FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: - Der CHMP war der Ansicht, dass Sanohex und das Referenzprodukt dasselbe systemische Sicherheitsprofil besitzen, wie durch die Bioäquivalenz auf systemischer Ebene (AUC und Cmax) aufgezeigt wurde.
Danish: - CHMP mente, at Sanohex og referenceproduktet har den samme systemiske sikkerhedsprofil, som det fremgår af bioækvivalensen på systemiske niveauer (AUC og Cmax).
German: Außerdem bestätigten die pharmakokinetischen Bioäquivalenzdaten, dass Sanohex und das Referenzprodukt bei Anwendung mit oder ohne Inhalationshilfe dasselbe systemische Sicherheitsprofil besitzen, weil die Bioäquivalenz auf systemischer Ebene (AUC und Cmax) aufgezeigt wurde.
Danish: De farmakokinetiske bioækvivalensdata bekræftede ligeledes, at Sanohex og referenceproduktet har den samme systemiske sikkerhedsprofil, da bioækvivalens på systemiske niveauer (AUC og Cmax) er blevet påvist med og uden brug af spacer.
German: • wenn Sie ein junger Erwachsener sind.
Danish: • Hvis du er ung.
German: Patienten mit besonderen Risiken
Danish: Patienter med særlige risici
German: Behandlung 1.
Danish: Behandling 1.
German: Kinder unter 6 Jahren.
Danish: Børn under 6 år.
German: Bei vielen Patienten kann eine Behandlungsdauer von mehreren Jahren erforderlich sein.
Danish: Hos mange patienter kan behandling være påkrævet i flere år.
German: Dies scheint mit der antidepressiven Aktivität assoziiert zu sein.
Danish: Dette lader til at være forbundet med den antidepressive aktivitet.
German: Die Produktinformation kann nachfolgend durch die zuständigen Behörden der Mitgliedsstaaten in Zusammenarbeit mit dem Referenzmitgliedsstaat, wie zutreffend, gemäß dem in Kapitel 4 von Titel III der Richtlinie 2001/83/EG festgelegten Verfahren aktualisiert werden.
Danish: Produktoplysningerne kan efterfølgende opdateres efter behov af den relevante myndighed i medlemsstaten i samarbejde med referencemedlemsstaten, hvor det er passende, i overensstemmelse med procedurerne, som er beskrevet i kapitel 4 titel III i direktiv 2001/83/EF.
German: Langzeitstudien zur Karzinogenität wurden bisher nicht durchgeführt.
Danish: Der er ikke gennemført langtidsvarende karcinogenicitetsstudier.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von X zu stark oder zu schwach ist.
Danish: Tal med din læge, hvis du føler, at virkningen af {X} er for kraftig eller for svag.
German: Der Grund für diese Auswirkung auf die Fertilität ist nicht bekannt.
Danish: Årsagen til indvirkningen på fertilitet kendes ikke.
German: Engmaschig überwachen, auch in scheinbar unkomplizierten Fällen.
Danish: Tæt overvågning, selv i tilsyneladende ukomplicerede tilfælde.
German: Diese Produktinformation ist das Ergebnis des europäischen Risikobewertungsverfahrens, auf das sich die Kommissionsentscheidung bezieht.
Danish: Disse produktoplysninger er resultatet af den referral-procedure, som Kommissionens beslutning relaterer til.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern unter 6 Jahren angewendet werden.
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes til børn under 6 år.
German: - wenn Sie am Vortag Moclobemid eingenommen haben.
Danish: • hvis du tog moclobemid dagen i går
German: Dauer der Behandlung Die maximale Behandlungsdauer sollte 3 Monate nicht überschreiten.
Danish: Den maksimale behandlingsperiode må ikke overstige 3 måneder.
German: Auf klinische Merkmale untersuchen.
Danish: Undersøg for kliniske karakteristika.
German: Gebrauchsinformation: Information für den Patienten
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten
German: Die Pellets dürfen nicht zerkaut werden.>
Danish: Pellets må ikke tygges.>
German: Die Behandlung muss über einen angemessenen Zeitraum fortgeführt werden.
Danish: Behandlingen skal fortsættes i en passende periode.
German: Zittern der Hände oder anderer Körperteile
Danish: • rysten på hænder eller andre dele af kroppen
German: Wie auch bei anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Depressionen kann es einige Wochen dauern, bevor Sie eine Verbesserung bemerken.
