FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A klinikumban alkalmazott adagok (160 mg valzartán és 10 mg amlodipin) melletti expozíció 8-13-szorosa (valzartán), illetve 7-8-szorosa (amlodipin) esetén a renális tubuláris bazofília/hialinizáció incidenciája és súlyossága fokozódott, tágulatokat és cilindereket , valamint intersticiális limfocitás gyulladást és az arteriolák media-hypertrophiáját figyelték meg.
Croatian: Nađena je povećana incidencija i težina bazofilije/hijalinizacije bubrežnih tubula, dilatacija i odljeva, kao i intersticijska limfocitna upala te medijalna hipertrofija arteriola pri izloženosti 8-13 (valsartan) i 7-8 (amlodipin) puta višim od izloženosti kliničkim dozama od 160 mg valsartana i 10 mg amlodipina.
Hungarian: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg
Croatian: amlodipin/valsartan mylan 5 mg/80 mg
Hungarian: A kardiovaszkuláris eredetű halál és a stroke szám szerint gyakoribb volt az aliszkiren csoportban, mint a placebo csoportban, és a jelentős mellékhatások illetve súlyos mellékhatások (hyperkalaemia,
Croatian: Kardiovaskularna smrt i moždani udar oboje su numerički bili učestaliji u skupini koja je primala aliskiren nego u onoj koja je primala placebo, a štetni događaji i ozbiljni štetni događaji od značaja (hiperkalemija, hipotenzija i bubrežna disfunkcija) bili su učestalije zabilježeni u skupini koja je primala aliskiren nego u onoj koja je primala placebo.
Hungarian: Az Amlodipine/Valsartan Mylan-t kevés vízzel javasolt bevenni.
Croatian: Preporučuje se uzeti Amlodipin/Valsartan Mylan s nešto vode.
Hungarian: Mindkettő olyan vérnyomáscsökkentő gyógyszer, amely az Európai Unióban (EU) az 1990-es évek közepe óta különkülön kapható.
Croatian: Obje su antihipertenzivni lijekovi koji su u Europskoj uniji (EU) dostupni zasebno od sredine 1990-ih.
Hungarian: Naponta egy tablettát kell szájon át, vízzel bevenni.
Croatian: Uzima se jedna tableta na dan s nešto vode.
Hungarian: Az Amlodipine/Valsartan Mylan-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Amlodipin/Valsartan Mylan nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Amlodipine/Valsartan Mylan tabletta formájában (5 mg amlodipin és 80 mg valzartán; 5 mg amlodipin és 160 mg valzartán; 10 mg amlodipin és 160 mg valzartán) kapható.
Croatian: Amlodipin/Valsartan Mylan dostupan je u obliku tableta (5 mg amlodipina i 80 mg valsartana; 5 mg amlodipina i 160 mg valsartana; 10 mg amlodipina i 160 mg valsartana).
Hungarian: Az angiotenzin II egy erős vazokonstriktor (érszűkítő hatású anyag).
Croatian: Angiotenzin II snažan je vazokonstriktor (tvar koja sužava krvne žile).
Hungarian: Azokat a sejtek felszínén található speciális csatornákat blokkolja, amelyeken keresztül a kalciumionok normál körülmények között bejutnak a sejtbe.
Croatian: Blokira posebne kanale na površini stanica kroz koje kalcij normalno ulazi u stanice.
Hungarian: A valzartán egy angiotenzin II receptor antagonista, ami azt jelenti, hogy gátolja az angiotenzin II nevű hormon hatásmechanizmusát a szervezetben.
Croatian: Valsartan je „antagonist receptora angiotenzina II", što znači da blokira djelovanje hormona angiotenzina II u tijelu.
Hungarian: Vérnyomáscsökkentő hatásukat hasonló módon, a vérerek ellazításával fejtik ki.
Croatian: Djeluju na sličan način kako bi smanjili krvni tlak opuštanjem krvnih žila.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Amlodipine/Valsartan Mylan hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Exforge nevű „referencia-gyógyszerhez".
Croatian: To znači da je Amlodipin/Valsartan Mylan sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Exforge.
Hungarian: Amlodipine/Valsartan Mylan amlodipin / valzartán
Croatian: Amlodipin/Valsartan Mylan amlodipin/valsartan
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy az Exforge-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a kako koristi nadmašuju utvrđene rizike, kao i kod lijeka Exforge.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően az Amlodipine/Valsartan Mylan minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek/összehasonlíthatónak bizonyult az Exforge-zsal.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno kako Amlodipin/Valsartan Mylan posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan/usporediv s lijekom Exforge.
Hungarian: A tabletta alkalmazandó hatáserőssége a beteg által korábban szedett amlodipin vagy valzartán adagjától függ.
Croatian: Jačina tablete koja se uzima ovisi o dozama amlodipina ili valsartana koje je bolesnik uzimao prije.
Hungarian: Mivel az Amlodipine/Valsartan Mylan generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Croatian: Budući da je lijek Amlodipin/Valsartan Mylan generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Hungarian: Az Amlodipine/Valsartan Mylan két hatóanyagot, amlodipint és valzartánt tartalmaz.
Croatian: Amlodipin/Valsartan Mylan sadrži dvije djelatne tvari, amlodipin i valsartan.
Hungarian: Ha a véredények falában található izomsejtekbe kalcium jut, az összehúzódást okoz.
Croatian: Ulazak kalcija u stanice u mišićima stjenki krvnih žila uzrokuje kontrakciju.
Hungarian: A terv alapján az Amlodipine/Valsartan Mylan-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Amlodipin/Valsartan Mylan nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Hungarian: Az Amlodipine/Valsartan Mylan lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Amlodipin/Valsartan Mylan.
Hungarian: Ez a dokumentum az Amlodipine/Valsartan Mylan-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Amlodipin/Valsartan Mylan.
Hungarian: Mivel az Amlodipine/Valsartan Mylan generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e az Exforge nevű referencia-gyógyszerrel.
Croatian: Budući da je Amlodipin/Valsartan Mylan generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bila su ograničena na utvrđivanje činjenice je li riječ o bioekvivalentu referentnom lijeku Exforge.
Hungarian: Az Amlodipine/Valsartan Mylan-t azoknál az esszenciális hipertóniában (magas vérnyomás) szenvedő betegeknél alkalmazzák, akiknek a vérnyomását az önmagában alkalmazott amlodipinnel vagy valzartánnal nem lehet megfelelően beállítani.
Croatian: Amlodipin/Valsartan Mylan lijek je koji se primjenjuje u bolesnika s esencijalnom hipertenzijom (visokim krvnim tlakom) koja se ne može odgovarajuće kontrolirati samo amlodipinom ili valsartanom. „Esencijalna" znači da ne postoji očiti uzrok hipertenzije.
Hungarian: Az amlodipin a kalciumionok sejtekbe történő beáramlásának csökkentésével meggátolja a sejtek összehúzódását, ami elősegíti a vérerek ellazulását.
Croatian: Smanjujući protok kalcija u stanicama, amlodipin sprečava kontrakciju stanica te na taj način omogućava opuštanje krvnih žila.
Hungarian: Amennyiben az Amlodipine/Valsartan Mylan-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Amlodipin/Valsartan Mylan pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Amlodipine/Valsartan Mylan biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Amlodipin/Valsartan Mylan?
Hungarian: Az Amlodipine/Valsartan Mylan-nal kapcsolatos egyéb információ
Croatian: Ostale informacije o lijeku Amlodipin/Valsartan Mylan
Hungarian: Amennyiben az Amlodipine/Valsartan Mylan alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Amlodipin/Valsartan Mylan pročitajte u uputi o lijeku ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: A bizottság javasolta az Amlodipine/Valsartan Mylan EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Amlodipin/Valsartan Mylan u EU-u.
Hungarian: A kombinált tablettára történő átállás előtt a betegnek ajánlott az amlodipint és a valzartánt külön alkalmazott tablettaként vagy kapszulaként szednie.
Croatian: Preporuča se da bolesnici uzimaju amlodipin i valsartan u odvojenim tabletama ili kapsulama prije prelaska na kombiniranu tabletu.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Amlodipine/Valsartan Mylan alkalmazása?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Amlodipin/Valsartan Mylan?
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Amlodipine/Valsartan Mylan alkalmazására vonatkozóan.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Amlodipin/Valsartan Mylan.
Hungarian: A valzartán megakadályozza a hormon által kifejtett hatást, mégpedig azoknak a receptoroknak a gátlásával, amelyekhez az angiotenzin II normál körülmények között kötődik, így a vérerek kitágulnak.
Croatian: Blokiranjem receptora na koje se angiotenzin II inače veže valsartan sprečava djelovanje tog hormona, čime omogućava širenje krvnih žila.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Amlodipine/Valsartan Mylan-t?
Croatian: Kako se Amlodipin/Valsartan Mylan koristi?
Hungarian: Tanácsadás / orvosi oktatás
Croatian: Savjetovanje / medicinska edukacija
Hungarian: Számos genetikai elem és több mutáció szükséges ehhez.
Croatian: Potrebno je nekoliko genetičkih elemenata i višestrukih mutacija.
Hungarian: 2 - Pontosan kövesse a vényen szereplő utasításokat.
Croatian: 2 - Strogo slijedite propisane upute.
Hungarian: A beteg gondos megfigyelése elengedhetetlen.
Croatian: Neophodno je pažljivo praćenje bolesnika.
Hungarian: Antibiotikumok ellenére néhány baktérium túlélhet vagy szaporodhat.
Croatian: Unatoč antibioticima, neke bakterije mogu preživjeti ili dalje rasti.
Hungarian: Ha az Ön kezelőorvosa antibiotikumot írt fel, arra kizárólag az Ön jelenlegi betegségége miatt van szüksége.
Croatian: Ako je Vaš liječnik propisao antibiotike, potrebni su Vam isključivo za Vašu trenutnu bolest.
Hungarian: Általában 6 óránként kell beadni.
Croatian: Obično se daje svakih 6 sati.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy naponta mennyit kell kapnia ebből a gyógyszerből, és mennyi ideig tart a kezelés.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti koliko ovog lijeka trebate primiti svaki dan i koliko dugo će liječenje trajati.
Hungarian: Az infúzió leállítása általában ezeknek a reakcióknak az azonnali megszűnését eredményezi.
Croatian: Zaustavljanje infuzije obično rezultira brzim prestankom ovih reakcija.
Hungarian: Nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1 000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1 000); nagyon ritka (≤1/10 000); nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Croatian: Vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i <1/10); manje često (≥ 1/1000 i <1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Hungarian: Dyspnoe, stridor
Croatian: Dispneja, stridor
Hungarian: 3 - Ne használja újra az antibiotikumot orvosi rendelvény nélkül, akkor sem, ha egy hasonló betegséget szeretne kezelni.
Croatian: 3 - Nemojte ponovno koristiti antibiotik bez liječničkog recepta, čak i ako želite liječiti sličnu bolest.
Hungarian: A kapszulát nem szabad felnyitni, és bőséges mennyiségű vízzel kell bevenni.
Croatian: Kapsula se ne smije otvarati i potrebno ju je uzeti s dovoljno vode.
Hungarian: Általában 8-12 óránként kell beadni.
Croatian: Obično se daje svakih 8 do 12 sati.
Hungarian: A gyógyszerre vonatkozó információk utólag kerülhetnek frissítésre a tagállamok illetékes hatóságai által, a referens tagállammal létrejött megállapodás alapján, amennyiben megfelelő, a 2001/83/EK irányelv III. cím 4. fejezetében leírt eljárással összhangban.
Croatian: Nadležna tijela država članica mogu naknadno ažurirati informacije o lijeku, gdje je prikladno u suradnji s referentnom državom članicom, u skladu s postupcima navedenim u Poglavlju 4 Glave III Direktive 2001/83/EZ.
Hungarian: A gyógyszer egyéb formái a gyermekek számára megfelelőbbek lehetnek; erről kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Croatian: Drugi oblici ovog lijeka su možda prikladniji za djecu; obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: GFR (ml/perc/1,73 m2)
Croatian: GFR (mL/min/1,73 m2)
Hungarian: 10-21 nap
Croatian: 10 do 21 dana
Hungarian: A reakciók enyhülnek az a kezelés leállítása után, általában 20 perc és 2 óra között.
Croatian: Reakcije se smiruju nakon prestanka primjene, obično između 20 minuta i 2 sata.
Hungarian: 5 - A kezelés befejezése után vigye vissza az összes fel nem használt gyógyszert a gyógyszertárba,
Croatian: 5 - Nakon završetka liječenja vratite sve neiskorištene lijekove u ljekarnu kako bi se osiguralo njihovo pravilno zbrinjavanje.
Hungarian: A vankomicinnel szembeni rezisztencia megjelenése kórházanként eltérő, ezért kapcsolatba kell lépni a helyi mikrobiológiai laboratóriummal a releváns helyi információkért.
Croatian: Pojava rezistencije na vankomicin se razlikuje od bolnice do bolnice, stoga je potrebno kontaktirati lokalni mikrobiološki laboratorij za relevantne informacije.
Hungarian: A gyógyszerre vonatkozó információk megfelelő részeinek e módosításai az utasítási eljárás eredményei.
Croatian: Ove izmjene odgovarajućih dijelova informacija o lijeku ishod su arbitražnog postupka.
Hungarian: A biliaris kiválasztás jelentéktelen (kevesebb, mint a dózis 5%-a).
Croatian: Izlučivanje putem žuči je beznačajno (manje od 5 % doze).
Hungarian: A kezelés időtartama függ attól, hogy Önnek milyen fertőzése van, és néhány hétig is tarthat.
Croatian: Duljina liječenja ovisi o infekciji od koje bolujete i može trajati nekoliko tjedana.
Hungarian: Nem volt kimutatható koncentráció a vérben, a vizeleti visszaszívódás pedig nem haladja meg a 0,76%-ot.
Croatian: Nije detektirana koncentracija u krvi, a dio izdvojen urinom nije prelazio 0,76 %.
Hungarian: 4 - Soha ne adja át másnak az antibiotikumot; nem biztos, hogy alkalmas az Ő betegsége kezelésére.
Croatian: 4 - Nikada nemojte davati Vaš antibiotik drugoj osobi; možda nije prikladan za njegovu/njezinu bolest.
Hungarian: A vankomicin koncentrációja általában arányosan emelkedik a dózis növelésével.
Croatian: Koncentracija vankomicina uglavnom se povećava proporcionalno s povećanjem doze.
Hungarian: Vírusos fertőzések ellen hatástalanok.
Croatian: Oni su neučinkoviti protiv virusnih infekcija.
Hungarian: A gyógyszer csak kismértékben metabolizálódik.
Croatian: Metabolizam lijeka je vrlo mali.
Hungarian: Akut bakteriális meningitis (akut bakteriális meningitisre engedélyezett parenterális készítmények esetében)
Croatian: Akutni bakterijski meningitis (Za parenteralne formulacije odobrene za akutni bakterijski meningitis)
Hungarian: Rezisztencia mechanizmus
Croatian: Mehanizam rezistencije
Hungarian: Ezenkívül amegfelelő információkat fel kell tüntetni Az alkalmazás módja részben és a 6.6 pontban.]
Croatian: Osim toga, odgovarajuće informacije je potrebno navesti pod Način primjene u dijelu 6.6]
Hungarian: A vankomicin elsődlegesen a glomerulusfiltrációval ürül ki.
Croatian: Vankomicin se primarno eliminira glomerularnom filtracijom.
Hungarian: Infektív endocarditis
Croatian: Infektivni endokarditis
Hungarian: Megjegyzés: A jelenlegi betegtájékoztató módosításra kerül (szöveg beszúrása, cseréje vagy törlése szükség szerint), hogy beilleszthető legyen az alábbi szöveg.
Croatian: Napomena: Postojeća uputa o lijeku bit će izmijenjena (umetanje, zamjena ili brisanje teksta prema potrebi) kako bi se umetnuo dolje navedeni tekst.
Hungarian: Clostridium spp. kivéve Clostridium innocuum Eubacterium spp.
Croatian: Clostridium spp. osim Clostridium innocuum Eubacterium spp.
Hungarian: Ön még hozzá is járulhat ahhoz, hogy a baktériumok rezisztenssé váljanak, és ezáltal lassítsák a gyógyulást és csökkentsék az antibiotikum hatásosságát, ha nem tartja be a megfelelő dózist, adagolási rendet, kezelési időtartamot.
Croatian: Možete čak pridonijeti tome da bakterije postanu otporne i time usporiti Vaše liječenje ili smanjiti učinkovitost antibiotika ako ne poštujete odgovarajuću: - dozu - raspored uzimanja lijeka - trajanje liječenja
Hungarian: Az antibiotikumok helytelen használata növeli a rezisztenciát.
Croatian: Pogrešna primjena antibiotika povećava otpornost.
Hungarian: Átmeneti vagy tartós hallásvesztés4
Croatian: Prolazni ili trajni gubitak sluha
Hungarian: Intramuszkuláris injekció után nekrózis léphet fel.
Croatian: Nakon intramuskularne injekcije može se pojaviti nekroza.
Hungarian: A kapszulát egészben nyelje le, vízzel.
Croatian: Progutajte cijele kapsule s vodom.
Hungarian: A vankomicin antibakteriális hatásspektruma a Gram-pozitív mikroorganizmusokra korlátozódik.
Croatian: Spektar antibakterijskog djelovanja vankomicina ograničen je na gram-pozitivne mikroorganizme.
Hungarian: Felléphetnek súlyos és esetenként halálos túlérzékenységi reakciók (lásd 4.3 és 4.8 pont).
Croatian: Moguće su ozbiljne reakcije preosjetljivosti koje ponekad mogu uzrokovati smrt (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8).
Hungarian: Dózis (mg/kg) Alkalmazási intervallum (óra)
Croatian: PMD (tjedni) Doza (mg/kg) Interval primjene (sati)
Hungarian: Ezt a gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Croatian: Uvijek uzimajte ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
Hungarian: A szerzett rezisztencia prevalenciája az egyes fajok esetében földrajzilag és időben eltérő lehet, ezért ajánlott beszerezni a rezisztenciaviszonyokra vonatkozó helyi adatokat, különösen súlyos fertőzések kezeléskor.
Croatian: Prevalencija stečene rezistencije za određene vrste može se razlikovati geografski i vremenski, stoga su poželjni lokalni podaci o rezistenciji, posebice kod liječenja teških infekcija.
Hungarian: A minimális gátló koncentrációt (MIC) határértékeit az EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility testing) állapította meg az alábbiak szerint:
Croatian: Granične vrijednosti minimalne inhibitorne koncentracije (MIK) koje je odredio Europsko povjerenstvo za ispitivanje antimikrobne osjetljivosti (EUCAST) su sljedeće:
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók esetén a vankomicin-kezelést azonnal le kell állítani, és meg kell kezdeni a megfelelő sürgősségi intézkedéseket.
Croatian: U slučaju reakcija preosjetljivosti liječenje vankomicinom je potrebno odmah prekinuti i potrebno je poduzeti odgovarajuće hitne mjere.
Hungarian: A nagyobb adagban alkalmazott vankomicin biztonságosságát azonban nem állapították meg, és a 60 mg/kg/nap-ot meghaladó dózisok nem ajánlhatók általánosan.
Croatian: Međutim, sigurnost povećanog doziranja vankomicinom nije odgovarajuće utvrđena, stoga se doze veće od 60 mg/kg/dan ne mogu generalno preporučivati.
Hungarian: Gondoskodni kell a megfelelő folyadék- és elektrolitpótlásról.
Croatian: Potrebno je uspostaviti odgovarajuću nadoknadu tekućine i elektrolita.
Hungarian: Ezzel ellentétben a vankomicint nagy koncentrációban mutatták ki a székletben (>3100 mg/kg a napi 2 g-os adag mellett).
Croatian: Suprotno tome, visoke koncentracije vankomicina pronađene su u stolici (> 3100 mg/kg s dozama od 2 g/dan).
Hungarian: A kezelés során kialakuló szekunder rezisztencia ritka.
Croatian: Sekundarni razvoj rezistencije tijekom terapije je rijedak.
Hungarian: Nincs keresztrezisztencia a vankomicin és az egyéb csoportokba tartozó antibiotikumok között.
Croatian: Ne postoji križna rezistencija između vankomicina i drugih skupina antibiotika.
Hungarian: Azon fajok, amelyek esetében gondot okozhat a szerzett rezisztencia
Croatian: Vrste kod kojih stečena rezistencija može predstavljati problem
Hungarian: [A tagállam tölti ki]
Croatian: [Popunjava se na nacionalnoj razini]
Hungarian: A vankomicin (minimális) terápiás szintje a vérben normál esetben 10-20 mg/l, a fertőzés helyétől és a kórokozó érzékenységétől függően.
Croatian: Najniža (minimalna) terapijski razina vankomicina u krvi obično treba iznositi 10 - 20 mg/l, ovisno o mjestu infekcije i osjetljivosti patogena.
Hungarian: Egyéb antibiotikumokkal szerzett tapasztalatok alapján arra lehet következtetni, hogy a hallásvesztés a kezelés felfüggesztése ellenére is tovább progrediálhat.
Croatian: Iskustva s drugim antibioticima sugeriraju da gubitak sluha može biti progresivan unatoč prestanku liječenja.
Hungarian: A felezési idő 3,5 és 10 óra között változik, és hosszabb a felnőtteknél mért értéknél, ami megfelel az újszülöttekre jellemző alacsonyabb clearance-értéknek.
Croatian: Poluvijek varira između 3,5 i 10 sati i dulje je nego u odraslih, odražavajući uobičajene niže vrijednosti klirensa u novorođenčadi.
Hungarian: A per os adag szinte kizárólag a széklettel ürül.
Croatian: Peroralna doza se izlučuje gotovo isključivo stolicom.
Hungarian: Függelék III
Croatian: PRILOG III.
Hungarian: Az antibiotikumokat bakteriális fertőzések kezelésére kell alkalmazni.
Croatian: Antibiotici se koriste za liječenje bakterijskih infekcija.
Hungarian: Azok a betegek, akiknél a folyadékbevitelt korlátozni kell, 500 mg/50 ml vagy 1000 mg/100 ml oldatot is kaphatnak, bár ezeknél a magasabb koncentrációknál az infúzióval kapcsolatos nemkívánatos hatások kockázata emelkedhet.
Croatian: Bolesnici čiji unos tekućine mora biti ograničen mogu također primiti otopinu od 500 mg/50 ml ili 1000 mg/100 ml, premda se s tim većim koncentracijama može povećati rizik od pojave nuspojava povezanih s infuzijom.
Hungarian: Ezt a jelenséget nevezik rezisztenciának: néhány antibiotikummal történő kezelés hatástalan marad.
Croatian: Ovaj fenomen se naziva rezistencija (otpornost): neki antibiotici postaju neučinkoviti.
Hungarian: Veseműködés hiánya esetén az átlagos felezési idő 7,5 nap.
Croatian: U anefričnih bolesnika prosječno vrijeme poluživota je 7,5 dana.
Hungarian: Kritikus állapotú, veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében, a kezdeti telítő dózist (25-30 mg/kg) nem kell csökkenteni.
Croatian: U kritičnih bolesnika s bubrežnom insuficijencijom, početna udarna doza (25 do 30 mg/kg) se ne smije smanjivati.
Hungarian: A modell alapú megközelítést alkalmazhatjuk a személyre szabott kezdeti dózis kiszámításához és a dózisok TDM eredmények alapján történő módosításához (lásd 5.1 pont).
Croatian: Pristup temeljen na modelu može se koristiti u izračunu personalizirane početne doze i za prilagodbe doza na temelju rezultata TDM-a (vidjeti dio 5.1).
Hungarian: A kezelés szokásos időtartama 10 nap, de az egyes betegnél eltérő lehet a kezelésre adott egyéni reakciótól függően.
Croatian: Uobičajeno trajanje terapije je 10 dana, ali može biti različito ovisno o odgovoru pojedinačnog bolesnika na liječenje.
Hungarian: Az egészségügyi személyzet fogja beadni Önnek a vankomicint, a kórházban tartózkodás ideje alatt.
Croatian: Medicinsko osoblje će primjenjivati vankomicin za vrijeme Vašeg boravka u bolnici.