FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Zurampic anvendes i kombination med en xanthinoxidasehæmmer såsom allopurinol eller febuxostat.
Lithuanian: Zurampic vartojamas kartu su ksantino oksidazės inhibitoriumi, pvz.
Danish: Når Zurampic anvendes som tillægsbehandling til en xanthinoxidasehæmmer, bliver koncentrationen af urinsyre nedsat endnu mere.
Lithuanian: Taigi, gydymą ksantino oksidazės inhibitoriumi papildžius Zurampic, šlapimo rūgšties kiekis kraujyje dar labiau sumažėja.
Danish: Hvis behandlingen med xanthinoxidasehæmmeren afbrydes, skal behandlingen med Zurampic også afbrydes samtidigt.
Lithuanian: Visą dieną pacientai turi vartoti daug skysčių. Jeigu gydymas ksantino oksidazės inhibitoriumi nutraukiamas, tuo pat metu taip pat būtina nutraukti gydymą Zurampic.
Danish: Patienter, der har meget dårlig nyrefunktion eller har fået foretaget en nyretransplantation, må heller ikke få Zurampic.
Lithuanian: Taip pat Zurampic negalima vartoti pacientams, turintiems labai sunkių inkstų veiklos sutrikimų, ir pacientams, kuriems persodintas inkstas.
Danish: Hvis man kun ser på de patienter, hvis indhold i blodet af urinsyre ikke faldt tilstrækkeligt ved behandling med febuxostat alene, kom koncentrationen under 50 mg/l hos 44 % (26 af 59) af de patienter, der fik Zurampic, sammenholdt med 24 % (12 af 51) af dem, der fik placebo.
Lithuanian: Kalbant tik apie tuos pacientus, kuriems nepakako vieno febuksostato siekiant pakankamai sumažinti šlapimo rūgšties kiekį kraujyje, vartojant Zurampic, šlapimo rūgšties kiekis kraujyje iki mažiau nei 50 mg/l sumažėjo 44 proc.
Danish: Dette skal sammenholdes med 47 % (51 af 109) af dem, der fik placebo.
Lithuanian: (51 iš 109) pacientų.
Danish: 500 IU Injektionsvæske, opløsning Subkutan anvendelse Fyldt injektionssprøjte (glas) 1 ml
Lithuanian: 500 TV injekcinis tirpalas vartoti po oda užpildytas švirkštas (stiklo) 1 ml
Danish: 5 fyldte injektionssprøjter
Lithuanian: 5 užpildytų švirkštų
Danish: Dosis afhænger af din tilstand.
Lithuanian: Dozė priklauso nuo Jūsų būklės.
Danish: Det er vigtigt, at dine hænder og de genstande, du bruger, er så rene som muligt.
Lithuanian: Svarbu, kad Jūsų rankos ir naudojamos priemonės būtų kuo švaresnės.
Danish: ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ ΛΤΔ Γ. ΚΡΑΝΙΔΙΩΤΗ
Lithuanian: ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ ΛΤΔ Γ.
Danish: Mulig påvirkning af blodprøver
Lithuanian: Galimas poveikis kraujo tyrimais
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/09/600/001
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/1/09/600/001
Danish: IgG og IgG-komplekser nedbrydes i det retikuloendoteliale system.
Lithuanian: IgG ir IgG kompleksai skaidomi retikuloendotelinėje sistemoje.
Danish: Ægte overfølsomhedsreaktioner er sjældne.
Lithuanian: Tikrosios padidėjusio jautrumo reakcijos yra retos.
Danish: - Undersøg nøje opløsningen.
Lithuanian: - Atidžiai apžiūrėkite tirpalą.
Danish: Alle patienter anvendte antiviral medicin.
Lithuanian: Visi pacientai vartojo antivirusinius preparatus.
Danish: Interferens med serologiske analyser
Lithuanian: Sąveika su serologiniais tyrimais
Danish: Zutectra kan påvirke resultatet af visse blodprøver (serologiske prøver).
