FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hoidettavan alueen kokonaispinta-ala ei saa ylittää eläimen rungon kokoa eli alue ei saa olla suurempi kuin kylkien alue selkärangasta nisiin mukaanlukien lavat ja reidet.
Croatian: Cijela tretirana površina tijela ne bi smjela premašiti površinu koja primjerice odgovara tretmanu dvaju bočnih strana od hrpta do mamarnog kompleksa uključujući pleća i bedra.
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE" TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAOJOITUKSET, jos tarpeen
Croatian: 13. RIJEČI " SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA " I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo
Finnish: MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET
Croatian: DRUGI UVJETI ILI OGRANIČENJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Finnish: Iholle annosteltu hydrokortisoniaseponaatti vähentää nopeasti ihon punaisuutta, ärsytystä ja kutinaa saaden aikaan nopean ihovaurioden paranemisen ilman suuria systemaattisia vaikutuksia.
Croatian: Nanošenje hidrokortizon aceponata na oštećenja kože omogućava brzo umanjenje crvenila, nadražaja i svrbeži dok su opći učinci minimalni.
Finnish: Diesterit ovat rasvaliukoisia aineita, jotka imeytyvät nopeasti ihoon, mutta eivät juurikaan plasmaan.
Croatian: Diesteri su lipofilne tvari što osigurava pojačani prodor u kožu i u svezi je s manjom dostupnošću u plazmi.
Finnish: Yksi millilitra liuosta sisältää 0,584 mg hydrokortisoniaseponaattia
Croatian: Svaki ml sadrži 0,584 mg hidrokortizon aceponata.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNIH TVARI
Finnish: Koiralla samanaikaisesti esiintyvä mikrobien aiheuttama sairaus tai loistartunta tulee hoitaa asianmukaisesti.
Croatian: U slučajevima istovremene infekcije bakterijama ili invazije parazitima psu treba davati odgovarajuću terapiju.
Finnish: Radioaktiivisesti leimatuilla aineosilla tehdyt jakaumakokeet sekä farmakokineettiset tutkimukset ovat osoittaneet, että paikallisesti iholle annosteltu hydrokortisoniaseponaatti sitoutuu ja muuttuu ihossa.
Croatian: Lokalno nanesen hidrokortizon aceponat se akumulira i metabolizira u koži što je dokazano ispitivanjima distribucije radioaktivno obilježene tvari i farmakokinetičkim podacima.
Finnish: 4.5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Croatian: 4.5 Posebne mjere predostrožnosti za primjenu
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNIH I DRUGIH TVARI
Finnish: Älä tupakoi käsitellessäsi valmistetta.
Croatian: Ne pušiti tijekom rukovanja sa veterinarskomedicinskim proizvodom.
Finnish: Eläimille.
Croatian: Za kožu.
Finnish: Kirkas väritön tai kellertävä liuos
Croatian: Bistra bezbojna do svijetložuta otopina.
Finnish: Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset (PSUR) on toimitettava samoin aikavälein kuin viitevalmisteelle.
Croatian: Specifični zahtjevi farmakovigilancije: PSUR-evi će se podnositi istovremeno i jednako često kao i za referentni VMP.
Finnish: Antoreitti Pakkaus Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Croatian: Sastav Veličina pakovanja
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Croatian: Ciljne vrste životinja
Finnish: Sumute iholle, liuos
Croatian: Put primjene
Finnish: EU/2/06/069/001 Cortavance 0.584 mg/ml
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Finnish: PL: Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Croatian: PL: Polska VIRBAC Sp. z o.o. ul.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je korištenjem slijedeće terminologije: - Vrlo često (više od 1 od 10 životinja ima nuspojave) - Često (više od 1 ali manje od 10 životinja od 100 pod terapijom) - Neuobičajeno (više od 1 ali manje od 10 životinja od 1000 životinja pod terapijom) - Rijetko (više od 1 ali manje od 10 životinja od 10,000 životinja pod terapijom)
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Croatian: Sve veličine pakiranja ne mogu biti stavljene na tržište.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Croatian: Ako primijetite nuspojave, čak i one koje nisu navedene u ovim uputama ili ako mislite da lijek ne djeluje, molimo, stupite u kontakt s vašim veterinarom.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Djelatna tvar
Finnish: Vältä valmisteen suihkuttamista eläimen silmiin.
