FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jestliže vyzvracíte tabletu (do 1 hodiny po užití přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva), měl(a) byste užít další tabletu.
Croatian: Ako povratite tabletu (unutar 1 sata nakon što ste uzeli lijek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva), uzmite drugu tabletu.
Czech: Stevensův-Johnsonův syndrom, erythema3,
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem3, težak osip angioedem4
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva užívat
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Czech: Farmakokinetika kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil nebyla studována u pacientů infikovaných HIV s poruchou funkce jater.
Croatian: Farmakokinetika kombinacije efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil nije se ispitivala u bolesnika zaraženih HIV-om s oštećenjem funkcije jetre.
Czech: Pacienti se středně závažnou až závažnou poruchou funkce ledvin vyžadují úpravu intervalu dávkování emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu, kterého nelze dosáhnout kombinovanou tabletou (viz body 4.4 a
Croatian: U bolesnika s umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega potrebno je prilagoditi interval doziranja emtricitabina i tenofovirdizoproksila, što se ne može postići kombiniranom tabletom (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Czech: Kombinace emtricitabinu a tenofovir-disoproxil
Croatian: Kombinacija emtricitabina i tenofovirdizoproksila
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vysazen, poraďte se s lékařem dříve, než opět začnete užívat přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Croatian: Ako ste prestali uzimati lijek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, razgovarajte s liječnikom prije nego što počnete ponovno uzimati tablete lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Czech: − únava
Croatian: − omamljenost
Czech: Tento účinek je způsoben indukcí CYP3A4 nebo P-gp působením efavirenzu a může mít za následek snížení terapeutického účinku elbasviru/grazopreviru (viz bod 4.5).
Croatian: (P-gp) efavirenzom i može dovesti do gubitka terapijskog učinka elbasvira/grazoprevira (vidjeti dio 4.5).
Czech: Cmax: ↓ 87 % (indukce CYP3A4 nebo P-gpúčinek na grazoprevir)
Croatian: AUC: ↓ 83% Cmax: ↓ 87% (indukcija CYP3A4 ili P-gp-a - učinak na grazoprevir)
Czech: K70E
Croatian: K103N K101E
Czech: Nyní dostupné údaje naznačují trend, že u pacientů léčených inhibitory proteáz může vést převedení na přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ke snížení odpovědi na léčbu (viz bod 5.1).
Croatian: Prelazak s antiretrovirusnog režima utemeljenog na inhibitoru proteaze (IP) Trenutno raspoloživi podaci ukazuju na to da u bolesnika koji se liječe antiretrovirusnim režimom utemeljenim na inhibitoru proteaze prelazak na kombinaciju efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil može dovesti do smanjenog odgovora na terapiju (vidjeti dio 5.1).
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva spolkněte celou a zapijte vodou.
Croatian: Tabletu lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva progutajte cijelu s vodom.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva je přípravek s fixní kombinací dávek, dávka efavirenzu nemůže být změněna (viz bod 4.5).
Croatian: Budući da je Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lijek s kombinacijom fiksnih doza, doza efavirenza ne može se mijenjati (vidjeti dio 4.5).
Czech: Pro více informací viz příbalová informace.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Sadržava natrij, za dodatne informacije vidjeti uputu o lijeku.
Czech: Puh/Tel: +358 942 598 648
Croatian: Puh/Tel: +358 942 598 648 PV-Finland@zentiva.com
Czech: AUC: ↔ Cmax: ↓ 23% (↓ 30 až ↑ 16)
Croatian: AUC: ↔ Cmax: ↓ 23% (↓ 30 do ↑
Czech: Tél: +33 (0) 800 089 219
Croatian: Tél: +33 (0) 800 089 219 PV-France@zentiva.com
Czech: Společné podávání přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva a didanosinu se nedoporučuje (viz bod 4.4 a tabulka 1).
Croatian: Istodobna primjena lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva i didanozina se ne preporučuje (vidjeti dio 4.4 i Tablicu 1).
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg potahované tablety Efavirenzum/emtricitabinum/tenofovirum disoproxilum
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg filmom obložene tablete efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil
Czech: Jaterní selhání po efavirenzu
Croatian: Zatajenje jetre kod primjene efavirenza
Czech: Cílový parametr
Croatian: Metabolički parametri
Czech: Ženy nesmí otěhotnět během léčby přípravkem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva a 12 týdnů po ní.
Croatian: Žene ne smiju zatrudnjeti tijekom liječenja ni 12 tjedana nakon prekida liječenja lijekom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Czech: Použití přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva u dětí a dospívajících nebylo dosud studováno.
Croatian: Primjena lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva u djece i adolescenata nije ispitana.
Czech: Paroxetin/efavirenz
Croatian: paroksetin/efavirenz
Czech: Nežádoucí účinky z klinické studie a zkušenosti po uvedení přípravku na trh s kombinací efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil jednotlivými složkami kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil v antiretrovirové kombinované terapii jsou uvedeny v
Croatian: Tablični popis nuspojava Nuspojave za koje se na temelju kliničkih ispitivanja i iskustva nakon stavljanja lijeka u promet smatra da bi mogle biti povezane s kombinacijom efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdizoproksil ili pojedinačnim sastavnicama kombinacije efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil u kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji, navedene su u sljedećoj Tablici 2 prema klasifikaciji organskih sustava,
Czech: (indukce CYP3A4) Společné podávání efavirenzu s nízkými dávkami ritonaviru v kombinaci s inhibitorem proteázy, viz bod o ritonaviru níže.
Croatian: 600 mg jednom dnevno (indukcija CYP3A4) Za podatke o istodobnoj primjeni efavirenza s niskom dozom ritonavira u kombinaciji s inhibitorom proteaze vidjeti dio o ritonaviru u nastavku.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva [pouze na vnějším obalu]
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva [samo vanjsko pakiranje]
Czech: Tam, kde je indikováno přerušení léčby jednou ze složek přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nebo kde je nezbytná úprava dávky, jsou k dispozici samostatné přípravky efavirenz, emtricitabin a tenofovir-disoproxil.
Croatian: Ako je indiciran prekid terapije jednom od sastavnica lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ili ako je potrebno prilagoditi njezinu dozu, dostupni su zasebni pripravci efavirenza, emtricitabina i tenofovirdizoproksila.
Czech: 48týdenní data ukázala, že vysoký stupeň virové suprese, srovnatelný s původním režimem léčby, byl udržen u pacientů, kteří byli randomizováni k převodu na kombinaci efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil (viz Tabulka 4).
Croatian: Podaci iz 48. tjedna pokazali su da su se u bolesnika randomiziranih za prelazak na kombinaciju efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil održale visoke razine virološke supresije, usporedive s onima uz prvotni režim liječenja (vidjeti Tablicu 4).
Czech: Doporučuje se podávat kombinaci efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil nalačno, protože jídlo může zvýšit expozici efavirenzu a může vést ke zvýšení frekvence nežádoucích účinků (viz body 4.4 a 4.8).
Croatian: Preporučuje se uzimanje kombinacije efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil na prazan želudac jer hrana može povećati izloženost efavirenzu te može dovesti do povećane učestalosti nuspojava (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Czech: Společné podávání efavirenzu/emtricitabinu/tenofovir-disoproxilu a sofosbuviru/velpatasviru nebo sofosbuviru/velpatasviru/voxilapreviru se nedoporučuje (viz bod 4.4 a Tabulka 1).
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva i sofosbuvira/velpatasvira ili sofosbuvira/velpatasvira/ voksilaprevira se ne preporučuje (vidjeti dio 4.4).
Czech: • Léčivými látkami jsou efavirenzum, emtricitabinum a tenofovirum disoproxilum.
Croatian: • Djelatne tvari su efavirenz, emtricitabin i tenofovirdizoproksil.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva nemohou být podávány současně.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva ne smiju primjenjivati istodobno.
Czech: Vyšší koncentrace tenofoviru by mohly potencovat nežádoucí účinky spojené s tenofovirem, včetně poruch ledvin.
Croatian: Više koncentracije tenofovira mogu potencirati štetne događaje povezane s tenofovirom, uključujući poremećaj funkcije bubrega.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva by se měly řídit klinickou odpovědí (viz souhrn údajů o přípravku pro blokátory kalciových kanálů).
Croatian: dozu blokatora kalcijevih kanala treba prilagođavati u skladu s kliničkim odgovorom (vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka za blokator kalcijevih kanala).
Czech: Byl také hlášen výskyt autoimunitních onemocnění (jako je Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida), avšak hlášená doba do jejich nástupu byla velmi různá.
Croatian: Prijavljeni su i autoimuni poremećaji (poput Gravesove bolesti ili autoimunog hepatitisa); međutim, prijavljeno vrijeme do nastupa poremećaja je različito i ti se događaji mogu javiti više mjeseci nakon početka liječenja (vidjeti dio 4.4).
Czech: Sachinavir/ritonavir/ efavirenz
Croatian: atazanavir/ritonavir/efavirenz
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje o účincích efavirenzu/emtricitabinu/tenofovir-disoproxilu na člověka.
Croatian: Nema podataka o učinku kombinacije efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil na plodnost u ljudi.
Czech: Optimální trvání léčby není známé.
Croatian: Optimalno trajanje liječenja nije poznato.
Czech: Vyčkejte a vezměte následující dávku v běžném čase.
Croatian: Pričekajte, pa sljedeću dozu uzmite u uobičajeno vrijeme.
Czech: • hluboké, rychlé dýchání;
Croatian: • duboko, brzo disanje
Czech: V 48.
Croatian: U 48.
Czech: • Dávejte pozor, abyste neinfikovali další osoby.
Croatian: • Pazite da ne zarazite druge osobe.
Czech: Střídavé podávání (po 12 hodinách) poskytlo podobné výsledky.
Croatian: Primjena s vremenskim odmakom (u razmaku od 12 sati) dala je slične rezultate.
Czech: Váš lékař bude provádět vyšetření, aby tyto změny zjistil.
Croatian: Vaš liječnik će provjeravati te promjene.
Czech: • otoky obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.
Croatian: • oticanje lica, usana, jezika ili grla
Czech: 65926 Frankfurt am Main Německo
Croatian: 65926 Frankfurt am Main Njemačka
Czech: Jestliže trpíte hepatitidou B, lékař pečlivě zváží nejlepší léčbu pro Vás.
Croatian: Ako ste zaraženi hepatitisom B, liječnik će pažljivo razmislit o najboljem liječenju za Vas.
Czech: Je třeba zkontrolovat dostupnost jiných vhodných lékových forem.
Croatian: Potrebno je provjeriti dostupnost drugih prikladnih formulacija ovog lijeka.
Czech: Studie 174-0108
Croatian: Ispitivanje 174-0108
Czech: Ve všech případech rezistence k efavirenzu nebo lamivudinu buď předcházela, nebo nastala současně s rozvojem K65R.
Croatian: U svim je slučajevima otpornost na efavirenz ili lamivudin prethodila ili bila istovremena s razvojem K65R.
Czech: Testy mohou rovněž ukázat: • snížení hladiny fosfátů v krvi.
Croatian: Pretrage također mogu pokazati: • smanjenje fosfata u krvi
Czech: ATC kód: J05AF07
Croatian: ATK oznaka: J05AF07
Czech: Kontaktujte svého lékaře nebo nejbližší lékařskou pohotovost a požádejte o radu.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili najbližoj hitnoj službi po savjet.
Czech: Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) nebo vzácné (≥ 1/10 000 až
Croatian: Učestalost je definirana kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) ili rijetko ( ≥ 1/10 000 i < 1/1000).
Czech: • Vždy užívejte dávku doporučenou svým lékařem.
Croatian: • Uvijek uzmajte onu dozu koju Vam je preporučio liječnik.
Czech: Pokud byl přípravek Tenofovir disoproxil Zentiva předepsán Vašemu dítěti, mějte na paměti, že všechny údaje v této příbalové informaci se týkají Vašeho dítěte (v takovém případě prosím čtěte „Vaše dítě" místo „Vy").
Croatian: Ako je Tenofovir disoproxil Zentiva propisan Vašem djetetu, molimo obratite pozornost da se sve informacije u ovoj uputi odnose na Vaše dijete (u tom slučaju umjesto „Vi" čitajte „Vaše dijete").
Czech: • Dospělí: 1 tableta denně s jídlem (například s hlavním jídlem nebo svačinou).
Croatian: • Odrasli: jedna tableta svaki dan s hranom (na primjer, s obrokom ili užinom).
Czech: Údaje vztahující se k HBV
Croatian: Podaci koji se odnose na HBV
Czech: • zvýšenou hladinu kreatininu v krvi;
Croatian: • povišenu razinu kreatinina u krvi
Czech: Lahvičku otevřete stačením dětského bezpečnostního uzávěru směrem dolů a otočením proti směru hodinových ručiček.
Croatian: Otvorite bocu tako da potisnete zatvarač siguran za djecu i okrenete ga u smjeru suprotnom od kazaljke na satu.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 15. září 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15.rujna 2016.
Czech: Pokud máte zvláště obtíže při polykání, můžete tabletu pomocí lžičky rozdrtit.
Croatian: Ako imate posebnih poteškoća s gutanjem, tabletu možete smrviti vrhom žlice.
Czech: Všechny nežádoucí účinky jsou uvedeny v tabulce 2.
Croatian: Sve su nuspojave prikazane u Tablici 2.
Czech: Histologie Histologická odpověď (%)
Croatian: Histologija Histološki odgovor (%)b
Czech: * Obecně předpokládá týdenní dávkování tři hemodialýzy týdně, každá v trvání přibližně čtyři hodiny nebo kumulativní hemodialýza po 12 hodinách.
Croatian: *Općenito vrijedi: doziranje jedanput na tjedan pod pretpostavkom tri hemodijalize na tjedan, svaka u trajanju od približno 4 sata ili nakon 12 sati kumulativne hemodijalize.
Czech: Přestože se prokázalo, že efektivní virová suprese antiretrovirovou léčbou významně snižuje riziko sexuálního přenosu, nelze vyloučit reziduální riziko.
Croatian: Iako je dokazano da učinkovita virusna supresija antiretrovirusnom terapijom znatno smanjuje rizik od prijenosa bolesti spolnim putem, ne može se isključiti rezidualni rizik.
Czech: Terapie trojicí nukleosidů/nukleotidů
Croatian: Trojna terapija nukleozidima/nukleotidima
Czech: Datum otevření: [pouze na vnějším obalu]
Croatian: Datum otvaranja: [samo vanjsko pakiranje]
Czech: Každá lahvička obsahuje silikagelový vysoušeč, který musí zůstat v lahvičce jako ochrana tablet.
Croatian: U svakoj se boci nalazi silikagel kao sredstvo za sušenje, koje se mora držati u boci radi zaštite tableta.
Czech: Mějte u sebe lahvičku s tabletami, abyste mohl(a) snadno ukázat, co jste užil(a).
Croatian: Sa sobom ponesite bočicu s tabletama kako bi lakše opisati što ste uzeli.
Czech: 192.týden
Croatian: 192. tjedan
Czech: Můžete rovněž přenášet HIV nebo HBV na další jedince, proto je důležité dodržovat opatření, aby se předešlo infekci dalších osob.
Croatian: Isto tako možete HIV ili HBV prenijeti na druge pa je zbog toga važno poduzeti mjere opreza kako biste izbjegli inficiranje drugih osoba
Czech: Autoimunitní onemocnění se mohou objevit mnoho měsíců po zahájení léčby.
Croatian: Autoimuni poremećaji mogu se pojaviti više mjeseci nakon početka liječenja.
Czech: • dospívající ve věku od 12 let a do méně 18 let.
Croatian: • adolescenata u dobi od 12 do manje od 18 godina.
Czech: Entekavir (0,5 mg nebo 1 mg) n = 22
Croatian: Entekavir (0,5 mg ili 1 mg) n = 22
Czech: Po perorálním podání je terminální poločas tenofoviru přibližně 12 až 18 hodin.
Croatian: Nakon peroralne primjene, terminalni poluvijek eliminacije tenofovira iznosi približno 12 - 18 sati.
Czech: • Ihned informujte svého lékaře o nových nebo neobvyklých příznacích, které zaznamenáte po ukončení léčby, zvláště o příznacích, které byste spojoval(a) s infekcí virem hepatitidy B.
Croatian: • Liječnika odmah obavijestite o novim ili neuobičajenim simptomima nakon što se prestanete liječiti, osobito o simptomima koje dovodite u vezu s infekcijom hepatitisom B.
Czech: Hodnoty BMD Z-skóre nebyly upraveny podle výšky a tělesné hmotnosti.
Croatian: BMD Z-rezultat nije bio prilagođen za tjelesnu visinu i težinu.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje monohydrát laktosy 214,5 mg.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta sadrži 214,5 mg laktoze hidrata.
Czech: • nauzea, zvracení a bolesti břicha.
Croatian: • mučnina, povraćanje i bol u trbuhu
Czech: Nicméně byly hlášeny závažné exacerbace, včetně smrtelných případů.
