FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: - Muut aineet ovat jääetikkahappo (E260), natriumasetaattitrihydraatti (E262), vedetön etanoli (E1510), väkevä fosforihappo (E338) ja injektionesteisiin käytettävä vesi Ks. kohta 2 "Striascan sisältää etanolia."
Slovak: (E 260), trihydrát octanu sodného (E 262), bezvodý etanol (E 1510), koncentrovaná kyselina fosforečná (E 338) a voda na injekcie.
Finnish: • amfetamiini (käytetään yliaktiivisuuden hoidossa lapsilla ja narkolepsian (liiallisen uneliaisuuden) hoidossa, on myös väärin käytetty lääke)
Slovak: • amfetamíny (používaný na liečbu hyperaktivity u detí a liečbu narkolepsie (nadmernej spavosti); používa sa tiež ako droga),
Finnish: Valmisteen antamiseen liittyvät toimet on toteutettava siten, että lääkevalmisteen kontaminoitumisen ja käyttäjiin kohdistuvan säteilyaltistuksen riski on mahdollisimman pieni.
Slovak: Postup podávania sa má vykonávať tak, aby sa minimalizovalo riziko kontaminácie lieku a ožiarenie laborantov.
Finnish: Keskustele isotooppilääkärin kanssa ennen kuin käytät tätä lääkettä, jos sinulla on kohtalaisia tai vaikeita munuais- tai maksaongelmia.
Slovak: Poraďte sa s lekárom nukleárnej medicíny pred podaním tohto lieku, ak patríte k ľuďom so stredne závažnými alebo závažnými problémami s obličkami alebo pečeňou.
Finnish: • Niillä voidaan ottaa kuva, jota kutsutaan isotooppikartoitukseksi.
Slovak: Je možné urobiť fotografiu, nazývanú aj snímka.
Finnish: EU/1/19/1372/001 (2,5 ml) EU/1/19/1372/002 (5 ml)
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/19/1372/001 (2,5 ml) EU/1/19/1372/002 (5 ml)
Finnish: 2,5 ml:n injektiopullo 35 tuntia valmistuksen päättymisestä (7 tuntia pakkaukseen merkitystä referenssiajasta)
Slovak: 35 hodín od ukončenia syntézy (7 hodín od referenčného času aktivity uvedeného na etikete).
Finnish: Striascan sisältää vaikuttavaa ainetta joflupaania (
Slovak: Striascan obsahuje liečivo joflupán (
Finnish: Lääkevalmiste on tarkoitettu käytettäväksi vain sairaaloissa tai isotooppidiagnostiikkaan erikoistuneissa yksiköissä.
Slovak: Tento liek je určený len na použitie v nemocniciach alebo na oddeleniach nukleárnej medicíny.
Finnish: Miten Striascania käytetään
Slovak: Ako sa Striascan používa
Finnish: Säteily-yliannostustapauksessa potilasta olisi kannustettava virtsaamaan ja ulostamaan tiheään säteilyannoksen minimoimiseksi.
Slovak: V prípade predávkovania rádioaktivitou sa odporúča časté močenie a defekácia, aby sa minimalizovala radiačná dávka u pacienta.
Finnish: • sertraliini (käytetään masennuksen hoidossa)
Slovak: • sertralín (používaný na liečbu depresie (smútku)),
Finnish: Pakkauskoko: 1 injektiopullo, joka sisältää 2,5 ml tai 5 ml liuosta.
Slovak: Veľkosť balenia: 1 injekčná liekovka s obsahujúca 2,5 ml alebo 5 ml roztoku.
Finnish: • fentermiini (vähentää ruokahalua käytettynä liikalihavuuden hoitomenetelmänä)
Slovak: • fentermín (znižuje chuť do jedla pri liečbe obezity),
Finnish: Ennen lääkkeen käsittelyä tai antoa huomioon otettavat varotoimet Striascan tule käyttää laimentamatta.
Slovak: Opatrenia pre manipuláciu s liekom alebo jeho podanie Striascan sa má používať bez riedenia.
Finnish: Striascan ei pysty osoittamaan Lewyn kappale -dementian ja Parkinsondementian välistä eroa.
Slovak: Striascan nie je schopný odlíšiť demenciu s Lewyho telieskami od demencie súvisiacej s Parkinsonovou chorobou.
