FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: you must tell your doctor if you think you are (or might become) pregnant.
Bulgarian: Трябва да уведомите лекаря си, ако смятате, че сте бременна (или че може да забременеете).
English: Sleep disturbances, depression, restlessness
Bulgarian: Нарушения на съня, депресия, безпокойство
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS Non-Perforated foil, Perforated Foil
Bulgarian: БЛИСТЕРИТЕ Неперфориран блистер, перфориран блистер
English: candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide
Bulgarian: кандесартан цилексетил/хидрохлоротиазид
English: In a randomised, double-blind, parallel group clinical study including 1975 randomised patients not optimally controlled on 32 mg candesartan cilexetil once daily, the addition of 12.5 mg or 25 mg hydrochlorothiazide resulted in additional blood pressure reductions.
Bulgarian: В рандомизирано, двойно-сляпо, клинично проучване с успоредни групи, включващо 1 975 рандомизирани пациенти на 32 mg кандесартан цилексетил дневно, при които не е постигнат оптимален контрол, добавянето на 12,5 mg или 25 mg хидрохлоротиазид води до допълнително понижаване на артериалното налягане.
English: • Treatment of essential hypertension in adult patients whose blood pressure is not optimally controlled with candesartan cilexetil or hydrochlorothiazide monotherapy.
Bulgarian: Лечение на есенциална хипертония при възрастни пациенти, при които не се постига оптимален контрол на артериалното налягане чрез монотерапия с кандесартан цилексетил или хидрохлоротиазид.
English: The addition of hydrochlorothiazide did not significantly affect the outcome of foetal development studies in rats, mice or rabbits (see section 4.6).
Bulgarian: Добавянето на хидрохлоротиазид не променя значително резултата от проучванията за фетотоксичност и токсичност за развитието при плъхове, мишки или зайци
English: There was no statistically significant difference in the primary endpoint, major cardiovascular events (cardiovascular mortality, non-fatal stroke and non-fatal myocardial infarction).
Bulgarian: По отношение на първичната крайна точка - значими сърдечно-съдови инциденти (сърдечно-съдова смъртност, нелетален инсулт и нелетален инфаркт на миокарда), няма статистически значима разлика.
English: Thiazides have been shown to increase the urinary excretion of magnesium, which may result in hypomagnesaemia.
Bulgarian: Тиазидите повишават уринната екскреция на магнезий, което може да доведе до развитие на хипомагнезиемия.
English: The absorption of hydrochlorothiazide is reduced by colestipol or cholestyramine.
Bulgarian: Резорбцията на хидрохлоротиазид се подтиска от колестипол или колестирамин.
English: Taking Atacand Plus with food and drink (in particular alcohol)
Bulgarian: Прием на Atacand Plus с храни и напитки
English: Other medicines that may lead to enhancement of the antihypertensive effect such as baclofen (a medicine for relief of spasticity), amifostin (used in cancer treatment) and some antipsychotic medicines.
Bulgarian: други лекарства, които могат да причинят засилване на антихипертензивния ефект като баклофен (лекарство за облекчаване при спастични състояния), амифостин
English: Carbenoxolone (for treatment of oesophageal disease, or oral ulcers).
Bulgarian: карбеноксолон (за лечение на заболявания на хранопровода или язви в устата;
English: Anticholinergic agents such as atropine and biperiden.
Bulgarian: антихолинергични средства като атропин и бипериден;
English: Concomitant use of Atacand Plus and potassium-sparing diuretics, potassium supplements or salt substitutes or other medicinal products that may increase serum potassium levels (e.g. heparin sodium) may lead to increases in serum potassium.
Bulgarian: Едновременното приложение на Atacand Plus с калий-пестящи диуретици, калиеви препарати или заместители на готварската сол, както и с други лекарствени продукти, които биха могли да повишат серумната концентрация на калий (напр. хепарин натрий), може да доведе до повишаване на калия в серума.
English: Treatment with a thiazide diuretic may impair glucose tolerance.
Bulgarian: Лечението с тиазидни диуретици може да доведе до нарушаване на глюкозния толеранс.
English: Respiratory infection.
Bulgarian: Инфекции на дихателните пътища.
English: Hydrochlorothiazide dose-dependently increases urinary potassium excretion which may result in hypokalaemia.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид повишава дозозависимо уринната екскреция на калий, което може да доведе до развитие на хипокалиемия.
English: Thiazides, including hydrochlorothiazide, can cause fluid or electrolyte imbalance (hypercalcaemia, hypokalaemia, hyponatraemia, hypomagnesaemia and hypochloraemic alkalosis).
