FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Buprenorphin sollte bei Patienten mit mittelschwerer Leberfunktionsstörung mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
Latvian: Lietojot buprenorfīnu pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem, jāievēro piesardzība (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
German: Buprenorphin wird nach biliärer Exkretion der glukuronidierten Metaboliten (zu 70 %) primär über die Fäzes ausgeschieden.
Latvian: Buprenorfīns tiek izvadīts galvenokārt ar izkārnījumiem, ar žulti izdaloties glikuronizētiem metabolītiem (70 %), bet atlikusī daļa izdalās ar urīnu.
German: Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Schweden
Latvian: SE-223 70 Lund, Zviedrija
German: Wenn Sie bisher kein Buprenorphin angewendet haben, erhalten Sie eine Dosis von 4 mg Buprenorphin sublingual und werden eine Stunde lang beobachtet, bevor Sie die erste Dosis Buvidal erhalten.
Latvian: Ja Jūs iepriekš neesat lietojis buprenorfīnu, pirms pirmās Buvidal devas saņemšanas Jūs saņemsiet 4 mg zem mēles lietojama buprenorfīna devu un Jūs novēros stundas garumā.
German: - Die Kanülenschutzkappe der Sicherheitsspritze kann Kautschuklatex enthalten, der bei latexempfindlichen Personen allergische Reaktionen hervorrufen kann.
Latvian: - Drošības šļirces adatas aizsargs var saturēt gumijas lateksu, kas var izraisīt alerģisku reakciju personām ar lateksa alerģiju.
German: Vor der Verordnung von Buprenorphin und während der Behandlung müssen diese zugrunde liegenden Faktoren berücksichtigt werden.
Latvian: Šie veicinošie faktori jāņem vērā pirms buprenorfīna izrakstīšanas, kā arī ārstēšanas laikā.
German: 128 mg Depot-Injektionslösung Jede Fertigspritze enthält 128 mg Buprenorphin
Latvian: 128 mg ilgstošās darbības šķīdums injekcijai Katrā pilnšļircē ir 128 mg buprenorfīna (buprenorphine).
German: Es wird empfohlen, den Kolben vollständig gedrückt zu halten, während die Kanüle vorsichtig, gerade aus der Injektionsstelle herausgezogen wird (siehe Abbildung 7).
Latvian: Kamēr adata tiek ar taisnvirziena kustību vilkta ārā no injekcijas vietas, ieteicams turēt virzuli pilnībā nospiestu (skatīt 7. attēlu).
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Latvian: Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību
German: • Die Kanülenschutzkappe der Spritze kann Kautschuklatex enthalten, der bei latexempfindlichen Personen allergische Reaktionen hervorrufen kann.
Latvian: • Šļirces adatas aizsargs var saturēt gumijas lateksu, kas var izraisīt alerģisku reakciju personām ar lateksa alerģiju.
German: Buvidal 8 mg Depot-Injektionslösung Buvidal 16 mg Depot-Injektionslösung Buvidal 24 mg Depot-Injektionslösung Buvidal 32 mg Depot-Injektionslösung Buvidal 64 mg Depot-Injektionslösung Buvidal 96 mg Depot-Injektionslösung Buvidal 128 mg Depot-Injektionslösung
Latvian: Buvidal 8 mg ilgstošās darbības šķīdums injekcijai Buvidal 16 mg ilgstošās darbības šķīdums injekcijai Buvidal 24 mg ilgstošās darbības šķīdums injekcijai Buvidal 32 mg ilgstošās darbības šķīdums injekcijai Buvidal 64 mg ilgstošās darbības šķīdums injekcijai Buvidal 96 mg ilgstošās darbības šķīdums injekcijai Buvidal 128 mg ilgstošās darbības šķīdums injekcijai buprenorphine
German: Schlaflosigkeit Angstgefühl Agitiertheit
Latvian: Trauksme Uzbudinājums Depresija Naidīgums Nervozitāte Domāšanas traucējumi Paranoja
German: • Naltrexon und Nalmefen: Hierbei handelt es sich um Opioid-Antagonisten, die die pharmakologischen Wirkungen von Buprenorphin blockieren können.
Latvian: Tie ir opioīdu antagonisti, kas var bloķēt buprenorfīna farmakoloģisko iedarbību.
German: Schmerzen im Brustkorb
Latvian: Barošana ar krūti
German: 96 mg Depot-Injektionslösung Jede Fertigspritze enthält 96 mg Buprenorphin
Latvian: 96 mg ilgstošās darbības šķīdums injekcijai Katrā pilnšļircē ir 96 mg buprenorfīna (buprenorphine).
German: Im Gegenzug sollte ein Patient, der gleichzeitig mit Buvidal und einem CPY3A4-Induktor behandelt wird und die Behandlung mit dem CYP3A4Induktor abbricht, auf Symptome einer Überbehandlung überwacht werden.
Latvian: Savukārt, ja pacients, kurš tiek vienlaicīgi ārstēts ar Buvidal un CYP3A4 induktoru, pārstāj lietot CYP3A4 induktoru, jānovēro, vai pacientam neparādās pārliecīgas lietošanas simptomi.
German: Die folgenden Packungsgrößen sind erhältlich: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 64 mg, 96 mg oder 128 mg:
Latvian: Pilnšļirces, kas satur 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 64 mg, 96 mg un 128 mg šķīduma injekcijai.
German: Mit Buvidal wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi ar Buvidal nav veikti.
German: - Nehmen Sie die Spritze aus dem Umkarton: Halten Sie die Spritze beim Herausnehmen am Spritzenschutzkörper.
Latvian: - Izņemiet šļirci no kartona kārbas: satveriet šļirci aiz šļirces aizsargkorpusa.
German: Mittelschwere Leberfunktionsstörung
Latvian: vidēji smagi aknu darbības traucējumi
German: Wie ist Buvidal anzuwenden
Latvian: Kā lietot Buvidal
German: Abnorme Leberfunktionstests
Latvian: Patoloģiskas aknu darbības analīzes
German: Makulöser Ausschlag
Latvian: Makulāri izsitumi Eritēma
German: Vasodilatation Hypotonie
Latvian: Vazodilatācija Hipotensija
German: Die Behandlung mit monatlichem Buvidal kann nach Einleitung der Behandlung mit wöchentlichem Buvidal und wenn die Patienten auf eine wöchentliche Behandlung stabilisiert sind (nach vier oder mehr Wochen, wo es geeignet ist), gemäß der Dosisumrechnung in Tabelle 2 begonnen werden.
Latvian: Ārstēšanu ar ikmēneša Buvidal var sākt pēc ārstēšanas uzsākšanas ar iknedēļas Buvidal saskaņā ar 2. tabulā redzamo devu pielāgošanas principu, un, kad pacienti ir stabilizēti iknedēļas zāļu devai (četras nedēļas vai vairāk, kā praktiski vajadzīgs).
German: Metaboliten von Buprenorphin akkumulieren bei Patienten mit Niereninsuffizienz.
Latvian: Pacientiem ar nieru mazspēju uzkrājas buprenorfīna metabolīti.
German: Im Dosisintervall 64 mg bis 128 mg wird ein dosisproportionaler Anstieg der Exposition beobachtet.
Latvian: Devai proporcionāls iedarbības pieaugums tika novērots intervālā no 64 mg līdz 128 mg.
German: Buprenorphin hat geringen bis mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen, wenn es bei opioidabhängigen Patienten angewendet wird.
Latvian: Buprenorfīna lietošana no opioīdiem atkarīgiem pacientiem maz vai mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
German: Hepatitis und hepatische Ereignisse
Latvian: Hepatīts un aknu komplikācijas
German: (mit aktiviertem Kanülenschutzmechanismus)
Latvian: Drošības šļirce: pēc lietošanas (ar aktivētu adatas aizsardzības mehānismu)
German: Mundtrockenheit, Durchfall - Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht - Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen, Muskelschmerzen, Muskelkrämpfe, Nackenschmerzen,
Latvian: pastiprināta muskuļu spriedze, runas traucējumi; - acu asarošana, pārspīlēti paplašinātas vai sašaurinātas acu zīlītes (acs tumšā daļa); - sirdsklauves; - zems asinsspiediens; - klepus, elpas trūkums, žāvas, astma, bronhīts; - aizcietējumi, vemšana (slikta dūša), vēdera sāpes, meteorisms (gāzu uzkrāšanās), gremošanas traucējumi, sausa mute, caureja; - izsitumi, nieze, nātrene; - locītavu sāpes, muguras sāpes, muskuļu sāpes, muskuļu spazmas, kakla sāpes, kaulu sāpes; - sāpīgas menstruācijas; - reakcijas injekcijas vietā, piem., sāpes, nieze, ādas apsārtums, pietūkums un ādas sacietējums,
German: Die Patienten sind außerdem darauf hinzuweisen, dass Benzodiazepine zusammen mit diesem Arzneimittel nur auf Anweisung ihres Arztes eingenommen werden dürfen (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: Pacienti jābrīdina, ka šo zāļu lietošanas laikā pašārstēties ar neizrakstītiem benzodiazepīniem ir ārkārtīgi bīstami, kā arī jābrīdina, ka lietot benzodiazepīnus vienlaikus ar šīm zālēm drīkst tikai atbilstoši ārsta norādījumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu);
German: Harnretention
Latvian: Uzsūkšanās
German: Behandlung akuter Schmerzen
Latvian: Akūtu sāpju pārvaldība
German: Symptome einer Überdosierung können sein: eine langsamere und schwächere Atmung als gewöhnlich, ein stärkeres Gefühl von Schläfrigkeit und eine Verkleinerung der Pupillen, ein Gefühl von Schwäche (dies kann ein Anzeichen für niedrigen Blutdruck sein), Übelkeit, Erbrechen und/oder eine undeutliche Sprache.
Latvian: Tās var būt dzīvībai bīstamas alerģiskas reakcijas pazīmes; - ja sākat elpot lēnāk vai vājāk nekā parasti (elpošanas nomākums); - ja sākat just nespēku, jo tā var būt zema asinsspiediena pazīme.
German: Beschleunigt einsetzendes Opioidentzugssyndrom
Latvian: Opioīdu atcelšanas sindroma izraisīšana
German: Bei der Anwendung bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) ist Vorsicht geboten (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Latvian: Ieteicams ievērot piesardzību, nosakot devu pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min) (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
German: Sonstige Bestandteile: (3-sn-Phosphatidyl)cholin (aus Sojabohnen), Glyceroldioleat, N-Methylpyrrolidon (Ph.Eur.)
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Palīgvielas: sojas pupiņu fosfatidilholīns, glicerīna dioleāts, N-metilpirolidons
German: Behältnis Inhalt (Konzentration)
Latvian: Saturs koncentrācija
German: 4 Fertigpens
Latvian: 4 pildspalvveida pilnšļirces
German: 12 (3 x 4) Fertigpens (Bündelpackung)
Latvian: 12 (3 x 4) pildspalvveida pilnšļirces (daudzpaku iepakojums)
German: 4 Einzeldosis-Sets (1 Durchstechflasche + 1 Fertigspritze + 1 Verbindungsstück für die Durchstechflasche + 2 Injektionsnadeln)
Latvian: 4 vienas devas komplekts (1 flakons + 1 šļirce + 1 flakona savienotājs +2 adatas)
German: 12 (3 x 4) Einzeldosis-Sets (1 Durchstechflasche + 1 Fertigspritze + 1 Verbindungsstück für die Durchstechflasche + 2 Injektionsnadeln) (Bündelpackung)
Latvian: 12 (3x4) vienas devas komplekti (1 flakons + 1 šļirce+ 1 flakona savienotājs +2 adatas) (multipaka)
German: 4 Fertigpens + 1 Injektionsnadel
Latvian: 4 vienas devas komplekti pildspalvveida pilnšļirces +1 adata
German: Was sollte ich tun?
Latvian: Kā rīkoties?
German: Das mögliche Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Latvian: Iespējamais risks cilvēkam nav zināms.
