FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Doporučení výboru PRAC byla zaslána Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP), který má na starosti otázky týkající se humánních léčivých přípravků a který přijal v této věci stanovisko agentury.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitused saadeti seejärel inimravimite komiteele, kes vastutab inimravimitega seotud küsimuste eest ja kes võttis vastu Euroopa Ravimiameti arvamuse.
Czech: • Zdravotničtí pracovníci by měli nadále dávat pozor na možný rozvoj pneumonie u pacientů s CHOPN vzhledem k tomu, že se klinické projevy takových infekcí přerývají s příznaky exacerbací CHOPN.
Estonian: • Tervishoiutöötajad peavad olema valvsad pneumoonia võimaliku tekke suhtes kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidel, sest selle nakkuse kliinilised ilmingud kattuvad kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ägenemise sümptomitega.
Czech: • Kortikosteroidové inhalátory zmírňují zánět a otok v plicích, u pacientů s CHOPN tak pomáhají s dýcháním.
Estonian: • Inhaleeritavad kortikosteroidid vähendavad kopsudes põletikku ja turset ning kergendavad kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidel hingamist.
Czech: • Po přezkoumání dostupných údajů agentura EMA potvrdila riziko pneumonie v souvislosti s inhalačními kortikosteroidy (IKS) u pacientů s CHOPN.
Estonian: • Olemasolevate andmete läbivaatamise põhjal kinnitas Euroopa Ravimiamet pneumoonia riski inhaleeritavaid kortikosteroidide kasutavatel kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidel.
Czech: Provedl jej Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC), což je výbor zodpovědný za hodnocení otázek bezpečnosti u humánních léčivých přípravků, který vydal soubor doporučení.
Estonian: Teabe on läbi vaadanud inimravimite ohutusprobleemide hindamise eest vastutav ravimiohutuse riskihindamise komitee, kes koostas soovitused.
Czech: Doporučení výboru PRAC byla zaslána Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP), který přijal v této věci stanovisko agentury.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitused saadeti seejärel inimravimite komiteele, kes võttis vastu Euroopa Ravimiameti arvamuse.
Czech: Stanovisko výboru CHMP pak bylo postoupeno Evropské komisi, která vydala právně závazné rozhodnutí platné v celé EU.
Estonian: Inimravimite komitee arvamus edastati Euroopa Komisjonile ja komisjon tegi kogu Euroopa Liidus kehtiva lõpliku otsuse.
Czech: Důkazy nepotvrdily jakékoliv rozdíly v riziku mezi přípravky.
Estonian: Ei olnud tõendeid, et risk oleks eri preparaatide kasutamisel erinev.
Czech: (Smyšlený) název
Estonian: (Väljam õeldud) nimetus
Czech: Obsah (koncentrace)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsi oon)
Czech: 1 injekční lahvičku lahvička (sklo)
Estonian: 1 süstal viaal (klaas)
Czech: 15,000 IU
Estonian: 5 viaali
Czech: Po prvním otevření
Estonian: Pärast esmast avamist
Czech: O prvním trimestru nejsou k dispozici žádné informace.
Estonian: Esimese trimestri kohta andmed puuduvad.
Czech: 518057, Čínská Lidová Republika
Estonian: 518057, Hiina Rahvavabariik
Czech: Třeba podotknout, že literární studie mohou mít určitá omezení.
Estonian: Peab märkima, et kirjandusandmed võivad olla piiratud.
Czech: V některých případech nemusí být krvácení zjevné.
Estonian: Mõnel juhul ei pruugi veritsus olla ilmne.
Czech: Přínos léčby trvající déle než 14 dní se nepotvrdil.
Estonian: Üle 14 päeva kestva ravi kasu ei ole kindlaks tehtud.
Czech: Okamžitě sdělte lékaři:
Estonian: Rääkige kohe oma arstiga:
Czech: Pacienti byli poté 3 měsíce sledováni.
Estonian: Patsiente jälgiti kolm kuud.
Czech: Obvykle je délka léčby 2 až 8 dní.
Estonian: Tavaline ravikestus on 2 kuni 8 päeva.
Czech: Benzylalkohol může způsobit alergické reakce.
