FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ytterligare biverkningar som har setts med depotplåster och som kan inträffa med kapslarna:
Croatian: Ostale nuspojave primijećene s flasterima za kožu i koje se mogu javiti kod primjene tvrdih kapsula:
Swedish: Eventuell dosjustering eller tillfälligt avbrytande av behandlingen kan övervägas vid behov.
Croatian: Ako je potrebno, mogu se razmotriti moguće prilagodbe doze ili privremeni prekid liječenja.
Swedish: Kapselinnehåll: - Mikrokristallin cellulosa - Magnesiumstearat - Hypromellos - Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri
Croatian: - magnezijev stearat - hipromeloza - silicijev dioksid, koloidni, bezvodni
Swedish: Patienter med gravt nedsatt leverfunktion har inte undersökts, rivastigmin oral lösning kan dock användas i denna patientpopulation förutsatt att en noggrann övervakning sker (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Croatian: Nisu proučavani bolesnici s teškim oštećenjem jetre, no oralna otopina rivastigmina može se koristiti u ovoj populaciji bolesnika uz pažljivo praćenje (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Swedish: - om du har, eller någon gång har haft, astma eller allvarliga luftvägsbesvär.
Croatian: - ako imate ili ste imali otežano mokrenje, - ako imate ili ste imali napadaje, - ako imate ili ste imali astmu ili tešku bolest dišnih putova,
Swedish: Utgångsvärde ± SD
Croatian: ± SD
Swedish: • Känsla av upprördhet
Croatian: • Osjećaj nemira
Swedish: Datum för första godkännande: 2009-12-11 Datum för första förnyelsen: 2014-08-19
Croatian: Datum prve obnove: 19.8.2014.
Swedish: Rivastigmin är en acetyl- och butyrylkolinesterashämmare av karbamattyp, som antas underlätta den kolinerga nervtransmissionen genom att fördröja nedbrytningen av acetylkolin som frisätts av funktionellt intakta kolinerga neuron.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: psihoanaleptici, antikolinesteraze, ATK oznaka: N06DA03 Rivastigmin je inhibitor acetilkolinesteraze i butirilkolinesteraze karbamatnog tipa, za kojeg se smatra da olakšava kolinergičku neurotransmisiju usporavanjem razgradnje acetilkolina kojeg otpuštaju funkcionalno intaktni kolinergički neuroni.
Swedish: Rivastigmin 1 A Pharma 3 mg och 6 mg hårda kapslar:
Croatian: Rivastigmin 1 A Pharma 3 mg i 6 mg tvrde kapsule:
Swedish: Datum för första godkännande: 2009-12-11 Datum för förnyat godkännande: 2014-08-19
Croatian: Datum prvog odobrenja: 11.12.2009.
Swedish: Använd Rivastigmine 1 A Pharma oral lösning inom 1 månad efter det flaskan har öppnats.
Croatian: Oralnu otopinu Rivastigmin 1 A Pharma upotrijebite u roku od 1 mjesec od otvaranja bočice.
Swedish: Efter normalisering till kroppsyta var exponeringen för rivastigmin och dess metaboliter ungefär lika med den maximala rekommenderade humana dygnsdosen om 12 mg/dag.
Croatian: Preračunata na tjelesnu površinu, izloženost rivastigminu i njegovim metabolitima bila je približno jednaka maksimalnoj preporučenoj dozi za ljude od 12 mg/dan; no u usporedbi s maksimalnom dozom za ljude, u životinja je postignut približno njen 6-struki višekratnik.
Swedish: • Tala om för din vårdgivare att du tar Rivastigmine 1 A Pharma.
Croatian: • Recite osobi koja Vas njeguje da uzimate Rivastigmin 1 A Pharma.
Swedish: Perorala studier på dräktiga råttor och kaniner tyder inte på någon risk för teratogen effekt av rivastigmin.
Croatian: U ispitivanjima oralne primjene lijeka na skotnim ženkama štakora i kunića nije bilo naznaka teratogenog potencijala rivastigmina.
