FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Polish: Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi, dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane, bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Finnish: 4 viikkoa
Polish: 4 tygodnie.
Finnish: Tautia sairastavista kaneista eristetyn bakteerikannan MIC90-arvo oli 0,125 µg/ml (isolaatteja Unkarista, Italiasta, Espanjasta 2013-2017).
Polish: Wartość MIC90 dla izolowanych od królików z ERE bakterii Clostridium perfringens, mogących brać udział w rozwoju ERE, wynosiła 0,125 µg/ml (izolaty z Węgier, Włoch, Hiszpanii; 2013-2017).
Finnish: Yksittäisille sioille tilalla, jolla vain pienelle määrälle sioista on tarkoitus antaa eläinlääkevalmistetta.
Polish: Do stosowania u pojedynczych świń w gospodarstwach, w których tylko niewielka liczba świń ma otrzymać produkt leczniczy weterynaryjny.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Elanco France S.A.S
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Elanco France S.A.S.
Finnish: Villin tyypin MIC-arvo (µg/ml)
Polish: MIC populacji typu dzikiego (µg/ml)
Finnish: Imeytyminen, jakautuminen ja eliminaatio olivat kuitenkin hyvin samanlaisia rotilla, koirilla ja sioilla, joten oletettavasti nämä ovat samanlaisia myös kaneilla.
Polish: Mając jednak na uwadze, że procesy wchłaniania, dystrybucji oraz eliminacji były bardzo podobne u szczurów, psów i świń, można przypuszczać, że u królików przebiegają podobnie.
Finnish: Valmisteen on osoitettu kestävän pelletointia 75 oC:n lämpötilassa.
Polish: Produkt wykazuje stabilność w procesie peletowania w temperaturze 75oC.
Finnish: Säilytysolosuhteet
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Finnish: Haittavaikutustapauksissa suositellaan lääkityksen välitöntä lopettamista.
Polish: W przypadku wystąpienia reakcji niepożądanych zalecane jest natychmiastowe odstawienie leku.
Finnish: Uudistamispäivämäärä: 06.03.2009.
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 06/03/2009
Finnish: Annettavan lääkerehun määrä riippuu eläimen kliinisestä tilasta.
Polish: Ilość paszy pobieranej przez zwierzęta zależy od ich kondycji klinicznej.
Finnish: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Saksa
Polish: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven NIEMCY
Finnish: Lisääminen rehuun (esisekoite)
Polish: Stosowanie w paszy (premiks)
Finnish: Muoviset mittalusikat: 50 % iskunkestävää polystyreeniä (HIPS) ja 50 % yleiskäyttöön tarkoitettua polystyreeniä (GPPS).
Polish: Miarki z tworzywa sztucznego: 50% HIPS (polistyren wysokoudarowy) i 50% GPPS (polistyren do zastosowań ogólnych).
Finnish: Sikadysenterian yhteydessä on erityisesti harkittava varhaisessa vaiheessa toteutettavaa kohdennettua taudin häätöohjelmaa.
Polish: Szczególnie w przypadku dyzenterii świń należy rozważyć zastosowanie ukierunkowanego programu wczesnego zwalczania choroby.
Finnish: Lääkerehun antoaika ainoana päivittäisenä rehuna
Polish: Okres podawania paszy leczniczej jako jedynej w ciągu dnia
Finnish: Puoliintumisaika plasmassa oli 1,3-2,7 tuntia, ja suurin osa annetusta kokonaisradioaktiivisuudesta erittyi kolmen vuorokauden kuluessa viimeisen annoksen antamisen jälkeen.
Polish: Czas półtrwania w osoczu wyniósł 1,3 - 2,7 godzin, a większość całkowitej dawki radioaktywnej została wydalona w ciągu 3 dni od ostatniego podania.
Finnish: Seurauksena voi olla vaikea-asteinen kasvun hidastuminen, ataksia, halvaantuminen tai kuolema.
