FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Sur le plan pharmacologique, la ribavirine augmente in vitro les métabolites phosphorylés des nucléosides de type purine.
Portuguese: Farmacologicamente, a ribavirina aumenta os metabolitos fosforilados dos nucleósidos purina in vitro.
French: Analogues nucléosidiques
Portuguese: Análogos nucleósidos
French: En cas de coloration anormale ou de présence de particules, la solution reconstituée ne doit pas être utilisée.
Portuguese: Se estiverem presentes alterações da coloração ou partículas, a solução reconstituída não deve ser usada.
French: La signification clinique de ces résultats est inconnue ; cependant, ces patients doivent être surveillés pour tous signes et symptômes d'un effet sédatif accru, ainsi que pour dépression respiratoire.
Portuguese: Desconhece-se o significado clínico desta observação; no entanto, os doentes devem ser vigiados em relação ao aparecimento de sinais e sintomas de efeito sedativo aumentado, bem como de depressão respiratória.
French: Les enfants et les adolescents sont particulièrement susceptibles de développer une dépression lors du traitement par ce médicament et ribavirine.
Portuguese: Crianças e adolescentes são particularmente propensas ao desenvolvimento de depressão quando tratadas com este medicamento e ribavirina.
French: Aucune étude n'a été conduite chez l'animal jeune pour étudier les effets d'un traitement par PegIntron sur la croissance, le développement, la maturation sexuelle et le comportement.
Portuguese: Não foram conduzidos estudos em animais jovens para avaliar os efeitos do tratamento de PegIntron no crescimento, desenvolvimento, maturação sexual e comportamento.
French: - avez une maladie de la thyroïde mal contrôlée par les médicaments.
Portuguese: - tem uma doença da tiroide que não se encontre devidamente controlada com medicamentos.
French: La décision de poursuivre le traitement jusqu'à 1 an doit être basée sur des facteurs pronostiques (par exemple, génotype, âge > 40 ans, sexe masculin, fibrose septale).
Portuguese: A decisão de prolongar a terapêutica até um ano de tratamento deverá basear-se noutros fatores de prognóstico (p.ex., genótipo, idade > 40 anos, sexo masculino, fibrose em ponte).
French: Une bouche sèche ou des vomissements peuvent se manifester et peuvent tous deux endommager vos dents.
Portuguese: Pode desenvolver boca seca ou vómitos, que podem ambos danificar os seus dentes.
French: Au moment de prendre la décision de ne pas différer le traitement à l'âge adulte, il est important de tenir compte du fait que le traitement combiné a provoqué une inhibition de la croissance qui peut être irréversible chez certains patients.
Portuguese: Quando se toma a decisão de não adiar o tratamento até à idade adulta, é importante considerar que o tratamento combinado induziu uma inibição do crescimento que pode ser irreversível em alguns doentes.
French: Votre médecin vous surveillera à la recherche de signes et symptômes liés à ces états de santé.
Portuguese: O seu médico irá monitorizá-lo para os sinais e sintomas destas situações.
French: La masse moléculaire moyenne est de l'ordre de 31 300 daltons dont la partie protéique représente environ 19 300 daltons.
Portuguese: A massa molecular média é de aproximadamente 31.300 daltons, dos quais aproximadamente 19.300 são constituídos pela fração proteica.
French: ## Calculé à partir des données sur les urines recueillies sur un intervalle de 24 heures
Portuguese: ## Calculado a partir de dados de urina colhida durante um intervalo de 24 horas.
French: Le principal changement relié au traitement était une anémie réversible, faible à modérée, dont la sévérité était supérieure à celle induite par chacune des substances actives administrées seules.
Portuguese: A principal alteração relacionada com o tratamento consistiu numa anemia ligeira a moderada, reversível, cuja gravidade foi superior à produzida por qualquer das substâncias ativas isoladamente.
French: PegIntron n'a pas montré de potentiel génotoxique.
Portuguese: O PegIntron não demonstrou potencial genotoxicidade.
French: Il est important de vous brosser soigneusement les dents deux fois par jour, de vous rincer la bouche si vous vomissez et de faire des contrôles dentaires réguliers.
Portuguese: É importante lavar cuidadosamente os dentes, duas vezes por dia, lavar a boca se vomitar, e ser submetido a exames dentários regulares.
French: Par conséquent, PegIntron ne doit pas être utilisé en monothérapie de maintenance à long terme.
Portuguese: PegIntron não deve por isso ser utilizado em monoterapia como manutenção a longo prazo.
French: Parmi les patients ayant un ARN-VHC indétectable à la fin du traitement, le taux de rechute était de 24 %.
Portuguese: Entre os doentes com ARN-VHC indetetável no final do tratamento, a taxa de recidiva foi 24%.
French: Le pourcentage important de réponse virologique prolongée obtenu dans ce sous-groupe de patients a été mis en évidence lors d'une analyse intermédiaire (n = 49) et confirmé de façon prospective (n = 48).
Portuguese: A elevada taxa de resposta mantida neste subgrupo de doentes foi identificada numa análise interina (n49) e confirmada prospetivamente (n48).
French: Il est recommandé que pour les patients ayant des anomalies cardiaques préexistantes des électrocardiogrammes soient réalisés avant et pendant le traitement.
Portuguese: Recomenda-se que os doentes com perturbações cardíacas preexistentes sejam submetidos a eletrocardiogramas antes e no decurso do tratamento.
French: Si vous êtes très mince, vous devez uniquement utiliser la cuisse pour l'injection.
Portuguese: Se for muito magro, deverá apenas utilizar a coxa para a injeção.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez une coloration anormale de la poudre qui doit être blanche.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar qualquer alteração da cor do pó, que deve ser branco.
French: Une fois que toutes les bulles sont remontées à la surface de la solution, vous devez avoir une solution limpide avec un petit anneau de minuscules bulles en surface.
Portuguese: Logo que todas as bolhas atinjam a superfície da solução, a solução deve apresentar-se límpida, com um pequeno anel de bolhinhas a rodear a superfície.
French: Vous pourrez entendre un « clic ».
Portuguese: Poderá ouvir um estalido.
French: - développez des symptômes associés à un rhume ou à une autre infection respiratoire, tels que fièvre, toux, ou toute difficulté à respirer.
Portuguese: - desenvolver sintomas associados a uma constipação ou outra infeção respiratória, tais como febre, tosse ou qualquer dificuldade respiratória.
French: Bien que les données soient limitées, aucun effet à long terme sur la maturation sexuelle n'a été mis en évidence dans l'étude observationnelle de suivi sur 5 ans.
Portuguese: Ainda que os dados sejam limitados, no estudo de seguimento a 5-anos não se notou evidência de efeitos a longo prazo na maturação sexual.
French: Quatrevingt-quatorze sujets sur 107 ont été inclus dans l'étude de suivi à long terme sur 5 ans.
Portuguese: Dos 107 indivíduos noventa e quatro foram recrutados para o estudo de seguimento a longo prazo de 5 anos.
French: Vous pourrez voir du liquide sortir de l'aiguille (voir Figure 7).
Portuguese: Poderá ver algum líquido gotejar para fora da agulha (ver Figura 7).
French: Valeur prédictive négative
Portuguese: Valor preditivo negativo
French: La diminution des taux de cellules CD4+ a été réversible dès la réduction de dose ou l'arrêt du traitement.
Portuguese: A diminuição nas contagens das células CD4+ foi reversível após redução da dose ou cessação da terapêutica.
French: Infection au point d'injection, infection du tractus respiratoire inférieur
Portuguese: Infeção no local de injeção, infeção das vias respiratórias inferiores
French: Paralysie faciale, mononeuropathies
Portuguese: Paralisia facial, mononeuropatias
French: PegIntron contient du saccharose
Portuguese: PegIntron contém sacarose
French: Le traitement par PegIntron en association avec la ribavirine a été associé à des diminutions des taux absolus de cellules CD4+ au cours des 4 premières semaines sans réduction du pourcentage de cellules CD4+.
Portuguese: O tratamento com PegIntron em associação com a ribavirina foi associado a diminuições nas contagens absolutas das células CD4+ no período das primeiras 4 semanas sem uma redução na percentagem de células CD4+.
French: Si elle ne peut être utilisée immédiatement, la solution peut être conservée pendant un maximum de 24 heures au réfrigérateur.
Portuguese: Se a solução não puder ser utilizada imediatamente, pode ser refrigerada por um período até 24 horas.
French: 9/l (enfants et adolescents)
Portuguese: 9/l (crianças e adolescentes)
French: Les Caucasiens avaient un taux de réponse virologique prolongée supérieur aux Afro-Américains.
Portuguese: Doentes caucasianos tiveram taxas de resposta virológica mantida superiores quando comparados com doentes Afro-Americanos.
French: Tableau 15 Taux de réponse virologique prolongée (n a,b
Portuguese: Tabela 15 Taxas da resposta virológica mantida (n a,b
French: Population pédiatrique (bithérapie uniquement) - Durée du traitement
Portuguese: População pediátrica (apenas tratamento duplo) - Duração do tratamento
French: Dans ce sousgroupe, le taux de réponse virologique prolongée a été de 92 % (89/97).
Portuguese: Neste subgrupo, houve uma taxa de resposta virológica mantida de 92% (8997).
French: - prenez un médicament qui inhibe (affaiblit) votre système immunitaire.
Portuguese: - está a utilizar medicamentos que suprimem (enfraquecem) o sistema imunitário.
French: Préparez la dose juste avant votre injection et utilisez-la immédiatement.
Portuguese: Prepare a dose imediatamente antes de injetar e utilize de imediato.
French: Diminuer uniquement la dose de PegIntron (voir note 2) si :
Portuguese: Reduzir apenas a dose de PegIntron (ver nota 2) se:
French: Si elle s'aggrave, votre médecin décidera si votre traitement par ribavirine doit ou non être modifié.
Portuguese: Se estiver a piorar, o seu médico decidirá se o tratamento com ribavirina deverá sofrer alguma alteração.
French: Volume à injecter une fois par semaine (ml)
Portuguese: Administrar uma vez por semana (ml)
French: Le manchon protecteur va automatiquement se rétracter pour permettre à l'aiguille d'injecter le médicament.
Portuguese: A proteção irá deslizar automaticamente para trás para permitir que a agulha injete o medicamento.
French: Infection virale*, pharyngite*
Portuguese: Infeção vírica*, faringite*
French: o Concernant la zidovudine ou la stavudine, il est possible que la ribavirine puisse entraîner un changement du mode d'action de ces médicaments.
Portuguese: o Com zidovudina ou estavudina, a ribavirina poderá alterar o modo de ação destes medicamentos.
French: Veillez à ce que votre surface de travail, vos mains et le site d'injection soient propres, afin de diminuer le risque d'infection.
Portuguese: Mantenha a superfície escolhida, as suas mãos e o local da injeção limpos para reduzir o risco de infeção.
French: Assurez-vous que l'extrémité de l'aiguille se trouve dans la solution reconstituée de PegIntron.
Portuguese: Verifique se a extremidade da agulha penetra na solução reconstituída de PegIntron.
French: - présentez ou avez présenté une infection par le virus de l'hépatite B, votre médecin peut vouloir vous surveiller plus étroitement.
Portuguese: - se tem atualmente ou teve uma infecção com o vírus da hepatite B, pois o seu médico pode querer vigiá-lo de forma mais frequente.
French: < 12 g/dl après 4 semaines de traitement à une dose déjà diminuée
Portuguese: < 12 g/dl após 4 semanas com a dose reduzida
French: Nombre de gélules (200 mg)
Portuguese: Número de cápsulas (200 mg)
French: La dose de PegIntron est déterminée par un calcul prenant en compte à la fois la taille et le poids.
Portuguese: A dose de PegIntron é determinada com base num cálculo que contabiliza tanto a altura como o peso.
French: Le stylo prérempli, l'aiguille et tout le matériel d'injection sont à usage unique et doivent être éliminés après l'injection.
Portuguese: A caneta pré-cheia, a agulha e todos os materiais de injeção destinam-se a uma única utilização e têm de ser eliminados após a injeção.
French: Prenez/administrez la dose de ce médicament dès que vous vous en apercevez, mais seulement si c'est dans les 1 à 2 jours suivant l'oubli de la dose .
Portuguese: Tome/administre a dose deste medicamento logo que se lembrar, mas apenas se for 1 a 2 dias após a dose que se esqueceu de tomar.
French: Neuropathie, neuropathie périphérique
Portuguese: Neuropatia, neuropatia periférica
French: Il n'y a pas de données disponibles concernant les effets potentiels du traitement par PegIntron sur la fertilité masculine ou féminine.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre os potenciais efeitos do tratamento com PegIntron na fertilidade feminina ou masculina.
French: Après prélèvement de la dose, toute solution restante doit être éliminée.
Portuguese: Depois de retirar a dose, deve rejeitar-se qualquer solução residual.
French: L'ARN-VHC doit être dosé périodiquement pendant le traitement (voir rubrique 4.2).
Portuguese: Os níveis de ARN-VHC devem ser monitorizados periodicamente durante o tratamento (ver secção 4.2).
French: Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : - envie de faire du mal à d'autres personnes.
Portuguese: Efeitos secundários com frequência desconhecida (a frequência não pode ser calculada com base nos dados disponíveis): - vontade de magoar os outros.
French: - avez une cirrhose ou d'autres problèmes au foie (autre que l'hépatite C).
Portuguese: - tem cirrose ou outros problemas no fígado (para além de hepatite C).
French: PegIntron ne doit être administré pendant la grossesse que si le bénéfice attendu pour la mère justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Portuguese: PegIntron deve ser utilizado durante a gravidez apenas se o benefício potencial justificar o potencial risco para o feto.
French: La co-administration de la ribavirine et de la didanosine n'est pas recommandée.
Portuguese: Não se recomenda a administração concomitante da ribavirina e da didanosina.
French: Dans ce sous-groupe, une réponse virologique prolongée a été obtenue chez 56 % des patients (463/823).
Portuguese: Neste subgrupo havia uma taxa de resposta virológica mantida de 56 % (463/823).
French: En cas de modification de votre vision, vous devez avertir votre médecin et avoir rapidement un examen ophtalmologique complet.
Portuguese: Caso ocorra qualquer alteração na visão, deve informar o seu médico e efetuar de imediato um exame completo aos olhos.
French: Certaines personnes dépriment en prenant ce médicament seul ou en association avec la ribavirine, et dans certains cas, ont eu des pensées d'atteinte à la vie d'autrui, des idées suicidaires ou un comportement agressif (parfois dirigé contre autrui).
Portuguese: Algumas pessoas ficam deprimidas quando recebem um tratamento com este medicamento isoladamente ou em associação com ribavirina e nalguns casos as pessoas têm tido pensamentos sobre ameaçar a vida de outras pessoas, pensamentos suicidas ou comportamento agressivo (por vezes dirigido contra outras pessoas).
French: - envisagez une grossesse, discutez-en avec votre médecin avant de commencer à utiliser ce médicament.
Portuguese: - planeia ficar grávida, discuta esse facto com o seu médico antes de começar a utilizar este medicamento.
French: Dose quotidienne totale de ribavirine (mg)
Portuguese: Dose diária total de ribavirina (mg)
French: Cinq secondes supplémentaires permettent de s'assurer de l'injection de l'ensemble de la dose.
Portuguese: Mantenha 5 segundos adicionais para assegurar que recebe a dose completa.
French: Reconstitution de PegIntron poudre pour solution injectable Avant reconstitution, ce médicament peut avoir l'aspect soit d'un amas blanc de la forme d'un comprimé entier ou fragmenté, soit d'une poudre blanche.
Portuguese: Reconstituição de PegIntron pó para solução injetável Antes da reconstituição, este medicamento pode ter a aparência de um sólido branco em forma de um comprimido inteiro ou partido, ou de um pó branco.
French: - avez été transplanté, soit d'un rein, soit du foie, le traitement par interféron peut augmenter le risque de rejet.
Portuguese: - recebeu um transplante de órgão, quer tenha sido de rim ou fígado, o tratamento com interferão pode aumentar o risco de rejeição.
French: RVP % (n/N) IC 99 %
Portuguese: RVM % (n/N) 99% IC
French: Repoussez doucement sur le piston jusqu'à la dose correcte.
Portuguese: Puxe o êmbolo lentamente até à dose correta.
French: La solution doit être limpide et incolore avant utilisation.
Portuguese: A solução deverá estar límpida e incolor antes da utilização.
French: Cela signifie qu'il est injecté avec une aiguille courte dans le tissu graisseux juste sous la peau.
Portuguese: Isto significa que é injetado com uma agulha para injeção curta no tecido adiposo, logo por debaixo da pele.
French: Cette action inhibe la réplication virale ou, si celle-ci se produit, les virions fils sont incapables de quitter la cellule.
Portuguese: Esta ação inibe a replicação vírica ou, se ocorrer replicação, os viriões da progénie serão incapazes de deixar a célula.
French: Contactez immédiatement le médecin ou ayez recours à un traitement d'urgence s'ils ont des comportements inhabituels, se sentent déprimés, ou ont envie de se faire mal ou de faire mal à d'autres personnes.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico ou procure tratamento de emergência se demonstram quaisquer sintomas de comportamento anormal, sentem-se deprimidas, ou sentem que desejam ferir-se a elas próprias ou aos outros.
French: Remarque : Le stylo prérempli va produire des clics pendant une durée maximale de 10 secondes, en fonction de la dose.
Portuguese: Nota: a caneta pré-cheia vai emitir estalidos durante até 10 segundos - dependendo da sua dose.
French: • Essuyez le site d'injection avec un nouveau tampon imbibé d'alcool.
Portuguese: • Limpe o local da injeção com um toalhete de álcool novo.
French: L'utilité des méthodes standard afin d'augmenter l'élimination du médicament, par ex., la dialyse, n'a pas été montrée.
Portuguese: Os métodos habitualmente utilizados para aumentar a eliminação de fármacos, por ex.: diálise, não demonstraram utilidade.
French: Aucun effet statistiquement significatif n'a été observé sur le temps écoulé avant développement du premier évènement clinique (décompensation hépatique, carcinome hépatocellulaire, décès et/ou transplantation hépatique) par rapport à l'absence de traitement.
Portuguese: Não foi observado qualquer efeito estatisticamente significativo no tempo para desenvolvimento do primeiro acontecimento clínico (descompensação hepática, carcinoma hepatocelular, morte e/ou transplante de fígado) quando comparado com a ausência de tratamento.
French: Des données historiques limitées montrent qu'un traitement de 48 semaines peut être associé à un taux plus élevé de réponse prolongée (11/11) et à un moindre risque de rechute (0/11 par comparaison à 7/96 suite à un traitement de 24 semaines).
Portuguese: Dados históricos limitados indicam que o tratamento durante 48 semanas pode estar associado a uma taxa de resposta mantida elevada (1111) e com um risco baixo de recidiva (011 em comparação com 796 após 24 semanas de tratamento).
French: Pendant votre traitement par PegIntron votre médecin peut vous conseiller de boire abondamment afin de prévenir une tension artérielle basse.
Portuguese: Enquanto estiver a receber tratamento com PegIntron, o seu médico pode aconselhar que beba mais líquidos para ajudar a prevenir uma baixa na tensão arterial.
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de l'interféron alfa-2b chez la femme enceinte.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de interferão alfa-2b em mulheres grávidas.
French: Une réhydratation peut être nécessaire.
Portuguese: Poderá ser necessário proceder-se a reidratação.
French: Un suivi à long terme de 5 ans minimum après la fin du traitement était disponible chez 327 patients et seulement 3 des 366 répondeurs prolongés ont rechuté pendant l'étude.
Portuguese: 327 doentes completaram pelo menos 5 anos de seguimento a longo prazo e apenas 3 dos 366 doentes com resposta mantida, sofreram recidiva durante o estudo.
French: Sélectionnez la dose
Portuguese: Seleção da dose
French: N'utilisez pas le stylo si la date de péremption est dépassée.
Portuguese: Não utilize se a data de validade já expirou.
French: Arrêter ribavirine si CLCr < 50 ml/min
Portuguese: Suspender ribavirina se ClCr < 50 ml/min
French: - avez une maladie des reins, votre médecin peut prescrire une dose plus faible que la dose habituelle et surveiller vos valeurs biologiques rénales régulièrement pendant le traitement.
Portuguese: - sofre de doença renal, o seu médico pode prescrever-lhe uma dose mais baixa do que a habitual e vigiar os seus valores sanguíneos renais regularmente durante o tratamento.
French: L'interféron alfa-2b recombinant inhibe également la réplication virale in vitro et in vivo.
Portuguese: O interferão alfa-2b recombinante inibe também a replicação vírica in vitro e in vivo.
French: - avez des troubles cutanés, un psoriasis ou une sarcoïdose, qui peuvent s'aggraver pendant que vous utilisez ce médicament.
Portuguese: - tem problemas na pele, psoríase ou sarcoidose, os quais podem agravar-se durante o tratamento com este medicamento.
French: Si la fonction rénale diminue pendant le traitement, le traitement par PegIntron doit être interrompu.
Portuguese: Se a função renal diminuir durante o tratamento, a terapêutica com PegIntron deve ser suspensa.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
French: Les gélules de ribavirine doivent être administrées par voie orale quotidiennement en deux prises séparées au moment des repas (matin et soir).
Portuguese: As cápsulas de ribavirina devem ser administradas por via oral, diariamente, em duas doses repartidas em conjunto com os alimentos (de manhã e à noite).
French: Cependant, si l'ARN-VHC est encore détectable à la 24ème semaine de traitement, l'arrêt du traitement doit être envisagé.
Portuguese: Contudo, se o ARN-VHC for ainda detetável na semana 24 de tratamento, deve ser considerada a suspensão do tratamento.
French: Cependant, l'élimination rénale pourrait expliquer une minorité (approximativement 30 %) de la clairance apparente de PegIntron.
Portuguese: Contudo, a eliminação renal poderá ser responsável por uma parte minor (aproximadamente 30 %) da clearance aparente do PegIntron.
French: Bien que la majorité d'entre eux puisse être contrôlée par des réductions de dose, un suivi attentif des paramètres hématologiques doit être mis en place dans cette population de patients (voir rubrique 4.2, sous « tests de laboratoire » et rubrique 4.8).
Portuguese: Embora a maioria deles possa ser controlada pela redução da dose, deve ser efetuada a monitorização cuidadosa dos valores hematológicos nesta população de doentes (ver secção 4.2 e "Testes laboratoriais" em baixo e secção 4.8).
French: Utilisation chez les adultes - PegIntron seul
Portuguese: Utilização em adultos - PegIntron isoladamente
French: Le volume minimum délivré par le stylo est 0,2 ml.
Portuguese: O volume mínimo administrável da caneta é de 0,2 ml.
French: Consultez en urgence si vous remarquez que vous déprimez ou avez des idées suicidaires ou des changements de comportement.
Portuguese: Procure cuidados de urgência se nota que está a sentir-se deprimido ou tem pensamentos suicidas ou alterações no seu comportamento.
French: PegIntron en monothérapie - Adultes
Portuguese: PegIntron em monoterapia - Adultos
French: Tirez doucement le piston vers le bas pour prélever juste un peu plus que la dose prescrite par votre médecin dans la seringue.
Portuguese: Puxe lentamente o êmbolo de modo a extrair para a seringa um pouco mais do que a dose que lhe foi prescrita pelo seu médico.
French: Si vous oubliez de prendre PegIntron
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar PegIntron