FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La dose recommandée de Vitekta est d'un comprimé de 85 mg ou un comprimé de 150 mg à prendre par voie orale une fois par jour avec de la nourriture.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Vitekta je ena 85 mg tableta ali ena 150 mg tableta peroralno enkrat na dan s hrano.
French: L'elvitégravir a présenté une activité antivirale en culture cellulaire contre les sous-types A, B, C, D, E, F, G et O du VIH-1 (valeurs de CE50 comprises entre 0,1 et 1,3 nM) et a montré une activité contre le VIH-2 (CE50 de 0,53 nM).
Slovenian: Elvitegravir je pokazal protivirusno aktivnost v celični kulturi proti podtipom A, B, C, D, E, F, G in O virusa HIV-1 (vrednosti EC50 so bile v razponu od 0,1 do 1,3 nM) in aktivnost proti HIV-2 (vrednost EC50 je bila 0,53 nM).
French: Elvitégravir versus raltégravir
Slovenian: Elvitegravir v primerjavi z raltegravirjem
French: L'administration répétée de ritonavir une fois par jour (20-200 mg) entraîne une augmentation de l'exposition à l'elvitégravir, cette dernière atteignant un plateau aux alentours de 100 mg de ritonavir.
Slovenian: Dajanje ritonavirja enkrat na dan (20-200 mg) je povzročilo povečanje izpostavljenosti elvitegravirju pri ponavljajočem odmerjanju enkrat na dan, pri čemer je izpostavljenost elvitegravirju dosegla konstantno raven pri približno 100 mg ritonavirja.
French: La co-administration de Vitekta avec de puissants inducteurs du CYP3A (dont le millepertuis [Hypericum perforatum], la rifampicine, la carbamazépine, le phénobarbital et la phénytoïne) est contre-indiquée (voir rubriques 4.3 et 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Vitekta z močnimi induktorji CYP3A (vključno s šentjanževko [Hypericum perforatum], rifampicinom, karbamazepinom, fenobarbitalom in fenitoinom) je kontraindicirana (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
French: Les interactions n'ont pas été étudiées avec l'elvitégravir non boosté.
Slovenian: Interakcij z neojačanim elvitegravirjem niso preučili.
French: La didanosine étant administrée à jeun, la didanosine doit être administrée au moins une heure avant ou deux heures après Vitekta (qui est administré avec de la nourriture).
Slovenian: Ker se didanozin daje na prazen želodec, je treba didanozin dati vsaj eno uro pred uporabo zdravila Vitekta (ki se daje s hrano) ali dve uri kasneje.
French: 150 mg une fois par jour darunavir 600 mg et ritonavir 100 mg deux fois par jour fosamprénavir 700 mg et ritonavir 100 mg deux fois par jour
Slovenian: 150 mg enkrat na dan darunavir 600 mg in ritonavir 100 mg dvakrat na dan fosamprenavir 700 mg in ritonavir 100 mg dvakrat na dan
French: 85 mg une fois par jour atazanavir 300 mg et ritonavir 100 mg une fois par jour lopinavir 400 mg et ritonavir 100 mg deux fois par jour
Slovenian: 85 mg enkrat na dan atazanavir 300 mg in ritonavir 100 mg enkrat na dan lopinavir 400 mg in ritonavir 100 mg dvakrat na dan
French: La co-administration de Vitekta avec des médicaments qui sont de puissants inhibiteurs de l'UGT1A1/3 peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de l'elvitégravir et des modifications de la dose peuvent être nécessaires.
Slovenian: Sočasno dajanje zdravila Vitekta z zdravili, ki so močni zaviralci UGT1A1/3, lahko povzroči povečanje koncentracij elvitegravirja v plazmi, zato bo morda treba odmerek spremeniti.
French: sensations vertigineuses, paresthésie, somnolence, dysgueusie douleurs abdominales, diarrhées, vomissements, nausées dyspepsie, distension abdominale, flatulences
Slovenian: omotica, parestezija, somnolenca, disgevzija bolečine v trebuhu, driska, bruhanje, navzea dispepsija, abdominalna distenzija, flatulenca
French: L'elvitégravir n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (score de Child-Pugh C) (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Slovenian: Elvitegravirja niso preučili pri bolnikih s hudo jetrno okvaro (stopnje C po Child-Pughu) (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
French: Les données cliniques étant insuffisantes, l'association d'elvitégravir et de tipranavir n'est pas recommandée (voir rubrique 4.2).
