FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výbor CHMP tedy připustil, že závažnost celkového stavu pacientů a léčebné výsledky jsou dostatečně rozdílné k tomu, aby zabránil odvozování účinnosti u VAP z účinnosti u HAP.
Lithuanian: Todėl CHMP pritarė nuomonei, jog pacientų bendros būklės sunkumas ir gydymo rezultatai pernelyg skirtingi, kad ventiliacinės pneumonijos gydymo veiksmingumą būtų galima ekstrapoliuoti iš ligoninėje įgytos pneumonijos gydymo veiksmingumo.
Czech: Méně časté eosinofilie, trombocytopenie, leukopenie, neutropenie
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai dažnai trombocitemija nedažnai eozinofilija, trombocitopenija, leukopenija, neutropenija,
Czech: • Jestliže jste měl/a zdravotní problémy týkající se ledvin nebo jater.
Lithuanian: • jeigu turite sveikatos sutrikimų, ypač kepenų arba inkstų;
Czech: • Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na meropenem nebo na kteroukoli další složku přípravku
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) meropenemui arba bet kuriai pagalbinei Meronem medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje „Kita informacija");
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Nebyly provedeny žádné studie hodnotící vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Šio vaisto poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas.
Czech: Meropenem je součástí skupiny beta-laktamových antibiotik a patří do třídy karbapenemů s širokospektrou antibakteriální aktivitou proti Gram-pozitivním a Gram-negativním bakteriím in vitro, aerobním a anaerobním patogenům včetně Enterobakterií produkujících beta-laktamázy rožšířeného spektra (ESLB) a chromozomální beta-laktamázy (AmpC).
Lithuanian: Meropenemas yra karbapenemams priskiriama betalaktaminė antibakterinė medžiaga; tai yra plataus spektro, gramteigiamus ir gramneigiamus, aerobinius ir anaerobinius patogenus, įskaitant plataus spektro beta laktamazę (PSBL) ir AMpC tipo chromosominę beta laktamazę gaminančias enterobacteriaceae, in vitro veikiantis antibiotikas.
Czech: Při současném podání s karbapenemy bylo hlášeno snížení sérových koncentrací kyseliny valproové mající za následek 60-100% snížení hladin kyseliny valpoové v průběhu 2 dnů.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie atvejus, kai kartu vartojant karbapenemų grupės vaistus sumažėjo valproinės rūgšties koncentracija plazmoje (60 - 100 % per maždaug 2 dienas).
Czech: • MERONEM je bílý až světle žlutý prášek pro připravu injekčního nebo infuzního roztoku v lahvičce.
Lithuanian: • Meronem - tai balti ar šviesiai gelsvi milteliai, injekciniam (švirkščiamam) arba infuziniam
Czech: Dainippon Sumitomo Pharma Co. Ltd. (Oita, Japonsko) byl původní výrobce a ACS Dobfar SpA (Miláno, Itálie) je druhý výrobce jak polotovaru HECA, tak čistého sterilního meropenem trihydrátu.
Lithuanian: Ltd." (Oita, Japonija), o bendrovė „ACS Dobfar SpA" (Milanas, Italija) yra kita ir tarpinio aukšto endotelio ląstelės antigeną (angl.
Czech: Intravenózní podání 1 g/20 ml na injekci nebo proměnlivá koncentrace na infuzi
Lithuanian: Vartoti į veną 1g/20 ml injekciniam tirpalui arba įvairios koncentracijos infuziniam tirpalui
Czech: U starších pacientů s normální funkcí ledvin nebo clearance kreatininu vyšší než 50 ml/min není nutná úprava dávkování.
Lithuanian: Senyviems pacientams, kurių inkstų funkcija normali (kreatinino klirensas didesnis kaip 50 ml/min.
Czech: Výbor CHMP se shodl na prohlášení předloženém držitelem rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: CHMP pritarė rinkodaros teisės turėtojo pasiūlytam sakiniui.
Czech: Antibiotiky navozená kolitida a pseudomembranózní kolitida byla hlášena téměř u všech antibakteriálních léčiv, včetně meropenemu, a může být mírná až život ohrožující.
