FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud se podává společně s morfinem či jinými opioidními typy analgetik, je nutné zachovat obezřetnost, neboť účinky ještě nebyly prostudovány.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt morfinnal vagy más opioid fájdalomcsillapítóval együtt óvatosan kell alkalmazni, mivel ennek hatásait nem vizsgálták.
Czech: Psy nelze vydat zpět jejich majitelům, dokud se nezeslabí či nepomine pooperační sedace a dokud sami nepijí vodu a nepřijímají krmení v dostatečném množství, jež lze po dané operaci očekávat.
Hungarian: A kutyákat tulajdonosaiknak addig nem szabad kiadni, amíg a szedáltság enyhe nem lesz, vagy meg nem szűnik, és a kutyák a műtétet igénylő állapotnak megfelelő szinten önként isznak vizet és esznek.
Czech: • Má porušenou, poškozenou nebo nemocnou pokožku v místě aplikace.
Hungarian: • A kezelés helyén a bőr felhasadt, károsodott vagy beteg.
Czech: Čirý, bezbarvý až nažloutlý roztok.
Hungarian: Átlátszó, színtelentől halvány sárgáig terjedő színű oldat.
Czech: • Lehká sedace (ospalost) po dobu až 24 hodin po aplikaci přípravku Recuvyra vaším veterinářem.
Hungarian: • Enyhe szedálációt (aluszékonyságot) a Recuvyra állatorvos általi beadása után legfeljebb 24
Czech: Neotevřená injekční lahvička nevyžaduje žádné zvláštní podmínky k uchovávání.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény, amennyiben az injekciós üveg nincs megbontva, különleges tárolást nem igényel.
Czech: Nejběžnější příznaky spojené s předávkováním fentanylem u lidí zahrnují dechovou nedostatečnost, sedaci a miózu.
Hungarian: Emberben a fentanil túladagolással kapcsolatos leggyakoribb tünetek közé tartoznak a légzésdepresszió, szedáltság és a pupillaszűkület.
Czech: Po aplikaci přípravku na psy se po dobu 5 minut vyhněte kontaktu s místem aplikace.
Hungarian: A kutyákon való alkalmazás után a területet 5 percig nem szabad megérinteni.
Czech: Tuto nedostatečnost lze potlačit užitím vhodného přípravku na potlačení těchto účinků, např. naloxon.
Hungarian: A depresszió megfelelő antagonista szer használatával, például naloxonnal visszafordítható.
Czech: V případě náhodného požití veterinárního léčivého přípravku vyhledejte ihned lékařskou pomoc.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény véletlen lenyelése esetén azonnal orvoshoz kell fordulni.
Czech: Jestliže váš pes nemá hustou srst, pak není nutné chlupy v místě aplikace, tj.
Hungarian: Ha kutyájának nincs vastag szőre, akkor a helyes alkalmazáshoz rendszerint nincs szükség a kutya lapockák közötti szőrének összefogására/leborotválására.
Czech: Akumulace fentanylu z důvodu opakovaného podání přípravku může způsobit vážné nežádoucí reakce včetně úmrtí.
Hungarian: Az ismételt adagolás után a fentanil felhalmozódása súlyos nemkívánatos hatásokat, és akár halált is okozhat.
Czech: Otočte lahvičku vzhůru nohama a vytáhněte píst stříkačky, dokud nepojme požadované množství roztoku.
Hungarian: 3. Fordítsuk meg az injekciós üveget és húzzuk vissza a fecskendő dugattyúját addig, ameddig a megfelelő mennyiséget ki nem szívtuk.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je určen pro jednorázové podání 2 až 4 hodiny před chirurgickým zákrokem a zajišťuje analgezii na minimálně 4 dny.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény a műtét előtt 2-4 órával, legalább 4 napon át tartó fájdalomcsillapítás céljából beadva, egyszeri alkalmazásra szolgál.
Czech: Jakmile veterinář aplikuje přípravek Recuvyra, bude následně pečlivě sledovat vašeho psa, zda správně reaguje.
