FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A., Via Livornese 897, La Vettola, 56010 Pisa, Italy
Portuguese: Laboratori Guidotti S. P. A., Via Livornese 897, La Vettola, 56010 Pisa, Itália
English: Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Damastown Mulhuddart Dublin 15, Ireland
Portuguese: Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Damastown Mulhuddart Dublin 15, Irlanda
English: Powder for oral solution Oral
Portuguese: PÓ PARA SOLUÇÃO ORAL
English: Powder for oral solution ORAL
Portuguese: Pó para solução oral
English: VELKA HELLAS AEBE KAPODISTRIOU & KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO, 15451
Portuguese: KAPODISTRIOU & KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO,
English: Nimesulida Isartrox 100 mg Comprimidos 100 mg
Portuguese: Nimesulida Isartrox 100 mg
English: Nimesulida Baldacci 100 mg Comprimidos 100 mg
Portuguese: Nimesulida Baldacci 100 mg
English: Nimesulida Farmoz 100 mg Comprimidos 100 mg
Portuguese: Nimesulida Farmoz 100 mg
English: Granules for oral solution Oral use
Portuguese: Granulado para solução oral Via oral
English: Suppository
Portuguese: SUPOSITÓRIO
English: Nimesulida Sandoz 100 mg Comprimidos 100 mg
Portuguese: Nimesulida Sandoz 100 mg
English: Medochemie Ltd., P. O. Box 51409, CY-3505 Limassol, Cyprus
Portuguese: O. Box 51409, CY3505 Limassol, Chipre
English: Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Portuguese: Sanofi-AventisProdutos
English: NIMESULENE 100 mg
Portuguese: NIMESORAL 100 mg
English: Nimesulida Mepha 100 mg Comprimidos 100 mg
Portuguese: Nimesulida Mepha 100 mg
English: CASTEL SAN GIORGIO NOALGOS
Portuguese: FIANO ROMANO ANTALGO
English: FARMEDIA A.E.
Portuguese: PHARMAKEFTIKI A.E.
English: AQUILEIA, 35, 20092
Portuguese: MERCK GENERICS ITALIA SpA, VIA AQUILEIA, 35, 20092 CINISELLO BALSAMO
English: FARMAKEFTIKI ABEE SPYROU VRETTOU 10, METAMORFOSI, 14452
Portuguese: SPYROU VRETTOU 10, METAMORFOSI,
English: Nimesulida Gerilide 100 mg Comprimidos 100 mg
Portuguese: Nimesulida Gerilide 100 mg
English: Nimesulida Germed 100 mg Comprimidos 100 mg
Portuguese: Nimesulida Germed 100 mg
English: Nimesulida Neuride 100 mg Comprimidos 100 mg
Portuguese: Nimesulida Neuride 100 mg
English: Helsinn Birex Pharm. Ltd. Damastown
Portuguese: Helsinn Birex Pharm. Ltd. Damastown Mulhuddart Dublin 15
English: FARMAC.CABER SpA, VIALE CITTA'
Portuguese: LABORAT.BIOTERA PICO SpA, VIA
English: Nimesulida Ciclum 100 mg Comprimidos 100 mg
Portuguese: Nimesulida Ciclum 100 mg
English: MAGISTRA C & C, Str.
Portuguese: Terapia SA, Str.
English: POLIFARMA SpA, VIALE DELL'ARTE, 69, 00144 ROMA
Portuguese: FARMAC.CABER SpA, VIALE CITTA' D'EUROPA, 681, ROMA
English: SULMEDIL
Portuguese: ISODOL
English: LABORAT.BIOTERAPI CO SpA, VIA PROCOIO, 28, 00065 FIANO ROMANO
Portuguese: PLIVA PHARMA SpA, VIA TRANQUILLO CREMONA, 10, 20092 CINISELLO BALSAMO
English: Nimesulida Generis 100 mg Comprimidos 100 mg
Portuguese: Nimesulida Generis 100 mg
English: THERABEL PHARMA S.A.,
Portuguese: Jaba Farmacêutica, S.A.
English: NOXALIDE
Portuguese: NIMEDEX
English: Botânico 4150-174 Porto Nimesulida Ranbaxy 100 mg
Portuguese: 1, 00156 ROMA NIMESULIDE 100 mg
English: Nimesulida Nilmide 100 mg Comprimidos 100 mg
Portuguese: Nimesulida Nilmide 100 mg
English: 336 (3x112) tablets
Portuguese: 336 (3x112) comprimidos
English: The valid product information is the final version achieved during the Coordination group procedure.
Portuguese: A informação do medicamento válida é a versão final obtida durante o procedimento do grupo de coordenação
English: It is important for you to give information about your medicine at this time.
Portuguese: É importante para si que dê informação sobre a sua medicação nesta altura.
English: You may not get any of them.
Portuguese: Poderá não sentir nenhum deles.
English: Treatment, if needed, is symptomatic.
Portuguese: O tratamento, se necessário, é sintomático.
English: No other solvent should be used.
Portuguese: Não se deve utilizar qualquer outro solvente.
English: This will make it easier to add the remaining solvent.
Portuguese: Isto facilitará a adição do restante solvente.
English: Do not be concerned by this list of possible side effects.
Portuguese: Não fique alarmado com esta lista de possíveis efeitos secundários.
English: Unopened packs: 2 years.
Portuguese: Embalagem fechada: 2 anos.
English: Thus, these changes are not from a direct effect of any individual active substance.
Portuguese: Assim, estas alterações não são devidas a um efeito directo de qualquer substância activa individual.
English: • You begin to vomit food or blood.
Portuguese: • Começa a vomitar alimentos ou sangue.
English: • Seeing, feeling or hearing things that are not there (hallucinations).
Portuguese: • Ver, sentir e ouvir coisas que não existem (alucinações).
English: Contact your doctor if you are not free from symptoms after this period.
Portuguese: Contacte o seu médico se não estiver livre de sintomas após este período.
English: frequency cannot be estimated from the available data
Portuguese: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
English: Do not take Losec for more than 14 days without consulting a doctor.
Portuguese: Não tome Losec por mais de 14 dias sem consultar um médico.
English: • Low levels of sodium in the blood.
Portuguese: • Níveis baixos de sódio no sangue.
English: This medicinal product should not be mixed with other medicinal products than those mentioned in section 6.6.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, excepto os mencionados na secção 6.6.
English: Once complete relief of symptoms has occurred, treatment should be discontinued.
Portuguese: Uma vez ocorrido o completo alívio dos sintomas, o tratamento deve ser suspenso.
English: This study does not support any information for children aged less than 4 years.
Portuguese: Este estudo não suporta qualquer informação para crianças com menos de 4 anos.
English: Combination pack (I+II):
Portuguese: Embalagem combinada (I+II):
English: Capsule, hard (capsule).
Portuguese: Cápsula, dura (cápsula).
English: If you forget to take a dose, take it as soon as you remember it.
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a logo que se lembrar .
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais de cuidados de saúde:
English: • Aggression.
Portuguese: • Agressividade.
English: The dose for children is based on the child's weight and the doctor will decide the correct dose.
Portuguese: A dose para crianças está baseada no peso da criança e o médico decidirá qual a dose correcta.
English: Other active substances
Portuguese: Outras substâncias activas
English: Patients should be instructed to consult a doctor if:
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a consultar o médico se:
English: Then drink the mixture straight away or within 30 minutes.
Portuguese: Beba então a mistura de imediato, ou dentro de 30 minutos.
English: The treatment should be supervised by a specialist.
Portuguese: O tratamento deve ser efectuado sob supervisão de um especialista.
English: Side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: Very common:
Portuguese: Os efeitos secundários podem ocorrer com certa frequência, conforme definida a seguir: Muito frequentes:
English: Unknown mechanism
Portuguese: Mecanismo desconhecido
English: The dispersion should be taken immediately (or within 30 minutes).
Portuguese: A dispersão deve ser tomada de imediato (ou dentro de 30 minutos).
English: • You lose a lot of weight for no reason and have problems swallowing.
Portuguese: • Perde muito peso sem razão aparente e tem dificuldades em engolir.
English: Some children with chronic illnesses may require long-term treatment although it is not recommended.
Portuguese: Algumas crianças com doenças crónicas podem necessitar de tratamento prolongado, embora não esteja recomendado.
English: The usual doses are given below.
Portuguese: As doses habituais são indicadas a seguir.
English: • Losec will be given to you by a doctor who will decide how much you need.
Portuguese: • Losec ser-lhe-á administrado por um médico que irá decidir a quantidade de que vai necessitar.
English: Children and adolescents over 4 years of age
Portuguese: Crianças e adolescentes com mais de 4 anos de idade
English: • Tacrolimus (in cases of organ transplantation)
Portuguese: • Tacrolimus (em casos de transplante de órgãos)
English: This increase is dose-dependent and results in a non-linear dose-AUC relationship after repeated administration.
Portuguese: Este aumento é dose-dependente e resulta numa relação não linear dose-AUC após administração repetida.
English: This will depend on your condition and how old you are.
Portuguese: Isto vai depender da sua condição e da sua idade.
English: The posology recommendations are as follows:
Portuguese: As recomendações posológicas são as seguintes:
English: • Losec can be given to adults including the elderly.
Portuguese: • Losec pode ser administrado a adultos incluindo a idosos.
English: • An inflammation of the inside of the mouth.
Portuguese: • Inflamação no interior da boca.
English: The adverse event profile was generally the same as for adults in short- as well as in long-term treatment.
Portuguese: O perfil de acontecimentos adversos foi no geral o mesmo que nos adultos, quer no tratamento a curto prazo, quer a longo prazo.
English: Concomitant intake of food has no influence on the bioavailability.
Portuguese: A ingestão concomitante de alimentos não tem qualquer influência na biodisponibilidade.
English: Dual therapies have been tested and found to be less effective than triple therapies.
Portuguese: Terapêuticas duplas têm sido testadas e revelaram ser menos eficazes que as terapêuticas triplas.
English: • Your doctor will adjust the dose depending on your needs and will also decide how long you need to take the medicine for.
Portuguese: • O seu médico vai ajustar a dose dependendo das suas necessidades e vai também decidir durante quanto tempo necessita de tomar o medicamento.
English: As in all long-term treatments, especially when exceeding a treatment period of 1 year, patients should be kept under regular surveillance.
Portuguese: Como em todos os tratamentos de longo prazo, especialmente quando se excede o período de tratamento de 1 ano, os doentes devem ser mantidos sob vigilância regular.
English: Inconsistent data on the clinical implications of this PK/PD interaction in terms of major cardiovascular events have been reported from observational and clinical studies.
Portuguese: Dados inconsistentes sobre as implicações clínicas desta interacção PK/PD em termos de eventos cardiovasculares major foram notificados a partir de estudos observacionais e clínicos.
English: Digoxin toxicity has been rarely reported.
Portuguese: A toxicidade da digoxina tem sido raramente notificada.
English: • Changes in blood tests that check how the liver is working.
Portuguese: • Alteração nas análises sanguíneas que mostram como o fígado funciona.
English: Patients should not take omeprazole as a preventative medication.
Portuguese: Os doentes não devem tomar omeprazol como medicamento preventivo.
English: NOTE: Steps 1 to 5 must be performed in immediate sequence:
Portuguese: Preparação NOTA: As etapas 1 a 5 devem ser efectuadas em sequência imediata: 1.
English: They could, however, be considered in cases where known hypersensitivity precludes use of any triple combination.
Portuguese: Podem, no entanto, ser consideradas em casos em que a hipersensibilidade conhecida impeça a utilização de qualquer terapêutica tripla.
