FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: edoxaban, cilostazol, warfarin och andra kumarinliknande medel - HIV-läkemedel som maravirok, indinavir, nevirapin, ritonavir - vissa läkemedel som används mot cancer, t.ex. vincaalkaloider, busulfan, docetaxel, erlotinib, imatinib,
Hungarian: edoxabán, cilosztazol, warfarin és más kumarinszármazékok; - HIV elleni gyógyszerek, például maravirok, indinavir, nevirapin, ritonavir; - a rákbetegség kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek, például: vinka-alkaloidok, buszulfán, docetaxel,
Swedish: * Rosuvastatin är inte ett CYP3A4-substrat.
Hungarian: * A rozuvasztatin nem szubsztrátja a CYP3A4 enzimnek.
Swedish: Läkemedel som påverkar absorptionen av ketokonazol
Hungarian: A ketokonazol felszívódását befolyásoló gyógyszerek
Swedish: ↑ av plasmakoncentrationer av nadolol har observerats
Hungarian: ↑ volt megfigyelhető a nadolol plazmakoncentrációjában
Swedish: Takrolimus Cyklosporin Budesonid:
Hungarian: Takrolimusz Ciklosporin Budezonid Ciklezonid
Swedish: Urologiska medel Fesoterodin Tolterodin:
Hungarian: Fezoterodin Tolterodin Szolifenacin
Swedish: Dosjustering av prazikvantel kan krävas.
Hungarian: A prazikvantel dózisának módosítására lehet szükség.
Swedish: Kontraindicerat på grund av den ökade risken för allvarliga kardiovaskulära händelser inklusive QT-förlängning och torsade de pointes, eller respiratorisk eller CNSdepression (se avsnitt 4.3).
Hungarian: Ellenjavallt a súlyos kardiovaszkuláris események, pl. QT-megnyúlás és torsades de pointes, valamint a légzőrendszeri vagy központi idegrendszeri depresszió megnövekedett kockázata miatt (lásd 4.3 pont).
Swedish: Kontraindicerat till patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.3).
Hungarian: Ellenjavallt a beszűkült veseműködéssel élő betegek esetében (lásd 4.3 pont).
Swedish: • Sömnighet
Hungarian: • álmosság;
Swedish: Inga modifieringar av EKG registrerades dock hos hundar vid dagliga doser på upp till 40 mg/kg som administrerades i 12 månader.
Hungarian: Azonban 12 hónapig adott napi 40 mg/kg-os dózisnál nem észleltek EKG eltérést a kutyáknál.
Swedish: klaritromycin, isavukonazol - vissa medel mot diabetes: repaglinid, saxagliptin, tolbutamid - vissa läkemedel som används vid psykiska sjukdomar: buspiron, aripiprazol, haloperidol, reboxetin,
Hungarian: klaritromicin, izavukonazol; - bizonyos antidiabetikumok: repaglinid, szaxagliptin, tolbutamid; - elmebetegségek kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek: buspiron, aripiprazol, haloperidol, reboxetin,
Swedish: Rekommenderas ej på grund av potentialen för levertoxicitet (se avsnitt 4.3).
Hungarian: Nem javasolt a hepatotoxicitás lehetősége miatt (lásd 4.3 pont).
