FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Ancianos (con una edad superior a 65 años): como en el caso de adultos más jóvenes, se debe utilizar inicialmente la dosis de 200 mg al día.
Danish: Som hos yngre voksne bør 200 mg være den initiale daglige dosis.
Spanish: Muy raramente se han notificado casos de reacciones cutáneas graves, algunas de ellas mortales, que incluyen dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrolisis epidérmica tóxica, asociadas al uso de celecoxib (ver 4.8).
Danish: I forbindelse med brugen af celecoxib er der meget sjældent indberettet alvorlige hudreaktioner, nogle fatale, inklusiv dermatitis exfoliativa, Stevens-Johnsons syndrom, og toksisk epidermal nekrolyse (se pkt.
Spanish: Se recomienda precaución en el caso de pacientes con alto riesgo de complicaciones digestivas asociadas a los AINE, pacientes de edad avanzada, pacientes que estén recibiendo algún otro tipo de AINE o ácido acetilsalicílico, y pacientes con antecedentes de enfermedad digestiva, como úlcera y hemorragia digestiva.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved behandling af patienter, der har høj risiko for at udvikle gastrointestinale komplikationer i forbindelse med NSAID: ældre, patienter som får andre NSAID eller acetylsalicylsyre samtidig, eller patienter der tidligere har haft en gastrointestinal sygdom, som f.eks. ulceration eller gastrointestinal blødning.
Spanish: Celecoxib, como otros medicamentos que inhiben la síntesis de prostaglandinas, puede producir inercia uterina y cierre prematuro del conducto arterial durante el último trimestre del embarazo.
Danish: Som for andre lægemidler, der hæmmer prostaglandinsyntesen, kan celecoxib i tredje trimester af graviditeten hæmme uterus kontraktioner og give præmatur lukning af ductus arteriosus.
Spanish: 75668 París Cedex 14 Francia
Danish: 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75668 Paris Cedex 14
Spanish: - los datos sobre el etoricoxib en el estudio EDGE y los análisis agrupados de otros ensayos clínicos, que sugirieron una asociación con un mayor riesgo trombótico que en el caso de naproxeno, - los datos sobre lumiracoxib en el estudio TARGET, que sugirieron un ligero incremento de los acontecimientos trombóticos (especialmente el infarto de miocardio) frente a naproxeno, todos los datos disponibles indican un mayor riesgo de reacciones adversas cardiovasculares para los inhibidores de la Cox-2 como clase, y concuerdan en que existe una asociación entre la duración y la dosis de ingesta y la probabilidad de sufrir una reacción cardiovascular.
Danish: - oplysningerne om lumiracoxib i Target-undersøgelsen, som tyder på en lidt større forekomst af thrombotiske hændelser (navnlig myokardieinfarkt) end for naproxen, at alle foreliggende oplysninger viser øget risiko for kardiovaskulære bivirkninger ved Cox-2hæmmere som lægemiddelklasse, og der var i udvalget enighed om, at der er sammenhæng mellem doseringens varighed og størrelse og sandsynligheden for en kardiovaskulær reaktion.
Spanish: Los ensayos clínicos con celecoxib han mostrado unos efectos renales similares a los observados con los AINE utilizados como comparadores.
Danish: celecoxib er i kliniske undersøgelser vist at have samme effekt på nyrerne som det NSAID, der blev sammenlignet med.
Spanish: La concentración plasmática del celecoxib se ve aumentada aproximadamente en un 100% en mujeres de edad avanzada (> 65 años).
Danish: Hos ældre kvinder (over 65 år) er plasmakoncentrationen af celecoxib ca. 100% forhøjet.
Spanish: Se han realizado cinco estudios controlados, doble ciego, aleatorios que incluyeron aproximadamente 4.500 pacientes sin ulceración gastrointestinal inicial a los que se realizó endoscopia programada del tracto gastrointestinal superior (las dosis de celecoxib fueron de 50 mg a 400 mg dos veces al día).
Danish: kontrollerede studier omfattende ca. 4500 patienter uden primært mavesår bekræftet ved øvre gastroskopi (celecoxibdoser på 50-400 mg 2 gange daglig).
