FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Пирамидната дисфункция се подобрява или стабилизира при 60% (10/15) и церебралната дисфункция - при 88,7% (12/14).
Estonian: Püramidaalne düsfunktsioon leevenes või stabiliseerus 60% (10/15) patsientidest ja väikeaju düsfunktsioon 88,7% (12/14) patsientidest.
Bulgarian: Хенодеоксихолева киселина е ендогенна жлъчна киселина, използвана за заместителна терапия и се предполага, че в терапевтични дози няма ефекти върху фертилитета.
Estonian: Kenodeoksükoolhape on asendusravis kasutatav endogeenne sapphape ja eeldatavasti ei kaasne terapeutilise doosi korral viljakusele mingit mõju.
Bulgarian: Хенодеоксихолевата киселина е ендогенна жлъчна киселина при човека, която се регулира в строги граници чрез секреция в жлъчката посредством експортерна помпа и чрез детоксикация чрез сулфатиране.
Estonian: Kenodeoksükoolhape on inimorganismis olev endogeenne sapphape, mida tugevalt reguleerib sappi eritumine väljavoolu pumpade vahendusel ja detoksikatsioon sulfatiseerumise teel.
Bulgarian: Хенодеоксихолевата киселина не трябва да се прилага заедно с колестипол или антиацидни лекарствени продукти, съдържащи алуминиев хидроксид и/или смектит (алуминиев оксид), тъй като тези препарати свързват активното вещество хенодеоксихолева киселина в тънките черва и по този начин предотвратяват реабсорбцията и ефикасността.
Estonian: Kenodeoksükoolhapet ei tohi manustada koos kolestipooli ega alumiiniumhüdroksiidi ja/või smektiiti (alumiiniumoksiid) sisaldavate antatsiididega, kuna nimetatud preparaadid seovad soolestikus kenodeoksükoolhappe toimeaine ning takistavad seeläbi toimeaine uuesti imendumist ja tõhusust.
Bulgarian: Хенодеоксихолева киселина Leadiant капсули съдържат вещество, наречено хенодеоксихолева киселина.
Estonian: Chenodeoxycholic acid Leadiant kapslid sisaldavad ainet nimega kenodeoksükoolhape.
Bulgarian: Други лекарства и хенодеоксихолева киселина Leadiant Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes teisi ravimeid.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 100 твърди капсули
Estonian: Pakendi suurus: 100 kapslit
Bulgarian: Наблюдава се статистически значимо (p = 0,04) подобрение (намаляване) -0,31 ± 0,48 в средния скор по скалата на Rankin за възрастовата подгрупа < 21 години.
Estonian: aastaste patsientide alamrühma puhul esines Rankini skaala keskmise väärtuse puhul statistiliseltoluline (p = 0,04) paranemine (langus) -0,31 ± 0,48.
Bulgarian: Деконюгирането води до образуване на свободна жлъчна киселина, окисление при 7-кето-литохолевата киселина и се образува литохолева киселина (3α-хидроксихоланова киселина), чрез елиминиране на 7-хидрокси групата.
Estonian: Dekonjugatsiooni tulemuseks on vaba sapphape; 7-keto-litokoolhappe ja litokoolhappe (3α-hüdroksükolaanhape) oksüdeerumine toimub 7-hüdroksü rühma eemaldamise läbi.
Bulgarian: Нетният резултат е това, че в общият пул от жлъчни киселини има тежък дефицит на хенодеоксихолева киселина, но относително обогатяване с холева киселина.
Estonian: Lõpptulemuseks on sapphappe reservuaar, milles on kenodeoksükoolhapet oluliselt puudu, kuid mis on koolhappega suhteliselt rikastatud.
Bulgarian: холестен-3он намалява статистически значимо от изходното ниво до визитите 1 и 2 следизходното ниво.
Estonian: 7α-hüdroksü-4-kolesteen-3-üks keskmine tase langes lähtevisiidi ja sellele järgnenud visiitide 1 ja 2 vahelisel ajal oluliselt.
