FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 02 Marzo 2009
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 2. marts 2004 Dato for seneste fornyelse: 2. marts 2009
Italian: Inoltre, in caso di sospensione dei glucocorticoidi, la riduzione progressiva del dosaggio dovrà essere effettuata in un periodo di tempo più lungo.
Danish: Derudover kan det i tilfælde af seponering af glukokortikoidet være nødvendigt med progressiv dosisreduktion over en længere periode.
Italian: Per aumentare la biodisponibilità e minimizzare la variabilità, REYATAZ deve essere assunto con il cibo.
Danish: For at øge biotilgængelighed og minimere variabilitet, skal REYATAZ tages sammen med et måltid.
Italian: Alcune persone possono richiedere una speciale attenzione prima o durante l'assunzione di REYATAZ.
Danish: Visse mennesker har behov for særlige hensyn, før eller mens de tager REYATAZ.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all' immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Italian: REYATAZ polvere orale deve essere conservato nella bustina originale e non deve essere aperto fino a che non si è pronti per l'uso.
Danish: REYATAZ oralt pulver bør opbevares i det originale brev og bør ikke åbnes, før lægemidlet skal bruges.
Italian: Somministri sempre il medicinale al bambino entro 60 minuti dalla preparazione della miscela.
Danish: Du skal altid give barnet denne medicin inden for 60 minutter efter, du har blandet den.
Italian: Si assicuri di leggere e comprendere queste istruzioni prima di somministrare questo medicinale al bambino.
Danish: Det er vigtigt, at du har læst og forstået disse anvisninger, før du giver medicinen til dit barn.
Italian: Un aumento dei valori di bilirubina totale di grado 3 o 4 è stato osservato nel 37% (6% grado 4).
Danish: Grad 3 eller 4 forhøjelse af total bilirubin blev noteret hos 37% (6% grad 4).
Italian: Il medico dovrebbe eseguire esami del sangue prima e durante il trattamento con REYATAZ.
Danish: Din læge bør tage blodprøver før og under behandling med REYATAZ.
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato: su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali; ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes: på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Italian: Variazioni elettrocardiografiche (bradicardia sinusale, prolungamento dell'intervallo PR, prolungamento dell'intervallo QT e prolungamento del complesso QRS) sono stati osservati solo in uno studio iniziale di tossicità orale, della durata di 2 settimane, sui cani.
Danish: Elektrokardiografiske forandringer (sinusbradykardi, forlængelse af PR- interval, forlængelse af QT-interval og forlængelse af QRSkompleks) blev kun observeret i en indledende 2-ugers oral toksicitetsstudie udført på hunde.
Italian: La valutazione delle reazioni avverse per REYATAZ è basata sui dati di sicurezza da studi clinici ed esperienza post-marketing.
Danish: Evalueringen af REYATAZ' bivirkninger er baseret på sikkerhedsdata fra kliniske studier og på erfaring efter markedsføring.
Italian: Lo studio ha valutato 40 neonati che hanno ricevuto trattamento antiretrovirale profilattico (che non includeva REYATAZ) ed erano negativi per HIV-1 DNA al momento del parto e/o durante i primi 6 mesi post-parto.
Danish: I studiet indgik 40 spædbørn, som fik profylaktisk antiretroviral behandling (som ikke omfattede REYATAZ), og som var negative for hiv-1-dna på fødselstidspunktet og/eller i de første 6 måneder efter fødslen.
Italian: REYATAZ contiene lattosio.
Danish: REYATAZ indeholder lactose.
Italian: La frequenza è stabilita dalla seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10), comune (da ≥ 1/100 a < 1/10), non comune (da ≥ 1/1.000 a < 1/100), raro (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000).
Danish: Hyppighed af bivirkninger er defineret i henhold til MedDRAkonventionen: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000).
Italian: L'FC della suscettibilità nella coltura cellulare relativa al wild-type di riferimento è stata misurata utilizzando PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Danish: FC følsomhed i cellekulturer hvad angår vildtypereference blev testet ved hjælp af PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, Californien, USA)
Italian: Si raccomanda di controllare attentamente l'International Normalised Ratio (INR) durante il trattamento con REYATAZ, soprattutto all'inizio della terapia.
Danish: Det anbefales at monitorere International Normaliseret Ratio (INR) omhyggeligt under behandling med REYATAZ, særligt ved behandlingsstart.
Italian: Se dimentica di prendere REYATAZ
Danish: Hvis du har glemt at tage REYATAZ
Italian: Risultati di efficacia nello Studio 138a
Danish: Tabel 5: Effektresultater i Studie 138a
Italian: Non prenda REYATAZ se è allergico ad atazanavir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Danish: Tag ikke REYATAZ: hvis du er allergisk over for atazanavir eller et af de øvrige indholdsstoffer i REYATAZ (angivet i afsnit 6).
Italian: assenza di precedente fallimento virologico carica virale non rilevabile durante gli ultimi 6 mesi con il regime attuale ceppi virali non portatori di mutazioni associate alla resistenza HIV (RAMs) al regime attuale.
Danish: intet tidligere virologisk svigt udetekterbar virusbelastning i de seneste 6 måneder med det nuværende regime virusstammer, som ikke har hiv-resistensassocierede mutationer (RAM) på det nuværende regime.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Kræver ingen særlige opbevaringsbetingelser.
Italian: Tali medicinali sono elencati nel paragrafo Non prenda REYATAZ, all'inizio della Sezione 2.
Danish: Disse lægemidler er nævnt i starten af afsnit 2 Brug ikke REYATAZ.
Italian: Il trattamento del sovradosaggio da REYATAZ deve prevedere misure di supporto generale, incluso il controllo dei segni vitali e dell'elettrocardiogramma (ECG) e l'osservazione delle condizioni cliniche del paziente.
Danish: Behandling af overdosering med REYATAZ bør bestå af generelt understøttende tiltag, inklusive monitorering af vitale tegn og elektrokardiogram (ekg) samt observation af patientens kliniske status.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico, inibitori delle proteasi, codice ATC: J05A E08
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug, proteasehæmmere, ATC-kode: J05AE08
Italian: Da almeno 10 a < 15 kg Da almeno 15 a < 25 kg Da almeno 25 a < 35 kg
Danish: mindst 10 til < 15 kg mindst 15 til < 25 kg mindst 25 til < 35 kg
Italian: REYATAZ non è una cura per l'infezione da HIV.
Danish: REYATAZ er ikke en kur mod hiv-infektion.
Italian: Età/sesso: uno studio sulla farmacocinetica di atazanavir è stato condotto in 59 soggetti sani di entrambi i sessi (29 giovani, 30 anziani).
Danish: Alder/køn: Der er gennemført farmakokinetiske studier af atazanavir på 59 raske mandlige og kvindelige forsøgspersoner (29 unge, 30 ældre).
Italian: Questo deve essere tenuto in considerazione in pazienti con diabete mellito.
Danish: Diabetespatienter skal tage hensyn hertil.
Italian: REYATAZ è un medicinale antivirale (o antiretrovirale).
Danish: REYATAZ er medicin til antiviral (eller antiretroviral) behandling.
Italian: Si raccomanda una riduzione del 50% della dose iniziale, con successiva titolazione al bisogno e controllo ECG.
Danish: Initial dosisreduktion af diltiazem på 50% med efterfølgende titrering efter behov samt ekg-monitorering anbefales.
Italian: REYATAZ con cibi e bevande Vedere sezione 3 Come prendere REYATAZ.
Danish: Brug af REYATAZ sammen med mad og drikke Se afsnit 3 Sådan skal du tage REYATAZ.
Italian: * Viene riportato l'effetto di atazanavir e ritonavir sulla prima dose di glecaprevir e pibrentasvir.
Danish: * Der er rapporteret effekt af atazanavir and ritonavir ved den første dosis af glecaprevir og pibrentasvir.
Italian: 1,3 g saccarosio per bustina.
Danish: 1,3 g saccharose pr. brev.
Italian: REYATAZ senza ritonavir non deve essere usato in pazienti in gravidanza, dato che questo può determinare un'esposizione subottimale che è particolarmente problematica per l'infezione materna e il rischio di trasmissione verticale.
Danish: REYATAZ uden ritonavir bør ikke anvendes til gravide patienter, da det kan medføre suboptimal eksponering, hvilket giver anledning til særlig bekymring for moderens infektion og vertikal transmission.
Italian: Post-parto: Successivamente ad una possible riduzione della esposizione ad atazanavir durante il secondo e terzo trimestre, l'esposizione ad atazanavir può aumentare durante i primi due mesi dopo il parto (vedere paragrafo 5.2).
Danish: Efter et muligt fald i eksponering for atazanavir i andet og tredje trimester kan eksponeringen for atazanavir muligvis øges i de første to måneder efter fødslen (se pkt.
Italian: Se REYATAZ polvere orale è mescolato con acqua, bisogna mangiare anche cibo allo stesso tempo.
Danish: Hvis REYATAZ oralt pulver blandes med vand, bør barnet også spise noget samtidig.
Italian: *Mancanza di limiti di interazione farmacocinetica 70-143%
Danish: *Interval på 70-143%, hvor der ikke er farmakokinetisk interaktion
Italian: - Gli altri componenti sono aspartame (E951), saccarosio e aroma arancia vaniglia.
Danish: - - Øvrige indholdsstoffer: aspartam (E951), saccharose og Appelsin-vaniljesmagsstof.
Italian: la co-somministrazione con famotidina non è raccomandata ma, se necessario, atazanavir senza ritonavir deve essere somministrato 2 ore dopo famotidina o 12 ore prima.
Danish: at administration sammen med famotidin frarådes, men om nødvendigt kan atazanavir uden ritonavir administreres enten 2 timer efter famotidin eller 12 timer før.
Italian: Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetoniuria, una rara malattia genetica che causa l'accumulo di fenilalanina perchè il corpo non riesce a smaltirla correttamente.
Danish: Det kan være skadeligt, hvis du har phenylketonuri (PKU, Føllings sygdom), en sjælden genetisk lidelse, hvor phenylalanin ophobes, fordi kroppen ikke kan fjerne det ordentligt.
Italian: Il medico le ha prescritto REYATAZ perché è affetto dal virus HIV che causa la Sindrome da Immunodeficienza Acquisita (AIDS).
Danish: Lægen har ordineret REYATAZ til dig, fordi du er smittet med hiv, som fører til aids (acquired immunodeficiency syndrome - erhvervet immundefektsyndrom).
Italian: Deve sempre essere usato con una bassa dose di ritonavir ed in associazione con altri medicinali anti-HIV.
Danish: Det bør altid anvendes sammen med en lav dosis ritonavir og i kombination med anden hiv-medicin.
Italian: Se viene utilizzata acqua, bisogna assumere anche cibo allo stesso tempo.
Danish: Hvis der anvendes vand, skal det indtages sammen med føde.
Italian: Il medico valuterà la gravità del disturbo al fegato prima di decidere se può prendere REYATAZ.
Danish: Lægen vurderer, hvor omfattende leversygdommen er, inden det afgøres, om du kan bruge REYATAZ.
Italian: Per l'inclusione in entrambi gli studi, i pazienti naive al trattamento hanno dovuto effettuare il test di sensibilità genotipica a REYATAZ ed ai due NRTIs, ed i pazienti sottoposti a precedente trattamento hanno duvuto documentare la sensibilità genotipica e fenotipica allo screening a REYATAZ ed almeno 2 NRTIs.
Danish: For at blive inkluderet i begge studier skulle behandlingsnaive patienter have genotypisk sensitivitet over for REYATAZ og to NRTI'er, og behandlingserfarne patienter skulle have dokumenteret genotypisk og fænotypisk sensitivitet ved screening over for REYATAZ og mindst 2 NRTI'er.
Italian: Non apra la bustina fino a che non si è pronti per l'uso.
Danish: Du må ikke åbne brevet, før det skal anvendes.
Italian: L'uso di REYATAZ in bambini di età inferiore a 3 mesi e che pesino meno di 5 kg non è stato studiato a causa del rischio di complicazioni serie.
Danish: Anvendelse af REYATAZ til børn under 3 måneder og som vejer under 5 kg, er ikke blevet undersøgt på grund af risikoen for alvorlige komplikationer.
Italian: REYATAZ polvere orale contiene:
Danish: REYATAZ oralt pulver indeholder:
Italian: comune: affaticabilità non comune: dolore toracico, malessere, piressia, astenia raro: disturbi dell'andatura a Queste reazioni avverse sono state identificate durante la sorveglianza post-marketing, tuttavia le frequenze sono state stimate tramite un calcolo statistico basato sul numero totale di pazienti esposti a REYATAZ in studi clinici randomizzati controllati o altri studi clinici disponibili (n = 2321).
Danish: almindelig: træthed ikke almindelig: brystsmerter, ubehag, pyreksi, asteni sjælden: gangforstyrrelser a Disse bivirkninger blev identificeret under post-marketing-overvågning, men hyppigheden er dog estimeret ud fra en statistisk beregning baseret på det totale antal patienter, der har været eksponeret for REYATAZ i randomiserede, kontrollerede og andre tilgængelige kliniske studier (n = 2.321).
Italian: Il composto blocca selettivamente l'elaborazione virus specifica delle proteine virali gag-pol nelle cellule infettate dal virus HIV-1, prevenendo così la formazione di virioni maturi e l'infezione di altre cellule.
Danish: Stoffet blokerer bearbejdningen af virale gagpol-proteiner i hiv-1 inficerede celler og hindrer dermed dannelsen af modne virioner og infektion af andre celler.