Spanish: Clínico 5
Danish: Klinisk aspekt 5
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/REVALIDACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE [Punkt udfyldes af indehaver af markedsføringstilladelsen, når markedsføringstilladelsen er blevet udstedt eller fornyet]
Spanish: Los inhibidores selectivos de la COX-2 no son sustitutivos del ácido acetilsalicílico para la profilaxis de las enfermedades tromboembólicas cardiovasculares, ya que no producen ningún efecto antiplaquetario.
Danish: På grund af deres manglende virkning på trombocytfunktionen kan selektive COX-2 hæmmere ikke erstatte acetylsalicylsyre som profylakse mod kardiovaskulær tromboembolisk sygdom.
Spanish: Artrosis: La dosis habitual diaria recomendada es de 200 mg administrados una vez al día o en dos tomas.
Danish: Anbefalet daglig dosis er 200 mg én gang daglig eller fordelt på 2 doser.
Spanish: Frecuentes: mareos
Danish: Almindelig: udslæt
Spanish: No obstante, en pequeños estudios de administración a voluntarios sanos de dosis múltiples de 600 mg dos veces al día (tres veces la dosis máxima recomendada), celecoxib no ejerció ningún efecto sobre la agregación plaquetaria ni sobre el tiempo de hemorragia en comparación con placebo.
Danish: Dog havde gentagne doser af celecoxib 600 mg BID (3 gange den højest anbefalede dosis) ingen effekt på trombocytaggregation og blødningstid i sammenligning med placebo i mindre undersøgelser med raske forsøgspersoner.
Spanish: Los efectos secundarios que se indican aparecieron en una proporción igual o mayor que con placebo, y la tasa de abandonos debida a efectos secundarios fue del 7,1% en pacientes que recibieron celecoxib y del 6,1% en los que recibieron placebo.
Danish: Afbrydelse af behandlingen på grund af bivirkninger skete for 7,1% af celecoxibpatienterne og for 6,1% af placebopatienterne.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Frecuentes: faringitis, rinitis Poco frecuentes: tos, disnea Muy raros: broncoespasmo
Danish: Respiratoriske lidelser, lidelser i thorax og mediastinum Almindelig: svælgkatar, næsekatar Ikke almindelig: hoste, dyspnø Meget sjælden: bronkospasme
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Poco frecuentes: calambres en las piernas Muy raros: miositis
Danish: Muskuloskeletale-, bindevævs- og knoglelidelser Ikke almindelig: lægkramper Meget sjælden: myositis
Spanish: Interacciones farmacocinéticas:
Danish: Farmakokinetiske interaktioner
Spanish: Como sucede con los AINE, cuando se asocian inhibidores de la ECA o antagonistas de los receptores de la angiotensina II con un AINE, incluyendo celecoxib, puede incrementarse el riesgo de insuficiencia renal aguda, normalmente reversible, en aquellos pacientes con la función renal comprometida (p.ej.: pacientes deshidratados o pacientes ancianos).
Danish: Som for NSAID kan risikoen for akut nyreinsufficiens, som sædvanligvis er reversibel, muligvis være øget hos nogle patienter med kompromitteret nyrefunktion (f.eks. dehydrerede patienter eller ældre patienter), hvis ACE-hæmmere eller angiotension II receptor antagonister kombineres med NSAID, inklusive celecoxib.
Spanish: Clínico 2
Danish: Klinisk aspekt 2
Spanish: No se ha demostrado una diferencia significativa en la seguridad digestiva entre los inhibidores selectivos de la COX-2 + ácido acetilsalicílico en comparación con AINE + ácido acetilsalicílico en los ensayos clínicos a largo plazo (ver 5.1).
Danish: Signifikant forskel i den gastrointestinale sikkerhed mellem selektive COX-2 hæmmere + acetylsalicylsyre vs.
Spanish: Clínico 4
Danish: Klinisk aspekt 4
Spanish: Los cambios en la Información sobre el Producto relacionados con las RCG pueden resumirse del siguiente modo: - Adición de una advertencia de que la aparición de reacciones cutáneas se produce en la mayor parte de los casos durante el primer mes de tratamiento.
Danish: Ændringerne i produktinformationen vedrørende SCAR kan sammenfattes således: - tilføjelse af en advarsel med oplysning om, at de fleste tilfælde af hudreaktioner forekommer inden for den første måned af behandlingen, - tilføjelse af en advarsel til patienter med tidligere lægemiddelallergi af enhver art, - skærpelse af en advarsel for at fremhæve, at der nu med celecoxib er forekommet alvorlige hudreaktioner med dødelig udgang, - tilføjelse af en mere detaljeret beskrivelse af de første tegn på hudreaktioner, som fører til behandlingsophør.
Spanish: Artritis reumatoide: La dosis diaria inicial recomendada es de 200 mg administrados en dos tomas.
Danish: Anbefalet initial daglig dosis er 200 mg fordelt på 2 doser.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Danish: Indehaver af markedføringstilladelsen
Spanish: Clínico 3
Danish: Klinisk aspekt 3
Spanish: Se han comunicado acontecimientos hemorrágicos asociados a aumentos del tiempo de protrombina, algunos de ellos fatales, en pacientes (sobre todo, ancianos) que estaban tomando celecoxib al mismo tiempo que warfarina.
Danish: Blødning i forbindelse med forhøjet INR er især rapporteret hos ældre og hos patienter, som samtidig med celecoxib fik warfarin; nogle tilfælde var fatale.
Spanish: Poco frecuentes: estreñimiento, eructación, gastritis, estomatitis, vómitos, agravamiento de la inflamación gastrointestinal
Danish: Almindelig: abdominalsmerter, diarré, dyspepsi, flatulens Ikke almindelig: obstipation, opstød, gastrit, stomatit, opkastning, forværring af gastrointestinal inflammation
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama Muy raros: trastornos menstruales (no especificados de otra manera)
Danish: Lidelser i det reproduktive system og brystsygdomme Meget sjælden: menstruationsforstyrrelser
Spanish: Frecuentes: sinusitis, infección del tracto respiratorio superior Poco frecuentes: infección del tracto urinario
Danish: Infektioner og infestationer Almindelig: bihulebetændelse, øvre luftvejsinfektion Ikke almindelig: urinvejsinfektion
Spanish: PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Danish: Farmakokinetiske egenskaber
Spanish: Poco frecuentes: urticaria
Danish: Ikke almindelig: nældefeber
Spanish: 50 comprimidos
Danish: 50 tabletter
Spanish: 500 mg Polvo para concentrado para solución para perfusión
Danish: 500 mg Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Spanish: 150 (3x50) comprimidos, envase múltiple
Danish: 150 (3 pakker af 50) tabletter
Spanish: Via intravenosa vial (vidrio)
Danish: Intravenøs anvendelse hætteglas (glas)
Spanish: Polvo para suspensión oral frasco (HDPE)
Danish: Oral anvendelse flaske (HDPE)
Spanish: Contenido (Concentración)
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Indhold (koncentration)
Spanish: Envase
Danish: Multipakning:
Spanish: Sin embargo, el riesgo no se puede excluir completamente.
Danish: En risiko kan dog ikke udelukkes helt.
Spanish: La dosis recomendada es de
Danish: Den anbefalede dosis er
Spanish: Se debe observar cuidadosamente a estos pacientes.
Danish: Desuden skal disse patienter observeres omhyggeligt.
Spanish: Añadir el resto de agua.
Danish: Tilsæt resten af vandet
Spanish: Niños (entre 2 y 18 años)
Danish: Børn (i alderen 2 til 18 år)
Spanish: La información sobre los siguientes antibióticos está disponible:
Danish: Oplysninger om følgende antibiotika er tilgængelige:
Spanish: Lea la información detenidamente y siga las instrucciones.
Danish: Læs informationen grundigt og følg vejledningen.
Spanish: Éste dependerá de su situación personal.
Danish: Det vil afhænge af din situation.
Spanish: La disposición del MPA depende de varios transportadores.
Danish: MPAs fordeling afhænger af adskillige transportører.
Spanish: Por este motivo, hay mayor riesgo de padecer cáncer de piel.
Danish: Af denne grund er der en øget risiko for hudkræft.
Spanish: Su tratamiento continuará después a las horas habituales.
Danish: Din behandling vil derefter fortsætte på de sædvanlige tidspunkter.
