FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În afară de solida cooperare bilaterală a agenţiei cu o serie de autorităţi de reglementare internaţionale, agenţia este implicată mai ales în domeniul studiilor clinice, al producţiei de ingrediente farmaceutice active şi de produse medicamentoase şi al colaborării continue în materie de reglementare cu partenerii săi internaţionali.
Maltese: Barra mill-kooperazzjoni bilaterali b'saħħitha tal-Aġenzija ma' numru ta' awtoritajiet regolatorji nazzjonali, l-Aġenzija hija partikolarment involuta fl-oqsma tal-provi kliniċi, fil-manifattura ta' sustanzi farmaċewtiċi attivi u ta' prodotti mediċinali, u fil-kollaborazzjoni regolatorja kontinwa malimsieħba internazzjonali tagħha.
Romanian: Monitorizarea eficientă a raportului risc/beneficiu este un domeniu prioritar continuu al agenţiei.
Maltese: Il-monitoraġġ effettiv tal-bilanċ tal-benefiċċji u tar-riskji huwa qasam ta' prijorità kontinwu għallAġenzija.
Romanian: • oferirea de răspunsuri la necesităţile de sănătate publică, incluzând disponibilitatea medicamentelor;
Maltese: • ir-rispons għall-ħtiġijiet tas-saħħa pubblika, inkluż id-disponibiltà tal-mediċini;
Romanian: Agenţia va urmări iniţiative în cadrul unei desfăşurări proactive a farmacovigilenţei prin sprijinirea Reţelei europene a centrelor pentru farmacoepidemiologie şi farmacovigilenţă (ENCePP) ca reţea funcţională de centre pentru monitorizarea medicamentelor autorizate vizate.
Maltese: Farmakoviġilanza (ENCePP) bħala n-netwerk funzjonali ta' ċentri għall-monitoraġġ ta' mediċiniawtorizzati immirati.
Romanian: • contribuirea la activităţi internaţionale şi oferirea de răspunsuri la globalizarea cercetării, dezvoltării şi producţiei farmaceutice;
Maltese: • il-kontribut għall-attivitajiet internazzjonali u r-rispons għall-globalizzazzjoni tar-riċerka, liżvilupp u l-manifattura tal-farmaċewtiċi;
Romanian: Dezbaterile pe tema viitorului Directivei privind studiile clinice vor continua.
Maltese: Id-dibattitu dwar il-futur tadDirettiva dwar il-Provi Kliniċi sejjer ikompli.
Romanian: Vom depune eforturi să extindem parteneriatele internaţionale în domeniul inspecţiilor în ceea ce priveşte bunele practici de fabricaţie (BPF) şi bunele practici clinice (BPC), vom extinde iniţiativele cu Agenţia SUA pentru alimente şi medicamente (FDA) privind inspecţii BPC şi BPF ale produselor finite şi vom extinde programul de inspecţie a ingredientelor farmaceutice active.
Maltese: Aħna sejrin naħdmu biex nestendu l-isħubiji internazzjonali floqsma tal-ispezzjonijiet tal-prattika ta' manifattura tajba (GMP) u tal-prattika klinika tajba (GCP), sejrin nestendu l-inizjattivi mal-Amministrazzjoni tal-Ikel u tal-Mediċini (FDA) tal-Istati Uniti dwar il-GCP u dwar l-ispezzjonijiet tal-GMP tal-prodotti lesti, u sejrin nestendu l-programm ta' spezzjoni tas-sustanza attiva farmaċewtika.
Romanian: Există aşteptări din ce în ce mai mari legate de o interacţiune şi o colaborare mai strânsă între autorităţile de reglementare şi organismele de evaluare a tehnologiei medicale.
Maltese: Hemm aspettattiva li qiegħda tiżdied għal interazzjoni u kollaborazzjoni eqreb bejn ir-regolaturi u lkorpi ta' valutazzjoni għat-teknoloġija tas-saħħa.
Romanian: Cele mai înalte standarde de calitate
Maltese: Standards tal-ogħla kwalità
Romanian: O altă problemă importantă pentru agen ie este asigurarea continuită ii opera iunilor sale pe durata Jocurilor Olimpice de la Londra din 2012.
