FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I en poolad analys av 4 231 patienter som fick Caelyx för bröstcancer, ovarialcancer, multipelt myelom eller AIDS-relaterad KS har ventrikulär arytmi, hjärtklappningar, hjärtsvikt, hjärtstillestånd, högersidigt skänkelblock och minskad ejektionsfraktion rapporterats som mindre vanligt, och atrioventrikulärt block, cyanos och retledningsrubbning har rapporterats som sällsynt.
Lithuanian: Jungtinėje 4231 pacientų, vartojančių Caelyx krūties vėžiui, kiaušidžių vėžiui, daugybinei mielomai ar su AIDS susijusiai KS gydyti, analizėje nedažnai buvo pranešta apie skilvelinę aritmiją, palpitacijas, širdies nepakankamumą, širdies sustojimą, dešiniosios Hiso pluošto kojytės blokadą ir sumažėjusią išstūmimo frakciją, bei retai pasitaikė pranešimų apie atrioventrikulinę blokadą, cianozę ir laidumo sutrikimą.
Swedish: Pruritus, papulösa utslag, allergisk dermatit, erytem, hyperpigmentering av huden, petekier, alopeci, läkemedelsutslag
Lithuanian: Niežulys, papulinis išbėrimas, alerginis dermatitas, eritema, odos hiperpigmentacija, petechijos, alopecija, vaistinė erupcija
Swedish: 1 injektionsflaska 10 injektionsflaskor 50 mg/25 ml
Lithuanian: 1 flakonas 10 flakonų 50 mg/25 ml
Swedish: Den genomsnittliga intrinsic clearance av Caelyx var 0,030 l/h/m2 (variationsvidd 0,008 till 0,152 l/h/m2) och den genomsnittliga centrala distributionsvolymen var 1,93 l/m 2 (variationsvidd 0,96 - 3,85 l/m 2) vilket närmar sig plasmavolymen.
Lithuanian: Vidinio Caelyx klirenso vidurkis buvo 0,030 l/h/m2 (nuo 0,008 iki 0,152 l/h/m2), centrinio pasiskirstymo tūrio vidurkis buvo 1,93 l/m
Swedish: Caelyx, en liposomberedning, är doxorubicinhydroklorid inkapslat i liposomer med ytbundet metoxipolyetylenglykol (MPEG).
Lithuanian: Liposominė Caelyx forma yra doksorubicino hidrochloridas, esantis liposomose, kurių paviršius dengtas metoksipolietileno glikoliu (MPEG).
Swedish: Follikulit, svampinfektion, munsår (icke herpetiskt), övre luftvägsinfektion
Lithuanian: Folikulitas, grybelių sukeltos infekcinės ligos, pūslelinė (neherpetinė), viršutinių kvėpavimo takų infekcinės ligos
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om följande: Vad Caelyx är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Caelyx Hur du använder Caelyx
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Caelyx ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Caelyx Kaip vartoti Caelyx Galimas šalutinis poveikis 5 Kaip laikyti Caelyx Pakuotės turinys ir kita informacija
Swedish: Pegylerade liposomer innehåller yttransplanterade segment av den hydrofila polymeren metoxipolyetylenglykol (MPEG).
Lithuanian: Pegiliuotoms liposomoms į paviršių yra įsodinti hidrofilinio polimero metoksipolietileno glikolio (MPEG) segmentai.
Swedish: Om detta tolereras utan reaktion kan infusionshastigheten ökas till det dubbla under de följande 15 minuterna.
Lithuanian: Jei infuzija toleruojama ir reakcijos nėra, per kitas 15 minučių lašinimo greitį galima padvigubinti. Jei toleruojama, per kitą valandą galima infuziją baigti.
Swedish: Studier på kanin har visat att kardiotoxiciteten för Caelyx är reducerad jämfört med standardberedningar av doxorubicinhydroklorid.
Lithuanian: Su triušiais atlikti tyrimai parodė, kad lyginant su įprastais doksorubicino hidrochlorido preparatais Caelyx kardiotoksinis poveikis yra mažesnis.
Swedish: I mycket sällsynta fall har kramper observerats i samband med infusionsreaktioner.
Lithuanian: Labai retai pasireiškė su infuzija susiję traukuliai.
Swedish: Incidensen för grad 3 och 4 neutropeni var högre i gruppen som fick kombinationsbehandling än i monoterapigruppen (28 % vs 14 %).