Lithuanian: Zutectra gali turėti įtakos tam tikrų kraujo tyrimų (serologinių tyrimų) rezultatams.
Danish: Den individuelle behandlingsvarighed var planlagt til op til 24 uger efter transplantation.
Lithuanian: Buvo planuota kiekvieną pacientą gydyti iki 24 savaičių laikotarpį po transplantacijos.
Danish: ATC-kode: J06BB04
Lithuanian: ATC kodas - J06BB04
Danish: Din læge kan forklare dig hvorfor.
Lithuanian: Gydytojas galės Jums tai paaiškinti.
Danish: Zutectra indeholder en mindre mængde IgA.
Lithuanian: Zutectra sudėtyje yra mažas IgA kiekis.
Danish: Der opstod ingen behandlingssvigt i løbet af studieperioden på 6 måneder.
Lithuanian: Gydymo nesėkmių per 6 mėnesių tyrimo laikotarpį nenustatyta.
Danish: På transplantationstidspunktet blev 21 patienter (42,9 %) testet positive for HDV.
Lithuanian: Transplantacijos metu 21 paciento (42,9 %) HDV tyrimas buvo teigiamas.
Danish: Zutectra har en halveringstid på ca. 3-4 uger.
Lithuanian: Zutectra pusinės eliminacijos laikas yra apie 3-4 savaitės.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om Zutectra, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:
Danish: Find et rent sted, hvor du kan sprede alt det ud, som du skal bruge:
Lithuanian: Raskite švarią vietą, kurioje galite išdėlioti visas naudojamas priemones:
Danish: Din læge vil forklare dig, hvordan du skal bruge den.
Lithuanian: Gydytojas paaiškins, kaip jį naudoti.
Danish: Udmattelse, træthed
Lithuanian: Nuovargis, pavargimas
Danish: Det er vigtigt at skifte (rotere) injektionsstedet.
Lithuanian: Svarbu keisti (kaitalioti) injekcijos vietas.
Danish: Det kan være en hjælp at notere, hvor du sidst har foretaget en injektion for at undgå problemer.
Lithuanian: Gali būti naudinga pažymėti, kurioje vietoje švirkštėtės paskutinę injekciją, kad nekiltų problemų.
Danish: Alle andre patienter skal observeres i mindst 20 minutter efter administration.
Lithuanian: Visus kitus pacientus sušvirkštus vaistinį preparatą reikia stebėti bent 20 minučių.
Danish: For din egen sikkerheds skyld kontrolleres dit antistof-niveau løbende.
Lithuanian: Dėl jūsų paties saugumo bus reguliariai stebima jūsų antikūnų koncentracija.
Danish: Med undtagelse af 6 patienter, der udgik før dag 36, gennemførte alle patienter fuldstændigt hospitals- og selvadministrationen i hjemmet.
Lithuanian: Išskyrus 6 pacientus, nutraukusius tyrimą prieš 36-ąją dieną, visi pacientai gavo visas dozes ligoninėje ir savarankiškai namuose.
Danish: Vælg det sted, hvor du vil foretage injektionen, og noter det i din dagbog.
Lithuanian: Išsirinkite vietą, į kurią švirkšite, ir pažymėkite ją dienoraštyje.
Danish: Du roterer injektionssteder ved at starte ét sted og bruge alle de andre steder, inden du vender tilbage til det sted, du brugte først.
Lithuanian: Injekcijos vietos keitimas reiškia, kad turite pradėti nuo vienos vietos ir švirkštis į visas kitas vietas prieš grįždami prie pirmosios, kurioje švirkštėte.
Danish: Levende, svækkede virusvacciner
Lithuanian: Gyvo susilpninto viruso vakcinos
Danish: Alle patienter, der deltog i dette studie, skulle gennemføre en træningsperiode på mindst 29 dage, og selvadministrationen i hjemmet kunne tidligst starte på dag 36.
Lithuanian: Visi tyrime dalyvavę pacientai turėjo baigti ne mažiau nei 29 dienų mokymus, o savarankiškas vaistinio preparato leidimas galėjo prasidėti ne anksčiau nei 36-ąją dieną.
