FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • A review of the safety database of the originator product involving 342 serious reports of cardiac events or vascular investigations highlighted the high frequency of associated cardiovascular risk factors, cardiovascular history, and concomitant medications associated with cardiac arrhythmias in the patients concerned.
Polish: • Ponowna ocena bazy danych bezpieczeństwa innowacyjnego produktu leczniczego, zawierająca 342 przypadki poważnych zdarzeń sercowych lub badań diagnostycznych naczyń, podkreśliła dużą częstość występowania u pacjentów powiązanych czynników ryzyka chorób układu sercowonaczyniowego, chorób układu sercowo-naczyniowego w wywiadzie oraz jednoczesnego stosowania leków związanych z arytmią serca.
English: These patients may also be given the medicine as suppositories of 30 mg twice daily.
Polish: Pacjenci ci mogą również otrzymywać lek w postaci czopków 30 mg dwa razy na dobę.
English: Products licensed in children and adolescents weighing less than 35 kg should be given by mouth at a dose of 0.25 mg per kg bodyweight up to three times daily.
Polish: Produkty zatwierdzone do stosowania u dzieci i młodzieży o masie ciała mniejszej niż 35 kg powinny być podawane doustnie w dawce 0,25 mg/kg masy ciała do trzech razy na dobę.
English: • A significant number of cases have been reported with concomitant or co-suspect medication known to prolong QT interval, CYP3A4 inhibitors, or potassium-wasting diuretics.
Polish: • W znacznej liczbie przypadków zgłoszono jednocześnie przyjmowane lub podejrzewane leki, o których wiadomo, że wydłużają odstęp QT, inhibitory cytochromu CYP3A4 oraz diuretyki zwiększające wydalanie potasu.
English: Adults may also be given 30 mg twice daily rectally as suppositories.
Polish: Osoby dorosłe mogą również przyjmować 30 mg dwa razy na dobę doodbytniczo w postaci czopków.
English: • Where suitable domperidone products are available for children, the recommended dose is 0.25 mg/kg bodyweight up to three times daily by mouth.
Polish: • W przypadku gdy dostępne są produkty zawierające domperidon dla dzieci, zalecana dawka wynosi 0,25 mg/kg masy ciała doustnie do trzech razy na dobę.
English: • The new recommended dose in adults (and adolescents ≥ 35 kg where licensed) is 10 mg orally up to three times daily (maximum dose of 30 mg daily).
Polish: • Nowa zalecana dawka dla osób dorosłych (i młodzieży ≥ 35 kg masy ciała, jeśli jest zatwierdzona) wynosi 10 mg doustnie do trzech razy na dobę (maksymalna dawka 30 mg/dobę).
English: • A review of the evidence confirms a small increased risk of serious cardiac adverse drug reactions related to the use of domperidone, including QTc prolongation, torsade de pointes, serious ventricular arrhythmia and sudden cardiac death.
Polish: • Ocena materiału dowodowego potwierdza niewielki wzrost ryzyka wystąpienia poważnych niepożądanych działań leku związanych ze stosowaniem domperidonu, w tym wydłużenia QTc, częstoskurczu komorowego typu torsades de pointes, poważnej arytmii komorowej i nagłej śmierci sercowej.
English: • The recommended dose in adults is 10 mg by mouth up to three times a day, or 30 mg as a suppository twice a day.
Polish: • Zalecana dawka dla osób dorosłych wynosi 10 mg doustnie do trzech razy na dobę lub 30 mg w postaci czopków dwa razy na dobę.
English: In order to accurately measure doses to paediatric patients, oral suspensions should be given using an adapted graduated oral syringe.
Polish: W celu dokładnego odmierzenia dawek dla dzieci zawiesiny doustne należy podawać dzieciom za pomocą strzykawki doustnej z podziałką.
English: Measuring devices will be included with liquid formulations to allow accurate dosing by bodyweight.
Polish: Do płynnych preparatów będą dołączone przyrządy pomiarowe, co pozwoli na
English: Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector
Polish: Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9,
English: Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States
Polish: LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
English: Spain sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain
Polish: Hiszpania sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain
English: Greece sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. - Building A, 176 74 Kallithea - Athens Greece
Polish: Grecja sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av.Building A, 176 74 Kallithea - Athens Greece
English: Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Polish: Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS
English: Latvia sanofi - aventis Latvia SIA
Polish: Łotwa sanofi - aventis Latvia SIA
English: Luxembourg Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19
Polish: Luksemburg Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19
English: Netherlands sanofi-aventis Netherlands B.V.
