FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa tehokkuuden keskeisenä mittana oli silmänpaineen väheneminen.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo akispūdžio sumažėjimas.
Finnish: Jotkut näistä potilaista saivat näitä lääkkeitä jopa kaksi tai kolme vuotta (379 potilasta kaksi vuotta ja 183 potilasta 3 vuotta).
Lithuanian: Kai kurių pacientų gydymas buvo pratęstas iki dvejų arba trejų metų (atitinkamai 379 ir 183 pacientai).
Finnish: Euroopan komissio myönsi Allergan Pharmaceuticals Ireland -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Lumigania varten 8.maaliskuuta 2002.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Lumigan rinkodaros teisę bendrovei „Allergan Pharmaceuticals Ireland" 2002 m.
Finnish: Pehmeitä piilolinssejä käyttävien ihmisten on siis oltava varovaisia.
Lithuanian: Dėl to minkštus kontaktinius lęšius naudojantiems pacientams reikėtų imtis atsargumo priemonių.
Finnish: Miksi Lumigan on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Lumigan buvo patvirtintas?
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Lumiganin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Lumiganille.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Lumigan nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Finnish: Silmänpaine mitataan elohopeamillimetreinä (mmHg).
Lithuanian: Akispūdis matuojamas gyvsidabrio stulpelio milimetrais (mmHg).
Finnish: Sitä on saatavana kahtena eri vahvuutena, 0,1 ja 0,3 mg millilitraa kohden.
Lithuanian: Šis vaistas tiekiamas dviejų stiprumų: 0,1 ir 0,3 mg mililitre.
Finnish: Lumigania käytetään vähentämään silmänsisäistä painetta.
Lithuanian: Lumigan vartojamas spaudimui akies viduje sumažinti.
Finnish: Lumigania ei saa antaa henkilöille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) bimatoprostille tai jollekin muulle lääkevalmisteen ainesosalle.
Lithuanian: Lumigan negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) bimatoprostui ar bet kuriai kitai sudėtinei vaisto medžiagai.
Finnish: Lumigan bimatoprosti Julkinen EPAR-yhteenveto
Lithuanian: Lumigan bimatoprostas EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Finnish: Potilaalla, jolla on okulaarihypertensio tai glaukooma, arvo on yleensä yli 21 mmHg.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems akių hipertenzija arba glaukoma, dažniausiai nustatomas didesnis nei 21 mmHg rodiklis.
Finnish: Kun silmänsisäinen paine kohoaa, se vaurioittaa verkkokalvoa (valoherkkää kalvoa silmän takaosassa) ja näköhermoa, joka lähettää signaaleja silmästä aivoihin.
Lithuanian: Padidėjęs akispūdis pažeidžia tinklainę (šviesai jautrią membraną akies dugne) ir akies nervą, siunčiantį signalus iš akies į smegenis.
Finnish: Muita tietoja Lumiganista
Lithuanian: Kita informacija apie Lumigan:
Finnish: Lumigania voidaan käyttää yksin tai yhdessä beetasalpaajasilmätippojen kanssa (muita näiden sairauksien hoidossa käytettyjä lääkkeitä).
Lithuanian: Lumigan gali būti skiriamas atskirai arba kartu su akių lašais, kuriuose yra beta blokatorių (kiti vaistai šios ligoms gydyti).
Finnish: Lumiganin vaikuttava aine, bimatoprosti, on prostaglandiinianalogi (keinotekoinen kopio luonnollisesta aineesta prostaglandiinista).
Lithuanian: Lumigan veiklioji medžiaga bimatoprostas yra prostaglandino analogas (dirbtinai pagaminta prostaglandino kopija).
Finnish: Mitä hyötyä Lumiganista on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Lumigan nauda nustatyta tyrimuose?
Finnish: Lumiganin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat sidekalvon verekkyys (lisääntynyt veren määrä silmässä, mikä johtaa silmän punaisuuteen).
Lithuanian: Dažniausi gydymo Lumigan šalutiniai poveikiai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra junginės hiperemija (padidėjęs kraujo plūdimas į akį, sukeliantis akies paraudimą).
Finnish: Mitä Lumigan on?
Lithuanian: Kas yra Lumigan?
