FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Bulgarian: Отстраняване на запушалката, защитена от деца
Hungarian: Ne vegye ki a nedvszívó tasakokat!
Bulgarian: Не го преотстъпвайте на други хора.
Hungarian: A tartály 3 kicsi (nedvszívó) tasakot tartalmaz a tabletták szárazon tartására.
Bulgarian: Бутилката съдържа три малки торбички (със сушител), пазещи таблетките сухи.
Hungarian: Az INTELENCE együttadása során vagy azt követően a klinikai státusz alapján nem volt szükség a metadon adagolásának módosítására.
Bulgarian: Не се налагат промени в дозировката на метадона, въз основа на клиничния статус по време или след периода на едновременно приложение на INTELENCE.
Hungarian: vorikonazol 200 mg naponta kétszer vorikonazol AUC ↑ 1,14 (0,88-1,47) Cmin ↑ 1,23 (0,87-1,75) Cmax ↓ 0,95 (0,75-1,21) etravirin
Bulgarian: Вориконазол 200 mg два пъти дневно вориконазол AUC ↑ 1,14 (0,88-1,47) Cmin ↑ 1,23 (0,87-1,75) Cmax ↓ 0,95 (0,75-1,21) етравирин
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) - allergiás reakciók (túlérzékenység); - cukorbetegség, étvágycsökkenés; - szorongás, álmosság, álmatlanság, alvászavarok; - bizsergő érzés vagy fájdalom a kézen vagy a lábon, zsibbadás, a bőrérzékelés elvesztése,
Bulgarian: Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души) - алергични реакции (свръхчувствителност); - диабет, намаление на апетита; - тревожност, сънливост, безсъние, нарушения на съня; - мравучкане или болка в ръцете или ходилата, изтръпване, загуба на кожна чувствителност, загуба на памет,уморяемост;
Hungarian: INTELENCE és ösztrogén és/vagy progeszteron alapú fogamzásgátlók adagmódosítás nélkül adhatók együtt.
Bulgarian: Комбинацията от контрацептиви на базата на естрогени и/или прогестерон и INTELENCE може да се употребява без адаптиране на дозата.
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek gyakori terhelésre jelentkező dyspnoe nem gyakori bronchospasmus
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения чести задух при усилие нечести бронхоспазъм
Hungarian: 50 mg naponta egyszer dolutegravir + darunavir/ritonavir 50 mg naponta egyszer + 600/100 mg naponta kétszer dolutegravir + lopinavir/ritonavir 50 mg naponta egyszer + 400/100 mg naponta kétszer dolutegravir AUC ↓ 0,29 (0,26-0,34) Cmin ↓ 0,12 (0,09-0,16) Cmax ↓ 0,48 (0,43-0,54) etravirin
Bulgarian: Долутегравир + лопинавир/ритонавир 50 mg въднъж дневно + 400/100 mg два пъти дневно долутегравир AUC ↓ 0,29 (0,26-0,34) Cmin ↓ 0,12 (0,09-0,16) Cmax ↓ 0,48 (0,43-0,54) етравирин
Hungarian: log10 változás a 24. héten a kiindulástól, átlag (SE) és medián (értéktartomány)
Bulgarian: Промяна от изходното ниво на log10 на вирусологичния товар (копия/ml) на 24 седмица, средна (SE) и медиана (диапазон)
Hungarian: ÖSZTROGÉN-ALAPÚ FOGAMZÁSGÁTLÓK etinilösztradiol
Bulgarian: КОНТРАЦЕПТИВИ НА БАЗАТА НА ЕСТРОГЕНИ Етинилестрадиол
Hungarian: Tabletták száma
Bulgarian: Таблетки
Hungarian: Az etravirin hatásosságának bizonyítéka 2, III. fázisú vizsgálat, a DUET-1 és DUET-2 48 hetes adatain alapul.
Bulgarian: Доказателствата за ефикасност на етравирин се базират на 48-седмични данни от 2
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek nagyon gyakori hasmenés, hányinger gyakori gastrooesophagealis reflux betegség, hányás, hasi fájdalom, haspuffadás, flatulencia, gastritis, székrekedés, szájszárazság, stomatitis, emelkedett lipázszint, a vér amilázszintének emelkedése nem gyakori pancreatitis, haematemesis, öklendezés
Bulgarian: Стомашно-чревни много чести диария, гадене нарушения чести гастроезофагеална рефлуксна болест, повръщане, коремна болка, подуване на корема, флатуленция, гастрит, констипация, сухота в устата, стоматит, повишена липаза, повишена амилаза в кръвта нечести панкреатит, хематемеза, гадене
Hungarian: Az amprenavir/ritonavir és a fozamprenavir/ritonavir kombináció adagjának csökkentésére lehet szükség az INTELENCE-szel való együttadáskor.
Bulgarian: Ампренавир/ритонавир и фозампренавир/ритонавир могат да изискват намаляване на дозата при едновременна употреба с INTELENCE.
Hungarian: AUC12ó (ng•óra/ml) geometriai átlag ± standard deviáció medián (értéktartomány) C0ó (ng/ml)
Bulgarian: Медиана (диапазон) C0h (ng/ml)
Hungarian: IMMUNSZUPPRESSZÁNSOK ciklosporin szirolimusz takrolimusz
Bulgarian: ИМУНОСУПРЕСОРИ Циклоспорин Сиролимус
Hungarian: Az etravirin szignifikánsan csökkentette a dolutegravir plazmakoncentrációját.
Bulgarian: Етравирин значително намалява плазмените концентрации на долутегравир.
Hungarian: Összes érték
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВО
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei nagyon gyakori kiütés gyakori éjszakai izzadás, száraz bőr, prurigo nem gyakori angioneuroticus oedema a, arcduzzanat, hyperhidrosis,
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан много чести обрив чести нощни изпотявания, суха кожа, сърбеж нечести ангионевротичен оток а,подуване на лицето,
Hungarian: ANTIARITMIÁS SZEREK digoxin
Bulgarian: АНТИАРИТМИЧНИ СРЕДСТВА Дигоксин
Hungarian: Naponta kétszer 200 mg etravirin 2. trimeszter N = 13
Bulgarian: Етравирин 200 mg два пъти дневно, втори триместър N = 13
Hungarian: Az etravirin elsősorban a májban metabolizálódik és választódik ki.
Bulgarian: Етравирин се метаболизира и елиминира предимно чрез черния дроб.
Hungarian: Kiindulási genotípus vagy fenotípus és virológiai kimenetel analízisek A DUET-1 és DUET-2 vizsgálatokban a kiinduláskor a következő mutációk közül: V90I, A98G, L100I, K101E, K101P, V106I, V179D, V179F, Y181C, Y181I, Y181V, G190A és G190S, (etravirin RAM) 3 vagy több jelenléte összefüggésben volt az etravirinre adott csökkent virológiai válasszal (lásd az 5. táblázatot).
Bulgarian: В DUET-1 и DUET-2, присъствието на изходно ниво на три или повече от мутациите V90I, A98G, L100I, K101E, K101P, V106I, V179D, V179F, Y181C, Y181I, Y181V, G190A и G190S, (етравирин RAMs) е свързано с намален вирусологичен отговор към етравирин (вж. таблица 5).
Hungarian: Az INTELENCE és ezek az antifungális szerek adagmódosítás nélkül adhatók együtt.
Bulgarian: INTELENCE и тези антимикотици могат да се употребяват без адаптиране на дозата.
Hungarian: daklatasvir
Bulgarian: Тадалафил
Hungarian: Egy műanyag tartály 60 db tablettát tartalmaz és 3 tasakot a tabletták szárazon tartására.
Bulgarian: Всяка пластмасова бутилка съдържа 60 таблетки и три торбички за запазване на таблетките сухи.
Hungarian: HIV-1 RNS log10 átlag változás a kiindulástól (log10 kópia/ml) CD4-sejtszám átlagos változása a kiindulástól (× 10
Bulgarian: HIV-1 РНК log10 средна промяна от изходното ниво (log10 копия/ml)
Hungarian: AUC ↔ 1,15 (1,09-1,21) Cmin ↑ 1,19 (1,13-1,26) Cmax ↑ 1,15 (1,04-1,27) etravirin
Bulgarian: AUC ↔ 1,15 (1,09-1,21) Cmin ↑ 1,19 (1,13-1,26) Cmax ↑ 1,15 (1,04-1,27) етравирин
Hungarian: Szilikátos mikrokristályos cellulóz Mikrokristályos cellulóz Vízmentes, kolloid, szilícium-dioxid Kroszkarmellóz-nátrium Magnézium-sztearát
Bulgarian: Силисицирана микрокристална целулоза Микрокристална целулоза Силициев диоксид, колоиден безводен Кроскармелоза натрий Магнезиев стеарат
Hungarian: Naponta kétszer 200 mg etravirin 3. trimeszter N = 10
Bulgarian: Етравирин 200 mg два пъти дневно, трети триместър N = 10
Hungarian: Tel: +34 91 722 81 00 infojaces@its.jnj.com
Bulgarian: Janssen-Cilag, S.A. Tel: +34 91 722 81 00 infojaces@its.jnj.com
Hungarian: Az INTELENCE alkalmazható ezekkel a NRTI-kkel együtt adagmódosítás nélkül.
Bulgarian: INTELENCE може да се употребява с тези NRTIs без адаптиране на дозата.
Hungarian: Az etravirin együttadása CYP3A4-et, CYP2C9-et vagy a CYP2C19-et gátló gyógyszerekkel csökkentheti az etravirin clearance-ét és az etravirin emelkedett plazmaszintjét eredményezheti.
Bulgarian: Едновременното приложение на етравирин и лекарствени продукти, които инхибират CYP3A4, CYP2C9 или CYP2C19, може да понижи клирънса на етравирин и да доведе до повишаване на плазмените концентрации на етравирин.
Hungarian: Az INTELENCE adagmódosítás nélkül adható együtt H2-receptor antagonistákkal.
Bulgarian: INTELENCE може да се употребява едновременно с Н2-рецепторни антагонисти без адаптиране на дозата.
Hungarian: HIV PI-k - hatásfokozó kobicisztáttal együtt Atazanavir/kobicisztát Darunavir/ kobicisztát
Bulgarian: HIV PIs - Потенцирани с кобицистат Атазанавир/кобицистат Дарунавир/кобицистат
Hungarian: Egy műanyag tartály 120 db tablettát tartalmaz és 2 tasakot a tabletták szárazon tartására.
Bulgarian: Всяка пластмасова бутилка съдържа 120 таблетки и две торбички за запазване на таблетките сухи.
Hungarian: Az etravirin farmakokinetikai tulajdonságai (átlag ±
Bulgarian: Фармакокинетика на етравирин
Hungarian: Az INTELENCE és a digoxin dózismódosítás nélkül is alkalmazható.
Bulgarian: INTELENCE и дигоксин могат да се употребяват без адаптиране на дозата.
Hungarian: 9. táblázat: Az összes etravirin farmakokinetikai eredményei a retrovírus elleni protokoll részeként, naponta kétszer 200 mg etravirin alkalmazása után, a terhesség
Bulgarian: Фармакокинетични резултати за общия етравирин след приложение на етравирин 200 mg два пъти дневно като част от антиретровирусна схема, по време на втория триместър на бременността, на третия триместър на бременността и в следродилния период.
Hungarian: INTELENCE 25 mg tabletta
Bulgarian: INTELENCE 25 mg таблетки
Hungarian: Minden INTELENCE tabletta 25 mg etravirint tartalmaz.
Bulgarian: Всяка таблетка INTELENCE съдържа 25 mg етравирин.
Hungarian: Felhasználható: A tartály első felbontása után legfeljebb 6 hétig használható.
Bulgarian: Не използвайте след 6 седмици от първото отваряне на бутилката.
Hungarian: A lovasztatin, a roszuvasztatin és a szimvasztatin CYP3A4 szubsztrátok és együttadásuk etravirinnel a HMG-CoA-reduktáz gátlók alacsonyabb plazmaszintjét eredményezheti.
Bulgarian: Ловастатин, розувастатин и симвастатин са субстрати на CYP3A4 и едновременна употреба с етравирин може да доведе до пониска плазмена концентрация на HMG Co-A редуктазния инхибитор.
Hungarian: AUC ↔ 0,94 (0,88-1,01) Cmin ↔ 0,91 (0,84-0,98) Cmax ↔ 0,92 (0,85-1,00) etravirin
Bulgarian: AUC ↔ 0,94 (0,88-1,01) Cmin ↔ 0,91 (0,84-0,98) Cmax ↔ 0,92 (0,85-1,00) етравирин
Hungarian: INTELENCE 100 mg tabletta
Bulgarian: INTELENCE 100 mg таблетки
Hungarian: Minden INTELENCE tabletta 200 mg etravirint tartalmaz.
Bulgarian: Всяка таблетка INTELENCE съдържа 200 mg етравирин.
Hungarian: A szabad frakció emelkedett expozíciója várható.
Bulgarian: Може да се очаква повишение на експозиция на несвързаното вещество.
Hungarian: dolutegravir AUC↔ 1,11(1,02-1,20) Cmin ↑ 1,28 (1,13-1,45) Cmax ↔ 1,07 (1,02-1,13) etravirin
Bulgarian: долутегравир AUC↔ 1,11(1,02-1,20) Cmin ↑ 1,.28 (1,13-1,45) Cmax ↔ 1,07 (1,02-1,13) етравирин
Hungarian: AUC ↔ 0,87 (0,83-0,92) Cmin ↓ 0,80 (0,73-0,88) Cmax ↔ 0,89 (0,82-0,96) etravirin
Bulgarian: AUC ↔ 0,87 (0,83-0,92) Cmin ↓ 0,80 (0,73-0,88) Cmax ↔ 0,89 (0,82-0.96) етравирин
Hungarian: Az etravirin várhatóan növeli a diazepám plazmaszintjét.
Bulgarian: Очаква се етравирин да повиши плазмената концентрация на диазепам.
Hungarian: INTELENCE 200 mg tabletta
Bulgarian: INTELENCE 200 mg таблетки
Hungarian: Egy műanyag tartály 120 db tablettát tartalmaz és 3 tasakot a tabletták szárazon tartására.
Bulgarian: Всяка пластмасова бутилка съдържа 120 таблетки и три торбички за запазване на таблетките сухи.
Hungarian: Ezek az eredmények a 48. héten is fennálltak.
Bulgarian: Тези резултати се поддържат в продължение на 48 седмици.
Hungarian: További információ az Intelence gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Intelence можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség ezért megállapította, hogy az alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Bulgarian: Затова Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от неговата употребата са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Intelence biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Intelence?
Hungarian: Az Intelence tabletták (25, 100 és 200 mg) formájában kapható, amelyekben egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni.
Bulgarian: Intelence се предлага под формата на таблетки (25, 100 и 200 mg), които трябва да се поглъщат цели с чаша вода.
Hungarian: A nyelni képtelen betegek feloldhatják a tablettát egy pohár vízben, majd az oldatot haladéktalanul meg kell inni.
Bulgarian: Пациентите, които не могат да преглъщат, могат да разтворят таблетките в чаша вода и веднага след това да изпият разтвора.
Hungarian: Felnőtteknél az Intelence javasolt adagja 200 mg naponta kétszer étkezés után, gyermekeknél pedig az adag a testsúlytól függ, naponta kétszer 100 mg és naponta kétszer 200 mg között mozog.
Bulgarian: При възрастни препоръчителната доза Intelence е 200 mg два пъти дневно след хранене, а при деца дозата зависи от телесното тегло и варира от 100 mg два пъти дневно до 200 mg два пъти дневно.
Hungarian: Az Intelence-szel kapcsolatos egyéb információ
Bulgarian: Допълнителна информация за Intelence:
Hungarian: Az Intelence leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint egynél jelentkezhet) a bőrkiütés, hasmenés, hányinger (émelygés) és a fejfájás.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Intelence (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са обрив, диария, гадене (повдигане) и главоболие.
Hungarian: Az Intelence nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Bulgarian: Общ преглед на Intelence и защо е разрешен за употреба в ЕС
Hungarian: 2008. augusztus 28-án az Intelence megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Bulgarian: Intelence получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 28 август 2008 г.
Hungarian: A HIV-1 egy vírus, amely szerzett immunhiányos tünetegyüttest (AIDS) okoz.
Bulgarian: НІV-1 е вирусът, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Hungarian: Gátolja a HIV által termelt egyik enzim, a reverz transzkriptáz aktivitását, amely lehetővé teszi a vírus számára, hogy megfertőzze a szervezet sejtjeit, és még több vírust hozzon létre.
Bulgarian: То блокира действието на обратната транскриптаза - ензим, произвеждан от ХИВ, който позволява на вируса да инфектира клетките в организма и да произвежда още повече вируси.
Hungarian: Két fő vizsgálatban összesen 1203 felnőttnél az átlagos vírusterhelés 70 000 kópia/ml volt a kezelés megkezdésekor.
Bulgarian: В две основни проучвания при общо 1 203 възрастни средният вирусен товар в началото на лечението е 70 000 копия/ml.
Hungarian: Miért engedélyezték az Intelence forgalomba hozatalát az EU-ban?
Bulgarian: Защо Intelence е разрешен за употреба в ЕС?
Hungarian: Az Intelence hatóanyaga, az etravirin egy nem-nukleozid reverz transzkriptáz-gátló (NNRTI).
Bulgarian: Активното вещество в Intelence, етравирин, представлява не-нуклезоиден инхибитор на обратната транскриптаза (НИОТ).
Hungarian: Egy 101, 6-17 év közötti gyermek részvételével végzett fő vizsgálatban a gyerekek körülbelül felénél volt a HIV szintje mérhetetlen a 24 hetes, egyéb gyógyszerekkel kombinált Intelence-kezelést követően, és a mérhetetlen HIV-szintet mutató gyermekek aránya kismértékben emelkedett 48 hét után.
Bulgarian: В едно основно проучване при 101 деца на възраст между 6 и 17 години около половината от тях имат неоткриваеми нива на НІV след 24-седмичен прием на Intelence в комбинация с други лекарства, като процентът на децата с неоткриваеми нива на НІV леко се увеличава след 48 седмици.
Hungarian: Az Intelence az 1-es típusú humán immundeficiencia vírus (HIV-1) kezelésére szolgáló gyógyszer felnőtteknél és gyermekeknél 6 éves kortól.
Bulgarian: Intelence е лекарство за лечение на инфекция с човешки имунодефицитен вирус тип 1 (НІV-1) при възрастни и деца на възраст над 6 години.
Hungarian: További információért az Intelence alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Intelence вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: A vizsgálatok igazolták, hogy az Intelence más gyógyszerekkel kombinálva hatékony a vérben a HIV mennyiségének (vírusterhelés) mérhetetlen szintre (50 kópia/ml szint alá) csökkentésében számos HIV-1-fertőzött betegnél.
Bulgarian: Проучванията показват, че Intelence в комбинация с други лекарства е ефективен за намаляване на нивото на НІV в кръвта (вирусен товар) до неоткриваеми нива (под 50 копия/ml) при много пациенти, инфектирани с НІV-1.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és a kezelést a HIV fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне от лекар с опит в лечението на инфекция с НІV.
Hungarian: Az Intelence kizárólag olyan betegeknél alkalmazható, akiket korábban már kezeltek a HIV-fertőzésük miatt, és más HIV-ellenes gyógyszerekkel együtt kell alkalmazni, amelyek között egy „fokozott hatású proteáz inhibitor" is van.
Bulgarian: Intelence се използва само при пациенти, на които вече е прилагано лечение за инфекция с НІV, и трябва да се използва в комбинация с други лекарства за НІV, включващи „усилен протеазен инхибитор".
Hungarian: Az Intelence hatékonyan csökkenti a vírusterhelést mérhetetlen szintre felnőtteknél és gyermekeknél egyaránt, és mellékhatásait kezelhetőnek tartják.
Bulgarian: Intelence е ефективен за намаляване на вирусния товар до неоткриваеми нива както при възрастни, така и при деца, а нежеланите реакции се считат за подлежащи на овладяване.
Hungarian: Az Intelence biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Intelence, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga az etravirin.
Bulgarian: Продуктът съдържа активното вещество етравирин (etravirine).
Hungarian: Az Intelence nem alkalmazható együtt elbasvirrel vagy grazoprevirrel, amelyek a hepatitisz C fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek.
Bulgarian: Intelence не трябва да се използва заедно с елбазвир/гразопревир, лекарство за лечение на инфекция с хепатит С.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Intelence alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Intelence са установени в проучванията?
Hungarian: Az Intelence alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Intelence непрекъснато се проследяват.
Hungarian: AIDS-et, azonban késleltetheti az immunrendszer károsodását és az AIDS-hez kapcsolódó fertőzések és betegségek kialakulását.
Bulgarian: Intelence не лекува инфекцията с НІV или СПИН, но може да забави разрушаването на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Intelence alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Intelence?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Intelence-et?
Bulgarian: Как се използва Intelence?
Hungarian: Ennek az enzimnek a gátlása révén az Intelence - más vírusellenes gyógyszerekkel együtt alkalmazva - csökkenti és alacsony szinten tartja a HIV mennyiségét a vérben.
Bulgarian: Като блокира този ензим, Intelence, приеман в комбинация с други лекарства против НІV, понижава количеството на НІV в кръвта и го поддържа на ниско ниво.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Intelence?
Bulgarian: Как действа Intelence?
Hungarian: Az Intelence alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Intelence, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Hungarian: Az Intelence alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при употребата на Intelence, вижте листовката.
Hungarian: 24 hét elteltével az egyéb HIV-ellenes gyógyszerekkel kombinációban Intelence-et szedő betegek 59%-ánál volt a HIV szintje mérhetetlen, míg a placebót (hatóanyag nélküli kezelés) és egyéb HIV-ellenes gyógyszereket szedő betegeknél ez az arány 41% volt.
Bulgarian: НІV, имат неоткриваеми нива на НІV в сравнение с 41 % от пациентите, приемащи плацебо (сляпо лечение) плюс други лекарства против НІV.
Hungarian: 28 hüvelykúp + 6 applikátor
Bulgarian: 28 песара + 6 апликатора
Hungarian: Hüvelyi alkalmazás buborékcsomagolás (PVC/ PE)
Bulgarian: Вагинално приложение блистер (PVC/PE)
Hungarian: Kiszerelés
Bulgarian: Песар
Hungarian: EMA szám (Kereskedelmi) név
Bulgarian: Номер на процедурата на EMA
Hungarian: Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás
Bulgarian: Път на въвеждане
Hungarian: Ha műtétre van szüksége
Bulgarian: Ако се нуждаете от операция
Hungarian: Az emberekre gyakorolt potenciális kockázat nem ismert.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е известен.
Hungarian: • nem képes hosszabb ideig sétálni nagy műtét, sérülés vagy betegség miatt (lásd még a 3. pontot, „Ha műtétre van szüksége");
Bulgarian: • не можете да ходите продължително време поради тежка операция, нараняване или заболяване (вижте също точка 3, „Ако се нуждаете от операция");
Hungarian: Még nem ismert, hogy ez a gyógyszer befolyásolja-e a termékenységet.
Bulgarian: Не е известно дали това лекарство повлиява фертилитета.
Hungarian: Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy fizikális vizsgálatot végez.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да извърши физикален преглед.
Hungarian: A többlet kockázat néhány éven belül válik nyilvánvalóvá.
Bulgarian: Допълнителният риск се вижда след няколко години.
Hungarian: # Teljes kockázati arány.
Bulgarian: #Общо съотношение на рисковете.
Hungarian: Nyitott vég
Bulgarian: Отворен край
Hungarian: A szabad vagy biológiailag aktív hormon koncentrációk nem változnak.
Bulgarian: Концентрациите на свободните или биологично активни хормони са непроменени.
Hungarian: Tartsa tiszta helyen.
Bulgarian: Съхранявайте го на чисто място.
Hungarian: Amennyiben kevesebb mint 12 hónap telt el az utolsó menstruációja óta vagy 50 évesnél fiatalabb, szükséges lehet további fogamzásgátló módszer alkalmazása a terhesség megelőzése érdekében.
Bulgarian: Ако са изминали по-малко от 12 месеца от последната Ви менструация или сте на възраст под 50 години, възможно е все още да се нуждаете от допълнителна контрацепция за предотвратяване на бременност.
Hungarian: Ugyanakkor a készítmény hosszú távú vagy ismételt alkalmazásakor mérlegelni kell ezeket.
Bulgarian: Въпреки това те трябва да се имат предвид при продължителна или многократна употреба на този продукт.
Hungarian: Amennyiben applikátorral történik a bevezetés, a következő lépéseket kell követni:
Bulgarian: Ако се поставя с апликатор, следва да се спазват следните стъпки:
Hungarian: Helyezze az applikátort egy tiszta felületre.
Bulgarian: Поставете апликатора върху чиста повърхност.
Hungarian: Ebbe beletartozhat az emlők vizsgálata és/vagy belső vizsgálat, ha szükséges.
Bulgarian: Това може да включва преглед на гърдите и/или вътрешен преглед, ако е необходимо.
Hungarian: − Öblítse a 2 darabot 30 másodpercig folyó vízzel;
Bulgarian: − Изплакнете двете части за 30 секунди под течаща вода;
Hungarian: Ezt követően az applikátort vissza kell húzni és szétszerelni, és az applikátor két darabját 30 másodpercig folyó vízben leöblíteni, majd papírtörölközővel szárazra törölni, és összeszerelni.
Bulgarian: След това апликаторът трябва да се извади и разглоби, а двете му части да се изплакнат за 30 секунди под течаща вода, след което да се избършат с хартиена кърпа и да се сглобяват отново.