FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Nedre luftvägsinfektioner
Slovenian: • Okužbe spodnjih dihal
Swedish: Levofloxacin
Slovenian: Levofloksacin
Swedish: Fall av sensorisk eller sensomotorisk polyneuropati som resulterat i parestesi, hypoestesi, dysestesi eller svaghet har rapporterats hos patienter som behandlats med kinoloner och fluorokinoloner.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali kinolone in fluorokinolone, so poročali o primerih senzorične ali senzorično-motorične polinevropatije, ki se je izražala kot parestezija, hipestezija, disestezija ali šibkost.
Swedish: • Akut bakteriell sinuit.
Slovenian: • Akutni bakterijski sinusitis.
Swedish: • Lunginfektioner o Lunginfektioner (akut exacerbation av kronisk bronkit, exacerbation av cystisk fibros,
Slovenian: • Pljučne okužbe o Pljučne okužbe (akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa, poslabšanje cistične fibroze, nozokomialna pljučnica)
Swedish: • Perioperativ profylax vid invasiv urologisk kirurgi
Slovenian: • Perioperativna profilaksa pri invazivnih uroloških posegih
Swedish: • Långvarig profylax mot återkommande urinvägsinfektioner
Slovenian: • Dolgotrajna profilaksa ponavljajočih se okužb sečil
Swedish: Ofloxacin
Slovenian: Ofloksacin
Swedish: Lomefloxacin Aktuella indikationer i produktinformationen för läkemedel som innehåller lomefloxacin
Slovenian: Lomefloksacin Trenutne indikacije v informacijah o zdravilu za zdravila, ki vsebujejo lomefloksacin
Swedish: • Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner.
Slovenian: • Zapletene okužbe kože in mehkih tkiv.
Swedish: • Prostatit, epididymoorkit o Kronisk bakteriell prostatit (komplicerad eller okomplicerad) o Prostatit av E.coli o Prostatit, epididymoorkit o Prostatit, infektion i epididymis och testikeln o Svår prostatit
Slovenian: • Prostatitis, epididimo-orhitis o Kronični bakterijski prostatitis (zapleteni ali nezapleteni) o Prostatitis, ki ga povzroča E. coli o Prostatitis, epididimo-orhitis o Prostatitis, okužba epididimisa in mod o Hud prostatitis
Swedish: • Prevention av systemiska urinvägsinfektioner
Slovenian: • Preprečevanje sistemskih okužb sečil
Swedish: • Sinuit o Sinuit
Slovenian: • Sinusitis o Sinusitis
Swedish: • Malign extern otit
Slovenian: • Maligno vnetje zunanjega ušesa
Swedish: • Allvarliga gastrointestinala bakteriella infektioner
Slovenian: • Resne bakterijske okužbe prebavil
Swedish: • Komplicerade urinvägsinfektioner och akut pyelonefrit
Slovenian: • Zapletene okužbe sečil in akutni pielonefritis
Swedish: • Icke-gonokockuretrit och -cervicit o Icke-gonokockuretrit och -cervicit o Akut icke-gonokockuretrit och -cervicit orsakad av Chlamydia trachomatis o Kombinationsbehandling för behandling av cervikala infektioner
Slovenian: • Negonokokni uretritis in cervicitis o Negonokokni uretritis in cervicitis o Akutni negonokokni uretritis in cervicitis, ki ga povzroča Chlamydia trachomatis o Kombinirana terapija za zdravljenje okužb materničnega vratu
Swedish: • Behandling av bakteriella infektioner hos neutropena patienter
Slovenian: • Zdravljenje bakterijskih okužb pri nevtropeničnih bolnikih
Swedish: • Bronkopulmonella infektioner orsakade av Pseudomonas aeruginosa hos patienter med cystisk fibros
Slovenian: • Bronhopulmonalne okužbe pri bolnikih s cistično fibrozo, ki jih povzroča Pseudomonas aeruginosa
Swedish: • Okomplicerad cystit (sista alternativ) o Okomplicerad cystit o Okomplicerad cystit (ska bara användas om det anses olämpligt att använda antibakteriella medel som vanligtvis rekommenderas för initial behandling av dessa infektioner) o Okomplicerad cystit (XX ska bara användas om antibakteriell behandling som anses vara förstahandsbehandling bedöms vara olämplig)
Slovenian: • Nezapleteni cistitis (zadnja izbira) o Nezapleteni cistitis o Nezapleteni cistitis (uporabi se lahko samo, če uporaba drugih protibakterijskih zdravil, ki se pogosto priporočajo za začetno zdravljenje teh okužb, ni ustrezna) o Nezapleteni cistitis (zdravilo XX se lahko uporabi samo, če je protibakterijsko zdravljenje, ki je zdravljenje prve izbire, neprimerno/neustrezno)
Swedish: • Samhällsförvärvad pneumoni (sista alternativ) o Samhällsförvärvad pneumoni o Samhällsförvärvad pneumoni (ofloxacin ska bara användas om det anses olämpligt att använda antibakteriella medel som vanligtvis rekommenderas för initial behandling av dessa infektioner)
Slovenian: • Zunajbolnišnična okužba s pljučnico (zadnja izbira) o Zunajbolnišnična pljučnica o Zunajbolnišnična pljučnica (ofloksacin se lahko uporablja samo, če uporaba drugih protibakterijskih zdravil, ki se pogosto priporočajo za začetno zdravljenje teh okužb, ni ustrezna)
Swedish: • Luftvägsinfektioner o Akuta, kroniska eller återkommande luftvägsinfektioner; överordnad - akut mediaotit, extern otit, sinusit, faryngit och laryngit o Akuta, kronisk eller återkommande luftvägsinfektioner orsakade av Haemophilus influenzae eller andra gramnegativa eller multiresistenta patogener samt av Staphylococcus aureus o Luftvägsinfektioner (förutom om infektionen har eller misstänks ha ursprung i pneumokocker) o Svåra luftvägsinfektioner orsakade av gramnegativa baciller och känsliga stafylokocker o Nedre luftvägsinfektioner
Slovenian: • Okužbe dihal o Akutna, kronična ali ponavljajoča se vnetja dihal; superiorno - akutno vnetje srednjega ušesa, vnetje zunanjega ušesa, sinusitis, faringitis in laringitis o Akutna, kronična ali ponavljajoča se vnetja dihal, ki jih povzročajo Haemophilus influenzae ali drugi gramnegativni ali multirezistentni patogeni ter Staphylococcus aureus o Okužbe dihal (z izjemo potrditve okužbe pnevmokoknega izvora ali suma na tako okužbo) o Hude okužbe dihal, ki jih povzročajo gramnegativni bacili in občutljivi stafilokoki o Okužbe spodnjih dihal
Swedish: • Behandling av infektioner hos neutropena patienter
Slovenian: • Zdravljenje okužb pri nevtropeničnih bolnikih
Swedish: • Exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom
Slovenian: • Poslabšanje kronične obstruktivne pljučne bolezni
Swedish: • Infektioner i genitalområdet o Infektioner i könsorgan o Infektioner i genitalier o Svåra infektioner i genitalområdet orsakade av gramnegativa baciller och känsliga stafylokocker
Slovenian: • Okužbe genitalnega trakta o Okužbe spolnih organov o Okužbe spolovil o Hude okužbe genitalnega trakta, ki jih povzročajo gramnegativni bacili in občutljivi stafilokoki
Swedish: (komplicerade eller okomplicerade) o Infektioner i skelettet (osteit, osteomyelit) o Skelett- och ledinfektioner o Gramnegativa infektioner i skelett och leder o Skelettinfektioner (såsom osteomyelit och infektion av ortopediska material/implantat, särskilt vid användning tillsammans med andra antibiotika som rifampicin) o Alternativ typ av behandling av skelettoch ledinfektioner
Slovenian: • Okužbe kosti in sklepov (zadnja izbira) o Okužbe kosti in sklepov: kot sta osteomielitis ali septični artritis (zapleteni ali nezapleteni) o Okužbe kosti (osteitis, osteomielitis) o Okužbe kosti in sklepov o Gramnegativne okužbe kosti in sklepov o Okužbe kosti (kot so osteomielitis in okužbe ortopedskega materiala/vsadkov, zlasti pri uporabi v kombinaciji z drugimi antibiotiki, kot je rifampicin) o Alternativne oblike zdravljenja okužb kosti in sklepov
Swedish: • Akut prostatit
Slovenian: • Akutni pielonefritis
Swedish: Meningit
Slovenian: • Klamidija
Swedish: Rekommenderad ordalydelse prostatainfektioner, och övre urinvägsinfektioner med känsliga bakterier, hos vuxna (dvs. annat än okomplicerad akut cystit) o Akuta (förutom akut pyelonefrit) och kroniska (förutom kronisk komplicerad pyelonefrit) infektioner i urinvägarna orsakade av känsliga mikroorganismer o Akuta och kroniska urinvägsinfektioner, okomplicerade (cystit, pyelit) och komplicerade, förutom komplicerad pyelonefrit, akut eller kronisk o Akuta infektioner i nedre urinvägarna hos män o Akut nedre urinvägsinfektion hos män gonorrhoeae
Slovenian: Priporočeno besedilo pielitis, cistopielitis o Okužbe zgornjih in spodnjih sečil, vključno s cistitisom, pielitisom in cistopielitisom, ki jih povzročajo bakterije, občutljive za norfloksacin o Zapletene in nezapletene okužbe sečil o Akutne okužbe sečil pri moških o Druge okužbe spodnjih sečil, vključno z okužbami prostate in okužbami zgornjih sečil z občutljivimi bakterijami pri odraslih (tj. razen nezapletenega akutnega cistitisa) o Akutne (razen akutnega pielonefritisa) in kronične (razen kroničnega zapletenega pielonefritisa) okužbe sečil, ki jih povzročajo občutljivi mikroorganizmi o Akutne in kronične okužbe sečil, nezapletene (cistitis, pielitis) in zapletene, akutne ali kronične, razen zapletenega pielonefritisa o Akutne okužbe spodnjih sečil pri moških o Akutne okužbe spodnjih sečil pri moških okužb, ni primerna.
Swedish: • Infektioner i genitalområdet o Infektioner i genitalier (kronisk prostatit) o Infektioner i könsorgan - svåra infektioner orsakade av gramnegativa baciller och känsliga stafylokocker
Slovenian: • Okužbe genitalnega trakta o Okužbe spolovil (kronični prostatitis) o Okužbe genitalnega trakta - hude okužbe, ki jih povzročajo gramnegativni bacili in občutljivi stafilokoki
Swedish: Aktuella indikationer i produktinformationen för läkemedel som innehåller ofloxacin
Slovenian: Trenutne indikacije v informacijah o zdravilu za zdravila, ki vsebujejo ofloksacin
Swedish: Norfloxacin
Slovenian: Norfloksacin
Swedish: • Komplicerade infektioner i nedre urinvägarna
Slovenian: • Zapletene okužbe spodnjih sečil
Swedish: Pefloxacin Aktuella indikationer i produktinformationen för läkemedel som innehåller pefloxacin
Slovenian: Pefloksacin Trenutne indikacije v informacijah o zdravilu za zdravila, ki vsebujejo pefloksacin
Swedish: • Nedre urinvägsinfektioner o Nedre urinvägsinfektioner
Slovenian: • Okužbe spodnjih sečil o Okužbe spodnjih sečil
Swedish: Prulifloxacin Aktuella indikationer i produktinformationen för läkemedel som innehåller prulifloxacin
Slovenian: Prulifloksacin Trenutne indikacije v informacijah o zdravilu za zdravila, ki vsebujejo prulifloksacin
Swedish: • Abdominell och hepatobiliär infektion o Abdominell och hepatobiliär infektion o Intraabdominell infektion o Intraabdominella infektioner och infektioner i gallgångarna o Infektioner i bukhålan, inklusive bäckenområdet o Infektioner i bukhålan, inklusive bäckenbenet o Infektioner i buken och lilla bäckenet
Slovenian: • Abdominalna okužba in okužba jeter, žolčnika in žolčevodov o Abdominalna okužba in okužba jeter, žolčnika in žolčevodov o Intraabdominalna okužba o Intraabdominalne okužbe in okužbe žolčevodov o Okužbe trebušne votline, vključno z medeničnim predelom o Okužbe trebušne votline, vključno z medenično kostjo o Okužbe trebuha in majhne medenice
Swedish: • Akut bakteriell sinuit Akut mediaotit
Slovenian: • Akutni bakterijski sinusitis Akutno vnetje srednjega ušesa
Swedish: Aktuella indikationer i produktinformationen för läkemedel som innehåller norfloxacin
Slovenian: Trenutne indikacije v informacijah o zdravilu za zdravila, ki vsebujejo norfloksacin
Swedish: • Akut pyelonefrit och komplicerade urinvägsinfektioner
Slovenian: • Akutni pielonefritis in zapletene okužbe sečil
Swedish: *Mycket sällsynta fall av långvariga (upp till månader eller år) funktionsnedsättande och eventuellt irreversibla allvarliga biverkningar som påverkar olika, ibland flera organsystem och sinnen (inklusive biverkningar såsom seninflammation, senruptur, artralgi, smärta i extremiteter, gångrubbning, neuropatier som associeras med parestesi, depression, trötthet, försämrat minne, sömnstörningar och nedsatt hörsel, syn, smak och lukt) har rapporterats i samband med användning av kinoloner och fluorokinoloner, i vissa fall oavsett befintliga riskfaktorer (se avsnitt 4.4).
Slovenian: *V povezavi z uporabo kinolonov ali fluorokinolonov, v nekaterih primerih neodvisno od obstoječih dejavnikov tveganja, poročali o zelo redkih primerih dolgotrajnih (več mesecev ali let trajajočih), onesposabljajočih in potencialno ireverzibilnih resnih neželenih učinkov zdravila, ki so vplivali na različne organske sisteme in čutila, včasih na več hkrati (vključno z učinki, kot so tendonitis, ruptura kite, artralgija, bolečine v okončinah, težave pri hoji, nevropatije, povezane s parestezijo, depresija, utrujenost, motnje spomina, motnje spanja ter okvara sluha, vida, okusa in vonja) (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Mycket sällsynta fall av långvariga (upp till månader eller år), funktionsnedsättande och eventuellt irreversibla allvarliga biverkningar som påverkar olika, ibland flera, kroppssystem (muskuloskeletala, neurologiska, psykiska och sensoriska) har rapporterats hos patienter som fått kinoloner och fluorokinoloner oavsett ålder och befintliga riskfaktorer.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali kinolone in fluorokinolone, so, neodvisno od njihove starosti in obstoječih dejavnikov tveganja, poročali o zelo redkih primerih dolgotrajnih (več mesecev ali let trajajočih), onesposabljajočih in potencialno ireverzibilnih neželenih učinkov, ki so vplivali na različne organske sisteme, včasih na več hkrati (mišično-skeletni sistem, živčevje, duševno zdravje in čutila).
Swedish: • Akut sinuit
Slovenian: • Akutni sinusitis
Swedish: Indikationerna i denna kategori ändras (se bilaga III) eftersom de antingen är:
Slovenian: Indikacije v tej kategoriji so spremenjene (glejte Prilogo III), ker so:
Swedish: PRAC har även granskat alla data som lämnats in av olika aktörer, både före och efter den offentliga utfrågningen.
Slovenian: Pregledal je tudi vse podatke, ki so jih predložile različne zainteresirane strani pred javnim zaslišanjem in po njem.
Swedish: Därför måste dessa breda indikationer ändras.
Slovenian: Zato je treba te široke indikacije spremeniti;
Swedish: Indikationen septikemi ska därför tas bort.
Slovenian: Posledično je treba indikacijo septikemije izbrisati.
Swedish: PRAC antog en rekommendation den 16 oktober 2018, vilken sedan beaktades av CHMP (kommittén för humanläkemedel), i enlighet med artikel 107k i direktiv 2001/83/EG.
Slovenian: Odbor PRAC je 16. oktobra 2018 sprejel priporočilo, ki ga je nato v skladu s členom 107k Direktive 2001/83/ES obravnaval odbor CHMP.
Swedish: Detaljer om ändringarna/omformuleringarna av kategori 4-indikationer som nämns i tabellerna 4 och 5 här ovan finns i bilaga III till CHMP:s yttrande.
Slovenian: Podrobnosti o spremembah/preoblikovanju indikacij kategorije 4, navedenih v preglednicah 4 in 5 zgoraj, so navedene v Prilogi III k mnenju odbora CHMP.
Swedish: Dessa indikationer ska ändras.
Slovenian: Te indikacije se spremenijo.
Swedish: De ska tas bort eller ersättas med korrekta medicinska begrepp.
Slovenian: Indikacije se odstranijo ali nadomestijo z natančnimi medicinskimi izrazi.
Swedish: De flesta fallen av turistdiarré är självbegränsande och går spontant tillbaka inom 3-5 dagar.
Slovenian: Večina primerov potovalne driske izzveni sama od sebe v 3-5 dneh.
Swedish: PRAC drog därför slutsatsen att dessa indikationer bör bibehållas.
Slovenian: Zato je odbor PRAC sklenil, da je treba te indikacije ohraniti.
Swedish: • Kategori 4: Indikationerna anses vara för breda med tanke på de tillgängliga bevisen och i samband med vissa (under-) indikationer som nämns i kategorierna 1, 2 eller 3 här ovan.
Slovenian: • Kategorija 4: indikacije se štejejo za preširoke glede na razpoložljive dokaze in so povezane z nekaterimi (pod)indikacijami, navedenimi v zgornjih kategorijah 1, 2 ali 3.
Swedish: Dessutom har PRAC beaktat synpunkterna från patientorganisationer, patienter, familjer och vårdare, samt synpunkterna från hälso- och sjukvårdspersonal i en offentlig utfrågning.
Slovenian: Poleg tega je odbor upošteval tudi stališča organizacij bolnikov, bolnikov, družin in skrbnikov ter stališča zdravstvenih delavcev, izražena v javni obravnavi.
Swedish: Kategori 4: omformulering av indikationer i enlighet med aktuell medicinsk kunskap
Slovenian: Kategorija 4: preoblikovanje besedila indikacij v skladu s trenutnim zdravstvenim znanjem
Swedish: Drugs.
Slovenian: Zdravila.
Swedish: (2) eller så är terminologin felaktig ur ett medicinskt perspektiv.
Slovenian: (2) oziroma je izrazoslovje z zdravstvenega vidika napačno.
Swedish: Antimikrobiell profylax kan bara ges efter att försök med rådgivning och beteendeändringar genomförts och när icke-antimikrobiella åtgärder har misslyckats.
Slovenian: Protimikrobna profilaksa se lahko predpiše šele po poskusu svetovanja in vedenjskih sprememb in kadar ukrepi, ki ne vključujejo protimikrobnega delovanja, niso bili uspešni.
Swedish: Därför accepteras inte septikemi som en fristående indikation i enlighet med riktlinjen (CPMP/EWP/558/95 rev 2).
Slovenian: Zato septikemija ni nesprejemljiva kot samostojna indikacija v skladu z navodilom Note for Guidance (CPMP/EWP/558/95, rev 2).
Swedish: A review of its antibacterial activity, pharmacokinetic properties and therapeutic use.
Slovenian: Pregled protibakterijske dejavnosti, farmakokinetičnih lastnosti in terapevtske uporabe.
Swedish: Enligt de aktuella beläggen och i linje med de europeiska riktlinjerna (Woodhead et al. 2005, 2011) ser man en måttlig nytta av att använda antibiotika för akut bronkit hos annars friska personer.
Slovenian: Glede na trenutne dokaze in v skladu z evropskimi smernicami (Woodhead et al., 2005, 2011) obstaja skromna korist uporabe antibiotikov pri akutnem bronhitisu pri drugače zdravih osebah.
Swedish: Efter granskning av de tillgängliga uppgifterna, som främst bygger på djurmodeller (Giamarellou H et al. 1989) kan inte pefloxacins effekt fastställas.
Slovenian: Po pregledu razpoložljivih podatkov, ki temeljijo predvsem na živalskih modelih (Giamarellou H et al., 1989), ni mogoče ugotoviti učinkovitosti pefloksacina.
Swedish: Den aktuella studien av Gágyor et al (2015) visade att två tredjedelar av kvinnorna med okomplicerad urinvägsinfektion som behandlades med ibuprofen återhämtade sig utan antibiotika.
Slovenian: Nedavna študija Gágyorja in sodelavcev (2015) je pokazala, da sta dve tretjini žensk z nezapleteno okužbo sečil, ki so se zdravile z ibuprofenom, okrevali brez antibiotikov.
Swedish: • Kronisk sinuit (CRS)
Slovenian: • Kronični sinuzitis (CRS)
Swedish: Olämplig användning av (fluoro)kinoloner är förknippad med en snabbt ökande bakteriell resistens mot dessa medel (Committee on Infectious Diseases 2006; Murray and Baltimore 2007).
Slovenian: Neustrezna uporaba (fluoro)kinolonov je povezana s hitro naraščajočo odpornostjo bakterij proti tem zdravilom (Committee on Infectious Diseases 2006; Murray in Baltimore, 2007).
Swedish: • PRAC fann att andra behandlingsalternativ bör övervägas vid lindrigare infektioner.
Slovenian: • Odbor PRAC je sklenil, da je treba v primeru blažjih okužb razmisliti o drugih možnostih zdravljenja.
Swedish: Indikationsrubrik
Slovenian: Naslov indikacije
Swedish: (Fluoro)kinoloner har godkänts inom EU för många olika indikationer - över ett hundra indikationer av olika granularitet.
Slovenian: (Fluoro)kinoloni so bili odobreni v EU za različne indikacije: več kot sto indikacij, ki so različno podrobno opredeljene.
Swedish: Septikemi är i allmänhet ospecifik och vanligtvis ett sekundärt tillstånd (ett följdtillstånd) till en primär infektion.
Slovenian: Na splošno je septikemija neznačilna in je na splošno sekundarno stanje (posledica) primarne okužbe.
Swedish: Rekommendationen om begränsning till sista linjen bygger på följande:
Slovenian: Priporočilo za omejitev na zdravilo zadnje izbire temelji na naslednjem:
Swedish: Enligt utvärderingen av tillgängliga riktlinjer och principförklaringar ska profylax av turistdiarré begränsas till endast korttidsresenärer som löper hög risk.
Slovenian: Na podlagi ocene razpoložljivih smernic in dokumentov o stališčih moramo profilakso potovalne driske omejiti le na potnike z visokim tveganjem na kratkih potovanjih.
Swedish: Uretrit och cervicit
Slovenian: Uretritis in cervicitis
Swedish: Cirka 80 procent av fallen av rinosinuit i den kliniska praxisen har viralt ursprung, och bara en försumbar andel av dessa (dvs. 0,5-2 procent) utvecklas till bakterieinfektioner (Gwaltney
Slovenian: Približno 80 % primerov rinosinuzitisa, ki se pojavljajo v klinični praksi, povzročijo virusi in le zanemarljiv delež primerov (tj. 0,5-2 %) se razvije v bakterijsko okužbo (Gwaltney, 1996).
Swedish: I detta ingick de svar som innehavarna av godkännande för försäljning lämnat in skriftligen samt resultaten av samråd med IDWP (Infectious Disease working party).
Slovenian: To je vključevalo odzive, ki so jih pisno predložili imetniki dovoljenja za promet z zdravilom, ter zaključke posvetovanj z delovno skupino s področja nalezljivih bolezni.
Swedish: Antibiotikaprofylax rekommenderas inte för de flesta resenärer (CDC 2017; Hill et al 2006; Public Health Agency of Canada 2015; Riddle et al 2016).
Slovenian: Profilaksa z antibiotiki za večino popotnikov ni priporočljiva (CDC, 2017; Hill et al, 2006; Public Health Agency of Canada, 2015; Riddle et al, 2016).
