FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Pregabalin Pfizer dient niet tijdens de zwangerschap te worden gebruikt, tenzij strikt noodzakelijk (wanneer het voordeel voor de moeder duidelijk opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus).
Slovenian: Zdravila Pregabalin Pfizer se ne sme uporabljati med nosečnostjo, razen če je nujno potrebno (če koristi za mater jasno prevladajo nad možnim tveganjem za plod).
Dutch: Het werkzame bestanddeel pregabaline is een gamma-aminoboterzuur-analoog [(S)-3-(aminomethyl)-5-methylhexaanzuur].
Slovenian: Učinkovina pregabalin je analog gama-aminomaslene kisline [ (S)-3-(aminometil)-5-metilheksanojska kislina].
Dutch: Neem uw doosje of flacon met Pregabalin Pfizer capsules mee.
Slovenian: S seboj vzemite svojo škatlo ali plastenko kapsul Pregabalin Pfizer.
Dutch: Pregabalin Pfizer en bepaalde andere geneesmiddelen kunnen elkaar beïnvloeden (interactie).
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Pfizer in določena druga zdravila imajo lahko medsebojno delovanje (interakcije).
Dutch: Pregabalin Pfizer is niet bestemd om alleen te worden gebruikt, maar moet altijd worden gebruikt in combinatie met andere anti-epileptica (geneesmiddelen gebruikt bij epilepsie).
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Pfizer ni namenjeno temu, da bi ga jemali samo, temveč ga je vedno treba uporabljati v kombinaciji z drugimi zdravili proti epilepsiji.
Dutch: Als u de indruk heeft dat de werking van Pregabalin Pfizer te sterk of te zwak is, licht dan uw arts of apotheker in.
Slovenian: Če imate občutek, da je učinek zdravila Pregabalin Pfizer premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Patiënten met zeldzame, erfelijke problemen van galactose-intolerantie, Lapp-lactase deficiëntie of glucose-galactose malabsorptie mogen dit geneesmiddel niet innemen.
Slovenian: Bolniki z redkimi prirojenimi motnjami, kot so intoleranca za galaktozo, laponska oblika zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcija glukoze/galaktoze, ne smejo jemati tega zdravila.
Dutch: Dit verhoogde risico werd opgemerkt bij lage doses van pregabaline (≤ 300 mg, aOR 1,52 [95%-BI, 1,04 - 2,22]) en er was een tendens voor een groter risico bij hoge doses van pregabaline (> 300 mg, aOR 2,51 [95%-BI 1,24 - 5,06]).
Slovenian: Povečano tveganje so opazili pri nizkih odmerkih pregabalina (≤ 300 mg, aOR 1,52 [95% IZ, 1,04 - 2,22]), opazili so tudi trend za povečano tveganje ob višjih odmerkih pregabalina (> 300 mg, aOR 2,51 [95% IZ, 1,24 - 5,06]).
Dutch: Zeer zelden leverfalen, hepatitis
Slovenian: Zelo redki odpoved jeter, hepatitis
Dutch: Danmark Pfizer ApS Tlf: +45 44 20 11 00
Slovenian: Pfizer ApS Tlf: +45 44 20 11 00
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Pregabalin Pfizer bij kinderen jonger dan 12 jaar en adolescenten (12 tot 17 jaar) zijn niet vastgesteld.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Pregabalin Pfizer pri otrocih, starih do 12 let, in pri mladostnikih (12-17 let) nista bili dokazani.
Dutch: Pregabalin Pfizer is beschikbaar in zeven verpakkingsgrootten vervaardigd uit PVC met aluminiumfolie aan de rugzijde: een verpakking van 14 capsules met 1 blisterstrip, een verpakking van 21 capsules met 1 blisterstrip, een verpakking van 56 capsules met 4 blisterstrips, een verpakking van 84 capsules met 4 blisterstrips, een verpakking van 100 capsules met 10 blisterstrips, een verpakking van 112 capsules met 8 blisterstrips en een geperforeerde eenheidsblisterverpakking van 100 x 1 capsules.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Pfizer je na voljo v sedmih velikostih pakiranj iz PVC, dno je iz aluminijaste folije: pakiranje s 14 kapsulami v 1 pretisnem omotu, pakiranje z 21 kapsulami v 1 pretisnem omotu, pakiranje s 56 kapsulami v 4 pretisnih omotih, pakiranje s 84 kapsulami v 4 pretisnih omotih, pakiranje s 100 kapsulami v 10 pretisnih omotih, pakiranje s 112 kapsulami v 8 pretisnih omotih in 100 x 1 kapsula v perforiranem enoodmernem pretisnem omotu.
