FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Prednizolons, prednizons, 20β-dihidroprednizolons un 20βdihidroprednizons vienādā daudzumā atrodams urīnā.
Maltese: Ammonti ugwali ta' prednisolone, prednisone, 20β-dihydroprednisolone u 20β-dihydroprednisone jinstabu fl-awrina.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Maltese: .8 Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni
Latvian: Burciņa ar mērkaroti (1 karote = 4,6 g pulvera)
Maltese: Vażett b'kuċċarina tal-kejl (Mgħarfa 1 = 4.6 g ta' trab) Għadd ta' kuċċarini
Latvian: Prednizolons
Maltese: Prednisolone
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Burka ar 180 g vai 504 g pulvera.
Maltese: U KWANTITATTIVA Vażett bi trab orali ta' 180 g jew ta' 504 g.
Latvian: Kartona kaste satur 20 pentalaminētus paciņas (iekšējs LDPE pārklājums) pa 3 g (satur 100 mg prednizolona) vai 10 paciņas pa 9 g (300 mg) vai pa 18 g (600 mg) iekšķīgi lietojama pulvera.
Maltese: Kaxxa tal-kartun li fiha 20 qartas tal-pentalaminate (b'kisja ta' ġewwa tal-LDPE) ta' 3 g (li fihom 100 mg ta' prednisolone), jew 10 qratas ta' 9 g (300 mg) jew 18 g (600 mg) ta' trab orali.
Latvian: 100 mg prednizolona (3 g paciņa)
Maltese: 100 mg prednisolone (qartas ta' 3 g)
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKVIELU DAUDZUMS (MRL) Veterināro zāļu Equisolon aktīvā viela ir iekļauta atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Maltese: Is-sustanza attiva f'Equisolon hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness għarRegolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Latvian: Kartona kaste satur 20 pentalaminētus paciņas (iekšējs LDPE pārklājums) pa 3 g (satur 100 mg prednizolona) vai 10 paciņas pa 9 g (satur 300 mg prednizolona) vai pa 18 g (satur 600 mg prednizolona) iekšķīgi lietojama pulvera.
Maltese: Kaxxa tal-kartun li fiha 20 qartas tal-pentalaminate (b'kisja ta' ġewwa tal-LDPE) ta' 3 g (li fihom 100 mg ta' prednisolone), jew 10 qratas ta' 9 g (li fihom 300 mg ta' prednisolone) jew ta' 18 g (li fihom 600 mg ta' prednisolone) ta' trab orali.
Latvian: Kartona kaste satur vienu HDPE (baltu) burciņu ar LDPE vāciņu ar noplēšamu lenti, kas satur 180 gramus vai 504 gramus iekšķīgi lietojama pulvera un vienu polistirēna (bezkrāsainu) mērkaroti (ar kuru var nomērīt 4,6 gramus pulvera iekšķīgai lietošanai).
Maltese: Kaxxa tal-kartun li fiha vażett wieħed (abjad) tal-HDPE b'għatu tal-LDPE b'faxxa li tinqala (tear band) li fih 180 grammi jew 504 grammi ta' trab orali u mgħarfa waħda tal-kejl tal-polisterin (mingħajr kulur) (li tkejjel 4.6 grammi ta' trab orali).
Latvian: Pārreģistrācijas datums:
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid:
Latvian: Burciņa
Maltese: UŻU
Latvian: Dažādu iepakojumu izmēru maisiņus var izmantot kopā, lai iegūtu pareizo devu, kā norādīts zemāk tabulā:
Maltese: Qratas ta' daqsijiet differenti tal-pakkett jistgħu jiġu kkombinati biex tintlaħaq id-doża korretta, skont it-tabella t'hawn taħt:
Latvian: Equisolon 100 mg pulveris iekšķīgai lietošanai zirgiem Equisolon 300 mg pulveris iekšķīgai lietošanai zirgiem Equisolon 600 mg pulveris iekšķīgai lietošanai zirgiem prednisolone
Maltese: Equisolon 100 mg trab orali għaż-żwiemel Equisolon 300 mg trab orali għaż-żwiemel Equisolon 600 mg trab orali għaż-żwiemel prednisolone
Latvian: 6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Maltese: 4.3 Kontra indikazzjonijiet
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.emea.europa.eu/.
