FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Células mononucleares autólogas de sangre periférica activadas con PAP-GMCSF (sipuleucel-T)
Estonian: Provenge autoloogsed PAP-GM-CSF-aktiveeritud perifeersed mononukleaarsed vererakud (sipuleukeel-T)
Spanish: Se usa cuando el cáncer es metastásico (se ha propagado a otras partes del organismo) y cuando la castración médica o quirúrgica (interrupción de la producción de hormonas masculinas) no ha sido eficaz o ya no lo es, pero el tratamiento con quimioterapia (medicamentos que destruyen las células que se reproducen rápidamente como las células cancerosas) todavía no se considera apropiado.
Estonian: Provenget kasutatakse, kui vähk on metastaatiline (levinud organismis mujale) ja kui meditsiiniline või kirurgiline kastreerimine (mis lõpetab meeshormoonide tekke) ei ole toiminud või ei toimi enam, kuid keemiaravi (ravi ravimitega, mis hävitavad kiirestikasvavaid rakke, näiteks vähirakke) ei peeta veel sobivaks.
Spanish: Con respecto a su seguridad, el CHMP observó que, por lo general, Provenge se toleró bien.
Estonian: Ohutuse kohta märkis komitee, et Provenget taluti üldiselt hästi.
Spanish: Además, la empresa que comercializa Provenge facilitará material educativo para los médicos y los pacientes sobre el uso del medicamento y el procedimiento de leucoféresis.
Estonian: Lisaks annab Provenget turustav ettevõte arstidele ja patsientidele ravimi kasutamise ja leukafereesi protseduuri teabematerjalid.
Spanish: La empresa creará además un registro europeo de pacientes tratados con Provenge para vigilar la supervivencia global y los efectos secundarios notificados (en especial, ictus e infarto de miocardio) y facilitará los datos de un registro estadounidense.
Estonian: Samuti koostab ettevõte Provengega Euroopa Liidus ravitavate patsientide registri, et jälgida üldist elulemust ja teatatud kõrvalnähte (eriti insulti ja südameinfarkti), ning esitab andmed USA registrist.
Spanish: Provenge es una inmunoterapia, un medicamento que estimula el sistema inmunitario para destruir células cancerosas.
Estonian: Provenge on immuunravim, mis stimuleerib immuunsüsteemi hävitama vähirakke.
Spanish: Los principales riesgos comprenden reacciones agudas a la perfusión, toxicidades asociadas al procedimiento de leucoféresis e infecciones, pero el CHMP consideró que estas son tratables y que pueden contrarrestarse adecuadamente con medidas de minimización de riesgos para este medicamento.
Estonian: Peamised riskid on muu hulgas ägedad infusioonireaktsioonid, leukafereesiga seotud toksilisus ja infektsioonid, kuid komitee leidis, et need on ravitavad ja ravimi riskivähendusmeetmed on piisavad.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Provenge?
Estonian: Miks Provenge heaks kiideti?
Spanish: También proporcionará tarjetas para el paciente donde se registrarán las fechas en que estén programadas las leucoféresis y las perfusiones.
Estonian: Ettevõte annab patsientidele ka kaardid, kuhu märkida kavandatava leukafereesi ja infusiooni kuupäevad.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Provenge (observados en más de un paciente de cada 10) son escalofríos, cansancio, pirexia (fiebre), náuseas (ganas de vomitar), artralgia (dolor en las articulaciones), dolor de cabeza y vómitos.
Estonian: Provenge kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on külmavärinad, väsimus, palavik, iiveldus, liigesevalu, peavalu ja oksendamine.
Spanish: ¿Qué es Provenge y para qué se utiliza?
Estonian: Mis on Provenge ja milleks seda kasutatakse
Spanish: Tres días antes de la perfusión, se lleva a cabo un procedimiento denominado leucoféresis para extraer células inmunitarias de la sangre del paciente y enviarlas a un centro de elaboración donde se prepara el medicamento.
Estonian: Kolm päeva enne infusiooni sooritatakse leukaferees ehk protseduur, millega kogutakse patsiendi verest immuunrakke, mis saadetakse ravimi tootmiskohta, kus valmistatakse nendest ravim.
Spanish: El CHMP concluyó que la mejora de la supervivencia global observada con Provenge es importante para los pacientes.
