FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: * Le tableau est basé sur la population en intention de traiter (ITT) qui comprenait tous les sujets randomisés dans l'étude, suivis au minimum 30 jours après la vaccination et n'ayant pas développé de cas de zona évaluable dans les 30 premiers jours après la vaccination ‡ Les groupes d'âge à la randomisation étaient de 60-69 ans et ≥ 70 ans. § Estimation ajustée sur l'âge en fonction des classes d'âge (60-69 et ≥ 70 ans) à la randomisation.
Swedish: † PHN definierades som zosterassocierad smärta uppskattad till >3 (på en skala 0-10) som fortsätter eller uppträder mer än 90 dagar efter debut av zosterutslag med hjälp av Zoster Brief Pain Inventory (ZBPI) *Tabellen baserad på Modified Intent-to-treat (ITT)-populationen som inkluderade alla randomiserade försökspersoner i studien som följdes i minst 30 dagar efter vaccination och inte utvecklade ett utvärderbart fall av zoster inom de 30 första dagarna efter vaccination † Åldersskikt vid randomisering var 60-69 och >70 år § Åldersjusterad uppskattning baserad på åldersskikten (60-69 och ≥70 år) vid randomisering
French: Aucun sujet n'a rapporté d'éruption de type varicelle ou zona.
Swedish: Inga patienter rapporterade varicellaliknande eller herpes zoster-liknande utslag.
French: Prélever la totalité du contenu du vaccin reconstitué en utilisant la même seringue.
Swedish: Dra upp hela mängden berett vaccin med hjälp av samma spruta.
French: L'étude a été réalisée en double aveugle, ce qui signifie que ni le médecin ni le patient ne savaient quel traitement était administré au patient.
Swedish: Det var en dubbelblind studie, vilket innebär att varken läkaren eller patienten visste vilken behandling patienten fick.
French: Les patients ont fait l'objet d'un suivi pendant 2 à 4,5 ans après leur vaccination.
Swedish: Patienterna följdes under 2-4,5 år efter vaccineringen.
French: La plupart de ces effets indésirables étaient d'intensité légère.
Swedish: De flesta av dessa biverkningar var lindriga.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez des patients atteints d'une tuberculose active non traitée ou chez les femmes enceintes.
Swedish: Det får inte heller ges till patienter med aktiv obehandlad tuberkulos eller till gravida.
French: L'EPAR complet relatif à Zostavax est disponible sur le site web de l'Agence sous ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Chez les patients souffrant de problèmes de saignement, le vaccin doit être administré sous la peau.
Swedish: Till patienter med blödningsrelaterade problem ska vaccinet ges under huden.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Zostavax est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Zostavax används så säkert som möjligt.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Zostavax?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Zostavax?
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Zostavax.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Zostavax.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Zostavax, le 19 mai 2006.
Swedish: Den 19 maj 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Zostavax som gäller i hela EU.
French: L'effet a été observé à la fois chez les patients âgés de 50 à 59 ans et chez ceux âgés de 60 ans et plus.
Swedish: Effekten sågs både hos gruppen av patienter som var 50-59 år och hos dem som var 60 år och äldre.
French: Zostavax vaccin (vivant) contre le zona (herpès zoster)
Swedish: Zostavax vaccin (levande) mot bältros (herpes zoster)
French: Dans les études, les effets indésirables les plus couramment observés sous Zostavax sont des réactions au site d'injection (rougeur, douleur, gonflement, démangeaisons, chaleur et contusion), des maux de tête et des douleurs au niveau du bras ou de la jambe.
Swedish: De vanligaste biverkningarna i studierna av Zostavax var reaktioner vid injektionsstället (rodnad, smärta, svullnad, klåda, värme och blåmärken), huvudvärk och smärta i armen eller benet.
French: Le risque de développer le zona augmente avec l'âge et semble lié à une diminution des défenses immunitaires (protection) contre le virus varicella-zoster.
Swedish: Risken för att utveckla bältros ökar med åldern och tycks vara förknippad med en nedgång i den specifika immuniteten (skyddet) mot varicella zoster-virus.
French: Le zona se développe chez des personnes qui ont contracté la varicelle précédemment dans leur vie, généralement durant l'enfance.
Swedish: Bältros utvecklas hos människor som haft vattkoppor tidigare i livet, i regel som barn.
French: Zostavax a été plus efficace que le placebo dans la prévention du zona.
Swedish: Zostavax var effektivare än placebo för att förebygga bältros.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Zostavax sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Zostavax är större än riskerna och rekommenderade att Zostavax skulle godkännas för försäljning.
French: La principale étude de Zostavax a comparé le vaccin à un placebo (vaccin fictif) chez environ 39 000 patients âgés de 59 à 99 ans.
Swedish: I huvudstudien av Zostavax jämfördes vaccinet med placebo (medel utan verksam substans) på omkring 39 000 patienter i åldern 59-99 år.
French: Un moins grand nombre de personnes ont développé le zona après vaccination avec Zostavax qu'avec le placebo: 315 des 19 254 patients auxquels Zostavax a été administré ont contracté le zona pendant l'étude, contre 642 des 19 247 auxquels un placebo a été administré.
Swedish: Färre personer utvecklade bältros efter vaccinering med Zostavax än efter placeboinjektion: 315 av de 19 254 patienter som fick Zostavax hade bältros under studien, jämfört med 642 av de 19 247 patienter som fick placebo.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité a été mesuré sur la base du nombre de personnes qui ont développé le zona ou des douleurs post-zostériennes.
Swedish: Det viktigaste effektmåttet baserade sig på antalet människor som utvecklade bältros och postherpetisk smärta.
French: Les deux études supplémentaires ont montré que les patients vaccinés par Zostavax présentaient des taux d'anticorps dans le sang contre le virus varicella-zoster qui étaient deux à trois fois supérieurs quatre semaines après la vaccination.
Swedish: De två ytterligare studierna visade att patienter som vaccinerats med Zostavax hade nivåer av antikroppar mot varicella zoster-virus i blodet som var två till tre gånger högre fyra veckor efter vaccinationen.
French: Les études ont examiné la capacité du vaccin à stimuler la production d'anticorps contre le virus varicella-zoster dans le sang, quatre semaines après l'injection.
Swedish: I de här studierna undersöktes vaccinets förmåga att stimulera produktionen av antikroppar mot varicella zoster-virus i blodet fyra veckor efter injektionen.
French: Autres informations relatives à Zostavax:
Swedish: Mer information om Zostavax
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Zostavax.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
French: Quel est le bénéfice démontré par Zostavax au cours des études?
Swedish: Vilken nytta har Zostavax visat vid studierna?
French: L'éruption dure en général plusieurs semaines avant de disparaître; ensuite, une douleur, parfois intense, peut persister longtemps (névralgies postzostériennes) dans la zone où l'éruption s'est manifestée.
Swedish: Det tar vanligtvis flera veckor innan de försvinner och efteråt kan man ha långvarig smärta (post-herpetisk neuralgi) i området för hudutslagen.
French: Zostavax ne doit pas être utilisé chez des patients présentant une hypersensibilité (allergie) à l'un des composants du vaccin ou toute autre substance présente à l'état de traces (taux très faibles) dans le vaccin, telles que la néomycine (un antibiotique).
Swedish: Zostavax får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot något av vaccinets innehållsämnen eller ämnen som det innehåller spår (mycket låga nivåer) av, som till exempel neomycin (ett antibiotikum).
French: Pourquoi Zostavax a-t-il été approuvé?
Swedish: Varför har Zostavax godkänts?
French: Zostavax était également plus efficace que le placebo pour prévenir les névralgies post-zostériennes: 27 des patients traités avec le Zostavax ont eu des névralgies post-zostériennes, contre 80 dans le groupe sous placebo.
Swedish: Zostavax var också effektivare än placebo för att förhindra postherpetisk neuralgi: 27 av Zostavax-patienterna hade postherpetisk neuralgi, jämfört med 80 i placebogruppen.
French: L'herpès zoster, ou zona, est une maladie provoquée par la réactivation du virus varicella-zoster, le même virus que celui de la varicelle.
Swedish: Bältros (herpes zoster) är en sjukdom som orsakas av reaktiveringen av varicella zoster-viruset, samma virus som orsakar vattkoppor.
French: Le principe actif est le virus varicella-zoster attenué (affaibli).
Swedish: Den aktiva substansen är det försvagade (attenuerade) varicella zoster-viruset.
French: Zostavax est administré comme dose unique injectée sous la peau ou dans le muscle, de préférence autour de l'épaule.
Swedish: Zostavax ges som en enkeldos och injiceras under huden eller i en muskel, helst i överarmen.
French: Qu'est-ce que Zostavax?
Swedish: Vad är Zostavax?
French: Après la varicelle, le virus varicella-zoster reste à l'état «latent» (inactif) dans l'organisme, dans le système nerveux.
Swedish: När man haft vattkoppor stannar varicella zoster-viruset kvar i ett "sovande" (inaktivt) tillstånd i nervcellerna i kroppen.
French: Zostavax est utilisé pour vacciner les personnes âgées de plus de 50 ans, contre l'herpès zoster (connu également sous le nom de zoster ou de zona) et pour prévenir les douleurs neurologiques persistantes qui peuvent suivre la maladie (névralgies post-zostériennes).
Swedish: Zostavax används för att vaccinera människor som är 50 år eller äldre för att förebygga bältros (herpes zoster) och den långvariga nervsmärta som sjukdomen kan orsaka (postherpetisk neuralgi).
French: Il a été démontré que le vaccin Zostavax renforce ces défenses immunitaires, en protégeant contre le zona et les douleurs associées à cette maladie.
Swedish: Zostavax är ett vaccin som visat sig "förstärka" denna specifika immunitet, som skyddar mot bältros och smärtan som förknippas med sjukdomen.
French: Zostavax est un vaccin qui se présente sous la forme d'une poudre accompagnée d'un solvant, à mélanger pour obtenir une solution injectable.
Swedish: Zostavax är ett vaccin som finns som pulver och vätska som bereds till en injektionsvätska, lösning.
French: Parfois, après de nombreuses années, pour des raisons qui ne sont pas encore complètement élucidées, le virus se réactive; le patient développe alors un zona, une éruption vésiculeuse douloureuse qui se manifeste typiquement sur une partie du corps.
Swedish: Efter flera år kan viruset av okänd anledning bli aktivt igen och ger då upphov till bältros, ett smärtsamt hudutslag med blåsor som vanligtvis endast drabbar en del av kroppen.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Zostavax, voir la notice.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Zostavax finns i bipacksedeln.
French: Deux études supplémentaires ont examiné Zostavax chez plus de 1 000 patients âgés de 50 ans ou plus, dont 389 avaient entre 50 et 59 ans.
Swedish: I två ytterligare studier undersöktes Zostavax hos drygt 1 000 patienter som var 50 år eller äldre.
French: Le vaccin ne doit pas être utilisé chez des personnes dont le système immunitaire est défaillant, soit parce qu'elles souffrent de leucémie, d'un lymphome,
Swedish: Vaccinet ska inte ges till människor som har problem med immunförsvaret, endera därför att de har en sjukdom som till exempel leukemi, lymfom eller aids, eller tar läkemedel som påverkar immunförsvaret.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Zostavax, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Zostavax.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Zostavax?
Swedish: Vilka är riskerna med Zostavax?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Zostavax, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Mer information om behandling med Zostavax finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: Comment Zostavax est-il utilisé?
Swedish: Hur används Zostavax?
French: Comment Zostavax a-t-il été étudié?
Swedish: Hur har Zostavax effekt undersökts?
French: CVMP/221/01
Swedish: EU/2/00/028/002
French: Conditionnement Taille de l'emballage Temps d'attente
Swedish: Förpackning Förpackningsstorlek Karenstid
French: Dosage Forme pharmaceutique
Swedish: Namn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringssätt
French: La dose recommandée ne devrait pas être dépassée.
Swedish: Den rekommenderade dosen ska inte överskridas.
French: Ne pas utiliser si votre chien
Swedish: Ska inte användas om din hund
French: • est hypersensible au produit
Swedish: • är överkänslig mot produkten
French: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Pays-Bas
Swedish: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederländerna
French: La durée du traitement dépend de la réponse clinique.
Swedish: Behandlingstidens längd är beroende av den kliniska responsen.
French: Uxbridge UB9 6LS Royaume-Uni
Swedish: Uxbridge UB9 6LS Storbritannien
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Intervet International B. V.
Swedish: INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Intervet International B. V.
French: Après une période de traitement de 7-10 jours, l'état du chien devrait être réévalué afin d'établir si la poursuite du traitement est nécessaire.
Swedish: Efter en behandlingstid på 7-10 dagar, ska hundens allmäntillstånd åter utvärderas för att avgöra behovet av fortsatt behandling.
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes)
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift)
French: L'utilisation chez des animaux de moins de 6 mois, ou chez des animaux pesant moins de 5 kg, ou chez des animaux âgés, peut entraîner des risques supplémentaires.
Swedish: Användning till hundar yngre än 6 månader som väger under 5 kg eller till äldre hundar kan innebära en ökad risk.
French: • souffre de maladie cardiaque ou hépatique
Swedish: • lider av hjärt- eller leversjukdom
French: Des vomissements ou de la diarrhée peuvent apparaître à cause du traitement.
Swedish: Kräkningar och diarré kan förekomma på grund av behandlingen.
French: Administrer au chien dans les 1 à 2 heures qui suivent le repas.
Swedish: Ges till hundar inom 1-2 timmar efter utfodring.
French: Si vous constatez d'autres effets indésirables, veuillez en informer votre vétérinaire.
Swedish: Om du observerar andra biverkningar, tala om det för din veterinär.
French: Dans de rares cas, notamment chez les chiens plus âgés ou les chiens sensibles, ces effets indésirables peuvent être sévères ou fatals.
Swedish: I sällsynta fall, särskilt hos äldre eller känsliga hundar, kan dessa biverkningar vara allvarliga och fatala.
French: Le tepoxalin est rapidement absorbé (Tmax de 2 heures approximativement) après administration orale chez les chiens.
Swedish: Tepoxalin absorberas snabbt (Tmax är cirka 2 timmar) efter peroral administrering till hund.
French: 1 boîte contenant 1, 3 ou 6 plaquette(s) thermoformée(s) Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Swedish: 1 förpackning innehållande 1, 3 eller 6 blister Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
French: 200 mg / lyophilisat oral Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
Swedish: 200 mg / frystorkad tablett För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på EMAs hemsida http://www.ema.europa.eu.
French: LA MENTION "À USAGE VÉTÉRINAIRE" ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, le cas échéant
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, i förekommande fall
French: Surveiller fréquemment l'hématocrite.
Swedish: Hematokriten skall övervakas regelbundet.
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES Tepoxalin
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Tepoxalin
French: INTERDICTION DE VENTE, DE DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION Sans objet.
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING Ej relevant
French: Le poids de l'animal doit être déterminé avec précision avant le début du traitement.
Swedish: Kroppsvikten skall tillförlitligt bestämmas noga innan behandling påbörjas.
French: Les concentrations plasmatiques du métabolite acide sont plus élevées que celles du composé parental chez le chien.
Swedish: Plasmakoncentrationerna av syrametaboliten är högre än av modersubstansen hos hund.
French: Le tepoxalin et ses métabolites sont éliminés dans les fèces (99%).
Swedish: Tepoxalin och dess metaboliter utsöndras i faeces (99%).
French: Garder la gueule du chien fermée pendant quelques secondes pour assurer la complète humidification du comprimé.
Swedish: Håll hundens mun stängd under några sekunder så att hela tabletten blir våt.
French: A une dose thérapeutique de 10 mg/kg, la Cmax du tepoxalin était de 1,08 ± 0,37 μg/ml chez des chiens nourris avec un repas pauvre en graisses et de 1,19 ± 0,29 μg/ml chez des chiens nourris avec un repas riche en graisses.
Swedish: Efter dosering av terapeutisk dos, 10 mg/kg kroppsvikt, var Cmax för tepoxalin 1,08 ± 0.37 μg/ml hos hundar utfodrade med foder med låg fetthalt och 1,19 ± 0,29 μg/ml hos hundar utfodrade med foder med hög fetthalt.
French: Si des effets secondaires surviennent, le traitement doit être interrompu et l'avis du vétérinaire doit être demandé.
Swedish: Om biverkningar uppstår skall behandlingen avbrytas och veterinär kontaktas för rådgivning.
French: Si le lyophilisat oral se désagrège prématurément, se laver minutieusement les mains.
Swedish: Om tabletten upplöses för tidigt skall händerna tvättas noggrant.
French: Le tepoxalin n'est pas soluble dans l'eau et devient très collant dès qu'il est mouillé.
Swedish: Tepoxalin är icke vattenlösligt och blir mycket klibbig vid väta.
French: Placer le comprimé dans la gueule du chien.
Swedish: Placera tabletten i hundens mun.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE 13 mars 2001
French: Le traitement à long terme devrait être effectué sous surveillance vétérinaire régulière.
Swedish: Hundar som långtidsbehandlas ska stå under regelbunden uppsikt av veterinär.
French: 10 mg/kg une fois par jour.
Swedish: 10 mg/kg en gång dagligen.
French: • est déshydraté, en hypovolémie ou en hypotension, en raison du risque accru de toxicité rénale.
Swedish: • är dehydrerad, hypovolemisk eller hypotensiv, då detta medför en ökad risk för njurtoxicitet.
French: Les autres AINS, les diurétiques, les anticoagulants et les substances hautement liées aux protéines plasmatiques peuvent entrer en compétition pour la fixation, conduisant à des effets potentiellement toxiques.
Swedish: Andra icke steroida anti-inflammatoriska läkemedel, diuretika, antikoagulantia och substanser med hög proteinbindning kan konkurrera om bindning vilket leder till potentiella toxiska effekter.
French: Le tepoxalin et ses métabolites sont hautement liés aux protéines, à plus de 98%.
Swedish: Tepoxalin och dess syrametabolit har en hög proteinbindningsgrad, mer än 98%.
French: Si les vomissements continuent, administrer des anti-émétiques.
Swedish: Om kräkningarna fortsätter skall anti-emetika ges.
French: Une attention particulière doit être apportée lorsque l'on traite des chiens avec une insuffisance rénale prononcée.
Swedish: Särskild uppmärksamhet skall iakttagas då hundar med påtagligt nedsatt njurfunktion behandlas.
French: Le tepoxalin est largement transformé en métabolite acide.
Swedish: Tepoxalin metaboliseras i hög utsträckning till sin syra-metabolit.
French: Pendant les essais cliniques d'évaluation du produit, l'incidence des réactions gastro-intestinales (diarrhée/vomissement) a été observée chez 1 animal sur 10.
Swedish: I kliniska studier där produkten testades sågs gastrointestinala reaktioner (diarré/kräkningar) hos 1 av 10 behandlade djur.
French: D. MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS Sans objet
Swedish: D. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER
French: 1 boîte contenant 1 ou 3 plaquette(s) thermoformée(s)
Swedish: 1 förpackning innehållande 1 eller 3 blister
French: Si une telle utilisation ne peut pas être évitée, un contrôle vétérinaire attentif pour surveiller une perte de sang gastro-intestinale est nécessaire.
Swedish: Om sådan användning inte kan undvikas, skall den behandlade hunden övervakas kliniskt med avseende på gastrointestinala blodförluster.
French: L'administration orale de 10 mg de tepoxalin / kg entraîne une inhibition de la synthèse des prostaglandines et des leucotriènes.
Swedish: Oral administrering av 10 mg tepoxalin per kg kroppsvikt medför upphörd prostaglandin- och leukotriensyntes.
French: Aucune accumulation du tepoxalin ou de son métabolite acide n'a été détectée après de multiples administrations d'une large gamme de doses.
Swedish: Ingen ackumulering av tepoxalin eller dess syrametabolit har påvisats efter upprepad dosering vid ett brett spann av doser till hund.
French: En cas d'ingestion accidentelle par une personne de plusieurs lyophilisats oraux, le conseil d'un médecin doit être pris immédiatement.
Swedish: Om någon person sväljer ett flertal tabletter skall läkare kontaktas omedelbart.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Lyophilisats oraux
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Frystorkad tablett
French: Pendant les essais cliniques d'évaluation du produit, la fréquence des réactions gastro-intestinales (diarrhée/vomissement) a été de 10 %.
Swedish: I kliniska studier var incidensen av gastrointestinala reaktioner (diarré/kräkningar) 10%.
French: Si de tels effets indésirables se produisent, le traitement devra être interrompu immédiatement.
Swedish: Om någon av dessa biverkningar kvarstår eller är allvarliga skall behandlingen avbrytas omedelbart.
French: LA MENTION "TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS" Tenir hors de la portée et de la vue des enfants
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN" Förvaras utom syn- och räckhåll för barn
French: Lorsque cela n'est pas possible, ou lorsque le chien refuse d'avoir le produit placé directement dans la gueule, mettre le comprimé immédiatement avant l'administration dans une petite quantité de nourriture humide ou dans une friandise moelleuse.
Swedish: Om detta inte är möjligt, eller om det inte går att placera tabletten direkt i hundens mun, ska tabletten placeras i en liten mängd fuktigt foder/hundgodis och därefter genast ges till hunden.