Polish: Holandia sanofi-aventis Netherlands B.V.
English: BUDAPEST TÓ U. 1-5 Hungary
Polish: BUDAPEST TÓ U.
English: Estonia sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt. 139 E/2
Polish: Estonia sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn, Estonia
English: SANOFI BULGARIA EOOD 90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulgaria
Polish: 90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
English: 10 single doses of 40 mg)
Polish: pojedynczym dawkom po 40 mg)
English: Floor, Avantech Building, St.Julian's Road, San Gwann SGN 2805, Malta
Polish: Sanofi Malta Ltd 3rd Floor, Avantech Building, St.Julian's Road, San Gwann SGN 2805, Malta
English: Solution for injection Intravenous use
Polish: Roztwór do wstrzykiwań
English: Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford
Polish: Wielka Brytania Aventis Pharma Limited One Onslow Street
English: Industriepark Höchst Gebäude K703
Polish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703
English: Denmark sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Polish: Dania sanofi-aventis Denmark A/S
English: 120 mg (12000 IU)
Polish: 120 mg (12000 j.m.)
English: 150 mg (15000 IU)
Polish: 150 mg (15000 j.m.)
English: Croatia sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Polish: Chorwacja sanofi-aventis Croatia d.o.o.
English: Solution for injection Subcutaneous use; Extracorporeal use
Polish: Podanie podskórne; Podanie pozaustrojowe
English: Slovak Republic sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Polish: Słowacka sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
English: Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI
Polish: Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI Citywest Business Campus Dublin 24
English: 80 mg (8000 IU)
Polish: 80 mg (8000 j.m.)
English: 100 mg (10 000 IU)
Polish: 100 mg (10 000 j.m.)
English: 40 mg (4000 IU)
Polish: 40 mg (4000 j.m.)
English: 60 mg (6000 IU)
Polish: 60 mg (6000 j.m.)
English: 2000 anti-Xa IU /0.2 ml (20 mg/0.2 ml)
Polish: anty-Xa/0,2 ml (20 mg/0,2 ml)
English: 10 000 anti-Xa IU /1.0 ml (100 mg/1 ml)
Polish: anty-Xa/1,0 ml (100 mg/1 ml)
English: Clexane 20 mg Praxis 20 mg
Polish: Clexane 20 mg Praxis
English: 20 mg (2000 IU)
Polish: 20 mg (2000 j.m.)
English: 4000 anti-Xa IU /0.4 ml (40 mg/0.4 ml)
Polish: anty-Xa/0,4 ml (40 mg/0,4 ml)
English: 30 000 anti-Xa IU /3.0 ml (300 mg/3 ml)
Polish: anty-Xa/3,0 ml (300 mg/3 ml)
English: 8000 anti-Xa IU /0.8 ml (80 mg/0.8 ml)
Polish: anty-Xa/0,8 ml (80 mg/0,8 ml)
English: 6000 anti-Xa IU /0.6 ml (60 mg/0.6 ml)
Polish: anty-Xa/0,6 ml (60 mg/0,6 ml)
English: Clexane 40 mg
Polish: Clexane 40 mg 40 mg
English: Clexane 150 mg/ml
Polish: Clexane 150 mg/ml 150 mg/ml
English: 100 mg / 10 ml
Polish: Podanie pozaustrojowe 100 mg / 10 ml
English: Clexane 300 mg/3 ml 300 mg/ 3ml
Polish: Clexane 300 mg/3 ml
English: Clexane 40 mg Praxis 40 mg
Polish: Clexane 40 mg Praxis
English: Belgium Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19
Polish: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium
English: Clexane 10 000 antiXa TV/1,0 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Polish: Clexane 10 000 anti-Xa TV/1,0 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
English: 300 mg (30 000 NE/3 ml
Polish: 300 mg (30 000 j.m.
English: Sanofi Malta Ltd
Polish: SANOFI BULGARIA EOOD
English: Clexane 100 mg/ml
Polish: Clexane 100 mg/ml 100 mg/ml
English: 300 mg/3 ml
Polish: Podanie podskórne 400,00 mg/3 ml
English: 1 ml (100 mg/ml equivalent to 10000 IU anti-Xa activity/ml)
Polish: Podanie podskórne 1 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m.