Estonian: Komitee järeldas, et Provenge korral täheldatud üldise elulemuse paranemine on patsientide jaoks tähtis.
Spanish: Provenge se utiliza para tratar hombres adultos con cáncer de próstata (una glándula del sistema reproductor masculino), que tienen pocos síntomas o carecen de ellos.
Estonian: Provenget kasutatakse eesnäärmevähiga (eesnääre on meeste reproduktiivsüsteemi nääre) täiskasvanud meeste raviks, kellel on sümptomeid vähe või puuduvad need üldse.
Spanish: Contiene células inmunitarias extraídas de la sangre del paciente.
Estonian: Ravim sisaldab patsiendi verest eraldatud immuunrakke.
Spanish: Alrededor de media hora antes de cada perfusión, el paciente debe tomar paracetamol y un antihistamínico para mitigar las reacciones a la perfusión de Provenge.
Estonian: Pool tundi enne iga infusiooni peab patsient võtma Provenge infusiooniga seotud reaktsioonide vähendamiseks paratsetamooli ja antihistamiinikumi.
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Provenge, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes
Estonian: Strateegiast lähtudes lisati ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele Provenge ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavate ettevaatusmeetmete teave.
Spanish: Provenge es un medicamento para el tratamiento del cáncer, preparado específicamente para cada paciente utilizando sus propias células inmunitarias (células que forman parte de las defensas naturales del organismo).
Estonian: Provenge on vähiravim, mis valmistatakse spetsiaalselt igale patsiendile tema enda immuunrakkudest (immuunsüsteemi ehk organismi loodusliku kaitsemehhanismi rakkudest).
Spanish: Este tipo de cáncer de próstata se denomina cáncer de próstata metastásico resistente a la castración.
Estonian: Sellist tüüpi eesnäärmevähki nimetatakse kastratsiooniresistentseks metastaatiliseks eesnäärmevähiks.
Spanish: Los efectos secundarios graves de Provenge son reacciones agudas graves a la perfusión, infección grave (septicemia por catéter y bacteriemia estafilocócica), infarto de miocardio y acontecimientos cerebrovasculares (relacionados con la irrigación sanguínea del cerebro).
Estonian: Provenge rasked kõrvalnähud on muu hulgas rasked ägedad infusioonireaktsioonid, raske infektsioon (kateetrisepsis ja stafülokokiline baktereemia), südameinfarkt ja tserebrovaskulaarsed sündmused (seoses aju verevarustusega).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Provenge?
Estonian: Mis riskid Provengega kaasnevad?
Spanish: Cuando las células inmunitarias se restituyen al paciente por perfusión, estimulan una respuesta inmunitaria contra la PAP, con el consiguiente ataque y destrucción de las células del cáncer de próstata, ya que estas contienen PAP.
Estonian: Kui immuunrakud viiakse infusiooniga tagasi patsiendi organismi, stimuleerivad need immuunvastust PAPi vastu, pannes immuunsüsteemi ründama ja hävitama eesnäärme vähirakke, sest need sisaldavad PAPi.
Spanish: Una vez preparado, este se administra mediante una perfusión que dura aproximadamente 1 hora.
Estonian: Valmis ravimit manustatakse ligikaudu 1 tund kestva infusioonina.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Provenge, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate Provengega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: Se ha demostrado que Provenge mejora la supervivencia global (el tiempo de vida medio) de los pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración, en comparación con un placebo (un tratamiento simulado).
Estonian: Uuringutes selgus, et Provenge parandab kastratsiooniresistentse metastaatilise eesnäärmevähiga patsientide üldist elulemust (keskmine aeg, kui kaua patsiendid elasid) võrreldes platseeboga (näiv ravim).
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos secundarios notificados sobre Provenge, ver el prospecto.
Estonian: Provenge kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Spanish: ¿Cómo actúa Provenge?
Estonian: Kuidas Provenge toimib?
Spanish: Si desean obtener información práctica sobre cómo usar Provenge, los pacientes deberán leer el prospecto o ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate Provenge kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: Estas células se mezclan luego fuera del organismo del paciente con una «proteína de fusión», que dichas células absorben.
Estonian: Rakud segatakse väljaspool patsiendi organismi liitvalguga, mille rakud omastavad.
