FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Inga andra biverkningar än de som beskrivs under avsnitt 4.6 har observerats vid överdosering av vaccinet.
Romanian: La administrarea unei supradoze de vaccin, nu au fost observate alte efecte secundare în afara celor menţionate la secţiunea 4.6.
Swedish: • Bruten förpackning användes omedelbart.
Romanian: • A se utiliza imediat după deschidere.
Swedish: Namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor
Swedish: Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på EMAs hemsida http://www.ema.europa.eu
Romanian: Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/)
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan administreras samma dag, på olika ställen, men inte blandas med MERIAL's inaktiverade rabiesvaccin.
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Sunt disponibile date privind siguranţa şi eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi administrat în aceeasi zi dar în locuri diferite şi nu combinat cu vaccinul inactivat Merial împotriva rabiei.
Swedish: • Följt av: o Mot stelkramp: En injektion (en dos) ProteqFlu-Te med ett maximalt intervall om 2 år. o Mot hästinfluensa: En injektion (en dos) årligen, alternativt med ProteqFlu eller ProteqFlu-Te med hänsyn till ett maximalt intervall om 2 år för stelkrampskomponenten
Romanian: • Urmată de: o Împotriva tetanusului: injecţie de 1 doză la un interval de maxim 2 ani cu ProteqFlu-Te o Împotriva influenţei ecvine: injecţie anuală de 1 doză, alternativ cu ProteqFlu sau
Swedish: I händelse av ökad infektionsrisk eller otillräckligt intag av råmjölk kan en extra initial injektion ges vid 4 månaders ålder, följt av det fullständiga vaccinationsprogrammet (grundvaccination från 5-6 månaders ålder, andra injektionen 4-6 veckor senare följt av revaccination).
Romanian: În cazul unui risc de infecţie mărit sau a unei ingestii insuficiente de colostru, se poate administra la vârsta de 4 luni o injecţie adiţională de ProteqFlu-Te, urmată de restul programului de vaccinare (vaccinarea primară la vârsta de 5-6 luni iar după 4-6 săptămâni revaccinarea).
Swedish: • Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Romanian: • A nu se lăsa la vederea şi la îndemâna copiilor.
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Romanian: ProteqFlu-Te suspensie injectabilă pentru cai NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
Swedish: • En övergående svullnad som vanligtvis återgår inom 4 dagar kan uppträda på injektionsstället.
Romanian: • La locul injecţiei poate apărea o tumefacţie tranzitorie care de obicei regresează în cel mult 4
Swedish: * vCP innehåll kontrollerad med global FAID50 (fFluorescerande mätmetod; 50 % infektionsdos) och qPCR förhållande mellan vCP ** antitoxin titer induceras efter flera vaccineringar av marsvinsserum med hänvisning till Ph. Eur.
Romanian: * conţinut vCP verificat prin DIFT50 (doză infecţioasă 50 % la testul cu fluorescenţă) şi raportul qPCR între vCP.
Swedish: Inga andra biverkningar än de som beskrivs under "Biverkningar" har observerats vid överdosering av vaccinet.
Romanian: La administrarea unei supradoze de vaccin, nu au fost observate alte efecte secundare în afara celor menţionate la secţiunea „Reacţii adverse".
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR {Injektionsflaska}
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE
Swedish: Använd material som är sterilt och fritt från antiseptiska medel och/eller desinfektionsmedel vid administration av vaccinet.
Romanian: Pentru administrarea vaccinului, se utilizează materiale sterile fără urme de antiseptic sau dezinfectant.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktivt(a) innehållsämne(n) av biologiskt ursprung
Romanian: Numele şi adresa producătorilor substanţelor biologic active Componenta pentru influenţa:
Swedish: Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel.
Romanian: Se eliberează numai pe bază de prescripţie medicală veterinară.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Yttre förpackning med 10 doser: 10 injektionsflaskor om 1 dos
Romanian: Ambalaj primar pentru 10 doze: 10 flacoane de 1 doză DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Swedish: Vaccinstammarna vCP2242 och vCP3011 är rekombinanta kanariefågelpoxvirus som uttrycker haemagglutiningenen (HA) av hästinfluensavirusstammarna A/equ/ Ohio/03 (amerikansk stam, Florida sublinje klad 1) och A/eq/Richmond/1/07 (amerikansk stam Florida sublinje klad 2).
