FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A total of 125 patients were enrolled into four cohorts:
Polish: Łącznie 125 pacjentów zostało włączonych do czterech kohort:
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może zostać oszacowana na podstawie dostępnych danych):
English: This means that
Polish: Oznacza to, że
English: 26 (28%) had never smoked.
Polish: Dwudziestu sześciu (26) pacjentów (28%) nigdy nie paliło tytoniu.
English: Descriptions of these effects can be found in sections 2 and 4.
Polish: Opisy tych działań zamieszczone są punktach 2 i 4.
English: Endpoints/ assessment
Polish: Punkty końcowe/ ocena
English: There is also a risk of increased formation of active metabolites of these medicinal products.
Polish: Istnieje również ryzyko zwiększonego powstawania aktywnych metabolitów tych produktów leczniczych.
English: The safety profile observed in these patients appears to be consistent with the integrated safety profile of the combination.
Polish: Profil bezpieczeństwa obserwowany o tych pacjentów wydaje się spójny z połączonym profilem bezpieczeństwa leczenia skojarzonego.
English: Grade 1 or Grade 2 (Tolerable)
Polish: Stopień 1 lub stopień 2 (tolerowane)
English: Interactions with many medicinal products eliminated through metabolism or active transport is expected.
Polish: Należy oczekiwać interakcji z wieloma produktami leczniczymi eliminowanymi przez metabolizm lub transport aktywny.
English: Efficacy results are summarised in Table 10.
Polish: Wyniki dotyczące skuteczności podsumowano w Tabeli 10.
English: No overall differences in efficacy were observed between these subjects and younger subjects.
Polish: Nie zaobserwowano ogólnych różnic w skuteczności pomiędzy tymi pacjentami i osobami młodszymi.
English: RFS parameter
Polish: Parametr RFS
English: Study BRF113928
Polish: Badanie BRF113928
English: The median DoR and PFS were not yet estimable (Table 15).
Polish: Mediany DoR i PFS nie mogły być jeszcze oszacowane (Tabela 15).
English: This mutation in the gene may have caused the cancer to develop.
Polish: Ta mutacja genu mogła spowodować rozwój nowotworu.
English: Intracranial response assessed by the investigator in Cohorts B, C and D were secondary endpoints of the study.
Polish: Odpowiedź śródczaszkowa oceniana przez badacza w Kohortach B, C i D stanowiła drugorzędowe punkty końcowe badania.
English: By Investigator
Polish: Przez Badacza
English: Any prior systemic anti-cancer treatment, including radiotherapy, was not allowed.
Polish: Wcześniejsze stosowanie wszelkiego układowego leczenia przeciwnowotworowego, w tym radioterapii nie było dozwolone.
English: This is to look for any new skin cancers.
Polish: Ma to na celu wykrycie jakichkolwiek nowych nowotworów skóry.
English: The desiccant must be kept inside the bottle and must not be eaten.
Polish: Środek suszący należy przechowywać wewnątrz butelki i nie wolno go połykać.
English: Each bottle contains either 28 or 120 hard capsules.
Polish: Każda butelka zawiera 28 albo 120 kapsułek twardych.
English: Table 11 Efficacy in previously untreated patients (BREAK-3 Study, 25 June 2012)
Polish: Tabela 11 Skuteczność u pacjentów wcześniej nieleczonych (badanie BREAK-3, 25 czerwca 2012 r.)
English: This includes medicines obtained without a prescription.
Polish: Dotyczy to również leków dostępnych bez recepty.
English: • Lack of energy
Polish: • brak energii
English: Women of childbearing potential/Contraception in females
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym/antykoncepcja u kobiet
English: Extremadura, 3, Pol. Ind. Allendeduero 09400, Aranda de Duero (Burgos) Spain
Polish: Extremadura, 3, Pol. Ind. Allendeduero 09400, Aranda de Duero (Burgos) Hiszpania
English: These data show that the efficacy of the combination will be lower in these patients (see section 5.1).