Maltese: Kwistjoni oħra importanti għall-Aġenzija hija li tiżgura l-kontinwità tal-operazzjonijiet tagħha waqt ilLogħob Olimpiku tal-2012 f'Londra.
Romanian: Legisla ia de combatere a falsificării
Maltese: Il-leġiżlazzjoni kontra l-falsifikazzjoni
Romanian: Transparen a
Maltese: Trasparenza
Romanian: Guvernan a agen iei
Maltese: Governanza tal-Aġenzija
Romanian: Comunicarea cu păr ile interesate i interac iunea cu acestea
Maltese: Komunikazzjoni u impenn mal-partijiet interessati
Romanian: Programul de lucru ia în considerare factorii men iona i, contextul mai amplu reprezentat de mediul legislativ, economic, social i tehnologic din cadrul agen iei, precum i măsurile relevante prevăzute în planul de aplicare a „Foii de parcurs până în 2015" a Agen iei.
Maltese: Il-programm ta' ħidma jikkunsidra dawn il-fatturi, il-kuntest usa' tal-ambjent leġiżlattiv, ekonomiku, soċjali u teknoloġiku tal-Aġenzija, u l-miżuri rilevanti deskritti fil-pjan ta' implimentazzjoni għall-‘Pjan Direzzjonali għall-2015' tal-Aġenzija.
Romanian: • climatul de austeritate instituit atât în cadrul agen iei, cât i în cadrul autorită ilor na ionale competente (ANC).
Maltese: • il-klima ta' awsterità, kemm għall-Aġenzija kif ukoll għall-awtoritajiet kompetenti nazzjonali (AKN).
Romanian: După cum se reflectă în foaia de parcurs i în planul de punere în aplicare a acesteia, agen ia i Comitetul său pentru medicamente de uz veterinar î i vor aduce în continuare contribu ia la o serie largă de aspecte legate de medicamentele de uz veterinar, la nivelul Uniunii Europene i la nivel interna ional, cum ar fi rezisten a antimicrobiană, limitele maxime ale reziduurilor, evaluarea riscurilor, metodologia analizei beneficiu-risc i armonizarea standardelor i a cerin elor.
Maltese: Kif rifless fil-pjan direzzjonali u l-pjan ta' implimentazzjoni tiegħu, l-Aġenzija u l-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju tagħha sejrin ikomplu jikkontribwixxu f'firxa wiesgħa ta' suġġetti marbuta mal-mediċini veterinarji fil-livell tal-Unjoni Ewropea u dak internazzjonali, bħar-reżistenza antimikrobali, il-limiti massimi ta' residwi, il-valutazzjoni tar-riskju, il-metodoloġija u l-armonizzazzjoni tal-istandards u r-rekwiżiti tal-analiżi riskju/benefiċċju.
Romanian: Programul de lucru pe 2012 al Agen iei Europene pentru Medicamente este influen at de o serie de factori, printre care:
Maltese: Il-programm ta' ħidma tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini għall-2012 huwa influwenzat minn għadd ta' fatturi, fosthom:
Romanian: Tema anului 2012 în domeniul veterinar va fi continuarea gestionării activită ilor de bază pe fondul constrângerilor privitoare la resurse.
Maltese: Is-suġġett għall-2012 fil-qasam veterinarju ser ikun dak tal-kontinwazzjoni tal-ġestjoni tal-attivitajiet prinċipali fuq sfond ta' limitazzjonijiet ta' riżorsi.
Romanian: Agen ia î i va intensifica eforturile de a disemina date i informa ii primare, de a furniza analize secundare ale datelor i experien elor i de a comunica în mod proactiv comunită ii tiin ifice cuno tin ele sale i motivele aflate la baza opiniilor sale în materie de reglementare.
Maltese: L-Aġenzija sejra żżid l-isforzi tagħha sabiex tikkondividi dejta u informazzjoni primarja, tipprovdi analiżijiet u esperjenzi sekondarji, u tikkomunika b'mod proattiv l-għarfien tagħha u r-raġunijiet għal opinjonijiet regolatorji lill-komunità xjentifika.
