FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les échantillons dans lesquels l'émédastine était quantifiable s'échelonnaient entre 0,30 et 0,49 ng/ml.
Dutch: In monsters waarin emedastine kwantificeerbaar was, lag de concentratie tussen 0,30 en 0,49 ng/ml.
French: Chez de nombreuses espèces, le difumarate d'émédastine administré par plusieurs voies d'administration a montré une faible toxicité aiguë.
Dutch: Emedastinedifumaraat liet in een aantal soorten een lage acute toxiciteit zien bij verschillende toedieningswegen.
French: Contient : chlorure de benzalkonium 0,1 mg/ml, trométamol, chlorure de sodium, hypromellose, acide chlorhydrique/hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Dutch: Bevat: benzalkoniumchloride 0,1 mg/ml, trometamol, natriumchloride, hypromellose, zoutzuur/natriumhydroxide, gezuiverd water.
French: EMADINE n'a pas été étudié chez les sujets âgés de plus de 65 ans, et en conséquence son utilisation n'est pas recommandée dans cette population.
Dutch: EMADINE is niet onderzocht bij bejaarde patiënten ouder dan 65 jaar, en daarom wordt het gebruik ervan niet aanbevolen bij deze patiëntengroep.
French: EMADINE est utilisé pour traiter les conjonctivites allergiques saisonnières de l'œil (situations allergiques de l'œil).
Dutch: EMADINE is een geneesmiddel voor de behandeling van allergische bindvliesontsteking van het oog die voorkomt in een bepaald seizoen (allergische aandoeningen van het oog).
French: Chez le lapin, aucun effet clinique significatif, local ou systémique, n'a été observé lors des études à long terme par administration oculaire.
Dutch: Er werden geen klinisch significante lokale of systemische effecten waargenomen in topische oculaire langdurige studies bij konijnen.
French: Dans une étude portant sur dix volontaires sains traités pendant 15 jours par EMADINE 0,05% collyre en solution à raison de deux instillations par jour dans chaque oeil, les concentrations plasmatiques de la susbstance active étaient généralement inférieures à la limite de quantification du dosage (0,3 ng/ml).
Dutch: In een onderzoek bij tien gezonde vrijwilligers bij wie gedurende 15 dagen EMADINE 0,05% oogdruppels, oplossing, tweemaal daags in beide ogen werd toegediend, lagen de plasmaconcentraties van het oorspronkelijke geneesmiddel over het algemeen onder de kwantificatielimiet van de gehaltebepaling (0,3 ng/ml).
French: Il existe une absorption systémique de l'émédastine, comme pour d'autres substances actives topiques.
Dutch: Emedastine wordt evenals andere topisch toegediende geneesmiddelen systemisch geabsorbeerd.
French: De plus le chlorure de benzalkonium peut conduire à une irritation oculaire et est connu pour teinter les lentilles de contact souples.
Dutch: Bovendien kan benzalkoniumchloride het oog irriteren en is het bekend dat het zachte contactlenzen kan verkleuren.
French: En cas d'ingestion accidentelle de beaucoup d'unidoses d'EMADINE, des effets sédatifs peuvent apparaitre et il convient de garder à l'esprit que l'émédastine peut augmenter l'intervalle QT, et qu'une surveillance et une conduite appropriées doivent être mises en place.
Dutch: In geval van opzettelijke inname van de inhoud van veel EMADINE doseereenheden kunnen sederende effecten optreden en dient er rekening gehouden te worden met de mogelijkheid dat emedastine het QT-interval verlengt en dient geschikte controle en behandeling te worden toegepast.
French: En cas de traitement concomitant par d'autres médicaments administrés par voie oculaire, un intervalle de dix minutes doit être respecté entre les applications successives.
Dutch: Wanneer meerdere oftalmische geneesmiddelen worden gebruikt, moet er 10 minuten worden gewacht tussen het toedienen van ieder geneesmiddel.
French: B-2870 Puurs,
Dutch: B-2870 Puurs België
French: • Si vous portez des lentilles de contact consultez la rubrique « Emadine contient du chlorure de benzalkonium » ci-dessous.
