FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Bolesnici koji prethodno nisu bili liječeni REYATAZ kapsulama i ritonavirom (300 mg/100 mg jedanput na dan) n=16
Romanian: Tratament antiretroviral la pacienţi netrataţi anterior REYATAZ Capsule/ritonavir (300 mg/100 mg o dată pe zi) n=16
Croatian: U jednoj kutiji nalazi se jedna ili tri bočice svaka sa 60 tvrdih kapsula.
Romanian: Într-o cutie sunt furnizate un flacon sau 3 flacoane cu 60 capsule.
Croatian: REYATAZ/ritonavirom (vidjeti dio 4.4).
Romanian: REYATAZ/ritonavir (vezi pct. 4.4).
Croatian: Što REYATAZ sadrži - Djelatna tvar je atazanavir.
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine REYATAZ - Substanţa activă este atazanavir.
Croatian: Didanozin (s hranom) Didanozin AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanozin Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanozin Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Romanian: Didanozină (cu alimente) ASC pentru didanozină ↓34% (↓41% Cmax pentru didanozină ↓38% (↓48% Cmin pentru didanozină ↑25% (↓8%
Croatian: Atazanavir, djelatna tvar lijeka REYATAZ izlučuje se u majčino mlijeko.
Romanian: Atazanavir, substanța activă din REYATAZ, se secretă în laptele uman.
Croatian: Ako uzmete više lijeka REYATAZ nego što ste trebali Žutilo kože i/ili očiju (žutica) i nepravilni otkucaji srca (produženje QTc intervala) mogu se pojaviti ako Vaše dijete uzme previše lijeka REYATAZ.
Romanian: Pot apărea simptome precum îngălbenirea pielii şi/sau ochilor (icter) şi bătăi neregulate ale inimii (prelungirea intervalului QTc) dacă dumneavoastră sau copilului dumneavoastră administraţi/i se administrează prea mult REYATAZ.
Croatian: Didanozin treba uzeti natašte 2 sata nakon uzimanja lijeka REYATAZ/ritonavira koji se uzima s hranom.
Romanian: Didanozina trebuie administrată în condiţii de repaus alimentar, la 2 ore după administrarea REYATAZ/ritonavir cu alimente.
Croatian: Priprema i primjena lijeka s hranom
Romanian: Pregătirea și administrarea medicamentului cu alimente
Croatian: REYATAZ kapsule, koje se primjenjuju istovremeno s niskom dozom ritonavira, indicirane su u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje odraslih i pedijatrijskih bolesnika u dobi od 6 godina i starijih, koji su zaraženi virusom HIV 1 (vidjeti dio 4.2).
Romanian: REYATAZ capsule, administrat concomitent cu ritonavir în doză mică, este indicat pentru tratamentul infecţiei cu virusul imunodeficienţei umane dobândite (HIV-1) la adulţi, copii şi adolescenţi cu vârsta de cel puţin 6 ani, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale (vezi pct. 4.2).
Croatian: HIV RNK <400 kopija/ml, % a Svi bolesnici
Romanian: ARN HIV <400 copii/ml, %a Toţi pacienţii
Croatian: Norbuprenorfin AUC ↑105% Norbuprenorfin Cmax ↑61% Norbuprenorfin Cmin ↑101%
Romanian: ASC pentru norbuprenorfină ↑105% Cmax pentru norbuprenorfină ↑61% Cmin pentru norbuprenorfină ↑101%
Croatian: 250 mg (5 vrećicaa)
Romanian: 250 mg (5 plicurib)
Croatian: Pibrentasvir AUC : ↑64% (↑48% Pibrentasvir Cmax : ↑29% (↑15% ↑45%) Pibrentasvir Cmin: ↑129% (↑95%
Romanian: ASC pentru pibrentasvir: ↑64% (↑48% Cmax pentru pibrentasvir: ↑29% (↑15% Cmin pentru pibrentasvir: ↑129%
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze lijeka REYATAZ.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de REYATAZ.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 54,79 mg laktoze po kapsuli.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: lactoză 54,79 mg pe capsulă.
Croatian: Kontraindicirana je istovremena primjena simvastatina ili lovastatina s lijekom REYATAZ zbog povišenog rizika od miopatije uključujući rabdomiolizu (vidjeti dio 4.3).
