FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico,farmacêutico ou enfermeiro.
English: • Close the inhaler and replace the cap.
Portuguese: • Feche o inalador e reponha a tampa.
English: Carton containing 30 capsules and 1 inhaler.
Portuguese: Embalagem contendo 30 cápsulas e 1 inalador.
English: How to use Oslif Breezhaler
Portuguese: Como utilizar Oslif Breezhaler
English: How much Oslif Breezhaler to use
Portuguese: Que quantidade de Oslif Breezhaler utilizar
English: Inhalation powder, hard capsule
Portuguese: Pó para inalação, cápsula.
English: Multipack: 90 (3 packs of 30 capsules and 1 inhaler).
Portuguese: Embalagem múltipla: 90 (3 embalagens de 30 cápsulas e 1 inalador).
English: Lung function
Portuguese: Função pulmonar
English: You may get all or most of the following: sore throat, runny nose, blocked nose, sneezing, coughing, headache.
Portuguese: corrimento nasal, nariz entupido, espirros, tosse e dor de cabeça.
English: Multipack: 300 (30 packs of 10 capsules and 1 inhaler).
Portuguese: Embalagem múltipla: 300 (30 embalagens de 10 cápsulas e 1 inalador).
English: In COPD the muscles around the airways tighten.
Portuguese: Na DPOC, os músculos que envolvem as vias respiratórias estreitam e isto torna a respiração mais difícil.
English: What Oslif Breezhaler is
Portuguese: O que é Oslif Breezhaler
English: Do not swallow Oslif Breezhaler capsules.
Portuguese: Não engula as cápsulas de Oslif Breezhaler.
English: Multipack: 60 (2 packs of 30 capsules and 1 inhaler).
Portuguese: Embalagem múltipla: 60 (2 embalagens de 30 cápsulas e 1 inalador).
English: INSTRUCTIONS FOR USE OF OSLIF BREEZHALER INHALER
Portuguese: INSTRUÇÕES PARA UTILIZAÇÃO DO INALADOR OSLIF BREEZHALER
English: Oslif Breezhaler 150 microgram inhalation powder, hard capsules Oslif Breezhaler 300 microgram inhalation powder, hard capsules indacaterol
Portuguese: Oslif Breezhaler 150 microgramas pó para inalação, cápsulas Oslif Breezhaler 300 microgramas pó para inalação, cápsulas indacaterol
English: Inhalation use only.
Portuguese: Apenas para utilização por via inalatória.
English: Store in the original blister in order to protect from moisture and do not remove until immediately before use.
Portuguese: Conservar no blister de origem para proteger da humidade e não retire até imediatamente antes da utilização.
English: If you do not hear a whirring noise: The capsule may be stuck in the capsule chamber.
Portuguese: A cápsula pode estar presa na câmara da cápsula.
English: Multipack comprising 30 packs (each containing 10 capsules and 1 inhaler).
Portuguese: Embalagem múltipla contendo 30 embalagens (cada uma contendo 10 cápsulas e 1 inalador).
English: Never blow into the mouthpiece of the Oslif Breezhaler inhaler.
Portuguese: Nunca sopre no bocal do inalador Oslif Breezhaler.
English: Multipack comprising 3 packs (each containing 30 capsules and 1 inhaler).
Portuguese: Embalagem múltipla contendo 3 embalagens (cada uma contendo 30 cápsulas e 1 inalador).
English: Oslif Breezhaler 150 microgram capsules have a black product code “IDL 150” printed above a black bar and a black company logo ( ) printed below the black bar.
Portuguese: Têm um código de produto “IDL 150” impresso em preto acima de uma barra preta e o logótipo da companhia ( ) impresso em preto sob a barra preta.
English: Multipack comprising 2 packs (each containing 30 capsules and 1 inhaler).
Portuguese: Embalagem múltipla contendo 2 embalagens (cada uma contendo 30 cápsulas e 1 inalador).
English: Do not store the capsules in the Oslif Breezhaler inhaler.
Portuguese: Não conserve as cápsulas no inalador Oslif Breezhaler.
English: Store in the original package in order to protect from moisture and do not remove until immediately before use.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade e não retirar até imediatamente antes da administração.
English: Oslif Breezhaler 300 microgram capsules have a blue product code “IDL 300” printed above a blue bar and a blue company logo ( ) printed below the blue bar.
Portuguese: Têm um código de produto“IDL 300” impresso em azul acima de uma barra azul e o logótipo da companhia ( )impresso em azul sob a barra azul.
