FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il CVMP ha suggerito che era necessario promuovere energicamente l'uso prudente dei fluorochinoloni attraverso raccomandazioni all'interno del riassunto delle caratteristiche del prodotto e che c'era l'esigenza di armonizzare le istruzioni per l'uso prudente nella documentazione del prodotto di questi medicinali.
Hungarian: A CVMP azt javasolta, hogy az alkalmazási előírásban közölt ajánlások révén feltétlenül elő kell segíteni a fluorokinolonok körültekintő alkalmazását, valamint, hogy harmonizálni kell az e termékekre vonatkozó terméktájékoztatókban a körültekintő alkalmazásra vonatkozó utasításokat.
Italian: Intramuscolare (bovini e suini), endovenosa (bovini)
Hungarian: Intramuszkuláris (szarvasmarha és sertés), intravénás (szarvasmarha)
Italian: 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
Hungarian: Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
Italian: "L'utilizzo dei fluorochinoloni deve essere limitato al trattamento di condizioni cliniche che abbiano o si ritiene possano avere una scarsa risposta ad altre classi di antimicrobici".
Hungarian: "A fluorokinolonokat olyan klinikai állapotok gyógykezelésére kell fenntartani, amelyek nem kielégítően reagáltak, vagy gyaníthatóan nem kielégítően reagálnak másfajta antimikrobiális készítményekkel való gyógykezelésre."
Italian: Euro-Quin 10 % Powder for Oral Solution
Hungarian: Euro-Quin 10 % Powder for OrálisSolution
Italian: Vétoquinol Verwaltungs GmbH
Hungarian: Németország Vétoquinol Verwaltungs GmbH
Italian: Flumix Flumequine 160 Salmonides
Hungarian: Flumix Flumekvin 160 Salmonides
Italian: Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Hungarian: Franciaország Franvet Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Italian: Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
Hungarian: FLOXAMAX Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
Italian: I chinoloni, compresi i fluorochinoloni, sono antimicrobici molto potenti utilizzati in medicina umana e veterinaria dotati di uno speciale meccanismo d'azione diverso dagli antimicrobici convenzionali.
Hungarian: A kinolonok, ideértve a fluorokinolonokat is, nagyon hatásos antimikrobiális anyagok az ember- és állatgyógyászatban, amelyek egyedi, a hagyományos antibiotikumokéhoz nem hasonlító hatásmechanizmussal bírnak.
Italian: Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Hungarian: Spanyolország Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Italian: 3 43206 Reus
Hungarian: 43206 Reus SPAIN
Italian: • per 132 dei medicinali identificati dagli Stati membri non sono stati resi disponibili oppure sono stati presentati solo dati insufficienti al CVMP da parte dei richiedenti/titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio o autorità nazionali e quindi non è stato possibile trarre conclusioni in merito alla disponibilità o alla valutazione dell'adeguatezza delle frasi precauzionali nel riassunto delle caratteristiche del prodotto; il comitato raccomanda di cambiare i termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali contenenti chinoloni, compresi i fluorochinoloni, indicati per le specie destinate alla produzione alimentare come da allegato I al fine di modificare il riassunto delle caratteristiche del prodotto e i foglietti illustrativi nei casi in cui questi non sono conformi al documento di riflessione del CVMP (EMEA/CVMP/416168/2006).
Hungarian: • a tagállamok által azonosított 132 termékről a kérelmezők/forgalomba hozatali engedély jogosultjai vagy a nemzeti hatóságok nem nyújtottak be információkat CVMP-hez, és ezért nem lehetett következtetést levonni arról, hogy az alkalmazási előírás tartalmaz-e megfelelő óvintézkedéseket, illetve nem lehetett elvégezni az alkalmazási előírásban foglalt óvintézkedések megfelelő voltának értékelését; a Bizottság azt ajánlja, hogy az élelmiszertermelő állatfajok kezelésére javallt, kinolonokat - ideértve a (fluoro)kinolonokat is - tartalmazó, az I. mellékletben felsorolt termékek forgalomba hozatali engedélyének feltételeit meg kell változtatni annak érdekében, hogy módosításra kerüljenek az alkalmazási előírások és terméktájékoztatók azokban az esetekben, amikor azok nem felelnek meg a CVMP vitadokumentumában (EMEA/CVMP/416168/2006) foglaltaknak.
