FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La administración de forma conjunta de PREZISTA con estos anticoagulantes puede aumentar las concentraciones del anticoagulante, lo cual puede provocar un aumento del riesgo de hemorragia.
Hungarian: A PREZISTA-nak ezekkel az antikoagulánsokkal történő egyidejű alkalmazása növelheti ezeknek az antikoagulánsoknak a koncentrációját, ami fokozott vérzési kockázatot eredményezhet.
Spanish: Darunavir /ritonavir (600/100 mg dos veces al día o 800/100 mg una vez al día) en combinación con un tratamiento de base fue evaluado en un ensayo clínico de 36 mujeres embarazadas (18 en cada brazo) durante el segundo y tercer trimestre, y posparto.
Hungarian: Egy háttérkezeléssel kombinált darunavir/ritonavir (naponta kétszer 600/100 mg vagy naponta egyszer 800/100 mg) kezelést egy, a terhességük második és harmadik trimeszterében, valamint a szülést követő időszakban lévő, 36 terhes nővel végzett klinikai vizsgálatban értékelték (18 fő mindegyik karon).
Spanish: Si los antidepresivos se administran junto con PREZISTA potenciado, la aproximación recomendada es un ajuste de la dosis del antidepresivo en base a una evaluación clínica de la respuesta del antidepresivo.
Hungarian: Ha antidepresszánsokat hatásfokozóval kiegészített PREZISTA-val adnak együtt, a javasolt módszer az antidepresszáns dózisának az antidepresszánsra adott válaszreakció klinikai értékelésén alapuló dózistitrálás.
Spanish: El metabolismo de alfentanilo es mediado vía CYP3A, y podría como tal ser inhibido por PREZISTA potenciado.
Hungarian: Az alfentanil metabolizmusát a CYP3A mediálja, és így gátolhatja a hatásfokozóval kiegészített PREZISTA.
Spanish: La dosis recomendada de emtricitabina/tenofovir alafenamida es de 200/10 mg una vez al día cuando se utiliza con PREZISTA potenciado.
Hungarian: A javasolt emtricitabine/tenofovir alafenamid dózis 200/10 mg naponta egyszer, ha hatásfokozóval kiegészített PREZISTA-val alkalmazzák.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el frasco, después de CAD.
Hungarian: A dobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Spanish: Datos basados en los análisis a la semana 96
Hungarian: heti analíziseken alapuló adatok
Spanish: - Se han desarrollado los comprimidos de PREZISTA 75 miligramos y 150 miligramos y la suspensión oral de 100 miligramos por mililitro para su uso en niños, que pesan menos de 40 kilogramos, pero en algunos casos pueden utilizarse en adultos.
Hungarian: - A PREZISTA 75 milligramm és 150 milligramm tablettát, valamint a milliliterenkénti 100 milligramm belsőleges szuszpenziót 40 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekek részére fejlesztették ki, de egyes esetekben felnőttek is használhatják.
Spanish: No se requieren ajustes en la dosis de metadona cuando se empieza a administrar de forma conjunta con PREZISTA potenciado.
Hungarian: A metadon adagját nem kell módosítani, ha egyidejű adását kezdik hatásfokozóval kiegészített PREZISTA-val.
Spanish: ANTIBIÓTICOS Claritromicina 500 mg dos veces al día claritromicina AUC ↑ 57% claritromicina Cmin ↑ 174% claritromicina Cmax ↑ 26% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↑ 1% darunavir Cmax ↓ 17% Las concentraciones del metabolito 14OH-claritromicina fueron indetectables en combinación con PREZISTA/ritonavir.
Hungarian: ANTIBIOTIKUMOK Klaritromicin naponta 2x 500 mg klaritromicin AUC ↑ 57% klaritromicin Cmin ↑ 174% klaritromicin Cmax ↑ 26% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↑ 1% darunavir Cmax ↓ 17% 14-OH-klaritromicin koncentrációja nem volt kimutatható, amikor PREZISTA-val/ritonavirrel kombinálták.
