FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Udskillelse af adefovir i forbindelse med peritoneal dialyse er ikke blevet evalueret.
Romanian: Nu s-a evaluat efectul dializei peritoneale asupra eliminării adefovirului.
Danish: Kronisk hepatitis B (en form for leverbetændelse) er en infektion med hepatitis B-virus (HBV).
Romanian: Hepsera se utilizează pentru tratamentul hepatitei B cronice, o infecţie cu virusul hepatitic B (VHB) la adulţi.
Danish: Langvarige sikkerhedsdata hos patienter med kompenseret sygdom:
Romanian: Experienţa referitoare la administrarea medicamentului la pacienţii cu boală hepatică compensată:
Danish: (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer) • Beskadigelse af de tubulære celler i nyrerne
Romanian: • Deteriorarea celulelor tubulare ale rinichilor Reacţii adverse frecvente (Pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Danish: Erfaring med patienter med dekompenseret leversygdom og lamivudin-resistent HBV: I 40 HBeAgpositive eller HBeAg-negative patienter med lamivudin-resistent HBV og dekompenseret leversygdom, som blev behandlet med 100 mg lamivudin, resulterede tilføjelsen af behandling med 10 mg adefovirdipivoxil i 52 uger i en median reduktion i HBV-dna på 4,6 log10 kopier/ml.
Romanian: La cei 40 pacienţi cu AgHBe pozitiv sau AgHBe negativ, infectaţi cu VHB rezistent la lamivudină şi boală hepatică decompensată, care au urmat tratament cu 100 mg lamivudină, asocierea la regimul de tratament a 10 mg adefovir dipivoxil, timp de 52 săptămâni, a determinat o valoare mediană a reducerii ADN VHB de 4,6 log10 copii/ml.
Danish: Nyrefunktionsgruppe
Romanian: Grupare după funcţia renală
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv: Ikke kendt:
Romanian: Erupţii cutanate tranzitorii, prurit Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv: Frecvenţă necunoscută:
Danish: • Når De er begyndt med at tage Hepsera: • skal De holde øje med mulige tegn på laktatacidose - De kan finde nærmere oplysninger herom i pkt.
Romanian: • acordaţi atenţie posibilelor semne de acidoză lactică - vezi punctul 4, Reacţii adverse posibile.
Danish: Gilead Sciences Ireland UC IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co. Cork Irland
Romanian: Gilead Sciences Ireland UC IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co.
Danish: Hvis De har glemt at tage Hepsera eller kaster op
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Hepsera sau prezentaţi vărsături Este important să nu uitaţi o doză.
Danish: Behold dem kun, hvis Deres læge beder Dem om det. Spørg på apoteket, hvordan De skal bortskaffe medicinrester.
Romanian: Păstraţi comprimatele numai dacă medicul dumneavoastră vă spune să procedaţi astfel.
Danish: Nedsat leverfunktion: Der kræves ingen dosisjustering hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 5.2).
Danish: Angående renal sikkerhed hos præ- og post-transplanterede patienter med lamivudin-resistent HBV se pkt.
Romanian: Pentru siguranţa renală a pacienţilor aflaţi înainte şi după transplant, infectaţi cu VHB rezistent la lamivudină, vezi pct. 4.8.
Danish: Det bør overvejes at monitorerere nyrefunktionen hyppigere hos patienter med risiko for nedsat nyrefunktion.
Romanian: La pacienții cu risc de insuficiență renală, trebuie luată în considerare monitorizarea mai frecventă a funcției renale.
Danish: Fra starten af behandlingen med adefovirdipivoxil til slutningen af studiet (uge 240) viste ændringerne af Ishak scores (median forandring: Δ= -1) en klinisk og statistisk signifikant forbedring af fibrose.
