FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Alcaloides da cravagem do centeio (por exemplo, ergotamina, di-hidroergotamina; utilizados para a enxaqueca)
Danish: • Sekalealkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, som bruges mod migræne)
Portuguese: Assim que a sua situação melhorar, poderá passar da terapêutica por perfusão intravenosa para a terapêutica por comprimidos.
Danish: De kan blive skiftet fra intravenøs infusion til tabletter, så snart Deres tilstand forbedres.
Portuguese: VFEND encontra-se igualmente disponível sob a forma de pó para solução para perfusão a 200 mg, pó e solvente para solução para perfusão a 200 mg e pó para suspensão oral a 40 mg/ml.
Danish: VFEND findes også som 200 mg pulver til infusionsvæske, opløsning, 200 mg pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning og som 40 mg/ml pulver til oral suspension.
Portuguese: VFEND após reconstituição necessita de ser diluído com uma solução para perfusão compatível antes da sua administração por perfusão.
Danish: Rekonstitueret VFEND skal fortyndes med egnede fortyndingsmidler før infusion.
Portuguese: Apenas para via intravenosa.
Danish: Kun til i.v.-infusion.
Portuguese: Num estudo de dose oral múltipla, a Cmax e a AUC em indivíduos idosos e saudáveis do sexo masculino ( 65 anos) foram de, respetivamente, 61% e 86% superiores às de indivíduos jovens e saudáveis do sexo masculino (18-45 anos).
Danish: I et oralt flerdosisstudie med raske, ældre mænd ( 65 år) var Cmax og AUC henholdsvis 61% og 86% højere end hos raske, unge mænd (18-45 år).
Portuguese: A coadministração é contraindicada quando existe também um potencial para o voriconazol aumentar as concentrações plasmáticas de substâncias metabolizadas pelas isoenzimas do CYP3A4 (alguns anti-histamínicos, quinidina, cisaprida, pimozida), (ver abaixo e ver secção 4.3).
Danish: Hvis der også er en mulighed for, at voriconazol øger plasmaniveauerne af substanser, der metaboliseres af CYP3A4-isoenzymer (visse antihistaminer, quinidin, cisaprid, pimozid), er samtidig administration kontraindiceret (se neden for og pkt.
Portuguese: movimentos anómalos dos olhos, danos do nervo ótico resultando em problemas de visão,
Danish: unormale øjenbevægelser, beskadigelse af synsnerven, der medfører nedsat syn, hævelse af synsnervepapillen
Portuguese: Etinilestradiol Cmax ↑36% Etinilestradiol AUC ↑ 61% Noretisterona Cmax ↑15% Noretisterona AUC 53% Voriconazol Cmax ↑14% Voriconazol AUC ↑46%
Danish: Ethinylestradiol Cmax  36% Ethinylestradiol AUC  61% Norethisteron Cmax  15% Norethisteron AUC  53% Voriconazol Cmax  14% Voriconazol AUC  46%
Portuguese: Afeções do ouvido e do labirinto hipoacusia, vertigem, acufenos
Danish: Øre og labyrint hypakusi, vertigo, tinnitus
Portuguese: Lave a seringa para uso oral, de acordo com as instruções abaixo.
Danish: Vask doseringssprøjten som er angivet nedenfor.
Portuguese: Suspensão oral Doentes com peso igual ou superior a 40 kg
Danish: Oral suspension Patienter 40 kg og derover
Portuguese: O voriconazol foi associado a casos de toxicidade hepática grave em doentes com outras situações subjacentes graves.
Danish: Hos patienter med andre alvorlige tilgrundliggende sygdomme er voriconazol blevet forbundet med alvorlig levertoksicitet.
Portuguese: "Blister" dos comprimidos revestidos por película doseados a 200 mg (todas as embalagens "blister")
Danish: Blister folie for 200 mg filmovertrukne tabletter (alle blisterpakninger)
Portuguese: Doses padrão de voriconazol com doses de 400 mg OD ou superior de efavirenz é contraindicado (ver secção
Danish: Standarddoser af voriconazol sammen med efavirenz-doser på 400 mg QD eller derover) er kontraindiceret (se pkt.
Portuguese: Pó para solução para perfusão: Sal sódico do éter sulfobutil-beta-ciclodextrina (SBECD).
Danish: Pulver til infusionsvæske, opløsning: Sulfobutylether beta cyclodextrinnatrium (SBECD).