Croatian: Izbjegnite raspršivanje u oči životinje.
Finnish: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Croatian: T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Finnish: 0,584 mg/ml Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Croatian: 0,584 mg/ml Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Finnish: VIRBAC Hellas SA 13o χλμ Ε.Ο.
Croatian: VIRBAC Hellas SA 13o χλμ Ε.Ο. ΑθηνώνΛαμίας,
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee ilmoittaa Euroopan komissiolle tällä päätöksellä myyntiluvan saaneen valmisteen markkinointisuunnitelmasta..
Croatian: Nositelj odobrenja mora obavijestiti Europsku komisiju o planovima za stavljanje u promet tog medicinskog proizvoda.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä.
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi.
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation tai munninan aikana
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
Croatian: Posebne mjere predostrožnost koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarskomedicinski proizvod na životinjama
Finnish: DE: Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Croatian: DE: Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH
Finnish: Paikallinen annostelu diesteriä saa aikaan korkean terapeuttisen indeksin: korkea paikallinen teho yhdistettynä alhaisiin systemaattisiin vaikutuksiin.
Croatian: Lokalna aplikacija diestera rezultira visokim terapijskim indeksom, višom lokalnom aktivnošću uz smanjene sustavnih sekundarne efekte.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien eläinlääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
Croatian: 6.6 Posebne mjere predostrožnosti za odlaganje neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Finnish: Tämän valmisteen liuotin voi värjätä tiettyjä materiaaleja kuten maalattuja,lakattuja tai muita talouspintoja tai kalusteita.
Croatian: Otapalo u ovom proizvodu može ostavljati mrlje na određenim materijalima, uključujući i obojene, lakirane ili druge kućne površine ili namještaj.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO Pročitajte uputu u pakiranju prije primjene.
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Croatian: Pročitajte uputu u pakiranju prije primjene.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 6 kuukautta.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 6 mjeseci.
Finnish: Tietojen puuttuessa muiden paikallisten annosteltavien valmisteiden samanaikaista käyttöä tulisi välttää.
Croatian: U odsustvu informacija ne preporučuje se istovremena primjena s drugim topikalnim preparatima na istim lezijama.
Finnish: ERÄNUMERO Lot{numero}]
Croatian: Lot {broj}
Finnish: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Croatian: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Finnish: Spesifisen tiedon puuttuessa Cushingin syndroomaa sairastavilla eläimillä tulee arvioida riskihyötysuhde ennen valmisteen käyttöä.
Croatian: U nedostatku detaljnih informacija, primjena u životinja sa Cushing-ovim sindromom treba biti temeljena na procjeni koristi i rizika.
Finnish: Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo kontaktirajte lokalnog zastupnika nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Finnish: Täten hydrokortisoniaseponaatti kerääntyy koiran ihoon ja mahdollistaa paikallisen tehon matalalla annoksella.
Croatian: HCA se stoga akumulira u kožu psa što omogućava lokalnu djelotvornost u manjim dozama.
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I NOSITELJ
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Croatian: Posebne mjere predostrožnosti za korištenje na životinjama
Finnish: Eläinlääkevalmiste annostellaan suihkuttamalla sitä noin 10 cm etäisyydeltä hoidettavalle ihoalueelle.
Croatian: Veterinarsko medicinski proizvod primjenjuje se tako što se aktivira sprej pumpica sa udaljenosti od oko 10 cm od površine koja se tretira.
Finnish: Jos valmistetta on nielty vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Croatian: U slučaju nehotičnog gutanja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Finnish: Anna käsittelykohdan kuivua ennen kuin se pääsee kosketuksiin tällaisten materiaalien kanssa.
Croatian: Prije kontakta sa takvim materijalima pustiti da se mjesto aplikacije osuši.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Ei oleellinen.
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO
Finnish: Hydrokortisoniaseponaatti on sisäisen glukokortikoidivaikutuksen omaava ihokortikoidi, joka lievittää tulehdusta ja kutinaa saaden aikaan nopean ihovaurioden paranemisen tulehduksellisissa ja kutisevissa ihotaudeissa.
Croatian: Hidrokortizon aceponat (HCA) je dermokortikoid s jakom intrinzičnom glukokortikoidnom aktivnošću što znači olakšanje upalnih procesa i svrbeža i vodi ka brzom poboljšanju lezija na koži koje se opažaju kod upalnih i pruritičnih dermatoza.
Finnish: Muutoin käyttö tulee arvioida riskihyötyarvion mukaan ja koiralle tulee suorittaa säännölliset kliinisen tilan arvioinnit.
Croatian: U drugačijem slučaju upotrebljavati samo na osnovu procjene odnosa rizika i koristi, a psa podvrgnuti redovnoj kliničkoj procjeni.
Finnish: 12 atooppisesta dermatiitista kärsivällä koiralla ei havaittu huomattavaa vaikutusta systeemiseen kortisolitasoon, kun niille oli annettu valmistetta paikallisesti iholle käyttäen suositeltua terapeuttista annosta 28-70 peräkkäisen päivän ajan.
Croatian: U 12 pasa oboljelih od atopijskog dermatitisa nakon lokalne aplikacije na kožu preporučene doze tijekom 28-70 uzastopnih dana nije bilo primjetnih efekata na sustavni nivo kortizola.
Finnish: {KK/VVVV}
Croatian: Serija {broj}
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Infektoituneiden ja kutisevien ihosairauksien oireenmukainen hoito koiralla.
Croatian: Za simptomatski tretman upalnih i pruritičnih dermatoza pasa.
Finnish: HDPE-pullo 76 ml: EU/2/06/069/004
Croatian: HDPE bočica od 76 ml: EU/2/06/069/004
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pullo jossa 76 ml
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija u kojoj je bočica od 76 mL
Finnish: LÄÄKEMUOTO Sumute iholle, liuos.
Croatian: OBLIK Sprej za kožu, otopina
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pahvirasia, jossa on 31 ml pullo
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija u kojoj je bočica od 31 mL
Finnish: Pakkaus sisältää polyetyyleenitereftalaatti (PET) pullon tai suuritiheyksisestä polyetyleenistä (HDPE) valmistetun pullon, joka sisältää 31 ml tai 76 ml liuosta.
Croatian: Kutija sadrži bocu od polietilena tereftalata (PET) ili od polietilena visoke gustoće (HDPE) napunjenu s 31 ml ili 76 mL otopine, zatvorenu aluminjskom kapom s navojima ili bijelom plastičnom kapicom s navojima i pumpicu za raspršivanje.
Finnish: Koska tämä eläinlääkevalmiste on haihtuva spray, se ei vaadi hieromista ihon pintaan.
Croatian: Kako je ovaj veterinarsko medicinski proizvod hlapljiv, masaža poslije primjene nije potrebna.
Finnish: 1055 Budapest Magyarország Teл: +36703387177
Croatian: HU: Magyarország VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21. 1055 Budapest Magyarország Teл: +36703387177
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 6 kuukautta.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika 6 mjeseci.
Finnish: Pahvirasia, jossa 31 ml PET-pullo Pahvirasia, jossa 76 ml PET-pullo Pahvirasia, jossa 31 ml HDPE-pullo Pahvirasia, jossa 76 ml HDPE-pullo
Croatian: Kartonska kutija s PET bočicom od 31 ml Kartonska kutija s PET bočicom od 76 ml Kartonska kutija s HDPE bočicom od 31 ml Kartonska kutija s HDPE bočicom od 76 ml
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT Hydrokortisoniaseponaatti
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNIH I DRUGIH TVARI Hidrokortizon aceponat
Finnish: Pidempiä hoitojaksoja vaativissa tiloissa hoitavan eläinlääkärin tulisi tehdä riski-hyötyarvio eläinlääkevalmisteen käytöstä.
