FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) BELGIEN
Latvian: BAYER SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) BEĻĢIJA
Danish: Det skal imidlertid understreges, at da E. coli i fjerkræ ofte er resistent over for antimikrobielle midler, der anvendes som førstelinjebehandling, er fluoroquinoloner til veterinær brug anerkendt som yderst vigtige antimikrobielle midler i behandlingen af septimæmisk colibacilliose og kroniske luftvejssygdomme hos denne art, og det er vigtigt, at denne indikation fortsat angives i produktresuméet.
Latvian: Lai gan jāņem vērā, ka putnkopībā E. coli bieži ir rezistentas pret pirmās izvēles pretmikrobu zālēm, tomēr fluorhinoloni veterinārijā tiek atzīti par ļoti nozīmīgām pretmikrobu zālēm, ārstējot coli baktēriju izraisītu septicēmiju un hroniskas elpceļu slimības šīm sugām, tādēļ šīs indikācijas saglabāšana zāļu aprakstā ir svarīga.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelserne har ikke indsendt tilstrækkelige restkoncentrationsdata til at fastsætte en videnskabeligt begrundet tilbageholdelsesperiode for hverken kalkuner eller kaniner.
Latvian: Reģistrācijas apliecību īpašnieki nav nodrošinājuši pietiekamus datus par atlikumu izzušanu, lai varētu zinātniski noteikt izdalīšanās periodu tītariem vai trušiem.
Danish: Persistence of Mycoplasma synoviae in hens after two enrofloxacin treatments and detection of mutations in the parC gene.
Latvian: Le Carrou et al., 2006. Persistence of Mycoplasma synoviae in hens after two enrofloxacin treatments and detection of mutations in the parC gene.
Danish: <Fremstiller af batchfrigivelse:>
Latvian: <Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:>
Danish: Metaboliseringen til den aktive metabolit ciprofloxacin sker dårligt i fjerkræ (ca. 5 %).
Latvian: Mājputniem enrofloksacīns tiek vāji metabolizēts tā aktīvajā metabolītā ciprofloksacīnā (aptuveni 5%).
Danish: Hvis der ikke ses klinisk bedring indenfor 2-3 dage, bør alternativ antimikrobiel behandling baseret på følsomhedstest overvejes.
Latvian: Ja 2 -3 dienu laikā nenovēro klīnisku veselības stāvokļa uzlabošanos, jāapsver alternatīva antibakteriāla terapija, pamatojoties uz jutīguma testu.
Danish: Selv om udvalget fortsat er betænkelig ved doseringen, der måske ikke er optimal for behandlingen af E. coli og for minimeringen af risikoen for udvikling af antimikrobiel resistens, anerkendes det, at enrofloxacin er et yderst vigtigt lægemiddel til behandling af colibacilliose i fjerkræ.
Latvian: Lai gan saglabājas zināmas bažas par devas normu, kas var nebūt optimāla E. coli ārstēšanai, kā arī attiecībā uz mikrobu rezistences attīstības riska ierobežošanu, tika atzīts, ka enrofloksacīns ir ļoti nozīmīgs coli baktēriju izraisītas infekcijas ārstēšanai putnkopībā.
Danish: EFSA Journal 2012; 10(3):2598 [233 s.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598.
Latvian: The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010. EFSA Journal 2012; 10(3):2598 [233 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598.
Danish: Ifølge de kildehenvisninger, der er blevet forelagt af indehaverne af markedsføringstilladelserne, er resistensen af E. coli i kyllinger og kalkuner lav.
Latvian: Saskaņā ar reģistrācijas apliecības īpašnieku iesniegtajām atsaucēm, tiek ziņots, ka E. coli rezistences rādītāji cāļu un tītaru vidū ir zemi.
Danish: Behandling af infektioner forårsaget af Pasteurella multocida og bakteriel enteritis forårsaget af E. coli.
