FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Memantine is a voltage-dependent, moderate-affinity uncompetitive NMDA-receptor antagonist.
Icelandic: Memantín er spennuháður NMDA-viðtakablokki, með hóflega sækni, án samkeppni..
English: From Week 4 on The patient should take 2 ml solution (20 mg) equivalent to four pump actuations once a day.
Icelandic: Sjúklingurinn á að taka 2 ml af mixtúru (20 mg) sem samsvarar fjórum dæluskömmtum einu sinni á dag.
English: A meta-analysis of patients with moderate to severe Alzheimer's disease (MMSE total scores < 20) from the six phase III, placebo-controlled, 6-month studies (including monotherapy studies and studies with patients on a stable dose of acetylcholinesterase inhibitors) showed that there was a statistically significant effect in favour of memantine treatment for the cognitive, global, and functional domains.
Icelandic: stigs, 6 mánaða rannsóknunum sex, með samanburði við lyfleysu (þar með talið einlyfjameðferðarrannsóknir og rannsóknir þar sem sjúklingarnir voru á óbreyttum skammti acetýlkólínesterasa hemla) kom í ljós tölfræðilega marktækt meiri áhrif hjá memantínmeðhöndluðum sjúklingum á skilvits-, heildar- og starfrænt svið.
English: Take the screw cap off the bottle:
Icelandic: Taktu skrúftappann af flöskunni.
English: SYSTEM ORGAN CLASS
Icelandic: Flokkun eftir líffærum
English: - The other ingredients are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica and magnesium stearate, all in the tablet core; and hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E171) and iron oxide yellow (E172), all in the tablet coating.
Icelandic: örkristölluð sellulósa, natríum kroskarmellósa, vatnsfrí kísilkvoða og magnesíumsterat, allt í töflukjarna; og hýprómellósa, makrógól 400, títan díoxíð (E171) og gult járnoxíð (E172), allt í töfluhúðinni.
English: Ebixa 5 mg film-coated tablets Ebixa 10 mg film-coated tablets Ebixa 15 mg film-coated tablets Ebixa 20 mg film-coated tablets
Icelandic: Ebixa 15 mg filmuhúðaðar töflur Ebixa 20 mg filmuhúðaðar töflur
English: 7 film-coated tablets of Ebixa 20 mg
Icelandic: 7 filmuhúðaðar töflur af Ebixa 20 mg.
English: 7 film-coated tablets of Ebixa 15 mg
Icelandic: 7 filmuhúðaðar töflur af Ebixa 15 mg.
English: Also, Ebixa may change your reactivity, making driving or operating machinery inappropriate.
Icelandic: Viðbragðssnerpan kann að breytast við notkun Ebixa og þannig dregið úr hæfni til aksturs og stjórnunar véla.
English: The usual starting dose is one pump actuation once daily (1x 5 mg) for the first week.
Icelandic: Venjan er að byrja á einum dæluskammti á dag (1x 5 mg) fyrstu vikuna.
English: 7 film-coated tablets of Ebixa 10 mg
Icelandic: 7 filmuhúðaðar töflur af Ebixa 10 mg.
English: If the pump does not function as described during intended use and according to instruction, the patient should consult the treating physician or a pharmacist.
Icelandic: Virki dælan ekki við tilætlaða notkun og samkvæmt leiðbeiningum eins lýst er hér að framan, á sjúklingurinn að hafa samband við lækninn, sem annast hann, eða apótek.
English: Mon → Tue → Wed → Thu → Fri → Sat → Sun
Icelandic: Ebixa en mælt er fyrir um er tekinn
English: EXP {MM.YYYY} See embossed stamp.
Icelandic: Lota {númer} Sjá stimpil á umbúðum.
English: Before you take Ebixa
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Ebixa
English: - The other ingredients are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate, all in the tablet core; and hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E 171), iron oxide yellow and red (E 172), all in the tablet coating.
Icelandic: örkristölluð sellulósa, natríum kroskarmellósa, vatnsfrí kísilkvoða, talkúm og magnesíumsterat, allt í töflukjarna; og hýprómellósa, makrógól 400, títantvíoxíð (E 171), gult og rautt járnoxíð (E 172), allt í töfluhúðinni.
English: Ebixa acts on these NMDA-receptors improving the transmission of nerve signals and the memory.
Icelandic: Ebixa hefur áhrif á NMDA-viðtakana og bætir sendingu taugaboða ásamt minni.