Estonian: Bensüülalkohol võib tekitada allergilist reaktsiooni.
Czech: Viz. bod 4.
Estonian: Vt lõik 4.
Czech: Vymizí v průběhu několika dní a není třeba přerušovat léčbu.
Estonian: Need lahenevad mõne päevaga ja ei tohi põhjustada ravi katkestamist.
Czech: Celkově bylo ve studii zařazeno 1102 pacientů a 1073 pacientů bylo léčených.
Estonian: Kokku kaasati uuringusse 1102 patsienti, kellest sai ravi 1073 patsienti.
Czech: Váš lékař to s Vámi musí prodiskutovat.
Estonian: Teie arst peab teiega sel teemal nõu.
Czech: • Pokud se chystáte na operaci, obvykle Vám bude první injekce podána 2 hodiny nebo 12 hodin před operací.
Estonian: • Kui lähete operatsioonile, siis esimene süst tehakse teile tavaliselt 2 tundi või 12 tundi enne operatsiooni.
Czech: 6) Držte injekční stříkačku tak, aby jehla směřovala dolů (vertikálně pod úhlem 90º).
Estonian: 6) Hoidke süstalt nii, et nõel on suunaga alla (vertikaalselt 90º nurga alla).
Czech: Lékař může rozhodnout, či nařídí podrobnější sledování nebo Vám změní léčbu.
Estonian: Teie arst võib otsustada teid tähelepanelikumalt jälgida või muuta teie ravimit.
Czech: Pacienti musí být informováni, že takové příznaky se mohou objevit a v takovém případě musí informovat svého lékaře.
Estonian: Patsiendid peavad olema teadlikud, et need sümptomid võivad ilmneda ja kui see juhtub, tuleb neil teavitada enda perearsti.
Czech: 00-725 Varšava
Estonian: 00-725 Varssavi
Czech: K takovým léčivům patří:
Estonian: Need ained hõlmavad selliseid ravimeid, nagu:
Czech: Retroperitoneální a intrakraniální krvácení bylo vždy považováno za velké.
Estonian: Retroperitoneaalsed ja intrakraniaalsed verejooksud arvestati alati suurtena.
Czech: • ztráta kontroly nad močovým měchýřem nebo střevy (nemůžete kontrolovat, kdy jít na toaletu)
Estonian: • kadunud kontroll põie või soole üle (te ei saa kontrollida, mil peate minema WC-sse),
Czech: Celkově bylo ve studii randomizováno 900 pacientů a všichni byli léčeni.
Estonian: Kokku juhuslikustati uuringus 900 patsienti, kes kõik said ravi.
Czech: Pacienti museli být sledováni po dobu 30 dní.
Estonian: Patsiente pidi jälgima kuni 30 päeva.
Czech: Zahrnovalo velké krvácení, hlášené nejvýše u 4,2 % pacientů (chirurgičtí pacienti).
Estonian: Nende hulka on arvatud suured verejooksud, millest on teatatud peamiselt 4,2 % patsientidest (kirurgilised patsiendid).
Czech: Nepodávejte svému novorozenému dítěti (do 4 týdnů), pokud to nedoporučí Váš lékař.
Estonian: Ärge andke seda oma (kuni nelja nädala vanusele) vastsündinule, kui teie arst seda just ei soovita.
Czech: 2) Posaďte se nebo si lehněte, abyste byli uvolnění.
Estonian: 2) Istuge või lamage mugavas asendis, mis võimaldab lõdvestumist.
Czech: Léčba pokračovala po dobu 6 až 14 dní (průměrné trvání léčby 7 dní).
Estonian: Ravi kestis 6 kuni 14 päeva (mediaanne kestus 7 päeva).
Czech: - warfarin - používá se k ředění krve,
Estonian: • Varfariin - kasutatakse vere vedeldamiseks,
Czech: Některé z těchto případů byly těhotné ženy, u kterých trombóza způsobila smrt matky i plodu.
Estonian: Mõned neist juhtudest olid rasedatel, kellel tromboos põhjustas ema ja loote surma.
Czech: - Rozhodněte se, kam si lék píchnete.
Estonian: - Otsustage, kuhu ravimit süstida.
Czech: Subkutánní, intravenózní podání.
