FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR FJERNING AV UBRUKTE PREPARATER OG EVENTUELLE AVFALLSSTOFFER
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 4 anos Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 56 dias.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 4 år.
Portuguese: Cães: IM, IV Gatos: IM
Norwegian Bokmål: Hund: i.v., i.m.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão (0,1 mg/ml)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske (0,1 mg/ml).
Portuguese: Via intravenosa: até 375 microgramas/metro quadrado da área de superfície corporal.
Norwegian Bokmål: Intravenøst: opp til 375 mikrogram/kvadratmeter kroppsoverflate.
Portuguese: As mulheres grávidas devem administrar o medicamento com especial cuidado para que não haja uma autoinjeção acidental, uma vez que poderão ocorrer contrações uterinas e diminuição da tensão arterial do feto após uma exposição sistémica acidental.
Norwegian Bokmål: Dersom gravide kvinner skal håndtere preparatet, skal det tas spesielle hensyn for å unngå egeninjeksjon pga. At uterine kontraksjoner og senking av fosterets blodtrykk kan forekomme etter utilsiktet systemisk eksponering.
Portuguese: A administração de dexmedetomidina como pré-medicação em cães e gatos reduz significativamente a quantidade de medicamento de indução requerido para a indução da anestesia.
Norwegian Bokmål: Bruk av deksmedetomidin til premedikasjon av hund og katt reduserer betraktelig dosen av anestetika nødvendig for induksjon av anestesi.
Portuguese: Todos os anestésicos utilizados para indução ou manutenção da anestesia devem ser administrados até à obtenção do efeito pretendido.
Norwegian Bokmål: Alle anestetika som brukes til induksjon eller vedlikehold av anestesi bør gis til den ønskede effekten oppnås.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 56 dias.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 56 dager.
Portuguese: Cães: As doses para cães baseiam-se na área de superfície corporal.
Norwegian Bokmål: Hund: Deksmedetomidin -dosene er basert på kroppens overflateareal:
Portuguese: Em caso de contacto com a pele ou as mucosas, lavar a pele abundantemente com água, imediatamente após a exposição, e remover a roupa contaminada que esteja em contacto direto com a pele.
Norwegian Bokmål: Ved hud- eller slimhinnekontakt, skal det affiserte området skylles så fort som mulig med store mengder vann, og tilsølte klesplagg som er i kontakt med kroppen fjernes.
Portuguese: Via intramuscular: até 500 microgramas/metro quadrado da área de superfície corporal.
Norwegian Bokmål: Intramuskulært: opp til 500 mikrogram/kvadratmeter kroppsoverflate.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão (0,5 mg/ml)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske (0,5 mg/ml)
Portuguese: 1 ml contém: Cloridrato de dexmedetomidina
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder: Deksmedetomidinhydroklorid
Portuguese: Dexmedetomidina 375 microgramas/m2
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin 375 mikrogram/m2
Portuguese: Uma dose de 10 mg de cetamina/kg administrada concomitantemente com 40 microgramas de dexmedetomidina/kg pode causar taquicardia.
Norwegian Bokmål: En dose på 10 mg ketamin per kg kroppsvekt gitt samtidig med 40 mikrogram deksmedetomidin per kg kroppsvekt kan gi takykardi.
Portuguese: A dose para gatos é de 40 microgramas de cloridrato de dexmedetomidina/kg peso corporal, equivalente a um volume de 0,08 ml de Cepedex/kg peso corporal, quando administrado para procedimentos e exames não invasivos ligeira a moderadamente dolorosos que requeiram contenção, sedação e analgesia.
Norwegian Bokmål: Doseringen til katt er 40 mikrogram deksmedetomidinhydroklorid per kg kroppsvekt, som tilsvarer et dosevolum på 0,08 ml Cepedex per kg kroppsvekt når det brukes i forbindelse med ikke-invasive, lett til moderat smertefulle behandlinger som krever fengsling, sedasjon og analgesi.
Portuguese: A dose para gatos é de 40 microgramas de cloridrato de dexmedetomidina/kg peso corporal, equivalente a um volume de 0,4 ml de Cepedex/kg peso corporal, quando administrado para procedimentos e exames não invasivos ligeira a moderadamente dolorosos que requeiram contenção, sedação e analgesia.