Romanian: Ameliorarea fibrozei, semnificativă din punct de vedere clinic şi statistic, a fost evidenţiată prin compararea scorurilor Ishak de la începutul şi finalul (săptămâna 240) tratamentului cu adefovir dipivoxil (mediana modificării:
Danish: • Mavepine
Romanian: Cefalee
Danish: For at understrege at frekvensen i højere grad er drevet af den mere almindelige hændelse proksimal renal tubulopati, kombineres hændelserne som følger "Proksimal renal tubulopati (herunder Fanconis syndrom)" i stedet for at adskille de to hændelser.
Romanian: „Tubulopatie renală proximală (inclusiv sindromul Fanconi)", în loc să fie enumerați separat.
Danish: Det anvendes til patienter med:
Romanian: Se utilizează la pacienţii cu:
Danish: Hepsera adefovirdipivoxil
Romanian: Hepsera adefovir dipivoxil
Danish: Den fuldstændige EPAR for Hepsera findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Hepsera este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Hepsera den 6. marts 2003.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Hepsera, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 6 martie 2003.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Hepsera.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Hepsera.
Danish: • dekompenseret leversygdom (hvor leveren er beskadiget og ikke fungerer normalt).
Romanian: • boală hepatică decompensată (în care ficatul este afectat şi nu funcţionează normal).
Danish: Patientens tilstand samt respons på behandlingen bør undersøges hver sjette måned.
Romanian: Durata tratamentului depinde de starea pacientului şi de răspunsul la tratament, care trebuie monitorizate la fiecare 6 luni.
Danish: Hepsera er blevet undersøgt i to hovedundersøgelser, hvor det blev sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling).
Romanian: Hepsera a fost evaluat în două studii principale, în care a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv).
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Hepsera.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Hepsera.
Danish: Andre oplysninger om Hepsera:
Romanian: Alte informaţii despre Hepsera
Danish: Behandling med Hepsera bør startes af en læge med erfaring i behandling af kronisk hepatitis B. Den anbefalede dosis er 10 mg én gang daglig.
Romanian: Tratamentul cu Hepsera trebuie început de un medic cu experienţă în tratamentul hepatitei cronice B. Doza recomandată de Hepsera este de 10 mg o dată pe zi.
Danish: Hepsera var mere effektivt end placebo til at hæmme udviklingen af leversygdom.
Romanian: Hepsera a fost mai eficace decât placebo în încetinirea evoluţiei bolii hepatice.
Danish: Det anbefales ikke at anvende Hepsera til patienter med svær nyresygdom, eller som er i dialyse (en blodrensningsteknik) - det bør kun overvejes at anvende det til disse patienter, hvis de potentielle fordele er større end de potentielle risici herved.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Hepsera la pacienţii cu afecţiuni renale grave sau la cei trataţi prin dializă (o tehnică de curăţare a sângelui) - utilizarea lui la aceşti pacienţi trebuie avută în vedere numai dacă beneficiile potenţiale sunt mai mari decât riscurile potenţiale asociate.
Danish: Blandt de patienter, der fik Hepsera, oplevede 53 % af de HBeAg-positive og 64 % af de HBeAg-negative patienter en bedring af leverbeskadigelsen, vurderet ved hjælp af en biopsi, sammenlignet med henholdsvis 25 % og 33 % af de patienter, der fik placebo.
Romanian: Dintre pacienţii care au luat Hepsera, 53% dintre cei AgHBe pozitivi şi 64% dintre cei AgHBe negativi au prezentat o ameliorare a afectării hepatice constatate la biopsie faţă de 25% şi, respectiv, 33% la pacienţii care au luat placebo.
Danish: Den første undersøgelse omfattede 511 patienter, som var ‘HBeAg positive' (smittede med den almindelige type hepatitis B-virus), og den anden undersøgelse omfattede 184 patienter, der var ‘HBeAg negative' (smittede med et virus, der var muteret [ændret], hvilket medfører en form for kronisk hepatitis B, som er vanskeligere at behandle).
Romanian: Primul studiu a cuprins 511 pacienţi „AgHBe pozitivi" (infectaţi cu tipul comun de virus hepatitei B), iar cel de-al doilea a cuprins 184 de pacienţi „AgHBe negativi" [infectaţi cu un virus care a suferit mutaţii (modificări), ducând la o formă mai dificil de tratat de hepatită cronică B].
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Hepsera, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Hepsera, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Danish: • kompenseret leversygdom (hvor leveren er beskadiget men fungerer normalt), og hvor der endvidere er tegn på, at virusset stadig formerer sig, og hvor der er tegn på leverbeskadigelse (forhøjede niveauer af leverenzymet ‘alanin-amino-transferase' [ALT] samt tegn på beskadigelse, når levervævet undersøges under mikroskop).
Romanian: • boală hepatică compensată (în care ficatul este afectat, dar funcţionează normal), care prezintă, de asemenea, semne că virusul continuă să se multiplice şi semne de afectare hepatică [valori crescute ale enzimei hepatice „alanin-aminotransferază" (ALT) şi semne de distrugere a ţesutului hepatic la examenul microscopic].
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Hepsera (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er forhøjede kreatininniveauer (et tegn på nyreproblemer) samt asteni (svaghed).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Hepsera (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt creşterea valorilor creatininei (un marker al afectării renale) şi astenie (slăbiciune).
Danish: Hepsera anvendes til behandling af voksne med kronisk (langvarig) hepatitis B (en leversygdom, der skyldes en infektion med hepatitis B-virus).
Romanian: Hepsera se utilizează pentru tratamentul adulţilor cu hepatită cronică (de lungă durată) B (o afecţiune a ficatului, cauzată de infecţia cu virusul hepatitei B).
Danish: Da hepatitis B-virusset kan blive resistent over for Hepsera, bør lægen kun ordinere Hepsera, hvis der ikke kan anvendes andre behandlinger, som giver mindre risiko for udvikling af resistens,
Romanian: Deoarece virusul hepatitei B poate deveni rezistent la Hepsera, medicul trebuie să prescrie Hepsera numai dacă nu se pot folosi alte tratamente cu risc mai mic de apariţie a rezistenţei;
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Hepsera?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Hepsera?
Danish: For at mindske risikoen for resistens skal Hepsera anvendes i kombination med et andet anti-hepatitis Bmiddel, som ikke medfører resistens på same måde som Hepsera.
Romanian: Pentru a reduce riscul de rezistenţă, Hepsera trebuie utilizat în asociere cu alt medicament antihepatită B care nu cauzează rezistenţă la fel ca Hepsera.
Danish: Adefovir bremser virusset i at lave DNA og forhindrer, at den formerer sig og spredes.
Romanian: Adefovirul blochează formarea ADN-ului viral şi împiedică astfel multiplicarea şi răspândirea virusului.
Danish: Hvad er Hepsera?
Romanian: Ce este Hepsera?
Danish: Hepsera er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof adefovirdipivoxil.
Romanian: Hepsera este un medicament care conţine substanţa activă adefovir dipivoxil.
Danish: Hvorfor blev Hepsera godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Hepsera?
Danish: Patienter med nyreproblemer bør tage Hepsera mindre hyppigt.
Romanian: La pacienţii cu afecţiuni renale, Hepsera trebuie administrat mai puţin frecvent.
Danish: Det aktive stof i Hepsera, adefovirdipivoxil, er et ‘prodrug', der omdannes til adefovir i kroppen.
Romanian: Substanţa activă din Hepsera, adefovirul dipivoxil, este un precursor care se transformă în organism în adefovir.
Danish: I begge undersøgelser blev virkningen målt ved, at man efter 48 ugers behandling ved hjælp af en leverbiopsi (hvor en prøve af levervævet udtages og undersøges under mikroskop) undersøgte, hvordan leverbeskadigelsen havde udviklet sig.
Romanian: În ambele studii, eficacitatea a fost măsurată analizându-se evoluţia afectării hepatice după 48 de săptămâni de tratament, prin biopsie hepatică (prelevarea şi examinarea la microscop a unui fragment de ţesut hepatic).
