FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For the following cycle, your doctor will prescribe FSH at a lower dose than that of the previous cycle.
Swedish: I nästa behandlingscykel kommer din läkare att föreskriva en lägre dos av FSH än vid den föregående behandlingen.
English: If an excessive response is obtained, treatment should be stopped and hCG withheld (see section ‘Possible Side Effects').
Swedish: Om svaret blir för kraftigt ska behandlingen avbrytas och hCG inte ges (se avsnittet ”Eventuella biverkningar”).
English: Congenital malformations
Swedish: Kongenitala missbildningar
English: Inspect for particles as before, and do not use if the solution is not clear.
Swedish: Inspektera lösningen med avseende på partiklar på samma sätt som tidigare, använd inte lösningen om den inte är klar.
English: Luveris has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Swedish: Luveris har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
English: Before starting treatment, the couple's infertility should be assessed as appropriate and putative contraindications for pregnancy evaluated.
Swedish: Innan behandlingen påbörjas bör man bedöma om parets infertilitet är lämpad för behandling, och möjliga kontraindikationer mot graviditet utredas.
English: Luveris is indicated for the stimulation of follicular development, in association with FSH (see section 4.1).
Swedish: Fertilitet Luveris är indicerat för stimulering av follikulär utveckling i kombination med FSH (se avsnitt 4.1).
English: Treatment should recommence in the next cycle at a dose of FSH lower than that of the previous cycle.
Swedish: Behandling kan påbörjas igen i nästa behandlingscykel med en FSH-dos som är lägre än vid den föregående cykeln.
English: After ovulation, LH stimulates progesterone production in the corpus luteum by increasing the conversion of cholesterol to pregnenolone.
Swedish: Efter ovulationen stimulerar LH progesteronproduktionen i corpus luteum genom att öka omvandlingen av kolesterol till pregnenolon.
English: Paediatric population There is no relevant indication for the use of Luveris in the paediatric population.
Swedish: Pediatrisk population Det finns ingen relevant användning av Luveris för en pediatrisk population.
English: • If you have ovarian enlargement or sacs of fluid within the ovaries (ovarian cyst) of unknown origin.
Swedish: • om du har förstorade äggstockar eller vätskeblåsor i ovarierna (cysta i äggstockarna) av okänt ursprung.
English: Other common side effects
Swedish: Andra vanliga biverkningar
English: • Local reactions at the injection site, such as pain, itching, bruising, swelling or irritation.
Swedish: • Lokala reaktioner vid injektionsstället, såsom smärta, klåda, blåmärken, svullnad eller irritation.
English: Safety, efficacy, and pharmacokinetics of Luveris in patients with renal or hepatic impairment have not been established.
Swedish: Säkerhet, effekt och farmakokinetik av Luveris hos patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion har inte fastställts.
English: This medicinal product must not be administered as a mixture in the same injection with other medicinal products except follitropin alfa.
Swedish: Detta läkemedel får inte administreras som en blandning i samma injektion med andra läkemedel förutom follitropin alfa.
English: In clinical trials, Luveris has been shown to increase the ovarian sensitivity to follitropin alfa.
Swedish: I kliniska prövningar har Luveris visat sig öka ovariernas känslighet för follitropin alfa.
English: Tumours of sexual organs
Swedish: Tumörer i könsorganen
English: • fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy
Swedish: • fibrösa tumörer i livmodern oförenliga med graviditet
English: This may be associated with other risk factors such as OHSS, pregnancy, previous abdominal surgery, past history of ovarian torsion, previous or current ovarian cyst and polycystic ovarian syndrome.
Swedish: Detta kan vara förknippat med andra riskfaktorer som OHSS, graviditet, tidigare bukkirurgi, tidigare historia med ovarietorsion, tidigare eller nuvarande ovariecysta och polycystiskt ovariellt syndrom.
English: • Dispose of all used items: Once you have finished your injection, immediately discard all needles and empty glass containers in the sharps container provided.
Swedish: • Kassera alla använda saker: När du har avslutat injektionen, kassera omedelbart alla nålar och tomma glasbehållare i avfallsbehållaren som du har fått.
English: In patients undergoing induction of ovulation, the incidence of multiple pregnancy and births is increased compared with natural conception.
Swedish: Hos patienter som genomgår ovulationsinduktion ökar förekomsten av flerbördsgraviditet och multipla födslar jämfört med naturlig befruktning.
English: Lutropin alfa shows linear pharmacokinetics, as assessed by area under curve (AUC) which is directly proportional to the dose administered.
Swedish: Lutropin alfa uppvisar linjär farmakokinetik bekräftad av ytan under kurvan (AUC) som står i direkt proportion till den administrerade dosen.
English: In distinction to uncomplicated ovarian enlargement, OHSS is a condition that can manifest itself with increasing degrees of severity.
Swedish: Till skillnad från okomplicerad ovariell förstoring är OHSS ett tillstånd som kan framträda med varierande svårighetsgrad.
English: What Luveris is
Swedish: Vad Luveris är
English: The pharmacokinetics of lutropin alfa have been studied in pituitary desensitised female volunteers from 75 IU up to 40,000 IU.
Swedish: Lutropin alfas farmakokinetik har studerats hos hypofysdesensibiliserade frivilliga kvinnor i doser från 75 IE upp till 40 000 IE.
English: Phosphoric acid, concentrated (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) L-methionine
Swedish: Fosforsyra, koncentrerad (för pH-justering) Natriumhydroxid (för pH-justering) L-metionin
English: Driving and using machines Luveris has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Luveris har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
English: When an optimal response is obtained, a single injection of 250 microgramsof r-hCG or 5,000 IU to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last Luveris and FSH injections.
Swedish: Då optimal respons erhållits, ges en injektion på 250 mikrogram r-hCG eller 5 000 IE till 10 000 IE hCG 24-48 timmar efter de sista Luveris- och FSH-injektionerna.
English: The effects of an overdose of Luveris are unknown.
Swedish: Effekten av en överdos av Luveris är okänd.
English: • ovarian enlargement or ovarian cyst unrelated to polycystic ovarian disease and of unknown origin
Swedish: • ovariell förstoring eller ovariecysta som inte är relaterad till polycystiskt ovariesyndrom och av okänd etiologi
English: • Serious blood clotting complications (thromboembolic events) usually with severe OHSS are found very rarely.
Swedish: • Allvarliga komplikationer med blodproppar (tromboembolism) vanligen tillsammans med svårt OHSS är mycket sällsynta.
English: Your doctor will decide on the dose and schedule of administration, which are most appropriate for you during this course of treatment.
Swedish: Din läkare avgör vilken dos som är den mest lämpliga för dig och hur ofta du ska ta läkemedlet under behandlingen.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Merck Serono S.p.A.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Merck Serono S.p.A.
English: One ampoule of solvent contains: 1 ml water for injection.
Swedish: En ampull med vätska innehåller: 1 ml vatten för injektionsvätskor.
English: Carefully place the open ampoule upright on the worksurface.
Swedish: Placera försiktigt den öppna ampullen upprätt på arbetsytan.
English: There is no relevant indication for the use of Luveris in the elderly population.
Swedish: Det finns ingen relevant indikation för användning av Luveris hos äldre.
English: The incidence of pregnancy loss by miscarriage or abortion is higher in patients undergoing stimulation of follicular growth for ovulation induction than following natural conception.
Swedish: Förekomsten av graviditetsförlust genom missfall eller abort är högre hos patienter som genomgår stimulering av follikeltillväxt för framkallande av ägglossning än efter normal befruktning.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, 4.2).
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (Se bilaga I: Produktresumén, avsnitt 4.2).
English: Following intravenous administration, lutropin alfa is rapidly distributed with an initial half-life of approximately one hour.
Swedish: Efter intravenös administrering distribueras lutropin alfa snabbt ut i kroppen med en initial halveringstid på ca 1 timme.
English: The lutropin alfa pharmacokinetics following single and repeated administration of Luveris are comparable and the accumulation ratio of lutropin alfa is minimal.
Swedish: Farmakokinetiken efter enkel och upprepad administrering av Luveris är jämförbara, och ackumuleringen av lutropin alfa är minimal.
English: The pharmacokinetic profile of lutropin alfa is similar to that of urinaryderived hLH.
Swedish: Den farmakokinetiska profilen av lutropin alfa liknar den för urinextraherat hLH.
English: If you are developing OHSS your doctor may not give you any hCG in this treatment cycle and you may be told not to have sex or to use a barrier contraceptive method for at least four days.
Swedish: Om du skulle utveckla OHSS är det tänkbart att din läkare inte kommer att ge dig hCG under denna behandlingscykel och be dig att avstå från samlag eller att använda barriärpreventivmetoder under minst fyra dygn.
English: In clinical trials these patients were defined by an endogenous serum LH level <1.2 IU/l.
Swedish: I kliniska prövningar har dessa patienter definierats som de som har endogena serumnivåer av LH på <1,2 IE/l.
English: Allergic reactions such as rash, red skin, hives, swelling of your face with difficulty breathing can sometimes be serious.
Swedish: Allergiska reaktioner, som hudutslag, hudrodnad, nässelutslag, ansiktssvullnad eller andningssvårigheter kan ibland bli allvarliga.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Luveris.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Luveris.
English: Torsion of the ovary and bleeding into the abdomen have not been reported with Luveris, however, there have been rare cases reported following treatment with human menopausal gonadotropin (hMG), a urine-derived medication also containing LH.
Swedish: Vridna äggstockar och blödning i bukhålan har inte rapporterats för Luveris, men det har i sällsynta fall rapporterats vid behandling med humant menopausgonadotropin (hMG), ett läkemedel extraherat ur urin, som också innehåller LH.
English: What Luveris is and what it is used for What you need to know before you use Luveris How to use Luveris
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Luveris är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Luveris Hur du använder Luveris
English: Therefore, if signs of ovarian hyperstimulation occur, it is recommended that hCG be withheld and the patient be advised to refrain from coitus or use barrier contraceptive methods for at least 4 days.
Swedish: Om tecken på ovariell överstimulering uppstår, bör hCG inte ges och patienten rekommenderas att avstå från coitus eller att använda barriärpreventivmetoder under minst 4 dagar.
English: The solvent is packaged either in 2 or 3 ml neutral colourless glass (type I) vials with a Teflon-coated rubber stopper or in 2 ml neutral colourless glass (type I) ampoules.
Swedish: Vätskan är förpackad i antingen 2 eller 3 ml injektionsflaskor av neutralt ofärgat glas (typ I) med teflonbelagd gummipropp eller i 2 ml ampuller av neutralt ofärgat glas (typ I).
English: The patient is recommended to have coitus on the day of, and on the day following, hCG administration.
Swedish: Patienten rekommenderas att ha coitus på dagen för hCG-injektionen och påföljande dag.
English: Lutropin alfa is produced in genetically engineered Chinese Hamster Ovary (CHO) cells.
Swedish: Lutropin alfa framställs av genetiskt modifierade ovarialceller från kinesisk hamster (CHO-celler).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Luveris
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Vätska för Luveris
English: In case you are not ovulating, and if the recommended dose and schedule of administration are adhered to, the occurrence of OHSS is less likely.
Swedish: Om du inte har ägglossning, och om du följer den rekommenderade dosen och administreringsschemat, är det mindre troligt att du råkar ut för OHSS.
English: In addition, patients should be evaluated for hypothyroidism, adrenocortical deficiency and hyperprolactinemia and appropriate specific treatment given.
Swedish: Dessutom bör patienten undersökas med avseende på störd thyroidea- eller binjurefunktion och hyperprolaktinemi och adekvat behandling ges.
English: Package leaflet: Information for the user Solvent in ampoules
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Vätska i ampuller
English: Nervous system disorders Common: Headache
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Vanliga: Huvudvärk.
English: • Prepare the injection solution: Remove the protective cap from the Luveris powder vial, pick up your syringe and slowly inject the solvent into the vial of Luveris.
Swedish: • Förbered injektionslösningen: Dra av den skyddande kapsylen från injektionsflaskan med Luveris pulver, ta upp sprutan och injicera vätskan långsamt ner i injektionsflaskan med Luveris.
English: Up to 3 containers of powder may be dissolved in 1 ml of solvent.
Swedish: Upp till 3 behållare med pulver kan upplösas i 1 ml vätska.
English: After dissolving the Luveris powder, draw the solution back into the syringe and re-inject it into the container with the follitropin alfa powder.
Swedish: Efter att Luveris-pulvret har lösts upp, dra tillbaka lösningen in i sprutan och injicera den ner i behållaren med follitropin alfa-pulver.
English: This LH/CG transmembrane receptor is a member of the super-family of G proteincoupled receptors; specifically, it has a large extra-cellular domain.
Swedish: Denna transmembranösa LH/CG-receptor är medlem av superfamiljen G-protein-länkade receptorer.
English: It comprises marked ovarian enlargement, high serum sex steroids, and an increase in vascular permeability which can result in an accumulation of fluid in the peritoneal, pleural and, rarely, in the pericardial cavities.
Swedish: Det kännetecknas av markerad ovariell förstoring, höga serumnivåer av könssteroider och en ökad vaskulär permeabilitet som kan resultera i ansamling av vätska i de peritoneala, pleurala och i sällsynta fall även de perikardiska kaviteterna.
English: Independent risk factors for developing OHSS include young age, lean body mass, polycystic ovarian syndrome, higher doses of exogenous gonadotropins, high absolute or rapidly rising serum estradiol levels and previous episodes of OHSS, large number of developing ovarian follicles and large number of oocytes retrieved in ART cycles.
