FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après une administration en un seul point sur la peau en haut du cou à la base de la tête du chat, la métaflumizone est rapidement distribuée à la surface de la peau.
Bulgarian: След точково приложение на едно единствено място на горната част на врата в основата на черепа, метафлумизонът бързо се разнася по цялата повърхност на кожата.
French: La métaflumizone est encore mesurable dans les poils 56 jours après traitement.
Bulgarian: Метафлумизонът се открива при изследване на козината и след 56-я ден от третирането.
French: * : -Tres fréquent (plus de 1 animal sur 10 montrent l'effet indésirable pendant un traitement - Fréquent (plus de 1 mais moins de 10 animaux sur 100) - Peu fréquent (plus de 1 mais moins de 10 animaux sur 1000) - Rare (plus de 1 mais moins de 10 animaux sur 10 000) - Très rare (moins de 1 animal sur 10 000, y compris les cas isolés
Bulgarian: - Необичайно (повече от 1, но по-малко от 10 на 1000 животни) - Редки (повече от 1, но по-малко от 10 на 10 000 животни)
French: Le tableau suivant définit les tailles de pipettes à utiliser en fonction du poids du chat :
Bulgarian: В долната таблица е определен размера на пипетите, която да се използва съобразно телесната маса на котката.
French: Chats âgés de plus de 8 semaines.
Bulgarian: Котки над 8 седмична възраст.
French: Principe actif : 320 mg métaflumizone
Bulgarian: Активно вещество: Метафлумизон 320 мг.
French: Volume (ml)
Bulgarian: Обем доза в (мл)
French: NUMERO DU LOT DE FABRICATION Lot {numéro}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot:{номер}
French: Métaflumizone (mg)
Bulgarian: Обем доза в (мл) Метафлумизон (мг)
French: Dans de rares cas, une irritation transitoire au site d'application peut être observée.
Bulgarian: В много редки случаи може да възникне временно опадане на космената покривка.
French: Principe actif : 160 mg métaflumizone
Bulgarian: Активно вещество: Метафлумизон 160 мг.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/06/064/001-004
Bulgarian: EU/2/06/064/001-004
French: Chez les chats affaiblis ou en mauvais état général, n'utiliser le produit après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.
Bulgarian: При болни и слаби животни да се използва само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
French: Les enfants ne doivent pas jouer avec l'animal traité jusqu'à ce que le site d'application soit sec.
Bulgarian: На децата не трябва да се разрешава да играят с третираните животни, докато не изсъхне мястото на апликация.
French: NOTICE ProMeris Spot-on pour chats
Bulgarian: ProMeris Spot-on за котки
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite en cas d'urgence, antidotes) Aucun effet secondaire n'a été observé chez des chats âgés de 8 semaines ou plus, traités 7 fois à 2 semaines d'intervalle à 3-5 fois la dose recommandée.
Bulgarian: Не се наблюдават странични реакции при здрави котки и котенца над 8 седмична възраст, когато са третирани 7 пъти в интервали от по две седмици в дози 3 -5 пъти по-големи от препоръчаната.
French: Groupe pharmaco-thérapeutique : ATC Vet Code QP 53AX25
Bulgarian: QP 53AX25
French: Le médicament vétérinaire est contenu dans des pipettes unidoses en plastique transparent regroupées par 3 dans un blister d'aluminium.
Bulgarian: Продуктът е опакован в индивидуално дозирани непрозрачни пипети, препокрити отгоре с алуминиево фолио, като блистер.
French: Chez les animaux malades ou en mauvais état général, utiliser le produit après évaluation du rapport bénéfice/risque.
Bulgarian: При болни и слаби животни да се използва само след преценка полза/риск.
French: Eviter le contact avec les yeux du chat et l'absorption orale par l'animal.
Bulgarian: Избягвайте контакт на продукта с очите на животните.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE Boîte de 1 blister de 3 pipettes de 0,80 ml Boîte de 2 blisters de 3 pipettes de 0,80 ml
Bulgarian: Кутия с 1 блистер с по 3 пипети x 0,80 мл Кутия с 2 блистера с по 3 пипети x 0,80 мл
French: 4.9 Posologie et mode d'administration
Bulgarian: 4.9 Доза и начин на приложение Дозировка:
French: ProMeris 160 mg Spot-on pour petits chats {≤ 4 kg}
Bulgarian: ПРОДУКТ ProMeris 160 мг Spot-on за малки котки {< 4 кг}
French: Taille de pipette
Bulgarian: Размер на пипетата, който трябва да се употреби
French: EFFETS INDESIRABLES*
Bulgarian: НЕЖЕЛАНИ СТРАНИЧНИ РЕАКЦИИ
French: Boîte de 1 ou 2 blisters de 3 pipettes de 0,80 ml Boîte de 1 ou 2 blisters de 3 pipettes de 1,60 ml
Bulgarian: Кутия с 1 или 2 блистера с по 3 пипети x 0,80 мл. Кутия с 1 или 2 блистера с по 3 пипети x 1,60 мл.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/06/064/001 - 1 blister de 3 pipettes de 0,80 ml
Bulgarian: НОМЕР (А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/06/064/001 - 1 блистер с по 3 пипети по 0,80 мл EU/2/06/064/002 - 2 блистера с по 3 пипети по 0,80 мл
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE Boîte de 1 blister de 3 pipettes de 1,60 ml Boîte de 2 blisters de 3 pipettes de 1,60 ml
Bulgarian: Кутия с 1 блистер с по 3 пипети x 1,60 мл Кутия с 2 блистера с по 3 пипети x 1,60 мл
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE ProMeris 160 mg Spot-on pour petits chats ProMeris 320 mg Spot-on pour grands chats
Bulgarian: ПРОДУКТ ProMeris 160 мг Spot-on за малки котки ProMeris 320 мг Spot-on за големи котки
French: Utilisation Spot-on.
Bulgarian: Spot-on разтвор
French: INDICATION(S) Traitement et prévention des infestations par les puces.
Bulgarian: За лечение и профилактика на опаразитявания с бълхи при котки.
French: Après le dépôt de la solution, le site d'application prend un aspect huileux temporairement, les poils sont hérissés ou collés et des résidus séchés peuvent être observés.
Bulgarian: Прилагането на ветеринарномедицинският продукт може да доведе до временна поява на: омазняване, втвърдяване или настръхване на козината на третираното място.
French: Il est important d'appliquer le traitement dans une zone où l'animal ne peut pas se lécher et de s'assurer que les animaux ne se lèchent pas les uns les autres après application.
Bulgarian: Важно е дозата да се постави на място, което животното да не може да оближе.
French: Tenir la pipette en position verticale et plier son extrémité afin de produire une cassure le long de la ligne puis rabattre cette extrémité le long de la pipette.
Bulgarian: Дръжте я отвесно, прегънете върха й по указаната пунктирана линия, докато се отчупи.
French: ProMeris pour grands chats (> 4 kg)
Bulgarian: ProMeris за големи котки (> 4 кг)
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots :
Bulgarian: Име и адрес на лицето, отговорно за освобождаването на партидата за продажба
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE ProMeris 320 mg Spot-on pour grands chats {> 4 kg}
Bulgarian: ПРОДУКТ ProMeris 320мг Spot-on за големи котки {> 4 кг}
French: Posologie :
Bulgarian: Дозировка:
French: Médicament vétérinaire soumis à prescription.
Bulgarian: По лекарско предписание.
French: 4.2 Indications d'utilisation spécifiant les espèces cibles
Bulgarian: Терапевтични показания, специфични за отделните видове животни
French: Ce médicament vétérinaire doit être administré uniquement par voie cutanée.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт се прилага само точково "spot-on".
French: Utilisation spot-on.
Bulgarian: "Spot-on".
