FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Agentúra navrhne, naplánuje a zrealizuje projekty rekonštrukcie nových priestorov, aby boli kompletne vybavené pre potreby delegátov a pracovníkov agentúry.
Latvian: Aģentūra izprojektēs, izplānos un veiks remontu jaunajā vietā, lai varētu to aprīkot atbilstoši delegātu un darbinieku vajadzībām.
Slovak: EMEA vydáva osvedčenia pre lieky v súlade s podmienkami ustanovenými Svetovou zdravotníckou organizáciou.
Latvian: EMEA izdod zāļu sertifikātus saskaņā ar Vispasaules veselības aizsardzības organizācijas noteikto kārtību.
Slovak: Očakáva sa, že počet sporných podaní vyvolaných obavami o bezpečnosť, o ktoré sa zaujíma Spoločenstvo, zostane nízky a v roku 2007 sa predpokladá iba 1 podanie.
Latvian: Sagaidāms, ka tādu Kopienas intereses skarošu nosūtīšanas pieprasījumu skaits, kuru pamatā ir bažas par drošumu, paliks zems: iespējams, tikai viens pieteikums 2007. gadā.
Slovak: EMEA a partneri v sieti vypracujú priebežný dvojročný plán činností na obdobie rokov 2007-2009 a budú pokračovať v projekte zameranom na budovanie siete akademických centier pre intenzívne sledovanie cieľových liekov.
Latvian: EMEA un tīkla partneri sagatavos divu gadu darba plānu 2007. - 2009. gadam un uzsāks projektu ar mērķi izveidot akadēmiskos centrus attiecīgo zāļu intensīvai uzraudzībai.
Slovak: Nové liečebné postupy a nové technológie
Latvian: 1.4 Jaunās ārstniecības metodes un jaunās tehnoloģijas
Slovak: Okrem nových nástrojov, ktoré sme už zaviedli, chceme spolupracovať s orgánmi a akademickými strediskami členských štátov na založení sietí odborníkov, s ktorými budeme napĺňať programy intenzívneho sledovania liekov a v rámci nich aktívne študovať bezpečnosť sledovaných liekov.
Latvian: Papildus jau ieviestajiem jaunajiem līdzekļiem, mēs vēlamies strādāt ar dalībvalstu iestādēm un akadēmiskajiem centriem, lai izveidotu ekspertu tīklus, kuri veiktu intensīvas zāļu uzraudzības programmas, ar kuru palīdzību varētu aktīvi apzināt attiecīgo zāļu drošumu.
Slovak: Agentúra očakáva v roku 2007 prijatie prvých zmien podobných biologických liekov a prvé aktualizácie stanovísk vydaných k liekom určených pre trhy mimo EÚ.
Latvian: Aģentūra 2007. gadā plāno saņemt pirmo variāciju līdzīgām bioloģiskām zālēm un pirmos atzinumu atjauninājumus par ārstniecības līdzekļiem, kas nav paredzēti ES tirgum.
Slovak: Budeme sa tiež usilovať všeobecnejšie zlepšiť poskytované informácie, a to tak v oblasti vedeckých činností ako aj mimo nich.
Latvian: Centīsimies arī uzlabot vispārējo komunikāciju gan zinātniskajās, gan ar zinātni nesaistītās darbībās.
Slovak: S cieľom reagovať na rastúci počet zasadnutí a zlepšiť priebeh práce a postupy pri organizovaní zasadnutí sa agentúra zameria na dve hľadiská: zefektívnenie riadenia zasadnutí a poskytovanie riešení alternatívnymi zasadnutiami.
Latvian: Lai varētu reaģēt uz pieaugošo sanāksmju skaitu un uzlabot sanāksmju organizācijas darbplūsmu un procedūras, Aģentūra koncentrēsies uz diviem aspektiem: sanāksmju pārvaldības uzlabošana un alternatīvu sanāksmju risinājumu nodrošināšana.
