FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Indtagelse af Nifedipine Pharmamatch retard sammen med mad og drikke Nifedipins blodtrykssænkende effekt kan forstærkes ved indtagelse af grapefrugtjuice.
Swedish: Intag av Nifedipine Pharmamatch retard med mat och dryck Den blodtryckssänkande effekten av nifedipin kan höjas om man tar läkemedlet med grapefruktjuice.
Danish: Neozipine XL 30/60 mg 30 mg / 60 mg Depottablet
Swedish: Neozipine XL 30/60 mg 30 mg / 60 mg Depottablett
Danish: 4.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner Hos patienter, der oplever svimmelhed, hovedpine, træthed eller kvalme, nedsat reaktionsevne, kan det påvirke evnen til at føre bil eller betjene maskiner.
Swedish: Hos patienter som upplever yrsel, huvudvärk, trötthet eller illamående kan försämrad reaktionstid påverka förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Danish: Diabetikere, der tager Nifedipine Pharmamatch retard kan have behov for justering af deres kontrol.
Swedish: Diabetespatienter som tar Nifedipine Pharmamatch retard kan behöva anpassa sin kontroll.
Danish: 30 mg / 60 mg Depottablet
Swedish: 30 mg / 60 mg Depottablett
Danish: Opbevar Nifedipine Pharmamatch retard tabletter i den originale emballage.
Swedish: Förvara Nifedipine Pharmamatch retard tabletter i originalförpackningen.
Danish: Samtidig administration af cisaprid og nifedipin kan medføre forøgede plasmakoncentrationer af nifedipin.
Swedish: Samtidig administration av cisaprid och nifedipin kan leda till ökade plasmakoncentrationer av nifedipin.
Danish: Anvend ikke Nifedipine Pharmamatch retard efter udløbsdatoen, som er angivet på etiketten efter "Anv.
Swedish: Använd inte Nifedipine Pharmamatch retard efter utgångsdatum som anges på förpackningen efter "Utgångsdatum".
Danish: Tacrolimus har vist sig, at være metaboliseret via det cytochrome P450 3A4-system.
Swedish: Det har visats att takrolimus metaboliseras via cytokrom P450 3A4-systemet.
Danish: Endokrine lidelser: - Sjældne:
Swedish: Endokrina systemet: - Sällsynta:
Danish: bezoar, gingival hyperplasia efter langtidsbehandling, som stopper helt ved seponering af nifedipin.
Swedish: besoarer, gingival hyperplasi efter långtidsbehandling som helt försvinner när nifedipinbehandlingen upphör.
Danish: Nifedipin kan forværre det nedsatte blodomløb.
Swedish: Nifedipin kan förvärra det minskade blodflödet.
Danish: Samtidig administration af de nævnte lægemidler med nifedipin kan forventes at medføre en betydelig forøgelse af biotilgængeligheden af nifedipin, pga. en nedsat first-pass metabolisme og nedsat udskillelse.
Swedish: Administration av de nämnda medicinerna tillsammans med nifedipin kan förväntas leda till en betydande ökning i biotillgänglighet av nifedipin, på grund av en minskad första passage-metabolism och minskad elimination.
Danish: Hvis nifedipin-dosen øges ved samtidig administration af begge lægemidler, bør man overveje en nedsættelse af nifedipin-dosen, når behandling med phenytoin seponeres.
Swedish: Om nifedipindosen ökas under administration av båda medicinerna, bör en minskning av nifedipindosen tas under övervägande när behandlingen med fenytoin är avslutad.
Danish: Ved hypertension:
Swedish: För hypertoni:
Danish: Den anbefalede begyndelsesdosis er 1 tablet a 30 mg om dagen.
Swedish: Den rekommenderade initialdosen är en 30mg tablett dagligen.
Danish: hududslæt.
Swedish: hudutslag.
Danish: Desuden kan der gives β-sympathomimeti, fx. 0,2 mg isoprenalin, langsomt i.v.
Swedish: Dessutom kan β-sympatomimetika ges, t.ex. 0.2 mg isoprenalin långsamt intravenöst eller som kontinuerlig infusion av 5 mg/min.
Danish: Depottabletter.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Depottabletter.
Danish: Nifedipin er en del af en lægemiddelgruppe, der får blodkarrerne til at slappe af og udvides (calciumantagonister).
Swedish: Nifedipin tillhör en grupp läkemedel, så kallade kalciumantagonister, som får blodkärl att slappna av och utvidga sig.
