FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Avec l'utilisation de contraceptifs hormonaux à plus forte dose (50 microgrammes d'éthinylestradiol), le risque de cancer endométrial et ovarien est réduit.
Italian: Con l'uso di COC a più alto dosaggio (50 microgrammi di etinilestradiolo) il rischio di cancro endometriale ed ovarico viene ridotto.
French: • Autres problèmes au site d'application du dispositif
Italian: • Altre reazioni nel sito di applicazione del cerotto
French: • Pertes vaginales
Italian: • Perdite vaginali
French: Certains éléments indiquent également une augmentation du risque lors de la reprise d'un CHC après une interruption de 4 semaines ou plus.
Italian: Vi sono anche alcune evidenze che il rischio aumenti quando l'assunzione di un COC viene ripresa dopo una pausa di 4 o più settimane.
French: • Adénomes ou carcinomes hépatiques
Italian: • Adenomi o carcinomi epatici
French: • Si vous avez eu un bébé et que vous n'allaitez pas, vous ne devez pas commencer à utiliser ce médicament moins de 4 semaines après l'accouchement.
Italian: • Se ha avuto un bambino e non sta allattando, non deve usare questo medicinale prima di quattro settimane dopo il parto.
French: Si vous n'avez pas utilisé de contraceptif hormonal durant votre dernier cycle
Italian: Se non ha usato un contraccettivo ormonale durante il ciclo precedente
French: Non-utilisatrices de CHC (2 cas)
Italian: Nessun utilizzo di COC (2 eventi)
French: Vous devez demander à votre médecin combien de temps après l'accouchement vous pouvez commencer à prendre EVRA ;
Italian: Chieda al medico quanto tempo dopo il parto può iniziare a prendere [nome di fantasia];
French: Cela peut inclure un curetage.
Italian: Queste misure potranno includere il raschiamento.
French: ème jour (Semaine 3), décollez le dispositif usagé
Italian: • Il Giorno 15 (Settimana 3) tolga il cerotto usato
French: Si vous voulez retarder vos règles, appliquez un dispositif au début de la semaine 4 (22
Italian: Se desidera ritardare le mestruazioni, applichi un cerotto anche all'inizio della Settimana 4 (Giorno 22).
French: Dans ces situations, il est conseillé de suspendre l'utilisation du dispositif transdermique (au moins quatre semaines à l'avance en cas de chirurgie programmée) et de ne le reprendre que deux semaines au moins après la remobilisation complète.
Italian: In queste situazioni è consigliabile interrompere l'uso del cerotto (in caso di interventi elettivi almeno quattro settimane prima) e non riavviarlo fino a due settimane dopo la ripresa completa della mobilità.
French: Afin d'obtenir une efficacité contraceptive maximale, il convient d'informer les patientes de se conformer strictement aux instructions d'utilisation d'EVRA.
Italian: Per raggiungere la massima efficacia contraccettiva, informare le pazienti che dovranno utilizzare EVRA esattamente come prescritto.
French: Autres troubles - L'efficacité contraceptive peut être diminuée chez les femmes dont le poids est supérieur ou égal à 90 kg. (voir rubriques 4.2 et 5.1).
Italian: Altre condizioni - L'efficacia contraccettiva potrebbe ridursi nelle donne di peso corporeo pari o superiore a 90 kg. (vedere paragrafi 4.2 e 5.1).
French: Il doit être fortement conseillé aux femmes âgées de plus de 35 ans qui continuent de fumer d'utiliser une méthode de contraception différente.
Italian: Alle donne di età superiore a 35 anni che continuano a fumare deve essere vivamente consigliato l'uso di un metodo contraccettivo diverso.
French: Cependant, l'expérience générale avec les contraceptifs œstroprogestatifs oraux au cours de la grossesse n'a pas fourni de preuve d'un effet délétère réel chez l'homme.
Italian: Tuttavia, l'esperienza generale con i contraccettivi orali combinati durante la gravidanza non ha fornito evidenza di un reale effetto indesiderato negli esseri umani.
