FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Επίσης, ελήφθησαν υπόψη τα αποτελέσματα της θεραπείας σε εγκαύματα ανεξαρτήτου πάχους, περιλαμβανομένων των τραυμάτων πλήρους πάχους.
Latvian: Ņēma vērā arī rezultātus, kas iegūti ar jebkāda ādas biezuma apdegumu brūcēm, arī pilna ādas biezuma brūcēm.
Greek: Πυκνό διάλυμα πρωτεολυτικών ενζύμων εμπλουτισμένων με βρομελίνη
Latvian: NexoBrid proteolītisko enzīmu koncentrāts, kas bagātināts ar bromelaīnu
Greek: Αφαιρώντας την εσχάρα, διευκολύνεται η θεραπεία του ζωντανού δερματικού ιστού και, κατ' επέκταση, η επούλωσή του.
Latvian: Kreveles noņemšana atvieglo dzīvo ādas audu ārstēšanu un dzīšanu.
Greek: Η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το NexoBrid αφαιρεί αποτελεσματικά την εσχάρα από εν τω βάθει μερικού και πλήρους πάχους τραύματα και μειώνει την ανάγκη για χειρουργική αφαίρεση περαιτέρω δερματικού ιστού σε περιπτώσεις εν τω βάθει τραυμάτων μερικού πάχους.
Latvian: CHMP secināja, ka NexoBrid efektīvi likvidē uz dziļām nepilna un pilna ādas biezuma brūcēm esošo kreveli un mazina nepieciešamību veikt operāciju papildu ādas audu noņemšanai no dziļām nepilna ādas biezuma brūcēm.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του NexoBrid σύμφωνα με τις μελέτες;
Latvian: Kādas bija NexoBrid priekšrocības šajos pētījumos?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το NexoBrid;
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot NexoBrid?
Greek: Η μελέτη κατέδειξε ότι το NexoBrid ήταν πιο αποτελεσματικό από τις καθιερωμένες θεραπείες (χειρουργικές και μη χειρουργικές) στη μείωση του ποσοστού των εν τω βάθει μερικού πάχους τραυμάτων που έχρηζαν χειρουργικής επέμβασης για την αφαίρεση περαιτέρω δερματικού ιστού ή έχρηζαν δερματικού μοσχεύματος.
Latvian: Pētījumā pierādīja, ka NexoBrid efektīvāk nekā standarta terapija (ķirurģiska un neķirurģiska) mazina dziļo nepilna ādas biezuma apdegumu brūču daļu, kurām jāveic operācija ādas audu noņemšanai vai kurām nepieciešama ādas transplantācija.
Greek: Επίσης, το NexoBrid αποδείχτηκε ότι αποτελεί αποτελεσματική θεραπεία νεαροποίησης για εγκαύματα ανεξαρτήτως πάχους, περιλαμβανομένων των τραυμάτων πλήρους πάχους.
Latvian: Tāpat konstatēja, ka NexoBrid ir efektīvs atmirušo audu noņemšanas līdzeklis jebkāda ādas biezuma apdeguma brūcēm, arī pilna ādas biezuma brūcēm.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το NexoBrid;
Latvian: Kāpēc NexoBrid tika apstiprinātas?
Greek: Οι ασθενείς έλαβαν είτε NexoBrid είτε καθιερωμένες θεραπείες νεαροποίησης (χειρουργικές ή μη χειρουργικές θεραπείες για την αφαίρεση της εσχάρας) προτού υποβληθούν, όπου ήταν αναγκαίο, σε περαιτέρω θεραπεία, όπως χειρουργική επέμβαση ή μεταμόσχευση δέρματος.
Latvian: Pirms turpmākas ārstēšanas, piemēram, operācijas vai ādas pārstādīšanas, ja nepieciešams, pacienti saņēma NexoBrid vai standarta atmirušo audu terapiju (ķirurģiska vai neķirurģiska ārstēšana kreveles noņemšanai).
Greek: Το NexoBrid εφαρμόζεται στην περιοχή του εγκαύματος μετά από κατάλληλη προετοιμασία του τραύματος.
Latvian: Pēc brūces atbilstošas sagatavošanas NexoBrid uzklāj uz apdegušā ādas apvidus.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το NexoBrid;
Latvian: Kā lieto NexoBrid?
Greek: Η δραστική ουσία του NexoBrid είναι ένα μείγμα ενζύμων που προέρχονται από τον βλαστό του φυτού ανανά.
Latvian: NexoBrid aktīvā viela ir no ananāsu koka stumbra iegūtu enzīmu maisījums.
Greek: Το συγκεκριμένο μείγμα ενζύμων δρα ως παράγοντας νεαροποίησης, είναι δηλαδή μια ουσία που χρησιμοποιείται για την αφαίρεση νεκρωμένου ιστού από περιοχές του δέρματος όπως εγκαύματα, διαλύοντας την εσχάρα του εγκαύματος.
Latvian: Šo vielu izmanto atmirušo audu atdalīšanai no tādiem ādas apvidiem kā apdegumu brūces, šķīdinot apdeguma brūces kreveli.
Greek: Πώς δρα το NexoBrid;
Latvian: Kā NexoBrid darbojas?
Greek: Δεν απαιτείται πρόσθετη παρακολούθηση.
Latvian: Nav nepieciešama papildu kontrole.
Greek: Αυτό το φάρμακο θα σας δοθεί στο νοσοκομείο.
Latvian: Šīs zāles Jums tiks ievadītas slimnīcā.
Greek: Σε αυτή την περίπτωση, πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο η χαμηλότερη δοσολογία.
Latvian: Šajā gadījumā jālieto tikai vismazākā deva.
Greek: Αυτό συμπεριλαμβάνει φάρμακα που λαμβάνονται χωρίς ιατρική συνταγή και φαρμακευτικά προϊόντα φυτικής προέλευσης.
Latvian: Tas attiecas arī uz zālēm, kuras var iegādāties bez receptes, un uz augu izcelsmes zālēm.
Greek: Οι κατηγορίες συχνότητας ορίζονται σύμφωνα με την ακόλουθη σύμβαση: Πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000) και μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Latvian: Biežuma kategorijas ir šādas: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Greek: Ενίσχυση της αρνητικής ινότροπου δράσης
Latvian: Negatīvas inotropiskās darbības pastiprināšanās
Greek: Εάν έχετε κάποια από αυτές τις καταστάσεις, ο γιατρός σας ενδέχεται να χρειαστεί να διεξάγει πρόσθετες εξετάσεις παρακολούθησης ή να αλλάξει τη δόση.
Latvian: Ja kāds no minētajiem stāvokļiem attiecas uz Jums, Jūsu ārstam var būt jāveic papildu pārbaudes vai jāmaina deva.
Greek: Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τον έλεγχο της αρτηριακής πίεσης μετά από μια χειρουργική επέμβαση.
Latvian: To var lietot arī augsta asinsspiediena kontrolēšanai pēc operācijas.
Greek: *έχουν αναφερθεί επίσης περιστατικά όταν χρησιμοποιήθηκε ως τοκολυτικό κατά τη διάρκεια της κύησης (βλ. παράγραφο 4.6)
Latvian: *par gadījumiem ziņots arī, lietojot kā tokolītisku līdzekli grūtniecības laikā (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Greek: Εντός 8 ημερών μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου
Latvian: 8 dienu laikā pēc miokarda infarkta.
Greek: [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο, εάν εφαρμόζεται]
Latvian: [Aizpilda nacionāli, ja piemērojams]
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: εκλεκτικοί αναστολείς ασβεστίου με κυρίως αγγειακή δράση, κωδικός ATC: C08CA04
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: selektīvie kalcija inhibitori ar vaskulāru iedarbību, ATĶ kods: C08CA04
Greek: Η νικαρδιπίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε πολλαπλές κυήσεις ή σε εγκύους με επιβαρυμένη καρδιαγγειακή κατάσταση, εκτός εάν δεν υπάρχει άλλη αποδεκτή εναλλακτική αγωγή.
Latvian: Nikardipīnu nedrīkst lietot daudzaugļu grūtniecības gadījumos vai grūtniecēm ar kardiovaskulāru patoloģiju, izņemot gadījumus, kad nav citas pieņemamas alternatīvas.
Greek: Αυτό αντικατοπτρίζεται σε σχετικά μεγάλες και ταχείες μεταβολές της αρτηριακής πίεσης, με ελάχιστες ινοτροπικές μεταβολές της καρδιακής λειτουργίας (επίδραση τασεοϋποδοχέων).
Latvian: Tas atspoguļojas relatīvi lielās un straujās asinsspiediena izmaiņās, ar minimālām inotropiskām izmaiņām sirds darbībā (barorefleksā iedarbība).
Greek: Το προφίλ αποβολής του φαρμάκου μετά από ενδοφλέβια δόση αποτελείται από τρεις φάσεις με χρόνους ημίσειας ζωής αντίστοιχα: α 6,4 λεπτά, β 1,5 ώρες, γ 7,9 ώρες.
Latvian: Zāļu izvadīšanas profils pēc intravenozas lietošanas sastāv no trim fāzēm ar atbilstošu pusperiodu: alfa 6,4 min., beta 1,5 stundas, gamma 7,9 stundas.
Greek: Οι ρυθμοί μπορούν να αυξάνονται κατά βήματα του 0,5 ή 1 mg κάθε 15 λεπτά.
Latvian: Ātrumu var palielināt ar soli 0,5 vai 1 mg ik pēc 15 minūtēm.
Greek: Σε πολύ χαμηλές συγκεντρώσεις αναστέλλει την εισροή ασβεστίου στο κύτταρο.
Latvian: Ļoti zemā koncentrācijā tas inhibē kalcija iekļūšanu šūnā.
Greek: Η ταχύτητα της χορήγησης πρέπει να ελέγχεται με ακρίβεια με χρήση ηλεκτρονικής αντλίας σύριγγας ή ογκομετρικής αντλίας.
Latvian: Precīzi jākontrolē ievadīšanas ātrums, lietojot elektronisku šļirces infūzijas sūkni vai volumetrisko sūkni.
Greek: Μελέτες που αφορούσαν είτε μονή δόση, είτε χορήγηση 3 φορές ημερησίως για 3 ημέρες, έδειξαν ότι λιγότερο από 0,03% αμετάβλητης νικαρδιπίνης ανακτάται στα ανθρώπινα ούρα μετά από από του στόματος ή ενδοφλέβια χορήγηση.
Latvian: Pētījumos, kuros tika lietota viena deva vai deva trīs reizes dienā 3 dienas, ir pierādīts, ka mazāk nekā 0,03% neizmainīta nikardipīna cilvēkiem pēc perorālas vai intravenozas lietošanas izdalās ar urīnu.
Greek: Συνεχίστε την παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης έως την επίτευξη του επιθυμητού αποτελέσματος.
Latvian: Pastāvīgi jākontrolē asinsspiediens līdz vēlamās iedarbības sasniegšanai.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο
Latvian: TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Aizpilda nacionāli
Greek: Αυτή θα εξαρτηθεί από το πόσο πολύ και πόσο γρήγορα θέλει να μειώσει την αρτηριακή σας πίεση.
Latvian: Tas ir atkarīgs no tā, cik ātri ir jāsamazina Jūsu asinsspiediens.
Greek: Το δοσολογικό σχήμα για την επίτευξη της επιθυμητής αρτηριακής πίεσης μπορεί να ποικίλει ανάλογα με τη αρτηριακή πίεση-στόχο, την ανταπόκριση του ασθενή, και την ηλικία ή την κατάσταση του ασθενή.
Latvian: Dozēšanas režīms vēlamā asinsspiediena sasniegšanai var mainīties atkarībā no mērķa asinspiediena, pacienta atbildes reakcijas, kā arī pacienta vecuma un stāvokļa.
Greek: Σε μερικούς ασθενείς με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία, έχει παρατηρηθεί σημαντικά χαμηλότερη συστηματική κάθαρση και μεγαλύτερο εμβαδόν κάτω από την καμπύλη (AUC).
Latvian: Dažiem pacientiem ar mēreniem nieru darbības traucējumiem ir konstatēts ievērojami zemāks sistēmiskais klīrenss un lielāks laukums zem līknes (AUC).
Greek: Η ενδοκρανιακή πίεση πρέπει να παρακολουθείται, ώστε να είναι δυνατός ο υπολογισμός της εγκεφαλικής πίεσης άρδευσης.
Latvian: Jākontrolē intrakraniālais spiediens, lai aprēķinātu smadzeņu perfūzijas spiedienu.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε τον {μήνας ΕΕΕΕ}.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {GGGG. mēnesis}.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας συνιστάται η λήψη συνήθων μέτρων συμπεριλαμβανομένης της παρακολούθησης της καρδιακής και αναπνευστικής λειτουργίας.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ieteicams veikt standarta pasākumus, tostarp kontrolēt sirdsdarbību un elpošanu.
Greek: Γνωστή υπερευαισθησία στη νικαρδιπίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret nikardipīnu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Greek: Ένα υπερτασικό επεισόδιο που συχνά συνοδεύει ένα εγκεφαλικό επεισόδιο δεν αποτελεί ένδειξη για επείγουσα αντιυπερτασική θεραπεία.
Latvian: Hipertensijas epizode, kas bieži pavada insultu, nav indikācija neatliekamai antihipertensīvai terapijai.
Greek: Μη γνωστές - αυξημένα ηπατικά ένζυμα
Latvian: Nav zināmi - paaugstināts aknu enzīma līmenis
Greek: Με εξαίρεση την περίπτωση που η χορήγηση γίνεται μέσω κεντρικής φλεβικής γραμμής, αραιώστε σε συγκέντρωση 0,1 - 0,2 mg/ml πριν από τη χρήση (βλ. παράγραφο 6.2 για τα στοιχεία συμβατών διαλυμάτων)
Latvian: Izņemot gadījumus, kad ievadīšana notiek, izmantojot centrālo venozo katetru, pirms lietošanas koncentrāts jāatšķaida līdz koncentrācijai 0,1 - 0,2 mg/ml (īnformāciju par atbilstošiem šķīdumiem skatīt 6.2. apakšpunktā).
Greek: Σε συνθήκες σταθεροποιημένης κατάστασης, η Cmax και το AUC ήταν σημαντικά υψηλότερες και η κάθαρση σημαντικά χαμηλότερη σε ασθενείς με ήπια/μέτρια νεφρική δυσλειτουργία σε σύγκριση με άτομα με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.
Latvian: Līdsvara stāvoklī Cmax un AUC bija ievērojami augstāks un klīrenss bija ievērojami zemāks pacientiem ar vieglu/mērenu nieru disfunkciju, salīdzinājumā ar pacientiem ar normālu nieru funkciju.
Greek: Εάν υποβάλλεστε σε χειρουργική επέμβαση, ο αναισθησιολόγος σας πρέπει να γνωρίζει ποια άλλα φάρμακα παίρνετε, καθώς μερικά από αυτά μπορούν να επηρεάσουν τον τρόπο που λειτουργεί το ενέσιμο διάλυμα Νικαρδιπίνης.
Latvian: Ja Jums tiek veikta operācija, Jūsu anesteziologam ir jāzina, par visām zālēm, kuras Jūs lietojat, jo dažas no tām var ietekmēt [Zāļu nosaukums] šķīdums injekcijām iedarbību.
Greek: Οι κλινικές μελέτες με νικαρδιπίνη δεν συμπεριέλαβαν επαρκή αριθμό ατόμων ηλικίας 65 ετών και άνω ώστε να προσδιοριστεί εάν ανταποκρίνονται διαφορετικά από τα νεότερα άτομα.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kuros tika pētīta nikardipīna lietošana, nebija pietiekami daudz 65 gadus vecu un vecāku pacientu, lai konstatētu, vai atbildes reakcija atšķiras no jaunāku pacientu atbildes reakcijas.
Greek: Έχει παρατηρηθεί οξύ πνευμονικό οίδημα όταν η νικαρδιπίνη χρησιμοποιήθηκε ως τοκολυτικό κατά τη διάρκεια της κύησης (βλ. παράγραφο 4.8), ειδικά σε περιπτώσεις πολλαπλής κύησης (δίδυμα ή περισσότερα), μέσω της ενδοφλέβιας οδού και/ή με ταυτόχρονη χρήση β2-αγωνιστών.
Latvian: Akūta plaušu tūska ir konstatēta, kad nikardipīns ir lietots kā tokolītisks līdzeklis grūtniecības laikā (skatīt 4.8. apakšpunktu), īpaši daudzaugļu (dvīņu vai vairāk) grūtniecības gadījumos, ievadot intravenozi un/vai vienlaicīgi lietojot beta-2 agonistus.
Greek: Η φαρμακοκινητική της ενδοφλεβίως χορηγούμενης νικαρδιπίνης μελετήθηκε σε άτομα με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία που απαιτούσαν αιμοκάθαρση (κάθαρση κρεατινίνης <10 ml/min), ήπια/μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης 10 - 50 ml/min) και φυσιολογική νεφρική λειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης > 50 ml/min).
Latvian: Intravenozi lietota nikardipīna farmakokinētika tika pētīta pacientiem ar smagu nieru disfunkciju, kuriem bija nepieciešama hemodialīze (kreatinīna klīrenss < 10 ml/min), vieglu/mērenu nieru disfunkciju (kreatinīna klīrenss 10 - 50 ml/min) un normālu nieru funkciju (kreatinīna klīrenss > 50 ml/min).
Greek: Μην πίνετε χυμό γκρέιπφρουτ και μην τρώτε γκρέιπφρουτ ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο καθώς αυτό ενδέχεται να αυξήσει τα επίπεδα της συγκέντρωσης της νικαρδιπίνης στο αίμα.
Latvian: Šo zāļu lietošanas laikā, Jums nedrīkst dzert greipfrūtu sulu un ēst greipfrūtus, jo tas var palielināt nikardipīna koncentrāciju asinīs.
Greek: [Προειδοποιήσεις ειδικές του σκευάσματος να συμπληρωθούν σε εθνικό επίπεδο.]
Latvian: [Brīdinājumi saistībā ar īpašajām formām jānorāda nacionāli]
Greek: Εάν ένα από τα παραπάνω εμφανιστεί με τη νικαρδιπίνη, εξετάστε το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης κατά το ήμισυ ή διακοπής της έγχυσης.
Latvian: Ja, lietojot nikardipīnu, tiek konstatēts viens no šiem stāvokļiem, ir jāapsver devas samazināšana uz pusi, vai arī jāpārtrauc infūzija.
Greek: • Σοβαρής προεκλαμψίας, όταν άλλοι ενδοφλεβίως χορηγούμενοι αντιυπερτασικοί παράγοντες δεν συνιστώνται ή αντενδείκνυνται
Latvian: • smaga preeklampsija, kad citi intravenozi lietojamie antihipertensīvie līdzekļi nav ieteicami vai ir kontrindicēti
Greek: Μετά από συγχορήγηση ραδιενεργής ενδοφλέβιας δόσης νικαρδιπίνης με από του στόματος δόση 30 mg χορηγούμενη κάθε 8 ώρες, 49% της ραδιενέργειας ανακτήθηκε στα ούρα και 43% στα κόπρανα εντός 96 ωρών.
Latvian: Vienlaikus lietojot radioaktīvu intravenozu nikardipīna devu un perorālu 30 mg devu ik pēc 8 stundām, 49% radioaktivā nikardipīna tiek izvadīta ar urīnu, bet 43% ar fēcēm 96 stundu laikā.
Greek: Νικαρδιπίνη
Latvian: Nicardipinum
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού να πάρετε αυτό το φάρμακο.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: Ωστόσο ο ρυθμός δεν πρέπει να υπερβεί τα 15 mg/h (Βλ. παραγράφους 4.4, 4.6 και 4.8).
Latvian: Ārstējot preeklampsiju, devas parasti nepārsniedz 4 mg/h, taču ātrums nedrīkst pārsniegt 15 mg/h (skatīt 4.4., 4.6. un 4.8. apakšpunktu).
Greek: Ωστόσο, δεν έχει αναφερθεί τοξικότητα για την αναπαραγωγή.
Latvian: Tomēr pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda reproduktīvo toksicitāti.
Greek: Η πλειοψηφία των ανεπιθύμητων ενεργειών είναι αποτέλεσμα των αγγειοδιασταλτικών δράσεων της νικαρδιπίνης.
Latvian: Lielākā daļa nevēlamo blakusparādību ir nikardipīna asinsvadus paplašinošās iedarbības rezultāts.
Greek: Η χρήση νικαρδιπίνης για τη σοβαρή προεκλαμψία κατά τη διάρκεια του τρίτου τριμήνου της κύησης θα μπορούσε δυνητικά να παράγει μια ανεπιθύμητη τοκολυτική δράση η οποία θα μπορούσε δυνητικά να επηρεάσει την αυθόρμητη επαγωγή τοκετού.
Latvian: Nikardipīna lietošana smagas preeklampsijas ārstēšanai grūtniecības trešajā trimestrī var izraisīt nevēlamu tokolītisku ietekmi, kas var traucēt izraisīt spontānas dzemdības.
Greek: Αρχική δόση: Σε επείγουσα περίπτωση, συνιστάται αρχική δόση 0,5 έως 5 μg/kg/min.
Latvian: Sākotnējā deva: ārkārtas gadījumā ieteicamā sākotnējā deva no 0,5 līdz 5 μg/kg/min.
Greek: Ασθενείς με προϋπάρχουσα αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση
Latvian: Pacienti ar esošu paaugstinātu intrakraniālo spiedienu
Greek: Όταν χορηγείται δια της συστηματικής οδού, η νικαρδιπίνη είναι ένα ισχυρό αγγειοδιασταλτικό το οποίο μειώνει την ολική περιφερική αντίσταση και ελαττώνει την αρτηριακή πίεση.
Latvian: Lietojot sistēmiski, nikardipīns ir spēcīgs vazodilatators, kas samazina kopējo perifēro pretestību un pazemina asinsspiedienu.
Greek: Η νικαρδιπίνη μεταβολίζεται μέσω του κυτοχρώματος P450 3A4.
Latvian: Nikardipīnsmetabolizējas ar P450 3A4 citohroma starpniecību.
Greek: Μαγνήσιο
Latvian: Magnijs
Greek: Κατά συνέπεια, σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία συνιστάται η χρήση των ίδιων δοσολογικών σχημάτων όπως για τους ηλικιωμένους ασθενείς.
Latvian: Tāpēc pacientiem ar nieru darbības traucējumiem ir ieteicams lietot tādas pašas devu shēmas, kā gados vecākiem pacientiem.
Greek: Η χρήση αντιυπερτασικών φαρμάκων δεν συνιστάται σε ασθενείς με ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο εκτός εάν η οξεία υπέρταση αποκλείει τη χορήγηση επαρκούς θεραπείας (π.χ. θρομβόλυσης) ή υπάρχει άλλη βλάβη τελικών οργάνων που είναι βραχυπρόθεσμα απειλητική για τη ζωή.
Latvian: Antihipertensīvās zāles nav ieteicams lietot pacientiem ar išēmisku insultu, izņemot gadījumus, kad akūta hipertensija izslēdz atbilstošu terapiju (piem., trombolīzi) vai ir cits mērķa orgāna bojājums, kurš ir bīstams dzīvībai īstermiņā.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες σχετικά με τη δράση της νικαρδιπίνης σε νεογέννητα/βρέφη.
Latvian: Informācija par nikardipīna ietekmi uz jaundzimušajiem/zīdaiņiem nav pietiekama.
Greek: Ως αποτέλεσμα της μείωσης του μεταφορτίου, η καρδιακή παροχή αυξάνεται σημαντικά και για μεγάλη διάρκεια.
Latvian: Uz laiku paātrinās sirdsdarbība; pēcslodzes samazinājuma rezultātā ievērojami un ilgstoši palielinās sirds apjoms.
Greek: Μπορεί να γίνει επίσης μετάβαση σε από στόματος νικαρδιπίνη υπό τη μορφή καψακίων 20 mg σε δοσολογία 60 mg/ημέρα σε 3 δόσεις ημερησίως, ή σε νικαρδιπίνη υπό τη μορφή δισκίων παρατεταμένης αποδέσμευσης 50 mg σε δοσολογία 100 mg/ημέρα σε 2 δόσεις ημερησίως.
Latvian: Var arī pāriet uz perorāli lietojamām nikardipīna 20 mg kapsulām devā 60 mg dienā, sadalot 3 devās, vai arī uz nikardipīna 50 mg ilgstošās iedarbības tabletēm devā 100 mg dienā, sadalot 2 devās.
Greek: Συνδυασμός με β-αποκλειστές
Latvian: Kombinācija ar beta blokatoriem
Greek: Δόση συντήρησης: Όταν επιτευχθεί η πίεση-στόχος, η δόση πρέπει να μειωθεί προοδευτικά, συνήθως έως μια τιμή μεταξύ 2 και 4 mg/h, προκειμένου να διατηρηθεί η θεραπευτική αποτελεσματικότητα.
Latvian: Kad tiek sasniegts mērķa spiediens, deva ir pakāpeniski jāsamazina (parasti līdz 2 - 4 mg/h), lai uzturētu terapeitisko iedarbību.
Greek: Ο συνδυασμός νικαρδιπίνης με ενδοφλεβίως χορηγούμενα κορτικοστεροειδή και τετρακοσακτίδη (εκτός της υδροκορτιζόνης που χρησιμοποιείται ως θεραπεία υποκατάστασης στη νόσο του Addison) ενδέχεται να προκαλέσει μείωση της αντιυπερτασικής δράσης.
Latvian: Nikardipīns kombinācijā ar intravenozi lietotiem kortikosteroīdiem un tetrakosaktīdu (izņemot hidrokortizonu, kā aizstājterapijas preparātu Adisona slimības ārstēšanā) var izraisīt antihipertensīvās iedarbības pavājināšanos.
Greek: Οι ηλικιωμένοι ασθενείς ενδέχεται να είναι περισσότερο ευαίσθητοι στις δράσεις τις νικαρδιπίνης λόγω μειωμένης νεφρικής και/ή ηπατικής λειτουργίας.
Latvian: Gados vecāki pacienti var būt jutīgāki pret nikardipīna iedarbību nieru un/vai aknu darbības traucējumu dēļ.
Greek: Το φάρμακο θα εγχυθεί αργά σε μια φλέβα.
Latvian: Zāles ievadīs lēnas injekcijas veidā vēnā.
Greek: Ο ρυθμός δεν πρέπει να υπερβεί τα 15 mg/h.
Latvian: Ātrums nedrīkst pārsniegt 15 mg/h.
Greek: Η νικαρδιπίνη ενδέχεται να ενισχύσει την αρνητική ινότροπο δράση των β-αποκλειστών και ενδέχεται να προκαλέσει καρδιακή ανεπάρκεια σε ασθενή με λανθάνουσα ή μη ελεγχόμενη καρδιακή ανεπάρκεια (βλ. παράγραφο 4.4).
Latvian: Nikardipīns var pastiprināt beta blokatoru negatīvo inotropisko darbību un izraisīt sirds mazspēju pacientiem ar latentu vai nekontrolētu sirds mazspēju (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει ποια ποσότητα ενέσιμου διαλύματος Νικαρδιπίνης θα σας δοθεί.
Latvian: Jūsu ārsts noteiks Jums lietojamo [Zāļu nosaukums] šķīdums injekcijām daudzumu.
Greek: Ταχεία χορήγηση εφόδου ή ενδοφλέβια χορήγηση η οποία δεν ελέγχεται με χρήση ηλεκτρονικής αντλίας σύριγγας ή ογκομετρικής αντλίας δε συνιστάται και μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρής υπότασης, ειδικά στους ηλικιωμένους, τα παιδιά, σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Latvian: Ievadīšanas bolus injekcijas veidā vai intravenoza ievadīšana, nelietojot elektronisku šļirces sūkni vai volumetrisko sūkni, nav ieteicama un var palielināt smagas hipotensijas iespējamību, īpaši gados vecākiem pacientiem, bērniem, pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem un grūtniecēm.
Greek: Η νικαρδιπίνη πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια ή πνευμονικό οίδημα, ειδικά όταν οι ασθενείς αυτοί λαμβάνουν ταυτόχρονα β-αποκλειστές, καθώς ενδέχεται να συμβεί επιδείνωση της καρδιακής ανεπάρκειας.
Latvian: Nikardipīns jālieto piesardzīgi pacientiem ar sastrēguma sirds mazspēju vai plaušu tūsku īpaši, ja šie pacienti vienlaicīgi saņem beta blokatorus, jo ir iespējama sirds mazspējas pasliktināšanās.
Greek: Η αρτηριακή πίεση και η καρδιακή συχνότητα πρέπει να παρακολουθούνται τουλάχιστον κάθε 5 λεπτά κατά τη διάρκεια της έγχυσης, και κατόπιν έως την σταθεροποίηση των ζωτικών σημείων, αλλά τουλάχιστον για 12 ώρες μετά το τέλος της χορήγησης της νικαρδιπίνης.
Latvian: Jākontrolē asinsspiediens un sirdsdarbība infūzijas laikā vismaz ik pēc 5 minūtēm, pēc tam līdz brīdim, kad nostabilizējas organisma stāvokļa galvenie rādītāji, kā arī vismaz 12 stundas pēc nikardipīna ievadīšanas.
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα σε βρέφη με χαμηλό βάρος γέννησης, νεογέννητα, θηλάζοντα βρέφη, βρέφη και παιδιά δεν έχουν ακόμη τεκμηριωθεί.
Latvian: Drošums un efektivitāte, lietojot ar nepietiekamu svaru dzimušiem zīdaiņiem, jaundzimušajiem, ar krūti barotiem zīdaiņiem, zīdaiņiem un bērniem navpierādīta.
Greek: Η αρτηριακή σας πίεση θα μετριέται για όσο διάστημα λαμβάνετε τη θεραπεία και η δόση θα προσαρμόζεται, προκειμένου να διασφαλιστεί ότι η αρτηριακή σας πίεση θα πέσει σε φυσιολογικά επίπεδα.
Latvian: Ārstēšanas laikā Jums tiks mērīts asinsspiediens un koriģēta zāļu deva, lai Jūsu asinsspiediens pazeminātos līdz normālam līmenim.
Greek: Η νεφρική αγγειακή αντίσταση μειώνεται.
Latvian: Tiek samazināta nieru asinsvadu pretestība.
Greek: Επιπλέον των γενικών υποστηρικτικών μέτρων, για ασθενείς που παρουσιάζουν συμπτώματα αποκλεισμού της εισόδου του ασβεστίου συνιστώνται κλινικά ενδοφλεβίως χορηγούμενα παρασκευάσματα ασβεστίου και αγγειοσυσταλτικά.
Latvian: Papildus vispārīgiem atbalsta pasākumiem pacientiem, kuriem ir kalcija iekļūšanas blokādes pazīmes, ieteicams intravenozi lietot kalcija un asinsvadus sašaurinošos preparātus.
Greek: Λίστα των ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που καταγράφονται παρακάτω έχουν παρατηρηθεί κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών και/ή κατά τη χρήση μετά την κυκλοφορία και βασίζονται σε δεδομένα κλινικών δοκιμών και είναι ταξινομημένες σύμφωνα με την κατηγορία/οργανικό σύστημα κατά MedDRA.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulas veidā Tālāk norādītās blaknes ir novērotas klīniskajos pētījumos un/vai pēcreģistrācijas periodā, to pamats ir klīnisko pētījumu dati.
Greek: Προειδοποιήσεις ειδικές του σκευάσματος να συμπληρωθούν εδώ, εάν εφαρμόζεται
Latvian: Ja nepieciešams, šeit jānorāda formai specifiskie brīdinājumi.
Greek: Τα επίπεδα συγκέντρωσης στο αίμα πρέπει να παρακολουθούνται και η δοσολογία του ανοσοκατασταλτικού και/ή της νικαρδιπίνης πρέπει να μειώνεται, εάν απαιτείται.
Latvian: Jākontrolē koncentrācija asinīs un, ja nepieciešams, jāsamazina imunosupresanta un/vai nikardipīna deva.
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα Νικαρδιπίνης θα σας δοθεί από έναν γιατρό, ο οποίος θα φροντίσει να σας δοθεί η σωστή δόση για την κατάστασή σας.
Latvian: [Zāļu nosaukums] šķīdums injekcijām Jums ievadīs ārsts, kurš nodrošinās, ka tiek lietota Jūsu stāvoklim atbilstošā deva.