FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: C] administrat unor voluntari sănătoși de sex masculin a evidențiat că aproximativ 77% din doza marcată radioactiv s-a recuperat în urină, dintre care 55% s-a eliminat sub formă de migalastat nemodificat și 4% sub formă de metaboliți combinați M1, M2 și M3.
Bulgarian: Едно фармакокинетично изпитване при здрави доброволци от мъжки пол със 150 mg C]-мигаластат хидрохлорид показва, че приблизително 77% от изотопно маркираната доза, попада в урината, като 55% се отделя като непроменен мигаластат и 4% като комбинирани метаболити М1, М2 и М3.
Romanian: La iepuri s-a observat toxicitate pentru dezvoltare doar la doze toxice pentru mamă (vezi pct. 5.3).
Bulgarian: При зайци се наблюдава токсичност при развитието само при дози, които са токсични за майката (вж. точка 5.3). Galafold не се препоръчва по време на бременност.
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacții adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacții adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Romanian: Cum se păstrează Galafold
Bulgarian: Как да съхранявате Galafold
Romanian: Modificarea unei nucleotide Modificarea secvenței proteice c.134_138delTGCACinsGCTCG c.134_138delTGCACinsGCTCG L45R/H46S c.147_148insCCC
Bulgarian: p.M42Tfs*74 c.134_138delTGCACinsGCTCG c.134_138delTGCACinsGCTCG L45R/H46S c.147_148insCCC
Romanian: Capsule opace, de culoare albastră și albă, marcate cu „A1001" cu cerneală de culoare neagră, care conțin o pulbere albă spre maro deschis.
Bulgarian: Как изглежда Galafold и какво съдържа опаковката Непрозрачни, твърди капсули в синьо и бяло, маркирани с "A1001" с черно мастило, съдържащи бял до светлокафяв прах.
Romanian: Cum să luați Galafold
Bulgarian: Как да приемате Galafold
Romanian: Rezultate raportate pe pacient - scala de evaluare a simptomelor gastrointestinale În studiul fără tratament anterior TSE, analizele scalei de evaluare a simptomelor gastrointestinale au demonstrat că tratamentul cu Galafold a fost asociat cu ameliorări semnificative din punct de vedere statistic (p<0,05) comparativ cu placebo, de la momentul inițial la luna 6, în ceea ce privește diareea, precum și cu ameliorări în ceea ce privește refluxul la pacienții care prezentau simptome la momentul inițial.
Bulgarian: В изпитването за пациенти, които са без провеждана преди това ERT, анализите на скалата за оценка на гастроинтестиналните симптоми показват, че лечението с Galafold е свързано със статистически значими подобрения (р<0,05) спрямо плацебо от изходно ниво до месец 6 в раздел „диария" и в раздел „рефлукс", при пациентите със симптоми на изходно ниво.
Romanian: Fiecare capsulă conține clorhidrat de migalastat, echivalentul a 123 mg migalastat.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа мигаластат хидрохлорид, еквивалентен на 123 mg мигаластат.
Romanian: Dacă uitați să luați Galafold
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Galafold
Romanian: Boala Fabry este o afecțiune X-linkată, caracterizată prin acumularea lizozomală progresivă, care afectează bărbații și femeile.
Bulgarian: Болестта на Fabry е прогресивно Х-свързано кумулативно заболяване на лизозомите, което засяга мъжете и жените.
Romanian: După 18 luni de tratament cu Galafold, în studiul cu tratament anterior cu TSE s-a observat o scădere semnificativă din punct de vedere statistic a IMVS (p< 0,05).
Bulgarian: В изпитването с пациенти, които са с провеждана преди това ERT, след 18 месеца лечение с Galafold има статистически значимо понижение в LVMi (p< 0,05).
Romanian: c.1018T>C sau c.1018T>A c.T1018C sau c.T1018A
Bulgarian: c.1018T>C или c.1018T>A c.T1018C или c.T1018A
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și în orice actualizări ulterioare ale acesteia publicate pe portalul web european privind medicamentele.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл.
Romanian: Mutațiile non-sensibile la tratamentul cu Galafold sunt enumerate în Tabelul 3 de mai jos.
Bulgarian: Мутациите, които не са чувствителни към лечение с Galfold, са изброени в Таблица 3 по-долу.
Romanian: c.1202C>G sau c.1202C>A c.C1202G sau c.C1202A
Bulgarian: c.1202C>G или c.1202C>A c.C1202G или c.C1202A
Romanian: Pe parcursul celor 12 luni de tratament cu Galafold au fost observate reduceri calitative ale concentrațiilor GL-3 în mai multe tipuri de celule renale: podocite, celule mezangiale și, respectiv, celule endoteliale glomerulare.
Bulgarian: Наблюдавани са качествени понижения в нивата на GL-3 в множество типове бъбречни клетки: подоцити, мезангиални клетки и гломерулни ендотелни клетки, съответно за 12 месеца лечение с Galafold.
Romanian: Modificarea unei nucleotide Modificarea secvenței proteice c.1A>C sau c.1A>T
Bulgarian: Промяна в секвенцията на протеина c.1A>C или c.1A>T
Romanian: Nevoia urgentă de a defeca Dispepsie
Bulgarian: Внезапна нужда от дефекация
Romanian: A nu se lăsa la vederea și la îndemâna copiilor.
Bulgarian: Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Romanian: Cerneală pentru inscripționare Șelac
Bulgarian: Печатно мастило Шеллак
Romanian: Fertilitatea la femei Nu se știe încă dacă acest medicament afectează fertilitatea la femei.
Bulgarian: Все още не е известно дали това лекарство повлиява фертилитета при жени.
Romanian: Parestezie Amețeli Hipoestezie
Bulgarian: Параестезия Замаяност Хипоестезия
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Galafold Nu luați Galafold:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Galafold
Romanian: 4 ani
Bulgarian: 4 години 6.4
Romanian: Nu au fost evidențiate tendințe pentru clearance, CL/F, în urma creșterii dozelor unice orale (25-675 mg clorhidrat de migalastat).
Bulgarian: След повишаващи се еднократни перорални дози (25-675 mg мигаластат хидрохлорид) не са установени тенденции за клирънса (CL/F).
Romanian: c.1055_1057dup c.1055_1057dup p.353insT
Bulgarian: Промяна в секвенцията на протеина c.1055_1057dup c.1055_1057dup p.353insT
Romanian: c.G611A sau G612A
Bulgarian: c.G611A или G612A
Romanian: În luna 6, pacienții randomizați pentru tratamentul cu Galafold în faza 1 au demonstrat o reducere semnificativ mai mare din punct de vedere statistic (±ESM) a depunerii medii de GL-3 în capilarele interstițiale (-0,25±0,10; -39%) comparativ cu placebo (+0,07 ± 0,13; +14%) (p=0,008).
Bulgarian: Пациентите, рандомизирани на Galafold в стадии 1, демонстрират статистически значимо по-голямо понижение (±SEM) в средното отлагане на GL-3 в интерстициалните капиляри (-0,25±0.10; -39%) на месец 6 в сравнение с плацебо (+0,07 ± 0,13; +14%) (p=0,008).
Romanian: Dacă luați mai multe capsule decât trebuie, va trebui să întrerupeți administrarea medicamentului și să vă adresați medicului dumneavoastră.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Galafold Ако сте взели повече капсули от необходимото, трябва да спрете да вземате лекарството и да се свържете с Вашия лекар.
Romanian: Pe perioada în care luați Galafold, medicul dumneavoastră va monitoriza o dată la 6 luni afecțiunea pe care o aveți, precum și dacă medicamentul are efect.
Bulgarian: Вашият лекар ще наблюдава състоянието Ви и това дали лекарството действа, на всеки 6 месеца, докато вземате Galafold.
Romanian: La masculii de șobolan, tratamentul cu migalastat în toate dozele evaluate a fost asociat cu infertilitate tranzitorie și complet reversibilă.
Bulgarian: При мъжки плъхове, преходно и напълно обратимо безплодие е асоциирано с лечението с мигаластат при всякакви дози.
Romanian: c.1196G>A sau c.1197G>A c.G1196A sau c.G1197A
Bulgarian: c.1196G>A или c.1197G>A c.G1196A или c.G1197A
Romanian: Dacă încetați să luați Galafold Nu întrerupeți tratamentul cu acest medicament fără să discutați cu medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Не трябва да спирате приема на Galafold, без да говорите с Вашия лекар.
Romanian: M1R c.3G>A sau c.3G>T sau c.3G>C c.G3A sau c.G3T sau c.G3C M1I c.19G>T
Bulgarian: c.3G>A или c.3G>T или c.3G>C c.G3A или c.G3T или c.G3C M1I c.19G>T
Romanian: c.G140A sau G141A
Bulgarian: c.G140A или G141A
Romanian: -0,782; n=31).
Bulgarian: ДИ: -2,653, -0,782; n=31).
Romanian: Indexul masei ventriculului stâng (IMVS)
Bulgarian: Индекс на масата на лява камера (LVMi)
Romanian: În studiul cu tratament anterior cu TSE, funcția renală a rămas stabilă pe parcursul celor 18 luni de tratament cu Galafold.
Bulgarian: В изпитването при пациенти с провеждана преди това ERT, бъбречната функция остава стабилна до 18 месеца на лечение с Galafold.
Romanian: c.A712C sau c.T714A sau c.T714G
Bulgarian: c.A712C или c.T714A или c.T714G
Romanian: c.T1147C sau c.C1149G sau c.C1149A
Bulgarian: c.T1147C или c.C1149G или c.C1149A
Romanian: Galafold împreună cu alte medicamente
Bulgarian: Други лекарства и Galafold
Romanian: g.10237_11932del/11933_12083i nv/12084_12097del g.>5.5kbdel până la 3UTR
Bulgarian: g.10237_11932del/11933_12083i nv/12084_12097del
Romanian: Modificarea anuală medie a RFGeCKD-EPI de la momentul inițial, la pacienții tratați timp de 30 luni cu Galafold, a fost de -1,72 ml/min/1,73 m
Bulgarian: Средната годишна промяна спрямо изходното ниво на eGFRCKD-EPI, при пациенти, лекувани 30 месеца с Galafold, е -1,72 ml/min/1,73 m2 (95%
Romanian: Pentru asigurarea unor beneficii optime pentru pacient, Galafold trebuie luat o dată la două zile, la aceeași oră.
Bulgarian: Galafold трябва да се приема през ден по едно и също време, за да се осигури оптимална полза за пациента.
Romanian: g.3260_6410del
Bulgarian: 3260_6410del
Romanian: Raportarea reacții adverse
Bulgarian: Съобщаване на нежелани реакции
Romanian: c.A504C sau c.A504T
Bulgarian: c.A504C или c.A504T
Romanian: Nu trebuie să luați Galafold dacă vi se administrează și terapie de substituție enzimatică.
Bulgarian: Не трябва да приемате Galafold, ако приемате също ензимозаместителна терапия.
