FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Finnish: • Nautojen, sikojen, lampaiden, vuohien ja kanien sekä kanojen ja kalkkunoiden lääkeainejäämistä saatavilla olevien tietojen perusteella eläinlääkekomitea katsoi, että varoajat on yhtenäistettävä kuluttajaturvallisuuden varmistamiseksi.
Estonian: • olemasolevate andmete alusel ravimijääkide kadumise kohta veistes, sigades, lammastes, kitsedes, küülikutes, kanades ja kalkunites leidis veterinaarravimite komitee, et tarbijaohutuse kindlustamiseks tuleks keeluajad ühtlustada;
Finnish: Fluorokinolonit kuuluvat ihmisten ja eläinten vaikeiden ja invasiivisten infektioiden hoidossa ratkaisevan tärkeään mikrobilääkkeiden luokkaan.
Estonian: Fluorokinoloonid esindavad antimikroobsete ainete klassi, mis on kriitilise tähtsusega inimeste ja loomade raskete ning invasiivsete infektsioonide ravis ning pakuvad seetõttu inimeste ja loomade tervise seisukohast erilist huvi.
Finnish: Lublin Puola
Estonian: Lublin Poola
Finnish: Lampailta ja vuohilta otetuissa näytteissä ei havaittu vastustuskykyä.
Estonian: Resistentsust ei leitud lammastelt ja kitsedelt võetud proovides.
Finnish: Nimike "Nuoret eläimet" on korvattava nimikkeellä "Nauta (vasikka)".
Estonian: Nimetus `noorloomad` tuleb asendada nimetusega `veised (vasikad)`.
Finnish: Nimike "Nuoret eläimet" on korvattava nimikkeellä "Nauta(vasikka)".
Estonian: Nimetus ´noorloomad´ tuleb asendada nimetusega ´veised (vasikad)´.
Finnish: Tilastollista analyysia tiedoista ei voitu tehdä, joten varoaika johdettiin vaihtoehtoista menetelmää käyttäen.
Estonian: Andmete statistilist analüüsi ei saanud teha ja seetõttu tuletati keeluaeg alternatiivset meetodit kasutades.
Finnish: Viime vuosina Campylobacter spp:n vastustuskyvyn siprofloksasiinille on havaittu olevan kohtalainen tai suuri: naudat: 45-86 prosenttia; siat: 4-27 prosenttia.
Estonian: puhul mõõdukaid kuni kõrgeid resistentsuse määrasid tsiprofloksatsiini suhtes: veised 45-86%; sead 4%-27%.
Finnish: Eläinlääkekomiteaa (CVMP:tä) pyydettiin arvioimaan, mitkä ovat ne käyttöaiheet, annostukset, hoidon kestot ja varoajat, joita näihin lääkevalmisteisiin tulee soveltaa kunkin kohde-eläinlajin hoidossa, jotta varmistetaan tehokas hoito ja kuluttajaturvallisuus ja jotta pienennetään enrofloksasiiniin liittyvää mikrobilääkeresistenssin kehittymisen riskiä, kun otetaan huomioon saatavilla olevat tiedot.
Estonian: Veterinaarravimite komiteel paluti olemasolevaid andmeid arvesse võttes kaaluda, milliseid näidustusi, annustamist ja keeluaegu tuleks asjaomaste ravimite suhtes iga sihtliigi puhul kohaldada, et tagada efektiivne ravi, tarbijaohutus ning samuti väiksem risk, et haigustekitajatel tekib enrofloksatsiini suhtes resistentsus.
Finnish: Alankomaat Virbac S.A. 1ére Avenue L.I.D.
Estonian: Madalmaad Virbac S.A. 1ére Avenue L.I.D.
Finnish: Tiedoissa ilmenevän vaihtelun vuoksi tilastollista menetelmää ei pidetty asianmukaisena, ja varoaika määritettiin vaihtoehtoisen lähestymistavan perusteella.
Estonian: Andmete varieeruvuse tõttu ei peetud statistilist meetodit sobivaks ja keeluaeg tuletati alternatiivset meetodit kasutades.
Finnish: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.
Estonian: Drwalewskie Zakłady Przemysłu
Finnish: • Saatavilla olevien tietojen perusteella eläinlääkekomitea katsoi, että annos 2,5 mg painokiloa kohti päivässä on poistettava sikoja koskevista käyttöaiheista, jotka liittyvät E. colin aiheuttamiin ruoansulatuskanavan infektioihin ja septikemiaan.
