FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - if you are allergic to rivaroxaban or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are bleeding excessively - if you have a disease or condition in an organ of the body that increases the risk of serious bleeding (e.g. stomach ulcer, injury or bleeding in the brain, recent surgery of the brain or eyes) - if you are taking medicines to prevent blood clotting (e.g. warfarin, dabigatran, apixaban or heparin), except when changing anticoagulant treatment or while getting heparin through a venous or arterial line to keep it open - if you have an acute coronary syndrome and previously had a bleeding or a blood clot in your brain (stroke) - if you have coronary artery disease or peripheral artery disease and previously had a bleeding in your brain (stroke) or where there was a blockage of the small arteries providing blood to the brain's deep tissues (lacunar stroke) or if you had a blood clot in your brain (ischaemic, nonlacunar stroke) in the previous month - if you have a liver disease which leads to an increased risk of bleeding - if you are pregnant or breast-feeding
Lithuanian: , skrandžio opa, galvos smegenų pažeidimas arba kraujavimas į smegenis, neseniai atlikta chirurginė smegenų arba akių operacija); - jeigu vartojate vaistų, apsaugančių nuo kraujo krešulių susidarymo (pvz., varfarino, dabigatrano, apiksabano arba heparino), išskyrus atvejus, kai keičiamas nuo kraujo krešulių apsaugantis gydymas arba kai per venos ar arterijos kateterį Jums leidžiama heparino, kad šis kateteris išliktų pralaidus; - jeigu Jums nustatytas ūminis koronarinis sindromas ir anksčiau Jums buvo kraujavimas į smegenis arba kraujo krešulys smegenyse (insultas); - jeigu sergate vainikinių arterijų liga arba periferinių arterijų liga ir anksčiau esate patyrę kraujavimą į galvos smegenis (insultą) arba per praeitą mėnesį Jums buvo užsikimšusios smulkios arterijos, kurios aprūpina krauju giliuosius galvos smegenų audinius (lakūninis insultas), arba galvos smegenyse buvo krešulys (išeminis, nelakūninis insultas); jeigu sergate kepenų liga ir todėl gali būti padidėjusi kraujavimo rizika; jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį.
English: In the per-protocol population on treatment, stroke or systemic embolism occurred in 188 patients on rivaroxaban (1.71% per year) and 241 on warfarin (2.16% per year) (HR 0.79;
Lithuanian: Protokolą atitinkančioje populiacijoje, kurioje taikytas gydymas, insultas arba sisteminė embolija pasireiškė 188 rivaroksabano vartojusiems pacientams (1,71 % per metus) ir 241 varfarino vartojusiam pacientui (2,16 % per metus) (rizikos santykis 0,79; 95 % PI, 0,66-0,96; P < 0,001, ne blogesnio rezultato tyrimas).
English: Xarelto 10 mg film-coated tablets are light red, round, biconvex and marked with the BAYER-cross on one side and “10” and a triangle on the other side.
Lithuanian: Xarelto 10 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai raudonos, apvalios, abipus išgaubtos ir paženklintos BAYER kryželiu vienoje pusėje ir „10“ bei trikampiu kitoje pusėje.
English: Management of bleeding
Lithuanian: Gydymas esant kraujavimui
English: Xarelto 2.5mg bid + ASA 100mg od: 5.2 (4.7 - 5.8)
Lithuanian: Įverčiai (%) pagal Kaplano-Mejerio metodą po 30 mėnesių: Xarelto 2,5 mg DKP + ASR 100 mg VKP: 5,2 (4,7-5,8) ASR 100 mg VKP: 7.2 (6,5-7,9)
English: Patients with CAD/PAD
Lithuanian: Pacientai, sergantys VAL ir (arba) PAL
English: Each film-coated tablet contains 2.5 mg rivaroxaban.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2,5 mg rivaroksabano.
English: Light yellow, round biconvex tablets (6 mm diameter, 9 mm radius of curvature) marked with the BAYER-cross on one side and "2.5" and a triangle on the other side.
Lithuanian: Šviesiai geltonos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės (diametras - 6 mm, išlinkimo radiusas - 9 mm), paženklintos BAYER kryželiu vienoje pusėje ir „2,5“ bei trikampiu kitoje pusėje.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS UNIT DOSE BLISTER (10 X 1 TABLETS) FOR 20 MG
Lithuanian: DALOMOJI LIZDINĖ PLOKŠTELĖ (10 × 1 TABLEČIŲ), 20 MG
English: Figure 1: Time to first occurrence of primary efficacy endpoint (CV death, MI or stroke)
Lithuanian: Laikas iki pirminių vertinamųjų baigčių (mirties nuo širdies ir kraujagyslių ligų, miokardo infarkto arba insulto) pirmojo pasireiškimo
English: 15 mg film-coated tablet: red, round biconvex tablets (6 mm diameter, 9 mm radius of curvature) marked with the BAYER-cross on one side and “15” and a triangle on the other side.
Lithuanian: 15 mg plėvele dengtos tabletės: raudonos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės (diametras - 6 mm, išlinkimo radiusas - 9 mm), paženklintos BAYER kryželiu vienoje pusėje ir „15“ bei trikampiu kitoje pusėje.
English: Treatment and prevention of recurrent DVT and PE
Lithuanian: Pasikartojančios GVT bei PE gydymas ir profilaktika
English: EU/1/08/472/046
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/08/472/046
English: Xarelto 2.5 mg is contraindicated for the treatment of ACS in patients with a prior stroke or TIA (see section 4.3).
Lithuanian: Insultą arba PSIP anksčiau patyrusių pacientų ŪKS gydymui Xarelto 2,5 mg vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių).
English: Xarelto 15 mg tablets rivaroxaban
Lithuanian: Xarelto 15 mg tabletės rivaroxabanum
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS UNIT DOSE BLISTER (10 X 1 TABLETS) FOR 15 MG
Lithuanian: DALOMOJI LIZDINĖ PLOKŠTELĖ (10 × 1 TABLEČIŲ), 15 MG
English: The tablets are to be taken with food (see section 5.2).
Lithuanian: Tabletes reikia vartoti valgio metu (žr.
English: 42 film-coated tablets of 15 mg rivaroxaban and 7 film-coated tablets of 20 mg rivaroxaban in a wallet.
Lithuanian: 42 raudonos plėvele dengtos tabletės, kuriose yra 15 mg rivaroksabano 7 rudai raudonos plėvele dengtos tabletės, kuriose yra 20 mg rivaroksabano
English: In patients receiving rivaroxaban 2.5 mg twice daily for the prevention of atherothrombotic events in patients with ACS the geometric mean concentration (90% prediction interval) 2 - 4 h and about 12 h after dose (roughly representing maximum and minimum concentrations during the dose interval) was 47 (13 - 123) and 9.2 (4.4 - 18) mcg/l, respectively.
Lithuanian: po dozės pavartojimo (apytikriai tai atitinka didžiausią ir mažiausią koncentraciją laikotarpiu tarp dozių) atitinkamai buvo 47 (13-123) ir 9,2 (4,4-18) μg/l.
English: Urticaria
Lithuanian: DOZAVIMAS
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR 2.5 MG
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ, 2,5 MG
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER OF 14 TABLETS FOR 2.5 MG
Lithuanian: 14 TABLEČIŲ LIZDINĖ PLOKŠTELĖ, 2,5 MG
English: Cardiovascular death
Lithuanian: Mirtis nuo širdies ir kraujagyslių ligų
English: Prevention of atherothrombotic events in patients with CAD/PAD
Lithuanian: Aterotrombozinių reiškinių profilaktika pacientams, sergantiems VAL ir (arba) PAL
English: Short duration of therapy (at least 3 months) should be considered in patients with DVT or PE provoked by major transient risk factors (i.e. recent major surgery or trauma).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems GVT arba PE, kurią išprovokavo didieji laikini rizikos veiksniai (t. y.
English: The COMMANDER HF study included 5,022 patients with heart failure and significant coronary artery disease (CAD) following a hospitalization of decompensated heart failure (HF) which were randomly assigned into one of the two treatment groups: rivaroxaban 2.5 mg twice daily (N=2,507) or matching placebo (N=2,515), respectively.
Lithuanian: Šie pacientai atsitiktinės atrankos būdu buvo priskirti vienai iš dviejų gydymo grupių: vartoti po 2,5 mg rivaroksabano du kartus per parą (N = 2 507) arba atitinkamą placebą (N = 2 515).