English: Ebixa should be administered orally once a day.
Icelandic: Ebixa til inntöku einu sinni á dag.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby,ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyf eru notuð.
English: Memantine hydrochloride Week 2, Day 8 9 10 11 12 13 14 7 Film-coated tablets Ebixa 10 mg
Icelandic: Memantínhýdróklóríð 2. vika 8.9.10.11.12.13.14. dagur 7 filmuhúðaðar töflur
English: Ebixa 20 mg tablets
Icelandic: Ebixa 20 mg töflur.
English: In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 5 - 29 ml/min) daily dose should be 10 mg per day.
Icelandic: Hjá sjúklingum með mjög skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 5 - 29 ml/mín) á dagskammturinn að vera 10 mg.
English: In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 529 ml/min) daily dose should be 10 mg (1 ml solution, equivalent to two pump actuations) per day.
Icelandic: Hjá sjúklingum með mjög skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 5 - 29 ml/mín) á dagskammturinn að vera 10 mg (1 ml af mixtúru, sem samsvarar tveimur dæluskömmtum).
English: Tablet coat for 5/10/15/20 mg film-coated tablets: Hypromellose
Icelandic: Töfluhúð, 5/10/15/20 mg filmuhúðaðar töflur:
English: Oral solution Multipack: 500 ml (10 bottles of 50 ml) oral solution.
Icelandic: 500 ml (10 x50 ml flöskur) mixtúra, lausn.
English: In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 3049 ml/min) daily dose should be 10 mg (1 ml solution, equivalent to two pump actuations).
Icelandic: Hjá sjúklingum með miðlungs skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 30 - 49 ml/mín) á dagskammturinn að vera 10 mg (1 ml af mixtúru, sem samsvarar tveimur dæluskömmtum).
English: Ebixa film-coated tablets are available in blister packs of 14 tablets, 28 tablets, 42 tablets, 49 x 1 tablets, 56 tablets, 56 x 1 tablets, 70 tablets, 84 tablets, 98 tablets, 98 x 1 tablets, 100 x 1 tablets, 112 tablets or 840 (20 x 42) tablets.
Icelandic: Ebixa filmuhúðaðar töflur fást í þynnupökkum sem innihalda 14 töflur, 28 töflur, 42 töflur, 49 x 1 töflur, 56 töflur, 56 x1 töflur, 70 töflur, 84 töflur, 98 töflur, 98 x 1 töflur, 100 x 1 töflur, 112 töflur eða
English: Ebixa 5 mg/pump actuation oral solution.
Icelandic: Ebixa 5 mg/dæluskammt mixtúra, lausn.
English: Memantine-treated patients showed a statistically significantly better effect than placebo-treated patients on the primary endpoints: Alzheimer's disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0.003) and CIBIC-plus (p=0.004) at week 24 (last observation carried forward (LOCF)).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með memantíni komu fram tölfræðilega marktækt betri áhrif en hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með lyfleysu við aðalendapunkta: skali varðandi mat á Alzheimer-sjúkdómi (ADAS-cog) (p=0,003) og CIBIC-plus (p=0,004) í 24. viku, síðustu athugun haldið áfram (LOCF).
English: Ebixa 20 mg film-coated tablets: Pack sizes of 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112 film-coated tablets.
Icelandic: Pakkningastærðir 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112 filmuhúðaðar töflur.
English: Paediatric population No data are available.
Icelandic: Börn Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi.
English: In the overdose cases below 140 mg or unknown dose the patients revealed symptoms from central nervous system (confusion, drowsiness, somnolence, vertigo, agitation, aggression, hallucination, and gait disturbance) and/or of gastrointestinal origin (vomiting and diarrhoea).
Icelandic: Í ofskömmtunartilvikum þar sem teknir voru skammtar minni en 140 mg eða af óþekktri skammtastærð fengu sjúklingar einkenni frá miðtaugakerfi (ringlun, syfja, svefnhöfgi, svimi, æsingur, árásargirni, ofskynjanir og truflanir á göngulagi) og/eða meltingarfærum (uppköst og niðurgangur).
English: Ebixa 10 mg tablets
Icelandic: Ebixa 10 mg töflur
English: Gait abnormal
Icelandic: Algengar Sjaldgæfar
English: Ebixa 10 mg film-coated tablets: Pack sizes of 14, 28, 30, 42, 50, 56, 70, 84, 98, 100,112 film-coated tablets.