Italian: La co-somministrazione con REYATAZ/ritonavir ha il potenziale di ridurre o, meno spesso, aumentare l'INR (International Normalised Ratio).
Danish: Samtidig administration med REYATAZ/ritonavir kan potentielt reducere eller, mindre hyppigt, øge International Normaliseret Ratio (INR).
Italian: Se REYATAZ viene co-somministrato con midazolam per via parenterale, questo deve essere fatto presso una unità di terapia intensiva o simile che assicuri un attento controllo clinico e appropriata assistenza medica in caso di depressione respiratoria e/o sedazione prolungata.
Danish: Hvis REYATAZ administreres sammen med parenteral midazolam, bør dette foregå på en intensivafdeling eller tilsvarende afdeling, som sikrer tæt klinisk monitorering og relevant behandling i tilfælde af respirationsdepression og/eller forlænget sedering.
Italian: c Ritonavir soluzione orale.
Danish: c Ritonavir oral opløsning.
Italian: REYATAZ capsule può essere usato sia dagli adulti che dai bambini dai 6 anni in su.
Danish: REYATAZ-kapsler kan anvendes af voksne og børn, der er 6 år og ældre.
Italian: Distribuzione: l'atazanavir è risultato legato approssimativamente per l'86% alle proteine sieriche umane in un intervallo di concentrazioni da 100 a 10.000 ng/ml.
Danish: Fordeling: Atazanavir bindes med cirka 86% til humane serumproteiner over et koncentrationsinterval på 100 til 10.000 ng/ml.
Italian: b Dieci pazienti hanno mostrato resistenza fenotipica al basale a atazanavir + ritonavir (fold change [FC]> 5.2).
Danish: b Ti patienter havde baseline fænotyperesistens over for atazanavir + ritonavir (foldændring [FC]>5,2).
Italian: E' richiesto un aumento del monitoraggio clinico e di laboratorio per la soppressione dell'HIV.
Danish: Øget klinisk monitorering og monitorering af laboratorieprøver for hivsuppression er påkrævet.
Italian: Posizionare la siringa nella bocca del bambino verso la guancia e spingere il pistone per rilasciare il medicinale.
Danish: Placer sprøjten i barnets mund ind mod kinden og tryk stemplet ned for at give medicinen.
Italian: Popolazione diabetica
Danish: Diabetespopulation
Italian: Non c'è uno specifico antidoto per il sovradosaggio da REYATAZ.
Danish: Der findes ingen specifik antidot for overdosering med REYATAZ.
Italian: La co-somministrazione con REYATAZ può aumentare o ridurre le concentrazioni di warfarin.
Danish: Samtidig administration med REYATAZ kan øge eller reducere koncentrationen af warfarin.
Italian: E' stato riportato arrossamento della pelle, prurito che occasionalmente può essere grave.
Danish: Der er rapporteret om hududslæt og kløe, som i nogle tilfælde kan være alvorligt.
Italian: Razza: un'analisi farmacocinetica su una popolazione proveniente dai campioni degli studi clinici di fase II non ha indicato effetti dovuti alla razza sulla farmacocinetica dell'atazanavir.
Danish: Race: En befolkningsmæssig farmakokinetisk analyse af prøver fra fase II kliniske afprøvninger indikerede ingen racemæssig indvirkning på farmakokinetikken for atazanavir.
Italian: La rifampicina è un forte induttore del CYP3A4 e ha mostrato di causare una riduzione della AUC di atazanavir del 72% che può determinare il fallimento virologico e lo sviluppo di resistenza.
Danish: Rifampicin er en kraftig CYP3A4induktor og er vist at reducere atazanavirs AUC med 72%, hvilket kan medføre virologisk svigt og resistensudvikling.
Italian: I pazienti che avevano ricevuto REYATAZ o REYATAZ/ritonavir in qualsiasi momento prima dell'arruolamento nello studio o che avevano una storia di fallimento al trattamento con due o più inibitori delle proteasi, resistenza agli inibitori delle proteasi o evidenza di anormalità cardiache pre-esistenti, sono stati esclusi dagli studi.
Danish: Patienter, som fik REYATAZ eller REYATAZ/ritonavir på et vilkårligt tidspunkt før studieinklusion eller som havde behandlingssvigt i anamensen med to eller flere proteasehæmmere, proteasehæmmerresistens eller tegn på præeksisterende hjerteanomalier blev ekskluderet fra studierne.
Italian: REYATAZ + saquinavir ha mostrato di essere inferiore a lopinavir+ritonavir.