English: Xarelto 20 mg (only applicable for outer carton, not applicable for bottle label)
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Xarelto 20 mg (taikoma tik išorinei pakuotei, netaikoma buteliuko etiketei)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR 10 MG
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ, 10 MG
English: Each 15 mg film-coated tablet contains 15 mg rivaroxaban.
Lithuanian: Kiekvienoje 15 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 15 mg rivaroksabano (rivaroxabanum).
English: Stroke, non-CNS systemic embolism and vascular death
Lithuanian: Insultas ir ne centrinės nervų sistemos (CNS) sisteminė embolija Insultas, ne centrinės nervų sistemos (CNS) sisteminė embolija ir kraujagyslinė mirtis
English: 168 film-coated tablets 196 film-coated tablets 10 x 1 film-coated tablets 100 x 1 film-coated tablets 30 film-coated tablets
Lithuanian: 14 plėvele dengtų tablečių 20 plėvele dengtų tablečių 28 plėvele dengtos tabletės 56 plėvele dengtos tabletės 60 plėvele dengtų tablečių 98 plėvele dengtos tabletės 168 plėvele dengtos tabletės 196 plėvele dengtos tabletės 10 × 1 plėvele dengtų tablečių 100 × 1 plėvele dengtų tablečių 30 plėvele dengtų tablečių
English: Each 20 mg film-coated tablet contains 20 mg rivaroxaban.
Lithuanian: Kiekvienoje 20 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg rivaroksabano (rivaroxabanum).
English: If you stop taking this medicine, it may increase your risk of having another heart attack or stroke or dying from a disease related to your heart or your blood vessels.
Lithuanian: Nenutraukite Xarelto vartojimo prieš tai nepasitarę su gydytoju. Jeigu nustosite vartoti šį vaistą, gali padidėti kito miokardo infarkto, insulto arba mirties nuo širdies ar kraujagyslių ligos rizika.
English: The dose should not be doubled within the same day to make up for a missed dose.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės tą pačią parą norint kompensuoti praleistą dozę.
English: Xarelto 15 mg film-coated tablets Xarelto 20 mg film-coated tablets
Lithuanian: Xarelto 15 mg plėvele dengtos tabletės Xarelto 20 mg plėvele dengtos tabletės
English: Serious skin reactions, including Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis and DRESS syndrome, have been reported during post-marketing surveillance in association with the use of rivaroxaban (see section 4.8).
Lithuanian: Poregistracinio stebėjimo metu buvo pranešta apie sunkias odos reakcijas, susijusias su rivaroksabano vartojimu, įskaitant Stevens-Johnson sindromą ir (arba) toksinę epidermio nekrolizę bei DRESS (angl.
English: Xarelto 10 mg (only applicable for outer carton, not applicable for bottle label)
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Xarelto 10 mg (taikoma tik išorinei pakuotei, netaikoma buteliuko etiketei)
English: Nervous system disorders
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Svaigulys, galvos skausmas
English: Table 7: Efficacy results from phase III COMPASS Study
Lithuanian: III fazės tyrime COMPASS gauti veiksmingumo rezultatai Tyrimo populiacija
English: No dose adjustment is necessary in patients with mild renal impairment (creatinine clearance 5080 ml/min) (see section 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 50-80 ml/min), dozės koreguoti nereikia (žr.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) FOR 20 MG
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ KAIP SUDĖTINĖS PAKUOTĖS DALIS (BE MĖLYNOJO LANGELIO), 20 MG
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR UNIT PACK FOR 20 MG
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ VIENOS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ, 20 MG
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) FOR 15 MG
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ KAIP SUDĖTINĖS PAKUOTĖS DALIS (BE MĖLYNOJO LANGELIO), 15 MG
English: Xarelto 15 mg (only applicable for outer carton, not applicable for bottle label)
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Xarelto 15 mg (taikoma tik išorinei pakuotei, netaikoma buteliuko etiketei)
English: To prevent blood clots in the brain (stroke) and other blood vessels in your body: If your heart beat needs to be restored to normal by a procedure called cardioversion, take Xarelto at the times your doctor tells you.
Lithuanian: Jeigu Jūsų širdies ritmas turi būti normalizuotas kardioversijos procedūros metu, vartokite Xarelto tada, kai Jums liepia gydytojas.