Dutch: Duizeligheid, slaperigheid en concentratievermindering kunnen verergeren als Pregabalin Pfizer samen met geneesmiddelen wordt toegediend die:
Slovenian: Omotica, zaspanost ali zmanjšanje sposobnosti koncentracije se lahko stopnjujejo, če zdravilo Pregabalin Pfizer vzamemo skupaj z zdravili, ki vsebujejo:
Dutch: In een patiënt-controleonderzoek bij opioïdengebruikers, hadden patiënten die pregabaline gelijktijdig met een opioïde gebruikten, een verhoogd risico op aan opioïden gerelateerd overlijden vergeleken met patiënten die alleen opioïden gebruikten (gecorrigeerde odds ratio [aOR, adjusted Odds Ratio], 1,68 [95%-BI, 1,19 tot 2,36]).
Slovenian: V študiji s kontrolno skupino pri uporabnikih opioidov so pri bolnikih, ki so jemali pregabalin sočasno z opioidom, ugotovili povečano tveganje za smrt, povezano z uporabo opioidov, v primerjavi s samostojno uporabo opioida (prilagojeno razmerje obetov [aOR - adapted Odds Ratio] 1,68 [95 % IZ, 1,19 - 2,36]).
Dutch: Voor tweemaal per dag neemt u Pregabalin Pfizer éénmaal 's ochtends en éénmaal 's avonds in, elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip.
Slovenian: Pregabalin Pfizer dvakrat na dan, ga vzemite enkrat zjutraj in enkrat zvečer, in sicer vsak dan ob približno istem času.
Dutch: Deze symptomen kunnen vaker voorkomen of ernstiger worden als u Pregabalin Pfizer voor een langere tijd heeft gebruikt.
Slovenian: Ti znaki se lahko pojavljajo bolj pogosto in z večjo izrazitostjo, če ste zdravilo Pregabalin Pfizer jemali daljši čas.
Dutch: Als u tijdens het gebruik van Pregabalin Pfizer merkt dat u minder plast, moet u het aan uw arts vertellen aangezien dit kan verbeteren door met het geneesmiddel te stoppen.
Slovenian: Če med jemanjem zdravila Pregabalin Pfizer zasledite zmanjšano izločanje urina, morate to povedati zdravniku, saj se lahko s prenehanjem jemanja zdravila stanje izboljša.
Dutch: Uw arts zal u Pregabalin Pfizer voorschrijven ter ondersteuning van de behandeling van uw epilepsie, indien uw huidige geneesmiddelen uw toestand niet onder controle houden.
Slovenian: Zdravnik bo predpisal zdravilo Pregabalin Pfizer kot pomoč za zdravljenje epilepsije, če zdravila, ki jih trenutno uporabljate, bolezni ne obvladujejo.
Dutch: • Uw arts zal u vertellen dat u ofwel tweemaal ofwel driemaal per dag Pregabalin Pfizer moet innemen.
Slovenian: • Zdravilo Pregabalin Pfizer morate vzeti dvakrat ali trikrat na dan.
Dutch: Pregabalin Pfizer kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Pfizer se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Dutch: Neem Pregabalin Pfizer in totdat uw arts u vertelt dat u kunt stoppen.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Pfizer jemljite, dokler vam zdravnik ne naroči, da nehajte.
Dutch: Bij inname met bepaalde andere geneesmiddelen die een kalmerende werking hebben (waaronder opioïden), kan Pregabalin Pfizer deze effecten versterken, wat kan leiden tot ademhalingsstilstand, coma en overlijden.
Slovenian: Kadar ga vzamemo z določenimi drugimi zdravili, ki imajo sedativni učinek (vključno z opioidi), lahko zdravilo Pregabalin Pfizer stopnjuje te učinke, kar lahko vodi do zmanjšanega delovanja dihal, kome in smrti.
Dutch: • Pregabalin Pfizer kan wazig zicht of verlies van het gezichtsvermogen of andere veranderingen van het gezichtsveld veroorzaken, waarvan de meeste tijdelijk zijn.