Latvian: Trušiem Infekciju ārstēšanai, ko ierosina Pasteurella multocida, un bakteriālais enterīts, ko ierosina E. coli.
Danish: Enrofloxacin udskilles fra kroppen med en total body clearance på 10,3 ml/min·kg.
Latvian: Enrofloksacīns tiek izvadīts no organisma ar kopējo organisma klīrensu 10,3 ml/min kg.
Danish: Krydsresistens indenfor klassen af antimikrobielle fluoroquinoloner er almindelig.
Latvian: Krusteniskā rezistence ar fluorhinolonu antibakteriālo līdzekļu klasi ir izplatīta.
Danish: Selv om de fleste medlemsstater havde angivet en dosering på 10 mg/kg for kyllinger og kalkuner, varierede doseringen fra 2,5 mg/kg legemsvægt til 10 mg/kg legemsvægt og varigheden fra 3 til 10 dage.
Latvian: Lai gan lielākajā daļā dalībvalstu devu norma cāļiem un tītariem bija 10 mg/kg, tā variēja no 2,5 mg/kg līdz 10 mg/kg ķermeņa svara, lietojot trīs līdz desmit dienas.
Danish: Med hensyn til indikationerne for P. multocida og E. coli hos kaniner nåede udvalget til enighed om, at selv om dosis blev forhøjet, ville benefit/risk-forholdet for denne mindre art fortsat være positivt, men markedsføringstilladelserne skulle imidlertid gøres betinget af tilvejebringelsen af nye data, der dokumenterede doseringen for denne art.
Latvian: Attiecībā uz P. multocida un E. coli indikāciju trušiem, tika panākta vienošanās, ka palielinot devu, ieguvumu-riska līdzsvars mazāk izplatītām sugām saglabājas pozitīvs, tomēr reģistrācijas apliecībām tiek izvirzīts nosacījums par nepieciešamību pēc jauniem datiem, kas pamatotu devas normas šīm sugām.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Danish: Enrofloxacin har ikke maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer for æg, og fugle, der lægger æg til konsum, må derfor ikke behandles med Baytril 10 % opløsning og relaterede navne.
Latvian: Enrofloksacīnam nav maksimāli pieļaujamais atlieku daudzums olās, tādēļ perējošos putnus, kuru olas paredzētas cilvēku uzturam, nedrīkst ārstēt ar Baytril 10 % perorālo šķīdumu un sinonīmisko nosaukumu zālēm.
Danish: Bruger advarsler:
Latvian: Drošības brīdinājumi lietotājam:
Danish: Må ikke anvendes indenfor 14 dage forud for æglægningsperiodens begyndelse.
Latvian: Nedrīkst lietot plānotajiem dējējputniem vismaz 14 dienas pirms dēšanas perioda sākuma.
Danish: 1 ml "Produkt navn" (færdiggøres nationalt) indeholder:
Latvian: Viens ml "Produkta nosaukums" (tiks aizpildīts nacionāli) satur:
Danish: Inhiberingen sker via en kovalent binding af flouroquinolonmolekyler til et intermediært stadie i denne reaktionssekvens, hvor DNA er spaltet, men begge strenge forbliver kovalent forbundet til enzymerne.
Latvian: Mērķa inhibēšana tiek izraisīta ar nekovalentu fluorhinolonu molekulu piesaistīšanos pie vidējā posma šajā reakciju secībā, kurā DNS tiek sašķelta, bet abi pavedieni tiek pievienoti enzīmiem ar kovalento saiti.
Danish: Det blev imidlertid anerkendt, at støttedataene for den øgede dosering var svage, og markedsføringstilladelserne skulle derfor gøres betinget af tilvejebringelsen af nye data, der dokumenterede doseringen for denne art.
Latvian: Taču tika atzīts, ka apstiprinošu datu par devas palielināšanu ir maz, tādēļ reģistrācijas apliecības iegūšanai būtu jāizvirza nosacījums iegūt jaunus datus, kas pamatotu devu normas šīm sugām.
Danish: Cyperen
Latvian: Kipra
Danish: }> <{fax}> <{e-mail}>
Latvian: {Nosaukums un adrese} <{tālr.}> <{fakss}> <{e-pasts}>
Danish: Datapakken støtter en opbevaringstid efter ibrugtagning på 12 uger og en holdbarhed efter opløsning på 24 timer.
Latvian: Dokumentācija atbalsta uzglabāšanas laiku pēc iepakojuma atvēršanas 12 nedēļas un uzglabāšanas laiku pēc atšķaidīšanas - 24 stundas.
Danish: • CVMP var af den opfattelse, at formålet med indbringelsen af sagen var at harmonisere produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen
Latvian: • CVMP pārvērtēšanas procedūras mērķis bija zāļu aprakstu, marķējuma un lietošanas instrukciju saskaņošana;
Danish: Resultaterne af de yderligere undersøgelser, der blev forelagt for kalkuner, understøttede generelt den foreslåede dosering på 10 mg/kg legemsvægt.
Latvian: Papildu pētījumu rezultāti par tītariem kopumā apstiprināja piedāvāto 10 mg/kg ķermeņa svara devas normu.
Danish: Siden enrofloxacin først blev godkendt til brug hos fjerkræ, har der været en udtalt reduktion i følsomheden af E.coli overfor fluoroquinoloner og fremkomst af resistente organismer.
Latvian: Kopš enrofloksacīns tika pirmo reizi reģistrēts lietošanai mājputniem, ir plaši samazinājusies E.coli jutība pret fluorhinoloniem un parādījušies rezistenti mikroorganismi.
Danish: <Indehaver af markedsføringstilladelsen <og fremstiller af batchfrigivelse>:
Latvian: <Reģistrācijas apliecības īpašnieks <un ražotājs>>:
Danish: • Indehaverne af markedsføringstilladelserne skal begrunde doseringen for kaniner under hensyntagen til den nuværende MIC-fordeling for målpatogenerne og den forskellige farmakokinetik ved administration af enrofloxacin via drikkevandet til grupper af kaniner på feltbetingelser for at sikre en bæredygtig og effektiv behandling.
Latvian: • Reģistrācijas apliecības īpašniekiem ir jāpamato zāļu devas normas trušiem, ņemot vērā esošo MIK izplatību mērķa patogēniem, farmakokinētikas mainību, ko ietekmē enrofloksacīna lietošana ar dzeramo ūdeni trušu grupām, ievērojot lauka pētījuma nosacījumus, un ar mērķi nodrošināt noturīgu terapeitisko iedarbību.
Danish: Der kan således indføres en tilbageholdelsesperiode på fjerkrækød på tre dage i de harmoniserede produktoplysninger for både kyllinger og kalkuner.
Latvian: Tādēļ trīs dienu izdalīšanās periods dzīvnieku produkcijas izmantošanā var tikt pārņemts, saskaņotajam zāļu aprakstam gan attiecībā uz cāļiem, gan tītariem.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelserne bekræftede, at ingen markedsføringstilladelse for produktet vedrørende anvendelse i kyllinger eller kalkuner var blevet inddraget, afslået, tilbagekaldt eller suspenderet i nogen af medlemsstaterne.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieki apstiprināja, ka nevienā dalībvalstī, zāļu reģistrācija apliecība šo zāļu lietošanai cāļiem vai tītariem nav anulēta, atteikta, atsaukta vai pārtraukta.
Danish: I denne situation omfatter vurderingen af slagtekyllinger brugen af lægemidlet i kaniner, da kaniner er en mindre art, og risikovurderingen kan således indstilles i fase I.
Latvian: Šajā situācijā, tā kā truši ir mazāk izplatīta suga, novērtējums cāļiem aptver šo zāļu lietojumu trušiem un riska novērtēšana var beigties I fāzē.
Danish: Challenge-forsøgene viste, at en dosis på 10 mg/kg legemsvægt ville være mere effektiv end den foreslåede dosis på 5 mg/kg legemsvægt, navnlig ved behandling af akutte tilfælde.
Latvian: Provokācijas pētījumi ieteica 10 mg/kg ķermeņa svara devu kā daudz efektīvāku, salīdzinot ar piedāvāto 5 mg/kg ķermeņa svara, jo īpaši ārstējot akūtus gadījumus.
Danish: Anvendes ikke i tilfælde af kendt overfølsomhed overfor den aktive substans, andre fluoroquinoloner eller et af hjælpestofferne.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu, citiem (fluor)hinoloniem vai pret kādu no palīgvielām.
Danish: Antagonisme er påvist in-vitro når fluoroquinoloner kombineres med bakteriostatiske antimikrobielle midler som macrolider, tetracykliner eller fenicoler.
Latvian: In vitro ir pierādīts antagonisms, ja fluorhinolonus lieto kombinācijā ar bakteriostatiskiem antibakteriāliem līdzekļiem, tādiem kā makrolīdi vai tetraciklīni un fenoli.
Danish: CVMP anerkender således, at der bør være en effektiv behandling af E. coli, men at der på et senere tidspunkt skal tilvejebringes data for at optimere doseringen for alle enrofloxacinprodukter, der indgives oralt til fjerkræ.
Latvian: Ar šo CVMP atzīst, ka E. coli gadījumā jābūt pieejamai efektīvai ārstēšanai, bet turpmāk, lai optimizētu devu normas visu enrofloksacīnu saturošo zāļu perorālai lietošanai putnkopībā, būs jāiegūst jauni dati.
Danish: Undersøgelsen viste, at en dosis på 100 ppm (ca. 10 mg/kg) Baytril 10 % oral opløsning i seks dage med tre dages mellemrum kunne indgives sikkert i 30 dage gamle kaniner, i hunkaniner ved parring og 15 dage efter parring, og når hunkaninerne ammede.
Latvian: Baytril 10 % perorālais šķīdums 100 ppm devā (aptuveni 10 mg/kg) sešas dienas un atkārtojot pēc trīs dienu intervāla bija drošas trušiem, vecākiem par 30 dienām, mātītēm pārošanās laikā un 15 dienas pēc pārošanas un laktācijas laikā.
Danish: 4.6 Bivirkninger (forekomst og sværhedsgrad)
Latvian: 4.6 Nevēlamās reakcijas (biežums un bīstamība)
Danish: Enrofloxacin bør anvendes når klinisk erfaring, hvor muligt støttet af følsomhedstest for den aktuelle organisme, tyder på at enrofloxacin er den bedste aktive substans.
Latvian: Enrofloksacīns jālieto, kad veterinārārsta klīniskā pieredze, kad vien iespējams, balstīta uz ierosinātāja mikroorganisma jutīguma testiem, norāda uz enrofloksacīnu kā izvēles aktīvo vielu.
Danish: Hjælpestof: Benzylalkohol
Latvian: Benzilalkohols
Danish: Strawberry Hill Newbury
Latvian: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Danish: 10 mg enrofloxacin/kg legemsvægt daglig i 3-5 på hinanden følgende dage.
Latvian: 10 mg enrofloksacīna/kg ķermeņa svara dienā 3-5 dienas pēc kārtas.
Danish: Bayer B.V.
Latvian: Nīderlande Bayer B.V.
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi rīcībai ar neizlietotām veterinārām zālēm vai to atkritumiem, kas paliek pēc to lietošanas
Danish: De katalyserer DNA-replikation via spaltnings- og genlukningsreaktioner.
Latvian: Tie modulē DNS topoloģisko stāvokli ar atšķelšanas un atkārtotas noslēgšanas reakcijām.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelserne indvilligede i at slette følgende indikationer i produktoplysningerne, enten fordi støttedataene var utilstrækkelige, og/eller fordi indikatorerne ikke var i overensstemmelse med en ansvarlig brug af fluoroquinoloner: Salmonella, Streptococcus spp, Staphylococcus spp, Klebsiella, Erysipelothrix rhusiopathae.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieki pamatojošu datu trūkuma dēļ un/vai indikāciju neatbilstības atbildīgai fluorhinolonu lietošanai dēļ piekrita dzēst zāļu aprakstā šādas indikācijas: Salmonella, Streptococcus sugas, Staphylococcus sugas, Klebsiella, Erysipelothrix rhusiopathae.
Danish: Baytril 10 % oral opløsning og relaterede navne indeholder 100 mg enrofloxacin pr. ml oral opløsning til anvendelse i drikkevand.
Latvian: Baytril 10 % perorālā šķīduma un sinonīmisko nosaukumu zāļu sastāvā vienā ml perorālā šķīduma ir 100 mg enrofloksacīna, kas lietojams ar dzeramo ūdeni.
Danish: Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Latvian: Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Danish: Hvis brugen af produktet afviger fra det som er beskrevet i produktresuméet kan det øge forekomsten af bakterier resistente overfor fluoroquinoloner og kan muligvis nedsætte effekten af behandling med andre fluoroquinoloner som følge af potentiel krydsresistens.
Latvian: Lietojot veterinārās zāles atšķirīgi no zāļu aprakstā dotajiem norādījumiem, var palielināties baktēriju izplatība, kas rezistentas pret fluorhinoloniem un pavājināties ārstēšanas efektivitāte ar hinoloniem, līdz pat iespējamai krusteniskai rezistencei.
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelser for ændring af produktresumé, etikettering og indlægsseddel
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums zāļu apraksta, marķējuma un lietošanas instrukcijas grozījumu veikšanai
Danish: Personer med kendt overfølsomhed overfor fluoroquinoloner, bør undgå kontakt med dette veterinærlægemiddel.
Latvian: Personām, ar pastiprinātu jutību pret (fluor)hinoloniem vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Danish: Kalkuner: 8 døgn
Latvian: Tītari: 8 dienas.
Danish: Spildes produktet på huden eller kommer i øjnene vaskes straks med vand.
Latvian: Uz ādas vai acīs nokļuvušas šļakatas nekavējoties jānoskalo ar ūdeni.
Danish: Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Latvian: Ungārija Bayer Hungária Kft.
Danish: 6 CVMP Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf anbefalede CVMP ændringen af de markedsføringstilladelser, for hvilke produktresumé, etikettering og indlægsseddel fremgår af bilag III for Baytril 10 % oral opløsning og relaterede navne (se bilag I).
Latvian: CVMP Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf
Danish: Benefit/risk-forholdet
Latvian: 3. Ieguvumu un riska novērtējums
Danish: 5000 ml HDPE beholder med aluminium/HDPE forsegling og et HDPE skruelåg.
Latvian: 5 000 ml ABPE kanna ar alumīnija/ABPE drošības aizvaru un ABPE skrūvējamu vāciņu.
Danish: 4 døgn
Latvian: 4 dienas.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelserne bekræftede, at ingen markedsføringstilladelse for produktet vedrørende anvendelse i kaniner var blevet inddraget, afslået, tilbagekaldt eller suspenderet i nogen af medlemsstaterne.
Latvian: Zaļu reģistrācijas apliecības īpašnieki apstiprināja, ka nevienā dalībvalstī, zāļu reģistrācijas apliecība šo zāļu lietošanai trušiem nav anulēta, atteikta, atsaukta vai pārtraukta.
Danish: Undersøgelser, hvor dosis kunne beregnes i mg/kg, viste, at en højere dosis var mere effektiv til behandling af E. coli, selv om en dosis på 10 mg/kg legemsvægt var effektiv som metafylakse.
Latvian: Pētījumos, kuros devu var aprēķināt kā mg/kg, lai gan aptuvenā deva 10 mg/kg uz ķermeņa svara bija tikpat efektīva kā metafilakse, novēroja, ka E. coli ārstēšanai lielāka deva bija efektīvāka.
