FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Dexdomitor σύμφωνα με τις μελέτες;
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Dexdomitori kasulikkus?
Greek: To Dexdomitor προκαλεί μείωση του καρδιακού ρυθμού και της θερμοκρασίας του σώματος.
Estonian: Dexdomitor põhjustab südame löögisageduse vähenemist ja kehatemperatuuri alanemist.
Greek: • για τη βαθιά καταστολή και αναλγησία σκύλων, σε συνδυασµό µε βουτορφανόλη (καταπραϋντική και αναλγητική ουσία) για µικρές χειρουργικές επεµβάσεις.
Estonian: • sügava sedatsiooni ja analgeesia tekitamiseks koertel koos butorfanooliga (rahusti ja valuvaigisti) väikeste kirurgiliste lõikuste korral.
Greek: Στις γάτες χορηγείται με ενδομυϊκή ένεση.
Estonian: Kassidele manustatakse ravimit intramuskulaarse süstina.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Dexdomitor περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Estonian: Dexdomitori kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Greek: Πώς δρα το Dexdomitor;
Estonian: Kuidas Dexdomitor toimib?
Greek: Σε περίπτωση επαφής με το προϊόν, συνιστάται το ξέπλυμα µε άφθονο νερό.
Estonian: Kui ravimit sinna siiski satub, peske saastunud kohta rohke veega.
Greek: Το Dexdomitor συγκρίθηκε επίσης με τη μεδετομιδίνη για την προνάρκωση (καταστολή πριν από τη χορήγηση αναισθησίας) γατών που επρόκειτο να υποβληθούν σε γενική αναισθησία με κεταμίνη και για την βαθειά καταστολή σκύλων, σε συνδυασμό με βουτορφανόλη.
Estonian: Dexdomitori võrreldi medetomidiiniga ka kasutamisel eelravimina (anesteesiaeelne sedatsioon) kassidel enne üldanesteesiat ketamiiniga ning koerte sügavaks sedatsiooniks koos butorfanooliga.
Greek: Το Dexdomitor, σε συνδυασμό με βουτορφανόλη, κατέδειξε επίσης επαρκή αποτελεσματικότητα στη βαθειά νάρκωση σκύλων και, ως μέσο προνάρκωσης σκύλων και γατών, πριν από τη χορήγηση γενικής αναισθησίας, μείωσε την ποσότητα αναισθητικού που απαιτείται για τη νάρκωση σκύλων και γατών.
Estonian: Dexdomitor osutus piisavalt efektiivseks ka koertel sügava sedatsiooni tekitamisel koos butorfanooliga ning koerte ja kasside eelravimina enne üldanesteesia manustamist, vähendades koertel ja kassidel anesteetikumi vajadust.
Greek: Προλαμβάνει την αποδέσμευση του νευροδιαβιβαστή νοραδρεναλίνης από τα νευρικά κύτταρα του οργανισμού.
Estonian: Deksmedetomidiin on alfa-2-adrenoretseptori agonist, mis takistab organismi närvirakkudest neurotransmitteri noradrenaliini vabanemist.
Greek: Το Dexdomitor περιέχει τη δραστική ουσία δεξµεδετοµιδίνη, η οποία ανήκει στην κατηγορία των φαρμάκων με ψυχοληπτική (ηρεμιστική) δράση.
Estonian: Dexdomitor on ravim, mis sisaldab toimeainena psühholeptikumi (rahustit) deksmedetomidiini.
Greek: Όταν το φάρμακο χορηγείται σε γάτες, ως αναισθητικός παράγοντας πρέπει να χορηγείται κεταμίνη·
Estonian: Kassidel tuleb anesteetikumina kasutada ketamiini;
Greek: Τέλος, το φάρμακο μελετήθηκε ως μέσο προνάρκωσης σκύλων και γατών πριν από τη χορήγηση γενικής αναισθησίας.
Estonian: Uuriti ka ravimi kasutamist koerte ja kasside eelravimina enne üldanesteesiat.
Greek: Η δόση επιλέγεται ανάλογα με το είδος του ζώου που υποβάλλεται σε θεραπεία, τον τρόπο χορήγησηςενδοφλέβια (σε φλέβα) ή ενδομυϊκή (σε μυ) ένεση- καθώς και ανάλογα με τα λοιπά φάρμακα που χορηγούνται.
Estonian: Annus valitakse olenevalt ravitavast loomaliigist ja ravimi otstarbest ning olenevalt sellest, kas ravimit süstitakse veeni või lihasesse ning kas kasutatakse ka muid ravimeid.
Greek: Στους σκύλους μελετήθηκαν τόσο οι ενδοφλέβιες όσο και οι ενδομυϊκές ενέσεις Dexdomitor.
Estonian: Koertel uuriti nii Dexdomitori intravenoosset kui ka intramuskulaarset süstimist.
Greek: Στους σκύλους, το Dexdomitor χορηγείται με ενδοφλέβια ή ενδομυϊκή ένεση.
Estonian: Koertele manustatakse ravimit intravenoosse või intramuskulaarse süstina.
Greek: Ωστόσο, το άτομο αυτό δεν πρέπει να οδηγεί, καθώς ενδέχεται να επέλθουν καταστολή και αλλαγές στην αρτηριακή πίεση.
Estonian: Arsti juurde minekul ei tohi kannatanu sedatsiooni ja vererõhu muutuste riski tõttu ise autot juhtida.
Greek: Το Dexdomitor εξετάστηκε στο πλαίσιο μελετών σε σκύλους και γάτες, οι οποίες συνέκριναν την αποτελεσματικότητά του με την αποτελεσματικότητα της μεδετομιδίνης.
Estonian: Dexdomitori uuriti koerte ja kasside uuringutes, kus seda võrreldi medetomidiiniga.
Greek: • κατά την πραγματοποίηση ελαφρώς έως μέτρια επώδυνων επεμβάσεων και εξετάσεων που απαιτούν σωµατική συγκράτηση ή καταστολή και μείωση της ευαισθησίας του ζώου στον πόνο (αναλγησία).
Estonian: • rahustamist või analgeesiat (valu vaigistamist) vajavad kergelt või mõõdukalt valulikud ja liikumatut asendit nõudvad protseduurid ja uuringud koertel ja kassidel.
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν την ισοδύναμη αποτελεσματικότητα του Dexdomitor και της μεδετομιδίνης στην πρόκληση καταστολής και αναλγησίας σε σκύλους και γάτες.
Estonian: Uuringud näitasid, et Dexdomitor oli koertel ja kassidel sedatsiooni ja analgeesia tekitamisel sama efektiivne kui medetomidiin.
Greek: Το Dexdomitor, σε συνδυασμό με κεταμίνη, αποδείχτηκε τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικό με τη μεδετομιδίνη στη χορήγηση γενικής αναισθησίας σε γάτες.
Estonian: Dexdomitor oli üldanesteesia tekitamisel kassidel koos ketamiiniga vähemalt sama efektiivne kui medetomidiin.
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Dexdomitor;
Estonian: Milleks Dexdomitori kasutatakse?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Dexdomitor;
Estonian: Miks Dexdomitor heaks kiideti?
Greek: Στοιχειώδης Συσκευασία Περιεχόμενο (συγκέντρωση)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Greek: Στις 16 Σεπτεμβρίου 2011, το Dexdor έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Estonian: Dexdor on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 16. septembril 2011.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Dexdor
Estonian: Muu teave Dexdori kohta
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Dexdor διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Lisateave Dexdori kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Dexdor τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Dexdori kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Dexdor υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Dexdori kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Greek: Οι ασθενείς στην ομάδα του Dexdor έλαβαν είτε 0,5 είτε 1 μικρογραμμάριο/kg σωματικού βάρους.
Estonian: Dexdori rühma patsiendid kasutasid ravimit kas 0,5 või 1 mikrogrammi kehamassi kilogrammi kohta.
Greek: Δεδομένου ότι η δεξμεδετομιδίνη χρησιμοποιείται σε αρκετές χώρες ως κατασταλτικός παράγοντας, οι κίνδυνοί της είναι γνωστοί και θεωρούνται αντιμετωπίσιμοι.