Spanish: Provenge se presenta en forma de dispersión líquida para perfusión (goteo) en vena.
Estonian: Provenget turustatakse vedela infusioonidispersioonina (veeni tilgutatava dispersioonina).
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Provenge.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Provenge kasutamise praktilisi nõuandeid.
Spanish: Provenge es un tipo de medicamento avanzado denominado «producto de terapia celular somática».
Estonian: Provenge on somaatilise rakuteraapia ravimite hulka kuuluv uudne ravim.
Spanish: ¿Cómo se usa Provenge?
Estonian: Kuidas Provenget kasutatakse?
Spanish: La proteína de fusión está formada por fosfatasa ácida prostática (PAP), una molécula que se encuentra en la mayoría de las células del cáncer de próstata, unidas al factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos (GM-CSF), una molécula que activa las células inmunitarias.
Estonian: See on seotud granulotsüütide-makrofaagide kolooniaid stimuleeriva faktoriga (GM-CSF), mis aine aktiveerib immuunrakke.
Spanish: Esto sucede muy rara vez.
Estonian: Seda juhtub väga harva.
Spanish: El texto tenía validez en esa fecha.
Estonian: Sel ajal oli kehtiv see tekst.
Spanish: No se conoce antídoto específico.
Estonian: Ei ole teada ühtki spetsiifilist antidooti.
Spanish: En consecuencia, esta Información sobre el Producto podría no ser representativa del texto actual.
Estonian: Seega ei pruugi see tootekirjeldus tingimata kajastada praegust teksti.
Spanish: Kölblgasse 8-10 A-1030 Wien Austria
Estonian: Kölblgasse 8-10 A-1030 Viin Austria
Spanish: Trague las cápsulas con agua.
Estonian: Neelake kapsel koos veega alla.
Spanish: La necesidad del tratamiento se debe reevaluar periódicamente.
Estonian: Ravi vajadust tuleb regulaarselt üle hinnata.
Spanish: No obstante no se puede obtener una conclusión sobre la eficacia a largo plazo.
Estonian: Ometi pikaajalise effektiivsuse kohta ei saa mingit järeldust teha.
Spanish: S-16927 Solna, SWEDEN
Estonian: S-16927 Solna, Rootsi
Spanish: Athens-Lamia, 145 64 Kifissia, GREECE
Estonian: Athens-Lamia, 145 64 Kifissia, Kreeka
Spanish: Este riesgo persiste hasta que tiene lugar una remisión significativa.
Estonian: See oht püsib kuni märkimisväärse remissioonini.
Spanish: Este riesgo puede persistir hasta que se produzca una mejoría de la enfermedad.
Estonian: See risk püsib seni, kuni saabub teie haiguse paranemine.
Spanish: Es importante que usted siga tomando su medicamento.
Estonian: See on oluline, et võtaksite oma ravimit püsivalt.
Spanish: Algunos pacientes han padecido:
Estonian: Mõnel patsiendil on esinenud:
Spanish: Grecia: Ladose
Estonian: Kreeka: Ladose
Spanish: Este hallazgo parece ser avalado por los hallazgos clínicos.
Estonian: Näib, et seda leidu toetavad ka kliinilised leiud.
Spanish: D-61350 Bad Homburg Germany
Estonian: D-61350 Bad Homburg Saksamaa
Spanish: Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Estonian: See ravimpreparaat on registreeritud Euroopa Liidu (EEA) liikmesriikides järgmiste nimetuste all:
Spanish: • Si usted padece enfermedades del corazón.
Estonian: - kui teil esinevad südamehäired.
Spanish: Los niños con bajo peso pueden necesitar dosis menores.
Estonian: Alakaalulised lapsed võivad vajada väiksemaid annuseid.
Spanish: La biodisponibilidad no se ve afectada por el consumo de alimentos.
Estonian: Toit ei mõjusta biosaadavust.
Spanish: No se ha establecido si hay efecto en alcanzar la talla normal adulta.
Estonian: Seni ei ole tõestatud, kas esineb ka toime normaalse täiskasvanu kasvu saavutamisele.
Spanish: 3991 RA Houten The Netherlands
Estonian: 3991 RA Houten Holland
Spanish: • Tomar su medicina a la misma hora cada día puede ayudarle a acordarse de tomarla regularmente.
Estonian: Ravimi võtmine iga päev samal ajal aitab teil meeles pidada selle regulaarset manustamist.
Spanish: Se recomienda monitorizar los signos cardíacos y vitales, junto con medidas sintomáticas y de apoyo.
Estonian: Soovitatakse jälgida südametegevust ja muid elutähtsaid näitajaid koos tavaliste sümptomaatiliste ja toetavate meetmetega.
Spanish: 203, Bureaux de la Colline 92213 Saint Cloud, FRANCE
Estonian: 203, Bureaux de la Colline 92213 Saint Cloud, Prantsusmaa
Spanish: Se desconoce la significación de estos hallazgos en humanos.
Estonian: Nende leidude tähendus inimesele ei ole teada.
Spanish: Estos pacientes no tenían episodios previos de manía/hipomanía.
Estonian: Neil patsientidel ei olnud varem hüpomaania/mania episoode esinenud.
Spanish: Adultos-Todas las indicaciones: La dosis recomendada se puede aumentar o disminuir.
Estonian: Täiskasvanud - Kõik näidustused: Soovituslikku annust võib suurendada või vähendada.
Spanish: La disnea puede ser el único síntoma precedente.
Estonian: Düspnoe võib olla ainsaks eelsümptomiks.
Spanish: Esto también será aplicable si fluoxetina ha sido utilizada en las 5 semanas previas.
Estonian: Eelnev kehtib ka juhul, kui fluoksetiini on manustatud viimase 5 nädala jooksul.
Spanish: La información obtenida hasta la fecha no indica un riesgo incrementado cuando se use este medicamento durante el embarazo.
Estonian: Tänaseni olemasolev informatsioon ei näita ohu suurenemist raseduspuhuse kasutamise korral.
Spanish: Se recomienda seguimiento clínico.
Estonian: Soovitatakse kliiniliselt jälgida.
Spanish: Dista S.A., Avenida Industria 30 28108 Alcobendas - Madrid SPAIN
Estonian: Dista S.A., Avenida Industria 30 28108 Alcobendas - Madriid Hispaania
Spanish: • (Marca de fantasía)® se puede tomar con o sin comida, según prefiera.
Estonian: Te võite võtta (väljamõeldud nimetus)® koos toiduga või ilma, nagu teile paremini sobib.
Spanish: Además, existe una posibilidad de aumento del riesgo de comportamientos suicidas en adultos jóvenes.
Estonian: Lisaks võib esineda suitsidaalse käitumise suurenenud oht noortel täiskasvanutel.
Spanish: Como resultado de la Decisión de la Comisión, las autoridades de los Estados miembros competentes actualizarán la información sobre el producto según lo previsto.
Estonian: Peale komisjoni otsust ajakohastavad liikmesriikide pädevad asutused nõutaval viisil tootekirjelduse.
Spanish: Niños y adolescentes (ver sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo):
Estonian: Lapsed ja teismelised (vt lõik 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel):
Spanish: No se puede descartar la posibilidad de un retraso en la pubertad (ver secciones 5.3 y 4.8.).
Estonian: Kasvupeetuse võimalust puberteedis ei saa välistada (vt lõigud 5.3 ja 4.8).
Spanish: La excreción es fundamentalmente (alrededor del 60%) renal.
Estonian: Eritumine toimub peamiselt (umbes 60 %) neerude kaudu.
Spanish: • Niños y adolescentes: La concentración media de fluoxetina en niños es aproximadamente el doble de la observada en adolescentes y la concentración media de norfluoxetina es aproximadamente 1,5 veces mayor.
Estonian: • Lapsed ja teismelised: Lastel on keskmine fluoksetiini kontsentratsioon ligikaudu 2 korda kõrgem kui teismelistel ja keskmine norfluoksetiini kontsentratsioon on 1,5 korda kõrgem.
Spanish: Algunos casos pudieron ser debidos al síndrome de secreción inapropiada de hormona antidiurética.
Estonian: Mõned juhud võisid olla tingitud antidiureetilise hormooni puuduliku sekretsiooni sündroomist.
Spanish: Tome la próxima dosis al día siguiente a la hora habitual.
Estonian: Võtke oma järgmine annus järgmisel päeval selleks ettenähtud ajal.
Spanish: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019 Sesto Fiorentino (Fi), ITALY
Estonian: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019 Sesto Fiorentino (Fi), Itaalia
Spanish: Casos muy raros de hepatitis idiosincrásica.
Estonian: Väga harva idiosünkraatiline hepatiit.
Spanish: Esa diferencia se justificó en gran parte por el peso.
Estonian: See erinevus tulenes suuresti kehakaalust.
Spanish: Este medicamento puede influir sobre la acción de otros medicamentos (interacción).
Estonian: Käesolev ravim võib kahjustada mõnede teiste ravimite toimet (koostoime).
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES También contiene sacarosa.
Estonian: ABIAINED Sisaldab ka sahharoosi.
Spanish: De estos efectos adversos, el 17% del grupo de fluoxetina y el 12% del grupo de placebo fueron de índole grave.
Estonian: Neist kõrvaltoimetest 17 % fluoksetiini ja 12 % platseebo rühmast olid olemuselt rasked.
Spanish: Fluoxetina se une ampliamente a las proteínas plasmáticas (alrededor del 95%) y se distribuye ampliamente (volumen de distribución: 20 - 40 l/kg).
Estonian: Fluoksetiin seondub ulatuslikult plasmavalkudega (umbes 95 %) ning jaotub laialdaselt (jaotusruumala: 20...40 l/kg).
Spanish: • No deje de tomar su medicamento sin preguntarle primero a su médico, incluso si usted comienza a sentirse mejor.
Estonian: Ärge lõpetage ravimi kasutamist ilma eelnevalt arstiga konsulteerimata, isegi kui tunnete end paremini.
Spanish: (Marca de fantasía)® no debe emplearse en el tratamiento de niños menores de 8 años de edad.
Estonian: (väljamõeldud nimetus)® ei tohi kasutada alla 8-aastaste laste raviks.
Spanish: Las autoridades nacionales competentes, coordinadas por el Estado miembro de referencia (EMR), garantizarán el cumplimiento de las siguientes condiciones por parte de los titulares de las autorizaciones de comercialización.
Estonian: Pädevad siseriiklikud ametkonnad, kelle tegevust koordineerib viiteliikmesriik, tagavad järgmiste tingimuste täitmise müügiloa hoidjate poolt:
Spanish: Nota: esta información sobre el Producto es la misma que figuraba como Anexo a la Decisión de la Comisión relativa a la remisión conforme al apartado 12 del Artículo 6 sobre medicamentos que contienen fluotexina.
Estonian: Märkus: See tootekirjeldus oli lisatud komisjoni otsusele esildise kohta, mis oli tehtud artikli 6 lõike 12 alusel seoses fluoksetiini sisaldavate ravimitega.
Spanish: En general, la evidencia de la eficacia de fluoxetina fue sólo modesta.
Estonian: Üldiselt oli fluoksetiini effektiivsus tagasihoidlik.
Spanish: El análisis estratificado por edades en niños y adolescentes no mostró diferencias en la magnitud del efecto entre esos dos grupos.
Estonian: Analüüsis laste ja noorukite rühmas eraldi ei ilmnenud neis kahes rühmas toime suuruses erinevusi.
Spanish: Si se ha obtenido una buena respuesta terapéutica, se puede continuar el tratamiento con un ajuste individual de la dosis.
Estonian: Kui on saadud hea ravivastus, võib ravi jätkata individuaalselt kohandatud annusega.
Spanish: No se ha demostrado la eficacia a largo plazo (más de 3 meses) en la bulimia nerviosa.
Estonian: Pikaajalist effektiivsust (üle 3 kuu) ei ole bulimia nervosa puhul tõestatud.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina, código ATC: N06A B03.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid, ATC-kood: N06A B03.
Spanish: No se pudo establecer la relevancia de esos datos para los niños deprimidos, pero el titular de la autorización de comercialización se comprometió a realizar estudios adicionales para seguir explorando el mecanismo de estos efectos.
Estonian: Nende andmete asjakohasust depressiivsele lapsele ei saa kindlaks määrata, kuid müügiloa hoidja on võtnud endale kohustuse viia nende toimemehhanismide edasiseks uurimiseks läbi täiendavaid uuringuid.
