FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/02/206/015 - 2 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/016 - 7 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/017 - 10 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/020 - 20 pre-filled syringe with an automatic safety system
Latvian: EU/1/02/206/015 - 2 pilnšļirces ar automātisku drošības sistēmu EU/1/02/206/016 - 7 pilnšļirces ar automātisku drošības sistēmu EU/1/02/206/017 - 10 pilnšļirces ar automātisku drošības sistēmu EU/1/02/206/020 - 20 pilnšļirces ar automātisku drošības sistēmu
English: EU/1/02/206/005- 2 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/006 - 7 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/007 - 10 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/008 - 20 pre-filled syringes with an automatic safety system
Latvian: EU/1/02/206/005 - 2 pilnšļirces ar automātisku drošības sistēmu EU/1/02/206/006 - 7 pilnšļirces ar automātisku drošības sistēmu EU/1/02/206/007 - 10 pilnšļirces ar automātisku drošības sistēmu EU/1/02/206/008 - 20 pilnšļirces ar automātisku drošības sistēmu
English: Syringe automatic system
Latvian: Nātrija hidroksīds
English: • low number of platelets (blood cells necessary for blood clotting)
Latvian: • mazs trombocītu skaits (asins šūnas, kas nepieciešamas asins recei), • dažu aknās veidotu ķīmisku vielu (enzīmu) līmeņa palielināšanās.
English: EU/1/02/206/012- 2 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/013 - 7 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/014 - 10 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/019 - 20 pre-filled syringe with an automatic safety system
Latvian: EU/1/02/206/012 - 2 pilnšļirces ar automātisku drošības sistēmu EU/1/02/206/013 - 7 pilnšļirces ar automātisku drošības sistēmu EU/1/02/206/014 - 10 pilnšļirces ar automātisku drošības sistēmu EU/1/02/206/019 - 20 pilnšļirces ar automātisku drošības sistēmu
English: EU/1/02/206/031 - 2 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/032 - 10 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/035 - 20 pre-filled syringes with a manual safety system
Latvian: EU/1/02/206/031 - 2 pilnšļirces ar manuālu drošības sistēmu EU/1/02/206/032 - 10 pilnšļirces ar manuālu drošības sistēmu EU/1/02/206/035 - 20 pilnšļirces ar manuālu drošības sistēmu
English: Each pre-filled syringe contains 5 mg of fondaparinux sodium in 0.4 ml solution for injection.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra pilnšļirce satur 5 mg nātrija fondaparinuksa (fondaparinux sodium) 0,4 ml šķīduma injekcijām.
English: • Treatment of UA/NSTEMI and STEMI - Fondaparinux should not be used in patients with creatinine clearance < 20 ml/min (see section 4.3).
Latvian: • NS/MIBSTP un MISTP terapija - fondaparinuksu nedrīkst lietot pacientiem, kam kreatininīna klīrenss ir < 20 ml/min (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: EU/1/02/206/001 - 2 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/002 - 7 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/003 - 10 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/004 - 20 pre-filled syringes with an automatic safety system
Latvian: EU/1/02/206/001 - 2 pilnšļirces ar automātisku drošības sistēmu EU/1/02/206/002 - 7 pilnšļirces ar automātisku drošības sistēmu EU/1/02/206/003 - 10 pilnšļirces ar automātisku drošības sistēmu EU/1/02/206/004 - 20 pilnšļirces ar automātisku drošības sistēmu
English: · bleeding disorders
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi
English: EU/1/02/206/021 - 2 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/022 - 10 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/023 - 20 pre-filled syringes with a manual safety system
Latvian: EU/1/02/206/021 - 2 pilnšļirces ar manuālu drošības sistēmu EU/1/02/206/022 - 10 pilnšļirces ar manuālu drošības sistēmu EU/1/02/206/023 - 20 pilnšļirces ar manuālu drošības sistēmu
English: EU/1/02/206/009- 2 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206//010 - 7 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/011 - 10 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/018 - 20 pre-filled syringe with an automatic safety system
Latvian: EU/1/02/206/009 - 2 pilnšļirces ar automātisku drošības sistēmu EU/1/02/206/010 - 7 pilnšļirces ar automātisku drošības sistēmu EU/1/02/206/011 - 10 pilnšļirces ar automātisku drošības sistēmu EU/1/02/206/018 - 20 pilnšļirces ar automātisku drošības sistēmu
English: Sími: +44 (0) 1748 828 391 aspenmedinfo@professionalinformation.co.uk
Latvian: Tel: 003861 18888201 aspenmedinfo@professionalinformation.co.uk
English: Parenteral solutions should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Latvian: Pirms lietošanas jāapskata, vai parenterāli lietojamie šķīdumi nesatur sīkas daļiņas un vai nav mainījusies to krāsa.
