FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: [EMEA/MB/20870/2009] Időszakos jelentés az EU telematikai stratégiájának az EMEA általi végrehajtásáról.
Estonian: [EMEA/MB/20870/2009] Ajakohastatud aruanne ELi telemaatikastrateegia EMEA-poolse rakendamise kohta.
Hungarian: ülésének jegyzőkönyve
Estonian: Haldusnõukogu 62. koosoleku protokoll
Hungarian: [EMEA/118727/2009] Az igazgatótanács megvizsgálta az arról folytatott egyeztetés jelenlegi állását, hogy a CHMP-nek szintén jóvá kell-e hagynia a fejlett terápiás gyógyszerek értékelésével kapcsolatos kulcsfontosságú dokumentumokat.
Estonian: [EMEA/118727/2009] Haldusnõukogu kaalus arutelude kulgemist selle üle, kas ka inimravimite komitee peaks kinnitama uudsete ravimite hindamisel olulised dokumendid.
Hungarian: 2010. évi előzetes munkaprogram-tervezet
Estonian: 2010. aasta esialgse tööplaani projekt
Hungarian: [EMEA/86607/2009; EMEA/MB/45112/2009] Jelentés az EudraVigilance végrehajtásáról az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek és állatgyógyászati készítmények terén.
Estonian: [EMEA/86607/2009; EMEA/MB/45112/2009] Aruanded EudraVigilance'i rakendamise kohta (inimravimid, veterinaarravimid).
Hungarian: A munkacsoportot az igazgatótanács kinevezési folyamatban betöltött jogi szerepére válaszul hozták létre, a konzultációs folyamat további tökéletesítése céljából.
Estonian: Töörühma moodustamisega, mille tegevuse eesmärk on konsultatsiooniprotsessi edasine täiustamine, täitis haldusnõukogu oma õiguslikku rolli ametisse nimetamise protsessis.
Hungarian: [EMEA/MB/58755/2009] Az igazgatótanács megvizsgálta a kevésbé elterjedt alkalmazások és ritka fajok/korlátozott piacok tekintetében javasolt díjösztönzők lehetséges pénzügyi és költségvetési hatását is.
Estonian: [EMEA/MB/58755/2009] Haldusnõukogu kaalus ka vähesel määral, väheste liikide puhul (MUMS) ja piiratud turgudel pakutavate ravimite tasusoodustuste finants- ja eelarvelist mõju.
Hungarian: Henk Vaarkamp
Estonian: Henk Vaarkamp esindajad Vaatlejad
Hungarian: [EMEA/MB/684002/2008] Az igazgatótanács meghallgatta a 2008. évi munkaprogram végrehajtásáról szóló előadást.
Estonian: [EMEA/MB/684002/2008] Haldusnõukogu kuulas ära ettekande 2008. aasta tööplaani rakendamise kohta.
Hungarian: Az igazgatótanács azt kérte, hogy tájékoztassák az említett egyeztetés kimeneteléről, valamint a CAT és a CHMP között e témában születő későbbi megállapodás elméleti hátteréről.
Estonian: Haldusnõukogu teatas, et ta soovib saada teavet selle arutelu tulemuste ning inimravimite komitee ja uudsete ravimeetodite komitee vahel selles küsimuses edaspidi sõlmitava kokkuleppe kohta.
Hungarian: „Az EMEA 2008. évi éves jelentése" című előadás.
Estonian: Ettekanne „Euroopa Ravimiameti 2008. aasta aruanne".
Hungarian: [EMEA/CHMP/89672/2009] Az igazgatótanács támogatta a CHMP eljárási szabályzatára vonatkozóan javasolt módosításokat.
Estonian: [EMEA/CHMP/89672/2009] Haldusnõukogu toetas inimravimite komitee töökorra muutmise ettepanekut.
Hungarian: Paál Tamás
Estonian: Tamás Paál
Hungarian: Az igazgatótanács hatvankettedik ülésének résztvevői London, 2009. március 4-5.
Estonian: Haldusnõukogu 62. koosolekul osalejad London, 4.-5. märts 2009 Juhataja: Pat O'Mahony
Hungarian: 2009. március 4.
Estonian: 4. märts 2009
Hungarian: Tájékoztató pontok
Estonian: Muu teave
Hungarian: Az igazgatótanács megvitatta a témát, és eltérő nézeteknek adott hangot.
