FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you have problems with your heart.
Bulgarian: - Ако имате сърдечни проблеми.
English: This is most likely to happen within 4 hours after taking VIAGRA.
Bulgarian: Това е найвероятно да се случи през първите 4 часа след приема на VIAGRA.
English: You should not take VIAGRA if you are a woman.
Bulgarian: Не трябва да приемате VIAGRA, ако сте жена.
English: If you feel that the effect of VIAGRA is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Bulgarian: Ако смятате, че ефектът на VIAGRA е прекалено силен или прекалено слаб, споделете това с Вашия лекар или фармацевт.
English: VIAGRA tablets may interfere with some medicines, especially those used to treat chest pain.
Bulgarian: Таблетките VIAGRA могат да взаимодействат с някои лекарства, особено тези, които се използват за лечение на гръдна болка.
English: If you have certain rare inherited eye diseases (such as retinitis pigmentosa).
Bulgarian: - Ако имате някои редки наследствени очни заболявания (като например пигментозен ретинит).
English: Do not store above 30
Bulgarian: Да не се съхранява над 30
English: • A sudden decrease or loss of vision - this occurs rarely
Bulgarian: Внезапно намаление или загуба на зрение - то настъпва рядко
English: VIAGRA may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Bulgarian: VIAGRA може да повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
English: Patients should be advised that in the event of any sudden visual defect, they should stop taking VIAGRA and consult a physician immediately (see section 4.3).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани, че в случай на каквото и да е внезапно зрително увреждане, трябва да спрат приема на VIAGRA и незабавно да се консултират с лекар (вж. точка 4.3).
English: What VIAGRA is and what it is used for
Bulgarian: Какво представлява VIAGRA и за какво се използва
English: Recommend tablet be taken on an empty stomach.
Bulgarian: Препоръчвасе таблетката да се приема на празен стомах.
English: If you are allergic to sildenafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Bulgarian: - Ако сте алергични към силденафил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
English: If VIAGRA does not help you to get an erection, or if your erection does not last long enough for you to complete sexual intercourse you should tell your doctor.
Bulgarian: Ако VIAGRA не Ви помага да получите ерекция или ако ерекцията Ви не продължава достатъчно дълго, за да осъществите сексуален контакт, трябва да съобщите това на Вашия лекар.
English: VIAGRA can cause dizziness and can affect vision.
Bulgarian: VIAGRA може да предизвика замайване и да повлияе зрението.
English: VIAGRA potentiates the hypotensive effect of nitrates (see section 4.3).
Bulgarian: VIAGRA потенцира хипотензивния ефект на нитратите (вж. точка 4.3).
English: What you need to know before you take VIAGRA
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете VIAGRA
English: Chest pain, Fatigue, Feeling hot
Bulgarian: Гръдна болка, умора, усещане за горещина
English: The safety profile of VIAGRA is based on 9,570 patients in 74 double-blind placebo-controlled clinical studies.
Bulgarian: Профилът на безопасност на VIAGRA е базиран на 9 570 пациенти в 74 двойнослепи плацебоконтролирани клинични проучвания.
English: Due to age-differences in plasma protein binding, the corresponding increase in free sildenafil plasma concentration was approximately 40%.
Bulgarian: Поради възрастови разлики в свързването с плазмените протеини съответното увеличение на концентрациите на свободен силденафил в плазмата е било с около 40%.
English: VIAGRA is a treatment for adult men with erectile dysfunction, sometimes known as impotence.
Bulgarian: VIAGRA е лечение за възрастни мъже с еректилна дисфункция, наричана понякога импотентност.
English: In cases of overdose, standard supportive measures should be adopted as required.
Bulgarian: В случай на предозиране стандартните медицински мерки трябва да бъдат съобразени с конкретните нужди.
English: If you have recently had a stroke or a heart attack, or if you have low blood pressure.