Slovenian: Zaradi nezadostnih kliničnih podatkov kombinacija elvitegravirja s tipranavirjem ni priporočljiva (glejte poglavje 4.2).
French: RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Slovenian: Glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za zdravilo
French: Si un patient oublie de prendre une dose de Vitekta et s'en aperçoit plus de 18 heures après, et que l'heure de la dose suivante est proche, le patient ne doit pas prendre la dose oubliée mais simplement poursuivre le traitement normalement.
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek zdravila Vitekta za več kot 18 ur, in je že skoraj čas za njegov naslednji odmerek, naj bolnik ne nadomesti izpuščenega odmerka in preprosto nadaljuje z jemanjem
French: Présentation : 1 flacon de 30 comprimés pelliculés.
Slovenian: Velikost pakiranja: 1 plastenka s 30 filmsko obloženimi tabletami.
French: • si vous vous en rendez compte plus de 18 heures après l'heure de prise habituelle de Vitekta, ne prenez pas la dose oubliée.
Slovenian: • in to opazite po 18 urah ali več od časa, ko običajno vzamete zdravilo Vitekta, pozabljenega odmerka ne vzemite.
French: L'utilisation d'un agent autre que le ritonavir pour booster l'elvitégravir pourrait aboutir à des concentrations plasmatiques sous-optimales d'elvitégravir et/ou de l'inhibiteur de protéase, entraînant une perte de l'effet thérapeutique et le développement éventuel d'une résistance.
Slovenian: Ojačitev elvitegravirja z drugim zdravilom kot ritonavirjem lahko povzroči suboptimalne koncentracije elvitegravirja in/ali zaviralca proteaze v plazmi, kar lahko povzroči izgubo terapevtskega učinka in možen razvoj rezistence.
French: Population pédiatrique La pharmacocinétique de l'elvitégravir n'a pas encore été établie chez le sujet pédiatrique.
Slovenian: Pediatrična populacija Farmakokinetične lastnosti elvitegravirja pri pediatričnih bolnikih niso ugotovljene.
French: Les patientes sous traitement hormonal de substitution à base d'œstrogènes doivent faire l'objet d'une surveillance clinique pour déceler les éventuels signes de carence œstrogénique (voir rubrique 4.5).
Slovenian: Bolnice, ki uporabljajo estrogen kot nadomestno hormonsko terapijo, je treba klinično spremljati za znake pomanjkanja estrogena (glejte poglavje 4.5).
French: Prenez le comprimé de 85 mg en même temps que l'atazanavir et le ritonavir ou en même temps que la première dose de lopinavir/ritonavir.
Slovenian: 85 mg tableto vzemite hkrati z atazanavirjem in ritonavirjem ali hkrati s prvim odmerkom lopinavirja/ritonavirja.
French: Par rapport à son administration à jeun, l'administration d'elvitégravir boosté dans le cadre de l'association à dose fixe 150 mg d'elvitégravir/150 mg de cobicistat/200 mg d'emtricitabine/245 mg de ténofovir disoproxil accompagnée d'un repas léger (environ 373 kcal, 20 % de graisses) ou d'un repas riche en graisses (environ 800 kcal, 50 % de graisses) s'est traduite par une exposition supérieure à l'elvitégravir.
Slovenian: Relativno glede na pogoje na tešče je dajanje ojačanega elvitegravirja kot fiksne kombinacije 150 mg elvitegravir/150 mg kobicistat/200 mg emtricitabin/245 mg dizoproksiltenofovirat z lahkim obrokom (približno 373 kcal, 20 % maščobe) ali obrokom z visoko vsebnostjo maščobe (približno 800 kcal, 50 % maščobe) povzročilo povečanje izpostavljenosti elvitegravirju.
French: Le principe actif, l'elvitégravir, est persistant dans l'environnement.
Slovenian: Zdravilna učinkovina elvitegravir je v okolju obstojna.
French: Si vous prenez également de la didanosine, la prise doit avoir lieu au moins 1 heure avant ou au moins 2 heures après la prise de Vitekta.
Slovenian: Če jemljete tudi didanozin, ga vzemite vsaj 1 uro pred uporabo zdravila Vitekta ali najmanj 2 uri po
French: Femmes en âge de procréer / contraception chez les hommes et les femmes L'utilisation de Vitekta doit s'accompagner d'une méthode de contraception efficace (voir rubriques 4.4 et 4.5).
