FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ketokonazol je imidazolni derivat, ki je močan zaviralec sinteze kortizola, saj je zmožen zavirati več encimov citokroma P450 v nadledvičnih žlezah.
Estonian: Ketokonasool on imidasooli derivaat, mis on kortisooli sünteesi tugev inhibiitor, mis tuleneb selle võimest inhibeerida neerupealistes mitut tsütokroom P450 ensüümi.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Ketokonazol HRA se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Enne Ketoconazole HRA võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Slovenian: V študijah razmnoževanja je ketokonazol poslabšal plodnost pri samcih in samicah.
Estonian: Reproduktiivsuse uuringutes vähendas ketokonasool nii isaste kui ka emaste katseloomade viljakust.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo uporabljati učinkovito metodo kontracepcije (glejte poglavje 4.6).
Estonian: Minimaalne nõue on, et kõik rasestumisvõimelised naised peavad kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid meetmeid (vt lõik 4.6).
Slovenian: Temsirolimus:
Estonian: Temsiroliimus:
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Ketokonazol HRA, kot bi smeli Če ste vzeli odmerek zdravila Ketokonazol HRA, ki je večji od predpisanega, se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom.
Estonian: Kui olete võtnud Ketoconazole HRA'd rohkem kui ettekirjutatud annus, peate viivitamatult ühendust võtma oma arstiga.
Slovenian: Kvetiapin:
Estonian: Kvetiapiin:
Slovenian: Antipsihotiki, anksiolitiki in hipnotiki
Estonian: Antipsühhootikumid, anksiolüütikumid ja hüpnootikumid Triasolaam
Slovenian: Zdravilo Ketokonazol HRA vsebuje laktozo.
Estonian: Ketoconazole HRA sisaldab laktoosi.
Slovenian: Domperidon:
Estonian: Domperidoon:
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Ketokonazol HRA
Estonian: Muud ravimid ja Ketoconazole HRA
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTERPAKEND
Slovenian: zdravljenih s ketokonazolom, od katerih jih je bilo 16 starih več kot 12 let, 8 pa manj kot 12 let.
Estonian: Kirjanduses on saadaval ketokonasooliga ravitud 24 endogeense Cushingi sündroomiga lapse andmed, kellest 16 olid üle 12-aastased ja 8 alla 12-aastased.
Slovenian: Ravni jetrnih encimov so se vrnile na normalne v 2 do 12 tednih po zmanjšanju odmerka ali prekinitvi zdravljenja s ketokonazolom.
Estonian: Maksaensüümide tase normaliseerus 2...12 nädalat pärast ketokonasooli annuse vähendamist või manustamise lõpetamist.
Slovenian: Zdravljenja ni dovoljeno uvesti pri bolnikih z ravnmi jetrnih encimov nad 2-kratno zgornjo mejo od normalne vrednosti.
Estonian: Ravi ei tohi alustada patsientidel, kellel maksaensüümide aktiivsus on 2 korda kõrgem normi ülemisest piirist.
Slovenian: Preglednica 2: Incidenca neželenih učinkov in pomembnih laboratorijskih abnormalnosti, o katerih so pri odraslih in mladostnikih poročali v literaturi
Estonian: Kirjanduses teatatud täiskasvanud patsientidel ja noorukitel esinenud kõrvaltoimete ja laborianalüüside oluliste muutuste levimus
Slovenian: Navodilo za uporabo Ketokonazol HRA 200 mg tablete ketokonazol Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti.
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile Ketoconazole HRA 200 mg tabletid ketokonasool Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet.
Slovenian: Kontraindicirano zaradi tveganja morebitno podaljšane ali povečane sedacije in respiratorne depresije (glejte poglavje 4.3).
Estonian: Vastunäidustatud sedatsiooni võimaliku pikenemise või süvenemise ja respiratoorse depressiooni ohu tõttu (vt lõik 4.3).
Slovenian: - Podatki in vitro kažejo, da je ketokonazol zaviralec CYP1A2, encimov CYP 2A6 in 2E1 pa ne zavira pomembno.
Estonian: - In vitro andmed viitavad sellele, et ketokonasool on CYP1A2 inhibiitor, kuid see ei inhibeeri oluliselt CYP2A6 ja 2E1.
Slovenian: Sočasna uporaba ketokonazola in pasireotida ni priporočljiva, saj lahko ta kombinacija pri bolnikih z znanimi motnjami srčnega ritma podaljša interval QT.
Estonian: Ketokonasooli ja pasireotiidi koosmanustamist ei soovitata, kuna kombinatsioon võib viia QT intervalli pikenemiseni teadaolevate südame rütmihäiretega patsientidel.
Slovenian: Kontraindicirano zaradi povečanega tveganja resnih kardiovaskularnih dogodkov, vključno s podaljšanjem intervala QT in torsade de pointes, ali respiratorne depresije ali depresije osrednjega živčevja (glejte poglavje 4.3).
Estonian: Vastunäidustatud tõsiste kardiovaskulaarsete sündmuste, sh QT-intervalli pikenemise ja torsades de pointes'i või respiratoorse ja kesknärvisüsteemi depressiooni võimaluse tõttu (vt lõik 4.3).
Slovenian: Akutno hepatocelularno poškodbo so opazili predvsem v obliki holestatske poškodbe ali toksičnosti z mešanim vzorcem.
Estonian: Ägedat hepatotsellulaarset kahjustust on täheldatud peamiselt kolestaatilise vigastuse või segatüüpi toksilisusena.
Slovenian: Opravili niso nobene uradne ocene učinka starosti na farmakokinetiko ketokonazola.
Estonian: Vanuse mõju ketokonasooli farmakokineetikale ei ole ametlikult hinnatud.
Slovenian: Aktivni presnovek fesoterodina:
Estonian: Fesoterodiini aktiivne metaboliit:
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora neznana epistaksa
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
Slovenian: hipertenzija pri 36/90 bolnikov (40 %), hipokaliemija pri 10/26 bolnikov (38,4 %) in sladkorna bolezen pri
Estonian: Viimasel järelvisiidil olid kliinilised sümptomid paranenud 74 patsiendil 134-st (55,2%), hüpertensioon oli 36 patsiendil 90-st (40%), hüpokaleemia 10 patsiendil 26-st (38,4%) ja suhkurtõbi 23 patsiendil 39-st (59%).
Slovenian: Če se ravni jetrnih encimov zvišajo na več kot trikratno zgornjo mejo normalnih vrednosti, je treba jemanje ketokonazola takoj prekiniti in ga ni dovoljeno ponovno uvesti zaradi tveganja resne jetrne toksičnosti.
Estonian: Kui maksaensüümide taseme tõus ületab normi ülempiiri üle 3 korra, tuleb ketokonasooli manustamine viivitamatult katkestada ja raske hepatotoksilisuse ohu tõttu ei tohi seda uuesti alustada.
Slovenian: Ni priporočljivo zaradi ozkega terapevtskega okna reboksetina.
Estonian: Pole soovitatav reboksetiini kitsa terapeutilise vahemiku tõttu
Slovenian: Ketokonazol je močan zaviralec CYP3A4 in P-gp.
Estonian: Ketokonasool on CYP3A4 ja P-gp tugev inhibiitor.
Slovenian: Ketokonazol je močan zaviralec CYP3A4: zaviranje CYP3A4, ki ga povzroča ketokonazol, lahko poveča bolnikovo izpostavljenost številnim zdravilom, ki se presnavljajo s tem encimskim sistemom (glejte poglavje 4.5).
Estonian: Ketokonasooli on CYP3A4 tugev inhibiitor: CYP3A4 inhibeerimine ketokonasooli poolt võib suurendada paljude selle ensümaatilise süsteemi teel metaboliseeritavate ravimite mõju patsiendile (vt lõik 4.5).
Slovenian: Nosečnost, dojenje in plodnost Tega zdravila ne smete jemati med nosečnostjo.Če menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Estonian: Kui arvate, et võite olla rase või kavatsete last saada, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.
Slovenian: Indinavir (600 mg trikrat na dan): AUC=0,8-krat
Estonian: Indinaviir (600 mg kolm korda ööpäevas):
Slovenian: Potem se lahko ketokonazol ponovno uvede z manjšim odmerkom (glejte poglavje 4.2).
Estonian: Seejärel võib ravi ketokonasooliga uuesti alustada väiksemas annuses (vt lõik 4.2).
Slovenian: - kongenitalno ali dokumentirano pridobljeno podaljšanje intervala QTc; - sočasno zdravljenje s katerim koli od naslednjih zdravil, ki lahko povzročajo interakcije in posledično morebitno smrtno nevarne neželene učinke (glejte poglavje 4.5):
Estonian: - Samaaegne ravi mis tahes ravimiga järgmistest, mis võivad tekitada koostoimeid ja viia potentsiaalselt eluohtlike kõrvaltoimeteni (vt lõik 4.5):
Slovenian: Priporočljivo je spremljanje INR
Estonian: Soovitatav on INR-i (rahvusvaheline normaliseeritud suhe) jälgimine.
Slovenian: - Odmerek lahko vsakih 7 do 28 dni povečate za 200 mg/dan, če so ravni prostega kortizola v urinu in/ali kortizola v plazmi nad normalnimi vrednostmi in bolnik odmerek prenaša.
Estonian: - Kui patsient annust talub, võib kaaluda annuse suurendamist 200 mg/ööpäev iga 7…28 päeva järel juhul, kui vaba kortisool uriinis ja/või plasma kortisoolitase on tavavahemikust suuremad.
Slovenian: mikrokristalna celuloza, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat.
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Kolloidne ränidioksiid Magneesiumstearaat
Slovenian: Ni priporočljivo zaradi tveganja povečane izpostavljenosti tem zdravilom in podaljšanja intervala QT.
Estonian: Pole soovitatav, kuna on oht nende ravimite plasmakontsentratsioonide suurenemiseks ja QT-intervalli pikenemiseks.
Slovenian: Morebitno ↑ koncentracij alfentanila in fentanila v plazmi.
Estonian: Alfentaniili ja fentanüüli plasmakontsentratsioon võib ↑.
Slovenian: Nilotinib:
Estonian: Nilotiniib:
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept s posebnim režimom (glejte Prilogo I:Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Slovenian: Če klinični simptomi kažejo na adrenalno insuficienco, je treba izmeriti ravni kortizola, ketokonazol začasno prekiniti ali zmanjšati njegov odmerek in po potrebi uvesti nadomestno zdravljenje s kortikosteroidi.
Estonian: Kui kliinilised sümptomid viitavad neerupealiste puudulikkusele, tuleb mõõta kortisooli taset ja ravi ketokonasooliga ajutiselt katkestada või annust vähendada ning vajadusel alustada kortikosteroididega asendusravi.
Slovenian: mesec LLLL> 10.
Estonian: kuu AAAA>
Slovenian: - Ketokonazol je močan zaviralec CYP3A4 in lahko zavira presnovo zdravil, ki se presnavljajo s tem encimom.
Estonian: - Ketokonasool on CYP3A4 tugev inhibiitor ja võib inhibeerida selle ensüümi poolt metaboliseeritavate ravimite metabolismi.
Slovenian: Glavne ugotovljene presnovne poti so oksidacija in razpad imidazolnih ter piperazinskih obročev,
Estonian: Peamised tuvastatud metaboliseerumisteed on imidasooli ja piperatsiini ringide oksüdeerumine ja degradeerumine, oksüdatiivne O-dealküülimine ja aromaatne hüdroksülatsioon.
Slovenian: Saksagliptin
Estonian: Saksagliptiin
Slovenian: Ni priporočljivo, razen če je nujno.Morda bosta potrebna skrbno spremljanje in prilagoditev odmerka teh zdravil.
Estonian: Nende ravimite korral võib vajalik olla hoolikas jälgimine ja annuse reguleerimine.
Slovenian: Temsirolimus
Estonian: Temsiroliimus
Slovenian: Ketokonazol se večinoma presnavlja prek CYP3A4.
Estonian: Ketokonasooli metaboliseeritakse peamiselt CYP3A4 kaudu.
Slovenian: Docetaksel Imatinib Kabazitaksel
Estonian: Bortesomiib Busulfaan Dotsetakseel Imatiniib Kabasitakseel
Slovenian: Potem se lahko ketokonazol ponovno uvede z manjšim odmerkom (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Seejärel võib ketokonasooli manustamist väiksemas annuses uuesti alustada (vt lõik 4.4).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 200 miligramov ketokonazola.
Estonian: Üks tablett sisaldab 200 milligrammi ketokonasooli.
Slovenian: Adrenalna insuficienca je pogosta in je lahko resen neželeni učinek.
Estonian: Sageli esineb neerupealiste puudulikkus, mis võib olla tõsine kõrvaltoime.
Slovenian: Pri 14-letni deklici, ki se je zaradi Cushingovega sindroma zdravila z 200 mg ketokonazola dvakrat na dan, so se pojavili zlatenica,
Estonian: 14-aastasel tüdrukul, keda raviti Cushingi tõve tõttu ketokonasooli annusega 200 mg kaks korda ööpäevas, tekkis kuu aega hiljem ikterus, palavik, anoreksia, iiveldus ja oksendamine.
Slovenian: Domperidon
Estonian: Domperidoon
Slovenian: Farmkokinetika ketokonazola se ni pomembno razlikovala pri bolnikih z ledvično odpovedjo in zdravih preizkušancih.
Estonian: Ketokonasooli farmakokineetika ei erine olulisel määral neerupuudulikkusega patsientidel võrreldes tervete patsientidega .
Slovenian: Morda bo potrebna prilagoditev odmerka teh zdravil.
Estonian: Vajalik võib olla nende ravimite annuse reguleerimine.
Slovenian: Ketokonazol HRA 200 mg tablete ketokonazol
Estonian: Ketoconazole HRA 200 mg tabletid ketokonasool
Slovenian: Cmin:↑ 1,3-krat
Estonian: Cmin: ↑ 1,3 korda
Slovenian: - Navodilo shranite.Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Estonian: - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Slovenian: (indukcija encima CYP3A4)
Estonian: (CYP3A4 ensüümi indutseerimine)
Slovenian: - akutna ali kronična jetrna bolezen in/ali ravni jetrnih encimov pred zdravljenjem, višje od dvakratne zgornje meje normalnih vrednosti (glejte poglavji 4.2 in 4.4); - nosečnost (glejte poglavje 4.6); - dojenje (glejte poglavje 4.6);
Estonian: - Äge või krooniline maksahaigus ja/või maksaensüümide aktiivsus ravieelselt kaks korda või rohkem üle normi ülempiiri (vt lõigud 4.2 ja 4.4);
Slovenian: (Glejte tudi »Učinki drugih zdravil na presnovo zdravila Ketokonazol HRA«.)
Estonian: (Vt ka „Teiste ravimite mõju Ketoconazole HRA
Slovenian: Sočasna uporaba ketokonazola in pasireotida ni priporočljiva, saj lahko ta kombinacija pri bolnikih z znanimi motnjami srčnega ritma podaljša interval QT (glejte poglavje 4.5).
Estonian: Ketoconazole HRA ja pasireotiidi koosmanustamist ei soovitata, kuna kombinatsioon võib viia QT intervalli pikenemiseni teadaolevate südame rütmihäiretega patsientidel (vt lõik 4.5).
Slovenian: Zdravila, ki vplivajo na želodčno kislost, poslabšajo absorpcijo ketokonazola (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Ketokonasooli imendumist halvendavad maohappesust mõjutavad ravimid (vt lõik 4.4).
Slovenian: Ombitasvir: AUC: ↑1,3-krat
Estonian: Ombitasviir: AUC: ↑ 1,3 korda
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Ketokonazol HRA
Estonian: Kui te lõpetate Ketoconazole HRA võtmise
Slovenian: Ibrutinib:
Estonian: Ibrutiniib:
Slovenian: Blokatorji kalcijevih kanalčkov
Estonian: Kaltsiumikanali blokaatorid Felodipiin Nisoldipiin
Slovenian: • izguba apetita ali povečan apetit,
Estonian: • Söögiisu langus või tõus
Slovenian: Ni priporočljivo zaradi povečanega tveganja podaljšanja intervala QT.
Estonian: Pole soovitatav QT-intervalli pikenemise suurenenud ohu tõttu.
Slovenian: Na splošno so pokazali, da je ketokonazol učinkovito zdravilo za normalizacijo ravni kortizola pri Cushingovem sindromu zaradi vseh vzrokov.
Estonian: Üldiselt on ketokonasool olnud tõestatult efektiivne ravim kortisooli taseme normaliseerimiseks kõigist põhjustest tingitud Cushingi sündroomi korral ja, kui seda talutakse, võib ketokonasooliga ravi jätkata pika aja vältel.
Slovenian: Mehanizem delovanja Ketokonazol je zaviralec steroidogeneze.
Estonian: Ketokonasool on steroidogeneesi inhibiitor.
Slovenian: Če je kislost želodca zmanjšana, je absorpcija poslabšana.
Estonian: Maohappesuse vähenemine mõjutab imendumist.
Slovenian: Spodnji seznam morda ne vsebuje vseh interakcij med ketokonazolom in drugimi zdravili.
Estonian: Järgnev loetelu ketokonasooli ja teiste ravimite koostoimete kohta ei ole ammendav.
Slovenian: (glejte poglavje 4.3).
Estonian: - Imetamine (vt lõik 4.6);
Slovenian: Repaglinid
Estonian: Repagliniid
Slovenian: Lurasidon:
Estonian: Lurasidoon:
Slovenian: Ketokonazol:
Estonian: Ketokonasool:
Slovenian: Kontraindicirano zaradi povečanja koncentracij v plazmi (glejte poglavje 4.3).
Estonian: Vastunäidustatud plasmakontsentratsioonide suurenemise tõttu (vt lõik 4.3).
Slovenian: Erlotinib:
Estonian: Erlotiniib:
Slovenian: Če pride do adrenalne insuficience, je treba uporabo zdravila Ketokonazol HRA začasno prekiniti ali zmanjšati njegov odmerek in po potrebi dodati nadomestno zdravljenje s kortikosteroidi.
Estonian: Neerupealiste puudulikkuse korral tuleb ravi Ketoconazole HRA'ga ajutiselt katkestada või annust vähendada ning vajadusel lisada kortikosteroididega asendusravi.
Slovenian: Povprečna največja koncentracija v plazmi, ki je približno 3,5 μg/ml, je bila dosežena v 1 do 2 urah po peroralnem zaužitju enkratnega 200-miligramskega odmerka skupaj z obrokom.
Estonian: Suukaudse söögiga võetud ühekordse 200 mg annuse järgselt saavutatakse keskmised plasma tippkontsentratsioonid (ligikaudu 3,5 μg/ml) 1-2 tunni jooksul.
Slovenian: Kontraindicirano pri bolnikih z ledvično okvaro (glejte poglavje 4.3).
Estonian: Vastunäidustatud neerukahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3).
Slovenian: Delovanje nadledvične žleze je treba redno spremljati, saj se lahko med zdravljenjem pri pogojih relativnega pomanjkanja kortizola pojavi adrenalna insuficienca, ki je posledica povečane potrebe po glukokortikoidih (npr. pri stresu, kirurškem posegu ali okužbi) in/ali čezmernega zdravljenja s ketokonazolom (pri bolnikih, zdravljenih z režimom samo zaviranja) ali nezadostnega nadomestnega zdravljenja z glukokortikoidi (pri bolnikih, zdravljenih z režimom zaviranja in nadomeščanja).Največ en teden po uvedbi zdravljenja s ketokonazolom je treba preveriti ravni kortizola v serumu ali plazmi in/ali slini in/ali prostega kortizola v urinu, potem pa jih redno spremljati.
Estonian: Neerupealiste funktsiooni tuleb regulaarselt jälgida, kuna ravi ajal võib tekkida neerupealiste puudulikkus kortisooli suhtelise puudulikkuse tingimustes glükokortikoidide suurenenud vajaduse tagajärjel (nt stressi, operatsiooni või infektsiooni korral); ja/või ketokonasooliga üleravimise tõttu (ainult blokeerimise režiimiga ravitud patsientidel); või ebapiisava glükokortikoidasendusravi tõttu (blokeerimise ja asendamise režiimiga ravitud patsientidel).
Slovenian: • pordelost, suhost, srbenje kože,
Estonian: • Naha punetus, kuivus, sügelus
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Ketokonazol HRA
Estonian: Kui te unustate Ketoconazole HRA'd võtta
Slovenian: Shranjevanje zdravila Ketokonazol HRA 6.
Estonian: Kuidas Ketoconazole HRA'd säilitada 6.
Slovenian: Odmerek edoksabana je treba zmanjšati pri sočasni uporabi; glejte
Estonian: Samaaegsel tarvitamisel tuleb edoksabaani annust vähendada, vaadake edoksabaani ravimi omaduste kokkuvõtet.
Slovenian: Umazano bele do svetlo kremaste barve, okrogla, bikonveksna s premerom 10 mm.
Estonian: Tablett Kollakasvalge kuni kreemikas, ümar, läbimõõduga 10 mm, kaksikkumer
Slovenian: AUC:↑ 1,4-krat Cmax:↔
Estonian: AUC: ↑ 1,4 korda Cmax: ↔
Slovenian: POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Slovenian: Odmerek oksikodona bo morda treba prilagoditi.
Estonian: Oksükodooni annust võib olla vajalik reguleerida.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 200 mg ketokonazola.
Estonian: Üks tablett sisaldab 200 mg ketokonasooli.
Slovenian: AUC:↑ 3,6-krat
Estonian: AUC: ↑ 3,6 korda
Slovenian: • povišane ravni jetrnih encimov v krvi.
Estonian: • Maksaensüümide aktiivsuse tõus veres
Slovenian: Skrbno spremljanje.Morda bo potrebna prilagoditev odmerka dihidropiridinov in verapamila.
Estonian: Vajalik võib olla dihüdropüridiinide ja verapamiili annuse reguleerimine.
Slovenian: Priporočljivo je skrbno spremljanje neželenih učinkov (respiratorne depresije, sedacije).Morda bo potrebno zmanjšati odmerek alfentanila in fentanila.
Estonian: Soovitatav on hoolikas jälgimine kõrvaltoimete suhtes (respiratoorne depressioon, sedatsioon).
Slovenian: Ni priporočljivo zaradi povečanega tveganja neželenih učinkov.
Estonian: Pole soovitatav kõrvaltoimete suurenenud ohu tõttu.
Slovenian: Kontraindicirano zaradi tveganja podaljšanja intervala QT (glejte poglavje 4.3).
Estonian: Vastunäidustatud QT-intervalli pikenemise ohu tõttu (vt lõik 4.3).
Slovenian: Zdravila Ketokonazol HRA zato ne prenehajte jemati, če vam tega ni naročil zdravnik.
Estonian: Seetõttu ei tohi te Ketoconazole HRA võtmist lõpetada, kui teie arst seda ette ei näe.
Slovenian: AUC:↑ 2,2-krat
Estonian: AUC: ↑ 2,2 korda
Slovenian: • prehodno zmanjšanje vrednosti testosterona,
Estonian: Testosterooni kontsentratsiooni mööduv langus
Slovenian: AUC:↑ 3,0 do 3,9-krat
Estonian: Ranolasiin: AUC: ↑ 3,0-3,9 korda
Slovenian: Bolezni živčevja občasni glavobol, omotica, somnolenca neznana povišan intrakranialni tlak (papiloedem, nabreklost fontanel), parestezija
Estonian: Intrakraniaalse rõhu tõus (papilliödeem, lõgeme väljakummumine), paresteesia
Slovenian: Kontraindicirano zaradi povečanega tveganja hiperkaliemije in hipotenzije (glejte poglavje 4.3).
Estonian: Vastunäidustatud hüperkaleemia ja hüpotensiooni suurenenud ohu tõttu (vt lõik 4.3).
Slovenian: AUC: ↑2,1-krat Cmax: ↑1,1-krat t1/2: ↑ 4-krat
Estonian: AUC: ↑ 2,1 korda Cmax: ↑ 1,1 korda t1/2: ↑ 4 korda
Slovenian: Ketokonazol se večinoma presnavlja prek citokroma CYP3A4.
Estonian: Ketokonasool metaboliseerub peamiselt tsütokroom CYP3A4 mõjul.
Slovenian: AUC:↑ 5,9-krat Cmax:↑ 2,7-krat
Estonian: AUC: ↑ 5,9 korda Cmax: ↑ 2,7 korda
Slovenian: AUC:↑ 5-krat
Estonian: AUC: ↑ 5 korda
Slovenian: Ni priporočen zaradi povečanega tveganja neželenih reakcij izavukonazola; glejte SmPC za izavukonazol.
Estonian: Pole soovitatav suurenenud isavukonasooli kõrvaltoimete tekke ohu tõttu, vaadake isavukonasooli ravimi omaduste kokkuvõtet.
Slovenian: Ni priporočljivo zaradi potenciala za jetrno toksičnost (glejte poglavje 4.3).
Estonian: Pole soovitatav võimaliku maksatoksilisuse tõttu (vt lõik 4.3).
Slovenian: Spremljanje delovanja nadledvične žleze
Estonian: Neerupealiste funktsiooni jälgimine
Slovenian: Lovastatin, simvastatin, atorvastatin*
Estonian: Sügelus, lööve
Slovenian: (za injiciranje), tadalafil, vardenafil, temsirolimus, cinakalcet, takrolimus, ebastin, ciklosporin, kolhicin.
Estonian: (süstitav), tadalafiil, vardenafiil, temsiroliimus, tsinalkatseet, takroliimus, ebastiin, tsüklosporiin,
Slovenian: diareja neznana dispepsija, flatulenca, sprememba barve jezika, suha usta, disgevzija
Estonian: Düspepsia, kõhupuhitus, keele värvuse muutumine, suukuivus, düsgeusia
Slovenian: risperidon; - nekatera zdravila za srce: verapamil, digoksin, nadolol, aliskiren; - nekateri antikonvulzivi: karbamazepin, fenitoin; - nekateri glukokortikoidi, kot so budezonid, flutikazon, deksametazon, metilprednizolon, ciklezonid; - nekatera močna protibolečinska zdravila (narkotiki), kot so alfentanil, fentanil, buprenorfin (za injiciranje in sublingvalni), oksikodon; - nekatera zdravila proti slabosti in bruhanju: domperidon, aprepitant; - naloksegol (zdravilo za zdravljenje zaprtja, še posebej zaradi močnih zdravil proti bolečinam); - solifenacin, fesoterodin pri bolnikih z ledvično okvaro; - druga zdravila: sildenafil, tolterodin, mitotan, prazikvantel, eletriptan, salmeterol, bosentan, midazolam
Estonian: isavukonasool; - teatud diabeedivastased ravimid: repagliniid, saksagliptiin, tolbutamiid; - teatud vaimsete häirete ravimid: buspiroon, aripiprasool, haloperidool, reboksetiin, risperidoon; - teatud südameravimid - verapamiil, digoksiin, nadolool, aliskireen; - teatud antikonvulsandid: karbamasepiin, fenütoiin; - teatud glükokortikoidid nagu budenosiid, flutikasoon, deksametasoon, metüülprednisoloon, tsüklesoniid; - teatud tugevatoimelised valuvaigistid (narkootilised ained) nagu alfentanüül, fentanüül, buprenorfiin
Slovenian: Med jemanjem zdravila Ketokonazol HRA ne smete dojiti.
Estonian: Ärge imetage last Ketoconazole HRA võtmise ajal.
Slovenian: • artralgija (bolečina v sklepih),
Estonian: • Artralgia (liigesevalu)
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui te pole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Slovenian: Apiksaban
Estonian: Apiksabaan
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila:http://www.ema.europa.eu, kjer so na voljo tudi povezave do drugih spletnih strani o redkih boleznih in zdravljenju.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Cmax: ↑ 1,8-krat
Estonian: Cmax: ↑ 1,8 korda
Slovenian: Zdravila, ki lahko medsebojno delujejo z zdravilom Ketokonazol HRA, vključujejo: - pasireotid, drugo zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje podvrste Cushingovega sindroma, saj lahko povzroči hude neželene učinke pri bolnikih s srčnimi motnjami; - zdravila, ki se zaužijejo skozi usta in preprečujejo nastajanje krvnih strdkov: rivaroksaban, apiksaban,
Estonian: - pasireotiid, mida kasutatakse samuti Cushingi sündroomi raviks, sest see võib tekitada raskeid kõrvaltoimed südamehäiretega patsientidel - suukaudsed trombide teket ennetavad ravimid: rivaroksabaan, apiksabaan, edoksabaan, silostasool,
Slovenian: Učinki ketokonazola na presnovo drugih zdravil
Estonian: Ketokonasooli mõju teiste ravimite metabolismile