FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If a toddler is expected to be at particular risk of invasive meningococcal disease due to exposure to groups W-135 and Y, consideration may be given to administering a second dose of Nimenrix after an interval of 2 months.
Danish: Hvis et lille barn forventes at have særlig risiko for invasiv meningokoksygdom pga. eksponering for gruppe W-135 og Y, kan det overvejes at give en dosis mere efter 2 måneder.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS AMPOULE WITH SOLVENT
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER AMPUL MED SOLVENS
English: Solvent for Nimenrix IM
Danish: Solvens til Nimenrix i.m.
English: If you or your child misses a scheduled injection, it is important that you make another appointment.
Danish: Det er vigtigt, at du laver en ny aftale for dig eller dit barn, hvis der glemmes en planlagt indsprøjtning.
English: Overall, at one month post-vaccination the percentage of vaccines with rSBA titres ≥128 ranged from 93% (group C) to 97% (group Y).
Danish: En måned efter vaccination varierede procentdelen af vaccinerede med rSBA-titer ≥ 128 fra 93 % (gruppe C) til 97 % (gruppe Y).
English: The percentage of subjects with rSBA titres (measured at GSK's laboratories) ≥ 128 before vaccination ranged from 45% (group C) to 62% (group Y).
Danish: Før vaccination varierede procentdelen af personer med rSBA-titer ≥ 128 (målt i GSK´s laboratorier) fra 45 % (gruppe C) til 62 % (gruppe Y).
English: • at least a 4-fold increase in rSBA titres from pre- to post-vaccination for initially seropositive subjects (i.e., pre-vaccination rSBA titre ≥ 8)
Danish: • en stigning i rSBA-titer på mindst 4 gange fra før til efter vaccination for initialt seropositive personer (dvs. rSBA-titer ≥8 inden vaccination) * testet i GSK-laboratorier.
English: *tested at GSK laboratories
Danish: * testet i GSK-laboratorier.
English: In MenACWY-TT-081, Nimenrix was demonstrated to be non-inferior to another licensed MenCCRM vaccine in terms of vaccine response to group C [94.8% (95% CI: 91.4; 97.1) and 95.7% (95% CI: 89.2; 98.8) respectively], The GMT was lower for the Nimenrix group [2795 (95% CI: 2393; 3263)] versus the MenC-CRM vaccine [5292 (95% CI: 3815; 7340)].
Danish: I MenACWY-TT-081 blev det påvist, at Nimenrix var non-inferiør til en anden godkendt MenCCRM-vaccine med hensyn til vaccinerespons på gruppe C [henholdsvis 94,8 % (95 % CI: 91,4; 97,1) og 95,7 % (95 % CI: 89,2; 98,8].
English: Nimenrix powder and solvent for solution for injection in ampoule Meningococcal group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine
Danish: Nimenrix pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i ampul Meningokokgruppe A, C, W-135 og Y konjugeret vaccine
English: How Nimenrix is given
Danish: Sådan gives Nimenrix
English: Timing
Danish: Tidspunkt
English: One month after the first vaccine dose and one month after the second dose similar percentages of subjects in the two groups had rSBA titres
Danish: En måned efter den første vaccinedosis og en måned efter den anden vaccinedosis, havde forsøgspersonerne i de to grupper sammenlignelige procentdele af rSBA-titre på ≥ 1:8 og ≥ 1:128 og hSBA-titre på ≥ 1:4 og
English: Month 1 364 95.1% (92.3; 97.0) Year 1 356 97.8% (95.6; 99.0) Year 5 142 94.4% (89.2; 97.5) The analysis of immunogenicity was conducted on ATP cohort for persistence adapted for each timepoint.
Danish: Nimenrix måned 1 364 95,1 % (92,3; 97,0) år 1 356 97,8 % (95,6; 99,0) år 5 142 94,4 % (89,2; 97,5) Analysen af immunogenicitet blev udført på ATP-kohorten for persistens tilpasset til hvert tidspunkt.
English: Gastrointestinal disorders
Danish: Gastrointestinale symptomer (Diaré Opkastning
English: Toddlers aged 12-14 months had similar rSBA responses to groups A, C, W-135 and Y at one month after one dose of Nimenrix or at one month after two doses of Nimenrix given two months apart.
Danish: Immunrespons hos småbørn i alderen 12-14 måneder En måned efter vaccination havde småbørn i alderen 12-14 måneder sammenligneligt rSBA-respons på gruppe A, C, W-135 og Y efter en dosis Nimenrix eller to doser Nimenrix givet med to måneders mellemrum.
English: From age 1 year and above, Nimenrix can be given concomitantly with any of the following vaccines: hepatitis A (HAV) and hepatitis B (HBV) vaccines, measles - mumps - rubella (MMR) vaccine, measles - mumps - rubella - varicella (MMRV) vaccine, 10-valent pneumococcal conjugate vaccine or unadjuvanted seasonal influenza vaccine.
Danish: Hos personer fra 1 år og opefter kan Nimenrix gives samtidigt med en hvilken som helst af følgende vacciner: hepatitis A (HAV)- og hepatitis B (HBV)-vacciner, mæslinge-fåresyge-røde hunde (MFR)vaccine, mæslinge-fåresyge-røde hunde-skoldkoppe (MFRV)-vaccine, 10-valent pneumokok konjugeret vaccine eller ikke-adjuveret vaccine mod sæsonbestemt influenza.
English: Myalgia Pain in extremity
Danish: Ikke almindelig Myalgi Smerter i ekstremitet
English: Table 2: Bactericidal antibody responses (rSBA* and hSBA**) in infants after two doses given 2 months apart and after a booster dose at 12 months of age (Study MenACWY-TT-083)
Danish: Skema 2: Baktericide antistofresponser (rSBA* og hSBA**) hos spædbørn efter to doser givet med 2 måneders mellemrum og efter en boosterdosis i 12 måneders alderen (studie MenACWYTT-083)
English: Booster doses
Danish: Boosterdoser
English: Table 9: Bactericidal antibody responses (rSBA*) to Nimenrix and the ACWY-PS vaccine in children aged 2-10 years 1 month after vaccination (study MenACWY-TT-038)
Danish: Skema 9: Baktericid antistofrespons (rSBA*) på Nimenrix og ACWY-PS-vaccinen hos børn i alderen 2-10 år 1 måned efter vaccination (studie MenACWY-TT-038)
English: Table 13: 5 years persistence data (rSBA*) in adolescents aged 11-17 years at vaccination Menin gococc al
Danish: Skema 13: Data for persistens (rSBA*) 5 år efter vaccination hos unge i alderen 11-17 år på vaccinationstidspunktet
English: However, if an individual is expected to be at particular risk of exposure to group A and received a dose of Nimenrix more than approximately one year previously, consideration may be given to administering a booster dose.
Danish: Det bør dog overvejes at give en boosterdosis til personer, som forventes at være i særlig risiko for eksponering for gruppe A, og som har fået en dosis Nimenrix for mere end ca. et år siden.
English: Nimenrix powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe Meningococcal group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine
Danish: Nimenrix pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Meningokokgruppe A, C, W-135 og Y konjugeret vaccine
English: 10 vials: powder 10 pre-filled syringes: solvent 20 needles
Danish: 10 hætteglas: pulver 10 fyldte injektionssprøjter: solvens 20 kanyler
English: 1 year persistence (study MenACWY-TT-028)
Danish: Persistens efter 1 år (studie MenACWY-TT-028)
English: Powder in a vial (type I glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in an ampoule (type I glass).
Danish: Pulver i hætteglas (type I-glas) med prop (butylgummi) og solvens i ampul (type I-glas) Pakningsstørrelser på 1 og 10.
English: Effect of prior vaccination with plain polysaccharide meningococcal vaccine Subjects previously vaccinated with a plain polysaccharide meningococcal vaccine and vaccinated with Nimenrix 30 to 42 months later had lower Geometric Mean Titres (GMTs) measured with a serum bactericidal assay using rabbit complement (rSBA) than subjects who had not been vaccinated with any meningococcal vaccine in the preceding 10 years (see section 5.1).
Danish: Virkningen af tidligere vaccination med almindelig polysakkarid meningokokvaccine Personer, der først blev vaccineret med en almindelig polysaccharid-meningokokvaccine, og som efter 30-42 måneder blev vaccineret med Nimenrix, havde lavere geometrisk middeltiter (GMT) end de personer, der ikke var blevet vaccineret med nogen meningokokvaccine i de forudgående 10 år.
