FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Eläinlääkevalmiste pitää antaa hyttys- ja kirppukauden aikana säännöllisesti kuukauden väliajoin sydänmatotartunnan ennaltaehkäisyyn ja samanaikaiseen kirpputartunnan hoitoon ja ennaltaehkäisyyn.
Estonian: Südameusstõve ennetamiseks ning kirbuinfestatsiooni samaaegseks raviks ja ennetamiseks tuleb veterinaarravimit anda regulaarsete igakuiste intervallidega ajal, mil levivad sääsed ja kirbud.
Finnish: Hedelmällisyys:
Estonian: Manustamisviis:
Finnish: Spinosadille tunnusomainen insektisidinen vaikutus on hermoston kiihotustila, joka aiheuttaa lihasten supistelua ja vapinaa, uupumusta, lamaantumista ja kirppujen nopean kuoleman.
Estonian: Spinosaad koosneb spinosüün A-st ja spinosüün D-st. Spinosaadi insektitsiidset toimet iseloomustab närvierutus, mis viib kirbu lihaste kokkutõmmete ja värinate, prostratsiooni, paralüüsi ja kiire surmani.
Finnish: Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosadi 425 mg/milbemysiinioksiimi 7,1 mg
Estonian: Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosaad 425 mg/ 7,1 mg milbemütsiinoksiim
Finnish: Trifexis-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Trifexise kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Se on useimmiten lievää ja ohimenevää eikä vaadi hoitoa.
Estonian: Enamasti on see kergeloomuline ja lühiaegne, möödudes ilma ravivajaduseta.
Finnish: Trifexis-valmistetta ei saa antaa yhden vuoden aikana yli kuutena peräkkäisenä kuukautena.
Estonian: Trifexist ei tohi manustada rohkem kui kuus järjestikust kuud ühe aasta jooksul.
Finnish: Kädet on pestävä valmisteen käsittelemisen jälkeen.
Estonian: Pärast ravimi käsitsemist tuleb pesta käsi.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Trifexis-valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Trifexise kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että yksi ainoa hoitokerta 30 päivää tartunnan saamisesta antoi 95-prosenttisen suojan.
Estonian: Uuringud tõendasid, et ühekordne ravi 30 päeva pärast nakatamist andis 95% kaitse.
Finnish: Mitä Trifexis on ja mihin sitä käytetään?
Estonian: Mis on Trifexis ja milleks seda kasutatakse?
Finnish: Sopiva tablettivahvuus ja annettavien tablettien määrä selviää pakkausselosteen annostustaulukosta.
Estonian: Tableti sobivad tugevused ja manustatavate tablettide arv on annustamistabelis pakendi infolehel.
Finnish: Valmisteen nieleminen vahingossa voi aiheuttaa sivuvaikutuksia.
Estonian: Juhuslik allaneelamine võib põhjustada kõrvaltoimeid.
Finnish: Suolistomatotartuntojen hoidosta yhtiö esitti tietoja kenttätutkimuksesta, johon osallistui yhteensä 229 koiraa.
Estonian: Sooleusside tõrje kohta esitas ettevõte 229 koeraga toimunud väliuuringu andmed.
Finnish: Trifexis sisältää kahta vaikuttava ainetta, spinosadia ja milbemysiinioksiimia.
Estonian: Trifexis sisaldab kaht toimeainet: spinosaad ja milbemütsiinoksiim.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Trifexis
Estonian: Euroopa Komisjon andis Trifexise müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 19. septembril 2013.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että yksi hoitokerta 30 päivää tartunnan saamisesta antoi 100 prosentin suojan yhdelle kannalle, mutta lääkkeelle vähemmän herkille muille sydänmatokannoille tarvittiin kolme perättäistä kuukausittaista hoitoa.
Estonian: Uuringud tõendasid, et ühekordne ravi 30 päeva pärast nakatamist andis 100% kaitse ühe tüve vastu, kuid kolme ülejäänud südameusstüve vastu, mis olid vähem tundlikud, tuli teha kolm igakuist ravi.
