FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата:
Slovak: Kartónová škatuľa obsahujúca 1 fľašu so 126 dávkami pre ovce alebo so 63 dávkami pre hovädzí dobytok (252 ml)
Bulgarian: Картонена кутия с 1 флакон, съдържащ 126 дози за овце или 63 дози за говеда (252 ml).
Slovak: Fyziologický roztok pufrovaný fosforečnanmi (chlorid sodný, fosforečnan dvojsodný a fosforečnan draselný, voda na injekcie)
Bulgarian: Буфериран натриев хлорид фосфат (натриев хлорид, динатриев фосфат и калиев фосфат, вода за инжекции)
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Č. šarže: {číslo}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида: {номер}
Slovak: Podať subkutánne dve 4 ml dávky v trojtýždňovom intervale.
Bulgarian: Въведете две дози от по 4 ml подкожно с интервал между тях от 3 седмици.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť vakcíny v prípade chovných samcov (ovce a hovädzí dobytok) nebola zatiaľ stanovená.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от използването на ваксината при мъжки животни за разплод (овце и говеда).
Slovak: Podať subkutánne dve 2 ml dávky v trojtýždňovom intervale.
Bulgarian: Въведете две дози от по 2 ml подкожно с интервал между тях от 3 седмици.
Slovak: Feldstraße 1a
Bulgarian: Intervet Deutschland GmbH Feldstraße 1a
Slovak: Unterschleißheim Tel: +49(0)89 456 14 499
Bulgarian: D-85716 Unterschleißheim Tel: +49(0)89 456 14 499
Slovak: 36 na základe platnej metódy RT-PCR naznačujúca neprítomnosť vírusového genómu)
Bulgarian: *(циклична стойност (Ct) ≥ 36 чрез утвърден метод за RT-PCR без индикации за наличие на вирусен геном)
Slovak: Hydroxid hlinitý
Bulgarian: Алуминиев хидроксид
Slovak: Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба
Slovak: Akúkoľvek revakcinačnú schému musí schváliť príslušný úrad alebo zodpovedný veterinár, pričom sa musí zohľadniť miestna epidemiologická situácia.
Bulgarian: Всяка от схемите за реваксинация трябва да бъде одобрена от компетентните органи или от упълномощения ветеринарен лекар в съответствие с местната епидемиологична ситуация.
Slovak: Nástup imunity: 31 dní po druhej dávke Trvanie imunity: 1 rok po druhej dávke
Bulgarian: 31 дни след прилагането на втората доза Трайност на имунитета: 1 година след прилагането на втората доза.
Slovak: BTV8 injekčná suspenzia pre hovädzí dobytok a ovce
Bulgarian: ПРОДУКТ BLUEVAC BTV8 инжекционна суспензия за говеда и овце
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: vakcína proti vírusu katarálnej horúčky, kód inaktivovaná.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: ваксина срещу вируса на болестта син език, инактивиран.
Slovak: Spain Tel: +34 986330400
Bulgarian: España Tel: +34 986330400
Slovak: Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукти.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакци) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни).
Slovak: Škatuľa (52 ml, 100 ml and 252 ml)
Bulgarian: Картонена кутия (52 ml, 100 ml и 252 ml)
Slovak: Škatuľa s 1 fľašou 100 ml
Bulgarian: Кутия с 1 флакон от 100 ml
Slovak: Veľkosť balenia:
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky sa príležitostne vyskytne bezbolestný opuch s veľkosťou do 2 cm v prípade oviec a do 4,5 cm v prípade hovädzieho dobytka.
Bulgarian: Също понякога се появяват неболезнени подутини с размери до 2 cm при овцете и до 4,5 cm при говедата при приемане на двойна доза.
Slovak: Žiadne
Bulgarian: Няма.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu hovädzieho dobytka od 2,5 mesiaca života na prevenciu virémie* zapríčinenej vírusom katarálnej horúčky, sérotyp 8.