Slovenian: Ženske v rodni dobi/uporaba kontracepcije pri moških in ženskah Pri uporabi zdravila Vitekta je treba uporabljati učinkovito kontracepcijo (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
French: Prenez le comprimé de 150 mg en même temps que la première dose de darunavir ou de fosamprénavir et de ritonavir.
Slovenian: 150 mg tableto vzemite hkrati hkrati s prvim odmerkom darunavirja ali fosamprenavirja in ritonavirja.
French: Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 10,9 mg de lactose (sous forme monohydratée).
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 10,9 mg laktoze (v obliki laktoze
French: Raltégravir (N = 351)
Slovenian: Raltegravir (n = 351)
French: L'effet de l'insuffisance hépatique sévère (score de Child-Pugh C) sur la pharmacocinétique de l'elvitégravir n'a
Slovenian: Učinka hude jetrne okvare (stopnje C po Child-Pughu) na farmakokinetične lastnosti elvitegravirja niso proučevali.
French: Lors du traitement par Vitekta, il est possible que vous développiez des infections ou d'autres maladies associées à l'infection par le VIH.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Vitekta se lahko pojavijo okužbe ali druge bolezni, povezane z okužbo z virusom HIV.
French: Le contraceptif hormonal doit contenir au moins une dose de 30 µg d'éthinylestradiol, ainsi qu'un progestatif, le norgestimate, ou les patientes doivent utiliser une autre méthode de contraception fiable (voir rubriques 4.4 et 4.6).
Slovenian: Hormonski kontraceptiv mora vsebovati vsaj 30 µg etinilestradiola in norgestimat kot progestagen, ali pa morajo bolnice uporabljati drugo zanesljivo metodo kontracepcije (glejte poglavji 4.4 in 4.6).
French: Aucune donnée n'est disponible concernant les effets de l'elvitégravir sur la fertilité humaine.
Slovenian: Ni podatkov o učinkih elvitegravirja na sposobnost razmnoževanja pri ljudeh.
French: Par conséquent, Vitekta ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Slovenian: Zato se zdravilo Vitekta med dojenjem ne sme uporabljati.
French: Avec les antiacides, les concentrations plasmatiques d'elvitégravir sont diminuées en raison de la complexation qui a lieu dans le tractus gastro-intestinal et non des modifications du pH gastrique.
Slovenian: Koncentracije elvitegravirja v plazmi so z antacidi nižje zaradi lokalne kompleksacije v prebavilih in ne zaradi spremenjene vrednosti pH v želodcu.
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser soit un contraceptif hormonal contenant au moins une dose de 30 µg d'éthinylestradiol et le norgestimate, comme progestatif, soit une autre méthode de contraception fiable (voir rubriques 4.5 et 4.6).
Slovenian: Bolnice v rodni dobi morajo uporabljati bodisi hormonsko kontracepcijo, ki vsebuje vsaj 30 µg etinilestradiola in ki vsebuje norgestimat kot progestagen, ali pa morajo uporabljati drugo zanesljivo metodo kontracepcije (glejte poglavji 4.5 in 4.6).
French: Aucune adaptation de la posologie de Vitekta n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale (voir rubrique 5.2).
Slovenian: Prilagajanje odmerka zdravila Vitekta za bolnike z ledvično okvaro ni potrebno (glejte poglavje 5.2).
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique, autres antiviraux, Code ATC :
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Sistemski virostatiki; druga zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih
French: Il a été montré que les associations atazanavir/ritonavir et lopinavir/ritonavir provoquaient une augmentation significative des concentrations plasmatiques d'elvitégravir (voir rubrique 4.5).
Slovenian: Pokazalo se je, da atazanavir/ritonavir in lopinavir/ritonavir močno povečajo koncentracije elvitegravirja v plazmi (glejte poglavje 4.5).
French: Tel: + 31 (0) 20 718 36 98 Norge
Slovenian: Tel: + 31 (0) 20 718 36 98
French: Lors des analyses phénotypiques des isolats du VIH-1 avec des substitutions associées à une résistance chez les sujets traités par l'elvitégravir, 14 sujets sur 20 (70 %) présentaient une diminution de la sensibilité à l'elvitégravir et 12 sujets sur 20 (60 %) présentaient une diminution de la sensibilité au raltégravir.
Slovenian: V fenotipskih analizah izolatov HIV-1 s substitucijo z rezistenco je imelo med osebami, zdravljenimi z elvitegravirjem, 14/20 (70 %) zmanjšano občutljivost na elvitegravir in 12/20 (60 %) jih je imelo zmanjšano občutljivost na raltegravir.
French: Comment conserver Vitekta
Slovenian: Kako jemati zdravilo Vitekta
French: Deutschland Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Slovenian: Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890-0
French: La co-administration de Vitekta avec des médicaments qui sont de puissants inducteurs du CYP3A est contre-indiquée dans la mesure où la baisse attendue des concentrations plasmatiques d'elvitégravir peut entraîner une perte d'effet thérapeutique et le développement éventuel d'une résistance à l'elvitégravir (voir rubrique 4.3).
Slovenian: Sočasno dajanje zdravila Vitekta z zdravili, ki so močni induktorji CYP3A, je kontraindicirano, saj ima lahko pričakovano zmanjšanje koncentracij elvitegravirja v plazmi za posledico izgubo terapevtskega učinka in možen razvoj rezistence na elvitegravir (glejte poglavje 4.3).
French: 105/202 (52,0 %) 112/207 (54,1 %) -2,1 % (-11,8 % à 7,5 %) -1,5 % (-18,2 % à 15,3 %)
Slovenian: 105/202 (52,0 %) 112/207 (54,1 %) -2,1 % (-11,8 % do 7,5 %) -1,5 % (-18,2 % do
French: Des maladies auto-immunes (comme la maladie de Basedow) ont également été rapportées ; cependant, le délai d'apparition décrit est plus variable et ces événements peuvent survenir plusieurs mois après l'instauration du traitement
Slovenian: Poročajo, da se med imunsko reaktivacijo lahko pojavijo tudi avtoimunske bolezni (kot je Gravesova bolezen); čas do njihovega nastanka je spremenljiv, zato se lahko pojavijo tudi več mesecev po
French: Interaction avec l'elvitégravir non étudiée.
Slovenian: Interakcij z elvitegravirjem niso preučili.
French: La co-administration de Vitekta avec des inducteurs modérés du CYP3A (y compris, mais pas uniquement, l'éfavirenz et le bosentan) n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Vitekta z zmernimi induktorji CYP3A (vključno z efavirenzom in bosentanom, vendar ne omejeno le nanju) se ne priporoča (glejte poglavje 4.5).
French: Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire lorsque Vitekta est co-administré avec l'atorvastatine, la fluvastatine, la pitavastatine ou la pravastatine.
Slovenian: Prilagoditev odmerka ni potrebna, če se zdravilo Vitekta uporablja sočasno z atorvastatinom, fluvastatinom, pitavastatinom ali pravastatinom.
French: Tableau 4 : Caractéristiques démographiques et caractéristiques de la maladie à l'inclusion des sujets adultes infectés par le VIH-1 déjà traités participant à l'étude GS-US-183-0145
Slovenian: Preglednica 4: Demografske in začetne značilnosti bolezni pri odraslih osebah, predhodno že zdravljenih s protiretrovirusnimi zdravili, okuženih z virusom HIV-1, v študiji GS-US-183-0145
French: Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute afin de garantir la pleine efficacité de votre médicament et de réduire le risque de développement d'une résistance au traitement.
Slovenian: Tako boste zagotovili polno učinkovitost vašega zdravila in zmanjšali možnost razvoja odpornosti na zdravljenje.
French: Autres interactions
Slovenian: Pomen interakcij
French: La co-administration de ces médicaments n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Sočasna uporaba se ne priporoča (glejte poglavje 4.4).
French: Patients co-infectés par le VIH et le virus de l'hépatite B ou C Les patients atteints d'une hépatite chronique B ou C et traités avec des antirétroviraux présentent un risque accru de développer des effets indésirables hépatiques sévères et potentiellement fatals.
Slovenian: Bolniki, hkrati okuženi z virusom HIV in virusom hepatitisa B ali C Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom B ali C, ki se zdravijo s protiretrovirusno terapijo, obstaja povečano tveganje za hude in potencialno usodne neželene učinke v delovanju jeter.
French: Les caractéristiques à l'inclusion et les résultats du traitement sur 96 semaines dans l'étude GS-US-183-0145 sont présentés dans les tableaux 4 et 5, respectivement.
Slovenian: Značilnosti ob začetku in izidi zdravljenja do konca 96. tedna za študijo GS-US-183-0145 so predstavljeni v preglednicah 4 in 5.
French: En cas d'utilisation en association avec Vitekta, la dose recommandée d'atazanavir est de 300 mg avec 100 mg de ritonavir une fois par jour.
Slovenian: Pri uporabi v kombinaciji z zdravilom Vitekta je priporočeni odmerek atazanavirja 300 mg z ritonavirjem 100 mg enkrat dnevno.
French: Elvitégravir (N = 351)
Slovenian: Elvitegravir (n = 351)
French: L'elvitégravir n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (score de Child-Pugh C).
Slovenian: Elvitegravirja niso proučevali pri bolnikih s hudo jetrno okvaro (stopnja C po Child-Pughu).
French: L'utilisation de Vitekta avec des inhibiteurs de la protéase du VIH-1 autres ou à une fréquence d'administration autre que ceux/celles présenté(e)s dans le tableau 1 peut aboutir à des concentrations plasmatiques inadaptées ou une augmentation des concentrations plasmatiques de l'elvitégravir et/ou
Slovenian: Uporaba zdravila Vitekta z zaviralci proteaze HIV-1 ali pogostnostmi odmerjanja, razen s tistimi, predstavljenimi v preglednici 1, lahko povzroči nezadostno ali povečano raven elvitegravirja in/ali sočasno uporabljenih zdravil v plazmi.
French: Si le patient oublie de prendre une dose de Vitekta et s'en aperçoit dans les 18 heures suivant l'heure de prise habituelle, il doit prendre Vitekta dès que possible, avec de la nourriture, et poursuivre le traitement normalement.
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek zdravila Vitekta v roku 18 ur od časa, ko ga običajno vzame, naj bolnik vzame zdravilo Vitekta s hrano takoj, ko je mogoče, nato pa nadaljuje z običajnim režimom odmerjanja.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères de l'elvitégravir sur la
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo škodljivih učinkov elvitegravirja na plodnost.
French: Avec ces associations, la dose est d'un comprimé de 85 mg par jour, avec de la nourriture.
Slovenian: V teh kombinacijah je odmerek ena 85 mg tableta vsak dan, s hrano.
French: Interactions nécessitant une adaptation de la posologie de Vitekta L'elvitégravir subit un métabolisme oxydatif par le CYP3A (voie majeure) et une glucuroconjugaison par les enzymes UGT1A1/3 (voie mineure).
Slovenian: Interakcije, zaradi katerih je treba prilagoditi odmerek zdravila Vitekta Elvitegravir se presnavlja z oksidacijo s CYP3A (glavna pot) in glukuronidacijo z encimi UGT1A1/3 (manj pomembna pot).
French: Les données d'efficacité de l'elvitégravir reposent principalement sur les analyses effectuées sur une durée de traitement de 96 semaines dans une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée contre un comparateur actif, l'étude GS-US-183-0145, menée chez des patients infectés par le VIH-1, déjà
Slovenian: Učinkovitost elvitegravirja primarno temelji na analizah do konca 96. tedna iz ene randomizirane, dvojno slepe, z zdravilno učinkovino kontrolirane študije, študije GS-US-183-0145, pri predhodno zdravljenih bolnikih, okuženih s HIV-1 (n = 702).
French: Mécanisme d'action et effets pharmacodynamiques L'elvitégravir est un inhibiteur de transfert de brin de l'intégrase (INSTI, integrase strand transfer inhibitor) du VIH-1.
Slovenian: Elvitegravir je zaviralec prenosa zapisa integraze HIV-1 (Integrase Strand Transfer Inhibitor, INSTI).
French: Pour l'utilisation du comprimé de 150 mg, voir le Résumé des caractéristiques du produit de Vitekta 150 mg comprimés.
Slovenian: Za uporabo 150 mg tablete glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za zdravilo Vitekta 150 mg tablete.
French: Suspension antiacide contenant du magnésium/de l'aluminium (dose unique de 20 mL) Elvitégravir (50 mg une fois par jour)
Slovenian: ANTACIDI suspenzije antacidov, ki vsebujejo magnezij aluminij (20 ml enkratni odmerek) elvitegravir (50 mg enkrat dnevno) ritonavir (100 mg enkrat dnevno)
French: Les taux de succès virologique à la semaine 48 sous elvitégravir et sous raltégravir ont été respectivement de 47,5 % (28/59) et 62,7 % (42/67) (différence : -12,3 % [IC à 95 % : -30,1 % à 5,5 %]) chez les sujets de sexe féminin et de 62,3 % (182/292) et 56,3 % (160/284) (différence : 5,3 % [IC à 95 % : -2,5 % à 13,2 %]) chez les sujets de sexe masculin.
Slovenian: Stopnje virološkega uspeha v 48. tednu so bile pri ženskah 47,5 % (28/59) za elvitegravir in 62,7 % (42/67) za raltegravir (razlika: -12,3 % [95-% IZ: -30,1 % do 5,5 %]), ter pri moških 62,3 % (182/292) za elvitegravir in 56,3 % (160/284) za raltegravir (razlika: 5,3 % [95-% IZ: -2,5 % do 13,2 %]).
French: La co-administration de Vitekta avec des médicaments qui sont des inducteurs modérés du CYP3A (y compris, mais pas uniquement, l'éfavirenz et le bosentan) n'est pas recommandée dans la mesure où la baisse attendue des concentrations plasmatiques d'elvitégravir peut entraîner une perte d'effet thérapeutique et le développement éventuel d'une résistance à l'elvitégravir (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Sočasna uporaba z drugimi zdravili ni priporočljiva Sočasno dajanje zdravila Vitekta z zdravili, ki so zmerni induktorji CYP3A (vključno z efavirenzom in bosentanom, vendar ne omejeno le nanju), se ne priporoča, saj ima lahko pričakovano zmanjšanje koncentracij elvitegravirja v plazmi za posledico izgubo terapevtskega učinka in možen razvoj rezistence na elvitegravir (glejte poglavje 4.4).
French: Les taux de succès virologique à la semaine 96 sous elvitégravir et sous raltégravir ont été respectivement de 39,0 % (23/59) et 52,2 % (35/67) (différence : -8,4 % [IC à 95 % : -26,1 % à 9,2 %]) chez les sujets de sexe féminin et de 55,1 % (161/292) et 53,2 % (151/284) (différence : 1,5 % [IC à 95 % : -6,5 % à 9,6 %]) chez les sujets de sexe masculin.
Slovenian: Stopnje virološkega uspeha v 96. tednu so bile pri ženskah 39,0% (23/59) za elvitegravir in 52,2% (35/67) za raltegravir (razlika: -8,4 % [95-% IZ: -26,1 % do 9,2 %]), ter pri moških 55,1 % (161/292) za elvitegravir in 53,2 % (151/284) za raltegravir (razlika: 1,5 % [95-% IZ:
French: moyennes à l'état d'équilibre (moyenne ± écart-type) après l'administration de plusieurs doses d'elvitégravir plus un inhibiteur de protéase boosté par le ritonavir (150 mg d'elvitégravir avec du darunavir ou du fosamprénavir ; 85 mg d'elvitégravir avec de l'atazanavir ou du lopinavir) chez des sujets infectés par le VIH-1 étaient respectivement de 1,4 ± 0,39 µg/mL, 18 ± 6,8 µg•h/mL et 0,38 ± 0,22 µg/mL pour l'elvitégravir.
Slovenian: Povprečni Cmax, AUCtau in Ctrough (povprečje ± SD) v stanju dinamičnega ravnovesja po večkratnem odmerjanju elvitegravirja in z ritonavirjem ojačanega zaviralca proteaze (150 mg elvitegravirja z darunavirjem ali fosamprenavirjem; 85 mg elvitegravirja z atazanavirjem ali lopinavirjem) osebam, okuženim z virusom HIV-, so bili 1,4 ± 0,39 μg/ml, 18 ± 6,8 μg•h/ml oziroma 0,38 ± 0,22 μg/ml za elvitegravir.
French: L'elvitégravir n'a présenté aucun effet inhibiteur sur la réplication du VHB ou du VHC in vitro.
Slovenian: Elvitegravir in vitro ni kazal zaviranja replikacije HBV ali HCV.
French: Avec ces associations, la dose est d'un comprimé de 150 mg par jour, avec de la nourriture.
Slovenian: V teh kombinacijah je odmerek ena 150 mg tableta vsak dan, s hrano.
French: La Cmax et l'ASCtau de l'elvitégravir ont augmenté de 22 % et 36 % respectivement quand l'administration était accompagnée d'un repas léger et de 56 % et 91% quand elle était accompagnée d'un repas riche en graisses.
Slovenian: Za elvitegravir se je Cmax povečal za 22 % in AUCtau za 36 % pri lahkem obroku, pri obroku z visoko vsebnostjo maščobe pa za 56 % oz.
French: Au cours d'un test d'aberration chromosomique in vitro, l'elvitégravir a donné des résultats négatifs en présence d'un système d'activation métabolique.
Slovenian: V testu kromosomske aberacije in vitro je bil elvitegravir negativen z aktivacijo presnove, vendar pa so brez aktivacije opazili