FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ LIZDINĖMS PLOKŠTELĖMS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE MED BLISTERPAKNINGER
Lithuanian: Pranešta apie su tuo susijusius transplantato atmetimo atvejus.
Norwegian Bokmål: En rekke assosierte tilfeller av transplantatavstøting har blitt rapportert.
Lithuanian: Tabletes reikia nuryti nekramtytas užgeriant skysčiu (geriausia - vandeniu) iškart išėmus iš lizdinės plokštelės.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele med drikke (helst vann) rett etter at de er tatt ut av blisterpakningen.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Envarsus
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Envarsus
Lithuanian: Rekomenduojama Envarsus paros dozę gerti vieną kartą per parą ryte.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at den daglige perorale dosen av Envarsus gis én gang daglig om morgenen.
Lithuanian: Nustojus vartoti Envarsus gali padidėti persodinto organo atmetimo reakcijos pavojus.
Norwegian Bokmål: Avbrytelse av behandling med Envarsus kan øke risikoen for avstøting av det transplanterte organet.
Lithuanian: Antrinio vėžio rizika, kaip ir vartojant kitus stiprius imunosupresinius darinius, nežinoma (žr. 4.8 skyrių).
Norwegian Bokmål: Som med andre potente immunsuppressive forbindelser er risikoen for sekundær kreft ikke kjent (se pkt.
Lithuanian: Vaistinio preparato perdozavus, reikia taikyti bendras gyvybę palaikančias priemones ir simptominį gydymą.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering iverksettes generelle støttetiltak og symptomatisk behandling.
Lithuanian: Didesnė Cavg (~50 %), sumažėjęs didžiausios ir mažiausios koncentracijos svyravimas ir pailgėjęs Tmax buvo stebimas Envarsus, lyginant tiek su takrolimuzo greito atpalaidavimo farmacine forma (Prograf), tiek ir su kartą per parą vartojama takrolimuzo farmacine forma (Advagraf).
Norwegian Bokmål: Høyere Cavg (~50 %), reduserte svingninger mellom topp-/bunnkonsentrasjoner (Cmax/Cmin) og en lengre tmax ble registrert for Envarsus sammenlignet med både takrolimus hurtigvirkende kapsler (Prograf) og takrolimus én gang daglig (Advagraf).
Lithuanian: Užpakalinės grįžtamos encefalopatijos sindromas (UGES)
Norwegian Bokmål: Posterior reversibelt encefalopatisyndrom (PRES)
Lithuanian: Nesėkmingas gydymas, vertinamas pagal tą pačią sudėtinę vertinimo baigtį su centralizuotai vertinamomis BPAR, sudarė 1,9 % Envarsus vartojusių pacientų grupėje ir 3,7 % Prograf vartojusiųjų pacientų grupėje (95 % pasikliautinumo intervalas [-6,51 %, 2,31 %]).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av feilbehandlinger ved bruk av det samme kombinerte endepunktet med sentralt registrert BPAR var 1,9 % i Envarsus-gruppen og 3,7 % i Prograf-gruppen (95 % konfidensintervall [-6,51 %, 2,31 %]).
Lithuanian: Kol vartojate Envarsus saugokitės saulės ir UV (ultravioletinių) spindulių.
Norwegian Bokmål: Du bør unngå å utsette deg for mye sollys og UV (ultrafiolett)-lys mens du bruker Envarsus.
Lithuanian: Todėl didelėmis imunosupresantų dozėmis gydomus pacientus, kuriems yra rizikos veiksnių, reikia stebėti atliekant echokardiografiją arba EKG iki transplantacijos operacijos ir po jos (pvz.
Norwegian Bokmål: Høyrisikopasienter som får kraftig immunsuppresiv behandling bør derfor overvåkes, ved hjelp av metoder som ekkokardiografi eller EKG før og etter transplantasjon (f.eks. innledende etter 3 måneder og deretter etter 9-12 måneder).
Lithuanian: , MR). Jei diagnozuojamas UGES, patartina tinkamai sekti kraujospūdį ir traukulius, ir nedelsiant nutraukti sisteminį takrolimuzo vartojimą.
