FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: AUC: ↑ 17 % (↑ 6 to ↑ 29) ** Cmax: ↔** *compared to 200 mg twice daily alone ** compared to 600 mg once daily alone (competitive inhibition of oxidative metabolism)
Dutch: AUC: ↑ 17 % (↑ 6 tot ↑ 29) ** Cmax: ↔** *vergeleken met 200 mg 2 dd alleen ** vergeleken met 600 mg 1 dd alleen (competitieve remming van oxidatief metabolisme)
English: Cmax: ↑ 11 % (↑ 3 to ↑ 19) (CYP3A4 induction) Rash developed in 46 % of uninfected volunteers receiving efavirenz and clarithromycin.
Dutch: Cmax: ↑ 11 % (↑ 3 tot ↑ 19) (CYP3A4-inductie) 46 % van de niet-geïnfecteerde vrijwilligers die efavirenz en claritromycine ontvingen, kreeg uitslag.
English: When efavirenz is co-administered with an anticonvulsant that is a substrate of CYP450 isoenzymes, periodic monitoring of anticonvulsant levels should be conducted.
Dutch: Als efavirenz wordt toegediend met een anticonvulsivum dat een substraat is van CYP450-isoenzymen, moet de concentratie van het anticonvulsivum periodiek worden gecontroleerd.
English: Convulsions have been observed in patients receiving efavirenz, generally in the presence of known medical history of seizures.
Dutch: Bij patiënten die efavirenz kregen zijn convulsies waargenomen, meestal bij een bekende voorgeschiedenis van toevallen.
English: • The film coating contains: hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), macrogol 400, yellow iron oxide (E172), and carnauba wax.
Dutch: • Het omhulsel van de tablet bevat: hypromellose (E464), titaandioxide (E171), macrogol 400, geel ijzeroxide (E172) en carnaubawas.
English: - if you have a history of convulsions (fits or seizures) or if you are being treated with anticonvulsant therapy such as carbamazepine, phenobarbital and phenytoin.
Dutch: als u in het verleden last heeft gehad van convulsies (stuiptrekkingen of toevallen) of als u behandeld wordt met geneesmiddelen daartegen (zg. anticonvulsiva) zoals carbamazepine, fenobarbital en fenytoïne.
English: Warfarin or acenocoumarol (medicines used to reduce clotting of the blood): your doctor may need to adjust your dose of warfarin or acenocoumarol.
Dutch: • Warfarine of acenocoumarol (geneesmiddelen die stolling van het bloed tegengaan): uw arts moet mogelijk de dosis warfarine of acenocoumarol aanpassen.
English: If you are affected your doctor may suggest that you take Stocrin at bedtime and on an empty stomach.
Dutch: Eventueel zal uw arts voorstellen dat u Stocrin voor het slapen gaan en op een lege maag inneemt.
English: Sertraline(a medicine used to treat depression):your doctor may need to change your dose of sertraline.
Dutch: • Sertraline (een geneesmiddel tegen depressie): uw arts moet mogelijk de dosis sertraline aanpassen.
English: The recommended dose of efavirenz in combination with nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) with or without a PI (see section 4.5) is 600 mg orally, once daily.
Dutch: De aanbevolen dosering van efavirenz in combinatie met nucleoside analoge reverse transcriptaseremmers (NRTI's) met of zonder een PI (zie rubriek 4.5) is 600 mg oraal eenmaal daags.
English: Stevens-Johnson syndrome) - yellow skin or eyes, itching, or pain in the abdomen (stomach) caused by inflammation of the liver - breast enlargement in males - angry behaviour, mood being affected, seeing or hearing things that are not really there
Dutch: Johnsonsyndroom) kan veroorzaken - gele huid of ogen, jeuk, pijn in de buik (maag) door een ontsteking van de lever - borstvergroting bij mannen - boos gedrag, ander humeur, dingen zien of horen die er niet echt zijn (hallucinaties), manie
English: Stocrin can reduce or increase the amount of anticonvulsant in your blood.
