FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las recomendaciones finales del PRAC se adoptaron el 4 de octubre de 2018 y posteriormente se presentaron al Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), responsable de todas las cuestiones relativas a los medicamentos de uso humano, que adoptó el dictamen de la Agencia.
Dutch: De definitieve aanbevelingen van het PRAC werden op 4 oktober 2018 vastgesteld en vervolgens toegezonden aan het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP), dat verantwoordelijk is voor vraagstukken met betrekking tot geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Spanish: Las fluoroquinolonas son útiles en determinadas infecciones, incluidas algunas potencialmente mortales, en las que los antibióticos alternativos no son suficientemente eficaces.
Dutch: Fluorchinolonen zijn waardevol bij bepaalde infecties waaronder enkele levensbedreigende infecties, wanneer andere antibiotica onvoldoende werkzaam zijn.
Spanish: Deben utilizarse con especial precaución en los ancianos, los pacientes con enfermedad renal y los pacientes que han recibido un trasplante de órgano porque tienen un mayor riesgo de lesión tendinosa.
Dutch: Ze moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij ouderen, patiënten met nierziekte en patiënten die een orgaantransplantatie hebben ondergaan, omdat deze patiënten een hoger risico op peesletsel lopen.
Spanish: Debe evitarse el tratamiento concomitante con una fluoroquinolona y un corticosteroide.
Dutch: Gelijktijdige behandeling met een fluorchinolon en een corticosteroïde dient te worden vermeden.
Spanish: • Se hará una vigilancia continua de los beneficios y riesgos de las fluoroquinolonas y en un estudio sobre el consumo de fármacos se evaluará la eficacia de las nuevas medidas para reducir el uso inadecuado de las fluoroquinolonas mediante la investigación de los cambios en el comportamiento de prescripción.
Dutch: • De voordelen en risico's van fluorchinolonen zullen voortdurend worden gecontroleerd en de effectiviteit van de nieuwe maatregelen om verkeerd gebruik van fluorchinolonen terug te dringen zal aan de hand van een onderzoek naar geneesmiddeltoepassing worden beoordeeld door veranderingen in voorschrijfgedrag te onderzoeken.
Spanish: • Si tiene más de 60 años, sus riñones no funcionan bien o ha recibido un trasplante de órgano, es posible que sea más propenso a sufrir dolor o hinchazón articulares o lesión tendinosa.
Dutch: • Als u ouder dan 60 jaar bent, uw nieren niet goed werken of u een orgaantransplantatie hebt ondergaan, bent u mogelijk vatbaarder voor gewrichtspijn of -zwelling en peesletsel.
Spanish: • para tratar infecciones que podrían mejorar sin tratamiento o que no sean graves (como infecciones de garganta);
Dutch: • de behandeling van infecties die mogelijk zonder behandeling overgaan of niet ernstig van aard zijn (zoals keelontstekingen);
Spanish: Las fluoroquinolonas y las quinolonas son un grupo de antibióticos de amplio espectro que tienen actividad contra bacterias de las clases gramnegativas y grampositivas.
Dutch: Fluorchinolonen en chinolonen zijn een klasse breedspectrumantibiotica die werkzaam zijn tegen zowel gramnegatieve als grampositieve bacteriën.
Spanish: • La lesión tendinosa (especialmente del tendón de Aquiles, pero también de otros tendones) puede producirse en las 48 horas siguientes al inicio del tratamiento con fluoroquinolonas, pero también es posible que aparezca varios meses después de suspender el tratamiento.
Dutch: • Peesletsel (vooral aan de achillespees maar ook aan andere pezen) kan binnen 48 uur na aanvang van de behandeling met fluorchinolon optreden maar kan ook enkele maanden na het stopzetten van de behandeling optreden nog optreden.
Spanish: Puede ser especialmente propenso a las lesiones tendinosas si toma al mismo tiempo un corticosteroide y una fluoroquinolona.
Dutch: Mogelijk bent u vooral vatbaar voor peesletsel als u een corticosteroïde en een fluorchinolon tegelijkertijd gebruikt.
Spanish: La revisión incorporó las opiniones de pacientes, profesionales sanitarios y catedráticos presentadas en la audiencia pública de la EMA sobre las fluoroquinolonas y las quinolonas en junio de 2018.
Dutch: In de beoordeling werden ook de opvattingen opgenomen van patiënten, professionele zorgverleners en academici die in juni 2018 tijdens een openbare hoorzitting van EMA over fluorchinolon- en chinolon-antibiotica waren gepresenteerd.
Spanish: • Los pacientes de edad avanzada, con insuficiencia renal o sometidos a un trasplante de órgano sólido y los tratados con un corticosteroide tienen mayor riesgo de lesión tendinosa.
Dutch: • Oudere patiënten, patiënten die nierinsufficiëntie hebben of een solide-orgaantransplantatie hebben ondergaan en patiënten die worden behandeld met een corticosteroïde lopen een hoger risico op peesletsel.
Spanish: • Las fluoroquinolonas se asocian a reacciones farmacológicas prolongadas (hasta meses o años), graves, incapacitantes y potencialmente irreversibles que afectan a varios, o a muchos, sistemas, órganos y sentidos.
Dutch: • Fluorchinolonen worden in verband gebracht met langdurige (tot wel maanden- of jarenlange), ernstige, invaliderende en potentieel irreversibele bijwerkingen die van invloed zijn op verschillende systemen, orgaanklassen en zintuigen, soms op meerdere tegelijk.
Spanish: • En general, las fluoroquinolonas no deben utilizarse en pacientes que hayan tenido reacciones adversas graves asociadas al uso de medicamentos que contengan quinolonas o fluoroquinolonas.
Dutch: • Fluorchinolonen mogen in het algemeen niet worden gebruikt bij patiënten die ernstige bijwerkingen hebben gehad die in verband worden gebracht met het gebruik van chinolonen of fluorchinolonen.
Spanish: El 15 de noviembre de 2018, la EMA finalizó una revisión de los efectos adversos graves, incapacitantes y potencialmente permanentes de los antibióticos quinolónicos y fluoroquinolónicos administrados por vía oral, inyectable o inhalatoria.
Dutch: Op 15 november 2018 rondde EMA een beoordeling af van ernstige, invaliderende en potentieel blijvende bijwerkingen bij gebruik van chinolon- en fluorchinolon-antibiotica die via de mond, injectie of inhalatie worden toegediend.
Spanish: El dictamen del CHMP se remitió a la Comisión Europea, que emitió una decisión final jurídicamente vinculante el 14 de febrero de 2019 para Quinsair y el 11 de marzo de 2019 para otras quinolonas y fluoroquinolonas administradas por vía oral e inyectable, que es aplicable en todos los Estados miembros de la UE.
Dutch: Het advies van het CHMP werd toegezonden aan de Europese Commissie, die op 14 februari 2019 een in alle EU-lidstaten geldig definitief juridisch bindend besluit nam voor Quinsair en op 11 maart 2019 voor andere chinolon- en fluorchinolon-antibiotica die via de mond en via injectie worden toegediend.
Spanish: • La hinchazón y la lesión tendinosas pueden aparecer en los dos días siguientes al inicio del tratamiento con una fluoroquinolona, aunque también pueden producirse incluso varios meses después de suspender el tratamiento.
Dutch: • Peeszwelling en -letsel kunnen binnen twee dagen na het begin van de behandeling met een fluorchinolon optreden, maar kunnen zelfs enkele maanden na het stopzetten van de behandeling nog optreden.
Spanish: • Si tiene alguna duda o pregunta sobre los medicamentos que toma, consulte a su médico o farmacéutico.
Dutch: • Neem contact op met uw arts of apotheker als u vragen hebt of zich ongerust maakt over uw geneesmiddelen.
Spanish: La revisión abarcó medicamentos que contienen las siguientes fluoroquinolonas y quinolonas: cinoxacina, ciprofloxacino, flumequina, levofloxacino, lomefloxacino, moxifloxacino, ácido nalidíxico, norfloxacino, ofloxacino, pefloxacino, ácido pipemídico, prulifloxacino y rufloxacino.
Dutch: De beoordeling had betrekking op geneesmiddelen die de volgende fluorchinolon- en chinolonantibiotica bevatten: cinoxacine, ciprofloxacine, flumequine, levofloxacine, lomefloxacine, moxifloxacine, nalidixinezuur, norfloxacine, ofloxacine, pefloxacine, pipemidinezuur, prulifloxacine en rufloxacine.
