FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Controlo comparativo até ao Mês 3.
Croatian: Komparativna kontrola do 3. mjeseca.
Portuguese: Este efeito foi mantido até ao mês 24.
Croatian: Taj se učinak održao do 24. mjeseca.
Portuguese: Verifique que:
Croatian: Provjerite da:
Portuguese: A reutilização pode levar a infeção ou outra doença/lesão.
Croatian: Ponovna uporaba može dovesti do infekcije ili drugih bolesti/ozljeda.
Portuguese: 2870 Puurs Bélgica
Croatian: 2870 Puurs Belgija
Portuguese: • Quando se deve dirigir com urgência ao prestador de cuidados de saúde
Croatian: • Kada treba zatražiti hitnu pomoć zdravstvenog djelatnika
Portuguese: • cirurgia intraocular realizada nos 28 dias anteriores ou planeada para os próximos 28 dias.
Croatian: • intraokularnog kirurškog zahvata obavljenog unutar prethodnih 28 dana ili planiranog unutar idućih 28 dana.
Portuguese: No entanto, foi observada evidência de reversibilidade após a recuperação.
Croatian: Međutim, uočena je reverzibilnost nakon oporavka.
Portuguese: O efeito aos 12 meses foi consistente na maioria dos subgrupos.
Croatian: Učinak nakon 12 mjeseci bio je dosljedan u većini podskupina.
Portuguese: Assegure-se que a embalagem contém:
Croatian: Provjerite sadrži li pakiranje sljedeće:
Portuguese: Esta falta de informação deve ser tida em consideração pelo médico ao tratar estes doentes.
Croatian: Ovaj manjak informacija liječnik treba uzeti u obzir prilikom liječenja takvih bolesnika.
Portuguese: 30 de junho de 2023
Croatian: 30. lipnja 2023.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde:
Croatian: SLJEDEĆE INFORMACIJE NAMIJENJENE SU SAMO ZDRAVSTVENIM RADNICIMA:
Portuguese: A administração de mais de três injeções por olho não foi estudada.
Croatian: Primjena više od tri injekcije po oku nije ispitana.
Portuguese: Singapura 637394
Croatian: Singapore 637394
Portuguese: 30 de junho de 2020
Croatian: 30. lipnja 2020.
Portuguese: Deve ser considerado iniciar o tratamento na altura do diagnóstico.
Croatian: Potrebno je razmotriti započinjanje liječenja u vrijeme dijagnosticiranja.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre fertilidade.
Croatian: Nema dostupnih podataka o plodnosti.
Portuguese: Para outras subescalas deste questionário não puderam ser estabelecidas diferenças nos tratamentos.
Croatian: Za ostale podljestvice ovog upitnika nisu se mogle ustanoviti nikakve terapijske razlike.
Portuguese: Não estão disponíveis dados de carcinogenicidade ou mutagenicidade.
Croatian: Ne postoje podaci o karcinogenosti niti mutagenosti.
Portuguese: • um aumento da pressão intraocular de ≥30 mmHg;
Croatian: • da je intraokularni tlak ≥30 mmHg;
Portuguese: Outros medicamentos e Lucentis
Croatian: Drugi lijekovi i Lucentis
Portuguese: Nestas doenças, Lucentis pode ajudar a estabilizar e, em muitos casos, a melhorar a sua visão.
Croatian: U ovim bolestima Lucentis može pomoći stabilizirati, a u mnogim slučajevima i poboljšati
Portuguese: (manutenção da visão, objetivo principal)
Croatian: (zadržavanje vida, primarna mjera ishoda)
Portuguese: p<0,0001 para ambos os estudos
Croatian: p<0,0001 za oba ispitivanja
Portuguese: Para informação sobre a preparação de Lucentis, ver secção 6.6.
Croatian: Za informacije o pripremi Lucentisa vidjeti dio 6.6.
Portuguese: Mês 24(%)
Croatian: 24. mjesecu (%)
Portuguese: O tratamento é iniciado com uma injeção de Lucentis por mês.
Croatian: Liječenje započinje jednom injekcijom Lucentisa mjesečno.
Portuguese: Se um doente faleceu ou trocou de tratamento do estudo antes ou à semana 24, então o doente foi considerado como tendo ROP ativa ou resultados estruturais desfavoráveis na semana 24.
Croatian: Ako je bolesnik umro ili promijenio ispitivano liječenje prije ili u 24. tjednu, smatralo se da je bolesnik imao aktivan ROP i nepovoljne strukturalne ishode u 24. tjednu.