Dutch: Stocrin kan de hoeveelheid anticonvulsiva in uw bloed verminderen of vermeerderen.
English: An oral syringe with a push-in bottle-neck adapter is included in the carton.
Dutch: Een doseerspuit met indrukbare fleshalsadapter voor orale toediening wordt meegeleverd in de verpakking:
English: Efficacy results for studies ACTG 364 and 020 are found in Table 4.
Dutch: Tabel 4 toont de werkzaamheidsresultaten voor studies ACTG 364 en 020.
English: The pharmacokinetics of efavirenz have not been studied in patients with renal insufficiency; however, less than 1 % of an efavirenz dose is excreted unchanged in the urine, so the impact of renal impairment on efavirenz elimination should be minimal (see section 4.4).
Dutch: De farmacokinetiek van efavirenz is niet onderzocht bij patiënten met nierinsufficiëntie; echter, minder dan 1 % van een dosis efavirenz wordt onveranderd in de urine uitgescheiden, zodat de invloed van een nierfunctiestoornis op de uitscheiding van efavirenz minimaal zou moeten zijn (zie rubriek 4.4).
English: Fosamprenavir/Saquinavir/Efavirenz Interaction not studied
Dutch: Fosamprenavir/saquinavir/efavirenz Interactie niet onderzocht
English: Liver enzymes: elevations of AST and ALT to greater than five times the upper limit of the normal range (ULN) were seen in 3 % of 1,008 patients treated with 600 mg of efavirenz (5-8 % after longterm treatment in study 006).
Dutch: Leverenzymen: ASAT en ALAT steeg tot meer dan vijfmaal de bovengrens van het normale bereik (ULN) bij 3 % van 1008 patiënten die met 600 mg efavirenz zijn behandeld (5-8 % na langdurige behandeling in studie 006).
English: Decreased exposure of etonogestrel may be expected (CYP3A4 induction).
Dutch: Een lagere concentratie etonogestrel valt te verwachten (CYP3A4-inductie).
English: A similar reduction in indinavir exposures was observed when indinavir 1,000 mg q8h was given with efavirenz 600 mg daily.
Dutch: Een soortgelijke verlaging van de blootstelling aan indinavir werd gezien als indinavir 1000 mg q8h met efavirenz 600 mg daags werd gegeven (CYP3A4-inductie) Efavirenz:
English: In HIV infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise.
Dutch: Bij met hiv geïnfecteerde patiënten die op het moment dat de antiretrovirale combinatietherapie (CART) wordt gestart een ernstige immuundeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische infecties voordoen.
English: The recommended dose of efavirenz oral solution in combination with a PI and/or NRTIs for patients between 3 and 17 years of age is described in Table 1.
Dutch: De aanbevolen dosis efavirenz drank in combinatie met een PI en/of NRTI's voor patiënten tussen 3 en 17 jaar staat vermeld in tabel 1.
English: Severe rash occurred in less than 1 % of patients treated with efavirenz, and 1.7 % discontinued therapy because of rash.
Dutch: Ernstige uitslag werd waargenomen bij minder dan 1 % van de met efavirenz behandelde patiënten en 1,7 % staakte er de therapie voor.
English: Women of childbearing potential should undergo pregnancy testing before initiation of efavirenz (see section 5.3).
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden moeten voor instelling van efavirenz een zwangerschapstest ondergaan (zie rubriek 5.3).
English: Ritonavir: Morning AUC: ↑ 18 % (↑ 6 to
Dutch: Ritonavir: Ochtend-AUC: ↑ 18 % (↑ 6 tot
English: • The dose for adults is 600 mg once daily.
Dutch: • De dosis voor volwassenen is 600 mg eenmaal daags.
