FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: l'érythromycine (en perfusion), la pentamidine et des antipaludéens (particulièrement l'halofantrine) - Certains médicaments utilisés pour traiter des allergies comme la terfénadine, l'astémizole et la mizolastine) - Autres médicaments concernés : cisapride, vincamine par voie intraveineuse, bépridil, diphémanil.
Slovak: pentamidín a antimalariká (obzvlášť halofantrín), - niektoré lieky na liečbu alergií, napr. terfenadín, astemizol a mizolastín, - iné: cisaprid, intravenózny vinkamín, bepridil, difemanil.
French: Caractéristiques cliniques
Slovak: Charakteristika u pacientov
French: Orionintie 1
Slovak: Joensuunkatu 7
French: Insuffisance rénale Ne justifie aucun ajustement de posologie.
Slovak: U pacientok s renálnou insuficienciou nie je potrebné upravovať dávku.
French: Effets indésirables fréquents (peut affecter de 1 à 10 personnes) - Fatigue, sensations de vertige, dépression - Nausées (haut-le-coeur), vomissements - Rash, démangeaisons, œdème (gonflement) - Saignements utérins, pertes blanches.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 pacientku z 10) - únava, závraty, depresia - nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie - kožná vyrážka, svrbenie, edém (opúchanie) - krvácanie z maternice, biely výtok.
French: Rare :(≥1/10 000 à <1/1 000)
Slovak: 1/10 00 až < 1/1 000)
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION Sans objet.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie
French: Trois métabolites mineurs ont été détectés dans le sérum humain : le déaminohydroxytorémifène, le 4-hydroxy-torémifène, et le N,N-didéméthyl-torémifène.
Slovak: Na bielkoviny plazmy sa viaže dokonca viac ako toremifen, väzobná frakcia na bielkoviny je > 99,9 %. V ľudskom sére boli detekované tri malé metabolity: (deaminohydroxy)toremifen, 4-hydroxytoremifen a N,N-didemetyltoremifen.
French: Fareston 60 mg
Slovak: Fareston 60 mg tablety
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Un comprimé contient : 60 mg de torémifène (sous forme de citrate).
Slovak: LIEČIVO (LIEČIVÁ) 1 tableta obsahuje: 60 mg toremifenu (vo forme citrátu)
French: NUMERO DU LOT DE FABRICATION
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže:
French: comme les phénothiazines, le pimozide, le sertindole, l'halopéridol, et le sultopride - Médicaments utilisés pour traiter des infections (antimicrobiens) comme la moxifloxacine,
Slovak: pimozid, sertindol, haloperidol a sultoprid, - lieky určené na liečbu infekcií (antimikrobiotiká), napr. moxifloxacín, erytromycín (intravenózny),
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Orion Corporation Orion Pharma
French: La substance active est le torémifène ; chaque comprimé contient 60 mg (sous forme de citrate) Les autres composants sont : amidon de maïs, lactose monohydraté, povidone, glycolate d'amidon sodique, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre et stéarate de magnésium.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: kukuričný škrob, monohydrát laktózy, povidón, sodná soľ karboxymetylškrobu, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát.
French: Le torémifène ne devra pas être administré chez les patientes ayant des antécédents de troubles thromboemboliques sévères (voir rubrique 4.8).
Slovak: Pacientky so závažnou tromboembóliou v anamnéze vo všeobecnosti nemajú byť liečené toremifenom (pozri tiež časť 4.8).
French: Fertilité Le torémifène est réservé à la femme ménopausée.
Slovak: Fertilita Toremifen sa odporúča na použitie pre pacientky, ktoré prekonali menopauzu.
French: Son activité antiestrogénique est similaire à celle du torémifène, mais son activité anti-tumorale est plus faible.
Slovak: Má podobný antiestrogénový, i keď slabší protinádorový účinok ako pôvodná zlúčenina.
French: Grossesse
Slovak: Dojčenie
French: EU/1/96/004/001 : 30 comprimés EU/1/96/004/002 :100 comprimés
Slovak: EU/1/96/004/002 100 tabliet
French: Les paramètres pharmacocinétiques des patientes souffrant d'insuffisance rénale n'ont pas été modifiés de manière significative, par rapport à ceux observés chez les volontaires saines.