Croatian: Međutim, zabilježene su i teške egzacerbacije, uključujući smrtne slučajeve.
Czech: Sérologie (%)
Croatian: Serologija (%)
Czech: • Je velmi důležité, abyste informoval(a) svého lékaře o tom, že užíváte jiná léčiva, která mohou poškodit ledviny.
Croatian: • Vrlo je važno da obavijestite liječnika ako uzimate druge lijekove koji mogu oštetiti bubrege.
Czech: 72.týden
Croatian: 72. tjedan
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci; nukleosidové a nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy,
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirusni lijek za sistemsku primjenu: nukleozidni i nukleotidni inhibitori reverzne transkriptaze,
Czech: Laktátová acidóza (nadbytek kyseliny mléčné v krvi) je vzácný (může se vyskytnout až u 1 z 1 000 pacientů), avšak závažný nežádoucí účinek, který může být smrtelný.
Croatian: Laktacidoza (prekomjerna količina mliječne kiseline u krvi) je rijetka (može se javiti u do 1 na 1000 osoba), ali ozbiljna nuspojava koja može imati smrtni ishod.
Czech: Edukační brožury o infekcích HIV a HBV u pediatrických pacientů by měly obsahovat následující klíčová sdělení:
Croatian: Edukacijske brošure za adolescente s HIV-om i HBV-om trebaju sadržavati sljedeće ključne poruke:
Czech: • doporučený plán sledování funkce ledvin s ohledem na přítomnost nebo chybění dalších rizikových faktorů pro poruchou funkce ledvin.
Croatian: • Preporučeni raspored praćenja funkcije bubrega s obzirom na prisutnost ili odsutnost dodatnih čimbenika rizika za oštećenje funkcije bubrega.
Czech: Testy mohou rovněž ukázat: • problémy s játry.
Croatian: Pretrage također mogu pokazati: • tegobe s jetrom
Czech: bolest břicha, břišní distenze, flatulence
Croatian: bol u trbuhu, distenzija trbuha, flatulencija
Czech: Průměrné hodnoty (± SD) Cmax a AUCtau jsou 0,38 ± 0,13 μg/ml a 3,39 ± 1,22 μg·h/ml.
Croatian: Srednja vrijednost (±SD) Cmax i AUCtau iznosi 0,38 ± 0,13 μg/ml odnosno 3,39 ± 1,22 μg·h/ml.
Czech: Přibližně 1% dospělých pacientů léčených tenofovir-disoproxylem přerušilo léčbu z důvodu gastrointestinálních potíží.
Croatian: Približno 1% odraslih bolesnika koji su liječeni tenofovirdizoproksilom prekinulo je liječenje zbog gastrointestinalnih događaja.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, s úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy nemají tento přípravek užívat.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Czech: Spotřebujte do 60 dnů od prvního otevření.
Croatian: Upotrijebiti unutar 60 dana od prvog otvaranja.
Czech: Pokud zaznamenáte příznaky infekce nebo jiné příznaky jako jsou svalová slabost, slabost začínající v rukách a chodidlech a postupující směrem k tělesnému trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, informujte ihned svého lékaře a požádejte ho o nezbytnou léčbu.
Croatian: Ako uočite bilo koje simptome infekcije ili druge simptome poput slabosti mišića, slabosti koja počinje u šakama i stopalima i pomiče se prema trupu tijela, palpitacije tremora ili hiperaktivnosti, obavijestite svog liječnika odmah kako biste potražili liječničku pomoć.
Czech: Bude-li to nevyhnutné, bude lékař sledovat funkci ledvin jednou týdně.
Croatian: Ako se to ne može izbjeći, liječnik će Vam jednom tjedno pratiti funkciju bubrega.
Czech: Pokles BMD v proximálním femuru byl významně vyšší v této skupině do 96. týdnu.
Croatian: Smanjenja BMD-a kuka bila su 96. tjedna značajno veća u toj skupini.
Czech: Tenofovir může být odstraněn hemodialýzou; střední clearance tenofoviru hemodialýzou je 134 ml/min.
Croatian: Tenofovir se može ukloniti hemodijalizom; medijan klirensa tenofovira hemodijalizom jest 134 ml/min.
Czech: To je částečně spojeno se zlepšením zdravotního stavu a životním stylem, a v případě lipidů v krvi, někdy se samotnou léčbou na HIV.
Croatian: To je djelomično povezano s poboljšanim zdravljem i stilom života, dok je u slučaju lipida u krvi katkad povezano i sa samim lijekovima za liječenje HIV-a.
Czech: • Pokud jste v průběhu těhotenství užívala přípravek Tenofovir disoproxil Zentiva, může lékař požadovat v zájmu sledování vývoje dítěte pravidelné krevní a jiné diagnostické testy.
Croatian: • Ako ste uzimali lijek Tenofovir disoproxil Zentiva tijekom trudnoće, postoji mogućnost da liječnik zatraži redovito provođenje krvnih i drugih dijagnostičkih pretraga kako bi pratio razvoj Vašeg djeteta.
Czech: Kostní toxicita byla diagnostikována jako osteomalacie (opice) a snížená kostní hustota (BMD) (potkani a psi).
Croatian: Toksičnost za kosti dijagnosticirana je kao osteomalacija (kod majmuna) i snižena mineralna gustoća kostiju (BMD) (kod štakora i pasa).
Czech: Silikagelový vysoušeč je obsažen v samostatném sáčku nebo nádobce a nesmí být spolknut.
Croatian: Silikagel se nalazi u posebnom spremniku i ne smije se progutati.
Czech: Pocítíte-li při užívání přípravku Tenofovir disoproxil Zentiva závratě, neřiďte dopravní prostředek, nejezděte na kole a neobsluhujte přístroje nebo stroje.
Croatian: Ako tijekom uzimanja lijeka Tenofovir disoproxil Zentiva imate omaglicu, nemojte upravljati vozilom, voziti bicikl niti raditi s alatima ili strojevima.
Czech: Hlavní cirkulující metabolit sofosbuviru.
Croatian: 2 Glavni metabolit sofosbuvira u cirkulaciji.
Czech: Tabulka 1: Interakce mezi tenofovir-disoproxylem a dalšími léčivými přípravky Léčivý přípravek podle terapeutické oblasti (dávka v mg)
Croatian: Tablica 1: Interakcije između tenofovirdizoproksila i drugih lijekova Lijekovi po terapijskim područjima (doza u mg)
Czech: • Pokud uplynulo méně než 12 hodin od doby, kdy je přípravek obvykle užíván, vezměte si ji, jakmile to bude možné a pak užijte následující dávku v běžném čase.
Croatian: • Ako je proteklo manje od 12 sati od vremena kada je obično uzimate, uzmite dozu čim možete, a potom sljedeću dozu uzmite u uobičajeno vrijeme.
Czech: Trvání léčby u dospělých a dospívajících pacientů s chronickou hepatitidou B
Croatian: Trajanje liječenja u odraslih i adolescentnih bolesnika s kroničnim hepatitisom B
Czech: V 96., 144., 192., 240., 288. a 384. týdnu virová suprese, biochemické a sérologické odpovědi při pokračující léčbě tenofovir-disoproxylem (viz tabulky 4 a 5 níže) přetrvávaly.
Croatian: U 96., 144., 192., 240., 288. i 384. tjednu supresija virusa, i biokemijski i serološki odgovori bili su održani uz nastavak liječenja tenofovirdizoproksilom (vidjeti Tablice 4 i 5 niže).
Czech: Tabulka 6: Histologická odpověď (%) u kompenzovaných HBeAg negativních a HBeAg pozitivních pacientů ve 240. týdnu v porovnání s výchozím stavem
Croatian: Tablica 6: Histološki odgovor (%) u kompenziranih HBeAg-negativnih i HBeAg-pozitivnih ispitanika u 240. tjednu u usporedbi s početnim stanjem
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření je 60 dní.
Croatian: 2 godine Rok valjanosti nakon prvog otvaranja je 60 dana.
Czech: U dětí, jejichž matky užívaly v průběhu těhotenství NRTI, převažuje přínos z ochrany proti HIV nad rizikem nežádoucích účinků.
Croatian: U djece čije su majke tijekom trudnoće uzimale NRTI-je prevagnula je korist od zaštite protiv HIV-a u odnosu na rizike od nuspojava.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/16/1127/001 30 potahovaných tablet EU/1/16/1127/002 90 (3 x 30) potahovaných tablet
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/16/1127/001 30 filmom obloženih tableta EU/1/16/1127/002 90 (3x30) filmom obloženih tableta