FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Další informace o přípravku Nordimet jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nordimet.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Nordimet sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nordimet.
Czech: Nordimet (methotrexatum)
Romanian: Nordimet (metotrexat)
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Nordimet průběžně sledovány.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Nordimet sunt monitorizate continuu.
Czech: Přípravek Nordimet by se měl podávat injekčně pod kůži jednou týdně, a to vždy ve stejný den v týdnu.
Romanian: Nordimet se administrează prin injecție subcutanată (sub piele) o dată pe săptămână, în aceeași zi în fiecare săptămână.
Czech: Další informace o přípravku Nordimet
Romanian: Alte informații despre Nordimet
Czech: Ve většině případů se přípravky obsahující methotrexát používají k dlouhodobé léčbě.
Romanian: În majoritatea cazurilor, medicamentele care conțin metotrexat se utilizează pentru tratamente de lungă durată.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Nordimet?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Nordimet?
Czech: Společnost předložila údaje o methotrexátu z publikované literatury.
Romanian: Compania a prezentat date din literatura de specialitate publicată cu privire la metotrexat.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že přípravek Nordimet je srovnatelný s referenčním léčivým přípravkem.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că Nordimet este comparabil cu medicamentul de referință.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Nordimet, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Nordimet, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Nordimet jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Nordimet sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Czech: Měli by jej předepisovat pouze lékaři, kteří mají zkušenosti s používáním methotrexátu a jsou zcela obeznámeni s riziky léčby methotrexátem.
Romanian: Medicamentul trebuie prescris numai de medici cu experiență în administrarea metotrexatului și o înțelegere deplină a riscurilor tratamentului cu metotrexat.
Czech: Společnost, která přípravek Nordimet dodává na trh, rozešle kontrolní dotazníky týkající se chyb v dávkování, které mají za následek předávkování.
Romanian: Compania care comercializează Nordimet va trimite chestionare de monitorizare a erorilor de dozare care duc la supradozaj.
Czech: Způsob působení methotrexátu, léčivé látky v přípravku Nordimet, u pacientů s artritidou a psoriázou není zcela znám, ale předpokládá se, že přínosy methotrexátu spočívají v jeho schopnosti zmírňovat zánět a potlačovat hyperaktivní imunitní systém.
Romanian: Modul în care acționează metotrexatul, substanța activă din Nordimet, la pacienții cu artrită și psoriazis nu este înțeles pe deplin, dar se consideră că beneficiile metotrexatului se datorează capacității acestuia de a reduce inflamația și de a diminua activitatea unui sistem imunitar hiperactiv.
Czech: Nordimet je léčivý přípravek, který se používá k léčbě těchto zánětlivých onemocnění:
Romanian: Nordimet este un medicament utilizat pentru tratarea următoarelor afecțiuni inflamatorii:
Czech: Agentura proto rozhodla, že přínosy přípravku Nordimet převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Romanian: Prin urmare, agenția a hotărât că beneficiile Nordimet sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Czech: Znamená to, že přípravek je podobný „referenčnímu léčivému přípravku", obsahuje stejnou léčivou látku, avšak přípravek Nordimet je k dispozici ve více silách.
Romanian: Acest lucru înseamnă că este similar cu un „medicament de referință" care conține aceeași substanță activă, dar Nordimet este disponibil în mai multe concentrații.
Czech: Více informací o používání přípravku Nordimet naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Nordimet, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: Co je přípravek Nordimet a k čemu se používá?
Romanian: Ce este Nordimet și pentru ce se utilizează?
Czech: Jaké přínosy přípravku Nordimet byly prokázány v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Nordimet pe parcursul studiilor?
Czech: Přípravek Nordimet je „hybridní léčivý přípravek".
Romanian: Nordimet este un „medicament hibrid".
Czech: Žádné další studie nebyly nutné, protože přípravek Nordimet je hybridní léčivý přípravek, který se podává ve formě injekce a obsahuje stejnou léčivou látku jako referenční léčivý přípravek Lantarel FS.
Romanian: Nu au fost necesare studii suplimentare, deoarece Nordimet este un medicament hibrid administrat prin injecție și conține aceeași substanță activă ca medicamentul de referință, Lantarel FS.
Czech: Dávka, která se podává injekčně každý týden, závisí na onemocnění, k jehož léčbě se přípravek používá, na tom, jak je léčba účinná, a u dětí pak na jejich výšce a tělesné hmotnosti.
Romanian: Doza injecției săptămânale depinde de afecțiunea pentru care se utilizează și de cât de bine funcționează tratamentul, iar în cazul copiilor și adolescenților, de înălțimea și greutatea lor.
Czech: Dále jej nesmí užívat těhotné a kojící ženy ani pacienti souběžně očkovaní živými vakcínami.
Romanian: Este contraindicat la paciente gravide sau care alăptează sau la pacienți care primesc vaccinuri vii.
Czech: Referenčním léčivým přípravkem pro přípravek Nordimet je přípravek Lantarel FS.
Romanian: Medicamentul de referință pentru Nordimet este Lantarel FS.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Nordimet (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou účinky postihující trávicí systém (jako je zánět sliznice dutiny ústní, zažívací potíže, bolest břicha, pocit na zvracení a ztráta chuti k jídlu) a krevní testy prokazující změny ve funkci jater.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Nordimet (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt efecte asupra sistemului digestiv (cum ar fi inflamarea mucoasei bucale, indigestie, dureri de burtă, greață și lipsa poftei de mâncare) și analize de sânge care arată modificări la nivelul ficatului.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Nordimet?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Nordimet?
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Nordimet má stejné složení jako referenční léčivý přípravek Lantarel FS, považují se jeho přínosy za shodné s přínosy přípravku Lantarel FS.
Romanian: Având în vedere că Nordimet are aceeași compoziție ca medicamentul de referință, beneficiile asociate sunt considerate identice cu cele ale Lantarel FS.
Czech: • závažná invalidizující psoriáza, což je onemocnění způsobující tvorbu zarudlých šupinatých ložisek na kůži, pokud jiné způsoby léčby nebyly dostatečně účinné,
Romanian: • forma severă de psoriazis invalidant, o boală care cauzează apariția de plăci roșii scuamoase pe piele, când alte tratamente nu au dat rezultate suficient de bune;
Czech: Mezi nejčastější závažné nežádoucí účinky patří snížená tvorba krevních buněk, poškození plic, jater, ledvin a nervů, tromboembolické příhody (potíže způsobené sraženinami v krevních cévách) a závažné alergické a kožní reakce.
Romanian: Cele mai grave reacții adverse includ reducerea producției de celule sanguine, deteriorarea plămânilor, ficatului, rinichilor și nervilor, tromboembolie (probleme cauzate de formarea de cheaguri în vasele de sânge), precum și reacții alergice și cutanate severe.
Czech: • aktivní revmatoidní artritida, což je onemocnění způsobující zánět kloubů,
Romanian: • artrită reumatoidă activă, o boală care cauzează inflamarea articulațiilor;
Czech: Přípravek Nordimet je dostupný v injekční formě v různých silách a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Romanian: Nordimet este disponibil în mai multe concentrații sub formă de injecție și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Czech: • závažná psoriatická artritida, což je zánět kloubů, který se vyskytuje u pacientů s psoriázou.
Romanian: • artrită psoriazică severă, inflamarea articulațiilor care apare la pacienții cu psoriazis.
Czech: Přípravek Nordimet nesmí užívat pacienti, kteří konzumují nadměrné množství alkoholu nebo mají problémy s játry či závažné problémy s ledvinami, poruchy krve, oslabený imunitní systém (obranný systém těla), závažné nebo dlouhodobé infekce, jako je tuberkulóza nebo infekce HIV, vředy v ústech, zánět v dutině ústní či vředy v trávicím systému.
Romanian: Nordimet este contraindicat la pacienții care fac abuz de alcool sau la cei cu afecțiuni hepatice sau afecțiuni renale severe, cu tulburări ale sângelui, cu un sistem imunitar slăbit (mecanismul de apărare al organismului), cu infecții severe sau de lungă durată, cum ar fi tuberculoza și infecția cu HIV, cu ulcerații ale gurii, cu inflamații în gură și cu ulcerații ale sistemului digestiv.
Czech: Jak přípravek Nordimet působí?
Romanian: Cum acționează Nordimet?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Nordimet je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Nordimet, citiți prospectul.
Czech: Jak se přípravek Nordimet používá?
Romanian: Cum se utilizează Nordimet?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Nordimet registrován v EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Nordimet în UE?
Czech: Přehled pro přípravek Nordimet a proč byl přípravek registrován v EU
Romanian: Prezentare generală a Nordimet și motivele autorizării medicamentului în UE
Czech: Přípravek Nordimet obsahuje léčivou látku methotrexát.
Romanian: Nordimet conține substanța activă metotrexat.
Czech: • závažná juvenilní idiopatická artritida, což je onemocnění kloubů u dětí, pokud léčivé přípravky známé jako NSAID (nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky) nebyly dostatečně účinné,
Romanian: când medicamentele numite AINS (medicamente antiinflamatorii nesteroidiene) nu au dat rezultate suficient de bune;
Czech: *Referraly EMEA/H/A-31/1463
Romanian: *Referral EMEA/H/A-31/1463
Czech: Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Czech: od data oznámení rozhodnutí Komise*
Romanian: De la data notificării deciziei Comisiei*
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje.
Romanian: Nu există date disponibile.
Czech: Nedávejte jej žádné další osobě.
Romanian: Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Czech: 2132 WT Hoofddorp Nizozemsko
Romanian: 2132 WT Hoofddorp Olanda
Czech: SE-201 25 Malmo Švédsko
Romanian: SE-201 25 Malmo Suedia
Czech: Mutagenní a karcinogenní potenciál
Romanian: Potențialul mutagenic și carcinogenetic
Czech: Během léčby
Romanian: Pe durata tratamentului
Czech: Četnost těchto rizik u dětí není známá.
Romanian: Frecvența acestor riscuri este necunoscută la copii și adolescenți.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Czech: Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Romanian: Numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Czech: Může tím dojít ke ztrátě léčivého přípravku.
Romanian: Acest lucru poate duce la o pierdere a substanței medicamentoase.
Czech: - Posouzení respiračního systému.
Romanian: - Evaluarea aparatului respirator.
Czech: 9) Aplikace injekce trvá maximálně 10 sekund.
Romanian: 9) Injecția durează maxim 10 secunde.
Czech: - Závažné, akutní nebo chronické infekce, jako jsou tuberkulóza a HIV.
Romanian: - Infecții severe, acute sau cronice, cum sunt tuberculoza și HIV.
Czech: Methotrexát může být genotoxický.
Romanian: Metotrexatul poate fi genotoxic.
Czech: Co je Nordimet a k čemu se používá
Romanian: Ce este Nordimet și pentru ce se utilizează
Czech: - Abusus alkoholu.
Romanian: - Abuzul de alcool etilic.
Czech: Nyní můžete pustit kožní záhyb.
Romanian: Acum puteți da drumul pliului de piele.
Czech: Děti, dospívající a starší pacienti
Romanian: Copii, adolescenți și vârstnici
Czech: Léčivý přípravek se tak dostane pod kůži.
Romanian: În acest mod, medicamentul va ajunge sub piele.
Czech: Nordimet se podává pouze jednou týdně.
Romanian: Nordimet se administrează numai o dată pe săptămână.
Czech: - Imunodeficience.
Romanian: - Imunodeficiența.
Czech: U opic druhu makak rhesus se nevyskytly žádné malformace srovnatelné s lidskými.
Romanian: La maimuțele rhesus, nu s-au produs malformații comparabile cu cele de la om.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Czech: Existuje podezření na mutagenní účinek u člověka.
Romanian: Un efect mutagenic este presupus la om.
Czech: K dosažení požadovaného účinku je zapotřebí 30-60 sekund.
Romanian: Este nevoie de 30-60 de secunde pentru eficiență.
Czech: Pokud budou výsledky některého z těchto testů abnormální, bude léčba pokračovat až tehdy, když budou všechny hodnoty zpátky v normálu.
Romanian: Dacă oricare dintre aceste teste are rezultate anormale, se va relua tratamentul numai după ce toate valorile vor reveni din nou la normal.
Czech: Dávkování závisí na tělesné hmotnosti pacienta.
Romanian: Instrucțiunile de dozare depind de greutatea corporală a pacientului.
Czech: Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku.
Romanian: Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului.
Czech: Nordimet obsahuje sodík
Romanian: Nordimet conține sodiu
Czech: Cytotoxický: zacházejte s opatrností.
Romanian: Citotoxic: a se manipula cu precauție.
Czech: Nejvyšší plazmatické koncentrace jsou dosahovány během 1-2 hodin.
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime sunt atinse după 1-2 ore.
Czech: Ve studiích na zvířatech bylo prokázáno, že je methotrexát genotoxický, takže riziko genotoxických účinků na spermie nelze zcela vyloučit.
Romanian: În studiile la animale, metotrexatul a demonstrat genotoxicitate, astfel că riscul efectelor genotoxice asupra spermatozoizilor nu poate fi complet exclus.
Czech: Datum první registrace: 18. srpna 2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 18 August 2016
Czech: Byly rovněž hlášeny následující nežádoucí účinky:
Romanian: Următoarele reacții adverse au fost de asemenea raportate:
Czech: Děti, dospívající a starší pacienti léčení Nordimetem by měli být pod pečlivým lékařským dohledem, aby bylo možné co nejdříve zjistit případné nežádoucí účinky.
Romanian: Copiii, adolescenții și vârstnicii tratați cu Nordimet trebuie atent supravegheați din punct de vedere medical pentru a se identifica cât mai repede posibil eventualele reacții adverse.
Czech: Během léčby a po jejím ukončení mohou být provedeny i další testy.
Romanian: Pe parcursul tratamentului și după acesta este posibil să fie efectuate teste suplimentare.
Czech: Bezpečnost a účinnost Nordimetu u dětí do 3 let věku nebyla stanovena (viz bod 4.4).
Romanian: Siguranța și eficacitatea Nordimet la copiii cu vârsta < 3 ani nu a fost stabilită (vezi pct. 4.4).
Czech: Nordimet se nesmí použít
Romanian: Nordimet nu trebuie să fie utilizat
Czech: příušnicím, chřipce nebo žluté zimnici.
Romanian: oreionului, gripei sau a febrei galbene.
Czech: Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Romanian: Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul.
Czech: Psychiatrické poruchy Méně časté: Deprese, zmatenost.
Romanian: Tulburări psihiatrice Mai puțin frecvente: depresie, confuzie.
Czech: 2) Sedněte si nebo lehněte do uvolněné, pohodlné polohy.
Romanian: 2) Așezați-vă sau stați culcat într-o poziție relaxată, confortabilă.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Czech: B-1420 Braine-l'Alleud Belgie
Romanian: B-1420 Braine-l'Alleud Belgia
Czech: Tato příhoda může být také provázena vaskulitidou a dalšími komorbiditami.
Romanian: Acest eveniment poate fi asociat, de asemenea, cu vasculită și alte comorbidități.
Czech: Pokud ne, použijte jinou injekční stříkačku.
Romanian: În caz contrar, utilizați un alt stilou injector.
Czech: Pediatrická populace
Romanian: Populația pediatrică
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
Czech: 4 KLINICKÉ ÚDAJE
Romanian: 4 DATE CLINICE
Czech: 10) Počkejte další 2-3 sekundy, než odtáhnete pero od kůže.
Romanian: 10) Așteptați încă 2-3 secunde înainte de a ridica stiloul injector de pe piele.
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Czech: Vzácné: Stresová zlomenina.
Romanian: Rare: fractură de stres.
Czech: Tím zajistíte, aby jehla zůstala čistá.
Romanian: În acest mod vă asigurați că acul rămâne curat.
Czech: Nezapomeňte se dostavit na provedení krevních testů.
Romanian: Nu omiteți programările pentru probele de sânge.
Czech: V závislosti na klinickém obrazu a změnách laboratorních parametrů pak léčba pokračuje nebo je ukončena.
Romanian: În funcție de tabloul clinic și de modificarea parametrilor de laborator, tratamentul poate fi continuat sau poate fi întrerupt.
Czech: Viz také bod 4.
Romanian: A se vedea și pct. 4.
Czech: Doporučená dávka je:
Romanian: Doza recomandată este:
Czech: Je důležité, abyste svého lékaře informoval(a), že užíváte Nordimet.
Romanian: Este important să spuneți medicului că faceți tratament cu Nordimet.
Czech: Ve studiích na zvířatech byla prokázána reprodukční toxicita methotrexátu, zejména během prvního trimestru (viz bod 5.3).
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice ale metotrexatului asupra funcţiei de reproducere, în special în timpul primului trimestru (vezi pct. 5.3).
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informații detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene pentru Medicamente (http://www.ema.europa.eu)
Czech: Plicní onemocnění vyvolaná methotrexátem nebyla vždy zcela reverzibilní.
Romanian: Afecțiunile pulmonare induse de metotrexat nu sunt întotdeauna complet reversibile.
Czech: Vzácné: Gingivitida.
Romanian: Rare: gingivită.
Czech: Přibližně 5-20 % methotrexátu a 1-5 % 7-hydroxymethotrexátu je eliminováno prostřednictvím žluči.
Romanian: Aproximativ 5-20% din cantitatea de metotrexat şi 1-5% din cea de 7-hidroximetotrexat se elimină pe cale biliară.
Czech: Před použitím přípravků s kyselinou listovou se doporučuje monitorování hladin vitaminu B12, protože kyselina listová může maskovat existující deficit vitaminu B12, zejména u dospělých starších 50 let.
Romanian: Înainte de a se utiliza preparate de acid folic, se recomandă monitorizarea nivelului de vitamină B12, deoarece administrarea acidului folic poate masca un deficit preexistent de vitamină B12, cu precădere la pacienții adulți cu vârsta peste 50 de ani.
Czech: Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Romanian: Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Czech: Reprodukční toxicita
Romanian: Toxicologia reproducerii
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 člověka z 10):
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 10):
Czech: Během léčby methotrexátem se může vyskytnout oportunní infekce, včetně pneumonie vyvolané Pneumocystis jiroveci, která může mít smrtelný průběh.
Romanian: În timpul tratamentului cu metotrexat pot surveni infecții oportuniste, inclusiv pneumonie cu Pneumocystis jiroveci care poate avea o evoluție fatală.
Czech: To znamená, že tento přípravek může způsobovat genetické mutace.
Romanian: Acest lucru înseamnă că medicamentul poate produce mutații genetice.
Czech: V případě klinické indikace je nutné vyloučit tuberkulózu a hepatitidu.
Romanian: Dacă este indicat din punct de vedere clinic, se vor exclude tuberculoza şi hepatita.
Czech: Velmi vzácné: Zhoršené vidění, retinopatie.
Romanian: Foarte rare: afectare a vederii, retinopatie.
Czech: U některých pacientů se neprojevily žádné známky předávkování.
Romanian: Anumiți pacienți nu prezintă semne ale supradozajului.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky.
Romanian: În absenţa studiilor privind compatibilitatea, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Czech: Časté: Leukopenie, anemie, trombopenie.
Romanian: Frecvente: leucopenie, anemie, trombopenie.
Czech: Clearance kreatininu (ml/min)
Romanian: Clearance-ul creatininei (ml/min) Doză
Czech: Dlouhodobé studie u potkanů, myší a křečků nepřinesly žádné důkazy tumorigenního potenciálu methotrexátu.
Romanian: Studiile efectuate pe termen lung la șobolani, șoareci și hamsteri au demonstrat lipsa oricărei dovezi cu privire la potențialul tumorigen al metotrexatului.
Czech: Terminální poločas je v průměru 6-7 hodin a vykazuje značnou variabilitu (3-17 hodin).
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este de 6-7 ore şi prezintă un grad semnificativ de variabilitate (3-17 ore).
Czech: Neměňte dávku bez doporučení svého lékaře.
Romanian: Nu modificați doza fără recomandarea medicului.
Czech: Kožní záhyb musíte držet po celou dobu aplikace injekce.
Romanian: Pliul de piele trebuie păstrat pe toată durata administrării injecției.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Czech: Jak si sám (sama) dát injekci Nordimetu
Romanian: Cum să vă injectați singur Nordimet
Czech: Nordimet může způsobovat závažné (někdy život ohrožující) nežádoucí účinky.
Romanian: Nordimet poate cauza reacții adverse severe (uneori punând viața în pericol).
Czech: Tyto účinky se zdají být ve většině případů po vysazení léčby reverzibilní.
Romanian: Aceste efecte par să fie reversibile după întreruperea tratamentului în majoritatea cazurilor.
Czech: Můžete vidět malou vzduchovou bublinku, která nemá na injekci vliv a neublíží Vám.
Romanian: Este posibil să observați o mica bulă de aer, aceasta nu va afecta injecția și nici nu vă va dăuna.
Czech: Nordimet je určen pro subkutánní podání (viz bod 6.6).
Romanian: Nordimet poate fi administrat numai pe cale subcutanată (vezi pct. 6.6.).
Czech: Každá použitá injekční stříkačka má být zlikvidována.
Romanian: Fiecare stilou injector folosit trebuie aruncat.
Czech: Pokud pocítíte únavu nebo závrať, neměl(a) byste řídit ani obsluhovat stroje.
Romanian: Dacă vă simţiţi obosit(ă) sau amețit(ă) nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.