FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Lacosamide UCB 150 mg are salmon, oval film-coated tablets of approximately 15.1 mm x 7.0 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘150' on the other side.
Slovak: Lacosamide UCB 150 mg sú lososové (ružovo-oranžové), oválne filmom obalené tablety s približnými rozmermi 15,1 mm x 7,0 mm a s označením “SP” na jednej strane a “150” na druhej strane.
English: Diplopia Vision blurred
Slovak: Poruchy oka diplopia rozostrené videnie
English: Follow these steps the first time you take Lacosamide UCB:
Slovak: Pri prvom užití lieku Lacosamide UCB postupujte takto:
English: 1 vial contains 20 ml Lacosamide UCB solution for infusion equivalent to 200 mg lacosamide.
Slovak: 1 injekčná liekovka obsahuje 20 ml infúzneho roztoku Lacosamide UCB zodpovedajúcich 200 mg lakosamidu.
English: After this, each graduation mark (0.25 ml) corresponds to 2.5 mg of lacosamide (for example 4 graduation marks corresponds to 10 mg).
Slovak: Každá ryska (0,25 ml) potom zodpovedá 2,5 mg lakosamidu (napríklad 4 rysky zodpovedajú 10 mg).
English: One tablet of Lacosamide UCB 50 mg contains 50 mg lacosamide.
Slovak: Jedna tableta Lacosamide UCB 50 mg obsahuje 50 mg lakosamidu.
English: Lacosamide UCB contains sodium This medicine contains 2.6 mmol (or 59.8 mg) of sodium in each vial.
Slovak: Tento liek obsahuje 2,6 mmol (alebo 59,8 mg) sodíka v každej liekovke.
English: If you stop taking Lacosamide UCB
Slovak: Ak prestanete užívať Lacosamide UCB
English: What Lacosamide UCB is used for
Slovak: Na čo sa Lacosamide UCB používa
English: One tablet of Lacosamide UCB 150 mg contains 150 mg lacosamide.
Slovak: Jedna tableta Lacosamide UCB 150 mg obsahuje 150 mg lakosamidu.
English: Pinkish, oval film-coated tablets with approximate dimensions of 10.4 mm x 4.9 mm, and debossed with ‘SP' on one side and ‘50' on the other side.
Slovak: Ružovkasté, oválne, filmom obalené tablety s približnými rozmermi 10,4 mm x 4,9 mm a s označením “SP” na jednej strane a “50” na druhej strane.
English: What Lacosamide UCB is
Slovak: Čo je Lacosamide UCB
English: INFORMATION IN BRAILLE Lacosamide UCB 200 mg
Slovak: Lacosamide UCB 200 mg
English: Packs of 14, 28 and 56 film-coated tablets in PVC/PVDC blister sealed with an aluminium foil.
Slovak: Balenia po 14, 28 a 56 filmom obalených tabliet v PVC/PVDC blistri uzavretom hliníkovou fóliou.
English: The maximum recommended dose is 5 mg (0.5 ml), for each kg of body weight, twice a day.
Slovak: Maximálna odporúčaná dávka je 5 mg (0,5 ml) na každý kilogram (kg) telesnej hmotnosti dvakrát denne.
English: A total of 67.8 % of patients randomised to lacosamide and 58.1 % of patients randomised to placebo reported at least 1 adverse reaction.
Slovak: % pacientov randomizovaných pre užívanie placeba bola hlásená najmenej 1 nežiaduca reakcia.
English: This was reported with lacosamide in 4.8 % (3/62) in elderly patients versus 1.6 % (6/382) in younger adult patients.
Slovak: % (6/382) u mladších dospelých pacientov.
English: The following table summarises the recommended posology in adjunctive therapy for children and adolescents weighing less than 50 kg.
Slovak: V nasledujúcej tabuľke je zhrnuté odporúčané dávkovanie pri prídavnej liečbe u detí a dospievajúcich s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg.
English: 1 vial of 20 ml contains 200 mg lacosamide.
Slovak: 1 liekovka po 20 ml obsahuje 200 mg lakosamidu.
English: Maximum recommended dose in patients to < 20 kg up to 12 mg/kg/day
Slovak: Maximálna odporúčaná dávka u pacientov < 20 kg až do 12 mg/kg/deň
English: 1 ml Lacosamide UCB solution for infusion contains 10 mg lacosamide.