Spanish: Toma de (Marca de fantasía)® con los alimentos y bebidas
Estonian: (väljamõeldud nimetus)® kasutamine koos toidu ja joogiga
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos (en las últimas 5 semanas) , incluso los adquiridos sin receta.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud (kuni viie viimase nädala jooksul) mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Spanish: Fluoxetina se metaboliza ampliamente por la enzima polimórfica CYP2D6.
Estonian: Fluoksetiin metaboliseerub suurel määral polümorfse ensüümi CYP2D6 abil.
Spanish: Este medicamento puede alterar el juicio o la coordinación.
Estonian: See ravim võib kahjustada teie otsustus- või koordinatsioonivõimet.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación Ninguna especial.
Estonian: 6.6 Erinõuded hävitamiseks Erinõuded puuduvad.
Spanish: (Marca de fantasía)® solución oral contiene azúcar que puede perjudicar los dientes.
Estonian: (väljamõeldud nimetus)® suukaudne ravivedelik sisaldab suhkruid, mis võivad kahjustada hambaid.
Spanish: 4.6 Embarazo y lactancia
Estonian: 4.6 Rasedus ja imetamine.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, (Marca de fantasía)® puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka (väljamõeldud nimetus)® põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo).
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel).
Spanish: En aquellos pacientes que desarrollan esta sintomatología, el aumento de la dosis puede ser perjudicial.
Estonian: Patsientidel, kellel need sümptomid on tekkinud, võib annuse suurendamine osutuda kahjulikuks.
Spanish: Además, estas enfermedades pueden ser comórbidas al trastorno depresivo mayor.
Estonian: Lisaks võivad need haigused kaasneda depressioonihäirega.
Spanish: El uso con triptanos conlleva el riesgo adicional de vasoconstricción coronaria e hipertensión.
Estonian: Triptaanide kasutamisega kaasneb täiendav koronaarstenoosi ja hüpertensiooni oht.
Spanish: No se ha evaluado sistemáticamente la seguridad de fluoxetina en tratamientos crónicos de más de 19 semanas.
Estonian: Fluoksetiini ohutust rohkem kui 19 nädalat kestva kroonilise ravi korral ei ole süstemaatiliselt hinnatud.
Spanish: El carbón activado, que puede ser usado con sorbitol, puede ser tan o más efectivo que la emesis o el lavado gástrico.
Estonian: Aktiveeritud süsi, mida võib kasutada koos sorbitooliga, võib olla vähemalt sama effektiivne kui oksendamise esilekutsumine või maoloputus.
Spanish: Dos de esos estudios (HCJE y X065) fueron financiados por el titular de la autorización de comercialización y revisados durante el procedimiento de variación por RM.
Estonian: Kahe nimetatud uuringu (HCJE ja X065) sponsoriks oli müügiloa hoidja ning need vaadati teisendi vastastikuse tunnustamise menetluse käigus läbi.
Spanish: No obstante, la experiencia clínica en enfermedades cardíacas agudas es limitada, por lo que se aconseja precaución en su uso.
Estonian: Siiski on kliiniline kogemus ägedate südamehaigustega piiratud, mistõttu soovitatakse olla tähelepanelik.
Spanish: Componentes de la tinta comestible: Formulación 1:
Estonian: Farmatseutilise toidutindi koostisosad: 1. koostis:
Spanish: • Erección prolongada y dolorosa
Estonian: Pikaajaline ja valulik erektsioon;
Spanish: Puesto que dicha mejoría puede no tener lugar durante las primeras semanas o más de tratamiento, se debe hacer un cuidadoso seguimiento de los pacientes hasta que dicha mejoría se produzca.
Estonian: Kuna ravi esimestel nädalatel võib paranemist mitte toimuda, tuleb patsienti hoolikalt jälgida kuni paranemise märkideni.
Spanish: No obstante, el CHMP consideró que las consecuencias de la marcada toxicidad observada en el estudio realizado en animales jóvenes, así como la relevancia de esos datos para los niños y adolescentes, eran difíciles de evaluar.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee leidis siiski, et noorte loomade uuringus täheldatud märgatava toksilisuse mõju ning nende andmete asjakohasust lastele ja noorukitele on raske hinnata.