Romanian: • noua legisla ie în materie de farmacovigilen ă;
Maltese: • il-leġiżlazzjoni l-ġdida dwar il-farmakoviġilanza;
Romanian: 11 martie 2013 EMA/154459/2013 Direcţia
Maltese: 11 March 2013 EMA/154455/2013 Direttorat
Romanian: Comunicare şi transparenţă
Maltese: Komunikazzjoni u trasparenza
Romanian: Introducere din partea directorului executiv, Guido Rasi
Maltese: Mid-Direttur Eżekuttiv, Guido Rasi
Romanian: „Foaia de parcurs până în 2015:
Maltese: 'Pjan direzzjonali għall-2015:
Romanian: Revizuirea legislaţiei privind medicamentele de uz veterinar
Maltese: Reviżjoni tal-leġiżlazzjoni dwar il-mediċini veterinarji
Romanian: În documentul său strategic „Foaia de parcurs până în 2015"
Maltese: Fid-dokument ta' strateġija tagħha ‘Pjan direzzjonali għall-2015'
Romanian: Sporirea eficienţei operaţiunilor
Maltese: Attivitajiet ta' valutazzjoni xjentifika
Romanian: Are la bază proceduri şi structuri existente pentru farmacovigilenţă, precum sistemul EudraVigilance de monitorizare a efectelor secundare suspectate.
Maltese: Din tibni fuq proċessi u strutturi eżistenti għall-farmakoviġilanza, bħas-sistema EudraVigilance għall-monitoraġġ ta' effetti sekondarji suspettati.
Romanian: Ca activitate paralelă şi conexă, vom introduce o nouă strategie TIC, ale cărei elemente principale cuprind revizuirea arhitecturii datelor, raţionalizarea portofoliului de aplicaţii TIC şi asigurarea celei mai bune utilizări a TIC pentru a susţine procesele optimizate ale Agenţiei.
Maltese: Bħala attività parallela u relatata, ser nimplimentaw strateġija tal-ICT ġdida, li l-elementi ewlenin tagħha jinkludu reviżjoni tal-arkitettura tad-data, is-simplifikazzjoni tal-portafoll tal-applikazzjoni ICT, u l-iżgurar tal-aħjar użu tal-ICT għallappoġġ tal-proċessi ottimizzati tal-Aġenzija.
Romanian: • garantarea în continuare a faptului că activităţile de evaluare sunt îndeplinite la cele mai înalte standarde de calitate şi de coerenţă ştiinţifică şi de reglementare;
Maltese: • Inkomplu niżguraw li l-attivitajiet ta' valutazzjoni jitwettqu sal-ogħla livelli ta' kwalità u ta' konsistenza regolatorja u xjentifika.
Romanian: • dezvoltarea în continuare a activităţilor Agenţiei privind comunicarea şi transparenţa.
Maltese: • Niżviluppaw aktar l-attivitajiet ta' komunikazzjoni u trasparenza tal-Aġenzija.
Romanian: Este vorba de un proiect ambiţios care se bazează în principal pe reducerea sarcinii administrative pentru titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă, promovarea unei autentice pieţe unice a medicamentelor de uz veterinar pe teritoriul UE care să ducă, astfel, la sporirea disponibilităţii, precum şi pe oferirea unei serii mai solide de instrumente pentru gestionarea riscurilor asociate cu utilizarea antimicrobienelor de uz veterinar.
Maltese: L-intenzjoni hija ambizzjuża, bl-iffokar maġġuri jkun fuq ittnaqqis tal-piż amministrattiv għad-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq, il-promozzjoni ta' suq uniku ġenwin fil-mediċini veterinarji tul l-UE kollha, b'hekk tiżdied id-disponibbiltà, u li jiġi pprovdut sett aktar robust ta' għodda għall-ġestjoni tar-riskji assoċjati mal-użu ta' antimikrobiċi veterinarji.
Romanian: Multe aspecte vor fi discutate în detaliu şi convenite cu autorităţile naţionale pentru a facilita o punere în aplicare armonizată.
Maltese: Ħafna aspetti dettaljati ser jiġu diskussi u maqbula mal-awtoritajiet nazzjonali biex tiġi faċilitata implimentazzjoni armonizzata.
Romanian: În urma succesului înregistrat de atelierul nostru în noiembrie 2012, ne vom continua procedura planificată de consultare a părţilor interesate, pentru a putea să facem publică, în ultima parte a anului, politica Agenţiei privind publicarea datelor din studii clinice.
Maltese: Wara l-workshop b'suċċess tagħna f'Novembru 2012, ser inklomplu bil-proċedura ppjanata tagħna għal konsultazzjoni mal-partijiet interessati, sabiex inkunu f'pożizzjoni li tiġi ppubblikata l-politika talAġenzija dwar ir-rilaxx ta' data minn provi kliniċi fl-aħħar parti tas-sena.
Romanian: Bugetul pentru 2013 arată o creştere în comparaţie cu anul 2012, dar acest fapt se datorează în principal creşterii taxelor în raport cu inflaţia.
Maltese: Il-baġit għall-2013 fil-fatt juri żieda meta mqabbel mal-2012, iżda dan huwa prinċipalment minħabba li t-tariffi żdiedu f'konformità mal-inflazzjoni.
Romanian: Am analizat mediul economic în 2012 şi am ajuns la concluzia că factorii identificaţi în strategie sunt în continuare valabili.
Maltese: Aħna analizzajna l-ambjent tan-negozju fl-2012 u kkonkludejna li l-fatturi identifikati fl-istrateġija jibqgħu validi.
Romanian: Programul de lucru pe 2013
Maltese: Introduzzjoni għall-programm ta' ħidma 2013
Romanian: Ne vom continua revizuirea modului de coordonare a comitetelor, asigurându-ne că aceasta va duce la interacţiuni efective şi la un flux de informaţii eficient, rapid şi complet.
Maltese: Ser inkomplu r-reviżjoni tagħna dwar kif l-attivitajiet tal-kumitat ikunu kkoordinati, filwaqt li jkun aċċertat li dan jirriżulta f'interazzjonijiet effettivi u fluss ta' informazzjoni mingħajr xkiel, f'waqtu u komplut.
Romanian: Alte riscuri sunt legate de faptul că fabricaţia şi studiile clinice sunt desfăşurate în afara Uniunii Europene (UE).
Maltese: Riskji oħra huma relatati mal-fatt li provi ta' manifattura u kliniċi jitwettqu barra l-Unjoni Ewropea (UE).
Romanian: • pregătirea pentru rezultatul evaluării impactului efectuate de Comisia Europeană asupra revizuirii legislaţiei privind medicamentele de uz veterinar;
Maltese: • Inħejju għall-eżitu tal-valutazzjoni tal-impatt tal-Kummissjoni Ewropea dwar ir-reviżjoni talleġiżlazzjoni dwar il-mediċini veterinarji.
Romanian: Vom continua să ne promovăm abordarea legată de comunicare şi transparenţă, să consolidăm încrederea publicului în Agenţie şi în sistemul UE de evaluare şi supraveghere a medicamentelor.
Maltese: Ser inkomplu inrawmu l-approċċ tagħna għall-komunikazzjoni u t-trasparenza, sabiex tissaħħaħ ilfiduċja pubblika fl-Aġenzija u fis-sistema tal-UE għall-evalwazzjoni u s-superviżjoni tal-mediċini.
Romanian: Priorităţile noastre de punere în aplicare sunt în continuare următoarele: cea mai mare prioritate se acordă activităţilor care contribuie la sănătatea publică, apoi activităţilor care sporesc transparenţa şi îmbunătăţesc comunicarea, iar apoi măsurilor de simplificare a procedurilor.
Maltese: Il-prijoritajiet tagħna għall-implimentazzjoni jibqgħu kif ġej: attivitajiet li jikkontribwixxu għas-saħħa pubblika huma l-ogħla prijorità, segwiti minn attivitajiet li jżidu t-trasparenza u jtejbu l-komunikazzjoni, segwiti minn attivitajiet li jissimplifikaw ilproċessi.
Romanian: 7 august 2015
Maltese: 7 Awissu 2015
Romanian: Globalizarea
Maltese: Globalizzazzjoni
Romanian: Transparența
Maltese: Trasparenza
Romanian: Directorul executiv adjunct, Andreas Pott
Maltese: Mill-Viċi Direttur Eżekuttiv, Andreas Pott
Romanian: Priorități
Maltese: Prijoritajiet
Romanian: Elementele finale ale legislației UE în materie de farmacovigilență vor fi puse în aplicare în 2015 și 2016.
Maltese: L-elementi finali tal-leġiżlazzjoni tal-UE dwar il-farmakoviġilanza se jiġu implimentati matul l-2015 u l2016.
Romanian: • Creșterea continuă a transparenței și punerea în aplicare a unor strategii de comunicare și de colaborare cu părțile interesate.
Maltese: • Tkompli tiżdied it-trasparenza u jiġu implimentati strateġiji ta' komunikazzjoni u mal-partijiet ikkonċernati.
Romanian: Procesul de evaluare a medicamentelor evoluează constant.
Maltese: Il-proċess għall-valutazzjoni tal-mediċini qed jevolvi kontinwament.
Romanian: De asemenea, agenția va continua să pună în aplicare proiectul Organului european de supraveghere a consumului de substanțe antimicrobiene în medicina veterinară (ESVAC), care colectează informații cu privire la modul în care medicamentele antimicrobiene sunt utilizate la animale pe întreg teritoriul UE, permițând astfel o mai bună înțelegere a factorilor de risc care conduc la dezvoltarea și răspândirea rezistenței la antimicrobiene.
Maltese: LAġenzija se tkompli timplimenta wkoll il-proġett ta' Sorveljanza Ewropea tal-Konsum tal-Antimikrobiċi Veterinarji (ESVAC), li jiġbor informazzjoni dwar kif il-mediċini antimikrobiċi jintużaw fl-annimali fl-UE kollha, u b'hekk tippermetti fehim aħjar tal-fatturi ta' riskju li jwasslu għall-iżvilupp u t-tixrid ta' reżistenza antimikrobika.
Romanian: Vor fi necesare procese interne robuste și extinderea capacităților generale ale rețelei.
Maltese: Se jkunu meħtieġa proċessi interni robusti u l-espansjoni tal-kapaċitajiet ġenerali tan-Netwerk.
Romanian: • Asigurarea unei gestionări eficiente a crizelor și a reacției la amenințările la adresa sănătății publice, inclusiv prin abordarea rezistenței la antimicrobiene și prin disponibilitatea tratamentelor antiinfecțioase.
Maltese: • Tiġi żgurata ġestjoni effiċjenti tal-kriżijiet u r-responsività għal theddid għas-saħħa pubblika, inkluż l-indirizzar ta' reżistenza antimikrobika u d-disponibbiltà ta' kura anti-infettiva.
Romanian: Sistemul european de reglementare în domeniul medicamentelor se bazează pe o rețea formată din aproximativ 50 de autorități de reglementare din domeniul medicamentelor de uz uman și veterinar („autoritățile naționale competente" sau ANC) din cele 31 de state membre ale Spațiului Economic European și din Agenția Europeană pentru Medicamente.
Maltese: Is-sistema regolatorja tal-mediċini Ewropea hija bbażata fuq netwerk ta' madwar 50 awtorità regolatorja tal-mediċini tal-bniedem u veterinarji (‘awtoritajiet nazzjonali kompetenti', jew NCAs) mill31 pajjiż taż-Żona Ekonomika Ewropea u mill-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini.
Romanian: De asemenea, punerea în aplicare a politicii privind accesul la datele clinice va constitui un aspect semnificativ al inițiativelor agenției privind transparența.
Maltese: L-implimentazzjoni tal-politika dwar l-aċċess għal data klinika se tkun ukoll aspett sinifikanti talinizjattivi ta' trasparenza tal-Aġenzija.
Romanian: Rețeaua are acces la mii de experți din statele membre din întreaga Europă, ceea ce îi permite să recurgă la cel mai bun fond de cunoștințe existent, pentru reglementarea domeniului medicamentelor din Uniunea Europeană (UE).
Maltese: In-netwerk għandu aċċess għal eluf ta' esperti mill-Istati Membri fl-Ewropa kollha, li jippermettulu li jiġbor l-aqwa kompetenza possibbli għar-regolazzjoni ta' mediċini fl-Unjoni Ewropea (UE).
Romanian: Prin urmare, agenția va continua să ofere asistență tehnică Comisiei Europene („Comisia" sau CE) în legătură cu dezbaterea în Parlamentul European și în Consiliu a propunerii de revizuire a legislației în domeniul veterinar, inclusiv cu privire la modificările cadrului pentru autorizarea medicamentelor de uz veterinar inovatoare, simplificarea menținerii produselor veterinare în perioada post-autorizare, cu privire la farmacovigilență și la alte aspecte.
Maltese: Għalhekk, l-Aġenzija se tkompli tipprovdi appoġġ tekniku lill-Kummissjoni Ewropea (‘Kummissjoni', jew KE) fir-rigward tad-diskussjoni fil-Parlament Ewropew u fil-Kunsill dwar ilproposta tagħhom għal reviżjoni tal-leġiżlazzjoni veterinarja, inkluż dwar emendi għall-qafas għallawtorizzazzjoni ta' mediċini veterinarji innovattivi, is-simplifikazzjoni taż-żamma tal-prodotti veterinarji wara l-awtorizzazzjoni, il-farmakoviġilanza u aspetti oħra.
Romanian: Pentru a răspunde acestor schimbări, agenția continuă să își consolideze și să își intensifice colaborarea cu autoritățile naționale competente și sprijinul acordat acestora printr-un număr de inițiative, inclusiv printr-un program de formare și dezvoltare a competențelor revizuit, derulat în cooperare cu autoritățile naționale, prin promovarea programului pentru experții de la nivel național și prin stabilirea priorităților în cadrul programului său de dezvoltare a tehnologiei informației prin proiecte care susțin activitatea, eficacitatea și eficiența ANC.
Maltese: Biex tindirizza dawn l-iżviluppi, l-Aġenzija qed tkompli tikkonsolida u ttejjeb il-kollaborazzjoni ma' u lappoġġ tagħha lejn l-NCAs permezz ta' għadd ta' inizjattivi, inklużi programm rivedut ta' taħriġ u taliżvilupp tal-kompetenza f'kooperazzjoni mal-awtoritajiet nazzjonali, il-promozzjoni ta' programm ta' esperti nazzjonali, u l-prijoritizzazzjoni tal-programm tal-iżvilupp tat-teknoloġija tal-informatika tagħha bi proġetti li jappoġġjaw il-ħidma, l-effikaċja u l-effiċjenza tal-NCAs.
Romanian: • Furnizarea de asistență tehnică pentru Comisia Europeană în cadrul procesului de codecizie pentru propunerea de revizuire a legislației privind medicamentele de uz veterinar în Consiliu și în Parlamentul European.
Maltese: • Jingħata appoġġ tekniku lill-Kummissjoni Ewropea matul il-proċess ta' kodeċiżjoni għall-proposta dwar ir-reviżjoni tal-leġiżlazzjoni dwar il-mediċini veterinarji fil-Kunsill u fil-Parlament Ewropew.
Romanian: Dată fiind tendința din ce în ce mai pronunțată ca pacienții și profesioniștii din domeniul sănătății să utilizeze internetul, comunicațiile mobile și mijloacele de comunicare socială atunci când caută informații despre medicamente, devine tot mai important ca aceste canale de comunicare să fie utilizate pe scară mai largă și să asigure accesul facil, consecvent și oportun la informații despre medicamente care să provină din surse sigure, să prezinte încredere și să fie ușor de înțeles.
Maltese: It-tendenza dejjem tikber li l-pazjenti u l-professjonisti tal-kura tas-saħħa jużaw l-internet, ilkomunikazzjonijiet mobbli u l-midja soċjali meta jkunu qed ifittxu informazzjoni relatata mal-mediċini tqajjem l-importanza li dawn il-kanali ta' komunikazzjoni jintużaw b'mod aktar wiesa', biex jiġi żgurat aċċess faċli, konsistenti u f'waqtu għal informazzjoni awtorevoli, affidabbli u li tista' tinftiehem dwar ilmediċini.
Romanian: Printre aceste inițiative se numără susținerea integrată pentru etapele incipiente ale dezvoltării medicamentelor, care include consilierea științifică cu statut legal, desemnarea ca medicament orfan, procedurile pediatrice și susținerea acordată IMM-urilor.
Maltese: Dan jinkludi appoġġ integrat għall-istadji bikrija taliżvilupp tal-mediċini, li jkopri konsultazzjoni xjentifika stabbilita legalment, id-denominazzjoni ta' mediċini orfni, proċeduri pedjatriċi u appoġġ għall-SMEs.
Romanian: Rezistența la antimicrobiene și alte amenințări la adresa sănătății publice
Maltese: Reżistenza antimikrobika u theddid ieħor għas-saħħa pubblika
Romanian: Director executiv adjunct
Maltese: Viċi Direttur Eżekuttiv
Romanian: Împreună cu IMM-urile, mediul academic și parteneriatele public-privat devin o sursă din ce în ce mai importantă de inovare în domeniul medicamentelor.
Maltese: Flimkien mal-SMEs, l-akkademja u s-sħubiji pubbliċi-privati qed isiru wkoll sors dejjem aktar importanti ta' innovazzjoni fil-mediċini.
Romanian: Gravitatea problemei este recunoscută, de asemenea, de Organizația Mondială a Sănătății (OMS), care a elaborat un plan de acțiune global pentru rezistența la antimicrobiene, evidențiind astfel că aceasta constituie o criză globală la fel de importantă ca o pandemie a unei boli infecțioase.
Maltese: Is-severità tal-kwistjoni hija rikonoxxuta wkoll mill-iżvilupp ta' pjan ta' azzjoni globali dwar l-AMR millOrganizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO), li dan enfasizza l-AMR bħala kriżi globali tas-saħħa b'importanza simili għal pandemiji ta' marda infettiva.
Romanian: Anul acesta, 2015, se împlinesc 20 de ani de la inaugurarea EMA, precum și de la instituirea procedurii centralizate de autorizare a medicamentelor, cât și a întregii rețele de reglementare a medicamentelor la nivel european.
Maltese: Din is-sena, l-2015, se tkun l-20 anniversarju mill-inawgurazzjoni tal-EMA, u l-bidu mhux biss ta' approvazzjoni ċentralizzata tal-mediċini, iżda tan-netwerk Ewropew kollu tal-mediċini.
Romanian: Medicamentele de uz veterinar
Maltese: Medicini veterinarji
Romanian: Accesul neîntârziat la medicamente promițătoare
Maltese: Aċċess f'waqtu għal mediċini promettenti
Romanian: 8 februarie 2016 EMA/171292/2016 Directorul executiv de Guido Rasi, directorul executiv
Maltese: EMA/171288/2016
Romanian: ca și altor agenții ale UE, i se solicită să reducă numărul posturilor cu 10 % în perioada 2014-20201.
Maltese: L-EMA, bħal aġenziji oħrajn tal-UE, hija mitluba tnaqqas in-numru ta' karigi b'10 % waqt l-2014-20201.
Romanian: 1 Comunicarea Comisiei către Parlamentul European și Consiliu - Programarea resurselor umane și financiare pentru agențiile descentralizate în perioada 20142020: http://eur-lex.europa.eu/legalcontent/RO/TXT/PDF/?uri=CELEX:52013DC0519
Maltese: Programmar ta' riżorsi umani u finanzjarji għal aġenziji deċentralizzati 2014-2020; http://ec.europa.eu/budget/library/biblio/documents/fin_fwk1420/COM_2013_519_en.pdf
Romanian: Implicarea părților interesate și transparența
Maltese: L-involviment tal-partijiet ikkonċernati u t-trasparenza
Romanian: Printre ele se numără introducerea, în 2015, a evaluării unice pentru produsele autorizate la nivel național (PSUSA), iar în viitor introducerea audierilor publice și gestionarea semnalelor transmise de industria farmaceutică, începând cu 2017.
Maltese: Fosthom hemm l-introduzzjoni ta' valutazzjoni unika għal prodotti awtorizzati nazzjonalment (PSUSA) fl-2015, l-implimentazzjoni li ġejja ta' seduti pubbliċi, l-ġestjoni ta' sinjali ppreżentati mill-industrija tal-farmaċewtika mill-2017.