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN 16.
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING 15.
Danish: Meget almindelige (mere end 1 ud af 10 patienter): - hovedpine - rødme - hævelse, især af ankler og ben - svimmelhed - ørhed - følelsen af tryk i hovedet.
Swedish: Mycket vanliga (fler än 1 av 10 patienter): - huvudvärk - rodnad - svullnad, framför allt vristerna och benen - svindel - yrsel - känsla av tryck i huvudet.
Danish: - fugt i lungerne (pulmonært ødem) - besvimelse (synkop) - hjerteblok - afskalning af huden (exfoliativ dermatitis) - alvorlige blegner på huden og/eller slimhinderne på læber, øjne, mund, næse eller kønsorganerne (tegn på Steven-Johnson syndrom) - hududslæt (erythema multiform, nældefeber, ikke-flygtig medikamentelt udslæt, nældefeber)
Swedish: - fukt i lungorna (pulmonärt ödem) - svimning (synkope) - hjärtblock - flagning eller fjällning av hud (exfoliativ dermatit) - svåra blåsor på hud och/eller slemhinnor på läpparna, ögonen, munnen, näsgångarna eller könsorganen (tecken på Steven-Johnsons syndrom) - hudutslag (erytema multiforme, pemfigus, fixt läkemedelsutslag, urtikari)
Danish: Bør ikke anvendes til sekundær prævention af myocardial infarkt.
Swedish: Det ska inte användas för sekundär prevention av hjärtinfarkt.
Danish: Lidelser i nervesystemet: - Ualmindelige:
Swedish: Nervsystemet: - Mindre vanliga:
Danish: SAMLET RESUME AF DEN FAGLIGE VURDERING AF NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD 30/60 mg og tilknyttede navne (se bilag I)
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV NIFEDIPIN PHARMAMATCH RETARD 30/60 mg med synonymer (se bilaga I)
Danish: Grapefrugtjuice hæmmer CYP3A4-systemet.
Swedish: Grapefruktjuice hämmar CYP3A4-systemet.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch:
Swedish: Batchnummer:
Danish: Nifedipine Pharmamatch retard på blodtrykket.
Swedish: Nifedipine Pharmamatch retards effekt på blodtrycket.
Danish: Når begge lægemidler administreres samtidigt, bør den kliniske respons på nifedipin monitoreres og, om nødvendigt bør man overveje en forøgelse af nifedipin-dosen.
Swedish: När båda medicinerna administreras med varandra, bör den kliniska responsen av nifedipin uppföljas och, om nödvändigt, en ökning av nifedipindosen tas under övervägande.
Danish: Sjældne (mere end 1 ud af 10.000, men mindre end 1 ud af 1.000 patienter): - hududslæt - muskelkramper - tandkødsbetændelse - en masse fremmede materialer i maven (bezoar) - en mindre udvikling af brystvævet hos ældre mænd (gynaecomasti)
Swedish: Sällsynta (fler än 1 av 10.000, men färre än 1 av 1.000 patienter): - hudutslag - muskelkramper - inflammation i tandköttet - en klump av främmande material i magen (besoar) - en ringa utveckling av bröstvävnad hos äldre män (gynekomasti)
Danish: Ved samtidig administration af phenytoin, er biotilgængeligheden af nifedipin reduceret (70% reduktion af AUC) og effekten er således svækket.
Swedish: Efter administration tillsammans med fenytoin, minskar biotillgängligheten av nifedipin (70% minskning av AUC) och följaktligen minskar dess effektivitet.
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen I sjældne tilfælde kan brug af nifedipin medføre alvorlige problemer med angina pectoris, sandsynligvis pga. hurtig resorption og et ekstremt pludseligt fald i blodtrykket.
Swedish: I sällsynta fall kan användning av nifedipin leda till allvarliga besvär av angina pectoris, förmodligen på grund av snabb resorption och en alltför abrupt sänkning av blodtrycket.
Danish: Man kan overveje, at nedsætte dosis af nifedipin.
Swedish: En minskning av nifedipindosen kan övervägas.
Danish: Vigtige oplysninger om visse af indholdsstofferne i Nifedipine Pharmamatch retard Nifedipine Pharmamatch retard indeholder lactose.
Swedish: Viktig information om något(ra) innehållsämne(n) i Nifedipine Pharmamatch retard Nifedipine Pharmamatch retard innehåller laktos.