English: SV/0,2 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
Polish: Clexane 2000 antiXa SV/0,2 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
English: Invented name Strengths Pharmaceutical forms Route of administration Packaging
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Rodzaj opakowania
English: In case of accidental contact with the eyes, they should be rinsed thoroughly with water.
Polish: Po przypadkowym kontakcie z oczami należy je dokładnie przepłukać wodą.
English: Some fungal infections of birds can also infect humans.
Polish: Niektóre zakażenia grzybicze u ptaków mogą również przenosić się na ludzi.
English: These effects are usually mild and related to the dose, and can be managed by reducing the dose or if necessary stopping treatment.
Polish: Działania te są zwykle łagodne i związane z wysokością dawki, którą można zmniejszyć lub w razie konieczności przerwać leczenie.
English: Itraconazole is an antifungal medicine.
Polish: Itrakonazol jest lekiem przeciwgrzybiczym.
English: It works by blocking the production of a compound in the fungus called ergosterol which is an important part of fungal cell membranes.
Polish: Działa on poprzez blokowanie wytwarzania przez grzyb związku zwanego ergosterolem, który stanowi ważny element błon komórkowych grzyba.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Fungitraxx on 12/03/2014.
Polish: W dniu 12/03/2014 Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Fungitraxx do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
English: By blocking production of this compound, itraconazole leads to the breakdown of the fungal cells, killing the fungus or preventing it from spreading.
Polish: Poprzez blokowanie wytwarzania tego związku itrakonazol powoduje rozpad komórek, zabijając grzyba lub zapobiegając jego rozprzestrzenianiu się.
English: It is given by mouth at a dose of 5 to 10 mg itraconazole per kg bodyweight each day for 8 weeks for aspergillosis, and 10 mg per kg daily for 2 weeks for candidiasis.
Polish: Lek podaje się doustnie w dawce od 5 do 10 mg itrakonazolu na kilogram masy ciała na dobę przez 8 tygodni w leczeniu aspergilozy oraz w dawce 10 mg na kilogram masy ciała na dobę przez 2 tygodnie w leczeniu drożdżycy.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Fungitraxx exceed the risks for the approved indications and recommended that Fungitraxx be given a marketing authorisation.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) stwierdził, że korzyści ze stosowania produktu Fungitraxx w leczeniu zatwierdzonych wskazań przewyższają ryzyko, i zalecił wydanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Fungitraxx do obrotu.
English: The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Polish: Opis stosunku korzyści do ryzyka znajdują się w module zawierającym dyskusję naukową, będącym częścią niniejszego sprawozdania EPAR.
English: If suspected signs of disease (such as lumps or red pimples on the skin, or symptoms such as coughing or wheezing) appear in people a doctor should be consulted.
Polish: W przypadku wystąpienia u ludzi domniemanych oznak choroby (guzki lub czerwone pryszcze na skórze, kaszel lub świszczący oddech) należy skonsultować się z lekarzem.
English: Fungitraxx is a veterinary medicine that contains the active substance itraconazole.
Polish: Fungitraxx to lek weterynaryjny zawierający substancję czynną itrakonazol.
English: When handling birds infected with aspergillosis, latex gloves and a mask should be worn to prevent the disease being transmitted to the handler.
Polish: Podczas kontaktu z ptakami z aspergilozą należy stosować rękawice lateksowe i maskę, aby zapobiec przeniesieniu się choroby na człowieka.
English: The measure of effectiveness was disappearance of sleepiness, reduced appetite and loss of bodyweight and disappearance of aspergillosis or candidiasis.
Polish: Miarą skuteczności leczenia był zanik senności, zmniejszonego apetytu i utraty masy ciała oraz wyleczenie z aspergilozy lub drożdżycy.
English: A field study was performed with 62 birds with aspergillosis (cockatoos, parrots, parakeets, budgerigars, falcons, hawks, owls and swans) and 18 birds with candidiasis (cockatoos, parrots, parakeets and budgerigars).
Polish: Przeprowadzono badanie populacyjne z udziałem 62 ptaków z aspergilozą (kakadu, papugi, papużki długoogonowe, papużki faliste, sokoły, jastrzębie, sowy i łabędzie) oraz 18 ptaków z drożdżycą (kakadu, papugi, papużki długoogonowe i papużki faliste).
English: Vomiting, loss of appetite and weight loss are common in treated birds (seen in up to 1 in 10 birds).
Polish: Częstymi działaniami niepożądanymi u leczonych ptaków są wymioty, utrata apetytu i utrata masy ciała (obserwowane u maksymalnie 1 na 10 ptaków).