German: Das ist ebenfalls normal.
Latvian: Arī tas ir normāli.
German: Sie werden diese später benötigen.
Latvian: Jums tā būs vajadzīga vēlāk.
German: Die Differenz zwischen den beiden Behandlungsgruppen war nicht signifikant.
Latvian: Atšķirība starp abām ārstēšanas grupām nebija nozīmīga.
German: Etwa 62 % der Patienten waren Männer.
Latvian: Aptuveni 62% dalībnieku bija vīrieši.
German: 1b Waschen Sie Ihre Hände.
Latvian: 1b Nomazgājiet rokas.
German: Ein aktualisierter RMP ist außerdem einzureichen:
Latvian: Atjaunināts RPP jāiesniedz:
German: Die klinische Relevanz dieser Befunde ist derzeit unbekannt.
Latvian: Šo atklājumu klīniskais nozīmīgums pašlaik nav zināms.
German: Sie müssen sofort Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie folgende Symptome bekommen:
Latvian: Jums nekavējoties jāapmeklē ārsts, ja rodas šādi simptomi:
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 17. Juni 2011
Latvian: Reģistrācijas datums: 2011. gada 17. jūnijs.
German: • ungewohnter Geschmack im Mund
Latvian: • neparasta garša mutē,
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitt 5.2 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 5.2. apakšpunktā, tomēr ieteikumus par devām nevar sniegt.
German: Wo ist die Nadel?
Latvian: Kur ir adata?
German: Wenn Sie eine Frage haben zu:
Latvian: Ja Jūsu jautājums ir:
German: • Planen Sie ausreichend Zeit ein, um alle Schritte ohne Unterbrechung durchführen zu können.
Latvian: • Jums būs nepieciešams pietiekami daudz laika, lai veiktu visas darbības bez pārtraukumiem.
German: 80 Mal oder häufiger
Latvian: vismaz 80 reižu
German: Nach einem Standardmahlzeit-Toleranztest.
Latvian: Pēc maltītes tolerances standarta testa.
German: Last Observation Carried Forward (LOCF) (zuletzt erhobene Beobachtung).
Latvian: Pēdējā novērojuma datu pārnese (Last Observation Carried Forward, LOCF).
German: 1a Nehmen Sie ein Einzeldosis-Set aus dem Kühlschrank.
Latvian: 1a Izņemiet vienas devas komplektu no ledusskapja.
German: WICHTIG:
Latvian: SVARĪGI:
German: Zusätzlich wurde eine Abnahme der postprandialen Konzentrationen beobachtet.
Latvian: Papildus tika novērota arī pēcmaltītes koncentrācijas samazināšanās.
German: Das enthaltene Pulver ist Ihr Arzneimittel.
Latvian: Iepildītais pulveris ir Jūsu zāles
German: Eine Pankreatitis ist eine schwerwiegende, potenziell lebensbedrohende Erkrankung.
Latvian: Pankreatīts var būt nopietna, iespējami dzīvībai bīstama saslimšana.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) Zusätzlich wurde über einige weitere Nebenwirkungen berichtet.
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem) Papildus ir ziņots par dažām citām blakusparādībām:
German: Die Häufigkeiten sind definiert als: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich ( 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Latvian: Biežuma grupas noteiktas šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 un < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
German: Nadel (Monoject)
Latvian: Adata (monoject)
German: Wenn Sie sich beide gleichzeitig spritzen müssen, verwenden Sie zwei einzelne Injektionen.
Latvian: Ja abas zāles ir jāievada vienlaicīgi, veiciet divas atsevišķas injekcijas.
German: Bedenken Sie dies bitte in allen Situationen, in denen Sie sich und andere Personen einem Risiko aussetzen könnten (z. B. beim Fahren eines Autos oder beim Bedienen von Maschinen).
Latvian: Lūdzu, atceraties to visos gadījumos, kad varat radīt risku sev vai citiem (piemēram, vadot transportlīdzekli vai lietojot mehānismus).
German: • Folgen Sie dieser Bedienungsanleitung Schritt für Schritt.