Danish: Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Lithuanian: • Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir visuose vėlesniuose pakeitimuose, kurie skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
Danish: Det gælder også for ukendte eller nye virusser eller andre slags infektioner.
Lithuanian: Tai taip pat taikoma ir bet kokiems nežinomiems ar neišaiškintiems virusams arba kitų tipų infekcijoms.
Danish: Du kan være allergisk over for immunglobuliner (antistoffer) uden at vide det, selvom du har kunnet tåle tidligere behandling med humane immunglobuliner.
Lithuanian: Galite būti alergiški imunoglobulinams (antikūnams) ir to nežinoti, net jei toleravote ankstesnius gydymus skiriant žmogaus imunoglobulinus.
Danish: - Tag sprøjten ud af pakken.
Lithuanian: - Išimkite švirkštą iš pakuotės.
Danish: Biotest Austria GmbH Einsiedlergasse 58
Lithuanian: Österreich Biotest Austria GmbH Einsiedlergasse 58
Danish: Immunglobuliner er en normal bestanddel af menneskets krop, og derfor er test af toksiciteten hos heterologe arter irrelevant.
Lithuanian: Imunoglobulinai yra įprasta sudėtinė žmogaus organizmo dalis, todėl nėra aktualu tirti toksinį poveikį heterologinėms rūšims.
Danish: Der er ikke udført andre non-kliniske studier.
Lithuanian: Kitų ikiklinikinių tyrimų nebuvo atlikta.
Danish: Biotest (UK) Ltd.
Lithuanian: United Kingdom Biotest (UK) Ltd.
Danish: Din læge vil regelmæssigt kontrollere din tilstand og fortælle dig, hvor meget og hvor ofte du behøver at bruge Zutectra.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai tirs Jūsų būklę ir nurodys, kiek ir kaip dažnai turite vartoti Zutectra.
Danish: - Tag kanylen ud af den sterile pakning, og sæt den på sprøjten.
Lithuanian: - Išimkite adatą iš sterilios pakuotės ir uždėkite ją ant švirkšto.
Danish: 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia
Lithuanian: Brnčičeva 1, 1231 Ljubljana-Črnuče, Slovenia
Danish: Dette kan være tegn på en allergisk reaktion eller en alvorlig allergisk reaktion (anafylaktisk shock).
Lithuanian: Tai gali būti alerginė arba sunki alerginė reakcija (anafilaksinis šokas).
Danish: Zutectra kan reducere effekten af visse vacciner (mod mæslinger, røde hunde, fåresyge, skoldkopper) i en periode på op til 3 måneder.
Lithuanian: Zutectra gali sumažinti kai kurių vakcinų (tymų, raudonukės, parotito („kiaulytės"), vėjaraupių) veiksmingumą iki 3 mėnesių laikotarpiu.
Danish: Du må ikke tage dobbeltdosis som erstatning for den glemte injektion.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą injekciją.
Danish: Ingen patient oplevede HBV-reinfektion.
Lithuanian: Nė vienas pacientas pakartotinai neužsikrėtė HBV infekcija.
Danish: Intet andet præparat må tilføres Zutectra-injektionsvæsken, idet enhver ændring i elektrolytkoncentration eller pH kan føre til præcipitation eller denaturering af proteiner.
Lithuanian: Į Zutectra tirpalą negalima dėti kitų preparatų, nes dėl bet kokio elektrolitų koncentracijos ar pH pokyčio gali įvykti baltymų precipitacija arba denatūracija.
Danish: Tryk forsigtigt stemplet ind, indtil luftboblerne er væk.
Lithuanian: Švelniai stumkite stūmoklį, kol nebeliks oro burbuliukų.
Danish: Ingen patienter afbrød studiedeltagelse før tid på grund af manglende muligheder for at foretage selvadministration i hjemmet.