Latvian: Equisolon 33 mg/g pulveris iekšķīgai lietošanai zirgiem prednisolone
Maltese: Equisolon 33 mg/g trab orali għaż-żwiemel prednisolone
Latvian: Equisolon 100 mg pulveris iekšķīgai lietošanai zirgiem Equisolon 300 mg pulveris iekšķīgai lietošanai zirgiem Equisolon 600 mg pulveris iekšķīgai lietošanai zirgiem
Maltese: Equisolon 100 mg trab orali għaż-żwiemel Equisolon 300 mg trab orali għaż-żwiemel Equisolon 600 mg trab orali għaż-żwiemel
Latvian: Tas var rasties sakarā ar iespējamu jatrogēnā hiperadrenokorticismu (Kušinga slimību), kas ietver nozīmīgas izmaiņas tauku, ogļhidrātu, olbaltumvielu un minerālvielu vielmaiņā, piemēram, var izraisīt ķermeņa tauku pārdalījumu, ķermeņa svara pieaugumu, muskuļu vājumu un zudumu un osteoporozi.
Maltese: Din tista' tkun parti minn iperadrenokortiċiżmu jatroġeniku (marda ta' Cushings) possibbli li jinvolvi tibdil sinifikanti filmetaboliżmu tax-xaħam, karboidrati, proteini u minerali, eż bħala riżultat jista' jkun hemm ridistribuzzjoni tax-xaħam tal-ġisem, żieda fil-piż tal-ġisem, dgħjufija fil-muskoli u atrofija u osteoporożi.
Latvian: EXP {mēnesis/gads}
Maltese: JIS {xahar/sena}
Latvian: Dzīvnieku suga
Maltese: KG Animal Health
Latvian: Pēc vairākām devām prednizolons neuzkrājas plazmā.
Maltese: Dożaġġi multipli ma jwasslux f'akkumulazzjoni ta' prednisolone fil-plasma.
Latvian: Recepšu veterinārās zāles.
Maltese: Kodici ATC veterinarja:
Latvian: Muskuļi Tauki Aknas Nieres
Maltese: Kortikojdi Glukokortikojdi
Latvian: Lai izvairītos no putekļu veidošanās, šīs veterinārās zāles nedrīkst kratīt.
Maltese: Sabiex jiġi evitat li jifforma t-trab, tħawwadx il-prodott mediċinali veterinarju.
Latvian: EMA/25826/2014 EMEA/V/C/002382
Maltese: EMEA/V/C/002382
Latvian: Equisolon EMA/25826/2014
Maltese: EMA/25826/2014
Latvian: Equisolon ir veterinārās zāles, kas satur aktīvo vielu prednizolonu.
Maltese: Equisolon huwa mediċina veterinarja li fiha s-sustanza attiva prednisolone.
Latvian: Equisolon aktīvā viela prednizolons ir kortikosteroīds, zāles, kas darbojas, mazinot imūnsistēmas aktivitāti.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Equisolon, prednisolone, hija kortikosterojdi, mediċina li taħdem biex tnaqqas l-attività tas-sistema immuni.
Latvian: Devu var lietot atkārtoti desmit dienas pēc kārtas.
Maltese: Huwa disponibbli bħala trab li tingħata mill-ħalq.
