FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In aggiunta, e in accordo alla definizione di caso di Mentzer et al., sono stati identificati due casi di livello 1, un caso di livello 2 e un caso di livello 3.
Swedish: Dessutom, och enligt den godkända falldefinitionen av Mentzer et al, identifierades två fall av nivå 1, ett fall av nivå 2 och ett fall av nivå 3.
Italian: Mesi dalla randomizzazione
Swedish: Månader från randomisering
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Swedish: Med tanke på risken för mikrobiologisk tillväxt ska produkten användas omedelbart.
Italian: Poiché questo medicinale viene somministrato da un medico o da un infermiere è improbabile che lei possa riceverne una quantità eccessiva.
Swedish: Eftersom du får detta läkemedel av en läkare eller sjuksköterska är det inte troligt att du kommer att få för mycket.
Italian: Pazienti anziani (≥ 75 anni)
Swedish: Äldre patienter (≥ 75 år)
Italian: NON AGITARE.
Swedish: FÅR EJ SKAKAS.
Italian: Inoltre, deve essere aggiunta anche una relativa avvertenza.
Swedish: Även en relevant varning ska inkluderas.
Italian: Il proteasoma è un sistema all'interno delle cellule che distrugge le proteine quando sono danneggiate o non più necessarie.
Swedish: Proteasomet är ett system inuti cellerna som bryter ned proteiner som är skadade eller inte längre behövs.
Italian: a. Studio PX-171-009
Swedish: a. Studie PX-171-009
Italian: La maggior parte dei pazienti continuerà a ricevere il trattamento fino a quando la malattia non migliora o rimane stabile.
Swedish: De flesta patienter kommer att behandlas så länge som sjukdomen förbättras eller förblir stabil.
Italian: Alcuni di questi eventi sono stati fatali.
Swedish: Några av dessa fall har haft dödlig utgång.
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari:
Swedish: Följande information är avsedd för läkare och vårdpersonal:
Italian: Questo studio non ha valutato il rapporto beneficio/rischio in una popolazione refrattaria più ampia.
Swedish: Denna studie utvärderade inte nytta-riskförhållandet i den bredare refraktära populationen.
Italian: Non ci sono sufficienti informazioni per trarre conclusioni sulla sicurezza di dosi più alte di quelle valutate negli studi clinici.
Swedish: Informationen är i dagsläget otillräcklig för att det ska gå att dra slutsatser om säkerheten för doser som är högre än de som har utvärderats i kliniska studier.
Italian: I pazienti ed i medici sono invitati a prestare attenzione ai segni e sintomi di tromboembolia.
Swedish: Patienter och läkare uppmanas att vara uppmärksamma på tecken och symtom på tromboemboli.
Italian: Questi pazienti possono essere esposti ad un rischio aumentato di complicanze cardiache.
Swedish: Dessa patienter kan löpa högre risk för hjärtkomplikationer.
Italian: • Qualsiasi altra malattia importante per cui è stato ricoverato o per cui ha ricevuto un medicinale.
Swedish: • Någon annan typ av sjukdom som du har varit inlagd på sjukhus för eller har fått läkemedel för.
Italian: Ogni periodo di 28 giorni è considerato un ciclo di trattamento.
Swedish: Varje 28-dagarsperiod betraktas som en behandlingscykel.
Italian: Lenalidomide è strutturalmente correlata a talidomide.
Swedish: Lenalidomid är strukturellt besläktat med talidomid.
Italian: * La frequenza è calcolata sulla base dei dati ricavati dagli studi clinici in cui la maggior parte dei pazienti usava la profilassi
Swedish: * Frekvensen är beräknad med hjälp av data från kliniska prövningar i vilka de flesta patienter fick profylaktisk behandling
Italian: Negli studi clinici sono stati riportati casi di prolungamento dell'intervallo QT.
Swedish: I kliniska studier har fall av förlängt QT-intervall rapporterats.
Italian: Kyprolis sarà conservato in farmacia.
Swedish: Kyprolis kommer att förvaras på apoteket.
Italian: La dose sarà calcolata sulla base della sua altezza e peso (superficie corporea).
Swedish: Dosen kommer att beräknas baserat på längd och vikt (din kroppsyta).
Italian: I risultati dello studio 2011-003 sono riassunti nella tabella 7.
Swedish: Resultaten från studie 2011-003 sammanfattas i tabell 7.
Italian: Il follow-up mediano è stato approssimativamente di 67 mesi.
Swedish: Mediantiden för uppföljningen var omkring 67 månader.
Italian: Alcuni di questi eventi sono stati fatali (vedere paragrafo 4.8).
Swedish: Några av dessa fall har haft dödlig utgång (se avsnitt 4.8).
Italian: 18,7 (15,6 - NS)
Swedish: 18,7 (15,6; NE)
Italian: Estrarre il flaconcino dal frigorifero immediatamente prima dell'uso.
Swedish: Ta fram injektionsflaskan från kylen precis innan den ska användas.
Italian: Il follow-up mediano è stato approssimativamente di 37 mesi.
Swedish: Mediantiden för uppföljningen var ungefär 37 månader.
Italian: Pertanto, deve essere usata cautela durante la manipolazione e la preparazione di Kyprolis.
Swedish: Därför ska försiktighet iakttas vid hantering och beredning av Kyprolis.
Italian: • Reazione allergica a Kyprolis
Swedish: • Allergiska reaktioner mot Kyprolis
Italian: Il medico esaminerà e valuterà tutta la sua storia medica.
Swedish: Läkaren kommer att undersöka dig och gå igenom hela din tidigare sjukdomshistoria.
Italian: Il medico o l'infermiere controlleranno che lei assuma abbastanza liquidi.
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan kommer att kontrollera att du får tillräckligt med vätska.
Italian: Successivamente, i pazienti devono essere trattati con cautela e rimanere sotto stretto follow-up.
Swedish: Patienterna ska därefter behandlas med försiktighet och övervakas noggrant.
Italian: L'idratazione per via orale e/o endovenosa deve essere continuata, secondo necessità, nei cicli successivi.
Swedish: Peroral och/eller intravenös uppvätskning ska fortsatt ges efter behov i de efterföljande cyklerna.
Italian: Questo può indicare che lei ha un numero basso di piastrine (cellule che aiutano la coagulazione del sangue)
Swedish: Detta kan tyda på att du har för lågt antal blodplättar (celler som hjälper blodet att levra sig).
Italian: Questi potrebbero essere tutti sintomi di una condizione cerebrale grave e potenzialmente mortale chiamata Leucoencefalopatia Multifocale Progressiva (LMP).
Swedish: Dessa kan alla vara symtom på ett allvarligt och potentiellt livshotande tillstånd i hjärnan som kallas progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
Italian: Le condizioni del Programma di Prevenzione delle Gravidanze per lenalidomide devono essere rispettate da tutte le pazienti a meno che vi siano prove certe che la paziente non è fertile.
Swedish: Villkoren i lenalidomids program för förebyggande av graviditet måste uppfyllas av samtliga patienter om det inte finns tillförlitliga belägg för att patienten är infertil.
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedlets säkerhet.
Italian: Vedere "Condizioni cui prestare attenzione" al paragrafo 4.
Swedish: Se "Symtom som du ska vara uppmärksam på" i avsnitt 4.
Italian: Ogni periodo di 28 giorni è un ciclo di trattamento.
Swedish: Varje 28-dagarsperiod är en behandlingskur.
Italian: Informi il medico immediatamente se nota la comparsa di uno qualsiasi dei seguenti sintomi:
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symtom:
Italian: • Difficoltà a dormire (insonnia)
Swedish: • Sömnsvårigheter (insomni)
Italian: L'insorgenza di segni e sintomi di TTP/HUS deve essere monitorata.
Swedish: Tecken och symtom på TTP/HUS ska övervakas.
Italian: Leggere le istruzioni dettagliate per la preparazione prima della ricostituzione.
Swedish: Läs de fullständiga beredningsanvisningarna före rekonstitueringen.
Italian: Durante il trattamento sarà sottoposto ad attento monitoraggio.
Swedish: Du kommer att övervakas noga under behandlingen.
Italian: Non sono stati effettuati studi di fertilità negli animali (vedere paragrafo 5.3).
Swedish: Inga fertilitetsstudier har utförts på djur (se avsnitt 5.3).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Kyprolis nei pazienti pediatrici non sono state stabilite.
Swedish: Säkerhet och effekt för Kyprolis för pediatriska patienter har inte fastställts.
Italian: Il desametasone deve essere somministrato da 30 minuti a 4 ore prima di Kyprolis.
Swedish: Dexametason ska administreras 30 minuter till 4 timmar före Kyprolis.
Italian: Se le viene somministrata una quantità eccessiva di Kyprolis
Swedish: Om du har fått för stor mängd av Kyprolis
Italian: Non usi Kyprolis se è allergico a carfilzomib o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Swedish: Använd inte Kyprolis om du är allergisk mot carfilzomib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Italian: Kyprolis non deve essere usato durante la gravidanza a meno che il potenziale beneficio superi il potenziale rischio al feto.
Swedish: Kyprolis ska inte användas under graviditet om inte den potentiella nyttan för kvinnan är större än de potentiella riskerna för fostret.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Agenti antineoplastici, codice ATC: L01XX45
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska medel, ATC-kod: L01XX45
Italian: Se aveva questi sintomi prima del trattamento con carfilzomib, informi il medico su qualsiasi variazione di tali sintomi.
Swedish: Om du har dessa symtom innan behandling med carfilzomib ska du tala om för läkare om symtomen förändras.
Italian: Deve parlare con il medico o con l'infermiere circa i metodi di contraccezione idonei.
Swedish: Tala med läkare eller sjuksköterska om lämpliga preventivmetoder.
Italian: Non prenda Kyprolis se è in gravidanza, se sospetta una gravidanza o sta pianificando di avere un bambino.
Swedish: Använd inte Kyprolis om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
Italian: Al tempo dell'analisi, è stato registrato l'80% degli eventi definiti.
Swedish: Vid tidpunkten för analysen hade 80 % av de fall som krävdes för slutanalysen registrerats.
Italian: Altri medicinali e Kyprolis
Swedish: Andra läkemedel och Kyprolis
Italian: Il medico o l'infermiere calcoleranno la dose di Kyprolis che lei riceverà.
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan kommer att avgöra vilken dos Kyprolis du ska få.
Italian: Devono essere effettuati appropriati aggiustamenti della dose in base alla tossicità (vedere tabella 3).
Swedish: Lämpliga dosjusteringar baserade på uppkommen toxicitet ska göras (se tabell 3).
Italian: Se si forma della schiuma, lasciare riposare la soluzione all'interno del flaconcino fino a che la schiuma si dissolva (circa 5 minuti) e la soluzione torni a essere limpida.
Swedish: Om det bildas skum ska injektionsflaskan få stå tills skummet har lagt sig (omkring 5 minuter) och lösningen är klar.
Italian: In caso contrario, i tempi e le condizioni di conservazione durante l'uso sono responsabilità dell'utilizzatore e non devono superare le 24 ore ad una temperatura di 2°C - 8°C.
Swedish: Om den inte används omedelbart är förvaringstiden och -förhållandena för den färdigberedda lösningen användarens ansvar och får inte vara längre än 24 timmar vid 2 °C-8 °C.
Italian: Informi il medico o l'infermiere se sta assumendo medicinali usati per prevenire una gravidanza come contraccettivi orali o altri contraccettivi ormonali, dato che possono non essere compatibili per l'uso con Kyprolis.
Swedish: Tala om för läkare eller sjuksköterska om du använder läkemedel som används för att förhindra graviditet, som p-piller eller andra hormonella preventivmedel, eftersom dessa kanske inte är lämpliga att använda tillsammans med Kyprolis.
Italian: Le analisi di farmacocinetica di popolazione indicano che l'età, il genere o la razza non influiscono sulla farmacocinetica di carfilzomib.
Swedish: Farmakokinetiska populationsanalyser tyder på att ålder, kön och etnicitet inte har någon effekt på carfilzomibs farmakokinetik.
Italian: Tuttavia, il trattamento con Kyprolis potrà essere sospeso anche nel caso in cui lei manifesti degli effetti indesiderati che non possono essere gestiti.
Swedish: Men behandlingen med Kyprolis kan också komma att avbrytas om du drabbas av biverkningar som inte kan hållas under kontroll.
Italian: • Una sensazione generale di malattia o malessere
Swedish: • Allmän sjukdomskänsla eller obehag
Italian: I soggetti arruolati sono stati definiti refrattari a una terapia se hanno risposto ad uno dei seguenti 3 criteri: non-rispondente (< risposta minima) a nessun regime; progressione durante uno qualsiasi dei regimi; o progressione entro 60 giorni dal completamento di uno qualsiasi dei regimi.
Swedish: Rekryterade patienter definierades som refraktära mot en behandling om de uppfyllde något av följande 3 kriterier: svarade inte (< minimal respons) på någon behandlingsregim, progression under någon behandlingsregim eller progression inom 60 dagar från fullbordan av någon behandlingsregim.
Italian: Kd (nero) Vd (grigio)
Swedish: Kd (svart) Vd (grå)
Italian: I risultati di entrambi gli studi mostrano che lo stato della funzionalità renale non ha avuto un effetto marcato sull'esposizione di carfilzomib dopo somministrazione di dose singola o dose ripetuta.
Swedish: Resultaten från båda studierna visar att njurfunktionen inte hade någon markant effekt på exponeringen av carfilzomib efter en singeldos eller efter upprepad dosering.
Italian: 25 mg al giorno a. Il tempo di infusione è di 10 minuti e rimane costante per tutto il regime di trattamento
Swedish: 25 mg dagligen a. Infusionstiden är 10 minuter och förblir densamma under behandlingsregimen
Italian: Le azioni e gli aggiustamenti della dose raccomandati sono illustrati nella tabella 3.
Swedish: Rekommenderade åtgärder och dosjusteringar beskrivs i tabell 3.
Italian: Se Kyprolis viene utilizzato durante la gravidanza o se la paziente diventa gravida durante il trattamento con tale medicinale, la paziente deve essere informata in merito al potenziale rischio per il feto.
Swedish: Om Kyprolis används under graviditeten eller om patienten blir gravid under behandlingen med detta läkemedel ska hon informeras om den potentiella faran för fostret.
Italian: Ruotare delicatamente e/o capovolgere il flaconcino lentamente per 1 minuto circa o fino alla dissoluzione completa.
Swedish: Snurra flaskan försiktigt och/eller vänd den långsamt upp och ned i omkring 1 minut eller tills pulvret är helt upplöst.
Italian: Non si metta alla guida di un veicolo e non utilizzi macchinari se presenta uno di questi sintomi.
Swedish: Framför inte fordon och använd inte maskiner om du har dessa symtom.
Italian: Lei deve leggere il foglio illustrativo di tutti i medicinali che assume in associazione con Kyprolis in modo da capire le informazioni relative a questi medicinali.
Swedish: Läs bipacksedeln för samtliga läkemedel som du tar i kombination med Kyprolis så att du förstår informationen som avser dessa läkemedel.
Italian: All'interno di ciascuna categoria per sistemi e organi e per frequenza, le reazioni avverse sono presentate in ordine di gravità decrescente.
Swedish: Inom varje organsystem och frekvenskategori presenteras biverkningarna efter fallande allvarlighetsgrad.
Italian: Ridurre o sospendere la dose come appropriato (vedere paragrafo 4.2).
Swedish: Minska eller avbryt doseringen vid behov (se avsnitt 4.2).
Italian: a. Il tempo di infusione è di 30 minuti e rimane costante per tutto il regime di trattamento
Swedish: a. Infusionstiden är 30 minuter och förblir densamma under behandlingsregimen
Italian: In considerazione del suo meccanismo d'azione e dei dati ottenuti negli animali, Kyprolis può causare danni al feto se somministrato ad una donna in gravidanza.
Swedish: Baserat på dess verkningsmekanism och resultaten från djurstudier kan Kyprolis ge upphov till fosterskador när det administreras till gravida kvinnor.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate qui di seguito per classificazione per sistemi e organi e per gruppi di frequenza (tabella 5).
Swedish: Biverkningarna anges nedan efter organsystem och frekvenskategori (tabell 5).
Italian: Se lenalidomide è assunta durante la gravidanza, è atteso un effetto teratogeno nell'uomo.
Swedish: Om lenalidomid används under graviditeten förväntas det orsaka en teratogen effekt hos människor.
Italian: I pazienti con fattori di rischio noti per tromboembolia - tra cui trombosi pregressa - devono essere attentamente monitorati.
Swedish: Patienter med kända riskfaktorer för tromboemboli, inklusive tidigare förekomst av trombos, ska övervakas noggrant.
Italian: • Infiammazione del colon causata da un batterio chiamato Clostridium difficile
Swedish: • Tjocktarmsinflammation orsakad av en bakterie som heter Clostridium difficile
Italian: • Fischi nelle orecchie (tinnito)
Swedish: • Ringningar i öronen (tinnitus)
Italian: 25 mg al giorno Cicli 13 e successivi
Swedish: 25 mg dagligen Cykel 13 och därefter
Italian: Presti attenzione alla comparsa di determinati sintomi durante l'assunzione di Kyprolis per ridurre il rischio di problemi.
Swedish: Du måste vara uppmärksam på vissa symtom under tiden som du får Kyprolis för att minska risken för eventuella problem.
Italian: 25 mg al giorno Cicli 2-12
Swedish: 25 mg dagligen Cykel 2-12
Italian: Non sono necessari aggiustamenti della dose per variazioni ponderali ≤ 20%.
Swedish: Det krävs inga dosjusteringar för viktförändringar ≤ 20 %.
Italian: Carfilzomib agisce bloccando il proteasoma.
Swedish: Carfilzomib fungerar genom att blockera proteasomet.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Kyprolis
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Kyprolis
Italian: • Basso numero dei globuli bianchi, che può ridurre la capacità dell'organismo di combattere le infezioni e che può accompagnarsi a febbre
Swedish: • Lågt antal vita blodkroppar, vilket kan minska din förmåga att bekämpa infektioner och kan vara förknippat med feber
Italian: Somministrare altri 250-500 mL di liquidi endovenosi, secondo necessità, dopo la somministrazione di Kyprolis nel ciclo 1.
Swedish: Ge ytterligare 250 ml till 500 ml intravenösa vätskor vid behov efter administrering av Kyprolis i cykel 1.
Italian: I risultati dello studio PX-171-009 sono riassunti nella tabella 6, nella figura 1 e nella figura 2.
Swedish: Resultaten från studie PX-171-009 sammanfattas i tabell 6 samt i figur 1 och figur 2.
Italian: • Qualsiasi altra tossicità non ematologica di grado 3 o 4 (vedere paragrafo 4.4)
Swedish: • Samtliga övriga icke-hematologiska toxiciteter av grad 3 eller 4 (se avsnitt 4.4)
Italian: È necessario minimizzare tutti i fattori di rischio modificabili (per es. fumo, ipertensione ed iperlipidemia).
Swedish: Vidtag åtgärder för att försöka minimera alla påverkbara riskfaktorer (t.ex. rökning, hypertoni och hyperlipidemi).
Italian: Non è stato condotto uno studio clinico con una dose da 56 mg/m2.
Swedish: Det utfördes inte någon klinisk prövning som undersökte dosen 56 mg/m2.
Italian: • Se la conta assoluta dei neutrofili ritorna al grado basale e la febbre si risolve, ritornare allo stesso livello di dose
Swedish: • Om det absoluta neutrofilantalet återgår till nivån vid behandlingsstart och febern går tillbaka kan behandlingen återupptas på samma dosnivå
Italian: Questo metabolita non ha attività biologiche conosciute.
Swedish: Denna metabolit har ingen känd biologisk aktivitet.
Italian: I dati relativi all'uso di carfilzomib in donne in gravidanza non esistono.
Swedish: Det finns inga data från användningen av carfilzomib i gravida kvinnor.
Italian: Le categorie di frequenza sono state determinate sulla base del tasso grezzo di incidenza riportato per ciascuna reazione avversa in un set di dati ottenuto da studi clinici combinati (n = 2.944).
Swedish: Frekvenskategorierna bestämdes på basis av rådata för den incidens som rapporterades för varje biverkning i ett dataset av poolade kliniska studier (N = 2 944).
Italian: • Sensazione di caldo eccessivo
Swedish: • En känsla av att vara för varm
Italian: Tuttavia, qualora ciò dovesse accadere, il medico la terrà sotto controllo per eventuali effetti indesiderati.
Swedish: Men om det skulle hända kommer läkaren att övervaka dig för biverkningar.
Italian: Non è possibile escludere un effetto di Kyprolis sull'intervallo QT (vedere paragrafo 5.1).
Swedish: Det går inte att utesluta att Kyprolis har en effekt på QT-intervallet (se avsnitt 5.1).
Italian: • Basso numero dei globuli rossi (anemia), che può causare stanchezza e affaticamento
Swedish: • Lågt antal röda blodkroppar (anemi), vilket kan orsaka trötthet och utmattningskänslor
Italian: Per i potenziali effetti correlati alla dose, vedere paragrafo 4.8.
Swedish: För potentiella dosrelaterade effekter, se avsnitt 4.8.
Italian: • Insufficienza cardiaca e problemi cardiaci, tra cui un battito cardiaco rapido, forte o irregolare
Swedish: • Hjärtsvikt och hjärtproblem, däribland snabba, kraftiga eller oregelbundna hjärtslag
Italian: Il trattamento con Kyprolis deve essere effettuato sotto la supervisione di un medico con esperienza nell'uso di agenti chemioterapici.
Swedish: Behandling med Kyprolis ska ske under övervakning av en läkare med erfarenhet av cancerbehandling.
Italian: Il rischio di insufficienza cardiaca aumenta nei pazienti anziani (≥ 75 anni).
Swedish: Risken för hjärtsvikt är högre hos äldre patienter (≥ 75 år).
Italian: Tutti i pazienti devono essere sottoposti a screening per l'HBV prima di iniziare il trattamento con carfilzomib.
Swedish: Alla patienter ska screenas för HBV innan behandling med carfilzomib inleds.
Italian: Kyprolis è un medicinale che contiene il principio attivo carfilzomib.
Swedish: Kyprolis är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen carfilzomib.
Italian: La LMP è un problema di sicurezza noto per bortezomib, che appartiene alla stessa classe di carfilzomib.
Swedish: PML är en känd säkerhetsrisk för bortezomib, som hör till samma klass som carfilzomib.
Italian: Se l'ipertensione non può essere controllata, la dose di Kyprolis deve essere ridotta.
Swedish: Om hypertonin inte kan hållas under kontroll ska Kyprolisdosen sänkas.
Italian: Di conseguenza, a scopo precauzionale, l'allattamento è controindicato durante il trattamento con Kyprolis e per almeno 2 giorni successivi.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd är därför amning kontraindicerat under och i minst 2 dagar efter behandlingen med Kyprolis.
Italian: 47,6 (42,5 - NS)
Swedish: 47,6 (42,5; NE)
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Kyprolis in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per il mieloma multiplo (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Kyprolis för alla grupper av den pediatriska populationen för multipelt myelom (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Italian: Se la diagnosi di TTP/HUS viene esclusa, la terapia con Kyprolis può essere ripresa.
Swedish: Om diagnosen TTP/HUS utesluts kan behandlingen med Kyprolis återupptas.
Italian: Un'analisi pre-pianificata della sopravvivenza globale (OS) è stata effettuata dopo 246 morti nel braccio KRd e 267 morti nel braccio Rd.
Swedish: En planerad analys av total överlevnad (OS) utfördes efter 246 dödsfall i KRd-armen och 267 dödsfall i Rd-armen.
Italian: L'inibizione del proteasoma è stata mantenuta per ≥ 48 ore dopo la prima dose di carfilzomib per ogni settimana di somministrazione.
Swedish: Proteasomhämningen varade i ≥ 48 timmar efter den första carfilzomibdosen i varje doseringsvecka.
Italian: Tuttavia, considerata la rapida eliminazione di carfilzomib, in particolare una rapida diminuzione nella concentrazione sistemica 5 minuti dopo la fine dell'infusione, il rischio di interazioni clinicamente rilevanti con i substrati di OATP1B1 e UGT1A1 è probabilmente basso.
Swedish: Med tanke på att carfilzomib elimineras så snabbt, med särskilt en snabb sänkning av den systemiska koncentrationen 5 minuter efter avslutad infusion, är risken för kliniskt relevanta interaktioner med substrat till OATP1B1 och UGT1A1 troligen låg.