FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • un fuerte impulso de jugar excesivamente a pesar de las consecuencias graves personales o familiares.
Bulgarian: силен импулс към прекомерен хазарт, въпреки сериозните лични или семейни последствия.
Spanish: • warfarina utilizada para diluir la sangre;
Bulgarian: варфарин, използван за разреждане на кръвта;
Spanish: Ver sección 2 "Advertencias y precauciones".
Bulgarian: Вижте точка 2 "Предупреждения и предпазни мерки".
Spanish: Las cifras correspondientes al ensayo II fueron -18% y -5%, respectivamente.
Bulgarian: Съответните данни в проучване II са -18% и -5%.
Spanish: Los valores INR aumentaron en promedio en un 13% [IC90 6-19%].
Bulgarian: Стойностите на INR се увеличават със средно 13% [CI90 6-19%].
Spanish: Siga las instrucciones tal y como le ha indicado su médico.
Bulgarian: Следвайте указанията точно както са Ви дадени от Вашият лекар.
Spanish: No conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата):
Spanish: El tratamiento de la sobredosis aguda es sintomático.
Bulgarian: Лечението на острото предозиране е симптоматично.
Spanish: Otros medicamentos y Comtan
Bulgarian: Други лекарства и Comtan
Spanish: La reducción de la dosis de levodopa disminuye la gravedad y frecuencia de estas reacciones.
Bulgarian: Намаляването на дозата на леводопа понижава тежестта и честотата на тези реакции.
Spanish: Características generales de la sustancia activa
Bulgarian: Основни характеристики на активното вещество
Spanish: Se estima que el 80-90% de la dosis se excreta en heces, aunque esto no se ha confirmado en humanos.
Bulgarian: Изчислено е, че 80-90% от дозата се екскретира с фецеса, въпреки че това не е потвърдено при хора.
Spanish: • Movimientos excesivos (hipercinesias), empeoramiento de los síntomas de la enfermedad de
Bulgarian: прекомерни движения (хиперкинезии), влошаване на симптомите на болестта на
Spanish: Cuando Comtan se administra a dosis más altas:
Bulgarian: При прилагане на Comtan в по-високи дози:
Spanish: Glicerina al 85% Sacarosa
Bulgarian: Глицерол 85%
Spanish: La experiencia de Comtan en niños menores de 18 años es limitada.
Bulgarian: Опитът с Comtan при пациенти на възраст под 18 години е ограничен.
Spanish: • si alguna vez ha tenido un ataque del corazón o cualquier otra enfermedad de corazón;
Bulgarian: ако някога сте имали коронарен инцидент или някакво друго сърдечно заболяване;
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en la etiqueta del frasco.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета на бутилката.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Comtan:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Comtan:
Spanish: Por lo tanto, no se puede recomendar el uso de Comtan en niños y adolescentes.
Bulgarian: Поради тази причина не се препоръчва употребата на Comtan при деца или юноши.
Spanish: Otros efectos adversos importantes que puede aparecer:
Bulgarian: Други важни нежелани реакции, които могат да възникнат:
Spanish: • Incapacidad de resistir el impulso de realizar una acción que podría resultar perjudicial y que podría incluir:
Bulgarian: Неспособност да устоите на импулсите да извършвате дейности, които могат да бъдат вредни, в това число:
Spanish: • Movimientos incontrolables;
Bulgarian: неконтролируеми движения;
Spanish: Características en pacientes
Bulgarian: Особености при пациенти
Spanish: Se debe monitorizar de forma regular a los pacientes por el desarrollo de trastornos del control de impulsos.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат редовно проследявани за появата на нарушен контрол над импулсите.
Spanish: De acuerdo con los estudios in vitro no se prevé un desplazamiento significativo a concentraciones terapéuticas de los medicamentos.
Bulgarian: Според in vitro проучванията, не се предвижда значително изместване при терапевтични концентрации на лекарствените продукти.
Spanish: De los metabolitos hallados en orina, sólo un 1% aproximadamente se ha formado por oxidación.
Bulgarian: От намерените в урината метаболити, само приблизително 1% са образувани чрез окисление.