Bulgarian: В червата хенодеоксихолевата киселина и нейните глицинови или тауринови конюгати се разграждат от бактерии.
Estonian: Soolestikus lagundatakse kenodeoksükoolhape ja selle glütsiini või tauriini konjugaat bakterite poolt.
Bulgarian: Няма вероятност хенодеоксихолевата киселина Leadiant да причини сериозни нежелани реакции.
Estonian: Tõenäoliselt ei põhjusta Chenodeoxycholic acid Leadiant tõsiseid kõrvaltoimeid.
Bulgarian: Екзогенна хенодеоксихолева киселина се използва като заместителна терапия за възстановяване на инхибирането по механизма на обратната връзка, който липсва поради дефицит/липсва на ендогенна хенодеоксихолева киселина.
Estonian: Eksogeenset kenodeoksükoolhapet kasutatakse asendusravina endogeense kenodeoksükoolhappe puudusest/puudumisest tingitud tagasiside inhibitsiooni taastamiseks.
Bulgarian: Едновременното прилагане на хенодеоксихолева киселина с циклоспорин или сиролимус трябва да се избягва.
Estonian: Kenodeoksükoolhappe tsüklosporiini või siroliimusega koosmanustamist tuleks vältida.
Bulgarian: Обикновено, началната доза при възрастни е една капсула от 250 mg три пъти дневно.
Estonian: Tavaline algannus on üks 250 mg kapsel kolm korda ööpäevas.
Bulgarian: Необходимо е да се избере най-ниската доза от хенодеоксихолева киселина, която ефективно намалява серумния холестанол и/или нивата на жлъчни алкохоли в урината до нормалните им граници.
Estonian: Valida tuleb kenodeoksükoolhappe väikseim annus, mis alandab seerumi kolestanooli ja/või uriini polühüdroksüleeritud alkoholi taseme normivahemikku.
Bulgarian: 10 kg x 15 mg/kg = 150 mg
Estonian: Ööpäevane koguannus = 10 kg x 15 mg/kg = 150 mg
Bulgarian: Хенодеоксихолева киселина Leadiant
Estonian: Chenodeoxycholic acid Leadiant
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ ЗА УПОТРЕБА ПРИ ИЗВЪНРЕДНИ ОБСТОЯТЕЛСТВА
Estonian: ERIKOHUSTUSED ERANDLIKEL ASJAOLUDEL VÄLJAANTUD MÜÜGILOA JÄRGSETE MEETMETE TÄITMISEKS
Bulgarian: Нежеланите реакции се класифицират по системо-органен клас
Estonian: MedDRA organsüsteemi klass Eelistatud mõiste
Bulgarian: 3 kg x 5 mg/kg = 15 mg
Estonian: Ööpäevane koguannus = 3 kg x 5 mg/kg = 15 mg
Bulgarian: Потенциалът за увреждания от предозиране се приема за изключително нисък, тъй като няма вероятност за кумулиране на хенодеоксихолева киселина поради наличието на ефикасни едногенни механизми за елиминиране и екскреция.
Estonian: Üleannustamisega kaasnev võimalik kahju arvatakse olevat äärmiselt väike, kuna väljutamise ja eritamise endogeense mehhanismi tõttu on kenodeoksükoolhappe kuhjumine ebatõenäoline.
Bulgarian: Лекарят трябва да предостави информация относно дозата, която се прилага съгласно телесното тегло на детето.
Estonian: Arst peab määrama manustatava annuse olenevalt lapse kaalust.
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
Estonian: 6.5 Pakendi olemus ja sisaldus
Bulgarian: След лечение с хенодеоксихолева киселина се инхибира ендогенният синтез на първични жлъчни киселини, холева киселина и хенодеоксихолева киселина.
Estonian: Pärast ravi kenodeoksükoolhappega inhibeeritakse primaarse sapphappe, koolhappe ja kenodeoksükoolhappe endogeenne süntees.
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДВУИЗМЕРЕН БАРКОД Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор.
Estonian: Lisatud on 2D-ribakood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
Bulgarian: фенобарбитал (лекарство, използвано при епилепсия) Ако Вашият лекар счита, че е необходимо да приемате циклоспорин, сиролимус или фенобарбитал, той/тя внимателно ще проследява резултатите от изследванията на кръв и урина и при необходимост ще коригира дозата на хенодеоксихолевата киселина Leadiant.
Estonian: Kui arst arvab, et peate võtma tsüklospiriini, siroliimust või fenobarbitaali, jälgib ta tähelepanelikult vere- ja uriiniproovide tulemusi ning vajadusel korrigeerib Chenodeoxycholic acid Leadiant annust.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство,
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege infoleht tähelepanelikult läbi, kuna siin on teile vajalikku teavet.
Bulgarian: Хенодеоксихолева киселина Leadiant капсули лекуват ЦТК чрез заместване на хенодеоксихолевата киселина, с което предотвратява натрупването на мастни отлагания.
Estonian: Chenodeoxycholic acid Leadiant kapslid aitavad tserebrotendinoosset ksantomatoosi ravida, asendades kehas vajaliku kenodeoksükoolhappe, mis ennetab rasvavarude ladestumist.
Bulgarian: Представената информация за безопасност относно нежеланите реакции от страна на черния дроб произхожда от педиатрични пациенти.
Estonian: Maksa kõrvaltoimet käsitlevad esitatud ohutusandmed põhinevad on saadud lastel.
Bulgarian: Едновременното прилагане с перорални контрацептиви не се препоръчва.
Estonian: Suukaudsete kontratseptiividega koos manustamine ei ole soovitatav.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: - Täiendavate küsimuste korral pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Bulgarian: Хенодеоксихолевата киселина не трябва да се прилага заедно с колестирамин, тъй като последният се свързва с хенодеоксихолевата киселина в червата и така пречи на реабсорбцията и ефикасността й.
Estonian: Kenodeoksükoolhapet ei tohi manustada koos kolestüramiiniga, kuna see seob kenodeoksükoolhappe soolestikus ja pärsib seeläbi happe uuesti imendumist ja tõhusust.
Bulgarian: Не е известно дали хенодеоксихолева киселина/метаболитите се екскретират в кърмата.
Estonian: Ei ole teada, kas kenodeoksükoolhape/metaboliidid rinnapiimaga erituvad.
Bulgarian: Налице е отзвучаване, подобрение или стабилизиране при 88,9% (16/18) от пациентите с когнитивно нарушение.
Estonian: Kognitiivse häirega patsientide puhul esines häire taandumine, leevenemine või stabiliseerumine 88,9% patsientidest (16/18).
Bulgarian: Началната доза при деца е 5 mg/kg/ден, разделена на три приема.
Estonian: Algannus lastel on 5 mg / kg kohta / ööpäevas jagatuna kolmeks annuseks.
Bulgarian: Изчисляване на дозата (Деца на възраст 1месец-1година) хенодеоксихолева киселина 5 mg/ml суспенсия
Estonian: Annuse arvutamine (lapsed vanuses 1 kuu kuni 1 aasta) kenodeoksükoolhappe 5 mg/ml kohta lahus Ööpäevane annus:
Bulgarian: Употребата на контрацептиви не се препоръчва при пациенти, приемащи хенодеоксихолева киселина, за допълнителни подробности вижте точка 4.5.
Estonian: Kenodeokükoolhapet võtvatel patsientidel ei soovitata kasutada suukaudseid kontratseptiive, vaadake üksikasju lõigust 4.5.
Bulgarian: (5 mg x 1 ml) = 1 ml 5 mg
Estonian: Vastav võetava suspensiooni kogus = (5 mg x 1 ml) = 1 ml
Bulgarian: Аптеката трябва да осигури спринцовки за перорално дозиране с подходящ обем и градуиране, за да се прилага суспенсията.
Estonian: Apteegist antakse suspensiooni manustamiseks vastava suuruse ja skaalajaotusega suusüstlad.
Bulgarian: Прилагането на перорални контрацептиви намалява големината на пула от хенодеоксихолева киселина.