Lithuanian: 3 ir 4 laipsnio neutropenija dažniau pasireiškė pacientams, kuriems taikytas kombinuotas gydymas, palyginti su gydytais vien bortezomibu (28 % ir 14 %).
Swedish: - om du har Kaposis sarkom och har opererat bort din mjälte; - om du får sår, missfärgning eller något obehag i din mun.
Lithuanian: Jūsų diabeto gydymą; - jeigu Jūs sergate Kapoši sarkoma ir Jums pašalinta blužnis; - jeigu pastebite burnoje opeles, spalvos pokytį ar jaučiate bet kokį diskomfortą.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): - buksmärta; - muntorsk (svampinfektion i munhålan), sår i näsan, näsblödningar, munsår och inflammation i tungan; - laboratorievärden som relateras till leverns funktion kan antingen öka eller minska under Caelyx behandling; - sömnighet, yrsel, svimning, skelettsmärta, bröstsmärta, onormal muskelspänning, muskelvärk, benkramper eller svullna ben, allmän svullnad, inflammation i näthinnan (den ljuskänsliga hinnan i ögat), ökad tårproduktion, dimsyn, en stickande eller krypande känsla eller smärta i händer och fötter; - inflammation i hårsäckar, fjällig hud, inflammation eller hudutslag, onormal pigmentering (färgning) av huden och nagelproblem; - hjärtproblem, t.ex. oregelbunden hjärtrytm, förstorade blodkärl; - feber, temperaturökning eller andra tecken på infektion som kan vara relaterade till din sjukdom; - problem från luftvägarna, dvs. andningssvårigheter eller hosta som kan bero på infektioner som du fått som ett resultat av din sjukdom; - uttorkning (dehydrering), kraftig viktminskning och muskelförtvining, låga kalcium-, magnesium-, kalium- eller natriumnivåer i blodet, höga kaliumnivåer i blodet; - inflammation i matstrupen, inflammation i magslemhinnan, svårigheter att svälja, muntorrhet, uppblåsthet, tandköttsinflammation (gingivit), förändrat smaksinne; - inflammation i slidan; - smärta vid urinering; - om du tidigare fått hudreaktioner, dvs. smärta, rodnad och torr hud vid strålbehandling, kan detta också inträffa med Caelyx; - ledvärk, sänkt eller onormal uppfattning av stimulering, hornhinneinflammation, röda ögon, rodnad av pungen kan uppträda vid kombination av Caelyx och bortezomib.
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) - skrandžio skausmas; - burnos pienligė (grybelinė burnos infekcija), opos nosyje, kraujavimas iš nosies, peršalimo pažeidimai ir liežuvio uždegimas; - vartojant Caelyx laboratoriniai kepenų veiklos tyrimai gali rodyti kepenų funkcijos suaktyvėjimą arba sulėtėjimą; - mieguistumas, galvos svaigimas, alpimas, kaulų skausmai, nenormalus raumenų įtempimas, krūtinės skausmas, raumenų skausmas, kojų mėšlungis arba tinimas, bendras tinimas, tinklainės (šviesą atpažįstančios akies dalies) uždegimas, padidėjęs ašarų išsiskyrimas, neaiškus matymas, delnų ir padų dilgčiojimas arba skausmas; - plaukų folikulų uždegimas, pleiskanojanti oda, uždegimas arba išbėrimas, nenormali odos pigmentacija (spalva) ir nagų pažeidimas; - širdies funkcijos sutrikimai, pvz., nereguliarus širdies plakimas, išsiplėtusios kraujagyslės; - karščiavimas, pakilusi temperatūra arba kokie nors kiti infekcijos požymiai, kurie gali būti susiję su Jūsų liga; - kvėpavimo sutrikimai, t.y.
Swedish: är förvaringstid och förvaringsförhållanden före användning användarens ansvar och ska inte vara längre än 24 timmar vid 2 °C - 8 °C.
Lithuanian: Nesuvartojęs iš karto vartotojas pats atsako už tai, kad prieš vartojimą paruoštas tirpalas būtų laikomas ne ilgiau kaip 24 valandas ir ne aukštesnėje kaip 2 °C - 8 °C temperatūroje.
Swedish: Renal toxicitet har observerats vid ännu lägre engångsdoser med doxorubicinhydroklorid hos råttor och kaniner.