Bulgarian: - Ако наскоро сте преживели инсулт или сърдечна криза, или ако имате ниско кръвно налягане.
English: Vertigo, Tinnitus
Bulgarian: Вертиго, тинитус
English: VIAGRA will only help you to get an erection if you are sexually stimulated.
Bulgarian: VIAGRA ще Ви помогне само да получите ерекция, ако сте сексуално стимулиран.
English: You should be aware of how you react to VIAGRA before you drive or use machinery.
Bulgarian: Трябва да познавате индивидуалната си реакция към VIAGRA преди да шофирате или работите с машини.
English: In the event of a medical emergency, you should tell your doctor, pharmacist or nurse that you have taken VIAGRA and when you did.
Bulgarian: В случай на спешност трябва да съобщите на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, че сте приели VIAGRA и кога сте я приели.
English: VIAGRA with alcohol
Bulgarian: VIAGRA с алкохол
English: The amount of time VIAGRA takes to work varies from person to person, but it normally takes between half an hour and one hour.
Bulgarian: Времето, за което се проявява ефектът на VIAGRA, е различно при отделните индивиди, но обикновено е между половин и един час.
English: If a dose of 25 mg is required, the use of the 25 mg film-coated tablets should be recommended.
Bulgarian: Ако е необходима доза от 25 mg, трябва да се препоръча използване на филмираните таблетки по 25 mg.
English: If you experience any of the following serious side effects stop taking VIAGRA and seek medical help immediately:
Bulgarian: Ако получите някои от следните сериозни нежелани реакции, спрете приема на VIAGRA и веднага потърсете медицинска помощ:
English: Other side effects:
Bulgarian: - Другите съставки са:
English: As dizziness and altered vision were reported in clinical trials with sildenafil, patients should be aware of how they react to VIAGRA, before driving or operating machinery.
Bulgarian: Тъй като в клинични проучвания със силденафил се съобщава за поява на замайване и промени в зрението, пациентите трябва да имат представа за реакциите си към VIAGRA преди шофиране или работа с машини.
English: Paediatric population VIAGRA is not indicated for individuals below 18 years of age.
Bulgarian: Педиатрична популация VIAGRA не е показана при лица под 18-годишна възраст.
English: The film coating of the tablet contains lactose.
Bulgarian: Филмовото покритие на таблетката съдържа лактоза.
English: VIAGRA is indicated in adult men with erectile dysfunction, which is the inability to achieve or maintain a penile erection sufficient for satisfactory sexual performance.
Bulgarian: VIAGRA е показана за приложение при възрастни мъже с еректилна дисфункция, която представлява неспособност за постигане или задържане на ерекция на пениса, достатъчна за задоволителен сексуален акт.
English: However, you may find that VIAGRA takes longer to start working if you take it with a heavy meal.
Bulgarian: Все пак може да забележите, че VIAGRA започва да действа по-бавно, ако я приемате с тежка храна.
English: If you currently have a stomach ulcer, or a bleeding problems (such as haemophilia).
Bulgarian: - Ако имате в момента стомашна язва или проблеми със съсирването на кръвта (като например хемофилия).
English: Based on these pharmacokinetic results co-administration of sildenafil with ritonavir is not advised (see section 4.4) and in any event the maximum dose of sildenafil should under no circumstances exceed 25 mg within 48 hours.
Bulgarian: Въз основа на тези фармакокинетични резултати едновременното приложение на силденафил и ритонавир не се препоръчва (вж. точка 4.4) и при никакви обстоятелства максималната доза на силденафил не трябва да надхвърля 25 mg в рамките на 48 часа.
English: Place the orodispersible tablet in the mouth, on the tongue, where it will dissolve in seconds, then swallow with saliva or water.
Bulgarian: Поставете диспергиращата се в устата таблетка в устата си върху езика, където тя ще се разтвори за секунди, след това я преглътнете със слюнка или с вода.
English: The side effects reported in association with the use of VIAGRA are usually mild to moderate and of a short duration.
