FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I den första studien jämfördes 2,5 mg-tabletterna som togs en gång om dagen med placebo (overksam behandling) hos knappt 3 000 kvinnor, och man tittade på hur många nya ryggradsfrakturer som uppträdde hos patienterna under tre år.
Bulgarian: В първото проучване се сравняват таблетки Bondenza 2,5 mg, приемани веднъж дневно, с плацебо (сляпо лечение) при почти 3000 жени и се проследява броят на настъпилите вертебрални фрактури, наблюдавани при пациентките за период от три години.
Swedish: Under två år ökade bentätheten i ryggraden med 7 procent med de månatliga tabletterna och med 6 procent med injektionerna, jämfört med 5 procent med de dagliga tabletterna.
Bulgarian: За период от две години плътността на костите на гръбнака се е увеличила със 7% в резултат на приеманите веднъж месечно таблетки, и с 6% при инжекциите, в сравнение с 5% при приеманите веднъж дневно таблетки.
Swedish: I den första studien minskade daglig behandling med 2,5 mg-tabletter risken för nya ryggradsfrakturer med 62 procent jämfört med placebo.
Bulgarian: В първото проучване, лечение с таблетки Bondenza от 2,5 mg, приемани веднъж дневно, е довело до намаляване на риска от нови вертебрални фрактури с 62% в сравнение с плацебо.
Swedish: Bondenza ibandronatsyra
Bulgarian: Bondenza ibandronic acid
Swedish: De två andra studierna visade att de månatliga 150 mgtabletterna och injektionerna var effektivare än 2,5 mg-tabletterna som togs en gång om dagen när det gällde att öka bentätheten i ryggraden och höften.
Bulgarian: Останалите две проучвания показват, че таблетките от 150 mg, приемани веднъж месечно, и инжекциите са били по-ефективни от таблетките от 2,5 mg, приемани веднъж дневно, за увеличаване на плътността на вертебралните и бедрените кости.
Swedish: Vad är Bondenza?
Bulgarian: Какво представлява Bondenza?
Swedish: I höften ökade bentätheten med 4 procent med de månatliga tabletterna och med 3 procent med injektionerna, jämfört med 2 procent med de dagliga tabletterna.
Bulgarian: По отношение на бедрените стави, костната плътност се е увеличила със 4% в резултат на приеманите веднъж месечно таблетки, и с 3% при инжекциите, в сравнение с 2% при приеманите веднъж дневно таблетки.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Bondenza finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Bondenza, вижте листовката.
Swedish: Hur används Bondenza?
Bulgarian: Как се използва Bondenza?
Swedish: Vad används Bondenza för?
Bulgarian: За какво се използва Bondenza?
Swedish: Varför har Bondenza godkänts?
Bulgarian: Защо Bondenza е разрешен за употреба?
Swedish: Patienter som tar Bondenza bör också ta extra D-vitamin och kalcium om de inte får tillräckligt från kosten.
Bulgarian: Пациентките, приемащи Bondenza следва да приемат и добавки от витамин
Swedish: Hur har Bondenzas effekt undersökts?
Bulgarian: Как е проучен Bondenza?
Swedish: Mer information om behandling med Bondenza finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Bondenza прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар, или фармацевт.
Swedish: Hur verkar Bondenza?
Bulgarian: Как действа Bondenza?
Swedish: Du kan hjälpa till att förhindra att det händer genom att göra följande:
Bulgarian: Вие може да помогнете да се предотврати това, като направите следното:
Swedish: Fortsätt sedan som vanligt följande dag.
Bulgarian: След това на следващия ден продължете, както обикновено.
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön
Bulgarian: Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Swedish: Dosen bestäms av läkaren och med hänsyn tagen till följande faktorer.
Bulgarian: Дозата се определя от лекар, като се имат предвид следните фактори.
Swedish: 79539, Tyskland
Bulgarian: 79539, Германия
Swedish: Den eventuella risken för människa är okänd.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е известен.
Swedish: Efter spädning: 24 timmar
Bulgarian: След разтваряне: 24 часа.
Swedish: Utsläpp av läkemedel i miljön ska minimeras.
Bulgarian: Изхвърлянето на лекарства в околната среда трябва да се сведе до минимум.