Dutch: Raadpleeg de rubriek "EMADINE bevat benzalkoniumchloride"
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts u dat heeft verteld.
French: • Rapprochez l'embout du récipient de votre œil.
Dutch: • Breng het uiteinde van de ampul dicht bij uw oog.
French: Aucun effet indésirable grave ophtalmique ou systémique lié à Emadine n'a été rapporté au cours des études cliniques.
Dutch: Er werden geen ernstige oftalmische of systemische bijwerkingen gerapporteerd in de klinische studies.
French: Acide chlorhydrique/hydroxyde de sodium (ajustement du pH) Eau purifiée
Dutch: Zoutzuur/natriumhydroxide (voor het instellen van de pH) Gezuiverd water
French: N'utilisez pas EMADINE après la date de péremption indiquée sur le flacon et la boîte après « EXP ».
Dutch: Die is te vinden op het flesje en het doosje na "EXP".
French: • Effets indésirables généraux : maux de tête, troubles du sommeil, céphalées liée à une sinusite, mauvais goût dans la bouche, éruption cutanée
Dutch: • Algemene bijwerkingen: hoofdpijn, moeilijkheden met slapen, pijn in de voorhoofdsholte, slechte smaak, huiduitslag
French: Chez le rat, l'émédastine a été identifié dans le lait après administration orale.
Dutch: Emedastine is na orale toediening aangetroffen in de moedermelk van ratten.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Vous pouvez trouver que votre vision est trouble juste après avoir utilisé EMADINE.
Dutch: U zou kunnen ervaren dat uw zicht een tijdje wazig is direct na gebruik van EMADINE.
French: Notice: Information de l'utilisateur
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt
French: • Tenez le flacon tête en bas, entre le pouce et le majeur.
Dutch: • Houd het flesje ondersteboven vast tussen uw duim en middelvinger.
French: • Effets oculaires : troubles cornéens, sensation anormale dans l'œil, augmentation de la production de larmes, fatigue oculaire, irritation oculaire, vision floue, coloration cornéenne, œil sec.
Dutch: • Effecten op het oog: aandoening van het hoornvlies, abnormaal gevoel in het oog, toegenomen tranenvloed, vermoeide ogen, oogirritatie, wazig zien, verkleuring van het hoornvlies, droog oog
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE D'ADMINISTRATION
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN TOEDIENINGSWEG
French: Au cours des études cliniques, environ 7% des patients ont ressenti des effets indésirables liés à l'utilisation d'Emadine; cependant, moins de 1% de ces patients ont dû sortir des essais cliniques en raison d'effets indésirables.
Dutch: In klinische studies ondervond ongeveer 7% van de patiënten een bijwerking die geassocieerd kon worden met het gebruik van EMADINE.
French: Les pics plasmatiques moyens étaient respectivement d'environ de 1 ng/ml et 2 ng/ml pour les traitements par les dosages à 0,5 et 1,0 mg/ml.
Dutch: De gemiddelde maximum-plasmaconcentraties waren circa 1 ng/ml en 2 ng/ml voor respectievelijk de behandeling met 0,5 en 1,0 mg/ml.
French: Des infiltrats de cellules mononucléaires de la sclère étaient présents chez 1/4 des mâles et 1/4 des femelles traités avec 0,5 mg/ml et chez 2/4 des mâles et 1/4 des femelles traités avec 1,0 mg/ml.
Dutch: Sclerale mononucleaire celinfiltraten waren aanwezig bij 1/4 mannetjes en 1/4 vrouwtjes behandeld met 0,5 mg/ml en bij 2/4 mannetjes en 1/4 vrouwtjes behandeld met 1,0 mg/ml.
French: Ouvrir le sachet en le déchirant à l'endroit indiqué.
Dutch: Het foliezakje openscheuren bij de inkeping
French: Les tailles de conditionnement suivantes sont disponibles : 30 récipients unidoses de 0,35 ml, 60 récipients unidoses de 0,35 ml.
