FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Un côté du comprimé comporte la mention « C75 » gravée.
Swedish: Ena sidan är präglad med "C75".
French: Allongement du temps de saignement, diminution du nombre de neutrophiles, diminution du nombre des plaquettes * Information relative au clopidogrel, avec fréquence « indéterminée ».
Swedish: Ökad blödningstid, minskning av neutrofiler, minskning av blodplättar * Information relaterad för klopidogrel med ingen känd frekvens.
French: Cependant, en raison du manque d'études d'interactions avec d'autres AINS, il n'est pas actuellement clairement établi si le risque d'augmentation de saignements gastro-intestinaux existe avec tous les AINS.
Swedish: Avsaknad av interaktionsstudier med andra NSAID-preparat gör det emellertid för närvarande oklart om det föreligger en ökad risk för gastrointestinal blödning med alla NSAID-preparat.
French: Grossesse et allaitement Il est préférable de ne pas prendre ce médicament pendant la grossesse.
Swedish: Graviditet och amning Detta läkemedel ska helst inte användas under graviditet.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament : http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats: http://www.ema.europa.eu/.
French: Si vous avez été victime d'une douleur thoracique grave (angor instable ou crise cardiaque), votre médecin pourra vous prescrire 300 mg de Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Swedish: Om du har haft svår bröstsmärta (instabil angina eller hjärtattack) kan din läkare ge dig 300 mg Clopidogrel Teva Pharma B.V.
French: Le clopidogrel allonge le temps de saignement et doit donc être utilisé avec prudence chez les patients ayant des lésions susceptibles de saigner (en particulier gastro-intestinales et intraoculaires).
Swedish: Klopidogrel förlänger blödningstiden och bör användas med försiktighet till patienter som har tillstånd med blödningsbenägenhet (särskilt gastrointestinala och intraokulära).
French: En dehors des interactions médicamenteuses spécifiques décrites ci-dessus, aucune autre étude d'interaction entre le clopidogrel et certains médicaments couramment utilisés chez les patients ayant une maladie athérothrombotique n'a été réalisée.
Swedish: Förutom den specifika informationen om läkemedelsinteraktioner beskrivna ovan har interaktionsstudier inte utförts med klopidogrel och en del läkemedel som vanligen ges till patienter med aterotrombotisk sjukdom.
French: Si vous avez eu une douleur thoracique grave (angor instable ou crise cardiaque), le clopidogrel peut vous être prescrit en association avec de l'acide acétylsalicylique, substance présente dans de nombreux médicaments utilisés pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre.
Swedish: Om du har haft svår bröstsmärta (instabil angina eller hjärtattack) kan du ordineras klopidogrel i kombination med acetylsalicylsyra, en substans som används för att lindra smärta och sänka feber.
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
French: Comprimés pelliculés roses pâles à roses en forme de gélule, avec la mention « C75 » gravée sur un coté, l'autre côté étant lisse.
Swedish: Ljusrosa till rosa, kapselformade filmdragerade tabletter präglade med "C75" på ena sidan och släta på den andra sidan.
French: Dans le cas de coupures ou blessures superficielles (par exemple au cours du rasage), vous ne devriez généralement pas vous inquiéter.
Swedish: Vid mindre skärsår och skador (t ex om du skär dig vid rakning) är detta inget att oroa sig för.
French: Dans la mesure où il n'existe pas de données cliniques sur l'utilisation du clopidogrel pendant la grossesse, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le clopidogrel pendant la grossesse.
Swedish: Eftersom kliniska data saknas från behandling under graviditet är det som en försiktighetsåtgärd inte rekommenderat att använda klopidogrel under graviditet.
French: • si vous avez eu un caillot dans une artère de votre cerveau (accident vasculaire cérébral ischémique) survenu dans les sept jours précédents,
Swedish: • Du har haft en propp i en artär i din hjärna (ischemisk stroke) som inträffade inom den senaste
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE 16 juni 2011
French: contient du clopidogrel et appartient à une classe de médicaments appelés « antiagrégants plaquettaires ».
Swedish: innehåller klopidogrel och tillhör en grupp av läkemedel som kallas trombocythämmande medel.
French: En raison du risque de saignement et d'effets indésirables hématologiques, une Numération-FormuleSanguine et/ou tout autre examen approprié doivent être rapidement envisagés chaque fois que des signes cliniques évocateurs de saignement surviennent pendant le traitement (voir rubrique 4.8).
Swedish: På grund av risken för blödningar och hematologiska biverkningar, bör bestämning av antalet blodkroppar och/eller annan lämplig undersökning övervägas omedelbart när kliniska symtom som tyder på blödning uppkommer under behandlingen (se avsnitt 4.8).
French: Dans la population de l'étude, 19,7 % des patients inclus étaient des femmes et 29,2 % des patients avaient 65 ans ou plus.
Swedish: Patientpopulationen inkluderade 19,7% kvinnor och 29,2% patienter ≥65 år.
French: • Douleur abdominale sévère avec ou sans douleur dans le dos, douleurs articulaires et douleurs musculaires.
Swedish: • Svår buksmärta med eller utan ryggsmärta, smärta i leder och muskler
French: Il est recommandé de surveiller la survenue des signes d'hypersensibilité chez les patients ayant un antécédent d'allergie à une autre thiénopyridine.
Swedish: Det rekommenderas att följa symtom på överkänslighet hos patienter med känd allergi mot tienopyridiner.
French: Les patients devaient avoir des modifications ECG compatibles avec un nouvel épisode ischémique ou des enzymes cardiaques élevées ou des troponines I ou T supérieures à au moins deux fois la limite supérieure de la normale.
Swedish: Det krävdes att patienterna antingen hade EKG-förändringar förenliga med nyligen uppkommen ischemi eller förhöjda nivåer av hjärtenzymer eller troponin I eller T som var minst två gånger högre än den övre gränsen för normalt värde.
French: Votre médecin doit également vous prescrire de l'acide acétylsalicylique (substance utilisée pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre, mais aussi pour prévenir la formation de caillots sanguins).
Swedish: Du ska även få acetylsalicylsyra (en substans som används för att lindra smärta och sänka feber och dessutom för att förhindra bildning av
French: • La substance active est le clopidogrel.
Swedish: Innehållsdeklaration • Den aktiva substansen är klopidogrel.
French: Tél/Tél: +32 3 820 73 73
Swedish: Tel/Tél: +32 3 820 73 73
French: 2031 GA Haarlem Pays Bas
Swedish: 2031 GA Haarlem Nederländerna
French: pour les raisons suivantes :
Swedish: för att:
French: • Modification des concentrations sanguines ou urinaires de certaines substances.
Swedish: • Förändringar i nivåerna av vissa substanser i blod eller urin.
French: • Flacons de 100 comprimés : 100 jours.
Swedish: • Flaska med 100 tabletter: 100 dagar
French: Dans la population de l'étude 27,8 % des patients inclus étaient des femmes, 58,4 % des patients avaient 60 ans ou plus (26 % avaient 70 ans ou plus) et 54,5 % des patients ont reçu un traitement fibrinolytique.
Swedish: Populationen inkluderade 27,8% kvinnor, 58,4% patienter ≥60 år (26% ≥70 år) och 54,5% patienter som fick fibrinolytika.
French: Les patients randomisés dans le programme ACTIVE présentaient une FA documentée, c'est-à-dire soit une FA permanente, soit au moins 2 épisodes de FA intermittente dans les 6 derniers mois, et avaient au moins un des facteurs de risque suivants : âge ≥ 75 ans ; âge compris entre 55 et 74 ans associé soit à un diabète de type 2 nécessitant un traitement médicamenteux, soit à un antécédent d'IDM documenté, soit à une maladie coronaire documentée ; hypertension artérielle traitée ; antécédent d'AVC, d'accident ischémique transitoire (AIT) ou d'embolie systémique en dehors du SNC ; dysfonction ventriculaire gauche avec une FEVG < 45 % ; maladie vasculaire périphérique documentée.