Spanish: Además, en la ficha técnica para los profesionales sanitarios y en la información para los pacientes se describirán los efectos adversos incapacitantes y potencialmente permanentes y se aconsejará a los pacientes que suspendan el tratamiento con un antibiótico fluoroquinolónico ante el primer signo de un efecto adverso que afecte a los músculos, tendones o articulaciones y al sistema nervioso.
Dutch: In de voorschrijfinformatie voor professionele zorgverleners en de informatie voor patiënten worden bovendien de invaliderende en potentieel blijvende bijwerkingen beschreven en wordt patiënten geadviseerd de behandeling met een fluorchinolon-antibioticum bij de eerste tekenen van bijwerkingen in verband met spieren, pezen, gewrichten en het zenuwstelsel te staken.
Spanish: • Los medicamentos basados en fluoroquinolonas (que contienen ciprofloxacino, levofloxacino, lomefloxacino, moxifloxacino, norfloxacino, ofloxacino, pefloxacino, prulifloxacino y rufloxacino) pueden causar efectos adversos duraderos, incapacitantes y potencialmente permanentes que afectan a los tendones, músculos o articulaciones y al sistema nervioso.
Dutch: • Fluorchinolonen (die ciprofloxacine, levofloxacine, lomefloxacine, moxifloxacine, norfloxacine, ofloxacine, pefloxacine, prulifloxacine of rufloxacine bevatten) kunnen langdurige invaliderende en potentieel blijvende bijwerkingen veroorzaken in verband met pezen, spieren, gewrichten en het zenuwstelsel.
Spanish: • El tratamiento con fluoroquinolonas debe interrumpirse ante el primer signo de dolor o inflamación de los tendones y se debe aconsejar a los pacientes que suspendan el tratamiento con la fluoroquinolona y consulten con el médico en caso de síntomas de neuropatía, como dolor, quemazón, hormigueo, entumecimiento o debilidad, para evitar el desarrollo de una afección potencialmente irreversible.
Dutch: • De behandeling met fluorchinolon moet worden gestaakt zodra zich tekenen voordoen van peespijn of -ontsteking en patiënten moet worden geadviseerd de behandeling met een fluorchinolon te staken en contact op te nemen met hun arts als zich symptomen van neuropathie voordoen zoals pijn, branderig gevoel, tintelingen, gevoelloosheid of zwakte om de ontwikkeling van potentieel irreversibele aandoeningen te voorkomen.
Spanish: Es importante señalar que deben evitarse las fluoroquinolonas en los pacientes que hayan tenido anteriormente efectos adversos graves con una fluoroquinolona o una quinolona.
Dutch: Een belangrijk punt is dat het gebruik van fluorchinolonen in het algemeen dien te worden vermeden bij patiënten die eerder ernstige bijwerkingen hebben gehad bij gebruik van een fluorchinolon- of chinolon-antibioticum.
Spanish: • No debe tomar una fluoroquinolona si alguna vez ha tenido un efecto adverso grave con una fluoroquinolona o una quinolona y debe hablar con su médico inmediatamente.
Dutch: • Als u ooit een ernstige bijwerking hebt gehad bij gebruik van een fluorchinolon of een chinolon, mag u geen fluorchinolonen gebruiken en dient u onmiddellijk contact met uw arts op te nemen.
Spanish: • Deje de tomar la fluoroquinolona y póngase en contacto con su médico inmediatamente en los siguientes casos: o ante el primer signo de lesión tendinosa, como dolor o hinchazón en los tendones; descanse la zona dolorida; o si siente dolor, hormigueo, cosquilleo, entumecimiento o quemazón, o debilidad, especialmente en las piernas o los brazos; o si nota hinchazón en los hombros, los brazos o las piernas, tiene dificultad para caminar, se siente cansado o deprimido, o tiene problemas de memoria o para dormir o alteraciones de la vista, el gusto, el olfato o el oído; Usted y su médico decidirán si puede continuar el tratamiento o si necesita otro tipo de antibiótico.
Dutch: • Staak de behandeling met het fluorchinolon en neem in de volgende gevallen onmiddellijk contact op met uw arts: o bij de eerste tekenen van peesletsel, zoals peespijn of -zwelling (rust houden met het pijnlijke gebied); o bij pijn, speldenprikken, tintelingen, prikkelingen, gevoelloosheid of branderig gevoel, of zwakte, met name in de benen of armen; o bij zwelling in de schouder, armen of benen, moeite met lopen, vermoeidheid of depressie of geheugen- of slaapproblemen of wanneer u merkt dat u gezichtsvermogen, smaak, reukzin of gehoor verandert.
Spanish: • Los efectos adversos graves son tendinitis, rotura de tendones, artralgia, dolor de extremidades, alteración de la marcha, neuropatías asociadas a parestesia, depresión, cansancio, deterioro de la memoria, trastornos del sueño y alteración del oído, la vista, el gusto y el olfato.
Dutch: • De ernstige bijwerkingen zijn onder andere tendonitis, peesruptuur, artralgie, pijn in de ledematen, loopstoornis, neuropathieën die in verband worden gebracht met paresthesie, depressie, vermoeidheid, geheugenaantasting, slaapstoornissen, verminderd gehoor en gezichtsvermogen en verminderde smaak en reukzin.
Spanish: • Estos efectos adversos graves son inflamación o desgarro de tendones, dolor o debilidad musculares y dolor o hinchazón articulares, dificultad para caminar, sensación de hormigueo, ardor, cansancio, depresión, problemas de memoria, sueño, vista y oído, y alteración del gusto y el olfato.
Dutch: • Deze ernstige bijwerkingen zijn onder andere ontstoken of gescheurde pezen, spierpijn of -zwakte, gewrichtspijn of -zwelling, moeite met lopen, speldenprikken, brandende pijn, vermoeidheid, depressie, slaapproblemen, problemen met het geheugen, het gezichtsvermogen en het gehoor, en veranderde smaak en reukzin.
Spanish: • Se deben consultar las indicaciones autorizadas en la ficha técnica actualizada cuando se considere el tratamiento con un medicamento basado en fluoroquinolonas.
Dutch: • Wanneer behandeling met een fluorchinolon wordt overwogen, dient een bijgewerkte samenvatting van de productkenmerken te worden geraadpleegd om te zien welke indicaties zijn goedgekeurd.
Spanish: 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ampollas + 1 nebulizador de mano
Dutch: Ampul (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ampullen + 1 handvernevelaar
Spanish: 240 mg Solución para inhalación por nebulizador
Dutch: 240 mg Verneveloplossing Inhalatie
Spanish: Intente no respirar por la nariz.
Dutch: Probeer niet door uw neus te ademen.
Spanish: c Analizado utilizando un alfa de 0,05.
Dutch: c Getest met behulp van een alfa van 0,05.
Spanish: Estos datos fueron más marcados en los animales jóvenes.
Dutch: Deze bevindingen waren meer uitgesproken bij jonge dieren.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 26/03/2015
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26/03/2015
Spanish: No existe ningún antídoto específico.
Dutch: Er bestaat geen specifiek antidotum.
Spanish: - Depresión o problemas de salud mental.
Dutch: - Depressie of psychische problemen.
Spanish: El tratamiento se reanudará.
Dutch: De behandeling wordt weer hervat.
Spanish: Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Italia
Dutch: Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Italië
Spanish: Puede ser necesario confirmar los cribados positivos de opiáceos con métodos más específicos.
Dutch: Het kan nodig zijn om positieve opiaattesten met specifiekere methoden te bevestigen.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 4.8, 5.1, 5.2 y 5.3, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 4.8, 5.1, 5.2 en 5.3, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/14/973/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/14/973/001
Spanish: Prevención de fotosensibilización
Dutch: Preventie van fotosensibilisatie
Spanish: Los síntomas se incluyen en la sección 4.
Dutch: De symptomen worden opgenoemd in rubriek 4.
Spanish: Interferencia con las pruebas de laboratorio
Dutch: Interferentie met laboratoriumtesten
Spanish: Cmax (μg/ml) AUC(0-24) (µg•h/ml)
Dutch: Cmax (μg/ml) AUC(0-24) (µg•u/ml)
Spanish: Su médico se lo explicará con más detalle.
Dutch: Uw arts zal u daar meer over vertellen.
Spanish: Diferencia entre tratamientos a
Dutch: Behandelverschil a
Spanish: - Una reacción alérgica grave.
Dutch: - Een ernstige allergische reactie.
Spanish: Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.
Dutch: De officiële richtlijnen over het adequate gebruik van antibacteriële middelen dienen in acht te worden genomen.
Spanish: Su frecuencia no se pudo estimar a partir de los datos disponibles.
Dutch: Hun frequentie kan op basis van de beschikbare gegevens niet worden bepaald.
Spanish: Los resultados obtenidos para las variables principales y secundarias fundamentales se recogen en la Tabla 2.
Dutch: De resultaten voor de primaire en voornaamste secundaire eindpunten worden vermeld in tabel 2.
Spanish: Información que es importante conocer antes de empezar - Cada ampolla es solamente para un solo uso.
Dutch: Belangrijke informatie om te weten voordat u begint - Elke ampul is uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Spanish: ¿Cómo y cuándo debo sustituir en nebulizador de mano Zirela?
Dutch: Hoe en wanneer vervangt u de Zirela handvernevelaar?
Spanish: Si le sucede esto, no conduzca ni use herramientas o máquinas.
Dutch: Als dit optreedt, mag u niet autorijden en geen gereedschappen of machines gebruiken.
Spanish: Ensayo pivotal: ensayo 209 (fase principal; ITT)
Dutch: Centraal onderzoek - onderzoek 209 (hoofdfase; ITT)
Spanish: - Resistencia a antibióticos
Dutch: - Resistentie voor antibiotica
Spanish: La información que aparece en la ampolla es:
Dutch: De informatie op de ampul is:
Spanish: Evite cualquier ejercicio innecesario, ya que podría aumentar el riesgo de rotura de un tendón.
Dutch: Voorkom elke onnodige inspanning, omdat dit de kans op het afscheuren van een pees groter maakt.
Spanish: Los pacientes de edad avanzada y las mujeres pueden ser más sensibles a los medicamentos prolongadores de QTc.
Dutch: Oudere patiënten en vrouwen kunnen gevoeliger zijn voor QTc-verlengende geneesmiddelen.
Spanish: Usted y su médico decidirán si continuar o no el tratamiento, considerando también el uso de un antibiótico de otra clase.
Dutch: U en uw arts beslissen samen of u dit middel nog mag gebruiken, waarbij ook een antibioticum van een andere klasse overwogen zal worden.
Spanish: Si se produce una sobreinfección durante el tratamiento, se deben adoptar las medidas apropiadas.
Dutch: Indien superinfectie tijdens behandeling optreedt, moeten passende maatregelen worden genomen.
Spanish: Quinsair no se debe administrar a niños ni a adolescentes menores de 18 años, ya que no se dispone de suficiente información sobre su uso en este grupo de edad.
Dutch: Quinsair mag niet gegeven worden aan kinderen en jongeren tot 18 jaar, want er is niet genoeg informatie over het gebruik ervan in deze leeftijdsgroep.
Spanish: Una vez abierto, usar inmediatamente.
Dutch: Na opening onmiddellijk gebruiken.
Spanish: La ampolla solo está etiquetada en español.
Dutch: Het etiket van de ampul is uitsluitend in het Engels.
Spanish: Por lo tanto, se debe evitar el uso concomitante de corticoesteroides.
Dutch: Daarom moet het gelijktijdig gebruik van corticosteroïden worden vermeden.
Spanish: Se debe vigilar al paciente y mantener una hidratación adecuada.
Dutch: De patiënt moet worden geobserveerd en passend gehydrateerd blijven worden.
Spanish: No se deben utilizar corticoesteroides si se producen signos de tendinopatía.
Dutch: Corticosteroïden mogen niet worden gebruikt als zich tekenen van tendinopathie voordoen.
Spanish: Se tarda alrededor de 5 minutos en inhalar el medicamento con el nebulizador.
Dutch: Het duurt ongeveer 5 minuten om het geneesmiddel met de vernevelaar te inhaleren.
Spanish: Qué es Quinsair y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Quinsair en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: Mediana de tiempo hasta la exacerbación pulmonar
Dutch: Mediane tijd tot pulmonale exacerbatie
Spanish: El aclaramiento corporal total aparente y el volumen aparente de distribución no se vieron afectados por la raza de los sujetos.
Dutch: De schijnbare totale klaring door het lichaam en het schijnbare verdelingsvolume werden niet beïnvloed door het ras van de proefpersonen.
Spanish: Trastornos psicóticos con conducta autodestructiva, incluidos ideación suicida e intento de suicidio
Dutch: Psychotische stoornissen met zelfbeschadigend gedrag, waaronder zelfmoordgedachten of zelfmoordpoging
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Quinsair
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Quinsair
Spanish: La eliminación tiene lugar fundamentalmente por vía renal (> 85% de la dosis después de la administración oral o intravenosa).
Dutch: De eliminatie verloopt voornamelijk via de nieren (> 85% van de dosis na orale of intraveneuze toediening).
Spanish: En caso de sobredosis, se debe instaurar un tratamiento sintomático.
Dutch: Bij overdosering dient een symptomatische behandeling te worden ingesteld.
Spanish: Porcentaje del VEF1 previsto
Dutch: Voorspeld FEV1percentage
Spanish: En los pacientes que utilizan múltiples tratamientos inhalados, el orden recomendado de administración es el siguiente:
Dutch: Voor patiënten die meerdere inhalatietherapieën gebruiken, is de aanbevolen volgorde van toediening als volgt:
Spanish: Si no se combate adecuadamente la infección, continuará dañando sus pulmones, y le causará más problemas respiratorios.
Dutch: Als de infectie niet goed wordt behandeld, blijft deze schade toebrengen aan de longen, wat verdere problemen met ademen veroorzaakt.
Spanish: - Compruebe que su sistema nebulizador Zirela funciona correctamente antes de iniciar su tratamiento.
Dutch: - Controleer of uw Zirela vernevelsysteem goed werkt voordat u met de behandeling begint.
Spanish: Este debe estar conectado o bien a un controlador eBase o bien a una unidad de control eFlow rapid.
Dutch: Deze moet aangesloten worden op een eBase-controller of een eFlow rapid besturingseenheid.
Spanish: Por consiguiente, no cabe esperar interacciones con inhibidores o inductores de CYP.
Dutch: Interacties met CYP-remmers of -inductoren worden derhalve niet verwacht.
Spanish: En la "zona ondulada" a ambos lados del extremo de la ampolla LOTE
Dutch: In de "insnoering" aan beide kanten van de ampulkop Lot
Spanish: Dornasa alfa;
Dutch: Dornase-alfa;
Spanish: ¿Qué ocurre si estoy usando varios inhaladores diferentes y otros tratamientos para la fibrosis quística?
Dutch: Wat doet u als u verschillende andere inhalatoren en andere behandelingen voor cystische fibrose gebruikt?
Spanish: Ensayo 204 (ITT) a
Dutch: Onderzoek 204 (ITT) a
Spanish: Pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa
Dutch: Patiënten met een glucose-6-fosfaatdehydrogenase-deficiëntie
Spanish: Una vez abierta la ampolla, el contenido se debe utilizar inmediatamente (ver sección 6.6).
Dutch: Na het openen van een ampul moet de inhoud onmiddellijk gebruikt worden (zie rubriek 6.6).
Spanish: Su médico tal vez necesite realizarle análisis de sangre regulares para comprobar si su sangre coagula bien.
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts regelmatig uw bloed moet onderzoeken om te controleren hoe goed uw bloed stolt.
Spanish: Exacerbación de miastenia gravis
Dutch: Exacerbatie van myasthenia gravis
Spanish: La exposición farmacocinética en el esputo en los niños de 7 a 16 años fue aproximadamente una tercera parte de la exposición en adultos.
Dutch: De farmacokinetische blootstelling aan sputum bij kinderen van 7 tot 16 jaar was ongeveer een derde van de blootstelling bij volwassenen.
Spanish: ** Para más detalles, ver el párrafo que aparece a continuación.
Dutch: ** Zie de paragraaf hieronder voor nadere bijzonderheden.
Spanish: La terapia cíclica se puede continuar tanto tiempo como el médico considere que el paciente está obteniendo un beneficio clínico.
Dutch: Cyclische therapie kan worden voortgezet zolang de arts oordeelt dat de patiënt er klinisch baat bij heeft.
Spanish: El aclaramiento renal de levofloxacino se redujo mediante cimetidina (24%) y probenecid (34%).
Dutch: De renale klaring van levofloxacine werd verlaagd door cimetidine (24%) en probenecide (34%).
Spanish: Esto se debe a que ambos principios activos son capaces de bloquear la secreción tubular renal de levofloxacino.
Dutch: Dit komt omdat beide werkzame stoffen de renale tubulaire secretie van levofloxacine kunnen blokkeren.