FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Week number after last TREVICTA dose Week 12 to Week 18, inclusive
Spanish: Dosis de los comprimidos de paliperidona de liberación prolongada para los pacientes que cambian desde TREVICTA* Tiempo transcurrido desde la última dosis de TREVICTA de la semana 12 a 18, incluida de la semana 19 a la 24, incluida desde la semana 25 y en adelante
English: Prolonged release suspension for injection 1 pre-filled syringe
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Suspensión inyectable de liberación prolongada 1 jeringa precargada
English: Gastrointestinal disorders abdominal pain, vomiting, nausea, constipation, diarrhoea, dyspepsia, toothache abdominal discomfort, gastroenteritis, dysphagia, dry mouth, flatulence pancreatitis, swollen tongue, faecal incontinence, faecaloma, cheilitis intestinal obstruction, ileus
Spanish: Trastornos gastrointestinales dolor abdominal, vómitos, náuseas, estreñimiento, diarrea, dispepsia, odontalgia molestias abdominales, gastroenteritis, disfagia, sequedad de boca, flatulencia pancreatitis, edema lingual, incontinencia fecal, fecaloma, queilitis obstrucción intestinal, íleo
English: trevicta 263 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE trevicta 263 mg
English: Manufacturer Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Spanish: Responsable la fabricación Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
English: Population pharmacokinetics analysis showed no evidence of race related pharmacokinetics differences.
Spanish: El análisis de farmacocinética poblacional no ha revelado indicios de diferencias farmacocinéticas relacionadas con el origen racial.
English: From Week 25 onwards Daily dose of paliperidone prolonged release tablets
Spanish: Dosis diaria de los comprimidos de paliperidona de liberación prolongada
English: • shortness of breath, congestion of breathing passages, wheezing, sore throat, nosebleeds
Spanish: • dificultad para respirar, congestión de las vías respiratorias, jadeo, dolor de garganta, hemorragia nasal
English: Lower Cmax was observed in overweight and obese subjects.
Spanish: En los pacientes obesos y con sobrepeso se observaron valores de Cmáx más bajos.
English: akathisia c, sedation/ somnolence, dystonia c,
Spanish: Trastornos del sistema nervioso parkinsonism c, acatisia c, sedación/som nolencia, distonía c,
English: Peel off the tab label from the syringe and place in patient record.
Spanish: Desprenda la etiqueta de la jeringa e incorpórela a la historia clínica del paciente.
English: Infections and infestations upper respiratory tract infection, urinary tract infection, influenza pneumonia, bronchitis, respiratory tract infection, sinusitis, cystitis, ear infection, tonsillitis, onychomycosis, cellulitis eye infection, acarodermatitis, subcutaneous abscess
Spanish: Infecciones e infestaciones infección de vías respiratorias altas, infección urinaria, gripe neumonía, bronquitis, infección de vías respiratorias, sinusitis, cistitis, otitis, amigdalitis, onicomicosis, celulitis infección oftálmica, acarodermatitis, absceso subcutáneo
English: diabetes mellitus d, hyperinsulinaemia, increased appetite, anorexia, blood triglycerides increased, blood cholesterol increased diabetic ketoacidosis, hypoglycaemia, polydipsia water intoxication
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición hiperglucemi a, aumento de peso, pérdida de peso, apetito disminuido diabetes mellitus d, hiperinsulinemia, aumento del apetito, anorexia, triglicéridos en sangre elevados, colesterol en sangre elevado cetoacidosis diabética, hipoglucemia, polidipsia intoxicación por agua
English: Doses of paliperidone prolonged release tablets for patients switching from TREVICTA*
Spanish: Dosis de palmitato de paliperidona inyectable mensual en los pacientes que cambian desde TREVICTA
English: Administer 1-monthly paliperidone palmitate injectable, two doses one week apart (into deltoid muscle)
Spanish: Se administrarán dos dosis de palmitato de paliperidona inyectable mensual con un intervalo de una semana (en el deltoides)
English: trevicta 525 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE trevicta 525 mg
English: PRE-FILLED SYRINGE
Spanish: ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS JERINGA PRECARGADA
English: • chest pain, chest discomfort, feeling unwell
Spanish: • dolor o molestias en el pecho, sensación de malestar general
English: Gluteal muscle administration
Spanish: Administración en el glúteo
English: • blurry vision, eye infection or "pink eye", dry eye
Spanish: • visión borrosa, infección ocular u ojos enrojecidos, sequedad de ojos
English: If administering a Deltoid injection
Spanish: Si la inyección se administra en el músculo deltoides
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders cough, nasal congestion dyspnoea, respiratory tract congestion, wheezing, pharyngolaryngeal pain, epistaxis sleep apnoea syndrome, pulmonary congestion, rales hyperventilation, pneumonia aspiration, dysphonia
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos tos, congestión nasal disnea, congestión respiratoria, sibilancias, dolor faringolaríngeo, epistaxis síndrome de apnea del sueño, congestión pulmonar, estertores hiperventilació n, neumonía por aspiración, disfonía
English: If more than 5 minutes pass before injection, shake vigorously again for at least 15 seconds to re-suspend the medicinal product.
Spanish: Si transcurren más de 5 minutos antes de la inyección, agitar otra vez enérgicamente durante al menos 15 segundos para resuspender el medicamento (ver Información reservada para médicos o profesionales ).
English: General disorders and administration site conditions pyrexia, asthenia, fatigue, injection site reaction face oedema,
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración fiebre, astenia, fatiga, reacciones en el lugar de inyección edema facial, edema e,
English: • hives (or "nettle rash"), itching, rash, hair loss, eczema, dry skin, skin redness, acne
Spanish: • aparición de habones (o urticaria), picor, erupción, caída del cabello, eccema, sequedad de piel, enrojecimiento de la piel, acné
English: trevicta 350 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE trevicta 350 mg
English: • newborn babies born to mothers who have taken TREVICTA during pregnancy may experience side effects of the drug and/or withdrawal symptoms, such as irritability, slow, or sustained muscle contractions, shaking, sleepiness, breathing, or feeding problems
Spanish: • los recién nacidos cuya madre haya tomado TREVICTA durante el embarazo pueden experimentar efectos adversos al medicamento y/o síntomas de abstinencia, como irritabilidad,
English: Uncommon side effects: may affect up to 1 in 100 people
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
English: This medicine is administered by your doctor or other health care professional.
Spanish: Este medicamento es administrado por un médico o profesional sanitario El médico le indicará cuándo se debe administrar la siguiente inyección.
English: Each TREVICTA 175 mg pre-filled syringe contains 273 mg paliperidone palmitate.
Spanish: Cada jeringa precargada de TREVICTA 175 mg contiene 273 mg de palmitato de paliperidona.
English: Each TREVICTA 525 mg pre-filled syringe contains 819 mg paliperidone palmitate.
Spanish: Cada jeringa precargada de TREVICTA 525 mg contiene 819 mg de palmitato de paliperidona.
English: Elderly Your doctor will determine your dose of this medicine if your kidney function is reduced.
Spanish: Población de edad avanzada Si tiene la función renal disminuida, el médico determinará la dosis adecuada de este medicamento.
English: Select needle
Spanish: Seleccione la aguja
English: Skin and subcutaneous tissue disorders urticaria, pruritus, rash, alopecia, eczema, dry skin, erythema, acne drug eruption, hyperkeratosis, dandruff angioedema, skin discolouration, seborrhoeic dermatitis
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo urticaria, prurito, erupción cutánea, alopecia, eccema, sequedad de la piel, eritema, acné erupción farmacológica, hiperqueratosis, caspa angioedema, trastornos de la pigmentación, dermatitis seborreica
English: • bone or muscle ache, back pain, joint pain
Spanish: • dolor de huesos o músculos, dolor de espalda, dolor en las articulaciones
English: Each TREVICTA 263 mg pre-filled syringe contains 410 mg paliperidone palmitate.
Spanish: Cada jeringa precargada de TREVICTA 263 mg contiene 410 mg de palmitato de paliperidona.
English: Each TREVICTA 350 mg pre-filled syringe contains 546 mg paliperidone palmitate.
Spanish: Cada jeringa precargada de TREVICTA 350 mg contiene 546 mg de palmitato de paliperidona.
English: trevicta 175 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE trevicta 175 mg
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders musculoskeletal pain, back pain, arthralgia blood creatine phosphokinase increased, muscle spasms, joint stiffness, muscular weakness, neck pain rhabdomyolysis, joint swelling posture abnormal
Spanish: Trastornos osteomusculares y del tejido conjuntivo dolor osteomuscula r, dolor lumbodorsal, artralgia valores elevados de creatinfosfoquinasa en sangre, espasmos musculares, rigidez articular, debilidad muscular, dolor cervical rabdomiólisis, hinchazón de las articulaciones alteraciones posturales
English: If administering a Gluteal injection
Spanish: Si la inyección se administra en el músculo glúteo
English: Consideration should be given to the long-acting nature of the medicinal product and the long elimination half-life of paliperidone when assessing treatment needs and recovery.
Spanish: Al evaluar las medidas terapéuticas y de recuperación, se tendrán en cuenta la naturaleza de liberación prolongada del medicamento, así como la prolongada vida media de paliperidona.
English: The following table provides recommended dose conversion regimens to allow patients previously stabilised on different doses of TREVICTA to attain similar paliperidone exposure with paliperidone prolonged release tablets.
Spanish: La tabla siguiente indica las pautas recomendadas de conversión de las dosis para que los pacientes previamente estabilizados con diferentes dosis de
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 263 mg
English: • abdominal discomfort, stomach or intestinal infection, difficulty swallowing, dry mouth,
Spanish: • molestias abdominales, infección gástrica o intestinal, dificultad al tragar, sequedad de boca, expulsión excesiva de gases o flatulencias
English: Hepatobiliary disorders transaminases increased gamma-glutamyltr ansferase increased, hepatic enzyme increased jaundice
Spanish: Trastornos hepatobiliares niveles elevados de transaminasas niveles elevados de gammaglutamiltransferasa y de enzimas hepáticas ictericia
English: oedema e, body temperature increased, gait abnormal, chest pain, chest discomfort, malaise, induration hypothermia, chills, thirst, drug withdrawal syndrome, injection site abscess, injection site cellulitis, injection site cyst, injection site haematoma body temperature decreased, injection site necrosis, injection site ulcer
Spanish: aumento de la temperatura corporal, alteraciones de la marcha, dolor torácico, molestias en el pecho, malestar general, induración hipotermia, escalofríos, polidipsia, síndrome de abstinencia de fármacos/drogas, abscesos en el lugar de inyección, celulitis en el lugar de inyección, quistes en el lugar de inyección, hematomas en el lugar de inyección descenso de la temperatura corporal, necrosis en el lugar de inyección, úlceras en el lugar de inyección
English: • rapid heart rate
Spanish: • frecuencia cardíaca acelerada
English: An approximately 3-fold increased risk of cerebrovascular adverse reactions has been seen in randomised placebo-controlled clinical trials in the dementia population with some atypical antipsychotics, including risperidone, aripiprazole, and olanzapine.
Spanish: En ensayos clínicos aleatorizados y controlados con placebo en los que pacientes con demencia recibieron tratamiento con algunos antipsicóticos atípicos como risperidona, aripiprazol y olanzapina se ha observado que el riesgo de reacciones adversas cerebrovasculares se multiplica por 3 aproximadamente.
English: How to store TREVICTA
Spanish: Conservación de TREVICTA
English: • flushing
Spanish: • flujo vaginal
English: • breast discomfort, enlargement of the glands in your breasts, breast enlargement
Spanish: • malestar mamario, hinchazón de las glandulas mamarias, aumento del tamaño de las mamas
English: TREVICTA 263 mg prolonged release suspension for injection paliperidone
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO TREVICTA 263 mg suspensión inyectable de liberación prolongada paliperidona
English: TREVICTA 525 mg prolonged release suspension for injection paliperidone
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO TREVICTA 525 mg suspensión inyectable de liberación prolongada paliperidona
English: TREVICTA 525 mg injection paliperidone
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN TREVICTA 525 mg inyectable paliperidona
English: Ear and labyrinth disorders vertigo, tinnitus, ear pain
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto vértigo, acúfenos, dolor de oídos
English: An antiemetic effect was observed in preclinical studies with paliperidone.
Spanish: En los estudios preclínicos con paliperidona se observó un efecto antiemético.
English: TREVICTA 350 mg prolonged release suspension for injection paliperidone
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO TREVICTA 350 mg suspensión inyectable de liberación prolongada paliperidona
English: In a study with oral immediate release
Spanish: En un estudio realizado con
English: Reproductive system and breast disorders amenorrhoea, galactorrhoea erectile dysfunction, ejaculation disorder, menstrual disorder e, gynaecomastia, sexual dysfunction, breast pain breast discomfort, breast engorgement, breast enlargement, vaginal discharge priapism
Spanish: disfunción eréctil, trastornos de la eyaculación, trastornos menstruales e, ginecomastia, disfunción sexual, dolor mamario hinchazón o malestar mamario, aumento del tamaño de las mamas, flujo vaginal priapismo
English: • joint swelling
Spanish: • sonambulismo
English: • For those ≥ 90 kg, the thin wall 1½ inch, 22 gauge (0.72 mm x 38.1 mm) needle should be used.
Spanish: • En pacientes de peso ≥ 90 kg, se debe utilizar la aguja de pared fina de 22 G 1½
English: TREVICTA 263 mg injection paliperidone
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN TREVICTA 263 mg inyectable paliperidona
English: Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 263 mg paliperidone.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada jeringa precargada contiene palmitato de paliperidona equivalente a 263 mg de paliperidona.
English: Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 350 mg paliperidone.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada jeringa precargada contiene palmitato de paliperidona equivalente a 350 mg de paliperidona.
English: • For those < 90 kg, the thin wall 1 inch, 22 gauge (0.72 mm x 25.4 mm) needle should be used.
Spanish: • En pacientes de peso < 90 kg, se debe utilizar la aguja de pared fina de 22 G 1
English: Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 525 mg paliperidone.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada jeringa precargada contiene palmitato de paliperidona equivalente a 525 mg de paliperidona.
English: TREVICTA 175 mg prolonged release suspension for injection paliperidone
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO TREVICTA 175 mg suspensión inyectable de liberación prolongada paliperidona
English: • high blood pressure
Spanish: • hipertensión arterial
English: Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 175 mg paliperidone.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada jeringa precargada contiene palmitato de paliperidona equivalente a 175 mg de paliperidona.
English: Open needle pouch and remove cap
Spanish: Abra el blíster de la aguja y retire el tapón.
English: • hardening of the skin
Spanish: • endurecimiento de la piel • caídas.
English: TREVICTA 350 mg injection paliperidone
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN TREVICTA 350 mg inyectable paliperidona
English: TREVICTA has not been studied in patients with hepatic impairment.
Spanish: No se ha estudiado el uso de TREVICTA en pacientes con insuficiencia hepática.
English: Each pre-filled syringe contains 546 mg paliperidone palmitate equivalent to 350 mg paliperidone.
Spanish: 350 mg suspensión inyectable de liberación prolongada Cada jeringa precargada contiene 546 mg de palmitato de paliperidona equivalentes a 350 mg de paliperidona.
English: Each pre-filled syringe contains 410 mg paliperidone palmitate equivalent to 263 mg paliperidone.
Spanish: 263 mg suspensión inyectable de liberación prolongada Cada jeringa precargada contiene 410 mg de palmitato de paliperidona equivalentes a 263 mg de paliperidona.
English: TREVICTA 175 mg injection paliperidone
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN TREVICTA 175 mg inyectable paliperidona
English: • a blockage in the bowels, lack of bowel movement that causes blockage
Spanish: • obstrucción intestinal, falta de movimiento intestinal que causa una obstrucción intestinal
English: Each pre-filled syringe contains 819 mg paliperidone palmitate equivalent to 525 mg paliperidone.
Spanish: 525 mg suspensión inyectable de liberación prolongada Cada jeringa precargada contiene 819 mg de palmitato de paliperidona equivalentes a 525 mg de paliperidona.
English: • vaginal discharge
Spanish: CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN
English: EU/1/14/971/010
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/14/971/010
English: Deltoid muscle administration
Spanish: Administración en el deltoides
English: EU/1/14/971/009
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/14/971/009
English: EU/1/14/971/007
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/14/971/007
English: EU/1/14/971/008
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/14/971/008
English: Each pre-filled syringe contains 273 mg paliperidone palmitate equivalent to 175 mg paliperidone.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 175 mg suspensión inyectable de liberación prolongada Cada jeringa precargada contiene 273 mg de palmitato de paliperidona equivalentes a 175 mg de paliperidona.
English: Date of first authorisation: 24 November 2011 Date of latest renewal: 15 July 2016
Spanish: Fecha de la primera autorización: 24 de noviembre 2011 Fecha de la última renovación: 15 de julio 2016
English: It is not recommended to initiate treatment in these patients.
Spanish: No se recomienda iniciar el tratamiento en estos pacientes.
English: This medicine contains two different substances called:
Spanish: Este medicamento contiene dos sustancias diferentes llamadas:
English: They also lower the amount of sugar made by your body.
Spanish: Reducen también la cantidad de azúcar que fabrica su organismo.
English: Treatment may be continued in the well-informed patients with close monitoring.
Spanish: El tratamiento se puede continuar en los pacientes bien informados con una estrecha monitorización.
English: Consumption of alcohol and medicinal products containing alcohol should be avoided.
Spanish: Debe evitarse el consumo de alcohol y de medicamentos que contengan alcohol.
English: They increase the levels of insulin after a meal.
Spanish: Aumentan los niveles de insulina después de comer.
English: Subjects with events n (%)
Spanish: Sujetos con acontecimientos n (%)
English: • The recommended dosing is one tablet twice a day.
Spanish: • La dosis recomendada es un comprimido dos veces al día.
English: This medicinal product should not be used during pregnancy.
Spanish: Este medicamento no debe usarse durante el embarazo.
English: Both belong to a group of medicines called oral anti-diabetics.
Spanish: Ambas pertenecen a un grupo de medicamentos denominados antidiabéticos orales.
English: Event rate per 100 patient-years
Spanish: Tasa de acontecimientos por 100 pacientes-año
English: These reactions were also identified in the pre-approval clinical trials, but do not meet the criteria for Table 2.
Spanish: Estas reacciones también han sido identificadas en los ensayos clínicos pre-autorización, pero no cumplen los criterios de la Tabla 2.
English: Patients who completed the initial 24-week study period were eligible to enter a controlled 28-week long-term study extension (52 weeks).
Spanish: Los pacientes que completaron el periodo inicial de estudio de 24 semanas fueron candidatos para entrar en un estudio controlado de extensión a largo plazo de 28 semanas (52 semanas).
English: Your doctor may prescribe a medicine to treat your allergic reaction and a different medicine for your diabetes.
Spanish: Su médico podría prescribirle un medicamento para tratar su reacción alérgica y un medicamento diferente para su diabetes.
English: Interaction with food
Spanish: Interacción con alimentos
English: Significance not tested.
Spanish: Significancia no evaluada.
English: • If you forget to take a dose of this medicine, take it as soon as you remember.
Spanish: • Si olvidó tomar una dosis de este medicamento, tómela tan pronto como se acuerde.
English: This is not considered clinically meaningful, therefore, no dose adjustment for this medicinal product is recommended on the basis of age alone.
Spanish: Esto no se considera clínicamente significativo, por lo que no se recomienda ajustar la dosis de este medicamento únicamente en función de la edad.
English: • Do not take a double dose of this medicine to make up for a forgotten dose.
Spanish: • No tome una dosis doble de este medicamento para compensar las dosis olvidadas.
English: 2 (see sections 4.3 and 4.4)
Spanish: 2 (ver las secciones 4.3 y 4.4)
English: Therefore, the efficacy and safety profile of saxagliptin in these patients has not been established.
Spanish: Por lo tanto, no se ha establecido el perfil de seguridad y eficacia de saxagliptina en estos pacientes.
English: Only in the initial combination therapy.
Spanish: Sólo en el tratamiento combinado inicial.
English: 12-weeks
Spanish: 12 semanas
English: Along with diet and exercise, this helps lower your blood sugar.
Spanish: Junto con la dieta y el ejercicio, ayudan a reducir su azúcar en sangre.
English: This is because metformin passes into human milk in small amounts.
Spanish: Esto es porque la metformina pasa a la leche materna humana en pequeñas cantidades.
English: Frequencies are defined as very common ( 1/10), common ( 1/100 to < 1/10), uncommon ( 1/1,000 to 1/100), rare ( 1/10,000 to 1/1,000), or very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Spanish: Las frecuencias se definen como: Muy frecuente (1/10), Frecuente (1/100 a <1/10), Poco frecuente (1/1.000 a <1/100), Rara (1/10.000 a <1/1.000) o Muy rara (<1/10.000), Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
English: Keep taking this medicine until your doctor tells you to stop.
Spanish: Siga tomando este medicamento hasta que su médico le diga que lo interrumpa.
English: n=Randomised patients
Spanish: n = pacientes aleatorizados
English: In rabbits, co-administration was poorly tolerated in many mothers, resulting in death, moribundity or abortion.
Spanish: En conejos, la administración conjunta fue mal tolerada en muchas madres, provocando muerte, agonía o abortos.
English: * Intent-to-treat population
Spanish: * Población con intención de tratar
English: If no adequate strength of Komboglyze is available, individual monocomponents should be used instead of the fixed dose combination.
Spanish: Si no se dispone de la dosis adecuada de Komboglyze, se deben utilizar los monocomponentes individuales en lugar de la combinación de dosis fija.
English: In the SAVOR study subgroups over 65 and over 75 years of age, efficacy and safety were consistent with the overall study population.
Spanish: En los subgrupos mayores de 65 y mayores de 75 años de edad del ensayo SAVOR, la eficacia y seguridad fueron consistentes con la población general del estudio.
English: The frequencies are based on the experience from clinical trials.
Spanish: Las frecuencias se basan en la experiencia de los ensayos clínicos.