FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið í kæli (2°C - 8°C).
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equilis StrepE - solvent
Icelandic: HEITI ÞYNNINGAREFNIS Equilis StrepE - leysir
English: Withdraw 0.2 ml of the reconstituted vaccine into the syringe provided with the vaccine (see Figure 1) and connect the applicator to the needle (see Figure 2).
Icelandic: Hristið EKKI. Dragið 0,2 ml af blönduðu bóluefninu upp í sprautuna sem fylgir bóluefninu (sjá mynd 1) og festið nálarstykkið við nálina (sjá mynd 2).
English: A slight cloudy discharge commonly occurs from the mucosal injection site at 3 or 4 days post vaccination.
Icelandic: Smávægileg, gruggkennd vilsa vessar oft úr slímhúð á stungustað 3-4 dögum eftir bólusetningu.
English: This product contains a live auxotrophic deletion mutant Streptococcus equi vaccine strain with attenuated virulence.
Icelandic: Dýralyfið inniheldur lifandi vanefna brottfellinga stökkbrigði Streptococcus equi bóluefnisstofns með veiklaða meinvirkni.
English: In addition to the clinical signs given under section 4.6, vaccination with a ten times overdose may induce an abscess in one of the submandibular lymph nodes.
Icelandic: Til viðbótar við klínísk einkenni sem getið er um í kafla 4.6 getur bólusetning með tíföldum skammti valdið ígerð í einum eitlanna undir kjálka.
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package insert or the label to the physician even if only a very small amount is injected.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins, jafnvel þótt um lítið magn sé að ræða.
English: For immunisation of horses against Streptococcus equi to reduce clinical signs and occurrence of lymph node abscesses.
Icelandic: Til bólusetningar á hrossum gegn Streptococcus equi til að draga úr klínískum einkennum og ígerð í eitlum.
English: Onset of immunity: 2 weeks after basic vaccination.
Icelandic: 2 vikum eftir grunnbólusetningu.
English: Withdraw 0.2 ml of the reconstituted vaccine into the syringe provided (see Figure 1) and connect the applicator to the needle (see Figure 2).
Icelandic: Hristið EKKI. Dragið 0,2 ml af blönduðu bóluefninu upp í meðfylgjandi sprautu (sjá mynd 1) og festið nálarstykkið við nálina (sjá mynd 2).
English: In addition to the clinical signs given under section 6, vaccination with a ten times overdose may induce an abscess in one of the submandibular lymph nodes.
Icelandic: Til viðbótar við klínísk einkenni sem getið er um í kafla 6 getur bólusetning með tíföldum skammti valdið ígerð í einum eitlanna undir kjálka.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCE 0.2 ml dose:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI 0,2 ml skammtur:
English: Equilis StrepE - solvent
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Equilis StrepE - leysir
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENT(S) Per dose of 0.2 ml vaccine:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver 0,2 ml skammtur af bóluefni:
English: Shedding of the vaccine strain from the injection site can be observed for a period of four days after vaccination.
Icelandic: Bóluefnið getur vætlað frá stungustað um fjögurra daga skeið eftir bólusetningu.
English: The vaccine organism may establish a small suppurative inflammation locally at the injection site, leading to a disruption of the overlaying lip mucosa and subsequent discharge fluid and inflammatory cells.
Icelandic: Bóluefnislífveran getur valdið smávægilegri, graftrarmyndandi bólgu á stungustað sem leiðir til sprungu á slímhúð varar yfir staðnum með vilsu og bólgufrumum.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER BOX WITH LYOPHILISATE
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Hettuglas með leysi
English: The onset of immunity is established as two weeks after vaccination.
Icelandic: Staðfest hefur verið að ónæmi sé komið á 2 vikum eftir bólusetningu.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal products except the solvent supplied for use with the vaccine.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við nein önnur dýralyf en leysinn sem fylgir til notkunar með bóluefninu.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE Live Streptococcus equi.
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA Lifandi Streptococcus equi.
English: This product contains a live bacterial deletion mutant with a limited growth potential in mammalian tissue.
Icelandic: Dýralyfið inniheldur lifandi brottfellinga stökkbrigði bakteríu með takmarkaða vaxtargetu í vefjum spendýra.
English: − common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals)
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum í hverri meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum)
English: After vaccination a diffusely swollen reaction, which may be warm or painful, develops at the injection site within 4 hours.
Icelandic: Eftir bólusetningu koma fram dreifð bólguviðbrögð á stungustað innan 4 klukkustunda og geta þau verið heit eða sársaukafull.
English: The sensitivity of the vaccine strain to antibiotics is listed above.
Icelandic: Næmi bóluefnisstofnsins gagnvart sýklalyfjum er gefið upp hér fyrir framan.
English: Aseptically reconstitute the freezedried vaccine with 0.3 ml of the sterile solvent provided.
Icelandic: Blandið frostþurrkuðu bóluefninu saman við 0,3 ml af meðfylgjandi, sæfðum leysi að viðhafðri smitgát.
English: The vaccine strain is a deletion mutant with a limited growth potential in mammalian tissue.
Icelandic: Bóluefnisstofninn er brottfellinga stökkbrigði með takmarkaða vaxtargetu í vefjum spendýra.
English: Accidental self-injection may result in an inflammatory reaction with severe pain and swelling.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni getur það valdið miklum sársauka og bólgu.
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Equilis StrepE, lyophilisate and solvent for suspension for injection, for horses
Icelandic: Equilis StrepE, frostþurrkað stungulyf og leysi, dreifu, fyrir hross.
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar dýralyfja eða úrgangs sem til fellur við notkun þeirra
English: This medicinal product does not require any special storage conditions.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður leysisins.
English: Lyophilisate for suspension for injection
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU
English: Special care must be taken when connecting the applicator to the needle to avoid needle-stick injuries.
Icelandic: Til að forðast stunguslys skal gæta sérstakrar varúðar þegar nálarstykkið er fest við nálina.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance Intervet International B.V.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Intervet International B.V.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Per dose of 0.2 ml vaccine:
Icelandic: Hver 0,2 ml skammtur af bóluefni:
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equilis StrepE, lyophilisate and solvent for suspension for injection, for horses
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Equilis StrepE, frostþurrkað stungulyf og leysir, dreifa, fyrir hross.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equilis StrepE, lyophilisate for suspension for injection, for horses
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Equilis StrepE, frostþurrkað stungulyf, dreifa, fyrir hross
English: Aseptically reconstitute the lyophilisate with 0.3 ml of the sterile solvent provided.
Icelandic: Bólusetning í undirslímu með 0,2 ml af blönduðu lyfi.
English: In very rare cases an abscess may develop at the injection site or in the regional lymph nodes.
Icelandic: Örsjaldan getur myndast ígerð á stungustað eða í nálægum eitlum.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIAL, IF ANY
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VEGNA FÖRGUNAR LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS, EF VIÐ Á
English: Do not use in pregnant or lactating mares.
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota á meðgöngu eða við mjólkurgjöf hryssa.
English: Duration of immunity: up to 3 months.
Icelandic: Allt að 3 mánuðir.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep out of the sight and reach of children.
Icelandic: Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
English: Do NOT shake.
Icelandic: Geymið varið ljósi.
English: PHARMACEUTICAL FORM Lyophilisate and solvent for suspension for injection Lyophilisate: off-white or cream-coloured pellet Solvent: clear colourless solution
Icelandic: Farga skal ónotuðu dýralyfi eða úrgangi vegna dýralyfs í samræmi við gildandi reglur
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equilis StrepE, lyophilisate and solvent for suspension for injection
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Equilis StrepE, frostþurrkað stungulyf og leysir, dreifa.