Finnish: Trifexistä tulee käyttää ainoastaan silloin, kun on tarvetta johonkin tai joihinkin
Estonian: Trifexist tohib kasutada üksnes juhul, kui on ka ühe või mitme järgmise ravi vajadus:
Finnish: Trifexistä voidaan käyttää myös osana kirppuallergiasta aiheutuvan dermatiitin (allerginen reaktio kirpunpuremille) hoitostrategiaa.
Estonian: Trifexist tohib kasutada ka allergilise kirpudest tingitud dermatiidi (allergiline reaktsioon kirbuhammustuste suhtes) ravistrateegia osana.
Finnish: Trifexis-valmistetta ei saa jättää lasten ulottuville.
Estonian: Trifexist tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas.
Finnish: Tehon mittana oli niiden koirien osuus, joilla matojen munien määrä ulosteessa oli vähentynyt vähintään 90 prosentilla.
Estonian: Efektiivsuse näitaja põhines koerte protsendil, kelle väljaheites vähenes ussimunade arv vähemalt 90%.
Finnish: Kirpputartuntojen ennaltaehkäisyn ja hoidon tueksi tehtiin kenttätutkimus, jossa 178 koiraa hoidettiin Trifexis-valmisteella ja 88 koiraa toisella kirpputartuntojen hoitoon tarkoitetulla valmisteella, joka sisältää selamektiinia.
Estonian: Kirpude ennetamist ja tõrjet uuriti väliuuringus, milles raviti 178 koera Trifexisega ja 88 koera teise kirburavimiga, mis sisaldas selamektiini.
Finnish: Trifexis on eläinlääkevalmiste, joka on tarkoitettu koirien kirpputartuntojen hoitoon ja ennaltaehkäisyyn.
Estonian: Trifexis on veterinaarravim, mida kasutatakse kirpude tõrjeks ja ennetuseks koertel.
Finnish: Miten Trifexistä käytetään?
Estonian: Kuidas Trifexist kasutatakse?
Finnish: Muita yleisiä sivuvaikutuksia ovat letargia (uneliaisuus), vähentynyt ruokahalu, ripuli, kutina, dermatiitti (ihotulehdus) sekä ihon ja ulkokorvan punoitus.
Estonian: Teised sagedad kõrvaltoimed on loidus, isutus, kõhulahtisus, kihelus, dermatiit (nahapõletik) ning naha ja kõrvade punetus.
Finnish: Oksentelu on yleistä (enintään yhdellä kymmenestä eläimestä) ensimmäisten 48 tunnin aikana lääkkeen annosta.
Estonian: Sageli esineb oksendamist esimese 48 tunni jooksul pärast ravi (esinenud kuni 1 loomal 10st).
Finnish: Toinen vaikuttava aine milbemysiinioksiimi aiheuttaa matojen lamaantumista ja kuoleman häiritsemällä signaalien välittymistä hermosolujen välillä loisten hermostossa.
Estonian: Teine toimeaine, milbemütsiinoksiim, halvab ja hävitab ussid, häirides närvirakkude vahelist signaalivahetust parasiitide närvisüsteemis.
Finnish: Mitä varotoimenpiteitä eläinlääkevalmistetta antavan tai eläimen kanssa kosketuksessa olevan henkilön on noudatettava?
Estonian: Mis ettevaatusmeetmeid peab võtma loomale ravimit andev või loomaga
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on arvioinut valmistetta toimitetun aineiston perusteella ja päätynyt
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas veterinaarravimite komitee hinnangu alusel, mis tugineb esitatud dokumentidele, koostati ravimi kasutustingimuste
Finnish: Mitä riskejä Trifexis-valmisteeseen liittyy?
Estonian: Mis riskid Trifexisega kaasnevad?
Finnish: Keuhkomatotartunnan ehkäisemisen tueksi tehtiin kaksi laboratoriotutkimusta koirilla, joissa niille aiheutettiin keinotekoisesti tartunta keuhkomadon eurooppalaisilla kannoilla ja joita tämän jälkeen hoidettiin Trifexis-valmisteella 30 päivää myöhemmin.
Estonian: Kopsuusstõve ennetamiseks toimus kaks laboriuuringut koertel, keda nakatati tehislikult kopsuussi Euroopa tüvedega ja seejärel raviti Trifexisega 30 päeva hiljem.
Finnish: Alueilla joilla sydänmatotartuntoja ei esiinny, koiralle voidaan antaa yksi Trifexis-annos kausittaisen kirpputartunnan estohoitoon, jos sillä on diagnosoitu suoliston sukkulamatotartunta.
Estonian: Piirkondades, kus südameusstõve ei esine, võib koertele anda Trifexise ühekordse annuse, et ennetada hooajalisi kirpe, kui on diagnoositud sooleussid.
Finnish: Jos henkilö vahingossa nielee valmistetta, hänen on hakeuduttava välittömästi lääkäriin, ja pakkausseloste tai myyntipäällyste on näytettävä lääkärille.
Estonian: Ravimi juhuslikul allaneelamisel tuleb viivitamatult pöörduda arsti poole ja näidata arstile pakendi
Finnish: Tutkimuksessa verrattiin Trifexis-valmisteella hoidettuja koiria yksinomaan milbemysiinioksiimilla hoidettuihin koiriin.
Estonian: Trifexisega ravitud koeri võrreldi üksnes milbemütsiinoksiimiga ravitud koertega.
Finnish: Trifexis-valmistetta ei saa antaa alle 14 viikon ikäisille pennuille.
Estonian: Trifexist ei tohi kasutada alla 14-nädalastel kutsikatel.
Finnish: Trifexis-hoitoa verrattiin lumelääkkeeseen, joka ei sisältänyt vaikuttavaa ainetta lainkaan.
Estonian: Ravi Trifexisega võrreldi näiva ravimiga, mis ei sisaldanud toimeaineid.
Finnish: Trifexis-valmisteen vaikuttava aine spinosadi häiritsee kirppujen hermoston reseptoreiden (nikotiiniasetyylikoliinireseptoreiden) toimintaa, mikä aiheuttaa kirppujen lamaantumista ja kuoleman.
Estonian: Trifexise üks toimeaine, spinosaad, mõjutab retseptoreid (nikotiinsed atsetüülkoliini retseptorid) kirpude närvisüsteemis, mis halvab ja hävitab kirbud.
Finnish: Tutkimus osoitti kirppujen määrän vähenneen 90 prosenttia 97 prosentilla päivänä 14 ja 89 prosentilla päivänä 30 Trifexis-hoitoa saaneista koirista.
Estonian: Uuringus oli koeri, kellel vähenes 14. ja 30. päevaks kirpude arv 90% võrra, Trifexisega ravitud koerte seas vastavalt 97% ja 89% ning selamektiiniga ravitud koerte seas vastavalt 86% ja 73%.
Finnish: • sydänmatotartunnan ehkäisy (sydänmadot ovat sydämessä ja verisuonissa loisivia sukkulamatoja,
Estonian: • südameusstõve (ümarussid, mis nakatavad südant ja veresooni ning mille edasikandjateks on
Finnish: Yksi Trifexis-annos voi ehkäistä kirpputartunnan neljän viikon ajan, sillä se tappaa aikuisia kirppuja ja
Estonian: Trifexis suudab ennetada kirpude saamist kuni neljaks nädalaks pärast ühekordset manustamist, sest hävitab täiskasvanud kirbud ja vähendab kirpude munemist.
Finnish: • muiden matojen (hakamatojen, suolinkaisten ja piiskamatojen) levittämien suolistotartuntojen hoito.
Estonian: • muud tüüpi usside (ümarussidest kidaussid, ümarussid ja piugussid) põhjustatud sooleinfektsioonid.
Finnish: • keuhkomatotartunnan ehkäisy (tarttuu, kun koira syö etanoita tai kotiloita)
Estonian: • kopsuusstõve (kandub edasi nälkjate ja tigude söömisel) ennetamine;
Finnish: Mitä hyötyä Trifexis-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Trifexise kasulikkus?
Finnish: Alueilla, joilla esiintyy keuhkomatotartuntoja, Trifexis -hoito on annettava kuukauden väliajoin sinä aikana vuodesta, jolloin etanoiden/kotiloiden ja kirppujen odotetaan ilmaantuvan, ja jatketaan kunnes kotilo- ja etana-altistuksen päättymisestä on kulunut vähintään kuukausi.
