FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Säkerheten vid postoperativ smärtlindring på katt har endast blivit dokumenterad efter anestesi med
Finnish: Leikkauksen jälkeisessä kivun lievityksessä kissoilla valmisteen turvallisuus on osoitettu ainoastaan tiopentaali-halotaanianestesian yhteydessä.
Swedish: Oavsiktlig självinjektion kan ge upphov till smärta.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Valmisteen injisointi vahingossa voi aiheuttaa kipua.
Swedish: Minskning av post-operativ smärta och inflammation efter ortopedisk och
Finnish: Leikkauksen jälkeisen kivun ja tulehduksen lievittäminen ortopedisten ja pehmytkudoskirurgisten
Swedish: Undvik användande på djur som är uttorkade, lider av blodförlust eller lågt blodtryck eftersom det finns en möjlig risk för utökad
Finnish: Lisääntyneen munuaisvaurioriskin vuoksi valmisteen käyttöä tulee välttää kuivuneilla tai verenvähyydestä kärsivillä eläimillä sekä eläimillä, joilla on alhainen verenpaine.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i november 2011.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi marraskuussa 2011.
Swedish: Biverkningarna uppträder vanligtvis inom den första behandlingsveckan och är oftast övergående.
Finnish: Nämä sivuvaikutukset ilmenevät tavallisesti ensimmäisellä hoitoviikolla ja ovat useimmissa tapauksissa ohimeneviä.
Swedish: Varför har Flexicam godkänts?
Finnish: Miksi Flexicam on hyväksytty?
Swedish: Vad används Flexicam för?
Finnish: Mihin Flexicamia käytetään?
Swedish: Den 10 april 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Flexicam som gäller i hela Europeiska unionen och den 9 december 2008 utökades godkännandet för försäljning till att gälla Flexicam 5 mg/ml injektionsvätska, lösning.
Finnish: Euroopan komissio myönsi myyntiluvan Flexicamia varten 10. huhtikuuta 2006 sekä laajensi Flexicam 5 mg/ml:n injektionestettä koskevaa myyntilupaa 9. joulukuuta 2008.
Swedish: Flexicam ska inte ges till dräktiga eller digivande djur, eftersom läkemedlets säkerhet inte har fastställts för dessa grupper.
Finnish: Flexicamia ei saa antaa tiineille tai imettäville eläimille, koska lääkevalmisteen turvallisuutta ei ole osoitettu näissä tapauksissa.
Swedish: I en studie undersöktes hur Flexicam togs upp av kroppen samt dess effekt på kroppen jämfört med Metacam
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa tutkittiin Flexicamin imeytymistä ja sen vaikutuksia kehossa verrattuna Metacam
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt den dokumentation som lämnats in och hur den kommit fram till rekommendationerna om hur läkemedlet ska användas.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on arvioinut valmistetta toimitetun aineiston perusteella ja päätynyt
Swedish: Nytta/-risk-förhållandet behandlas i modulen med den vetenskapliga
Finnish: Valmisteen hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPARarviointilausunnon tieteellisen keskustelun moduulissa.
Swedish: Flexicam fanns som en blekgrön oral suspension (1,5 mg/ml) för hundar (blandas med hundens mat) och som en gul injektionsvätska, lösning (5 mg/ml) för hundar och katter.
Finnish: Flexicam oli saatavilla vaaleanvihreänä oraalisuspensiona (1,5 mg/ml), jota annetaan koirille (ruokaan sekoitettuna), sekä keltaisena injektionesteenä (5 mg/ml) koirille ja kissoille.
Swedish: Vilka försiktighetsåtgärder ska den som ger läkemedlet eller kommer i
Finnish: Mitä varotoimia lääkevalmistetta antavan tai eläimen kanssa kosketuksissa olevan henkilön on noudatettava?
Swedish: I undersökningar har Flexicam jämförts med Metacam som redan är godkänt i EU.