Italian: Kenflox 20% Oral
Hungarian: Kenflox 20% Orális
Italian: Per quanto riguarda 132 prodotti, non sono stati presentati dati dai richiedenti/titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio o dalle autorità nazionali competenti e non è stato, quindi, possibile valutare il riassunto delle caratteristiche del prodotto in questione.
Hungarian: 132 termék esetében a kérelmezők/forgalomba hozatali engedély jogosultjai vagy az illetékes nemzeti hatóságok nem nyújtottak be információkat, ezért az érintett alkalmazási előírások értékelése nem volt elvégezhető.
Italian: La Commissione europea ha chiarito il 30 luglio 2009 che le avvertenze sull'uso prudente già contenute nella documentazione del prodotto dei medicinali in questione potevano essere mantenute pur non essendo una riproduzione esatta della raccomandazione del CVMP purché comunicassero gli stessi messaggi fondamentali.
Hungarian: 2009. július 30-án az Európai Bizottság a félreértések elkerülése érdekében egyértelműen kijelentette, hogy az érintett termékek terméktájékoztatójában a körültekintő alkalmazásra vonatkozóan már eleve szereplő figyelmeztetések megtarthatók, még az esetben is, ha nem pontosan felelnek meg a CVMP ajánlásainak, feltéve, hogy az általuk közvetített alapvető üzenet megegyezik a CVMP által ajánlott szöveg által közvetített alapvető üzenettel.
Italian: Flumix Flumequine 24 Lapin-Volaille
Hungarian: Flumix Flumekvin 24 Lapin-Volaille
Italian: A. Per i medicinali elencati nell'allegato I contenenti fluorochinoloni (enrofloxacina, marbofloxacina, danofloxacina e difloxacina):
Hungarian: Az I. mellékletben felsorolt, fluorokinolonokat (enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin és difloxacin) tartalmazó termékek esetében:
Italian: Pfizer GmbH Linkstr.
Hungarian: Németország Pfizer GmbH Linkstr.
Italian: Flumix Flumequine 48 Porc
Hungarian: Flumix Flumekvin 48 Porc
Italian: Pfizer Italia S.r.l.
Hungarian: Olaszország Pfizer Italia S.r.l.
Italian: Danofloxacina 2,5%
Hungarian: Danofloxacin 2,5%
Italian: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
Hungarian: 58-260 Bielawa
Italian: Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
Hungarian: Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona)
Italian: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090 2800 KGS Lyngby DENMARK
Hungarian: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090
Italian: Chemo Iberica, S.A.
Hungarian: Spanyolország Chemo Iberica, S.A.
Italian: Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Hungarian: Spanyolország Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Italian: Inoxyl Pate Orale
Hungarian: Inoxyl Pate Orálise
Italian: Unisol (Aviflox 10% Oral Solution)
Hungarian: Unisol (Aviflox 10% OrálisSolution)
Italian: Successivamente, la Commissione europea ha invocato l'interesse comunitario e ha rimandato tutti i medicinali veterinari contenenti chinoloni, compresi i fluorochinoloni, per l'uso nelle specie destinate alla produzione alimentare all'Agenzia al fine di assicurare l'armonizzazione delle avvertenze sull'uso prudente inserite nel riassunto delle caratteristiche del prodotto per queste classi di prodotti in linea con quelle raccomandate nel documento di riflessione del CVMP.
Hungarian: Ezt követően az Európai Bizottság a közösségi érdek alapján az összes, élelmiszertermelő célállatfajokban való alkalmazásra szánt, kinolonokat (ideértve a fluorokinolonokat is) tartalmazó állatgyógyászati terméket beterjesztette az Ügynökséghez annak biztosítása céljából, hogy összehangolják az ezekbe az osztályokba tartozó termékek alkalmazási előírásában a körültekintő alkalmazásra vonatkozóan foglalt figyelmeztetéseket a CVMP vitadokumentumában foglaltaknak megfelelően.