English: Very common Drowsiness Headache
Danish: Meget almindelig Døsighed Hovedpine Ikke almindelig Hypæstesi Svimmelhed
English: Powder and solvent for solution for injection in ampoule
Danish: Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i ampul
English: The analysis of immunogenicity was conducted on ATP cohort for persistence adapted for each time-point.
Danish: Analysen af immunogenicitet blev udført på ATP-kohorten for persistens tilpasset til hvert tidspunkt.
English: The rSBA GMTs were significantly lower in the subjects who had received a dose of ACWY-PS vaccine 30-42 months prior to Nimenrix, however 100% of subjects achieved rSBA titers ≥8 for all four meningococcal groups (A, C, W-135, Y) (see section 4.4).
Danish: Der blev observeret et immunrespons (rSBA-titer ≥ 8) mod alle grupper (A, C, W-135, Y) hos alle personer, uanset hvordan anamnesen i forbindelse med meningokokvaccination var. rSBA GMT var væsentlig lavere hos personer, som havde fået en dosis ACWY-PS-vaccine 30-42 månder før Nimenrix, men alle (100%) opnåede dog en rSBA titer ≥ 8 for alle 4 meningokokgrupper (A, C, W135, Y) (se pkt.
English: Meningococcal Group
Danish: Meningo -kokgruppe
English: Post dose
Danish: Efter dosis
English: 1 year CSR Q1 2017 3 year CSR Q1 2019 5 year CSR Q1 2021
Danish: Endelig studierapport efter 1 år, 1. kvartal 2017 Endelig studierapport efter 3 år, 1. kvartal 2019 Endelig studierapport efter 5 år, 1. kvartal 2021
English: Persistence of the immune response was evaluated by hSBA 1 year after vaccination in children 6-10 years of age who were initially vaccinated in study MenACWY-TT-027 (Table 11) (see section 4.4).
Danish: Varigheden af immunresponset blev vurderet ved hSBA 1 år efter vaccination hos børn i alderen 6-10 år, som initialt var blevet vaccineret i studie MenACWY-TT-027 (Skema 11) (se pkt.
English: Extensive limb swelling at the injection site, frequently associated with erythema, sometimes involving the adjacent joint or swelling of the entire injected limb *Nausea and Injection site haematoma occurred at a frequency of Uncommon in infants **Rash occurred at a frequency of Common in infants ***ADR identified post-marketing
Danish: *Kvalme og hæmatom på injektionsstedet forekom med hyppigheden 'Ikke almindelig' hos spædbørn **Udslæt forekom med hyppigheden 'Almindelig' hos spædbørn ***Bivirkninger identificeret efter markedsføring
English: N VR (95% CI)
Danish: VR (95 % CI)
English: Persistence of the immune response was evaluated by hSBA up to 5 years after vaccination in adolescents and adults initially vaccinated in MenACWY-TT-052 (Table 14) (see section 4.4).
Danish: Varigheden af immunresponset blev vurderet ved hSBA op til 5 år efter vaccination hos unge og voksne, der initialt var blevet vaccineret i MenACWY-TT-052 (Skema 14) (se pkt.
English: If you are not sure, talk to your doctor or nurse before you receive Nimenrix.
Danish: Hvis noget af ovenstående gælder for dig (eller hvis du er i tvivl), skal du tale med lægen eller sygeplejersken, før du får Nimenrix.
English: After reconstitution, use promptly.
Danish: Skal bruges straks efter rekonstitution.
English: Regarding waning of antibody against group A or group C after a first dose of Nimenrix in children aged 12-23 months, see under Persistence of serum bactericidal antibody titres.
Danish: Se under afsnittet Varighed af serumbaktericid antistoftitre angående aftagende antistof mod gruppe A eller gruppe C efter første dosis Nimenrix hos børn i alderen 12-23 måneder.
English: Infants from 6 weeks to less than 12 months of age: One booster dose at 12 months of age, at least 2 months after the last dose of Nimenrix.
Danish: En boosterdosis ved 12-måneders alderen, mindst 2 måneder efter den sidste dosis Nimenrix.
English: Persistence of the immune response was evaluated by rSBA and hSBA up to 5 years in children initially vaccinated in study MenACWY-TT-027 (Table 8).
Danish: PVarigheden af immunresponset blev vurderet ved rSBA og hSBA, op til 5 år efter vaccination hos børn, der indledningsvist var blevet vaccineret i studie MenACWY-TT-027 (Skema 8).
English: Table 3: Bactericidal antibody responses (rSBA* and hSBA**) in infants after one dose at 6 months of age and after a booster dose at 15-18 months of age (Study MenACWY-TT-087)
Danish: Skema 3: Baktericid antistofrespons (rSBA* og hSBA**) hos spædbørn efter en dosis i 6måneders alderen og efter en boosterdosis i 15-18-måneders alderen (studie MenACWY-TT
English: Study MenACWY-TT-104(1)
Danish: Studie MenACWY-TT-104
English: Neisseria meningitidis group C polysaccharide1
Danish: Neisseria meningitidis gruppe C-polysaccharid
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE WITH SOLVENT
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE MED SOLVENS
English: Immunogenicity in adolescents aged 11-17 years and adults aged ≥ 18 years In two clinical studies, conducted in adolescents 11-17 years of age (study MenACWY-TT-036) and in adults 18-55 years of age (study MenACWY-TT-035), either one dose of Nimenrix or one dose of the ACWY-PS vaccine were administered.
Danish: Der er udført to kliniske studier hos unge i alderen 11-17 år (studie MenACWY-TT-036) og hos voksne i alderen 18-55 år (forsøg MenACWY-TT-035), som fik enten én dosis Nimenrix eller én dosis ACWY-PS-vaccine.
English: The analysis of immunogenicity was conducted on the primary according-to-protocol (ATP) cohort for immunogenicity.
Danish: Analysen af immunogenicitet blev udført på den primære ATP(according-to-protocol)-kohorte for immunogenicitet.
English: Pruritus Rash**
Danish: Ikke almindelig Pruritus Udslæt**
English: Powder in a vial (type I glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe with a stopper (butyl rubber).
Danish: Pulver i hætteglas (type I-glas) med prop (butylgummi) og solvens i fyldt injektionssprøjte med prop (butylgummi).
English: Break the top of the ampoule, draw up the solvent with a syringe and add the solvent to the powder.
Danish: Knæk toppen af ampullen og udtag solvensen med en injektionssprøjte.
English: EU/1/12/767/007 - pack of 100
Danish: EU/1/12/767/007 - pakning med 100
English: Study MenACWY-TT-039(1)
Danish: Studie MenACWY-TT-039
English: EU/1/12/767/005 - pack of 1
Danish: EU/1/12/767/005 - pakning med 1
English: There was no impact of co-administration on immune responses to Nimenrix or the tetanus or diphtheria antigens included in Tdap.
Danish: Immunresponser på Nimenrix eller tetanuseller difteriantigenerne inkluderet i Tdap-vaccinen blev ikke påvirket af samtidig administration.
English: Month 1 356 82.0% (77.6; 85.9) Year 1 350 29.1% (24.4; 34.2) Year 5 141 48.9% (40.4; 57.5)
Danish: A Nimenrix måned 1 356 82,0 % (77,6; 85,9) år 1 350 29,1 % (24,4; 34,2) år 5 141 48,9 % (40,4; 57,5)
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY} Other sources of information
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret
English: Study MenACWY-TT-040(2)
Danish: Studie MenACWY-TT-040
English: Trometamol Solvent:
Danish: Saccharose Trometamol
English: What you need to know before you receive Nimenrix Nimenrix should not be given if:
Danish: Det skal du vide, før du får Nimenrix
English: W-135 Nimenrix 354 100% Y Nimenrix 354 100%
Danish: W-135 Nimenrix 354
English: Persistence of the immune response was evaluated in children initially vaccinated in MenACWY-TT081 (Table10).
Danish: Varigheden af immunresponset blev vurderet hos børn, som initialt var blevet vaccineret i studie MenACWY-TT-081 (Skema 10).
English: To attach the needle to the syringe, refer to the picture.
Danish: Kanylen sættes på injektionssprøjten som vist på billedet.
English: Timepoint (months)
Danish: Tidspunkt (mdr.)
English: Month 1 334 91.0% (87.4; 93.9) Year 1 327 98.5% (96.5; 99.5) Year 5 138 87.0% (80.2; 92.1)
Danish: Nimenrix måned 1 334 91,0 % (87,4; 93,9) år 1 327 98,5 % (96,5; 99,5) år 5 138 87,0 % (80,2; 92,1)
English: • received your first dose at age 6-14 months and could be at particular risk of infection caused by Neisseria meningitidis types W-135 and Y
Danish: • fik den første dosis i alderen 6-14 måneder og kan have særlig risiko for infektion forårsaget af
English: Neisseria meningitidis group Y polysaccharide1
Danish: Neisseria meningitidis gruppe Y-polysaccharid
English: MenCTT vaccine
Danish: MenCTTvaccine
English: Pfizer BV Tel: +31 (0)10 406 43 01
Danish: Tel: +31 (0)10 406 43 01
English: Pfizer Luxembourg SARL
Danish: Pfizer BV
English: Meningococcal group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine
Danish: Neisseria meningitidis typerne A, C, W-135 og Y
English: 1 vial: powder 1 pre-filled syringe: solvent 2 needles
Danish: 1 hætteglas: pulver 1 fyldt injektionssprøjte: solvens 2 kanyler
English: The following information is intended for healthcare professionals only: The vaccine is for intramuscular use only.
Danish: Vaccinen er kun til intramuskulær anvendelse.
English: Although similar responses to groups A and C were observed with both dosing schedules, a single primary dose in infants at 6 months was associated with lower hSBA responses to groups W-135 and Y as measured by the percentage of subjects with hSBA titres ≥8 [87.2% (95% CI: 74.3, 95.2) and 92.3% (95% CI:
Danish: Selv om der blev observeret et lignende respons på gruppe A og C med begge doseringsskemaer, blev en enkelt primærdosis hos spædbørn på 6 måneder associeret med lavere hSBA-respons på gruppe W-135 og Y målt ved procentdelen af forsøgspersoner med hSBA-titre på ≥ 8 [henholdsvis 87,2 % (95 % konfidensinterval: 74,3, 95,2) og 92,3 % (95 % konfidensinterval: 81,5; 97,9)] sammenlignet med tre primære doser ved 2-, 4- og 6-måneders alderen [henholdsvis 100 % (95 % konfidensinterval: 96,6; 100) og 100 % (95 % konfidensinterval: 97,1; 100)] (se pkt 4.4).
English: EU/1/12/767/006 - pack of 10
Danish: EU/1/12/767/006 - pakning med 10
English: Instructions for reconstitution of the vaccine with the solvent presented in pre-filled syringe:
Danish: Instruktion i rekonstituering af vaccine med solvens i fyldt injektionssprøjte:
English: Table 5: Bactericidal antibody responses (hSBA*) in toddlers aged 12-23 months Meningococcal
Danish: Skema 5: Baktericid antistofrespons (hSBA*) hos småbørn i alderen 12-23 måneder Meningokokgruppe
English: Month 1 359 96.1% (93.5; 97.9) Year 1 336 94.9% (92.0; 97.0) Year 5 140 92.9% (87.3; 96.5)
Danish: Nimenrix måned 1 359 96,1 % (93,5; 97,9) år 1 336 94,9 % (92,0; 97,0) år 5 140 92,9 % (87,3; 96,5)
English: Powder and solvent for solution for injection in a pre-filled syringe
Danish: Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
English: 1 vial: powder 1 ampoule: solvent 1 dose (0.5 ml)
Danish: 1 hætteglas: pulver 1 ampul: solvens 1 dosis (0,5 ml)
English: 100 vials: powder 100 ampoules: solvent 100 x 1 dose (0.5 ml)
Danish: 100 hætteglas: pulver 100 ampuller: solvens 100 x 1 dosis (0,5 ml)
English: Group
Danish: Beskrivelse
English: Nimenrix will be given to you by a doctor or nurse.
Danish: Lægen eller sygeplejersken vil vaccinere dig med Nimenrix.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelsen:
English: Metabolism and nutrition disorders
Danish: Metabolisme og ernæring Meget almindelig Appetitmangel Psykiske forstyrrelser
English: Instructions for reconstitution of the vaccine with the solvent presented in pre-filled syringe
Danish: Instruktion i rekonstituering af vaccinen med solvens i fyldt injektionssprøjte
English: MenCCRM vaccine
Danish: CRMvaccine
English: Nimenrix is not likely to affect your ability to drive or use machines.
Danish: Der er intet, der tyder på, at Nimenrix påvirker arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes sikkert i trafikken.
English: Very common: (≥1/10) Common:
Danish: Meget almindelig: Almindelig:
English: 10 vials: powder 10 ampoules: solvent 10 x 1 dose (0.5 ml)
Danish: 10 hætteglas: pulver 10 ampuller: solvens 10 x 1 dosis (0,5 ml)
English: N ≥8 (95% CI)
Danish: Tidspunkt N 8 (95 % CI)
English: The analysis of immunogenicity was conducted on the ATP cohorts for immunogenicity.
Danish: Analysen af immunogenicitet blev udført på ATP-kohorterne for immunogenicitet.
English: Table 6: Bactericidal antibody responses (rSBA)* in toddlers aged 12-14 months Meningococcal
Danish: Skema 6: Baktericid antistofrespons (rSBA*) hos småbørn i 12-14 måneders alderen Meningokokgruppe
English: 10 vials: powder 10 pre-filled syringes: solvent 10 x 1 dose (0.5 ml)
Danish: 10 hætteglas: pulver 10 fyldte injektionssprøjter: solvens 10 x 1 dosis (0,5 ml)
English: Tell your doctor or nurse if you are taking or have recently taken any other medicines, including other vaccines and medicines obtained without a prescription.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Nimenrix Fortæl altid lægen eller sygeplejersken, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
English: The analysis of immunogenicity was conducted on ATP cohort for persistence.
Danish: ACWYPS Analysen af immunogenicitet blev udført på ATP-kohorten for persistens.
English: The analysis of immunogenicity was conducted on ATP cohort for immunogenicity.
Danish: Analysen af immunogenicitet blev udført på ATP-kohorten for immunogenicitet.
English: Table 7: Bactericidal antibody responses (hSBA)* in toddlers aged 12-14 months Meningococcal
Danish: Skema 7: Baktericid antistofrespons (rSBA*) hos småbørn i alderen 12-14 måneder Meningokokgruppe
English: Pfizer Kft Tel: +36 1 488 3700
Danish: Tel: +36 1 488 3700
English: Table 4: Bactericidal antibody responses (rSBA*) in toddlers aged 12-23 months Menin gococc al
Danish: Skema 4: Baktericid antistofrespons (rSBA*) hos småbørn i alderen 12-23 måneder Meningokokgruppe
English: A 594 C 691
Danish: C 691
English: 1 vial: powder 1 pre-filled syringe: solvent 1 dose (0.5 ml)
Danish: 1 hætteglas: pulver 1 fyldt injektionssprøjte: solvens 1 dosis (0,5 ml)
English: organizačná zložka
Danish: ResponsVaccinegruppe
English: Psychiatric disorders
Danish: Sprøjtecylinder
English: Adverse reactions
Danish: ResponsV accinegruppe
English: Mening ococcal Group
Danish: ResponsVac cine-gruppe
English: (1) blood sampling performed 42 to 56 days post vaccination (2) blood sampling performed 30 to 42 days post vaccination * tested at GSK laboratories
Danish: blodprøvetagning udført 30-42 dage efter vaccination.
English: ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Danish: Liste over bivirkninger
English: VR: vaccine response * tested at GSK laboratories Persistence of the immune response was evaluated up to 5 years after vaccination in adolescents primed in study MenACWY-TT-036 (Table 13).
Danish: Varigheden af immunresponset blev vurderet op til 5 år efter vaccination hos unge, der tidligere var vaccineret i studie MenACWY-TT-036 (Skema 13).
English: Nimenrix 89 ACWY-PS 32
Danish: ACWYPS Nimenrix
English: Malaise
Danish: • træthed
English: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България
Danish: Magyarország Pfizer Kft
English: Post booster(1)
Danish: Efter booster
English: Unknown***
Danish: Kvalme*
English: • This vaccine has been prescribed for you or your child. Do not pass it on to others.
Danish: • Lægen har ordineret Nimenrix til dig eller dit barn.
English: The medicine can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of patients with cancers of the blood.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af patienter med blodkræft.
English: This means that some of their genes have re-arranged themselves to form a special chromosome called the Philadelphia chromosome.
Danish: Det betyder, at nogle af patientens gener har omgrupperet sig for at danne et specielt kromosom, der kaldes Philadelphiakromosomet.
English: Imatinib Actavis is available as capsules (50, 100 and 400 mg) and tablets (100 and 400 mg).
Danish: Imatinib Actavis fås som kapsler (100 og 400 mg) og tabletter (100 og 400 mg).