FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Oxyglobin on 14 July 1999.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейски съюз, за Oxyglobin на 14 юли 1999 г.
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label of the carton.
Bulgarian: Информация за начина на предписване на продукта може да се намери на опаковката.
English: Oxyglobin should be used for at least 24 hours.
Bulgarian: Oxyglobin трябва да се използва в продължение на най-малко 24 часа.
English: This oxygen can then be supplied to tissues such as muscle.
Bulgarian: След това този кислород може да бъде доставен на други тъкани, например на мускулите.
English: Other common side effects are vomiting, loss of appetite and fever.
Bulgarian: Други чести нежелани реакции са повръщане, загуба на апетит и температура.
English: Haemoglobin glutamer 200
Bulgarian: Хемоглобин глутамер 200
English: For further information, see the Package Leaflet.
Bulgarian: За допълнителна информация вижте листовката.
English: In the main study in dogs, 95% of the animals treated with Oxyglobin needed no other type of oxygen-carrying treatment after 24 hours, compared with 32% of the dogs that did not receive any treatment.
Bulgarian: В основното проучване при кучета 95% от животните, лекувани с Oxyglobin, нямат нужда от лечение с друг тип лекарствен продукт за пренос на кислород след 24 часа, сравнено с 32% от кучетата, неподложени на лечение.
English: This increases the amount of oxygen carried in the blood in the arteries, helping to reduce the symptoms of anaemia.
Bulgarian: Това увеличава количеството кислород, пренасян с кръвта в артериите, и помага за намаляване на симптомите на анемията.
English: Oxyglobin is first warmed to 37°C, then given to the dog as 30 ml per kilogram body weight, administered at a rate of up to 10 ml/kg per hour.
Bulgarian: Oxyglobin първо се затопля до 37°C, след което се дава на кучето при 30 ml на килограм телесно тегло, въведен със скорост до 10 ml/kg на час.
English: The study compared the effects of Oxyglobin with no treatment.
Bulgarian: Проучването сравнява ефекта на Oxyglobin с липсата на лечение.
English: Oxyglobin does not need to be matched to the dog's blood type.
Bulgarian: Не е необходимо Oxyglobin да съвпада с кръвната група на кучето.
English: The most appropriate dose depends on the severity of the anaemia and how long the dog has been anaemic, as well as the desired duration of the medicine's effect.
Bulgarian: Подходящата доза зависи от степента и хроничността на анемията, както и от желаната продължителност на ефекта на лекарствения продукт.
English: Additional studies supported these results, showing that Oxyglobin can take up, transport and release oxygen in animals other than cows.
Bulgarian: Тези резултати са подкрепени от допълнителни изследвания, показващи, че освен при крави Oxyglobin може да поеме, пренесе и освободи кислород при други животни.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Oxyglobin exceed the risks for the provision of oxygen-carrying support to dogs improving the clinical signs of anaemia for at least 24 hours, independent of the underlying condition, and recommended that Oxyglobin be given a marketing authorisation.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Oxyglobin са по-големи от рисковете за подпомагане на преноса на кислород при кучета и за подобряване на клиничните признаци на анемия в продължение на най-малко 24 часа, независимо от съпътстващото заболяване, и препоръчва на Oxyglobin да бъде издадено разрешение за употреба.
English: The medicine also increased levels of haemoglobin in the blood and improved the dogs' physical condition.
Bulgarian: Лекарственият продукт увеличава също нивата на хемоглобин в кръвта и подобрява физическото състояние на кучетата.
English: Oxyglobin is intended for a single use only.
Bulgarian: Oxyglobin е предвиден само за еднократна употреба.
English: Oxyglobin contains bovine haemoglobin glutamer-200 (at a strength of 130 mg/ml), which belongs to a class of medicines having an oxygen-carrying action.
Bulgarian: Oxyglobin съдържа говежди хемоглобин глутамер-200 (130 mg/ml), който принадлежи към класа лекарствени продукти, подпомагащи преноса на кислород.
English: Other information about Oxyglobin:
Bulgarian: Допълнителна информация за Oxyglobin:
English: Oxyglobin should not be used in animals that have received Oxyglobin in the past, or in dogs that are at an increased risk of circulatory overload with conditions such as oliguria or anuria (infrequent or no urination) or advanced heart disease.