Lithuanian: Aprašyta atvejų apie beveik visus antibakterinius vaistus (įskaitant meropenemą), kai jų vartojant pasireiškė su antibiotikais susijęs kolitas ir pseudomembraninis kolitas, kuris gali būti nuo lengvo iki pavojingo gyvybei.
Czech: • MERONEM dostanete jako injekci nebo infuzi do velké žíly.
Lithuanian: • Meronem švirkščiama arba infuzuojama (lašinama) į stambią veną.
Czech: Farmakokinetika u malých dětí a dětí s infekcí v dávkách 10, 20 a 40 mg/kg ukázala, že hodnoty Cmax se blíží hodnotám u dospělých po podání dávek 500, 1000 resp. 2000 mg.
Lithuanian: Farmakokinetikos infekcinėmis ligomis sergančių kūdikių ir vaikų organizme tyrimai parodė, kad jiems pavartojus 10 mg/kg, 20 mg/kg ir 40 mg/kg dozes susidaro panašios Cmax kaip suaugusiems pavartojus atitinkamai 500 mg, 1000 mg ir 2 g dozes.
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo sestře.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
Czech: Histologický průkaz poškození ledvinných tubulů byl pozorován u myší a psů pouze v dávkách 2000 mg/kg a vyšších po jednorázovém podání a u opic při dávkování 500 mg/kg v 7denní studii.
Lithuanian: Inkstų kanalėlių histologinių pažeidimų pelėms ir šunims rasta tik kai vienkartinė dozė buvo 2 g/kg ar didesnė, o beždžionėms 7 savaičių trukmės tyrimo metu - 500 mg/kg.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku I lahvička.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui.
Czech: Jedna jednotková dávka každých 12 hodin
Lithuanian: Dažnis viena dozė kas 12 val.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Injekcija
Czech: Frekvence nežádoucích účinků, které jsou uvedeny níže jsou definovány následujícím způsobem: Velmi časté (postihují více než 1 pacienta z 10)
Lithuanian: Žemiau nurodyto galimo šalutinio poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas:
Czech: Výbor CHMP se shodl na následující sjednocené indikaci:
Lithuanian: CHMP pritarė šiai suderintai indikacijai:
Czech: Meropenemum
Lithuanian: Meropenemas
Czech: MERONEM nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce.
Lithuanian: Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Meronem vartoti negalima.
Czech: Meropenemum trihydricum odpovídající 1 g bezvodého meropenemu.
Lithuanian: Meropenemo trihidrato kiekis, atitinkantis 1 g bevandenio meropenemo.
Czech: Otřete konec krátké kanyly nebo venflon vatou namočenou v lihu a nechte oschnout.
Lithuanian: Trumpos kaniulės ar venflono galiuką nuvalykite alkoholiu sudrėkinta servetėle ir palaukite, kol jis nudžius.
Czech: Meropenem je přednostně vylučován ledvinami v nezměněné formě, asi 70 % dávky (50-75 %) se vyloučí v nezměněné podobě v průběhu 12 hodin.
Lithuanian: Daugiausia [maždaug 70 % (50 -75 %) dozės per 12 val.] meropenemo išskiriama per inkstus nepakitusio.
Czech: • Doba podání injekčního roztoku může být 5 minut nebo 15 až 30 minut.
Lithuanian: arba 15 - 30 min.
Czech: Časté (postihují 1 až 10 pacientů ze 100)
Lithuanian: pasireiškia 1-10 vartotojų iš 100;
Czech: Výbor CHMP soudí, že přestože úroveň důkazů je u dospělých omezenější než u dětí, meropenem je vhodnou volbou rovněž pro léčbu případů akutní meningitidy u dospělých.
Lithuanian: CHMP nuomone, nors suaugusiųjų gydymo veiksmingumą patvirtinančių duomenų gauta mažiau, nei duomenų apie vaikų gydymą, meropenemu galima gydyti ir ūminiu meningitu sergančius suaugusiuosius.
