FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Potvrđeno je da su u više od polovice slučajeva kapi za oči koje sadrže timolol bile jedini lijek na koji se sumnjalo, no nuspojavama su mogli doprinijeti i dodatni faktori rizika poput starije životne dobi, osnovne bolesti ili lijekova koji se istodobno uzimaju.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at i mer enn halvparten av tilfellene var timololøyedråper det eneste mistenkte legemiddelet, selv om ytterligere risikofaktorer som høy alder, underliggende sykdom eller samtidige legemidler kan ha bidratt.
Croatian: Što je GANFORT i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva GANFORT er og hva det brukes mot
Croatian: Tablica 2 Klasifikacija organskih sustava
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Organklassesystem
Croatian: Jedno pakiranje sadrži 1 ili 3 plastične bočice sa zatvaračem s navojem.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder enten 1 eller 3 plastflasker med skrulokk.
Croatian: Te dvije komponente snižavaju povišeni intraokularni tlak (IOT) komplementarnim mehanizmima djelovanja, a njihov kombinirani učinak rezultira dodatnim smanjenjem intraokularnog tlaka u usporedbi s primjenom samo jedne od komponenti.
Norwegian Bokmål: Disse to substansene reduserer forhøyet intraokulært trykk ved komplementære virkningsmekanismer, og den kombinerte effekten gir ytterligere reduksjon av intraokulært trykk sammenlignet med hver substans gitt alene.
Croatian: Sistemska apsorpcija pojedinih komponenti bila je minimalna i nije na nju utjecala zajednička primjena u jedinstvenom pripravku.
Norwegian Bokmål: Systemisk absorpsjon av enkeltsubstansene var minimal og ikke påvirket av samtidig administrasjon i en enkeltformulering.
Croatian: Nisu provedena specifična ispitivanja interakcija s fiksnom kombinacijom bimatoprost/timolol.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke interaksjonsstudier er blitt utført med den faste kombinasjonen av bimatoprost/timolol.
Croatian: Vratite zatvarač i zatvorite bočicu odmah nakon uporabe.
Norwegian Bokmål: Sett på hetten og lukk flasken med én gang etter bruk.
Croatian: Promjena može biti uočljivija ako liječite samo jedno oko.
Norwegian Bokmål: Endringene kan bli mer synlige hvis bare ett øye behandles.
Croatian: Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege eller apotek hvis du er usikker.
Croatian: EU/1/06/340/003 5 jednodoznih spremnika EU/1/06/340/004 30 jednodoznih spremnika EU/1/06/340/005 90 jednodoznih spremnika
Norwegian Bokmål: EU/1/06/340/003 5 endosebeholdere EU/1/06/340/004 30 endosebeholdere EU/1/06/340/005 90 endosebeholdere
Croatian: Ove su doze najmanje 7,5 puta veće od ukupne količine bimatoprosta uzetog slučajnim uzimanjem sadržaja čitave kutije jednodoznog GANFORT-a (90 jednodoznih spremnika x 0,4 ml; 36 ml) u djeteta od 10 kg [(36 ml*0,3 mg/ml bimatoprosta)/10 kg; 1,08 mg/kg].
Norwegian Bokmål: Disse dosene er minst 7,5 ganger høyere enn mengden av bimatoprost i en utilsiktet dose av hele innholdet av en eske GANFORT endose (90 endosebeholdere x 0.4 ml, 36 ml) hos et barn som veier 10 kg [(36 ml*0,3 mg/ml bimatoprost)/10 kg; 1,08 mg/kg].
Croatian: S obzirom na takav ishod, preporučuje se ažuriranje dijela 4.8. sažetka opisa svojstava lijeka dodavanjem nuspojave „halucinacije" s učestalošću „nepoznato".
Norwegian Bokmål: Basert på dette utfallet anbefales oppdatering av avsnitt 4.8 i sammendraget av produktkarakteristikk med tilføyelsen 'hallusinasjon' med frekvensen 'ikke kjent'.