Swedish: Om du ska opereras ska du tala om för läkaren att du tar Rivastigmine 1 A Pharma innan du får bedövningsmedel eller narkos, eftersom Rivastigmine 1 A Pharma kan förstärka effekterna av vissa muskelavslappnande medel under narkos.
Croatian: Ako se, tijekom primjene Rivastigmina 1 A Pharma, morate podvrgnuti operaciji, obavijestite liječnika prije nego što Vam primjeni bilo koji anestetik, jer Rivastigmin 1 A Pharma može tijekom anestezije pojačati učinke nekih mišićnih relaksansa.
Swedish: Tryckbläck: - Shellack - Titandioxid (E171)
Croatian: Tinta za ispis: - šelak - titanijev dioksid (E171)
Swedish: Mycket sällsynta Mycket sällsynta Ingen känd frekvens
Croatian: Rijetko Vrlo rijetko Vrlo rijetko Nije poznato
Swedish: Hur du tar läkemedlet
Croatian: Kako uzimati ovaj lijek
Swedish: Rivastigmin oral lösning och rivastigmin kapslar kan bytas ut mot varandra om doserna är lika stora.
Croatian: Oralna otopina rivastigmina i kapsule rivastigmina mogu se izmjenjivati u jednakim dozama.
Swedish: Därför bör patienter med demens som tar rivastigmin regelbundet bedömas av behandlande läkare med avseende på körförmåga eller förmågan att använda komplicerade maskiner.
Croatian: Zbog toga nadležan liječnik treba rutinski procijeniti sposobnost bolesnika s demencijom koji primaju rivastigmin mogu li nastaviti upravljati vozilima ili raditi na složenim strojevima.
Swedish: • Sätt på den barnsäkra skruvkorken igen och stäng ordentligt.
Croatian: • Vratite sigurnosni zatvarač na bočicu te je zatvorite.
Swedish: Detta behöver du känna till innan du tar Rivastigmine 1 A Pharma Använd inte Rivastigmine 1 A Pharma
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Rivastigmin 1 A Pharma Nemojte uzimati Rivastigmin 1 A Pharma
Swedish: Sömnlöshet Oro
Croatian: Noćne more Nesanica
Swedish: Den aktiva substansen i Rivastigmine 1 A Pharma är rivastigmin.
Croatian: Djelatna tvar Rivastigmina 1 A Pharma je rivastigmin.
Swedish: - om du har låg kroppsvikt.
Croatian: - ako imate drhtavicu, - ako imate malu tjelesnu težinu,
Swedish: - Den aktiva substansen är rivastigmin vätetartrat.
Croatian: - Djelatna tvar je rivastigmin hidrogentartarat.
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml oral lösning
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika Rivastigmin 1 A Pharma 2 mg/ml oralna otopina rivastigmin
Swedish: Användning av andra läkemedel och Rivastigmin 1 A Pharma
Croatian: Drugi lijekovi i Rivastigmin 1 A Pharma
Swedish: Med den orala lösningen följer en doseringsspruta i plastbehållare.
Croatian: Oralna otopina pakirana je sa štrcaljkom za oralno doziranje u plastičnom cjevastom spremniku.
Swedish: • Störningar i hjärtrytmen (både snabb och långsam hjärtrytm)
Croatian: • Problemi s radom srca, poput ubrzanih ili usporenih otkucaja srca
Swedish: Metabolism- och nutrition
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane Često
Swedish: Speciella patiengrupper
Croatian: Posebne populacije
Swedish: Patienterna har poolats från två flexibla dosstudier av sammanlagt tre pivotala 26-veckors multicenterstudier på patienter med lätt till måttligt svår Alzheimers demens.
Croatian: U Tablici 4 ispod su prikazani rezultati bolesnika s klinički relevantnim odgovorom, iz udruženih rezultata dva ispitivanja s fleksibilnom dozom, od tri osnovna multicentrična ispitivanja u trajanju od 26 tjedana u bolesnika s blagom do umjereno teškom Alzheimerovom demencijom.