English: Integrase strand transfer inhibitor Raltegravir/Efavirenz (400 mg single dose/ - )
Dutch: Integrase strand transfer inhibitor Raltegravir/efavirenz (400 mg eenmalige dosis/ - )
English: Diltiazem or similar medicines (called calcium channel blockers which are medicines typically used for high blood pressure or heart problems): when you start taking Stocrin, your doctor may need to adjust your dose of the calcium channel blocker.
Dutch: • Diltiazem of soortgelijke geneesmiddelen (calciumantagonisten genoemd; dit zijn geneesmiddelen die met name gebruikt worden voor hoge bloeddruk of hartproblemen): als u met Stocrin begint, kan het nodig zijn dat uw arts de dosis van de calciumantagonist aanpast.
English: The mean CD4 cell counts were increased by 63  34.5 cells/mm
Dutch: De gemiddelde CD4-celtelling was ten opzichte van de uitgangswaarde met 63 ± 34,5 cellen/mm³ verhoogd.
English: AUC: ↑ 7 % (↑ 1 to ↑ 14) Cmax: ↑ 16 % (↑ 2 to ↑ 32) These changes are not considered clinically significant.
Dutch: AUC: ↑ 7 % (↑ 1 tot ↑ 14) Cmax: ↑ 16 % (↑ 2 tot ↑ 32) Deze veranderingen worden niet klinisch belangrijk geacht.
English: Each ml contains 30 mg of efavirenz.
Dutch: Elke ml bevat 30 mg efavirenz.
English: Put the tip of the syringe just inside the mouth, pointing it towards the cheek.
Dutch: Plaats het uiteinde van de spuit iets binnen de mond, naar de wang gericht.
English: The pharmacokinetics of efavirenz have not been studied in patients with renal insufficiency; however, less than 1 % of an efavirenz dose is excreted unchanged in the urine, so the impact of renal impairment on efavirenz elimination should be minimal (see section 4.2).
Dutch: De farmacokinetiek van efavirenz werd niet onderzocht bij patiënten met nierinsufficiëntie; minder dan 1 % van een dosis efavirenz wordt echter onveranderd in de urine uitgescheiden, zodat de invloed van een eventuele nierinsufficiëntie op de eliminatie van efavirenz waarschijnlijk minimaal is (zie rubriek 4.2).
English: Nervous system symptoms of moderate-to-severe intensity were experienced by 19 % (severe 2.0 %) of patients compared to 9 % (severe 1 %) of patients receiving control regimens.
Dutch: 19 % (2 % ernstig) van de patiënten had matige tot ernstige neurologische symptomen versus 9 % (1 % ernstig) in de controlegroep.
English: (hallucinations), mania (mental condition characterised by episodes of overactivity, elation or irritability), paranoia, suicidal thoughts, catatonia (condition in which the patient is rendered motionless and speechless for a period) - whistling, ringing or other persistent noise in the ears - tremor (shaking) - flushing
Dutch: (gemoedstoestand die wordt gekenmerkt door periodes van overactiviteit, euforie of prikkelbaarheid), paranoia, gedachten aan zelfmoord, katatonie (een toestand waarbij de patiënt tijdelijk niet kan bewegen of spreken) - fluitend, rinkelend of ander aanhoudend geluid in de oren - tremor (beven) - plotselinge roodheid van het gezicht.
English: Medicines used to treat convulsions/seizures (anticonvulsants): carbamazepine, phenytoin, phenobarbital.
Dutch: • Geneesmiddelen tegen toevallen/stuiptrekkingen (anticonvulsiva): carbamazepine, fenytoïne, fenobarbital.
English: AUC: ↑ 20 % (↑ 8 to ↑ 34) Cmax: ↑ 21 % (↑ 10 to ↑ 33) The combination was generally well tolerated.
Dutch: AUC: ↑ 20 % (↑ 8 tot ↑ 34) Cmax: ↑ 21 % (↑ 10 tot ↑ 33) De combinatie werd over het algemeen goed verdragen.