Lithuanian: Toksinis poveikis žiurkių ir triušių inkstams buvo stebėtas suleidus net mažesnę vienkartinę doksorubicino hidrochlorido dozę.
Swedish: UAB "JOHNSON & JOHNSON" Konstitucijos pr. 21C LT-08130 Vilnius Tel: +370 5 278 68 88
Lithuanian: 21C LT-08130 Vilnius Tel: +370 5 278 68 88
Swedish: Riktlinjer för dosjustering av Caelyx på grund av dessa biverkningar ges i tabellerna nedan.
Lithuanian: Kaip keisti Caelyx dozes dėl atsiradusio nepageidaujamo poveikio, pateikta toliau lentelėse.
Swedish: CAELYX KARTONG 50 mg/25 ml - 1 injektionsflaska CAELYX KARTONG 50 mg/25 ml - 10 injektionsflaskor
Lithuanian: CAELYX DĖŽUTĖ 50 mg/25 ml - 1 flakonas CAELYX DĖŽUTĖ 50 mg/25 ml - 10 flakonų
Swedish: Se tabell 7 för biverkningar rapporterade hos ≥ 5 % av de patienter som behandlats med Caelyx plus bortezomib som kombinationsbehandling.
Lithuanian: 7 lentelėje išvardyti nepageidaujami reiškiniai, atsiradę ≥ 5 % pacientų, kuriems taikytas kombinuotas gydymas Caelyx ir bortezomibu.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Caelyx
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Caelyx dozę?
Swedish: 1 injektionsflaska 10 injektionsflaskor 20 mg/10 ml
Lithuanian: 1 flakonas 10 flakonų 20 mg/10 ml
Swedish: -(2-[1,2-distearoyl-sn-glycero(3)fosfooxi]etylkarbamoyl)--metoxipoly(oxietylen)-40 natriumsalt (MPEG-DSPE) fullt hydrogenerat sojafosfatidylkolin (HSPC) kolesterol ammoniumsulfat sackaros histidin vatten för injektionsvätskor saltsyra (för pH-justering) natriumhydroxid (för pH-justering)
Lithuanian: -(2-[1,2-distearoil-sn-glicero(3)fosfooksi]etilkarbamoil)--metoksipoli(oksietilen)-40 natrio druska (MPEG-DSPE) visiškai hidrogenizuotas sojos fosfatidilcholinas (HSPC) cholesterolis amonio sulfatas sacharozė histidinas injekcinis vanduo vandenilio chlorido rūgštis (pH reguliuoti) natrio hidroksidas (pH reguliuoti)
Swedish: Grad 1 (smärtfria sår, erytem eller lätt ömhet)
Lithuanian: 1 laipsnis (neskausmingos opos, eritema arba nedidelis skausmingumas)
Swedish: Eftersom en utvärdering av säkerhetsdatabasen för Caelyx efter marknadsföringen inte har visat någon benägenhet för nefrotoxicitet av Caelyx har dessa fynd hos apor har troligen ingen relevans för patient riskbedömning.
Lithuanian: Tačiau, įvertinus poregistracinio laikotarpio Caelyx saugumo stebėjimo duomenų bazės duomenis, negalima daryti išvados, kad Caelyx pasižymi žymiu nefrotoksiniu poveikiu žmonėms.
Swedish: Infektion, oral moniliasis, herpes zoster, urinvägsinfektion
Lithuanian: Infekcinės ligos, burnos pienligė, herpes zoster, šlapimo takų infekcinės ligos
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid hantering av Caelyx-lösning.
Lithuanian: Su Caelyx tirpalu reikia elgtis atsargiai.
Swedish: Janssen-Cilag B.V.
Lithuanian: Janssen-Cilag B.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 juni 1996 Datum för den senaste förnyelsen: 19 maj 2006
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2006 m.
Swedish: CAELYX KARTONG 20 mg/10 ml - 1 injektionsflaska CAELYX KARTONG 20 mg/10 ml - 10 injektionsflaskor
Lithuanian: CAELYX DĖŽUTĖ 20 mg/10 ml - 1 flakonas CAELYX DĖŽUTĖ 20 mg/10 ml - 10 flakonų
Swedish: I dosintervallet 10 mg/m 2 - 60 mg/m 2 uppvisade Caelyx icke-linjär farmakokinetik.
