FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si tiene alguna duda sobre sus medicamentos, consulte a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси относно Вашите лекарства, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Spanish: Sofosbuvir y GS-331007 no son inhibidores de los transportadores de fármacos glucoproteína P, BCRP, PRMF 2, bomba exportadora de sales biliares (BESB), PTAO 1B1, PTAO 1B3 ni TCO 1.
Bulgarian: Софосбувир и GS-331007 не са инхибитори на лекарствените транспортери P-gp, BCRP, MRP2, BSEP, OATP1B1, OATP1B3 и OКT1. GS-331007 не е инхибитор на OAT1, OКT2 и MATE1.
Spanish: Se prevé que la administración concomitante de Sovaldi con modafinilo reduzca las concentraciones de sofosbuvir, con la consiguiente disminución del efecto terapéutico de Sovaldi.
Bulgarian: Очаква се едновременното приложение на Sovaldi с модафинил да понижи концентрацията на софосбувир, което води до намаляване на терапевтичния ефект на Sovaldi.
Spanish: Según los análisis farmacocinéticos poblacionales en sujetos con infección por el VHC de genotipos 1 a 6 (n = 986), el AUC0-24 de sofosbuvir y de GS-331007 en situación de equilibrio fue de 1.010 ng•h/ml y de 7.200 ng•h/ml, respectivamente.
Bulgarian: (n = 986), AUC0- 24 в стационарно състояние за софосбувир и GS-331007 е съответно 1 010 ng•h/ml и 7 200 ng•h/ml.
Spanish: No toleraban, no eran candidatos o no deseaban el tratamiento con interferón (POSITRON)
Bulgarian: Пациенти с непоносимост към интерферон, неподходящи за лечение с интерферон или нежелаещи такова
Spanish: Ελλάδα AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Bulgarian: AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en humanos.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора е неизвестен.
Spanish: No hay información farmacocinética en pacientes >75 años.
Bulgarian: Няма фармакокинетична информация при пациенти > 75 години.
Spanish: 24 semanas (ver sección 5.1)
Bulgarian: 24 седмици (вж. точка 5.1)
Spanish: • Sensación de debilidad o falta de energía (astenia).
Bulgarian: Чувство на слабост или липса на енергия (астения).
Spanish: Ver sección sobre anticoncepción más abajo.
Bulgarian: Вижте раздела за контрацепция по-долу.
Spanish: Los estudios de interacciones farmacológicas se han realizado solo en adultos.
Bulgarian: Проучванията за лекарствени взаимодействия са провеждани само при възрастни.
Spanish: La mayoría de estos aumentos de ALT fueron transitorios y se consideró que estaban relacionados con los medicamentos.
Bulgarian: Мнозинството от тези повишения на ALT са преходни и се смятат за определени като свързани с лекарството.
Spanish: (administrado con 12 horas de diferencia)
Bulgarian: (приложени 12 часа един от друг)
Spanish: Efectos de los alimentos
Bulgarian: Ефекти на храната
Spanish: Principales características demográficas en el TURQUOISE-III
Bulgarian: Основни демографски особености в TURQUOISE-III
Spanish: Tendrá que tomar Viekirax durante 12 o 24 semanas.
Bulgarian: Вие ще приемате Viekirax в продължение на 12 или 24 седмици.
Spanish: • Si está tomando alguno de los medicamentos que aparecen en la tabla siguiente.
Bulgarian: Ако приемате някои от лекарствата, изброени в следващата таблица.
Spanish: Seguir las recomendaciones de dosificación de la tabla 1.
Bulgarian: Следвайте препоръчителната дозировка в Таблица 1.
Spanish: Qué es Viekirax y para qué se utiliza 2.
Bulgarian: Какво представлява Viekirax и за какво се използва 2.
Spanish: La combinación no se asoció a problemas de seguridad específicos en un grupo limitado de pacientes tratados durante 12-24 semanas.
Bulgarian: Комбинацията не е била свързана с никакви конкретни проблеми на безопасността при ограничен брой пациенти, лекувани в продължение на 12-24 седмици.
Spanish: Mecanismo: desconocido
Bulgarian: Механизъм Неизвестен
Spanish: No se espera que estos metabolitos tengan actividad antiviral.
Bulgarian: Не се очаква тези метаболити да имат антивирусна активност.
Spanish: Actividad en cultivos celulares y estudios bioquímicos
Bulgarian: Активност в клетъчна култура и/или биохимични изследвания
Spanish: Lleve consigo el envase del medicamento para describir con exactitud lo que tomó.
Bulgarian: Запазете опаковката на лекарството с Вас, за да можете лесно да обясните какво сте приели.
Spanish: • Inflamación de las capas de la piel que puede afectar a cualquier parte del cuerpo incluyendo la cara, lengua o garganta y puede causar dificultad para tragar o respirar (angioedema)
Bulgarian: Подуване на слоевете на кожата, което може да засегне всяка част на тялото, включително лицето, езика или гърлото и може да причини затруднено преглъщане или дишане (ангиоедем)
Spanish: Datos de interacción in vitro
Bulgarian: Данни за in vitro взаимодействия
Spanish: Los datos relativos al uso de Viekirax en mujeres embarazadas son muy limitados.
Bulgarian: Данните от употребата на Viekirax при бременни жени са много ограничени.
Spanish: Reducción de la dosis de digoxina en un 30-50 %.
Bulgarian: Да се намали дозата на дигоксин с 30-50%.
Spanish: La interrupción precoz puede ocasionar resistencia a los medicamentos, pero se desconocen las implicaciones para un futuro tratamiento.
Bulgarian: Ранното прекъсване на лекарството може да доведе до резистентност, а влиянието върху бъдещо лечение е неизвестно.
Spanish: SAPPHIRE I y II
Bulgarian: SAPPHIRE I и II
Spanish: Mecanismo:
Bulgarian: Механизъм:
Spanish: Qué es Viekirax y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява Viekirax и за какво се използва
Spanish: Durabilidad de la respuesta
Bulgarian: Продължителност на отговора
Spanish: Actividad específica por genotipos.
Bulgarian: Специфична активност в зависимост от генотипа
Spanish: Mujeres en edad fértil / anticoncepción en hombres y mujeres
Bulgarian: Жени с детероден потенциал / контрацепция при мъже и жени
Spanish: En caso de sobredosis, se recomienda monitorizar la aparición de signos o síntomas de reacciones o efectos adversos en el paciente e instituir inmediatamente un tratamiento sintomático adecuado.
Bulgarian: В случай на предозиране се препоръчва пациентът да се проследява за признаци или симптоми на нежелани реакции или ефекти, като незабавно се започне подходящо симптоматично лечение.
Spanish: Las malformaciones, con una incidencia baja, se observaron fundamentalmente en los ojos (microftalmia) y los dientes (ausencia de incisivos).
Bulgarian: Малформации с ниска честота са наблюдавани главно в очите (микрофталмия) и зъбите (липсващи резци).
Spanish: Es posible que el médico tenga que cambiarle la dosis.
Bulgarian: Може да се наложи лекарят да промени дозата на тези лекарства.
Spanish: Ningún sujeto recibió una transfusión sanguínea.
Bulgarian: Нито едно лице не е получило кръвопреливане.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico Antivirales para uso sistémico; antivirales de acción directa; código ATC: J05AX67
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антивирусни средства за системно приложение; директно действащи антивирусни средства, ATC код: J05AX67
Spanish: • Más de 12 horas hasta la dosis siguiente: tome la dosis olvidada lo antes posible con alimentos.
Bulgarian: повече от 12 часа до следващата доза - приемете пропуснатата доза възможно най-скоро с храна.
Spanish: Se recomienda utilizarlos con precaución debido al incremento esperado en la exposición a paritaprevir.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание, поради очаквано повишение в експозицията на паритапревир.
Spanish: No tome Viekirax:
Bulgarian: Не приемайте Viekirax:
Spanish: Elevación de ALT
Bulgarian: Повишения на ALT
Spanish: Con el fin de evaluar la reaparición del carcinoma hepatocelular asociado con Viekirax, el TAC realizará y presentará los resultados de un estudio prospectivo de seguridad, utilizando datos obtenidos de una cohorte de un grupo de pacientes bien definido, sobre la base de un protocolo acordado.
Bulgarian: За да оцени повторната поява на хепатоцелуларен карцином свързан с Viekirax, ПРУ ще проведе и представи резултатите от проспективно проучване за безопасност, като използва данните от кохорта от добре дефинирана група от пациенти, на основата на одобрен протокол.
Spanish: La mayoría de los pacientes que sufrieron estas consecuencias graves, presentaban enfermedad hepática avanzada o cirrosis descompensada avanzada antes de iniciar el tratamiento.
Bulgarian: Повечето пациенти с този тежък изход са имали доказателства за напреднала или декомпенсирана цироза преди започването на терапията.
Spanish: Los datos se han tabulado en paralelo para simplificar la presentación; se deben evitar las comparaciones directas entre ensayos que responden a diseños diferentes.
Bulgarian: Клиничните изпитвания в таблицата са показани едно до друго с цел опростяване на представянето; директно сравнение между тях не трябва да се прави поради разлики в дизайна на изпитванията.
Spanish: Tomar dos comprimidos por la mañana.
Bulgarian: Приемайте две таблетки сутрин.
Spanish: Estos medicamentos pueden influir en la actividad de Viekirax, y Viekirax puede influir en la actividad de estos medicamentos.
Bulgarian: Тези лекарства може да повлияят на начина, по който Viekirax действа, и Viekirax може да повлияе на начина на действие на тези лекарства.
Spanish: Si toma accidentalmente una dosis mayor de la recomendada, consulte a su médico o acuda al hospital más próximo de inmediato.
Bulgarian: Ако случайно сте приели повече от препоръчителната доза, трябва веднага да се свържете с Вашия лекар или да отидете в най-близката болница.
Spanish: • Decidir qué otros medicamentos debe tomar con Viekirax y durante cuánto tiempo.
Bulgarian: реши какви други лекарства трябва да приемате с Viekirax и за колко време;
Spanish: Consultar la tabla 2 para obtener información con respecto a las interacciones potenciales con otros medicamentos y las recomendaciones de posología.
Bulgarian: Вижте Таблица 2 за указанията, относно потенциалните взаимодействия с други лекарствени продукти и дозови препоръки.
Spanish: Análisis conjunto de la eficacia
Bulgarian: Обобщен анализ на ефикасността
Spanish: NA Reducir la dosis de amlodipino en un 50 % y monitorizar los efectos clínicos.
Bulgarian: намаление на дозата на амлодипин с 50% и проследяване на пациентите за клинични ефекти.
Spanish: 25 mg una vez al día administrado por la mañana y acompañado de alimentos
Bulgarian: 25 mg веднъж дневно, приложен сутрин с храната
Spanish: Q80K, pese a ser un polimorfismo muy frecuente en NS3 (41,2 % de las muestras), confiere mínima capacidad de resistencia frente a paritaprevir.
Bulgarian: Въпреки че Q80K е много често срещан полиморфизъм в NS3 (41,2% от пробите), той придава минимална резистентност към паритапревир.
Spanish: Su médico le realizará análisis de sangre antes, durante y después del tratamiento con Viekirax.
Bulgarian: Вашият лекар ще изследва кръвта Ви преди, по време на и след лечението с Viekirax.
Spanish: NA Se recomienda la monitorización clínica del paciente.
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване на пациентите.
Spanish: • Anemia (disminución del número de glóbulos rojos).
Bulgarian: Анемия (нисък брой на червените кръвни клетки).
Spanish: Cuánto se tiene que tomar La dosis recomendada es de dos comprimidos, que se deben tomar juntos por la mañana.
Bulgarian: Препоръчителната доза е две таблетки, приети заедно сутрин.
Spanish: PEARL II, III y IV TURQUOISE II (sujetos con cirrosis)
Bulgarian: PEARL II, III, и IV TURQUOISE II
Spanish: En la tabla 15 se reflejan las tasas de RVS de estos sujetos.
Bulgarian: В таблица 15 е показана честотата на SVR при тези участници.
Spanish: Las variantes surgidas con el tratamiento y su prevalencia en estas poblaciones de fracaso virológico se presentan en la Tabla 5.
Bulgarian: Вариантите, възникващи по време на лечението, и тяхната честота в тези популации с вирусологичен неуспех са показани в таблица 5.
Spanish: Es muy importante que lea también los prospectos de los otros medicamentos antivirales que toma con Viekirax.
Bulgarian: Много е важно да прочетете и листовките на другите антивирусни лекарства, които приемате с Viekirax.
Spanish: Los estudios en animales no indican efectos perjudiciales sobre la fertilidad (ver sección 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват вредни ефекти върху фертилитета (вж. точка 5.3).
Spanish: Hay algunos medicamentos que no debe tomar con Viekirax (ver la tabla anterior, "Medicamentos que no debe tomar con Viekirax").
Bulgarian: Има някои лекарства, които не трябва да вземате с Viekirax, вижте предишната таблица „Лекарства, които не трябва да приемате с Viekirax".
Spanish: No se ha establecido la eficacia de Viekirax en pacientes con VHC genotipos 2, 3, 5 y 6; por lo tanto Viekirax no se debe utilizar para el tratamiento de los pacientes infectados con estos genotipos.
Bulgarian: Ефикасността на Viekirax не е установена при пациенти с HCV генотип 2, 3, 5 и 6 инфекция; затова Viekirax не бива да се използва за лечение на пациенти, инфектирани с тези генотипове.
Spanish: El estado estacionario en el caso de la combinación se consigue después de aproximadamente 12 días de administración.
Bulgarian: Фармакокинетично равновесно състояние за комбинацията се достига след приблизително 12 дни на приложение.
Spanish: Ningún sujeto experimentó fracaso virológico al tratamiento o recidiva.
Bulgarian: Никой участник не е претърпял вирусологичен неуспех или рецидив.
Spanish: Las variaciones de los parámetros analíticos seleccionados se reflejan en la tabla 4.
Bulgarian: Промените в избрани лабораторни показатели са описани в таблица 4.
Spanish: Se han identificado al menos 5 metabolitos menores de paritaprevir en la sangre circulante, que representan aproximadamente el 10 % de la radiactividad plasmática.
Bulgarian: Най-малко 5 второстепенни метаболити на паритапревир са идентифицирани в кръвообращението, на които се пада приблизително 10% от плазмената радиоактивност.
Spanish: • Si usted o su pareja se queda embarazada durante el tratamiento con Viekirax y Ribavirina o en los meses siguientes, debe contactar con su médico inmediatamente.
Bulgarian: Ако забременеете/Вашата партньорка забременее по време на лечението с Viekirax и рибавирин или в следващите месеци, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Spanish: El hecho de que no se detecten virus que contengan una sustitución asociada a resistencia no significa que el virus resistente no se encuentre presente a niveles clínicamente relevantes.
Bulgarian: Неоткриването на вирус, съдържащ субституция, свързана с резистентност, не означава, че резистентният вирус вече не присъства в клинично значими нива.
Spanish: • Confirmar si el tratamiento ha funcionado y si ya no tiene el virus de la hepatitis C.
Bulgarian: потвърди дали лечението действа и дали нямате вирус на хепатит С;
Spanish: EL peso corporal no es un buen predictor de las exposiciones a ritonavir.
Bulgarian: Телесното тегло не е значителен предсказател за експозицията на ритонавира.
Spanish: No se dispone de datos .
Bulgarian: Липсват данни.
Spanish: Este medicamento se vende sin receta médica ticagrelor detiene la formación de coágulos
Bulgarian: Това лекарство се продава без рецепта тикагрелор спира съсирването на кръвта
Spanish: Q30R
Bulgarian: Q30Re
Spanish: b. N=66 para la diana NS5B.
Bulgarian: N=66 за прицелния участък NS5B.
Spanish: A continuación se incluyen las reacciones adversas notificadas según el sistema de clasificación de órganos y frecuencia.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по-долу по системо-органен клас и по честота.
Spanish: No (respecto de cualquier parámetro antes mencionado) *AFP= α-fetoproteína sérica
Bulgarian: Не (за всеки параметър, изброен по-горе) *AFP= серумен алфа фетопротеин
Spanish: Juan (Hypericum perforatum)
Bulgarian: (hypericum perforatum)
Spanish: En los ensayos clínicos de fase 3, el 91,5 % de los sujetos no precisaron ajustes de la dosis de ribavirina durante el tratamiento.
Bulgarian: В клиничните изпитвания фаза 3, 91,5% от участниците не са имали нужда от корекции на дозата на рибавирин по време на терапията.
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.
Bulgarian: Всеки неизползван лекарствен продукт или отпадъчен материал трябва да се изхвърля в съответствие с местните изисквания.
Spanish: Hemoglobina <100-80 g/l (grado 2) <80-65 g/l (grado 3) <65 g/l (grado 4)
Bulgarian: <100-80 g/l (степен 2) <80-65 g/l (степен 3) <65 g/l (степен 4)
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que traguen el comprimido entero (p. ej. los pacientes no deben masticar, machacar o disolver el comprimido recubierto con película).
Bulgarian: Пациентите трябва да се инструктират да преглъщат таблетките цели (т.е. пациентите не трябва да дъвчат, чупят или разтварят таблетката).
Spanish: Ensayo clínico en pacientes que reciben terapia de sustitución de opiáceos
Bulgarian: Клинично изпитване при пациенти, получавали опиоид-заместителна терапия
Spanish: ANTIBIÓTICOS (ADMINISTRACIÓN SISTÉMICA) Claritromicina
Bulgarian: АНТИБИОТИЦИ (СИСТЕМНА АДМИНИСТРАЦИЯ)
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Viekirax 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Viekirax 3.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/14/982/001
Bulgarian: EU/1/14/982/001
Spanish: El cociente de distribución de concentraciones en sangre/plasma en humanos es de 0,6 a 0,8, lo que indica que ombitasvir y paritaprevir se distribuyen preferentemente en el compartimento plasmático de la sangre total.
Bulgarian: Съотношението на кръвната към плазмената концентрация при човека варира от 0,6 до 0,8, което показва, че омбитасвир и паритапревир се разпределят преференциално в плазмения компартимент на цяла кръв.
Spanish: 10 sujetos (29,4 %) tuvieron al menos un valor de hemoglobina post- basal de menos de 10 g / dl.
Bulgarian: 10 участници (29,4%) са имали най-малко веднъж стойност на изходния хемоглобин по-малък от 10 g/dl.
Spanish: No parece probable que estos metabolitos tengan actividad antiviral ni actividad farmacológica fuera del sitio objetivo de acción.
Bulgarian: Не се очаква тези метаболити да имат антивирусна активност или фармакологична активност извън техните мишени.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия след „Годен до".
Spanish: No es necesaria la monitorización rutinaria de las enzimas hepáticas en pacientes sin cirrosis (para cirróticos ver arriba).
Bulgarian: Не е необходимо рутинно проследяване на чернодробните ензими при пациенти без цироза (за пациенти с цироза, вижте по-горе).
Spanish: Viekirax + dasabuvir N = 588
Bulgarian: Viekirax + дазабувир N = 588
Spanish: El uso concomitante con fluticasona puede aumentar la exposición sistémica de la fluticasona.
Bulgarian: Едновременната употреба на флутиказон може да увеличи системната му експозиция.
Spanish: Paritaprevir resultó positivo en un ensayo in vitro de anomalías cromosómicas humanas.
Bulgarian: Паритапревир е положителен при in vitro тест за хромозомни аберации при човека.
Spanish: Fatiga *El conjunto de datos incluye todos los sujetos infectados con el genotipo 1 que participaron en ensayos de fase 2 y 3, incluidos los sujetos con cirrosis.
Bulgarian: *Наборът от данни включва всички лица, инфектирани с генотип 1в клинични изпитвания фаза 2 и 3, включително лицата с цироза.
Spanish: En total, 37 (97,4 %) de los 38 sujetos logró RVS12.
Bulgarian: Oбщо, 37 (97,4%) от 38 участници са достигнали SVR12.
Spanish: Su médico le indicará qué medicamentos debe tomar con Viekirax.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви обясни кои от тези лекарства да приемате с Viekirax.
Spanish: NA Se debe monitorizar los efectos clínicos de los pacientes; puede requerirse una disminución de la dosis de furosemida de hasta el
Bulgarian: Проследявайте пациентите за клинични ефекти; може да се изисква намаление на дозата на фуроземид до
Spanish: El fármaco no modificado representó el 88 % de la radiactividad total recuperado en las heces, indicando que la excreción biliar es la vía de eliminación principal para ombitasvir.
Bulgarian: Непромененото изходно лекарство съставлява 88% от общата радиоактивност, установена във фекалиите, което показва, че билиарната екскреция е главният елиминационен път за омбитасвир.
Spanish: En el replicón de genotipo 1b, la actividad de ombitasvir resultaba reducida menos de 10 veces por las variantes de aminoácidos en las posiciones 30 y 31.
Bulgarian: В репликона на генотип 1b, активността на омбитасвир намалява под 10 пъти от вариантите на аминокиселинните позиции 30 и 31.
Spanish: Los datos limitados de pacientes con enfermedad renal en etapa terminal no indican, en este grupo de pacientes, cambios clínicamente significativos en la exposición.
Bulgarian: Ограничените данни при пациенти с терминална бъбречна недостатъчност не показват клинично значими промени в експозицията и при тази група пациенти
Spanish: Este tratamiento puede emplearse en ausencia de resistencia extensiva a los IP (es decir, falta de mutaciones asociadas con resistencia a darunavir), ver también sección 4.4.
Bulgarian: Тази схема може да се използва при липса на обща резистентност към PI (инхибитори на протеаза) (т.е. липса на свързани с резистентност мутации, които се свързват с дарунавир), вижте също точка 4.4.
Spanish: Los sujetos tratados tenían una edad promedio de 51 años (rango: entre 26 y 64); el 65,8 % eran varones y el 5,3 % de raza negra.
Bulgarian: Лекуваните участници са били на средна възраст 51 години (обхват: 26 дo 64); 65,8% са били мъже и 5,3% -чернокожи.
Spanish: La proporción de pacientes que suspendieron de forma permanente el tratamiento debido a reacciones adversas fue del 0,2 % (5/2.044) y el 4,8 % (99/2.044) de los pacientes redujeron la dosis de ribavirina debido a las reacciones adversas.
Bulgarian: Процентът на лицата, които са прекратили окончателно лечението поради нежелани реакции е 0,2% (5/2044)и при 4.8% (99/2 044) от лицата, дозата на рибавирин е намалена, поради нежелани реакции.
Spanish: Rilpivirina se debe utilizar con precaución bajo una monitorización constante de ECG.
Bulgarian: Рилпивиринът трябва да се използва внимателно в контекста на редовен ЕКГ мониторинг.
Spanish: En total, 107 de 113 sujetos sin cirrosis y 147 de 155 sujetos con cirrosis alcanzaron una RVS12 tras 12-24 semanas de tratamiento.
Bulgarian: Общо 107 от 113 участници без цироза и 147 от 155 участници с цироза достигат SVR12 след 12-24 седмици лечение.
Spanish: RVS12 % (n/N)
Bulgarian: SVR12 % (n/N)
Spanish: Se recomienda una monitorización adecuada de las concentraciones séricas de digoxina.
Bulgarian: Препоръчва се подходящо проследяване на серумните нива на дигоксин.
Spanish: Los estudios in vivo de interacciones farmacológicas evaluaron el efecto neto del tratamiento combinado, incluyendo ritonavir.
Bulgarian: Проучванията на лекарствените взаимодействия in vivo оценяват нетния ефект на комбинираното лечение, включващо ритонавир.
Spanish: • Si tiene problemas hepáticos graves distintos de la hepatitis C.
Bulgarian: Ако имате сериозни проблеми с черния дроб, различни от хепатит С.
Spanish: Se desconoce la frecuencia de estas reacciones adversas.
Bulgarian: Честотата на тези събития е неизвестна.
Spanish: Ombitasvir es un inhibidor de la NS5A del VHC, que es esencial para la replicación viral.
Bulgarian: Омбитасвир е инхибитор на HCV NS5A, който е от жизненоважно значение за вирусната репликация.
Spanish: Las frecuencias se definen del siguiente modo: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y muy raras (<
Bulgarian: <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000) или много редки (<1/10 000).
Spanish: Ritonavir se une en más del 99 % a las proteínas del plasma humano.
Bulgarian: Ритонавир се свързва с човешките плазмени протеини повече от 99%
Spanish: Cmáx (ng/ml) (%CV)
Bulgarian: Cmax (ng/ml) (%CV)
Spanish: No procede.
Bulgarian: Не е необходимо
Spanish: Utilizar con precaución.
Bulgarian: Да се употребява с повишено внимание.