Polish: Podanie tych substancji mogłoby spowodować poważny spadek wzrostu, ataksję, paraliż lub śmierć.
Finnish: Resistenssi kehittyy pääasiassa sitoutumiskohdan muutosten seurauksena, mikä liittyy mutaatioihin ribosomien DNAgeeneissä.
Polish: Rozwój oporności występuje głównie z powodu zmian w miejscu przyłączania, związanych z mutacjami genów rybosomalnego DNA.
Finnish: Hoidettaessa Brachyspira -lajien aiheuttamia infektioita hoidon on perustuttava paikalliseen (alueelliseen, tilakohtaiseen) epidemiologiseen tietoon kyseisen bakteerin herkkyydestä.
Polish: W przypadku leczenia infekcji wywołanych przez Brachyspira spp., w leczeniu należy uwzględniać lokalne (regionalne, z okolicznych gospodarstw) informacje epidemiologiczne na temat wrażliwości zwalczanej bakterii.
Finnish: Valnemuliinin MIC-arvo B. hyodysenteriae -lajeja ja vähäisemmässä määrin B. pilosicoli -lajeja vastaan on suurentunut jonkin verran, ja osa näistä lajeista vaikuttaa kehittyneen resistenteiksi.
Polish: Zanotowano większe wartości MIC walnemuliny przeciwko B. hyodysenteriae oraz w mniejszym stopniu przeciwko B. pilosicoli, gdyż niektóre z nich wydają się mieć wykształconą oporność.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 12.03.1999.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12/03/1999
Finnish: Käytettävä 6 kuukauden kuluessa pakkauksen ensimmäisestä avaamisesta.
Polish: Po otwarciu zużyć w ciągu 6 miesięcy.
Finnish: Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltijan nimi ja osoite.
Polish: Wydrukowana ulotka informacyjna dołączona do opakowania produktu leczniczego musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii.
Finnish: Econor 50 % esisekoite Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl
Polish: Econor 50% premiks Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl AUSTRIA
Finnish: Lääkehoidon lisäksi on huolehdittava hyvästä eläintenhoidosta ja hygieniasta infektiovaaran vähentämiseksi ja mahdollisen resistenssin kehittymisen estämiseksi.
Polish: Oprócz leczenia należy wprowadzić właściwe zarządzanie i zasady higieny, aby zmniejszyć ryzyko infekcji i ograniczać możliwość powstawanie oporności.
Finnish: Valmistetta on käytettävä osana ohjelmaa, johon kuuluvat muut taudinvastustustoimenpiteet tilalla, kuten bioturvallisuudesta huolehtiminen sekä eläinten asianmukainen hoitokäytäntö.
Polish: Produkt powinien stanowić część programu, obejmującego środki mające na celu kontrolę choroby w gospodarstwie, takie jak kontrola hodowli czy bezpieczeństwa biologicznego.
Finnish: Toistuva annostelu aiheutti aineen vähäistä kertymistä, mutta tasapainotila saavutettiin viiden vuorokauden kuluessa.
Polish: Po powtórnych podaniach pojawiła się lekka akumulacja lecz poziom ustabilizował się w ciągu 5 dni.
Finnish: Tympanismia on raportoitu useammin tätä lääkevalmistetta saaneilla kaneilla (27 %) kuin hoitamattomilla kaneilla (16 %).
Polish: Wzdęcia obserwowano częściej u królików leczonych produktem niż u nieleczonych (27% vs. 16%).
Finnish: Jauhetta sisältävä rehu on annettava yksinomaisena rehuna edellä mainittujen suositeltujen hoitoaikojen aikana.
Polish: Paszę zawierającą proszek do podawania doustnego należy podawać jako jedyną paszę przez zalecany okres leczenia podany powyżej.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Finnish: Erityisvaroitukset kaneille:
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla królików:
Finnish: Myrkytysoireita ei ole havaittu sioilla, joille on annettu suositeltuun annokseen verrattuna viisinkertainen annos.
