FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos unohdat käyttää Zutectraa
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Zutectra
Finnish: Näissä neljässä lääketutkimuksessa raportoidut haittavaikutukset esitetään alla yhteenvetona, luokiteltuina MedDRA-elinjärjestelmäluokkien ja yleisyyden mukaan.
Lithuanian: NRV, pastebėtos keturių tyrimų metu, yra apibendrintos ir suklasifikuotos toliau pagal MedDRA organų sistemų klases ir dažnį.
Finnish: Zutectran kaltaisia immunoglobuliineja ei ole yhdistetty hepatiitti A- tai parvovirus B19- tartuntoihin ehkä sen vuoksi, että näitä infektioita vastaan toimivat vasta-aineet, jotka sisältyvät valmisteeseen, ovat suoja-aineita.
Lithuanian: Tokie imunoglobulinai, kaip Zutectra, nebuvo susieti su hepatito A arba parvoviruso B19 infekcijomis turbūt todėl, kad tokių infekcijų antikūnai, esantys preparato sudėtyje, yra apsauginiai.
Finnish: Ennen kuin valmistat ruiskeen, päätä, mihin kohtaan aiot ruiskuttaa.
Lithuanian: Prieš ruošdami injekciją nuspręskite, kur švirkšite.
Finnish: Suurin mahdollinen immunoglobuliini A:n (IgA:n) pitoisuus on 6 000 mikrogrammaa/ml.
Lithuanian: Didžiausias imunoglobulino A (IgA) kiekis yra 6 000 mikrogramų/ml.
Finnish: Työnnä mäntää varovasti kunnes ilmakuplat ovat hävinneet.
Lithuanian: Švelniai stumkite stūmoklį, kol nebeliks oro burbuliukų.
Finnish: Zutectra sisältää 150 mg/ml ihmisen plasman proteiinia, josta vähintään 96 % on immunoglobuliini G:tä (IgG:tä).
Lithuanian: Zutectra sudėtyje yra 150 mg/ml žmogaus plazmos baltymo, iš kurio bent 96 % yra imunoglobulinas G (IgG).
Finnish: Hoidon epäonnistumista, joka määriteltiin positiivisiksi HBV-DNA- ja HBsAg-löydöksiksi, ei esiintynyt koko havainnointijakson aikana.
Lithuanian: Gydymo nesėkmės (teigiamų HBV DNR ir HBsAg rezultatų) nenustatyta visą stebėjimo laikotarpį.
Finnish: Ihmisen hepatiitti B -immunoglobuliini tulee antaa kolme - neljä viikkoa sen jälkeen, kun on annettu tällaisia eläviä heikennettyjä taudinaiheuttajia sisältävä rokote; siinä tapauksessa että ihmisen hepatiitti B -immunoglobuliinin antaminen kolmen tai neljän viikon sisällä rokottamisen jälkeen on erittäin tärkeätä, on suoritettava uudelleenrokotus kolme kuukautta ihmisen hepatiitti B -immunoglobuliinin antamisen jälkeen.
Lithuanian: Žmogaus hepatito B imunoglobulinas turi būti vartojamas praėjus trims keturioms savaitėms nuo skiepijimo tokia gyvo susilpninto viruso vakcina. Jei žmogaus hepatito B imunoglobuliną būtina vartoti anksčiau negu po trijų keturių savaičių nuo skiepijimo, reikia pakartotinai paskiepyti praėjus trims mėnesiams po gydymo žmogaus hepatito B imunoglobulinu.
Finnish: Jos pistät Zutectraa itse, lue huolellisesti ohjeet kappaleesta "Miten pistät Zutectraa itse tai miten hoitava omainen pistää sitä".
Lithuanian: Jeigu Zutectra švirkščiate patys sau, prašome atidžiai perskaityti instrukcijas skyriuje „Kaip Zutectra susišvirkšti patiems arba kaip vaistą turi sušvirkšti slaugytojas".
Finnish: Useimmat Zutectran käytön yhteydessä havaitut haittavaikutukset olivat luonteeltaan lieviä tai keskivaikeita.
Lithuanian: Dauguma šalutinių reiškinių, pastebėtų vartojant Zutectra, buvo lengvi arba vidutinio sunkumo.
Finnish: Jakautuminen IgG-alaluokkiin: IgG1:
Lithuanian: IgG poklasių pasiskirstymas:
Finnish: Ruiskuta ihon alle siten kuin lääkäri tai hoitaja on sinulle näyttänyt.