English: EU/1/08/472/030 168 film-coated tablets
Lithuanian: EU/1/08/472/030 168 plėvele dengtos tabletės
English: Rivaroxaban should be discontinued at the first appearance of a severe skin rash (e.g. spreading, intense and/or blistering), or any other sign of hypersensitivity in conjunction with mucosal lesions.
Lithuanian: , plintančiam, intensyviam ir (arba) pūslėms) arba bet kokiam kitam padidėjusio jautrumo požymiui, susijusiam su gleivinių pažeidimu, rivaroksabano vartojimą reikia nutraukti.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) - reduction in red blood cells which can make the skin pale and cause weakness or breathlessness - bleeding in the stomach or bowel, urogenital bleeding (including blood in the urine and heavy menstrual bleeding), nose bleed, bleeding in the gum - bleeding into the eye (including bleeding from the whites of the eyes) - bleeding into tissue or a cavity of the body (haematoma, bruising) - coughing up blood - bleeding from the skin or under the skin - bleeding following an operation - oozing of blood or fluid from surgical wound - swelling in the limbs - pain in the limbs - impaired function of the kidneys (may be seen in tests performed by your doctor) - fever - stomach ache, indigestion, feeling or being sick, constipation, diarrhoea - low blood pressure (symptoms may be feeling dizzy or fainting when standing up) - decreased general strength and energy (weakness, tiredness), headache, dizziness - rash, itchy skin - blood tests may show an increase in some liver enzymes
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti iki 1 iš 10 asmenų) - raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas, dėl kurio oda gali būti blyški, o Jūs galite jausti silpnumą ar dusulį; - kraujavimas iš skrandžio ar žarnyno, kraujavimas iš šlapimo ir lytinių organų (įskaitant kraują šlapime ir gausų mėnesinių kraujavimą), kraujavimas iš nosies, kraujavimas iš dantenų; - akies kraujavimas (įskaitant kraujavimą iš akies baltymo); - kraujavimas į audinius arba kūno ertmes (kraujosruvos, mėlynės); - kraujo atkosėjimas; - kraujavimas į odą arba po oda; - kraujavimas po operacijos; - kraujo ar skysčio sunkimasis iš chirurginės žaizdos; - galūnių tinimas; - galūnių skausmas; - sutrikusi inkstų funkcija (gydytojas tai gali nustatyti atlikęs tyrimus); - karščiavimas; - pilvo skausmas, nevirškinimas, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas; - sumažėjęs kraujospūdis (simptomai gali būti svaigulio jausmas ar alpimas stojantis); - jėgos ir energijos sumažėjimas (silpnumas, nuovargis), galvos skausmas, svaigulys; - bėrimas, odos niežėjimas; - kraujo tyrimai gali rodyti kai kurių kepenų fermentų kiekio padidėjimą.
English: Each of the rivaroxaban regimens showed a significant reduction in clinically significant bleeding events compared to the VKA regimen in patients with non-valvular atrial fibrillation who underwent a PCI with stent placement.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems su vožtuvų liga nesusijusiu prieširdžių virpėjimu, kuriems atlikta PKI su stento įvedimu, gydytiems pagal kiekvieną rivaroksabano dozavimo režimą, pasireiškė reikšmingai mažiau kliniškai svarbių kraujavimo reiškinių, lyginant su pacientais, gydytais pagal VKA režimą.
English: Concomitant treatment of ACS with antiplatelet therapy in patients with a prior stroke or a transient ischaemic attack (TIA) (see section 4.4).
Lithuanian: Tuo pačiu metu taikomas antitrombocitinis ŪKS gydymas pacientams, anksčiau patyrusiems insultą arba praeinančius smegenų išemijos priepuolius (PSIP) (žr.