Latvian: • Sekojiet šiem norādījumiem soli pa solim.
German: Dies bedeutet, dass das Arzneimittel nicht gleichmäßig gemischt ist.
Latvian: Tas nozīmē, ka zāles nav vienmērīgi sajaukušās.
German: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irland
Latvian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co.
German: Sie werden möglicherweise nach der Injektion eine kleine Beule unter Ihrer Haut sehen oder fühlen, diese sollte nach 4 bis 8 Wochen verschwinden.
Latvian: Pēc injekcijas varat saredzēt vai sajust nelielu mezgliņu; tam jāizzūd pēc 4 līdz 8 nedēļām.
German: • Energie- und Kraftlosigkeit
Latvian: • enerģijas un spēka trūkums.
German: Einmal wöchentlich
Latvian: Vienreiz nedēļā
German: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Vereinigtes Königreich
Latvian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Lielbritānija
German: • Der Bydureon BCise Pen sollte nicht von Personen angewendet werden, die blind sind oder schlecht sehen können, es sei denn, eine andere Person, die mit der Anwendung dieses Gerätes vertraut ist, kann Hilfestellung leisten.
Latvian: • Bydureon BCise pildspalvveida šļirci nedrīkst lietot akli cilvēki vai cilvēki ar sliktu redzi, ja vien nepalīdz cits cilvēks, kas ir apguvis šīs ierīces lietošanu.
German: Möglicherweise haben Sie das Gefühl, dass der Kolben ein wenig zurückdrückt.
Latvian: Var rasties sajūta, ka virzulis nedaudz atlec atpakaļ.
German: Es wird empfohlen, die Insulindosis schrittweise zu senken.
Latvian: Insulīna devu ieteicams samazināt pakāpeniski.
German: • verminderter Appetit
Latvian: • samazināta apetīte.
German: (Diese Frage bezieht sich auf Schritt 4a.)
Latvian: (Šis jautājums attiecināms uz 4a soli.)
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren an, da es keine Erfahrungen mit diesem Arzneimittel in dieser Altersgruppe gibt.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, tādēļ ka šo zāļu lietošana šajā vecuma grupā nav pētīta.
German: Sollte nicht gut gemischt sein, wiederholen Sie Schritt 2 und überprüfen Sie nochmals.
Latvian: Ja zāles nav labi sajaukušās, atkārtojiet 2. soli un pārbaudiet vēlreiz.
German: Es ist keine Dosisanpassung in Abhängigkeit vom Alter erforderlich.
Latvian: Devas pielāgošana atkarībā no vecuma nav nepieciešama.
German: Die mittlere scheinbare Clearance von Exenatid beträgt 9 l/h.
Latvian: Vidējais šķietamais eksenatīda klīrenss ir 9 l/h.
German: B. Drehen Sie den Griff, um den Injektionsknopf freizulegen.
Latvian: B. Pagrieziet pogu, lai atbrīvotu injekcijas podziņu.
German: Schließt eine Nachbeobachtung innerhalb von siebzig Tagen nach Erhalt der letzten Dosis und Verlängerungsphase ein.
Latvian: Iekļauta novērošana septiņdesmit dienu laikā no pēdējās zāļu devas saņemšanas un pagarinājuma periods.
German: Alle randomisierten Patienten, die mindestens eine Dosis der Studienmedikation erhielten.
Latvian: Visi randomizētie pacientu, kuri saņēmuši vismaz vienu pētījuma zāļu devu.
German: Dieses Arzneimittel sollte mindestens 3 Monate vor einer geplanten Schwangerschaft abgesetzt werden.
Latvian: Šo zāļu lietošana jāpārtrauc vismaz 3 mēnešus pirms ieplānotās grūtniecības.
German: Sie brauchen keines der Teile aufzubewahren.
Latvian: Jums nevajag saglabāt nevienu komplekta daļu.
German: So sollten die Teile nach dem Verbinden aussehen.
Latvian: Šādi sastāvdaļām jāizskatās pēc to savienošanas.
German: Danach können die Patienten ihren üblichen einmal wöchentlichen Dosierungsplan wieder aufnehmen.
Latvian: Pēc tam pacienti var atsākt ierasto dozēšanas shēmu, zāles ievadot vienu reizi nedēļā.
German: Ein derartig rascher Gewichtsverlust kann schädliche Folgen haben.
Latvian: Tik straujai ķermeņa masas samazināšanai var būt kaitīgas sekas.
German: Patienten und Betreuungspersonen müssen von medizinischem Fachpersonal geschult werden.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistam ir jāapmāca pacienti un aprūpētāji.
German: Wechselwirkung mit Warfarin
Latvian: Mijiedarbība ar varfarīnu
German: Pulver: weißes bis cremefarbenes Pulver.
Latvian: Pulveris: balts līdz pelēkbalts pulveris.
German: Am Ende dieses Zeitraums müssen die Pens angewendet oder verworfen werden.
Latvian: Pēc šī perioda beigām pildspalvveida pilnšļirces jāizlieto vai jāizmet.
German: Um herauszufinden, wie Sie:
Latvian: Lai pārskatītu, kā:
German: • die Nadelschutzkappe entfernen und sich die Injektion geben, siehe Schritte 4e bis 4g
Latvian: • noņemt adatas uzgali un veikt injekciju, skatīt 4e līdz 4g soli
German: Der mittlere BMI betrug 32,7 kg/m2 und die mittlere Diabetesdauer 13,1 Jahre.
Latvian: Vidējais ĶMI bija 37,2 kg/m2, un vidējais cukura diabēta ilgums bija 13,1 gads.
German: - Wie dieses Arzneimittel zu spritzen ist.
Latvian: - kā šīs zāles jāinjicē.
German: Sie können beide Injektionen in dieselbe Körperregion setzen (zum Beispiel Ihren Bauchbereich), doch Sie sollten die Injektionen nicht direkt nebeneinander setzen.
Latvian: Jūs abas injekcijas drīkstat ievadīt vienā un tajā pašā ķermeņa apvidū (piemēram, vēdera rajonā), taču injekcijas nedrīkst ievadīt vienu blakus otrai.
German: • STOPPEN Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und nehmen Sie sofort Kontakt zu Ihrem Arzt auf, falls Sie starke und anhaltende Bauchschmerzen, mit oder ohne Erbrechen, bekommen, da Sie eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) haben könnten.
Latvian: • Pārtrauciet lietot šīs zāles un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, ja Jums rodas smagas un nepārejošas sāpes vēderā ar vemšanu vai bez tās, jo Jums varētu būt aizkuņģa dziedzera iekaisums (pankreatīts).
German: Diese Klümpchen können die Nadel bei der Injektion verstopfen (siehe Frage 7).
Latvian: Šīs pikas var aizsprostot adatu injekcijas laikā (skatīt 7. jautājumu).
German: Die Ergebnisse zur Sicherheit nach 156 Wochen stimmten mit jenen überein, die nach 26 Wochen berichtet worden waren.
Latvian: Pēc 156 nedēļām drošuma dati atbilda tiem, kas aprakstīti pēc 26 nedēļām.
German: Studienergebnisse in Bezug auf Kombinationen, die Wirkung auf die Blutzuckerkontrolle und kardiovaskuläre Ereignisse sowie die untersuchten Populationen siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 5.1.
Latvian: Pētījumu rezultātus attiecībā uz kombinācijām, ietekmi uz glikēmijas kontroli un kardiovaskulāriem notikumiem, un pētīto populāciju skatīt 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktā.
German: Eine Hypoglykämie kann Ihre Konzentrationsfähigkeit beeinträchtigen.
Latvian: Hipoglikēmija var mazināt Jūsu spēju koncentrēties.
German: Bei dieser Art von Injektionen stellen Luftbläschen kein Problem dar.
Latvian: Šāda veida injekcijas gadījumā gaisa burbuļi nerada nekādas problēmas.
German: • Wenden Sie den Pen nicht an, wenn Teile beschädigt oder kaputt aussehen.