Lithuanian: Sušvirkškite injekciją po oda, kaip nurodė gydytojas arba slaugytojas.
Finnish: Tilanne voi olla tämä erityisesti silloin, jos sinulla ei ole tarpeeksi IgA-tyypin immunoglobuliineja veressäsi, jolloin saattaa esiintyä allergisia reaktioita kuten äkillinen verenpaineen aleneminen tai sokki.
Lithuanian: Ypač jei kraujyje nėra pakankamai IgA tipo imunoglobulinų, gali pasireikšti alerginės reakcijos, pvz., staigus kraujospūdžio kritimas ar šokas.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C-8 °C).
Lithuanian: Laikyti ir transportuoti šaltai (2°C-8°C).
Finnish: Jos havaitset jonkin haittavaikutuksen ruiskeen antamisen jälkeen, kerro lääkärille välittömästi.
Lithuanian: Jeigu po injekcijos pasireikštų bet koks nepageidaujamas poveikis, nedelsdami pasitarkite su gydytoju.
Finnish: Nobipharm Sp. Z.o.o.
Lithuanian: Nobipharm Sp.
Finnish: Ihmisen hepatiitti B -immunoglobuliini
Lithuanian: Žmogaus hepatito B imunoglobulinas
Finnish: Rasvakudosta on todennäköisesti sitä enemmän, mitä lähempänä lantiota ja mitä kauempana polvesta kohta on.
Lithuanian: Daugiau riebalinio audinio greičiausiai bus arčiau klubo ir toliau nuo kelio.
Finnish: Potilaalle tai häntä hoitavalle omaiselle opetetaan pistostekniikkaa, hoitopäiväkirjan pitämistä ja toimenpiteitä, joihin pitää ryhtyä, jos ilmenee vakavia haittavaikutuksia.
Lithuanian: Pacientui arba slaugytojui išaiškinami švirkštimo metodai, kaip pildyti gydymo dienoraštį ir kokių priemonių imtis, jei pasireiškia sunkus nepageidaujamas poveikis.
Finnish: Uusintainfektioita ei todettu.
Lithuanian: Kartotinės infekcijos nepastebėta.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Biotest Pharma GmbH
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS Biotest Pharma GmbH
Finnish: Potilaita hoidettiin Zutectra-valmisteella valmisteyhteenvedossa annettujen tietojen ja annostuksen mukaisesti.
Lithuanian: Pacientams reikėjo vartoti Zutectra pagal preparato charakteristikų santraukoje (PCS) nurodytus duomenis ir dozes.
Finnish: Potilaiden on oltava HBsAg-negatiivisia ennen hoidon aloittamista.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą pacientų HBsAg tyrimas turi būti neigiamas.
Finnish: Kerro lääkärille tai hoitohenkilökunnalle välittömästi, jos huomaat mitään reaktioita saadessasi Zutectraa.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui ar sveikatos priežiūros specialistui, jeigu pastebėjote bet kokias reakcijas Zutectra injekcijos metu.
Finnish: Muiden ihmisen immunoglobuliinivalmisteiden yhteydessä havaittuja haittavaikutuksia
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos vartojant kitus žmogaus imunoglobulinų preparatus
Finnish: Kokeile pistämistä peilin edessä seisten, jotta voit nähdä kohdan, tai pyydä sinua hoitavaa omaista antamaan ruiske.
Lithuanian: Pabandykite stovėdami prieš veidrodį parinkti vietą arba paprašykite, kad slaugytojas sušvirkštų injekciją.
Finnish: Anna ihon kuivua itsekseen.
Lithuanian: Leiskite odai nudžiūti.
Finnish: Non-interventionaaliseen, myyntiluvan saamisen jälkeiseen turvallisuustutkimukseen (PASS 978) otettiin mukaan 61 aikuispotilasta ≥ 6 kuukautta hepatiitti B:n aiheuttaman maksan vajaatoiminnan vuoksi tehdyn maksansiirron jälkeen.
Lithuanian: Neintervenciniame poregistracinio saugumo tyrime (PASS 978) dalyvavo 61 suaugęs pacientas; šiems pacientams prieš ≥ 6 mėnesius dėl hepatito B sukelto kepenų nepakankamumo buvo persodintos kepenys.
