FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Prenda le capsule ogni giorno circa alla stessa ora.
Portuguese: • Tome as cápsulas mais ou menos à mesma hora todos os dias.
Italian: Substrati del CYP3A4
Portuguese: Substratos do CYP3A4
Italian: Probablità di sopravvivenza
Portuguese: Probabilidade de sobrevida
Italian: • molto comune (≥ 1/10)
Portuguese: • Muito frequentes (≥1/10)
Italian: Queste vie metaboliche in vivo sono in linea con i dati forniti negli studi in vitro che hanno utilizzato biomateriali umani.
Portuguese: Estas vias metabólicas in vivo estão em concordância com os dados fornecidos pelos estudos in vitro que utilizaram biomateriais humanos.
Italian: • se è stato sottoposto di recente a un intervento chirurgico o a radioterapia
Portuguese: • tiver sido submetido recentemente a uma cirurgia ou a radioterapia
Italian: La sospensione deve essere ingerita.
Portuguese: A suspensão tem de ser engolida.
Italian: ≥ 2 g/24 ore
Portuguese: ≥ 2 g/24 horas
Italian: La biodisponibilità assoluta non è stata determinata nell'uomo; tuttavia, i dati derivati da uno studio del bilancio di massa suggeriscono che sia nell'ordine dell'85%.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta não foi determinada no ser humano; contudo, os dados de um estudo de equilíbrio de massa sugerem que a mesma se encontra na ordem dos 85%.
Italian: Le capsule devono essere assunte ogni giorno circa alla stessa ora, con o senza cibo (vedere paragrafo 5.2).
Portuguese: As cápsulas devem ser tomadas por volta da mesma hora todos os dias, com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
Italian: Il metodo Efron è stato utilizzato per la correzione per gli eventi legati.
Portuguese: O método de Efron foi utilizado para correção dos acontecimentos empatados.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine di gravità decrescente.
Portuguese: Em cada categoria de frequência, os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade.
Italian: Poi prenda la dose successiva all'ora abituale.
Portuguese: Depois tome a dose seguinte à hora normal.
Italian: Consultare anche il paragrafo 4.8, Altre popolazioni speciali.
Portuguese: Consultar também a secção 4.8, Outras populações especiais.
Italian: Il medico l'aiuterà a decidere se continuare il trattamento.
Portuguese: O seu médico ajudá-la-á a decidir se o tratamento deve ser continuado.
Italian: Origine etnica
Portuguese: Origem étnica
Italian: Studi di tossicità negli animali giovani
Portuguese: Estudos de toxicidade em animais juvenis
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Eisai Manufacturing Ltd.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Eisai Manufacturing Ltd.
Italian: Risposte parziali
Portuguese: Respostas parciais
Italian: • se deve essere sottoposto a una procedura chirurgica.
Portuguese: • necessitar de ser submetido a um procedimento cirúrgico.
Italian: Medical Dictionary for Regulatory Activities (Dizionario medico per le attività di regolamentazione) (MedDRA), versione 17.1.
Portuguese: Dicionário médico para atividades regulamentares (Medical Dictionary for Regulatory ActivitiesMedDRA) versão 17.1.
Italian: Il meccanismo d'azione per l'ipotiroidismo non è pienamente chiarito.
Portuguese: O mecanismo de ação para o hipotiroidismo não está completamente elucidado.
Italian: L'uso di Kisplyx non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti.
Portuguese: Kisplyx não é recomendado para utilização em crianças e adolescentes.
Italian: Le capsule possono essere ingerite intere con acqua.
Portuguese: As cápsulas podem ser engolidas inteiras com água.
Italian: Se prende più Kisplyx di quanto deve
Portuguese: Se tomar mais Kisplyx do que deveria
Italian: La proteinuria deve essere monitorata regolarmente.
Portuguese: As proteínas na urina devem ser regularmente monitorizadas.
Italian: I termini preferiti sono stati riassegnati alla classificazione per sistemi e organi più pertinente all'organo bersaglio.
Portuguese: Os termos preferidos foram reatribuídos às classes de sistemas de órgãos mais relevantes ao órgão alvo.
