FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei einer kleinen Anzahl von Brivaracetam-Patienten (9/3022) sind während der klinischen Entwicklung Reaktionen aufgetreten, die auf Allergien vom Soforttyp (Typ I) hindeuten.
Dutch: Reacties die op directe (type I) hypersensitiviteit wijzen, werden tijdens de klinische ontwikkeling bij een klein aantal patiënten in behandeling met brivaracetam (9/3022) gemeld.
German: Bei Anwesenheit von Partikeln oder Verfärbung darf das Arzneimittel nicht verwendet werden.
Dutch: Een geneesmiddel met vaste deeltjes of verkleuring dient niet te worden gebruikt.
German: Injektions-/Infusionslösung Klare, farblose Lösung
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie/infusie (injectie/infusie) Heldere, kleurloze oplossing.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Briviact erhalten haben, als Sie sollten Wenn Sie glauben, dass man Ihnen zu viel Briviact verabreicht hat, dann wenden Sie sich direkt an Ihren Arzt.
Dutch: Als u denkt dat u te veel Briviact toegediend heeft gekregen, breng dan onmiddellijk uw arts op de hoogte.
German: Ab dem 1-ml-Messstrich entspricht jeder Teilschritt 0,25 ml, also 2,5 mg Brivaracetam.
Dutch: Vanaf het 1 ml-gradatieteken komt elke gradatie overeen met 0,25 ml wat 2,5 mg brivaracetam is.
German: Eine volle 10-ml-Applikationsspritze entspricht 100 mg Brivaracetam.
Dutch: Een volle 10 ml-doseerspuit voor orale toediening komt overeen met 100 mg brivaracetam.
German: Lösung zum Einehmen Leicht viskose, klare, farblose bis gelbliche Lösung.
Dutch: Drank Licht stroperige, heldere, kleurloze tot geelachtige vloeistof.
German: Stillzeit
Dutch: Stopzetting
German: Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen - Grippe - Erschöpfung (Fatigue) - Schüttelkrämpfe (Konvulsion), Drehschwindel (Vertigo) - Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung - Depression, Angst, Schlaflosigkeit (Insomnie), Reizbarkeit - Infektionen von Nase und Rachen (wie z. B. Erkältungen), Husten - Verminderter Appetit
Dutch: Vaak: kunnen bij maximaal 1 op de 10 personen voorkomen - griep - grote vermoeidheid - convulsie, ‘draaierig' gevoel (vertigo) - zich misselijk voelen en misselijk zijn, verstopping - depressie, angst, slapeloosheid (insomnia), prikkelbaarheid - neus- en keelinfecties (zoals een gewone verkoudheid), hoest - afgenomen eetlust
German: Volumen der Lösung zum Einnehmen pro Anwendung
Dutch: Hoeveelheden drank in te nemen per toediening
German: Wenn Patienten eine Behandlung mit Rifampicin beginnen oder beenden, sollte der behandelnde Arzt eine Anpassung der Brivaracetam-Dosis in Erwägung ziehen.
Dutch: Voorschrijvende artsen moeten overwegen de dosis brivaracetam aan te passen bij patiënten die een behandeling met rifampicine starten of stoppen.
German: 100 mg/ Tag
Dutch: 100 mg/dag
German: Briviact 100 mg Filmtabletten Eine 100 mg-Filmtablette enthält 377 mg Lactose.
Dutch: Briviact 100 mg filmomhulde tabletten Elke 100 mg filmomhulde tablet bevat 377 mg lactose.
German: Allée de la Recherche 60 B-1070 Brüssel Belgien
Dutch: B-1070 Brussel
German: Briviact 10 mg Filmtabletten Eine 10 mg-Filmtablette enthält 88 mg Lactose.
Dutch: Briviact 10 mg filmomhulde tabletten Elke 10 mg filmomhulde tablet bevat 88 mg lactose.
German: Je nach Ansprechen des einzelnen Patienten kann die Dosis im effektiven Dosisbereich von 1 mg/kg/Tag bis 4 mg/kg/Tag angepasst werden.
Dutch: Op basis van de respons van individuele patiënten kan de dosis aangepast worden binnen het effectieve dosisbereik van 1 mg/kg/dag en 4 mg/kg/dag.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met een nierfunctiestoornis (zie rubriek 5.2).
German: Die 10 ml Applikationsspritze hat nur Dosierungsmarkierungen in Schritten von 0,25 ml.
Dutch: De 10 ml-spuit voor orale toediening heeft één gradatie in stappen van 0,25 ml.