Czech: Časté
Lithuanian: dažnas:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci přednesl důkazy přínosů přípravku Meronem odvozené ze studií, z údajů o národním a mezinárodním patient/compassionate použití a srovnávacích studií.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas aptarė atlikus tyrimus, vykdant nacionalines ir tarptautines vardinių pacientų / labdaringo vaistų naudojimo programas ir atlikus palyginamuosius tyrimus gautus duomenis, kurie patvirtina gydymo preparatu Meronem naudą.
Czech: U žádné z indikací nebyla shledána nutnost úpravy dávkování u pacientů s jaterním poškozením, u starších pacientů s normální renální funkcí nebo hodnotami clearence kreatininu nad 50 ml/min.
Lithuanian: Sutarta, kad esant bet kuriai iš indikacijų, nei pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, nei vyresnio amžiaus pacientams, kurių inkstų funkcija nesutrikusi arba kurių kreatinino klirenso rodikliai viršija 50 ml/min, nebūtina koreguoti vaisto dozės.
Czech: Těhotenství a kojení
Lithuanian: Gimdyminės ir pogimdyminės
Czech: Vzácné (postihují 1 až 10 pacientů z 10 000)
Lithuanian: pasireiškia 1-10 vartotojų iš 10 000;
Czech: Nasaďte nový čistý uzávěr na centrální linku a opatrně uložte stříkačku do koše na ostré předměty.
Lithuanian: Uždarykite centrinę sistemą nauju švariu gaubteliu ir saugiai išmeskite švirkštą į aštrioms atliekoms skirtą šiukšlių dėžę.
Czech: Malá množství léčiva mohou přecházet do mateřského mléka a mohou ovlivnit kojence.
Lithuanian: Mažas šio vaisto kiekis gali patekti į pieną ir paveikti kūdikį, todėl ar Jums vartoti meropenemą žindymo laikotarpiu, nuspręs gydytojas.
Czech: Nejsou žádné zkušenosti u dětí s poškozením ledvin.
Lithuanian: Vartojimo vaikams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, patirties nėra.
Czech: MERONEM lze použít k léčbě neutropenických pacientů s horečkou, u kterých je podezření na bakteriální infekci.
Lithuanian: Meronem galima vartoti esant neutropenijai ir karščiavimui, kurio įtariama priežastis yra bakterijų infekcija.
Czech: Množství „Vody na injekci" potřebné k ředění
Lithuanian: Tirpinimui reikiamas injekcinio vandens tūris
Czech: Existují pouze omezené bezpečnostní informace podporující podání dávky 2 g jako bolusové intravenózní injekce u dospělých.
Lithuanian: Saugumo duomenų 2 g dozės injekcijai į veną suaugusiems pagrįsti yra nedaug.
Czech: Souhrnné údaje o minimální inhibiční koncentraci (MIC) běžných patogenů meningitidy izolovaných v klinických studiích byly předloženy v původní žádosti o registraci.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus išskirtų meningitą sukeliančių patogenų suvestiniai MIK duomenys pateikti pirminėje paraiškoje dėl rinkodaros teisės suteikimo.
Czech: Doporučení držitele rozhodnutí o registraci pro podávání po dobu 15 až 30 minut je založeno na doporučeních použitých ve studiích účinnosti prováděných na podporu registrace meropenemu.
Lithuanian: grindžiama dozavimo rekomendacijomis, kurios taikytos atliekant veiksmingumo tyrimus meropenemo registracijai patvirtinti.
Czech: Neužívejte MERONEM
Lithuanian: Meronem vartoti negalima
Czech: Uzavřete ústí kanyly a opatrně uložte stříkačku do koše na ostré předměty.
Lithuanian: Uždarykite kaniulės gaubtelį ir saugiai išmeskite švirkštą į aštrioms atliekoms skirtą šiukšlių dėžę.
Czech: • Bolest a zánět.
Lithuanian: • skausmas ir uždegimas;
Czech: Jedna 1 g lahvička obsahuje 208 mg uhličitanu sodného odpovídající asi 4,0 mEq sodíku (asi 90 mg).
Lithuanian: apie 45 mg natrio); -1 g buteliuke yra 208 mg natrio karbonato (atitinka apie 4 mekv, t.y.
Czech: 1.Je důležité, abyste užíval(a) antibiotikum ve správné dávce, ve správný čas a po správnou dobu.
Lithuanian: Labai svarbu vartoti nurodytą antibiotiko dozę, nurodytu laiku, nurodytą dienų skaičių.
Czech: Vzhledem k riziku hepatální toxicity (hepatální dysfunkce s cholestázou a cytolýzou) (viz bod 4.8) je nutné v průběhu podávání meropenemu sledovat jaterní funkce.
Lithuanian: Dėl hepatotoksinio poveikio (kepenų disfunkcijos su tulžies staze ir citolize) pavojaus reikia nuolat tirti meropenemą vartojančių pacientų kepenų funkciją (žr.
Czech: Intravenózní podání 1 g/20 ml (není na trhu)
Lithuanian: Vartoti į veną 1 g/20 ml (nėra rinkoje)
Czech: Vytáhněte jehlu z lahvičky a lahvičku dobře protřepejte po dobu asi 5 sekund, nebo až se veškerý prášek rozpustí.
Lithuanian: Ištraukę adatą iš buteliuko, stipriai pakratykite jį maždaug 5 sek.
Czech: Od doby podání původní žádosti o registraci byly provedeny další 2 klinické studie s přibližně 1050 pacienty, z nichž přibližně 520 dostávalo meropenem.
Lithuanian: Pateikus pirminę paraišką dėl rinkodaros teisės suteikimo, atlikti dar du klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo apytiksliai 1 050 pacientų, iš kurių maždaug 520 pacientų gydyti meropenemu.
Czech: Bod 6.6 - Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Lithuanian: 6.6 skyrius. Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti
Czech: Diskutována byla rovněž bezpečnost přípravku Meronem u cystické fibrózy odvozená ze studií, údajů o národním a mezinárodním patient/compassionate použití a srovnávacích studií mezi meropenemem a tobramycinem nebo ceftazidimem.
Lithuanian: Taip pat, atsižvelgiant į atliktus tyrimus, nacionalinių ir tarptautinių vardinių pacientų / labdaringo vaistų naudojimo programų duomenis ir palyginamuosius tyrimus, kurių metu meropenemas buvo lyginamas su tobramicinu arba ceftazidimu, aptartas ir preparato Meronem saugumas cistine fibroze sergantiems pacientams.
Czech: Zkontrolujte, zda je lahvička celá a neporušená.
Lithuanian: Iš pakuotės išėmę Meronem buteliuką patikrinkite, ar jis nepažeistas, ar nesibaigęs tinkamumo laikas.
Czech: Nyní musíte držet lahvičku i injekční stříkačku a obrátit lahvičku dnem vzhůru.
Lithuanian: Kartu laikydami švirkštą ir buteliuką, buteliuką apverskite.
Czech: Velmi vzácné (postihují méně než 1 pacienta z 10 000) Není známo (z dostupných údajů nelze frekvenci určit, ale jde o vzácný či velmi vzácný výskyt)
Lithuanian: dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis, bet yra retas arba labai retas.
Czech: JAK MERONEM UCHOVÁVAT
Lithuanian: KAIP LAIKYTI MERONEM
Czech: Děti od 3 měsíců do 11 let a do 50 kg tělesné hmotnosti Doporučené dávkovací režimy jsou uvedeny v tabulce níže:
Lithuanian: iki 11 metų (sveriantiems iki 50 kg) Rekomenduojama dozavimo tvarka pateikiama lentelėje: Infekcinės ligos
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Intravenózní podání.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Vartoti į veną.
Czech: Obvyklá dávka se pohybuje mezi 10 mg a 40 mg přípravku MERONEM na každý kilogram
Lithuanian: Įprastinė dozė yra nuo 10 mg iki 40 mg Meronem kiekvienam kg (kilogramui) vaiko kūno svorio, ji paprastai leidžiama kas 8 val.
Czech: Před zahájením léčby meropenemem je nutné pečlivě pátrat po předchozích hypersenzitivních reakcích na betalaktamová antobiotika.
Lithuanian: Prieš skiriant meropenemo, būtina nuodugniai išsiaiškinti, ar beta laktaminiai antibiotikai anksčiau nebuvo sukėlę padidėjusio jautrumo reakcijos.
Czech: Meronem 1000 mg 1 g
Lithuanian: Meronem 1000 mg
Czech: Peptoniphilus asaccharolyticus rod Peptostreptococcus (včetněP.
Lithuanian: Peptoniphilus asaccharolyticus
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Smyšlený název
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas Sugalvotas pavadinimas
Czech: Farmakokinetické/farmakodynamické (PK/PD) vztahy
Lithuanian: Farmakokinetikos ir farmakodinamikos santykis
Czech: Dospělí a dospívající
Lithuanian: Suaugusiems ir paaugliams
Czech: • Průjem.
Lithuanian: • pykinimas;
Czech: Pokud jde o dětskou populaci, výbor CHMP souhlasí s držitelem rozhodnutí o registraci, aby byly zmíněny „3 měsíce" jako nejnižší věková hranice, nicméně se domnívá, že možnost léčby dětí mladších 3 měsíců včetně novorozenců by měla být ponechána.
Lithuanian: Dėl vaikų populiacijos - CHMP pritaria rinkodaros teisės turėtojui, kad reikėtų nurodyti 3 mėn. apatinę amžiaus ribą, bet laikosi nuomonės, jog nereikėtų išbraukti sakinio dalies apie galimybę gydyti kūdikius iki 3 mėn., įskaitant naujagimius.
Czech: Meropenem je odstraňován hemodialýzou a hodnota clearance v průběhu hemodialýzy je asi 4x vyšší než u anurických pacientů.
Lithuanian: Hemodializės klirensas yra maždaug 4 kartus didesnis negu anurija sergančių pacientų.
Czech: Intravenózní podání 1 g/20 ml 5 mg/ml
Lithuanian: Vartoti į veną 1g/20 ml 5 mg/ml
Czech: Bod 6.3 souhrnu údajů o přípravku tedy uvádí, že naředěné roztoky je třeba použít do 1 hodiny (to pokrývá přípravu naředěného roztoku a dobu intravenózní injekce nebo infuze naředěného roztoku).
Lithuanian: Todėl preparato charakteristikų santraukos 6.3 skyriuje nurodyta, kad paruoštus tirpalus reikia sunaudoti per 1 val.
Czech: • Infekce dutiny ústní a pochvy, které jsou způsobeny plísněmi (moučnivka).
Lithuanian: • grybelių sukelta burnos ertmės ar makšties infekcija (pienligė).
Czech: Jedna 500 mg lahvička obsahuje 104 mg uhličitanu sodného odpovídající asi 2,0 mEq sodíku (asi 45 mg).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: -500 mg buteliuke yra 104 mg natrio karbonato (atitinka apie 2 mekv, t.y.
Czech: • Zvracení.
Lithuanian: • vėmimas;
Czech: Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli
Lithuanian: Gramneigiami aerobai Citrobacter freudii Citrobacter koseri Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae
Czech: - pneumonie, včetně získané komunitní pneumonie a nozokomiální pneumonie - broncho-pulmonálních infekcí u cystické fibrózy - komplikované infekce močových cest - komplikované nitrobřišní infekce - intrapartální a postpartální infekce - komplikované infekce kůže a měkkých tkání - akutní bakteriální meningitida
Lithuanian: ), esant šioms indikacijoms: pneumonija, įskaitant visuomenėje įgytą pneumoniją ir hospitalinę pneumoniją sunkios šlapimo takų infekcijos sunkios pilvo ertmės infekcijos intranatalinės ir pogimdyminės infekcijos (tik suaugusiesiems) sunkios odos ir poodinio audinio infekcijos.
Czech: Infekce
Lithuanian: Infuzija
Czech: Pečlivé použití antibiotik může snižovat šanci bakterií, aby získali rezistenci.