Icelandic: Pakkningastærðir 14, 28, 30, 42, 50, 56, 70, 84, 98, 100, 112 filmuhúðaðar töflur.
English: Concomitant use of N-methyl-D-aspartate (NMDA)-antagonists such as amantadine, ketamine or dextromethorphan should be avoided.
Icelandic: Rétt er að forðast samhliða notkun N-metýl-D-aspartats (NMDA) blokka á borð við amantadín, ketamín eða dextrómetorfan.
English: Concomitant use of other N-methyl-D-aspartate (NMDA)-antagonists such as amantadine, ketamine or dextromethorphan should be avoided.
Icelandic: Rétt er að forðast samhliða notkun annarra N-metýl-D-aspartats (NMDA) blokka á borð við amantadín, ketamín eða dextrómetorfan.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON AS INTERMEDIATE PACK / COMPONENT OF A MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA SEM INNRI PAKKNING/HLUTI AF FJÖLPAKKNINGU (ÁN „BLUE BOX“)
English: If the pump does not function properly, consult your doctor or a pharmacist.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leitaupplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
English: Ebixa 20 mg film-coated tablets.
Icelandic: Ebixa 20 mg filmuhúðaðar töflur.
English: Week 3 (day 15-21) The patient should take 1.5 ml solution (15 mg) equivalent to three pump actuations per day for 7 days.
Icelandic: Sjúklingurinn á að taka 1,5 ml af mixtúru (15 mg) sem samsvarar þremur dæluskömmtum á dag í 7 daga.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNU
English: Ebixa 5 mg/pump actuation oral solution
Icelandic: Ebixa 5 mg/dæluskammt mixtúra, lausn
English: A pivotal monotherapy study in a population of patients suffering from moderate to severe Alzheimer's disease (mini mental state examination (MMSE) total scores at baseline of 3 - 14) included a total of 252 outpatients.
Icelandic: Lykilrannsókn á einlyfjameðferð var gerð hjá samtals 252 sjúklingum utan stofnana með miðlungs til alvarlegan Alzheimers-sjúkdóm (heildarstigatala vitræns mats (MMSE) á grunnlínu 3-14).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS WRAPPED IN FOIL (INCLUDING BLUE BOX)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM MERKIMIÐI FYRIR YTRI UMBÚÐIR FJÖLPAKKNINGA SEM PAKKAÐ ER Í FILMU (MEÐ „BLUE BOX“)
English: Pale red to grey-red, oval-oblong film-coated tablets with imprint “20” on one side and “MEM” on the other side
Icelandic: Ljósrauðar til grá- rauðar, sporöskjulaga og aflangar filmuhúðaðar töflur með „20“ greypt í aðra hliðina og „MEM“ í hina.
English: The solution should be taken with a little water.
Icelandic: Taka á mixtúruna með dálitlu vatni.
English: Week 1 (day 1-7) The patient should take 0.5 ml solution (5 mg) equivalent to one pump actuation per day for 7 days.
Icelandic: Sjúklingurinn á að taka 0,5 ml af mixtúru (5 mg) sem samsvarar einum dæluskammti á dag í 7 daga.
English: In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 3049 ml/min) daily dose should be 10 mg per day.
Icelandic: Hjá sjúklingum með miðlungs skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 30 - 49 ml/mín) á dagskammturinn að vera 10 mg.
English: Ebixa 15 mg film-coated tablets.
Icelandic: Ebixa 15 mg filmuhúðaðar töflur.
English: Ebixa 10 mg film-coated tablets
Icelandic: Ebixa 10 mg filmuhúðaðar töflur
English: Multipack containing 840 (20 x 42) film-coated tablets
Icelandic: 840 (20 x 42) filmuhúðaðar töflur.
English: H. Lundbeck AB Tel: +46 4069 98200
Icelandic: Tel: +46 4069 98200
English: Ebixa 20 mg film-coated tablets
Icelandic: Ebixa 20 mg filmuhúðaðar töflur
English: Week 2 (day 8-14) The patient should take 1 ml solution (10 mg) equivalent to two pump actuations per day for 7 days.
Icelandic: Sjúklingurinn á að taka 1 ml af mixtúru (10 mg) sem samsvarar tveimur dæluskömmtum á dag í 7 daga.
English: Ebixa 15 mg film-coated tablets are presented as orange to grey-orange, oval-oblong with imprint ‘15' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Icelandic: Ebixa 15 mg filmuhúðaðar töflur eru appelsínugular til grá- appelsínugular, sporöskjulaga með „15“ greypt í aðra hliðina og „MEM“ í hina.
English: Tablet coat for 10/20 mg film-coated tablets: Hypromellose
Icelandic: Töfluhúð 10/20 mg filmuhúðaðar töflur:
English: The 15 mg film-coated tablets are orange to grey-orange, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘15' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Icelandic: 15 mg filmuhúðuðu töflurnar eru appelsínugular til grá- appelsínugular, sporöskjulaga, aflangar, filmuhúðaðar töflur með „15“ greypt í aðra hliðina og „MEM“ greypt í hina.
English: Ebixa 10 mg film-coated tablets.
Icelandic: Ebixa 10 mg filmuhúðaðar töflur.
English: Ebixa 5 mg film-coated tablets.
Icelandic: Ebixa 5 mg filmuhúðaðar töflur.
English: Week 3 (day 15-21): The patient should take one and a half 10 mg film-coated tablets (15 mg) per day for 7 days.
Icelandic: Sjúklingurinn skal taka eina og hálfa 10 mg filmuhúðaða töflu (15 mg) á dag í 7 daga.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Icelandic: Ef ekki er ljóst v hvernig nota á lyfið skal leitað upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
English: Film-coated tablets 50 film-coated tablets 98 film-coated tablets
Icelandic: 14 filmuhúðaðar töflur 28 filmuhúðaðar töflur.
English: Week 4 (day 22-28) The patient should take one 20 mg film-coated tablet per day (grey-red, oval-oblong) for 7 days.
Icelandic: Sjúklingurinn skal taka eina 20 mg filmuhúðaða töflu á dag (grá/rauð, sporöskjulaga og aflöng) í 7 daga.
English: The study showed beneficial effects of memantine treatment in comparison to placebo at 6 months (observed cases analysis for the clinician´s interview based impression of change (CIBIC-plus): p=0.025; Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0.003; severe impairment battery (SIB): p=0.002).
Icelandic: Rannsóknin sýndi gagnleg áhrif memantínmeðferðar í samanburði við lyfleysu eftir sex mánuði þar sem breytingar voru metnar af lækni byggt á viðtölum við sjúklinga („observed cases analysis for the clinician‘s interview based impression of change“ (CIBIC-plús): p= 0,025; í samvinnurannsókn á Alzheimer sjúkdómi - athöfnum daglegs lífs (ADCS-ADLsev): p=0,003; alvarleg skerðing (SIB): p=0,002).
English: Ebixa contains sorbitol
Icelandic: H vernig nota á Ebixa
English: The 20 mg film-coated tablets are pale red to grey-red, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘20' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Icelandic: 20 mg filmuhúðuðu töflurnar eru ljósrauðar til grá- rauðar, sporöskjulaga, aflangar, filmuhúðaðar töflur með „20“ greypt í aðra hliðina og „MEM“ í hina.
English: The 5 mg film-coated tablets are white to off-white, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘5' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Icelandic: 5 mg filmuhúðuðu töflurnar eru hvítar til beinhvítar, sporöskjulaga, aflangar, filmuhúðaðar töflur með „5“ greypt í aðra hliðina og „MEM“ greypt í hina.
English: OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS WRAPPED IN FOIL (INCLUDING BLUE BOX)
Icelandic: MERKIMIÐI FYRIR YTRI UMBÚÐIR FJÖLPAKKNINGA SEM PAKKAÐ ER Í FILMU (MEÐ „BLUE BOX“).
English: Ebixa 5 mg/pump actuation oral solution Memantine hydrochloride
Icelandic: Ebixa 5 mg/dæluskammt mixtúra, lausn Memantínhýdróklóríð
English: Ebixa 5 mg film-coated tablets are presented as white to off-white, oval-oblong with imprint ‘5' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Icelandic: Ebixa 5 mg filmuhúðaðar töflur eru hvítar til beinhvítar, sporöskjulaga, aflangar með „5“ greypt í aðra hliðina og „MEM“ í hina.
English: Memantine hydrochloride
Icelandic: 13. LOTUNÚMER
English: Ebixa 20 mg film-coated tablets are presented as are pale red to grey-red, oval-oblong with imprint ‘20' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Icelandic: Ebixa 20 mg filmuhúðaðar töflur eru ljósrauðar til grá- rauðar, sporöskjulaga, aflangar með „20“ greypt í aðra hliðina og „MEM“ í hina.
English: Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate
Icelandic: Natríum kroskarmellósa Vatnsfrí kísilkvoða
English: Ebixa film-coated tablets are presented as pale red to grey-red, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘20' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Icelandic: Ebixa filmuhúðaðar töflur eru ljósrauðar til grá- rauðar, sporöskjulaga, aflangar, filmuhúðaðar töflur með „20“ greypt í aðra hliðina og „MEM“ í hina.
English: Week 1 (day 1-7) The patient should take one 5 mg film-coated tablet per day (white to off-white, oval-oblong) for 7 days.
Icelandic: Sjúklingurinn skal taka eina 5 mg filmuhúðaða töflu á dag (hvít eða beinhvít, sporöskjulaga og aflöng) í 7 daga.
English: Week 3 (day 15-21) The patient should take one 15 mg film-coated tablet per day (grey-orange, oval-oblong) for 7 days.
Icelandic: Sjúklingurinn skal taka eina 15 mg filmuhúðaða töflu á dag (grá/appelsínugul, sporöskjulaga og aflöng) í 7 daga.
English: Ebixa film-coated tablets are presented as pale yellow to yellow, oval shaped film-coated tablet with breaking line and engravings “1 0” on one side and “M M” on the other side.
Icelandic: Ebixa filmuhúðaðar töflur eru fölgular til gular egglaga filmuhúðaðar töflur með deilistriki og „1 0“ greypt í aðra hliðina og „M M“ í hina.
English: Clinical particulars
Icelandic: LYFJAFRÆÐILEGAR
English: Each pump actuation delivers 0.5 ml of solution which contains 5 mg of memantine hydrochloride which is equivalent to 4.16 mg memantine.
Icelandic: Með hverjum dæluskammti eru skammtaðir 0,5 ml af mixtúru, sem inniheldur 5 mg af memantínhýdróklóríði, sem samsvarar 4,16 mg af memantíni.
English: The 10 mg film-coated tablets are pale yellow to yellow, oval shaped film-coated tablet with breaking line and imprint ‘1 0' on one side and ‘M M' on the other side.
Icelandic: 10 mg filmuhúðuðu töflurnar eru fölgular til gular egglaga filmuhúðaðar töflur með deilistriki og „1 0“ greypt í aðra hliðina og „M M“ í hina.
English: Ebixa 10 mg film-coated tablets are presented as pale yellow to yellow, oval shaped film-coated tablet with breaking line and engravings ‘1 0' on one side and ‘M M' on the other side.
Icelandic: Ebixa 10 mg filmuhúðaðar töflur eru fölgular til gular egglaga með deilistriki og „1 0“ greypt í aðra hliðina og „M M“ í hina.
English: Tablet cores for 5/10/15/20 mg film-coated tablets: Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium
Icelandic: Töflukjarni, 5/10/15/20 mg filmuhúðaðar töflur:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA FYRIR ÞYNNUPAKKNINGU
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN
Icelandic: -Geymið lyfið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
English: Fungal infections
Icelandic: Títantvíoxíð
English: Additional for 15 mg and 20 mg film-coated tablets: Iron oxide yellow and red
Icelandic: Að auki í 15 mg og 20 mg filmuhúðuðum töflum:
English: Preparing the dosing pump:
Icelandic: Rifgataðar stakskammta þynnur:
English: Very Rare (affects less than 1 user in 10,000): • Seizures
Icelandic: Örsjaldan koma fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 notendum):
English: Constipation
Icelandic: Samantekt
English: EXP {MM.YYYY}
Icelandic: Lota {númer}
English: Pale yellow to yellow, oval shaped film-coated tablets with breaking line and imprint “1 0” on one side and “M M” on the other side.
Icelandic: Fölgular til gular egglaga filmuhúðaðar töflur með deilistriki og „1 0“ greypt í aðra hliðina og „M M“ í hina.
English: If you take more Ebixa than you should
Icelandic: Ef stærri skammtur
English: For up-titration other tablet strengths are available.
Icelandic: Innan tíðniflokka eru alvarlegustu aukaverkanirnar taldar upp fyrst.
English: Excipients: The oral solution contains sorbitol.
Icelandic: Mixtúran, lausnin inniheldur sorbitól.
