FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: − În lumina creşterii numărului sarcinilor la nivelul UE şi a sosirii noilor terapii şi tehnologii, activitatea în vederea asigurării disponibilităţii pentru reţea a expertizei de cea mai înaltă calitate la nivelul UE pentru evaluarea medicamentelor şi pentru monitorizarea şi evaluarea siguranţei lor.
Bulgarian: ЕС и на въвеждането на нови терапии и технологии да се работи за осигуряване на налични в мрежата експертни мнения с найвисоко качество на ниво ЕС за оценка на лекарствата, мониторинг и оценяване на тяхната безопасност.
Romanian: 11 Personal angajat activ 13 Cheltuieli pentru misiuni 14 Infrastructura socio-medicală 15 Schimb de agenţi civili şi experţi 16 Bunăstare socială
Bulgarian: Разходи за командировки 14 Социално-медицинска инфраструктура 15 Обмен на държавни служители и експерти 16 Социално осигуряване 17 Представителни разходи 18
Romanian: Calcule finale 2005 10 Întrebuinţări/Buget la 31 decembrie 2006 Întrebuinţări/Buget 2007 aşa cum a fost adoptat de Consiliul de administraţie la 19 decembrie 2006
Bulgarian: Целеви суми/бюджет за 2007 г., приет от управителния съвет на 19 декември 2006 г.
Romanian: Punct de contact birou IMM:
Bulgarian: Контактни точки на офиса за МСП:
Romanian: 2.11 Grupul de coordonare
Bulgarian: Координационна група
Romanian: Siguranţa şi eficienţa medicamentelor
Bulgarian: Безопасност и ефикасност на лекарствата
Romanian: Una din activităţi ar fi pregătirea de către EMEA a actualizării rezumatului EPAR3 pentru extinderea gamei care ar avea ca rezultat schimbări majore în indicaţiile sau condiţiile de folosire.
Bulgarian: Като част от тях EMEA ще подготви кратки актуализации, предназначени за EPAR3, на разширения на предишни разрешения, които водят до основни промени в индикациите или условията за употреба.
Romanian: Întâlniri rambursate Video-conferinţe
Bulgarian: Срещи Видеоконференции
Romanian: Consultanţa ştiinţifică şi cererile de urmărire Asistenţa de protocol şi cererile de urmărire
Bulgarian: Молби за научни консултации и проследяване Молби за съдействие при изготвяне на протоколи и последващи действия
Romanian: 1.8 Gestionarea integrată la Agenţie
Bulgarian: Интегрирано управление на Агенцията
Romanian: CHELTUIELI TOTALE
Bulgarian: ОБЩО РАЗХОДИ
Romanian: Sunt planificate până la trei emisii, implementând creşteri de funcţionalitate în dicţionarul de produse, prima parte a urmăririi de semnal şi accesarea de către publicurile specifice.
Bulgarian: Планират се три етапа, при които се осъществява увеличаване на функционалността на продуктовата тематична лексика, първа част от проследяване на сигнала и достъп от определени потребители.
Romanian: Agenţia se va concentra asupra asigurării calităţii opiniilor care au rezultat din procedurile de arbitrare şi orientare şi va lucra pentru a adera la caracterul de actualitate reglementară.
Bulgarian: Агенцията ще насочи вниманието си към осигуряване на качество на становищата, произтичащи от процедурите по арбитраж и отнасяне, и ще работи по спазването на регулаторните срокове.
Romanian: Sunt anticipate emisii trimestriale, implementându-se creşteri în funcţionalitate în domeniile de cercetare, folosirea de către audienţe specifice, intrarea de date, interacţiunea cu alte sisteme şi folosirea vocabularelor controlate.
Bulgarian: Очаква се предаване на етап тримесечие, повишаване на функционалността в областите: търсене, използване от точно определени потребители, въвеждане на данни, взаимодействия с други системи и използване на контролирана тематична лексика.
Romanian: POSTURI TEMPORARE
Bulgarian: ВРЕМЕННИ РАБОТНИ МЕСТА
Romanian: Agenţia va revizui activităţile sale ulterioare autorizării în timpul desfăşurării exerciţiului de îmbunătăţire a procesului de creştere a eficienţei.
Bulgarian: Агенцията ще преразгледа своите дейности след издаване на разрешителни през текущото мероприятие за подобряване на процеса, за да повиши ефективността си в бъдеще.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP).
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP).
Romanian: În ceea ce priveşte soluţiile de întâlnire alternative, Agenţia se va strădui să extindă video-conferinţele şi difuzarea întâlnirilor la autorităţile naţionale competente şi la experţii EMEA.
Bulgarian: Агенцията ще работи за разширяване на видеоконференциите и излъчване на срещите към компетентните национални органи и експерти на EMEA.
Romanian: Introducere realizată de Directorul Executiv
Bulgarian: Увод на изпълнителния директор
Romanian: Pentru a spori furnizarea informaţiei asupra farmacovigilenţei veterinare, Agenţia plănuieşte să crească referirea la informaţia privind farmacovigilenţa în cazul părţilor interesate.
Bulgarian: За да ускори осигуряването на информация за фармакологична бдителност във ветеринарномедицинската област, Агенцията планира да увеличи предоставянето на
Romanian: Bună practică de laborator (BPL)
Bulgarian: Добра лабораторна практика (GLP).
Romanian: COMUNICĂRI ŞI REŢELE Şef: Hans-Georg Wagner
Bulgarian: Hans-Georg Wagner
Romanian: Gestionarea şi publicarea documentelor
Bulgarian: Управление на документите и издателска дейност
Romanian: 3.1 GMP, GCP, GLP şi inspecţiile de farmacovigilenţă
Bulgarian: Инспекции на GMP, GCP, GLP и фармакологичната бдителност
Romanian: Gestionare întâlniri şi conferinţe
Bulgarian: Управление на срещи и конференции
Romanian: Agenţia se aşteaptă ca numărul cererilor în domeniul medicamentelor de uz veterinar de după autorizare să rămână în linii mari neschimbat.
Bulgarian: Агенцията се надява, че броят на заявленията в областта на дейностите след разрешаване на ветеринарномедицинските подукти ще остане до голяма степен непроменен.
Romanian: Cererile de consultanţă ştiinţifică şi asistenţă de protocol (Medicamente de uz uman)
Bulgarian: Молби за научни консултации и съдействие за изготвяне на протоколи (хуманни лекарства)
Romanian: Reţeaua europeană de medicamente
Bulgarian: Европейска мрежа на лекарствата
Romanian: Calitatea medicamentelor
Bulgarian: Качество на лекарствените продукти
Romanian: Tehnologia informaţiei
Bulgarian: Информационни технологии
Romanian: Afaceri reglementare şi sprijin organizaţional
Bulgarian: Нормативна и организационна дейност
Romanian: CONSILIUL DE ADMINISTRAŢIE
Bulgarian: УПРАВИТЕЛЕН СЪВЕТ
Romanian: Produse medicamentoase noi (orfane)
Bulgarian: Нови лекарствени продукти (сираци)
Romanian: Agenţia va primi responsabilităţi cu totul noi în domeniul medicamentelor de uz pediatric.
Bulgarian: В областта на лекарствата за педиатрична употреба Агенцията ще бъде натоварена с изцяло нови отговорности.
Romanian: precum şi provocările viitoare aduse de dezvoltările din domeniul nostru vor constitui prioritatea mea finală, dar, cu toate acestea, importantă, pentru 2007.
Bulgarian: Поощряването на този дух на сътрудничество и търсене на практични решения за настоящите и бъдещите предизвикателства, поставени от разработките в нашата област, ще бъде моят последен, но въпреки това важен приоритет за 2007 г.
Romanian: Arbitrarea, orientările comunitare şi opiniile privind problemele de ordin ştiinţific (Medicamente de uz uman)
Bulgarian: Арбитраж, отнасяне до Общността и становища по научни въпроси (хуманни лекарства)
Romanian: Agenţia va rămâne concentrată asupra obiectivelor Agendei Lisabona.
Bulgarian: EMEA ще продължи да насочва своето внимание върху целите, поставени от Лисабонската програма.