Croatian: Bimatoprost se umjereno distribuira po tjelesnim tkivima te je sistemski volumen distribucije u ljudi u stanju dinamičke ravnoteže iznosio 0,67 l/kg.
Norwegian Bokmål: Bimatoprost er moderat fordelt i kroppsvevet, og det systemiske distribusjonsvolumet hos mennesker ved steady state var 0,67 l/kg.
Croatian: Kao i ostali lijekovi koji se primjenjuju u oko, timolol se apsorbira u krv.
Norwegian Bokmål: På samme måte som med andre legemidler som påføres til øyet, tas timolol opp i blodet.
Croatian: Taj visoki tlak može rezultirati glaukomom.
Norwegian Bokmål: Dette høye trykket kan føre til grønn stær.
Croatian: Bolesnike s teškim perifernim cirkulacijskim bolestima/poremećajima (npr. teški oblici Raynaudove bolesti ili Raynaudovog sindroma) treba liječiti s oprezom.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig perifer sirkulasjonsforstyrrelse/-sykdom (dvs. alvorlige former for Raynauds sykdom eller Raynauds syndrom) bør behandles med varsomhet.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se bimatoprost u majčino mlijeko u ljudi, ali se izlučuje u mlijeko štakorica u laktaciji.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om bimatoprost blir skilt ut i morsmelk hos mennesker, men det skilles ut i melken hos diegivende rotter.
Croatian: Ako se GANFORT primjenjuje do poroda, potrebno je pažljivo pratiti novorođenče tijekom prvih dana života.
Norwegian Bokmål: Hvis GANFORT gis frem til fødsel, bør nyfødte overvåkes nøye de første levedagene.
Croatian: Nemojte primjenjivati kapi dok su Vam kontaktne leće u očima.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke øyedråpene når du har kontaktlinser på.
Croatian: Osobitosti u osoba starije životne dobi
Norwegian Bokmål: Egenskaper hos eldre
Croatian: Navedene nuspojave uključuju reakcije koje su opažene kod bimatoprosta i timolola kada se koriste za liječenje bolesti oka:
Norwegian Bokmål: De oppførte bivirkningene omfatter reaksjoner som er sett med bimatoprost og timolol når disse er brukt til behandling av øyelidelser:
Croatian: Ovaj lijek ne sadrži konzervans.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder ikke konserveringsmiddel.
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene astenija1,2
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet asteni1,2
Croatian: Struktura prostamidskog receptora, međutim, još nije identificirana.
Norwegian Bokmål: Prostamidreseptoren er imidlertid ikke blitt strukturelt identifisert enda.
Croatian: Treba pažljivo motriti odgovor tih bolesnika.
Norwegian Bokmål: Responsen hos slike pasienter bør holdes under nøye oppsyn.
Croatian: Bimatoprost zatim podliježe oksidaciji, N-deetilaciji i glukuronidaciji uz stvaranje različitih metabolita.
Norwegian Bokmål: Bimatoprost blir så metabolisert ved oksidering, N-deetylering og glukuronidering, slik at det dannes en rekke forskjellige metabolitter.
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 0,05 mg benzalkonijevog klorida.
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 0,05 mg benzalkoniumklorid.
Croatian: Pridržavajte jednodozni spremnik uspravno (sa zatvaračem okrenutim prema gore) i odvrnite zatvarač.
Norwegian Bokmål: Hold endosebeholderen rett opp og ned (med hetten pekende opp) og vri av hetten.
Croatian: U obje ispitivane skupine zabilježen je statistički i klinički značajan srednje pad vrijednost intraokularnog tlaka u odnosu na polazne vrijednosti u lošijem oku u svim vremenskim točkama mjerenja tijekom ispitivanja (p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Begge behandlingsgrupper viste statistisk og klinisk signifikant gjennomsnittlig nedgang fra baseline i IOP for dårligste øye på alle oppfølgingstidspunkter i løpet av studien (p < 0,001).
