FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In diesen Studien lag der Prozentsatz für Therapieabbrüche aufgrund jeglicher mit Flush in Verbindung stehender Symptome (Hautrötung, Wärmegefühl, Juckreiz und Kribbeln) bei Patienten unter Trevaclyn bei 7,2 %, bei Patienten unter Nicotinsäure (gepoolte Daten zu Retardpräparaten) bei 16,6 % und unter Plazebo/Simvastatin (gepoolte Daten) bei 0,4 %.
Lithuanian: Šių tyrimų metu 7,2 %, 16,6 % ir 0,4 % pacientų, atitinkamai, vartojusių Trevaclyn, nikotino rūgšties (visų pailginto atpalaidavimo formų) bei placebo ir simvastatino derinio, nutraukė gydymą dėl bet kurio su paraudimu susijusio simptomo (raudonio, karščio pojūčio, niežulio ir dilgčiojimo).
German: • Juckreiz (Pruritus)
Lithuanian: • pykinimas (šleikštulio pojūtis);
German: Erkrankungen des Nervensystems Schwindel, Kopfschmerzen, Parästhesien
Lithuanian: Galvos svaigimas, galvos skausmas, parestezija Dažni
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Trevaclyn 1000 mg/20 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Trevaclyn 1000 mg/20 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės.
German: Weitere Erklärungsansätze, denen zufolge die Verringerung der freien Fettsäuren im Plasma nicht hauptverantwortlich für die Lipidmodifikation ist, ziehen u. a. die Hemmung entweder der de novo Lipogenese oder der Veresterung von freien Fettsäuren zu Triglyzeriden in der Leber durch Nicotinsäure in Betracht.
Lithuanian: kurie nesiremia LRR mažinimu plazmoje kaip svarbiausiu lipidų kiekį modifikuojančiu veiksniu, nikotino rūgštis sąlygoja lipogenezės de novo arba riebiųjų rūgščių esterifikacijos į TG kepenyse slopinimą.
German: 14 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Lithuanian: 14 modifikuoto atpalaidavimo tablečių
German: Es ist nicht bekannt, ob Trevaclyn das ungeborene Kind schädigen kann.
Lithuanian: Ar Trevaclyn pakenks Jūsų vaisiui, nežinoma.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Trevaclyn 1000 mg/20 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Nicotinsäure/Laropiprant
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Trevaclyn 1000 mg/20 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės Nikotino rūgštis ir laropiprantas
German: • Magenbeschwerden oder Sodbrennen
Lithuanian: • plaštakų ar pėdų dilgčiojimas arba tirpimas;
German: • Sie an Herzerkrankungen leiden.
Lithuanian: • padažnėjęs širdies plakimas.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 1.000 mg Nicotinsäure und 20 mg Laropiprant.
Lithuanian: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS IR JŲ KIEKIAI Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 1000 mg nikotino rūgšties ir 20 mg laropipranto.
German: Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar Weiterhin wurde nach Markteinführung von Trevaclyn und/oder anderen Arzneimitteln mit dem Wirkstoff Nicotinsäure (allein oder in Kombination mit anderen cholesterinsenkenden Arzneimitteln) über eine plötzliche, schwerwiegende allergische Reaktion (anaphylaktischer Schock) berichtet.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) Be to, įprastai vartojant Trevaclyn ir (arba) kitus nikotino rūgšties turinčius vaistus (vieną ir (arba) kartu su tam tikru cholesterolio kiekį mažinančiu vaistu) buvo pastebėta netikėta sunki alerginė reakcija (anafilaksinis šokas). Jos simptomai yra alpulys, dusulys, švokštimas ar sunkumas kvėpuoti, veido, lūpų, liežuvio niežėjimas ar odos dilgėlinė.
German: Im Verlauf der Therapie im Rahmen der ersten Studie (24 Wochen) nahm die Häufigkeit von moderaten oder stärkeren Flushepisoden bei den Patienten unter Trevaclyn ab und sank auf Plazeboniveau (siehe Abb. 1), während sie bei Patienten unter Nicotinsäure (Retardpräparate) konstant blieb (nach Woche 6).
Lithuanian: 24 savaičių trukmės pirmojo tyrimo metu, kai pacientai ilgą laiką vartojo tam tikrą vaistinį preparatą, Trevaclyn gydytiems pacientams vidutinio arba didesnio sunkumo paraudimo dažnis sumažėjo ir buvo panašus į placebo vartojusiems pacientams (žr.