Norwegian Bokmål: Hvis PRES diagnostiseres, anbefales tilstrekkelig kontroll av blodtrykk og kramper samt umiddelbar seponering av systemisk takrolimus.
Lithuanian: Nevairuokite arba nevaldykite mechanizmų jei po Envarsus vartojimo jaučiate svaigulį ar mieguistumą arba pablogėja regėjimas.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk verktøy eller maskiner hvis du føler deg svimmel eller søvnig, eller har problemer med å se klart etter at du har tatt Envarsus.
Lithuanian: Lansoprazolas ir ciklosporinas gali slopinti takrolimuzo metabolizmą CYP3A4 sistemoje ir padidinti takrolimuzo koncentraciją kraujyje.
Norwegian Bokmål: Lansoprazol og ciklosporin kan potensielt hemme CYP3A4-mediert metabolisme av takrolimus og dermed øke takrolimuskonsentrasjonen i blod.
Lithuanian: Embriofetalinis toksinis poveikis buvo nustatytas žiurkėms ir triušiams, kai vaisingoms patelėms buvo duodamos dozės, sukeliančios reikšmingą toksinį poveikį.
Norwegian Bokmål: Embryoføtal toksisitet ble observert hos rotter og kaniner og var begrenset til doser som forårsaket signifikant toksisitet hos maternelle dyr.
Lithuanian: Envarsus ir Prograf veiksmingumas bei saugumas, abiejų vaistinių preparatų skiriant kartu su mikofenolato mofetiliu (MMF) arba mikofenolato natriu (MPS) ir kortikosteroidais, buvo palygintas tiriant 324 stabilios būklės recipientus, kuriems buvo atlikta inksto transplantacija.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av Envarsus og Prograf, begge i kombinasjon med mykofenolatmofetil (MMF) eller mykofenolatnatrium (MPS) og kortikosteroider, ble sammenlignet hos 324 stabile pasienter som hadde fått nyretransplantat.
Lithuanian: Envarsus ir Prograf veiksmingumas ir saugumas, skiriant kartu su mikofenolato mofetilio (MMF) ir kortikosteroidais, ir IL-2 receptoriaus antagonistais esant įprastinei priežiūrai buvo palyginti su randomizuotu, dvigubai koduotu, dvigubai aklu tyrimu 543 de novo inkstų persodinimo recipientams.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av Envarsus og Prograf, begge i kombinasjon med mykofenolatmofetil (MMF) og kortikosteroider, og IL-2 reseptorantagonist i henhold til standard behandling, ble sammenlignet i en randomisert, dobbeltblindet, dobbeltdummy studie hos 543 pasienter som hadde gjennomgått de novo nyretransplantasjon.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus imunitetą slopinančius vaistus, siekiant išvengti piktybinių pavojingų odos pakitimų, reikia vengti saulės ir ultravioletinių spindulių - nešioti apsaugančius drabužius, vartoti gerai apsaugančius kosmetinius preparatus nuo saulės nudegimo.
Norwegian Bokmål: Som med andre immunsuppressive midler bør eksponering for sollys og UV-stråling begrenses ved hjelp av beskyttende klær og solkrem med høy beskyttelsesfaktor.
Lithuanian: Skirtumas tarp gydymo režimų (Envarsus-Prograf) buvo -1,35 % (95 % pasikliautinamumo intervalas [-7,94 %, 5,27 %]).
Norwegian Bokmål: Forskjellene mellom behandlingene (Envarsus - Prograf) var 0 % (95 % konfidensintervall [-4,21 %, 4,21 %]).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 41,7 mg laktozės monohidrato.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 41,7 mg laktosemonohydrat.
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai mėnesinių sutrikimas ir kraujavimas iš gimdos
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer dysmenoré og uterin blødning
Lithuanian: Takrolimuzu gydomiems pacientams dažnai padidėja pavojus susirgti infekcine liga (ją sukelia virusai, bakterijos, grybeliai ar pirmuonys).
Norwegian Bokmål: Pasienter som får takrolimus, er oftere utsatt for infeksjoner (bakterie-, protozo-, sopp- og virusinfeksjoner).
Lithuanian: Kaip vartoti Envarsus
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Envarsus
Lithuanian: FKBP 12-takrolimuzo kompleksas specifiniu konkurenciniu būdu susijungia su kalcineurinu ir slopina jo veikimą; dėl to vyksta nuo kalcio jonų priklausančių impulsų perdavimo T limfocituose slopinimas ir šitaip sulaikoma transkripcija citokinų genuose.
Norwegian Bokmål: FKBP12takrolimus-komplekset binder seg spesifikt og kompetitivt til og hemmer kalsineurin, noe som fører til kalsiumavhengig hemming av signaltransduksjonsveiene i T-celler.
Lithuanian: Karbamazepinas, metamizolis ir izoniazidas gali sumažinti takrolimuzo koncentraciją kraujyje.
Norwegian Bokmål: Karbamazepin, metamizol og isoniazid har potensiale til å redusere takrolimuskonsentrasjoner.
Lithuanian: Vaistai, kurie trikdo mikofenolio rūgšties enterohepatinį ciklą, geba mažinti mikofenolio rūgšties koncentraciją plazmoje ir veiksmingumą.
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirker den enterohepatiske syklusen til mykofenolsyre, kan potensielt redusere plasmanivået og effekten av mykofenolsyre.
Lithuanian: Priklausomybė tarp takrolimuzo mažiausios koncentracijos (C24) ir sisteminės ekspozicijos (AUC0-24), pavartojus Envarsus, yra panaši kaip ir takrolimuzo greito atpalaidavimo formos.
Norwegian Bokmål: Sammenhengen mellom bunnkonsentrasjonen av takrolimus (C24) og systemisk eksponering (AUC0-24) for Envarsus er tilsvarende som for takrolimus hurtigvirkende kapsler.
Lithuanian: Pranešama, kad greipfrutų sultys didina takrolimuzo koncentraciją kraujyje, todėl reikia vengti jas vartoti.
Norwegian Bokmål: Grapefruktjuice har blitt rapportert å øke blodnivået av takrolimus og bør derfor unngås.
Lithuanian: Molekuliniu lygiu takrolimuzo poveikis priklauso nuo jo susijungimo su ląstelės citozoliniu baltymu (FKBP 12), atsakingu už komplekso sankaupą ląstelėje.
Norwegian Bokmål: På molekylnivå synes virkningene av takrolimus å være mediert gjennom binding til et cytosolisk protein (FKBP12) som er ansvarlig for den intracellulære akkumuleringen av preparatet.
Lithuanian: Takrolimuzo poveikis kitų vaistinių preparatų metabolizmui
Norwegian Bokmål: Effekt av takrolimus på metabolismen av andre legemidler
Lithuanian: Todėl vaistinio preparato kiekio kraujyje tyrimai yra tinkamas rodiklis sisteminei ekspozicijai įvertinti.
Norwegian Bokmål: Overvåking av bunnkonsentrasjoner i fullblod gir derfor et godt estimat for systemisk eksponering.
Lithuanian: Jei vaistinio preparato buvo vartota nėštumo metu, patariama stebėti naujagimį dėl galimo nepageidaujamo takrolimuzo poveikio (ypač dėl poveikio inkstams).
Norwegian Bokmål: Ved eksponering in utero, anbefales det å overvåke den nyfødte med hensyn på mulige bivirkninger av takrolimus (særlig effekter på nyrene).
Lithuanian: Dažniausiai tai buvo laikini pakitimai, pasireiškę tada, kai takrolimuzo koncentracija kraujyje buvo žymiai didesnė negu didžiausia rekomenduojama.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene har vært reversible, og har forekommet ved bunnkonsentrasjoner av takrolimus i blodet som er mye høyere enn anbefalte maksimumsnivåer.
Lithuanian: - agranuliocitozė (labai didelis baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas); - hemolizinė anemija (raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas dėl nenormalaus suirimo);
Norwegian Bokmål: - Tilfeller av aplasi av røde blodceller (en svært alvorlig reduksjon i antall røde blodceller) - Agranulocytose (en alvorlig reduksjon i antall hvite blodceller) - Hemolytisk anemi (redusert antall røde blodceller på grunn av unormal nedbrytning) - Skade på synsnerven (optisk nevropati)
Lithuanian: Skiriant takrolimuzo kartu su tam tikrais vaistais, pasižyminčiais toksiniu poveikiu inkstams ar nervų sistemai, šio poveikio rizika gali sustiprėti (žr.
Norwegian Bokmål: Visse kombinasjoner av takrolimus og forbindelser med kjente nefrotoksiske eller nevrotoksiske effekter, kan øke risikoen for disse effektene (se pkt.
Lithuanian: Kaip laikyti Envarsus
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Envarsus
Lithuanian: Yra gauta pranešimų apie BK viruso sukeltą nefropatiją bei JC viruso sukeltą progresuojančią daugiažidininę leukoencefalopatiją (PML) pacientams, kurie buvo gydomi imunosupresantais, įskaitant takrolimuzą.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av BK-virusassosiert nefropati, samt tilfeller av JC-virusassosiert progressiv multifokal levkoencefalopati (PML), har blitt rapportert hos pasienter behandlet med immunsuppressive midler, inkludert takrolimus.
Lithuanian: Stabilios būklės pacientų, kurie vietoj takrolimuzo greito atpalaidavimo vaistinių preparatų (vartojamų du kartus per parą) pradėjo vartoti Envarsus (vieną kartą per parą) paros dozių santykiu 1:0,7 (mg:mg), vidutinė sisteminė takrolimuzo ekspozicija (AUC0-24) buvo panaši kaip ir pavartojus takrolimuzo greito atpalaidavimo formą.
Norwegian Bokmål: Hos stabile pasienter som gikk over fra takrolimus hurtigvirkende kapsler (to ganger daglig) til Envarsus (én gang daglig) på en 1:0,7 (mg:mg) total daglig dose, var den gjennomsnittlig systemiske eksponeringen for takrolimus (AUC0-24) den samme som for takrolimus hurtigvirkende kapsler.
Lithuanian: Nustačius pakitimų, reikia mažinti takrolimuzo dozę arba keisti jį kitais imunosupresiniais preparatais.
Norwegian Bokmål: Hvis det utvikler seg unormale tilstander, bør det vurderes å redusere dosen av takrolimus eller bytte til et annet immunsuppressivt legemiddel.
Lithuanian: Dabar medicinos praktikoje vaisto koncentracija kraujyje kontroliuojama naudojant imunologinius tyrimo metodus.
Norwegian Bokmål: I gjeldende klinisk praksis blir fullstendige blodnivåer overvåket ved hjelp av immunologiske analysemetoder.
Lithuanian: Ypač takrolimuzas slopina citotoksinių limfocitų, labiausiai atsakingų už transplantato atmetimą, formavimąsi.
Norwegian Bokmål: Først og fremst hemmer takrolimus dannelsen av cytotoksiske lymfocytter, som hovedsakelig er ansvarlig for graftavstøting.
Lithuanian: Tél: + 33 1 47688899
Norwegian Bokmål: Chiesi S.A.S Tél: + 33 1 47688899
Lithuanian: Nustatyta, kad palaikomosios kortikosteroidų dozės mažina takrolimuzo koncentraciją kraujyje.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdoser av kortikosteroider har vist seg å redusere takrolimusnivået i blod.
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ALIUMINIO FOLIJOS PAKUOTĖ
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Lithuanian: - Klinikinę riziką, kylančią dėl per didelio ar per mažo suvartoto kiekio.
Norwegian Bokmål: - De kliniske risikoene forbundet med over- og underdosering.
Lithuanian: Pacientų su vienu arba daugiau kaip vienu kliniškai įtartinu ir gydytu atmetimo epizodu 360 dienų trukusio tyrimo metu buvo 13,8 % Envarsus grupėje (N=268) ir 15,6 % Prograf grupėje (N=275).
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter med en eller flere episoder med klinisk mistenkelige og behandlede avstøtinger i løpet av 360-dagers studien var 13,8 % for Envarsus-gruppen (n=268) og 15,6 % for Prograf-gruppen (n=275).
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta, kad takrolimuzo metabolizmo galimais inhibitoriais yra šie preparatai: bromokriptinas, kortizonas, dapsonas, ergotaminas, gestodenas, lidokainas, mefenitoinas, mikonazolis, midazolamas, nilvadipinas, noretindronas, chinidinas, tamoksifenas ir (triacetil)oleandomicinas.
Norwegian Bokmål: In vitro har følgende forbindelser vist å være potensielle hemmere av takrolimusmetabolismen: bromokriptin, kortison, dapson, ergotamin, gestoden, lidokain, mefenytoin, mikonazol, midazolam, nilvadipin, noretindron, kinidin, tamoksifen og (triacetyl)oleandomycin.
Lithuanian: Tai yra imunosupresantas.
Norwegian Bokmål: Det er et immunhemmende middel.
Lithuanian: Su gydymu susiję mirtini nepageidaujami reiškiniai pasireiškė 1,2 % Envarsus vartojusių pacientų grupėje ir 0,6 % Prograf vartojusiųjų pacientų grupėje.
Norwegian Bokmål: Akutte livstruende bivirkninger under behandlingen forekom hos 1,2 % av Envarsus-pasientene og 0,6 % av Prograf-pasientene.
Lithuanian: Takrolimuzo mažiausią koncentraciją kraujyje taip pat reikia atidžiai stebėti pakeitus gydymą vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra takrolimuzo, po dozės koregavimo, pakeitus imunosupresinio gydymo schemą, ar kartu pradėjus vartoti preparatų, kurie gali keisti takrolimuzo koncentraciją kraujyje (žr.
Norwegian Bokmål: Bunnkonsentrasjoner av takrolimus i blodet bør også overvåkes nøye etter overgang fra takrolimuspreparater, dosejusteringer, endringer i det immunsuppressive regimet eller samtidig administrasjon av forbindelser som kan endre takrolimuskonsentrasjonen i blod (se pkt.
Lithuanian: Kepenų transplantato atmetimo reakcijos profilaktika Gydymas Envarsus pradedamas skiriant 0,11-0,13 mg/kg kūno svorio dozę vieną kartą per parą, ryte.
Norwegian Bokmål: Behandling med Envarsus bør starte med en dose på 0,11-0,13 mg/kg/dag gitt én gang daglig om morgenen.
Lithuanian: , galvos skausmas, pasikeitusi psichinė būklė, traukuliai ir regėjimo sutrikimas,
Norwegian Bokmål: - hodepine, endret sinsstilstand, anfall og synsforstyrrelser.
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis takrolimuzo metabolizmui
Norwegian Bokmål: Virkning av andre legemidler på metabolismen til takrolimus
Lithuanian: Dažniausiai pastebėtos takrolimuzo sukeltos nepageidaujamos reakcijos (pasireiškusios >10 % pacientų) yra tremoras, inkstų veiklos sutrikimas, hiperglikeminė būklės, cukrinis diabetas, hiperkalemija, infekcijos, hipertenzija ir nemiga.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene for takrolimus (forekommer hos >10 % av pasientene) er skjelving, nedsatt nyrefunksjon, hyperglykemiske tilstander, diabetes mellitus, hyperkalemi, infeksjoner, hypertensjon og insomni.
Lithuanian: Vertinant vaisto koncentraciją kraujyje, būtina atsižvelgti į paciento klinikinę būklę.
Norwegian Bokmål: Den kliniske tilstanden til pasienten må tas i betraktning ved tolking av blodnivåene.
Lithuanian: Iš karto po transplantacijos pradinės paros dozės paprastai bus šiose ribose: 0,11 iki 0,17 mg/kg kūno svorio per parą.
Norwegian Bokmål: De første dosene like etter transplantasjon vil normalt ligge i området: 0,11-0,17 mg per kg kroppsvekt per dag, avhengig av hvilket organ som er transplantert.
Lithuanian: Pakeitus vieną farmacinę formą bet kokia kita, reikia stebėti klinikinį vaisto poveikį ir koreguoti jo dozę, kad būtų išlaikyta sisteminė takrolimuzo ekspozicija.
Norwegian Bokmål: Etter overgang til annen formulering, må terapeutisk overvåking gjennomføres og doseringsjusteringer foretas, slik at systemisk eksponering av takrolimus opprettholdes.