Finnish: Merkitsevää munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei ole tehty muodollisia tutkimuksia.
Slovak: Formálne štúdie u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek alebo pečene neboli vykonané.
Finnish: Striascan 74 MBq/ml injektioneste, liuos joflupaani (
Slovak: Striascan 74 MBq / ml injekčný roztok joflupán (
Finnish: Ruskeasta lasista valmistettu 15 ml:n injektiopullo, joka on suljettu kumitulpalla ja metallisinetillä.
Slovak: 15 ml jantárová sklenená injekčná liekovka uzatvorená gumenou zátkou a kovovou pertľou.
Finnish: Erikoislääkäri vastaa lääkkeen säilyttämisestä asianmukaisissa tiloissa.
Slovak: Za uchovávanie tohto lieku je zodpovedný špecialista, ktorý ho uchováva v priestoroch určených na tento účel.
Finnish: • bupropioni (käytetään masennuksen hoidossa)
Slovak: • bupropión (používaný na liečbu depresie (smútku)),
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja: CIS bio international BP 32
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca CIS bio international
Finnish: Pakkauskoko: 1 injektiopullo, joka sisältää 2,5 ml tai 5 ml.
Slovak: Veľkosť balenia: 1 liekovka obsahujúca 2,5 ml alebo 5 ml.
Finnish: Kuvaus tulisi tehdä gammakameralla, jossa on tarkkapiirtoinen kollimaattori, kameran energiaikkuna asetettuna 159 keV:n kohdalle ja energiaikkunan leveys ± 10 %.
Slovak: Snímky sa musia získavať pomocou gama kamery vybavenej kolimátorom s vysokým rozlíšením a kalibrovanej použitím fotopíku o energii 159 keV a energetickým oknom ±
Finnish: Isotooppilääkäri kehottaa sinua nauttimaan runsaasti nesteitä lääkeaineen poistamiseksi elimistöstä.
Slovak: Lekár nukleárnej medicíny vám odporučí piť veľa tekutín, aby to napomohlo odstráneniu rádiofarmaka z tela.
Finnish: Vaikuttavat aineet, jotka sitoutuvat voimakkaasti dopamiinin kuljettajaan, saattavat häiritä Striascanilla tehtävää diagnoosia.
Slovak: Preto u účinných látok s vysokou afinitou k dopamínovému nosičovi môže dôjsť k interferencii pri používaní diagnostiky Striascanom.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny toimenpidettä valvovan isotooppilääkärin puoleen.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky o použití tohto lieku, poraďte sa s lekárom nukleárnej medicíny, ktorý dohliada na vyšetrenie.
Finnish: Striascan 74 MBq/ml injektioneste, liuos.
Slovak: Striascan 74 MBq/ml injekčný roztok
Finnish: Jos olet epävarma, on tärkeää, että keskustelet tutkimusta valvovan isotooppilääkärin kanssa.
Slovak: Ak máte pochybnosti, je dôležité sa poradiť s lekárom nukleárnej medicíny, ktorý bude dohliadať na zákrok.
Finnish: I):n joflupaaniannos, kohtuun absorboituva annos on 2,6 mGy.
Slovak: MBq má za následok absorpciu dávky o veľkosti 2,6 mGy maternicou.
Finnish: Positiivinen ennustearvo oli 78,9-84,4 % ja negatiivinen ennustearvo 86,1-88,7 %.
Slovak: %. Pozitívna prediktívna hodnota sa pohybovala v rozmedzí od 78,9 % do 84,4
Finnish: Radiofarmaseuttiset lääkkeet pitää säilyttää radioaktiivisia materiaaleja koskevien kansallisten määräysten mukaisesti.
Slovak: Uchovávanie rádiofarmák musí byť v súlade s národnými predpismi pre rádioaktívne materiály.
Finnish: 370 MBq/injektiopullo referenssiajankohtana (ks. ulkopakkauksen merkinnät) 74 MBq/ml
Slovak: 370 MBq/liekovka podľa ref.údajov (pozri vonkajšiu etiketu) 74 MBq/ml
Finnish: • Parkinsonismi (mukaan lukien Parkinsonin tauti) ja
Slovak: • parkinsonizmus (vrátane Parkinsonovej choroby) a • demencia s Lewyho telieskami.