German: In einer dritten Studie zeigte eine vorab definierte Auswertung von Patienten, die zuvor Levetiracetam erhalten hatten, die Wirksamkeit von 100 mg/Tag und 200 mg/Tag im Vergleich zu Plazebo.
Dutch: In een derde onderzoek toonde een vooraf gespecificeerde analyse werkzaamheid aan voor 100 mg/dag en 200 mg/dag ten opzichte van de placebo bij patiënten met eerdere blootstelling aan levetiracetam.
German: Oder - Trinken Sie die Lösung ohne Wasser direkt aus der Applikationsspritze - trinken Sie den gesamten Inhalt der Spritze (Abbildung 12).
Dutch: Er zijn twee manieren waarop u het geneesmiddel kunt drinken: - spuit de inhoud van de doseerspuit in water (of sap) door de zuiger helemaal tot onderin de spuit in te drukken (figuur 11) - u dient dan al het water te drinken (voeg net genoeg toe om het gemakkelijk te kunnen drinken) of - drink de oplossing direct uit de spuit voor orale toediening zonder water - drink de volledige inhoud van de spuit (figuur 12).
German: - Bei einem Körpergewicht von mindestens 20 kg empfiehlt Ihnen Ihr Arzt die Anwendung der im Karton enthaltenen 5 ml Applikationsspritze oder 10 ml Applikationsspritze, um eine genaue Dosierung zu gewährleisten.
Dutch: - Als u 20 kg of meer weegt, zal uw arts het gebruik van de 5 ml- of 10 ml-spuit voor orale toediening aanbevelen die is meegeleverd in het doosje om te zorgen voor juiste dosering.
German: Wie Briviact Lösung zum Einnehmen eingenommen wird Sie können Briviact Lösung zum Einnehmen unverdünnt einnehmen oder kurz vor der Einnahme in Wasser oder Saft verdünnen.
Dutch: - U kunt Briviact drank als zodanig innemen of de drank verdunnen in water of vruchtensap kort voor u het inneemt.
German: Briviact wird durch den Arzt oder das medizinische Fachpersonal als Injektion oder Infusion in eine Vene verabreicht.
Dutch: Briviact wordt toegediend als een injectie of als een infuus in een ader door een arts of een verpleegkundige.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Ein ml Injektions-/Infusionslösung enthält 3,8 mg Natrium.
Dutch: Elke ml oplossing voor injectie/infusie bevat 3,8 mg natrium.
German: Spritze 10 ml und 5 ml (als Symbole - nur für den Umkarton)
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Spuit 10 ml en 5 ml (als symbolen - alleen op de buitenverpakking) UITERSTE GEBRUIKSDATUM
German: 56 Filmtabletten.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 56 filmomhulde tabletten.
German: Carbamazepin
Dutch: Carbamazepine
German: Brivaracetam kann die Plasmakonzentration von Arzneimitteln, die über CYP2B6 metabolisiert werden (z. B. Efavirenz), erniedrigen.
Dutch: CYP2B6-inductie werd niet in vivo onderzocht en brivaracetam kan zorgen voor een daling van de plasmaconcentraties van geneesmiddelen die gemetaboliseerd worden door CYP2B6 (bijv. efavirenz).
German: Briviact 75 mg Filmtabletten Eine 75 mg-Filmtablette enthält 283 mg Lactose.
Dutch: Briviact 75 mg filmomhulde tabletten Elke 75 mg filmomhulde tablet bevat 283 mg lactose.
German: Briviact 50 mg Filmtabletten Eine 50 mg-Filmtablette enthält 189 mg Lactose.
Dutch: Briviact 50 mg filmomhulde tabletten Elke 50 mg filmomhulde tablet bevat 189 mg lactose.
German: Briviact wird zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie angewendet.
Dutch: Briviact wordt samen met andere geneesmiddelen voor epilepsie gebruikt.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 50 mg/5 ml
German: Die Dosis sollte aufgeteilt in zwei gleichen Dosen verabreicht werden, einmal morgens und einmal abends.
Dutch: De dosis dient toegediend te worden in twee gelijk verdeelde doses, eenmaal in de ochtend en eenmaal in de avond.
German: Bei Kindern und Jugendlichen mit einem Körpergewicht unter 50 kg wird eine Anfangsdosis von 1 mg/kg/Tag empfohlen.
Dutch: Bij kinderen en adolescenten met een gewicht van minder dan 50 kg wordt een startdosis van 1 mg/kg/dag aanbevolen.
German: Natriumacetat-Trihydrat Essigsäure 99 % (zur pH-Wert-Einstellung) Natriumchlorid
Dutch: Natriumacetaat (trihydraat) IJsazijnzuur (voor pH-bijstelling) Natriumchloride
German: In der folgenden Tabelle sind die Nebenwirkungen, die bei einer Überprüfung der Sicherheitsdatenbank zu 3 placebokontrollierten klinischen Studien mit festgelegter Dosis für Patienten im Alter von ≥ 16 Jahrenfestgestellt wurden, nach Systemorganklasse und Häufigkeit aufgeführt.
Dutch: In onderstaande tabel staan bijwerkingen die geïdentificeerd werden op basis van een evaluatie van de drie placebogecontroleerde onderzoeken met vaste dosis in de veiligheidsdatabank bij proefpersonen vanaf 16 jaar, gerangschikt per systeem/orgaanklasse en frequentie.
German: Briviact 25 mg Filmtabletten Eine 25 mg-Filmtablette enthält 94 mg Lactose.
Dutch: Briviact 25 mg filmomhulde tabletten Elke 25 mg filmomhulde tablet bevat 94 mg lactose.
German: (entspricht 1,5 mg/kg/ Einnahme)
Dutch: (overeenkomend met 1,5 mg/kg/inname)
German: (entspricht 0,5 mg/kg/Einnahme)
Dutch: (overeenkomend met 0,5 mg/kg/inname)
German: Arzneimittelwechselwirkungen
Dutch: Interacties met geneesmiddelen
German: Kinder (ab 4 Jahren) und Jugendliche mit einem Körpergewicht unter 50 kg
Dutch: Kinderen vanaf 4 jaar en adolescenten met een gewicht van 50 kg of meer
German: 1-4 mg/kg/Tag
Dutch: 1-4 mg/kg/dag
German: Dies ist zu berücksichtigen bei Personen unter Natrium kontrollierter (natriumarmer/-kochsalzarmer) Diät.
Dutch: Hiermee moet rekening worden gehouden bij patiënten met een gecontroleerd natriumdieet.
German: Anwendung von Briviact zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.
Dutch: Gebruikt u naast Briviact nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
German: Kinder und Jugendliche, die weniger als 50 kg wiegen Die empfohlene Dosis beträgt zweimal täglich 0,5 mg bis 2 mg je Kilogramm Körpergewicht.
Dutch: Kinderen en jongeren met een gewicht van minder dan 50 kg - De aanbevolen dosering ligt tussen de 0,5 mg tot 2 mg voor elke kg lichaamsgewicht, tweemaal daags.
German: (entspricht 1 mg/kg/ Einnahme)
Dutch: (overeenkomend met 1 mg/kg/inname)
German: 2 mg/kg/Tag
Dutch: 2 mg/kg/dag
German: (E218), das Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen kann.
Dutch: De drank bevat methylparahydroxybenzoaat (E218), dat allergische reacties kan veroorzaken (wellicht vertraagd).
German: Wenn Brivaracetam gleichzeitig mit stark enzyminduzierenden Antiepileptika (Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin) angewendet wird, sinkt die Brivaracetam-Plasmakonzentration.
Dutch: De plasmaconcentraties van brivaracetam worden verlaagd wanneer het samen met sterke enzyminducerende anti-epileptica (carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne) wordt toegediend, maar er is geen dosisaanpassing vereist (zie tabel 1).
German: Bei Kindern und Jugendlichen mit einem Körpergewicht ab 50 kg wird eine Anfangsdosis von 50 mg/Tag empfohlen.
Dutch: Bij kinderen en adolescenten met een gewicht van 50 kg of meer wordt een startdosis van 50 mg/dag aanbevolen.
German: Citronensäure (zur pH-Wert-Einstellung) Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.)
Dutch: Watervrij citroenzuur (voor pH-bijstelling) Methylparahydroxybenzoaat (E218) Carmellose-natrium
German: Weiße bis cremefarbene, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von 6,5 mm und der Prägung "u10" auf einer Seite.
Dutch: Witte tot gebroken witte, ronde, filmomhulde tabletten van 6,5 mm doorsnede en ingeslagen met ‘u10' aan één zijde.
German: Eine Durchstechflasche mit 5 ml enthält 50 mg Brivaracetam.
Dutch: Een injectieflacon van 5 ml bevat 50 mg brivaracetam.
German: Brivaracetam zeigte bei Ratten keinen Hinweis auf ein Abhängigkeitspotenzial.