English: It can be used to treat aspergillosis in cockatoos, parrots, parakeets, budgerigars, falcons, hawks, owls and swans, and also to treat candidiasis in cockatoos, parrots, parakeets and budgerigars.
Polish: Może on być stosowany w leczeniu aspergilozy u kakadu, papug, papużek długoogonowych, papużek falistych, sokołów, jastrzębi, sów i łabędzi, a także w leczeniu drożdżycy u kakadu, papug, papużek długoogonowych i papużek falistych.
English: It is available as a solution to be given by mouth.
Polish: Jest on dostępny w postaci roztworu do podawania doustnego.
English: For aspergillosis, birds were included if the presence of Aspergillus fungi in air sacs was confirmed and, for candidiasis, birds were included if clinical signs of candidiasis were present and infection was confirmed.
Polish: W przypadku aspergilozy badanie obejmowało ptaki, u których potwierdzono obecność grzyba Aspergillus w workach powietrznych, natomiast w przypadku drożdżycy badanie obejmowało ptaki z oznakami klinicznymi drożdżycy i potwierdzonym zakażeniem.
English: Fungitraxx is used to treat ornamental birds with two types of fungal infections of the respiratory tract (aspergillosis and candidiasis).
Polish: Lek Fungitraxx stosuje się w leczeniu ptaków ozdobnych z dwoma typami zakażenia grzybiczego dróg oddechowych (aspergilozą i drożdżycą).
English: In the case of accidental ingestion the mouth should be rinsed, medical advice sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Polish: W razie przypadkowego połknięcia należy przepłukać jamę ustną wodą i niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
English: The field study showed that Fungitraxx is effective in treating aspergillosis (with 56 out of 62 birds successfully treated) and candidiasis (with all birds successfully treated).
Polish: Badanie populacyjne wykazało skuteczność leku Fungitraxx w leczeniu aspergilozy (wyleczenie 56 z 62 ptaków) i drożdżycy (wyleczenie wszystkich ptaków).
English: Other information about Fungitraxx:
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Fungitraxx:
English: Fungitraxx must not be used in birds intended for human consumption.
Polish: Leku nie należy stosować u ptaków przeznaczonych do spożycia przez ludzi.
English: What benefit has Fungitraxx shown during the studies?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Fungitraxx zaobserwowano w badaniach?
English: Hands and exposed skin should be washed after using Fungitraxx.
Polish: Po podaniu leku Fungitraxx należy umyć ręce i skórę narażoną na kontakt z preparatem.
English: What is Fungitraxx?
Polish: Co to jest Fungitraxx?
English: What is the risk associated with Fungitraxx?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Fungitraxx?
English: How does Fungitraxx work?
Polish: Jak działa produkt Fungitraxx?
English: Why has Fungitraxx been approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Fungitraxx?
English: What is Fungitraxx used for?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Fungitraxx?
English: The effectiveness of the two treatment options was compared over 36 weeks.
Polish: Skuteczność obu sposobów leczenia porównywano przez 36 tygodni.
English: Other information about Mircera:
Polish: Inne informacje dotyczące leku Mircera:
English: Haemoglobin levels should be monitored every two weeks until they are stable, and then periodically.
Polish: Poziom hemoglobiny należy monitorować co dwa tygodnie aż do jego ustabilizowania się, a następnie okresowo.
English: Most patients also received iron to prevent deficiency (low iron levels) during the studies.
Polish: Większość pacjentów otrzymywała także preparaty żelaza w celu zapobiegania jego niedoborom (niskim stężeniom) w trakcie badań.
English: The full EPAR for Mircera can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Mircera znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: It is also cleared from the body less quickly.
Polish: Ponadto lek jest wolniej usuwany z organizmu.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Mircera on 20 July 2007.
Polish: W dniu 20 lipca 2007 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Mircera do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Mircera.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Mircera.
English: In all six studies, the main measure of effectiveness was the change in haemoglobin levels.
Polish: We wszystkich sześciu badaniach głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana poziomu hemoglobiny.
English: Mircera is intended for long-term use.
Polish: Produkt Mircera jest przeznaczony do długoterminowego leczenia.
English: Similar response rates were seen in the patients taking the comparator medicines.
Polish: Podobne wskaźniki odpowiedzi na leczenie stwierdzono u pacjentów przyjmujących lek porównawczy.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Mircera.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Mircera do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
English: The Committee decided that Mircera's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Polish: Komitet uznał, że korzyści płynące ze stosowania leku Mircera przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
English: Treatment with Mircera must be started under the supervision of a doctor who has experience in the management of patients with kidney disease.