Lithuanian: Antibiotikų vartojimas tiksliai pagal nurodymus gali padėti išvengti bakterijų atsparumo jiems.
Czech: - předmětem předložení záležitosti k posouzení bylo sjednocení souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací.
Lithuanian: - ši kreipimosi procedūra susijusi su preparato charakteristikų santraukos, ženklinimo ir pakuotės lapelio suderinimu;
Czech: Mezi nejčastější rizika patří nevolnost a změny v jaterních testech a tyto nálezy jsou po vysazení reverzibilní.
Lithuanian: Pykinimas ir kepenų funkcijos tyrimų duomenų pokyčiai yra vieni iš dažniausiai kylančių pavojų, kurie išnyksta nutraukus vaisto vartojimą.
Czech: Prášek pro přípravu injekčního roztoku nebo infuzního roztoku.
Lithuanian: Milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui.
Czech: Pokud se budou údaje lišit, předloží RMS žádost o změnu.
Lithuanian: Jei pagal pateiktus duomenis reikalinga variacija, rinkodaros teisės turėtojas referencinei valstybei narei turi pateikti paraišką dėl variacijos.
Czech: Pro děti od 3 měsíců (a méně) do 11 let věku a do 50 kg tělesné hmotnosti byla schválena dávka 40 mg/kg podávaná každých 8 hodin.
Lithuanian: vaikams (ir kūdikiams iki 3 mėn.), sveriantiems ne daugiau kaip 50 kg -10 arba 20 mg/kg (skirti kas 8 val.
Czech: Když budete věnovat pozornost následujícím radám, napomůže to prevenci vzniku rezistence u bakterií
Lithuanian: Žemiau pateikiamų patarimų laikymasis padės išvengti atsparių bakterijų atsiradimo, dėl kurio antibiotikas gali nustoti veikti.
Czech: Zlepšení plicní funkce je rovněž zřejmé ze dvou compassionate use programů s pacienty léčenými meropenemem diskutovaných držitelem rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Plaučių funkcijos pagerėjimą gydant meropenemu patvirtina ir duomenys apie meropenemu gydytus cistine fibroze sergančius pacientus, kurie dalyvavo dviejose rinkodaros teisės turėtojo aptartose labdaringo vaistų naudojimo programose.
Czech: Irsko: Meronem IV
Lithuanian: Airija: Meronem IV
Czech: Klinický program předložený v době podání původní žádosti o registraci popisoval 1 klinickou studii se 40 pacienty, z nichž 27 bylo léčeno meropenemem.
Lithuanian: Teikiant pirminę paraišką dėl rinkodaros teisės suteikimo pateiktoje klinikinėje programoje aprašytas vienas klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo 40 pacientų, iš kurių 27 gydyti meropenemu.
Czech: Prevalence získané rezistence u vybraných mikroorganismů se může lišit geograficky a v čase a je žádoucí získat místní informace, zvláště při léčbě těžkých infekcí.
Lithuanian: Įgyto konkrečių rūšių atsparumo paplitimas gali būti skirtingas įvairiose geografinėse srityse ir skirtingu laiku, todėl pageidautina turėti vietinę informaciją apie atsparumą, ypač kai gydomos sunkios infekcinės ligos. Jeigu vietinis atsparumo paplitimas toks, kad vaisto tinkamumas bent kai kurioms infekcinėms ligoms gydyti kelia abejonių, prireikus būtina konsultuotis su šios srities ekspertu.
Czech: Hraniční hodnoty nezávislé na druhu5
Lithuanian: Su rūšimi nesiejamos ribinės koncentracijos5
Czech: Portugalsko: Meronem Rumunsko: Meronem i.v.
Lithuanian: Rumunija: Meronem i.v.
Czech: Někdy se stane, že bakteriální infekce není citlivá k léčbě antibiotikem.
Lithuanian: Kartais infekcines ligas sukelia bakterijos, kurių tam tikras antibiotikas neveikia.