Dutch: Er werd met brivaracetam bij ratten geen enkel verslavingspotentieel vastgesteld.
German: Briviact 10 mg sind weiße bis cremefarbene, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von 6,5 mm und der Prägung "u10" auf einer Seite.
Dutch: Briviact 10 mg zijn witte tot gebroken witte, ronde, filmomhulde tabletten van 6,5 mm doorsnede en ingeslagen met ‘u10' aan één zijde.
German: Was Briviact ist
Dutch: Wat is Briviact?
German: Eine Verbesserung der prozentualen Reduktion der medianen Anfallshäufigkeit pro 28 Tage gegenüber Baseline wurde bei Patienten mit Anfällen vom Typ IC (sekundär generalisierte tonischklonische Anfälle) unter Behandlung mit Brivaracetam beobachtet (66,6 % (n=62), 61,2 % (n=100) und 82,1 % (n=75) der Patienten unter Behandlung mit Brivaracetam 50 mg/Tag, 100 mg/Tag bzw. 200 mg/Tag, verglichen mit Plazebo 33,3 % (n=115)).
Dutch: Hierbij gaat het om 66,6 % (n=62), 61,2 % (n=100) en 82,1 % (n=75) bij de patiënten met respectievelijk brivaracetam 50 mg/dag, 100 mg/dag en 200 mg/dag in vergelijking met 33,3 % (n=115) met de placebo.
German: Brivaracetam Lösung zum Einnehmen enthält Natrium.
Dutch: Brivaracetam drank bevat natrium.
German: Je nach Ansprechen des einzelnen Patienten und der Verträglichkeit kann die Dosis im Dosisbereich von 50 mg/Tag bis 200 mg/Tag angepasst werden.
Dutch: Afhankelijk van de individuele respons van de patiënt en de verdraagbaarheid, kan de dosis worden aangepast in het dosisbereik van 50 mg/dag tot 200 mg/dag.
German: 5 ml Applikationsspritze
Dutch: 5 ml doseerspuit voor orale toediening
German: Die Filmtabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden (siehe Abschnitt 5.2).
Dutch: Brivaracetam filmomhulde tabletten moeten oraal worden ingenomen en in hun geheel worden doorgeslikt met wat vloeistof; ze kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
German: Briviact 75 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE briviact 75 mg
German: Kinder (ab 4 Jahren) und Jugendliche mit einem Körpergewicht unter 50 kg Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 1 mg/kg/Tag.
Dutch: Kinderen vanaf 4 jaar en adolescenten met een gewicht van minder dan 50 kg De aanbevolen startdosis is 1 mg/kg/dag.
German: Wie lange Briviact eingenommen wird
Dutch: Hoelang moet u Briviact innemen?
German: Die Tagesdosis sollte aufgeteilt in zwei gleiche Dosen, einmal morgens und einmal abends, jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, verabreicht werden.
Dutch: Neem de dagelijkse dosis in twee gelijk verdeelde doses - één in de ochtend en één in de avond, elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip.
German: Briviact 100 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE briviact 100 mg
German: Es liegen keine klinischen Daten zu Neugeborenen vor.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar over neonaten.
German: Ein ml Injektions-/Infusionslösung enthält 10 mg Brivaracetam.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke ml oplossing voor injectie/infusie bevat 10 mg brivaracetam.
German: Wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen schwanger zu werden, wenden Sie sich zur Beratung unverzüglich an Ihren Arzt.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u zwanger bent of zwanger wilt worden.
German: Eine volle 5-ml-Applikationsspritze entspricht 50 mg Brivaracetam.
Dutch: Een volle 5 ml doseerspuit voor orale toediening komt overeen met 50 mg brivaracetam.
German: Je nach Ansprechen des einzelnen Patienten kann die Dosis im effektiven Dosisbereich von 50 mg/Tag bis 200 mg/Tag angepasst werden.
Dutch: Op basis van de respons van individuele patiënten kan de dosis aangepast worden binnen het effectieve dosisbereik van 50 mg/dag en 200 mg/dag.
German: Von diesen wurden 116 über einen Zeitraum von ≥ 6 Monaten, 107 über einen Zeitraum von ≥ 12 Monaten, 58 über einen Zeitraum von ≥ 24 Monaten und 28 über einen Zeitraum von ≥ 36 Monaten behandelt.