Romanian: Este contraindicată utilizarea concomitentă de simvastatină sau lovastatină cu REYATAZ din cauza creşterii riscului de apariţie a miopatiei inclusiv al rabdomiolizei (vezi pct. 4.3).
Croatian: Bolesnike treba pažljivo nadzirati zbog nuspojava tenofovirdizoproksilfumarata, uključujući poremećaje bubrega.
Romanian: Pacienţii trebuie atent monitorizaţi pentru reacţiile adverse asociate administrării de fumarat de tenofovir disoproxil , inclusiv tulburări renale.
Croatian: Redovito praćenje bubrežnih funkcija u bolesnika, treba se održavati tijekom cijelog trajanja liječenja (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Monitorizarea periodică a funcției renale a pacienților trebuie menținută pe toată durata tratamentului (vezi pct. 4.4).
Croatian: B: Za miješanje preporučenog broja vrećica REYATAZ oralnog praška s pićem kao što je mlijeko ili voda u maloj čaši: Žlica se koristi kako bi se promiješao sadržaj vrećica s 30 ml pića.
Romanian: B: Pentru amestecarea numărului recomandat de plicuri cu REYATAZ pulbere orală cu băuturi precum laptele sau apa într-o cană de dimensiuni mici:
Croatian: REYATAZ oralni prašak mogu uzimati djeca u dobi od najmanje 3 mjeseca i tjelesne težine od najmanje 5 kg (pogledajte dio 3.
Romanian: REYATAZ pulbere orală poate fi utilizat de către copii cu vârsta de cel puţin 3 luni şi greutatea corporală de minimum 5 kg (vezi pct. 3 Cum să luaţi REYATAZ).
Croatian: 229 (n=14b) HIV RNK <50 kopija/ml prema početnim odabranim supstitucijama za rezistenciju na inhibitor proteaze,c % (bolesnici s odgovorom/bolesnici koje se moglo procijenitid) NP
Romanian: 229 (n=14 b) ARN HIV <50 copii/ml pe baza substituţiilor IP iniţiale selectate,c % (pacienţi care au răspuns la tratament/evaluabilid)
Croatian: Bolesnici koji su prethodno bili liječeni REYATAZ kapsulama i ritonavirom (300 mg/100 mg jedanput na dan) n=25
Romanian: Tratament antiretroviral la pacienţii trataţi anterior REYATAZ Capsule/ritonavir (300 mg/100 mg o dată pe zi) n=25
Croatian: Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba): periferna neuropatija (utrnulost, slabost, trnci ili bol u rukama i nogama) preosjetljivost (alergijska reakcija) astenija (neobičan umor ili slabost) smanjenje tjelesne težine, povećanje tjelesne težine, anoreksija (gubitak apetita), pojačan apetit depresija, tjeskoba, poremećaj spavanja dezorijentacija, amnezija (gubitak pamćenja), omaglica, somnolencija (izrazita pospanost), abnormalni snovi sinkopa (nesvjestica), hipertenzija (povišeni krvni tlak) otežano disanje (nedostatak zraka) pankreatitis (upala gušterače), gastritis (upala želuca), aftozni stomatitis (ranice u ustima i groznica na usnama), disgeuzija (promjene osjeta okusa), flatulencija (vjetrovi), suha usta, rastezanje trbuha angioedem (teško oticanje kože i drugih tkiva, najčešće usana i očiju) alopecija (neobičan gubitak ili prorijeđenost kose), pruritus (svrbež) mišićna atrofija (gubitak mišića), artralgija (bol u zglobovima), mialgija (bol u mišićima) intersticijalni nefritis (upala bubrega), hematurija (krv u mokraći), proteinurija (višak proteina u mokraći), polakizurija (učestalo mokrenje) ginekomastija (povećanje grudi u muškaraca) bol u prsištu, malaksalost (opće loše stanje), vrućica nesanica (poteškoće sa spavanjem)