Lithuanian: Nė vienas pacientas nenutraukė tyrimo anksčiau laiko dėl negebėjimo vartoti vaisto savarankiškai namie.
Danish: Dette gælder endvidere for ukendte eller nye vira og andre patogener.
Lithuanian: Tai taip pat taikoma ir nežinomiems ar neišaiškintiems virusams bei kitiems patogenams.
Danish: Det gennemsnitlige anti-HBs-serumniveau før skift var 393±139 IE/l.
Lithuanian: Vidutinis anti-HBs lygis kraujo serume prieš pakeitimą buvo 393±139 TV/l.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller sundhedspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju ar sveikatos priežiūros specialistu.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan humane normale immunglobuliner forårsage en alvorlig allergisk reaktion.
Lithuanian: Labai retais atvejais normalieji žmogaus imunoglobulinai gali sukelti sunkią alerginę reakciją.
Danish: : 59% IgG1, 35% IgG2, 3% IgG3, 3% IgG4
Lithuanian: 59 % IgG1, 35 % IgG2, 3 % IgG3, 3 % IgG4 IgA kiekis ≤ 6 000 mikrogramų/ml
Danish: Det maksimale IgA-indhold er 6.000 mikrogram/ml.
Lithuanian: Didžiausias IgA kiekis yra 6 000 mikrogramų/ml.
Danish: Foretag injektion under huden, som lægen eller sygeplejersken har vist dig.
Lithuanian: Sušvirkškite injekciją po oda, kaip nurodė gydytojas arba slaugytojas.
Danish: Reinfektion blev ikke observeret.
Lithuanian: Kartotinės infekcijos nepastebėta.
Danish: Ved mistanke om allergiske eller anafylaktiske reaktioner skal injektionen straks afbrydes.
Lithuanian: Įtarus alerginę ar anafilaksinio tipo reakciją, reikia nedelsiant nutraukti švirkštimą.
Danish: Opbevares i køleskab og transporteres nedkølet (2°C-8°C).
Lithuanian: Laikyti ir transportuoti šaltai (2°C-8°C).
Danish: Lægemidlets sikkerhed ved brug i forbindelse med graviditet hos mennesker er ikke fastlagt i kontrollerede kliniske studier og må derfor kun gives med forsigtighed til gravide kvinder.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato saugumas vartojant nėštumo laikotarpiu nenustatytas kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų metu, todėl nėščioms moterims jis turi būti skiriamas atsargiai.
Danish: Lægen skal derfor afveje fordelene ved behandling med Zutectra i forhold til den potentielle risiko for overfølsomhedsreaktioner.
Lithuanian: Dėl to gydytojas turi įvertinti gydymo Zutectra naudos ir galimų padidėjusio jautrumo reakcijų rizikos santykį.
Danish: Bivirkningerne grupperes efter systemorganklasse med relevante medicinske overskrifter.
Lithuanian: Poveikiai suskirstyti pagal tinkamų medicinos terminų rubrikynų organų sistemų klases.
Danish: Passiv overførsel af antistoffer mod erytrocytantigener, f.eks. A, B, D, kan interferere med visse serologiske analyser for antistoffer mod røde blodlegemer, f.eks. den direkte antiglobulintest (DAT, Coombs' direkte test).
Lithuanian: Pasyviai pernešti antikūnai prieš eritrocitų antigenus, pvz., A, B, D, gali daryti įtaką kai kuriems raudonųjų kraujo ląstelių antikūnų serologiniams tyrimams, pvz., antiglobulino tyrimui (DAT, tiesioginiam Kumbso mėginiui).
Danish: Du skal foretage injektionen i et fedtlag mellem huden og musklen (ca. 8-12 mm under huden).
Lithuanian: Zutectra turite švirkšti į riebalinį audinį tarp odos ir raumenų (apie 8 - 12 mm po oda).
Danish: Dette er meget sjældent og kan give et allergisk shock.
Lithuanian: Tai būna labai retai ir gali sukelti alergines reakcijas.
Danish: Vær opmærksom på, at sprittamponer og kanyler ikke medfølger i pakken, så du skal selv sørge for dem.