Slovak: V tejto štúdii nebola kinetika toremifenu u pacientov s poškodenou renálnou funkciou signifikantne zmenená v porovnaní s normálnymi subjektami.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Fareston 60 mg, comprimés torémifène
Slovak: Fareston 60 mg tablety toremifen
French: Le traitement par Fareston doit être arrêté seulement sur les conseils d'un médecin.
Slovak: Ak prestanete užívať Fareston Liečbu Farestonom ukončite len vtedy, keď vám to poradí váš lekár.
French: Thrombocytopénie, anémie et leucopénie
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému trombocytopénia, anémia a leukopénia
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration fatigue, œdème prise de poids
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania únava, edém zvýšenie hmotnosti
French: Affections oculaires opacité temporaire de la cornée
Slovak: Poruchy oka prechodný zákal rohovky
French: NOM DU TITULAIRE DE L‘AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ORION CORPORATION
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Orion Corporation Orionintie 1
French: Votre médecin vous conseillera peut-être d'arrêter le traitement et effectuera un examen médical appelé ECG pour vérifier le fonctionnement de votre cœur (reportez-vous à la rubrique 2 « Ne prenez jamais Fareston ») ; · si vous présentez toute maladie cardiaque, y compris des douleurs thoraciques (angine de poitrine) ; · si votre cancer s'est propagé aux os (métastases osseuses), car les taux sanguins de calcium peuvent augmenter au début du traitement par Fareston.
Slovak: (pozri časť 2 Neužívajte Fareston), - ak trpíte akýmkoľvek ochorením srdca vrátane bolesti na hrudníku (angína), - ak u vás došlo k rozšíreniu rakoviny do kostí (kostné metastázy), keďže na začiatku liečby Farestonom môže dôjsť k zvýšeniu hladiny vápnika v krvi.
French: Tant dans les investigations précliniques que chez l'être humain, des effets électrophysiologiques cardiaques ont été observés suite à l'exposition au torémifène, sous forme de prolongation de l'intervalle QT.
Slovak: - Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. - Ako v predklinickom hodnotení, tak v klinických štúdiách sa po expozícii toremifenu pozorovali elektrofyziologické zmeny prejavujúce sa ako predĺženie intervalu QT.
French: COMMENT PRENDRE FARESTON?
Slovak: Ako užívať Fareston
French: Médicament soumis à prescription médicale
Slovak: POUŽÍVANIA LIEKU
French: La présence d'une hyperplasie de l'endomètre et l'insuffisance hépatique sévère sont des contreindications à l'utilisation au long cours du torémifène.
Slovak: Dlhodobé používanie toremifenu je kontraindikované pri preexistujúcej endometriálnej hyperplázii a vážnom zlyhaní pečene.
French: - Modifications de la paroi de l'utérus (endomètre), cancer de la paroi de l'utérus (cancer de l'endomètre) - Chute des cheveux (alopécie) - Voile à la surface de l'œil (opacité temporaire de la cornée) - Jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (ictère).
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 pacientku z 10 000) - zmeny výstelky maternice (endometrium), rakovina výstelky maternice (endometriálny karcinóm) - vypadávanie vlasov (alopécia) - zakalenie povrchu oka (prechodný zákal rohovky) - zožltnutie pokožky alebo očného bielka (žltačka).
French: La dose recommandée est de un comprimé à 60 mg par jour par voie orale.
Slovak: Zvyčajná dávka je jedna 60 mg tableta perorálne, raz denne.
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 03-2009.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03-2009
French: Ces résultats ont été confirmés par la quatrième étude.
Slovak: To štvrtá štúdia potvrdila.
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 14 février 2001 et le 14 février 2006.
Slovak: Platnosť povolenia bola predĺžená 14. februára 2001 a potom 14. februára 2006.
French: Il est disponible en comprimés ronds de couleur blanche (60 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme oválnych bielych tabliet (60 mg).
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est Orion Corporation.
Slovak: Držiteľom povolenia na uvedenie lieku na trh je spoločnosť Orion Corporation.
French: Le terme « métastatique » signifie que le cancer s'est propagé à d'autres parties du corps.
Slovak: Metastatický znamená, že karcinóm sa rozšíril do ďalších častí tela.
French: Autres informations relatives à Fareston:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Fareston:
French: Les principales mesures d'efficacité étaient le taux de réponse (nombre de patientes dont les tumeurs ont répondu au traitement), le délai jusqu'à progression (délai jusqu'à aggravation de la maladie) et la survie.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bola miera reakcie (pomer pacientok, ktorých tumory reagovali na liečbu), čas do progresie (čas do zhoršenia ochorenia) a prežitie.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Fareston le 14 février 1996.
Slovak: Európska komisia 14. februára 1996 vydala povolenie na uvedenie lieku Fareston na trh platné v celej Európskej únii.
French: La plupart des cancers du sein se développent en réponse à l'hormone œstrogène.
Slovak: Väčšina typov karcinómu prsníka rastie ako reakcia na hormón estrogén.
French: Il doit être utilisé avec précaution chez les patientes ayant des problèmes hépatiques.
Slovak: Liek sa má používať opatrne v prípade pacientov, ktorí majú problémy s pečeňou.
French: Fareston ne doit pas être utilisé chez les patientes présentant un «allongement du segment QT» (trouble de l'activité électrique du cœur); des troubles électrolytiques (altération des taux sanguins de sels), en particulier une hypokaliémie (taux sanguin de potassium trop faibles); une bradycardie (fréquence cardiaque trop lente) ; une insuffisance cardiaque (incapacité du cœur à diffuser suffisamment de sang pour le reste de l'organisme) ; ou des antécédents d'arythmies symptomatiques (troubles du rythme cardiaque) ; ou chez des patients prenant également d'autres médicaments susceptibles de causer un allongement de l'intervalle QT.
Slovak: Liek Fareston nesmú užívať pacienti s tzv. QT prolongáciou (prerušenie elektrickej aktivity srdca), poruchami elektrolytov (zmenené úrovne soli v krvi), najmä hypokaliémiou (nízka koncentrácia draslíka v krvi), bradykardiou (veľmi pomalá srdcová frekvencia), zlyhaním srdca (neschopnosť srdca pumpovať do tela dostatok krvi) alebo históriou prípadov symptomatickej arytmie (abnormálna srdcová arytmia) alebo u pacientov užívajúcich iné lieky, ktoré môžu spôsobiť QT prolongáciu.
French: Fareston a été étudié sur 1 869 femmes ménopausées atteintes d'un cancer métastatique du sein dans quatre études principales.
Slovak: Liek Fareston sa skúmal u 1 869 žien po menopauze s metastatickým karcinómom prsníka v štyroch hlavných štúdiách.
French: Les effets de Fareston ont d'abord été testés sur des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez les humains.
Slovak: Účinok lieku Fareston sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
French: Le comité a recommandé l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché pour Fareston.
Slovak: Výbor odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku Fareston na trh.
French: Pourquoi Fareston a-t-il été approuvé ?
Slovak: Prečo bol liek Fareston schválený?
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) FARESTON Résumé EPAR à l'intention du public
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť
French: Il se fixe sur les récepteurs des œstrogènes présents à la surface des cellules et bloque ainsi les effets de l'hormone ; l'absence de stimulation de croissance des cellules de la tumeur par les oestrogènes entraîne une diminution de la croissance tumorale.
Slovak: Viaže sa na receptory estrogénu na povrchu buniek, kde vyvinie hlavný účinok prejavujúci sa v zablokovaní vplyvov hormónu, v dôsledku čoho nie sú bunky tumoru stimulované estrogénom, aby rástli a rast tumoru sa zníži.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Fareston ?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním prípravku lieku Fareston?
French: Les effets de Fareston ont été comparés à ceux du tamoxifène (autre anti-œstrogène utilisé pour traiter le cancer du sein).