Estonian: Haldusnõukogu arutelu käigus esitati erinevaid seisukohti.
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09
Estonian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Faks (44-20) 74 18 84 09 E-post: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu© Euroopa Ravimiamet, 2009.
Hungarian: [EMEA/MB/67287/2009] Az igazgatótanács jóváhagyta a kevésbé elterjedt alkalmazásokra és ritka fajoknak/korlátozott piacokra javallt állatgyógyászati készítményekre vonatkozó osztályozással és ösztönzőkkel kapcsolatos eljárási tanács 4.1.4. bekezdése (maximális maradékanyag-határértékekre vonatkozó kérelmek, beleértve az extrapolációkat) szerint javasolt módosítást.
Estonian: [EMEA/67287/2009] Haldusnõukogu kinnitas punkti 4.1.4 (jääkide piirnormide rakendamine, sealhulgas ekstrapoleerimine) muutmise ettepaneku, milles käsitletakse protseduurilist nõustamist seoses selliste veterinaarravimite liigitamise ja soodustamisega, mis on ette nähtud kasutamiseks vähesel määral, väheste liikide puhul (MUMS) ja piiratud turgudel.
Hungarian: A folyamat végére az Ügynökség várakozásai szerint hivatalos arculatot fog kialakítani, harmonizálja kommunikációs anyagainak megjelenését és ésszerűsíti dokumentumsablonjainak alkalmazását.
Estonian: Ravimiamet eeldab, et kõnealuse protsessi tulemusena kinnistub organisatsiooni ametlik identiteet, ühtlustub teabematerjalide vorm ning muudetakse dokumendivormide kasutamine otstarbekohaseks.
Hungarian: [EMEA/103390/2009] Az igazgatótanács tudomásul vette a CHMP és a CAT között a CAT eljárási szabályzatáról és a fejlett terápiás gyógyszerek értékeléséről szóló eljárási tanácsról jelenleg zajló egyeztetést.
Estonian: [EMEA/103390/2009] Haldusnõukogu võttis teadmiseks inimravimite komitee ja uudsete ravimeetodite komitee vahelise arutelu jätkumise küsimustes, mis on seotud uudsete ravimeetodite komitee kodukorra ning uudsete ravimite hindamise protseduurilise nõustamisega.
Hungarian: Az igazgatótanács elfogadta a naprakésszé tett minőségpolitikát, amely - más változtatások mellett - hivatkozásokat tartalmaz a felülvizsgált belső ellenőrzési előírásokra, és tisztázza az auditálási és az integrált minőségirányítási tanácsadási funkciók különválasztását.
Estonian: Euroopa Ravimiameti ajakohastatud kvaliteedipoliitika [EMEA/MB/355781/2007/Rev.1] Haldusnõukogu võttis vastu ajakohastatud kvaliteedipoliitika, mis lisaks muudele muudatustele sisaldab viiteid läbi vaadatud sisekontrolli standarditele ja selgitab auditi ja integreeritud kvaliteedijuhtimise konsulteerimise funktsioonide eraldamist.
Hungarian: Gro Ramsten Wesenberg (Norvégia)
Estonian: Gro Ramsten Wesenberg (Norra) Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Hungarian: Gyermekgyógyászati vizsgálati tervek
Estonian: Pediaatrilise uuringu programmid
Hungarian: Az EMEA felülvizsgált szervezeti felépítése
Estonian: Läbi vaadatud Euroopa Ravimiameti organisatsiooniline ülesehitus
Hungarian: [EMEA/MB/81661/2009] A CHMP és CVMP bizottságok tagságának változásairól folytatott konzultációra vonatkozó írásbeli eljárások kimenetele.
Estonian: [EMEA/MB/81661/2009] Kirjalike menetluste tulemus (konsultatsioonid seoses koosseisu muudatustega inimravimite komitees ja veterinaarravimite komitees).
Hungarian: Mike O'Donovan Mary G. Baker
Estonian: Mike O'Donovan Mary G. Baker Arstiühingute esindajad Lisette Tiddens-Engwirda Veterinaariühingute
Hungarian: Az EMEA 2008. évi éves jelentése
Estonian: Euroopa Ravimiameti 2008. aasta aruanne
Hungarian: Az Ügynökség 2008-ban projektet indított arculatának felülvizsgálatára.
Estonian: 2008. aastal käivitas ravimiamet oma organisatsioonilise identiteedi läbivaatamise projekti.
Hungarian: „A CHMP felülvizsgált eljárási szabályzata és a CHMP és a CAT közötti együttműködés" című előadás.
Estonian: Ettekanne „Inimravimite komitee läbivaadatud töökord ning inimravimite komitee ja uudsete ravimeetodite komitee vastastikune mõju".
Hungarian: „Az EMEA működésének tökéletesítése" című előadás.
Estonian: Ettekanne „Euroopa Ravimiameti toimivuse parandamine".
Hungarian: pontot a júniusi ülésre halasztották.
Estonian: ELi asutuste haldamist käsitleva punkti 16 arutamine lükati edasi juunis toimuvale koosolekule.
Hungarian: Együttműködés az FDA-val
Estonian: Koostöö Ameerika Ühendriikide toidu- ja ravimiametiga (FDA)
Hungarian: Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) Fejlett terápiákkal foglalkozó bizottság (CAT) A fejlett terápiás gyógyszerek értékelésével kapcsolatos eljárási tanács tervezete.
Estonian: Teaduslike komiteede töökorrad: inimravimite komitee (CHMP) uudsete ravimeetodite komitee (CAT) uudsete ravimite (ATMPd) hindamise protseduurilise nõustamise projekt
Hungarian: pontjáról, különösen a CAT eljárási szabályzatával és a fejlett terápiás gyógyszerek értékelésével kapcsolatos eljárási tanácsról.
Estonian: Saksamaa ja Prantsusmaa kirjad, mis on seotud päevakorra punktiga 11, eriti uudsete ravimeetodite komitee töökorra ja uudsete ravimite hindamise protseduurilise nõustamisega.
Hungarian: [EMEA/MB/671250/2008] Az igazgatótanács tudomásul vette az írásbeli eljárás kimenetelét.
Estonian: 11. detsembril 2008 toimunud 61. koosoleku protokoll [EMEA/MB/671250/2008] Haldusnõukogu võttis kirjaliku menetluse tulemused teadmiseks.
Hungarian: Az elemzést és értékelést megküldik majd a költségvetési hatóságnak és a Számvevőszéknek.
Estonian: Analüüs ja hinnang saadetakse eelarvepädevatele institutsioonidele ja Euroopa Kontrollikojale.
Hungarian: 2009. október 1.
Estonian: 1. oktoober 2009
Hungarian: A tagok kiemelték, hogy a politikát lépésről lépésre, a rendelkezésre álló erőforrások figyelembevételével kell végrehajtani.
Estonian: Liikmed rõhutasid, et poliitikat tuleb rakendada järk-järgult, võttes arvesse saadaolevaid ressursse.
Hungarian: A kinevezési eljárás írásbeli eljárás keretében folytatható le.
Estonian: Ametisse nimetamise protsessi saab korraldada kirjaliku menetlusega.
Hungarian: A módosított szabályokat közzéteszik majd az Ügynökség honlapján.
Estonian: Muudetud eeskirjad avaldatakse ameti veebilehel.
Hungarian: A tagok elismerték, hogy az átláthatóság és az információk tekintetében a tagállamok jogszabályai és értelmezései eltérőek.
Estonian: Liikmed tunnistasid, et liikmesriikide läbipaistvust ja teavet käsitlevad õigusaktid ja tõlgendused erinevad.
Hungarian: Az Európai Bizottság jelezte, hogy javasolni fogja ezen összeg 9 millió euróval való csökkentését.
Estonian: Euroopa Komisjon osutas, et teeb ettepaneku vähendada taotletud summat 9 miljoni euro võrra.
Hungarian: A tagok üdvözölték az ezen a területen eddig elvégzett hatalmas munkát.
Estonian: Liikmed avaldasid tunnustust märkimisväärsele tööle, mis on valdkonnas praeguseks ära tehtud.
Hungarian: A tagállamok hasonló hosszabbítást hagytak jóvá a Relenzára vonatkozóan is.
Estonian: Liikmesriigid kiitsid heaks Relenza samasuguse pikendamise.
Hungarian: 2010-re az EMEA 45 millió euró összegű hozzájárulást kért az Európai Bizottságtól a közegészségügyi tevékenységek elvégzésére.
Estonian: Euroopa Ravimiamet taotles 2010. aastaks Euroopa Komisjonilt 45 miljonit eurot toetust rahvatervisega seotud tegevusteks.