Swedish: Oberoende riskfaktorer för att utveckla OHSS är till exempel låg ålder, låg kroppsvikt, polycystiskt ovariesyndrom, höga doser av exogena gonadotropiner, höga absoluta eller snabbt stigande serumnivåer av estradiol och tidigare episoder av OHSS, stort antal utvecklande ovarialfolliklar och stort antal oocyter tillvaratagna under ART-cykler.
English: Blood clotting problems (thromboembolic events)
Swedish: Blodpropp (tromboembolism)
English: Firmly pinch the skin together and insert the needle at a 45° to 90° angle using a dart-like motion.
Swedish: Nyp ihop huden och stick in nålen i 45° till 90° vinkel med en rörelse som om du skulle kasta pil.
English: • Change the needle for the fine-bore needle and remove any air bubbles: If you see air bubbles in the syringe, hold the syringe with the needle pointing upwards and gently flick the syringe until all the air collects at the top.
Swedish: • Byt till den fina nålen och avlägsna eventuella luftbubblor: Om du ser luftbubblor i sprutan, håll då sprutan med nålen pekande uppåt och knacka försiktigt på sprutan tills all luft samlas i toppen.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial contains 75 IU of lutropin alfa (recombinant human Luteinising Hormone {r-hLH}).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En injektionsflaska innehåller 75 IE lutropin alfa (rekombinant humant luteiniserande hormon, r-hLH).
English: The prevalence of congenital malformations after ART may be slightly higher than after spontaneous conceptions.
Swedish: Förekomsten av kongenitala missbildningar efter ART kan vara något högre än efter spontana befruktningar.
English: In clinical trials, patients were defined by an endogenous serum LH level < 1.2 IU/l as measured in a central laboratory.
Swedish: I kliniska studier definierades patienter som de med endogena serumnivåer av LH på <1,2 IE/l, mätt i ett centralt laboratorium.
English: In rare instances, adnexal torsion (a complication of ovarian enlargement), and haemoperitoneum have been associated with human menopausal gonadotropin therapy.
Swedish: I sällsynta fall har adnexal torsion (en komplikation vid ovariell förstoring) och hemoperitoneum satts i samband med behandling med humant menopausgonadotropin.
English: Common: Mild or moderate OHSS (including associated symptomatology), ovarian cyst, breast pain, pelvic pain
Swedish: Vanliga: Lindrigt eller måttligt OHSS (inklusive associerad symtomatologi), ovariecysta, bröstsmärtor, bäckensmärtor.
English: Using this medicine
Swedish: Hur läkemedlet ska användas
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before using this medicine.
Swedish: Om du är osäker, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du börjar använda läkemedlet.
English: • gynaecological haemorrhages of unknown origin
Swedish: • gynekologiska blödningar av okänd etiologi
English: Luveris is a medicine containing lutropin alfa, a recombinant Luteinising Hormone (LH) which is essentially similar to the hormone found naturally in humans, but is made by means of biotechnology.
Swedish: Luveris är ett läkemedel som innehåller lutropin alfa, ett rekombinant luteiniserande hormon (LH), vilket är nästan identiskt med det hormon som finns naturligt i kroppen, men lutropin alfa tillverkas med hjälp av bioteknik.
English: If an FSH dose increase is deemed appropriate, dose adaptation should preferably be after 7-14 day intervals and preferably by 37.5 IU-75 IU increments.
Swedish: Om en dosökning av FSH bedöms vara lämplig ökas dosen företrädesvis i steg om 37,5-75 IE med 714 dagars mellanrum.
English: Luveris is intended for subcutaneous use which means it is given by injection under the skin.
Swedish: Luveris är avsett för subkutan användning d.v.s. att det ges som en injektion under huden.
English: • The usual starting dose is 75 IU (1 vial) of Luveris together with 75 IU or 150 IU of FSH.
Swedish: • Vanlig startdos är 75 IE (1 injektionsflaska) Luveris tillsammans med 75 IE eller 150 IE FSH.
English: Do not use Luveris as a mixture with other medicines in the same injection, except for follitropin alfa, if prescribed by your doctor.
Swedish: Använd inte Luveris blandat med andra läkemedel i samma injektion, med undantag för follitropin alfa, om läkaren ordinerat detta.
English: This increases your risk of developing Ovarian HyperStimulation Syndrome or OHSS.
Swedish: Detta ökar risken för utveckling av ovariellt överstimuleringssyndrom eller OHSS.