Swedish: - om du får reaktioner från mage eller tarm som t.ex. illamående, kräkningar och diarré.
Croatian: - ako imate probavne reakcije poput osjećaja mučnine, povraćanja i proljeva.
Swedish: De studerade patienterna hade MMSE (Mini-Mental State Examination) poäng mellan 10-24.
Croatian: Mini-Mental State Examination) vrijednost od 10-24.
Swedish: Eftersom bradykardi utgör en riskfaktor vid förekomsten av torsades de pointes, bör kombinationen av rivastigmin med torsades de pointes-inducerande läkemedel som exempelvis antipsykosmedel, dvs. vissa fentiaziner (klorpromazin, levomepromazin), bensamider (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid, citalopram, difemanil, erytromycin IV, halofantrin, mizolastin, metadon, pentamidin och moxifloxacin observeras med försiktighet, och även klinisk övervakning (EKG) kan vara nödvändigt.
Croatian: S obzirom da bradikardija predstavlja rizik za pojavu torsades de pointes, kombinacija rivastigmina s lijekovima koji izazivaju torsades de pointes kao što su antipsihotici tj. neki fenotiazini (klorpromazin, levomepromazin), benzamidi (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid, citalopram, difemanil, eritromicin IV, halofantrin, mizolastin, metadon, pentamidin i moksifloksacin mora se pažljivo pratiti te također može biti potrebno kliničko praćenje (EKG).
Swedish: B. VILLKOR OCH KRAV FÖR TILLGÅNG OCH ANVÄNDNING
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU
Swedish: - Burk av HDPE med induktionsförseglat plastlock.
Croatian: - HDPE bočice s plastičnim zatvaračem sa zalijepljenom zaštitnom folijom.
Swedish: Ett av innehållsämnena i Rivastigmine 1 A Pharma oral lösning är natriumbensoat.
Croatian: Jedna od pomoćnih tvari oralne otopine Rivastigmin 1 A Pharma je natrijev benzoat.
Swedish: Mindre vanliga Sällsynta Mycket sällsynta
Croatian: Manje često Manje često
Swedish: Kapselhölje: - Gelatin - Titandioxid (E171) - Gul järnoxid (E172) - Röd järnoxid (E172)
Croatian: Ovojnica kapsule: - želatina - titanijev dioksid (E171) - željezov oksid, žuti (E172) - željezov oksid, crveni (E172)
Swedish: Hur du tar Rivastigmine 1 A Pharma
Croatian: Kako uzimati Rivastigmin 1 A Pharma
Swedish: Hur bubblor avlägsnas
Croatian: Uklanjanje mjehurića
Swedish: Sällsynta (kan påverka upp till 1 av 1000 personer)
Croatian: Rijetko (pojavljuje se u 1 na 1000 osoba)
Swedish: Metaboliska läkemedelsinteraktioner förefaller osannolika med tanke på rivastigmins metabolism, även om rivastigmin kan hämma butyrylkolinesteras-medierad metabolism hos andra substanser.
Croatian: iako rivastigmin može inhibirati metabolizam drugih tvari posredovan butirilkolinesterazom.
Swedish: Det gick inte att få någon uppfattning om säkerhetsmarginalen för människa med utgångspunkt från de djurstudier som genomförts.
Croatian: Zbog osjetljivosti korištenih životinjskih modela, u ispitivanjima na životinjama nisu postignute granice sigurnosti za izloženost lijeku kod ljudi.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Rivastigmine 1 A Pharma för en pediatrisk population vid behandling av Alzheimers sjukdom.