Romanian: c.1019G>A sau c.1020G>A c.G1019A sau c.G1020A
Bulgarian: c.1019G>A или c.1020G>A c.G1019A или c.G1020A
Romanian: c.140G>A sau 141G>A
Bulgarian: c.140G>A или 141G>A
Romanian: (prurit)
Bulgarian: (сърцебиене)
Romanian: c.A924T sau c.A924C
Bulgarian: c.A924T или c.A924C
Romanian: g.2594_10904dup c.195-2500_999+197dup g.2934_6378del
Bulgarian: g.2594_10904dup c.195-2500_999+197dup
Romanian: g.2979_6442del
Bulgarian: 2979_6442del
Romanian: c.T148C sau c.C150G sau c.C150A
Bulgarian: c.T148C или c.C150G или c.C150A
Romanian: c.1074G>T sau c.1074G>C c.G1074T sau c.G1074C
Bulgarian: c.1074G>T или c.1074G>C c.G1074T или c.G1074C
Romanian: Modificarea unei nucleotide Modificarea secvenței proteice g.[10237_11932del; 11933_12083inv; 12084_12097del]
Bulgarian: g.[10237_11932del; 11933_12083inv; 12084_12097del]
Romanian: c.611G>A sau 612G>A
Bulgarian: c.611G>A или 612G>A
Romanian: C] administrat unor voluntari sănătoși, de sex masculin, a evidențiat că 99% din doza marcată radioactiv recuperată din plasmă a constat din migalastat nemodificat (77%) și din trei metaboliți O-glucuronoconjugați dehidrogenați, de la M1 la M3 (13%).
Bulgarian: C]-мигаластат HCl показва, че 99% от изотопно маркираната доза, открита в плазмата, се състои от непроменен мигаластат (77%) и 3 дехидрогенирани
Romanian: Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei de Galafold la pacienții cu insuficiență hepatică (vezi pct. 5.2).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата на Galafold при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Romanian: După studiul de urmărire din faza de extensie deschisă, modificarea medie a IMVS de la momentul inițial până în luna 36 a fost de -30,0 (IÎ 95%: -57,9, -2,2; n=4), iar la luna 48 a fost de -33,1 (IÎ:-60,9, -5,4; n=4).
Bulgarian: След проследяване в OLE, средната промяна в LVMi спрямо изходната стойност, при пациентите с левокамерна хипертрофия на изходно ниво, към месец 36 е -30,0 (95%) ДИ: -57,9, -2,2; n=4), а към месец 48 е -33,1 (ДИ: -60,9, -5,4; n=4).
Romanian: c.504A>C sau c.504A>T
Bulgarian: c.504A>C или c.504A>T
Romanian: Conținutul capsulei Amidon pregelatinizat (porumb) Stearat de magneziu
Bulgarian: Прежелатинизирано нишесте (царевично) Магнезиев стеарат
Romanian: c.C816A sau c.C816G
Bulgarian: c.C816A или c.C816G
Romanian: c.1045T>C sau c.1045T>A c.T1045C sau c.T1045A
Bulgarian: c.1045T>C или c.1045T>A c.T1045C или c.T1045A
Romanian: c.C207A sau c.C207G
Bulgarian: c.C207A или c.C207G
Romanian: c.712A>C sau c.714T>A sau c.714T>G
Bulgarian: c.712A>C или c.714T>A или c.714T>G
Romanian: (dispnee)
Bulgarian: (диспепсия)
Romanian: c.C519A sau c.C519G
Bulgarian: c.C519A или c.C519G
Romanian: c.G412A sau c.G412C
Bulgarian: c.G412A или c.G412C
Romanian: c.A442C sau c.T444A sau c.T444G
Bulgarian: c.A442C или c.T444A или c.T444G
Romanian: c.1095T>A sau c.1095T>G c.T1095A sau c.T1095G
Bulgarian: c.1095T>A или c.1095T>G c.T1095A или c.T1095G
Romanian: Un studiu famacocinetic cu 150 mg clorhidrat de migalastat [
Bulgarian: Фармакокинетично изпитване при здрави доброволци мъже с 150 mg [
Romanian: c.G561T sau c.G561A sau c.G561C
Bulgarian: c.G561T или c.G561A или c.G561C
Romanian: c.1147T>C sau c.1149C>G sau c.1149C>A
Bulgarian: c.1147T>C или c.1149C>G или c.1149C>A
Romanian: c.T139C sau c.T139A
Bulgarian: c.T139C или c.T139A
Romanian: c.280T>A sau c.281G>C
Bulgarian: c.280T>A или c.281G>C
Romanian: c.G216A sau c.G216T sau c.G216C
Bulgarian: c.G216A или c.G216T или c.G216C
Romanian: c.139T>C sau c.139T>A
Bulgarian: c.139T>C или c.139T>A
Romanian: c.T187A sau c.G188C
Bulgarian: c.T187A или c.G188C
Romanian: c.1065C>A sau c.1065C>G c.C1065A sau c.C1065G
Bulgarian: c.1065C>A или c.1065C>G c.C1065A или c.C1065G
Romanian: c.1081G>A sau c.1081G>C c.G1081A sau c.G1081C
Bulgarian: c.1081G>A или c.1081G>C c.G1081A или c.G1081C
Romanian: c.442A>C sau c.444T>A sau c.444T>G
Bulgarian: c.442A>C или c.444T>A или c.444T>G
Romanian: Trebuie să luați Galafold doar o dată la două zile.
Bulgarian: Трябва да вземате Galafold веднъж през ден.
Romanian: c.G982A sau c.G982C
Bulgarian: c.G982A или c.G982C
Romanian: c.T817C sau c.T819A sau c.T819G
Bulgarian: c.T817C или c.T819A или c.T819G
Romanian: c.924A>T sau c.924A>C
Bulgarian: c.924A>T или c.924A>C
Romanian: c.G471C sau c.G471T
Bulgarian: c.G471C или c.G471T
Romanian: c.G153A sau c.G153T sau c.G153C
Bulgarian: c.G153A или c.G153T или c.G153C
Romanian: c.216G>A sau c.216G>T sau c.216G>C
Bulgarian: c.216G>A или c.216G>T или c.216G>C
Romanian: c.T337C sau c.T339A sau c.T339G
Bulgarian: c.T337C или c.T339A или c.T339G
Romanian: c.A124C sau c.A124T
Bulgarian: c.A124C или c.A124T
Romanian: c.412G>A sau c.412G>C
Bulgarian: c.412G>A или c.412G>C
Romanian: Fax: +353 (0) 1 588 6851 e-mail: info@amicusrx.co.uk
Bulgarian: Tел.:+353 (0) 1 588 6850 факс: +353 (0) 1 588 6851 имейл: info@amicusrx.co.uk
Romanian: c.G285T sau c.G285C
Bulgarian: c.G285T или c.G285C
Romanian: Amidon de porumb pregelatinizat și stearat de magneziu Capsula: Gelatină, dioxid de titan și indigotină Cerneală pentru inscripționare: Șelac, oxid negru de fier și hidroxid de potasiu
Bulgarian: - Другите съставки са: Капсулно съдържимо: прежелатинизирано царевчино нишесте и магнезиев стеарат Състав на капсулата: желатин, титанов диоксид и индиготин
Romanian: c.C159G sau c.C159A
Bulgarian: c.C159G или c.C159A
Romanian: c.T881G sau c.T881A
Bulgarian: c.T881G или c.T881A
Romanian: c.148T>C sau c.150C>G sau c.150C>A
Bulgarian: c.148T>C или c.150C>G или c.150C>A
Romanian: c.C279G sau c.C279A
Bulgarian: c.C279G или c.C279A
Romanian: c.T241C sau c.T241A
Bulgarian: c.T241C или c.T241A
Romanian: c.G71A sau c.G72A
Bulgarian: c.G71A или c.G72A
Romanian: c.159C>G sau c.159C>A
Bulgarian: c.159C>G или c.159C>A
Romanian: c.T166A sau c.G167C
Bulgarian: c.T166A или c.G167C
Romanian: c.1046G>A sau c.1047G>A c.G1046A sau c.G1047A
Bulgarian: c.1046G>A или c.1047G>A c.G1046A или c.G1047A
Romanian: • Mâncărime persistentă
Bulgarian: Постоянен сърбеж
Romanian: c.337T>C sau c.339T>A sau c.339T>G
Bulgarian: c.337T>C или c.339T>A или c.339T>G
Romanian: c.G228C sau c.G228A sau c.G228T
Bulgarian: c.G228C или c.G228A или c.G228T
Romanian: c.561G>T sau c.561G>A sau c.561G>C
Bulgarian: c.561G>T или c.561G>A или c.561G>C
Romanian: c.817T>C sau c.819T>A sau c.819T>G
Bulgarian: c.817T>C или c.819T>A или c.819T>G
Romanian: c.1034C>G sau c.1034C>A c.C1034G sau c.C1034A
Bulgarian: c.1034C>G или c.1034C>A c.C1034G или c.C1034A
Romanian: c.T552A sau c.T552G
Bulgarian: c.T552A или c.T552G
Romanian: c.187T>A sau c.188G>C
Bulgarian: c.187T>A или c.188G>C
Romanian: c.241T>C sau c.241T>A
Bulgarian: c.241T>C или c.241T>A
Romanian: c.1247_1248CT>AA
Bulgarian: Промяна в секвенцията на протеина c.1247_1248CT>AA
Romanian: c.285G>T sau c.285G>C
Bulgarian: c.285G>T или c.285G>C
Romanian: c.207C>A sau c.207C>G
Bulgarian: c.207C>A или c.207C>G
Romanian: c.261G>C sau c.261G>T
Bulgarian: c.261G>C или c.261G>T
Romanian: c.T280A sau c.G281C
Bulgarian: c.T280A или c.G281C
Romanian: c.C233G sau c.C233A
Bulgarian: c.C233G или c.C233A
Romanian: c.C747G sau c.C747A
Bulgarian: c.C747G или c.C747A
Romanian: Galafold este contraindicat la pacienții cu boală Fabry care prezintă o rată de filtrare glomerulară estimată mai mică de 30 ml/min/1,73 m
Bulgarian: Galafold не се препоръчва за употреба при пациенти с болест на Fabry, които имат изчислена гломерулна филтрация (GFR) по-малко от 30 ml/min/1,73 m
Romanian: c.124A>C sau c.124A>T
Bulgarian: c.124A>C или c.124A>T
Romanian: c.519C>A sau c.519C>G
Bulgarian: c.519C>A или c.519C>G
Romanian: NECUNOSCUTĂ (del Exon3 și 4?)
Bulgarian: НЕИЗВЕСТНА (del Exon3 и 4?)
Romanian: c.228G>C sau c.228G>A sau c.228G>T
Bulgarian: c.228G>C или c.228G>A или c.228G>T
Romanian: c.G261C sau c.G261T
Bulgarian: c.G261C или c.G261T
Romanian: c.126G>A sau c.126G>C sau c.126G>T
Bulgarian: c.126G>A или c.126G>C или c.126G>T
Romanian: c.G609C sau c.G609T
Bulgarian: c.G609C или c.G609T
Romanian: c.G540C sau c.G540T
Bulgarian: c.G540C или c.G540T
Romanian: c.612G>T sau c.612G>C
Bulgarian: c.612G>T или c.612G>C
Romanian: c.G132T sau c.G132C
Bulgarian: c.G132T или c.G132C
Romanian: c.552T>A sau c.552T>G
Bulgarian: c.552T>A или c.552T>G
Romanian: c.G126A sau c.G126C sau c.G126T
Bulgarian: c.G126A или c.G126C или c.G126T
Romanian: LOT:
Bulgarian: Партида:
Romanian: c.C305G sau c.C305A
Bulgarian: c.C305G или c.C305A
Romanian: Nu a fost observată scăderea proteinuriei la pacienții tratați cu Galafold.
Bulgarian: Не са проведени изпитвания при пациенти с нарушена чернодробна функция.
Romanian: Dacă intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale pentru recomandări.
Bulgarian: Ако планирате да имате бебе, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра за съвет.
Romanian: c.T514A sau c.G515C
Bulgarian: c.T514A или c.G515C
Romanian: c.G243T sau c.G243C
Bulgarian: c.G243T или c.G243C
Romanian: c.G144T sau c.G144C
Bulgarian: c.G144T или c.G144C
Romanian: BLISTER
Bulgarian: НА БЛИСТЕРА
Romanian: c.233C>G sau c.233C>A
Bulgarian: c.233C>G или c.233C>A
Romanian: c.982G>A sau c.982G>C
Bulgarian: c.982G>A или c.982G>C
Romanian: c.G612T sau c.G612C
Bulgarian: c.G612T или c.G612C
Romanian: c.T258G sau c.T258A
Bulgarian: c.T258G или c.T258A
Romanian: c.C453G sau c.C453A
Bulgarian: c.C453G или c.C453A
Romanian: c.C897G sau c.C897A
Bulgarian: c.C897G или c.C897A
Romanian: c.132G>T sau c.132G>C
Bulgarian: c.132G>T или c.132G>C
Romanian: Durere la nivelul extremităților
Bulgarian: Тортиколис Болка в крайниците
Romanian: c.T960G sau c.T960A
Bulgarian: c.T960G или c.T960A
Romanian: c.279C>G sau c.279C>A
Bulgarian: c.279C>G или c.279C>A
Romanian: c.153G>A sau c.153G>T sau c.153G>C
Bulgarian: c.153G>A или c.153G>T или c.153G>C
Romanian: c.540G>C sau c.540G>T
Bulgarian: c.540G>C или c.540G>T
Romanian: c.71G>A sau c.72G>A
Bulgarian: c.71G>A или c.72G>A
Romanian: c.C525G sau c.C525A
Bulgarian: c.C525G или c.C525A
Romanian: c.816C>A sau c.816C>G
Bulgarian: c.816C>A или c.816C>G
Romanian: c.A840T sau c.A840C
Bulgarian: c.A840T или c.A840C
Romanian: c.243G>T sau c.243G>C
Bulgarian: c.243G>T или c.243G>C
Romanian: c.525C>G sau c.525C>A
Bulgarian: c.525C>G или c.525C>A
Romanian: c.G567C sau c.G567T
Bulgarian: c.G567C или c.G567T
Romanian: c.A588T sau c.A588C
Bulgarian: c.A588T или c.A588C
Romanian: NECUNOSCUTĂ (del Exon1_2?)
Bulgarian: НЕИЗВЕСТНА (del Exon1_2?)
Romanian: c.G870A sau c.G870C sau c.G870T
Bulgarian: c.G870A или c.G870C или c.G870T
Romanian: c.609G>C sau c.609G>T
Bulgarian: c.609G>C или c.609G>T
Romanian: NECUNOSCUTĂ (del Exon5_7?)
Bulgarian: НЕИЗВЕСТНА (del Exon5_7?)
Romanian: c.144G>T sau c.144G>C
Bulgarian: c.144G>T или c.144G>C
Romanian: c.881T>G sau c.881T>A
Bulgarian: c.881T>G или c.881T>A
Romanian: c.T610C sau c.T610A
Bulgarian: c.T610C или c.T610A
Romanian: Tabelul 1: Reacții adverse asociate cu Galafold în cadrul studiilor clinice Aparate, sisteme și organe Foarte frecvente
Bulgarian: Нежелани реакции при Galafold, наблюдавани в клинични изпитвания Системо-органен клас
Romanian: c.453C>G sau c.453C>A
Bulgarian: c.453C>G или c.453C>A
Romanian: Criterii clinice compuse
Bulgarian: Цялостни клинични резултати
Romanian: c.108G>C sau c.108G>T
Bulgarian: c.108G>C или c.108G>T
Romanian: c.G831T sau c.G831C
Bulgarian: c.G831T или c.G831C
Romanian: (vertij)
Bulgarian: (пруритус)
Romanian: c.T154A sau c.G155C
Bulgarian: c.T154A или c.G155C
Romanian: c.166T>A sau c.167G>C
Bulgarian: c.166T>A или c.167G>C
Romanian: Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал
Romanian: NECUNOSCUTĂ (del Exon3?)
Bulgarian: НЕИЗВЕСТНА (del Exon3?)
Romanian: c.T369G sau c.T369A
Bulgarian: c.T369G или c.T369A
Romanian: c.T859C sau c.T859A
Bulgarian: c.T859C или c.T859A
Romanian: c.258T>G sau c.258T>A
Bulgarian: c.258T>G или c.258T>A
Romanian: c.610T>C sau c.610T>A
Bulgarian: c.610T>C или c.610T>A
Romanian: c.567G>C sau c.567G>T
Bulgarian: c.567G>C или c.567G>T
Romanian: c.305C>G sau c.305C>A
Bulgarian: c.305C>G или c.305C>A
Romanian: c.141G>C sau c.141G>T
Bulgarian: c.141G>C или c.141G>T
Romanian: c.G141C sau c.G141T
Bulgarian: c.G141C или c.G141T
Romanian: c.T408A sau c.T408G
Bulgarian: c.T408A или c.T408G
Romanian: c.G288A sau c.G288T sau c.G288C
Bulgarian: c.G288A или c.G288T или c.G288C
Romanian: c.831G>T sau c.831G>C
Bulgarian: c.831G>T или c.831G>C
Romanian: c.960T>G sau c.960T>A
Bulgarian: c.960T>G или c.960T>A
Romanian: c.C456A sau c.C456G
Bulgarian: c.C456A или c.C456G
Romanian: c.C966A sau c.C966G
Bulgarian: c.C966A или c.C966G
Romanian: • Spasme musculare
Bulgarian: Мускулни спазми
Romanian: c.G439A sau c.G439C
Bulgarian: c.G439A или c.G439C
Romanian: c.G888A sau c.G888T sau c.G888C
Bulgarian: c.G888A или c.G888T или c.G888C
Romanian: c.G394A sau c.G394C
Bulgarian: c.G394A или c.G394C
Romanian: În studiul fără tratament anterior cu TSE, tratamentul cu Galafold a avut drept rezultat o scădere semnificativă din punct de vedere statistic a IMVS (p< 0,05); modificarea medie a IMVS de la momentul inițial până în lunile 18-24 a fost de -7,7 (IÎ 95%: -15,4, -0,01; n=27).
Bulgarian: В изпитването за пациенти, които са без провеждана преди това ERT, Galafold води до статистически значимо понижение в LVMi (p< 0,05); средната промяна в LVMi спрямо изходната стойност към месец 18 до 24 е -7,7 (95%
Romanian: c.T465A sau c.T465G
Bulgarian: c.T465A или c.T465G
Romanian: c.870G>A sau c.870G>C sau c.870G>T
Bulgarian: c.870G>A или c.870G>C или c.870G>T
Romanian: c.897C>G sau c.897C>A
Bulgarian: c.897C>G или c.897C>A
Romanian: c.G108C sau c.G108T
Bulgarian: c.G108C или c.G108T
Romanian: c.747C>G sau c.747C>A
Bulgarian: c.747C>G или c.747C>A
Romanian: c.859T>C sau c.859T>A
Bulgarian: c.859T>C или c.859T>A
Romanian: c.G861C sau c.G861T
Bulgarian: c.G861C или c.G861T
Romanian: c.T70C sau c.T70A
Bulgarian: c.T70C или c.T70A
Romanian: Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на лекарството, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.