FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Econor had a positive effect in terms of reducing the severity of disease and improving its outcome.
Bulgarian: Econor оказва положителен ефект по отношение на намаляване на тежестта на заболяването и подобряване на изхода от него.
English: Econor is an antibiotic.
Bulgarian: Econor е антибиотик.
English: Valnemulin is active against a range of bacteria including those responsible for the diseases listed above.
Bulgarian: Валнемулин е активен срещу редица бактерии, включително срещу отговорните за изброените по-горе заболявания.
English: Extreme care should, therefore, be taken when using Econor in pigs of Scandinavian origin.
Bulgarian: Следователно е нужно изключително внимание, когато Econor се използва при прасета от скандинавски произход.
English: Why is Econor authorised in the EU?
Bulgarian: Защо Econor е лицензиран в ЕС?
English: Econor improves the health and reduces weight loss of the treated pigs, but may not completely eliminate the bacteria that cause lung infection.
Bulgarian: Econor подобрява здравословното състояние и намалява загубата на тегло на третираните прасета, но е възможно да не елиминира напълно бактериите, причиняващи белодробната инфекция.
English: ERE commonly occurs in commercial rabbit farms during the post-weaning fattening period.
Bulgarian: ERE се среща често във ферми за промишлено развъждане на зайци по време на периода на угояване след отбиването.
English: The withdrawal period is the time required after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след приема на ветеринарномедицинския продукт, преди животното да бъде допуснато за клане и месото му да бъде използвано за консумация от хора.
English: The most common side effects in pigs are pyrexia (high temperature) and a lack of appetite; in severe cases, they might become uncoordinated and remain lying down.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни реакции при прасета са пирексия (повишена температура) и загуба на апетит; при тежките случаи те могат да загубят координация и да останат в легнало положение.
English: Tympanism (distension of the abdomen) is more frequent in rabbits treated with Econor than in untreated rabbits.
Bulgarian: Tимпанизъм (подуване на корема) е по-чест при зайци, третирани с Econor, отколкото при нетретирани зайци.
English: Other information about Econor
Bulgarian: Допълнителна информация за Econor:
English: Gloves should be worn when handling the product.
Bulgarian: При работа с продукта трябва да се носят ръкавици.
English: What are the risks associated with Econor?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Econor?
English: What is Econor and what is it used for?
Bulgarian: Какво представлява Econor и за какво се използва?
English: Econor received a marketing authorisation valid throughout the European Union on 12 March 1999.
Bulgarian: На 12 март 1999 г. Econor получава лиценз за употреба, валиден в Eвропейския съюз.
English: If side effects occur, Econor-containing food should be immediately removed; severely affected pigs should be moved to clean, dry pens and given appropriate treatment.
Bulgarian: Ако се появят неблагоприятни реакции, храната, съдържаща Econor, трябва да бъде спряна незабавно; тежко засегнатите прасета трябва да бъдат преместени в чисти и сухи кочини и да им бъде приложено подходящо лечение.
English: What benefits of Econor have been shown in studies?
Bulgarian: Какви ползи от Econor са установени в проучванията?
English: People known to be allergic to valnemulin should use Econor with caution.
Bulgarian: Хората с алергия към валнемулин трябва да използват Econor с повишено внимание.
English: Econor is available as a premix for medicated feeding stuff for pigs (10% and 50%) and rabbits (10%), and as an oral powder for pigs (10%).
Bulgarian: Econor се предлага като предварителна смес (премикс) за медикаментозен фураж за прасета (10 % и 50 %) и зайци (10 %) и като прах за перорално приложение за прасета (10 %).
English: The oral powder is mixed into pig feed by the pig owner and is used to treat individual pigs.
Bulgarian: Пероралният прах се смесва с фуража за свинете от собственика и се използва за лечение на отделни прасета.
English: In rabbits, Econor is used to reduce mortality during an outbreak of epizootic rabbit enteropathy (ERE).
Bulgarian: При зайци Econor се използва за намаляване на смъртността по време на епидемия от епизоотична ентеропатия при зайци (ERE).
English: This is a disease associated with changes in the normal balance of bacteria in the gut which allow growth of clostridia, bacteria that produce a toxin which paralyses the intestine.
Bulgarian: Това е заболяване, свързано с дисбаланс на нормалните бактерии в червата, което води до растеж на клостридии, бактерии, произвеждащи токсин, който парализира червата.
English: The withdrawal period for meat and offal from pigs treated with Econor is one day and for meat and offal from rabbits treated with Econor it is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time.
Bulgarian: Карентният срок за месо и вътрешни органи от прасета, третирани с Econor, е един ден, а за месо и вътрешни органи от зайци, третирани с Econor, е „нула“ дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
English: If Econor is accidentally consumed by a person, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Bulgarian: При случайно поглъщане на Econor от хора трябва незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикетът на продукта.
English: In pigs, serious adverse drug reactions following the use of Econor are mainly associated with breeds and cross breeds of Danish and/or Swedish Landrace.
Bulgarian: При свине, сериозни нежелани реакции при употребата на Econor се наблюдават главно при породи и кръстоски между породите от датски и/или шведски ландрас.
English: For further information about using Econor, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Econor прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.
English: Econor contains the active substance valnemulin.
Bulgarian: Econor съдържа активната субстанция валнемулин (valnemulin).
English: The active substance of Econor is valnemulin, an antibiotic of the pleuromutilin group.
Bulgarian: Активната субстанция в Econor е валнемулин, антибиотик от плевромутилиновата група.
English: Econor premix is mixed into pig or rabbit feed by an authorised feed mill and the resulting “medicated feeding stuff” is then distributed to the farmer to treat a large number of pigs or rabbits.
Bulgarian: Премиксът се смесва с храната на прасетата или зайците от оторизирана мелница за храна и след това така полученият „медикаментозен фураж“ се доставя на фермерите за лечение на голям брой свине или зайци.
English: It is used in pigs to treat or prevent a number of infectious diseases that are caused by bacteria and affect the lungs (i.e. swine enzootic pneumonia) or the gut (i.e. swine dysentery, porcine proliferative enteropathy or porcine colonic spirochaetosis).
Bulgarian: Използва се при прасета за лечение или профилактика на редица инфекциозни заболявания, които са причинени от бактерии и засягат белите дробове (например епизоотична пневмония по свинете) или червата (напр. дизентерия по свинете, пролиферативна ентеропатия при свинете или колонова спирохетоза при свинете).
English: In a study involving 1,152 weaned rabbits, after an outbreak of ERE, treatment with Econor for 21 days reduced mortality during a 4 week period from 23% in untreated rabbits to 11% in those given 20 mg valnemulin per kg of feed, and about 8% in those given 35 mg valnemulin per kg feed.
Bulgarian: В едно проучване при 1 152 отбити зайци, след епидемия от ERE, лечението с Econor в продължение на 21 дни намалява смъртността за период от 4 седмици от 23 % при нетретираните зайци до 11 % при зайците, които получават 20 mg валнемулин на килограм фураж, и до около 8 % при зайците, на които е даван 35 mg валнемулин на килограм фураж.
English: An overview of Econor and why it is authorised in the EU
Bulgarian: Преглед на Econor и причините за лицензирането му в ЕС
English: It works by blocking the production of proteins inside the bacteria and thereby stopping their growth.
Bulgarian: Валнемулин действа, като блокира производството на протеини в бактериите и потиска растежа им.
English: Rabbits must not be given overdoses of Econor as this may disturb gastrointestinal flora (gut bacteria) leading to the development of enterotoxaemia (infection of the gut).
Bulgarian: При зайците не трябва да се допуска предозиране на Econor, тъй като това може да наруши стомашно-чревната флора (чревните бактерии), което води до развитие на ентеротоксемия (инфекция на червата).
English: Some pigs may also suffer oedema (swelling caused by fluid) or erythema (redness) on the hindquarters, and palpebral (eyelid) oedema.
Bulgarian: При някои прасета може да се появи едем (подуване поради събиране на течност) или еритема (зачервяване) на задните бутове, както и палпебрален оток (на клепачите).
English: Econor can only be obtained with a prescription.
Bulgarian: Econor се отпуска по лекарско предписание.
English: How does Econor work?
Bulgarian: Как действа Econor?
English: How is Econor used?
Bulgarian: Как се използва Econor?
English: In studies in the treatment and prevention of swine enzootic pneumonia, Econor in feed at a dose of 10 to 12 mg valnemulin per kg bodyweight daily (i.e. 200 mg per kg feed) for up to 4 weeks reduced lung lesions, improved clinical signs and pig growth rates compared to untreated pigs.
Bulgarian: В проучванията за лечение и профилактика на епизоотичната пневмония по свинете Econor в храната в доза 10 mg до 12 mg валнемулин на кг телесно тегло (т.е. 200 mg/kg на kg храна) за период до 4 седмици намалява пораженията на белите дробове, подобрява клиничните признаци и скоростта на растеж на прасетата в сравнение с нетретирани прасета.
English: Direct contact with the skin, mouth and nose should be avoided when mixing Econor and handling the final feed containing the medicine.
Bulgarian: При смесване на Econor и боравене с получената храна, трябва да се избягва пряк контакт с кожата, устата и носа.
English: In prevention of porcine colonic spirochaetosis (colitis), Econor in feed at a dose of 1 to 1.5 mg valnemulin per kg bodyweight daily (i.e. 25 mg per kg feed) was effective in controlling the clinical signs and prevented weight loss caused by the disease in untreated pigs.
Bulgarian: При профилактика на колонова спирохетоза при свинете (колит) Econor в храната в доза 1 mg до 1,5 mg валнемулин на кг телесно тегло на ден (т.е.
English: In studies in the treatment and prevention of swine dysentery, Econor in feed at a dose of 3 to 4 mg valnemulin per kg bodyweight daily (i.e. 75 mg per kg feed) for at least 7 days successfully treated swine dysentery.
Bulgarian: В проучванията за лечение и профилактика на дизентерия по свинете Econor в храната в доза 3 mg до 4 mg валнемулин на кг телесно тегло на ден (т.е.
English: Econor at a dose of 1 to 1.5 mg valnemulin per kg bodyweight per day (i.e. 25 mg per kg feed) effectively prevented the development of the disease.
Bulgarian: Econor в доза 1 mg до 11,5 mg валнемулин на кг телесно тегло на ден (т.е.
English: For treatment of porcine proliferative enteropathy (ileitis), Econor in feed at a dose of 3 to 4 mg valnemulin per kg bodyweight daily (i.e. 75 mg per kg feed) for 10 days improved the clinical condition of the pigs, reduced diarrhoea and reduced weight loss.
Bulgarian: 75 mg/kg на kg храна) за период от 10 дни подобрява клиничното състояние на прасетата, намалява диарията и намалява загубата на тегло.
English: ‘Advanced' means that the cancer has started to spread;
Bulgarian: „Напреднал“ означава, че ракът е започнал да се разпространява;
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Torisel?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Torisel?
English: It is given as an infusion lasting 30 to 60 minutes.
Bulgarian: Прилага се под формата на инфузия с продължителност 30 до 60 минути.
English: Further information on Torisel can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Torisel можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: As for all medicines, data on the use of Torisel are continuously monitored.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Torisel непрекъснато се проследяват.
English: The main measure of effectiveness was how long patients lived without the disease getting worse.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е преживяемостта на пациентите без влошаване на заболяването.
English: The European Medicines Agency decided that Torisel's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Torisel са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
English: Torisel received a marketing authorisation valid throughout the EU on 19 November 2007.
Bulgarian: Torisel получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 19 ноември 2007 г.
English: For more information about using Torisel, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Torisel вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
English: Torisel is a medicine used to treat patients with the following types of cancer:
Bulgarian: Torisel е лекарство, което се използва за лечение на пациенти със следните видове рак:
English: Since mTOR is involved in the control of cell division, Torisel prevents the division of cancer cells, slowing down the growth and spread of the cancer.
Bulgarian: Тъй като mTOR участва в контрола на клетъчното деление, Torisel предотвратява делението на раковите клетки, с което забавя растежа и разпространението на рака.
English: These diseases are rare, and Torisel was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on various dates.
Bulgarian: Тези заболявания се считат за „редки“ и Torisel е определен като „лекарство сирак“ (лекарство, използвано при редки заболявания) на различни дати.
English: Some side effects can be managed by interrupting treatment or reducing the dose.
Bulgarian: Някои нежелани реакции могат да бъдат овладени чрез прекъсване на лечението или намаляване на дозата.
English: Further information on the orphan designations can be found on the European Medicines Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (renal cell carcinoma: 6 April 2006, expired November 2017; mantle cell lymphoma: 6 November 2006).
Bulgarian: Допълнителна информация за „лекарства сираци“ можете да намерите на уебсайта на Европейска агенция по лекарствата: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (бъбречноклетъчен карцином: 6 април 2006 г., разрешението изтича през ноември 2017 г.; мантелноклетъчен лимфом.: 6 ноември 2006 г.
English: What are the risks associated with Torisel?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Torisel?
English: What benefits of Torisel have been shown in studies?
Bulgarian: Какви ползи от Torisel са установени в проучванията?
English: Each patient received one of two doses of Torisel or the most appropriate alternative cancer medicines chosen by the investigator.
Bulgarian: Всеки пациент приема една от двете дози Torisel или найподходящото алтернативно противораково лечение, избрано от провеждащия изследването.
English: Torisel must be given under the supervision of a doctor who has experience in the use of cancer medicines.
Bulgarian: Torisel трябва да се прилага под наблюдението на лекар с опит в употребата на противоракови лекарства.
English: An overview of Torisel and why it is authorised in the EU
Bulgarian: Общ преглед на Torisel и защо е разрешен за употреба в ЕС
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Torisel have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Torisel, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
English: Why is Torisel authorised in the EU?
Bulgarian: Защо Torisel е разрешен за употреба в ЕС?
English: Other information about Torisel
Bulgarian: Допълнителна информация за Torisel:
English: What is Torisel and what is it used for?
Bulgarian: Какво представлява Torisel и за какво се използва?
English: Torisel is used in adults when the lymphoma has come back after previous treatment or if other treatments have not worked.
Bulgarian: Torisel се използва при възрастни, когато лимфомът се е възобновил след предходно лечение или ако други лечения не са подействали.
English: Side effects reported with Torisel are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Torisel, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
English: For mantle cell lymphoma, the recommended dose is 175 mg once a week for three weeks, followed by weekly doses of 75 mg.
Bulgarian: За мантелноклетъчен лимфом препоръчителната доза е 175 mg веднъж седмично в продължение на три седмици, последвано от седмични дози от 75 mg.
English: Patients receiving Torisel lived for 4.8 months on average without their disease getting worse compared with 1.9 months in those receiving the alternative treatment.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Torisel, живеят средно 4,8 месеца без влошаване на заболяването, сравнено с 1,9 месеца при пациентите, приемащи алтернативното лечение.
English: Torisel contains the active substance temsirolimus.
Bulgarian: Torisel съдържа активното вещество темсиролимус (temsirolimus).
English: Patients were treated with 25 mg Torisel, with interferon alfa or with 15 mg Torisel in combination with interferon alfa.
Bulgarian: Пациентите са лекувани с 25 mg Torisel, с интерферон алфа или с 15 mg Torisel в комбинация с интерферон алфа.
English: Torisel must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to temsirolimus, to its metabolites (the substances that it is broken down into) including sirolimus (a medicine used to prevent rejection of transplanted kidneys), to polysorbate 80 or to any of the other ingredients of the medicine.
Bulgarian: Torisel не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към темсиролимус, към негови метаболити (веществата, на които се разгражда), включително сиролимус (лекарство за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантирани бъбреци), към полисорбат 80 или към някоя от останалите съставки на лекарството.
English: Treatment with Torisel should continue until the medicine is no longer working or causes unacceptable side effects.
Bulgarian: Лечението с Torisel трябва да продължи, докато лекарството престане на действа или докато настъпят неприемливи нежелани реакции.
English: Torisel must not be used in patients with mantle cell lymphoma who have moderate or severe problems with their liver.
Bulgarian: Torisel не се препоръчва при пациенти с мантелноклетъчен лимфом, които имат умерено или тежко увреждане на черния дроб.
English: The active substance in Torisel, temsirolimus blocks a protein called ‘mammalian target of rapamycin' (mTOR).
Bulgarian: Активното вещество в Torisel, темсиролимус, блокира протеин, наречен „таргетен за рапамицин при бозайници“ (mTOR).
English: For the full list of side effects of Torisel, see the package leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Torisel, вижте листовката.
English: The most common side effects with Torisel (which may affect more than 1 in 5 patients) include infections, pneumonia (infection of the lungs), thrombocytopenia (low blood platelet counts), anaemia (low red blood cell counts), decreased appetite, hyperglycaemia (high blood sugar levels), hypercholesterolaemia (high blood cholesterol levels), dysgeusia (taste disturbances), difficulty breathing, nose bleeds, cough, vomiting, stomatitis (inflammation of the lining of the mouth), diarrhoea, nausea (feeling sick), rash, pruritus (itching), oedema (swelling), tiredness, weakness, fever and mucosal inflammation (inflammation of moist body surfaces).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Torisel (които може да засегнат повече от 1 на 5 пациенти) включват инфекции, пневмония (инфекция на белите дробове), тромбоцитопения (понижен брой томбоцити), анемия (понижен брой червени кръвни клетки), намален апетит, хипергликемия (високи нива на кръвната захар), хиперхолестеролемия (високи нива на холестерол в кръвта), дисгуезия (нарушения на вкуса), затруднено дишане, кръвотечения от носа, кашлица, повръщане, стоматит (възпаление на лигавицата на устата), диария, гадене (позиви за повръщане), обрив, пруритус (сърбеж), оток (подуване), умора, слабост, повишена температура и мукозно възпаление (възпаление на влажните телесни повърхности).
English: How does Torisel work?
Bulgarian: Как действа Torisel?
English: • mantle cell lymphoma (a cancer of B cells, a type of white blood cell).
Bulgarian: мантeлноклетъчен лимфом (рак на В-клетките, вид бели кръвни клетки).
English: Patients receiving the lower dose of Torisel in combination with interferon alfa survived for a similar time (8.4 months) as those taking interferon alfa alone.
Bulgarian: Пациентите, приемащи по-ниската доза Torisel в комбинация с интерферон алфа, преживяват сходен период от време (8,4 месеца) спрямо пациентите, приемащи интерферон алфа самостоятелно.
English: The most serious side effects of Torisel are allergic (hypersensitivity) reactions, serious reactions that occur during the infusion or soon afterwards, infections, lung disorders including pneumonitis (inflammation of the lungs) and pulmonary embolism (blood clot in the lung), bleeding in the brain, kidney failure, tearing (perforation) of the intestine, complications affecting the healing of wounds, hyperglycaemia (high blood sugar), thrombocytopenia (low levels of platelets), neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell that fights infection) and hyperlipaemia (high blood levels of a type of fat).
Bulgarian: Най-сериозните нежелани реакции при Torisel са алергични реакции (реакция на свръхчувствителност), сериозни реакции по време на инфузията или скоро след това, инфекции, белодробни смущения, включително пневмонит (възпаление на белите дробове) и белодробна емболия (кръвен съсирек в белите дробове), кървене в мозъка, бъбречна недостатъчност, разкъсване (перфорация) на червата, усложнения при зарастване на рани, хипергликемия (висока кръвна захар), тромбоцитопения (понижен брой тромбоцити), неутропения (ниски нива на неутрофилите, вид бели кръвни клетки, които се борят с инфекциите) и хиперлипемия (високи нива на вид мазнина в кръвта).
English: Patients receiving Torisel alone survived 10.9 months on average compared with 7.3 months in those receiving interferon alfa alone.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Torisel самостоятелно, преживяват средно 10,9 месеца, сравнено със 7,3 месеца при пациентите, приемащи интерферон алфа самостоятелно.
English: In the body, temsirolimus attaches to a protein inside cells to make a ‘complex'.
Bulgarian: В организма темсиролимус се свързва с протеин, който се намира в клетките и образува „комплекс“.
English: How is Torisel used?
Bulgarian: Как се използва Torisel?
English: Patients are given an antihistamine injection to prevent an allergic reaction around 30 minutes before each dose of Torisel.
Bulgarian: За да се предотврати алергична реакция, около 30 минути преди всяка доза Torisel на пациентите се поставя антихистаминова инжекция.