English: • collapse.
Latvian: • elpas trūkums,
English: EU/1/02/206/029 - 2 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/030 - 10 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/034 - 20 pre-filled syringes with a manual safety system
Latvian: EU/1/02/206/029 - 2 pilnšļirces ar manuālu drošības sistēmu EU/1/02/206/030 - 10 pilnšļirces ar manuālu drošības sistēmu EU/1/02/206/034 - 20 pilnšļirces ar manuālu drošības sistēmu
English: Rare: abdominal pain
Latvian: Reti: reibonis
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe (0.4 ml) contains 5 mg fondaparinux sodium.
Latvian: Viena pilnšļirce (0,4 ml) satur 5 mg nātrija fondaparinuksa.
English: Arixtra 7.5 mg/0.6 ml solution for injection, pre-filled syringe.
Latvian: Arixtra 7,5 mg/0,6 ml injekcijām fondaparinux Na s.c.
English: Arixtra 10 mg/0.8 ml solution for injection, pre-filled syringe.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Arixtra 10 mg/0,8 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē.
English: Prevention of Venous Thromboembolic Events (VTE) in patients undergoing abdominal surgery who are judged to be at high risk of thromboembolic complications, such as patients undergoing abdominal cancer surgery
Latvian: Venozās trombembolijas profilakse medikamentozi ārstētiem pacientiem, kam ir augsts trombembolisku komplikāciju risks ierobežota kustīguma dēļ akūtas slimības laikā
English: Arixtra 2.5 mg/0.5 ml solution for injection, pre-filled syringe.
Latvian: Arixtra 2,5 mg/0,5 ml injekcijām fondaparinux Na s.c./ i.v.
English: Rare: rash erythematous, pruritus
Latvian: Reti: eritematozi izsitumi, nieze
English: Aspen Pharma Trading Limited Tel.: 008001211566/+44 (0)1423 852 859 aspenmedinfo@professionalinformation.co.uk
Latvian: Aspen Pharma Trading Limited Tél/Tel: 0035 227861279 aspenmedinfo@professionalinformation.co.uk
English: Incidence
Latvian: terapija
English: Aspen Pharma Trading Limited Tlf: 80010093/+44 (0)1423 852 995 aspenmedinfo@professionalinformation.co.uk
Latvian: Aspen Pharma Trading Limited Tel: 0039 0687502429 aspenmedinfo@professionalinformation.co.uk
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription.
Latvian: Norādījumi, kā zāles injicēt pašam, sniegti lietošanas instrukcijā.
English: Aspen Pharma Trading Limited Teл.
Latvian: Aspen Pharma Trading Limited Tel: 0043
English: Syringe with a manual needle protection system showing security sleeve being pulled over needle AFTER USE
Latvian: uzbīdot adatai drošības uzmavu PĒC
English: Aspen Pharma Trading Limited Τηλ: 80096374/+44 (0)1423 852 990 aspenmedinfo@professionalinformation.co.uk
Latvian: Aspen Pharma Trading Limited Tel: 00356 21497982 aspenmedinfo@professionalinformation.co.uk
English: The applicant requested a re-examination of the negative opinion.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs pieprasīja negatīvā atzinuma pārskatīšanu.