Italian: Altri medicinali e Kisplyx
Portuguese: Outros medicamentos e Kisplyx
Italian: I sintomi dipendono da dove è situata la fistola.
Portuguese: Os sintomas dependem da localização da fístula.
Italian: Il liquido aggiunto deve essere ingerito.
Portuguese: O líquido adicional tem de ser engolido.
Italian: Non sono disponibili dati relativi alla terapia di associazione per la maggior parte delle popolazioni speciali.
Portuguese: Não estão disponíveis dados com a associação para a maior parte das populações especiais.
Italian: Malattia stabile
Portuguese: Doença estável
Italian: Reversibilità delle alterazioni tossicologiche è stata osservata al termine di un periodo di recupero di 4 settimane in tutte le specie animali studiate.
Portuguese: Observou-se reversibilidade das alterações toxicológicas no final de um período de recuperação de 4 semanas em todas as espécies animais estudadas.
Italian: Produttore Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Regno Unito.
Portuguese: Fabricante Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Reino Unido.
Italian: Interrompere Non riprendere il trattamento
Portuguese: Descontinuar Não retomar
Italian: Popolazione pediatrica Vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico.
Portuguese: População pediátrica Ver secção 4.2 para obter informação sobre utilização em pediatria.
Italian: Lo studio era costituito da una parte di fase 1b di dose finding e da una parte di fase 2.
Portuguese: O estudo consistiu num segmento de Fase 1b para determinação da dose e num segmento de Fase 2.
Italian: • mal di testa e mal di schiena
Portuguese: • dor de cabeça e dor nas costas
Italian: Il trattamento deve continuare fino a quando si osserva un beneficio clinico o fino a quando si verifica una tossicità inaccettabile.
Portuguese: O tratamento deverá continuar desde que haja um benefício clínico ou até ocorrer toxicidade inaceitável.
Italian: Qualsiasi grado
Portuguese: Qualquer grau
Italian: Lenvatinib non è un substrato per OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 o BSEP.
Portuguese: O lenvatinib não é um substrato do OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 ou da BSEP.
Italian: Gli effetti di Kisplyx in persone di età inferiore a 18 anni non sono noti.
Portuguese: Desconhecem-se os efeitos de Kisplyx em pessoas com menos de 18 anos de idade.
Italian: La diarrea è stata la causa più frequente di sospensione/riduzione della dose e si è ripresentata nonostante la riduzione della dose.
Portuguese: A diarreia foi a causa mais frequente de interrupção/redução da dose e foi recorrente apesar da redução da dose.
Italian: Per quanto tempo prendere Kisplyx Di solito continuerà a prendere questo medicinale fino a quando ne otterrà un beneficio.
Portuguese: Durante quanto tempo deverá tomar Kisplyx Em geral, continuará a tomar este medicamento enquanto tiver um benefício clínico.
Italian: Questi effetti sono risultati reversibili al termine di un periodo di recupero di 4 settimane.
Portuguese: Estas observações foram reversíveis ao fim de um período de recuperação de 4 semanas.
Italian: Questi pazienti hanno avuto inoltre un'incidenza più elevata di reazioni renali e una tendenza verso un'incidenza più elevata di reazioni epatiche.
Portuguese: Estes doentes tiveram também uma maior incidência de reações renais e uma tendência para uma maior incidência de reações hepáticas.
Italian: La decisione di effettuare il trattamento deve basarsi su una valutazione del rapporto beneficio/rischio del singolo paziente.
Portuguese: Deve tomar-se uma decisão sobre o tratamento com base numa avaliação do benefício/risco individual do doente.
Italian: Azione raccomandata
Portuguese: Ação recomendada
Italian: Eviti di guidare veicoli o di usare macchinari se avverte capogiri o stanchezza.
Portuguese: Evite conduzir ou utilizar máquinas se sentir tonturas ou cansaço.
Italian: Ogni confezione di cartone contiene 30, 60 o 90 capsule rigide.
Portuguese: Cada embalagem contém 30, 60 ou 90 cápsulas.
