FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Fylgjast skal náið með kalsíum í sermi (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Overvåk serumkalsium nøye (se pkt.
Icelandic: Lyfleysa (N = 254)
Norwegian Bokmål: Placebo (N = 254)
Icelandic: Mæla skal gildi kalsíums í sermi innan 1 viku frá upphafi meðferðar eða eftir að skömmtum Parsabiv hefur verið breytt.
Norwegian Bokmål: Serumkalsium skal måles senest 1 uke etter oppstart med eller dosejustering av Parsabiv.
Icelandic: byrja gjöf með eða auka kalsíumuppbót, fosfat bindandi lyf sem innihalda kalsíum og/eða D-vítamínsterólum.
Norwegian Bokmål: • Dersom det er klinisk indisert: - Start eller øk kalsiumtilskudd, kalsiumholdige fosfatbindere og/eller vitamin D-steroler.
Icelandic: 5 Lækkun á leiðréttum gildum kalsíums í sermi < 8,3 mg/dl (2,08 mmól/l) með einkennum.
Norwegian Bokmål: 5 Symptomatiske reduksjoner i serum cCa < 8,3 mg/dl (2,08 mmol/l).
Icelandic: Lækkuð gildi kalkkirtilshormóns tengjast þéttni etelcalcetids í plasma hjá sjúklingum í blóðskilun.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i PTH-nivå korrelerte med etelkalsetid-konsentrasjonen i plasma hos hemodialysepasienter.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 2 ml af stungulyfi, lausn.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 2 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Icelandic: 6 Sjá kafla 4.4.
Norwegian Bokmål: 4.2 og 4.4).
Icelandic: Parsabiv lækkaði kalkkirtilshormón óháð upphafsgildum, lengd blóðskilunar og hvort sjúklingarnir fengu D-vítamínsteróla.
Norwegian Bokmål: Parsabiv reduserte PTH uavhengig av PTH ved baseline, dialysens varighet og hvorvidt pasientene fikk vitamin D-steroler eller ikke.
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf
Norwegian Bokmål: • Nummenhet eller prikking
Icelandic: Stöðva Parsabiv þar til leiðrétt gildi kalsíums í sermi eru ≥ 8,3 mg/dl (2,08 mmól/l) og einkenni blóðkalsíumlækkunar (ef til staðar) hafa gengi til baka.
Norwegian Bokmål: • Avslutt behandlingen med Parsabiv til korrigert serumkalsiumnivå er ≥ 8,3 mg/dl (2,08 mmol/l) og symptomene på hypokalsemi (hvis de er til stede) har opphørt.
Icelandic: Minni afköst hjarta, lágþrýstingur og hjartabilun kunna að tengjast marktækum lækkunum á gildum kalsíums í sermi.
Norwegian Bokmål: Nedsatt myokardytelse, hypotensjon og kongestiv hjertesvikt (congestive heart failure, CHF) kan være forbundet med signifikante reduksjoner i serumkalsiumnivå.
Icelandic: Eins og við var búist komu lyfjafræðileg áhrif lækkunar kalkkirtilshormóns og kalsíums í blóði fram í dýrarannsóknum við útsetningu fyrir klínískum skömmtum.
Norwegian Bokmål: Den forventede farmakologiske effekten av redusert PTH og kalsium i blodet ble observert ved kliniske eksponeringsnivåer i dyrestudier.
Icelandic: Parsabiv 2,5 mg stungulyf, lausn
Norwegian Bokmål: Parsabiv 2,5 mg injeksjonsvæske, oppløsning
Icelandic: Auka má skammtinn í þrepum 2,5 mg eða 5 mg á að lágmarki 4 vikna fresti upp að hámarksskammtinum 15 mg 3 sinnum í viku til að ná æskilegum gildum kalkkirtilshormóns (parathyroid hormone, PTH).
Norwegian Bokmål: Parsabiv skal titreres til individuelle doser mellom 2,5 mg og 15 mg. Dosen kan økes i trinn på 2,5 mg eller 5 mg ikke hyppigere enn hver 4. uke, til en maksimal dose på 15 mg 3 ganger ukentlig for å nå ønsket nivå av paratyreoideahormon (PTH).
Icelandic: 3 Náladofi nær yfir önnur valin hugtök, náladofi (paraesthesia) og tilfinningarvannæmi (hypoaesthesia).
Norwegian Bokmål: 3 Parestesi inkluderer de foretrukne termer parestesi og hypoestesi.
Icelandic: Parsabiv 10 mg stungulyf, lausn
Norwegian Bokmål: Parsabiv 10 mg injeksjonsvæske, oppløsning
Icelandic: Gefa skal sama skammt Parsabiv við næstu blóðskilun.
Norwegian Bokmål: Parsabiv skal gis ved neste hemodialysebehandling med samme dose.
Icelandic: Flest tilfelli lækkunar kalsíums í blóði án einkenna og blóðkalsíumlækkunar með einkennum voru væg eða miðlungs alvarleg.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene av asymptomatiske reduksjoner i blodkalsium og symptomatisk hypokalsemi var milde eller moderate.
Icelandic: Aðrar upplýsingar>
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon >
Icelandic: <Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.>
Norwegian Bokmål: < Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.>
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/" http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: <Geymið {ílátið} vel lokað >
Norwegian Bokmål: <Hold {beholderen} tett lukket.
Icelandic: <Verjið gegn frosti.>
Norwegian Bokmål: <Beskyttes mot frost.>
Icelandic: <Lotunr.><Lot> {númer}
Norwegian Bokmål: <Batch> <Lot> {nummer}
Icelandic: <Geymið við lægri hita en <25°C><30°C>.>
Norwegian Bokmål: <Oppbevares under <25°C> <30 °C>.>
Icelandic: <Verjið gegn ljósi.>
Norwegian Bokmål: <Beskyttes mot lys.>
Icelandic: <Geymið á þurrum stað.>
Norwegian Bokmål: <Oppbevares tørt.>
Icelandic: <til varnar gegn <ljósi> <og> <raka>.>
Norwegian Bokmål: <for å beskytte mot <lys> <og> <fuktighet>.>
Icelandic: <Fyrnist><EXP> {mánuður/ár}>
Norwegian Bokmål: dato> <EXP> {måned/år}
Icelandic: 13. Sérstök geymsluskilyrði
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler vedrørende oppbevaring
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana, jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar á umbúðunum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også de som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.
Icelandic: <Geymið og flytjið í kæli (2°C 8°C).>
Norwegian Bokmål: <Oppbevares og transporteres nedkjølt (2°C - 8°C).>
Icelandic: <Má ekki geyma í kæli.> <Má ekki frjósa.>
Norwegian Bokmål: <Skal ikke <oppbevares i kjøleskap> <eller> <fryses>.>
Icelandic: 16. Dagsetning síðustu samþykktar áletrana
Norwegian Bokmål: Dato for sist godkjente merking
Icelandic: <Geymið í kæli (2°C 8°C).>
Norwegian Bokmål: <Oppbevares i kjøleskap (2°C - 8°C).>
Icelandic: Leiðbeiningar um rétta lyfjagjöf
Norwegian Bokmål: Opplysninger om korrekt bruk
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á <umbúðunum> <öskjunni> <glasinu> <…> <á eftir {skammstöfun sem notuð er um fyrningu}>.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på <etiketten> <flasken> <...> <etter {forkortelse for utløpsdato}>.
Icelandic: <Geymið í <upprunalegu íláti ><upprunalegum umbúðum >>
Norwegian Bokmål: <Oppbevares i original <beholder> <pakning>.>
Icelandic: Markaðsleyfishafi <og framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt>:>
Norwegian Bokmål: <Innehaver av markedsføringstillatelse < og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse>:>
Icelandic: <Geymið og flytjið í frysti {hitastigsbil}.
