FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 17,5 g oxalsyredihydrat (svarende til 12,5 g oxalsyre) (375 g opløsning) 35 g oxalsyredihydrat (svarende til 25,0 g oxalsyre) (750 g opløsning)
Latvian: 17,5 g skābeņskābes dihidrāts (līdzvērtīgs 12,5 g skābeņskābes) (375 g šķīduma) 35 g skābeņskābes dihidrāts (līdzvērtīgs 25,0 g skābeņskābes) (750 g šķīduma)
Danish: Oxalsyredihydrat 39,4 mg (svarende til 28,1 mg oxalsyre) Hjælpestoffer:
Latvian: Skābeņskābes dihidrāts 39,4 mg (līdzvērtīgs 28,1 mg skābeņskābes)
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Dany's BienenWohl, pulver til bistadedispersion saccharose
Latvian: Dany's BienenWohl pulveris bišu stropa dispersijai saharoze
Danish: Flasken og enkeltdosispakken opbevares i kartonen for at beskytte dem mod lys.
Latvian: Uzglabāt pudelīti un maisiņu ārējā kartonā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Danish: Tilberedning af den færdige dispersion:
Latvian: Gatavās bišu stropa dispersijas pagatavošana:
Danish: MRL kræves ikke
Latvian: MRL nav nepieci ešams
Danish: Den færdige bistadedispersion skal være en farveløs, klar til let uklar dispersion.
Latvian: Gatavās bišu stropa dispersijai ir jābūt bezkrāsainai, dzidrai līdz nedaudz duļķainai dispersijai.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Flasken skal opbevares i kartonen for at beskytte den mod lys.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Pudelīti uzglabāt ārējā kārbā, lai pasargātu no gaismas.
Danish: 750 g opløsning af oxalsyredihydrat, til fremstilling af 888 ml bistadedispersion.
Latvian: 750 g skābeņskābes dihidrāta šķīduma, ar ko iegūst 888 ml bišu stropa dispersijas.
Danish: Dette veterinærlægemiddel bør om muligt anvendes skiftevis med et andet godkendt varroacid med en anden virkningsmekanisme for at mindske potentialet for udvikling af resistens hos varroamiderne.
Latvian: Lai novērstu bišu ērču rezistences attīstības risku, pamīšus lietojiet šīs veterinārās zāles un citu apstiprinātu varroacīdu ar atšķirīgu darbības mehānismu, kad vien iespējams.
Danish: C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Latvian: MRL Mērķaudi
Danish: 4.11 Tilbageholdelsestid(er)
Latvian: 4.11 Ierobežojumu periods(i) dzīvnieku produkcijas izmantošanā
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Enkeltdosispakke
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Maisiņš
Danish: 375 g opløsning af oxalsyredihydrat, til fremstilling af 444 ml bistadedispersion.
Latvian: 375 g skābeņskābes dihidrāta šķīduma, ar ko iegūst 444 ml bišu stropa dispersijas.
Danish: 6.2 Vigtige uforligeligheder
Latvian: Būtiska nesaderība
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler samt affald heraf bør bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi neizlietotu veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Danish: Citronsyremonohydrat
Latvian: Skābeņskābes dihidrāts
Danish: D. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKVIELU DAUDZUMS (MRL) D. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS
Danish: Opblandes med Dany's BienenWohl opløsning inden brug.
Latvian: Pirms lietošanas samaisiet ar Dany's BienenWohl.
Danish: Fremstilling af den færdige bistadedispersion:
Latvian: Gala dispersijas sagatavošana:
Danish: Én enkeltdosispakke med 125 g pulver indeholder:
Latvian: Viens 125 g šķīduma maisiņš satur:
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Læs indlægssedlen inden brug.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Šīs zāles ir kodīgas.
Danish: Den færdige bistadedispersion dryppes på bierne i tavlerne.
Latvian: Gatavā bišu stropa dispersija ir jāuzpilina uz kāru starpās esošajām bitēm.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Flasken og enkeltdosispakken opbevares i kartonen for at beskytte dem mod lys.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt pudelīti un maisiņu ārējā kartonā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Danish: Andre forholdsregler:
Latvian: Citi nosacījumi
Danish: Fremstilling af 444 ml færdig bistadedispersion: Indholdet af én enkeltdosispakke hældes i flasken, der indeholder 375 g opløsning af oxalsyredihydrat.
Latvian: 444 ml gala bišu stropa dispersijas pagatavošana: viena maisiņa saturu ieberiet pudelītē ar 375 g skābeņskābes dihidrāta šķīduma.
Danish: Tilberedning af 888 ml færdig dispersion: Indholdet af de to enkeltdosispakker hældes i flasken, der indeholder 750 g opløsning af oxalsyredihydrat.
Latvian: 888 ml gala dispersijas sagatavošana: divu maisiņu saturu ieberiet pudelītē ar 750 g skābeņskābes dihidrāta šķīduma.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Dany's BienenWohl, pulver og opløsning til bistadedispersion, 39,4 mg/ml, til honningbier
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Dany's BienenWohl pulveris un šķīdums 39,4 mg/ml dispersijai lietošanai bišu stropā medus bitēm
Danish: Oxalsyredihydrat 17,5 g (svarende til 12,5 g oxalsyre) Hjælpestoffer:
Latvian: Skābeņskābes dihidrāts 17,5 g (atbilst 12,5 g skābeņskābes)
Danish: Oxalsyredihydrat 35,0 g (svarende til 25,0 g oxalsyre) Hjælpestoffer:
Latvian: Skābeņskābes dihidrāts 35,0 g (līdzvērtīgs 25,0 g skābeņskābes)
Danish: Én flaske med 375 g opløsning af oxalsyredihydrat og én enkeltdosispakke (125 g) saccharosepulver, til fremstilling af 444 ml bistadedispersion efter opblanding med saccharose.
Latvian: 1 pudelīte ar 375 g skābeņskābes dihidrāta šķīduma un viens maisiņš (125 g) saharozes pulvera, ar ko iegūst 444 ml bišu stropa dispersijas pēc samaisīšanas ar saharozi.
Danish: 1 flaske med 750 g opløsning af oxalsyredihydrat og to enkeltdosispakker (hver med 125 g) saccharosepulver, til fremstilling af 888 ml bistadedispersion efter opblanding med saccharose.
Latvian: 1 pudelīte ar 750 g skābeņskābes dihidrāta šķīduma un divi maisiņi (katrs satur 125 g) saharozes pulvera, ar ko iegūst 888 ml bišu stropa dispersijas pēc samaisīšanas ar saharozi.
Danish: Dette påvirkede ikke den langsigtede udvikling af kolonierne.
Latvian: Tas ilgtermiņā neietekmēja koloniju attīstību.
Danish: Forurenet tøj bør øjeblikkeligt tages af.
Latvian: Piesārņotais apģērbs nekavējoties jānovelk.
Danish: Dispersionen skal opvarmes til 30-35 ˚C før anvendelse.
Latvian: Dispersais šķīdums pirms lietošanas jāsasilda līdz 30-35° C.
Danish: Yderligere oplysninger om Dany's BienenWohl findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Dany's BienenWohl ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Miden kan også bidrage til spredningen af vira og bakterier.
Latvian: Šīs ērces var arī veicināt vīrusu un baktēriju izplatīšanos.
Danish: Lægemidlet er identisk med Oxybee, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Latvian: Šīs zāles ir tādas pašas kā Oxybee, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
Danish: Tre ugers behandling med Dany's BienenWohl slog hhv. 97 % og 95 % af miderne ihjel.
Latvian: Pēc trim ārstēšanas nedēļām Dany's BienenWohl bija nogalinājušas 97 un 95 % no ērcēm.
Danish: Der skal straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Latvian: Nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un jāparāda ārstam lietošanas instrukcija vai marķējums.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Dany's BienenWohl (som kan optræde hos mere end 1 ud af 10 bikolonier) er øget dødelighed blandt bierne.
Latvian: Visbiežākā Dany's BienenWohl blakusparādība (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 bišu kolonijām) ir palielināts bojāgājušo bišu skaits.
Danish: Der bør anvendes beskyttelsesdragt, syrefaste handsker og sikkerhedsbriller under behandlingen.
Latvian: Ārstēšanas laikā ir jāvalkā aizsargapģērbs, pret skābi izturīgi cimdi un aizsargbrilles.
Danish: Hænder og udsat hud vaskes straks med sæbe og rigeligt vand.
Latvian: Rokas un skartā āda nekavējoties jāmazgā ar ziepēm un lielu daudzumu ūdens.
Danish: Virkningen af Dany's BienenWohl mod varroamider er undersøgt i to feltstudier i europæiske lande med forskellige klimaer.
Latvian: Dany's BienenWohl efektivitāti pret Varroa ērcēm pētīja divos lauka pētījumos Eiropas valstīs ar atšķirīgu klimatu.
Danish: I tilfælde af øjenkontakt skal det berørte øje skylles grundigt med vand (kontaktlinser fjernes først).
Latvian: Ja zāles nonāk saskarē ar acīm, skartā acs kārtīgi jāizskalo ar ūdeni (vispirms jāizņem kontaktlēcas).
Danish: Kontakt med disse områder bør undgås, både direkte og via hånd til mund- eller hånd til øje-kontakt.
Latvian: Jāizvairās no zāļu saskares ar šīm zonām gan tiešā veidā, gan liekot rokas pie mutes vai rokas pie acīm.
Danish: Det anvendte doseringsudstyr og tom emballage skal straks bortskaffes på en sikker måde.
Latvian: Izlietotās mērierīces un tukšie trauki ir nekavējoties jāizmet drošā veidā.
Danish: Tilbageholdelsestiden for honning fra honningbier, der behandles med Dany's BienenWohl, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Latvian: Ierobežojumu periods medum no medus bitēm, kas ārstētas ar Dany's BienenWohl, ir "nulle" dienas, kas nozīmē, ka obligāto nogaidīšanas laiku nepiemēro.
Danish: I det første studie blev behandling med Dany's BienenWohl sammenlignet med behandling med et andet oxalsyreholdigt lægemiddel og med en gruppe, der ikke fik nogen behandling, mens behandling med Dany's BienenWohl i det andet studie blev sammenlignet med en gruppe, der ikke blev behandlet.
Latvian: Pirmajā pētījumā ārstēšanu ar Dany's BienenWohl salīdzināja ar citu skābeņskābes preparātu un ar grupu, kurā ārstēšanu neveica, bet otrajā pētījumā Dany's BienenWohl terapiju salīdzināja ar grupu, kurā ārstēšanu neveica.
Danish: Markedsføringstilladelsen var baseret på den tilladelse, som blev udstedt for Oxybee i 2018 ("informeret samtykke").
Latvian: Šī reģistrācijas apliecības izsniegšana pamatojas uz 2018. gadā izsniegto Oxybee reģistrācijas apliecību ("informētās personas piekrišana").
Danish: Der må ikke spises, drikkes eller ryges, mens lægemidlet håndteres.
Latvian: Darbojoties ar šīm zālēm, cilvēki nedrīkst ēst, dzert vai smēķēt.
Danish: Dany's BienenWohl modtog en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union den 14/06/2018.
Latvian: Dany's BienenWohl 14/06/2018 tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Danish: Andre oplysninger om Dany's BienenWohl
Latvian: Cita informācija par Dany's BienenWohl
Danish: Virksomheden, som fremstiller Oxybee, har indvilget i, at dens videnskabelige oplysninger må anvendes for Dany's BienenWohl (informeret samtykke).
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Oxybee, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto zālēm Dany's BienenWohl ("informēta piekrišana").
Danish: Et stort mideangreb kan medføre en honningbikolonis kollaps.
Latvian: Nozīmīga ērču invāzija var izraisīt medus bišu kolonijas bojāeju.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter administration af et lægemiddel, før honningen kan anvendes til menneskeligt konsum.
Latvian: Ierobežojumu periods ir laiks, kas nepieciešams pēc zāļu lietošanas, lai medus būtu lietojams cilvēku uzturā.
Danish: Ved utilsigtet indtagelse vaskes munden med vand, og der drikkes vand eller mælk, men opkastning bør ikke fremprovokeres.
Latvian: Ja cilvēks nejauši norijis zāles, mute jāizskalo ar ūdeni un jādzer ūdens vai piens, taču nedrīkst izraisīt vemšanu.
Danish: Op til 6 ml Dany's BienenWohl dryppes på bierne i bistadet, og det bør kun anvendes, når temperaturen uden for bistaderne er min. 3˚C.
Latvian: Pilina līdz 6 ml Dany's BienenWohl uz bitēm stropā, un tās drīkst lietot tikai tad, kad temperatūra ārpus stropa ir vismaz + 3°C.
Danish: Dany's BienenWohl er et lægemiddel, der anvendes til behandling af varroasyge i honningbikolonier.
Latvian: Dany's BienenWohl ir zāles, ko lieto varrozes ārstēšanai medus bišu kolonijās.
Danish: Dany's BienenWohl indeholder det aktive stof oxalsyre.
