FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Hulio se presenta en una solución inyectable por vía subcutánea en un vial o en una jeringa o pluma precargada y se administra normalmente cada 2 semanas.
Latvian: Hulio ir pieejamas kā šķīdums zemādas injekcijām flakonā, pilnšļircē vai pildspalvveida pilnšļircē un parasti tiek ievadītas ik pēc 2 nedēļām.
Spanish: Hulio y otros medicamentos de su clase también pueden afectar a la capacidad del sistema inmunitario para combatir las infecciones y el cáncer, y se han registrado algunos casos de infecciones graves y de cánceres de la sangre en pacientes que estaban recibiendo adalimumab.
Latvian: Līdzīgi citām šīs klases zālēm Hulio var ietekmēt imūnsistēmas spēju cīnīties pret infekcijām un vēzi, un dažiem pacientiem, kuri lieto adalimumabu, ir novērotas smagas infekcijas un asins vēzis.
Spanish: ¿Cómo actúa Hulio?
Latvian: Kā Hulio darbojas?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de adalimumab (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son infecciones (de nariz, garganta y senos nasales), reacciones en el lugar de la inyección (enrojecimiento, picor, sangrado, dolor o hinchazón), dolor de cabeza y dolor de músculos y huesos.
Latvian: Visbiežākās adalimumaba blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir infekcijas (tostarp deguna, rīkles un deguna blakusdobumu infekcijas), reakcijas injekcijas vietā (apsārtums, nieze, asiņošana, sāpes vai pietūkums), galvassāpes, kā arī muskuļu un kaulu sāpes.
Spanish: Todos estos datos se consideraron suficientes para concluir que Hulio se comportará de la misma forma que Humira, desde el punto de vista de la eficacia y la seguridad, en las indicaciones aprobadas.
Latvian: Visus šos datus uzskatīja par pietiekamiem, lai secinātu, ka Hulio efektivitāte un drošums apstiprināto lietošanas veidu gadījumā ir tāds pats kā Humira.
Spanish: El principio activo de Hulio, el adalimumab, es un anticuerpo monoclonal (un tipo de proteína) diseñado para reconocer y adherirse a una sustancia del organismo denominada factor de necrosis tumoral (TNF).
Latvian: Hulio aktīvā viela adalimumabs ir monoklonāla antiviela (olbaltumvielas veids), kas izstrādāta, lai organismā atpazītu vielu, ko dēvē par audzēju nekrozes faktoru (TNF), un tai piesaistītos.
Spanish: Por tanto, se considera que, al igual que en el caso de Humira, los beneficios de Hulio son mayores que los riesgos identificados y se recomienda autorizar su uso en la UE.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Humira gadījumā, Hulio ieguvums pārsniedz identificēto risku un tās var reģistrēt.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que, de acuerdo con los requisitos de la Unión Europea para los medicamentos biosimilares, Hulio ha demostrado tener una estructura, una pureza y una actividad biológica muy similares a las de Humira y se distribuye en el organismo de la misma forma.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka saskaņā ar ES prasībām par bioloģiski līdzīgām zālēm Hulio ķīmiskās struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ziņā ir ļoti līdzīgas Humira un abas zāles vienādi izplatās organismā.
Spanish: Además, en estudios realizados en pacientes con artritis reumatoide se ha demostrado que los efectos del medicamento son equivalentes a los de Humira en esta enfermedad.
Latvian: Turklāt pētījumā par reimatoīdo artrītu ir pierādīja, ka šīs slimības gadījumā šo zāļu ietekme ir līdzvērtīga Humira iedarbībai.
Spanish: • Espondiloartritis axial (inflamación de la columna vertebral que causa dolor de espalda), incluida la espondilitis anquilosante y cuando no hay daños visibles en las radiografías pero hay signos evidentes de inflamación.
Latvian: • aksiālais spondiloartrīts (mugurkaula iekaisums, kas izraisa muguras sāpes), tostarp ankilozējošais spondilīts un gadījumi, kad slimība nav radioloģiski pierādīta, bet ir nepārprotamas iekaisuma pazīmes;
Spanish: Información general sobre Hulio y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Latvian: Hulio pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Spanish: Dado que Hulio es un medicamento biosimilar, no es necesario repetir con Hulio todos los estudios sobre la eficacia y la seguridad del adalimumab realizados con Humira.
Latvian: Hulio ir bioloģiski līdzīgas zāles, tāpēc ar Hulio nav jāatkārto pētījumi par adalimumaba drošumu un efektivitāti, kas jau ir veikti saistībā ar Humira.
Spanish: El TNF está implicado en el origen de la inflamación y se encuentra en concentraciones elevadas en los pacientes aquejados de las enfermedades tratadas con Hulio.
Latvian: TNF ir iesaistīts iekaisuma izraisīšanā, un pacientiem ar slimībām, kuru ārstēšanai lieto Hulio, ir augsta TNF koncentrācija.
Spanish: Los oftalmólogos que estén tratando la uveítis deberán seguir los consejos de los médicos con experiencia en el uso de adalimumab.
Latvian: Acu ārstiem, ārstējot uveītu, arī jākonsultējas ar ārstiem, kuriem ir pieredze adalimumaba lietošanā.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Hulio?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Hulio?
Spanish: • Uveítis no infecciosa (inflamación de la capa situada debajo del blanco de los ojos).
Latvian: • neinfekciozs uveīts (iekaisums slānī aiz acs ābola baltuma).
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Hulio en todas las enfermedades, incluso sobre cuándo puede administrarse a niños, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Latvian: Papildu informāciju par Hulio lietošanu visu attiecīgo slimību ārstēšanai, tostarp informāciju par lietošanu bērniem, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Spanish: Los estudios de laboratorio en los que se comparó Hulio con Humira, el medicamento de referencia, han demostrado que el principio activo de Hulio es muy similar al de Humira en cuanto a su estructura, pureza y actividad biológica.
Latvian: Laboratoriju pētījumos, salīdzinot Hulio ar atsauces zālēm Humira, pierādīja, ka Hulio aktīvā viela pēc struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ir ļoti līdzīga Humira aktīvajai vielai.
Spanish: Hulio contiene el principio activo adalimumab y es un medicamento «biosimilar», es decir, muy similar a otro medicamento biológico (denominado «medicamento de referencia») ya autorizado en la UE.
Latvian: Tas nozīmē, ka Hulio ir ļoti līdzīgas citām bioloģiskajām zālēm ("atsauces zālēm"), kas jau ir reģistrētas ES.
Spanish: ¿Cómo se usa Hulio?
Latvian: Kā lieto Hulio?
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Hulio se puede consultar en el prospecto.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Hulio, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Hulio, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Latvian: Papildu informāciju par Hulio lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Spanish: Además, Hulio fue tan eficaz como Humira en un estudio en el que participaron 730 pacientes con artritis reumatoide que no estaba bien controlada con el medicamento metotrexato.
Latvian: Pētījumā, iesaistot 730 pacientus ar reimatoīdo artrītu, kas nebija atbilstoši kontrolēts ar metotreksātu, Hulio bija tikpat efektīvas kā Humira.
Spanish: abscesos (acumulaciones de pus) y fibrosis de la piel.
Latvian: abscesi (krājas strutas) un rētaudi uz ādas;
Spanish: Los estudios también han demostrado que la administración de Hulio produce en el organismo unas concentraciones de principio activo similares a las obtenidas con la administración de Humira.
Latvian: Pētījumos arī pierādīja, ka Hulio lietošana rada organismā līdzīgu aktīvās vielas līmeni kā Humira.
Spanish: • Hidradenitis supurativa (acné inverso), una enfermedad crónica de la piel que provoca bultos,
Latvian: • strutojošs hidradenīts (inversā akne), hroniska ādas slimība, kuras rezultātā izveidojas pietūkumi,
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Hulio se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Hulio lietošanu.
Spanish: • Artritis reumatoide (una enfermedad que causa inflamación de las articulaciones).
Latvian: • reimatoīdais artrīts (slimība, kas izraisa locītavu iekaisumu);
Spanish: • Enfermedad de Crohn (una enfermedad que provoca la inflamación del intestino).
Latvian: • Krona slimība (slimība, kas izraisa zarnu iekaisumu);
Spanish: • Artritis psoriásica (una enfermedad que produce manchas rojas y escamosas en la piel e inflamación de las articulaciones).
Latvian: • psoriātiskais artrīts (slimība, kas izraisa sarkanus, zvīņainus plankumus uz ādas un locītavu iekaisumu);
Spanish: Antes de comenzar
Latvian: Pirms sākšanas
Spanish: NUNCA deben reutilizarse.
Latvian: Tos NEKAD nedrīkst lietot atkārtoti.
Spanish: Sin embargo, algunos pueden ser graves y requerir tratamiento médico urgente.
Latvian: Taču dažas no tām var būt nopietnas un tām nepieciešama steidzama ārstēšana.
Spanish: Este paso es importante para conseguir la dosis adecuada.
Latvian: Šis solis ir svarīgs, lai iegūtu pareizu devu.
Spanish: También es normal ver burbujas de aire.
Latvian: Tāpat ir normāli šķīdumā redzēt gaisa burbuļus.
Spanish: • hayan transcurrido 10 segundos,
Latvian: • pagājušas 10 sekundes;
Spanish: Almacenamiento alternativo:
Latvian: Alternatīva uzglabāšana:
Spanish: [Texto sobre la bandeja dentro de la caja:] Hulio
Latvian: [Teksts uz paplātes kastītē:] Hulio
Spanish: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francia
Latvian: 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francija
Spanish: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Alemania
Latvian: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Vācija
Spanish: Hulio se suministra en envases de 1 o 2 cajas.
Latvian: Hulio tiek piegādāts iepakojumos ar 1 vai 2 kastītēm.
Spanish: La respuesta a las dos monoterapias fue similar (p = 0,447).
Latvian: Atbildes reakcija abās monoterapijas grupās bija līdzīga (p=0,447).
Spanish: • impotencia.
Latvian: • impotence.
Spanish: McDermott laboratories T/A Mylan Dublin Biologics Newenham Court, Northern Cross, Malahide Road Dublín 17
Latvian: McDermott laboratories T/A Mylan Dublin Biologics Newenham Court, Northern Cross, Malahide Road Dublin 17
Spanish: • el indicador naranja se haya detenido y haya bloqueado completamente la ventana de visualización.
Latvian: • oranžais indikators ir apstājies un pilnībā aizsedzis skata logu.
Spanish: Exacerbación de la enfermedad después de 32 semanasa (n/N)
Latvian: Slimības uzliesmojumi 32 nedēļu perioda beigāsa (n/N)
Spanish: También le indicarán cuál es la cantidad (volumen) prescrita.
Latvian: Speciālisti Jums arī pateiks noteikto devas daudzumu (tilpumu).
Spanish: Código ATC: L04AB04
Latvian: ATĶ kods: L04AB04
Spanish: Tenga cuidado de que no se caiga,
Latvian: Uzmanieties, lai tas neapgāztos.
Spanish: Puede ser necesaria la interrupción del tratamiento, por ejemplo antes de una cirugía o si se produce una infección grave.
Latvian: Var būt nepieciešama devas pārtraukšana, piemēram, pirms operācijas vai ja attīstās nopietna infekcija.
Spanish: Cada envase es para un solo uso únicamente.
Latvian: Katrs iepakojums ir paredzēts tikai vienai lietošanas reizei.
Spanish: Enfermedad inactiva ASDAS CRP-asd, f, g
Latvian: ASDAS neaktīva slimība hs-CRPd, f, g
Spanish: Otros medicamentos y Hulio
Latvian: Citas zāles un Hulio
Spanish: Los pacientes de los estudios UC-I y UC-II tenían la opción de formar parte en una extensión del estudio abierto a largo plazo (UC-III).
Latvian: Pacientiem no pētījumiem UC-I un UC-II bija iespēja iesaistīties atklātā ilgtermiņa pētījuma pagarinājumā (UC-III).
Spanish: Para mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, debe anotarse claramente el nombre y el número de lote del medicamento administrado.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, ir skaidri jāreģistrē lietoto zāļu nosaukums un sērijas numurs.
Spanish: ≥ 30% reducción en el dolor cutáneob
Latvian: ≥30% ādas sāpju samazināšanāsb
Spanish: También puede haber cicatrices en las áreas afectadas.
Latvian: Slimības skartajās zonās var rasties arī rētas.
Spanish: De estos, 88 y 189 pacientes respectivamente continuaron en remisión clínica.
Latvian: Attiecīgi, 88 un 189 pacienti, turpināja būt klīniskā remisijā.
Spanish: Dosis mínima, media y máxima
Latvian: Minimālā, vidējā un maksimālā deva
Spanish: Debe continuar inyectándose Hulio durante tanto tiempo como le haya indicado su médico.
Latvian: Jums jāturpina injicēt Hulio tik ilgi, cik to noteicis Jūsu ārsts.
Spanish: El riesgo potencial de la combinación de azatioprina o 6-mercaptopurina y adalimumab debe ser cuidadosamente considerado.
Latvian: Azatioprīna vai 6-merkaptopurīna un adalimumaba kombinācijas potenciālais risks ir rūpīgi jāapsver.
Spanish: Qué es Hulio y para qué se utiliza
Latvian: Kas ir Hulio un kādam nolūkam to lieto
Spanish: • síndrome de Stevens-Johnson;
Latvian: • Stīvensa-Džonsona sindroms;
Spanish: En casos raros, estas infecciones pueden poner en peligro la vida.
Latvian: Retos gadījumos šīs infekcijas var būt dzīvībai bīstamas.
Spanish: 13 a 17 años
Latvian: 13 līdz 17 gadi
Spanish: Como consecuencia, estos niños pueden tener un riesgo incrementado de infecciones.
Latvian: Tā rezultātā šiem jaundzimušajiem var būt palielināts infekcijas risks.
Spanish: TEXTO RECORDATORIO DE LOS ADHESIVOS (incluidos en el envase)
Latvian: ATGĀDINĀJUMA UZLĪMJU TEKSTS (iekļautas iepakojumā)
Spanish: Los resultados del estudio poblacional UC-II se muestran en la Tabla 28.
Latvian: Rezultāti no vispārējās UC-II pētījuma populācijas parādīti 28. tabulā.
Spanish: No se permitió el uso concomitante de antibióticos durante el estudio.
Latvian: Šajā pētījumā vienlaicīga antibiotiku lietošana nebija atļauta.
Spanish: Sin embargo, la incidencia fue rara.
Latvian: Taču sastopamība bija neliela.
Spanish: Hulio, en combinación con metotrexato, está indicado para:
Latvian: Hulio kombinācijā ar metotreksātu ir indicēts:
Spanish: Habitualmente Hulio se usa junto con metotrexato.
Latvian: Parasti Hulio lieto kopā ar metotreksātu.
Spanish: > 32 semanas
Latvian: >32 nedēļas
Spanish: • Ciertas vacunas contienen formas vivas pero debilitadas de bacterias o virus que causan enfermedades y no deben administrarse durante el tratamiento con Hulio si causan infección.
Latvian: • Dažas vakcīnas satur dzīvas, taču novājinātas baktēriju vai vīrusu formas, kuras izraisa slimības, un tās nedrīkst lietot Hulio terapijas laikā, jo tās var izraisīt infekcijas.
Spanish: Pacientes que tengan una respuesta insuficiente pueden beneficiarse de un aumento en la dosis:
Latvian: Pacientiem, kam ir nepietiekama atbildes reakcija, var palīdzēt devas palielināšana:
Spanish: Si vuelve a observar burbujas de aire en la solución, puede repetir este paso hasta 3 veces.
Latvian: Ja redzat, ka šļircē esošajā šķidrumā atkal ir gaisa burbuļi, Jūs varat atkārtot šo soli līdz 3 reizēm.
Spanish: • NO expulse las burbujas de aire.
Latvian: • NEMĒĢINIET atbrīvoties no gaisa burbuļiem.
Spanish: Se permitieron tratamientos con dosis estables de aminosalicilatos, corticoesteroides y/o agentes inmunomoduladores, y el 80% de los pacientes continuaron recibiendo como mínimo uno de estos medicamentos.
Latvian: Bija atļauta vienlaicīga stabilu aminosalicilātu, kortikosteroīdu un/vai imūnmodulējošo līdzekļu devu lietošana, un 80% pacientu turpināja saņemt vismaz vienu no šiem līdzekļiem.
Spanish: Después de un periodo adecuado de entrenamiento, puede autoinyectarse u otra persona le puede administrar la inyección, por ejemplo un familiar o un cuidador.
Latvian: Pēc atbilstošas apmācības, injekciju varat veikt Jūs pats vai cita persona, piemēram, ģimenes loceklis vai aprūpētājs.
Spanish: Semanas 8 y 52
Latvian: 8. un 52. nedēļa
Spanish: Si hay una segunda caja en el envase de Hulio para una futura inyección, colóquela de nuevo en el frigorífico inmediatamente.
Latvian: Ja Hulio iepakojumā ir otra flakona kastīte citai injekcijai, nekavējoties ievietojiet to atpakaļ ledusskapī.
Spanish: • dolor de espalda o de cuello;
Latvian: • kakla vai muguras sāpes;
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de la comercialización:
Latvian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Spanish: b Valor p bilateral del test Log Rank.
Latvian: b Divpusējā p vērtība pēc Log rank testa.
Spanish: La variable principal de eficacia en ambos estudios fue "tiempo hasta fallo del tratamiento".
Latvian: Primārais mērķa kritērijs abos pētījumos bija "laiks līdz ārstēšanas neveiksmei".
Spanish: Algunos de estos pacientes recibían tratamiento también con azatioprina o mercaptopurina.
Latvian: Daži no šiem pacientiem tika ārstēti arī ar azatioprīnu vai merkaptopurīnu.
Spanish: Activador naranja (aguja dentro)
Latvian: Oranžs aktivators (iekšpusē adata)
Spanish: Antes del lanzamiento de Hulio en cada Estado miembro, el titular de la autorización de comercialización (TAC) debe acordar el contenido y el formato del programa educativo, incluidos los medios de comunicación, las modalidades de distribución y cualquier otro aspecto del programa, con la autoridad nacional competente.
Latvian: Pirms Hulio tirdzniecības uzsākšanas katrā dalībvalstī reģistrācijas apliecības īpašniekam jāvienojas ar valsts kompetento iestādi par izglītojošās programmas saturu un formātu, tai skaitā saziņas līdzekļiem, izplatīšanas kārtību, kā arī jebkuriem citiem programmas aspektiem.
Spanish: 8 a 12 años
Latvian: 8 līdz 12 gadi
Spanish: La Tarjeta de información para el Paciente (adultos y niños) contendrá los siguientes elementos clave:
Latvian: Pacienta atgādinājuma kartītēs (pieaugušo un bērnu) jābūt iekļautai pamatinformācijai par:
Spanish: Lea las instrucciones con atención y sígalas paso a paso.
Latvian: Lūdzu, uzmanīgi izlasiet pamācību un sekojiet tai soli pa solim.
Spanish: • NO toque el activador naranja con los dedos (ese es el lugar por el que sale la aguja).
Latvian: • NEPIESKARIETIES oranžajam aktivatoram ar pirkstiem (no šī aktivatora tiek izvadīta adata).
Spanish: 4 a 7 años
Latvian: 4 līdz 7 gadi
Spanish: Hulio también se puede administrar solo.
Latvian: Hulio var lietot arī vienu pašu.
Spanish: Asegúrese de conocer la cantidad prescrita.
Latvian: Pārliecinieties, ka zināt noteikto devas tilpumu.
Spanish: Los antagonistas del TNF, como adalimumab, afectan al sistema inmunitario, y su uso puede afectar a la defensa del cuerpo contra infecciones y cáncer.
Latvian: TNF antagonisti, tādi kā adalimumabs, ietekmē imūno sistēmu, un to lietošana var pavājināt organisma aizsargspējas pret infekcijām un vēzi.
Spanish: La mejora en la calidad de vida se midió hasta la semana 156 (36 meses) manteniéndose a lo largo de este periodo de tiempo.
Latvian: Dzīves kvalitātes uzlabošanās tika mērīta līdz 156. nedēļai (36 mēnešiem), un šajā laikā tās paaugstināšanās saglabājās.
Spanish: • Hulio debe usarse durante el embarazo solo si es necesario.
Latvian: • Hulio grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja tas ir nepieciešams.
Spanish: Número inicial de pacientes n (%)
Latvian: Vecuma grupa Pacientu skaits sākumā n (%)
Spanish: La variable principal del estudio fue la remisión clínica en la semana 26, definida como una puntuación en el PCDAI ≤ 10.
Latvian: Pētījuma primārais mērķa kritērijs bija klīniskā remisija 26. nedēļā, kas definēta kā PKSAI punktu skaits ≤10.
Spanish: Indicador naranja
Latvian: Oranžs indikators
Spanish: Siga sosteniendo el cuerpo de la pluma contra el lugar de la inyección hasta que suceda una de las siguientes circunstancias o todas ellas:
Latvian: Turpiniet turēt pildspalvveida šļirci uz injekcijas vietas, līdz notiek viens vai visi no tālāk minētajiem:
Spanish: Hulio puede causar la reactivación de la infección por VHB en personas portadoras de este virus.
Latvian: Hulio var atkārtoti aktivēt HBV infekciju cilvēkiem, kuri ir šī vīrusa pārnēsātāji.
Spanish: Mediante el ataque al TNFα, Hulio disminuye el proceso de inflamación en esas enfermedades.
Latvian: Piesaistoties TNFα, Hulio samazina šo slimību iekaisuma procesu.
Spanish: Índice total de Sharp
Latvian: Kopējais Sharp skalas punktu skaits
Spanish: Hipersensibilidad; alergias (incluyendo alergia estacional).
Latvian: Hipersensitivitāte, alerģijas (tostarp sezonāla alerģija)
Spanish: No mezcle la solución de Hulio con ningún otro medicamento.
Latvian: Nejauciet Hulio šķīdumu ar citām zālēm.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17 Septiembre 2018
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2018. gada 17. septembris
Spanish: 36,8% (14/38) 64,9% (24/37)b 43,3% (13/30) 71,4% (20/28)c
Latvian: 36,8% (14/38) 64,9% (24/37)b 43,3% (13/30)
Spanish: Intervención quirúrgica o dental
Latvian: Ķirurģiska operācija vai stomatoloģiska procedūra
Spanish: Si aplica la inyección en el abdomen, elija un lugar que se encuentre, como mínimo, a 5 cm del ombligo.
Latvian: Ja injicējat vēderā, izvēlieties vietu, kura atrodas vismaz 5 cm attālumā no nabas.
Spanish: Tiempo medio de exacerbación de la enfermedad
Latvian: Vidējais laiks līdz slimības uzliesmojumam
Spanish: Adultos
Latvian: Pieaugušajie
Spanish: • NO aplique la inyección a través de la ropa.
Latvian: • NEINJICĒJIET caur apģērbu.
Spanish: Los componentes internos de la pluma pueden estar rotos.
Latvian: Pildspalvveida šļirces sastāvdaļas var būt bojātas.
Spanish: Kyowa Kirin Co., Ltd. Takasaki Plant 100-1 Hagiwara-machi Takasaki
Latvian: Takasaki Plant 100-1 Hagiwara-machi Takasaki
Spanish: El tratamiento con adalimumab 40 mg semanal redujo significativamente el riesgo de empeoramiento de abscesos y fístulas drenantes.
Latvian: Ārstēšana ar adalimumaba 40 mg katru nedēļu nozīmīgi samazināja abscesa pasliktināšanās un fistulu nosusināšanas risku.
Spanish: Los pacientes en HS-I y HS-II estaban en un estadio de la enfermedad Hurley II o Hurley III con al menos tres abscesos o nódulos inflamatorios.
Latvian: HS-I un HS-II bija pacienti, kam bija II vai III Hurley stadijas saslimšana ar vismaz 3 abscesiem vai iekaisuma mezgliem.
Spanish: PROBABILIDAD DE FALLO EN EL TRATAMIENTO
Latvian: ĀRSTĒŠANAS NEVEIKSMES IESPĒJAMĪBA
Spanish: La mayoría de los aumentos de ALT se produjeron con el uso en combinación con metotrexato.
Latvian: Vairums ALAT paaugstināšanās gadījumu radās, vienlaikus lietojot metotreksātu.
Spanish: Personas de más de 65 años
Latvian: Pacienti, kuri vecāki par 65 gadiem
Spanish: IC 95% para HRa
Latvian: TI 95% RAa
Spanish: Dado que la eliminación de adalimumab puede tardar hasta cuatro meses, la monitorización se debe continuar durante este periodo.
Latvian: Adalimumaba izvadīšana var ilgt pat četrus mēnešus, tāpēc novērošana jāveic visu šo periodu.
Spanish: El tratamiento con Hulio puede dar lugar a la formación de autoanticuerpos.
Latvian: Ārstēšana ar Hulio var izraisīt autoimūnu antivielu veidošanos.
Spanish: Menos de la mitad de los sujetos en riesgo presentaron un evento.
Latvian: Notikumu konstatēja mazāk nekā pusei riska personu.
Spanish: Si aparece una reacción anafiláctica u otra reacción alérgica grave, se debe interrumpir inmediatamente la administración de Hulio e iniciar el tratamiento apropiado.
Latvian: Ja rodas anafilaktiska reakcija vai cita smaga alerģiska reakcija, Hulio lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoša ārstēšana.
Spanish: Los efectos adversos pueden aparecer hasta 4 meses, o más, después de la última inyección de Hulio.
Latvian: Blakusparādības var parādīties līdz pat 4 mēnešus pēc pēdējās Hulio injekcijas vai vēlāk.
Spanish: La jeringa o pluma se tiene que proteger de la luz y desechar si no se usa dentro de este periodo de 14 días.
Latvian: Pilnšļirce vai pildspalvveida pilnšļirce jāsargā no gaismas un jāiznīcina, ja tā netiek izlietota 14 dienu laikā.
Spanish: La variable principal fue "el tiempo hasta fallo del tratamiento".
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija "laiks līdz ārstēšanas neveiksmei".
Spanish: Se evaluaron los resultados clínicos de la inducción de la remisión en la semana 8 y el mantenimiento de la remisión en la semana 52.
Latvian: Klīniskie rezultāti remisijas indukcijai tika vērtēti 8. nedēļā, un remisijas saglabāšanās tika vērtēta 52. nedēļā.