FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vid uppföljning efter marknadsintroduktion, har angioödem och angioödem-liknande reaktioner observerats när aliskiren administrerades tillsammans med ACE-hämmare eller ARB (se avsnitt 4.8).
Polish: Po wprowadzeniu leku do obrotu, zgłaszano obrzęk naczynioruchowy i reakcje podobne do obrzęku naczynioruchowego, jeśli aliskiren stosowany był w skojarzeniu z inhibitorami ACE i (lub) ARB (patrz punkt 4.8).
Swedish: Därför ska fruktjuice inte tas tillsammans med Rasilez HCT, på grund av risken för terapisvikt.
Polish: Dlatego, ze względu na ryzyko niepowodzenia terapeutycznego, nie należy pić soku owocowego w czasie stosowania produktu Rasilez HCT.
Swedish: Icke-depolariserande muskelavslappande medel Tiazider, däribland hydroklortiazid, potentierar effekten av muskelavslappnande medel såsom kurarederivat.
Polish: Niedepolaryzujące leki zwiotczające mięśnie szkieletowe Tiazydowe leki moczopędne, w tym hydrochlorotiazyd, nasilają działanie leków zwiotczających mięśnie szkieletowe takich jak pochodne kurary.
Swedish: • blek hud, trötthet, andfåddhet, mörkfärgad urin (hemolytisk anemi)
Polish: • bladość skóry, zmęczenie, uczucie duszności, ciemne zabarwienie moczu (niedokrwistość hemolityczna);
Swedish: • andningssvårigheter med feber, hosta, väsande andning, andfåddhet (andnöd inkluderande pneumonit och lungödem)
Polish: • trudności w oddychaniu z gorączką, kaszlem, świszczącym oddechem, dusznością (zespół zaburzeń oddechowych, w tym zapalenie płuc i obrzęk płucny);
Swedish: Digoxin och andra digitalisglykosider
Polish: Digoksyna i inne glikozydy naparstnicy
Swedish: Den blodtryckssänkande effekten förblev oförminskad under långtidsbehandling och var oberoende av ålder, kön, BMI och etnisk tillhörighet.
Polish: Efekt obniżenia ciśnienia krwi utrzymywał się podczas przewlekłego leczenia i był niezależny od wieku, płci, wskaźnika masy ciała oraz przynależności do grupy etnicznej.
Swedish: • allvarliga hudreaktioner (toxisk epidermal nekrolys och/eller slemhinnereaktioner i munnen rodnad, blåsor på läppar, ögon eller mun, flagning av huden, feber)
Polish: • ciężkie reakcje skórne (martwica toksyczno-rozpływna naskórka i (lub) zmiany w obrębie błony śluzowej jamy ustnej - zaczerwienienie skóry, powstawanie pęcherzy na ustach, w okolicy oka lub jamy ustnej, złuszczanie się skóry, gorączka);
Swedish: I en annan juvenil toxicitetsstudie hos 14 dagar gamla råttor var aliskiren vid administrering 300 mg/kg/dag (8,5 gånger maximal rekommenderad human dos) associerat med fördröjd mortalitet.
Polish: W kolejnym badaniu toksyczności na 14-dniowych szczurach, podawanie aliskirenu w dawce 300 mg/kg mc./dobę (8,5-krotność maksymalnej zalecanej dawki u ludzi) wiązało się ze śmiertelnością odległą.
Swedish: Det var en statistiskt signifikant ökad förekomst av synkope med kombinationen av aliskiren och enalapril jämfört med enalapril i den totala populationen (4,2% mot 2,8%, RR 1,51, 95% konfidensintervall 1,11- 2,05) och i subgrupperna NYHA I/II (4,8% mot 3,0%; RR 1,62, 95% konfidensintervall 1,14- 2,29).