Polish: Nie zaobserwowano objawów toksycznych u świń, którym podano pięciokrotną dawkę zalecaną.
Finnish: Kenttätutkimuksessa todettiin, että hoitoa saaneilla kaneilla esiintyi vähemmän impaktiota (4 %) ja ripulia (12 %) kuin hoitamattomilla kaneilla (vastaavat luvut 9 % ja 13 %).
Polish: W badaniu terenowym, u leczonych królików wykazano dużo mniejszą częstotliwość występowania kamieni kałowych i biegunki niż u nieleczonych królików (odpowiednio 4% i 12% vs. 9% i 13%).
Finnish: Tiloilla, joilla haittavaikutukset ilmenivät, haitta todettiin kolmasosalla hoidetuista sioista ja kuolleisuus oli 1 %.
Polish: W gospodarstwach, w których stwierdzono objawy niepożądane, wystąpiły one u jednej trzeciej leczonych świń, a śmiertelność wynosiła 1%.
Finnish: Myyntiluvan haltija: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Saksa
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven NIEMCY
Finnish: Econor 10 % esisekoite sekä Econor 10 % jauhe Elanco France S.A.S
Polish: Econor 10% premiks i Econor 10% proszek doustny Elanco France S.A.S.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä {EXP} jälkeen.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie - po „Termin ważności".
Finnish: Vuorokausiannoksen laskeminen:
Polish: Obliczenie dawki dobowej:
Finnish: Valmisteen käyttö valmisteyhteenvedossa esitettyjen ohjeiden vastaisesti voi lisätä valnemuliinille resistenttien bakteerikantojen esiintyvyyttä ja heikentää pleuromutiliinien tehoa.
Polish: Stosowanie produktu niezgodnie z instrukcjami podanymi w ulotce może przyczynić się do wzrostu liczebności bakterii opornych na walnemulinę i zmniejszyć skuteczność pleuromutyliny.
Finnish: Annoksen 3,8 mg/kg antamisen yhteydessä paksusuolessa havaittu kokonaispitoisuus oli 1,6 µg/g.
Polish: Przy zastosowaniu dawki 3,8 mg/kg, całkowite stężenie zawartości w jelicie grubym (okrężnicy) wynosiło 1,6 µg/g.
Finnish: Kovia pelletointiolosuhteita, kuten yli 80 oC:n lämpötiloja, sekä hankaavien aineiden käyttöä välituotteessa tulee välttää.
Polish: Należy unikać ekstremalnych warunków peletowania, takich jak temperatury przekraczające 80oC oraz stosowanie w mieszaniu wstępnym substancji o szorstkiej powierzchni.
Finnish: Kani: Teurastus: Nolla vrk.
Polish: Króliki: Tkanki jadalne: zero dni.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä valnemuliinille, tulee käsitellä eläinlääkevalmistetta varoen.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na walnemulinę powinny zachować ostrożność przy stosowaniu tego produktu leczniczego weterynaryjnego.
Finnish: Econor 10 % jauhetta (g)
Polish: Econor 10% proszek doustny (g)
Finnish: Kliininen diagnoosi on varmistettava obduktiolla.
Polish: Diagnoza kliniczna powinna zostać potwierdzona badaniem pośmiertnym.
Finnish: Sika: Teurastus: 1 vrk.
Polish: Świnie: Tkanki jadalne: 1 dzień.
Finnish: Econoria käytettäessä on ilmennyt haittavaikutuksia.
Polish: Po zastosowaniu produktu Econor stwierdzano występowanie reakcji niepożądanych.
Finnish: Sika
Polish: Świnie.
Finnish: Vähintään 7 päivää; hoitoa voidaan jatkaa aina 4 viikkoon asti tai kunnes sairauden oireet häviävät.
