FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: S'agissant du traitement de l'infection par le VIH-1, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, administré en association avec au moins un autre médicament antiviral, réduit la quantité de VIH dans le sang et la maintient à un niveau faible.
Danish: Ved behandling af hiv-1-infektion nedsætter Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka hivmængden i blodet og holder den nede, når det anvendes i kombination med mindst ét andet antiviralt lægemiddel.
French: Les recommandations et précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
French: Autres informations relatives à Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka:
Danish: Andre oplysninger om Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
French: Comment Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka?
French: Qu'est-ce qu'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, og hvad anvendes det til?
French: Si vous oubliez une dose
Danish: Hvis De glemmer en dosis
French: Au cours des 144 semaines:
Danish: Fra uge 144:
French: - Les autres composants sont:
Danish: - Øvrige indholdsstoffer er:
French: Date de la première autorisation: 8 décembre 2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 8. december 2016
French: - Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR)
Danish: - Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
French: Code ATC: J05AR03.
Danish: ATC-kode: J05AR03
French: - Faites régulièrement un dépistage du VIH.
Danish: Bliv testet for HIV regelmæssigt.
French: Les patients ont été suivis pendant une durée médiane de 71 semaines et de 87 semaines respectivement.
Danish: Patienterne blev gennemsnitligt fulgt i henholdsvis 71 uger og 87 uger.
French: Utilisation non recommandée dans cette population.
Danish: Anbefales ikke til brug i denne population.
French: - rappels des évaluations et conseils à fournir lors de la première consultation et lors du suivi.
Danish: - Påmindelser om evaluering/rådgivning ved det indledende besøg og ved opfølgning.
French: Les sujets ont été suivis pendant 4 237 personnesannées.
Danish: Forsøgspersonerne blev fulgt i 4.237 personår.
French: - Faites un dépistage des autres infections sexuellement transmissibles telles que la syphilis et la gonorrhée.
Danish: Bliv testet for andre seksuelt overførbare infektioner, såsom syfilis og gonorré.
French: Les sujets ont été suivis pendant 7 830 personnes-années.
Danish: Forsøgspersoner blev fulgt i 7.830 personår.
French: Transmission du VIH
Danish: Overførsel af HIV
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Danish: Hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
French: Valeur de p a, b
Danish: P-værdi a,
French: Âge (années), moyenne (ET) Groupe ethnique, N (%) Noirs/Afro-américains Blancs Métis/Autres Asiatiques Hispaniques/Latino-américains, N (%) Facteurs de risque sexuels lors de la sélection
Danish: Alder (år), gennemsnit (SD) Race, N (%) Sort/afroamerikaner Hvid Blandet/anden Asiater Spansk/latinamerikansk etnicitet, N (%) Seksuelle risikofaktorer ved screening
French: L'incidence de séroconversion pour le VIH est présentée dans le tableau 9.
Danish: Forekomsten af HIV-serokonvertering er vist i Tabel 9.
French: Utilisez des préservatifs pour limiter le contact avec le sperme, les sécrétions vaginales ou le sang.
Danish: Brug kondom for at reducere kontakten med sæd, vaginalvæsker og blod.
French: - Ne partagez pas et ne réutilisez pas des aiguilles ou d'autres dispositifs d'injection ou matériels d'utilisation de drogues.
Danish: Lad være med at dele eller genbruge nåle og andet injektions- eller lægemiddeludstyr.
French: Péremption après première ouverture du flacon: 1 mois.
Danish: Holdbarhed efter første åbning af tabletbeholderen: 1 måned.
French: Séroconversions/N
Danish: Serokonverteringer / N
French: Nombre d'échantillons avec ténofovir détecté/nombre total (%)
Danish: Antal med Detekteret Tenofovir/ Samlet Prøveantal (%)
French: Leucocyte estérase positive dans les urines, N (%)
Danish: Urin-leukocytesterase-positiv, N (%)
French: - Adulte: un comprimé par jour, dans la mesure du possible, avec de la nourriture.
Danish: Voksne: En tablet om dagen, så vidt muligt sammen med mad.
French: Prophylaxie pré-exposition (PrEP):
Danish: Profylakse før eksponering (Pre-exposure prophylaxis, PrEP):
French: - Ne partagez pas vos effets personnels ayant pu être en contact avec du sang ou des fluides corporels, tels que les brosses à dents et les lames de rasoir.
Danish: Del ikke personlige ting, der kan være forurenet med blod eller kropsvæsker, såsom tandbørster og barberblade, med andre.
French: Classe pharmacothérapeutique: Antiviraux à usage systémique; antiviraux pour le traitement de l'infection par le VIH, association de substances.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug; antivirale midler til behandling af hiv-infektioner, kombinationer.
French: Les comparaisons des groupes recevant le médicament actif sont faites par rapport au placebo.
Danish: Grupper med aktiv forsøgsmedicin er sammenlignet med placebo.
French: - Aucun des virus analysés ne contenait les mutations K65R ou K70E.
Danish: - Ingen analyseret virus indeholdt K65R- eller K70E-mutationen.
French: RARNP = rapport anal réceptif non protégé
Danish: URAI = ubeskyttet receptivt analt samleje
French: Sexe, N (%) Hommes Femmes
Danish: Køn, N (%)
French: Médicament détecté
Danish: Lægemiddel Detekteret
French: Voir rubrique 2 pour la liste des précautions à prendre contre l'infection par le VIH.
Danish: Se punkt 2 for en liste over de forholdsregler, der skal tages, for ikke at få HIV-infektion.
French: On peut éliminer jusqu'à 30 % de la dose d'emtricitabine et environ 10 % de la dose de ténofovir par hémodialyse.
Danish: Op til 30% af emtricitabindosen og cirka 10% af tenofovirdosen kan fjernes ved hæmodialyse.
French: - rappel concernant l'observance du schéma posologique; - rappel concernant l'importance de se rendre aux consultations planifiées.
Danish: - Påmindelse om at overholde doseringsplanen - Påmindelse om at møde frem til planlagte klinikbesøg.
French: Vous devez vous faire dépister pour vérifier que vous n'avez pas déjà contracté l'infection au VIH.
Danish: De skal testes for at sikre, at De ikke allerede har HIV-infektion.
French: - De nombreux tests de dépistage du VIH peuvent ne pas détecter une infection récente.
Danish: Mange HIV-test kan have svært ved at måle en nyligt opstået infektion.
French: Le fait d'oublier des doses pourrait augmenter le risque d'être infecté par le VIH.
Danish: Glemte doser kan øge Deres risiko for at få en HIVinfektion.
French: Risque estimé pour la protection contre le VIH-1: Détection versus Pas de détection du ténofovir
Danish: Risikoestimat for HIV 1Beskyttelse: Detektering af vs. ingen detektering af Tenofovir
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis: à la demande de l'Agence européenne des médicaments; dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Danish: - på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur; - når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
French: Dans les études cliniques menées chez les sujets non infectés par le VIH 1, de légères diminutions de la DMO ont été observées.
Danish: I kliniske studier med personer uden HIV 1-infektion blev der observeret små fald i BMD.
French: Les participants à la sous-étude ont bénéficié d'un accompagnement en matière d'observance, par ex. des visites à domicile non annoncées et une comptabilisation des comprimés, ainsi qu'un accompagnement pour améliorer l'observance du traitement à l'étude.
Danish: Deltagerne i delstudiet modtog aktiv adhærensmonitorering, f.eks. uanmeldt hjemmebesøg og pilletælling, samt rådgivning i at forbedre komplians med studiemedicinen.
French: - Si vous pensez avoir été infecté(e) par le VIH, informez votre médecin immédiatement.