Portuguese: Populações com poucos dados disponíveis
Croatian: Populacije s ograničenim podacima
Portuguese: • a seringa não está danificada
Croatian: • štrcaljka nije oštećena.
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de janeiro de 2007 Data da última renovação: 11 de novembro de 2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 11. studenog 2016.
Portuguese: • ROP Agressiva posterior ROP-(AP)
Croatian: • Agresivni posteriorni (AP)-ROP
Portuguese: Número médio de injeções (Meses 0-11)
Croatian: Srednji broj injekcija (mjeseci 0-11)
Portuguese: Os estudos em macacos cynomolgus não indicam efeitos nefastos diretos ou indiretos sobre a gravidez ou o desenvolvimento embrionário/fetal (ver secção 5.3).
Croatian: Ispitivanja u cinomolgus majmuna ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na trudnoću ili embrionalni/fetalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Portuguese: Estes dispositivos médicos não estão incluídos na embalagem de Lucentis.
Croatian: Ovi medicinski proizvodi nisu uključeni u pakiranje Lucentisa.
Portuguese: Para RDP e OVR, os intervalos de tratamento podem também ser gradualmente estendidos; no entanto, existem dados insuficientes para concluir sobre a duração desses intervalos.
Croatian: Za PDR i RVO, intervali liječenja također se mogu postupno produžiti, međutim postojeći podaci nedostatni su da bi se donio zaključak o duljini tih intervala.
Portuguese: A semivida sistémica aparente foi de 6 dias aproximadamente.
Croatian: Prividni sistemski poluvijek iznosio je približno 6 dana.
Portuguese: A gravidade da resposta inflamatória diminuiu geralmente nas injeções posteriores ou durante a recuperação.
Croatian: Jačina upalnog odgovora općenito se smanjila sa sljedećim injekcijama ili tijekom oporavka.
Portuguese: Mês 12 -10,5 (16,6) +7,2 (14,4) Mês 24 -14,9 (18,7) +6,6 (16,5)
Croatian: 12. mjesec -10,5 (16,6) +7,2 (14,4) -9,5 (16,4) 24. mjesec -14,9 (18,7) +6,6 (16,5) -9,8 (17,6)
Portuguese: Por favor consulte a secção 4 ("Efeitos secundários possíveis") para obter informação mais detalhada acerca dos efeitos secundários que podem ocorrer durante o tratamento com Lucentis.
Croatian: Molimo vidjeti dio 4 („Moguće nuspojave") za detaljnije informacije o nuspojavama do kojih bi moglo doći tijekom terapije Lucentisom.
Portuguese: O pacote de informação destinado ao doente deve ser fornecido tanto na forma de um caderno de informação destinado ao doente como um CD-áudio e deve conter os seguintes elementos chave:
Croatian: Informacijski paket za bolesnike treba biti i u obliku knjižice s informacijama za bolesnika i kao audio-CD koji sadrže sljedeće ključne elemente:
Portuguese: A depuração sistémica foi ligeiramente inferior, mas tal não foi clinicamente significativo.
Croatian: Sistemski je klirens bio malo snižen, no to nije bilo klinički značajno.
Portuguese: Ganho de ≥15 letras ou
Croatian: Dobiveno ≥15 slova ili
Portuguese: Relatório final do estudo:
Croatian: Završno izvješće o ispitivanju:
Portuguese: Gravidez e amamentação - As mulheres que podem engravidar têm de usar meios contracetivos eficazes durante o tratamento e pelo menos durante três meses após a última injeção de Lucentis.
Croatian: Trudnoća i dojenje - Žene koje mogu zatrudnjeti moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja te još najmanje tri mjeseca nakon zadnje injekcije Lucentisa.
Portuguese: Se recorrer atividade de doença, o intervalo de tratamento deve ser encurtado em conformidade.
Croatian: Ako se ponovno vrati aktivnost bolesti, interval liječenja treba sukladno tome skratiti.
Portuguese: As alterações oculares microscópicas estiveram relacionadas com a inflamação e não indicaram processos degenerativos.
Croatian: Mikroskopske promjene na oku bile su povezane s upalom i nisu ukazivale na degenerativni proces.
Portuguese: b o valor-p para comparação de pares de valores é unilateral.
Croatian: b p-vrijednost za uspoređivanje po parovima je jednostrana.