Bulgarian: За активна имунизация на говеда на възраст 2,5 и повече месеца с оглед предотвратяване на виремията*, причинена от вируса на болестта син език серотип 8 при животните.
Slovak: 36400 Porriño ŠPANIELSKO
Bulgarian: 36400 Porriño Spain
Slovak: Vyvarovať sa zavedeniu kontaminácie.
Bulgarian: Да се внимава да не се замърси.
Slovak: BTV8 stimuluje aktívnu imunitu proti vírusu katarálnej horúčky, sérotyp 8.
Bulgarian: BLUEVAC BTV8 стимулира активния имунитет срещу вируса на болестта син език, серотип 8.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa pozorovala prechodná horúčka.
Bulgarian: В редки случаи се наблюдава преходно повишаване на телесната температура.
Slovak: Magna Drive Magna Business
Bulgarian: Intervet Ireland Ltd. Magna Drive Magna Business Park Citywest Road Dublin 24
Slovak: Nástup imunity: 20 dní po druhej dávke Trvanie imunity: 1 rok po druhej dávke
Bulgarian: Трайност на имунитета: 1 година след прилагането на втората доза.
Slovak: EU/2/11/122/003
Bulgarian: EU/2/11/122/002 EU/2/11/122/003
Slovak: Inaktivovaný vírus katarálnej horúčky, sérotyp 8
Bulgarian: Инактивиран вирус на болестта син език, серотип 8
Slovak: Každý ml vakcíny obsahuje: antigén BTV8 106,5 CCID50
Bulgarian: BTV8 антиген 106.5 CCID50
Slovak: Pomocné látky (vrátane adjuvantov) uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky
Bulgarian: Ексципиентите (включително аджуваните), посочени в т.
Slovak: Calle Teide nº 4
Bulgarian: Vetia Animal Health, S.A. Calle Teide nº 4
Slovak: VÝROBCABIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY A DRŽITEĽ
Bulgarian: НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНАTA СУБСТАНЦИЯ
Slovak: Fľaša 100 ml a 252 ml
Bulgarian: Флакон от 100 ml и 252 ml
Slovak: Kartónová škatuľa obsahujúca 1 fľašu s 26 dávkami pre ovce alebo s 13 dávkami pre hovädzí dobytok (52 ml) Kartónová škatuľa obsahujúca 1 fľašu s 50 dávkami pre ovce alebo s 25 dávkami pre hovädzí dobytok (100 ml)
Bulgarian: Картонена кутия с 1 флакон, съдържащ 50 дози за овце или 25 дози за говеда (100 ml).
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Bulgarian: ОТГОВОРEH ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ
Slovak: Fľaša 52 ml
Bulgarian: Флакон от 52 ml
Slovak: - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Bulgarian: - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Slovak: + 34 986 33 04 00 Fax: + 34 986 33 65 77 czv@czveterinaria.com
Bulgarian: Факс: + 34 986 33 65 77
Slovak: DÁTUM PRVÉHO ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII ALEBO
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ
Slovak: Na aktívnu imunizáciu oviec od 2,5 mesiaca života na prevenciu virémie* a na zmiernenie klinických príznakov zapríčinených vírusom katarálnej horúčky, sérotyp 8.
Bulgarian: при животните на възраст 2,5 и повече месеца и за намаляване на клиничните признаци на болестта син език, причинена от вирус серотип 8.
Slovak: Škatuľa s 1 fľašou 52 ml
Bulgarian: Кутия с 1 флакон от 52 ml
Slovak: Škatuľa s 1 fľašou 252 ml
Bulgarian: Кутия с 1 флакон от 252 ml.
Slovak: PODMIENKY
Bulgarian: ОГРАНИЧЕНИЯ
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Neuplatňuje sa.
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта
Slovak: Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh
Bulgarian: Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП:
Slovak: Tel:
Bulgarian: Е-mail:
Slovak: Použitie vakcíny v prípade laktujúcich bahníc a kráv nemá negatívny vplyv na produkciu mlieka.
Bulgarian: Прилагането на ваксината не се отразява негативно върху количеството на млякото на лактиращите овце и крави.