French: Les concentrations à l'état d'équilibre de norelgestromine et d'EE, durant une semaine de port du dispositif transdermique, sont d'environ 0,8 ng/ml et 50 pg/ml respectivement.
Italian: Le concentrazioni allo steady state di norelgestromina e di EE durante una settimana d'uso del cerotto transdermico sono rispettivamente di circa 0,8 ng/ml e 50 pg/ml.
French: Si les métrorragies persistent ou si elles interviennent après des cycles précédemment réguliers alors qu'EVRA a été utilisé conformément au schéma posologique recommandé, il faudra considérer une autre cause qu'EVRA.
Italian: Se la metrorragia persiste, oppure se essa si verifica dopo precedenti cicli regolari, quando EVRA è stato usato al regime consigliato, occorre considerare una causa diversa da EVRA.
French: • Fibrome utérin (dans l'utérus)
Italian: • Fibromi uterini (utero)
French: Il s'agit de taches brunes diffuses ou regroupées, principalement sur votre visage (appelé « chloasma »).
Italian: Si tratta di macchie di colore giallo-bruno, specialmente sul viso (chiamate "cloasma").
French: • Augmentation importante et soudaine de la pression artérielle (crise hypertensive)
Italian: • Forte aumento improvviso della pressione sanguigna (crisi ipertensiva)
French: Pour se débarrasser du dispositif usagé, vous devez :
Italian: Per l'eliminazione del cerotto usato lei dovrebbe:
French: Réaction de photosensibilité Dermite de contact Urticaire
Italian: Reazione di fotosensibilità Dermatite da contatto Orticaria
French: Dans quels cas devez-vous faire attention avec EVRA Dans quels cas devez-vous contacter votre médecin ?
Italian: Quando fare particolarmente attenzione con EVRA Quando deve rivolgersi a un medico?
French: Le tableau 1 ci-dessous reprend les effets indésirables rapportés au cours des essais cliniques et lors de l'expérience post-marketing.
Italian: La seguente Tabella 1 riflette le reazioni avverse segnalate negli studi clinici e nell'esperienza post-marketing.
French: Si vous présentez des changements d'humeur et des symptômes dépressifs, sollicitez les conseils de votre médecin dès que possible.
Italian: Se si verificano cambiamenti d'umore e sintomi depressivi, si rivolga al più presto al medico per ricevere ulteriori consigli medici.
French: Par ailleurs, adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère si vous êtes dans l'une des situations suivantes avant d'utiliser EVRA ou si elles surviennent ou s'aggravent pendant l'utilisation d'EVRA :
Italian: In aggiunta, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare EVRA se ha una qualsiasi delle seguenti condizioni, oppure se si sviluppa o si manifesta un peggioramento di queste:
French: • Rétention d'eau dans les jambes
Italian: • Ritenzione dei liquidi nelle gambe
French: • douleur aiguë dans la poitrine, qui peut s'accentuer en cas de respiration profonde ;
Italian: • dolore acuto al torace che può aumentare quando si respira profondamente;
French: • Eruption cutanée avec des nodules rouges et douloureux sur les tibias et les jambes
Italian: • Eruzione cutanea con noduli rossi dolenti sugli stinchi e sulle gambe
French: Point central de l'intervalle de 5-7 pour 10 000 femme-années, sur la base d'un risque relatif, pour les CHC contenant du lévonorgestrel par rapport à leur non-utilisation, d'environ 2,3 à 3,6
Italian: Valore mediano dell'intervallo 5-7 per 10.000 donne/anno, basato su un rischio relativo di circa 2,3-3,6 dei COC contenenti levonorgestrel rispetto al non uso
French: comme solution de secours en cas d'erreur d'utilisation de votre dispositif.
Italian: come metodi di riserva, in caso di errori durante l'uso del cerotto.
French: • Des médicaments pour traiter les infections (comme la rifampicine et la griséofulvine)
Italian: • medicinali usati per curare le infezioni (come rifampicina e griseofulvina)
French: Les utilisatrices présentant une tendance au chloasma doivent éviter de s'exposer au soleil ou à un rayonnement ultraviolet en période d'utilisation d'EVRA.
Italian: Le utilizzatrici con tendenza al cloasma devono evitare l'esposizione al sole o alla radiazione ultravioletta mentre usano EVRA.
French: Risques liés à l'utilisation des contraceptifs œstroprogestatifs Les informations suivantes se basent sur des informations sur les pilules contraceptives œstroprogestatives.
Italian: Rischi associati all'uso di contraccettivi ormonali combinati Le seguenti informazioni si basano sulle informazioni riguardanti le pillole contraccettive combinate.
French: L'absorption de la norelgestromine et de l'éthinylestradiol suite à l'application d'EVRA a été étudiée sous des conditions rencontrées dans un club de sport (sauna, jacuzzi, tapis roulant et autres exercices d'aérobic) et dans un bain d'eau froide.
Italian: L'assorbimento di norelgestromina e dell'etinilestradiolo dopo applicazione di EVRA è stato studiato nelle condizioni riscontrabili in palestra (sauna, vasca idromassaggio, tapis roulant ed altri esercizi aerobici) ed in un bagno di acqua fredda.
French: • Hémorragie génitale anormale inexpliquée
Italian: • Sanguinamento genitale anormale non diagnosticato
French: Poids corporel supérieur ou égal à 90 kg L'efficacité contraceptive peut être diminuée chez les femmes pesant 90 kg ou plus.
Italian: Peso corporeo ≥ 90 kg L'efficacia contraccettiva può risultare ridotta nelle donne con un peso uguale o superiore a 90 kg.
French: Les dispositifs usagés contiennent encore des substances actives hormonales.
Italian: I cerotti usati contengono ancora ormoni attivi.
French: Après utilisation le dispositif transdermique contient encore des quantités importantes de substances actives.
Italian: Dopo l'uso il cerotto transdermico contiene ancora una considerevole quantità di principi attivi.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
French: Protégez votre peau de la lumière du soleil et des rayons utraviolets.
Italian: Protegga la pelle dalla luce solare o dalle radiazioni ultraviolette.
French: Si vous passez d'une pilule progestative, d'un implant ou d'une méthode injectable à EVRA
Italian: Se passa dalla pillola a base di solo progestinico, da un impianto o da un metodo iniettabile ad EVRA
French: • Si vous commencez plus de 4 semaines après l'accouchement, utilisez une autre contraception non hormonale en plus de ce médicament pendant les 7 premiers jours.
Italian: • Se inizia più di quattro settimane dopo il parto, usi un altro contraccettivo non ormonale in aggiunta a questo medicinale per i primi 7 giorni.
French: Environ 5-7 femmes sur 10 000
Italian: Circa 5-7 donne su 10.000
French: Effets de l'âge, du poids corporel et de la surface corporelle Les effets de l'âge, du poids corporel et de la surface corporelle sur la pharmacocinétique de la norelgestromine et de l'éthinylestradiol ont été évalués chez 230 femmes en bonne santé participant à neuf études pharmacocinétiques d'applications uniques d'EVRA pendant 7 jours.
Italian: Effetti dell'età, del peso corporeo e dell'area di superficie corporea Gli effetti dell'età, del peso corporeo e dell'area di superficie corporea sulla farmacocinetica della norelgestromina e dell'etinilestradiolo sono stati valutati in 230 donne sane in nove studi farmacocinetici con applicazioni singole di EVRA per 7 giorni.
French: • Vous avez un problème sanguin appelé porphyrie ;
Italian: • se ha una malattia del sangue chiamata "porfiria"
French: Lorsque vous arrêtez de prendre EVRA, le risque d'apparition de caillot sanguin revient à la normale en l'espace de quelques semaines.
Italian: Quando si interrompe l'assunzione di EVRA, il rischio di sviluppare un coagulo sanguigno torna ai livelli normali entro alcune settimane.
French: L'accroissement de la fréquence ou de la sévérité des migraines lors de l'utilisation d'un CHC (qui peut être le prodrome d'un événement vasculaire cérébral) peut constituer un motif d'arrêt immédiat du CHC.
Italian: Un aumento della frequenza o della gravità dell'emicrania durante l'uso di COC (che può essere prodromico di un evento cerebrovascolare) può rappresentare un motivo di interruzione immediata.
French: Matériau du conditionnement primaire
Italian: Materiale del confezionamento primario
French: EVRA n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Italian: EVRA non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
French: Parce qu'il contient deux hormones, EVRA est appelé un « contraceptif œstroprogestatif ».
Italian: Dato che contiene due ormoni, EVRA è definito "contraccettivo ormonale combinato".
French: Hyperglycémie* Résistance à l'insuline*
Italian: Iperglicemia* Resistenza all'insulina*
French: Les contraceptifs hormonaux combinés (CHC) ne doivent pas être utilisés dans les situations suivantes.
Italian: I contraccettivi ormonali combinati (combined hormonal contraceptives, COC) non devono essere usati nelle seguenti condizioni.
French: - Bien que les contraceptifs œstroprogestatifs puissent avoir un effet sur la résistance périphérique à l'insuline et sur la tolérance au glucose, il n'est pas prouvé qu'il soit nécessaire de modifier le schéma thérapeutique des diabétiques lors de l'utilisation d'une contraception œstroprogestative.
Italian: - Sebbene i contraccettivi ormonali combinati possano avere un effetto sulla resistenza periferica all'insulina e sulla tolleranza al glucosio, non vi sono prove della necessità di alterare il regime terapeutico nelle pazienti diabetiche, durante l'uso della contraccezione ormonale combinata.
French: Une méta-analyse de 54 études épidémiologiques a rapporté qu'il existe un risque légèrement plus élevé (RR = 1,24) de diagnostiquer un cancer du sein chez les femmes actuellement sous contraceptifs œstroprogestatif oraux.
Italian: Una meta-analisi di 54 studi epidemiologici ha riferito un rischio leggermente superiore (RR = 1,24) di diagnosi di cancro della mammella fra le donne che attualmente usano COC.
French: Comme le cancer du sein est rare chez les femmes de moins de 40 ans, le nombre de cancers du sein diagnostiqués en plus chez les utilisatrices récentes ou habituelles de contraceptif œstroprogestatif oral est faible par rapport au risque global de cancer du sein.
Italian: Poiché il cancro della mammella è raro nelle donne di meno di 40 anni, il numero superiore di diagnosi di tumore alla mammella fra le utilizzatrici attuali e recenti di COC è limitato in rapporto al rischio globale di cancro della mammella.
French: - pendant plus d'un jour (24 heures ou plus) ou si l'utilisatrice ne sait pas quand le dispositif transdermique s'est soulevé ou décollé : il est possible que l'utilisatrice ne soit pas protégée contre le risque de grossesse.
Italian: - per oltre un giorno (24 ore o più) oppure se l'utilizzatrice non sa quando il cerotto transdermico si è sollevato o staccato: l'utilizzatrice potrebbe non essere protetta dalla gravidanza.
French: Afin de protéger l'environnement, les dispositifs doivent être manipulés avec précaution.
Italian: Per proteggere l'ambiente, devono essere eliminati con cura.
French: Il n'a pas été établi de lien causal certain entre l'utilisation de contraceptifs hormonaux et une hypertension clinique.
Italian: Non è stato stabilito un rapporto definitivo fra l'uso dei contraccettivi ormonali e l'ipertensione clinica.
French: Si l'utilisation du dispositif transdermique entraîne une irritation gênante, un nouveau dispositif transdermique peut être appliqué à un nouvel endroit jusqu'au jour de changement suivant.
Italian: Se l'uso del cerotto transdermico provoca un'irritazione fastidiosa, si può applicare un cerotto transdermico nuovo su un'altra parte finché non si arriva al successivo giorno di sostituzione.
French: La majorité des études récentes n'indiquent pas non plus d'effet tératogène lorsque des contraceptifs œstroprogestatifs oraux sont utilisés par inadvertance durant les premiers stades de la grossesse.
Italian: La maggior parte degli studi recenti, inoltre, non ha indicato un effetto teratogeno quando i contraccettivi orali combinati sono utilizzati inavvertitamente durante le prime fasi della gravidanza.
French: Plus l'intervalle libre sans dispositif transdermique est court, plus le risque est élevé pour l'utilisatrice de ne pas avoir d'hémorragies de privation et de présenter des métrorragies ou des spottings pendant le cycle de traitement suivant.
Italian: Più breve è l'intervallo senza cerotto transdermico e superiore sarà il rischio che l'utilizzatrice non abbia emorragia da sospensione e abbia invece metrorragia e spotting durante il successivo ciclo di trattamento.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire, mais comme il est suggéré dans la littérature que la fraction libre de l'éthinylestradiol est plus élevée, une surveillance médicale accrue est nécessaire lors de l'utilisation d'EVRA dans cette population.
Italian: Non è necessario un aggiustamento della dose, ma visto che la letteratura medica suggerisce che la frazione libera di etinilestradiolo è più elevata, EVRA deve essere somministrato a questa popolazione sotto attento controllo.
French: • Troubles de l'humeur comme une dépression, un changement d'humeur ou des sautes d'humeur, une anxiété, des pleurs
Italian: • Disturbi dell'umore, come depressione, alterazioni dell'umore, sbalzi d'umore, ansia, pianto
French: • Appliquez-en un nouveau.
Italian: • Applichi un cerotto nuovo.
French: Ceci peut diminuer le contrôle des crises convulsives ; un ajustement de la posologie de la lamotrigine peut donc être nécessaire.
Italian: Questo può ridurre il controllo degli attacchi epilettici; pertanto potrebbe rendersi necessario un aggiustamento della dose di lamotrigina.
French: Si c'est la première fois que vous utilisez EVRA, attendez le jour de vos règles.
Italian: Se usa per la prima volta EVRA, aspetti il giorno in cui ha le mestruazioni.
French: EVRA peut être réutilisé environ 2 semaines après la fin de ce traitement.
Italian: Potrà iniziare nuovamente ad utilizzare EVRA circa 2 settimane dopo il termine del trattamento.
French: Le risque global de caillot sanguin dans une jambe ou un poumon (TVP ou EP) associé à EVRA est faible.
Italian: Il rischio globale di sviluppare un coagulo sanguigno nella gamba o nel polmone (TVP o EP) con EVRA è basso.
French: • Vous pouvez commencer ce médicament le premier jour de vos prochaines règles.
Italian: • Può iniziare questo medicinale il primo giorno del prossimo ciclo.
French: On ne dispose pas de données sur la toxicité sur la reproduction d'une association de la norelgestromine et de l'éthinylestradiol.
Italian: Non si dispone di dati circa la tossicità sulla riproduzione dell'associazione di norelgestromina con etinilestradiolo.
French: Si vous passez d'une pilule œstroprogestative à EVRA Si vous passez d'une pilule contraceptive orale à ce médicament :
Italian: Se passa dalla pillola contraccettiva orale ad EVRA Se sta passando da una pillola contraccettiva orale ad EVRA:
French: Insomnie Baisse de la libido rare
Italian: Insonnia Diminuzione della libido raro
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser EVRA
Italian: Cosa deve sapere prima di usare EVRA
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Italian: I medicinali non utilizzati e i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
French: Si vous prenez l'un de ces médicaments, vous pouvez avoir besoin d'utiliser une autre méthode contraceptive (comme un préservatif, un diaphragme ou des spermicides).
Italian: Se lei assume uno di questi medicinali, deve usare anche un metodo contraccettivo supplementare (per esempio preservativo, diaframma o schiuma spermicida).
French: Les patientes doivent être averties que les contraceptifs hormonaux ne protègent pas contre l'infection par le VIH (SIDA) et les autres maladies sexuellement transmissibles.
Italian: Le donne devono essere informate che i contraccettivi orali non proteggono dalle infezioni da HIV (AIDS) e da altre malattie sessualmente trasmesse.
French: Ne pas jeter les dispositifs transdermiques dans les toilettes ni dans les systèmes d'élimination de déchets liquides.
Italian: I cerotti transdermici usati non devono essere gettati nella toilette né nei sistemi di eliminazione dei rifiuti per mezzo di liquidi.
French: - Ils augmentent légèrement le risque de formation d'un caillot sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif hormonal combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou plus.
Italian: - Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni nelle vene e nelle arterie, specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende un contraccettivo ormonale combinato dopo una pausa di 4 o più settimane.
French: EVRA contient deux sortes d'hormones sexuelles, un progestatif appelé norelgestromine et un estrogène appelé éthinylestradiol.
Italian: EVRA contiene due tipi di ormoni sessuali, un progestinico chiamato norelgestromina e un estrogeno chiamato etinilestradiolo.
French: Effets d'autres médicaments sur EVRA
Italian: Effetti di altri medicinali su EVRA
French: Lorsque vous avez porté 6 dispositifs à la suite (donc pendant 6 semaines consécutives), n'appliquez pas de dispositif durant la semaine 7.
Italian: Se ha indossato 6 cerotti consecutivi (quindi per 6 settimane consecutive), non applichi il cerotto della Settimana 7.
French: Une contraception plus appropriée doit être démarrée à cause de la tératogénicité d'une thérapie par anticoagulants (coumariniques).
Italian: Avviare un'adeguata contraccezione a causa della teratogenicità della terapia anticoagulante (cumarine).
French: Qu'est-ce qu'EVRA et dans quel cas est-il utilisé
Italian: Che cos'è EVRA e a cosa serve
French: Dans le cas d'une thrombose suspectée ou confirmée, il faut arrêter les contraceptifs hormonaux.
Italian: In caso di trombosi sospetta o accertata, interrompere l'uso del contraccettivo ormonale.
French: Chez les femmes traitées au long cours par des substances actives inductrices enzymatiques, une autre méthode de contraception fiable, non hormonale, est recommandée.
Italian: Alle donne in trattamento a lungo termine con principi attivi che inducono gli enzimi epatici, si raccomanda di utilizzare un altro metodo contraccettivo non ormonale affidabile.
French: Les données limitées concernant l'issue des grossesses chez les femmes utilisant EVRA ne permettent pas de conclure quant à sa sécurité en cas de grossesse.
Italian: I pochi dati disponibili circa gli esiti delle gravidanze esposte in donne trattate con EVRA non consentono conclusioni circa la sicurezza del cerotto transdermico durante la gravidanza.
French: Pour les instructions de départ, se reporter à la rubrique « comment commencer à utiliser EVRA » ci-dessous.
Italian: Per le istruzioni su come iniziare, vedere ‘Come iniziare EVRA' qui di seguito.
French: ** Inclut les effets indésirables rapportés au cours des essais cliniques et après commercialisation.
Italian: ** Include le reazioni avverse da farmaci segnalate sia negli studi clinici sia nei dati post-marketing.
French: Les sachets sont emballés par 3 par un film plastique transparent perforé et emballés dans une boîte en carton.
Italian: Le bustine sono avvolte, in gruppi da tre, in un film plastico trasparente perforato e confezionate in una scatola di cartone.
French: - Des perturbations aiguës ou chroniques de la fonction hépatique peuvent nécessiter un arrêt des contraceptifs œstroprogestatifs jusqu'à ce que les marqueurs de la fonction hépatique reviennent à la normale.
Italian: - Disturbi acuti o cronici della funzione epatica potranno necessitare l'interruzione dei contraccettivi ormonali combinati, fino al ripristino ai valori normali dei marker della funzione epatica.
French: En conséquence, le dispositif transdermique usagé doit être éliminé avec précautions.
Italian: Quindi, il cerotto transdermico usato deve essere attentamente eliminato.
French: Votre « Jour de Changement de Dispositif » sera ce même jour chaque semaine.
Italian: Il ‘Giorno di Sostituzione del Cerotto' sarà quindi questo stesso giorno, tutte le settimane.