FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Stiskněte tlačítko pro nastavení dávky tak daleko, jak jen to je možné.
Hungarian: Nyomja be az adagbeállító gombot, amíg lehetséges.
Czech: U závažných případů OHSS mohou být pozorovány následující příznaky: bolest břicha, abdominální distenze, závažné zvětšení ovarií, zvýšení hmotnosti, dyspnoe, oligurie a gastrointestinální symptomy jako nauzea, zvracení a průjem.
Hungarian: Az OHSS súlyos eseteiben a következő tünetek észlelhetők: hasi fájdalom és puffadás, a petefészek jelentős megnagyobbodása, súlygyarapodás, dyspnoe, oliguria, gyomor-bélrendszeri panaszok, mint émelygés, hányás és hasmenés.
Czech: Prevalence kongenitálních malformací po ART může být mírně vyšší než po spontánním otěhotnění.
Hungarian: ART alkalmazása után valamivel gyakoribbak a veleszületett rendellenességek, mint spontán fogamzást követően.
Czech: • Držte předplněné pero GONAL-f s jehlou směřující vzhůru.
Hungarian: • Tartsa a GONAL-f előretöltött tollat úgy, hogy a tű felfelé mutasson.
Czech: Distribuční objem v rovnovážném stavu a celková clearance je 10 l a 0,6 l/hod.
Hungarian: A nyugalmi (steady-state) megoszlási térfogat 10 liter, egésztest-clearance 0,6 liter/óra.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku GONAL-f u starších pacientů nebyly stanoveny.
Hungarian: A GONAL-f biztonságosságát és hatásosságát idős populáció esetében nem igazolták.
Czech: Pokud u Vás lékař žádoucí odpověď nezaznamená do 4 týdnů, měl by být cyklus léčby přípravkem GONAL-f ukončen.
Hungarian: Ha kezelőorvosa 4 hetes kezelés után sem látja a kívánt eredményt, az éppen zajló GONAL-f kezelési ciklust abba kell hagyni.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem, než začnete tento přípravek používat.
Hungarian: Ha bizonytalan, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Czech: Pozorně sledujte hrot jehly, dokud se neobjeví malé kapičky tekutiny
Hungarian: 4.5. Nézze figyelmesen a tű hegyét, hogy megjelenik-e apró folyadékcsepp (vagy folyadékcseppek)
Czech: Otáčejte tlačítkem pro nastavení dávky dopředu
Hungarian: Forgassa az adagbeállító gombot előrefelé
Czech: U dospělých žen se GONAL-f používá:
Hungarian: Felnőtt nőknél a GONAL-f-et a következő esetekben alkalmazzák:
Czech: • primární selhání vaječníků
Hungarian: • primaer ovarium-elégtelenségben;
Czech: Reakce v místě vpichu injekce (např. bolest, zarudnutí, modřiny, otok a/nebo podráždění v místě vpichu injekce)
Hungarian: Lokális reakciók az injekció beadásának helyén (pl. fájdalom, bőrpír, véraláfutás, duzzanat és/vagy irritáció az injekció beadásának helyén).
Czech: 450 IU/ 0,75 ml
Hungarian: 450 NE/0,75 ml
Czech: U žen s potlačenou endogenní sekrecí gonadotropinu se ukázalo, že folitropin alfa efektivně stimuluje tvorbu folikulů a steroidogenezi navzdory neměřitelným hladinám LH.
Hungarian: Nőkben az endogén gonadotropin-elválasztás szuppressziója esetén az alfa-follitropin a nem mérhető LH szint ellenére is hatékonyan serkenti a tüszőérést és a steroidogenezist.
Czech: Tampony napuštěné alkoholem
Hungarian: Alkoholos törlő
Czech: Pacient si musí zapsat datum prvního užití na předplněné pero GONAL-f.
Hungarian: A betegnek fel kell írnia a GONAL-f előretöltött injekciós tollra az első használat napját.
Czech: Před zahájením léčby by mělo být určeno, že infertilita páru je vhodná k této léčbě a měly by být zhodnoceny všechny předpokládané kontraindikace otěhotnění.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt tisztázni kell a pár meddőségének okát, továbbá értékelni kell a terhesség esetleges ellenjavallatait.
