħħaħ il-kollaborazzjoni mal-Kapijiet ta' l-Aġenziji tal-Mediċini u l-awtoritajiet nazzjonali kompetenti, u b'hekk tikkontribwixxi għan-network ta' eċċellenza, b'mod partikolari permezz ta' inizjattivi fl-oqsma tas-sigurta tal-mediċini, ippjanar ta' riżorsi, żvilupp ta' kompetenza, network ta' informazzjoni medika, trasparenza, komunikazzjoni, mediċini pedjatriċi u l-tqabbil (benchmarking) ta' aġenziji Ewropej għall-mediċini (BEMA);
Hungarian: Mindeközben a más típusú tájékoztatás iránti kérések az előrejelzés szerint további 29%-kal, körülbelül 4500 kérésre emelkednek.
Maltese: Sadanittant, talbiet għal tipi oħrajn ta' informazzjoni huwa mbassar li jiżdiedu b'29% oħra għal xi 4,500 talba.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozó elektronikus kérelmező formanyomtatvány (eKF) kidolgozása 2008-ban befejeződik (EU telematikai projekt); az Ügynökség a központosított eljárással kapcsolatban kifejleszti és működteti a szabványos eKF alkalmazását támogató rendszert is.
Maltese: L-iżvilupp tal-Formola ta' l-Applikazzjoni elettronika (eAF) għall-prodotti mediċinali għall-użu tal-bniedem se tkun lesta fl-2008 (proġett tattelematika ta' l-UE); Sistema li tappoġġa l-użu ta' eAF standard se tkun ukoll żviluppata u miżmuma mill-Aġenzija b'konnessjoni mal-proċedura ċentralizzata.
Hungarian: ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNYEK ÉS ELLENŐRZÉSEK OSZTÁLYA Vezető: David Mackay
Maltese: Kap: David Mackay
Hungarian: Az EMEA által végzett munka átláthatóságának fokozása; hozzáférés biztosítása az EudraVigilance adataihoz, a klinikai vizsgálatokra vonatkozó információkhoz, az EudraGMP-ben tárolt adatokhoz és általában véve az EMEA dokumentumaihoz, az elfogadott hozzáférési irányelveknek megfelelően.
Maltese: Ittejjeb it-trasparenza ta' l-attivitajiet ta' l-EMEA; tipprovdi aċċess għad-data ta' l-EudraVigilance, informazzjoni dwar provi kliniċi, data miżmuma fil-EudraGMP u d-dokumenti in ġenerali ta' lEMEA, b'mod konformi ma' politika miftiehma ta' aċċess;
Hungarian: EMEA kapcsolattartók
Maltese: CAP EEA reports
Hungarian: A kötelező központosított eljárás alkalmazási köre 2008-ban ki fog terjedni az autoimmun betegségek, egyéb immunrendszeri zavarok és vírusos megbetegedések kezelésére szánt készítményekre is.
Maltese: Fl-2008, l-ambitu tal-proċedura ċentralizzata obbligatorja sejra tiġi estiża għallprodotti għall-mard awtoimmuni u għal disfunzjonijiet oħra tas-sistema immunitarja u għal mard virali.
Hungarian: Az Ügynökség nemzetközi szabályozási tevékenységekhez nyújtott hozzájárulásának fokozása
Maltese: Affarijiet regolatorji u sostenn ta' lorganizzazzjoni
Hungarian: Az Ügynökség folytatja a kölcsönös elismerési eljárást és a decentralizált eljárást koordináló csoportok támogatását (mind az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek, mind pedig az állatgyógyászati készítmények terén).
Maltese: L-Aġenzija se tkompli tappoġġa l-gruppi ta' koordinament għar-rikonoxximent reċiproku u proċeduri deċentralizzati (prodotti għall-użu tal-bniedemu u veterinarji).
Hungarian: Közvetlen telefon: +44 20 74 18 85 75/84 63 Fax: +44 20 75 23 70 40
Maltese: (44-20) 75 23 71 07 Fax: (44-20) 74 18 85 95
Hungarian: EU szám Kereskedel mi név
Maltese: Numru ta' l-UE Isem kummerċjali
Hungarian: Kutyák (hím) és görények (hím).
Maltese: Klieb (irġiel) u nimsa (irġiel).
Hungarian: Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση
Maltese: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση
Hungarian: R.do Centro empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3
Maltese: VIRBAC de Portugal Laboratórios LDA R.do Centro empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emergenza, antidoti):
Hungarian: Ritka esetekben (>0,01 % - < 0,1%) jelezték a hatás elmaradásának gyanúját (az esetek többségében a hereméret csökkenésének elmaradása és/vagy párzás).
Maltese: F'każijiet rari (>0.01 % sa < 0.1%), ġie rrapportat suspett ta' nuqqas ta' effikaċja mistennija (filmaġġoranza tal-każijiet ġie rrapportat nuqqas ta' tnaqqis tad-daqs tat-testikoli u/jew kelba ġiet mgħammra.
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd: 6.1 szakasz.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 17/05/2017
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 17/05/2017
Hungarian: Hidrogénezett pálmaolaj Lecitin
Maltese: Żejt tal-palma idroġenizzat Leċitina
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu
Maltese: Ewropea għall-Mediċini: http://www.ema.europa.eu
Hungarian: Lásd még a 4.4
Maltese: Ara wkoll il-punt 4.4.
Hungarian: A deslorelin metabolizációja gyors.
Maltese: Il-metaboliżmu ta' deslorelin huwa rapidu.
Hungarian: A tesztoszteronszint legalább 16 hónapig 0,1 ng/ml alatt marad.
Maltese: Il-livelli tat-testosterone jibqgħu taħt 0.1 ng/ml għal mill-inqas 16-il xahar.
Hungarian: FR-06517 Carros Tél: +33 805 05 55 55
Maltese: VIRBAC France 13e rue LID FR-06517 Carros Tél: +33 805 05 55 55
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Agyalapi mirigy és hipotalamusz hormonok és analógjaik.
Maltese: Grupp farmakoterapewtiku: ormoni u analogi pitwarji u ipotalamiċi.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 10/07/2007
Maltese: Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 10/07/2007
Hungarian: Távolítsa el az implantátum bejuttató eszközről a Luer Lock kupakot.
Maltese: konnessjoni Luer Lock.
Hungarian: 2 db implantátum előtöltött implantátum bejuttató eszközben + 1 elsütőszerkezet 5 db implantátum előtöltött implantátum bejuttató eszközben + 1 elsütőszerkezet
Maltese: 2 impjanti kkargati fl-impjantaturi + attwatur 1 5 impjanti kkargati fl-impjantaturi + attwatur 1
Hungarian: Görények
Maltese: IEĦOR
Hungarian: 1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Tel: +33-(0)4 92 08 73 00
Maltese: VIRBAC. 1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Tel: +33-(0) 4 92 08 73 00
Hungarian: A gátlás eredményeképpen a kezelt állatokban csökken a nemzőképesség fenntartásáért felelős follikulus stimuláló hormon (FSH) és luteinizáló hormon (LH) szintézise és/vagy felszabadulása.
Maltese: Dan it-trażżin jirriżulta fil-falliment tal-annimali trattati li jissintesizzaw u/jew jerħu follicle stimulating hormone (FSH) u luteinising hormone (LH), l-ormoni li huma responsabbli għaż-żamma tal-fertilità.
Hungarian: Az implantátumot esetleg tapintani lehet a beültetés helyén.
Maltese: Jista' jkun possibbli li tħoss l-impjant in situ.
Hungarian: Implantátum.
Maltese: Impjant
Hungarian: A GnRH agonista deslorelin alacsony, folyamatos dózisban alkalmazva a hipofízis-gonád-tengely működését gátolja.
Maltese: L-agonista ta' GnRH, deslorelin, jaħdem billi jrażżan il-funzjoni tal-assi pitwitarju-gonadali meta jkun applikat f'doża baxxa kontinwa.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 á kezelt llatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Maltese: - Komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - Mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'1000 annimal) - Rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'10 000 annimal) - Rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f' 10 000 annimal, inklużi rapport iżolati).
Hungarian: A deslorelin folyamatos, alacsony dózisa az implantációt követő 4-6 hét elteltével csökkenti a hím reproduktív szervek működését, a libidót, a spermatogenezist és a plazma tesztoszteron szintjét.
Maltese: Id-doża baxxa u kontinwa ta' deslorelin tnaqqas il-funzjonalità tal-organi riproduttivi tar-raġel, il-libido u l-ispermatoġenesi u tnaqqas il-livell ta' testosterone fil-plażma, minn 4-6 ġimgħat wara l-impjantazzjoni.