Slovak: Fareston sa porovnávali s účinkami tamoxifenu (ďalší antiestrogén, ktorý sa používa na liečbu karcinómu prsníka).
French: Les effets indésirables les plus fréquemment observés (chez plus d'1 patiente sur 10) sont les bouffées de chaleur et les sueurs.
Slovak: Najčastejšie sa vedľajšie účinky pri používaní lieku Fareston (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú návaly tepla a potenie.
French: Fareston ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au torémifène ou à l'un des autres ingrédients.
Slovak: Fareston by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na toremifen alebo na iné zložky lieku.
French: Fareston est un médicament qui contient le principe actif torémifène.
Slovak: Fareston je liek, ktorý obsahuje účinnú látku toremifen.
French: En rassemblant les données des trois principales études, on constate que les patientes traitées par Fareston ont présenté des taux de réponse, un délai jusqu'à progression et des taux de survie similaires à ceux des patientes traitées par tamoxifène.
Slovak: Zo súhrnu výsledkov troch najväčších hlavných štúdií vyplýva, že pacientky užívajúce liek Fareston a pacientky užívajúce tamoxifen mali podobnú mieru reakcie, čas do progresie a mieru prežitia.
French: Le principe actif de Fareston, le torémifène, est un anti-œstrogène.
Slovak: Účinná látka lieku Fareston, toremifen, je antiestrogén.
French: Le comité a donc estimé que les bénéfices de Fareston étaient supérieurs à ses risques pour le traitement hormonal de première intention du cancer métastatique du sein hormono-sensible chez la femme ménopausée.
Slovak: Výbor preto rozhodol, že prínos lieku Fareston je väčší ako riziká spojené s jeho používaním pri hormonálnej liečbe prvej línie hormonálne závislého metastatického karcinómu prsníka v prípade pacientok po menopauze.
French: Fareston n'est pas recommandé chez les patientes atteintes d'une tumeur à récepteurs d'œstrogènes positifs (lorsque la surface des cellules cancéreuses n'a pas de récepteurs de l'hormone œstrogène).
Slovak: Liek Fareston sa neodporúča pre pacientky s tumormi, ktoré majú negatívne estrogénové receptory (rakovinové bunky nemajú na svojom povrchu receptory pre hormón estrogén).
French: Quel est le bénéfice démontré par Fareston au cours des études ?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Fareston v týchto štúdiách?
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que le profil bénéfice-risque de Fareston était comparable à celui du tamoxifène chez les femmes atteintes de tumeurs à récepteurs d'œstrogènes positifs.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že prínos a riziká spojené s používaním lieku Fareston sú porovnateľné s prínosom a rizikami spojenými s používaním tamoxifenu v prípade žien, ktoré majú tumory s pozitívnymi estrogénovými receptormi.
French: Fareston ne doit pas être utilisé à long terme chez les patientes présentant une hyperplasie de l'endomètre (épaississement du revêtement de l'utérus) ou une insuffisance hépatique sévère.
Slovak: Liek Fareston nesmú dlhodobo užívať pacientky, ktoré majú endometriálnu hyperpláziu (zhrubnutie výstelky maternice) alebo závažné problémy s pečeňou.
French: L'EPAR complet relatif à Fareston est disponible: ici.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Fareston sa nachádza tu.
French: Fareston a été aussi efficace que le tamoxifène.
Slovak: Fareston a tamoxifenu bola rovnaká.
French: Fareston est indiqué pour le traitement du cancer métastatique du sein hormono-sensible de la femme ménopausée.
Slovak: Fareston sa používa na liečbu hormonálne závislého metastatického karcinómu prsníka u žien, ktoré sú po menopauze.
French: Pour une liste de ces médicaments, voir la notice.
Slovak: Zoznam týchto liekov je uvedený v písomnej informácii pre používateľov.
French: La dose recommandée de Fareston est d'un comprimé par jour.
Slovak: Fareston je jedna tableta raz denne.
French: Qu'est-ce que Fareston ?
Slovak: Fareston?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Fareston, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Fareston sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
French: Dans quel cas Fareston est-il utilisé ?
Slovak: Na čo sa liek Fareston používa?