Lithuanian: Įsidėmėkite, kad alkoholiu suvilgytų tamponų ir adatų pakuotėje nėra, jais turėsite pasirūpinti patys.
Danish: Zutectra indeholder 150 mg/ml humant plasmaprotein, hvoraf mindst 96 % er immunglobulin G (IgG).
Lithuanian: Zutectra sudėtyje yra 150 mg/ml žmogaus plazmos baltymo, iš kurio bent 96 % yra imunoglobulinas G (IgG).
Danish: Bivirkningerne i de fire studier opsummeres og kategoriseres i henhold til MedDRAsystemorganklasse og hyppighed nedenfor.
Lithuanian: NRV, pastebėtos keturių tyrimų metu, yra apibendrintos ir suklasifikuotos toliau pagal MedDRA organų sistemų klases ir dažnį.
Danish: Prøv at stå foran et spejl for at finde et sted, eller bed din plejer om at foretage injektionen.
Lithuanian: Pabandykite stovėdami prieš veidrodį parinkti vietą arba paprašykite, kad slaugytojas sušvirkštų injekciją.
Danish: Hvis der opstår bivirkninger efter injektionen, skal du straks fortælle det til din læge.
Lithuanian: Jeigu po injekcijos pasireikštų bet koks nepageidaujamas poveikis, nedelsdami pasitarkite su gydytoju.
Danish: Ifølge klinisk erfaring med immunglobulin forventes der ingen skadelig virkning på graviditetens forløb eller fostret eller nyfødte.
Lithuanian: Klinikinė patirtis vartojant imunoglobulinus rodo, kad kenksmingas poveikis nėštumo eigai, vaisiui ar naujagimiui nėra tikėtinas.
Danish: De potentielle komplikationer kan ofte undgås ved at sikre, at patienter: ikke er sensitive for humant normalt immunglobulin ved indledningsvist at injicere præparatet langsomt; monitoreres nøje for symptomer under hele injektionen.
Lithuanian: Galimų komplikacijų dažnai galima išvengti, kai: patikrinama, ar pacientai nėra jautrūs įprastam žmogaus imunoglobulinui, iš pradžių vaistinį preparatą leidžiant lėtai; pacientai atidžiai stebimi, ar injekcijos metu nepasireiškė kokie nors simptomai.
Danish: Du skal skifte injektionssted for hver injektion.
Lithuanian: Keiskite kiekvienos injekcijos vietą.
Danish: Fortæl det til lægen eller sundhedspersonalet inden behandling hvis du har fået at vide, at du har antistoffer mod immunglobulin af typen IgA i blodet.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą pasakykite gydytojui ar sveikatos priežiūros specialistui jeigu buvote informuotas, kad kraujyje yra antikūnų prieš IgA tipo imunoglobulinus.
Danish: Men hvis dit antistof-niveau er tilstrækkeligt, og du har et fast dosisprogram, kan du eller din plejer trænes til at udføre injektionen hjemme (se nedenfor).
Lithuanian: Tačiau jei antikūnų koncentracijos yra pakankamos ir paskirtas nustatytos dozės režimas, Jūs ar slaugytojas gali būti išmokyti suleisti injekciją namuose (žr.
Danish: Denne anbefaling gælder også for dokumentation i behandlingsdagbogen fra patientens egen administration af lægemidlet i eget hjem.
Lithuanian: Ši rekomendacija taikoma ir gydymo dienoraščio įrašams, kai pacientas gydomas namuose ir pats vartoja vaistinį preparatą.
Danish: I tilfælde af shock skal der anvendes almindelig shockbehandling.
Lithuanian: Ištikus šokui, reikia imtis įprastų medicininių šoko gydymo priemonių.
Danish: Injektion i en vene eller blodkar kan medføre allergisk shock.
Lithuanian: Suleidimas į veną ar kraujagyslę gali sukelti alerginį šoką.
Danish: Patienterne skal monitoreres jævnligt for serum-anti-HBs-antistof.