Czech: U dospělých mužů se GONAL-f používá:
Hungarian: Felnőtt férfiaknál a GONAL-f-et a következő esetben alkalmazzák:
Czech: • Zvětšení prsních žláz, akné nebo přibývání na váze.
Hungarian: • Emlőnagyobbodás, akne vagy súlygyarapodás
Czech: • Dávka přípravku GONAL-f Vám může být zvyšována vždy jednou za 7 nebo 14 dnů o 37,5 až 75 IU, dokud se u Vás neprojeví žádoucí odpověď.
Hungarian: • A GONAL-f adagja minden 7 vagy minden 14 napban emelhető 37,5-75 NE-gel, amíg a kívánt terápiás hatást el nem éri.
Czech: • Po uplynutí 28 dnů případný zbytek přípravku v předplněném peru už nepoužívejte.
Hungarian: • Ne használja fel a 28 nap után az előretöltött injekciós tollban maradt gyógyszert.
Czech: Je-li podáván ve vysokých dávkách (≥ 5 IU/kg/d), folitropin alfa způsobil snížení počtu životaschopných plodů bez teratogenního účinku a děložní dystokii podobnou té, která je pozorována u urinárního menopauzálního gonadotropinu (hMG).
Hungarian: Nagy (≥5 NE/kg/nap) adagban az alfa-follitropin - teratogen hatás nélkül - csökkentette az életképes magzatok számát, ill. a vizeletből kivont menopauzális gonadotropinhoz (hMG) hasonlóan rendellenes szülést idézett elő.
Czech: Nikdy neuchovávejte pero s nasazenou jehlou.
Hungarian: A tollat soha ne tárolja a rácsatlakoztatott tűvel együtt.
Czech: Tento Návod k požití byl naposledy revidován:
Hungarian: A jelen Használati utasítás legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
Czech: Pokud u Vás lékař žádoucí odpověď nezaznamená do 5 týdnů, měl by být cyklus léčby přípravkem GONAL-f ukončen.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa nem észlel válaszreakciót az 5 hetes kezelés után sem, az éppen zajló GONAL-f kezelési ciklust abba kell hagyni.
Czech: Jako alternativa může být provedena také nitroděložní inseminace vpravením spermatu do děložní dutiny.
Hungarian: Alternatív megoldásként a sperma méhüregbe ültetésével méhen belüli megtermékenyítés (intrauterin inszemináció) végezhető.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S 1, 5, 10 INJEKČNÍMI LAHVIČKAMI A 1, 5, 10 PŘEDPLNĚNÝMI INJEKČNÍMI STŘÍKAČKAMI
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 1, 5, 10 INJEKCIÓS ÜVEGET ÉS 1, 5, 10 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐT TARTALMAZÓ DOBOZ
Czech: Klinické vyšetření může odhalit hypovolémii, hemokoncentraci, elektrolytovou nerovnováhu, ascites, hemoperitoneum, pleurální výpotek, hydrothorax nebo akutní plicní nedostatečnost.
Hungarian: A kivizsgálás hypovolaemiára, hemokoncentrációra, elektrolitegyensúly-zavarra, ascitesre, haemoperitoneumra, pleuralis folyadékgyülemre, hydrothoraxra vagy heveny légzési elégtelenségre deríthet fényt.
Czech: Vyhoďte všechny použité pomůcky: Jakmile dokončíte injekci, okamžitě vyhoďte všechny jehly a prázdné injekční lahvičky na bezpečné místo, nejlépe do zásobníku na ostré předměty.
Hungarian: Minden használt eszköztől szabaduljon meg: Miután beadta az injekciót, azonnal helyezze a tűket és az üres ampullákat lehetőség szerint az éles-hegyes eszközök elhelyezésére szolgáló hulladékgyűjtő tartályba.
Czech: Po vpíchnutí injekce
Hungarian: Az injekció beadása után
Czech: • 1 zásobník na ostré předměty
Hungarian: • 1 hulladékgyűjtő tartály éles-hegyes eszközök számára.
