FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A eficácia do brivaracetam em monoterapia não foi estabelecida.
Slovenian: Učinkovitost brivaracetama pri samostojnem zdravljenju ni bila ugotovljena.
Portuguese: - Briviact pode ser diluído antes de ser injetado pelo seu médico ou enfermeiro.
Slovenian: - Zdravilo Briviact lahko zdravnik ali medicinska sestra razredči pred injiciranjem.
Portuguese: n = 252 n = 249
Slovenian: n = 252
Portuguese: Os resultados não observados nos ensaios clínicos mas observados nos estudos toxicológicos de dose repetida no cão para exposições idênticas à área sob a curva (AUC) das concentrações plasmáticas de exposição clínica, consistiram em efeitos hepáticos (principalmente porfiria).
Slovenian: Pri študijah toksikologije s ponavljajočimi se odmerki pri psih, z izpostavljenostjo podobno klinični plazemski AUC, so ugotovili hepatotoksične učinke (predvsem porfirijo), vendar tega v kliničnih študijah niso opazili.
Portuguese: Para crianças com peso igual ou superior a 50 kg, a dose inicial de brivaracetam foi de 50 mg/dia e, dependendo da resposta e tolerabilidade, a dose foi aumentada até um máximo de 200 mg/dia por incrementos semanais de 50 mg/dia.
Slovenian: Za otroke, ki so tehtali 50 kg ali več, je bil začetni odmerek brivaracetama 50 mg/dan, ki so ga glede na odziv in prenašanje povečali do največ 200 mg/dan v tedenskih korakih po 50 mg/dan.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Embalagem múltipla: 168 (3 embalagens de 56) comprimidos revestidos por película
Slovenian: Večkratno pakiranje: 168 (3 pakiranja po 56) filmsko obloženih tablet
Portuguese: Nos ratos fêmea, não ocorreu nenhum efeito sobre a fertilidade com o brivaracetam (ver secção 5.3).
Slovenian: Pri podganah brivaracetam ni vplival na plodnost (glejte poglavje 5.3).
Portuguese: O frasco de 5 ml de Briviact 10 mg/ml solução injetável/para perfusão é acondicionado numa caixa de cartão com 10 frascos.
Slovenian: Zdravilo Briviact 10 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje je na voljo v 5 ml vialah, v škatli s po 10 vialami.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável/para perfusão (injeção) Solução límpida e incolor.
Slovenian: raztopina za injiciranje/infundiranje (injekcija/infuzija) Bistra, brezbarvna raztopina.
Portuguese: Briviact é utilizado em adultos, adolescentes e crianças a partir dos 4 anos de idade.
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Briviact - Zdravilo Briviact se uporablja pri odraslih, mladostnikih in otrocih od 4. leta starosti.
Portuguese: Doentes idosos (idade igual ou superior a 65 anos) Os três ensaios piloto, com dupla ocultação, controlados com placebo, incluíram 38 doentes idosos com idade entre os 65 e 80 anos.
Slovenian: V treh ključnih dvojno slepih, s placebom nadzorovanih študijah je bilo udeleženih 38 starejših bolnikov, starih med 65 in 80 let.
Portuguese: Adultos, adolescentes e crianças com 50 kg ou mais - A dose recomendada é de 25 mg a 100 mg tomada duas vezes por dia.
Slovenian: Odrasli, mladostniki in otroci, ki tehtajo 50 kg ali več - Priporočeni odmerek je od 25 mg do 100 mg dvakrat na dan.
Portuguese: Influência dos medicamentos antieiléticos sobre as concentrações plasmáticas do brivaracetam
Slovenian: Učinek antiepileptikov na plazemsko koncentracijo brivaracetama
Portuguese: Estudo N01253(1)
Slovenian: Študija N01253
Portuguese: Frequentes: pode afetar até 1 em 10 pessoas - gripe - sentir-se muito cansaço (fadiga) - convulsões, sentir-se "a rodar" (vertigens) - sentir-se ou estar doente, obstipação - depressão, ansiedade, dificuldade em adormecer (insónia), irritabilidade - infeções nasais e da garganta (tais como "constipação"), tosse - apetite diminuído
Slovenian: Pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov - gripa - občutek hude utrujenosti - konvulzija, občutek vrtenja (vrtoglavica) - občutek slabosti in bruhanje, zaprtost - depresija, tesnoba, nespečnost (insomnija), razdražljivost - okužbe nosu in grla (npr. prehlad), kašelj
Portuguese: Interações com outros medicamentos
Slovenian: Medsebojno delovanje z zdravili
Portuguese: Em crianças e adolescentes com peso inferior a 50 kg, recomenda-se uma dose inicial de 1 mg/kg/dia.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih, ki tehtajo manj kot 50 kg, se priporoča začetni odmerek 1 mg/kg/dan.