Croatian: Ne postoji značajna primjena Rivastigmina 1 A Pharma u pedijatrijskoj populaciji kod liječenja
Swedish: Kolinerg toxicitet har rapporterats med muskarinsymptom som observeras med måttliga förgiftningar såsom mios, blodvallning, digestionsrubbningar inklusive buksmärta, illamående, kräkningar och diarré, bradykardi, bronkialspasm och ökade bronkiala utsöndringar, hyperhidros, ofrivillig urinering och/eller defekation, lakrimation, hypotension och hypersekretion av saliv.
Croatian: Kolinergička toksičnost zabilježena je s muskarinskim simptomima koji su tipični za umjereno trovanje poput mioze, rumenila, probavnih poremećaja, uključujući bol u trbuhu, mučninu, povraćanje i proljev, bradikardije, bronhospazma i povećane bronhijalne sekrecije, hiperhidroze, nehotičnog mokrenja i/ili defekacije, suzenja, hipotenzije i hipersekrecije sline.
Swedish: Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg
Croatian: Rivastigmin 1 A Pharma 4,5 mg
Swedish: Det är viktigt att misstänkta biverkningar rapporteras efter att det medicinska preparatet har godkänts.
Croatian: Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave.
Swedish: Kliniskt relevant förbättring i dessa studier definierades på förhand som minst 4 poängs förbättring på ADAS-Cog, förbättring på CIBIC-Plus och minst 10% förbättring på PDS.
Croatian: 4 boda na ADAS-Cog ljestvici, poboljšanje na CIBIC-Plus ili poboljšanje od najmanje 10% na PDS ljestvici.
Swedish: Mindre vanliga (kan påverka upp till 1 av 100 personer)
Croatian: Manje često (pojavljuje se u 1 na 100 osoba)
Swedish: Det låter oss fortsätta att övervaka produktens risk-/nyttobalans.
Croatian: Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka.
Swedish: Får ej krossas eller öppnas.
Croatian: Kapsule se moraju progutati cijele, bez drobljenja ili otvaranja.
Swedish: .Kolinerg toxicitet har rapporterats med muskarinsymptom som observeras med måttliga förgiftningar såsom mios, blodvallning, matsmältningsrubbningar inklusive buksmärta, illamående, kräkningar och diarré, bradykardi, bronkialspasm och ökade bronkiala utsöndringar, hyperhidros, ofrivillig urinering och/eller defekation, lakrimation, hypotension och hypersekretion av saliv.
Croatian: Kolinergička toksičnost zabilježena je s muskarinskim simptomima koji su tipični za umjereno trovanje poput mioze, rumenila, probavnih poremećaja, uključujući bol u trbuhu, mučninu, povraćanje i proljev, bradikardije, bronhospazma i povećane bronhijalne sekrecije, hiperhidroze, nehotičnog mokrenja i/ili defekacije, suzenja, hipotenziju i hipersekreciju sline.
Swedish: Rivastigmin oral lösning skall ges två gånger dagligen, i samband med morgonmål och kvällsmål.
Croatian: Oralnu otopinu rivastigmina treba primjenjivati dva puta dnevno, uz jutarnji i večernji obrok.
Swedish: Varje Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg kapsel innehåller 4,5 mg rivastigmin.
Croatian: Svaka kapsula Rivastigmina 1 A Pharma od 4,5 mg sadrži 4,5 mg rivastigmina.
Swedish: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg
Croatian: Rivastigmin 1 A Pharma 1,5 mg
Swedish: Trötthet och asteni Olustkänsla Fall
Croatian: Umor i astenija Malaksalost Pad
Swedish: Rivastigmin 1 A Pharma 4,5 mg hårda kapslar:
Croatian: Rivastigmin 1 A Pharma 4,5 mg tvrde kapsule:
Swedish: En ml innehåller rivastigmin vätetartratsalt motsvarande 2 mg rivastigmin.
Croatian: Svaki ml sadrži rivastigmin hidrogentartarat koji odgovara 2 mg rivastigmina.
Swedish: Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg
Croatian: Rivastigmin 1 A Pharma 6 mg
Swedish: • Högsta dos är 6 mg två gånger dagligen.