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): neuropatie periferică (amorţeli, slăbiciune, furnicături sau dureri în braţe şi picioare) hipersensibilitate (reacţii alergice) astenie (oboseală sau slăbiciune neobişnuite) scădere în greutate, creştere în greutate, anorexie (pierderea poftei de mâncare), poftă de mâncare crescută depresie, anxietate, tulburări de somn dezorientare, amnezie (pierderea memoriei), ameţeală, somnolenţă (stare de somn), vise neobişnuite sincopă (leşin), hipertensiune arterială (tensiune arterială crescută) dispnee (scurtarea respiraţiei) pancreatită (inflamaţia pancreasului), gastrită (inflamaţia stomacului), stomatită aftoasă (ulceraţii în gură şi puncte dureroase), disgeuzie (insuficienţa perceperii senzaţiilor de gust), flatulenţă (vânturi), uscăciune a gurii, balonare angioedem (umflare severă a pielii şi a altor ţesuturi, cel mai frecvent a buzelor sau ochilor) alopecie (căderea sau subţierea neobişnuită a părului), prurit (mâncărime) atrofie musculară (micşorare a muşchilor), artralgie (apariţia durerii în articulaţii), mialgie (durere musculară) nefrită interstiţială (inflamaţie a rinichiului), hematurie (sânge în urină), proteinurie (exces de proteine în urină), polakiurie (creşterea numărului de urinări) ginecomastie (mărirea sânilor la bărbaţi) durere în piept, maleză (stare generală de rău), febră insomnie (tulburări de somn)
Croatian: Istovremena primjena lijeka REYATAZ s triazolamom ili peroralno primijenjenim midazolamom je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3), dok je oprez potreban kod istovremene primjene lijeka REYATAZ i parenteralnog midazolama.
Romanian: Administrarea concomitentă de REYATAZ cu triazolam sau cu midazolam pe cale orală (vezi pct. 4.3)este contraindicată, iar administrarea concomitentă de REYATAZ cu midazolam parenteral se va face cu prudenţă.
Croatian: Bolesnike treba pažljivo nadzirati zbog nuspojava tenofovira uključujući poremećaje bubrega.
Romanian: Pacienţii trebuie atent monitorizaţi pentru reacţiile adverse asociate administrării de tenofovir disoproxil, inclusiv tulburări renale.
Croatian: Povišenje vrijednosti ALT je češće prijavljeno u ovim ispitivanjima u pedijatrijskih bolesnika nego u odraslih.
Romanian: În aceste studii, creșteri ale nivelurilor ALT au fost raportate mai frecvent la copii și adolescenți decât la adulți.
Croatian: Snižene koncentracije atazanavira u plazmi mogu biti posljedica povišenog želučanog pH ako se antacidi, uključujući puferirane lijekove, primjenjuju s lijekom REYATAZ.
Romanian: Concentraţiile plasmatice reduse de atazanavir pot fi consecinţa pH-ului gastric crescut dacă antiacidele, inclusiv medicamentele tamponate, sunt administrate în asociere REYATAZ.
Croatian: često: žutica; manje često: hepatitis, kolelitijazaa, kolestazaa; rijetko: hepatosplenomegalija, kolecistitis a
Romanian: frecvente: icter; mai puţin frecvente: hepatită, colelitiazăa, colestazăa; rare: hepatosplenomegalie, colecistită a
Croatian: Zbog inducirajućeg učinka karbamazepina, ne može se isključiti smanjena izloženost lijeku REYATAZ/ritonaviru.
Romanian: Din cauza efectului inductor al carbamazepinei, reducerea expunerii la REYATAZ/ritonavir nu poate fi exclusă.
Croatian: Karbamazepin se mora primjenjivati uz oprez u kombinaciji s lijekom REYATAZ/ritonavirom.
Romanian: Carbamazepina trebuie utilizată cu precauţie în asociere cu REYATAZ/ritonavir.
Croatian: Analizom prema liječenju, isključujući vrijednosti koje su nedostajale, udio bolesnika s HIV RNK <400 kopija/ml (<50 kopija/ml) u skupini koja je primala REYATAZ s ritonavirom iznosio je 84% (72%), a u skupini koja je primala lopinavir s ritonavirom 82% (72%).