Croatian: Bijele, neprozirne, plastične bočice od polietilena niske gustoće s polistirenskim zatvaračem s navojem.
Norwegian Bokmål: Hvite, ugjennomskinnelige LDPE-plastflasker med skrulokk i polystyren.
Croatian: Pažljivo povucite donju vjeđu dok se ne stvori mali džep.
Norwegian Bokmål: Dra huden under øyet forsiktig nedover til det dannes en liten lomme.
Croatian: Ako kap promaši oko, ponovite postupak.
Norwegian Bokmål: Dersom du bommer på øyet, prøver du bare en gang til.
Croatian: Mogu se javiti kod više od 1 na 10 korisnika
Norwegian Bokmål: Disse kan ramme flere enn 1 av 10 brukere
Croatian: Jednodozni GANFORT bezbojna je do lagano žućkasta otopina koja se isporučuje u plastičnim jednodoznim spremnicima od kojih jedan sadrži 0,4 ml otopine.
Norwegian Bokmål: GANFORT endose er en fargeløs til svakt gul oppløsning som leveres i endosebeholdere av plast som hver inneholder 0,4 ml oppløsning.
Croatian: Bolesnike koji koriste GANFORT zajedno s drugim analozima prostaglandina treba nadzirati u smislu promjena intraokularnog tlaka.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker GANFORT med andre prostaglandinanaloger bør overvåkes med henblikk på endringer i intraokulært trykk.
Croatian: Beta-blokatori mogu zamaskirati i znakove hipertireoze.
Norwegian Bokmål: Betablokkere kan også maskere tegn på hypertyreose.
Croatian: GANFORT sadrži benzalkonijev klorid
Norwegian Bokmål: GANFORT inneholder benzalkoniumklorid
Croatian: Međutim, ti rezultati nisu klinički relevantni jer je sistemska ekspozicija i kod starijih i kod mlađih ispitanika ostala vrlo nisko nakon okularne primjene.
Norwegian Bokmål: Men dette funnet er ikke klinisk relevant, ettersom den systemiske eksponeringen etter okulær bruk var svært lav både hos eldre og yngre individer.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, genotoksičnosti i kancerogenog potencijala.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, gentoksisitet og karsinogenitet.
Croatian: Jednodozni spremnik samo je za jednokratnu primjenu; jedan spremnik dovoljan je za oba oka.
Norwegian Bokmål: Endosebeholderen er kun til engangsbruk, én beholder er tilstrekkelig til å behandle begge øynene.
Croatian: Mogu se javiti kod 1 do 9 na 100 korisnika
Norwegian Bokmål: Disse kan ramme 1 til 9 av 100 brukere
Croatian: Bolesnike s kardiovaskularnim bolestima treba pratiti radi znakova pogoršanja tih bolesti ili nuspojava.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kardiovaskulær sykdom bør overvåkes med hensyn til tegn til forverring av disse sykdommene og til bivirkninger.
Croatian: Ovaj lijek namijenjen je za jednokratnu primjenu i ne sadrži konzervanse.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er kun til engangsbruk og inneholder ikke konserveringsmidler.
Croatian: U pogledu podataka prikazanih u pregledanom PSUR-u, PRAC smatra da su potrebne izmjene informacija o lijeku za lijekove koji sadrže timolol.
Norwegian Bokmål: Med tanke på dataene som presenteres i den gjennomgåtte PSUR, anser PRAC at endringer i produktinformasjonen for medisinske produkter som inneholder timolol var berettiget.
Croatian: Obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek tijekom dojenja.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar noen form for medisin når du ammer.
Croatian: Nakon primjene u oba oka po jednu kap 0,03% bimatoprosta jednom dnevno tijekom dva tjedna, koncentracije u krvi dosegle su vrhunac unutar 10 minuta od davanja doze i padale su do razine niže od detekcije (0,025 ng/ml) unutar 1,5 sata nakon primjene.
Norwegian Bokmål: Etter okulær bruk av én dråpe 0,03 % bimatoprost i hvert øye én gang daglig i to uker, steg blodkonsentrasjonen til maksimum innen 10 minutter etter dosering og falt til en verdi under nedre deteksjonsgrense (0,025 ng/ml) innen 1,5 time etter dosering.
Croatian: Kirurška anestezija
Norwegian Bokmål: Anestesi ved kirurgiske inngrep
Croatian: Mogućnost pojave nuspojava nakon primjene kapi za oko niža je nego kad se lijekovi uzimaju, na primjer, kroz usta ili ubrizgavanjem.
Norwegian Bokmål: Faren for bivirkninger etter bruk av øyedråper er lavere enn når legemidler for eksempel tas gjennom munnen eller injiseres.
Croatian: Nepoznato bradikardija
Norwegian Bokmål: Bradykardi
Croatian: Nije zabilježeno povećanje sistemske apsorpcije pojedinih djelatnih tvari s GANFORT-om (višedozni pripravak).
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett økt systemisk absorpsjon av de enkelte virkestoffene med GANFORT (flerdoseformulering).
Croatian: Ako treba koristiti više od jednog topikalnog oftalmološkog lijeka, treba ih primjenjivati u razmacima od najmanje 5 minuta.
Norwegian Bokmål: Hvis mer enn ett lokalt øyelegemiddel skal brukes, skal de gis med minst 5 minutters mellomrom.
Croatian: Timolol nije u većoj mjeri vezan za plazmu.
Norwegian Bokmål: Timolol bindes i liten grad til plasmaproteiner.
Croatian: Konzervans u GANFORT-u, benzalkonijev klorid, može nadražiti oko.
Norwegian Bokmål: Konserveringsmidlet i GANFORT, benzalkoniumklorid, kan forårsake øyeirritasjon.
Croatian: Bimatoprost pripada skupini lijekova koja se naziva prostamidi, analozi prostaglandina.
Norwegian Bokmål: Bimatoprost tilhører en gruppe legemidler som kalles prostamider, en prostaglandinanalog.
Croatian: U dvije 12-mjesečne studije u kojima se mjerila sistemska apsorpcija, nije opažena akumulacija bilo koje pojedine komponente.
Norwegian Bokmål: I to 12-måneders studier hvor systemisk absorpsjon ble målt, ble det ikke sett akkumulering av enkeltsubstansene.
Croatian: Tijekom uzimanja beta-blokatora, kod bolesnika s anamnezom atopije ili teške anafilaktičke reakcije na različite alergene, može doći do pojačane reakcije na ponovljeni izazov takvim alergenima i može izostati odgovor na uobičajenu dozu adrenalina koja se koristi u liječenju anafilaktičke reakcije.
Norwegian Bokmål: Når pasienter som har hatt atopi eller alvorlig anafylaktisk reaksjon overfor forskjellige allergener tar betablokkere, kan de reagere sterkere på gjentatt påvirkning av slike allergener og respondere dårligere på den vanlige dosen av adrenalin som brukes til behandling av anafylaktiske reaksjoner.
Croatian: Ispitivanja na životinjama s timololom pokazala su reproduktivnu toksičnost pri dozama značajno većim od onih koje se koriste u kliničkoj praksi (vidjeti dio 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med timolol har vist reproduksjonstoksiske effekter ved doser signifikant høyere enn de som vil bli brukt i klinisk praksis (se pkt.
Croatian: Nema adekvatnih podataka o primjeni fiksne kombinacije bimatoprosta/timolola kod trudnica.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av den faste kombinasjonen av bimatoprost/timolol hos gravide kvinner.
Croatian: Timolol snižava intraokularni tlak smanjivanjem stvaranja očne vodice.
Norwegian Bokmål: Timolol senker intraokulært trykk ved å redusere kammervannproduksjon.
Croatian: U znanstvenom radu: Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG.
Norwegian Bokmål: I publikasjonen: Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG. Ophthalmic Timolol Hallucinations: A Case Series and Review of the Literature.
Croatian: • Teške alergijske reakcije s oticanjem i otežanim disanjem koje mogu biti opasne po život
Norwegian Bokmål: • Alvorlige allergiske reaksjoner med hevelser og pustevansker som kan være livstruende
Croatian: Krvožilni poremećaji hipotenzija1, hipertenzija2, Raynaudov fenomen1, hladne ruke i stopala1
Norwegian Bokmål: Hypotensjon1, hypertensjon2, Raynauds fenomen1, kalde hender og føtter1
Croatian: Benzalkonijev klorid izaziva točkastu keratopatiju i/ili toksičnu ulcerativnu keratopatiju.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid er rapportert å forårsake punktkeratopati og/eller toksisk ulcerøs keratopati.
Croatian: Nakon okularne primjene 0,5% otopine kapi za oko bolesnicima koji su podvrgnuti operaciji katarakte, najviša koncentracija timolola bila je 898 ng/ml u očnoj vodici jedan sat nakon primjene.
Norwegian Bokmål: Etter okulær bruk av én 0,5 % øyedråpe-oppløsning hos personer som gjennomgikk kataraktkirurgi, var maksimal timololkonsentrasjon 898 ng/ml i kammervann én time etter dosering.
Croatian: Nakon 12 mjeseci liječenja kapima za oko koje sadrže samo bimatoprost, učestalost je bila 1,5% i nije se povećavala tijekom daljnje 3 godine liječenja.
Norwegian Bokmål: Etter 12 måneders behandling med bimatoprost øyedråper alene var forekomsten 1,5 % og den økte ikke etter 3 års behandling.
Croatian: Bimatoprost selektivno imitira učinke novootkrivenih biosintetiziranih tvari koje se nazivaju prostamidi.
Norwegian Bokmål: Bimatoprost imiterer selektivt effektene til naturlig forekommende substanser, såkalte prostamider, som nylig er oppdaget.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Oftalmici, beta-blokatori, ATK oznaka: S01ED51
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Øyemidler - betablokkere - ATC-kode: S01ED51
Croatian: Srednje vrijednosti Cmax i AUC 0-24h bile su slične 7. i 14. dana i to otprilike 0,08 ng/ml odnosno 0,09 ng•h/ml, što naznačuje da je postignuta stabilna koncentracija lijeka tijekom prvog tjedna okularne primjene.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Cmaks og AUC0-24 timer var tilnærmet lik på dag 7 og 14, med henholdsvis ca. 0,08 ng/ml og 0,09 ng•time/ml, noe som tyder på at det ble oppnådd en jevn konsentrasjon av legemidlet i løpet av den første uken med okulær bruk.
Croatian: Nije zabilježeno povećanje sistemske apsorpcije pojedinih djelatnih tvari.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett økt systemisk absorpsjon av de enkelte virkestoffene.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala i reproduktivne toksičnosti.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet og reproduksjonstoksisitet.
Croatian: Timolol je tvar koja neselektivno blokira beta1 i beta2 adrenergične receptore i koja nema značajnu intrinzičnu simpatomimetsku aktivnost, ne izaziva izravnu depresiju miokarda niti ima lokalni anestetski učinak (stabilizacijom membrane).
Norwegian Bokmål: Timolol er en beta1 og beta2 ikke-selektiv adrenerg reseptorblokker uten egenstimulerende (intrinsic) sympatomimetisk effekt, direkte myokardhemmende eller lokalanestetisk (membranstabiliserende) aktivitet.
Croatian: Bočicu ne smijete koristiti ako je prije prve primjene sigurnosna folija na vratu bočice oštećena.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke flasken hvis forseglingen på flaskehalsen er brutt når du tar den i bruk første gang.