Romanian: Solicitări de variaţie şi de extindere a gamei (Medicamente de uz uman)
Bulgarian: Заявления за вариации и разширение (хуманни лекарства)
Romanian: Cereri de denumire(input) Păreri privind denumirea (output)
Bulgarian: Становища за обозначаване (изходящи)
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of
Romanian: Martin HARVEY ALLCHURCH Telefon direct (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.europa.eu
Bulgarian: Martin HARVEY ALLCHURCH Директен телефон: (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.europa.eu
Romanian: Arbitrarea şi orientările comunitare (Medicamente de uz veterinar)
Bulgarian: Арбитраж и отнасяне до Общността (ветеринарни лекарства)
Romanian: Anexa 3
Bulgarian: Приложение 3
Romanian: Noi cereri pentru medicamentele de uz veterinar
Bulgarian: Нови заявления за ветеринарни лекарства
Romanian: Activităţi de inspecţie
Bulgarian: Дейности по инспекция
Romanian: Contribuţia specială a UE pentru medicamentele orfane 6,110 5.59 7,400 5.34 6,000 3.88 Contribuţia SEE
Bulgarian: Вноска на ЕС за стратегията относно IT телематика 7,500 6.86 8,000 5.77 9,164 5.93
Romanian: Agenţia se aşteaptă ca totalul de 13 arbitrări/orientări să fie depuse la CVMP în 2007 - cu 3 mai multe decât în 2006 - inclusiv douăsprezece orientări care au urmat recunoaşterii reciproce şi procedurilor descentralizate.
Bulgarian: Агенцията очаква през 2007 г. към CHMP да бъдат подадени общо 13 искания за арбитраж/ отнасяне - с три повече от 2006 г.
Romanian: 2.6 Farmacovigilenţa şi activităţile de menţinere
Bulgarian: Дейности за фармакологична бдителност и поддръжка
Romanian: Solicitări de certificare
Bulgarian: Молби за сертификати
Romanian: COMP Comitetul pentru produse medicamentoase orfane
Bulgarian: COMP Комитет по лекарствата сираци
Romanian: Anexe
Bulgarian: Приложения
Romanian: Gestionare de proiect
Bulgarian: Управление на проекти
Romanian: Cererile de consultanţă ştiinţifică (Medicamente de uz veterinar)
Bulgarian: Молби за научни консултации (ветеринарни лекарства)
Romanian: EudraVigilance (În curs de producţie)
Bulgarian: EudraVigilance
Romanian: (În curs de producere pilot)
Bulgarian: В етап на пилотни
Romanian: Cheltuieli
Bulgarian: Разходи
Romanian: Variaţii (clinice) de tip II
Bulgarian: Вариации тип-II (клинични)
Romanian: Pe lângă evaluarea cererilor primite, Agenţia va continua să furnizeze informaţii cu privire la activităţile ulterioare autorizării.
Bulgarian: Агенцията ще продължи да осигурява информация за дейностите след издаване на разрешения.
Romanian: Anexa 2
Bulgarian: Приложение 2
Romanian: Solicitări de limite maxime ale reziduurilor
Bulgarian: Установяване на максимално допустими граници на остатъчни вещества
Romanian: Aceste proceduri includ evaluarea accelerată, autorizarea condiţionată de comercializare şi uzul compasional;
Bulgarian: Тези процедури включват ускорена оценка, условно разрешение за употреба и изпитване на нерегистрираните лекарства върху доброволци;
Romanian: HMPC Comitetul pentru produse medicamentoase din plante
Bulgarian: HMPC Комитет по растителните лекарствени продукти
Romanian: În urma concluziilor pline de succes ale activităţilor pilot atât în ceea ce priveşte noile cereri de autorizare de comercializare, cât şi activităţile de după autorizare, sistemul va da pe deplin randament pe parcursul anului.
Bulgarian: Подлежи на успешното приключване на пилотните дейности по отношение както на дейностите за подаване на нови заявления за издаване на разрешения за употреба, така и на дейностите след разрешаването.
Romanian: pe Internet la www.emea.europa.eu prin cerere via email la info@emea.europa.eu prin fax la (44-20) 7418 8670 în scris la:
Bulgarian: info@emea.europa.eu по факс на: (44-20) 7418 8670 писмено до:
Romanian: Solicitări de extindere a gamei
Bulgarian: Заявления за разширяване
Romanian: Rapoarte UE (produs autorizat centralizat) Rapoarte non-UE (produs autorizat centralizat) Rapoarte UE (produs autorizat naţional) Rapoarte non-UE (produs autorizat naţional)
Bulgarian: Доклади извън ЕС (национално разрешени продукти)
Romanian: EMEA îşi va continua iniţiativele îndreptate spre creşterea disponibilităţii medicamentelor de uz minor şi pentru specii minore.
Bulgarian: EMEA ще продължи своите инициативи, насочени към усъвършенстването на предлагането на ветеринарномедицински продукти с ограничена употреба при видове животни с малка популация.
