FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tässä vaikeahoitoisessa potilaspopulaatiossa Sprimeo HCT alensi (systolista/diastolista) verenpainetta 15,8/11,9 mmHg, kun taas irbesartaani/hydroklooritiatsidihoidolla vastaavat lukemat olivat 15,4/11,3 mmHg, amlodipiini/hydroklooritiatsidihoidolla 13,6/10,3 mmHg ja pelkällä hydroklooritiatsidihoidolla 8,6/7,9 mmHg.
Slovenian: V tej populaciji, katere zdravljenje je zelo zahtevno, je zdravilo Sprimeo HCT znižalo krvni tlak (sistolični/diastolični) za 15,8/11,9 mmHg v primerjavi z znižanjem za 15,4/11,3 mmHg pri uporabi irbesartana/hidroklorotiazida, za 13,6/10,3 mmHg pri uporabi amlodipina/hidroklorotiazida in za 8,6/7,9 mmHg pri uporabi hidroklorotiazida v monoterapiji, pri čemer je bila varnost zdravila Sprimeo HCT podobna kot pri uporabi hidroklorotiazida v monoterapiji.
Finnish: Munuaisvaltimon ahtauma ja renovaskulaarinen hypertensio Sprimeo HCT -hoidon käytöstä toispuoleista tai molemminpuolista munuaisvaltimon ahtaumaa tai ainoan munuaisen munuaisvaltimon ahtaumaa sairastavilla potilailla ei ole kontrolloitua kliinistä tietoa.
Slovenian: Stenoza ledvične arterije in renovaskularna hipertenzija Pri bolnikih z enostransko ali obojestransko stenozo ledvične arterije oziroma bolnikih s stenozo ledvične arterije v primeru solitarne ledvice o uporabi zdravila Sprimeo HCT ni na voljo podatkov iz kontroliranih kliničnih študij.
Finnish: Potilaan tulee saada tarkoituksenmukaista hoitoa ja seurantaa tulee jatkaa kunnes oireet ovat kokonaan hävinneet.
Slovenian: Če pride do angioedema, je treba zdravljenje z zdravilom Sprimeo HCT takoj prekiniti in poskrbeti za ustrezno zdravljenje in spremljanje bolnika, dokler znaki in simptomi niso v celoti in trajno odpravljeni.
Finnish: Sprimeo HCT -hoito tulee aloittaa vasta sen jälkeen, kun olemassa oleva hypokalemia ja mahdollisesti samanaikaisesti ilmenevä hypomagnesemia on korjattu.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Sprimeo HCT je mogoče uvesti šele po korekciji hipokaliemije in morebitne sočasne hipomagneziemije.
Finnish: Kun Sprimeo HCT -valmistetta käytettiin verenpainepotilailla, joiden verenpaine oli huomattavasti koholla (systolinen verenpaine  160 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine  100 mmHg), systolinen/diastolinen verenpaine saatiin merkitsevästi useammin hallintaan (< 140/90 mmHg) 150 mg/12,5 mg - 300 mg/25 mg suuruisilla Sprimeo HCT -annoksilla ilman annostitrausta monoterapiasta, kuin käytettäessä jompaakumpaa valmistetta monoterapiana.
Slovenian: Pri uporabi zdravila brez predhodnega stopnjevanja odmerkov z monoterapije se je pri hipertenzivnih bolnikih z izrazito zvišanim krvnim tlakom (s sistoličnim krvnim tlakom ≥ 160 mmHg in/ali z diastoličnim krvnim tlakom ≥ 100 mmHg) pokazalo, da je zdravilo Sprimeo HCT v odmerkih od 150 mg/12,5 mg do 300 mg/25 mg pri statistično značilno večjem deležu bolnikov uravnalo sistolični/diastolični krvni tlak (< 140/90 mmHg) v primerjavi z uporabo posameznih monoterapij.
Finnish: Hypertensiopotilailla Sprimeo HCT -valmisteen ottaminen kerran päivässä alensi annosriippuvaisesti sekä systolista että diastolista verenpainetta.
Slovenian: Pri hipertenzivnih bolnikih je jemanje zdravila Sprimeo HCT enkrat dnevno omogočilo od odmerka odvisno znižanje tako sistoličnega kot diastoličnega krvnega tlaka in znižanje ohranilo ves čas 24urnega odmernega intervala.
