FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
English: This document cannot replace a face-to-face discussion with your veterinarian.
Hungarian: Ez a dokumentum nem helyettesíti az állatorvossal történő személyes megbeszélést.
English: Users should avoid skin and eye contact with the product and if such contact happens, they should wash the exposed area thoroughly with clean water.
Hungarian: A felhasználóknak kerülniük kell a bőrrel és a szemmel való érintkezést, és ha ez megtörténik, az érintett területet alaposan meg kell mosni tiszta vízzel.
English: Not applicable since the product is only to be used in newborn calves.
Hungarian: Nem alkalmazható, mert a termék csak újszülött borjak kezelésére való.
English: Early treatment in the first 24 to 48 hours after birth was shown to be most beneficial.
Hungarian: A születés utáni első 24-48 órában történt korai kezelés volt a legeredményesebb.
English: The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Hungarian: A kockázat/hasznon profil megtalálható ennek a jelentésnek (EPAR) a 6. moduljában.
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label of the bottle.
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információ az üveg címkéjén található.
English: Other information about Halocur:
Hungarian: A Halocurral kapcsolatos egyéb információ:
English: It was also shown to prevent diarrhoea following 11 days of treatment.
Hungarian: Szintén bizonyítást nyert a hasmenés megelőzése a kezelés után 11 napon
English: Halocur can be used:
Hungarian: A Halocur alkalmazható:
English: Halocur should be given after feeding.
Hungarian: A Halocurt etetés után kell beadni.
English: Protective gloves should be worn while handling the product and hands should be washed after use.
Hungarian: A termék kezelése közben védőkesztyűt kell hordani, és használata után kezet kell mosni.
English: Such symptoms can include diarrhoea, visible blood in the faeces, a decline in milk consumption, dehydration, apathy (lack of responsiveness), weakness and collapse.
Hungarian: A tünetek lehetnek többek közt hasmenés, látható vér a bélsárban, csökkent tejfogyasztás, dehidratáció, levertség, gyengeség és eszméletvesztés.
English: The exact way halofuginone works is unknown.
Hungarian: A halofuginone pontos hatásmechanizmusa nem ismert.
English: If eye irritation persists, medical advice should be sought.
Hungarian: Ha a szemirritáció továbbra is fennáll, orvoshoz kell fordulni.
English: Halocur should not enter watercourses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Hungarian: A Halocur nem kerülhet természetes vizekbe, mert veszélyes lehet a halakra és más vízi élőlényekre.
English: Cryptosporidium), when it is given to newborn calves in the first 24 to 48 hours of life,
Hungarian: (Cryptosporidium-fertőzés), újszülött borjaknak életük első 24-48 órájában adva,
English: The European Commission granted a marketing authorisation, valid throughout the European Union for Halocur to Intervet International B.V. on 29 October 1999.
Hungarian: 1999. október 29-én az Európai Bizottság az Intervet International B.V.
English: What is the time to allow before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption (withdrawal period)?
Hungarian: Mennyi időt kell várni az állat levágása és a hús emberi fogyasztásra való felhasználása előtt (élelmezés-egészségügyi várakozási idő)?
English: In all cases, Halocur is given to the calf by mouth after a feed, not on an empty stomach, once a day for seven consecutive days.
Hungarian: Mindkét esetben a Halocurt a borjúnak szájon át, etetés után, nem üres gyomorba, naponta egyszer, hét egymást követő napon át kell beadni.
English: A number of field trials were performed involving calves from different farms.
Hungarian: Több helyszíni vizsgálat történt különböző telepekről származó borjakkal.
English: • to reduce diarrhoea, when it is given in the 24 hours after the onset of diarrhoea.
Hungarian: • a hasmenés enyhítésére, a hasmenés megjelenése után 24 órán belül adva.
English: These studies compared treatment with Halocur to placebo.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a Halocur-kezelést placebóval hasonlították össze.
English: Halocur should not be administered to calves in cases where diarrhoea has been established for more than 24 hours, or to weak animals.
Hungarian: A Halocur nem adható borjaknak olyan esetben, amikor a hasmenés már 24 óránál több ideje tart, illetve nem adható legyengült állatoknak.
English: Symptoms of toxicity may occur if Halocur is administered at twice the recommended dose.
Hungarian: Toxicitási tünetek alakulhatnak ki, ha a Halocurból a javasolt dózis kétszeresét adagolják.
English: What benefit has Halocur shown during the studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Halocurnak alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: They recommended that Halocur be given a marketing authorisation.
Hungarian: A bizottság javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását a Halocur számára.
English: Treatment with the recommended dose of Halocur orally during 7 consecutive days, in calves aged from 4 to 10 days was shown to reduce diarrhoea compared to placebo.
Hungarian: A Halocur javasolt dózisával történő orális kezelés 7 egymást követő napon keresztül a 4-10 napos borjaknál a hasmenés csökkenését okozta a placebóval összehasonlítva.
English: Halocur contains the active substance halofuginone lactate, which is used against parasitic diseases caused by protozoa.
Hungarian: A Halocur hatóanyaga a halofuginone-laktát, amely protozoa által okozott parazitabetegségek ellen használható.
English: Clinical signs of Cryptosporidium parvum infection are seen mainly as diarrhoea.
Hungarian: A Cryptosporidium parvum fertőzés klinikai tünete főleg a hasmenés.
English: What is the risk associated with Halocur?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Halocur alkalmazása?
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Halocur outweigh the risks in the prevention and reduction of diarrhoea due to Cryptosporidium parvum in newborn calves.
Hungarian: Az állati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) azt a következtetést vonta le, hogy a Halocur előnyei meghaladják azokat a kockázatokat, amelyek a Cryptosporidium parvum okozta hasmenés enyhítése és megelőzése során jelentkezhetnek újszülött borjaknál.
English: Another trial of calves aged from 24 to 48 hours demonstrated that Halocur can prevent diarrhoea due to Cryptosporidium parvum compared with placebo.
Hungarian: Egy másik vizsgálatban, 24-48 órás borjaknál bebizonyosodott, hogy a Halocur megelőzi a Cryptosporidium parvum okozta hasmenést a placebóval összehasonlítva.
English: The active substance in Halocur, halofuginone lactate, prevents the growth of Cryptosporidium parvum.
Hungarian: A Halocur hatóanyaga, a halofuginone-laktát, gátolja a Cryptosporidium parvum növekedését.
English: In one trial, calves were included from 40 farms.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban 40 különböző telepről származó borjakat vizsgáltak.
English: Why has Halocur been approved?
Hungarian: Miért engedélyezték a Halocur forgalomba hozatalát?
English: Halocur is presented as a clear, yellow solution for administration by mouth.
Hungarian: A Halocur tiszta, sárga oldat, amelyet szájon át kell beadni.
English: • to prevent diarrhoea in farms with a history of cryptosporidiosis (infection with
Hungarian: • hasmenés megelőzésre olyan telepeken, ahol már előfordult cryptosporidiosis
English: This is a parasite belonging to the ‘protozoa' family that invades the digestive system causing diarrhoea.
Hungarian: Ez a parazita a protozoáknak abba a családjába tartozik, amely elszaporodva az emésztőrendszerben hasmenést okoz.
English: This summary was last updated in June 2007.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 06-2007
English: People who handle Halocur repeatedly may develop skin allergies.
Hungarian: A termékkel való ismételt érintkezés bőrallergiához vezethet.
English: Halocur is used in newborn calves to prevent or reduce diarrhoea due to an organism called Cryptosporidium parvum.
Hungarian: A Halocur újszülött borjak kezelésére használatos a Cryptosporidium parvum nevű organizmus által okozott hasmenés megelőzésére vagy enyhítésére.
English: It also prevents it from forming oocysts, which are formed at a certain stage in the lifecycle of the parasite and are excreted (shed) in the faeces.
Hungarian: Továbbá gátolja, hogy oociszták alakuljanak ki, amelyek a parazita életciklusának egy bizonyos szakaszában alakulnak ki, és a bélsárral együtt ürülnek, hozzájárulva a betegség többi állatra való átterjedéséhez.
English: Halocur treatment was shown to reduce the level of excretion of Cryptosporidium parvum by the calves and to reduce diarrhoea.
Hungarian: A Halocur-kezelés a borjaknál bizonyítottan csökkentette a Cryptosporidium parvum ürítési szintjét, és enyhítette a hasmenést.
English: How does Halocur work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Halocur?
English: What is Halocur?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Halocur?
English: What is Halocur used for?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Halocur?
English: How has Halocur been studied?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Halocur hatékonyságát?
English: • Wash your hands.
Hungarian: • Mossa meg a kezét.
English: Date of first authorisation: 27 January 1999 Date of latest renewal: 13 January 2009
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1999. január 27. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2009. január 13.
English: Not known tachycardia
Hungarian: Nem ismert tachycardia
English: Uncommon abnormal dreams
Hungarian: Nem gyakori szokatlan álmok
English: Don't put in any more drops until it's time for your next regular dose.
Hungarian: Ne cseppentsen több adagot, míg el nem érkezett a szokásos következő adag ideje.
English: Contact with soft contact lenses is to be avoided.
Hungarian: A lágy kontaktlencsékkel való érintkezése kerülendő.
English: Not Known (frequency cannot be estimated from the available data) • General side effects: increased heart rate
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) • Általános mellékhatások: emelkedett pulzusszám
English: • Do not use EMADINE in children under the age of 3 years.
Hungarian: • Ne alkalmazza az EMADINE-t 3 évesnél fiatalabb gyermekeknél.
English: • Tilt your head back.
Hungarian: • Hajtsa hátra a fejét.
English: ATC code: S01G X 06.
Hungarian: ATC kód: S01G X06
English: Other medicines and EMADINE.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az EMADINE
English: If a drop misses your eye, try again.
Hungarian: Ha a csepp nem kerül be a szemébe, próbálkozzon újra.
English: Do not use a double dose to make up for the one missed.
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
English: It works by reducing the intensity of the allergic reaction.
Hungarian: Az allergiás reakció súlyosságát csökkentve fejti ki hatását.
English: You can carry on taking the drops, unless the effects are serious.
Hungarian: Folytathatja a szemcsepp alkalmazását, kivéve, ha a mellékhatások súlyosak.
English: • If you wear contact lenses please see section ‘EMADINE contains benzalkonium chloride below'.
Hungarian: • Ha kontaktlencsét visel, kérjük, olvassa el az alábbi, „Az EMADINE benzalkónium-kloridot tartalmaz” című részt.
English: • If you use drops in both eyes, repeat the steps for your other eye.
Hungarian: • Amennyiben a szemcseppet mindkét szemére alkalmazza, ismételje meg a lépéseket a másik szeménél is.
English: EMADINE is supplied in packs containing 30 or 60 units.
Hungarian: Az EMADINE 30 vagy 60 egységet tartalmazó dobozokban kerül forgalomba.
English: The recommended dose < see side 1
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja <lásd 1. oldal
English: Since EMADINE contains benzalkonium chloride, close monitoring is required with frequent or prolonged use.
Hungarian: Mivel az EMADINE benzalkónium-kloridot tartalmaz, gyakori vagy hosszú távú használat esetén szoros monitorozás szükséges.
English: The recommended dose is in adults and children over 3 years: One drop in the eye, twice a day.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja felnőttek és 3 évesnél idősebb gyermekek esetén: naponta kétszer 1 csepp a szembe.
English: They are ranked according to system organ class and classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Hungarian: Osztályozásuk szervrendszerenként, csoportosításuk pedig az alábbi kategóriák szerint történt: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100-<1/10), nem gyakori (≥1/1000-<1/100), ritka (≥1/10 000-<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000) vagy nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: 10 SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
English: Approximately 44% of an oral dose is recovered in the urine over 24 hours, with only 3.6% of the dose excreted as parent drug substance.
Hungarian: Az orális dózis megközelítőleg 44%-a ürül a vizelettel 24 óra alatt, melynek csak 3,6%-a a változatlan gyógyszer hatóanyag.
English: In clinical trials, approximately 7% of patients experienced an adverse drug reaction associated with the use of Emadine; however, less than 1% of these patients discontinued therapy due to these adverse drug reactions.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a betegeknek mintegy 7%-ánál jelentkeztek a gyógyszerrel kapcsolatos nem kívánatos reakciók az Emadine alkalmazáskor; azonban e betegeknek kevesebb mint 1%-a szakította meg a kezelést ezek miatt a nemkívánatos gyógyszerreakciók miatt.
English: 30 months.
Hungarian: Legfeljebb 30
English: • Make sure you have a mirror handy and wash your hands.
Hungarian: Készítsen elő egy tükröt és mossa meg a kezét.
English: The dose is one drop of EMADINE to be applied to the affected eye(s) twice daily.
Hungarian: Az adag egy csepp EMADINE, amelyet az érintett szem(ek)be kell becseppenteni, naponta kétszer.
English: Pharmacotherapeutic group: decongestants and antiallergics; other antiallergics, ATC code: S01G X
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: lokális ödéma-csökkentők és allergiaellenes szerek, egyéb allergiaellenes szerek, ATC kód: S01G X06
English: In 13 clinical studies involving 696 patients, Emadine was administered one to four times daily in both eyes for up to 42 days.
Hungarian: 13 klinikai vizsgálatban, amelyekben 696 beteg vett részt az Emadine-t naponta 1-4 alkalommal cseppentették mindkét szembe, 42 napon át.
English: Package leaflet: Information for the patient
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Hungarian: Mint minden gyógyszernek, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
English: Always use this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor has told you.
Hungarian: Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
English: This medicine contains 0.5 mg or 1 mg benzalkonium chloride in each 5 or 10 ml, which are equivalent to 0.1 mg/ml.
Hungarian: Ez a gyógyszer 0,5 mg vagy 1 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz 5 vagy 10 ml-enként, ami megfelel 0,1 mg/ml nek.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN
English: There are no adequate data from the use of emedastine in pregnant women.
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat az emedasztin tekintetében.
English: The following adverse reactions listed below were observed in clinical studies or with post marketing experience.
Hungarian: Az alább felsorolt, következő mellékhatásokat klinikai vizsgálatokban vagy a forgalomba hozatalt követő alkalmazás során figyelték meg.
English: 15 INSTRUCTIONS ON USE
Hungarian: 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
English: S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14,
Hungarian: Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14,
English: Symptomatic treatment of seasonal allergic conjunctivitis.
Hungarian: Szezonális allergiás conjunctivitis tüneti kezelésére.
English: If you are using other eye drops, leave at least 10 minutes between using EMADINE and the other drops.
Hungarian: Ha más szemcseppet is használ, várjon legalább 10 percet az EMADINE és a másik szemcsepp használata között.
English: Manufacturer Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Spain
Hungarian: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Spanyolország
English: The human oral bioavailability of emedastine is approximately 50% and maximum plasma concentrations were achieved within one-two hours after dosing.
Hungarian: Az emedasztin biohasznosulása emberben, orális alkalmazás során 50%, a maximális plazmakoncentráció az adagolást követő egy-két órán belül érhető el.
English: For single use only; one container is sufficient to treat both eyes.
Hungarian: Kizárólag egyszeri alkalomra, egy kiszerelés mindkét szem kezelésére elegendő.
English: • Periodic Safety Update Reports
Hungarian: • Időszakos biztonsági jelentés
English: No data are available in humans regarding overdose by accidental or deliberate ingestion.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre humán adat a gyógyszer véletlen vagy szándékos lenyelése által okozott túladagolására vonatkozólag.
English: EMADINE has not been studied in clinical trials beyond six weeks.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során az EMADINE-t 6 hétnél tovább nem vizsgálták.
English: When used with other ophthalmic medicines, an interval of ten minutes should be allowed between applications of each medicinal product.
Hungarian: Ha más szemészeti készítményekkel együtt alkalmazzák, akkor az egyes gyógyszerek alkalmazása között el kell telnie tíz percnek.
English: Emedastine is principally metabolised by the liver.
Hungarian: Az emedasztin elsősorban a májban metabolizálódik.
English: Benzalkonium chloride 0.1 mg/ml
Hungarian: Benzalkónium-klorid 0,1 mg/ml
English: Studies with emedastine have not shown effects on adrenergic, dopaminergic, and serotonin receptors.
Hungarian: Az emedasztinnal végzett vizsgálatok nem igazoltak az adrenerg, dopaminerg és szerotoninerg receptorokra gyakorolt hatásokat.
English: EMADINE contains benzalkonium chloride
Hungarian: Az EMADINE benzalkónium-kloridot tartalmaz
English: System Organ Classification
Hungarian: Szervrendszerenkénti csoportosítás
English: Patients must be instructed to remove contact lenses prior to the application of EMADINE and wait 15 minutes after instillation of the dose before reinsertion.
Hungarian: A kontaktlencsét viselő betegeket tájékoztatni kell, hogy a kontaktlencsét el kell távolítaniuk az EMADINE alkalmazása előtt, és a becseppentést követően legalább 15 percet várniuk kell a lencséik visszahelyezése előtt.
English: Pharmacotherapeutic group: decongestants and antiallergics; other antiallergics.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: lokális ödéma-csökkentők és allergiaellenes szerek, egyéb allergiaellenes szerek.
English: The preservative in EMADINE, benzalkonium chloride, may be absorbed by soft contact lenses and may change the colour of the contact lenses.
Hungarian: Az EMADINE szemcseppben található tartósítószer (benzalkónium-klorid) felszívódhat a lágy kontaktlencsékbe, és megváltoztathatja a kontaktlencsék színét.
English: If you are using other eye drops at the same time as EMADINE, follow the advice at the end of section 3 “How to use EMADINE”.
Hungarian: Amennyiben az EMADINE szemcsepp mellett egyidejűleg más szemcseppet is alkalmaz, kövesse a 3. pont “Hogyan kell alkalmazni az EMADINE-t?” végén leírtakat.
English: It is not known whether topical administration to humans could result in sufficient systemic absorption to produce detectable quantities in breast milk.
Hungarian: Nem ismert, hogy a lokális alkalmazást követően szisztémásan abszorbeálódik-e elegendő mennyiség ahhoz, hogy az az anyatejben kimutatható mennyiséget eredményezzen.
English: For ocular use.
Hungarian: Szemészeti alkalmazásra.
English: EMADINE Ocular use
Hungarian: EMADINE Szemészeti alkalmazásra
English: Nevertheless, considering the absence of effects of emedastine on adrenergic, dopaminergic and serotonin receptors, EMADINE can be used during pregnancy if the dosage recommendation in section 4.2 is respected.
Hungarian: Mindazonáltal mivel az emedasztin nem fejti ki hatását az adrenerg, dopaminerg és a szerotoninerg receptorokra, az EMADINE a 4.2. pontban szereplő adagolás figyelembevételével terhes nőknek adható.
English: Pull down your eyelid with a clean finger, until there is a ‘pocket' between the eyelid and your eye.
Hungarian: A tiszta ujjával húzza lefelé az alsó szemhéját, amíg rés nem keletkezik a szemhéja és a szeme között.
English: No reproductive toxicity was observed in a study in rabbits.
Hungarian: Nyulakon nem tapasztaltak reproduktív toxicitást.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100-ból 1 beteget érinthet)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON, VAGY ANNAK HIÁNYÁBAN A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
English: Benzalkonium chloride may also cause eye irritation, especially if you have dry eyes or disorders of the cornea (the clear layer at the front of the eye).
Hungarian: A benzalkónium-klorid szemirritációt is okozhat, különösen akkor, ha szemszárazságban vagy a szaruhártya (a szem elülső részén található áttetsző réteg) rendellenességében szenved.
English: The elimination half-life of topical emedastine is ten hours.
Hungarian: A helyileg alkalmazott emedasztin eliminációs felezési ideje 10 óra.
English: • Get the EMADINE bottle and a mirror.
Hungarian: • Készítse elő az EMADINE szemcseppes tartályt és egy tükröt.
English: EMADINE has no or negligible influence on the ability to drive and use machines, however as with any ocular medication, if transient blurred vision or other visual disturbance occurs at instillation, the patient should wait until the vision clears before driving or using machinery.
Hungarian: Az EMADINE nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességet, mindazonáltal mint bármilyen szemcseppnél, amennyiben becseppentéskor homályos látás vagy egyéb látászavar jelentkezik, gépjárművezetés és gépek üzemeltetése előtt a betegnek várnia kell a látás kitisztulásáig.
English: The drop will go in here (picture 1).
Hungarian: Ide kell becseppenteni (1. ábra).
English: In case of corneal infiltrates, the product should be discontinued and appropriate management should be implemented.
Hungarian: Cornea infiltrátumok esetén a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni, és a megfelelő terápiát kell alkalmazni.
English: To prevent contamination of the dropper tip and solution, care should be taken not to touch the eyelids, surrounding areas or other surfaces with the dropper tip of the bottle.
Hungarian: A cseppentő és az oldat kontaminációjának elkerülése érdekében a cseppentő felszínét nem szabad a szemhéjhoz, illetve a környező területekhez vagy egyéb felszínhez érinteni.