FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: very common (may affect more than 1 in 10 people) - decreased blood sugar (hypoglycaemia)
Dutch: De overige bijwerkingen zijn waargenomen bij enkele patiënten die pioglitazon gebruiken in combinatie met andere geneesmiddelen tegen diabetes zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) - afgenomen bloedsuikerwaarden (hypoglykemie)
English: Pioglitazone Teva 30 mg tablets Each tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Dutch: Pioglitazon Teva 30 mg tabletten Iedere tablet bevat 30 mg pioglitazon (als hydrochloride).
English: Each Pioglitazone Teva 30 mg tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Dutch: Elke Pioglitazon Teva 30 mg tablet bevat 30 mg pioglitazon (als hydrochloride).
English: - Pioglitazone Teva 15 mg tablets are white to off white, round, convex with the number ‘15' on one side and ‘TEVA' on the other side.
Dutch: - Pioglitazon Teva 15 mg tabletten zijn wit tot gebroken wit, rond, bolrond en met het getal ´15´aan één zijde en ´TEVA´ aan de andere zijde.
English: Pioglitazone Teva 45 mg tablets Pioglitazone
Dutch: Pioglitazon Teva 45 mg tabletten pioglitazon
English: Each tablet contains 45 mg pioglitazone (as hydrochloride).
Dutch: Elke tablet bevat 45 mg pioglitazon (als hydrochloride).
English: Heart failure has been experienced commonly (may affect up to 1 in 10 people) in patients taking pioglitazone in combination with insulin.
Dutch: Hartfalen werd vaak gemeld (komt voor tot bij 1 van de 10 gebruikers) bij patënten die pioglitazon gebruikten in combinatie met insuline.
English: Each tablet contains 15 mg pioglitazone (as hydrochloride).
Dutch: Elke tablet bevat 15 mg pioglitazon (als hydrochloride).
English: Pioglitazone Teva 15 mg tablets
Dutch: Pioglitazon Teva 15 mg tabletten
English: Each Pioglitazone Teva 45 mg tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Dutch: Elke Pioglitazon Teva 45 mg tablet bevat 45 mg pioglitazon (als hydrochloride).
English: Pioglitazone Teva 45 mg tablets Each tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Dutch: Pioglitazon Teva 45 mg tabletten Iedere tablet bevat 45 mg pioglitazon (als hydrochloride).
English: The tablets are white to off-white, round, convex and debossed with the number ‘45' on one side and ‘TEVA' on the other side.
Dutch: De tabletten zijn wit tot gebroken wit, rond, convex en met het getal ´45´aan één zijde en ´TEVA´ aan de andere zijde.
English: Pioglitazone Teva 15 mg tablets Pioglitazone
Dutch: Pioglitazon Teva 15 mg tabletten pioglitazon
English: The tablets are white to off-white, round, convex and debossed with the number ‘30' on one side and ‘TEVA' on the other side.
Dutch: De tabletten zijn wit tot gebroken wit, rond, convex en met het getal ´30´aan één zijde en ´TEVA´ aan de andere zijde.
English: Each Pioglitazone Teva 15 mg tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Dutch: Elke Pioglitazon Teva 15 mg tablet bevat 15 mg pioglitazon (als hydrochloride).
English: Pioglitazone Teva 15 mg tablets Each tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Dutch: Pioglitazon Teva 15 mg tabletten Iedere tablet bevat 15 mg pioglitazon (als hydrochloride).
English: Ear and labyrinth disorders vertigo uncommon
Dutch: Aandoeningen van het gehoor en evenwichtsorgaan vertigo soms
English: Metabolism and nutrition disorders hypo-glycaemia uncommon very common
Dutch: Stofwisselings- en voedingsstoornissen hypoglykemie soms zeer vaak toegenomen eetlust soms
English: - if you have heart failure or have had heart failure in the past.
Dutch: - Als u lijdt aan hartfalen of ooit eerder aan hartfalen hebt geleden.
English: The tablets are white to off-white, round, convex and debossed with the number ‘15' on one side and ‘TEVA' on the other side.
Dutch: De tabletten zijn wit tot gebroken wit, rond, convex en met het getal ´15´aan één zijde en ´TEVA´ aan de andere zijde.
English: nausea or vomiting).
Dutch: Aandoeningen van huid of onderhuid
English: Broken bones have been reported commonly (may affect up to 1 in 10 people) in female patients taking pioglitazone and have also been reported in male patients (frequency cannot be estimated from the available data) taking pioglitazone.
Dutch: Ze zijn ook gemeld bij mannelijke patiënten (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) die pioglitazon innemen.
