FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Macrolidele se caracterizeaza prin raspandirea extinsa in tesuturi.
Latvian: Makrolīdiem raksturīga plaša iekļūšana audos.
Romanian: Antibiot iceMacr olide
Latvian: Pretmikrobie līdzekļi/ Antibiotikas
Romanian: Carne si organe: 47 zile.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 47 dienas
Romanian: Nu se administrează intravenos.
Latvian: Nelietot intravenozi.
Romanian: Prezenţa bolii trebuie confirmată în efectiv înainte de implementarea metafilaxiei.
Latvian: Pirms metafilakses veikšanas jāapstiprina slimības klātbūtne ganāmpulkā.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE 180 mg/ml de Tildipirosin
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS 180 mg/ml tildipirozīna
Romanian: Nu se utilizeaza la animalele care produc lapte pentru consumul uman.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem, kuru pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
Romanian: Lungime ac (cm)
Latvian: Adatas garums (cm)
Romanian: Specii
Latvian: Sugas
Romanian: A.
Latvian: E.
Romanian: Produsul medicinal veterinar este o solutie injectabila limpede, de culoare galbuie care contine 40 mg/ml de tildipirosin.
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Veterinārās zāles ir dzidrs dzeltenīgs šķīdums injekcijām, kas satur 40 mg/ml tildipirozīna.
Romanian: Acid citric monohidrat
Latvian: Citronskābes monohidrāts Propilēnglikols Ūdens injekcijām
Romanian: Suine Flacon (20 ml, 50 ml)
Latvian: Flakons (20 ml, 50 ml)
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la antibiotice macrolide sau la oricare din excipienţi.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret makrolīdu grupas antibiotikām vai pret kādu no palīgvielām.
Romanian: • Foarte rare (mai puţin de 1 din 10,000 animale, incluzând raportarile izolate)
Latvian: − ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Romanian: • Foarte rare (mai puţin de 1 din 10,000 animale, inclusiv raportarile izolate)
Latvian: − ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10 000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Romanian: In vitro, efectul tildipirosin este bacteriostatic impotriva Pasteurellei multocida si B. bronchiseptica si bactericid pentru A. pleuropneumoniae si H. parasuis.
Latvian: In vitro tildipirozīna iedarbība pret Pasteurella multocida un B. bronchiseptica ir bakteriostatiska un
Romanian: Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Latvian: Pirms lietošanas, izlasiet lietošanas instrukciju.
Romanian: 5,000 μg/kg 10,000 μg/kg
Latvian: 5000 μg/kg
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului: 28 zile
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 2 gadi Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 28 dienas
Romanian: Nivel CMI (µg/ml)
Latvian: MIK robežvertība (µg/ml)
Romanian: Continut disc
Latvian: Diska saturs
Romanian: In urma administrarii printr-o injectare a unui volum maxim recomandat (10 ml), umflaturile de la locul injectarii se pot asocia cu durere la palpare pentru aproximativ o zi la unele animale.
Latvian: Atsevišķiem dzīvniekiem pēc maksimāli ieteicamā vienas injekcijas tilpuma (10 ml) lietošanas var būt injekcijas vietas pietūkums ar vieglu sāpju reakciju palpējot, kas beidzās vienas dienas laikā.
Romanian: Diametrul zonei (mm) Punct de rupere CMI (µg/ml)
Latvian: Diska saturs Zonas diametrs (mm) MIK robežvērtība (µg/ml)
Romanian: Produsul medicinal veterinar este o solutie injectabila limpede, de culoare galbuie care contine 180 mg/ml de tildipirosin.
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Veterinārās zāles ir dzidrs dzeltenīgs šķīdums injekcijām, kas satur 180 mg/ml tildipirozīna.
Romanian: • Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 de animale)
Latvian: − bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem)
Romanian: • Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animalele care prezintă reacţie(i) adversă(e)
Latvian: − ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā)
Romanian: ZUPREVO 180 mg/ml solutie injectabila pentru bovine
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: ZUPREVO 180 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în februarie 2015.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējoreiz atjaunināts 2015.gada februārī.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Zuprevo, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 6 mai 2011.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 6. maijā izsniedza Zuprevo reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Romanian: Zuprevo tildipirosin
Latvian: Zuprevo tildipirozīns
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informații suplimentare privind starea de sănătate sau tratamentul animalului dumneavoastră, adresați-vă medicului veterinar.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīga plašāka informācija par Jūsu dzīvnieka veselības stāvokli vai ārstēšanu, sazinieties ar savu veterinārārstu.
Romanian: Alte informații despre Zuprevo:
Latvian: Cita informācija par Zuprevo
Romanian: Bovinele pot suferi și dureri la momentul injectării.
Latvian: Injekcijas laikā govis var izjust arī sāpes.
Romanian: Acesta acționează prin blocarea ribozomilor bacteriilor, părțile din celulă unde se produc proteinele, și prin blocarea creșterii bacteriilor.
Latvian: Tās bloķē baktēriju ribosomas, šūnu daļas, kurās tiek ražotas olbaltumvielas, un nomāc baktēriju attīstību.
Romanian: Animalul trebuie monitorizat, iar în cazul în care problemele respiratorii persistă după două zile (la porcine) sau după două până la trei zile (la bovine), medicamentul trebuie înlocuit cu un alt antibiotic.
Latvian: Dzīvnieks jāuzrauga, un ja elpošanas problēmu pazīmes pēc divām dienām (cūkām) un trim dienām (govīm) vēl joprojām neizzūd, zāles jānomaina pret citām antibiotikām.
Romanian: „Rezistența la antibiotic" este capacitatea bacteriilor de a se dezvolta în prezența unui antibiotic care în mod normal le-ar distruge sau le-ar limita dezvoltarea.
Latvian: Rezistence pret antibiotikām ir baktērijas spēja attīstīties tādu antibiotiku klātbūtnē, kuras parasti iznīcina šīs baktērijas vai ierobežo to augšanu.
Romanian: Medicamentul nu se injectează într-un vas de sânge.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst ievadīt asinsvadā.
Romanian: La animalele tratate cu Zuprevo poate să apară o umflătură la locul injectării, mai ales când se utilizează cantităţi mai mari; de aceea, fiecare injecție este limitată la o cantitate maximă (5 ml la porcine și 10 ml la bovine).
Latvian: Ar Zuprevo ārstētajiem dzīvniekiem injekcijas vietā var attīstīties satūkums, īpaši, izmantojot lielāku daudzumu, tāpēc katra injekcija ir ierobežota līdz maksimālajam daudzumam (5 ml cūkām un 10 ml govīm).
Romanian: Zuprevo este disponibil sub formă de soluție injectabilă care conține tildipirosin 40 mg/ml (pentru porcine) sau 180 mg/ml (pentru bovine).
Latvian: Zuprevo ir pieejamas kā injekciju šķīdums, kura sastāvā ir 40 mg/ml (cūkām) un 180 mg/ml (govīm) tildipirozīna.
Romanian: În cazul contactului accidental, pielea trebuie spălată imediat cu apă și săpun, iar ochii trebuie clătiți cu apă curată.
Latvian: Nejauša kontakta gadījumā āda nekavējoties jānomazgā ar ziepēm un ūdeni, un acs jāizskalo ar tīru ūdeni.
Romanian: Raportul beneficiu-risc este disponibil în modulul Dezbaterea științifică al prezentului EPAR.
Latvian: Ieguvumu un riska attiecība ir atrodama šā EPAR zinātniskā iztirzājuma modulī.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carne este de nouă zile pentru porcine și de 47 de zile pentru bovine.
Latvian: Izdalīšanās periods ir deviņas dienas cūkām un 47 dienas govīm.
Romanian: CVMP a concluzionat că beneficiile Zuprevo sunt mai mari decât riscurile asociate în indicațiile aprobate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Zuprevo.
Latvian: CVMP secināja, ka Zuprevo ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku, lietojot tās saskaņā ar apstiprinātajām indikācijām, un ieteica izsniegt zāļu reģistrācijas apliecību.
Romanian: În studiile pe teren, medicamentul a fost comparat cu alte antibiotice administrate pentru aceste boli (tulatromicină sau florfenicol).
Latvian: Lauka pētījumos zāles tika salīdzinātas ar citām antibiotikām, kuras izmantoja šo slimību ārstēšanai (tulatromicīnu vai florfenikolu).
Romanian: Când se utilizează antibioticul Zuprevo, este esențial să se respecte cu strictețe instrucțiunile din prospect pentru a reduce la minim dezvoltarea rezistenței la antibiotic.
Latvian: Lietojot antibiotikas Zuprevo, ir svarīgi uzmanīgi sekot norādījumiem lietošanas instrukcijā, lai samazinātu organisma rezistences pret antibiotikām attīstību.
Romanian: 229 de porci au fost tratați cu Zuprevo, iar 227 au fost grupe de control netratate care au primit soluție salină.
Latvian: 229 cūkas ārstēja ar Zuprevo, bet 227 cūkas bija neārstētā stāvoklī, jo saņēma tikai fizioloģisko šķīdumu.
Romanian: Trebuie luate măsuri speciale de precauție pentru a evita autoinjectarea accidentală, deoarece studiile de laborator efectuate pe câini au demonstrat efecte cardiovasculare în urma injectării intramusculare a unor doze mari de tildipirosin.
Latvian: Jāievēro īpaša piesardzība, lai izvairītos no nejaušas pašinjicēšanas, jo laboratorijas pētījumi ar suņiem uzrādīja ietekmi uz sirdi un asinsvadiem pēc lielas tildipirozīna devas injicēšanas muskulī.
Romanian: Studiile privind tratarea bolii au examinat îmbunătățirea semnelor bolii respiratorii, iar studiile privind prevenirea bolii au analizat lipsa semnelor de infecție (febră, anomalii respiratorii sau de comportament) la animalele expuse infecției.
Latvian: Ārstēšanas pētījumos aplūkoja elpceļu slimības pazīmju uzlabojumu, un profilakses pētījumos aplūkoja infekcijas pazīmju trūkumu (drudzis, elpošanas vai uzvedības traucējumi) dzīvniekiem, kuri pakļauti infekcijai.
Romanian: De ce a fost aprobat Zuprevo?
Latvian: Kāpēc Zuprevo tika apstiprinātas?
Romanian: Zuprevo trebuie utilizat numai când bacteriile sunt sensibile la tildipirosin.
Latvian: Zuprevo drīkst lietot tikai tādos gadījumos, kad baktērijas ir jutīgas pret tildipirozīnu.
Romanian: Zuprevo este un medicament de uz veterinar care conține tildipirosin.
Latvian: Zuprevo ir zāles, kas satur tildipirozīnu.
Romanian: Umflătura se poate menține timp de până la trei zile la porcine și timp de una până la două săptămâni la bovine.
Latvian: Satūkums var ilgt līdz trim dienām cūkām un vienu līdz divas nedēļas govīm.
Romanian: Zuprevo este un antibiotic utilizat la porcine pentru tratarea bolilor respiratorii la porcine, asociate cu Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica și Haemophilus parasuis.
Latvian: Zuprevo ir antibiotika, ko lieto cūku elpošanas slimību (CES) ārstēšanai, kuras saistītas ar Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica un Haemophilus parasuis.
Romanian: Zuprevo nu se utilizează la animale hipersensibile (alergice) la antibiotice macrolide sau la oricare dintre excipienți.
Latvian: Zuprevo nedrīkst lietot dzīvniekiem, kas ir pārāk jutīgi (alerģiski) pret makrolīdu antibiotikām vai jebkuru no palīgvielām.
Romanian: Când Zuprevo a fost utilizat pentru tratarea și metafilaxia bolilor respiratorii la porcinele bolnave și la cele clinic sănătoase aflate în contact direct cu porcinele bolnave, aproximativ 86% din porcinele sănătoase nu au prezentat semne clinice de boală, în comparație cu aproximativ 65% din porcinele aflate în grupele de control netratate.
Latvian: Kad Zuprevo izmantoja CES ārstēšanā un metafilaksē gan slimām, gan ar slimām cūkām saskarē esošiem dzīvniekiem, aptuveni 86% veselo cūku neuzrādīja slimības klīniskās pazīmes salīdzinājumā ar 65% neārstēto cūku kontroles grupā.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Zuprevo pe parcursul studiilor?
Latvian: Kāds ir Zuprevo iedarbīgums šajos pētījumos?
Romanian: Ce este Zuprevo?
Latvian: Kas ir Zuprevo?
Romanian: În caz de autoinjectare accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta.
Latvian: Ja zāles nejauši injicē sev, nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzībā un ārstam jāuzrāda zāļu lietošanas instrukcija vai marķējums.
Romanian: Tildipirosin poate cauza sensibilizare la contactul cu pielea.
Latvian: Tildipirozīns pēc saskarsmes ar ādu var izsaukt sensibilizāciju.
Romanian: În timpul focarelor severe de boli respiratorii la porcine, Zuprevo poate fi utilizat și în scop metafilactic, și anume pentru tratarea concomitentă a porcinelor bolnave și a celor clinic sănătoase aflate în contact direct cu cele bolnave, pentru a preveni apariția semnelor clinice și răspândirea ulterioară a bolii.
Latvian: Nopietnu CES slimības uzliesmojumu gadījumā Zuprevo var lietot metafilaktiski, tas nozīmē vienlaicīgi ārstēt slimās cūkas un klīniski veselās cūkas, kas ir ciešā saskarē ar slimajiem dzīvniekiem, lai novērstu klīnisko pazīmju parādīšanos un slimības tālāku izplatību.
Romanian: Eficacitatea Zuprevo utilizat pentru tratarea și prevenirea bolilor respiratorii la porcine, în cazul porcinelor bolnave și al celor clinic sănătoase aflate în contact direct cu cele bolnave, a fost analizată într-un studiu pe teren în care s-a confirmat prezența unui focar de boală respiratorie la porcine, în cel puțin 30% din cocini existând semne clinice ale bolii respiratorii, inclusiv cel puțin 10% din animale pe cocină într-o zi sau 20% în 2 zile sau 30% în 3 zile.
Latvian: lZuprevo efektivitāti noteica lauka pētījumā, tās lietojot ar CES slimu cūku, kā arī klīniski veselu cūku, kas ir saskarē ar slimajiem dzīvniekiem, ārstēšanā un metafilaksē, kad tika apstiprināts CES uzliesmojums, kad vismaz 30 % cūku bija klīniskas CES pazīmes, tostarp 10 % dzīvnieku uz katru aizgaldu vienas dienas laikā, 20 % divu dienu laikā vai 30 % trīs dienu laikā.
Romanian: Este interzisă administrarea medicamentului la animale care produc lapte pentru consum uman.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot dzīvniekiem, kuru pienu lieto cilvēku uzturā.
Romanian: Studiile privind bolile respiratorii la porcine au inclus porci cu vârsta cuprinsă între trei și 21 de săptămâni, iar cele privind bolile respiratorii la bovine au inclus bovine cu vârsta cuprinsă între o lună și 24 de luni.
Latvian: CES pētījumos bija iekļautas cūkas vecumā no trim līdz 21 nedēļai, un GRS pētījumos bija iekļautas govis vecumā no viena līdz 24 mēnešiem.
Romanian: Perioada de așteptare este perioada dintre administrarea medicamentului și sacrificarea animalului și utilizarea cărnii sau laptelui pentru consum uman.
Latvian: Izdalīšanās periods ir laiks pēc zāļu ievadīšanas līdz brīdim, kad ārstētos dzīvniekus drīkst nokaut un gaļu vai pienu lietot cilvēku uzturā.
Romanian: Înainte de a utiliza Zuprevo pentru prevenirea bolilor respiratorii la bovine, trebuie confirmată prezența bolii în cireadă.
Latvian: Pirms Zuprevo lietošanas GRS profilaksei jāapstiprina slimības izplatība ganāmpulkā.
Romanian: Scopul documentului este să explice modul în care evaluarea efectuată de Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP), în baza documentației furnizate, a condus la recomandările privind condițiile de utilizare.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Veterināro zāļu komiteja (CVMP) novērtēja veiktos pētījumus, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu lietošanu.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Zuprevo?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Zuprevo?
Romanian: Zuprevo se utilizează la bovine pentru tratarea și prevenirea bolilor respiratorii la bovine, asociate cu Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida și Histophilus somni.
Latvian: Tās lieto terapeitiskai vai preventīvai govju respiratoro slimību (GRS) ārstēšanai, kuru ierosinātāji ir Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida un Histophilus somni.
Romanian: Pentru ce se utilizează Zuprevo?
Latvian: Kāpēc lieto Zuprevo?
Romanian: Zuprevo este un antibiotic din clasa „macrolidelor".
Latvian: Zuprevo ir antibiotika, kas pieder makrolīdu grupai.
Romanian: Cum acționează Zuprevo?
Latvian: Kā Zuprevo darbojas?
Romanian: Zuprevo se administrează sub formă de injecție unică, intramusculară la porcine și subcutanată la bovine.
Latvian: Zuprevo ievada ar vienu injekciju muskulī cūkām un zem ādas - govīm.
Romanian: Au fost efectuate studii de laborator și pe teren pentru a evalua utilizarea Zuprevo atât pentru tratarea și metafilaxia bolilor respiratorii la porcine, cât și pentru tratarea și prevenirea bolilor respiratorii la bovine.
Latvian: Tika veikti gan laboratorijas, gan lauka pētījumi, lai aplūkotu Zuprevo lietojumu gan CES, gan GRS ārstēšanai un profilaksei.
Romanian: S-a demonstrat că eficacitatea Zuprevo este comparabilă cu cea prezentată de tulatromicină sau florfenicol în tratarea bolilor respiratorii la porcine, precum și în tratarea și prevenirea bolilor respiratorii la bovine.
Latvian: Izrādījās, ka Zuprevo iedarbība nav mazvērtīgāka par tulatromicīna un florfenikola iedarbību CES terapijā, kā arī GRS terapijā un profilaksē.
Romanian: Cum a fost studiat Zuprevo?
Latvian: Kā noritēja Zuprevo izpēte?
Romanian: 100 x 1 comprimate (unitate dozată)
Latvian: 100 x 1 tablete (vienas devas iepakojums)
Romanian: Niciuna dintre acestea nu au fost serioase sau au necesitat spitalizare.
Latvian: Neviena no tām nebija nopietna vai neviena nebija nepieciešama hospitalizācija.
Romanian: Data primei autorizări: 18 Februarie 2016
Latvian: Reģistrācijas datums: 2016. gada 18. februāris
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a lesinurad este de aproximativ 100%.
Latvian: Lesinurada absolūtā biopieejamība ir aptuveni 100%.
Romanian: Nu luaţi Zurampic dacă oricare dintre cele menţionate mai sus este valabilă pentru dumneavoastră.
Latvian: Nelietojiet Zurampic, ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums.
Romanian: Diferenţa dintre procente (95% IÎ)
Latvian: Daļas atšķirība (95% TI)
Romanian: Trebuie monitorizat INR-ul (Raportul Internaţional Normalizat) şi nu sunt necesare acţiuni suplimentare.
Latvian: Standarta INR novērošanas shēma jāpielieto un nav nepieciešamas papildus darbības.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză de Zurampic, nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Latvian: Ja aizmirstat Zurampic devu, nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp să luaţi aceste medicamente.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, cik ilgi jālieto šīs citas zāles.
Romanian: Riscul la nou-născuți/sugari nu poate fi exclus.
Latvian: Risku jaundzimušajam/zīdainim nevar izslēgt.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Zurampic
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Zurampic lietošanas
Romanian: Evaluarea interacţiunilor in vitro
Latvian: Mijiedarbības vērtēšana in vitro
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră înainte să luaţi Zurampic dacă aveţi sau aţi avut insuficienţă cardiacă sau alte probleme la nivelul inimii.
Latvian: Pirms Zurampic lietošanas pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai ir bijusi sirds mazspēja vai citas sirds problēmas.
Romanian: Efectul lesinurad asupra fertilităţii la om nu a fost studiat.
Latvian: Lesinurada ietekme uz auglību cilvēkam nav pētīta.
Romanian: Lesinurad se leagă extensiv de proteinele plasmatice (mai mult de 98%), în principal de albumină.
Latvian: Lesinurads plaši saistās ar plazmas proteīniem (pārsniedz 98%), pārsvarā ar albumīnu.
Romanian: Cea mai mare parte a radioactivităţii urinare (>60% din doză) a fost recuperată în primele 24 de ore.
Latvian: Pārsvarā urīnā izvadīto radioaktivitāti (>60% devas) konstatēja pirmajās 24 stundās.