Lithuanian: Pacientus reikia reguliariai stebėti dėl anti-HBs antikūnų koncentracijos kraujo serume.
Danish: Der findes ingen data om effektiviteten ved profylakse efter eksponering.
Lithuanian: Duomenų apie profilaktinį veiksmingumą po vartojimo nėra.
Danish: Det gælder især, hvis du ikke har nok immunglobulin af typen IgA i blodet, at der kan opstå allergiske reaktioner såsom pludseligt fald i blodtrykket eller chok.
Lithuanian: Ypač jei kraujyje nėra pakankamai IgA tipo imunoglobulinų, gali pasireikšti alerginės reakcijos, pvz., staigus kraujospūdžio kritimas ar šokas.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER SPRØJTE
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ŠVIRKŠTAS
Danish: Hvis du vælger selv at foretage injektion i armen, så prøv at klemme vævet sammen ved at placere overarmen over ryggen på en stol eller holde den mod væggen.
Lithuanian: Jeigu nuspręsite patys sau švirkštis į ranką, suimkite audinį padėję viršutinę rankos dalį ant kėdės atlošo arba atrėmę ją į sieną.
Danish: Hvis et sted er for svært at komme til, skal du måske have hjælp af en plejer eller en ven til denne injektion.
Lithuanian: Jeigu kurias nors sritis yra per sunku pasiekti, Jums gali prireikti slaugytojo pagalbos šioms injekcijoms atlikti.
Danish: Forsøg ikke at foretage injektionen af Zutectra, før du er sikker på, at du forstår, hvordan du skal klargøre injektionsopløsningen og selv foretage injektionen.
Lithuanian: Nebandykite sušvirkšti vaistą, kol nesate tikri, jog supratote, kaip paruošti injekcinį tirpalą ir kaip jį sušvirkšti.
Danish: Inden injektionen:
Lithuanian: Prieš injekciją
Danish: Sørg for at tage Zutectra som angivet, og som din læge ordinerer for at undgå risiko for reinfektion med hepatitis B.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad vartojate Zutectra taip, kaip paskyrė ir nurodė gydytojas, kad pakartotinai neužsikrėstumėte hepatito B infekcija.
Danish: Det er sværere at give sig selv en injektion her.
Lithuanian: Patiems susišvirkšti čia sudėtingiau.
Danish: Giv dig god tid til at indsprøjte hele opløsningen, indtil sprøjten er tom.
Lithuanian: Skirkite pakankamai laiko, kad susišvirkštumėte visą tirpalą, kol švirkštas bus tuščias.
Danish: Hvis modtageren er bærer af HBsAg, er der ingen fordel ved at administrere dette lægemiddel.
Lithuanian: Jeigu recipiento organizme yra HBsAg, skirti šį vaistinį preparatą nėra naudinga.
Danish: Endvidere skal patienten eller plejeren følge injektionsteknikken og doseringsregimet for at sikre et laveste antiHBs-serumniveau på > 100 IE/l efter en længere periode mellem niveaukontrollerne.
Lithuanian: Be to, pacientas arba slaugytojas turi laikytis švirkštimo technikos ir dozavimo režimo, kad būtų užtikrinta mažiausia > 100 TV/l anti-HBs koncentracija serume po ilgesnio laiko tarp kontrolinių koncentracijos tyrimų.
Danish: Behandlingssvigt, defineret som positive HBVDNA- og HBsAg-resultater, blev ikke observeret i observationsperioden.
Lithuanian: Gydymo nesėkmės (teigiamų HBV DNR ir HBsAg rezultatų) nenustatyta visą stebėjimo laikotarpį.
Danish: Pædiatrisk population Der er ingen relevante indikationer for brug af Zutectra til børn under 18 år.
Lithuanian: Vaikų populiacija Jaunesniems nei 18 metų vaikams aktualių Zutectra indikacijų nėra.