Danish: - Almindelig:
Swedish: - Vanliga:
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch nr.:
Swedish: UTGÅNGSDATUM Utgångsdatum: BATCHNUMMER Batch: ÖVRIGT
Danish: Hvad Nifedipine Pharmamatch retard er og hvad det anvendes til Hvad De skal gøre, før De begynder at tage Nifedipine Pharmamatch retard Hvordan De tager Nifedipine Pharmamatch retard Mulige bivirkninger
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Nifedipine Pharmamatch retard är och vad det används för Innan du tar Nifedipine Pharmamatch retard Hur du tar Nifedipine Pharmamatch retard Eventuella biverkningar
Danish: I individuelle tilfælde har serum quinidin-niveauer vist sig at blive undertrykt, når det bruges i kombination med nifedipin, eller øget efter ophør af nifedipin-behandlingen.
Swedish: I enskilda fall, vid användning i kombination med nifedipin, har serumhalten av quinidin visat sig minskat eller, efter avslutad nifedipinbehandling, ökat.
Danish: Tabletterne bør ikke tygges eller knækkes over.
Swedish: Du ska inte tugga eller bryta tabletterna.
Danish: Samtidig indtagelse af grapefrugtjuice med nifedipin medfører forhøjet plasmakoncentrationer af nifedipin pga. et reduceret first-pass metabolisme.
Swedish: Administration av grapefruktjuice tillsammans med nifedipin orsakar ökade plasmakoncentrationer av nifedipin, på grund av en minskad första passage-metabolism.
Danish: En lille del af nifedipin udskilles i modermælken.
Swedish: En liten del nifedipin följer med bröstmjölken.
Danish: Nyrelidelser: Patienter med nyrelidelser kræver ikke justering af dosis.
Swedish: Nedsatt njurfunktion: För patienter med nedsatt njurfunktion ska en anpassning av doseringen ej vara nödvändig.
Danish: Stoffer, der hæmmer CYP3A4
Swedish: Ämnen som hämmar CYP3A4
Danish: Nifedipin udskilles i små mængder i modermælken.
Swedish: Nifedipin avsöndras in i bröstmjölken i små mängder.
Danish: Hud og subkutane-vævsforstyrrelser: - Sjældne:
Swedish: Hud och subkutan vävnad: - Sällsynta:
Danish: Almindelige (mere end 1 ud af 100, men mindre end 1 ud af 10 patienter): - angina (ved pludselig seponering af nifedipin) - uregelmæssigt hjerteslag (palpitationer) - hjertestop - træthed - konstipation - svimmelhed - kvalme - øget hyppighed eller forværring af angina - øget iltmangel i hjertet, inkl.
Swedish: Vanliga (fler än 1 av 100, men färre än 1 av 10 patienter): - angina (vid plötsligt upphörande av nifedipin) - oregelbunden hjärtrytm (palpitationer) - hjärtsvikt - trötthet - förstoppning - yrsel - illamående - ökad förekomst av eller förvärrad angina - ökad syrebrist i hjärtat, inklusive en hjärtattack - lågt blodtryck (hypotoni) - plötsligt lågt blodtryck som inträffar när man ställer sig upp (ortostatisk hypotoni).
Danish: Nifedipin kan forværre en eksisterende decompensatio cordis.
Swedish: Nifedipin kan förvärra en redan befintlig hjärtsvikt.
Danish: Stoffer, der fremkalder CYP3A4
Swedish: Ämnen som inducerar CYP3A4
Danish: - Meget sjældne:
Swedish: - Mycket sällsynta:
Danish: Rifampicin virker stærkt fremmende på CYP3A4-systemet.
Swedish: Rifampicin inducerar CYP3A4-systemet kraftigt.
Danish: 6.6 Særlige forholdsregler ved bortskaffelse Ingen særlige forholdsregler.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion
Danish: Høre- og labyrinthforstyrrelser: - Meget sjældne:
Swedish: Öron och hörselgångar: - Mycket sällsynta:
Danish: I tvivlstilfælde skal De altid spørge Deres læge eller apotek.
Swedish: Om du är osäker, kontakta alltid läkare eller apotekspersonal.
Danish: Muskuloskeletale- og bindevævslidelser: - Sjældne:
Swedish: Muskel- och skelettsystemet samt bindväv: - Sällsynta:
Danish: Specielt ved depotprodukter (Nifedipine Pharmamatch retard) skal udskillelsen være så komplet som muligt, inkl.
Swedish: Speciellt när det gäller depotprodukter (Nifedipine Pharmamatch retard) måste elimineringen vara så fullständig som möjligt och inkludera tunntarmen, för att förhindra den annars oundvikliga påföljande absorptionen av det aktiva ämnet.
Danish: Der foreligger kun begrænsede data, som viser, at nifedipine udskilles i små mænger i modermælken.
Swedish: Begränsade data visar att nifedipin går över i human bröstmjölk i låg grad.
Danish: Ved samtidig administration af begge medikamenter bør tacrolimus plasmakoncentrationerne monitoreres og tacrolimus-dosis bør om nødvendigt nedsættes.
Swedish: Vid samtidig administration av båda medicinerna, bör takrolimusnivåer i plasma kontrolleras och, om nödvändigt, en minskning av takrolimusdosen övervägas.
Danish: Phenytoin fremmer CYP3A4-systemet.
Swedish: Fenytoin inducerar CYP3A4-systemet.
Danish: Du kan få brug for den igen.
Swedish: - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
Danish: Hvis De tager mere Nifedipine Pharmamatch retard end De bør Hvis De tager mere Nifedipine Pharmamatch retard end De burde, skal De øjeblikkeligt kontakte Deres læge eller apotek.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Nifedipine Pharmamatch retard Om du har tagit för stor mängd av Nifedipine Pharmamatch retard, kontakta omedelbart läkare eller apotekspersonal.
Danish: Som en forholdsregel bør patienten undersøges for symptomer på digoxin-overdosis og glycosidedosis bør om nødvendigt nedsættes med hensyn til plasmakoncentrationen af digoxin.
Swedish: Om nödvändigt, bör en minskning av glykosiddosen övervägas där hänsyn tas till plasmakoncentrationen av digoxin.
Danish: Lidelser i blod og lymfe: - Meget sjældne:
Swedish: Blod och lymfsystemet: - Mycket sällsynta:
Danish: Nifedipine Pharmamatch retard bør altid tages i nøje overensstemmelse med Deres læges instruktioner.
Swedish: Ta alltid Nifedipine Pharmamatch retard enligt läkarens anvisningar.
Danish: pludselig død), hjertestop eller død som følge af andre kardiovaskulære årsager (sammensat gennembrud).
Swedish: Primär endpoint var kombinationen av stroke, hjärtinfarkt (inklusive plötslig död), hjärtsvikt eller död av någon annan kardiovaskulär orsak (sammansatt endpoint).
Danish: Der savnes oplysninger om en farmakologisk effekt hos spædbarnet pga. dette.
Swedish: Det är ej känt om detta leder till effekter hos spädbarnet.
Danish: - Sjældne:
Swedish: - Sällsynta:
Danish: Som følge heraf kan nifedipinens blodtrykssænkende effekt øges.
Swedish: Följaktligen kan detta öka effekten av sänkt blodtryck som nifedipin ger.
Danish: HVORDAN DE TAGER NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD
Swedish: HUR DU TAR NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD
Danish: - blegner på huden, hvor den bliver udsat for sollys (fototoksicitet) - pludselig forværring af nyrefunktion hos patienter med kroniske nyreproblemer - hævelser omkring øjnene (periorbitalt ødem) - støj i ørerne (tinnitus).
Swedish: Mycket sällsynta (färre än 1 av 10.000 patienter): - sängvätning - depression - blåsor på huden när den utsätts för solljus (fototoxicitet) - plötslig försämring av njurfunktionen hos patienter med kroniska njurproblem - svullnad runt ögonen (periorbitalt ödem) - ljud i öronen (tinnitus).
Danish: Om nødvendigt kan dosen øges i henhold til det individuelle behov, dog op til maks.
Swedish: Om nödvändigt kan doseringen ökas enligt individuella behov upp till maximalt 90mg dagligen.
Danish: - De øvrige indholdsstoffer er: Carbomer, colloidal siliciumdioxid (E551), hypromellose (E464), lactose monohydrat, magnesiumstearat (E572), methacrylsyre copolymer, macrogol, povidon (E1201), rød jernoxid (E172), talcum (E553b) og titaniumdioxid (E171).
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: karbomer, kolloidal silikondioxid (E551), hypromellos (E464), laktos monohydrat, magnesiumstearat (E572), metakrylsyra copolymer, makrogol, povidon (E1201), röd järnoxid (E172), talk (E533b) och titandioxid (E171).
Danish: anbefaler CPMP, at der udstedes markedsføringstilladelser for Nifedipine Pharmamatch Retard 30/60 mg og de tilknyttede navne (se bilag I).
Swedish: förordar CHMP godkännanden för försäljning för vilka produktresumén, märkningen och bipacksedeln finns i bilaga III för Nifedipin Pharmamatch Retard 30/60 mg och synonymer (se bilaga I).
Danish: Carbomer, colloidal siliciumdioxid (E551), hypromellose (E464), lactose monohydrat, magnesiumstearat (E572), methacrylsyre copolymer, macrogol, povidon (E1201), rød jernoxid (E172), talcum (E553b) og titaniumdioxid (E171).
Swedish: Karbomer, kolloidal silikondioxid (E551), hypromellos (E464), laktos monohydrat, magnesiumstearat (E572), metakrylsyra copolymer, makrogol, povidon (E1201), röd järnoxid (E172), talk (E553b) och titandioxid (E171).
Danish: embryotoksicitet og teratogenisk effekt ved maternelt toksiske doser.
Swedish: Studier med djur har visat reproduktiv toxicitet, bestående av embryotoxicitet och teratogeniska effekter vid maternellt toxiska doser.
Danish: angina ved pludselig seponering af nifedipin, øget hyppighed eller forværring af angina, aggravation af myokardial iskæmi inkl.
Swedish: angina pectoris efter abrupt avlägsnande av nifedipin, ökad förekomst av angina eller förvärrad angina, förvärrad myokardiell ischemi inklusive hjärtinfarkt, palpitationer (takykardi - ökad puls), kongestiv hjärtsvikt, hypotoni, ortostatisk hypotoni.
Danish: I tilfælde af samtidig brug af begge lægemidler, bør blodtrykket monitoreres og dosis af nifedipin bør om nødvendigt nedsættes.
Swedish: I fall av samtidig användning av båda mediciner, bör blodtrycket kontrolleras och, om nödvändigt, en minskning av nifedipindosen övervägas.
Danish: Nifedipine Pharmamatch tablets leveres i blisterpakninger af 28.
Swedish: Nifedipine Pharmamatch tabletter kommer i blisterförpackningar med 28 tabletter.
Danish: I et sådan tilfælde skal De stoppe med at tage Nifedipine Pharmamatch retard og kontakte Deres læge.
Swedish: Nifedipine Pharmamatch retard och kontakta din läkare.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) RVG 31822 - Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg, depottabletter
Swedish: RVG 31822 - Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg, depottabletter
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) RVG 31823 - Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg, depottabletter
Swedish: RVG 31823 - Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg, depottabletter
Danish: Ved samtidig brug bør blodtrykket monitoreres, og dosis af nifedipin bør om nødvendigt nedsættes.
Swedish: I fall av samtidig användning bör blodtrycket kontrolleras och, om nödvändigt, en minskning av nifedipindosen övervägas.
Danish: Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg, depottabletter indeholder 60 mg nifedipin pr. tablet.
Swedish: Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg, depottabletter innehåller 60 mg nifedipin per tablett.
Danish: Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg, depottabletter indeholder 30 mg nifedipin pr. tablet.
Swedish: Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg, depottabletter innehåller 30 mg nifedipin per tablett.
Danish: Nifedipine Pharmamach retard tabletter leveres i en kalenderpakning med 28 tabletter (2 blisterpakninger med hver 14 tabletter).
Swedish: Nifedipine Pharmamach retard tabletter finns i kalenderförpackning med 28 tabletter (2 blisterremsor med 14 tabletter vardera).
Danish: Hvordan De opbevarer Nifedipine Pharmamatch retard Yderligere oplysninger
Swedish: Hur Nifedipine Pharmamatch retard ska förvaras Övriga upplysningar
Danish: - trækninger i fingrene - feber de første par dage efter behandlingens start - forbigående forøgelse af leverenzymer - oesophageal reflux - allergisk leverinfektion - øget blodtryk i portalvenen hos patienter med alkoholinduceret cirrhose - degradering af livmoderens slimhinde (endometriatrofi) - nedsat blodgennemstrømning til fingre og tæer (reduktion af blodgennemstrømningen) hos patienter med Raynaud's syndrom
Swedish: Mindre vanliga (fler än 1 av 1.000, men färre än 1 av 100 patienter): - störningar i hjärtrytmen - ökad känslighet, framför allt i armar och ben - ögonreaktioner som smärta i ögonen, tillfälliga synstörningar - ryckande fingrar - feber under de första dagarna efter behandlingens start - övergående ökning av leverenzymer - esofagal reflux - läkemedelsinducerad leverinfektion - ökat blodtryck i portavenen hos patienter med alkoholinducerad cirrhos - nedbrytning av livmoderns slemhinnor (atrofiskt endometrium) - nedsatt blodflöde till fingrar och tår hos patienter med Raynauds syndrom
Danish: Nifedipine Pharmamatch 60 mg tabletter findes som depottabletter i en kalenderpakning af 28 tabletter (2 blisterpakninger med 14 tabletter).
Swedish: Nifedipine Pharmamatch 60 mg tabletter finns tillgängliga som depottabletter i kalenderförpackning med 28 tabletter (2 blisterremsor med 14 tabletter).
Danish: En liste over alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Swedish: färgämne För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Danish: Nifedipine Pharmamatch 30 mg tabletter findes som depottabletter i en kalenderpakning af 28 tabletter (2 blisterpakninger med 14 tabletter).
Swedish: Nifedipine Pharmamatch 30 mg tabletter finns tillgängliga som depottabletter i kalenderförpackning med 28 tabletter (2 blisterremsor med 14 tabletter).
Danish: Indhold (Koncentration)
Swedish: Förpackning Innehåll (koncentration)
Danish: _ _1 Neisseria meningitidis serogruppe A-polysaccharid* 5 mikrogram Neisseria meningitidis serogruppe C-polysaccharid* 5 mikrogram Neisseria meningitidis serogruppe W-135-polysaccharid* 5 mikrogram Neisseria meningitidis serogruppe Y-polysaccharid* 5 mikrogram
Swedish: _ _1 Neisseria meningitidis serogrupp A polysackarid* 5 mikrogram Neisseria meningitidis serogrupp C polysackarid* 5 mikrogram Neisseria meningitidis serogrupp W-135 polysackarid* 5 mikrogram Neisseria meningitidis serogrupp Y polysackarid* 5 mikrogram
Danish: *konjugeret til tetanustoksoid-bærerprotein 44 mikrogram
Swedish: *konjugerat till bärarprotein av tetanustoxoid 44 mikrogram
Danish: 10 hætteglas + 10 fyldte injektionssprøjter
Swedish: 10 injektionsflaskor + 10 förfyllda sprutor
Danish: 1 hætteglas + 1 fyldt injektionssprøjte
Swedish: 1 injektions-flaska 1 förfylld spruta
Danish: Yderligere information om Nimenrix findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Swedish: Mer information om Nimenrix finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Danish: Andre oplysninger om Nimenrix
Swedish: Mer information om Nimenrix
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Nimenrix, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Nimenrix, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Danish: Nimenrix fås kun på recept og bør anvendes i henhold til de officielle anbefalinger.
Swedish: Nimenrix är receptbelagt och ska ges i enlighet med de officiella rekommendationerna.
Danish: Nimenrix fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 20. april 2012.
Swedish: Den 20 april 2012 beviljades Nimenrix ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Nimenrix vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Nimenrix utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Nimenrix løbende overvåget.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Nimenrix kontinuerligt.
Danish: Hvorfor er Nimenrix godkendt i EU?
Swedish: Varför är Nimenrix godkänt i EU?
Danish: Nimenrix tolereres godt, og agenturet mente, at den kan gives sikkert sammen med andre rutinemæssigt anvendte vacciner i de forskellige aldersgrupper.
Swedish: Nimenrix tolereras väl och myndigheten fann att det är säkert att ges tillsammans med andra vacciner som rutinmässigt ges till de olika åldersgrupperna.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Nimenrix?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Nimenrix?
Danish: Vaccinen indeholder stoffer fra den ydre kapsel af bakterien N. meningitidis.
Swedish: Vaccinet innehåller ämnen från det yttre höljet på bakterien N. meningitidis.
Danish: Nimenrix gives som en injektion i lår- eller skuldermusklen.
Swedish: Nimenrix ges som en injektion i låret eller axelmuskeln.
Danish: Nimenrix' evne til at udløse dannelse af antistoffer (immunogen aktivitet) blev vurderet i fem hovedstudier, som omfattede over 4.000 deltagere på 1 år eller derover.
Swedish: Förmågan hos Nimenrix att sätta i gång produktionen av antikroppar (immunogenicitet) utvärderades i fem huvudstudier som omfattade över 4 000 deltagare från ett års ålder.