FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V klinických farmakologických štúdiách sa ukázalo, že intravenózny inzulín glargín a ľudský inzulín sú pri rovnakých dávkach rovnocenné.
Lithuanian: Klinikinės farmakologijos tyrimais nustatyta, kad vienodomis dozėmis į veną vartojami insulinas glarginas ir žmogaus insulinas turi vienodą veikimo stiprumą.
Slovak: Prechod liečebného režimu zo strednodobo alebo dlhodobo pôsobiaceho inzulínu na režim s Lantusom si môže vyžiadať zmenu dávky bazálneho inzulínu a úpravu sprievodnej antidiabetickej liečby (dávok a časovania prídavných bežných inzulínov alebo rýchlo pôsobiacich analógov inzulínu alebo dávok perorálnych antidiabetík).
Lithuanian: Vidutinės arba ilgos veikimo trukmės insuliną keičiant į Lantus, gali prireikti koreguoti baziniam gydymui vartojamo insulino dozę ir kitą kartu taikomą cukrinio diabeto gydymą (papildomai vartojamo tirpiojo insulino, greitai veikiančių insulino analogų arba geriamųjų vaistinių preparatų nuo cukrinio diabeto dozes ir vartojimo laiką).
Slovak: Intravenózne podanie dávky, ktorá sa obvykle podáva subkutánne, by mohlo spôsobiť ťažkú hypoglykémiu.
Lithuanian: Įprastinę po oda vartojamą dozę sušvirkštus į veną, gali pasireikšti sunki hipoglikemija.
Slovak: Na pero opäť nasaďte uzáver a takto ho potom uchovávajte až do ďalšej injekcie.
Lithuanian: Visada uždėkite apsauginį švirkštiklio dangtelį ir laikykite priemonę iki kitos injekcijos.
Slovak: M2 neboli u veľkej väčšiny prípadov zistiteľné a ak sa zistili, ich koncentrácia nebola závislá od podanej dávky Lantusu.
Lithuanian: Insulino glargino ir metabolito M2 daugeliui pacientų nebuvo rasta, o jei minėtų medžiagų buvo nustatyta, jų koncentracija nepriklausė nuo sušvirkštos Lantus dozės.
Slovak: Ukazovateľ dávky
Lithuanian: Dozės rodyklė
Slovak: Ak prestanete používať Lantus
Lithuanian: Nustojus vartoti Lantus
Slovak: Správy o nežiaducich reakciách z postmarketingového sledovania zahŕňali u detí a dospievajúcich vo veku ≤ 18 rokov) pornerne častejšie reakcie v mieste vpichu (bolesť v mieste vpichu, reakcie v mieste vpichu) a kožné reakcie (vyrážka, urtikária) ako u dospelých (vek >
Lithuanian: Analizuojant po preparato pasirodymo rinkoje gautus pranešimus apie nepageidaujamas reakcijas, nustatyta, kad vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams reakcijų injekcijos vietoje (skausmas ar reakcija injekcijos vietoje) bei odos reakcijų (išbėrimas, dilgėlinė) atsiranda santykinai dažniau, nei suaugusiems.
Slovak: Zmena sily, druhu (iný výrobca), typu (bežný, NPH, lente, s dlhotrvajúcim účinkom, atď.), pôvodu (zvierací, ľudský, analóg ľudského inzulínu) a/alebo výrobného postupu môže mať za následok to, že je potrebné zmeniť dávku.
Lithuanian: ), kilmę (gyvulinis, žmogaus, žmogaus insulino analogas) ir (arba) gamybos metodą, gali prireikti keisti dozę.
Slovak: Liečba diabetes mellitus u dospelých, adolescentov a detí vo veku 2 rokov a starších.
Lithuanian: Cukrinio diabeto gydymas suaugusiesiems, paaugliams bei 2 metų ir vyresniems vaikams.
Slovak: Lantus sa nesmie miešať so žiadnym iným inzulínom ani riediť.
Lithuanian: Lantus negalima maišyti su jokiu kitu insulinu arba skiesti.
Slovak: Balenia 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 a 10 naplnených pier SoloStar.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 arba 10 SoloStar užpildytų švirkštiklių.
Slovak: Pero sa musí používať podľa pokynov v návode, ktorý poskytuje výrobca pomôcky.