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщени във връзка с употребата на VIAGRA обикновено са леки до умерени и краткотрайни.
English: If you experience sudden decrease or loss of vision, stop taking VIAGRA and contact your doctor immediately.
Bulgarian: - Ако изпитате внезапно намаление или загуба на зрение, спрете приема на VIAGRA и незабавно се свържете с Вашия лекар.
English: In the same study, the AUC was unchanged but the mean Cmax was 14% lower when 50 mg orodispersible tablets were administered with water compared to 50 mg film-coated tablet.
Bulgarian: В същото проучване AUC е непроменена, но средната Cmax е 14% по-ниска, когато диспергиращите се в устата таблетки от 50 mg са прилагани с вода в сравнение с филмирани таблетки от 50 mg.
English: VIAGRA is not indicated for use by women.
Bulgarian: VIAGRA не е показан за употреба при жени.
English: If you have a severe heart or liver problem.
Bulgarian: - Ако имате тежък сърдечен или чернодробен проблем.
English: VIAGRA contains the active substance sildenafil which belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
Bulgarian: VIAGRA съдържа активното вещество силденафил, което принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (ФДЕ5).
English: Given sildenafil peak plasma concentrations of approximately 1 μM after recommended doses, it is unlikely that VIAGRA will alter the clearance of substrates of these isoenzymes.
Bulgarian: Като се има предвид, че пиковата плазмена концентрация след прием на силденафил в препоръчителните дози е приблизително 1 μM, не би могло да се очаква VIAGRA да повлияе клирънса на субстратите на тези изоензими.
English: In addition, N-desmethyl metabolite AUC and Cmax values were significantly increased by 200% and 79% respectively.
Bulgarian: Освен това стойностите на AUC и Cmax на Nдезметилирания метаболит са нараснали значимо, съответно с 200% и 79%.
English: Viagra should be taken as needed approximately one hour before sexual activity.
Bulgarian: Viagra трябва да се взема при нужда приблизително един час преди сексуалния акт.
English: In a clinical study in 36 healthy males 45 years or older, 50 mg orodispersible tablets administered without water were observed to be bioequivalent to the 50 mg film-coated tablets.
Bulgarian: При клинично проучване върху 36 здрави мъже на възраст 45 или повече години, е наблюдавано, че диспергиращи се в устата таблетки от 50 mg, приложени без вода, са биоеквивалентни на филмирани таблетки от 50 mg.
English: Glycerol (E422) Propylene glycol (E1520)
Bulgarian: Малтодекстрин Глицерол (E422) Пропиленгликол (E1520)
English: Alpha-tocopherol (E307)
Bulgarian: Малтодекстрин Алфа-токоферол (E307)
English: Tachycardia, Palpitations
Bulgarian: Тахикардия, палпитации
English: The orodispersible tablet should be placed in the mouth, on the tongue, and allowed to disintegrate before swallowing with or without water.
Bulgarian: Таблетката, диспергираща се в устата, трябва да се постави в устата върху езика и да бъде оставена да се разпадне, преди да се погълне със или без вода.
English: You should take VIAGRA about one hour before you plan to have sex.
Bulgarian: VIAGRA трябва да се взема около един час преди планирания от Вас сексуален контакт.
English: SECONDARY HEAT SEALED CARD PACKAGING
Bulgarian: ВТОРИЧНА ТОПЛИННО ЗАПЕЧАТАНА ОПАКОВКА
English: Pharmacotherapeutic group: Urologicals; Drugs used in erectile dysfunction, ATC Code: G04B E03.
Bulgarian: Лекарства, които се използват при еректилна дисфункция, ATC код: G04B E03.
English: The safety and efficacy of combinations of sildenafil with other PDE5 Inhibitors, or other pulmonary arterial hypertension (PAH) treatments containing sildenafil (REVATIO), or other treatments for erectile dysfunction have not been studied.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на комбинациите на силденафил с други ФДЕ5 инхибитори, други лечения на белодробна артериална хипертония (БАХ), съдържащи силденафил (REVATIO), или други лечения на еректилна дисфункция не са проучени.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with VIAGRA in all subsets of the paediatric population for the treatment of erectile dysfunction.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с VIAGRA във всички подгрупи на педиатричната популация за лечение на еректилна дисфункция (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
English: If you take more VIAGRA than you should:
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза VIAGRA:
English: After a single oral dose of 100 mg, the mean maximum total plasma concentration of sildenafil is approximately 440 ng/mL (CV 40%).
Bulgarian: След еднинична перорална доза от 100 mg средната максимална плазмена концентрация на силденафил е приблизително 440 ng/ml (CV 40%).
English: VIAGRA is contraindicated in patients who have loss of vision in one eye because of non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION), regardless of whether this episode was in connection or not with previous PDE5 inhibitor exposure (see section 4.4).
Bulgarian: VIAGRA е противоказана при пациенти, които имат загуба на зрението при едното око поради неартериитна предна исхемична оптична невропатия (НАИОН), независимо дали тези епизоди са били свързани или не с предходна експозиция на ФДЕ5 инхибитор (вж. точка 4.4).
English: • Seizures or fits - this occurs rarely
Bulgarian: Гърчове или припадъци - те настъпват рядко
English: Doses of 200 mg did not result in increased efficacy but the incidence of adverse reactions (headache, flushing, dizziness, dyspepsia, nasal congestion, altered vision) was increased.
Bulgarian: Дози от 200 mg не са довели до повишение на ефективността, но честотата на нежеланите реакции (главоболие, зачервяване, замайване, диспепсия, назална конгестия, нарушено зрение) е нараствала.
English: The active substance is sildenafil.
Bulgarian: - Активната съставка е силденафил.
English: It is recommended that orodispersible tablets be taken on an empty stomach.
Bulgarian: Препоръчва се диспергиращите се в устата таблетки да се приемат на празен стомах.
English: The manufacturer of VIAGRA is Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, France.
Bulgarian: Производителят на VIAGRA е Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Франция.
English: VIAGRA should not be administered to men with rare hereditary problems of galactose intolerance, Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption.
Bulgarian: VIAGRA не трябва да се прилага при мъже с редки наследствени състояния, като галактозна непоносимост, лактазен дефицит на Lapp или глюкозо-галактозна малабсорбция.
English: You should not take VIAGRA if you do not have erectile dysfunction.
Bulgarian: Не трябва да приемате VIAGRA, ако нямате еректилна дисфункция.
English: If VIAGRA is taken with food, the onset of activity may be delayed compared to the fasted state (see section 5.2).
Bulgarian: При прием на VIAGRA по време на хранене началото на действието може да бъде забавено в сравнение с приема на гладно (вж. точка 5.2).
English: Do not store above 30C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30°C.
English: VIAGRA contains lactose
Bulgarian: VIAGRA съдържа лактоза
English: The safety of sildenafil has not been studied in the following sub-groups of patients and its use is therefore contraindicated: severe hepatic impairment, hypotension (blood pressure <90/50 mmHg), recent history of stroke or myocardial infarction and known hereditary degenerative retinal disorders such as retinitis pigmentosa (a minority of these patients have genetic disorders of retinal phosphodiesterases).
Bulgarian: Безопасността на силденафил не е проучена при следните подгрупи пациенти и следователно употребата му е противопоказана: тежко чернодробно увреждане, хипотония (кръвно налягане <90/50 mmHg), анамнеза за скорошен инсулт или миокарден инфаркт и известни наследствени дегенеративни заболявания на ретината като retinitis pigmentosa (малка част от тези пациенти имат генетични аномалии, засягащи фосфодиестеразите на ретината).
English: The orodispersible tablets should be taken on an empty stomach as you may find that it takes longer to start working if you take it with a heavy meal.