Polish: Co najmniej 7 dni do 4 tygodni lub do ustąpienia objawów choroby.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Econor esisekoite sisältää valnemuliinia valnemuliinihydrokloridina.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Econor zawiera walnemulinę w postaci chlorowodorku walnemuliny.
Finnish: Suuret annokset voivat häiritä mahan ja suoliston mikrobikasvustoa aiheuttaen enterotoksemiaa (ks. kohta 4.3).
Polish: Unikać przedawkowania u królików - zwiększone dawki mogą zakłócić równowagę flory żołądkowojelitowej, prowadząc do powstania enterotoksemii (patrz punkt 4.3).
Finnish: Sika ja kani
Polish: Świnie i króliki.
Finnish: Hoito on aloitettava heti, kun ensimmäisellä kanilla on diagnosoitu taudin kliiniset oireet.
Polish: Leczenie należy rozpocząć jak najwcześniej - w momencie zdiagnozowania choroby u pierwszego królika.
Finnish: Toimenpiteitä infektion saneeraamiseksi tilalta tulee harkita.
Polish: Należy dołożyć starań, aby usunąć zakażenie z gospodarstwa.
Finnish: 73-95 % vuorokausiannoksen kokonaisradioaktiivisuudesta todettiin ulosteissa.
Polish: 73% - 95% dziennej dawki radioaktywnej stwierdzono w kale.
Finnish: Vedetön kolloidinen piidioksidi Isopropyylimyristaatti Laktoosi
Polish: Krzemionka koloidalna bezwodna Mirystynian izopropylu Laktoza
Finnish: Merkintä "Eläimille", toimittamisluokittelu sekä toimittamisen ja käytön ehdot ja rajoitukset, jos tarpeen
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
Finnish: Mikrobilääkkeiden käytön viralliset, kansalliset ja alueelliset menettelytavat on otettava huomioon käytettäessä tätä valmistetta.
Polish: Podczas stosowania produktu należy uwzględnić obowiązujące krajowe i regionalne przepisy dotyczące środków przeciwbakteryjnych.
Finnish: Valnemuliini tehoaa erilaisiin bakteereihin, mm. sikojen suolisto- ja hengityselinsairauksia aiheuttaviin bakteereihin.
Polish: Walnemulina zwalcza różne bakterie, w tym bakterie odpowiedzialne za choroby jelit i układu oddechowego świń.
Finnish: Käytä vain varmistetuissa kanien epitsoottinen enteropatia (ERE) -tapauksissa, joissa tauti on diagnosoitu kliinisesti ja vahvistettu obduktiolla.
Polish: Należy stosować tylko w przypadku potwierdzonej epizootycznej enteropatii królików (ERE), jeśli diagnoza została postawiona w badaniu klinicznym i potwierdzona badaniem pośmiertnym.
Finnish: Vähintään 7 päivää; hoitoa voidaan jatkaa aina 4 viikkoon asti
Polish: Co najmniej 7 dni aż do 4 tygodni.
Finnish: Kontrolloiduissa tutkimuksissa herkkien eläinten kuolleisuus oli alle 1 %.
Polish: W kontrolowanych testach, u osobników wrażliwych, śmiertelność nie przekraczała 1%.
Finnish: Hypromelloosi
Polish: Hipromeloza
Finnish: Avatut pakkaukset tulee sulkea tiiviisti valmisteen ottamisen jälkeen.
Polish: Częściowo zużyte opakowania należy przechowywać szczelnie zamknięte.
Finnish: Kohde-eläinlaji(t) Sika ja kani
Polish: Docelowe gatunki zwierząt Świnie i króliki
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset infektiolääkkeet, pleuromutiliinit.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: środki przeciwzakaźne do stosowania wewnętrznego, pleuromutyliny.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: käytettävä 6 kuukauden kuluessa.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 5 lat. Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: zużyć w ciągu 6 miesięcy.
Finnish: Äärimmäistä huolellisuutta tulee noudattaa, kun Econoria käytetään tanskalaisilla ja ruotsalaisilla maatiaisrotuisilla sioilla ja näiden risteytyksillä, etenkin nuoremmilla sioilla.
Polish: Należy zachować najwyższą ostrożność w przypadku stosowania produktu Econor u świń duńskich i szwedzkich ras landrace, jak również ich krzyżówek, a zwłaszcza w przypadku młodszych świń.
Finnish: Joillakin näistä sioista saattaa ilmetä myös turvotusta tai ihon punoitusta (kehon takaosissa) sekä turvotusta silmäluomissa.
Polish: U niektórych świń tych ras stwierdzano także obrzęk lub rumień (rozkład a posteriori) oraz obrzęk powiek.
Finnish: Huomattavan ensivaiheen metabolian vuoksi antotapa vaikuttaa aineen pitoisuuksiin plasmassa, mutta valnemuliini saavuttaa niihin verrattuna suuria pitoisuuksia kudoksissa, erityisesti keuhkoissa ja maksassa.
Polish: Ze względu na efekt „pierwszego przejścia", na stężenie w osoczu ma wpływ sposób podawania lecz walnemulina osiąga wysokie stężenia w tkankach, zwłaszcza płucach i wątrobie, w stosunku do stężeń osiąganych w osoczu.
Finnish: Kuolleisuuden vähentäminen kanien epitsoottisen enteropatian (ERE) yhteydessä.
Polish: Zmniejszenie śmiertelności w przypadku pojawienia się epizootycznej enteropatii królików (ERE).
Finnish: Annostus (Vaikuttava aine)
Polish: Dawka (substancja czynna)
Finnish: Kaneilla valnemuliini metaboloituu voimakkaasti samoiksi metaboliiteiksi kuin sioilla.
Polish: U królików walnemulina jest w znacznej części metabolizowana, z powstawaniem tych samych metabolitów co u świń.
Finnish: Merkintä "Ei lasten näkyville eikä ulottuville" Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Polish: Napis "Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci" Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Finnish: Kun sioille annettiin radioaktiivisesti merkitty kerta-annos suun kautta, annoksesta imeytyi yli 90 %.
Polish: U świń, po doustnym podaniu pojedynczej dawki radioaktywnie oznakowanej walnemuliny zaobserwowano, że ponad 90% dawki zostało wchłonięte.
Finnish: Eläinlääkevalmiste voidaan sekoittaa kuiva- tai märkärehuun, johon on lisätty vettä tai maidon sivutuotteita.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny można stosować w karmach suchych lub płynnych, do których dodano koprodukty zawierające wodę lub mleko.
Finnish: Sioilla havaittuja yleisimpiä haittavaikutuksia ovat kuume, ruokahaluttomuus ja vaikeissa tapauksissa ataksia ja sikojen jääminen makaamaan.
Polish: Najczęstszymi reakcjami niepożądanymi zaobserwowanymi u takich świń są gorączka i brak łaknienia, a w ciężkich przypadkach ataksja i przyjmowanie pozycji leżącej.
Finnish: Alumiinilla vuorattu muovisäkki (1 kg).
Polish: Torby aluminiowo-plastikowe zawierające 1 kg produktu.
Finnish: Valnemuliini tehoaa heikosti enterobakteereihin, kuten salmonelloihin ja Escherichia coliin.
Polish: Walnemulina wykazuje niewielką skuteczność przeciwko Enterobacteriaceae, takim jak Salmonella spp.
Finnish: Econor 50 % hypromelloosi talkki.
Polish: Econor 50% Hipromeloza Talk
Finnish: Jos hoitoon ei saada vastetta 5 päivässä, diagnoosi on tarkistettava.
Polish: Jeżeli w ciągu 5 dni nie wystąpi oczekiwana reakcja na leczenie, należy zweryfikować diagnozę.
Finnish: Kani:
Polish: Króliki:
Finnish: Radioaktiivisesti leimatulla aineella tehtyjä aineenvaihduntatutkimuksia ei ole tehty kaneilla.
Polish: U królików nie przeprowadzono badań metabolizmu obejmujących znakowanie radioaktywne.
Finnish: Tämä toteutetaan sekoittamalla tarvittava määrä Econor-jauhetta kunkin sian päivittäiseen rehuannokseen.
Polish: Potrzebną porcję uzyskuje się przez dokładne wymieszanie wymaganej ilości produktu Econor proszek doustny z dzienną (dobową) racją paszową dla każdej pojedynczej świni.
Finnish: Maksassa havaittiin pieniä määriä valnemuliinia.
Polish: W wątrobie obserwowano śladowe ilości walnemuliny.
Finnish: Tätä olettamusta tukevat sikojen ja kanien maksan metaboliaprofiileja vertailevat ex-vivo tutkimuksen tulokset.
Polish: Takie założenie potwierdzają wyniki badań ex-vivo, porównujące profile metaboliczne wątroby świń i królików.
Finnish: Rehu, johon Econor-jauhe on sekoitettu, on vaihdettava uuteen, jos sitä ei ole syöty 24 tunnin kuluessa.
Polish: Paszę zawierającą produkt należy wymienić, jeśli nie została spożyta, w ciągu 24 godzin.
Finnish: Eläinlääkevalmistetta käsiteltäessä on käytettävä suojakäsineitä.
Polish: Podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego należy używać rękawic.
Finnish: Econor 10 %, Econor 50 %: 1 kg ja 25 kg (alumiinilla vuoratut muovisäkit).
Polish: Econor 10%, Econor 50%: Torby plastikowe pokryte aluminium, 1 kg oraz 25 kg.
Finnish: Vaikuttavat aineet ja muut aineet
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Finnish: Viranomaisten ohjeet esiseosten sekoittamisesta rehuun on otettava huomioon.
Polish: Należy brać pod uwagę oficjalne zalecenia dotyczące włączania premiksów leczniczych do paszy ostatecznej.
Finnish: Radioaktiivisesti merkityn ja merkitsemättömän aineen enimmäispitoisuudet plasmassa (Cmax) saavutettiin 1-4 tuntia aineen antamisen jälkeen (Tmax), ja radioaktiivisesti merkitsemättömän aineen puoliintumisaika plasmassa (t1/2) oli 1-4½ tuntia.
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) materiału oznakowanego radioaktywnie oraz nie oznakowanego osiągnięto w czasie 1-4 godzin od podania (Tmax).
Finnish: Vakavasti sairastuneet eläimet tulisi siirtää puhtaaseen ja kuivaan karsinaan ja niille tulisi antaa asianmukaista lääkitystä, myös muiden samanaikaisten sairauksien hoitoon.
Polish: Poważnie chore świnie powinno się przenieść do czystych i suchych zagród i zastosować wobec tych świń odpowiednie leczenie, w tym leczenie chorób współistniejących.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/98/010/025
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/98/010/025
Finnish: Joillakin näistä sioista saattaa ilmetä myös turvotusta tai punoitusta kehon takaosissa sekä turvotusta silmäluomissa.
Polish: U niektórych osobników obserwowano również obrzęk, zaczerwienienie skóry w tylnych partiach ciała oraz obrzęk powiek.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA - YHDISTETYT MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM - ETYKIETO
Finnish: Kun sioille annettiin 15 annosta radioaktiivisesti merkittyä valnemuliinia, viisi vuorokautta viimeisen annoksen jälkeen aineen pitoisuus maksassa oli yli kuusinkertainen verrattuna sen pitoisuuteen plasmassa.
Polish: Piątego dnia po podaniu świniom ostatniej z 15 dawek radioaktywnie oznakowanej walnemuliny, stężenie w wątrobie było ponad 6-ciokrotnie wyższe niż w osoczu.
Finnish: 500 mg/g (vastaa 532,5 mg/g valnemuliinihydrokloridia)
Polish: Walnemulina 500 mg/g (co odpowiada 532,5 mg/g chlorowodorku walnemuliny)
Finnish: Pitoisuuden ja annetun lääkeannoksen suhde oli lineaarinen.
Polish: Wyznaczono zależność liniową pomiędzy stężeniem a podaną dawką.
Finnish: Valnemuliini sitoutuu ribosomeihin ja estää bakteerin proteiinisynteesiä.
Polish: Walnemulina wiąże się z rybosomami i hamuje syntezę białek bakteryjnych.
Finnish: Farmakologisesti vaikuttava aine
Polish: Substancja czynna farmakologic znie
Finnish: Porsasyskän hoito.
Polish: Leczenie dyzenterii świń
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT ALUMIINILLA VUORATTU MUOVISÄKKI
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM TORBY ALUMINIOWO-PLASTIKOWE
Finnish: Kliinisesti sairaiden ja iäkkäämpien sikojen rehunkulutus saattaa olla vähentynyt, joten annettavan rehun määrää saattaa olla tarpeen säätää, jotta ne saavat niille tarkoitetun annoksen.
Polish: Zużycie paszy (karmy) może być mniejsze w przypadku klinicznie chorych zwierząt, jak również w przypadku starszych świń, dlatego spożycie paszy może wymagać modyfikacji, pozwalającej na przyjęcie docelowej dawki leku.
Finnish: Hoidon kannalta tarpeellinen rehumäärä, johon Econor 10 % -jauhe sekoitetaan, on valmistettava päivittäin.
Polish: Należy codziennie przygotowywać świeżą porcję paszy (karmy) zmieszanej z produktem Econor 10% proszek doustny, która jest niezbędna do leczenia.
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Econor 50 % esisekoite sisältää valnemuliinia valnemuliinihydrokloridina.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Econor 50% premiks zawiera walnemulinę w postaci chlorowodorku walnemuliny.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 °C
Polish: Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Finnish: Rehuun sekoitettuna sioille:
Polish: Podanie w paszy dla świń:
Finnish: Annostustaulukko Sikatyyppi
Polish: MRL Tkanki docelowe
Finnish: Sikojen proliferatiivisen enteropatian ilmetessä lääkityksen mahdollisimman aikainen aloittaminen on tärkeää.
Polish: W przypadku nagłego wystąpienia rozrostowego zapalenia jelit u świń ważne jest zastosowanie leczenia tak szybko, jak to możliwe.
Finnish: Mycoplasma hyopneumoniae -bakteerin aiheuttaman porsasyskän hoito.
Polish: Leczenie enzootycznego zapalenia płuc świń powodowanego przez Mycoplasma hyopneumoniae.
Finnish: Niiden esiintyminen näyttää liittyvän pääasiallisesti risteytyssikoihin, joissa on mukana tanskalaista ja/tai ruotsalaista maatiaisrotuista sikaa.
Polish: Ich występowanie wydaje się być związane głównie z mieszankami ras, takich jak duńskie i/lub szwedzkie rasy landrace.
Finnish: Valkoinen tai vaaleankeltainen jauhe.
Polish: Proszek biały do jasno żółtego.
Finnish: Econorin käytön jälkeen ilmaantuneet haittavaikutukset ovat liittyneet lähinnä tanskalaista ja/tai ruotsalaista maatiaisrotua oleviin sikoihin ja niiden risteytyksiin.
Polish: Reakcje niepożądane występujące w wyniku stosowania produktu Econor dotyczą przede wszystkim ras i krzyżówek ras landrace - duńskich i/lub szwedzkich.
Finnish: Econor 10 % jauhe sioille on pakattu 1 kg:n säkkeihin.
Polish: Econor 10% proszek doustny dla świń jest dostępny w opakowaniach 1 kg.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimi ja osoite (osoitteet)
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii