FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Nici braţul cu duloxetină (30-120 mg), nici braţul cu control activ (20-40 mg fluoxetină) nu s-au separat statistic de placebo, în ceea ce priveşte diferenţa dintre valoarea la momentul iniţial şi criteriul final principal de evaluare în ceea ce priveşte valoarea scorului total pe scala Children´s Depression Rating Scale-Revised (CDRS-R).
Latvian: Pārstrādātās Bērnu depresijas novērtējuma skalas (Children's Depression Rating Scale-Revised, CDRS-R) rādītāju pārmaiņas no pētījuma sākuma līdz beigām ne duloksetīna (30-120 mg), ne aktīvās kontroles grupā (fluoksetīns 2040 mg) statistiski nozīmīgi neatšķīrās no placebo.
Romanian: • Medicamente care provoacă somnolenţă: acestea includ medicamente prescrise de către medicul dumneavoastră, inclusiv benzodiazepine, medicamente cu efect puternic de ameliorare a durerii, antipsihotice, fenobarbital şi antihistaminice.
Latvian: Tās var būt ārsta parakstītas zāles, piemēram, benzodiazepīni, stipri pretsāpju līdzekļi, antipsihotiskie līdzekļi, fenobarbitāls un prethistamīna līdzekļi;
Romanian: • scădere în greutate.
Latvian: • ķermeņa masas samazināšanās.
Romanian: Doza iniţială şi doza de întreţinere recomandată este 60 mg, administrată o dată pe zi, cu sau fără alimente.
Latvian: Sākumdeva un ieteicamā balstdeva ir 60 mg vienu reizi dienā kopā ar uzturu vai atsevišķi.
Romanian: Doza poate fi crescută până la 120 mg pe zi, în funcţie de răspunsul dumneavoastră la Duloxetine Zentiva.
Latvian: Atkarībā no Jūsu atbildes reakcijas pret Duloxetine Zentiva lietošanu, devu var pielāgot līdz maksimāli 120 mg dienā.
Romanian: • deshidratare, valori scăzute ale sodiului din sânge (mai ales la vârstnici; simptomele pot să includă senzaţie de ameţeală, slăbiciune, confuzie, somnolenţă sau senzaţie de oboseală pronunţată, greaţă sau vărsături, simptome mai grave sunt leşin, convulsii sau cădere), sindrom de secreţie inadecvată a hormonului antidiuretic (SIADH);
Latvian: • dehidratācija, zems nātrija līmenis asinīs (galvenokārt gados vecākiem cilvēkiem; simptomi var būt reibonis, nespēks, apjukums, miegainība vai stiprs nogurums, vai sliktu dūšu vai vemšanu;
Romanian: Nu a fost observată apariţia de malformaţii în cadrul unui alt studiu care a evaluat o doză mai mare a unei alte sări de duloxetină.
Latvian: Citā pētījumā, kurā tika pārbaudīta cita duloksetīna sāls lielāka deva, nenovēroja nekādas malformācijas.
Romanian: • senzaţie de constricţie a gâtului, sângerări de la nivelul nasului;
Latvian: • spiediena sajūta rīklē, asiņošana no deguna;
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Zentiva, k.s.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Zentiva, k.s.
Romanian: • ameţeli, senzaţie de lipsă de energie, tremor, amorţeală, inclusiv senzaţie de amorţeală, înţepături sau furnicături la nivelul pielii;
Latvian: • reibonis, gausums, trīce, notirpums, ieskaitot ādas notirpumu vai durstošu vai dedzinošu sajūtu;
Romanian: • aveţi o boală de rinichi;
Latvian: • ja Jums ir nieru slimība;
Romanian: Simptome extrapiramidale6
Latvian: Ekstrapiramidāli simptomi 6
Romanian: Duloxetine Zentiva 60 mg capsule gastrorezistente Fiecare capsulă conţine clorhidrat de duloxetină, echivalent cu duloxetină 60 mg Excipient(ţi) cu efect cunoscut: fiecare capsulă conţine zahăr 84,51 - 93,14 mg.
Latvian: Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: katrā kapsulā ir 84,51 - 93,14 mg saharozes.
Romanian: În plus, s-au raportat creşteri ale valorilor INR atunci când duloxetina a fost administrată la pacienţi trataţi concomitent cu warfarină.
Latvian: Turklāt, lietojot duloksetīnu ar varfarīnu ārstētiem pacientiem, ziņots par palielinātu INR.
Romanian: Se recomandă prudenţă dacă duloxetina se utilizează concomitent cu medicamente serotoninergice cum sunt ISRS, IRSN, antidepresive triciclice precum clomipramina sau amitriptilina, IMAO precum moclobemida sau linezolidul, sunătoarea (Hypericum perforatum) sau triptani, tramadol, petidină şi triptofan (vezi pct. 4.4).
Latvian: SNAI, tricikliskajiem antidepresantiem, piemēram, klomipramīnu vai amitriptilīnu, MAOI, piemēram, moklobemīdu vai linezolīdu, divšķautņu asinszāli (Hypericum perforatum) vai triptāniem, tramadolu, petidīnu un triptofānu, jāievēro piesardzība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Conţinutul capsulei Zahăr
Latvian: Kapsulas saturs
Romanian: Rezumatul reacţiilor adverse sub formă de tabel
Latvian: Nevēlamo blakusparādību apkopojuma tabula
Romanian: • „Sindrom serotoninergic" (o reacţie rară care poate determina senzaţie intensă de fericire, somnolenţă, neîndemânare, nelinişte, senzaţie de beţie, febră, transpiraţii sau rigiditate musculară), convulsii;
Latvian: • "serotonīna sindroms" (reta reakcija, kas var izraisīt eiforijas sajūtu, miegainību, neveiklumu,
Romanian: Doza uzuală de Duloxetine Zentiva este de 60 mg o dată pe zi, însă medicul dumneavoastră vă va prescrie doza care este potrivită pentru dumneavoastră.
Latvian: Depresijas un diabētiskās neiropātijas izraisītu sāpju ārstēšanai Parastā Duloxetine Zentiva deva ir 60 mg vienu reizi dienā, taču ārsts parakstīs Jums piemērotāko devu.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerinţe speciale.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Nav īpašu prasību.
Romanian: Capsulele gastrorezistente de Duloxetine Zentiva conţin zahăr.
Latvian: Duloxetine Zentiva zarnās šķīstošās cietās kapsulas satur saharozi.
Romanian: 10 Frecvenţă estimată pe baza studiilor clinice controlate cu placebo 11Frecvenţă estimată a reacţiilor adverse raportate în urmărirea după punerea pe piaţă; nu au fost observate în studiile clinice controlate cu placebo.
Latvian: 10 Aprēķinātais biežums pamatojoties uz placebo kontrolētiem klīniskiem pētījumiem.
Romanian: De obicei, răspunsul la tratament se observă în două până la patru săptămâni.
Latvian: Parasti atbildes reakcija tiek konstatēta divu līdz četru nedēļu laikā.
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom descompusă până când ajunge în intestin.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Duloxetine Zentiva sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Duloxetine Zentiva EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: • tulburare de anxietate generalizată (anxietate sau teamă prelungită în legătură cu evenimente cotidiene).
Latvian: • ģeneralizētas trauksmes sindroms (ilgstoša trauksme vai nervozitāte par ikdienišķiem jautājumiem).
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Duloxetine Zentiva.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Duloxetine Zentiva.
Romanian: Aceasta înseamnă că Duloxetine Zentiva este similar cu „medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Cymbalta.
Latvian: Tas nozīmē, ka Duloxetine Zentiva ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Cymbalta.
Romanian: Duloxetine Zentiva este disponibil sub formă de capsule gastrorezistente (30 și 60 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā baltas kapsulas (30 un 60 mg).
Romanian: „Gastrorezistent" înseamnă că substanța conținută de aceste capsule trece prin stomac fără a fi
Latvian: "Gastrorezistentas" nozīmē, ka kapsulu sastāvs iziet cauri kuņģim nesadalīts un nonāk zarnās.
Romanian: Pentru tulburarea de anxietate generalizată, doza inițială recomandată este de 30 mg o dată pe zi, dar doza poate fi mărită până la 60, 90 sau 120 mg, în funcție de răspunsul pacientului.
Latvian: Ģeneralizētas trauksmes sindromam ieteicamā sākumdeva ir 30 mg reizi dienā, bet devu var palielināt līdz 60, 90 vai 120 mg atkarībā no pacienta atbildes reakcijas.
Romanian: Duloxetine Zentiva se utilizează pentru tratarea adulților care suferă de următoarele afecțiuni:
Latvian: Duloxetine Zentiva lieto pieaugušajiem šādu slimību ārstēšanai:
Romanian: Întrucât acești neurotransmițători sunt implicați în menținerea bunei dispoziții și în reducerea senzației de durere, blocarea recaptării acestora de către celulele nervoase poate ameliora simptomele depresiei, anxietății și ale durerii neuropatice.
Latvian: Tā kā šie neirotransmiteri piedalās garastāvokļa saglabāšanā un sāpju sajūtas mazināšanā, tad, bloķējot to atpakaļuzņemšanu nervu šūnās, ir iespējams mazināt depresijas, trauksmes un neiropātisku sāpju simptomus.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Duloxetine Zentiva în UE.
Latvian: Komiteja ieteica Duloxetine Zentiva apstiprināt lietošanai ES.
Romanian: Aceasta previne distrugerea substanței active de acidul din stomac.
Latvian: Tādējādi tiek novērsta aktīvās vielas noārdīšana kuņģa skābes iedarbības rezultātā.
Romanian: Aceasta funcționează prin împiedicarea revenirii neurotransmițătorilor serotonină (5hidroxitriptamină) și noradrenalină la celulele nervoase din creier și măduva spinării.
Latvian: Tas novērš neirotransmiteru, serotonīna (5 hidroksitriptimīna) un noradrenalīna, atkaluzņemšanu galvas smadzeņu un muguras smadzeņu nervu šūnās.
Romanian: La încetarea tratamentului, doza de Duloxetine Zentiva trebuie redusă treptat.
Latvian: Beidzot ārstēšanu, Duloxetine Zentiva deva jāsamazina pakāpeniski.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Duloxetine Zentiva are o calitate comparabilă cu Cymbalta și este bioechivalent cu Cymbalta.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Duloxetine Zentiva un Cymbalta ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Romanian: La pacienții care răspund la Duloxetine Zentiva, tratamentul trebuie continuat timp de câteva luni pentru a împiedica revenirea bolii sau pentru o perioadă mai îndelungată la pacienții la care perioadele de depresie s-au repetat în trecut.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir atbildes reakcija uz Duloxetine Zentiva, terapija jāturpina vairākus mēnešus, lai nepieļautu slimības recidīvu, vai ilgāku laiku tiem pacientiem, kuriem bijuši atkārtoti depresijas periodi.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Duloxetine Zentiva?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Duloxetine Zentiva lietošanu?
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Duloxetine Zentiva să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Duloxetine Zentiva lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Romanian: Substanța activă din acest medicament, duloxetina, este un inhibitor al recaptării serotoninei și noradrenalinei.
Latvian: Aktīvā viela duloksetīns ir serotonīna-noradrenalīna atpakaļuzņemšanas inhibitors.
Romanian: Majoritatea pacienților vor avea nevoie să ia o doză de 60 mg pe zi.
Latvian: Lielākajai daļai pacientu vajadzēs lietot 60 mg devu dienā.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Duloxetine Zentiva.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Duloxetine Zentiva lietošanu.
Romanian: Prin blocarea recaptării lor, duloxetina crește cantitatea acestor neurotransmițători în spațiile dintre celulele nervoase, crescând nivelul de comunicare dintre celule.
Latvian: Bloķējot to atpakaļuzņemšanu, duloksetīns palielina neirotransmiteru skaitu starp šīm nervu šūnām, uzlabojot saziņu starp tām.