Slovenian: • Uporaba zdravila Pregabalin Pfizer lahko povzroči zamegljenost ali izgubo vida ali druge spremembe vida, med katerimi so mnoge začasne.
Dutch: Pregabaline is onderzocht in 6 gecontroleerde onderzoeken van 4 tot 6 weken, in een studie met ouderen van 8 weken en in een langetermijn terugval preventiestudie met een dubbelblinde terugval preventie fase van 6 maanden.
Slovenian: Pregabalin so raziskovali v 6 nadzorovanih preskušanjih, ki so trajala od 4 do 6 tednov, v študiji starejših bolnikov, ki je trajala 8 tednov, ter v dolgoročni študiji preprečevanja recidiva s 6-mesečno dvojno slepo fazo preprečevanja recidiva.
Dutch: Pregabalin Pfizer mag niet tijdens de zwangerschap of tijdens de borstvoeding worden gebruikt, tenzij uw arts anders oordeelt.
Slovenian: Zdravila Pregabalin Pfizer ne smete uporabljati med nosečnostjo ali dojenjem, razen če vam tako svetuje zdravnik.
Dutch: • Een klein aantal mensen dat behandeld werd met anti-epileptica zoals Pregabalin Pfizer, heeft ook gedachten gehad over zelfbeschadiging of zelfmoord.
Slovenian: • Pri majhnem številu bolnikov, ki so se zdravili z antiepileptiki, kot je zdravilo Pregabalin Pfizer, so se pojavile misli na samopoškodovanje ali samomor.
Dutch: • gevoel van verrukking, verwarring, stuurloosheid (desoriëntatie), verminderde seksuele interesse, geïrriteerdheid
Slovenian: • občutek vznesenosti, zmedenost, dezorientiranost, zmanjšanje zanimanja za spolnost, razdražljivost
Dutch: Perifere en centrale neuropathische pijn: Pregabalin Pfizer wordt gebruikt bij de behandeling van langdurige pijnen die veroorzaakt worden door beschadigingen van de zenuwen.
Slovenian: Periferna in centralna nevropatska bolečina: Zdravilo Pregabalin Pfizer se uporablja za zdravljenje dolgotrajne bolečine, nastale zaradi okvare živcev.
Dutch: Soms verhoogd creatininefosfokinase in het bloed, verhoogd glucose in het bloed, afname van het aantal bloedplaatjes, verhoogd creatinine in het bloed, verlaagd kalium in het bloed, gewichtsafname
Slovenian: Občasni zvišanje kreatin fosfokinaze v krvi, zvišanje glukoze v krvi, zmanjšanje števila trombocitov, zvišanje kreatinina v krvi, znižanje kalija v krvi, zmanjšanje telesne mase
Dutch: Wat is Pregabalin Pfizer en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovenian: Kaj je zdravilo Pregabalin Pfizer in za kaj ga uporabljamo
Dutch: Voor driemaal per dag neemt u Pregabalin Pfizer éénmaal 's ochtends, éénmaal 's middags en éénmaal 's avonds in, elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip.
Slovenian: Če jemljete zdravilo Pregabalin Pfizer trikrat na dan, ga vzemite zjutraj, popoldne in zvečer, in sicer vsak dan ob približno istem času.
Dutch: • Wanneer Pregabalin Pfizer wordt ingenomen met andere geneesmiddelen die constipatie kunnen veroorzaken (zoals sommige typen pijnstillers), is het mogelijk dat maagdarmproblemen optreden (bijv. constipatie, geblokkeerde of verlamde darm).
Slovenian: • Ob sočasni uporabi zdravila Pregabalin Pfizer z ostalimi zdravili, ki lahko povzročijo zaprtost (kot so nekatera zdravila proti bolečinam), obstaja možnost pojava prebavnih težav (npr. zaprtje, zaprto ali paralizirano črevo).
Dutch: Epilepsie: Pregabalin Pfizer wordt gebruikt bij de behandeling van bepaalde vormen van epilepsie bij volwassenen (partiële aanvallen met of zonder secondaire gegeneraliseerde aanvallen).
Slovenian: Epilepsija: Zdravilo Pregabalin Pfizer se uporablja za zdravljenje določene oblike epilepsije (parcialnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje) pri odraslih.