Estonian: Suukaudsete kontratseptiivide manustamine vähendab kenodeoksükoolhappe depoo suurust.
Bulgarian: - Запазете тази листовка.
Estonian: - Hoidke infoleht alles.
Bulgarian: 100 капсули
Estonian: 100 kõvakapslit
Bulgarian: Какво представлява хенодеоксихолевата киселина Leadiant и за какво се използва
Estonian: Mis ravim on Chenodeoxycholic acid Leadiant ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: При кърмачета капсулите може да се отворят и съдържанието им да се прибави към 50 ml 8,4% (1 mmol/ml) разтвор на натриев бикарбонат, за да се получи суспенсия, съдържаща хенодеоксихолева киселина 5 mg/ml.
Estonian: Imikute puhul võib kapsli avada ja selle sisu lisada 50 ml 8,4% naatriumbikarbonaadi lahusele (1 mmol/ml), et valmistada suspensioon, mis sisaldab kenodeoksükoolhapet 5 mg/ml kohta.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arstiga.
Bulgarian: Педиатрична популация (1 месец - 18 години)
Estonian: Lapsed (1 kuu kuni 18 aastat)
Bulgarian: При бебета, деца и други, които не могат да поглъщат капсулите и/или се нуждаят от прием на доза под 250 mg, капсулата може да се отвори и съдържанието й да се смеси с 8,4% разтвор на натриев бикарбонат.
Estonian: Imikute, laste ja isikute puhul, kellele on kapsli allaneelamine raske, ja/või kes peavad võtma annuse kuni 250 mg, võib kapsli avada ja selle sisu segada 8,4%-lise naatriumbikarbonaadi lahusega.
Bulgarian: Малка част от хенодеоксихолевата киселина се екскретира с изпражненията.
Estonian: Väike kogus kenodeoksükoolhapet väljutatakse roojaga.
Bulgarian: Едновременното прилагане с циклоспорин, сиролимус, фенобарбитал не се препоръчва, за допълнителни подробности вижте точка 4.5.
Estonian: Kenodeoksükoolhappe koostoime teiste ravimitega Tsüklosporiini, siroliimuse, fenobarbitaaliga koos manustamine ei ole soovitatav, üksikasju lugege lõigust 4.5.
Bulgarian: При нормални условия това вещество се образува в черния дроб от холестерол.
Estonian: Tavaliselt toodetakse seda maksas kolesteroolist.
Bulgarian: Дневната доза може в последствие да се повиши постепенно, чрез увеличаване с по 250 mg, до максимум 1000 mg/ ден, ако серумния холестанол и/или жлъчните алкохоли в урината остават повишени.
Estonian: Seejärel võib seerumi kolestanooli ja/või uriini polühüdroksüleeritud alkoholi pidevalt kõrge taseme korral päevast annust suurendada 250 mg sammudena maksimaalse annuseni 1000 mg/ööpäevas.
Bulgarian: При пациент с тегло 3 kg на доза 5 mg/kg хенодеоксихолева киселина.
Estonian: 3 kg kaaluv patsient, kelle kenodeoksükoolhappe annus on 5 mg/kg .
Bulgarian: След периода на започване на лечението, най-малко веднъж в годината трябва да се определят холестанола, жлъчните алкохоли в урината и чернодробната функция, и дозата съответно да се коригира.
Estonian: Pärast alustamise perioodi tuleb kolestanooli, uriini polühüdroksüleeritud alkoholi ja maksafunktsiooni hinnata vähemalt kord aastas ning annust vastavalt reguleerida.
Bulgarian: Пациенти, които не могат да преглъщат капсули
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele Patsiendid, kel tekib kapsli allaneelamisel probleeme
Bulgarian: Лечението трябва да започне и да се наблюдава от лекари с опит в лечението на ЦТХ или вродени дефекти на синтеза на първични жлъчни киселини.
Estonian: Ravi peavad alustama ja selle läbiviimist jälgima tserebrotendinoosse ksantomatoosi (cerebrotendinous xanthomatosis, CTX) või primaarsete sapphapete sünteesi kaasasündinud häire ravimises kogenud arstid.
Bulgarian: 0,08 ± 0,74 и 0,27 ± 1,24 в общата популация, като това нарастване не е статистически значимо.
Estonian: Rankini ja EDSSi skaala keskmised tulemused viitasid väga väikesele tõusule (halvenemisele) alates lähteolukorrast kuni kliinilise visiidini väärtustel 0,08 ± 0,74 ja 0,27 ± 1,24 üldise populatsiooni puhul ning vastav tõus ei olnud statistiliselt oluline.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на хенодеоксихолева киселина при бременни жени.
Estonian: Kenodeoksükoolhappe kasutamise kohta rasedatel naistel andmed puuduvad või on andmeid piiratud koguses.
Bulgarian: Ако е прието, че е необходимо да се прилага циклоспорин или сиролимус, нивата на жлъчните алкохоли в серума и в урината трябва да се следят внимателно и съответно на това да се коригира дозата на хенодеоксихолева киселина.
Estonian: Kui tsüklosporiini või siroliimuse manustamine arvatakse olevat vajalik, tuleb seerumi ja uriini polühüdroksüleeritud alkoholi taset täpselt jälgida ning kenodeoksükoolhappe annust tuleb vastavalt reguleerida.
Bulgarian: Началната доза се изчислява по 5 mg на kg на ден.
Estonian: Algannus arvutatakse suhtega 5 mg kg kohta ööpäevas.
Bulgarian: Поради това, пероралните контрацептиви може да влошат съществуващия дефицит и да противодействат на ефективността на хенодеоксихолевата киселина при ЦТК.
Estonian: Seega võivad suukaudsed kontratseptiivid süvendada puudust ja CTXi puhul avaldada vastandsuunalist toimet kenodeoksükoolhappele.
Bulgarian: Ако е прието, че е необходимо прилагане на фенобарбитал, нивата на жлъчните алкохоли в серума и в урината трябва да се следят внимателно и съответно на това да се коригира дозата на хенодеоксихолева киселина.
Estonian: Kui fenobarbaritaali manustamine arvatakse olevat vajalik, tuleb seerumi ja uriini polühüdroksüleeritud alkoholi taset täpselt jälgida ning kenodeoksükoolhappe annust tuleb vastavalt reguleerida.
Bulgarian: лекарства за лечение на стомашни киселини (антиацидни средства), които съдържат алуминиев хидроксид и/или смектит (алуминиев оксид)
Estonian: • alumiiniumhüdroksiidi ja/või smektiiti (alumiiniumoksiid) sisaldavad kõrvetiste ravis kasutatavad ravimid (antatsiidid).
Bulgarian: И УПОТРЕБА Лекарственият продукт се отпуска по ограничено лекарско предписание (вж.
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, jaotis 4.2).
Bulgarian: При деца, юноши и възрастни, които не могат да погълнат капсулите и/или им е необходимо да приемат доза под 250 mg, капсулите може да се отворят и съдържанието им да се добави към 25 ml разтвор на натриев бикарбонат с концентрация 8,4% (1 mmol/ml), за да се получи суспензия, съдържаща хенодеоксихолева киселина 10 mg/ml.
Estonian: Laste, noorukite ja täiskasvanute puhul, kes ei saa kapslit anna neelata ja/või peavad manustama alla 250 mg annuse, võib kapsli avada ja selle sisu lisada 25 ml 8,4% naatriumbikarbonaadi lahusele (1 mmol/ml), et valmistada suspensioon, mis sisaldab kenodeoksükoolhapet 10 mg/ml kohta.
Bulgarian: Лекарят ще реши колко пъти и кога
Estonian: Ööpäevase koguannuse saavutamiseks otsustab teie arst, kui mitu korda ja millal teie laps annuseid võtma peab.
Bulgarian: При необходимост от прием на колестирамин, хенодеоксихолевата киселина трябва да се приема или един час преди колестирамина или 4-6 часа след това.