Romanian: Alte informații despre Duloxetine Zentiva
Latvian: Cita informācija par Duloxetine Zentiva
Romanian: Duloxetine Zentiva conține substanța activă duloxetină și este un „medicament generic".
Latvian: Duloxetine Zentiva, kas satur aktīvo vielu aripiprazolu, ir "ģenēriskas zāles".
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Duloxetine Zentiva, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Duloxetine Zentiva lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Duloxetine Zentiva, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Duloxetine Zentiva zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Romanian: Pentru depresie majoră, doza recomandată de Duloxetine Zentiva este de 60 mg o dată pe zi.
Latvian: Klīniskās depresijas gadījumā ieteicamā Duloxetine Zentiva deva ir 60 mg reizi dienā.
Romanian: Duloxetine Zentiva duloxetină
Latvian: Duloxetine Zentiva duloksetīns
Romanian: Ce este Duloxetine Zentiva și pentru ce se utilizează?
Latvian: Kas ir Duloxetine Zentiva un kāpēc tās lieto?
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Duloxetine Zentiva, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Duloxetine Zentiva atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: La pacienții care răspund la Duloxetine Zentiva, se recomandă continuarea tratamentului timp de câteva luni, pentru a preveni reapariția tulburării.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir atbildes reakcija uz Duloxetine Zentiva, terapija jāturpina vairākus mēnešus, lai nepieļautu slimības recidīvu.
Romanian: De ce a fost aprobat Duloxetine Zentiva?
Latvian: Kāpēc Duloxetine Zentiva tika apstiprinātas?
Romanian: Având în vedere că Duloxetine Zentiva este un medicament generic al Cymbalta, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Latvian: Tā kā Duloxetine Zentiva ir Cymbalta ģenēriskas zāles, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Romanian: Pacienții care suferă, de asemenea, de depresie majoră trebuie să înceapă tratamentul cu o doză de 60 mg o dată pe zi.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir arī klīniskās depresijas epizodes, jāsāk ar 60 mg devu reizi dienā.
Romanian: Având în vedere că Duloxetine Zentiva este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Latvian: Tā kā Duloxetine Zentiva ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Romanian: picioarelor, mâinilor și brațelor care poate apărea în cazul pacienților cu diabet);
Latvian: • sāpes, ko izraisa perifērā diabētiskā neiropātija (pēdu, kāju, plaukstu un roku nervu bojājumi, kas var rasties diabēta pacientiem);
Romanian: Pentru dureri neuropatice asociate diabetului, doza recomandată este de 60 mg pe zi, dar este posibil ca unii pacienți să aibă nevoie de o doză de 120 mg pe zi.
Latvian: Pacientiem ar diabētiskās neiropātijas izraisītām sāpēm ieteicamā deva ir 60 mg dienā, bet dažiem pacientiem var būt nepieciešama augstāka - 120 mg deva - dienā.
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Duloxetine Zentiva?
Latvian: Kāda ir Duloxetine Zentiva ieguvumu un riska attiecība?
Romanian: Cum acționează Duloxetine Zentiva?
Latvian: Kā Duloxetine Zentiva darbojas?
Romanian: Cum se utilizează Duloxetine Zentiva?
Latvian: Kā lieto Duloxetine Zentiva?
Romanian: Vezi cerinţele locale privind eliminarea.
Latvian: Skatīt vietējās prasības par iznīcināšanu.
Romanian: Data primei autorizări: 15 martie 2010 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 19 noiembrie 2014
Latvian: Reģistrācijas datums: 2010. gada 15. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 19. novembris
Romanian: În plus, din cauza prezenţei AAS, utilizarea sa este, de asemenea, contraindicată în:
Latvian: Turklāt sakarā ar to, ka preparāts satur ASS, tā lietošana ir kontrindicēta arī:
Romanian: Ce este DuoPlavin şi pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir DuoPlavin un kādam nolūkam to lieto
Romanian: Anumite alte medicamente pot influenţa efectele DuoPlavin sau invers.
Latvian: Dažas citas zāles var ietekmēt DuoPlavin lietošanu vai otrādi.
Romanian: Grupele de pacienţi au inclus 19,7% femei şi 29,2% pacienţi ≥65 de ani.
Latvian: Pacientu grupā bija iekļauti 19,7 % sieviešu un 29,2 % pacientu ≥ 65 gadu vecuma.
Romanian: DuoPlavin nu trebuie utilizat în primele două trimestre de sarcină, cu excepţia cazului în care starea clinică a femeii necesită tratament cu clopidogrel/AAS.
Latvian: DuoPlavin nedrīkst lietot grūtniecības pirmo divu trimestru laikā, ja vien sievietes klīniskais stāvoklis neprasa ārstēšanu ar klopidogrelu/ASS.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http/www,ema.europa.eu.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc „EXP".
Romanian: Trebuie să spuneţi cu precizie medicului dumneavoastră dacă utilizaţi
Latvian: Jums noteikti jāpasaka ārstam, ja Jūs lietojat
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi DuoPlavin
Latvian: Kas Jums jāzina pirms DuoPlavin lietošanas
Romanian: Prin urmare, DuoPlavin trebuie utilizat cu precauţie la aceşti pacienţi.
Latvian: Tādēļ šiem pacientiem DuoPlavin jālieto piesardzīgi.
Romanian: În orice caz, trebuie să-l luaţi atât timp cât medicul dumneavoastră continuă să vi-l prescrie.
Latvian: Jebkurā gadījumā Jums jālieto DuoPlavin tik ilgi, kamēr Jūsu ārsts turpina to parakstīt.
Romanian: Deoarece copiii, sugarii şi copiii mici sunt diagnosticaţi adesea numai într-un stadiu avansat al intoxicaţiei, de regulă, ei vor fi deja în stadiul de acidoză.
Latvian: Ņemot vērā, ka bērniem, zīdaiņiem un maziem bērniem bieži konstatē tikai vēlīnu intoksikācijas stadiju, viņiem parasti jau ir attīstījusies acidozes stadija.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea DuoPlavin la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Latvian: DuoPlavin drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam vēl nav noskaidrota.
Romanian: După utilizarea de doze toxice (10-20 g), timpul de înjumătăţire plasmatică poate fi crescut până la mai mult de 20 de ore.
Latvian: Pēc toksiska lieluma devām (10 20 g), plazmas pusperioda ilgums var palielināties līdz vairāk nekā 20 stundām.
Romanian: Dacă pacienţii trebuie să întrerupă temporar terapia antiplachetară, tratamentul cu DuoPlavin trebuie întrerupt cu 7 zile înainte de intervenţia chirurgicală.
Latvian: Ja pacientiem īslaicīgi jāpārtrauc prettrombocītu terapija, DuoPlavin lietošana jāpārtrauc 7 dienas pirms operācijas.
Romanian: În funcţie de starea dumneavoastră, medicul dumneavoastră va stabili perioada de timp necesară pentru tratamentul dumneavoastră cu DuoPlavin.
Latvian: Atkarībā no Jūsu stāvokļa Jūsu ārsts noteiks, cik ilgi Jums jālieto DuoPlavin.
Romanian: DuoPlavin este un medicament de tip combinaţie în doză fixă pentru continuarea tratamentului în caz de:
Latvian: DuoPlavin ir zāles, kas satur fiksētu devu kombināciju terapijas turpināšanai šādos gadījumos:
Romanian: • opioizi: cât timp urmați tratament cu clopidogrel, trebuie să îl informați despre aceasta pe medicul dumneavoastră înainte de a vă prescrie orice opioid (utilizat pentru tratarea durerii severe).
Latvian: • opioīdus: ārstēšanas ar klopidogrelu laikā informējiet ārstu pirms Jums tiek nozīmēti jebkādi opioīdi (lieto stipru sāpju ārstēšanai).
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu DuoPlavin, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece se recomandă să nu luaţi DuoPlavin în timpul sarcinii.
Latvian: Ja Jums iestājas grūtniecība DuoPlavin lietošanas laikā, nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu, jo grūtniecības laikā klopidogrelu nav ieteicams lietot.
Romanian: În cazul în care utilizarea DuoPlavin este întreruptă, pacienţii pot beneficia de continuarea tratamentului cu un medicament antiplachetar.