Estonian: Kuna deksmedetomidiin on rahustina kasutusel mitmes riigis, on selle riskid hästi teada ning neid peetakse hallatavaks.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Dexdori ohutu ja efektiivne kasutamine?
Greek: Ενσυνείδητη καταστολή κατά τη διάρκεια διαγνωστικών ή χειρουργικών επεμβάσεων
Estonian: Ärkvelolekus sedatsioon diagnostiliste või kirurgiliste protseduuride ajal
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν επίσης ότι το Dexdor μείωσε τη διάρκεια του μηχανικού αερισμού.
Estonian: Uuringutes tõendati samuti, et Dexdor vähendas mehaanilise ventilatsiooni vajaduse aega.
Greek: Είναι αποτελεσματικό για την ενσυνείδητη καταστολή κατά τη διάρκεια επεμβάσεων όμως σε ορισμένες περιπτώσεις ενδέχεται να απαιτείται επιπρόσθετο φάρμακο καταστολής πέραν του Dexdor.
Estonian: See on efektiivne ärkvelolekus sedatsiooniks protseduuride ajal, kuid mõnel juhul võib lisaks Dexdorile olla vaja ka muud rahustit.
Greek: Το Dexdor συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε δύο βασικές μελέτες στις οποίες μετείχαν 431 ασθενείς.
Estonian: Dexdorit võrreldi platseeboga (näiv ravim) kahes põhiuuringus, milles osales 431 patsienti.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις στον ασθενή χορηγείται επίσης τοπικό αναισθητικό, παυσίπονα και άλλα φάρμακα καταστολής.
Estonian: Mõnel juhul manustatakse patsiendile ka lokaalanesteetikumi, valuvaigisteid või muid rahusteid.
Greek: • σε νοσοκομειακές μονάδες εντατικής θεραπείας για την πρόκληση καταστολής σχετικά ήπιας έντασης κατά την οποία ο ασθενής είναι σε θέση να ανταποκριθεί σε λεκτικά ερεθίσματα (βαθμολογία 0-3 στην Κλίμακα Διέγερσης-Καταστολής του Richmond)
Estonian: • haigla intensiivraviosakonnas, et tekitada kerge sedatsioon, mille korral patsient suudab siiski reageerida verbaalsele stimulatsioonile (Richmondi agitatsiooni-sedatsiooniskaalal skoor 0 kuni
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Dexdor σύμφωνα με τις μελέτες;
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Dexdori kasulikkus?
Greek: Καταστολή σε μονάδες εντατικής θεραπείας
Estonian: Sedatsioon intensiivravis
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Dexdor;
Estonian: Mis riskid Dexdoriga kaasnevad?
Greek: Το Dexdor είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για την καταστολή (πρόκληση ηρεμίας ή υπνηλίας) ενήλικων ασθενών στα ακόλουθα περιβάλλοντα:
Estonian: Dexdor on ravim, mida kasutatakse täiskasvanud patsientide sedatsiooniks (rahustamiseks või unisuse tekitamiseks) järgmisel juhul:
Greek: Το Dexdor είναι ένα πρόσθετο εναλλακτικό φάρμακο για την επίτευξη ήπιας έντασης καταστολής στους κατάλληλους ασθενείς.
Estonian: Dexdor on veel üks alternatiivne ravim kerge sedatsiooni tekitamiseks sobivatel patsientidel.
Greek: Ανασκόπηση του Dexdor και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Estonian: Ülevaade ravimist Dexdor ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Dexdor, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Estonian: Lisateavet Dexdori kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που επισημαίνονται με το Dexdor αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Estonian: Dexdori kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Greek: Κατά τη διάρκεια της επέμβασης πρέπει να παρακολουθούνται στενά η αρτηριακή πίεση, ο καρδιακός ρυθμός, η αναπνοή και τα επίπεδα οξυγόνου του ασθενούς.
Estonian: Protseduuri ajal tuleb hoolikalt jälgida patsiendi vererõhku, südame löögisagedust, hingamisfunktsiooni ja hapnikusisaldust.
Greek: Μειώνοντας τη δραστηριότητα του συμπαθητικού νευρικού συστήματος, η δεξμεδετομιδίνη φέρνει τους ασθενείς σε κατάσταση ηρεμίας ή υπνηλίας.
