FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Data from this study demonstrated a significant advantage for intravenous Ibandronate 6 mg over placebo in the reduction in SREs measured by the time-adjusted SMPR (p=0.004).
Swedish: Resultaten från studien påvisade en signifikant fördel för intravenöst ibandronatsyra 6 mg jämfört med placebo med avseende på minskningen av antal SRE mätt med tidsjusterad SMPR (p=0,004).
English: Do not receive Iasibon
Swedish: Ta inte Iasibon
English: There was also a 38% reduction in the risk of developing an SRE for Ibandronate treated patients when compared with placebo (relative risk 0.62, p=0.003).
Swedish: Risken för att utveckla en SRE reducerades med 38 % jämfört med placebo (relativ risk 0,62, p=0,003).
English: There was a marked depression of urinary markers of bone resorption (pyridinoline and deoxypyridinoline) in patients treated with Ibandronate that was statistically significant compared to placebo.
Swedish: Hos patienter behandlade med ibandronatsyra sågs en markant sänkning av urinmarkörer för benresorption (pyridinolin och deoxypyridinolin) och sänkningen var statistiskt signifikant jämfört med placebo.
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Swedish: Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V *.
English: Nevertheless, according to clinical assessment of the individual patient, it is recommended that renal function, serum calcium, phosphate and magnesium should be monitored in patients treated with Iasibon .
Swedish: Dock rekommenderas att njurfunktion, serumkalcium, fosfat och magnesiumnivåer kontrolleras hos patienter som behandlas med Iasibon.
English: The median time to relapse (return of albumin-corrected serum calcium above 3.0 mmol/l) was 18 to 26 days.
Swedish: Mediantiden till recidiv (förnyad höjning av albuminkorrigerat serumkalcium över 3 mmol/l) var 18 till 26 dagar.
English: The content of the vial is to be used as follows:
Swedish: Innehållet i injektionsflaskan ska användas enligt följande:
English: • anaemia (bloodlessness)
Swedish: • blodbrist (anemi)
English: Iasibon concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion over 2 hours.
Swedish: Iasibon koncentrat till infusionsvätska, lösning ska administreras som en intravenös infusion under 2 timmar.
English: Calcium containing solutions should not be mixed with Iasibon concentrate for solution for infusion.
Swedish: Kalciuminnehållande lösningar skall inte blandas med Iasibon koncentrat till infusionsvätska, lösning.
English: If you have any further questions on the use of this medicines, ask your doctor or pharmacist.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
English: Sleep disorder, anxiety, affection lability
Swedish: Sömnrubbningar, oro, känslomässig instabilitet
English: Clinical studies in the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases Clinical studies in patients with breast cancer and bone metastases have shown that there is a dose dependent inhibitory effect on bone osteolysis, expressed by markers of bone resorption, and a dose dependent effect on skeletal events.
Swedish: Kliniska studier vid förebyggande av skelettrelaterade händelser hos patienter med bröstcancer och skelettmetastaser (”metastasorsakade skelettskador”) Kliniska studier på patienter med bröstcancer och skelettmetastaser har påvisat en dosberoende inhibitorisk effekt på osteolys av skelettet, uttryckt med benresorptionsmarkörer, och en dosberoende effekt på skelettrelaterade händelser.
English: • a heart rhythm problem called ‘bundle branch block'
Swedish: • ett problem med hjärtrytmen som kallas ”grenblock”
English: Pooled data from these studies demonstrated a significant advantage for Ibandronate 50 mg p.o. over placebo in the reduction in SREs measured by the SMPR (p=0.041).
Swedish: Sammanslagna data från studierna påvisade en signifikant fördel för peroralt ibandronatsyra 50 mg jämfört med placebo med avseende på minskningen av antal SRE mätt med SMPR (p=0,041).
English: Chest pain, influenzalike illness, malaise, pain
Swedish: Bröstsmärta, influensaliknande sjukdom, sjukdomskänsla, smärta
English: No systemic accumulation was observed when ibandronic acid was administered intravenously once every 4 weeks for 48 weeks to patients with metastatic bone disease.
Swedish: När ibandronatsyra administrerades intravenöst en gång var 4:e vecka under 48 veckor till patienter med metastasorsakade skelettskador observerades ingen systemisk ackumulering.
English: • it is given as an infusion into your vein
Swedish: • Det ges som en infusion i din ven.
English: Osteonecrosis of the jaw, generally associated with tooth extraction and/or local infection (including osteomyelitis), has been reported in patients with cancer receiving treatment regimens including primarily intravenously administered bisphosphonates.
