FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION FORCALTONIN 100 IU solution for injection
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE FORCALTONIN 100 IU Soluzione Iniettabile
English: He can perform a skin test to find out how sensitive you are to salmon calcitonin.
Italian: Il medico eseguirà un test cutaneo per accertare la sensibilità alla calcitonina di salmone.
English: There is a relationship between the subcutaneous dose of calcitonin and peak plasma concentrations.
Italian: C'è una correlazione tra la dose di calcitonina somministrata per via sottocutanea e le concentrazioni al picco.
English: It is also used to treat Paget's disease (a chronic disease of the bones characterised by inflammation and deformation), and hypercalcaemia of malignancy (increased calcium blood levels due to tumours).
Italian: Il FORCALTONIN viene somministrato anche per il trattamento del morbo di Paget (affezione cronica delle ossa caratterizzata da fenomeni infiammatori e deformanti) e l'ipercalcemia da neoplasia maligna (incremento del calcio nel sangue a causa di un tumore).
English: The metabolic clearance is much lower in patients with end-stage renal failure than in healthy subjects.
Italian: La clearance metabolica è molto più bassa in pazienti con un'insufficienza renale allo stadio finale piuttosto che in volontari sani.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ampoule of Forcaltonin 100 IU contains 100 International Units (IU) corresponding to approximately 15 micrograms recombinant salmon calcitonin (produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli) in 1 ml of an acetate buffer.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una fiala di Forcaltonin 100 IU contiene 100 Unità Internazionali (UI), corrispondenti a 15 microgrammi circa di salcatonina ricombinante (prodotta mediante la tecnologia del DNA ricombinante in Escherichia coli) in 1 ml di un tampone acetato.
English: This corresponds to about 15 micrograms of recombinant salmon calcitonin.
Italian: Tale quantitativo corrisponde a circa 15 microgrammi di calcitonina ricombinante di salmone.
English: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ United Kingdom
Italian: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Regno Unito
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For subcutaneous (SC), intramuscular (IM) or intravenous (IV) injection.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Per iniezione sottocutanea, intramuscolare o endovenosa.
English: Nervous system disorders: Uncommon: metallic taste in the mouth; dizziness
Italian: Disturbi del sistema nervoso Non comuni: sensazione di gusto metallico; senso di instabilità.
English: Because calcitonin is a peptide, the possibility of systemic allergic reactions exists and allergic-type reactions including isolated cases of anaphylactic shock have been reported in patients receiving calcitonin.
Italian: La calcitonina, essendo un polipeptide, può dar luogo ad insorgenza di reazioni di ipersensibilità generalizzata e di reazioni di tipo allergico compresi casi isolati di shock anafilattico che si sono verificati nei pazienti in trattamento con calcitonina.
English: The effects of recombinant salmon calcitonin on the body have also been shown to be equivalent to those of synthetic salmon calcitonin.
Italian: È stato dimostrato, inoltre, che gli effetti sull'organismo della calcitonina ricombinante di salmone sono equivalenti a quelli della calcitonina sintetica di salmone.
English: The length of time over which you will receive FORCALTONIN will depend on the way you respond to the treatment.
Italian: Il periodo di somministrazione del FORCALTONIN dipende dalla risposta al trattamento.
English: Calcitonin markedly reduces bone turnover in conditions with an increased rate of bone resorption such as Paget ‘s disease and acute bone loss due to sudden immobilisation.
Italian: La calcitonina di salmone riduce marcatamente il ricambio osseo in presenza di condizioni caratterizzate da un aumentato tasso di riassorbimento osseo come nel morbo di Paget e nella perdita acuta di massa ossea dovuta ad improvvisa immobilizzazione.
English: If you have further questions, please ask your doctor or your pharmacist.
Italian: Se ha dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
English: Like all medicines, FORCALTONIN can have side effects.
Italian: Come tutti i farmaci, il FORCALTONIN può avere effetti indesiderati.
English: Please tell your doctor if you are receiving treatment for a heart complaint, because the dose of the heart drug may need to be adjusted.
Italian: Riferire al proprio medico se si stanno assumendo tali farmaci, in quanto potrebbe essere necessario modificarne il dosaggio.
English: Calcitonin is a calciotropic hormone, which inhibits bone resorption by a direct action on osteoclasts.
Italian: La calcitonina è un ormone che regola l'omeostasi del calcio, inibisce il riassorbimento osseo attraverso una diretta azione sugli osteoclasti.