Latvian: • Nelietojiet pildspalvveida šļirci, ja kāda no tā daļām izskatās salauzta vai bojāta.
German: Lesen Sie die folgenden Schritte sorgfältig durch und sehen Sie sich die Abbildungen genau an.
Latvian: Rūpīgi izlasiet turpmāko rīcību un apskatiet attēlus.
German: Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit und Körpergewicht Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit und Körpergewicht haben keinen klinisch relevanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Exenatid.
Latvian: Dzimums, rase un ķermeņa masa Dzimumam, rasei un ķermeņa masai nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz eksenatīda farmakokinētiku.
German: Nadeln (2)
Latvian: Adatas (2)
German: Lassen Sie keine Schritte aus.
Latvian: Neizlaidiet nevienu darbību.
German: Sie sind Diabetiker, weil Ihr Körper nicht genug Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren, oder weil Ihr Körper nicht in der Lage ist, das Insulin richtig zu nutzen.
Latvian: Jums ir cukura diabēts, jo Jūsu organisms nespēj saražot pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu cukura līmeni asinīs, vai arī Jūsu organisms nespēj pareizi izmantot insulīnu.
German: Die meisten Knötchen waren asymptomatisch, hatten keinen Einfluss auf die Studienteilnahme und verschwanden nach 4 bis 8 Wochen.
Latvian: Vairums atsevišķo mezgliņu bija asimptomātiski, neietekmēja piedalīšanos pētījumā un izzuda 4 līdz 8 nedēļu laikā.
German: • die blaue Kappe der Nadel entfernen, siehe Schritt 1d
Latvian: • noņemt adatas zilo vāciņu, skatīt 1d soli;
German: Falls der obere graue Rand des Kolbens über die Linie hinaus gedrückt wurde, sollten Sie mit Schritt 4d fortfahren und sich die Injektion geben.
Latvian: Ja virzuļa gals ticis aizspiests tālāk par līniju, Jums jāturpina 4d solis un jāveic injekcija.
German: Schütteln Sie so lange, bis die Flüssigkeit und das Pulver gut vermischt sind.
Latvian: Turpiniet kratīšanu, līdz šķidrums un pulveris ir labi sajaukušies.
German: Die Häufigkeit von leichter Hypoglykämie betrug insgesamt 6,3 %.
Latvian: Mazāk nozīmīgas hipoglikēmijas kopējā sastopamība bija 6,3%.
German: Vor Ihrer nächsten Anwendung in einer Woche lesen Sie sich bitte nochmals die Schritte 3a bis 4h sorgfältig durch.
Latvian: Pirms nākamās injekcijas veikšanas pēc 1 nedēļas rūpīgi pārskatiet norādījumus par 3a līdz 4h soli.
German: Die Nadel ist nun vorbereitet.
Latvian: Adata tagad ir sagatavota.
German: Die Gesamtmortalität wurde als initialer, sekundärer Endpunkt bewertet.
Latvian: Visu cēloņu izraisītā mirstība bija sākotnējais vērtētais sekundārais mērķa kritērijs.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Depot-Exenatid bei Kindern und Jugendlichen im Alter von unter 18 Jahren ist bisher noch nicht nachgewiesen.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīda drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, līdz šim vēl nav pierādīta.
German: Das Arzneimittel kann dann zwar noch immer gemischt werden, aber dafür muss man mehr schütteln und es dauert länger.
Latvian: Zāles joprojām var labi sajaukt, taču tam būs nepieciešama intensīvāka kratīšana un ilgāks laiks.
German: Sie sollten deshalb nicht mit der Behandlung aufhören.
Latvian: Jums nav jāpārtrauc ārstēšana.
German: Sobald es im Kreislauf aufgenommen ist, wird Exenatid entsprechend seinen bekannten systemischen pharmakokinetischen Eigenschaften verteilt und ausgeschieden (wie in diesem Abschnitt beschrieben).
Latvian: Pēc nonākšanas asinsritē eksenatīds izkliedējas un eliminējas atbilstoši zināmajām tā sistēmiskajām farmakokinētiskajām īpašībām (kas raksturotas šajā apakšpunktā).