English: How to store Oslif Breezhaler
Portuguese: Como conservar Oslif Breezhaler
English: Oslif Breezhaler 300 microgram inhalation powder, hard capsules indacaterol
Portuguese: Oslif Breezhaler 300 microgramas pó para inalação, cápsulas indacaterol
English: 53 b 55 c
Portuguese: 53 a b b c b
English: Oslif Breezhaler 150 microgram inhalation powder, hard capsules indacaterol
Portuguese: Oslif Breezhaler 150 microgramas pó para inalação, cápsulas indacaterol
English: Oslif Breezhaler 150 microgram inhalation powder, hard capsules
Portuguese: Oslif Breezhaler 150 microgramas pó para inalação, cápsulas
English: • tingling or numbness
Portuguese: • sensação de formigueiro ou entorpecimento
English: Oslif Breezhaler 300 microgram inhalation powder, hard capsules
Portuguese: Oslif Breezhaler 300 microgramas pó para inalação, cápsulas
English: Tiotropium once a day
Portuguese: Tiotrópio uma vez por dia
English: What Oslif Breezhaler is used for
Portuguese: Para que é utilizado Oslif Breezhaler
English: 1.5 b
Portuguese: 1,3 a 1,5 b
English: Never take the Oslif Breezhaler inhaler apart.
Portuguese: Nunca separe as peças do inalador Oslif Breezhaler.
English: Oslif Breezhaler inhaler
Portuguese: Inalador Oslif Breezhaler
English: By 30 June 2019
Portuguese: Até 30 de junho de 2019
English: Condition
Portuguese: Condição
English: In order to remove any traces of cow's milk proteins from their finished product, the MAHs should replace the current formulations in their marketing authorisations with formulations free from cow's milk proteins and submit for assessment the corresponding documentation to the relevant National Competent Authorities:
Portuguese: No sentido de eliminar quaisquer vestígios de proteínas de leite de vaca do produto acabado, os titulares das AIM devem substituir as formulações atuais das suas autorizações de introdução no mercado por formulações isentas de proteínas de leite de vaca e submeter à aprovação das autoridades nacionais relevantes a documentação correspondente.
English: The marketing authorisation holders shall complete the below condition, within the stated timeframe, and competent authorities shall ensure that the following is fulfilled:
Portuguese: Os titulares das autorizações de introdução no mercado devem satisfazer, no prazo indicado, a condição a seguir indicada, e as autoridades competentes devem garantir que essa condição foi satisfeita:
English: Annex IV Condition to the marketing authorisations
Portuguese: Anexo IV Condições relativas às autorizações de introdução no mercado
English: Condition to the marketing authorisations
Portuguese: Condições relativas às autorizações de introdução no mercado
English: Therefore no clear conclusion can be drawn from these studies.
Portuguese: Por conseguinte, não foi possível retirar conclusões claras a partir destes estudos.
English: No adverse effects related to treatment were recorded.
Portuguese: Não foram registados efeitos adversos relacionados com o tratamento.
English: Several shortcomings of the study were noted (e.g. lack of a control group).
Portuguese: Foram identificadas várias lacunas no estudo (p. ex. a ausência de um grupo de controlo).
English: LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Portuguese: Espanha LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
English: In these cases the alternative approach6 was applied or the study was considered to be of confirmatory nature.
Portuguese: Nestes casos, foi aplicada a abordagem alternativa6 ou considerou-se que o estudo tinha uma natureza de confirmação.
English: The experimental conditions were similar in both studies.
Portuguese: As condições experimentais de ambos os estudos eram semelhantes.
English: Alternatively, the concentrated solution can be used in a proportional water medicator.
Portuguese: Em alternativa, a solução concentrada pode ser utilizada num dispositivo de medicação proporcional de água.
English: The procedure involved 179 veterinary medicinal products authorised or pending authorisation in different Member States of the European Union (see Annex I).
Portuguese: O procedimento envolveu 179 medicamentos veterinários autorizados ou com autorização pendente em diferentes Estados-Membros da União Europeia (ver Anexo I).
English: Treatment duration was five consecutive days in all studies.
Portuguese: A duração do tratamento foi de cinco dias consecutivos em todos os estudos.
English: In order to obtain the correct dosage, the concentration in drinking water may have to be adjusted.
Portuguese: Para se obter a dosagem correcta, a concentração na água de beber poderá ter de ser ajustada.
English: The documentation of the original proprietary studies was very heterogeneous and in many cases did not comply with current standards.
Portuguese: A documentação dos estudos originais abrangidos por propriedade industrial era muito heterogénea e, em muitos casos, não estava de acordo com os padrões actuais.
English: To ensure a correct dosage body weight should be determined as accurately as possible.
Portuguese: Para assegurar uma dosagem correcta, o peso corporal deve ser determinado da forma mais precisa possível.
English: Clinical symptoms following infection were almost absent even at the highest infectious dose.
Portuguese: Os sintomas clínicos na sequência da infecção encontravam-se quase ausentes, mesmo à dose infecciosa mais elevada.
English: Bulgaria Interchemie Werken
Portuguese: Bulgária Interchemie Werken
English: The efficacy evaluation was based on mortality, clinical observations and microbiology.
Portuguese: A avaliação da eficácia baseou-se na mortalidade, em observações clínicas e na microbiologia.
English: Mild clinical symptoms and some deaths were observed in treated animals in the post-observation period.
Portuguese: Observaram-se sintomas clínicos ligeiros e algumas mortes nos animais tratados durante o período posterior à observação.
English: 4.5 Special precautions for use in animals
Portuguese: 4.5 Precauções especiais para utilização em animais
English: Romania DELOS IMPEX' 96 SRL
Portuguese: Roménia DELOS IMPEX' 96 SRL
English: The data packages submitted consist of bibliographic data available in the public domain and proprietary data.
Portuguese: Os conjuntos de dados submetidos são constituídos por dados bibliográficos disponíveis no domínio público e dados abrangidos por propriedade industrial.
English: 24010 TROBAJO DEL CAMINO SPAIN
Portuguese: 24010 TROBAJO DEL CAMINO
English: Doxycycline tends to be more active against some of these species that other tetracyclines.
Portuguese: A doxiciclina tende a ser mais activa contra algumas destas espécies que outras tetraciclinas.
English: Bulgaria Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Portuguese: Bulgária Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
English: • the CVMP considered that the use of doxycycline hyclate was well established.
Portuguese: • O CVMP considerou que o uso de doxiciclina hiclato se encontra bem estabelecido.
English: One response was received after the given deadline for submission and therefore was not accepted and the CVMP performed its assessment without considering the product specific data.
Portuguese: Uma resposta foi recebida depois do prazo-limite definido para a sua apresentação e, por conseguinte, não foi aceite, pelo que o CVMP efectuou a sua avaliação sem ter em conta os dados específicos desse medicamento.
English: Obviously no attempts were made to determine the actual dose in chickens.
Portuguese: Obviamente, não foram feitas tentativas para determinar a dose efectiva em frangos.
English: Romania CEVA SANTE ANIMALE
Portuguese: Roménia CEVA SANTE ANIMALE
English: Bulgaria Ceva Sante Animale France La Balastiere
Portuguese: Bulgária Ceva Sante Animale France La Balastiere
English: The study was run in 2 phases, a pilot phase determining the optimal infectious dose followed by a confirmatory phase.
Portuguese: O estudo foi conduzido em 2 fases, uma fase piloto para determinação da dose infecciosa ideal, seguida por uma fase de confirmação.
English: It was noted that some parts of the data submitted were identical but were submitted by different MAHs.
Portuguese: Notou-se que algumas partes dos dados submetidos eram idênticas, apesar de terem sido submetidas por diferentes titulares de AIM.
English: It is efficient on the several bacteria resistant to first generation tetracyclines.
Portuguese: Possui eficácia contra várias bactérias resistentes a tetraciclinas de primeira geração.
English: The residue depletion studies presented by the MAHs indicated that the statistical approach6 as recommended by the Committee was used for the establishment of withdrawal periods whenever possible.
Portuguese: Os estudos de depleção de resíduos apresentados pelos titulares das AIM indicavam que foi utilizada a abordagem estatística6 recomendada pelo Comité para estabelecer os intervalos de segurança, sempre que possível.
English: = .... mg [product name] per l drinking water
Portuguese: = .... mg de [nome do medicamento] por l de água de beber
English: As all three studies were poorly documented (e.g. relevant information of diagnostic procedures, microbiology, clinical observations etc were missing) therefore the results can not be interpreted properly.
Portuguese: Dado que os três estudos se encontravam fracamente documentados (p. ex. falta de informação relevante sobre os procedimentos de diagnóstico, microbiologia, observações clínicas, etc.), não é possível interpretar os resultados de forma adequada.
English: For four responses the written information provided did not contain data pertinent to the questions raised by the CVMP.
Portuguese: A informação escrita contida em quatro das respostas fornecidas não apresentava dados pertinentes em relação às questões levantadas pelo CVMP.
English: Romania INDUSTRIA ITAILIANA
Portuguese: Roménia INDUSTRIA ITAILIANA
English: The data made available indicated that the concerned veterinary medicinal products are authorised or pending authorisations via different marketing authorisation procedures (mutual recognition procedures or national procedures) and under various legal bases (full, generic and informed consent).
Portuguese: Os dados disponibilizados indicavam que os medicamentos veterinários em questão se encontram autorizados ou possuem autorizações pendentes via diferentes procedimentos de autorização de introdução no mercado (procedimentos de reconhecimento mútuo ou procedimentos nacionais) e sob diversas bases jurídicas (completa, genérica e consentimento informado).
English: With regard to the E. coli infections in poultry the data submitted was not sufficient.
Portuguese: Em relação às infecções por E. coli em aves de capoeira, os dados submetidos foram considerados insuficientes.
English: Bulgaria Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Portuguese: Bulgária Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
English: The results indicated that doxycycline effectively improved the clinical performance of the chickens and reduced gradually mortality.
Portuguese: Os resultados indicaram que a doxiciclina melhorou efectivamente o desempenho clínico dos frangos e reduziu gradualmente a mortalidade.
English: Romania VMD Berendonk 74
Portuguese: Roménia VMD Berendonk 74
English: The daily amount is to be added to the drinking water such that all medication will be consumed in 24 hours.
Portuguese: A quantidade diária deve ser adicionada à água de beber de modo a que todo o medicamento seja consumido em 24 horas.
English: VMD NV, HOGE MAUW
Portuguese: Reino Unido VMD NV, HOGE MAUW
English: Member state/EEA
Portuguese: EstadoMembro/ EEE
English: The latest resistance rates of E. coli isolated from chickens is reported for Germany in a range of 19.3-37% (Wallmann et al, 2007)5.
Portuguese: As taxas de resistência mais recentes determinadas para E. coli isolada a partir de frangos encontram-se, no que respeita à Alemanha, entre 19,3-37 % (Wallmann et al, 2007)5.
English: Mean body weight (kg) of birds to be treated
Portuguese: Peso corporal médio (kg) das aves a tratar
English: Residue studies were mainly conducted in chickens.
Portuguese: Os estudos de resíduos foram conduzidos principalmente em frangos.
English: It is recommended to prepare a concentrated pre-solution - approximately 100 grams product per litre drinking water - and to dilute this further to therapeutic concentrations if required.
Portuguese: Recomenda-se a preparação de uma primeira solução concentrada - de aproximadamente 100 gramas do medicamento por litro de água de beber - a ser posteriormente diluída até às concentrações terapêuticas, caso seja necessário.
English: Romania S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures ROMANIA
Portuguese: Roménia S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures ROMANIA
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the veterinary medicinal products, animal species, route of administration, indications / withdrawal periods and applicants / marketing authorisation holders in the Member States
Portuguese: LISTA DOS NOMES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS DOS MEDICAMENTOS VETERINÁRIOS, ESPÉCIES-ALVO, VIA DE ADMINISTRAÇÃO, INDICAÇÕES / INTERVALOS DE SEGURANÇA E REQUERENTES/TITULARES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
English: Prevention 1 - 3 days
Portuguese: Prevenção 1 - 3 dias
English: bodyweight per day for 4-7 days.
Portuguese: peso corporal por dia durante 4-7 dias.
English: Only the above mentioned nineteen responses that contained full dossiers developed in accordance with the Article 12(3) of Directive 2001/82/EC were considered of adequate quality for the purpose of answering to the specific issues raised.
Portuguese: Apenas as dezanove respostas acima mencionadas que continham dossiês completos desenvolvidos nos termos do n.º 3 do artigo 12.º da Directiva 2001/82/CE foram consideradas como tendo qualidade adequada para o objectivo de responder às questões específicas que foram levantadas.
English: Doxycycline was also shown to be superior to chlortetracycline used as positive control.
Portuguese: Demonstrou-se ainda que a doxiciclina é superior à clorotetraciclina utilizada como controlo positivo.
English: Nine responses were with generic dossiers developed in accordance with the Article 13 of Directive 2001/82/EC.
Portuguese: Nove respostas foram acompanhadas de dossiês genéricos desenvolvidos nos termos do artigo 13.º da Directiva 2001/82/CE.
English: It is primiraly a bacteriostatic antibiotic and has its main mechanism of action on inhibition of protein synthesis.
Portuguese: Trata-se principalmente de um antibiótico bacteriostático cujo principal mecanismo de acção é a inibição da síntese proteica.
English: Constitucion, 1 08960 Sant Just Desvern
Portuguese: 08960 Sant Just Desvern
English: This was the only study submitted in support of the O. rhinotracheale claim.
Portuguese: Este foi o único estudo submetido para fundamentar a reivindicação relativa a O. rhinotracheale.
English: In two studies the concentration of the final product in drinking water was reported, but the animals' actual drug intake in terms of mg per kg body weight was not specified.
Portuguese: Em dois estudos, foi comunicada a concentração do produto final na água de beber, mas a ingestão efectiva do medicamento pelos animais, em termos de mg por kg de peso corporal, não foi especificada.
English: As eradication of the target pathogens may not be achieved, medication should therefore be combined with good management practices, e.g. good hygiene, proper ventilation, no overstocking.
Portuguese: Dado que a erradicação dos agentes patogénicos alvo pode não ser conseguida, a medicação deve ser combinada com boas práticas de maneio, p. ex. boa higiene, ventilação apropriada, evitar a sobrepopulação.
English: Medicated drinking water should be freshly prepared every 24 hours.
Portuguese: A água de beber medicada deve ser preparada de novo a cada 24 horas.
English: The use of suitably calibrated weighing equipment is recommended if part packs are used.
Portuguese: Recomenda-se a utilização de equipamento de pesagem adequadamente calibrado no caso de utilização de embalagens não inteiras.
English: Hungary Animal-Med Kft. 1029 Budapest
Portuguese: Hungria Animal-Med Kft. 1029 Budapest
English: ReusCambrils, Km.
Portuguese: Cambrils, Km.
English: POLIGONO INDUSTRIAL EL SEGRE,
Portuguese: INDUSTRIAL EL SEGRE,
English: Should be administered for a period of 5 days in chicken and turkeys together with drinking water.
Portuguese: Deve ser administrado durante um período de 5 dias em frangos e perus, juntamente com a água de beber.
English: The most favourable results were obtained at the highest dose tested, i.e. 1000 ppm corresponding to 196 mg/kg body weight for 5 days.
Portuguese: Os resultados mais favoráveis foram obtidos à dose mais elevada testada, i.e. 1000 ppm, correspondente a 196 mg/kg de peso corporal durante 5 dias.
English: However the article of George et al. (1977)2 does not include sufficient information (body weights and water consumption) to calculate the daily actual dose intake of the study animals.
Portuguese: No entanto, o artigo de George et al. (1977)2 não inclui informações suficientes (pesos corporais e consumo de água) que permitam calcular a dose efectiva ingerida diariamente pelos animais do estudo.
English: Therefore the product should be used for the treatment of infections caused by E. coli only after susceptibility testing has been carried out.
Portuguese: Por conseguinte, o medicamento deve ser utilizado para o tratamento de infecções causadas por E. coli apenas depois da realização de testes de susceptibilidade.
English: In particular, information about the study conditions (medical history of the study site, housing and feeding conditions, light/dark cycle) as well as the treatment schedule (medication ad libitum for 24 hours/ pulse medication) was missing or very limited.
Portuguese: Em particular, a informação sobre as condições do estudo (história clínica do local estudado, condições de alojamento e alimentação, ciclo luz/escuridão), bem como sobre o regime de tratamento (medicação ad libitum durante 24 horas/ medicação por impulsos) era inexistente ou muito limitada.
English: In the proprietary study, diarrhoea was one of the main clinical symptoms observed in infected untreated animals, which is not considered typical for Pasteurellosis.
Portuguese: No estudo abrangido por propriedade industrial, a diarreia foi um dos principais sintomas clínicos observados em animais infectados não tratados, mas este sintoma não é considerado típico da pasteurelose.
English: Prevention of secundary becterial infections due to stress conditions, vaccination, change of housing, transport.
Portuguese: Prevenção de infecções bacterianas secundárias em condições de stress, vacinação, mudança de alojamento, transporte.
English: In some studies the residue depletion kinetics of doxycycline were not demonstrated because tissue residues were detected at one or two time points after drug withdrawal only.
Portuguese: Em alguns estudos, a cinética de depleção de resíduos da doxiciclina não foi demonstrada, dado que os resíduos nos tecidos apenas foram detectados em um ou dois pontos temporais após a interrupção do tratamento.
English: Romania CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Portuguese: Roménia CEVA PHYLAXIA VETERINARY
English: Bulgaria Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Portuguese: Bulgária Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
English: Hungary V.M.D.
Portuguese: Hungria V.M.D.
English: CEVA Saúde Animal -Produtos farmacêuticos e Imunológicos Lda.
Portuguese: CEVA Saúde Animal -Produtos farmacêuticos e Imunológicos Lda. Ceva Saúde Animal Lda.
English: 1.Continuous therapy:
Portuguese: Terapia contínua:
English: 1l drinking water per day
Portuguese: 1 l de água de beber por dia