Danish: Hvis De mener, at De blev smittet med HIV, skal De straks fortælle Deres læge om det.
French: Tableau 3: Tableau récapitulatif des effets indésirables associés au de ténofovir disoproxil et à l'emtricitabine sur la base de l'expérience acquise dans les études cliniques et depuis la commercialisation
Danish: Tabel 3: Resumé af bivirkninger forbundet med tenofovirdisoproxil og emtricitabin baseret på erfaringer fra kliniske studier og efter markedsføring
French: RARNP dans les 12 mois précédant la sélection, analyse ITTm
Danish: URAI Inden for 12 Uger før Screening, mITT-Analyse
French: Âge (années), médiane (Q1, Q3)
Danish: Alder (år), Median (1. kvartil, 3. kvartil)
French: Réduction du risque relatif calculé sur la séroconversion incidente (après l'inclusion) à partir de la période de traitement en double aveugle et jusqu'à la fin de la période de suivi de 8 semaines.
Danish: Relativ risikoreduktion beregnet for hændelsen (post-baseline) serokonvertering fra den dobbeltblinde behandlingsperiode og igennem den otte uger lange opfølgningsperiode.
French: - Si vous êtes enceinte, ou si vous envisagez une grossesse, discutez avec votre médecin des bénéfices et des risques éventuels du traitement par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, pour vous et votre enfant.
Danish: Hvis De bliver gravid eller planlægger at blive gravid, skal De kontakte Deres læge for at drøfte de potentielle fordele og risici, som behandling med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka indebærer for Dem og Deres barn.
French: Tableau 1: Recommandations de posologie chez les adultes insuffisants rénaux
Danish: Tabel 1: Doseringsanbefalinger hos voksne med nedsat nyrefunktion
French: Réduction du risque relatif calculé pour la population ITTm d'après la séroconversion incidente, c.-à-d. survenant après l'inclusion et jusqu'à la première visite post-traitement (environ 1 mois après la dernière dispensation de médicament de l'étude).
Danish: Relativ risikoreduktion beregnet for mITT baseret på hændelsesbaseret serokonvertering, dvs. som forekommer efter baseline til og med det første besøg efter behandlingen (ca. 1 måned efter sidste udlevering af forsøgsmedicin).
French: Les caractéristiques à l'inclusion sont résumées dans le tableau 5.
Danish: Baseline-karakteristika er opsummeret i Tabel 5.
French: 28 comprimés pelliculés: EU/1/16/1151/001 84 comprimés pelliculés: EU/1/16/1151/003
Danish: 28 filmovertrukne tabletter: EU/1/16/1151/001 84 filmovertrukne tabletter: EU/1/16/1151/003
French: Importance de l'observance:
Danish: Betydning af adhærens:
French: Les caractéristiques lors de l'inclusion sont résumées dans le tableau 8.
Danish: Baseline-karakteristika er sammenfattet i Tabel 8.
French: Risque de résistance en cas d'infection par le VIH-1 non détectée:
Danish: Risiko for resistens med uopdaget HIV 1-infektion:
French: Ces infections facilitent l'infection par le VIH.
Danish: Disse infektioner gøre Dem mere modtagelig for HIV.
French: Les boîtes suivantes sont disponibles: boîtes contenant 1 flacon de 30 comprimés pelliculés et 90 (3 flacons de 30) comprimés pelliculés.
Danish: Følgende pakningsstørrelser er tilgængelige: en æske der indeholder 1 tabletbeholder med 30 filmovertrukne tabletter og 90 (3 tabletbeholdere med 30) filmovertrukne tabletter.
French: Les incidences de séroconversion pour le VIH dans la population totale de l'étude et dans le sous-groupe rapportant des rapports anaux réceptifs non protégés sont présentées dans le tableau 6.
Danish: Forekomsten af HIV-serokonvertering samlet set og i den delmængde, som rapporterede ubeskyttet receptivt analt samleje, er vist i Tabel 6.
French: Sujet marié à son/sa partenaire Nombre d'années de vie commune Nombre d'années depuis la connaissance du statut discordant
Danish: Gift med studiepartner Antal år levet sammen med studiepartner
French: Infection sérique par le virus Herpes simplex de type 2, N (%)
Danish: Serumpåvist herpes simplex virus type 2 infektion, N
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka doit être utilisé dans la prophylaxie pré-exposition au VIH uniquement dans le cadre d'une stratégie globale de prévention de l'infection au VIH-1, comprenant l'utilisation d'autres méthodes de prévention du risque d'infection (par exemple: usage correct et systématique de préservatifs, connaissance du statut sérologique du VIH-1, dépistage régulier des autres infections sexuellement transmissibles).
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør kun bruges som profylakse før eksponering i forbindelse med en samlet strategi for forebyggelse af HIV 1-infektion, herunder brug af andre HIV 1forebyggende foranstaltninger (f.eks. konsekvent og korrekt brug af kondom, viden om HIV 1-status, regelmæssig test for andre seksuelt overførte infektioner).
French: L'efficacité a été fortement corrélée à l'observance telle qu'évaluée par la détection des concentrations plasmatiques ou intracellulaires de médicament et a été plus élevée chez les participants de la sous-étude qui ont reçu un accompagnement actif en matière d'observance et comme démontré dans le tableau 10.
Danish: Virkning var stærkt korreleret med adhærens vurderet ud fra påvisning af plasma- eller intracellulære lægemiddelniveauer og var højere blandt deltagere i et substudie, der fik aktiv adhærensrådgivning som vist i Tabel 10.
French: Médicament non détecté
Danish: Lægemiddel Ikke Detekteret
French: Afin d'optimiser l'absorption du ténofovir, il est recommandé de prendre de préférence Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka avec de la nourriture.
Danish: For at optimere tenofovirs absorption anbefales det, at Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka helst tages sammen med mad.
French: Si vous avez pris accidentellement plus que la dose d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka prescrite par votre médecin, contactez votre médecin ou le plus proche service d'urgences pour demander conseil.
Danish: Hvis De ved et uheld tager mere end den anbefalede dosis Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, skal De kontakte lægen eller den nærmeste skadestue for at få råd.
French: Une approche multidisciplinaire est recommandée afin d'évaluer le rapport bénéfice/risque de l'utilisation d'emtricitabine/ténofovir pour le traitement de l'infection par le VIH-1 ou en prophylaxie pré-exposition, pour décider de la surveillance appropriée pendant le traitement (notamment la décision d'arrêter le traitement) et de considérer la nécessité d'une supplémentation au cas par cas.
Danish: Multidisciplinær tilgang anbefales for at af afveje benefit/risk-forholdet ved brugen af emtricitabine/tenofovir til behandling af HIV 1-infektion eller profylakse før eksponering, for at kunne træffe afgørelse om relevant monitorering under behandlingen (herunder beslutning om seponering) og for at overveje behovet for supplerende behandling hos den enkelte patient.
French: Si vous présentez des symptômes pseudo-grippaux, cela pourrait être le signe que vous avez récemment été infecté(e) par le VIH.
Danish: Hvis De får en influenzalignende sygdom, kan det betyde, at De for nyligt er blevet smittet med HIV.
French: Par ailleurs, la réponse clinique au traitement doit être étroitement surveillée chez les patients recevant Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka avec un intervalle prolongé entre les administrations.
Danish: Det kliniske respons på behandlingen bør endvidere monitoreres nøje hos patienter, der får Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka med et forlænget doseringsinterval.
French: Des examens peuvent également montrer: - Une diminution du nombre de globules blancs (une réduction du nombre de globules blancs peut vous rendre plus vulnérable aux infections) - Une augmentation des triglycérides (acides gras), de la bile ou du sucre dans le sang - Des troubles du foie et du pancréas
Danish: Prøver kan også vise: lavt antal hvide blodlegemer (et fald i antallet af hvide blodlegemer kan gøre Dem mere modtagelig for infektion) forhøjet indhold af triglycerider (fedtsyrer), galde eller glucose (sukker) i blodet problemer med lever og bugspytkirtel
French: Caractéristiques principales du couple, N (%) ou médiane (Q1, Q3)
Danish: Vigtigste parkarakteristika, N (%) eller Median (1. kvartil, 3. kvartil)
French: Des analyses peuvent également montrer: - Diminution du taux de phosphate dans le sang - Augmentation de la créatine kinase
Danish: Prøver kan også vise: nedsat indhold af i phosphat i blodet forhøjet kreatinkinase
French: Par conséquent, une évaluation attentive du rapport bénéfice/risque est nécessaire lorsqu'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka est utilisé chez des patients présentant une clairance de la créatinine < 60 ml/min et leur fonction rénale doit être étroitement surveillée.
Danish: Det er derfor nødvendigt nøje at vurdere fordele og risici, når Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka anvendes til patienter med kreatininclearance < 60 ml/min, og nyrefunktionen bør monitoreres omhyggeligt.
French: Personnes âgées: Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire (voir rubrique 5.2).
Danish: Ældre: Dosisjustering er ikke nødvendig (se pkt.
French: Autres effets chez les enfants - Les enfants recevant de l'emtricitabine présentent très fréquemment des changements de couleur de la peau, notamment - l'apparition de taches sombres sur la peau - Les enfants présentent fréquemment une diminution du nombre de globules rouges (anémie) - entraînant une sensation de fatigue ou un essoufflement → Si vous présentez l'un de ces symptômes, informez votre médecin.
Danish: Andre bivirkninger hos børn Hos børn, der får emtricitabin, er det meget almindeligt at opleve ændringer i hudfarven, herunder - Pletvis mørkfarvning af huden Hos børn er det almindeligt at opleve et lavt antal røde blodlegemer (anæmi) - Dette kan forårsage, at barnet blivet træt eller stakåndet → Hvis De bemærker nogen af disse symptomer, skal De fortælle det til lægen.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané: Très fréquent:
Danish: Hud og subkutane væv: Meget almindelig:
French: A la semaine 48, six adolescents du groupe de ténofovir disoproxil et un adolescent du groupe placebo présentaient une perte significative de DMO (définie par une perte > 4%).
Danish: I uge 48 havde seks unge i gruppen, der fik tenofovirdisoproxil, og en ung i placebogruppen signifikante fald i BMD i lænderygsøjlen (defineret som fald på > 4 %).
French: insuffisance rénale (aiguë et chronique), nécrose tubulaire aiguë, néphrite (y compris néphrite interstitielle aiguë)
Danish: nyresvigt (akut og kronisk), akut tubulær nekrose, nefritis (herunder akut interstitiel nefritis)
French: Les valeurs de p pour les RARNP se réfèrent à l'hypothèse nulle selon laquelle l'efficacité différait entre les catégories de sous-groupes (RARNP, non-RARNP).
Danish: P-værdier efter logrank test. P-værdien for URAI henviser til den nulhypotese, at virkningen var forskellig mellem undergruppestrata (URAI, ingen URAI).
French: Partenaire VIH+ connu au cours des 6 mois précédents, N (%) Séroréactivité pour la syphilis, N (%)
Danish: 6 mdr., N (%) Kendt HIV+ partner sidste 6 mdr., N (%) Syfilis seroreaktivitet, N (%)
French: Adultes insuffisants rénaux:
Danish: Voksne med nedsat nyrefunktion:
French: Prophylaxie pré-exposition: Aucun nouvel effet indésirable lié à emtricitabine/tenofovir disoproxil n'a été identifié dans les deux études randomisées contrôlées versus placebo (iPrEX, Partners PrEP) au cours desquelles 2 830 adultes non infectés par le VIH-1 ont reçu de l'emtricitabine/tenofovir disoproxil une fois par jour en prophylaxie pré-exposition.