Estonian: • olemasolevate andmete põhjal leidis veterinaarravimite komitee, et annuse määr 2,5 mg kehamassi kg kohta päevas tuleks tühistada E. coli'st põhjustatud sigade seedetrakti infektsioonide ja septitseemia puhul;
Finnish: Annostuksen optimoimiseksi ja resistenssin kehittymisen välttämiseksi on päätetty, että annos 2,5 mg painokiloa kohti päivässä on poistettava kaikista nautoja koskevista käyttöaiheista.
Estonian: Annuse optimeerimiseks ja resistentsuse väljakujunemise vältimiseks leiti, et annuse määr 2,5 mg kehamassi kg kohta tuleks tühistada kõigi veistega seotud näidustuste puhul.
Finnish: Tutkimuksessa käytetyn pienen eläinmäärän kompensoimiseksi 20 prosentin turvallisuusmarginaalia pidettiin asianmukaisena.
Estonian: Asjakohaseks peeti 20%-list ohutusvahemikku, et korvata uuringus kasutatud loomade väikest arvu.
Finnish: Tätä varoaikaa on sovellettava kaikkiin tässä menettelyssä käsiteltäviin valmisteisiin.
Estonian: Seda keeluaega tuleks kohaldada kõikide asjaomaste ravimite suhtes.
Finnish: Kohdepatogeenien mikrobilääkeresistenssi
Estonian: Sihtpatogeenide antimikroobne resistentsus
Finnish: Kaikkiin valmisteisiin lisätään seuraava teksti: ANNOSTUSOHJEET
Estonian: Kõigile ravimitele lisada järgmine tekst: VASTUNÄIDUSTUSED
Finnish: Biologisten epävarmuustekijöiden ja tiedoissa ilmenevän vaihtelun kompensoimiseksi käytettiin 30 prosentin turvallisuusmarginaalia, jolloin varoajaksi saatiin 13 päivää.
Estonian: Bioloogilise ebakindluse ja andmete muutlikkuse korvamiseks kasutati 30% ohutusvahemikku, mis andis tulemuseks 13päevase keeluaja.
Finnish: Nauta, yli 25 kilon painoiset siat
Estonian: Üle 25 kg kaaluvad veised, sead
Finnish: ESTEVE FARMA, LDA Av.
Estonian: ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte, 3
Finnish: • Saatavilla olevien tietojen perusteella eläinlääkekomitea katsoi, että annos 2,5 mg painokiloa kohti päivässä on poistettava kaikista nautoja koskevista käyttöaiheista.
Estonian: • olemasolevate andmete põhjal leidis veterinaarravimite komitee, et annuse määr 2,5 mg kehamassi kg kohta päevas tuleks tühistada kõigi veistega seotud näidustuste puhul;
Finnish: 08041 Barcelona Espanja
Estonian: 08041 Barcelona Hispaania
Finnish: Puławy Puola
Estonian: Puławy Poola
Finnish: Fluniksiinin ja enrofloksasiinin yhtäaikaisen annostelun seurauksena havaittava puhdistuman alenema osoittaa, että nämä lääkeaineet vaikuttavat toisiinsa eliminaatiovaiheessa.
Estonian: Ravimi kliirensi vähenemine fluniksiini ja enrofloksatsiini samaaegsel manustamisel näitab, et ravimite koostoime tekib elimineerimisfaasis.
Finnish: Vaikka hevosta ei ole hyväksytty kohde-eläinlajiksi, komitea katsoi, että kasvavia hevosia koskeva vasta-aihe on lisättävä vahvuuksien 50 mg/ml ja 100 mg/ml valmistetietoihin.
Estonian: Kuigi hobused ei ole sihtliigina lubatud, leidis komitee, et vastunäidustus kasutamiseks kasvavatel hobustel tuleks lisada tugevuste 50 mg/ml ja 100 mg/ml ravimiteabesse.
Finnish: Biologisten epävarmuustekijöiden ja tiedoissa ilmenevän vaihtelun kompensoimiseksi käytettiin 30 prosentin turvallisuusmarginaalia, jolloin varoajaksi saatiin 12 päivää.
Estonian: Bioloogilise ebakindluse ja andmete muutlikkuse korvamiseks kasutati 30% ohutusvahemikku, mis andis tulemuseks 12päevase keeluaja.