German: Patienten, die von einem Nicotinsäurepräparat in retardierter Form von 2.000 mg oder mehr umgestellt werden, können die Therapie mit Trevaclyn mit der 2.000 mg/40 mg-Dosierung beginnen.
Lithuanian: Pacientams, kurie prieš tai vartojo 2000 mg ir daugiau pailginto atpalaidavimo nikotino rūgšties, gydymą Trevaclyn galima pradėti nuo 2000 mg/40 mg dozės.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 05-2008 aktualisiert.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2008-05.
German: Weitere Informationen über Trevaclyn:
Lithuanian: Kita informacija apie Trevaclyn:
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) TREVACLYN Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) TREVACLYN EPAR santrauka plačiajai visuomenei
German: Am 3. Juli 2008 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Merck Sharp & Dohme Ltd. eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Trevaclyn in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: bendrovei „Merck Sharp & Dohme Ltd." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Trevaclyn rinkodaros teisę.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Trevaclyn berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Trevaclyn, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Trevaclyn ist ein Arzneimittel, das zwei Wirkstoffe enthält: Nicotinsäure (auch als Niacin oder Vitamin B3 bekannt) und Laropiprant.
Lithuanian: Trevaclyn yra vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: nikotino rūgšties (taip pat žinomos kaip niacinas arba vitaminas B3) ir laropipranto.
German: Trevaclyn wurde in vier Hauptstudien bei Patienten mit Hypercholesterinämie oder Dyslipidämie untersucht.
Lithuanian: Trevaclyn buvo tiriamas keturiuose pagrindiniuose tyrimuose su pacientais, sergančiais hipercholesterolemija ar mišria dislipidemija.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Trevaclyn finden Sie hier.
Lithuanian: Išsamų Trevaclyn EPAR rasite čia.
German: Die Anfangsdosis von Trevaclyn besteht aus einer Tablette einmal täglich über vier Wochen, anschließend wird die Dosis auf zwei Tabletten einmal täglich erhöht.
Lithuanian: Pradinė Trevaclyn dozė yra viena tabletė per dieną keturias savaites, po kurių dozė didinama iki dviejų tablečių kartą per dieną. Ji išgeriama valgio metu vakare ar prieš miegą.
German: Trevaclyn wird normalerweise zusammen mit einem Statin (dem Standardarzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels) gegeben, wenn die alleinige Anwendung eines Statins nicht wirksam genug ist.
Lithuanian: Trevaclyn paprastai skiriamas kartu su statinu (standartiniu vaistu cholesterolio kiekiui mažinti), kai vieno statino veiksmingumas nepakankamas.
German: Die Wirkungen von Trevaclyn wurden zunächst in Versuchsmodellen getestet, bevor sie an Menschen untersucht wurden.
Lithuanian: Pirmiausia Trevaclyn poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Trevaclyln (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) ist Gesichtsrötung (Flush).
Lithuanian: Dažniausi gydymo preparatu Trevaclyn šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau negu 1 iš 10 pacientų) yra odos paraudimas.
German: Die zweite Studie ergab, dass der LDLCholesterinspiegel noch weiter zurückging, wenn Trevaclyn gleichzeitig mit Simvastatin eingenommen wurde (Verringerung um 48 %), im Vergleich zu einer Trevaclyn-Monotherapie (Verringerung um 17 %) oder einer Simvastatin-Monotherapie (Verringerung um 37 %).
Lithuanian: Antrame tyrime buvo įrodyta, kad MTL cholesterolio kiekis dar labiau sumažėjo, kai Trevaclyn buvo vartojamas su simvastatinu (sumažėjimas 48 %), palyginus su vienu Trevaclyn (sumažėjimas 17 %) ar su vienu simvastatinu (sumažėjimas 37 %).
German: Die dritte und vierte Studie untersuchten die Wirksamkeit von Laropiprant bei der Reduzierung der durch Nicotinsäure hervorgerufenen Gesichtsrötungen.
Lithuanian: Trečiame ir ketvirtame tyrime buvo tiriamas laropipranto veiksmingumas, mažinant nikotino rūgšties sukeltą paraudimą.
German: In der ersten Studie wurde der LDL-Cholesterinspiegel bei 19 % der Patienten, die Trevaclyn einnahmen, gesenkt, jedoch nur bei 1 % der Patienten, die ein Placebo einnahmen.
Lithuanian: Pirmame tyrime MTL cholesterolio kiekis buvo sumažintas 19 % pacientų, vartojusių Trevaclyn, ir tik 1 % pacientų, vartojusių placebą.
German: Diese Studien bezogen insgesamt 2 349 Patienten ein, die entweder Trevaclyn oder Nicotinsäure einnahmen.
Lithuanian: Buvo įtraukti iš viso 2349 pacientai, kurie vartojo arba Trevaclyn, arba nikotino rūgštį.
German: Welches Risiko ist mit Trevaclyn verbunden?
Lithuanian: Kokia su Trevaclyn vartojimu siejama rizika?
German: Was ist Trevaclyn?
Lithuanian: Kas yra Trevaclyn?
German: Trevaclyn konnte den LDL-Cholesterinspiegel im Blut wirksam senken.
Lithuanian: Trevaclyn buvo veiksmingas mažinant MTL cholesterolio kiekį kraujyje.
German: Trevaclyn wird als Monotherapie nur bei solchen Patienten angewandt, bei denen eine Statintherapie nicht möglich ist.
Lithuanian: Trevaclyn skiriamas vienas tik tiems pacientams, kurie negali vartoti statinų.
German: Zwei Studien beschäftigten sich mit der Wirksamkeit von Trevaclyn bei der Veränderung des Blutfettspiegels.
Lithuanian: Tyrimų metu buvo tiriamas Trevaclyn veiksmingumas modifikuojant kraujo riebalų kiekį.
German: Trevaclyn darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Nicotinsäure, Laropiprant oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Lithuanian: Trevaclyn negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) nikotino rūgščiai arba kitai sudėtinei vaistinio preparato medžiagai.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Trevaclyn zur Behandlung von Dyslipidämie, insbesondere bei Patienten mit kombinierter Dyslipidämie und bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie, gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Trevaclyn zu erteilen.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad preparato Trevaclyn teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką gydant dislipidemiją, ypač pacientams, sergantiems kombinuota mišria dislipidemija ir pacientams, sergantiems pirmine hipercholesterolemija.
German: In der ersten und dritten Studie berichteten weniger Patienten, die Trevaclyn anwendeten, über mittelschwere, schwere oder schwerste Gesichtsrötungen als Patienten, die nur Nicotinsäure einnahmen.
Lithuanian: Pirmame ir trečiame tyrimuose mažiau Trevaclyn vartojusių pacientų pastebėjo vidutinio sunkumo, sunkų ar kritinį paraudimą nei vartojusių vieną nikotino rūgštį.
German: In der vierten Studie traten Gesichtsrötungen bei Patienten, die Trevaclyn einnahmen, an weniger Tagen auf als bei Patienten, die nur Nicotinsäure anwendeten.
Lithuanian: Ketvirtame tyrime paraudimas truko mažiau dienų Trevaclyn vartojusiems pacientams nei vartojusiems vieną nikotino rūgštį.
German: Warum wurde Trevaclyn zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Trevaclyn buvo patvirtintas?
German: Wie wurde Trevaclyn untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Trevaclyn?
German: Trevaclyn-Tabletten enthalten Laropiprant in der einen und Nicotinsäure in der anderen Schicht.
Lithuanian: Trevaclyn tabletėse laropiprantas yra vienas iš sluoksnių, o kitas sluoksnis yra nikotino rūgštis.
German: Trevaclyn wird bei Patienten mit Dyslipidämie (abnormal hohen Blutfettwerten), insbesondere mit „kombinierter Dyslipidämie" und „primärer Hypercholesterinämie", zusätzlich zu einer Diät und Bewegung angewendet.
Lithuanian: Trevaclyn vartojamas kaip priedas dietai ir skiriamas pacientams, kuriems pasireiškia dislipidemija (nenormaliai didelis riebalų kiekis kraujyje), ypač „kombinuota mišri dislipidemija" ir „pirminė hipercholesterolemija".
German: Wofür wird Trevaclyn angewendet?
Lithuanian: Kam vartojamas Trevaclyn?
German: Die beiden Wirkstoffe in Trevaclyn, Nicotinsäure und Laropiprant, wirken auf unterschiedliche Weise.
Lithuanian: Dviejų veikliųjų Trevaclyn medžiagų, nikotino rūgšties ir leropipranto, veikimo mechanizmas skiriasi.
German: Die erste Studie verglich die Wirksamkeit von Trevaclyn hinsichtlich der Senkung des LDL-Cholesterinspiegels mit der Wirksamkeit einer Nicotinsäure-Monotherapie oder einem Placebo (einer Scheinbehandlung) bei insgesamt 1 613 Patienten.
Lithuanian: Pirmame tyrime, kuriame iš viso dalyvavo 1613 pacientų, buvo lyginamas Trevaclyn veiksmingumas su viena nikotino rūgštimi ar placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) mažinant MTL cholesterolio kiekį.
German: Trevaclyn wird nicht für Kinder unter 18 Jahren empfohlen, weil über seine Sicherheit und Wirksamkeit bei dieser Gruppe nicht genügend Daten vorliegen.
Lithuanian: Trevaclyn nerekomenduojama vartoti vaikams iki 18 metų dėl informacijos trūkumo apie preparato saugumą ir veiksmingumą šioje grupėje. Jį reikia atsargiai vartoti pacientams, kurie turi problemų su inkstais, ir negalima vartoti kepenų veiklos sutrikimų turintiems pacientams.
German: Welchen Nutzen hat Trevaclyn in diesen Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Trevaclyn nauda atsiskleidė tyrimų metu?
German: Die zweite Studie verglich die Kombination von Trevaclyn und Simvastatin (einem Statin) mit einer Trevaclyn-Monotherapie oder einer Simvastatin-Monotherapie bei 1 398 Patienten.
Lithuanian: Antrame tyrime, kuriame dalyvavo 1398 pacientai, buvo lyginamas Trevaclyn ir simvastatino (statino) derinio su atskirai vartojamo Trevaclyn ar atskirai vartojamo simvastatino poveikiu.
German: Wie wirkt Trevaclyn?
Lithuanian: Kaip veikia Trevaclyn?
German: Wie wird Trevaclyn angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti Trevaclyn?
German: Es ist auch normal, wenn kleine Luftblasen zu sehen sind.
Lithuanian: Taip pat yra normalu, jeigu yra matomi smulkūs oro burbuliukai.
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wann Sie Ihre nächste Injektion benötigen.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, kada Jums reikės kitos injekcijos.
German: Die Freisetzung des Wirkstoffes beginnt bereits an Tag 1 und dauert bis zu 18 Monate.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos atpalaidavimas prasideda 1-ąją dieną ir trunka mažiausiai 18 mėnesių.
German: Das Gewicht soll regelmäßig überprüft werden.
Lithuanian: Svoris turi būti reguliariai tikrinamas.
German: Es ist wichtig, dass Sie keine planmäßige Dosis verpassen.
Lithuanian: Labai svarbu nepraleisti suplanuotos dozės.
German: Der diesem erhöhten Risiko zugrunde liegende Mechanismus ist nicht bekannt.
Lithuanian: Šios rizikos padidėjimo mechanizmas nežinomas.
German: Suspension prüfen
Lithuanian: Patikrinkite suspensiją
German: 90 kg oder mehr Gelbe Farbcodierung
Lithuanian: 90 kg ar didesnėgeltonos spalvos įvorė
German: Auf eine saubere Oberfläche ablegen.
Lithuanian: Padėkite ant švaraus paviršiaus.
German: Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Lithuanian: Dažnis nežinomas: dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis
German: Die Suspension hat einen neutralen pH-Wert (ca. 7,0).
Lithuanian: Suspensijos pH yra neutralus (maždaug 7,0).
German: > 3½ Monate bis zu 4 Monate
Lithuanian: Nuo > 3½ mėnesių iki 4 mėnesių
German: Schizophrenie ist eine Erkrankung mit sogenannten Positiv- und Negativsymptomen.
Lithuanian: Šizofrenija yra liga, kuriai būdingi pozityvieji ir negatyvieji simptomai.
German: > 9 Monate
Lithuanian: > 9 mėnesių
German: Die primäre Wirksamkeitsvariable war die Zeit bis zum ersten Rezidiv.
Lithuanian: Svarbiausioji veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo laikotarpis iki pirmojo atkryčio.
German: Ca. 80% der verabreichten Radioaktivität wurden im Urin und 11% in den Fäzes wiedergefunden.
Lithuanian: Maždaug 80 % suvartotos radioaktyvios medžiagos buvo rasta šlapime ir 11 % - išmatose.
German: Dieser Unterschied ist jedoch vermutlich nicht von klinischer Relevanz.
Lithuanian: Nėra manoma, kad šis skirtumas būtų kliniškai reikšmingas.
German: Was ist TREVICTA und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra TREVICTA ir kam jis vartojamas
German: TREVICTA darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Lithuanian: TREVICTA negalima vartoti nėštumo metu, nebent yra neabejotinai būtina.
German: Dementsprechend sollen Neugeborene sorgfältig überwacht werden.
Lithuanian: Todėl tokių naujagimių būklę reikia atidžiai stebėti.
German: Ältere Patienten Die Sicherheit und Wirksamkeit bei älteren Patienten > 65 Jahren ist nicht erwiesen.
Lithuanian: Senyviems pacientams Saugumas ir veiksmingumas > 65 metų amžiaus senyviems pacientams nenustatyti.
German: Eine erhebliche Gewichtszunahme kann schlecht für Ihre Gesundheit sein.
Lithuanian: Akivaizdus svorio padidėjimas gali neigiamai paveikti Jūsų sveikatą.
German: Folgende Nebenwirkungen können auftreten:
Lithuanian: Gali pasireikšti šie šalutiniai poveikiai:
German: Hierbei werden die nachfolgenden Begriffe und Häufigkeiten verwendet: Sehr häufig (≥ 1/10); Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); Selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000); Sehr selten (< 1/10.000); und Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas šiomis sąvokomis: labai dažnas (≥ 1/10); dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai retas (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
German: Es sind allgemeine unterstützende Maßnahmen zu ergreifen.
Lithuanian: Turi būti taikomos bendrosios palaikomojo gydymo priemonės.
German: Body-Mass-Index (BMI)/Körpergewicht
Lithuanian: Kūno masės indeksas (KMI) / kūno svorio
German: Wenn Sie einen dieser Zustände aufweisen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin, da er/sie Ihre Dosierung vielleicht anpassen oder Sie eine Zeit lang beobachten möchte.
Lithuanian: Jeigu Jums yra bet kuri iš aukščiau nurodytų būklių, pasakykite apie tai savo gydytojui, nes jis / ji gali norėti koreguoti Jūsų vaisto dozę arba kurį laiką Jus stebėti.
German: • anomale Koordination
Lithuanian: • nenormali koordinacija;
German: 1 Monat nach Tag 8
Lithuanian: Praėjus 1 mėnesiui po 8-osios paros
German: Entfernen Sie das Etikett von der Fertigspritze und kleben Sie es in die Patientenakte.
Lithuanian: Nulupkite atskiriamą etiketę nuo švirkšto ir įklijuokite ją į paciento istoriją.
German: Dies sollte bedacht werden, wenn volle Aufmerksamkeit erforderlich ist, z.B. beim Führen eines Fahrzeuges oder beim Bedienen von Maschinen.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti situacijose, kai turite būti visiškai budrūs (pvz., vairuojant automobilį arba valdant mechanizmus).
German: Nicht für einen späteren Gebrauch aufbewahren.
Lithuanian: Negalima laikyti vėlesniam naudojimui.
German: Letzte TREVICTADosis (Woche 0)
Lithuanian: Paskutinė TREVICTA dozė (0 savaitė)
German: 4 Monate bis 9 Monate
Lithuanian: Nuo 4 mėnesių iki 9 mėnesių
German: Die Atemwege sind freizumachen und offenzuhalten und eine angemessene Sauerstoffversorgung und Beatmung ist sicherzustellen.
Lithuanian: Reikia išvalyti kvėpavimo takus ir prižiūrėti, kad jie būtų atviri, užtikrinti tinkamą aprūpinimą deguonimi ir ventiliaciją.
German: • übermäßiges Trinken von Wasser
Lithuanian: • per didelis vandens gėrimas;
German: Unabhängig vom Gewicht des Patienten: Gelbe Farbcodierung
Lithuanian: Nepriklausomai nuo paciento kūno masės: geltonos spalvos įvorė
German: Betroffene können sich auch niedergeschlagen, ängstlich, schuldig oder angespannt fühlen.
Lithuanian: Šia liga sergantys žmonės taip pat gali jaustis prislėgti, neramūs, kalti ar įsitempę.
German: Als „Negativ" wird das Fehlen von Verhaltensweisen oder Gefühlen bezeichnet, die normalerweise vorhanden sind.
Lithuanian: Negatyviaisiais simptomais vadinamas elgesio arba jausmų, kurie normaliu atveju būna, trūkumas.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von TREVICTA bei Kindern und Jugendlichen < 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Lithuanian: TREVICTA saugumas ir veiksmingumas < 18 metų amžiaus vaikams ir paaugliams neištirti.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor TREVICTA bei Ihnen angewendet wird.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti TREVICTA.
German: Dieses Arzneimittel kann mit der Muttermilch an den Säugling abgegeben werden und dem Säugling schaden.
Lithuanian: Šis vaistas gali patekti kūdikiui per motinos pieną ir gali jam pakenkti.
German: Die in diesem Abschnitt beschriebenen Daten basieren auf einer populationspharmakokinetischen Analyse.
Lithuanian: Šioje pastraipoje pateikti duomenys yra pagrįsti farmakokinetikos populiacijoje analize.
German: Anwendung von TREVICTA zusammen mit Alkohol Es sollte kein Alkohol getrunken werden.
Lithuanian: TREVICTA vartojimas su alkoholiu Reikėtų vengti alkoholio vartojimo.
German: Diese Liste ist indikativ und erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit.
Lithuanian: Šis sąrašas yra orientacinio pobūdžio ir neišsamus.
German: • gefährlich übermäßige Aufnahme von Wasser
Lithuanian: • pavojingai per didelis vandens kiekio suvartojimas;
German: Die pharmakologische Wirkung der (+)- und (-)-Paliperidon-Enantiomere ist qualitativ und quantitativ ähnlich.
Lithuanian: Paliperidono (+) ir (-) enantiomerų farmakologinis poveikis kiekybiškai ir kokybiškai yra panašus.
German: Bei den mit Risperidon behandelten Patienten betrug die Mortalität 4%, verglichen mit 3,1% unter Placebo.
Lithuanian: Risperidonu gydytų pacientų grupėje mirtingumas siekė 4 %, palyginti su 3,1 % placebo grupėje.
German: Die primären Endpunkte beider Studien beruhten auf dem Auftreten von Rezidiven.
Lithuanian: Abiejų tyrimų svarbiausioji vertinamoji baigtis buvo pagrįsta atkryčiu.
German: TREVICTA kann helfen, die Symptome Ihrer Krankheit zu lindern und das erneute Auftreten Ihrer Symptome zu verhindern.
Lithuanian: TREVICTA gali padėti sumažinti Jūsų ligos simptomus ir neleisti simptomams atsinaujinti.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von PSURs für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
German: Die Verbesserung der Funktionsfähigkeit, gemessen anhand des Personal and Social Performance scale (PSP), die während der offenen Stabilisierungsphase erhoben wurde, wurde während der Doppelblindphase in beiden Behandlungsgruppen aufrecht erhalten.
Lithuanian: Darbingumo pagerėjimas, išmatuotas pagal asmeninės ir socialinės veiklos skalę (angl., the Personal and Social Performance scale [PSP]), kuris buvo stebėtas atviro vartojimo stabilizavimo fazėje, išliko ir dvigubai koduoto gydymo fazėje abejose gydymo grupėse.
German: Wenn Sie einen Termin nicht wahrnehmen können, rufen Sie sofort Ihren Arzt an, damit Sie schnellstmöglich einen neuen Termin erhalten.
Lithuanian: Jeigu negalite atvykti nurodytu laiku, būtinai tuojau pat paskambinkite gydytojui ir kaip galima greičiau suderinkite kitą apsilankymo laiką.
German: • Atemschwierigkeiten während des Schlafens (Schlaf-Apnoe)
Lithuanian: • apsunkintas kvėpavimas miego metu (miego apnėja);
German: Es wurde ein statistisch signifikanter Unterschied (p < 0,0001) zwischen den beiden Behandlungsgruppen im Hinblick auf die Zeit bis zum Rezidiv zugunsten von TREVICTA beobachtet.
Lithuanian: Nustatytas reikšmingas laiko iki atkryčio skirtumas (p < 0,0001) tarp dviejų gydymo grupių TREVICTA naudai.
German: Den Patienten ist deshalb anzuraten, kein Fahrzeug zu führen und keine Maschinen zu bedienen, bis ihre individuelle Empfindlichkeit gegenüber TREVICTA bekannt ist.
Lithuanian: Todėl pacientams reikia patarti nevairuoti ar nevaldyti mechanizmų, kol nepaaiškės paciento individualus jautrumas TREVICTA.