Italian: Il periodo minimo di washout negli studi clinici è stato di 4 settimane.
Portuguese: O período de eliminação mínimo nos ensaios clínicos foi de 4 semanas.
Italian: • aumento della lipasi e dell'amilasi (enzimi coinvolti nella digestione)
Portuguese: • aumento da lipase e da amilase (enzimas envolvidas na digestão)
Italian: Il rapporto beneficio/rischio in questi pazienti non è stato valutato.
Portuguese: O benefício-risco nestes doentes não foi avaliado.
Italian: La somministrazione concomitante di lenvatinib, carboplatino e paclitaxel non ha avuto un impatto significativo sulla farmacocinetica di nessuna di queste tre sostanze.
Portuguese: A administração concomitante de lenvatinib, carboplatina e paclitaxel não tem um impacto significativo na farmacocinética de qualquer uma destas 3 substâncias.
Italian: Pertanto, la mortalità può essere imputata a complicanze correlate a lesioni duodenali primarie, con possibile contributo di tossicità aggiuntive negli organi bersaglio immaturi.
Portuguese: Por conseguinte, a mortalidade pode ser atribuída a complicações relacionadas com lesões primárias do duodeno com a possível contribuição de toxicidades adicionais em órgãos alvo imaturos.
Italian: Lenvatinib non deve essere usato durante la gravidanza se non in caso di assoluta necessità e dopo un'attenta valutazione delle necessità della madre e del rischio per il feto.
Portuguese: O lenvatinib não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que seja claramente necessário e após uma consideração cuidadosa das necessidades da mãe e do risco para o feto.
Italian: Può essere presente ipertensione da lieve a severa.
Portuguese: Pode estar presente hipertensão ligeira a grave.
Italian: Conservare nel blister originale per proteggere il medicinale dall'umidità.
Portuguese: Conservar no blister de origem para proteger da humidade.
Italian: Il tempo all'insorgenza è stato di 69,6 settimane.
Portuguese: O tempo até ao aparecimento foi de 69,6 semanas.
Italian: Anche le metastasi polmonari possono aumentare il rischio di pneumotorace.
Portuguese: As metástases pulmonares podem também aumentar o risco de pneumotórax.
Italian: Se necessario, gestire l'ipertensione secondo le raccomandazioni contenute nella Tabella 3.
Portuguese: Quando necessário, controlar a hipertensão conforme recomendado na tabela 3.
Italian: Il meccanismo d'azione per il peggioramento dell'ipercolesterolemia nel trattamento in associazione non è stato studiato direttamente e non è pienamente chiarito.
Portuguese: O mecanismo de ação para o agravamento da hipercolesterolemia com a associação não foi estudado diretamente e não está completamente elucidado.
Italian: Otto soggetti sani, abbinati per caratteristiche demografiche, sono stati utilizzati come controlli e hanno ricevuto una dose di 10 mg.
Portuguese: Oito indivíduos saudáveis, com correspondência demográfica, serviram como controlos e receberam uma dose de 10 mg.
Italian: Tossicità della riproduzione e dello sviluppo
Portuguese: Toxicidade reprodutiva e do desenvolvimento
Italian: Lenvatinib può influire negativamente sul processo di guarigione delle ferite, come avviene per altri agenti della stessa classe.
Portuguese: O lenvatinib poderá afetar de forma adversa o processo de cicatrização de feridas tal como acontece com outros agentes da mesma classe.
Italian: I pazienti che manifestano questi sintomi devono usare cautela nella guida di veicoli o nell'uso di macchinari.
Portuguese: Os doentes que tenham estes sintomas devem ter cuidado ao conduzir e utilizar máquinas.
Italian: • Utilizzi misure contraccettive altamente efficaci durante il trattamento con questo medicinale e per almeno un mese dopo la fine del trattamento.
Portuguese: • Utilize contraceção altamente eficaz enquanto estiver a tomar este medicamento e durante pelo menos um mês após o fim do tratamento.
Italian: Vedere linee guida dettagliate nella Tabella 3, paragrafo 4.4.
Portuguese: Ver orientação detalhada na tabela 3, secção 4.4.
Italian: Altre misure di esito dell'efficacia comprendevano la sopravvivenza globale (OS) e il tasso di risposta obiettiva (ORR) valutato dallo sperimentatore.
Portuguese: Outras medidas dos resultados da eficácia incluíram a sobrevida global (overall survival - OS) e a taxa de resposta objetiva avaliada pelo investigador (objective response rate - ORR).
Italian: Le lasci per almeno 10 minuti e quindi mescoli per almeno 3 minuti per dissolvere l'involucro della capsula.
Portuguese: Deixe-as durante pelo menos 10 minutos e depois mexa durante pelo menos 3 minutos para dissolver os invólucros da cápsula.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche si riducono in modo bi-esponenziale dopo il raggiungimento della Cmax.
Portuguese: As concentrações plasmáticas declinam biexponencialmente após a Cmax.
Italian: I dati relativi all'uso di lenvatinib in donne in gravidanza non esistono.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de lenvatinib em mulheres grávidas é inexistente.
Italian: Se prende più Kisplyx di quanto deve, consulti il medico o il farmacista immediatamente.
Portuguese: Se tomar mais Kisplyx do que deveria, fale com um médico ou farmacêutico imediatamente.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 25 agosto 2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 de agosto de 2016
Italian: Il fattore di rischio primario identificato è stato la disidratazione e/o l'ipovolemia dovute a tossicità gastrointestinale.
Portuguese: O principal fator de risco identificado foi a desidratação e/ou hipovolemia devido a toxicidade gastrointestinal.
Italian: Vedere paragrafo 4.8 Descrizione di reazioni avverse selezionate per ulteriore caratterizzazione.
Portuguese: Ver secção 4.8 Descrição de reações adversas selecionadas para caracterização adicional.
Italian: L'ipotiroidismo deve essere trattato secondo la pratica medica standard al fine di mantenere uno stato eutiroideo.
Portuguese: O hipotiroidismo deve ser tratado de acordo com a prática médica padrão de modo a manter o estado eutiroideo.
Italian: Se un paziente omette una dose e non può assumerla entro 12 ore, tale dose deve essere saltata e la dose successiva deve essere assunta all'orario di somministrazione abituale.
Portuguese: Se um doente se esquecer de tomar uma dose e a mesma não puder ser tomada no período de 12 horas, então essa dose deverá ser omitida e a dose seguinte tomada à hora habitual de administração.
Italian: Lenvatinib non è stato studiato nei pazienti che hanno avuto tromboembolia arteriosa nei 6 mesi precedenti e pertanto deve essere usato con cautela in tali pazienti.
Portuguese: O lenvatinib não foi estudado em doentes que tiveram um tromboembolismo arterial nos 6 meses anteriores e, portanto, deve ser utilizado com cuidado nestes doentes.
Italian: Lo studio non aveva la potenza necessaria per l'analisi dell'OS.
Portuguese: O estudo não foi dotado de potência para a análise da OS.
Italian: Proporzionalità della dose e accumulo
Portuguese: Proporcionalidade e acumulação da dose
Italian: La sicurezza e l'efficacia di lenvatinib nei bambini di età compresa tra 2 e < 18 anni non sono state ancora stabilite (vedere paragrafo 5.1).
Portuguese: A segurança e eficácia de lenvatinib em crianças com 2 a <18 anos de idade não foram ainda estabelecidas (ver secção 5.1).
Italian: Figura 2: Curva di Kaplan-Meier della sopravvivenza globale
Portuguese: Figura 2: Gráfico de Kaplan-Meier de sobrevida global
Italian: Il cibo non influisce sull'entità, ma rallenta la velocità dell'assorbimento.
Portuguese: Os alimentos não afetam a extensão de absorção, mas atrasam a taxa de absorção.
Italian: I soggetti con malattia renale allo stadio terminale non sono stati studiati.
Portuguese: Os indivíduos com doença renal em fase terminal não foram estudados.
Italian: Non è necessario un aggiustamento della dose iniziale sulla base della razza (vedere paragrafo 5.2).
Portuguese: Não é necessário um ajuste da dose inicial com base na raça (ver secção 5.2).
Italian: Ulteriori aggiustamenti della dose possono essere necessari in funzione della tollerabilità individuale.
Portuguese: Podem ser necessários ajustes adicionais da dose com base na tolerabilidade individual.
Italian: • perdita di liquidi corporei (disidratazione)
Portuguese: • perda de líquidos corporais (desidratação)
Italian: Tuttavia, i dati in vivo indicano che le vie non mediate dal P450 contribuiscono in una percentuale significativa al metabolismo complessivo di lenvatinib.
Portuguese: Contudo, os dados in vivo indicam que as vias não mediadas pelo P450 contribuíram para uma porção significativa do metabolismo global do lenvatinib.
Italian: Il medico discuterà con lei i risultati di questi esami e deciderà se lei può ricevere il trattamento con Kisplyx.
Portuguese: O seu médico falará consigo sobre os resultados destas análises e decidirá se lhe poderá dar Kisplyx.
Italian: Quello che deve fare se dimentica di prendere la dose dipende da quanto tempo manca alla dose successiva.
Portuguese: Aquilo que deverá fazer se se esquecer de tomar a sua dose dependerá da hora à qual deverá tomar a sua dose seguinte.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti antineoplastici, inibitori della proteina chinasi, codice ATC: L01XE29
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antineoplásicos, inibidores da proteína cinase, código ATC: L01XE29
Italian: Non nota (i seguenti effetti indesiderati sono stati segnalati dopo l'immissione in commercio di lenvatinib, ma non è nota la frequenza con cui si verificano)
Portuguese: Desconhecido (os seguintes efeitos secundários foram comunicados desde a comercialização de lenvatinib mas a frequência com que ocorrem é desconhecida)
Italian: Si deve provvedere immediatamente alla gestione medica della diarrea al fine di prevenire la disidratazione.
Portuguese: Deve instituir-se tratamento médico imediato da diarreia de modo a prevenir-se a desidratação.
Italian: • fistola anale (un piccolo canale che si forma tra l'ano e la pelle circostante)
Portuguese: • fístula anal (um pequeno canal que se forma entre o ânus e a pele que o rodeia)
Italian: La scelta del trattamento antipertensivo deve essere personalizzata in base alle circostanze cliniche del paziente e deve seguire la pratica medica standard.
Portuguese: A escolha do tratamento anti-hipertensor deve ser individualizada às circunstâncias clínicas do doente e deve seguir a prática médica padrão.
Italian: Di conseguenza, in vivo, gli induttori e gli inibitori del CYP 3A4 hanno avuto un effetto minimo sull'esposizione a lenvatinib (vedere paragrafo 4.5).
Portuguese: Consequentemente, in vivo, os indutores e inibidores do CYP 3A4 tiveram um efeito mínimo na exposição do lenvatinib (ver secção 4.5).
Italian: Popolazione pediatrica I pazienti pediatrici non sono stati studiati.
Portuguese: Não foram estudados doentes pediátricos.
Italian: • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo "Scad.".
Portuguese: • Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após ‘EXP'.
Italian: Sono state segnalate complicanze gravi di ipertensione scarsamente controllata, compresa dissezione dell'aorta.
Portuguese: Foram notificadas complicações graves relacionadas com um controlo insuficiente da hipertensão, incluindo dissecção da aorta.
Italian: Inoltre, è stato riportato pneumotorace con e senza chiara evidenza di fistola broncopleurica.
Portuguese: Adicionalmente, foi notificado pneumotórax com e sem evidência clara de fístula broncopleural.
Italian: • pressione sanguigna alta o bassa
Portuguese: • tensão arterial alta ou baixa
Italian: Ridurre la dose e riprendere lenvatinib
Portuguese: Redução da dose e retomar lenvatinib
Italian: In alternativa, le capsule di lenvatinib possono essere aggiunte, senza romperle o frantumarle, a un cucchiaio di acqua o succo di mela in un piccolo bicchiere, per produrre una sospensione.