English: - if you are allergic to rivaroxaban or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are bleeding excessively - if you have a disease or condition in an organ of the body that increases the risk of serious bleeding (e.g. stomach ulcer, injury or bleeding in the brain, recent surgery of the brain or eyes) - if you are taking medicines to prevent blood clotting (e.g. warfarin, dabigatran, apixaban or heparin), except when changing anticoagulant treatment or while getting heparin through a venous or arterial line to keep it open - if you have a liver disease which leads to an increased risk of bleeding - if you are pregnant or breast-feeding
Lithuanian: Xarelto vartoti negalima: - jeigu yra alergija rivaroksabanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu stipriai kraujuojate; - jeigu Jums yra liga arba būklė, dėl kurios padidėja stipraus kraujavimo rizika (pvz., skrandžio opa, galvos smegenų pažeidimas arba kraujavimas į smegenis, neseniai atlikta chirurginė smegenų arba akių operacija); - jeigu vartojate vaistų, apsaugančių nuo kraujo krešulių susidarymo (pvz., varfarino, dabigatrano, apiksabano arba heparino), išskyrus atvejus, kai keičiamas nuo kraujo krešulių apsaugantis gydymas arba kai per venos ar arterijos kateterį Jums leidžiama heparino, kad šis kateteris išliktų pralaidus; - jeigu sergate kepenų liga ir todėl gali būti padidėjusi kraujavimo rizika;
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER OF TREATMENT INITIATION PACK IN WALLET (42 FILM-COATED TABLETS OF 15 MG AND 7 FILM-COATED TABLETS OF 20 MG)
Lithuanian: PAKUOTĖ GYDYMUI PRADĖTI, LIZDINĖ PLOKŠTELĖ DĖKLE (42 15 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS IR 7 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS)
English: In the Einstein Choice study (see Table 8) Xarelto 20 mg and 10 mg were both superior to 100 mg acetylsalicylic acid for the primary efficacy outcome.
Lithuanian: 8 lentelę), vertinant pirminius veiksminguno rezultatus, 20 mg ir 10 mg Xarelto dozės buvo pranašesnės už 100 mg acetilsalicilo rūgšties dozę.
English: In the Einstein Choice study (Table 9) Xarelto 20 mg and 10 mg were both superior to 100 mg acetylsalicylic acid for the primary efficacy outcome.
Lithuanian: 9 lentelę), vertinant pirminius veiksminguno rezultatus, 20 mg ir 10 mg Xarelto dozės buvo pranašesnės už 100 mg acetilsalicilo rūgšties dozę.
English: Each film-coated tablet contains 15 mg rivaroxaban.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 15 mg rivaroksabano.
English: EU/1/08/472/027 56 film-coated tablets
Lithuanian: EU/1/08/472/027 56 plėvele dengtos tabletės
English: The incidence rates for the principal safety outcome (non-coronary artery bypass graft (CABG) TIMI major bleeding events) were higher in patients treated with Xarelto than in patients who received placebo (see Table 6).
Lithuanian: Thrombolysis In Myocardial Infarction)]) dažnio rodiklis Xarelto gydomiems pacientams buvo didesnis nei gavusiems placebą (žr.
English: EU/1/08/472/036
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/08/472/036
English: In patients receiving rivaroxaban for treatment of DVT and PE and prevention of recurrence, the 5/95 percentiles for PT (Neoplastin) 2 - 4 hours after tablet intake (i.e. at the time of maximum effect) for 15 mg rivaroxaban twice daily ranged from 17 to 32 s and for 20 mg rivaroxaban once daily from 15 to 30 s. At trough (8 - 16 h after tablet intake) the 5/95 percentiles for 15 mg twice daily ranged from 14 to 24 s and for 20 mg once daily (18 - 30 h after tablet intake) from 13 to 20 s. In patients with non-valvular atrial fibrillation receiving rivaroxaban for the prevention of stroke and systemic embolism, the 5/95 percentiles for PT (Neoplastin) 1 - 4 hours after tablet intake (i.e. at the time of maximum effect) in patients treated with 20 mg once daily ranged from 14 to 40 s and in patients with moderate renal impairment treated with 15 mg once daily from 10 to 50 s. At trough (16 - 36 h after tablet intake) the 5/95 percentiles in patients treated with 20 mg once daily ranged from 12 to 26 s and in patients with moderate renal impairment treated with 15 mg once daily from 12 to 26 s.
Lithuanian: Sumažėjus koncentracijai (praėjus 8-16 valandų po tabletės pavartojimo), 5/95 procentilių, vartojant po 15 mg du kartus per parą, svyravo nuo 14 iki 24 sekundžių, o vartojant 20 mg vieną kartą per parą (praėjus 18-30 valandų po tabletės pavartojimo) - nuo 13 iki 20 sekundžių.
English: Safety and efficacy of Xarelto have not been studied in patients with prosthetic heart valves; therefore, there are no data to support that Xarelto provides adequate anticoagulation in this patient population.
Lithuanian: Xarelto saugumas ir veiksmingumas pacientams, kuriems yra protezuoti širdies vožtuvai, neištirti.
English: EU/1/08/472/032 10 x 1 film-coated tablets
Lithuanian: EU/1/08/472/032 10 × 1 plėvele dengtų tablečių
English: Symptomatic recurrent VTE or major bleeding (net clinical benefit) * p<0.001(superiority) Xarelto 20 mg od vs ASA 100 mg od; HR=0.34 (0.20-0.59) ** p<0.001 (superiority) Xarelto 10 mg od vs ASA 100 mg od; HR=0.26 (0.14-0.47) + Xarelto 20 mg od vs. ASA 100 mg od; HR=0.44 (0.27-0.71), p=0.0009 (nominal) ++ Xarelto 10 mg od vs. ASA 100 mg od; HR=0.32 (0.18-0.55), p<0.0001 (nominal)
Lithuanian: + Xarelto 20 mg kartą per parą, palyginti su ASR 100 mg kartą per parą; RS = 0,44 (0,27-0,71), p = 0,0009 (nominali reikšmė).
English: EU/1/08/472/037
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/08/472/037
English: Dosing recommendations before and after invasive procedures and surgical intervention If an invasive procedure or surgical intervention is required, Xarelto 2.5 mg should be stopped at least 12 hours before the intervention, if possible and based on the clinical judgement of the physician.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijos prieš ir po invazinių procedūrų arba chirurginių intervencijų Jeigu reikia atlikti invazinę procedūrą arba chirurginę intervenciją, jeigu tai įmanoma, Xarelto 2,5 mg vartojimą reikia nutraukti likus mažiausiai 12 valandų iki intervencijos, remiantis klinikiniu gydytojo sprendimu.
English: Urogenital tract haemorrhage (incl.
Lithuanian: arba serotonino-norepinefrino reabsorbcijos inhibitorių (SNRI)).
English: Safety and efficacy of Xarelto have not been established in breast-feeding women.
Lithuanian: Xarelto saugumas ir veiksmingumas žindyvėms neištirti.
English: Patients with non-valvular atrial fibrillationa)
Lithuanian: non-coronary artery bypass graft) TIMI (angl.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) FOR 10 MG
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ KAIP SUDĖTINĖS PAKUOTĖS DALIS (BE MĖLYNOJO LANGELIO), 10 MG
English: - If you are taking some medicines for fungal infections (e.g. fluconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole), unless they are only applied to the skin ketoconazole tablets (used to treat Cushing's syndrome - when the body produces an excess of cortisol) some medicines for bacterial infections (e.g. clarithromycin, erythromycin) some anti-viral medicines for HIV / AIDS (e.g. ritonavir) other medicines to reduce blood clotting (e.g. enoxaparin, clopidogrel or vitamin K antagonists such as warfarin and acenocoumarol, prasugrel and ticagrelor (see section “Warnings and Precautions”)) anti-inflammatory and pain relieving medicines (e.g. naproxen or acetylsalicylic acid) dronedarone, a medicine to treat abnormal heart beat some medicines to treat depression (selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) or serotonin norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs))
Lithuanian: kai kurių priešvirusinių vaistų nuo ŽIV / AIDS (pvz., ritonaviro); kitų vaistų, skirtų krešėjimui mažinti (pvz., enoksaparino, klopidogrelio ar vitamino K antagonistų, tokių kaip varfarinas ar acenokumarolis); vaistų nuo uždegimo ir skausmą malšinančių vaistų (pvz., naprokseno arba acetilsalicilo rūgšties); dronedarono, vaisto nuo širdies ritmo sutrikimo; kai kurių vaistų nuo depresijos (selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI) arba serotonino-norepinefrino reabsorbcijos inhibitorių (SNRI)).
English: If any of the above apply to you, tell your doctor before you take Xarelto.
Lithuanian: Jeigu bet kuris iš šių punktų Jums tinka, nevartokite Xarelto ir pasakykite savo gydytojui.
English: Blood and lymphatic system disorders
Lithuanian: sisteminė embolija ir kraujagyslinė mirtis