Danish: European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals (EASSA), der er indsamlet fra EUlandene.
Latvian: 42012. gada publikācijā citēti dati no Eiropas antibakteriālās jutības dzīvniekiem uzraudzības pētījuma (EASSA), kurā apkopoti dati no ES valstīm.
Danish: Lægemidlet tolereres godt af målarterne og udgør en lav risiko for brugerne og miljøet, når det anvendes i overensstemmelse med de harmoniserede advarsler i produktresuméet.
Latvian: Mērķa sugas šīs zāles panes labi, un lietojot tās saskaņā ar saskaņotajiem brīdinājumiem zāļu aprakstā, to lietošana ir saistīta ar nelielu risku lietotājam un apkārtējai videi.
Danish: Slovenien
Latvian: SLOVĒNIJA
Danish: Det foreslåede produktresumé indeholder advarsler vedrørende forsigtig brug af fluoroquinoloner i førevareproducerende dyr i overensstemmelse med CVMP's oplæg fra 2006
Latvian: Saskaņā ar CVMP 2006. gada diskusiju dokumentu piedāvātā zāļu apraksta sastāvā ir brīdinājumi par piesardzīgu fluorhinolonu lietošanu pārtikā izmantojamiem dzīvniekiem.
Danish: Vet. Res., 37, s. 415-154.
Latvian: Res., 37, 415-154. Landman et al., 2008.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE)
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I)
Danish: Drikkevandet skal tilsættes medicin i hele behandlingsperioden og ingen anden vand tilgang må være mulig.
Latvian: Zāles saturošā ūdens padevei ir jābūt nepārtrauktai visa ārstēšanas perioda laikā un tam ir jābūt vienīgam dzīvniekiem pieejamam dzeramā ūdens avotam.
Danish: Ikke anvendte veterinære lægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer
Latvian: Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā nacionālajiem tiesību aktiem.
Danish: Miljørisiciene er blevet vurderet tidligere for indgivelse af en dosis på 10 mg/kg legemsvægt i 10 dage i træk i slagtekyllinger.
Latvian: Risks videi iepriekš ticis novērtēts 10 mg/kg ķermeņa svara devai, lietojot broileru cāļiem secīgi desmit dienu.
Danish: Ingen negative kliniske symptomer blev observeret hos kyllinger og kalkuner behandlet med doser på respektivt 10 og 6 gange terapeutisk dosis.
Latvian: Vistām un tītariem netika novēroti nevēlami klīniski simptomi ārstējot ar attiecīgi līdz 10 un 6 reizes augstāku devu nekā terapeitiskā deva.
Danish: Hvis mulig, bør behandling med fluoroquinoloner udelukkende baseres på følsomhedstest.
Latvian: Fluorhinolonus ieteicams lietot pamatojoties uz jutīguma testu rezultātiem.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Latvian: Aktīvā viela(s)
Danish: Ungaren
Latvian: UNGĀRIJA
Danish: Fluoroquinoloner bør forbeholdes kliniske tilfælde som har responderet dårligt, eller forventes at respondere dårligt på behandling med andre typer antibiotika.
Latvian: Fluorhinoloni jāizvēlas tikai tādu klīnisko stāvokļu ārstēšanai, kas vāji vai iespējami vāji atbild uz ārstēšanu ar citu grupu pretmikrobiem līdzekļiem.
Danish: Kyllinger må tidligst slagtes til menneskeføde 3 dage efter behandling er afsluttet.
Latvian: Vistas nedrīkst nokaut izmantošanai cilvēku uzturā līdz 3. dienai pēc pēdējās ārstēšanas.
Danish: Data fra challenge-forsøgene dokumenterer desuden, at en dosis på 10 mg/kg legemsvægt i fem dage tolereres i kaniner.
Latvian: Turklāt provokācijas pētījumu dati sniedz pierādījumu, ka 10 mg/kg ķermeņa svara devas lietošanu piecas dienas truši panesīs labi.
Danish: Behandling af infektioner i luftvejene og fordøjelseskanalen forårsaget af følgende bakterier følsomme for enrofloxacin.
Latvian: Elpošanas sistēmas un gremošanas trakta infekciju ārstēšanai, ko ierosina pret enrofloksacīnu jutīgas sekojošas baktērijas:
Danish: Betingelse for markedsføringstilladelserne
Latvian: Reģistrācijas apliecību nosacījumi
Danish: Dette kan ses i tilfælde med markant og vedvarende stigning i indtagelse af drikkevand, og dermed aktivt stof, f.eks. som følge af høje temperaturer i omgivelserne.
Latvian: Fluorhinolonu lietošana augšanas laikā kopā ar nozīmīgu un ilgstošu paaugstinātu dzeramā ūdens, un tādējādi aktīvās vielas, uzņemšanu, iespējams augstas temperatūras dēļ, var potenciāli būt saistīts ar locītavu skrimšļa bojājumu.
Danish: Det generelle risk/benefit-forhold for dette produkt anses for at være positivt, under forudsætning af at de anbefalede ændringer indføres i produktoplysningerne (se bilag III), og at betingelsen for markedsføringstilladelserne opfyldes (se bilag IV).
Latvian: Kopējā ieguvumu un risku attiecība šīm zālēm uzskatāma par pozitīvu saskaņā ar ieteiktajām izmaiņām zāļu aprakstā (skat.
Danish: 4.4 Særlige advarsler
Latvian: 12. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
Danish: Storbritannien
Latvian: Apvienotā Karaliste
Danish: • tilbageholdelsesperiode
Latvian: • izdalīšanās periodu;
Danish: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGAL
Latvian: Portugāle BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5
Danish: For kyllinger og kalkuner, venligst se afsnittet Dosering for hver dyreart.
Latvian: Vistām un tītariem, lūdzu, skatīt 8. punktu.
Danish: Der var blevet forelagt tilfredsstillende data til støtte for anvendelsen af enrofloxacin i den foreslåede harmoniserede dosering til behandling af Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum og Mycoplasma synoviae i kyllinger og Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae og Pasteurella multocida i kalkuner.
Latvian: Tika iesniegti apmierinoši dati, kas apstiprināja enrofloksacīna lietošanu piedāvātajā, saskaņotajā devā, lai ārstētu Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum un Mycoplasma synoviae infekcijas cāļiem;
Danish: Derefter passerer et fjerntliggende DNA segment gennem åbningen og strengene lukkes.
Latvian: Tad DNS tālākais segments tiek nodots ar šo pārtraukumu pirms pavedieni tiek atkal apvienoti.
Danish: Bravničarjeva 13 Ljubljana SLOVENIEN
Latvian: Bravničarjeva 13
Danish: Det er påvist, at lægemidlet er effektivt til behandling af E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum og Mycoplasma synoviae i kyllinger og E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae og Pasteurella multocida i kalkuner.
Latvian: Šīs zāles ir uzrādījušas efektivitāti, ārstējot E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum un Mycoplasma synoviae infekcijas cāļiem; E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae un Pasteurella multocida infekcijas tītariem.
Danish: Kyllinger og kalkuner
Latvian: Cāļi un tītari
Danish: Advarsler vedrørende brugen er medtaget i produktoplysningerne.
Latvian: Zāļu aprakstā ir iekļauti brīdinājumi par lietotāja drošumu.
Danish: Det er imidlertid ikke muligt at fastslå den optimale dosering til behandling af Escherichia coli i hverken kyllinger eller kalkuner ud fra de forelagte oplysninger.
Latvian: Tomēr no iesniegtajiem datiem ne cāļu, ne tītaru gadījumā nav iespējams noteikt optimālo devas normu Escherichia coli infekcijas ārstēšanai.
Danish: Ingen.
Latvian: Vet.