Latvian: Biežākās Equisolon blakusparādības (novērotas vairāk nekā 1 no 10 zirgiem) ir kortizola (dabisks kortikosteroīds, kas ir nozīmīgs organisma atbildes reakcijai uz stresu) veidošanās nomākums un triglicerīdu (tauku paveids) līmeņa paaugstināšanās asinīs.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni (li dehru f'aktar minn żiemel 1 minn kull 10) b'Equisolon huma trażżin tal-produzzjoni ta' kortisol (kortikosterojdi importanti fir-rispons naturali tal-ġisem għallistress), u żieda fil-livell tat-trigliċeridi (tip ta' xaħam) fid-demm.
Latvian: Kas ir Equisolon?
Maltese: X'inhu Equisolon?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Equisolon?
Maltese: X'riskji huma assoċjati ma' Equisolon?
Latvian: Zirgiem ar atkārtotu elpceļu obstrukciju imūnsistēma (organisma dabiskie aizsargspēki) pārmērīgi reaģē uz kairinošām vielām (antigēniem), kas atrodas zirga ieelpotajos putekļos.
Maltese: Fiż-żwiemel b'RAO, is-sistema immuni (id-difiżi naturali tal-ġisem) tirreaġixxi ż-żejjed għal sustanzi (antiġeni) preżenti fit-trab li ż-żiemel jieħu man-nifs.
Latvian: Informāciju par ieguvumu un riska attiecību var aplūkot šā EPAR zinātnisko apspriežu modulī.
Maltese: Il-bilanċ tal-benefiċċju-riskju jista' jinstab fil-modulu tad-diskussjoni xjentifika ta' dan l-EPAR.
Latvian: --1 Inaktivēts trušu 2. tipa hemorāģiskās slimības vīruss (RHDV2), celms V-1037
Maltese: --1 Mard emorraġiku tal-fniek virus tat-tip 2 (RHDV2) mhux attivat, razzaV-1037:
Latvian: ≥70 % cELISA40* (*) ≥70 % vakcinēto trušu uzrādīs cELISA antivielu titrus, kas ir vienādi ar 40 vai lielāki par 40.
Maltese: ≥70% cELISA40* (*) ≥70 % tal-fniek imlaqqma għandhom jagħtu titri tal-antikopri cELISA ugwali għal jew ogħla minn 40.
Latvian: 10 flakoniem Nulle dienas
Maltese: 10 kunjetti Xejn
Latvian: EMA/563874/2016 EMEA/V/C/004239
Maltese: EMA/563874/2016
Latvian: Sīkāka informācija par Eravac ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Eravac tinstab fuq is-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Latvian: Eravac ir vakcīna.
Maltese: Eravac huwa vaċċin.
Latvian: Vēlākā laboratorijas pētījumā, iesaistot 48 trušus, 95 % ar Eravac vakcinēto trušu izdzīvoja, salīdzinot ar 65 % trušu, kas saņēma placebo, trušus mākslīgi inficējot ar RHDV2 12 mēnešus pēc vakcinācijas.
Maltese: Fi studju fil-laboratorju aktar tard li involva 48 fenek, 95 % tal-fniek imlaqqma b'Eravac baqgħu ħajjin, meta mqabbla ma' 65 % tal-fniek li ngħataw plaċebo, wara infezzjoni artifiċjali bl-RHDV2 12-il xahar wara t-tilqima.
Latvian: Eravac 2016. gada 22. septembrī tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Maltese: Eravac ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-22 ta' Settembru 2016.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Eravac?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Eravac?
Latvian: RHD 2. tipa vīruss atšķiras no klasiskās RHD vīrusa formas ar to, ka slimības gaita ir daudz ilgāka, nāve iestājas vēlāk un ilgākā periodā un tā izpaužas smagāk jauniem trušiem.
Maltese: Il-virus RHD tat-tip 2 huwa differenti mill-forma klassika tal-virus RHD minħabba li l-kors tal-marda huwa aktar fit-tul, il-mewt isseħħ aktar tard u fuq perjodu itwal u huwa aktar sever fil-fniek żgħar.
