FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan se debe administrar con precaución en pacientes a los que se les administra clopidogrel junto con inhibidores de la glucoproteína IIb/IIIa (ver sección 4.4).
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan piesardzīgi jālieto pacientiem, kuri vienlaicīgi lieto glikoproteīna IIb/IIIa inhibitorus (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Spanish: Se debe evaluar si los pacientes tienen antecedentes de hipersensibilidad a tienopiridinas (como clopidogrel, ticlopidina, prasugrel) debido a que se ha notificado reactividad cruzada entre tienopiridinas (ver sección 4.8).
Latvian: Jānoskaidro pacienta anamnēze attiecībā uz paaugstinātu jutību pret tiēnpiridīna grupas zālēm (piemēram, klopidogrelu, tiklopidīnu, prazugrelu), jo ziņots par krusteniskām reakcijām saistībā ar tiēnpiridīnu lietošanu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia total de lactasa o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, ar pilnīgu laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Spanish: Se asocian a intoxicación moderada los siguientes síntomas: mareo, dolor de cabeza, acúfenos, confusión y síntomas gastrointestinales (náuseas, vómitos y dolor gástrico).
Latvian: Šādi simptomi ir saistīti ar vidēji smagu saindēšanos: reibonis, galvassāpes, troksnis ausīs, apjukums un simptomi kuņģa-zarnu traktā (slikta dūša, vemšana un sāpes kuņģī).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan lietošanas
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: La seguridad y eficacia de clopidogrel con AAS se ha evaluado en tres ensayos de doble ciego en los que han participado 61.900 pacientes: los ensayos CURE, CLARITY y COMMIT, en los que se comparó la combinación de clopidogrel más AAS con solo AAS, ambos tratamientos administrados en combinación con otros tratamientos estándar.
Latvian: Klopidogrela un ASS drošums un efektivitāte ir novērtēti trīs dubultmaskētos pētījumos, kuros piedalījās vairāk nekā 61 900 pacientu: pētījumos CURE, CLARITY un COMMIT.
Spanish: Por lo tanto dicha asociación debe realizarse con precaución fuera de las situaciones clínicas donde la combinación ha demostrado ser beneficiosa.
Latvian: Tādēļ, izņemot klīniskus apstākļus, kad ir pierādīts, ka šī kombinācija sniedz ieguvumu, šāda terapijas shēmas papildināšana ir jāveic piesardzīgi.
Spanish: Hemorragia gastrointestinal y retroperitoneal que puede producir la muerte, pancreatitis.
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta un retroperitoneāla asiņošana ar letālu iznākumu, pankreatīts.
Spanish: - Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, triacetina, talco, alcohol polivinílico (parcialmente hidrolizado), dióxido de titanio (E171), glicerol monocaprilocaprato, laurilsulfato de sodio, óxido de hierro amarillo (E172)
Latvian: Tabletes apvalks: hipromeloze, triacetīns, talks, polivinilspirts (daļēji hidrolizēts), titāna dioksīds (E171), glicerīna monokaprilkaprāts (E422), nātrija laurilsulfāts, dzeltenais dzelzs oksīds (E172).
Spanish: La experiencia terapéutica es limitada en pacientes con insuficiencia hepática moderada que pueden sufrir diátesis hemorrágicas (ver sección 4.4).
Latvian: Terapeitiskā pieredze pacientiem ar vieglām līdz vidēji smagām aknu slimībām, kuriem var būt hemorāģiskās diatēzes ar asiņošanu, ir ierobežota (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Spanish: Después de una dosis oral única de 75 mg, clopidogrel tiene una vida media de aproximadamente 6 horas.
Latvian: Pēc vienas 75 mg perorālas devas lietošanas klopidogrela eliminācijas pusperiods ir apmēram 6 stundas.
Spanish: Tras la administración de dosis repetidas de 75 mg de clopidogrel/día en pacientes con insuficiencia hepática grave, la inhibición plaquetaria inducida por ADP fue similar a la observada en sujetos sanos.
Latvian: Pēc atkārtotas 75 mg klopidogrela devas lietošanas katru dienu 10 dienas pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem ADF izraisītas trombocītu agregācijas inhibīcija bija līdzīga veseliem cilvēkiem novērotai.
Spanish: Los pacientes recibieron clopidogrel (dosis de carga de 300 mg, seguida de 75 mg/día, n=1.752) más AAS o AAS solo (n=1.739), (150 a 325 mg como dosis de carga, seguida de 75 a 162 mg/día), un agente fibrinolítico y cuando fue preciso, heparina.
Latvian: Pacienti saņēma klopidogrelu (300 mg piesātinošā deva, pēc tam 75 mg dienā, n=1752) un ASS vai tikai ASS (n=1739) (150-325 mg piesātinošā deva, pēc tam 75-162 mg dienā), fibrinolītisku līdzekli un, ja tas bija piemērots, ar heparīnu.
Spanish: Los demás componentes son: - Núcleo: celulosa microcristalina, lactosa (ver sección 2 "Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan contiene lactosa"), croscarmelosa sódica, hidroxipropilcelulosa, sílice coloidal anhidra, talco, aceite de ricino hidrogenado, almidón pregelatinizado, ácido esteárico, óxido de hierro amarillo (E172).
Latvian: Tabletes kodols: mikrokristāliskā celuloze, laktoze (skatīt 2. punktu "Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan satur laktozi"), kroskarmelozes nātrija sāls, hidroksipropilceluloze, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds, talks, hidrogenēta rīcineļļa, preželatinēta ciete, stearīnskābe, dzeltenais dzelzs oksīds (E172).
Spanish: Ácido acetilsalicílico (AAS):
Latvian: Acetilsalicilskābe (ASS)
Spanish: Puede aparecer edema pulmonar no cardiogénico por sobredosis aguda y crónica de ácido acetil salicílico (ver sección 4.8).
Latvian: Akūtas un hroniskas acetilsalicilskābes pārdozēšanas gadījumā var rasties nekardiogēniska plaušu tūska (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Spanish: El metabolismo del salicilato es saturable y el aclaramiento total disminuye a concentraciones séricas elevadas debido a la limitada disponibilidad del hígado a formas ácido salicilúrico y glucurónido fenólico.
Latvian: Salicilātu metabolisms ir piesātināms un, ja koncentrācija serumā ir augstāka, sakarā ar aknu ierobežoto spēju veidot salicilurīnskābi un fenola glikuronīdu, samazinās kopējais organisma klīrenss.
Spanish: Hemorragia grave, hemorragia de herida quirúrgica, vasculitis (incluyendo purpura de Henoch-Schönlein hipotensión
Latvian: Smaga asiņošana, operācijas brūces asiņošana, vaskulīts (arī Henoha-Šēnleina purpura
Spanish: Además se ha notificado un incremento de la incidencia de varias malformaciones incluyendo cardiovasculares en animales que tomaron un inhibidor de prostaglandinas durante el periodo organogénico.
Latvian: Bez tam ziņots, ka dzīvniekiem, kam deva prostaglandīnu sintēzes inhibitoru organoģenēzes periodā, palielinājās dažādu patoloģiju, arī kardiovaskulāru, biežums.
Spanish: • si padece una combinación de asma, goteo nasal (moqueo) y pólipos (un tipo de crecimiento de tejido en la nariz).
Latvian: • ja Jums ir slimība, kas ietver astmas, izdalījumu no deguna un deguna polipu (deguna izaugumu veids) kombināciju.
Spanish: Farmacogenética: Clopidogrel a las dosis recomendadas es metabolizado en menor cantidad a metabolito activo de clopidogrel y tiene un menor efecto sobre la función plaquetaria en pacientes considerados metabolizadores lentos del CYP2C19.
Latvian: Farmakoģenētiskā ietekme: pacientiem, kas ir vāji CYP2C19 metabolizētāji, ieteikto klopidogrela devu lietošanas laikā veidojas mazāk klopidogrela aktīvā metabolīta un novēro vājāku ietekmi uz trombocītu funkciju.