Finnish: Isotooppilääkäri kertoo sinulle, kuinka kauan toimenpide tavallisesti kestää.
Slovak: Lekár nukleárnej medicíny vás bude informovať o zvyčajnej dobe trvania vyšetrenia.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Pidetään epätodennäköisenä, että Striascanilla olisi vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Slovak: Považuje sa za nepravdepodobné, že by Striascan ovplyvnil vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Finnish: • Anna lapsellesi sen sijaan äidinmaidon korviketta.
Slovak: Namiesto toho použite na kŕmenie dieťaťa náhradné materské mlieko (umelú výživu).
Finnish: EXP: PP/KK/VVVV Kello xx.xx Keski-Euroopan aikaa (CET)
Slovak: EXP: DD/MM/RRRR xx h xx SEČ
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK/VVVV}
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v MM/RRRR.
Finnish: • matsindoli (vähentää ruokahalua; käytettynä liikalihavuuden hoitomenetelmänä)
Slovak: • mazindol (znižuje chuť do jedla pri liečbe obezity),
Finnish: Tavoitteena on tarjota terveydenhuoltohenkilöstölle tämän radiofarmaseuttisen valmisteen antoa ja käyttöä koskevaa tieteellistä ja käytännönläheistä lisätietoa.
Slovak: Úplný Súhrn charakteristických vlastností lieku (SmPC) pre Striascan je k dispozícii vo forme samostatnej časti na konci tlačenej písomnej informácie pre používateľa v balení lieku, s cieľom poskytnúť zdravotníckym pracovníkom ďalšie odborné a praktické informácie o podávaní a použití tohto rádiofarmaka.
Finnish: Jos sinulle annetaan enemmänStriascania kuin pitäisi Koska Striascanin antaa lääkäri valvotuissa olosuhteissa, on epätodennäköistä että saisit yliannoksen.
Slovak: Keďže tento liek je podávaný lekárom za prísne kontrolovaných podmienok, je nepravdepodobné, že by nastalo predávkovanie.
Finnish: Tämä lääke on radioaktiivinen lääkevalmiste, joka on tarkoitettu ainoastaan diagnostiseen käyttöön.
Slovak: Čo je Striascan a na čo sa používa Tento liek je rádiofarmakum určené len na diagnostické použitie.
Finnish: Käytettävää aktiivisuuspitoisuutta on harkittava tarkoin, sillä lisääntynyt säteilyaltistus on mahdollista näillä potilailla.
Slovak: Vzhľadom na možné zvýšenie expozície žiareniu je potrebné dôkladné zváženie rádioaktivity, ktorá má byť podaná týmto pacientom.
Finnish: Kansainvälisen säteilysuojelukomission ICRP:n julkaisussaan 128 (ICRP, 2015) vahvistama joflupaanin biokineettinen malli olettaa, että 31 % annetusta aktiviteetista kertyy aluksi maksaan, 11 % keuhkoihin ja 4 % aivoihin.
Slovak: I) prijatý ICRP 128 (Medzinárodnou komisiiou pre rádiologickú ochranu, 2015) predpokladá počiatočné vychytávanie 31
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Slovak: Opatrenia súvisiace s rizikami pre životné prostredie nájdete v časti 6.6. 4.5 Liekové a iné interakcie
Finnish: Metallirasia/Lyijysäiliö - 2,5 ml:n pakkaus
Slovak: Kovová krabica / olovená nádoba - 2,5 ml balenie
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
Slovak: Preferovaný termín
Finnish: Striascan sisältää 5 tilavuusprosenttia alkoholia (etanolia).
Slovak: Striascan obsahuje alkohol (etanol), 5 objemových % . Každá dávka obsahuje až do 197 mg alkoholu.
Finnish: 1 injektiopullo
Slovak: Injekčný roztok 1 injekčná liekovka
Finnish: Metallirasia/Lyijysäiliö - 5 ml:n pakkaus
Slovak: Kovová krabica / olovená nádoba - 5 ml balenie
Finnish: Annetun säteilyannoksen pitää aina olla niin pieni kuin tarvittavan diagnostisen tiedon saamiseksi on kohtuudella mahdollista.
Slovak: V každom prípade musí byť podávaná aktivita najnižšia možná na získanie požadovaných diagnostických informácií.
Finnish: Tietojen puuttuessa Striascania ei suositella käytettäväksi kohtalaisesta tai vaikeasta munuaisten tai maksan vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla.
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie u pacientov so závažným renálnym alebo hepatálnym poškodením, preto sa pre nedostatok údajov Striascan neodporúča v prípadoch pacientov so stredne ťažkým alebo ťažkým renálnym alebo hepatálnym poškodením.
Finnish: Yksi millilitra liuosta sisältää 74 MBq joflupaania (
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 74 MBq joflupánu (
Finnish: Kerro isotooppilääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä.
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali ďalšie lieky, povedzte to lekárovi nukleárnej medicíny.
Finnish: Sydämen seinämä Munuaiset
Slovak: Srdcová stena
Finnish: Yksi 2,5 ml:n kerta-annosinjektiopullo sisältää 185 MBq joflupaania (
Slovak: Každá 2,5 ml jednorazová dávka v injekčnej liekovke obsahuje joflupán (
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Slovak: Bezvodý etanol (E 1510)
Finnish: - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny isotooppilääkärin puoleen.
Slovak: - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na lekára nukleárnej medicíny.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö saamasi joflupaani (
Slovak: Nie je známe, či podaný joflupán (
Finnish: Joflupaanin (
Slovak: Joflupán (
Finnish: Perna
Slovak: Pokožka
Finnish: Immuunijärjestelmä
Slovak: Poruchy imunitného systému Precitlivenosť
Finnish: Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete priamo nahlásiť na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Finnish: Melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100) Harvinainen
Slovak: (1/1 000 až <1/100)
Finnish: Se kertoo tarkasti, missä elimissä ja kehon osissa radioaktiivisuutta esiintyy, ja antaa lääkärille arvokasta tietoa kuvattavan elimen toiminnasta.
Slovak: Táto snímka ukáže, kde presne sa v orgáne alebo tele nachádza rádioaktivita.
Finnish: MedDRA-elinjärjestelmä Haittavaikutus Suositeltu termi
Slovak: Triedy orgánových systémov podľa MedDRA
Finnish: Injektiopullo -2,5 ml:n pakkaus
Slovak: Liekovka - 2,5 ml balenie
Finnish: 3 x 30 tabletit
Slovak: 3 x 30 tabliet
Finnish: 30 tabletit
Slovak: 30 tabliet
Finnish: • jos olet yli 65-vuotias.
Slovak: Ak ste starší ako 65 rokov.
Finnish: Millään näistä yhdistelmistä ei havaittu antagonismia.
Slovak: Pre žiadne z týchto kombinácií sa nepozoroval antagonizmus.
Finnish: Älä anna tätä lääkettä lapsille, jotka ovat alle 12-vuotiaita.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom mladším ako 12 rokov.
Finnish: ATC-koodi: J05AR09
Slovak: ATC kód: J05AR09
Finnish: • muut allergiset reaktiot
Slovak: • iné alergické reakcie
Finnish: Muita vaikutuksia, joita voi esiintyä HIV-hoidon aikana
Slovak: Iné možné účinky, ktoré môžu byť pozorované počas liečby HIV
Finnish: Pidä lääkepurkki mukanasi, jotta sinun on helpompi kuvailla mitä olet ottanut.
Slovak: Vezmite si fľašu s tabletami so sebou, aby ste mohli ľahšie popísať, čo ste užili.
Finnish: Samanaikaista käyttöä ei suositella
Slovak: Súbežné užívanie sa neodporúča
Finnish: Karbamatsepiini-10,11-epoksidi:
Slovak: karbamazepín-10,11-epoxid:
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 24. toukokuuta 2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19. huhtikuuta 2018
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 19. apríl 2018
Finnish: Stribild vähentää HIV:n määrää elimistössä.
Slovak: Stribild znižuje množstvo HIV vo vašom tele.
Finnish: 3 Nämä ovat kyseisen luokan lääkkeitä, joissa samanlaiset yhteisvaikutukset voidaan ennustaa.
Slovak: Toto sú lieky z rovnakej triedy, kde možno predpokladať podobné interakcie.
Finnish: Muut haittavaikutukset lapsilla
Slovak: Iné účinky u detí
Finnish: - Tämä saattaa aiheuttaa lapselle väsymystä tai hengästyneisyyttä.
Slovak: môže to spôsobiť, že dieťa je unavené alebo zadýchané.
Finnish: Jos otat enemmän Stribild-valmistetta kuin sinun pitäisi
Slovak: Ak užijete viac Stribildu, ako máte
Finnish: Tämän mukaan aktiivinen tubulaarinen eritys on tärkeä osa tenofoviirin eliminaatioita.
Slovak: To poukazuje na skutočnosť, že aktívna tubulárna sekrécia je dôležitou súčasťou eliminácie tenofoviru.
Finnish: Ellei tätä voida välttää, lääkäri tulee seuraamaan munuaistesi toimintaa useammin.
Slovak: Ak sa tomu nedá zabrániť, váš lekár bude častejšie sledovať funkciu vašich obličiek.
Finnish: Nämä lääkkeet on mainittu edellä kohdassa "Älä ota Stribild-valmistetta - jos käytät jotakin näistä lääkkeistä".
Slovak: Tieto sú uvedené vyššie pod nadpisom „Neužívajte Stribild Ak užívate jeden z týchto liekov".
Finnish: Tarvittaessa hepatiitti B -hoidon aloittaminen saattaa olla tarpeen.
Slovak: Ak je to vhodné, môže sa začať liečba hepatitídy B.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on hyväksytettävä lääkärin koulutusmateriaalin sisältö ja muoto jokaisen jäsenmaan kansallisella toimivaltaisella viranomaisella ennen materiaalin levittämistä kyseiselle alueelle.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí nechať odsúhlasiť obsah a formát medicínskeho vzdelávacieho balíka národným kompetentným orgánom v každom členskom štáte pred distribúciou na jeho území.
Finnish: 1 Kun tietoja lääkkeiden yhteisvaikutustutkimuksista on käytettävissä.
Slovak: Keď budú k dispozícii údaje zo štúdií liekových interakcií.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 10,9 mg laktoosia (monohydraattina).
Slovak: Každá tableta obsahuje 10,9 mg laktózy (ako monohydrát).
Finnish: Stribild [vain ulkopakkauksessa]
Slovak: Stribild [len na vonkajšom obale]
Finnish: Amlodipiini Diltiatseemi Felodipiini Nikardipiini Nifedipiini Verapamiili
Slovak: Stribildom amlodipín diltiazem felodipín nikardipín nifedipín verapamil
Finnish: • Lapsilla on ilmennyt yleisesti vähäistä veren punasolujen määrää (anemiaa).
Slovak: U detí sa často vyskytoval nízky počet červených krviniek (anémia).
Finnish: Raskaana olevat naiset eivät saa käyttää Stribild-valmistetta.
Slovak: Tehotné ženy nemajú užívať Stribild.
Finnish: • ehkäisypilleri, käytetään raskauden ehkäisyyn
Slovak: • aktikoncepčné tabletky používané na zabránenie otehotneniu
Finnish: Näin ollen suositellaan monitieteellistä lähestymistapaa, jotta voidaan asianmukaisesti arvioida hoidon hyötyriskitasapainoa tapauskohtaisesti, päättää riittävästä hoidon aikaisesta seurannasta (mukaan lukien päätös hoidon keskeyttämisestä) ja harkita täydentävän hoidon tarvetta.
Slovak: Na adekvátne posúdenie pomeru prínosu a rizika liečby v jednotlivých prípadoch sa preto odporúča multidisciplinárny prístup, zvolenie vhodného monitorovania počas liečby (vrátane rozhodnutia o prerušení liečby) a zváženie potreby doplnkovej liečby.
Finnish: Lonkan BMD:n aleneminen oli myös merkittävästi suurempi tässä ryhmässä 96. viikkoon asti.
Slovak: Pokles BMD v bedrových kostiach bol významne väčší v tejto skupine do 96. týždňov.
Finnish: Autoimmuunihäiriöt saattavat ilmetä usean kuukauden päästä hoidon aloittamisesta.
Slovak: Autoimunitné poruchy sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Finnish: Kolkisiinin annoksia on ehkä pienennettävä.
Slovak: Môže byť potrebné zníženie dávky kolchicínu.
Finnish: Jos sinulla on hepatiitti B-infektio, lääkäri valitsee huolellisesti sinulle parhaiten sopivan hoidon.
Slovak: Ak máte infekciu hepatitídy B, váš lekár starostlivo zváži pre vás najlepší liečebný režim.
Finnish: Keskimääräinen ikä oli 15 vuotta (vaihteluväli 12-17 vuotta), ja 70 % tutkittavista oli miespuolisia, 68 % mustaihoisia ja 28 % aasialaisia.
Slovak: Priemerný vek bol 15 rokov (rozsah 12 - 17), 70 % boli pacienti mužského pohlavia, 68 % černosi, 28 % ázijského pôvodu.
Finnish: Älä imetä Stribild-hoidon aikana, sillä jotkin tämän lääkkeen vaikuttavista aineista erittyvät äidinmaitoon.
Slovak: Počas liečby Stribildom nedojčite, pretože niektoré liečivá v tomto lieku prechádzajú do materského mlieka.
Finnish: EU/1/13/830/001 EU/1/13/830/002
Slovak: EU/1/13/830/002
Finnish: On huomattava, että kaksi kertaa viikossa annettava 150 mg:n annos ei ehkä anna optimaalista rifabutiinialtistusta, jolloin riskinä on resistenssin muodostuminen rifamysiinille sekä hoidon epäonnistuminen.
Slovak: Treba pamätať na to, že dávka 150 mg dvakrát týždenne nemusí poskytovať optimálnu expozíciu rifabutínu a môže viesť k riziku rezistencie voči rifamycínu a zlyhaniu liečby.
Finnish: Seuraavien haittavaikutusten esiintyvyys on tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
Slovak: Frekvencia nasledovných vedľajších účinkov nie je známa (nedá sa stanoviť z dostupných údajov).
Finnish: • jos käytät jotakin näistä lääkkeistä:
Slovak: Ak užívate jeden z týchto liekov:
Finnish: Luuntiheyden Z-lukuja ei korjattu pituuden ja painon suhteen.
Slovak: Z-skóre BMD neboli upravené podľa výšky ani hmotnosti.
Finnish: On myös tärkeää, että kerrot lääkärille, jos käytät jotakin seuraavista lääketyypeistä:
Slovak: Tiež je dôležité, aby ste povedali svojmu lekárovi, ak užívate ktorékoľvek z nasledujúcich typov liekov:
Finnish: Viikon 48 ja viikon 144 väliseltä ajalta ei ilmoitettu lisää proksimaalisen tubulaarisen toimintahäiriön tapauksia.
Slovak: Od 48. týždňa do 144. týždňa neboli hlásené žiadne ďalšie prípady proximálnej renálnej tubulárnej dysfunkcie.
Finnish: Lääkäri harkitsee huolellisesti, voidaanko sinua hoitaa Stribildvalmisteella.
Slovak: Váš lekár starostlivo zváži, či vás bude liečiť Stribildom.
Finnish: Jos sinulla ilmenee tällaisia vaikutuksia Stribild-hoidon aikana, älä aja äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita.
Slovak: Ak pociťujete tieto vedľajšie účinky počas užívania Stribildu, neveďte vozidlá a nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje.
Finnish: Yliannostustapauksessa potilaita on seurattava myrkytysoireiden suhteen (ks. kohta 4.8) ja tarvittaessa heille on aloitettava tavanomainen tukihoito.
Slovak: Ak dôjde k predávkovaniu, pacient sa musí sledovať na symptómy toxicity (pozri časť 4.8) a v prípade potreby musí byť zahájená štandardná podporná liečba.
Finnish: On tärkeää, ettet unohda yhtäkään Stribild-annosta.
Slovak: Je dôležité nevynechať žiadnu dávku Stribildu.
Finnish: Saatavissa olevat turvallisuustiedot ovat riittämättömät alle 12-vuotiaiden lasten osalta.
Slovak: Pre deti do 12 rokov nie sú k dispozícii dostatočné údaje o bezpečnosti.
Finnish: Rifabutiinin annoksen pienentämistä edelleen ei ole tutkittu.
Slovak: Ďalšie zníženie dávky rifabutínu sa neštudovalo.
Finnish: INRarvojen tarkkailua on jatkettava ensimmäisten viikkojen ajan Stribild-hoidon lopettamisen jälkeen.
Slovak: INR sa má ďalej sledovať počas prvých týždňov po ukončení liečby Stribildom.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja (alle 300 raskaudesta) Stribild-valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov (menej ako 300 ukončených gravidít) o použití Stribildu u gravidných žien.
Finnish: Nuorten potilaiden hoidossa suositellaan monitieteellistä lähestymistapaa.
Slovak: že sa pri liečbe dospievajúcich pacientov odporúča multidisciplinárny prístup.
Finnish: 6 Tutkimus, joka toteutettiin ylimääräisellä 100 mg:n voksilapreviiriannoksella, jotta saavutettaisiin hepatiitti C -virusinfektiota sairastavilla potilailla odotettavissa olevat voksilapreviirialtistukset.
Slovak: 6 Štúdia vykonaná s pridaním ďalších 100 mg voxilapreviru s cieľom dosiahnuť expozíciu voxilapreviru očakávanú u pacientov infikovaných HCV.
Finnish: Jos sinulla on hepatiitti B-infektio, maksavaivat saattavat pahentua, kun lopetat Stribildvalmisteen ottamisen.
Slovak: Ak máte infekciu hepatitídy B, môžu sa problémy s pečeňou zhoršiť, keď prestanete užívať Stribild.
Finnish: Aikuiset ja vähintään 12-vuotiaat nuoret, jotka painavat vähintään 35 kg: Yksi tabletti kerran vuorokaudessa aterian yhteydessä.
Slovak: Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší s hmotnosťou minimálne 35 kg: jedna tableta jedenkrát denne s jedlom.
Finnish: d Sisältää potilaat, jotka keskeyttivät tutkimukseen osallistumisen haittavaikutuksen tai kuoleman vuoksi milloin tahansa alkaen päivästä 1 koko aikaikkunan loppuun asti, jos tästä ei aiheutunut virologisia tietoja hoidosta tietyn ikkunan aikana.
Slovak: d Zahŕňa pacientov, ktorí ukončili liečbu z dôvodu nežiaduceho účinku alebo úmrtia v akomkoľvek čase od 1. dňa v rámci celého obdobia, ak to malo za následok chýbajúce virologické údaje o liečbe počas daného obdobia.
Finnish: • itsemurha-ajatukset ja itsemurhayritykset (potilailla, joilla on aiemmin ollut masennusta tai psyykkinen sairaus), masennus
Slovak: • samovražedné myšlienky a pokus o samovraždu (u pacientov, ktorí mali v minulosti depresiu alebo duševné problémy), depresia
Finnish: On tärkeää, ettet lopeta Stribild-valmisteen ottamista keskustelematta lääkärin kanssa: ks. kohta 3, Älä lopeta Stribild-valmisteen ottamista.
Slovak: Je dôležité aby ste neprestali užívať Stribild bez toho, aby ste sa poradili s vaším lekárom: pozri časť 3, Neprestávajte užívať Stribild.
Finnish: 48. viikolla virologinen vaste arvioitiin molempien tutkimusten molemmissa hoitoryhmissä.
Slovak: Pre obe štúdie sa po 48 týždňoch vyhodnotila miera virologickej odpovede v oboch liečebných skupinách.
Finnish: • alhaisia veren valkosolumääriä (voivat lisätä infektioherkkyyttäsi)
Slovak: • nízky počet bielych krviniek (čím sa môžete stať viac náchylnými na infekcie)
Finnish: [vain ulkopakkauksessa]
Slovak: [len na vonkajšom obale]
Finnish: Mitä Stribild on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Stribild-valmistetta Miten Stribild-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Slovak: Čo je Stribild a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Stribild Ako užívať Stribild
Finnish: Niistä 18 potilaasta, joille kehittyi virusresistenssiä, 13 tapausta ilmeni viikkoon 48 mennessä, 3 ilmeni viikkojen 48 ja 96 välillä ja 2 ilmeni viikkojen 96 ja 144 välillä.
Slovak: Zo 18 pacientov, u ktorých vznikla vírusová rezistencia, došlo k 13 prípadom do 48. týždňa, k 3 prípadom došlo medzi 48. až 96. týždňom a k 2 prípadom došlo medzi 96. až 144. týždňom liečby.