Portuguese: O seu médico deverá parar a perfusão se isto ocorrer.
Danish: Lægen vil muligvis afbryde behandlingen, hvis disse opstår.
Portuguese: • Ciclosporina (utilizado em doentes transplantados)
Danish: • Ciclosporin (anvendes hos transplanterede patienter)
Portuguese: 1 frasco para injetáveis de VFEND pó para solução para perfusão (frasco para injetáveis de dose única)
Danish: 1 hætteglas med VFEND pulver til infusionsvæske, opløsning (til engangsbrug) 1 folieomslag
Portuguese: 2c Retire exatamente 19 ml da solução e retire a seringa.
Danish: Tryk og drej sprøjten ind i den blå port. 2c Udtag nøjagtigt 19 ml af opløsningen og afmontér sprøjten.
Portuguese: VFEND 200 mg pó para solução para perfusão Cada frasco para injetáveis contém 200 mg de voriconazol.
Danish: VFEND 200 mg pulver til infusionsvæske, opløsning 1 hætteglas indeholder 200 mg voriconazol.
Portuguese: Solução de Cloreto de Sódio 9 mg/ml (0,9%) para Solução injetável Composto de Lactato de Sódio para Perfusão Intravenosa Solução de Lactato de Ringer e Glucose a 5% para Perfusão Intravenosa Solução de Glucose a 5% e Cloreto de Sódio a 0,45% para Perfusão Intravenosa Solução de Glucose a 5% para perfusão intravenosa Solução de Glucose a 5% em Cloreto de Potássio 20 mEq para Perfusão Intravenosa Solução de Cloreto de Sódio a 0,45% para Perfusão Intravenosa Solução de Glucose a 5% e Cloreto de Sódio a 0,9% para Perfusão Intravenosa
Danish: Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) injektionsvæske, opløsning Natriumlactatforbindelse infusionsvæske 5% glucose og Ringer-Lactat infusionsvæske 5% glucose og 0,45% natriumchlorid infusionsvæske 5% glucose infusionsvæske
Portuguese: VFEND 200 mg pó e solvente para solução para perfusão Pó para solução para perfusão: Pó branco liofilizado.
Danish: VFEND 200 mg pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning Pulver til infusionsvæske, opløsning: hvidt frysetørret pulver.
Portuguese: (incluindo candidemia, candidíase disseminada e outras candidíases invasivas) em que o tratamento antifúngico anterior, particularmente com fluconazol, foi ineficaz.
Danish: Studiet omfatter 55 patienter med alvorlige refraktære systemiske Candida-infektioner (herunder candidæmi, dissemineret og andre invasive candidiasis), hvor tidligere antimykotisk behandling, især med fluconazol ikke har været effektivt.
Portuguese: Blister PVC/Alumínio em embalagens de 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 ou 100 comprimidos revestidos por película.
Danish: PVC/Aluminiumblister i kartoner med 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 eller 100 filmovertrukne tabletter.
Portuguese: O voriconazol também aumenta significativamente as concentrações plasmáticas do efavirenz (ver secção 4.5, para dosagens inferiores ver secção 4.4).
Danish: Voriconazol øger også plasmakoncentrationen af efavirenz signifikant (se pkt.
Portuguese: A duração do tratamento deve ser o mais curta possível; no entanto, se a avaliação benefício/risco determinar a continuação do mesmo (ver secção 4.2), a frequência da monitorização pode ser reduzida a mensal caso não ocorram alterações nos testes de função hepática.
Danish: 4.2), kan monitoreringsfrekvensen reduceres til én gang om måneden, hvis der ikke er ændringer i leverfunktionsværdierne.
Portuguese: Coadministração com doses elevadas de ritonavir (400 mg ou doses superiores, duas vezes por dia), uma vez que o ritonavir nestas dosagens diminui significativamente as concentrações plasmáticas de voriconazol em indivíduos saudáveis (ver secção 4.5, para dosagens inferiores ver secção 4.4).
Danish: Samtidig administration af højdosis ritonavir (400 mg og derover 2 gange dagligt), da ritonavir ved denne dosis reducerer plasmakoncentrationen af voriconazol signifikant hos raske forsøgspersoner (se pkt.
Portuguese: Os doentes com afeção hepática grave devem ser cuidadosamente monitorizados quanto à toxicidade do fármaco (ver secção 4.8).
