FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Som tillægsbehandling var Keppra mere effektivt end placebo:
Bulgarian: Като допълващо лечение Keppra е по-ефективен от плацебо:
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Keppra (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er nasopharyngitis (betændelse i næse og svælg), somnolens (søvnighed) og hovedpine.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Keppra (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са назофарингит (възпаление на носа и гърлото), сомнолентност (сънливост) и главоболие.
Danish: Keppra er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof levetiracetam.
Bulgarian: Keppra е лекарство, което съдържа активното вещество леветирацетам (levetiracetam).
Danish: Keppra er også blevet undersøgt som en tillægsbehandling:
Bulgarian: Keppra е проучен и като допълващо лечение:
Danish: I undersøgelsen så man på, hvor mange patienter der var anfaldsfrie i seks måneder efter at være nået op på den effektive dosis.
Bulgarian: Проучването измерва колко пациенти не получават припадъци в продължение на шест месеца след достигане на ефективната доза.
Danish: • Til partielle anfald reducerede placebobehandlingen det ugentlige antal anfald med 6-7 %, mens reduktionen med Keppra i en dosis a 1 000 mg dagligt var mellem 18 og 33 % afhængig af undersøgelsen.
Bulgarian: при парциални припадъци лечението с плацебо е намалило броя на припадъците за седмица с 6 до 7%, а намалението с Keppra при доза 1000 mg/дневно е между 18 и 33% в зависимост от проучването.
Danish: Keppra kan gives som en infusion i samme doser og med samme hyppighed, når det ikke er muligt at anvende tabletterne eller den orale opløsning.
Bulgarian: Keppra може да се влива венозно в същите дози и със същата честота, когато употребата на таблетките или на пероралния разтвор не е възможна.
Danish: Keppra må ikke anvendes til patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for levetiracetam, andre pyrrolidonderivater (lægemidler med en struktur, der ligner levetiracetam) eller andre af indholdsstofferne.
Bulgarian: Keppra не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към леветирацетам, други пиролидонови производни (лекарства със структура, подобна на леветирацетам) или към някоя от останалите съставки.
Danish: Keppra var lige så effektivt som carbamazepin til at holde patienterne anfaldsfrie, når det for partielle anfald blev taget alene.
Bulgarian: Keppra е също толкова ефективен, колкото карбамазепин за предпазване на пациентите от припадъци, когато се приема самостоятелно за парциални припадъци.
Danish: I disse undersøgelser blev Keppra i doser af 1 000, 2 000 eller 3 000 mg dagligt sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i en periode på 12 til 14 uger.
Bulgarian: В тези проучвания Keppra в дози 1000, 2000 или 3000 mg дневно е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в продължение на 12 до 14 седмици.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Keppra?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Keppra?
Danish: Det aktive stof i Keppra, levetiracetam, er et antiepileptikum.
Bulgarian: Активното вещество в Keppra, леветирацетам, е антиепилептично лекарство.
Danish: Keppra blev også sammenlignet med placebo hos 314 patienter i alderen én måned til 17 år.
Bulgarian: Keppra е сравнен с плацебо и при 314 пациенти на възраст между един месец и 17 години;
Danish: Denne kan øges op til 21 mg/kg to gange dagligt.
Bulgarian: Дозата може да бъде увеличена до 21 mg/kg два пъти дневно.
Danish: Den orale opløsning anbefales, når der indledes behandling af børn, der er under seks år, eller som vejer under 25 kg.
Bulgarian: Пероралният разтвор се препоръчва за случаи, когато се започва лечение при деца с тегло под 25 kg.
Danish: • primære generaliserede tonisk-kloniske anfald (alvorlige krampeanfald, herunder bevidsthedstab) hos patienter fra 12-års alderen med idiopatisk generaliseret epilepsi (en form for epilepsi, som menes at have en genetisk årsag).
Bulgarian: първично генерализирани тонично-клонични припадъци (големи припадъци, включващи загуба на съзнание) при пациенти на възраст над 12 години с идиопатична генерализирана епилепсия (смята се, че този вид епилепсия е генетично причинена).
Danish: • Til tonisk-kloniske anfald faldt antallet af anfald gennemsnitligt med 28 % hos de patienter, der fik placebo, sammenlignet med 57 % hos dem, der fik Keppra.
Bulgarian: при тонично-клонични припадъци броят на припадъците е намален средно с 28% при пациентите, приемащи плацебо, в сравнение с 57% при пациентите, приемащи Keppra.
Danish: Til patienter med nyreproblemer (såsom ældre patienter) anvendes der lavere doser.
Bulgarian: По-ниски дози се използват при пациенти, които имат проблеми с бъбреците (напр. по-възрастни пациенти).
Danish: • Til primære generaliserede tonisk-kloniske anfald blev Keppra sammenlignet med placebo hos 164 patienter i alderen fire år og derover.
Bulgarian: при първично генерализирани тонично-клонични припадъци Keppra е сравнен с плацебо при 164 пациенти на възраст четири или повече години.
Danish: • Til myoklone anfald blev antallet af daglige anfald pr. uge halveret hos 58 % af de patienter, der fik Keppra, og hos 23 % af de patienter, der fik placebo.
Bulgarian: при миоклонични припадъци броят на дните с припадъци за седмица е намален при 58% от пациентите, приемащи Keppra, и при 23% от пациентите, приемащи плацебо;
Danish: Keppra kan uden supplerende behandling anvendes til patienter over 16 år med nydiagnosticeret epilepsi til behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering.
Bulgarian: Keppra може да се използва самостоятелно при пациенти на възраст над 16 години с новодиагностицирана епилепсия за лечение на парциални припадъци (пристъпи) със или без вторична генерализация.
Danish: Hos patienter i alderen mellem seks måneder og 17 år, som vejer under 50 kg, er startdosis 10 mg pr. kg legemsvægt to gange dagligt, hvilket kan øges til op til 30 mg/kg to gange dagligt.
Bulgarian: При пациенти на възраст от шест месеца до 17 години с тегло под 50 kg началната доза е 10 mg на килограм телесно тегло два пъти дневно и може да бъде увеличена до 30 mg/kg два пъти дневно.
Danish: • myoklone anfald (kortvarige, rykvise trækninger i en muskel eller muskelgruppe) hos patienter fra 12-års alderen med juvenil myoklon epilepsi
Bulgarian: миоклонични припадъци (кратки подобни на шок спазми на един мускул или група мускули) при пациенти на възраст над 12 години с ювенилна миоклонична епилепсия;
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Keppra fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Keppra, вижте листовката.
Danish: Keppra kan også anvendes som en tillægsbehandling til andre antiepileptika til behandling af:
Bulgarian: Keppra може да се използва и като допълващо лечение към терапия с други противоепилептични лекарства:
Danish: Når Keppra anvendes alene, er startdosis 250 mg to gange dagligt, som efter to uger øges til 500 mg to gange dagligt.
Bulgarian: Когато Keppra се използва самостоятелно, началната доза е 250 mg два пъти дневно и се увеличава след две седмици до 500 mg два пъти дневно.
Danish: Hos spædbørn i alderen mellem en og seks måneder er startdosis 7 mg/kg to gange dagligt med den orale opløsning.
Bulgarian: При бебета на възраст между един и шест месеца началната доза е 7 mg/kg два пъти дневно, като се прилага пероралният разтвор.
Danish: Når Keppra anvendes som tillægsbehandling til en anden behandling med antiepileptika, er startdosis til patienter over 12 år, som vejer over 50 kg, 500 mg to gange dagligt.
Bulgarian: Когато Keppra се добавя към друго антиепилептично лечение, началната доза при пациенти на възраст над 12 години с тегло над 50 kg е 500 mg два пъти дневно.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Keppra den 29. september 2000.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Keppra, валидно в Европейския съюз.
Danish: Keppra anvendt alene blev undersøgt hos 579 patienter på 16 år og derover med partielle anfald, som enten fik Keppra eller carbamazepin (et andet antiepileptikum) i op til to år.
Bulgarian: Ефективността на Keppra, прилаган самостоятелно, е проучена при 579 пациенти с парциални припадъци, които са на възраст 16 и повече години и са получавали или Keppra, или карбамазепин (друго антиепилептично лекарство) за период до две години.
Danish: Med Keppra i en dosis på 2 000 mg var reduktionen 27 %, og med 3 000 mg var den ca. 39 %.
Bulgarian: При употреба на Keppra в доза от 2000 mg намалението е 27%, а при 3000 mg е около 39%. Keppra е също по-ефективен от плацебо при деца;
Danish: Behandlingen af patienterne fortsatte i 20 uger, når de var nået op på fuld dosis.
Bulgarian: След достигане на пълната доза пациентите приемат лечението в продължение на 20 седмици.
Danish: • Til myoklone anfald blev Keppra undersøgt hos 122 patienter i alderen 12 år og opefter, som i op til 30 uger enten fik Keppra eller placebo i tillæg til deres normale antiepileptikum.
Bulgarian: при миоклонични припадъци Keppra е проучен при 122 пациенти на възраст 12 или повече години, които приемат Кeppra или плацебо в допълнение към обичайното антиепилептично лекарство за период до 30 седмици;
Danish: Derefter kan dosis øges indtil 1 500 mg to gange dagligt.
Bulgarian: Дневната доза може да бъде увеличена до 1500 mg два пъти дневно.
Danish: Hvorfor blev Keppra godkendt?
Bulgarian: Защо Keppra е разрешен за употреба?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Keppra?
Bulgarian: Какви ползи от Keppra са установени в проучванията?
Danish: Afhængigt af patientens reaktion på behandlingen kan dosis med to ugers mellemrum yderligere øges til en maksimal dosis på 1 500 mg to gange dagligt.
Bulgarian: Дозата може да бъде допълнително увеличавана на интервали от две седмици в зависимост от повлияването на пациента до достигане на максимална доза от 1500 mg два пъти дневно.
Danish: Hvordan blev Keppra undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Keppra?
Danish: Hvordan anvendes Keppra?
Bulgarian: Как се използва Keppra?
Danish: Hvad er Keppra?
Bulgarian: Какво представлява Keppra?
Danish: Hvad anvendes Keppra til?
Bulgarian: За какво се използва Keppra?
Danish: Hvordan virker Keppra?
Bulgarian: Как действа Keppra?
Danish: 5 x 2 tabletter t r
Bulgarian: 5 x 2 таблетки н т с о е а
Danish: Oral anvendelse perforeret enkeltdosisblister (PVC/aluminium)
Bulgarian: Количество в опаковка перфориран блистер за единична доза (PVC/Алуминий)
Danish: Pakningsstørrelser
Bulgarian: Лекарствена форма
Danish: Dette er vist i tabellen nedenfor.
Bulgarian: Това е показано в таблицата по-долу.
Danish: Det er bedst at tage tabletterne på samme tid hver dag.
Bulgarian: Най-добре е таблетките да се приемат по едно и също време всеки ден.
Danish: Kombinationen skal anvendes med forsigtighed.
Bulgarian: Тази комбинация трябва да се прилага внимателно.
Danish: Mekanismerne er ikke fuldstændigt kendt.
Bulgarian: Механизмите са недостатъчно известни.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af Ketek til gravide kvinder.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на Ketek при бременни жени.
Danish: Der er udelukkende udført interaktionsstudier med voksne.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействията са провеждани само при възрастни.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor mange Ketek-tabletter du skal tage, og hvornår du skal tage dem.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже по колко таблетки Ketek да вземате, по кое време и за какъв срок.
Danish: Ovennævnte alvorlige bivirkninger kan kræve øjeblikkelig lægehjælp.
Bulgarian: Гореспоменатите сериозни нежелани лекарствени реакции могат да изискват спешна
Danish: Det kan ske igen, når du tager den næste dosis af Ketek.
Bulgarian: Това може да се случи отново, когато приемате следващата доза Ketek.
Danish: Flere end 80 % af MRSA udtrykker cMLSB
Bulgarian: Повече от 80% от MRSA експресират cMLSB.
Danish: Disse synsforstyrrelser kan opstå pludseligt og vare flere timer.
Bulgarian: Тези зрителни нарушения могат да настъпят внезапно и да продължат няколко часа.
Danish: Dette bør medtages når infektioner forårsaget af H. influenzae skal behandles.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при лечение на инфекции, причинени от H. influenzae.
Danish: Du må ikke tage Ketek, hvis du er gravid, da sikkerheden af denne medicin under graviditet ikke er tilstrækkeligt fastslået.
Bulgarian: Aко сте бременна не приемайте Ketek, тъй като безопасността на това лекарство при бременност не е достатъчно установена.
Danish: Arter, for hvilke erhvervet resistens kan udgøre et
Bulgarian: Видове за които придобитата резистентност може да бъде
Danish: Forvirring, hallucinationer
Bulgarian: Объркване, халюцинации
Danish: Tabletterne bør synkes hele med tilstrækkelig mængde vand.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат цели с достатъчно количество вода.
Danish: Fordelingsvolumen er 2,9 ± 1,0 l/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение е 2,9  1,01 l/kg.
Danish: Ketek er ikke anbefalet til børn under 12 år.
Bulgarian: Ketek не се препоръчва за употреба при деца под 12 години.
Danish: Ingen patienter i nogen af grupperne viste en ΔQTc> 60 msek.
Bulgarian: Нито един пациент от двете групи не е развил QTc>60 msec.
Danish: - Hos unge på 12 år og opefter anvendes Ketek til behandling af infektioner i halsen.
Bulgarian: - При юноши на 12 и повече години Ketek се използва за лечение на инфекции на гърлото.
Danish: Begræns kørsel eller andre risikobetonede aktiviteter under behandling med Ketek.
Bulgarian: Ограничете шофирането или други рискови дейности по време на употребата на Ketek.
Danish: Midazolam halveringstiden steg ca. 2,5 gange.
Bulgarian: Полуживотът на мидазолам се увеличава около 2,5 пъти.
Danish: Hvis du stopper med at tage tabletterne for tidligt, kan infektionen komme tilbage eller din tilstand kan forværres.
Bulgarian: Ако спрете приема на таблетките прекалено скоро, инфекцията може да се възобнови, или състоянието Ви да се влоши.
Danish: Den visuelle reaktion kan indtræde pludseligt.
Bulgarian: Началото на зрителната реакция може да бъде внезапно.
Danish: De fås i pakninger med 10, 14, 20 og 100 tabletter.
Bulgarian: Те са налични в опаковки от 10, 14, 20 и 100 таблетки.
Danish: Denne administration svarer til et systemisk påvirkningsniveau af det frie aktive stof på henholdsvis mindst 9 gange det forventede niveau hos mennesker efter 1 måned og mindre end 1 gang det forventede niveau hos mennesker efter 6 måneder.
Bulgarian: Това приложение съответства на нива на системна експозиция на свободното активно вещество най-малко 9 пъти над очакваните нива при хора след 1 месец, и съответно по-ниски от очакваните нива при хора след 6 месеца.
Danish: Begrænsede data fra studier hos pædiatriske patienter i alderen 13-17 år viser, at koncentrationen af telithromycin i denne aldersgruppe svarer til koncentrationerne hos patienter i alderen 18-40 år.
Bulgarian: Ограничените данни, получени при педиатрични пациенти на възраст от 13 до 17 години показват, че концентрациите на телитромицин в тази възрастова група са подобни на концентрациите при пациенти на възраст 18 до 40 години.
Danish: Hvis nødvendigt, bør der søges ekspertbistand, hvis lokal prævalens af resistens er af en sådan karakter, at anvendelse af stoffet i det mindste for nogle typer af infektioner er diskutabel.
Bulgarian: Ако е необходимо, трябва да се потърси експертен съвет кога локалното разпространение на резистентност е такова, че използването на средството при поне някои видове инфекции е под въпрос.
Danish: Forekomsten af resistens kan variere geografisk og over tid for udvalgte arter, og lokal information om resistensudviklingen er ønskelig, specielt ved behandling af alvorlige infektioner.
Bulgarian: Разпространението на резистентността може да варира по географски показатели и с времето при избрани видове, поради което е желателно да се разполага с локална информация относно резистентността, особено при лечение на тежки инфекции.
Danish: Sikkerheden og effekten af Ketek hos børn under 12 år er ikke fastlagt (se pkt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Ketek при деца под 12-годишна възраст не са установени (вж. точка 5.2).
Danish: Det viste sig typisk indenfor få timer efter den første eller anden dosis, gentog sig efter efterfølgende doser, varede i flere timer og var fuldt reversibelt enten under behandling eller efter ophør af behandling.
Bulgarian: Те типично възникват в рамките на няколко часа след първата или втората доза, появяват се отново при следващото дозиране, продължават няколко часа и са напълно обратими или по време на терапията, или след края на лечението.
Danish: Ketek er et antibiotikum af typen makrolider.
Bulgarian: Ketek е антибиотик от вида на макролидите.
Danish: Du kan opleve dette inden for få timer efter at have taget din daglige dosis af Ketek første eller anden gang.
Bulgarian: Може да ги получите в рамките на няколко часа от приема на дневната доза Ketek първия или втория път.
Danish: Patienterne bør manes til forsigtighed overfor de mulige virkninger af disse hændelser på evnen til at køre bil eller til at betjene maskiner.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени за възможните ефекти от тези събития върху способността за шофиране или
Danish: Telithromycins farmakokinetik er ens for mænd og kvinder.
Bulgarian: Фармакокинетиката на телитромицин е сходна при мъже и жени.
Danish: >0,5 mg/l >0,5 mg/l >8 mg/l >0,5 mg/l
Bulgarian: >0,5 mg/l >8 mg/l >0,5 mg/l
Danish: Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenvære nde data)*
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)*
Danish: De fleste hændelser var lette til moderate; imidlertid har alvorlige tilfælde været rapporteret.
Bulgarian: Повечето от съобщените събития са били леки до умерени, обаче са съобщавани и тежки случаи.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er ca. 57% efter en enkelt dosis på 800 mg.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е около 57% след еднократна доза от 800 mg.
Danish: - hvis du lider af myasthenia gravis, en sjælden sygdom, som giver muskelsvaghed.
Bulgarian: - ако страдате от миастения гравис, рядко заболяване, което причинява мускулна слабост.
Danish: Forbigående bevidsthedstab, paræstesi
Bulgarian: Преходна загуба на съзнание, парестезия
Danish: Hvis nogle af ovenstående punkter gælder for dig, eller hvis du er usikker, så tal med lægen før du
Bulgarian: Ако някое от тези състояния се отнася за Вас или не сте сигурни, кажете на Вашия лекар преди
Danish: De anbefalede Europæiske Referencekomité (EUCAST) MIC kliniske grænseværdier for telithromycin ses nedenfor:
Bulgarian: Препоръчителните от Европейския комитет за изследване на антимикробната чувствителност (EUCAST) клинични гранични стойности на MIC са представени по-долу:
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når S. aureus er mistænkt patogen og der er sandsynlighed for erythromycin resistens baseret på lokal epidiomologi.
Bulgarian: Необходимо е да се внимава, когато подозираният патоген е S. aureus и когато въз основа на локалната епидемиология е налице вероятност от резистентност спрямо еритромицин.
Danish: Trods dette er der ingen signifikante ændringer i EKG-parametrene, og der er ikke set tegn på digoxin-toksicitet.
Bulgarian: Не се наблюдават значителни промени в ЕКГ параметрите и не се отбелязват признаци на дигоксинова интоксикация.
Danish: Patienten bør observeres nøje og symptomatisk og understøttende behandling kan gives.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани внимателно и да получат симптоматично и поддържащо лечение.
Danish: Virkningerne var åbenbare ved plasmakoncentrationer af det frie lægemiddel på 8 til 13 gange af det forventede kliniske niveau.
Bulgarian: Ефектите се наблюдават при плазмени нива на свободно лекарство 8 до 13 пъти над очакваното клинично ниво.
Danish: Antibiotika stopper væksten af bakterier, som er skyld i
Bulgarian: Антибиотиците спират растежа на бактериите,
Danish: Den øgede eksponering af metoprolol kan være klinisk vigtig for patienter med hjertefejl i behandling med metoprolol.
Bulgarian: Увеличената експозиция на метопролол може да има клинично значение при пациенти със сърдечна недостатъчност, лекувани с метопролол.
Danish: - Forværring af en tilstand kaldet myasthenia gravis, en sjælden sygdom, som giver
Bulgarian: Влошаване на състояние, наречено миастения гравис, рядка болест, която предизвиква
Danish: Ketek anbefales ikke til denne aldersgruppe.
Bulgarian: Ketek не се препоръчва при тази популация.
Danish: Hvis du stopper med at tage tabletterne for tidligt, kan dette også være med til at gøre bakterierne
Bulgarian: Ако спрете приема на таблетките прекалено скоро, може също да създадете бактериална
Danish: Synsforstyrrelser (< 1%) i forbindelse med brug af Ketek, inklusiv sløret syn, svært ved at fokusere og diplopi, var mest lette til moderate, men alvorlige reaktioner har også været rapporteret.
Bulgarian: Зрителните нарушения (<1%), свързани с употребата на Ketek, които влючват замъглено зрение, затруднено фокусиране и диплопия, са предимно леки до умерени по тежест, но се съобщават също и тежки реакции.
Danish: Diarré, kvalme og svimmelhed var de hyppigst rapporterede bivirkninger i fase III kliniske studier.
Bulgarian: Диария, гадене и замайване са най-често съобщаваните нежелани реакции при клинични изпитвания фаза III.
Danish: Der findes ingen tilgængelige oplysninger for mennesker.
Bulgarian: Съответни данни за хора не са налични.
Danish: Ved høje doser var embryotoksiciteten åbenbar og en stigning i ufuldstændig ossifikation og skeletale anomalier sås.
Bulgarian: При високи дози ембриотоксичността е очевидна и се наблюдава увеличаване на непълното вкостяване и на скелетните аномалии.
Danish: Ketek anvendes til behandling af infektioner forårsaget af bakterier, som lægemidlet virker imod.
Bulgarian: Ketek се използва за лечение на инфекции причинени от бактерии, спрямо които лекарството е
Danish: I begge studier blev observeret højere nyre elimination hos patienter med nedsat leverfunktion.
Bulgarian: При двете проучвания по-високо бъбречно елиминиране е наблюдавано при пациенти с чернодробно увреждане.
Danish: Hos 2.461 patienter behandlet med telithromycin i fase III kliniske studier samt igennem postmarketing erfaring blev følgende bivirkninger, der muligvis eller sandsynligvis kunne relateres til telithromycin, rapporteret.
Bulgarian: При 2 461 пациенти, лекувани с Ketek в клинични изпитвания фаза ІІІ и по време на постмаркетинговия опит, се съобщават следните нежелани лекарствени реакции, възможно или вероятно свързани с телитромицин.
Danish: De fleste er lette og forbigående men meget sjældne tilfælde af alvorlige leverreaktioner og leversvigt, inklusiv dødelige tilfælde, har været rapporteret.
Bulgarian: Повечето от тях са леки и преходни, но са съобщавани много редки случаи на сериозни чернодробни реакции и чернодробна недостатъчност, включително случаи с фатален изход.
Danish: Hvis nogle af disse bivirkninger er generende, alvorlige eller ikke aftager i løbet af behandlingen,
Bulgarian: Ако някоя от тези нежелани лекарствени реакции е тревожна, тежка, или не изчезва в хода на
Danish: Intravenøs dosis af midazolam justeres efter behov og patienten skal monitoreres.
Bulgarian: Интравенозната доза на мидазолам трябва да се коригира съответно и пациентът трябва да се мониторира.
Danish: Forsigtighed anbefales, når Ketek anvendes til patienter, der får anden medicin med potentiale til at forlænge QT-intervallet (se pkt.
Bulgarian: Препоръчва се внимание когато Ketek се прилага при пациенти, приемащи други лекарства с потенциал да удължават QT интервала (вж. точка 4.4).
Danish: Disse bivirkninger forsvinder som regel under behandlingen eller efter afslutning af behandling med Ketek.
Bulgarian: Тези реакции обикновено изчезват по време на лечението или след приключване на лечението с Ketek.
Danish: Oral administration af midazolam samtidig med Ketek bør undgås.
Bulgarian: Пероралното приложение на мидазолам едновременно с Ketek трябва да се избягва.
Danish: Den sædvanlige varighed af behandlingen er 5 dage til infektioner i halsen, infektioner i bihulerne, infektioner i brystet hos patienter med længerevarende åndedrætsbesvær og 7 til 10 dage til lungebetændelse.
Bulgarian: Обикновено продължителността на лечение е 5 дни при инфекции на гърлото, инфекции на синусите, гръдни инфекции при пациенти с продължителни затруднения в дишането и 7 до 10