English: Ectopic pregnancy may also occur, especially in women with a history of prior tubal disease.
Swedish: Ektopisk graviditet kan också förekomma, speciellt hos kvinnor med tidigare sjukdom i äggledarna.
English: Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Polysorbate 20
Swedish: Dinatriumfosfatdihydrat Natriumdivätefosfatmonohydrat Polysorbat 20
English: This is when your follicles develop too much and become large cysts.
Swedish: Vid ovariellt överstimuleringssyndrom utvecklas folliklarna för mycket och blir till stora cystor.
English: Lutropin alfa is a recombinant human Luteinising Hormone (r-hLH), a glycoprotein composed of noncovalently bound α- and ß-subunits.
Swedish: Lutropin alfa är ett rekombinant humant luteiniserande hormon (r-hLH), ett glykoprotein bestående av icke kovalent bundna α- och β-subenheter.
English: Very rarely, severe OHSS may be complicated by ovarian torsion or thromboembolic events, such as pulmonary embolism, ischaemic stroke or myocardial infarction.
Swedish: Svåra fall av OHSS kan i mycket sällsynta fall kompliceras av ovarietorsion eller tromboemboliska händelser såsom lungembolism, ischemisk stroke eller myokardinfarkt.
English: • Open the ampoule of solvent: On the head of the solvent ampoule, you will see a small coloured dot.
Swedish: • Öppna ampullen med vätska: På toppen av vätskeampullen ser du en liten färgad prick.
English: INFORMATION IN BRAILLE luveris 75 iu
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT luveris 75 ie
English: Luveris should be administered concomitantly with follitropin alfa.
Swedish: Luveris bör administreras samtidigt som follitropin alfa.
English: Women with a history of tubal disease are at risk of ectopic pregnancy (pregnancy where the embryo is implanted outside the womb), whether the pregnancy is obtained by spontaneous conception or with fertility treatments.
Swedish: Kvinnor som har haft en äggledarsjukdom löper risk för ektopisk graviditet (graviditet där embryot fäster utanför livmodern), oberoende av om graviditeten uppkom genom spontan befruktning eller med fertilitetsbehandling.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Composition: one vial of powder contains: lutropin alfa 75 IU.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Deklaration: en injektionsflaska med pulver innehåller: lutropin alfa 75 IE
English: What Luveris is used for
Swedish: Vad Luveris används för
English: Luveris in association with a Follicle Stimulating Hormone (FSH) preparation is recommended for the stimulation of follicular development in adult women with severe Luteinising Hormone (LH) and FSH deficiency.
Swedish: Luveris i kombination med ett preparat innehållande follikelstimulerande hormon (FSH) rekommenderas för stimulering av follikelutveckling hos vuxna kvinnor med uttalad brist på luteiniserande hormon (LH) och FSH.
English: In order to avoid the injection of large volumes, one vial of Luveris can be reconstituted together with one or two ampoule(s)/vial(s) of follitropin alfa, 37.5 IU, 75 IU or 150 IU, in 1 ml of solvent.
Swedish: För att undvika stora injektionsvolymer kan en injektionsflaska Luveris beredas i 1 ml vätska tillsammans med en eller två ampull(er)/ injektionsflaska (or) innehållande follitropin alfa 37,5 IE, 75 IE eller 150 IE.
English: • If you have cancer of ovaries, uterus or breast.
Swedish: • om du har äggstocks-, livmoder- eller bröstcancer.
English: Clinical evaluation may reveal signs such as hypovolaemia, haemoconcentration, electrolyte imbalances, ascites, pleural effusions, or acute pulmonary distress.
Swedish: Klinisk utvärdering kan avslöja hypovolemi, hemokoncentration, elektrolytrubbning, ascites, pleurautgjutning eller akut lungdistress.
English: A recommended regimen commences at 75 IU of lutropin alfa (ie. one vial of Luveris) daily with 75-150 IU FSH.
Swedish: Rekommenderad dosregim inleds med 75 IE lutropin (d.v.s. en injektionsflaska Luveris) alfa per dag och 75-150 IE FSH.
English: Immune system disorders Very rare: Mild to severe hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions and shock.
Swedish: Mycket sällsynta: Milda till svåra överkänslighetsreaktioner inklusive anafylaktiska reaktioner och chocktillstånd.
English: It is followed by treatment with a single dose of human Chorionic Gonadotropin (hCG), which leads to the release of an egg from the follicle (ovulation).
Swedish: Det åtföljs av en enkel dos humant koriongonadotropin (hCG) vilket leder till frisättning av ägget från follikeln (ägglossning).