Spanish: Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓ 38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔*
Hungarian: HIV-ANTIRETROVIRÁLIS SZEREK Integráz lánctranszfer gátlók Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓ 38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔*
Spanish: La erupción ocurre más frecuentemente en pacientes previamente tratados que reciben una pauta terapéutica consistente en PREZISTA/ritonavir + raltegravir comparado con pacientes tratados con PREZISTA/ritonavir sin raltegravir o raltegravir sin PREZISTA (ver sección 4.8).
Hungarian: Gyakrabban fordult elő bőrkiütés a kezelésben már részesült olyan betegeknél, akik PREZISTA/ritonavir kombinációt és raltegravirt kaptak, mint olyan betegeknél, akik PREZISTA/ritonavir kombinációt raltegravir nélkül vagy raltegravirt PREZISTA nélkül kaptak (lásd 4.8 pont).
Spanish: La administración de forma conjunta con PREZISTA potenciado puede causar un gran aumento en la concentración de estos medicamentos.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített PREZISTA egyidejű alkalmazása nagymértékben növelheti ezeknek a gyógyszereknek a koncentrációját.
Spanish: Niños PREZISTA no se usa en niños menores de 3 años de edad o con un peso inferior a 15 kilogramos.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A PREZISTA 3 évesnél fiatalabb vagy 15 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekeknek nem adható.
Spanish: b PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir una vez al día
Hungarian: b PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir naponta egyszer
Spanish: Agitar el frasco vigorosamente antes de cada dosis.
Hungarian: Minden adag előtt jól rázza fel az üveget.
Spanish: 600 miligramos de PREZISTA + 100 miligramos de ritonavir dos veces al día * El médico de su hijo determinará si para los niños de 12 años de edad o más y con al menos 40 kilogramos se puede utilizar la dosis de 800 miligramos una vez al día.
Hungarian: 600 milligramm PREZISTA + 100 milligramm ritonavir naponta kétszer * 12 éves vagy idősebb és legalább 40 kg testsúlyú gyermekek esetén az Ön gyermekének kezelőorvosa el fogja dönteni,
Spanish: Una dosis de PREZISTA es
Hungarian: Egy PREZISTA adag
Spanish: Los comprimidos de PREZISTA 800 miligramos están disponibles en envases que contienen un frasco o tres frascos por caja.
Hungarian: A Prezista 800 milligrammos tabletta dobozonként egy vagy három tartályt tartalmazó kiszerelésben érhető el.
Spanish: Lopinavir/ ritonavir 800/200 mg por día N=346
Hungarian: Lopinavir/ ritonavir napi 800/200 mg N = 346
Spanish: El uso de estos medicamentos con PREZISTA/cobicistat está contraindicado (ver sección 4.3).
Hungarian: Ezeknek a gyógyszereknek PREZISTA-val/kobicisztáttal való alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Spanish: La administración conjunta de domperidona con PREZISTA potenciado está contraindicada.
Hungarian: A domperidon együttadása hatásfokozóval kiegészített PREZISTA-val ellenjavallt.
Spanish: mas de 40 kilogramos*
Hungarian: 40 kilogramm felett*
Spanish: Sin embargo, algunos pacientes describen mareos durante el tratamiento con regímenes que contienen PREZISTA administrado de forma conjunta con cobicistat o dosis bajas de ritonavir, hecho que conviene tener en cuenta al valorar la capacidad de una persona para conducir o manejar maquinaria (ver sección 4.8).
Hungarian: Azonban néhány betegen szédülést jelentettek a PREZISTA és kobicisztát vagy alacsony dózisú ritonavir kombinációt tartalmazó kezelések során, amit figyelembe kell venni a beteg gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességének megítélésekor (lásd 4.8 pont).
Spanish: CORTICOSTEROIDES Corticosteroides metabolizados principalmente por CYP3A (incluyendo betametasona, budesonida, fluticasona, mometasona, prednisona, triamcinolona).
Hungarian: KORTIKOSZTEROIDOK Elsődlegesen a CYP3A útján metabolizálódó kortikoszteroidok (köztük a betametazon, budezonid, flutikazon, mometazon, prednizon, triamkinolon)
Spanish: Se observó un aumento de la exposición sistémica a darunavir cuando se administró PREZISTA junto con 100 mg de ritonavir y rifabutina (150 mg en días alternos).
Hungarian: A darunavir szisztémás expozíciójának növekedését figyelték meg, ha a PREZISTA/100 mg ritonavir-kezeléssel egyidejűleg rifabutint alkalmaztak (másodnaponta egyszer 150 mg).
Spanish: Están disponibles otras concentraciones de PREZISTA.
Hungarian: A PREZISTA más hatáserősségei is rendelkezésre állnak.
Spanish: PREZISTA administrado conjuntamente con cobicistat no se debe utilizar en combinación con otros agentes antirretrovirales que necesiten ser potenciados a través de la administración de forma conjunta con un inhibidor del CYP3A4 (ver sección 4.5).
Hungarian: A kobicisztáttal egyidejűleg alkalmazott PREZISTA-t nem szabad más, egy CYP3A4-inhibitorral történő együttes adása révén farmakológiai hatásfokozót igénylő antiretrovirális szerrel kombinációban alkalmazni (lásd 4.5 pont).
Spanish: Cuando se considere necesario el uso concomitante de PREZISTA administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir y sildenafilo, vardenafilo o tadalafilo, se recomienda usar dosis únicas de sildenafilo no superiores a 25 mg en 48 horas, dosis únicas de vardenafilo no superiores a 2,5 mg en 72 horas o dosis únicas de tadalafilo no superiores a 10 mg en 72 horas.
Hungarian: Ha a PREZISTA/alacsony dózisú ritonavir kezeléssel egyidejűleg szildenafil, vardenafil vagy tadalafil adása szükséges, az ajánlott dózis nem haladhatja meg szildenafilnál az egyszeri 25 mg-ot 48 óránként, a vardenafilnál az egyszeri 2,5 mg-ot 72 óránként, a tadalafilnál pedig az egyszeri 10 mg-ot 72 óránként.
Spanish: Medicamentos que afectan a la exposición de darunavir (cobicistat como potenciador) Darunavir y cobicistat se metabolizan a través de CYP3A, y la administración de forma conjunta con inductores del CYP3A puede por tanto resultar en una exposición plasmática subterapéutica a darunavir.
Hungarian: A darunavir-expozíciót befolyásoló gyógyszerek (kobicisztát, mint farmakológiai hatásfokozó) A darunavirt és a kobicisztátot a CYP3A metabolizálja, és a CYP3A-induktorokkal történő egyidejű alkalmazás ezért a darunavir szubterápiás plazma-expozícióját eredményezheti.
Spanish: PREZISTA debe tomarse junto con una dosis baja de ritonavir y otros medicamentos contra el VIH.
Hungarian: A PREZISTA-t alacsony adagú ritonavirrel és más HIV-ellenes gyógyszerekkel együtt kell alkalmazni.
Spanish: Si se ha prescrito PREZISTA dos veces al día el niño debe tomar una dosis por la mañana y otra por la noche.
Hungarian: Ha PREZISTA-t naponta kétszer írták fel, akkor gyermekének egy adagot reggel és egy adagot este kell bevenni.
Spanish: PREZISTA, administrado con dosis bajas de ritonavir, está indicado para el tratamiento de la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH-1) en combinación con otros medicamentos antirretrovirales en pacientes adultos y pediátricos a partir de los 3 años de edad y con al menos 15 kg de peso corporal (ver sección 4.2).
Hungarian: A PREZISTA alacsony dózisú ritonavirrel együtt adva és más antiretrovirális szerekkel kombinálva humán immundeficiencia vírussal (HIV-1) fertőzött felnőtt betegek valamint 3 éves és legalább 15 kg testtömegű gyermek betegek kezelésére javallott (lásd 4.2 pont).
Spanish: Cuando se considere necesario el uso concomitante de PREZISTA potenciado y sildenafilo, vardenafilo o tadalafilo, se recomienda usar dosis únicas de sildenafilo no superiores a 25 mg en 48 horas, dosis únicas de vardenafilo no superiores a 2,5 mg en 72 horas o dosis únicas de tadalafilo no superiores a 10 mg en 72 horas.
Hungarian: Ha a hatásfokozóval kiegészített PREZISTA-val egyidejűleg szildenafil, vardenafil vagy tadalafil adása szükséges, az ajánlott dózis nem haladhatja meg szildenafilnál az egyszeri 25 mg-ot 48 óránként, a vardenafilnál az egyszeri 2,5 mg-ot 72 óránként, a tadalafilnál pedig az egyszeri 10 mg-ot 72 óránként.
Spanish: 450 miligramos de PREZISTA + 60 miligramos de ritonavir dos veces al día más de 40 kilogramos*
Hungarian: 450 milligramm PREZISTA + 60 milligramm ritonavir naponta kétszer több mint 40 kg*
Spanish: La administración de forma conjunta de PREZISTA con cobicistat reduce el aclaramiento de creatinina.
Hungarian: A kobicisztáttal egyidejűleg alkalmazott PREZISTA csökkenti a kreatinin-clearance-et.
Spanish: 100 miligramos (1,2 mililitros)
Hungarian: 100 milligram (1,2 milliliter)
Spanish: Proporción de pacientes (%) con respuesta (ARN VIH-1 <50 copias/ml en la semana 24) a PREZISTA administrado de forma conjunta con ritonavir (600/100 mg dos veces al día) por genotipo basal a y fold change de darunavir a nivel basal y por uso de enfuvirtida (ENF): Análisis de pacientes tratados de los ensayos POWER y DUET.
Hungarian: A PREZISTA/ritonavir (naponta 2x 600/100 mg) kombinációra reagáló (HIV-1 RNS<50 kópia/ml a 24. héten) betegek aránya (%) a kiindulási genotípus a és a kiindulási darunavir FC, valamint az enfuvirtid (ENF) alkalmazása szerint: A POWER- és DUET-vizsgálatok analízise alapján
Spanish: - Se han desarrollado los comprimidos de PREZISTA 75 miligramos y 150 miligramos y la suspensión oral de 100 miligramos por mililitro para su uso en niños, pero en algunos casos también pueden utilizarse en adultos.
Hungarian: - A PREZISTA 75 milligramm és 150 milligramm tablettát, valamint a milliliterenkénti 100 milligramm belsőleges szuszpenziót gyermekek részére fejlesztették ki, de egyes esetekben felnőttek is használhatják.
Spanish: Si el análisis del genotipo del VIH-1 no está disponible, la pauta posológica recomendada es PREZISTA 600 mg dos veces al día con ritonavir 100 mg dos veces al día tomada con comida.
Hungarian: Amennyiben a HIV-1 genotípus meghatározás nem elérhető, az ajánlott adagolási séma naponta kétszer 600 mg, naponta kétszer 100 mg ritonavirrel és táplálékkal együtt bevéve.
Spanish: Comprimido recubierto con película, ovalado, de color rojo oscuro, marcado con T en un lado y 800 en el otro lado.
Hungarian: A filmtabletta sötétvörös és ovális, egyik oldalán T, másik oldalán 800 felirattal.
Spanish: Su médico le hará un análisis de sangre antes de que empiece el tratamiento con PREZISTA.
Hungarian: Kezelőorvosának vérvizsgálatot kell végeznie, mielőtt Ön megkezdi a PREZISTA-kezelést.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de estos medicamentos pueden estar aumentadas cuando se administran conjuntamente con PREZISTA con dosis bajas de ritonavir, dando lugar concentraciones de cortisol en suero reducidas.
Hungarian: Ezeknek a gyógyszereknek a plazmakoncentrációja megnövekedhet, amikor alacsony dózisú ritonavirrel kiegészített PREZISTA-val adják együtt, ami csökkent szérum kortizol-koncentrációt eredményez.
Spanish: Incluso aunque se sienta mejor, no deje de tomar PREZISTA.
Hungarian: Akkor se hagyja abba a PREZISTA szedését, ha jobban érzi magát.
Spanish: - 800 miligramos de PREZISTA junto con 150 miligramos de cobicistat o 100 miligramos de ritonavir una vez al día.
Hungarian: VAGY - 800 milligramm PREZISTA 150 milligramm kobicisztáttal vagy 100 milligramm ritonavirrel együtt naponta egyszer.
Spanish: Todos los pacientes Pacientes tratados previamente o no con ENF
Hungarian: Összes beteg ENF-et nem használó/már használt betegek
Spanish: PREZISTA se usa para tratar a los adultos infectados por el VIH así como para tratar a los niños infectados por el VIH a partir de los 3 años de edad y con al menos 15 kilogramos de peso (ver Cómo tomar PREZISTA).
Hungarian: A PREZISTA-t HIV-fertőzésben szenvedő felnőttek, valamint 3 éves és idősebb, legalább 15 kg testsúlyú gyermekek kezelésére alkalmazzák (lásd: Hogyan kell szedni a PREZISTA-t? ).
Spanish: Durante el programa de desarrollo clínico de raltegravir en pacientes previamente tratados, la erupción, independientemente de la causalidad fue observada más frecuentemente en tratamientos con PREZISTA/ritonavir + raltegravir comparado con pacientes tratados con PREZISTA/ritonavir sin raltegravir o raltegravir sin PREZISTA/ritonavir.
Hungarian: A korábban kezelésben részesült betegeknél alkalmazott raltegravir klinikai fejlesztési programja alatt a bőrkiütést, függetlenül a kiváltó októl, a PREZISTA/ritonavir + raltegravir kezelésekkel összefüggésben gyakrabban figyelték meg, mint azokkal a kezelésekkel, amelyek PREZISTA/ritonavir-t raltegravir nélkül vagy raltegravirt PREZISTA/ritonavir nélkül tartalmaztak.
Spanish: 480 comprimidos en un frasco de plástico.
Hungarian: Egy műanyag tartály 480 tablettát tartalmaz.
Spanish: La administración concomitante de PREZISTA potenciado y quetiapina está contraindicada dado que puede aumentar la toxicidad asociada a quetiapina.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített PREZISTA együttadása kvetiapinnel ellenjavallt, mivel ez növelheti a kvetipinnel-összefüggő toxicitást.
Spanish: A la hora de decidir iniciar el tratamiento con PREZISTA en pacientes previamente tratados con TAR, la prueba genotípica debería dirigir el uso de PREZISTA (ver secciones 4.2, 4.3, 4.4 y 5.1).
Hungarian: A PREZISTA-kezelés megkezdését megelőző döntéshez az antiretrovirális kezelésben már részesült betegek ilyen csoportjában a genotípus vizsgálata szükséges (lásd 4.2, 4.3, 4.4 és 5.1 pont)
Spanish: DRESS, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, dermatitis, dermatitis seborreica, lesión en la piel, xeroderma no conocida necrólisis epidérmica tóxica, pustulosis exantemática aguda generalizada Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo poco frecuente rara mialgia, osteonecrosis, espasmos musculares, debilidad muscular, artralgia, dolor en las extremidades, osteoporosis, aumento de la creatina fosfoquinasa sérica rigidez musculoesquelética, artritis, rigidez en las articulaciones
Hungarian: DRESS, Stevens-Johnson szindróma, erythema multiforme, dermatitis, seborrhoeás dermatitis, bőrlézió, xeroderma nem ismert toxicus epidermalis necrolysis, akut, generalizált exanthemás pustulosis A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei nem gyakori myalgia, osteonecrosis, izomgörcsök, izomgyengeség, arthralgia, végtagfájdalom, osteoporosis, emelkedett szérum kreatinin foszfokináz ritka musculoskeletalis merevség, arthritis, ízületi merevség
Spanish: Hay que tener precaución y, si es posible, se recomienda controlar la concentración terapéutica de estos antiarrítmicos cuando se administren simultáneamente con PREZISTA potenciado.