English: shortness of breath, high blood pressure and drug hypersensitivity
Icelandic: - Bólga í brisi, bólga í lifur (lifrarbólga) og geðrofseinkenni
English: 2013/2014 season
Icelandic: Tímabilið 2013/2014
English: Κύπρος Αλέκτωρ Φαρμακευτική Λτδ
Icelandic: Κύπρος Αλέκτωρ Φαρμακευτική
English: (See also, How Fluenz is given, in section 3).
Icelandic: (Sjá einnig, Hvernig gefa á Fluenz, í kafla 3).
English: (24.6, 70.5)d fewer cases than injectable
Icelandic: (24,6; 70,5)d færri tilfelli en með inndælingu
English: You can breathe normally while you are given Fluenz.
Icelandic: Þú mátt anda eðlilega meðan þér er gefið Fluenz.
English: M = months.
Icelandic: M=mánuðir.
English: (for example, a bone marrow transplant patient needing isolation).
Icelandic: (til dæmis beinmergsþegi sem þarf á einangrun að halda).
English: 11 to 24 M 1,150 2002-2003 78.4%
Icelandic: 11 til 24 M 1.150 2002-2003 78,4%
English: The use of FLUENZ should be based on official recommendations.
Icelandic: Notkun FLUENZ skal byggjast á opinberum ráðleggingum.
English: The vaccine targets three strains of influenza virus each year, following the annual recommendations by the World Health Organisation.
Icelandic: Bóluefnið beinist gegn þremur stofnum inflúensuveira á hverju ári, samkvæmt árlegum ráðleggingum Alþjóðaheilbrigðisstofnunarinnar.
English: .......................................................................................................per 0.2 ml dose
Icelandic: ......................................................................................................í 0,2 ml skammti
English: Like all medicines, Fluenz can cause side effects, although not everybody gets them.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Fluenz valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
English: Fluenz is a trademark of MedImmune, LLC.
Icelandic: Fluenz er vörumerki MedImmune, LLC.
English: Pack size of 10.
Icelandic: Pakkningastærð með 10 einingum.
English: Fluenz will be administered under the supervision of a doctor, nurse or pharmacist.
Icelandic: Fluenz verður gefið undir eftirliti læknis, hjúkrunarfræðings eða lyfjafræðings.
English: • if you have been told by your doctor that you have a weakened immune system as a result of a disease, medicine, or other treatment.
Icelandic: ef læknirinn hefur sagt þér að þú sért með veiklað ónæmiskerfi vegna sjúkdóms, lyfja eða annarrar meðferðar.
English: B/Massachusetts/2/2012-like strain (B/Massachusetts/2/2012, MEDI 237751)
Icelandic: B/Massachusetts/2/2012 líkur stofn (B/Massachusetts/2/2012, MEDI 237751)
English: FLUENZ should not be administered to children and adolescents with severe asthma or active wheezing because these individuals have not been adequately studied in clinical studies.
Icelandic: FLUENZ skal ekki gefa börnum og unglingum með alvarlegan astma eða virk önghljóð þar sem slíkir einstaklingar hafa ekki verið nægilega vel rannsakaðir í klínískum rannsóknum.
English: The influenza virus strains in FLUENZ are (a) cold-adapted (ca); (b) temperature-sensitive (ts); and (c) attenuated (att).
Icelandic: Inflúensuveirustofnarnir í FLUENZ eru (a) aðlagaðir kulda (cold-adapted, ca); (b) hitanæmir (temperature-sensitive, ts); og (c) veiklaðir (attenuated, att).
English: Safety data regarding use of FLUENZ have been compiled from over 28,500 children and adolescents 2 to 17 years of age from clinical studies and over 52,500 children and adolescents from post-authorisation safety studies.
Icelandic: Öryggisupplýsingum varðandi notkun FLUENZ var safnað hjá yfir 28.500 börnum og unglingum 2 til 17 ára að aldri í klínískum rannsóknum og hjá yfir 52.500 börnum og unglingum í rannsóknum á öryggi eftir veitingu markaðsleyfis.
English: Do not use Fluenz after the expiry date which is stated on the applicator label after the letters EXP.
Icelandic: Ekki skal nota Fluenz eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á áletrun nefpípettunnar á eftir EXP.
English: Other possible side effects of Fluenz
Icelandic: Aðrar hugsanlegar aukaverkanir af Fluenz
English: It is not recommended to administer FLUENZ to infants and toddlers 12-23 months of age.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að gefa FLUENZ ungbörnum og smábörnum 12-23 mánaða að aldri.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/661/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/10/661/002