Danish: Sikkerhedsforanstaltninger, der skal tages før håndtering og administration af lægemidlet For at patienten selv eller plejeren kan indsprøjte lægemidlet i sit hjem skal vedkommende være undervist af en læge med erfaring i vejledning af patienter til behandling i hjemmet.
Lithuanian: Atsargumo priemonės prieš ruošiant ar vartojant šį vaistinį preparatą Kaip vaistinį preparatą susišvirkšti pačiam pacientui ar kaip jį turi sušvirkšti slaugytojas, jei pacientas gydosi namuose, turi parodyti gydytojas, turintis patirties konsultuojant pacientus, kaip gydytis namų sąlygomis.
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Dette lægemiddel skal opnå stuetemperatur (ca. 23°C-27°C) inden brug.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Prieš vartojimą šį vaistinį preparatą reikia sušildyti iki kambario temperatūros (apie 23°C-27°C).
Danish: Der blev fundet en fejlprocent på 0 % for den fakultative ekstensionsfase (uge 24) (95 % CI: [0; 20,6 %]).
Lithuanian: 0 % nesėkmės rodiklis taip pat buvo užfiksuotas neprivalomoje tęstineje tyrimo fazėje (24 savaitė) (95 % pasikliautinasis intervalas: [0; 20,6 %])
Danish: På den måde vil huden blive ved med at være smidig, og det hjælper med til, at medicinen optages jævnt.
Lithuanian: Tai padės išlaikyti elastingą odą ir tolygiai absorbuoti vaistą.
Danish: Patienterne skal være HBsAg-negative før behandlingsstart.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą pacientų HBsAg tyrimas turi būti neigiamas.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Zutectra
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Zutectra
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Biotest Pharma GmbH
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS Biotest Pharma GmbH
Danish: Hepatitis B-immunglobulin indeholder hovedsageligt immunglobulin G (IgG) med et særligt højt indhold af antistoffer mod hepatitis B-virus overfladeantigen (HBs).
Lithuanian: Hepatito B imunoglobulino sudėtyje daugiausia yra imunoglobulino G (IgG) su specifiškai dideliu antikūnų prieš hepatito B viruso paviršiaus antigeną (HBs) kiekiu.
Danish: Humant hepatitis B-immunglobulin
Lithuanian: Žmogaus hepatito B imunoglobulinas
Danish: Zutectra er fremstillet af humant blodplasma (den flydende del af blodet).
Lithuanian: Pradinė medžiaga arba tai, iš ko yra pagamintas Zutectra, yra žmogaus kraujo plazma (tai skystoji kraujo dalis).
Danish: Din læge kan fortælle dig, hvor meget og hvor ofte du skal tage Zutectra.
Lithuanian: Gydytojas nurodys, kiek ir kaip dažnai turite vartoti Zutectra.
Danish: En ikke-alvorlig bivirkning blev rappporteret som værende relateret til Zutectra (hæmatom på injektionsstedet).
Lithuanian: Buvo pranešta apie vieną nesunkų nepageidaujamą reiškinį, susijusį su Zutectra (hematoma injekcijos vietoje).
Danish: Tal med lægen eller sundhedspersonalet om det eller om andre usædvanlige forhold, som du oplever.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui ar sveikatos priežiūros specialistui apie šiuos ar bet kokius kitus pastebėtus neįprastus požymius.
Danish: Det maksimale indhold af immunglobulin A (IgA) er 6.000 mikrogram/ml.
Lithuanian: Didžiausias imunoglobulino A (IgA) kiekis yra 6 000 mikrogramų/ml.
Danish: Konsekvenserne af overdosering kendes ikke.
Lithuanian: Perdozavimo pasekmės nėra žinomos.
Danish: Nobipharm Sp. Z.o.o.
Lithuanian: Nobipharm Sp.
Danish: I lokale toleransforsøg hos kaniner var der ingen dokumentation for irritation, som skyldes Zutectra.
Lithuanian: Vietinio toleravimo tyrime su triušiais nebuvo gauta įrodymų apie dirginamąjį Zutectra poveikį.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om Zutectra på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.