Finnish: Lumigan sisältää bentsalkoniumkloridia, jonka tiedetään värjäävän pehmeitä piilolinssejä.
Lithuanian: Lumigan sudėtyje yra benzalkonio chlorido, kuris išblukina minkštus kontaktinius lęšius.
Finnish: Sitä käytetään aikuisilla, joilla on avokulmaglaukooma (sairaus, jossa silmänpaine nousee, koska neste ei pääse poistumaan silmästä), ja aikuisilla, joilla on silmänpainetauti (kun silmänpaine on normaalia korkeampi).
Lithuanian: Jis skiriamas pacientams, sergantiems atvirojo kampo glaukoma (liga, kuria sergant padidėja akispūdis, nes iš akies negali nutekėti skystis), ir pacientams, sergantiems akių hipertenzija (akispūdis, didesnis už normalų).
Finnish: Koska Lumigan 0,1 mg/ml sisältää korkeampia bentsalkoniumkloridipitoisuuksia kuin Lumigan 0,3 mg/ml, henkilöt, joilla on aiemmin ollut allerginen reaktio bentsalkoniumkloridia sisältävästä tuotteesta ja jotka ovat sen johdosta joutuneet lopettamaan sitä sisältävän tuotteen käytön, eivät saa käyttää Lumigan 0,1 mg/mllääkevalmistetta.
Lithuanian: Kadangi Lumigan 0,1 mg/ml sudėtyje yra didesnė benzalkonio chlorido koncentracija nei Lumigan 0,3 mg/ml, jo negalima skirti pacientams, kuriems anksčiau jau yra pasireiškusi alergiška reakcija į preparatą, kurio sudėtyje buvo benzalkonio chlorido, ir kurie dėl to turėjo nutraukti šio preparato vartojimą.
Finnish: Mitä riskejä Lumiganiin liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Lumigan vartojimu?
Finnish: Tämän lisäksi useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä, jotka käyttivät Lumigania 0,3 mg/ml:n vahvuisena, oli seuraavat sivuvaikutukset: silmäripsien kasvu ja silmän kutina.
Lithuanian: Be to, daugiau nei 1 iš 10 Lumigan 0,3 mg/ml vartojančių pacientų pasireiškė šie šalutiniai poveikiai: blakstienų augimas ir akių niežėjimas.
Finnish: Lisätutkimuksessa, joka kesti 12 kuukautta ja jossa oli 561 potilasta, Lumiganin 0,1 mg/ml:n vahvuutta verrattiin vahvuuksiin 0,3 mg/ml sekä 0,125 mg/ml.
Lithuanian: Papildomame 12 mėnesių trukmės tyrime, kuriame dalyvavo 561 pacientas, 0,1 mg/ml stiprumo Lumigan buvo lyginamas su 0,3 mg/ml stiprumo Lumigan ir su vidutinio - 1,25 mg/ml - stiprumo Lumigan.
Finnish: Silmänpaine väheni keskimäärin 7,1 - 8,6 mmHg, kun Lumigania käytettiin kerran päivässä, verrattuna 4,6 - 6,4 mmHg:iin, kun käytettiin timololia.
Lithuanian: Skiriant Lumigan vieną kartą per parą, akispūdis vidutiniškai sumažėdavo 7,18,6 mmHg, palyginti su 4,6-6,4 mmHg gydant timololiu.
Finnish: Lumigan on kirkas silmätippaliuos, jonka vaikuttava aine on bimatoprosti.
Lithuanian: Lumigan - tai skaidrus akių lašų tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos bimatoprosto.
Finnish: Miten Lumigania on tutkittu?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Lumigan?
Finnish: Mikäli käytetään useampia kuin yhdenlaisia silmätippoja, tippojen antovälin on oltava vähintään viisi minuuttia.
Lithuanian: Rekomenduojama vaisto paros dozė yra vienas Lumigan lašas į pažeistą akį vakare. Jei gydoma kelių rūšių akių lašais, tarp jų lašinimo reikia daryti bent penkių minučių pertrauką.
Finnish: Miten Lumigan vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Lumigan?
Finnish: Lumigan 0,3 mg/ml oli myös tehokkaampi kuin latanoprosti.
Lithuanian: Lumigan 0,3 mg/ml veiksmingiau už timololį mažino akispūdį.
Finnish: Mihin Lumigania käytetään?
Lithuanian: Kam vartojamas Lumigan?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Lumiganin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių poveikių, apie kuriuos pranešta gydant Lumigan, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: Tämä auttaa vähentämään painetta silmän sisällä ja vaurion riskiä.
Lithuanian: Tokiu būdu sumažinamas akispūdis ir kartu - pažeidimų rizika.
Finnish: Beetasalpaajahoitoon lisätyn Lumiganin tehoa on verrattu myös latanoprostiin toisessa tutkimuksessa, jossa oli 437 potilasta.
Lithuanian: Kitame tyrime su 437 pacientais Lumigan ir beta blokatorių turinčių akių lašų derinio veiksmingumas taip pat buvo lyginamas su latanoprostu.
Finnish: Lumigania verrattiin myös latanoprostiin (toinen glaukooman hoidossa käytetty prostaglandiinianalogi) kuuden kuukauden pituisessa tutkimuksessa,
Lithuanian: Viename šešių mėnesių trukmės tyrime, kuriame dalyvavo 269 pacientai, Lumigan poveikis taip pat buvo lyginamas su latanoprosto (prostaglandino analogo, skirto glaukomos gydymui).
Finnish: Lumigania 0,3 mg/ml:n vahvuisena ja yksin käytettynä verrattiin timololiin (beetasalpaaja, jota käytetään glaukoomalääkkeenä) kahdessa 12 kuukauden pituisessa tutkimuksessa, joihin osallistui kaikkiaan 1 198 potilasta.
Lithuanian: Lumigan tyrimai atlikti su glaukoma ar akių hipertenzija sergančiais suaugusiais pacientais: dviejuose 12 mėnesių trukmės tyrimuose, kuriuose iš viso dalyvavo 1 198 pacientai, be kitų vaistų skiriamo Lumigan 0,3 mg/ml poveikis buvo lyginamas su timololio (glaukomai gydyti skiriamo beta blokatoriaus).
Finnish: Miten Lumigania käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Lumigan?
Finnish: Silmänpaine väheni Lumiganilla 8,0 ja latanoprostilla 7,4 mmHg kolmen kuukauden jälkeen.
Lithuanian: Lumigan ir beta blokatoriaus derinys buvo toks pat veiksmingas kaip ir latanoprostas: per tris mėnesius akispūdis atitinkamai sumažėjo 8 mmHg ir 7,4 mmHg.
Finnish: Kolmen kuukauden jälkeen silmänpaine väheni 7,4 mmHg niillä, joille lisättiin Lumigania, ja 3,6 mmHg niillä, joille lisättiin lumetippoja.
Lithuanian: Po trijų mėnesių grupėje, kuri kartu su anksčiau pradėtais vartoti vaistais ėmė vartoti Lumigan, akispūdis sumažėjo 7,4 mmHg, palyginti su 3,6 mmHg grupėje, kuri kartu su anksčiau pradėtais vartoti vaistais ėmė vartoti placebą.
Finnish: Antoreitti Sisäpakkaus Määrä Pakkauskoko
Lithuanian: Vidinė Pakuotė
Finnish: Puh/Tel: +353 1 223 3542
Lithuanian: Tel:+353 1 223 3542
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty ja muita yhteisvaikutuksia ei ole tunnistettu.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų neatlikta, kitokių sąveikos formų nenustatyta.
Finnish: Henkilökunta laskee sinulle sopivan annoksen.
Lithuanian: Jis apskaičiuos ir Jums tinkamą dozę.
Finnish: Mitä Luminity on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Luminity ir kam jis vartojamas
Finnish: Yliannostustapauksessa henkilökunta ryhtyy tarvittaviin toimiin.
Lithuanian: Perdozavimo atveju gydytojas imsis reikiamų veiksmų.
Finnish: Myöntämispäivämäärä: 20.syyskuu 2006 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 15 heinäkuu 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2016 m.
Finnish: CLlung-arvon todettiin olevan naisilla merkitsevästi pienempi (51 %) kuin miehillä (kaikki tutkimushenkilöt).
Lithuanian: Moterų CL plaučių yra reikšmingai (51%) mažesnis negu vyrų (skaičiuojant visus žmones).
Finnish: Perflutreenin kokonaisannos ei saa olla yli 1,6 ml.
Lithuanian: Suminė perflutreno dozė turi neviršyti 1,6 ml.
Finnish: Käyttämätön valmiste tai jätemateriaali on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Lithuanian: Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Finnish: MPEG5000 DPPE:n farmakokinetiikkaa ja metaboliaa ei ole tutkittu ihmisillä.
Lithuanian: MPEG5000 DPPE farmakokinetika ir metabolizmas žmogaus organizme neištirti.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Luminity
Lithuanian: Kiti vaistai ir Liuminity
Finnish: Fertiliteetti Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria fertiliteetin kannalta haitallisia vaikutuksia.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio vaisingumui neparodė.
Finnish: Joissain tapauksissa lääkkeen antaja voi antaa ultraäänitutkimusta varten kaksi injektiota.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais gydytojas gali nuspręsti atlikti dvi injekcijas ultragarsiniam tyrimui baigti.
Finnish: 4.6 Fertiliteetti, raskaus ja imetys
Lithuanian: 4.6 Vaisingumo, nėštumo ir žindymo laikotarpiai
Finnish: Tälle potilasryhmälle käytön pitää perustua lääkärin tekemään hyötyjen ja riskien arviointiin.
Lithuanian: Šios grupės pacientams vaistinio preparato reikia skirti remiantis gydytojo atliktu naudos ir rizikos vertinimu.
Finnish: Lisäksi joillakin potilailla voi esiintyä kouristuksia, jotka saattavat liittyä tällaisiin allergisiin reaktioihin.
Lithuanian: Be to, kai kuriems pacientams gali prasidėti traukuliai, kurie gali būti susiję su nurodytomis alerginėmis reakcijomis.
Finnish: EU/1/06/361/001 4 kerta-annosinjektiopulloa EU/1/06/361/002 1 kerta-annosinjektiopullo
Lithuanian: EU/1/06/361/001 4 vienadoziai buteliukai EU/1/06/361/002 1 vienadozis buteliukas
Finnish: • silmien turpoaminen
Lithuanian: • akių patinimas;
Finnish: Annos-vastesuhdetta ei voida täsmällisesti määrittää, mutta suurempien annosten on havaittu saavan aikaan pitempään kestävän kontrastivaikutuksen.
Lithuanian: Tikslaus ryšio tarp vaisto dozės ir atsako nustatyti negalima, tačiau nustatyta, kad didesnės dozės sukelia ilgesnės trukmės kontrastinį poveikį.
Finnish: Doppler-signaalin voimakkuus vastasi hyvin perflutreenin mitattuja ja ekstrapoloituja pitoisuuksia veressä.
Lithuanian: Doppler signalo intensyvumas gerai atitiko išmatuotą ir ekstrapoliuotą perflutreno koncentraciją kraujyje.
Finnish: Joillakin potilailla voi esiintyä allergian kaltaisia reaktiota kuten kasvojen turvotusta.
Lithuanian: Kai kuriuos pacientus gali ištikti alerginė reakcija, pvz., veido patinimas.
Finnish: Infuusionopeuden tulisi olla aluksi 4 ml/min, mutta sitä voidaan muuttaa tarpeen mukaan suotuisimman tehostevaikutuksen saavuttamiksi, ei kuitenkaan nopeammaksi kuin 10 ml/min.
Lithuanian: Iš pradžių infuzuojama 4 ml/min., vėliau prireikus infuzijos greitis koreguojamas siekiant optimalaus vaizdo stiprinimo, tačiau neviršijant 10 ml/min.
Finnish: Keskeisissä ja niitä tukevissa tutkimuksissa (yhteensä 2526 potilasta) Luminity-valmisteen käytön jälkeen raportoidut haittavaikutukset ovat ilmaantuneet muutamien minuuttien kuluessa annostelusta ja hävinneet yleensä ilman hoitotoimenpiteitä 15 minuutin kuluessa.
Lithuanian: Pagrindinių ir papildomų tyrimų metu pastebėtos Luminity nepageidaujamos reakcijos (iš viso stebėjus 2526 pacientus) pasireikšdavo per kelias minutes po vaisto vartojimo ir per 15 min. praeidavo savaime.
Finnish: Luminity ei vaikuta ajokykyyn eikä kykyyn käyttää koneita.
Lithuanian: Luminity neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Finnish: Kaikki rasvat pilkkoutuvat vapaiksi rasvahapoiksi.
Lithuanian: Visi lipidai metabolizuojami į laisvas riebalų rūgštis.
Finnish: Huom: jos valmisteen annetaan seistä yli 5 minuuttia aktivaation jälkeen, se on suspendoitava uudelleen ravistamalla sitä käsin 10 sekunnin ajan ennen kuin se vedetään injektiopullosta ruiskuun.
Lithuanian: Pastaba: jei po šio preparato aktyvinimo praėjo daugiau kaip 5 min., prieš traukiant švirkštu iš buteliuko jį reikia suspenduoti iš naujo (tam jis 10 sek.
Finnish: Luminity on tarkoitettu ainoastaan diagnostiseen käyttöön.
Lithuanian: Luminity vartojamas tik diagnostikai.
Finnish: Luminity-valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 18-vuoden ikäisten potilaiden hoidossa ei ole varmistettu.
Lithuanian: Luminity saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams neištirti.
Finnish: • tajunnan menetys
Lithuanian: • sąmonės praradimas;
Finnish: Yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia ovat: päänsärky (2,0 %), kasvojen ja kaulan punoitus (1,0 %) ja selkäkipu (0,9 %).
Lithuanian: Dažniausiai pastebėtos nepageidaujamos reakcijos buvo galvos skausmas (2%), paraudimas priplūdus kraujo (1%) ir nugaros skausmas (0,9%).
Finnish: Luminity aktivoidaan Vialmix-laitteella, johon on ohjelmoitu 45 sekunnin pituinen ravistusaika.
Lithuanian: Luminity aktyvinamas naudojant Vialmix, kuris užprogramuotas 45 sek.
Finnish: Näitä vaikutuksia havaittiin altistustasoilla, jotka ylittävät ihmisten enimmäisaltistuksen, mikä viittaa kliiniseltä kannalta vain vähäiseen merkitykseen.
Lithuanian: Šie poveikiai nustatyti esant ekspozicijai, viršijančiai didžiausią žmogui, todėl jų klinikinė reikšmė maža.
Finnish: Ennen aktivaatiota (ravistamista) säilytä jääkaapissa (2-8 °C).
Lithuanian: Iki aktyvinimo (kratymo) laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Finnish: Vialmix ei sisälly Luminity-pakkaukseen, mutta se toimitetaan terveydenhoitohenkilökunnalle pakkauksen tilaamisen yhteydessä.
Lithuanian: Luminity pakuotėje Vialmix nėra, tačiau jis pateikiamas pakuotę užsisakiusiam gydytojui.
Finnish: Lantheus EU Limited Rocktwist House, Block 1, Western Business Park Shannon, Co. Clare V14 FW97 Irlanti
Lithuanian: Lantheus EU Limited Rocktwist House, Block 1, Western Business Park Shannon, Co.
Finnish: Kukin millilitra sisältää 2,679 mg natriumia.
Lithuanian: Viename ml yra 2,679 mg/ml natrio.
Finnish: Luminity-valmisteen yliannostuksen kliinisiä seurauksia ei tunneta.
Lithuanian: Luminity perdozavimo klinikinės pasekmės nežinomos.
Finnish: Dinatriumvetyfosfaattiheptahydraatti
Lithuanian: Dinatrio-vandenilio fosfatas heptahidratas
Finnish: Luminity-valmistetta ei pidä antaa lapsille eikä (alle 18-vuotiaille) nuorille, sillä sitä ole tutkittu näissä ikäryhmissä.
Lithuanian: Luminity negalima vartoti vaikams ir paaugliams (iki 18 metų), kadangi šio vaisto poveikis jiems netirtas.
Finnish: Heti aktivaation jälkeen Luminity on maitomainen valkoinen dispersio.
Lithuanian: Tuoj po aktyvinimo Luminity atrodo kaip balta pieninė dispersija.
Finnish: EU/1/06/361/001-002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/06/361/001-002
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin)
Lithuanian: Dažnis nežinomas ( remiantis turimais duomenimis dažnio apskaičiuoti neįmanoma):
Finnish: Penn Pharmaceutical Services Ltd 23-24 Tafarnaubach Ind. Est. Tredegar, Wales NP22 3AA.
Lithuanian: Penn Pharmaceutical Services Ltd 23-24 Tafarnaubach Ind.
Finnish: Luminity-valmisteen perflutreeniosa poistui systeemisestä verenkierrosta nopeasti keuhkojen kautta.
Lithuanian: Luminity komponentas perflutrenas greitai pasišalino iš sisteminės kraujotakos per plaučius.
Finnish: Pakkauskoot: 1 tai 4 injektiopulloa.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 1 arba 4 buteliukai.
Finnish: Käytettävissä on oltava sopivat elvytysvälineet mahdollisten kardiopulmonaalisten reaktioiden tai yliherkkyysreaktion varalta (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Turi būti parengta gaivinimo įranga pagalbai suteikti, jeigu ištiktų širdies ir plaučių reakcija arba padidėjusio jautrumo reakcija (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Suuremmat annokset, yleensä ≥ 1 ml/kg, aiheuttivat vaikeampia oireita, kuten reagoimattomuutta ärsykkeisiin, ja johtivat joissakin tapauksissa kuolemaan.
Lithuanian: Didesnės dozės (dažniausiai ≥ 1 ml/kg) sukėlė sunkesnių sutrikimų (reakcijos į dirgiklius išnykimą ir kartais žūtį).
Finnish: Tämä lääke sisältää 103,5 mg/ml propyleeniglykolia, joka vastaa 182,2 mg:aa kussakin pullossa.
Lithuanian: Šiame vaiste yra 103,5 mg/ml propileno glikolio, tai atitinka 182,2 mg viename buteliuke.
Finnish: Luminity-valmisteen turvallisuutta ei ole tutkittu potilailla, joilla on sydämessä joko oikovirtaus oikealta vasemmalle tai kaksisuuntainen tai tilapäinen oikovirtaus oikealta vasemmalle.
Lithuanian: Luminity saugumas pacientams, kurių širdyje yra šuntas iš dešinės į kairę, abiem kryptimis arba trumpalaikis šuntas iš dešinės į kairę, netirtas.
Finnish: Tällä tavalla varmistetaan, että lääkettä ravistetaan oikealla tavalla ja riittävän pitkään, jotta saadaan oikeankokoisista perflutreenikaasun mikrohiukkasista muodostuva seos ja siten hyvä ultraäänikuva.
Lithuanian: Taip užtikrinama, kad vaistai būtų suaktyvinami kratant tinkamu būdu ir pakankamai ilgai, kad susidarytų reikiamo dydžio perfluteno dujų mikrosferų „dispersija" ir būtų užtikrintas kokybiškas vaizdas.
Finnish: Mitä Luminity on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Luminity-valmistetta Miten Luminity-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Lithuanian: Kas yra Luminity ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Luminity Kaip vartoti Luminity Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Luminity Kita informacija
Finnish: Haittavaikutuksia raportoitiin seuraavilla esiintymistiheyksillä: hyvin yleinen ≥ 1/10; yleinen ≥ 1/100, < 1/10; melko harvinainen ≥ 1/1 000, < 1/100; harvinainen ≥ 1/10 000, < 1/1000; hyvin harvinainen < 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Lithuanian: ≥ 1/100 iki < 1/10; nedažnai: nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100; retai: nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000; labai retai:
Finnish: Injektiopulloon ei saa ruiskuttaa ilmaa.
Lithuanian: Oro į buteliuką švirkšti negalima.
Finnish: Kliinisissä Luminity-tutkimuksissa käytettiin peruskuvantamismenetelmiä ja epälineaarisia kuvantamismenetelmiä (harmonista kuvantamista, "multipulse phase"- ja/tai amplitudimodulaatiota) sekä jatkuvalla että jaksottaisella vastaanotolla.
Lithuanian: Luminity klinikinių tyrimų metu buvo taikyti fundamentalaus ir nelinijinio vizualizavimo būdai (antrosios harmonijos, daugiapulsės fazės ir / arba amplitudės moduliavimo) naudojant nepertraukiamąjį ir sužadintąjį gavimą.