Estonian: Subkutaanne, intravenoosne.
Czech: Pokud jste schopný(á) si podat tento lék sám(sama), lékař nebo zdravotní sestra Vám ukáží, jak to udělat.
Estonian: Kui suudate endale ise seda ravimit süstida, näitab arst või meditsiiniõde teile, kuidas seda teha.
Czech: Údaje týkající se účinnosti jsou uvedeny v tabulce níže.
Estonian: Efektiivsuse andmed on esitatud järgnevas tabelis.
Czech: U malých dětí (mladších 3 let), nepoužívejte déle než týden, pokud to nedoporučil Váš lékař nebo lékárník.
Estonian: Ärge kasutage (nooremate kui kolmeaastaste) väikelaste peal kauem kui nädal, kui seda ei soovita just teie arst või apteeker.
Czech: Bilaterální venografie se provedla mezi 25. a 31. dnem nebo i dříve, pokud se vyskytly příznaky venózního tromboembolismu.
Estonian: Patsientidele tehti bilateraalne venograafia vahemikus 25. kuni 31. päev või varem, kui tekkisid venoosse trombemboolia sümptomid.
Czech: Podmínky uchovávání po prvním otevření a zředění léčivého přípravku viz bod 6.3.
Estonian: Säilitustingimuste kohta pärast esmast avamist ja ravimpreparaadi lahjendamist vt lõiku 6.3.
Czech: Pokud se jeho použití považuje za absolutně nevyhnutelné, rozhodnutí je třeba udělat jen po pečlivém individuálním posouzení poměru přínosu a rizika.
Estonian: Kui sellist kasutamist peetakse hädavajalikuks, tuleb otsus teha pärat hoolikat individuaalset kasu ja riski hindamist.
Czech: Operace a anestetika
Estonian: Operatsioonid ja anesteetikumid
Czech: Léčbu je třeba podávat minimálně 2 dny a pokračovat v ní až do klinické stabilizace.
Estonian: Ravi peab kestma vähemalt 2 päeva ja jätkuma kuni kliinilise stabiliseerumiseni.
Czech: Srdeční infarkt typu NSTEMI:
Estonian: NSTEMI tüüpi infarkt:
Czech: • časté: alergická reakce
Estonian: • sage: allergiline reaktsioon,
Czech: • osteoporóza (stav, kdy jsou kosti náchylnější na zlomeninu) po dlouhodobém používání
Estonian: • osteoporoos (seisund, mil teie on suurem tõenäosus luumurdudeks) pärast pikaajalist kasutamist,
Czech: - Ujistěte se, že víte, jak velkou dávku si máte podat.
Estonian: - Veenduge, et teate, kui palju ravimit endale süstida.
Czech: V rámci každého orgánového systému jsou nežádoucí účinky uvedeny v pořadí klesající závažnosti.
Estonian: Igas organsüsteemi klassis on kõrvaltoimed esitatud tõsiduse kahanemise järjekorras.
Czech: Nepoužívejte, pokud uplynula doba použitelnosti.
Estonian: Ärge kasutage, kui kõlblikkusaeg on möödas.
Czech: - Zkontrolujte si břicho, abyste zjistili, zda poslední injekce nezpůsobila zarudnutí, změnu barvy kůže, otok, mokvání nebo zda místo není stále bolestivé.
Estonian: - Kontrollige oma kõhupiirkonda veendumaks, et viimane süste ei põhjustanud punetust, muutusi nahavärvis, turseid, immitsemist ja et süstekoht ei ole valulik.
Czech: Sodnou sůl enoxaparinu je možné používat během těhotenství jen, pokud lékař potvrdí jednoznačnou nezbytnost jeho použití.
Estonian: Naatriumenoksapariini tohib raseduse ajal kasutada ainult juhul, kui arst on tuvastanud selge vajaduse.
Czech: Rovněž sdělte svému lékaři, pokud trpíte jakýmikoli potížemi se zády nebo pokud jste někdy již podstoupil(a) operaci zad.
Estonian: Samuti rääkige oma arstile, kui teil on probleeme selgrooga või teil on kunagi teostatud lülisamba operatsioon.
Czech: Pomáhá Vašemu tělu při jejich rozkladu a brání jim působit další poškození.
Estonian: See aitab teie organismil neid lõhustada ja peatada teile kahju tekitamise;
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Inhixa
Estonian: Muud ravimid ja Inhixa
Czech: Po rozředění je třeba roztok použít během 8 hodin.
Estonian: Pärast lahjendamist tuleb lahus ära kasutada 8 tunni jooksul.
Czech: Cirkulující protilátky mohou přetrvávat několik let.
Estonian: Antikehad võivad vereringes püsida mitu aastat.
Czech: U těchto pacientů je potřeba pečlivě sledovat projevy a příznaky tromboembolizmu.
Estonian: Neid patsiente tuleb tähelepanelikult uurida tromemboolia nähtude ja sümptomite osas.
Czech: Je potřeba pravidelně monitorovat plazmatickou hladinu draslíku, zejména u rizikových pacientů.
Estonian: Vere kaaliumisisaldust tuleb regulaarselt jälgida, eriti riskipatsientidel.
Czech: Srdeční infarkt typu STEMI, pokud máte méně než 75 roků:
Estonian: STEMI tüüpi infarkt, kui olete alla 75-aastane:
Czech: 3) Vyberte si oblast na pravé nebo levé straně břicha.
Estonian: 3) Valige süstekoht kõhu paremal või vasemal poolel.
Czech: 2) Brání vzniku krevních sraženin ve Vaší krvi.
Estonian: 2) takistab trombide teket teie veres.
Czech: Hladina anti-Xa je v těchto časových bodech stále ještě detekovatelná a toto posunutí negarantuje, že se zabrání vytvoření neuraxiálního hematomu.
Estonian: Anti-Xa tase on neil ajahetkedel endiselt tuvastatav ja need viivitused ei garanteeri neuraksiaalse hematoomi vältimist.
Czech: 5) Držte injekční stříkačku rukou, kterou píšete (jako tužku), a druhou rukou jemně stiskněte očištěnou oblast na břiše mezi ukazovákem a palcem, abyste vytvořili kožní řasu.
Estonian: 5) Hoidke süstalt käes, millega kirjutate (nagu pliiatsit), ja teise käega pigistage puhastatud kõhunahk nahavoldi moodustamiseks õrnalt nimetissõrme ja pöidla vahele.
Czech: Mohou se použít různé dávky, formy a dávkovací režimy.
Estonian: Saab kasutada erinevaid annuseid, ravimvorme ja annustamisskeeme.
Czech: Následkem toho mají rozdílnou farmakokinetiku a biologickou aktivitu (například antitrombinové aktivitě, interakci s trombocyty).
Estonian: Selle tulemusel on erinev ka farmakokineetika ja seotud bioloogiline aktiivsus (nt antitrombiini aktiivsus ja trombotsüütide interaktsioonid).
Czech: Pacienti museli být hospitalizování minimálně 2 dny a maximálně 8 dní, až do klinické stabilizace, revaskularizační procedury nebo propuštění z nemocnice.
Estonian: Patsiente pidi ravima haiglas minimaalselt 2 päeva ja maksimaalselt 8 päeva, kuni kliinilise seisundi stabiliseerumiseni, revaskularisatsiooniprotseduurini või haiglast väljakirjutamiseni.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM PC
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED PC:
Czech: • vzácné: spinální hematom* (nebo neuraxiální hematom).
Estonian: • harv: spinaalne hematoom* (või neuraksiaalne hematoom).
Czech: Antikoagulační efekt může být z velké části neutralizován pomalým intravenózním podáním protaminu.
Estonian: Hüübimisvastast toimet saab suures osas neutraliseerida protamiini aeglase intravenoosse süstimisega.
Czech: • velké červené nepravidelně tvarované kožní léze s puchýři nebo bez nich
Estonian: • suur punane ebaregulaarse kujuga nahakahjustus koos villidega või ilma,
Czech: - Dalšími složkami jsou benzylakohol (viz. část 2) a voda pro injekci.
Estonian: - Teised koostisosad on bensüülakohol (vt lõik 2) ja süstevesi.
Czech: Pokud se vyskytne, je nutné vyšetřit původ krvácení a začít vhodnou léčbu.
Estonian: Veritsuse ilmnemisel tuleb uurida selle põhjust ja rakendada asjakohast ravi.
Czech: Stejně jako ostatní přípravky (přípravky na snižování srážlivosti krve), i přípravek Inhixa může způsobit krvácení, které může být potenciálně život ohrožující.
Estonian: Nagu teisedki sarnased ravimid (verehüübivust vähendavad ravimid) võib Inhixa põhjustada veritsusi, mis võivad olla potentsiaalselt eluohtlikud.
Czech: 7) Zatlačte na píst prstem.
Estonian: 7) Vajutage kolb sõrmega alla.
Czech: Tyto antikoagulační aktivity jsou zprostředkovány antitrombinem III (ATIII), což u lidí vede k antitrombotickým účinkům.
Estonian: Seda hüübimisvastast aktiivsust vahendab antitrombiin III (ATIII), mille tulemuseks on antitrombootiline toime inimesel.
Czech: Proměnlivost v rámci organismu nebo mezi více pacienty je nízká.
Estonian: Patsientidevaheline ja patsiendikohane varieeruvus on vähene.
Czech: Všeobecná charakteristika
Estonian: Üldine iseloomustus
Czech: Je třeba proto zvláště věnovat pozornost návodu k použití pro každý přípravek.
Estonian: Seetõttu on vajalik eritähelepanu ja iga konkreetse ravimpreparaadi kasutamisjuhiste järgimine.
Czech: Inhixa působí dvěma mechanismy.
Estonian: Inhixa toimib kahel viisil:
Czech: Krvácivé komplikace byly považovány za velké, (1) pokud krvácení zapříčinilo významnou klinickou příhodu, nebo (2) pokud bylo provázeno poklesem hemoglobinu o ≥ 2 g/dl nebo transfuzí 2 nebo více jednotek krevních produktů.
Estonian: Kirurgilistel patsientidel hinnati hemorraagilised tüsistused suureks: (1) kui verejooks põhjustas olulise kliinilise juhu, või (2) kui kaasnes hemoglobiini väärtuse vähenemine ≥ 2 g/dl või osutus vajalikuks verekomponentide 2 või enama ühiku ülekanne.
Czech: 9) Stlačte silně píst stříkačky.
Estonian: 9) Vajutage tugevasti süstla kolvile.
Czech: To může vést ke ztrátě léku.
Estonian: See võib vähendada ravimi annust.
Czech: Všichni pacienti byli také léčeni kyselinou acetylsalicylovou po dobu minimálně 30 dní.
Estonian: Kõik patsiendid said lisaks ravi atsetüülsalitsüülhappega vähemalt 30 päeva.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě podání
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid:
Czech: Léčba sodnou solí enoxaparinu se předepisuje průměrně na 10 dní.
Estonian: Ravi naatriumenoksapariiniga määratakse keskmiselt 10 päevaks.
Czech: Informace nejsou k dispozici.
Estonian: Andmed puuduvad.
Czech: Mělo by to být alespoň 5 cm od pupku a zevně směrem k bokům.
Estonian: See peab jääma vähemalt 5 cm kaugusele nabast, suunaga külje poole.
Czech: • Pokud máte onemocnění ledvin, může Vám být podaná menší dávka přípravku Inhixa.
Estonian: • Kui teil on probleeme neerudega, võidakse teile määrata väiksem Inhixa annus.
Czech: Stabilizovaného stavu se dosahuje druhý den léčby.
Estonian: Tasakaalukontsentratsioon saavutatakse teisel ravipäeval.
Czech: • Hyperkalemie
Estonian: • Hüperkaleemia
Czech: Tyto léky se liší svým výrobním postupem, molekulární hmotností, specifickou anti Xa aktivitou a anti-IIa aktivitou, jednotkami, dávkováním a klinickou účinností a bezpečností.
Estonian: Need ravimid erinevad tootmisprotsessi, molekulaarkaalu, spetsiifilise anti-Xa ja antiIIa aktiivsuse, ühikute, annustamise ja kliinilise efektiivsuse ning ohutuse poolest.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Inhixa Inhixa obsahuje benzylalkohol (45 mg/3 ml; 75 mg/5 ml; 150 mg/10 ml).
Estonian: Oluline teave Inhixa mõnede koostisosade kohta Inhixa sisaldab bensüülalkoholi (45 mg/3 ml; 75 mg/5 ml, 150 mg/10 ml).
Czech: • náhlá silná bolest hlavy - může být projevem krvácení do mozku
Estonian: • äkiline tugev peavalu; see võib olla ajuverejooksu märk,
Czech: - Zkontrolujte, že není injekční stříkačka poškozená a že lék uvnitř je čirý roztok.
Estonian: - Veenduge, et süstal on kahjustamata ja selles olev ravimilahus on läbipaistev.
Czech: Individuální riziko tromboembolie pro pacienty je možné odhadnout pomocí validovaného modelu stratifikace rizika.
Estonian: Patsientide individuaalset tromboosiriski on võimalik hinnata, kasutades valideeritud riskikihitamise mudelit.
Czech: Tento rozdíl přetrvával tři měsíce [13,8% vs. 5,5% (n=23 vs 9), p=0,01].
Estonian: Erinevus püsis pärast 3 kuud (13,8% vs 5,5% (n=23 vs 9); p=0,01.
Czech: Srdeční infarkt typu STEMI, pokud máte 75 let a více:
Estonian: STEMI tüüpi infarkt, kui olete 75-aastane või vanem:
Czech: Doporučuje se provádět ředění roztoku bezprostředně před použitím.
Estonian: Lahjendatud lahus on soovitatav valmistada vahetult enne kasutamist.
Czech: Pokud přestanete dříve, může dojít k tvorbě krevní sraženiny, což může být velmi nebezpečné.
Estonian: Kui te lõpetate ravimi manustamise, võib tekkida tromb, mis võib olla väga ohtlik.
Czech: • Sledovatelnost
Estonian: • Jälgitavus
Czech: Pokud si budete vést denní záznamy, pomůže Vám to předejít vynechání dávky.
Estonian: Päeviku pidamine aitab vältida annuste vahele jätmist.
Czech: Z mikrobiologického hlediska, pokud způsob ředění nevyloučí riziko mikrobiologické kontaminace, má být přípravek použit okamžitě.
Estonian: Kui lahjendamise meetodid ei välista mikrobioloogilise saastatuse ohtu, tuleb ravim kohe ära kasutada.
Czech: • velmi časté: zvýšení jaterních enzymů (zejména transamináz > 3násobek horní hranice normálu)
Estonian: • väga sage: maksaensüümide aktiivsuse suurenemine (peamiselt transaminaasid > 3 korra suuremad normi ülempiirist),
Czech: Pokud se chystáte podstoupit spinální punkci nebo operaci, při které se používají tlumící přípravky nazývané epidurální nebo spinální anestetika, sdělte svému lékaři, že užíváte přípravek Inhixa.
Estonian: Kui teil seisab ees seljaajuvedeliku proovi võtmine või operatsioon, mille käigus kasutatakse epiduraal- või spinaalanesteesiat, rääkige oma arstile, et kasutate Inhixa.
Czech: Pokud tomu tak není, použijte jinou injekční stříkačku.
Estonian: Vastasel juhul võtke teine süstal.
Czech: Stejně jako všechny léky může mít tento léčivý přípravek vedlejší účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Estonian: Nagu kõik ravimid võib see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Czech: Před samostatným podáním injekce přípravku Inhixa - Zkontrolujte datum použitelnosti léku.
Estonian: Enne Inhixa isesüstimist - Kontrollige ravimi aegumiskuupäeva.
Czech: Při použití vyšších dávek se může vyskytnout prodloužení aktivovaného parciálního tromboplastinového času (APTT) či aktivovaného času koagulace (ACT).
Estonian: Suuremate annuste korral kasvab aktiveeritud osalise tromboplastiini aeg (aPTT) ja võib ilmneda aktiveeritud hüübimisaeg (ACT).
Czech: Prospěšný účinek sodné soli enoxaparinu na primární cíl pozorovaný během prvních 30 dní se zachoval po dobu 12 měsíců.
Estonian: Esimese 30 päeva jooksul täheldatud naatriumenoksapariini kasulik toime esmasele tulemusnäitajale püsis 12-kuulise järelkontrolli perioodi vältel.
Czech: Pokud je potřeba dřívější předoperační profylaktické iniciace než 12 hodin (např. pacient s vysokým rizikem čekající na odloženou ortopedickou operaci), poslední injekce se nemá podat později než 12 hodin před operací a pokračovat 12 hodin po operaci.
Estonian: Juhul kui tekib vajadus alustada naatriumenoksapariini preoperatiivse profülaktikaga varem kui 12 tundi enne kirurgiat (nt kõrge riskiga patsiendid, kes ootavad edasilükatud ortopeedilist kirurgiat), tuleb viimane süst manustada hiljemalt kui 12 tundi enne kirurgiat ja ravi jätkata 12 tundi pärast kirurgiat.
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly žádný vliv na fertilitu (viz bod 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei ole näidanud mingit mõju fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Czech: Přípravek Inhixa je indikován u dospělých:
Estonian: Inhixa on näidustatud täiskasvanutele:
Czech: • Laboratorní vyšetření
Estonian: • Laboriuuringud
Czech: Poznámka pro předplněné injekční stříkačky s automatickým bezpečnostním systémem: bezpečnostní systém se aktivuje na konci injekce (viz pokyny v bodě 6.6).
Estonian: Süstlid on varustatud automaatse ohutussüsteemiga: ohutussüsteem vallandub süstimise lõpus (vt juhiseid lõigus 6.6).
Czech: Mimotělní podání (v dialyzačním okruhu).
Estonian: Kehaväline (dialüüsiringes).
Czech: Kvantitativní stanovení anti-Xa a anti-IIa farmakokinetických účinků bylo provedeno validovanými amidolytickými metodami.
Estonian: Anti-Xa ja anti IIa farmakokineetilise aktiivsuse kvantiteeti määrati valideeritud amidolüütilisel meetodil.
Czech: • Přípravek Inhixa lze podat injekcí do žíly (intravenózně) po určitých typech srdečního infarktu nebo operace.
Estonian: • Inhixat võib manustada süstina veeni (intravenoosselt) pärast teatud tüüpi infarkti või operatsiooni.
Czech: Z mikrobiologického hlediska může být přípravek po otevření uchováván maximálně po dobu 28 dní při teplotě do 25 °C.
Estonian: Mikrobioloogilisest seisukohast lähtudes võib avatud toodet säilitada kuni 28 päeva temperatuuril, mis jääb alla 25 °C.
Czech: Poruchy nervového systému • časté: bolest hlavy*
Estonian: Närvisüsteemi häired: • sage: peavalu*.
Czech: Jakmile odstraníte kryt, nedovolte, aby se jehla čehokoliv dotkla.
Estonian: Pärast katte eemaldamist ärge laske nõelal millegi vastu puutuda.
Czech: Četnost výskytu je definována následovně: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aegajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000) või teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Czech: Množství přípravku Inhixa, které Vám bude podáno, závisí na Vašem věku a typu srdečního infarktu, který jste prodělal(a).
Estonian: Teile manustatava Inhixa annus sõltub teie vanusest ja sellest, milline südameinfarkt teil oli.
Czech: • bolest hlavy
Estonian: • peavalu.
Czech: • Monitorování počtu trombocytů
Estonian: • Trombotsüütide arvu jälgimine
Czech: Vzhledem k tomu, že benzylalkohol může přestupovat přes placentu, doporučuje se používat přípravek, který neobsahuje benzylalkohol.
Estonian: Kuna bensüülalkohol võib platsentat läbida, on soovituslik kasutada ravimvormi, mis bensüülalkoholi ei sisalda.
Czech: • vzácné: hyperkalemie*(viz body 4.4 a 4.5)
Estonian: • harv : hüperkaleemia* (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Czech: Jaké množství vám má být podáno
Estonian: Kui palju ravimit teile manustatakse
Czech: Po opakovaném s.c. podávání se akumulace nezjistila.
Estonian: Pärast korduvat s.c. manustamist kuhjumist ei toimu.
Czech: Obsah vaku jemně promíchejte.
Estonian: Segage ettevaatlikult koti sisu.