English: problems with coordination or balance - stomach pain, diarrhoea, feeling sick (nausea), vomiting - itching - tiredness - feeling anxious, feeling depressed
Dutch: coördinatie- of evenwichtsproblemen - maagpijn, diarree, misselijkheid, braken - jeuk - vermoeidheid - gevoelens van angst of neerslachtigheid.
English: AUC: ↑ 34 % (↑ 18 to ↑ 53) Cmax: ↑ 49 % (↑ 32 to ↑ 69) Efavirenz:
Dutch: AUC: ↑ 34 % (↑ 18 tot ↑ 53) Cmax: ↑ 49 % (↑ 32 tot ↑ 69) Efavirenz:
English: These drugs include: - antiarrhythmics of classes IA and III, - neuroleptics, antidepressive agents, - certain antibiotics including some agents of the following classes: macrolides, fluoroquinolones,
Dutch: Deze geneesmiddelen omvatten: - klasse IA- en III-geneesmiddelen tegen hartritmestoornis, - antipsychotica, antidepressiva, - bepaalde antibiotica waaronder stoffen die behoren tot de volgende klassen: macroliden,
English: If the co-administration of atazanavir with an NNRTI is required, an increase in the dose of both atazanavir and ritonavir to 400 mg and 200 mg, respectively, in combination with efavirenz could be considered with close clinical monitoring.
Dutch: Als atazanavir samen met een NNRTI moet worden toegediend, kan verhoging van de dosis van zowel atazanavir als ritonavir naar 400 mg resp. 200 mg in combinatie met efavirenz worden overwogen met zorgvuldige klinische controle.
English: AUC: ↑ 11 % (↑ 5 to ↑ 18) Cmax: ↑ 16 % (↑ 6 to ↑ 26) Cmin: ↑ 13 % (↑ 1 to ↑ 26) (CYP3A4 induction) The increase in efavirenz pharmacokinetic parameters is not considered clinically significant.
Dutch: AUC: ↑ 11 % (↑ 5 tot ↑ 18) Cmax: ↑ 16 % (↑ 6 tot ↑ 26) Cmin: ↑ 13 % (↑ 1 tot ↑ 26) (CYP3A4-inductie) De verhoging van de farmacokinetische parameters voor efavirenz wordt niet klinisch belangrijk geacht.
English: • The dose for adults is 24 ml once daily.
Dutch: • De dosis voor volwassenen is 24 ml eenmaal daags.
English: HDPE bottles with a child-resistant polypropylene closure containing 180 ml of oral solution.
Dutch: HDPE flesjes met kindveilige polypropyleen sluiting met 180 ml drank.
English: The dose of Stocrin oral solution must be measured using the oral syringe supplied in the carton.
Dutch: De dosis Stocrin drank moet worden afgemeten met de in de verpakking meegeleverde spuit.
English: Among co-infected patients in study 006, elevations in AST to greater than five times ULN developed in 13 % of efavirenz treated patients and in 7 % of controls, and elevations in ALT to greater than five times ULN developed in 20 % and 7 % respectively.
Dutch: Bij geco-infecteerde patiënten van studie 006 traden verhogingen van het ASAT tot meer dan vijfmaal ULN op bij 13 % van de met efavirenz behandelde patiënten versus 7 % in de controlegroep; verhogingen van het ALAT tot meer dan vijfmaal ULN traden op bij 20 % van de met efavirenz behandelde patiënten versus 7 % in de controlegroep.
English: Other macrolide antibiotics (e.g., erythromycin)/Efavirenz
Dutch: Andere macrolideantibiotica (bijv. erytromycine)/efavirenz
English: The increased efavirenz concentrations observed following administration of STOCRIN with food may lead to an increase in frequency of adverse reactions (see sections 4.4 and 5.2).
Dutch: De verhoogde concentraties efavirenz die na toediening van STOCRIN met voedsel optreden, kunnen de frequentie van bijwerkingen verhogen (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
English: Lopinavir/ritonavir tablets/ Efavirenz
Dutch: Lopinavir/ritonavir tabletten/efavirenz
English: Each ml contains: efavirenz 30 mg
Dutch: Elke ml bevat: efavirenz 30 mg
English: STOCRIN 50 mg film-coated tablets Yellow, round, debossed with “113” on one side.
Dutch: STOCRIN 50 mg filmomhulde tabletten Geel, rond, met aan één zijde ‘113' ingeslagen.
English: AUC: ↓ 36 % C12: ↓ 21 % Cmax: ↓ 36 % (UGT1A1 induction)
Dutch: AUC: ↓ 36% C12: ↓ 21% Cmax: ↓ 36% (UGT1A1-inductie)
English: What Stocrin looks like and contents of the pack
Dutch: Hoe ziet Stocrin eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: AUC: ↓ 7 % (↓ 23 to ↑ 13) * Cmax: ↑ 23 % (↓ 1 to ↑ 53) * Efavirenz:
Dutch: AUC: ↓ 7 % (↓ 23 tot ↑ 13) * Cmax: ↑ 23 % (↓ 1 tot ↑ 53) * Efavirenz:
English: • The other ingredients are: medium chain triglycerides, benzoic acid (E210) and strawberry/mint flavour.
Dutch: • De andere stoffen zijn: medium-chaintriglyceriden, benzoëzuur (E210) en aardbei/pepermuntsmaak.
English: AUC12: ↓ 45 % (↓ 38 to ↓ 51) Cmax: ↓ 51 % (↓ 37 to ↓ 62) Efavirenz concentrations not measured, no effect is expected.
Dutch: AUC12: ↓ 45% (↓ 38 tot ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 tot ↓ 62) Concentraties efavirenz niet gemeten, geen effect verwacht.
English: Outer carton: STOCRIN 30 mg/ml
Dutch: Kartonnen omdoos: stocrin 30 mg/ml
English: AUC: ↔* (↓ 9 to ↑ 10) Cmax: ↑ 17 %* (↑ 8 to ↑ 27) Cmin: ↓ 42 %* (↓ 31 to ↓ 51)
Dutch: AUC: ↔* (↓ 9 tot ↑ 10) Cmax: ↑ 17 %* (↑ 8 tot ↑ 27) Cmin: ↓ 42 %* (↓ 31 tot ↓ 51)
English: Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) - nervousness, forgetfulness, confusion, fitting (seizures), abnormal thoughts - blurred vision - a feeling of spinning or tilting (vertigo) - pain in the abdomen (stomach) caused by inflammation of the pancreas - allergic reaction (hypersensitivity) that may cause severe skin reactions (erythema multiforme,
Dutch: Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers) - zenuwachtigheid, vergeetachtigheid, verwardheid, toevallen, abnormale gedachten - wazig zien - gevoel van draaien of scheefhangen (vertigo) - pijn in de buik (maag) door een ontsteking van de pancreas - allergische reactie (overgevoeligheid) die ernstige huidreacties (erythema multiforme, Stevens
English: Stocrin taken in combination with other antiretroviral medicines reduces the amount of the virus in the blood.
Dutch: In combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen vermindert Stocrin de virusconcentratie in het bloed.
English: Elevations of GGT to greater than five times ULN were observed in 4 % of all patients treated with 600 mg of efavirenz and 1.5 - 2 % of patients treated with control regimens (7 % of efavirenz-treated patients and 3 % of control-treated patients after long-term treatment).
Dutch: Bij 4 % van alle met 600 mg efavirenz behandelde patiënten en bij 1,5 - 2 % van de patiënten in de controlegroepen werden verhogingen van GGT tot meer dan vijfmaal ULN waargenomen (7 % van de patiënten in de efavirenzgroep en 3 % van de patiënten in de controlegroep na langdurige behandeling).