Swedish: Osteonekros i käken, som allmänt är förknippad med tandextraktion och/eller lokal infektion (inklusive osteomyelit), har rapporterats hos cancerpatienter som huvudsakligen behandlats med intravenöst administrerade bisfosfonater.
English: A 15 minute infusion time has not been studied in cancer patients with CLCr <50 mL/min.
Swedish: En infusionstid på 15 minuter har inte studerats hos cancerpatienter med CLkr < 50 ml/min.
English: (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare
Swedish: 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
English: Patients with hepatic impairment No dose adjustment is required (see section 5.2).
Swedish: Särskilda populationer Patienter med nedsatt leverfunktion Ingen dosjustering krävs (se avsnitt 5.2).
English: Hypromellose (E464) Titanium dioxide E171
Swedish: Titandioxid (E 171)
English: • being unable to pass water (urine), cystitis (bladder inflammation)
Swedish: • svårigheter att urinera, blåskatarr (inflammation i urinblåsan)
English: A 15 minute infusion time has not been studied in cancer patients with a creatinine clearance of <50 ml/min.
Swedish: En infusionstid på 15 minuter har inte studerats hos cancerpatienter med ett kreatininclearance <50 ml/min.
English: 2 mg (2 ml of concentrate for solution for infusion)
Swedish: 2 mg (2 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning)
English: Patients with hepatic impairment (see section 4.2)
Swedish: Äldre patienter (se avsnitt 4.2)
English: Method and route of administration Iasibon concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion.
Swedish: Metod och administreringssätt Iasibon koncentrat till infusionsvätska, lösning ska administreras som intravenös infusion.
English: Osteonecrosis of the jaw is generally associated with tooth extraction and / or local infection (including osteomyelitis).
Swedish: Osteonekros i käken förknippas i allmänhet med tandextraktion och/eller lokal infektion (inklusive osteomyelit).
English: Iasibon 6mg is supplied as packs containing 1, 5 and 10 vials (9 ml type I glass vial with a bromobutyl rubber stopper).
Swedish: Iasibon 6 mg tillhandahålls som förpackningar med 1, 5 och 10 injektionsflaskor (9 ml typ I-glas injektionsflaska med en gummipropp av bromobutyl).
English: Iasibon contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per ampoule, i.e. essentially sodium free.
Swedish: Iasibon innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per ampull, dvs är näst intill natriumfritt.
English: The most serious reported adverse reactions are anaphylactic reaction/shock, atypical fractures of the femur, osteonecrosis for the jaw and ocular inflammation (see paragraph “description of selected adverse reactions” and section 4.4).
Swedish: De allvarligaste rapporterade biverkningarna är anafylaktisk reaktion/chock, atypiska femurfrakturer, osteonekros i käken och okulär inflammation (se under ”Beskrivning av utvalda biverkningar” och avsnitt 4.4).
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Iasibon:
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Iasibon:
English: It is not known whether ibandronic acid is excreted in human milk.
Swedish: Det är inte känt om ibandronatsyra passerar över i bröstmjölk.
English: • After taking your tablet, wait at least 30 minutes.
Swedish: • Vänta minst 30 minuter efter det att du tagit din tablett.
English: • stomach and tummy pain, indigestion, being sick vomiting or having diarrhoea (loose bowels)
Swedish: • magsmärta eller magont, matsmältningsbesvär, illamående, kräkningar eller diarré (lös mage)
English: The recommended dose for prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases is 6 mg intravenous injection given every 3-4 weeks.
Swedish: Den rekommenderade dosen för förebyggande av skelettskador hos patienter med bröstcancer och skelettmetastaser är 6 mg injicerat intravenöst var 3:e till 4:e vecka.
English: • skin problems
Swedish: • hudproblem
English: Osteonecrosis of the jaw has been reported in patients treated by bisphosphonates.
Swedish: Osteonekros i käken har rapporterats hos patienter som behandlats med bisfosfonater.
English: • changes in your blood cells (‘anaemia')
Swedish: • blodbrist (”anemi”)
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before receiving Iasibon:
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Iasibon:
English: After reconstitution: Store at 2°C - 8°C (in a refrigerator).
Swedish: Efter spädning: Förvaras vid 2°C - 8°C (i kylskåp).
English: Cystitis, vaginitis, oral candidiasis
Swedish: Cystit, vaginit, oral candidainfektion
English: Uncommon Rare Very rare
Swedish: Sällsynta Mycket sällsynta
English: Posology Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases
Swedish: Dosering: Förebyggande av metastasorsakade skelettskador hos patienter med bröstcancer och skelettmetastaser
English: • pain in your nerves, damaged nerve root
Swedish: • smärta i nerverna, nervrotsskada
English: Hypersensitivity†, bronchospasm†, angioedema† anaphylactic reaction/shock†**
Swedish: Överkänslighet†, bronkospasm†, angioödem†, anafylaktisk reaktion/ chock†**
English: Iasibon contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially “sodium-free”.
Swedish: Iasibon innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per injektionsflaska, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.
English: • pelvic pain, discharge, itching or pain in the vagina
Swedish: • smärta i bäckenet, flytningar, klåda eller smärta i slidan
English: Iasibon is used in adults and prescribed to you if you have breast cancer that has spread to your bones (called ‘bone metastases').
Swedish: Iasibon används till vuxna och förskrivs till dig om du har bröstcancer som har spritt sig till skelettet (så kallade ”skelettmetastaser ”).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 50 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg ibandronatsyra (som natriummonohydrat).
English: Tablet coat:
Swedish: Tabletthölje:
English: Table 2 Efficacy Results (Breast Cancer Patients with Metastatic Bone Disease)
Swedish: Table 2 Effektresultat (Bröstcancerpatienter med metastasorsakade skelettskador)
English: Iasibon is used in adults and prescribed to you if you have breast cancer that has spread to your bones (called ‘bone metastases')
Swedish: Iasibon används till vuxna och förskrivs till dig om du har bröstcancer som har spritt sig till skelettet (så kallade ”skelettmetastaser”).
English: This could be a sign of an ulcer of the first section of the bowel (duodenum)
Swedish: Detta kan vara ett tecken på blödande sår i den första delen av tunntarmen (tolvfingertarmen) eller magsäcksinflammation (gastrit)
English: • The other ingredients are sodium chloride, glacial acetic acid, sodium acetate trihydrate and water for injections.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är natriumklorid, koncentrerad ättiksyra, natriumacetattrihydrat och vatten för injektionsvätskor.
English: • Prevention of Skeletal Events in patients with breast cancer and bone metastases - added to 100 ml isotonic sodium chloride solution or 100 ml 5% dextrose solution and infused over at least 15 minutes.
Swedish: • Vid förebyggande av skelettrelaterade händelser hos patienter med bröstcancer och benmetastaser - innehållet tillsättes till 100 ml isoton natriumkloridlösning eller 100 ml 5% glukoslösning och infunderas under åtminstone 15 minuter.
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people)
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer):
English: Elderly population (> 65 years) No dose adjustment is required (see section 5.2).
Swedish: Äldre personer (>65 år) Ingen dosjustering krävs.
English: For patients with breast cancer and bone metastases, Iasibon infusion should be administered every 3-4 weeks.
Swedish: För patienter med metastasorsakade skelettskador skall Iasiboninfusioner ges var 3:e till 4:e vecka.
English: If you have a raised calcium level in your blood due to a tumour, then the recommended dose is a single administration of 2 mg or 4 mg, depending on the severity of your illness.
Swedish: Om du har förhöjd kalciumnivå i blodet beroende på en tumör, är den rekommenderade dosen som ges vid ett enstaka tillfälle 2 mg eller 4 mg beroende på din sjukdoms svårighetsgrad.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 50 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg ibandronatsyra (som natriummonohydrat).
English: • Prevention of Skeletal Events - added to 100 ml isotonic sodium chloride solution or 100 ml 5% dextrose solution and infused over at least 15 minutes.
Swedish: • Förebyggande av skelettrelaterade händelser - löses i 100 ml isoton natriumkloridlösning eller 100 ml 5 % glukoslösning och infunderas under minst 15 minuter.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 50 mg film coated tablets
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Iasibon 50 mg filmdragerade tabletter
English: • Treatment of tumour-induced hypercalcaemia - added to 500 ml isotonic sodium chloride solution or 500 ml 5% dextrose solution and infused over 2 hours
Swedish: • Behandling av tumör-inducerad hyperkalcemi - löses i 500 ml isoton natriumkloridlösning eller 500 ml 5 % glukoslösning och infunderas under 2 timmar.
English: • if you have kidney problems
Swedish: • om du har problem med njurarna
English: Table 3 Secondary efficacy results (breast cancer patients with metastatic bone disease)
Swedish: Tabell 3 Resultat av sekundära effektmått (bröstcancerpatienter med metastasorsakade skelettskador)
English: Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases with Ibandronate 50 mg tablets was assessed in two randomized placebo controlled phase III trials with a duration of 96 weeks.
Swedish: Förebyggande av skelettrelaterade händelser hos patienter med bröstcancer och skelettmetastaser med ibandronatsyra 50 mg undersöktes i två randomiserade, placebokontrollerade fas III-studier som pågick under 96 veckor.
English: Manufacturer Pharmathen S.A. Dervenakion 6 Pallini 15351 Attiki
Swedish: Tillverkare Pharmathen S.A. Dervenakion 6 Pallini 15351 Attiki
English: Iasibon 50 mg film-coated tablets ibandronic acid
Swedish: Iasibon 50 mg filmdragerade tabletter ibandronatsyra
English: Table 1 Adverse Drug Reactions Reported for Oral Administration of Ibandronate
Swedish: Tabell 1 Biverkningsar rapporterade vid oral administrering av ibandronatsyra Organsystem Vanliga
English: • a type of antibiotic injection called “aminoglycoside” such as gentamicin.
Swedish: • en typ av antibiotikainjektion som kallas ”aminoglykosid” såsom gentamicin, eftersom både aminoglykosider och Iasibon kan sänka mängden kalcium i blodet
English: Cellulose, microcrystalline Crospovidone Maize starch pregelatinised Glycerol dibehenate Silica, anhydrous colloidal
Swedish: Majsstärkelse, pregelatiniserad Glyceroldibehenat Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri
English: • flu-like symptoms, including fever, shaking and shivering, feeling of discomfort, fatigue, bone pain and aching muscles and joints.
Swedish: • influensaliknande symtom, inkluderande feber, skakningar och frossa, obehagskänsla, trötthet,
English: Albumin-corrected serum calcium (mmol/l) = serum calcium (mmol/l) - [0.02 x albumin (g/l)] + 0.8 or Albumin-corrected serum calcium (mg/dl) =serum calcium (mg/dl) + 0.8 x [4 - albumin (g/dl)]
Swedish: Albuminkorrigerat serumkalcium (mg/dl) = serumkalcium (mg/dl) + 0,8 x [4 - albumin (g/dl)] För att konvertera albuminkorrigerat serumkalcium i mmol/l till mg/dl multiplicera med 4.
English: Table 1 Adverse Reactions Reported for Intravenous Administration of Ibandronic Acid
Swedish: Tabell 1 Biverkningar rapporterade vid intravenös administrering av ibandronatsyra Organsystem Vanliga
English: • flu-like symptoms, feeling generally unwell or in pain
Swedish: • influensaliknande symtom, allmän sjukdomskänsla eller smärta
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Ampoule
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Ampull
English: No dose adjustment is necessary for patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 mL/min).
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för patienter med mild njurfunktionsnedsättning (CLkr ≥50 och <80
English: Diarrhoea, vomiting, dyspepsia, gastrointestinal pain, tooth disorder
Swedish: Diarré, kräkningar, dyspepsi, gastrointestinal smärta, tandpåverkan
English: This is because it can cause irritation, inflammation or ulcers in your food pipe/gullet (oesophagus).
Swedish: Det är viktigt att du tar Iasibon vid rätt tidpunkt och på rätt sätt eftersom det kan orsaka irritation, inflammation eller sårbildning i din matstrupe (esofagus).
English: • headache, feeling dizzy or feeling weak
Swedish: • huvudvärk, yrsel, svaghetskänsla
English: For patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 mL/min) no dosage adjustment is necessary.
Swedish: För patienter med mild njurfunktionsnedsättning (CLkr ≥50 och <80 ml/min) behövs ingen dosanpassning.
English: INFORMATION IN BRAILLE Iasibon 50 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Iasibon 50 mg
English: Atypical subtrochant eric and diaphyseal femoral fractures†
Swedish: Atypiska subtrokantära och diafysära femurfrakturer†
English: - Hypersensitivity to ibandronic acid or to any of the excipients listed in section 6.1.
Swedish: 4.3 Kontraindikationer - Överkänslighet mot ibandronatsyra eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
English: Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str. Pallini 15351, Attiki Greece
Swedish: Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str. Pallini 15351, Attiki Grekland
English: Dose: Treatment of tumour-induced hypercalcaemia
Swedish: Dosering: Behandling av onormalt förhöjda serumkalciumnivåer (hyperkalcemi) som en följd av tumörer
English: Diarrhoea, vomiting, dyspepsia, gastrointestin al pain, tooth disorder
Swedish: Diarré, kräkningar, dyspepsi, gastrointestin al smärta, tandpåverkan
English: If you have a raised calcium level in your blood due to a tumour then the recommended dose is a single administration of 1 ampoule (2 mg) or 2 ampoules (4 mg), depending on the severity of your illness.
Swedish: Om du har förhöjd kalciumnivå i blodet beroende på en tumör, är den rekommenderade dosen som ges vid ett enstaka tillfälle 1 ampull (2 mg) eller 2 ampuller (4 mg) beroende på din sjukdoms svårighetsgrad.
English: If you have a raised calcium level in your blood due to a tumour then the recommended dose is a single administration of 2 ampoules (2 mg) or 4 ampoules (4 mg), depending on the severity of your illness.
Swedish: Om du har förhöjd kalciumnivå i blodet beroende på en tumör, är den rekommenderade dosen som ges vid ett enstaka tillfälle 2 ampuller (2 mg) eller 4 ampuller (4 mg) beroende på din sjukdoms svårighetsgrad.
English: Sodium chloride, glacial acetic acid, sodium acetate trihydrate and water for injections.
Swedish: Natriumklorid, koncentrerad ättiksyra, natriumacetat trihydrat och vatten för injektionsvätskor.
English: INFORMATION IN BRAILLE Iasibon 1 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Iasibon 1 mg
English: As no clinical data are available, dose recommendations cannot be given for patients with severe hepatic insufficiency(see section 4.2).
Swedish: Då kliniska data saknas kan dosrekommendationer ej ges för patienter med allvarlig leverinsufficiens.
English: How to take Iasibon
Swedish: Hur du tar Iasibon
English: Total clearance of ibandronic acid was reduced to 44 ml/min in the subjects with severe renal impairment compared with 129 mL/min in subjects with normal renal function.No dosage adjustment is necessary for patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 mL/min).
Swedish: Ibandronatsyrans totala clearance reducerades till 44 ml/min för personer med gravt nedsatt njurfunktion jämfört med 129 ml/min hos personer med normal njurfunktion.
English: • Keep this medicine out of the sightand reachof children
Swedish: • Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn
English: How to receive Iasibon
Swedish: Hur du får Iasibon
English: In patients with moderate hypercalcaemia (albumincorrected serum calcium <3 mmol/l or <12 mg/dl) 2 mg is an effective dose.
Swedish: Hos patienter med måttlig hyperkalcemi (albuminkorrigerat serumkalcium < 3 mmol/l eller < 12 mg/dl) är 2 mg en effektiv dos.
English: Each film-coated tablet contains 50 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate)
Swedish: En tablett innehåller 50 mg ibandronatsyra (som natriummonohydrat)
English: Uncommon (may affect less than 1 in 100 people):
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer):
English: If you have breast cancer that has spread to your bones, then the recommended dose is 3 ampoules (6 mg) every 3-4 weeks, as an infusion in your vein over at least 15 minutes.
Swedish: Om du har bröstcancer som har spritt sig till skelettet är den rekommenderade dosen 3 ampuller (6 mg) var 3-4:e vecka som ges som en infusion i din ven under åtminstone 15 minuter.
English: If you have breast cancer that has spread to your bones, then the recommended dose is 6 ampoules (6 mg) every 3-4 weeks, as an infusion in your vein over at least 15 minutes.
Swedish: Om du har bröstcancer som har spritt sig till skelettet är den rekommenderade dosen 6 ampuller (6 mg) var 3-4:e vecka som ges som en infusion i din ven under åtminstone 15 minuter.
English: Marketing Authorisation Holder Pharmathen S.A.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Pharmathen S.A.
English: Ibandronic acid dose
Swedish: Dos av ibandronatsyra
English: Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases with Ibandronate 6 mg administered intravenously was assessed in one randomized placebo controlled phase III trial with a duration of 96 weeks.
Swedish: Förebyggande av skelettrelaterade händelser hos patienter med bröstcancer och skelettmetastaser med ibandronatsyra 6 mg givet intravenöst undersöktes i en randomiserad, placebokontrollerad fas III-studie som pågick under 96 veckor.
English: Headache, dizziness, dysgeusia (taste perversion)
Swedish: Huvudvärk, yrsel, dysgeusi (smakrubbning)
English: Sodium acetate trihydrate
Swedish: Natriumacetattrihydrat
English: INFORMATION IN BRAILLE Iasibon 6 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Iasibon 6 mg
English: − Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 − Hypocalcaemia
Swedish: − Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
English: Lung oedema, stridor
Swedish: Lungödem, väsande andningsljud (stridor)
English: Atypical subtrocha nteric and diaphysea l femoral fractures†
Swedish: Atypiska subtrokantä ra och diafysära femurfraktu rer†
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 personer):