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla tuhannesta)
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1iš 1000 pacientų):
Finnish: Elvytysvälineistön ja koulutetun henkilökunnan tulee aina olla välittömästi saatavilla.
Lithuanian: Visada turi būti parengta reanimacijos įranga irpasirengęs apmokytas personalas.
Finnish: • ja kipu pistoskohdassa.
Lithuanian: • skausmas injekcijos vietoje.
Finnish: Luminity-valmisteen mikropartikkelit ovat stabiileja ja niin pieniä, että ne kulkeutuvat keuhkoverenkierron läpi, joten sydämen vasemmasta puoliskosta ja systeemisestä verenkierrosta saadaan voimistuneita kaikusignaaleja.
Lithuanian: Luminity sudarančios mikrosferos yra tokios stabilios ir mažos, kad praeina plaučius, todėl sustiprinti ultragarso signalai gaunami iš kairiosios širdies pusės ir didžiojo kraujotakos rato.
Finnish: Luminity sisältää natriumia.
Lithuanian: Luminity sudėtyje yra natrio
Finnish: - jos olet allerginen (yliherkkä) perflutreenille tai Luminity-valmisteen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Lithuanian: - jeigu yra alergija perflutrenui arba bet kuriai pagalbinei Luminity medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Finnish: Veren perflutreenipitoisuuden osoitettiin pienenevän monoeksponentiaalisesti, ja puoliintumisajan keskiarvo oli terveillä tutkittavilla 1,3 minuuttia ja keuhkoahtaumatautia sairastavilla 1,9 minuuttia.
Lithuanian: Perflutreno koncentracija kraujyje mažėja vienos eksponentės tvarka, vidutinis pusinis periodas sveikiems žmonėms - 1,3 min., LOPL sergantiems pacientams - 1,9 min.
Finnish: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath K32 YD60 Irlanti
Lithuanian: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co.
Finnish: Nämä annokset ylittävät huomattavasti suositellun kliinisen enimmäisannoksen.
Lithuanian: Pažymėtina, kad šios dozės gerokai viršija didžiausią rekomenduojamą žmogui.
Finnish: • pyörrytys,
Lithuanian: • nuovargis,
Finnish: Perflutreenin käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole kliinistä tietoa.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie perflutreno vartojimą nėštumo metu nėra.
Finnish: Tämän valmisteen saa antaa vain laskimoon.
Lithuanian: Šis preparatas leidžiamas tik į veną.
Finnish: kaasu ja liuotin injektio- / infuusionestettä varten, dispersio 1 x 1,5 ml kerta-annosinjektiopullo 4 x 1,5 ml kerta-annosinjektiopullot
Lithuanian: Dujos ir tirpiklis injekcinei ar infuzinei dispersijai 1 x 1,5 ml vienadozis buteliukas 4 x 1,5 ml vienadoziai buteliukai
Finnish: Se on myös ohjelmoitu pysähtymään ja varoittamaan sekä valo- että äänimerkein, jos ravistustiheys ylittää tavoitetiheyden 5 %:lla tai alittaa sen 10 %:lla.
Lithuanian: Be to, Vialmix užprogramuotas išsijungti bei pateiks vizualinius ir garsinius įspėjimus, jeigu kratymo dažnis bus 5% didesnis arba 10% mažesnis už reikiamą.
Finnish: ERÄNUMERO <, LUOVUTUS- JA TUOTEKOODIT>
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS, <DONACIJA IR PREPARATO KODAI>
Finnish: Potilaiden tilaa on tarkoin seurattava ja valmisteen käyttöä valvoo sellainen lääkäri, jolla on kokemusta yliherkkyysreaktioiden ja etenkin vakavien, elvytystä vaativien allergisten reaktioiden hallinnasta.
Lithuanian: Dėl to pacientą reikia atidžiai stebėti, o šis vaistas vartojamas vadovaujant gydytojui, turinčiam padidėjusio jautrumo reakcijų (įskaitant sunkias alergines reakcijas, kurių ištiktą pacientą gali tekti gaivinti) gydymo patirties.