Swedish: Infektiös endokardit är en allvarlig och livshotande sjukdom som är förknippad med hög dödlighet.
Slovenian: Infektivni endokarditis je huda in smrtno nevarna bolezen, povezana z visoko smrtnostjo.
Swedish: (Fluoro)kinoloner rekommenderas ibland i den inledande behandlingen av allvarliga och/eller komplicerade fall av aerob vaginit (dvs. för att kontrollera akuta symtom i svåra fall såsom stafylokock- eller makula-streptokockvaginit).
Slovenian: (Fluoro)kinoloni se včasih priporočajo pri začetnem zdravljenju resnih in/ali zapletenih primerov aerobnega vaginitisa (npr. za obvladovanje akutnih simptomov v hudih primerih, kot sta stafilokokni ali makularni streptokokni vaginitis).
Swedish: Det finns inga tillgängliga uppgifter med fastställd effekt i denna kliniska miljö.
Slovenian: V teh kliničnih okoliščinah ni nobenih razpoložljivih podatkov o učinkovitosti.
Swedish: Återkommande urinvägsinfektioner är vanligt bland unga, friska kvinnor, trots att de anatomiskt och fysiologiskt oftast har normala urinvägar (Hooton 2001).
Slovenian: Ponavljajoče se okužbe sečil so pogoste pri mladih, zdravih ženskah, čeprav imajo na splošno anatomsko in fiziološko normalna sečila (Hooton, 2001).
Swedish: Riskfaktorer förknippade med de bedömda läkemedelsbiverkningarnas uppträdande förblir en av de största osäkra faktorerna, varför riskfaktorerna bör undersökas närmare.
Slovenian: Dejavniki tveganja, povezani s pojavom ovrednotenih neželenih učinkov, ostajajo ena od glavnih negotovosti, zato jih je treba podrobneje raziskati.
Swedish: (1) för breda och täcker för många medicinska tillstånd vad gäller de tillgängliga vetenskapliga beläggen för bedömning av (fluoro)kinoloners nytta-riskförhållande, med tanke på Guideline on the evaluation of medicinal products indicated for treatment of bacterial infections (CPMP/EWP/558/95 rev 2) och i samband med de (under-) indikationer som nämns i kategorierna 1, 2 eller 3 här ovan.
Slovenian: (1) preveč široke in vključujejo preveč medicinskih izrazov glede na znanstvene dokaze, ki so na voljo za oceno koristi in tveganj uporabe (fluoro)kinolonov, ob upoštevanju Smernic o vrednotenju zdravil z indikacijo za zdravljenje bakterijskih okužb (CPMP/EWP/558/95, rev 2) in v zvezi s (pod)indikacijami, navedenimi v kategorijah 1, 2 ali 3 zgoraj.
Swedish: Enligt de tillgängliga uppgifterna har cirka 90 procent av faryngitfallen och 70 procent av tonsillitfallen hos vuxna och barn ett viralt ursprung (Zoorob et al 2012).
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih podatkov je znano, da približno 90 % primerov faringitisa in 70 % primerov tonzilitisa pri odraslih in otrocih povzročijo virusi (Zoorob et al., 2012).
Swedish: I EU är indikationen endokardit godkänd uteslutande för pefloxacin.
Slovenian: Indikacija endokarditisa je v EU odobrena izključno za pefloksacin.
Swedish: Septikemi är en allvarlig och livshotande sjukdom som är förknippad med hög dödlighet.
Slovenian: Septikemija je huda in smrtno nevarna bolezen, povezana z visoko smrtnostjo.
Swedish: De relevanta aktörerna, t.ex. den akademiska världen och innehavarna av godkännande för försäljning, uppmuntras att utföra ytterligare forskning för att beskriva dessa funktionsnedsättande läkemedelsbiverkningar närmare.
Slovenian: Ustrezne zainteresirane strani, vključno z akademiki in imetniki dovoljenja za promet z zdravilom, se spodbuja, da opravijo dodatne raziskave, ki bi še bolj opisale te onesposobljajoče neželene učinke zdravil.