Spanish: Su médico realizará análisis de sangre regularmente, para controlar cualquier cambio en:
Danish: Lægen vil tage blodprøver regelmæssigt for at tjekke for ændringer i:
Spanish: CellCept normalmente se administra por un médico o enfermero en un hospital.
Danish: CellCept gives sædvanligvis af en læge eller sygeplejerske på et hospital.
Spanish: Su médico le aconsejará las vacunas que le pueden poner.
Danish: Din læge vil rådgive dig om, hvilke vacciner du må få.
Spanish: Esto se debe a que pequeñas cantidades del medicamento pueden pasar a la leche materna.
Danish: Dette skyldes, at små mængder af medicinen kan passere over i mælken.
Spanish: En muchos de estos casos, no se notificaron reacciones adversas.
Danish: I adskillige af disse tilfælde blev der ikke rapporteret bivirkninger.
Spanish: Saque el émbolo lentamente.
Danish: Træk stemplet langsomt tilbage.
Spanish: Se pueden presentar efectos adversos de tipo general que afecten a todo su cuerpo.
Danish: Du kan få generelle bivirkninger, som kan påvirke hele din krop.
Spanish: Si necesita hacerlo usted mismo, siga las instrucciones descritas a continuación:
Danish: Hvis du skal gøre det selv, skal du følge nedenstående vejledning:
Spanish: Los resultados de todas las pruebas de embarazo se deben analizar con la paciente.
Danish: Resultaterne af alle graviditetstests skal diskuteres med patienten.
Spanish: Población pediátrica < 2 años
Danish: Pædiatrisk population < 2 år
Spanish: El riesgo parece estar relacionado con la intensidad y la duración de la inmunosupresión más que con el uso de un fármaco determinado.
Danish: Risikoen synes snarere at være relateret til intensiteten og varigheden af immunsuppression end til brugen af et bestemt middel.
Spanish: Los efectos de la hepatopatía en este proceso dependen probablemente de la enfermedad concreta de que se trate.
Danish: Virkningen af hepatisk sygdom på denne proces afhænger sandsynligvis af den enkelte sygdom.
Spanish: Esto significa que puede contraer más infecciones de lo habitual.
Danish: Dette betyder, at du kan være modtagelig for flere infektioner end normalt.
Spanish: • Tiene intención de quedarse embarazada.
Danish: • du planlægger at blive gravid
Spanish: • La dosis varía en función de la talla del niño.
Danish: • Dosis er afhængig af barnets størrelse.
Spanish: No tome este medicamento si le pasa algo de lo mencionado arriba.
Danish: Tag ikke dette lægemiddel, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Spanish: La proporción de pacientes con viremia/síndrome por CMV fue del 13,5 %.
Danish: Andelen af patienter med CMV-viræmi/syndrom var 13,5 %.
Spanish: • Se le administrará el medicamento durante al menos 4 días.
Danish: • Du vil få medicinen i mindst 4 dage.
Spanish: Los cálculos basados en datos en animales muestran que la cantidad máxima de MPA que potencialmente podría ser transferida a la mujer es tan baja que es poco probable que tenga un efecto.
Danish: Beregninger baseret på dyremodeller viser, at den maksimale mængde af MPA, der potentielt kunne overføres til kvinden, er så lav, at det sandsynligvis ikke vil have effekt.
Spanish: Las guías también deben mencionar que los pacientes no deben dar este medicamento a cualquier otra persona.
Danish: Vejledningen skal også nævne, at patienten ikke må give lægemidlet til andre personer.
Spanish: Su bebé se puede ver afectado por una o más de éstas.
Danish: Barnet kan have en eller flere af disse misdannelser.
Spanish: Se recomienda realizar una segunda prueba 8-10 días después de la primera.
Danish: Det anbefales, at test nummer 2 skal udføres 8-10 dage efter den første test.
Spanish: Este medicamento contiene sorbitol.
Danish: Dette lægemiddel indeholder sorbitol.
Spanish: • el uso de ropa apropiada que le proteja y que también cubra su cabeza, cuello, brazos y piernas
Danish: • iklæde dig beskyttende beklædning, som også dækker hoved, hals, arme og ben
Spanish: Las siguientes malformaciones se notificaron con más frecuencia:
Danish: Følgende misdannelser blev hyppigst rapporteret:
Spanish: • Tragar los comprimidos enteros con un vaso de agua.
Danish: • Synk tabletterne hele med et glas vand.
Spanish: • el uso de una crema para el sol con factor de protección alto.
Danish: • anvende solcreme med høj beskyttelsesfaktor.
Spanish: Se desconoce si MPA está presente en el semen.
Danish: Det vides ikke, om MPA findes i sæd.
Spanish: MPA es un potente teratógeno.
Danish: MPA er et stærkt teratogen.
Spanish: • Es post-menopaúsica, es decir, tiene por lo menos 50 años y su último periodo tuvo lugar hace más de un año (si sus periodos han cesado debido a un tratamiento para el cáncer, todavía cabe la posibilidad de que pueda quedarse embarazada)
Danish: • Du har passeret overgangsalderen, dvs. er mindst 50 år, og din sidste menstruation var for mere end et år siden (hvis din menstruation er stoppet, fordi du er blevet behandlet for kræft, er der stadigvæk mulighed for, at du kan blive gravid)
Spanish: Cápsulas duras.
Danish: Kapsler, hårde.
Spanish: Haga esto también si alguien accidentalmente toma su medicamento.
Danish: Det skal du også gøre, hvis en anden ved et uheld har indtaget din medicin.
Spanish: También se han notificado casos de bronquiectasias en niños y adultos.
Danish: Der er også rapporteret bronkiektasi hos børn og voksne.
Spanish: Intente no inhalar el polvo seco.
Danish: Undgå at inhalere det tørre pulver.
Spanish: • Microftalmía;
Danish: • mikroftalmi;
Spanish: • Se administrará 1 g por la mañana y 1 g por la noche.
Danish: • Den vil blive givet som 1 g om morgenen og 1 g om aftenen.
Spanish: El médico deberá observar las directrices nacionales para la vacunación contra la gripe.
Danish: Receptudstedere bør henvise til nationale retningslinier for influenzavaccination.
Spanish: Además, ha habido notificaciones aisladas de las siguientes malformaciones:
Danish: Derudover har der været enkelte rapporter om følgende misdannelser:
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben usar este medicamento.
Danish: Patienter med sjælden hereditær fructoseintolerans bør ikke anvende dette lægemiddel.
Spanish: Pacientes que toman anticonceptivos orales
Danish: Patienter som tager orale kontraceptiva
Spanish: • el número de células sanguíneas o signos de infección
Danish: • antallet af blodceller eller tegn på infektion.
Spanish: La proteína 1 resistente a múltiples fármacos (MDR1) también es capaz de transportar MPA, pero su contribución parece estar limitada al proceso de absorción.
Danish: Multidrug resistance protein 1 (MRP1) er ligeledes i stand til at transportere MPA, men synes at være begrænset til absorptionsprocessen.
Spanish: Se explicará también la necesidad de pruebas de embarazo posteriores durante el tratamiento.
Danish: Nødvendigheden af efterfølgende graviditetstests under behandlingen skal også forklares.
Spanish: Existen datos limitados de seguridad y eficacia en niños con una edad inferior a los 2 años.
Danish: For børn under 2 år er der begrænsede data om sikkerhed og effekt.
Spanish: • Agenesis del septum pellucidum;
Danish: • septum pellucidum agenesi;
Spanish: Preparación de la Solución de Perfusión (6 mg/ml)
Danish: Fremstilling af infusionsopløsning (6 mg/ml)
Spanish: • Si tiene previsto quedarse embarazada o se ha quedado embarazada mientras usted o su pareja está tomando CellCept.
Danish: • hvis du planlægger at blive gravid, eller hvis du bliver gravid, mens du eller din partner tager CellCept.
Spanish: Limite la cantidad de luz solar y luz UV que absorbe mediante:
Danish: Begræns mængden af sollys og UV-lys, som du udsættes for.
Spanish: Consulte con su médico para ver cuál es el método anticonceptivo más adecuado para usted.
Danish: Tal med din læge om den bedst egnede prævention for dig.
Spanish: • No tome ninguna cápsula que se haya roto o abierto.
Danish: • Indtag ikke kapsler, der er åbnede eller gået itu.
Spanish: • CellCept contiene aspartamo.
Danish: • CellCept indeholder aspartam.
Spanish: Uso en poblaciones especiales
Danish: Anvendelse hos særlige populationer
Spanish: Ellos seguirán las instrucciones incluidas en la sección 7 "Reconstitución del medicamento".
Danish: De vil følge instruktionerne under punkt 7 "Opblanding af medicinen".
Spanish: No usar la suspensión una vez vencida esta fecha de caducidad.
Danish: Anvend ikke suspensionen efter denne udløbsdato.
Spanish: Se deben proporcionar guías separadas para profesionales sanitarios y para pacientes.
Danish: Der skal udleveres vejledninger til henholdsvis sundhedspersoner og patienter.
Spanish: • CellCept contiene sorbitol (un tipo de azúcar).
Danish: • CellCept indeholder sorbitol (en sukkerart).
Spanish: Se recomienda el uso de guantes desechables durante la reconstitución y cuando limpie la superficie exterior de la botella / tapa y la mesa tras la reconstitución.
Danish: Det anbefales at bruge engangshandsker under rekonstitution, samt ved aftørring af ydersiden af flasken/hætten og bordet efter rekonstitution.
Spanish: Población pediátrica Los estudios de interacciones se han realizado solo en adultos.
Danish: Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Spanish: • Si sus ovarios no funcionan (fallo ovárico prematuro que ha sido confirmado por un ginecólogo especialista)
Danish: • Dine æggestokke er ophørt med at fungere (for tidligt ovariesvigt, som er blevet bekræftet af en speciallæge i gynækologi)
Spanish: Para pacientes, el texto debe ser separado adecuadamente para hombres y mujeres.
Danish: Informationen til patienter skal være hensigtsmæssig adskilt for henholdsvis mænd og kvinder.
Spanish: • Pertenece a un grupo de medicamentos denominado "inmunosupresores".
Danish: • Det tilhører en gruppe af medicin kaldet "immunsuppressiva".
Spanish: Problemas urinarios como: • sangre en la orina.
Danish: Urinvejslidelser såsom: • blod i urinen.
Spanish: Medicamentos que interfieren con la recirculación enterohepática (por ejemplo, colestiramina, ciclosporina A, antibióticos)
Danish: Lægemidler som interfererer med den enterohepatiske recirkulation (f.eks. colestyramin, ciclosporin A, antibiotika)
Spanish: El adaptador del frasco debe permanecer en el frasco.
Danish: Flaskeadaptoren skal blive i flasken.
Spanish: CellCept reduce las defensas de su cuerpo.
Danish: CellCept nedsætter kroppens forsvar.
Spanish: • Durante todo el tratamiento con CellCept
Danish: • Under hele behandlingen med CellCept
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de CellCept
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i CellCept
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Polvo para suspensión oral.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Pulver til oral suspension.
Spanish: Se remarcará la necesidad de planificar un embarazo.
Danish: Nødvendigheden af graviditetsplanlægning skal fremhæves.
Spanish: Los materiales informativos de seguridad deben contener los siguientes elementos clave:
Danish: Uddannelsesmaterialet skal indeholde følgende hovedemner:
Spanish: Se recomienda el uso simultáneo de dos métodos anticonceptivos complementarios.
Danish: Samtidig brug af to komplementære former for prævention er foretrukket.
Spanish: • Si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada o cree que podría estar embarazada.
Danish: • hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid eller tror, at du kan være gravid
Spanish: Problemas frecuentes
Danish: Sædvanlige problemer
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Roche Registration GmbH.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Roche Registration GmbH
Spanish: Su médico le hablará sobre los riesgos y las alternativas de tratamiento que puede tomar para prevenir el rechazo del órgano transplantado si:
Danish: Lægen vil tale med dig om risici i forbindelse med graviditet og alternative behandlinger, du kan tage for at forhindre afstødning af det transplanterede organ, hvis:
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes inmunosupresores, código ATC: L04AA06
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: immunsuppressive midler, ATC kode L04AA06
Spanish: No se sabe si esta sustancia se elimina en la leche humana.
Danish: Det vides ikke om dette lægemiddel udskilles i human mælk.