Dutch: De volgende verpakkingen zijn beschikbaar: 30 x 0,35 ml verpakkingen voor éénmalig gebruik en 60 x 0,35 ml verpakkingen voor éénmalig gebruik.
French: EMADINE n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, cependant comme avec tous les traitements ophtalmiques, en cas de vision transitoirement floue ou d'autres troubles visuels après l'instillation, le patient devra attendre que sa vision redevienne normale avant de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine.
Dutch: Zoals echter geldt voor alle oculaire geneesmiddelen, dient de patiënt indien bij het indruppelen voorbijgaand wazig zicht of een andere zichtstoornis optreedt, te wachten totdat het zicht helder wordt alvorens een voertuig te besturen of een machine te bedienen.
French: Si vous oubliez de prendre EMADINE, mettez une goutte dès que possible et ensuite reprenez le rythme normal du traitement.
Dutch: Gebruik dan één druppel zodra u het zich herinnert, en volg daarna weer uw normale doseringsschema.
French: Des infiltrats de cellules mononucléaires du limbe cornéen ont été notés chez 1/4 des singes mâles traités avec 0,5 mg/ml et chez 4/4 des mâles et 1/4 des femelles traités avec 1,0 mg/ml.
Dutch: Cornea-limbale mononucleaire celinfiltraten werden vastgesteld bij 1/4 mannetjesapen behandeld met 0,5 mg/ml en bij 4/4 mannetjes en 1/4 vrouwtjes behandeld met 1,0 mg/ml.
French: La dose est d'une goutte d'EMADINE dans l'oeil ou les yeux malades, deux fois par jour.
Dutch: De dosis is één druppel EMADINE tweemaal daags in het (de) aangedane oog (ogen).
French: 6 AUTRE
Dutch: De 5
French: 1 ml de solution contient 0,5 mg d'émédastine (sous forme de difumarate).
Dutch: 1 ml oplossing bevat 0,5 mg emedastine (als difumaraat).
French: • Jetez immédiatement le récipient et la solution restante après usage.
Dutch: • Gooi de ampul en alle overgebleven vloeistof onmiddellijk weg.
French: Vous devez jeter le flacon quatre semaines après l'avoir ouvert pour la première fois, pour éviter les infections.
Dutch: Om besmetting te voorkomen, moet u vier weken na eerste opening het flesje weggooien.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser EMADINE.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
French: Contient : trométamol, chlorure de sodium, hypromellose, acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium et eau purifiée.
Dutch: Bevat: trometamol, natriumchloride, hypromellose, zoutzuur, natriumhydroxide en gezuiverd water.
French: • Ne comprimez pas le flacon, il est conçu pour que seule une légère pression sur la base soit nécessaire (figure 2).
Dutch: Het is zo ontworpen dat een zachte druk op de bodem van het flesje voldoende is (figuur 2).
French: Des kératopathies ponctuées et/ou des kératopathies ulcératives toxiques ont été rapportées avec le chlorure de benzalkonium couramment utilisé comme conservateur dans ce produit.
Dutch: Er werd gerapporteerd dat benzalkoniumchloride, dat vaak wordt gebruikt als conserveermiddel in oftalmische producten, keratopathia punctata en/of toxische ulceratieve keratopathie veroorzaakt.
French: Comment se présente EMADINE et contenu de l'emballage extérieur EMADINE est un liquide (une solution) présenté en flacon plastique (DROP-TAINER) de 5 ml ou 10 ml avec un bouchon à vis. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Dutch: EMADINE is een vloeistof (een oplossing) die wordt geleverd in een verpakking met een plastic (DROPTAINER) flesje van 5 of 10 ml met een schroefdop.
French: Fréquentes douleur oculaire, prurit oculaire, hyperémie conjonctivale
Dutch: Vaak oogpijn, pruritus aan het oog, conjunctivale hyperemie
French: Allaitement
Dutch: emedastine
French: Avec un doigt propre, tirez doucement votre paupière vers le bas pour créer un sillon entre la paupière et l'œil.
Dutch: Trek uw ooglid met een schone vinger naar beneden, zodat er een
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur EMADINE est présenté en récipients unidoses en polyéthylène basse densité remplis à 0,35 ml.
Dutch: EMADINE wordt geleverd in verpakkingen voor éénmalig gebruik van lage dichtheid polyethyleen die 0,35 ml bevatten.
French: Comment se présente EMADINE et contenu de l'emballage extérieur EMADINE est un liquide (une solution) présenté en récipient unidose en matière plastique rempli à 0,35 ml.
Dutch: EMADINE is een vloeistof (een oplossing) die wordt geleverd in een plastic ampul voor eenmalig gebruik en bevat 0,35 ml.
French: • Après ouverture du bouchon, si le dispositif de sécurité du col du flacon est trop lâche, retirez-le avant d'utiliser ce produit.
Dutch: • Verwijder, nadat u de dop van het flesje heeft afgehaald, de beveiligingsring indien deze los zit,
French: Vous devez jeter tout récipient dès que vous l'avez utilisé.
Dutch: U moet de ampul onmiddellijk na gebruik weggooien.
French: Affections du système nerveux Peu fréquentes maux de tête, céphalées de sinusite, dysgeusie Affections oculaires
Dutch: Soms hoofdpijn, sinushoofdpijn, dysgeusie
French: Jetez les récipients non utilisés 1 semaine après la première ouverture du sachet.
Dutch: Ongebruikte ampullen 1 week na eerste opening van het zakje weggooien.
French: Il existe également une formation de métabolites mineurs, les analogues 5'-oxo des 5-et 6-hydroxyémédastine et le N-oxyde.
Dutch: 5-en 6-hydroxy-emedastine en het N-oxide worden eveneens gevormd als minder belangrijke metabolieten.
French: Noms et adresses du (des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte
French: Insuffisants hépatiques et rénaux
Dutch: Gebruik bij lever- en nierfunctiestoornissen
French: Ce que contient EMADINE - La substance active est émédastine 0,5 mg/ml sous forme de difumarate.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is emedastine 0,5 mg/ml als difumaraat.
French: Jetez le contenu non utilisé du récipient unidose immédiatement après usage.
Dutch: De resterende inhoud van een ampul onmiddellijk na gebruik weggooien.
French: - Les autres composants sont trométamol; chlorure de sodium; hypromellose; eau purifiée.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn trometamol, natriumchloride, hypromellose, gezuiverd water.
French: Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Dutch: Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger?
French: EMADINE n'a pas été étudié chez ces patients et en conséquence, son utilisation n'est pas recommandée dans cette population.
Dutch: EMADINE is niet onderzocht bij deze patiënten.
French: 1 ml de solution contient 0,5 mg d'émédastine (sous forme de difumarate) Excipient à effet notoire
Dutch: 1 ml oplossing bevat 0,5 mg emedastine (als difumaraat)
French: Emédastine 0,5 mg/ml sous forme de difumarate
Dutch: Emedastine 0,5 mg/ml als difumaraat
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur EMADINE est fourni en flacons plastiques, opaques DROP-TAINER, de 5 et 10 ml.
Dutch: EMADINE wordt geleverd in 5 ml en 10 ml DROPTAINER flesjes van ondoorzichtig plastic.
French: • Gardez le récipient.
Dutch: • Houd de losgemaakte ampul apart.
French: Ses effets n'ont pas été étudiés au-delà de six semaines.
Dutch: De werking ervan is nog niet onderzocht over een periode van meer dan zes weken.
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 04-2014.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 04-2014.
French: L'EPAR complet relatif à Emadine est disponible sur le site web de l'Agence ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Emadine is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Il agit en bloquant les récepteurs sur lesquels l'histamine se fixe normalement.
Dutch: Het blokkeert de receptoren waaraan histamine zich gewoonlijk hecht.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Emadine.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Emadine.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Emadine le 27 janvier 1999.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 27 januari 1999 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Emadine verleend.
French: Les résultats chez les adultes et chez les enfants sont similaires.
Dutch: De resultaten waren bij volwassenen min of meer hetzelfde als bij kinderen.
French: La principale mesure d'efficacité était la réduction des démangeaisons et de la rougeur, mesurée sur une échelle à neuf degrés sur une durée de six semaines au maximum.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de vermindering van jeuk en roodheid, gemeten op een negenpuntenschaal gedurende zes weken.
French: L'histamine est une substance de l'organisme à l'origine des symptômes allergiques.
Dutch: Histamine is een stof in het lichaam dat allergische symptomen veroorzaakt.
French: Lorsque les récepteurs sont bloqués, l'histamine ne peut pas agir, ce qui permet de réduire les symptômes d'allergie.
Dutch: Wanneer de receptoren worden geblokkeerd, kan histamine geen effect hebben, wat leidt tot minder allergische symptomen.
French: Il s'agit d'un test pendant lequel un patient allergique, mais ne présentant pas actuellement de symptômes allergiques, reçoit une dose définie d'allergène (substance à laquelle il est allergique) pour déclencher une réaction allergique.
Dutch: Dat is een test waarbij patiënten met een allergie, die op het moment van de test geen allergische symptomen vertonen, een vastgestelde dosis allergeen (de stof waarvoor zij allergisch zijn) toegediend krijgen, om een allergische reactie uit te lokken.
French: Emadine n'est pas recommandé chez les patients de plus de 65 ans ou chez les patients atteints de troubles hépatiques ou rénaux.
Dutch: Emadine wordt niet aanbevolen voor patiënten die ouder zijn dan 65 jaar of die lever- of nierproblemen hebben.
French: Ces symptômes comprennent des démangeaisons, une rougeur et un gonflement.
Dutch: Tot de symptomen behoren jeuk, roodheid en zwelling.
French: Emadine est indiqué chez l'adulte et l'enfant à partir de trois ans.
Dutch: Emadine wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen van drie jaar en ouder.
French: Les résultats des études de stimulation avec un allergène ont confirmé ces observations.
Dutch: De uitkomsten van de allergeenprovocatietest ondersteunden deze resultaten.
French: La société a également présenté les résultats d'études dans lesquelles les patients recevaient Emadine, de la lévocabastine ou un placebo (traitement fictif) avant d'être soumis à une stimulation avec un allergène.
Dutch: De firma heeft ook de resultaten overgelegd van studies waarbij patiënten Emadine, levocabastine of een placebo (schijnbehandeling) toegediend kregen, alvorens te worden onderworpen aan een ‘allergeenprovocatie'.
French: Autres informations relatives à Emadine :
Dutch: Overige informatie over Emadine
French: Emadine émédastine
Dutch: Emadine emedastine
French: Si plusieurs types de traitements oculaires sont utilisés, il faut veiller à les administrer à 10 minutes d'intervalle au minimum et toute pommade ophtalmique ne sera administrée qu'en dernier lieu.
Dutch: Als er meerdere soorten oogbehandeling plaatsvinden, moet er tussen elke behandeling een pauze van minimaal tien minuten zijn en moeten oogzalven het laatste worden aangebracht.
French: Le principe actif d'Emadine, l'émédastine, est un antihistaminique.
Dutch: De werkzame stof in Emadine, emedastine, is een antihistaminicum.
French: À long terme, les scores de démangeaison sont passés d'une moyenne de l'ordre de 3,9 le premier jour à 0,8 pour Emadine et à 2,0 pour la lévocabastine au bout de six semaines.
Dutch: Op lange termijn zakten de jeukscores van een gemiddelde van ongeveer 3,9 op de eerste dag naar 0,8 voor Emadine en naar 2,0 voor levocabastine na zes weken.
French: Emadine est disponible en flacon et en récipients unidose.
Dutch: Emadine is verkrijgbaar in een flesje en in flacons voor eenmalig gebruik.
French: Pour la rougeur, les scores sont passés d'environ 2,7 à 0,5 pour Emadine et à 1,1 pour la lévocabastine.
Dutch: Wat roodheid betreft, daalden de scores van ongeveer 2,7 naar 0,5 voor Emadine en naar 1,1 voor levocabastine.
French: Des réductions similaires ont été observées pour les scores de rougeur, passant de 4,5 à 3,7 après cinq minutes et à 2,7 après deux heures.
Dutch: Een vergelijkbare daling werd vastgesteld in de roodheidsscores, van 4,5 naar 3,7 na vijf minuten en naar 2,7 na twee uur.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Emadine (qui peuvent toucher 1 à 2 patients sur 100) sont les suivants: douleurs oculaires, prurit (démangeaisons oculaires) et hyperémie conjonctivale (augmentation de l'afflux de sang vers l'œil provoquant une rougeur).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Emadine (waargenomen bij 1 tot 2 op de 100 patiënten) zijn oogpijn, pruritus (jeukende ogen) en conjunctivale hyperemie (verhoogde bloedtoevoer naar het oog, met roodheid als gevolg).
French: Dans les deux groupes de patients, les scores de démangeaison sont passés d'environ 5,1 au début de l'étude à environ 3,8 cinq minutes après l'administration du traitement et à environ 2,7 deux heures après l'administration du traitement.
Dutch: Bij beide groepen patiënten zakten de jeukscores van ongeveer 5,1 bij aanvang van de studie naar ongeveer 3,8 na vijf minuten en ongeveer 2,7 na twee uur.
French: La formulation d'Emadine en flacon contient du chlorure de benzalkonium, qui décolore les lentilles de contact souples.
Dutch: Emadine in een flesje bevat benzalkoniumchloride, waarvan bekend is dat het zachte contactlenzen verkleurt.
French: Les personnes portant des lentilles de contact souples doivent donc prendre des précautions.
Dutch: Voorzichtigheid is daarom geboden bij patiënten die zachte contactlenzen dragen.
French: Emadine a été comparé à la lévocabastine (autre antihistaminique) dans le cadre d'une étude principale incluant 222 patients atteints de conjonctivite saisonnière âgés d'au moins quatre ans.
Dutch: De werking van Emadine werd vergeleken met die van levocabastine (een ander antihistaminicum) in één hoofdstudie waaraan 222 patiënten van vier jaar en ouder met seizoensgebonden conjunctivitis deelnamen.
French: Emadine est indiqué pour le traitement des symptômes de la conjonctivite allergique saisonnière (inflammation des yeux due au pollen chez les patients souffrant de rhume des foins).
Dutch: Emadine wordt gebruikt voor de behandeling van de symptomen van seizoensgebonden allergische conjunctivitis (ontsteking van de ogen veroorzaakt door stuifmeel bij patiënten met hooikoorts).
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Emadine au cours des études ?
Dutch: Welke voordelen bleek Emadine tijdens de studies te hebben?
French: Pourquoi Emadine est-il approuvé ?
Dutch: Waarom is Emadine goedgekeurd?
French: Quel sont les risques associés à l'utilisation d'Emadine ?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Emadine in?
French: Il contient le principe actif émédastine (0,5 mg/ml).
Dutch: Emadine is een heldere oogdruppeloplossing die de werkzame stof emedastine bevat (0,5 mg/ml).
French: Emadine est administré à raison d'une goutte deux fois par jour dans l'œil ou les yeux atteint(s).
Dutch: Emadine wordt toegediend als één druppel die tweemaal daags wordt aangebracht in het aangetaste oog of de aangetaste ogen.
French: Emadine a été au moins aussi efficace que la lévocabastine pour réduire les symptômes de conjonctivite saisonnière.
Dutch: Emadine was even werkzaam als levocabastine in het verminderen van symptomen van seizoensgebonden conjunctivitis.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Emadine, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Emadine.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices d'Emadine étaient supérieurs à ses risques pour le traitement symptomatique des conjonctivites allergiques saisonnières et a recommandé l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché pour Emadine.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft besloten dat de voordelen van Emadine groter zijn dan de risico's ervan voor de symptomatische behandeling van seizoensgebonden allergische conjunctivitis.