FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La prudence s'impose si DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM est administré en même temps que des antidépresseurs sérotoninergiques comme les ISRS, les antidépresseurs tricycliques tels que la clomipramine ou l'amitriptyline, le millepertuis (Hypericum perforatum), la venlafaxine ou les triptans, le tramadol, la péthidine et le tryptophane.
Swedish: Försiktighet tillråds om DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM används i kombination med serotonergt potenta antidepressiva medel som SSRI-preparat, tricykliska antidepressiva som klomipramin eller amitriptylin, johannesört (Hypericum perforatum), venlafaxin eller triptaner, tramadol, petidin och tryptofan.
French: Sueurs froides photosensibilité Augmentation de la tendance aux ecchymoses
Swedish: Nattsvettning Urtikaria Kontaktdermatit Kallsvettning Fotosensitivitetsreaktioner Ökad benägenhet att få blåmärken
French: Votre médecin vous dira si vous devez prendre DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig om du ska ta DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
French: Chez les patients non somnolents, la réponse clinique a été observée chez 47 % des patients recevant de la duloxétine et chez 27% des patients sous placebo.
Swedish: För patienter som inte upplevde somnolens observerades klinisk respons hos 47 % av de duloxetinbehandlade patienterna och 27 % av de patienter som fick placebo.
French: Les réactions de sevrage les plus fréquemment rapportées sont les suivantes : sensations vertigineuses, troubles sensoriels (incluant paresthésie), troubles du sommeil (incluant insomnies et rêves agités), agitation ou anxiété, nausées et/ou vomissements, tremblements, céphalées, irritabilité, diarrhée, hyperhydrose et vertiges.
Swedish: Yrsel, känselstörningar (inklusive parestesier), sömnstörningar (inklusive insomni och intensiva drömmar), agitation eller ångest, illamående och/eller kräkning, tremor, huvudvärk, irritabilitet, diarré, kraftiga svettningar och svindel är de vanligast rapporterade biverkningarna.
French: Tension musculaire
Swedish: Muskelspänning
French: Atteinte hépatique aiguë
Swedish: Akut leverskada
French: Qu'est-ce que DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
Swedish: Vad DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM är och vad det används för Innan du tar DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Hur du tar DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Eventuella biverkningar
French: Baisse du débit urinaire
Swedish: Avvikande urinlukt
French: Corps blanc opaque imprimé ‘30 mg' et coiffe bleu opaque imprimée ‘9543'.
Swedish: Ogenomskinlig, vit del märkt med "30 mg" och en ogenomskinlig, blå del märkt med "9543".
French: même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif - Si l'un des effets indésirables devient sérieux ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez en à votre médecin ou votre pharmacien
Swedish: - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
French: Si vous arrêtez de prendre DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM N'arrêtez PAS le traitement sans avis médical, même si vous vous sentez mieux.
Swedish: Om du slutar att ta DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM SLUTA INTE att ta DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, även om du känner dig bättre, utan att först tala med din läkare.
French: • coloration jaune de la peau (jaunisse), insuffisance hépatique, syndrome de Stevens-Johnson,
Swedish: • gulfärgad hud (gulsot), leversvikt, Stevens-Johnson syndrom, plötslig svullnad av hud och slemhinnor (angioödem).
French: • douleurs musculaires, contractions musculaires ou spasmes musculaires
Swedish: • muskelsmärta, muskelspänning, muskelkramp
French: Effets indésirables rares (observés chez 1 à 10 patients traités sur 10 000) :
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan uppträda hos 1 till 10 patienter av 10 000 behandlade)
French: Effets indésirables fréquents (observés chez 1 à 10 patients traités sur 100) :
Swedish: Vanliga biverkningar (kan uppträda hos 1 till 10 patienter av 100 behandlade)
French: Une méta-analyse d'essais cliniques sur des antidépresseurs versus placebo dans les troubles psychiatriques a montré une augmentation du risque de comportement suicidaire avec les antidépresseurs comparé au placebo chez les patients de moins de 25 ans.
Swedish: En meta-analys av placebokontrollerade kliniska studier med antidepressiva läkemedel för psykiatriska sjukdomar visade att en ökad risk för självmordsbeteende förelåg med antidepressiva läkemedel jämfört med placebo hos patienter under 25 år. Fall av självmordstankar och självmordsbeteende har rapporterats under eller kort efter avslutad duloxetinbehandling (se avsnitt 4.8).
French: Utilisation en association avec d'autres antidépresseurs La prudence s'impose en cas d'utilisation de DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM en association avec d'autres antidépresseurs.
Swedish: Försiktighet skall iakttas då DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM används i kombination med antidepressiva.
French: L'association d'un IMAO avec de nombreux médicaments sur ordonnance, dont DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, peut provoquer des effets indésirables graves, voire mettre votre vie en jeu.
Swedish: Många receptbelagda läkemedel, inklusive DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, kan, om de tas tillsammans med en MAO-hämmare, orsaka allvarliga eller till och med livshotande biverkningar.
French: Affections du rein et des voies urinaires Rétention urinaire
Swedish: Njurar och urinvägar
French: Cependant, l'association de DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM avec les IMAO sélectifs réversibles n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Swedish: Dock rekommenderas inte samtidig användning av DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM och selektiva, reversibla MAO-hämmare (se avsnitt 4.4).
French: COMMENT PRENDRE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
Swedish: HUR DU TAR DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
French: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une pathologie hépatique entraînant une insuffisance hépatique (voir rubriques 4.3 et 5.2).
Swedish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM skall inte användas till patienter med leversjukdom som medför försämrad leverfunktion (se avsnitten 4.3 och 5.2).
French: Bien que DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ne soit pas indiqué dans le traitement de la dépression, il contient le même principe actif (duloxétine) qu'un médicament antidépresseur.
Swedish: Depression, självmordsfantasier och -tankar, självdestruktivt beteende DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM är inte indicerat för behandling av depression, men dess aktiva beståndsdel (duloxetin) föreligger även som ett antidepressivt läkemedel.
French: Perte de poids Prise de poids Augmentation de la créatinine phosphokinase
Swedish: Viktökning Förhöjning av kreatinkinas
French: Malaise
Swedish: Ångest
French: - prenez d'autres médicaments pour traiter la dépression (voir « Prise d'autres médicaments ») - prenez du millepertuis, un traitement à base de plantes (Hypericum perforatum) - avez une maladie rénale - avez déjà eu des convulsions avez eu un ou plusieurs épisodes maniaques - souffrez de troubles de l'humeur - avez des problèmes oculaires, par exemple certains types de glaucome (augmentation de la pression intra-oculaire) - avez des antécédents de troubles hémorragiques (tendance à avoir des ecchymoses, des
Swedish: - tar andra läkemedel mot depression (se Intag av andra läkemedel) - tar johannesört, ett naturläkemedel (Hypericum perforatum) - har njursjukdom - har haft kramper (anfall) - har haft mani - har bipolär sjukdom - har ögonproblem, som t ex en viss typ av glaukom (förhöjt tryck i ögat) - tidigare har haft blödningsstörningar (tendens att få blåmärken) - är i riskzonen för låga natriumvärden - samtidigt behandlas med annat läkemedel som kan orsaka leverskada - tar andra läkemedel som innehåller duloxetin - har intolerans mot vissa sockerarter (se slutet av avsnitt 2) - överväger att sluta ta DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM (se avsnitt 3).
French: Magyarország Boehringer Ingelheim Pharma Tel.: +36 1 224 7120
Swedish: Boehringer Ingelheim Pharma Tel.: +36 1 224 7120
French: Effets indésirables peu fréquents (observés chez 1 à 10 patients traités sur 1 000) :
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan uppträda hos 1 till 10 patienter av 1 000 behandlade)
French: Corps vert opaque imprimé ‘60 mg' et coiffe bleu opaque imprimée ‘9542'.
Swedish: Ogenomskinlig, grön del märkt med "60 mg" och en ogenomskinlig, blå del märkt med "9542".
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Hypersudation
Swedish: Hud och subkutan vävnad Ökad svettning
French: Les études cliniques ont montré que le risque de comportement suicidaire était accru chez les adultes de moins de 25 ans présentant une maladie psychiatrique et traités par un antidépresseur.
Swedish: − är yngre än 25 år. Studier har visat att unga vuxna (yngre än 25 år) med psykisk sjukdom som behandlas med antidepressiva läkemedel har en ökad risk för självmordstankar och tankar på att skada sig själv.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR BOITES DE GELULES GASTRO-RESISTANTES DOSEES A 60 MG
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG MED 60 MG ENTEROKAPSLAR, HÅRDA
French: Encre verte comestible : oxyde de fer noir synthétique (E 172), oxyde de fer jaune synthétique (E 172), propylène glycol, shellac.
Swedish: Grön livsmedelsfärg: Syntetisk svart järnoxid (E172), syntetisk gul järnoxid (E172), propylenglykol, shellack.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR BOITES DE GELULES GASTRO-RESISTANTES DOSEES A 30 MG
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG MED 30 MG ENTEROKAPSLAR, HÅRDA
French: Association à la fluvoxamine, à la ciprofloxacine ou à l'énoxacine (inhibiteurs puissants du CYP1A2), associations entraînant une augmentation des concentrations plasmatiques de duloxétine (voir rubrique
Swedish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM skall inte användas i kombination med fluvoxamin, ciprofloxacin eller enoxacin (dvs potenta CYP1A2-hämmare), eftersom kombinationen leder till ökad plasmakoncentration av duloxetin (se avsnitt 4.5).
French: INFORMATIONS EN BRAILLE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg
French: A. TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE(S) DE LA LIBERATION DES LOTS
Swedish: BILAGA II A. INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
French: L'effet de DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM peut être perceptible chez la plupart des patients souffrant de douleur neuropathique diabétique dès la 1ère semaine de traitement.
Swedish: Hos många patienter med smärtsam diabetesneuropati kan effekten av DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM märkas redan under första behandlingsveckan.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Allemagne.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Tyskland
French: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM contient du saccharose.
Swedish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM hårda enterokapslar innehåller sackaros.
French: Laurylsulfate de sodium Dioxyde de titane (E171) Indigotine (E132) Encre verte comestible
Swedish: Natriumlaurilsulfat Titandioxid (E171) Indigokarmin (E132) Grön livsmedelsfärg
French: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg est disponible en boîtes de 28 et 98 gélules.
Swedish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg finns i förpackning med 28 och 98 kapslar.
French: Des cas de mydriase ayant été rapportés avec la duloxétine, DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM doit être prescrit avec prudence chez les patients présentant une pression intra-oculaire élevée ou un risque de glaucome aigu à angle fermé.
Swedish: Därför skall försiktighet iakttas då DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM förskrivs till patienter med ökat intraokulärt tryck eller patienter med risk för akut glaukom med trång kammarvinkel.
French: Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché et Fabricant Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché : Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Allemagne.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Tyskland
French: En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Rådfråga din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
French: • mauvaise haleine
Swedish: • dålig andedräkt
French: Encre blanche comestible: Dioxyde de titane (E171) Propylène glycol Shellac
Swedish: Vit livsmedelsfärg innehåller: Titandioxid (E171) Propylenglykol Shellack
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 60 mg de duloxétine (sous forme de chlorhydrate).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En kapsel innehåller 60 mg duloxetin (som hydroklorid).
French: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg est disponible en boîtes de 7, 28 et 98 gélules.
Swedish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg finns i förpackning med 7, 28 eller 98 kapslar.
French: Comment conserver DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Informations supplémentaires
Swedish: Hur DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ska förvaras Övriga upplysningar
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 30 mg de duloxétine (sous forme de chlorhydrate).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En kapsel innehåller 30 mg duloxetin (som hydroklorid).
French: Faites attention avec DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM peut ne pas vous convenir, pour l'une des raisons suivantes.
Swedish: Var särskilt försiktig med DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Om du lider av något av följande, kanske DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM inte passar för dig.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION(S) DE MISE SUR LE MARCHĖ EU/1/08/471/003-005
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/471/003-005
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION(S) DE MISE SUR LE MARCHĖ EU/1/08/471/011-012
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/471/011-012
French: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM doit être pris par voie orale.
Swedish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM intas genom munnen.
French: • augmentation de la pression artérielle, sensation de froid au niveau des doigts et/ou des orteils,
Swedish: • blodtrycksförhöjning, kalla fingrar och/eller tår, yrsel (särskilt då man reser sig alltför snabbt),
French: INFORMATIONS EN BRAILLE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg.
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg
French: Oxyde de fer noir synthétique (E 172) Oxyde de fer jaune synthétique (E172) Propylène glycol
Swedish: Grön livsmedelsfärg innehåller: Syntetisk svart järnoxid (E172) Syntetisk gul järnoxid (E172) Propylenglykol
French: Ce médicament est le même qu'Ariclaim, qui est déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
Swedish: Detta läkemedel är detsamma som Ariclaim, som redan är godkänt inom Europeiska unionen (EU).
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 03-2009.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 03-2009.
French: Il est disponible sous la forme de gélules gastrorésistantes (bleu: 20 mg; blanc et bleu: 30 mg; orange: 40 mg; vert et bleu: 60 mg).
Swedish: Det finns som enterokapslar (blå: 20 mg; vita och blå: 30 mg; orange: 40 mg; gröna och blå: 60 mg).
French: La dose doit être réduite graduellement au moment de l'arrêt du traitement.
Swedish: Dosen bör minskas gradvis när behandlingen ska upphöra.
French: La réaction au traitement doit être évaluée deux mois après le début du traitement.
Swedish: Behandlingssvaret bör bedömas två månader efter påbörjad behandling.
French: Les neurotransmetteurs sont des substances chimiques qui permettent aux cellules nerveuses de communiquer entre elles.
Swedish: Signalsubstanser är kemiska ämnen som gör det möjligt för nervceller att kommunicera med varandra.
French: L'effet bénéfique du traitement doit être réévalué à intervalles réguliers.
Swedish: Behandlingsnyttan ska utvärderas på nytt med regelbundna mellanrum.
French: La plupart de ces effets étaient bénins ou modérés, apparaissant au début du traitement et s'atténuant au fur et à mesure de sa progression.
Swedish: De flesta biverkningar var lindriga eller måttliga, uppträdde tidigt under behandlingen och blev lindrigare efter hand som behandlingen fortsatte.
French: • les douleurs dues à une neuropathie périphérique diabétique (lésions des nerfs des extrémités susceptibles d'affecter les patients atteints de diabète).
Swedish: • Smärta på grund av perifer diabetesneuropati (skador på nerverna i ben och armar som kan uppstå hos patienter med diabetes).
French: Les neurotransmetteurs étant également impliqués dans la réduction des sensations de douleur, le fait de bloquer leur recapture au niveau des cellules nerveuses peut aussi atténuer les symptômes liés aux douleurs neuropathiques.
Swedish: Eftersom dessa signalsubstanser även hjälper till minska smärtförnimmelsen, kan blockering av deras återupptag i nervceller även förbättra symtomen på neuropatisk smärta.
French: Pour les douleurs neuropathiques diabétiques, la dose recommandée est de 60 mg par jour, bien que certains patients puissent avoir besoin d'une dose plus forte, à savoir 120 mg par jour.
Swedish: Vid smärtsam diabetesneuropati är rekommenderad dos 60 mg en gång dagligen, men vissa patienter kan behöva en högre dos på 120 mg dagligen.
French: Le médicament ne doit pas être prescrit aux patientes qui ont certains problèmes de foie ou des troubles rénaux sévères.
Swedish: Det ska inte ges till patienter som har vissa problem med levern eller allvarliga njurproblem.
French: Il agit en empêchant les neurotransmetteurs 5-hydroxytrypamine (aussi appelés sérotonine) et noradrénaline d'être recapturés par les cellules nerveuses du cerveau et de la moelle épinière.
Swedish: Den verkar genom att förhindra att signalsubstanserna 5-hydroxutryptamin (kallas även serotonin) och noradrenalin tas upp igen av nervcellerna i hjärnan och ryggmärgen.
French: Chez certaines patientes, il est conseillé de commencer par une dose de départ de 20 mg deux fois par jour pendant deux semaines, puis de passer à 40 mg deux fois par jour afin de réduire les risques de nausées (sensation de malaise) et de vertiges.
Swedish: Vissa patienter kan ha nytta av att börja behandlingen med en dos på 20 mg två gånger dagligen i två veckor innan de höjer dosen till 40 mg två gånger dagligen, för att minska risken för illamående och yrsel.
French: Cela permet au principe actif de ne pas être détruit par le milieu acide de l'estomac.
Swedish: På så sätt förstörs inte den aktiva substansen av magsyran.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Résumé EPAR à l'intention du public
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Sammanfattning av EPAR för allmänheten
French: En bloquant leur recapture, la duloxétine augmente la quantité de ces neurotransmetteurs dans les espaces entre ces cellules nerveuses améliorant ainsi le niveau de communication entre les cellules.
Swedish: Duloxetin blockerar återupptaget och ökar därigenom mängden av dessa signalsubstanser i utrymmena mellan dessa nervceller, vilket ökar signalöverföringen mellan nervcellerna.
French: Les effets indésirables les plus courants en traitement des douleurs neuropathiques diabétiques (chez plus d'un patient sur 10) sont: maux de tête, somnolence, vertiges, nausées et sécheresse de la bouche.
Swedish: De vanligaste biverkningarna vid behandling av diabetesneuropatisk smärta (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är huvudvärk, somnolens (sömnighet), yrsel, illamående och torr mun.
French: La manière dont fonctionne la duloxétine dans l'IUE n'est pas totalement élucidée, mais il semble qu'en augmentant les taux des neurotransmetteurs 5-hydroxytrypamine et noradrénaline au niveau des nerfs qui contrôlent le muscle de l'urètre (le conduit qui va de la vessie à l'extérieur), la duloxétine provoque une fermeture plus forte de l'urètre pendant le stockage de l'urine.
Swedish: Hur duloxetin verkar vid ansträngningsinkontinens är inte klarlagt, men man tror att duloxetin genom att öka 5-hydroxitryptamin- och noradrenalinnivåerna vid de nerver som styr musklerna i urinröret (röret som leder från urinblåsan till utsidan) ger en starkare tillslutning av urinröret vid urinlagring.
French: La société qui fabrique Ariclaim a donné son accord pour que ses données scientifiques soient utilisées pour Duloxetine Boehringer Ingelheim.
Swedish: Företaget som tillverkar Ariclaim har samtyckt till att dess vetenskapliga data används för Duloxetine Boehringer Ingelheim.
French: • l'incontinence urinaire d'effort (IUE) modérée à sévère chez la femme.
Swedish: • Måttlig till svår ansträngningsinkontinens hos kvinnor.
French: La principale mesure de l'efficacité était l'évolution hebdomadaire de la sévérité des douleurs, telle qu'évaluée sur une échelle de 11 points par les patientes et consignée dans leur journal quotidien.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var förändringen i smärtans svårighetsgrad varje vecka, enligt patienternas noteringar på en elvagradig skala i patientdagböckerna.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Duloxetine Boehringer Ingelheim sont supérieurs à ses risques pour le traitement de l'IUE modérée à sévère et pour le traitement des douleurs neuropathiques périphériques liées au diabète de l'adulte.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Duloxetine Boehringer Ingelheim är större än riskerna vid behandling av måttlig till svår ansträngningsinkontinens och perifer diabetesneuropatisk smärta hos vuxna.
French: Les principales mesures d'efficacité étaient la fréquence des épisodes d'incontinence (FEI, le nombre d'épisodes d'incontinence par semaine) consignés dans le journal de la patiente et les scores des patientes obtenus dans le questionnaire de qualité de vie spécifique de l'incontinence (I-QOL).
Swedish: De viktigaste effektmåtten var frekvensen av inkontinensepisoder (IEF, antalet inkontinensepisoder per vecka) som registrerades i patientdagböcker och patienternas poäng i ett frågeformulär om livskvalitet (I-QOL) som tagits fram särskilt för patienter med urininkontinens.
French: Dans le traitement de l'IUE, Duloxetine Boehringer Ingelheim a été étudié sur un total de 2 850 femmes.
Swedish: När det gäller behandling av ansträngningsinkontinens, har Duloxetine Boehringer Ingelheim undersökts hos totalt 2 850 kvinnor.
French: Duloxetine Boehringer Ingelheim a été plus efficace que le placebo uniquement chez les patientes qui connaissaient plus de 14 épisodes d'incontinence par semaine (IUE modérée à sévère) au début de l'étude.
Swedish: Duloxetine Boehringer Ingelheim var effektivare än placebo enbart hos de patienter som hade fler än 14 inkontinensepisoder per vecka (måttlig till svår ansträngningsinkontinens) när studien startade.
French: Dans le traitement des douleurs neuropathiques diabétiques, Duloxetine Boehringer Ingelheim a fait l'objet de deux études de 12 semaines portant sur 809 adultes diabétiques ayant connu des douleurs quotidiennes durant au moins six mois.
Swedish: När det gäller behandling av neuropatisk smärta har Duloxetine Boehringer Ingelheim undersökts i två 12-veckorsstudier hos 809 vuxna diabetespatienter som hade haft smärtor varje dag i minst sex månader.
French: Dans les deux études, une réduction des douleurs a été observée de la première à la douzième semaine de traitement, les patients sous Duloxetine Boehringer Ingelheim déclarant des douleurs inférieures de 1,17 à 1,45 point par rapport à celles des patients sous placebo.
Swedish: I båda studierna såg man smärtminskning från första behandlingsveckan och i upp till 12 veckor, där patienter som tog Duloxetine Boehringer Ingelheim hade smärtpoäng som låg mellan 1,17 och 1,45 poäng lägre än dem som tog placebo.