Spanish: *; síntomas del tracto gastrointestinal superior como gastralgia (ver sección 4.4), estas reacciones GI relacionadas con AAS pueden o no estar asociadas a hemorragia y pueden aparecer con cualquier dosis de ácido acetilsalicílico y en pacientes con y sin síntomas de aviso o antecedentes de acontecimientos GI graves
Latvian: *, piemēram, gastralģija (skatīt 4.4. apakšpunktu); šīs ar ASS lietošanu saistītās KZT reakcijas var būt ar asiņošanu vai bez tās un var rasties, lietojot jebkādu acetilsalicilskābes devu, neatkarīgi no tā, vai pacientiem ir vai nav nopietni KZT anamnēzē vai to brīdinošie simptomi Kolīts (arī čūlains vai limfocitārs kolīts), stomatīts, akūts pankreatīts saistībā ar paaugstinātas jutības reakciju pret acetilsalicilskābi
Spanish: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3).
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan nedrīkst lietot pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Spanish: FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Latvian: Devas un lietošanas veids
Spanish: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan 75 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película contiene rojo Allura AC, que puede ocasionar reacciones de tipo alérgico.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg apvalkotās tabletes satur alūra sarkano AC, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Spanish: Laurilsulfato de sodio
Latvian: Nātrija laurilsulfāts
Spanish: Excipientes con efecto conocido Cada comprimido recubierto con película contiene 48 mg de lactosa
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 48 mg laktozes.
Spanish: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan contiene lactosa.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan satur laktozi.
Spanish: Se desconoce si la dosis de AAS en Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan puede alterar la fertilidad.
Latvian: Nav zināms, vai ASS deva Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan sastāvā ietekmē fertilitāti.
Spanish: Como precaución debe desaconsejarse el uso concomitante de omeprazol o esomeprazol (ver sección 4.4).
Latvian: Piesardzības dēļ vienlaicīga omeprazola vai esomeprazola lietošana nav vēlama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Spanish: Para cortes o heridas de poca importancia, como por ejemplo cortarse durante el afeitado, esto normalmente no tiene importancia.
Latvian: Tas neattiecas uz nelieliem iegriezumiem un traumām, piemēram, sagriešanos skujoties.
Spanish: No se recomienda Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan en este grupo de población.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan nav ieteicams šai pacientu grupai.
Spanish: Blísteres de aluminio con capa desecante con 28 o 30 comprimidos recubiertos con película.
Latvian: Alumīnija blisteri ar desikanta slāni pa 28 vai 30 apvalkotām tabletēm.
Spanish: Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan barošana ar krūti jāpārtrauc.
Spanish: No se observó ningún efecto sobre los enzimas metabólicos hepáticos en humanos que recibieron clopidogrel a dosis terapéuticas.
Latvian: Cilvēkiem, kas saņēma klopidogrelu terapeitiskā devā, nenovēroja ietekmi uz aknu metabolizējošiem enzīmiem.
Spanish: En pacientes que reciben tratamientos concomitantes con nicorandil y AINEs incluyendo AAS y ASL, hay un incremento del riesgo de complicaciones graves tales como úlcera gastrointestinal, perforación y hemorragia (ver sección 4.4).
Latvian: Pacientiem, kuri vienlaicīgi lieto nikorandilu un NPL, tai skaitā ASS un LAS, ir palielināts smagu komplikāciju, piemēram, kuņģa un zarnu trakta čūlas, plīsuma un asiņošanas, risks (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Spanish: Úlcera gástrica y úlcera duodenal, gastritis, vómitos, náuseas, estreñimiento, flatulencia
Latvian: Kuņģa čūla un divpadsmitpirkstu zarnas čūla, gastrīts, vemšana, slikta dūša, aizcietējums, meteorisms
Spanish: En pacientes que reciben tratamientos concomitantes con nicorandil y AINEs incluyendo AAS y ASL, hay un incremento del riesgo de complicaciones graves tales como úlcera gastrointestinal, perforación y hemorragia (ver sección 4.5).