Czech: • Bolest břicha • Nevolnost, zvracení, průjem, křeče v břiše a nadýmání
Hungarian: • Rossz közérzet, hányinger, hányás, hasmenés, hasi görcsök és puffadás
Czech: Běžně používaný režim se zahajuje dávkou 75-150 IU FSH denně a zvyšuje se dle potřeby o 37,5 IU, nebo 75 IU v 7- či nejlépe 14-denních intervalech do dosažení adekvátní, ne však nadměrné odpovědi.
Hungarian: Az egyik, gyakran alkalmazott terápiás protokoll során naponta 75-150 NE FSH adásával kezdik a kezelést, majd 7 vagy inkább 14 napos időközönként lehetőség szerint 37,5 vagy 75 NE-gel növelik a napi adagot ha szükséges, a megfelelő, de nem túlzott mértékű terápiás hatás elérése érdekében.
Czech: U mužů může být zvýšená hladina FSH v krvi známkou poškození varlat.
Hungarian: Ha Ön férfi, és vérében túl sok FSH található, az a here károsodásának jele lehet.
Czech: K nejčastěji uváděným nežádoucím účinkům patří bolest hlavy, cysty na ovariích a reakce v místě vpichu injekční stříkačky (např. bolest, erytém, hematom, otok a/nebo podráždění v místě vpichu).
Hungarian: A leggyakrabban közölt mellékhatások: fejfájás, petefészek cysta és lokális reakciók az injekció beadásának helyén (pl. fájdalom, bőrpír, véraláfutás, duzzanat és/vagy irritáció az injekció beadásának helyén).
Czech: Po intravenózním podání je folitropin alfa distribuován do extracelulární tekutiny s úvodním poločasem asi 2 hodiny a eliminován z těla s terminálním poločasem asi jeden den.
Hungarian: Az intravénásan adott alfa-follitropin az extracelluláris térben oszlik el, iniciális felezési ideje kb.
Czech: GONAL-f obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Hungarian: A GONAL-f kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Czech: Bude-li odpověď Vašeho organismu naopak příliš silná, bude léčba ukončena a injekci hCG nedostanete (viz bod 2, syndrom OHSS).
Hungarian: Ha a szervezete túl erősen reagál, abba kell hagyni a GONAL-f kezelést, és hCG-t sem fog kapni (lásd 2. pont, OHSS).
Czech: Srovnávací klinické studie ukázaly, že pacientky vyžadují v průměru nižší kumulativní dávku a kratší dobu léčby přípravkem GONAL-f ve srovnání s urinárním FSH.
Hungarian: Összehasonlító klinikai vizsgálatok szerint az átlagos betegek számára a vizeletből kivont FSH-val összehasonlítva GONAL-f-ből kisebb összdózisra van szükség és a kezelés időtartama is rövidebb.
Czech: • Stimulace tvorby vícečetných folikulů u žen podstupujících superovulaci za účelem asistované reprodukce (ART), např. in vitro fertilizaci (IVF), intra-fallopický přenos gamet a intra-fallopický přenos zygot.
Hungarian: • Egyszerre több tüsző érésének stimulálása superovulatión áteső nőknél asszisztált reprodukciós eljárások (ART), mint pl. in vitro fertilizáció (IVF), gaméta méhkürti beültetése vagy zigóta méhkürti beültetése során.
Czech: Příprava injekční stříkačky k podání injekce
Hungarian: A fecskendő előkészítése az injekció beadására
Czech: • GONAL-f je určen k podávání pomocí injekce těsně pod kůži (tzv. podkožní podávání).
Hungarian: • A GONAL-f-et közvetlenül a bőr alá kell befecskendezni (szubkután).
Czech: Během doby použitelnosti může být léčivý přípravek uchováván při teplotě do 25 °C po dobu až 3 měsíců bez chlazení a poté musí být zlikvidován.
Hungarian: A felhasználhatósági időtartamon belül a gyógyszer legfeljebb 25°C-on maximum 3 hónapig tárolható lehűtés nélkül, és azután ki kell dobni.
Czech: Neužívejte přípravek GONAL-f
Hungarian: Ne alkalmazza a GONAL-f-et
Czech: Podávání přípravku GONAL-f samotnou pacientkou/samotným pacientem by mělo být prováděno pouze u pacientek/pacientů, kteří jsou dobře motivováni, adekvátně proškoleni a mají přístup k radě odborníka.