English: The product should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Italian: Prima della somministrazione, il prodotto dovrebbe essere esaminato visivamente per rilevare la presenza di materia parcellizzata o scolorimento.
English: FORCALTONIN is used to prevent loss of bone if you are suddenly immobilised, for example, after having a fracture due to osteoporosis.
Italian: Il FORCALTONIN viene somministrato per prevenire il riassorbimento osseo nei pazienti improvvisamente immobilizzati, ad esempio dopo una frattura per osteoporosi.
English: Conventional long-term toxicity, reproduction, mutagenicity, and carcinogenicity studies have been performed in laboratory animals.
Italian: Sono stati condotti studi convenzionali su animali da laboratorio per la valutazione della tossicità a lungo termine, degli effetti sulla funzione riproduttiva, del potere mutageno e della carcinogenesi.
English: Renal and urinary disorders: Uncommon: diuresis
Italian: Sistema urinario Non comuni: diuresi
English: The use of calcitonin in combination with bisphosphonates may result in an additive calcium-lowering effect.
Italian: L'utilizzo di calcitonina in associazione a bifosfonati può portare ad un effetto addittivo sul riassorbimento dell'osso.
English: Any unused product must be discarded.
Italian: Eliminare il prodotto rimasto inutilizzato.
English: Gastrointestinal disorder:
Italian: Apparato gastrointestinali
English: FORCALTONIN 100 IU Solution for Injection, recombinant salmon calcitonin
Italian: FORCALTONIN 100 UI Soluzione iniettabile, Calcitonina ricombinante di salmone
English: Skin testing should be conducted in patients with suspected sensitivity to calcitonin prior to their treatment with calcitonin.
Italian: Nei pazienti per i quali si sospetti una sensibilità verso la calcitonina, si consiglia di effettuare dei test di reazione cutanea prima di iniziare il trattamento con calcitonina.
English: • skin rash
Italian: • rash cutaneo
English: There have been no reports that other drugs influence the effects of FORCALTONIN.
Italian: L'interazione con altri farmaci non modifica gli effetti del FORCALTONIN.
English: Serum calcium levels may be transiently decreased to below normal levels following administration of calcitonin, notably upon initiation of therapy in patients with abnormally high rates of bone turnover.
Italian: In seguito a somministrazione di calcitonina i livelli sierici di calcio possono diminuire in via transitoria al di sotto dei valori normali, cosa che è maggiormente evidente all'inizio della terapia nei pazienti con un ricambio osseo particolarmenre elevato.
English: The recommended dose is 100 International Units (15 micrograms of salmon calcitonin) daily, or 50 International Units (7.5 micrograms salmon calcitonin) twice daily, for 2 to 4 weeks, by subcutaneous or intramuscular injection.
Italian: La dose raccomandata è 100 Unità Internazionali (15 microgrammi di calcitonina di salmone) al giorno, o 50 Unità Internazionali (7,5 microgrammi di calcitonina di salmone) due volte al giorno, per 2-4 settimane, per via sottocutanea o intramuscolare.
English: If you have any questions about the length of your treatment, ask your doctor or nurse.
Italian: Per qualsiasi chiarimento sulla durata della terapia, rivolgersi al medico curante o all'infermiere.
English: The recommended dosage is 100 IU per day administered subcutaneously or intramuscularly, however, a minimum dosage regimen of 50 IU three times a week has achieved clinical and biochemical improvement.
Italian: al giorno per iniezione sottocutanea o intramuscolare, tuttavia è stato raggiunto un miglioramento clinico e biochimico al dosaggio minimo di 50 UI tre volte alla settimana.
English: FORCALTONIN is a solution for injection.
Italian: Il FORCALTONIN è una soluzione iniettabile.
English: The calcium-lowering effect of calcitonin is caused both by a decrease in the efflux of calcium from the bone to the ECF and inhibition of renal tubular reabsorption of calcium.
Italian: L'effetto della calcitonina sull'abbassamento dei livelli del calcio è causato sia da una diminuzione del passaggio di calcio dalle ossa ai fluidi extracellulari sia da una inibizione del riassorbimento del calcio a livello del tubulo renale.
English: However, the structure of the active substance of FORCALTONIN is the same as that of chemically synthesised salmon calcitonin.
Italian: Il principio attivo del FORCALTONIN, tuttavia, ha una struttura identica alla calcitonina di salmone sintetizzata chimicamente.
English: In lactating animals given calcitonin, suppression of milk production has been observed.
Italian: E' stata osservata la soppressione della produzione di latte in animali che allattavano a cui era stata somministrata calcitonina.
English: The recommended dose is 100 International Units (15 micrograms of salmon calcitonin) once daily by subcutaneous or intramuscular injection.
Italian: La dose raccomandata è 100 Unità Internazionali (15 microgrammi di calcitonina di salmone) una volta al giorno mediante iniezione sottocutanea o intramuscolare.
English: The Marketing Authorisation Holder for FORCALTONIN is Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, UK.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del FORCALTONIN è Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Regno Unito.
English: of injectable salmon calcitonin have been administered without adverse reactions, other than nausea and vomiting, and exacerbation of pharmacological effects.
Italian: Sono state somministrate per via parenterale dosi singole (fino a 10.000 UI) di calcitonina di salmone senza che si siano verificati effetti indesiderati differenti da nausea, vomito ed esacerbazione di effetti farmacologici.
English: The recommended starting dose is 100 International Units (15 micrograms of salmon calcitonin) every 6 to 8 hours by subcutaneous or intramuscular injection.
Italian: La dose iniziale raccomandata è 100 Unità Internazionali (15 microgrammi di calcitonina di salmone) ogni 6-8 ore, mediante iniezione sottocutanea o intramuscolare.
English: Please ask him to explain the reasons for any changes in your treatment schedule.
Italian: Chiedere al medico tutti i chiarimenti in merito ad eventuali cambiamenti della posologia.
English: Your doctor may reduce the dose of FORCALTONIN after your condition has improved.
Italian: Il medico curante può ridurre il dosaggio di FORCALTONIN se nota un miglioramento delle condizioni.
English: The other ingredients are acetic acid, glacial, sodium acetate trihydrate, sodium chloride and water for injections.
Italian: Gli altri componenti sono acido acetico glaciale, triidrato di acetato di sodio, cloruro di sodio e acqua iniettabile.
English: daily at the start of remobilisation.
Italian: La dose può essere ridotta a 50 UI al giorno all'inizio della fase di rimobilizzazione.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT FORCALTONIN 100 IU solution for injection Recombinant salmon calcitonin
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE FORCALTONIN 100 IU Soluzione Iniettabile Calcitonina ricombinante di salmone
English: In this case, you should wait until it is time to inject the next dose and then continue as before.
Italian: In tal caso è preferibile attendere fino a tale scadenza e seguire la posologia.
English: Each ampoule contains 100 IU (15 micrograms in 1.0 ml) of recombinant salmon calcitonin.
Italian: Ogni fiala contiene 100 UI (15 microgrammi in 1 ml) di calcitonina ricombinante di salmone.
English: If you are pregnant, please tell your doctor.
Italian: Le donne in gravidanza devono informare il medico curante del loro stato.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: skin rash
Italian: Cute e annessi Non comuni: rash cutanei
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Italian: PRODUTTORE(I) DEL (DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I) E TITOLARE(I) DELL'AUTORIZZAZIONE(I) ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
English: LIST OF EXCIPIENTS Excipients: Acetic acid, glacial, sodium acetate trihydrate, sodium chloride and water for injections.
Italian: Eccipienti: Acido acetico glaciale, triidrato di acetato di sodio, cloruro di sodio e acqua per preparazioni iniettabili.
English: Acetic acid, glacial, sodium acetate trihydrate, sodium chloride and water for injections.
Italian: Acido acetico glaciale, triidrato di acetato di sodio, cloruro di sodio e acqua distillata apiretogena iniettabile.
English: EXPIRY DATE EXP {MM/YYYY}
Italian: DATA DI SCADENZA SCADENZA {MM/AAAA}
English: Hypercalcaemia of malignancy.
Italian: Ipercalcemia da neoplasia maligna.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Forcaltonin 100 IU solution for injection
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Forcaltonin 100 Unità Internazionali Soluzione Iniettabile
English: Paget's disease of bone.
Italian: Morbo di Paget.
English: Irritation at or around the injection site has been reported occasionally in patients treated with salmon calcitonin.
Italian: Saltuariamente, nei pazienti trattati con calcitonina di salmone sono stati osservati fenomeni irritativi in corrispondenza o in prossimità del sito di iniezione.
English: Your doctor may reduce the dose of FORCALTONIN you receive after your condition has improved.
Italian: Il medico curante può ridurre la dose di FORCALTONIN somministrata se nota un miglioramento delle condizioni.
English: 6.6 Instructions for use and handling <and disposal> For subcutaneous, intramuscular or intravenous use.
Italian: 6.6 Istruzioni per l'impiego e la manipolazione <e per lo smaltimento>
English: The active substance of FORCALTONIN is recombinant salmon calcitonin.
Italian: Il principio attivo del FORCALTONIN è la calcitonina ricombinante di salmone.
English: Skin flushes (facial or upper body).
Italian: Molto comuni: arrossamento della pelle (del volto o della parte superiore del corpo).
English: The active substance is recombinant salmon calcitonin.
Italian: Il principio attivo è la calcitonina ricombinante di salmone.
English: If you have any questions about your treatment schedule, ask your doctor or nurse.
Italian: Per qualsiasi chiarimento sulla posologia, rivolgersi al medico curante o all'infermiere.
English: • Hypercalcaemia of malignancy
Italian: • Ipercalcemia da tumori maligni
English: Decreases in bone resorption as judged by a reduction in urinary hydroxyproline and deoxypyridinoline are observed following calcitonin treatment in both normal volunteers and patients with bone-related disorders, including Paget's disease and osteoporosis.
Italian: In seguito a somministrazione di calcitonina sia in volontari sani che in pazienti con patologie ossee, includendo il morbo di Paget e l'osteoporosi, è stata osservata diminuzione del riassorbimento osseo dovuta probabilmente a una diminuzione della escrezione urinaria di idrossiprolina e deossipiridinolina.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ampoule contains 100 IU (15 micrograms in 1.0 ml) of recombinant salmon calcitonin.
Italian: INDICAZIONE DEL (DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Medicinale: ciascuna flaconcino contiene 100 UI (15 microgrammi in 1 ml) di calcitonina ricombinante di salmone.
English: It is recommended that you do not inject your medicine at exactly the same site each time you use it in order to avoid discomfort.
Italian: Per evitare qualsiasi fastidio, si raccomanda di non iniettare la medicina sempre nello stesso punto.
English: twice daily for 2 to 4 weeks, administered subcutaneously or intramuscularly.
Italian: La dose raccomandata è di 100 UI al giorno o 50 UI due volte al giorno da 2 a 4 settimane somministrate per via sottocutanea o intramuscolare.
English: In severe or emergency cases, an intravenous infusion with 10 International Units per kilogram body weight in 500 ml 0.9% w/v sodium chloride solution may be given to you by your doctor or nurse over a period of 6 hours.
Italian: Se dopo uno o due giorni la risposta al trattamento risulta insoddisfacente, il dosaggio può essere aumentato fino a 400 Unità Internazionali ogni 6-8 ore. Nei casi gravi o in situazioni di emergenza, il medico o l'infermiere possono somministrare un'infusione endovenosa da 10 Unità Internazionali per kg di peso corporeo in 500 ml di soluzione fisiologica p/v 0,9%, nell'arco di 6 ore.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {NATURE/TYPE}
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
English: The absence of mineralisation defect with calcitonin has been demonstrated by bone histomorphometric studies both in man and in animals.
Italian: Attraverso studi istomorfometrici dell'osso condotti sia nell'uomo che nell'animale è stato dimostrato che la calcitonina non produce difetti nella mineralizzazione.
English: Injectable calcitonin may cause transient dizziness (see 4.8.
Italian: La calcitonina iniettabile può causare un transitorio senso di instabilità (vedere paragrafo 4.8 Effetti indesiderati) che potrebbe compromettere la risposta del paziente.
English: Hypercalcemia of malignancy:
Italian: Sovradosaggio di FORCALTONIN:
English: METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Italian: MODO DI SOMMINISTRAZIONE Vedi foglio illustrativo
English: For subcutaneous, intramuscular or intravenous infusion (product specific) use in individuals aged 18 years or more.
Italian: Impiegare in soggetti dai 18 anni di età in su per via sottocutanea, intramuscolare o endovenosa.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER <Batch> <Lot> <BN>{number}
Italian: NUMERO DI LOTTO Lotto {numero}
English: The recommended starting dose is 100 IU every 6 to 8 hours by subcutaneous or intramuscular injection.
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 100 UI ogni 6-8 ore per iniezione sottocutanea o intramuscolare.In aggiunta, la calcitonina di salmone può essere somministrata per iniezione endovenosa in seguito a precedente reidratazione.
English: List of the names, pharmaceutical form, strength of the medicinal products, route of administration, applicants/ marketing authorisation holders in the Member States
Italian: Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi, delle vie di somministrazione, dei richiedenti / titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati Membri
English: Portugal
Italian: Portugallo
English: Crospovidone type B
Italian: Crospovidone tipo B
English: ATC code: N05A H03.
Italian: Codice ATC: N05A H03.
English: In particular, tell your doctor if you are taking: - medicines for Parkinson's disease.
Italian: In particolare, informi il medico se sta prendendo: - medicinali per la malattia di Parkinson.
English: - Medicines of this type may cause unusual movements mainly of the face or tongue.
Italian: - Medicinali di questo tipo possono provocare movimenti inusuali soprattutto del viso e della lingua.
English: - Tell the doctor if you or someone else in your family has a history of blood clots, as medicines like these have been associated with the formation of blood clots.
Italian: - Informi il medico se lei o un altro componente della sua famiglia ha una storia di coaguli di sangue, poiché medicinali come questi sono stati associati alla formazione di coaguli di sangue.
English: Put the tablet in your mouth.
Italian: Mettere la compressa in bocca.
English: - if you have been previously diagnosed with eye problems such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye).
Italian: - se le è stato diagnosticato in precedenza un problema agli occhi come certi tipi di glaucoma (aumentata pressione all'interno dell'occhio).
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take use any other medicines.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
English: Contact your doctor or hospital straight away if you experience any of the above symptoms.
Italian: Contatti immediatamente il medico o l'ospedale se dovesse manifestare uno dei sintomi sopra descritti.
English: Your doctor will tell you how many Olanzapine Teva tablets to take and how long you should continue to take them.
Italian: Il medico le dirà quante compresse di Olanzapina Teva deve assumere e per quanto tempo deve continuare a prenderle.
English: Danmark SanoSwiss UAB Litauen
Italian: SanoSwiss UAB Litauen
English: Risk Management Plan (RMP) Not applicable.
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP)
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Olanzapine Teva.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Olanzapina Teva.
English: Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd Pallagi út 13, 4042 Debrecen Hungary
Italian: Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd Pallagi út 13, 4042 Debrecen Ungheria
English: 16 Elevated plasma prolactin levels were reported in 47.4% of adolescent patients.
Italian: 16 Aumentati livelli di prolattinemia sono stati riportati nel 47,4% dei pazienti adolescenti.
English: Store in the original package in order to protect from light.
Italian: Conservare il prodotto nella confezione originale per proteggerlo dalla luce.
English: If this happens after you have been given Olanzapine Teva tell your doctor.
Italian: Se ciò accade dopo che le è stato dato Olanzapina Teva lo riferisca al medico.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “SCAD.”.
English: 1 Clinically significant weight gain was observed across all baseline Body Mass Index (BMI) categories.
Italian: 1 Aumento di peso clinicamente significativo è stato osservato in tutte le categorie di Body Mass Index (BMI) presenti al basale.
English: You should not be given this medicine when breast-feeding, as small amounts of Olanzapine Teva can pass into breast milk.
Italian: Non deve prendere questo medicinale durante l'allattamento al seno, poichè piccole quantità di Olanzapina Teva possono passare nel latte materno.
English: It will dissolve directly in your mouth, so that it can be easily swallowed.
Italian: Questa si scioglierà direttamente in bocca, in modo che possa essere facilmente deglutita.
English: Since the orodispersible tablet is fragile, it should be taken immediately on opening the blister.
Italian: Poiché la compressa orodispersibile è friabile, essa deve essere assunta immediatamente dopo l'apertura del blister.
English: Your doctor should do blood tests to check blood sugar and certain fat levels before you start taking Olanzapine Teva and regularly during treatment.
Italian: Il medico di conseguenza provvederà a farle eseguire degli esami del sangue per controllare i suoi livelli di zucchero e di alcuni grassi nel sangue prima che inizi a prendere Olanzapina Teva e poi regolarmente nel corso del trattamento.
English: Activated charcoal reduces the bioavailability of oral olanzapine by 50 to 60% and should be taken at least 2 hours before or after olanzapine.
Italian: Il carbone attivo riduce la biodisponibilità di olanzapina per via orale del 50-60% e deve essere preso almeno 2 ore prima o dopo olanzapina.