Croatian: U slučaju potrebe za produženim tretmanom, odgovorni veterinar treba napraviti procjenu koristi i rizika.
Finnish: VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimi ja osoite VIRBAC
Croatian: PROIZVODNJU ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog za otpuštanje serije u promet VIRBAC
Finnish: Koiralla samanaikaisesti esiintyvä mikrobien aiheuttama sairaus tai loistartunta tulee hoitaa asianmukaisesti.
Croatian: U slučajevima istovremene infekcije bakterijama ili parazitima psu treba davati odgovarajuću terapiju.
Finnish: JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI Hävitys: lue pakkausseloste.
Croatian: PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA Odlaganje: pročitajte uputu o VMP u pakiranju.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE VIRBAC
Croatian: 15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET VIRBAC
Finnish: Pakkauskoot:
Croatian: Veličina pakiranja:
Finnish: LT: Lietuva VIRBAC
Croatian: LT: Lietuva
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA VIRBAC
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Hydrokortisoniaseponaatti
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI Hidrokortizon aceponat
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI
Croatian: 12. POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA ODLAGANJE NEUPOTREBLJENIH
Finnish: Valmiste on tulenarkaa.
Croatian: Zapaljivo.
Finnish: CORTAVANCE 0,584 mg/ml sumute iholle, liuos koiralle Hydrokortisoniaseponaatti
Croatian: CORTAVANCE 0,584 mg/ml sprej za kožu otopina za pse Hidrokortizon aceponat
Finnish: Hoidettavan alueen kokonaispinta-ala ei saa ylittää eläimen rungon kokoa eli alue ei saa olla suurempi kuin kylkien alue selkärangasta nisiin mukaanlukien lavat ja reidet.
Croatian: Cijela tretirana površina ne bi smjela premašiti površinu koja primjerice odgovara tretmanu dvaju bočnih strana od hrpta do mamarnog kompleksa uključujući pleća i bedra.
Finnish: ATC-koodi: QD07AC.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: glukokortikoidi, dermatološki pripravci ATCvet kod: QD07AC
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) Iholle.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Za kožu.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET Hydrokortisoniaseponaatti
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNIH TVARI Hidrokortizon aceponat
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime
Finnish: 150 mg Injektiokuiva-aine, liuosta varten
Croatian: 150 mg Prašak za otopinu za injekciju bočica (staklo)
Finnish: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) esitäytettyä ruiskua (monipakkaus)
Croatian: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) napunjenih štrcaljki (višestruko pakiranje)
Finnish: Sinun ei tule tehdä molempia.
Croatian: Ne smijete oboje.
Finnish: Ei myytäväksi erikseen.
Croatian: Nije za pojedinačnu prodaju.
Finnish: • jos sinulla on pitkäkestoisia tai toistuvia infektioita
Croatian: • ako imate dugoročne ili ponavljane infekcije.
Finnish: • jos sinulla on ollut allerginen reaktio lateksille
Croatian: • ako ste ikada imali alergijsku reakciju na lateks.
Finnish: Saatat havaita pienen ilmakuplan, mikä on normaalia.
Croatian: Možda ćete vidjeti mjehurić zraka, što je normalno.
Finnish: Aika (viikkoina)
Croatian: Vrijeme (tjedni)
Finnish: • jos sinulla on Crohnin tauti
Croatian: • ako imate Crohnovu bolest.
Finnish: Sekukinumabin turvallisuusprofiili on yhdenmukainen kaikissa indikaatioissa.
Croatian: Sigurnosni profil sekukinumaba je ujednačen u svim indikacijama.
Finnish: Potilaiden tilaa on seurattava tarkkaan.
Croatian: Bolesnike je potrebno pažljivo pratiti.
Finnish: • Pese kädet saippualla ja kuumalla vedellä.
Croatian: • Operite ruke sapunom i vrućom vodom.
Finnish: • Kuuntele, kunnes kuulet toisen naksahduksen.
Croatian: • Pričekajte da čujete drugi klik.
Finnish: • jos sinulla on tuberkuloosi
Croatian: • ako imate tuberkulozu.
Finnish: • jos sinulla on parhaillaan infektio
Croatian: • ako trenutno imate infekciju.
Finnish: Lääkärin tulee kuitenkin varmistaa potilaan asianmukainen seuranta.
Croatian: Međutim, liječnik mora osigurati odgovarajuće praćenje bolesnika.
Finnish: Lääkäri seuraa vointiasi säännöllisesti varmistaakseen, että hoidolla on toivottu vaikutus.
Croatian: Liječnik će Vam redovito pratiti stanje kako bi provjerio da terapija ima željeni učinak.
Finnish: Oikein Väärin
Croatian: Pravilno Nepravilno
Finnish: Sekukinumabi saattaa lisätä infektioiden riskiä.
Croatian: Sekukinumab bi mogao povećati rizik od infekcija.
Finnish: • kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turvotus
Croatian: • oticanje lica, usnica, jezika ili grla
Finnish: 18 kuukautta
Croatian: 18 mjeseci
Finnish: Viikon 24 tulokset on esitetty taulukossa 6.
Croatian: Podaci iz 24. tjedna prikazani su u Tablici 6.
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain lääkäreille tai hoitoalan ammattilaisille.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo medicinskim ili zdravstvenim radnicima.
Finnish: Kun olet valmis käyttämään ruiskua, pese kädet huolellisesti saippualla ja vedellä.
Croatian: Kada ste spremni upotrijebiti štrcaljku, temeljito operite ruke sapunom i vodom.
Finnish: Vain huoltajat ja terveydenhuollon ammattilaiset:
Croatian: Samo za njegovatelje i zdravstvene radnike:
Finnish: • vakava allerginen reaktio, johon liittyy sokki (anafylaktinen reaktio)
Croatian: • teška alergijska reakcija sa šokom (anafilaktička reakcija)
Finnish: Tämän lääkkeen vaikutuksia raskaana oleville naisille ei tunneta.
Croatian: Učinci ovog lijeka u trudnica nisu poznati.
Finnish: • jalkasilsa (tinea pedis)
Croatian: • atletsko stopalo (tinea pedis)
Finnish: Nämä tulokset säilyivät 52 viikon ajan (tutkimukset 1 ja 2).
Croatian: Ta su se poboljšanja održala tijekom 52 tjedna (1. i 2. ispitivanje).
Finnish: • jos olet allerginen sekukinumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Croatian: • ako ste alergični na sekukinumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Finnish: Lääkäri päättää, voitko aloittaa hoidon uudelleen ja milloin.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti hoćete li ponovo započeti liječenje i kada ga možete ponovo započeti.
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Croatian: Uvijek primjenjujte ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Finnish: Tällaiset merkit on lueteltu kohdassa 4 otsikon "Vakavat haittavaikutukset" alla.
Croatian: Takvi znakovi navedeni su pod naslovom „Ozbiljne nuspojave" u dijelu 4.
Finnish: Tärkeää tietoa turvallisuudesta
Croatian: Važne sigurnosne informacije
Finnish: Lateksille herkät henkilöt
Croatian: Pojedinci osjetljivi na lateks
Finnish: Sinun täytyy jatkaa kynän painamista tiiviisti ihoa vasten, kunnes näet, että vihreä ilmaisin on täyttänyt ikkunan eikä enää liiku.
Croatian: Morate i dalje držati brizgalicu čvrsto uz kožu dok ne vidite da je zeleni indikator ispunio prozorčić i prestao se micati.
Finnish: 9/l (CTCAE-luokka 4).
Croatian: 9/l (stupanj 4 prema CTCAE-u).
Finnish: • jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä
Croatian: • ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Finnish: Tarkista ruisku.
Croatian: Pregledajte štrcaljku.
Finnish: • Älä koskaan yritä käyttää kynääsi uudelleen.
Croatian: • Nikada nemojte pokušavati ponovno upotrijebiti svoju brizgalicu.
Finnish: Sekukinumabia ei kuitenkaan saa antaa potilaille, joilla on aktiivinen tuberkuloosi.
Croatian: Međutim, sekukinumab se ne smije davati bolesnicima s aktivnom tuberkulozom.
Finnish: Cosentyx-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Cosentyxa u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ei ilmoitettu lisääntynyttä tuberkuloosialttiutta.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nije bila zabilježena povećana osjetljivost na tuberkulozu.
Finnish: Kaikkien edellä mainittujen käyttöaiheiden kohdalla saatavilla olevat tiedot viittaavat siihen, että kliininen vaste saavutetaan tavallisesti 16 viikon kuluessa hoidon aloittamisesta.
Croatian: Za sve prethodno navedene indikacije dostupni podaci ukazuju na to da se klinički odgovor obično postiže unutar 16 tjedana liječenja.
Finnish: Tarkista, että vihreä ilmaisin täyttää ikkunan:
Croatian: Provjerite je li zeleni indikator ispunio prozorčić:
Finnish: Kaikkia potilaita seurattiin enintään 52 viikon ajan ensimmäisen tutkimuslääkeannoksen antamisen jälkeen.
Croatian: Svi bolesnici bili su praćeni do 52 tjedna nakon prve primjene ispitivane terapije.
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet lapsen hankkimista.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriin, jos vihreää ilmaisinta ei näy.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako zeleni indikator nije vidljiv.
Finnish: PASI %:n muutos lähtötilanteesta
Croatian: PASI % promjene od početne vrijednosti
Finnish: Nämä parannukset säilyivät viikolle 52.
Croatian: Ta su se poboljšanja održala do 52. tjedna.
Finnish: Annossuosituksia ei voida tehdä.
Croatian: Ne mogu se dati preporuke o doziranju.
Finnish: • Keskustele lääkärisi kanssa, jos imetät tai suunnittelet imettäväsi.
Croatian: • Obratite se svom liječniku ako dojite ili planirate dojiti.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria haitallisia vaikutuksia hedelmällisyyteen.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na plodnost.
Finnish: Cosentyx on tarkoitettu pitkäaikaishoitoon.
Croatian: Cosentyx je namijenjen dugoročnom liječenju.
Finnish: On raportoitu harvinaisia neutropeniatapauksia, joissa arvo on < 0,5 x 10
Croatian: Prijavljeni su rijetki slučajevi neutropenije <0,5x10
Finnish: Kliinisesti merkittävä aktiivinen infektio, esim. aktiivinen tuberkuloosi (ks. kohta 4.4).
Croatian: Klinički važna, aktivna infekcija, npr. aktivna tuberkuloza (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Cosentyx
Croatian: Drugi lijekovi i Cosentyx
Finnish: Koskettamalla niitä saatat aktivoida ruiskun suojuksen liian aikaisin.
Croatian: Ako ih dodirnete, štitnik štrcaljke mogao bi se prerano aktivirati.
Finnish: Ruiskua ei voi käyttää uudelleen.
Croatian: Štrcaljka se ne može ponovno upotrijebiti.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15. tammikuuta 2015 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 3. syyskuuta 2019
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 03. rujna 2019.
Finnish: Mitä Cosentyx on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je Cosentyx i za što se koristi
Finnish: Parannuksia todettiin ACR-pisteytyksen kaikissa eri osatekijöissä, potilaan arvioima kipu mukaan lukien.
Croatian: Poboljšanja su se pokazala u svim komponentama ACR rezultata, uključujući bolesnikovu procjenu boli.
Finnish: • Se tarkoittaa, että lääke on vapautunut.
Croatian: • To znači da je lijek ubrizgan.
Finnish: • kuume, flunssan kaltaiset oireet, yöhikoilu
Croatian: • vrućicu, simptome nalik gripi, noćno znojenje
Finnish: Useita sekunteja myöhemmin kuuluva toinen naksahdus kertoo, että pistos on lähes valmis.
Croatian: Nekoliko sekundi kasnije drugi klik označit će da je injekcija skoro gotova.