Hungarian: Amikor a Recuvyrát az állatorvos beadta, gondosan ellenőrzi a kutya állapotát, biztosítandó, hogy biztonságosan reagáljon a termékre.
Czech: Dvě až čtyři hodiny před operací se psovi aplikuje doporučená dávka přípravku Recuvyra (2,6 mg fentanylu / kg živé hmotnosti) přímo na kůže mezi lopatky.
Hungarian: Két órával műtét előtt kutyájának a lapockái közötti részén lévő bőrre közvetlenül viszik fel a Recuvyra oldatot (az ajánlott adagban (2,6 mg fentanil/testtömeg kg).
Czech: ul. Żwirki i Wigury 18a 02-092 Warszawa Tel.: +48 22 440 33 00 Poland
Hungarian: 02-092 Warszawa Tel.: +48 22 440 33 00 Poland
Czech: Otáčením hrotu aplikátoru po směru hodinových ručiček o 1/3 jej připevníte na stříkačku.
Hungarian: Az applikátor hegyének az óramutató járásával megegyező irányban 1/3 fordulattal való elfordításával rögzítsük az applikátorhegyet a fecskendőhöz.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Pro transdermální podání.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Transzdermális használatra.
Czech: • velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Hungarian: • nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Czech: Po 1. otevření obalu stanovte datum likvidace zbylého množství přípravku v obalu a to na základě doby použitelnosti po prvním otevření uvedené v této příbalové informaci.
Hungarian: Az első felnyitást követően a lejárati idő alapján ki kell számítani azt az időpontot, amely után az üvegben maradó mennyiséget meg kell semmisíteni, és ezt rá kell írni a címkére.
Czech: Obr.
Hungarian: Ábra.
Czech: Pokud váš veterinář kombinuje přípravek Recuvyra s jinými morfinovými či opioidními analgetiky anebo s α-adrenergickými agonisty, měl by postupovat obezřetně, neboť možné vedlejší účinky kombinované léčby ještě nebyly prostudovány.
Hungarian: Állatorvosának a Recuvyrát morfin vagy más opioid fájdalomcsillapítókkal vagy α-adrenerg agonistákkal együtt adva óvatosan kell alkalmaznia, mivel a lehetséges mellékhatásokat nem vizsgálták.
Czech: Příprava místa aplikace: V místě aplikace není nutné spínat srst zvířete.
Hungarian: A felviteli terület előkészítése: A felviteli terület felett nem szükséges a szőrt összefogni.
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTK Y (EK) Fentanylum 50 mg/ml
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE 50 mg/ml fentanil
Czech: V případě náhodného kontaktu veterinárního léčivého přípravku s očima, oči vypláchněte hojným množstvím vody a ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény véletlen szemmel való érintkezése esetén bőséges mennyiségű vízzel kell öblíteni, és azonnal orvoshoz kell fordulni.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {MM/RRRR} Po 1. otevření spotřebujte do…
Hungarian: Lejárati idő: {hónap/év} Felbontás/felnyitás után …ig használható fel.
Czech: Během terénních testů 2 % psů, jimž byl aplikován tento veterinární léčivý přípravek, musela z důvodu vedlejších účinků opiátů dostat i antagonistu opiátů, naloxon.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a készítménnyel kezelt kutyák 2%-ánál kellett naloxont alkalmazni az opioid mellékhatások megszüntetésére.
Czech: Přípravek Recuvyra by se měl používat pouze u velkých chirurgických operací, které vyžadují opiátovou analgezii po dobu alespoň 4 dní.
Hungarian: A Recuvyra csak olyan nagyműtétnél használható, ahol legalább 4 napos időtartamon keresztül van szükség opiáttal történő fájdalomcsillapításra.
Czech: u 1 až 10 % psů, jimž byl přípravek aplikován)
Hungarian: Gyakran (azaz a kezelt kutyák 1-10 %-ánál)
Czech: u více než 10 % psů, jimž byl přípravek aplikován)
Hungarian: Nagyon gyakran (azaz a kezelt kutyák több mint 10%-ánál)
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č.š.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gyártási szám: {szám}
Czech: Aplikace přípravku
Hungarian: Termékfelvitel
Czech: Recuvyra je roztok určený k opatrné aplikaci na pokožku psa provedené pouze veterinárním lékařem.
Hungarian: A Recuvyra oldatot kizárólag állatorvos által az Ön kutyája bőrére való gondos alkalmazásra fejlesztették ki.
Czech: Mezi další účinky, které mohou být pozorovány po podání fentanylu, zahrnují dysforii a zadržování moči, v těchto případech jsou na místě preventivní opatření.
Hungarian: Fentanil adását követően az alábbi lehetséges tünetek figyelhetők meg: diszfória és vizeletvisszatartás, ezért megfelelő óvintézkedéseket kell bevezetni.
Czech: • Laktuje, je březí nebo jde o chovného psa.
Hungarian: • Szoptató, vemhes vagy tenyésztésre használt kutya.
Czech: Neaplikovat na jiná místa než na hřbet mezi lopatky.
Hungarian: Nem alkalmazható a dorzális lapockatájéktól eltérő helyeken.
Czech: Abyste do stříkačky natáhli správné množství roztoku, musí kroužek na pístu stříkačky souhlasit se značkou na ampuli stříkačky.
Hungarian: A helyes mennyiség kiszívásához a fecskendő dugattyúján lévő O-gyűrű felső részét illesszük a fecskendő hengerén lévő megfelelő jelzéshez.
Czech: Recuvyra je roztok určený k podání na pokožku hřbetu mezi lopatky (viz obrázek níže) provedenému pouze veterinárním lékařem pomocí speciálně navrženého aplikátoru na jedno použití bez potřeby jehel.
Hungarian: A Recuvyra oldatot kizárólag állatorvos által az Ön kutyájának lapockái közötti (lásd a képet), speciálisan tervezett egyszer használatos, tűnélküli applikátorral való gondos alkalmazásra tervezték.
Czech: Neaplikovat na kůži s porušenou rohovou vrstvou způsobenou zraněním či onemocněním.
Hungarian: Nem alkalmazható sérülés vagy betegség miatt hiányzó ép stratum corneum nélküli bőrre.
Czech: Použití jiných stříkaček či uchovávání veterinárního léčivého přípravku ve stříkačce může vést k nepřesnému dávkování.
Hungarian: A nem ezzel az állatgyógyászati készítménnyel együtt kiszerelt fecskendő használata, vagy ennek az állatgyógyászati készítménynek fecskendőben történő tárolása adagolási pontatlansághoz vezethet.
Czech: Používejte pouze dodané stříkačky.
Hungarian: Csak a rendelkezésre bocsátott fecskendőt szabad használni.
Czech: Abyste se vyhnuli předávkování u psů, kterým je tento veterinární léčivý přípravek podán, je nutné podat anestetikum, dokud není dosaženo požadovaného účinku.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel kezelt kutyákban az érzéstelenítés túladagolásának elkerülésére az érzéstelenítő szert csak a kívánt hatás eléréséig szabad adagolni.
Czech: Tento přípravek smí podat pouze veterinární lékař.
Hungarian: A készítményt csak állatorvos alkalmazhatja.
Czech: Přípravek Recuvyra smí podávat pouze váš veterinární lékař:
Hungarian: Az állatorvos a Recuvyrát csak a következő módon adhatja be:
Czech: Uchovávejte injekční lahvičku společně se souhrnem údajů o přípravku.
Hungarian: Az injekciós üveget a Készítmény jellemzőinek összefoglalójával (SPC) együtt kell tárolni.
Czech: Připevnění adaptéru (viz obr.
Hungarian: Az adapter rögzítése (lásd: 1. ábra):
Czech: Psi, kteří jsou mírně utlumeni, sami nepijí a nepřijímají potravu, by měli podstoupit vyšetření kvůli případné dehydrataci a podání dodatečných tekutin a výživy v případě nutnosti.
