FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a randomised, open label study of 60 patients with relapsing MS there was no significant difference in the humoral immune response to a recall antigen (tetanus toxoid) and only slightly slower and reduced humoral immune response to a neoantigen (keyhole limpet haemocyanin) was observed in patients who were treated with TYSABRI for 6 months compared to an untreated control group.
Icelandic: Í slembiraðaðri, opinni rannsókn á 60 sjúklingum með MS-sjúkdóm með köstum var ekki marktækur munur á vessabundnu ónæmissvari við þekktum mótefnavaka (stífkrampatoxóíð) og vessabundið ónæmissvar við nýjum mótefnavaka (KLH-próteini, keyhole limpet haemocyanin) reyndist einungis
English: Infusion reactions
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð
English: The following risk factors are associated with an increased risk of PML.
Icelandic: Eftirtaldir áhættuþættir tengjast aukinni hættu á PML-heilabólgu.
English: In Phase 3 MS clinical trials, concomitant treatment of relapses with a short course of corticosteroids was not associated with an increased rate of infection.
Icelandic: á MS-sjúkdómi hafði stutt lota af barksterum, sem samhliða meðferð við köstum, ekki í för með sér aukna sýkingatíðni.
English: Rate ratio 0.33 CI95% 0.26 ; 0.41
Icelandic: öryggisbil-CI95% 0,26 ; 0,41
English: If you miss your usual dose of TYSABRI, arrange with your doctor to receive it as soon as you can. You can then continue to receive your dose of TYSABRI every 4 weeks.
Icelandic: Ef sleppt er úr venjulegum skammti af TYSABRI ber að ganga frá því við lækninn að fá hann eins fljótt og auðið er.
English: Marketing Authorisation Holder Biogen Idec Limited Innovation House 70 Norden Road
Icelandic: Markaðsleyfishafi Biogen Idec Limited Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire
English: − Headache
Icelandic: − Mæði
English: The diluted solution is to be infused intravenously over 1 hour at a rate of approximately 2 ml/minute.
Icelandic: Gefa ber þynnta lausnina með innrennsli í bláæð sem varir 1 klst., u.þ.b. á hraðanum 2 ml/mínútu.
English: • Feeling sick (nausea)
Icelandic: Útbrot með kláða (ofsakláði)
English: o A stratification of the risk of developing PML based on the identified risk factors and presentation of the PML risk in a given time interval of treatment as well as the cumulative PML risk o Diagnosis and prognosis of symptomatic and asymptomatic PML differentiation between PML and MS
Icelandic: o Flokkun sjúklinga í áhættuhóp fyrir PML-heilabólgu á grundvelli þeirra þriggja áhættuþátta sem greinst hafa og upplýsingar um áhættu á PML-heilabólgu á tilteknu meðferðartímabili og uppsafnaða áhættu á PML-heilabólgu.
English: If you miss your dose of TYSABRI
Icelandic: Ef gleymist að nota TYSABRI
English: If you have any further questions on TYSABRI, ask your doctor.
Icelandic: Leitið til læknisins ef þörf er á frekari upplýsingum um TYSABRI.
English: The presence of persistent antinatalizumab antibodies increased natalizumab clearance approximately 3-fold, consistent with reduced serum natalizumab concentrations observed in persistently antibody-positive patients, (see section 4.8).
Icelandic: 3-falt og samræmist það minnkaðri þéttni natalízúmabs í sermi sem sést hefur hjá sjúklingum sem endurtekið mælast jákvæðir við mælingar á mótefnum (sjá kafla 4.8).
English: Add the 15 ml concentrate for solution for infusion to 100 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Icelandic: Bætið þessum 15 ml af innrennslisþykkninu í 100 ml af natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) stungulyfslausn.
English: If a patient develops PML the dosing of TYSABRI must be permanently discontinued.
Icelandic: PML-heilabólgu verður að hætta skammtagjöf af TYSABRI til frambúðar.
English: Breast-feeding should be discontinued during treatment with TYSABRI.
Icelandic: Stöðva á brjóstagjöf meðan á meðferð með TYSABRI stendur.
English: JC virus also causes JCV granule cell neuronopathy (GCN) which has been reported in patients treated with TYSABRI.
Icelandic: JC-veira veldur einnig korntaugafrumukvilla JC-veiru (granule cell neuronopathy, GCN), sem hefur komið fram hjá sjúklingum sem hafa hlotið meðferð með TYSABRI. Einkenni GCN-kvilla JC-veiru eru svipuð einkennum PML-heilabólgu.
English: In clinical trials, TYSABRI approximately halved the progression of the disabling effects of MS and also decreased the number of MS attacks by about two-thirds.
Icelandic: fötlunaráhrifa MS-sjúkdóms um u.þ.b. helming og minnkaði jafnframt fjölda MS-kasta um u.þ.b. tvo þriðju hluta.
English: Anaphylactic/anaphylactoid reactions occurred in less than 1% of patients receiving TYSABRI.
Icelandic: Bráðaofnæmis-/ofnæmislík viðbrögð komu fram hjá minna en 1% sjúklinga sem fengu TYSABRI. Ofnæmisviðbrögð komu venjulega fram meðan á innrennsli stóð eða innan 1 klst.
English: Adverse reactions reported with natalizumab with an incidence of 0.5% greater than reported with placebo are shown below.
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynnt var um með 0,5% meiri tíðni við notkun natalízúmabs en við notkun lyfleysu koma fram hér á eftir.
English: • Treatment initiation and treatment continuation forms
Icelandic: Eyðublöð fyrir upphaf meðferðar og áframhaldandi meðferð.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Icelandic: Lýsing á útliti TYSABRI og pakkningastærðir
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of concentrate contains 20 mg of natalizumab.
Icelandic: Hver ml af þykkni inniheldur 20 mg af natalízúmabi.
English: Hazard ratio for disability progression was 0.36 (95% CI: 0.17, 0.76) p = 0.008.
Icelandic: Áhættuhlutfall hvað varðar versnun fötlunar var 0,36 (95% öryggisbil-CI: 0,17;
English: • Patient alert card
Icelandic: Viðvörunarkort fyrir sjúklinga.
English: Anti-JCV antibody testing provides supportive information for risk stratification of TYSABRI treatment.
Icelandic: Mæling á mótefni gegn JC-veiru veitir stuðningsupplýsingar til að skipta sjúklingum sem fá TYSABRI meðferð í áhættuhópa.
English: When diluted, the solution for infusion contains approximately 2.6 mg/ml of natalizumab.
Icelandic: Þegar innrennslislyfið, lausnin hefur verið þynnt út inniheldur hún um það bil 2,6 mg/ml af natalizúmabi.
English: No clastogenic or mutagenic effects of natalizumab were observed in the Ames or human chromosomal aberration assays.
Icelandic: Natalízúmab reyndist hvorki hafa litningabrenglandi né stökkbreytandi áhrif í Ames-prófi eða mæligreiningum á litningabrenglun hjá mönnum.
English: • If you have antibodies to the JC virus in your blood.
Icelandic: Ef mótefni gegn JC-veiru finnast í blóði sjúklings
English: Cases from published literature reported transient mild to moderate thrombocytopenia and anaemia observed in infants born to women exposed to TYSABRI in their third trimester of pregnancy.
Icelandic: Í birtum vísindagreinum hefur verið skýrt frá tilvikum af skammvinnri vægri eða miðlungi alvarlegri blóðflagnafæð og blóðleysi hjá ungbörnum mæðra sem voru útsettar fyrir TYSABRI á síðasta þriðjungi meðgöngu.
English: Inspect the TYSABRI vial for particles prior to dilution and administration.
Icelandic: Rýnið í TYSABRI hettuglasið í leit að ögnum áður en lyfið er þynnt og gefið.
English: • Information on PML and IRIS including the risk of developing PML during TYSABRI treatment stratified by prior treatment with immunosuppressants and JC virus infection.
Icelandic: Upplýsingar um PML-heilabólgu (ágenga fjölhreiðra innlyksuheilabólgu) og IRIS-heilkenni (ónæmisendurvirkjunarheilkenni), þ.m.t. hættu á PML-heilabólgu meðan á meðferð með TYSABRI stendur flokkaða á grundvelli fyrri meðferðar með ónæmisbælandi lyfjum og sýkingar af völdum JC-veiru.
English: − Prolonged dizziness
Icelandic: Árleg kastatíðni
English: Biogen Idec (Ireland) Ltd. Tel: +353 (0)1 463 7799
Icelandic: Tel: +353 (0)1 463 7799
English: For further information on anti-JCV antibody testing please see Physician Information and Management Guidelines.
Icelandic: á mótefnum gegn JC-veiru eru í Upplýsingum fyrir lækna og Leiðbeiningum um meðferð
English: In these cases the presence of antibodies should be evaluated and if these remain positive in a confirmatory test after at least 6 weeks, treatment should be discontinued, as persistent antibodies are associated with a substantial decrease in efficacy of TYSABRI and an increased incidence of hypersensitivity reactions (see section 4.8).
Icelandic: 6 vikur skal hætta meðferð, þar sem viðvarandi mótefni tengjast verulega minnkaðri virkni TYSABRI og aukinni tíðni ofnæmisviðbragða (sjá kafla 4.8).
English: • Prescriber name, signature and date
Icelandic: Nafn læknisins sem ávísar lyfinu, undirskrift hans og dagsetning.
English: After the infusion is complete, flush the intravenous line with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Icelandic: Eftir að innrennslinu er lokið ber að skola bláæðarlegginn með natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) stungulyfslausn.
English: The analysis explored the effects of selected covariates including body weight, age, gender, hepatic and renal function, and presence of anti-natalizumab antibodies upon pharmacokinetics.
Icelandic: líkamsþyngdar, aldurs, kyns, lifrar- og nýrnastarfsemi og nærveru mótefna gegn natalízúmabi.
English: TYSABRI is for intravenous use.
Icelandic: TYSABRI er til notkunar í bláæð.
English: In cases of significant liver injury TYSABRI should be discontinued.
Icelandic: Komi fram verulegar lifrarskemmdir skal hætta notkun TYSABRI.
English: In addition to this leaflet you will be given a Patient Alert Card, which contains important safety information that you need to know before you are given TYSABRI (pronounced tie-SA-bree) and during treatment with TYSABRI.
Icelandic: öryggisupplýsingar sem þú þarft að vita áður en þér er gefið TYSABRI og meðan á meðferð með TYSABRI stendur.
English: For the estimation of PML risk in the different patient subgroups, please refer to the Physician Information and Management Guidelines.
Icelandic: á PML-heilabólgu hjá ýmsum undirhópum sjúklinga, sjá upplýsingar fyrir lækna og leiðbeiningar um meðferð.
English: UAB "JOHNSON & JOHNSON" Tel: +370 5 278 68 88
Icelandic: Tel: +370 5 278 68 88
English: Infections, including PML and opportunistic infections
Icelandic: Sýkingar, þ.m.t. ágeng fjölhreiðra innlyksuheilabólga (PML-heilabólga) og tækifærissýkingar
English: Randomised
Icelandic: Sýkingar
English: Prescribers should be aware of the possibility that other opportunistic infections may occur during TYSABRI therapy and should include them in the differential diagnosis of infections that occur in TYSABRI-treated patients.
Icelandic: Læknar sem ávísa lyfinu þurfa að vita um möguleikann á að aðrar tækifærissýkingar geti komið fram við meðferð með TYSABRI og ber að hafa þær í huga við mismunargreiningu á sýkingum sem fram koma hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir eru með TYSABRI. Ef grunur leikur á tækifærissýkingu ber að fresta skammtagjöf af TYSABRI þar til unnt er að útiloka slíkar sýkingar með frekara mati.
English: Unopened vial:
Icelandic: AFFIRM rannsókn:
English: This active ingredient is called a monoclonal antibody.
Icelandic: Virka innihaldsefni nefnist einstofna mótefni.
English: Natalizumab is excreted in human milk.
Icelandic: Natalizúmab skilst út í brjóstamjólk.
English: When diluted the solution for infusion contains approximately 2.6 mg/ml of natalizumab.
Icelandic: Eftir þynningu inniheldur innrennslislausnin u.þ.b. 2,6 mg/ml af natalízúmabi.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT TYSABRI 300 mg concentrate for solution for infusion
Icelandic: HEITI LYFS TYSABRI 300 mg innrennslisþykkni, lausn.
English: Within 3 months prior to starting TYSABRI Annually during treatment with TYSABRI More frequent MRIs (e.g. on a 3 to 6 monthly basis) for patients at high risk for PML.
Icelandic: Tíðari segulómun (t.d. á 3 til 6 mánaða fresti) fyrir sjúklinga með mikla hættu á PML-heilabólgu.
English: For any further information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:
English: In cynomolgus monkeys treated with natalizumab until parturition, low levels of natalizumab were detected in the breast milk of some animals.
Icelandic: öpum sem meðhöndlaðir voru með natalízúmabi fram að burði fundust lág gildi af natalízúmabi í spenamjólk sumra dýra.
English: These changes were associated with increased splenic extramedullary haematopoiesis, thymic atrophy and decreased hepatic haematopoiesis.
Icelandic: Þessar breytingar höfðu í för með sér aukna utanbeinmergsblóðmyndun í miltanu, rýrnun á hóstarkirtli og minnkaða blóðmyndun í lifur.
English: Pack size of one vial per carton.
Icelandic: Pakkningastærðin er eitt hettuglas í hverri öskju.
English: - If you have any further questions, ask your doctor.
Icelandic: − Leitið til læknisins ef þörf er á frekari upplýsingum.
English: Anti-JCV antibody testing
Icelandic: Mæling mótefna gegn JC-veiru
English: Events reported more commonly with natalizumab than with placebo included dizziness, nausea, urticaria and rigors.
Icelandic: Meðal aukaverkana sem algengara var að tilkynnt væri um við notkun natalízúmabs en lyfleysu voru sundl, velgja, ofsakláði og kuldahrollur.
English: After 2 years of treatment, patients should be reinformed about the risks of TYSABRI, especially the increased risk of Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML), and should be instructed together with their caregivers on early signs and symptoms of PML.
Icelandic: Eftir 2 ára meðferð skal endurupplýsa sjúklinga um hættur sem fylgja TYSABRI, einkum aukna hættu á ágengri fjölhreiðra innlyksuheilabólgu
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction TYSABRI is contraindicated in combination with beta-interferons or glatiramer acetate (see section
Icelandic: Ekki má nota TYSABRI í samsettri meðferð með beta-interferónum eða glatíramerasetati (sjá kafla 4.3).
English: TYSABRI must not be administered as a bolus injection.
Icelandic: TYSABRI sem stakan (bolus) stungulyfsskammt.
English: Maidenhead
Icelandic: Danmörk
English: When you receive TYSABRI you might not notice any improvement, but TYSABRI may still be working to prevent your MS becoming worse.
Icelandic: Vera kann að engrar bótar verði vart meðan þú færð TYSABRI, en lyfið gæti samt verið að verka með því að hindra versnun á MS-sjúkdómnum.
English: • Date treatment started
Icelandic: Dagsetning þegar meðferð hófst.
English: Diluted solution: After dilution, immediate use is recommended.
Icelandic: Eftir þynningu er mælt með að nota lyfið þegar í stað.
English: Stopping TYSABRI therapy
Icelandic: Meðferð með TYSABRI hætt
English: As such, natalizumab may act to suppress inflammatory activity present at the disease site, and inhibit further recruitment of immune cells into inflamed tissues.
Icelandic: Sem slíkt gæti natalízúmab verkað bælandi á bólguvirkni sem fyrir hendi er á sýkta staðnum og hamlað frekari söfnun ónæmisfrumna inn í bólgna vefi.
English: Resources for the management of hypersensitivity reactions and access to MRI should be available.
Icelandic: Hafa ber úrræði til að meðhöndla ofnæmisviðbrögð tiltæk og aðgangur verður að vera að segulómun.
English: • Treatment discontinuation form
Icelandic: Eyðublað fyrir stöðvun meðferðar
English: Renal and hepatic impairment
Icelandic: Blóðleysi og blóðlýsublóðleysi
English: Based on how patients treated with TYSABRI are currently monitored at national level, the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall discuss and agree with the National Competent Authorities measures to enhance further this monitoring (e.g. registries, post-marketing surveillance studies) as appropriate.
Icelandic: Markaðsleyfishafi er skuldbundinn að ræða og semja við viðeigandi yfirvöld í hverju landi, um aðgerðir til að efla frekar eftirlit með sjúklingum í meðferð með TYSABRI (t.d. skráningu, eftirlitsrannsóknir eftir markaðssetningu), eftir því sem við á með tilliti til þeirra verklagsreglna sem nú gilda um eftirlit með sjúklingum í viðkomandi landi.
English: In studies conducted in mice, growth and metastasis of melanoma and lymphoblastic leukaemia tumour cells was not increased by the administration of natalizumab.
Icelandic: Í rannsóknum á músum jukust vöxtur og meinvörp sortuæxlisfrumna og æxlisfrumna úr eitilkímfrumuhvítblæði ekki við gjöf natalízúmabs.
English: In some instances, the reaction reoccurred when TYSABRI was reintroduced.
Icelandic: Í sumum tilfellum kom aukaverkunin aftur fram þegar
English: Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML)
Icelandic: Ágeng fjölhreiðra innlyksuheilabólga (PML-heilabólga)
English: • You must not use TYSABRI if you are being treated with other medicines to treat your MS, such as beta-interferons or glatiramer acetate.
Icelandic: TYSABRI í samsettri meðferð með öðrum lyfjum við MS svo sem betainterferónum eða glatíramerasetati.
English: Hypersensitivity
Icelandic: Illkynja vöxtur
English: In-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Icelandic: Eftir að lyfið er tekið í notkun eru geymslutími og aðstæður áður en lyfið er notað á ábyrgð notanda.
English: Your doctor will check for allergic reactions during the infusion and for 1 hour afterwards.
Icelandic: Fylgjast ber með sjúklingum meðan á innrennsli stendur og í 1 klst.
English: Nervous system disorders
Icelandic: ○ Ofnæmisviðbrögð.
English: In anti-JCV antibody positive TYSABRI treated patients who have not used prior immunosuppressants the level of anti-JCV antibody response (index) is associated with the level of risk for PML.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá TYSABRI og eru með mótefni gegn JC-veiru og hafa ekki áður notað ónæmisbælandi lyf er samband á milli mótefnasvörunar við JC-veiru og hættu á PML-heilabólgu.
English: In post marketing experience,serious, life-threatening, and sometimes fatal cases of encephalitis and meningitis caused by herpes simplex or varicella zoster have been reported in multiple sclerosis patients receiving TYSABRI.
Icelandic: Í áhorfsrannsóknum eftir markaðssetningu hefur verið tilkynnt um mjög sjaldgæf, alvarleg tilfelli af blóðleysi og blóðlýsublóðleysi hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með TYSABRI.
English: Remove flip-off cap from the vial.
Icelandic: Fjarlægið smellilokið af hettuglasinu.
English: RESULTS Annual relapse rate After one year (primary endpoint) After two years One year
Icelandic: Eftir eitt ár (aðalspurning) Eftir tvö ár Eitt ár
English: • Unusual darkening of the urine.
Icelandic: Óeðlilega dökkt þvag.
English: TYSABRI therapy is to be initiated and continuously supervised by specialised physicians experienced in the diagnosis and treatment of neurological conditions, in centres with timely access to MRI.
Icelandic: Sérfræðilæknar sem reyndir eru í sjúkdómsgreiningu og meðferð taugasjúkdóma eiga að hefja og hafa stöðuga umsjón með meðferð með TYSABRI á stað þar sem skjótt aðgengi er að segulómun (MRI).
English: Patients should be monitored as appropriate for impaired liver function, and be instructed to contact their physician in case signs and symptoms suggestive of liver injury occur, such as jaundice and vomiting.
Icelandic: Lifrarpróf hjá sumum sjúklingum með sögu um óeðlileg lifrarpróf hafa versnað á meðan þeir tóku TYSABRI. Fylgjast ætti með lifrarstarfsemi eins og við á hjá sjúklingum og þeim bent á að hafa samband við lækninn komi fram einkenni á borð við gulu og uppköst, sem benda til lifrarskemmda.
English: Disruption of these molecular interactions prevents transmigration of mononuclear leukocytes across the endothelium into inflamed parenchymal tissue.
Icelandic: Með því að rjúfa víxlverkanir milli þessara sameinda er komið í veg fyrir gegnumfar einkjarna hvítkorna gegnum þelið og inn í bólginn starfsvef.
English: Resources for the management of hypersensitivity reactions should be available.
Icelandic: Hafa ber úrræði til að meðhöndla ofnæmisviðbrögð tiltæk.
English: o Infusion reactions o Hypersensitivity reactions o Antibody formation
Icelandic: Eymsli í kverkum og nefrennsli eða nefstífla
English: Serious, life-threatening, and sometimes fatal cases have been reported in the postmarketing setting in multiple sclerosis patients receiving TYSABRI (see section 4.8).
Icelandic: Eftir markaðssetningu hafa komið fram alvarleg, lífshættuleg og í sumum tilfellum banvæn tilfelli heilabólgu og heilahimnubólgu af völdum áblásturssóttar og hlaupabólu-ristilveira hjá MS-sjúklingum sem fengu TYSABRI. Lengd meðferðar með TYSABRI fyrir upphaf sjúkdóms var allt frá nokkrum mánuðum til nokkurra ára (sjá kafla 4.4).
English: The reactions are reported as MedDRA preferred terms under the MedDRA primary system organ class.
Icelandic: Verkanirnar eru skráðar undir þeim heitum sem eru ákjósanlegast skv.
English: Physicians should refer to the Physician Information and Management Guidelines for further information on managing the risk of PML in TYSABRI-treated patients.
Icelandic: á PML-heilabólgu fyrir sjúklinga sem fá meðferð með TYSABRI í Upplýsingar fyrir lækna og Leiðbeiningar um meðferð
English: • Summary of Product Characteristics and Package Leaflet
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað
English: Mean number of T1-hypointense lesions
Icelandic: Meðalfjöldi seguldaufra meinsemda á T1
English: Latvija
Icelandic: filiāle Latvijā
English: What you need to know before you use TYSABRI
Icelandic: Áður en byrjað er að nota TYSABRI
English: • That TYSABRI therapy is to be initiated and continuously supervised by specialised physicians experienced in the diagnosis and treatment of neurological conditions, in centres with timely access to MRI.
Icelandic: Að sérfræðilæknar sem reyndir eru í sjúkdómsgreiningu og meðferð taugasjúkdóma eigi að hefja og hafa stöðuga umsjón með meðferð með TYSABRI á stað þar sem skjótt aðgengi er að segulómun (MRI).
English: Some patients with a past medical history of an abnormal liver test have experienced an exacerbation of abnormal liver test while on TYSABRI.
Icelandic: Mótefnasvörun sjúklinga sem ekki hafa áður fengið ónæmisbælandi lyf Meðferð með ónæmisbælandi lyfjum áður en TYSABRI er notað.
English: Immunosuppressant treatment prior to the use of TYSABRI
Icelandic: Notkun á ónæmisbælandi lyfjum áður en byrjað er að nota TYSABRI.
English: Paediatric population
Icelandic: Fullorðnum sjúklingum
English: TYSABRI contains the active substance (natalizumab).
Icelandic: TYSABRI inniheldur virka innihaldsefnið natalízúmab.
English: Immunisations
Icelandic: Aukaspurningar
English: You should discuss with your doctor whether you choose to breast-feed or to use TYSABRI.
Icelandic: Ekki má hafa barn á brjósti meðan verið er að nota TYSABRI. Rétt er að ræða við lækninn hvort velja eigi að hafa barn á brjósti eða nota TYSABRI.
English: In 2-year controlled clinical trials in MS patients, the rate of infection was approximately 1.5 per patient-year in both natalizumab- and placebo-treated patients.
Icelandic: 1,5 á hvert sjúklingsár bæði hjá sjúklingum sem fengu natalízúmab og þeim sem fengu lyfleysu.
English: MRI screening for PML
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
English: • Shivering
Icelandic: Sundl
English: Leukocyte migration across the BBB involves interaction between adhesion molecules on inflammatory cells and endothelial cells of the vessel wall.
Icelandic: Ferðir hvítra blóðkorna yfir blóð-heilaþröskuldinn fela í sér víxlverkun milli samloðunarsameinda á bólgufrumum og þelfrumum í æðaveggnum.
English: EU (MA) Number
Icelandic: Styrkleiki
English: MA (EU) number Invented name Strength Pharmaceutical form
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer Sérheiti
English: It is important to instruct the patient to:
Icelandic: Mikilvægt er að leiðbeina sjúklingnum um að:
English: You may need medical attention.
Icelandic: Þú gætir þurft á læknishjálp að halda.
English: Always tell your doctor about other health problems.
Icelandic: Segðu lækninum ávallt frá öðrum heilsufarsvandamálum.
English: • you have asthma.
Icelandic: • þú ert með astma.
English: How much to use
Icelandic: Hve mikið á að nota
English: Clean the inhaler once each week for the first 3 weeks.
Icelandic: Hreinsið innöndunartækið einu sinni í viku fyrstu 3 vikurnar.
English: • When the arrow reaches ‘0', you must stop using your inhaler.
Icelandic: Þegar örin fer á „0“ verður þú að hætta að nota innöndunartækið.