Bulgarian: Тиазидите, включително и хидрохлоротиазид, могат да предизвикат развитие на електролитни нарушения (хиперкалциемия, хипокалиемия, хипонатриемия, хипомагнезиемия и хипохлоремична алкалоза).
English: However, the blood pressure response and the incidence of adverse events are similar after a given dose of Atacand Plus in young and elderly patients (see section 4.2).
Bulgarian: След прием на определена доза Atacand Plus обаче, повлияването на артериалното налягане, както и честотата на нежеланите реакции, са сходни при млади пациенти и пациенти в старческа възраст (вж.
English: Sympathomimetic medicinal products may be administered if the above-mentioned measures are not sufficient.
Bulgarian: Ако изброените мерки не са достатъчни, може да се прилага и симпатикомиметици.
English: The usual dose of Atacand Plus is one tablet once a day Swallow the tablet with a drink of water.
Bulgarian: Обичайната доза на Atacand Plus е една таблетка веднъж дневно.
English: No additional accumulation of hydrochlorothiazide occurs after repeated doses of the combination compared to monotherapy.
Bulgarian: При многократно прилагане на комбинацията не се наблюдава допълнително кумулиране на хидрохлоротиазид в сравнение с монотерапията.
English: The half-life of candesartan remains unchanged (approximately 9 h) after administration of candesartan cilexetil in combination with hydrochlorothiazide.
Bulgarian: Полуживотът на кандесартан остава непроменен (приблизително 9 часа) при прилагане в комбинация с хидрохлоротиазид.
English: Thiazide diuretics may increase serum calcium levels due to decreased excretion.
Bulgarian: Тиазидните диуретици могат да повишат серумната концентрация на калций поради понижаването на екскрецията му.
English: • Class Ia antiarrhythmics (e.g. quinidine, hydroquinidine, disopyramide)
Bulgarian: Антиаритмични препарати от клас Ia (напр. хинидин, хидрохинидин, дизопирамид)
English: You can take Atacand Plus with or without food.
Bulgarian: Можете да приемате Atacand Plus както след хранене, така и на гладно.
English: Hypotension may occur during anaesthesia and surgery in patients treated with AIIRAs due to blockade of the renin-angiotensin system.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с АІІРБ, по време на анестезия и операции може да се развие хипотония в резултат на блокадата на ренин-ангиотензин-алдостероновата система.
English: Atacand Plus can be taken with or without food.
Bulgarian: Atacand Plus може да се приема както на гладно, така и след хранене.
English: Water tablets (diuretics).
Bulgarian: • отводняващи таблетки (диуретици);
English: Skin rash, lumpy rash (hives), rash caused by sensitivity to sunlight.
Bulgarian: Кожни обриви, надигнат обрив (уртикария), обрив в резултат на повишена чувствителност към слънчевата светлина.
English: Thiazide diuretics increase serum uric acid concentration and may precipitate gout in susceptible patients.
Bulgarian: Тиазидните диуретици предизвикват повишаване на концентрацията на пикочната киселина в серума и при предразположени пациенти могат да провокират развитието на подагра.
English: In patients with mild to moderate renal impairment, Cmax and AUC of candesartan increased during repeated dosing by approximately 50% and 70%, respectively, but the terminal t½ was not altered, compared to patients with normal renal function.
Bulgarian: При пациенти с леко до умерено тежко бъбречно увреждане Cmax и AUC на кандесартан се увеличават съответно с приблизително 50% и 70%, но терминалният
English: What Atacand Plus looks like and contents of the pack [To be completed nationally]
Bulgarian: Как изглежда Atacand Plus и какво съдържа опаковката
English: There is no accumulation following multiple doses.
Bulgarian: След многократно прилагане не кумулира.
English: Monitoring of potassium should be undertaken as appropriate (see section 4.4).
Bulgarian: При нужда серумната концентрация на калий трябва да се контролира (вж. точка 4.4).
English: you have persistently low levels of potassium in your blood.
Bulgarian: Понижаване на натрия в кръвта Ви.
English: Atacand Plus is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
Bulgarian: а след третия месец на бременността не трябва да се приема, защото през този период може да причини сериозни увреждания на бебето (вижте раздела за бременност).
English: Uncommon Postural hypotension Rare
Bulgarian: Ортостатична хипотония Редки
English: Uncommon Anorexia, loss of appetite, gastric irritation, diarrhoea, constipation
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения Нечести Анорексия, загуба на апетит, стомашно дразнене, диария, констипация
English: • Others (e.g. bepridil, cisapride, diphemanil, erythromycin iv, halofantrin, ketanserin, mizolastin,
Bulgarian: Други (напр. бепридил, цизаприд, дифеманил, еритромицин i.v., халофантрин,
English: Thiazide diuretics may decrease the urinary calcium excretion and may cause intermittent and slightly increased serum calcium concentrations.
Bulgarian: Тиазидните диуретици могат да намалят уринната екскреция на калций и да предизвикат периодични леки повишавания на концентрацията на калций в серума.
English: No additional accumulation of candesartan occurs after repeated doses of the combination compared to monotherapy.
Bulgarian: При многократно прилагане на комбинацията не се наблюдава допълнително кумулиране на кандесартан в сравнение с монотерапията.
English: The hyperglycaemic effect of beta-blockers and diazoxide may be enhanced by thiazides.
Bulgarian: Възможно е тиазидите да потенцират хипергликемизиращия ефект на бета-блокерите и на диазоксид.
English: Jaundice (intrahepatic cholestatic jaundice)
Bulgarian: Иктер (интрахепатален холестатичен иктер)
English: cyamemazine, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, pimozide, haloperidol, droperiodol)
Bulgarian: трифлуоперазин, циамемазин, сулпирид, султоприд, амисулприд, тиаприд, пимозид,
English: Foetotoxicity has been observed in late pregnancy with candesartan.
Bulgarian: При прием на кандесартан в напреднала бременност са наблюдавани прояви на фетотоксичност.
English: Potassium supplements or salt substitutes containing potassium (medicines that increase the amount of potassium in your blood).
Bulgarian: калиеви добавки (препарати, повишаващи калия в кръвта Ви) или заместители на готварската сол, съдържащи калий;
English: pentamidine, sparfloxacine, terfenadine, vincamine iv)
Bulgarian: кетансерин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, терфeнадин, винкамин i.v.)
English: Latent diabetes mellitus may become manifest during thiazide therapy.
Bulgarian: По време на лечение с тиазидни диуретици може да се манифестира латентен диабет.
English: Patients with intravascular volume depletion
Bulgarian: Пациенти с вътресъдово обемно изчерпване
English: Should exposure to AIIRAs have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound check of renal function and skull is recommended.
Bulgarian: При експозиция на АІІРБ през втория и третия триместър на бременността се препоръчва ехографска оценка на бъбречната функция и черепните кости.
English: Dose titration of candesartan cilexetil is recommended in patients with mild to moderate hepatic impairment before treatment with Atacand Plus (the recommended starting dose of candesartan cilexetil is 4 mg in these patients).
Bulgarian: При пациенти с лека до умерено тежко чернодробно увреждане, преди започване на лечение с Atacand Plus, се препоръчва титриране на дозата на кандесартан цилексетил (при тези пациенти препоръчителната начална доза на кандесартан цилексетил е 4 mg).
English: If you stop taking Atacand Plus
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Atacand Plus
English: Intravascular volume depletion
Bulgarian: Вътресъдово обемно изчерпване
English: Medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system, including angiotensin II receptor antagonists (AIIRAs), may increase blood urea and serum creatinine in patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a solitary kidney.
Bulgarian: При пациенти с двустранна стеноза на бъбречната артерия или със стеноза на бъбречната артерия на единствен бъбрек лекарствените продукти, които повлияват ренин-ангиотензин-алдостероновата система, включително и ангиотензин ІІ рецепторните антагонисти (AT2 рецепторни антагонисти), могат да предизвикат повишаване на уреята в кръвта и на креатинина в серума.
English: Dose titration of candesartan cilexetil is recommended in patients at risk for hypotension, such as patients with possible volume depletion (an initial dose of candesartan cilexetil of 4 mg may be considered in these patients).
Bulgarian: При пациентите с риск за развитие на хипотония, каквито са тези с възможно обемно изчерпване, се препоръчва титриране на дозата на кандесартан цилексетил (при тях може да се има предвид начална доза на кандесартан цилексетил от 4 mg).
English: Gout.
Bulgarian: (ACTH).
English: Cardiac arrhythmias
Bulgarian: Сърдечни нарушения
English: Increases in cholesterol and triglyceride levels have been associated with thiazide diuretic therapy.
Bulgarian: Наблюдавана е връзка на лечението с тиазидни диуретици с повишаване на концентрацията на холестерола и триглицеридите.
English: Heparin (a medicine for thinning the blood)
Bulgarian: хепарин (противосъсирващо лекарство);
English: Thiazides should be discontinued before carrying out tests for parathyroid function.
Bulgarian: Преди изследване на функцията на околощитовидните жлези приемът на тиазиди трябва да се спре.
English: Exacerbation or activation of systemic lupus erythaematosus has been reported with the use of thiazide diuretics.
Bulgarian: При употреба на тиазидни диуретици има съобщения за екзацербация или отключване на системен лупус еритематодес.
English: Some people may feel tired or dizzy when taking Atacand Plus.
Bulgarian: Докато приемат Atacand Plus, някои хора може да се чувстват отпаднали или замаяни.
English: Dose titration of candesartan cilexetil is recommended when switching from hydrochlorothiazide monotherapy.
Bulgarian: При преминаване от монотерапия с хидрохлоротиазид се препоръчва титриране на дозата на кандесартан цилексетил.
English: If this is severe, you may notice tiredness, weakness, irregular heartbear or pins and needles.
Bulgarian: Ако това повишение или понижение е голямо, може да забележите отпадналост, слабост, неравномерен пулс или изтръпвания.
English: The candesartan serum concentrations increase linearly with increasing doses in the therapeutic dose range.
Bulgarian: С повишаване на дозата в рамките на терапевтичния дозов диапазон, серумната концентрация на кандесартан се повишава в линейна зависимост.
English: Candesartan and hydrochlorothiazide both show genotoxic activity at very high concentrations/doses.
Bulgarian: В много високи концентрации/дози както кандесартан, така и хидрохлоротиазид показват генотоксичност.
English: Stop taking Atacand Plus and seek medical help immediately if you have any of the following allergic reactions: difficulties in breathing, with or without swelling of the face, lips, tongue and/or throat.
Bulgarian: затруднено дишане, със или без подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото;
English: Changes in how your liver is working, including inflammation of the liver (hepatitis).You may notice tiredness, yellowing of your skin and the whites of your eyes and flu like symptoms.
Bulgarian: Възможно е да забележите отпадналост, пожълтяване на кожата и на бялото на очите и грипоподобни симптоми.
English: Hydrochlorothiazide The terminal t½ of hydrochlorothiazide is prolonged in patients with renal impairment.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане терминалният полуживот на хидрохлоротиазид е удължен.
English: Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6) Severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min/1.73 m2 BSA).
Bulgarian: Тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 30 ml/min/1,73 m2 ТП).
English: 4.4 Special warnings and precautions for use
Bulgarian: Специални предпазни мерки при изхвърляне <и работа>
English: If you are not sure if this applies to you, please ask your doctor.
Bulgarian: Ако не сте сигурни дали това важи за
English: [See Annex I - To be completed nationally] candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide
Bulgarian: кандесартан цилексетил/хидрохлоротиазид (candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide)
English: Pharmacokinetics in special populations
Bulgarian: Фармакокинетика в специални популации Кандесартан цилексетил
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката
English: Postural hypotension may become aggravated by simultaneous intake of alcohol, barbiturates or anaesthetics.
Bulgarian: При едновременен прием с алкохол, барбитурати или анестетици може да се утежни ортостатичната хипотония.
English: Thiazide may increase the risk of adverse effects caused by amantadine.
Bulgarian: Възможно е тиазидните диуретици да повишат риска за развитие на нежелани реакции при прием на амантадин.
English: Renal impairment/kidney transplantation
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба Бъбречно увреждане/бъбречна трансплантация
English: HOW TO STORE ATACAND PLUS
Bulgarian: ДА СЪХРАНЯВАТЕ ATACAND PLUS
English: Renal dysfunction and interstitial nephritis
Bulgarian: Нарушена бъбречна функция и интерстициален нефрит
English: The bioavailability may decrease in patients with cardiac failure and pronounced oedema.
Bulgarian: При пациенти със сърдечна недостатъчност и явно изразени отоци бионаличността му може да намалее.
English: Abnormal heart beat.
Bulgarian: Нарушения на сърдечния ритъм.
English: The terminal t½ of candesartan was approximately doubled in patients with severe renal impairment.
Bulgarian: t½ на кандесартан цилексетил приблизително се удвоява.
English: Uncommon (affects less than 1 user in 100) Low blood pressure.
Bulgarian: (засягат по-малко от 1 на 100 пациенти)
English: Medicines that can be affected by potassium blood levels such as some antipsychotic medicines.
Bulgarian: лекарства, чието действие може да се повлияе от стойностите на калия в кръвта,
English: Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as ibuprofen, naproxen, diclofenac, celecoxib or etoricoxib (medicines to relieve pain and inflammation).
Bulgarian: диклофенак, целекоксиб или еторикоксиб (лекарства за облекчаване на болка и възпаление);
English: Transient blurred vision
Bulgarian: Преходно замъглено виждане
English: Aortic and mitral valve stenosis (obstructive hypertrophic cardiomyopathy) As with other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from haemodynamically relevant aortic or mitral valve stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
Bulgarian: Както и при други вазодилататори, при пациенти, страдащи от хемодинамично значима аортна или митрална стеноза, или от обструктивна хипертрофична кардиомиопатия, се препоръчва да се подхожда с повишено внимание.
English: Hepatobiliary disorders
Bulgarian: Хепатобилиарни нарушения Редки
English: HOW TO TAKE ATACAND PLUS
Bulgarian: ДА ПРИЕМАТЕ ATACAND PLUS
English: Cough
Bulgarian: Кашлица.
English: The effect of nondepolarising skeletal muscle relaxants (e.g. tubocurarine) may be potentiated by hydrochlorothiazide.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид може да потенцира ефекта на недеполяризиращите миорелаксанти (напр. тубокурарин).
English: Candesartan cilexetil
Bulgarian: Резорбция и разпределение Кандесартан цилексетил
English: Labelling
Bulgarian: ФАРМАКОЛОГИЧНИ
English: Take special care with Atacand Plus Before you take, or whilst you are taking Atacand Plus, tell your doctor if:
Bulgarian: Спрете приема на Atacand Plus и незабавно потърсете медицинска помощ, ако развиете някоя от следните алергични реакции:
English: PHARMACEUTICAL FORM Tablet.
Bulgarian: Гълтайте таблетката с малко вода.
English: Opening date:_________
Bulgarian: Дата на отваряне:_________
English: 1 Includes other less common species or species unknown
Bulgarian: Включва други по-неизвестни или непознати видове.
English: These findings are not necessarily indicative of a potential for functional changes in humans.
Bulgarian: Тези находки не са непременно показателни за потенциални функционални промени при хората.
English: - If you have any suspension left in a bottle more than 30 days after it was first opened, you should not use this medicine.
Bulgarian: Ако в бутилката е останала суспензия повече от 30 дни след като сте я отворили за първи път, не трябва да използвате лекарството.
English: Bottles showing any visible settling should be vigorously shaken for a minimum of 10 seconds.
Bulgarian: Бутилките, които показват видимо утаяване, трябва да бъдат енергично разклатени в продължение на минимум 10 секунди.
English: - Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета.
English: This finding was not seen in monkeys dosed for one year.
Bulgarian: Такива находки не се наблюдават при маймуни, третирани в продължение на една година.
English: H-1045 Budapest Hungary
Bulgarian: H-1045 Budapest
English: The principle mechanism of resistance is the acquisition of substitutions in the target protein, CYP51.
Bulgarian: Принципният механизъм на резистентност е придобиването на субституции в таргетния протеин, CYP51.
English: Clinical outcomes were compared with those in an external control group derived from a retrospective review of medical records.
Bulgarian: Клиничните резултати са сравнени с тези от външна контролна група, получени от ретроспективен преглед на медицински данни.
English: Effect of food on oral absorption in healthy volunteers
Bulgarian: Влияние на храната върху пероралната абсорбция при здрави доброволци
English: White to off-white free flowing suspension.
Bulgarian: Бяла до почти бяла свободно течаща суспензия.
English: Children Posaconazole AHCL should not be used in children (17 years of age and younger).
Bulgarian: Деца Позаконазол AHCL не трябва да се прилага при деца (на възраст 17 години и по-малки).
English: Carcinogenicity studies did not reveal special hazards for humans.
Bulgarian: Проучванията за канцерогенност не показват особен риск за хората.
English: The excreted metabolites in urine and faeces account for approximately 17 % of the administered radiolabelled dose.
Bulgarian: Екскретираните метаболити в урината и фецеса представляват приблизително 17% от приложената радиоизотопно маркирана доза.
English: § See section 4.4.
Bulgarian: § Вижте точка 4.4.
English: Please make sure you tell your doctor about all the medicines you are taking (prescribed or non-prescribed).
Bulgarian: Вашия лекар за всички лекарства, които вземате (по лекарско предписание или без рецепта).
English: Tabulated list of adverse reactions Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known.
Bulgarian: В рамките на системо-органните класове нежеланите реакции са изброени по честота, като са използвани следните категории: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота.
English: Reproduction, peri- and postnatal development studies were conducted in rats.
Bulgarian: Проучвания върху репродуктивната способност, пери- и постнаталното развитие, са провеждани при плъхове.