FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Capovolgere il flaconcino e tirare indietro lo stantuffo della siringa fin quando si preleva il volume adeguato.
Czech: Otočte lahvičku vzhůru nohama a vytáhněte píst stříkačky, dokud nepojme požadované množství roztoku.
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Oktisalát
Italian: Se dovesse essere prevista successiva chirurgia in un cane precedentemente trattato con il medicinale veterinario, deve essere osservato un minimo d'intervallo di applicazione di 7 giorni prima di somministrare un'altra dose.
Czech: Má-li pes, kterému již byl tento veterinární léčivý přípravek aplikován, podstoupit další operaci, je nutné před aplikací další dávky zachovat 7denní dávkovací pauzu.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita 3 anni.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky
Italian: • Vomito e diarrea
Czech: • Zvracení a průjem.
Italian: In seguito alla somministrazione di fentanyl è possibile osservare ulteriori effetti, tipici della classe, che includono disforia e ritenzione urinaria, pertanto si devono mettere in atto adeguate misure precauzionali.
Czech: Mezi další účinky, které mohou být pozorovány po podání fentanylu, zahrnují dysforii a zadržování moči, v těchto případech jsou na místě preventivní opatření.
Italian: Non somministrare in aree diverse dalla regione scapolare dorsale.
Czech: Neaplikovat na jiná místa než na hřbet mezi lopatky.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di fentanyl raggiungono 1,0 ng/ml, (generalmente considerata analgesica) in più del 60% dei cani entro 4 ore dalla somministrazione.
Czech: U více než 60 % psů během 4 hodin po podání přípravku dosahují hodnoty plazmatické koncentrace fentanylu 1,0 ng/ml, (což je množství, které se obecně považuje za analgetické).
Italian: Asciugare qualsiasi soluzione rilevante usando un materiale assorbente come salviette di carta.
Czech: Pomocí absorpčních materiálů, jako jsou papírové ubrousky, vysajte veškerý patrný roztok.
Italian: A. TITOLARE(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Czech: A. DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Italian: Recuvyra controlla il dolore nei cani che devono ad interventi chirurgici maggiori ortopedici e dei tessuti molli.
Czech: Recuvyra zmírňuje pooperační bolesti spojené s velkými ortopedickými operacemi a operacemi měkkých tkání u psů.
Italian: Emivita terminale (ore)
Czech: Konečný biologický poločas (hod)
Italian: Solo per uso veterinario - da vendersi soltanto dietro prescrizione medica veterinaria.
Czech: Pouze pro zvířata - veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Italian: • molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento)
Czech: • velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření)
Italian: Fissare la punta applicatore alla siringa ruotando la punta per applicatore di 1/3 di giro in senso orario.
Czech: Otáčením hrotu aplikátoru po směru hodinových ručiček o 1/3 jej připevníte na stříkačku.
Italian: Conservare il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto insieme al flaconcino e leggere prima dell'uso.
Czech: Souhrn údajů o přípravku uchovávat společně s lahvičkou a přečíst před použitím OCHRANNÁ LHŮTA Není určeno pro potravinová zvířata.
Italian: Applicazione del Prodotto (vedere Figura 4).
Czech: Aplikace přípravku (viz obr.
Italian: Il tuo veterinario garantirà che il prodotto sia conservato in modo corretto e sicuro fino a 3 anni, ma il contenuto di un flaconcino deve essere usato entro 30 giorni da quando è stata prelevata la prima dose.
Czech: Obsah lahvičky je však nutné spotřebovat do 30 dnů po odebrání první dávky.
Italian: Q UANTITA' DI P RINCIP IO ( I) ATTIVO( I) Fentanyl 50 mg/ml
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTK Y (EK) Fentanylum 50 mg/ml
Italian: Per prelevare la quantità giusta in modo accurato, allineare la cima dell'anello ad O dello stantuffo della siringa con l'apposita tacca sul cilindretto della siringa.
Czech: Abyste do stříkačky natáhli správné množství roztoku, musí kroužek na pístu stříkačky souhlasit se značkou na ampuli stříkačky.
Italian: Molto comunemente (cioè in più del 10% dei cani trattati)
Czech: u více než 10 % psů, jimž byl přípravek aplikován)
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare il flaconcino aperto con l'adattatore in posizione verticale.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Otevřenou lahvičku s adaptérem uchovávejte ve vertikální poloze.
Italian: • comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali)
Czech: • časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat)
Italian: Se il tuo cane pesa più di 20 kg, allora dovrà rimanere in ospedale per almeno 48 ore dopo applicazione di Recuvyra.
Czech: Váží-li váš pes více než 20 kg, zůstane hospitalizován na klinice minimálně 48 hodin po aplikaci přípravku Recuvyra.
Italian: • E' un cane femmina durante la lattazione o in gravidanza o che è usato per la riproduzione.
Czech: • Laktuje, je březí nebo jde o chovného psa.
Italian: Prelievo della soluzione dalla flaconcino (vedere Figura 2):
Czech: Natahování roztoku z lahvičky (viz obr.
Italian: • rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali)
Czech: • vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat)
Italian: I cani di peso maggiore di 20 kg devono restare in ospedale per un minimo di 48 ore dopo l'applicazione.
Czech: Psi s hmotností vyšší než 20 kg by měli zůstat v hospitalizaci alespoň 48 hodin po aplikaci.
Italian: Fissaggio adattatore (vedere Figura 1):
Czech: Připevnění adaptéru (viz obr.
Italian: Conservare il flaconcino aperto con l'adattatore in posizione verticale.
Czech: Otevřenou injekční lahvičku s adaptérem uchovávejte ve vertikální poloze.
Italian: Prelevamento della soluzione dal flaconcino:
Czech: Natažení roztoku z lahvičky
Italian: La stasi gastrointestinale può provocare gravi complicanze e deve essere presa in considerazione l'inversione dell'oppiaceo in caso di narcosi eccessiva (vedere paragrafo 4.10).
Czech: Proto je nutné v případě nepřiměřené narkózy zvážit aplikaci antagonistů opiátů (viz bod 4.10).
Italian: Pertanto, i cani trattati di peso maggiore ai 20 kg devono essere tenuti in ospedale per 48 ore dopo l'applicazione.
Czech: Proto je nutné, aby ošetřovaní psi, jejichž živá hmotnost přesahuje 20 kg, zůstali po aplikaci přípravku 48 hodin v hospitalizaci.
Italian: • non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali)
Czech: • neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat)
Italian: Conservare la flaconcino in posizione verticale con l'adattatore fissato.
Czech: Lahvičku skladujte ve vertikální poloze s nasazeným adaptérem.
Italian: I cani che pesano 20 kg o più verranno trattenuti nella clinica veterinaria per almeno 48 ore dopo il trattamento con Recuvyra.
Czech: Psi s hmotností 20 kg a více zůstanou hospitalizováni na klinice minimálně 48 hodin po aplikaci přípravku Recuvyra.
Italian: Tritardo (ore)
Czech: tlag (hod)
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: febbraio 2012.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne února 2012.
Italian: Recuvyra fentanyl
Czech: Recuvyra fentanylum
Italian: Il 06/10/2011, la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Recuvyra, valida in tutta l'Unione europea.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Recuvyra platné v celé Evropské unii dne 06/10/2011.
Italian: Questo documento non può sostituire un colloquio personale con il veterinario.
Czech: Tento dokument nemůže nahradit osobní rozhovor s veterinárním lékařem vašeho zvířete.
Italian: È disponibile come soluzione transdermica (soluzione applicata sulla pelle).
Czech: Je dostupný ve formě transdermálního roztoku (roztoku pro aplikaci na kůži).
Italian: Il contatto con la pelle del cane dopo l'applicazione di Recuvyra non dovrebbe causare problemi negli adulti.
Czech: Kontakt s kůží psa po aplikaci přípravku Recuvyra by neměl vyvolávat u dospělých žádné potíže.
Italian: Viene somministrato da un veterinario.
Czech: Přípravek podává veterinární lékař.
Italian: Altre informazioni su Recuvyra
Czech: Další informace o přípravku Recuvyra:
Italian: Il CVMP ha deciso che i benefici di Recuvyra sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Czech: Výbor CVMP rozhodl, že přínosy přípravku Recuvyra převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Italian: Recuvyra provoca spesso sonnolenza che può durare per più di 24 ore dopo l'applicazione del medicinale, e che può essere associata ad assunzione ridotta di cibo e acqua, ridotta produzione di feci e perdita temporanea di peso.
Czech: Přípravek Recuvyra velmi často vyvolává ospalost, která může přetrvávat déle než 24 hodin po aplikaci přípravku a která může být provázena sníženým příjmem potravy a vody, sníženou tvorbou stolice a přechodnou ztrátou hmotnosti.
Italian: Che cos'è Recuvyra?
Czech: Co je Recuvyra?
Italian: Tuttavia, i bambini piccoli (15 kg o meno) non devono toccare il cane per tre giorni dopo l'applicazione del medicinale per evitare un'eccessiva esposizione a fentanyl.
Czech: Malé děti (o hmotnosti do 15 kg) by se neměly psa dotýkat tři dny po podání přípravku, neboť mohou být vystaveny vysokému množství fentanylu.
Italian: Altri effetti collaterali includono lievi abbassamenti della temperatura corporea, diminuzione della frequenza cardiaca e della frequenza respiratoria fino a tre giorni dopo la somministrazione del medicinale.
Czech: Mezi další vedlejší účinky patří mírné snížení tělesné hmotnosti, srdeční a dechové frekvence po dobu až tří dnů po podání přípravku.
Italian: Quali benefici ha mostrato Recuvyra nel corso degli studi?
Czech: Jaký přínos přípravku Recuvyra byl prokázán v průběhu studií?
Italian: In presenza di sintomi derivanti dall'esposizione a Recuvyra richiedere immediatamente l'intervento di un medico.
Czech: Dojde-li v důsledku expozice přípravku Recuvyra k rozvoji příznaků, je třeba neprodleně vyhledat lékařskou pomoc.
Italian: La persona che somministra Recuvyra deve evitare il contatto con la propria pelle, in quanto il medicinale può essere assorbito dalla cute umana e può causare reazioni, inclusa irritazione cutanea.
Czech: Osoba podávající přípravek Recuvyra by se měla vyvarovat kontaktu s kůží vzhledem k tomu, že se přípravek může vstřebávat lidskou kůží a vyvolávat reakce u lidí, včetně podráždění kůže.
Italian: Recuvyra non deve essere applicato sulla cute lesa o danneggiata a causa di ferite o malattie.
Czech: Přípravek se nesmí aplikovat na kůži, která je poškozená v důsledku poranění nebo onemocnění.
Italian: Gli studi hanno confrontato i due medicinali in termini di percentuale di insuccesso (sospensione della terapia per mancato controllo del dolore) e di necessità di trattamento addizionale per neutralizzare gli effetti dannosi dei medicinali oppiacei.
Czech: Studie porovnávaly tyto dva léky s ohledem na míru selhání (psi, u kterých muselo být podávání přerušeno vzhledem k nedostatečné úlevě od bolesti) a nutnost podání další léčby k potlačení škodlivých účinků opioidních léčivých přípravků.
Italian: Recuvyra è un medicinale che contiene il principio attivo fentanyl.
Czech: Recuvyra je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku fentanyl.
Italian: Il rapporto benefici/rischi è riportato nella sezione di questa EPAR dedicata alla discussione scientifica
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části této zprávy EPAR věnované vědecké diskusi.
Italian: Dopo l'applicazione sulla cute del cane, fentanyl è assorbito rapidamente nel sangue attraverso i vasi sanguigni.
Czech: Při aplikaci na kůži psa se dávka fentanylu rychle vstřebává krevními cévami pod kůží do krevního řečiště.
Italian: I sintomi più comuni associati a sovradosaggio da fentanyl nelle persone includono depressione respiratoria, sonnolenza e miosi (restringimento della pupilla).
Czech: Mezi nejčastější příznaky spojené s předávkováním fentanylem u lidí patří útlum dýchání, ospalost a myóza (zúžení očních zornic).
Italian: Recuvyra ha evidenziato la stessa efficacia dei medicinali di confronto oltre al vantaggio di essere facile da applicare.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Recuvyra je stejně účinný jako srovnávací léčivé přípravky s další předností spočívající ve snadné aplikaci přípravku.
Italian: Qual è il rischio associato a Recuvyra?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Recuvyra?
Italian: In due studi principali, a cani sottoposti a interventi di chirurgia ortopedica o dei tessuti molli, prima dell'intervento chirurgico, sono stati somministrati Recuvyra o buprenorfina (un altro analgesico oppiaceo) per il controllo del dolore.
Czech: Ve dvou hlavních studiích byl psům před ortopedickou operací nebo operací měkkých tkání podán za účelem zmírnění bolesti buď přípravek Recuvyra, nebo buprenorfin (jiný opioidní lék proti bolesti).
Italian: Recuvyra è utilizzato per controllare il dolore nei cani che sono stati sottoposti a importanti interventi di chirurgia ortopedica (ossa) o dei tessuti molli.
Czech: Přípravek Recuvyra se používá ke zmírnění bolesti u psů, kteří podstoupili velkou ortopedickou (týkající se kostí) operaci nebo operaci měkkých tkání.
Italian: Per maneggiare il medicinale è bene indossare abbigliamento protettivo.
Czech: Při manipulaci s přípravkem by se měly používat ochranné prostředky (oděv).
Italian: Diarrea e vomito sono altresì effetti collaterali frequenti.
Czech: Běžnými vedlejšími účinky jsou také průjem a zvracení.
Italian: Una volta entrato in circolo, fentanyl agisce sui recettori localizzati nel cervello e nel midollo spinale per alleviare il dolore.
Czech: Jakmile fentanyl pronikne do krevního oběhu, zmírňuje bolest prostřednictvím působení na receptory v mozku a míše.
Italian: La dose raccomandata è di 2,6 mg per chilogrammo di peso corporeo applicata con un'apposita siringa sulla pelle tra le scapole del cane. È necessaria una sola somministrazione, da due a quattro ore prima dell'intervento chirurgico, e i suoi effetti durano per almeno quattro giorni.
Czech: Doporučená dávka je 2,6 mg na kilogram hmotnosti podávaná u psů ve speciálně navržené stříkačce na kůži do oblasti mezi lopatkami.
Italian: Il principio attivo presente in Recuvyra, fentanyl, è un analgesico oppiaceo.
Czech: Léčivá látka v přípravku Recuvyra, fentanyl, je opioidní lék proti bolesti.
Italian: Recuvyra non deve essere utilizzato nei cani che sono allergici al principio attivo o ad altri eccipienti.
Czech: Přípravek Recuvyra se nesmí podávat psům s přecitlivělostí (alergií) na léčivou látku nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Italian: Per che cosa si usa Recuvyra?
Czech: Na co se přípravek Recuvyra používá?
Italian: Perché è stato approvato Recuvyra?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Recuvyra schválen?
Italian: In entrambi gli studi Recuvyra ha evidenziato la stessa efficacia del medicinale di confronto nel trattamento del dolore nei cani sottoposti a interventi di chirurgia ortopedica o dei tessuti molli.
Czech: V obou studiích byl přípravek Recuvyra v rámci zmírnění bolesti u psů po ortopedické operaci nebo operaci měkkých tkání stejně účinný jako srovnávací léčivý přípravek.
Italian: Come agisce Recuvyra?
Czech: Jak přípravek Recuvyra působí?
Italian: solvente: siringa preriempita
Czech: předplněné injekční stříkačce
Italian: Non sono disponibili risultati a lungo termine.
Czech: Nejsou k dispozici žádné dlouhodobé výsledky.
Italian: SE-11276 Stockholm Svezia
Czech: SE-11276 Stockholm Švédsko
Italian: Ulteriori Istruzioni:
Czech: Další pokyny:
Italian: Lavarsi sempre le mani prima di effettuare le seguenti procedure.
Czech: Umyjte si vždy ruce před provedením následujících postupů.
Italian: Data della prima autorizzazione: 13 Aprile 1999 Data dell'ultimo rinnovo: 15 aprile 2014
Czech: Datum první registrace: 13. dubna 1999 Datum posledního prodloužení registrace: 15. dubna 2014
Italian: Ciò è particolarmente importante quando si cambiano il laboratorio e/o i reagenti utilizzati.
Czech: Toto je důležité zejména tehdy, mění-li se laboratoř a/nebo použité reagencie.
Italian: AUCinf, UI·h/ml t½, h
Czech: AUCinf, IU∙h/ml t½, h
Italian: È importante che le raccomandazioni del paragrafo 6.3 siano seguite attentamente.
Czech: Je důležité přesně dodržovat doporučení uvedená v bodě 6.3.
Italian: Esclusivamente pazienti di età compresa tra 6 e <12 anni.
Czech: Pouze pacienti ve věku 6 až < 12 let.
Italian: Ogni 24 ore, per almeno 1 giorno, fino al raggiungimento della cicatrizzazione.
Czech: Každých 24 hodin, nejméně 1 den, až do dosažení uzdravení.
Italian: Segnalazioni di mancanza di efficacia
Czech: Hlášení o nedostatečné účinnosti
Italian: Risultati su utilizzo ed efficacia nella popolazione pediatrica
Czech: Výsledky o spotřebě a účinnosti u pediatrické populace
Italian: Non sono stati condotti studi sul potenziale carcinogenico né sulla tossicità riproduttiva.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie karcinogenního potenciálu ani reprodukční toxicity.
Italian: • capogiro e perdita di coscienza
Czech: • závratě a ztráta vědomí
Italian: In caso di reazioni allergiche gravi, si deve prendere in considerazione una terapia alternativa.
Czech: V případě závažných alergických reakcí je třeba zvážit alternativní léčbu.
Italian: Livelli di fattore VIII richiesti (% o UI/dl)
Czech: Požadovaná hladina faktoru VIII (% nebo IU/dl)
Italian: Da notare che il tasso annualizzato di sanguinamenti (ABR) non è confrontabile tra concentrati di fattore diversi e tra studi clinici diversi.
Czech: Nutno dodat, že vypočtená roční četnost krvácení (ABR) není srovnatelná mezi různými koncentráty faktoru a mezi různými klinickými studiemi.
Italian: Operazioni chirurgiche minori, incluse le estrazioni dentali
Czech: Malé chirurgické výkony včetně extrakce zubů
Italian: Le confezioni contengono:
Czech: Obsahem balení je:
Italian: Grado di emorragia/ Tipo di operazione chirurgica
Czech: Stupeň krvácení/ Typ chirurgického výkonu
Italian: In caso di shock devono essere messi in atto gli standard medici di trattamento dello shock.
Czech: V případě šoku mají být dodrženy léčebné standardy protišokové terapie.
Italian: Se dovessero verificarsi gravi, improvvise reazioni allergiche (anafilattiche) l'iniezione deve essere interrotta immediatamente.
Czech: Pokud se náhle vyskytnou závažné alergické (anafylaktické) reakce, musí se infuze ihned přerušit.
Italian: Non sono stati condotti studi con il fattore VIII sulla riproduzione animale, pertanto non sono disponibili dati sulla fertilità.
Czech: Nebyly provedeny reprodukční studie podávání faktoru VIII zvířatům, a proto nejsou dostupné žádné údaje o fertilitě.
Italian: Età da 6 a <12 anni Cmax, UI/ml
Czech: Věk 6 až < 12 let Cmax, IU/ml
Italian: In alcuni casi, soprattutto nei pazienti più giovani, possono rendersi necessari intervalli di somministrazione più ravvicinati o dosi di farmaco maggiori.
Czech: V některých případech, obzvláště u mladších pacientů, mohou být nezbytné kratší dávkové intervaly nebo vyšší dávky.
Italian: Ripetere ogni 12-24 ore.
Czech: Opakovat každých 12 - 24 hod.
Italian: Data di rimozione dal frigorifero: __________
Czech: Datum vyjmutí z chladničky:
Italian: Quindi, il fattore VIII deve essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento al seno solo se chiaramente indicato.
Czech: Proto má být faktor VIII podáván v průběhu těhotenství a kojení pouze tehdy, je-li jasně indikován.
Italian: All'interno di ogni raggruppamento, gli effetti indesiderati sono presentati in ordine decrescente di gravità.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Italian: Se ciò accade i medicinali suoi o di suo figlio possono smettere di agire correttamente e lei o suo figlio potreste riscontrare un'emorragia persistente.
Czech: Pokud k tomu dojde, mohou Vaše léky nebo léky Vašeho dítěte přestat správně fungovat a může se u Vás nebo Vašeho dítěte objevit přetrvávající krvácení.
Italian: % di sanguinamenti trattati con successo con ≤ 2 infusioni
Czech: % případů krvácení úspěšně vyléčených po ≤ 2 infuzích a
Italian: La dose richiesta è calcolata utilizzando la seguente formula:
Czech: Požadovaná dávka se stanoví podle následujícího vzorce:
Italian: Un modello di farmacocinetica della popolazione che ha utilizzato dati da 44 PUP ha portato a un'emivita media stimata di 8,0  2,2 ore.
Czech: Farmakokinetické modelování populace s použitím údajů od 44 PUP vedlo ke střednímu očekávanému poločasu 8,0  2,2 hodin.
Italian: ReFacto AF non contiene il fattore di von Willebrand, e quindi non è indicato nella malattia di von Willebrand.
Czech: Přípravek ReFacto AF neobsahuje von Willebrandův faktor, a proto není indikován u von Willebrandovy choroby.
Italian: La trombina poi converte il fibrinogeno in fibrina, e si forma un coagulo.
Czech: Trombin poté přemění fibrinogen na fibrin a vytvoří se sraženina.
Italian: La seguente tabella può essere usata per regolare il dosaggio negli episodi di sanguinamento e in occasione di interventi chirurgici:
Czech: Následující tabulka může být použita jako průvodce dávkování při krvácivých příhodách a chirurgických výkonech:
Italian: (pre- e post- operazione)
Czech: (pre- a postoperační)
Italian: Tutti i componenti utilizzati durante la ricostituzione e somministrazione del prodotto devono essere utilizzati il più presto possibile dopo l'apertura dei loro contenitori sterili, per minimizzare l'esposizione indesiderata all'aria.
Czech: Všechny komponenty používané při rekonstituci a podávání tohoto přípravku by měly být použity co nejdříve po otevření jejich sterilních obalů, aby se minimalizovalo jejich vystavení vzduchu.
Italian: • lieve aumento degli enzimi cardiaci
Czech: • mírné zvýšení hladin srdečních enzymů
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antiemorragici, fattore VIII della coagulazione del sangue; Codice ATC: B02BD02
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antihemoragika, krevní koagulační faktor VIII; ATC kód: B02BD02
Italian: Complicazioni correlate al catetere
Czech: Komplikace spojené s katétrem
Italian: Lo standard di laboratorio del ReFacto AF può essere utilizzato per correggere questa discrepanza (vedere paragrafo 5.2).
Czech: Ke korekci tohoto rozdílu se může použít laboratorní standard přípravku ReFacto AF (viz bod 5.2).
Italian: L'attività specifica di ReFacto AF è di 7.600-13.800 UI/mg di proteina.
Czech: Specifická aktivita přípravku ReFacto AF je 7600-13800 m.j./mg bílkoviny.
Italian: La stabilità chimica e fisica in uso è stata dimostrata per 3 ore fino ad una temperatura di 25°C.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla doložena na dobu 3 hodin při teplotě do 25 ºC.
Italian: Gravi sintomi, inclusi difficoltà a respirare e (sensazione di) svenimento, richiedono un pronto intervento d'emergenza.
Czech: Závažné příznaky zahrnující problémy s dýcháním a (téměř) mdloby vyžadují neodkladnou léčbu.
Italian: Tutto il medicinale non utilizzato o il materiale di scarto deve essere smaltito in conformità alle locali disposizioni di legge.
Czech: Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Italian: Dei 6 pazienti che hanno sviluppato inibitori a basso titolo ma che non hanno ricevuto l'ITI, 5 hanno mostrato riduzioni simili del titolo.
Czech: Z 6 pacientů, u nichž se rozvinuly inhibitory s nízkým titrem, avšak nebyla jim podána ITI, došlo u 5 k podobným poklesům titru.
Italian: Dopo aver imparato come effettuare l'autoinfusione potrà seguire le istruzioni contenute in questo Foglio Illustrativo.
Czech: Jakmile se naučíte, jak si podat infuzi, můžete postupovat dle pokynů v této Příbalové informaci.
Italian: Per migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere chiaramente registrati.
Czech: Aby se zlepšila sledovatelnosti biologických léčivých přípravků má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže.
Italian: Questo deve essere tenuto in considerazione durante la preparazione e la somministrazione del prodotto, come anche il tempo trascorso nel contenitore in PVC dopo la ricostituzione.
Czech: Toto je třeba mít na mysli při přípravě a podávání přípravku, jakož i při délce jeho uchovávání v obalu z PVC po rekonstituci.