Estonian: Kolestüramiini võtmise vajaduse korral tuleb kenodeoksükoolhapet võtta kas üks tund enne või 4-6 tundi pärast kolestüramiini võtmist.
Bulgarian: Срок пациенти, лекувани с хенодеоксихолева киселина, ПРУ ще представи резултатите от проучване, при което данните са извлечени от регистър на пациенти с вродени дефекти на синтеза на първични жлъчни киселини поради дефицит на стерол-27-хидроксилаза при кърмачета, деца и юноши на възраст от 1 месец до 18 години и при възрастни.
Estonian: Selleks et koguda kenodeoksükoolhappega ravitavate patsientide kohta pikaajalisi ohutuse ja tõhususega seotud andmeid, esitab müügiloa hoidja uuringu tulemused imikutel, lastel ja noorukitel vanuses 1 kuu kuni 18 aastat ning täiskasvanutel sterool 27-hüdroksülaasi puudusest tingitud primaarsete sapphapete sünteesi kaasasündinud häirega patsientide registrist.
Bulgarian: Едновременно прилагане с перорални контрацептиви се не препоръчва, вижте точка 4.5 за допълнителни подробности.
Estonian: Suukaudsete kontratseptiividega koos manustamine ei ole soovitatav, üksikasju lugege lõigust 4.5.
Bulgarian: Хенодеоксихолевата киселина трябва да се приема или един час преди холестирамин или 4-6 часа след това.
Estonian: Kenodeoksükoolhapet tuleb võtta kas üks tund enne või 4-6 tundi pärast kolestüramiini võtmist.
Bulgarian: Колестирамин
Estonian: Kolestüramiin
Bulgarian: Хенодеоксихолева киселина Leadiant 250 mg твърди капсули
Estonian: Chenodeoxycholic acid Leadiant , 250 mg kõvakapslid
Bulgarian: Пример:
Estonian: Näide.
Bulgarian: Следните лекарства може да повлияят на нивата на хенодеоксихолева киселина Leadiant:
Estonian: Chenodeoxycholic acid Leadiant taset võivad mõjutada järgmised ravimid:
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции
Estonian: Kõrvaltoimete tabeldatud loetelu
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете хенодеоксихолевата киселина Leadiant
Estonian: Mida on vaja teada enne Chenodeoxycholic acid Leadiant manustamist?
Bulgarian: Чернодробните функции при кърмачето се нормализират при временно спиране на лечението с хенодеоксихолева киселина.
Estonian: Kenodeoksükoolhappega ravi ajutiselt peatamisel imiku maksafunktsioon normaliseerus.
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛИ, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ
Estonian: RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Bulgarian: HMG CoA редуктазата и така противодейства на един от фармакодинамичните ефекти на хенодеоксихолевата киселина при ЦТК.
Estonian: Kenodeoksükoolhappe samaaegne manustamine fenobarbitaaliga suurendab HMG CoA reduktaasi aktiivsust ja seetõttu CTXi korral töötab vastu ühele kenodeoksükoolhappe farmakokineetilisele toimele.
Bulgarian: Магнезиев стеарат Колоиден безводен силика-гел Вода
Estonian: Magneesiumstearaat Ränidioksiid, kolloidne veevaba Vesi
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията с хенодеоксихолева киселина, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Estonian: Arvestades kasu, mida laps saab rinnaga toitmisest ja naine saab ravist, tuleb langetada otsus rinnaga toitmise lõpetamise või kenodeoksükoolhappega ravi katkestamise / sellest keeldumise kohta.
Bulgarian: Хенодеоксихолева киселина Leadiant 250 mg твърди капсули хенодеоксихолева киселина (chenodeoxycholic acid)
Estonian: Chenodeoxycholic acid Leadiant , 250 mg kõvakapslid kenodeoksükoolhape
Bulgarian: (Телесно тегло в kg) x (Доза в mg/kg) = Дневна доза в mg Разделна доза*
Estonian: Kaal (kg) x annus (mg/kg) = ööpäevane annus (mg) Jagatud annus* Ööpäevane annus (mg) = jagatud annus (mg) Annuse sagedus Manustatav annus (jagatud annus (mg) x 1 ml) = antava suspensiooni kogus
Bulgarian: Все пак в проучвания е установено, че лекарството е от полза за пациентите и няма значими нежелани лекарствени реакции.
Estonian: Uuringutes on siiski tõendatud, et ravim on patsientidele kasulik ja olulised kõrvalnähud puuduvad.
Bulgarian: Това означава, че е подобно на „референтно лекарство", което съдържа същото активно вещество.
Estonian: See tähendab, et ta on sarnane võrdlusravimiga, mis sisaldab sama toimeainet.
Bulgarian: Това помага за намаляване на производството на абнормни вещества и способства за нормалната дейност на жлъчката в храносмилателната система, като по този начин се облекчават симптомите на заболяването.
Estonian: See aitab vähendada ebanormaalsete ainete teket ja soodustab sapi normaalset toimimist seedesüsteemis, leevendades sellega haiguse sümptomeid.
Bulgarian: Поради рядкото разпространение на заболяването обаче за употребата на лекарството са налични ограничени данни.
Estonian: Et haigus esineb harva, on andmed ravimi kasutamise kohta endiselt piiratud.
Bulgarian: Те са леки или умерени по тежест и краткотрайни.
Estonian: Kõrvalnähud olid kerged või mõõdukad ega olnud püsivad.
Bulgarian: За малки деца и деца, които не могат да поглъщат капсулите, съдържанието на капсулите може да се смеси с 8,4 % разтвор на натриев бикарбонат за получаване на течност.
Estonian: Väikelastel ja lastel, kes ei suuda kapsleid neelata, tohib kapslisisu segada naatriumbikarbonaadi 8,4% lahusega vedelikuks.
Bulgarian: При повечето пациенти се наблюдава подобрение на симптомите на заболяването: всички съобщават за подобрение при диария, при 89 % от пациентите е установено подобрение в умствените им способности, при 60 % от пациентите е установено подобрение в подвижността, а при 85 и 77 % от пациентите е установено психиатрично подобрение въз основа на два различни резултата.
Estonian: Enamikul patsientidest paranesid ka haiguse sümptomid: kõik teatasid kõhulahtisuse vähenemisest, 89%-l paranes vaimne võimekus, 60%-l paranes liikuvus ning kahe eri skoori järgi hinnates oli patsiente, kelle psühhiaatriline seisund paranes, vastavalt 85% ja 77%.
Bulgarian: При всичките 23 пациенти, за които са налични данни за нивата на жлъчни киселини в кръвта, се наблюдава намаление в нивата (средно намаление 5669 µmol/l).
Estonian: 23 patsiendist, kelle vere sapphapete sisalduse kohta olid andmed olemas, vähenes kõigil sapphapete sisaldus (keskmine vähenemine 56-69 µmol/l).
Bulgarian: Хенодеоксихолева киселина Leadiant се предлага под формата на капсули (250 mg), които се приемат три пъти на ден приблизително по едно и също време всеки ден.
Estonian: Ravimit Chenodeoxycholic acid Leadiant turustatakse kapslitena (250 mg), mida võetakse 3 korda ööpäevas iga päev ligikaudu samal kellaajal.
Bulgarian: При липса на първични жлъчни киселини организмът произвежда вместо тях абнормни жлъчни киселини и други вещества, които се натрупват в организма и причиняват увреждане.
Estonian: Primaarsete sapphapete vaeguse korral tekib organismis ebanormaalseid sapphappeid ja muid aineid, mis kogunevad organismi ja kahjustavad seda.
Bulgarian: От 14 пациенти, за които са налични данни за нивата на жлъчни киселини в урината, при 79 % (11 от 14) се наблюдават намалени нива в последното им изследване.
Estonian: 14 patsiendist, kelle kohta olid olemas andmed sapphapete sisalduse kohta uriinis, vähenes see sisaldus viimaseks analüüsiks 79%-l (11 patsienti 14st).