Bulgarian: Oxyglobin не трябва да се прилага при животни, лекувани в миналото с Oxyglobin, или при кучета с повишен риск от циркулаторно претоварване и състояния като олигурия или анурия (често или никакво уриниране) или с напреднала форма на сърдечно заболяване.
English: They include discoloration of the skin, mucous membranes (lining of body cavities) and sclera (whites of the eyes), dark faeces and discoloured or turbid (opaque) urine.
Bulgarian: Те включват промяна в цвета на кожата, мукозните мембрани (покритието на телесните кухини) и склерите (бялото на очите), а също тъмни изпражнения и тъмна или мътна (непрозрачна) урина.
English: Oxyglobin has been tested in a study of dogs with short or long-term anaemia due to conditions such as blood loss, the abnormal breakdown of red blood cells or low levels of red blood cell production.
Bulgarian: Oxyglobin е изпитан в проучване с кучета с краткотрайна или дълготрайна анемия, дължаща се на състояния като загуба на кръв, необичайно разрушаване на червените кръвни клетки или намалено производство на червени кръвни клетки.
English: For a full list of all side effects reported with Oxyglobin, see the Package Leaflet.
Bulgarian: За пълен списък на всички наблюдавани при Oxyglobin нежелани реакции - вижте листовката.
English: It contains haemoglobin glutamer-200, which is made from haemoglobin (the protein in red blood cells that carries oxygen around the body) extracted from cows' blood and diluted in a standard solution (Ringer's lactate) used to replace blood volume.
Bulgarian: Той съдържа хемоглобин глутамер-200, който се получава от хемоглобин (протеинът в червените кръвни клетки, пренасящи кислорода в тялото), извлечен от кравешка кръв и разреден със стандартен разтвор (Рингер лактат), заместващ кръвния обем.
English: When Oxyglobin is given to dogs, it increases the amount of haemoglobin in the blood, as well as increasing the volume of blood in the body.
Bulgarian: Когато се дава на кучета, Oxyglobin увеличава количеството хемоглобин в кръвта и обема на кръвта в тялото.
English: A common side effect is ‘circulatory overload' (when the blood fluid leaks out of the blood vessels), which causes tachypnea (rapid breathing), dyspnea (shortness of breath), harsh lung sounds and pulmonary oedema (fluid accumulation in the lungs).
Bulgarian: Често срещана нежелана реакция е „циркулаторно претоварване” (когато кръвната течност изтича през кръвоносните съдове), което причинява тахипнея (учестено дишане), диспнея (недостиг на въздух), хриптящи звуци в белите добове и пулмонарен едем (натрупване на течност в белите дробове).
English: Oxyglobin is used to increase the oxygen content of the blood in dogs with anaemia (low red blood cell count).
Bulgarian: Oxyglobin се използва за увеличаване на кислородното съдържание в кръвта на кучета с анемия (малък брой червени кръвни телца).
English: What benefit has Oxyglobin shown during the studies?
Bulgarian: Какви ползи от Oxyglobin са установени в проучванията?
English: Oxyglobin is a solution for infusion (drip into a vein).
Bulgarian: Oxyglobin е инфузионен разтвор (въвежда се капково във вена).
English: Oxyglobin is a haemoglobin-based oxygen-carrying solution.
Bulgarian: Oxyglobin е кислородопренасяща течност на основата на хемоглобин.
English: The side effects seen with Oxyglobin are caused both by the medicine and by the underlying cause of the anaemia.
Bulgarian: Нежеланите реакции при Oxyglobin са причинени от лекарствения продукт и от съпътстващото заболяване, което причинява анемия.
English: What is the risk associated with Oxyglobin?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Oxyglobin?
English: What is Oxyglobin used for?
Bulgarian: За какво се използва Oxyglobin?
English: What is Oxyglobin?
Bulgarian: Какво представлява Oxyglobin?
English: How has Oxyglobin been studied?
Bulgarian: Как е проучен Oxyglobin?
English: How does Oxyglobin work?
Bulgarian: Как действа Oxyglobin?
English: It took longer until additional treatment was needed in dogs treated with Oxyglobin.
Bulgarian: При кучетата, лекувани с Oxyglobin, периодът до появата на необходимост от допълнително лечение е по-дълъг.
English: Why has Oxyglobin been approved?
Bulgarian: Основания за одобряване на Oxyglobin?
English: EU number
Bulgarian: Европейски номер
English: 1 vial l t o r
Bulgarian: 1 флакон т о е а
English: Package size
Bulgarian: Съдържание на опаковката
English: Further information on Cetrotide can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cetrotide.
Bulgarian: Допълнителна информация за Cetrotide можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cetrotide.
English: The recommended dose is 0.25 mg given every 24 hours, either in the morning or in the evening.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 0,25 mg, прилагана на всеки 24 часа сутрин или вечер.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cetrotide?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Cetrotide?
English: The medicine should be injected slowly at different places on the abdomen every day.
Bulgarian: Лекарството трябва да се инжектира бавно на различни места в коремната област всеки ден.
English: As for all medicines, data on the use of Cetrotide are continuously monitored.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Cetrotide непрекъснато се проследяват.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Cetrotide's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Cetrotide са по-големи от рисковете, и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
English: For more information about using Cetrotide, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Cetrotide вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
English: Once the assisted-reproduction procedure was completed, 23% of patients who received Cetrotide became pregnant, compared with 32% in the comparator groups.
Bulgarian: След завършване на асистираната репродукция 23 % от пациентките, които приемат Cetrotide, забременяват в сравнение с 32 % в сравнителните групи.
English: Sudden, severe allergic reactions have been reported with Cetrotide and may affect between 1 and 10 patients in 1,000.
Bulgarian: Внезапни, тежки алергични реакции са съобщени при Cetrotide и може да засегнат между 1 и 10 на 1 000 пациентки.
English: Cetrotide received a marketing authorisation valid throughout the EU on 13 April 1999.
Bulgarian: Cetrotide получава разрешение за употреба, валидно в ЕС, на 13 април 1999 г.
English: Further injections may be given by the patient herself, as long as she is made aware of the signs of allergic reaction and what to do if they appear.
Bulgarian: Следващите инжекции могат да се прилагат от самата пациентка, при условие че е предупредена за признаците на алергичните реакции и знае какво да прави, ако се появят.
English: Results showed that between 95 and 97% of the patients receiving Cetrotide had no LH surge, compared with 98% for buserelin and 97% for triptorelin.
Bulgarian: Резултатите показват, че между 95 и 97 % от пациентките, приемащи Cetrotide, нямат повишаване на LH в сравнение с 98 % за бусерелин и 97 % за трипторелин.
English: Because of the risk of severe allergic reactions, the first injection should be supervised by a doctor, and the patient closely watched for 30 minutes.
Bulgarian: Поради риска от тежки алергични реакции първата инжекция трябва да бъде поставена под лекарски контрол, а пациентката - да остане под наблюдение в продължение на 30 минути.
English: It must not be used in women who are pregnant or breastfeeding, or in patients with severe kidney disease.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при бременни или кърмещи жени или при пациентки със сериозни бъбречни заболявания.
English: Other information about Cetrotide
Bulgarian: Допълнителна информация за Cetrotide:
English: Why is Cetrotide authorised in the EU?
Bulgarian: Защо Cetrotide е разрешен за употреба в ЕС?
English: What benefits of Cetrotide have been shown in studies?
Bulgarian: Какви ползи от Cetrotide са установени в проучванията?
English: What are the risks associated with Cetrotide?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Cetrotide?
English: What is Cetrotide and what is it used for?
Bulgarian: Какво представлява Cetrotide и за какво се използва?
English: The studies involved 814 women and compared Cetrotide with buserelin nasal spray and triptorelin depot injection.
Bulgarian: Проучванията обхващат 814 жени и сравняват Cetrotide с бусерелин назален спрей и депо-инжекции трипторелин.
English: Side effects reported with Cetrotide are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Cetrotide, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
English: Cetrotide contains the active substance cetrorelix.
Bulgarian: Cetrotide съдържа активното вещество цетрореликс (cetrorelix).
English: For the full list of side effects and restrictions with Cetrotide, see the package leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при Cetrotide вижте листовката.
English: Treatment starts usually on day 5 or 6 of ovarian stimulation, continued throughout the ovarian stimulation period, until the evening before or the morning of the day when the induction of ovulation (the release of eggs) is planned.
Bulgarian: Лечението обикновено започва на ден 5 или 6 от овариалната стимулация и продължава през целия период на овариалната стимулация до вечерта преди деня, в който е планирана индукцията на овулацията (освобождаването на яйцеклетки), или до сутринта на този ден.
English: By blocking the effect of LHRH, Cetrotide stops the production of LH, and therefore prevents premature ovulation, which can result in the release of eggs that are immature and unsuitable for use in techniques such as in vitro fertilisation (IVF).
Bulgarian: Като блокира действието на LHRH, Cetrotide спира произвеждането на LH и по този начин предотвратява преждевременната овулация, която може да доведе до отделяне на яйцеклетки, които са незрели и неподходящи за използване при техники като in-vitro фертилизация (IVF).
English: Cetrotide can only be obtained with a prescription and treatment should be carried out by a doctor who has experience in this type of fertility treatment.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне от лекар с опит в лечението на този вид лечение за фертилитет.
English: In three main studies, Cetrotide was as effective as the comparator treatments in preventing a surge in the production of LH.
Bulgarian: В три основни проучвания Cetrotide е също толкова ефективен, колкото другите видове лечение за предотвратяване на повишения в производството на LH.
English: The most common side effects with Cetrotide (which may affect between 1 and 10 patients in 100) are mild to moderate overstimulation of the ovaries (which can occur as a side effect of the ovarian stimulation procedure itself) and reactions at the injection site, such as redness, swelling and itching.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Cetrotide (които може да засегнат между 1 и 10 на 100 пациентки) са лека до умерена свръхстимулация на яйчниците (може да се получи като нежелана реакция на самата процедура на овариална стимулация) и реакции на мястото на инжектиране, напр. зачервяване, оток и сърбеж.
English: Cetrotide must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to any hormones that are chemically similar to gonadotropin-releasing hormone, or to extrinsic peptide hormones (hormone medicines similar to Cetrotide).
Bulgarian: Cetrotide не трябва да се прилага при жени, които са свръхчувствителни (алергични) към хормони, чиято структура е сходна на гонадотропин-освобождаващия хормон, или към екзогенни пептидни хормони (хормонални лекарства, подобни на Cetrotide).
English: An overview of Cetrotide and why it is authorised in the EU
Bulgarian: Общ преглед на Cetrotide и основания за разрешаване в ЕС
English: These medicines also act on the secretion of LH, but work by overstimulating the production of LHRH, so that the body in response reduces and stops making LH.
Bulgarian: Тези лекарства също влияят върху секрецията на LH, но действат чрез свръхстимулация на производството на LHRH, така че организмът да реагира като спре да произвежда LH.
English: LHRH controls the production and release of another hormone called luteinising hormone (LH), which causes ovulation.
Bulgarian: LHRH контролира производството и отделянето на друг хормон, наречен лутеинизиращ хормон (LH), който предизвиква овулация.
English: Cetrotide is a medicine used to prevent premature ovulation (early release of eggs from the ovary).
Bulgarian: Cetrotide е лекарствен продукт за предотвратяване на преждевременна овулация (ранно отделяне на яйцеклетки от яйчника).
English: How is Cetrotide used?
Bulgarian: Как се използва Cetrotide?
English: The active substance in Cetrotide, cetrorelix, blocks the effects of luteinising-hormone-releasing hormone (LHRH) in the body.
Bulgarian: Активното вещество в Cetrotide, цетрореликс, блокира действието на хормона, освобождаващ лутеинизиращия хормон (LHRH) в организма.
English: During fertility treatment, ovarian stimulation is used to make the ovaries produce more eggs.
Bulgarian: При лечение за фертилитет се използва овариална стимулация, за да се накарат яйчниците да образуват повече яйцеклетки.
English: How does Cetrotide work?
Bulgarian: Как действа Cetrotide?
English: Cetrotide is an effective alternative to existing treatments for the prevention of premature ovulation and its side effects are manageable.
Bulgarian: Cetrotide е ефективна алтернатива на съществуващите лечения за предотвратяване на преждевременна овулация, а нежеланите реакции при употребата му са управляеми.
English: It is given to women having ovarian stimulation (fertility treatment where the ovaries are stimulated to produce more eggs).
Bulgarian: Прилага се при жени, подложени на овариална стимулация (лечение за фертилитет, при което яйчниците се стимулират да отделят повече яйцеклетки).
English: Cetrotide is given by injection under the skin of the lower abdomen (belly).
Bulgarian: Cetrotide се прилага с подкожна инжекция в долната част на корема.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Cetrotide have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Bulgarian: В кратката характеристика на продукта и в листовката са включени препоръки и предпазни мерки, които медицинските специалисти и пациентите трябва да спазват за безопасната и ефективна употреба на Cetrotide.
English: Date of latest renewal: 14 May 2007
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 14 май 2007 г.
English: This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with PritorPlus:
Bulgarian: Това се отнася особено за лекарствата, посочени по-долу, когато се използват едновременно с PritorPlus:
English: PritorPlus with food and alcohol
Bulgarian: PritorPlus с храна и алкохол
English: Some people feel dizzy or tired when taking PritorPlus.
Bulgarian: Някои хора се чувстват замаяни или изморени когато приемат PritorPlus.
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекартсвата, които вече не използвате.
English: Serious angioedema may occur rarely (≥1/10,000 to <1/1,000).
Bulgarian: Сериозен ангиоедем може да настъпи рядко (≥1/10 000 до <1/1 000)
English: You can take PritorPlus with or without food.
Bulgarian: Можете да приемате PritorPlus със или без храна.
English: What PritorPlus is and what it is used for
Bulgarian: Какво представлява PritorPlus и за какво се използва
English: Talk to your doctor before taking PritorPlus if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете PritorPlus, ако страдате или някога сте страдали от някое от следните състояния или заболявания:
English: It is important that you take PritorPlus every day until your doctor tells you otherwise.
Bulgarian: Важно е да приемате PritorPlus всеки ден, докато Вашия лекар не Ви посъветва друго.
English: The tablets should be swallowed with some water or other nonalcoholic drink.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат с малко вода или друга безалкохолна напитка.
English: Other medicines and PritorPlus:
Bulgarian: Други лекарства и PritorPlus
English: PritorPlus can have influence on the ability to drive and use machines.
Bulgarian: PritorPlus може да окаже влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
English: Such conditions should be corrected before the administration of PritorPlus.
Bulgarian: Такива състояния трябва да бъдат коригирани преди приложение на PritorPlus.
English: PritorPlus may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
Bulgarian: PritorPlus може да бъде по-малко ефективен при понижаване на кръвното налягане при чернокожи пациенти.
English: What PritorPlus is and what it is used for What you need to know before you take PritorPlus How to take PritorPlus
Bulgarian: Какво представлява PritorPlus и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете PritorPlus Как да приемате PritorPlus
English: PritorPlus is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed.
Bulgarian: PritorPlus не се препоръчва на майки, които кърмят и Вашият лекар може да Ви назначи друго лечение, ако искате да кърмите.
English: There are no adequate data from the use of PritorPlus in pregnant women.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на PritorPlus при бременни жени.
English: Protect your skin from sun exposure and UV rays while taking PritorPlus.
Bulgarian: Защитете кожата си от излагане на слънце и ултравиолетовите лъчи, докато приемате PritorPlus.
English: Therefore, the use of PritorPlus is not recommended.
Bulgarian: Поради това, употребата на PritorPlus не се препоръчва.
English: If PritorPlus is used during breast feeding, doses should be kept as low as possible.
Bulgarian: Ако PritorPlus се използва в периода на кърмене, трябва да се поддържат най-ниските възможни дози.
English: This can lead to permanent vision impairment, if not treated.
Bulgarian: Това може да доведе до трайно увреждане на зрението, ако не се лекува.
English: Rare cases have also been reported with angiotensin II receptor antagonists (including PritorPlus).
Bulgarian: Съобщавани са редки случаи и с ангиотензин II рецепторни антагонисти (включително PritorPlus).
English: Because no information is available regarding the use of PritorPlus during breast-feeding, PritorPlus is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breastfeeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Bulgarian: Тъй като няма данни относно употребата на PritorPlus в периода на кърмене, PritorPlus не се препоръчва, а се предпочитат алтернативни лечения с по-добре установен профил на безопасност в периода на кърмене, особено при кърмене на новородено или преждевременно родено дете.