Hungarian: A GONAL-f öninjekciózással történő alkalmazását kizárólag kellően motivált, megfelelően kioktatott, ill. olyan betegek végezhetik, akik tanácsot tudnak kérni egy szakembertől.
Czech: • Jeden mililitr tekutiny obsahuje 600 IU (44 mikrogramů) folitropinu alfa.
Hungarian: • A folyadékban 600 NE (44 mikrogramm) alfa-follitropin található milliliterenként.
Czech: Rozpuštěný obsah injekční lahvičky má být použit pouze pro jednoho pacienta.
Hungarian: Az elkészített injekciós üveg oldatot csak egy betegnek lehet beadni.
Czech: Přípravek GONAL-f je určen k subkutánnímu podání.
Hungarian: A GONAL-f subcutan alkalmazásra javasolt.
Czech: Léčba by měla být znovu zahájena v dalším cyklu v nižších dávkách FSH než v cyklu předchozím.
Hungarian: A kezelést a következő menstruációs ciklusban újra kell kezdeni, a korábbi ciklusban alkalmazott dózisnál kisebb adaggal.
Czech: Pro podmínky uchovávání po otevření, viz bod 6.3.
Hungarian: Az alkalmazás közbeni tárolási előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Czech: Popis rozpouštědla: čirý, bezbarvý roztok pH naředěného roztoku je 6,5-7,5.
Hungarian: Az elkészített oldat pH-ja 6,5-7,5.
Czech: Otočte injekční lahvičku dnem vzhůru a opatrně natáhněte roztok zpět do injekční stříkačky.
Hungarian: Fordítsa fel az injekciós üveget, és óvatosan szívja vissza az oldatot a fecskendőbe.
Czech: • Obvyklá počáteční dávka přípravku GONAL-f je 150 až 225 IU (0,24 až 0,36 ml) denně počínaje 2. nebo 3. dnem léčebného cyklu.
Hungarian: • A GONAL-f szokásos kezdő adagja 150-225 NE (0,24-0,36 ml) naponta, a kezelési ciklus 2. vagy 3. napjától kezdve.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Rozpouštědlo pro prášek pro injekční roztok přípravku GONAL-f Voda na injekci
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Oldószer a GONAL-f oldatos injekcióhoz való porhoz Injekcióhoz való víz
Czech: Počet dnů, kdy je nutná stimulace pomocí FSH
Hungarian: FSH stimuláció napokban
Czech: • Uchovávejte pero v původním obalu na bezpečném místě.
Hungarian: • Tárolja az injekciós tollat eredeti csomagolásában, biztonságos helyen.
Czech: Varování: Zkontrolujte, že okénko pro informace o dávce, zobrazuje Vaši úplnou předepsanou dávku před přechodem na další krok.
Hungarian: Figyelem: Mielőtt áttérne a következő lépésre, ellenőrizze, hogy az adagvisszajelző ablakban az Önnek felírt teljes adag látható-e.
Czech: Jelikož předplněné pero s vícedávkovou zásobní vložkou GONAL-f je určeno na několik injekcí, je třeba dát pacientovi přesné pokyny, aby se zabránilo chybnému použití vícedávkové formy přípravku.
Hungarian: Mivel a GONAL-f többadagos patronnal ellátott előretöltött injekciós toll több injekció beadására szolgál, ezért a többadagos kiszerelés nem megfelelő használatának megelőzése érdekében a betegnek világos utasításokat kell adni.
Czech: Objeví se většinou po přerušení hormonální léčby a svého maxima dosahuje asi sedm až deset dní po další léčbě.
Hungarian: Leggyakrabban a felfüggesztett hormonkezelések után fordul elő és a kezelést követő kb.
Czech: • Pokud si budete přípravek GONAL-f aplikovat sama/sám, přečtěte si pozorně pokyny na konci této příbalové informace v části „Návod k použití" a řiďte se jimi.
Hungarian: • Ha Ön saját magának adja be a GONAL-f-et, kérjük, figyelmesen olvassa el és kövesse a „Használati utasítást".
Czech: Doporučuje se zahájení dávkou 75 IU lutropinu alfa denně se 75 až 150 IU FSH.
Hungarian: A javasolt adagolás 75 NE alfa-lutropin és 75-150 NE FSH kombinált adásával kezdődik.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Průvodní podávání přípravku GONAL-f s jinými přípravky používanými ke stimulaci ovulace (např. hCG, klomifen citrát) může zvýšit folikulární odpověď, zatímco průvodní podávání GnRH agonisty nebo antagonisty k vyvolání hypofyzární desenzibilizace může zvýšit dávku přípravku GONAL-f nutnou k dosažení adekvátní ovariální odpovědi.
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók A GONAL-f-et más, ovuláció-indukciót fokozó gyógyszerekkel (pl. hCG, klomifén-citrát) együtt adva fokozódhat a folliculáris reakció, jóllehet a hypophysis deszenzibilizálása érdekében egyidejűleg adott GnRH-agonista vagy antagonista miatt a szokásosnál nagyobb GONAL-f dózisra lehet szükség a megfelelő ovariális hatás kiváltásához.
Czech: Ovariální cysty
Hungarian: Petefészek cysta
Czech: Účinky předávkování přípravkem GONAL-f nejsou známy, existuje však možnost vzniku syndromu OHSS (viz bod 4.4).
Hungarian: A GONAL-f túladagolásának következményei nem ismertek, mindazonáltal OHSS hyperstimulációs kialakulhat (lásd 4.4. pont).
Czech: Jestliže tuto polohu přejdete, můžete otáčet tlačítkem pro nastavení dávky zpět až k údaji 25.
Hungarian: A gombot visszafelé is tudja forgatni, ha túltekerte a 25-ös számon.
Czech: • Vytáhněte injekční stříkačku z injekční lahvičky a opatrně ji položte na pracovní plochu.
Hungarian: • Húzza ki a fecskendőt az injekciós üvegből és óvatosan tegye félre.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 75 IU (5,5 μg)
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 75 NE (5,5 mikrogramm)
Czech: Ženy s anovulací z důvodu vážné nedostatečnosti LH a FSH.
Hungarian: Súlyos LH- és FSH-hiány okozta anovulációs nőbetegek esetében.
Czech: 300 IU/0,5 ml
Hungarian: 300 NE/0,5 ml
Czech: • Uchopte vnější víčko jehly a odšroubujte jehlu proti směru hodinových ručiček.
Hungarian: • Fogja meg a tű külső kupakját, és csavarja le a tűt az óramutató járásával ellentétes irányban.
Czech: syndromu ovariální hyperstimulace (OHSS).
Hungarian: Ovarium hyperstimulációs szindróma (OHSS)
Czech: Jelikož GONAL-f multidose je určen na několik injekcí, je třeba dát pacientům přesné pokyny, aby se zabránilo chybnému použití vícedávkové formy přípravku.
Hungarian: Mivel a többadagos GONAL-f több injekció beadásához használható, ezért a többadagos kiszerelés nem megfelelő használatának megelőzése érdekében a betegnek világos utasításokat kell adni.
Czech: GONAL-f by měl být podáván jako cyklus jedné injekce denně spolu s lutropinem alfa.
Hungarian: A GONAL-f injekciókat naponta, alfa-lutropinnal egyidejűleg kell beadni.
Czech: • Otékání žil nad varlaty nebo za nimi (variokéla).
Hungarian: • A herék fölötti és mögötti visszerek tágulata (varicokele)
Czech: V klinických studiích se prokázalo zvýšení ovariální senzitivity vůči přípravku GONAL-f při současném podávání s lutropinem alfa.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok tapasztalatai alapján az egyidejűleg adott alfa-lutropin fokozza a petefészek GONAL-f iránti érzékenységét.
Czech: Léčba přípravkem GONAL-f by měla být zahájena pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou poruch fertility.
Hungarian: A GONAL-f kezelést a meddőségi kórképek kezelésében jártas orvos felügyeletével kell elkezdeni.
Czech: • Odstraňte ochranné víčko z injekční lahvičky s rozpouštědlem.
Hungarian: • Távolítsa el a védőkupakot az oldószeres injekciós üvegről.