Latvian: Pacientiem, kuri vienlaicīgi lieto nikorandilu un NPL, tai skaitā ASS un LAS, ir palielināts smagu komplikāciju, piemēram, kuņģa un zarnu trakta čūlas, plīsuma un asiņošanas, risks (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Spanish: La experiencia terapéutica es limitada en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada (ver sección 4.4).
Latvian: Terapeitiskā pieredze pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem ir ierobežota (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA PUDELES MARĶĒJUMS
Spanish: Blísteres unidosis perforados de aluminio con capa desecante con 28 o 30 comprimidos recubiertos con película.
Latvian: Alumīnija perforēti dozējamu vienību blisteri ar desikanta slāni pa 28 vai 30 apvalkotām tabletēm.
Spanish: Inhibidores de la Bomba de Protones (IBP)
Latvian: Protonsūkņa inhibitori (PSI)
Spanish: Croscarmelosa sódica Hidroxipropilcelulosa Sílice coloidal anhidra Talco
Latvian: Kroskarmelozes nātrija sāls Hidroksipropilceluloze Silīcija dioksīds, koloidālais, bezūdens Talks
Spanish: • la vacuna de la varicela, un medicamento utilizado para prevenir la varicela o el herpes, dentro de las seis semanas de estar tomando Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan o si tiene infección activa por varicela o herpes (ver sección 2 "Niños y adolescentes"),
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan lietošanas, kā arī gadījumā, ja Jums ir aktīva vējbaku vai jostas rozes infekcija (skatīt 2. punktu "Bērni un pusaudži"),
Spanish: EU/1/19/1395/001 - 28 comprimidos recubiertos con película en blísteres de aluminio EU/1/19/1395/002 - 30 comprimidos recubiertos con película en blísteres de aluminio EU/1/19/1395/003 - 28 × 1 (unidosis) comprimidos recubiertos con película en blísteres de aluminio EU/1/19/1395/004 - 30 × 1 (unidosis) comprimidos recubiertos con película en blísteres de aluminio EU/1/19/1395/005 - 100 comprimidos recubiertos con película en paquetes de frascos de HDPE
Latvian: EU/1/19/1395/001 - 28 apvalkotās tabletes alumīnija blisteros EU/1/19/1395/002 - 30 apvalkotās tabletes alumīnija blisteros EU/1/19/1395/003 - 28 x 1 (dozējamu vienību) apvalkotā tablete alumīnija blisteros EU/1/19/1395/004 - 30 x 1 (dozējamu vienību) apvalkotā tablete alumīnija blisteros EU/1/19/1395/005 - 100 apvalkotās tabletes ABPE pudelē
Spanish: • omeprazol o esomeprazol, medicamentos para tratar las molestias de estómago,
Latvian: • omeprazolu vai esomeprazolu - zāles kuņģa darbības traucējumu ārstēšanai,
Spanish: • Insuficiencia hepática grave.
Latvian: • smagi aknu darbības traucējumi;
Spanish: EU/1/19/1395/006 - 28 comprimidos recubiertos con película en blísteres de aluminio EU/1/19/1395/007 - 30 comprimidos recubiertos con película en blísteres de aluminio EU/1/19/1395/008 - 28 × 1 (unidosis) comprimidos recubiertos con película en blísteres de aluminio EU/1/19/1395/009 - 30 × 1 (unidosis) comprimidos recubiertos con película en blísteres de aluminio EU/1/19/1395/010 - 100 comprimidos recubiertos con película en paquetes de frascos de HDPE
Latvian: EU/1/19/1395/006 - 28 apvalkotās tabletes alumīnija blisteros EU/1/19/1395/007 - 30 apvalkotās tabletes alumīnija blisteros EU/1/19/1395/008 - 28 x 1 (dozējamu vienību) apvalkotā tablete alumīnija blisteros EU/1/19/1395/009 - 30 x 1 (dozējamu vienību) apvalkotā tablete alumīnija blisteros EU/1/19/1395/010 - 100 apvalkotās tabletes ABPE pudelē
Spanish: Por tanto, la administración concomitante de ambos medicamentos debe realizarse con precaución (ver sección 4.4).
Latvian: Tādēļ, vienlaicīgi lietojot, jāievēro piesardzība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Spanish: Trastornos del sistema reproductivo y la mama ginecomastia
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības
Spanish: Pérdida auditiva o acúfenos
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi
Spanish: • moclobemida, medicamento para la depresión,
Latvian: • moklobemīdu - zāles depresijas ārstēšanai,
Spanish: Las concentraciones plasmáticas del metabolito activo se redujeron un 20% (dosis de carga) y un 14% (dosis de mantenimiento) durante el tratamiento concomitante con pantoprazol 80 mg una vez al día.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot pa 80 mg pantoprazola vienu reizi dienā, aktīvā metabolīta koncentrācija plazmā samazinās par 20% (piesātinošās devas gadījumā) un 14% (balstdevas gadījumā).
Spanish: Los alelos CYP2C19*2 y CYP2C19*3 representan la mayoría de la función reducida de los alelos en caucásicos (85%) y en asiáticos (99%) metabolizadores lentos.
Latvian: Starp visiem baltās rases (85%) un aziātu rases (99%) vājo metabolizētāju uz CYP2C19*2 un CYP2C19*3 alēles veido lielāko daļu alēļu ar pavājinātu funkciju.
Spanish: Tamaño del envase
Latvian: Tiešais iepakojums Iepakojuma lielumi
Spanish: Forma farmacéutica
Latvian: Zāļu forma
Spanish: Denominación (de fantasía)
Latvian: Pudelīte (ABPE, daudzslāņu)
Spanish: Dosis
Latvian: v
Spanish: 18 meses.
Latvian: 18 mēneši.
Spanish: De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente
Latvian: Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Spanish: Tras la primera apertura del frasco: 30 días.
Latvian: Pēc pudelītes pirmās atvēršanas: 30 dienas.
Spanish: • Tercer trimestre del embarazo (ver sección 4.6)
Latvian: • Trešajā grūtniecības trimestrī (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Spanish: No utilice este medicamento si observa cualquier signo visible de deterioro.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt jebkādas redzamas bojājuma pazīmes.
Spanish: Eficacia y seguridad clínica
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums
Spanish: • Si se encuentra en el último trimestre del embarazo
Latvian: • Ja Jums ir pēdējais grūtniecības trimestris.
Spanish: Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas un mitruma.
Spanish: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Croacia
Latvian: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Horvātija
Spanish: • empeoramiento de las alergias alimentarias.
Latvian: • pārtikas alerģijas paasinājums.
Spanish: Es preferible no tomar este medicamento durante el primer y segundo trimestre de embarazo.
Latvian: Šīs zāles labāk nelietot arī grūtniecības pirmā un otrā trimestra laikā.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Spanish: East Sussex, BN22 9AG Reino Unido
Latvian: East Sussex, BN22 9AG Lielbritānija
Spanish: Muy raras, frecuencia no conocida*
Latvian: Ļoti reti, nav zināmi
Spanish: Efectos adversos de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Latvian: Blakusparādības, kuru biežums nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Spanish: La población incluyó un 19,7% de mujeres y un 29,2% de pacientes ≥ 65 años.
Latvian: Pacientu grupā bija iekļauti 19,7% sieviešu un 29,2% pacientu ≥65 gadu vecuma.
Spanish: • reacciones alérgicas generalizadas ( por ejemplo, sensación de calor generalizada con malestar general repentino hasta desvanecimiento)
Latvian: • ģeneralizētas alerģiskas reakcijas (piemēram, vispārēja karstuma sajūta ar pēkšņu vispārēju diskomfortu līdz ģībonim);
Spanish: Los comprimidos tienen una longitud de 14,0 mm y una anchura de 6,8 mm.
Latvian: Apvalkotās tabletes ir 14,0 mm garas un 6,8 mm platas.
Spanish: Para mayor información ver sección 5.1.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt 5.1. apakšpunktā.
Spanish: • azúcar bajo en sangre
Latvian: • zems cukura līmenis asinīs,
Spanish: Su frecuencia se define utilizando los siguientes criterios: frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Latvian: To sastopamības biežums noteikts, izmantojot šādas definīcijas: bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000), nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Spanish: Biotrasformación y Eliminación
Latvian: Biotransformācija un eliminācija
Spanish: En el ensayo CURE, 823 pacientes (6,6%) recibieron tratamiento concomitante con antagonistas del receptor de la GPIIb/IIIa.
Latvian: CURE pētījumā 823 pacienti (6,6%) vienlaikus saņēma ārstēšanu ar GPIIb/IIIa receptoru antagonistu.
Spanish: • si ha tenido un coágulo en una arteria del cerebro (infarto cerebral isquémico) en los últimos 7 días.
Latvian: • Ja Jums bijis receklis smadzeņu artērijā (išēmisks insults), kas radies pēdējās septiņās dienās.
Spanish: El Titular de la autorización de comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicametnos de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Spanish: 74770 Opava-Komarov República Checa
Latvian: 305 74770 Opava-Komarov Čehija
Spanish: Además su médico puede observar cambios en los resultados de sus análisis de sangre u orina.
Latvian: Turklāt ārsts var konstatēt izmaiņas Jūsu asins vai urīna analīzēs.
Spanish: • dolor abdominal grave con o sin dolor de espalda
Latvian: • stipras sāpes vēderā kopā ar muguras sāpēm vai bez tām,
Spanish: Otros efectos adversos son:
Latvian: Citas blakusparādības ir šādas:
Spanish: Esto fue asociado con una reducción de la inhibición de la media de la agregación plaquetaria de un 15% y 11%, respectivamente.
Latvian: Tas bija saistīts ar vidējās trombocītu agregācijas inhibīcijas samazināšanos par attiecīgi 15% un 11%.
Spanish: Debe informar expresamente a su médico si está tomando:
Latvian: Jums noteikti jāpasaka ārstam, ja Jūs lietojat:
Spanish: Tras la primera apertura del frasco utilizar en 30 días 9.
Latvian: Pēc pudelītes pirmās atvēršanas izlietot 30 dienu laikā.
Spanish: En caso de hemorragia se debe considerar la administración de un tratamiento adecuado.
Latvian: Ja vērojama asiņošana, jāapsver atbilstoša ārstēšana.
Spanish: Debido a la presencia de AAS se requiere precaución:
Latvian: ASS dēļ piesardzība nepieciešama:
Spanish: Si coincide la presentación de un IPS con la actualzación del PGR ambos documentos se pueden presentar conjuntamente.
Latvian: Ja PADZ un atjaunotā RPP iesniegšanas termiņš sakrīt, abus minētos dokumentus var iesniegt vienlaicīgi.
Spanish: Si su médico le ha dicho que interrumpa su tratamiento temporalmente, pregúntele cuando comenzarlo de nuevo.
Latvian: Ja ārsts Jums ir teicis, ka terapija ir uz laiku jāpārtrauc, pajautājiet savam ārstam, kad terapija ir jāatsāk.
Spanish: Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo postnatal (ver sección 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi saistībā ar grūsnību, embrija/augļa attīstību, atnešanos vai postnatālo attīstību (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Spanish: Después de dosis tóxicas (10-20 mg), la vida media plasmática puede incrementarse a 20 horas.
Latvian: Pēc toksiska lieluma devām (10−20 g), plazmas pusperioda ilgums var palielināties līdz vairāk nekā 20 stundām.
Spanish: Puden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Latvian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Spanish: • En niños menores de 18 años, existe una posible asociación entre AAS y el síndrome de Reye.
Latvian: • bērniem līdz 18 gadu vecumam pastāv iespējama saistība starp ASS lietošanu un Reija sindromu.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inhibidores de la agregación plaquetaria, excluida la heparina, Código ATC:B01AC30.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: trombocītu agregācijas inhibitori, izņemot heparīnu, ATĶ kods: B01AC30