Slovak: OCHRANNÁ LEHOTA
Bulgarian: Срок на годност
Slovak: Vyvarovať sa viacnásobnému prepichnutiu uzáveru liekovky.
Bulgarian: Да се отпуска само по лекарско предписание.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 10 hodín.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 2 години.
Slovak: BALENIA
Bulgarian: ЛИСТОВКА
Slovak: Dňa 14. apríla 2011
Bulgarian: На 14 април 2011 г.
Slovak: Nie sú potrebné žiadne špeciálne opatrenia.
Bulgarian: Не се изискват специални предпазни мерки.
Slovak: Ochrana trvá jeden rok.
Bulgarian: Продължителността на защитата е една година.
Slovak: To zabezpečí ochranu pred touto chorobou.
Bulgarian: Това помага за защита от заболяването.
Slovak: Keďže spoločnosť predložila ďalšie požadované informácie, tieto tzv. mimoriadne okolnosti sa 15. marca 2016 skončili.
Bulgarian: След като фирмата предоставя необходимата допълнителна информация, „изключителните обстоятелства" са отменени на 15 март 2016 г.
Slovak: EMEA/V/C/000156
Bulgarian: EMA/50530/2011 EMEA/V/C/000156
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR).
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR).
Slovak: Na posilňovacie očkovanie sa podáva jedna injekcia raz ročne.
Bulgarian: За реваксинация се прилага една инжекция всяка година.
Slovak: Prvá injekcia sa podáva vo veku od dva a pol mesiaca a druhá injekcia o tri týždne neskôr.
Bulgarian: Първата инжекция се поставя на възраст от два месеца и половина, а втората инжекция се прилага три седмици покъсно.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: september 2017
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 09-2017.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Bluevac BTV8 sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Bluevac BTV8 може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Keď budú zvieratá v budúcnosti vystavené rovnakému druhu vírusu katarálnej horúčky, ich imunitný systém bude schopný rýchlejšie vytvárať protilátky.
Bulgarian: В бъдеще, ако животните са изложени на същия тип вирус на болестта син език, имунната им система ще е в състояние да произвежда антитела по-бързо.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje aj tzv. adjuvansy (hydroxid hlinitý a saponín) na stimuláciu lepšej reakcie imunitného systému.
Bulgarian: Ваксината съдържа също „аджуванти" (алуминиев хидроксид и сапонин) за стимулиране на по-добра реакция от страна на имунната система.
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa zaočkované ovce a hovädzí dobytok porovnávali s nezaočkovanými zvieratami (kontrolné jedince).
Bulgarian: Във всички проучвания ваксинираните овце и говеда се сравняват с неваксинирани животни (контроли).
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok očkovacej látky Bluevac BTV8 (ktorý môže postihnúť až 1 zviera z 10) je zvýšenie telesnej teploty o 0,5 až 1,0˚C, ktoré trvá maximálne jeden až dva dni.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни лекарствени реакции при Bluevac BTV8 (които е възможно да засегнат до 1 на 10 животни) е повишаване на телесната температура с 0,5 до 1,0˚С, което продължава не повече от един до два дни.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že „učia" imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má brániť pred ochorením.
Bulgarian: Ваксините действат, като „обучават" имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава срещу дадено заболяване.
Slovak: Ide tiež o čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku predtým, ako možno mlieko použiť na ľudskú spotrebu.
Bulgarian: Това е също необходимият период след прилагане на ветеринарномедицинския продукт, преди млякото да може да бъде използвано за консумация от хора.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky sa skúmala v niekoľkých laboratórnych skúšaniach v prípade oviec a hovädzieho dobytka v minimálnom odporúčanom veku.
Bulgarian: Ефективността на ваксината е изследвана в редица лабораторни изпитвания при овце и говеда с минималната препоръчителна доза.
Slovak: Ochrana sa začína u hovädzieho dobytka 31 dní po druhej injekcii a u oviec 20 dní po druhej injekcii.
Bulgarian: Защитата започва 31 дни след втората инжекция при говеда и 20 дни след втората инжекция при овце.
Slovak: Po podaní očkovacej látky hovädziemu dobytku a ovciam imunitný systém zvierat rozpozná vírus ako „cudzí" a vytvorí proti nemu protilátky.
Bulgarian: При прилагане на говеда и овце имунната система на животните разпознава вируса като „чужд" и произвежда антитела срещу него.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso a mlieko hovädzieho dobytka a oviec, ktoré boli liečené očkovacou látkou Bluevac BTV8, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Bulgarian: Карентният срок за месо и мляко от говеда и овце, третирани с Bluevac BTV8, е „нула" дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
Slovak: Očkovacia látka Bluevac BTV8 bola pôvodne povolená za tzv. mimoriadnych okolností, pretože vzhľadom na to, že katarálna horúčka spadá pod vnútroštátne programy na kontrolu chorôb, v čase schválenia bolo dostupné len obmedzené množstvo údajov.
Bulgarian: Първоначално Bluevac BTV8 е лицензиран при „изключителни обстоятелства", тъй като болестта син език е под контрола на националните програми за заболявания и към момента на лицензирането е била налична ограничена информация.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva hovädziemu dobytku a ovciam formou dvoch podkožných injekcií.
Bulgarian: Ваксината се прилага на говеда и овце чрез две подкожни инжекции.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy očkovacej látky Bluevac BTV8 sú väčšie než riziká spojené s jej používaním a odporučil jej registráciu v EÚ.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Bluevac BTV8 са по-големи от рисковете, и препоръча Bluevac BTV8 да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vykonal hodnotenie na základe predložených dokumentov, a tak dospel k odporúčaniam, ako používať očkovaciu látku.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки за условията на употреба.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku predtým, ako môže byť zviera zabité a mäso použité na ľudskú spotrebu.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след приема на ветеринарномедицинския продукт, преди животното да бъде допуснато за клане и месото му да бъде използвано за консумация от хора.
Slovak: Ku klinickým prejavom ochorenia patrí horúčka, kožná ulcerácia, ako aj opuch a niekedy modrasté zafarbenie jazyka, ktoré sa pozoruje najmä u oviec.
Bulgarian: Клиничните признаци на болестта включват повишена температура, разраняване на кожата, а също оток и от време на време оцветяване на езика в синьо, наблюдавано главно при овце.
Slovak: Očkovacia látka je k dispozícii vo forme injekčnej suspenzie a jej výdaj je viazaný na veterinárny predpis.
Bulgarian: Ваксината се предлага под формата на инжекционна суспензия и се отпуска по лекарско предписание.
Slovak: Hlavnými meradlami účinnosti očkovacej látky boli virémia (hladina vírusu BTV8 v krvi) a klinické prejavy infekcie spôsobenej vírusom katarálnej horúčky.
Bulgarian: Основните мерки за ефективност на ваксината са наличието на виремия (нива на BTV8 в кръвта) и клиничните признаци на инфекция с вируса на болестта син език.
Slovak: Očkovacia látka Bluevac BTV8 obsahuje vírus katarálnej horúčky, ktorý bol inaktivovaný, takže nemôže spôsobiť ochorenie.
Bulgarian: Bluevac BTV8 съдържа вирус на болестта син език, който е инактивиран, така че да не може да причини заболяването.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Bluevac BTV8, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с Bluevac BTV8 собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Slovak: Očkovacia látka sa používa na prevenciu virémie (prítomnosti vírusov v krvi) a na zmiernenie klinických prejavov spôsobených vírusom katarálnej horúčky u oviec a na prevenciu virémie u hovädzieho dobytka.
Bulgarian: Ваксината се използва за предотвратяване на виремия (наличието на вируси в кръвта) и за намаляване на клиничните признаци, причинени от вируса на болестта син език, при овце и за предотвратяване на виремия при говеда.
Slovak: Bluevac BTV8 je očkovacia látka.
Bulgarian: Bluevac BTV8 е ваксина.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii očkovacej látky Bluevac BTV8 platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Bluevac BTV8, валиден в Европейския съюз.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení a všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Bluevac BTV8 sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията и на всички неблагоприятни лекарствени реакции, съобщени при Bluevac BTV8, вижте листовката.
Slovak: Očkovacia látka Bluevac BTV8 obsahuje vírusy katarálnej horúčky jedného typu (tzv. sérotyp 8).
Bulgarian: Bluevac BTV8 съдържа вируси на болестта син език от един тип (серотип 8).
Slovak: Očkovacia látka Bluevac BTV8 sa používa u hovädzieho dobytka a oviec na ochranu pred katarálnou horúčkou, čo je infekcia spôsobená vírusom katarálnej horúčky, ktorú prenášajú pakomáre.
Bulgarian: Bluevac BTV8 е ваксина, която се използва при говеда и овце за защита от болестта син езикинфекция, която се причинява от вируса на болестта син език и се предава от хапещи насекоми.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že očkovacia látka zabraňuje virémii u oviec a hovädzieho dobytka a zmierňuje klinické prejavy u oviec v prípade infekcie spôsobenej vírusom katarálnej horúčky sérotypu 8.
Bulgarian: Проучванията показват, че ваксината предотвратява виремия при овце и говеда и намалява клиничните признаци при овце, когато са заразени с вируса на болестта син език, серотип 8.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje inaktivovaný (usmrtený) vírus katarálnej horúčky sérotyp 8.
Bulgarian: Ваксината съдържа инактивирани (убити) вируси на болестта син език, серотип 8.
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Bluevac BTV8 boli preukázané v štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Bluevac BTV8 са установени в проучванията?
Slovak: Čo je očkovacia látka Bluevac BTV8 a na čo sa používa?
Bulgarian: Какво представлява Bluevac BTV8 и за какво се използва?
Slovak: očkovacia látka obsahujúca vírus katarálnej horúčky sérotyp 8 (inaktivovaný)
Bulgarian: ваксина срещу вируса на болестта син език, серотип 8 (инактивиран)
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Bluevac BTV8?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Bluevac BTV8?
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Bluevac BTV8
Bulgarian: Допълнителна информация за Bluevac BTV8:
Slovak: Ako sa očkovacia látka Bluevac BTV8 používa?
Bulgarian: Как се използва Bluevac BTV8?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Bluevac BTV8 schválená?
Bulgarian: Защо Bluevac BTV8 е лицензиран за употреба?
Slovak: 1 tableta
Bulgarian: 1 таблетка
Slovak: 4 naplnené injekčné striekačky k s
Bulgarian: 3 таблетки предварително напълнена спринцовка предварително напълнени спринцовки о а
Slovak: Veľkosť balenia
Bulgarian: Съдържание Количество в опаковка
Slovak: - Vyberte si jeden deň v mesiaci, ktorý si ľahko zapamätáte.
Bulgarian: - Изберете един ден от месеца, който лесно ще запомните.
Slovak: Je dôležité dôsledne sa riadiť týmito pokynmi.
Bulgarian: Важно е да следвате стриктно тези указания.
Slovak: Môžete mať alergickú reakciu na liek.
Bulgarian: Може да имате алергична реакция към лекарството.
Slovak: Môžete piť vodu, ale nie iné nápoje (pozri časť 3.
Bulgarian: Може да пиете само вода, без никакви други напитки (вижте 3.
Slovak: Potenciálne riziko pre ľudí nie je známe.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е известен.
Slovak: Ďalšími faktormi, ktoré môžu zvýšiť riziko zlomenín, sú:
Bulgarian: Други фактори, които могат да увеличат риска от фрактури, включват:
Slovak: Starší pacienti (>65 rokov)
Bulgarian: Популация в старческа възраст (>65 години)
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak ako vám povedal váš lekár.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky.
Bulgarian: При поискване от Европейската агенция по лекарствата.
Slovak: Zdravý životný štýl vám tiež pomôže mať čo najväčší úžitok z liečby.
Bulgarian: Здравословният начин на живот също ще Ви помогне да получите максимална полза от Вашето лечение.
Slovak: Makrogol 6 000
Bulgarian: Макрогол 6000
Slovak: Nepodávajte si injekciu sama.
Bulgarian: Не си поставяйте инжекцията сами.
Slovak: Tabletu neužívajte pred spaním alebo predtým než ráno vstanete.
Bulgarian: Не вземайте таблетката преди лягане или преди да станете сутрин.
Slovak: Váš lekár prijme opatrenia na úpravu takýchto zmien a môže vám podať injekciu s obsahom týchto minerálov.
Bulgarian: Вашият лекар може да предприеме мерки, за да коригира тези промени и може да Ви приложи инжекция, съдържаща тези минерали.
Slovak: Uvoľnenie liečiv do prostredia má byť znížené na minimum.
Bulgarian: Изхвърлянето на лекарствa в околната среда трябва да се сведе до минимум.
Slovak: Je dostupných málo údajov o pacientoch afrického pôvodu.
Bulgarian: Има много малко данни за пациенти от африкански произход.
Slovak: • závažná, potenciálne život ohrozujúca alergická reakcia (pozri časť 2).
Bulgarian: сериозна, потенциално животозастрашаваща алергична реакция (вижте точка 2).
Slovak: Bondenza môže pomôcť znížiť riziko zlomenín kostí (fraktúr).
Bulgarian: Bondenza може да помогне за намаляване на риска от счупване на костите (фрактури).
Slovak: Nepozoroval sa žiadny náznak karcinogénneho potenciálu.
Bulgarian: Не са наблюдавани признаци за карциногенен потенциал.
Slovak: Nikdy neužite dve tablety Bondenzy v ten istý týždeň.
Bulgarian: Никога не приемайте две таблетки Bondenza в една и съща седмица.
Slovak: Čím skôr sa u ženy objaví menopauza, tým je vyššie riziko zlomenín pri osteoporóze.
Bulgarian: Колкото по-рано една жена влезе в менопауза, толкова по-голям за нея е рискът от фрактури при остеопороза.
Slovak: - ak máte problémy so srdcom a lekár vám odporučil obmedziť denný príjem tekutín.
Bulgarian: - Ако имате проблеми със сърцето и лекарят Ви е препоръчал да ограничите ежедневния
Slovak: Tablety obsahujú aj laktózu.
Bulgarian: Таблетките съдържат също и лактоза.
Slovak: - Tabletu zapite plným pohárom vody (najmenej 180 ml).
Bulgarian: Поглъщайте таблетката с пълна чаша вода (поне 180 ml).
Slovak: Väčšina prípadov nežiaducich reakcií neviedla k ukončeniu liečby.
Bulgarian: В повечето случаи нежеланите реакции не са довели до преустановяване на лечението.
Slovak: Pacienti nemajú užiť dve tablety v ten istý týždeň.
Bulgarian: Пациентките не трябва да вземат две таблетки в една и съща седмица.
Slovak: Ak ste zabudli užiť tabletu ráno vo vami vybraný deň, už neužite tabletu neskôr v ten deň.
Bulgarian: Ако забравите да приемете таблетката на сутринта на избрания от Вас ден, не вземайте таблетката по-късно през деня.
Slovak: Najmä:
Bulgarian: Особено:
Slovak: Účinnosť bola vyhodnotená u 2928 pacientok.
Bulgarian: Ефикасността е била оценявана при 2928 пациентки.
Slovak: Všeobecné odporúčania:
Bulgarian: Общи съвети:
Slovak: Bondenza patrí do skupiny liekov nazývaných bisfosfonáty.
Bulgarian: Bondenza принадлежи към група лекарства, наречени бифосфонати.
Slovak: Účinnosť bola vyhodnotená u 2 928 pacientok.
Bulgarian: Ефикасността е била оценявана при 2 928 пациентки.
Slovak: • do 60 dní dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika),
Bulgarian: В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска)