FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: At all other time-points doramectin concentrations in liver, kidney and skeletal muscle were at or below the limit of quantification.
Danish: Ved alle andre tidspunkter lå koncentrationen af doramectin i lever, nyre og skeletmuskulatur på eller under kvantificeringsgrænsen.
English: Not for use in dairy cows.
Danish: Ikke til anvendelse til malkekøer.
English: 23/25 Ave du docteur Lannelongue 75014 Paris France
Danish: Frankrig Pfizer 23/25 Ave du docteur Lannelongue 75014 Paris Frankrig
English: Withdrawal periods were based on statistical calculations of injection site residues relative to the muscle MRL as recommended in the CVMP working paper on injection site residues (III/5933//94EN).
Danish: Tilbageholdelsestiderne var baseret på statistiske beregninger af restkoncentrationer på injektionsstedet i forhold til MRL-værdien for muskler som anbefalet i CVMP's arbejdspapir om restkoncentrationer på injektionssteder (III/5933//94-EN).
English: United Kingdom
Danish: Forenede Kongerige
English: Injection site residues ranged from 67.3 to 144 μg/kg at this single time-point.
Danish: Restkoncentrationerne på injektionsstedet lå mellem 67,3 og 144 µg/kg på dette prøvetagningstidspunkt.
English: Sheep; repeated if signs of P.ovis infection do not disappear in 14 days
Danish: Enkeltdosis, der gentages hvis tegn på infektion med P.ovis ikke forsvinder i løbet af 14 dage
English: Germany Pfizer GmbH Pfizerstrasse 1
Danish: Tyskland Pfizer GmbH Pfizerstrasse 1
English: On 27 January 2004 the United Kingdom requested the CVMP to give an opinion under Article 34 of Council Directive 2001/82/EC concerning the divergent decisions taken by the concerned competent national authorities regarding the withdrawal periods for meat and offal when granting the marketing authorisations for Dectomax injectable products for use in ovine species.
Danish: Den 27. januar 2004 anmodede Det Forenede Kongerige CVMP om at afgive en udtalelse i henhold til artikel 34 i Rådets direktiv 2001/82/EF vedrørende de indbyrdes afvigende afgørelser, der var truffet af de pågældende kompetente nationale myndigheder om tilbageholdelsestider for kød og indmad i forbindelse med meddelelse af markedsføringstilladelse for Dectomax injektionspræparater til anvendelse til får.
English: Cattle and sheep
Danish: Kvæg og får
English: Box 52 0508 Oslo, Norway
Danish: 0508 Oslo Norge
English: Solution for injection
Danish: Opløsning til injektion
English: With respect to the subcutaneous use in ovine species, the Committee recommended that no withdrawal period could be set and references to this route of administration should be removed from the product literature.
Danish: Med hensyn til subkutan anvendelse til fårearter anbefalede kommitteen, at der ikke fastsættes en tilbageholdelsestid, og at henvisninger til denne indgivelsesvej skal slettes fra produktlitteraturen.
English: Frequency Recommended dose
Danish: Anbefalet dosis
English: The Netherlands
Danish: Nederlanden
English: On the basis of the data that were available, no withdrawal period could be set for the subcutaneous injection of doramectin and references to administration by this route should be removed from the product literature.
Danish: De foreliggende oplysninger gav ikke grundlag for fastsættelse af en tilbageholdelsestid for subkutan injektion af doramectin, og omtale af administration ad denne vej skal fjernes fra produktoplysningerne.
English: Groups of 4 sheep (2 male, 2 female) were sacrificed at 14, 35, 42, 49 and 56 days after treatment.
Danish: Grupper på fire får (to handyr, to hundyr) blev aflivet 14, 35, 42, 49 og 56 dage efter behandlingen.
English: The CVMP established a toxicological ADI of 0.5 µg/kg bw (30 µg/person) for doramectin, based on the NOEL of 0.1 mg/kg bw/day for mydriasis observed in a 3-month toxicity study in beagle dogs and applying a safety factor of 200.
Danish: CVMP fastsatte en toksikologisk ADI-værdi på 0,5 µg/kg kropsvægt (30 µg/person) for doramectin på grundlag af NOEL-værdien på 0,1 mg/kg kropsvægt/dag for mydriasis observeret i tre måneders toksicitetsundersøgelser hos beaglehunde, idet der anvendtes en sikkerhedsfaktor på 200.
English: Group 2 animals were sacrificed (2 males and 2 females at each time point) at 7, 14, 21, 28, 35, 42, 49 and 56 days after the second treatment.
Danish: Dyrene fra gruppe 2 blev aflivet (to handyr og to hundyr på hvert tidspunkt) 7, 14, 21, 28, 35, 42, 49 og 56 dage efter den anden behandling.
English: The grounds for the appeal were submitted to the EMEA on 8 November 2004.
Danish: Begrundelserne for anken blev indsendt til EMEA d.8.
English: Cattle, sheep, pigs, reindeer
Danish: Kvæg, får, svin, rensdyr
English: Dectomax 10 mg/ml Injection Cattle and sheep Not for use in cattle producing milk for human consumption.
Danish: Dectomax 10 mg/ml Injektion Kvæg og får Ikke til anvendelse til kvæg der producerer mælk til konsum.
English: On 7 September 2004, the CVMP adopted an opinion recommending that the withdrawal period for injectable solutions containing doramectin for intramuscular use in ovine species should be 70 days for meat and offal.
Danish: CVMP vedtog d. 7. september 2004 en udtalelse, der anbefalede, at tilbageholdelsestiden for injicerbare opløsninger indeholdende doramectin til intramuskulær anvendelse til fårearter skal være 70 dage for kød og indmad.
English: Cattle, sheep, (reindeer)
Danish: Kvæg, får, (rensdyr)
English: The Committee, having considered the matter as set out in the appended Referral Assessment Report, recommends that the withdrawal period for injectable solutions containing doramectin for intramuscular use in ovine species should be 70 days for meat and offal.
Danish: Efter at have behandlet sagen som anført i vedlagte evalueringsrapport om indbringelsen anbefaler Udvalget, at tilbageholdelsestiden for injektionspræparater indeholdende doramectin til intramuskulær brug i får sættes til 70 dage for kød og indmad.
English: Cattle and reindeer: 42 days Sheep: 45 days (im), 60 days (sc)Nematodirus battus 55 days (im), 70 days (sc)
Danish: Kvæg og rensdyr: 42 dage Får: 45 dage (intramuskulært), 60 dage (subkutant) - Nematodirus battus 55 dage (intramuskulært), 70 dage (subkutant)
English: Cattle and sheep: product not allowed for milking sheep.
Danish: Kvæg og får: produktet må ikke anvendes til malkefår.
English: The tissue samples were homogenised and the concentration of doramectin in a single sub-sample was determined using a validated HPLC analytical method (limit of detection 0.5 μg/kg, limit of quantification 2.5 μg/kg).
Danish: Vævsprøverne blev homogeniseret, og koncentrationen af doramectin i en enkelt delprøve blev bestemt med en valideret HPLC-analytisk metode (detektionsgrænse 0,5 µg/kg, kvantificeringsgrænse 2,5 µg/kg).
English: Muscle: 20 µg/kg
Danish: Muskel: 20 µg/kg
English: DK 2750 Ballerup
Danish: 2750 Ballerup Danmark
English: In first study, thirty-two sheep (group 2) received an intramuscular injection of doramectin at a dose of 300 μg/kg bw on 2 occasions, 7 days apart.
Danish: I den første undersøgelse modtog 32 får (gruppe 2) en intramuskulær injektion af doramectin i en dosis på 300 µg/kg kropsvægt to gange med syv dages mellemrum.
