FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Der vil som regel være en rest af klargjort Isentress i blandebægeret.
Latvian: • Sajaukšanas trauciņā parasti būs sagatavotā Isentress pārpalikums.
Danish: Mutationer, der fører til resistens over for raltegravir, fører generelt også til resistens over for hiv-integrase genomoverførselshæmmeren elvitegravir.
Latvian: Mutācijas, kas izraisa rezistenci pret raltegravīru, kopumā arī rada rezistenci pret integrāzes ķēdes pārneses inhibitoru elvitegravīru.
Danish: Når Isentress tages sammen med anden medicin, kan det nedsætte mængden af hiv i blodet (dette kaldes "virusbelastning") og øge CD4celletallet (en type hvide blodlegemer, der spiller en vigtig rolle i vedligeholdelsen af et sundt immunforsvar, der hjælper med at bekæmpe infektion).
Latvian: Ja to lieto kopā ar citām zālēm, Isentress var samazināt HIV daudzumu Jūsu asinīs (ko sauc par "vīrusu slodzi") un palielināt Jūsu CD4 šūnu skaitu (baltie asinsķermenīši, kam ir svarīga loma imūnsistēmas veselības saglabāšanā un cīņā ar infekcijām).
Danish: De fleste havde en signaturmutation ved aminosyre 155 (N155 ændrede sig til H), aminosyre 148 (Q148 ændrede sig til H, K eller R) eller aminosyre 143 (Y143 ændrede sig til H, C eller R) sammen med en eller flere andre integrasemutationer (f.eks. L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Latvian: Lielākai daļai bija raksturīgās mutācijas pie aminoskābes 155 (N155 mainīts uz H), aminoskābes 148 (Q148 mainīts uz H, K vai R) vai aminoskābes 143 (Y143 mainīts uz H, C vai R), kopā ar vienu vai vairākām papildus integrāzes mutācijām (piem., L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Danish: Medbring dette hæfte til dit barns besøg hos lægen.
Latvian: Ņemiet līdzi šo bukletu uz bērna vizītēm pie ārsta.
Danish: Der er også rapporteret om overfølsomhedsreaktioner, som var karakteriseret ved udslæt, konstitutionelle fund og nogle gange organdysfunktion inklusive leversvigt.
Latvian: Ziņots arī par paaugstinātas jutības reakcijām, kurām bija raksturīgi izsitumi, konstitucionālās izmaiņas, un dažkārt, orgānu darbības traucējumi, tai skaitā aknu mazspēja.
Danish: Risikoen for udvikling af cancer i disse studier var den samme i de grupper, som fik raltegravir og i de grupper, der fik sammenligningspræparater.
Latvian: Šajos pētījumos vēža attīstības risks raltegravīra lietotāju grupā un salīdzinošo zāļu lietotāju grupās bija līdzīgs.
Danish: Det er vigtigt, at dit barn får hele den ordinerede dosis (en lille rest i sprøjtespidsen er OK).
Latvian: Svarīgi, lai bērns saņemtu visu parakstīto devu (var būt palicis neliels daudzums šļirces galā).
Danish: Disse studier blev afsluttet efter analysen af primær effekt i uge 24, fordi de ikke kunne påvise noninferioritet for raltegravir i forhold til lopinavir (+) ritonavir.
Latvian: Šie pētījumi tika pārtraukti 24. nedēļā pirms primārajām efektivitātes analīzēm, jo netika pierādīts, ka raltegravīra terapija ir ekvivalenta lopinavīra (+) ritonavīra terapijai.
Danish: (raltegravir 1.200 mg)
Latvian: (raltegravīrs 1200 mg)
Danish: Hyppigheden for seponering af raltegravir på grund af bivirkninger var 5% eller mindre i kliniske studier.
Latvian: Raltegravīra terapijas pārtraukšanas biežums nevēlamu blakusparādību dēļ klīniskajos pētījumos bija 5% vai mazāk.
Danish: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mycobakterielle infektioner og pneumoni forårsaget af pneumocystis jiroveci (tidligere kendt som pneumocystis carinii).
Latvian: Nozīmīgākie šādu reakciju piemēri ir citomegalovīrusu izraisīts tīklenes iekaisums, ģeneralizētas un/vai vietējas mikobaktēriju infekcijas un Pneumocystis jiroveci (agrāk zināma kā Pneumocystis carinii) izraisīta pneimonija.
Danish: Patienterne kan anvende granulatet til oral suspension så længe deres vægt ligger under 20 kg.
Latvian: Pacienti var lietot granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai, kamēr to ķermeņa masa ir mazāka par 20 kg.
Danish: Raltegravirs C12t var 66% højere, og Cmax var 5% højere efter et måltid med moderat fedtindhold i forhold til faste.
Latvian: Raltegravīra C12 st bija par 66 % augstāks un Cmax bija 5 % augstāks pēc taukiem vidēji bagātīgas maltītes, salīdzinot ar lietošanu tukšā dūšā.
Danish: Lægen vil udregne den rigtige dosis af tyggetabletten på basis af barnets alder og vægt.
Latvian: Ārsts noteiks pareizo košļājamo tablešu devu, pamatojoties uz bērna vecumu un ķermeņa masu.
Danish: STARTMRK-studiet
Latvian: STARTMRK pētījums
Danish: Vira, der skjuler en mutation ved aminosyre 148 sammen med en eller flere andre raltegravir resistensmutationer, kan også medføre klinisk signifikant resistens over for dolutegravir.
Latvian: Vīrusi, kuri satur mutācijas pie aminoskābes 148, kopā ar vienu vai vairākām citām raltegravīra rezistences mutācijām, var radīt arī klīniski nozīmīgu rezistenci pret dolutegravīru.
Danish: Dit barn kan tage dette lægemiddel med eller uden mad eller drikke.
Latvian: Jūsu bērns var lietot šīs zāles kopā ar uzturu vai dzērienu vai atsevišķi.
Danish: Bemærk, før du tilsætter Isentress:
Latvian: Piezīme pirms Isentress pievienošanas:
Danish: I to studier med hiv-1-inficerede patienter, som fik raltegravir 400 mg to gange dagligt, blev raltegravir hurtigt påvist i cerebrospinalvæsken.
Latvian: Divos pētījumos ar HIV-1 inficētiem pacientiem, kuri saņēma raltegravīru 400 mg divas reizes dienā, raltegravīru varēja viegli konstatēt cerebrospinālajā šķidrumā.
Danish: To komponenter, nemlig raltegravir og raltegravir-glucuronid, blev påvist i urinen og udgjorde henholdsvis cirka 9% og 23% af dosis.
Latvian: Divas sastāvdaļas, raltegravīrs un raltegravīra glikuronīds, tika konstatētas urīnā, un to daudzums attiecīgi bija aptuveni 9 un 23 % no devas.
Danish: I tilfælde af overdosering er det hensigtsmæssigt at anvende understøttende standardiserede foranstaltninger, f.eks. fjerne uabsorberet lægemiddel fra mave-tarmkanalen, foretage klinisk monitorering (inklusive elektrokardiogram) og igangsætte understøttende behandling, hvis dette er nødvendigt.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā vēlams izmantot standarta uzturošos pasākumus, piemēram, izdalīt neabsorbēto vielu no kuņģa-zarnu trakta, veikt klīnisko novērošanu (tai skaitā veikt elektrokardiogrammu) un uzsākt uzturošo terapiju, ja nepieciešams.
Danish: Isentress bruges til behandling af personer, som er smittet med hiv.
Latvian: Isentress lieto cilvēkiem, kuri inficēti ar HIV.
Danish: 3 til under 20 kg
Latvian: 3 līdz mazāk kā 20 kg
Danish: GRØN
Latvian: ZAĻĀ
Danish: Oral anvendelse To tabletter en gang dagligt
Latvian: Divas tabletes vienu reizi dienā
Danish: Der blev observeret abnorme laboratorieværdier for kreatinkinase, grad 2-4, hos patienter, der blev behandlet med raltegravir.
Latvian: Tika novērotas 2.-4. pakāpes kreatinīna kināzes laboratorisko rādītāju patoloģijas pacientiem, kurus ārstēja ar raltegravīru.
Danish: Tegn på osteonekrose er ledstivhed, ledsmerter (især i hofte, knæ og skulder) samt besvær med at bevæge sig.
Latvian: Osteonekrozes pazīmes ir locītavu stīvums, smeldze un sāpes (īpaši gūžās, ceļos un plecos) un apgrūtinātas kustības.
Danish: I det andet studie (n = 16) var den gennemsnitlige koncentration i cerebrospinalvæsken 3% (interval: 1 til 61%) af den tilsvarende plasmakoncentration.
Latvian: Otrajā pētījumā (n=16) mediānā koncentrācija cerebrospinālajā šķidrumā bija 3 % (robežās no 1 līdz 61 %) no attiecīgās koncentrācijas plazmā.
Danish: • rifampicin (medicin til behandling af infektioner som fx tuberkulose)
Latvian: • rifampicīnu (zāles, ko lieto dažu infekciju, piemēram, tuberkulozes, ārstēšanai);
Danish: Ekstrapoleret fra studiet med 400 mg to gange dagligt
Latvian: Ekstrapolēts no pētījuma par 400 mg divas reizes dienā
Danish: Sensitivitets-score (GSS)
Latvian: Jutības skala (GSS)
Danish: Isentress skal tages sammen med anden hiv-medicin.
Latvian: Isentress jālieto kopā ar citām zālēm HIV ārstēšanai.
Danish: Raltegravir var ikke teratogent i studierne af udviklingstoksicitet hos rotter og kaniner.
Latvian: Raltegravīrs nebija teratogēns attīstības toksicitātes pētījumos žurkām un trušiem.
Danish: Raltegravir blev administreret som granulat til oral suspension uden hensyntagen til mad i kombination med et optimeret baggrundsregime, som inkluderede lopinavir og ritonavir hos to tredjedele af patienterne.
Latvian: Raltegravīrs tika lietots kā granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai neatkarīgi no ēšanas kombinācijā ar optimizētu pamata shēmu, kur lopinavīrs plus ritonavīrs bija divām tresdaļām pacientu.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du har eller tidligere har haft depression eller psykisk sygdom.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums ir depresija vai psihiskas slimības anamnēzē.
Danish: • Du kan spørge lægen eller apotekspersonalet, om du kan få en liste over de lægemidler, der påvirker eller påvirkes af Isentress.
Latvian: • Jūs varat lūgt ārstam vai farmaceitam zāļu, kas mijiedarbojas ar Isentress, sarakstu.
Danish: Patienterne bør informeres om, at antiretroviral behandling hverken kan helbrede hiv eller er bevist at kunne forhindre overførsel af hiv til andre via blod.
Latvian: Pacienti jābrīdina, ka pašreizējā pretretrovīrusu terapija neizārstē HIV, un nav pierādīts, ka tā pasargā no HIV transmisijas citiem cilvēkiem ar asinīm.
Danish: Gul, oval tablet, 19,1 mm x 9,7 mm x 6,1 mm, med MSD-virksomhedslogo og "242" præget på den ene side og uden prægning på den anden side.
Latvian: Dzeltena, ovāla tablete, 19,1 mm x 9,7 mm x 6,1 mm liela, ar MSD logo un"242" vienā pusē un bez uzraksta otrā pusē.
Danish: Raltegravir i koncentrationer på 31 ± 20 nM resulterede i 95% hæmning (IC95) af hiv-1 replikation (i forhold til en ubehandlet virusinficeret kultur) i humane T-lymfoide cellekulturer inficeret med cellelinje-adapteret hiv-1 variant H9IIIB.
Latvian: Raltegravīrs koncentrācijā 31  20 nM izraisīja 95 % HIV-1 replikācijas inhibīciju (IC95) (salīdzinot ar neārstētu, ar vīrusu inficētu kultūru) cilvēka T-limfoīdu šūnas kultūrās, kas inficētas ar šūnu virknei piemērotu HIV-1 variantu H9IIIB.
Danish: Hvad Isentress er
Latvian: Kas ir Isentress
Danish: For raltegravir 1.200 mg (2 x 600 mg) en gang dagligt viste den farmakokinetiske populationsanalyse også, at indvirkningen af køn, race, etnicitet og kropsvægt ikke er klinisk relevant.
Latvian: Raltegravīra 1200 mg (2 x 600 mg) reizi dienā populācijas FK analīze parādīja, ka dzimuma, rases, etniskās piederības un ķermeņa masas ietekme nav klīniski nozīmīga.
Danish: Med dosering to gange dagligt opnåedes farmakokinetisk steady state hurtigt, cirka inden for de første 2 dage af doseringen.
Latvian: Lietojot divas reizes dienā, farmakokinētiskā līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta strauji, aptuveni 2 dienu laikā.
Danish: ISENTRESS 600 mg tabletformuleringen er ikke blevet undersøgt hos pædiatriske patienter (se pkt.
Latvian: ISENTRESS 600 mg tablešu zāļu forma nav pētīta pediatriskiem pacientiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Danish: Generelt anbefales det, at mødre med hiv ikke ammer deres spædbørn for at undgå overførsel af hiv.
Latvian: Saskaņā ar vispārpieņemto principu ar HIV inficētām mātēm neiesaka bērnu barot ar krūti, lai izvairītos no HIV transmisijas.
Danish: Valg af dosis var baseret på opnåelse af samme raltegravireksponering i plasma og dalkoncentration som set hos voksne samt acceptabel sikkerhed på kort sigt.
Latvian: Devas tika izvēlētas atbilstoši datiem par pieaugušajiem, ja tika sasniegta līdzīga raltegravīra plazmas koncentrācija un līdzsvara koncentrācija kā pieaugušajiem, ar pieņemamu īstermiņa drošumu.
Danish: • 60 folieposer med Isentress granulat
Latvian: • 60 maisiņi ar Isentress granulām
Danish: Raltegravirs virkning på andre lægemidlers farmakokinetik
Latvian: Raltegravīra ietekme uz citu zāļu farmakokinētiku
Danish: Klinisk status inklusive leveraminotransferaser bør monitoreres og hensigtsmæssig behandling initieres.
Latvian: Jākontrolē klīniskais stāvoklis, ieskaitot aknu aminotransferāžu līmeni, un jāsāk atbilstoša terapija.
Danish: Der er ingen data for anvendelse af raltegravir 1.200 mg en gang dagligt til gravide kvinder.
Latvian: Nav datu par raltegravīra 1200 mg reizi dienā lietošanu grūtniecēm.
Danish: Uge 48- og 96-resultaterne fra ONCEMRK fremgår af tabel 4.
Latvian: Pētījuma ONCEMRK 48. un 96. nedēļas rezultāti ir parādīti 4. tabulā.
Danish: Placer sprøjtespidsen i dit barns mund, ind mod enten højre eller venstre kind.
Latvian: Ievietojiet šļirces galu bērna mutē tā, lai tas pieskartos labā vai kreisā vaiga iekšpusei.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antivirale lægemidler til systemisk anvendelse, andre antivirale lægemidler, ATC-kode: J05AX08.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, ATĶ kods: J05AX08.
Danish: Der er rapporteret om depression, herunder selvmordstanker og -adfærd, især hos patienter med depression eller psykisk sygdom i anamnesen.
Latvian: Ziņots par depresiju, ieskaitot pašnāvnieciskas domas un izturēšanos, īpaši pacientiem ar depresiju vai psihiskām slimībām anamnēzē.
Danish: Indvirkningen af andre stærke inducere af lægemiddelmetaboliserende enzymer, såsom phenytoin og phenobarbital, på UGT1A1 er ukendt.
Latvian: Citu spēcīgu zāļu metabolizējošo enzīmu induktoru, tādu kā fenitoīns un fenobarbitāls, ietekme uz UGT1A1 nav zināma.
Danish: Der findes ingen specifik information om behandling af overdosering i forbindelse med raltegravir.
Latvian: Nav pieejama specifiska informācija par ārstēšanu raltegravīra pārdozēšanas gadījumā.
Danish: I begge studier i uge 24 blev hæmning af hiv-RNA til under 50 kopier/ml opretholdt hos 84,4% af raltegravirgruppen versus 90,6% af lopinavir (+) ritonavir-gruppen (non-completers = failure).
Latvian: Abos pētījumos 24. nedēļā HIV RNS supresija mazāk par 50 kopijām/ml tika saglabāta 84,4 % pacientu raltegravīra grupā un 90,6 % lopinavīra (+) ritanovīra grupā (nepabeigts = neveiksmīgs).
Danish: Der blev ikke observeret tegn på mutagenicitet eller genotoksicitet i in vitro-mikrobielle mutagentest (Ames' test), in vitro-alkaliske elueringsbestemmelser for DNA-beskadigelse og in vitro- og in vivokromosomafvigelsesstudier.
Latvian: Netika konstatēta mutagenitāte vai genotoksicitāte mikrobu mutaģenēzes (Ames) testā in vitro, DNS bojājuma sārmainās skalošanas testā in vitro, un hromosomu aberācijas pētījumos in vitro un in vivo.
Danish: Tag stemplerne ud af de brugte sprøjter.
Latvian: Izvelciet virzuļus no visām šļircēm, kuras Jūs izmantojāt.
Danish: I en infektionstest i enkeltserie hæmmede raltegravir infektion af 23 hiv-isolater, der repræsenterede 5 non-B-subtyper og 5 cirkulerende rekombinante former med IC50-værdier fra 5 til 12 nM.
Latvian: Viena cikla infekcijas analīzēs konstatēja, ka raltegravīrs inhibēja 23 HIV izolātu infekciju, kas pārstāvēja 5 ne-B tipus un 5 cirkulējošās rekombinantās formas ar IC50 līmeni robežās no 5 līdz 12 nM.
Danish: Før en liste over alle de lægemidler, du tager, så du kan vise den til lægen eller apotekspersonalet.
Latvian: Glabājiet visu zāļu sarakstu, lai uzrādītu ārstam un farmaceitam,
Danish: Faktorer, som reducerede sandsynligheden for udvikling af resistens, omfattede et lavt viralt load ved baseline samt brug af andre aktive antiretrovirale lægemidler.
Latvian: Faktori, kas samazina rezistences attīstības iespējamību, ir zema sākotnējā vīrusu slodze un cita aktīva pretretrovīrusu līdzekļa lietošana.
Danish: Vask sprøjter, stempler og blandebægre i hånden med varmt vand og opvaskemiddel.
Latvian: Ar rokām nomazgājiet šļirces, virzuļus un sajaukšanas trauciņu ar siltu ūdeni un trauku mazgāšanas līdzekli.
Danish: Raltegravir hæmmer den katalytiske aktivitet af integrase, som er et hiv-kodet enzym, der er nødvendig for viral replikation.
Latvian: Raltegravīrs inhibē integrāzes, HIV-kodētā enzīma, kas nepieciešams vīrusu replikācijai, katalītisko aktivitāti.
Danish: Raltegravir og efavirenz blev administreret sammen med emtricitabin (+) tenofovirdisoproxilfumarat.
Latvian: Raltegravīrs un efavirenzs tika lietoti kopā ar emtricitabīnu (+) tenofovīra disoproksila fumarātu.
Danish: lægemidler, der ændrer gastrisk pH protonpumpehæmmere (f.eks. omeprazol), H2-blokkere (f.eks. famotidin, ranitidin, cimitedin)
Latvian: kuņģa pH mainoši līdzekļi: protonu sūkņu inhibitori (piemēram, omeprazols), H2 blokatori (piemēram, famotidīns, ranitidīns, cimitedīns)
Danish: Hvis du har et barn, der tager Isentress, skal du læse denne information grundigt sammen med barnet.
Latvian: Ja Jūsu bērns lieto Isentress, lūdzu, uzmanīgi izlasiet visu instrukciju kopā ar bērnu.
Danish: De tilgængelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra dyrestudier viser, at raltegravir/metabolitter udskilles i mælk (se pkt.
Latvian: Pieejamie farmakodinamiskie/toksikoloģiskie dati par dzīvniekiem liecina par raltegravīra/metabolītu izdalīšanos pienā (sīkāku informāciju skatīt 5.3. apakšpunktā).
Danish: Faktorer, der er forbundet med failure, omfatter høj viral belastning ved baseline og OBT, som ikke omfattede mindst ét potent aktivt middel.
Latvian: Faktori, kas saistīti ar neefektivitāti, ir augsta sākotnējā vīrusu slodze un OBT, kas neietvēra vismaz vienu spēcīgu aktīvo līdzekli.
Danish: Farmakokinetisk populationsanalyse fra ONCEMRK (Protokol 292) viste, at administration af raltegravir 1.200 mg en gang dagligt sammen med protonpumpehæmmere eller H2-blokkere ikke medførte statistisk signifikante ændringer i raltegravirs farmakokinetik.
Latvian: ONCEMARK (Protokols 292) populācijas farmakokinētikas analīze parādīja, ka raltegravīra 1200 mg reizi dienā vienlaikus lietošana ar PPI vai H2 blokatoriem neizraisīja statistiski nozīmīgas izmaiņas raltegravīra farmakokinētikā.
Danish: Der blev anvendt gennemsnitligt 4 ARTer i OBT.
Latvian: OBT lietoto ART skaita mediāna bija 4.
Danish: Nogle patienter, som får antiretroviral kombinationsbehandling, kan udvikle en knoglesygdom, som hedder osteonekrose (hvor knoglevævet dør pga. manglende blodforsyning til knoglen).
Latvian: Dažiem pacientiem, kuri lieto kombinētās pretretrovīrusu terapijas līdzekļus, var attīstīties kaulu slimība, ko sauc par osteonekrozi (kaulaudu atmiršana, ko izraisa asins apgādes zudums kaulā).
Danish: Børn, som er mindst 4 uger gamle og vejer mindst 3 kg til under 25 kg: Vægtbaseret dosering som specificeret i tabel 2.
Latvian: Ja ir vismaz 4 nedēļas un ķermeņa masa vismaz 3 kg līdz mazāk nekā 25 kg: Uz ķermeņa masu balstīta deva, kā norādīts 2.tabulā.
Danish: Dosisjustering af raltegravir eller hormonelle antikonceptionsmidler (østrogen- og/eller progesteronbaserede) er ikke nødvendig.
Latvian: Raltegravīra vai hormonālo kontraceptīvo līdzekļu (uz estrogēnu un/vai progesteronu bāzes) devas nav jāpielāgo.
Danish: Raltegravirs virkning på darunavirs plasmakoncentration synes dog ikke at være klinisk relevant.
Latvian: Tomēr raltegravīra ietekme uz darunavīra koncentrāciju plazmā netiek uzskatīta par klīniski nozīmīgu.
Danish: Gem hæftet og følg brugsvejledningen hver gang, du skal klargøre medicinen.
Latvian: Saglabājiet bukletu un rīkojieties saskaņā ar tajā sniegtajiem norādījumiem ikreiz, kad sagatavojat zāles.
Danish: Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer
Latvian: Traumas,saindēšanās un ar manipulācijām saistītas komplikācijas retāk nejauša pārdozēšana
Danish: Der er rapporteret om myopati og rabdomyolyse.
Latvian: Tika ziņots par miopātiju un rabdomiolīzi.
Danish: Børn og unge i alderen 2 til 18 år
Latvian: Bērni un pusaudži vecumā no 2 līdz 18 gadiem
Danish: Du skal give medicinen til dit barn inden for 30 minutter efter blanding.
Latvian: Zāles bērnam jāiedod 30 minūšu laikā pēc sajaukšanas.
Danish: 1,5 mg/kg en gang dagligt 25 38,2 (38,4%)
Latvian: Dzimšana - 48 stundas 1,5 mg/kg vienreiz dienā 25 38,2 (38,4 %)
Danish: I det ene studie (n = 18) var den gennemsnitlige koncentration i cerebrospinalvæsken 5,8% (interval: 1 til 53,5%) af den tilsvarende plasmakoncentration.
Latvian: Pirmajā pētījumā (n=18) mediānā koncentrācija cerebrospinālajā šķidrumā bija 5,8 % (robežās no 1 līdz 53,5 %) no attiecīgās koncentrācijas plazmā.
Danish: BLÅ
Latvian: ZILĀ
Danish: Tilsæt de 10 ml vand i blandebægeret
Latvian: Pievienojiet 10 ml ūdens sajaukšanas trauciņā
Danish: Brugsvejledning: Medbring dette hæfte til dit barns besøg hos lægen.
Latvian: Lietošanas norādījumi Paņemiet šo bukletu līdzi uz bērna vizītēm pie ārsta
Danish: I randomiserede kliniske studier blev raltegravir 400 mg administreret to gange dagligt i kombination med faste regimer eller optimerede baggrundsbehandlingsregimer til behandlingsnaive (N=547) og behandlingserfarne (N=462) voksne i op til 96 uger.
Latvian: Randomizētos klīniskajos pētījumos raltegravīrs 400 mg divas reizes dienā tika lietots kombinācijā ar fiksētām vai optimizētām bāzes terapiju shēmām, lai ārstētu iepriekš neārstētus (N=547) un iepriekš ārstētus (N=462) pieaugušos līdz pat 96 nedēļām ilgi.
Danish: Omfattende lægemiddelinteraktionsstudier er udført med raltegravir 400 mg to gange dagligt, og et begrænset antal lægemiddelinteraktionsstudier er udført med raltegravir 1.200 mg en gang dagligt.
Latvian: Detalizēti zāļu mijiedarbības pētījumi tika veikti ar raltegravīru 400 mg divas reizes dienā, un ierobežots skaits zāļu mijiedarbības pētījumu tikai veikti ar raltegravīru 1200 mg reizi dienā.
Danish: Raltegravir må ikke anvendes under amning.
Latvian: Raltegravīru nedrīkst lietot barošanas ar krūti laikā.
Danish: 400 mg tabletten må ikke anvendes til at administrere regimet med 1.200 mg en gang dagligt.
Latvian: 400 mg tabletes nevajadzētu lietot ārstēšanas shēmai ar 1200 mg reizi dienā.
Danish: Patienter koinficeret med hepatitis B- og/eller hepatitis C-virus I kliniske studier var der 79 patienter koinficeret med hepatitis B, 84 koinficeret med med hepatitis C og 8 patienter koinficeret med med hepatitis B og C, som blev behandlet med raltegravir i kombination med andre lægemidler til hiv-1.
Latvian: Pacienti ar vienlaikus B hepatīta un/vai C hepatīta vīrusu infekciju Klīniskajos pētījumos 79 pacienti bija vienlaikus inficēti ar B hepatītu, 84 pacienti - vienlaikus inficēti ar C hepatītu un 8 pacienti - vienlaikus inficēti ar B hepatītu un C hepatītu, un viņi tika ārstēti ar raltegravīru kombinācijā ar citiem līdzekļiem pret HIV-1.
Danish: Isentress skal bruges inden for 30 minutter efter blanding.
Latvian: Pēc Isentress sajaukšanas tas jāizlieto 30 minūšu laikā.
Danish: Mindre potente inducere (f.eks. efavirenz, nevirapin, etravirin, rifabutin, glukokortikoider, perikon, pioglitazon) kan anvendes sammen med den anbefalede dosis raltegravir.
Latvian: Mazāk spēcīgus induktorus (piemēram, efavirenzu, nevirapīnu, etravirīnu, rifabutīnu, glikokortikoīdus, asinszāli, pioglitazonu) var lietot vienlaikus ar rekomendēto raltegravīra devu.
Danish: Ved en vægt på mellem 11 og 20 kg kan begge formuleringer anvendes.
Latvian: Ja masa ir no 11 līdz 20 kg, var izmantot jebkuru zāļu formu.
Danish: †Geometrisk variationskoefficient.
Latvian: † ģeometriskais variācijas koeficients.
Danish: Hvis du har taget for meget Isentress Tag ikke mere Isentress, end lægen anbefaler.
Latvian: Ja esat lietojis Isentress vairāk nekā noteikts Nelietojiet vairāk tablešu, kā ieteicis ārsts.
Danish: HVID
Latvian: BALTĀ
Danish: Farmakokinetisk populationsanalyse viste, at indvirkningen af emtricitabin/tenofovirdisaproxilfumarat på raltegravirs farmakokinetik var minimal (stigning på 12% i relativ biotilgængelighed), og den var ikke statistisk eller klinisk signifikant.
Latvian: Populācijas FK analīze parādīja, ka emtricitabīna/tenofovīra disoproksila fumarāta ietekme uz raltegravīra farmakokinētiku bija minimāla (12% relatīvās biopieejamības pieaugums) un nebija ne statistiski, ne klīniski nozīmīga.
Danish: Det kan også være, at lægen vil ordinere 400 mg tabletten, når de er i stand til at sluge en tablet.
Latvian: Viņu ārsts var arī vēlēties izrakstīt košļājamās tabletes, tad, kad viņi ir spējīgi sakošļāt tableti.
Danish: methadon AUC ↔ methadon Cmax ↔
Latvian: metadons AUC ↔ metadons Cmax ↔
Danish: Der er ingen data for anvendelse af raltegravir tyggetabletter til gravide kvinder.
Latvian: Nav datu par raltegravīra košļājamo tablešu lietošanu grūtniecēm.
Danish: Denne dosis må ikke overstige 300 mg to gange dagligt.
Latvian: Deva nedrīkst pārsniegt 300 mg divas reizes dienā.