Swedish: Temsirolimus:
Hungarian: Temszirolimusz:
Swedish: risperidon - vissa hjärtläkemedel - verapamil, digoxin, nadolol, aliskiren - vissa epilepsiläkemedel: karbamazepin, fenytoin - vissa glukokortikoider - t.ex. budesonid, flutikason, dexametason, metylprednisolon, ciklesonid - vissa starka smärtstillande medel (narkotika) - t.ex. alfentanyl, fentanyl, buprenorfin (som injektion och sublingualt), oxykodon - vissa läkemedel som används mot illamående och kräkning: domperidon, aprepitant - naloxegol (medicin för behandling av förstoppning som specifikt orsakats av starka smärtstillande medel) - solifenacin, fesoterodin hos patienter med nedsatt njurfunktion - övriga: sildenafil, tolterodin, mitotan, prazikvantel, eletriptan, salmeterol, bosentan, midazolam (via injektion), tadalafil, vardenafil, temsirolimus, cinakalcet, takrolimus, ebastin, cyklosporin, kolkicin
Hungarian: riszperidon; - bizonyos szívgyógyszerek: verapamil, digoxin, nadolol, aliszkiren; - bizonyos görcsgátlók: karbamazepin, fenitoin; - bizonyos glükokortikoidok: például budezonid, flutikazon, dexametazon, metilprednizolon, ciklezonid; - bizonyos erős fájdalomcsillapítók (narkotikumok): például alfentanil, fentanil, buprenorfin (injekcióban és nyelv alá adva), oxikodon; - a hányinger és a hányás kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek: domperidon, aprepitant; - naloxegol (kifejezetten az erős fájdalomcsillapítók által okozott székrekedés kezelésére szolgáló gyógyszer); - szolifenacin és fezoterodin beszűkült veseműködésű betegek esetében; - egyéb gyógyszerek: szildenafil, tolterodin, mitotan, prazikvantel, eletriptán, szalmeterol, bozentán,
Swedish: Läkemedel per terapeutiskt område
Hungarian: Gyógyszer, terápiás területek szerint
Swedish: Genomsnittliga toppkoncentrationer i plasma på cirka 3,5 μg/ml uppnås inom 1 till 2 timmar, efter oral administrering av en engångsdos på 200 mg som tas vid måltid.
Hungarian: Étkezés közben, szájon át bevett egyszeri 200 mg-os dózis után 1-2 órán belül elérésre kerül a plazmakoncentráció átlagos csúcsértéke, ami körülbelül 3,5 µg/ml.
Swedish: Fesoterodin och solifenacin är kontraindicerade till patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.3).
Hungarian: A fezoterodin és a szolifenacin ellenjavallt a beszűkült veseműködéssel élő betegek esetében (lásd 4.3 pont).
Swedish: Perifera ödem, allmän sjukdomskänsla, värmevallningar
Hungarian: Perifériás oedema, rossz közérzet, hőhullámok
Swedish: • Värmevallning
Hungarian: • hőhullámok;
Swedish: Lurasidon:
Hungarian: Lurazidon:
Swedish: Om syrasekretionshämmare tillsätts till eller tas bort från de samtidiga läkemedlen bör ketokonazoldosen justeras i enlighet med kortisolnivåerna.
Hungarian: Ha gyomorsavelválasztás-csökkentő gyógyszerek kerülnek be az egyidejűleg szedett gyógyszerek körébe, vagy kerülnek ki onnan, akkor a ketokonazol dózisát a kortizolszint alapján be kell állítani.
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Kolloidal silica Magnesiumstearat
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Szilikagél
Swedish: Övervakning av leverfunktion
Hungarian: A májfunkció monitorozása
Swedish: Om du har tagit mer än den ordinerade dosen av Ketoconazole HRA, måste du kontakta läkaren omedelbart.
Hungarian: Ha az előírtnál több Ketoconazole HRA-t vett be Ha az előírt adagnál többet vett be a Ketoconazole HRA-ból, azonnal keresse fel kezelőorvosát.
Swedish: Ketoconazole HRA 200 mg tabletter ketokonazol
Hungarian: Ketoconazole HRA 200 mg tabletta ketokonazol
Swedish: Hur Ketoconazole HRA ska förvaras 6.
Hungarian: Hogyan kell a Ketoconazole HRA-t tárolni? 6.
Swedish: Antineoplastiska medel Irinotekan
Hungarian: Antineoplasztikus szerek
Swedish: Kontraindicerat på grund av en ökning av plasmakoncentrationerna (se avsnitt 4.3).
Hungarian: Ellenjavallt a plazmakoncentráció megnövekedése miatt (lásd 4.3 pont).
Swedish: • Hudrodnad, torr hud, klåda
Hungarian: • bőrpír, bőrszárazság, viszketés;
Swedish: Kontraindicerat på grund av risken för potentiellt förlängd eller ökad sedering och andningsdepression (se avsnitt 4.3).
Hungarian: Ellenjavallt a potenciálisan elhúzódó vagy megnövekedett mértékű szedáló hatás, valamint a légzőrendszeri depresszió kockázata miatt (lásd 4.3 pont).
Swedish: - En dosökning på 200 mg/dag med 7 till 28 dagars mellanrum kan beaktas om nivåerna av fritt kortisol i urinen och/eller kortisol i plasma ligger över det normala området, så länge patienten tål dosen.
Hungarian: - Ha a vizeletben levő szabad kortizol és/vagy a plazmában levő kortizol szintje a normál tartomány felett van, a dózis 7-28 naponta történő, 200 mg/nappal való emelése indokolt lehet, amíg a beteg képes tolerálni a dózist.
Swedish: • Sömnlöshet
Hungarian: • álmatlanság;
Swedish: Cmax: ↑ 29-faldig
Hungarian: Cmax: ↑ 29-szeres
Swedish: Förenligt med den farmakologiska verkan av ketakonazol sågs effekter på binjurar och gonader hos råttor och hundar.
Hungarian: A ketokonazol farmakológiai hatásmechanizmusával összhangban mellékvesére és ivarmirigyekre kifejtett hatásokat figyeltek meg a patkányokban és a kutyákban.
Swedish: Illamående, buksmärta, kräkning, diarré
Hungarian: Hányinger, hasi fájdalom, hányás, hasmenés
Swedish: ↑ av plasmakoncentrationer av dessa läkemedel har observerats
Hungarian: A többi gyógyszer ↑ volt megfigyelhető ezeknek a gyógyszereknek a plazmakoncentrációjában
Swedish: Noggrann övervakning En cilostazoldos på 50 mg två gånger dagligen rekommenderas i kombination med Ketoconazole HRA.
Hungarian: A Ketoconazole HRA-val kombináltan alkalmazva napi kétszer 50 mg-os cilosztazol dózis javasolt.
Swedish: (CYP3A-enzymhämning)
Hungarian: (CYP3A enzim indukció)
Swedish: ↑ av plasmakoncentrationer av oxykodon har observerats
Hungarian: ↑ volt megfigyelhető az oxikodon plazmakoncentrációjában
Swedish: Om binjureinsufficiens uppkommer bör behandlingen med Ketoconazole HRA sättas ut temporärt eller dosen sänkas, och om det behövs ska kortikosteroidersättning sättas in.
Hungarian: Mellékvese-elégtelenség esetén ideiglenesen fel kell függeszteni a Ketoconazole HRA kezelést, vagy pedig csökkenteni kell a dózist, illetve szükség esetén kortikoszteroid pótló kezelést kell alkalmazni.
Swedish: Under behandlingen: - noggrann klinisk uppföljning krävs - leverenzymer (ASAT, ALAT, gamma GT och alkaliskt fosfatas) och bilirubin bör mätas med täta intervall:
Hungarian: A kezelés során: - szoros klinikai követést kell folytatni; - rendszeres időközönként meg kell mérni a májenzimek (GOT, GPT, gamma GT és alkalikus foszfatáz)
Swedish: Det kan krävas en dos från 400 mg/dag (2 tabletter) till 1 200 mg/dag (6 tabletter) som tas oralt uppdelat på 2 till 3 doser för att återställa normala kortisolnivåer.
Hungarian: Az Ön normál kortizolszintjének visszaállításához szükséges adag napi 400 mg-tól (2 tabletta) napi 1200 mg-ig (6 tabletta) terjedhet, amit 2-3 időpontra kell elosztani, és szájon át kell bevenni.
Swedish: Potentiell ↑ av plasmakoncentrationer av haloperidol.
Hungarian: Potenciális ↑ a haloperidol plazmakoncentrációjában.
Swedish: Fotofobi
Hungarian: Fotofóbia
Swedish: Potentiell ↑ av plasmakoncentrationer av rifabutin.
Hungarian: Potenciális ↑ a rifabutin plazmakoncentrációjában.
Swedish: • Ljuskänslighet
Hungarian: • fénykerülés
Swedish: Ketoconazole HRA tillhandahålls i förpackningar med 60 tabletter.
Hungarian: Milyen a Ketoconazole HRA külleme, és mit tartalmaz a csomagolás A Ketoconazole HRA 60 tablettát tartalmazó csomagokban kapható.
Swedish: Ketokonazol metaboliseras huvudsakligen via CYP3A4.
Hungarian: A ketokonazol nagyrészt a CYP3A4 enzim által metabolizálódik.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Ketoconazole HRA.
Hungarian: Ha bizonytalan ezzel kapcsolatban, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt szedni kezdené a Ketoconazole HRA-t.
Swedish: Vardenafil: AUC: ↑ 10-faldig
Hungarian: Vardenafil: AUC: ↑ 10-szeres
Swedish: Potentiell ↑ av plasmakoncentrationer av digoxin
Hungarian: Potenciális ↑ a digoxin plazmakoncentrációjában
Swedish: AUC: ↑ 1,9-faldig Cmax: ↑ 1,7-faldig
Hungarian: AUC: ↑ 1,9-szeres Cmax: ↑ 1,7-szeres
Swedish: Potentiell ↑ av plasmakoncentrationer av warfarin
Hungarian: Potenciális ↑ a warfarin plazmakoncentrációjában
Swedish: Du ska kontakta läkare omedelbart om du får symtom som svaghet, trötthet, bristande aptit, illamående, kräkning eller lågt blodtryck.
Hungarian: Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha a következő tüneteket tapasztalja: gyengeség, kimerültség, étvágytalanság, hányinger, hányás vagy alacsony vérnyomás.
Swedish: Alla potentiella associerade faktorer för levertoxicitet, och onormala nivåer av leverenzymer som detekterats före insättningen av ketokonazol bör tas med i beräkningen innan man överväger att behandla med ketokonazol.
Hungarian: A ketokonazol kezelés fontolóra vétele előtt számításba kell venni a hepatotoxicitással kapcsolatos összes lehetséges tényezőt, valamint azt, ha a ketokonazol kezelés megkezdése előtt már magas volt a májenzimek szintje.
Swedish: Ingen alkohol ska konsumeras under behandling med ketokonazol.
Hungarian: A Ketoconazole HRA és az alkohol Ne fogyasszon alkoholt a ketokonazol szedése alatt!
Swedish: CYP3A4-metaboliserade läkemedel och/eller P-gp-substrat som är kända för att förlänga QT-intervallet kan vara kontraindicerade eller inte rekommenderade beroende på den observerade eller väntade effekten med ketokonazol (dvs. som leder till höjning av plasmakoncentrationen, AUC och Cmax för läkemedlen) och de kända terapeutiska marginalerna för läkemedlen.
Hungarian: A ketokonazollal együtt történő alkalmazáskor megfigyelt vagy várt hatásoktól (vagyis a gyógyszerek plazma-koncentrációinak, az AUC és a Cmax értékeinek emelkedése) és a gyógyszerek ismert terápiás spektrumától függően ellenjavallt vagy nem javasolt lehet az olyan CYP3A4 által metabolizált anyagok és/vagy a P-gp szubsztrátok alkalmazása, amelyek ismerten megnyújtják a QT-intervallumot.
Swedish: Potentiell ↑ av plasmakoncentrationer av vincaalkaloider.
Hungarian: Potenciális ↑ a vinka-alkaloidok plazmakoncentrációjában.
Swedish: (CYP3A-enzyminduktion)
Hungarian: (CYP3A enzim inhibíció)
Swedish: Användning med pasireotid
Hungarian: Pazireotiddal történő együttes alkalmazás
Swedish: I litteraturen beskrivs utvecklingen av grav levertoxicitet hos två av 24 pediatriska patienter som behandlades med ketokonazol.
Hungarian: A szakirodalom szerint 24, ketokonazollal kezelt gyermekből kettőnél alakult ki súlyos hepatotoxicitás.
Swedish: • Hudreaktioner (nässelutslag)
Hungarian: • bőrreakciók (csalánkiütés);
Swedish: ↑ av plasmakoncentrationer av kolkicin har observerats
Hungarian: ↑ volt megfigyelhető a kolhicin plazmakoncentrációjában
Swedish: Kontraindicerat på grund av risken för QT-förlängning (se avsnitt 4.3).
Hungarian: Ellenjavallt a QT-megnyúlás kockázata miatt (lásd 4.3 pont).
Swedish: Saxagliptin
Hungarian: Szaxagliptin
Swedish: Förhöjda nivåer av leverenzymer och histologiska förändringar i levern bestående av dosrelaterad ansamling av lipofuscin i hepatocyterna rapporterades hos råttor och hundar efter upprepad administrering av ketokonazol.
Hungarian: Patkányokban és kutyákban a ketokonazol ismételt adagolását követően a májenzimek szintjének megemelkedését, valamint a máj szövettani elváltozásait figyelték meg, ami a májsejtekben történő dózisfüggő lipofuszcin felhalmozódásból állt.
Swedish: AUC: ↑ 2,1-faldig
Hungarian: AUC: ↑ 2,1-szeres
Swedish: Antiarytmika Disopyramid Kinidin
Hungarian: Dizopiramid Kinidin
Swedish: Därför hämmar ketokonazol syntesen av kortisol och aldosteron.
Hungarian: Ezért a ketokonazol a kortizol- és aldoszterontermelés inhibitora.
Swedish: Diuretika Eplerenon
Hungarian: Beszűkült veseműködés
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 60 tabletta
Swedish: Potentiell ↑ av plasmakoncentrationer av metadon
Hungarian: Potenciális ↑ a metadon plazmakoncentrációjában
Swedish: Potentiell ↑ av plasmakoncentrationer av dessa läkemedel
Hungarian: Potenciális ↑ ezeknek a gyógyszereknek a plazmakoncentrációjában
Swedish: Paritaprevir: AUC: ↑ 2,2-faldig
Hungarian: Paritaprevir: AUC: ↑ 2,2-szeres
Swedish: Dosjustering av respektive läkemedel kan krävas.
Hungarian: Az egyes gyógyszerek dózisának módosítására lehet szükség.
Swedish: ergotamin och metylergometrin (metylergonovin) - vissa läkemedel som används mot cancer: irinotekan, everolimus - sirolimus: används för att förhindra att kroppen avstöter en transplanterad njure - tolvaptan som används för en särskild sjukdom som kallas "syndrom med inadekvat insöndring av antidiuretiskt hormon" - vardenafil för män över 75 år - läkemedel för att behandla erektionsstörningar hos vuxna män - vissa läkemedel mot HIV: sakvinavir/ritonavir, sakvinavir - vissa läkemedel för behandling av långvarig (kronisk) hepatit C (en infektionssjukdom som påverkar levern och orsakas av hepatit C-virus): paritaprevir/ombitasvir (ritonavir) - metadon: läkemedel för att behandla drogberoende - Patienter med njursjukdomar:
Hungarian: - bizonyos gyógyszerek, amelyek a malária kezelésére szolgálnak: kinidin, halofantrin; - bizonyos gyógyszerek, amelyek a súlyos elmebetegségek és a súlyos depresszió kezelésére szolgálnak: pimozid, szertindol, lurazidon, kvetiapin; - allergiák esetén alkalmazott bizonyos gyógyszerek: mizolasztin; - dabigatrán - egy vérrögképződés megakadályozására szolgáló gyógyszer; - az alvást elősegítő, illetve szorongás esetén alkalmazott bizonyos gyógyszerek: triazolám, alprazolám, midazolám (szájon át szedve); - bizonyos gyógyszerek, amelyek a migrénes rohamok kezelésére szolgálnak: dihidroergotamin, ergometrin (ergonovin), ergotamin és metilergometrin (metilergonovin); - rákbetegségek kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek: irinotekán, everolimusz; - szirolimusz: az átültetett vese kilökődésének megakadályozására szolgál; - tolvaptán: egy különleges betegség, az „inadekvát antidiuretikus hormonszekréció szindróma" kezelésére szolgál; - vardenafil a 75 évesnél idősebb férfiak esetében: a felnőtt férfiak merevedési zavarainak kezelésére szolgáló gyógyszer; - bizonyos gyógyszerek, amelyek a HIV kezelésére szolgálnak: szakvinavir/ritonavir, szakvinavir; - bizonyos gyógyszerek, amelyek a hosszantartó (krónikus) hepatitisz C (egy fertőző betegség, amely a májat támadja meg, és a hepatitisz C vírus okozza) kezelésére szolgálnak: paritaprevir/ombitaszvir (ritonavir); - metadon: a drogfüggőség kezelésére szolgáló gyógyszer.
Swedish: - Amning (se avsnitt 4.6)
Hungarian: (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
Swedish: Leverproblem kan uppkomma i sällsynta fall (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer).
Hungarian: Májbetegségek ritkán kialakulhatnak (1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet).
Swedish: Rekommenderad dos vid initiering för vuxna och ungdomar är 400-600 mg/dag som tas oralt uppdelat på två eller tre doser och denna dos kan ökas snabbt till 800-1 200 mg/dag uppdelat på två eller tre doser.
Hungarian: A javasolt kiindulási dózis felnőttek és serdülők esetében 400-600 mg/nap szájon át szedve, két vagy három időpontra elosztva.
Swedish: Dosjustering av dessa läkemedel kan krävas.
Hungarian: A gyógyszerek dózisának módosítására lehet szükség.
Swedish: Det finns ingen känd antidot mot ketokonazol.
Hungarian: A ketokonazolnak nincs ismert ellenszere.
Swedish: o CYP3A4-metaboliserade HMG-CoA-reduktashämmare (t.ex. simvastatin, atorvastatin och lovastatin) på grund av en ökad risk för skelettmuskeltoxicitet inklusive rabdomyolys o eplerenon på grund av en ökad risk för hyperkalemi och hypotoni o substanser som kan få en ökad plasmakoncentration och ha potential för QT-förlängning: metadon, disopyramid, kinidin, dronedaron, pimozid, sertindol, sakvinavir (sakvinavir/ritonavir 1 000/100 mg två ggr dagligen), ranolazin, mizolastin, halofantrin o dabigatran på grund av en ökad blödningsrisk o triazolam, oralt midazolam och alprazolam på grund av potential för förlängd eller ökad sedering och andningsdepression o mjöldrygealkaloider (t.ex. dihydroergotamin, ergometrin [ergonovin], ergotamin och metylergometrin [metylergonovin]) på grund av en ökad risk för ergotism och andra allvarliga vasospastiska biverkningar o lurasidon o quetiapin på grund av en ökad risk för toxicitet o telitromycin och klaritromycin för patienter med gravt nedsatt njurfunktion på grund av en ökad risk för levertoxicitet och förlängning av QT-intervallet o felodipin, nisoldipin på grund av en ökad risk för ödem och kongestiv hjärtsvikt o kolkicin för patienter med nedsatt njurfunktion på grund av en ökad risk för svåra biverkningar o irinotekan på grund av en förändring av detta läkemedels metabolism o everolimus, sirolimus (även kallat rapamycin) på grund av en ökning av dessa läkemedels plasmakoncentrationer o vardenafil för män över 75 år på grund av en ökad risk för biverkningar o paritaprevir/ombitasvir (ritonavir) på grund av en ökad risk för biverkningar o fesoterodin och solifenacin till patienter med nedsatt njurfunktion o tolvaptan som används för en specifik sjukdom kallad "syndrom med inadekvat insöndring av antidiuretiskt hormon"
Hungarian: [metilergonovin]), az ergotizmus és más súlyos vasospasticus mellékhatások megnövekedett kockázata miatt; o lurazidon; o kvetiapin, a toxicitás megnövekedett kockázata miatt; o telitromicin és klaritromicin a súlyosan beszűkült veseműködéssel élő betegek esetében, a hepatotoxicitás és a QT-intervallum megnyúlás megnövekedett kockázata miatt; o felodipin, nizoldipin, az oedema és a pangásos szívelégtelenség megnövekedett kockázata miatt; o kolhicin a súlyosan beszűkült veseműködéssel élő betegek esetében, a súlyos mellékhatások megnövekedett kockázata miatt; o irinotekán, mivel módosítja ennek a gyógyszernek a metabolizmusát; o everolimusz, szirolimusz (rapamicin néven is ismert), ezen gyógyszerek plazmakoncentrációjának megnövekedése miatt; o vardenafil a 75 évesnél idősebb férfiak esetében, a mellékhatások megnövekedett kockázata miatt; o paritaprevir/ombitaszvir (ritonavir), a mellékhatások megnövekedett kockázata miatt; o fezoterodin és szolifenacin a vesekárosodással élő betegek esetében;
Swedish: Potentiell ↑ av plasmakoncentrationer av pimozid.
Hungarian: Potenciális ↑ a pimozid plazmakoncentrációjában.
Swedish: ett manligt hormon (androgen) som produceras i kroppen, främst i testiklarna
Hungarian: hormon, amit a szervezet, elsősorban a herék termelnek) szintjének átmeneti csökkenése.
Swedish: Cmax: ↑ 1,1-faldig
Hungarian: Cmax: ↑ 1,1-szeres
Swedish: (CYP3A4-enzyminduktion)
Hungarian: (CYP3A4 enzim indukció)
Swedish: Kontraindicerat på grund av potentialen för allvarliga kardiovaskulära händelser inklusive QT-förlängning (se avsnitt 4.3).
Hungarian: Ellenjavallt a súlyos kardiovaszkuláris események (beleértve a QT-megnyúlást) potenciális kialakulása miatt (lásd 4.3 pont).
Swedish: Ketokonazol metaboliseras huvudsakligen via cytokrom CYP3A4.
Hungarian: A ketokonazol nagyrészt a citokróm CYP3A4 enzim által metabolizálódik.
Swedish: Cmax: ↑1,8-faldig
Hungarian: Cmax: ↑ 1,8-szeres
Swedish: Hur du tar Ketoconazole HRA
Hungarian: Hogyan kell szedni a Ketoconazole HRA-t?
Swedish: AUC: ↓ 0,28-faldig Cmax: ↓ 0,56-faldig
Hungarian: AUC: ↓ 0,28-szoros Cmax: ↓ 0,56-szoros Nevirapin: plazmaszint: ↑ 1,15-1,28szoros a korábbi kontrollokhoz viszonyítva
Swedish: Rekommenderas ej på grund av risken för förlängt QT-intervall och allvarliga leverbiverkningar.
Hungarian: Nem javasolt QT-megnyúlás és a májat érintő súlyos mellékhatások kockázata miatt.
Swedish: Dyspepsi, flatulens, missfärgad tunga, muntorrhet, dysgeusi
Hungarian: Dyspepsia, szélgörcs, a nyelv elszíneződése, szájszárazság, ízérzés-zavar
Swedish: Cmax: ↑ 2-faldig
Hungarian: Cmax: ↑ 2-szeres
Swedish: Temsirolimus
Hungarian: Temszirolimusz
Swedish: Produktresuméerna för samtidiga produkter måste konsulteras avseende rekommendationerna när det gäller samtidig administrering med starka CYP3A4-hämmare.
Hungarian: El kell olvasni az egyidejűleg használt gyógyszerek Alkalmazási előírásában az erős CYP3A4 enzim gátlókkal történő együttes alkalmazással kapcsolatos javaslatokat.
Swedish: Potentiell ↑ av plasmakoncentrationer av buspiron.
Hungarian: Potenciális ↑ a buspiron plazmakoncentrációjában.
Swedish: AUC: ↑ 1,8-faldig
Hungarian: AUC: ↑ 1,8-szeres
Swedish: Dosjustering av aliskiren kan krävas.
Hungarian: Az aliszkiren dózisának módosítására lehet szükség.
Swedish: Dosjustering av paklitaxel kan krävas.
Hungarian: A paklitaxel dózisának módosítására lehet szükség.
Swedish: Kontroll av kortisolnivåer, antingen i serum/plasma eller urin, har använts för att bedöma behandlingens effekt, tillsammans med utvärderingen av kliniska symtom på Cushings syndrom.
Hungarian: A Cushing-szindróma klinikai tüneteinek kiértékelése mellett a szérum/plazma vagy a vizelet kortizolszintjének szabályozását alkalmazták a kezelés hatásosságának felméréshez.
Swedish: - När den effektiva dosen av ketokonazol har fastställts, kan kontroller av nivåerna av fritt kortisol i urinen och/eller kortisol i plasma utföras med 3 till 6 månaders mellanrum (se avsnitt 4.4).
Hungarian: - Ha megállapításra került a ketokonazol hatásos dózisa, akkor 3-6 havonta kell monitorozni a vizeletben levő szabad kortizol és a plazmában levő kortizol szintjét.
Swedish: Kontraindicerat på grund av en ökad blödningsrisk (se avsnitt 4.3).
Hungarian: Ellenjavallt a vérzések megnövekedett kockázata miatt (lásd 4.3 pont).
Swedish: Mer information finns här.
Hungarian: További információ itt található.
Swedish: 1 Inom ramen för ett skiljedomsförfarande enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Hungarian: 1 A 2001/83/EK irányelv 31. cikke szerint indított beterjesztési eljárással összefüggésben.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 11-2014.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2014. november.