Romanian: În urma analizei tratamentului aplicat, excluzând valorile lipsă, proporţia pacienţilor cu ARN HIV < 400 copii/ml (< 50 copii/ml) pentru REYATAZ + ritonavir era de 84% (72%) şi pentru lopinavir + ritonavir era de 82% (72%).
Croatian: Nuspojave u bolesnika koji su primali REYATAZ 400 mg jedanput na dan bile su sukladne nuspojavama u bolesnika koji su primali REYATAZ 300 mg s ritonavirom 100 mg jedanput na dan, osim što su žutica i povišene razine ukupnog bilirubina bile zabilježene češće uz REYATAZ s ritonavirom.
Romanian: Reacţiile adverse au fost concordante între pacienţii la care s-a administrat REYATAZ 400 mg o dată pe zi, şi cei la care s-a administrat REYATAZ 300 mg cu 100 mg ritonavir o dată pe zi, excepţie făcând icterul şi concentraţiile plasmatice crescute de bilirubină totală care s-au raportat mai frecvent în cazul administrării asocierii dintre REYATAZ şi ritonavir.
Croatian: Upute za uporabu Doza i broj potrebnih vrećica s REYATAZ oralnim praškom određuje se prema tjelesnoj težini (vidjeti dio 4.2.) 1. Prije miješanja vrećicu treba protresti da bi se prašak slegao.
Romanian: Instrucţiuni de utilizare: Doza şi numărul de plicuri cu REYATAZ pulbere orală necesare se determină pe baza greutăţii corporale (vezi pct. 4.2.).
Croatian: U jednoj kutiji nalazi se jedna ili tri bočice svaka s 30 tvrdih kapsula.
Romanian: Într-o cutie sunt furnizate un flacon sau 3 flacoane cu 30 capsule
Croatian: Boelesnici koji prethodno nisu bili liječeni s REYATAZ oralnim prašakom /ritonavirom n=52
Romanian: Pacienţi netrataţi anterior REYATAZ pulbere/ritonavir n=52
Croatian: c Ritonavir oralna otopina d Ritonavir oralna otopina ili kapsule/tablete
Romanian: cRitonavir soluţie orală sau capsule/comprimate
Croatian: REYATAZ oralni prašak koji se primjenjuje istovremeno s niskom dozom ritonavira, indiciran je u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje pedijatrijskih bolesnika u dobi od najmanje 3 mjeseca i tjelesne težine od najmanje 5 kg koji su zaraženi virusom HIV 1 (vidjeti dio 4.2.)
Romanian: REYATAZ pulbere orală, administrat concomitent cu ritonavir în doză mică, este indicat pentru tratamentul infecţiei cu virusul imunodeficienţei umane dobândite (HIV-1) la copii şi adolescenţi cu vârsta de cel puţin 3 luni şi greutatea corporală de minimum 5 kg, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale ( vezi pct. 4.2).
Croatian: Istodobna primjena kvetiapina i lijeka REYATAZ je kontraindicirana jer REYATAZ može povećati toksičnost povezanu s primjenom kvetiapina.
Romanian: Administrarea concomitentă a quetiapinei cu REYATAZ este contraindicată deoarece REYATAZ poate creşte toxicitatea asociată administrării de quetiapină.
Croatian: Manje često mogu se pojaviti bubrežni kamenci u osoba koje uzimaju REYATAZ.
Romanian: Apariţia calculilor renali este mai puţin frecventă la persoanele care iau REYATAZ.
Croatian: Bolesnici s umjerenom do teškom insuficijencijom jetre (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă hepatică moderată până la severă (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Croatian: Bolesnike treba upozoriti na ove moguće nuspojave kad se inhibitori PDE5 za erektilnu disfunkciju uzimaju istovremeno s lijekom
Romanian: Pacienţii trebuie avertizaţi asupra acestor posibile reacţii adverse atunci când se utilizează inhibitori ai PDE5 pentru tratamentul disfuncţiei erectile în asociere cu
Croatian: Atazanavir AUC: ↑250% (↑144% Atazanavir Cmax: ↑120% (↑56% Atazanavir Cmin: ↑713% (↑359%
Romanian: ASC pentru atazanavir: ↑250% Cmax pentru atazanavir: ↑120% (↑56% Cmin pentru atazanavir: ↑713% (↑359%
Croatian: Snižene koncentracije atazanavira u plazmi mogu biti posljedica povišenog želučanog pH ako se antacidi, uključujući puferirane lijekove, primjenjuju s lijekom REYATAZ/ritonavirom.
Romanian: Concentraţiile plasmatice reduse de atazanavir pot fi consecinţa pH-ului gastric crescut dacă antiacidele, inclusiv medicamentele tamponate, sunt administrate în asociere REYATAZ/ritonavir.
Croatian: Redovito praćenje bubrežnih funkcija u bolesnika, treba se održavati tijekom cijelog trajanja liječenja (vidjeti dio 4.8).
Romanian: Monitorizarea periodică a funcției renale a pacienților trebuie menținută pe toată durata tratamentului (vezi pct. 4.8).
Croatian: Nevirapin AUC ↑26% (↑17% ↑36%) Nevirapin Cmax ↑21% (↑11% ↑32%) Nevirapin Cmin ↑35% (↑25% ↑47%)
Romanian: ASC pentru nevirapină ↑26% (↑17% Cmax pentru nevirapină ↑21% (↑11% Cmin pentru nevirapină ↑35% (↑25%
Croatian: Nisu potrebne prilagodbe doze flukonazola i lijeka REYATAZ.
Romanian: Nu sunt necesare ajustări ale dozei pentru fluconazol şi REYATAZ.
Croatian: Ako je potrebno istovremeno primjenjivati REYATAZ s nekim NNRTI-jem, može se razmotriti povišenje doze lijeka REYATAZ na 400 mg i ritonavira na 200 mg u kombinaciji s efavirenzom, uz pažljivo praćenje bolesnika.
Romanian: Dacă este necesară administrarea REYATAZ în asociere cu un INNRT, poată fi luată în considerare creşterea dozei atât de REYATAZ cât şi de ritonavir, la 400 mg şi respectiv 200 mg, în asociere cu efavirenz, cu monitorizare clinică atentă.
Croatian: Atazanavir AUC ↓23% (↓32% ↓14%) Atazanavir Cmax ↓23% (↓33% ↓12%) Atazanavir Cmin ↓20% (↓31% ↓8%) Primjena atazanavira/ritonavira u povišenoj dozi od 400/100 mg jedanput na dan u zdravih dobrovoljaca
Romanian: ASC pentru atazanavir ↓23% (↓32% Cmax pentru atazanavir ↓23% (↓33% Cmin pentru atazanavir ↓20% (↓31% Voluntari sănătoşi trataţi cu atazanavir/ritonavir cu o doză crescută de 400/100 mg o dată pe zi Famotidină 40 mg de două ori pe zi
Croatian: Zabilježen je manji broj prekida liječenja u skupini liječenoj nepojačanim lijekom REYATAZ (1 naspram 4 ispitanika u skupini koja je primala REYATAZ
Romanian: În grupul cu REYATAZ neactivat au fost înregistrate mai puţine întreruperi ale tratmentului (1 vs. 4 subiecţi în grupul cu REYATAZ şi ritonavir).
Croatian: Istovremena primjena lijeka REYATAZ s ritonavirom i druge hormonske ili oralne kontracepcije koja sadrži progestagene, osim norgestimata, nije ispitana i stoga je treba izbjegavati.
Romanian: Utilizarea concomitentă a REYATAZ/ritonavir cu alte contraceptive hormonale sau contraceptive orale conţinând alţi progestogeni decât norgestimat nu a fost studiată şi, ca urmare, trebuie evitată.
Croatian: ANTINEOPLASTICI I IMUNOSUPRESIVI
Romanian: ANTINEOPLAZICE ŞI IMUNOSUPRESOARE Antineoplazice
Croatian: Atazanavir Cmax ↔9% (↓5% ↑26%)
Romanian: Cmax pentru atazanavir ↔9% (↓5%
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka REYATAZ nije ustanovljena u bolesnika sa značajnom osnovnom bolešću jetre.
Romanian: Nu s-au stabilit profilurile de siguranţă şi eficacitate ale administrării REYATAZ la pacienţii cu tulburări hepatice semnificative concomitente.