French: Réponse complète Réponse presque complète Réponse partielle
Slovak: Úplná odpoveď Takmer úplná odpoveď Čiastočná odpoveď
French: - Vous ne prendrez pas le médicament chaque jour.
Slovak: Tento liek neužívate každý deň.
French: D-90429 Nuremberg Allemagne
Slovak: 90429 Nuremberg Nemecko
French: PC : SN : NN :
Slovak: SN: NN:
French: Les taux de réponses sont résumés dans le Tableau 9.
Slovak: Miera odpovede je zhrnutá v tabuľke 9.
French: Cycle:Jour
Slovak: Cyklus:Deň
French: Votre médecin surveillera votre état pour voir si le traitement est efficace.
Slovak: Lekár bude sledovať váš zdravotný stav, aby zistil, či liečba účinkuje.
French: Par conséquent, il n'est pas nécessaire d'adapter la dose initiale.
Slovak: Preto úprava počiatočnej dávky nie je potrebná.
French: Ensuite continuez à prendre le médicament normalement.
Slovak: Potom pokračujte v užívaní lieku ako obyčajne.
French: Sa fraction dans les érythrocytes est de 0,60 in vitro, indépendamment de la concentration.
Slovak: Jeho podiel v erytrocytoch je 0,60 in vitro, nezávisle od koncentrácie.
French: Un total de 53,0 % des patients était de sexe masculin.
Slovak: Celkom 53,0% pacientov boli muži.
French: - Le médicament peut être pris avec ou sans aliments.
Slovak: - Liek sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
French: • gonflement des jambes ou des bras
Slovak: • opuch nôh alebo rúk
French: Il peut s'agir de signes d'un taux bas de globules rouges.
Slovak: Môžu to byť príznaky nízkeho počtu červených krviniek
French: La thrombopénie conduit rarement à l'arrêt du traitement (1,6 % des patients).
Slovak: Trombocytopénia zriedka vedie k ukončeniu liečby (1,6% pacientov).
French: Informez votre médecin de toutes les doses que vous avez oublié de prendre au cours de n'importe quel cycle de traitement de 21 jours.
Slovak: Informujte lekára o všetkých vynechaných dávkach v priebehu ktoréhokoľvek 21-dňového liečebného cyklu.
French: - Après la Semaine 3, vous redémarrerez un nouveau cycle comme le montrent les Tableaux 1 et 2 ci-dessous.
Slovak: Po 3. týždni začnete znovu nový cyklus tak, ako je to uvedené nižšie v tabuľkách 1 a 2.
French: La dose ne doit pas être réduite en dessous de 10 mg et le même calendrier de traitement (cycle de traitement de 3 semaines) doit être conservé.
Slovak: Dávka sa nemá znížiť pod 10 mg a má sa dodržiavať rovnaký režim liečby (3-týždňový cyklus liečby).
French: 15,7 % des patients ont été exposés au traitement à l'étude pendant ≥48 semaines.
Slovak: 15,7% pacientov bolo vystavených liečbe v tejto štúdii počas ≥48 týždňov.
French: Le nombre médian de traitements antérieurs était de 1,0.
Slovak: Medián počtu predchádzajúcich terapií bol 1,0.
French: Secura Bio Limited 32 Molesworth Street Dublin 2
Slovak: Bio Limited 32 Molesworth Street Dublin 2
French: Plus de 1 dose omise
Slovak: Viac ako 1 vynechaná dávka
French: La SG médiane était de 17,5 mois.
Slovak: Medián OS bol 17,5 mesiacov.
French: Ces patients avaient une médiane de 3 traitements antérieurs.
Slovak: Títo pacienti mali medián 3 predchádzajúcich terapií.
French: Les infections préexistantes doivent être traitées avant l'initiation du traitement.
Slovak: Existujúce infekcie sa majú liečiť pred začiatkom liečby.
French: Une plaquette de Farydak = 3 semaines = 1 cycle
Slovak: Jeden blister Farydaku = 3 týždne = 1 cyklus
French: La durée médiane d'exposition dans cette étude était de 5,0 mois.
Slovak: Medián dĺžky expozície v štúdii bol 5,0 mesiacov.
French: Les patients doivent être initialement traités pendant huit cycles.
Slovak: Spočiatku sa pacienti majú liečiť počas ôsmich cyklov.
French: - Farydak est pris sur 21 jours (2 semaines avec traitement et 1 semaine sans) : c'est ce que l'on appelle un cycle de traitement.
Slovak: Farydak sa užíva 21 dní (2 týždne s liečbou a 1 týždeň bez) - nazýva sa to liečebný cyklus.
French: • ayant un syndrome du QT long.
Slovak: • so syndrómom dlhého QT.
French: Les gélules doivent être avalées entières avec de l'eau, avec ou sans aliment (voir rubrique 5.2), et elles ne doivent pas être ouvertes, écrasées ou mâchées.
Slovak: Kapsuly sa majú prehltnúť celé a zapiť vodou s jedlom alebo bez jedla (pozri časť 5.2) a nesmú sa otvárať, drviť ani žuvať.
French: Si vous avez des vertiges lorsque vous prenez ce médicament, ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas d'outils ou de machines.
Slovak: Ak pri užívaní tohto lieku pocítite závraty, nemali by ste viesť vozidlo ani obsluhovať náradie či stroje.
French: De plus, un PGR actualise doit être soumis:
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť:
French: De plus, pour chaque effet indésirable, la catégorie de fréquence correspondante est présentée selon la convention suivante (CIOMS III) : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; rare (≥1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovak: Okrem toho kategória frekvencie zodpovedajúca každej nežiaducej reakcii na liek vychádza z nasledujúcej konvencie (CIOMS III): veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); a neznáme (z dostupných údajov).
French: Votre rythme cardiaque sera également contrôlé en utilisant une machine qui mesure l'activité électrique du cœur (que l'on nomme ECG).
Slovak: Budú vám tiež kontrolovať srdcovú frekvenciu, a to pomocou prístroja, ktorý meria elektrickú aktivitu srdca (nazýva sa elektrokardiograf (EKG)).
French: Un arrêt du traitement dû à des infections a été rapporté chez 5 % des patients.
Slovak: Ukončenie liečby kvôli infekcii bolo hlásené u 5% pacientov.
French: En cas d'utilisation pendant la grossesse ou si la patiente tombe enceinte au cours du traitement, la patiente doit être informée du risque potentiel pour le fœtus.
Slovak: Ak sa používa počas tehotenstva alebo ak pacientka otehotnie počas jeho užívania, pacientka musí byť informovaná o možnom riziku pre plod.
French: Suivez exactement les indications de votre médecin.
Slovak: Starostlivo dodržujte všetky pokyny svojho lekára.
French: • difficultés à s'endormir ou à rester endormi (insomnie)
Slovak: • ťažkosti so zaspávaním a zotrvaním v spánku (nespavosť)
French: Dans l'étude clinique de phase III, 162 des 387 patients étaient âgés de 65 ans ou plus.
Slovak: V klinickom skúšaní fázy III bolo 162 z 387 pacientov vo veku 65 rokov alebo starších.
French: Plaquettes en PVC/PCTFE/Alu contenant 6 gélules.
Slovak: PVC/PCTFE/Alu blister obsahujúci 6 kapsúl.
French: Études de toxicité en doses répétées
Slovak: Štúdie toxicity opakovaných dávok
French: Ne prenez jamais une dose oubliée de Farydak lors de l'un des jours « sans traitement » où aucune dose de Farydak n'est prévue.
Slovak: Nikdy neužívajte vynechanú dávku Farydaku počas niektorého z dní „bez liečby", na ktoré nie je plánované podávanie žiadnych dávok Farydaku.
French: Cinq patients (1,3 %) sont décédés suite à des événements associés à des hémorragies.
Slovak: Päť pacientov (1,3%) zomrelo na následky príhod spojených s krvácaním.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti lieku.
French: Le reste est constitué de métabolites.
Slovak: Zvyšky sú metabolity.
French: Très fréquents (pouvant toucher plus d'1 personne sur 10)
Slovak: Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 osôb)