Swedish: Patienter som randomiserade i ACTIVE-programmet hade dokumenterat förmaksflimmer, dvs antingen permanent förmaksflimmer eller minst 2 episoder av förmaksflimmer de senaste 6 månaderna och hade minst en av följande riskfaktorer: ålder ≥75 år eller ålder 55-74 år och antingen diabetes mellitus som kräver läkemedelsbehandling, eller dokumenterad tidigare hjärtinfarkt eller dokumenterad kranskärlssjukdom; behandling för systemisk hypertension; tidigare stroke, transitorisk ischemisk attack (TIA), eller icke-CNS systemisk propp; vänsterkammardysfunktion med vänsterkammar-ejektionsfraktion <45%; eller dokumenterad perifer vaskulär sjukdom.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH
French: • Du fluconazole, du voriconazole, de la ciprofloxacine ou du chloramphénicol, qui sont des médicaments utilisés dans le traitement d'infections bactériennes ou fongiques.
Swedish: • Flukonazol, vorikonazol, ciprofloxacin eller kloramfenikol, läkemedel som används för att behandla bakteriella infektioner och svampinfektioner
French: Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par ce médicament.
Swedish: Du ska inte amma när du tar detta läkemedel.
French: Ce bénéfice était surtout lié à la réduction statistiquement significative de l'incidence des infarctus du myocarde [287 (4,6 %) dans le groupe traité par le clopidogrel et 363 (5,8 %) dans le groupe placebo].
Swedish: Denna fördel kan huvudsakligen tillskrivas den statistiskt signifikanta reduktionen av förekomsten av hjärtinfarkt (287 [4,6%] i den klopidogrelbehandlade gruppen och 363 [5,8%] i den placebobehandlade gruppen).
French: • Vous avez une fréquence cardiaque irrégulière, maladie appelée fibrillation auriculaire, et vous ne pouvez pas être traité par les médicaments appelés « anticoagulants oraux » (antivitamines K) qui empêchent la formation de nouveaux caillots sanguins et la croissance de caillots sanguins déjà présents.
Swedish: • Du har oregelbunden hjärtrytm, något som kallas förmaksflimmer och du kan inte ta blodförtunnande läkemedel som tas oralt (vitamin K-antagonister) som förhindrar nya blodproppar att bildas och förhindrar existerande blodproppar att växa.
French: Les effets indésirables survenus soit pendant les études cliniques soit spontanément rapportés, sont présentés dans le tableau ci-dessous.
Swedish: Biverkningar som inträffade antingen under kliniska prövningar eller som rapporterades spontant redovisas i tabellen nedan.
French: - Flacons contenant 30 ou 100 comprimés pelliculés.
Swedish: − Flaskor innehåller 30 eller 100 filmdragerade tabletter.
French: Cependant, plusieurs analyses rétrospectives ont évalué les effets chez les patients traités par clopidogrel en fonction du génotype : CURE (n = 2 721), CHARISMA (n = 2 428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1 477) et ACTIVE-A (n = 601), ainsi que plusieurs études de cohorte publiées.
Swedish: Det har gjorts flertalet retrospektiva analyser, dock på att utvärdera denna effekt i patienter behandlade med klopidogrel för vilka det finns genotypningsresultat: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), ACTIVE-A (n=601) samt ett antal publicerade kohortstudier.
French: • Un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (incluant notamment la fluoxétine ou la fluvoxamine), médicament utilisé habituellement dans le traitement de la dépression.
Swedish: • Selektiva serotoninåterupptagshämmare (inklusive men inte begränsat till fluoxetin eller fluvoxamin), läkemedel som vanligtvis används för att behandla depression
French: • Diminution importante de certaines cellules sanguines augmentant le risque de saignement ou d'ecchymoses, augmentant le risque d'infections, pâleur de la peau ou fatigue importante.
Swedish: • Kraftig minskning av vissa blodceller, vilket kan öka risken för blödning och blåmärken, ge ökad risk för infektioner, blek hud och extrem trötthet.
French: • Plan de gestion des risques (PGR)
Swedish: • Riskhanteringsplan Ej relevant.
French: De nouveaux événements cardiovasculaires (critère principal) ont été évités avec une réduction du risque relatif de 22 % (IC : 8,6-33,4), 32 % (IC 12,8-46,4), 4 % (IC : -26,9-26,7), 6 % (IC : -33,5-34,3) et 14 % (IC : -31,644,2) durant les intervalles respectifs suivants : 0-1 mois, 1-3 mois, 3-6 mois, 6-9 mois et 9-12 mois.
Swedish: Nya kardiovaskulära händelser (primär endpoint) förhindrades, med en relativ riskreduktion på 22% (CI: 8,6, 33,4), 32% (CI: 12,8, 46,4), 4% (CI: -26,9, 26,7), 6% (CI: -33,5, 34,3) och 14% (CI: -31,6, 44,2) under studiens intervall på respektive 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 och 9-12 månader.
French: Si vous souffrez d'une rigidité des artères (« athérosclérose »), vous courez un plus grand risque qu'un caillot de sang se forme dans vos vaisseaux sanguins.
Swedish: Om du lider av åderförkalkning (ateroskleros) ökar risken för att en blodpropp bildas i blodkärlen.
French: Lactose monohydraté Cellulose microcristalline Hydroxypropylcellulose (E463) Crospovidone (type A) Huile de ricin hydrogénée Laurilsulfate de sodium
Swedish: Laktosmonohydrat Cellulosa, mikrokristallin Hydroxipropylcellulosa (E463) Krospovidon (typ A) Hydrerad ricinolja Natriumlaurilsulfat
French: La tolérance et l'efficacité du clopidogrel ont été évaluées au cours de 5 études menées en doubleaveugle chez plus de 88 000 patients : l'étude CAPRIE qui a comparé le clopidogrel à l'AAS et les études CURE, CLARITY, COMMIT et ACTIVE-A qui ont comparé le clopidogrel à un placebo, les 2 médicaments étant administrés en association à l'AAS et à d'autres traitements conventionnels.
Swedish: Säkerhet och effekt av klopidogrel har utvärderats i fem dubbelblinda studier med över 88 000 patienter: CAPRIE-studien, en jämförelse mellan klopidogrel och ASA, och CURE-, CLARITY-, COMMIT- och ACTIVE-A-studierna, där man jämförde klopidogrel mot placebo, båda läkemedlen givna i kombination med ASA och övrig standardbehandling.
French: • Une maladie grave appelée purpura thrombocytopénique thrombotique (maladie rare du système de coagulation du sang qui fait que de nombreux caillots sanguins se forment dans le corps).
Swedish: • Ett allvarligt tillstånd som kallas trombotisk trombocytopen purpura (ovanlig sjukdom i koagulationssystemet som kan orsaka att ett antal blodproppar bildas på olika ställen i kroppen).
French: Au total, 99,7 % des patients ont reçu des fibrinolytiques (spécifiques de la fibrine : 68,7 %, non spécifiques de la fibrine : 31,1 %), 89,5 % une héparine, 78,7 % des bêtabloquants, 54,7 % des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine et 63 % des statines.
Swedish: Totalt 99,7% av patienterna fick fibrinolytika (fibrin-specifika: 68,7%, icke-fibrin specifika: 31,1%), 89,5% heparin, 78,7% beta-blockerare, 54,7% ACE-hämmare och 63% statiner.
French: Tlf: +47 66 77 55 90
Swedish: Teva Norway AS Tlf: +47 66 77 55 90
French: Autres médicaments : plusieurs autres études cliniques ont été réalisées en vue de déterminer les éventuelles interactions pharmacodynamiques et pharmacocinétiques entre le clopidogrel et d'autres médicaments administrés simultanément.
Swedish: Andra läkemedel: Ett antal andra kliniska studier har genomförts med klopidogrel och andra läkemedel givna samtidigt för att undersöka risken för farmakodynamiska och farmakokinetiska interaktioner.
French: • Si vous souffrez d'une autre maladie qui provoque une hémorragie, comme un ulcère gastrique ou un saignement dans le cerveau.
Swedish: • Om du lider av någon sjukdom som gör att du har en aktiv blödning, som t ex magsår eller blödning i hjärnan.
French: • Réactions allergiques généralisées (par exemple , sensation de chaleur généralisée avec inconfort survenant de façon soudaine et pouvant conduire à un évanouissement), difficultés respiratoires,
Swedish: • Generaliserade (spridda) allergiska reaktioner (t ex en känsla av värme med plötslig obehagskänsla tills svimning), andningssvårigheter, svullnad eller inflammation i munnen,
French: L'agrégation plaquettaire provoquée par d'autres agonistes de l'ADP est également inhibée par la neutralisation de l'amplification de l'activation plaquettaire par l'ADP libéré.
Swedish: Trombocytaggregation som inducerats av andra agonister än ADP hämmas också genom blockering av amplifieringen av trombocytaktivering inducerat av frisatt ADP.
French: • Des médicaments utilisés pour dissoudre les caillots de sang (alteplase et streptokinase).
Swedish: • Läkemedel som bryter ned blodproppar (t ex alteplas och streptokinas)
French: L'étude ACTIVE-A (n = 7 554) est une étude multicentrique, randomisée, en double-aveugle, contrôlée versus placebo qui a comparé l'association de clopidogrel 75 mg/jour et d'AAS (n = 3 772) à l'association placebo et AAS (n = 3 782).
Swedish: ACTIVE-A-studien (n=7554) var en multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie som jämförde klopidogrel 75 mg/dag + ASA (n=3772) med placebo + ASA (n=3782).
French: • Si vous avez une insuffisance hépatique sévère.
Swedish: • Om du lider av allvarlig leversjukdom.
French: • Saignements prolongés, hémorragies cérébrales, hémorragies oculaires, sang dans les urines et/ou purpura (petits points rouges sur la peau dus à un saignement sous la peau).
Swedish: • Förlängd blödningstid, inre blödningar i huvudet, blödningar i ögat, blod i urinen och/eller purpura (röda prickar på huden som orsakats av blödning under huden)
French: • Fièvre.
Swedish: • Feber
French: L'utilisation du clopidogrel dans CURE a été associée à une diminution du recours au traitement thrombolytique (RRR = 43,3 %; IC : 24,3 %-57,5 %) et aux anti GPIIb-IIIa (RRR = 18,2 % ; IC : 6,5 %-28,3 %).
Swedish: Användningen av klopidogrel i CURE associerades med en minskning av behovet av trombolytisk behandling (RRR = 43,3%; CI: 24,3%, 57,5%) och GPIIb/IIIa-hämmare (RRR = 18,2%; CI: 6,5%,
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme de bromhydrate).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 75 mg klopidogrel (som hydrobromid).
French: • De la carbamazépine ou de l'oxcarbazépine pour le traitement de certaines formes d'épilepsies.
Swedish: • Karbamazepin eller oxkarbazepin, läkemedel som används för att behandla olika former av epilepsi
French: • Si vous avez des antécédents d'allergie ou de réactions allergiques à tout médicament utilisé pour traiter votre maladie.
Swedish: • Du lider av lever- eller njursjukdom • Om du har haft en allergi eller reaktion mot andra läkemedel för behandling av din sjukdom
French: • Vous avez des artères qui se sont rigidifiées et vous avez eu récemment une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral, ou vous souffrez d'une maladie qu'on appelle artériopathie des membres inférieurs (maladie des vaisseaux sanguins hormis ceux du cerveau et du cœur).
Swedish: • Du har åderförkalkning och nyligen haft en hjärtattack, ett slaganfall eller lider av något som kallas perifer arteriell sjukdom (sjukdom i blodkärl förutom i blodkärlen i hjärnan och hjärtat).
French: Si l'un des cas ci-dessus vous concerne ou en cas de doute, consultez votre médecin avant de prendre Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Swedish: Om du tror något av detta gäller dig eller om har några tveksamheter, så rådgör med din läkare innan du tar Clopidogrel Teva Pharma B.V.
French: Oxyde de fer rouge (E172) Oxyde de fer jaune (E172) Laque d'aluminium indigo carmin (E132).
Swedish: Röd järnoxid (E172) Gul järnoxid (E172) Indiogokarmin aluminiumlack (E132)
French: En cas d'oubli d'une prise : si le patient s'en aperçoit moins de 12 heures après l'horaire prévu de la prise : le patient doit prendre cette dose immédiatement puis prendre la dose suivante à l'horaire habituel.
Swedish: Om en dos glöms bort: - Inom mindre än 12 timmar efter ordinarie doseringstillfälle: patienterna skall ta dosen omedelbart och sedan ta nästa dos på ordinarie doseringstillfälle.
French: Si vous vous coupez ou si vous vous blessez, l'arrêt du saignement peut demander un peu plus de temps que d'habitude.
Swedish: Om du skär eller skadar dig kan det ta längre tid än vanligt för blödningen att sluta.
French: Le métabolite actif du clopidogrel inhibe de façon sélective la fixation de l'adénosine diphosphate (ADP) à son récepteur plaquettaire P2Y12, et donc l'activation du complexe GPIIb/IIIa provoquée par l'ADP, de sorte que l'agrégation plaquettaire est inhibée.
Swedish: Klopidogrels aktiva metabolit hämmar selektivt bindningen av adenosindifosfat (ADP) till dess trombocyt-P2Y12-receptor och efterföljande ADP-medierad aktivering av glykoprotein GPIIb/IIIa-komplexet, och hämmar därigenom trombocytaggregation.
French: Cependant, les patients inclus dans les études cliniques du clopidogrel ont reçu de nombreux médicaments associés incluant des diurétiques, bêtabloquants, IEC, inhibiteurs calciques, hypocholestérolémiants, vasodilatateurs coronariens, antidiabétiques (dont l'insuline), antiépileptiques, et anti GPIIb-IIIa, sans manifestation notable d'interaction médicamenteuse cliniquement significative.
Swedish: Patienterna som ingick i kliniska studier med klopidogrel fick emellertid en mängd olika läkemedel samtidigt, inkluderat diuretika, betablockerare, ACE-hämmare, kalciumantagonister, kolesterolsänkare, kranskärlsutvidgande läkemedel, antidiabetika (inkluderat insulin), antiepileptika och GPIIb/IIIa-hämmare utan några tecken på kliniskt signifikanta ogynnsamma interaktioner.
French: Les malades doivent être informés que le traitement par le clopidogrel (pris seul ou en association avec l'AAS) est susceptible d'allonger le temps de saignement et qu'ils doivent consulter un médecin en cas de saignement anormal (par sa localisation ou sa durée).
Swedish: Patienterna bör informeras att det kan ta längre tid än vanligt att stoppa blödning när de använder klopidogrel (enbart eller i kombination med ASA), och att de bör informera sin egen läkare om varje ovanlig blödning (lokalisation eller varaktighet).
French: L'efficacité du clopidogrel a été observée indépendamment de la dose d'aspirine (75-325 mg par jour).
Swedish: Effekten av klopidogrel var oberoende av dosen på ASA (75-325 mg en gång dagligen).
French: Le clopidogrel a réduit de façon significative la fréquence de survenue de nouveaux accidents ischémiques (critère d'évaluation combinant l'infarctus du myocarde, l'accident vasculaire cérébral ischémique et le décès d'origine vasculaire) par rapport à l'AAS.
Swedish: Klopidogrel reducerade signifikant incidensen av nya ischemiska händelser (kombinerad slutmätpunkt: hjärtinfarkt, ischemisk stroke och vaskulär död) jämfört med ASA.
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE <JJ mois AAAA>
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN <DD månad ÅÅÅÅ>
French: Par mesure de précaution, l'allaitement ne devrait pas être continué en cas de traitement par Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör inte amning fortsätta under behandling med Clopidogrel Teva Pharma B.V.
French: Chez les malades qui ont été inclus dans l'étude avec comme seul critère un infarctus du myocarde récent, le résultat sous clopidogrel était numériquement inférieur, mais non statistiquement différent de celui sous AAS (RRR = -4,0 %; IC : -22,5 à 11,7 [p = 0,639]).
Swedish: Hos patienter som rekryterades i prövningen enbart på grund av nyligen genomgången hjärtinfarkt, var klopidogrel numeriskt sämre, men inte statistiskt skilt från ASA (RRR=-4,0%; CI: -22,5 till 11,7 [p=0,639]).