Danish: Patienter med svær leverinsufficiens skal omhyggeligt monitoreres for lægemiddeltoksicitet (se pkt.
Portuguese: Solvente para solução para perfusão:
Danish: Solvens til infusionsvæske, opløsning:
Portuguese: Retire a seringa e elimine o adaptador e o frasco para injetáveis.
Danish: Afmontér sprøjten og kassér adapteren og hætteglasset.
Portuguese: A ligação do voriconazol às proteínas plasmáticas foi semelhante em indivíduos com diferentes graus de compromisso renal.
Danish: Voriconazols plasmaproteinbinding var den samme hos patienter med forskellige grader af nedsat nyrefunktion (se pkt.
Portuguese: VFEND 200 mg pó e solvente para solução para perfusão EU/1/02/212/027
Danish: VFEND 200 mg pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning EU/1/02/212/027
Portuguese: Foi conduzido um ensaio clínico aleatorizado, controlado com placebo, cruzado, de dose única, em voluntários saudáveis, para avaliar o efeito da administração, por via oral, de 3 doses de voriconazol e cetoconazol no intervalo QTc.
Danish: Et placebokontrolleret, randomiseret, enkeltdosis, crossover studie, der undersøgte effekten på QTcintervallet hos raske frivillige forsøgspersoner, blev udført med 3 orale doser af voriconazol og ketoconazol.
Portuguese: Foi registada uma maior frequência de enzimas hepáticas elevadas na população pediátrica (ver secção 4.8).
Danish: Hos den pædiatriske population ses en højere hyppighed af leverenzymstigninger (se pkt.
Portuguese: Num estudo em animais, não foi demonstrada redução na fertilidade em ratos macho e fêmea (ver secção 5.3).
Danish: Fertilitet Dyrestudier viste ikke nedsat fertilitet hos på han- og hunrotter (se pkt.
Portuguese: Assim que o pó do frasco para injetáveis esteja reconstituído, VFEND deve ser utilizado imediatamente mas, se necessário, pode ser conservado até 24 horas a 2°C-8°C (no frigorífico), com o saco de perfusão.
Danish: VFEND skal bruges umiddelbart efter, pulveret i hætteglasset er rekonstitueret, men kan om nødvendigt opbevares i op til 24 timer ved 2°C til 8°C (i køleskab) sammen med infusionsposen.
Portuguese: • O outro componente é sal sódico do éter sulfobutil-beta-ciclodextrina.
Danish: • Øvrigt indholdsstof: sulfobutylether-beta-cyclodextrinnatrium.
Portuguese: • Efavirenz (utilizado no tratamento da infeção por VIH) em doses de 400 mg ou superiores, uma vez por dia
Danish: • Efavirenz (til behandling af hiv) i doser på 400 mg en gang daglig og derover
Portuguese: Prazo de validade da suspensão reconstituída:
Danish: Udløbsdato for færdigblandet suspension:
Portuguese: Profilaxia
Danish: Profylaksevarighed
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Portuguese: Tem havido notificações de reações adversas visuais prolongadas, incluindo visão turva, neurite ótica e edema da papila (ver secção 4.8).
Danish: Der er rapporteret om langvarige synsrelaterede bivirkninger, herunder sløret syn, betændelse i synsnerven og papilødem (se pkt.
Portuguese: 1 invólucro
Danish: 1 hætteglasadapter
Portuguese: Modo de ação
Danish: ANVENDELSESMÅDE
Portuguese: Infeções graves refratárias por Candida spp.
Danish: Alvorlige refraktære Candida-infektioner
Portuguese: Se tomar mais VFEND suspensão do que o prescrito (ou se alguém tomar a sua suspensão) deve procurar aconselhamento médico ou dirigir-se ao hospital mais próximo imediatamente.
Danish: Kontakt lægen eller skadestuen, hvis De har taget mere suspension, end De har fået foreskrevet (eller hvis andre tager Deres suspension).
Portuguese: A agulha do adaptador do frasco para injetáveis irá penetrar o selo do frasco.
Danish: Spidsen i adapteren vil gennembryde forseglingen på hætteglasset.
Portuguese: O segundo estudo incluiu 22 doentes com candidíase invasiva, incluindo candidemia (ICC), e candidíase esofágica (CE) que necessitavam de tratamento primário ou de salvamento, dos quais 17 estavam incluídos nas análises de eficácia MITT. Para os doentes com AI, as variações gerais da resposta global às 6 semanas foram de 64,3% (9/14), a resposta global foi de 40% (2/5) para doentes com idades dos 2 aos <12 anos e 77,8% (7/9) para doentes com idades dos 12 aos <18 anos.
Danish: For patienter med IA var de samlede procentsatser for global respons efter 6 uger 64,3 % (9/14), procentsatsen for det globale respons var 40 % (2/5) for patienter på 2 til <12 år og 77,8 % (7/9) for patienter på 12 til <18 år.
Portuguese: • 1 seringa estéril de utilização única.
Danish: • En steril hætteglasadapter til engangssbrug
Portuguese: • Obstipação, indigestão, inflamação dos lábios
Danish: • Forstoppelse, fordøjelsesbesvær, betændelse i læber
Portuguese: As taxas de sucesso e outras variáveis secundárias são apresentadas na tabela seguinte:
Danish: Tabellen nedenfor viser succesrater og andre sekundære effektmål:
Portuguese: 4 Inverta suavemente o frasco para injetáveis.
Danish: 4 Hætteglasset vendes forsigtigt på hovedet.
Portuguese: 1 frasco para injetáveis de utilização única de vidro transparente Tipo I de 30 ml, com tampa de borracha e cápsula de alumínio selada a plástico, de VFEND 200 mg pó para solução.
Danish: 1 30 ml klart type I-hætteglas til engangsbrug med VFEND 200 mg pulver til infusionsvæske, opløsning.
Portuguese: • Sirolímus (utilizado em doentes transplantados)
Danish: • Sirolimus (anvendes hos transplanterede patienter)
Portuguese: A biodisponibilidade oral pode ser, contudo, limitada em doentes pediátricos com má absorção e muito baixo peso corporal para a idade.
Danish: Hos pædiatriske patienter med malabsorption og meget lav legemsvægt i forhold deres alder kan den orale biotilgængelighed imidlertid være begrænset.
Portuguese: Embalagem exterior e rótulo do frasco dos comprimidos revestidos por película doseados a 200 mgEmbalagem de 2, 30, 100 comprimidos
Danish: Ydre emballage og beholder label for beholdere med 200 mg filmovertrukne tabletter - pakning med 2, 30, 100 stk.
Portuguese: Doenças gastrointestina is diarreia, vómito, dor abdominal, náuseas queilite, dispepsia, obstipação, gengivite peritonite, pancreatite, tumefação da língua, duodenite, gastroenterite, glossite
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum åndedrætsbesvær akut respiratory distress-syndrom, lungeødem mave-tarmkanalen diarré, opkastning, abdominalsmerter, kvalme keilit, dyspepsi, obstipation, gingivitis peritonitis, pankreatitis, hævet tunge, duodenitis, gastroenteritis, glossitis
Portuguese: • Tacrolímus (utilizado em doentes transplantados)
Danish: • Tacrolimus (anvendes hos transplanterede patienter)
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático agranulocitose pancitopenia, trombocitopenia leucopenia, anemia insuficiência da medula óssea, linfadenopatia, eosinofilia coagulação intravascular disseminada
Danish: Blod og lymfesystem agranulocytose pancytopeni, trombocytopeni leukopeni, anæmi knoglemarvssvigt, lymfadenopati, eosinofili dissemineret intravaskulær koagulation
Portuguese: Frasco para injetáveis de vidro transparente Tipo I de 30 ml, com tampa de borracha e cápsula de alumínio selada a plástico.
Danish: Hætteglasset er lukket med gummiprop og aluminiumhætte med plastikforsegling.
Portuguese: Para a suspensão reconstituída:
Danish: Færdigblandet suspension:
Portuguese: Profilaxia secundária de IFI - Eficácia em recetores de HSCT com IFI prévia comprovada ou provável O voriconazol foi estudado como profilaxia secundária num estudo aberto, não-comparativo, multicêntrico de recetores adultos de HSCT alogénico com IFI prévia comprovada ou provável.
Danish: Sekundær profylakse af invasiv svampeinfektion - virkning hos HSC-transplanterede patienter med forudgående påvist eller sandsynlig invasiv svampeinfektion Voriconazol blev undersøgt som sekundær profylakse i et åbent, ikke-komparativt multicenterstudie hos voksne patienter, der havde fået allogen HSCT med forudgående påvist eller sandsynlig invasiv svampeinfektion.
Portuguese: • O pó de VFEND é reconstituído utilizando a seringa fornecida especialmente concebida para remover 19 ml de solvente de VFEND solução para perfusão (cloreto de sódio (0,9%)) a partir da porta azul do saco de perfusão.
Danish: • VFEND pulveret rekonstitueres ved at udtage 19 ml solvens (natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%)) fra den blå port på infusionsposen med den specielt mærkede engangssprøjte.
Portuguese: • Perda da maior parte das fibras do nervo, opacificação da córnea¸ movimento involuntário do olho
Danish: • Tab af de fleste fibre i synsnerven, uklar hornhinde, ufrivillige øjenbevægelser
Portuguese: 200 mg (5 ml), de 12 em 12 horas nas primeiras 24 horas
Danish: 200 mg (5 ml) hver 12. time i de første 24 timer
Portuguese: Deve ser considerada a redução na dose do alfentanilo, fentanilo e outros opiáceos de curta ação com estrutura semelhante à do alfentanilo e metabolizados pelo CYP3A4 (por exemplo, sufentanilo), quando administrados concomitantemente com voriconazol (ver secção 4.5).
Danish: Dosisreduktion af alfentanil, fentanyl og andre korttidsvirkende opiater, der har samme struktur som alfentanil, og som metaboliseres af CYP3A4 (f.eks. sufentanil) bør overvejes ved samtidig administration af voriconazol (se pkt.
Portuguese: Administração concomitante com hipericão (ver secção 4.5).
Danish: Samtidig administration af perikon (se pkt.
Portuguese: VFEND 50 mg comprimidos revestidos por película VFEND 200 mg comprimidos revestidos por película Voriconazol
Danish: VFEND 50 mg filmovertrukne tabletter VFEND 200 mg filmovertrukne tabletter Voriconazol
Portuguese: Recomenda-se a monitorização cuidadosa da contagem de células sanguíneas e reações adversas à rifabutina (ex. uveíte), quando a rifabutina é coadministrada com o voriconazol.
Danish: Omhyggelig monitorering af alle blodværdier og bivirkninger over for rifabutin (f.eks. regnbuehindebetændelse) anbefales, når rifabutin administeres sammen med voriconazol.
Portuguese: Rifabutina [potente indutor do CYP450]
Danish: Rifabutin [potent CYP-induktor]
Portuguese: Prevenção de infeções fúngicas em recetores de transplante de medula óssea de elevado de risco.
Danish: Forebyggelse af svampeinfektioner hos højrisikopatienter, der har fået en knoglemarvstransplantation.
Portuguese: Completou pelo menos 100 dias de profilaxia com o fármaco em estudo
Danish: Succes efter 180 dage* Succes efter 100 dage Afsluttet mindst 100 dage profylakse med studielægemiddel Overlevet til dag 180
Portuguese: Ocorreram reações pouco frequentes durante a perfusão com VFEND (incluindo rubor, febre, suores, aumento da frequência cardíaca e dificuldade respiratória).
Danish: Reaktioner (omfattende rødmen, feber, svedtendens, hurtig puls (øget hjerterytme) og kortåndethed) er set af og til under infusion med VFEND.
Portuguese: VFEND 50 mg comprimidos revestidos por película.
Danish: VFEND 50 mg filmovertrukne tabletter
Portuguese: Embalagem exterior e rótulo do frasco dos comprimidos revestidos por película doseados a 50 mgEmbalagem de 2, 30, 100 comprimidos
Danish: Ydre emballage samt beholder label for beholdere med 50 mg filmovertrukne tabletter - pakning med 2, 30, 100 stk.
Portuguese: incluindo S. apiospermum, S. prolificans e Fusarium spp..
Danish: herunder P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis og Trichosporon spp.
Portuguese: Rótulo do invólucro
Danish: Etiket til folieomslag
Portuguese: A dose de manutenção oral de 200 mg (ou 100 mg para doentes com peso inferior a 40 kg) atinge uma exposição semelhante a 3 mg/kg de voriconazol IV. Uma dose de manutenção oral de 300 mg (ou 150 mg para doentes com peso inferior a 40 kg) atinge uma exposição semelhante a 4 mg/kg de voriconazol IV.
Danish: En oral vedligeholdelsesdosis på 300 mg (eller 150 mg for patienter <40 kg) resulterer i eksponering svarende til 4 mg/kg i.v.
Portuguese: Estatinas (ex. lovastatina) [substratos do CYP3A4]
Danish: Statiner (f.eks. lovastatin) [CYP3A4-substrater]
Portuguese: Alcaloides da cravagem de centeio (ex. ergotamina e dihidroergotamina) [substratos do CYP3A4]
Danish: Sekalealkaloider (f.eks. ergotamin og dihydroergotamin) [CYP3A4-substrater]
Portuguese: Cada comprimido contém 200 mg de voriconazol.
Danish: Hver tablet indeholder 200 mg voriconazol.
Portuguese: VFEND 200 mg comprimidos revestidos por película.
Danish: VFEND 200 mg filmovertrukne tabletter
Portuguese: Todos os outros adolescentes (12 a 14 anos de idade e ≥50 kg; 15 a 17 anos de idade independentemente do peso corporal).
Danish: Øvrige unge (12-14 år og ≥ 50 kg; 15-17 år uanset legemsvægt Voriconazol doseres som til voksne.
Portuguese: Apesar de não ter sido estudado, o voriconazol pode aumentar a concentração plasmática dos anticoagulantes cumarínicos que pode aumentar o tempo de protrombina.
Danish: Selvom det ikke er undersøgt, er der mulighed for at voriconazol kan øge plasmakoncentrationerne af coumariner, der kan medføre forlænget protrombintid.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização cuidadosa da contagem dos elementos figurados no sangue total e dos efeitos adversos da rifabutina (por exemplo uveíte), quando esta é coadministrada com voriconazol.
Danish: Omhyggelig monitorering af fuldt blodbillede og bivirkninger til rifabutin (f.eks. regnbuehindebetændelse) anbefales, når rifabutin administreres samtidigt med voriconazol.
Portuguese: O concentrado reconstituído de VFEND necessita de uma diluição adicional com a solução para perfusão cloreto de sódio (0,9%), dentro do saco de perfusão, antes de ser perfundido.
Danish: Rekonstitueret VFEND koncentrat skal fortyndes yderligere med 9 mg/ml (0,9%) natriumchloridinfusionsvæske i infusionsposen før infusion.
Portuguese: Imunossupressores [substratos do CYP3A4]
Danish: Immunosupprimerende midler [CYP3A4-substrater]
Portuguese: Outras informações sobre o Vfend
Danish: Andre oplysninger om Vfend
Portuguese: Na maioria destes casos (15 em 24), a resposta foi completa.
Danish: I de fleste af disse tilfælde (15 ud af 24) var responsen fuldstændig.
Portuguese: O Vfend foi igualmente estudado em 285 crianças.
Danish: Vfend blev også undersøgt hos 285 børn.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Vfend pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Vfend findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O Vfend é administrado duas vezes ao dia pelo menos uma hora antes ou uma hora após uma refeição.
Danish: Vfend administreres mindst to gange om dagen mindst én time før eller efter et måltid.
Portuguese: A duração do tratamento deve ser tão curta quanto possível.
Danish: Behandlingens varighed bør være så kort som muligt.
Portuguese: Os comprimidos e a suspensão devem ser tomados pelo menos uma hora antes ou depois de uma refeição.
Danish: Tabletterne og suspensionen skal tages mindst én time før eller efter et måltid.
Portuguese: O objetivo da dose de carga é atingir níveis sanguíneos estáveis.
Danish: Formålet med begyndelsesdosen er at opnå et stabilt blodniveau.
Portuguese: Em 19 de março de 2002, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Vfend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Vfend den 19. marts 2002.
Portuguese: É utilizado no tratamento de adultos e crianças com idade superior a dois anos com as seguintes infeções fúngicas:
Danish: Vfend anvendes til behandling af voksne og børn over to år med følgende svampeinfektioner:
Portuguese: Qual é o risco associado ao Vfend?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Vfend?
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Vfend.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Vfend.
Portuguese: O tratamento para além de 180 dias exige uma avaliação cuidadosa para garantir que os benefícios ultrapassam os riscos para o doente.
Danish: Behandlinger, der varer mere end 180 dage, skal nøje vurderes for at sikre, at fordelene for patienten fortsat opvejer risiciene.
Portuguese: É igualmente necessária precaução quando o Vfend é utilizado em simultâneo com outros medicamentos.
Danish: Der skal endvidere udvises forsigtighed, når Vfend tages samtidig med andre lægemidler.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Vfend?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Vfend?