Croatian: Ta tekućina čitavo vrijeme istječe iz oka i nastaje nova tekućina koja ju nadomješta.
Norwegian Bokmål: Det pågår en kontinuerlig drenering av væske fra øyet, samtidig som det produseres ny væske for å erstatte denne.
Croatian: Bezbojna do blago žućkasta otopina.
Norwegian Bokmål: Fargeløs til svakt gul oppløsning.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako primjenjujete ili namjeravate primijeniti lijekove za snižavanje krvnog tlaka, lijekove za srce, lijekove za dijabetes, kinidin (koji se primjenjuje za liječenje srčanih poremećaja i nekih vrsta malarije) ili lijekove za depresiju poznate kao fluoksetin i paroksetin.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du bruker eller har tenkt å bruke blodtrykkssenkende legemidler, hjertemedisin, diabeteslegemidler, quinidin (brukes til behandling av hjertelidelser og enkelte former for malaria) eller medisiner, kjent som fluoxetin og paroxetin, til behandling av depresjon.
Croatian: Zahvaćaju druge dijelove tijela curenje nosa, omaglica, glavobolja.
Norwegian Bokmål: Andre deler av kroppen rennende nese, svimmelhet, hodepine
Croatian: Prije primjene morate oprati ruke.
Norwegian Bokmål: Vask hendene før bruk.
Croatian: Jednodozne spremnike treba čuvati u vrećici i baciti nakon 10 dana od prvog otvaranja vrećice.
Norwegian Bokmål: Alle endosebeholdere skal oppbevares i posen og kastes 10 dager etter åpning av posen.
Croatian: To pomaže u sprečavanju ulaska jednodoznog GANFORT-a u ostatak tijela.
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til å hindre at GANFORT endose kommer inn i resten av kroppen.
Croatian: Kapi GANFORT treba primjenjivati svakodnevno da bi bile djelotvorne.
Norwegian Bokmål: GANFORT endose skal brukes hver dag for å virke riktig.
Croatian: Ako dođe do nehotične ingestije GANFORT-a, mogu biti korisne sljedeće informacije: u dvotjednim ispitivanjima na štakorima i miševima, peroralne doze bimatoprosta do 100 mg/kg/dan nisu prouzročile nikakvu toksičnost.
Norwegian Bokmål: Hvis GANFORT inntas ved et uhell, kan det være nyttig å vite følgende: i 2-ukers studier på rotter og mus ga orale doser av bimatoprost inntil 100 mg/kg/dag ingen toksisitet.
Croatian: GANFORT nije bio manje učinkovit od GANFORT-a (višedozni pripravak) u snižavanju intraokularnog tlaka: gornja granica intervala pouzdanosti od 95% razlikovanja između ispitivanih skupina bila je unutar predefinirane granice od 1,5 mmHg u svakoj vremenskoj točci mjerenja (nakon 0, 2 i 8 sati) u 12. tjednu (za primarnu analizu), te u 2. i 6. tjednu za srednju vrijednost promjene intraokularnog tlaka u lošijem oku u odnosu na polazne vrijednosti (oko s lošijim intraokularnim tlakom smatra se oko u kojem je na početku ispitivanja izmjeren viši srednji dnevni intraokularni tlak).
Norwegian Bokmål: GANFORT endose oppnådd noninferior IOP-senkende effekt i forhold til GANFORT (flerdoseformulering): den øvre grensen på 95 % KI av differansen mellom behandlingene lå innenfor den forhåndsdefinerte 1,5 mm Hg-marginen ved hvert tidspunkt som ble evaluert (ved 0, 2, og 8 timer) i uke 12 (for primæranalysen), og også ved uke 2 og 6 for gjennomsnittlig IOP-endring fra baseline for dårligste øye (IOP for dårligste øye refererer til øyet med høyeste gjennomsnittlig diurnal IOP ved baseline).