Lithuanian: Dozėmis nuo 10 mg/m2 iki 60 mg/m2 Caelyx pasižymėjo netiesinėmis farmakokinetinėmis savybėmis.
Swedish: Caelyx har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Lithuanian: Caelyx gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Swedish: Oral smärta
Lithuanian: Galūnių skausmas
Swedish: I den pivotala fas III-studien mot doxorubicin, uppfyllde 58/509 (11,4 %) randomiserade patienter (10 behandlade med Caelyx med en dos på 50 mg/m2 var 4:e vecka mot 48 behandlade med doxorubicin med en dos på 60 mg/m2 var 3:e vecka) de protokolldefinierade kriterierna för hjärttoxicitet under behandlingen och/eller uppföljningen.
Lithuanian: Atliekant pagrindinį III fazės tyrimą lyginant Caelyx su doksorubicinu, 58/509 (11,4 %) atsitiktinai parinktų asmenų (10 gydyti Caelyx po 50 mg/m2 kas 4 savaites ir 48 gydyti doksorubicinu po
Swedish: Caelyx får inte bytas ut mot andra formuleringar av doxorubicinhydroklorid.
Lithuanian: Caelyx neturi būti vartojamas pakaitomis su kitomis doksorubicino hidrochlorido formomis.
Swedish: Om patienten tolererar den första dosen utan någon ökning av bilirubin eller leverenzymer i serum kan dosen för cykel 2 ökas till nästa dosnivå, dvs. om den första dosen reduceras med 25 % kan dosen ökas till full dos vid cykel 2 eller om den första dosen reduceras med 50 % kan dosen ökas till 75 % av full dos vid cykel 2.
Lithuanian: Caelyx farmakokinetika, nustatyta keletui pacientų, kurių bendras bilirubino kiekis yra padidėjęs, nesiskiria nuo pacientų, kurių bilirubino kiekis yra normalus, tačiau, kol bus sukaupta daugiau patirties, pacientams, kurių sutrikusi kepenų veikla, remiantis krūties ir kiaušidžių vėžio gydymo klinikinių tyrimų duomenimis, reikėtų skirti mažesnes Caelyx dozes: gydymo pradžioje, jei bilirubino kiekis yra 1,2 - 3,0 mg/dl, pirmoji dozė mažinama 25 %. Jeigu bilirubino kiekis yra > 3,0 mg/dl, pirmoji dozė mažinama 50 %. Jeigu pacientas toleruoja pirmąją dozę ir nepadidėja serumo bilirubino arba kepenų fermentų kiekis, antrojo ciklo dozę galima padidinti iki sekančios dozės dydžio, t.y., jeigu pirmoji dozė buvo sumažinta 25 %, antrajame cikle dozė didinama iki visos; jeigu pirmoji dozė buvo sumažinta 50 %, antrajame cikle ji didinama tiek, kad sudarytų 75 % visos dozės.
Swedish: Behandlingen kommer att inkludera administrering av antibiotika, transfusion av blodplättar, användning av faktorer som stimulerar produktionen av vita blodkroppar och symtomatisk behandling av sår i munnen.
Lithuanian: Dėl ūmaus perdozavimo sustiprėja šalutinis poveikis, toks kaip burnos opos arba baltųjų kraujo kūnelių ir trombocitų skaičiaus sumažėjimas kraujyje. Jam gydyti skiriama antibiotikų, trombocitų transfuzijos, naudojami baltųjų kraujo kūnelių gaminimą stimuliuojančios priemonės ir taikomas simptominis burnos opų gydymas.
Swedish: 1 Fall av sekundär oral cancer har rapporterats hos patienter med långvarig (mer än 1 år) exponering för Caleyx, eller hos de som har fått en kumulativ Caelyx dos större än 720 mg/m 2 (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie antrinio burnos vėžio atvejus pacientams, kurie vartojo Caelyx ilgą laiką (ilgiau nei metus) ar tiems, kurie gavo kumuliacinę Caelyx dozę didesnę nei 720 mg/m2 (žr.
Swedish: Johnson & Johnson România SRL Str. Tipografilor nr. 11-15
Lithuanian: Johnson & Johnson România SRL Str.
Swedish: 509 patienter med avancerad bröstcancer som inte tidigare hade fått kemoterapi för metastaserande sjukdom behandlades med Caelyx (n=254) med dosen 50 mg/m2 var 4:e vecka eller doxorubicin
Lithuanian: Atliekant III fazės klinikinį tyrimą (I97-328), 509 pacientės, kurios sirgo įsisenėjusiu krūties vėžiu ir kurioms anksčiau nebuvo skirta chemoterapijos metastazėms gydyti, buvo gydomos Caelyx (n=254) po 50 mg/m kas 4 savaites arba doksorubicinu (n=255) po 60 mg/m2 kas 3 savaites.
Swedish: Notera att varje Caelyx-injektionsflaska innehåller sackaros och administreras i glukos 50 mg/ml (5 %) infusionsvätska, lösning.
Lithuanian: Įsidėmėkite, kad kiekviename Caelyx flakone yra sacharozės, o dozė ištirpinama 5 % (50 mg/ml) gliukozės infuziniame tirpale.
Swedish: Det rekommenderas att infusionssetet för Caelyx ansluts via sidoingången på en intravenös infusion av glukos 50 mg/ml (5 %).
Lithuanian: Rekomenduojama Caelyx infuzijos liniją prijungti per šoninę intraveninės 5 % (50 mg/ml) gliukozės infuzijos angą.
Swedish: FÅR INTE BYTAS UT MOT ANDRA BEREDNINGAR AV DOXORUBICINHYDROKLORID.
Lithuanian: NEVARTOKITE PAKAITOMIS SU KITOMIS DOKSORUBICINO HIDROCHLORIDO FORMOMIS.
Swedish: Hur Caelyx ges
Lithuanian: Kaip Caelyx skiriamas
Swedish: Dosen Caelyx spädes i 250 ml glukos 50 mg/ml (5 %) infusionsvätska, lösning och administreras via en intravenös infusion under 30 minuter.
Lithuanian: Caelyx dozė praskiedžiama 250 ml 5 % (50 mg/ml) gliukozės infuziniu tirpalu ir sulašinama per 30 minučių.
Swedish: Se SPC för bortezomib.
Lithuanian: bortezomibo PCS.
Swedish: Myelosupression var mestadels mild eller måttlig och hanterbar.
Lithuanian: Kaulų čiulpų slopinimas dažniausiai buvo lengvas ar vidutinio sunkumo ir išgydomas.
Swedish: Populationsfarmakokinetik
Lithuanian: Populiacinės farmakokinetinės savybės
Swedish: Läkaren kan vilja skjuta upp och/eller minska dosen för nästa behandling (se nedan, Strategier för att förebygga och behandla handfotsyndrom); - smärta eller sår i munnen eller svalget, illamående, kräkningar, diarré, förstoppning, aptitlöshet, viktminskning; - minskning av antalet vita blodkroppar, vilket kan öka risken för infektioner.
Lithuanian: toliau esantį skyrelį Kaip išvengti ir gydyti delnų - padų sindromą); - burnos arba gerklės skausmas arba opos, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, apetito praradimas, svorio netekimas; - baltųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas, dėl kurio padidėja infekcijų galimybė.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Mycket vanliga
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Labai dažni
Swedish: Ovarialcancer Alla svårighetsgrader n=512
Lithuanian: Kiaušidžių vėžys Visų sunkumo laipsnių n=512
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel Vanliga
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Dažni
Swedish: Letargi, hypoestesi, synkope, dysestesi
Lithuanian: Letargija, hipoestezija, sinkopė, dizestezija
Swedish: Grad 3 eller 4 icke-hematologisk läkemedelsrelaterad toxicitet
Lithuanian: Su vaistiniu preparatu susijęs 3 arba 4 laipsnio toksinis poveikis, išskyrus poveikį kraujui
Swedish: Den genomsnittliga intrinsic clearance var 0,021 l/h/m2 (varierar mellan 0,009 till 0,041 l/h/m2) och den genomsnittliga centrala distributionsvolymen var 1,95 l/m 2 (varierar mellan 1,67 - 2,40 l/m 2).
Lithuanian: Vidinio klirenso vidurkis buvo 0,016 l/h/m2 (nuo 0,008 iki 0,027 l/h/m2), centrinio pasiskirstymo tūrio vidurkis - 1,46 l/m 2 (nuo 1,10 iki 1,64 l/m 2).
Swedish: Farmakokinetiska parametrar hos patienter med AIDS-KS behandlade med Caelyx
Lithuanian: Caelyx gydytų AIDS - KS sergančių pacientų farmakokinetiniai parametrai Vidurkis  Standartinė paklaida
Swedish: Ovarialcancer n=512
Lithuanian: Kiaušidžių vėžys n=512
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Vanliga
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Dažni
Swedish: Palmoplantar erytrodysestesi (PPE) Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanliga
Lithuanian: Delnų ir padų eritrodizestezija (DPE) Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni
Swedish: Stomatit/mukosit och illamående rapporterades också ofta hos patienter med bröst-/ovarialcancer däremot i AIDS-KS programmet (20 mg/m2 varannan vecka) var myelosuppression (mestadels leukopeni) den vanligaste biverkningen (se AIDS-KS).
Lithuanian: Krūties arba kiaušidžių vėžiu sergančių pacienčių grupėse taip pat buvo dažnai užregistruota stomatito ir mukozito bei pykinimo atvejų, o AIDS - KS sergančių pacientų programoje (20 mg/m2 kas
Swedish: - Delvis förbrukade injektionsflaskor ska destrueras.
Lithuanian: - Ne iki galo panaudotus flakonus reikia sunaikinti.
Swedish: Caelyx uppvisar unika farmakokinetiska egenskaper och får inte bytas ut mot andra beredningar av doxorubicinhydroklorid.
Lithuanian: Caelyx farmakokinetinės savybės yra unikalios, todėl negalima jo vartoti pakaitomis su kitokiomis doksorubicino hidrochlorido formomis.
Swedish: Opportunistiska infektioner kan iakttas hos KS-patienter efter administrering av Caelyx och ses frekvent hos patienter med HIV-inducerad immunbrist.
Lithuanian: Interkurentinės ligos užregistruotos KS sergantiems pacientams po Caelyx vartojimo dažnai pasireiškė ir pacientams su ŽIV sukeltu imunodeficitu.
Swedish: Grad 4
Lithuanian: 4 laipsnis
Swedish: Neutropeni, anemi, leukopeni
Lithuanian: Neutropenija, anemija, leukopenija
Swedish: Ingen grad 4 PPE rapporterades.
Lithuanian: 4 laipsnio DPE nepasireiškė.
Swedish: Leukopeni, anemi, trombocytopeni
Lithuanian: Leukopenija, anemija, trombocitopenija
Swedish: Utsätt behandlingen
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Swedish: Median TTP var 6,9 månader för bortezomib som monoterapi jämfört med 8,9 månader för de patienter som fick kombinationsbehandling med Caelyx plus bortezomib.
Lithuanian: Pacientų, gydytų vien bortezomibu, LIP mediana 6,9 mėnesio, o gydytų Caelyx ir bortezomibo deriniu - 8,9 mėnesio.
Swedish: Leukopeni, anemi, neutropeni, trombocytopeni
Lithuanian: Leukopenija, anemija, neutropenija, trombocitopenija
Swedish: Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: Janssen-Cilag Polska Sp.
Swedish: 5 % av den totala dosen ska infunderas långsamt under de första 15 minuterna.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia reakcija į infuziją, infuzijos metodas turėtų būti pakoreguotas: 5 % visos dozės turi būti lašinama lėtai per pirmąsias 15 minučių.
Swedish: Om detta tolererades slutfördes infusionen under en timme med en total infusionstid på 90 minuter.
Lithuanian: Jei buvo toleruojama, per kitą valandą infuzija buvo baigta.
Swedish: Hjälpämnen: -(2-[1,2-distearoyl-sn-glycero(3)fosfooxi]etylkarbamoyl)- -metoxipoly(oxietylen)40 natriumsalt, fullt hydrogenerat sojafosfatidylkolin, kolesterol, ammoniumsulfat, sackaros, histidin, vatten för injektionsvätskor, saltsyra och natriumhydroxid.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: -(2-[1,2-distearoil-sn-glicero(3)fosfooksi]etilkarbamoil)--metoksipoli (oksietilen)-40 natrio druska, visiškai hidrogenizuotas sojos fosfatidilcholinas, cholesterolis, amonio sulfatas, sacharozė, histidinas, injekcinis vanduo, vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas.
Swedish: Närhelst kardiomyopati misstänks, dvs. vänstra kammarens ejektionsfraktion har minskat väsentligt jämfört med värdet före behandling och/eller vänstra kammarens ejektionsfraktion är lägre än ett prognostiskt relevant värde (t.ex. < 45 %), kan endomyokardbiopsi övervägas och nyttan av fortsatt behandling måste noga vägas mot risken att utveckla en irreversibel hjärtskada.
Lithuanian: Įtarus kardiomiopatiją, t.y., kai žymiai sumažėja kairiojo skilvelio išmetimo frakcija, lyginant su duomenimis prieš gydymą, ir/arba kairiojo skilvelio išmetimo frakcija tampa mažesnė už prognozuotą dydį (pvz.
Swedish: För doser < 90 mg spädes Caelyx i 250 ml glukos 50 mg/ml (5 %) infusionsvätska, lösning.
Lithuanian: < 90 mg dozėms: praskieskite Caelyx 250 ml 5 % (50 mg/ml) gliukozės infuziniu tirpalu.
Swedish: CAELYX ETIKETT - 50 mg/25 ml
Lithuanian: CAELYX ETIKETĖ 50 mg/25 ml
Swedish: Behandlingens HR för PFS, när denna justerats avseende prognostiska variabler, överensstämde med PFS för ITT-populationen.
Lithuanian: Gydymo RK išgijimo tikimybei, pakoreguotas su prognozuojamais kintamaisiais atitiko išgijimą be ligos progresavimo tinkamų gydyti ligonių populiacijoje.
Swedish: Försiktighet ska iakttas när andra cytotoxiska medel, särskilt myelotoxiska medel, administreras samtidigt.
Lithuanian: Tuo pačiu metu skiriant kitus citotoksinius, ypač mielotoksinius preparatus, reikėtų būti atsargiems.
Swedish: Perifert ödem, frossa, influensaliknande sjukdom, sjukdomskänsla, hypertermi
Lithuanian: Periferinė edema, šaltkrėtis, į gripą panašus sutrikimas, negalavimas, hipertermija
Swedish: Caelyx ska hanteras och destrueras på samma sätt som andra läkemedel mot cancer.
Lithuanian: Su Caelyx reikia elgtis ir jį sunaikinti laikantis vietos reikalavimų, taikomų ir kitiems vaistiniams preparatams, skirtiems gydyti vėžį.
Swedish: Frossa, bröstsmärta, sjukdomskänsla, perifert ödem
Lithuanian: Dilgėlinė, krūtinės skausmas, negalavimas, periferinė edema
Swedish: Denna spridning överensstämmer med ingen eller mild hjärttoxicitet.
Lithuanian: Tai rodo, kad kardiotoksinio poveikio nėra arba jis silpnas.
Swedish: ASAT-stegring, ejektionsfraktionsminskning, blodkreatininökning, ALAT-stegring
Lithuanian: Aspartato aminotransferazės koncentracijos padidėjimas, išmetimo frakcijos sumažėjimas, kreatinino koncentracijos kraujyje padidėjimas, alanino aminotransferazės koncentracijos padidėjimas
Swedish: En ml av Caelyx innehåller 2 mg pegylerat liposomalt doxorubicinhydroklorid.
Lithuanian: Viename ml Caelyx yra 2 mg pegiliuoto liposominio doksorubicino hidrochlorido.
Swedish: Dehydrering, kakexi
Lithuanian: Dehidratacija, išsekimas
Swedish: Pneumoni, nasofaryngit, övre luftvägsinfektion, oral candidainfektion
Lithuanian: Juostinė pūslelinė Pneumonija, nazofaringitas, viršutinių kvėpavimo takų infekcija, burnos kandidamikozė
Swedish: CAELYX ETIKETT - 20 mg/10 ml
Lithuanian: CAELYX ETIKETĖ 20 mg/10 ml
Swedish: Pyridoxin (vitamin B6): - vitamin B6 finns tillgängligt utan recept.
Lithuanian: Piridoksinas (vitaminas B6): - vitamino B6 galima nusipirkti be recepto; - kasdien vartokite po 50-150 mg pradėdami tada, kai tik pastebėsite pirmuosius raudonavimo požymius ar pajusite dilgčiojimą.
Swedish: Innehåller fullt hydrogenerat sojafosfatidylkolin (från sojabönor) - se avsnitt 4.3.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Sudėtyje yra visiškai hidrogenizuoto sojos fosfatidilcholino (iš sojų pupelių) - žr.