FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Benralizumab, il principio attivo di Fasenra, è un anticorpo monoclonale (un tipo di proteina), progettato per legarsi a recettori (bersagli) chiamati recettori dell'interleuchina-5 sulla superficie di eosinofili.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Fasenra, benralizumab, monoklonsko je protutijelo (vrsta proteina) namijenjeno vezivanju na receptore (ciljna mjesta) naziva interleukin-5 receptori na
Italian: La sintomatologia dell'asma eosinofilico è associata a una presenza troppo elevata di eosinofili, un tipo di globuli bianchi, nel sangue e nel muco polmonare.
Croatian: Simptomi eozinofilne astme povezani su s prevelikim brojem bijelih krvnih stanica zvanih eozinofili u krvi te u sluzi u plućima.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Fasenra, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s lijekom Fasenra potražite u uputi o lijeku.
Italian: Fasenra è disponibile sotto forma di soluzione iniettabile in siringhe preriempite e penne preriempite.
Croatian: Lijek Fasenra dostupan je kao otopina za injekciju u napunjenim štrcaljkama ili brizgalicama.
Italian: Come si usa Fasenra?
Croatian: Kako se Fasenra primjenjuje?
Italian: Sono necessari generalmente 30 minuti.
Croatian: Za to je obično potrebno 30 minuta.
Italian: Aprire la scatola.
Croatian: Otvorite kutiju.
Italian: • attraverso l'abbigliamento
Croatian: • kroz odjeću
Italian: Pazienti anziani (≥65 anni)
Croatian: Stariji bolesnici (≥ 65 godina)
Italian: Data della prima autorizzazione: 8 gennaio 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 08. siječnja 2018.
Italian: Ciò crea una superficie più stabile.
Croatian: Tako ćete stvoriti čvršću površinu.
Italian: Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)
Croatian: Česte (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba)
Italian: Lavarsi bene le mani con acqua e sapone.
Croatian: Dobro operite ruke sapunom i vodom.
Italian: Importante!
Croatian: Važno!
Italian: I risultati riportati sono basati sugli ultimi dati disponibili per ogni variabile.
Croatian: Navedeni podaci temelje se na posljednjim dostupnim podacima za svaku varijablu.
Italian: L'efficacia e la sicurezza erano coerenti con gli studi precedenti.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost bile su u skladu s onima iz prethodnih ispitivanja.
Italian: Sicurezza a lungo termine
Croatian: Dugoročna sigurnost
Italian: Non sono stati condotti studi dedicati sugli animali.
Croatian: Nisu provedena posebna ispitivanja na životinjama.
Italian: Durata totale del trattamento: 104 - 112 settimane.
Croatian: Ukupno trajanje liječenja: 104 - 112 tjedana
Italian: Non nota (La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može odrediti iz dostupnih podataka)
Italian: • in cicatrici o pelle danneggiata
Croatian: • u ožiljke ili oštećenu kožu
Italian: Tuttavia non ci sono dati disponibili in pazienti con età superiore ai 75 anni.
Croatian: Međutim, nema dostupnih podataka za bolesnike starije od 75 godina.
Italian: Tenere premuto saldamente per 15 secondi.
Croatian: Držite brizgalicu čvrsto pritisnutom tijekom 15 sekundi.
Italian: I singoli punteggi diurni e notturni erano simili.
Croatian: Pojedinačni rezultati za dnevne i noćne simptome bili su slični.
Italian: Queste reazioni possono comparire entro alcune ore o alcuni giorni dopo l'iniezione.
Croatian: Takve reakcije mogu se javiti unutar nekoliko sati ili dana nakon injekcije.
Italian: Tossicologia e/o farmacologia negli animali
Croatian: Toksikologija i/ili farmakologija kod životinja
Italian: • febbre (temperatura alta)
Croatian: • vrućica (visoka tjelesna temperatura)
Italian: Può contenere piccole particelle bianche.
Croatian: Može sadržavati male bijele čestice.
Italian: Può contenere particelle.
Croatian: Može sadržavati čestice.
Italian: Stati Uniti d'America
Croatian: Sjedinjene Američke Države
Italian: Inserire l'ago a un angolo di 45 gradi.
Croatian: Ubodite iglu pod kutom od 45 stupnjeva.
Italian: Sesso, etnia
Croatian: Spol, rasa
Italian: Non ci sono dati disponibili per i bambini di età compresa tra 6 e 11 anni.
Croatian: Nema dostupnih podataka za djecu u dobi od 6 do 11 godina.
Italian: Se la sua risposta al trattamento lo permette, il medico può provare a ridurre la dose di alcuni di questi medicinali, specialmente quelli chiamati "corticosteroidi".
Croatian: Ako Vaš odgovor na liječenje dozvoljava, Vaš će liječnik pokušati smanjiti dozu nekih od tih lijekova, posebice onih koji se nazivaju „kortikosteroidi".
Italian: Nella maggior parte dei casi, gli anticorpi erano neutralizzanti e persistenti.
Croatian: Većina protutijela bila je neutralizirajuća i perzistentna.
Italian: Lasciare asciugare all'aria.
Croatian: Pričekajte da se osuši na zraku.
Italian: Se lo stantuffo verde non riempie la finestra di osservazione si potrebbe non avere ricevuto la dose completa.
Croatian: Ako zeleni klip nije ispunio cijeli prozorčić za provjeru, možda niste primili punu dozu.
Italian: Il sito di iniezione raccomandato è la parte anteriore della coscia.
Croatian: Preporučeno mjesto za injiciranje je prednja strana bedra.
Italian: Queste reazioni possono comparire generalmente entro alcune ore dalla somministrazione, ma in alcuni casi hanno un esordio ritardato (entro alcuni giorni).
Croatian: Te se reakcije mogu javiti unutar nekoliko sati nakon primjene, ali u nekim slučajevima nastupaju kasnije (tj. nakon nekoliko dana).
Italian: Ciò deve avvenire gradualmente, sotto la supervisione diretta del medico.
Croatian: To je potrebno učiniti postepeno, pod izravnim nadzorom Vašeg liječnika.
Italian: Reazioni allergiche gravi
Croatian: Ozbiljne alergijske reakcije
Italian: • è caduta a terra o è danneggiata
Croatian: • ako je pala ili se oštetila
Italian: Procedere ai passi successivi, senza indugio.
Croatian: Odmah prijeđite na sljedeći korak, bez odgađanja.
Italian: È importante che Lei parli con il Suo medico su come riconoscere i primi sintomi di gravi reazioni allergiche e su come gestire queste reazioni se insorgono.
Croatian: Važno je da razgovarate sa svojim liječnikom o tome kako prepoznati rane simptome ozbiljnih alergijskih reakcija i kako zbrinuti te reakcije ako se pojave.
Italian: Non esistono dati sulla fertilità nell'uomo.
Croatian: Nema podataka o učinku na plodnost kod ljudi.
Italian: • è stata congelata
Croatian: • ako je bila zamrznuta
Italian: • è stato rotto il sigillo di sicurezza sulla scatola
Croatian: • ako je sigurnosna naljepnica na kutiji potrgana
Italian: Si potrebbe causare un'iniezione troppo anticipata o danneggiare l'ago.
Croatian: To bi moglo dovesti do prerane injekcije ili oštetiti iglu.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica o tossicità a dosi ripetute condotti su scimmie.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije ili toksičnosti ponovljenih doza na majmunima.
Italian: Si sentirà un secondo ‘clic'.
Croatian: Čut ćete još jedan 'klik'.
Italian: • se l'asma rimane non controllato o peggiora durante il trattamento con questo medicinale.
Croatian: • ako Vam je astma i dalje nekontrolirana ili ako se pogorša tijekom liječenja ovim lijekom.
Italian: Effetto sugli eosinofili presenti nel sangue
Croatian: Učinak na eozinofile u krvi
Italian: Consulti immediatamente il medico se ritiene di avere una reazione allergica.
Croatian: Odmah potražite liječničku pomoć ako mislite da biste mogli imati alergijsku reakciju.
Italian: Non toccare l'ago o permettere che tocchi alcuna superficie.
Croatian: Nemojte dodirivati iglu niti dopustiti da dođe u dodir s bilo kojom drugom površinom.
Italian: La somministrazione di questo medicinale in donne in gravidanza deve essere presa in considerazione soltanto se il beneficio previsto per la madre è superiore a qualsiasi possibile rischio per il feto.
Croatian: Njegovu primjenu kod trudnica treba razmotriti samo ako je očekivana korist za majku veća od bilo kojeg mogućeg rizika za plod.
Italian: Tuttavia nella prole di scimmie a cui era stato somministrato durante la gravidanza è stata riscontrata una riduzione degli eosinofili.
Croatian: Međutim, u mladunaca ženki majmuna kojima je davan lijek za vrijeme trudnoće, primijećeno je smanjenje eozinofila.
Italian: • nell'area di 5 cm intorno all'ombelico
Croatian: • u područje unutar 5 cm oko pupka
Italian: Il numero di pazienti (n) varia leggermente a causa del numero di soggetti i cui dati erano disponibili per ogni variabile.
Croatian: Broj bolesnika (n) neznatno se razlikuje zbog broja bolesnika za koje su bili dostupni podaci za svaku pojedinu varijablu.
Italian: In seguito a somministrazione sottocutanea, l'emivita di eliminazione era approssimativamente 15.5 giorni.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije nakon supkutane primjene iznosilo je približno 15,5 dana.
Italian: Il profilo generale degli eventi avversi era simile agli studi sull'asma sopra descritti.
Croatian: Sveukupan profil štetnih događaja bio je sličan kao i u gore opisanim ispitivanjima kod astme.
Italian: I dati al momento disponibili per i bambini di età compresa tra 12 e meno di 18 anni sono riportati nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Croatian: Trenutno dostupni podaci o primjeni kod djece u dobi od 12 do manje od 18 godina opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2, ali nije moguće dati preporuku o doziranju.
Italian: Bambini e adolescenti La sicurezza e i benefici di questo medicinale non sono noti nei bambini di età inferiore a 18 anni.
Croatian: Djeca i adolescenti Sigurnost i koristi primjene ovog lijeka kod djece mlađe od 18 godina nisu poznate.
Italian: Riduzione >0%
Croatian: Smanjenje za > 0%
Italian: Questo medicinale può indebolire la sua capacità di combattere alcuni tipi di infezioni parassitarie,
Croatian: Ovaj lijek može oslabiti sposobnost tijela da se bori protiv određenih vrsta parazitskih infekcija.
Italian: Non riciclare il contenitore usato per oggetti taglienti.
Croatian: Nemojte reciklirati upotrijebljeni spremnik za oštre predmete.
Italian: • se ha un'infezione parassitaria o se vive in una zona in cui le infezioni parassitarie sono comuni oppure se intende recarsi in una regione che comporta tale rischio.
Croatian: • ako imate parazitsku infekciju ili ako živite u području gdje su parazitske infekcije česte ili putujete u takva područja.
Italian: Altri medicinali per l'asma
Croatian: Drugi lijekovi za astmu
Italian: Studio sulla riduzione delle dosi di corticosteroidi orali
Croatian: Ispitivanje smanjenja doze oralnih kortikosteroida
Italian: La dose raccomandata è un'iniezione da 30 mg.
Croatian: Preporučena doza je injekcija od 30 mg.
Italian: Non iniettare:
Croatian: Nemojte injicirati:
Italian: Presti attenzione ai segni di gravi reazioni allergiche Fasenra può potenzialmente causare gravi reazioni allergiche.
Croatian: Pripazite na znakove ozbiljnih alergijskih reakcija Fasenra bi mogla uzrokovati ozbiljne alergijske reakcije.
Italian: Complessivamente, nei pazienti che erano positivi agli anticorpi anti-farmaco negli studi precedenti, i titoli sono rimasti stabili o sono diminuiti nel secondo anno di trattamento.
Croatian: Sveukupno su kod bolesnika koji su bili pozitivni na protutijela na lijek u prethodnim ispitivanjima titri ostali stabilni ili su se smanjili u drugoj godini liječenja.
Italian: Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za dojenče.
Italian: Queste informazioni non sostituiscono il colloquio con il Suo operatore sanitario riguardo le Sue condizioni mediche o il Suo trattamento.
Croatian: Ove informacije ne zamjenjuju razgovor sa zdravstvenim radnikom o Vašoj bolesti ili njezinu liječenju.
Italian: Riceverà le prime 3 iniezioni ogni 4 settimane.
Croatian: Prve 3 injekcije daju se svaka 4 tjedna.