Croatian: Zbog inducirajućeg učinka karbamazepina, ne može se isključiti smanjena izloženost lijeku REYATAZ.
Romanian: Din cauza efectului inductor al carbamazepinei, reducerea expunerii la REYATAZ nu poate fi exclusă.
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena vorikonazola i lijeka REYATAZ s ritonavirom, osim ako procjena omjera koristi i rizika opravdava primjenu vorikonazola.
Romanian: Nu se recomandă administrarea de voriconazol în asociere cu REYATAZ şi ritonavir, cu excepţia cazului în care evaluarea raportului riscuri/beneficii justifică utilizarea voriconazolului.
Croatian: HIV RNK <50 kopija/ml, % Svi bolesnicid
Romanian: ARN HIV <50 copii/ml, %a Toţi pacienţii
Croatian: Istodobna primjena kvetiapina i lijeka REYATAZ/ritonavira je kontraindicirana jer REYATAZ može povećati toksičnost povezanu s primjenom kvetiapina.
Romanian: Administrarea concomitentă a quetiapinei cu REYATAZ /ritonavir este contraindicată deoarece poate creşte toxicitatea asociată administrării de quetiapină.
Croatian: Međutim, REYATAZ se ne preporučuje u bolesnika na hemodijalizi (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Romanian: Cu toate acestea, nu se recomandă administrarea REYATAZ la pacienţii care efectuează hemodializă (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Croatian: Mehanizam interakcije je smanjenje topljivosti atazanavira s povećanjem pH povezanim s prisutnošću antacida u puferiranim tabletama didanozina.
Romanian: Mecanismul de interacţiune este reprezentat de solubilitatea redusă a atazanavir în condiţiile creşterii pHului induse de prezenţa componentei antiacide din didanozină comprimate tamponate.
Croatian: Drugi lijekovi i REYATAZ
Romanian: REYATAZ împreună cu alte medicamente
Croatian: Istovremena primjena s lijekom REYATAZ može rezultirati povišenim koncentracijama salmeterola i pojačanim nuspojavama povezanima sa salmeterolom.
Romanian: Administrarea concomitentă cu REYATAZ poate determina concentraţii crescute de salmeterol şi creşterea reacţiilor adverse asociate salmeterolului.
Croatian: (n=90 e)
Romanian: (n=90
Croatian: Ketokonazol i itrakonazol treba primjenjivati s oprezom kad se daju s lijekom REYATAZ /ritonavirom; ne preporučuju se visoke doze ketokonazola i itrakonazola (>200 mg na dan).
Romanian: REYATAZ/ritonavir, dozele mari de ketoconazol şi itraconazol (> 200 mg/zi) nu sunt recomandate.
Croatian: Istovremena primjena lijeka REYATAZ/ritonavira i proizvoda koji sadrže gospinu travu je kontraindicirana.
Romanian: Administrarea concomitentă a REYATAZ/ritonavir cu preparate care conţin sunătoare este contraindicată.
Croatian: Inhibitori PDE5 koji se primjenjuju za liječenje erektilne disfunkcije: potreban je poseban oprez kad se propisuju inhibitori PDE5 (sildenafil, tadalafil ili vardenafil) za liječenje erektilne disfunkcije u bolesnika koji primaju REYATAZ s istovremenom primjenom niske doze ritonavira.
Romanian: Inhibitori ai PDE5 utilizaţi pentru tratamentul disfuncţiei erectile: la pacienţii care utilizează REYATAZ concomitent cu ritonavir în doză mică se recomandă precauţie deosebită atunci când li se prescriu inhibitori ai PDE5 (sildenafil, tadalafil sau vardenafil) pentru tratamentul disfuncţiei erectile.
Croatian: Ne preporučuje se primjenjivati REYATAZ s ritonavirom u trudnica koje primaju i tenofovirdizoproksil i antagonist
Romanian: Nu se recomandă utilizarea REYATAZ în asociere cu ritonavir la pacientele gravide la care se administrează atât tenofovir disoproxil, cât şi un antagonist al receptorilor H2.
Croatian: U kliničkom ispitivanju AI424-020, u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 3 mjeseca do manje od 18 godina, koji su primali ili formulaciju oralnog praška ili formulaciju kapsule, srednje trajanje liječenja lijekom REYATAZ iznosilo je 115 tjedana.
