FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Negli studi ADVANCE MPI 1 e ADVANCE MPI 2, i valori di kappa pesata di Cicchetti-Allison e Fleiss-Cohen del punteggio mediano di tre periti "in cieco" per quanto riguarda la categoria della dimensione dell'ischemia (senza contare come ischemici i segmenti con captazione normale a riposo e riduzione lieve/equivoca della captazione sotto stress) nei tre studi combinati su regadenoson con la scansione dell'adenosina sono risultati moderati, rispettivamente 0,53 e 0,61, così come i valori di kappa pesata di due scansioni consecutive dell'adenosina, rispettivamente 0,50 e 0,55.
Croatian: U ispitivanjima ADVANCE MPI 1 i ADVANCE MPI 2, Cicchetti-Allisonov i Fleiss-Cohenov ponderirani kapa koeficijent za medijan rezultata tri slijepa čitača, uzimajući u obzir kategoriju veličine ishemije (ne računajući pritom segmente s normalnom apsorpcijom radionuklida u mirovanju, a s blagom/nejasnom redukcijom preuzimanja radionuklida u naporu kao ishemičke), u kombiniranom ispitivanju snimaka učinjenih primjenom regadenosona i adenozina bili su umjereni (0,53 odnosno 0,61); jednako tako bili su ponderirani kapa koeficijenti za dvije uzastopne snimke učinjene primjenom adenozina, 0,50 odnosno 0,55.
Italian: Durante la cateterizzazione delle arterie del cuore, il medico può misurare la differenza di pressione (nota anche come riserva frazionale di flusso - FFR) a causa di un restringimento in una o più arterie del cuore.
Croatian: Tijekom kateterizacije arterija srca liječnik može izmjeriti razliku u tlaku (također poznatu i kao rezerva frakcijskog protoka - engl. fractional flow reserve, FFR) zbog suženja jedne ili više srčanih arterija.
Italian: Dopo la scansione iniziale, i pazienti sono stati randomizzati a ricevere regadenoson o adenosina e sottoposti a una seconda scansione sotto stress secondo lo stesso protocollo di acquisizione di immagini con radionuclide utilizzato per la scansione iniziale.
Croatian: Nakon inicijalnog snimanja bolesnici su randomizirani u skupinu koja će primiti regadenoson odnosno adenozin, te je učinjeno drugo snimanje pod stresom koristeći isti protokol snimanja pomoću radionuklida kao i kod prvog snimanja.
Italian: Regadenoson aumenta il tono simpatico, con conseguente aumento della frequenza cardiaca e riduzione dell'intervallo QT. Nei pazienti con sindrome del QT lungo, la stimolazione simpatica può avere come conseguenza una riduzione dell'intervallo QT inferiore al normale e anche un aumento paradossale dell'intervallo QT.
Croatian: U bolesnika sa sindromom produženog QT intervala, stimulacija simpatikusa može imati za posljedicu manje skraćenje QT intervala nego li je to normalno, a može čak uzrokovati paradoksalno produženje QT intervala.
Italian: Negli studi clinici sono state osservate una riduzione della pressione arteriosa sistolica (> 35 mm Hg) nel 7% dei pazienti e una riduzione della pressione arteriosa diastolica (> 25 mm Hg) nel 4% dei pazienti entro 45 minuti dopo la somministrazione di regadenoson.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima sniženje sistoličkog krvnog tlaka (> 35 mm Hg) primijećeno je u 7% bolesnika, a sniženje dijastoličkog krvnog tlaka (> 25 mm Hg) primijećeno je u 4% bolesnika unutar 45 minuta od primjene regadenosona.
Italian: Cosa contiene Rapiscan
Croatian: Što Rapiscan sadrži
Italian: • mal di testa, capogiro
Croatian: Vrlo često glavobolja, omaglica
Italian: Rapiscan è disponibile in un cartone contenente un flaconcino monouso da 5 ml con tappo in gomma e capsula di chiusura in alluminio.
Croatian: Rapiscan se isporučuje u kutijama koje sadrže jednokratnu staklenu bočicu od 5 ml s gumenim čepom i aluminijskim zaštitnim zatvaračem.
Italian: Negli studi clinici sono stati osservati un aumento della pressione arteriosa sistolica (≥ 50 mm Hg) nello 0,7% dei pazienti e un aumento della pressione arteriosa diastolica (≥ 30 mm Hg) nello 0,5% dei pazienti.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima povišenje sistoličkog krvnog tlaka (≥ 50 mm Hg) primijećeno je u 0,7% bolesnika, a povišenje dijastoličkog krvnog tlaka (≥ 30 mm Hg) primijećeno je u 0,5% bolesnika.
Italian: I pazienti con anamnesi recente di aritmia ventricolare grave non controllata, infarto miocardico o angina instabile, anamnesi di blocco AV di grado superiore al primo o bradicardia sintomatica, sindrome del nodo del seno o trapianto cardiaco sono stati esclusi.
Croatian: Bolesnici koji su u anamnezi nedavno imali nekontroliranu ventrikularnu aritmiju, infarkt miokarda ili nestabilnu anginu pektoris, AV blok drugog i trećeg stupnja ili simptomatsku bradikardiju, sindrom bolesnog sinusnog čvora (sick sinus syndrome) ili transplantaciju srca, isključeni su iz ispitivanja.
Italian: regadenoson deve essere utilizzato con cautela e somministrato esclusivamente in una struttura medica nella quale sia disponibile l'equipaggiamento per il monitoraggio cardiaco e la rianimazione.
Croatian: Regadenoson se treba koristiti s oprezom i smije ga se primjenjivati samo u zdravstvenim ustanovama u kojima postoji mogućnost nadziranja rada srca i dostupna je oprema za reanimaciju.
Italian: Broncocostrizione
Croatian: Bronhokonstrikcija
Italian: La farmacocinetica di regadenoson nei pazienti sottoposti a dialisi non è stata valutata.
Croatian: Farmakokinetika regadenosona u bolesnika na dijalizi još nije ispitana.
Italian: Il medico che esegue la cateterizzazione può anche voler misurare la differenza di pressione (riserva frazionale di flusso) a causa di un restringimento rilevato in una o più arterie del cuore.
Croatian: Liječnik koji provodi kateterizaciju može također željeti izmjeriti razliku u tlaku (rezerva frakcijskog protoka) zbog suženja otkrivenog u jednoj ili više srčanih arterija.
Italian: Test da sforzo con esercizio fisico non adeguato
Croatian: Test suboptimalnog opterećenja tjelesnim naporom
Italian: L'anamnesi cardiovascolare più comune comprendeva ipertensione (81%), innesto di bypass di arteria coronaria (coronary artery bypass graft, CABG), angioplastica coronarica transluminale percutanea (percutaneous transluminal coronary angioplasty, PTCA) o stent (51%), angina (63%) e infarto miocardico (41%) o aritmia (33%); nell'anamnesi sono stati compresi anche diabete (32%) e COPD (5%).
Croatian: Najčešće kardiovaskularne bolesti u anamnezi bile su hipertenzija (81%), aortokoronarno premoštenje (CABG), perkutana transluminalna koronarna angioplastika (PTCA) ili postavljeni stentovi (51%), angina pectoris (63%), te preboljeli infarkt miokarda (41%) ili aritmija (33%); ostale bolesti iz anamneze uključivale su dijabetes (32%) i KOPB (5%).
Italian: Aminofillina
Croatian: Aminofilin
Italian: Nel secondo studio, condotto in 48 pazienti con asma da lieve a moderata che avevano manifestato reazioni broncocostrittive all'adenosina monofosfato, la percentuale di riduzione del FEV1 > 15% rispetto al basale è stata identica (4%) dopo la somministrazione di regadenoson e del placebo.
Croatian: U drugom ispitivanju na 48 bolesnika s blagom do umjerenom astmom koji su ranije reagirali bronhokonstrikcijom na adenozinmonofosfat, stopa smanjenja FEV1 > 15% od početnih vrijednosti bila je jednaka (4%) i nakon primjene regadenosona i nakon placeba.
Italian: L'attivazione del recettore adenosinico A2A produce vasodilatazione coronarica e aumenta il flusso ematico coronarico (coronary blood flow, CBF).
Croatian: Aktivacijom A2A adenozinskih receptora nastupa koronarna vazodilatacija i porast koronarnog protoka krvi.
Italian: Le sarà iniettata anche una soluzione di cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9%) (5 ml) e una piccola quantità di una sostanza radioattiva (radiofarmaco).
Croatian: Također ćete primiti injekciju (5 ml) 0,9%-tne otopine natrijeva klorida (9 mg/ml) i injekciju male količine radioaktivne tvari (radiofarmaceutik).
Italian: L'incidenza di una riduzione del Volume di Espirazione Forzata nel 1° secondo (FEV1) > 15% rispetto al basale dopo la somministrazione di regadenoson è stata determinata in tre studi clinici controllati randomizzati.
Croatian: Incidencija smanjenja FEV1 > 15% od početnih vrijednosti nakon primjene regadenosona procjenjivana je u tri randomizirana kontrolirana klinička ispitivanja.
Italian: Quando riceve Rapiscan, la frequenza del suo battito cardiaco aumenterà rapidamente.
Croatian: Nakon što primite Rapiscan otkucaji Vašeg srca naglo će se ubrzati.
Italian: La scansione MPI di base a riposo e le scansioni MPI per i gruppi esercizio fisico con regadenoson e solo regadenoson costituivano la fase MPI 1.
Croatian: Početni MPI sken u mirovanju i MPI skenovi za skupinu koja je vježbala s regadenosonom i skupinu samo s regadenosonom predstavljaju MPI 1 fazu.
Italian: Alcune persone hanno manifestato rossore, capogiro e aumento della frequenza del battito cardiaco dopo aver ricevuto una quantità eccessiva di Rapiscan.
Croatian: Kod nekih ljudi pojave se naleti crvenila, omaglica i ubrzani rad srca ako prime previše Rapiscana.
Italian: Nel terzo studio condotto su 1009 pazienti con asma lieve o moderato (n=537) e COPD moderata o grave (n=472), l'incidenza della riduzione del FEV1 > 15% rispetto al basale è stata rispettivamente dell'1,1% e del 2,9% in pazienti con asma (p=0,15) e del 4,2% e del 5,4% in pazienti con COPD (p=0.58) in seguito alla somministrazione di regadenoson e del placebo.
Croatian: U trećem ispitivanju na 1009 bolesnika s blagom do umjerenom astmom (n=537) i umjerenom do teškom KOPB (n=472) incidencija smanjenja FEV1 >15% od polaznih vrijednosti bila je 1,1% odnosno 2,9% u bolesnika s astmom (p=0,15) i 4,2% odnosno 5,4% u bolesnika s KOPB (p=0,58) nakon primjene doze regadenosona odnosno placeba.
Italian: Il rischio di ipotensione grave può essere maggiore nei pazienti con disfunzione autonomica, ipovolemia, stenosi nel tronco principale dell'arteria coronarica sinistra, cardiopatia valvolare stenotica, pericardite o versamento pericardico, o arteriopatia carotidea stenotica con insufficienza cerebrovascolare.
Croatian: Rizik nastanka ozbiljne hipotenzije može biti veći u bolesnika s disfunkcijom autonomnog živčanog sustava, hipovolemijom, stenozom debla lijeve koronarne arterije, stenozirajućom bolešću srčanih zalistaka, perikarditisom ili perikardijalnim izljevom, ili stenozirajućom bolešću karotidnih arterija s cerebrovaskularnom insuficijencijom.
Italian: Rapiscan in combinazione con l'esercizio fisico
Croatian: Kombinacija s tjelesnim naporom
Italian: Negli studi sullo sviluppo embriofetale è stata osservata fetotossicità, ma non teratogenicità (vedere paragrafo 5.3).
Croatian: Fetotoksičnost, ali ne i teratogenost, primijećena je u ispitivanjima embriofetalnog razvoja (vidjeti dio 5.3).
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità.
Croatian: Unutar svakog grupiranja po učestalosti nuspojave se navode prema svojoj ozbiljnosti, od ozbiljnih prema manje ozbiljnima.
Italian: Tuttavia, la maggior parte delle reazioni avverse è di natura lieve e transitoria e si risolve entro 30 minuti dopo l'assunzione di Regadenoson.
Croatian: Nuspojave su većinom blage i prolazne, i povlače se unutar 30 minuta od primjene regadenosona.
Italian: Disodio fosfato diidrato Sodio diidrogeno fosfato monoidrato Glicole propilenico Disodio edetato
Croatian: Natrijev hidrogenfosfat dihidrat Natrijev dihidrogenfosfat hidrat Propilenglikol
Italian: Negli studi clinici, un blocco AV di primo grado (prolungamento PR > 220 msec) si è manifestato nel 3% dei pazienti entro 2 ore dopo la somministrazione di regadenoson; un blocco AV transitorio di secondo grado con battiti ridotti è stato osservato in un paziente trattato con regadenoson.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima AV blok prvog stupnja (produženi PR interval > 220 msek) razvio se u 3% bolesnika unutar 2 sata od primjene regadenosona; prolazni AV blok drugog stupnja s neprovedenim jednim QRS-om primijećen je kod jednog bolesnika koji je primio regadenoson.
Italian: Non sono emerse differenze tra regadenoson e placebo quanto all'uso di una terapia broncodilatatoria per il sollievo dai sintomi.
Croatian: Nije bilo razlike u uporabi bronhodilatatora za liječenje simptoma između skupina koje su primile regadenoson i skupina koje su primile placebo.
Italian: Attacchi ischemici transitori e accidenti cerebrovascolari Regadenoson può provocare un attacco ischemico transitorio (vedere paragrafo 4.8).
Croatian: Tranzitorna ishemijska ataka i cerebrovaskularni inzult Regadenoson može uzrokovati tranzitornu ishemijsku ataku (vidjeti dio 4.8).
Italian: Anziani Non è necessario alcun adattamento della dose (vedere paragrafo 5.2).
Croatian: Starije osobe Prilagođavanje doze nije potrebno (vidjeti dio 5.2).
Italian: Pertanto, la somministrazione di aminofillina unicamente allo scopo di far cessare una crisi convulsiva indotta da regadenoson non è raccomandata.
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena aminofilina isključivo u svrhu zaustavljanja konvulzija izazvanih regadenosonom.
Italian: • arresto respiratorio
Croatian: • zastoj disanja
Italian: Se possibile, il dipiridamolo deve essere evitato almeno nei due giorni precedenti la somministrazione di Rapiscan (vedere paragrafo 4.5).
Croatian: Ako je to moguće, uzimanje dipiridamola treba prekinuti najmanje dva dana prije primjene Rapiscana (vidjeti dio 4.5).
Italian: Arresto cardiaco, infarto miocardico, blocco AV completo, bradicardia, flutter atriale, fibrillazione atriale di nuova insorgenza, peggioramento o recidiva di fibrillazione atriale
Croatian: Manje često srčani zastoj, infarkt miokarda, potpuni AV blok, bradikardija, undulacija atrija, pojava nove, pogoršanje ili ponovna pojava fibrilacije atrija Krvožilni poremećaji: Vrlo često naleti crvenila
Italian: Non sono stati condotti studi di fertilità e studi pre- o post-natali.
Croatian: Ispitivanja utjecaja na plodnost, prenatalni i postnatalni razvoj nisu provedena.
Italian: ridotta capacità di reazione (che può comprendere uno stato comatoso), tremore, sonnolenza
Croatian: nereagiranje na vanjske podražaje (što može uključivati i stanje kome), drhtavica, pospanost
Italian: Il 27% dei soggetti trattati con regadenoson negli studi clinici ha manifestato cefalea.
Croatian: Glavobolja je prijavljena u 27% ispitanika koji su u kliničkom ispitivanju primili regadenoson.
Italian: Devono essere seguite le tecniche standard di cateterizzazione e di misurazione dell'FFR.
Croatian: Potrebno je primijeniti standardnu kateterizaciju i tehnike mjerenja FFR-a, dok FFR treba mjeriti kao najnižu vrijednost
Italian: Patologie cardiache:
Croatian: Psihijatrijski poremećaji:
Italian: Tabella delle reazioni avverse La valutazione delle reazioni avverse di regadenoson è basata sui dati di sicurezza ottenuti negli studi clinici e nell'esperienza post-marketing.
Croatian: Procjena nuspojava regadenosona temelji se na sigurnosnim podacima dobivenim iz kliničkih ispitivanja i iskustvom nakon stavljanja gotovog lijeka na tržište.
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: Molto comune Dolore toracico
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene: Vrlo često bol u prsnom košu
Italian: Regadenoson non inibisce in maniera significativa i trasportatori OAT1, OAT3, OCT1, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2-K, BCRP, P-gp, BSEP, ENT 1 o ENT2 a 1 µM e i dati non sono sufficienti per trarre conclusioni in merito al rischio di interazioni a livello di tali trasportatori, in considerazione del fatto che nella maggior parte dei casi è stata valutata una concentrazione singola.
Croatian: Regadenoson ne inhibira značajno transportere OAT1, OAT3, OCT1, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2-K, BCRP, P-gp, BSEP, ENT 1 ili ENT2 pri 1 µM.
Italian: La frequenza cardiaca e la pressione arteriosa verranno monitorate durante l'intera procedura.
Croatian: Za vrijeme trajanja cijelog postupka nadzire se puls i tlak.
Italian: Utilizzare il prodotto esclusivamente in strutture mediche dotate dell'equipaggiamento per il monitoraggio cardiaco e la rianimazione.
Croatian: Lijek koristiti samo u medicinskim ustanovama u kojima postoji kardiološki monitoring i oprema za reanimaciju.
Italian: Ogni flaconcino di Rapiscan da 5 ml contiene 400 microgrammi di regadenoson.
Croatian: Jedna bočica od 5 ml Rapiscana sadrži 400 mikrograma regadenosona.
Italian: Segni di tossicità materna e fetale sono stati osservati nel ratto e nel coniglio (peso fetale ridotto,
Croatian: Znakovi toksičnosti za majku i fetus zapaženi su u štakora i kunića (smanjena fetalna težina, zakašnjela osifikacija [štakori], smanjena veličina legla i broj živih fetusa [kunići]), ali ne i teratogenost.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Rapiscan e contenuto della confezione Rapiscan soluzione iniettabile è una soluzione limpida e incolore priva di particelle visibili.
Croatian: Rapiscan otopina za injekciju je bistra, bezbojna otopina bez vidljivih čestica.
Italian: L'uso di regadenoson in combinazione con l'esercizio fisico è stato associato a reazioni avverse serie quali ipotensione, ipertensione, sincope e arresto cardiaco.
Croatian: Primjena regadenosona uz tjelesni napor povezana je s ozbiljnim nuspojavama uključujući hipotenziju, hipertenziju, sinkopu i kardijalni zastoj.
Italian: Avvertenze relative agli eccipienti
Croatian: Upozorenja koja se odnose na pomoćne tvari
Italian: Il metabolismo di regadenoson nell'uomo non è noto.
Croatian: Nije poznat način metaboliziranja regadenosona u ljudi.
Italian: Se ritenuto necessario, può essere iniettata una seconda dose di 400 microgrammi almeno 10 minuti dopo la prima dose per tale misurazione della differenza di pressione durante la stessa procedura di cateterizzazione.
Croatian: Ako se smatra potrebnim, za ovakvo mjerenje razlike u tlaku se tijekom istog postupka kateterizacije može ubrizgati druga doza od 400 mikrograma, ali tek nakon što je prošlo najmanje 10 minuta od prve doze.
Italian: Effetti indesiderati comuni (colpiscono da 1 a 10 persone su 100)
Croatian: Česte nuspojave (pojavljuju se kod 1 do 10 bolesnika na 100)
Italian: IDENTIFICATORE UNIVOCO - CODICE A BARRE 2D
Croatian: Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD
Italian: • se ha un'insufficienza cardiaca.
Croatian: - ako bolujete od zatajenja srca.
Italian: Ciò indica che la secrezione tubulare renale svolge un ruolo nell'eliminazione di regadenoson.
Croatian: Ovo ukazuje da izlučivanje preko bubrežnih tubula ima ulogu u eliminaciji regadenosona.
Italian: • se soffre di pressione alta non controllata, in particolare se accompagnata da episodi recenti di sanguinamento dal naso, mal di testa, visione offuscata o doppia.
Croatian: • ako imate visoki krvni tlak koji nije reguliran, naročito ako je popraćen nedavnim krvarenjem iz nosa,
Italian: Nel primo studio, condotto in 49 pazienti con COPD da moderata a grave, la percentuale di riduzione del FEV1 > 15% rispetto al basale è stata del 12% e 6%, rispettivamente dopo somministrazione di regadenoson e del placebo (p = 0,31).
Croatian: U prvom ispitivanju na 49 bolesnika s umjerenom do teškom KOPB stopa smanjenja FEV1 > 15% od početnih vrijednosti bila je 12% odnosno 6% nakon primjene doze regadenosona odnosno placeba (p = 0,31).
Italian: Percentuale di concordanza adenosina - adenosina (± SE) Numero di pazienti (n)
Croatian: adenozin - adenozin stopa podudarnosti (± SE) broj bolesnika (n) adenozin - regadenoson stopa podudarnosti (± SE) broj bolesnika (n) stopa različitosti (regadenoson - adenozin) (± SE) 95% CI
Italian: Nell'esperienza post-marketing sono stati osservati anche casi di accidenti cerebrovascolari (ACV).
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet zabilježeni su i slučajevi cerebrovaskularnog inzulta.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di regadenoson per l'MPI con radionuclidi con stress farmacologico sono state determinate in confronto all'adenosina in due studi randomizzati, in doppio cieco (ADVANCE MPI 1 e ADVANCE MPI 2) in 2.015 pazienti con arteriopatia coronarica nota o sospetta sottoposti a MPI con stress farmacologico indicato clinicamente.
Croatian: Primjena farmakološkog stresa za slikovnu dijagnostiku perfuzije miokarda (MPI) pomoću radionuklida Djelotvornost i sigurnost regadenosona kao farmakološkog stresnog agensa za slikovnu dijagnostiku perfuzije miokarda pomoću radionuklida određena je u odnosu na adenozin u dva randomizirana dvostruko slijepa ispitivanja (ADVANCE MPI 1 i ADVANCE MPI 2) na 2015 bolesnika s postojećom ili sumnjom na postojanje koronarne bolesti koji su upućeni radi klinički indiciranog farmakološkog stresa radi MPI.
Italian: • arresto improvviso del cuore o danno cardiaco, blocco cardiaco (un disturbo dei segnali elettrici del cuore, ove i segnali non passano dai compartimenti superiori ai compartimenti inferiori), battito cardiaco rapido
Croatian: • iznenadni prestanak rada srca ili njegovo oštećenje, srčani blok (poremećaj srčanog električnog impulsa, kada signal ne može prijeći s pretklijetki na klijetke), usporeni srčani otkucaji
Italian: Se ritenuto necessario, può essere iniettata una seconda dose di 400 microgrammi almeno 10 minuti dopo la prima dose per tale misurazione dell'FFR durante la stessa procedura di cateterizzazione.
Croatian: Ako se smatra potrebnim, za mjerenje FFR-a se tijekom istog postupka kateterizacije može ubrizgati druga doza od 400 mikrograma, ali tek nakon što je prošlo najmanje 10 minuta od prve doze.
Italian: Le condizioni cardiovascolari più comuni sono state i pazienti con anamnesi positiva per ipertensione, dislipidemia / ipercolesterolemia, diabete mellito, fumo, ICP precedente e IM precedente.
Croatian: Kao najčešća kardiovaskularna stanja bolesnici su u anamnezi imali hipertenziju, dislipidemiju/ hiperkolesterolemiju, diabetes melitus, pušenje, raniji PCI (engl. percutaneous coronary intervention) i raniji infarkta miokarda.
Italian: • costrizione alla gola, irritazione della gola, tosse
Croatian: • stezanje u grlu, nadražaj u grlu, kašalj
Italian: Il principio attivo contenuto in Rapiscan è regadenoson.
Croatian: Djelatna tvar Rapiscana je regadenoson.
Italian: Il trattamento con Rapiscan è limitato alle strutture mediche nelle quali sia disponibile l'equipaggiamento per il monitoraggio cardiaco e la rianimazione.
Croatian: Primjena Rapiscana je ograničena na primjenu u medicinskim ustanovama u kojima postoji mogućnost nadziranja rada srca i dostupna je oprema za reanimaciju.
Italian: Regadenoson può deprimere i nodi SA e AV e può indurre blocco AV di primo, secondo o terzo grado o bradicardia sinusale richiedente l'intervento medico.
Croatian: Regadenoson može deprimirati SA i AV čvor i uzrokovati AV blok prvog, drugog ili trećeg stupnja ili sinus bradikardiju koja zahtijeva intervenciju.
Italian: Fertilità Non sono stati condotti studi di fertilità con regadenoson (vedere paragrafo 5.3).
Croatian: Plodnost Ispitivanja utjecaja regadenosona na plodnost nisu provedena (vidjeti dio 5.3).
Italian: Negli studi clinici tramite MPI con radionuclidi condotti su regadenoson sono stati esclusi i pazienti che di recente avevano subito un infarto miocardico (nei 3 mesi precedenti).
Croatian: Klinička ispitivanja slikovne dijagnostike perfuzije miokarda pomoću radionuklida (MPI) provedena s regadenosonom nisu uključivala bolesnike s nedavnim (unutar 3 mjeseca) infarktom miokarda.
Italian: Nell'esperienza post-marketing, a seguito della somministrazione di regadenoson sono stati osservati casi di peggioramento o recidiva di fibrillazione atriale.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet bilo je slučajeva pogoršanja ili ponovne pojave fibrilacije atrija nakon primjene regadenosona.
Italian: Gli studi clinici hanno dimostrato l'efficacia e la sicurezza di regadenoson nei pazienti con indicazione per stress farmacologico per imaging di perfusione miocardica (MPI) con radionuclidi e per la misurazione dell'FFR.
Croatian: Klinička ispitivanja dokazala su kliničku djelotvornost i sigurnost regadenosona u bolesnika kod kojih je indiciran farmakološki stres radi primjene slikovne metode prikaza perfuzije miokarda (engl.
Italian: Flutter o fibrillazione atriale
Croatian: Fibrilacija ili undulacija atrija
Italian: • l'imaging di perfusione miocardica (myocardial perfusion imaging, MPI) con radionuclidi in pazienti incapaci di sottoporsi a un adeguato sforzo fisico.
Croatian: • slikovnoj dijagnostici perfuzije miokarda pomoću radionuklida u bolesnika koje nije moguće podvrći odgovarajućem testu opterećenja tjelesnim naporom