Danish: Som for andre lægemidler til behandling af depression kan der gå et par uger, før du kan mærke en bedring.
German: Manische Episoden
Danish: Maniske episoder
German: Anwendung von X zusammen mit Alkohol
Danish: Brug af {X} sammen med alkohol
German: Die Rate der Proteinbindung im Plasma beträgt rund 95 %.
Danish: Proteinbinding i plasma er cirka 95 %.
German: - wenn Sie in den letzten 14 Tagen einen MAO-Hemmer eingenommen haben
Danish: • hvis du har taget en MAO-hæmmer inden for de seneste 14 dage
German: Die zugrunde liegende Krankheit kann lange Zeit bestehen bleiben.
Danish: Din sygdom kan vare i lang tid.
German: Eine besser geeignete Darreichungsform sollte für diese Altersgruppe verwendet werden.
Danish: En anden, mere hensigtsmæssig lægemiddelform skal benyttes til denne aldersgruppe.
German: Patienten, die Anzeichen von Toxizität zeigen, sind mindestens 12 Stunden lang zu überwachen.
Danish: Patienter, der viser tegn på toksicitet, skal overvåges i mindst 12 timer.
German: Diese ist gekennzeichnet durch eine Fülle rasch wechselnder Ideen, übertriebene Heiterkeit und übermäßige körperliche Aktivität.
Danish: Dette er karakteriseret ved overstrømmende og hurtigt skiftende ideer, overdreven opstemthed og usædvanlig stor fysisk aktivitet.
German: Es ist nicht ratsam, während der Behandlung mit diesem Arzneimittel Alkohol zu trinken, da dies die dämpfende Wirkung dieses Arzneimittels verstärken kann.
Danish: Det tilrådes ikke at drikke alkohol under behandling med denne medicin, da det kan forstærke den sløvende virkning af alkohol.
German: Tun Sie dies auch dann, wenn keinerlei Beschwerden oder Anzeichen einer Vergiftung erkennbar sind.
Danish: Gør det, selvom der ikke er nogen tegn på ubehag eller forgiftning.
German: Tod durch beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung sind bei dieser Arzneimittelklasse bereits aufgetreten.
Danish: Dødsfald efter forsætlig eller utilsigtet overdosering har fundet sted med denne type medikamenter.
German: Welcher Mechanismus dieser Risikoerhöhung zugrunde liegt, ist nicht bekannt.
Danish: Mekanismen bag denne risiko er ukendt.
German: Die Metabolisierung unterliegt dem Einfluss genetischer Polymorphie.
Danish: Metaboliseringen er genstand for genetisk polymorfisme.
German: Die Erhaltungsdosis ist die niedrigste wirksame Dosis.
Danish: Vedligeholdelsesdosis er den laveste effektive dosis.
German: Ruhelosigkeit und Krämpfe können mit Diazepam behandelt werden.
Danish: Uro og kramper kan behandles med diazepam.
German: In der nachstehenden Auflistung gilt die folgende Konvention: MedDRA-Systemorganklasse / bevorzugte Bezeichnung nach MedDRA Sehr häufig (>1/10);
Danish: Følgende konvention er brugt i tabellen nedenfor: MedDRA-systemorganklasse/foretrukken term; Meget almindelig (> 1/10);
German: Die Verbreiterung des QRS-Komplexes korreliert meist gut mit der Schwere der Toxizität nach einer akuten Überdosierung.
Danish: Breddeforøgelsen af QRS-komplekset korrelerer sædvanligvis godt med toksicitetsgraden efter akut overdosering.
German: Vergrößerung der Prostata
Danish: • forstørret prostata
German: Nach 3 Monaten wird Ihr Arzt die Behandlung überprüfen und dann bei Bedarf noch einmal ein EKG machen.
Danish: Din læge vil vurdere behandlingen efter 3 måneder og om nødvendigt tage et nyt EKG.
German: Die maximale Plasmakonzentration wird erst nach 1 bis 5 (-8) Stunden erreicht.
Danish: Den maksimale plasmakoncentration nås først efter 1-5 (-8) timer.
German: Die folgenden Nebenwirkungen sind in der jeweils angegebenen Häufigkeit beobachtet worden:
Danish: Nedenstående bivirkninger er rapporteret med følgende hyppighed:
German: X enthält Natrium
Danish: {X} indeholder natrium
German: Wenn Sie die Behandlung zu früh beenden, können die Beschwerden wiederkehren.
Danish: Hvis du stopper behandlingen for tidligt, kan dine symptomer vende tilbage.
German: Die Behandlung erfolgt symptombezogen und supportiv.
Danish: Behandlingen er symptomatisk og understøttende.
German: Nicht alle Dosierungsschemata können mit allen Darreichungsformen und Stärken erreicht werden.
Danish: Ikke alle doseringsskemaer kan opnås med alle lægemiddelformer/styrker.
German: Die Dosis sollte schrittweise gesteigert werden.
Danish: Dosis skal øges gradvist.
German: Dieses Arzneimittel kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Danish: Du kan tage medicinen med eller uden mad.
German: Fordern Sie sie auf Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck haben, dass sich Ihre Depression verschlimmert oder wenn sie sich Sorgen über Verhaltensänderungen bei Ihnen machen.
Danish: Du kan eventuelt bede dem om at fortælle dig, hvis de synes, at din depression eller angst bliver værre, eller hvis de er bekymrede over ændringer i din opførsel.
German: Amitriptylin wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich, und nur nach sorgfältiger Abwägung von Risiko und Nutzen.
Danish: Amitriptylin anbefales ikke under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt og kun efter nøje overvejelse af risici og fordele.
German: Atemwege durch Intubation offenhalten, falls erforderlich.
Danish: Luftvejene holdes åbne ved intubation, hvis det er nødvendigt.
German: X enthält Lactose
Danish: X indeholder laktose
German: Die Ausscheidung erfolgt vorwiegend mit dem Urin.
Danish: Udskillelsen er hovedsageligt med urinen.
German: Ältere Patienten (über 65 Jahre)
Danish: Ældre patienter over 65 år
German: Eine Tageshöchstdosis von 150 mg Amitriptylin als Injektion/Infusion sollte nicht überschritten werden.
Danish: Den maksimale daglige dosis på 150 mg amitriptylin, givet som injektion/infusion, må ikke overskrides.
German: Kombinationen, die Vorsichtsmaßnahmen erforderlich machen
Danish: Kombinationer, hvor der skal udvises forsigtighed
German: Dieses erhöhte Risiko bleibt bestehen, bis es zu einer signifikanten Linderung der Symptome kommt.
Danish: Denne risiko varer ved, indtil der opstår signifikant remission.
German: Indem die Wiederaufnahme dieser beiden Monoamin-Neurotransmitter verhindert wird, wird ihre Wirkung im Gehirn verstärkt.
Danish: Forebyggelse af genoptagelsen af disse monoamin-neurotransmittere potenserer deres virkning i hjernen.
German: - wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
Danish: • hvis du har en alvorlig leversygdom.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
German: Ältere Patienten sind besonders anfällig für orthostatische Hypotonie.
Danish: Ældre patienter er særligt følsomme for ortostatisk hypotension.
German: Obwohl die Ergebnisse zum Teil widersprüchlich sind, kann insbesondere ein Potenzial für die Induktion chromosomaler Aberrationen nicht ausgeschlossen werden.
Danish: Selv om disse studier gav delvist modstridende resultater, kan specielt et potentiale for at inducere kromosomafvigelser ikke udelukkes.
German: MedDRASystemorganklassen
Danish: systemorganklasse
German: Der Anteil der renalen Ausscheidung von unverändertem Amitriptylin ist unbedeutend (rund 2 %).
Danish: Den renale elimination af uomdannet amitriptylin er ubetydelig (ca. 2 %).
German: Behandlung mit Respirator wird angeraten, um einem Atemstillstand vorzubeugen.
Danish: Respiratorbehandling tilrådes for at forhindre muligt respirationsstop.
German: Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, ist es wichtig, dass Sie umgehend Ihren Arzt informieren; er wird dann wahrscheinlich Ihre Medikation umstellen.
Danish: I sådanne tilfælde er det vigtigt, at du kontakter din læge, som sandsynligvis vil ændre din medicin.
German: Kinder sind besonders anfällig für Kardiotoxizität und Krampfanfälle.
Danish: Børn er særligt følsomme for kardiotoksicitet og krampeanfald.
German: Diese Beschwerden können die ersten Zeichen für Störungen sein, die Ihr Blut oder Knochenmark betreffen.
Danish: Disse symptomer kan være de første tegn på, at medicinen har påvirket dit blod eller din knoglemarv.
German: Intravenösen Zugang legen.
Danish: Intravenøs adgang skal sikres.
German: Die Dosis kann einmal täglich oder aufgeteilt auf zwei Teildosen eingenommen werden.
Danish: Dosis kan tages en gang dagligt eller fordeles på to doser.
German: Es hat ausgeprägte anticholinerge und sedierende Eigenschaften.
Danish: Det har markante antikolinerge og sedative egenskaber.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was X enthält
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger {X} indeholder
German: Empfohlene Dosierung:
Danish: Den anbefalede dosis er:
German: Anhang III ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
Danish: Bilag III PRODUKTRESUMÉ, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
German: Diese unerwünschten Wirkungen können durch gleichzeitigen Alkoholkonsum verstärkt werden.
Danish: Disse virkninger kan forstærkes ved samtidig indtagelse af alkohol.
German: Die Behandlung ist symptomatisch und sollte daher über einen angemessenen Zeitraum fortgeführt werden.
Danish: Behandlingen er symptomatisk og skal derfor fortsættes i en passende periode.
German: Gegebenenfalls muss die Dosierung dieser Arzneimittel angepasst werden.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere dosis af disse lægemidler.
German: Bei den Reaktionen auf eine Überdosis besteht erhebliche interindividuelle Variabilität.
Danish: Der er betydelig individuel variation i respons på overdosering.
German: Die Bruchkerben ermöglichen die Aufteilung der Tablette in 4 Teile (12,5 mg pro Teil).
Danish: Kærvlinjerne gør det lettere at dele tabletten i 4 dele (12,5 mg/del).
German: Bei ausreichender Wirkung ist die Dosis so niedrig wie möglich zu wählen.
Danish: Hvis virkningen er tilstrækkelig, skal dosis være så lav som muligt.
German: Die depressive Erkrankung selbst kann ebenfalls einen Einfluss auf den Glucosespiegel des Patienten haben.
Danish: Endvidere kan depressiv sygdom i sig selv påvirke patientens glucosebalance.
German: Gewichtszunahme undeutliches oder langsames Sprechen
Danish: • sløret eller langsom tale
German: Grundsätzlich ist die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Dauer zur Behandlung der Symptomatik anzuwenden.
Danish: Generelt bør den laveste effektive dosis, der er nødvendig for at behandle symptomerne, anvendes i den kortest mulige periode.
German: Eine regelmäßige Neubeurteilung wird empfohlen, um zu überprüfen, ob die Weiterführung der Behandlung weiterhin für den jeweiligen Patienten angemessen ist.
Danish: Regelmæssig vurdering anbefales for at bekræfte, at behandlingen fortsat er hensigtsmæssig for patienten.
German: Wirkungen auf das Blut können eine zu geringe Zahl roter Blutzellen (die den Sauerstoff durch den Körper transportieren), weißer Blutzellen (die helfen, Infektionen zu bekämpfen) und Blutplättchen (die für die Blutgerinnung sorgen) sein.
Danish: Effekten på blodet kan være et nedsat antal røde blodlegemer (som transporterer ilt rundt i kroppen), hvide blodlegemer (som hjælper med at bekæmpe infektioner) og blodplader (som hjælper ved størkning af blodet).
German: - wenn Sie vor kurzem einen Herzanfall (Herzinfarkt) hatten.
Danish: • hvis du har haft et hjertetilfælde (hjerteinfarkt) for nyligt
German: Depressive Erkrankungen sind mit einem erhöhten Risiko für die Auslösung von Suizidgedanken, selbstschädigendem Verhalten und Suizid (suizidbezogene Ereignisse) verbunden.
Danish: Depression er forbundet med en øget risiko for selvmordstanker, selvdestruktive handlinger og selvmord (selvmordsrelaterede hændelser).
German: Herabgesetzte Bewusstseinslage mit Progression zum Koma.
Danish: Nedsat bevidsthed, som kan udvikle sig til koma.
German: Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Danish: Dette gælder også mulige bivirknigner, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel.
German: Weitere Informationen hierzu finden Sie in Abschnitt 2.
Danish: Se punkt 2 for yderligere oplysninger.
German: Plötzlich einsetzende ZNS-Depression.
Danish: Pludselig forekomst af CNS-depression.
German: Fortsetzung der Behandlung mit einer oralen Darreichungsform:
Danish: Videre behandling med orale formuleringer:
German: Herzfunktion kontinuierlich für 3-5 Tage mittels EKG überwachen.
Danish: Kontinuerlig EKG-monitorering af hjertefunktionen i 3-5 dage.
German: Tramadol (Schmerzmittel)
Danish: • tramadol (smertestillende middel)
German: Das genotoxische Potential von Amitriptylin ist in verschiedenen Studien in vitro und in vivo untersucht worden.
Danish: Amitriptylins genotoksiske potentiale er undersøgt i flere forskellige in vitro og in vivo studier.
German: Die Einnahme von 750 mg oder mehr kann bei Erwachsenen zu schwerer Intoxikation führen.
Danish: Indtagelse af 750 mg eller mere hos en voksen kan medføre alvorlig toksicitet.
German: Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression Wenn Sie depressiv sind, können Sie manchmal Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen.
Danish: Selvmordstanker eller forværring af din depression Hvis du er deprimeret, kan du sommetider have selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på dig selv.
German: Das Auftreten derartiger Gedanken ist wahrscheinlicher,
Danish: Du kan have øget risiko for sådanne tanker:
German: Ihr Arzt wird wahrscheinlich entscheiden, die Behandlung mit Saroten Filmtabletten zu beginnen, bevor er Sie auf X umstellt.
Danish: Din læge vil højst sandsynlig vælge at starte din behandling med Saroten filmovertrukne tabletter, inden du starter behandling med {X}.
German: Wenn Sie Schwierigkeiten haben die Kapseln zu schlucken, können Sie diese öffnen und die Pellets z. B. mit Joghurt oder mit einem kalten Getränk einnehmen.
Danish: Hvis du har svært ved at sluge kapslerne, kan du åbne dem og putte pellets (de små kugler) i f.eks. yoghurt eller en kold drik.
German: Ihr Arzt entscheidet über die Dauer der Behandlung.
Danish: Din læge bestemmer, hvor længe behandlingen skal vare.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, ob Sie die Dosis einmal täglich einnehmen sollen oder aufgeteilt in zwei Dosen.
Danish: Din læge vil fortælle dig, om du skal tage dosis én gang dagligt, eller om du skal fordele den på to lige store doser.
German: Eine sofortige augenärztliche Untersuchung ist erforderlich, bevor die Behandlung mit diesem Arzneimittel fortgesetzt werden kann.
Danish: Du skal straks få foretaget en øjenundersøgelse, før behandling med lægemidlet kan fortsætte.
German: Wenn eine Dosis X ausgelassen wurde Vereinbaren Sie einen neuen Injektionstermin mit Ihrem Arzt.
Danish: Hvis en dosis {X} blev glemt Aftal en ny tid med din læge til en injektion.
German: Es liegen keine Daten zur Sicherheit bei Langzeitanwendung bei Kindern und Jugendlichen in Bezug auf Wachstum, Reifung sowie kognitive Entwicklung und Verhaltensentwicklung vor (siehe Abschnitt 4.2).
Danish: Der foreligger ingen langtidssikkerhedsdata for børn og unge med hensyn til vækst, modning og kognitiv og adfærdsmæssig udvikling (se punkt 4.2).
German: Auf Grund der häufig verzögerten Magen-Darm-Passage werden maximale Plasmakonzentrationen nach 1 bis 5 (-8) Stunden erreicht.
Danish: På grund af den ofte forsinkede passage gennem mave-tarm-kanalen opnås maksimal plasmakoncentration efter 1 til 5 (- 8) timer.
German: tmax = 7,1±1,9 Stunden; Bereich 2,0-10,0 Stunden.
Danish: tmax = 7,1 ± 1,9 timer (2,0-10,0 timer).
German: Beim Aufwachen sind erneutes Auftreten von Verwirrtheit, Agitiertheit und Halluzinationen sowie Ataxie möglich.
Danish: Under opvågning kan der igen forekomme forvirring, agitation samt hallucinationer og ataksi.
German: Einige der nachstehend aufgeführten Nebenwirkungen, z. B. Kopfschmerzen, Tremor, Aufmerksamkeitsstörungen, Obstipation und verringerte Libido, können auch Symptome der Depression sein und werden in der Regel schwächer, wenn der depressive Zustand sich bessert.
Danish: Nogle af de nedenfor nævnte bivirkninger, f.eks. hovedpine, tremor, forstyrrelse i opmærksomhed, obstipation og nedsat libido, kan også være symptomer på depression og aftager normalt, når den depressive tilstand bedres.
German: Eine Dosisverringerung auf 50 % der empfohlenen Anfangsdosis ist in Betracht zu ziehen.
Danish: Overvej at reducere den anbefalede startdosis med 50 %.
German: Informieren Sie außerdem Ihren Arzt, wenn Sie Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, die sich auf den Herzrhythmus auswirken können, z. B.:
Danish: Du skal også fortælle din læge, hvis du tager eller for nylig har taget medicin, som påvirker hjerterytmen, f.eks.:
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG [ist national auszufüllen]
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING [Skal udfyldes nationalt]
German: Polymorphie
Danish: Polymorfisme
German: Einzeldosen von mehr als 75 mg werden nicht empfohlen.
Danish: Enkeltdoser over 75 mg anbefales ikke.
German: Dieses Arzneimittel sollte bei Kindern und Jugendlichen nicht zur Behandlung von Depressionen angewendet werden.
Danish: Medicinen må ikke gives til børn eller unge til behandling af depression.
German: Patienten, die Psychopharmaka erhalten, werden voraussichtlich Beeinträchtigungen der allgemeinen Aufmerksamkeit und Konzentration aufweisen und sollten daher gewarnt werden, dass ihre Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt sein können.
Danish: Patienter, der får ordineret psykotrope lægemidler, kan forventes at have en vis svækkelse i opmærksomhed og koncentration og skal advares herom for så vidt angår deres evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
German: Da der First-Pass-Metabolismus in der Leber bei intravenöser Verabreichung umgangen wird, wird sehr schnell und komplett die maximale Wirkstoffkonzentration im Plasma erreicht, gefolgt von einem schnellen biphasischen Abbau; dies spiegelt die Herstellung des Verteilungsgleichgewichts zwischen Gewebe, peripheren und zentralen Kompartimenten wider.
Danish: Ved intravenøs administration undgås first pass metabolisering i leveren, og den maksimale plasmakoncentration nås meget hurtigt og fuldstændigt med et efterfølgende hurtigt bifasisk fald, som afspejler fordelingsligevægt mellem væv og perifere og centrale rum.
German: Die systemische Bioverfügbarkeit beträgt im Verhältnis zur intravenösen Injektion etwa 50 %.>
Danish: Den systemiske biotilgængelighed er omkring 50 % af biotilgængeligheden efter intravenøs injektion.>
German: Im Plasma dominiert mengenmäßig das Gesamt-10-hydroxynortriptylin, doch der Großteil der Metaboliten ist konjugiert.
Danish: I plasma dominerer mængden af total 10-hydroxynortriptylin, men de fleste af metabolitterne er konjugerede.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Dauer der Behandlung und nehmen Sie dieses Arzneimittel so lange weiter ein, wie Ihr Arzt es Ihnen rät.
Danish: Tal med din læge om varigheden af din behandling og fortsæt med at tage medicinen, så længe som lægen anbefaler det.
German: Amitriptylin ist ein trizyklisches Antidepressivum und Analgetikum.
Danish: Amitriptylin er et tricyklisk antidepressivum og et analgetikum.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, es ist somit praktisch natriumfrei.
Danish: Dette lægemiddel indeholder under 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dvs. det er praktisk talt natriumfrit.
German: • wenn Sie bereits früher einmal Gedanken daran hatten, sich das Leben zu nehmen oder daran gedacht haben, sich selbst zu verletzen,
Danish: • Hvis du tidligere har haft selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på dig selv.
German: Ein Risiko für den Säugling kann nicht ausgeschlossen werden.
Danish: Der kan ikke udelukkes en risiko for børn, der ammes.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Amitriptylin zur Behandlung von Enuresis nocturna ist bei Kindern ab 6 Jahren nachgewiesen worden (siehe Abschnitt 4.1).
Danish: Amitriptylins virkning og sikkerhed er blevet påvist ved behandling af enuresis nocturna hos børn i alderen 6 år og derover (se punkt 4.1).
German: X kann auch in einen großen Muskel injiziert werden (intramuskuläre Injektion).
Danish: X kan også injiceres i en stor muskel (intramuskulær injektion).
German: Nachdem sich die depressiven Krankheitserscheinungen gebessert haben, ist die Behandlung mit Amitriptylin noch 6 Monate lang fortzusetzen.
Danish: Når de depressive symptomer er blevet mindre, bør behandlingen med amitriptylin fortsætte i op til 6 måneder.