FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No obstante, cabe señalar que las temperaturas también pueden ser más bajas, con lo que las tasas de degradación serán más lentas, y la degradación también puede resultar afectada por el bajo contenido de humedad.
Estonian: Tuleb aga märkida, et temperatuur võib olla ka madalam, mis omakorda tähendab aeglasemat lagunemist, ning ühtlasi võib lagunemist takistada pinnase väike niiskusesisaldus.
Spanish: Se alegó que las condiciones de laboratorio, como las utilizadas para la determinación de las propiedades PBT, no siempre reflejan la situación real.
Estonian: Väidete kohaselt ei pruugi laboritingimused, millest lähtuti PBT-omaduste kindlaksmääramisel, kajastada tegelikku olukorda.
Spanish: Bioacumulación
Estonian: Bioakumulatsioon
Spanish: No obstante, en caso de repetirse el tratamiento con moxidectina (al igual que con otros productos de la misma clase de antihelmínticos), se recomienda no tratar a los animales siempre en el mismo pasto para permitir la recuperación de la fauna coprófaga.
Estonian: Sellegipoolest ei ole moksidektiini korduva ravi vajadusel (nagu ka teiste samasse klassi kuuluvate antihelmintikumide korral) soovitatav ravida loomi igal kord samal karjamaal, et võimaldada sõnniku fauna organismide populatsioonide taastumist.
Spanish: Se ha evaluado, a partir de los datos disponibles, el perfil medioambiental de las alternativas terapéuticas, incluidos el grupo de lactonas macrocíclicas (ivermectina, abamectina, eprinomectina y doramectina) y otros grupos de parasiticidas, como organofosfatos, piretroides sintéticos y reguladores del crecimiento de los insectos.
Estonian: Olemasolevate andmete põhjal kaaluti ravialternatiivide (sh makrotsüklilised laktoonid ivermektiin, abamektiin, eprinomektiin ja doramektiin ning teised parasitsiidid, nagu organofosfaadid, sünteetilised püretoidid ja putukate kasvuregulaatorid) keskkonnaprofiili.
Spanish: Los niveles de radiactividad recuperada en los extractos de suelos orgánicos al final del estudio, el día 63, oscilaron en torno al 7482 %.
Estonian: Uuringu lõpus, 63. päeval orgaanilisest mullast võetud proovides tuvastatud radioaktiivsus jäi vahemikku 74-82%.
Spanish: Considerando las mejoras adicionales de la PEC (programa FOCUS - cálculos y evaluación de los patrones de excreción para las medidas de mitigación del riesgo) seguidamente se resumen los valores de PEC máximos para los compartimentos medioambientales de interés:
Estonian: Täpsustavate PEC arvutuste järgi (FOCUS SW - arvutused ja eritumisstruktuuri hindamine riskivähendusmeetmete väljatöötamiseks) olid PEC maksimumväärtused asjaomaste keskkonnaosade lõikes järgmised:
Spanish: Para poder abordar las emisiones al medio ambiente de los medicamentos veterinarios que contienen moxidectina, se han calculado los escenarios más desfavorables para todos los tipos de producto (unción dorsal continua, inyectable, oral) en bovino, ovino y caballos, teniendo en cuenta el patrón de uso específico en cada especie de destino y el número máximo de tratamientos que podrían aplicarse en un año.
Estonian: Selleks et hinnata moksidektiini sisaldavate veterinaarravimite heidet keskkonda, on kõikide ravimvormide (kriipsmanustatav, süstitav, suukaudne ravimvorm) jaoks välja töötatud halvimad võimalikud stsenaariumid veistel, lammastel ja hobustel, võttes arvesse konkreetseid kasutustrende igal sihtliigil ja ravitsüklite võimalikku maksimumarvu ühe aasta jooksul.
Spanish: Los titulares de las autorizaciones de comercialización alegaron que, en condiciones realistas, la exposición acuática a la moxidectina será improbable o extremadamente baja debido a la fuerte adsorción de la moxidectina al suelo, o no se mantendrá durante más de 24 horas por la rápida subdivisión en sedimento.
Estonian: Müügiloa hoidjate väidete kohaselt on veeorganismide kokkupuude moksidektiiniga realistlikes tingimustes kas ebatõenäoline või äärmiselt väike, sest moksidektiin adsorbeerub hõlpsalt pinnasele või see ei püsi tänu kiirele setetesse ladestumisele pinnases kauem kui 24 tundi.
Spanish: Conclusiones sobre la evaluación PBT
Estonian: Järeldus PBT-omaduste hindamise kohta
Spanish: En el contexto de las solicitudes de autorización de comercialización presentadas a la autoridad competente nacional alemana, el Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, conforme al artículo 13 de la Directiva 2001/82/CE modificada (es decir, una solicitud de un medicamento genérico) para los productos de uso veterinario que contienen moxidectina en solución para unción dorsal continua para bovino, se presentó un estudio sobre bioacumulación.
Estonian: Saksamaa pädevale asutusele (Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit) moksidektiini sisaldavate veterinaarravimite (veiste kriipsulahus) kohta muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 13 alusel esitatud müügiloa taotluste (st geneerilise ravimi taotluste) raames esitati andmed bioakumulatsiooni uuringust.
Spanish: Por consiguiente, dado que se dispone de pocas clases diferentes de endectoparasiticidas y ectoparasiticidas, los medicamentos para uso veterinario que contienen moxidectina constituyen una alternativa terapéutica importante a otros medicamentos veterinarios que contienen lactonas macrocíclicas.
Estonian: Pidades silmas endo-/ektoparasitsiidide eri klasside piiratud arvu, peetakse moksidektiini sisaldavaid veterinaarravimeid seetõttu oluliseks ravialternatiiviks teistele makrotsüklilisi laktoone sisaldavatele veterinaarravimitele.
Spanish: En las condiciones del estudio, el valor de LC50 para la moxidectina se estableció en 0,16 µg/l.
Estonian: Uuringutingimustel registreeriti moksidektiini LC50 väärtuseks 0,16 µg/l.
Spanish: Dado que se dispone de pocas clases diferentes de endectoparasiticidas y ectoparasiticidas y dado el principio de uso responsable que obliga a utilizar sustancias de diferentes clases de antiparasitarios para el control de las parasitosis con el fin de reducir el riesgo de resistencias, los medicamentos veterinarios que contienen moxidectina se consideran una importante opción terapéutica.
Estonian: Võttes arvesse endo-/ektoparasitsiidide eri klasside piiratud arvu ja vastutustundliku kasutamise põhimõtet, mille kohaselt tuleb parasiithaiguste tõrjeks kasutada eri klassidesse kuuluvaid antiparasiitikume, et vähendada resistentsuse tekkeriski, peetakse moksidektiini sisaldavaid veterinaarravimeid oluliseks ravivariandiks.
Spanish: El CVMP consideró que el estudio de laboratorio experimental sobre la transformación de [3H]moxidectina en suelos, de conformidad con la directriz 307 de la OCDE, era la referencia más fiable y adecuada para valorar la persistencia de la moxidectina en diferentes tipos de suelo y para determinar la DT50 de la sustancia.
Estonian: Veterinaarravimite komitee pidas laboratoorset katseuuringut, milles vaadeldi [3H]-moksidektiini muundumist pinnases kooskõlas OECD suunisega nr 307, kõige usaldusväärsemaks ja asjakohasemaks aluseks moksidektiini püsivuse hindamiseks eri tüüpi pinnastes ja aine DT50 määramiseks.
Spanish: El primer estudio sobre la transformación en el suelo se llevó a cabo de conformidad con la directriz 307 de la OCDE2.
Estonian: Esimene uuring, milles vaadeldi muundumist pinnases, tehti kooskõlas OECD suunisega nr 3072.
Spanish: Evaluación y conclusiones sobre la evaluación de riesgos y beneficios
Estonian: Kasulikkuse ja riski tasakaalu hindamise tulemused ja järeldused
Spanish: Se realizó un estudio con Pseudokirchneriella subcapitata durante 72 horas como ensayo límite, con 0,5 mg/l correspondiente a una concentración medida media de 0,11 mg/l.
Estonian: Uuring Pseudokirchneriella subcapitata'ga tehti 72-tunnise piirkatsena, kasutades kontsentratsiooni 0,5 mg/l, mis vastas mõõdetud keskmisele kontsentratsioonile 0,11 mg/l.
Spanish: • el CVMP consideró que, sobre la base de los datos disponibles, se ha identificado una toxicidad elevada de la moxidectina para los organismos acuáticos y sedimentarios y un riesgo para la fauna que utiliza estiércol;
Estonian: • veterinaarravimite komitee tõdes, et olemasolevate andmete põhjal on kindlaks tehtud moksidektiini suur toksilisus veeorganismidele ja settekihis elutsevatele organismidele ning risk sõnniku fauna organismidele;
Spanish: • el CVMP señaló que los medicamentos veterinarios que contienen moxidectina para administración a bovino, ovino y caballos en formulaciones para unción dorsal continua, inyectables y orales representan una alternativa terapéutica importante, dado que se dispone de pocas clases diferentes de endectoparasiticidas y ectoparasiticidas y dado el principio de uso responsable que obliga a utilizar sustancias de diferentes clases de antiparasitarios para el control de las parasitosis con el fin de reducir el riesgo de resistencias;
Estonian: • veterinaarravimite komitee arvamuse kohaselt on veistele, lammastele ja hobustele kriipsmanustatavad, süstimise teel või suukaudselt manustatavad moksidektiini sisaldavad veterinaarravimid oluline ravialternatiiv, võttes arvesse endo-/ektoparasitsiidide eri klasside piiratud arvu ja vastutustundliku kasutamise põhimõtet, mille kohaselt tuleb parasiithaiguste tõrjeks kasutada eri klassidesse kuuluvaid antiparasiitikume, et vähendada resistentsuse tekkeriski;
Spanish: El tercer estudio agudo, según los mismos procedimientos, se realizó en la mojarra de agallas azules (Lepomis macrochirus).
Estonian: Kolmandas samu protseduure järginud akuutse toksilisuse uuringus kasutati katseorganismina päikeseahvenat (Lepomis macrochirus).
Spanish: Se han presentado cálculos completos de PEC para los compartimentos correspondientes (suelo, aguas superficiales, sedimento y aguas subterráneas) que abarcan bovino, ovino y caballos, incluidas las vías de entrada por escorrentía desde los pastos y la entrada directa a las aguas superficiales mediante excreción de los animales de pastoreo.
Estonian: Esitatud on kõikehõlmavad PEC arvutused asjaomaste keskkonnaosade lõikes (pinnas, pinnavesi, settekiht ja põhjavesi) veistel, lammastel ja hobustel, sh veterinaarravimi keskkonda sattumine karjamaa äravooluvee kaudu ja otsene sattumine pinnavette kariloomade väljaheidete kaudu.
Spanish: Aparentemente, las alternativas terapéuticas a la moxidectina no tienen necesariamente un perfil medioambiental más favorable, sobre todo en cuanto a toxicidad para los insectos acuáticos y los que utilizan estiércol.
Estonian: Selgus, et moksidektiini ravialternatiivide keskkonnaprofiil ei pruugi olla soodsam, eelkõige seoses toksilisusega veeorganismidele ja sõnnikutoidulistele putukatele.
Spanish: Basándose en los datos disponibles, se ha identificado una elevada toxicidad de la moxidectina para los organismos acuáticos y del sedimento, es decir, una NOEC de 3,1 ng/l para Daphnia magna, una NOEC de 3,2 ng/l para los peces y una NOEC de 111 µg/kg de peso seco para los quironómidos.
Estonian: Kättesaadavate andmete põhjal on kindlaks tehtud moksidektiini suur toksilisus veeorganismidele ja settekihis elutsevatele organismidele, st Daphnia magna'l on NOEC 3,1 ng/l, kaladel 3,2 ng/l ja surusääsklastel 111 µg kuivmassi kilogrammi kohta.
Spanish: Se expuso a las lombrices a moxidectina en suelo artificial durante un periodo de exposición de 28 días, seguido de un periodo de ensayo adicional de cuatro semanas, en el que se determinó el número de crías que habían eclosionado de los huevos.
Estonian: Vihmaussid viidi tehismullas moksidektiiniga kokkupuutesse 28 päevaks, millele järgnes täiendav neljanädalane katseperiood, et määrata kookonist koorunud vastsete arv.
Spanish: La toxicidad subaguda se investigó en un estudio realizado en cumplimiento de las BPL y de conformidad con el Documento de Asistencia Técnica para Evaluaciones Medioambientales 4.12 de la FDA estadounidense14.
Estonian: Subakuutset toksilisust uuriti ühes heale laboritavale vastavas uuringus, mis tehti kooskõlas USA Toidu- ja Ravimiameti keskkonnamõju hindamise tehnilise abidokumendiga nr 4.1214.
Spanish: Cabe señalar que, de conformidad con el documento de reflexión del CVMP sobre la autorización de medicamentos veterinarios que contienen sustancias PBT o mPmB (EMA/CVMP/448211/2015)17, se considera que las medidas adicionales pensadas para garantizar un uso responsable de los medicamentos veterinarios antiparasitarios, por ejemplo, el tratamiento selectivo específico de animales concretos en una explotación, limitan la exposición medioambiental.
Estonian: Vastavalt PBT- või vPvB-aineid sisaldavate veterinaarravimite heakskiitmist käsitlevale veterinaarravimite komitee aruteludokumendile (EMA/CVMP/448211/2015)17 on keskkonnakokkupuute piiramiseks võimalik rakendada täiendavaid meetmeid, mille eesmärk on tagada parasiidivastaste veterinaarravimite vastutustundlik kasutamine, näiteks sihipärane valikuline üksikloomade ravi põllumajandusettevõtte tasandil.
Spanish: En el caballos, el uso oral produjo una PEC de 0,3 ng/l para la escorrentía.
Estonian: Suukaudsel manustamisel hobustele oli PEC äravooluvees 0,3 ng/l.
Spanish: El primer estudio se llevó a cabo de conformidad con la directriz 202 de la OCDE6.
Estonian: Esimene uuring tehti kooskõlas OECD suunisega nr 2026.
Spanish: El CVMP reconoció que la exposición acuática puede ser baja debido a la inmovilidad de la moxidectina en el suelo y a la rápida subdivisión en sedimento, lo que podría, por tanto, reducir la toxicidad para los organismos acuáticos.
Estonian: Veterinaarravimite komitee tunnistas, et veekaudne kokkupuude võib olla väike, sest moksidektiin on pinnases immobiilne ja ladestub kiiresti setetesse ning see võib vähendada toksilisust veeorganismidele.
Spanish: Se consideró que la degradación en el suelo podría ser más rápida a temperaturas más altas, que la toxicidad y la bioacumulación acuáticas podrían reducirse debido a que la exposición no es continua, sino intermitente, y que la moxidectina se adsorbería rápidamente al sedimento.
Estonian: Ühtlasi leiti, et kõrgematel temperatuuridel võib moksidektiin pinnases kiiremini laguneda, et toksilisus veeorganismidele ja bioakumuleerumine vesikeskkonnas võib olla väiksem, sest kokkupuude on vahelduv, mitte pidev ning et moksidektiin adsorbeerub hõlpsalt setetele.
Spanish: Aunque la eficacia de los medicamentos veterinarios que contienen moxidectina no se ha evaluado nuevamente de forma específica en este procedimiento de arbitraje, se considera que estos productos para unción dorsal continua, inyectables y orales son medicamentos veterinarios eficaces para el tratamiento de los parásitos internos y externos mencionados anteriormente en bovino, ovino y caballos.
Estonian: Ehkki käesolevas esildismenetluses ei ole konkreetselt uuesti hinnatud moksidektiini sisaldavate veterinaarravimite efektiivsust, peetakse neid kriipsmanustatavaid, süstitavaid ja suukaudselt manustatavaid ravimeid efektiivseks ravimeetodiks veiste, lammaste ja hobuste eelnimetatud sise- ja välisparasiitide infestatsioonide korral.
Spanish: En las condiciones del estudio, el valor EC50 para la inmovilización a las 48 horas se estableció en 30,2 ng/l.
Estonian: Uuringutingimustel registreeriti 48 tunni jooksul immobiliseerivalt mõjuva EC50 väärtuseks 30,2 ng/l.
Spanish: Además, el Comité advirtió que la información sobre el producto de algunos medicamentos para unción dorsal continua incorpora una advertencia en la que se indica que el riesgo para la fauna que utiliza estiércol se puede reducir evitando el tratamiento en periodos que coincidan con los periodos de gran actividad local de los escarabajos peloteros.
Estonian: Peale selle märkis komitee, et teatud kriipsmanustatavate ravimite ravimiteave sisaldab hoiatust selle kohta, et risk sõnniku fauna organismidele on väiksem, kui raviperiood ei lange kokku sõnnikumardikate kohaliku kõrgaktiivsuse perioodidega.
Spanish: Evaluación cualitativa del riesgo de PBT
Estonian: Kvalitatiivne PBT-omadustega seotud riskihindamine
Spanish: Por tanto, el Comité recomendó que se añadieran frases de advertencia a la información sobre el producto señalando el riesgo que suponen los residuos tóxicos presentes en el estiércol para la fauna que utiliza estiércol.
Estonian: Seetõttu soovitas komitee lisada ravimiteabesse hoiatuslaused, võttes arvesse riski, et sõnnikus võib esineda sõnniku fauna organismidele toksilisi ravimijääke.
Spanish: Hay que destacar sobre todo que, debido a sus propiedades PBT, la moxidectina representa un peligro que no puede eliminarse mediante las medidas de mitigación del riesgo y que no es posible evitar la emisión al medio ambiente.
Estonian: Mis veelgi olulisem, moksidektiin kujutab on ohtlik oma PBT-omaduste tõttu ning seda ohtu ei ole võimalik kõrvaldada riskivähendusmeetmetega, samuti ei ole võimalik
Spanish: Organismo
Estonian: Organism
Spanish: La DT50 en la situación más desfavorable fue de 296,6 días a 12 °C, extrapolado a partir de 139 días a 20 °C en suelo arenoso.
Estonian: Halvima võimaliku stsenaariumi DT50 oli 296,6 päeva temperatuuril 12 °C, mis saadi liiva poollagunemisaja (139 päeva temperatuuril 20 °C) ekstrapoleerimisega.
Spanish: El CVMP consideró que los resultados eran aceptables para utilizarlos en el cálculo de las medidas de mitigación del riesgo para los compartimentos acuático y sedimentario.
Estonian: Veterinaarravimite komitee leidis, et neid tulemusi võib arvesse võtta vee- ja settekeskkonna riskivähendusmeetmete väljatöötamisel.
Spanish: La NOEC para la supervivencia de las crías, el criterio de valoración más sensible del estudio, se estableció en 3,2 ng/l.
Estonian: Kalavastsete elumusele täheldatavat toimet mitteavaldav kontsentratsioon (NOEC) - kõige tundlikum uuringunäitaja - oli 3,2 ng/l.
Spanish: Basándose en los resultados, se utiliza una DT50 de 296,6 días normalizada a 12 °C (DT50 de 139,0 días a 20 °C), siguiendo las recomendaciones de la directriz del CVMP sobre la evaluación de sustancias PBT/mPmB en medicamentos para uso veterinario (EMA/CVMP/ERA/52740/2012), para confirmar que la moxidectina cumple el criterio mP (muy persistente; es decir, la DT50 en el suelo es superior a 180 días).
Estonian: Nende andmete põhjal kinnitab DT50 väärtus 296,6 päeva normaliseerituna temperatuurile 12 °C (DT50 139,0 päeva temperatuuril 20 °C), nagu on soovitatud veterinaarravimite komitee suunistes veterinaarravimites sisalduvate PBT-/vPvB-ainete hindamise kohta (EMA/CVMP/ERA/52740/2012), et moksidektiin vastab väga püsiva (vP) ainena klassifitseerimise kriteeriumile (DT50 pinnases ületab 180 päeva).
Spanish: Se concluyó, por tanto, que la NOEC de la moxidectina para la reproducción en D. magna era >10 ng/l.
Estonian: Seetõttu määrati moksidektiini D. magna sigivuse jaoks NOEC väärtuseks >10 ng/l.
Spanish: La conclusión propuesta por los titulares de las autorizaciones de comercialización de que la probabilidad de persistencia, bioacumulación y toxicidad en condiciones realistas es baja, se basa en consideraciones teóricas, descritas anteriormente.
Estonian: Müügiloa hoidjate järeldus, et püsivuse, bioakumulatsiooni ja toksilisuse tõenäosus on realistlikes tingimustes väike, põhineb eespool kirjeldatud teoreetilistel kaalutlustel.
Spanish: Los medicamentos para uso veterinario que contienen moxidectina como principio activo único o en combinación con otro(s) principio(s) activo(s) antiparasitario(s) (p. ej., triclabendazol o prazicuantel) se utilizan mucho para el tratamiento y la prevención de las infecciones parasitarias internas y externas en animales destinados a la producción de alimentos y en animales de compañía.
Estonian: Moksidektiini ainsa toimeainena või koos teis(t)e parasiidivastas(t)e toimeaine(te)ga (nt triklabendasool või prasikvateel) sisaldavaid veterinaarravimeid kasutatakse laialdaselt sise- ja välisparasiitide põhjustatud infektsioonide raviks ja ennetamiseks toiduja lemmikloomadel.
Spanish: El primer estudio, en la carpa común (Cyprinus carpio), se realizó de conformidad con la directriz 203 de la OCDE9 y se estableció un valor de LC50 para la moxidectina de 0,11 µg/l, basándose en la media geométrica de las concentraciones de ensayo medidas.
Estonian: Esimene uuring viidi läbi karpkaladega (Cyprinus carpio) kooskõlas OECD suunisega nr 2039 ning mõõdetud katsekontsentratsioonide geomeetrilise keskmise põhjal määrati moksidektiini LC50 väärtuseks 0,11 µg/l.
Spanish: El factor de bioconcentración experimental de 2 543 l/kg está avalado por el factor de bioconcentración calculado con el modelo QSAR de 2 244 l/kg.
Estonian: Katsete teel saadud biokontsentratsioonitegur 2543 l/kg jääb samasse suurusjärku, mis QSAR-mudeliga saadud biokontsentratsioonitegur 2244 l/kg.
Spanish: Además, se debe especificar en la información sobre el producto que la moxidectina es una sustancia PBT;
Estonian: Peale selle tuleb ravimiteabesse lisada märge moksidektiini PBT-staatuse kohta;
Spanish: Las concentraciones previstas sin efectos (PNEC) calculadas dividiendo los criterios de valoración más sensibles (LC50/EC50) para el organismo convencional más sensible entre un factor de evaluación de 100 ascienden a 4,7 y 10 µg/kg de peso seco para la mosca de otoño (Musca autumnalis) y el escarabajo pelotero (Aphodius constans), respectivamente.
Estonian: Arvutusliku mittetoimiva sisalduse (PNEC) väärtused, mis saadi kõige tundlikuma standardorganismi kõige tundlikumate näitajate väärtuste (LC50/EC50) jagamisel hindamisteguriga 100, olid sõnnikukärbsel (Musca autumnalis) 4,7 µg kuivmassi kilogrammi kohta ja sõnnikumardikal (Aphodius constans) 10 µg kuivmassi kilogrammi kohta.
Spanish: Aparte de las lactonas macrocíclicas, las clases de antiparasitarios de uso consolidado en ganado bovino, ovino y caballos son los benzimidazoles, las tetrahidropirimidinas (pirantel), los imidazotiazoles (levamisol), los derivados del aminoacetonitrilo (monepantel) y los espiroindoles (derquantel).
Estonian: Peale makrotsükliliste laktoonide kuuluvad veiste, lammaste ja hobuste antiparasiitikumide väljakujunenud klasside hulka bensimidasoolid, tetrahüdropürimidiinid (püranteel), imidasotiasoolid (levamisool), aminoatsetonitriili derivaadid (monepanteel), spiroindoolid (derkvanteel).
Spanish: Además, los titulares de las autorizaciones de comercialización explicaron que la bioacumulación evaluada en condiciones de laboratorio, es decir, exposición continua en condiciones dinámicas, no refleja una exposición verosímil en el terreno.
Estonian: Peale selle märkisid müügiloa hoidjad, et laboritingimustes, st pideval kokkupuutel läbivoolutingimustes katsetatud bioakumulatsioon ei kajasta realistlikku kokkupuudet välitingimustes.
Spanish: El segundo estudio se llevó a cabo de conformidad con el Documento de Asistencia Técnica para Evaluaciones Medioambientales 4.08 de la FDA estadounidense7, que es equivalente a los
Estonian: Teine uuring tehti kooskõlas USA Toidu- ja Ravimiameti keskkonnamõju hindamise tehnilise abidokumendiga nr 4.087, mis on võrreldav OECD kehtivate katsemeetoditega.
Spanish: 53 (bovino, unción dorsal continua)
Estonian: 53 (veised, kriipsulahus)
Spanish: En conjunto, el CVMP consideró que la moxidectina cumple el criterio T debido a la elevada toxicidad de la moxidectina para los organismos acuáticos, es decir, una NOEC de 3,1 ng/l para Daphnia magna y una NOEC de 3,2 ng/l para los peces (Pimephales promelas).
Estonian: Üldjoontes järeldas veterinaarravimite komitee, et moksidektiin vastab toksilisuse (T) kriteeriumile, võttes arvesse selle suurt toksilisust veeorganismidele, st NOEC 3,1 ng/l Daphnia magna'l ja 3,2 ng/l kaladel (Pimephales promelas).
Spanish: E. Medicamentos para uso veterinario enumerados en el Anexo I administrados en gel oral a caballos y ponis que contienen 18,92 mg de moxidectina por gramo o 19,5 mg de moxidectina y 121,7 mg de prazicuantel por gramo
Estonian: E. I lisas loetletud veterinaarravimid, mida manustatakse hobustele ja ponidele suugeelina ja mis sisaldavad 18,92 mg moksidektiini grammi kohta või 19,5 mg moksidektiini ja 121,7 mg prasikvanteeli grammi kohta