Dutch: Uit de samengevoegde open-label veiligheids- en PK-onderzoeken bij adjuvante therapie, bleek dat 149 kinderen met POS brivaracetam kregen, waarvan er 116 gedurende ≥ 6 maanden zijn behandeld, 107 gedurende ≥ 12 maanden, 58 gedurende ≥ 24 maanden en 28 gedurende ≥ 36 maanden.
German: Ältere Probanden
Dutch: Ouderen
German: 0,05 ml/kg/Einnahme
Dutch: 0,05 ml/kg/inname
German: Grün-graue, ovale Filmtabletten mit den Maßen 14,5 mm x 8,1 mm und der Prägung "u100" auf einer Seite.
Dutch: Groengrijze, ovale, filmomhulde tabletten met afmetingen 14,5 mm x 8,1 mm en ingeslagen met ‘u100' aan één zijde.
German: Fipronil 24,9 mg; (S)-Methopren 30 mg; Eprinomectin 1,2 mg; Praziquantel 24,9 mg Fipronil 74,7 mg; (S)-Methopren 90 mg; Eprinomectin 3,6 mg; Praziquantel 74,7 mg
Dutch: -1 Fipronil 24.9 mg; (S)-methoprene 30 mg; eprinomectin 1.2 mg; praziquantel 24.9 mg -2 Fipronil 74.7 mg; (S)-methoprene 90 mg; eprinomectin 3.6 mg; praziquantel 74.7 mg
German: Zieltier -art (en)
Dutch: Doeldiers oort(en)
German: Verpackung Inhalt Packungs¬ größe
Dutch: Inhoud Verpakkingsgrootte
German: Stärke Darreichungs¬ form
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
German: EU-Nummern Phantasie¬ bezeichnung
Dutch: EU-nummers
German: Art der Anwendung
Dutch: Toedieningsweg Verpakking
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Juli 2019 aktualisiert.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in juli 2019.
German: EMA/621439/2013 EMEA/V/C/002700
Dutch: EMA/621439/2013 EMEA/V/002700
German: Ein Kontakt mit dem Applikator sollte vermieden werden.
Dutch: Contact met de applicator moet worden vermeden.
German: Weitere Informationen über Broadline
Dutch: Overige informatie over Broadline
German: Am 4. Dezember 2013 erhielt Broadline eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Dutch: Broadline heeft op 4 december 2013 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
German: Alle diese Symptome klingen spontan innerhalb von 24 Stunden wieder ab.
Dutch: Al deze verschijnselen verdwijnen spontaan binnen 24 uur.
German: Broadline darf nicht bei kranken oder genesenden Tieren angewendet werden.
Dutch: Broadline mag niet worden gebruikt bij zieke of herstellende dieren.
German: Fipronil tötet erwachsene Parasiten ab.
Dutch: Fipronil doodt volwassen parasieten.
German: Weitere Informationen zu Broadline finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/broadline.
Dutch: Meer informatie over Broadline is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/broadline.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Broadline gegenüber den Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Broadline groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
German: Folglich sollten frisch behandelte Tiere nicht bei ihren Besitzern schlafen, insbesondere nicht bei Kindern.
Dutch: Daarom wordt aanbevolen recent behandelde dieren niet bij de eigenaren te laten slapen, en vooral niet bij kinderen.
German: Das Tierarzneimittel darf nur dann angewendet werden, wenn alle drei Gruppen von Parasiten gleichzeitig behandelt werden sollen.
Dutch: Het middel dient alleen te worden gebruikt wanneer alle drie parasietengroepen op hetzelfde moment het doelwit zijn.
German: Personen, die das Tierarzneimittel anwenden, sollten während der Anwendung nicht rauchen, essen oder trinken und nach der Anwendung die Hände waschen.
Dutch: Degene die het geneesmiddel aanbrengt, mag tijdens het aanbrengen niet roken, eten of drinken en moet na toediening van het middel zijn/haar handen wassen.
German: Dies bedeutet, dass sie Parasiten abtöten, die im Körper von Tieren leben.
Dutch: Dit betekent dat ze parasieten doden die in het lichaam van dieren leven.
German: Es darf nicht bei Kaninchen oder in Fällen von Überempfindlichkeit (Allergie) gegen einen der Bestandteile angewendet werden.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij konijnen of in geval van overgevoeligheid (allergie) voor een van de bestanddelen van het middel.
German: Bei Lungenwürmern empfiehlt sich gegebenenfalls einen Monat nach der Erstbehandlung eine zweite Behandlung.
Dutch: Voor longworm kan het aanbevolen zijn om een maand na de eerste behandeling nog een tweede behandeling te geven.
German: An der Applikationsstelle können leichte und vorübergehende Hautreaktionen (Juckreiz, Haarausfall) auftreten.
Dutch: Op de toedieningsplaats kunnen zich lichte en kortdurende huidreacties (jeuk, haaruitval) voordoen.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile sollten den direkten Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor een van de bestanddelen moeten contact met het middel vermijden.
German: Dies beeinträchtigt die Übertragung von Nervensignalen und führt zu Überstimulation und Tod.
Dutch: Dit verstoort de overdracht van zenuwsignalen en leidt tot overstimulatie en sterfte van de parasieten.
German: Welchen Nutzen hat Broadline in den Studien gezeigt?
Dutch: Welke voordelen bleek Broadline tijdens de studies te hebben?
German: Es kann außerdem als Teil einer Behandlungsstrategie gegen allergische Flohdermatitis (eine allergische Reaktion gegen Flohbisse) angewendet werden.
Dutch: Het kan ook worden gebruikt als onderdeel van een behandeling van door vlooien veroorzaakte allergische dermatitis (een allergische reactie op vlooienbeten).
German: Warum wurde Broadline in der EU zugelassen?
Dutch: Waarom is Broadline geregistreerd in de EU?
German: Broadline (Fipronil/(S)Methopren/Eprinomectin/Praziquantel)
Dutch: Broadline (fipronil/(S)methopreen/eprinomectine/praziquantel)
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war der Rückgang der Anzahl der Wurmlarven in Fäzes 28 Tage nach einmaliger Behandlung.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de daling van het aantal wormlarven in de ontlasting 28 dagen na een enkelvoudige behandeling.
German: (S)-Methopren ist ein Wachstumsregulator für Insekten, der den Lebenszyklus von Flöhen unterbricht, indem er Floheier abtötet sowie die Entwicklung der Stadien der jungen Flöhe blockiert und deren Tod herbeiführt.
Dutch: (S)-methopreen is een insectengroeiregulator die de levenscyclus van vlooien onderbreekt door eieren te doden en de ontwikkeling van onvolwassen stadia van vlooien te remmen, waardoor ze sterven.
German: Der Inhalt eines gefüllten Applikators (entsprechend dem Gewicht der Katze) wird nach Scheiteln des Fells an einem Punkt in der Mitte des Nackens direkt auf die Haut der Katze aufgetragen.
Dutch: De hele inhoud van één applicator (met de juiste maat voor het gewicht van de kat) wordt na spreiding van het haar rechtstreeks op de huid van de kat aangebracht, op één plaats in het midden van de nek.
German: Die Wirksamkeit gegen Zecken lag zwischen 85 % und 93 % bei mit Broadline behandelten Katzen, verglichen mit 92 % und 98 % bei den mit dem Vergleichstierarzneimittel behandelten Katzen.
Dutch: Voor teken lag de werkzaamheid tussen 85 en 93% voor met Broadline behandelde katten, tegenover 92 tot 98% voor katten die waren behandeld met het vergelijkingsmiddel.
German: Bei Anhalten der Augenreizung oder wenn sich Nebenwirkungen bemerkbar machen, sollte ärztlicher Rat eingeholt und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett vorgezeigt werden.
Dutch: Als de oogirritatie aanhoudt of als bijwerkingen geconstateerd worden, dient een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
German: Zwanzig mit dem Lungenwurm natürlich befallene Katzen wurden mit Broadline behandelt.
Dutch: Twintig op natuurlijke wijze met longworm geïnfesteerde katten werden met Broadline behandeld.
German: Broadline war zu 100 % wirksam gegen Herzwurm im L4Larvenstadium.
Dutch: Broadline bleek 100% werkzaam tegen larvestadium L4 van de hartworm.
German: Der Indikator für die Wirksamkeit war der Rückgang der Zahl der Notoedres cati-Milben, die in Hautproben gefunden wurden, verglichen mit Katzen, die keine Behandlung erhalten haben.
Dutch: De graadmeter voor de werkzaamheid was de daling van het aantal Notoedres cati-mijten die werden aangetroffen bij huidafschrapingen, in vergelijking met onbehandelde katten.
German: Wenn die Katze die Applikationsstelle ableckt, kann dies vorübergehend zu starkem Speicheln führen.
Dutch: Indien de kat aan de toedieningsplaats likt, kan tijdelijk speekselvloed optreden.
German: Welche Risiken sind mit Broadline verbunden?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Broadline in?