Finnish: Flexicamia on tutkittu vertaamalla sitä Metacamiin, jolla jo on myyntilupa EU:ssa.
Swedish: Meloxikam hämmar prostaglandinsyntesen.
Finnish: Meloksikaami toimii vähentämällä prostaglandiinien synteesiä.
Swedish: Flexicam ska inte heller ges till djur som lider av mag-tarmsjukdomar, blödningssjukdomar eller nedsatt njur- och leverfunktion, djur med känd överkänslighet för NSAIDläkemedel, djur som är yngre än sex veckor eller katter som väger mindre än 2 kg.
Finnish: Flexicamia ei saa antaa eläimille, joilla on maha-suolikanavan sairauksia tai verenvuotoa aiheuttavia sairauksia tai munuaisten tai maksan vajaatoimintaa eikä myöskään eläimille, joilla tiedetään olevan yliherkkyyttä steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID), eikä alle 6 viikon ikäisille eläimille tai alle 2 kg:n painoisille kissoille.
Swedish: Flexicam innehåller meloxikam som tillhör läkemedelsklassen icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Finnish: Flexicam sisältää meloksikaamia, joka on steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke (NSAID).
Swedish: Prostaglandiner är ämnen som framkallar inflammation, smärta, exsudation (svettning) och feber, och meloxikam minskar dessa
Finnish: Prostaglandiinit ovat tulehduksia, kipua, tulehdusnesteen tihkumista ja kuumetta laukasevia aineita, joten meloksikaami lieventää näitä
Swedish: Om någon får i sig läkemedlet ska läkare kontaktas omedelbart.
Finnish: Mikäli henkilö on vahingossa niellyt valmistetta, hänen on välittömästi käännyttävä lääkärin puoleen.
Swedish: Personer som är överkänsliga (allergiska) mot meloxikam ska undvika kontakt med läkemedlet.
Finnish: Henkilöiden, joiden tiedetään olevan yliherkkiä (allergisia) steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID), on vältettävä kosketusta valmisteeseen.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att det i enlighet med EU:s krav har visats att Flexicam är bioekvivalent med Metacam 1,5 mg/ml oral suspension.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Flexicamin on osoitettu olevan bioekvivalentti Metacam 1,5 mg/ml oraalisuspension kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Swedish: Samma sporadiska biverkningar rapporteras för Flexicam som för andra NSAID-läkemedel, såsom aptitlöshet, kräkningar, diarré, blod i avföringen och apati (håglöshet).
Finnish: Ajoittain ilmeneviä Flexicamin aiheuttamia sivuvaikutuksia ovat steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID) tyypilliset sivuvaikutukset, kuten ruokahaluttomuus, oksentelu, ripuli, veri ulosteessa ja apatia (elinvoimaisuuden menetys).
Swedish: Godkännandet för försäljning av Flexicam oral suspension förlängdes sedan inte.
Finnish: Felxicam-oraalisuspensiota koskevaa myyntilupaa ei uusittu.
Swedish: Flexicam innehåller meloxikam som tillhör en grupp läkemedel som har antiinflammatorisk verkan.
Finnish: Flexicam sisältää meloksikaamia, joka kuuluu tulehdusta hillitseviin lääkevalmisteisiin.
Swedish: Flexicam är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Flexicam liknar ett veterinärmedicinskt referensläkemedel som redan är godkänt i EU (Metacam 1,5 mg/ml oral suspension).
Finnish: Tämä tarkoittaa, että Flexicam on samankaltainen kuin EU:n aiemmin hyväksymä alkuperäiseläinlääkevalmiste (Metacam 1,5 mg/ml oraalisuspensio).
Swedish: Någon oral uppföljningsbehandling med meloxikam eller andra NSAID-läkemedel ska inte ges till katter, eftersom det inte fastställts någon säker dos för upprepad oral administration.
Finnish: Kissoille ei pidä antaa meloksikaamia tai muuta steroideihin kuulumatonta tulehduskipulääkettä (NSAID) suun kautta annettavana jatkohoitona, koska sopivaa annosta ei tiedetä
Swedish: Flexicam är effektivt när det gäller att lindra inflammation och smärta vid akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett och för att minska smärta efter ortopediska operationer och mjukdelsoperationer hos hundar, samt för att minska smärta efter operationer för att avlägsna livmoder och äggstockar och mindre mjukdelsoperationer hos katter.
Finnish: Flexicam on tehokas sekä akuuttien että kroonisten tuki- ja liikuntaelinsairauksien tulehduksen ja kivun lievittämisessä sekä ortopedisen tai pehmytkudosleikkauksen jälkeisen kivun ja tulehduksen lievittämisessä koirilla samoin kuin kohdun ja munasarjojen poistoleikkausten sekä pienten pehmytkudosleikkausten jälkeisen kivun lievittämisessä kissoilla.
Swedish: Hund: För att lindra inflammation och smärta vid både akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett och för att minska smärta och inflammation efter ortopediska operationer och mjukdelsoperationer.
Finnish: Koirilla lääkettä käytetään tulehduksen ja kivun lievittämiseen sekä akuuteissa että kroonisissa lihasja luustosairauksissa samoin kuin ortopedisten ja pehmytkudoskirurgisten leikkausten jälkeisen kivun ja tulehduksen lievittämiseen.
Swedish: CVMP fann att nyttan med Flexicam är större än riskerna när det gäller att lindra inflammation och smärta vid akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett och minska smärta och inflammation efter ortopediska operationer och mjukdelsoperationer hos hundar, och när det gäller att minska smärta efter operationer för att avlägsna livmoder och äggstockar och mindre mjukdelsoperationer hos katter.
Finnish: Flexicamin edut ovat sen riskejä suuremmat sekä akuuttien että kroonisten tuki- ja liikuntaelinten sairauksien kivun lievittämisessä, ortopedisen tai pehmytkudosleikkauksen jälkeisen kivun ja tulehduksen lievittämisessä koirilla samoin kuin kohdun ja munasarjojen poistoleikkausten sekä pienten pehmytkudosleikkausten jälkeisen kivun lievittämisessä kissoilla, minkä vuoksi komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Flexicamille.
Swedish: Om du är 65 år eller äldre är risken högre.
Finnish: Jos olet 65-vuotias tai vanhempi, riski on suurempi.
Swedish: Vissa av dessa patienter har varit under 50 år.
Finnish: Muutamat näistä potilaista ovat olleet alle 50-vuotiaita.
Swedish: Vissa av dessa reaktioner kan vara allvarliga eller livshotande.
Finnish: Jotkut näistä reaktioista voivat olla vakavia tai hengenvaarallisia.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26/05/2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 26/05/2016
Swedish: Alla patienter hade varit storrökare.
Finnish: Kaikki potilaat olivat tupakoineet runsaasti.
Swedish: Blanda försiktigt.
Finnish: Sekoita kevyesti.
Swedish: Medianvärdet för CDAI var 180.
Finnish: CDAI-arvon mediaani oli 180.
Swedish: Denna utredning ska inkludera kolonoskopi och biopsier enligt lokala rekommendationer.
Finnish: Tähän seurantaan pitää kuulua kolonoskopia ja biopsiat paikallisten suositusten mukaisesti.
Swedish: Dessutom rapporterades benbrott (6,8 %), dock har orsakssamband inte fastställts.
Finnish: Lisäksi raportoitiin luunmurtumia (6,8 %), mutta syy-yhteyttä ei kuitenkaan ole osoitettu.
Swedish: Vuxna (≥ 18 år)
Finnish: Aikuiset (≥ 18-vuotiaat)
Swedish: Röntgenologiska förändringar kontrollerades i IMPACT 2.
Finnish: Röntgenografiset muutokset arvioitiin IMPACT 2 -tutkimuksessa.
Swedish: Denna typ av cancer leder vanligen till döden.
Finnish: Tämän tyyppinen syöpä on tavallisimmin johtanut kuolemaan.
Swedish: Vecka 54 Fistelsvar (%)
Finnish: Viikko 54 Fistelivaste (%)
Swedish: Andra speciella överväganden diskuteras nedan.
Finnish: Muita huomioonotettavia seikkoja käsitellään alla.
Swedish: Nästan 50 % av de rapporterade dödsfallen har förknippats med infektioner.
Finnish: Lähes puoleen raportoiduista kuolemantapauksista on liittynyt infektio.
Swedish: Majoriteten av dessa patienter (67 %) behövde ingen dostitrering.
Finnish: Suurin osa (67 %) näistä potilaista ei tarvinnut annostitrausta.
Swedish: • Cancer hos barn och vuxna
Finnish: • syöpä lapsilla ja aikuisilla
Swedish: SKAKA INTE.
Finnish: ÄLÄ RAVISTA.
Swedish: I detta fall får man inte ställa tillbaka läkemedlet i kylförvaring igen.
Finnish: Tällöin lääkettä ei saa säilyttää uudelleen jääkaapissa.
Swedish: Ungefär 50 % av patienterna var i funktionsklass III.
Finnish: Noin 50 % potilaista kuului toiminnalliseen III-luokkaan.
Swedish: Reduktion av CDAI ≥ 25 % och ≥ 70 poäng.
Finnish: CDAI:n lasku ≥ 25 % ja ≥ 70 pistettä.
Swedish: Dessa barn måste vara 6 år eller äldre.
Finnish: Näiden lasten pitää olla 6 vuotta täyttäneitä.
Swedish: • minska tecken och symtom på sjukdomen
Finnish: • vähentämään sairauden merkkejä ja oireita
Swedish: Patientkortet ska innehålla följande viktiga budskap:
Finnish: Potilaskortissa on oltava seuraavat pääviestit:
Swedish: • förbättra din fysiska funktion.
Finnish: • parantamaan fyysistä suorituskykyä.
Swedish: • du är allergisk (överkänslig) mot proteiner som kommer från mus
Finnish: • olet allerginen (yliherkkä) hiiristä peräisin oleville valkuaisaineille
Swedish: Fördröjd överkänslighet
Finnish: Viivästynyt yliherkkyys
Swedish: Det används hos vuxna vid följande inflammatoriska sjukdomar:
Finnish: Sitä käytetään aikuisille seuraaviin tulehduksellisiin sairauksiin:
Swedish: I ASPIRE hade mer än 90 % av patienterna minst två utvärderbara röntgenbilder.
Finnish: ASPIRE-tutkimuksessa yli 90 %:lla potilaista saatiin vähintään kaksi arvioitavaa röntgenkuvaa.
Swedish: Låt den beredda lösningen stå i 5 minuter.
Finnish: Anna käyttökuntoon saatetun liuoksen seistä 5 minuuttia.
Swedish: Den ovanstående informationen gäller även för barn och ungdomar.
Finnish: Lapset ja nuoret Yllä olevat tiedot koskevat myös lapsia ja nuoria.
Swedish: De flesta allvarliga infusionsreaktioner inträffade under den andra infusionen vecka 2.
Finnish: Valtaosa vakavista infuusioreaktioista ilmaantui toisen infuusion aikana viikolla 2.
Swedish: • du är allergisk mot infliximab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Finnish: • olet allerginen infliksimabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Swedish: Regelbunden hudundersökning rekommenderas, särskilt hos patienter med riskfaktorer för hudcancer.
Finnish: On suositeltavaa tehdä säännöllinen ihotutkimus, erityisesti potilaille, joilla on ihosyövän riskitekijöitä.
Swedish: Dessutom:
Finnish: Tämän lisäksi:
Swedish: Lungsjukdom eller storrökning
Finnish: Keuhkosairaus tai runsas tupakointi
Swedish: Intervallet mellan den sista underhållsdosen och den första återinsatta induktionsdosen varierade från 35-231 dagar.
Finnish: Viimeisen ylläpitohoidon annoksen ja ensimmäisen uudelleen aloitetun induktiohoidon annoksen välinen aika vaihteli välillä 35-231 päivää.
Swedish: Graviditet och vaccinationer
Finnish: Raskaus ja rokotukset
Swedish: • Nedanstående tabell visar hur du oftast kommer att få detta läkemedel efter din första dos.
Finnish: • Alla olevasta taulukosta näet, miten usein tätä lääkettä yleensä annetaan ensimmäisen annoksen jälkeen.
Swedish: Det var därefter ingen skillnad mellan grupperna avseende antal patienter med sent svar.
Finnish: Ryhmien välillä ei tämän jälkeen ollut eroa myöhäisen vasteen saaneiden lukumäärissä.
Swedish: Vecka 26 Samtliga randomiserade patienter
Finnish: Viikko 26 Kaikki satunnaistetut potilaat
Swedish: Dessa läkemedel kan orsaka biverkningar.
Finnish: Nämä lääkevalmisteet saattavat aiheuttaa haittavaikutuksia.
Swedish: Nio av dessa patienter utvecklade maligniteter, inklusive 1 lymfom.
Finnish: Yhdeksälle näistä potilaista kehittyi maligniteetti, mukaan lukien yksi lymfooma.
Swedish: Om ditt barn har ständiga febersjukdomar eller infektioner, kontakta omedelbart ditt barns läkare.
Finnish: Jos lapsellasi on jatkuvaa kuumeilua tai infektioita, ota heti yhteyttä lastasi hoitavaan lääkäriin.
Swedish: • Läkemedlet kommer att ges som en infusion (dropp) (under en 2 timmar) i en ven, vanligtvis i din arm.
Finnish: • Lääke annetaan infuusiona (tiputus) (2 tunnin aikana) laskimoon, yleensä käsivarteen.
Swedish: • Hepatit B-infektion om du tidigare har haft hepatit B
Finnish: • B-hepatiitti-infektio, kun sinulla on aiemmin ollut B-hepatiitti
Swedish: Ungefär 93 % av patienterna hade tidigare fått behandling med antibiotika eller immunsuppressiva medel.
Finnish: Noin 93 % potilaista oli aiemmin saanut antibiootteja tai immunosuppressiivista hoitoa.
Swedish: • Din läkare kommer noggrant att övervaka ditt hjärta.
Finnish: • Lääkäri saattaa haluta tarkkailla sydäntäsi.
Swedish: Biverkningar kan uppträda långt efter sista dosen.
Finnish: Haittavaikutuksia voi ilmaantua pitkänkin ajan kuluttua viimeisestä annoksesta.
Swedish: • En påminnelse till patienten att visa patientkortet för all behandlande sjukvårdspersonal, inklusive vid akuta situationer, och för att informera sjukvårdspersonal om att patienten använder Flixabi.
Finnish: • Muistutus potilaille potilaskortin näyttämisestä kaikille heitä hoitaville terveydenhuollon ammattilaisille, mukaan lukien hätätilanteet, ja tieto terveydenhuollon ammattilaisille siitä, että potilas käyttää Flixabi-valmistetta.
Swedish: Allvarliga infektioner rapporterades hos 12% (7/60) av alla behandlade patienter.
Finnish: Vakavia infektioita raportoitiin 12 %:lla (7/60) kaikista hoidetuista potilaista.
Swedish: Vad Flixabi är och vad det används för
Finnish: Mitä Flixabi on ja mihin sitä käytetään
Swedish: På grund av att eliminationen av infliximab kan ta upp till sex månader ska övervakningen fortsätta under hela denna period.
Finnish: Koska infliksimabin eliminaatio saattaa kestää jopa kuusi kuukautta, potilaan seurantaa jatketaan koko tämän ajan.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Finnish: • Euroopan lääkeviraston pyynnöstä • kun riskienhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Swedish: Vuxna med Crohns sjukdom Flixabi är avsett för:
Finnish: Crohnin tauti aikuisilla Flixabi on tarkoitettu:
Swedish: N/A 49,4 N/A 6,7 % N/A 1,7 %
Finnish: N/A 60 N/A 49,4 N/A 6,7 % N/A 1,7 %
Swedish: Om latent tuberkulos misstänks ska en läkare med kunskap om behandling av tuberkulos konsulteras.
Finnish: Jos epäillään latenttia tuberkuloosia, konsultoidaan tuberkuloosin hoitoon perehtynyttä lääkäriä.
Swedish: Fullständigt fistelsvar (%)
Finnish: Täydellinen fistelivaste (%)
Swedish: Inga dosrekommendationer kan ges (se avsnitt 5.2).
Finnish: Annossuosituksia ei voida antaa (ks. kohta 5.2).
Swedish: Den långa halveringstiden för infliximab ska beaktas om ett kirurgiskt ingrepp planeras.
Finnish: Infliksimabin pitkä puoliintumisaika pitää ottaa huomioon, jos suunnitellaan kirurgista toimenpidettä.
Swedish: • Din läkare eller sjuksköterska kommer att bereda läkemedlet för infusion.
Finnish: • Lääkäri tai hoitaja valmistaa lääkkeen infuusiota varten.
Swedish: Mediandurationen för svar var 12 veckor.
Finnish: Vasteen keskimääräinen kesto oli 12 viikkoa.
Swedish: ≥ 75 % förbättring a
Finnish: ≥ 75 % parantuminen a
Swedish: Detta ska beaktas hos patienter som ordinerats saltfattig kost (se avsnitt 6.6).
Finnish: Tämä tulee ottaa huomioon potilailla, jotka noudattavat vähäsuolaista ruokavaliota (ks. kohta 6.6).
Swedish: Använd inte Flixabi om något av ovanstående gäller dig.
Finnish: Älä käytä Flixabi-valmistetta, jos jokin yllä olevista koskee sinua.
Swedish: Bered och späd före användning.
Finnish: Sekoita ja laimenna ennen käyttöä.
Swedish: En del patienter kan behöva ett kortare doseringsintervall för att bibehålla klinisk nytta, medan för andra kan ett längre doseringsintervall vara tillräckligt.
Finnish: Joillain potilailla saatetaan tarvita lyhyempi annosväli kliinisen hyödyn ylläpitämiseksi, kun taas toisilla saattaa riittää pidempikin annosväli.
Swedish: 4 Uppföljning i median baseras på behandlade patienter.
Finnish: Mediaani seuranta-aika perustuu hoidettuihin potilaisiin.
Swedish: De viktigaste resultaten visas i tabell 10.
Finnish: Keskeiset tulokset on esitetty taulukossa 10.
Swedish: • i kombination med metotrexat
Finnish: • yhdessä metotreksaatin kanssa
Swedish: Inga specifika oftalmologiska undersökningar har utförts på patienter för att undersöka betydelsen av detta fynd hos människa.
Finnish: Potilaille ei ole tehty erityisiä oftalmologisia tutkimuksia, joiden avulla voitaisiin tutkia tämän havainnon merkitystä ihmisille.
Swedish: • Läkemedel som påverkar immunsystemet.
Finnish: • Lääkkeitä, jotka vaikuttavat immuunijärjestelmään.
Swedish: • Orencia (abatacept).
Finnish: • Orencia (abatasepti).
Swedish: Det finns inga belägg som talar för att infliximab försämrar eller orsakar fibrotiska strikturer.
Finnish: Ei ole olemassa näyttöä, että infliksimabi pahentaisi tai aiheuttaisi fibroottisia striktuuroita.
Swedish: • Du kommer att övervakas medan du får Flixabi och även 1-2 timmar efteråt.
Finnish: • Vointiasi tarkkaillaan Flixabi-tiputuksen aikana ja vielä 1-2 tunnin ajan sen jälkeen.
Swedish: I samtliga fall avslutades infliximab-behandlingen och/eller annan behandling sattes in varvid tecken och symtom försvann fullständigt.
Finnish: Kaikissa tapauksissa infliksimabihoito lopetettiin ja/tai aloitettiin muu hoito, jolla merkit ja oireet hävisivät täysin.
Swedish: För mer information se avsnitt om graviditet och amning.
Finnish: Katso lisätietoja kohdasta Raskaus ja imetys.
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel ska läkemedlet användas så snart som möjligt och inom 3 timmar efter beredning och spädning.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmiste tulisi käyttää mahdollisimman pian tai 3 tunnin kuluessa käyttökuntoon saattamisesta ja laimentamisesta.
Swedish: Röntgenbilder av händer och fötter samlades in från baseline, vecka 24 och 54.
Finnish: Röntgenkuvat käsistä ja jaloista kerättiin lähtötilanteessa, viikoilla 24 sekä 54.
Swedish: Flixabi innehåller natrium
Finnish: Flixabi sisältää natriumia
Swedish: Data för fistlar härledes från PCDAI-scorer.
Finnish: Tiedot fisteleistä johdettiin PCDAI-luvuista.
Swedish: Ytterligare information om speciella grupper
Finnish: Lisätietoa erityisistä potilasryhmistä
Swedish: Dessa hudreaktioner kan åtföljas av feber.
Finnish: Näiden ihoreaktioiden yhteydessä voi ilmetä kuumetta.
Swedish: N/A 53,0 N/A 4,4 % N/A 1,5 %
Finnish: N/A 139 N/A 53,0 N/A 4,4 % N/A 1,5 %
Swedish: Utbildningsprogrammet består av ett patientkort som patienten har hand om.
Finnish: Koulutusohjelma koostuu potilaalla olevasta potilaskortista.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Flixabi
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Flixabi-valmistetta
Swedish: Kortet syftar till att både fungera som en påminnelse om att registrera datum och resultat för specifika tester och för att underlätta att särskild information om den pågående behandlingen med produkten, delas mellan patient och sjukvårdsvårdpersonal som behandlar patienten.
Finnish: Kortti on tarkoitettu sekä muistuttamaan tiettyjen testien päivämäärien ja tuloksien kirjaamisesta että helpottamaan potilasta jakamaan erityistä tietoa häntä hoitaville terveydenhuollon ammattilaisille koskien valmisteella meneillään olevaa hoitoa.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot andra murina proteiner eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, muille hiiriproteiineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Swedish: Det bör noteras att hämning av TNFα kan maskera symtom på infektion såsom feber.
Finnish: Tulee huomioida, että TNFα:n suppressio saattaa peittää infektion oireita kuten kuumeen.
Swedish: Andra läkemedel och Flixabi
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Flixabi
Swedish: Randomiserade patienter Procentuell förbättring i ACR Medelvärde ± SD
Finnish: Satunnaistettuja potilaita ACR:n paranemisprosentti Keskiarvo ± SD
Swedish: Ingen ytterligare kliniskt relevant ackumulering sågs.
Finnish: Enempää kliinisesti merkityksellistä kertymistä ei havaittu.
Swedish: De övriga fallen representerade en mängd olika maligniteter och omfattade sällsynta maligniteter som vanligtvis förknippas med immunsuppression.
Finnish: Muut olivat erilaisia maligniteetteja ja niihin kuului harvinaisia maligniteetteja, jotka tavallisesti liittyvät immunosuppressioon.
Swedish: Dessa infektioner orsakas av en speciell typ av svamp som kan drabba lungorna eller andra delar av kroppen.
Finnish: Näitä infektioita aiheuttavat tietyntyyppiset sienet, jotka voivat olla haitallisia keuhkoille tai elimistön muille osille.