Slovak: 1 ml Lacosamide UCB infúzny roztok obsahuje 10 mg lakosamidu.
English: Each vial contains 20 ml.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 20 ml.
English: Dosing oral syringe (10 ml graduated every 0.25 ml) with an adaptor (for children and adolescents from 4 years of age weighing less than 50 kg)
Slovak: Dávkovacia perorálna striekačka (s objemom 10 ml s dielikmi po 0,25 ml) s adaptérom (pre deti a dospievajúcich vo veku od 4 rokov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg) Jedna plná perorálna striekačka (10 ml) zodpovedá 100 mg lakosamidu.
English: Adolescents and children weighing 50 kg or more and adults When you use Lacosamide UCB on its own
Slovak: Dospievajúci a deti s telesnou hmotnosťou 50 kg alebo viac a dospelí Ak používate Lacosamide UCB samostatne
English: Children and adolescents weighing less than 50 kg Use the oral syringe provided in the carton box.
Slovak: Deti a dospievajúci s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg • Použite perorálnu striekačku, ktorá sa nachádza v škatuľke.
English: Carton 14 tablets - week 1
Slovak: Balenia po 14 tabliet - týždeň 1
English: Week 1 Package marked "Week 1"
Slovak: Týždeň 1 Označenie balenia "Týždeň
English: 200 mg (1 tablet Lacosamide UCB 200 mg)
Slovak: 200 mg (1 tableta lieku Lacosamide UCB 200 mg)
English: Lacosamide UCB 100 mg are dark yellow, oval film-coated tablets of approximately 13.2 mm x 6.1 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘100' on the other side.
Slovak: Lacosamide UCB 100 mg sú tmavožlté, oválne filmom obalené tablety s približnými rozmermi 13,2 mm x 6,1 mm a s označením “SP” na jednej strane a “100” na druhej strane.
English: the usual starting dose is 1 mg (0.1 ml), for each kilogram (kg) of body weight, twice a day.
Slovak: Zvyčajná začiatočná dávka je 1 mg (0,1 ml) na každý kilogram (kg) telesnej hmotnosti dvakrát denne.
English: One tablet of Lacosamide UCB 100 mg contains 100 mg lacosamide.
Slovak: Jedna tableta Lacosamide UCB 100 mg obsahuje 100 mg lakosamidu.
English: Adolescents and children weighing 50 kg or more and adults Use the measuring cup provided in the carton box.
Slovak: Dospievajúci a deti s telesnou hmotnosťou 50 kg alebo viac a dospelí • Použite odmerku, ktorá sa nachádza v škatuľke.
English: Monotherapy doses to be taken twice daily for children from 4 years of age weighing less than 40 kg(1):
Slovak: Dávky pri monoterapii podávané dvakrát denne u detí vo veku od 4 rokov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 40 kg(1):
English: Your doctor may prescribe a different dose if you have problems with your kidneys or with your liver.
Slovak: Ak máte problémy s obličkami alebo pečeňou, váš lekár vám môže predpísať inú dávku.
English: Lacosamide UCB 10 mg/ml syrup lacosamide
Slovak: Lacosamide UCB 10 mg/ml sirup lakosamid
English: Agranulocytosis(1)
Slovak: StevensovJohnsonov syndróm(1)
English: Monitor closely patients with known cardiac conduction problems, on concomitant medications that prolong PR interval, or with severe cardiac disease (e.g. myocardial ischemia, heart failure) when lacosamide dose is higher than 400 mg/day (see Method of administration below and section 4.4).
Slovak: Ak je dávka lakosamidu vyššia ako 400 mg/deň (pozri Spôsob podávania nižšie a časť 4.4), sledujte pozorne pacientov so známymi srdcovými poruchami vodivosti, pacientov súčasne užívajúcich lieky, ktoré môžu vyvolať predĺženie PR intervalu, alebo so závažnými ochoreniami srdca (napr. ischémia myokardu alebo zlyhanie srdca).
English: 150 mg (1 tablet Lacosamide UCB 150 mg)
Slovak: 150 mg (1 tableta lieku Lacosamide UCB 150 mg)
English: The maximum recommended dose is 4 mg (0.4 ml), for each kg of body weight, twice a day.
Slovak: Maximálna odporúčaná dávka je 4 mg (0,4 ml) na každý kilogram (kg) telesnej hmotnosti dvakrát denne.
English: Liver function test abnormal(2)
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest abnormálne testy pečeňovej funkcie zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov ( 2x ULN)
English: 1 ml Lacosamide UCB syrup contains 10 mg lacosamide.
Slovak: Liečivo je lakosamid.1 ml sirupu Lacosamide UCB obsahuje 10 mg lakosamidu.
English: Nausea Vomiting Constipation Flatulence
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu nevoľnosť vracanie zápcha flatulencia dyspepsia sucho v ústach hnačka
English: INFORMATION IN BRAILLE Lacosamide UCB 150 mg
Slovak: Lacosamide UCB 150 mg
English: 50 mg tablet: red iron oxide (E172), black iron oxide (E172), indigo carmine aluminium lake (E132).
Slovak: 50 mg tableta: červený oxid železitý (E172), čierny oxid železitý (E172), hlinitý lak indigokarmínu (E132).
English: 100 mg (1 tablet Lacosamide UCB 100 mg)
Slovak: 100 mg (1 tableta lieku Lacosamide UCB 100 mg)
English: Adolescents and children weighing 50 kg or more and adults When you take Lacosamide UCB on its own
Slovak: Dospievajúci a deti s telesnou hmotnosťou 50 kg alebo viac a dospelí Ak užívate Lacosamide UCB samostatne
English: UCB Pharma S.p.A. Tel: + 39 / 02 300 791
Slovak: Tel: + 39 / 02 300 791
English: Dark yellow, oval film-coated tablets with approximate dimensions of 13.2 mm x 6.1 mm, and debossed with ‘SP' on one side and ‘100' on the other side.
Slovak: Tmavožlté, oválne, filmom obalené tablety s približnými rozmermi 13,2 mm x 6,1 mm a s označením “SP” na jednej strane a “100” na druhej strane.
English: Packs of 14 x 1 and 56 x 1 film-coated tablet in PVC/PVDC perforated unit dose blisters sealed with an aluminium foil.
Slovak: x 1 a 56 x 1 filmom obalená tableta v PVC/PVDC blistri s perforáciou umožňujúcou oddelenie jednotlivej dávky uzavretom hliníkovou fóliou.
English: How to use Lacosamide UCB
Slovak: Ako používať Lacosamide UCB
English: The maximum recommended dose is 6 mg (0.6 ml), for each kg of body weight, twice a day.
Slovak: Maximálna odporúčaná dávka je 6 mg (0,6 ml) na každý kilogram (kg) telesnej hmotnosti dvakrát denne.
English: UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 9 2514 4221 (Soome)
Slovak: Pharma Oy Finland Tel: + 358 9 2514 4221 (Soome)
English: UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 9 2514 4221 (Somija)
Slovak: Pharma Oy Finland Tel: + 358 9 2514 4221 (Somija)
English: UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 9 2514 4221 (Suomija)
Slovak: Pharma Oy Finland Tel: + 358 9 2514 4221 (Suomija)
English: Hepatic impairment
Slovak: Liečivo je lakosamid.
English: INFORMATION IN BRAILLE Lacosamide UCB 100 mg
Slovak: Lacosamide UCB 100 mg
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister label
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
English: INFORMATION IN BRAILLE Lacosamide UCB 50 mg
Slovak: Lacosamide UCB 50 mg
English: What Lacosamide UCB looks like and contents of the pack Lacosamide UCB 50 mg are pinkish, oval film-coated tablets of approximately 10.4 mm x 4.9 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘50' on the other side.
Slovak: Lacosamide UCB 50 mg sú ružovkasté, oválne filmom obalené tablety s približnými rozmermi 10,4 mm x 4,9 mm a s označením “SP” na jednej strane a “50” na druhej strane.
English: In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines that affect your heart - this is because Lacosamide UCB can also affect your heart: medicines to treat heart problems; medicines which can increase the “PR interval” on a scan of the heart (ECG or electrocardiogram) such as medicines for epilepsy or pain called carbamazepine, lamotrigine or pregabalin; medicines used to treat certain types of irregular heart beat or heart failure.
Slovak: Predovšetkým povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré ovplyvňujú vaše srdce - je to preto, že Lacosamide UCB môže ovplyvňovať aj vaše srdce:
English: Each graduation mark (5 ml) of the measuring cup corresponds to 50 mg of lacosamide (for example 2 graduation marks correspond to 100 mg).
Slovak: Každá ryska (5 ml) na odmerke zodpovedá 50 mg lakosamidu (napríklad 2 rysky zodpovedajú 100 mg).
English: The treatment initiation pack contains 56 film-coated tablets in 4 packages: the package marked ‘Week 1'contains 14 tablets of 50 mg,
Slovak: Balenie na začatie liečby obsahuje 56 filmom obalených tabliet v 4 baleniach:
English: Lacosamide UCB contains sorbitol, sodium, sodium methyl parahydroxybenzoate and aspartame Sorbitol (a type of sugar): If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Slovak: Sorbitol (druh cukru): ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
English: Carton 14 tablets - week 2
Slovak: Balenia po 14 tabliet - týždeň 2
English: 50 mg (1 tablet Lacosamide UCB 50 mg)
Slovak: 50 mg (1 tableta lieku Lacosamide UCB 50 mg)
English: For storage conditions after dilution of the medicinal product, see section 6.3.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po riedení lieku, pozri časť 6.3. 6.5 Druh obalu a obsah balenia
English: The following table summarises the recommended posology in monotherapy for children and adolescents weighing less than 50 kg.
Slovak: V nasledujúcej tabuľke je zhrnuté odporúčané dávkovanie pri monoterapii u detí a dospievajúcich s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg.
English: Eligible patients on a stable dose regimen of 1 to ≤ 3 antiepileptic medicinal products, who still experienced at least 2 partial onset-seizures during the 4 weeks prior to screening with seizure-free phase no longer than 21 days in the 8-week period prior to entry into the baseline period, were randomised to receive either placebo (n=172) or lacosamide (n=171).
Slovak: Pacienti, ktorí spĺňali podmienky, užívajúci stabilnú dávku 1 až ≤ 3 antiepileptík, u ktorých sa napriek tomu vyskytli najmenej 2 parciálne záchvaty počas 4 týždňov pred skríningom s fázou bez výskytu záchvatu trvajúcou najviac 21 dní v 8-týždňovom období pred vstupom do východiskového obdobia, boli randomizovaní pre užívanie placeba (n =
English: Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets: indigo carmine aluminium lake (E132) 6.2 Incompatibilities
Slovak: Lacosamide UCB 200 mg filmom obalené tablety: hlinitý lak indigokarmínu (E132)
English: Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets: red iron oxide (E172), black iron oxide (E172), indigo carmine aluminium lake (E132)
Slovak: Lacosamide UCB 50 mg filmom obalené tablety: červený oxid železitý (E172), čierny oxid železitý (E172), hlinitý lak indigokarmínu (E132)
English: Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172)
Slovak: Lacosamide UCB 150 mg filmom obalené tablety polyvinylalkohol polyetylénglykol 3350 mastenec oxid titaničitý (E171) žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), čierny oxid železitý (E172)
English: Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) yellow iron oxide (E172)
Slovak: Lacosamide UCB 100 mg filmom obalené tablety polyvinylalkohol polyetylénglykol 3350 mastenec oxid titaničitý (E171) žltý oxid železitý (E172)
English: Carton 14 tablets - week 3
Slovak: Balenia po 14 tabliet - týždeň 3
English: Feeling dizzy or sick (nausea);
Slovak: Pocit závratu alebo pocit na vracanie (nevoľnosť),
English: Not known: frequency cannot be estimated from available data Abnormal rapid heartbeat (ventricular tachyarrhythmia);
Slovak: Nezvyčajný rýchly tlkot srdca (ventrikulárna tachyarytmia),
English: The discontinuation rate due to adverse reactions was 10.6 % for patients treated with lacosamide and 15.6 % for patients treated with carbamazepine CR.
Slovak: Miera prerušenia liečby z dôvodu nežiaducich účinkov bola u pacientov liečených lakosamidom 10,6
English: UCB Pharma, S.A. Tel: + 34 / 91 570 34 44
Slovak: Tel: + 34 / 91 570 34 44
English: What Lacosamide UCB contains
Slovak: Čo obsahuje Lacosamide UCB
English: The decrease in non-renal clearance in the patients of the study was estimated to give a 20 % increase in the AUC of lacosamide.
Slovak: Odhaduje sa, že pokles nerenálneho klírensu u pacientov tejto štúdie zapríčinil vzostup AUC lakosamidu o 20 %. Farmakokinetika lakosamidu nebola hodnotená u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (pozri časť 4.2).
English: Injury, poisoning and procedural complications
Slovak: Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu pády lacerácia kože pomliaždenina
English: Tablet coat polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171)
Slovak: Obal tablety polyvinylalkohol makrogol 3350 mastenec oxid titaničitý (E171)
English: How to store Lacosamide UCB
Slovak: Ako uchovávať Lacosamide UCB
English: Based on data in adults, in paediatric patients weighing less than 50 kg with mild to moderate hepatic impairment a reduction of 25 % of the maximum dose should be applied.
Slovak: Na základe údajov u dospelých pacientov sa má maximálna dávka u pediatrických pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene znížiť o 25 %.
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before using this medicine.
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, predtým, ako začnete používať tento liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
English: Based on data in adults, in paediatric patients weighing less than 50 kg with mild to moderate hepatic impairment a reduction of 25% of the maximum dose should be applied.
Slovak: Na základe údajov u dospelých sa má maximálna dávka u pediatrických pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene znížiť o 25 %.
English: Weight 0.1 ml/kg (1 mg/kg)
Slovak: 0,1 ml/kg (1 mg/kg)
English: Carton 14 tablets - week 4
Slovak: Balenia po 14 tabliet - týždeň 4
English: Erythema(4)
Slovak: (E420)
English: Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets: yellow iron oxide (E172) Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets: yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172)
Slovak: Lacosamide UCB 150 mg filmom obalené tablety: žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), čierny oxid železitý (E172)
English: Lacosamide UCB 50 mg Lacosamide UCB 100 mg Lacosamide UCB 150 mg Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets lacosamide
Slovak: Lacosamide UCB 50 mg Lacosamide UCB 100 mg Lacosamide UCB 150 mg Lacosamide UCB 200 mg filmom obalené tablety lakosamid
English: EU/1/19/1383/022 14 film-coated tablets EU/1/19/1383/023 14 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/024 28 film-coated tablets EU/1/19/1383/025 56 film-coated tablets EU/1/19/1383/026 56 x 1 film-coated tablet
Slovak: x 1 filmom obalená tableta EU/1/19/1383/024 28 filmom obalených tabliet EU/1/19/1383/025 56 filmom obalených tabliet EU/1/19/1383/026 56 x 1 filmom obalená tableta
English: Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) indigo carmine aluminium lake (E132)
Slovak: Lacosamide UCB 200 mg filmom obalené tablety polyvinylalkohol polyetylénglykol 3350 mastenec oxid titaničitý (E171) hlinitý lak indigokarmínu (E132)
English: Dose-related prolongations in PR interval with lacosamide have been observed in clinical studies.
Slovak: V klinických skúšaniach s lakosamidom bolo pozorované od dávky závislé predĺženie PR intervalu.
English: Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets
Slovak: Lacosamide UCB 200 mg filmom obalené tablety
English: UCB (Pharma) Ireland Ltd. Tel: + 353 / (0)1-46 37 395
Slovak: Tel: + 353 / (0)1-46 37 395
English: you have a heart problem that affects the beat of your heart and you often have a particulary slow, fast or irregular heart beat (such as AV block, atrial fibrillation and atrial flutter).
Slovak: rýchly alebo nepravidelný srdcový tep (ako je AV blokáda, atriálna fibrilácia a atriálny flutter).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 200 mg lacosamide.
Slovak: 1 filmom obalená tableta obsahuje 200 mg lakosamidu.
English: Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) red iron oxide (E172) black iron oxide (E172) indigo carmine aluminium lake (E132)
Slovak: Lacosamide UCB 50 mg filmom obalené tablety polyvinylalkohol makrogol 3350 mastenec oxid titaničitý (E171) červený oxid železitý (E172) čierny oxid železitý (E172) hlinitý lak indigokarmínu (E132)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 150 mg lacosamide.
Slovak: 1 filmom obalená tableta obsahuje 150 mg lakosamidu.
English: An infusion duration of at least 30 minutes for administration > 200 mg per infusion (i.e. > 400 mg/day) is preferred.
Slovak:  400 mg/deň, sa uprednostňuje aspoň 30 minútová doba trvania infúzie.
English: Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets
Slovak: Lacosamide UCB 150 mg filmom obalené tablety
English: EU/1/19/1383/016 14 film-coated tablets EU/1/19/1383/017 14 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/018 28 film-coated tablets EU/1/19/1383/019 56 film-coated tablets EU/1/19/1383/020 56 x 1 film-coated tablet
Slovak: x 1 filmom obalená tableta EU/1/19/1383/018 28 filmom obalených tabliet EU/1/19/1383/019 56 filmom obalených tabliet EU/1/19/1383/020 56 x 1 filmom obalená tableta
English: Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets
Slovak: Lacosamide UCB 50 mg filmom obalené tablety
English: Seek advice immediately from your doctor if you get pregnant or are planning to become pregnant.
Slovak: Ak otehotniete alebo plánujete otehotnieť, ihneď sa poraďte so svojím lekárom.
English: To be used twice daily for children from 4 years of age weighing less than 20 kg Weight
Slovak: Používanie dvakrát denne u detí vo veku od 4 rokov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 20 kg Telesná hmotnosť
English: PHARMACEUTICAL FORM Syrup.
Slovak: toxická epidermálna nekrolýza
English: Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets
Slovak: Lacosamide UCB 100 mg filmom obalené tablety
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 100 mg lacosamide.
Slovak: 1 filmom obalená tableta obsahuje 100 mg lakosamidu.
English: Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets
Slovak: Lacosamide UCB 50 mg filmom obalené tablety Lacosamide UCB 100 mg filmom obalené tablety Lacosamide UCB 150 mg filmom obalené tablety Lacosamide UCB 200 mg filmom obalené tablety lakosamid
English: Taking Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines - Children above 4 years of age weighing less than 20 kg - This is for information only.
Slovak: Užívanie lieku Lacosamide UCB s inými antiepileptikami - deti staršie ako 4 roky s telesnou hmotnosťou nižšou ako 20 kg - táto tabuľka je len pre informáciu.
English: Paraesthesia
Slovak: Dojčenie
English: Bradycardia(1,2) Atrial Fibrillation Atrial Flutter (1,2)
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti atrioventrikulárna blokáda bradykardia atriálna fibrilácia atriálny flutter ventrikulárna tachyarytmia
English: Follow these steps each time you take Lacosamide UCB: Put the oral syringe into the adaptor opening (figure 4).
Slovak: Zasuňte perorálnu striekačku do otvoru adaptéra (obrázok 4).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 50 mg lacosamide.
Slovak: 1 filmom obalená tableta obsahuje 50 mg lakosamidu.
English: Itching, rash.
Slovak: Svrbenie, vyrážka.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE LEN PRE BALENIE
English: Using Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines - Children above 4 years of age weighing less than 20 kg - This is for information only.
Slovak: Používanie lieku Lacosamide UCB s inými antiepileptikami - deti staršie ako 4 roky s telesnou hmotnosťou nižšou ako 20 kg - táto tabuľka je len pre informáciu.
English: Adjunctive therapy doses to be taken twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 30 kg to under 50 kg(1):
Slovak: Dávky pri prídavnej liečbe podávané dvakrát denne u detí a dospievajúcich vo veku od 4 rokov s telesnou hmotnosťou v rozmedzí od 30 kg do menej ako 50 kg
English: Talk to your doctor before using Lacosamide UCB if: you have thoughts of harming or killing yourself.
Slovak: Predtým, ako začnete používať Lacosamide UCB, obráťte sa na svojho lekára, ak:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 10 mg/ml syrup
Slovak: Lacosamide UCB 10 mg/ml sirup
English: Syncope(2) Coordination abnormal
Slovak: %) a abnormálne správanie (1,7
English: EU/1/19/1383/004 14 film-coated tablets EU/1/19/1383/005 14 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/006 28 film-coated tablets EU/1/19/1383/007 56 film-coated tablets EU/1/19/1383/008 56 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/009 168 film-coated tablets
Slovak: x 1 filmom obalená tableta EU/1/19/1383/006 28 filmom obalených tabliet EU/1/19/1383/007 56 filmom obalených tabliet EU/1/19/1383/008