Lithuanian: Švirkštiklį reikia naudoti taip, kaip nurodyta švirkštiklio gamintojo pateiktoje informacijoje.
Slovak: Ťažká hypoglykémia môže poškodiť mozog alebo môže byť život ohrozujúca.
Lithuanian: Sunki hipoglikemija gali lemti smegenų pažeidimą ir kelti pavojų gyvybei.
Slovak: Lantus SoloStar je šedej farby a má purpurovo fialové injekčné tlačidlo.
Lithuanian: Lantus SoloStar yra pilkas, dozavimo mygtukas - purpurinis.
Slovak: Zabráni sa tak kontaminácii a možnému upchaniu ihly.
Lithuanian: Tai padės apsisaugoti nuo adatos užteršimo bei užsikimšimo.
Slovak: Ako uchovávať Lantus
Lithuanian: Kaip laikyti Lantus
Slovak: U starších pacientov môže progresívne zhoršovanie renálnej funkcie viesť k stálemu poklesu nárokov na inzulín.
Lithuanian: Senyviems pacientams, dėl progresuojančio inkstų funkcijos silpnėjimo, insulino poreikis gali stabiliai mažėti.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 5 ml injekčného roztoku, čo zodpovedá 500 jednotkám alebo 10 ml injekčného roztoku, čo zodpovedá 1000 jednotkám.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 5 ml injekcinio tirpalo, atitinkančio 500 vienetų arba 10 ml injekcinio tirpalo, atitinkančio 1 000 vienetų.
Slovak: Pred injekciou sa musia z náplne odstrániť vzduchové bubliny (pozri návod na používanie pera).
Lithuanian: Prieš švirkščiant iš užtaiso būtina išstumti oro burbuliukus (žr.
Slovak: Ak si myslíte, že môže byť s Lantusom problém, nechajte si ho skontrolovať svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Lithuanian: Jei manote, kad Lantus vartojimas Jums kelia problemų, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Slovak: Príznaky hypoglykémie alebo hormonálnych odpovedí kontraregulácie boli v klinickej štúdii podobné po intravenóznom podaní inzulínu glargín a ľudského inzulínu u zdravých dobrovoľníkov aj u pacientov s diabetom
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu hipoglikemijos ar hormoninės kontrareguliacijos atsako simptomai, pavartojus insulino glargino arba žmogaus insulino į veną, sveikiems savanoriams ir pirmojo tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams buvo panašūs.
Slovak: V mieste injekcie sa môže vyskytnúť lipodystrofia, ktorá vedie k oneskorenej lokálnej absorpcii inzulínu.
Lithuanian: Gali pasireikšti injekcijų vietų lipodistrofija ir dėl to sulėtėti lokali insulino rezorbcija.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom použití injekčnej liekovky 5 ml injekčná liekovka
Lithuanian: Tinkamumo laikas pirmą kartą panaudojus flakoną 5 ml flakonas
Slovak: Bola vykonaná štúdia trvajúca 24 týždňov s paralelnými skupinami u 125 detí vo veku od 2 do 6 rokov s diabetom 1.typu porovnávajúca inzulín glargín podávaný raz denne ráno s NPH inzulínom podávaným raz alebo dvakrát denne ako bazálny inzulín.
Lithuanian: 24 savaičių paralelinių grupių tyrimo, kuriame dalyvavo 125 1 tipo cukriniu diabetu sergantys 2-6 metų vaikai, metu lygintas kartą per parą ryte vartojamo insulino glargino ir kartą ar du kartus per parą vartojamo NPH insulino (kaip bazinio insulino) poveikis.
Slovak: Injekčný roztok 1 náplň obsahujúca 3 ml.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas 1 užtaisas po 3 ml.
Slovak: Kožné zmeny v mieste vpichu injekcie
Lithuanian: • Odos pokytis injekcijos vietoje
Slovak: Ihlu zlikvidujte bezpečne podľa pokynov vášho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Lithuanian: B. Saugiai išmeskite adatą taip, kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytoja.
Slovak: Miešanie alebo riedenie môže zmeniť jeho čas/profil účinku a miešanie môže spôsobiť precipitáciu.
Lithuanian: Maišymas ar skiedimas keičia veikimą / veikimo laiką, gali sukelti nuosėdų susidarymą.
Slovak: Pod vplyvom sympatolytík, ako sú betablokátory, klonidín, guanetidín a rezerpín, sa naviac môžu oslabiť alebo chýbať príznaky adrenergnej kontraregulácie.
Lithuanian: Be to, vartojant simpatinės nervų sistemos tonusą mažinančius vaistus (betablokatorius, klonidiną, guanetidiną, rezerpiną), gali būti silpnesni arba nepasireikšti adrenerginės kontrareguliacijos požymiai.
Slovak: 2. typu sa môže podávať Lantus spolu s perorálnymi antidiabetikami.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems antrojo tipo cukriniu diabetu, Lantus galima vartoti kartu su geriamaisiais vaistais nuo cukrinio diabeto.
Slovak: Náplne Lantus sa majú používať len v perách ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO alebo JuniorSTAR (pozri časť 4.2 a 4.4).
Lithuanian: Lantus užtaisai skirti naudoti tik su švirkštikliais: ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO arba JuniorSTAR (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Slovak: 10 ml injekčná liekovka 3 roky
Lithuanian: 10 ml flakonas 3 metai.
Slovak: Výrazné zmeny glykemickej kontroly môžu dočasne zhoršiť zrak tým, že sa prechodne zmení zdurenie a refrakčný index šošovky.
Lithuanian: Gerokai pakitus glikemijos reguliacijai, dėl laikinų lęšio turgoro ir refrakcijos rodiklio pokyčių gali laikinai sutrikti regėjimas.
Slovak: Mierne hypoglykemické príhody sa obvykle liečia perorálnymi sacharidmi.
Lithuanian: Lengvus hipoglikemijos epizodus paprastai galima gydyti geriamaisiais angliavandeniais.
Slovak: Inzulín glargín je ľudský inzulínový analóg vyvinutý tak, aby mal nízku rozpustnosť v neutrálnom pH. Je úplne rozpustný v injekčnom roztoku Lantusu s kyslým pH (pH 4).
Lithuanian: Insulinas glarginas - tai žmogaus insulino analogas, sukurtas taip, kad būtų mažai tirpus esant neutraliai pH.
Slovak: Ak vám hladina cukru v krvi príliš klesne, môžete odpadnúť (stratiť vedomie).
Lithuanian: Labai sumažėjus cukraus kiekiui kraujyje, galite apalpti (netekti sąmonės).
Slovak: Prechod z jednej inzulínovej liečby na druhú musí predpísať lekár a musí sa robiť pod lekárskym dozorom, pričom treba monitorovať hladinu cukru v krvi.
Lithuanian: Jeigu gydymą vienu insulinu norima keisti kitu, reikia gauti vaisto receptą, užtikrinti medicininę priežiūrą ir gliukozės kiekio kraujyje stebėjimą.
Slovak: Náplň je zaplombovaná do jednorazového injekčného pera.
Lithuanian: Užtaisas užplombuotas vienkartiniame švirkštiklyje.
Slovak: Často hlásené vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 z 10 ľudí)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 10)
Slovak: - Liečivo je inzulín glargín.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra insulinas glarginas.
Slovak: V tele
Lithuanian: - Visame organizme
Slovak: Uistite sa, že inzulín nie je znečistený alkoholom ani inými dezinfekčnými prostriedkami, či inými látkami kontaminujúcimi inzulín.
Lithuanian: Patikrinkite, ar insulinas neužterštas dezinfekuojamosiomis (pavyzdžiui, alkoholinėmis) arba kitokiomis medžiagomis.
Slovak: Hladinu cukru v krvi môže ovplyvňovať veľa faktorov, ktoré by ste mali poznať, aby ste boli schopný správne reagovať na zmeny hladiny cukru v krvi a predísť tak jej príliš veľkému zvýšeniu alebo príliš veľkému poklesu.
Lithuanian: Jūs turėtumėte apie juos žinoti, kad, pakitus cukraus kiekiui kraujyje, galėtumėte imtis reikiamų priemonių ir išvengtumėte pernelyg ryškaus jo padidėjimo ar sumažėjimo.
Slovak: Pred použitím SoloStaru sa poraďte o správnej injekčnej technike so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou.
Lithuanian: Prieš pradėdami naudoti SoloStar pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, kaip teisingai atlikti injekciją.
Slovak: SoloStar je naplnené jednorazové pero obsahujúce inzulín glargín.
Lithuanian: SoloStar yra užpildytas vienkartinis švirkštiklis, kuriame yra insulino glargino.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 5 ml injekčného roztoku (zodpovedá 500 jednotkám) alebo 10 ml injekčného roztoku (zodpovedá 1000 jednotkám).
Lithuanian: Flakone yra 5 ml injekcinio tirpalo (atitinka 500 vienetų) arba 10 ml injekcinio tirpalo (atitinka 1000 vienetų) tirpalo.
Slovak: Používajte len ihly kompatibilné so SoloStarom.
Lithuanian: Naudoti tik su SoloStar tinkančias adatas.
Slovak: ste po operácii, máte infekciu alebo horúčku, - ak užívate alebo ste užívali niektoré iné lieky (pozri časť 2.
Lithuanian: sujaudinimas), susižalojus, dėl operacijos, infekcijos ar karščiavimo; - vartojant arba baigus vartoti kai kuriuos kitus vaistus (žr.
Slovak: Rovnako ako vo vyššie uvedenej pediatrickej štúdii pokles hladiny plazmatickej glukózy nalačno z východiskovej hodnoty bol väčší v skupine s inzulínom glargín ako v skupine s NPH. Zmeny HbA1c z východiskovej hodnoty boli v obidvoch liečených skupinách podobné; hodnoty hladiny glukózy v krvi zaznamenané počas noci boli významne vyššie v skupine inzulín glargín / lispro ako v skupine NPH/bežný ľudský inzulín, s priemernou najnižšou hodnotou (nadir) 5,4 mmol/l oproti 4,1 mmol/l.
Lithuanian: HbA1c pokyčiai nuo pradinio lygio buvo panašūs abiejose gydytų pacientų grupėse, tačiau registruotas per naktį gliukozės kiekis kraujyje, buvo reikšmingai didesnis insulino glargino / lispro grupėje nei NPH / įprasto insulino grupėje, vidutinis nadyras atitinkamai 5,4 mM ir 4,1 mM.
Slovak: HYPOGLYKÉMIA
Lithuanian: Hipoglikemija
Slovak: V klinických štúdiách sa v jednotlivých podskupinách rozdelených podľa veku a rodu nezistili žiadne rozdiely v bezpečnosti a účinnosti pri liečbe inzulínom glargín v porovnaní s celkovou študovanou populáciou.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu analizuojant insulino glargino saugumą ir veiksmingumą pagal amžių ir lytį parinktose pacientų grupėse, skirtumo tarp visos tirtos populiacijos ir bet kurios iš jų nerasta.
Slovak: „Dôležité informácie o niektorých zložkách Lantusu") a kyselina chlorovodíková (na úpravu pH), polysorbát 20 (len 10 ml injekčná liekovka) a voda na injekciu.
Lithuanian: 2 skyrių „Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Lantus medžiagas") ir vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti), polisorbatas 20 (tik 10 ml flakone) ir injekcinis vanduo.
Slovak: Náplň z bezfarebné sklo typu I s čiernym piestom (bromobutylová guma) a tesniacim krytom (hliník) so zátkou (guma z bromobutylu alebo z polyizoprénového laminátu a bromobutylu) obsahujúca 3 ml roztoku.
Lithuanian: I tipo bespalvio stiklo užtaise su juodu stūmokliu (bromobutilo gumos) ir antbriaunį turinčiu dangteliu (aliuminio) su kamščiu (bromobutilo arba poliizopreno ir bromobutilo laminato gumos) yra 3 ml tirpalo.
Slovak: Neuchovávajte v mrazničke ani nedávajte blízko mraziaceho boxu alebo mraziacej vložky.
Lithuanian: Negalima užšaldyti arba padėti prie šaldiklio arba ledo gabalėlių.
Slovak: Časový priebeh účinku inzulínu a inzulínových analógov, ako je inzulín glargín, sa môže značne líšiť u rôznych jedincov alebo u toho istého jedinca.
Lithuanian: , insulino glargino) poveikio kitimas skirtingų asmenų ar net to paties asmens organizme gali gerokai skirtis.
Slovak: V klinických štúdiách sa pozorovali protilátky krížovo reagujúce s ľudským inzulínom a inzulínom glargín s rovnakou frekvenciou v liečenej skupine s NPH inzulínom aj s inzulínom glargín.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu antikūnų, kurie kryžmiškai reaguoja su žmogaus insulinu ir insulinu glarginu, NPH insuliną ir insuliną glarginą vartojusių pacientų grupėse atsirado vienodu dažniu.
Slovak: Primárny cieľ preukázať non-inferioritu inzulínu glargínu v porovnaní s NPH inzulínom vo všetkých hypoglykémiách nebol splnený a pri inzulíne glargín bol trend narastania hypoglykemických príhod [inzulín glargín: NPH rate ratio (95%
Lithuanian: Pagrindinis tikslas, t. y. įrodyti insulino glargino panašumą NPH, vertinant visus hipoglikemijos atvejus, nebuvo pasiektas [dažnio santykis vartojant insulino glargino ir NPH (95 % PI) = 1,18
Slovak: Inzulín nemusí dobre zaúčinkovať.
Lithuanian: Insulinas reikiamo poveikio gali nebesukelti.
Slovak: Profil účinku u pacientov s diabetes typu I
Lithuanian: Insulino aktyvumo kitimas pacientams, sergantiems pirmojo tipo cukriniu diabetu
Slovak: Zriedkavo hlásené vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 z 1 000 ľudí).
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 1 000)
Slovak: napríklad nesprávnym uchovávaním, - ak cvičíte menej ako obvykle, trpíte stresom (emocionálne vypätie, vzrušenie), alebo máte úraz,
Lithuanian: (pavyzdžiui, dėl netinkamo laikymo); - esant mažesniam nei įprasta fiziniam krūviui, patiriant stresą (didelės neigiamos emocijos,
Slovak: Lantus je inzulín s dlhotrvajúcim účinkom.
Lithuanian: Lantus yra ilgai veikiantis insulinas.
Slovak: Uchovávajte injekčnú liekovku, nápň alebo naplnené pero SoloStar vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Lithuanian: Flakoną, užtaisą ir SoloStar užpildytą švirkštiklį laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Slovak: Balenia 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 a 10 náplní.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 arba 10 užtaisų.
Slovak: - možných vplyvoch zmeny časového pásma, - možných nových zdravotných rizikách v krajinách, do ktorých cestujete, - tom, čo máte robiť v stave núdze, ak sa zle cítite alebo ochoriete.
Lithuanian: - kaip derinti maitinimąsi su insulino vartojimu kelionės metu; - apie galimą laiko juostų keitimo įtaką; - apie galimus naujus pavojus sveikatai šalyse, kuriose lankysitės; - kaip elgtis staiga pasijutus blogai arba susirgus.
Slovak: uchovajte zlikvidujte
Lithuanian: laikyti išmesti
Slovak: Sťažnosti na reakcie v mieste vpichu (bolesť injekčného miesta, reakcia v mieste vpichu injekcie) a kožné reakcie (vyrážka, žihľavka) sa u detí a dospievajúcich vo veku 18 rokov a mladších zaznamenali častejšie ako u dospelých.
Lithuanian: Vaikų ir 18 metų ir jaunesnių pacientų nusiskundimų apie injekcijos vietos reakciją (skausmas injekcijos vietoje, reakcija injekcijos vietoje) ar odos reakciją (bėrimas, dilgėlinė) gauta santykinai daugiau, negu iš suaugusių žmonių.
Slovak: Prvý kompozitný ukazovateľ týkajúci sa účinnosti bol čas do prvého výskytu úmrtia z CV príčin, nefatálneho infarktu myokardu (IM) alebo nefatálnej cievnej mozgovej príhody a druhý kompozitný ukazovateľ týkajúci sa účinnosti bol čas do prvého výskytu ktorejkoľvek udalosti zahrnutej v prvom kompozitnom ukazovateli alebo čas do revaskularizačného výkonu (koronárne tepny, karotídy alebo periférne cievy) alebo hospitalizácie kvôli zlyhaniu srdca.
Lithuanian: Antroji apibendrinta pagrindinė vertinamoji veiksmingumo baigtis buvo laikas iki pirmojo bet kurio pirmosios apibendrintos pagrindinės baigties reiškinio atsiradimo, revaskuliarizacijos (vainikinių, miego ar periferinių arterijų) procedūros ar širdies nepakankamumo gydymo ligoninėje.
Slovak: Pred každým použitím nasaďte novú ihlu.
Lithuanian: Prieš švirkšdami kiekvieną kartą pritvirtinkite naują adatą.
Slovak: Koncentrácie teda zodpovedali časovému profilu farmakodynamického účinku inzulínu glargín.
Lithuanian: Taigi insulino glargino koncentracijos kitimas atitiko jo farmakodinaminio aktyvumo kitimą.
Slovak: Lantus sa nemá podávať intravenózne.
Lithuanian: Lantus negalima švirkšti į veną.
Slovak: V obidvoch liečených skupinách sa pozorovali podobné účinky na glykohemoglobín a výskyt symptomatickej hypoglykémie, avšak hladina plazmatickej glukózy nalačno klesla z východiskovej hodnoty viac v skupine s inzulínom glargin ako v skupine s NPH. V skupine s inzulínom glargín bola taktiež menej častý výskyt ťažkej hypoglykémie.
Lithuanian: Poveikis glikohemoglobinui ir simptominės hipoglikemijos dažniui buvo panašus abiejose gydytų pacientų grupėse, tačiau gliukozės kiekis plazmoje nevalgius nuo pradinio lygio labiau sumažėjo insulino glargino grupėje nei NPH grupėje.
Slovak: Keďže hypoglykémia sa po zdanlivom klinickom zotavení môže vrátiť, pacient musí udržiavať príjem sacharidov a je nutné pacienta pozorovať.
Lithuanian: Praėjus klinikiniams hipoglikemijos reiškiniams, ji gali atsinaujinti, todėl gali būti tikslinga ilgiau vartoti angliavandenių ir stebėti pacientą.
Slovak: 8 náplní obsahujúcich 3 ml.
Lithuanian: 8 užtaisai po 3 ml.
Slovak: V zriedkavých prípadoch si môže prítomnosť týchto inzulínových protilátok vyžiadať úpravu dávok inzulínu, aby sa upravil sklon ku hyper- alebo hypoglykémii (pozri časť 5.1).
Lithuanian: Retais atvejais esant tokiems insulino antikūnams, siekiant pašalinti polinkį į hiperglikemiją ar hipoglikemiją, gali tekti koreguoti insulino dozę (žr.
Slovak: Taktiež sa uskutočnila „crossover" štúdia (so skríženým dizajnom) porovnávajúca liečbu inzulínom glargín plus inzulín lispro s liečbou inzulínom NPH plus bežný ľudský inzulín (každá liečba sa podávala 16 týždňov v náhodnom poradí) u 26 dospievajúcich vo veku 12 až 18 rokov s diabetom
Lithuanian: Taip pat kryžminio klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo 26 paaugliai nuo 12 iki 18 metų, sergantys I tipo cukriniu diabetu, metu buvo lyginami insulino glargino ir lispro insulino derinys su NPH insulino ir įprastinio žmogaus insulino deriniu (kiekvienas gydymas paskirtas atsitiktinės atrankos būdu ir tęsiamas 16 savaičių).
Slovak: K nim patria: - zmena injekčného miesta, - zlepšená vnímavosť na inzulín (napr. odstránením stresových faktorov), - neobvyklá, zvýšená alebo predĺžená fyzická aktivita, - interkurentné ochorenie (napr. vracanie, hnačka), - neprimeraný príjem potravy, - vynechanie jedla, - konzumácia alkoholu, - určité nekompenzované poruchy endokrinného systému (napr. pri hypotyreóze a pri nedostatočnej činnosti adenohypofýzy alebo kôry nadobličiek), - súbežná liečba niektorými inými liekmi (pozri časť 4.5).
Lithuanian: , pašalinus stresą sukeliančius veiksnius); - neįprastas, sunkesnis arba ilgesnės trukmės fizinis krūvis; - gretutinės ligos (pvz., kai vemiama arba viduriuojama); - netinkama mityba; - nepavalgymas laiku; - alkoholinių gėrimų vartojimas; - kai kurios nekompensuotos endokrininės ligos (pvz., hipotirozė, priekinės hipofizio dalies nepakankamumas, antinksčių nepakankamumas); - kartu vartojami kai kurie kiti vaistiniai preparatai (žr. 4.5 skyrių).
Slovak: Vo všeobecnosti bezpečnostný profil u detí a dospievajúcich vo veku ≤ 18 rokov je podobný bezpečnostnému profilu u dospelých.
Lithuanian: Paprastai šio vaistinio preparato saugumo pobūdis, gydant vaikus ir jaunesnius nei 18 metų paauglius yra panašus, kaip ir gydant suaugusius.
Slovak: Podávanie inzulínu môže spôsobiť tvorbu protilátok.
Lithuanian: Insulino vartojimas gali sąlygoti jo antikūnų susidarymą.
Slovak: Vonkajší kryt ihly nasaďte späť na ihlu a pomocou neho odskrutkujte ihlu z pera.
Lithuanian: Ant adatos uždėkite išorinį dangtelį ir sukdami nuimkite ją nuo švirkštiklio.
Slovak: Príklady príznakov, ktoré vám napovedajú, že hladina cukru v krvi klesla príliš nízko alebo príliš rýchlo, sú: potenie, vlhká koža, úzkosť, rýchly tep, vysoký krvný tlak, búšenie srdca a nepravidelný tep.
Lithuanian: Per didelį arba per greitą cukraus kiekio kraujyje mažėjimą rodo, pavyzdžiui, prakaitavimas, šalta ir drėgna oda, neramumas, dažni širdies susitraukimai, aukštas kraujospūdis, širdies plakimo pojūtis, nereguliarūs širdies susitraukimai.
Slovak: Pred podaním prvej dávky skontrolujte, či vaše inzulínové pero správne funguje.
Lithuanian: Prieš švirkščiant pirmą kartą įsitikinkite, kad švirkštiklis veikia gerai.
Slovak: Hypoglykémia je taktiež pravdepodobnejšia - ak ste práve začali s liečbou inzulínom alebo ste prešli na iný inzulínový liek (ak prechádzate z predošlého bazálneho inzulínu na Lantus, pravdepodobnosť výskytu hypoglykémie ráno je väčšia než v noci), - ak máte takmer normálnu alebo nestabilnú hladinu cukru v krvi, - ak zmeníte oblasť, do ktorej si podávate inzulín (napríklad zo stehna na rameno),
Lithuanian: Hipoglikemijos pavojus taip pat yra didesnis: - ką tik pradėjus gydytis insulinu arba vieną insulino preparatą pakeitus kitu (anksčiau baziniam gydymui vartotą insuliną pakeitus Lantus, hipoglikemijos tikimybė gali būti didesnė rytą negu naktį); - jeigu cukraus kiekis kraujyje beveik normalus arba nestabilus; - švirkščiant insuliną į kitą kūno dalį (pavyzdžiui, į žastą vietoje šlaunies);
Slovak: Nepoužívajte Lantus
Lithuanian: Nepradėti naudoti švirkštikliai
Slovak: U pacientov so zhoršenou funkciou pečene môžu byť nároky na inzulín znížené z dôvodu zníženej kapacity pre glukoneogenézu a zníženého inzulínového metabolizmu.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, insulino poreikis gali būti mažesnis dėl lėtesnės gliukoneogenezės ir lėtesnio insulino metabolizmo.
Slovak: Prechod z NPH bazálneho inzulínu dvakrát denne na Lantus Pacienti, ktorí menia režim bazálneho inzulínu z NPH dvakrát denne na režim Lantus jedenkrát denne, musia v prvých týždňoch liečby znížiť dennú dávku bazálneho inzulínu o 20-30
Lithuanian: Neutral Protamine Hagedorn) insulino keitimas į Lantus Norint sumažinti nakties ir ankstyvo ryto hipoglikemijos pavojų, keičiant baziniam gydymui du kartus per parą vartotą NPH insuliną vieną kartą per parą vartojamu Lantus, pirmosiomis gydymo savaitėmis baziniam gydymui vartojamo insulino dozę reikėtų sumažinti 20-30 %.
Slovak: Smäd, zvýšená potreba močenia, únava, suchá koža, sčervenanie tváre, nechutenstvo, nízky krvný tlak, zrýchlený tep, prítomnosť glukózy a ketónov v moči.
Lithuanian: Troškulys, pagausėjęs šlapinimasis, nuovargis, sausa oda, veido paraudimas, apetito stoka, žemas kraujospūdis, dažni širdies susitraukimai bei gliukozė ir ketoniniai kūnai šlapime.