Czech: Exacerbace či zhoršení astmatu Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté:
Hungarian: Asthma exacerbatioja vagy súlyosbodása A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Gyakori:
Czech: V klinických studiích srovnávajících r-hFSH (folitropin alfa) a urinární FSH u ART (viz tabulka níže) a u indukce ovulace byl GONAL-f účinnější než urinární FSH ve smyslu nižší celkové dávky a kratší doby léčby, které jsou nutné pro spuštění dozrávání folikulu.
Hungarian: ART (lásd a táblázatot lejjebb) és ovuláció indukció során az r-hFSH-t (alfa-follitropin) és vizeletből kivont FSH-t összehasonlító klinikai vizsgálatokban a GONAL-f hatékonyabb volt a vizeletből kivont FSH-nál abban a tekintetben, hogy kisebb volt a follikus érését megindító összdózis és rövidebb az ehhez szükséges kezelési idő.
Czech: Léčba přípravkem GONAL-f zřídka způsobuje závažný syndrom OHSS, pokud není podán lék používaný k vyvolání finálního dozrání folikulů (obsahující lidský choriový gonadotropin, hCG).
Hungarian: A GONAL-f kezelés csak ritkán idéz elő súlyos OHSS-t, ez a veszély csak a tüszőérés végső fázisát serkentő gyógyszer (humán choriongonadotrop hormon [hCG]) adása után fenyeget.
Czech: Neporušená fertilita byla zaznamenána u krys vystavených farmakologickým dávkám folitropinu alfa (≥ 40 IU/kg/d) prodlouženou dobu, ačkoli bylo zaznamenáno snížení plodnosti.
Hungarian: Hosszú időn keresztül farmakológiai dózisban (≥40 NE/kg/nap) adott alfa-follitropinnal kezelt patkányokon a fogamzóképesség csökkenésére visszavezethető fertilitás károsodás alakult ki.
Czech: • Užíváte-li GONAL-f ve stejnou dobu jako tzv. agonistu nebo antagonistu hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH), což jsou léky, které snižují hladinu pohlavních hormonů a zabraňují ovulaci, je možné, že budete k vytváření folikulů muset používat vyšší dávku přípravku GONAL-f.
Hungarian: • Ha a GONAL-f készítményt a gonadotrop hormonok képződését serkentő hormon („gonadotropin-releasing hormon", GnRH) agonistákkal vagy antagonistákkal (a hormon hatását erősítő, illetve gátló gyógyszerekkel; ezek a gyógyszerek csökkentik a nemi hormonok szintjét és leállítják az ovulációt) egyidejűleg alkalmazza, nagyobb dózisú GONAL-f-re lehet szüksége a tüszőképzéshez.
Czech: • Ve velmi vzácných případech se mohou objevit komplikace spojené se vznikem krevních sraženin (tzv. tromboembolické příhody) někdy nezávisle na syndromu OHSS (může se vyskytnout až u 1 z 10 000 osob).
Hungarian: • Súlyos, vérrögképződéssel járó - néha OHSS-től függetlenül is fellépő - szövődmények (tromboembóliás események) nagyon ritkán fordulnak elő (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek).
Czech: Případný nespotřebovaný roztok musí být zlikvidován.
Hungarian: A megmaradt oldatot is meg kell semmisíteni.
Czech: U žen, které podstoupily více léčebných režimů neplodnosti, byla zaznamenána nádorová onemocnění reprodukčního systému, benigní i maligní.
Hungarian: A több, különböző meddőségi kezelésben részesült nőbetegeken a petefészek és más szaporodási szervek jó- és rosszindulatú daganatainak kialakulásáról is beszámoltak.
Czech: Léčba u mužů Poruchy imunitního systému Velmi vzácné:
Hungarian: Férfibetegek kezelése esetén Immunrendszeri betegségek és tünetek Nagyon ritka:
Czech: Slovenská republika Merck spol.
Hungarian: Slovenská republika Merck spol. s r.o.
Czech: Po rozpuštění lutropinu alfa natáhněte roztok zpět do injekční stříkačky a vstříkněte roztok do injekční lahvičky s práškem přípravku GONAL-f.
Hungarian: Oldja fel az alfa-lutropin port, majd szívja fel az oldatát a fecskendőbe, ezután fecskendezze az oldatot a GONAL-f port tartalmazó injekciós üvegbe.