French: ProMeris pour grands chats* (> 4 kg)
Bulgarian: ProMeris за големи котки (> 4 кг)*
French: ProMeris pour petits chats* (< 4 kg)
Bulgarian: ProMeris за малки котки (< 4 кг)*
French: Le conditionnement unitaire est composé d'une boîte cartonnée contenant 1 ou 2 blisters de 3 pipettes chacun.
Bulgarian: Всеки ветеринарномедицински продукт се предлага в кутии с 1 и в кутии с 2 блистера с по 3 пипети.
French: ESPECES CIBLES Pour chats âgés de plus de 8 semaines.
Bulgarian: За котки над 8 седмична възраст.
French: La Commission européenne a octroyé une autorisation de mise sur le marché valable dans l'ensemble de l'Union européenne, pour ProMeris le 19.12.2006.
Bulgarian: Европейската комисия предостави разрешение за пускане на пазара, валидно за целия Европейски съюз, за ProMeris на 19.12.2006.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 6 janvier 2012.
Bulgarian: Това резюме е ревизирано за последен път на 6 януари 2012.
French: Le présent document ne peut se substituer à une consultation chez votre vétérinaire.
Bulgarian: Този документ не може да замени едно директно обсъждане с вашия ветеринарен лекар.
French: Si vous souhaitez davantage d'informations sur la base des recommandations du CVMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
Bulgarian: Ако желаете да получите повече информация за основанията на препоръките на КВМП, моля прочетете научната дискусия (също част от EPAR).
French: Les animaux venant d'être traités ne peuvent pas être autorisés à dormir dans le même lit que leur propriétaire, en particulier les enfants.
Bulgarian: На наскоро третирани животни не трябва да се позволява да спят в едно легло със своите собственици, особено с деца.
French: L'essai sur le terrain a été réalisé chez des chats auprès de 24 cabinets de vétérinaires dans diverses régions géographiques d'Allemagne et de France.
Bulgarian: Практическото проучване бе проведено при котки в 24 ветеринарномедицински практики в различни географски региони на Германия и Франция.
French: Le médicament a tué les puces dans les 24 heures après traitement et son efficacité a duré 6 semaines.
Bulgarian: Лекарството унищожава бълхите в рамките на 24 часа след третиране и неговата ефективност продължава 6 седмици.
French: Des données ont été fournies sur la qualité pharmaceutique, la sécurité du produit chez les chats et la sécurité chez les humains (personnes en contact avec le produit) et l'environnement.
Bulgarian: Бяха предоставени данни за фармацевтичната активност, безопасността на продукта при котки и безопасността за човешки индивиди (хора в контакт с продукта) и околната среда.
French: Autres informations relatives à ProMeris:
Bulgarian: Друга информация за ProMeris:
French: ProMeris ne doit pas être utilisé chez des chats de moins de 8 semaines étant donné qu'il n'a pas fait l'objet d'études suffisamment approfondies auprès de ces animaux.
Bulgarian: ProMeris не трябва да се използва при котки на възраст под 8 седмици, тъй като той не е достатъчно добре проучен при тези животни.
French: Si le chat lèche la zone d'application, il peut saliver abondamment durant une courte période.
Bulgarian: Ако котката оближе зоната на прилагане, тя може да започне да отделя обилно слюнка за кратко време.
French: ProMeris métaflumizone
Bulgarian: Метафлумизон
French: Une fois appliqué, le produit demeure actif pendant au moins six semaines.
Bulgarian: След като се приложи, той продължава да действа за период до 6 седмици.
French: Ce produit a spécialement été développé pour les chats et ne peut pas être utilisé pour d'autres races animales.
Bulgarian: Този продукт е специално разработен за котки и не трябва да се използва при други животински видове.
French: Pour plus d'informations sur l'état de santé ou le traitement de votre animal, veuillez contacter votre vétérinaire.
Bulgarian: Ако имате нужда от повече информация за здравословното състояние или лечението на вашия домашен любимец, свържете се с вашия ветеринарен лекар.
French: Le comité a recommandé que ProMeris reçoive une autorisation de mise sur le marché.
Bulgarian: Комитетът препоръча да се даде разрешение за пускане на пазара на ProMeris.
French: Par mesure de précaution, tout contact direct avec le chat traité doit être évité et les enfants ne peuvent pas être autorisés à jouer avec les animaux traités tant que la zone d'application n'est pas sèche.
Bulgarian: Като предпазна мярка трябва да се избягва директният контакт с третираната котка и на деца не трябва да се позволява да играят с третираното животно, докато мястото на прилагане не изсъхне.
French: L'efficacité a été mesurée en observant le nombre de puces sur le chat à différents moments, jusqu'à deux mois après application.
Bulgarian: Ефективността беше измерена, като се проследяваше броят на бълхите върху котката в различни периоди до 2 месеца след прилагането.
French: Des chats de race (essentiellement d'origine européenne à poil court), de groupes d'âges et de poids différents qui étaient infestés par des puces ou des tiques ont été traités soit par ProMeris ou d'autres produits autorisés dans l'UE pour cette indication.
Bulgarian: Котки от различни породи (главно европейска късокосместа), възрастови групи и тегло, които бяха инфестирани с бълхи, бяха третирани или с ProMeris, или с други продукти, разрешени за употреба в ЕС за тези показания.
French: Il est administré aux chats à l'aide d'une pipette spot-on pré-remplie, soit un petit récipient en plastique contenant au préalable une dose adéquate de ProMeris nécessaire au traitement d'un chat (ProMeris est disponible en deux différents dosages pour diverses tailles de chats).
Bulgarian: Той се прилага при котки чрез предварително напълнена спот-он пипета, малък пластмасов контейнер, който вече е напълнен с количеството ProMeris, необходимо за третиране на една котка (ProMeris може да се намери в 2 различни обема според различните телесни тегла на котките).
French: L'efficacité de la métaflumizone à l'égard des infestations de puces chez les chats a été examinée dans des études de laboratoire et au cours d'un essai sur le terrain.
Bulgarian: Ефективността на метафлумизон при инфестации с бълхи при котки е изследвана в лабораторни проучвания и в едно практическо проучване.
French: Le contenu de la pipette est vidé sur la peau du chat après avoir écarté le pelage entre les omoplates.
Bulgarian: Съдържанието на пипетата се изстисква върху кожата след разгръщане на козината между лопатките на котката.
French: Il peut également être intégré à un programme thérapeutique de contrôle de la dermatite allergique aux piqûres de puces, une réaction allergique des chats aux piqûres de puces.
Bulgarian: Той може също да се използва като част от стратегията за лекуване на алергичен дерматит, причинен от бълхи, една алергична реакция на котките към ухапванията от бълхи.
French: Comme dans le cas d'autres produits de ce groupe, ProMeris ne peut être utilisé chez des animaux malades ou des chats convalescents.
Bulgarian: Както и други продукти от тази група, ProMeris не трябва да се използва при болни животни или котки, които скоро са се възстановили от заболяване.
French: Il explique comment le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a évalué les études réalisées afin d'aboutir à ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Bulgarian: Неговата цел е да обясни как оценката, направена от Комитета по ветеринарномедицински продукти (КВМП) на основата на предоставената документация, е довела до препоръките за условията на употреба.
French: ProMeris est un « ectoparasiticide », en d'autres mots, une substance qui tue les parasites vivant sur la peau ou dans le pelage des animaux, tels que les puces et les tiques.
Bulgarian: ProMeris е "ектопаразитицид", което означава, че той унищожава паразити, които живеят върху кожата или в козината на животните, като бълхи и кърлежи.
French: ProMeris est une solution limpide de couleur jaune à ambre contenant de la métaflumizone comme principe actif.
Bulgarian: ProMeris е бистър, жълт до кехлибарен на цвят разтвор, който съдържа метафлумизон като активна субстанция.
French: Quels sont les risques associés à ProMeris?
Bulgarian: Какъв е рискът, свързан с ProMeris?
French: Le principe actif de ProMeris, la métaflumizone, agit sur l'activité neurale des puces et provoque par conséquent la mort de ces parasites.
Bulgarian: Активната субстанция на ProMeris, метафлумизон, възпрепятства невралната активност на бълхите, което впоследствие води до измиране на тези паразити.
French: Le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) a conclu que les bénéfices de ProMeris sont supérieurs à ses risques dans le traitement et la prévention des infestations de puces chez les chats.
Bulgarian: Комитетът по ветеринарномедицински продукти (КВМП) стигна до извода, че ползите от ProMeris надвишават рисковете при лечение и профилактика на инфестация с бълхи при котки.
French: Pourquoi ProMeris a-t-il été approuvé?
Bulgarian: Защо бе одобрен ProMeris?
French: ProMeris est utilisé pour le traitement et la prévention des infestations par les puces chez les chats.
Bulgarian: ProMeris се използва за лечение и профилактика на инфестации с бълхи при котки.
French: L'utilisateur ne peut ni fumer, ni manger ou boire au moment où il administre ProMeris.
Bulgarian: Когато се прилага ProMeris, не трябва да се пуши, яде или пие.
French: Quels bénéfices ont été démontrés par ProMeris au cours des études?
Bulgarian: Какви предимства показа ProMeris при проучванията?
French: L'aspect de la fourrure peut être altéré (apparence huileuse du pelage, poils agrégés ou hérissés) au site d'application.
Bulgarian: Може да има промяна във външния вид на козината (мазна на вид и сплъстена на кичури или настръхване на козината) на мястото на прилагане.
French: Se laver les mains et en cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l'eau.
Bulgarian: Кожата трябва да се измива и очите да се изплакват с вода, ако се получи случайна експозиция.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, veuillez consulter l'étiquetage/emballage du produit.
Bulgarian: Информация за статуса на изписване на този препарат може да се намери върху етикета/външната опаковка.
French: Les résultats des essais sur le terrain ont démontré que ProMeris est efficace dans le traitement et la prévention des infestations de puces chez les chats.
Bulgarian: Резултатите от практическото проучване показаха, че ProMeris е ефективен при лечението и профилактиката на инфестация с бълхи при котки.
French: Comment ProMeris a-t-il été étudié?
Bulgarian: Как е проучен ProMeris?
French: Comment ProMeris fonctionne-t-il?
Bulgarian: Как действа ProMeris?
French: Présentation sachet (paper/PET/PE/alu/PA)
Bulgarian: Вид опаковка саше саше (хартия/PET/ алуминий/PAN)
French: Prometax peut être utilisé avec la nourriture, les boissons et l'alcool.
Bulgarian: Prometax може да се използва с храна, напитки и алкохол.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : België/Belgique/Belgien
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: België/Belgique/Belgien
French: Si vous êtes enceinte, les bénéfices de l'utilisation de Prometax doivent être évalués par rapport aux risques possibles pour votre enfant à naître.
Bulgarian: Ако сте бременна, ползите от употребата на Prometax трябва да бъдат оценени спрямо възможните ефекти върху нероденото Ви дете.
French: Le traitement débute habituellement à de faibles doses.
Bulgarian: Лечението обикновено започва с ниска доза.
French: • Prenez Prometax deux fois par jour, le matin et le soir, avec les aliments.
Bulgarian: Приемайте Prometax два пъти на ден сутрин и вечер с храна.
French: Autres médicaments et Prometax
Bulgarian: Други лекарства и Prometax
French: Si vous vous rendez compte que vous avez oublié de prendre une dose de Prometax, attendez et prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Bulgarian: Ако видите, че сте пропуснали да приемете дозата си Prometax, изчакайте и вземете следващата доза по обичайното време.
French: Date de première autorisation : 04 Décembre 1998 Date du dernier renouvellement : 21 mai 2008
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 21 май 2008 г.
French: Pour les patients commençant le traitement pour la première fois et pour les patients recommençant Prometax après un arrêt de traitement, allez directement à la deuxième image.
Bulgarian: Нека пациентите, започващи лечение за първи път, и тези, подновяващи лечението с Prometax след прекъсване, да започнат с втората картинка.
French: Les catégories de fréquence sont définies selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10); fréquent (1/100, <1/10); peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; rare (≥1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Bulgarian: Категориите честоти се определят съгласно следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
French: Elle a été évaluée comme sévère chez ≤2,2% des patients de ces études et chez ≤3,7% des patients traités avec Prometax dispositif transdermique dans une étude Japonaise.
Bulgarian: Дразненето е било оценено като тежко при ≤2,2% от пациентите в тези проучвания и при ≤3,7% от пациентите, лекувани с Prometax трансдермални пластири в едно проучване при японци.
French: Hypersensibilité connue à la substance active rivastigmine, aux autres dérivés des carbamates ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество ривастигмин, към други карбаматни производни или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
French: Après discussion et accord avec les Autorités Nationales Compétentes de chaque Etat Membre dans lequel Prometax dispositif transdermique est commercialisé, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché devra s'assurer que tous les médecins susceptibles de prescrire Prometax dispositif transdermique aient à leur disposition un kit d'information contenant les éléments suivants :
Bulgarian: ПРУ трябва да гарантира, след обсъждане и съгласуване с Националните компетентни власти, във всяка държава членка, където Prometax пластир се продава, че всички лекари, които се очаква да предписват Prometax пластир, ще бъдат снабдени с информационен пакет за лекаря, съдържащ следните елементи:
French: Prometax est susceptible de provoquer des sensations de vertiges et une somnolence, principalement au début du traitement ou lorsque l'on augmente la dose.
Bulgarian: Prometax може да причини замаяност и сънливост, главно в началото на лечението или при повишаване на дозата.
French: • si vous êtes allergique à la rivastigmine (substance active de Prometax) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към ривастигмин (активното вещество в Prometax) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
French: Votre médecin vous dira si votre maladie vous permet de conduire des véhicules et d'utiliser des machines en toute sécurité.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже, дали Вашето заболяване позволява безопасно да шофирате и работите с машини.
French: ITT : Intent-To-Treat (Intention de traiter); RDO : Retrieved Drop Outs (patients sortis d'essais et reconvoqués)
Bulgarian: ITT: Intent-To-Treat; RDO: Пациенти, преждевременно напуснали проучването (Retrieved Drop Outs)
French: le médecin peut envisager d'augmenter la dose à 13,3 mg/24 h.
Bulgarian: лекуващият лекар може да реши да повиши дозата до 13,3 mg/24 часа.
French: Les réactions cutanées au site d'application (généralement un érythème d'intensité légère à modérée au site d'application) sont les effets indésirables les plus fréquents observés lors de l'utilisation du dispositif transdermique de Prometax.
Bulgarian: Кожни реакции на мястото на приложение (обикновено лек до умерен еритем на мястото на приложение), са най-честите нежелани реакции, наблюдавани при употреба на Prometax трансдермален пластир.
French: Les dispositifs transdermiques de Prometax sont susceptibles de provoquer des étourdissements et une confusion sévère.
Bulgarian: Prometax трансдермални пластири могат да причинят прилошаване или тежко объркване.
French: Dans d'autres cas, le traitement par Prometax a été arrêté (voir rubrique 4.8).
Bulgarian: В други случаи Prometax е бил прекъснат (вж. точка 4.8).
French: Ne découpez pas le dispositif transdermique en morceaux.
Bulgarian: Не режете пластира на парченца.
French: Durant le traitement par les dispositifs transdermiques de Prometax, le poids des patients doit être surveillé.
Bulgarian: По време на лечението с Prometax трансдермални пластири трябва да се следи теглото на пациента.