Estonian: Vähendades sümpaatilise närvisüsteemi aktiivsust, aitab deksmedetomidiin patsienti rahustada või tekitada unisust.
Greek: • πριν ή κατά τη διάρκεια διαγνωστικών ή χειρουργικών επεμβάσεων κατά τις οποίες ο ασθενής παραμένει ξύπνιος (ενσυνείδητη καταστολή).
Estonian: • enne diagnostilisi või kirurgilisi protseduure, mille korral patsient püsib ärkvel, või selliste protseduuride ajal (ärkvelolekus sedatsioon).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες με το Dexdor (οι οποίες ενδέχεται να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) όταν το φάρμακο χρησιμοποιείται σε μονάδες εντατικής θεραπείας είναι υπόταση ή υπέρταση και βραδυκαρδία (αργός καρδιακός ρυθμός).
Estonian: Dexdori kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) intensiivravis kasutamisel on madal või kõrge vererõhk ja bradükardia (aeglane südame löögisagedus).
Greek: Το Dexdor περιέχει τη δραστική ουσία δεξμεδετομιδίνη.
Estonian: Dexdor sisaldab toimeainena deksmedetomidiini.
Greek: Το Dexdor δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με προχωρημένο καρδιακό αποκλεισμό (μορφή διαταραχής του καρδιακού ρυθμού), σε ασθενείς με μη ελεγχόμενη υπόταση και σε ασθενείς με παθήσεις που επηρεάζουν την παροχή αίματος στον εγκέφαλο, όπως εγκεφαλικό επεισόδιο.
Estonian: Dexdorit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on väljendunud südameblokaad (teatud südamerütmihäire), ohjamata madal vererõhk või aju verevarustust mõjutavad haigusseisundid, näiteks insult.
Greek: Τι είναι το Dexdor και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Estonian: Mis on Dexdor ja milleks seda kasutatakse?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Dexdor;
Estonian: Kuidas Dexdorit kasutatakse?
Greek: Η δραστική ουσία του Dexdor, η δεξμεδετομιδίνη, είναι εκλεκτικός αγωνιστής των άλφα-2 υποδοχέων.
Estonian: Dexdori toimeaine deksmedetomidiin on selektiivne alfa-2-retseptorite agonist.
Greek: Σε περίπτωση που δεν επιτυγχάνεται το επιθυμητό επίπεδο καταστολής με τη μέγιστη δόση, στον ασθενή μπορούν να χορηγηθούν εναλλακτικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Estonian: Kui maksimaalsest annusest ei piisa, tohib patsiendil kasutada muid ravimeid.
Greek: Το Dexdor συγκρίθηκε με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα καταστολής (προποφόλη ή μιδαζολάμη) σε δύο βασικές μελέτες στις οποίες μετείχαν 1.000 ασθενείς νοσηλευόμενοι σε μονάδες εντατικής θεραπείας, οι οποίοι έχρηζαν καταστολής.
Estonian: Dexdorit võrreldi teiste rahustitega (propofool või midasolaam) kahes põhiuuringus, milles osales 1000 intensiivraviosakondades sedatsiooni vajanud patsienti.
Greek: Πώς δρα το Dexdor;
Estonian: Kuidas Dexdor toimib?
Greek: Το Dexdor διατίθεται μόνο με ιατρική συνταγή και πρέπει να χορηγείται από επαγγελματία υγείας εκπαιδευμένο στη διαχείριση ασθενών σε μονάδες εντατικής θεραπείας ή στη χορήγηση αναισθησίας κατά τη διάρκεια διαγνωστικών ή χειρουργικών επεμβάσεων.
Estonian: Seda peab manustama kutseline tervishoiutöötaja, kes on pädev ravima intensiivravi patsiente või manustama anesteetikume diagnostiliste või kirurgiliste protseduuride ajal.
Greek: Η πρώτη μελέτη διενεργήθηκε σε ασθενείς οι οποίοι υποβλήθηκαν σε χειρουργική επέμβαση ή διαδικασία υπό αναισθητικό αποκλεισμό (κατά τον οποίο αναστέλλεται η αίσθηση ενός τμήματος του σώματος).
Estonian: Esimeses uuringus osalesid patsiendid, kellele tehti operatsiooni või protseduuri jaoks anesteetikumblokaad (teatud kehapiirkonna tuimastamine).
Greek: Η δεύτερη μελέτη διενεργήθηκε σε ασθενείς οι οποίοι υποβλήθηκαν σε ινοοπτική διασωλήνωση (εισαγωγή αναπνευστικού σωλήνα μέσω της μύτης ή του στόματος στον αεραγωγό) ενώ ο ασθενής είναι ξύπνιος.
Estonian: Teises uuringus osalesid patsiendid, kellele tehti fiiberoptiline intubatsioon (hingamistoru viimine nina või suu kaudu hingetorru) ärkvelolekus.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών που έχουν αναφερθεί με το Dexdor, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Estonian: Dexdori kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Greek: Όταν το Dexdor χρησιμοποιείται για ενσυνείδητη καταστολή στο πλαίσιο διαγνωστικών ή χειρουργικών επεμβάσεων, η δόση έναρξης εξαρτάται από τον τύπο της επέμβασης και, στη συνέχεια, η δόση προσαρμόζεται έως ότου επιτευχθεί η επιθυμητή δράση.
Estonian: Kui Dexdorit kasutatakse ärkvelolekus sedatsiooniks diagnostilistel või kirurgilistel protseduuridel, sõltub algannus protseduuri liigist ja annust kohandatakse soovitava toime saavutamiseks.
Greek: Οι βασικοί δείκτες μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν το κατά πόσον τα φάρμακα διατήρησαν το επιθυμητό επίπεδο καταστολής και το χρονικό διάστημα που οι ασθενείς χρειάστηκε να παραμείνουν σε μηχανικό αερισμό (ένα μηχάνημα το οποίο «αναπνέει» για λογαριασμό του ασθενούς).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid määr, kui hästi õnnestus ravimitega säilitada soovitud sedatsioonitase, ning mehaanilise ventilatsiooni (hingamisseadme kasutamine) vajaduse aeg.
Greek: Οι μελέτες σε μονάδες εντατικής θεραπείας κατέδειξαν ότι η σύγκριση του Dexdor με άλλα φάρμακα καταστολής ήταν ικανοποιητική.
Estonian: Intensiivravi uuringute tulemuste kohaselt on Dexdor võrreldav teiste rahustitega.
Greek: Το ποσοστό των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με το Dexdor και για τους οποίους δεν απαιτήθηκε επιπρόσθετη θεραπεία με μιδαζολάμη (ένα άλλο ηρεμιστικό φάρμακο) για τη διατήρηση του επιθυμητού επιπέδου καταστολής ήταν υψηλότερο.
Estonian: Patsiente, kes ei vajanud soovitud sedatsioonitaseme säilitamiseks lisaravi midasolaamiga (samuti rahusti), oli Dexdoriga ravitud patsientide rühmas rohkem.
Greek: Πρέπει να δίδεται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη χορήγηση του Dexdor σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία διότι ενδέχεται να απαιτείται μείωση της δόσης.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla Dexdori kasutamisel halvenenud maksafunktsiooniga patsientidel, kellel võidakse annust vähendada.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες όταν χρησιμοποιείται για την ενσυνείδητη καταστολή είναι υπόταση, αναπνευστική καταστολή (μειωμένη ικανότητα αναπνοής) και βραδυκαρδία.
Estonian: Kõige sagedamad kõrvalnähud kasutamisel ärkvelolekus sedatsiooniks on madal vererõhk, respiratoorne depressioon (hingamisprobleemid) ja bradükardia.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Dexdor.
Estonian: Dexdori ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη, το επιθυμητό επίπεδο καταστολής διατηρήθηκε στο 61 % των ασθενών που έλαβαν Dexdor, έναντι 57 % των ασθενών που έλαβαν μιδαζολάμη.
Estonian: Teises uuringus oli patsiente, kellel säilis soovitud sedatsioonitase, Dexdorit kasutanud patsientidest 61% võrreldes 57%-ga midasolaami kasutanud patsientidest.
Greek: Δεν απαιτήθηκε θεραπεία με μιδαζολάμη στο 53 % των ασθενών που έλαβαν Dexdor έναντι του14 % των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Estonian: Midasolaamravi ei vajanud 53% Dexdorit kasutanud patsientidest ja 14% platseebot kasutanud patsientidest.
Greek: Στην πρώτη μελέτη, το επιθυμητό επίπεδο καταστολής διατηρήθηκε στο 65 % των ασθενών που έλαβαν Dexdor, έναντι 65 % των ασθενών που έλαβαν προποφόλη.
Estonian: Esimeses uuringus oli patsiente, kellel säilis soovitud sedatsioonitase, Dexdorit kasutanud patsientidest 65% võrreldes 65%-ga propofooli kasutanud patsientidest.
Greek: Δρα μέσω της αναστολής των άλφα-2 υποδοχέων του εγκεφάλου, μειώνοντας τη δραστηριότητα του συμπαθητικού νευρικού συστήματος, το οποίο συμμετέχει στον έλεγχο της ανησυχίας, της διέγερσης, του ύπνου, της αρτηριακής πίεσης και του καρδιακού ρυθμού.
Estonian: See blokeerib alfa-2retseptorid ajus ja vähendab sümpaatilise närvisüsteemi aktiivsust.
Greek: Στο 40 % των ασθενών που έλαβαν τη χαμηλότερη δόση του Dexdor και στο 54 % των ασθενών που έλαβαν την υψηλότερη δόση δεν απαιτήθηκε θεραπεία με μιδαζολάμη, έναντι του 3 % των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Estonian: Midasolaamravi ei vajanud 40% Dexdori väiksemat annust kasutanud patsientidest, 54% Dexdori suuremat annust kasutanud patsientidest ja 3% platseebot kasutanud patsientidest.
Greek: Το Dexdor χορηγείται με έγχυση (στάγδην χορήγηση) σε φλέβα με χρήση συσκευής ελεγχόμενης έγχυσης.
Estonian: Dexdorit manustatakse veeniinfusioonina, kasutades reguleeritavat infusiooniseadet.
Greek: Ωστόσο, στην πλειονότητα των περιπτώσεων ήταν εντός 12 ωρών.
Estonian: Enamikul juhtudest toimus see siiski 12 tunni jooksul.
Greek: Μόνο για νοσοκομειακή χρήση.
Estonian: Ainult haiglasiseseks kasutamiseks.
Greek: Μέση τιμή (95% CI)
Estonian: Keskmine (95% CI)
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα επαρκή δεδομένα.
Estonian: Puuduvad piisavad andmed.
Greek: Η χρήση σε άλλο περιβάλλον δεν συνιστάται.
Estonian: Kasutamine teistes keskkondades ei ole soovitatav.
Greek: Δεν είναι γνωστή η κλινική σημασία.
Estonian: Kliiniline tähtsus ei ole teada.
Greek: Μελέτες αλληλεπιδράσεων έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες.
Estonian: Koostoimete uuringud on läbi viidud vaid täiskasvanutel.
Greek: Ρωτήστε τον γιατρό σας για το πότε μπορείτε να ξεκινήσετε πάλι τις δραστηριότητες αυτές και πότε μπορείτε να επιστρέψετε σε αυτό τον τύπο εργασίας.
Estonian: Küsige oma arstilt, millal te võite nende tegevustega taas alustada ja sedalaadi tööd jätkata.
Greek: Δεδομένα από θεραπεία > 24 ωρών δεν είναι διαθέσιμα.
Estonian: Andmed > 24-tunnise ravi kohta puuduvad.
Greek: Η επισκόπησή τους εντόπισε 172 αναφορές, 91 από τις οποίες ήταν σοβαρές και 81 από τις οποίες ήταν μη σοβαρές.
Estonian: Ülevaates tuvastati 172 teadet, millest 91 olid tõsised ja 81 mittetõsised.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Η αιτιολόγηση για να μην περιληφθεί η γραφή Braille είναι αποδεκτή
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille mitte lisamiseks on aktsepteeritud
Greek: Τα παρόντα διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στις παραγράφους 4.8, 5.1 και 5.2, αλλά δεν μπορεί να γίνει σύσταση για τη δοσολογία.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta pole võimalik anda.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 16 Σεπτεμβρίου 2011
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. september 2011
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 26 Μαΐου 2016
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26. mai 2016
Greek: Τα διαθέσιμα δεδομένα συνοψίζονται στον παρακάτω πίνακα:
Estonian: Olemasolevad andmed on kokku võetud järgnevas tabelis;
Greek: εάν έχετε πολύ χαμηλή αρτηριακή πίεση η οποία δεν ανταποκρίνεται σε θεραπεία.
Estonian: - kui teil on väga madal vererõhk, mis ei allu ravile.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Dexdor σε παιδιά ηλικίας 0 έως 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Estonian: Dexdor'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0…18 aastat ei ole tõestatud.
Greek: Ο γιατρός σας θα ξέρει πώς να αντιμετωπίσει την κατάστασή σας.
Estonian: Teie arst teab, kuidas teid selles olukorras ravida.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει την κατάλληλη δόση για εσάς.
Estonian: Teie arst otsustab, milline on teile sobiv annus.
Greek: Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) - αυξημένη ανάγκη για ούρηση
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) - vajadus urineerida sagedamini kui muidu
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη την έκθεση αξιολόγησης της PRAC σχετικά με την (τις) Έκθεση(-εις) Περιοδικής Παρακολούθησης της Ασφάλειας (ΕΠΠΑ) για τη δεξμεδετομιδίνη, τα επιστημονικά πορίσματα της CHMP είναι τα εξής:
Estonian: Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee hindamisaruannet deksmedetomidiini perioodilise ohutusaruande (perioodiliste ohutusaruannete) kohta, on inimravimite komitee teaduslikud järeldused järgmised:
Greek: Οι φύσιγγες και τα φιαλίδια προορίζονται για χρήση μόνο σε ένα ασθενή.
Estonian: Ampullid ja viaalid on mõeldud kasutamiseks ainult ühele patsiendile.
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία από τη χρήση του Dexdor για περισσότερες από 14 ημέρες.
Estonian: Dexdor'i kasutamise kohta kauem kui 14 päeva puuduvad kogemused.
Greek: Η μέγιστη δόση των 1,4 μικρογραμμαρίων/kg/h δεν πρέπει να υπερβαίνεται.
Estonian: Maksimaalset annust 1,4 mikrogrammi/kg/h ei tohi ületada.
Greek: Σε σύγκριση και με την προποφόλη και τη μιδαζολάμη, οι ασθενείς αφυπνίστηκαν πιο εύκολα, ήταν πιο συνεργάσιμοι και επικοινωνούσαν καλύτερα είτε πονούσαν είτε όχι.
Estonian: Võrreldes midasolaami ja propofooliga ärkasid patsiendid kergemini, olid koostööaltimad ja suhtlemisvõimelisemad, sõltumata sellest, kas neil esines valu või mitte.
Greek: Το Dexdor έχει σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Estonian: Dexdor mõjutab tugevalt autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τη γονιμότητα στον άνθρωπο.
Estonian: Andmed inimese fertiilsuse kohta puuduvad.
Greek: Η χρήση του Dexdor για διάστημα μεγαλύτερο από αυτό πρέπει να επανεκτιμάται τακτικά.
Estonian: Juhul kui Dexdor'i kasutatakse nimetatud perioodist kauem, tuleb kasutamist regulaarselt ümber hinnata.
Greek: Φάρμακο μη αποτελεσματικό, δίψα
Estonian: ravim ei toimi, janu
Greek: Ασθενείς με νευρολογικές διαταραχές
Estonian: Neuroloogiliste häiretega patsiendid
Greek: εάν είχατε υποστεί πρόσφατα εγκεφαλικό ή άλλη σοβαρή πάθηση που επηρεάζει την παροχή αίματος στον εγκέφαλο.
Estonian: - kui teil oli hiljuti insult või muu raske seisund, mis mõjutas aju verevarustust.
Greek: Πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης.
Estonian: Tuleb kaaluda annuse vähendamist.