Hungarian: London, 2009. június 11.
Estonian: London, 11. juuni 2009
Hungarian: A politika végrehajtására irányuló intézkedések évente megjelennek majd az Ügynökség munkaprogramjában.
Estonian: Poliitika rakendamise meetmeid kajastatakse igal aastal ameti tööplaanis.
Hungarian: Ennek a napirendi pontnak a megvitatását az októberi ülésen folytatják.
Estonian: Seda päevakorrapunkti arutatakse edasi oktoobri koosolekul.
Hungarian: Az igazgatótanács úgy vélte továbbá, hogy a jelölt kijelölésére 2010 júniusa előtt kerülhet sor egy kétnapos ülés keretében.
Estonian: Haldusnõukogu jõudis ka seisukohale, et kandidaadi võib nimetada enne juunit 2010 kahepäevasel koosolekul.
Hungarian: Ezt a javaslatot következményelemzés követi, az erőforrás-szükséglet felmérését is beleértve.
Estonian: Kõnealusele ettepanekule järgneb tagajärgede, sh ressursivajaduse analüüs.
Hungarian: Az igazgatótanács tudomásul vette a 2010. évi költségvetési eljárás fejleményeit.
Estonian: Haldusnõukogu võttis teadmiseks 2010. aasta eelarvemenetluse arengusuunad.
Hungarian: A Bizottság alelnöke, Margot Wallström vezeti azt az intézményközi munkacsoportot, amelyben az uniós ügynökségek képviseltetik magukat.
Estonian: Komisjoni asepresident Margot Wallström juhib institutsioonidevahelist töörühma, milles on esindatud Euroopa Liidu ametid.
Hungarian: Az előadók és társelőadók engedélyezett összeférhetetlenségi szintjét a jelenlegi szinten kell tartani (1. szint).
Estonian: Ettekandjate ja kaasettekandjate huvide konflikti lubatavus peaks jääma praegusele tasemele (tase 1).
Hungarian: Októberben ismét benyújtják a módosított verziót elfogadásra; a szerződések aláírására várhatóan év végéig sor kerül.
Estonian: Läbivaadatud versioon esitatakse vastuvõtmiseks oktoobris ning kokkulepe allkirjastatakse eeldatavasti enne aasta lõppu.
Hungarian: Az igazgatótanács a folyamatban és a vitákban is részt kívánt venni, majd szorosabban be kívánt kapcsolódni a harmadik fázisba.
Estonian: Haldusnõukogu soovis osaleda protsessis ja aruteludes ning olla rohkem kaasatud kolmandas etapis.
Hungarian: Az Ügynökség javaslatokat dolgoz ki arra vonatkozóan, hogyan kezeljék ezt a megnövekedett munkaterhet (egyes beterjesztések igen nagy terjedelműek, összetettek, és mintegy 300-800 termékre vonatkoznak).
Estonian: Ravimiamet valmistab ette ettepanekuid, kuidas suurenenud töökoormusega toime tulla (mõned esildised on väga mahukad ja keerukad ning hõlmavad 300-800 toodet).
Hungarian: A gyógyszerügynökségek vezetőinek jelentése A tagok tudomásul vették az írásbeli jelentést.
Estonian: Ravimiametite juhtide aruanne Liikmed võtsid kirjaliku aruande teadmiseks.
Hungarian: A kiválasztási és kinevezési eljárás általában kb.
Estonian: Valiku ja ametisse nimetamise protsess võtab tavaliselt ligikaudu 12 kuud.
Hungarian: EMEA/718009/2009/EN/Rev.1
Estonian: EMEA/718006/2009/ET/Rev.1
Hungarian: Személyzeti ügyek Zárt ülés.
Estonian: Töötajate värbamine Suletud istung.
Hungarian: Az ülésen kapott észrevételeket beépítik, és a politikát nyilvános konzultációra közzéteszik.
Estonian: Koosolekul esitatud märkused lisatakse teksti ning poliitika avaldatakse avalikuks aruteluks.
Hungarian: A dokumentum a teljesítménymutatókkal és a minőségbiztosítással kapcsolatban is tartalmaz rendelkezéseket.
Estonian: Dokument sisaldab sätteid, mis käsitlevad tulemusnäitajaid ja kvaliteedi tagamist.