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Hepsera er større end risiciene og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Hepsera.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Hepsera sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest medicament.
Danish: Adefovir påvirker virkningsmekanismen for et viralt enzym kaldet DNA polymerase, som medvirker ved dannelsen af viral DNA.
Romanian: Adefovir interferează cu acţiunea unei enzime virale, numită ADN-polimerază, care este implicată în formarea ADN-ului viral.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Hepsera fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Hepsera, consultaţi prospectul.
Danish: Hepsera må ikke anvendes af patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for adefovirdipivoxil eller andre af indholdsstofferne.
Romanian: Hepsera este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la adefovir dipivoxil sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Danish: Adefovir tilhører en gruppe af antivirale stoffer, der kaldes nukleotidanaloger.
Romanian: Adefovirul este un medicament antiviral care aparţine clasei „analogilor nucleozidici".
Danish: Hvad anvendes Hepsera til?
Romanian: Pentru ce se utilizează Hepsera?
Danish: Hvordan anvendes Hepsera?
Romanian: Cum se utilizează Hepsera?
Danish: Hvordan blev Hepsera undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiat Hepsera?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Hepsera?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Hepsera pe parcursul studiilor?
Danish: Hvordan virker Hepsera?
Romanian: Cum acţionează Hepsera?
Danish: 5 ml
Romanian: Flacon (sticlă) 5 ml
Danish: 150 mg
Romanian: Conţinutul (concentraţia) 150 mg
Danish: 150 mg Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Romanian: Pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Danish: Pakningsstørrelse
Romanian: Concentraţia
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Romanian: Ambalajul primar Flacon (sticlă)
Danish: Intravenøs anvendelse
Romanian: Calea de administrare Administrare intravenoasă
Danish: Vent ikke indtil den næste planlagte serie.
Romanian: Nu se aşteaptă până la ciclul următor planificat.
Danish: Specifikke procenter for disse er ikke tilgængelige.
Romanian: Nu sunt disponibile procente specifice.
Danish: Behandling kan derfor ikke anbefales hos disse patienter.
Romanian: tratamentul nu este recomandat la aceşti pacienţi.
Danish: Din læge vil diskutere det med dig.
Romanian: Medicul va discuta acest aspect cu dumneavoastră.
Danish: De er for det meste forbigående.
Romanian: Acestea sunt, în general, temporare.
Danish: Dette får lægemidlet til at virke bedst muligt.
Romanian: Aceasta ajută ca medicamentul să îşi poată face efectul cât mai bine.
Danish: Doser op til dette niveau var veltolereret.
Romanian: Dozele până la această valoare au fost bine tolerate.
Danish: • du nogensinde har fået andre kræftbehandlinger.
Romanian: • vi s-au administrat vreodată alte tratamente pentru cancer.
Danish: 1000 New Horizons Way Vacaville, CA 95688 USA
Romanian: 1000 New Horizons Way Vacaville, CA 95688 SUA
Danish: Officielle anbefalinger for HER2-testning kan også anvendes.
Romanian: De asemenea, se aplică recomandările oficiale pentru testarea HER2.
Danish: Dette er blevet forbundet med dødelig udgang.
Romanian: Aceasta a fost asociată cu deces.
Danish: Kaninstudiet blev udført for specifikt at undersøge toleranceaspekter lokalt.
Romanian: Studiul la iepure a fost desfăşurat pentru examinarea specifică a aspectelor privind toleranţa locală.
Danish: Brug af andre rekonstitueringsopløsninger bør undgås.
Romanian: Trebuie evitată utilizarea altor solvenţi de reconstituire.
Danish: Det primære endepunkt var samlet overlevelse, som blev defineret som tiden fra datoen for randomiseringen til datoen for dødsfald uanset årsag.
Romanian: Obiectivul primar a fost supravieţuirea generală care a fost definită ca durata de timp de la data randomizării până la data decesului din orice cauză.
Danish: Herceptin er ikke genotoksisk.
Romanian: Herceptin nu este genotoxic.
Danish: Let skumdannelse ved rekonstitueringen er ikke ualmindelig.
Romanian: Uşoara spumare în timpul reconstituirii nu este neobişnuită.
Danish: Alle inkluderede termer er baseret på den højeste procent set i de pivotale kliniske studier.
Romanian: Toţi termenii incluşi au la bază cel mai mare procent observat în studiile clinice pivot.
Danish: Det vides ikke, om Herceptin kan påvirke reproduktionskapaciteten.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Herceptin poate afecta capacitatea de reproducere.
Danish: Stop ikke med at få dette lægemiddel uden at tale med din læge først.
Romanian: Nu încetaţi să utilizaţi acest medicament fără a discuta, în prealabil, cu medicul dumneavoastră.
Danish: Hvis antracykliner bruges, skal patientens kardielle funktion monitoreres omhyggeligt.
Romanian: Dacă sunt utilizate antraciclinele, funcţia cardiacă a pacientului trebuie monitorizată cu atenţie.
Danish: Der er observeret anafylaktoide reaktioner i isolerede tilfælde.
Romanian: Reacţiile anafilactice au fost observate în cazuri izolate.
Danish: Nogle gange kan symptomerne mindskes og senere igen blive værre.
Romanian: Uneori simptomele se pot ameliora şi se agravează mai târziu.
Danish: Studie MO16419
Romanian: Studiul MO16419
Danish: Inden din behandling påbegyndes, vil lægen bestemme mængden af HER2 i din tumor.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului, medicul dumneavoastră va determina cantitatea de HER2 de la nivelul tumorii dumneavoastră.
Danish: Klargørelse skal:
Romanian: Prepararea trebuie:
Danish: D-82377 Penzberg Tyskland
Romanian: D-82377 Penzberg Germania
Danish: Må ikke fortyndes med glukoseopløsninger da disse kan forårsage aggregation af proteinet.
Romanian: A nu se dilua cu soluţii de glucoză, deoarece acestea pot produce agregarea proteinelor.
Danish: Din læge vil nøje overvåge din behandling.
Romanian: Medicul dumneavoastră va supraveghea îndeaproape tratamentul dumneavoastră.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. august 2000 Dato for seneste fornyelse: 28. august 2010
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 28 August 2010
Danish: Patienter skal advares om muligheden for dette sene frembrud og instrueres i at kontakte deres læge, hvis disse symptomer forekommer.
Romanian: Pacienţii trebuie avertizaţi asupra posibilităţii unui asemenea debut tardiv şi trebuie să fie instruiţi să se adreseze medicului dacă apar aceste simptome.
Danish: Herceptindosis afhænger af din legemsvægt.
Romanian: Doza de Herceptin depinde de greutatea dumneavoastră corporală.
Danish: Grundet ikke-lineær elimination steg den totale clearance ved faldende koncentration.
Romanian: Din cauza eliminării non-lineare, clearance-ul total a crescut o dată cu scăderea concentraţiei.
Danish: Størstedelen af dødsfaldene skyldtes hændelser relateret til den grundliggende cancer.
Romanian: Majoritatea cazurilor de deces au fost cauzate de evenimentele legate de afecţiunile asociate cancerului.
Danish: Herceptin subkutan formulering var lokalt og systemisk veltolereret.
Romanian: Herceptin forma subcutanată a fost bine tolerat la nivel local şi sistemic.
Danish: Den biologiske aktivitet af D7D og den kliniske betydning af øget eksponering for denne metabolit var uklar.
Romanian: Bioactivitatea D7D şi impactul clinic al creşterii concentraţiei acestui metabolit nu au fost clare.
Danish: Derfor kan din læge beslutte at fortsætte med at undersøge din hjertefunktion, efter din behandling er stoppet.
Romanian: De aceea, medicul dumneavoastră poate decide să continue verificarea funcţiilor inimii, chiar şi după ce aţi terminat tratamentul.
Danish: Det vides ikke om trastuzumab udskilles i human mælk.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă trastuzumab se excretează în laptele uman.
Danish: Termer rapporteret efter markedsføringen er ligeledes inkluderet i tabel 1.
Romanian: În plus, termenii raportați în perioada ulterioară punerii pe piaţă sunt incluși în Tabelul 1.
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi profesioniştilor din domeniul sănătăţii:
Danish: Intervallet mellem på hinanden følgende administrationer af Herceptin subkutan formulering skal ikke være mindre end tre uger.
Romanian: Intervalul dintre administrările consecutive de Herceptin forma subcutanată nu trebuie să fie mai mic de trei săptămâni.
Danish: Serie 1 297
Romanian: Ciclul 1 297
Danish: Den kliniske relevans af disse antistoffer kendes ikke.
Romanian: Relevanţa clinică a acestor anticorpi nu este cunoscută.
Danish: 21 måneder.
Romanian: 21 luni.
Danish: Kemoterapien blev administreret som følger:
Romanian: Chimioterapia a fost administrată după cum urmează:
Danish: Herceptin vil blive opbevaret af sundhedspersonale på hospitalet eller i klinikken.
Romanian: Herceptin va fi depozitat de către cadrele medicale în spital sau în clinică.
Danish: Herceptin må kun gives af en læge eller sygeplejerske.
Romanian: Herceptin trebuie să fie administrat numai de către un medic sau o asistentă medicală.
Danish: Den kliniske erfaring hos patienter over 65 år er begrænset.
Romanian: La pacienţii cu vârsta peste 65 de ani, experienţa clinică este limitată.
Danish: Lad hætteglasset stå i ro i ca. 5 minutter.
Romanian: Flaconul trebuie lăsat nemişcat timp de aproximativ 5 minute.
Danish: Kun patienter med store mængder HER2 vil blive behandlet med Herceptin.
Romanian: Numai pacienţii care prezintă valori mari ale HER2 vor fi trataţi cu Herceptin.
Danish: Roche Diagnostics GmbH Pharma Biotech Penzberg Nonnenwald 2
Romanian: Roche Diagnostics GmbH Pharma Biotech Penzberg Nonnewald 2
Danish: SISH-teknologi anbefales dog for at tillade den parallelle vurdering af tumorhistologien og -morfologien.
Romanian: Cu toate acestea, tehnologia SISH este recomandată pentru a permite evaluarea în paralel a histologiei şi morfologiei tumorii.
Danish: Tid til steadystate*** (uge)
Romanian: Timpul pâna la starea de echilibru*** (săptămâna)
Danish: Hvis du holder op med at få Herceptin
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Herceptin
Danish: Efter åbning af hætteglasset bør opløsningen bruges med det samme.
Romanian: După deschiderea flaconului, soluţia trebuie utilizată imediat.
Danish: Størstedelen af disse hændelser forekommer under eller inden for 2,5 timer efter påbegyndelse af den første infusion.
Romanian: Majoritatea acestor evenimente apar în timpul sau într-o perioadă de până la 2,5 ore de la începutul primei perfuzii.
Danish: Antallet af infusioner, som du får, vil afhænge af, hvordan du reagerer på behandlingen.
Romanian: Numărul de perfuzii care vi se administrează va depinde de modul cum răspundeţi la tratament.
Danish: Fertilitet Der foreligger ingen data vedrørerende fertilitet.
Romanian: Fertilitatea Nu sunt disponibile date referitoare la fertilitate.
Danish: Der er observeret overekspression af HER2 i 20-30 % af primær brystkræft.
Romanian: Exprimarea în exces a HER2 este observată în 20-30% din cazurile de cancere mamare primare.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benifit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelvoervågning eller risikominimering) er nået.
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Danish: Herceptin kan forårsage vejrtrækningsproblemer, specielt når det gives første gang.
Romanian: Herceptin poate cauza dificultăţi de respiraţie, în special la prima administrare.