Italian: Medicinali veterinari contenenti tutte le avvertenze sull'uso prudente corrette nel paragrafo 4 del riassunto delle caratteristiche del prodotto, esattamente conformi alla raccomandazione del CVMP e medicinali veterinari contenenti tutte le avvertenze sull'uso prudente nel paragrafo 4 del riassunto delle caratteristiche del prodotto che, però, non corrispondono esattamente al testo raccomandato dal CVMP, ma comunicano gli stessi messaggi fondamentali Medicinali veterinari che contengono avvertenze sull'uso prudente nel paragrafo 4 del riassunto delle caratteristiche del prodotto ma che non riflettono adeguatamente le raccomandazioni del CVMP Medicinali veterinari che non contengono avvertenze sull'uso prudente nel paragrafo 4 del riassunto delle caratteristiche del prodotto Medicinali veterinari per cui non sono stati presentati dati dai richiedenti/titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio o dalle autorità nazionali competenti e per i quali non è stato, quindi, possibile valutare le avvertenze esistenti dei riassunti delle caratteristiche del prodotto.
Hungarian: Állatgyógyászati termékek, amelyek esetében az alkalmazási előírás 4. pontja (Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések) tartalmazza a körültekintő alkalmazásra vonatkozó összes helyes figyelmeztetést pontosan a CVMP ajánlásának megfelelően, valamint olyan állatgyógyászati termékek, amelyek esetében az alkalmazási előírás 4. pontja tartalmazza a körültekintő alkalmazásra vonatkozó összes helyes figyelmeztetést, és bár a figyelmeztetések szövege nem teljes mértékben egyezik a CVMP által ajánlott megfogalmazással, ugyanazokat a kulcsfontosságú üzenteket közvetíti Állatgyógyászati termékek, amelyek esetében az alkalmazási előírás 4. pontja tartalmaz a körültekintő alkalmazásra vonatkozó figyelmeztetéseket, ezek azonban nem megfelelően tükrözik a CVMP ajánlásait Állatgyógyászati termékek, amelyek esetében az alkalmazási előírás 4. pontja nem tartalmaz a körültekintő alkalmazásra vonatkozó figyelmeztetéseket Olyan termékek, amelyekről a kérelmezők/forgalomba hozatali engedély jogosultjai vagy az illetékes nemzeti hatóságok nem nyújtottak be adatokat, és amelyek esetében ezért nem volt lehetséges a meglévő alkalmazási előírás értékelése
Italian: Pfizer Trading Polska Sp. z o.o.
Hungarian: Lengyelország Pfizer Trading Polska Sp. z o.o. ul.
Italian: Flumeq 50-S 500 mg/g Powder for use in drinking water /milk for cattle and chicken
Hungarian: Flumeq 50-S 500 mg/g Powder for use in drinking water /milk for Szarvasmarha and chicken
Italian: • l'inclusione di avvertenze specifiche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglietto illustrativo dei medicinali d'interesse intende incoraggiare l'uso prudente e contribuire a mantenere il favorevole rapporto rischi:benefici per i medicinali a base di (fluoro)chinoloni;
Hungarian: • az érintett termékek alkalmazási előírása és terméktájékoztatója különleges figyelmeztetésekkel való kiegészítésének célja a körültekintő alkalmazás elősegítése, és a (fluoro)kinolon termékek pozitív előny:kockázat egyensúlyának fenntartása;
Italian: B. Per i medicinali elencati nell'allegato I contenenti chinoloni (flumechina, acido ossolinico): 4.5 Precauzioni speciali per l'impiego i) Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Raccomandazioni per l'uso prudente "Tenere presenti le politiche antimicrobiche ufficiali e locali quando si usa il prodotto".
Hungarian: B. Az I. mellékletben felsorolt, kinolonokat (flumekvin, oxolinsav) tartalmazó termékek esetében: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések i) Az állatokban való alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A körültekintő alkalmazásra vonatkozó ajánlások "A termék alkalmazásakor figyelembe kell venni a hivatalos és helyi antimikrobiális egészségpolitikai előírásokat."