Portuguese: Lucentis pode bloquear a sua ação e prevenir este crescimento anormal.
Croatian: Lucentis može blokirati njegova djelovanja i spriječiti taj abnormalan rast.
Portuguese: Grupo III vTFD
Croatian: III. skupina vPDT
Portuguese: Os doentes elegíveis tinham uma das seguintes condições na retina em cada olho:
Croatian: Bolesnici prikladni za ispitivanje imali su jednu od sljedećih stanja mrežnice u svakom oku:
Portuguese: no Protocol S (LOCF Method)
Croatian: S (LOCF metoda)
Portuguese: Nota: O êmbolo não está ligado à rolha de borracha - isto destina-se a evitar a entrada de ar na seringa.
Croatian: Napomena: Potisni klip nije spojen na gumeni čep - time se sprečava uvlačenje zraka u štrcaljku.
Portuguese: As medidas principais dos resultados encontram-se resumidas na Tabela 5 (RESTORE e Extensão) e Figura 4 (RESTORE).
Croatian: Ključne mjere ishoda sažete su u Tablici 5 (RESTORE i Produžetak) i na Slici 4 (RESTORE).
Portuguese: No total, podem ser administradas até três injeções por olho no prazo de seis meses após o início do tratamento, se existirem sinais de atividade da doença.
Croatian: Ukupno se smiju primijeniti do tri injekcije po oku unutar šest mjeseci od početka liječenja ako postoje znakovi aktivnosti bolesti.
Portuguese: Após a administração intravítrea, não foram detetados sinais de toxicidade sistémica.
Croatian: Nakon intravitrealne primjene nisu uočeni znakovi sistemske toksičnosti.
Portuguese: Existe pouca experiência em doentes com mais de 75 anos de idade com EMD.
Croatian: Postoji ograničeno iskustvo u bolesnika starijih od 75 godina s DME-om.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajustamento da dose nos idosos.
Croatian: Starijim osobama nije potrebno prilagoditi dozu.
Portuguese: Existe um potencial para imunogenicidade com Lucentis.
Croatian: Postoji potencijal za imunogenost Lucentisa.
Portuguese: O perfil de segurança a longo prazo em bebés prematuros não foi estabelecido.
Croatian: Dugoročni sigurnosni profil u prijevremeno rođene dojenčadi nije još ustanovljen.
Portuguese: Doentes com inflamação intraocular grave ativa.
Croatian: Bolesnici s aktivnom teškom intraokularnom upalom.
Portuguese: O tratamento é iniciado com uma injeção de Lucentis em cada olho (alguns bebés podem apenas precisar de tratamento num olho).
Croatian: Liječenje započinje jednom injekcijom Lucentisa u svako oko (u neke dojenčadi može biti potrebno liječenje samo jednog oka).
Portuguese: Reações relacionadas com injeções intravítreas
Croatian: Reakcije povezane s intravitrealnim injekcijama
Portuguese: Lucentis não deve ser administrado concomitantemente com outros medicamentos anti-VEGF (sistémicos ou oculares).
Croatian: Lucentis se ne smije primjenjivati istodobno s drugim anti-VEGF lijekovima (sistemskim ili okularnim).
Portuguese: Com ambos os regimes TE, mais de 70% dos doentes mantiveram a sua MAVC com uma frequência média de visitas de ≥2 meses.
Croatian: Uz oba LIP režima, više od 70% bolesnika održalo je svoj BCVA uz prosječnu učestalost posjeta od ≥2 mjeseca.
Portuguese: O procedimento de tratamento pode induzir perturbações visuais temporárias, que podem afetar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas (ver secção 4.8).
Croatian: Liječenje može izazvati privremene poremećaje vida, što može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima (vidjeti dio 4.8).
Portuguese: definido como não alteração da MAVC comparativamente com as avaliações dos dois meses anteriores)
Croatian: definiranim kao izostanak promjene BCVA u usporedbi s dvije prethodne mjesečne evaluacije).
Portuguese: Diferença na proporção (%), IC
Croatian: Razlika u udjelu (%), CI
Portuguese: A dose deve ser suspensa e o tratamento não deve ser reiniciado antes do próximo tratamento previsto em caso de:
Croatian: Dozu ne treba dati, a liječenje ne treba nastaviti ranije od roka predviđenog za primjenu iduće doze, u slučaju:
Portuguese: A fim de verificar o impacto da intervenção no resultado clínico ou na progressão da doença e para confirmar os pressupostos de eficácia anteriores, o Titular da AIM deverá realizar e apresentar os resultados do estudo prospetivo, aberto, multicêntrico, em curso.
Croatian: Da bi se provjerio učinak intervencije na klinički ishod ili progresiju bolesti i potvrdile prethodne pretpostavke o djelotvornosti, nositelj odobrenja dužan je provoditi i podnositi rezultate prospektivnog, otvorenog, multicentričnog ispitivanja koje je u tijeku.
Portuguese: Infeções e infestações Muito frequentes
Croatian: Infekcije i infestacije Vrlo često
Portuguese: Número de injeções até ao Mês 12: Média
Croatian: Broj injekcija do 12. mjeseca:
Portuguese: Número médio de injeções (meses 0-23) p<0,0001 para avaliação de não inferioridade para PRN
Croatian: Srednji broj injekcija (mjeseci 0-23) p<0,0001 za procjenu neinferiornosti prema režimu p.p.
Portuguese: • simulação de injeção no início do estudo, seguido de regime de tratamento individualizado determinado pela atividade da doença.
Croatian: • prividnu injekciju na početku, nakon čega slijedi individualizirani režim liječenja utvrđen na temelju aktivnosti bolesti.
Portuguese: No entanto, não são necessárias considerações especiais nesta população.
Croatian: Međutim, za tu populaciju bolesnika nisu potrebne nikakve posebne mjere.
Portuguese: No estudo de 26 semanas, a gravidade da inflamação vítrea aumentou com o número de injeções.
Croatian: U ispitivanju koje je trajalo 26 tjedana, težina vitrealne upale povećavala se s brojem injekcija.
Portuguese: DRSS = Classificação de Gravidade da Retinopatia Diabética, n = número de doentes que satisfizeram a condição na visita, N = número total de olhos estudados.
Croatian: DRSS = ocjena težine dijabetičke retinopatije, n = broj bolesnika koji su ispunjavali uvjet prilikom posjeta, N = ukupni broj ispitivanih očiju.
Portuguese: A maioria dos doentes (78%) no estudo clínico recebeu uma injeção por olho.
Croatian: Većina bolesnika (78%) u kliničkom ispitivanju primila je jednu injekciju po oku.
Portuguese: No Grupo II, 62,9% dos doentes não necessitaram de injeções nos segundos 6 meses do estudo.
Croatian: 62,9% bolesnika II. skupine nije trebalo injekcije u drugih 6 mjeseci ispitivanja.
Portuguese: O efeito do tratamento com ranibizumab foi semelhante, independentemente da presença de isquémia retiniana.
Croatian: Učinak liječenja ranibizumabom bio je sličan bez obzira na prisutnost retinalne ishemije.
Portuguese: Tabela 7 Melhoria na classificação DRSS ou agravamento de ≥2 ou ≥3 estádios ao ano 1
Croatian: Tablica 7 Poboljšanje ili pogoršanje u DRSS-u za ≥2 ili ≥3 koraka nakon 1 godine u Protokolu
Portuguese: O tratamento destes doentes deve ser efetuado com precaução (ver secção 4.8).
Croatian: Pri liječenju ovakvih bolesnika potrebno je biti oprezan (vidjeti dio 4.8).
Portuguese: Para além disso, os doentes devem ser monitorizados durante a semana seguinte à injeção de forma a permitir o tratamento precoce caso ocorra uma infeção.
Croatian: Osim toga, bolesnike treba pratiti tjedan dana nakon injekcije, kako bi se moglo započeti rano liječenje ako se pojavi infekcija.
Portuguese: Todos os componentes são estéreis.
Croatian: Sve su komponente sterilne.
Portuguese: Tabela 10 Resultados na Semana 24 (RAINBOW)
Croatian: Tablica 10 Ishodi u 24. tjednu (RAINBOW)
Portuguese: Para que é utilizado Lucentis Lucentis é utilizado em adultos para tratar várias doenças dos olhos que causam perda de visão.
Croatian: Za što se Lucentis koristi Lucentis se koristi u odraslih za liječenje nekoliko očnih bolesti koje uzrokuju oštećenje vida.
Portuguese: Se tal acontecer, não conduza ou utilize máquinas até ao desaparecimento dos sintomas.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte upravljati vozilima ili strojevima dok to ne prođe.
Portuguese: Lucentis pertence a um grupo de medicamentos chamados agentes anti-neovascularização.
Croatian: Lucentis pripada skupini lijekova koji se nazivaju lijekovima protiv neovaskularizacije.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação formais.
Croatian: Nisu provedena formalna ispitivanja interakcija.
Portuguese: Foram incluídos nestes estudos um total de 1.323 doentes (879 com ativo e 444 com controlo).
Croatian: U ta ispitivanja je bilo uključeno ukupno 1323 bolesnika (879 u aktivnoj, a 444 u kontrolnoj skupini).
Portuguese: A agulha com filtro não se destina a injeção.
Croatian: Igla s filterom nije namijenjena za injekciju.
Portuguese: Encontra informação para adultos no verso deste folheto.
Croatian: Informacije za odrasle potražite s druge strane ove upute.
Portuguese: *observada apenas na população com EMD
Croatian: * uočeno samo u populaciji bolesnika s DME-om
Portuguese: Dados de dois estudos (MONT BLANC, BPD952A2308 e DENALI, BPD952A2309), conduzidos após a aprovação, confirmaram a eficácia de Lucentis mas não demonstraram efeito adicional da administração associada de verteprofina (Visudyne TFD) e Lucentis comparativamente com Lucentis em monoterapia.
Croatian: Podaci iz dvaju ispitivanja (MONT BLANC, BPD952A2308 i DENALI, BPD952A2309) provedenih nakon dobivanja odobrenja potvrdili su djelotvornost Lucentisa, ali nisu pokazali dodatni učinak kombinirane primjene verteporfina (Visudyne PDT) i Lucentisa u usporedbi s monoterapijom Lucentisom.
Portuguese: Os doentes que experimentem estes sinais não devem conduzir ou utilizar máquinas até que estas perturbações visuais temporárias diminuam.
Croatian: Bolesnici u kojih se jave ti znakovi, ne smiju voziti ni rukovati strojevima, sve dok ti privremeni poremećaji vida ne prođu.
Portuguese: Tabela 4 Efeito do tratamento na população geral e entre os subgrupos de diferentes etiologias em relação aos valores iniciais
Croatian: Tablica 4 Učinak liječenja ukupno i u podskupinama prema početnoj etiologiji
Portuguese: Apenas para uma utilização única.
Croatian: Samo za jednokratnu uporabu.
Portuguese: Em todos os grupos, ranibizumab foi administrado mensalmente até que a MAVC se mantivesse estável durante, pelo menos três avaliações mensais consecutivas.
Croatian: U svim skupinama, ranibizumab je primijenjen mjesečno sve dok BCVA nije bio stabilan na najmanje tri uzastopne mjesečne procjene.
Portuguese: O ranibizumab liga-se com elevada afinidade às isoformas do VEGF-A (ex. VEGF110, VEGF121 e VEGF165), impedindo assim a ligação do VEGF-A aos seus recetores VEGFR-1 e VEGFR-2.
Croatian: Visokim se afinitetom veže na izoforme VEGF-A (npr. na VEGF110, VEGF121 i VEGF165), čime se sprječava vezanje VEGF-A na njegove receptore VEGFR-1 i VEGFR-2.
Portuguese: As reações adversas estão agrupadas por classes de sistemas de órgãos e frequência usando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Croatian: Nuspojave su podijeljene prema organskim sustavima i učestalosti koja se definira kao: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Portuguese: O Titular da AIM deve assegurar que, após discussão e acordo com as Autoridades competentes em cada Estado-Membro em que Lucentis esteja comercializado, no lançamento e após o lançamento, todas as clínicas de oftalmologia onde se espera que Lucentis seja utilizado recebam pacotes de informação destinada ao doente.
Croatian: Nositelj odobrenja dužan je osigurati da nakon razgovora i usuglašavanja s nadležnim nacionalnim tijelima u svakoj državi članici u kojoj se Lucentis nalazi na tržištu, prilikom stavljanja i nakon stavljanja lijeka u promet svim oftalmološkim klinikama u kojima se očekuje da će se primjenjivati Lucentis bude dostavljen ažurirani informacijski paket za bolesnike.
Portuguese: As advertências e precauções para adultos também são aplicáveis a bebés prematuros com ROP.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza za odrasle vrijede i za prijevremeno rođenu dojenčad s ROP-om.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar devem utilizar métodos contracetivos eficazes durante o tratamento.
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja.
Portuguese: Após a injeção, qualquer produto não utilizado deve ser rejeitado.
Croatian: Nakon primjene injekcije sav neiskorišteni lijek mora se baciti.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/Contraceção feminina
Croatian: Žene reproduktivne dobi/kontracepcija u žena
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente adulto
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za odraslog bolesnika
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, discuta isto com o seu médico antes de iniciar o tratamento com Lucentis.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, razgovarajte o tome sa svojim liječnikom prije liječenja Lucentisom.
Portuguese: - Em alguns doentes pode ocorrer um aumento da pressão ocular durante um curto período após a injeção.
Croatian: - U nekih bolesnika može u kratkom periodu nakon dobivanja injekcije porasti očni tlak.
Portuguese: Para o objetivo primário o nível de significância pré estabelecido para o valor-p unilateral foi 0,025.
Croatian: Za mjeru primarnog ishoda unaprijed utvrđena razina značajnosti za jednostranu p-vrijednost iznosila je 0,025.
Portuguese: - Se tem uma infeção dentro ou à volta do olho.
Croatian: - Ako imate infekciju u ili oko oka.
Portuguese: Através da ligação ao VEGF-A, Lucentis pode bloquear a sua ação e prevenir este crescimento anormal e edema.
Croatian: Vežući se za VEGF-A, Lucentis može blokirati njegova djelovanja i spriječiti taj abnormalan rast i oticanje.
Portuguese: IC = intervalo de confiança, M = número total de doentes com valor não omisso no resultado de eficácia primário (incluindo valores imputados), n = número de doentes com ausência de ROP ativa e ausência de resultados estruturais desfavoráveis em ambos os olhos 24 semanas após o primeiro tratamento do estudo (incluindo valores imputados).
Croatian: CI = interval pouzdanosti, M = ukupni broj bolesnika kojima nije nedostajala vrijednost za primarni ishod djelotvornosti (uključujući imputirane vrijednosti), n = broj bolesnika bez aktivnog ROP-a i bez nepovoljnog strukturalnog ishoda u oba oka 24 tjedna nakon prvog liječenja u sklopu ispitivanja (uključujući imputirane vrijednosti).
Portuguese: - Não há experiência de utilização de Lucentis em mulheres grávidas.
Croatian: - Nema iskustva s primjenom Lucentisa u trudnica.
Portuguese: Em regime TE, o ranibizumab foi administrado a intervalos de 2-3 meses.
Croatian: Na LIP režimu, ranibizumab je bio primijenjen u intervalima liječenja od 2-3 mjeseca.
Portuguese: No estudo de Fase IIIb D2304 (RETAIN), 372 doentes foram aleatorizados num rácio 1:1:1 para receber:
Croatian: U ispitivanju faze IIIb D2304 (RETAIN), 372 bolesnika bilo je randomizirano u omjeru 1:1:1 na primanje:
Portuguese: Preparar
Croatian: Priprema
Portuguese: A análise PK/PD mostrou uma relação pouco clara entre as concentrações sistémicas de ranibizumab e as concentrações sistémicas de VEGF.
Croatian: PK/PD analiza pokazala je da ne postoji jasna veza između sistemskih koncentracija ranibizumaba i sistemskih koncentracija VEGF-a.
Portuguese: (letras)
Croatian: (slova)
Portuguese: O seu médico irá aconselhá-lo e decidir durante quanto tempo deverá ser tratado com Lucentis.
Croatian: Liječnik će Vas savjetovati i odlučiti koliko dugo trebate biti liječeni Lucentisom.
Portuguese: Com base numa análise farmacocinética da população, as diferenças em Cmax e AUCinf foram aproximadamente 16 vezes e 12 vezes mais elevadas, respetivamente.
Croatian: Na temelju populacijske farmakokinetičke analize, razlika u Cmax bila je približno 16 puta veća, dok je razlika u AUCinf bila približno 12 puta veća.
Portuguese: Lucentis reconhece e liga-se especificamente a uma proteína chamada fator de crescimento endotelial vascular A (VEGF-A) presente no olho.
Croatian: Lucentis specifično prepoznaje i veže se za protein koji se naziva ljudski čimbenik rasta vaskularnog endotela A (VEGF-A) i prisutan je u oku.
Portuguese: * A partir do mês 6 foi permitido o tratamento com ranibizumab 0,5 mg (24 doentes foram tratados apenas com laser).
Croatian: * Počevši od 6. mjeseca bilo je dopušteno liječenje s 0,5 mg ranibizumaba (24 bolesnika bilo je liječeno samo laserom).