Lithuanian: Reakcijų santykis biopsijos būdu patvirtintam ūmiam atmetimui per 360 dienų tyrimo laikotarpį Envarsus grupėje ir takrolimuzo greito atpalaidavimo grupėje nebuvo labai skirtingas.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av akutt avstøting, bekreftet ved biopsi, i løpet av 360-dagers studien var ikke signifikant forskjellig mellom Envarsus-gruppen og gruppen som fikk hurtigvirkende tabletter med takrolimus.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams po kepenų, inkstų ir širdies transplantacijos sudaro atitinkamai 4,1 l/val.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter som har fått lever-, nyre- og hjertetransplanasjon har verdier på henholdsvis 4,1 liter/time, 6,7 liter/time og 3,9 liter/time blitt observert.
Lithuanian: Dozę pirmiausiai reikia pagrįsti individualiai įvertinant klinikinius atmetimo reakcijos simptomus ir kiekvieno paciento toleranciją vaistui, kam padeda takrolimuzo mažiausios koncentracijos kraujyje kontroliavimas.
Norwegian Bokmål: Doseringen bør hovedsakelig være basert på kliniske vurderinger av avstøting og toleranse hos den enkelte pasient, understøttet av overvåking av bunnkonsentrasjonen av takrolimus i blod.
Lithuanian: Pakuotėje gali būti 30, 60 ar 90 pailginto atpalaidavimo tablečių.
Norwegian Bokmål: Leveres i pakninger med 30, 60 eller 90 depottabletter.
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai hirsutizmas
Norwegian Bokmål: Endokrine sykdommer
Lithuanian: Tais atvejais, kai vaistinio preparato buvo perdozuota geriant, veiksminga priemonė gali būti skrandžio plovimas ir (arba) adsorbentų (pavyzdžiui aktyvintos anglies) vartojimas, jeigu jie vartojami praėjus nedaug laiko po vaistinio preparato pavartojimo.
Norwegian Bokmål: Ved oral forgiftning kan mageskylling og/eller bruk av adsorpsjonsmidler (som aktivt kull) være nyttig rett etter inntak.
Lithuanian: Takrolimuzo pasiskirstymas žmogaus organizme po jo infuzijos į veną yra dvifazis.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker kan fordelingen av takrolimus etter intravenøs infusjon beskrives som bifasisk.
Lithuanian: Negausūs transplantuotų organų recipienčių nėštumų stebėjimo duomenys padidintos nepageidaujamų takrolimuzo reiškinių nėštumo eigai ir jo pasekmėms rizikos, lyginant su kitais imunitetą slopinančiais vaistiniais preparatais, nerodo.
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra mottakere av organtransplantat viser ingen holdepunkter for økt risiko for skadelige effekter under og etter graviditetsforløpet ved behandling med takrolimus, sammenlignet med andre immunsuppressive legemidler.
Lithuanian: Palaikykite pastovų ryšį su savo gydytoju. Jūsų gydytojas reguliariai gali nurodyti atlikti kraujo, šlapimo, širdies veiklos, regėjimo tyrimus, kad galėtų paskirti Jums tinkamą Envarsus dozę.
Norwegian Bokmål: Fra tid til annen kan legen ønske å gjøre undersøkelser av blod, urin, hjerte eller øyne for å kunne fastsette korrekt dose av Envarsus.
Lithuanian: Nustatyta, kad takrolimuzas didina kraujyje fenitoino koncentraciją.
Norwegian Bokmål: Takrolimus har vist seg å øke blodnivået av fenytoin.
Lithuanian: Su gydymu susiję nepageidaujami mirtini reiškiniai pasireiškė 1,8 % Envarsus vartojusių pacientų ir 2,5 % Prograf vartojusių pacientų.
Norwegian Bokmål: Akutte livstruende bivirkninger under behandlingen forekom hos 1,8 % avEnvarsus-pasientene og 2,5 % av Prograf-pasientene.
Lithuanian: Sušvirkštus į veną ir davus išgerti žymėto 14C takrolimuzo, didžiausia radioaktyviųjų medžiagų dalis išsiskyrė su išmatomis.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs og peroral administrasjon av 14C-merket takrolimus, ble det meste av radioaktiviteten eliminert i feces.
Lithuanian: Vartojant takrolimuzo reikia vengti augalinių preparatų, kurių sudėtyje yra jonažolių (Hypericum perforatum), nes dėl sąveikos gali sumažėti ir takrolimuzo koncentracija kraujyje, ir jo terapinis poveikis (žr. 4.5 skyrių).
Norwegian Bokmål: Plantebaserte legemidler som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum) bør unngås ved bruk av takrolimus på grunn av risikoen for interaksjoner, som medfører både redusert blodkonsentrasjon og redusert terapeutisk effekt av takrolimus (se pkt.
Lithuanian: Envarsus sudėtyje yra laktozės (pieno cukraus).
Norwegian Bokmål: Envarsus inneholder laktose (melkesukker).
Lithuanian: Mikofenolio rūgštis Reikia būti atsargiems keičiant kombinuotą gydymą ciklosporinu, kuris trikdo mikofenolio rūgšties enterohepatinę recirkuliaciją, kombinuotu gydymu takrolimuzu, kuris neturi šio poveikio, nes tai gali sukelti mikofenolio rūgšties ekspozicijos pokyčių.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet når det byttes kombinasjonsbehandling fra ciklosporin, som påvirker enterohepatisk resirkulasjon av mykofenolsyre, til takrolimus, som ikke har denne effekten.
Lithuanian: Takrolimuzas patenka į žindyvės pieną.
Norwegian Bokmål: Takrolimus skilles ut i morsmelk.
Lithuanian: Takrolimuzu gydomiems pacientams pasireiškė su Epšteino-Baro virusu (EBV) susijusios limfoproliferacinės ligos (žr. 4.8 skyrių).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert at pasienter behandlet med takrolimus utvikler Epstein-Barr-virus (EBV)-assosierte lymfoproliferative sykdommer (se pkt.
Lithuanian: Reakcijų dažnis centralizuotai vertinamai, biopsijos būdu patvirtintai atmetimo reakcijai (BPAR) 360 dienų tyrime buvo 13,1 % Envarsus grupėje (N=268) ir 13,5 % Prograf grupėje (N=275).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av akutt avstøting, sentralt registrert og bekreftet ved biopsi (BPAR), i løpet av 360-dagers studien var 13,1 % i Envarsus-gruppen (n=268) og 13,5 % i Prograf-gruppen (n=275).
Lithuanian: Bendras su mirtimi susijusių šalutinių reakcijų dažnis sujungtai de novo ir stabilios kepenų transplantacijos populiacijai nebuvo labai skirtingas tarp Envarsus grupės ir takrolimuzo greito atpalaidavimo grupės.
Norwegian Bokmål: Den samlede forekomsten av akutte livstruende bivirkninger under behandling for den kombinerte de novo og stabile levertransplantatpopulasjonen var ikke signifikant forskjellig mellom Envarsus-gruppen og gruppen som fikk hurtigvirkende tabletter med takrolimus.
Lithuanian: , Prograf kapsulių) arba Advagraf pailginto atpalaidavimo kapsulių pradėjus vartoti Envarsus, mažiausią takrolimuzo koncentraciją reikia nustatyti prieš keičiant vaistinį preparatą ir per dvi savaites po pakeitimo.
Norwegian Bokmål: Ved overgang fra takrolimus hurtigvirkende kapsler (f.eks. Prograf kapsler) eller fra Advagraf depotkapsler til Envarsus, bør bunnkonsentrasjonen måles før en eventuell overgang og innen to uker etter overgangen.
Lithuanian: Envarsus reikia vartoti vieną kartą per parą ir jis nėra keičiamas kitais vaistais, kurių sudėtyje yra takrolimuzo (greito atpalaidavimo ar pailginto atpalaidavimo farmacine forma) atitinkamomis paros dozėmis.
Norwegian Bokmål: Envarsus tas én gang daglig og kan ikke erstattes av andre eksisterende legemidler med takrolimus (hurtigvirkende- eller depottabletter) i samme dose-for-dose forhold.