Hungarian: Deslorelin (deslorelin-acetát formájában)
Maltese: Deslorelin (bħala deslorelin acetate)
Hungarian: A Suprelorin ismételt alkalmazásának biztonságosságát görényeknél nem vizsgálták.
Maltese: Ma ġietx investigata s-sigurtà wara impjantazzjonijiet ripetuti b'Suprelorin f'nimsa.
Hungarian: Gy.sz.: {szám}
Maltese: JIS {xahar/sena}
Hungarian: Deslorelin (deslorelin-acetát formájában) 4,7 mg
Maltese: Deslorelin (bħala deslorelin acetate) 4.7 mg
Hungarian: A kezelés időtartama alatt ritkán előfordulhatnak a következő klinikai mellékhatások: szőrnövekedési problémák (szőrhullás, alopécia, a szőr minőségének változása), vizelet-visszatartási rendellenességek és a tesztoszteron-szint csökkenésével összefüggő tünetek (hereméret csökkenése, mérsékelt aktivitás).
Maltese: Matul il-perjodu tat-trattament, ġew irrapportati effetti kliniċi rari: disturbi fil-pil (eż. telf tal-pil, alopeċja, modifika tal-pil), inkontinenza tal-urina, sinjali assoċjati mas-sottoregolazzjoni (eż. tnaqqis fid-daqs tat-testikoli, attività mnaqqsa).
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során az állatgyógyászati készítménnyel kezelt 75 kutya közül egy párzott tüzelő szukával az implantátum beültetését követő hat hónapon belül, de ebből nem származott vemhesség.
Maltese: Wieħed minn 75 kelb ittrattati b'dan il-prodott mediċinali veterinarju waqt il-provi kliniċi tgħammar u ntrabat ma' kelba sħuna fi żmien sitt xhur tal-impjantazzjoni, iżda dan ma rriżultax fi tqala.
Hungarian: Deslorelin (deslorelin-acetát formájában) 9,4 mg
Maltese: Deslorelin (bħala deslorelin acetate) 9.4 mg
Hungarian: Görények:
Maltese: Teл:
Hungarian: Deszlorelin
Maltese: Deslorelina
Hungarian: A Suprelorin-nal kapcsolatos egyéb információ:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Suprelorin:
Hungarian: Ez elnyomja (gátolja) a follikulusstimuláló hormon (FSH) és a luteinizáló hormon (LH) termelődését.
Maltese: Dan irażżan (jimblokka) l-produzzjoni tal-ormon li jistimula l-folliklu (follicle stimulating hormone (FSH)) u l-ormon tal-lutenizzazzjoni (LH).
Hungarian: A Suprelorin egy deszlorelin nevű hatóanyagot tartalmazó implantátum.
Maltese: Suprelorin huwa impjant li fih is-sustanza attiva deslorelina.
Hungarian: A Suprelorin hatóanyaga, a deszlorelin, a természetes gonadotropin-felszabadító hormonhoz (GnRH) hasonlóan fejti ki hatását, amely az utódnemző-, ill.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Suprelorin, id-deslorelina, taġixxi bħall-ormon naturali, l-ormon li jirrilaxxa lgonadotropina (gonadotropin-releasing hormone (GnRH)) li jikkontrolla s-sekrezzjoni ta' ormoni oħrajn involuti fil-fertilità.
Hungarian: A Suprelorin-t terepvizsgálatban tesztelték 10-25 kg testsúlyú kutyák körében, amelyeket beültetés után legfeljebb egy éven át tartottak megfigyelés alatt, és 1-1,7 kg testsúlyú görényeknél, amelyeket a szaporodási időszak kezdetén implantáltak, majd 6 hónapig figyeltek meg.
Maltese: Superlorin ġie studjat taħt kondizzjonijiet bażi fuq klieb li jiżnu bejn 10 u 25 kg li ġew impjantati qabel ma ġew segwiti għal sena u fuq inmsa li jiżnu bejn kilogramm u 1.7 kg li ġew impjantati filbidu tal-istaġun tat-tnissil qabel ma ġew segwiti għal 6 xhur.
Hungarian: Ha Ön többet szeretne tudni a CVMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos indoklást!
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni relatata mar-rakkomandazzjonijiet tasCVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).