English: Injektionslösung für Rinder und Schafe
Danish: Injektionslös ung für Rinder und Schafe
English: In the group 3 animals that received a single dose, mean residues were all below 10 μg/kg in liver (2.56 to 7.72 μg/kg), kidney (less than 2.5 to 2.58 μg/kg), fat (less than 2.5 to 17.4 μg/kg) and skeletal muscle (less than 2.5 to 4.89) after 35 days.
Danish: Hos de dyr i gruppe 3, der modtog en enkelt dosis, var de gennemsnitlige restkoncentrationer alle under 10 µg/kg i lever (2,56 til 7,72 µg/kg), nyre (under 2,5 til 2,58 µg/kg), fedt (under 2,5 til 17,4 µg/kg) og skeletmuskulatur (under 2,5 til 4,89) efter 35 dage.
English: On 17 September 2004, an intention to appeal against the opinion was submitted to the EMEA by the representative of the Marketing Authorisation Holders.
Danish: Repræsentanten for indehaveren af markedsføringstilladelsen meddelte EMEA d. 17. september om hensigten til at anke udtalelsen.
English: The concentration of doramectin in the various tissues was determined in duplicate tissue samples (injection site quadruplicate) using a validated HPLC procedure (limit of detection 0.5 μg/kg, limit of quantification 2.5 μg/kg (5 μg/kg in fat).
Danish: Koncentrationen af doramectin i de forskellige væv blev bestemt i dobbelte vævsprøver (firdobbelt prøve af injektionsstedet) med en valideret HPLC-metode (detektionsgrænse 0,5 µg/kg, kvantificeringsgrænse 2,5 µg/kg (5 µg/kg i fedt).
English: Sheep:
Danish: Får:
English: Four sheep (group 3) were given a single intramuscular injection of doramectin at a dose of 300 μg/kg bw on study day 0.
Danish: Fire får (gruppe 3) modtog en enkelt intramuskulær indsprøjtning af doramectin i en dosis på 300 µg/kg kropsvægt på undersøgelsens dag 0.
English: 200 g/kg bw (sc, im) Pigs: 300 μg/kg bw Small pigs < 16 kg: < 4 kg: 0,1 ml 5-7 kg: 0,2 ml 8-10 kg: 0,3 ml 11-13 kg: 0,4 ml 14-16 kg: 0,5 ml
Danish: Smågrise < 16 kg: < 4 kg: 0,1 ml 5-7 kg: 0,2 ml 8-10 kg: 0,3 ml 11-13 kg: 0,4 ml 14-16 kg: 0,5 ml
English: Box 501
Danish: Pfizer AB Box 501
English: Belgique
Danish: Belgien
English: At sacrifice the liver, kidneys, the injection site, samples of fat and skeletal muscle were taken from each animal.
Danish: Ved aflivningen blev lever, nyre og injektionssted samt prøver af fedt og skeletmuskulatur udtaget fra hvert dyr.
English: Pigs: 77 days
Danish: Svin: 77 dage
English: At sacrifice the liver, kidneys, the injection site, fat and skeletal muscle were taken.
Danish: Ved aflivningen udtoges prøver af lever, nyre, injektionsstedet, fedt og skeletmuskulatur.
English: Pigs: 49 days
Danish: Svin: 49 dage
English: Pigs: 56 days
Danish: Svin: 56 dage
English: Dectomax 10 mg/ml Solution for injection
Danish: Dectomax 10 mg/ml Injektionsv æske, opløsning
English: 2.1 Residue depletion studies
Danish: Restkoncentrationsundersøgelser
English: 300 g/kg bw Cattle:
Danish: 300 g/kg kropsvægt Kvæg:
English: Cattle and reindeer: 42 days Swine: 49 days
Danish: Kvæg og rensdyr: 42 dage Svin: 49 dage
English: Sheep: 35 days (im), 56 days (sc)
Danish: Får: 35 dage (intramuskulært), 56 dage (subkutant)
English: Sheep
Danish: Får
English: Sheep: 70 days
Danish: Får: 70 dage
English: Fat: 100 µg/kg
Danish: Fedt: 100 µg/kg
English: 200 g/kg bw (sc, im), (Nematodirus 300 g/kg bw (sc, im)) Pigs:
Danish: 200 g/kg kropsvægt (subkutant, intramuskulært), (Nematodirus 300 g/kg kropsvægt (subkutant, intramuskulært)) Svin:
English: Dextomax 1 % Solution for injection
Danish: Dextomax 1 % Injektionsv æske, opløsning
English: Cattle: 42 days Sheep: 35 days Milk:
Danish: Kvæg: 42 dage Får: 35 dage Mælk:
English: Member State
Danish: Medlemssta
English: Sheep: 35 days.
Danish: Får: 35 dage.
English: Cattle: 42 days Sheep: 35 days Pigs: 37 days
Danish: Kvæg: 42 dage Får: 35 dage Svin: 37 dage
English: Highest concentrations of doramectin in liver, kidney, muscle and fat were found at 14 days (mean values were: liver, 38.8 + 14.5 μg/kg; kidney, 12.3 + 7.4 μg/kg; skeletal muscle, 9.8 + 4.6 μg/kg and fat, 62.2 + 25.6 μg/kg).
Danish: De højeste doramectin-koncentrationer i lever, nyre, muskel og fedt fandtes ved 14 dage (med gennemsnitværdierne: lever: 38,8 + 14,5 µg/kg; nyre: 12,3 + 7,4 µg/kg; skeletmuskulatur: 9,8 + 4,6 µg/kg og fedt: 62,2 + 25,6 µg/kg).
English: Liver: 50 µg/kg
Danish: Lever: 50 µg/kg
English: Cattle and sheep Not for use in dairy cows during lactating or drying off and not for use in dairy ewes
Danish: Kvæg og får Ikke til anvendelse til malkekøer under laktation eller goldning og ikke til anvendelse til malkefår
English: Belgium Pfizer Animal Health S.A.
Danish: Pfizer Animal Health S.A.
English: Meat: Cattle, sheep: 60 days
Danish: Kød: Kvæg, får: 60 dage
English: Despite the extensive re-homogenisation and increased number of sub-samples the results remained highly variable with mean values exceeding the MRL at all time-points (1866.8 + 1725.9 μg/kg at 14 days, 267 + 283.1 μg/kg at 35 days, 81.8 + 60.1 μg/kg at 42 days, 261.4 + 302.6 μg/kg at 49 days and 82.8 + 66.4 μg/kg at 56 days).
Danish: Trods den omfattende rehomogenisering og et øget antal delprøver forblev resultaterne stærkt varierende, med gennemsnitsværdier der overskred MRL-værdien på alle tidspunkter (1866,8 + 1725,9 µg/kg ved 14 dage, 267 + 283,1 µg/kg ved 35 dage, 81,8 + 60,1 µg/kg ved 42 dage, 261,4 + 302,6 µg/kg ved 49 dage og 82,8 + 66,4 µg/kg ved 56 dage).
English: Sheep: 56 days
Danish: Får: 56 dage
English: Not for use in sheep producing milk for human consumption
Danish: Ikke til anvendelse til får der producerer mælk til konsum
English: Sheep: Not to be used in dairy ewes, for at least 70 days before giving birth, if the milk is going to be used for human consumption
Danish: Får: Må ikke anvendes til malkefår eller inden for 70 dage før læmning, hvis mælken skal anvendes til konsum
English: Cattle: 63 days Sheep: 63 days
Danish: Kvæg: 63 dage Får: 63 dage
English: Concentrations of doramectin in injection site tissue were very variable and the mean value remained above the MRL at all sacrifice times (629 + 829 μg/kg at 14 days, 108 + 101 μg/kg at 35 days, 25.5 + 42.4 μg/kg at 42 days, 103 + 101 μg/kg at 49 days and 112 + 106 μg/kg at 56 days).