Romanian: Vaccinul conţine tulpinile vCP2242 şi vCP3011, ale viruşilor canarypox recombinaţi, care exprimă gena pentru hemaglutinina HA a virusului influenţei ecvine tulpinile A/eq/Ohio/03 (tulpina Americană, subtipul Florida tip 1) şi A/eq/Richmond (tulpina Americană, subtipul Florida tip 2).
Swedish: Administrera en dos (1 ml) intramuskulärt, helst i nackregionen, enligt följande schema: - Grundvaccination med ProteqFlu-Te: Första injektionen från 5-6 månaders ålder.
Romanian: Se administrează 1 doză (1 ml) prin injecţie intramusculară, de preferat în regiunea gâtului, conform următoarei scheme de vaccinare:
Swedish: ProteqFlu-Te injektionsvätska, suspension, för häst.
Romanian: ProteqFlu-Te suspensie injectabilă pentru cai.
Swedish: Varaktighet för immuniteten som inducerats av vaccinationsschemat: - 5 månader efter grundvaccination; - Efter grundvaccination samt boostervaccination 5 månader senare: 1 år för skydd mot hästinfluensa och 2 år för skydd mot stelkramp.
Romanian: Perioada de imunitate indusă de schema de vaccinare: - 5 luni după vaccinarea primară;
Swedish: 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare Precauţii speciale pentru utilizare la animale A se vaccina doar animalele sănătoase.
Swedish: Ingen interaktion förekom när vaccinet gavs samtidigt med MERIAL's inaktiverade rabiesvaccin, när vaccinerna gavs på olika ställen.
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Nu a fost observată nici un fel de interacţiune la administrarea simultană, dar într-o altă regiune a corpului, a vaccinului inactivat Merial împotriva rabiei.
Swedish: Influensa komponent:
Romanian: Componenta pentru tetanus:
Swedish: Dinatriumväteortofosfat Monokaliumfosfat, vattenfritt Vatten för injektionsvätskor
Romanian: Ortofosfat hidrogen disodic Fosfat monopotasic anhidru
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar..
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 18 månader Bruten förpackning användes omedelbart.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului asa cum este ambalat pentru vânzare: 18 luni
Swedish: Den 6 mars 2003 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av ProteqFlu-Te som gäller i hela EU.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru ProteqFlu-Te, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 6 martie 2003.
Swedish: Informationen om denna produkts förskrivningsstatus finns på etiketten/ytterförpackningen.
Romanian: Informațiile privind eliberarea pe bază de rețetă a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ambalajul exterior.
Swedish: Hästinfluensa är en starkt smittsam sjukdom som är mycket vanlig hos hästar men som sällan är dödlig.
Romanian: Gripa ecvină este o boală foarte contagioasă foarte răspândită la cai, dar care rareori este fatală.
Swedish: Hästar är en av de arter som är mest känsliga för tetanus.
Romanian: Caii se numără printre speciile cele mai susceptibile la tetanos.
Swedish: Karenstiden för ProteqFlu-Te för kött och mjölk är noll dagar.
Romanian: Perioada de așteptare pentru ProteqFlu-Te pentru carne și lapte este de zero zile.
Swedish: Effekten av ProteqFlu-Te bedömdes först i flera laboratorie- och fältstudier.
Romanian: Eficacitatea ProteqFlu-Te a fost evaluată mai întâi în mai multe studii de laborator și pe teren.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter det att läkemedlet getts och innan djuret kan slaktas och kött eller mjölk kan användas som livsmedel.
Romanian: Perioada de așteptare este timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului până când animalul poate fi sacrificat și carnea sau laptele poate fi utilizată/utilizat pentru consumul uman.
Swedish: Muskelstelheten börjar vanligen i käke och nacke och påverkar sedan hela kroppen.
Romanian: Rigiditatea musculară începe de obicei de la maxilare și gât, afectând apoi tot corpul.