English: SOC/frequency Adverse reaction
Portuguese: CSO/frequência Reacção adversa
English: Losec may hide the symptoms of other diseases.
Portuguese: Losec pode mascarar os sintomas de outras doenças.
English: However, there was no evidence of any clinical benefit with respect to dyspeptic symptoms.
Portuguese: No entanto, não houve evidência de qualquer benefício clínico no respeitante aos sintomas dispépticos.
English: • It is recommended that you take your capsules in the morning.
Portuguese: • É recomendável tomar as cápsulas de manhã.
English: You should report any new and exceptional symptoms and circumstances whenever you see your doctor.
Portuguese: Deverá comunicar quaisquer novos e excepcionais sintomas e circunstâncias sempre que vê o seu médico.
English: During treatment with the recommended doses to children from the age of 1 year, similar plasma concentrations were obtained as compared to adults.
Portuguese: Durante o tratamento com as doses recomendadas para crianças a partir da idade de 1 ano, obtiveramse concentrações plasmáticas similares quando comparadas a adultos.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately unless it has been reconstituted under controlled and validated aseptic conditions.
Portuguese: Sob o ponto de vista microbiológico, a solução deve ser utilizada de imediato, excepto se a reconstituição tiver sido efectuada em condições assépticas controladas e validadas.
English: Therapeutic drug monitoring of digoxin should be then be reinforced.
Portuguese: A monitorização terapêutica da digoxina deve então ser reforçada.
English: The frequency of vomiting/regurgitation episodes decreased by 50% after 8 weeks of treatment irrespective of the dose.
Portuguese: A frequência dos episódios de vómito/regurgitação diminuiu em 50% após 8 semanas de tratamento, independentemente da dose.
English: Adverse reactions listed below are classified according to frequency and System Organ Class (SOC).
Portuguese: As reacções adversas listadas abaixo estão classificadas de acordo com a frequência e a Classe de Sistemas de Órgãos (CSO).
English: The apparent volume of distribution in healthy subjects is approximately 0.3 l/kg body weight.
Portuguese: O volume de distribuição aparente em indivíduos saudáveis é aproximadamente 0,3 l/kg de peso corporal.
English: DO NOT USE milk or carbonated water.
Portuguese: NÃO USAR leite ou água gaseificada.
English: The AUC of omeprazole increases with repeated administration.
Portuguese: A AUC de omeprazol aumenta com a administração repetida.
English: None was found to be dose-related.
Portuguese: Nenhuma foi relacionada com a dose.
English: Higher daily doses may be required and the dose should be adjusted individually.
Portuguese: Doses diárias mais elevadas podem ser necessárias e a dose deve ser ajustada individualmente.
English: • Eyesight problems such as blurred vision.
Portuguese: • Problemas da vista tais como visão desfocada.
English: When selecting appropriate combination therapy, consideration should be given to official national, regional and local guidance regarding bacterial resistance, duration of treatment (most commonly 7 days but sometimes up to 14 days), and appropriate use of antibacterial agents.
Portuguese: Ao seleccionar a terapêutica de combinação apropriada, deve considerar-se a orientação nacional, regional e local relativa à resistência bacteriana, duração do tratamento (mais frequentemente 7 dias, mas por vezes até 14 dias)e uso apropriado de medicamentos antibacterianos.
English: They work by reducing the amount of acid that your stomach produces.
Portuguese: Actuam reduzindo a quantidade de ácido que é produzida pelo estômago.
English: The safety of omeprazole has been assessed in a total of 310 children aged 0 to 16 years with acid-related disease.
Portuguese: A segurança de omeprazol foi avaliada num total de 310 crianças dos 0 aos 16 anos com doença relacionada com a acidez.
English: However, if it is almost time for your next dose, skip the missed dose.
Portuguese: No entanto, se estiver quase na altura de tomar a próxima dose, ignore a dose esquecida.
English: • Increased sweating.
Portuguese: • Aumento da sudação.
English: Alternative to oral therapy
Portuguese: Alternativa à terapêutica oral
English: For instructions on reconstitution of the product before administration, see section 6.6.
Portuguese: Para instruções sobre a reconstituição do produto antes da administração, ver secção 6.6.
English: The rate of elimination was unchanged (first order kinetics) with increased doses.
Portuguese: A taxa de eliminação permaneceu inalterada (cinética de primeira ordem) com o aumento das doses.
English: After repeated once-daily administration, the bioavailability increases to about 60%.
Portuguese: Após administração repetida uma vez por dia, a biodisponibilidade aumenta para cerca de 60%.
English: In each regimen, if the patient is still H. pylori positive, therapy may be repeated.
Portuguese: Em cada regime, se o doente continuar positivo para H. pylori, a terapêutica pode ser repetida.
English: As a precaution, concomitant use of omeprazole and clopidogrel should be discouraged.
Portuguese: Como precaução, o uso concomitante de omeprazol e clopidogrel deverá ser desencorajado.
English: The following adverse drug reactions have been identified or suspected in the clinical trials programme for omeprazole and post-marketing.
Portuguese: As seguintes reacções adversas medicamentosas foram identificadas ou alvo de suspeita no programa de ensaios clínicos com omeprazol e na pós-comercialização.
English: It might be necessary to take the tablets for 2-3 consecutive days to achieve improvement of symptoms.
Portuguese: Poderá ser necessário tomar os comprimidos durante 2-3 dias consecutivos para alcançar melhoria dos sintomas.
English: • It is recommended that you take your tablets in the morning.
Portuguese: • É recomendável tomar os comprimidos de manhã.
English: There are no long term data regarding the effects of omeprazole treatment on puberty and growth.
Portuguese: Não existem dados a longo prazo sobre os efeitos do tratamento com omeprazol na puberdade e crescimento.
English: Mean peak plasma concentrations were also higher, by 3 to 5 times.
Portuguese: Os picos médios das concentrações plasmáticas foram também superiores, em 3 a 5 vezes.
English: - Always stir the mixture just before drinking it (the mixture will not be clear).
Portuguese: - Agite sempre a mistura imediatamente antes de a beber (a mistura não será límpida).
English: WHAT LOSEC IS AND WHAT IT IS USED FOR
Portuguese: O QUE É LOSEC E PARA QUE É UTILIZADO
English: Using other medicines
Portuguese: Ao utilizar outros medicamentos
English: If symptom control has not been achieved after 2-4 weeks the patient should be investigated further.
Portuguese: Se o controlo dos sintomas não for alcançado após 2-4 semanas, o doente deve ser sujeito a uma análise adicional.
English: Losec may in very rare cases affect the white blood cells leading to immune deficiency.
Portuguese: Losec pode em casos muito raros afectar as células sanguíneas brancas originando uma deficiência imunitária.
English: In children younger than 6 months, clearance of omeprazole is low due to low capacity to metabolise omeprazole.
Portuguese: Em crianças com idade inferior a 6 meses, a depuração de omeprazol é baixa devido à fraca capacidade para metabolizar omeprazol.
English: • They are aged over 55 years with new or recently changed symptoms.
Portuguese: • Tem mais de 55 anos e sintomas novos ou recentemente alterados.
English: INFORMATION IN BRAILLE Hospital pack: Justification for not including Braille accepted
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Embalagem hospitalar: Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille
English: These changes are a physiological consequence of pronounced inhibition of acid secretion, are benign and appear to be reversible.
Portuguese: Estas alterações são uma consequência fisiológica da pronunciada inibição da secreção ácida, são benignas e parecem ser reversíveis.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines:
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos medicamentos seguintes:
English: The dry powder in the vial is made into a solution before it is given to you.
Portuguese: O pó seco contido no frasco é preparado numa solução antes de lhe ser administrado.
