FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Muy frecuentes torácicos y mediástinicos congestión nasal
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche tosse, dispnea molto comune congestione nasale comune
Spanish: Trastornos cardíacos taquicardia
Italian: Patologie cardiache tachicardia molto comune palpitazioni comune
Spanish: a S21
Italian: Da s.19 a s.21
Spanish: La dosis de Ceplene se debe inyectar entre 1 a 3 minutos después de la dosis de IL-2.
Italian: Ceplene va iniettato 1-3 minuti dopo IL-2.
Spanish: • Los demás ingredientes son agua para inyectables y cloruro sódico.
Italian: • Gli altri ingredienti sono acqua per preparazioni iniettabili e cloruro di sodio; può inoltre contenere idrossido di sodio e/o acido cloridrico per la regolazione del pH.
Spanish: Antes de la administración, revisar visualmente cada vial en busca de partículas y decoloración.
Italian: Ispezionare visivamente ciascun flaconcino verificando la presenza di particelle e scolorimento prima della somministrazione.
Spanish: Se recomienda que siempre tenga a alguien con usted cuando se inyecte Ceplene, como un familiar adulto, un amigo o un cuidador que le pueda ayudar si siente mareos o se desmaya.
Italian: Si raccomanda che, quando pratica l'autoiniezione di Ceplene, sia sempre presente un'altra persona, ovvero un familiare, conoscente o altro assistente adulto che la possa aiutare nel caso lei avvertisse una sensazione di "testa vuota" o svenisse.
Spanish: Trastornos psiquiátricos ansiedad
Italian: Disturbi psichiatrici ansia molto comune depressione comune
Spanish: Deberá empezar el tratamiento con Ceplene en el centro clínico, bajo la supervisión de un médico.
Italian: Il trattamento con Ceplene inizia in ambiente ospedaliero sotto il controllo del medico in quanto è necessario controllare come lei risponde al trattamento.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático anemia
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico anemia comune
Spanish: Presione el émbolo de la jeringa para inyectar aire en el vial.
Italian: Spingere il pistone della siringa in modo da iniettare aria nella fiala (vedere la figura 2).
Spanish: Infecciones e infestaciones infecciones del tracto respiratorio superior
Italian: Infezioni del tratto respiratorio superiore molto comune polmonite comune
Spanish: INSTRUCCIONES PARA AUTO-INYECTARSE CEPLENE
Italian: Iniezione di Ceplene autopraticata
Spanish: • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Italian: • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Spanish: Conservación de Ceplene.
Italian: Come conservare Ceplene
Spanish: Se recomienda que esté siempre acompañado cuando se inyecte este medicamento, por un familiar adulto, un amigo o un cuidador que le puedan ayudar en caso de notar mareos o de desmayo.
Italian: Si raccomanda che, quando pratica l'autoiniezione, sia sempre presente un'altra persona, ovvero un familiare, conoscente o altro assistente adulto che la possa aiutare nel caso lei avvertisse una sensazione di "testa vuota" o svenisse.
Spanish: Trastornos gastrointestinales estreñimiento, distensión
Italian: Patologie gastrointestinali stitichezza, distensione addominale, stomatite comune
Spanish: Cada vial de 0,5 ml de solución contiene 0,5 mg de dihidrocloruro de histamina.
Italian: Una fiala da 0,5 mL di soluzione contiene 0,5 mg di istamina dicloridrato.
Spanish: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml solución inyectable dihidrocloruro de histamina
Italian: Ceplene 0,5 mg/0,5 mL soluzione iniettabile istamina dicloridrato
Spanish: Trastornos respiratorios,
Italian: • Sibilo respiratorio
Spanish: Un vial de 0,5 ml de solución contienen 0,5 mg de dihidrocloruro de histamina.
Italian: Una flaconcino da 0,5 mL di soluzione contengono 0,5 mg di istamina dicloridrato.
Spanish: Dosis Forma farmacéutica Vía de administración
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Spanish: Presentación Contenido (concentración) Tamaño del envase
Italian: Contenuto (concentrazione)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16 julio 2001 Fecha de la última renovación: 16 julio 2006
Italian: Data della prima autorizzazione: 16 luglio 2001 Data del rinnovo più recente: 16 luglio 2006
Spanish: No aplicable.
Italian: Non applicabile.
Spanish: Si usa más CEPROTIN del que debe
Italian: Se usa più CEPROTIN di quanto deve
Spanish: Cada envase también contiene:
Italian: Ciascuna confezione contiene inoltre:
Spanish: En total se han proporcionado 6.375 administraciones de CEPROTIN.
Italian: In totale sono state somministrate 6.375 dosi di CEPROTIN.
Spanish: Categorías de frecuencia de CIOMS: muy frecuentes (>=10%); frecuentes (>=1%<10%), poco frecuentes (>=0,1% - <1%), raras (>=0,01% - <0,1%), muy raras (<0,01%).
Italian: Categorie di frequenza CIOMS: Molto frequente (>=10%); Frequente (>=1% - <10%), Infrequente (>=0,1% - <1%), Raro (>=0,01% - <0,1%), Molto raro (<0,01%).
Spanish: La PCA también ha mostrado tener efectos profibrinolíticos.
Italian: La APC ha inoltre mostrato effetti profibrinolitici.
Spanish: Sin embargo, hasta la fecha, esto no se ha observado en los ensayos clínicos.
Italian: Tuttavia, fino ad ora ciò non è stato osservato negli studi clinici.
Spanish: Reacción adversa Término preferente
Italian: Reazione avversa Termine preferito
Spanish: Categoría de frecuencia por infusiones
Italian: Categoria di frequenza per infusione
Spanish: Las semividas individuales variaron de 4,4 a 15,8 horas utilizando un modelo compartimental y de 4,9 a 14,7 utilizando un método no compartimental.
Italian: Le singole emivite hanno mostrato una variazione da 4,4 a 15,8 ore usando un modello compartimentale e da 4,9 a 14,7 ore usando un metodo non compartimentale.
Spanish: En caso de shock, se deben seguir los estándares médicos actuales para el tratamiento del shock.
Italian: In caso di shock, è necessario seguire gli standard medici correnti per il trattamento dello shock.
Spanish: CEPROTIN pertenece a una clase de medicamentos denominados antitrombóticos.
Italian: CEPROTIN appartiene ad una classe di medicinali chiamati antitrombotici.
Spanish: Uso de CEPROTIN con alimentos y bebidas
Italian: CEPROTIN con cibi e bevande
Spanish: En el ámbito de la experiencia clínica se han observado varios episodios hemorrágicos.
Italian: Nell'ambito dell'esperienza clinica sono stati osservati diversi episodi emorragici.
Spanish: Tenga especial cuidado con CEPROTIN, si se producen síntomas de alergia.
Italian: Faccia particolare attenzione con CEPROTIN in caso di insorgenza di sintomi allergici.
Spanish: Los pacientes tenían diferencias significativas en edad, peso corporal y volumen plasmático.
Italian: I pazienti erano molto diversi per quanto riguarda l'età, il peso corporeo e il volume plasmatico.
Spanish: Qué es CEPROTIN y para qué se utiliza
Italian: Che cos'è CEPROTIN e a cosa serve
Spanish: Posteriormente, en la fase inicial del tratamiento, la actividad de la proteína C se suprime más rápidamente que la de los factores procoagulantes.
Italian: Successivamente, nella fase iniziale del trattamento, l'attività della proteina C viene soppressa più rapidamente di quella dei fattori procoagulanti.
Spanish: Debe advertirse a los pacientes de que deben ponerse en contacto con su médico inmediatamente si estos síntomas aparecen (ver sección 4.4).
Italian: È necessario avvisare i pazienti di contattare immediatamente il medico nel caso in cui si manifestino tali sintomi (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: En caso de trombosis aguda, puede administrarse CEPROTIN cada 6 horas.
Italian: In caso di trombosi acuta, CEPROTIN può essere somministrato ogni 6 ore.
Spanish: Además no se dispone de información sobre la excreción de la proteína C en la leche materna.
Italian: Inoltre non sono disponibili informazioni circa l'escrezione della proteina C nel latte materno.
Spanish: Si se producen dichas reacciones, su médico decidirá cuál es el tratamiento más adecuado.
Italian: In caso di insorgenza di una reazione del genere, il medico deciderà il trattamento più appropriato.
Spanish: Después de la reconstitución la solución tiene un pH de 6,7 a 7,3 y una osmolalidad de no menos de 240 mosmol/kg.
Italian: Dopo ricostituzione la soluzione mostra un pH compreso fra 6,7 e 7,3 ed una osmolalità non inferiore a 240 mosmol/kg.
Spanish: Se recomienda cumplir con el nivel de dosis y frecuencia de administración recomendada por su médico.
Italian: Si raccomanda di rispettare il dosaggio e la frequenza di somministrazione consigliati dal medico.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Italian: Tuttavia, informi il suo medico o farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione.
Spanish: No se han notificado síntomas de sobredosis con CEPROTIN.
Italian: Non sono stati riportati sintomi da sovradosaggio con CEPROTIN.
Spanish: • si es inminente la cirugía o la terapia invasiva
Italian: • imminenti interventi chirurgici o terapia invasiva
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con CEPROTIN
Italian: Se interrompe il trattamento con CEPROTIN
Spanish: La solución debe desecharse si contiene partículas visibles.
Italian: La soluzione deve essere eliminata in caso di presenza di particelle visibili.
Spanish: CEPROTIN puede contener trazas de heparina.
Italian: CEPROTIN può contenere tracce di eparina.
Spanish: EMBALAJE EXTERIOR
Italian: CONFEZIONE ESTERNA
Spanish: (Ver sección 4.2).
Italian: (vedere paragrafo 4.4)
Spanish: La solución reconstituida debe utilizarse inmediatamente.
Italian: La soluzione ricostituita deve essere utilizzata immediatamente.
Spanish: En caso de administrar más CEPROTIN del recomendado, informe a su médico tan pronto como sea posible.
Italian: Nel caso in cui usasse una dose di CEPROTIN maggiore di quella raccomandata, informi il medico al più presto possibile.
Spanish: En los análisis de eficacia se incluyen doce casos de profilaxis a corto plazo previa a la cirugía o terapia invasiva y siete casos de profilaxis a largo plazo.
Italian: Gli studi sull'efficacia hanno incluso dodici cicli di profilassi a breve termine prima dell'intervento chirurgico o della terapia invasiva e 7 cicli di profilassi a lungo termine.
Spanish: No deje de usar CEPROTIN sin consultar con su médico.
Italian: Non interrompa l'uso di CEPROTIN senza consultare il medico.
Spanish: Por tanto, no se considera necesario efectuar estudios experimentales sobre efectos cancerígenos o mutagénicos, sobre todo en especies heterólogas.
Italian: Pertanto studi sperimentali sugli effetti cancerogeni o mutagenici - in particolare nelle specie eterologhe - non sono considerati necessari.
Spanish: La dosis debe ajustarse a los resultados de laboratorio para cada caso individual.
Italian: Il dosaggio deve essere determinato in base agli esami di laboratorio per ogni singolo caso.
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
Italian: ALTRE AVVERTENZE PARTICOLARI, SE NECESSARIO
Spanish: La solución no utilizada, los viales vacíos y las agujas y jeringas utilizadas deben ser eliminados adecuadamente.
Italian: Eventuali soluzioni non utilizzate, flaconcini vuoti, aghi e siringhe usati devono essere eliminati con cura.
Spanish: CEPROTIN no dio efecto mutagénico con el test de Ames.
Italian: CEPROTIN è risultato non mutagenico nel test Ames.
Spanish: Sin embargo, no se puede descartar totalmente que la administración de CEPROTIN pueda contribuir además a estos episodios.
Italian: Ad ogni modo non si può escludere con certezza che la somministrazione di CEPROTIN abbia ulteriormente contribuito a tali episodi emorragici.
Spanish: Además, durante el inicio de terapia anticoagulante oral, se recomienda empezar con una dosis baja y ajustarla incrementándola, en lugar de utilizar una dosis estándar de carga.
Italian: Inoltre, all'inizio della terapia anticoagulante orale è consigliabile partire con una dose bassa, ed incrementarla progressivamente, piuttosto che iniziare con una dose d'urto standard.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: grupo antitrombóticos, código ATC: B01AD12
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antitrombotici; codice ATC: B01AD12
Spanish: Estos informes sugieren que CEPROTIN se tolera bien en niños y neonatos.
Italian: I report degli studi suggeriscono che CEPROTIN è ben tollerato in bambini e lattanti.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración reacción en la zona de inyección
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione reazioni in sede di iniezione
Spanish: Si se producen dichos síntomas durante la administración de CEPROTIN, se debe parar la inyección.
Italian: Nel caso in cui dovesse avere questi sintomi durante la somministrazione di CEPROTIN, è necessario interrompere l'iniezione.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta dopo EXP.
Spanish: Esto se refiere también a virus desconocidos o emergentes u otros posibles tipos de infección.
Italian: Questo riguarda anche virus finora sconosciuti o emergenti o altri tipi di infezioni.
Spanish: Los estudios de toxicidad a dosis única demostraron que incluso dosis varias veces la dosis humana recomendada por kilogramo de peso corporal (10 veces) no producían efectos tóxicos en los roedores.
Italian: Test di tossicità con singola dose hanno mostrato che anche dosi diverse volte superiori (10 volte) a quelle raccomandate per l'uomo per chilogrammo di peso corporeo non hanno determinato effetti tossici sui roditori.
Spanish: Información importante sobre algunos componentes de CEPROTIN
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di CEPROTIN
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar CEPROTIN
Italian: Cosa deve sapere prima di usare CEPROTIN
Spanish: Aunque CEPROTIN se ha utilizado de forma segura en el tratamiento de mujeres embarazadas con deficiencia de proteína C, su seguridad de uso durante el embarazo de seres humanos no se ha establecido en ensayos clínicos controlados.
Italian: Sebbene CEPROTIN sia stato utilizzato in maniera sicura nel trattamento di donne in gravidanza con deficit della proteina C, la sua sicurezza nella gravidanza umana non è stata stabilita in studi clinici controllati.
Spanish: Inicialmente debe conseguirse una actividad de proteína C del 100% y la actividad debe mantenerse por encima del 25% a lo largo de la duración del tratamiento.
Italian: Deve essere inizialmente raggiunta un'attività della proteina C del 100%, e tale attività deve essere mantenuta al di sopra del 25% per tutta la durata del trattamento.
Spanish: • una aguja de transferencia • una aguja filtro
Italian: • un ago per la ricostituzione • un ago filtro
Spanish: NÚMERO DE LOTE.
Italian: NUMERO DI LOTTO
Spanish: Cada envase también contiene una aguja de transferencia y una aguja filtro.
Italian: Ciascuna confezione contiene anche un ago per la ricostituzione ed un ago filtro.
Spanish: * 1 Unidad Internacional (UI) de proteína C se corresponde con la actividad de la proteína C en 1 ml de plasma normal, medida por método amidolítico.
Italian: * 1 Unità Internazionale (UI) di proteina C corrisponde all'attività della proteina C in 1 ml di plasma normale misurata con metodo amidolitico.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1, a la proteína de ratón o a la heparina, excepto en el control de complicaciones trombóticas con riesgo vital.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, alle proteine murine o all'eparina, eccetto per il controllo di complicanze trombotiche a rischio per la vita.
Spanish: Este efecto transitorio puede explicarse por el hecho de que la proteína C, proteína plasmática dependiente de la vitamina K, tiene una semivida más corta que la mayoría de las proteínas dependientes de la vitamina K (p. ej. II, IX y X).
Italian: Tale effetto transitorio può essere spiegato dal fatto che la proteina C, di per se una proteina plasmatica vitamina K dipendente, ha un'emivita più breve rispetto alla maggior parte delle proteine vitamina K dipendenti (cioè II, IX e X).
Spanish: La diferencia entre las especies receptoras y la Proteína C dará como resultado inevitable una respuesta inmune con formación de anticuerpos.
Italian: La differenza fra la proteina C delle specie riceventi e umana determineranno inevitabilmente una risposta immunitaria con formazione di anticorpi.
Spanish: En la actualidad no se conoce ninguna interacción con otros medicamentos.
Italian: Attualmente non sono note interazioni con altri medicinali.
Spanish: Sistema de clasificación de órganos
Italian: Classe di sistemi di organi
Spanish: CEPROTIN no tiene influencia sobre la capacidad de conducir o de utilizar máquinas.
Italian: CEPROTIN non influisce sulla capacità di guida o sull'uso di macchinari.
Spanish: La distribución de las RAM relacionadas es como se indica a continuación:
Italian: La distribuzione delle ADRs correlate è la seguente:
Spanish: - si es alérgico a la Proteína C humana o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) incluyendo la proteína de ratón o la heparina.
Italian: - se è allergico (ipersensibile) alla Proteina C umana o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) incluse le proteine murine o l'eparina.
Spanish: El medicamento puede contener elementos traza de heparina y/o proteína de ratón como resultado del proceso de fabricación.
Italian: Il preparato può contenere tracce di eparina e/o di proteine murine in conseguenza del processo di produzione.
Spanish: Trastornos psiquiátricos inquietud
Italian: Disturbi psichiatrici irrequietezza
Spanish: Ver sección 4.4 para obtener información sobre la infección por parvovirus B19.
Italian: Per informazioni sull'infezione di parvovirus B19, vedere paragrafo 4.4.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo hiperhidrosis
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo iperidrosi
Spanish: 500 UI y 1000 UI: El polvo CEPROTIN se presenta en viales de vidrio neutro hidrolítico tipo I (500 UI) o hidrolítico tipo II (1000 UI).
Italian: 500 UI e 1000 UI: CEPROTIN polvere si presenta in flaconi di vetro neutro di tipo idrolitico I (500 UI) o di tipo idrolitico II (1000 UI).
Spanish: El disolvente se presenta en viales de vidrio neutro hidrolítico tipo I. Los viales de producto y de solvente están cerrados con tapones de goma de butilo.
Italian: Il solvente si presenta in flaconi di vetro neutro di tipo idrolitico I. Entrambi i flaconi sono chiusi con tappi di gomma butilica.
Spanish: La PCA es una proteasa sérica con potente efecto anticoagulante, especialmente en presencia de su cofactor, la proteína S. La PCA ejerce su efecto por la inactivación de las formas activadas de los factores V y VIII lo que conduce a un descenso en la formación de trombina.
Italian: La APC è una proteasi serinica con potenti effetti anticoagulanti, soprattutto in presenza del suo cofattore: la proteina S. La APC esercita i suoi effetti mediante la inattivazione delle forme attivate dei fattori V e VIII che determina una riduzione nella formazione di trombina.
Spanish: Se aconseja una dosis inicial de 60 a 80 UI/kg de proteína para la determinación de la recuperación y la semivida.
Italian: Si raccomanda una dose iniziale di 60-80 UI/kg per la determinazione del recupero e dell'emivita.
Spanish: Dado que la cantidad de sodio en la dosis diaria máxima puede exceder de 200 mg, puede ser perjudicial para personas con dieta baja en sodio.
Italian: Poiché la quantità di sodio nella dose massima giornaliera può superare i 200 mg, di ciò devono tener conto i pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.
Spanish: La recuperación incremental individual presentó un rango de 0,50 a 1,76 [(IU/dl)/(IU/kg)].
Italian: Il recupero incrementale individuale è variato fra 0,50 e 1,76 [(UI/dL)/(UI/kg)].
Spanish: Los pacientes tratados durante la fase aguda de su enfermedad pueden mostrar unos incrementos inferiores en la actividad de la proteína C. La amplia variación en las respuestas individuales implica que los efectos de CEPROTIN sobre los parámetros de la coagulación deben comprobarse regularmente.
Italian: I pazienti trattati durante la fase acuta della malattia possono mostrare aumenti molto più lievi nell'attività di proteina C. L'ampia variazione nelle risposte individuali implica la necessità di controllare regolarmente gli effetti di CEPROTIN sui parametri della coagulazione.
Spanish: Dichos síntomas pueden constituir una reacción alérgica a cualquiera de los componentes, a la proteína de ratón o a la heparina.
Italian: Questi sintomi possono costituire una reazione allergica verso uno o più dei componenti, alle proteine murine o all'eparina.
Spanish: En pacientes que inician el tratamiento con anticoagulantes orales del grupo de los antagonistas de la vitamina K (p. ej. warfarina) puede aparecer un estado de hipercoagulabilidad transitoria antes de que el efecto anticoagulante deseado sea aparente.
Italian: Nei pazienti che iniziano il trattamento con anticoagulanti orali appartenenti alla classe degli antagonisti della vitamina K (es. warfarin), è possibile osservare un temporaneo stato di ipercoagulabilità prima che l'effetto anticoagulante desiderato divenga evidente.
Spanish: Por medio del complejo trombina/trombomodulina se convierte en proteína C activada (PCA) en la superficie endotelial.
Italian: Essa viene convertita dal complesso trombina/trombomodulina sulla superficie endoteliale in proteina C attivata (APC).
Spanish: Debe administrarse una dosis inicial de 60 a 80 UI/kg.
Italian: Si raccomanda una dose iniziale di 60-80 UI/kg.
Spanish: En la actualidad no se conoce ninguna interacción con otros medicamentos
Italian: Attualmente non si conoscono interazioni con altri medicinali.
Spanish: Su médico decidirá si CEPROTIN puede utilizarse durante el embarazo o la lactancia.
Italian: Il medico deciderà se può effettuare il trattamento con CEPROTIN durante la gravidanza e l'allattamento.
Spanish: En niños con peso corporal inferior a 10 kg, la velocidad de inyección no debe exceder de 0,2 ml/kg/min.
Italian: In bambini con un peso corporeo inferiore ai 10 kg, la velocità di iniezione non deve superare 0,2 ml/kg/min.
Spanish: Polvo: - El principio activo es Proteína C humana - Los demás componentes son albúmina humana, cloruro sódico y citrato sódico.2H2O.
Italian: Polvere: - Il principio attivo è la proteina C umana - Gli altri componenti sono albumina umana, cloruro di sodio e citrato di sodio.2H2O.
Spanish: Proteína C de plasma humano purificada con anticuerpos monoclonales de ratón.
Italian: Proteina C ottenuta da plasma umano purificato per mezzo di anticorpi monoclonali murini.
Spanish: No se conoce la frecuencia de estas RAM.
Italian: La frequenza di queste ADR è "non nota".
Spanish: Se recomienda encarecidamente que cada vez que se administre CEPROTIN a un paciente, se deje constancia del nombre del medicamento y número de lote administrado, para mantener un registro entre el paciente y el lote del producto.
Italian: Si raccomanda fortemente che ad ogni somministrazione di CEPROTIN ad un paziente, venga registrato il nome ed il numero di lotto del prodotto al fine di mantenere una correlazione fra il paziente ed il lotto del prodotto.
Spanish: Por tanto, se debe valorar el beneficio de utilizar CEPROTIN durante el embarazo y la lactancia frente al riesgo para la madre y el niño, y debe utilizarse sólo si es estrictamente necesario.
Italian: Pertanto CEPROTIN deve essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento valutandone il beneficio rispetto al rischio nei confronti della madre e del nascituro, e solo se chiaramente necessario.
Spanish: No se realizaron estudios de toxicidad a dosis repetidas dado que experiencias previas con medicamentos coagulantes demostraron que son de limitado valor.
Italian: Non sono stati eseguiti studi di tossicità ripetuta perché esperienze precedenti con preparati per la coagulazione sono risultati di scarso valore.