Estonian: Kopsuussusstõve esinemise piirkondades tuleb Trifexist manustada kord kuus, tigude/nälkjate ja kirpude hooajal kuni vähemalt üks kuu pärast viimast kokkupuudet nälkjate ja tigudega.
Finnish: Sydänmatotartunnan ehkäisemisen tueksi tehtiin kolme laboratoriotutkimusta, joissa 4-9 kuukauden ikäisille koirille aiheutettiin keinotekoisesti tartunta sydänmatojen eurooppalaisilla kannoilla, ja tartunnan saamisen jälkeen niitä hoidettiin Trifexis-valmisteella eri aikoina.
Estonian: Südameusstõve ennetamise kolmes laboriuuringus nakatati 4-9-kuused koerad tehislikult südameussi Euroopa tüvedega.
Finnish: Annostus (tiettyä vahvuutta sisältävien annettavien tablettien määrä) on tehtävä koiran painon mukaan.
Estonian: Trifexist tuleb anda toiduga või vahetult pärast söötmist; annus (teatud tugevusega manustatavate tablettide arv) sõltub koera kehamassist.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Trifexisin ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Estonian: Trifexise kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Tutkimus osoitti, että suolistomatoihin annettavalla Trifexis-hoidolla saavutetaan yksinomaan milbemysiinioksiimilla annettavaa hoitoa vastaava hoitotulos.
Estonian: Uuring tõendas, et Trifexise efektiivsus sooleusside tõrjes oli võrreldav ainuravimina kasutatud milbemütsiinoksiimi efektiivsusega.
Finnish: Älä lopeta Trimbow-valmisteen käyttöä äläkä pienennä annosta, vaikka vointisi tuntuisikin paremmalta tai vaikka sinulla ei olisikaan oireita.
Estonian: Ärge lõpetage Trimbowi kasutamist ega vähendage annust isegi siis, kui teie enesetunne on parem või sümptomid puuduvad.
Finnish: On tärkeää ottaa Trimbow-valmistetta joka päivä.
Estonian: Oluline on Trimbowit kasutada iga päev.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Trimbow sisältää
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Trimbow sisaldab
Finnish: Trimbow on hengittämistä helpottava lääke, joka sisältää kolmea vaikuttavaa ainetta:
Estonian: Trimbow on ravim, mis hõlbustab hingamist ja sisaldab kolme toimeainet:
Finnish: Lisäksi Trimbow-valmisteen kliinisen tehon ja turvallisuuden tueksi tehtiin kaksi faasin IIIb tutkimusta.
Estonian: Lisaks tehti Trimbowi kliinilise efektiivsuse ja ohutuse kinnitamiseks kaks IIIb faasi uuringut.
Finnish: Jotkin lääkkeet saattavat voimistaa Trimbow-valmisteen vaikutuksia, ja lääkäri saattaa haluta seurata sinua tarkemmin, jos otat näitä lääkkeitä (kuten jotkin HIV-lääkkeet: ritonaviiri, kobisistaatti).
Estonian: Mõni ravim võib suurendada Trimbowi toimet ja teie arst võib soovida teid hoolikalt jälgida, kui te neid ravimeid võtate (sh HIV-ravimid: ritonaviir, kobitsistaat).
Finnish: Trimbow-valmisteen käyttö on lopetettava heti, potilaan tila on arvioitava ja tarvittaessa vaihdettava hoitoa.
Estonian: Trimbow-ravi tuleb kohe katkestada, tuleb hinnata patsiendi seisundit ja vajadusel alustada alternatiivset ravi.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Trimbow
Estonian: Muud ravimid ja Trimbow
Finnish: Potilaan hoidossa on oltava varovainen myös, jos hänellä tiedetään tai epäillään olevan joko synnynnäistä tai lääkehoidosta johtuvaa QT-ajan pitenemistä (QTc > 450 millisekuntia miehillä tai > 470 millisekuntia naisilla), sillä nämä potilaat suljettiin pois Trimbow-valmisteen kliinisistä tutkimuksista.
Estonian: Samuti tuleb ettevaatusega ravida patsiente, kellel on diagnoositud või kahtlustatakse kas kaasasündinud või ravimitest põhjustatud QTc-intervalli pikenemist (QTc > 450 millisekundit meestel või > 470 millisekundit naistel), sest need patsiendid jäeti Trimbowi kliinilistest uuringutest välja.
Finnish: Jos jokin edellä mainitusta koskee sinua, kerro siitä lääkärille ennen kuin käytät Trimbow-valmistetta.
Estonian: Kui mõni eespool nimetatud seisunditest kehtib teie kohta, teatage sellest oma arstile, enne kui hakkate Trimbowit kasutama.
Finnish: Trimbow ei sisällä suuriannoksista inhaloitavaa kortikosteroidia, mutta lääkäri haluaa ehkä tarkistaa veresi kortisolipitoisuudet ajoittain.
Estonian: Trimbow ei sisalda suures annuses inhaleeritavaid kortikosteroide, kuid teie arst võib soovida aeg-ajalt mõõta teie vere kortisoolisisaldust.
Finnish: Trimbow-hoitoa ei ole suositeltavaa lopettaa äkillisesti.
Estonian: Soovitatav on Trimbow-ravi järsku mitte lõpetada.
Finnish: Trimbow sisältää pienen määrän etanolia.
Estonian: Trimbow sisaldab vähesel määral etanooli.
Finnish: Trimbow-valmisteen antamisen jälkeen on raportoitu ilmenneen välittömiä yliherkkyysreaktioita.
Estonian: Pärast Trimbowi manustamist on teatatud kohestest ülitundlikkusreaktsioonidest.
Finnish: Sen vuoksi varotoimenpiteenä on suotavaa välttää Trimbow-valmisteen käyttöä raskauden aikana ja synnytyksen aikana.
Estonian: Seetõttu on ettevaatusena parem vältida Trimbowi kasutamist raseduse ja sünnituse ajal.
Finnish: Trimbow-valmisteen aerosolipartikkelit ovat keskimäärin paljon pienempiä kuin ei-hienojakoisissa lääkemuodoissa olevat hiukkaset.
Estonian: Trimbowi aerosooliosakesed on keskmiselt oluliselt väiksemad kui mitteülipeente osakestega ravimvormidel.
Finnish: Kerro lääkärille, jos olet käyttänyt enemmän Trimbow-valmistetta kuin sinun pitäisi ja jos sinulla ilmenee joitakin näistä oireista.
Estonian: Teatage oma arstile, kui olete kasutanud Trimbowit rohkem kui ette nähtud ja kui teil esineb mõni neist sümptomitest.
Finnish: Käytä Trimbow-valmistetta raskauden aikana vain, jos lääkäri kehottaa käyttämään sitä.
Estonian: Te võite kasutada Trimbowit raseduse ajal ainult juhul, kui arst seda teile soovitab.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista oireista Trimbow-valmistetta käyttäessäsi, sillä nämä oireet voivat viitata keuhkoinfektioon (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä):
Estonian: Teatage oma arstile, kui teil esinevad Trimbowi kasutamisel mis tahes järgmised kõrvaltoimed, sest need võivad olla kopsuinfektsiooni sümptomid (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):
Finnish: Chiesi Bulgaria EOOD
Estonian: Chiesi Bulgaria EOOD Teл.
Finnish: Jos käytät enemmän Trimbow-valmistetta kuin sinun pitäisi, voi esiintyä haittavaikutuksia, joita on kuvattu kohdassa 4.
Estonian: Kui te kasutate Trimbowit rohkem kui ette nähtud, võivad tekkida lõigus 4 kirjeldatud kõrvaltoimed.
Finnish: Jos olet aiemmin käyttänyt jotakin toista beklometasonidipropionaattia sisältävää inhalaattoria, kysy neuvoa lääkäriltä, sillä keuhkoahtaumataudin hoitoon tarvittava Trimbow-valmisteen tehokas beklometasonidipropionaattiannos saattaa olla pienempi kuin joidenkin muiden inhalaattorien annokset.
Estonian: Kui te olete varem kasutanud muud beklometasoondiproprionaati sisaldavat inhalaatorit, pidage nõu oma arstiga, sest Trimbowis sisalduv beklometasoondiproprionaadi efektiivne annus KOK-i ravimiseks võib olla väiksem kui mõnes muus inhalaatoris.
Finnish: Trimbow-valmisteen genotoksisuutta ei ole selvitetty, mutta yksittäisillä vaikuttavilla aineilla ei havaittu perinteisissä tutkimuksissa genotoksisia vaikutuksia.
Estonian: Trimbowi genotoksilisust ei ole hinnatud, kuid tavauuringutes puudus üksikutel toimeainetel genotoksiline toime.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Trimbow-valmistetta Älä käytä Trimbow-valmistetta:
Estonian: Mida on vaja teada enne Trimbowi kasutamist Ärge kasutage Trimbowit:
Finnish: 1 Vähintään yhden yksittäisen komponentin valmisteyhteenvedossa ilmoitettuja haittavaikutuksia, joita ei kuitenkaan ole havaittu haittavaikutuksina Trimbow-valmisteen kliinisessä kehityksessä
Estonian: 1 Kõrvaltoimed, millest on teatatud ravimi vähemalt ühe koostisosa ravimi omaduste kokkuvõttes, kuid mida ei täheldatud kõrvaltoimetena Trimbowi kliinilise väljatöötamise käigus.
Finnish: Trimbow ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Estonian: Trimbow ei mõjuta tõenäoliselt autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Finnish: Jos käytät jo Trimbow-valmistetta tai suuria annoksia muita inhaloitavia kortikosteroideja pitkäaikaisesti ja joudut kuormittavaan tilanteeseen (esimerkiksi sairaalahoitoon joutuminen onnettomuuden jälkeen, vakava vamma tai leikkausta edeltävä tilanne), saatat tarvita enemmän tätä lääkettä.
Estonian: Kui te kasutate pika perioodi vältel Trimbowit või suurtes annustes inhaleeritavaid kortikosteroide ja satute stressiolukorda (nt kui teid viiakse haiglasse pärast õnnetust, rasket kehavigastust või enne operatsiooni), võite vajada seda ravimit rohkem.
Finnish: Trimbow 87/5/9 mikrog
Estonian: Trimbow 87/5/9 µg
Finnish: Heti Trimbow-valmisteen käytön jälkeen on riski, että hengenahdistus ja hengityksen vinkuminen pahenevat.
Estonian: Vahetult pärast Trimbowi kasutamist võib esineda hingamisraskuse ja vilistava hingamise süvenemise risk.
Finnish: Merkityksellisiä kliinisiä tietoja Trimbow-valmisteen käytöstä imetyksen aikana ihmisillä ei ole.
Estonian: Puuduvad asjakohased kliinilised andmed Trimbowi kasutamise kohta inimestel imetamise ajal.
Finnish: Mitä Trimbow on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis ravim on Trimbow ja milleks seda kasutatakse
Finnish: Jos allergisiin reaktioihin viittaavia merkkejä, varsinkin angioedeemaa (mukaan lukien hengitys- ja nielemisvaikeudet, kielen, huulten ja kasvojen turvotus), nokkosihottumaa tai ihottumaa, esiintyy, Trimbow-valmisteen käyttö on välittömästi lopetettava ja ryhdyttävä käyttämään muuta hoitoa.
Estonian: Kui ilmnevad allergilistele reaktsioonidele viitavad nähud, eriti angioödeem (sh hingamis- või neelamisraskused; keele-, huulte- ja näoturse), urtikaaria või nahalööve, tuleb Trimbowi kasutamine viivitamatult katkestada ja alustada alternatiivset ravi.
Finnish: Trimbow-inhalaattorin puhdistaminen
Estonian: Trimbowi inhalaatori puhastamine
Finnish: Glykopyrroniumbromidi on voimakkaasti sitoutuva muskariinireseptorin antagonisti, jonka selektiivisyys ihmisen M3reseptoreihin on tutkimusten mukaan yli 4-kertainen ihmisen M2-reseptoreihin verrattuna.
Estonian: Nagu on näidatud, on glükopürroonbromiid suure afiinsusega muskariiniretseptori antagonist, millel on üle nelja korra suurem selektiivsus inimese M3-retseptorite suhtes võrreldes inimese M2-retseptoritega.
Finnish: Ennen toimittamista apteekista: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Estonian: Enne väljastamist Hoida külmkapis (2°C...8°C).