Swedish: I kliniska prövningar har behandling pågått i upp till 96 veckor.
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания лечението е продължило до 96 седмици.
Swedish: Låt inte tabletten upplösas i munnen
Bulgarian: Не оставяйте таблетката да се разтвори в устата Ви
Swedish: Bondronat med mat och dryck
Bulgarian: Bondronat с храна и напитки
Swedish: 500 ml på 1 timme
Bulgarian: 500 ml в продължение на 1 час
Swedish: Av mikrobiologiska skäl bör färdigblandad produkt användas omedelbart.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва незабавно да се използва.
Swedish: Bondronat är indicerat till vuxna för:
Bulgarian: Bondronat е показан при възрастни за:
Swedish: Dessa symtom försvinner vanligtvis inom ett par timmar eller dagar.
Bulgarian: Тези симптоми обикновено изчезват в рамките на няколко часа или дни.
Swedish: Infusionsvolym 1 och tid 2
Bulgarian: Обем на инфузията 1 и време 2
Swedish: Andra läkemedel och Bondronat
Bulgarian: Други лекарства и Bondronat
Swedish: Antal händelser (per patient)
Bulgarian: Брой на събития (за пациент)
Swedish: De finns tillgängliga i förpackningar om 28 och 84 tabletter.
Bulgarian: Предлагат се в опаковки по 28 и 84 таблетки.
Swedish: Annars kan en del av läkemedlet läcka tillbaka till din matstrupe (esofagus)
Bulgarian: В противен случай, част от лекарството може да се върне обратно в хранопровода Ви (езофага)
Swedish: Ta inte din tablett med någon annan dryck än vatten
Bulgarian: Не вземайте таблетката с никаква друга напитка освен с вода
Swedish: Det är viktigt att försöka förebygga att ONJ utvecklas då det är ett smärtsamt tillstånd som kan vara svårt att behandla.
Bulgarian: Важно е да се опитате да предотвратите развитието на ОНЧ, тъй като това е болезнено състояние, което може да бъде трудно за лечение.
Swedish: Det rekommenderas att produkten används omedelbart efter spädning (se punkt 5 i denna bipacksedel "Hur Bondronat ska förvaras").
Bulgarian: Препоръчва се продуктът да се използва веднага след разреждането му (вижте точка 5 от тази листовка "Как да съхранявате Bondronat").
Swedish: - Vatten är den enda dryck som får intas tillsammans med Bondronat.
Bulgarian: - Водата е единствената напитка, с която трябва да се приема Bondronat.
Swedish: - Patienten får inte ligga ner inom 60 minuter efter intag av Bondronat.
Bulgarian: - Пациентите не трябва да лягат в продължение на 60 минути след приема на Bondronat.
Swedish: Man bör också vara uppmärksam på eventuell samtidig förekomst av hypomagnesemi.
Bulgarian: Внимание трябва да се обърне и на възможното едновременно наличие на хипомагнезиемия.
Swedish: SMPR (per patientår)
Bulgarian: SMPR (за пациенто-година)
Swedish: Detta för att kontrollera att du får rätt mängd av läkemedlet.
Bulgarian: Това се прави, за да се провери дали ви се дава правилното количество от лекарството.
Swedish: • Ta din tablett med ett helt glas vatten (ca 200 ml).
Bulgarian: Приемайте таблетката само с пълна чаша вода (около 200 ml).
Swedish: Innehåller 88,1 mg laktos (som laktosmonohydrat).
Bulgarian: Съдържа 88,1 mg лактоза (като лактоза монохидрат).
Swedish: Detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsanvisningar innan spädning.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение преди разтваряне.
Swedish: Analysen av SMPR justerades med avseende på tid, och en eller flera händelser som uppträdde under en enstaka 12-veckorsperiod bedömdes kunna ha ett möjligt samband.
Bulgarian: Анализът на SMPR е коригиран за време и се счита, че едно или повече събития, възникващи в един период от 12 седмици, биха могли да бъдат потенциално свързани.
Swedish: Detta var ett sammansatt effektmått bestående av följande skelettrelaterade händelser (SREs) som delkomponenter:
Bulgarian: Това е съставна крайна точка, която се състои от следните събития, свързани със скелета (ССС) като субкомпоненти:
Swedish: - Tabletten skall sväljas hel med ett glas vatten (180 - 240 ml) medan patienten står eller sitter i upprätt läge.