Czech: Intravenózní podání 500 mg/10 ml 5 mg/ml
Lithuanian: Vartoti į veną 500 mg/10 ml 5 mg/ml
Czech: Držte stříkačku tak, aby byl konec jehly ponořen v roztoku, táhněte za píst a natáhněte veškerý roztok z lahvičky do stříkačky.
Lithuanian: Adatos galiuką laikydami skystyje ir traukdami stūmoklį, visą buteliuke esantį skystį sutraukite į švirkštą.
Czech: Zahrnuty byly rovněž souhrnné údaje o minimální inhibiční koncentraci (MIC).
Lithuanian: Taip pat pateikti suvestiniai MIK duomenys.
Czech: Dávky meropenemu do 20 mg/kg lze alternativně podat jako intravenózní bolusovou injekci po dobu asi 5 minut.
Lithuanian: Meropenemo dozes iki 20 mg/kg galima vartoti ir kitaip, t. y. sušvirkšti į veną per maždaug 5 min. Saugumo duomenų 40 mg/kg dozės injekcijai į veną vaikams pagrįsti yra nedaug.
Czech: Odstraňte veškerý veškerý vzduch mírným stlačením pístu dokud vzduch neunikne.
Lithuanian: Švelniai stumdami stūmoklį, pašalinkite visą švirkšte esantį orą.
Czech: Intravenózní podání 500 mg/10 ml na injekci nebo proměnlivá koncentrace na infuzi
Lithuanian: Vartoti į veną 500 mg/10 ml injekciniam tirpalui arba įvairios koncentracijos infuziniam tirpalui
Czech: Pokud si máte sledovat příjem sodíku, informujte o tom lékaře nebo sestru.
Lithuanian: Jeigu sergate liga, dėl kurios reikia kontroliuoti natrio vartojimą, apie tai pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
Czech: Poklepejte na stříkačku tak, aby se veškeré bublinky dostaly nahoru.
Lithuanian: Laikydami švirkštą vertikaliai (adata į viršų), švelniai pastuksenkite jį, kad skystyje esantys oro burbuliukai pakiltų į viršų.
Czech: Bylo poznamenáno, že podmínky léčby jsou pro dospělé i pro děti shodné.
Lithuanian: Atkreiptas dėmesys į tai, kad aplinkybės, į kurias reikėtų atsižvelgti gydant suaugusiuosius ir vaikus, yra vienodos.
Czech: Předloženy byly rovněž souhrnné údaje o minimální inhibiční koncentraci (MIC) izolovaných běžných plicních patogenů u pacientů s cystickou fibrózou ze dvou studií.
Lithuanian: Dviejų tyrimu metu išskirtų, cistine fibroze sergančiųjų plaučių ligas sukeliančių patogenų suvestiniai MIK duomenys taip pat pateikti.
Czech: • Infekce plic a průdušek u pacientů postižených cystickou fibrózou.
Lithuanian: • Plaučių ir bronchų infekcinės ligos sergant cistine fibroze.
Czech: MERONEM 1 g: Tento léčivý přípravek obsahuje asi 4 mEq sodíku v dávce 1 g, což je třeba brát v úvahu u pacientů na kontrolované sodíkové dietě.
Lithuanian: Meronem 1 g: šio vaistinio preparato 1 g dozėje yra maždaug 4 mekv natrio.
Czech: Švédsko: Meronem
Lithuanian: Švedija: Meronem
Czech: Poruchy imunitního systému Není známo angioedém, anafylaxe (viz body 4.3 a
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai nežinomas angioneurozinė edema, anafilaksija (žr.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci rovněž uvedl patogeny relevantní pro nitrobřišní infekci, včetně souhrnných údajů o minimální inhibiční koncentraci (MIC) patogenů běžných pro nitrobřišní infekce izolovaných v klinických studiích.
Lithuanian: Taip pat rinkodaros teisės turėtojas pateikė su pilvo ertmės infekcijomis susijusių patogenų sąrašą, įskaitant atliekant klinikinius tyrimus išskirtų, pilvo ertmės infekcijas sukeliančių patogenų suvestinius MIK duomenis.