English: • Shelf life after reconstitution:
Portuguese: • Validade após reconstituição:
English: However, you still need to take Losec carefully to get the best results from it.
Portuguese: No entanto, é necessário tomar Losec com precaução para obter os devidos resultados.
English: • Children aged over 4 years may take Losec.
Portuguese: • Crianças com mais de 4 anos de idade podem tomar Losec.
English: • Generally feeling unwell and lacking energy.
Portuguese: • Sensação de mal-estar geral e falta de energia.
English: If your doctor has prescribed the antibiotics amoxicillin and clarithromycin as well as Losec to treat ulcers caused by Helicobacter pylori infection, it is very important that you tell your doctor about any other medicines you are taking.
Portuguese: Se o seu médico prescreveu os antibióticos amoxicilina e claritromicina junto com Losec para tratar úlceras causadas pela infecção por Helicobacter pylori, é muito importante que informe o seu médico acerca de quaisquer outros medicamentos que esteja a tomar.
English: You should specifically tell your doctor or pharmacist if you are taking clopidogrel (used to prevent blood clots (thrombi)).
Portuguese: Deve dizer especificamente ao seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar clopidogrel (usado para prevenir coágulos sanguíneos (trombos)).
English: Total plasma clearance is about 30-40 l/h after a single dose.
Portuguese: A depuração plasmática total é cerca de 30-40 l/h após administração única.
English: After reconstitution the injection should be given slowly over a period of at least 2.5 minutes at a maximum rate of 4 ml per minute.
Portuguese: Após reconstituição, a injecção deve ser dada lentamente durante um período de pelo menos 2,5 minutos, a uma taxa máxima de 4 ml por minuto.
English: However caution should be exercised when omeprazole is given at high doses in elderly patients.
Portuguese: No entanto recomenda-se precaução quando o omeprazol é administrado em doses elevadas a doentes idosos.
English: Hepatitis with or without jaundice
Portuguese: Hepatite com ou sem icterícia
English: Elderly The metabolism rate of omeprazole is somewhat reduced in elderly subjects (75-79 years of age).
Portuguese: Idosos A taxa de metabolização de omeprazol é algo reduzida em indivíduos idosos (75-79 anos de idade).
English: Absorption of omeprazole takes place in the small intestine and is usually completed within 3-6 hours.
Portuguese: A absorção do omeprazol realiza-se no intestino delgado e é normalmente concluída ao fim de 3-6 horas.
English: For patients with swallowing difficulties
Portuguese: Para doentes com dificuldades de deglutição
English: However, dose adjustment should be considered in patients with severe hepatic impairment and if long-term treatment is indicated.
Portuguese: No entanto, deve considerar-se o ajuste da dose em doentes com compromisso hepático grave e se estiver indicado um tratamento a longo prazo.
English: These findings have no implications for the posology of omeprazole.
Portuguese: Estes dados não têm quaisquer implicações na posologia do omeprazol.
English: If you do not experience relief, or if you experience a worsening of symptoms, consult your doctor.
Portuguese: Se não sentir alívio, ou se sentir um agravamento dos sintomas, consulte o seu médico.
English: Similar findings have been made after treatment with H2-receptor antagonists, proton pump inhibitors and after partial fundectomy.
Portuguese: Resultados similares foram observados após tratamento com antagonistas dos receptores H2, inibidores da bomba de protões e após fundectomia parcial.
English: Absorption of omeprazole is rapid, with peak plasma levels occurring approximately 1-2 hours after dose.
Portuguese: A absorção do omeprazol é rápida, com o pico dos níveis plasmáticos a ocorrer aproximadamente 1-2 horas após a toma.
English: Intravenous doses of up to 270 mg on a single day and up to 650 mg over a three-day period have been given in clinical trials without any dose-related adverse reactions.
Portuguese: Doses intravenosas de até 270 mg num só dia e até 650 mg durante um período de 3 dias foram administradas em ensaios clínicos sem quaisquer reacções adversas relacionadas com a dose.