English: Tablet core: Croscarmellose sodium, Microcrystalline cellulose, Sodium laurilsulfate, Hydroxypropylcellulose, Lactose monohydrate, Magnesium stearate
Dutch: Tabletkern: natriumcroscarmellose, microkristallijne cellulose, natriumlaurylsulfaat, hydroxypropylcellulose, lactosemonohydraat, magnesiumstearaat
English: If parts of the syringe are not clean, repeat the cleaning instructions.
Dutch: Herhaal deze procedure als onderdelen van de spuit niet schoon zijn.
English: Co-administration with elbasvir/grazoprevir due to the expected significant decreases in elbasvir and grazoprevir plasma concentrations (see section 4.5).
Dutch: Gelijktijdige toediening met elbasvir/grazoprevir vanwege de verwachte significante afname van de plasmaconcentraties van elbasvir en grazoprevir (zie rubriek 4.5).
English: Excipient with known effect Each film-coated tablet contains 249.6 mg of lactose (as monohydrate).
Dutch: Hulpstof met bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat 249,6 mg lactose (als monohydraat).
English: • You must remain under the care of your doctor while taking Stocrin.
Dutch: • U mag Stocrin alleen gebruiken onder toezicht van uw arts.
English: Your doctor may consider giving you an alternative medicine or changing the dose of the proteaseinhibitors.
Dutch: Uw arts kan overwegen om u een ander geneesmiddel te geven of de dosis van de proteaseremmers aan te passen.
English: In 17 paediatric patients receiving an investigational oral solution similar to the commercial formulation adjusted on the basis of body size to be equivalent to an adult 600 mg capsule dose, the steady-state Cmax was 11.8 M, steady state Cmin was 5.2 M, and AUC was 188 M·h.
Dutch: Bij 17 kinderen die een experimentele drank kregen die overeenkwam met de op de markt verkrijgbare toedieningsvorm, zodanig op basis van lichaamsgrootte aangepast dat het equivalent was aan de capsuledosis van 600 mg voor volwassenen, was de Cmax in steady state 11,8 M, de Cmin in steady state 5,2 M, en de AUC 188 M.h.
English: AUC: ↔*/** (↓ 10 to ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 to ↑ 26) Cmin: ↑ 12 %*/** (↓ 16 to ↑ 49) (CYP3A4 induction).
Dutch: AUC: ↔*/** (↓ 10 tot ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 tot ↑ 26) Cmin: ↑ 12 %*/** (↓ 16 tot ↑ 49) (CYP3A4-inductie).
English: • Stocrin oral solution may be taken with or without food.
Dutch: • Stocrin drank kan al dan niet bij het eten worden ingenomen.
English: To do this, remove the child-resistant cap and the foil seal.
Dutch: Verwijder eerst daartoe de kindveilige dop en verzegeling.
English: The most notable adverse reactions associated with efavirenz are rash and nervous system symptoms (see section 4.4).
Dutch: De belangrijkste bijwerkingen in samenhang met efavirenz zijn uitslag en neurologische symptomen (rubriek 4.4).
English: Excipient with known effect Each film-coated tablet contains 20.8 mg of lactose (as monohydrate).
Dutch: Hulpstof met bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat 20,8 mg lactose (als monohydraat).
English: Stocrin contains efavirenz and may cause dizziness,impaired concentration, and drowsiness.
Dutch: Stocrin bevat efavirenz en kan duizeligheid, moeilijk concentreren en sufheid veroorzaken.
English: Evening Cmax: ↔ Morning Cmin: ↑ 42 % (↑ 9 to b
Dutch: Avond-Cmax: ↔ Ochtend-Cmin: ↑ 42 % (↑ 9 tot b
English: Therefore, you should continue to use contraceptive measures, as above, for 12 weeks after you stop taking Stocrin.
Dutch: Daarom moet u tot 12 weken na het gebruik van Stocrin de bovengenoemde anticonceptie blijven toepassen.
English: Individuals with these conditions may take Stocrin oral solution, which is free from lactose.
Dutch: Mensen met deze aandoeningen kunnen Stocrin drank gebruiken, die geen lactose bevat.
English: Stocrin can reduce the amount of statins in your blood.
Dutch: Stocrin kan de hoeveelheid statines in uw bloed verminderen.
English: Rash was reported in 26 of 57 children (46 %) treated with efavirenz during a 48-week period and was severe in three patients.
Dutch: Tijdens een behandelingsperiode van 48 weken werd huiduitslag gemeld bij 26 van de 57 (46 %) met efavirenz behandelde kinderen en deze was bij drie patiënten ernstig.
English: STOCRIN 600 mg film-coated tablets Dark yellow, capsule-shaped, debossed with “225” on one side.
Dutch: STOCRIN 600 mg filmomhulde tabletten Donkergeel, capsulevormig, met aan één zijde ‘225' ingeslagen.
English: < 400 copies/ml (95 % C.I.
Dutch: < 400 kopieën/ml (95 %-BI
English: Outer carton: STOCRIN 600 mg
Dutch: Kartonnen omdoos: stocrin 600 mg
English: Medicines used to lower blood fats (also called statins): atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
Dutch: • Geneesmiddelen om bloedvetten te verlagen (ook statines genoemd): atorvastatine, pravastatine, simvastatine.
English: STOCRIN 600 mg film-coated tablets STOCRIN 50 mg film-coated tablets STOCRIN 200 mg film-coated tablets
Dutch: STOCRIN 600 mg filmomhulde tabletten STOCRIN 50 mg filmomhulde tabletten STOCRIN 200 mg filmomhulde tabletten
English: AUC: ↓ 31 % (↓ 8 to ↓ 47) Cmin: ↓ 40 %
Dutch: AUC : ↓ 31 % (↓ 8 tot ↓ 47) Cmin : ↓ 40 %
English: Stocrin may reduce the amount of itraconazole in your blood.
Dutch: Stocrin kan de hoeveelheid itraconazol in uw bloed verminderen.
English: STOCRIN 200 mg film-coated tablets Yellow, round, debossed with “223” on one side.
Dutch: STOCRIN 200 mg filmomhulde tabletten Geel, rond, met aan één zijde ‘223' ingeslagen.
English: Cmax: ↑ 11 % (↑ 6 to ↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4 induction)
Dutch: Cmax: ↑ 11 % (↑ 6 tot ↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4-inductie)
English: (500/125 mg twice daily/600 mg once daily)
Dutch: (500 mg/125 mg 2 dd/600 mg 1 dd)
English: AUC: ↓ 83 % (↓ 79 to ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 to ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 to ↓ 90) (induction of metabolism) Efavirenz: no clinically significant interaction.
Dutch: AUC: ↓ 83 % (↓ 79 tot ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 tot ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 tot ↓ 90) (inductie van metabolisme) Efavirenz: geen klinisch significante interactie.
English: uncommon affect lability, aggression, confusional state, euphoric mood, hallucination, mania, paranoia, psychosis
Dutch: soms affectlabiliteit, agressie, verwardheid, euforie, hallucinatie, manie, paranoia, psychose zelfmoordpoging, suïcidale gedachten, katatonie*
English: • Separate the syringe from the adapter.
Dutch: • Maak de spuit van het verbindingsstuk los.
English: 3, or in PI or NNRTI-experienced patients.
Dutch: 3 of bij patiënten die eerder met een PI of NNRTI zijn behandeld.
English: In the subset of 6 children aged 3 - 5 who were compliant with their drug regimen, the mean AUC was 147 M·h, which was 23 % lower than expected.
Dutch: In de subgroep van 6 kinderen van 3 - 5 jaar die zich aan het behandelingsschema hielden, was de gemiddelde AUC 147 M.h.