Hungarian: Másrészről gondot kell fordítani az ügynökségek mikroszintű irányításának elkerülésére, valamint arra, hogy elkerüljük egyetlen modell kidolgozását az összes ügynökség számára, ami minden rugalmasságot nélkülöz az ügynökségek feladatainak végrehajtása során.
Estonian: Teiselt poolt tuleks hoolitseda selle eest, et välditaks ametite mikrotasandi juhtimist ning kõigi ametite jaoks ühe mudeli loomist, mis võtaks neilt oma vastutusala ülesannete täitmiseks vajaliku paindlikkuse.
Hungarian: További vita szükséges a támogatás típusáról, az információkról és arról a hozzáadott értékről, amelyet egy ilyen hálózat nyújthat.
Estonian: Põhjalikumalt on vaja arutada ka seda, mis tüüpi tuge, teavet ja üldist lisaväärtust selline võrgustik annab.
Hungarian: Ezért fontos megtalálni annak módját, hogy hogyan lehet az egész európai gyógyszerhálózatban egységes megközelítést biztosítani, mivel az eltérő gyakorlatok negatív hatást gyakorolnának a hálózatra; továbbá az átláthatósággal kapcsolatos politika mellett stabil politikákat kell végrehajtani.
Estonian: Seepärast on tähtis kindlustada kogu Euroopa ravimikontrolli võrgustikus järjekindel lähenemisviis, sest erinev praktika võib avaldada võrgustikule negatiivset mõju ning koos läbipaistvuspoliitikaga on vaja rakendada selgeid strateegiaid.
Hungarian: Az ismertetett javaslat figyelembe veszi az igazgatótanács észrevételeit.
Estonian: Esitatud ettepanekus võetakse arvesse haldusnõukogu märkusi.
Hungarian: Az EMEA és a tagállamok nemzeti illetékes hatóságai közötti szerződéses megállapodások egyszerűsítése: együttműködési megállapodás kidolgozása
Estonian: Lepinguliste suhete lihtsustamine Euroopa Ravimiameti ja riikide pädevate asutuste vahel: koostöökokkuleppe väljatöötamine
Hungarian: A tapasztalat azt mutatja, hogy az összeférhetetlenség jelenleg engedélyezett alacsony szintje korlátozza az értékes tudományos szakértelem bevonásának lehetőségét, ami a tudományos bizottságok munkájára is hatással van.
Estonian: Kogemus näitab, et huvide konflikti praegune vähene lubatavus piirab väärtuslike teadusteadmiste kaasamist ja see avaldab mõju teaduskomiteede tööle.
Hungarian: Ezek a változások biztosítanák, hogy a jövőbeli politika nem korlátozná a legjobb szakértők bevonását a nagy erőket igénylő döntéshozatalba.
Estonian: Need muudatused kindlustaksid, et tulevane poliitika ei piira otsuste usaldusväärseks tegemiseks vajaliku parima pädevuse kättesaadavust.
Hungarian: A tagok megvitatták, hogy fontos, hogy az érdekelt felek megállapodjanak arról, mi minősül kereskedelmileg bizalmas jellegű információnak.
Estonian: Liikmed arutasid, et on tähtis jõuda sidusrühmadega kokkuleppele selles osas, mida tähendab konfidentsiaalne äriteave.
Hungarian: A tagok felkérték az Ügynökséget, hogy részletesebben dolgozza ki a tervezett hálózat koordinációs csoportjának megbízatását és szerepét, a csoport összetételét és a tagoktól elvárt kompetenciákat.
Estonian: Liikmed kutsusid ametit üles täpsustama kavandatava võrgustiku koordineerimisrühma volitusi ja ülesandeid, rühma koosseisu ning liikmete eeldatavaid pädevusi.
Hungarian: Az eljárásért díjazás nem jár, ami szintén befolyásolja a nemzeti illetékes hatóságokat abban, hogy önként jelentkezzenek a munkára.
Estonian: Menetlemist ei tasustata ning ka see mõjutab riikide pädevate asutuste soovi seda vabatahtlikult teha.
Hungarian: Az igazgatótanács hatvanharmadik ülésének jegyzőkönyve
Estonian: Haldusnõukogu 63. koosoleku protokoll
Hungarian: A Bizottság célja, hogy az álláshirdetést a 2009. évi nyári szünet előtt jelentessék meg.
Estonian: Komisjoni eesmärk on avaldada teade vaba ametikoha kohta enne 2009. aasta suvepuhkust.
