FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij patiënten die gelijktijdig nicorandil en NSAID's waaronder ASA en LAS krijgen, is er een verhoogd risico op ernstige complicaties, zoals gastro-intestinaal ulcus, perforatie en hemorrhagie (zie rubriek 4.5)
Lithuanian: Pacientams, kurie kartu su nikorandiliu vartoja NVNU, įskaitant acetilsalicilo rūgštį ir LAS, padidėja sunkių komplikacijų, tokių kaip virškinimo trakto išopėjimas, perforacija ir kraujavimas, rizika (žr. 4.5 skyrių).
Dutch: Farmacogenetica: Bij patiënten met een verminderd CYP2C19-metabolisme vormt clopidogrel in de aanbevolen doseringen lagere hoeveelheden van de actieve metaboliet van clopidogrel en heeft het een kleiner effect op de plaatjesfunctie Er bestaan tests om het CYP2C19-genotype van een patiënt te identificeren.
Lithuanian: Pacientai, kurių CYP2C19 metabolizmas yra menkas, vartojant klopidogrelį rekomenduojamomis dozėmis, aktyvaus klopidogrelio metabolito susidaro mažiau ir jo poveikis trombocitų funkcijai būna silpnesnis.
Dutch: Perforatie van een ulcus, oorsuizingen, gehoorverlies, plotselinge levensbedreigende allergische of overgevoeligheidsreacties, met pijn in de borst of buik, nierziekte, lage bloedsuiker, jicht (een aandoening van pijnlijke, gezwollen gewrichten veroorzaakt door urinezuurkristallen) en verergering van voedselallergieën, een bepaalde vorm van bloedarmoede (anemie, laag aantal rode bloedcellen) (zie rubriek 2 " Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): Opos prakiurimas, skambėjimas ausyse, klausos praradimas, staigios pavojingos gyvybei alerginės arba padidėjusio jautrumo reakcijos su krūtinės arba pilvo skausmu, inkstų liga, mažas cukraus kiekis kraujyje, podagra (skausminga ištinusių sąnarių būklė, kurią sukelia šlapimo rūgšties kristalai), alergijos maistui pasunkėjimas, ypatinga anemijos forma (mažas raudonųjų ląstelių kiekis kraujyje) (žr.
Dutch: VERGUNNING
Lithuanian: Perdozavimas
Dutch: Er werd geen effect op de leverenzymen van de stofwisseling waargenomen bij mensen die clopidogrel in de therapeutische dosis ontvingen.
Lithuanian: Žmonėms, vartojusiems gydomąją klopidogrelio dozę, jokio poveikio metabolizuojantiems kepenų fermentams nepastebėta.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Zentiva heeft geen of verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Dutch: 1 Voorheen bekend als DuoCover.
Lithuanian: 1 Ankstesnis pavadinimas - DuoCover.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 03-2016.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016-03.
Dutch: Beide werkzame stoffen zijn al een aantal jaren in de Europese Unie (EU) verkrijgbaar.
Lithuanian: Abi veikliosios medžiagos parduodamos Europos Sąjungoje (ES) ne vienus metus.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 maart 2010 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van DuoCover verleend.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį DuoCover rinkodaros leidimą.
Dutch: Hij presenteerde ook de resultaten van drie voorgaande studies onder ruim 61 000 patiënten met instabiele angina pectoris of die een hartaanval hebben gehad.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateikė trijų ankstesnių tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 61 000 nestabilia krūtinės angina sergančių arba širdies smūgį patyrusių pacientų, rezultatus.
Dutch: Het volledige EPAR voor Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Zentiva is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten die 75 mg clopidogrel bevatten plus 75 mg of 100 mg acetylsalicylzuur.
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės, kurių sudėtyje yra 75 mg klopidogrelio ir 75 mg arba 100 mg acetilsalicilo rūgšties.
Dutch: Acetylsalicylzuur is al meer dan honderd jaar verkrijgbaar.
Lithuanian: Acetilsalicilo rūgštis vartojama daugiau kaip 100 metų.
Dutch: Het Comité heeft derhalve geconcludeerd dat de voordelen van Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Zentiva groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Zentiva mag niet gebruikt worden in de laatste drie maanden van de zwangerschap.
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva draudžiama vartoti paskutinius tris nėštumo mėnesius.
Dutch: • patiënten die instabiele angina pectoris hebben (ernstige pijn op de borst) of die een hartaanval gehad hebben zonder 'verhoogd ST-segment' (een afwijkend patroon op het ECG of elektrocardiogram), met inbegrip van patiënten bij wie een stent (buisje) in de slagader geplaatst is om te voorkomen dat die verstopt raakt;
Lithuanian: • pacientai, kuriems diagnozuota nestabili krūtinės angina (stiprus krūtinės skausmas) arba kurie anksčiau yra patyrę širdies smūgį be ST segmento pakilimo (elektrokardiogramos (EKG) rodiklių pakitimų), įskaitant tuos pacientus, kuriems į arteriją buvo įstatytas stentas (trumpas vamzdelis),
Dutch: Het middel mag evenmin worden gebruikt bij patiënten die een ziekte hebben die bloedingen veroorzaakt, zoals een maagzweer of een hersenbloeding, noch bij patiënten met mastocytose (hoog gehalte aan mestcellen, een soort witte bloedcel).
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti pacientams, sergantiems liga, sukeliančia kraujavimą, pvz., skrandžio opa, arba kraujo išsiliejimą į smegenis, arba pacientams, sergantiems mastocitoze (tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių - mastocitųpadidėjęs kiekis kraujyje).
Dutch: Het CHMP heeft vastgesteld dat Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Zentiva vergelijkbaar is met clopidogrelen acetylsalicylzuurtabletten wanneer deze afzonderlijk worden ingenomen, en heeft geconcludeerd dat het combineren van beide werkzame stoffen in één tablet Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Zentiva de behandeling voor patiënten vereenvoudigt aangezien ze dan minder tabletten hoeven in te nemen.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva poveikis panašus į atskiromis tabletėmis vartojamų klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties poveikį ir nusprendė, kad sujungus abi veikliąsias medžiagas vienoje Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva tabletėje, pacientams bus paprasčiau gydytis, nes jiems reikės vartoti mažiau tablečių.
Dutch: Het middel kan worden gebruikt bij de volgende groepen patiënten met de aandoening ‘acuut coronair syndroom':
Lithuanian: Šį vaistą gali vartoti šie ūminiu širdies kraujagyslių sindromu sergantys pacientai:
Dutch: Omdat de twee werkzame stoffen al jarenlang in combinatie gebruikt worden, presenteerde de fabrikant de resultaten van studies waarin werd aangetoond dat de werkzame stoffen in Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Zentiva op de zelfde manier door het lichaam opgenomen worden als de twee middelen apart.
Lithuanian: Kadangi šios dvi veikliosios medžiagos kartu vartojamos jau ne vienus metus, bendrovė pateikė tyrimų rezultatus, kurie parodė, kad Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva sudėtyje esančios veikliosios medžiagos vartojant vieną vaisto tabletę organizme absorbuojamos taip pat, kaip ir šie du vaistai, vartojami atskirai.
Dutch: De combinatie van de twee werkzame stoffen heeft een additief effect, waardoor het risico van stolselvorming lager is dan bij elk van de twee middelen apart.
Lithuanian: Šių dviejų veikliųjų medžiagų derinys veiksmingiau mažina kraujo krešulių susidarymo riziką negu kuris nors vienas iš šių vaistų vartojamas atskirai.
Dutch: Clopidogrel is goedgekeurd sinds 1998 voor remming van de bloedplaatjesaggregatie en wordt vaak samen met acetylsalicylzuur gebruikt.
Lithuanian: Trombocitų agregacijai slopinti vartojamo klopidogrelio rinkodaros leidimas suteiktas 1998 m., ir jis dažnai vartojamas kartu su acetilsalicilo rūgštimi.
Dutch: Het middel mag ook niet worden gebruikt bij patiënten met een ernstig verminderde lever- of nierfunctie of die een aandoening hebben die bestaat uit een combinatie van astma, rinitis (verstopte neus of loopneus) en neuspoliepen (gezwellen in de neusholte).
Lithuanian: Vaistą draudžiama vartoti pacientams, kuriems nustatyti sunkūs inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimai arba kurie serga liga, dėl kurios prasideda astma, rinitas (užsikimšusi ir tekanti nosis) ir atsiranda nosies polipų (auglių ant nosies sienelių).
Dutch: Zij helpen voorkomen dat bepaalde bloedcellen (bloedplaatjes) samenklonteren en stolsels vormen en daarmee helpen zij bij het voorkomen van een nieuwe hartaanval.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jie padeda užkirsti kelią raudonųjų kraujo kūnelių trombocitų sukibimui ir trombų susidarymui, o tai padeda išvengti dar vieno širdies smūgio.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Zentiva is een geneesmiddel dat twee werkzame stoffen bevat, clopidogrel en acetylsalicylzuur (ook bekend als aspirine).
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva yra vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagųklopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties (dar vadinamos aspirinu).
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Zentiva1
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva1
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Zentiva wordt gebruikt om problemen te voorkomen die veroorzaakt worden door bloedstolsels, zoals een hartaanval, bij volwassenen die al clopidogrel en acetylsalicylzuur in afzonderlijke tabletten gebruiken.
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva skiriamas siekiant išvengti kraujo krešulių sukeliamų grėsmių, pvz., širdies smūgio, suaugusiesiems, jau vartojantiems ir klopidogrelį, ir acetilsalicilo rūgštį atskiromis tabletėmis.
Dutch: Uit de resultaten van de drie eerdere studies onder de patiënten die een hartaanval hebben gehad bleek dat de combinatie van afzonderlijke tabletten clopidogrel en acetylsalicylzuur effectiever was om incidenten zoals een hartaanval te voorkomen, dan acetylsalicylzuur alleen.
Lithuanian: Trijuose nestabilia krūtinės angina sergančių arba širdies smūgį patyrusių pacientų tyrimuose nustatyta, kad atskiromis tabletėmis vartojami klopidogrelis ir acetilsalicilo rūgštis veiksmingiau apsaugojo nuo tokių sutrikimų kaip širdies smūgis nei atskirai vartojama acetilsalicilo rūgštis.
Dutch: • patiënten die behandeld worden voor een hartaanval met 'verhoogd ST-segment' als de arts denkt dat zij geholpen kunnen worden met middelen die bloedstolsels oplossen.
Lithuanian: • pacientai, kurie gydomi nuo širdies smūgio su ST segmento pakilimu, kai, gydytojo nuomone,
Dutch: De naam van het geneesmiddel werd op 15 januari 2016 gewijzigd in Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Zentiva.
Lithuanian: Vaisto pavadinimas pakeistas į Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 2016 m.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Zentiva (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) zijn hematomen (bloeduitstortingen onder de huid), neusbloedingen,
Lithuanian: Dažniausi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra hematoma (kraujo išlaja po oda), epistaksė (kraujavimas iš nosies), virškinamojo trakto hemoragija (kraujavimas iš skrandžio ar žarnyno), viduriavimas, skausmas pilvo srityje, dispepsija (rėmuo), kraujosrūvos ir kraujavimas iš pradurtos odos.
Dutch: Overige informatie over Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Zentiva
Lithuanian: Kita informacija apie Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva
Dutch: Clopidogrel gaat samenklontering van de bloedplaatjes tegen door te verhinderen dat een bepaalde stof (ADP) zich vasthecht aan een speciale receptor op het oppervlak van de bloedplaatjes.
Lithuanian: Klopidogrelis neleidžia trombocitams sulipti, nes trukdo medžiagai, vadinamai ADP, prisijungti prie tam tikro jų paviršiuje esančio receptoriaus.
Dutch: Acetylsalicylzuur stopt het samenklonteren van bloedplaatjes door blokkade van het enzym prostaglandine cyclo-oxygenase.
Lithuanian: Acetilsalicilo rūgštis neleidžia trombocitams sulipti, blokuodama fermentą, vadinamą prostaglandinų ciklooksigenaze.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Zentiva wordt ingenomen in de vorm van één tablet per dag in plaats van de clopidogrel- en acetylsalicylzuurtabletten die de patiënt voordien afzonderlijk innam.
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva skiriamas po vieną tabletę vieną kartą per parą vietoj paciento jau vartojamų atskirų klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties tablečių.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Zentiva mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor clopidogrel, voor niet-steroïdale ontstekingsremmende middelen (zoals acetylsalicylzuur) of voor een van de andere bestanddelen van het middel.
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva negalima skirti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) klopidogreliui, nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (pvz.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Zentiva vast te stellen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Dutch: Als gevolg hiervan worden de bloedplaatjes minder ‘plakkerig', zodat het risico op vorming van een bloedstolsel kleiner wordt.
Lithuanian: Dėl to trombocitai nesulimpa, ir sumažėja trombų susidarymo pavojus.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Zentiva bleek vergelijkbaar te zijn met clopidogrel en acetylsalicylzuur wanneer deze middelen afzonderlijk worden ingenomen, en kan derhalve worden gebruikt in plaats van de clopidogrel- en acetylsalicylzuurtabletten die de patiënt voordien afzonderlijk innam.
Lithuanian: Atlikus tyrimus, įrodyta, kad Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva poveikis panašus į atskiromis tabletėmis vartojamų klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties poveikį, todėl šį vaistą galima vartoti vietoj paciento jau vartojamų klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties tablečių.
Dutch: Waarom is Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Zentiva goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva buvo patvirtintas?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Zentiva in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva vartojimu?
Dutch: Neem contact op met onze persvoorlichters Monika Benstetter of Martin Harvey
Lithuanian: Kreipkitės į mūsų atstovus spaudai Monika Benstetter arba Martin Harvey
Dutch: 20 februari 2014 EMA/108603/2014
Lithuanian: EMA/108603/2014
Dutch: Meer over de procedure
Lithuanian: Daugiau informacijos apie procedūrą
Dutch: In de EU worden acipimox bevattende geneesmiddelen op dit moment in de handel gebracht in België, Denemarken, Hongarije, Italië, Luxemburg, Nederland, Oostenrijk en het Verenigd Koninkrijk.
Lithuanian: Šiuo metu vaistais, kurių sudėtyje yra acipimokso, prekiaujama šiose ES šalyse: Austrijoje, Belgijoje, Danijoje, Vengrijoje, Italijoje, Liuksemburge, Nyderlanduose ir Jungtinėje Karalystėje.
Dutch: 2 Meer informatie is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Referrals/Tredaptive, Pelzont and Trevaclyn.
Lithuanian: 2 Daugiau informacijos rasite agentūros interneto svetainėje, ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Referrals/Tredaptive, Pelzont and Trevaclyn.
Dutch: CMD(h) stemt in met de aanbeveling van het PRAC
Lithuanian: CMD(h) patvirtino PRAC rekomendaciją
Dutch: • Patiënten die vragen hebben, dienen hun arts of apotheker te raadplegen.
Lithuanian: • Iškilus klausimams, pacientai turėtų kreiptis į savo gydytoją arba vaistininką.
Dutch: Informatie voor patiënten
Lithuanian: Informacija pacientams
Dutch: Informatie voor professionele zorgverleners
Lithuanian: Informacija sveikatos priežiūros specialistams
Dutch: Tel. +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Lithuanian: +44 (0)20 7418 8427 E.
Dutch: Deze gegevens werden eerst beoordeeld door het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC).
Lithuanian: Pirmiausia šių duomenų peržiūrą atliko Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC).
Dutch: De CMD(h) stemde hiermee in.
Lithuanian: CMD(h) patvirtino šią išvadą.
Dutch: Meer over het geneesmiddel
Lithuanian: Daugiau informacijos apie vaistą
Dutch: De aanbevelingen van het PRAC werden toegezonden aan de Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures - geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CMD(h)), die een definitief standpunt bepaalde.
Lithuanian: PRAC rekomendacijos buvo nusiųstos Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupei (CMD(h), kuri priėmė galutinę nuomonę.
Dutch: Nicotinezuur is een van nature voorkomende stof die in lage doses wordt gebruikt als een vitamine (bekend als niacine of vitamine B3).
Lithuanian: Nikotino rūgštis yra natūrali medžiaga, kuri nedidelėmis dozėmis vartojama kaip vitaminas (dar vadinama niacinu arba vitaminu B3).
Dutch: • De meeste patiënten die met acipimox worden behandeld, gebruiken het al op deze manier, maar de productinformatie wordt bijgewerkt om het aanbevolen gebruik te verduidelijken.
Lithuanian: • Dauguma acipimoksu gydomų pacientų jau dabar vartoja šį vaistą būtent taip, kaip nurodyta, nepaisant to, preparato informaciniai dokumentai yra atnaujinami siekiant patikslinti informaciją apie rekomenduojamą vartojimo būdą.
Dutch: Deze aanbevelingen werden oorspronkelijk gedaan door het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau tijdens zijn vergadering van 5-8 november 2013.
Lithuanian: lapkričio 5-8 d. įvykusiame posėdyje pateikė Europos vaistų agentūros Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC).
Dutch: Daarnaast raadpleegde het PRAC een ad-hocgroep van Europese deskundigen over het gebruik van acipimox.
Lithuanian: Be to, PRAC konsultavosi su ad-hoc ekspertų grupe, kuri sudaryta iš Europos šalių ekspertų acipimokso vartojimo klausimais.
Dutch: Geneesmiddelen die nicotinezuur of verwante stoffen bevatten, zijn al sinds het midden van de jaren vijftig van de vorige eeuw via nationale procedures in de EU toegelaten.
Lithuanian: Europos Sąjungoje vaistai, kurių sudėtyje yra nikotino rūgšties arba susijusių medžiagų, įregistruoti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis nuo praėjusio amžiaus 6-ojo dešimtmečio vidurio.
Dutch: 1 De CMD(h), een orgaan dat de lidstaten van de EU vertegenwoordigt, is verantwoordelijk voor het waarborgen van geharmoniseerde veiligheidsnormen voor geneesmiddelen die in de EU zijn toegelaten via nationale procedures.
Lithuanian: 1 ES valstybių narių interesams atstovaujančios CMD(h) pareiga - užtikrinti, kad visoje ES vaistams, kurių rinkodaros leidimai suteikti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, būtų taikomi suderinti saugumo standartai.
Dutch: Op 18 december 2013 heeft de Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures - geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CMD(h))1 met meerderheid van stemmen bevestigd dat de vergunningen voor het in de handel brengen van acipimox bevattende geneesmiddelen moeten worden gewijzigd om ervoor te zorgen dat deze middelen in de hele Europese Unie alleen als aanvullende of alternatieve behandeling bij hyperlipoproteïnemie type IIb en type IV worden gebruikt.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h)1 dauguma balsų patvirtino, kad reikia iš dalies pakeisti vaistų, kurių sudėtyje yra acipimokso, rinkodaros leidimus, siekiant užtikrinti, kad visoje Europos Sąjungoje jie būtų vartojami tik kaip papildomi arba pakaitiniai vaistai nuo IIb ir IV tipų hiperlipoproteinemijos.
Dutch: • Acipimox is een geneesmiddel voor de behandeling van stoornissen die verband houden met hoge concentraties vet in het bloed.
Lithuanian: • Acipimoksas - tai vaistas, kuriuo gydomi sutrikimai, susiję su padidėjusiu riebalų kiekiu kraujyje.
Dutch: In hogere doses verlaagt het de vetconcentraties in het bloed.
Lithuanian: Vartojama didesnėmis dozėmis ši medžiaga mažina riebalų kiekį kraujyje.
Dutch: Nicotinezuur werd ook toegelaten in combinatie met laropiprant.
Lithuanian: Taip pat nikotino rūgštis yra įregistruota kaip derinys su laropiprantu.
Dutch: • Na beoordeling van de beschikbare veiligheidsgegevens, met inbegrip van gegevens over nicotinezuur verkregen via HPS2-THRIVE, achtte het PRAC het veiligheidsprofiel van acipimox goed gekarakteriseerd.
Lithuanian: • Peržiūrėjęs turimus saugumo duomenis, įskaitant atlikus tyrimą HPS2-THRIVE gautus duomenis apie nikotino rūgštį, PRAC laikėsi nuomonės, kad acipimokso saugumo charakteristikos yra gerai ištirtos.
Dutch: De CMD(h) heeft tijdens zijn bijeenkomst van 16-18 december 2013 met meerderheid van stemmen ingestemd met de aanbevelingen van het PRAC en zijn standpunt werd toegezonden aan de Europese Commissie, die het bekrachtigde en op 20 februari 2014 een in de hele EU geldig, juridisch bindend besluit nam.
Lithuanian: gruodžio 16-18 d. įvykusiame posėdyje CMD(h) dauguma balsų patvirtino PRAC rekomendaciją ir grupės nuomonė buvo nusiųsta Europos Komisijai, kuri ją patvirtino ir 2014 m.
Dutch: De beoordeling van acipimox was gebaseerd op de beperkte beschikbare werkzaamheids- en veiligheidsgegevens over acipimox alsmede gegevens uit de wetenschappelijke literatuur met betrekking tot de qua structuur verwante verbinding nicotinezuur.
Lithuanian: Acipimokso peržiūra buvo atlikta remiantis negausiais turimais duomenimis apie acipimokso veiksmingumą ir saugumą, taip pat mokslinėje literatūroje paskelbtais duomenimis, susijusiais su struktūriškai su acipimoksu susijusiu junginiu nikotino rūgštimi.
Dutch: Het PRAC concludeerde dat de baten-risicoverhouding van acipimox bevattende producten onder normale gebruiksomstandigheden gunstig blijft, mits de overeengekomen veranderingen in de productinformatie worden aangebracht.
Lithuanian: PRAC priėjo prie išvados, kad įprastomis vartojimo sąlygomis vartojamų preparatų, kurių sudėtyje yra acipimokso, naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas, jeigu bus padaryti tie preparato informacinių dokumentų pakeitimai, dėl kurių buvo sutarta.
Dutch: Blozen, huiduitslag en effecten op het maag-darmstelsel (misselijkheid, dyspepsie, diarree en pijn in de bovenbuik) zijn de meest gemelde bijwerkingen van acipimox en staan vermeld in de productinformatie van acipimox, samen met pruritus, erytheem, urticaria en angio-oedeem.
Lithuanian: Raudonis, išbėrimas ir virškinimo trakto reiškiniai (pykinimas, dispepsija, viduriavimas ir skausmas viršutinėje juosmens dalyje) yra dažniausi nepageidaujami reiškiniai, apie kuriuos pranešama vartojant acipimoksą ir kurie yra išvardyti acipimokso preparato informaciniuose dokumentuose kartu su pruritu, eritema, urtikarija ir angioedema.
Dutch: Acipimox bevattende geneesmiddelen moeten worden gebruikt wanneer veranderingen in leefgewoonten, zoals een dieet en lichaamsbeweging, en behandeling met andere geneesmiddelen niet voldoende zijn.
Lithuanian: Vaistus, kurių sudėtyje yra acipimokso, reikia vartoti, kai gyvenimo būdo pokyčių, įskaitant dietą ir mankštą, bei gydymo kitais vaistais nepakanka trigliceridų kiekiui sumažinti.
Dutch: Laropiprant heeft geen effect op de cholesterolwaarde maar vermindert blozen, een bekende bijwerking van nicotinezuur.
Lithuanian: Laropiprantas neturi poveikio cholesteroliui, bet mažina raudonį, kuris yra žinomas nikotino rūgšties sukeliamas šalutinis reiškinys.