FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Sometimes you will need to remind other medical staff that you are being treated with Avonex.
Italian: In alcuni casi sarà necessario che informi il personale sanitario che sta utilizzando Avonex.
English: Thrombotic microangiopathy (TMA): Cases of thrombotic microangiopathy, manifested as thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) or haemolytic uraemic syndrome (HUS), including fatal cases, have been reported with interferon beta products.
Italian: Microangiopatia trombotica (TMA): Sono stati segnalati casi di microangiopatia trombotica, che si manifesta come porpora trombotica trombocitopenica (TTP) o sindrome emolitico uremica (HUS), compresi casi fatali con prodotti a base di interferone-beta.
English: Your pack of Avonex already includes a needle for injection.
Italian: nella confezione di Avonex è già compreso un ago da iniezione.
English: Caution should be used and close monitoring considered when administering AVONEX to patients with severe renal and hepatic failure and to patients with severe myelosuppression.
Italian: Deve essere usata cautela e va preso in considerazione uno stretto monitoraggio quando si somministri AVONEX a pazienti con severa insufficienza renale ed epatica ed a pazienti con severa mielosoppressione.
English: • The plastic needle cover will “pop” off.
Italian: • La copertura di plastica dell'ago si distaccherà.
English: The effects of lyophilised AVONEX in the treatment of MS were demonstrated in a placebo-controlled study of 301 patients (AVONEX n=158, placebo n=143) with relapsing MS characterised by at least 2 exacerbations in the previous 3 years or at least one exacerbation per year prior to entry when the duration of the disease was less than 3 years.
Italian: Gli effetti del trattamento della SM con AVONEX liofilizzato sono stati dimostrati in uno studio singolo controllato verso placebo in 301 pazienti (AVONEX n=158, placebo n=143) con SM recidivante caratterizzata da almeno 2 esacerbazioni nei 3 anni precedenti o almeno una esacerbazione all'anno prima di entrare nello studio, quando la durata della malattia era inferiore a 3 anni.
English: If you need to, use an alcohol wipe to clean the skin at the injection site you've chosen.
Italian: Se necessario, utilizzi un batuffolo imbevuto di alcol per detergere la pelle nel luogo scelto per l'iniezione.
English: Avonex works best when you use it at the same time, once a week, on a regular basis.
Italian: Avonex ha una migliore efficacia se preso con regolarità, una volta alla settimana, alla stessa ora.
English: What AVONEX looks like and contents of the pack Avonex Solution for Injection comes as a ready to use injection.
Italian: Descrizione dell'aspetto di AVONEX e contenuto della confezione Avonex Soluzione iniettabile è costituito da iniezioni pronte per l'uso.
English: Hepatic injury including elevated serum hepatic enzyme levels, hepatitis, autoimmune hepatitis and hepatic failure has been reported with interferon beta in post-marketing (see section 4.8).
Italian: Dopo la commercializzazione, sono stati segnalati casi di danno epatico, inclusi elevati livelli degli enzimi epatici nel siero, epatite, epatite autoimmune ed insufficienza epatica associati all'uso di interferone beta (vedere paragrafo 4.8).
English: Common (≥1/100 to <1/10 patient-years);
Italian: Comune (≥1/100, <1/10 anni-paziente);
English: How to use AVONEX The recommended dose One injection of Avonex, once a week.
Italian: Come usare AVONEX La dose raccomandata Una iniezione di Avonex alla settimana.
English: Do not use Avonex pen if you notice:
Italian: Non usi Avonex pen se nota che:
English: How long to use AVONEX
Italian: Per quanto tempo usare AVONEX
English: Infections and infestations not known injection site abscess1
Italian: Infezioni ed infestazioni non nota ascesso in sede di iniezione1
English: Do not use it if it is out-of-date.
Italian: Non lo usi se è scaduto.
English: Early clinical features include thrombocytopenia, new onset hypertension, fever, central nervous system symptoms (e.g. confusion, paresis) and impaired renal function.
Italian: Le caratteristiche cliniche iniziali comprendono trombocitopenia, ipertensione di nuova insorgenza, febbre, sintomi a carico del sistema nervoso centrale (ad es. confusione, paresi) e funzione renale compromessa.
English: In a post-hoc analysis, those patients with a baseline MRI with at least one Gd-enhancing lesion and nine T2 lesions had a two-year risk of suffering a second event of 56% in the placebo group and 21% in the AVONEX treatment group.
Italian: In un'analisi post-hoc, nei pazienti che alla RMN basale avevano almeno una lesione captante il gadolinio e nove lesioni T2, il rischio di un secondo evento entro due anni era del 56% nel gruppo placebo e del 21% nel gruppo in trattamento con AVONEX.
English: If you have trouble handling the syringe, ask your doctor who may be able to help.
Italian: Se ha problemi a maneggiare la siringa si rivolga al medico, che potrà aiutarla.
English: Effects of the injection
Italian: Effetti indesiderati dell'iniezione
English: If you get any of these: - Swelling of the face, lips or tongue - Difficulty breathing
Italian: Se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi : - Gonfiore al viso, labbra o lingua - Difficoltà a respirare - Arrossamento.
English: The recommended weekly dose One injection using Avonex Pen, once a week.
Italian: La dose settimanale raccomandata Una iniezione utilizzando Avonex Pen, una volta alla settimana.
English: General disorders and administration site conditions very common common uncommon not known flu-like symptoms, pyrexia2, chills2, sweating2
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione molto comune comune non comune non nota sintomi simil-influenzali, piressia2, brividi2, sudorazione2
English: - If you are allergic to interferon beta or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - If you have severe depression or think about committing suicide.
Italian: - Se è allergico all'interferone beta o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
English: Talk to a doctor straight away if any of these apply to you.
Italian: Informi immediatamente il medico se si trova in una di queste circostanze.
English: 3 Extend the injector shield
Italian: 3 Estenda la protezione dell'iniettore.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders common rare not known rhinorrhoea dyspnoea pulmonary arterial hypertension┼
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche comune raro non nota rinorrea dispnea ipertensione arteriosa polmonare┼
English: Remove the syringe cap
Italian: Tolga il tappo della siringa
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) - Hair loss - Changes to your monthly period - Burning feeling at the site of injection.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100) - Perdita di capelli - Alterazioni nel ciclo mestruale - Sensazione di bruciore nel punto dell'iniezione.
English: IM
Italian: I
English: Avonex Pen contains a pre-filled syringe of Avonex.
Italian: Avonex Pen contiene una siringa preriempita di Avonex.
English: Some people find that after using Avonex Pen, they feel like they have flu.
Italian: Dopo aver utilizzato Avonex Pen, alcune persone si sentono come se avessero l'influenza.
English: Cardiac disorders not known cardiomyopathy, congestive heart failure (see section 4.4), palpitations, arrhythmia, tachycardia
Italian: Patologie cardiache non nota cardiomiopatia, insufficienza cardiaca congestizia (vedere paragrafo 4.4), palpitazioni, aritmia, tachicardia
English: The most commonly reported flu-like symptoms are myalgia, fever, chills, sweating, asthenia, headache and nausea.
Italian: I sintomi simil-influenzali più comunemente riportati sono dolori muscolari, febbre, brividi, sudorazione, astenia, mal di testa e nausea.
English: Make the injection Insert the injection needle with a quick dart-like thrust at right angles to the skin, into the muscle.
Italian: Esegua l'iniezione Inserisca l'ago nel muscolo con una rapida spinta perpendicolarmente alla pelle.
English: - Blood clots in the small blood vessels that can affect your kidneys (thrombotic thrombocytopenic purpura or haemolytic uremic syndrome).
Italian: - Coaguli di sangue all'interno dei piccoli vasi sanguigni che possono avere un effetto sui reni (porpora trombotica trombocitopenica o sindrome emolitico uremica).
English: Pen in a three-day period, contact your doctor or pharmacist straight away for advice.
Italian: Avonex Pen nell'arco di tre giorni, chieda immediatamente consiglio al medico o al farmacista.
English: The instructions on how to inject yourself are at the end of this leaflet (see section 7, How to inject AVONEX).
Italian: Le istruzioni per l'iniezione sono riportate in fondo a questo foglio illustrativo (vedere paragrafo 7, Come iniettare AVONEX).
English: Check the expiry date on the lid of the tray.
Italian: Controlli la data di scadenza sul coperchio della vaschetta.
English: You can inject Avonex yourself without the help of your doctor, if they have trained you to do this.
Italian: Può iniettarsi Avonex senza l'aiuto del medico, se le è stato spiegato come fare.
English: - Serious kidney or liver problems - A low number of white blood cells or platelets, which can cause an increased risk of infection, bleeding or anaemia - Heart problems, which can cause symptoms such as chest pain (angina), particularly after any activity; swollen ankles, shortness of breath (congestive heart failure); or an irregular heartbeat (arrhythmias).
Italian: - Bassa quantità di globuli bianchi o piastrine, che può aumentare il rischio di infezioni, emorragie o anemia - Disturbi cardiaci, che possono provocare sintomi quali dolore toracico (angina) specialmente dopo lo svolgimento di un'attività fisica, gonfiore alle caviglie, affanno (insufficienza cardiaca congestizia) o battito cardiaco irregolare (aritmie).
English: Avonex Pen is used to inject Avonex.
Italian: Avonex Pen è utilizzato per iniettare Avonex.
English: It only happens when you inject and the effects soon pass.
Italian: Ciò è raro, si verifica solo al momento dell'iniezione e passa poco dopo.
English: Store in the original package (sealed plastic tray) in order to protect from light (see section 6.5).
Italian: Conservare nella confezione originale (vaschetta di plastica sigillata) per proteggere il medicinale dalla luce (vedere paragrafo 6.5).
English: The syringe has a white tamper-evident cap.
Italian: La siringa ha un tappo bianco a prova di manomissione.
English: You should have had training in how to use your Avonex Pen.
Italian: Lei deve aver ricevuto le istruzioni su come utilizzare Avonex Pen.
English: 2 Place Avonex Pen on the skin
Italian: 2 Appoggi Avonex Pen sulla pelle.
English: The solution for injection can be observed through an oval medication display window on the AVONEX PEN.
Italian: La soluzione iniettabile può essere osservata attraverso una finestrella ovale di visualizzazione sulla AVONEX PEN.
English: Inside the back cover there's a fold-out chart with everything you need to make injections with your Avonex Pen.
Italian: L'interno della retrocopertina contiene una sezione pieghevole con tutto il necessario per eseguire le iniezioni con Avonex Pen.
English: What AVONEX is and what it is used for What you need to know before you use AVONEX How to use AVONEX
Italian: Cos'è AVONEX e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare AVONEX Come usare AVONEX
English: muscle spasticity, hypoesthesia neurological symptoms, syncope3, hypertonia, dizziness, paraesthesia, seizures, migraine
Italian: spasticità muscolare, ipoestesia sintomi neurologici, sincope3, ipertonia, capogiro, parestesia, convulsioni, emicrania
English: Important information about some of the ingredients of Avonex
Italian: Informazioni importanti su alcuni degli altri componenti di Avonex
English: The Avostartclip attaches to the syringe and enables you to gradually increase your dose of Avonex when you first start treatment.
Italian: L'Avostartclip si aggancia alla siringa e le permette di aumentare gradualmente la dose di Avonex all'inizio del trattamento.
English: Transient neurological symptoms that may mimic MS exacerbations may occur following injections.
Italian: Dopo l'iniezione del prodotto, possono manifestarsi sintomi neurologici transitori, che possono sembrare simili ad esacerbazioni della SM.
English: These are the side effects that people reported when Avonex was being tested.
Italian: Si tratta di effetti indesiderati segnalati durante il periodo in cui Avonex è stato studiato.
English: The syringe inside the pen is a 1 ml pre-filled syringe made of glass (Type I) with a tamper evident cap and plunger stopper (bromobutyl) containing 0.5 ml of solution.
Italian: La siringa all'interno della penna è una siringa preriempita di vetro (tipo I)da 1 ml, dotata di tappo a prova di manomissione e ferma-stantuffo (bromobutile), contenente 0,5 ml di soluzione.
English: • Use a different injection site each week.
Italian: • Scegliere ogni settimana un sito di iniezione diverso.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) - Flu-like symptoms - headache, muscle aches, chills or a fever: see Flu-like symptoms - Headache.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10) - Sintomi simil-influenzali - mal di testa, dolori muscolari, brividi o febbre: vedere Sintomi simil influenzali più avanti - Mal di testa.
English: If you have problems handling the syringe, talk to your doctor about using a syringe grip.
Italian: Se ha problemi a maneggiare la siringa, parli con il medico della possibilità di utilizzare uno strumento adatto.
English: Vascular disorders common not known flushing vasodilatation
Italian: Patologie vascolari comune non nota vampate vasodilatazione
English: The instructions on how to inject yourself are at the end of this leaflet (see section 7, How to inject AVONEX PEN).
Italian: Le istruzioni per l'autoiniezione sono riportate in fondo a questo foglio illustrativo (vedere paragrafo 7, Come iniettare Avonex Pen).
English: What AVONEX is
Italian: Cos'è AVONEX
English: Each syringe is packed in a sealed plastic tray which also contains one injection needle for intramuscular use.
Italian: Ogni siringa è confezionata in una vaschetta di plastica sigillata che contiene anche un ago per iniezione per uso intramuscolare.
English: Avonex Pen - prepared for injection
Italian: Avonex Pen - pronto per l'iniezione
English: Each AVOSTARTCLIP should be used once and then discarded along with any remaining AVONEX in the syringe.
Italian: Ogni AVOSTARTCLIP deve essere utilizzato una volta e poi gettato assieme al contenuto di AVONEX rimasto nella siringa.
English: Following intramuscular administration of AVONEX, serum antiviral activity levels peak between 5 and 15 hours post-dose and decline with a half-life of approximately 10 hours.
Italian: A seguito di somministrazione intramuscolare di AVONEX, i livelli sierici di attività antivirale raggiungono un massimo tra le 5 e le 15 ore dopo il trattamento e diminuiscono con una emivita di approssimativamente 10 ore. Con un'appropriata correzione per la velocità di assorbimento dal sito di iniezione, la biodisponibilità calcolata è circa del 40%.
English: Avonex Pen contains a pre-filled syringe of Avonex and should only be used following adequate training.
Italian: Avonex Pen contiene una siringa preriempita di Avonex e deve essere utilizzato soltanto dopo aver ricevuto istruzioni adeguate.
English: Contents of the pack and other information What AVONEX PEN contains
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene AVONEX PEN
English: Bend the cap at a right angle until it snaps off.
Italian: Pieghi il tappo ad angolo retto fino al suo distacco.
English: Pack size: box of four or twelve pre-filled syringes of 0.5 ml.
Italian: Confezione: scatola contenente quattro o dodici siringhe preriempite da 0,5 ml.
English: Box of four pre-filled syringes of 0.5 ml of solution.
Italian: Scatola da quattro siringhe preriempite di 0,5 ml di soluzione.
English: Limited data of the efficacy/safety of AVONEX 15 micrograms IM once per week (n=8) as compared to no treatment (n=8) with follow up for 4 years showed results in line to those seen in adults, although the EDSS scores increased in the treated group over the 4 year follow-up thus indicating disease progression.
Italian: I pochi dati sull'efficacia/sicurezza di AVONEX ottenuti somministrando 15 microgrammi per via intramuscolare (IM) una volta alla settimana (n=8) in confronto ad un gruppo non trattato (n=8), con follow-up di 4 anni, hanno mostrato risultati in linea con quelli osservati negli adulti.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders common not known muscle cramp, neck pain, myalgia2, arthralgia, pain in extremity, back pain, muscle stiffness, musculoskeletal stiffness systemic lupus erythematosus, muscle weakness, arthritis
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo comune non nota crampo muscolare, dolore cervicale, mialgia2, artralgia, dolore alle estremità, dolore dorsale, rigidità muscolare, rigidità muscolo-scheletrica lupus eritematoso sistemico, debolezza muscolare, artrite
English: For single-use only: The solution for injection in a pre-filled syringe is contained within the AVONEX PEN.
Italian: Solo monouso: La soluzione iniettabile in siringa preriempita è contenuta all'interno di AVONEX PEN.
English: Contents of the pack and other information What AVONEX contains
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene AVONEX
English: 1 Clean the injection site
Italian: 1 Disinfetti il sito di iniezione.
English: Your doctor will tell you how long you need to keep using Avonex.
Italian: Il medico deciderà per quanto tempo dovrà usare Avonex.
English: Pulmonary arterial hypertension has been seen at various time points during treatment, including several years after starting treatment with interferon beta-products.
Italian: L'ipertensione arteriosa polmonare è stata osservata in vari momenti durante il trattamento, anche diversi anni dopo l'inizio del trattamento con prodotti a base di interferone-beta.
English: This is what causes the symptoms of MS. Avonex seems to work by stopping your body's defence system from attacking the myelin.
Italian: L'azione di Avonex sembra consistere nell'impedire al sistema immunitario del corpo di attaccare la mielina.
English: How to inject AVONEX You should have had training in how to inject Avonex
Italian: Come iniettare AVONEX Lei deve aver già ricevuto istruzioni su come iniettare Avonex.
English: Keep the pen upright.
Italian: Mantenga la penna in posizione verticale.
English: 1 ml pre-filled syringe made of glass (Type I) with a tamper evident cap and plunger stopper (bromobutyl) containing 0.5 ml of solution.
Italian: Siringa da 1 ml preriempita di vetro (Tipo I) con tappo a prova di manomissione e tappo del pistone (bromobutile) contenente 0,5 ml di soluzione.
English: If the solution is cloudy, coloured or contains any floating particles, do not use this pen.
Italian: Se la soluzione è torbida, colorata, o se contiene particelle in sospensione, non usi questa penna.
English: Store in the original package (sealed plastic tray) in order to protect from light.
Italian: Conservare nella confezione originale (vaschetta di plastica sigillata) per proteggere il medicinale dalla luce.
English: This might happen several weeks to several years after starting Avonex.
Italian: La formazione dei trombi potrebbe avvenire da diverse settimane a diversi anni dall'inizio del trattamento con Avonex.
English: Box of twelve pre-filled syringes of 0.5 ml of solution.
Italian: Scatola da dodici siringhe preriempite di 0,5 ml di soluzione.
English: Hepatobiliary disorders not known hepatic failure (see section 4.4), hepatitis, autoimmune hepatitis
Italian: Patologie epatobiliari non nota insufficienza epatica, (vedere paragrafo 4.4) epatite, epatite autoimmune
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE (S)
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)
English: 3 Give the injection
Italian: 3 Esegua l'iniezione
English: Avonex Pen is now ready to inject.
Italian: Ora Avonex Pen è pronto per effettuare l'iniezione.
English: AVONEX is provided as ready to use solution for injection in a pre-filled syringe.
Italian: AVONEX viene fornito come soluzione iniettabile pronta all'uso in siringa preriempita.
English: Injection of Avonex into the buttocks is not recommended.
Italian: Non si raccomanda di eseguire l'iniezione di Avonex nei glutei.
English: Store the Avonex pen in the original package to protect from light.
Italian: Conservare Avonex pen nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
English: Store the AVONEX PEN in the inner carton in order to protect from light (see section 6.5).
Italian: Conservare AVONEX PEN nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce (vedere paragrafo 6.5).
English: Take one Avonex Pen out of the refrigerator
Italian: A. Preparazione Prelevi un Avonex Pen dal frigorifero
English: Dispose of the rubbish properly
Italian: Elimini correttamente il materiale usato
English: Skin and subcutaneous tissue disorders common uncommon not known rash, sweating increased, contusion alopecia angioneurotic oedema, pruritus, rash vesicular, urticaria, aggravation of psoriasis
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo comune non comune non nota eruzione cutanea, aumento della sudorazione, ecchimosi alopecia edema angioneurotico, prurito, eritema vescicolare, orticaria, peggioramento della psoriasi
English: Sodium acetate trihydrate, acetic acid glacial, arginine hydrochloride, polysorbate 20, water for injections.
Italian: Sodio acetato triidrato, acido acetico glaciale, arginina cloridrato, polisorbato 20, acqua per preparazioni iniettabili.
English: Keep the skin stretched tightly or squeeze the skin around the injection site, and pull out the needle.
Italian: Tolga l'ago da iniezione tenendo la pelle saldamente tesa o compressa intorno al sito d'iniezione.
English: Turn it clockwise until it locks into place.
Italian: Lo ruoti in senso orario finché non scatta al suo posto.
English: (Notes information) Turn over
Italian: (Informazioni supplementari) Girare
English: A pre-filled syringe of AVONEX is contained within a single-use, disposable, spring-powered pen injector called AVONEX PEN.
Italian: Una siringa preriempita di AVONEX è contenuta in un iniettore a penna monouso, usa e getta, azionato a molla, chiamato AVONEX PEN.
English: Immune system disorders not known anaphylactic reaction, anaphylactic shock, hypersensitivity reactions (angioedema, dyspnoea, urticaria, rash, pruritic rash)
Italian: Disturbi del sistema immunitario non nota reazione anafilattica, shock anafilattico, reazioni d'ipersensibilità (angioedema, dispnea, orticaria, eruzione cutanea, esantema pruriginoso)
English: Nephrotic Syndrome: Cases of nephrotic syndrome with different underlying nephropathies including collapsing focal segmental glomerulosclerosis (FSGS), minimal change disease (MCD), membranoproliferative glomerulonephritis (MPGN) and membranous glomerulopathy (MGN) have been reported during treatment with interferon-beta products.
Italian: Sindrome Nefrosica - Durante il trattamento con prodotti a base di interferone beta sono stati segnalati casi di sindrome nefrosica con diverse nefropatie sottostanti, tra cui la glomerulosclerosi focale segmentaria collassante (collapsing focal segmental glomerulosclerosis, FSGS), la malattia a lesioni minime (minimal change disease, MCD), la glomerulonefrite membrano-proliferativa (membranoproliferative glomerulonephritis MPGN) e la glomerulopatia membranosa (membranous glomerulopathy, MGN).
English: Pack size: Each single-use AVONEX PEN is packed in an individual carton, with one injection needle and a pen cover.
Italian: Dimensioni della confezione: Ogni AVONEX PEN monouso è confezionato in una singola scatola, con un ago per l'iniezione e un tappo della penna.