Hungarian: Elővigyázatosság indokolt, és ha rendelkezésre áll, ezeknél az antiarrhythmiás szereknél a terápiás koncentráció monitorozása javasolt, amikor hatásfokozóval kiegészített PREZISTA-val adják egyidejűleg.
Spanish: El revestimiento contiene poli(vinil alcohol) - parcialmente hidrolizado, macrogol 3350, dióxido de titanio (E171), talco y óxido de hierro rojo (E172).
Hungarian: A filmbevonat részben hidrolizált polivinil-alkoholt, makrogol 3350-et, titán-dioxidot (E171), talkumot, vörös vas-oxidot (E172) tartalmaz.
Spanish: Suministrada en un frasco de cristal ámbar de 200 ml con cierre de seguridad de polipropileno resistente a niños y con una pipeta de 6 ml para la administración oral de polietileno de baja densidad (LDPE) con gradaciones de 0,2 ml.
Hungarian: 200 ml-es borostyánsárga színű üveg polipropilén gyermekbiztonsági zárókupakkal és 6 ml-es, 0,2 ml-es beosztásokkal ellátott alacsony sűrűségű polietilén (LDPE) szájon át történő alkalmazásra szóló adagoló pipetta.
Spanish: Se debe tener precaución cuando claritromicina se combina con PREZISTA administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni, amikor a klaritromicint alacsony dózisú ritonavirrel együttadott PREZISTA-val kombinálják.
Spanish: copias/ml y un recuento de linfocitos CD4+ ≥ 100 células x 10
Hungarian: 100 000 kópia/ml és CD4+sejtszám legalább 100 x10
Spanish: Informe a su médico si toma: - Alfentanilo (inyectable analgésico de acción fuerte y corta que se utiliza en los procedimientos quirúrgicos) - Digoxina (para el tratamiento de ciertos trastornos cardiacos) - Claritromicina (antibiótico) - Itraconazol, isavuvonazol, fluconazol, posaconazol, clotrimazol (para tratar las infecciones causadas por hongos).
Hungarian: Közölje kezelőorvosával, ha a következő gyógyszereket alkalmazza: - Alfentanil (injekcióban adható erős és rövid hatású fájdalomcsillapító, amit sebészeti beavatkozásoknál alkalmaznak) - Digoxin (bizonyos szívbetegségek kezelésére) - Klaritromicin (antibiotikum) - Itrakonazol, izavukonazol, flukonazol, pozakonazol, klotrimazol (gombás fertőzések kezelésére).
Spanish: prezista 75 mg (únicamente en el embalaje exterior)
Hungarian: prezista 75 mg (csak a külső csomagoláson)
Spanish: Además, el modelo farmacocinético y la simulación de las exposiciones a darunavir en los pacientes pediátricos a lo largo de las edades de 3 a menos de 18 años confirmó la exposición a darunavir observada en los ensayos clínicos y permitió identificar las pautas posólogicas de PREZISTA/ritonavir una vez al día basadas en el peso para los pacientes pediátricos con un peso de al menos 15 kg que eran pacientes pediátricos naïve al tratamiento ARV o previamente tratados sin mutaciones asociadas a resistencia a darunavir (DRV-RAMs)*, con una carga viral < 100.000 copias/ml y un recuento de linfocitos CD4+≥ 100 células x 10
Hungarian: Emellett a darunavir-expozíció 3 - < 18 éves gyermekgyógyászati betegeknél végzett farmakokinetikai modellezése és szimulációja megerősítette a klinikai vizsgálatokban megfigyelt darunavir-expozíciókat, és lehetővé tette a napi egyszeri PREZISTA/ritonavir adagolási rend legalább 15 kg-os testtömegű, olyan gyermekgyógyászati betegeknél történő, testtömegen alapuló meghatározását, akik akár korábban retrovírus-ellenes kezelést nem kapó, akár korábban retrovírus-ellenes kezelést kapó gyermekgyógyászati betegek, és akiknek nincsenek darunavir-rezisztenciával összefüggő mutációik*, valamint akiknél a HIV-1 RNS < 100 000 kópia/ml, és a CD4+ sejtszám ≥ 100 x 10
Spanish: Se espera que las concentraciones plasmáticas de lovastatina y simvastatina aumenten notablemente en combinación con PREZISTA administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir.
Hungarian: A lovasztatin és a szimvasztatin plazmakoncentrációja várhatóan jelentősen megemelkedik PREZISTA/alacsony dózisú ritonavir kombinációval való együttadáskor.
Spanish: DRESS (hipersensibilidad al medicamento con eosinophilia y síntomas sistémicos)*, síndrome de Stevens-Johnson*
Hungarian: gyakori angioödéma, pruritus, urticaria ritka gyógyszer okozta reakció eosinophyliával és szisztémás tünetekkel*, Stevens-Johnson szindróma*
Spanish: más de 40 kilogramos
Hungarian: 40 kilogramm felett
Spanish: Se indicará a los pacientes que tomen PREZISTA con cobicistat o dosis bajas de ritonavir dentro de los 30 minutos después de terminar una comida.
Hungarian: A betegeket utasítani kell arra, hogy a PREZISTA-t a kobisztáttal vagy az alacsony dózisú ritonavirrel együtt az étkezés befejezését követő 30 percen belül vegyék be.
Spanish: La influencia de PREZISTA en combinación con cobicistat o ritonavir sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Hungarian: A PREZISTA kobicisztáttal vagy ritonavirrel kombinációban nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Spanish: En la semana 48, se evaluó la respuesta virológica, definida como el porcentaje de pacientes con carga viral en plasma confirmada < 50 copias/ml, en 16 pacientes pediátricos de 15 kg a menos de 20 kg y en 5 pacientes pediátricos de 10 kg a menos de 15 kg que recibieron PREZISTA/ritonavir en combinación con otros medicamentos antirretrovirales (ver sección 4.2 para las recomendaciones de dosis por peso corporal).
Hungarian: A 48. héten értékelték a virológiai választ, amelyet a HIV-1 RNS <50 kópia/ml bizonyított értékű betegek százalékaként határoztak meg, PREZISTA/ritonavír és más antiretrovirális kezelést kapó 15 kg-tól <20 kg-ig testtömegű 16 illetve 10 kg-tól <15 kg-ig testtömegű 5 betegnél (a testtömeg alapú adagolási ajánlásokért lásd 4.2 pont).
Spanish: Se prevé que PREZISTA en combinación con dosis bajas de ritonavir haga aumentar las concentraciones plasmáticas de los bloqueantes de los canales de calcio.
Hungarian: PREZISTA/alacsony dózisú ritonavir kombináció várhatóan emelheti a kalcium-csatorna blokkolók plazmakoncentrációit.
Spanish: La exposición a estos inmunosupresores será incrementada cuando son administrados junto con PREZISTA administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir.
Hungarian: Ezeknek az immunszuppresszánsoknak az expozíciója növekedni fog, amikor alacsony dózisú ritonavirral kiegészített PREZISTA-val adják egyidejűleg.