Hungarian: A többlet (tartalék) fenntartása fontos az Ügynökség stabilitásának biztosítása szempontjából - a díjbevételek csökkenése esetére, különös tekintettel a fent említett kockázati tényezőkre.
Estonian: Ülejäägi (reservi) säilitamine on ameti stabiilsuse seisukohalt tähtis lõivudest saadava tulu vähenemise korral, eelkõige seoses eespool nimetatud ohuteguritega.
Hungarian: A jelenlegi politika szerint megengedett szintnél magasabb szintű összeférhetetlenséget mutató szakértők ajánlásokat nyújthatnának be, de nem vennének részt a döntéshozatalban.
Estonian: Praeguse poliitika raames lubatust kõrgema huvide konflikti tasemega eksperdid võiksid anda soovitusi, kuid mitte osaleda otsustusprotsessis.
Hungarian: Az ügyvezető igazgató kihirdette, hogy Edit Weidlichet nevezték ki az Ügynökség belső ellenőrzési részlegének, Fergus Sweeney-t pedig az Ügynökség ellenőrzési részlegének vezetőjévé.
Estonian: Tegevdirektor teatas, et Edit Weidlich on nimetatud ameti sisekontrolli talituse juhatajaks ning Fergus Sweeney kontrollisektori juhatajaks.
Hungarian: A vakcinák haszon/kockázat értékelését a vírus ragályossági és virulencia-potenciáljára figyelemmel kell elvégezni.
Estonian: Vaktsiinide kasulikkuse ja ohu hinnang tuleb koostada viiruse nakkavuse ja virulentsuse potentsiaali põhjal.
Hungarian: Az új arculatot 2009 decemberében indítják útnak az Ügynökség új nyilvános honlapjával együtt.
Estonian: Uus organisatsiooniline identiteet võetakse kasutusele 2009. aasta detsembris koos ravimiameti uue avaliku veebilehega.
Hungarian: Az igazgatótanácsot arról tájékoztatták, hogy az elsőfokú bíróság elutasította egy társaságnak arra irányuló kérelmét, hogy az Ügynökség határozatát felfüggesszék és ideiglenes intézkedést hozhassanak.
Estonian: Haldusnõukogu teavitati, et esimese astme kohus lükkas tagasi ettevõtja taotluse seoses ameti otsuse peatamise ning ajutiste meetmete võtmisega.
Hungarian: A tudományos bizottság megvizsgálta a tudományos információkat, és ajánlotta a Tamiflu felhasználhatósági időtartamának 5-ről 7 évre történő meghosszabbítását; véleményt adott ki továbbá a Tamiflu vírusellenes gyógyszer egy éven aluli gyermekeknél, valamint terhes és szoptató anyáknál történő használatáról.
Estonian: Eelkõige vaatas teaduskomitee läbi teadusinfo ning soovitas pikendada Tamiflu kõlblikkusaega 5 aastalt 7 aastani; komitee esitas ka arvamuse viiruseravimi Tamiflu kasutamise kohta alla aastaste laste ning rasedate ja imetavate naiste raviks.
Hungarian: A 2008. évi éves tevékenységi jelentés, valamint a jelentés elemzése és értékelése
Estonian: 2008. aasta tegevusaruanne ning 2008. aasta tegevusaruande analüüs ja hinnang
Hungarian: Az igazgatótanács kiemelte, mennyire fontos, hogy megállapodás szülessen az Európai Unióban és nemzetközi szinten is a pandémiás vakcinákkal szemben támasztott követelményekről.
Estonian: Haldusnõukogu rõhutas, et pandeemiavaktsiinide nõuete suhtes on oluline saavutada Euroopa Liidu ja rahvusvahelisel tasandil kokkulepe.
Hungarian: Felkérték az igazgatótanácsot, hogy július végéig küldje el további írásbeli észrevételeit az EMEA-nak.
Estonian: Haldusnõukogul paluti saata Euroopa Ravimiametile täiendavaid kirjalikke märkusi juuli lõpuks.
Hungarian: Az érdekelt felek elvárásait megfelelően kezelni kell.
Estonian: Sealjuures tuleks arvestada ka sidusrühmade ootustega.
Hungarian: Az igazgatótanács hatvanharmadik ülésének résztvevői London, 2009. június 11.