Polish: Leczenie produktem Mircera należy rozpoczynać wyłącznie pod kontrolą lekarza mającego doświadczenie w prowadzeniu pacjentów z chorobami nerek.
English: There was no overall change in haemoglobin levels over the course of these studies with any of the treatments.
Polish: Nie stwierdzono ogólnej zmiany poziomu hemoglobiny w trakcie leczenia którymkolwiek z powyższych schematów.
English: In patients with chronic kidney disease, the main cause of their anaemia is a lack of natural erythropoietin.
Polish: U pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, główną przyczyną anemii jest brak naturalnej erytropoetyny.
English: However, the way it interacts with the receptor is slightly different from natural erythropoietin, which gives it a longer effect.
Polish: Sposób, w jaki lek oddziałuje na receptor, jest nieco odmienny w porównaniu z naturalną erytropoetyną, dzięki czemu lek ma dłuższy okres działania.
English: It is available in vials and in pre-filled syringes at various strengths ranging from 50 to 1,000 micrograms per millilitre.
Polish: Produkt jest dostępny w ampułkach oraz napełnionych fabrycznie strzykawkach, zawierających lek w stężeniach od 50 do 1000 mikrogramów na mililitr.
English: It must also not be used in patients who have high blood pressure that is not controlled.
Polish: Leku nie wolno także stosować u pacjentów ze źle kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym.
English: As a result, Mircera can be given less often than natural erythropoietin.
Polish: W konsekwencji lek Mircera można podawać rzadziej niż naturalną erytropoetynę.
English: For more information about treatment with Mircera, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Mircera należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: Mircera has been studied in six main studies involving a total of 2,399 adults with anaemia associated with chronic kidney disease.
Polish: Lek Mircera badano w sześciu badaniach głównych z udziałem łącznie 2 399 osób dorosłych z niedokrwistością związaną z przewlekłą chorobą nerek.
English: In the studies of patients starting treatment for anaemia for the first time, 126 (93%) of the 135 patients on dialysis, and 158 (98%) of the 162 not on dialysis had a significant increase in haemoglobin levels with Mircera.
Polish: W badaniach przeprowadzonych z udziałem pacjentów, u których po raz pierwszy zastosowano leczenie niedokrwistości, u 126 (93%) spośród 135 dializowanych pacjentów oraz u 158 (98%) spośród 162
English: A hormone called erythropoietin stimulates the production of red blood cells from the bone marrow.
Polish: Hormon o nazwie erytropoetyna stymuluje produkcję krwinek czerwonych ze szpiku kostnego.
English: The most common side effect with Mircera (seen in between 1 and 10 patients in 100) is hypertension (high blood pressure).
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Mircera (obserwowane u 1 do 10 pacjentów na 100) to nadciśnienie tętnicze (wysokie wartości ciśnienia tętniczego krwi).
English: The epoetin beta is produced by ‘recombinant DNA technology': it is made by a cell that has received a gene, which makes it able to produce epoetin beta.
Polish: Epoetynę beta wytwarza się przy użyciu metody znanej jako technika rekombinacji DNA: jest ona wytwarzana przez komórkę, która otrzymała odpowiedni gen umożliwiający jej wytwarzanie epoetyny beta.
English: Two of these studies involved patients who were starting treatment for anaemia.
Polish: Dwa z tych badań przeprowadzono z udziałem pacjentów leczonych z powodu niedokrwistości po raz pierwszy.
English: Mircera was compared with other medicines used to stimulate red blood cell production.
Polish: Produkt Mircera porównywano z innymi lekami stosowanymi w celu pobudzenia wytwarzania krwinek czerwonych.
English: Mircera is used to treat anaemia (low red blood cell counts) that is causing symptoms in adults with chronic kidney disease (long-term, progressive decrease in the ability of the kidneys to work properly).
Polish: Produkt Mircera stosuje się w leczeniu niedokrwistości (niska liczba krwinek czerwonych) wywołującej objawy u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (długotrwała i postępująca utrata zdolności nerek do prawidłowego funkcjonowania).
English: Mircera must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to methoxy polyethylene glycolepoetin beta or any of the other ingredients.
Polish: Leku Mircera nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na glikol metoksypolietylenowy epoetyny beta lub którykolwiek składnik produktu.