Polish: Odnotowano statystycznie istotne zwiększenie częstości występowania omdleń w grupie otrzymującej leczenie skojarzone aliskirenem i enalaprylem w porównaniu z leczeniem enalaprylem w całej populacji badania (4,2% w por. z 2,8%; RR 1,51, 95% CI 1,11-2,05) oraz w podgrupach z niewydolnością serca klasy I/II wg NYHA (4,9% w por. z 3,0%; RR 1,62, 95% CI 1,14-2,29).
Swedish: Överkänslighetsreaktioner inklusive anafylaktiska reaktioner och angioödem har förekommit vid behandling med aliskiren.
Polish: W czasie leczenia aliskirenem występowały reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne i obrzęk naczynioruchowy.
Swedish: 98 filmdragerade tabletter (2 förpackningar med 49)
Polish: 98 tabletek powlekanych (2 opakowania po 49 sztuk)
Swedish: Yrsela,h
Polish: Zawroty głowya,h
Swedish: • låg nivå av magnesium i blodet
Polish: • małe stężenie magnezu we krwi;
Swedish: - om du har nedsatt njurfunktion, kommer din läkare att noggrant beakta om detta läkemedel är lämpligt för dig och kan vilja monitorera dig noggrant - om du har genomgått njurtransplantation - om du har leverproblem - om du har hjärtproblem - om du redan har upplevt angioödem (svårigheter att andas eller svälja, eller svullnad av ansikte,
Polish: - jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek lekarz dokładnie rozważy, czy ten lek jest odpowiedni dla danego pacjenta i może zechcieć monitorować stan pacjenta; - jeśli pacjent przebył przeszczep nerki; - jeśli pacjent choruje na choroby wątroby; - jeśli pacjent choruje na choroby serca; - jeśli u pacjenta wystąpił wcześniej obrzęk naczynioruchowy (trudności w oddychaniu lub przełykaniu, lub obrzęk twarzy, rąk i stóp, powiek, warg i (lub) języka).
Swedish: P-gp-inducerare (johannesört, rifampicin) kan därför minska biotillgängligheten för aliskiren.
Polish: Produkty indukujące P-gp (ziele dziurawca, ryfampicyna) mogą więc zmniejszać dostępność biologiczną aliskirenu.
Swedish: 56 x 1 filmdragerade tablett
Polish: 56 x 1 tabletka powlekana
Swedish: • hudutslag, klåda, nässelfeber, svårigheter att andas eller svälja, yrsel (överkänslighetsreaktioner)
Polish: • wysypka, świąd, pokrzywka, trudności z oddychaniem lub przełykaniem, zawroty głowy (rekacje nadwrażliwości);
Swedish: Rasilez HCT är kontraindicerat för användning hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion och bör användas med försiktighet till patienter med lätt till måttlig nedsatt leverfunktion eller progressiv leversjukdom.
Polish: Stosowanie produktu Rasilez HCT jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, a u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby w stopniu od łagodnego do umiarkowanego lub u pacjentów z postępującą chorobą wątroby należy zachować ostrożność.
Swedish: Kraftiga hämmare av P-gp
Polish: Silne inhibitory P-gp
Swedish: I en studie på 880 randomiserade patienter som inte svarade tillräckligt på aliskiren 300 mg, gav kombinationen aliskiren/hydroklortiazid 300 mg/25 mg sänkningar av det systoliska/diastoliska blodtrycket om 15,8/11,0 mmHg, vilket var signifikant större än monoterapi med aliskiren 300 mg.
Polish: W badaniu, do którego zrandomizowano 880 pacjentów nie uzyskujących wystarczającej odpowiedzi na leczenie aliskirenem w dawce 300 mg, podanie leku złożonego zawierającego aliskiren i hydrochlorotiazyd w dawce 300 mg/25 mg spowodowało obniżenie skurczowego/rozkurczowego ciśnienia krwi o 15,8/11,0 mmHg, co było znacznie silniejsze niż po zastosowaniu 300 mg aliskirenu w monoterapii.
Swedish: Leverpåverkana,*, hepatita, leversvikta,**
Polish: Zaburzenia czynności wątrobya,*, zapalenie wątrobya, niewydolność wątrobya,**
Swedish: Skydda din hud från exponering för solljus och UV-strålar medan du tar Rasilez HCT.
Polish: Podczas stosowania leku Rasilez HCT należy chronić skórę przed działaniem światła słonecznego i promieniowaniem UV.
Swedish: Inga övergripande kliniskt relevanta negativa effekter observerades hos pediatriska patienter i åldern 6 till 17 år efter behandling med aliskiren upp till ett år baserat på fysisk utveckling, undersökt hos patienter med primär eller sekundär hypertension, samt neurokognitiv utveckling undersökt endast hos patienter med sekundär hypertension (19 patienter: 9 som tidigare behandlats med aliskiren och 10 som tidigare behandlats med enalapril).. Se avsnitt 4.2, 4.8, 5.1 och 5.2 för information om pediatrisk användning.
Polish: Nie obserwowano ogólnego, klinicznie niekorzystnego wpływu na pacjentów w wieku dziecięcym 6-17 lat po leczeniu aliskirenem powyżej jednego roku, w oparciu o ocenę rozwoju fizycznego u pacjentów z pierwotnym lub wtórnym nadciśnieniem tętniczym, oraz ocenę rozwoju funkcji neuropoznawczych dokonywaną wyłącznie u pacjentów z wtórnym nadciśnieniem tętniczym (19 pacjentów: 9 pacjentów uprzednio leczonych aliskirenem i 10 pacjentów uprzednio leczonych enalaprylem).
Swedish: 98 (2 x 49 x 1) filmdragerade tabletter (2x49x1)
Polish: 98 (2 x 49 x 1)tabletek powlekanych
Swedish: Det används hos patienter vars blodtryck inte är tillräckligt kontrollerat av enbart aliskiren eller hydroklortiazid.
Polish: Stosuje się go u pacjentów, u których nie udało się doprowadzić ciśnienia krwi do normy za pomocą samego aliskirenu lub hydrochlorotiazydu.
Swedish: • förvirring, trötthet, muskelryckningar och kramper, snabb andning (hypokloremisk alkalos)
Polish: • stan splątania, zmęczenie, drżenie mięśni i skurcze mięśni, przyspieszony oddech (zasadowica hipochloremiczna);
Swedish: Rasilez HCT har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.Vid framförande av fordon eller användande av maskiner måste hänsyn tas till att yrsel eller dåsighet emellanåt kan uppträda när man tar Rasilez HCT.
Polish: Podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych należy pamiętać, że w czasie przyjmowania produktu Rasilez HCT sporadycznie mogą wystąpić zawroty głowy lub znużenie.
Swedish: Efter marknadsföringsgodkännandet, har fall av angioödem och angioödem-liknande reaktioner rapporterats när aliskiren administrerats tillsammans med ACE-hämmare eller ARB.
Polish: Po wprowadzeniu leku do obrotu, zgłaszano przypadki obrzęku naczynioruchowego lub reakcje podobne do obrzęku naczynioruchowego, jeśli aliskiren stosowany był w skojarzeniu z inhibitorami ACE i(lub) ARB.
Swedish: I en studie på 722 randomiserade patienter som inte svarade tillräckligt på hydroklortiazid 25 mg, gav kombinationen aliskiren/hydroklortiazid 300 mg/25 mg sänkningar av det systoliska/diastoliska blodtrycket om 16,78/10,7 mmHg, vilket var signifikant större än monoterapi med hydroklortiazid 25 mg.
Polish: W badaniu, do którego zrandomizowano 722 pacjentów nie uzyskujących wystarczającej odpowiedzi na leczenie hydrochlorotiazydem w dawce 25 mg, podanie leku złożonego zawierającego aliskiren i hydrochlorotiazyd w dawce 300 mg/25 mg spowodowało obniżenie skurczowego/rozkurczowego ciśnienia krwi o 16,78/10,7 mmHg, co było znacznie silniejsze niż po zastosowaniu samego hydrochlorotiazydu w dawce 25 mg.