Spanish: Infarto de miocardio
Bulgarian: Миокарден инфаркт
Spanish: [únicamente en la caja]
Bulgarian: [само картонената кутия]
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Raras:
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Редки:
Spanish: Si esto le sucede, no debe conducir ni manejar herramientas o maquinaria (ver sección "Conducción y uso de máquinas").
Bulgarian: Ако тава се случи, не трябва да шофирате или да работите с машини (вж. "Шофиране и работа с машини").
Spanish: • si es alérgico a entacapona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
Bulgarian: ако сте алергични към ентакапон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
Spanish: Sin embargo, en un estudio de interacciones con voluntarios sanos, entacapona no alteró los niveles plasmáticos de S-warfarina, mientras que la AUC de R-warfarina aumentó en promedio en un 18% [IC90 11-26%].
Bulgarian: Въпреки това, при едно проучване за взаимодействия при здрави доброволци, ентакапон не променя плазмените нива на S-варфарин, докато AUC на R-варфарин се увеличава със средно 18% [CI90 11-26%].
Spanish: Aproximadamente un 92% de la dosis se elimina durante la fase- con una semivida de eliminación corta de 30 minutos.
Bulgarian: Приблизително 92% от дозата се елиминира по време на ß-фазата с кратък елиминационен полуживот от 30 минути.
Spanish: • disminución del apetito, pérdida de peso;
Bulgarian: намален апетит, загуба на телесно тегло;
Spanish: Para abrir el frasco por primera vez: Abra el cierre, y después presione el sello con el pulgar hasta que se rompa.
Bulgarian: Отворете капачката, след което натиснете с палец върху печата, докато се счупи.
Spanish: Entacapona puede ser administrado con o sin alimentos (ver sección 5.2).
Bulgarian: Ентакапон може да бъде приеман с или без храна (вж. точка 5.2).
Spanish: Aproximadamente el 10-20% se excreta en orina.
Bulgarian: Приблизително 10-20% се екскретира чрез урината.
Spanish: Comtan 200 mg [únicamente en la caja]
Bulgarian: Comtan 200 mg [само картонената кутия]
Spanish: • comer de forma excesiva (comer grandes cantidades de comida en periodos de tiempo cortos) o compulsiva (comer más comida de la habitual y más de lo que es necesario para satisfacer el apetito).
Bulgarian: преяждане (прием на големи количества храна за кратък период от време) или компулсивно преяждане (прием на по-голямо количество храна от нормалното и повече от необходимото за задоволяване на глада).
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas de entacapona son similares en los adultos jóvenes y en los de edad avanzada.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на ентакапон са сходни при младите пациенти и пациентите в старческа възраст.
Spanish: La diarrea prolongada o persistente que aparece durante el uso de entacapona puede ser un signo de colitis.
Bulgarian: Продължителната или персистираща диария, появила се по време на употребата на ентакапон, може да е признак на колит.
Spanish: El isómero-(Z) y las trazas de otros metabolitos representan el 5% restante.
Bulgarian: (Z)-изомерът и следи от други метаболити представляват останалите 5%.
Spanish: Al no haber experiencia en mujeres embarazadas, entacapona no debe utilizarse durante el embarazo.
Bulgarian: Тъй като липсва опит с употребата при бременни жени, ентакапон не трябва да се използва по време на бременност.
Spanish: La mayor parte (95%) del producto excretado en orina se conjuga con el ácido glucurónico.
Bulgarian: Основната част (95%) от продукта, екскретиран в урината, е конюгиран с глюкуронова киселина.
Spanish: Su médico puede necesitar revisar su tratamiento.
Bulgarian: Вашият лекар да направи преоценка на лечението Ви.
Spanish: Los datos post-comercialización incluyen casos aislados de sobredosis en los cuales la dosis diaria máxima notificada de entacapona ha sido de 16.000 mg.
Bulgarian: Постмаркетинговите данни показват единични случаи на предозиране, в които най-високата съобщена дневна доза ентакапон е 16 000 mg.
Spanish: Ver figura 1.
Bulgarian: Вижте фигура 1.
Spanish: Parkinson, calambres musculares prolongados (distonía);
Bulgarian: Паркинсон, продължителни мускулни спазми (дистония);
Spanish: Placebo (n = 86) Diferencia
Bulgarian: Плацебо (n=86)
Spanish: • si tiene un tumor de la glándula suprarrenal (conocido como feocromocitoma, esto puede aumentar el riesgo de hipertensión grave);
Bulgarian: ако имате тумор на надбъбречната жлеза (известен като феохромоцитом; това може да повиши риска от тежка хипертонична реакция);
Spanish: Se han notificado casos aislados de rabdomiolisis.
Bulgarian: Съобщават се изолирани случаи на рабдомиолиза.
Spanish: - Feocromocitoma.
Bulgarian: - Феохромоцитом.
Spanish: • Movimientos incontrolables con dificultad para realizar movimientos voluntarios (discinesias);
Bulgarian: неконтролирани движения с трудно осъществяване на волеви движения (дискинезии);
Spanish: Por lo tanto, si su médico la ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Bulgarian: Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете това лекарство.
Spanish: El aclaramiento total de entacapona es de unos 800 ml/min.
Bulgarian: Общият клирънс на ентакапон е приблизително 800 ml/min.
Spanish: La cantidad de levodopa disponible en el cerebro está aumentada.
Bulgarian: Увеличава се количеството на леводопа в мозъка.
Spanish: Debido a su mecanismo de acción, entacapona puede interferir en el metabolismo de medicamentos que contienen un grupo catecol y potenciar su acción.
Bulgarian: Поради механизма си на действие ентакапон може да повлияе върху метаболизма на лекарствени продукти, съдържащи катехолова група, и да потенциира действието им.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: otros agentes dopaminérgicos, código ATC: N04BX02
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: други допаминергични средства, ATC код: N04BX02.
Spanish: • alucinaciones (ver, oír, sentir, oler cosas que no son reales), insomnio, sueños intensos y confusión;
Bulgarian: халюцинации (виждане/чуване/усещане/подушване на неща, които реално не съществуват), сънливост, ярки сънища и обърканост;
Spanish: Informe a su médico si presenta alguno de estos comportamientos: ellos discutirán la manera de manejar o reducir estos síntomas.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако имате подобно поведение; той ще обсъди с Вас как да се справите или как да потиснете тези симптоми.
Spanish: Una pequeña cantidad de entacapona, el isómero-(E), se convierte en su isómero-(Z).
Bulgarian: Малка част от (E)-изомера на ентакапон се преобразува до неговия (Z)-изомер.
Spanish: El isómero-(E) representa un 95% del AUC de entacapona.
Bulgarian: (E)-изомерът представлява 95% от AUC за ентакапон.
Spanish: Celulosa microcristalina Manitol
Bulgarian: Микрокристална целулоза Манитол
Spanish: La concentración plasmática máxima (Cmáx) se suele alcanzar aproximadamente una hora después de la toma de un comprimido de entacapona de 200 mg.
Bulgarian: Пиковата плазмена концентрация (Cmax) се достига обичайно около един час след прием на таблетка ентакапон от 200 mg.
Spanish: EU/1/98/081/001 30 comprimidos recubiertos con película (vidrio) EU/1/98/081/002 60 comprimidos recubiertos con película (vidrio) EU/1/98/081/003 100 comprimidos recubiertos con película (vidrio) EU/1/98/081/005 30 comprimidos recubiertos con película (HDPE) EU/1/98/081/006
Bulgarian: EU/1/98/081/001 30 филмирани таблетки (стъкло) EU/1/98/081/002 60 филмирани таблетки (стъкло) EU/1/98/081/003
Spanish: Peso disminuido * Las reacciones adversas están clasificadas bajo títulos de frecuencias, la más frecuente primero, utilizando la siguiente convención: Muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles, ya que no se puede obtener una estimación válida a partir de los ensayos clínicos o estudios epidemiológicos).
Bulgarian: Много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка, тъй като не може да бъде изведено валидно изчисление от клинични или епидемиологични проучвания).
Spanish: Óxido de hierro amarillo (E172) Óxido de hierro rojo (E172) Dióxido de titanio (E171) Estearato de magnesio
Bulgarian: Жълт железен оксид (E172) Червен железен оксид (E172) Титанов диоксид (E171) Магнезиев стеарат
Spanish: Se produjeron los descensos correspondientes del tiempo OFF.
Bulgarian: Съответно се понижава продължителността на "OFF" времето.
Spanish: FI-02200 Espoo Finlandia
Bulgarian: FI-02200 Espoo Финландия
Spanish: Trastornos cardiacos** Frecuentes:
Bulgarian: Сърдечни нарушения**
Spanish: No conduzca o maneje máquinas si experimenta estos efectos adversos.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, ако почувствате някоя от тези нежелани реакции.
Spanish: No tome Comtan durante el embarazo o si está dando el pecho a su bebé.
Bulgarian: Не използвайте Comtan по време на бременност или ако кърмите.
Spanish: • si ha sufrido alguna vez un trastorno muscular raro llamado rabdomiolisis no causado por traumatismo.
Bulgarian: ако някога сте страдали от рядко мускулно заболяване, наречено рабдомиолиза, което не е било причинено от травма.
Spanish: No se observaron efectos evidentes teratogénicos o fetotóxicos primarios en estudios en animales en los que los niveles de exposición a entacapona fueron marcadamente superiores a los niveles de exposición terapéutica.
Bulgarian: Не са наблюдавани явни тератогенни или първично токсични за плода ефекти в проучвания с животни, при които нивата на експозиция с ентакапон са значително по-високи от терапевтичните нива на експозиция.
Spanish: Nivel basal Semana 8-24 66,8  14,5
Bulgarian: Седмица 8-24 66,8±14,5
Spanish: Se recomienda precaución al utilizar estos productos concomitantemente con entacapona (ver también secciones 4.3 y 4.4).
Bulgarian: Необходимо е вземане на предпазни мерки при едновременната употреба на тези лекарствени продукти с ентакапон (вж. също точки 4.3 и 4.4).
Spanish: En el ensayo I, el tiempo ON diario (horas) se determinó a partir de los diarios de los pacientes y en el ensayo II, a partir de la proporción del tiempo ON diario.
Bulgarian: При проучване I е изчислена продължителността на дневното "ON" време (часове) от домашните дневници, а при проучване II - делът на дневните "ON" времена.
Spanish: Tras tomar uno de ellos, espere al menos 2 ó
Bulgarian: След приема на единия продукт изчакайте поне 2 до 3 часа преди да приемете другия.
Spanish: Entacapona puede utilizarse con selegilina (inhibidor selectivo de la MAO-B) pero la dosis diaria de selegilina no debe ser superior a 10 mg.
Bulgarian: Ентакапон може да бъде употребяван със селегилин (селективен MAO-B инхибитор), но дневната доза на селегилин не трябва да надвишава 10 mg.
Spanish: ** Las tasas de incidencia del infarto de miocardio y otras cardiopatías isquémicas (0,43% y 1,54%, respectivamente) derivan de un análisis de 13 estudios doble ciego en los que participaron 2.082 pacientes con fluctuaciones motoras de final de dosis que recibían entacapona.
Bulgarian: Честотата на случаите на миокарден инфаркт и други исхемични сърдечно-съдови събития (съответно 0,43% и 1,54%) е получена от анализа на 13 двойно-слепи проучвания, включващи 2 082 пациенти с моторни флуктуации при изчерпване на дозата, приемащи ентакапон.
Spanish: Entacapona presenta poca o ninguna inhibición en otros tipos de isoenzimas del P450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A y CYP2C19) (ver sección 4.5).
Bulgarian: Ентакапон инхибира слабо или не инхибира останалите типове P450 изоензими (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A и CYP2C19) (вж. точка 4.5).
Spanish: Tras la absorción a partir del tracto gastrointestinal, entacapona se distribuye rápidamente en los tejidos periféricos con un volumen de distribución de 20 litros en estado estacionario (Vdee).
Bulgarian: След абсорбция от стомашно-чревния тракт ентакапон се разпределя бързо в периферните тъкани с обем на разпределение 20 литра в стационарно състояние (Vdss).
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Comtan en niños menores de 18 años de edad.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Comtan при деца на възраст под 18 години не са установени.
Spanish: • sentirse mareado (náuseas);
Bulgarian: • усещане за неразположение (гадене);
Spanish: Trastornos hepatobiliares Raras:
Bulgarian: Хепатобилиарни нарушения Редки:
Spanish: Entacapona inhibe la enzima COMT principalmente en tejidos periféricos.
Bulgarian: Ентакапон инхибира ензима COMT главно в периферните тъкани.
Spanish: Con entacapona se han notificado discinesias (27%), náuseas (11%), diarrea (8%), dolor abdominal (7%) y sequedad de boca (4,2%) con una frecuencia significativamente superior que con placebo a partir de los datos agrupados de ensayos clínicos que incluyeron 406 pacientes tratados con fármaco y 296 tratados con placebo.
Bulgarian: Дискинезии (27%), гадене (11%), диария (8%), коремна болка (7%) и сухота в устата (4,2%) се съобщават значително по-често при ентакапон отколкото при плацебо в обобщените данни от клинични проучвания, включващи 406 пациента, приемали лекарството, и 296 пациента, приемали плацебо.
Spanish: Usted puede experimentar los siguientes efectos adversos:
Bulgarian: Може да получите следните нежелани реакции:
Spanish: Informe a su médico si usted o su familia/cuidador nota que está desarrollando deseos o propensión a comportarse de una manera inusual en usted o que no puede resistir el impulso, la determinación o la tentación de realizar ciertas actividades que pueden causarle daño a usted o a los demás.
Bulgarian: Вашето семейство/болногледач забележите, че проявявате склонност или непреодолимо желание да се държите по начин, който е необичаен за Вас или не можете да устоите на импулсите, влечението или изкушението да извършвате определени действия, с които може да се нараните или да нараните околните.
Spanish: En caso de sobredosis, consulte con su médico, farmacéutico o acuda al hospital más próximo inmediatamente.
Bulgarian: При предозиране незабавно се консултирайте с Вашия лекар, фармацевт или най-близкото болнично заведение.
Spanish: Si olvida tomar el comprimido de Comtan con su dosis de levodopa, deberá continuar el tratamiento tomando el siguiente comprimido de Comtan con la siguiente dosis de levodopa.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете таблетката Comtan с дозата леводопа, трябва да продължите лечението чрез приемане на следващата таблетка Comtan със следващата доза леводопа.
Spanish: 10-30% aumentando los intervalos entre dosis y/o reduciendo la cantidad de levodopa por dosis en función de la situación clínica del paciente.
Bulgarian: Дневната доза на леводопа трябва да бъде намалена с около 10-30% чрез увеличаване на дозовите интервали и/или чрез намаляване на количеството на леводопа при всяка доза, според клиничното състояние на пациента.
Spanish: Esto provoca un aumento de la AUC de levodopa.
Bulgarian: Това води до по-висока AUC на леводопа.
Spanish: Respecto a la toxicidad en la reproducción, se observó una disminución del peso fetal y un ligero retraso del desarrollo óseo en conejos a niveles de exposición sistémicos dentro del rango terapéutico.
Bulgarian: По отношение на репродуктивна токсичност са забелязани намалено телесно тегло на плода и в лека степен забавено развитие на костите при зайци, изложени на системни нива на експозиция в терапевтичните граници.
Spanish: Comtan y suplementos de hierro al mismo tiempo.
Bulgarian: Поради тази причина не приемайте по едно и също време Comtan и добавки, съдържащи желязо.
Spanish: No tome Comtan
Bulgarian: Не приемайте Comtan
Spanish: No se ha estudiado la interacción farmacocinética con benserazida.
Bulgarian: Фармакокинетичните взаимодействия с бензеразид не са проучвани.
Spanish: Cuando se considere necesario, la supresión del tratamiento con entacapona y otros medicamentos dopaminérgicos concomitantes, deberá hacerse lentamente y si aparecen signos y/o síntomas a pesar de esta retirada lenta, puede ser necesario un aumento de la dosis de levodopa.
Bulgarian: Когато е необходимо, прекратяването на приема на ентакапон и други допаминергични лекарствени продукти трябва да се извършва постепенно и ако се появявт признаци и/или симптоми, въпреки бавното преустановяване на ентакапон, може да се наложи увеличаване на дозата на леводопа.
Spanish: Para las características de SNM ver la sección 4 "Posibles efectos adversos".
Bulgarian: За описанието на МНС вижте точка 4 "Възможни нежелани реакции".
Spanish: Si está sometido a diálisis por insuficiencia renal, su médico le puede indicar que aumente el tiempo entre las dosis.
Bulgarian: Ако сте на диализно лечение поради бъбречна недостатъчност, Вашият лекар може да Ви посъветва да увеличите времето между приема на дозите.
Spanish: Debido a su afinidad por el citocromo P450 2C9 in vitro (ver sección 5.2), entacapona puede potencialmente interferir con medicamentos cuyo metabolismo depende de esta isoenzima, como Swarfarina.
Bulgarian: Поради афинитета си към цитохром P450 изоензима 2C9 in vitro (вж. точка 5.2), е възможно ентакапон потенциално да взаимодейства с лекарствени продукти с метаболизъм, зависим от посочения изоензим, като напр. S-варфарин.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Orion Corporation
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Orion Corporation
Spanish: En caso de diarrea prolongada o persistente, debe interrumpirse el tratamiento con el medicamento y debe considerarse un tratamiento médico adecuado y las exploraciones complementarias necesarias.
Bulgarian: В случай на продължителна или персистираща диария приемът на лекарствения продукт трябва да се преустанови и да се проведат необходимите изследвания и лечение.
Spanish: En el ensayo I, el porcentaje de cambio en el tiempo OFF desde el nivel basal fue del -24% en el grupo de entacapona y 0% en el grupo placebo.
Bulgarian: Процентът на промяната спрямо изходното ниво за "OFF" времето е -24% в групата на ентакапон и 0% в плацебо групата при проучване I.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Comtan
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Comtan
Spanish: • compras o gastos excesivos e incontrolados.
Bulgarian: неконтролируемо пазаруване или харчене на пари.
Spanish: Hay tres presentaciones distintas (frascos con 30, 60 ó 100 comprimidos).
Bulgarian: Съществуват три различни размера опаковки (бутилки, съдържащи 30, 60 или 100 таблетки).
Spanish: Entacapona debe administrarse con precaución a pacientes que están tomando otros medicamentos que puedan provocar hipotensión ortostática.
Bulgarian: Ентакапон трябва да се прилага внимателно при пациенти, приемащи други лекарствени продукти, които могат да предизвикат ортостатична хипотония.
Spanish: • eventos relacionados con enfermedades arteriales o del corazón (p.ej. dolor en el pecho).
Bulgarian: събития, свързани със заболявания на сърцето и съдовете (напр. гръдна болка).
Spanish: Sin embargo, para pacientes en diálisis puede considerarse un intervalo más amplio de dosificación (ver sección 5.2).
Bulgarian: Въпреки това, при пациенти на хемодиализно лечение, може да бъде предвидено удължаване на интервалите на дозиране (вж. точка 5.2).
Spanish: Contiene sacarosa.
Bulgarian: Съдържа захароза.
Spanish: Para reducir las reacciones adversas dopaminérgicas relacionadas con levodopa a menudo es necesario ajustar la dosis de levodopa desde los primeros días hasta las primeras semanas después de iniciar el tratamiento con entacapona de acuerdo con la situación clínica del paciente (ver secciones 4.2 y 4.8).
Bulgarian: За намаляване на свързаните с леводопа допаминергични нежелани реакции, често се налага регулиране на дозата на леводопа в първите няколко дни до седмици след започване на лечение с ентакапон, в съответствие с клиничното състояние на пациента (вж. точки 4.2 и 4.8).