Romanian: Cât trebuie să luaţi
Latvian: Cik daudz lietot
Romanian: NN: {număr} >
Latvian: NN: {numurs} >
Romanian: Copii şi adolescenţi Zurampic nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 18 ani.
Latvian: Bērni un pusaudži Zurampic nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Romanian: Clearance-ul renal este 25,6 ml/min (CV=56%).
Latvian: Nieru klīrenss ir 25,6 ml/min (CV=56%).
Romanian: Teste şi analize
Latvian: Analīzes un pārbaudes
Romanian: Iniţial
Latvian: Sākotnēji
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentantul legal al Deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Latvian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Zurampic la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 18 ani nu au fost încă stabilite.
Latvian: Zurampic drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, vēl nav pierādīta.
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Latvian: •ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să se hidrateze corespunzător (de exemplu, 2 litri de lichide pe zi).
Latvian: Pacientiem jānorāda saglabāt labu hidratāciju (t. i., dienā jāizdzer 2 litri šķidruma).
Romanian: Experienţa la pacienţii foarte vârstnici (≥75 ani) este foarte limitată (vezi pct. 4.4).
Latvian: Pieredze ar gados vecākiem pacientiem (≥75 gadi) ir ļoti limitēta (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Fiţi atent la reacţiile adverse
Latvian: Pievērsiet uzmanību blakusparādībām
Romanian: De asemenea, unele medicamente pot afecta modul în care acţionează Zurampic.
Latvian: Arī dažas citas zāles var ietekmēt to, kā Zurampic darbojas.
Romanian: Ce este Zurampic şi pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir Zurampic un kādam nolūkam tās/to lieto
Romanian: Siguranţa Zurampic 200 mg a fost evaluată în studiile clinice de fază III cu tratament combinat (inclusiv studiile de extensie).
Latvian: Zurampic 200 mg drošums tika novērtēta 3. fāzes kombinētās terapijas klīniskajos pētījumos (ietverot pagarinājuma pētījumus).
Romanian: Suplimentar, lesinurad duce la o scădere de 6-8% a INR-ului (Raportul Internaţional Normalizat) sau Timpului de Protrombină (TP).
Latvian: Papildus, lesinurads radīja 6-8% starptautisko normalizēto attiecību (INR) un protrombīna laika (PT) līmeņa samazināšanos.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate solicita să faceţi analize prin care să verifice cum funcţionează rinichii dumneavoastră.
Latvian: Ārsts Jums varētu lūgt veikt pārbaudes, lai noskaidrotu, kā darbojas Jūsu nieres.
Romanian: Inhibitorii de epoxid-hidrolază microzomală (mEH) (de exemplu, acid valproic, valpromidă) ar putea să interfereze cu metabolismul lesinurad.
Latvian: Mikrosomu epoksīda hidrolāzes (mEH) inhibitori (piemēram, valproiskābe, valpromīds) var ietekmēt lesinurada metabolismu.
Romanian: În caz de supradozaj, pacienţilor trebuie să li se administreze tratament simptomatic şi suportiv, inclusiv hidratare adecvată.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jāveic simptomātiska un atbalstoša ārstēšana, arī adekvāta hidratācija.
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000) şi foarte rare (<1/10000).
Latvian: Biežuma grupas definētas saskaņā ar šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000) un ļoti reti (< 1/10 000).
Romanian: După administrarea mai multor doze zilnice de Zurampic, nu au existat dovezi ale apariţiei unor modificări în funcţie de timp ale proprietăţilor farmacocinetice, iar proporţionalitatea dozei a fost menţinută.
Latvian: Pēc vairāku Zurampic devu lietošanas reizi dienā netika novērotas no laika atkarīgas farmakokinētisko īpašību pārmaiņas, un saglabājās devas proporcionalitāte.
Romanian: Zurampic nu trebuie utilizat în monoterapie sau în doze mai mari decât doza recomandată.
Latvian: Zurampic nedrīkst lietot monoterapijā vai par ieteikto lielākā devā.
Romanian: Este neclar dacă expunerea plasmatică la metaboliţi este minima.
Latvian: Nav noskaidrots, vai metabolītu daudzums plazmā ir minimāls.
Romanian: Lesinurad în formă nemodificată la nivel urinar a reprezentat aproximativ 30% din doză.
Latvian: Nemainīts lesinurads urīnā bija aptuveni 30% devas.