FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: <Deţinătorul autorizaţiei de comercializare <şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei>>:
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas egistruotojas <ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą>
Romanian: <Sunt disponibile date privind <siguranta><si> <eficacitatea> care demonstreaza ca acest <vaccin><produs medicinal veterinar imunologic> poate fi mixat si administrat si mixat cu {descrierea produsului (produselor) testat (testate)} >
Lithuanian: <Saugumo> <ir> <veiksmingumo> tyrimais nustatyta, kad <šią> <šį> <vakciną><imunologinį veterinarinį vaistą> galima maišyti ir naudoti kartu su {tirto (-ų) produkto (-ų) aprašymas}.> 4.9.
Romanian: <Lactaţie: >
Lithuanian: IŠLAUKA <Išlauka: >
Romanian: ETCHETARE ŞI PROSPECT
Lithuanian: DLK Tiriamiej i audiniai
Romanian: ...> < Perioada de valabilitate după incorporarea in hrana:...>
Lithuanian: <Tinkamumo laikas, įmaišius į pašarą ar granuliuotą pašarą, - ....>
Romanian: <Fabricarea, importul, detinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea acestui produs medicinal veterinar este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întreg teritoriul sau numai pentru anumite zone ale teritoriului acestora, vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Lithuanian: <Šio veterinarinio vaisto importas, laikymas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas gali būti draudžiami valstybėje narėje, visoje valstybės narės teritorijoje ar jos dalyje jos teritorijos.
Romanian: „Numai pentru uz veterinar" < Se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Lithuanian: <Parduodama tik su veterinariniu receptu.> <Parduodama be recepto.>
Romanian: <{Speciile} vaccinate pot excreta tulpina vaccinală până la {x <zile> <săptămâni>} după vaccinare.
Lithuanian: <Vakcinuoti (-os) {gyvūnų rūšis (-ys)} gali išskirti vakcininės padermės mikroorganizmus {x <d.> <sav.
Romanian: {<Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea <vaccinului><produsului medicinal veterinar imunologic> cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Lithuanian: <Nėra duomenų apie <šios><šio> <vakcinos><imunologinio veterinarinio vaisto> saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu.
Romanian: <Nu utilizati {numele produsului} daca observati {descrierea semnelor vizibile de deteriorare}> 10.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO <Negalima naudoti {pavadinimas}, pastebėjus {matomų vaisto gedimo požymių aprašymas}.
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE
Lithuanian: KIEKIS (MASĖSVORIS, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS)
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI <{LL/AAAA}> <{ZZ/LL/AAAA}> <{ZZ luna AAAA}>
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA {XXXX m.
Romanian: <Nu este autorizata utilizarea la animale care produc lapte pentru consum uman.
Lithuanian: <Neregistruotas naudoti patelėms, kurių pienas skirtas žmonių maistui.> <Negalima naudoti vaikingoms patelėms, kurių pienas bus naudojamas žmonių maistui, likus
Romanian: Trebuie luate măsuri speciale pentru evitarea transmiterii tulpinii vaccinale la {specii} .> <Trebuie luate măsuri veterinare şi administrative adecvate pentru a se evita răspândirea tulpinei vaccinale la speciile susceptibile.
Lithuanian: <Norint išvengti vakcininės padermės mikroorganizmų išplitimo tarp imlių rūšių gyvūnų, reikėtų taikyti atitinkamas veterinarines ir gyvūnų laikymo priemones.
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a < determina> < diagnostica o stare de > imunitate <activa> <pasiva> nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr.
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliajai medžiagai, kuri skirta <aktyviam> <pasyviam> imunitetui <sukelti>
Romanian: <Precautii speciale <pentru fiecare specie tinta:> <Precautii speciale pentru utilizare:> <Precautii speciale pentru utilizare la animale:> <Precautii speciale care vor fi luate de persoana care administreaza produsul medicinal veterinar la animale:> <Gestatie:> <Lactatie:>
Lithuanian: <Nėra.> <Specialieji nurodymaiįspėjimai<, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams>> <Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams>
Romanian: <Data primei autorizari: ><{ZZ/LL/AAAA}> <{ZZ luna AAAA}> <Data ultimei reinnoiri:> <{ZZ/LL/AAA}> < {ZZ luna AAAA}>
Lithuanian: }> <Perregistravimo data Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta <{MMMM-mm-dd.}><{XXXX m.