Latvian: Ja DuoPlavin lietošana tiek pārtraukta, pacientam var būt labvēlīga viena prettrombocītu līdzekļa lietošanas turpināšana.
Romanian: În afara informaţiilor despre interacţiunile medicamentoase specifice prezentate mai sus, nu au fost efectuate studii privind interacţiunile dintre DuoPlavin şi alte medicamente utilizate în mod curent la pacienţii cu boală aterotrombotică.
Latvian: Izņemot iepriekš sniegto specifisko informāciju par zāļu mijiedarbību, mijiedarbības pētījumi ar DuoPlavin un dažām pacientiem ar aterotrombotisku slimību bieži lietotām zālēm nav veikti.
Romanian: • dacă aţi avut un cheag de sânge într-o arteră din creier (accident vascular cerebral ischemic) în ultimele 7 zile.
Latvian: Ja Jums bijis receklis smadzeņu artērijā (išēmisks insults), kas radies pēdējās septiņās dienās.
Romanian: DuoPlavin prelungeşte timpul de sângerare şi trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu leziuni susceptibile de a sângera (în special gastro-intestinale şi intraoculare).
Latvian: DuoPlavin pagarina asiņošanas laiku un tas uzmanīgi jālieto pacientiem, kam ir bojājumi ar tieksmi asiņot (īpaši gastrointestināli un intraokulāri).
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi DuoPlavin
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot DuoPlavin
Romanian: Celuloză microcristalină Hidroxipropilceluloză cu substituţie redusă Amidon de porumb
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Hidroksipropilceluloze, mazaizvietota Kukurūzas ciete
Romanian: Trebuie să opriţi alt tratament cu clopidogrel în timp ce luaţi DuoPlavin.
Latvian: Jums jāpārtrauc cita klopidogrela lietošana, kamēr lietojat DuoPlavin.
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 25ºC.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25C.
Romanian: DuoPlavin nu este recomandat la această grupă de vârstă.
Latvian: DuoPlavin nav ieteicams šai pacientu grupai.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligaţia de a depune rezultatele studiilor efectuate cu DuoPlavin la toate subgrupele de copii şi adolescenţi în tratamentul aterosclerozei coronariene (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus par DuoPlavin visās pediatriskās populācijas apakšgrupās koronāras aterosklerozes ārstēšanā (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua DuoPlavin.
Latvian: Ja Jums ir grūtniecība vai aizdomas par grūtniecību, Jums par to jāpastāsta savam ārstam vai farmaceitam pirms DuoPlavin lietošanas.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi despre semnele şi simptomele unor reacţii adverse GI şi măsurile care trebuie luate dacă acestea apar.
Latvian: Pacientiem ir jāpastāsta par KZT novērojamo nevēlamo blakusparādību pazīmēm un simptomiem, kā arī par to, kā rīkoties gadījumā, ja tie parādās.
Romanian: Din cauza prezenţei ambelor componente ale medicamentului, DuoPlavin este contraindicat în caz de:
Latvian: Sakarā ar abu aktīvo vielu klātbūtni zāļu sastāvā, DuoPlavin ir kontrindicēts gadījumos, kad pacientam ir:
Romanian: Grupele de pacienţi au inclus 27,8% femei, 58,4% pacienţi ≥60 de ani (26% ≥70 de ani) şi 54,5% pacienţi trataţi cu fibrinolitice.
Latvian: Grupa sastāvēja no 27,8 % sieviešu, 58,4 % pacientu ≥60 gadu vecumam (26 % ≥70 gadu vecumam) un 54,5 % pacientu, kas saņēma fibrinolītiskus līdzekļus.
Romanian: • dacă sunteţi alergic la alte medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene, utilizate de obicei pentru tratarea afecţiunilor dureroase şi/sau inflamatorii ale muşchilor sau articulaţiilor.
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret citām zālēm, kurus sauc par nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem, ko parasti lieto, lai ārstētu muskuļu un locītavu sāpīgus un/vai iekaisīgus stāvokļus.