Bulgarian: Таблетката, диспергираща се в устата, трябва да се взема на празен стомах, тъй като вероятно ще установите, че за появата на ефект се изисква по-дълго време, ако сте взели таблетката с обилна храна.
English: The following groups were not well represented or excluded from clinical trials: patients with pelvic surgery, patients post-radiotherapy, patients with severe renal or hepatic impairment and patients with certain cardiovascular conditions (see section 4.3).
Bulgarian: Следните групи не са били достатъчно представени или са били изключени от клиничните проучвания: пациенти с операция в малкия таз, пациенти след лъчетерапия, пациенти с тежко бъбречно или чернодробно увреждане и пациенти с някои сърдечно-съдови проблеми (вж. точка 4.3).
English: The recommended dose is 50 mg taken on an empty stomach as concomitant intake with food delays absorption and delays the effect of the orodispersible tablet (see section 5.2).
Bulgarian: Препоръчителната доза е 50 mg, взети на празен стомах, тъй като едновременният прием с храна забавя абсорбцията и забавя ефекта на таблетката, диспергираща се в устата (вж. точка 5.2).
English: If you require a second 50 mg orodispersible tablet to make a 100 mg dose, you should wait until the first one has completely disintegrated and you have swallowed it before taking the second orodispersible tablet.
Bulgarian: Ако Ви е необходима втора диспергираща се в устата таблетка от 50 mg, за да допълните дозата от 100 mg, трябва да изчакате, докато първата се разпадне напълно и я глътнете, като едва тогава можете да вземете втората диспергираща се в устата таблетка.
English: Rare ( 1/10,000 and
Bulgarian: Редки (1/10 000 и
English: In a small size placebo-controlled study of patients with documented early age-related macular degeneration (n=9), sildenafil (single dose, 100 mg) demonstrated no significant changes in the visual tests conducted (visual acuity, Amsler grid, colour discrimination simulated traffic light, Humphrey perimeter and photostress).
Bulgarian: В малко плацебо-контролирано проучване при пациенти с доказана ранна възрастово-обусловена дегенерация на макулата (n=9) силденафил (100 mg еднократна доза) не е довел до значими промени в проведените зрителни тестове (зрителна острота, решетка на Amsler, цветова дискриминация на симулирана пътна светлинна сигнализация, периметри на Humphrey и фотострес).
English: At maximum recommended doses, there is an 80-fold selectivity over PDE1, and over 700-fold over PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 and 11.
Bulgarian: В максимални препоръчителни дози селективността му е 80-кратно по-висока за ФДЕ5, отколкото за ФДЕ1 и над 700-кратно повисока, отколкото за ФДЕ2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 и 11.
English: The mean AUC and Cmax of the N-desmethyl metabolite increased up to 126% and up to 73% respectively, compared to age-matched volunteers with no renal impairment.
Bulgarian: Средните стойности на AUC и Cmax на N-дезметилирания метаболит са нараснали съответно с до 126% и до 73% в сравнение със съответни по възраст доброволци без бъбречно увреждане.
English: Do not take VIAGRA
Bulgarian: Не приемайте VIAGRA
English: Epidermal Necrolysis (TEN)*
Bulgarian: Синдром на StevensJohnson (SJS)*, токсична епидермална некролиза (TEN)*
English: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.
Bulgarian: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България
English: Do not take VIAGRA with other medicines unless your doctor tells you that you can.
Bulgarian: Не приемайте VIAGRA с други лекарства, освен ако
English: If you have ever had loss of vision due to non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION).
Bulgarian: - Ако някога сте имали загуба на зрението поради неартериитна предна исхемична оптична невропатия (НАИОН).
English: The other ingredients are: microcrystalline cellulose, silica hydrophobic colloidal, croscarmellose sodium, magnesium stearate, indigo carmine aluminium lake (E132), sucralose, mannitol, crospovidone, polyvinyl acetate, povidone, flavouring containing: maltodextrin and dextrin, natural flavouring containing: maltodextrin, glycerol (E422) and propylene glycol (E1520), lemon flavouring containing: maltodextrin and alpha-tocopherol (E307)).
Bulgarian: - Другите съставки са: - микрокристална целулоза, колоиден хидрофобен силициев диоксид, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, индиго-кармин алуминиев лак (Е132), сукралоза, манитол, кросповидон, поливинилацетат, повидон, - аромат, който съдържа: малтодекстрин и декстрин, - натурален аромат, който съдържа: малтодекстрин, глицерол (Е422) и пропилен гликол (Е1520), - лимонов аромат, който съдържа: малтодекстрин и алфа-токоферол (Е307).
English: Film coat:
Bulgarian: - Филмово покритие:
English: Epistaxis, Sinus congestion
Bulgarian: Епистаксис, конгестия на синусите
English: Children and adolescents VIAGRA should not be given to individuals under the age of 18.
Bulgarian: VIAGRA не трябва да се прилага при лица под 18-годишна възраст.
English: Orodispersible tablets can be taken with or without water.
Bulgarian: Таблетките, диспергиращи се в устата, могат да се приемат със или без вода.
English: Although specific interaction studies were not conducted for all medicinal products, population pharmacokinetic analysis showed no effect of concomitant treatment on sildenafil pharmacokinetics when grouped as CYP2C9 inhibitors (such as tolbutamide, warfarin, phenytoin), CYP2D6 inhibitors (such as selective serotonin reuptake inhibitors, tricyclic antidepressants), thiazide and related diuretics, loop and potassium sparing diuretics, angiotensin converting enzyme inhibitors, calcium channel blockers, beta-adrenoreceptor antagonists or inducers of CYP450 metabolism (such as rifampicin, barbiturates).
Bulgarian: Въпреки че не са провеждани специфични проучвания за лекарствени взаимодействия с всички лекарствени продукти, популационният фармакокинетичен анализ не е показал ефект върху фармакокинетиката на силденафил при едновременно приложение на лекарства, принадлежащи към групата на инхибиторите на CYP2С9 (като толбутамид, варфарин, фенитоин), инхибиторите на CYP2D6 (като селективните инхибитори на обратния захват на серотонина, трицикличните антидепресанти), тиазидите и сродни диуретици, бримковите и калий-спестяващите диуретици, инхибиторите на ангиотензин-конвертиращия ензим, калциевите антагонисти, бета-адренорецепторните антагонисти или индукторите на CYP450медиирания метаболизъм (като рифампицин, барбитурати).
English: At 24 hours, the plasma levels of sildenafil were still approximately 200 ng/mL, compared to approximately 5 ng/mL when sildenafil was administered alone.
Bulgarian: На 24-ия час плазмените нива на силденафил все още са били около 200 ng/ml в сравнение с нивата от 5 ng/ml при самостоятелен прием на силденафил.
English: oC.
Bulgarian: оС.
English: Table 1: Medically important adverse reactions reported at an incidence greater than placebo in controlled clinical studies and medically important adverse reactions reported through post-marketing surveillance
Bulgarian: Клинично важни нежелани реакции, съобщени с честота по-голяма от честотата на плацебо в контролирани клинични проучвания и клинично важни нежелани реакции, съобщени по време на постмаркетинговия период
English: Do not take VIAGRA orodispersible tablets in combination with film-coated tablets containing sildenafil including VIAGRA film-coated tablets.
Bulgarian: Не приемайте VIAGRA диспергиращи се в устата таблетки в комбинация със филмирани таблетки, съдържащи силденафил, включително VIAGRA филмирани таблетки.
English: Visual colour distortions**, Visual disturbance, Vision blurred
Bulgarian: Разстрой-ства на цветното зрение**, зрителни нарушения, замъглено зрение