English: EMA/CHMP/896315/2011 EMEA/H/C/002140
Latvian: EMEA/H/C/002140
English: The CHMP therefore confirmed its initial negative opinion.
Latvian: Tādēļ CHMP apstiprināja tās sākotnējo negatīvo atzinumu.
English: The additional measures proposed by the company were still considered insufficient.
Latvian: Uzskatīja, ka uzņēmuma papildu ierosinātie pasākumi aizvien ir nepietiekami.
English: It was to be available as 50 mg tablets.
Latvian: Bija paredzēts, ka tās būs pieejamas 50 mg tablešu veidā.
English: During the re-examination in November 2011, the CHMP's main concerns were not resolved.
Latvian: Lietas pārskatīšanas laikā 2011. gada novembrī CHMP galvenās bažas nebija novērstas.
English: The CHMP felt that the measures proposed by the company to reduce these risks were insufficient.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka pasākumi, ko uzņēmums ierosinājis šā riska mazināšanai, nav pietiekami.
English: This will stop the symptoms of migraine: headache, sickness and sensitivity to light.
Latvian: Tā rezultātā izzūd migrēnas simptomi: galvassāpes, nelabums un jutīgums pret gaismu.
English: The company that applied for authorisation is Galpharm Healthcare Ltd.
Latvian: Uzņēmums, kas iesniedza reģistrācijas pieteikumu, ir Galpharm Healthcare Ltd.
English: After considering the grounds for this request, the CHMP re-examined the initial opinion, and confirmed the refusal of the marketing authorisation on 17 November 2011.
Latvian: Izvērtējusi šīs prasības pamatojumu, CHMP vēlreiz pārbaudīja tās sākotnējo atzinumu un 2011. gada 17. novembrī apstiprināja reģistrācijas apliecības izsniegšanas atteikumu.
English: Migraine attacks occur when the level of 5hydroxytryptamine in the brain becomes low.
Latvian: Migrēnas lēkmes rodas, kad 5-hidroksitriptamīna līmenis galvas smadzenēs kļūst zems.
English: Sumatriptan will help blood vessels to return to their normal size.
Latvian: Sumatriptāns palīdz asinsvadiem atgūt normālu izmēru.
English: 17 November 2011
Latvian: 2011. gada 17. novembris EMA/907378/2011
English: This leads to a widening of blood vessels in the brain which can lead to a migraine attack.
Latvian: Tā rezultātā galvas smadzenēs paplašinās asinsvadi un var sākties migrēnas lēkme.
English: The CHMP also remained concerned about the safety of Sumatriptan Galpharm, in particular the potential for misuse and overuse as well as the risk of misdiagnosis of migraine and lack of medical follow-up when used in the non-prescription setting.
Latvian: Tāpat CHMP saglabājās bažas par Sumatriptan Galpharm drošumu, jo īpaši par iespējami nepareizu un pārmērīgu lietošanu, kā arī par nepareizas migrēnas diagnozes noteikšanas risku un medicīniskas uzraudzības trūkumu, izsniedzot zāles bez receptes.
English: This was because a lack of medical supervision and monitoring of the patient would increase the risk for cerebrovascular (brain) and cardiovascular (heart) side effects and potential misuse and overuse.
Latvian: To pamatoja ar faktu, ka medicīniskas uzraudzības neesamība un pacienta nenovērošana palielinātu cerebrovaskulāru (ar galvas smadzenēm saistītu) un kardiovaskulāru (ar sirdi saistītu) blakusparādību risku, kā arī varētu veicināt nepareizu un pārmērīgu lietošanu.
English: Refusal of the marketing authorisation for Sumatriptan Galpharm 50 mg tablets
Latvian: Atteikums izsniegt reģistrācijas apliecību Sumatriptan Galpharm 50 mg tabletēm
English: What is Sumatriptan Galpharm?
Latvian: Kas ir Sumatriptan Galpharm?
English: On 21 July 2011, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Sumatriptan Galpharm, intended for the relief of migraine attacks in people who have been diagnosed with migraine.
Latvian: 2011. gada 21. jūlijā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) pieņēma negatīvu atzinumu, iesakot atteikt reģistrācijas apliecības izsniegšanu zālēm Sumatriptan Galpharm, kas paredzētas migrēnas lēkmju atvieglošanai cilvēkiem, kuriem ir diagnosticēta migrēna.
English: Sumatriptan Galpharm is a medicine that contains the active substance sumatriptan.
Latvian: Sumatriptan Galpharm ir zāles, kas satur aktīvo vielu sumatriptānu.
English: Refusal of the marketing authorisation for Sumatriptan Galpharm 50 mg tablets EMA/CHMP/896315/2011
Latvian: Atteikums izsniegt reģistrācijas apliecību Sumatriptan Galpharm 50 mg tabletēm EMA/159008/2012
English: In addition the CHMP felt that Sumatriptan Galpharm in the non-prescription setting is not appropriate because migraine as a condition changes over time as well as the patient's cardiovascular and cerebrovascular status, and monitoring is therefore essential.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka bezrecepšu zāļu statusa piešķiršana Sumatriptan Galpharm nav piemērota, jo migrēna ir slimība, kas laika gaitā mainās, tāpat kā pacienta kardiovaskulārais un cerebrovaskulārais stāvoklis, tādēļ ļoti svarīgi ir veikt uzraudzību.
English: Sumatriptan Galpharm was to be made available without prescription.
Latvian: Bija paredzēts, ka Sumatriptan Galpharm būs pieejamas bez receptes.
English: Sumatriptan Galpharm was intended to be similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union called Imigran.
Latvian: Bija paredzēts, ka Sumatriptan Galpharm būs līdzīgas “atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā ar nosaukumu Imigran.
English: The active substance in Sumatriptan Galpharm and Imigran, sumatriptan, works by mimicking the action of the neurotransmitter 5-hydroxytryptamine (serotonin) in the brain.
Latvian: Sumatriptan Galpharm un Imigran aktīvā viela sumatriptāns darbojas līdzīgi kā neiromediators 5-hidroksitriptamīns (serotonīns) galvas smadzenēs.
English: Therefore, at that point in time, the CHMP was of the opinion that the benefits of Sumatriptan Galpharm did not outweigh its risks and recommended that it be refused marketing authorisation.
Latvian: Tādēļ tobrīd CHMP uzskatīja, ka Sumatriptan Galpharm sniegtie ieguvumi neattaisno šo zāļu radīto risku un ieteica atteikt tam reģistrācijas apliecības izsniegšanu.
English: In July 2011, the CHMP was concerned that Sumatriptan Galpharm in the non-prescription setting was not approvable.
Latvian: 2011. gada jūlijā CHMP izteica bažas, ka Sumatriptan Galpharm nevar reģistrēt izsniegšanai bez receptes.
English: Sumatriptan Galpharm was expected to work in the same way as the reference medicine, Imigran.
Latvian: Bija paredzēts, ka Sumatriptan Galpharm darbosies līdzīgi kā atsauces zāles Imigran.
English: that allow nerve cells to communicate with one another.
Latvian: Neiromediatori ir ķīmiskas vielas, kas ļauj nervu šūnām savstarpēji
English: Sumatriptan Galpharm was expected to be used to relieve migraine attacks in people who had been diagnosed with migraine.
Latvian: Sumatriptan Galpharm bija paredzēts lietot migrēnas lēkmju atvieglošanai cilvēkiem, kuriem diagnosticēta migrēna.
English: The company presented the results of a study carried out to investigate whether it is ‘bioequivalent' to the reference medicine and data in support of its use in the non-prescription setting.
Latvian: Šis pētījums bija veikts, lai novērtētu, vai preparāts ir “bioekvivalents” atsauces zālēm.
English: What was Sumatriptan Galpharm expected to be used for?
Latvian: Kādam nolūkam bija paredzēts lietot Sumatriptan Galpharm?
English: How is Sumatriptan Galpharm expected to work?
Latvian: Kāda ir paredzamā Sumatriptan Galpharm iedarbība?
English: This summary was last updated in 03-2015.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 03.2015.
English: It is available as tablets (500 micrograms).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (500 mikrogrami).
English: The company is also carrying out an observational study on the long-term safety of the medicine.
Latvian: Uzņēmums veic arī novērošanas pētījumu par šo zāļu ilgtermiņa lietošanas drošumu.
English: FEV1 is the most air a person can breathe out in one second.
Latvian: FEV1 ir lielākais gaisa tilpums, ko cilvēks var izelpot vienā sekundē.
English: The full EPAR for Daliresp can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Daliresp EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The tablets should be swallowed with water at the same time each day.
Latvian: Tablete jānorij, uzdzerot ūdeni, katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
English: Patients may need to take Daliresp for several weeks before it starts to have an effect.
Latvian: Pacientiem var būt nepieciešams lietot Daliresp vairākas nedēļas, pirms tās sāk iedarboties.
English: This authorisation was based on the authorisation granted to Daxas in 2010 (‘informed consent').
Latvian: Šī reģistrācijas apliecības izsniegšana pamatojas uz 2010. gadā izsniegto Daxas reģistrācijas apliecību (“informēta piekrišana”).
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Daliresp.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Daliresp.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Daliresp?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Daliresp lietošanu?
English: The recommended dose of Daliresp is one tablet once a day.
Latvian: Ieteicamā Daliresp deva ir viena tablete vienreiz dienā.
English: Daliresp roflumilast
Latvian: Daliresp roflumilasts
English: By blocking the action of PDE4, roflumilast reduces the inflammation in the lungs, helping to reduce the patient's symptoms or to prevent them from getting worse.
Latvian: Bloķējot PDE4 darbību, roflumilasts samazina iekaisumu plaušās, palīdzot mazināt pacienta simptomus vai novēršot to pasliktināšanos.
English: Daliresp is a medicine that contains the active substance roflumilast.
Latvian: Daliresp ir zāles, kas satur aktīvo vielu roflumilastu.
English: This benefit was seen on top of the effects of the treatments that the patients were already receiving.
Latvian: Šis ieguvums tika uzskatīts par papildefektu ārstēšanai, ko pacienti jau saņēma.
English: The card will include an area where patients can record their weight.
Latvian: Kartē būs vieta, kur pacienti varēs ierakstīt savu svaru.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Daliresp is used as safely as possible.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Daliresp lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
English: Other information about Daliresp
Latvian: Cita informācija par Daliresp
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Daliresp on 28 February 2011.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 28. februārī izsniedza Daliresp reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: Because patients taking Daliresp may lose weight, they are advised to weigh themselves on a regular basis.
Latvian: Tā kā pacienti, kuri lieto Daliresp, var zaudēt svaru, viņiem iesaka regulāri kontrolēt savu svaru.
English: The company will also provide cards for patients, telling them what information that they need to give their doctor about their symptoms and past illnesses to help the doctor know whether Daliresp is appropriate for them.
Latvian: Uzņēmums nodrošinās arī pacientu kartes, kurās būs norādīts, kāda informācija viņiem ir jāsniedz saviem ārstiem par saviem simptomiem un iepriekš pārslimotām slimībām, lai palīdzētu ārstam noskaidrot, vai Daliresp ir viņiem piemērotas.
English: At the beginning of the study, both groups of patients had an FEV1 of around 1 litre (1,000 ml).
Latvian: Pētījuma sākumā abās pacientu grupās FEV1 rādītājs bija aptuveni 1 litrs (1000 ml).
English: The patients could continue to receive treatment with a bronchodilator during the study.
Latvian: Pētījuma laikā pacienti varēja turpināt ārstēšanu ar bronhodilatoriem.
English: After considering all of the available data on the effects of the medicine, the Committee decided that Daliresp's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Latvian: Apsverot visus pieejamos datus par zāļu iedarbīgumu, komiteja nolēma, ka Daliresp ieguvums pārsniedz to radīto risku, un ieteica izsniegt reģistrācijas apliecību.