Norwegian Bokmål: <Oppbevares og transporteres nedfrosset {temperaturintervall}.>
Icelandic: <Dýraeigendur geta einnig tilkynnt aukaverkanir sjálfir {upplýsingar um fyrirkomulag}.>][For MRP/DCP only]
Norwegian Bokmål: [For MRP/DCP only]
Icelandic: <Verjið gegn sólarljósi.>
Norwegian Bokmål: <Beskyttes mot direkte sollys.>
Icelandic: Fyrningardagsetning
Norwegian Bokmål: Utløpsdato
Icelandic: Lotunúmer framleiðanda
Norwegian Bokmål: Tilvirkerens produksjonsnummer
Icelandic: {(Sér)-heiti dýralyfs <styrkleiki> lyfjaform<dýrategundir>}
Norwegian Bokmål: {(Veterinærpreparatets navn <styrke> legemiddelform <målarter>}
Icelandic: 6. Ábending(ar)
Norwegian Bokmål: Indikasjon(er)
Icelandic: 19. Varnaðarorðin „Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá"
Norwegian Bokmål: Teksten "Oppbevares utilgjengelig for barn
Icelandic: 18. Varnaðarorðin „Dýralyf" og skilyrði og takmarkanir á afgreiðslu og notkun, ef við á
Norwegian Bokmål: Teksten "Til dyr" og eventuelle vilkår eller begrensning med hensyn til utlevering og bruk, hvis relevant
Icelandic: ..> <nota strax>.><Eftir <blöndun><þynningu> skal <nota lyfið fyrir …> <nota lyfið innan …> <nota lyfið strax>.>
Norwegian Bokmål: <Etter <anbrudd><åpning><fortynning><rekonstituering> <brukes innen…> <brukes umiddelbart>.>
Icelandic: <Engar kröfur eru um sérstök hitaskilyrði við geymslu dýralyfsins.>
Norwegian Bokmål: <Dette veterinærpreparatet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur.>
Icelandic: Polska {Nazwa/ Nazwisko:} <{Adres:}
Norwegian Bokmål: {Nazwa/ Nazwisko:}
Icelandic: <Hafa ber í huga gildandi reglur um lyfjaforblöndur sem settar eru í fóður.>
Norwegian Bokmål: <Det skal tas hensyn til offentlige retningslinjer for innblanding av legemiddelpremikser i ferdig fôr.>
Icelandic: <Ósamrýmanleiki:>
Norwegian Bokmål: <Uforlikeligheter:>
Icelandic: <Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar:
Norwegian Bokmål: <Holdbarhet etter anbrudd av beholder: ….>
Icelandic: Tel:
Norwegian Bokmål: Telefonnummer}
Icelandic: <Meðganga og mjólkurgjöf:>
Norwegian Bokmål: <Drektighet og diegivning:>
Icelandic: <Mjólkurgjöf:>
Norwegian Bokmål: <Egglegging:>
Icelandic: <Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:
Norwegian Bokmål: <For ytterligere opplysninger om dette veterinærpreparatet, ta kontakt med lokal representant for innehaver av markedsføringstillatelsen.>
Icelandic: 10 pokar + 10 holstingir
Norwegian Bokmål: 10 poser + 10 trokarer
Icelandic: Lifandi veikluð Muscovy anda parvoveira * Cell culture infectious dose 50% (sá skammtur sem þarf til að sýkja 50% af frumum í rækt).
Norwegian Bokmål: --1 Levende svekket moskusandparvovirus ≥ 2,6 log10 CCID50 *
Icelandic: Sérheiti Styrkleiki Lyfjaform
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart
Icelandic: 1 poki +
Norwegian Bokmål: 1 pose + 1 trokar
Icelandic: Fjarlægið síðan holstinginn úr báðum ílátunum.
Norwegian Bokmål: Fjern deretter trokaren fra begge beholdere.
Icelandic: Vegna takmarkaðs tíma sem dýralyfið Parvoduk hefur verið á markaði og þar með takmarkaðra öryggisupplýsinga eftir markaðssetningu ákvað CVMP á fundi sínum 6.-8. nóvember 2018 að krefjast einnar fimm ára endurnýjunar.
Norwegian Bokmål: Grunnet den begrensede perioden veterinærpreparatet Parvoduk har vært på markedet og den følgelig begrensede sikkerhetsinformasjonen etter markedsføring, vedtok CVMP i sitt møte 68.november 2018 at det er behov for én femårsfornyelse.
Icelandic: Bóluefnið er þá tilbúið til notkunar.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er nå klar til bruk.
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund Einungis skal bólusetja heilbrigð dýr.
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for de enkelte målarter Vaksiner kun friske dyr.
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 500 skammtar
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 500 doser
Icelandic: C C A A T A Finna má bóluefnisstofninn í milta í að minnsta kosti 35 daga.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen kan finnes i milten i minst 35 dager.
Icelandic: Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Norwegian Bokmål: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Icelandic: G C C C A A C A
Norwegian Bokmål: C A C G C C C A A C A
Icelandic: VIÐAUKI IV ÁSTÆÐUR FYRIR EINNI VIÐBÓTAR ENDURNÝJUN MARKAÐSLEYFIS
Norwegian Bokmål: VEDLEGG IV GRUNNLAG FOR ÉN YTTERLIGERE FORNYELSE
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/14/162/001-002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/14/162/001-002
Icelandic: 11/04/2014 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 11/04/2014
Icelandic: 1 x 2.500 skammtar
Norwegian Bokmål: 1 x 2500 doser
Icelandic: 2.500 skammtar
Norwegian Bokmål: 2500 doser
Icelandic: Natríumklóríð Kalíumklóríð Kalíumtvíhýdrógenfosfat Tvínatríumfosfat vatnsfrítt
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Kaliumklorid Kaliumdihydrogenfosfat Dinatriumfosfatdihydrat Vann til injeksjonsvæsker
Icelandic: EXP Eftir þynningu, notist innan 4 klukkustunda.
Norwegian Bokmål: EXP Etter fortynning, brukes innen 4 timer.
Icelandic: Í andarungum sem ekki eru með mótefni frá móður mun stök bólusetning á fyrsta degi leiða til upphafs ónæmis eftir 14 daga.
Norwegian Bokmål: Hos andunger uten antistoffer av maternalt opphav vil en enkeltvaksinering på dag 1 gi begynnende immunitet etter 14 dager.
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur Engar aukaverkanir komu fram eftir að of stór skammtur var gefinn (tífaldur skammtur).
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Ingen bivirkninger ble observert etter tilførsel av én overdose (10 x dosen).
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni á eftir EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken etter Utl.
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/14/162/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/14/162/001
Icelandic: 4.6 Aukaverkanir (tíðni og alvarleiki)
Norwegian Bokmål: 4.6 Bivirkninger (frekvens og alvorlighetsgrad) Ingen.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C Má ekki frjósa
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C Skal ikke fryses.
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 10 x 500 skammtar
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 10 x 500 doser
Icelandic: Þar sem ekki liggja fyrir rannsóknir á samrýmanleika má ekki blanda þessu dýralyfi við önnur dýralyf.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger forlikelighetsstudier, bør dette veterinærpreparatet ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Icelandic: Geymið við lægra hitastig en 25°C
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C.
Icelandic: Stingið holstingnum sem fylgir pokanum með leysinum í gegnum lok bæði glerhettuglassins og pokans til þess að tengja þau saman.
Norwegian Bokmål: Stikk trokaren, som leveres sammen med posen med væske, inn gjennom forseglingen i både hetteglasset og posen med væske - for å koble dem sammen.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið: Á ekki við.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet: Ikke relevant.
Icelandic: Eftir blöndun tengið pokann við háhraða inndælingartæki, sjálfvirkt eða hálfsjálfvirkt.
Norwegian Bokmål: Etter blanding kan posen kobles til et automatisert eller halvautomatisert injeksjonssystem.
Icelandic: Eftir þynningu, notist innan 4 klukkustunda.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning, brukes innen 4 timer.
Icelandic: Hver blandaður 0,2 ml skammtur inniheldur:
Norwegian Bokmål: Hver rekonstituerte dose på 0,2 ml inneholder:
Icelandic: Geymsluþol eftir þynningu samkvæmt leiðbeiningum: 4 klukkustundir.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter fortynning ifølge bruksanvisningen: 4 timer.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið við lægri hita en 25°C Má ekki frjósa.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 25 °C Skal ikke fryses.
Icelandic: Flytjið innihald glerhettuglassins yfir í pokann með leysinum.
Norwegian Bokmål: Overfør innholdet i hetteglasset til posen med væske.
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 500 skammtar
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 500 doser
Icelandic: Bólusetja skal allan fuglahópinn til þess að draga úr hættunni á dreifingu bóluefnisstofnsins og endurröðun veiru.
Norwegian Bokmål: Hele flokken bør vaksineres for å redusere risikoen for spredning av vaksinestammen og virusrekombinasjon.
Icelandic: Pólýprópýlen pokar með loki úr bútýl gúmmílíki og holstingur.
Norwegian Bokmål: Polypropylenposer med butylelastomerlukking og trokar.
Icelandic: Einn blandaður 0,2 ml skammtur inniheldur:
Norwegian Bokmål: Én rekonstituert dose på 0,2 ml inneholder:
Icelandic: SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR)
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE Til subkutan bruk.
Icelandic: Hristið pokann varlega til þess að blanda stungulyfsþykkninu við leysinn.
Norwegian Bokmål: Rist posen forsiktig for å blande antigenkonsentratet med væsken.
Icelandic: INNIHALDSEFNI Saltvatnsstuðpúði
Norwegian Bokmål: Kaseinhydrolysat Aluminiumhydroksid
Icelandic: Lifandi veiklaðan Muscovy anda parvoveirustofn GM 199 .................................... 2.6-4.8 log10 CCID50
Norwegian Bokmål: Levende svekket moskusandparvovirus stamme GM 199 ................................... 2,6 - 4,8 log10 CCID50.
Icelandic: 2 ár Geymsluþol eftir þynningu samkvæmt leiðbeiningum: 4 klukkustundir.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter fortynning i følge bruksanvisningen: 4 timer.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka að stöku sinnum verði smávægileg áhrif á vöxt þegar dagsgamlir andarungar sem ekki hafa mótefni frá móður eru bólusettir.
Norwegian Bokmål: Ved vaksinasjon av daggamle andunger uten maternelle antistoffer kan en liten sporadisk innvirkning på vekst ikke utelukkes.
Icelandic: Það virkjar virkt og sérhæft ónæmi gegn Muscovy anda parvoveiru og Derszys sjúkdóm hjá bólusettum fuglum.
Norwegian Bokmål: Det induserer en aktiv og spesifikk immunitet mot infeksjon med moskusandparvovirus og Derzsys sykdom hos vaksinerte fugler.
Icelandic: Pappaaskja með 10 hettuglösum með 500 skömmtum.
Norwegian Bokmål: Eske med 10 hetteglass à 500 doser.
Icelandic: UPPLÝSINGAR
Norwegian Bokmål: dato
Icelandic: Gæsa parvoveira
Norwegian Bokmål: Gåseparvovirus
Icelandic: Pappaaskja með 10 pokum með 500 skömmtum.
Norwegian Bokmål: Eske med 10 poser à 500 doser.
Icelandic: Stungulyfsþykknið er ópallýsandi og einsleit.
Norwegian Bokmål: Væsken er klar og fargeløs.
Icelandic: Pappaaskja með 1 hettuglasi með 2.500 skömmtum.
Norwegian Bokmål: Eske med 1 hetteglass à 2500 doser.
Icelandic: - Fyrsta bólusetning: við 1 dags aldur, - Önnur bólusetning: við 17 daga aldur.
Norwegian Bokmål: Gi én dose på 0,2 ml subkutan injeksjon i henhold til følgende vaksineringsregime: - Første vaksinering: ved 1 dags alder. - Andre vaksinering: ved 17 dagers alder.
Icelandic: G C C C A A C A Gæsa parvoveira C
Norwegian Bokmål: C T C G C C C A A T A
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver blandaður 0,2 ml skammtur inniheldur:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver rekonstituerte dose på 0,2 ml inneholder:
Icelandic: Pappaaskja með 1 poka með 2.500 skömmtum.
Norwegian Bokmål: Eske med 1 pose à 2500 doser.
Icelandic: Dýralyfið má ekki gefa varpfuglum.
Norwegian Bokmål: KONTRAINDIKASJONER Skal ikke gis til fugler i eggleggingsperioden.
Icelandic: Hristið hettuglasið með stungulyfsþykkninu með mótefnavakanum.
Norwegian Bokmål: Rist hetteglasset med antigenkonsentrat.
Icelandic: Varp:
Norwegian Bokmål: Virkestoff:
Icelandic: Hettuglas úr gleri af tegund
Norwegian Bokmål: Hetteglass av type I glass med butylelastomerlukking.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Saltvannsbuffer
Icelandic: T A T C
Norwegian Bokmål: A G T C T A T C G A G
Icelandic: Má ekki gefa varpfuglum.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis til fugler i eggleggingsperioden.
Icelandic: Ellefu erfðamörk (núkleótíð) á VP1 geni leyfa aðgreiningu
Norwegian Bokmål: Elleve genetiske markører (nukleotider) i VP1-genet tillater differensiering av Parvoduk vaksinestammen fra villstammene av ande- og gåseparvovirus, som vist nedenfor:
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: MERIAL
Icelandic: 5 mg/ml
Norwegian Bokmål: 100 mg
Icelandic: Til notkunar í bláæð hettuglas (gler) 100 mg
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk hetteglass (glass)
Icelandic: 6. maí 2019
Norwegian Bokmål: 6. mai 2019
Icelandic: Hversu oft færðu Pazenir?
Norwegian Bokmål: Hvor ofte vil du motta Pazenir?
Icelandic: Sumir einstaklingar geta fundið fyrir þreytu eða sundli eftir að þeir hafa fengið Pazenir.
Norwegian Bokmål: Noen personer kan bli trette eller svimle etter å ha fått Pazenir.
Icelandic: Heildarfjöldi daufkyrninga (ANC=Absolute Neutrophil Count); hvít blóðkorn (WBC=white blood cells)
Norwegian Bokmål: Forkortelser: ANC = Absolutt nøytrofiltall (ANC=Absolute Neutrophil Count); WBC = leukocytt (WBC=White Blood Cell)
Icelandic: 4,2-9,8 mánuðir).
Norwegian Bokmål: 4.2 og 4.8).
Icelandic: (sjúklingar í hættu)
Norwegian Bokmål: (Risikopas.)
Icelandic: Þegar hárlos kemur fyrir er það í miklum mæli (yfir 50%) hjá meirihluta sjúklinga)
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår, er hårtapet tydelig (over 50 %) hos de fleste pasienter.)
Icelandic: Gemcítabín Gráða 1-4 (%) Gráða 3-4 (%) Gráða 1-4 (%) Gráða 3-4
Norwegian Bokmål: Grad 1-4 (%) Grad 3-4 (%)
Icelandic: Haarlem2031
Norwegian Bokmål: Haarlem2031 GA
Icelandic: Hanskar, gleraugu og hlífðarföt skulu notuð.
Norwegian Bokmål: Beskyttende hansker, briller og klær skal brukes.
Icelandic: 15. dagur
Norwegian Bokmål: Dag 15
Icelandic: EÐA Lággildi ANC < 500/mm3 í > 1 viku
Norwegian Bokmål: ELLER Laveste ANC < 500/mm3 i > 1 uke
Icelandic: Pazenir er notað til meðferðar við eftirfarandi tegundum krabbameins:
Norwegian Bokmål: Pazenir brukes til behandling av følgende krefttyper:
Icelandic: Eitilfrumufæð kom fram hjá 45% sjúklinga.
Norwegian Bokmål: Lymfopeni ble observert hos 45 % av pasientene.
Icelandic: GA-2031 Haarlem Holland
Norwegian Bokmål: GA-2031 Haarlem Nederland
Icelandic: Svörun hjá öllum sjúklingum var 39,5% (95% CI: 24,9%-54,2%) og 47,6% (95% CI: 35,3%- 60,0%).
Norwegian Bokmål: Responsraten for alle pasienter var henholdsvis 39,5 % (95 % KI: 24,9 % til 54,2 %) og 47,6 % (95 % KI: 35,3 % til 60,0 %).
Icelandic: Blöndun 100 mg:
Norwegian Bokmål: Rekonstituering av 100 ml:
Icelandic: Blóðleysi a,b Daufkyrningafæð a,b
Norwegian Bokmål: Anemi a,b
Icelandic: Þetta er vegna þess að Pazenir getur haft áhrif á verkun sumra annarra lyfja.
Norwegian Bokmål: Dette fordi Pazenir kan påvirke visse andre legemidlers virkemåte.
Icelandic: Læknirinn eða lyfjafræðingurinn bera ábyrgð á réttri förgun ónotaðs Pazenir.
Norwegian Bokmål: Legen eller apoteket er ansvarlig for å kaste ubrukt Pazenir på riktig måte.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum áður en Pazenir er notað
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier før du bruker Pazenir
Icelandic: Blóðleysi (Hb < 10 g/dl) fannst hjá 46% sjúklinga á meðferð með mannasermisalbúmín-paclitaxel nanóögnum og var alvarlegt (Hb < 8 g/dl) í þremur tilfellum.
Norwegian Bokmål: Anemi (Hb < 10 g/dl) ble observert hos 46 % av pasientene behandlet med nab-paklitaksel, og var alvorlig (Hb < 8 g/dl) i tre tilfeller.
Icelandic: < 1500 EÐA < 100.000
Norwegian Bokmål: <1500 ELLER <100 000
Icelandic: Hjá 16% sjúklinga var gildi á KPS kvarða (Karnofsky Performance Status) 100, 42% voru með KPS 90, 35% voru með KPS 80, 7% voru með KPS 70 og < 1% sjúklinga var með KPS undir 70.
Norwegian Bokmål: 16 % hadde en Karnofsky-score (KPS) på 100, 42 % hadde en KPS på 90, 35 % hadde en KPS på 80, 7 % hadde en KPS på 70 og <1 % av pasientene hadde en KPS under 70.
Icelandic: Minnkið skammtinn eingöngu ef skilyrði í töflu 4 eru uppfyllt.
Norwegian Bokmål: Reduser påfølgende dose kun dersom kriteriene i tabell 4 oppfylles.
Icelandic: Hvernig nota á Pazenir
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Pazenir
Icelandic: Gætið varúðar og ræðið við lækninn ef Pazenir er tekið á sama tíma og einhver af eftirfarandi lyfjum:
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet og rådfør deg med legen dersom du tar Pazenir samtidig med noe av følgende:
Icelandic: 26,5 [18,98; 34,05] (n = 132) 13,2 [7,54; 18,93] (n = 136) 0,006a *Miðtími að versnun sjúkdóms [95% CI] (vikur) > meðferð sem fyrsti valkostur
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes med andre legemidler enn de som er angitt under pkt.
Icelandic: ef þú hefur skerta nýrnastarfsemi;
Norwegian Bokmål: • dersom du har dårlig nyrefunksjon
Icelandic: Albúmín (manna) Natríum caprýlat N-acetýl-DL-tryptófan Natríumklóríð Saltsýra
Norwegian Bokmål: Albumin (humant) Natriumkaprylat N-acetyl-DL-tryptofan Natriumklorid Saltsyre
Icelandic: á 8. degi voru gefnir án breytinga:
Norwegian Bokmål: Dag 15: Dersom dag 8 doser ble gitt uten endring:
Icelandic: Enginn munur var á heildartíðni svörunar milli meðferðararmanna hjá sjúklingum þar sem ekki var vefjafræðilega um flöguþekjufrumugerð að ræða (N = 602, 26% samanborið við 25%, p = 0,808).
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell i ORR mellom behandlingsgruppene hos pasienter med ikke-plateepitelhistologi (N = 602, 26 % mot 25 %, p = 0,808).