Swedish: Aliskirens farmakokinetik påverkas inte signifikant hos patienter med lätt till måttlig leversjukdom.
Polish: Farmakokinetyka aliskirenu nie była istotnie zmieniona u pacjentów z łagodną do umiarkowanej chorobą wątroby.
Swedish: Agranulocytosh, benmärgshämningh, hemolytisk anemih, leukopenih
Polish: Agranulocytozah, zahamowanie czynności szpiku kostnegoh, niedokrwistość hemolityczna h, leukopeniah
Swedish: Studier av kombinationsbehandling finns tillgängliga, där aliskiren kombinerats med diuretikumet hydroklortiazid, kalciumflödeshämmaren amlodipin och betablockeraren atenolol.
Polish: Dostępne są wyniki badań z zastosowaniem leczenia skojarzonego, gdy alskiren stosowano w skojarzeniu z lekiem moczopędnym- hydrochlorotiazydem, antagonistą kanału wapniowegoamlodypiną oraz lekiem beta-adrenolitycznym- atenololem.
Swedish: Njurclearance av litium reduceras av tiazider och därför kan risken för litiumtoxicitet vara förhöjd vid behandling med hydroklortiazid.
Polish: Tiazydy zmniejszają klirens nerkowy litu, z tego względu stosowanie hydrochlorotiazydu może zwiększać ryzyko zatrucia litem.
Swedish: Säkerheten hos kombinationsbehandlingen var likartad respektive monoterapier, oavsett hypertonins svårighetsgrad eller närvaro/frånvaro av ytterligare kardiovaskulär risk.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania leczenia złożonego było podobne jak w przypadku odpowiadających mu monoterapii, niezależnie od stopnia nadciśnienia bądź obecności lub braku dodatkowego ryzyka sercowo- naczyniowego Niedociśnienie tętnicze i związane z nim działania niepożądane występowały niezbyt często w leczeniu produktem złożonym, a częstość ich występowania nie wzrastała u osób w podeszłym wieku.
Swedish: Multipack som innehåller 90 (3 förpackningar med 30), 98 (2 förpackningar med 49) eller 280 (20 förpackningar med 14) tabletter.
Polish: Opakowania zbiorcze zawierające 90 (3 opakowania po 30), 98 (2 opakowania po 49) lub 280 (20 opakowań po 14) tabletek.
Swedish: Det finns inga farmakokinetiska data på Rasilez HCT från behandling av barn.
Polish: Brak danych farmakokinetycznych dotyczących produktu Rasilez HCT w populacji pediatrycznej.
Swedish: Det finns inga kontrollerade kliniska data från användning av Rasilez HCT på patienter med unilateral eller bilateral njurartärstenos eller stenos vid en kvarvarande njure.
Polish: Zwężenie tętnicy nerkowej i nadciśnienie naczyniowo-nerkowe Nie istnieją dane z kontrolowanych badań klinicznych dotyczące stosowania produktu Rasilez HCT u pacjentów z jednostronnym lub obustronnym zwężeniem tętnicy nerkowej lub ze zwężeniem tętnicy jedynej nerki.
Swedish: - om du har allvarliga lever- eller njurproblem - om du inte kan producera urin (anuri) - om ditt kaliumvärde i blodet är för lågt trots behandling - om ditt natriumvärde i blodet är för lågt - om ditt kalciumvärde i blodet är för högt - om du har gikt (urinsyrakristaller i lederna) - om du tar ciklosporin (ett läkemedel som används efter organtransplantation för att förhindra avstötning eller för andra åkommor, t ex reumatoid artrit eller atopisk dermatit), itrakonazol (ett läkemedel som används för att behandla svampinfektioner) eller kinidin (ett läkemedel för att korrigera hjärtrytmen) - om du har diabetes eller nedsatt njurfunktion och behandlas med någon av följande läkemedelsgrupper som används för att behandla högt blodtryck: - en "angiotensinkonvertashämmare" t.ex. enalapril, lisinopril, ramipril.
Polish: Należy również unikać stosowania tego leku we wczesnym okresie ciąży - patrz punkt „Ciąża"; - jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek; - jeśli pacjent nie może oddawać moczu (bezmocz); - jeśli u pacjenta występuje za małe stężenie potasu we krwi, pomimo leczenia; - jeśli u pacjenta stężenie sodu we krwi jest zbyt małe; - jeśli u pacjenta występuje zbyt duże stężenie wapnia we krwi; - u pacjentów z dną moczanową (kryształy kwasu moczowego w stawach); - jeśli pacjent przyjmuje cyklosporynę (lek stosowany w przypadku przeszczepienia w celu zapobieżenia odrzuceniu narządu lub w innych stanach, np. reumatoidalnym zapaleniu stawów lub atopowym zapaleniu skóry), itrakonazol (lek stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych) lub chinidynę (lek stosowany w celu leczenia zaburzeń rytmu serca); - jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem z jednej z poniższych grup leków obniżających ciśnienie krwi: inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę, jak: enalapryl, lizynopryl, ramipryl lub - antagoniści receptora angiotensyny II, jak: walsartan, telmisartan, irbesartan.
Swedish: Detta läkemedel innehåller innehåller vetestärkelse.
Polish: Ten lek zawiera skrobię pszeniczną.
Swedish: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg kan ges till patienter som inte erhåller tillräcklig kontroll av blodtrycket med endast aliskiren 150 mg eller hydroklortiazid 12,5 mg.
Polish: Produkt Rasilez HCT 150 mg /12,5 mg można podawać pacjentom, u których ciśnienie tętnicze krwi nie jest wystarczająco kontrolowane za pomocą aliskirenu 150 mg lub hydrochlorotiazydu 12,5 mg w monoterapii.
Swedish: Innehållsdeklaration - De aktiva substanserna är aliskiren och hydroklortiazid.
Polish: Co zawiera lek Rasilez HCT - Substancjami czynnymi są aliskiren i hydrochlorotiazyd:
Swedish: Sluta ta detta läkemedel om detta händer och kontakta din läkare - om du har diabetes (hög nivå av socker i blodet) - om du har för mycket kolesterol eller triglycerider i blodet - om du har en sjukdom som heter lupus erythematosus (också kallad "lupus" eller "SLE") - om du har allergi eller astma - om du tar något av följande läkemedel som används för att behandla högt blodtryck:
Polish: Jeśli wystąpi taki stan, należy przerwać stosowanie tego leku i skontaktować się z lekarzem; - jeśli pacjent choruje na cukrzycę (duże stężenie cukru we krwi); - jeśli pacjent ma duże stężenie cholesterolu lub triglicerydów we krwi; - jeśli pacjent choruje na chorobę zwaną toczniem rumieniowatym układowym (zwanym także „toczniem" lub „SLE"); - jeśli pacjent choruje na alergię lub astmę;
Swedish: - läkemedel för att höja blodtrycket, såsom noradrenalin eller adrenalin - digoxin eller andra digitalisglykosider (läkemedel som används för behandling av hjärtproblem) - vitamin D och kalciumsalter - läkemedel för behandling av diabetes (perorala läkemedel såsom metformin och insuliner) - läkemedel som kan öka blodsockernivån (betablockerare, diazoxid) - läkemedel för behandling av gikt, såsom allopurinol - antikolinerga medel (mediciner som används för att behandla en rad sjukdomar såsom gastrointestinala kramper, spasm i urinblåsan, astma, åksjuka, muskelspasmer, Parkinsons sjukdom och som ett stöd till narkos)
Polish: Rasilez HCT" i „Ostrzeżenia i środki ostrożności"); - leki zwiększające ciśnienie tętnicze krwi, takie jak adrenalina lub noradrenalina; - digoksyna lub inne glikozy naparstnicy (leki stosowane w schorzeniach serca); - witamina D i sole wapnia; - leki stosowane w leczeniu cukrzycy (środki doustne takie jak metformina lub insuliny); - leki, które mogą zwiększyć stężenie cukru we krwi takie jak leki beta-adrenolityczne i diazoksyd; - leki stosowane w leczeniu dny, takie jak allopurynol; - leki przeciwcholinergiczne (stosowane w leczeniu różnych zaburzeń, takich jak skurcze żołądka i jelit, skurcze pęcherza moczowego, astma, choroba lokomocyjna, skurcze mięśni, choroba
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av administrering av Rasilez HCT till patienter som nyligen har genomgått njurtransplantation.
Polish: Brak jest doświadczenia dotyczącego stosowania produktu Rasilez HCT u pacjentów we wczesnym okresie po przeszczepieniu nerki.
Swedish: En ökad exponering för aliskiren kan därför förväntas vid samtidig behandling med CYP3A4-hämmare, som även hämmar P-gp (se andra P-gp referenser i avsnitt 4.5).
Polish: Jednakże inhibitory CYP3A4 wpływają często na P-gp i dlatego można się spodziewać zwiększonej ekspozycji na aliskiren podczas równoczesnego podawania inhibitorów CYP3A4, które również hamują P-gp (patrz inne informacje dotyczące glikoproteiny P w punkcie
Swedish: Den vanligaste biverkningen som observerats med Rasilez HCT är diarré.
Polish: Najczęściej występującym działaniem niepożądanym obserwowanym po zastosowaniu leku Rasilez HCT jest biegunka.
Swedish: Den hyponatremiska effekten av diuretika kan förstärkas genom samtidig behandling med läkemedel såsom antidepressiva, antipsykotika, antiepileptika, etc.
Polish: Produkty lecznicze wpływające na stężenie sodu w surowicy krwi Działanie leków moczopędnych polegające na zmniejszaniu stężenia sodu mogą nasilać następujące równocześnie podawane produkty lecznicze: leki przeciwdepresyjne, przeciwpsychotyczne, przeciwpadaczkowe itp.
Swedish: Du ska ta detta läkemedel en gång om dagen, helst vid samma tidpunkt varje dag, och alltid tillsammans med måltid eller alltid utan måltid.
Polish: Lek ten należy zażywać raz na dobę zawsze z posiłkiem lub zawsze bez posiłku, najlepiej codziennie o tej samej porze.
Swedish: − Anuri.
Polish: − Bezmocz.
Swedish: Hur Rasilez HCT ska förvaras
Polish: Jak przechowywać lek Rasilez HCT
Swedish: Därför bör drycker som innehåller växtextrakt, inklusive örtteer, inte tas tillsammans med Rasilez HCT.
Polish: Dlatego też, równocześnie z produktem Rasilez HCT nie należy podawać napojów zawierających wyciągi roślinne, w tym herbaty ziołowe.
Swedish: 98 filmdragerade tabletter (2 förpackningar med 49x1)
Polish: 98 tabletek powlekanych (2 opakowania po 49 x 1 sztuka)
Swedish: Ett kumulativt dos-responsförhållande påvisades med en justerad oddskvot på 2,1 (95 % KI: 1,7-2,6) som steg till en oddskvot på 3,9 (3,0-4,9) för hög användning (~25 000 mg) och en oddskvot på 7,7 (5,7
Polish: Stwierdzono zależność między łączną dawką a odpowiedzią ze skorygowanym OR rzędu 2,1 (95 % CI: 1,7-2,6), które wzrastało do OR 3,9 (3,0-4,9) w przypadku dużego stopnia narażenia
Swedish: Omvänt, ökningar av kaliumnivån i serum har observerats efter marknadsföringsgodkännandet av aliskiren och dessa ökningar kan förvärras vid samtidig användning av andra läkemedel som verkar på RAAS eller av icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID).
Polish: W czasie stosowania aliskirenu obserwowano zwiększenie stężenia potasu i może ono być nasilone w razie równoczesnego stosowania innych leków działających na układ renina-angiotensyna-aldosteron lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
Swedish: Vitamin D och kalciumsalter
Polish: Witamina D i sole wapnia
Swedish: Rasilez HCT är kontraindicerat hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3).