Finnish: Sprimeo HCT-valmisteen käyttöä imetyksen aikana ei suositella.
Slovenian: Uporaba zdravila Sprimeo HCT med dojenjem ni priporočena.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, myös Sprimeo HCT voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Sprimeo HCT neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Finnish: Tässä potilaspopulaatiossa Sprimeo HCT (150 mg/12,5 mg - 300 mg/25 mg) alensi systolista/diastolista verenpainetta 20,6/12,4 mmHg - 24,8/14,5 mmHg, mikä oli merkitsevästi enemmän kuin käytettäessä jompaakumpaa lääkettä monoterapiana.
Slovenian: V tej populaciji je zdravilo Sprimeo HCT v odmerkih od 150 mg/12,5 mg do 300 mg/25 mg povzročilo od odmerka odvisno znižanje krvnega tlaka od 20,6/12,4 mmHg do 24,8/14,5 mmHg, kar je bilo statistično značilno boljše kot pri uporabi posameznih monoterapij.
Finnish: Jos raskaus todetaan hoidon aikana, Sprimeo HCT -hoito tulee lopettaa mahdollisimman pian.
Slovenian: V primeru, da se med zdravljenjem z zdravilom Sprimeo HCT izkaže, da je ženska noseča, je treba zdravljenje čimprej prekiniti.
Finnish: Tässä tutkimuksessa 150 mg/12,5 mg - 300 mg/25 mg suuruiset Sprimeo HCT -annokset alensivat (systolista/diastolista) verenpainetta annosriippuvaisesti niin, että 150 mg/12,5 mg annos alensi verenpainetta 17,6/11,9 mmHg ja 300 mg/25 mg annos 21,2/14,3 mmHg verrattuna lumehoitoon, joka sai aikaan 7,5/6,9 mmHg aleneman.
Slovenian: V tej študiji je zdravilo Sprimeo HCT v odmerkih od 150 mg/12,5 mg do 300 mg/25 mg povzročilo od odmerka odvisno znižanje krvnega tlaka (sistoličnega/diastoličnega) od 17,6/11,9 mmHg do 21,2/14,3 mmHg glede na odmerek, v primerjavi z znižanjem za 7,5/6,9 mmHg pri uporabi placeba.
Finnish: Valmisteen sisältämän hydroklooritiatsidin johdosta Sprimeo HCT on vastaaiheinen potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.3 ja 5.2).
Slovenian: Zaradi vsebnosti hidroklorotiazida je zdravilo Sprimeo HCT kontraindicirano pri bolnikih s hudo okvaro jeter (glejte poglavji 4.3 in 5.2).
Finnish: Sprimeo HCT-hoidon käytöstä hiljattain munuaissiirteen saaneilla potilailla ei ole kokemusta.
Slovenian: Izkušenj z uporabo zdravila Sprimeo HCT pri bolnikih, ki so jim pred kratkim presadili ledvico, ni.
Finnish: Hyvin harvinainen: Lupus erythematosuksen kaltaiset reaktiot ihossa, ihon lupus erythematosuksen uudelleen aktivoituminen, nekrotisoiva vaskuliitti ja
Slovenian: reakcije podobne kožnemu eritematoznemu lupusu, reaktivacija kožnega eritematoznega lupusa, nekrotizirajoči vaskulitis in toksična epidermalna nekroliza neznana:
Finnish: Käytä Sprimeo HCT -valmistetta juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Sprimeo HCT natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Finnish: Sprimeo HCT -yliannoksen hoidosta ei ole tietoa.
Slovenian: O zdravljenju prevelikega odmerjanja zdravila Sprimeo HCT ni na voljo nobenih podatkov.
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet Melko harvinainen: Akuutti munuaisten vajaatoiminta, munuaisten toimintahäiriö Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Melko harvinainen: Perifeerinen ödeema Tutkimukset Yleinen:
Slovenian: motnja delovanja ledvic, akutna odpoved ledvic Motnje reprodukcije in dojk pogosta: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije neznana: Preiskave zelo pogosti:
Finnish: Sprimeo HCT on vasta-aiheinen potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT je kontraindicirano pri bolnikih s hudo okvaro jeter (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Finnish: Sprimeo HCTyhdistelmävalmisteen yksittäisillä lääkeaineilla (aliskireenilla ja hydroklooritiatsidilla) raportoituja, ja omissa taulukoissaan lueteltuja haittavaikutuksia saattaa esiintyä myös Sprimeo HCT:n käytön yhteydessä.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so predhodno poročali pri uporabi ene od posameznih učinkovin zdravila Sprimeo HCT (aliskiren in hidroklortiazid), so našteti v ustreznih odstavkih za posamezno učinkovino in se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Sprimeo HCT.
Finnish: Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Slovenian: Zdravila Sprimeo HCT ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli.
Finnish: Talkki
Slovenian: Sprimeo
Finnish: Sprimeo HCT -hoidon käytöstä maksan vajaatoimintapotilailla ei ole kliinistä kokemusta.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter ni kliničnih izkušenj z zdravilom Sprimeo HCT.
Finnish: Muut verenpainelääkkeet: Sprimeo HCT -hoidon antihypertensiivinen vaikutus saattaa voimistua, jos samanaikaisesti käytetään muita verenpainelääkkeitä.
Slovenian: Druga antihipertenzivna zdravila: Sočasna uporaba drugih antihipertenzivnih zdravil lahko okrepi antihipertenzivno delovanje zdravila Sprimeo HCT.
Finnish: Lääkevalmisteet, joihin poikkeava seerumin kaliumpitoisuus vaikuttaa: Seerumin kaliumarvojen säännöllinen seuranta on suositeltavaa, jos Sprimeo HCT -hoitoa käytetään sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, joihin poikkeava seerumin kaliumpitoisuus vaikuttaa (esim. digitalisglykosidit, rytmihäiriölääkkeet).
Slovenian: Zdravila, na katera vplivajo motnje koncentracije kalija v serumu: Pri uporabi zdravila Sprimeo HCT skupaj z zdravili, na katera vplivajo motnje koncentracije kalija v serumu (na primer z glikozidi digitalisa in antiaritmiki), je priporočeno periodično spremljanje koncentracije kalija v serumu.
Finnish: Sprimeo HCT -hoidon aloitusannosta ei tarvitse muuttaa iäkkäillä potilailla.
Slovenian: Pri starejših bolnikih prilagajanje začetnega odmerka zdravila Sprimeo HCT ni potrebno.
Finnish: Valmisteen sisältämän hydroklooritiatsidin vuoksi Sprimeo HCT on vasta-aiheinen potilaille, joilla on anuria ja potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2).
Slovenian: Zaradi vsebnosti hidroklorotiazida je zdravilo Sprimeo HCT kontraindicirano za uporabo pri bolnikih z anurijo in pri bolnikih s hudo okvaro ledvic Sprimeo(s hitrostjo glomerulne filtracije (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2).
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta- ja munuaisensiirtopotilaat Tiatsididiureetit saattavat aiheuttaa atsotemiaa kroonista munuaissairautta poteville.
Slovenian: Pri bolnikih s kronično boleznijo ledvic lahko tiazidni diuretiki izzovejo azotemijo.
Finnish: Valoyliherkkyys
Slovenian: omotičnost
Finnish: Mitä Sprimeo HCT sisältää - Yksi Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg aliskireenia (hemifumaraattina) ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Sprimeo HCT - Vsaka filmsko obložena tableta Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg vsebuje 150 mg aliskirena (v obliki hemifumarata) in 12,5 mg hidroklorotiazida.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Sprimeo HCT:tä varten 23. kesäkuuta 2011.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Sprimeo HCT, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 23. junija 2011.
Finnish: Kaiken kaikkiaan yritys on esittänyt tulokset yhdeksästä päätutkimuksesta, joihin osallistui lähes 9 000 essentiaalia hypertensiota sairastavaa potilasta.
Slovenian: Skupno je družba predstavila rezultate devetih glavnih študij, v katere je bilo skupaj vključenih skoraj 9 000 bolnikov z esencialno hipertenzijo.
Finnish: Suositeltu Sprimeo HCT -annos on yksi tabletti päivässä.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Sprimeo HCT je ena tableta na dan.
Finnish: Sprimeo HCT:tä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Sprimeo HCT je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Sprimeon yleisin sivuvaikutus (1-10 potilaalla 100:sta) on ripuli.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Sprimeo HCT (opažen pri 1 do 10 bolnikih od 100) je driska.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Sprimeo HCT -lääkevalmistetta.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Sprimeo HCT.
Finnish: Sitä ei saa myöskään antaa naisille, joiden raskaus on edennyt kolmea kuukautta pidemmälle tai jotka imettävät.
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati ženske, ki so noseče več kot tri mesece ali tiste, ki dojijo.
Finnish: Muita tietoja Sprimeo HCT:stä
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Sprimeo HCT
Finnish: Kahdesta neljään viikkoa kestäneen Sprimeo HCT:n käytön jälkeen annostusta voidaan lisätä potilailla, joiden verenpainetta ei saada hallintaan.
Slovenian: Po dveh do štirih tednih jemanja zdravila Sprimeo HCT se lahko odmerek poveča pri bolnikih, pri katerih krvni tlak še vedno ni uravnan.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Sprimeo HCT:n hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Sprimeo HCT:tä varten.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Sprimeo HCT večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Finnish: Yritys on esittänyt Sprimeo HCT:ta koskevan hakemuksen tueksi aliskireenin arvioinnissa käytettyä ja julkaistussa kirjallisuudessa esitettyä tietoa sekä lisätutkimuksista saatua tietoa.
Slovenian: Družba je v podporo svoji vlogi za zdravilo Sprimeo HCT predstavila informacije, ki so bile uporabljene pri oceni aliskirena, ter informacije iz objavljene literature in dodatnih študij.
Finnish: Sprimeo HCT-valmistetta käytetään aikuisten essentiaalin hypertension (korkea verenpaine) hoitoon.
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT se uporablja za zdravljenje esencialne hipertenzije (visokega krvnega tlaka) pri odraslih.
Finnish: Sprimeo HCT oli plaseboa tehokkaampi verenpaineen alentamisessa.
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT je bilo pri zniževanju krvnega tlaka učinkovitejše od placeba.
Finnish: Lisäksi suoritettiin kolme lisätutkimusta sen osoittamiseksi, että vaikuttavat aineet imeytyivät elimistössä samalla tavalla, kun ne otetaan erillisinä tabletteina tai kun ne otetaan Sprimeo HCT:nä.
Slovenian: Izvedene so bile še tri dodatne študije, s katerimi je bilo dokazano, da se zdravilni učinkovini, ki se jemljeta v obliki ločenih tablet, absorbirata v telo enako kot zdravilo Sprimeo HCT.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Sprimeo HCT, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Finnish: Lisätietoja Sprimeo HCT -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Sprimeo HCT preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Kahden vaikuttavan aineen yhdistäminen laskee verenpainetta enemmän kuin kumpikaan lääke yksinään.
Slovenian: Kombinacija obeh zdravilnih učinkovin daje boljše rezultate pri zniževanju krvnega tlaka kot vsako posamezno zdravilo posebej.
Finnish: Sprimeo HCT:tä ei saa antaa potilaille, jotka ovat allergisia (yliherkkiä) aliskireenille, hydroklooritiatsidille, jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle tai sulfonamideille.
Slovenian: Zdravila Sprimeo HCT ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) aliskiren, hidroklorotiazid, katero koli drugo sestavino zdravila ali sulfonamide.
Finnish: Sprimeo HCT on tarkoitettu potilaille, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan pelkällä aliskireenilla tai hydroklooritiatsidilla.
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT se uporablja pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno uravnan z jemanjem samo aliskirena ali hidroklorotiazida.
Finnish: Aliskireenin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmää vertailtiin tutkimuksissa lumelääkkeeseen, erikseen otettaviin aliskireeniin ja hydroklooritiatsidiin sekä muihin verenpainelääkkeisiin (valsartaani, irbesartaani, lisinopriili ja amlodipiini).
Slovenian: V študijah so primerjali kombinacijo aliskirena in hidroklorotiazida s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), aliskirenom ali hidroklorotiazidom kot samostojnima zdraviloma ali drugimi zdravili za zdravljenje hipertenzije (valsartanom, irbesartanom, lizinoprilom ali amlodipinom).
Finnish: Estämällä angiotensiini I:n tuotannon se vähentää sekä angiotensiini I:n että II:n pitoisuuksia.
Slovenian: Z zaviranjem tvorjenja angiotenzina I se zniža raven angiotenzina I in angiotenzina II.
Finnish: Sitä ei saa määrätä potilaille, joilla on ollut angioedeema (ihonalainen turvotus) aliskireenia käytettäessä, perinnöllinen angioedeema tai angioedeema ilman selvää syytä, potilaille, joilla on vakavia munuaistai maksaongelmia, eikä potilaille, joiden veren kaliumpitoisuus on liian alhainen tai joiden veren kalsiumpitoisuus on liian korkea.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri bolnikih, pri katerih se je zaradi jemanja aliskirena pojavil angioedem (podkožno otekanje), pri bolnikih z dednim angioedemom ali angioedemom brez jasnega vzroka, pri bolnikih s hudo jetrno oziroma ledvično okvaro ali pri bolnikih, ki imajo prenizke ravni kalija oziroma previsoke ravni kalcija.
Finnish: Potilaan, jonka verenpaine on saatu kahdella vaikuttavalla aineella riittävän hyvin hallintaan, Sprimeo HCT-annoksen täytyy sisältää samat määrät aliskireenia ja hydroklooritiatsidia kuin mitä potilas otti aikaisemmin.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih je krvni tlak že uravnan z obema zdravilnima učinkovinama, mora odmerek zdravila Sprimeo HCT vsebovati enake odmerke aliskirena in hidroklorotiazida, kot jih je bolnik jemal prej.
Finnish: Mitä hyötyä Sprimeo HCT:stä on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Sprimeo HCT izkazalo med študijami?
Finnish: Valmistetta ei saa myöskään ottaa siklosporiinin, itrakonatsolin tai muiden voimakkaiden P-glykoproteiinin estäjien (kuten kinidiini) kanssa.
Slovenian: Ne sme se jemati skupaj s ciklosporinom, itrakonazolom ali drugimi zdravili, znanimi kot „močni zaviralci Pglikoproteina" (kot je kinidin).
Finnish: Potilailla, joiden verenpainetta ei saatu riittävästi hallintaan joko aliskireenilla tai hydroklooritiatsidilla yksinään, tuotti yhdistelmään vaihtaminen suuremman verenpaineen alenemisen kuin yhdessä ainoassa vaikuttavassa aineessa pitäytyminen.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni bil ustrezno uravnan samo z jemanjem aliskirena ali hidroklorotiazida, je prehod na kombinacijo zdravil povzročil večji padec krvnega tlaka kot jemanje samo ene zdravilne učinkovine.
Finnish: Sprimeo HCT sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, aliskireenia ja hydroklooritiatsidia.
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT vsebuje dve zdravilni učinkovini, aliskiren in hidroklorotiazid.
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös potilailla, joiden verenpaine pysyy riittävästi hallinnassa erillisinä tabletteina otettavilla aliskireenilla ja hydroklooritiatsidilla, jolloin valmiste korvaa kahden vaikuttavan aineen vastaavat annokset.
Slovenian: Lahko pa se uporablja tudi pri bolnikih, pri katerih je krvni tlak ustrezno uravnan z aliskirenom in hidroklorotiazidom, ki ju bolniki jemljejo kot ločeni tableti, za nadomestitev istih odmerkov dveh zdravilnih učinkovin.
Finnish: Sprimeo HCT on lääke, joka sisältää vaikuttavina aineina aliskireenia ja hydroklooritiatsidia.
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT je zdravilo, ki vsebuje zdravilni učinkovini aliskiren in hidroklorotiazid.
Finnish: Mitä riskejä Sprimeo HCT:hen liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Sprimeo HCT?
Finnish: Miksi Sprimeo HCT on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Sprimeo HCT odobreno?
Finnish: Essentiaali merkitsee sitä, että verenpaineelle ei ole löydettävissä mitään tiettyä syytä.
Slovenian: Izraz „esencialna" pomeni, da za hipertenzijo ni očitnega vzroka.
Finnish: Annostus riippuu potilaan aikaisemmin ottamista aliskireeni- ja/tai hydroklooritiatsidiannoksista.
Slovenian: Odmerek je odvisen od odmerkov aliskirena in/ali hidroklorotiazida, ki jih je bolnik jemal prej.
Finnish: Aikaisemmin pelkästään aliskireenia tai hydroklooritiatsidia saaneiden potilaiden saattaa ennen Sprimeo HCT:hen siirtymistä olla tarpeen ottaa näitä kahta ainetta erillisinä tabletteina, kunnes sopiva annostus löytyy.
Slovenian: Bolniki, ki so predhodno jemali samo aliskiren ali hidroklorotiazid, bodo morda morali vzeti obe učinkovini v ločenih tabletah in odmerke pred prehodom na zdravilo Sprimeo HCT prilagoditi.
Finnish: Annos on otettava kevyen aterian yhteydessä mieluimmin samaan aikaan joka päivä.
Slovenian: Vzeti ga je treba z lahkim obrokom, najbolje vsak dan ob istem času, vendar pa se zdravilo Sprimeo HCT ne sme vzeti skupaj s sokom grenivke.
Finnish: Sprimeo HCT:tä ei saa käyttää yhdessä ACE-estäjän tai ARB:n kanssa potilailla, joilla on diabetes tai kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT se v kombinaciji z zaviralcem angiotenzinske konvertaze ali zaviralcem angiotenzinskih receptorjev ne sme uporabljati pri bolnikih s sladkorno boleznijo oziroma zmerno ali hudo okvaro ledvic.
Finnish: Miten Sprimeo HCT:tä on tutkittu?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Sprimeo HCT raziskano?
Finnish: Miten Sprimeo HCT vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Sprimeo HCT deluje?
Finnish: Miten Sprimeo HCT:tä käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Sprimeo HCT uporablja?
Finnish: Mihin Sprimeo HCT:tä käytetään?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Sprimeo HCT uporablja?
Finnish: Angiotensiini I muuntuu angiotensiini II -hormoniksi, joka on voimakkaasti verisuonia supistava aine.
Slovenian: Zavira dejavnost človeškega encima, imenovanega renin, ki v telesu sodeluje pri tvorjenju spojine, imenovane angiotenzin I. Angiotenzin I se pretvori v hormon angiotenzin II, ki deluje kot močan vazokonstriktor (učinkovina, ki oži žile).
Finnish: Sisäpakkaus
Slovenian: Številka EU
Finnish: 1 pullo + 1 mittaruisku + 1 pulloon painettava sovitin
Slovenian: 1 plastenka + 1 brizga za peroralno dajanje + 1 nastavek za plastenko
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto
Slovenian: Izmišljeno ime Jakost farmacevtska oblika pot uporabe
Finnish: Jauhe oraalisuspensiota varten Suun kautta Pullo (HDPE)
Slovenian: 10 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo peroralna uporaba plastenka (HDPE)
Finnish: Sprycel (dasatinibi)
Slovenian: Sprycel (dasatinib)
Finnish: Se otetaan kerran päivässä, säännöllisesti joko aamuisin tai iltaisin.
Slovenian: Zdravilo Sprycel se jemlje enkrat na dan, bodisi vedno zjutraj ali vedno zvečer.
Finnish: Sprycel sai koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan 20. marraskuuta 2006.
Slovenian: Za zdravilo Sprycel je bilo 20. novembra 2006 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Finnish: Lisää tietoa Sprycelistä on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Sprycel
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Sprycel so na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Sprycel.
Finnish: Annosta suurennetaan sitten vähitellen, kunnes sairaus on riittävän hyvin hallinnassa.
Slovenian: Odmerek se nato postopoma povečuje, dokler ni bolezen zadovoljivo nadzorovana.
Finnish: Tällaisia tapahtumia olivat mikä tahansa sairauden merkki luuytimessä, sairauden uusiutuminen missä tahansa kehon osassa, toinen syöpä tai kuolema.
Slovenian: Tovrstni dogodki vključujejo: kakršen koli znak bolezni v kostnem mozgu, vrnitev bolezni kjer koli v telesu, drugi rak ali smrt.
Finnish: Miksi Sprycel on hyväksytty EU:ssa?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Sprycel odobreno v EU?
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden osuus, joilla ei ollut ei-toivottua tapahtumaa kolmen hoitovuoden sisällä.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil delež bolnikov, ki niso imeli neželenega dogodka v treh letih zdravljenja.
Finnish: Sprycel-tablettien ja -suspension annokset eivät ole samat.
Slovenian: Odmerki za tablete in suspenzijo niso enaki.
Finnish: Mitä riskejä Spryceliin liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Sprycel?
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Sprycelin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Sprycel stalno spremljajo.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Sprycelin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Sprycel večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Finnish: Mitä Sprycel on ja mihin sitä käytetään?
Slovenian: Kaj je zdravilo Sprycel in za kaj se uporablja?
Finnish: Näissä tutkimuksissa Spryceliä ei verrattu muihin lääkevalmisteisiin.
Slovenian: V nobeni študiji niso zdravila Sprycel primerjali z drugim zdravilom.