Bulgarian: - Таблетките трябва да се поглъщат цели с пълна чаша вода (180 до 240 ml), като пациентът е прав или седнал в изправено положение.
Swedish: Ta inte Bondronat:
Bulgarian: Не приемайте Bondronat:
Swedish: Den vanliga dosen av Bondronat är en tablett varje dag.
Bulgarian: Обичайната доза Bondronat е една таблетка всеки ден.
Swedish: Din läkare kommer att räkna ut hur mycket Bondronat du ska få beroende på din sjukdom.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени колко Bondronat ще Ви се приложи в зависимост от заболяването Ви.
Swedish: Behandlingens längd
Bulgarian: Продължителност на лечение
Swedish: Ytterligare en dos kan övervägas vid fall av otillräckligt svar eller om din sjukdom återkommer.
Bulgarian: Може да се има предвид повторна доза в случай на недостатъчен отговор или при повторна поява на заболяването Ви.
Swedish: Bisfosfonater verkar genom att inhibera osteoklasternas aktivitet, men den exakta mekanismen är fortfarande oklar.
Bulgarian: Бифосфонатите действат чрез инхибиране на остеокластната активност, въпреки че точният механизъм все още не е ясен.
Swedish: Om du tar en tablett varannan dag eller en gång i veckan, fråga din läkare eller apotekspersonal om råd.
Bulgarian: Ако приемате таблетка през ден или веднъж седмично, помолете Вашия лекар или фармацевт за съвет.
Swedish: I en multivariatanalys fann man att ålder inte var en oberoende faktor för de studerade farmakokinetiska parametrarna.
Bulgarian: При един мултивариантен анализ възрастта не е била независим фактор за нито един от всички изследвани фармакокинетични параметри.
Swedish: Bondronat innehåller laktos
Bulgarian: Bondronat съдържа лактоза
Swedish: Se doseringsinstruktioner ovan.
Bulgarian: Вижте указанията за дозиране по-горе.
Swedish: Vid intag 30 minuter före en måltid är reduktionen av biotillgängligheten ungefär 30%.
Bulgarian: Когато се приема 30 минути преди хранене, намалението на бионаличността е приблизително 30%.
Swedish: För att minska risken för att osteonekros utvecklas i käken så finns det vissa försiktighetsåtgärder som du bör vidta.
Bulgarian: За да се намали рискът от развитие на остеонекроза на челюстта, има някои предпазни мерки, които трябва да предприемете.
Swedish: ONJ kan också inträffa efter avslutad behandling.
Bulgarian: ОНЧ може да възникне също и след спиране на лечението.
Swedish: Vatten för injektion
Bulgarian: Вода за инжекции
Swedish: Eftersom njurfunktionen försämras med åldern, är det endast denna faktor som måste beaktas (se avsnittet om nedsatt njurfunktion).
Bulgarian: Тъй като бъбречната функция намалява с възрастта, това е единственият фактор, който трябва да се има предвид (вж. раздела за бъбречно увреждане).
Swedish: Bondronat ska därför inte användas under graviditet.
Bulgarian: Поради това Bondronat не трябва да се прилага по време на бременност.
Swedish: Din läkare kan anpassa dosen och tiden för den intravenösa infusionen om du har problem med njurarna.
Bulgarian: Вашият лекар може да коригира дозата и продължителността на интравенозната инфузия, ако имате проблеми с бъбреците.
Swedish: Ta inte Bondronat med mat eller någon annan dryck förutom vatten eftersom Bondronat är mindre effektivt om det tas med mat eller dryck (se avsnitt 3).
Bulgarian: Не приемайте Bondronat с храна или други напитки, освен вода, тъй като ефектът на Bondronat е по-слаб, ако се приема с храна или напитки (вижте точка 3).
Swedish: Sällsynta ärftliga problem
Bulgarian: Редки наследствени проблеми
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel ska namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av den relevanta tillverkningssatsen anges.
Bulgarian: Печатната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Swedish: Relativ risk för SRE
Bulgarian: Относителен риск за ССС
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer uppnås inom 0,5 till 2 timmar (median 1 timme) vid fasta och den absoluta biotillgängligheten är omkring 0,6%.
Bulgarian: Максималните наблюдавани плазмени концентрации се достигат за 0,5 до 2 часа (средно 1 час) на гладно и абсолютната бионаличност е около 0,6%.
Swedish: Om du tagit för många tabletter, tala med en läkare eller uppsök sjukhus genast.
Bulgarian: Ако приемете твърде много таблетки, говорете с лекар, или идете веднага в болница.
Swedish: En kortare infusionstid (dvs. 15 minuter) ska bara användas till patienter med normal njurfunktion eller milt nedsatt njurfunktion.
Bulgarian: Инфузия с по-кратка продължителност (т.е. 15 минути) трябва да се прилага само при пациенти с нормална бъбречна функция или с леко бъбречно увреждане.
Swedish: Ättiksyra (99%)
Bulgarian: Оцетна киселина (99%)
Swedish: Om du har tandprotes bör du se till att dessa passar ordentligt.
Bulgarian: Ако носите протези трябва да сте сигурни, че прилягат добре.
Swedish: Endast för engångsbruk.
Bulgarian: Само за еднократно приложение.
Swedish: Om så inte sker är förvaringstiderna och förvaringsvillkoren före administrering användarens ansvar och ska normalt inte överstiga 24 timmar vid 2 till 8°C, om inte blandningen skett under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, потребителят носи отговорност за продължителността и условията на съхранение преди употреба, които обикновено не би трябвало да превишават 24 часа при 2 до 8C, освен ако разтварянето не е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
Swedish: Drick ett helt glas mjölk innan du åker till sjukhuset.
Bulgarian: Преди да отидете, изпийте пълна чаша мляко.
Swedish: Barn och ungdomar Bondronat ska inte användas till barn eller ungdomar under 18 års ålder.
Bulgarian: Деца и юноши Bondronat не трябва да се използва при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Swedish: • om du inte kan stå eller sitta upprätt i minst en timme (60 minuter) åt gången
Bulgarian: ако не можете да стоите или седите изправени в продължение на поне един час
Swedish: Ett begränsat antal patienter (50 patienter) har fått en andra infusion vid hyperkalcemi.
Bulgarian: Ограничен брой пациенти (50 пациенти) са получили втора инфузия при хиперкалциемия.
Swedish: Frekvenskategorierna definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (>1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Bulgarian: Категориите по честота са определени с помощта на следната конвенция: много чести (>1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Swedish: Möjliga riskfaktorer för osteonekros i den yttre hörselgången är bland annat steroidanvändning och kemoterapi och/eller lokala riskfaktorer såsom infektion eller trauma.
Bulgarian: Възможните рискови фактори за остеонекроза на външния слухов канал включват употреба на стероиди и химиотерапия и/или локални рискови фактори като инфекция или травма.
Swedish: p-värde
Bulgarian: р-стойност
Swedish: Liksom för andra bisfosfonater har man funnit att njuren är det primära målorganet för systemisk toxicitet.
Bulgarian: Както и при другите бифосфонати е установено, че бъбреците са основният прицелен орган на системна токсичност.
Swedish: Behandlingsplanen för patienter som utvecklar ONJ bör utarbetas i nära samarbete mellan den behandlande läkaren och en tandläkare eller käkkirurg med expertis om ONJ.
Bulgarian: Планът за лечение на пациентите, които развият ОНЧ, трябва да се разработи в тясно сътрудничество между лекуващия лекар и стоматолог или лицево-челюстен хирург с опит с ОНЧ.
Swedish: Säkerhet och effekt av Bondronat hos barn och ungdomar yngre än 18 år har inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Bondronat при деца и юноши под 18-годишна възраст не са установени.
Swedish: Den högsta dosen som användes i kliniska prövningar var 6 mg men denna dos ger inga ytterligare fördelar vad gäller effekt.
Bulgarian: Най-високата доза, използвана в клиничните проучвания, е била 6 mg, но тази доза не прибавя допълнителна полза по отношение на ефикасността.
Swedish: Start av behandling eller ny behandlingsomgång bör senareläggas hos patienter med oläkta öppna mjukdelslesioner i munnen.
Bulgarian: Началото на лечението или на нов курс на лечение трябва да се отложи при пациенти с незаздравели, открити лезии на меките тъкани в устата.
Swedish: Tala med din läkare innan du kör bil, använder maskiner eller verktyg.
Bulgarian: Говорете първо с Вашия лекар, ако искате да шофирате и да работите с машини или инструменти.
Swedish: Interaktion med andra läkemedel
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти
Swedish: Vad Bondronat är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Bondronat и за какво се използва
Swedish: Absorptionsgraden minskar vid samtidigt intag av mat eller dryck (förutom vatten).
Bulgarian: Степента на абсорбция се влошава, когато лекарството се приема заедно с храна или напитки (освен вода).
Swedish: Förhöjt gamma-GT, förhöjt kreatinin
Bulgarian: Повишение на гама-GT, повишение на креатинина
Swedish: Vanligtvis kan en förhöjd serumkalciumnivå sänkas till normal nivå inom 7 dagar.
Bulgarian: В повечето случаи повишеното серумно ниво на калций може да бъде намалено до нормалната стойност до 7 дни.
Swedish: Om du tar en tablett om dagen, hoppa över den missade dosen helt.
Bulgarian: Ако приемате таблетка всеки ден, пропуснете напълно забравената доза.
Swedish: Ta inte detta läkemedel om något av det som nämns ovan gäller för dig.
Bulgarian: Не прилагайте това лекарство, ако нещо от горните се отнася до Вас.
Swedish: Den absorberade fraktionen av ibandronatsyra avlägsnas från cirkulationen genom benabsorption (uppskattas till 40 - 50%) och återstoden elimineras oförändrad via njurarna.
Bulgarian: Абсорбираната фракция на ибандроновата киселина се елиминира от кръвообращението посредством костна абсорбция (изчислена на 40-50%), а останалото количество се елиминира непроменено през бъбреците.
Swedish: Bondronat 50 mg filmdragerade tabletter tillhandahålls i (aluminium) blister innehållande 7 tabletter, vilka finns i förpackningar på 28 eller 84 tabletter.
Bulgarian: Bondronat 50 mg филмирани таблетки се предлагат в блистери (алуминиеви), съдържащи 7 таблетки, които се продават в опаковки с 28 или 84 таблетки.
Swedish: Produkter som innehåller kalcium eller andra multivalenta katjoner (såsom aluminium, magnesium, järn), inklusive mat och mjölk, påverkar troligen absorptionen av Bondronat tabletter.
Bulgarian: Има вероятност продуктите, съдържащи калций и други поливалентни катиони (като алуминий, магнезий, желязо), включително мляко и храна, да повлияят абсорбцията на Bondronat таблетки.
Swedish: 1077 ZX Amsterdam Nederländerna
Bulgarian: 1077 ZX Amsterdam Нидерландия
Swedish: Livskvalitet *
Bulgarian: Качество на живот*
Swedish: För analysens skull räknades därför multipla händelser under en given 12-veckorsperiod bara en gång.
Bulgarian: Поради това за целите на анализа множествените събития са били преброени само веднъж през всеки период от 12 седмици.
Swedish: Efter en 2 timmar lång infusion av 2, 4 och 6 mg ibandronatsyra är de farmakokinetiska parametrarna proportionella mot dosen.
Bulgarian: След 2-часова инфузия на 2, 4 и 6 mg ибандронова киселина фармакокинетичните параметри са пропорционални на дозата.
Swedish: Under behandling bör invasiva tandingrepp endast utföras efter noggrant övervägande och undvikas i nära anslutning till administrering av Bondronat.
Bulgarian: По време на лечението, инвазивни стоматологични процедури трябва да се извършват само след внимателно обмисляне и да се избягват при непосредствена близост с приложението на Bondronat.
Swedish: Vatten får intas när som helst under behandlingen med Bondronat (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Вода може да се пие по всяко време на курса на лечение с Bondronat (вж. точка 4.5).
Swedish: Medelvärdet för Cmax ökade inte hos patienter med milt nedsatt njurfunktion och ökade med 12% hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion.
Bulgarian: Средната Cmax не се е повишила при пациенти с леко бъбречно увреждане и се е увеличила с 12% при пациенти с умерено бъбречно увреждане.
Swedish: Ibandronatsyrans totala clearance reducerades till 44 ml/min för personer med gravt nedsatt njurfunktion jämfört med 129 ml/min hos personer med normal njurfunktion.
Bulgarian: Общият клирънс на ибандроновата киселина се понижава до 44 ml/min при лица с тежко бъбречно увреждане в сравнение със 129 ml/min при лица с нормална бъбречна функция.
Swedish: Läkemedel och kosttillskott (inklusive kalcium) ska likaledes undvikas före intag av Bondronat.
Bulgarian: Прилагането на лекарствени продукти и хранителни добавки (включително калций) трябва също така да се избягва преди приема на Bondronat таблетки.
Swedish: Skada, smärta vid injektionsstället
Bulgarian: Нараняване, болка на мястото на инжектиране
Swedish: Då kliniska data saknas kan dosrekommendationer ej ges för patienter med allvarlig leverinsufficiens (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: Тъй като няма клинични данни, не могат да се направят препоръки за дозата при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност (вж. точка 4.2).
Swedish: Du kan köra och använda maskiner eftersom det förväntas att Bondronat inte har någon eller har försumbar effekt på din förmåga att köra och använda maskiner.
Bulgarian: Може да шофирате и да работите с машини, тъй като се счита, че Bondronat не повлиява или повлиява пренебрежимо способността Ви за шофиране или работа с машини.
Swedish: Effektresultaten summeras i Tabell 2.
Bulgarian: Резултатите за ефикасност са обобщени в Таблица 2.
Swedish: Utspädda lösningar är avsedda för engångsbruk.
Bulgarian: Разредените разтвори са само за еднократно приложение.
Swedish: I de flesta fall krävs ingen specifik behandling och symtomen avtar efter några timmar/dagar.
Bulgarian: В повечето случаи не се изисква специфично лечение и симптомите отзвучават след няколко часа/дни.
Swedish: Kön Ibandronatsyrans biotillgänglighet och farmakokinetik är likartad hos män och kvinnor.
Bulgarian: Бионаличността и фармакокинетиката на ибандроновата киселина са подобни при мъжете и жените.
Swedish: Mjölk eller antacida bör ges för att binda Bondronat.
Bulgarian: Трябва да се дадат мляко или антиациди за свързване на Bondronat.
Swedish: Ingen skillnad observerades för indikatorerna på njurfunktion.
Bulgarian: Не е наблюдавана разлика в показателите на бъбречната функция.
Swedish: Vita till benvita filmdragerade tabletter med avlång form, märkta med "L2" på ena sidan och "IT" på den andra sidan.
Bulgarian: Бели до почти бели филмирани таблетки, с eлипсовидна форма и с надпис "L2" от едната страна и "IT" от другата.
Swedish: Det beror på att läkemedlet bara verkar om det tas hela behandlingstiden ut.
Bulgarian: Това е необходимо, защото лекарството действа само ако се приема непрекъснато.
Swedish: Biverkningarna visas enligt MedDRAs klassificering av organsystem och frekvenskategori.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени според системо-органната класификация по MedDRA и категорията по честота.
Swedish: • Håll dig upprätt (sittande eller stående) medan du tar din tablett och under den följande timmen (60 minuter).
Bulgarian: Стойте изправени (седнали или прави), докато вземате Вашите таблетки, и останете така в продължение на следващия час (60 минути), след като сте приели таблетката.
Swedish: • klåda, svullnad i ansiktet, på läppar, tunga och i halsen, med svårigheter att andas.
Bulgarian: сърбеж, подуване на лицето, устните, езика и гърлото, със затруднено дишане.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 25 juni 2006
Bulgarian: 25 юни 2006 г.
Swedish: Farmakokinetik i speciella patientgrupper
Bulgarian: Фармакокинетика при специални популации
Swedish: *Notera att koncentrationerna av albuminkorrigerat serumkalcium beräknas enligt följande:
Bulgarian: Концентрациите на албумин-коригиран серумен калций се изчисляват по следния начин:
Swedish: För detta ändamål ska innehållet i injektionsflaskan användas enligt följande:
Bulgarian: За тази цел съдържанието на флакона трябва да се прилага както следва: