FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In beide groepen werd de bloeddruk significant naar een vergelijkbaar niveau verlaagd.
Czech: V obou skupinách byl krevní tlak významně snížen na podobné úrovně.
Dutch: 751 Patiënten werden met losartan behandeld.
Czech: 751 pacientů bylo léčeno losartanem.
Dutch: ELITE I- en ELITE II- studie
Czech: Studie ELITE I a ELITE II
Dutch: • de vervolgmaatregelen zoals uiteengezet in het beoordelingsrapport van het CHMP.
Czech: • Opatření pro další sledování jsou uvedena v hodnotící zprávě výboru CHMP.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen (zoals bloedonderzoeken) kunnen nodig zijn.
Czech: Mohou být vhodná zvláštní preventivní opatření (např. krevní testy).
Dutch: Waar nodig moeten de vitale parameters worden gecorrigeerd.
Czech: Vitální parametry je nutno v případě potřeby upravit.
Dutch: Dit geldt ook voor kinderen van 6-16 jaar oud.
Czech: To platí také u dětí ve věku 6 až 16 let.
Dutch: Uw arts kan u meer informatie geven.
Czech: Více informací Vám poskytne lékař.
Dutch: De maatregelen zijn afhankelijk van het tijdstip van de inname van het geneesmiddel en de soort en ernst van de symptomen.
Czech: Opatření závisí na čase požití léku a povaze a závažnosti symptomů.
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in .
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena {MM/RRRR}.
Dutch: De combinatie moet met voorzichtigheid gegeven worden, vooral bij ouderen.
Czech: Tuto kombinaci je nutno podávat opatrně, zvláště u starších pacientů.
Dutch: Sector 1, Bucureşti, Roemenië
Czech: Sector 1, Bucureşti, Rumunsko
Dutch: 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Dutch: Daarna moeten de vitale parameters zorgvuldig worden gecontroleerd.
Czech: Poté je nutno pečlivě sledovat vitální parametry.
Dutch: Daarom moet losartan bij deze patiëntengroepen voorzichtig worden toegepast.
Czech: Losartan tudíž musí být u těchto skupin pacientů používán opatrně.
Dutch: Het kan zijn dat u spoedeisende medische zorg nodig heeft of moet worden opgenomen in het ziekenhuis.
Czech: Můžete potřebovat bezodkladnou lékařskou péči nebo hospitalizaci.
Dutch: Daarom wordt het gebruik van losartan niet aanbevolen.
Czech: Používání losartanu se tedy nedoporučuje.
Dutch: Primaire hyperaldosteronisme
Czech: Primární hyperaldosteronismus
Dutch: De langetermijneffecten van losartan op de groei, puberteit en algehele ontwikkeling zijn niet onderzocht.
Czech: Dlouhodobé účinky losartanu na růst, pubertu a celkový vývoj nebyly studovány.
Dutch: Losartan is in klinisch onderzoek als volgt bestudeerd:
Czech: Losartan byl hodnocen v následujících klinických studiích:
Dutch: Het verdelingsvolume van losartan is 34 liter.
Czech: Distribuční objem losartanu je 34 litrů.
Dutch: 11415 Tallinn, Estland
Czech: 11415 Tallinn, Estonsko
Dutch: 28027 MADRID, Spanje
Czech: 28027 MADRID, Španělsko
Dutch: Het primaire eindpunt van dit prospectieve onderzoek was mortaliteit door alle oorzaken.
Czech: Primárním kritériem účinnosti u této prospektivní studie byla mortalita ze všech příčin.
Dutch: De aanvrager zegt toe de volgende informatie ter beoordeling voor te leggen aan de nationale bevoegde instantie van de rapporterende lidstaat:
Czech: Žadatel se zavazuje, že příslušnému národnímu orgánu referenčního členského státu poskytne k hodnocení následující informace:
Dutch: Hier afknippen ---------------------------------------------------------------------------------------------------------
Czech: Ustřihněte podél čáry------------------------------------------------------------------------------------------------
Dutch: Lindenplatz 1 85540, Haar, Duitsland
Czech: Lindenplatz 1 85540, Haar, Německo
Dutch: H-1123 Boedapest, Hongarije
Czech: H-1123 Budapest, Maďarsko
Dutch: Losartan is even effectief bij mannen en vrouwen, en bij jongere (< 65 jaar) en oudere hypertensiepatiënten.
Czech: Losartan je u žen i mužů stejně účinný, stejně tak u mladších (do 65 let) a starších hypertenzních pacientů.
Dutch: Voor patiënten die geen tabletten kunnen slikken, is deze formulering ook beschikbaar.
Czech: Pro pacienty, kteří mohou polykat tablety, je k dispozici rovněž tato léková forma.
Dutch: Andere waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen:
Czech: Další upozornění a opatření:
Dutch: Kit: bewaren beneden 25 °C.
Czech: Kit: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Dutch: Na dat jaar zullen de veiligheidsgegevens worden beoordeeld en zal worden besloten of een langere periode voor het indienen van veiligheidsupdates kan worden toegestaan.
Czech: Po uplynutí tohoto období budou údaje o bezpečnosti vyhodnoceny a bude přijato rozhodnutí, zda je možné zprávy PSUR zasílat s delším časovým odstupem.
Dutch: 00-867 Warsaw, Polen
Czech: 00-867 Warsaw, Polsko
Dutch: De nationale bevoegde instanties, gecoördineerd door de rapporterende lidstaat, zullen ervoor zorgen dat de volgende voorwaarden door de vergunninghouders worden vervuld:
Czech: Příslušné národní orgány koordinované referenčním členským státem zajistí, aby držitel rozhodnutí o registraci splnil následující podmínky :
Dutch: Bucharest Business Park
Czech: Bucharest Business Park Şos.
Dutch: • ernstige pijn op de borst (angina pectoris),
Czech: • těžká bolest na hrudi (angina pectoris),
Dutch: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O.
Czech: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo
Dutch: De nierfunctie moet tijdens behandeling met losartan regelmatig gecontroleerd worden, omdat deze kan verslechteren.
Czech: Renální funkce je nutno během léčby losartanem pravidelně sledovat, protože může dojít k jejich zhoršení.
Dutch: Hongarije MSD Hungary Ltd 50, Alkotas str.
Czech: MSD Hungary Ltd 50, Alkotas str.
Dutch: Duitsland VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
Czech: VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
Dutch: Het oplosmiddel bevat sorbitol.
Czech: Rozpouštědlo obsahuje sorbitol.
Dutch: 1407 Sofia, Bulgarije
Czech: 1407 Sofia, Bulharsko
Dutch: • ontsteking van bloedvaten (vasculitis, waaronder Henoch-Schönlein purpura),
Czech: • zánět cév (vaskulitida včetně Henoch-Schönleinovy purpury),
Dutch: Gebruik bij kinderen en adolescenten Cozaar is bij kinderen onderzocht.
Czech: Používání u dětí a dospívajících Přípravek COZAAR byl u dětí studován.
Dutch: De farmacokinetische parameters voor de metaboliet verschilden sterker tussen de leeftijdsgroepen.
Czech: Farmakokinetické parametry metabolitu se mezi věkovými skupinami lišily větší měrou.
Dutch: • verminderd aantal rode bloedcellen (anemie),
Czech: • snížení počtu červených krvinek (anémie),
Dutch: − Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven.
Czech: • Tento přípravek byl předepsán Vám.
Dutch: • een jaar lang zal iedere zes maanden een veiligheidsupdate worden ingediend.
Czech: • pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) by měly být zasílány po dobu jednoho roku každých 6 měsíců.
Dutch: Losartan kan met of zonder voedsel worden toegediend.
Czech: Losartan lze podávat s jídlem nebo bez jídla.
Dutch: • lage bloeddruk,
Czech: • nízký krevní tlak,
Dutch: Daardoor stijgt de bloeddruk.
Czech: To vede ke zvýšení krevního tlaku.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van losartan tabletten is ongeveer 33 %.
Czech: Systémová biologická dostupnost losartanu v tabletách je asi 33 %.
Dutch: Losartan blokkeert selectief de AT1-receptor.
Czech: Losartan selektivně blokuje receptor AT1.
Dutch: Losartan heeft geen agonistisch effect en blokkeert geen andere hormoonreceptoren of ionkanalen die belangrijk zijn bij de cardiovasculaire regulatie.
Czech: Losartan nemá agonistický účinek ani neblokuje receptory jiných hormonů ani iontové kanály důležité pro kardiovaskulární regulaci.
Dutch: Voorzichtigheid is vooral geboden als u tegelijkertijd wordt behandeld met een zg. bèta-blokker,
Czech: Zvláštní opatrnosti je třeba pokud jste současně léčen/a ß-blokátory,
Dutch: Dit is een ernstige maar zeldzame bijwerking die optreedt bij meer dan 1 op de 10.000 patiënten maar minder dan 1 op de 1.000 patiënten.
Czech: Jde o závážný, ale vzácný nežádoucí účinek, který postihuje více než 1 z 10 000 pacientů, ale méně než 1 z 1 000 pacientů.
Dutch: Daarom is er geen versterking van ongewenste, door bradykinine gemedieerde effecten.
Czech: V důsledku toho nepotencuje nežádoucí účinky zprostředkované bradykininem.
Dutch: • te weinig suiker in het bloed (hypoglykemie),
Czech: • příliš málo cukru v krvi (hypoglykémie),
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen: Cozaar 2,5 mg/ml poeder en oplosmiddel voor orale suspensie België/Luxemburg, Bulgarije, Cyprus, Denemarken, Duitsland, Estland, Finland, Frankrijk, Griekenland, Hongarije, Ierland, Italië, IJsland, Letland, Litouwen, Malta, Nederland, Noorwegen, Oostenrijk, Polen, Portugal, Roemenië, Slovenië, Spanje, Verenigd Koninkrijk, Zweden.
Czech: Rakousko, Belgie/Lucembursko, Bulharsko, Kypr, Německo, Dánsko, Estonsko, Řecko, Finsko, Francie, Maďarsko, Irsko, Itálie, Litva, Lotyšsko, Malta, Nizozemí, Polsko, Portugalsko, Rumunsko, Slovinsko, Španělsko, Švédsko, Velká Británie, Island, Norsko
Dutch: Naast de actieve metaboliet worden er ook inactieve metabolieten gevormd.
Czech: Kromě aktivního metabolitu se tvoří neaktivní metabolity.
Dutch: • andere bloeddrukverlagende middelen, omdat deze uw bloeddruk nog sterker kunnen verlagen.
Czech: • jiné léky snižující krevní tlak, protože ty mohou krevní tlak dodatečně snížit.
Dutch: {Naam en adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Czech: {Název a adresa } <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Dutch: 75114 Parijs Cedex 08, Frankrijk
Czech: 75114 Paris Cedex 08, Francie
Dutch: Schud de suspensie voor elk gebruik en zet deze direct terug in de koelkast.
Czech: Suspenzi před každým použitím protřepejte a vraťte ji ihned do chladničky.
Dutch: Voor reconstitutie, zie rubriek 6.6.
Czech: Rekonstituce je popsána v bodě 6.6.
Dutch: Losartan wordt niet aanbevolen: voor gebruik bij kinderen onder de 6 jaar oud, omdat er onvoldoende gegevens over veiligheid en werkzaamheid in deze patiëntengroep is.
Czech: Losartan se nedoporučuje: u dětí ve věku do 6 let pro nedostatek údajů vztahujících se k bezpečnosti a/nebo účinnosti pro tyto skupiny pacientů.
Dutch: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Letland
Czech: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Lotyšsko
Dutch: Hoewel er geen gecontroleerde epidemiologische gegevens zijn over het risico met Angiotensine II-receptorremmers (AIIRAs) kan er voor deze geneesmiddelenklasse een soortgelijk risico bestaan.
Czech: I když neexistují žádné kontrolované epidemiologické údaje pokud jde o riziko při podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II, pro tuto třídu léčiv může existovat riziko podobné.
Dutch: Uit de resultaten blijkt dat in alle leeftijdsgroepen de actieve metaboliet uit losartan gevormd wordt.
Czech: Výsledky ukázaly, že aktivní metabolit se z losartanu vytváří u všech věkových skupin.
Dutch: Gebruik van Cozaar met voedsel en drank Cozaar kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Czech: Užívání přípravku COZAAR s jídlem a pitím Přípravek COZAAR lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Dutch: Stopzetting van losartan bij hypertensiepatiënten leidde niet tot een abrupte stijging van de bloeddruk (rebound).
Czech: Vysazení losartanu u hypertenzních pacientů nevedlo k náhlému zvýšení krevního tlaku (rebound).
Dutch: Meting van de bloeddruk 24 uur na de dosis ten opzichte van 5-6 uur na de dosis liet zien dat de bloeddruk gedurende 24 uur verlaagd werd; het natuurlijke diurnale ritme bleef behouden.
Czech: Měření krevního tlaku 24 hodin po dávce v porovnání s měřením 5 až 6 hodin po dávce prokázalo snížení krevního tlaku po dobu 24 hodin; přirozený diurnální rytmus byl zachován.
Dutch: De meest waarschijnlijke symptomen, afhankelijk van de mate van overdosering, zijn hypotensie, tachycardie en mogelijk bradycardie.
Czech: Nejpravděpodobnějšími symptomy, v závislosti na míře předávkování, jsou hypotenze, tachykardie, případně bradykardie.
Dutch: BIJLAGE II SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Czech: PŘÍLOHA II SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Dutch: Het sachet bestaat uit de volgende materialen, van buiten naar binnen en laag die met product in contact komt: PET/inkt/kleefmiddel/folie/kleefmiddel/PE
Czech: Sáček se skládá z následujících materiálů, uvedeno zvnějšku dovnitř k vrstvě přicházející do styku s přípravkem: PET/inkoust/lepidlo/fólie/lepidlo/PE
Dutch: Uw arts bepaalt welke dosis van Cozaar goed voor u is, afhankelijk van uw aandoening en of u andere medicijnen gebruikt.
Czech: Váš lékař stanoví vhodnou dávku přípravku COZAA> podle Vašeho stavu a podle toho, zda užíváte další léky.
Dutch: Er zijn beperkte farmacokinetische gegevens beschikbaar bij hypertensieve kinderen ouder dan 1 maand (zie rubriek 5.2).
Czech: Omezené farmakokinetické údaje jsou k dispozici u dětí s hypertenzí starších než 1 měsíc (viz bod 5.2).
Dutch: Het is onbekend of losartan in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Czech: Není známo, zda losartan přechází do mateřského mléka.
Dutch: Volwassen patiënten met hoge bloeddruk
Czech: Dospělí pacienti s vysokým krevním tlakem
Dutch: Gebruik Cozaar niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos na 'niet te gebruiken na'.
Czech: Přípravek COZAAR nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za "Použitelné do:".
Dutch: De blootstelling in pasgeborenen/peuters was relatief hoog.
Czech: Expozice u kojenců/batolat byla srovnatelně vysoká.
Dutch: Het gebruik van losartan mag niet tijdens de zwangerschap worden gestart.
Czech: Léčba losartanem nesmí být během těhotenství zahájena.
Dutch: Maar net als met vele andere geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk kan losartan bij sommige mensen duizeligheid of slaperigheid veroorzaken.
Czech: Nicméně jako je tomu u mnoha jiných léků používaných k léčení vysokého krevního tlaku, může u některých lidí losartan způsobit závrať nebo ospalost.
Dutch: Als u het gevoel heeft dat het effect van losartan te sterk of te zwak is, overleg dan met uw arts of apotheker.
Czech: Jestliže máte dojem, že je účinek losartanu příliš silný nebo slabý, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka.
Dutch: Er zijn geen eenduidige epidemiologische gegevens over het risico op teratogeniteit na blootstelling aan ACE-remmers tijdens het eerste trimester van de zwangerschap; een geringe verhoging van het risico kan echter niet worden uitgesloten.
Czech: Epidemiologické důkazy týkající se rizika teratogenity při podávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství nebyly nezvratné; malý nárůst rizika však nelze vyloučit.
Dutch: • verhoogd serum alanineaminotransferase (ALT) in het bloed, wat meestal na stopzetting van de behandeling verdwijnt.
Czech: • zvýšení hladin alaninaminotransferázy (ALT) v krvi, obvykle po ukončení léčby vymizí.
Dutch: De bijwerkingen bij kinderen zijn vergelijkbaar met die bij volwassenen.
Czech: Nežádoucí účinky u dětí jsou podobné jako u dospělých.
Dutch: De waarneming in de ELITE-studie dat in vergelijking met captopril, losartan het risico op mortaliteit verminderde werd niet bevestigd in de daarna verrichte ELITE II-studie, welke hieronder wordt beschreven.
Czech: Zjištění vyplývající ze studie ELITE, že v porovnání s kaptoprilem losartan snižoval riziko mortality, nebylo následnou studií ELITE II, která je popsána dále, potvrzeno.
Dutch: De patiënten moeten een linkerventrikelejectiefractie ≤ 40 % hebben en hun chronisch hartfalen moet door de behandeling gestabiliseerd worden.
Czech: Pacienti musí mít ejekční frakci levé komory ≤ 40 % a musí být stabilizováni léčbou chronického srdečního selhání.
Dutch: De combinatie van losartan en een bètablokker moet voorzichtig worden toegepast (zie rubriek 5.1).
Czech: Kombinace losartanu s beta-blokátorem se musí používat opatrně (viz bod 5.1).
Dutch: Onbekend:
Czech: Není známo:
Dutch: Daarnaast geeft losartan geen remming van ACE (kininase II), het enzym dat bradykinine afbreekt.
Czech: Losartan navíc neinhibuje ACE (kinináza II), což je enzym, který degraduje bradykinin.
Dutch: Toename van de PRA leidt tot een verhoging van het angiotensine II in het plasma.
Czech: Zvýšení PRA vede ke zvýšení angiotenzinu II v plazmě.
Dutch: Een ernstige allergische reactie (uitslag, jeuk, zwelling van gezicht, lippen, mond of keel welke mogelijk moeilijk slikken of ademen kan veroorzaken).
Czech: Těžká alergická reakce (vyrážka, svědění, otok obličeje, rtů, úst nebo hrdla, což může způsobit potíže při polykáním nebo dýchání).
Dutch: Als uw arts u gezegd heeft dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Czech: Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Dutch: De langetermijneffectiviteit van antihypertensieve therapie met losartan in de jeugd om cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit te verminderen is ook niet vastgesteld.
Czech: Dlouhodobá účinnost antihypertenzní léčby losartanem v dětství na snižování kardiovaskulární morbidity a mortality rovněž nebyla stanovena.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Cozaar Cozaar bevat lactosemonohydraat en sorbitol.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku COZAAR Přípravek COZAAR obsahuje monohydrát laktózy a sorbitol.
Dutch: • Tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.6).
Czech: • Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz bod 4.6)
Dutch: RENAAL-studie
Czech: Studie RENAAL
Dutch: Dosering in speciale patiëntengroepen
Czech: Dávkování u zvláštních skupin pacientů
Dutch: Ondanks de sterke verlaging van de bloeddruk had losartan geen klinisch significante effecten op de hartfrequentie.
Czech: Navzdory výraznému poklesu krevního tlaku losartan neměl žádné klinicky významné účinky na srdeční tep.
Dutch: Er zijn ook zeldzame gevallen gemeld met angiotensine II-receptorantagonisten.
Czech: Byly rovněž hlášeny velmi vzácné případy s antagonisty receptoru antiotensinu II.
Dutch: In dit onderzoek werden 3152 patiënten met hartfalen (NYHA-klasse II-IV) bijna twee jaar gevolgd (mediaan: 1,5 jaar) om vast te stellen of losartan de mortaliteit door alle oorzaken sterker vermindert dan captopril.
Czech: V této studii bylo sledováno 3 152 pacientů se srdečním selháním (třída NYHA II-IV) po dobu téměř dvou let (medián: 1,5 roku) s cílem stanovit, zda je losartan lepší než kaptopril při snižování mortality ze všech příčin.
Dutch: Patiënten bij wie in het verleden angio-oedeem is opgetreden (zwelling van het gezicht, lippen, keel en/of tong) moeten nauwkeurig worden gecontroleerd (zie rubriek 4.8)
Czech: Pacienti s angioedémem v anamnéze (otok tváře, rtů, hrdla a/nebo jazyka) musí být pečlivě sledováni (viz bod 4.8).
Dutch: Vaak: hypoglykemie, hyperkaliëmie
Czech: Časté: hypoglykémie, hyperkalémie
Dutch: Deze resultaten werden bevestigd tijdens periode II van het onderzoek waarin patiënten willekeurig werden toegewezen aan voortzetting van losartan of placebo, na drie weken therapie.
Czech: Tyto výsledky byly potvrzeny během období II studie, kdy pacienti byli po třech týdnech léčby randomizováni do skupin pokračujících v léčbě losartanem nebo placebem.
Dutch: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italië
Czech: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Itálie
Dutch: • Vermindering van het risico op beroerte bij volwassen hypertensieve patiënten met op ECG vastgestelde linkerventrikelhypertrofie (zie rubriek 5.1: LIFE-studie, ras).
Czech: • Snížení rizika mrtvice u hypertenzních pacientů s hypertrofií levé komory doloženou EKG (viz bod 5.1 studie LIFE, Rasa).
Dutch: Hoe ziet Cozaar eruit en wat is de inhoud van de verpakking
Czech: Jak přípravek COZAAR vypadá a co obsahuje toto balení
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Angiotensie II- antagonisten, ATC-code: C09CA01
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antagonisté receptoru angiotenzinu II, ATC kód: C09CA01
Dutch: In het algemeen was de reactie dosisafhankelijk.
Czech: Celkově zde byla pozorována odpověď závislá na dávce.
Dutch: Onbekend: anemie, trombocytopenie
Czech: Není známo: anémie, trombocytopenie
Dutch: Zelden: hepatitis
Czech: Vzácné: hepatitida
Dutch: Gelijktijdige toediening van lithium en losartan moet voorzichtig worden ingesteld.
Czech: Současné podávání lithia a losartanu je nutno provádět opatrně.
Dutch: Patiënten met primaire hyperaldosteronisme reageren over het algemeen niet op antihypertensieve geneesmiddelen die via remming van het renine-angiotensinesysteem werken.
Czech: Pacienti s primárním aldosteronismem nebudou obecně na antihypertenziva působící prostřednictvím inhibice renin-angiotenzinového systému reagovat.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Cozaar bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek COZAAR nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Dutch: Verhogingen van het ALT traden zelden op en verdwenen meestal na stopzetting van de therapie.
Czech: Vzácně se vyskytlo zvýšení ALT, přičemž obvykle po vysazení léčby vymizelo.
Dutch: Op basis van gewicht is de actieve metaboliet 10 tot 40 maal actiever dan losartan.
Czech: Aktivní metabolit je v hmotnostním vyjádření 10- až 40krát účinnější než losartan.
Dutch: Deze verschillen werden bij vergelijking van kleuters en adolescenten statistisch significant.
Czech: Při porovnávání předškolních dětí s dospívajícími byly tyto rozdíly statisticky významné.
Dutch: Alhoewel bij patiënten ouder dan 75 jaar moet worden overwogen de behandeling met 25 mg in te stellen, is dosisaanpassing voor ouderen meestal niet nodig.
Czech: Použití u starších pacientů I když u pacientů starších 75 let je nutno zvážit zahájení léčby dávkou 25 mg, není obvykle u starších pacientů úprava dávky potřebná.
Dutch: Angiotensine II, een krachtige vaatvernauwende stof, is het primaire actieve hormoon van het renine-angiotensinesysteem en een belangrijke determinant in de pathofysiologie van hypertensie.
Czech: Angiotenzin II, což je účinný vasokonstriktor, je primárním aktivním hormonem renin/angiotenzinového systému a důležitou determinantou patofyziologie hypertenze.
Dutch: Hyperkaliëmie (serumkalium > 5,5 mmol/l) trad in klinisch onderzoek naar hypertensie bij 1,5 % van de patiënten op.
Czech: Hyperkalémie (sérový draslík > 5,5 mmol/l) se v klinických hodnoceních u hypertenze vyskytla u 1,5 % pacientů.
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM(EN), STERKTE(N) VAN HET (DE) GENEESMIDDEL(LEN), TOEDIENINGSWEG(EN), AANVRAGER(S), HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, LÉKOVÁ FORMA, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, ŽADATELÉ A DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Dutch: Zowel losartan als de belangrijkste actieve metaboliet heeft een veel grotere affiniteit voor de AT1-receptor dan voor de AT2-receptor.
Czech: Jak losartan, tak jeho hlavní aktivní metabolit mají mnohem vyšší afinitu k receptoru AT1, než k receptoru AT2.
Dutch: Losartan (Cozaar) behoort tot een groep geneesmiddelen die "angiotensine II-receptorantagonisten" genoemd worden.
Czech: Losartan (přípravek COZAAR) patří do skupiny léčiv známých jako antagonisté receptoru angiotenzinu II.
Dutch: Medicijnen die lithium bevatten mogen zonder nauwkeurige controle door uw arts niet in combinatie met losartan worden gebruikt.
Czech: Léky obsahující lithium nesmějí být v kombinaci s losartanem užívány bez pečlivého dohledu lékaře.
Dutch: Daarom wordt gelijktijdig gebruik niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Czech: Současné používání se tedy nedoporučuje (viz bod 4.5).
Dutch: De verpakking bevat:
Czech: Toto balení obsahuje:
Dutch: • als u problemen heeft met uw hartkleppen of de hartspier,
Czech: • jestliže máte problémy se srdečními chlopněmi nebo se srdečním svalem,
Dutch: De mortaliteit ongeacht de oorzaak verschilde tussen de twee behandelingsgroepen niet significant.
Czech: Incidence smrti ze všech příčin se mezi oběma léčenými skupinami statisticky významně nelišila.
Dutch: Aan het einde van het doseringsinterval was de bloeddrukverlaging 70-80 % van het effect dat 5-6 uur na de dosis werd gezien.
Czech: Snížení krevního tlaku na konci dávkovacího intervalu dosahovalo 70 až 80 % účinku pozorovaného 5 až 6 hodin po dávce.