Estonian: Haldusnõukogu 63. koosolekul osalejad London, 11. juuni 2009
Hungarian: Az igazgatótanács tudomásul vette az elmúlt évben tett előrehaladást, a vállalatirányítási és az ellenőrzési rendszerekkel kapcsolatos legjelentősebb fejleményeket, és a pénzügyi ellenőrzések megállapításait.
Estonian: Nõukogu võttis teadmiseks eelmisel aastal tehtud edusammud, juhtimise ja kontrollisüsteemide peamised arengusuunad ning kontrollide järeldused.
Hungarian: Az igazgatótanács úgy vélte, az engedélyezett összeférhetetlenség szintjének emelése megvalósítható, de ehhez nagyobb átláthatóságnak kell párosulnia, hogy a közvélemény biztosított legyen arról, hogy a vélemények és döntések továbbra is a legnagyobb függetlenség mellett születnek.
Estonian: Haldusnõukogu arvas, et huvide konflikti lubatavuse piiri on võimalik tõsta, kuid sellele vastavalt peab suurenema läbipaistvus, mis kinnitaks avalikkusele, et arvamustele ja otsustele jõutakse ka edaspidi täiesti sõltumatult.
Hungarian: Az igazgatótanács aggodalmát fejezte ki amiatt, hogy a vakcinák kifejlesztését követően jelentős nyomás nehezedik majd a szabályozókra a különböző felek részéről, hogy engedélyezzék a termékeket.
Estonian: Haldusnõukogu väljendas muret, et pärast vaktsiinide väljatöötamist hakkavad mitmed osalised avaldama reguleerivatele asutustele tugevat survet oma toodete registreerimiseks.
Hungarian: Az FDA-nál dolgozó kolléga júniusban érkezik az EMEA-hoz.
Estonian: Kolleeg FDAst asub Euroopa Ravimiametis tööle juunis.
Hungarian: A szabályzat az Európai Bizottság szabályzatának felel meg azzal az eltéréssel, hogy másképp számítja a kiküldetés időtartamát a londoni pályaudvarokról és repülőterekről való indulási idők, illetve az ide történő érkezési idők tekintetében.
Estonian: Eeskirjades järgitakse Euroopa Komisjoni eeskirju, arvestades erandit, mis käsitleb lähetuse kestuse arvutamist Londoni raudtee- ja lennujaamadest ärasõidu ja saabumise aegade järgi.
Hungarian: Be kell vezetni a szükséges enyhítő intézkedéseket, és az összeférhetetlenséget nyilvánosságra kell hozni.
Estonian: Tuleb rakendada vajalikke tasakaalustamismeetmeid ning ekspertide huvide konfliktid tuleks avalikustada.
Hungarian: Az októberi ülésen a javaslatot ismét tárgyalják majd.
Estonian: Ettepanekut arutatakse edasi oktoobri koosolekul.
Hungarian: Mérlegelni fogják egy operatív munkacsoport létrehozását az átláthatósággal kapcsolatos politika végrehajtására.
Estonian: Läbipaistvuspoliitika rakendamiseks kaalutakse töörühma moodustamist.
Hungarian: Johannes Löwer (HMA Csoport)*
Estonian: Johannes Löwer (ravimiametite juhtide juhtrühm)*
Hungarian: Ezt a folyamatot úgy kell tekinteni, mint lehetőséget arra, hogy felismerjük az uniós ügynökségeket az EU irányításának térképén.
Estonian: Seda protsessi tuleks käsitada võimalusena tunnustada ELi ametite rolli Euroopa Liidu tegevuste haldamisel.
Hungarian: A központi szabályozási jóváhagyáson kívül egyes A/H1N1 vakcinákra vonatkozóan opcióként biztosítani lehetne, hogy a nemzeti engedélyezés menete szerint szerezzenek rájuk jóváhagyást.
Estonian: Lisaks tsentraliseeritud menetluse teel antud õiguslikule heakskiitmisele võib mõnesid A/H1N1 vaktsiine heaks kiita siseriiklike loamenetlustega.
Hungarian: A madárinfluenzajárványra való felkészülés során az Ügynökség új módszert dolgozott ki, amely vírusmodellt használ a pandémiás vakcinák értékelésére.
Estonian: Linnugripipandeemiaks valmistumise ajal töötas amet välja uue lähenemisviisi imitatsioonviiruste kasutamiseks pandeemiavaktsiinide hindamisel.