Polish: Stosowanie produktu Rasilez HCT jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.3).
Swedish: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmdragerade tabletter Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmdragerade tabletter
Polish: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg tabletki powlekane Rasilez HCT 150 mg/25 mg tabletki powlekane Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg tabletki powlekane Rasilez HCT 300 mg/25 mg tabletki powlekane
Swedish: Detta läkemedel rekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma ditt barn, särskilt om ditt barn är nyfött eller föddes för tidigt.
Polish: Lekarz może wybrać inne leczenie w trakcie karmienia piersią, zwłaszcza w okresie karmienia noworodków i wcześniaków.
Swedish: Ett antal av dessa patienter hade tidigare haft angioödem eller symtom på angioödem, som i vissa fall haft samband med intag av andra läkemedel som orsakar angioödem, inklusive RAAS-blockerare (ACE-hämmare eller ARB).
Polish: U pacjentów tych występował obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie lub objawy sugerujące obrzęk naczynioruchowy, co w niektórych przypadkach następowało po zastosowaniu innych produktów leczniczych, które mogą powodować obrzęk naczynioruchowy, w tym inhibitorów układu renina-angiotensyna-aldosteron (inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE) lub antagonistów receptora angiotensyny (ARB)).
Swedish: Singelpack som innehåller 7, 14, 28, 30, 50 eller 56 tabletter.
Polish: Opakowania pojedyncze zawierające 7, 14, 28, 30, 50 lub 56 tabletek.
Swedish: Användning av Rasilez HCT under amning rekommenderas inte.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu Rasilez HCT w czasie karmienia piersią.
Swedish: Dubbel blockad av RAAS med aliskiren, ARB eller ACE-hämmare Data från kliniska studier har visat att förekomsten av biverkningar som hypotoni, stroke, hyperkalemi och nedsatt njurfunktion (inklusive akut njursvikt) är högre vid dubbel blockad av RAAS genom kombinerad användning av ACE-hämmare, ARB eller aliskiren jämfört med användning av ett enda läkemedel som påverkar RAAS (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.1).
Polish: Dane badania klinicznego wykazały, że podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAAS) w wyniku jednoczesnego zastosowania inhibitorów konwertazy angiotensyny (inhibitorów ACE), antagonistów receptora angiotensynowego (ARB) lub aliskirenu jest związana z większą częstością występowania zdarzeń niepożądanych, takich jak: niedociśnienie, udar mózgu, hiperkaliemia oraz zaburzenia czynności nerek (w tym ostra niewydolność nerek) w porównaniu z zastosowaniem leku z grupy antagonistów układu RAAS w monoterapii (patrz punkty 4.3, 4.4 i 5.1).
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Sällsynta
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Rzadko
Swedish: 90 filmdragerade tabletter.
Polish: 90 tabletek powlekanych.
Swedish: Samtidig användning av aliskiren tillsammans med ACE-hämmare eller ARB har, i en observationsstudie efter försäljningsgodkännande, associerats med en ökad risk för angioödem.
Polish: W porejestracyjnym badaniu obserwacyjnym, jednoczesne podawanie aliskirenu z inhibitorem ACE lub ARB wiązało się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia obrzęku naczynioruchowego.
Swedish: Multipack som innehåller 280 (20 förpackningar med 14) tabletter.
Polish: Opakowania zbiorcze zawierające 280 (20 opakowań po 14) tabletek.
Swedish: Vad Rasilez HCT är
Polish: Co to jest lek Rasilez HCT
Swedish: Rasilez HCT är avsett för patienter som inte erhåller tillräcklig kontroll av blodtrycket med enbart aliskiren eller hydroklortiazid.
Polish: Rasilez HCT jest wskazany u pacjentów, u których ciśnienie krwi nie jest wystarczająco kontrolowane aliskirenem lub hydrochlorotiazydem stosowanymi w monoterapii.