Danish: Koncentrationen af doramectin på injektionsstedet var stærkt varierende, og gennemsnitsværdien lå over MRL-værdien på alle aflivningstidspunkter (629 + 829 µg/kg ved 14 dage, 108 + 101 µg/kg ved 35 dage, 25,5 + 42,4 µg/kg at 42 dage, 103 + 101 µg/kg ved 49 dage og 112 + 106 µg/kg ved 56 dage).
English: Kidney: 30 µg/kg
Danish: Nyre: 30 µg/kg
English: Cattle: 60 days Sheep: 70 days
Danish: Kvæg: 60 dage Får: 70 dage
English: Cattle, Reindeer, Pigs Not permitted for use in animals producing milk for human consumption during lactation
Danish: Kvæg, rensdyr, svin Må ikke anvendes til dyr der producerer mælk til konsum under laktation
English: Sheep: 35 days
Danish: Får: 35 dage
English: Cattle: Not for use in the last 60 days before calving.
Danish: Kvæg: Må ikke anvendes de sidste 60 dage før kælvning.
English: In the injection sites, the doramectin concentrations were 709 to 5731 μg/kg at 7 days, 326 to 4144 μg/kg at 14 days, 96.3 to 1381 μg/kg at 21 days, 40.1 to 754 μg/kg at 28 days, 4.88 to 119 μg/kg at 35 days, 24.4 to 185 μg/kg at 42 days, less than 2.5 to 94.3 at 49 days and less than 2.5 to 31.5 μg/kg at 56 days.
Danish: På injektionsstedet var doramectin-koncentrationen 709 til 5731 µg/kg ved 7 dage, 326 til 4144 µg/kg ved 14 dage, 96,3 til 1381 µg/kg ved 21 dage, 40,1 til 754 µg/kg ved 28
English: Rue Laid Burniat 1
Danish: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-laNeuve
English: Sheep and cattle Not permitted for use in lactating ewes or cows used to produce milk for human consumption
Danish: Får og kvæg Ikke tilladt til anvendelse til lakterende får eller køer, der producerer mælk til konsum
English: Cattle: 42 days Sheep: 40 days
Danish: Kvæg: 42 dage Får: 40 dage
English: Not for use in pregnant ewes Pigs
Danish: Må ikke anvendes i drægtige får
English: Not for use in lactating cattle, ewes or reindeer used to produce milk for human consumption
Danish: Må ikke anvendes til lakterende kvæg, får eller rensdyr, der producerer mælk til konsum
English: Pfizer Hellas
Danish: Grækenland Pfizer Hellas Alketou 5
English: 200 g/kg bw (sc) Pigs:
Danish: 200 g/kg kropsvægt (subkutant) Svin:
English: Sheep: Do not use in dairy sheep, including pregnant ewes within 50 days of lambing
Danish: Får: Må ikke anvendes til malkefår, herunder drægtige får inden for 50 dage før læmning
English: Sheep: Not for use in the last 70 days before lambing.
Danish: Får: Må ikke anvendes de sidste 70 dage før læmning.
English: Cattle: 42 days Sheep: 60 days
Danish: Kvæg: 42 dage Får: 60 dage
English: 3H -radiolabelled doramectin at a dose level of 300 μg/kg.
Danish: I den anden undersøgelse modtog 20 får en subkutan injektion 3H -radioaktivt mærket doramectin ved et dosisniveau på 300 µg/kg.
English: Cattle and sheep Not permitted for use in lactating animals producing milk for human consumption
Danish: Kvæg og får Ikke tilladt til anvendelse til lakterende dyr der producerer mælk til konsum
English: Cattle, sheep and pigs Use not permitted in animals producing milk for human use
Danish: Kvæg, får og svin Må ikke anvendes til dyr der producerer mælk til konsum
English: Sheep: Not for use in the last 70 days before lambing
Danish: Får: Må ikke anvendes de sidste 70 dage før læmning
English: Sheep: Forbidden in lactating sheep, not to be administered 70 days before lambing
Danish: Får: Må ikke anvendes til lakterende får, må ikke indgives inden for 70 dage før læmning
English: 300 g/kg bw (im)
Danish: 300 g/kg kropsvægt (intramuskulært)
English: Orion Pharma As Animal Health
Danish: Pfizer As, Norge Orion Pharma As Animal Health P.O. Box 52
English: Cattle: Do not use in non lactating dairy cows including pregnant dairy heifers within 60 days of calving
Danish: Kvæg: Må ikke anvendes til ikke lakterende malkekøer, herunder drægtige malkekvier inden for 60 dage før kælvning
English: 300 g/kg bw (sc or im)
Danish: 300 g/kg kropsvægt (subkutant eller intramuskulært)
English: Cattle and sheep: 200 μg/kg bw Pigs:
Danish: Enkeltdosis Kvæg og får: 200 µg/kg kropsvægt Svin:
English: 200 g/kg bw (sc or im)
Danish: 200 g/kg kropsvægt (subkutant eller intramuskulært)
English: 300 μg/kg bw
Danish: 300 g/kg kropsvægt
English: Cattle: Not to be used for pregnant cows 60 days before giving birth.
Danish: Kvæg: Må ikke anvendes til drægtige køer inden for 60 dage før kælvning.
English: Cattle esp. bullocks, Not for use in lactating cows producing milk for human consumption, even in the resting period
Danish: Kvæg, specielt stude; må ikke anvendes til lakterende køer der producerer mælk til konsum, selv i hvileperioden Får: Må ikke anvendes til malkefår der producerer mælk til konsum.
English: 200 μg/kg bw (sc or im)
Danish: 200 µg/kg kropsvægt (subkutant eller intramuskulært)
English: Cattle: Do not use in dry dairy cows including pregnant heifers within 60 days before calving.
Danish: Kvæg: Må ikke anvendes til golde malkekøer, herunder drægtige kvier inden for 60 dage før kælvning.
English: Cattle: 200 g/kg bw Sheep: 300 g/kg bw
Danish: 200 g/kg kropsvægt (subkutant, intramuskulært) Svin: 300 µg/kg kropsvægt
English: 200 g/kg bw (sc, im) Cattle:
Danish: Enkeltdosis Får: 200 g/kg kropsvægt (subkutant, intramuskulært) Kvæg:
English: Cattle and reindeer: 200 g / kg bw Swine:
Danish: Enkeltdosis Kvæg og rensdyr: 200 g / kg kropsvægt Svin:
English: Cattle:Do not use in dry dairy cows including pregnant heifers within 60 days before calving
Danish: Kvæg: Må ikke anvendes til golde malkekøer, herunder drægtige kvier inden for 60 dage før kælvning
English: Cattle and reindeer: 200 g/kg bw Sheep:
Danish: Kvæg og rensdyr: 200 g/kg kropsvægt Får:
English: Sheep: 45 days (im); 60 days (sc) Reindeer: 42 days Milk:
Danish: Får: 45 dage (intramuskulært), 60 dage (subkutant)
English: Cattle: Forbidden in lactating cows, not to be administered 60 days before calving.
Danish: Kvæg: Må ikke anvendes til lakterende køer, og må ikke indgives inden for 60 dage før kælvning
English: Catt1e (and reindeer): 200 g/kg bw (sc) Sheep:
Danish: Kvæg (og rensdyr): 200 g/kg kropsvægt subkutant)
English: Meat: Cattle: 49 days
Danish: Rensdyr: 42 dage
English: 200 μg/kg bw (sc only) Sheep:
Danish: Enkeltdosis Kvæg: 200 µg/kg kropsvægt (kun subkutant) Får:
English: Content (concentration)
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
English: EU (MA) Number
Danish: EU-nummer
English: • Detailed information about the risk of haematological disorders (notably anaemia) associated with Victrelis, consisting of factual description of the haematological disorders in terms of frequency and time to onset and related clinical symptoms.
Danish: • Detaljeret information vedrørende risikoen for hæmatologiske sygdomme (især anæmi) forbundet med Victrelis, som består af en faktuel beskrivelse af hæmatologiske sygdomme i form af hyppighed og starttidspunkt og relaterede kliniske symptomer.
English: Key elements to be included in the educational material:
Danish: Hovedelementerne i undervisningsmaterialet:
English: Prior to the launch in each Member State, the Marketing Authorisation Holder shall agree with the National Competent Authority the format and content of the Physician Educational Materials and must implement such programme nationally to ensure that, prior to prescribing, all physicians are provided with a healthcare information pack containing:
Danish: I hver medlemsstat skal indehaveren af markedsføringstilladelsen før markedsføringen blive enige med den nationale myndighed om formatet og indholdet af undervisningsmaterialet for læger og skal implementere et sådant program nationalt, for at sikre, at alle læger inden ordination får en informationspakke til læger og sundhedspersonale, som indeholder følgende:
English: The member States must ensure that all conditions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented.
Danish: Medlemsstaterne skal sikre sig, at alle betingelser vedrørende sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet, som beskrevet nedenfor implementeres.
English: The final study report shall be submitted by 31 December 2021.
Danish: Den endelige undersøgelsesrapport skal forelægges senest den 31. december 2021.
English: • what dose to take and for how long.
Danish: • hvilken dosis du skal tage, og hvor længe
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Danish: Ikke kendt (frekvens kan ikke fastslås ud fra tilgængelige data)
English: Annual reports will be submitted at time of annual reassessment
Danish: Der indsendes årlige rapporter på tidspunktet for den årlige revurdering
English: Number of evaluable patients 22
Danish: Antal evaluerbare patienter 22
English: There are no reliable data on its use in pregnant women.
Danish: Der foreligger ingen pålidelige data om anvendelse hos gravide kvinder.
English: Therefore, particular caution should be exercised in these patients.
Danish: Der bør derfor udvises særlig forsigtighed hos disse patienter.
English: *Recommendations based on an ULN of approximately 30-40 international units/L.
Danish: *Anbefalingerne er baseret på en ULN på ca. 30-40 internationale enheder/l.
English: Any impact on efficacy is likely to be variable.
Danish: Enhver indvirkning på virkningen må forventes at være variabel.
English: • Confirm elevation with a repeat measurement within one week.
Danish: • Bekræft forhøjelsen ved gentagelse af bestemmelsen inden for en uge.
English: 48155 Münster Germany
Danish: 48155 Münster Tyskland
English: (myopathy) may also occur.
Danish: (myopati) kan også indtræde.
English: Just take your normal dose at the usual time the next day.
Danish: Tag den næste dosis til sædvanlig tid næste dag.
English: The usual dose that you will need to take is listed below.
Danish: Den dosis, du normalt skal have, er angivet nedenfor.
English: There is no specific treatment in the event of overdose.
Danish: Der er ingen specifik behandling ved overdosering.
English: • Do not drink any type of grapefruit juice.
Danish: • Drik ikke nogen form for grapefrugtjuice.
English: The patient's “bad” cholesterol level is very high from a very early age.
Danish: Patientens niveau af “skadeligt” kolesterol er meget højt fra en meget tidlig alder.
English: • blood or protein in the urine
Danish: • blod eller protein i urinen
English: o Ginkgo (to improve memory)
Danish: o Ginkgo (til styrkelse af hukommelsen)
English: Week 78 (N=23)
Danish: Uge 78 (N=23)
English: The study provided for a total of 78 weeks of treatment.
Danish: Undersøgelsen gav mulighed for i alt 78 ugers behandling.
English: Approximately 33% of the radioactivity was excreted in urine as metabolites.
Danish: Ca. 33 % af radioaktiviteten blev udskilt i urinen som metabolitter.
English: o statins such as simvastatin.
Danish: o statiner, f.eks. simvastatin.
English: • Advice to patients about:
Danish: • Anvisninger til patienterne om:
English: • The need to avoid alcohol;
Danish: • Nødvendigheden af at undgå alkohol