Italian: Bovini (non ruminanti) Galline (non ovaiole)
Hungarian: Szarvasmarha (nem kérődző) Tyúkok (nem tojó)
Italian: In seguito ad una riunione di un gruppo di discussione del CVMP con le parti interessate e gli Stati membri, il CVMP ha adottato un documento di riflessione sull'uso dei fluorochinoloni negli animali destinati alla produzione alimentarePrecauzioni per l'uso nel riassunto delle caratteristiche del prodotto relative alla linea guida sull'uso prudente (EMEA/CVMP/416168/2006) che contiene le frasi precauzionali da inserire nel riassunto delle caratteristiche del prodotto, ovvero:
Hungarian: Egy, a CVMP és az érdekelt felek és a tagállamok részvételével lezajlott fókuszcsoport-találkozót követően a CVMP elfogadott egy vitadokumentumot "A fluorokinolonok alkalmazásáról élelmiszertermelő állatokban - A körültekintő alkalmazást szolgáló iránymutatásra vonatkozó, alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések az alkalmazási előírásban" ("Reflection paper on the use of Fluoroquinolones in food-producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance") (EMEA/CVMP/416168/2006), amely részletesen leírja az alkalmazási előírásban szerepeltetendő óvintézkedések szövegezését:
Italian: 4.5 Precauzioni speciali per l'impiego i) Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Raccomandazioni per l'uso prudente "Tenere presenti le politiche antimicrobiche ufficiali e locali quando si usa il prodotto".
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések i) Az állatokban való alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A körültekintő alkalmazásra vonatkozó ajánlások "A termék alkalmazásakor figyelembe kell venni a hivatalos és helyi antimikrobiális egészségpolitikai előírásokat."
Italian: Via Colleoni 15
Hungarian: Olaszország Ceva Vetem Via Colleoni 15
Italian: Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4
Hungarian: Svédország Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4
Italian: Imequyl 10% 100mg/g powder for use in drinking water/milk for cattle, chicken and tureky
Hungarian: Imequyl 10% 100mg/g powder for use in drinking water/milk for Szarvasmarha, chicken and tureky
Italian: • l'uso dei (fluoro)chinoloni negli animali ha provocato resistenza antimicrobica nei patogeni animali e nei patogeni zoonotici di origine alimentare;
Hungarian: • a (fluoro)kinolonok állatokban való alkalmazása elősegíti az antimikrobiális rezisztenciával rendelkező állati kórokozók és élelmiszer által közvetített zoonotikus kórokozók szelekcióját;
Italian: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALY
Hungarian: Olaszország Filozoo Srl Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALY
Italian: Il comitato ha anche osservato che non tutti i medicinali veterinari contenenti chinoloni, compresi i fluorochinoloni, autorizzati nei paesi SEE-UE sono stati inclusi nell'ambito del deferimento perché alcuni prodotti non sono stati notificati all'Agenzia dalle autorità nazionali competenti oppure le informazioni non sono state ricevute in tempo per consentire l'inclusione di questi prodotti nella procedura di deferimento.
Hungarian: A Bizottság azt is észrevételezte, hogy nem minden, az EGT-EU-ban engedélyezett, kinolonokat (ideértve a fluorokinolonokat is) tartalmazó állatgyógyászati termékre terjedt ki a beterjesztés, mivel egyes termékekről nem tájékoztatták az Ügynökséget az illetékes nemzeti hatóságok, vagy pedig az információk nem érkeztek be időben ahhoz, hogy ezek a termékek bevonhatók legyenek a beterjesztési eljárásba.
Italian: 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALY
Hungarian: 400064 Ozzano Emilia (BO)
Italian: "Laddove possibile, i fluorochinoloni devono essere usati esclusivamente sulla base dell'antibiogramma".
Hungarian: "Amikor csak lehetséges, a fluorokinolonokat kizárólag érzékenységi (rezisztencia) vizsgálatok alapján kell alkalmazni."
Italian: Scan Vet Poland Sp. z o.o.
Hungarian: Lengyelország Scan Vet Poland Sp. z o.o. ul.
Italian: Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5.
Hungarian: Ltd. Szállás u. 5.
Italian: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat
Hungarian: Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat
Italian: Dispositivo intraruminale
Hungarian: Intraruminális eszköz
Italian: Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410
Hungarian: Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410 25191 Lérida
Italian: In seguito alla valutazione di tutte le informazioni rese disponibili per il comitato, sono state tratte le seguenti conclusioni in merito all'inclusione di avvertenze sull'uso prudente nel riassunto delle caratteristiche del prodotto dei medicinali interessati:
Hungarian: A Bizottság számára rendelkezésre bocsátott információk további értékelése alapján a Bizottság az alábbi következtetéseket vonta le a körültekintő alkalmazásra vonatkozó figyelmeztetéseknek az érintett termékek alkalmazási előírásában való szerepeltetésével kapcsolatban: Csoport
Italian: Dunavet-B Zrt.
Hungarian: Magyarország Dunavet-B Zrt.
Italian: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
Hungarian: 02-697 Warszawa
Italian: Animali esotici (piccoli mammiferi, rettili, specie aviarie)
Hungarian: Borjak Egzotikus állatok (kisemlősök, hüllők, madárfajok)
Italian: Flumival 10% Solution Orale Pour Volailles et Veaux
Hungarian: Flumival 10% Solution Orálise Pour Volailles et Veaux
Italian: Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Hungarian: Kokkoris and Bros
Italian: 1130 Brussels BELGIUM
Hungarian: 1130 Brussels
Italian: Ganadil Flumequina Polvo Oral
Hungarian: Ganadil Flumequina Polvo Orális
Italian: Inoltre, il comitato osserva che l'elenco dei medicinali dell'allegato I non comprende tutti i medicinali veterinari contenenti chinoloni, compresi i fluorochinoloni autorizzati nei paesi SEE-UE, perché alcuni prodotti non sono stati notificati all'Agenzia dalle autorità nazionali competenti oppure le informazioni non sono state ricevute in tempo per includere questi prodotti nell'attuale deferimento.
Hungarian: Ezen felül a Bizottság azt az észrevételt teszi, hogy az I. mellékletben szereplő terméklista nem tartalmazza az összes, kinolonokat (ideértve fluorokinolonokat is) tartalmazó, az EGT-ben/EU-ban engedélyezett állatgyógyászati terméket, mivel egyes termékekről nem tájékoztatták az Ügynökséget az illetékes nemzeti hatóságok, vagy pedig az információk nem érkeztek be időben ahhoz, hogy ezeket a termékeket be lehessen vonni a beterjesztési eljárásba.
Italian: • Prodotti a base di fluorochinoloni "Tenere presenti le politiche antimicrobiche ufficiali e locali quando si usa il prodotto".
Hungarian: • Fluorokinolon termékek "A termék alkalmazásakor figyelembe kell venni a hivatalos és helyi antimikrobiális egészségpolitikai előírásokat."
Italian: Flumiquil 50% oral powder for chicken, tureky, pig, cattle, sheep, trout and eel
Hungarian: Flumiquil 50% oral powder for chicken, tureky, pig, Szarvasmarha, sheep, trout and eel
Italian: Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten BELGIUM
Hungarian: Németország Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Italian: Concentrato per soluzione orale
Hungarian: Koncentrátum orális oldathoz
Italian: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BELGIUM
Hungarian: 2370 Arendonk BELGIUM
Italian: "L'uso del prodotto diverso dalle istruzioni indicate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto può aumentare la prevalenza di batteri resistenti ai fluorochinoloni e ridurre l'efficacia del trattamento con altri chinoloni a causa del potenziale di resistenza crociata".
Hungarian: "A terméknek az alkalmazási előírásban rögzített utasításoktól eltérő alkalmazása fokozhatja a fluorokinolonokkal szemben rezisztens baktériumok prevalenciáját, és a potenciális keresztrezisztencia miatt csökkentheti az egyéb kinolonokkal végzett gyógykezelés hatásosságát."
Italian: Danofloxacina mesilato per ml: danofloxacina mesilato 31,73 mg equivalente a danofloxacina 25 mg
Hungarian: Danofloxacinmezilát milliliterenként: danofloxacinmezilát 31,73 mg 25 mg danofloxacinnak felel meg
Italian: VMD N.V.
Hungarian: Lengyelország VMD N.V.
Italian: Flumequine 50% Liquid (Andreotti)
Hungarian: Flumekvin 50% Liquid (Andreotti)
Italian: 5531 AE Bladel PAESI BASSI
Hungarian: 5531 AE Bladel THE NETHERLANDS
Italian: Prodotti a base di chinoloni1 (ad es. flumechina, acido ossolinico)
Hungarian: Kinolon termékek 1 (pl. flumekvin, oxolinsav)
Italian: Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944 107245 Filipestii de Padure, Jud.
Hungarian: 944 107245 Filipestii de Padure, Jud.
Italian: Cani
Hungarian: Kutyák
Italian: Amoxicillina Flumechina amoxicillina 22,5 g/100 g flumechina 15 g/100 g
Hungarian: Amoxicillin Flumekvin amoxicillin 22,5g/100g flumekvin15g/100g
Italian: Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Hungarian: Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A
Italian: Regno Unito Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Hungarian: Lettország Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Italian: Amoxicillin 22,5% ΚAI Flumequine 15%
Hungarian: Amoxicillin 22,5% ΚAI Flumekvin 15%
Italian: Abo-Mix Co. Ltd. Simai u. 6
Hungarian: Ltd. Simai u. 6
Italian: Lda.Beloura Oficial Parque Edif.
Hungarian: Lda.Beloura Oficial Parque Edif. 13 - piso 1 escritorio
Italian: 3 Othelou Str.
Hungarian: Vetagrica Ltd 3 Othelou Str.
Italian: Noe S.A.S.
Hungarian: Franciaország Noe S.A.S.
Italian: "L'uso del prodotto diverso dalle istruzioni indicate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto può aumentare la prevalenza di batteri resistenti ai chinoloni e ridurre l'efficacia del trattamento con altri (fluoro)chinoloni a causa del potenziale di resistenza crociata".
Hungarian: "A terméknek az alkalmazási előírásban rögzített utasításoktól eltérő alkalmazása fokozhatja a kinolonokkal szemben rezisztens baktériumok prevalenciáját, és a potenciális keresztrezisztencia miatt csökkentheti az egyéb (fluoro)kinolonokkal végzett gyógykezelés hatásosságát."
Italian: Advocine Poudre Orale Danofloxacina 0,1667 g
Hungarian: Danofloxacin 0,1667 g
Italian: Ungheria
Hungarian: HUNGARY
Italian: Finlandia
Hungarian: FINLAND
Italian: Via P. Bembo 12
Hungarian: Bembo 12
Italian: Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Italian: "Laddove possibile, i chinoloni devono essere usati esclusivamente sulla base dell'antibiogramma".
Hungarian: "Amikor csak lehetséges, a kinolonokat kizárólag érzékenységi (rezisztencia) vizsgálatok alapján kell alkalmazni."
Italian: Conclusioni scientifiche e motivi della modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglietto illustrativo
Hungarian: Tudományos következtetések és az alkalmazási előírás és a terméktájékoztató módosításának indoklása
Italian: Danimarca Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Hungarian: Lettország Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Italian: VetPharma Animal Health S.L.
Hungarian: Portugália VetPharma Animal Health S.L.
Italian: Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa PORTUGAL
Hungarian: Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°E
Italian: Agnelli, Capretti, Suinetti, Conigli, Cani
Hungarian: Bárányok, Kecskegidák, Malacok, Nyulak, Kutyák
Italian: 08041 Barcelona SPAIN
Hungarian: 08041 Barcelona
Italian: Modifiche da inserire nei paragrafi pertinenti del foglietto illustrativo
Hungarian: Az alkalmazási előírás adott pontjaiba beépítendő módosítások
Italian: Medicinali veterinari che contengono avvertenze sull'uso prudente nel paragrafo 4 del riassunto delle caratteristiche del prodotto ma che non riflettono adeguatamente le raccomandazioni del CVMP;
Hungarian: 2. csoport Állatgyógyászati termékek, amelyek esetében az alkalmazási előírás 4. pontja tartalmaz a körültekintő alkalmazásra vonatkozó figyelmeztetéseket, ezek azonban nem megfelelően tükrözik a CVMP ajánlásait;
Italian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp. z o.o.
Hungarian: Okoniewscy "VETOSFARMA" Sp. z o.o. ul.
Italian: Polonia
Hungarian: POLAND
Italian: 08028 Barcelona SPAIN
Hungarian: 08028 Barcelona
Italian: Drinkmix flumequine Flumechina
Hungarian: Drinkmix flumequine Flumekvin
Italian: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
Hungarian: 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
Italian: Flubactin 20%, 200mg/ml oral solution for cattle, sheep, chicken, pig, mink, coypu and rabbit
Hungarian: Flubactin 20%, 200mg/ml oral solution for Szarvasmarha, sheep, chicken, pig, mink, coypu and rabbit
Italian: Bayer N.V.
Hungarian: Belgium Bayer N.V.
Italian: 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera BULGARIA
Hungarian: 4550 Peshtera BULGARIA
Italian: Enrofloxacina Colistina solfato Vitamina C
Hungarian: Enrofloxacin Kolisztin-szulfát Vitamin C