Portuguese: Uma reação adversa adicional notificada em crianças foi hiperatividade psicomotora (4,7%).
Slovenian: Dodatni neželeni učinek, o katerem so poročali pri otrocih, je bila psihomotorična hiperaktivnost
Portuguese: Medicamentos antiepiléticos
Slovenian: Antiepileptiki
Portuguese: A solução injetável/para perfusão de Briviact contém 0,83 mmol (ou 19,14 mg) de sódio por cada frasco.
Slovenian: Raztopina za injiciranje/infundiranje vsebuje 0,83 mmol (ali 19,14 mg) natrija na vialo.
Portuguese: 100 mg/dia
Slovenian: 100 mg/dan
Portuguese: Com base na resposta individual do doente, a dose pode ser ajustada no intervalo posológico eficaz de 50 mg/dia e 200 mg/dia.
Slovenian: Na podlagi odziva posameznega bolnika je mogoče odmerek prilagajati v razponu učinkovitega odmerka 50 mg/dan in 200 mg/dan.
Portuguese: Nos estudos em regime aberto, não controlados, de longo prazo, a ideação suicida foi reportada em 4,7% dos doentes pediátricos (mais frequente em adolescentes), comparativamente com 2,4% nos adultos e, as perturbações comportamentais, foram reportadas em 24,8% dos doentes pediátricos, comparativamente com 15,1% nos adultos.
Slovenian: Varnostni profil za brivaracetam, ki so ga opazili pri otrocih, je bil skladen z varnostnim profilom, ki so ga opazili pri odraslih.V odprtih, nenadzorovanih, dolgoročnih študijah so o samomorilnih mislih poročali pri 4,7 % pediatričnih bolnikov (pogosteje pri mladostnikih) v primerjavi z 2,4 % odraslih in o vedenjskih motnjah so poročali pri 24,8 % pediatričnih bolnikov v primerjavi s 15,1 % odraslih.Večina dogodkov je bila po intenzivnosti blagih ali zmernih, dogodki niso bili resni in zaradi njih ni bilo treba prekiniti jemanja študijskega zdravila.
Portuguese: Tome a dose diária em duas doses igualmente divididas - uma de manhã e uma à noite mais ou menos à mesma altura do dia.
Slovenian: Dnevni odmerek vzemite razdeljen na dva enaka odmerka - enega zjutraj in enega zvečer, vsak dan ob približno enakem času.
Portuguese: Em ensaios clínicos, o brivaracetam foi utilizado como terapêutica adjuvante e, quando utilizado com a carbamazepina, induziu um aumento relacionado com a dose na concentração de um metabolito ativo, o epóxido de carbamazepina, (ver secção 4.5).
Slovenian: Če so ga uporabili skupaj s karbamazepinom, je sprožil z odmerkom povezano povečanje koncentracije aktivnega presnovka, karbamazepin epoksida (glejte poglavje 4.5).
Portuguese: Ácido valpróico
Slovenian: Nič valprojska kislina
Portuguese: Nenhuma a AUC 20% ↑ a Cmax 20% ↑
Slovenian: Cmax 20 % ↑
Portuguese: Nos ensaios clínicos, 2,5 % (4/161), 5,1 % (17/332) e 4,0 % (10/249) dos doentes com brivaracetam a 50 mg/dia, 100 mg/dia e 200 mg/dia, respetivamente, estiveram livres de crises durante um período de tratamento de 12 semanas quando comparados com 0,5 % (2/418) com o placebo.
Slovenian: V kliničnih študijah so bili pri 2,5 % (4/161), 5,1 % (17/332) in 4,0% (10/249) bolnikov, ki so prejemali brivaracetam v odmerkih po 50 mg/dan, 100 mg/dan in 200 mg/dan, napadi odpravljeni med 12-tedenskim zdravljenjem, v primerjavi z 0,5 % (2/418) pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Portuguese: Esta quantidade deve ser considerada nos doentes com um regime com redução de sódio.
Slovenian: To morajo upoštevati bolniki, ki so na dieti z nadzorovanim vnosom natrija.
Portuguese: O brivaracetam possui uma elevada permeabilidade através das membranas celulares devido à sua lipofilidade (Log P).
Slovenian: Zaradi svoje lipofilnosti (log P) ima brivaracetam visoko sposobnost prehajanja skozi celično membrano.
Portuguese: Consultar o folheto informativo para mais informação.
Slovenian: Za podrobnejše informacije glejte priloženo navodilo za uporabo.
Portuguese: Na tabela seguinte, as reações adversas são identificadas com base na revisão da base de dados de segurança de três estudos controlados por placebo, de dose fixa, em participantes com idade ≥ 16 anos, de acordo com a Classe de Sistema de Órgão e frequência.
Slovenian: Spodnja preglednica prikazuje neželene učinke, ki so bili ugotovljeni po pregledu baze podatkov o varnosti iz treh s placebom nadzorovanih kliničnih študij s stalnim odmerkom pri preskušancih, starih ≥ 16 let.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém acetato de sódio (trihidrato), cloreto de sódio.
Slovenian: Vsebuje natrijev acetat (trihidrat), natrijev klorid.
Portuguese: O frasco de vidro de 300 ml contendo Briviact é distribuído numa embalagem de cartão com uma seringa oral de 10 ml e uma seringa oral de 5 ml e um adaptador para a seringa.
Slovenian: 300 ml steklenica zdravila Briviact je na voljo v škatli, ki vsebuje 10-ml peroralno brizgo in 5-ml peroralno brizgo in adapter za brizgo.
Portuguese: Qual o aspeto de Briviact e conteúdo da embalagem Briviact 10 mg são comprimidos revestidos por película, redondos, de cor branca a esbranquiçada, com 6,5 mm de diâmetro e gravados com o código "u 10" numa das faces.
Slovenian: Izgled zdravila Briviact in vsebina pakiranja Tablete zdravila Briviact 10 mg so bele do umazano bele, okrogle, filmsko obložene tablete s premerom 6,5 mm in vtisnjeno oznako u10 na eni strani.
Portuguese: Briviact solução oral é fornecido com uma seringa de dosagem oral de 5 ml e uma de 10 ml com o respetivo adaptador.
Slovenian: Peroralna raztopina zdravila Briviact je na voljo s peroralno odmerno brizgo 5 ml in 10 ml z adapterjem.
Portuguese: 1 - 4 mg/kg/dia
Slovenian: 1-4 mg/kg/dan
Portuguese: Pregabalina
Slovenian: pregabalin
Portuguese: O brivaracetam não foi estudado em doentes submetidos a diálise (see section 4.2).
Slovenian: Brivaracetama pri bolnikih, ki so na hemodializi, niso preučevali (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO UCB Pharma S.A. (logo)
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom UCB Pharma S.A.,
Portuguese: Influência do brivaracetam nas concentrações plasmáticas dos medicamentos antiepiléticos
Slovenian: Učinek brivaracetama na plazemsko koncentracijo antiepileptikov karbamazepin
Portuguese: Acetato de sódio (trihidrato) Ácido acético glacial (para ajuste de pH) Cloreto de sódio
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev acetat (trihidrat) koncentrirana ocetna kislina (ledocet) (za uravnavanje pH) natrijev klorid voda za injekcije
Portuguese: Os estudos in vitro demonstraram que a disponibilidade do brivaracetam não deverá ser afetada de forma significativa por qualquer inibidor do CYP (ex. CYP1A, 2C8, 2C9, 2D6 e 3A4).
Slovenian: Testi in vitro so pokazali, da naj zaviralci CYP (npr. CYP1A, 2C8, 2C9, 2D6 in 3A4) ne bi pomembno vplivali na presnovno pot brivaracetama.
Portuguese: A sonolência e a fadiga (8,2 %) foram notificadas com maior incidência com o aumento da dose.
Slovenian: Z večanjem odmerka so poročali o povečani incidenci somnolence in utrujenosti (8,2 %).
Portuguese: Existem dados limitados para a utilização de brivaracetam em doentes com compromisso hepático préexistente.
Slovenian: Kliničnih podatkov o uporabi brivaracetama pri bolnikih z obstoječo okvaro jeter ni veliko.
Portuguese: Diluentes - Solução injetável de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9 %) - Solução injetável de glucose a 50 mg/ml (5 %) - Solução injetável de Lactato de Ringer.
Slovenian: Raztopine: - natrijev klorid 9 mg/ml (0,9 %) raztopina za injiciranje - glukoza 50 mg/ml (5 %) raztopina za injiciranje - Ringerjeva raztopina z laktatom za injiciranje
Portuguese: Líquido ligeiramente viscoso, incolor a amarelado.
Slovenian: peroralna raztopina Rahlo viskozna, bistra, brezbarvna do rumenkasta tekočina.
Portuguese: Briviact 10 mg comprimidos revestidos por película Briviact 25 mg comprimidos revestidos por película Briviact 50 mg comprimidos revestidos por película Briviact 75 mg comprimidos revestidos por película Briviact 100 mg comprimidos revestidos por película
Slovenian: Briviact 10 mg filmsko obložene tablete Briviact 25 mg filmsko obložene tablete Briviact 50 mg filmsko obložene tablete Briviact 75 mg filmsko obložene tablete Briviact 100 mg filmsko obložene tablete
Portuguese: Clonazepam
Slovenian: Nič klonazepam
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Briviact
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Briviact
Portuguese: Crianças (a partir dos 4 anos de idade) e adolescentes com peso inferior a 50 kg A dose inicial recomendada é de 1 mg/kg/dia.
Slovenian: Otroci (od 4. leta starosti) in mladostniki, ki tehtajo manj kot 50 kg Priporočeni začetni odmerek je 1 mg/kg/dan.
Portuguese: Crianças e adolescentes com menos de 50 kg
Slovenian: ki tehtajo manj kot 50 kg.
Portuguese: Não foram observadas alterações nefastas no fígado em ratos e macacos após a administração crónica de brivaracetam para exposições 5 e 42 vezes a área sob a curva (AUC) das concentrações plasmáticas de exposição clínica.
Slovenian: Pri podganah in opicah po kroničnem dajanju brivaracetama pri od 5- do 42-kratni klinični izpostavljenosti AUC niso opazili neželenih učinkov na jetra.
Portuguese: Apenas deve ser administrada uma solução límpida e incolor, livre de partículas.
Slovenian: Uporablja se lahko samo raztopina brez delcev, ki ni spremenila barve.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 56 comprimidos revestidos por película.
Slovenian: 56 filmsko obloženih tablet.
Portuguese: Briviact solução oral contén parahidroxibenzoato de metilo, sódio e sorbitol Briviact solução oral contém: - parahidroxibenzoato de metilo (E218) - isto pode causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
Slovenian: Zdravilo Briviact peroralna raztopina vsebuje metilparahidroksibenzoat, natrij in sorbitol Zdravilo Briviact peroralna raztopina vsebuje: - metilparahidroksibenzoat (E218) - lahko povzroči alergijske reakcije (lahko zapoznele); - 1,16 mg natrija na mililiter.
Portuguese: Briviact solução injetável/para perfusão de pode ser administrada através de injeção por bólus ou por perfusão:
Slovenian: Briviact raztopino za injiciranje lahko dajete kot bolus ali kot infuzijo:
Portuguese: Briviact 10 mg comprimidos revestidos por película Briviact 25 mg comprimidos revestidos por película Briviact 50 mg comprimidos revestidos por película Briviact 75 mg comprimidos revestidos por película Briviact 100 mg comprimidos revestidos por película brivaracetam
Slovenian: Briviact 10 mg filmsko obložene tablete Briviact 25 mg filmsko obložene tablete Briviact 50 mg filmsko obložene tablete Briviact 75 mg filmsko obložene tablete Briviact 100 mg filmsko obložene tablete brivaracetam
Portuguese: Foi reportada sonolência e tonturas em indivíduos saudáveis a tomar uma dose única de 1.400 mg de brivaracetam.
Slovenian: Pri zdravih preskušancih, ki so vzeli enojni odmerek 1400 mg brivaracetama, so poročali o somnolenci in omotici.
Portuguese: Seringa de dosagem oral de 10 ml
Slovenian: 10-ml peroralna odmerna brizga
Portuguese: Qual o aspeto de Briviact e conteúdo da embalagem Briviact 10 mg/ml solução injetável/para perfusão é uma solução límpida, incolor e estéril.
Slovenian: Zdravilo Briviact 10 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje je bistra, brezbarvna, sterilna raztopina.
Portuguese: (correspondente a 0,5 mg/kg/toma)
Slovenian: (ustreza 0,5 mg/kg/vnos)
Portuguese: 200 mg/dia, respetivamente.
Slovenian: 200 mg/dan.
Portuguese: Instruções de utilização para doentes ou prestadores de cuidados: Serão fornecidas duas seringas orais na cartonagem.
Slovenian: Navodila za uporabo za bolnike ali skrbnike:
Portuguese: A solução não deve ser utilizada se apresentar qualquer partícula ou descoloração.
Slovenian: Zdravila ne smemo uporabljati, če vsebuje proste delce ali ima spremenjeno barvo.
Portuguese: Em crianças e adolescentes com peso igual ou superior a 50 kg, recomenda-se uma dose inicial de 50 mg/dia.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih, ki tehtajo 50 kg ali več, se priporoča začetni odmerek 50 mg/dan.
Portuguese: - Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na cartonagem e frasco após EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in steklenici poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Portuguese: Revestimento - comprimidos revestidos por película de 10 mg: álcool polivinílico, dióxido de titânio (E171), macrogol 3350, talco.
Slovenian: Obloga - 10 mg filmsko obložene tablete: polivinilalkohol, titanov dioksid (E171), makrogol 3350, smukec.
Portuguese: A substância ativa é brivaracetam.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je brivaracetam.
Portuguese: Briviact 100 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 377 mg de lactose.
Slovenian: Briviact 100 mg filmsko obložene tablete Ena 100 mg filmsko obložena tableta vsebuje 377 mg laktoze.
Portuguese: Náuseas, vómitos, obstipação
Slovenian: Navzeja, bruhanje, zaprtost
Portuguese: Briviact 10 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 88 mg de lactose.
Slovenian: Briviact 10 mg filmsko obložene tablete Ena 10 mg filmsko obložena tableta vsebuje 88 mg laktoze.
Portuguese: Uma seringa de dosagem oral de 10 ml cheia corresponde a 100 mg de brivaracetam.
Slovenian: Ena polna 10-ml peroralna odmerna brizga ustreza 100 mg brivaracetama.
Portuguese: Como utilizar Briviact
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Briviact
Portuguese: O Briviact é utilizado simultaneamente com outros medicamentos para tratar a epilepsia.
Slovenian: - Zdravilo Briviact se uporablja skupaj z drugimi zdravili proti epilepsiji.
Portuguese: (correspondente a 1,5 mg/kg/toma)
Slovenian: (ustreza 1,5 mg/kg/vnos)
Portuguese: A dose pode ser ajustada em função da resposta individual e tolerância do doente para um intervalo de dose de 50 mg/dia até 200 mg/dia.
Slovenian: Glede na odziv posameznega bolnika in prenašanje se lahko odmerek prilagaja v razponu od 50 mg/dan do 200 mg/dan.
Portuguese: A descontinuação da amamentação ou a descontinuação do brivaracetam deve ser decidida com base no benefício do medicamento para a mãe.
Slovenian: Ob upoštevanju koristi zdravila za mater se je treba odločiti, ali naj se prekine dojenje ali jemanje brivaracetama.
Portuguese: -tem problemas de fígado, o seu médico poderá necessitar de ajustar a sua dose.
Slovenian: Če imate kadar koli take misli, se takoj posvetujte z zdravnikom; - imate težave z jetri vam bo zdravnik morda moral prilagoditi odmerek.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE briviact 100 mg
Slovenian: briviact 100 mg
Portuguese: O brivaracetam não é recomendado em doentes em fase terminal de doença renal sujeitos a diálise devido à ausência de dados.
Slovenian: Zaradi pomanjkanje podatkov brivaracetam ni priporočen za bolnike s končno ledvično odpovedjo na dializi.
Portuguese: Briviact 50 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 189 mg de lactose.
Slovenian: Briviact 50 mg filmsko obložene tablete Ena 50 mg filmsko obložena tableta vsebuje 189 mg laktoze.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE briviact 75 mg
Slovenian: briviact 75 mg
Portuguese: Briviact 75 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 283 mg de lactose.
Slovenian: Briviact 75 mg filmsko obložene tablete Ena 75 mg filmsko obložena tableta vsebuje 283 mg laktoze.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar este medicamento se foi informado pelo seu médico que tem uma intolerância a alguns açúcares.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Portuguese: Foram notificados casos de ideação e comportamento suicidas em doentes tratados com medicamentos antiepiléticos, incluindo brivaracetam, em diferentes indicações.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z antiepileptiki, vključno z brivaracetamom, so pri večih indikacijah poročali o samomorilnem razmišljanju in vedenju.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E PRIMÁRIO CARTONAGEM EXTERIOR / FRASCO
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI
Portuguese: Como tomar Briviact
Slovenian: Kako jemati zdravilo Briviact
Portuguese: Croscarmelose de sódio Monohidrato de lactose Betadex
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi Jedro premrežen natrijev karmelozat laktoza monohidrat betadeks brezvodna laktoza magnezijev stearat
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose em doentes com compromisso da função renal (ver secção 5.2).
Slovenian: Za bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic prilagoditev odmerka ni potrebna (glejte poglavje 5.2).
Portuguese: Em todos os ensaios clínicos controlados e não controlados em doentes com epilepsia, 2.388 indivíduos receberam brivaracetam, dos quais 1.740 foram tratados durante ≥6 meses, 1.363 durante ≥12 meses, 923 durante ≥24 meses e 569 durante ≥60 meses (5 anos).
Slovenian: Od teh je bilo 1740 zdravljenih ≥ 6 mesecev, 1363 ≥ 12 mesecev, 923 ≥ 24 mesecev in 569 ≥ 60 mesecev (5 let).
Portuguese: O seu médico irá calcular a dose certa para si, dependendo do seu peso.
Slovenian: Zdravnik bo na podlagi vaše telesne mase določil pravilen odmerek za vas.
Portuguese: O seu médico poderá prescrever a injeção apenas durante alguns dias caso não consiga tomar o medicamento por via oral.
Slovenian: Otroci in mladostniki, ki tehtajo manj kot 50 kg - Zdravnik vam lahko predpiše injekcijo le za nekaj dni, če zdravila ne morete jemati peroralno
Portuguese: 2 mg/kg/dia
Slovenian: 2 mg/kg/dan
Portuguese: Cada ml de solução injetável/para perfusão contém 3,8 mg de sódio.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: En ml raztopine za injiciranje/infundiranje vsebuje 3,8 mg natrija.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Não aplicável.
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA Navedba smiselno ni potrebna
Portuguese: Uma seringa de dosagem oral de 5 ml cheia corresponde a 50 mg de brivaracetam.
Slovenian: Ena polna 5-ml peroralna odmerna brizga ustreza 50 mg brivaracetama.
Portuguese: OUTRAS
Slovenian: a
Portuguese: O Briviact será tomado simultaneamente com um outro medicamento para tratar a epilepsia.
Slovenian: Zdravilo Briviact boste jemali skupaj z drugimi zdravili proti epilepsiji.
Portuguese: O brivaracetam não é recomendado para utilização em monoterapia.
Slovenian: Uporaba brivaracetama pri samostojnem zdravljenju ni priporočena.
Portuguese: -1 Fipronil 24,9 mg; (S)-metopreno 30 mg; eprinomectina 1,2 mg; praziquantel 24,9 mg -2 Fipronil 74,7 mg; (S)-metopreno 90 mg; eprinomectina 3,6 mg; praziquantel 74,.7 mg
Slovenian: Fipronil 24,9 mg; (S)-methoprene 30 mg; eprinomectin 1,2 mg; praziquantel 24,9 mg Fipronil 74,7 mg; (S)-methoprene 90 mg; eprinomectin 3,6 mg; praziquantel 74,7 mg
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em julho de 2019.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen julija 2019.
Portuguese: Deve evitar-se o contacto com o aplicador.
Slovenian: Preprečiti je treba stik z aplikatorjem.
Portuguese: EMA/621439/2013 EMEA/V/002700
Slovenian: EMA/621439/2013 EMEA/V/C/002700
Portuguese: Por conseguinte, é recomendado que os animais recentemente tratados não durmam com os donos, especialmente com as crianças.
Slovenian: Posledično je priporočljivo, da nedavno zdravljene živali ne spijo z lastniki, predvsem ne z otroci.
Portuguese: Observa-se uma resolução espontânea de todos estes sinais no espaço de 24 horas.
Slovenian: Vsi ti znaki spontano izzvenijo v 24 urah.
Portuguese: Outras informações sobre o Broadline
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Broadline
Portuguese: O fipronil mata os parasitas adultos.
Slovenian: Fipronil uničuje odrasle parazite.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Broadline são superiores aos seus riscos e que pode ser aprovado para utilização na UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odločila, da so koristi zdravila Broadline večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Portuguese: As pessoas que procedem à aplicação do medicamento não podem fumar, beber ou comer durante a mesma e devem lavar as mãos depois de manusearem o medicamento.
Slovenian: Med dajanjem zdravila se ne sme kaditi, jesti ali piti, zatem pa si je treba temeljito umiti roke.