Romanian: Într-un studiu clinic, studiul AI424-020, pacienţii copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi mai puţin de 18 ani care au administrat medicamentul sub formă de pulbere orală sau capsule au prezentat o durată medie a tratamentului cu REYATAZ de 115 săptămâni.
Croatian: Antiaritmici
Romanian: Antiacide
Croatian: Metabolizam simvastatina i lovastatina jako ovisi o enzimu CYP3A4 i istovremena primjena s lijekom REYATAZ/ritonavirom može rezultirati povišenim koncentracijama.
Romanian: Metabolizarea simvastatinei şi a lovastatinei este dependentă de CYP3A4, iar asocierea cu REYATAZ/ritonavir poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice ale acestora.
Croatian: Raltegravir AUC ↑41% Raltegravir Cmax↑24% Raltegravir C12hr↑77% Mehanizam je inhibicija UGT1A1.
Romanian: ASC pentru raltegravir ↑41% Cmax pentru raltegravir ↑24% C12 ore pentru raltegravir ↑77%
Croatian: a Analiza prema planiranom liječenju, s time da su se vrijednosti koje su nedostajale smatrale neuspjehom.
Romanian: d Analiza în intenţie de tratament, cu valorile lipsă fiind considerate eşecuri.
Croatian: REYATAZ 50 mg oralni prašak atazanavir
Romanian: REYATAZ 50 mg pulbere orală atazanavir
Croatian: Veliko prospektivno opservacijsko ispitivanje pokazalo je povezanost između povećane incidencije kronične bubrežne bolesti i kumulativnog izlaganja režimu koji sadrži atazanavir/ritonavir u bolesnika zaraženih HIV-om, s početno norrmalnom eGFR.
Romanian: Un mare studiu observațional prospectiv, a arătat o asociere între o incidență crescută a bolii renale cronice și expunerea cumulativă la scheme terapeutice care conține atazanavir / ritonavir, la pacienții infectați cu HIV cu o valoare a RFGe (rată estimată a filtrării glomerulare) inițial normală.
Croatian: Najčešće zabilježeni poremećaj laboratorijskih nalaza u pedijatrijskih bolesnika koji su primali REYATAZ bilo je povišenje ukupnog bilirubina (≥ 2,6 puta iznad gornje granice normale, 3.-4. stupanj), koje je nastalo u 45% bolesnika.
Romanian: Cea mai frecventă modificare a testelor de laborator raportată la pacienţii copii şi adolescenţi cărora li s-a administrat REYATAZ a fost creşterea bilirubinemiei totale (≥ 2,6 ori LSVN, gradul 3-4), care a apărut la 45% dintre pacienţi.
Croatian: Za bolesnike koji uzimaju tenofovirdizoproksilfumarat, ako se REYATAZ/ritonavir primjenjuju istovremeno s tenofovirdizoproksilfumaratom i antagonistom H2 receptora, preporučuje se povišenje doze lijeka REYATAZ na 400 mg sa 100 mg ritonavira.
Romanian: La pacienţii trataţi cu tenofovir disoproxil fumarat, dacă REYATAZ/ritonavir se administrează concomitent atât cu tenofovir disoproxil, cât şi cu un antagonist al receptorilor H2 se recomandă o creştere a dozei de REYATAZ la 400 mg cu 100 mg ritonavir.
Croatian: Istodobna primjena lurasidona i lijeka REYATAZ je kontraindicirana, jer može povećati toksičnost povezanu s primjenom lurasidona (vidjeti dio 4.3.).
Romanian: Administrarea concomitentă a lurasidonă cu REYATAZ este contraindicată deoarece REYATAZ poate creşte toxicitatea asociată administrării de lurasidonă (vezi pct. 4.3).
Croatian: Za dodatne informacije o pripremi i primjeni REYTAZ oralnog praška vidjeti u uputi o lijeku, u dijelu Upute za primjenu lijeka.
Romanian: Pentru detalii suplimentare referitoare la prepararea şi administrarea REYATAZ pulbere orală, consultaţi prospectul pct. Instrucțiuni de folosire.