Danish: Profylakse før eksponering: Der blev ikke identificeret nogen nye bivirkninger fra emtricitabine/tenofovirdisoproxil i to randomiserede placebokontrollerede studier (iPrEx, Partners PrEP), hvor 2.830 voksne uden HIV 1-infektion fik emtricitabine/tenofovir disoproxil én gang dagligt som profylakse før eksponering.
French: - Adoptez toujours des pratiques sexuelles à moindre risque.
Danish: Udøv altid sikker sex.
French: Stratégie globale de prévention de l'infection par le VIH-1
Danish: Generel strategi til forebyggelse af HIV 1-infektion
French: Participants à la sous-étude sur l'observance
Danish: Deltagere i Adhærensdelstudiet
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka est aussi disponible en flacon de 30 comprimés pelliculés, muni d'une fermeture avec sécurité enfants inviolable en plastique, avec un déshydratant de gel de silice qui aide à protéger vos comprimés.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka fås også i tabletbeholdere, der indeholder 30 tabletter med et børnesikret og forseglet låg af plastik med et integreret silicagel-tørremiddel, som hjælper med at beskytte Deres tabletter.
French: Les patients infectés par le VHB arrêtant le traitement par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka doivent être étroitement surveillés sur le plan clinique et biologique pendant plusieurs mois au moins après l'arrêt du traitement.
Danish: Patienter, som er inficeret med HBV, og som seponerer Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, bør monitoreres nøje med både klinisk og laboratoriemæssig opfølgning i flere måneder, efter at behandlingen er stoppet.
French: Association d'emtricitabine et de ténofovir disoproxil: Les études de génotoxicité et de toxicologie en administration répétée d'un mois ou moins avec l'association de ces deux composants n'ont pas montré d'exacerbation des effets toxiques par rapport aux études sur les composants administrés séparément.
Danish: Kombination af emtricitabin og tenofovirdisoproxil: I studier af en måneds varighed eller derunder af genotoksicitet og af toksicitet efter gentagne doser med en kombination af disse to indholdsstoffer blev der ikke fundet nogen forværring af toksikologiske virkninger, sammenlignet med studier med de separate indholdsstoffer.
French: - Une résistance génotypique à l'éfavirenz, de façon prédominante la mutation K103N, s'est développée chez les virus de 13 patients sur 19 (68%) du groupe emtricitabine/ténofovir disoproxil/éfavirenz, et chez les virus de 21 patients sur 29 (72%) du groupe de comparaison.
Danish: - Genotyperesistens over for efavirenz, især K103N-mutationen, udviklede sig i virus fra 13/19 (68%) af patienterne i emtricitabin/tenofovirdisoproxil/efavirenz-gruppen og i virus fra 21/29 (72%) af patienterne i sammenligningsgruppen.
French: Prophylaxie pré-exposition
Danish: Profylakse før eksponering
French: - Si vous avez une hépatite B, il est particulièrement important que vous n'arrêtiez pas votre traitement par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sans en parler avant avec votre médecin.
Danish: Hvis De har hepatitis B, er det særlig vigtigt ikke at ophøre med behandlingen med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka uden først at konsultere Deres læge.
French: Contient du lactose monohydraté.
Danish: Indeholder også lactosemonohydrat.
French: Les signes de l'ostéonécrose sont: - Raideur articulaire - Sensibilité et douleurs articulaires (en particulier de la hanche, du genou et de l'épaule) - Mouvements difficiles → Si vous présentez l'un de ces symptômes, informez votre médecin.
Danish: Tegn på knoglenekrose er: stivhed i led smerter i led (særligt i hofter, knæ og skuldre) svært ved at bevæge sig → Hvis De bemærker nogen af disse symptomer, skal De søge læge.