Dutch: Pregabalin Pfizer is geïndiceerd voor de behandeling van perifere en centrale neuropathische pijn bij volwassenen.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Pfizer je indicirano za zdravljenje periferne in centralne nevropatske bolečine pri odraslih.
Dutch: Pregabalin Pfizer bevat lactosemonohydraat.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Pfizer vsebuje laktozo monohidrat.
Dutch: Pregabalin Pfizer kan een geringe tot matige invloed hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Pfizer ima lahko blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Dutch: Zelden afname van het aantal witte bloedcellen * Verhoogd alanineaminotransferase (ALAT), verhoogd aspartaataminotransferase (ASAT)
Slovenian: * zvišanje alanin aminotransferaze (ALT) in aspartat aminotransferaze (AST)
Dutch: • Er zijn bij sommige patiënten tijdens het gebruik van Pregabalin Pfizer meldingen geweest van hartfalen; meestal waren dit oudere patiënten met hart- en vaataandoeningen.
Slovenian: • Pri nekaterih bolnikih, ki so jemali zdravilo Pregabalin Pfizer, so opisani primeri srčnega popuščanja; večinoma je šlo za starejše bolnike s srčnožilnimi boleznimi.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Soms papuleuse huiduitslag, urticaria, hyperhidrose, jeuk
Slovenian: Bolezni kože in podkožja Občasni papulozni izpuščaj, urtikarija, hiperhidroza, pruritus
Dutch: Pregabalin Pfizer kan duizeligheid en slaperigheid veroorzaken en kan derhalve de rijvaardigheid of het vermogen om machines te gebruiken, beïnvloeden.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Pfizer lahko povzroči omotico in somnolenco in tako lahko vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Dutch: Pregabalin Pfizer 25 mg harde capsules Pregabalin Pfizer 50 mg harde capsules Pregabalin Pfizer 75 mg harde capsules Pregabalin Pfizer 100 mg harde capsules Pregabalin Pfizer 150 mg harde capsules Pregabalin Pfizer 200 mg harde capsules Pregabalin Pfizer 225 mg harde capsules Pregabalin Pfizer 300 mg harde capsules
Slovenian: Pregabalin Pfizer 25 mg trde kapsule Pregabalin Pfizer 50 mg trde kapsule Pregabalin Pfizer 75 mg trde kapsule Pregabalin Pfizer 100 mg trde kapsule Pregabalin Pfizer 150 mg trde kapsule Pregabalin Pfizer 200 mg trde kapsule Pregabalin Pfizer 225 mg trde kapsule Pregabalin Pfizer 300 mg trde kapsule
Dutch: Pregabalin Pfizer is alleen voor oraal gebruik.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Pfizer je samo za peroralno uporabo.
Dutch: • Bij het gebruik van Pregabalin Pfizer zijn duizeligheid en slaperigheid opgetreden, waardoor het optreden van ongelukken (vallen) bij oudere patiënten kan toenemen.
Slovenian: • Zdravljenje z zdravilom Pregabalin Pfizer lahko spremljata omotica in zaspanost, ki lahko pri starejših bolnikih zvečata pogostnost nezgodnih poškodb (padcev).
Dutch: Pregabalin Pfizer is geïndiceerd als adjuvante therapie bij volwassenen met partiële epilepsie met of zonder secundaire gegeneraliseerde aanvallen.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Pfizer je indicirano kot dodatno zdravljenje pri odraslih s parcialnimi napadi, s sekundarno generalizacijo ali brez nje.
Dutch: Pregabalin Pfizer is uitsluitend bestemd voor oraal gebruik.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Pfizer je namenjeno le za peroralno uporabo.
Dutch: • Bij een aantal patiënten die Pregabalin Pfizer gebruiken, zijn symptomen gemeld die wijzen op een allergische reactie.
Slovenian: • Nekateri bolniki, ki so jemali zdravilo Pregabalin Pfizer, so imeli simptome alergijske reakcije.
Dutch: Gegeneraliseerde angststoornis: Pregabalin Pfizer wordt gebruikt bij de behandeling van gegeneraliseerde angststoornis (GAD).
Slovenian: Generalizirana anksiozna motnja: Zdravilo Pregabalin Pfizer se uporablja za zdravljenje generalizirane anksiozne motnje (GAD - Generalised Anxiety Disorder).
Dutch: Pregabalin Pfizer 25 mg, 50 mg, 150 mg harde capsules
Slovenian: Pregabalin Pfizer 25 mg, 50 mg, 150 mg trde kapsule
Dutch: Pregabalin Pfizer behoort tot de groep van geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van epilepsie, neuropathische pijn en gegeneraliseerde angststoornis (GAD) bij volwasssenen.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Pfizer sodi med zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje epilepsije, nevropatske bolečine in generalizirane anksiozne motnje pri odraslih.
Dutch: Pregabalin Pfizer 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg harde capsules
Slovenian: Pregabalin Pfizer 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg trde kapsule
Dutch: U moet Pregabalin Pfizer bovenop uw huidige behandeling innemen.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Pfizer morate jemati poleg trenutno uporabljanih zdravil.
Dutch: Stop niet met het innemen van Pregabalin Pfizer, tenzij uw arts u dit adviseert.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Pregabalin Pfizer Ne prenehajte jemati zdravila Pregabalin Pfizer, razen če vam to naroči zdravnik.
Dutch: Zeer vaak duizeligheid, slaperigheid, hoofdpijn
Slovenian: Bolezni živčevja Zelo pogosti omotica, somnolenca, glavobol
Dutch: Er zijn ook postmarketing meldingen geweest van verlies van bewustzijn, verwardheid en geestelijke achteruitgang.
Slovenian: V obdobju trženja so poročali tudi o izgubi zavesti,
Dutch: Pregabalin Pfizer 25 mg harde capsules, Pregabalin Pfizer 50 mg harde capsules, Pregabalin Pfizer 75 mg harde capsules, Pregabalin Pfizer 100 mg harde capsules, Pregabalin Pfizer 150 mg harde capsules, Pregabalin Pfizer 200 mg harde capsules, Pregabalin Pfizer 225 mg harde capsules, Pregabalin Pfizer 300 mg harde capsules Pregabaline
Slovenian: Pregabalin Pfizer 25 mg trde kapsule Pregabalin Pfizer 50 mg trde kapsule Pregabalin Pfizer 75 mg trde kapsule Pregabalin Pfizer 100 mg trde kapsule Pregabalin Pfizer 150 mg trde kapsule Pregabalin Pfizer 200 mg trde kapsule Pregabalin Pfizer 225 mg trde kapsule Pregabalin Pfizer 300 mg trde kapsule pregabalin
Dutch: Pregabalin Pfizer is geïndiceerd voor de behandeling van gegeneraliseerde angststoornis (GAD) bij volwassenen.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Pfizer je indicirano za zdravljenje generalizirane anksiozne motnje (GADGeneralised Anxiety Disorder) pri odraslih.
Dutch: Pregabalin Pfizer kan gelijktijdig met orale contraceptiva worden gebruikt.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Pfizer lahko jemljete s peroralnimi kontraceptivi.
Dutch: Neem contact op met uw arts of ga naar de dichtstbijzijnde Eerste Hulp Dienst van een ziekenhuis.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Pregabalin Pfizer, kot bi smeli Pokličite zdravnika ali nemudoma pojdite v ambulanto za nujno pomoč najbližje bolnišnice.
Dutch: Raadpleeg uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt, indien uw arts u verteld heeft dat u bepaalde suikers niet kunt verdragen.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Pfizer vsebuje laktozo monohidrat Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Dutch: Bijwerkingen die zelden, bij maximaal 1 op de 1000 personen, kunnen voorkomen
Slovenian: Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov
Dutch: Het gebruik van Pregabalin Pfizer kan leiden tot duizeligheid, slaperigheid en verminderde concentratie.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Pregabalin Pfizer lahko povzroči omotico, zaspanost in poslabša sposobnost koncentracije.
Dutch: (jaren)
Slovenian: (leta)
Dutch: • Er zijn gevallen van toevallen/stuipen (convulsies) gemeld tijdens het gebruik van Pregabalin Pfizer of kort na het stoppen met Pregabalin Pfizer.
Slovenian: • Med jemanjem zdravila Pregabalin Pfizer ali kmalu po prenehanju jemanja so poročali o primerih krčev.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne:
Dutch: Het wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met de volgende aandoeningen:
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje odraslih z naslednjimi boleznimi:
Dutch: Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en is verkrijgbaar in de vorm van capsules (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 en 300 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki kapsul (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 in 300 mg).
Dutch: Dit geneesmiddel is hetzelfde als het reeds in de Europese Unie (EU) goedgekeurde geneesmiddel Lyrica.
Slovenian: Zdravilo je enako zdravilu Lyrica, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Dutch: • epilepsie, waarbij het middel wordt gebruikt als aanvullende behandeling bij patiënten met partiële epilepsie (epileptische aanvallen die beginnen in een specifiek deel van de hersenen) die niet met hun huidige behandeling alleen onder controle kan worden gebracht;
Slovenian: • epilepsijo, pri čemer se uporablja kot dodatek k obstoječemu zdravljenju pri bolnikih s parcialnimi napadi (epileptični napadi, ki izvirajo iz določenega dela možganov), ki jih ni mogoče nadzorovati s trenutnim zdravljenjem;
Dutch: Patiënten met nierproblemen moeten lagere doses gebruiken.
Slovenian: Bolniki, ki imajo težave z ledvicami, morajo jemati manjše odmerke.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Pregabalin Pfizer zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Pregabalin Pfizer sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het is niet precies bekend hoe pregabaline werkt, maar het lijkt erop dat het invloed heeft op de manier waarop calcium de zenuwcellen binnenkomt.
Slovenian: Točno delovanje pregabalina ni popolnoma znano, vendar naj bi vplival na vstopanje kalcija v živčne celice.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 10 april 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Pregabalin Pfizer verleend.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Pregabalin Pfizer, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 10. aprila 2014.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis Pregabalin Pfizer is 150 mg per dag, verdeeld over twee tot drie doses.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Pregabalin Pfizer je 150 mg na dan, ki se porazdeli na dva ali tri odmerke.
Dutch: De werkzame stof in Pregabalin Pfizer, pregabaline, heeft dezelfde structuur als de lichaamseigen ‘neurotransmitter' gamma-aminoboterzuur (GABA), maar leidt tot geheel andere biologische effecten.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Pregabalin Pfizer, pregabalin, ima podobno zgradbo kot telesu lastni „živčni prenašalec" gama-aminomaslena kislina (GABA), vendar ima bistveno drugačne biološke učinke.
Dutch: Pregabalin Pfizer is een geneesmiddel dat de werkzame stof pregabaline bevat.
Slovenian: Pregabalin Pfizer je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino pregabalin.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Pregabalin Pfizer te waarborgen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Pregabalin Pfizer?
Dutch: • neuropathische pijn (pijn als gevolg van een zenuwbeschadiging), waaronder perifere neuropathische pijn, zoals de pijn die voorkomt bij patiënten met diabetes of herpes zoster (gordelroos), en bij centrale neuropathische pijn, zoals de pijn bij patiënten met ruggenmergletsel;
Slovenian: • nevropatsko bolečino (bolečino zaradi poškodbe živcev), vključno s periferno nevropatsko bolečino, kot se pojavlja pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali pasovcem, in centralno nevropatsko bolečino, kot se pojavlja pri bolnikih s poškodbo hrbtenjače;
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Pregabalin Pfizer veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Pregabalin Pfizer in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Pregabalin Pfizer.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pregabalin Pfizer.
Dutch: Bij neuropathische pijn werden de voordelen van Pregabalin Pfizer gedurende maximaal 12 weken beoordeeld aan de hand van een standaardvragenlijst voor de pijnscore.
Slovenian: Kar zadeva nevropatske bolečine, so koristi zdravila Pregabalin Pfizer v obdobju do 12 tednov ocenjevali s standardnim vprašalnikom za točkovanje bolečine.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Pregabalin Pfizer (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn duizeligheid en slaperigheid.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Pregabalin Pfizer (opažena pri več kot 1 bolniku od 10) sta omotica in zaspanost.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Pregabalin Pfizer groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Pregabalin Pfizer večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Dutch: Na drie tot zeven dagen mag de dosis worden verhoogd naar 300 mg per dag.
Slovenian: Po treh do sedmih dneh se odmerek lahko poveča na 300 mg na dan. Odmerki se lahko povečajo največ dvakrat, dokler ni dosežen najučinkovitejši odmerek.