Slovak: Dotácia z rozpočtu 2007, ktorú schválila správna rada 19. decembra 2006.
Latvian: Valdes 2006. gada 19. decembrī pieņemtā apropriācija/2007. gada budžets.
Slovak: Počet zasadnutí a počet pracovníkov zvyšujúci sa v dôsledku rastúceho počtu povinností agentúry vyvolali potrebu obstarať pre agentúru v roku 2006 ďalšie kancelárske priestory.
Latvian: Sanāksmju skaita un aizvien pieaugošā darbinieku skaita dēļ, kā arī jauno Aģentūras pienākumu dēļ 2006. gadā Aģentūrai radās vajadzība pēc jaunām biroju telpām.
Slovak: Vyvíjaním týchto iniciatív sa EMEA snaží propagovať vhodné používanie liekov a ďalej prispievať k bezpečnosti pacientov.
Latvian: Attīstot šīs iniciatīvas, EMEA mērķis ir veicināt atbilstīgu zāļu lietošanu un turpināt sekmēt pacientu drošību.
Slovak: 17 Výdavky na pohostenie a reprezentáciu 18
Latvian: 17 Izklaides un reprezentācijas izdevumi 18 Personāla apdrošināšana
Slovak: Účelom aktivít agentúry bude budovanie stykov a vzťahov EMEA s Chorvátskom a Tureckom.
Latvian: Aģentūras darbību mērķis būs izveidot kontaktus un sadarbību starp Horvātiju un Turciju un EMEA.
Slovak: 5 Správna výrobná prax (SVP).
Latvian: 5 Laba ražošanas prakse (LRP).
Slovak: Rovnako ako v predchádzajúcich rokoch uskutoční agentúra viacero sebahodnotiacich činností, vnútorných auditov a prieskumov medzi partnermi, a zavedie systém 360 stupňového hodnotenia vedenia.
Latvian: Tāpat kā iepriekšējos gados, Aģentūra veiks dažādas pašnovērtējuma darbības, iekšējās revīzijas un ieinteresēto pušu aptaujas, kā arī ieviesīs visaptverošu sistēmu pārvaldības izvērtēšanai.
Slovak: Ďalej uvedená tabuľka poskytuje prehľad o vývoji systémov v roku 2007.
Latvian: Nākamajā tabulā ir apkopots pārskats par sistēmu izveidi 2007. gadā.
Slovak: Navrhnuté je pravidelné vydávanie informácií počas roka, ktoré umožní zodpovedať požadované vopred definované otázky o farmakobdelosti (tak pokiaľ ide o humánne, ako aj veterinárne lieky).
Latvian: Visa gada garumā ir paredzētas regulāras publikācijas, izveidojot ziņojumus pret pieprasītiem iepriekš noteiktiem jautājumiem saistībā ar farmakoloģisko uzraudzību (gan par cilvēkiem paredzētām, gan veterinārām zālēm).
Slovak: EudraCT - pediatrická databáza (Začína)
Latvian: EudraCT-Paedriatrics Database (pediatrijas datubāze) (Tikko uzsākta)
Slovak: Zisťovanie, vyhodnocovanie a sledovanie otázok potenciálnej bezpečnosti sa posilní dostupnosťou banky údajov EudraVigilance a systému analýzy.
Latvian: Potenciālo drošuma jautājumu noteikšana, novērtēšana un izsekošana tiks pastiprināta ar EudraVigilance datu krātuves un analīzes sistēmas pieejamības palīdzību.
Slovak: Agentúra zavedie doplnkové nástroje informačných technológií na sledovanie žiadostí o veterinárne vedecké poradenstvo a bude zisťovať mieru spokojnosti s novým postupom, aby podľa potreby mohla vykonať ďalšie zlepšenia.
Latvian: Aģentūra ieviesīs papildu informācijas tehnoloģijas līdzekļus, lai varētu izsekot veterināro zinātnisko konsultāciju pieteikumiem, kā arī izvērtēs to, cik apmierinoša ir jaunā procedūra, lai vajadzības gadījumā varētu veikt uzlabojumus.
Slovak: Agentúra zameria svoje iniciatívy na tieto oblasti: implementácia predpisov o transparentnosti a komunikácii v súvislosti s liekmi na pediatrické použitie a pediatrickými klinickými skúškami; zlepšenie zabezpečenia informácií o vedeckých otázkach, ktoré nesúvisia s liekmi; dokončenie implementácie právnych predpisov o prístupe k dokumentom; zabezpečenie prístupu k informáciám o nežiadúcich účinkoch liekov obsiahnutých v databáze EudraVigiliance; a poskytovanie informácií o liekoch v nových jazykoch Spoločenstva bulharčine a rumunčine a po skončení platnosti výnimky aj v maltčine.
Latvian: Aģentūra koncentrēs iniciatīvas šādās jomās: ieviest pārredzamības un komunikācijas noteikumus attiecībā uz pediatrijā lietojamām zālēm un klīniskajiem pētījumiem pediatrijā; uzlabot informācijas sniegšanu par zinātniskiem jautājumiem, kas nav saistīti ar zālēm; pabeigt ieviest tiesību aktus par dokumentu pieejamību; nodrošināt pieeju informācijai par zāļu nevēlamām blakusparādībām, kas atrodama EMEA EudraVigilance datubāzē; un nodrošināt informāciju par zālēm Kopienas jaunajās valodās (bulgāru un rumāņu valodā) un pēc Maltai piemērojamā izņēmuma termiņa beigām - arī maltiešu valodā.
Slovak: − pokročiť v uskutočňovaní európskej stratégie riadenia rizík (European Risk Management Strategy; ERMS) v úzkej spolupráci s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi smerom k účinnejšiemu systému dozoru nad bezpečnosťou liekov;
Latvian: − Virzīt Eiropas riska pārvaldības stratēģijas (ERPS) īstenošanu ciešā sadarbībā ar valstu kompetentajām iestādēm, lai izveidotu efektīvāku sistēmu ārstniecības līdzekļu drošuma uzraudzībai.
Slovak: Táto iniciatíva má za cieľ riešiť nedostatky vo vývoji liekov a mohla by mať výrazný a ďalekosiahly dosah na metodiku farmaceutického výskumu v budúcnosti.
Latvian: Tās mērķis ir risināt sastrēgumu problēmu zāļu izstrādē, un tai varētu būt spēcīga un plaša ietekme uz turpmāko pētījumu norisi zāļu jomā.
Slovak: Okrem toho, práca na výskumných pediatrických plánoch ovplyvní činnosti v iných oblastiach, ktoré zahŕňajú vedecké poradenstvo, oblasti kvality a činností po vydaní povolenia, a plánov riadenia rizík.
Latvian: Turklāt darbs pie pediatrijas pētniecības plāniem ietekmēs arī darbības citās jomās, tostarp arī zinātniskās konsultācijas, kvalitātes un pēcreģistrācijas jomas, kā arī riska vadības plānus.
Slovak: V roku 2007 bude Európska sieť liekov pokračovať vo svojej práci zaoberajúcej sa trendmi, ktoré súvisia s rastúcou komplexnosťou a zvyšujúcim sa počtom úloh plnených na úrovni Spoločenstva, ako aj s príchodom nových liečebných postupov a technológií.
Latvian: Eiropas Zāļu tīkls 2007. gadā turpinās risināt problēmas saistībā ar Kopienas mērogā veicamo uzdevumu pieaugošo sarežģītību un apjomu, kā arī jaunu terapiju un tehnoloģiju rašanos.
Slovak: Očakáva sa, že počet nových veterinárnych liekov pre zvieratá určené na výrobu potravín ostane relatívne stabilný a podľa prognóz ostane počet nových žiadostí o určenie MRL konštantný s 3 predpovedanými žiadosťami.
Latvian: Gaidāms, ka jauno veterināro zāļu skaits pārtikai izmantojamiem dzīvniekiem saglabāsies salīdzinoši stabils un jauno MRL pieteikumu skaits paliks nemainīgs, paredzot trīs pieteikumus.
Slovak: − ďalej stimulovať dopĺňanie siete o nové funkcie a rozvíjať vhodnú deľbu práce a plánovanie zdrojov na sieti;
Latvian: − Turpināt sekmēt tīkla papildinājumus un attīstīt tīklā atbilstīgas darbu dalīšanas un resursu plānošanas aktivitātes.
Slovak: Úroveň prístupu zohľadní požiadavky na zaručenie ochrany osobných údajov ako aj zachovanie obchodného tajomstva niektorých údajov uložených v EudraVigilance.
Latvian: Atkarībā no pieejas līmeņa tiks prasīts garantēt personas datu aizsardzību, kā arī noteiktu datu, kuri glabājas EudraVigilance, komerciālo konfidencialitāti.
Slovak: Agentúra bude úzko spolupracovať s členskými štátmi Európskej únie v rámci European Surveillance Strategy na príprave spoločného prístupu k optimalizácii efektívnosti dohľadu nad veterinárnymi liekmi pre všetky lieky povolené v Spoločenstve.
Latvian: Aģentūra cieši sadarbosies ar dalībvalstīm Eiropas uzraudzības stratēģijas (ESS) ietvaros, lai sekmētu kopēju pieeju ES veterinārās farmakoloģiskās uzraudzības efektivitātes optimizācijai visām zālēm, kas ir reģistrētas Kopienā.
Slovak: EMEA spolu s Európskou komisiou plánuje pokračovať v predbežných rokovaniach s japonskou agentúrou pre lieky (MHWL/PMDA), ktorých cieľom je preskúmať možnosť prijatia podobných opatrení na ochranu dôverných údajov, ako boli dohodnuté s FDA.
Latvian: EMEA kopā ar Eiropas Komisiju plāno turpināt sagatavošanās diskusiju ar Japānas zāļu aģentūru (MHWL/PMDA), lai varētu izmantot izdevību noslēgt vienošanos par konfidencialitāti, kas ir līdzīga esošajai ar FDA.
Slovak: Agentúra plánuje zlepšiť aj elektronický systém riadenia záznamov, aby riešil aj evidenciu pošty a elektronickú archiváciu.
Latvian: Aģentūra plāno uzlabot arī elektronisko ierakstu pārvaldības sistēmu, lai varētu tajā iekļaut pasta reģistrāciju un elektroniskās arhivēšanas risinājumus.
Slovak: Naďalej sa budú zlepšovať opatrenia týkajúce sa efektívnosti nákladov pre pracovné skupiny, vrátane prehľadu ich mandátov, rozdelenia práce a podpory, ktorú zabezpečuje sekretariát.
Latvian: Tiks turpināts darbs pie darba grupu sagatavošanas darbu izmaksu efektivitātes uzlabošanai, ieskaitot to pilnvaru pārskatīšanu, darbu sadali un sekretariāta nodrošināto atbalstu.
Slovak: Tento pracovný program EMEA na rok 2007 formovalo v rýchlo sa rozvíjajúcom prostredí regulácie liekov mnoho faktorov, z ktorých najvýraznejším bolo nadobudnutie účinnosti právnych predpisov o pediatrických liekoch.
Latvian: Šo EMEA darba programmu 2007. gadam ir ietekmējuši vairāki zāļu reglamentēšanas vides straujās attīstības faktori, jo īpaši jauno tiesību aktu par pediatrijas zālēm stāšanās spēkā.
Slovak: Tieto projekty bude dopĺňať práca na zlepšovaní elektronického systému riadenia dokumentov (riadenie dokumentov zo zasadnutí, elektronická spolupráca (e-Collaboration) a zostavenie postupu práce), čo zracionalizuje postupy súvisiace so správou dokumentácie týkajúcej sa zasadnutí.
Latvian: Šos projektus papildinās darbs pie elektroniskas dokumentu pārvaldības sistēmas izveides (sanāksmju dokumentu pārvaldība, e-sadarbība un darba plūsmas izveide), kas racionalizēs ar sanāksmju dokumentu vadību saistītos procesus.
Slovak: Ak to bude nevyhnutné, vyvinú sa stolové videokonferenčné zariadenia a v roku 2007 sa môžu uskutočniť prvé skúšobné prenosy z vedeckých porád na webe.
Latvian: Ja tas būs pamatoti, tiks izstrādātas darbvirsmas videokonferences iespējas, un 2007. gadā tiks veikta zinātnisko sanāksmju izmēģinājuma tīmekļa translācija.
Slovak: Agentúra bude spolu s členskými štátmi pokračovať v práci na podpore kultúry podávania správ o otázkach dohľadu nad liekmi.
Latvian: Sadarbībā ar dalībvalstīm Aģentūra turpinās darbu pie ziņošanas kultūras sekmēšanas saistībā ar farmakoloģiskās uzraudzības jautājumiem.
Slovak: (V skúšobnej prevádzke)
Latvian: (Izmēģinājuma ražošanā)
Slovak: Začnú sa práce aj v oblasti dohľadu nad pediatrickými liekmi.
Latvian: Aizsāksies arī darbs farmakoloģiskās uzraudzības jomā.
Slovak: Agentúra prehodnotí svoju prekladateľskú politiku, aby zohľadnila rozšírenie činností v mnohojazyčnej komunikácii a vyvinie terminologickú databázu a databázu na prekladateľskú pamäť.
Latvian: Aģentūra atkārtoti pārskatīs tulkošanas politiku, ņemot vērā daudzvalodu komunikāciju, kā arī attīstīs terminoloģijas un tulkošanas atmiņu datubāzes.
Slovak: Agentúra sa bude zúčastňovať na práci farmaceutického fóra a bude pokračovať na vývoji databázy EudraPharm obsahujúcej informácie o liekoch povolených centralizovaným postupom.
Latvian: Aģentūra piedalīsies Farmaceitiskā foruma darbā un turpinās EudraPharm datubāzes izstrādi, kurā ir atrodama informācija par centralizēti reģistrētām zālēm.
Slovak: EudraGMP (Prebieha záverečné testovanie)
Latvian: EudraGMP (Gala testēšana)
Slovak: EMEA vydáva osvedčenia o referenčných spisoch plazmy (PMF) a antigénov vakcín (VAMF) lieku v súlade s podmienkami, ktoré sú ustanovené právnymi predpismi Spoločenstva.
Latvian: EMEA izdod zāļu plazmas pamatdatņu (PMF) un vakcīnu antigēnu pamatdatņu (VAMF) sertifikātus saskaņā ar Kopienas tiesību aktos noteikto kārtību.
Slovak: Liekové agentúry sa tradične spoliehajú na spontánne spravodajstvo o nežiadúcich účinkoch a databáza EudraVigilance ostáva kľúčovým nástrojom EMEA v tejto oblasti.
Latvian: Zāļu aģentūras tradicionāli ir balstījušās uz brīvprātīgiem ziņojumiem par blakusparādībām, un galvenais instruments joprojām ir EMEA EudraVigilance datubāze.
Slovak: Pracovná skupina agentúry zaoberajúca sa inováciami bude pokračovať vo svojej práci a skupina odborníkov na inovácie z výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) dokončí svoju správu začiatkom roka.
Latvian: Aģentūras īpašā komisija inovāciju jautājumos turpinās darbu, un EMEA/CHMP inovāciju zinātnieku kolektīvs pabeigs savu ziņojumu gada sākumā.
Slovak: Zavedenie právnych predpisov o liekoch pre deti
Latvian: Tiesību aktu par bērniem paredzētām zālēm īstenošana
Slovak: Kategória a trieda
Latvian: Funkciju grupa un kategorija
Slovak: V roku 2007 plánuje agentúra vypracovať 20 rastlinných monografií a 10 hesiel do zoznamu rastlinných látok, prípravkov a ich kombinácií.
Latvian: 2007. gadā Aģentūra plāno izstrādāt 20 augu izcelsmes zāļu monogrāfijas un veikt 10 ierakstus augu izcelsmes vielu, preparātu un kombināciju sarakstā.
Slovak: V roku 2007 sa agentúra bude venovať realizácii a výkonu plánu kontinuity činností ako aj organizovaniu kampaní na zvýšenie povedomia o zdraví a bezpečnosti.
Latvian: Aģentūra 2007. gadā sekos uzņēmējdarbības nepārtrauktības plānu īstenošanai un norisei, kā arī veselības un drošuma apziņas kampaņu organizēšanai.
Slovak: Generiká, hybridné lieky atď.
Latvian: Nepatentēti, hibrīdu produkti utt.
Slovak: Počet kontrol
Latvian: Pārbaužu skaits
Slovak: Schválené na rok 2007
Latvian: Apstiprināti 2007. gadam
Slovak: Ako ďalší krok v uskutočňovaní revidovaných právnych predpisov sa zavedie postup sledovania skutočného umiestnenia povolených liekov na trhu.
Latvian: Lai turpinātu pārskatīto tiesību aktu īstenošanu, tiks ieviesta reģistrēto zāļu faktiskās tirdzniecības uzraudzības procedūra.
Slovak: − plniť povinnosti agentúry v oblasti koordinácie dozoru nad veterinárnymi liekmi po ich povolení, a to účinným vykonávaním dohľadu nad liekmi ako aj šírením informácií o nežiadúcich účinkoch na lieky.
Latvian: − Izpildīt Aģentūras pienākumus, lai koordinētu veterināro zāļu uzraudzību, kad tās jau ir reģistrētas, efektīvi īstenojot farmakoloģisko uzraudzību, kā arī izplatot informāciju par dažādu zāļu izraisītām nevēlamām blakusparādībām.
Slovak: Tento systém má byť ústrednou schránkou pre kontrolované podmienky európskej siete liekov.
Latvian: Ir paredzēts, ka šī sistēma darbosies kā centralizēts Eiropas Zāļu tīkla kontrolēto terminu repozitorijs.
Slovak: Odber a testovanie vzoriek
Latvian: 3.3 Paraugu ņemšana un testēšana
Slovak: Vedecké poradenstvo a lieky na ojedinelé ochorenia
Latvian: Zinātniskās konsultācijas un zāles reti sastopamām slimībām
Slovak: Dôležité oblasti interakcie s Európskou komisiou v otázkach verejného zdravia budú zahŕňať: prácu spojenú s legislatívou a iniciatívami týkajúcimi sa pokrokových liečebných postupov; podporu pri aktualizácii a ďalšom vývoji oznámenia žiadateľom; prácu na projektoch financovaných v kombinácii verejných aj súkromných zdrojov (Public-Private Partnership), zameraných na poskytovanie kvalitných informácií pacientom; a pomoc pri revízii právnych predpisov o zmenách povolenia uviesť liek na trh.
Latvian: Svarīgākās jomas mijiedarbībai ar Eiropas Komisiju sabiedrības veselības jautājumu risināšanai būs šādas: darbs, kas saistīts ar tiesību aktiem un iniciatīvām attiecībā uz modernajām ārstniecības metodēm; atbalsts paziņojuma pieteikumu iesniedzējiem atjaunināšanai un turpmākai izstrādei; darbs sabiedrisko un publisko partnerību ietvaros, ar mērķi nodrošināt pacientiem kvalitatīvu informāciju; palīdzība tiesību aktu, kas reglamentē tirdzniecības atļauju variācijas, pārskatīšanā.
Slovak: Je to nový dôležitý mandát agentúry, ktorý stavia EMEA pred významnú úlohu stimulovať dostupnosť bezpečných a účinných liekov pre deti.
Latvian: Tā ir svarīga pilnvara EMEA, kas piešķir Aģentūrai nozīmīgu lomu veicināt efektīvu un drošu bērniem paredzēto zāļu pieejamību.
Slovak: Príprava na budúce rozšírenie
Latvian: 1.6 Gatavošanās tālākai paplašināšanai
Slovak: Agentúra bude pracovať aj na vývoji opatrení, ktoré majú pomôcť spoločnostiam pri povoľovaní liekov pre malé trhy.
Latvian: Aģentūra arī izstrādās pasākumu plānu, kā palīdzēt uzņēmumiem ar produktu reģistrāciju mazajiem tirgiem.
Slovak: Táto intenzifikácia musí byť podporovaná zvýšením efektívnosti nákladov na činnosti agentúry a ďalším zlepšovaním jej systémov zabezpečovania kvality.
Latvian: Šīs intensifikācijas atbalstam ir jāuzlabo Aģentūras darbību izmaksu efektivitāte un tālāk jāattīsta kvalitātes nodrošināšanas sistēma.
Slovak: Pokiaľ ide o alternatívne riešenie zasadnutí, agentúra sa bude snažiť rozšíriť sledovanie videokonferencií a vysielania zo zasadnutí pre príslušné vnútroštátne orgány a odborníkov EMEA.
Latvian: Attiecībā uz alternatīviem sanāksmju risinājumiem Aģentūra strādās pie tā, lai varētu paplašināt videokonferenču iespējas un sanāksmju translāciju valstu kompetentajām iestādēm un EMEA ekspertiem.
Slovak: V rámci týchto činností EMEA pripraví aktualizácie súhrnov EPAR3 o rozšíreniach, ktoré viedli k rozsiahlym zmenám v indikáciách a podmienkach užívania.
Latvian: Viena no darbībām būs tā, ka EMEA sagatavos EPAR3 kopsavilkuma atjauninājumus paplašinājumiem, kas radīs nozīmīgas izmaiņas lietošanas norādījumos un nosacījumos.
Slovak: Bude spolupracovať s vedúcimi agentúr pre veterinárne lieky na dostupnosti a zabezpečovať podporu európskej Technologickej platforme pre globálne zdravie zvierat, ktorej cieľom je zrýchliť vývoj nových veterinárnych liekov tak pre veľké, ako aj pre malé trhy.
Latvian: Tā strādās kopā ar veterināro zāļu aģentūru vadītājiem, lai padarītu zāles pieejamākas, un sniegs atbalstu Eiropas tehnoloģijas platformai vispārējai dzīvnieku veselībai, kuras mērķis ir izstrādāt jaunus produktus dzīvnieku veselībai gan lielajiem, gan mazajiem tirgiem.
Slovak: Starostlivo sa bude sledovať vykonávanie postupov podľa článku 5 ods.
Latvian: Nopietni tiks uzraudzīta 5. panta 3. punkta un 107. panta 2. punkta procedūru, kas ir jaunie juridiskie noteikumi, īstenošana.
Slovak: Okrem toho sa bude zdokonaľovať realizácia riešenia kontinuity činnosti IT, aby sa podporoval rad scenárov obnovy prevádzky po havárii systému.
Latvian: Turklāt tiks uzlabota uzņēmējdarbības nepārtrauktības IT risinājumu īstenošana, lai atbalstītu virkni darbības scenāriju katastrofu gadījumā.
Slovak: 7 Správna klinická prax (SKP).
Latvian: 7 Laba klīniskā prakse (LKP).
Slovak: Agentúra považuje dostupnosť a vysokú kvalitu svojich informácií o liekoch vo všetkých úradných jazykoch EÚ za hlavnú podmienku ich optimálneho využívania vo všetkých členských štátoch.
Latvian: Aģentūra uzskata, ka vienādai, ļoti kvalitatīvai informācijai par zālēm ir jābūt pieejamai visās oficiālajās ES valodās, lai to varētu optimāli izmantot visās dalībvalstīs.
Slovak: V závislosti od úspešného ukončenia skúšobných činností týkajúcich sa nových žiadostí o povolenie na uvedenie na trh aj činnosti po vydaní povolenia, bude systém v priebehu roka uvedený do plnej prevádzky.
Latvian: Ja tiks sekmīgi pabeigtas izmēģinājuma darbības gan saistībā ar jaunajiem reģistrācijas apliecību pieteikumiem, gan pēcreģistrācijas darbībām, gada laikā sistēmu pilnībā laidīs ražošanā.
Slovak: Ak má agentúra pokračovať v plnení svojho záväzku dosahovať výsledky s vysokou kvalitou vo všetkých hlavných oblastiach, musí sa primerane zlepšiť aj jej podpora v oblastiach financií, ľudských zdrojov a pridelených národných odborníkov.
Latvian: Ja Aģentūra vēlas arī turpmāk sniegt ieguldījumu augstas kvalitātes rezultātu sasniegšanā galvenajās darbības jomās, tas būtu jāatbalsta, atbilstīgi palielinot finansējumu, cilvēkresursus un iecelto valstu ekspertu skaitu.
Slovak: Pokračovať v podpore aktívneho prístupu k bezpečnosti liekov včasným začínaním hodnotenia bezpečnosti pred vydaním povolenia, sledovaním uskutočňovania plánov riadenia rizík po vydaní povolenia uviesť liek na trh a dozorom nad aktualizáciou týchto plánov po celú dobu životnosti lieku;
Latvian: − Turpināt piemērot aktīvu pieeju zāļu drošumam, pirms reģistrācijas veicot izvērtējumu, novērojot risku pārvaldības plānu īstenošanu pēc tirdzniecības atļaujas izsniegšanas un uzraugot šo plānu atjaunināšanu visa produkta dzīves cikla laikā.
Slovak: Výbor agentúry pre rastlinné lieky (Committee on Herbal Medicinal Products; HMPC) poskytuje vedecké stanoviská k otázkam týkajúcim sa rastlinných liekov, zostavuje rastlinné monografie Spoločenstva o tradičných a osvedčených rastlinných liekoch a pripravuje heslá pre návrh zoznamu rastlinných látok, prípravkov a ich kombinácií používaných v tradičných rastlinných liekoch.
Latvian: Aģentūras Augu izcelsmes zāļu komiteja (HMPC) sniedz zinātniskās konsultācijas jautājumos, kas attiecas uz augu izcelsmes zālēm, veido Kopienas monogrāfiju par tradicionālām un vispāratzītām augu izcelsmes zālēm un gatavo tradicionālās augu izcelsmes zāles izmantoto augu izcelsmes vielu, preparātu un to kombināciju saraksta projektu.
Slovak: A nakoniec, agentúra plánuje poskytnúť zainteresovaným partnerom prístup k údajom o nežiaducich reakciách na lieky.
Latvian: Visbeidzot, Aģentūra plāno piešķirt iesaistītajām pusēm pieeju informācijai par zāļu blakusparādībām.
Slovak: Riadenie zasadnutí a konferencií
Latvian: Sanāksmju vadība un konferences
Slovak: EMEA sa naďalej bude zameriavať na ciele Lisabonskej stratégie.
Latvian: Aģentūra joprojām koncentrēsies uz Lisabonas stratēģijas mērķu sasniegšanu.
Slovak: PIM (správa informácií o liekoch)
Latvian: PIM (Product Information Management)
Slovak: Integrované riadenie kvality a audit
Latvian: Saskaņotā kvalitātes vadība un revīzija