Norwegian Bokmål: Doseringen til katt er 40 mikrogram deksmedetomidinhydroklorid per kg kroppsvekt, som tilsvarer et dosevolum på 0,4 ml Cepedex per kg kroppsvekt når det brukes i forbindelse med ikke-invasive, lett til moderat smertefulle behandlinger som krever fengsling, sedasjon og analgesi.
Portuguese: A pré-medicação com dexmedetomidina reduzirá significativamente a dosagem do agente de indução requerido, e reduzirá as quantidades de anestésicos voláteis para manutenção da anestesia.
Norwegian Bokmål: Premedikasjon med deksmedetomidin reduserer betraktelig dosen av anestetika nødvendig for induksjon av anestesi og reduserer behovet for anestesigass til vedlikehold.
Portuguese: A dexmedetomidina induz também alguns outros efeitos mediados pelos recetores adrenérgicos α2, entre os quais se incluem piloereção, depressão das funções motora e secretora do aparelho gastrointestinal, diurese e hiperglicemia.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin fremkaller også en rekke andre α2-adrenreoseptor-medierte effekter, som omfatter piloereksjon, svekkelse av motorikk og sekresjonsfunksjoner i mage/tarmkanalen, diurese og hyperglykemi.
Portuguese: Quando a dexmedetomidina e a cetamina são administradas sequencialmente, com um intervalo de 10 minutos, os gatos podem ocasionalmente apresentar bloqueio AV ou extrassístole.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av ketamin, gitt ca. 10 min. etter deksmedetomidin, kan man noen ganger hos katt oppleve AVblokk eller ekstrasystole.
Portuguese: Dexmedetomidina 125 microgramas/m2
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin 125 mikrogram/m2
Portuguese: Dexmedetomidina 300 microgramas/m2 - Intramuscular
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin 300 mikrogram/m2 intramuskulært
Portuguese: Frascos de vidro incolor de Tipo I de 5 ml e 10 ml fechados com tampa de borracha de bromobutilo revestida e cápsula de alumínio, em caixa de cartão.
Norwegian Bokmål: Pappeske med fargeløse hetteglass i glass (Type I) på 5 ml og 10 ml med brombutylgummikork og aluminiumshette.
Portuguese: Em cães e gatos doentes ou debilitados, a pré-medicação apenas com dexmedetomidina antes da indução e manutenção de anestesia geral, deverá ser realizada com base numa avaliação de risco-benefício.
Norwegian Bokmål: Syke og svekkede hunder og katter skal ikke premedisineres med deksmedetomidin før induksjon og opprettholdelse av generell anestesi uten at det på forhånd er gjort en nytte-/risikovurdering.
Portuguese: EU/2/16/200/001 (5 ml) EU/2/16/200/002 (10 ml) EU/2/16/200/003 (5 x 10 ml)
Norwegian Bokmål: EU/2/16/200/001 (5 ml) EU/2/16/200/002 (10 ml)
Portuguese: Podem ser observados, em casos raros, complexos prematuros supraventricular e ventricular, pausa sinusal e bloqueio AV de 3.º grau.
Norwegian Bokmål: Supraventrikulære og ventrikulære premature komplekser, sinuspause og AV-blokk grad III kan opptre i sjeldne tilfeller.
Portuguese: EU/2/16/200/004 (5 ml) EU/2/16/200/005 (10 ml) EU/2/16/200/006 (5 x 10 ml) EU/2/16/200/007 (20 ml)
Norwegian Bokmål: EU/2/16/200/006 (5 x 10 ml) EU/2/16/200/007 (20 ml)
Portuguese: Dexmedetomidina - 40 microgramas/kg - Intramuscular
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin 40 mikrogram/kg intramuskulært
Portuguese: Dexmedetomidina 500 microgramas/m2*
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin 500 mikrogram/m2*
Portuguese: Para intervalos de peso superiores, usar Cepedex 0,5 mg/ml e suas tabelas de dosagem.
Norwegian Bokmål: For tyngre hunder brukes Cepedex 0,5 mg/ml og tilhørende doseringstabell.
Portuguese: Os eventos respiratórios esperados são bradipneia, padrões respiratórios intermitentes, hipoventilação e apneia.
Norwegian Bokmål: Det kan også forventes tilfeller av bradypne, uregelmessig respirasjonsmønster, hypoventilasjon og apne.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO:
Norwegian Bokmål: Utl.dato:
Portuguese: Frascos de vidro incolor de Tipo I de 5 ml, 10 ml e 20 ml fechados com tampa de borracha de bromobutilo revestida e cápsula de alumínio, em caixa de cartão.
Norwegian Bokmål: Pappeske med fargeløst hetteglass i glass (Type I) på 5 ml, 10 ml og 20 ml med brombutylgummikork og aluminiumshette.
Portuguese: Precauções especiais de conservação
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING
Portuguese: Antes de utilizar, leia o folheto informativo
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk
Portuguese: Gatos: A Cmax é 17 ng/ml após uma dose intramuscular de 40 microgramas/kg peso corporal.
Norwegian Bokmål: Katt: Etter en intramuskulær dose på 40 mikrogram/kg er Cmax 17 ng/ml.
Portuguese: Sedação profunda e analgesia em cães com a administração concomitante de butorfanol para procedimentos médicos e pequenas cirurgias.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av butorfanol til dyp sedasjon og analgesi før medisinske og mindre kirurgiske prosedyrer hos hund.
Portuguese: É de prever que a administração de outros depressores do sistema nervoso central potencie os efeitos da dexmedetomidina devendo, assim, fazer-se um ajuste adequado da dose.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre preparater som nedsetter sentralnervesystemets funksjoner forventes å forsterke virkningene av deksmedetomidin, og derfor bør en tilstrekkelig dosejustering foretas.
Portuguese: Gatos: Após a administração intramuscular de 40 microgramas de dexmedetomidina/kg peso corporal concomitantemente com 5 mg de cetamina/kg peso corporal em gatos, a concentração máxima de dexmedetomidina aumentou para o dobro, mas não houve qualquer efeito no Tmax.
Norwegian Bokmål: Katt: Etter administrering av 40 mikrogram deksmedetomidin per kg kroppsvekt intramuskulært samtidig med 5 mg ketamin per kg kroppsvekt, ble maksimumskonsentrasjonen av deksmedetomidin fordoblet uten at Tmax ble endret.
Portuguese: Cepedex 0,1 mg/ml injetável cloridrato de dexmedetomidina
Norwegian Bokmål: Cepedex 0,1 mg/ml injeksjonsvæske deksmedetomidinhydroklorid
Portuguese: Duas vezes por dia.
Norwegian Bokmål: To ganger daglig.
Portuguese: Deixe a área secar durante 10 segundos.
Norwegian Bokmål: La området tørke i 10 sekunder.
Portuguese: Contudo, esta diferença não foi estatisticamente significativa.
Norwegian Bokmål: Men, denne forskjellen var ikke statistisk signifikant.
Portuguese: >50 to ≤60 >60 to ≤70 >70 to ≤80 >80 to ≤90 >90 to ≤100
Norwegian Bokmål: > 50 til ≤ 60 > 60 til ≤ 70 > 70 til ≤ 80 > 80 til ≤ 90 > 90 til ≤ 100
Portuguese: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Espanha
Norwegian Bokmål: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Spania
Portuguese: Espere 1 a 3 minutos.
Norwegian Bokmål: Vent i 1 til 3 minutter.
Portuguese: Lave bem as mãos com água e sabão.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig med såpe og vann.
Portuguese: Não toque na rolha com as mãos.
Norwegian Bokmål: Ikke berør proppen med hendene.
Portuguese: Nunca injete Ceplene mais depressa, nem o injete todo de uma vez.
Norwegian Bokmål: Du må aldri injisere Ceplene raskere eller alt på én gang.
Portuguese: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Itália
Norwegian Bokmål: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Italia
Portuguese: Biotransformação/Eliminação
Norwegian Bokmål: Biotranformasjon/eliminasjon
Portuguese: Se tem uma infeção, o seu médico irá monitorizá-lo de perto.
Norwegian Bokmål: Hvis du har en infeksjon, vil legen din overvåke deg nøye.
Portuguese: Plano de Gestão de Risco (PGR)
Norwegian Bokmål: Risikohåndteringsplan (RMP)
Portuguese: Sem tratamento (6 semanas)
Norwegian Bokmål: Behandlingsfri (6 uker)
Portuguese: Tratamento*
Norwegian Bokmål: Behandling*
Portuguese: O seu médico também efetuará algumas análises ao sangue durante o tratamento.
Norwegian Bokmål: Legen vil også ta noen blodprøver under behandlingen.
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes ( 1/10), frequentes ( 1/100 a < 1/10), pouco frequentes ( ≥ 1/1.000 a < 1/100), raros ( ≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000) ou desconhecidos (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Norwegian Bokmål: Frekvensen defineres som svært vanlige ( 1/10), vanlige ( 1/100 til < 1/10), mindre vanlige ( 1/1000 til < 1/100), sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Portuguese: Este deve ser devolvido à farmácia para ser devidamente eliminado.
Norwegian Bokmål: Dette skal returneres til apoteket for sikker destruksjon.
Portuguese: Outros estudos oncológicos (tumor avançado)
Norwegian Bokmål: Andre onkologistudier (fremskredne tumorer)
Portuguese: Esta tabela também indica o volume no caso de ser prescrita uma redução de 20% da dose.
Norwegian Bokmål: Denne tabellen viser også volumet som behøves hvis en reduksjon på 20 % av dosen forskrives.
Portuguese: Pode escolher o interior ou exterior das coxas, braços ou barriga.
Norwegian Bokmål: Du kan velge innsiden eller utsiden av lår, armer eller mage.
Portuguese: É utilizado para manter a remissão (o período durante o qual a doença é menos grave ou não é detetável)..
Norwegian Bokmål: Det brukes til å opprettholde remisjonen (perioden da sykdommen er mindre alvorlig eller ikke påviselig).
Portuguese: Cada dose é calculada a partir do seu peso corporal.
Norwegian Bokmål: Hver dose beregnes ut fra kroppsvekten.
Portuguese: O tratamento só deve ser retomado depois de se ponderar a relação de risco-benefício para o doente.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør kun gjenopptas etter at risikoen/fordelene for pasienten er vurdert.
Portuguese: Os metabolitos são principalmente excretados pela urina.
Norwegian Bokmål: Metabolittene utskilles hovedsakelig i urinen.
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade com Ceplene.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført karsinogenisitetsstudier med Ceplene.
Portuguese: Sendo esta uma aprovação em circunstâncias excecionais e de acordo com o nº 8 do artigo 14º do Regulamento (CE) nº 726/2004, o Titular da AIM deverá concretizar dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Norwegian Bokmål: Ettersom dette er en godkjennelse gitt på særskilt grunnlag som følger artikkel 14(8) av forordning (EF) 726/2004, skal innehaver av markedsføringstillatelsen utføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer:
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamento
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Portuguese: Escolha um lugar confortável e bem iluminado para se sentar e onde possa recostar-se.
Norwegian Bokmål: Finn et komfortabelt sted med god belysning, der du kan både sitte og legge deg ned.
Portuguese: Pode ocorrer uma diminuição da tensão arterial.
Norwegian Bokmål: Det kan oppstå redusert blodtrykk.
Portuguese: O Ceplene não é recomendado em crianças e adolescentes, uma vez que não existe informação disponível sobre o uso deste medicamento neste grupo etário.
Norwegian Bokmål: Bruk av Ceplene anbefales ikke til barn og ungdom, da det ikke foreligger informasjon om bruk av dette legemidlet hos denne aldersgruppen.
Portuguese: Certifique-se de que a zona de pele que escolhe está exposta.
Norwegian Bokmål: Pass på at hudområdet du har valgt, er synlig.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Ceplene
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Ceplene
Portuguese: A semivida de eliminação média foi de 0,75 a 1,5 horas nos doentes.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig halveringstid var 0,75 til 1,5 timer hos pasientene.
Portuguese: • Se sofre de problemas cardíacos graves.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har alvorlige hjerteproblemer
Portuguese: A histamina é absorvida rapidamente após injeção subcutânea.
Norwegian Bokmål: Histamin absorberes raskt etter subkutan injeksjon.
Portuguese: Alguns destes medicamentos não podem ser tomados durante o tratamento com Ceplene ou podem exigir precauções especiais:
Norwegian Bokmål: Noen av dem må ikke tas under behandling med Ceplene, eller kan kreve spesielle forholdsregler:
Portuguese: • Se está grávida.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er gravid
Portuguese: Não utilize se a data tiver passado o último dia do mês indicado.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes hvis dagens dato er etter siste dato i angitt måned.
Portuguese: As reduções da dose podem ser temporárias ou definitivas.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjonene kan være midlertidige eller permanente.
Portuguese: As seguintes reações adversas, não referidos em cima, pelo menos possivelmente relacionados com o medicamento do estudo:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger som ikke er oppført ovenfor, ble i det minste muligens relatert til studiemedisinen:
Portuguese: O Ceplene não pode ser misturado com outros produtos e não pode ser diluído.
Norwegian Bokmål: Ceplene må ikke blandes med andre produkter, og må ikke fortynnes.
Portuguese: Por exemplo, se injetou IL-2 no braço esquerdo, pode injetar Ceplene na coxa esquerda ou direita, na barriga ou no braço direito.
Norwegian Bokmål: Hvis du for eksempel injiserer IL-2 i venstre arm, kan du injisere Ceplene i venstre eller høyre lår, magen eller høyre arm.
Portuguese: A concentração plasmática máxima é atingida aproximadamente 10 minutos após o fim da perfusão subcutânea.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon oppnås omtrent 10 minutter etter avsluttet subkutan infusjon.
Portuguese: A agulha tem de ficar inserida sob a pele, mas não num vaso sanguíneo por baixo da pele.
Norwegian Bokmål: Nålen må stikkes under huden, men ikke inn i en blodåre under huden.
Portuguese: Quando a seringa estiver vazia, retire a agulha da pele.
Norwegian Bokmål: Når sprøyten er tom, fjerner du nålen fra huden.
Portuguese: Verifique a data de validade (EXP) no rótulo do frasco.
Norwegian Bokmål: Kontroller utløpsdatoen (EXP) på etiketten på hetteglasset.
Portuguese: Puxe ligeiramente o êmbolo para trás.
Norwegian Bokmål: Trekk stempelet sakte tilbake.
Portuguese: • Sensação de desconforto geral ou inquietação
Norwegian Bokmål: • Følelse av generelt ubehag eller uvelhet
Portuguese: Os requisitos para a submissão de Relatórios Periódicos de Segurança relativos a este medicamento encontram-se definidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD) prevista no nº 7 do artigo 107ºc da Directiva 2001/83/CE, bem como em quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Portuguese: A segurança e eficácia do Ceplene em crianças com idade inferior a 18 anos não foi estabelecida.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Ceplene hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Portuguese: Efeitos secundários adicionais observados quando Ceplene foi utilizado noutros tipos de tratamento
Norwegian Bokmål: Ytterligere bivirkninger som er observert når Ceplene brukes til andre typer behandling
Portuguese: Recomenda-se a monitorização com análises laboratoriais, incluindo análises hematológicas padrão e da química do sangue.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å overvåke laboratorieprøveresultater, inkludert standard hematologiske prøver og blodkjemiprøver.
Portuguese: O seu médico irá indicar-lhe a quantidade e como deverá injetá-la.
Norwegian Bokmål: Legen din forteller deg hvor mye det er, og hvordan du skal injisere det.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre as propriedades farmacodinâmicas em crianças com idade inferior a 18 anos.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data på farmakodynamiske egenskaper hos barn under 18 år.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados durante o tratamento para a deteção de possíveis complicações clínicas devido a hipotensão ou hipovolemia.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør overvåkes under behandlingen for mulige kliniske komplikasjoner på grunn av hypotensjon eller hypovolemi.
Portuguese: Anualmente, simultaneamente com a submissão de Relatórios Periódicos de Segurança
Norwegian Bokmål: Årlig, samtidig med innsending av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Portuguese: • Um temporizador, cronómetro ou relógio com ponteiro dos segundos.
Norwegian Bokmål: En tidtaker eller klokke med sekundviser.
Portuguese: Períodos de tratamento e períodos de descanso entre tratamentos
Norwegian Bokmål: Behandlingsperioder og behandlingspauser
Portuguese: Para a injeção, irá precisar do seguinte:
Norwegian Bokmål: Du trenger følgende til injeksjonen:
Portuguese: Para doentes que sofram acontecimentos de toxicidade de grau 1
Norwegian Bokmål: For pasienter som opplever toksisitetstilfeller i grad 1
Portuguese: • estreitamento das artérias (doença arterial periférica sistémica),
Norwegian Bokmål: • tilsmalning av arteriene (systemisk perifer arteriell sykdom),
Portuguese: Data da primeira autorização: 07/10/2008 Data da última renovação: 26/08/2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 07/10/2008 Dato for siste fornyelse:
Portuguese: Ceplene é apenas para utilização subcutânea.
Norwegian Bokmål: Ceplene er kun til subkutan bruk.
Portuguese: Não existe informação sobre o uso de Ceplene em mulheres grávidas.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen informasjon om bruk av Ceplene hos gravide kvinner.
Portuguese: Se sofreu de alguma das seguintes patologias, será monitorizado no hospital durante os dias de tratamento seguintes ou durante os ciclos de tratamento seguintes:
Norwegian Bokmål: Hvis du har hatt noen av følgende lidelser, vil du bli overvåket på sykehus de neste behandlingsdagene eller ved neste behandlingssyklus:
Portuguese: Leia as instruções que se seguem com cuidado.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom disse instruksjonene.
Portuguese: Cada marca (0,1, 0,2, 0,3, etc.) representa um décimo de mililitro (0,1 ml).
Norwegian Bokmål: Hvert merke (0,1, 0,2, 0,3 osv.) står for en tiendedel av en milliliter (0,1 ml).
Portuguese: Os doentes não devem conduzir nem operar máquinas durante pelo menos 1 hora após a administração de Ceplene.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør ikke kjøre bil eller bruke maskiner i minst 1 time etter at de har fått Ceplene.
Portuguese: Não tome uma dose adicional para compensar as doses que se esqueceu.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Portuguese: O seu médico poderá alterar a dose.
Norwegian Bokmål: Legen kan endre doseringen.
Portuguese: Não se observaram diferenças clinicamente significativas nos parâmetros de segurança nem na farmacodinâmica.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk signifikante forskjeller i sikkerhetsparameterne eller i farmakodynamikken.
Portuguese: Estes medicamentos ajudam o sistema imunitário do corpo a combater doenças como o cancro, fortalecendo o papel natural do sistema imunitário no combate à doença.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene hjelper kroppens immunsystem å bekjempe sykdommer, som kreft, ved å forbedre immunsystemets naturlige rolle i bekjempelse av sykdommen.
Portuguese: Permaneça sentado ou deitado durante 20 minutos após a injeção de Ceplene.
Norwegian Bokmål: Sitt eller ligg i 20 minutter etter injeksjon av Ceplene.
Portuguese: As zonas preferidas para a injeção são as coxas e o abdómen.
Norwegian Bokmål: Foretrukne injeksjonsområder er lår og abdomen.
Portuguese: IL-2 16 400 UI/kg seguido por 0,5 mL de Ceplene.
Norwegian Bokmål: IL-2 16 400 IE/kg etterfulgt av 0,5 ml Ceplene.
Portuguese: O Ceplene encontra-se disponível em embalagens de 14 frascos.
Norwegian Bokmål: Ceplene er tilgjengelig i pakninger på 14 hetteglass.
Portuguese: O Ceplene pertence a um grupo de medicamentos denominados medicamentos imunomodeladores.
Norwegian Bokmål: Ceplene tilhører en gruppe legemidler som kalles immunmodulerende midler.
Portuguese: O regime posológico recomendado é apresentado nos Quadros 1 e 2.
Norwegian Bokmål: Anbefalt doseregime vises i tabell 1 og 2.