Polish: Dane te wykazują, że skuteczność połączenia tych leków u takich pacjentów będzie mniejsza (patrz punkt 5.1).
English: • Increase in blood sugar level
Polish: • Zwiększenie poziomu cukru we krwi
English: Therefore before starting treatment your doctor will test for this mutation.
Polish: Z tego względu, przed rozpoczęciem leczenia lekarz przeprowadzi badania w celu wykrycia tej mutacji.
English: If you notice any of the following:
Polish: W razie zauważenia któregokolwiek z wymienionych:
English: Determination of BRAF mutation status
Polish: Określenie statusu mutacji BRAF
English: Because many medicinal products are excreted in human milk, a risk to the breast-feeding child cannot be excluded.
Polish: Ponieważ wiele produktów leczniczych przenika do mleka matki, nie można wykluczyć zagrożeń dla dziecka karmionego piersią.
English: Taking Tafinlar may cause fever in more than 1 in 10 people.
Polish: Przyjmowanie leku Tafinlar może wywołać gorączkę u więcej niż 1 na 10 pacjentów.
English: Oncogenic mutations in BRAF lead to constitutive activation of the RAS/RAF/MEK/ERK pathway.
Polish: Mutacje onkogenne BRAF prowadzą do konstytutywnej aktywacji szlaku RAS/RAF/MEK/ERK.
English: Most cases were asymptomatic and reversible.
Polish: Większość tych przypadków była bezobjawowa i odwracalna.
English: Grade 2 (Intolerable) or Grade 3
Polish: Stopień 2 (nietolerowane) lub stopień 3
English: • Increase in some substances (enzymes) produced by the liver
Polish: • Zwiększenie poziomu pewnych substancji (enzymów) wytwarzanych przez wątrobę
English: Secondary endpoints included DoR, PFS, OS, safety and population pharmacokinetics.
Polish: Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały DoR, PFS, OS, bezpieczeństwo stosowania i farmakokinetykę populacyjną.
English: Tafinlar is not recommended during pregnancy, since it may potentially harm an unborn baby.
Polish: Tafinlar nie jest zalecany w czasie ciąży, ponieważ może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.
English: Cmax of S- and R-warfarin increased 18% and 19%.
Polish: Wartości Cmax S- i R- warfaryny zwiększyły się o 18% i 19%.
English: By Investigator By IRC
Polish: Przez Badacza Przez IRC
English: They will carry out tests to find out if there are other causes for the fever and treat the problem.
Polish: Przeprowadzą oni badania w celu wykrycia innej przyczyny gorączki i zastosują odpowiednie leczenie.
English: Abbreviations: CI: confidence interval; DTIC: dacarbazine; HR: hazard ratio; NR: not reached a
Polish: Skróty: CI: przedział ufności; DTIC: dakarbazyna; HR: współczynnik ryzyka; NR: nieosiągnięta a
English: Take Tafinlar twice a day, on an empty stomach.
Polish: Lek Tafinlar należy przyjmować dwa razy dziennie, na pusty żołądek.
English: The reduction in plasma concentrations can lead to lost or reduced clinical effect of these medicinal products.
Polish: Zmniejszenie stężenia w osoczu może prowadzić do utraty lub zmniejszenia efektu klinicznego tych produktów leczniczych.
English: • increased sensitivity to light
Polish: • zwiększona wrażliwość na światło
English: • Hormonal contraceptives (see section 4.6)
Polish: • Hormonalne środki antykoncepcyjne (patrz punkt 4.6)
English: Your doctor may decide to adjust your dose.
Polish: Lekarz może zdecydować o dostosowaniu dawki.
English: Tafinlar is not recommended for children and adolescents.
Polish: Tafinlar nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży.
English: • Bleeding, at various sites in the body, which may be mild or serious (haemorrhage)
Polish: • Krwawienie, w różnych miejscach ciała, które może być łagodne lub poważne (krwotok)
English: The observed RFS benefit was consistently demonstrated across subgroups of patients including age, sex and race.
Polish: Obserwowana korzyść w odniesieniu do RFS była konsekwentnie wykazywana we wszystkich podgrupach pacjentów, w tym w podgrupach wyodrębnionych ze względu na wiek, płeć i rasę.
English: stop using the medicine and seek medical attention immediately.
Polish: należy przerwać stosowanie tego leku i natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną.
English: By IRC
Polish: Przez IRC
English: Some of these symptoms (bleeding, fever, changes to your skin and eye problems) are briefly mentioned in this section, but more detailed information is found in section 4, “Possible side effects”.
Polish: Niektóre z tych objawów (krwawienie, gorączka, zmiany skórne i problemy z oczami) są pokrótce opisane w tym punkcie, jednak bardziej szczegółowe informacje zamieszczone są w punkcie 4, „Możliwe działania niepożądane”.
English: Median PFS after cross-over was 4.4 months.
Polish: Mediana PFS po zmianie leczenia wyniosła 4,4 miesiąca.
English: Due to small sample size reflected by wide 95% CIs, the results in Cohorts B, C, and D should be interpreted with caution.
Polish: Z uwagi na małą wielkość próby znajdującą odzwierciedlenie w szerokich 95% przedziałach ufności, wyniki uzyskane w Kohortach B, C i D należy interpretować z zachowaniem ostrożności.
English: Don't chew or crush the capsules, since they will otherwise lose their effect.
Polish: Kapsułek nie należy żuć ani rozkruszać, ponieważ w przeciwnym razie przestaną działać.
English: All Treated Subjects Population BRAF V600E (Primary)
Polish: Populacja wszystkich leczonych pacjentów BRAF V600E (podstawowa)
English: • have or have ever had any kidney problems.
Polish: • pacjent ma lub miał kiedykolwiek chorobę nerek.
English: Results for the primary analysis of RFS are presented in Table 14.
Polish: Wyniki pierwotnej analizy RFS przedstawiono w Tabeli 14.
English: The majority of these cases were Grade 1 or 2 and did not require any dose interruptions or dose reductions.
Polish: W większości przypadków była ona stopnia 1. lub 2. i nie wymagała przerwania leczenia ani zmniejszenia dawki.
English: It is not known whether the ingredients of this medicine can pass into breast milk.
Polish: Nie wiadomo, czy składniki tego leku przenikają do mleka matki.
English: Treatment should continue until the patient no longer derives benefit or the development of unacceptable toxicity (see Table 2).
Polish: Terapia powinna być prowadzona do czasu, kiedy pacjent nie odnosi już korzyści z leczenia lub do czasu wystąpienia nieakceptowalnych objawów toksyczności (patrz Tabela 2).
English: Tafinlar can also affect how some other medicines work.
Polish: Tafinlar może również wpływać na działanie niektórych leków.
English: These pharmacokinetic differences were not considered clinically relevant.
Polish: Tych różnic farmakokinetycznych nie uznano za istotne klinicznie.
English: Analysis
Polish: Analiza
English: What Tafinlar is and what it is used for
Polish: Co to jest lek Tafinlar i w jakim celu się go stosuje
English: Then carry on taking your capsules at regular times as usual.
Polish: Następnie należy kontynuować przyjmowanie kapsułek o zwykłej porze.
English: • Heart rate that is lower than the normal range and/or a decrease in heart rate
Polish: • Czynność serca, która jest wolniejsza niż zakres prawidłowy i (lub) zmniejszenie częstości akcji serca
English: Recommended dose level reductions and recommendations for dose modifications are provided in Tables 1 and 2, respectively.
Polish: Zalecenia dotyczące redukcji dawki oraz modyfikacji dawkowania przedstawiono odpowiednio w Tabelach 1 i w 2.
English: ORR, DoR and PFS were also assessed by an Independent Review Committee (IRC) as a sensitivity analysis.
Polish: ORR, DoR i PFS były również oceniane przez Niezależną Komisję Oceniającą w ramach analizy wrażliwości.
English: Elderly No adjustment of the initial dose is required in patients >65 years of age.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Nie ma konieczności dostosowania dawki początkowej u pacjentów w wieku > 65 lat.
English: Radiological tumour assessment was conducted every 3 months for the first two years and every 6 months thereafter, until first relapse was observed.
Polish: Radiologicznej oceny guza dokonywano co 3 miesiące przez pierwsze dwa lata, a następnie co 6 miesięcy, do stwierdzenia pierwszego nawrotu choroby.
English: The ORR results assessed by IRC were consistent with the investigator assessment.
Polish: Wyniki ORR ocenione przez IRC były zgodne z oceną badacza.
English: The confirmed OIRR and other efficacy results per investigator assessment are presented in Table 13.
Polish: Wyniki potwierdzonej OIRR oraz inne wyniki dotyczące skuteczności w ocenie badacza są przedstawione w Tabeli 13.
English: Dabrafenib should not be administered to pregnant women unless the potential benefit to the mother outweighs the possible risk to the foetus.
Polish: Nie należy podawać dabrafenibu kobietom w ciąży, chyba że potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe zagrożenia dla płodu.
English: • Papilloma (a type of skin tumour which is usually not harmful)
Polish: • brodawczak (rodzaj guza skóry, zazwyczaj niegroźnego)
English: Although data in moderate renal impairment are limited these data may indicate no clinically relevant effect.
Polish: Choć dane dotyczące umiarkowanych zaburzeń czynności nerek są ograniczone, dane te mogą wskazywać na niewystępowanie efektu istotnego klinicznie.
English: The transport protein Pgp may also be induced as well as other transporters, e.g. MRP-2.
Polish: Białko transportowe Pgp, jak również inne białka transportujące, np. MRP-2 mogą być również indukowane.
English: The safety and efficacy of dabrafenib have not yet been established in children and adolescents (<18 years).
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności dabrafenibu u dzieci i młodzieży (osób w wieku < 18 lat).
English: You need to use another effective method of birth control so you do not become pregnant while you are taking this medicine.
Polish: Pacjentka powinna stosować inną skuteczną metodę antykoncepcji w celu niezajścia w ciążę w trakcie przyjmowania tego leku.
English: Take Tafinlar for as long as your doctor recommends.
Polish: Lek Tafinlar należy przyjmować tak długo, jak zaleci to lekarz.
English: Dabrafenib 438 405 + Trametinib
Polish: Dabrafenib 438 405 + Trametynib
English: June 25, 2012
Polish: 25 czerwca 2012 r.
English: Prior to starting treatment with Tafinlar, talk to your doctor about options to improve your chances to have children in the future.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Tafinlar, należy porozmawiać z lekarzem o możliwościach zwiększenia prawdopodobieństwa posiadania dzieci w przyszłości.
English: Do not take a double dose to make up for a missed dose.
Polish: Nie stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
English: earlier in section 4)
Polish: w punkcie 4)
English: Cohorts were enrolled sequentially:
Polish: Kohorty włączano sekwencyjnie:
English: Baseline characteristics were balanced between treatment groups.
Polish: Charakterystyka wyjściowa była zrównoważona pomiędzy grupami leczenia.
English: • warfarin and acenocoumarol, medicines used to thin the blood
Polish: • warfaryna i acenokumarol, leki stosowane do rozrzedzania krwi
English: A decision should be made whether to discontinue breast-feeding or discontinue dabrafenib, taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Polish: Należy podjąć decyzję, czy zrezygnować z karmienia piersią, czy też przerwać leczenie dabrafenibem, uwzględniając korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla kobiety.
English: 2 patients had no previous systemic treatment and were included in the analysis for patients enrolled in Cohort C.
Polish: Dwóch (2) pacjentów nie otrzymywało wcześniej żadnego leczenia układowego oraz zostali poddani analizie dla pacjentów włączonych do kohorty C.
English: Inhibitory concentration 50 (nM)
Polish: Stężenie hamujące 50 (nM)
English: Extremadura, 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spain Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, United Kingdom
Polish: Extremadura, 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Hiszpania Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Wielka Brytania
English: All treated patients population
Polish: Populacja wszystkich leczonych pacjentów
English: How to take it Swallow the capsules whole with water, one after the other.
Polish: Jak przyjmować Kapsułki należy połknąć w całości, popijając wodą, jedną po drugiej.
English: • halo (seeing a blurred outline around objects)
Polish: • efekt halo (widzenie niewyraźnych obwódek wokół przedmiotów)
English: • red or black stools that look like tar
Polish: • czerwonych lub czarnych stolców przypominających smołę
English: In the first line population, 68% of patients had not progressed after 9 months.
Polish: W populacji otrzymującej leczenie pierwszego rzutu u 68% nie doszło do progresji choroby po 9 miesiącach.
English: • If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking this medicine.
Polish: • Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki przed zastosowaniem tego leku.
English: Figure 3 Kaplan-Meier curves of overall survival (BREAK-3) (18 December 2012)
Polish: Rycina 3 Krzywe Kaplana-Meiera dla całkowitego czasu przeżycia (badanie BREAK-3) (18 grudnia 2012 r.)
English: Even your disease, symptoms and treatment situation may affect your ability to drive or use machines.
Polish: Zarówno choroba, jej objawy i leczenie mogą mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
English: These serious skin rashes can be preceded by fever and flu-like symptoms (Stevens-Johnson syndrome).
Polish: Te ciężkie wysypki skórne mogą być poprzedzone gorączką lub objawami grypopodobnymi (zespół Stevensa-Johnsona).
English: It may be good for you to get into the habit of taking both medicines at the same times each day.
Polish: Dobrze jest przyjmować oba te leki o tej samej porze każdego dnia.
English: HR for recurrence = 0.49 95% CI (0.40, 0.59)
Polish: HR dla nawrotu = 0,49 95% CI (0,40, 0,59)
English: Tafinlar are also available as 50 mg capsules if a dose reduction is recommended.
Polish: Tafinlar jest również dostępny w kapsułkach po 50 mg, w razie zalecenia zmniejszenia dawki.
English: Body weight and gender
Polish: Masa ciała i płeć
English: Efficacy results from the primary analysis and a post-hoc analysis with 6-months additional follow up are summarised in Table 11.
Polish: Wyniki dotyczące skuteczności uzyskane w analizie głównej oraz analizie post-hoc z dodatkową obserwacją 6-miesięczną są przedstawione w Tabeli 11.
English: A decrease in exposure was observed with repeat dosing, likely due to induction of its own metabolism.
Polish: Po podaniu dawek wielokrotnych zaobserwowano zmniejszenie ekspozycji na lek, co prawdopodobnie wynikało z indukowania przez lek własnego metabolizmu.
English: In addition, older patients experienced more serious adverse reactions compared to younger patients (41% versus 22%).
Polish: Ponadto, w grupie pacjentów w podeszłym wieku występowały działania niepożądane o większym nasileniu w porównaniu z grupą pacjentów młodszych (41% versus 22%).
English: Subjects at Risk:
Polish: Pacjenci narażeni na ryzyko:
English: The capsules are to be swallowed whole with water.
Polish: Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą.
English: Dabrafenib binds to human plasma protein and is 99.7% bound.
Polish: Dabrafenib wiąże się z ludzkimi białkami osocza w 99,7%.
English: Adverse drug reactions are listed below by MedDRA system organ class ranked by frequency using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (1/1,000 to <1/100), rare (1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Polish: Działania niepożądane zostały wymienione według klasyfikacji układów i narządów MedDRA zgodnie z następującą konwencją dotyczącą częstości występowania: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000); i częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
English: Your doctor will monitor you periodically.
Polish: Lekarz będzie okresowo monitorował stan pacjenta.
English: • Increased sweating, night sweats
Polish: • Wzmożone pocenie się, nocne poty
English: • if you are allergic to dabrafenib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na dabrafenib lub którykolwiek z pozostałych składników leku Tafinlar (wymienionych w punkcie 6).
English: * The intensity of clinical adverse events graded by the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTC-AE) v4.0
Polish: * Nasilenie klinicznych zdarzeń niepożądanych oceniane według wspólnych kryteriów terminologii dla zdarzeń niepożądanych (ang. Common Terminology Criteria for Adverse Events CTC-AE) w wersji 4.0
English: Number of events, n (%) Recurrence Relapsed with distant metastasis
Polish: Liczba zdarzeń, n (%) Nawrót Nawrót z przerzutem odległym
English: They should not be chewed or opened and should not be mixed with food or liquids due to chemical instability of dabrafenib.
Polish: Kapsułek nie należy rozgryzać, otwierać ani mieszać z pokarmami lub płynami ze względu na niestabilność chemiczną dabrafenibu.
English: Data as of December 19, 2011
Polish: Dane na dzień 19 grudnia 2011 r.
English: The primary objective for this study was to evaluate the efficacy of dabrafenib compared to DTIC with respect to PFS per investigator assessment.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania była ocena skuteczności dabrafenibu w porównaniu z DTIC pod względem PFS w ocenie badacza.
English: Read the information about fever, changes in your skin and eye problems in section 4 of this leaflet.
Polish: Należy zapoznać się z informacją dotyczącą gorączki, zmian skórnych i problemów z oczami zawartymi w punkcie 4 tej ulotki.
English: Table 12 Survival data from the primary analysis and post-hoc analyses
Polish: Tabela 12 Dane dotyczące czasu przeżycia z analizy podstawowej oraz analiz post-hoc.
English: • digoxin, used to treat heart conditions
Polish: • digoksyna, stosowana w leczeniu chorób serca
English: Both cancers have a particular change (mutation) in a gene called BRAF at the V600 position.
Polish: Oba nowotwory złośliwe posiadają określoną zmianę (mutację) genu zwanego BRAF w pozycji V600.
English: • If you do become pregnant while you are taking this medicine, tell your doctor immediately.
Polish: • Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie stosowania tego leku, powinna natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.
English: Dabrafenib is an inhibitor of RAF kinases.
Polish: Dabrafenib jest inhibitorem kinaz RAF.
English: Table 15 Summary of efficacy in the combination treatment cohorts based on investigator and independent radiology review
Polish: Tabela 15 Podsumowanie skuteczności w kohortach otrzymujących leczenie skojarzone, wg oceny badacza i niezależnej oceny radiologicznej
English: • Lack of energy, feeling weak
Polish: • Brak energii, uczucie osłabienia
English: It is very important to tell your doctor, pharmacist or nurse immediately if you develop these symptoms, especially if you have a painful, red eye that does not clear up quickly.
Polish: Ważne jest, aby natychmiast powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wystąpieniu tych objawów, szczególnie w razie bólu, zaczerwienienia oka, które nie ulegają szybkiej poprawie.
English: In addition, men who are taking Tafinlar may have a reduced sperm count and their sperm count may not return to normal levels after they stop taking this medicine.
Polish: Ponadto, mężczyźni przyjmujący Tafinlar mogą podczas leczenia mieć zmniejszoną liczbę plemników w nasieniu i stan ten może nie powrócić do normy po zakończeniu leczenia tym lekiem.
English: The management of adverse reactions may require treatment interruption, dose reduction, or treatment discontinuation (see Tables 1 and 2).
Polish: Postępowanie w razie działań niepożądanych może wymagać przerwania leczenia, zmniejszenia dawki lub zakończenia leczenia (patrz Tabele 1 i 2).
English: Dabrafenib has minor influence on the ability to drive and use machines.
Polish: Dabrafenib wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.