English: Tabulated list of adverse reactions
Dutch: Samenvatting van bijwerkingen in tabelvorm
English: Pioglitazone was devoid of genotoxic potential in a comprehensive battery of in vivo and in vitro genotoxicity assays.
Dutch: Bij onderzoek aan de hand van een batterij van in vitro- en in vivo-testen bleek pioglitazon niet genotoxisch te zijn.
English: ** Based on historical comparison.
Dutch: ** gebaseerd op historische vergelijking.
English: • At the request of the European Medicines Agency;
Dutch: op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
English: No deaths were reported.
Dutch: Er werden geen gevallen van overlijden gemeld.
English: During the second and third trimesters of pregnancy
Dutch: Tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap
English: In the prepartum period, additional monitoring should be considered.
Dutch: Tijdens de prepartumperiode dient aanvullende monitoring te worden overwogen.
English: The same recommendations for drug drug interactions would apply except:
Dutch: Dezelfde aanbevelingen zouden gelden voor geneesmiddeleninteracties, behalve:
English: Date of first authorisation: 22 August 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 augustus 2016
English: An alternate reliable method of contraception is recommended.
Dutch: Een alternatieve betrouwbare anticonceptiemethode wordt aanbevolen.
English: The clinical relevance of these non-clinical data is unknown.
Dutch: De klinische relevantie van deze niet-klinische gegevens is onbekend.
English: In some patients additional factor VIII was given.
Dutch: Aan enkele patiënten werd aanvullend factor VIII gegeven.
English: These could be symptoms of a serious heart problem.
Dutch: Dit zouden verschijnselen van een ernstig hartprobleem kunnen zijn.
English: Without tenofovir
Dutch: Zonder tenofovir
English: 15 to less than 35
Dutch: 15 tot minder dan 35
English: A causal relationship has been suggested, although the mechanism of action has not been elucidated.
Dutch: Een causaal verband is gesuggereerd, hoewel het werkingsmechanisme niet opgehelderd is.
English: Such changes may in part be linked to the disease control and life style.
Dutch: Zulke veranderingen kunnen gedeeltelijk samenhangen met het onder controle brengen van de ziekte en met de levensstijl.
English: (See sections 4.2 and 4.4.)
Dutch: (zie rubrieken 4.2 en 4.4)
English: The mechanism of this decrease is unknown.
Dutch: Het mechanisme achter deze daling is onbekend.
English: Age/gender
Dutch: Leeftijd/geslacht
English: If genotyping is not feasible, full monitoring of safety and efficacy should be performed.
Dutch: Als genotypering niet mogelijk is, dient er volledige controle op veiligheid en werkzaamheid plaats te vinden.
English: Your child's doctor will decide this.
Dutch: Uw arts zal dit beslissen.
English: It is important to note that at time of the 96-week analysis, 48 % of patients overall remained on study.
Dutch: Het is belangrijk op te merken dat op het moment van de 96-weken analyse 48% van alle patiënten nog in de studie zaten.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.
English: Single doses up to 1,200 mg have been taken by healthy volunteers without symptomatic untoward effects.
Dutch: Enkelvoudige doseringen tot 1.200 mg zijn ingenomen door gezonde vrijwilligers zonder symptomatische ongunstige effecten.
English: Caution should be exercised.
Dutch: Voorzichtigheid dient te worden betracht.
English: The rash usually disappears within 2 weeks without any change to your treatment.
Dutch: De uitslag verdwijnt gewoonlijk binnen 2 weken zonder verandering van uw REYATAZ-behandeling.
English: • absence of prior virologic failure
Dutch: • Afwezigheid van voorgaand virologisch falen
English: Some patients required hospitalization for additional management and some had complications.
Dutch: Voor sommige patiënten was een ziekenhuisopname voor aanvullende behandeling noodzakelijk en sommigen kregen complicaties.
English: Patients with coexisting conditions
Dutch: Patiënten met co-existerende condities
English: Your doctor should do blood tests prior you starting to take this medicine and during treatment.
Dutch: Uw arts zou bloedtesten moeten afnemen voordat u begint met dit geneesmiddel en tijdens de behandeling.
English: There is a trend toward a higher clearance in younger children when normalised for body weight.
Dutch: Er is een trend richting een hogere klaring bij jongere kinderen wanneer wordt genormaliseerd voor lichaamsgewicht.
English: The studies presented in Table 2 were conducted in healthy subjects unless otherwise noted.
Dutch: De gepresenteerde onderzoeken in Tabel 2 zijn uitgevoerd bij gezonde proefpersonen, tenzij anders aangegeven.
English: • undetectable viral load during the last 6 months under current regimen
Dutch: • Ondetecteerbare virale belasting tijdens de afgelopen 6 maanden bij het huidige behandelschema
English: If it is almost time for your next dose, do not take the missed dose.
Dutch: Wanneer het bijna tijd is voor uw volgende dosis, neem dan de gemiste dosis niet in.
English: Wait and take the next dose at its regular time.
Dutch: Wacht en neem de volgende dosis op het normale tijdstip.
English: Responders on LPV/RTV who completed treatment before Week 96 are excluded from Week 96 analysis.
Dutch: Responders op LPV/RTV die hun behandeling afronden voor Week 96 zijn geëxcludeerd van de Week 96 analyse.
English: 100 mg at least 35
Dutch: 100 mg ten minste 35
English: There was no evidence of pathologic jaundice and six of 40 infants in this study received phototherapy for a maximum of 4 days.
Dutch: Er was geen bewijs van pathologische geelzucht en zes van de 40 zuigelingen in deze studie ontvingen lichttherapie gedurende maximaal 4 dagen.
English: Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
Dutch: Dergelijke reacties zijn vooral in de eerste paar weken of maanden na het starten van CART gezien.
English: If available, 90% confidence intervals (CI) are shown in parentheses.
Dutch: Indien beschikbaar zijn de 90% betrouwbaarheidsintervallen (CI) aangegeven tussen haakjes.
English: The best results in managing these events come from early diagnosis and immediate interruption of any suspect medicines.
Dutch: De beste resultaten bij het behandelen van deze bijwerkingen worden behaald door vroegtijdige diagnose en het onmiddellijk staken van alle verdachte geneesmiddelen.
English: Discuss with your doctor the precautions needed to avoid infecting other people.
Dutch: Neem contact op met uw arts over de voorzorgsmaatregelen die nodig zijn om het besmetten van andere mensen te voorkomen.
English: This side effect is usually not dangerous in adults and infants older than 3 months of age; but it might be a symptom of a serious problem.
Dutch: Deze bijwerking is gewoonlijk niet gevaarlijk bij volwassenen en kinderen ouder dan 3 maanden, maar het zou een verschijnsel kunnen zijn van een ernstig probleem.
English: Caution should be used with medicinal products known to induce PR prolongations.
Dutch: Voorzichtigheid dient in acht te worden genomen met geneesmiddelen waarvan bekend is dat deze PR-verlengingen induceren.
English: Since there are limited data available and due to inter-patient variability during pregnancy, Therapeutic Drug Monitoring (TDM) may be considered to ensure adequate exposure.
Dutch: Omdat er beperkte data beschikbaar zijn en als gevolg van variabiliteit tussen patiënten tijdens de zwangerschap kan Therapeutische Drug Monitoring (TDM) overwogen worden om een adequate blootstelling te garanderen.
English: Food effect
Dutch: Effect van voedsel
English: • hypersensitivity (allergic reaction)
Dutch: • Overgevoeligheid (allergische reactie)
English: You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
Dutch: U kunt nog steeds hiv doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, hoewel het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale therapie.
English: QT prolongation
Dutch: QT -verlenging
English: Do not open the capsules.
Dutch: Maak de capsule niet open.
English: More frequent therapeutic concentration monitoring of these medicinal products is recommended until plasma levels have been stabilised.
Dutch: Frequentere controle van de therapeutische concentratie van deze geneesmiddelen wordt aanbevolen totdat de plasmaspiegels gestabiliseerd zijn.
English: Thirty-two percent of patients in the study had a viral strain with fewer than two NRTI substitutions.
Dutch: Tweeëndertig procent van de patiënten in de studie had een virale stam met minder dan twee NRTI substituties.
English: b See description of selected adverse reactions for more details.
Dutch: b Zie de beschrijving van geselecteerde bijwerkingen voor meer details.
English: In more than half of the reported cases, treatment with protease inhibitors was continued or reintroduced if treatment had been discontinued.
Dutch: In meer dan de helft van de gemelde gevallen werd de behandeling met proteaseremmers voortgezet of herstart nadat de behandeling onderbroken was.
English: Consult the dosing table for the specific formulation (see relevant Summary of Product Characteristics).
Dutch: Raadpleeg de doseringtabel van de specifieke formulering (zie de relevante Samenvatting van de productkenmerken).
English: Antacids and medicinal products containing buffers
Dutch: Antacida en geneesmiddelen die buffers bevatten
English: Consistent results were obtained with the last observation carried forward method of analysis (time-averaged difference of 0.11, 97.5% confidence interval [-0.15, 0.36]).
Dutch: Vergelijkbare resultaten werden verkregen uit de “last observation carried forward” analyse methode (tijdsgemiddelde verschil van 0,11, 97,5% betrouwbaarheidsinterval [-0,15, 0,36]).
English: For children (6 to less than 18 years of age), your child's doctor will decide the right dose based on your child's weight.
Dutch: Voor kinderen (in de leeftijd van 6 tot 18 jaar), zal de arts van uw kind de juiste dosering bepalen op basis van het lichaamsgewicht van uw kind.
English: In this instance, close clinical monitoring is warranted (see Interaction with other Medicinal Products below).
Dutch: In dit geval is nauwgezette klinische controle geboden (zie Interacties met andere geneesmiddelen).
English: Dosage adjustment for midazolam should be considered, especially if more than a single dose of midazolam is administered.
Dutch: Dosisaanpassing van midazolam dient te worden overwogen, in het bijzonder wanneer meer dan een enkelvoudige dosis midazolam wordt toegediend.
English: The safety profile in this study was overall comparable to that seen in adults.
Dutch: Het veiligheidsprofiel in deze studie was over het geheel genomen vergelijkbaar met dat gezien bij volwassenen.
English: Cmin is concentration 24 hours post-dose.
Dutch: b Cmin is de concentratie 24 uur na toediening.
English: Consistent results were obtained with the last observation carried forward method of analysis.
Dutch: Vergelijkbare resultaten werden verkregen uit de “last observation carried forward” analyse methode.
English: Your doctor will decide the right dose based on your child's weight.
Dutch: Uw arts zal beslissen wat de juiste dosis is gebaseerd op het lichaamsgewicht van uw kind.
English: ALPHA 1-ADRENORECEPTOR ANTAGONIST Alfuzosin
Dutch: ALFA 1-ADRENOCEPTORANTAGONIST Alfuzosine
English: For lipids, there is in some cases evidence for a treatment effect, while for weight gain there is no strong evidence relating this to any particular treatment.
Dutch: Voor lipiden is er in sommige gevallen bewijs voor een effect van de behandeling, terwijl er voor gewichtstoename geen sterk bewijs is dat dit aan een specifieke behandeling gerelateerd is.
English: The signs may be a mild yellowing of the skin or eyes.
Dutch: De verschijnselen kunnen een lichte gele verkleurring van de huid of ogen zijn.
English: They work by reducing the amount of HIV in your body and this in turn, strengthens your immune system.
Dutch: Ze werken door de hoeveelheid hiv in uw lichaam te verlagen, waardoor uw immuunsysteem weer wordt versterkt.
English: Paediatric patients (less than 3 months of age)
Dutch: Pediatrische patiënten (jonger dan 3 maanden)
English: Subsequent 9 month oral toxicity studies in dogs showed no drug-related electrocardiographic changes.
Dutch: Hierop volgende 9 maanden durende orale toxiciteitstudies bij honden toonden geen geneesmiddel gerelateerde elektrocardiografische veranderingen.
English: Although not studied, similar results are expected with other proton pump inhibitors.
Dutch: Hoewel niet onderzocht, worden er vergelijkbare resultaten verwacht met andere protonpompremmers.
English: There were no cases of lactic acidosis observed in the clinical trial AI424-182.
Dutch: Er zijn geen gevallen van melkzuur-acidose waargenomen in klinische studie AI424-182.
English: Tell your doctor immediately if you develop any of the following serious side effects:
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u een van de volgende ernstige bijwerkingen krijgt:
English: Caution is warranted and therapeutic concentration monitoring is recommended when available.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden en controles van de therapeutische concentratie zijn aanbevolen indien beschikbaar.
English: When treating HIV infection, it is not always easy to identify what side effects are caused by atazanavir, by the other medicines you are taking, or by the HIV infection itself.
Dutch: Bij de behandeling van hiv is het niet altijd makkelijk om te bepalen welke bijwerkingen worden veroorzaakt door atazanavir, door de andere geneesmiddelen die u gebruikt of door de hiv-infectie zelf.
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Dutch: De geprinte bijsluiter van het geneesmiddel moet de naam en het adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte van de betrokken batch bevatten.
English: You may continue to develop infections or other illnesses linked to HIV infection.
Dutch: De ontwikkeling van infecties en andere ziektes als gevolg van de hiv-infectie kan door gaan.
English: Haemophiliac patients should therefore be made aware of the possibility of increased bleeding.
Dutch: Hemofilie patiënten moeten daarom attent gemaakt worden op de mogelijkheid van toegenomen bloeding.
English: It is recommended that the International Normalised Ratio (INR) be monitored carefully during treatment with atazanavir, especially when commencing therapy.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de International Normalised Ratio (INR) zorgvuldig te controleren gedurende de behandeling met atazanavir, vooral bij start van de behandeling.
English: If you miss a dose, take the missed dose as soon as possible with food and then take your next scheduled dose at its regular time.
Dutch: Wanneer u een dosis heeft gemist, neem dan de gemiste dosis zo snel mogelijk met voedsel in en ga vervolgens door met de volgende dosis op het normale tijdstip.
English: If you have liver problems, including hepatitis B or C infection, you may experience a worsening of your liver problems.
Dutch: Als u leverproblemen heeft, zoals hepatitis B- of C-infectie, kunt u verergering van uw leverproblemen ervaren.
English: There was an increase in the maximum PR interval compared to atazanavir alone.
Dutch: Er was een toename in het maximum PR-interval vergeleken met atazanavir alleen.
English: There were no clinically important pharmacokinetic differences based on age or gender.
Dutch: Er waren geen klinisch significante farmacokinetische verschillen met betrekking tot leeftijd of geslacht.
English: Administration of activated charcoal may also be used to aid removal of unabsorbed drug.
Dutch: Toediening van actieve kool kan ook worden gebruikt om het verwijderen van niet geabsorbeerd geneesmiddel te ondersteunen.
English: Therefore, such co-administration is not recommended.
Dutch: Daarom wordt zo een gelijktijdige toediening niet aanbevolen.
English: Greater effects may be expected when fluticasone propionate is inhaled.
Dutch: Grotere effecten kunnen worden verwacht indien fluticasonpropionaat wordt geïnhaleerd.
English: Analyses of data through 96 weeks of treatment demonstrated durability of antiviral activity (Table 5).
Dutch: Analyse van data na 96 weken behandeling toonde duurzaamheid van antivirale activiteit.
English: Withdrawal of ritonavir only under restrictive conditions
Dutch: Stoppen van ritonavir alleen onder beperkende voorwaarden
English: In the majority of cases, jaundice was reported within a few days to a few months after the initiation of treatment (see section 4.4).
Dutch: In de meerderheid van de gevallen werd geelzucht binnen enkele dagen tot enkele maanden na start van de behandeling gemeld (zie rubriek 4.4).
English: Table 5: Efficacy Outcomes in Study 138
Dutch: Tabel 5: Effectiviteitsresultaten onderzoek 138 a
English: Frequency is defined using the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000).
Dutch: De frequentie is gedefinieerd op basis van de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000), zeer zelden (< 1/10.000).
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Dutch: Patiënten met zeldzame aangeboren problemen van galactose intolerantie, totale lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
English: The effects of high fluticasone systemic exposure on ritonavir plasma levels are yet unknown.
Dutch: De effecten van hoge systemische fluticasonblootstelling op ritonavir-plasmawaarden zijn nog onbekend.
English: NA = not applicable.
Dutch: Nvt = niet van toepassing
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars (e.g. lactose), contact your doctor before taking this medicinal product.
Dutch: Wanneer uw arts u verteld heeft dat u bepaalde suikers niet goed verdraagt (bijvoorbeeld lactose), neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt.
English: If you accidentally take more Atazanavir Mylan capsules than your doctor recommended, contact your HIV doctor at once or contact the nearest hospital for advice.
Dutch: Wanneer u per ongeluk te veel Atazanavir Mylan capsules hebt ingenomen dan uw arts uw heeft aanbevolen, neem dan meteen contact op met uw hiv-arts of ga direct naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis voor advies.
English: Electrocardiographic changes (sinus bradycardia, prolongation of PR interval, prolongation of QT interval, and prolongation of QRS complex) were observed only in an initial 2 week oral toxicity study performed in dogs.
Dutch: Elektrocardiografische veranderingen (sinusbradycardie, verlenging van het PR interval, verlenging van het QT interval en verlenging van het QRS-complex) werden slechts gezien bij een initiële 2 weken durende orale toxiciteitstudie bij honden.
English: Switching to capsules from other formulations is encouraged as soon as patients are able to consistently swallow capsules.
Dutch: Het switchen van andere formuleringen naar capsules wordt aangemoedigd zodra patiënten consequent in staat zijn capsules door te slikken.
English: Serum cholesterol and glucose were minimally to mildly increased in rats but not in mice or dogs.
Dutch: Serumcholesterol en glucose waren minimaal tot licht verhoogd in ratten, maar niet in muizen of honden.