Czech: • 1 injekční lahvičku s přípravkem GONAL-f (bílý prášek)
Hungarian: • 1 GONAL-f port tartalmazó injekció üveg (fehér por),
Czech: • Skleněnou injekční lahvičku s připraveným roztokem uložte na bezpečné místo.
Hungarian: • Az elkészített oldatot tartalmazó injekciós üveget tartsa biztonságos helyen, később is szüksége lehet rá.
Czech: • společně s dalším lékem, lidským choriovým gonadotropinem (hCG), k vyvolání tvorby spermatu u mužů, kteří trpí neplodností z důvodu nízké hladiny některých hormonů.
Hungarian: • egy másik, humán koriongonadotropinnak (hCG) nevezett gyógyszerrel egyidejűleg adva bizonyos hormonok alacsony szintje miatt meddő férfiaknál serkenthető a hímivarsejtek képződése.
Czech: V případě užívání během těhotenství nejsou k dispozici dostatečné klinické údaje k vyloučení případného teratogenního účinku přípravku GONAL-f.
Hungarian: A klinikai adatok alapján nem zárható ki a lehetőség, hogy a terhesség alatt adott GONAL-f esetleg teratogén hatást fejt ki.
Czech: • Je-li třeba, aplikujte injekci pomocí druhého pera s nastavením zbývající dávky uvedené v části
Hungarian: • Ha szükséges, adjon be magának injekciót egy második tollból, amelyen be kell állítani „Az injekció beadása után kijelzett mennyiség" című pont szerinti fennmaradó adagot (8).
Czech: Mírné až středně závažné alergické reakce včetně anafylaktických reakcí a šoku
Hungarian: Enyhétől a súlyosig terjedő túlérzékenységi reakciók, köztük anaphylaxiás reakciók és sokk
Czech: Po otevření může být léčivý přípravek uchováván po dobu maximálně 28 dnů při teplotě do 25 °C.
Hungarian: Felbontás után a gyógyszer maximum 28 napig, legfeljebb 25°C-on tárolható.
Czech: Vnější víčko jehly
Hungarian: 10. Külső tűvédő kupak
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 1 200 IU (87 μg)/injekční lahvička
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 1 200 NE (87 mikrogramm)/injekciós üveg
Czech: • Spolu s luteinizačním hormonem (LH) je GONAL-f doporučován ke stimulaci rozvoje folikulů u žen s vážnou nedostatečností LH a FSH.
Hungarian: • A GONAL-f és luteinizáló hormon (LH) kombináció súlyos LH és FSH hiányban szenvedő nők esetében a tüszőérés serkentésére javasolt.
Czech: U žen s nedostatečností LH a FSH (hypogonatotropní hypogonadismus) je cílem léčby přípravkem GONAL-f spolu s lutropinem alfa tvorba jednoho zralého Graafova folikulu, ze kterého může být po podání lidského choriového gonadotropinu (hCG) uvolněn oocyt.
Hungarian: Az LH és az FSH egyidejű hiánya (hypogonadotroph hypogonadismus) következtében anovulációs nőbetegek esetében a GONAL-f és alfa-lutropin kombinációjával végzett kezelés célja egyetlen Graaf-tüsző beérésének előidézése, melyből humán koriongonadotropin (hCG) alkalmazását követően szabaddá válik a petesejt.
Czech: • Mohou se projevit alergické reakce, např. vyrážka, zarudnutí pokožky, kopřivka, otok obličeje v kombinaci s dýchacími potížemi.
Hungarian: • Allergiás reakciók léphetnek fel, mint pl. kiütés, bőrpír, csalánkiütés, az arc feldagadása nehézlégzéssel párosulva.
Czech: Alternativně může být použita 1 ml injekční stříkačka stupňovaná v ml, s připevněnou injekční jehlou k podkožnímu podání (viz bod „Jak přípravek GONAL-f prášek a rozpouštědlo připravit a používat " v příbalové informaci).
Hungarian: Alternatív megoldásként az 1 ml-es ml-es beosztású, subcutan beadásra alkalmas tűvel ellátott fecskendő is használható (lásd a „Hogyan kell elkészíteni és alkalmazni a GONAL-f port és oldószert?" pontot a betegtájékoztatóban).