English: The doctor may stop treatment with Daliresp if the patient loses too much weight.
Latvian: Ārsts var pārtraukt ārstēšanu ar Daliresp, ja pacients pārāk daudz zaudē svaru.
English: The active substance in Daliresp, roflumilast, belongs to a group of medicines called ‘phosphodiesterase type 4 (PDE4) inhibitors'.
Latvian: Daliresp aktīvā viela roflumilasts pieder pie zāļu grupas, ko sauc par 4. tipa fosfodiesterāzes (PDE4) inhibitoriem.
English: The most common side effects with Daliresp (seen in between 1 and 10 patients in 100) are decreased weight, decreased appetite, insomnia (difficulty sleeping), headache, diarrhoea, nausea (feeling sick) and abdominal pain (stomach ache).
Latvian: Visbiežāk novērotās Daliresp blakusparādības (vienam līdz desmit pacientiem no 100) ir svara samazināšanās, apetītes samazināšanās, bezmiegs (miega traucējumi), galvassāpes, caureja, slikta dūša un sāpes vēderā (vēdergraizes).
English: The CHMP noted that there was a need for new COPD treatments and that the main studies showed a modest benefit of Daliresp in patients with severe COPD.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka ir nepieciešama jauna HOPS ārstēšanas metode un ka galvenie pētījumi apliecināja nelielu Daliresp sniegto ieguvumu pacientiem ar smagu HOPS.
English: In addition, the company that makes Daliresp will ensure that healthcare professionals who will prescribe the medicine in all Member States of the European Union (EU) are provided with educational materials containing information on the medicine's side effects and how it should be used.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Daliresp, nodrošinās, ka visi veselības aprūpes speciālisti, kuri nozīmēs zāles visās Eiropas Savienības (ES) dalībvalstīs, saņem izglītojošo materiālu, kurā ir informācija par šo zāļu blakusparādībām un lietošanu.
English: In addition, the patients who took Daliresp had an average of 1.1 moderate or severe flare-ups of their disease, compared with 1.4 flare-ups in the patients who took placebo.
Latvian: Turklāt pacientiem, kuri lietoja Daliresp, bija vidēji 1,1 vidējs vai smags slimības saasinājums, salīdzinot ar 1,4 saasinājumiem, ko novēroja pacientiem, kuri lietoja placebo.
English: The main measure of effectiveness was the improvement in forced expiratory volumes (FEV1) and the reduction in the number of moderate or severe flare-ups of their COPD over a year of treatment.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija forsētās izelpas tilpuma (FEV1) rādītāja uzlabošanās un vidēju vai smagu HOPS saasinājumu skaita samazināšanās ārstēšanas gada laikā.
English: After a year, the patients who took Daliresp had an average increase of 40 ml while those given placebo had an average decrease of 9 ml.
Latvian: Pēc gada pacientiem, kuri lietoja Daliresp, novēroja rādītāja palielināšanos vidēji par 40 ml, bet tiem, kuri lietoja placebo novēroja rādītāja samazināšanos vidēji par 9 ml.
English: It blocks the action of the PDE4 enzyme, which is involved in the inflammation process that leads to COPD.
Latvian: Tā bloķē PDE4 enzīma darbību, kas ir iesaistīts HOPS izraisošajā iekaisuma procesā.
English: COPD is a long-term disease in which the airways and air sacs inside the lungs become damaged or blocked, leading to difficulty breathing air in and out of the lungs.
Latvian: HOPS ir hroniska slimība, kad elpceļi un gaisa maisiņi plaušās ir bojāti vai nosprostoti, radot grūtības ieelpot un izelpot gaisu.
English: For more information about treatment with Daliresp, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Daliresp pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Daliresp is not used on its own but as an ‘add-on' to treatment with bronchodilators (medicines that widen the airways in the lungs).
Latvian: Daliresp nelieto atsevišķi, bet kā papildterapiju kopā ar bronhodilatoriem (zālēm, kas paplašina elpceļus plaušās).