Swedish: Tetanus är en akut, ofta dödlig sjukdom som orsakas av neurotoxinet från bakterien Clostridium tetani.
Romanian: Tetanosul este o boală acută, deseori fatală, cauzată de neurotoxina produsă de bacteria Clostridium tetani.
Swedish: Nytta-riskförhållandet behandlas i den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modulul Dezbaterea științifică din prezentul EPAR.
Swedish: Mer information om ProteqFlu-Te
Romanian: Alte informații despre ProteqFlu-Te:
Swedish: Vilken nytta har ProteqFlu-Te visat vid studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat PeroteqFlu-Te pe parcursul studiilor?
Swedish: ProteqFlu-Te innehåller ett adjuvans (karbomer) för att öka immunsvaret.
Romanian: ProteqFlu-Te conține un adjuvant (carbomer) pentru a intensifica răspunsul imun.
Swedish: Vaccinet innehåller också en tetanustoxoid, dvs. ett tetanustoxin som har behandlats så att dess toxiska effekt har reducerats samtidigt som det har kvar sin antigena effekt.
Romanian: Vaccinul conține și o anatoxină tetanică care este o toxină tetanică prelucrată pentru a-i reduce efectul toxic, păstrându-i în același timp puterea antigenică.
Swedish: Vaccinet ges som en intramuskulär injektion (injektion i en muskel).
Romanian: Vaccinul se administrează prin injecție intramusculară (injecție în mușchi).
Swedish: Vid ökad infektionsrisk eller otillräckligt intag av råmjölk kan en extra initial injektion ges vid fyra månaders ålder, följd av det fullständiga vaccinationsprogrammet (grundvaccination följd av omvaccineringar).
Romanian: În cazul unui risc de infecție mărit sau al unei ingestii insuficiente de colostru (primul lapte), se poate administra la vârsta de 4 luni încă o injecție inițială, urmată de completarea programului de vaccinare (vaccinarea primară și următoarele revaccinări).
Swedish: Detta innebär att en gen från två olika stammar av hästinfluensavirus (A/eq/Ohio/03 och A/eq/Richmond/1/07) har satts in i virusvektorer i form av kanariefågelpoxvirus, som inte orsakar sjukdom hos hästar, så att vektorn kan producera särskilda proteiner från dessa stammar.
Romanian: Acest lucru înseamnă că în virușii vector canarypox a fost introdusă o genă din două tulpini diferite de gripă ecvină (A/eq/Ohio/03 și A/eq/Richmond/1/07), care nu produc cailor boli, permițând vectorului să producă proteine specifice din aceste tulpini de gripă.
Swedish: En kortvarig svullnad som minskar inom fyra dagar kan uppträda på injektionsstället (högst 5 cm i diameter).
Romanian: La locul injectării poate apărea o umflătură trecătoare (cu diametrul maxim de 5 cm) care descrește în 4 zile.
Swedish: Det innehåller delar av två stammar av hästinfluensavirus som har satts in i två vektorer i form av kanariefågelpoxvirus samt en tetanustoxoid (kemiskt försvagade toxiner från tetanusbakterien).
Romanian: Conține părți din două tulpini de gripă ecvină, care au fost inserate în doi viruși vector canarypox (transportoare) și o anatoxină tetanică (toxine slăbite din punct de vedere chimic din bacteria tetanus).
Swedish: Hästar ska få en grundvaccination som består av två injektioner vid 5-6 månaders ålder och som ges med 4-6 veckors mellanrum.
Romanian: Vaccinarea primară la cai se efectuează în două injecții, una la vârsta de 5-6 luni, urmată de a doua injecție după 4-6
Swedish: ProteqFlu-Te är ett vaccin som framställs med hjälp av rekombinant DNA-teknik.
Romanian: ProteqFlu-Te este un vaccin sintetizat prin tehnologia ADN-ului recombinant.
Swedish: Vilka är riskerna med ProteqFlu-Te?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu ProteqFlu-Te?
Swedish: Vaccinet stimulerar också skyddet mot tetanus (stelkramp) för att förhindra dödlighet.
Romanian: Vaccinul stimulează și protecția împotriva tetanosului, prevenind mortalitatea.
Swedish: Sjukdomen har oftast sitt ursprung i förorenade sår och kännetecknas av allmän stelhet och muskelkramper.
Romanian: Boala, care de obicei provine de la plăgi contaminate, se caracterizează prin rigiditate generală (înțepenire) și spasme musculare convulsive.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt de studier som gjorts och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Romanian: Scopul documentului este să explice modul în care evaluarea efectuată de Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP), în baza documentației furnizate, a condus la recomandările privind condițiile de utilizare.
Swedish: Studierna visade att ProteqFlu-Te är effektivt när det gäller att lindra de kliniska symtomen och virusutsöndringen efter infektion med hästinfluensa och mot tetanus för att förhindra dödlighet, två veckor efter grundvaccinationen.
Romanian: Studiile au arătat că ProteqFlu-Te a fost eficace în reducerea semnelor clinice și a excreției virusului după infecția cu gripa ecvină și împotriva tetanosului în prevenirea mortalității, la 14 zile după vaccinarea primară.
Swedish: Den aktuella formuleringen av ProteqFlu-Te gav liknande antikroppssvar mot de två influensastammarna och tetanustoxoid som ingår i vaccinet jämfört med dem som setts i huvudstudierna.
Romanian: Formula actuală a ProteqFlu a produs răspunsuri similare ale anticorpilor împotriva celor două tulpini gripale și a anatoxinei tetanice din vaccin cu cele observate în studiile principale.
Swedish: ProteqFlu-Te finns som injektionsvätska, suspension.
Romanian: ProteqFlu-Te este disponibil sub formă de suspensie injectabilă.
Swedish: Detta bidrar till att skydda mot hästinfluensa och tetanus.
Romanian: Acest lucru va contribui la protecția împotriva gripei ecvine și a tetanosului.
Swedish: Varför har ProteqFlu-Te godkänts?
Romanian: De ce a fost aprobat ProteqFlu-Te?
Swedish: ProteqFlu-Te är ett vaccin för hästar.
Romanian: ProteqFlu-Te este un vaccin utilizat la cai.
Swedish: Effektmåttet i samtliga studier var nivåerna av antikroppar mot de två stammarna som ingår i influensavaccinet och mot tetanustoxoid.
Romanian: În toate studiile, indicatorul eficacității a fost numărul de anticorpi produși împotriva celor două tulpini gripale ale vaccinurilor și a anatoxinei tetanice.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med ProteqFlu-Te är större än riskerna när läkemedlet ges enligt godkänd indikation.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile ProteqFlu-Te depășesc riscurile pentru indicațiile aprobate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru ProteqFlu-Te.
Swedish: Vad är ProteqFlu-Te?
Romanian: Ce este ProteqFlu-Te?
Swedish: ProteqFlu-Te används för att vaccinera hästar från fyra månaders ålder mot hästinfluensa och tetanus (stelkramp).
Romanian: ProteqFlu-Te se utilizează pentru vaccinarea cailor cu vârsta mai mare sau egală cu 4 luni împotriva gripei ecvine și tetanosului.
Swedish: Vaccinet lindrar de kliniska symtomen på hästinfluensa och virusutsöndringen efter infektion.
Romanian: Vaccinul reduce semnele clinice de gripă ecvină și excreția (răspândirea) virală după infecție.
Swedish: I laboratoriestudierna infekterades hästarna med hästinfluensavirus, och de kliniska symtomen och virusutsöndringen efter infektion jämfördes mellan vaccinerade hästar och kontrolldjur (ovaccinerade hästar eller hästar som hade vaccinerats med ett konkurrerande vaccin).
Romanian: Semnele clinice și excreția virală ulterioare inoculării au fost comparate între animalele vaccinate și cele de control (nevaccinate sau vaccinate cu un produs concurent).
Swedish: Vad används ProteqFlu-Te till?
Romanian: Pentru ce se utilizează ProteqFlu-Te?
Swedish: Efter den tredje vaccinationen varar skyddet i ett år för hästinfluensa och i två år för tetanus.
Romanian: Durata protecției a fost de 5 luni după prima vaccinare și de un an pentru gripa ecvină și de doi ani pentru tetanos după cea de-a treia vaccinare.
Swedish: När ProteqFlu-Te ges till hästar uppfattar deras immunsystem de särskilda proteinerna från hästinfluensastammarna och tetanustoxoiden som främmande och bildar antikroppar mot dem. Immunsystemet kommer sedan att kunna producera skyddande antikroppar snabbare när djuret exponeras naturligt för hästinfluensavirusen och tetanusbakterien.
Romanian: Când ProteqFlu-Te este administrat cailor, sistemul imunitar al animalelor recunoaște proteinele specifice din tulpinile de gripă ecvină ca fiind „străine" și produce anticorpi împotriva lor.
Swedish: Vaccin mot hästinfluensa och stelkramp
Romanian: Vaccin împotriva influenței ecvine și tetanosului
Swedish: För skydd mot hästinfluensa ges boostervaccinationer varje år omväxlande med ProteqFlu och ProteqFlu-Te så att intervallet på maximalt två år respekteras för tetanus.
Romanian: Această etapă trebuie urmată de revaccinare la 5 luni după prima vaccinare, urmată de vaccinări rapel o dată la doi ani pentru protecție împotriva tetanosului, iar pentru protecție împotriva gripei o dată pe an alternând o doză de ProteqFlu cu o doză de ProteqFlu-Te în anul următor, cu respectarea unui interval de cel mult doi ani pentru tetanos.
Swedish: Hur har ProteqFlu-Tes effekt undersökts?
Romanian: Cum a fost studiat ProteqFlu-Te?
Swedish: Erfarenhet från barn är begränsad.
Romanian: Experienţa utilizării la copii este limitată.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal :
Romanian: Următoarele informaţii se adresează exclusiv personalului medical:
Swedish: AUC och distributionsvolym överensstämde med data från vuxna.
Romanian: Valoarea AUC şi volumul de distribuţie au fost conforme cu datele obţinute la adulţi.
Swedish: När och hur ska du ta Protium?
Romanian: Când şi cum trebuie să luaţi Protium?
Swedish: Ett vitt eller nästan vitt pulver.
Romanian: Pulbere de culoare albă sau aproape albă.
Swedish: Du kan behöva ytterligare kontroller.
Romanian: Este posibil să necesitaţi şi alte analize.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Heads of Medicines Agencies (HMA) hemsida http://www.hma.eu
Romanian: Informaţii detaliate cu privire la acest medicament sunt disponibile pe site-ul web al Şefii Agenţiilor Medicamentului (Heads of Medicines Agencies - HMA) http://www.hma.eu
Swedish: VAD PROTIUM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Romanian: CE ESTE PROTIUM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Swedish: Efter Kommisionsbeslutet kommer den nationella läkemedelsmyndigheten, i samarbete med referensmedlemsstaten, att vid behov uppdatera produktinformationen.
Romanian: După Decizia Comisiei, Autorităţile Competente ale Statelor Membre, în legătură cu Statul Membru de Referinţă, vor actualiza Informaţiile Produsului după cum este solicitat.
Swedish: Distributionsvolymen är cirka 0,15 l/kg.
Romanian: Volumul de distribuţie este de aproximativ 0,15 l/kg
Swedish: Påverkan på vitamin B12-absorption
Romanian: Influenţa asupra absorbţiei vitaminei B12
Swedish: Följ läkarens instruktioner och läs bipacksedlarna för dessa antibiotika.
Romanian: Respectaţi indicaţiile medicului şi citiţi prospectele acestor antibiotice.
Swedish: Dokumentation finns tillgänglig för intravenös användning i upp till 7 dagar.
Romanian: Sunt disponibile date cu privire la utilizarea intravenoasă timp de până la 7 zile.
Swedish: Risken för människa är okänd.
Romanian: Nu se cunoaşte riscul potenţial pentru oameni.
Swedish: Detta läkemedel ska administreras av hälso- och sjukvårdspersonal och under sedvanlig medicinsk övervakning.
Romanian: Acest medicament trebuie administrat de către un profesionist medical şi sub supraveghere adecvată medicală.
Swedish: Medelvärdet av de maximala plasmakoncentrationerna ökade med ca 60 %.
Romanian: Valorile medii ale concentraţiilor plasmatice maxime au crescut cu aproximativ 60 %.
Swedish: Andra interaktionsstudier
Romanian: Alte studii privind interacţiunile
Swedish: - om du är allergisk mot andra läkemedel som innehåller protonpumpshämmare.
Romanian: - Dacă sunteţi alergic/ă la medicamente ce conţin alţi inhibitori de pompă de protoni.
Swedish: Tabletter kommer att ersätta injektionerna så snart läkaren bedömer att det är lämpligt.
Romanian: Comprimatele vor înlocui soluţia injectabilă imediat ce medicul va decide acest lucru.
Swedish: Dessa observationer påverkar inte doseringen av pantoprazol.
Romanian: Aceste constatări nu au afectat dozarea pantoprazolului.
Swedish: Om du är allergisk mot jordnötter eller soja ska du inte använda detta läkemedel.
Romanian: Dacă sunteţi alergic/ă la alune sau soia, nu utilizaţi acest medicament.
Swedish: Vid långtidsbehandling, särskilt när behandlingstiden överstiger ett år, ska patienten följas upp regelbundet.
Romanian: În tratamentul pe termen lung, în special atunci când perioada de tratament depăşeşte 1 an, pacienţii trebuie ţinuţi sub supraveghere periodică.
Swedish: Terminal halveringstid är cirka 1 timme och clearance är cirka 0,1 l/h/kg.
Romanian: Timpul de înjumătăţire final este de aproximativ 1 oră, iar clearance-ul este de circa 0,1 l/h/kg.
Swedish: Doserna kontrolleras noggrant av sjuksköterska eller läkare så en överdosering är mycket osannolik.
Romanian: Aceste doze sunt verificate cu atenţie de asistenta medicală sau de medicul dumneavoastră astfel încât administrarea unei supradoze este extrem de puţin probabilă.
Swedish: Även om huvudmetaboliten har en måttligt fördröjd halveringstid (2-3 timmar), är utsöndringen trots allt snabb och någon ackumulering sker inte.
Romanian: Deşi principalul metabolit are un timp de înjumătăţire întârziat într-o proporţie moderată (2 - 3 h), excreţia este totuşi rapidă şi astfel nu are loc acumularea.
Swedish: Ett fåtal fall har påvisat en fördröjd eliminering.
Romanian: Au existat câteva cazuri de eliminare întârziată la unii subiecţi.
Swedish: EXP Hållbarhet efter beredning (och spädning): 12 timmar
Romanian: EXP Durata de viaţă după reconstituire (şi diluţie): 12 ore
Swedish: Din läkare kan besluta att du behöver genomgå några undersökningar för att utesluta allvarlig sjukdom eftersom pantoprazol också kan lindra symtom på cancer och skulle kunna försena en sådan diagnos.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide că aveţi nevoie de câteva teste pentru a exclude boli maligne deoarece pantoprazolul ameliorează, de asemenea, simptomele cancerului şi poate determina o diagnosticare întârziată a acestuia.
Swedish: Tala om för din läkare om du någonsin har haft problem med din lever.
Romanian: Vă rugăm să informaţi medicul dacă aţi avut vreodată probleme hepatice în trecut.
Swedish: Officiella lokala (nationella) riktlinjer avseende bakterieresistens och korrekt användning och förskrivning av antibakteriella läkemedel ska beaktas.
Romanian: Trebuie luate în consideraţie ghidurile locale oficiale (de ex. recomandările naţionale) privitor la rezistenţa bacteriană şi la utilizarea şi prescripţia adecvată a antibioticelor.
Swedish: Detta läkemedel innehåller sojaolja.
Romanian: Acest medicament conţine ulei de soia.
Swedish: Efter beredning, eller beredning och spädning, har kemisk och fysikalisk stabilitet visats för 12 timmar i 25 °C.
Romanian: După reconstituire sau reconstituire şi diluţie, stabilitatea chimică şi fizică a utilizării a fost demonstrată pentru 12 ore la o temperatură de 25° C.
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast {MM/ÅÅÅÅ}
Romanian: Acest prospect a fost aprobat ultima dată în {LL/AAAA}.