Latvian: Vakcīnas efektivitāti sākotnēji salīdzināja ar placebo (neaktīvo) vakcīnu trijos laboratorijas pētījumos, iesaistot 301 trusi.
Maltese: L-effikaċja tal-vaċċin fil-bidu tqabblet ma' dik ta' vaċċin plaċebo (fint) fi tliet studji fil-laboratorju li involvew 301 fenek.
Latvian: Vienā pētījumā izdzīvoja visi ar Eravac vakcinētie truši, salīdzinot ar 37 % izdzīvojušajiem grupā, kas saņēma placebo vakcīnu.
Maltese: Fi studju wieħed il-fniek kollha mlaqqma b'Eravac baqgħu ħajjin, meta mqabbla mar-rata ta' sopravivenza ta' 37 % fil-grupp li rċieva l-vaċċin plaċebo.
Latvian: Tā parasti ir nāvējoša slimība, kas izraisa trombu veidošanos.
Maltese: Normalment hija marda fatali li tirriżulta fil-formazzjoni ta' emboli tad-demm.
Latvian: Otrajā pētījumā ar Eravac vakcinēto trušu izdzīvošanas rādītājs bija 93 %, salīdzinot 50 % trušiem, kas saņēma placebo.
Maltese: Fit-tieni studju s-sopravivenza tal-fniek imlaqqma b'Eravac kienet ta' 93 % meta mqabbla ma' 50 % għallfniek li ngħataw il-plaċebo.
Latvian: Kā aktīvā viela Eravac sastāvā ir inaktivēts trušu hemorāģiskās slimības 2. tipa vīruss, V-1037 celms.
Maltese: Eravac fih il-virus tal-marda emorraġika tal-fniek tat-tip 2 inattivat, razza V-1037, bħala s-sustanza attiva.
Latvian: Pēc vakcinācijas trušus mākslīgi inficēja ar RHDV2.
Maltese: Wara t-tilqima l-fniek ġew infettati artifiċjalment bl-RHDV2.
Latvian: Kāpēc Eravac tika reģistrētas ES?
Maltese: Għalfejn Eravac huwa awtorizzat fl-UE?
Latvian: Kā lieto Eravac?
Maltese: Kif jintuża Eravac?
Latvian: Eravac satur trušu hemorāģiskās slimības 2. tipa vīrusu (RHDV2), V-1037 celmu, kas ir inaktivēts, tādējādi tas nevar izraisīt slimību.
Maltese: Eravac fih il-virus tal-marda emorraġika talfniek tat-tip 2 (RHDV2), razza V-1037, li ġie inattivat sabiex ma jikkawżax il-marda.
Latvian: Visbiežākās Eravac blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 trušiem) ir īslaicīga ķermeņa temperatūras paaugstināšanās līdz nedaudz virs 40 ºC, kas var parādīties divas līdz trīs dienas pēc vakcinācijas, un mezgliņi un pietūkumi (mazāk nekā 2 cm izmērā) injekcijas vietā.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Eravac (li jistgħu jaffettwaw aktar minn fenek 1 minn kull 10 fniek) huma żieda għal perjodu qasir fit-temperatura tal-ġisem għal ftit aktar minn 40 ºC, li tista' sseħħ bejn jumejn jew tlett ijiem wara t-tilqim, u noduli jew nefħiet (inqas minn 2 cm fid-daqs) fis-sit tal-injezzjoni.
Latvian: Kā Eravac darbojas?
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Eravac?
Latvian: Eravac ir veterinārā vakcīna, ko lieto trušiem, lai samazinātu nāves gadījumus trušu hemorāģiskās slimības (RHD) dēļ, ko izraisa RHD vīrusa paveids, ko dēvē par RHD 2. tipa vīrusu (RHDV2).
Maltese: Eravac huwa vaċċin veterinarju li jintuża fil-fniek sabiex inaqqas il-mewt minħabba l-marda emorraġika tal-fniek (RHD), ikkawżata mill-varjant tal-virus RHD imsejjaħ virus RHD tat-tip 2 (RHDV2).
Latvian: Fakss: +34 972 430661 E-pasts: hipra@hipra.com
Maltese: +34 972 430661 {e-mail}> hipra@hipra.com
Latvian: La Selva, 135 17170 Amer
Maltese: La Selva, 135 17170 Amer SPAIN
Latvian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Maltese: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170
Latvian: Sorbitāna monooleāts Polisorbāts 80
Maltese: Sorbitan mono-oleate Polysorbate 80
Latvian: Hipra Italia S.r.l.
Maltese: Italia S.r.l.
Latvian: Bālgana emulsija.
Maltese: Emulsjoni bajdanija.
Latvian: 17170 Amer (Girona)
Maltese: 17170- AMER (Girona) SPANJA
Latvian: Flakoni (1, 10 vai 40 devas)
Maltese: Kunjetti (1, 10 jew 40 doża)
Latvian: ATĶ vet kods: QI08AA.
Maltese: Kodici ATĊ veterinarja QI08AA
Latvian: s.c.
Maltese: SC.
Latvian: Ar trušu mātītēm grūsnības laikā jāapietas sevišķi uzmanīgi, lai izvairītos no stresa un aborta riska.
Maltese: Fniek tqal għandhom jiġu ttrattati b'attenzjoni speċjali biex ikun evitat stress u r-riskju ta' abort
Latvian: Dinātrija fosfāta dodekahidrāts Kālija dihidrogēnfosfāts Ūdens injekcijām
Maltese: Potassium chloride Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Ilma għall-injezzjonijiet
Latvian: Minerāleļļa: ………………104,125 mg
Maltese: Żejt minerali: ………………104.125 mg
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Palīgviela:
Maltese: Aġġuvant:
Latvian: Tiomersāls: ………………0,05 mg
Maltese: Thiomersal: ………………0.05 mg
Latvian: Vakcīna nodrošina aizsardzību tikai pret RHDV2, krusteniskā aizsardzība pret klasisko RHDV nav pierādīta.
Maltese: It-tilqima tipprovdi biss protezzjoni kontra RHDV2; protezzjoni inkroċjata kontra RHDV klassiku ma ntweritx.
Latvian: Inaktivēts RHDV2, celms V-1037: ≥70% cELISA40*
Maltese: RHDV2 inattivat, razza V-1037: ≥70% cELISA40
Latvian: Tiomersāls ………………0,05 mg
Maltese: Thiomersal………………0.05 mg
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2°C - 8°C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2°C - 8°C).
Latvian: I tipa bezkrāsains stikla flakons ar 0,5 ml (1 deva), 5 ml (10 devas) un 20 ml (40 devas).
Maltese: Kunjett tal-ħġieġ mingħajr kulur tat-Tip I b'0.5 ml (1 doża), 5 ml (10 dożi) u 20 ml (40 doża).
Latvian: Laboratorios Hipra S.A.
Maltese: Laboratorios Hipra
Latvian: Minerāleļļa………………104,125 mg
Maltese: ………………104.125 mg
Latvian: Minerāleļļa
Maltese: Żejt minerali
Latvian: Lai stimulētu aktīvo imunitāti pret trušu 2. tipa hemorāģiskās slimības vīrusu (RHDV2).
Maltese: Biex tistimola l-immunità attiva kontra l-mard emorraġiku tal-fniek virus tat-tip 2 (RHDV2).
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Maltese: L-addittivi (inkluż l-aġġuvanti) elenkati f‘sezzjoni 6.1 tas-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott huma jew sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fit-tabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma kkunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan ilprodott mediċinali veterinarju.
Latvian: - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Latvian: Trušu aktīvai imunizācijai sākot no 30 dienu vecuma, lai samazinātu trušu 2. tipa hemorāģiskās slimības vīrusa (RHDV2) izraisītu mirstību.
Maltese: Għal immunizzazzjoni attiva ta' fniek minn 30 jum biex tnaqqas l-mortalità kkawżata minn mard emorraġiku tal-fniek virus tat-tip 2 (RHDV2).
Latvian: Ievadīt vienu veterināro zāļu devu (0,5 ml) trušiem no 30 dienu vecuma, injicējot vakcīnu zemādā krūškurvja sānos.
Maltese: Amministra doża waħda (0.5 ml) mill-prodott veterinarju mediċinali lil fniek mill-età ta' 30 jum b'injezzjoni taħt il-ġilda fil-ħajt toraċiku laterali.
Latvian: {MM/GGGG}
Maltese: U/JEW UŻU
Latvian: SPĀNIJA Tālr.: +34 972 430660
Maltese: Tel.: +34 972 430660
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 1 nedēļa.
Maltese: Ġimgħa Tul tal-immunità:
Latvian: Viena 0,5 ml deva satur:
Maltese: Kull doża ta' 0.5 ml fiha:
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 22/09/2016
Maltese: Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 22.09.2016
Latvian: Laboratorios Hipra, S.A.
Maltese: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Latvian: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Maltese: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel.
Latvian: Kālija hlorīds
Maltese: GĦALL-HRUĠ TAL
Latvian: Kartona kastīte arvienu stikla flakonu 40 devām (20 ml).
Maltese: 1 x 40 doża (20 ml).
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS ERAVAC emulsija injekcijām trušiem
Maltese: VETERINARJU ERAVAC emulsjoni għal injezzjoni għall-fniek
Latvian: la Selva, 135
Maltese: Avda. la Selva, 135
Latvian: Tālr.: +34 972 430660 Fakss: +34 972 430661 E-pasts: hipra@hipra.com
Maltese: +34 972 430661 {e-mail}> hipra@hipra.com
Latvian: Ar trušu mātītēm grūsnības laikā jāapietas sevišķi rūpīgi, lai izvairītos no stresa un aborta riska.
Maltese: Fniek tqal għandhom jiġu ttrattati b'attenzjoni speċjali biex ikun evitat stress u r-riskju ta' abort
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 22/09/2016
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 22.09.2016
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti): Nav datu.
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):
Latvian: België/Belgique/Belgien
Maltese: België/Belgique/Belgien HIPRA BENELUX NV Tel:
Latvian: Vakcīna nodrošina aizsardzību tikai pret RHDV2, krusteniskā aizsardzība pret klasisko RHDV nav pierādīta.
Maltese: It-tilqima tipprovdi biss protezzjoni kontra RHDV2; protezzjoni inkroċjata kontra RHDV klassiku ma ntwerietx.
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Nav datu.
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti), jekk ikun hemm bżonn M'hemm l-ebda dejta disponibbli.
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS {MM/GGGG}
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST {MM/YYYY}
Latvian: ATĶ vet kods: QI08AA.
Maltese: Kodici ATC veterinarja QI08AA
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos trušu mātītēm grūsnības pēdējā trimestrī netika konstatēta teratogēna, fetotoksiska un maternotoksiska iedarbība.
Maltese: Studji fil-laboratorji fuq fniek nisa fl-aħħar terz tal-ġestazzjoni ma produċew ebda evidenza ta' effetti teratoġeniċi, fetetotossiċi u maternotossiċi.
Latvian: HIPRA FRANCE
Maltese: HIPRA FRANCE Tél.
Latvian: Minerāleļļa: ………………104,125 mg
Maltese: Żejt minerali: ………………104.125 mg Aġġuvant:
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Maltese: L-addittivi (inkluż l-aġġuvanti) elenkati f'sezzjoni 6.1 tas-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott huma jew sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fit-tabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma kkunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan ilprodott mediċinali veterinarju.
Latvian: - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Latvian: Inaktivēts trušu 2. tipa hemorāģiskās slimības vīruss (RHDV2), celms V-1037: ……≥70 %
Maltese: Mard emorraġiku tal-fniek virus tat-tip 2 (RHDV2) mhux attivat, razzaV-1037:
Latvian: 17170 Amer
Maltese: La Selva, 135 17170 Amer SPANJA
Latvian: Tel: (34) 972 43 06 60
Maltese: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel: (34) 972 43 06 60
Latvian: SPAIN
Maltese: SPANJA
Latvian: Grūsnība
Maltese: IEĦOR
Latvian: (ES) numurs Piešķirtais nosaukums Stiprums Zāļu forma
Maltese: Għamla farmaċewtika
Latvian: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Vācija
Maltese: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Il-Ġermanja
Latvian: a) 1. pakāpe:
Maltese: a) Grad 1:
Latvian: (5,8; NN)
Maltese: (5.8, NE)
Latvian: Ieteicamais infūzijas ilgums ir 120 minūtes.
Maltese: Il-perijodu rrakkomandat tal-infużjoni hu ta' 120 minuta.
Latvian: Gustav Mahlerplein 102 1082
Maltese: Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam in-Netherlands
Latvian: Citronskābes monohidrāts Nātrija hidroksīds Ūdens injekcijām
Maltese: Citric acid monohydrate Sodium hydroxide Water for injections
Latvian: Mainīgais/ statistika
Maltese: Varjabbli/statistika
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms/toksiska epidermas nekrolīze.
Maltese: Sindrome Stevens-Johnson/Nekroli żi epidermali tossika
Latvian: dziļo vēnu tromboze.
Maltese: Trombożi profonda tal-vini.
Latvian: Erbitux satur cetuksimabu - monoklonālu antivielu.
Maltese: Erbitux fih cetuximab, antikorp monoklonali.
Latvian: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co KG Birkendorfer Str. 65
Maltese: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co
Latvian: Nātrija hlorīds Glicīns
Maltese: Sodium chloride Glycine
Latvian: KRAS mutācijas statuss bija zināms 2 072 pacientam.
Maltese: Listat tal-mutazzjoni KRAS kien disponibbli għal 2,072 pazjent.
Latvian: hipomagnēmija (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Maltese: Ipomanjesemija (ara sezzjni 4.4).
Latvian: Vidējais Cmax (± standarta novirze) bija 185±55 mikrogrami uz ml.
Maltese: Il-medja tas-Cmax (± devjazzjoni standard) kienet ta' 185±55 mikrogrammi f'kull 1 mL.
Latvian: 4 randomizētos kontrolētos pētījumos KRAS 2. eksona statuss tika atzīts par prognostisku faktoru ārstēšanai ar cetuksimabu (EMR 62 202-013, EMR 62 202-047, CA225006 un CA225025).
Maltese: L-istat ta' ġene KRAS exon 2 kien rikonoxxut bħala fattur li jbassar għall-kura b'cetuximab f'4 millistudji randomised ikkontrollati (EMR 62 202-013, EMR 62 202-047, CA225006, u CA225025).
Latvian: paaugstināts aknu enzīmu līmenis (ASAT, ALAT, SF).
Maltese: Żieda fil-livelli tal-enzimi tal-fwied (ASAT, ALAT, AP).
Latvian: konjunktivīts.
Maltese: Konġuntivite.
Latvian: Ko Erbitux satur
Maltese: Sewqan u tħaddim ta' magni
Latvian: Saglabājiet šo instrukciju!
Maltese: Meninġite asettika.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2004. gada 29. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2009. gada 29. jūnijs
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 29/06/2009
Latvian: RAS mutācijas populācija
Maltese: Popolazzjoni RAS mutant
Latvian: Elektrolītu traucējumi
Maltese: Disturbi fl-elektroliti
Latvian: KRAS mutācijas populācija
Maltese: Popolazzjoni KRAS mutant
Latvian: ādas reakcijas*.
Maltese: Reazzjonijiet tal-ġilda*.