FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Étant donné qu'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Polish: Ponieważ Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré qu'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva est de qualité comparable à celle de Truvada et bioéquivalent à Truvada.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Truvada.
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva contient deux substances actives, l'emtricitabine (200 mg) et le ténofovir disoproxil (245 mg).
Polish: Lek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva zawiera dwie substancje czynne - emtrycytabinę (200 mg) i dizoproksyl tenofowiru 245 mg).
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ne guérit pas l'infection par le VIH ou le SIDA, mais peut retarder la détérioration du système immunitaire et le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Polish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nie leczy zakażenia wirusem HIV ani AIDS, ale może spowolnić proces niszczenia układu odpornościowego i opóźnić moment pojawienia się zakażeń i chorób związanych z AIDS.
French: La dose recommandée pour le traitement ou la prévention de l'infection par le VIH-1 est d'un comprimé une fois par jour, à prendre de préférence avec des aliments.
Polish: Zalecana dawka w leczeniu lub profilaktyce zakażenia HIV-1 to jedna tabletka raz na dobę, najlepiej przyjmowana podczas posiłku.
French: L'emtricitabine et le ténofovir agissent de façon similaire en bloquant l'activité de la transcriptase inverse, une enzyme produite par le VIH qui lui permet d'infecter les cellules et de fabriquer plus de virus.
Polish: Zarówno emtrycytabina, jak i tenofowir działają w podobny sposób, blokując aktywność odwrotnej transkryptazy - enzymu wytwarzanego przez wirus HIV, który umożliwia mu zakażanie komórek w organizmie i namnażanie się.
French: Comme pour chaque médicament, la société a fourni des études sur la qualité d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Polish: Tak jak w przypadku każdego leku firma przekazała wyniki badania jakości leku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
French: Dès lors, l'Agence a estimé que, comme pour Truvada, les bénéfices d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Polish: Dlatego też Agencja wyraziła opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Truvada - korzyści ze stosowania leku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva przewyższają rozpoznane ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sont surveillées en permanence.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków dane o stosowaniu leku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva są stale monitorowane.
French: S'agissant du traitement de l'infection par le VIH-1, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, administré en association avec au moins un autre médicament contre le VIH, réduit la quantité de VIH dans le sang et la maintient à un niveau faible.
Polish: W leczeniu zakażenia wirusem HIV-1 lek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, przyjmowany w skojarzeniu z co najmniej jednym innym lekiem przeciw wirusowi HIV, zmniejsza liczbę kopii wirusa HIV we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva est disponible sous la forme de comprimés.
Polish: Lek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva jest dostępny w postaci tabletek.
French: S'agissant de la prophylaxie de pré-exposition de l'infection par le VIH-1, la présence d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva dans le sang devrait, en cas d'exposition au virus, empêcher que celui-ci ne se multiplie et ne se propage à partir du site d'infection.
Polish: W profilaktyce przedekspozycyjnej zakażenia HIV-1 należy oczekiwać, że w przypadku ekspozycji na wirusa obecność leku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva we krwi zapobiegnie namnażaniu się wirusa i jego rozprzestrzenianiu się z miejsca zakażenia.
French: Si des patients atteints de l'infection par le VIH-1 doivent arrêter de prendre de l'emtricitabine ou du ténofovir ou doivent absorber des doses différentes, ils devront prendre des médicaments contenant de l'emtricitabine ou du ténofovir disoproxil séparément.
Polish: Jeżeli pacjent zakażony HIV-1 musi przerwać przyjmowanie emtrycytabiny lub tenofowiru bądź wymaga zastosowania innych dawek, wówczas musi on przyjmować leki zawierające emtrycytabinę lub dizoproksyl tenofowiru osobno.
French: La société qui commercialise Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva fournira aux médecins un dossier d'information concernant les effets néfastes potentiels d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sur la fonction rénale, et des informations sur la mise en place d'une prophylaxie de préexposition chez les adultes.
Polish: Firma, która wprowadza lek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva do obrotu, zapewni pakiety informacyjne dla lekarzy, zawierające dane nt. potencjalnego szkodliwego wpływu leku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva na czynność nerek oraz informacje o zastosowaniu leku w profilaktyce przedekspozycyjnej.
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva contient deux substances actives: l'emtricitabine, un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse, et le ténofovir disoproxil, une «prodrogue» du ténofovir.
Polish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva zawiera dwie substancje czynne: emtrycytabinę, która jest nukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy, oraz dizoproksyl tenofowiru, który jest „prolekiem" tenofowiru.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, le 9 novembre 2016.
Polish: W dniu 9 listopada 2016 r. lek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva est utilisé en association avec au moins un autre médicament contre le VIH dans le traitement des adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), virus qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Polish: Lek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva stosuje się w skojarzeniu z co najmniej jednym innym lekiem przeciwwirusowym w leczeniu osób dorosłych zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1) - wirusem, który wywołuje zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva est également utilisé pour contribuer à prévenir l'infection par le VIH-1 par voie sexuelle chez les adultes et les adolescents présentant un risque d'infection élevé (prophylaxie de pré-exposition ou PrEP).
Polish: Lek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva stosuje się również w zapobieganiu zakażeniom HIV-1 przenoszonym drogą płciową u dorosłych i nastolatków, u których występuje wysokie ryzyko zakażenia („profilaktyka przedekspozycyjna").
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
French: Qu'est-ce qu'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva et dans quel cas est-il utilisé?
Polish: Czym jest lek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva i w jakim celu się go stosuje
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (emtricitabine / ténofovir disoproxil)
Polish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (emtrycytabina/ dizoproksyl tenofowiru )
French: Aperçu d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
French: Autres informations relatives à Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva:
Polish: Inne informacje dotyczące leku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
French: Si vous avez plus de 65 ans.
Polish: − Jeśli pacjent ma powyżej 65 lat.
French: (mécanisme d'interaction inconnu)
Polish: (mechanizm interakcji nieznany)
French: Analyse des résistances à la semaine 144 19
Polish: Analiza oporności do 144. tygodnia 19
French: M = Exclus
Polish: M = Wykluczony
French: • Veuillez informer votre médecin :
Polish: • O czym należy powiedzieć lekarzowi:
French: • gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
Polish: • obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła,
French: • si un membre de votre famille (parents, grands-parents, frères ou sœurs) est mort subitement à cause d'un problème cardiaque ou est né avec des problèmes cardiaques.
Polish: • jeśli którykolwiek członek rodziny pacjenta (rodzice, dziadkowie, rodzeństwo) zmarł nagle w wyniku choroby serca lub urodził się z chorobą serca.
French: Les valeurs indiquées pour Test et Référence sont des valeurs moyennes ( % coefficient de variation).
Polish: Wartości testu i referencyjne są wartościami średnimi (% współczynnik wariancji).
French: 032266 Bucarest Roumanie
Polish: 032266 Bucharest Romania
French: • se sentir soucieux ou déprimé
Polish: • uczucie niepokoju lub depresja,
French: • troubles de la coordination et de l'équilibre
Polish: • zaburzenia koordynacji ruchów i równowagi,
French: Utilisez dans les 30 jours après première ouverture du flacon.
Polish: Zużyć w ciągu 30 dni od pierwszego otwarcia.
French: • la méthadone (voir rubriques 4.4, 4.5 et 5.1).
Polish: • metadon (patrz punkty 4.4, 4.5 i 5.1).
French: Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA3000, Malte
Polish: Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA3000, Malta
French: L'éfavirenz est fortement lié aux protéines plasmatiques humaines (> 99 %), principalement à l'albumine.
Polish: Efawirenz silnie wiąże się z białkami osocza krwi ludzkiej (> 99%), przede wszystkim z albuminą.
French: Date de première autorisation: 17 juillet 2017
Polish: OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 17 lipca 2017
French: • réactions allergiques
Polish: • reakcje alergiczne,
French: • des troubles sévères de l'équilibre électrolytique, par exemple une hypokaliémie ou une hypomagnésémie.
Polish: • ciężkimi zaburzeniami równowagi elektrolitowej, np. hipokaliemia lub hipomagnezemia.
French: On distingue les effets indésirables très fréquents (cas rapportés ≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1 000, < 1/100) ou rares (≥ 1/10 000, < 1/1 000).
Polish: Częstość definiowana jest następująco: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) lub rzadko
French: Tableau 6 : Résumé des données pharmacocinétiques de l'étude GS US 177 0105
Polish: Tabela 6: Podsumowanie danych farmakokinetycznych w badaniu GS-US-177-0105
French: Le déshydratant de gel de silice est contenu dans un récipient séparé et ne doit pas être avalé.
Polish: Osuszający żel krzemionkowy znajduje się w osobnym pojemniku i nie należy go połykać.
French: • une diminution du nombre de globules blancs (une réduction du nombre de globules blancs peut vous rendre plus vulnérable aux infections)
Polish: • zmniejszoną liczbę białych krwinek (zmniejszenie liczby białych krwinek może być przyczyną zwiększonej podatności na zakażenia),
French: EU/1/17/1210/001 EU/1/17/1210/002
Polish: EU/1/17/1210/002
French: • comportement agressif, idées suicidaires, pensées étranges, paranoïa, impossibilité de raisonner, troubles de l'humeur, voir ou entendre des choses qui ne sont pas réellement présentes (hallucinations), tentatives de suicide, changement de la personnalité (psychoses), catatonie (état dans lequel le patient reste immobile et muet pendant un certain temps)
Polish: • agresywne zachowanie, myśli samobójcze, dziwne myśli, paranoja, niezdolność do jasnego myślenia, zaburzenia nastroju, widzenie i słyszenie rzeczy, których nie ma (omamy), próby samobójcze, zmiany osobowości (psychozy), katatonia (stan, w którym pacjent pozostaje nieruchomy i oniemiały przez pewien czas)
French: L'incidence de l'érythème polymorphe ou du syndrome de Stevens-Johnson a été de 0,1 % environ.
Polish: Częstość występowania rumienia wielopostaciowego lub zespołu Stevensa-Johnsona wynosiła około 0,1%.
French: 90 (3 flacons de 30) comprimés
Polish: 90 (3 butelki po 30) tabletek powlekanych
French: • douleurs, maux d'estomac
Polish: • ból, ból brzucha,
French: Tout signe d'inflammation ou d'infection.
Polish: − Jakiekolwiek objawy stanu zapalnego lub zakażenia.
French: Conservation du traitement original (N = 97) n/N ( %)
Polish: Kontynuacja pierwotnego schematu leczenia (N = 97) n/N (%)
French: • certains antibiotiques y compris certains agents appartenant aux classes suivantes : macrolides,
Polish: • niektóre antybiotyki, w tym należące do następujących grup: antybiotyki makrolidowe,
French: Peu fréquent rhabdomyolyse2, faiblesse musculaire2
Polish: Niezbyt często rabdomioliza2,osłabienie mięśni2
French: • interleukine-2 (pour le traitement de cancer),
Polish: • interleukina-2 (stosowana w leczeniu raka),
French: Norelgestromine (métabolite actif) :
Polish: Norelgestromina (aktywny metabolit):
French: Rare suicide3,4, délire3,4, névrose3,4
Polish: Rzadko dokonane samobójstwo3,4, urojenia3,4, nerwica3,4
French: Il convient d'envisager d'autres schémas thérapeutiques pour les patients atteints d'ostéoporose qui présentent un risque élevé de fractures.
Polish: Alternatywne schematy leczenia należy rozważyć u pacjentów z osteoporozą, u których występuje wysokie ryzyko złamań.
French: Antiviraux contre le VIH Inhibiteurs de protéase
Polish: Leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu zakażeń HIV Inhibitory proteazy
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I: Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA Produkt leczniczy wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania (patrz aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2)
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique; antiviraux pour le traitement de l'infection par le VIH, association de substances, Code ATC : J05AR06
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego; leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu zakażenia HIV, produkty złożone, kod ATC: J05AR06.
French: • une augmentation des acides gras (triglycérides), de la bilirubine ou du sucre dans le sang
Polish: • zwiększone stężenie trójglicerydów (kwasów tłuszczowych), bilirubiny lub cukru we krwi.
French: Chacun de ces principes actifs, aussi connus sous le nom de médicaments antirétroviraux, agit en interférant avec une enzyme (la transcriptase inverse), qui est essentielle à la multiplication du virus.
Polish: Każda z tych substancji czynnych, znanych także jako leki przeciwretrowirusowe, działa poprzez zakłócanie normalnego działania enzymu (odwrotnej transkryptazy), mającego kluczowe znaczenie w procesie namnażania wirusa.
French: Date d'ouverture : [Emballage extérieur uniquement]
Polish: Data otwarcia: [tylko opakowanie zewnętrzne]
French: 50 Theodor Pallady Blvd. 032266 Bucarest Roumanie
Polish: 50 Theodor Pallady Blvd. Bucharest 032266
French: Très fréquent rash (modéré à sévère, 11,6 %, tous les grades,
Polish: Bardzo często wysypka (umiarkowana lub ciężka 11,6%;
French: rêves anormaux, insomnie
Polish: niezwykłe sny, bezsenność
French: L'absence d'effet (↔) correspond à une diminution de l'estimation du rapport moyen ≤ 20 % ou à une augmentation de l'estimation du rapport moyen ≤ 25 %
Polish: Brak wpływu (↔) odpowiada zmniejszeniu oszacowanej średniej geometrycznej o ≤ 20% lub zwiększeniu oszacowanej średniej geometrycznej o ≤ 25%.
French: • si votre médecin vous a dit que vous aviez dans votre sang des taux élevés ou bas d'électrolytes tels que le potassium ou le magnésium.
Polish: • jeśli lekarz stwierdził u pacjenta małe lub duże stężenie we krwi elektrolitów, takich jak potas czy magnez.
French: • les neuroleptiques, les antidépresseurs,
Polish: • leki neuroleptyczne, leki przeciwdepresyjne,
French: Les patients doivent être informés que s'ils présentent ces symptômes ils doivent éviter d'entreprendre des tâches potentiellement dangereuses telles que la conduite ou l'utilisation de machines.
Polish: Należy ostrzec pacjentów, że w razie wystąpienia takich objawów nie powinni wykonywać czynności mogących wiązać się z ryzykiem, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwania maszyn.
French: Inhibiteur de recapture de la noradrénaline et de la dopamine
Polish: Inhibitor wychwytu zwrotnego noradrenaliny i dopaminy
French: • Le diltiazem ou médicaments similaires (appelés les inhibiteurs de canaux calciques) :
Polish: • Diltiazem lub podobne leki (nazywane antagonistami kanału wapniowego).
French: GMR (IC 90 %)
Polish: GMR (90%CI)
French: • anémie (diminution du nombre de globules rouges)
Polish: • niedokrwistość (anemia, zmniejszona liczba czerwonych krwinek),
French: Puisque la fluoxétine présente un profil métabolique similaire à la paroxétine, c'est-à-dire un effet inhibiteur puissant sur le CYP2D6, une absence d'interaction est également attendue pour la fluoxétine.
Polish: Ponieważ profil metaboliczny fluoksetyny jest zbliżony do profilu paroksetyny, tj. silnie hamuje CYP2D6, należy spodziewać się podobnego braku interakcji dla fluoksetyny.
French: Les données n'étaient pas suffisantes pour déterminer si l'insuffisance hépatique modérée ou sévère (Child-Pugh-Turcotte, classe B ou C) a un effet sur la pharmacocinétique de l'éfavirenz.
Polish: Nie było wystarczających danych do ustalenia, czy występowanie umiarkowanych i ciężkich zaburzeń czynności wątroby (klasa B lub C w skali Childa-PughaTurcotte'a) wpływa na farmakokinetykę efawirenzu.
French: • si vous souffrez d'une maladie sévère du foie.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby,
French: • La sertraline, un médicament utilisé pour traiter la dépression, étant donné que votre médecin devra peut-être changer votre dose de sertraline.
Polish: • Sertralina, lek stosowany w leczeniu depresji, lekarz może zmienić jej dawkę.
French: Éfavirenz (n = 45)
Polish: Efawirenz (n=45)
French: Informez immédiatement votre médecin de tout symptôme nouveau ou inhabituel que vous pourriez remarquer après l'arrêt du traitement, en particulier les symptômes que vous associez à votre hépatite B.
Polish: Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi o wszelkich nowych lub niezwykłych objawach zauważonych po przerwaniu leczenia, a zwłaszcza tych, które zazwyczaj łączą się z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B.
French: • les antiarythmiques de classes IA et III,
Polish: Do takich leków należą: • leki przeciwarytmiczne klasy IA i III,
French: Interaction étudiée uniquement avec le sofosbuvir/velpatasvir.
Polish: Zbadano tylko interakcję z sofosbuwirem/welpataswirem
French: • Extraits de Ginkgo biloba (préparation à base de plantes).
Polish: • Wyciągi z miłorzębu dwuklapowego (Ginkgo biloba, preparat ziołowy).
French: Ouvrir les flacons en appuyant sur le bouchon de sécurité enfants et en tournant dans le sens contraire des aiguilles d'une montre.
Polish: Butelkę otworzyć przez naciśnięcie wieczka zabezpieczającego przed dziećmi i przekręcenie go w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara.
French: Oxyde de fer rouge (E172) Oxyde de fer jaune (E172) Oxyde de fer noir (E172)
Polish: żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czarny (E172).
French: Un comprimé pris chaque jour par la bouche.
Polish: Jedna tabletka zażywana każdego dnia, doustnie.
French: Si vous avez des antécédents de maladie mentale, y compris de dépression ou de toxicomanie ou d'abus d'alcool.
Polish: − Jeśli u pacjenta w przeszłości występowały choroby psychiczne, w tym depresja lub uzależnienia albo od substancji, albo od alkoholu.
French: Comprimé pelliculé rose, ovale, biconvexe, d'environ 20.0 x 10.7 mm.
Polish: Różowa, obustronnie wypukła, tabletka powlekana, o wymiarach około 20,0 × 10,7 mm.
French: Sachant que les anomalies du tube neural apparaissent dans les 4 premières semaines du développement foetal (période de fermeture du tube neural), le risque potentiel concernerait les femmes exposées à l'éfavirenz pendant le premier trimestre de la grossesse.
Polish: Ponieważ wady cewy nerwowej rozwijają się w okresie pierwszych 4 tygodni rozwoju płodowego (w tym czasie dochodzi do zamknięcia cewy nerwowej), ryzyko może dotyczyć kobiet przyjmujących efawirenz w pierwszym trymestrze ciąży.
French: Ou
Polish: U
French: D'autres investigateurs ont observé des résultats similaires, bien que les concentrations plasmatiques du MPA aient été plus variables dans la seconde étude.
Polish: Podobne wyniki uzyskano w innych badaniach, mimo że stężenie MPA w osoczu wykazywało większą zmienność niż w poprzednim badaniu.
French: Femmes en âge de procréer (voir ci-dessous et la rubrique 5.3) Les femmes traitées par Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva doivent éviter toute grossesse.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym (patrz poniżej i punkt 5.3) Kobiety przyjmujące produkt Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva powinny unikać zajścia w ciążę.
French: • sensation de tournis ou de bascule (vertiges), sifflements, tintements ou autres bruits persistants dans les oreilles
Polish: • uczucie wirowania lub przechylania się (zawroty głowy), świsty, dzwonienie lub inne uporczywe hałasy w uszach (szumy uszne),
French: • altération des muscles, douleurs ou faiblesse musculaires
Polish: • rozpad mięśni, bóle lub osłabienie mięśni,
French: • augmentation des taux de créatine kinase dans le sang pouvant entraîner des douleurs et une faiblesse des muscles
Polish: • zwiększenie stężenia kinazy kreatynowej we krwi, co może objawiać się bólami mięśni i osłabieniem.
French: • Médicaments utilisés pour traiter l'infection par le virus de l'hépatite C : bocéprévir,
Polish: • Leki stosowane w zakażeniu wirusem zapalenia wątroby typu C: boceprewir,
French: 1 Les autres mutations de résistance à l'éfavirenz comprenaient les mutations A98G (n = 1), K103E (n = 1), V179D (n = 1) et M230L (n = 1).
Polish: 1 Inne mutacje wywołujące oporność na efawirenz, w tym A98G (n=1), K103E (n=1), V179D (n=1) i M230L (n=1)
French: Comprimé pelliculé 30 comprimés pelliculés 30 comprimés
Polish: 30 tabletek powlekanych 30 tabletek
French: M = Échec
Polish: M = Wynik negatywny
French: Si vous avez ou avez eu une maladie rénale, ou si des examens ont montré que vous avez des problèmes rénaux.
Polish: − Jeśli pacjent ma lub przebył chorobę nerek lub gdy badania świadczą o problemach z nerkami.