FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients with Grade 3 DVT should be treated with anticoagulation as clinically indicated, and aflibercept therapy should be continued.
Lithuanian: Esant klinikinei būtinybei, pacientus, kuriems yra 3 laipsnio GVT, būtina gydyti antikoaguliantais, o gydymą afliberceptu reikia tęsti. Jei nepaisant tinkamo gydymo antikoaguliantais tokie reiškiniai kartojasi, gydymą afliberceptu reikia nutraukti.
English: GI perforation (1)
Lithuanian: VT perforacija (1)
English: One 8 ml vial of concentrate contains 200 mg aflibercept.
Lithuanian: Viename 8 ml koncentrato flakone yra 200 mg aflibercepto.
English: Pulmonary embolism occurred in 4.6 % of patients treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen and 3.5 % of patients treated with the placebo/FOLFIRI regimen.
Lithuanian: Plaučių embolija atsirado 4,6% pacientų, kurie buvo gydomi naudojant ZALTRAP/FOLFIRI schemą, ir 3,5% pacientų, kurie buvo gydomi naudojant placebo/FOLFIRI schemą.
English: In the pivotal study of MCRC patients, all grades VTE occurred in 9.3 % of patients treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen and 7.3 % of patients treated with the placebo/FOLFIRI regimen.
Lithuanian: Pagrindinio MGTŽV pacientų tyrimo metu bet kokio laipsnio VTR atsirado 9,3% pacientų, kurie buvo gydomi naudojant ZALTRAP/FOLFIRI schemą, ir 7,3% pacientų, kurie buvo gydomi naudojant placebo/FOLFIRI schemą.
English: Arterial thromboembolism (1) Venous thromboembolism (1) Haemorrhage (1)
Lithuanian: Arterijų tromboembolija (1) Venų tromboembolija (1) Hemoragija (1)
English: Stratified hazard ratio (95 % CI)
Lithuanian: Stratifikuotas rizikos santykis (95% PI)
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Lithuanian: Jei jis tuoj pat nevartojamas, už laikymo trukmę ir sąlygas atsako vartotojas, tačiau paprastai infuzinį tirpalą ilgiau negu 24 val.
English: Grade 3-4 events occurred in 11 patients (1.8 %) treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen and 3 patients (0.5 %) treated with the placebo/FOLFIRI regimen.
Lithuanian: 3-4 laipsnio reiškinių atsirado 11 pacientų (1,8%), kurie buvo gydomi naudojant ZALTRAP/FOLFIRI schemą, ir 3 pacientams (0,5%), kurie buvo gydomi naudojant placebo/FOLFIRI schemą.
English: Hypersensitivity (1)
Lithuanian: Jautrumo padidėjimas (1)
English: • Low white blood cell count (also called ‘neutropenia'): Very common (may affect more than 1 in 10 people) - this can cause serious infections.
Lithuanian: • Mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis (vadinamoji neutropenija), pasireiškiantis labai dažnai (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10).
English: Use only after dilution.
Lithuanian: Vartoti tik praskiestą.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very common
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Labai dažni
English: • Connections or passageways inside the body between internal organs and skin or other tissues (also called ‘fistula'): Common (may affect up to 1 in 10 people) - these abnormal tube-like connections or passageways can form for example, between the gut and your skin.
Lithuanian: • Organizmo viduje susidarančios jungtys ar kanalai tarp vidaus organų ir odos ar kitų audinių (vadinamosios fistulės), atsirandantys dažnai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10).
English: One 4 ml vial of concentrate contains 100 mg aflibercept.
Lithuanian: Viename 4 ml koncentrato flakone yra 100 mg aflibercepto.
English: Administration of the ZALTRAP/FOLFIRI should be delayed until platelet count is 75 x 10
Lithuanian: ZALTRAP/FOLFIRI vartojimą reikia atidėti iki tol, kol trombocitų kiekis taps ≥75 x 109/l (žr.
English: In the pivotal study of MCRC patients, GI perforation (all grades) was reported in 3 of 611 patients (0.5 %) treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen and 3 of 605 patients (0.5 %) treated with the placebo/FOLFIRI regimen.
Lithuanian: Pagrindinio MGTŽV pacientų tyrimo metu VT perforacija (bet kokio laipsnio) atsirado 3 iš 611 pacientų (0,5%), kurie buvo gydomi naudojant ZALTRAP/FOLFIRI schemą, ir 3 iš 605 pacientų (0,5%), kurie buvo gydomi naudojant placebo/FOLFIRI schemą.
English: All grades
Lithuanian: Bet kokio laipsnio
English: A limited number of patients having moderate/severe renal impairment at baseline (N = 49) were treated with ZALTRAP.
Lithuanian: ZALTRAP buvo gydyta nedaug pacientų, kuriems prieš gydymą buvo vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (N=49).
English: Clinical data suggest that no change in starting dose is required in patients with mild to moderate renal impairment.
Lithuanian: Klinikiniai duomenys rodo, kad pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, pradinės aflibercepto dozės koreguoti nereikia.
English: Ophthalmic / intravitreal use due to hyperosmotic properties of ZALTRAP (see section 4.4).
Lithuanian: Vartojimas ant akių ar į stiklakūnį dėl hiperosmosinių ZALTRAP savybių (žr. 4.4 skyrių).
English: The most common grade 3-4 neutropenic complication was the occurrence of febrile neutropenia in 4.3 % of patients treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen compared to 1.7 % of patients treated with the placebo/FOLFIRI regimen.
Lithuanian: Dažniausia 3-4 laipsnio neutropeninė komplikacija buvo febrili neutropenija, atsiradusi 4,3% pacientų, kurie buvo gydomi naudojant ZALTRAP/FOLFIRI schemą, ir 1,7% pacientų, kurie buvo gydomi naudojant placebo/FOLFIRI schemą.
English: Posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES) PRES was not reported in the pivotal phase III study of MCRC patients.
Lithuanian: Užpakalinės laikinosios encefalopatijos sindromas (ULES) Pagrindinio III fazės MGTŽV tyrimo metu pranešimų apie ULES atvejus negauta.
English: • Severe hypersensitivity reactions (including bronchospasm, dyspnoea, angioedema, and anaphylaxis) (see sections 4.3 and 4.4)
Lithuanian: • sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų (įskaitant bronchų spazmą, dispnėją, angioneurozinę edemą ir anafilaksiją) (žr.
English: Discontinue ZALTRAP in patients who experience cardiac failure and ejection fraction decreased.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia širdies nepakankamumas ir sumažėja išstūmimo frakcija, ZALTRAP vartojimą reikia nutraukti.
English: • drop in the number of certain cells in the blood that help it to clot (thrombocytopenia)
Lithuanian: • Tam tikrų kraujui krešėti padedančių kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas (trombocitopenija).
English: Fistula formation involving GI and non-GI sites has occurred in patients treated with ZALTRAP.
Lithuanian: ZALTRAP gydytiems pacientams atsirado su VT susijusių ir su VT nesusijusių fistulių.
English: Clinical data suggest that no change in aflibercept dose is required in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Lithuanian: Klinikiniai duomenys rodo, kad pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, aflibercepto dozės koreguoti nereikia.
English: There are very limited data available for patients with severe renal impairment treated with aflibercept.
Lithuanian: Duomenų apie pacientų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, gydymą afliberceptu yra labai nedaug.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from ZALTRAP therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo ZALTRAP.
English: In other studies, severe intracranial haemorrhage and pulmonary haemorrhage/haemoptysis including fatal events have occurred in patients receiving ZALTRAP (see section 4.4).
Lithuanian: Kitų tyrimų metu ZALTRAP gydytiems pacientams atsirado sunki hemoragija į kaukolės ertmę ir plaučių hemoragija/hemoptizė, įskaitant mirtinus atvejus (žr.
English: Grade 3-4 haemorrhage including GI haemorrhage, haematuria, and post-procedural haemorrhage was reported in 2.9 % of patients receiving the ZALTRAP/FOLFIRI regimen compared with 1.7 % of patients receiving the placebo/FOLFIRI regimen.
Lithuanian: 3-4 laipsnio hemoragija, įskaitant VT hemoragiją, hematuriją ir hemoragiją po procedūros, atsirado 2,9% pacientų, kurie buvo gydomi naudojant ZALTRAP/FOLFIRI schemą, ir 1,7% pacientų, kurie buvo gydomi naudojant placebo/FOLFIRI schemą.
English: 5-FU bolus should be reduced and the infusion dose reduced by 20 %.
Lithuanian: Reikia 20% sumažinti ir smūginę, ir infuzuojamą 5-FU dozę.
English: Hazard ratio (95 % CI)
Lithuanian: Rizikos santykis (95% PI)
English: There have been no formal studies with ZALTRAP in patients with renal impairment.
Lithuanian: Oficialių ZALTRAP tyrimų su pacientais, kurių inkstų funkcija sutrikusi, neatlikta.
English: ZALTRAP is a medicine used to treat advanced cancers of the colon or rectum (parts of the large intestine) in adults.
Lithuanian: ZALTRAP yra vaistas vartojamas gaubtinės ir tiesiosios žarnos (storosios žarnos dalies) vėžiui gydyti suaugusiems žmonėms.
English: In the pivotal study of MCRC patients, hypertension (all grades) has been reported in 41.2 % of patients treated with ZALTRAP/FOLFIRI and 10.7 % of patients treated with placebo/FOLFIRI.
Lithuanian: Pagrindinio MGTŽV pacientų tyrimo metu hipertenzija (bet kokio laipsnio) atsirado 41,2% ZALTRAP/FOLFIRI gydytų pacientų ir 10,7% placebo/FOLFIRI vartojusių pacientų.
English: Median PFS (95 % CI) (months)
Lithuanian: IBLP mediana (95% PI) (mėnesiai)
English: Cardiac failure and ejection fraction decreased have been reported in patients treated with ZALTRAP.
Lithuanian: Širdies nepakankamumas ir išstūmimo frakcijos sumažėjimas Gauta pranešimų apie ZALTRAP gydytiems pacientams pasireiškusį širdies nepakankamumą ir išstūmimo frakcijos sumažėjimą.
English: Male and female fertility are likely to be compromised during treatment with aflibercept based on studies in monkeys (see section 5.3).
Lithuanian: Remiantis tyrimų su beždžionėmis metu gautais duomenimis, tikėtina, kad gydymo afliberceptu metu gali sumažėti vyrų ir moterų vaisingumas (žr.
English: In the pivotal study of MCRC patients, episodes of bleeding/haemorrhage (all grades) was reported in 37.8 % of patients treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen compared to 19.0 % of patients treated with the placebo/FOLFIRI regimen.
Lithuanian: Pagrindinio MGTŽV pacientų tyrimo metu kraujavimo/hemoragijos epizodų (bet kokio laipsnio) atsirado 37,8% pacientų, kurie buvo gydomi naudojant ZALTRAP/FOLFIRI schemą, ir 19,0% pacientų, kurie buvo gydomi naudojant placebo/FOLFIRI schemą.
English: Infections occurred at a higher frequency in patients receiving the ZALTRAP/FOLFIRI regimen (46.2 %, all grades; 12.3 %, grade 3-4) than in patients receiving the placebo/FOLFIRI regimen (32.7%, all grades; 6.9 %, grade 3-4), including urinary tract infection, nasopharyngitis, upper respiratory tract infection, pneumonia, catheter site infection, and tooth infection.
Lithuanian: Infekcija, įskaitant šlapimo takų infekciją, nazofaringitą, viršutinių kvėpavimo takų infekciją, pneumoniją, kateterio vietos infekciją ir dantų infekciją, dažniau atsirado pagal ZALTRAP/FOLFIRI schemą gydytiems pacientams (bet kokio laipsnio - 46,2%, 3-4 laipsnio - 12,3%), nei pagal placebo/FOLFIRI schemą gydytiems pacientams (bet kokio laipsnio - 32,7%, 3-4 laipsnio - 6,9%).
English: Among the 1,226 randomised patients, 89.4 % and 90.2 % of patients treated with the placebo/FOLFIRI and ZALTRAP/FOLFIRI regimens, respectively, received prior oxaliplatin-based combination chemotherapy in the metastatic/advanced setting.
Lithuanian: Iš 1226 į atsitiktines imtis suskirstytų pacientų, kurių metastazavusi/progresavusi liga jau buvo gydyta oksaliplatina paremta chemoterapija, 89,4% ir 90,2% buvo gydomi naudojant atitinkamai placebo/FOLFIRI ir ZALTRAP/FOLFIRI schemą.
English: The medicine must be diluted before it is given.
Lithuanian: Šį vaistą prieš vartojimą būtina praskiesti.
English: Oropharyngeal pain Rhinorrhoea
Lithuanian: Burninės ryklės dalies skausmas
English: Grade 3-4 GI perforation events occurred in all 3 patients (0.5 %) treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen and in 2 patients (0.3 %) treated with the placebo/FOLFIRI regimen.
Lithuanian: 3-4 laipsnio VT perforacijos reiškinių iš viso atsirado 3 pacientams (0,5%), kurie buvo gydomi naudojant ZALTRAP/FOLFIRI schemą, ir 2 pacientams (0,3%), kurie buvo gydomi naudojant placebo/FOLFIRI schemą.
English: In other studies, PRES was reported in patients treated with aflibercept as monotherapy and in combination with other chemotherapies (see section 4.8).
Lithuanian: Kitų tyrimų metu gauta pranešimų apie ULES atsiradimą pacientams, kurie buvo gydomi vien afliberceptu arba juo ir kartu kitais chemoterapiniais preparatais (žr.
English: Talk to your doctor before being given this medicine if you are breast-feeding.
Lithuanian: Jei maitinate krūtimi, prieš šio vaisto vartojimą pasitarkite su gydytoju, kadangi nežinoma, ar šio vaisto patenka į moters pieną.
English: Arterial thromboembolism (1) Venous thromboembolism (1)
Lithuanian: Arterijų tromboembolija (1) Venų tromboembolija (1)
English: • Blocking of the arteries by a blood clot (also called ‘arterial thrombo-embolic events'): Common (may affect up to 1 in 10 people) - this may lead to a stroke or heart attack.
Lithuanian: • Arterijų užsikimšimas kraujo krešuliais (vadinamieji arterijų tromboembolijos reiškiniai), atsirandantis dažnai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10).
English: What ZALTRAP looks like and contents of the pack ZALTRAP is a concentrate for solution for infusion (sterile concentrate).
Lithuanian: ZALTRAP yra koncentratas infuziniam tirpalui (sterilus koncentratas).
English: ZALTRAP/FOLFIRI Treatment delay or dose modification Neutropenia or thrombocytopenia (see sections 4.4 and 4.8)
Lithuanian: ZALTRAP/FOLFIRI vartojimo atidėjimas ar dozės modifikavimas Neutropenija ar trombocitopenija
English: Aflibercept acts as a soluble decoy receptor that binds to VEGF-A, with higher affinity than its native receptors, as well as the related ligands PlGF and VEGF-B. By acting as a ligand trap, aflibercept prevents binding of endogenous ligands to their cognate receptors and thereby blocks receptor mediated signaling.
Lithuanian: Afliberceptas veikia kaip tirpus receptorius - „jaukas“, kuris jungiasi prie VEGF-A (jungimosi afinitetas yra didesnis nei natūralių receptorių) bei susijusių ligandų PlGF ir VEGF-B.
English: • you have any bleeding problems or if you notice any bleeding after treatment (see section 4) or if you feel extreme tiredness, weakness, dizziness, or have changes in the colour of your stool.
Lithuanian: 4 skyrių), jaučiate stiprų nuovargį, silpnumą ar svaigulį arba pasikeitė išmatų spalva. Jei kraujavimas yra sunkus, gydytojas sustabdys Jūsų gydymą ZALTRAP.
English: • urinary tract infection
Lithuanian: • Šlapimo takų infekcija.
English: • High blood pressure (also called ‘hypertension'): Very common (may affect more than 1 in 10 people) - this may develop or get worse.
Lithuanian: • Didelis kraujospūdis (vadinamoji hipertenzija), pasireiškiantis labai dažnai (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10).
English: Aflibercept has been shown to be embryotoxic and teratogenic when administered intravenously to pregnant rabbits every 3 days during the organogenesis period (gestation days 6 to18) at doses approximately 1 to 15 times the human dose of 4 mg/kg every 2 weeks.
Lithuanian: Vaikingoms triušių patelėms organogenezės laikotarpiu (6-18 gestacijos dieną) kas 3 dienas dozėmis, maždaug 1-15 kartų didesnėmis nei žmonėms kas 2 savaites skiriama 4 mg/kg kūno svorio dozė, vartojamas afliberceptas sukėlė embriotoksinį ir teratogeninį poveikį.
English: In these mild and moderate hepatic impairment patients, there was no effect on clearance of aflibercept.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, poveikio aflibercepto klirensui nebuvo.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10)
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and on the label of the vial after EXP.
Lithuanian: Ant išorinės dėžutės ir flakono etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Patients with no prior bevacizumab (n (%)) Median PFS (95 % CI) (months)
Lithuanian: Pacientai, kurie anksčiau nebuvo gydyti bevacizumabu (n [%]) IBLP mediana (95% PI) (mėnesiais)
English: Grade 3-4 VTE occurred in 7.9 % of patients treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen and in 6.3 % of patients treated with the placebo/FOLFIRI regimen.
Lithuanian: 3-4 laipsnio VTR atsirado 7,9% pacientų, kurie buvo gydomi naudojant ZALTRAP/FOLFIRI schemą, ir 6,3% pacientų, kurie buvo gydomi naudojant placebo/FOLFIRI schemą.
English: Nephrotic syndrome occurred in 2 patients (0.5 %) treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen compared to none of the patients treated with the placebo/FOLFIRI regimen.
Lithuanian: Nefrozinis sindromas atsirado 2 pacientams (0,5%), kurie buvo gydomi naudojant ZALTRAP/FOLFIRI schemą, ir neatsirado nė vienam pagal placebo/FOLFIRI schemą gydytam pacientui.
English: Grade 3-4 neutropenic infection/sepsis occurred in 1.5 % of patients treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen and 1.2 % of patients treated with the placebo/FOLFIRI regimen (see section 4.4).
Lithuanian: 3-4 laipsnio neutropeninė infekcija/sepsis atsirado 1,5% pacientų, kurie buvo gydomi naudojant ZALTRAP/FOLFIRI schemą, ir 1,2% pacientų, kurie buvo gydomi naudojant placebo/FOLFIRI schemą (žr.
English: • stomach pain
Lithuanian: • Pilvo skausmas.
English: Leucopenia (2) Neutropenia (2)
Lithuanian: Neutropenija (2)
English: FOLFIRI Dose modification when used in combination with ZALTRAP Severe stomatitis and Palmar-Plantar Erythrodysaesthesia syndrome
Lithuanian: Sunkus stomatitas ir delnų-padų eritrodizestezijos sindromas
English: ZALTRAP should be suspended when proteinuria ≥2 grams per 24 hours and resumed when proteinuria < 2 grams per 24 hours.
Lithuanian: Jei proteinurija yra ≥2 gramai per 24 valandas, ZALTRAP vartojimą reikia laikinai sustabdyti ir atnaujinti tada, kai proteinurija bus <2 gramai per 24 valandas.
English: Aflibercept administration should be suspended for ≥ 2 grams of proteinuria/24 hours and restarted when proteinuria is <2 grams/24 hours.
Lithuanian: Jei 24 valandų proteinurija yra ≥2 gramai, aflibercepto vartojimą reikia sustabdyti ir jį atnaujinti, kai 24 valandų proteinurija taps <2 gramai.
English: In the pivotal study for MCRC, compromised wound healing was reported in 3 patients (0.5 %) treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen and 5 patients (0.8 %) treated with the placebo/FOLFIRI regimen.
Lithuanian: Pagrindinio MGTŽV pacientų tyrimo metu žaizdų gijimas sutriko 3 pacientams (0,5%), kurie buvo gydomi naudojant ZALTRAP/FOLFIRI schemą, ir 5 pacientams (0,8%), kurie buvo gydomi naudojant placebo/FOLFIRI schemą.
English: In the pivotal study of MCRC patients, severe hypersensitivity reactions have been reported in 0.3 % of patients treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen and 0.5 % of patients treated with the placebo/FOLFIRI regimen (see section 4.4).
Lithuanian: Pagrindinio MGTŽV pacientų tyrimo metu sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų atsirado 0,3% pacientų, kurie buvo gydomi naudojant ZALTRAP/FOLFIRI schemą, ir 0,5% pacientų, kurie buvo gydomi naudojant placebo/FOLFIRI schemą (žr.
English: There was no observed impact on the pharmacokinetic profile of aflibercept in patients who were positive in the immunogenicity assays.
Lithuanian: Pacientų, kurių imunogeniškumo mėginys buvo teigiamas, organizme aflibercepto farmakokinetinės savybės nepakito.
English: • Gastrointestinal (GI) perforation
Lithuanian: • virškinimo trakto (VT) perforacija;
English: • A side effect which affects your nervous system (called ‘posterior reversible encephalopathy syndrome' or PRES): Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - signs may include headache, sight changes, feeling confused or fits with or without high blood pressure.
Lithuanian: • Nervų sistemą pažeidžiantis šalutinis poveikis (vadinamasis užpakalinės laikinos encefalopatijos sindromas, ULES), atsirandantis nedažnai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100).
English: Preparation of the infusion solution
Lithuanian: Infuzinio tirpalo vartojimas
English: One vial of 4 ml contains 100 mg of aflibercept (25 mg / ml).
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Viename 4 ml flakone yra 100 mg aflibercepto (25 mg/ml).
English: Grade 3-4 neutropenia was observed in 36.7 % of patients treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen compared to 29.5 % patients treated with the placebo/FOLFIRI regimen.
Lithuanian: 3-4 laipsnio neutropenija atsirado 36,7% pacientų, kurie buvo gydomi naudojant ZALTRAP/FOLFIRI schemą, ir 29,5% pacientų, kurie buvo gydomi naudojant placebo/FOLFIRI schemą.
English: United Kingdom Sanofi
Lithuanian: Sanofi
English: Monitoring of complete blood count (CBC) with differential count is recommended at baseline and prior to initiation of each cycle of aflibercept.
Lithuanian: Gydymo pradžioje bei prieš kiekvieną aflibercepto vartojimo ciklą rekomenduojama atlikti bendrą kraujo tyrimą (BKT), įskaitant skirtingų rūšių leukocitų kiekio nustatymą.
English: No dose adjustments of ZALTRAP is required in the elderly people.
Lithuanian: Senyviems pacientams ZALTRAP dozės koreguoti nereikia.
English: Grade 3-4 proteinuria occurred in 7.9 % of patients treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen compared to 1.2 % of patients treated with the placebo/FOLFIRI regimen.
Lithuanian: 3-4 laipsnio proteinurija atsirado 7,9% pacientų, kurie buvo gydomi naudojant ZALTRAP/FOLFIRI schemą, ir 1,2% pacientų, kurie buvo gydomi naudojant placebo/FOLFIRI schemą.
English: In the event of a mild to moderate hypersensitivity reaction to ZALTRAP (including flushing, rash, urticaria, and pruritus), aflibercept should be temporarily suspended until the reaction is resolved.
Lithuanian: Jei pasireiškia lengva ar vidutinio sunkumo padidėjusio jautrumo ZALTRAP reakcija (įskaitant veido ir kaklo paraudimą, išbėrimą, dilgėlinę ir niežėjimą), aflibercepto infuziją reikia laikinai sustabdyti, kol reakcija išnyks. Jei yra klinikinių indikacijų, galima skirti kortikosteroidų ir (arba) antihistamininių preparatų.
English: ZALTRAP 25 mg / ml concentration for solution for infusion aflibercept
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS ZALTRAP 25 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui afliberceptum
English: Patients received a median number of 9 cycles of the ZALTRAP/FOLFIRI regimen.
Lithuanian: ZALTRAP/FOLFIRI vartojimo ciklų skaičiaus mediana buvo 9.
English: • Allergic reactions: Common (may affect up to 1 in 10 people) - these may happen within a few minutes after your infusion.
Lithuanian: • Alerginės reakcijos, atsirandančios dažnai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10).
English: Severe hypersensitivity reactions (including bronchospasm, dyspnoea, angioedema, and anaphylaxis) (see sections 4.3 and 4.4)
Lithuanian: Sunki padidėjusio jautrumo reakcija (įskaitant bronchų spazmą, dispnėją, angioneurozinę edemą ir anafilaksiją)
English: General disorders and administration site conditions Very common
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai dažni
English: Grade 3-4 diarrhoea was reported in 19.3 % of patients treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen compared to 7.8 % of patients treated with the placebo/FOLFIRI regimen.
Lithuanian: 3-4 laipsnio viduriavimas atsirado 19,3% pacientų, kurie buvo gydomi naudojant ZALTRAP/FOLFIRI schemą, ir 7,8% pacientų, kurie buvo gydomi naudojant placebo/FOLFIRI schemą.
English: 5.4 (4.53 to 5.68)
Lithuanian: 4.4 ir 4.8 skyrius)
English: If you are uncertain contact your doctor.
Lithuanian: Jei planuojate pastoti arba apvaisinti partnerę, pasitarkite su gydytoju.
English: Aflibercept should be discontinued in patients with compromised wound healing requiring medical intervention (see section 4.2).
Lithuanian: 4.8 skyrių). Jei pacientui atsiranda fistulė, gydymą afliberceptu būtina nutraukti (žr. 4.2 skyrių).
English: Batch
Lithuanian: IBLP