Finnish: Näiden lääkkeiden valmistajat voivat myös käyttää veren tai plasman käsittelyssä sellaisia vaiheita, joissa voidaan tehdä viruksia tehottomiksi tai poistaa niitä.
Lithuanian: Tokių vaistų gamintojai, apdorodami kraują arba plazmą, taip pat naudoja priemones, kurios gali virusus padaryti neaktyvius arba juos pašalinti.
Finnish: On toteutettava riittävä valvontajakso, jonka aikana anti-HBs:n matalimpien seerumipitoisuuksien on oltava vakaat > 100 IU/l ja annostusohjelman on pysyttävä vakaana: potilaiden anti-HBs-vasta-ainepitoisuuksien seurantaohjelmaa (ks. edellä) on noudatettava tarkasti.
Lithuanian: Reikalingas pakankamas stebėjimo laikotarpis, kurio metu būtina užtikrinti stabilų mažiausią > 100 TV/l anti-HB koncentracijos lygį serume, bei nustatytas dozavimo režimas: reikia tiksliai laikytis pacientų anti-HBs antikūnų koncentracijos stebėjimo grafiko (žr.
Finnish: Huomaa, että spriiliuokseen kastettavat vanulaput ja neulat eivät sisälly pakkaukseen ja sinun on hankittava ne itse.
Lithuanian: Įsidėmėkite, kad alkoholiu suvilgytų tamponų ir adatų pakuotėje nėra, jais turėsite pasirūpinti patys.
Finnish: Ihmisen hepatiitti B -immunoglobuliini voi harvoin aiheuttaa verenpaineen alenemisen, johon liittyy anafylaktinen reaktio, jopa potilailla, jotka ovat aikaisemmin sietäneet hoidon ihmisen immunoglobuliinilla.
Lithuanian: Žmogaus hepatito B imunoglobulinas retai gali sumažinti kraujospūdį ir kartu sukelti anafilaksinę reakciją net ir tiems pacientams, kurie anksčiau toleravo gydymą žmogaus imunoglobulinu.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen käytön turvallisuutta imetyksen aikana ei ole selvitetty kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa, ja näin ollen sitä pitää antaa vain varoen imettäville äideille.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato saugumas vartojant žindymo laikotarpiu kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų metu nenustatytas, todėl žindyvėms jo galima skirti tik atsargiai.
Finnish: Lisäksi potilaiden tai häntä hoitavien omaisten on noudatettava pistostekniikkaa ja annostusohjeita, jotta voidaan varmistua siitä, että anti-HBs:n matalimmat seerumipitoisuudet > 100 IU/l säilyvät sen jälkeen, kun pitoisuuskontrollien välistä aikaa on pidennetty.
Lithuanian: Be to, pacientas arba slaugytojas turi laikytis švirkštimo technikos ir dozavimo režimo, kad būtų užtikrinta mažiausia > 100 TV/l anti-HBs koncentracija serume po ilgesnio laiko tarp kontrolinių koncentracijos tyrimų.
Finnish: Henkilöt, joilla on IgA-puutos, voivat mahdollisesti kehittää IgA-vasta-aineita, ja he saattavat saada anafylaktisia reaktioita IgA:ta sisältävien veren aineosien antamisen jälkeen.
Lithuanian: Asmenims, kurių organizme yra nepakankamas IgA kiekis, gali atsirasti IgA antikūnų ir pasireikšti anafilaksinės reakcijos, pavartojus kraujo komponentų, kurių sudėtyje yra IgA.
Finnish: Potilaiden seerumin anti-HBs-vasta-ainepitoisuuksia on tarkkailtava säännöllisesti.
Lithuanian: Pacientus reikia reguliariai stebėti dėl anti-HBs antikūnų koncentracijos kraujo serume.
Finnish: Kun pistät lääkettä itse tai kun hoitava omainen pistää sitä Voit ruiskuttaa Zutectra-lääkkeen itse ilman lääkärin apua, jos lääkäri tai hoitaja on opettanut sinulle, kuinka se tehdään.
Lithuanian: Švirkštimas sau patiems arba kaip vaistą turi sušvirkšti slaugytojas Zutectra galite susišvirkšti patys ir be gydytojo pagalbos, jei jis parodė, kaip tai padaryti.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunoseerumit ja immunoglobuliinit, spesifiset immunoglobuliinit, hepatiitti-B-immunoglobuliini
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imuniniai serumai ir imunoglobulinai, specifiniai imunoglobulinai, hepatito B imunoglobulinas
Finnish: Clopper-Pearson-menetelmää käyttäen epäonnistumisprosentti 18 viikon jälkeen oli 0 % ITT-ryhmän potilailla (95 % CI: [0, 14,8 %]).