Romanian: Siguranţa medicamentelor de uz uman şi veterinar
Bulgarian: Безопасност на лекарствата за хуманна и ветеринарномедицинска употреба
Romanian: Pe lângă notificările procesate, Agenţia plănuieşte să revizuiască şi să actualizeze orientarea sa în ceea ce priveşte distribuţia paralelă, să îmbunătăţească eficienţa proceselor de notificare a distribuţiei paralele şi va publica pe situl său web notificările emise de EMEA cu privire la distribuţia paralelă.
Bulgarian: Агенцията планира да преразгледа и актуализира своето ръководство относно паралелната дистрибуция, за да подобри ефикасността на процесите за уведомление за паралелна дистрибуция.
Romanian: Sistemul European de Revizuire (Preinstalare)
Bulgarian: European Review System
Romanian: Variaţii (de calitate) de tip II
Bulgarian: Вариации тип-II (качество)
Romanian: Variaţii de tip IB
Bulgarian: Вариации тип-IB
Romanian: 5 Bună practică de fabricaţie (GMP) Dosar plasma mater (PMF) 7 Bună practică clinică (GCP)
Bulgarian: 7 Добра клинична практика (GCP).
Romanian: În ciuda iniţiativelor CVMP1-ului pentru a uşura autorizarea produselor de uz minor şi pentru specii minore, numărul extensiilor şi modificărilor asociate a rămas stabil pe parcursul ultimilor ani - o situaţie care va continua probabil în 2007, cu 5 cereri estimate.
Bulgarian: популация, броят на свързаните разширения и модификации остана непроменен през последните години - положение, което вероятно ще се запази през 2007 г., като се предвиждат 5 заявления.
Romanian: 2.5 Activităţile ulterioare autorizării
Bulgarian: Дейности след одобряване
Romanian: În caz de nevoie, în 2007 pot fi întreprinse înlesniri de video-conferinţe pe desktop şi difuzări web ale conferinţelor ştiinţifice.
Bulgarian: Ако е оправдано, ще се разработи видеоконферентно оборудване и може би ще се проведат пилотни излъчвания на научни срещи по мрежата.
Romanian: Agenţia se confruntă cu provocări în domeniul gestionării documentelor care ţin de următorul val de integrare UE, care va avea impact asupra comunicării multilingve şi a activităţilor de traducere şi asupra implementării legislaţiei privind accesul la documente.
Bulgarian: Това ще повлияе върху многоезиковото общуване и дейностите по превода, както и върху прилагането на законодателството относно достъпа до документи.
Romanian: Certificate ale unui produs medicamentos
Bulgarian: Сертификати за лекарствен продукт
Romanian: 3.3 Eşantionare şi examinare
Bulgarian: Вземане на проби и изпитване
Romanian: 5.1 Serviciile de infrastructură în cadrul EMEA
Bulgarian: Инфраструктурни служби в ЕМЕА
Romanian: E-mail: peter.richardson@emea.europa.eu
Bulgarian: Ел. поща: peter.richardson@emea.europa.eu
Romanian: Cereri pentru noile produse medicamentoase Cereri de ordin general
Bulgarian: Заявления за нови лекарствени продукти Генерични приложения
Romanian: Sector juridic
Bulgarian: Правен отдел
Romanian: Variaţii de tip IA
Bulgarian: Вариации тип-IA
Romanian: Denumirea produselor medicamentoase orfane
Bulgarian: Обозначаване на лекарства сираци
Romanian: Telefon direct: (44-20) 75 23 71 07
Bulgarian: Дир. телефон: (44-20) 75 23 71 08
Romanian: Fax: (44-20) 74 18 85 95
Bulgarian: Факс: (44-20) 74 18 85 95
Romanian: Activităţi de sprijin
Bulgarian: Поддържащи дейности
Romanian: Solicitări de variţie tip I
Bulgarian: Заявления за вариации тип-I
Romanian: 1.5 Activităţile europene referitoare la sănătatea publică
Bulgarian: Дейности за европейско здравеопазване
Romanian: Medicamentele de uz uman
Bulgarian: Хуманни лекарства
Romanian: Contribuţia UE pentru strategia telematicii IT
Bulgarian: Вноска на ЕС за политиката относно МСП
Romanian: 303 Studii ţi consultanţi
Bulgarian: Превод 303 Проучвания и консултанти 304 Публикации 305 Програми на Общността Общо Дял 3
Romanian: Telefon direct: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Bulgarian: Дир. телефон: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Факс: (44-20) 75 23 70 40
Romanian: Activitatea se va desfăşura în aşa fel încât să dezvolte o abordare bazată pe risc a selecţiei produselor şi a parametrilor pentru examinare în vederea solicitărilor generale şi a progreselor în tehnologie (Tehnologia Analitică a Procesului) şi Agenţia va revizui un concept de „schiţă de examinare într-un singur laborator" şi va evalua posibila sa introducere pentru produsele biologice.
Bulgarian: Ще продължи работата по базирания на риска подход към селекцията на продукти и параметрите за изпитване с оглед генеричните заявления и напредъка на технологиите (аналитична технология на процесите).
Romanian: Telefon direct: (44-20) 75 23 7114 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Bulgarian: Дир. телефон: (44-20) 75 23 7114 Факс: (44-20) 74 18 85 45
Romanian: Solicitări de variţie tip II
Bulgarian: Заявления за вариации тип-II
Romanian: Disponibilitatea anterioară a medicamentelor şi cea îmbunătăţită
Bulgarian: Ускорено и подобрено предлагане на лекарства
Romanian: 2.2 Consultanţa specifică şi asistenţa de protocol
Bulgarian: Научни консултации и съдействие при изготвяне на протоколи
Romanian: Puncte de contact EMEA
Bulgarian: Приложение 4 Контакти с ЕМЕА
Romanian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Telefon direct: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Bulgarian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Дир. телефон: (44-20) 74 18 85 52
Romanian: 301 Evaluări
Bulgarian: Оперативни разходи 300 Срещи 301 Оценки 302
Romanian: Agenţia va explica procesul de certificare în 2007.
Bulgarian: Агенцията ще направи по-рационален процеса на сертификация.
Romanian: Marijke KORTEWEG Telefon direct: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.europa.eu
Bulgarian: Дир. телефон: (44-20) 74 18 85 56 Eл. поща: iqmanagement@emea.europa.eu
Romanian: Anexa 4 Puncte de contact EMEA Farmacovigilenţa şi raportarea calităţii şi a defectelor produselor
Bulgarian: Фармакологична бдителност и докладване на дефекти в качеството на продуктите
Romanian: E-mail: silvia.domingo@emea.europa.eu
Bulgarian: silvia.domingo@emea.europa.eu
Romanian: 2.8 Medicamente pentru copii
Bulgarian: Лекарства за деца
Romanian: 2 Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP)
Bulgarian: Комитет по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP).
Romanian: Medicamente de uz uman şi veterinar
Bulgarian: Лекарства за хуманна и ветеринарномедицинска употреба
Romanian: Agenţia stabileşte limitele maxime ale reziduurilor (LMR-uri) pentru substanţele active farmacologic folosite în produsele medicinale de uz veterinar, pentru a se îngriji de siguranţa folosirii produselor alimentare de origine animală, inclusiv carne, peşte, lapte, ouă şi miere.
Bulgarian: За да осигури безопасната употреба на храните от животински произход (месо, риба, мляко, яйца и мед), Агенцията определя максимално допустими граници на остатъчни вещества за фармакологично активните вещества, използвани във ветеринарномедицински продукти.
Romanian: E-mail: smeoffice@emea.europa.eu
Bulgarian: smeoffice@emea.europa.eu
Romanian: Cuprins
Bulgarian: EudraGMP
Romanian: Asistent presă:
Bulgarian: Прес офис Лице за връзка с пресата:
Romanian: 3.2 Certificatele produselor medicamentoase
Bulgarian: Сертификати за лекарствени продукти
Romanian: EudraCT-Baza de date din domeniul pediatric (În faza incipientă)
Bulgarian: Paediatrics Database
Romanian: pentru produsele medicamentoase de uz veterinar
Bulgarian: ВЕТЕРИНАРНИ ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ
Romanian: Biroul IMM
Bulgarian: Офис за МСП
Romanian: Total Titlul 2
Bulgarian: Приключена 2-ра редакция на концепцията
Romanian: Solicitări de varaţie şi de extindere a gamei (Medicamente de uz veterinar)
Bulgarian: Заявления за вариации и разширение (ветеринарни лекарства)
Romanian: Priorităţile şi obiectivele cheie pentru 2008 sunt:
Bulgarian: Приоритетите и ключовите цели за 2008 г. са:
Romanian: Acest lucru se va face în contextul celui de-al şaptelea Program-cadru.
Bulgarian: Това ще бъде извършвано в контекста на Седмата рамкова програма.
Romanian: Această situaţie se aşteaptă să continue în 2008.
Bulgarian: Тази ситуация се очаква да продължи през 2008 г.
Romanian: Acest lucru se va efectua în colaborare cu autorităţile naţionale competente.
Bulgarian: Това ще бъде извършвано в сътрудничество с компетентните национални органи.
Romanian: Acest lucru poate contribui la un număr mai mare de cereri pentru astfel de produse.
Bulgarian: Това може да допринесе за по-големия брой заявления за такива продукти.
Romanian: Vă rugăm să reţineţi că cifrele pentru 2008 reprezintă doar estimări.
Bulgarian: Моля, имайте предвид, че числата за 2008 г. са само прогнозни.
Romanian: Contribuirea la crearea unui mediu care stimulează inovarea
Bulgarian: Да допринася за създаването на среда, която стимулира иновациите
Romanian: Colaborarea cu pacienţii va continua pe baza succesului obţinut în anii anteriori.
Bulgarian: Ще продължи сътрудничеството с пациентите на базата на успеха, постигнат през предходните години.
Romanian: Acestea împreună cu alte documente sunt disponibile:
Bulgarian: Тези и други документи могат да се намерят:
Romanian: Numărul de variaţii este în creştere în fiecare an.
Bulgarian: Броят на промените нараства всяка година.
Romanian: HMPC plănuieşte să elaboreze 20 de monografii şi 10 intrări în listă în acest an.
Bulgarian: HMPC планира да състави 20 монографии и 10 статии в списъка през тази година.
Romanian: În consecinţă, numărul de medicamente farmaceutice veterinare noi pentru animalele de la care se obţin produse alimentare va rămâne la un nivel scăzut.
Bulgarian: Следователно броят на новите ветеринарни фармацевтични лекарства за животни, от които се произвежда храна, ще остане на ниско равнище.
Romanian: Se vor lua măsuri de pregătire pentru punerea în aplicare a acesteia.
Bulgarian: Ще бъдат предприети мерки за подготовка за нейното прилагане.
Romanian: Furnizarea de informaţii uşor de înţeles şi clare, cu privire la medicamente, reprezintă un obiectiv important pentru agenţie.
Bulgarian: Предоставянето на разбираема и ясна информация относно лекарствата е важна цел за Агенцията.
Romanian: 300 Reuniuni
Bulgarian: 300 Срещи
Romanian: Documentele vor fi îmbunătăţite în ceea ce priveşte aşteptările părţilor interesate.
Bulgarian: Документите ще бъдат подобрявани в светлината на очакванията на заинтересуваните страни.
Romanian: Această tendinţă este în acord cu numărul de produse de referinţă inovatoare care ajung la finalul perioadei de 10 ani de exclusivitate a datelor.
Bulgarian: Тази тенденция е в съзвучие с броя на иновативните референтни продукти, достигащи края на 10-годишния период на изключителност на данните.
Romanian: Agenţia plănuieşte, de asemenea, să finalizeze activitatea care a mai rămas în urma revizuirii legislative din 2004.
Bulgarian: Агенцията планира също да финализира оставащата работа, породена от законодателната ревизия от 2004 г.
Romanian: Legislaţia cu privire la accesul la documente a exercitat o presiune semnificativă asupra resurselor Agenţiei.
Bulgarian: Законодателството за достъп до документи оказва значителен натиск върху ресурсите на Агенцията.
Romanian: Acest lucru asigură faptul că produsele care se află deja pe piaţă continuă să îndeplinească cerinţele de sănătate publică şi animală.
Bulgarian: Това гарантира, че продуктите, които понастоящем са на пазара, продължават да отговарят на изискванията на общественото здравеопазване и здравеопазването на животните.
Romanian: Această tendinţă este reflectată de numărul crescut de delegaţi din partea statelor membre care participă la reuniuni la agenţie.
Bulgarian: Тази тенденция се отразява от увеличения брой делегати от държавите-членки, присъстващи на заседанията на Агенцията.
Romanian: Participarea la activităţile internaţionale de standardizare.
Bulgarian: Участие в дейности, свързани с международната стандартизация.
Romanian: În acest context, activitatea de evaluare rămasă în Bulgaria şi România se aşteaptă să fie finalizată ca parte a ARR între Comisia Europeană şi Canada.
Bulgarian: В този контекст оставащата оценителна работа в България и Румъния се очаква да бъде завършена като част от MRA между Европейската комисия и Канада.
Romanian: Programele comunitare Altele
Bulgarian: Програми на Общността Други