Croatian: • Najviša doza koju smijete uzimati je 6 mg dva puta na dan.
Swedish: Rivastigmin 1 A Pharma 1,5 mg hårda kapslar:
Croatian: Rivastigmin 1 A Pharma 1,5 mg tvrde kapsule:
Swedish: Om biverkningar (t. ex. illamående, kräkningar, buksmärtor eller aptitförlust), viktminskning eller försämring av extrapyramidala symtom (t. ex. tremor) hos patienter med demens vid Parkinsons sjukdom observeras under behandlingen kan flera doser utelämnas.
Croatian: Ako se u bolesnika s demencijom koja je povezana s Parkinsonovom bolešću tijekom liječenja uoče nuspojave (npr. mučnina, povraćanje, abdominalna bol ili gubitak teka), smanjenje tjelesne težine ili pogoršanje ekstrapiramidnih simptoma (npr. tremor), oni se mogu izbjeći izostavljanjem jedne ili više doza.
Swedish: Minskad aptit Dehydrering
Croatian: Smanjeni tek Dehidracija
Swedish: Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg
Croatian: Rivastigmin 1 A Pharma 3 mg
Swedish: Förändring, medelvärde vid 24 veckor ± SD Justerad behandlingsskillnad n/a p-värde jämförd mot placebo
Croatian: Prilagođena razlika u liječenju p-vrijednost u odnosu na placebo n/p
Swedish: Varje Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg kapsel innehåller 6 mg rivastigmin.
Croatian: Svaka kapsula Rivastigmina 1 A Pharma od 6 mg sadrži 6 mg rivastigmina.
Swedish: En del patienter som av misstag har intagit för mycket Rivastigmine 1 A Pharma har känt sig illamående och fått kräkningar, diarré, högt blodtryck och hallucinationer.
Croatian: Pharma su osjećali mučninu, povraćali, imali proljev, visoki krvni tlak i halucinacije.
Swedish: Patienterna som ingick i studien hade ett MMSE (Mini-Mental State Examination) poängtal mellan
Croatian: Mini-Mental State Examination - kratki pregled mentalnog stanja).
Swedish: ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs; LOCF: Last Observation Carried Forward
Croatian: Retrieved Drop Outs - slučajevi koji su ispali, a uzeti su u obzir); LOCF: (engl.
Swedish: Varje Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg kapsel innehåller 1,5 mg rivastigmin.
Croatian: Svaka kapsula Rivastigmina 1 A Pharma od 1,5 mg sadrži 1,5 mg rivastigmina.
Swedish: Tryckbläck: - Shellack - Röd järnoxid (E172)
Croatian: Tinta za ispis: - šelak - željezov oksid, crveni (E172)
Swedish: • Allmän sjukdomskänsla
Croatian: • Općenito loše osjećanje
Swedish: Genomsnittlig faktisk daglig dos för de patienter som svarat på behandlingen i 612 mg-gruppen, som motsvarade denna definition, var 9,3 mg.
Croatian: 12 mg, prema ovoj definiciji, bila je 9,3 mg.
Swedish: Vanliga (kan påverka upp till 1 av 10 personer) • Oro
Croatian: Često (pojavljuje se u 1 na 10 osoba) • Tjeskoba
Swedish: Varje Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg kapsel innehåller 3 mg rivastigmin.
Croatian: Svaka kapsula Rivastigmina 1 A Pharma od 3 mg sadrži 3 mg rivastigmina.
Swedish: Har inte behandling efter 3 månaders underhållsdosering givit patienten en fördelaktig utveckling av demenssymtomen skall behandlingen sättas ut. Utsättande bör också övervägas när bevis på terapeutisk effekt inte längre föreligger.
Croatian: Ako nakon 3 mjeseca liječenja bolesnika dozom održavanja ne dođe do povoljne promjene u brzini smanjivanja simptoma demencije u bolesnika, liječenje treba prekinuti.
Swedish: - om du har, eller någon gång har haft, nedsatt njurfunktion.
Croatian: - ako imate ili ste imali poremećaj funkcije bubrega, - ako imate ili ste imali poremećaj funkcije jetre,
Swedish: Hur läkemedlet tas
Croatian: PRIMJENU LIJEKA
Swedish: KARTONG FÖR HDPE-BURK ETIKETT FÖR HDPE-BURK
Croatian: NALJEPNICA ZA HDPE BOČICU
Swedish: Sjuk sinusknuta (sick sinus syndrome)
Croatian: Sindrom bolesnog sinusnog čvora
Swedish: Sväljes hela.
Croatian: • Znojenje
Swedish: Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml oral lösning
Croatian: Rivastigmin 1 A Pharma 2 mg/ml oralna otopina
Swedish: Styrka Läkemedels-form Administreringssätt
Croatian: Farmaceutski oblik
Swedish: Du kan behöva läkartillsyn.
Croatian: Možda ćete trebati liječničku pomoć.
Swedish: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel Belgien
Croatian: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel Belgija
Swedish: - Fäst ETT plåster per dag på ENDAST ETT av de möjliga ställena som visas i följande
Croatian: - Stavite JEDAN flaster na dan na SAMO JEDNO od mogućih mjesta prikazanih na
Swedish: En ändring i positiv riktning av 2 Baserat på CMH-test (van Elteren test) blockering för land.
Croatian: Pozitivne promjene na 2 Na temelju CMH testa (van Elterenovog testa) blokiranjem za zemlju.
Swedish: Det vanligaste symtomet var erytem, som försvann inom 24 timmar hos de allra flesta patienterna.
Croatian: Najučestalije opaženi simptom bio je eritem, koji je nestao u roku od 24 sata u velike većine bolesnika.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel och enligt anvisningar från läkare.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi i kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Swedish: Klipp inte plåstret i bitar.
Croatian: - Ne režite flaster na komadiće.
Swedish: • vänster eller höger sida av övre delen av bröstkorgen (undvik själva brösten)
Croatian: • gornji dio lijevog ili desnog dijela prsnog koša (izbjegavati dojke)
Swedish: - om du någon gång har haft en allergisk reaktion mot en liknande typ av läkemedel
Croatian: - Ako ste ikada imali alergijsku reakciju na sličnu vrstu lijeka (derivate karbamata).
Swedish: En direkt jämförelse av frekvensen av de rapporterade fallen av hudirritation i dessa studier kan inte göras pga olikheter i metoderna som använts för insamling av data.
Croatian: Izravna usporedba stope događaja nadražaja kože prijavljenih u svakom od ovih ispitivanja ne može se napraviti zbog razlike u korištenim metodama prikupljanja podataka.
Swedish: Skyddsfilm: - polyester
Croatian: Zaštitna folija: poliester
Swedish: Plåsterkuvertet kan rivas upp på två ställen.
Croatian: Vrećica se može otvoriti na dva mjesta.
Swedish: Det rekommenderas att det första depotplåstret appliceras dagen efter det att den sista orala dosen
Croatian: Prvi transdermalni flaster preporučuje se primijeniti prvi sljedeći dan nakon posljednje oralne doze.
Swedish: - om du är allergisk mot rivastigmin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i
Croatian: - Ako ste alergični na rivastigmin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Swedish: Under behandlingens gång kan läkaren behöva justera dosen för att anpassa den efter dina individuella
Croatian: Tijekom liječenja liječnik Vam može prilagoditi dozu prema Vašim individualnim potrebama.
Swedish: DLSM, 95% CI, och p-värdet är baserat på en ANCOVA (analysis of covariance) modell justerad
Croatian: DLSM, 95% CI i p-vrijednost temelje se na modelu ANCOVA (analiza kovacijance) prilagođenom za zemlju i
Swedish: Lämna tillbaka använda plåster till apoteket, helst i originalförpackningen.
Croatian: U suprotnom vratite iskorištene flastere u ljekarnu, po mogućnosti u originalnom pakiranju.
Swedish: Om något av ovanstående stämmer in på dig kan din läkare behöva kontrollera dig noggrannare när du
Croatian: Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas, možda će Vas liječnik pobliže pratiti dok primjenjujete
Swedish: Skopolamin som antidot rekommenderas
Croatian: Primjena skopolamina kao antidota se ne preporučuje.
Swedish: Tabell 2
Croatian: Tablica 4
Swedish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. kan användas med mat, dryck och alkohol.
Croatian: Rivastigmin 3M Health Care Ltd. se može koristiti uz hranu, piće i alkohol.
Swedish: DLSM - difference in least square means (skillnad i minsta kvadratmedelvärde).
Croatian: DLSM - eng. difference in least square means - razlika u srednjim vrijednostima dobivenima metodom
Swedish: I dessa fall skall behandlingen sättas ut (se avsnitt 4.3).
Croatian: U takvim slučajevima, liječenje se mora prekinuti (vidjeti dio 4.3).
Swedish: Finns i förpackningar om 7, 30, 60 och 90 plåsterkuvert.
Croatian: Dostupno u pakiranjima koja sadrže 7, 30, 60 i 90 vrećica.
Swedish: Värmeförslutna plåsterkuvert tillverkade av papper/ aluminium/akrylonitril-metakrylat copolymer laminat.
Croatian: Toplinski zatvorene vrećice izrađene su od papira/aluminija/akrilonitril-metakrilat kopolimer laminata.
Swedish: 95% CI p-värde
Croatian: DLSM 95% CI pvrijednost
Swedish: Kliniskt relevant förbättring definierades på förhand som minst 4 punkters förbättring enligt ADAS-Cog, ingen försämring enligt ADCS-CGIC och ingen försämring
Croatian: Klinički značajno poboljšanje definirano je unaprijed kao poboljšanje od najmanje 4 boda na ADAS-Cog-u, izostanak pogoršanja na ADCS-CGIC-u, te izostanak pogoršanja
Swedish: Inga effekter på fertilitet eller fosterutveckling har observerats på råtta och kanin, utom vid doser
Croatian: Nisu zabilježeni nikakvi učinci na plodnost ili embriofetalni razvoj u štakora i zečeva, osim pri dozama
Swedish: Pruritus på applikationsstället ledde till utsättning av behandlingen hos 1,1% av patienterna i varje behandlingsgrupp under den totala 48-veckors dubbelblinda behandlingsfasen.
Croatian: Pruritus na mjestu primjene doveo je do prekida liječenja u 1,1% bolesnika iz svake terapijske skupine tijekom cjelokupne 48tjedne faze dvostruko slijepog liječenja.
Swedish: Frekvenskategorierna definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su prema sljedećim pravilima: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često(≥1/1000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Swedish: Se till att plåstret inte lossnar vid sådana
Croatian: Pazite da se flaster ne odlijepi
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se neće javiti kod svakoga.
Swedish: Alzheimers sjukdom kan ge upphov till successiv nedsättning av förmågan att framföra fordon eller hantera maskiner.
Croatian: Alzheimerova bolest može postupno smanjiti sposobnost upravljanja vozilima ili narušiti sposobnost rada sa strojevima.
Swedish: I en 48-veckors aktivt kontrollerad klinisk prövning upptäcktes fall av hudirritation som rapporterats som biverkningar av patienter eller vårdgivare.
Croatian: U 48-tjednom aktivno kontroliranom kliničkom ispitivanju slučajevi nadražaja kože bili su zabilježeni kao nuspojave koje su prijavili bolesnici ili njegovatelji.
Swedish: Typiska symtom som rapporterats för dessa fall liknar de som associeras med överdosering med orala beredningsformer för rivastigmin.
Croatian: Tipični simptomi zabilježeni u tim slučajevima slični su onima viđenima sa slučajevima predoziranja povezanima s oralnim formulacijama rivastigmina.