Finnish: Jos sinulla on tai on ollut sairauksia tai allergioita, tai jos et ole varma siitä, voitko käyttää Trimbowvalmistetta, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät inhalaattoria.
Estonian: Kui teil on või on olnud mis tahes terviseprobleeme või allergiaid või kui te ei ole kindel, kas te võite Trimbowit kasutada, pidage enne inhalaatori kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Finnish: Samanlaisia vaikutuksia havaittiin kun Trimbow-valmistetta verrattiin kolmen lääkkeen vapaaseen yhdistelmään.
Estonian: Sarnaseid toimeid täheldati Trimbowi võrdlemisel kolme ravimi ekstemporaalse kombinatsiooniga.
Finnish: Mitä Trimbow on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Trimbow-valmistetta Miten Trimbow-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Estonian: Mis ravim on Trimbow ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Trimbowi kasutamist Kuidas Trimbowit kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Trimbowit säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Finnish: Trimbow-valmisteen yliannos voi aiheuttaa merkkejä ja oireita johtuen kunkin yksittäisen aineosan vaikutuksista, mukaan lukien ne, joita on havaittu beeta2-agonistien tai antikolinergien yliannostuksen yhteydessä ja jotka ovat yhdenmukaisia inhaloitavien kortikosteroidien tunnettujen luokkavaikutusten kanssa (ks. kohta 4.4).
Estonian: Trimbowi üleannustamisel võivad nähud ja sümptomid tekkida üksikkomponentide toime tagajärjel, sh need, mida on täheldatud muude beeta2-agonistide või antikolinergikumide üleannustamisel ja mis ühtivad inhaleeritavate kortikosteroidide klassi teadaolevate toimetega (vt lõik 4.4).
Finnish: Trimbow-valmistetta on syytä käyttää raskauden aikana vain, jos hoidosta potilaalle odotettavat hyödyt ovat suuremmat kuin sikiöön kohdistuva mahdollinen riski.
Estonian: Trimbowit võib kasutada raseduse ajal ainult juhul, kui oodatav kasu patsiendile ületab võimaliku riski lootele.
Finnish: Trimbow-valmisteen kliiniseen kehitysohjelmaan otettiin mukaan potilaita, joilla oli keskivaikea, vaikea tai hyvin vaikea keuhkoahtaumatauti.
Estonian: Trimbowi kliinilises arendusprogrammis osalesid mõõduka, raske või väga raske KOK-iga patsiendid.
Finnish: Jos havaitset annostelijan yläosasta tai suupielistäsi tulevan lääkesumua, se tarkoittaa, että Trimbow ei kulkeudu kunnolla keuhkoihisi.
Estonian: Kui pärast inhaleerimist on näha inhalaatori ülaosast või suunurkadest väljuvat udu, tähendab see, et Trimbow ei jõua nõuetekohaselt teie kopsudesse.
Finnish: Trimbow-valmisteen käytöstä vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille ei ole huomioon otettavia tietoja, ja tätä lääkevalmistetta on käytettävä varoen näille potilaille (ks. kohta 4.4 ja kohta 5.2).
Estonian: Trimbowi kasutamise kohta raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel asjakohased andmed puuduvad ja neil patsientidel tuleb ravimit kasutada ettevaatusega (vt lõik 4.4 ja lõik 5.2).
Finnish: Trimbow-valmistetta on saatavana kolmessa pakkauskoossa:
Estonian: Trimbow on saadaval kolme suurusega konteinerites:
Finnish: Trimbow sisältää beklometasonidipropionaattia, formoterolia ja glykopyrroniumia liuoksessa muodostaen erittäin hienojakoisista hiukkasista koostuvan aerosolin, jonka keskimääräinen aerodynaamisen läpimitan mediaani (MMAD) on noin 1,1 mikrometriä ja jossa kaikki kolme ainesosaa kulkeutuvat yhdessä.
Estonian: Trimbowi ravimvorm on beklometasoondipropionaati, formoterooli ja glükopürrooni sisaldav lahus, mis moodustab aerosooli ülipeente osakestega, mille aerodünaamilise diameetri mediaan (mass median aerodynamic diameter, MMAD) on ligikaudu 1,1 mikromeetrit, sisaldades kõiki kolme komponenti.