English: Lyophilisate: off-white or cream coloured pellet Solvent: clear colourless solution
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Hettuglas með frostþurrkuðu lyfi
English: 50 (5x10) pre-filled syringes (multipack)
Icelandic: 50 (5 x 10) áfylltar sprautur (fjölpakkning)
English: Hepatitis B surface antigen2,3:
Icelandic: Lifrarbólga B yfirborðsmótefnavaki2,3
English: Poliovirus (Inactivated)4: Type 1 (Mahoney)
Icelandic: Mænusóttarveira (óvirkjuð)4 Gerð 1 (Mahoney)
English: Haemophilus influenzae type b polysaccharide (Polyribosylribitol Phosphate)
Icelandic: Haemophilus influenzae fjölsykra gerð b (Pólýríbósýlríbitólfosfat)
English: 3 micrograms Conjugated to meningococcal protein2 50 micrograms adsorbed on aluminium phosphate (0.17 mg Al adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulfate (0.15 mg Al 3 produced in yeast (Saccharomyces cerevisiae) cells by recombinant DNA technology 4 produced in Vero cells or equivalent antigenic quantity determined by a suitable immunochemical method.
Icelandic: framleitt í gerfrumum (Saccharomyces cerevisiae) með raðbrigða DNA-erfðatækni framleitt í Vero frumum 5 eða svipað magn mótefnavaka ákvarðað með viðeigandi ónæmisefnafræðilegri aðferð.
English: Filamentous Haemagglutinin (FHA) 20 micrograms Pertactin (PRN)
Icelandic: Pertactín (PRN)
English: --1 One dose (0.5 ml) contains: Diphtheria Toxoid1:
Icelandic: Einn skammtur (0,5 ml) inniheldur:
English: Tetanus Toxoid1:
Icelandic: Barnaveikiafeitur1
English: Annex A
Icelandic: Kíghóstaafeitur (PT)
English: Bordetella pertussis antigens1: Pertussis Toxoid (PT)
Icelandic: Bordetella pertussis mótefnavakar1
English: Over 80% of male dogs above 5 years of age are affected.
Icelandic: Þetta kemur fyrir hjá yfir 80% karlkyns hunda yfir fimm ára aldri.
English: *No data are available for dogs less than 3 kg bodyweight
Icelandic: * Engin gögn eru til um hunda undir 3 kílóum að þyngd.
English: There was no clinical effect.
Icelandic: Þetta hafði engar klínískar afleiðingar.
English: Use with caution in dogs with a history of liver disease, as safety of use of the product in these dogs has not been thoroughly investigated, and as treatment of some dogs with liver disease has resulted in reversible elevation of ALT and ALP in clinical trials.
Icelandic: Sýnið varúð við notkun lyfsins hjá hundum sem hafa haft lifrarsjúkdóma, þar sem öryggi lyfsins fyrir slíka hunda hefur ekki verið rannsakað ítarlega og þar eð meðferð á nokkrum hundum með lifrarsjúkdóma hefur valdið afturkræfri hækkun á ALT og ALP í klínískum rannsóknum.
English: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca, Cyprus) Tel: +357 24813333
Icelandic: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca, Cyprus)
English: ATC vet code : QG04C X
Icelandic: QG04C X
English: No adverse effects on semen quality have been observed.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við neikvæð áhrif á gæði sæðis.
English: The clinical response persists for at least 5 months after treatment.
Icelandic: Verkunin varir í að minnsta kosti fimm mánuði eftir meðferð.
English: Osaterone is eliminated within 14 days, mainly in faeces via biliary excretion (60%) and to a lesser extent (25%) in urine.
Icelandic: Brotthvarf osateron verður innan 14 daga, aðallega með galli í saur við (60%) og í minna mæli í þvagi (25%).
English: This might lead to multiple non-specific clinical signs such as abdominal pain, difficulties in defaecation and urination, blood in urine and locomotive disorders.
Icelandic: Þetta gæti leitt til margvíslegra almennra sjúkdómseinkenna svo sem magaverks, erfiðleika við saur- og þvaglát, blóðs í þvagi og erfiðleika við hreyfingu.
English: Osaterone acetate
Icelandic: Osateron acetat
English: Tablet Round, white, biconvex tablet of 5.5 mm, 7 mm, 9 mm and 12 mm.
Icelandic: Kringlótt, hvít, kúpt 5,5 mm, 7 mm, 9 mm eða 12 mm tafla.
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Read the package leaflet before use.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Lesið fylgiseðil fyrir notkun.
English: In clinical trials, treatment with the veterinary medicinal product was not discontinued and all dogs recovered without any specific therapy.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var meðferð með lyfinu aldrei stöðvuð og allir hundarnir jöfnuðu sig af aukaverkunum án sérstakrar meðferðar.
English: All these adverse reactions are reversible without any specific treatment.
Icelandic: Allar þessar aukaverkanir ganga yfir án sérstakrar meðferðar.
English: Dog's weight
Icelandic: Þyngd hunds
English: The response to an ACTH stimulation test may also be suppressed for several weeks after administration of osaterone.
Icelandic: Einnig getur orðið bæling á svörun við ACTH örvunarprófi í nokkrar vikur eftir osateron-gjöf.
English: Fifteen days after the last administration, the mean plasma concentration is about 6.5 µg/l.
Icelandic: Fimmtán dögum eftir síðustu lyfjagjöf er meðalplasmaþéttni um 6,5 míkrógrömm/l.
English: The onset of clinical response to treatment is usually seen within 2 weeks.
Icelandic: Fyrsta svörun við meðferðinni sést yfirleitt eftir um það bil tvær vikur.
English: Osaterone acetate is a steroid chemically related to progesterone, and as such it has potent progestagen and potent anti-androgen activity.
Icelandic: Osateron acetat er steri með svipaða efnauppbyggingu og progesterón og hefur því öfluga prógestagenvirkni og öfluga and-andrógenvirkni.
English: In female laboratory animals, osaterone acetate caused serious adverse effects on reproductive functions.
Icelandic: Í kvenkyns tilraunadýrum hafði osateron acetat alvarleg neikvæð áhrif á æxlun.
English: The maximum dose should not be exceeded.
Icelandic: Ekki skal gefa meira en hámarksskammt.
English: PACKAGE SIZE 7 tablets.
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 7 töflur
English: An overdose study (up to 1.25 mg/kg bodyweight for 10 days, repeated one month later) did not show undesirable effects except for a decrease of cortisol plasma concentration.
Icelandic: Ofskömmtunarrannsókn (fyrir allt að 1,25 mg/kg líkamsþyngdar í tíu daga, endurtekin mánuði seinna) leiddi ekki í ljós óæskilegar aukaverkanir, að undanskyldu lækkuðu magni kortisóls í blóðvökva.
English: Wash hands after administration.
Icelandic: Eftir lyfjagjöf á að þvo sér um hendur.
English: Re-evaluation by the veterinarian should take place 5 months after treatment, or earlier if clinical signs recur.
Icelandic: Dýralæknir á að endurmeta meðferðina eftir 5 mánuði eða fyrr ef sjúkdómseinkenni gera aftur vart við sig.
English: Therefore, women of child bearing age should avoid contact with, or wear disposable gloves, when administering the product.
Icelandic: Því skyldu konur á barnsburðaraldri forðast snertingu við dýralyfið eða nota einnota hanska við lyfjagjöfina.
English: Number of tablets per day
Icelandic: Töflur á dag
English: After oral administration with food in dogs, osaterone acetate is rapidly absorbed (Tmax about 2 hours) and undergoes a first-pass effect mainly in the liver.
Icelandic: Eftir að hundinum hefur verið gefið lyfið með fóðri er frásog osateron acetats hratt (Tmax u.þ.b. 2 klst.), og það verður aðallega fyrir fyrstu umferðar áhrifum í lifrinni.
English: It competitively prevents the binding of androgens to their prostatic receptors and blocks the transport of testosterone into the prostate.
Icelandic: Það kemur alveg í veg fyrir að andrógen tengist við viðtaka í blöðruhálsi og hindrar að testósterón berist inn í blöðruhálskirtilinn.
English: 1.875 mg tablet
Icelandic: 1,875 mg tafla
English: Also, the major metabolite of osaterone acetate (15β-hydroxylatedosaterone acetate) has anti-androgenic activity.
Icelandic: Helsta umbrotsefni osateron acetats (15 beta hydroxíð osateron acetat) hefur einnig and-andrógenvirkni.
English: Dogs (male)
Icelandic: Hundar (karlkyns)
English: 15 mg tablet
Icelandic: 15 mg tafla
English: Osaterone acetate is converted to its main, 15β-hydroxylated metabolite, which is also pharmacologically active.
Icelandic: Osateron acetat breytist í aðalumbrotsefnið, 15 beta hydroxýl umbrotsefni, sem er einnig lyfjafræðilega virkt.
English: After a dose of 0.25 mg/kg/day, the mean maximum concentration (Cmax) in plasma is about 60 µg/l.
Icelandic: Eftir 0,25 mg/kg skammt á dag er hámarksþéttni í blóðvökva (Cmax) að jafnaði um 60 míkrógrömm/l.
English: YPOZANE 15 mg tablets for dogs
Icelandic: YPOZANE 15 mg töflur fyrir hunda
English: A transient reduction in plasma cortisol occurs in most treated animals.
Icelandic: Skammvinn lækkun kortisól-magns í blóðvökva kemur fyrir í flestum dýrum sem meðhöndluð eru.
English: WASTE MATERIALS, IF ANY
Icelandic: EÐA ÚRGANGI, EF VIÐ Á
English: Use with caution in dogs with a history of liver disease.
Icelandic: Sýnið varúð við notkun lyfsins hjá hundum sem hafa haft lifrarsjúkdóma.
English: A single oral dose of 40 mg osaterone acetate in human males was followed by a sporadic decrease in FSH, LH and testosterone, reversible after 16 days.
Icelandic: Einn 40 mg skammtur af osateron acetat olli í einstökum tilfellum lækkun á FSH, LH og testosteróni í karlmönnum sem gekk til baka á 16 dögum.
English: Elimination is slow with a mean half-life (T½) of about 80 hours.
Icelandic: Brotthvarf er hægt og er meðal helmingunartími (T1/2) um 80 klukkustundir.
English: Transient behavioural changes such as increased or decreased activity, or more sociable behaviour, are common.
Icelandic: Skammvinn breyting á hegðun svo sem meiri eða minni virkni eða aukið félagslyndi er algeng.
English: Administer 0.25 - 0.5 mg osaterone acetate per kilogram bodyweight, once a day, for 7 days as follows:
Icelandic: Gefið 0,25-0,5 mg osateron acetat fyrir hvert kíló þyngdar hunds einu sinni á dag í eina viku með eftirfarandi hætti:
English: Osaterone acetate inhibits the effects of an excess of male hormone (testosterone) through various mechanisms.
Icelandic: Osateron acetat kemur í veg fyrir afleiðingar af offramleiðslu karlhormóns (testosteróns) með ýmsum hætti.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch {number}
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lotunr.{númer}
English: After repeated administration of osaterone acetate at 0.25 mg/kg/day for 7 days, the factor of accumulation is about 34 without change in the rates of absorption or elimination.
Icelandic: Eftir að osateron acetat hefur verið gefið með endurteknum hætti í eina viku (0,25 mg/kg/á dag) er uppsöfnunarstuðull á bilinu 3 til 4 án þess að frásogshraði eða hraði brotthvarfs breytist.
English: This binding is reversible and not affected by other substances known to specifically bind to albumin.
Icelandic: Þessi tenging getur gengið til baka og önnur efni sem vitað er að bindast albúmíni hafa engin áhrif á hana.
English: The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Icelandic: Framkvæmdastjórn Evrópusambandsins um markaðssetningaráform fyrir lyf þetta sem nú er veitt leyfi fyrir.
English: YPOZANE 1.875 mg tablets for dogs YPOZANE 3.75 mg tablets for dogs YPOZANE 7.5 mg tablets for dogs YPOZANE 15 mg tablets for dogs
Icelandic: YPOZANE 1,875 mg töflur fyrir hunda YPOZANE 3,75 mg töflur fyrir hunda YPOZANE 7,5 mg töflur fyrir hunda YPOZANE 15 mg töflur fyrir hunda
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Not applicable
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Á ekki við
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/
English: Behavioural changes such as modification of dog's activity or more social behaviour are common.
Icelandic: Breyting á hegðun hundsins svo sem meiri eða minni virkni eða aukið félagslyndi er algeng.
English: Osaterone is a steroid anti-androgen, which inhibits the effects of an excess production of male hormone (testosterone).
Icelandic: Osateron er and-andrógen steri og dregur úr áhrifum vegna offramleiðslu á karlhormóni (testosteróni.
English: Appropriate monitoring should be implemented in dogs under stress (e.g. postoperative) or those with hypoadrenocorticism.
Icelandic: Viðeigandi eftirlit skal haft með hundum sem eru undir álagi, t.d.
English: A transient reduction of plasma cortisol concentration may occur; this may continue for several weeks after administration.
Icelandic: Komið getur fyrir að kortisól í blóðvökva lækki tímabundið - og getur lækkunin staðið yfir í nokkrar vikur eftir lyfjagjöf.
English: 7.5 mg tablet
Icelandic: 7,5 mg tafla
English: A decision to retreat at this or at a later time point should be based on veterinary examination taking into account the risk benefit profile of the medicine.
Icelandic: Ákvörðun um hvort hefja skuli meðferð á ný strax eða síðar skal byggð á dýralæknisskoðun þar sem tillit er tekið til sambands áhættu og ávinnings af meðferð með lyfinu.
English: The enlargement of mammary glands occurs less commonly and can be associated with lactaction in very rare cases.
Icelandic: Óeðlileg stækkun brjóstvartna kemur fyrir í sjaldgæfum tilvikum og örsjaldan er hægt að tengja þau einkenni við mjólkurmyndun.
English: Each tablet contains 1.875 mg, 3.75 mg, 7.5 mg or 15 mg osaterone acetate Excipients:
Icelandic: Hver tafla inniheldur 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg eða 15 mg af osateron acetat.
English: A single oral dose of 40 mg osaterone acetate in human males was followed by a sporadic decrease of sexual hormones, reversible after 16 days.
Icelandic: Einn 40 mg skammtur af osateron acetat olli í einstökum tilfellum lækkun á kynhormónum í karlmönnum sem gekk til baka á 16 dögum.
English: YPOZANE 7.5 mg tablets for dogs
Icelandic: YPOZANE 7,5 mg töflur fyrir hunda
English: In the case of accidental ingestion by a person, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf tekur dýralyfið inn fyrir slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
English: Tablets can be given either directly into the mouth or with food.
Icelandic: Töflunum má stinga í munn dýrsins eða blanda þeim í fóður.
English: 3.75 mg tablet
Icelandic: 3,75 mg tafla
English: If clinical response to treatment is considerably shorter than expected, a re-evaluation of the diagnosis is necessary.
Icelandic: Ef verkun lyfsins varir til muna skemur en gert hafði verið ráð fyrir, skal endurmeta sjúkdómsgreiningu.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each tablet contains 1.875 mg, 3.75 mg, 7.5 mg or 15 mg osaterone acetate INDICATION(S)
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver tafla inniheldur 1,875 mg , 3,75 mg, 7,5 mg og 15mg af osateron acetat ÁBENDING(AR)
English: Dogs.
Icelandic: Hundar (karlkyns).
English: Do not use after the expiry date stated on the blister after “EXP”
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á þynnu.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED :
Icelandic: DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION For oral use.
Icelandic: SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR)