FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Lamivudin nije bio teratogen u ispitivanjima na životinjama, ali je bilo znakova koji su ukazivali na porast rane smrtnosti embrija u kunića pri relativno niskim razinama sistemske izloženosti,
Lithuanian: Lamivudinas nesukėlė teratogeninio poveikio tirtų rūšių gyvūnams, bet yra ankstyvos triušių embrionų žūties požymių esant santykinai mažoms sisteminėms ekspozicijoms, kurios yra panašios į tas, kurios pasiekiamos žmogaus organizme.
Croatian: U 13 prethodno neliječenih ispitanika koji su liječeni stabilnim režimom koji je uključivao dolutegravir u kombinaciji s abakavirom/lamivudinom, koncentracije dolutegravira u cerebrospinalnoj tekućini prosječno su iznosile 18 ng/ml (usporedivo s koncentracijama nevezanog lijeka u plazmi te iznad vrijednosti IC50).
Lithuanian: Gydant pagal pastovų gydymo dolutegraviru kartu su abakaviru / lamivudinu planą 13 pirmiau negydytų tiriamųjų, vidutinė dolutegraviro koncentracija smegenų skystyje buvo 18 ng/ml (panaši į neprisijungusios frakcijos plazmoje ir didesnė už IC50).
Croatian: Udio nevezanog dolutegravira u plazmi povećava se pri niskim razinama albumina u serumu (< 35 g/l), što je primijećeno u ispitanika s umjerenim oštećenjem jetrene funkcije.
Lithuanian: Neprisijungusio dolutegraviro frakcija plazmoje padidėjo, esant mažoms albumino koncentracijoms serume (< 35 g/l) (pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas).
Croatian: Gastrointestinalna nepodnošljivost u majmuna javljala se nakon primjene doza koje su bile 30 puta veće od ekvivalentne doze u ljudi izražene u mg/kg (određeno na temelju osobe tjelesne težine od 50 kg) te 11 puta veće od ekvivalentne doze u ljudi izražene u mg/m2 za ukupnu dnevnu kliničku dozu od 50 mg.
Lithuanian: Netoleravimas VT beždžionėmis pasireiškė vartojant 30 kartų didesnes dozes už atitinkamą dozę mg/kg žmogui (apskaičiuotą 50 kg sveriančiam žmogui) ir vartojant 11 kartų didesnes dozes už atitinkamą dozę mg/m2 žmogui, vartojančiam gydomąją 50 mg paros dozę.
Croatian: Lijekovi koji induciraju navedene enzime ili prijenosnike mogu smanjiti koncentraciju dolutegravira u plazmi i tako oslabiti njegov terapijski učinak.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie sužadina šiuos fermentus arba pernašos baltymus, gali mažinti dolutegraviro koncentraciją plazmoje ir sumažinti dolutegraviro gydomąjį poveikį.
Croatian: Bol i ukočenost u zglobovima, tegobe s kostima
Lithuanian: Sąnarių skausmas, sąstingis ir kaulų sutrikimai
Croatian: Ispitanici su bili randomizirani za dvojni režim liječenja koji je uključivao dolutegravir u dozi od 50 mg i lamivudin u dozi od 300 mg jedanput na dan ili dolutegravir u dozi od 50 mg i tenofovirdizoproksil/emtricitabin u dozi od 245/200 mg jedanput na dan.
Lithuanian: Tiriamiesiems atsitiktinės atrankos būdu buvo paskirtas gydymas pagal vieną iš dviejų planų: 50 mg dolutegraviro kartu su 300 mg lamivudino vieną kartą per parą arba 50 mg dolutegraviro kartu su 245/200 mg tenofoviro dizoproksilio / emtricitabino vieną kartą per parą.
Croatian: 4.3 Kontraindikacije
Lithuanian: 5.2 skyrių). 4.3 Kontraindikacijos
Croatian: Primarni učinak dolutegravira bile su gastrointestinalna nepodnošljivost ili iritacija u štakora odnosno majmuna kod primjene doza koje su izazvale sistemsku izloženost približno 28,5 odnosno 1,1 puta veću od kliničke izloženosti u ljudi kod primjene doze od 50 mg, što je utvrđeno na temelju AUC-a nakon primjene jednokratne doze natašte.
Lithuanian: Pagrindinis dolutegraviro poveikis buvo netoleravimas virškinimo trakte ar dirginimas žiurkėmis ir beždžionėmis vartojant dozes, kurias vartojant, sisteminė ekspozicija yra atitinkamai maždaug 28,5 ir 1,1 kartų didesnė už ekspoziciją gydomąją 50 mg dozę vartojančio žmogaus organizme, atsižvelgiant į AUC po vienkartinės, be maisto sugirdytos dozės.
Croatian: • simptome infekcija i upala
Lithuanian: • infekcinių ligų ir uždegimo simptomai;
Croatian: Nije vjerojatno da će doći do klinički značajne interakcije.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos sąveikos nesitikima.
Croatian: AUC ↓ 14%; 32%; 36% Cmax ↓ 28%; 52%, 55%
Lithuanian: Cmax  28 %; 52 %, 55 %.
Croatian: • tupe bolove i probadanja u zglobovima (osobito u kuku, koljenu ili ramenu)
Lithuanian: • sąnarių diegliai ir skausmai (ypač klubo, kelio ar peties);
Croatian: In vivo dolutegravir nije utjecao na midazolam, probni supstrat za CYP3A4.
Lithuanian: Tyrimų in vivo duomenimis, dolutegraviras nesukėlė poveikio midazolamui (CYP3A4 mėginys).
Croatian: Dovato ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Lithuanian: Dovato gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Croatian: lopinavir ↔ ritonavir ↔
Lithuanian: Lopinaviro  Ritonaviro 
Croatian: Metabolički parametri Tijekom antiretrovirusne terapije može doći do povećanja tjelesne težine te povišenja razine lipida i glukoze u krvi (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Metabolizmo parametrai Antiretrovirusinio gydymo metu gali padidėti kraujo lipidų ir gliukozės koncentracijos (žr.
Croatian: Izolati skupine O prikupljeni u bolesnika koji prethodno nisu primali antivirusnu terapiju pokazali su se vrlo osjetljivima na aktivnost lamivudina.
Lithuanian: O grupės izoliatų, gautų iš pirmiau negydytų pacientų mėginių, kuriuose buvo tirtas lamivudino aktyvumas, jautrumas buvo labai didelis.
Croatian: * Rezultati analize objedinjenih podataka u skladu su s onima iz pojedinačnih ispitivanja, u kojima je postignuta primarna mjera ishoda (razlika u udjelu ispitanika kojima je prema snapshot algoritmu u 48. tjednu plazmatska koncentracija HIV-1 RNK iznosila < 50 kopija/ml uz dolutegravir plus lamivudin u odnosu na dolutegravir plus kombinacija fiksnih doza tenofovirdizoproksila/emtricitabina).
Lithuanian: * Šie apibendrintos analizės duomenys atitinka duomenis atskirų veikliųjų medžiagų tyrimų, kuriuose buvo pasiekta pagrindinė vertinamoji baigtis (tiriamųjų, kurių plazmoje ŽIV-1 RNR 48ąją savaitę yra < 50 kopijų/ml, dalies skirtumas, remiantis duomenimis, gautais naudojant momentinio duomenų surinkimo algoritmą, palyginant gydymą dolutegraviru kartu su lamivudinu su gydymu dolutegraviru kartu su tenofoviro dizoproksiliu / emtricitabinu FDC).
Croatian: Djeca Farmakokinetika dolutegravira u 10 adolescenata (u dobi od 12 do 17 godina) s HIV-1 infekcijom koji su prethodno bili liječeni antiretroviroticima pokazala je da primjena dolutegravira u dozi od 50 mg jedanput na dan dovodi do izloženosti dolutegraviru usporedive s onom primijećenom u odraslih bolesnika koji su primali dolutegravir u dozi od 50 mg jedanput na dan.
Lithuanian: Tiriant dolutegraviro farmakokinetines savybes 10 antiretrovirusiniais vaistais gydytų ŽIV-1 užsikrėtusių paauglių organizme (nuo 12 iki 17 metų) buvo nustatyta, kad vartojant 50 mg dolutegraviro dozę vieną kartą per parą, dolutegraviro ekspozicija buvo panaši į nustatytą suaugusiesiems, vartojantiems 50 mg dolutegraviro vieną kartą per parą.
Croatian: i/ili C bio sličan onome opaženome u bolesnika koji nisu imali istodobnu infekciju virusom hepatitisa B ili C, premda su u svim liječenim skupinama stope odstupanja vrijednosti AST-a i ALT-a bile više u podskupini bolesnika s istodobnom infekcijom virusom hepatitisa B i/ili C.
Lithuanian: Bendrai saugumo duomenys pacientams, kurie kartu buvo užsikrėtę hepatito B ir (arba) C infekcija, buvo panašūs į stebėtus pacientams, neužsikrėtusiems hepatito B arba C infekcija, nors AST ir ALT sutrikimų dažnis buvo didesnis pacientų, kurie kartu buvo užsikrėtę hepatito B ir (arba) C infekcija, pogrupyje visose gydymo grupėse.
Croatian: Ako Dovato ne uzimate s hranom, nemojte uzeti neki dodatak prehrani ili multivitaminski pripravak koji sadrži kalcij, željezo ili magnezij unutar 6 sati prije primjene lijeka Dovato ni najmanje 2 sata nakon njegove primjene.
Lithuanian: Jeigu Dovato vartojate be maisto, nevartokite papildų ar multivitaminų, kurių sudėtyje yra kalcio, geležies ar magnio, 6 valandas prieš Dovato vartojimą arba mažiausiai 2 valandas po šio vaisto išgėrimo.
Croatian: Dovato primjenjuje u kombinaciji s tenofovirom, didanozinom, stavudinom ili zidovudinom.
Lithuanian: Dovato vartojant kartu su tenofoviru, didanozinu, stavudinu ar zidovudinu, dozės koreguoti nereikia.
Croatian: nadomjesci kalcija / dolutegravir (kada se uzima natašte)
Lithuanian: Kalcio papildai / dolutegraviras (vartojant nevalgius)
Croatian: Dolutegravir nije bio mutagen ni klastogen u in vitro testovima provedenima na bakterijskim stanicama i kultiviranim stanicama sisavaca, kao ni u in vivo mikronukleusnom testu provedenom na glodavcima.
Lithuanian: Dolutegraviras nesukėlė mutageninio ar klastogeninio poveikio tyrimuose su bakterijomis ir žinduolių ląstelių kultūromis in vitro bei mikrobranduolių tyrimuose in vivo su graužikais.
Croatian: Dovato se koristi za liječenje HIV infekcije u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina i tjelesne težine od najmanje 40 kg.
Lithuanian: Dovato vartojamas suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams, kurie sveria daugiau kaip 40 kg, ŽIV infekcijai gydyti.
Croatian: Antacide koji sadrže magnezij/aluminij treba uzimati sa značajnim vremenskim odmakom u odnosu na primjenu lijeka Dovato (najmanje 2 sata nakon ili 6 sati prije).
Lithuanian: Antacidiniai vistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra magnio ar aliuminio, turi būti vartojami skirtingu laiku nei Dovato (praėjus ne mažiau kaip 2 valandoms po
Croatian: Djelotvornost lijeka Dovato ili dvojne kombinacije dolutegravira i lamivudina (kao zasebnih lijekova) nije se ispitivala u djece i adolescenata.
Lithuanian: Dovato arba dolutegraviro ir lamivudino derinio (vartojamų kartu atskirų preparatų) veiksmingumo tyrimų, kuriuose dalyvautų vaikai ar paaugliai, neatlikta.
Croatian: Dovato se ne smije primjenjivati istodobno s antacidima koji sadrže polivalentne katione.
Lithuanian: Dovato negalima vartoti kartu su antacidiniais preparatais, kurių sudėtyje yra daugiavalenčių katijonų.
Croatian: Iako je ukupna koncentracija dolutegravira u plazmi bila slična, u ispitanika s umjerenim oštećenjem jetrene funkcije izloženost nevezanom dolutegraviru bila je 1,5 - 2 puta veća nego u kontrolnih zdravih ispitanika.
Lithuanian: Bendroji dolutegraviro koncentracija plazmoje buvo panaši, bet buvo nustatytas neprisijungusio dolutegraviro ekspozicijos padidėjimas 1,5-2 kartais organizme tiriamųjų, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, palyginti su sveikais kontrolinės grupės tiriamaisiais.
Croatian: In vitro dolutegravir nije pokazao ni izravnu ni slabu inhibiciju (IC50 > 50 μM) enzima citokroma P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A, UGT1A1 i UGT2B7 ni prijenosnika P-gp, BCRP, pumpe za izlučivanje žučnih soli (engl. bile salt export pump, BSEP), polipeptidnog prijenosnika organskih aniona OATP1B1, OATP1B3, OCT1, MATE2-K, proteina koji uzrokuje rezistenciju na veći broj lijekova 2 (engl. multidrug resistance-associated protein 2, MRP2) i MRP4.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, nustatyta, kad dolutegraviras tiesiogiai neslopina arba silpnai slopina (IC50 > 50 μM) citochromo P450 (CYP) 1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A, UGT1A1 ar UGT2B7 fermentus arba P-gp, BCRP, BSEP, OATP (angl.
Croatian: Najteža nuspojava prijavljena kod primjene dolutergravira bila je reakcija preosjetljivosti koja je uključivala osip i teške učinke na jetru (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Sunkiausios nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios vartojant dolutegravirą, buvo padidėjusio jautrumo reakcija, įskaitant bėrimą ir sunkų poveikį kepenims (žr.
Croatian: S obzirom na podatke za lamivudin, ne preporučuje se primjena lijeka Dovato u bolesnika s klirensom kreatinina < 50 ml/min.
Lithuanian: Remiantis duomenimis apie lamivudiną, pacientams, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 50 ml/min., Dovato vartoti nerekomenduojama.
Croatian: rifabutin / dolutegravir dolutegravir ↔ AUC ↓ 5% Cmax ↑ 16% Cτ ↓ 30% (indukcija enzima UGT1A1 i CYP3A)
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  5 % Cmax  16 % Cτ  30 % (UGT1A1 ir CYP3A fermentų sužadinimas)
Croatian: Antacidi, lijekovi za probavne smetnje i žgaravicu, mogu spriječiti apsorpciju (ulazak) lijeka Dovato u tijelo i tako umanjiti njegovu djelotvornost.
Lithuanian: Antacidiniai vaistai, kuriais gydomas virškinimo sutrikimas ir rėmuo, gali neleisti absorbuotis Dovato į organizmą ir mažinti šio vaisto veiksmingumą.
Croatian: Lamivudin se nije u značajnoj mjeri metabolizirao posredstvom CYP enzima.
Lithuanian: Lamivudino metabolizmas veikiant CYP fermentams nėra reikšmingas.
Croatian: U bolesnika s istodobnom infekcijom virusom hepatitisa B i/ili C preporučuje se praćenje biokemijskih parametara jetrene funkcije (vidjeti odlomak
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti pacientų, kurie kartu yra užsikrėtę hepatito B ir (arba) C infekcija, biocheminius kepenų funkcijos rodmenis (žr.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu oralnih kontraceptiva kod istodobne primjene s lijekom Dovato.
Lithuanian: Kartu su Dovato vartojamų geriamųjų kontraceptikų dozės koreguoti nebūtina.
Croatian: Na temelju tih podataka, ne očekuje se da će dolutegravir utjecati na farmakokinetiku lijekova koji su supstrati za glavne enzime ili prijenosnike (vidjeti dio 4.5).
Lithuanian: Atsižvelgiant į šiuos duomenis, nesitikima, kad dolutegraviras paveiktų vaistinių preparatų, kurie yra pagrindinių fermentų ar nešiklių substratai, farmakokinetines savybes (žr.
Croatian: Jedan boca sadrži 30 filmom obloženih tableta.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 30 plėvele dengtų tablečių.
Croatian: Nemojte ga prestati uzimati, osim ako Vam to ne savjetuje liječnik.
Lithuanian: Nenutraukite vaisto vartojimo, kol tai padaryti Jums nenurodė Jūsų gydytojas.
Croatian: • glavobolju
Lithuanian: • galvos skausmas;
Croatian: Dolutegravir nije promijenio koncentraciju daklatazvira u plazmi.
Lithuanian: Dolutegraviras nepakeitė koncentracijos plazmoje.
Croatian: Ako je moguće, treba izbjegavati dugotrajnu istodobnu primjenu lijeka Dovato s lijekovima koji sadrže sorbitol ili neki drugi polialkohol ili monosaharidni alkohol s osmotskim djelovanjem (npr. ksilitol, manitol, laktitol, maltitol).
Lithuanian: Jeigu įmanoma, vengti ilgalaikio Dovato vartojimo kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra sorbitolio ar kitų osmosinį poveikį sukeliančių polialkoholių ar monosacharidinių alkoholių (pvz.: ksilitolio, manitolio, laktitolio, maltitolio). Jeigu vartojimo kartu išvengti negalima, reikia apgalvotai dažniau matuoti ŽIV-1 viremiją.
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis
Croatian: Kancerogeni potencijal kombinacije dolutegravira i lamivudina nije se ispitivao.
Lithuanian: Dolutegraviro ir lamivudino derinio kancerogeninis potencialas netirtas.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem jetrene funkcije (Child-Pugh stadij A ili B).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (A arba B laipsnio pagal Child-Pugh), dozės keisti nereikia.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza dolutegravira na temelju podataka prikupljenih u odraslih osoba s HIV-1 infekcijom pokazala je da dob nije imala klinički značajnog utjecaja na izloženost dolutegraviru.
Lithuanian: Dolutegraviro farmakokinetinių savybių populiacijoje analizė, kuriai buvo naudoti ŽIV-1 užsikrėtusių suaugusiųjų duomenys, atskleidė, kad amžius nedaro kliniškai reikšmingo poveikio dolutegraviro ekspozicijai.
Croatian: Medijani ili srednje vrijednosti IC50 lamivudina protiv laboratorijskih sojeva HIV-1 kretali su se u rasponu od 0,007 do 2,3 µM.
Lithuanian: Lamivudino IC50 medianos ir vidutinės IC50 prieš įvairias laboratorines ŽIV-1 padermes rodmenys kito nuo 0,007 iki 2,3 M.
Croatian: Budući da eliminacija putem jetre igra malu ulogu u klirensu lamivudina, nije vjerojatno će zbog inhibicije OCT1 doći do klinički značajnih interakcija s drugim lijekovima.
Lithuanian: Eliminacija per kepenis turi nedaug reikšmės lamivudino klirensui, todėl nesitikima, kad dėl OCT1 slopinimo pasireikštų kliniškai reikšminga sąveika.
Croatian: • lijekove koji se zovu antacidi, a koriste se za liječenje probavnih smetnji i žgaravice.
Lithuanian: • Antacidiniais vadinami vaistai (vartojami virškinimo sutrikimui ir rėmeniui gydyti).
Croatian: Antimikobakterijski lijekovi rifampicin / dolutegravir dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 43% Cτ ↓ 72% (indukcija enzima UGT1A1 i CYP3A)
Lithuanian: Vaistiniai preparatai tuberkuliozei gydyti Rifampicinas / dolutegraviras Dolutegraviro  AUC  54 % Cmax  43 % C  72 % (UGT1A1 ir CYP3A fermentų sužadinimas)
Croatian: Nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima i nakon stavljanja lijeka u promet navedene su u Tablici 2 prema organskim sustavima i apsolutnoj učestalosti.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato patekimo į rinką pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal organų sistemų klases ir absoliutų dažnį 2 lentelėje.
Croatian: † Na temelju analize stratificirane Cochran-Mantel-Haenszelovom metodom i prilagođene za sljedeće početne stratifikacijske faktore: plazmatsku koncentraciju HIV-1 RNK (≤ 100 000 kopija/ml naspram
Lithuanian: † Atsižvelgiant į sluoksniuotosios analizės Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) kriterijų, pritaikyta šiems pagrindiniams duomenų sluoksniavimo faktoriams: ŽIV-1 RNR plazmoje (≤ 100 000 kopijų/ml, palyginti su > 100 000 kopijų/ml) ir CD4+ ląstelių kiekis (≤ 200 ląstelių/mm
Croatian: Ako Dovato uzimate s hranom, možete istodobno uzeti i dodatke prehrani ili multivitaminske pripravke koji sadrže kalcij, željezo ili magnezij.
Lithuanian: Jeigu Dovato vartojate su maistu, tuo pačiu laiku su Dovato galite išgerti ir papildus ar multivitaminus, kurių sudėtyje yra kalcio, geležies ar magnio.
Croatian: AUC0-t dolutegravira bio je 16% veći kod primjene lijeka Dovato nego kod primjene dolutegravira u dozi od 50 mg zajedno s lamivudinom u dozi od 300 mg.
Lithuanian: Vartojant Dovato, dolutegraviro AUC0-t buvo 16 % didesnė nei išgėrus 50 mg dolutegraviro kartu su 300 mg lamivudino.
Croatian: Izolati HIV-1 (CRF01_AE, n=12; CRF02_AG, n=12; podvrsta C ili CRF_AC, n=13) prikupljeni u
Lithuanian: ŽIV-1 izolatai (CRF01_AE, n = 12; CRF02_AG, n = 12; ir C ar CRF_AC potipių, n = 13), gauti iš 37 negydytų pacientų Afrikoje ir Azijoje mėginių, buvo jautrūs lamivudinui (IC50 pokytis kartais < 3,0).
Croatian: Izloženost dolutegraviru u načelu je bila slična kod zdravih ispitanika i ispitanika s HIV-1 infekcijom.
Lithuanian: Dolutegraviro ekspozicija sveikų tiriamųjų ir ŽIV-1 užsikrėtusių tiriamųjų organizme dažniausiai buvo panaši.
Croatian: *osobito u bolesnika s depresijom ili psihijatrijskom bolešću u anamnezi
Lithuanian: * ypač pacientams, kurie anksčiau sirgo depresija ar psichikos liga.
Croatian: In vitro dolutegravir nije bio supstrat ljudskih prijenosnika OATP 1B1, OATP 1B3 ni OCT 1. In vitro lamivudin nije inhibirao ni inducirao CYP enzime (kao što su CYP3A4, CYP2C9 ili CYP2D6) te nije inhibirao ili je slabo inhibirao OATP1B1, OAT1B3, OCT3, BCRP, P-gp, MATE1 ili
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, lamivudinas neslopino ir nesužadino CYP fermentų (pavyzdžiui, CYP3A4, CYP2C9 ar CYP2D6) ir neslopino arba silpnai slopino OATP1B1, OAT1B3, OCT3, BCRP, P-gp, MATE1 ar MATE2-K.
Croatian: • metformin, koji se koristi za liječenje šećerne bolesti
Lithuanian: • Metforminas (diabetui gydyti).
Croatian: Učinci drugih lijekova na farmakokinetiku dolutegravira i lamivudina
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis dolutegraviro ir lamivudino farmakokinetinėms savybėms
Croatian: Pokazalo se da dolutegravir prolazi kroz posteljicu u životinja.
Lithuanian: 5.3 skyrių). Nustatyta, kad dolutegraviras prasiskverbia per gyvūnų placentą.
Croatian: Učinak dolutegravira: NGMN ↔ AUC ↓ 2% Cmax ↓ 11%
Lithuanian: Dolutegraviro poveikis: NGMN  AUC  2 % Cmax  11 %
Croatian: U dugoročnim ispitivanjima kancerogenosti peroralnih doza u štakora i miševa lamivudin nije pokazao kancerogeni potencijal.
Lithuanian: Remiantis ilgalaikio vartojimo sugirdant kancerogeninio poveikio tyrimų su žiurkėmis ir pelėmis duomenimis, lamivudinas nesukėlė jokio kancerogeninio poveikio.
Croatian: (vidjeti dio 4.2).
Lithuanian: 4.4 skyrių).
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva Farmakoterapijska skupina: Antivirotici za sistemsku primjenu, antivirotici za liječenje HIV infekcije,
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio antivirusiniai vaistiniai preparatai, kiti antivirusiniai vaistiniai preparatai ŽIV infekcijai gydyti, deriniai.
Croatian: Lamivudin se izlučuje putem bubrega.
Lithuanian: Lamivudinas šalinamas per inkstus.
Croatian: Primjena lijeka Dovato i drugih suspektnih lijekova mora se odmah prekinuti ako se pojave znakovi ili simptomi reakcija preosjetljivosti (uključujući, između ostaloga, težak osip ili osip praćen povišenim vrijednostima jetrenih enzima, vrućicu, opću malaksalost, umor, bolove u mišićima ili zglobovima, mjehuriće, oralne lezije, konjunktivitis, edem lica, eozinofiliju i angioedem).
Lithuanian: Jeigu atsiranda padidėjusio jautrumo reakcijų požymių arba simptomų (įskaitant, bet ne vien tik sunkų išbėrimą ar išbėrimą, susijusį su kepenų fermentų suaktyvėjimu, karščiavimą, bendrą negalavimą, nuovargį, raumenų ar sąnarių skausmus, pūsles, burnos pažaidą, konjunktyvitą, veido edemą, eozinofiliją, angioneurozinę edemą), reikia nedelsiant nutraukti Dovato ir kitų įtartinų vaistinių preparatų vartojimą.
Croatian: Potrebno je razmotriti prilagodbu doze metformina kod započinjanja i prekidanja istodobne primjene lijeka Dovato i metformina, da bi se održala kontrola glikemije (vidjeti dio 4.5).
Lithuanian: Pradedant ir nutraukiant dolutegraviro vartojimą kartu su metforminu, reikia apsvarstyti metformino dozės keitimą, kad būtų išlaikyta gliukozės koncentracijų kraujyje kontrolė (žr. 4.5 skyrių).
Croatian: nadomjesci željeza / dolutegravir (kada se uzima natašte)
Lithuanian: Geležies papildai / dolutegraviras (vartojant nevalgius)
Croatian: Ta kombinacija može povećati rizik od laktacidoze u bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrežne funkcije (stadij 3a, klirens kreatinina:
Lithuanian: Tokio derinio vartojimas gali didinti pieno rūgšties acidozės riziką pacientams, kuriems pasireiškia vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (3a stadijos, kreatinino klirensas 45-59 ml/min.
Croatian: Budući da se dolutegravir u velikoj mjeri veže za proteine u plazmi, nije vjerojatno da će se u značajnoj mjeri ukloniti dijalizom.
Lithuanian: Daug dolutegraviro prisijungia prie plazmos baltymų, todėl nesitikima, kad daug jo pasišalintų iš organizmo dializės metu.
Croatian: Dovato 50 mg/300 mg tablete dolutegravir/lamivudin
Lithuanian: Dovato 50 mg/300 mg tabletės dolutegraviras / lamivudinas
Croatian: Kod te su bolesti dijelovi koštanog tkiva trajno oštećeni zbog smanjenog dotoka krvi u kosti.
Lithuanian: Pasireiškus šiai būklei, pasireiškia negrįžtama dalies kaulinio audinio pažaida dėl sumažėjusio kaulo aprūpinimo krauju.
Croatian: infekcijom, farmakokinetički parametri u stanju dinamičke ravnoteže (geometrijska srednja vrijednost [% koeficijenta varijacije - CV]) utvrđeni na temelju populacijske farmakokinetičke analize bili su sljedeći: AUC(0-24) = 53,6 (27) µg.h/ml, Cmax = 3,67 (20) µg/ml i Cmin = 1,11 (46) µg/ml.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos duomenų populiacijoje analize, ŽIV-1 užsikrėtusių suaugusių tiriamųjų farmakokinetikos parametrai (geometrinis vidurkis [%CV]) pusiausvyros apykaitos sąlygomis buvo tokie: AUC(0-24) = 53,6 (27) g·val.
Croatian: U bolesnika s HIV infekcijom i teškom imunodeficijencijom u trenutku uvođenja kombinirane antiretrovirusne terapije može se razviti upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke patogene te uzrokovati ozbiljna klinička stanja ili pogoršanje simptoma.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusiems pacientams, kuriems pradedant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG) buvo sunkus imunodeficitas, simptomų nesukeliantys ar sąlyginai patologiniai mikroorganizmai gali sukelti uždegiminę reakciją bei sunkias klinikines būkles arba simptomų pasunkėjimą.