Finnish: Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5 Tšekki
Estonian: Siemensova 2717/4
Finnish: Komplisoiduissa infektioissa voi olla tarpeen suurentaa annoksia ja pidentää hoitoaikaa.
Estonian: Tüsistunud infektsioonide korral võib olla vaja kasutada suuremaid annuseid ja pikemaid ravikuure.
Finnish: Kun otetaan kuitenkin huomioon saatavilla olevat farmakokineettiset/farmakodynaamiset ja resistenssiä koskevat tiedot, on päätetty, että tässä käyttöaiheessa annokseksi voidaan hyväksyä ainoastaan 5 mg enrofloksasiinia painokiloa kohti injektiona lihakseen kerran päivässä kolmen päivän ajan.
Estonian: Võttes aga arvesse farmakokineetikat/farmakodünaamikat ja resistentsust käsitlevaid olemasolevaid andmeid, leiti, et kõnealuse näidustuse puhul saab heaks kiita ainult annuse 5 mg enrofloksatsiini kehamassi kg kohta kolmel päeval intramuskulaarse süste teel.
Finnish: E. coli -bakteerien indikaattori-isolaateissa on havaittu vähäistä tai kohtalaista (8-20 prosenttia) vastustuskykyä eri kohde-eläinlajeissa ja Euroopan eri maissa.
Estonian: Euroopa riikides täheldati madalaid kuni mõõdukaid (8-20%) tsiprofloksatsiinresistentsuse määrasid E. coli indikaatorisolaatides erinevate sihtliikide puhul.
Finnish: Bielawa Puola
Estonian: Bielawa Poola
Finnish: 4.1 Kohde-eläinlaji(t)
Estonian: 4.1 Loomaliigid
Finnish: Jos seuraavat kohde-eläinlajit on jo hyväksytty, on noudatettava seuraavia varoaikoja: 4.11 Varoaika
Estonian: Kui järgmised loomaliigid on heaks kiidetud, kehtivad järgmised keeluajad: 4.11 Keeluajad
Finnish: Nimikkeet "Lypsyuuhet/-lampaat " ja "Lypsyvuohet/-kilit" on korvattava nimikkeellä "Lammas ja vuohi".
Estonian: Nimetuste `piimatõugu uted/lambatalled´ ja ´piimatõugu kitsed/kitsetalled´ asemel tuleb kasutada nimetusi `lambad ja kitsed´.
Finnish: Maito 4 vrk.
Estonian: Piim: 4 päeva.
Finnish: Antibakteerinen kirjo
Estonian: Antibakteriaalne spekter
Finnish: Farmakodynamiikka
Estonian: Farmakodünaamilised omadused
Finnish: Pienemmällä annoksella jäämämäärä oli kuitenkin MRL-arvoja suurempi päivänä 1 mutta niitä pienempi toisessa aikapisteessä (päivä 4
Estonian: Siiski olid madalama annuse korral ravimijäägid üle jääkide piirnormide esimesel päeval, kuid alla jääkide piirnormide teiseks ajapunktiks (neli päeva pärast manustamist).
Finnish: Enrofloksasiinin vaikutustapa on bakterisidinen, ja bakterisidinen vaikutus määräytyy pitoisuuden mukaan.
Estonian: Enrofloksatsiini toimemehhanism on bakteritsiidne ja toime oleneb kontsentratsioonist.
Finnish: Alankomaat Vetpharma Animal Health, S.L.
Estonian: Ühendkuningriik Vetpharma Animal Health, S.L.
Finnish: Fluorokinolonien molekyylikohteiksi on tunnistettu kaksi DNA:n kahdentumiselle ja transkriptiolle välttämätöntä entsyymiä: DNA-gyraasi ja topoisomeraasi IV. Estovaikutus kohteessa syntyy, kun fluorokinolonimolekyylit sitoutuvat ei-kovalenttisesti näihin entsyymeihin.
Estonian: Fluorokinoloonide sihtmolekulidena toimivad kaks ensüümi, mis on olulised DNA replikatsioonil ja transkriptsioonil: DNA-güraas ja topoisomeraas IV. Sihtensüümi inhibeerimise põhjustab fluorokinoloonimolekulide mittekovalente seondumine nende ensüümidega.
Finnish: Matelijat ovat vaihtolämpöisiä ja tarvitsevat ulkoisia lämmönlähteitä, jotta niiden ruumiinlämpö pysyy parhaalla mahdollisella tasolla elinjärjestelmien toimivuuden kannalta.