Italian: L'asma eosinofilico è un tipo di asma in cui i pazienti hanno troppi eosinofili nel sangue o nei polmoni.
Croatian: Eozinofilna astma je vrsta astme kod koje bolesnici imaju previše eozinofila u krvi ili plućima.
Italian: n= numero di pazienti con dati al time point.
Croatian: n = broj bolesnika za koje su bili dostupni podaci u navedenoj vremenskoj točki.
Italian: b. L'analisi integrata del basale degli Studi 1 e 2 comprende adulti e adolescenti.
Croatian: b. Objedinjena analiza početnih podataka iz Ispitivanja 1 i 2 obuhvatila je odrasle i adolescente.
Italian: Per esempi delle manifestazioni associate riportate e una descrizione del tempo all'esordio, vedere paragrafo 4.4.
Croatian: Za primjere prijavljenih manifestacija povezanih s lijekom i opis vremena do nastupa vidjeti dio 4.4.
Italian: È preferibile evitare l'uso di Fasenra durante la gravidanza.
Croatian: Poželjno je izbjegavati primjenu lijeka Fasenra tijekom trudnoće.
Italian: Sollevare la Fasenra Pen verso l'alto.
Croatian: Podignite Fasenra Pen ravno prema gore.
Italian: Staccare l'intera copertura dalla vaschetta di plastica.
Croatian: Odlijepite cijelu zaštitnu foliju s plastičnog podloška.
Italian: I dati relativi all'uso di benralizumab in donne in gravidanza sono in numero limitato (meno di 300 gravidanze esposte).
Croatian: Postoje ograničeni podaci o primjeni benralizumaba kod trudnica (manje od 300 ishoda trudnoća).
Italian: Il medicinale non utilizzato o il materiale di scarto deve essere eliminato in accordo alla normativa locale vigente.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
Italian: Questo per assicurarsi di iniettare tutto il medicinale.
Croatian: Tako ćete biti sigurni da ste injicirali sav lijek.
Italian: Tasso a.
Croatian: Stopa a.
Italian: Si sentirà un clic.
Croatian: Čut ćete 'klik'.
Italian: Si potrebbero vedere piccole bolle d'aria nel liquido.
Croatian: U tekućini ćete možda vidjeti malen zračni mjehurić.
Italian: Controllare la finestra di osservazione per assicurarsi che tutto il liquido sia stato iniettato.
Croatian: Pregledajte prozorčić za provjeru kako biste bili sigurni da ste injicirali svu tekućinu.
Italian: Le reazioni avverse segnalate più comunemente durante il trattamento sono la cefalea (8%) e la faringite (3%).
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave tijekom liječenja su glavobolja (8%) i faringitis (3%).
Italian: d. La EOT per lo Studio 4 era la Settimana 48 (l'ultimo time point per i dati di adulti e adolescenti).
Croatian: d. Kraj liječenja u Ispitivanju 4 bio je 48. tjedan (zadnja vremenska točka u kojoj su se prikupljali podaci za odrasle i adolescente).
Italian: Per ciascuna iniezione, scegliere un sito differente a una distanza di almeno 3 cm dall'ultima iniezione.
Croatian: Za svaku injekciju odaberite mjesto koje je najmanje 3 cm udaljeno od mjesta u koje ste prethodno injicirali lijek.
Italian: Usi sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita in base alla seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, 1/100); raro (≥1/10.000, 1/1.000); molto raro (<1/10.000); e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Italian: La frequenza, il tipo e la gravità delle reazioni avverse osservate nella popolazione di adolescenti erano simili a quelli negli adulti.
Croatian: Primijećeno je da su učestalost, vrsta i težina nuspojava u adolescentnoj populaciji bile slične onima opaženima kod odraslih.
Italian: Non tirare indietro lo stantuffo in alcun momento.
Croatian: Ni u jednom trenutku nemojte povlačiti klip.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Farmaci per le malattie ostruttive delle vie respiratorie, altri farmaci sistemici per le malattie ostruttive delle vie respiratorie, codice ATC: R03DX10
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za opstruktivne bolesti dišnih putova, ostali sistemski lijekovi za opstruktivne bolesti dišnih putova, ATK oznaka: R03DX10
Italian: Il liquido deve essere limpido e da incolore e giallo.
Croatian: Tekućina treba biti bistra i bezbojna do žuta.
Italian: Il recettore IL-5 è espresso specificatamente sulla superficie di eosinofili e basofili.
Croatian: Receptor IL-5 specifično se eksprimira na površini eozinofila i bazofila.
Italian: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Regno Unito
Croatian: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Ujedinjeno Kraljevstvo
Italian: Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, prima di usare Fasenra.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove prije nego što primite lijek Fasenra.
Italian: Attaccandosi agli eosinofili, Fasenra aiuta a ridurne il numero.
Croatian: Vezivanjem na eozinofile, lijek Fasenra pomaže u smanjenju njihovog broja.
Italian: Dopo aver ricevuto adeguate istruzioni sulla tecnica di iniezione sottocutanea ed informazioniriguardo ai segni e sintomi delle reazioni di ipersensibilità (vedere paragrafo 4.4), i pazienti senza storia nota di anafilassi o coloro che se ne prendono curapossono somministrare Fasenra se il loro medico lo ritiene opportuno, con follow-up medico se necessario.
Croatian: Nakon odgovarajuće obuke o tehnici supkutanog injiciranja i edukacije o znakovima i simptomima reakcija preosjetljivosti (vidjeti dio 4.4), bolesnici bez anafilaksije u povijesti bolesti ili njihovi njegovatelji mogu sami injicirati lijek Fasenra ako liječnik utvrdi da je to prikladno, uz medicinsko praćenje prema potrebi.
Italian: Utilizzare Fasenra entro 14 giorni dalla rimozione dal frigorifero.
Croatian: Primijenite lijek Fasenra unutar 14 dana nakon vađenja iz hladnjaka.
Italian: La riduzione delle dosi di corticosteroidi, se opportuna, deve essere graduale ed effettuata sotto la supervisione di un medico.
Croatian: Ako je potrebno, doze kortikosteroida treba smanjivati postupno i pod nadzorom liječnika.
Italian: L'impiego di benralizumab non è stato studiato nei bambini (età compresa tra 5 e 11 anni) (vedere paragrafo 4.2).
Croatian: Benralizumab se nije ispitivao kod djece (u dobi od 5 do 11 godina) (vidjeti dio 4.2).
Italian: • se ha manifestato in passato una reazione allergica a seguito di un'iniezione o al medicinale (vedere paragrafo 4 per i sintomi di una reazione allergica).
Croatian: • ako ste u prošlosti možda imali alergijsku reakciju na neku injekciju ili lijek (pogledajte dio 4 za simptome alergijske reakcije).
Italian: Ai pazienti è stato permesso di entrare in un secondo studio di estensione dopo un minimo di 8 settimane nello studio 4 senza avere completato il periodo di estensione di 56 settimane.
Croatian: 4. Bolesnici su mogli ući u drugi produžetak ispitivanja nakon najmanje 8 tjedana sudjelovanja u Ispitivanju 4, a da nisu dovršili 56-tjedno razdoblje produžetka.
Italian: • se manifesta sintomi di una reazione allergica (vedere paragrafo 4).
Croatian: • ako imate bilo koji simptom alergijske reakcije (pogledajte dio 4).
Italian: Non sono state osservate evidenze di un'associazione tra anticorpi anti-farmaco ed efficacia o sicurezza.
Croatian: Nisu pronađeni dokazi povezanosti između protutijela na lijek i djelotvornosti ili sigurnosti.
Italian: Nijmegen, 6545CG Olanda
Croatian: Nijmegen, 6545CG Nizozemska
Italian: La deplezione di eosinofili non causa alterazioni sistemiche croniche di citochine proinfiammatorie.
Croatian: Deplecija eozinofila ne dovodi do kroničnih sistemskih promjena proupalnih citokina.
Italian: • 1 Fasenra Pen dal frigorifero
Croatian: • 1 Fasenra Pen iz hladnjaka
Italian: Si deve decidere se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Fasenra tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Croatian: Mora se donijeti odluka o tome hoće li se prekinuti dojenje ili trajno/privremeno obustaviti liječenje lijekom Fasenra, uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i dobrobit liječenja za ženu.
Italian: All'interno di ogni gruppo di frequenza, le reazioni avverse sono indicate in ordine decrescente di gravità.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Italian: Riduzione ≥75%
Croatian: Smanjenje za ≥ 75%
Italian: Gli eosinofili possono essere coinvolti nella risposta immunologica ad alcune infezioni da elminti.
Croatian: Eozinofili mogu sudjelovati u imunom odgovoru na neke infekcije helmintima.
Italian: Il suo colore può variare da incolore a giallo.
Croatian: Njegova se boja može kretati u rasponu od bezbojne do žute.
Italian: Inoltre, la variazione del FEV1 medio a partire dalla visita basale ha mostrato benefici già dopo 4 settimane ed è stata mantenuta fino alla fine del trattamento (Tabella 2).
Croatian: Nadalje, promjena srednje vrijednosti FEV1 u odnosu na početnu vrijednost pokazala je korisne učinke počevši već od 4. tjedna, što se održalo sve do kraja liječenja (Tablica 2).
Italian: Non esporre a fonti di calore.
Croatian: Ne izlagati toplini.
Italian: Non rimuovere il tappo fino a quando non si sia raggiunto il passo 6.
Croatian: Nemojte skinuti zatvarač dok ne dođete do 6. koraka.
Italian: Gli anticorpi monoclonali, come benralizumab, sono trasportati attraverso la placenta linearmente con la progressione della gravidanza; pertanto, la potenziale esposizione del feto è probabilmente superiore durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza.
Croatian: Monoklonska protutijela poput benralizumaba linearno se prenose kroz posteljicu kako trudnoća odmiče; stoga će potencijalna izloženost ploda vjerojatno biti veća tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće.
Italian: Non:
Croatian: Nemojte:
Italian: I pazienti devono essere informati della necessità di consultare il medico in caso di persistenza di asma non controllato o peggioramento dopo l'inizio del trattamento.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da se obrate liječniku za savjet ako im je astma i dalje nekontrolirana ili ako se pogorša nakon početka liječenja.
Italian: Smaltire il contenitore pieno secondo le istruzioni dell'operatore sanitario o del farmacista.
Croatian: Pun spremnik zbrinite sukladno uputama zdravstvenog radnika ili ljekarnika.
Italian: Se necessario, coprire il sito di iniezione con una piccola fasciatura.
Croatian: Po potrebi prekrijte mjesto injiciranja malim flasterom.
Italian: Lo stantuffo verde riempirà la finestra di osservazione.
Croatian: Zeleni klip će ispuniti prozorčić za provjeru.
Italian: Nello studio 2 è stato registrato un numero troppo esiguo di eventi nel braccio di trattamento con placebo per poter trarre conclusioni sulle esacerbazioni che hanno richiesto il ricovero in ospedale o visite al pronto soccorso.
Croatian: U Ispitivanju 2 zabilježen je premalen broj događaja u skupini koja je primala placebo da bi se mogli donijeti zaključci o egzacerbacijama koje su zahtijevale hospitalizaciju ili posjet hitnoj službi.
Italian: I dati per i pazienti pediatrici sono limitati (vedere paragrafo 5.1).
Croatian: Podaci o primjeni kod pedijatrijskih bolesnika su ograničeni (vidjeti dio 5.1).
Italian: Tasso di esacerbazioni che hanno richiesto ricovero in ospedale/visita al pronto soccorso
Croatian: Stopa egzacerbacija koje su zahtijevale hospitalizaciju/posjet hitnoj službi
Italian: Non toccare l'area pulita prima di iniettare.
Croatian: Nemojte dodirivati očišćeno mjesto prije injiciranja.
Italian: Altri medicinali e Fasenra
Croatian: Drugi lijekovi i lijek Fasenra
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Fasenra nei bambini di età compresa tra 6 e 18 anni non sono state stabilite.
Croatian: Pedijatrijska populacija Sigurnost i djelotvornost lijeka Fasenra kod djece u dobi od 6 do 18 godina nisu ustanovljene.
Italian: Prima di usare Fasenra Pen il Suo operatore sanitario deve mostrare a Lei o alla persona che La assiste come usarla correttamente.
Croatian: Prije nego što upotrijebite Fasenra Pen, Vaš zdravstveni radnik mora Vama ili Vašem njegovatelju pokazati kako ga pravilno koristiti.