Hungarian: A mérsékelten szedált, és vizet nem ivó és nem evő kutyákat értékelni kell kiszáradás szempontjából, és szükség szerint kiegészítő folyadék- és tápláléktámogatást kell nekik adni.
Czech: Fentanyl je vysoce rozpustný v lipidech a u psů se rychle šíří do různých tkání a prostupuje hematoencefalickou bariérou.
Hungarian: A fentanil zsírban nagyon jól oldódik, számos szövetbe gyorsan eljut, és könnyen átjut az agy-vér gáton is.
Czech: Vztahuje-li se některá z těchto podmínek na vašeho psa, informujte o tom vašeho veterinárního lékaře ještě před ošetřením.
Hungarian: Mondja el állatorvosának kutyája kezelése előtt, ha tud ilyen körülmények bármelyikéről.
Czech: Nepodávat druhou dávku veterinárního přípravku.
Hungarian: Nem alkalmazható az állatgyógyászati készítményből második adag.
Czech: Jako jakýkoliv jiný lék může přípravek Recuvyra způsobit nežádoucí účinky.
Hungarian: A Recuvyra más gyógyszerekhez hasonlóan okozhat káros mellékhatásokat.
Czech: Směřujte adaptér přímo na vršek lahvičky.
Hungarian: 2. Az adaptert pozicionáljuk közvetlenül az injekciós üveg teteje fölé.
Czech: Průměrná koncentrace fentanylu v plazmě od času 0 do 96 hodin po podání dávky je přibližně 1,32 ng/ml.
Hungarian: A plazma átlagos fentanil-koncentrációja a beadási (0) időponttól az adagolás utáni 96.
Czech: Odhoďte použitou stříkačku/hrot aplikátoru v jednom do příslušného kontejneru.
Hungarian: 5. A használt fecskendőt/applikátorhegyet egy egységként, megfelelő tartályban kell megsemmisíteni.
Czech: Pomocí absorpčních materiálů, jako jsou papírové ubrousky, vysajte veškerý patrný roztok.
Hungarian: Minden észrevehető mennyiségű oldatot abszorbens anyaggal, például papírtörlő használatával fel kell itatni.
Czech: Fentanyl je rychle metabolizován a vyloučen v moči.
Hungarian: A fentanil nagy mértékben metabolizálódik, és a vizelettel választódik ki.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 30 dnů.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 30 nap.
Czech: Obsah lahvičky je však nutné spotřebovat do 30 dnů po odebrání první dávky.
Hungarian: Állatorvosa biztosítja, hogy a termék helyesen és biztonságosan legyen tárolva legfeljebb 3 évig, de az első adag kiszívása után az üveg tartalmát 30 napon belül fel kell használni.
Czech: Nadměrné předávkování může vést k ledvinovému selhání díky hypotenzi způsobené gastrointestinální hypomobilitou.
Hungarian: A súlyos túladagolás gyomor-bélrendszeri hipomobilitásból eredő hipotenzióhoz járuló másodlagos veseelégtelenséget eredményezhet.
Czech: Váš veterinář při aplikaci přípravku na pokožku psa použije dávkovací tabulku a speciálně navržený aplikátor bez použití jakýchkoliv jehel.
Hungarian: A Recuvyra alkalmazása kutyájának nem okoz fájdalmat, és állatorvosa adagolási táblázatot valamint külön erre a célra tervezett applikátort használ a terméknek a bőrre való gondos felviteléhez, tű használata nélkül.
Czech: Používejte pouze přiložené stříkačky.
Hungarian: Csak a készítménnyel rendelkezésre bocsátott fecskendőket szabad használni.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Recuvyra 50 mg/ml transdermální roztok pro psy
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Recuvyra 50 mg/ml transzdermális oldat kutyák részére
Czech: u 0,01 až 0,1 % psů, jimž byl přípravek aplikován) • Dysforie, retence moči
Hungarian: Ritka (azaz a kezelt kutyák 0,01-0,1%-ánál)
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Č.š.