Estonian: Roomajad on kõigusoojased ja säilitavad organismi kõigi talitluste jaoks optimaalse kehatemperatuuri väliste soojusallikate abil.
Finnish: Koirilla fluniksiinin ja enrofloksasiinin yhtäaikainen annostelu nosti fluniksiinin AUC-arvoa sekä eliminaation puoliintumisaikaa ja nosti enrofloksasiinin eliminaation puoliintumisaikaa sekä alensi Cmax-arvoa.
Estonian: Enrofloksatsiini ja fluniksiini samaaegne manustamine koertele suurendas fluniksiini kõveraalust pindala ja poolväärtusaega ning suurendas enrofloksatsiini poolväärtusaega ja vähendas selle maksimaalset kontsentratsiooni.
Finnish: Itävalta aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Estonian: Austria aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Finnish: Slovenia aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Estonian: Sloveenia aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Finnish: Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet valmisteyhteenvetojen, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteiden muuttamiselle
Estonian: Teaduslikud järeldused ning ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe muutmise alused
Finnish: Jos seuraavat kohde-eläinlajit on jo hyväksytty, on käytettävä seuraavia kohde-eläinlajeittain annettuja sanamuotoja:
Estonian: Kui järgmised loomaliigid on juba heaks kiidetud, tuleb asjakohaste liikide juures kasutada alljärgnevat sõnastust:
Finnish: Lüdinghauser Str. 23 D-59387 Ascheberg Saksa
Estonian: D-59387 Ascheberg Saksamaa
Finnish: Elintarvikkeiden välityksellä siirtyvien bakteerien mikrobilääkeresistenssi
Estonian: Toidutekkeliste bakterite antimikroobne resistentsus
Finnish: Nauta (ihon alle annettava valmiste)
Estonian: Veised (subkutaanne)
Finnish: Hoito voidaan aloittaa injektiovalmisteella ja hoitoa voidaan jatkaa enrofloksasiinitableteilla.
Estonian: Ravi tohib alustada süstitava ravimiga ja säilitusraviks tohib kasutada enrofloksatsiini tablette.
Finnish: Sika ja vasikka
Estonian: Sead ja vasikad
Finnish: Replikaatiohaarukat ja translaatiokompleksit eivät pysty etenemään tällaisten entsyymi-DNA-fluoronokinoloni-kompleksien ylitse, ja DNA:n ja lähetti-RNA:n synteesin esto laukaisee tapahtumasarjan, jonka tuloksena taudinaiheuttajabakteerit tuhoutuvat nopeasti lääkepitoisuuden mukaan.
Estonian: Replikatsioonikahvlid ja transleerivad kompleksid ei lähe sellistest ensüümi, DNA ja fluorokinolooni kompleksidest edasi ning DNA ja mRNA sünteesi inhibeerimise tõttu tekivad sündmused, mille tõttu hävib patogeenne bakter kiiresti ravimi kontsentratsioonist olenevalt.
Finnish: Tämä koskee myös E. colin aiheuttamia ruoansulatuskanavan infektioita ja septikemiaa sioilla.
Estonian: Viimane kehtib ka E. coli põhjustatud sigade seedetrakti infektsioonide ja septitseemia kohta.
Finnish: Alankomaat Laboratorios Calier, S.A. c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Estonian: Tšehhi Vabariik Laboratorios Calier, S.A. c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Finnish: Valmisteyhteenvetojen, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteiden asianmukaisten kohtien muutokset
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtete, pakendi märgistuse ja pakendi infolehtede asjakohaste lõikude muudatused
Finnish: Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable ja muut kauppanimet sekä vastaavat direktiivin 2001/82/EY, sellaisena kuin se on muutettuna, 13 artiklan nojalla hyväksytyt eläinlääkevalmisteet ovat injektionesteisiin tarkoitettuja liuoksia, jotka sisältävät 25 mg/ml, 50 mg/ml ja 100 mg/ml enrofloksasiinia.
Estonian: Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable ja muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 13 kohaselt müügiloa saanud sarnased nimetused on süstelahused, mis sisaldavad enrofloksatsiini vastavalt 25 mg/ml, 50 mg/ml ja 100 mg/ml.
Finnish: 4.8 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Fluniksiinin ja enrofloksasiinin samanaikaisessa käytössä koirilla on noudatettava erityistä varovaisuutta, jotta vältyttäisiin haittavaikutuksilta.
Estonian: 4.8 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Ettevaatlik peab olema fluniksiini ja enrofloksatsiini samaaegse kasutamisega koertel, et vältida ravimi kõrvaltoimete teket.
Finnish: Alankomaat SP Veterinaria SA Ctra.
Estonian: Madalmaad SP Veterinaria SA Ctra.
Finnish: Sioille injektio tulisi laittaa niskaan, korvan taakse.
Estonian: Sigu tuleb süstida kaela, kõrvalehe alumise osa juurde.
Finnish: Tiedot osoittavat, että yleisesti ottaen nautojen ja sikojen hengitystieinfektioita aiheuttavien patogeenien kannoista valtaosan ja muiden kuin suolistotulehdusta aiheuttavien E. coli -bakteerien kantojen on havaittu olevan erittäin herkkiä enrofloksasiinille.
Estonian: Andmed näitavad, et üldiselt on täheldatud suurt vastuvõtlikkust enrofloksatsiini suhtes enamiku veiste ja sigade hingamisteede patogeenide tüvede hulgas, samuti mitteenteerilise E. coli puhul.
Finnish: Saksa aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Estonian: Saksamaa aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Finnish: Luxemburg SP Veterinaria SA Ctra.
Estonian: Luksemburg SP Veterinaria SA Ctra.
Finnish: Alankomaat Krka d.d.
Estonian: Madalmaad Krka d.d.
Finnish: Maito 3 vrk.
Estonian: Piim: 3 päeva.
Finnish: Tiedot osoittavat, että naudoilta ja sioilta saatujen Salmonella spp.
Estonian: Andmed näitavad madalaid resistentsuse määrasid enrofloksatsiini/tsiprofloksatsiini suhtes veistelt ja sigadelt pärit Salmonella spp.
Finnish: Alankomaat Bayer B.V.
Estonian: Madalmaad Bayer B.V.
Finnish: Pakkausseloste:
Estonian: Pakendi infoleht
Finnish: 08028 Barcelona Espanja
Estonian: 08028 Barcelona Hispaania
Finnish: Yhteen lihaksensisäiseen injektiokohtaan ei tulisi annostella enempää kuin 3 ml valmistetta.
Estonian: Ühte intramuskulaarsesse süstekohta ei tohi manustada üle 3 ml.
Finnish: Espanja toimitti 22. huhtikuuta 2013 Euroopan lääkevirastolle (jäljempänä "virasto") ilmoituksen direktiivin 2001/82/EY 35 artiklan mukaisesta lausuntomenettelystä, joka koski lääkevalmisteita nimeltä Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable ja muita kauppanimiä sekä vastaavia direktiivin 2001/82/EY, sellaisena kuin se on muutettuna, 13 artiklan nojalla hyväksyttyjä eläinlääkevalmisteita.
Estonian: 22. aprillil 2013. aastal tegi Hispaania Euroopa Ravimiametile (edaspidi „amet") direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase esildise ravimite Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable kohta ja muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 13 alusel müügiloa saanud sarnaste nimetustega veterinaarravimite kohta.
Finnish: Näin ollen riittää, että kaikista valmisteryhmistä saatujen kaikkien jäämätietojen perusteella johdetaan yksi yhtenäistetty varoaika.
Estonian: Seetõttu on asjakohane tuletada üks ühtne keeluaeg, mis põhineb kõigi preparaadirühmade ravimijääkide kõigil andmetel.
Finnish: Suositellulla annoksella kaikkien kudosten jäämämäärät olivat MRL-arvoja pienemmät päivänä 1 lääkkeen antamisen jälkeen.
Estonian: Soovitatava annuse korral olid ravimijäägid kõigis kudedes alla jääkide piirnormide esimesel päeval pärast manustamist.
Finnish: Alankomaat FORTE Healthcare Limited Cougar Lane
Estonian: Ühendkuningriik FORTE Healthcare Limited Cougar Lane
Finnish: Sillä on laajakirjoinen bakteereita tappava tai niiden kasvua estävä vaikutus gramnegatiivisia ja grampositiivisia bakteereita vastaan.
Estonian: Enrofloksatsiinil on antibakteriaalne toime paljude gramnegatiivsete ja grampositiivsete bakterite suhtes.
Finnish: Enrofloksasiinin käyttö kasvuikäisille lampaille suositellulla annoksella 15 päivän ajan aiheutti histologisia muutoksia nivelrustossa ilman kliinisiä oireita.
Estonian: Enrofloksatsiini soovitusliku annuse kasutamine kasvavatel lammastel 15 päeva jooksul põhjustas liigesekõhres histoloogilisi muutusi, mida ei ole seostatud kliiniliste sümptomitega.
Finnish: Nauta, yli 25 kilon painoiset siat, koira, kissa
Estonian: Koerad, kassid, üle 25 kg kaaluvad veised, sead
Finnish: Enrofloxacin 100 mg/ml (or 50 mg/ml)
Estonian: Enrofloxacin 100 mg/ml (või 50 mg/ml)
Finnish: Luxemburg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Estonian: Luksemburg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Finnish: Fluniksiinin ja enrofloksasiinin samanaikaisessa käytössä koirilla on noudatettava erityistä varovaisuutta, jotta vältyttäisiin haittavaikutuksilta.
Estonian: Ettevaatlik peab olema fluniksiini ja enrofloksatsiini samaaegse kasutamisega koertel, et vältida ravimi kõrvaltoimete teket.
Finnish: Ruoansulatuskanavan ja hengitysteiden infektioiden hoito, kun niiden aiheuttajina ovat seuraavien bakteerien enrofloksasiinille herkät kannat: Escherichia coli, Pasteurella multocida ja Staphylococcus spp.
Estonian: Seedetrakti ja hingamisteede selliste infektsioonide ravi, mille on põhjustanud järgmised enrofloksatsiinile tundlikud tüved: Escherichia coli, Pasteurella multocida ja Staphylococcus spp.
Finnish: Ensimmäinen aikapiste, jolloin kaikki jäämämäärät olivat MRL-arvoja pienemmät, oli 60 tuntia.
Estonian: Esimene ajapunkt, millal kõik ravimijäägid langesid alla ravimijääkide piirnormi, oli 60 tundi.
Finnish: Näistä yksi oli lääkeainejäämiä koskeva tutkimus, joka oli tehty suositellulla annoksella, ja kolmessa pienemmässä tutkimuksessa tarkasteltiin injektiokohtaa, joka oli varoajan määrittävä kudos.
Estonian: Keeluaja tuletamiseks peeti sobivaks nelja järgmist uuringut: Soovitatava annusega viidi läbi üks täielik uuring ja kolm piiratud uuringut keskendusid süstekohale, mis oli keeluaja pikkust määrav kude.
Finnish: Luxemburg Animalcare Group plc.
Estonian: Luksemburg Animalcare Group plc.
Finnish: Yhteen ihonalaiseen annostelukohtaan ei tulisi annostella enempää kuin 10 ml valmistetta.
Estonian: Ühte subkutaansesse süstekohta ei tohi manustada üle 10 ml.
Finnish: Näistä kaksi oli lääkeainejäämiä koskevia tutkimuksia, jotka oli tehty suositellulla annoksella, ja kahdessa pienemmässä tutkimuksessa tarkasteltiin injektiokohtaa, joka oli varoajan määrittävä kudos.
Estonian: Keeluaja tuletamiseks peeti sobivaks nelja järgmist uuringut: kavandatava annusega viidi läbi kaks täielikku ravimijääkide kadumise uuringut ja kaks piiratud uuringut keskendusid süstekohale, mis oli keeluaja pikkust määrav kude.
Finnish: 4.2 Käyttöaiheet kohde-eläinlajeittain
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Veised
Finnish: Paino on määritettävä mahdollisimman tarkasti, jotta voidaan varmistaa oikea annostus ja välttää aliannostus
Estonian: Õige annuse tagamiseks ja alaannustamise vältimiseks tuleb kehamass määrata võimalikult täpselt.
Finnish: Eläinlääkärin on oltava tietoinen matelijalajeja koskevista lämpötilavaatimuksista ja kunkin potilaan nesteytystilasta.
Estonian: Seega peab veterinaararst teadma konkreetse roomaja õige kehatemperatuuri jaoks vajalikke tingimusi ja hüdratsiooniseisundit.
Finnish: Toisaalta märehtijöiden mastiittia aiheuttavien bakteereiden (E. coli, Staph.
Estonian: Teisest küljest ei täheldatud resistentsust või täheldati resistentsuse väga väikest määra mäletsejatel mastiiti põhjustavate bakterite (E. coli, Staph.
Finnish: Näin ollen lampaan lihalle ja sisäelimille suositellun varoajan perusteella ja kun sovelletaan turvallisuusmarginaalikerrointa 1,5, vuohen lihan ja sisäelinten varoajaksi voidaan suositella kuutta päivää, kun eläimiä on hoidettu suositellulla annoksella 5 mg painokiloa kohti (vahvuudet 50 mg/ml ja 100 mg/ml, injektio ihon alle).
Estonian: Seega, tuginedes lambaliha ja rupsi neljapäevase soovitatud keeluajale ja kohaldades ohutusvahemikku 1,5, võib soovitada kuuepäevast keeluaega kitselihale ja rupsile, kui loomi on ravitud soovitatava annusega 5 mg kehamassi kg kohta tugevusega 50 mg/ml ja 100 mg/ml subkutaanse süste teel.
Finnish: Nivelruston rappeumamuutoksia havaittiin, kun annokset olivat 30 mg enrofloksasiinia painokiloa kohti päivässä 14 päivän ajan.
Estonian: Degeneratiivseid muutusi liigeskõhres täheldati annuste puhul 30 mg enrofloksatsiini kehamassi kg kohta päevas 14 päeva jooksul.
Finnish: Colmyc 100 mg/ml Inyectable Enrofloxacin 100 mg/ml
Estonian: Colmyc 100 mg/ml Inyectable Enrofloxacin 100 mg/ml Süstelahus
Finnish: Hoidon kokonaiskeston tulisi tällöin perustua kyseiselle indikaatiolle tablettivalmisteen valmisteyhteenvedossa hyväksyttyyn hoidon kestoon.
Estonian: Ravi kestus peab põhinema asjakohase näidustuse ravi heakskiidetud kestusel, mis on esitatud tablettide ravimi infolehes.
Finnish: Yhteen ihonalaiseen annostelukohtaan ei tulisi annostella enempää kuin 6 ml valmistetta.
Estonian: Ühte subkutaansesse süstekohta ei tohi manustada üle 6 ml.
Finnish: Perusteet valmisteyhteenvetojen, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteiden muuttamiselle
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtete, märgistuse ja pakendi infolehe muutmise alused
Finnish: S/vet_referral_000067.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170.
Estonian: 3 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_EnroS/vet_referral_000067.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170.
Finnish: Tutkimuksessa verrattiin annostusta 2,5 mg painokiloa kohti kerran päivässä kolmen päivän ajan kiinteään trimetopriimisulfamidiyhdistelmään (30 mg painokiloa kohti päivässä kolmen päivän ajan).
Estonian: Annuse 2,5 mg kehamassi kg kohta kolmel päeval efektiivsust võrreldi trimetroprimi-sulfamiidi fikseeritud kombinatsiooni (30 mg kehamassi kg kohta kolmel päeval) efektiivsusega.
Finnish: Suonensisäisesti, ihonalaisesti tai lihaksensisäisesti.
Estonian: Intravenoosne, subkutaanne või intramuskulaarne.
Finnish: Sika, kani, koira, kissa, eksoottiset eläimet (nisäkkäät, linnut, matelijat)
Estonian: Sead, küülikud, koerad, kassid, eksootilised loomad (imetajad, linnud, roomajad)
Finnish: Ensimmäinen aikapiste, jolloin kaikki jäämämäärät olivat MRL-arvoja pienemmät, oli yhdeksän päivää.
Estonian: Esimene ajapunkt, millal kõik ravimijääkide väärtused langesid alla ravimijääkide piirnormi, oli 9 päeva.
Finnish: Häkkilinnut, kissa, koira, eksoottiset eläimet, matelijat, pienet nisäkkäät
Estonian: Puurilinnud, kassid, koerad, eksootilised loomad, roomajad, väikeimetajad
Finnish: A. Liitteessä I luetellut valmisteet, jotka sisältävät 25 mg enrofloksasiinia millilitrassa
Estonian: A. I lisas loetletud ravimid, mis sisaldavad 25 mg/ml enrofloksatsiini
Finnish: Ei saa käyttää kasvuikäisille hevosille, koska saattaa aiheuttaa haitallisia nivelrustovaurioita.
Estonian: Liigesekõhre võimaliku kahjustuse tõttu ei tohi ravimit kasutada kasvavatel hobustel.
Finnish: Enrofloxacin 25 mg/ml and 50 mg/ml
Estonian: Enrofloxacin 25 mg/ml ja 50 mg/ml