Lithuanian: Naudojant Clopper Pearson'o metodą, nesėkmės rodiklis po 18 savaičių buvo 0 % pacientams iš ITT (ketinamos gydyti, angl.
Finnish: Muut aineet ovat glysiini ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra glicinas ir injekcinis vanduo.
Finnish: (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Lithuanian: Kiekvienos injekcijos dažnis buvo įvertintas naudojant tokius kriterijus: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Finnish: D-63303 Dreieich Saksa
Lithuanian: D-63303 Dreieich Vokietija
Finnish: kaksi spriiliuokseen kastettua vanulappua yksi Zutectra-ruisku yksi ihonalaiseen injektioon soveltuva neula.
Lithuanian: du alkoholiu suvilgytus tamponus; vieną Zutectra švirkštą; vieną adatą, tinkamą atlikti injekcijai po oda.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Tämä puoliintumisaika voi vaihdella potilaskohtaisesti.
Lithuanian: Skirtingų pacientų pusinės eliminacijos laikas gali skirtis.
Finnish: 48 viikkoa kestäneen hoitovaiheen aikana kaikkien potilaiden seerumin HBs-vasta-ainepitoisuudet (vähintään 100 IU/l) olivat tasaisia kaikissa määrityksissä keskiarvojen ollessa 312,0 ± 103,5 IU/l hoitojakson lopussa.
Lithuanian: 48 savaičių gydymo fazėje visiems pacientams visų vertinimų metu išmatuota pastovi ≥ 100 TV/l HBs antikūno koncentracija serume, kurios vidutinės vertės gydymo laikotarpio pabaigoje buvo 312,0 (± 103,5) TV/l.
Finnish: Ennen lääkkeen käsittelyä tai antoa huomioon otettavat varotoimet Kun potilas tai potilasta hoitava omainen injisoi lääkevalmistetta kotihoidossa, edellytyksenä on, että hän on saanut opastuksen siihen lääkäriltä, jolla on kokemusta potilaiden kotihoidon ohjauksesta.
Lithuanian: Atsargumo priemonės prieš ruošiant ar vartojant šį vaistinį preparatą Kaip vaistinį preparatą susišvirkšti pačiam pacientui ar kaip jį turi sušvirkšti slaugytojas, jei pacientas gydosi namuose, turi parodyti gydytojas, turintis patirties konsultuojant pacientus, kaip gydytis namų sąlygomis.
Finnish: Riittävää virostaattien samanaikaista käyttöä on harkittava hepatiitti B:n uusintainfektion vakioestolääkityksenä.
Lithuanian: Atitinkamų virusostatinių preparatų vartojimas kartu turi būti laikomas hepatito B pakartotinės infekcijos profilaktikos standartu.
Finnish: Avoimen, prospektiivisen, yhden hoitoryhmän kliinisen lääketutkimuksen tavoitteina oli tutkia Zutectran kotona tapahtuvan annon toteutettavuutta (mukaan lukien potilaan hoitomyöntyvyyttä) ja ihon alle annetun Zutectran tehoa ja turvallisuutta uusintainfektion pitkäaikaisessa estohoidossa 66 stabiilin maksansiirtopotilaan populaatiossa.
Lithuanian: Atvirojo perspektyviojo vienos grupės klinikinio tyrimo tikslai buvo ištirti, ar vaistinis preparatas tinkamas vartoti savarankiškai namie (įskaitant paciento paklusnumo įvertinimą); Zutectra leidimo po oda stabilių pacientų populiacijoje veiksmingumas ir saugumas ilgalaikio gydymo metu vaistinio preparato vartojant kartotinės infekcijos profilaktikai po kepenų persodinimo (dalyvavo 66 pacientai).
Finnish: Slovenija MEDIS, d.o.o.
Lithuanian: MEDIS, d.o.o.
Finnish: Ihmisen normaalit immunoglobuliinit saattavat harvoin aiheuttaa äkillisen verenpaineen alenemisen ja erillisissä tapauksissa anafylaktisen sokin, jopa silloin, kun potilaalla ei ole ilmennyt yliherkkyyttä lääkkeen aikaisemman antamisen yhteydessä.
Lithuanian: Normalieji žmogaus imunoglobulinai retai gali staigiai sumažinti kraujospūdį ir pavieniais atvejais sukelti anafilaksinį šoką net ir tuomet, kai pacientui nepasireiškė padidėjusio jautrumo reakcija skiriant preparatą anksčiau.
Finnish: Jos olet HBs-antigeenipositiivinen, et saa Zutectraa, koska tämän lääkkeen antamisesta ei ole sinulle hyötyä.
Lithuanian: Jeigu Jūsų kraujyje bus rastas HBs antigenas (teigiamas mėginys), Zutectra nebus paskirtas, nes nėra jokios naudos vartoti šį vaistą.
Finnish: On olemassa rauhoittavaa kliinistä kokemusta siitä, että hepatiitti A tai parvovirus B19 ei ole siirtynyt immunoglobuliinien mukana ja myös vasta-ainepitoisuuden oletetaan olevan tärkeässä osassa viruksiin liittyvässä turvallisuudessa.
Lithuanian: Yra raminančios klinikinės patirties, kad hepatito A virusas ar parvovirusas B19 neperduodamas kartu su imunoglobulinais, bei manoma, kad antikūnų kiekis yra svarbus saugumui prieš virusus palaikyti.
Finnish: Älä ruiskuta verisuoneen.
Lithuanian: Nešvirkšti į kraujagyslę.
Finnish: Pidä ruiskut ja ruiskujen jäteastia pois lasten ulottuvilta; säilytä niitä lukitussa paikassa, jos mahdollista.
Lithuanian: Bendroji informacija: laikykite švirkštus ir panaudotų švirkštų talpą vaikams nepasiekiamoje vietoje; jeigu įmanoma, vaistinius preparatus užrakinkite; pasistenkite švirkšti tuo pačiu dienos metu.
Finnish: Poimuta ihoa varovasti yhteen desinfioidun pistoskohdan ympäriltä (niin että se nousee hieman ylös) ja työnnä neula ihoon nopealla, varmalla liikkeellä 45-90 asteen kulmassa.
Lithuanian: Švelniai suimkite odą dezinfekuotoje injekcijos srityje (kad truputį ją pakeltumėte) ir greitu, užtikrintu judesiu įbeskite į odą adatą 4590 laipsnių kampu.
Finnish: Mitä Zutectra on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Zutectraa Miten Zutectraa käytetään
Lithuanian: Kas yra Zutectra ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Zutectra
Finnish: On erityisen suositeltavaa, että lääkkeen nimi ja eränumero kirjataan ylös joka kerta kun Zutectraa käytetään (sekä sairaala- että kotihoidossa), jotta tiedot käytetyistä eristä saadaan talteen.
Lithuanian: Primygtinai rekomenduojama kiekvieną kartą vartojant Zutectra (gydantis tiek ligoninėje, tiek namuose) užrašyti vaisto pavadinimą ir serijos numerį, kad būtų sudarytas suvartotų serijų registras.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä ja kuljeta kylmässä (2°C-8°C).
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ir transportuoti šaltai (2°C-8°C).
Finnish: Jos olet kuitenkin käyttänyt Zutectraa enemmän kuin määrätyn annoksen, ota heti yhteyttä lääkäriin, hoitohenkilökuntaan tai apteekkihenkilökuntaan ja kysy neuvoa.
Lithuanian: Tačiau, jeigu pavartojote didesnę, negu buvo paskirta, Zutectra dozę, nedelsiant kreipkitės į gydytoją, sveikatos priežiūros specialistą arba vaistininką.
Finnish: Yhtään hepatiitti B -uusintainfektioita ei raportoitu, eikä yhdenkään potilaan HBsAg-testitulos ollut positiivinen 48 viikon hoitojakson aikana.
Lithuanian: Apie kartotinę hepatito B infekciją pranešimų negauta ir 48 savaičių gydymo laikotarpiu nė vienam pacientui HBsAg nenustatyta.
Finnish: Valitse kohta, johon aiot pistää lääkkeen ja merkitse kohta muistiin lääkityspäiväkirjaan.
Lithuanian: Išsirinkite vietą, į kurią švirkšite, ir pažymėkite ją dienoraštyje.
Finnish: Valmistele Zutectra-ruisku:
Lithuanian: Zutectra švirkšto paruošimas:
Finnish: Zutectraa käytetään ehkäisemään hepatiitti B -tartunnan uusiutumista aikuisilla, joille on tehty maksansiirto vähintään 1 viikkoa aikaisemmin hepatiitti B:n aiheuttaman maksan vajaatoiminnan vuoksi.
Lithuanian: Zutectra vartojamas, kad apsaugoti nuo pakartotinės hepatito B infekcijos suaugusiuosius, kuriems dėl hepatito B sukelto kepenų nepakankamumo mažiausiai prieš 1 savaitę buvo atlikta kepenų transplantacija.
Finnish: Ennen ihonalaisen Zutectra-hoidon aloittamista riittävät anti-HBs-seerumipitoisuudet pitää stabiloida laskimonsisäisellä hepatiitti B -immunoglobuliinilla pitoisuuteen 300-500 IU/l tai enemmän, jotta varmistetaan anti-HBs:n riittävä kattavuus siirryttäessä laskimonsisäisestä annostuksesta ihonalaiseen annostukseen.
Lithuanian: Prieš pradedant švirkšti Zutectra injekcijas po oda reikia stabilizuoti tinkamą 300-500 TV/l arba didesnę anti-HBs koncentraciją serume, skiriant į veną hepatito B imunoglobuliną, kad būtų užtikrinta atitinkama anti-HBs koncentracija perėjimo nuo dozės, leidžiamos į veną, prie dozės, leidžiamos po oda.
Finnish: Useimmissa tapauksissa ruiskeen pistää sinulle lääkäri tai hoitaja.
Lithuanian: Dažniausiai injekciją suleis gydytojas ar slaugytojas.
Finnish: Zutectran on annettava lämmetä huoneenlämpöön (noin 23-27 °C) ennen käyttöä.
Lithuanian: Zutectra prieš vartojimą reikia sušildyti iki kambario temperatūros (apie 23 °C-27 °C).
Finnish: Reg-Pharm spol.s.r.o.
Lithuanian: Česká republika Reg-Pharm spol.s.r.o.
Finnish: 49 potilasta sai ihonalaisen Zutectra-annoksen 500 IU (1 ml) tai 1 000 IU (2 ml) (poikkeustapauksissa mukautettu enimmäisannos oli 1 500 IU) yhden viikon tai kahden viikon välein seerumin anti-HBs-jäännöspitoisuuden mukaan.
Lithuanian: 49 pacientams Zutectra buvo leidžiamas po oda 500 TV (1 ml) arba 1 000 TV (2 ml) dozėmis (išskirtiniais atvejais - iki 1 500 TV dozėmis) kas vieną arba dvi savaites, atsižvelgiant į žemiausią anti-HBs koncentraciją serume.
Finnish: Normaaleja toimenpiteitä ihmisen verestä tai plasmasta valmistettujen lääkevalmisteiden käyttämisestä johtuvien infektioiden ehkäisemiseksi ovat luovuttajien huolellinen valinta, spesifisten infektiomarkkereiden seulonta yksittäisistä luovutetuista annoksista sekä plasmapooleista ja sellaisten tehokkaiden valmistusvaiheiden käyttöön ottaminen, joiden avulla virukset voidaan inaktivoida tai poistaa.
Lithuanian: Kad vaistiniai preparatai, pagaminti iš žmogaus kraujo ar plazmos, nesukeltų infekcijų, naudojamos įprastos priemonės: atrenkami donorai, donorų kraujas arba plazma patikrinama atskirai dėl specifinių infekcijos žymenų ir naudojamos veiksmingos gamybos priemonės virusams neutralizuoti arba pašalinti.
Finnish: Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida hoitomyöntyvyyden taso potilailla, jotka käyttivät itse kotona ihon alle pistettävää Zutectra-valmistetta hepatiitti B:n uusintainfektion ehkäisyyn.
Lithuanian: Tyrimo tikslas buvo įvertinti pacientų paklusnumo lygį po oda leidžiamą Zutectra kartotinei hepatito B infekcijai išvengti švirkščiantis namuose savarankiškai.
Finnish: On erittäin suositeltavaa, että lääkevalmisteen nimi ja eränumero merkitään muistiin joka kerta, kun Zutectraa ruiskutetaan potilaaseen, jotta yhteys potilaan ja lääkevalmisteen erän välillä säilyy.
Lithuanian: Primygtinai rekomenduojama kiekvieną kartą, kai pacientui skiriamas Zutectra, užrašyti vaistinio preparato pavadinimą ir serijos numerį, kad pacientas būtų susietas su vaistinio preparato serija.
Finnish: Hepatiitti B-viruksen uusintainfektion kliinisiä merkkejä ei havaittu eikä yhdenkään potilaan HBsAg-testitulos tai HBV-DNA-testitulos ollut positiivinen tutkimuksen aikana.
Lithuanian: Tyrimo metu nepastebėta hepatito B infekcijos pasikartojimo klinikinių požymių ir nei vieno paciento HBsAg arba HBV-DNR tyrimas nebuvo teigiamas.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT RUISKU
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ŠVIRKŠTAS
Finnish: Melko harvinaiset (enintään 1 potilaalla sadasta): - päänsärky - ylävatsakipu (rinnan ja navan välillä)
Lithuanian: Nedažni (pasireiškia mažiau nei 1 iš 100 asmenų): - galvos skausmas; - viršutinės pilvo dalies skausmas (nuo krūtinės iki bambos).
Finnish: Pakkauskoko: viisi ruiskua läpipainopakkauksessa.
Lithuanian: Lizdinės plokštelės, pakuotėse po penkis švirkštus.
Finnish: Yksittäisissä tapauksissa ihmisen normaalit immunoglobuliinit saattavat aiheuttaa anafylaktisen sokin.
Lithuanian: Normalieji žmogaus imunoglobulinai pavieniais atvejais gali sukelti anafilaksinį šoką.
Finnish: Hepatiitti B eli B-hepatiitti on hepatiitti B -viruksen aiheuttama maksatulehdus.
Lithuanian: Hepatitas B - tai kepenų uždegimas, kurį sukelia hepatito B virusas.
Finnish: Zutectra-pistostesi muistiin kirjaamista varten on erittäin suositeltavaa käyttää hoitopäiväkirjaa.
Lithuanian: Savo Zutectra injekcijoms registruoti primygtinai rekomenduojama naudoti gydymo dienoraštį.
Finnish: Pienimmän turvallisen jäännöspitoisuuden > 100 IU/l ylittäviä seerumin HBs-vasta-ainepitoisuuksia mitattiin kaikilta potilailta kaikkina ajankohtina riippumatta antotavasta (tutkijan, hoitavan omaisen tai potilaan pistämä lääke), annoksesta (500 IU, 1 000 IU, 1 500 IU) tai hoitovälistä.
Lithuanian: Visiems pacientams visų vertinimų metu išmatuota HBs antikūnų koncentracija serume buvo nuolat didesnė už minimalų saugųjį ≥ 100 TV/l lygį , neatsižvelgiant į vaistinio preparato skyrimo metodą (ar vaistą leido tyrėjas, ar slaugytojas, ar pats pacientas), dozę (500 TV, 1 000 TV, 1 500 TV) ar skyrimo intervalus.
Finnish: Suun ja nielun kipu
Lithuanian: Burnos ir ryklės skausmas
Finnish: Yliannostuksen seurauksia ei tunneta.
Lithuanian: Perdozavimo pasekmės nėra žinomos.
Finnish: Immunoglobuliinilääkitys saattaa haitata immuunivasteen kehittymistä sellaisia eläviä heikennettyjä viruksia sisältäville rokotteille, kuten esimerkiksi vihurirokko, sikotauti, tuhkarokko ja vesirokko, 3 kuukauden ajan.
Lithuanian: Vartojant imunoglobuliną, iki 3 mėnesių gali nesusidaryti imuninis atsakas į gyvo susilpninto viruso vakcinas, pvz., raudonukės, parotito, tymų ir vėjaraupių.
Finnish: Sinun pitää vaihdella pistospaikkaa jokaisella ruiskutuskerralla.
Lithuanian: Keiskite kiekvienos injekcijos vietą.
Finnish: Kaikkien tähän tutkimukseen otettujen potilaiden oli osallistuttava vähintään 29 päivän koulutusjaksoon.
Lithuanian: Visi tyrime dalyvavę pacientai turėjo baigti ne mažiau nei 29 dienų mokymus, o savarankiškas vaistinio preparato leidimas galėjo prasidėti ne anksčiau nei 36-ąją dieną.
Finnish: Altistuksen jälkeisen estolääkityksen tehosta ei ole tietoja.
Lithuanian: Duomenų apie profilaktinį veiksmingumą po vartojimo nėra.