Croatian: Mehanizam djelovanja kojim bimatoprost snižava intraokularni tlak u čovjeka je povećanje istjecanja očne vodice kroz trabekularno tkivo i poboljšanje uveoskleralnog istjecanja.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen når bimatoprost reduserer intraokulært trykk hos mennesker er økt drenasje av kammervann gjennom trabekelverket og bedring av uveoskleralt avløp.
Croatian: Na temelju znanstvenih zaključaka za bimatoprost/timolol, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijeka(ova) koji sadrži(e) bimatoprost/timolol nepromijenjen, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
Norwegian Bokmål: Basert på de vitenskapelige konklusjonene for bimatoprost / timolol mener CHMP at nytte-/ risikoforholdet for legemidler som inneholder bimatoprost/timolol er uforandret, under forutsetning av de foreslåtte endringene i produktinformasjonen.
Croatian: Otvoreno (1) Otvoreno (2) Otvoreno (3)
Norwegian Bokmål: Åpnet (2)
Croatian: Jedan jednodozni spremnik sadrži 0,4 ml otopine.
Norwegian Bokmål: Hver endosebeholder inneholder 0,4 ml oppløsning.
Croatian: Baciti četiri tjedna nakon prvog otvaranja.
Norwegian Bokmål: Må brukes innen fire uker etter åpning.
Croatian: Na temelju 12-mjesečnih kliničkih podataka, najčešće prijavljena nuspojava bila je hiperemija konjunktive (uglavnom neznatna ili blagog oblika te se smatralo da nije upalne prirode) u približno 26% bolesnika, a koja je kod 1,5% bolesnika dovela do prekida terapije.
Norwegian Bokmål: Basert på 12-måneders kliniske data var den vanligst rapporterte bivirkningen konjunktival hyperemi (for det meste svak eller mild og antatt å være av ikke-inflammatorisk karakter) hos ca. 26 % av pasientene og den medførte seponering hos 1,5 % av pasientene.
Croatian: Timolol može dospjeti u majčino mlijeko.
Norwegian Bokmål: Timolol kan gå over i morsmelken.
Croatian: Nakon otvaranja, otopina se može zagaditi, što može prouzročiti infekcije oka.
Norwegian Bokmål: Når flasken er åpnet kan oppløsningen bli forurenset, noe som kan forårsake øyebetennelse.
Croatian: U dvije 12-mjesečne studije GANFORT-a (višedozni pripravak) u kojima se mjerila sistemska apsorpcija, nije opažena akumulacija bilo koje pojedine komponente.
Norwegian Bokmål: I to 12-måneders studier med GANFORT (flerdoseformulering) hvor systemisk absorpsjon ble målt, ble det ikke sett akkumulering av noen av enkeltsubstansene.
Croatian: CHMP predlaže izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Norwegian Bokmål: CHMP anbefaler at vilkårene for markedsføringstillatelse(r) endres.
Croatian: Nepoznato nesanica2, noćne more2
Norwegian Bokmål: Søvnløshet2, mareritt2
Croatian: Ispitivanje na bolesnicima sa zatajivanjem bubrega pokazalo je da se timolol ne dijalizira lako.
Norwegian Bokmål: En studie av pasienter med nyresvikt viste at timolol ikke dialyseres lett.
Croatian: Pojačana pigmentacija šarenice vjerojatno će biti trajna i može dovesti do različitog izgleda očiju ako se liječi samo jedno oko.
Norwegian Bokmål: Økt irispigmentering er sannsynligvis varig og kan føre til forskjeller i utseendet mellom øynene når kun ett øye behandles.
Croatian: GANFORT kapi za oko koriste se za liječenje visokog očnog tlaka kod odraslih, uključujući starije osobe.
Norwegian Bokmål: GANFORT øyedråper brukes til å behandle høyt trykk i øyet hos voksne, inkludert eldre.