Portuguese: Como alternativa, as cápsulas de lenvatinib podem ser adicionadas, sem as partir ou esmagar, a uma colher de sopa de água ou de sumo de maçã num copo pequeno de modo a produzir uma suspensão.
Italian: Il tempo mediano all'insorgenza è stato di 6,7 settimane.
Portuguese: O tempo mediano até ao aparecimento foi de 6,7 semanas.
Italian: L'emivita terminale media esponenziale di lenvatinib è di circa 28 ore.
Portuguese: A semivida exponencial terminal média do lenvatinib é de aproximadamente 28 horas.
Italian: • diarrea, nausea e vomito: questi sono effetti indesiderati molto comuni, che possono diventare gravi se provocano disidratazione, che può portare ad insufficienza renale.
Portuguese: • diarreia, enjoos e vómitos - estes são efeitos secundários muito frequentes que podem tornar-se graves se fizerem com que fique desidratado, o que poderá levar a insuficiência renal.
Italian: Effetto di lenvatinib su altri medicinali
Portuguese: Efeito do lenvatinib noutros medicamentos
Italian: La percentuale della dose di lenvatinib escreta nelle urine è stata bassa in tutte le coorti (< 2,16% tra le coorti di trattamento).
Portuguese: A percentagem da dose de lenvatinib excretada na urina foi baixa em todas as coortes (<2,16% em todas as coortes de tratamento).
Italian: Lenvatinib non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 2 anni a causa di problematiche di sicurezza individuate negli studi sugli animali (vedere paragrafo 5.3).
Portuguese: Lenvatinib não deve ser utilizado em crianças com menos de 2 anos de idade devido a preocupações com a segurança identificadas em estudos em animais (ver secção 5.3).
Italian: • Se è in corso una gravidanza durante il trattamento con Kisplyx, informi immediatamente il medico.
Portuguese: • Se ficar grávida enquanto estiver a fazer o tratamento com Kisplyx, informe o seu médico imediatamente.
Italian: Quando è stato somministrato con il cibo in soggetti sani, il picco di concentrazione plasmatica è risultato ritardato di 2 ore.
Portuguese: Quando administrado com alimentos a indivíduos saudáveis, as concentrações plasmáticas máximas sofrem um atraso de 2 horas.
Italian: Un precedente intervento chirurgico e la radioterapia possono essere fattori di rischio concomitanti.
Portuguese: Uma cirurgia anterior e radioterapia podem ser fatores que contribuem para o risco.
Italian: Tali casi sono stati associati a reazioni avverse coerenti con il profilo di sicurezza noto di lenvatinib (ossia insufficienza renale e cardiaca), oppure non hanno prodotto reazioni avverse.
Portuguese: Estes casos foram associados a reações adversas consistentes com o perfil de segurança conhecido do lenvatinib (i.e., insuficiência renal e cardíaca) ou não tiveram reações adversas.
Italian: Sulla base dell'AUC(0 - inf), lenvatinib ha rappresentato il 60% e il 64% della radioattività totale rispettivamente nel plasma e nel sangue.
Portuguese: Com base na AUC(0 - inf), o lenvatinib foi responsável por 60% e 64% da radioatividade total no plasma e no sangue, respetivamente.
Italian: Nell'1,1% dei pazienti, l'ipertensione ha portato all'interruzione definitiva del trattamento.
Portuguese: Em 1,1% dos doentes, a hipertensão levou à descontinuação permanente do tratamento.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Kisplyx
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Kisplyx
Italian: • alti livelli di proteine nelle urine e infezioni urinarie (urinare più spesso del solito e dolore nell'urinare)
Portuguese: • níveis elevados de proteínas na urina e infeções urinárias (aumento da frequência urinária ou dor ao urinar)
Italian: • Ingerisca le capsule intere con acqua o le sciolga.
Portuguese: • Engula as cápsulas inteiras com água ou dissolvidas.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il istema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Italian: I pazienti con malattia renale allo stadio terminale non sono stati studiati; pertanto, l'uso di lenvatinib in questi pazienti non è raccomandato.
Portuguese: Os doentes com doença renal em fase terminal não foram estudados, portanto, a utilização de lenvatinib nestes doentes não é recomendada.