Latvian: Dany's BienenWohl satur aktīvo vielu skābeņskābi.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Dany's BienenWohl opvejer risiciene, og det kan godkendes til anvendelse i EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Dany's BienenWohl, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var tikt reģistrētas lietošanai ES.
Danish: Dany's BienenWohl kan kun anvendes på kolonier uden pupper og bør anvendes som led i et større behandlingsprogram.
Latvian: Dany's BienenWohl var tikt lietotas tikai bišu kolonijās bez periem, un šīs zāles ir jālieto kā daļa no plašākas kontroles programmas.
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Dany's BienenWohl, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Latvian: Papildu informāciju par Dany's BienenWohl lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Danish: Varroasyge er en sygdom hos honningbier, som er angrebet af en parasit, der kaldes en varroamide (Varroa destructor).
Latvian: Varroze ir medus bišu slimība, ko izraisa parazītu Varroa ērču (Varroa destructor) invāzija.
Danish: Det er ikke helt klarlagt, hvordan oxalsyre virker på miderne, men det menes, at det er stoffets surhed, der slår miderne ihjel, når de kommer i kontakt med det.
Latvian: Nav skaidri zināms, kā skābeņskābe iedarbojas uz Varroa ērcēm, bet uzskata, ka tas ir saistīts ar zāļu skābumu, kādēļ ērces pēc saskares ar zālēm iet bojā.
Danish: Varroamidens ernæring består af hæmolymfe (blod) fra voksne bier samt larver og pupper (honningbiens udviklingsstadier), hvilket resulterer i, at honningbierne skades og/eller dør.
Latvian: Varroa ērces barojas ar pieaugušu bišu hemolimfu (asinīm) un ar periem (medus bitēm agrīnā attīstības stadijā), kā rezultātā bitēm tiek nodarīts kaitējums un/vai tās aiziet bojā.
Danish: Dany's BienenWohl fås som et pulver og opløsning til bistadedispersion (en væske, der bruges inde i bistadet) og udleveres uden recept.
Latvian: Dany's BienenWohl ir pieejamas kā pulveris un šķīdums, no kura pagatavo dispersu šķīdumu lietošanai bišu stropā (šķidrumu, ko lieto bišu stropā), un tās var iegādāties bez receptes.
Danish: Hvorfor blev Dany's BienenWohl godkendt i EU?
Latvian: Kāpēc Dany's BienenWohl tika reģistrētas ES?
Danish: Dany's BienenWohl er meget surt og kan virke irriterende og ætsende på hud, øjne og slimhinder (den indvendige side af kroppens hulrum, som f.eks. munden og næsen).
Latvian: Dany's BienenWohl ir ļoti skābs preparāts, un tas var izraisīt ādas, acu un gļotādu (organisma dobumu, piemēram, mutes vai deguna, iekšējā slāņa) kairinājumu vai bojājumu.
Danish: En oversigt over Dany's BienenWohl, og hvorfor det er godkendt i EU
Latvian: Dany's BienenWohl pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Danish: Hvad er Dany's BienenWohl, og hvad anvendes det til?
Latvian: Kas ir Dany's BienenWohl un kāpēc tās lieto?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Dany's BienenWohl?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Dany's BienenWohl?
Danish: For at forhindre udvikling af resistens hos miderne bør man om muligt skiftevis anvende Dany's BienenWohl og et andet middel, der slår miderne ihjel på en anden måde.
Latvian: Ja iespējams, Dany's BienenWohl jālieto pamīšus ar citām zālēm, kas nogalina Varroa ērces atšķirīgā veidā, lai mazinātu ērču rezistences attīstības iespējamību pret šīm zālēm.
Danish: Hvordan virker Dany's BienenWohl?
Latvian: Kā Dany's BienenWohl darbojas?
Danish: Ikke kendt*:
Latvian: Nav zināmi*:
Danish: Mikrobiologisk evaluerbar (ME) 164/167 (98,2%)
Latvian: Mikrobioloģiski novērtējami (MN) 164/167 (98,2%)
Danish: Der var ingen forskel i Cmaxværdier.
Latvian: Nebija atšķirības Cmax vērtībās.
Danish: Officielle retningslinjer angående hensigtsmæssig brug af antibakterielle lægemidler bør tages i betragtning.
Latvian: Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par atbilstošu antibiotisko līdzekļu lietošanu.
Danish: Hvis der opstår en superinfektion under behandlingen, skal der træffes passende foranstaltninger.
Latvian: Ja terapijas laikā rodas superinfekcija, jāveic atbilstoši pasākumi.
Danish: - Hvis du meget overvægtig.
Latvian: Ja Jums ir liels liekais svars.
Danish: - Hvis du har eller tidligere har haft problemer med nyrerne.
Latvian: Ja Jums pašlaik ir vai agrāk ir bijuši nieru darbības traucējumi.
Danish: Ved infektioner i blodet eller hjertet og hudinfektioner vil lægen afgøre, hvor lang tid du skal behandles.
Latvian: Asins vai sirds infekciju un ādas infekciju gadījumā Jūsu ārsts izlems, cik ilgi Jums nepieciešama ārstēšana.
Danish: Følgende anbefales derfor:
Latvian: Tādēļ jāievēro tālāk sniegtie ieteikumi:
Danish: Detaljerede instruktioner i brug og håndtering findes i slutningen af denne indlægsseddel.
Latvian: Detalizēti norādījumi par lietošanu un šķīduma pagatavošanu ir sniegti šīs instrukcijas beigās.
Danish: * betegner arter, hvor aktivitet anses for at være påvist på tilfredsstillende måde i kliniske studier.
Latvian: Gramnegatīvi organismi * atzīmētas sugas, par kurām uzskata, ka klīniskos pētījumos aktivitāte ir pietiekami pierādīta.
Danish: Resistensprævalensen kan variere geografisk og tidsmæssigt for udvalgte arter, og lokal information om resistens er ønskelig, især når svære infektioner behandles.
Latvian: Rezistences sastopamība atsevišķām sugām var būt atšķirīga dažādās ģeogrāfiskās vietās un laikā un vēlams ņemt vērā vietējo informāciju par rezistenci, īpaši ārstējot smagas infekcijas.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antibakterielle midler til systemisk brug, Andre antibakterica, ATC-kode: J01XX09
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: sistēmiski lietojamie antibakteriālie līdzekļi, citi antibakteriālie līdzekļi, ATĶ kods: J01XX09
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. marts 2017 <Dato for seneste fornyelse: {DD måned ÅÅÅÅ}>
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2017. gada 22. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: GGGG.
Danish: • Patienterne bør undersøges regelmæssigt under behandlingen for alle tegn eller symptomer, der kan tyde på myopati.
Latvian: • Terapijas laikā pacienti regulāri jāpārbauda attiecībā uz jebkurām pazīmēm vai simptomiem, kas varētu liecināt par miopātiju.
Danish: Alvorlige bivirkninger hvor hyppigheden er ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Latvian: Nopietnas blakusparādības ar sastopamības biežumu, kas nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Danish: Omkring 5% af det indgivne radioaktivt mærkede materiale blev udskilt i fæces.
Latvian: Aptuveni 5% no lietotās radioloģiski iezīmētās vielas ekskrēcija notika ar izkārnījumiem.
Danish: Dette kan være tegn på en sjælden, men alvorlig lungesygdom, som kaldes eosinofil pneumoni.
Latvian: Šie simptomi var liecināt par retu, bet nopietnu plaušu slimību, ko sauc par eozinofīlo pneimoniju.
Danish: En behandling varer normalt 1-2 uger ved hudinfektioner.
Latvian: Ārstēšanas kursa ilgums parasti ir no 1 līdz 2 nedēļām ādas infekciju gadījumā.
Danish: Daptomycin er et antibakterielt middel, der kan stoppe væksten af visse bakterier.
Latvian: Daptomicīns ir pretmikrobu līdzeklis, kas var apturēt noteiktu baktēriju augšanu.
Danish: Disse begrænsninger i patientpopulationerne bør tages i betragtning, når der træffes afgørelse om brug af daptomycin.
Latvian: Šie ārstēto pacientu grupu ierobežojumi jāņem vērā, lemjot par daptomicīna lietošanu.
Danish: In vitro studier med humane hepatocytter indikerer, at daptomycin ikke hæmmer eller inducerer aktiviteten af følgende humane cytokrom P450-isoformer: 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4.
Latvian: In vitro pētījumos ar cilvēku hepatocītiem noteikts, ka daptomicīns nenomāc un neinducē sekojošu cilvēka citohroma P450 izoformu aktivitāti: 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 un 3A4.
Danish: Denne administrationsvej er kun undersøgt hos raske frivillge.
Latvian: Šis lietošanas veids pētīts vienīgi veseliem cilvēkiem.
Danish: Den højeste målte koncentration af daptomycin i mælken var 0,045 mikrogram/ml, hvilket er en lav koncentration.
Latvian: Lielākā noteiktā daptomicīna koncentrācija krūts pienā bija 0,045 mcg/ml, kas ir zema koncentrācija.
Danish: I meget sjældne tilfælde (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 patienter) kan muskelproblemer være alvorlige, herunder nedbrydning af musklerne (rabdomyolyse), som kan medføre nyreskade.
Latvian: Ļoti retos gadījumos (sastopamas retāk kā 1 pacientam no katriem 10 000 pacientiem) muskuļu problēmas var būt nopietnas, tostarp muskuļu sairšana (rabdomiolīze), kas var izraisīt nieru bojājumu.
Danish: Personer over 65 år kan få den samme dosis som andre voksne, forudsat at deres nyrer fungerer normalt.
Latvian: Pacientiem vecākiem par 65 gadiem var lietot tādas pašas devas kā citiem pieaugušajiem ar noteikumu, ka viņu nieru funkcijas ir normālas.
Danish: Når klinisk information omkring patienterne var tilgængelig til at foretage en bedømmelse, kunne det ses, at omkring 50% af tilfældene opstod hos patienter med allerede eksisterende nedsat nyrefunktion eller hos patienter, der var i samtidig behandling med lægemidler, der er kendt for at forårsage rabdomyolyse.
Latvian: Kad bija pieejama klīniskā informācija par pacientiem, lai veiktu novērtējumu, konstatēts, ka aptuveni 50% no šiem gadījumiem radās pacientiem ar iepriekš esošiem nieru darbības traucējumiem vai tiem, kuri vienlaicīgi saņem rabdomiolīzi izraisošas zāles.
Danish: Forandringer i de perifere nerver var karakteriseret af minimal til let aksonal degeneration og blev ofte ledsaget af funktionelle forandringer.
Latvian: Perifēro nervu pārmaiņām bija raksturīga minimāla vai neliela aksonu deģenerācija, un tās bieži pavadīja funkcionālas pārmaiņas.
Danish: Daptomycin Hospira bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt, dvs. kun hvis den forventede fordel opvejer den mulige risiko.
Latvian: Daptomycin Hospira grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība, t.i., tikai tad, ja sagaidāmais ieguvums attaisno iespējamo risku.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt bør præparatet dog anvendes med det samme.
Latvian: Tomēr no mikrobioloģiskā viedokļa preparāts jālieto nekavējoties.
Danish: Forlænget protrombintid (PT) Ikke kendt* Thrombocytopeni
Latvian: Pagarināts protrombīna laiks (PL) Nav zināmi*: Trombocitopēnija
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Latvian: Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
Danish: Eftersom disse reaktioner er indberettet frivilligt fra en population af ubestemt størrelse, er det ikke muligt at estimere en pålidelig hyppighed; den er derfor kategoriseret som ikke kendt.
Latvian: Tā kā par šīm blakusparādībām ziņots brīvprātīgi un no nenoteikta skaita pacientu grupas, nav iespējams vienmēr noteikt to biežumu, tāpēc tās klasificētas kā "nav zināmi".
Danish: Hyppigheden svarer til meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Latvian: Terapijas un novērošanas perioda laikā ziņots par šādām blakusparādībām ar šādu sastopamības biežumu: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (> 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Danish: Størstedelen af de forhøjede aminotransferaser havde en toksicitetsgrad på 1-3 og forsvandt efter seponering af behandlingen.
Latvian: Vairumā gadījumu transamināžu koncentrācijas pieaugums bija no 1. - 3.toksicitātes pakāpei un izzuda pēc terapijas pārtraukšanas.
Danish: Det primære mål med studie DAP-PEDS-07-03 var at vurdere sikkerheden af behandlingen.
Latvian: Pētījuma DAP-PEDS-07-03 primārais mērķis bija novērtēt terapijas drošumu.
Danish: Efter rensning må gummiproppen ikke berøres eller komme i kontakt med noget andet.
Latvian: Pēc notīrīšanas nepieskarieties gumijas korķim vai neļaujiet tam saskarties ar citām virsmām.
Danish: I alt blev 389 patienter behandlet i studiet, 256 patienter fik daptomycin og 133 patienter fik standardbehandling.
Latvian: Kopā pētījumā tika ārstēti 389 pacienti - 256 pacienti saņēma daptomicīnu un 133 pacienti saņēma standarta terapiju.