FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Prolia χορηγείται μία φορά κάθε 6 μήνες υπό μορφή υποδόριας ένεσης (κάτω από το δέρμα) των 60 mg στον μηρό, την κοιλιακή χώρα ή το πίσω μέρος του βραχίονα.
Lithuanian: Kas šešis mėnesius atliekama viena Prolia 60 mg injekcija po šlaunies, juosmens (pilvo) arba žasto oda.
Greek: • της οστεοπόρωσης (ασθένεια που καθιστά τα οστά εύθραυστα) σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες και σε άνδρες με αυξημένο κίνδυνο καταγμάτων (σπάσιμο των οστών).
Lithuanian: • osteoporozė (liga, dėl kurios kaulai pasidaro trapūs), diagnozuota pomenopauzinio amžiaus moterims ir vyrams, kuriems padidėjusi kaulų lūžių rizika.
Greek: • της οστικής απώλειας σε ενήλικες οι οποίοι διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο καταγμάτων και λαμβάνουν μακροχρόνια θεραπεία με κορτικοστεροειδή χορηγούμενα από το στόμα ή με ένεση.
Lithuanian: • stabdomas suaugusiųjų, kuriems padidėjusi kaulų lūžių rizika dėl to, kad jie ilgą laiką gydomi per burną vartojamais arba švirkščiamaisiais kortikosteroidais, kaulinio audinio nykimas.
Greek: Σε μία βασική μελέτη στην οποία μετείχαν 795 ενήλικες που λάμβαναν θεραπεία με κορτικοστεροειδή καταδείχθηκε ότι το Prolia είναι πιο αποτελεσματικό από τη ρισεδρονάτη (ένα διφωσφονικό άλας) στην αύξηση της οστικής πυκνότητας.
Lithuanian: Atlikus vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 795 kortikosteroidų grupės vaistais gydomi suaugusieji, nustatyta, kad Prolia yra veiksmingesnis už risedronatą (bisfosfonatų grupės vaistą) siekiant padidinti kaulų tankį.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών που έχουν αναφερθεί με το Prolia, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Prolia sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Greek: Σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες, το Prolia μειώνει τον κίνδυνο καταγμάτων στη σπονδυλική στήλη και στο υπόλοιπο σώμα, συμπεριλαμβανομένων των καταγμάτων του ισχίου,
Lithuanian: Pomenopauzinio amžiaus moterims Prolia sumažina stuburo ir kitų kaulų, įskaitant klubakaulį, lūžių riziką;
Greek: Το φάρμακο περιέχει τη δραστική ουσία δενοσουμάμπη.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos denozumabo.
Greek: Σε μία βασική μελέτη, στην οποία μετείχαν 1.468 άνδρες που λάμβαναν θεραπεία για τον καρκίνο του προστάτη και διέτρεχαν αυξημένο κίνδυνο καταγμάτων, καταδείχθηκε ότι το Prolia είναι πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο στη θεραπεία της οστικής απώλειας.
Lithuanian: Atlikus vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 1 468 nuo prostatos vėžio gydomi vyrai, kuriems buvo padidėjusi kaulų lūžių rizika, nustatyta, kad Prolia yra veiksmingesnis už placebą siekiant sustabdyti kaulinio audinio nykimą.
Greek: Σε δύο βασικές μελέτες στις οποίες μετείχαν συνολικά περισσότερες από 8.000 μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με οστεοπόρωση καταδείχθηκε ότι το Prolia είναι πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) στη μείωση των καταγμάτων.
Lithuanian: Atlikus du pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo per 8 000 pomenopauzinio amžiaus moterų, kurioms buvo diagnozuota osteoporozė, nustatyta, kad Prolia yra veiksmingesnis už placebą (netikrą vaistą) siekiant sumažinti kaulų lūžių atvejų skaičių.
Greek: Οι άνδρες που έλαβαν Prolia παρουσίασαν αύξηση της οστικής πυκνότητας κατά 5,7 % μετά από ένα έτος θεραπείας ενώ το αντίστοιχο ποσοστό για τους άνδρες που έλαβαν εικονικό φάρμακο ήταν 0,9 %.
Lithuanian: Per vienus gydymo metus Prolia vartojusių vyrų kaulų tankis padidėjo 5,7 proc., o vartojusių placebą - 0,9 proc.
Greek: Ως εκ τούτου, μειώνεται η οστική απώλεια, διατηρείται η αντοχή των οστών και η πιθανότητα κατάγματος είναι μικρότερη.
Lithuanian: Tai pristabdo kaulinio audinio nykimą ir išsaugo kaulų tvirtumą, dėl to sumažėja kaulų lūžių tikimybė.
Greek: Σε ασθενείς οι οποίοι είχαν λάβει θεραπεία με κορτικοστεροειδή για διάστημα έως 3 μηνών πριν από την έναρξη της μελέτης, η οστική πυκνότητα στην οσφυϊκή μοίρα της σπονδυλικής στήλης αυξήθηκε κατά 3,1 % μετά από ένα έτος θεραπείας με Prolia ενώ το αντίστοιχο ποσοστό για τη ρισεδρονάτη ήταν 0,8 %.
Lithuanian: Per vienus gydymo Prolia metus pacientų, kurie prieš tyrimą buvo gydomi kortikosteroidais ne daugiau kaip 3 mėnesius, juosmens srities stuburo kaulų tankis padidėjo 3,1 proc., o vartojusių risedronatą - 0,8 proc.
Greek: Οστική απώλεια σε άνδρες που λαμβάνουν θεραπεία για τον καρκίνο του προστάτη
Lithuanian: Nuo prostatos vėžio gydomų vyrų kaulinio audinio nykimas
Greek: Σε ασθενείς οι οποίοι είχαν λάβει θεραπεία με κορτικοστεροειδή για διάστημα μεγαλύτερο των 3 μηνών πριν από την έναρξη της μελέτης, η οστική πυκνότητα στην οσφυϊκή μοίρα της σπονδυλικής στήλης αυξήθηκε κατά 3,6 % μετά από ένα έτος θεραπείας με Prolia ενώ το αντίστοιχο ποσοστό για τη ρισεδρονάτη ήταν 2,0 %.
Lithuanian: Per vienus gydymo Prolia metus pacientų, kurie prieš tyrimą buvo gydomi kortikosteroidais daugiau kaip 3 mėnesius, juosmens srities stuburo kaulų tankis padidėjo 3,6 proc., o vartojusių risedronatą - 2 proc.
Greek: Στην πρώτη μελέτη, το 2 % των γυναικών που έλαβαν Prolia υπέστη νέο σπονδυλικό κάταγμα μετά από 3 έτη θεραπείας σε σύγκριση με το 7 % των γυναικών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Lithuanian: Atliekant pirmą iš šių tyrimų, po 3 gydymo metų naują stuburo kaulų lūžį patyrė 2 proc.
Greek: Η RANKL μετέχει στην ενεργοποίηση των οστεοκλαστών, ήτοι των κυττάρων του οργανισμού που συμμετέχουν στη διάσπαση του οστίτη ιστού.
Lithuanian: RANKL dalyvauja aktyvinant osteoklastus - organizme esančias ląsteles, kurios dalyvauja ardant kaulinį audinį. Jungdamasis prie RANKL ir jį slopindamas, denozumabas slopina osteoklastų formavimąsi ir aktyvumą.
Greek: Οι γυναίκες που έλαβαν Prolia παρουσίασαν υψηλότερη οστική πυκνότητα (δείκτης που μετρά την αντοχή των οστών) στην οσφυϊκή μοίρα της σπονδυλικής στήλης μετά από ένα έτος θεραπείας σε σύγκριση με τις γυναίκες που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Lithuanian: Prolia vartojusių moterų juosmens srities (apatinės dalies) stuburo kaulų tankis (kaulų tvirtumo rodiklis) po 1 gydymo metų buvo didesnis nei vartojusių placebą.
Greek: • της οστικής απώλειας σε άνδρες που υποβάλλονται σε θεραπεία για τον καρκίνο του προστάτη λόγω του οποίου διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο κατάγματος.
Lithuanian: • stabdomas vyrų, kuriems taikomas gydymas nuo prostatos vėžio ir dėl to didėja kaulų lūžių rizika, kaulinio audinio nykimas.
Greek: Είδη ζώων
Lithuanian: Vaisto forma Paskirties gyvūno rūšis
Greek: Μεταφλουμιζόνη,
Lithuanian: Užlašinamasis
Greek: Συσκευασία Χρόνος αναμονής
Lithuanian: Pakuotė Kiekis Pakuotės dydis
Greek: Περιγραφή Περιεχόμεν ο
Lithuanian: ES Number
Greek: Οδός χορήγησης
Lithuanian: Vartojomo būdas
Greek: Η μέγιστη αποτελεσματικότητα επιτυγχάνεται εντός 48 ωρών.
Lithuanian: Didžiausias efektyvumas pasiekiamas per 48 val.
Greek: Οι αλλαγές αυτές δεν επηρεάζουν την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Lithuanian: Šie pokyčiai neturi įtakos veterinarinio vaisto saugumui ir efektyvumui.
Greek: Να μη χορηγείται σε γάτες..
Lithuanian: Negalima skirti katėms.
Greek: 4.6 Ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα_* και σοβαρότητα)
Lithuanian: 6 Nepalankios reakcijos (dažnumas* ir sunkumas)
Greek: 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania
Lithuanian: 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Italy
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν παραμένει αποτελεσματικό αν το ζώο βραχεί.
Lithuanian: Veterinarinis vaistas išlieka efektyvus, jei gyvūnas sušlampa.
Greek: Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 °C.
Lithuanian: Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Greek: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom
Lithuanian: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ
Greek: Το ProMeris Duo περιέχει συστατικά, τα οποία, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να προκαλέσουν ερεθισμό του αναπνευστικού συστήματος σε ορισμένα άτομα.
Lithuanian: ProMeris Duo sudėtyje yra komponentų, kurie labai retais atvejais kai kuriems žmonėms gali sudirginti kvėpavimo takus.
Greek: Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας οφείλει να ενημερώσει την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για τα σχέδια εμπορίας του φαρμακευτικού προϊόντος που εγκρίνεται με την παρούσα απόφαση.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi informuoti Europos komisiją apie vaisto, kurio rinkodaros teisė suteikta šiuo sprendimu, rinkodaros planus.
Greek: Τα παιδιά δεν θα πρέπει να έχουν πρόσβαση σε χρησιμοποιημένες πιπέτες.
Lithuanian: Vaikai neturi turėti prieigos prie naudotų tūbelių.
Greek: Τα ζώα που έχουν υποβληθεί πρόσφατα σε θεραπεία δεν πρέπει να κοιμούνται μαζί με τους ιδιοκτήτες τους, ιδιαίτερα με τα παιδιά.
Lithuanian: Negalima leisti nesenai gydytiems gyvūnams miegoti su žmonėmis, o ypač su vaikais.
Greek: Ωστόσο, η παρατεταμένη, έντονη έκθεση στο νερό θα πρέπει να αποφεύγεται.
Lithuanian: Tačiau būtina vengti ilgo, intensyvaus gyvūno buvimo vandenyje.
Greek: Αυτό δεν είναι σημείο δηλητηρίασης και εξαφανίζεται εντός λίγων λεπτών χωρίς θεραπεία.
Lithuanian: Tai nėra apsinuodijimo požymis ir praeina per keletą minučių be gydymo.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί μετά από τη λέξη "ΛΗΞΗ".
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant dėžutės po „TINKA IKI".
Greek: Αυτές οι αλλοιώσεις είναι παροδικές και αναστρέψιμες, εάν γίνει έγκαιρα η κατάλληλη θεραπεία.
Lithuanian: Šie požymiai yra laikini ir išgydomi, jei taikomas skubus ir tinkamas gydymas.
Greek: Το προϊόν αυτό ενδέχεται να προκαλέσει ήπιο ερεθισμό στα μάτια.
Lithuanian: Šis vaistas gali nesmarkiai dirginti akis.
Greek: Οι περισσότερες ψείρες θανατώνονται μέσα σε 7 ημέρες.
Lithuanian: Dauguma utėlių žūsta per 7 d.
Greek: Και τα δύο συστατικά εξακολουθούσαν να είναι μετρήσιμα στο τρίχωμα 56 ημέρες μετά τη θεραπεία.
Lithuanian: Abiejų komponentų koncentraciją plaukuose dar galima nustatyti 56 dieną po gydymo.
Greek: Μην καπνίζετε, μην πίνετε ή μην τρώτε ενώ χειρίζεστε το προϊόν.
Lithuanian: Naudojant vaistą, negalima rūkyti, valgyti ar gerti.
Greek: Να μη χορηγείται σε άρρωστους ή εξασθενημένους σκύλους ή σκύλους που πάσχουν από θερμικό στρες.
Lithuanian: Negalima skirti sergantiems ir nusilpusiems šunims, taip pat patyrusiems šiluminį stresą.
Greek: Για το βέλτιστο έλεγχο των προβλημάτων από ψύλλους σε ένα σπίτι με πολλά κατοικίδια, όλα τα κατοικίδια του σπιτιού πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία με κατάλληλο εντομοκτόνο.
Lithuanian: Norint optimaliai kontroliuoti blusų sukeliamas problemas namuose, kur daug įvairių gyvūnų augintinių, visi namuose laikomi gyvūnai turi būti gydomi tinkamais insekticidais.
Greek: Πρόγραμμα θεραπείας:
Lithuanian: Gydymo planas:
Greek: Το προϊόν αυτό περιέχει αμιτράζη, η οποία μπορεί να προκαλέσει νευρολογικές ανεπιθύμητες ενέργειες στους ανθρώπους και ιδιαίτερα στα παιδιά.
Lithuanian: Vaiste yra amitrazo, kuris gali sukelti neigiamus neurologinius efektus žmonėms ir ypač vaikams.
Greek: N, N-Diethyl-m-toluamide 1-Methoxy-2-propyl-acetate Dimethyl sulfoxide 1, 8-Cineole
Lithuanian: N, N-dietil-m-toluamidas, 1-metoksi-2-propil-acetatas, dimetilsulfoksidas, 1, 8-cineolis, gama-heksalaktonas.
Greek: Επιπλέον συνιστάται η χρήση κατάλληλου εντομοκτόνου και στο περιβάλλον.
Lithuanian: Papildomai rekomenduotina blusas naikinti tinkamais insekticidais ir aplinkoje.
Greek: Για να ελαχιστοποιηθεί η πιθανότητα εισπνοής, προτείνεται η εφαρμογή του προϊόντος να γίνεται σε ανοικτό χώρο ή σε καλά αεριζόμενο δωμάτιο.
Lithuanian: Norint sumažinti įkvėpimo galimybę, rekomenduotina vaistą naudoti gryname ore ar gerai ventiliuojamame kambaryje.
Greek: Κάθε μονάδα δόσης (πιπέτα) του ProMeris Duo περιέχει:
Lithuanian: Vienoje ProMeris Duo dozėje (tūbelėje) yra:
Greek: O διαλύτης του Promeris Duo μπορεί να λεκιάσει ορισμένα υλικά , όπως δέρμα , ύφασμα, πλαστικό και λακαρισμένες επιφάνειες.
Lithuanian: ProMeris Duo sudėtyje esantis tirpiklis gali dažyti tam tikras medžiagas, įskaitant odą, tekstilę, plastiką ir apdorotus paviršius.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν θα πρέπει να εισέλθει σε υδάτινα ρεύματα διότι αυτό ενδέχεται να είναι επικίνδυνο για τα ψάρια και άλλους υδρόβιους οργανισμούς.
Lithuanian: Veterinarinis vaistas negali patekti į vandens telkinius, nes gali būti pavojingas žuvims ir kitiems vandens organizmams.
Greek: Τα παιδιά θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το προϊόν ή με ζώα κατά την διάρκεια της θεραπείας.
Lithuanian: Vaikai turi vengti sąlyčio su vaistu ar su gyvūnais gydymo metu.
Greek: Οι χρησιμοποιημένες πιπέτες θα πρέπει να απορρίπτονται αμέσως.
Lithuanian: Naudotos tūbeles privalo būti išmestos nedelsiant.
Greek: Αυτό είναι φυσιολογικό και γενικά αποκαθίσταται εντός ολίγων ημερών μετά τη χορήγηση, παρότι ενδέχεται να επιμένει για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα σε σπάνιες περιπτώσεις.
Lithuanian: Tai normalu ir dažniausiai pranyksta per kelias dienas po užlašinimo, tačiau retais atvejais gali išlikti ilgiau.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστικές ουσίες
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Greek: Είναι σημαντικό η δόση να εφαρμόζεται σε περιοχή στην οποία το ζώο δεν θα μπορεί να την αφαιρέσει γλείφοντας και να βεβαιώνεστε ότι τα ζώα δεν γλείφουν το ένα το άλλο μετά τη θεραπεία.
Lithuanian: Svarbu užlašinti vaistą tokioje vietoje, kurios gyvūnas negalėtų nulaižyti ir užtikrinti, kad kiti gyvūnai vienas kito nelaižytų.
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ "ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ" ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, jei taikytina
Greek: Στους ανθρώπους, το προϊόν αυτό μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό στο δέρμα και αλλεργικές αντιδράσεις.
Lithuanian: Šis vaistas žmonėms gali įjautrinti odą ir sukelti alergines reakcijas.
Greek: Θα πρέπει να προσέξετε ώστε το περιεχόμενο της πιπέτας ή η εφαρμοζόμενη δόση να μην έρθει σε επαφή με τα μάτια ή το στόμα του ζώου που λαμβάνει το προϊόν ή/και άλλων ζώων.
Lithuanian: Reikia užtikrinti, kad tūbelės turinys ar užlašintas tirpalas nepatektų į gydomo gyvūno arba kitų gyvūnų akis ar burną.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://ema.europa.eu
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Greek: Τα περισσότερα από τα συμπτώματα αυτά οφείλονται στην αγωνιστική δράση των α-2-αδρενεργικών υποδοχέων.
Lithuanian: Dauguma šių simptomų pasireiškia dėl agonistinio poveikio alfa-2-adrenoreceptoriams.
Greek: (≤ 5 kg)_*
Lithuanian: Mažiems šunims(≤ 5 kg)*
Greek: Καθώς η δεμοδήκωση είναι μια πολύπαραγοντική ασθένεια, όπου είναι δυνατό, καλό είναι να θεραπεύεται οποιαδήποτε υποκείμενη ασθένεια όπως πρέπει.
Lithuanian: Demodekozė yra daugiafaktorinė liga, todėl, jei tik įmanoma, patartina atitinkamai gydyti pagrindinę ligą.
Greek: Για σκύλους με βάρος μεγαλύτερο των 50 kg, χρησιμοποιήστε ένα συνδυασμό δύο πιπετών, ο οποίος θα ταιριάζει καλύτερα με το σωματικό βάρος.
Lithuanian: Šunims, sveriantiems daugiau nei 50 kg, reikia naudoti dvi tūbeles, kurių kiekis labiausiai atitinka kūno svorį.
Greek: Τοποθετήστε το άκρο της πιπέτας πάνω στο δέρμα και πιέστε την πιπέτα ώστε να αδειάσει όλο της το περιεχόμενο.
Lithuanian: Priglausti tūbelės galiuką prie odos ir išspausti visą jos turinį.
Greek: Μετά την εφαρμογή στη θέση χορήγησης, να στεγνώνει πριν να επιτραπεί η επαφή με τέτοια υλικά.
Lithuanian: Reikia leisti išdžiūti užlašinimo vietai, prieš leidžiant liestis su šiomis medžiagomis.
Greek: 10 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://ema.europea.eu
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Pfizer Animal Health s.a., Tél/Tel.
Lithuanian: Pfizer Animal Health s.a., Tél.
Greek: Για τη θεραπεία της δεμοδήκωσης, το προϊόν πρέπει να χορηγείται σε μηνιαία διαστήματα μέχρι την εξομάλυνση των κλινικών ενδείξεων.
Lithuanian: Demodekozės atveju vaistą reikia naudoti kas mėnesį, iki pranyks klinikiniai požymiai.
Greek: Να μη χορηγείται σε κουτάβια ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων.
Lithuanian: Negalima skirti jaunesniems nei 8 sav.
Greek: Μην εφαρμόζετε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν στην επιφάνεια του τριχώματος του σκύλου.
Lithuanian: Negalima veterinarinio vaisto lašinti ant šuns kailio paviršiaus.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ LOT {αριθμός}
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS LOT {numeris}
Greek: Σε περιπτώσεις συχνής έκθεσης στο νερό, η διάρκεια της δραστικότητας ενδέχεται να μειωθεί.
Lithuanian: Dažnai būnant vandenyje, vaisto aktyvumo laikas gali sutrumpėti.
Greek: Η μεταφλουμιζόνη είναι ένας ανταγωνιστής των διαύλων νατρίου και διακόπτει τη λειτουργία των νευρώνων με αποτέλεσμα την παράλυση και το θάνατο των εντόμων.
Lithuanian: Metaflumizonas yra natrio kanalų antagonistas, sutrikdantis nervų funkcijas ir sukeliantis vabzdžių paralyžių bei žūtį.
Greek: Θανατώνει το μεγαλύτερο μέρος των κροτώνων μέσα σε 48 ώρες.
Lithuanian: Dauguma erkių žūsta per 48 val.
Greek: Η συνιστώμενη ελάχιστη δόση είναι 20 mg/kg σωματικού βάρους για καθεμιά από τις ουσίες μεταφλουμιζόνη και αμιτράζη, ποσότητα ισοδύναμη με 0,133ml/kg σωματικού βάρους.
Lithuanian: Rekomenduotina mažiausia dozė yra 20 mg metaflumizono ir amitrazo 1 kg kūno svorio arba 0,133 ml tirpalo 1 kg kūno svorio.
Greek: Μετά από τοπική χορήγηση σε ένα μόνο σημείο της βάσης του κρανίου, τα επίπεδα τόσο της μεταφλουμιζόνης όσο και της αμιτράζης στο πλάσμα του αίματος ήταν πολύ χαμηλά για να επιτρέψουν τον υπολογισμό των τυπικών φαρμακοκινητικών παραμέτρων.
Lithuanian: Užlašinus tirpalą vienoje vietoje ant kaukolės pagrindo, metaflumizono ir amitrazo koncentracija kraujo plazmoje buvo per maža, kad būtų galima apskaičiuoti standartinius farmakokinetinius rodiklius
Greek: Ωστόσο ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών αυξάνει με υπερδοσία, έτσι τα ζώα θα πρέπει να θεραπεύονται με το σωστό μέγεθος πιπέτας ανάλογα με το σωματικό βάρος.
Lithuanian: Perdozavus gali padidėti rizika patirti nepalankių poveikių, todėl gyvūnams gydyti reikia naudoti tinkamo dydžio tūbeles, atsižvelgus į kūno svorį.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Δραστικές ουσίες:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Greek: Η θεραπεία με άλλα προιόντα που περιέχουν αμιτράζη δεν συνιστάται ενόσω ο σκύλος βρίσκεται υπό θεραπεία με Promeris Duo , διάλυμα για επίχυση στους Σκύλους.
Lithuanian: Gydyti kitais vaistais, kurių sudėtyje yra amitrazo, nerekomenduojama, jei šuo gydomas ProMeris Duo, užlašinamuoju tirpalu šunims.
Greek: Αν τα συμπτώματα είναι σοβαρά ή επιμένουν, μπορεί να χρησιμοποιηθεί ο ανταγωνιστής των α-2-αδρενεργικών υποδοχέων υδροχλωρική ατιπαμεζόλη σε δόση 0,2 mg/kg σωματικού βάρους μέ ενδομυϊκή ένεση ώστε να αντιστραφούν αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες.
Lithuanian: Be gydymo. Jei simptomai yra sunkūs ir išlieka ilgesnį laiką, reikia naudoti alfa2-adreno-receptorių antagonistą atipamezolio hidrochloridą po 0,2 mg kg kūno svorio į raumenis, kad būtų panaikinti šie šalutiniai poveikiai.
Greek: *- Πολύ συχνά ( περισσότερα από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητη (ες) ενέργεια ( ες) κατά τη διάρκεια μιας θεραπείας) - Συχνά ( περισσότερο από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 100 ζώα) - Όχι συχνά ( περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 1000 ζώα - Σπάνια ( περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) -Πολύ σπάνια ( λιγότερα από 1 ζώα στα 10.000 ζώα, συμπεριλαμβανόμενων μεμονωμένων περιπτώσεων)
Lithuanian: -Nedažnai (dažniau nei 1, bet rečiau nei 10 gyvūnų iš 1 000).
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος μιας θεραπευτικής στρατηγικής για αλλεργική από ψύλλους δερματίτιδα (Α.Ψ.Δ) .
Lithuanian: Veterinarinis vaistas gali būti naudojamas kaip dalis gydymo strategijos nuo blusų sukelto alerginio dermatito.
Greek: Για τη θεραπεία της παρασίτωσης από ψείρες με μασητικά στοματικά μόρια μια και μόνο δόση επαρκεί.
Lithuanian: Gydant užsikrėtimą plaukagraužiais, turėtų užtekti vienos dozės.
Greek: Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
Lithuanian: Laikyti vaikams nematomoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Greek: Οι αποθηκευμένες πιπέτες θα πρέπει να φυλάσσονται μέσα στην ανέπαφη συσκευασία αλουμινίου.
Lithuanian: Sandėliuojamos tūbelės privalo būti laikomos nepažeistose folijos pakuotėse.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Lithuanian: Nesunaudoto veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(OΙ) AΔEIAΣ KYKΛOΦOPIAΣ EU/2/06/065/001-010
Lithuanian: EU/2/06/065/001-010
Greek: Μέγεθος πιπέτας που πρέπει να χρησιμοποιηθεί
Lithuanian: Naudotinos tūbelės dydis
Greek: Εάν εμφανιστεί πέμφιγγας- με δερματικές αλλοιώσεις, τότε θα πρέπει να αποφεύγεται η περαιτέρω χρήση του προιόντος.
Lithuanian: Jei pasireiškia į folikulinę pūslelinę panašūs pakitimai, vaisto naudojimą reikia nutraukti.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.
Lithuanian: Galima naudoti vaikingoms patelėms ir laktacijos metu.
Greek: Να μην χορηγείται από το στόμα ή από οποιαδήποτε άλλη οδό.
Lithuanian: Negalima naudoti per os ar kitais būdais.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(OΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Για δερματική χρήση μόνο.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Naudoti tik ant odos.
Greek: για μικρόσωμους σκύλους (≤ 5 kg) για μεσαίου μεγέθους σκύλους (5,1 - 10,0 kg) για μεσαίου μεγέθους/μεγαλόσωμους σκύλους (10,1 -25,0 kg) για μεγαλόσωμους σκύλους (25,1 - 40,0 kg) για υπερμεγέθεις σκύλους (40,1 -50,0 kg)
Lithuanian: Vidutinio dydžio šunims (5,1-10,0 kg) Vidutinio dydžio ir dideliems šunims (10,1-25,0 kg) Dideliems šunims (25,1-40,0 kg) Labai dideliems šunims (40,1-50,0 kg)
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης μη χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν
Lithuanian: 6.6 Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Greek: οφείλει να διασφαλίσει ότι το σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης , όπως περιγράφεται στο Μέρος Ι της αίτησης κατάθεσης για έγκριση, είναι εγκατεστημένο και λειτουργεί πριν και κατά την διάρκεια που το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι στην αγορά.
Lithuanian: I dalyje aprašytos farmakologinio budrumo sistemos buvimą ir funkcionavimą, prieš išleisdamas veterinarinį vaistą į rinką ir jam esant rinkoje.
Greek: Η μεταφλουμιζόνη είναι ένα εντομοκτόνο που ανήκει στην ομάδα ενώσεων ημικαρβαζόνης.
Lithuanian: Metaflumizonas yra insekticidinis semikarbazonų grupės darinys.
Greek: Δρα σε σημεία υποδοχέων οκτοπαμίνης στα εξωπαράσιτα προκαλώντας αυξημένη δραστηριότητα των νευρώνων και το θάνατο των εντόμων.
Lithuanian: Jis veikia ektoparazitų oktopamino receptorius, todėl padidėja nervų sistemos aktyvumas ir vabzdys žūsta.
Greek: Δεν θα πρέπει να επιτρέπετε σε παιδιά να έρχονται σε επαφή με ζώα που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία μέχρι να στεγνώσει το σημείο εφαρμογής.
Lithuanian: Negalima leisti vaikams liesti gydytą gyvūną, kol neišdžiūvo vaisto užlašinimo vieta.
Greek: *Λόγω του περιορισμένου χώρου στη συσκευασία, οι συντμήσεις ‘‘S'', ‘'M'', ‘'M/L'', ‘'L'' και ‘‘XL'' , οι οποίες αντιπροσωπεύουν το ‘μικρό', ‘'μεσαίο'', ‘'μεσαίο/μεγάλο'','' μεγάλο'' και ‘' πολύ μεγάλο'' αντιστοίχως, χρησιμοποιούνται πάνω στο blister foil και τον εφαρμογέα των πιπετών.
Lithuanian: M/L" ir "XL", atitinkantys "mažo dydžio", "vidutinio dydžio", „vidutinio dydžio ir didelius", „didelius" ir „labai didelius" šunis.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP {μήνας/έτος}>
Lithuanian: EXP {mėnuo/metai}
Greek: Τα συμπτώματα είναι συνήθως παροδικά και γενικά παρέρχονται χωρίς θεραπεία εντός 24 ωρών.
Lithuanian: Šie požymiai dažniausiai būna trumpalaikiai ir paprastai pranyksta per 24 val.
Greek: Orion Pharma Animal Health Tel: +46 (0)8 623 64 40
Lithuanian: Orion Pharma Animal Health Tlf: +46 (0)8 623 64 40
Greek: Αφαιρέστε την πιπέτα από τη συσκευασία.
Lithuanian: Iš pakuotės reikia išimti vieną tūbelę.