Hungarian: Menuetului nr.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Recuvyra 50 mg/ml transdermální roztok pro psy.
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Recuvyra 50 mg/ml transzdermális oldat kutyák részére.
Czech: • časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat)
Hungarian: • gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
Czech: Váží-li váš pes více než 20 kg, zůstane hospitalizován na klinice minimálně 48 hodin po aplikaci přípravku Recuvyra.
Hungarian: Ha kutyája tömege 20 kg-nál nagyobb, akkor legalább 48 órán át kórházban marad a Recuvyra alkalmazása után.
Czech: Fentanyl ve vysokých dávkách způsobuje potenciálně smrtelnou dechovou nedostatečnost.
Hungarian: Ismert, hogy nagy adagban a fentanil esetlegesen végzetes légzésdepressziót okozhat.
Czech: Proto je nutné v případě nepřiměřené narkózy zvážit aplikaci antagonistů opiátů (viz bod 4.10).
Hungarian: A gyomor-bélrendszeri pangás komoly szövődményeket eredményezhet, és szükség esetén mérlegelni kell a narkózis opioid antagonistával való felfüggesztésének lehetőségét (lásd: 4.10 szakasz).
Czech: Běžnými vedlejšími účinky jsou zvracení a průjem.
Hungarian: A hányás és a hasmenés szintén nagyon gyakori mellékhatás.
Czech: U více než 60 % psů během 4 hodin po podání přípravku dosahují hodnoty plazmatické koncentrace fentanylu 1,0 ng/ml, (což je množství, které se obecně považuje za analgetické).
Hungarian: Az általában fájdalomcsillapító szintnek tekintett 1,0 ng/ml-es plazma fentanilkoncentráció a kutyák több mint 60%-ában az alkalmazás után 4 órán belül kialakul.
Czech: Podáním naloxonu v množství 0,04 mg/kg můžete odvrátit nežádoucí reakce spojené s povrchovým podáním fentanylu.
Hungarian: A helyileg alkalmazott fentanillal kapcsolatos káros mellékhatások visszafordításához 0,04 mg/kg naloxon adható.
Czech: Mírné vedlejší účinky jako sedace se mohou objevit po jednorázové ústní aplikaci fentanylu v množství více než 20 µg/kg (0,4 µl/kg přípravku Recuvyra).
Hungarian: 20 μg/kg fentanil (0,4 μl/kg Recuvyra) adagnál nagyobb adag egyszeri, szájon át való bejutása után előfordulhatnak enyhe mellékhatások, például szedáltság.
Czech: Nepoužívat u psů s diagnózou srdečního selhání, hypotenzí, hypovolemií, hypoventilací, hypertenzí, epileptickou anamnézou, korneální patologií nesouvisející s věkem psa či u psů s podezřením na paralytický ileus.
Hungarian: légzésdepressziós, magas vérnyomású, epilepsziás kórelőzménnyel rendelkező, nem korfüggő szaruhártya elváltozással rendelkező kutyáknál vagy bélbénulás, illetve annak gyanúja esetén.
Czech: Na jedno místo na kůži naneste maximálně 0,5 ml přípravku, aniž byste pohnuli hrotem aplikátoru.
Hungarian: Az applikátorhegy mozgatása nélkül vigyünk fel legfeljebb 0,5 ml-t a bőrre.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel:
Hungarian: Ártalmatlanná tétel: a helyi követelményeknek megfelelően.
Czech: Čas
Hungarian: Időpont:
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Recuvyra 50 mg/ml transdermální roztok pro psy
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Recuvyra 50 mg/ml transzdermális oldat kutyák részére
Czech: • Pouze mezi lopatky vašeho psa a nikoliv jinam.
Hungarian: • A kutya lapockái közötti területre.
Czech: Jakmile se aplikuje na kůži, veterinární léčivý přípravek rychle zasychá a fentanyl se perkutánně absorbuje do těla.
Hungarian: A bőrre felvitt állatgyógyászati készítmény a fentanil bőrön át való felszívódását eredményezve gyorsan megszárad.
Czech: Proto je nutné, aby ošetřovaní psi, jejichž živá hmotnost přesahuje 20 kg, zůstali po aplikaci přípravku 48 hodin v hospitalizaci.
Hungarian: Ezért a több mint 20 kg testtömegű kezelt kutyákat az alkalmazás után 48 óráig kórházban kell tartani.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Fentanylum 50 mg/ml
Hungarian: HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE 50 mg/ml fentanil
Czech: Při dlouhotrvající sedaci po použití veterinárního léčivého přípravku může dojít k vysychání rohovky.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása az elnyújtott szedáció során szaruhártya-szárazságot eredményezhet.
Czech: Natahování roztoku z lahvičky (viz obr.
Hungarian: Az oldat kiszívása az injekciós üvegből (lásd: 2. ábra):
Czech: Psi, kteří jsou mírně utlumeni, sami nepijí a nepřijímají potravu v dostatečném množství nutném pro zachování vhodného předoperačního stavu, by měli podstoupit vyšetření kvůli případné dehydrataci a podání dodatečných tekutin a výživy v případě nutnosti.
Hungarian: A mérsékleten szedált, és a műtétet igénylő állapotnak megfelelő szinten önként vizet nem ivó és nem evő kutyákat meg kell vizsgálni kiszáradás szempontjából, és szükség szerinti kiegészítő folyadék- és tápláléktámogatást kell nekik adni.
Czech: Shora uvedené vedlejší účinky se mohou objevit v průběhu 3 dnů (72 hodin) po aplikaci přípravku Recuvyra.
Hungarian: A fenti mellékhatások a Recuvyra kutyájának való beadása után legfeljebb 3 napig (72 óráig) jelentkezhetnek.
Czech: Ελλάδα
Hungarian: III. sz.
Czech: Souhrn údajů o přípravku uchovávat společně s lahvičkou a přečíst před použitím OCHRANNÁ LHŮTA Není určeno pro potravinová zvířata.
Hungarian: A készítmény jellemzőinek összefoglalóját (SPC) tárolja az injekciós üveggel együtt, és felhasználás előtt olvassa el.
Czech: Během následujících dní pak fentanyl proniká ze stratum corneum (rohové vrstvy kůže) do dalších vrstev a do velkého krevního oběhu.
Hungarian: A fentanil a szarurétegből a mélyebb bőrrétegeken keresztül a szisztémás keringésbe néhány nap alatt kerül be.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne února 2012.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2012. február.
Czech: Recuvyra fentanylum
Hungarian: Recuvyra fentanil
Czech: Přípravek se podává pouze jednou, dvě až čtyři hodiny před operací a jeho účinek trvá alespoň čtyři dny.
Hungarian: Csak egyszer alkalmazzák, kettő-négy órával a műtét előtt, és hatásai legalább négy napig tartanak.
Czech: Tento dokument nemůže nahradit osobní rozhovor s veterinárním lékařem vašeho zvířete.
Hungarian: Ez a dokumentum nem helyettesítheti az állatorvossal történő személyes megbeszélést.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Recuvyra platné v celé Evropské unii dne 06/10/2011.
Hungarian: 2011. október 6-án/én az Európai Bizottság a Recuvyra-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: Malé děti (o hmotnosti do 15 kg) by se neměly psa dotýkat tři dny po podání přípravku, neboť mohou být vystaveny vysokému množství fentanylu.
Hungarian: Kisgyermekek (15 kg vagy ennél kisebb súly esetén) azonban a gyógyszer alkalmazása után három napig nem érintkezhetnek a kutyával, mivel nagy mennyiségű fentanilnak lehetnek kitéve.
Czech: Přípravek Recuvyra velmi často vyvolává ospalost, která může přetrvávat déle než 24 hodin po aplikaci přípravku a která může být provázena sníženým příjmem potravy a vody, sníženou tvorbou stolice a přechodnou ztrátou hmotnosti.
Hungarian: A Recuvyra nagyon gyakran okoz álmosságot, amely a gyógyszer alkalmazása után 24 óránál tovább is tarthat, és amelyhez csökkent táplálék- és vízfogyasztás, csökkent székletürítés és átmeneti testsúlycsökkenés társulhat.
Czech: Doporučená dávka je 2,6 mg na kilogram hmotnosti podávaná u psů ve speciálně navržené stříkačce na kůži do oblasti mezi lopatkami.
Hungarian: A javasolt adag testtömegkilogrammonként 2,6 mg, amelyet egy speciálisan kialakított fecskendővel kell a kutya lapockái közötti bőrterületre juttatni.
Czech: Osoba podávající přípravek Recuvyra by se měla vyvarovat kontaktu s kůží vzhledem k tomu, že se přípravek může vstřebávat lidskou kůží a vyvolávat reakce u lidí, včetně podráždění kůže.
Hungarian: A Recuvyra-t alkalmazó személynek kerülnie kell a bőrrel való érintkezést, mivel a gyógyszer felszívódhat az emberi bőrről, és embereknél reakciókat okozhat, ideértve a bőrirritációt is.
Czech: Výbor CVMP rozhodl, že přínosy přípravku Recuvyra převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Hungarian: A CVMP megállapította, hogy a Recuvyra előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Czech: Mezi další vedlejší účinky patří mírné snížení tělesné hmotnosti, srdeční a dechové frekvence po dobu až tří dnů po podání přípravku.
Hungarian: Az egyéb mellékhatások közé tartozik a testhőmérséklet, a szívverésszám és a légzésszám enyhe, az alkalmazás után legfeljebb három napig tartó csökkenése.
Czech: Přípravek podává veterinární lékař.
Hungarian: Állatorvos alkalmazza.
Czech: Úplný seznam omezení je uveden v příbalových informacích.
Hungarian: A korlátozások teljes felsorolását lásd a használati utasításban.
Czech: Při aplikaci na kůži psa se dávka fentanylu rychle vstřebává krevními cévami pod kůží do krevního řečiště.
Hungarian: Kutyák bőrén alkalmazva a fentanil adagja a bőr alatt található vérereken keresztül gyorsan felszívódik a véráramba.
Czech: Přípravek se nesmí aplikovat na kůži, která je poškozená v důsledku poranění nebo onemocnění.
Hungarian: A Recuvyra nem alkalmazható sérülés vagy betegség miatt hámfosztott vagy károsodott bőrfelületen.
Czech: Je dostupný ve formě transdermálního roztoku (roztoku pro aplikaci na kůži).
Hungarian: A bőrön alkalmazandó oldatként (transzdermális oldat) kapható.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Recuvyra je stejně účinný jako srovnávací léčivé přípravky s další předností spočívající ve snadné aplikaci přípravku.
Hungarian: Igazolást nyert, hogy a Recuvyra ugyanolyan hatásos, mint az összehasonlító készítmények, ugyanakkor további előnye, hogy könnyen alkalmazható.
Czech: Dojde-li v důsledku expozice přípravku Recuvyra k rozvoji příznaků, je třeba neprodleně vyhledat lékařskou pomoc.
Hungarian: Ha a Recuvyra-val való érintkezés miatt tünetek jelentkeznek, azonnal orvoshoz kell fordulni.
Czech: Běžnými vedlejšími účinky jsou také průjem a zvracení.
Hungarian: A hasmenés és a hányás szintén gyakori mellékhatás.
Czech: Studie porovnávaly tyto dva léky s ohledem na míru selhání (psi, u kterých muselo být podávání přerušeno vzhledem k nedostatečné úlevě od bolesti) a nutnost podání další léčby k potlačení škodlivých účinků opioidních léčivých přípravků.
Hungarian: A vizsgálatok a sikertelen kezelés aránya (azok a kutyák, akiknél a fájdalomcsillapító hatás elmaradása miatt meg kellett szakítani a kezelést) és az opioid készítmények káros hatásainak ellensúlyozását szolgáló további kezelés szükségessége szempontjából hasonlították össze a két készítményt.