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU
Lithuanian: Specialiosios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Romanian: LT {pašto indeksas} {miestas}> Tel: +370{telefono numeris} <{E-mail}>
Lithuanian: +370 {telefono numeris} <{El.
Romanian: ALTE CONDITII SI CERINTE ALE AUTORIZAŢIEI DE
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI
Romanian: <Sunt disponibile date privind <siguranta><si> <eficacitatea> care demonstreaza ca acest <vaccin><produs medicinal veterinar imunologic> poate fi administrat in aceeasi zi dar nu mixat cu <{denumirea produsului (produselor) testat (testate)} > <Produsul medicinal veterinar><vaccinul>>produsul medicinal veterinar imunologic> poate fi administrat in locuri diferite.
Lithuanian: <Saugumo> <ir> <veiksmingumo> tyrimais nustatyta, kad <šią><šį> <vakciną><imunologinį veterinarinį vaistą> galima naudoti tą pačią dieną, bet negalima maišyti su {tirto (-ų) produkto (-ų)
Romanian: <Pentru a se proteja de < lumină><si> < umiditate>> <A se proteja de lumină> <A se păstra în loc uscat> <A se proteja de lumină solara directă>
Lithuanian: <Saugoti nuo šviesos.> <Laikyti sausoje vietoje.>
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Lithuanian: REGISTRUOINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS {Pavadinimas ir adresas} <{Tel.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să fabrice, importe, detina, vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze acest produs medicinal veterinar<denumirea atribuită> trebuie să consulte mai intai autoritatea competentă în domeniu a
Lithuanian: Asmenys, ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti <sugalvotas pavadinimas>šį veterinarinį vaistą, pirma turi sužinoti atitinkamos ES šaliesvalstybės narės kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją, kadangi pagal nacionalinius teisės aktus ši veikla gali būti draudžiama visoje valstybės narės teritorijoje ar jos dalyje.
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGA (-OS)
Romanian: <Alternativ, puteți raporta prin intermediul sistemului național de raportare {detalii ale sistemului național}.> [For MRP/DCP only]Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
Lithuanian: - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).> Pastebėjus bet kokį sunkų šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Romanian: EMA/421017/2015 Rev 1 EMEA/H/A-30/1372
Lithuanian: EMA/421017/2015 Red.1 EMEA/H/A-30/1372
Romanian: Amoxil este comercializat în următoarele state membre ale UE: Belgia, Cipru, Franța, Grecia, Irlanda, Letonia, Lituania, Luxemburg, Malta, Portugalia, Spania și Regatul Unit.
Lithuanian: Amoxil prekiaujama šiose ES valstybėse narėse: Belgijoje, Kipre, Prancūzijoje, Graikijoje, Airijoje, Latvijoje, Lietuvoje, Liuksemburge, Maltoje, Portugalijoje, Ispanijoje ir Jungtinėje Karalystėje.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 20/08/2015.
Lithuanian: Europos Komisijos sprendimas dėl šios nuomonės paskelbtas 20/08/2015.
Romanian: Dozele variază între 250 mg și 2 g de două sau de trei ori pe zi în cazul adulților și al copiilor având greutatea peste 40 de kilograme, și între 20 și 200 mg per kilogram pe zi în cazul copiilor având greutatea sub 40 de kilograme.
Lithuanian: Dozės svyruoja nuo 250 mg iki 2 g du ar tris kartus per parą - suaugusiesiems ir vaikams, sveriantiems daugiau kaip 40 kg, ir nuo 20 iki 200 mg/kg kūno svorio - vaikams, sveriantiems mažiau nei 40 kg.
Romanian: Ce este Amoxil?
Lithuanian: Kas yra Amoxil?
Romanian: Acest lucru împiedică bacteriile să își formeze pereții celulari și, în cele din urmă, le omoară.
Lithuanian: Tai neleidžia bakterijoms suformuoti savo ląstelės sienelių ir jos galiausiai žūsta.
Romanian: De ce a fost evaluat Amoxil?
Lithuanian: Kodėl Amoxil buvo peržiūrėtas?
Romanian: Compania care comercializează aceste medicamente este GlaxoSmithKline.
Lithuanian: Šiais vaistais prekiauja bendrovė „GlaxoSmithKline".
Romanian: În unele țări este disponibil sub denumirile comerciale de Amoxicilline Biogaran și Clamoxyl.
Lithuanian: Kai kuriose šalyse šis vaistas platinamas prekiniais pavadinimais Amoxicilline Biogaran ir Clamoxyl.
Romanian: Substanța acționează legându-se de proteinele de pe suprafața bacteriilor.
Lithuanian: Ši medžiaga tvirtinasi prie bakterijų paviršiuje esančių baltymų.
Romanian: Amoxil este un antibiotic utilizat pentru tratamentul unei mari varietăți de infecții bacteriene.
Lithuanian: Amoxil - tai antibiotikas, kuriuo gydomos labai įvairios bakterinės infekcijos.
Romanian: Ținând cont de datele prezentate și de dezbaterea științifică din cadrul comitetului, CHMP a considerat că RCP-urile, etichetările și prospectele trebuie armonizate pe întreg teritoriul UE.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pateiktus duomenis ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją, CHMP laikėsi nuomonės, kad preparato charakteristikų santraukos, ženklinimas ir pakuotės lapeliai turi būti suderinti visoje ES.
Romanian: Amoxil este autorizat în UE prin intermediul procedurilor naționale.
Lithuanian: Europos Sąjungoje Amoxil rinkodaros leidimai išduoti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis.
Romanian: De asemenea, CHMP a concluzionat că trebuie încetată utilizarea Amoxil în tratamentul infecțiilor aparatului genital feminin, din cauza faptului că nu sunt disponibile suficiente date clinice care să susțină această indicație.
Lithuanian: CHMP taip pat sutarė, kad vaistu Amoxil nebegalima gydyti moterų lyties organų infekcijų, nes turimų klinikinių tyrimų duomenų nepakanka šiai indikacijai pagrįsti.
Romanian: • bacteriemie (bacterii detectate la nivelul sângelui) apărută în asociere cu sau suspectată a fi asociată cu oricare din infecțiile menționate mai sus.
Lithuanian: • bakteriemija (bakterijų buvimas kraujyje), kuri pasireiškia esant kuriai nors iš pirmiau minėtų infekcijų arba kuri, įtariama, yra susijusi su viena iš tų infekcijų.
Romanian: CHMP a armonizat și alte puncte din RCP, printre care punctele 4.4 (Atenționări și precauții speciale pentru utilizare), 4.6 (Fertilitatea, sarcina și alăptarea) și 4.8 (Reacții adverse).
Lithuanian: CHMP taip pat suderino kitus preparato charakteristikų santraukos skyrius, įskaitant 4.4 skyrių (Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės), 4.6 skyrių (Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis) ir 4.8 skyrių (Nepageidaujamas poveikis).
Romanian: Doza recomandată de Amoxil variază în funcție de infecția pe care o tratează, modul de administrare, precum și vârsta și greutatea pacientului.
Lithuanian: Rekomenduojama Amoxil dozė priklauso nuo infekcijos, kurią numatoma gydyti šiuo vaistu, nuo to, kokiu būdu šį vaistą numatoma vartoti, ir nuo paciento amžiaus bei svorio.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că este necesar să se armonizeze informațiile de prescriere pentru Amoxil la nivelul Uniunii Europene (UE).
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad reikia suderinti informaciją apie Amoxil išrašymo tvarką Europos Sąjungoje (ES).
Romanian: S-a ajuns la această concluzie fie datorită faptului că antibioticele nu mai sunt utilizate pentru a trata aceste afecțiuni, fie datorită faptului că alte antibiotice s-au dovedit mai eficiente decât amoxicilina.
Lithuanian: Taip yra todėl, kad šios ligos nebegydomos antibiotikais arba dėl to, kad nustatyta, jog kiti antibiotikai yra veiksmingesni už amoksiciliną.
Romanian: În plus, utilizarea Amoxil trebuie încetată în cazul altor câteva indicații (tratamentul bronșitei, afecțiunilor pulmonare acute, uretrita (inflamarea uretrei, canalul care poartă urina din vezică și o excretă), infecțiile gonococice, infecțiile aparatului genital masculin, gonoreea (o infecție transmisă pe cale sexuală, cauzată de o bacterie denumită Neisseria gonorrhoeae), enterita (inflamarea intestinului subțire) cu bacteriemie și infecții intraabdominale precum peritonita, colecistita și colangita acută, precum și infecțiile grave cauzate de Haemophilus influenzae).
Lithuanian: Be to, Amoxil nebegalima vartoti, esant kelioms kitoms indikacijoms (gydant bronchitą, ūmią plaučių ligą, uretritą (šlaplės - vamzdelio, kuriuo šlapimas pašalinamas iš šlapimo pūslės - uždegimą), gonokokines infekcijas, vyrų lyties organų infekcijas, gonorėją (lytiškai plintančią infekciją, kurią sukelia bakterijos Neisseria gonorrhoeae), enteritą (plonojo žarnyno uždegimą) su bakteriemija ir pilvo ertmės infekcijomis, pvz., peritonitu, cholecistitą ir ūminį cholangitą ir Haemophilus influenzae sukeliamas sunkias infekcijas).
Romanian: După ce a armonizat indicațiile, CHMP a armonizat și recomandările privind modul de utilizare al Amoxil.
Lithuanian: Suderinęs indikacijas, CHMP taip pat suderino rekomendacijas dėl Amoxil vartojimo.
Romanian: Aceste forme farmaceutice pot fi utilizate în tratamentul adulților și copiilor cu următoarele infecții bacteriene:
Lithuanian: Šiais preparatais galima gydyti suaugusiuosius ir vaikus, kuriems diagnozuotos šios bakterinės infekcijos:
Romanian: Conține substanța activă amoxicilină, care aparține familiei de „beta-lactamice" (familia care include penicilinele).
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos amoksicilino, kuris priskiriamas prie beta laktamų (vaistų grupės, kuriai priklauso penicilinas).
Romanian: • infecții grave ale urechii, nasului și gâtului (precum mastoidita, infecții periamigdaliene, epiglotita și sinuzita însoțită de semne și simptome sistemice severe);
Lithuanian: • sunkios ausų, nosies ir gerklės infekcijos (pvz., mastoiditas, peritonzilinės infekcijos, epiglotitas ir sinusitas, kai kartu pasireiškia sunkūs sisteminiai požymiai ir simptomai);
Romanian: Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaștere reciprocă și procedura descentralizatăMedicamente de uz uman [CMD(h)] a identificat necesitatea armonizării Amoxil.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) nustatė, kad Amoxil rinkodaros leidimus reikia suderinti.
Romanian: De asemenea, Amoxil forma orală poate fi utilizat în prevenirea endocarditei (infecția țesutului intern care îmbracă inima).
Lithuanian: Geriamąjį Amoxil taip pat galima vartoti siekiant išvengti endokardito (širdies vidinių sienelių infekcijos).
Romanian: • pneumonie comunitară dobândită;
Lithuanian: • visuomenėje įgyta pneumonija;
Romanian: La data de 25 iunie 2015, Agenția Europeană pentru Medicamente a finalizat o evaluare a medicamentului Amoxil.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė Amoxil peržiūrą.
Romanian: Formele farmaceutice injectabile pot fi utilizate și în tratamentul și prevenirea endocarditei.
Lithuanian: Švirkščiamus preparatus taip pat galima vartoti gydant endokarditą arba siekiant jo išvengti.
Romanian: CHMP a concluzionat că Amoxil este contraindicat la pacienții care sunt hipersensibili (alergici) la amoxicilină sau la oricare dintre celelalte ingrediente ale Amoxil și la oricare dintre peniciline.
Lithuanian: CHMP sutarė, kad Amoxil negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas (alergija) amoksicilinui ar bet kuriai pagalbinei Amoxil medžiagai arba bent vienam penicilinų grupės vaistui.
Romanian: Amoxil este disponibil și sub formă de soluție pentru injecții sau perfuzabilă (picurare în venă) și de soluție injectabilă intramuscular.
Lithuanian: Amoxil taip pat tiekiamas į veną švirkščiamo arba lašinamo (infuzinio) tirpalo ir į raumenis leidžiamo tirpalo forma.
Romanian: • eradicarea Helicobacter pylori;
Lithuanian: • bakterijų Helicobacter pylori sukelta infekcija;
Romanian: La 22 iulie 2013, Comisia Europeană a înaintat CHMP o sesizare pentru a armoniza autorizațiile de introducere pe piață pentru Amoxil în UE.
Lithuanian: Europos Komisija perdavė šį klausimą CHMP, kad suderintų ES išduotus Amoxil rinkodaros leidimus.
Romanian: • pneumonie comunitară dobândită (infecția plămânilor dobândită în afara spitalelor);
Lithuanian: • bendruomenėje įgyta pneumonija (plaučių infekcija, kuria užsikrečiame ne ligoninėje);
Romanian: • pielonefrită acută;
Lithuanian: • ūminis pielonefritas;
Romanian: În plus, Amoxil este contraindicat la pacienții care au manifestat reacții alergice severe la alt tip de antibiotic beta-lactamic (de exemplu, o cefalosporină, carbapenem sau monobactam).
Lithuanian: Be to, Amoxil negalima vartoti pacientams, kuriems buvo pasireiškusios sunkios alerginės reakcijos į kitos rūšies beta laktamų grupės antibiotiką (pvz.
Romanian: • acutizări ale bronșitelor cronice;
Lithuanian: • ūmus lėtinio bronchito paūmėjimas;
Romanian: • amigdalită streptococică acută și faringită (infecții ale amigdalelor și ale gâtului);
Lithuanian: • ūminis streptokokinis tonzilitas ir faringitas (tonzilių ir gerklės infekcijos);
Romanian: • abces dentar cu celulită extinsă (inflamarea țesutului profund al pielii);
Lithuanian: • dantų abscesai su plintančiu celiulitu (giliųjų odos audinių uždegimu);
Romanian: • abces dentar sever cu celulită extinsă;
Lithuanian: • sunkios formos dantų abscesas su plintančių celiulitu;
Romanian: • cistită acută;
Lithuanian: • ūminis cistitas;
Romanian: • sinuzită bacteriană acută (infecție a sinusurilor);
Lithuanian: • ūminis bakterinis sinusitas (sinusų infekcija);
Romanian: • otită medie acută (infecție a urechii medii);
Lithuanian: • ūminis vidurinis otitas (vidurinės ausies infekcija);
Romanian: • acutizări (agravare bruscă) ale bronșitelor cronice (inflamarea căilor respiratorii din plămâni);
Lithuanian: • ūmūs lėtinio bronchito (plaučiuose esančių kvėpavimo takų uždegimo) paūmėjimas;
Romanian: • meningită bacteriană (inflamare a membranelor care înconjoară creierul și coloana vertebrală);
Lithuanian: • bakterinis meningitas (stuburo ir galvos smegenų dangalų infekcija);
Romanian: • febră tifoidă și paratifoidă;
Lithuanian: • vidurių šiltinė ir paratifas;
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 19 mai 2011.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2011 m.
Romanian: Informaţiile modificate pentru medici şi pacienţi sunt disponibile aici.
Lithuanian: Pakeistą informaciją gydytojams ir pacientams galima rasti čia.
Romanian: Medicamentul este disponibil în toate statele membre ale Uniunii Europene, precum şi în Islanda şi Norvegia.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas visose Europos Sąjungos valstybėse narėse, taip pat Islandijoje ir Norvegijoje.
Romanian: Rezultatul unei proceduri iniţiate în temeiul articolului 30 din Directiva 2001/83/CE
Lithuanian: Iš dalies pakeistos direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnyje numatytos procedūros rezultatas
Romanian: Punctele armonizate includ:
Lithuanian: Toliau išvardytos suderintos sritys:
Romanian: 19 mai 2011
Lithuanian: gegužės 19 d.
Romanian: Ce este Arimidex?
Lithuanian: Kas yra Arimidex?
Romanian: Doza recomandată pentru adulţi, inclusiv pentru pacienţii în vârstă, este de un comprimat de 1 mg o dată pe zi.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiesiems, įskaitant pagyvenusias pacientes, - viena 1 mg tabletė kartą per parą.
Romanian: • Femeile gravide sau care alăptează.
Lithuanian: • nėščiosioms ir žindyvėms;
Romanian: Întrebări şi răspunsuri privind Arimidex (anastrozol, 1 mg comprimate) EMA/211634/2011
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl Arimidex (anastrozolis, 1 mg tabletės) EMA/211634/2011
Romanian: De ce a fost evaluat Arimidex?
Lithuanian: Kodėl Arimidex buvo peržiūrėtas?
Romanian: Întrebări şi răspunsuri privind Arimidex (anastrozol, 1 mg comprimate)
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl Arimidex (anastrozolis, 1 mg tabletės)
Romanian: Arimidex este un medicament care conţine substanţa activă anastrozol.
Lithuanian: Arimidex yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos anastrozolio.
Romanian: Arimidex aparţine unui grup de medicamente numite „inhibitori de aromatază", care reduc cantitatea de hormon estrogen produsă în organism prin blocarea acţiunii unei enzime din corp numite „aromatază".
Lithuanian: Arimidex priklauso grupei vaistų, vadinamų „aromatazės inhibitoriais", kurie sumažina organizme gaminamo hormono estrogeno kiekį blokuodami aromataze vadinamo fermento veiklą organizme.
Romanian: De asemenea, Comitetul a armonizat şi alte secţiuni ale RCP-ului, inclusiv secţiunea Atenţionări speciale, care prevăd că tamoxifenul şi terapiile care conţin estrogen nu trebuie administrate în asociere cu Arimidex, iar Arimidex trebuie să se utilizeze cu prudenţă la pacienţii cu probleme renale severe sau cu probleme hepatice moderate până la severe.
Lithuanian: Komitetas taip pat suderino kitus vaistinio preparato charakteristikų santraukos skyrius, įskaitant specialius įspėjimus, kuriuose nurodoma, kad gydymas tamoksifenu ar estrogenais negali būti taikomas kartu su Arimidex ir kad pacientėms, turinčioms sunkių inkstų sutrikimų arba vidutinio sunkumo ar sunkių kepenų sutrikimų, Arimidex reikia vartoti atsargiai.
Romanian: Arimidex este autorizat în Uniunea Europeană prin intermediul procedurilor naţionale şi de recunoaştere reciprocă.
Lithuanian: Arimidex rinkodaros teisė ES suteikta pagal savitarpio pripažinimo ir nacionalines procedūras.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a finalizat o evaluare a medicamentului Arimidex.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra baigė Arimidex peržiūrą.
Romanian: Pe baza datelor prezentate şi a dezbaterii ştiinţifice din cadrul comitetului, CHMP a considerat că RCP-urile, etichetarea şi prospectele trebuie armonizate pe întreg teritoriul Uniunii Europene.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pateiktus duomenis ir Komitete vykusią mokslinę diskusiją, CHMP išreiškė nuomonę, kad vaistinio preparato charakteristikų santraukos, ženklinimas ir pakuotės lapeliai turi būti suderinti visoje ES.
Romanian: EMA/211634/2011 Revizuit 1 EMEA/H/A-30/1263
Lithuanian: leid EMEA/H/A-30/1263
Romanian: Scăderea producţiei de estrogen este o modalitate de supresie a extinderii cancerului de sân, deoarece creşterea ţesutului mamar este stimulată de estrogen.
Lithuanian: Estrogeno gamybos mažinimas yra būdas nuslopinti krūties vėžio vystymąsi, nes estrogenas skatina krūties audinių augimą.
Romanian: CHMP a fost de acord că Arimidex trebuie utilizat pentru:
Lithuanian: CHMP sutarė, kad Arimidex turėtų būti vartojamas pagal šias indikacijas:
Romanian: • Pacientele cu hipersensibilitate (alergie) cunoscută la substanţa activă anastrozol sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Lithuanian: • pacientėms, kurios yra itin jautrios (alergiškos) veikliajai medžiagai anastrozoliui arba kitai sudėtinei vaistinio preparato medžiagai.
Romanian: Aceeaşi doză este recomandată pentru pacienţii cu probleme hepatice uşoare sau cu probleme renale uşoare până la moderate.
Lithuanian: Ta pati dozė rekomenduojama pacientėms, turinčioms nedidelių kepenų sutrikimų arba lengvo ar vidutinio sunkumo inkstų sutrikimų.
Romanian: „Receptori hormonali pozitivi" înseamnă că, pentru a creşte, cancerul depinde de prezenţa estrogenului.
Lithuanian: „Hormonų receptoriams teigiamas" reiškia, kad vėžiui vystytis reikalingas estrogenas.
Romanian: Aceasta a dus la divergenţe între statele membre cu privire la modul în care poate fi utilizat medicamentul, lucru demonstrat de diferenţele constatate între rezumatele caracteristicilor produsului (RCP-uri), etichetarea şi prospectele din ţările în care este comercializat produsul.
Lithuanian: Todėl valstybėse narėse atsirado vaisto vartojimo skirtumų, kaip matoma iš to, kad šalyse, kur prekiaujama minėtu vaistiniu preparatu, pastebėta skirtumų preparato charakteristikų santraukose, ženklinime ir pakuotės lapeliuose.