Danish: REYATAZ + saquinavir er vist at være ringere end lopinavir + ritonavir.
Italian: Sospensione di ritonavir solo in determinate condizioni restrittive Il trattamento standard raccomandato è REYATAZ potenziato con ritonavir, che assicura parametri farmacocinetici e livello di soppressione virologica ottimali.
Danish: Seponering af ritonavir udelukkende under restriktive omstændigheder Den anbefalede standardbehandling er REYATAZ boostet med ritonavir, hvilket sikrer optimale farmakokinetiske parametre og et optimalt niveau af virologisk suppression.
Italian: Sulla base dei dati virologici e clinici a disposizione da pazienti adulti, non è atteso alcun beneficio in pazienti con ceppi resistenti a diversi inibitori delle proteasi (≥ 4 mutazioni da PI).
Danish: På baggrund af eksisterende virologiske og kliniske data for voksne patienter forventes der ikke gavnlig effekt hos patienter med stammer, der er resistente over for flere proteasehæmmere (≥ 4 PImutationer).
Italian: Dei 60 isolati da pazienti trattati con atazanavir o atazanavir +ritonavir 18 (30%) hanno mostrato il fenotipo I50L precedentemente descritto in pazienti non precedentemente trattati.
Danish: Ud af de 60 isolater fra patienter behandlet med enten atazanavir eller atazanavir + ritonavir viste 18 (30%) I50L-fænotypen tidligere beskrevet hos patienter, der ikke tidligere havde været behandlet.
Italian: CD4 variazione media dal basale, cell/mm3 Tutti i pazienti 110 (n= 83) 122 (n= 60) 121 (n= 94) 154 (n= 60)
Danish: CD4 Middelændring fra baseline, celler/mm3 Alle patienter 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Italian: Se il paziente ha sviluppato SJS o DRESS associata all'uso di REYATAZ, il trattamento con REYATAZ non può essere ripreso.
Danish: Hvis patienten har udviklet SJS eller DRESS under behandling med REYATAZ, bør REYATAZ-behandling ikke genoptages.
Italian: AUC ng•h/mL
Danish: AUC ng•time/ml
Italian: REYATAZ polvere orale deve essere somministrato entro 60 minuti dalla preparazione della miscela.
Danish: REYATAZ oralt pulver bør gives inden for 60 minutter efter opblanding.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere REYATAZ e si accerti che il medico sappia: se soffre di epatite B o C se sviluppa segni o sintomi di calcoli biliari (dolore nella parte destra dello stomaco) se soffre di emofilia di tipo A o B se è in emodialisi
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager REYATAZ, og vær sikker på, at din læge ved det: hvis du har hepatitis B eller C hvis du får tegn eller symptomer på galdesten (smerter i højre side af maven) hvis du har type A- eller B-blødersygdom hvis du er i hæmodialysebehandling.
Italian: Le interazioni tra atazanavir ed altri medicinali sono elencate nella tabella che segue (l'incremento è indicato con "↑", la diminuzione con "↓", nessuna variazione con "↔").
Danish: Interaktioner mellem atazanavir og andre lægemidler angives i tabellen nedenfor (stigninger er angivet med "↑", fald med "↓", ingen ændring med "↔").
Italian: NA = not applicable.
Danish: NA = ikke relevant.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Eccipienti: contiene lattosio (vedere foglio illustrativo per ulteriori informazioni).
Danish: Hjælpestoffer: indeholder lactose (se indlægsseddel for yderligere information) 4.
Italian: Esempi rilevanti di ciò sono le retiniti da citomegalovirus, le infezioni micobatteriche generalizzate e/o focali e la polmonite da Pneumocystis jirovecii .
Danish: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mycobakterielle infektioner og pneumocystis jirovecii pneumoni.
Italian: Durante i tentativi di superare la ridotta esposizione aumentando il dosaggio di REYATAZ o degli altri inibitori della proteasi somministrati con ritonavir, sono state osservate reazioni epatiche con elevata frequenza.
Danish: Under forsøg på at kompensere for den nedsatte eksponering ved at øge dosis af REYATAZ, eller andre proteasehæmmere med ritonavir, er der set en høj frekvens af leverreaktioner.
Italian: REYATAZ 300 mg con ritonavir 100 mg può non garantire una sufficiente esposizione ad atazanavir specialmente quando l'attività di atazanavir o di tutto il regime terapeutico può essere compromessa a causa di farmacoresistenza.
Danish: REYATAZ 300 mg med ritonavir 100 mg giver muligvis ikke tilstrækkelig eksponering for atazanavir, specielt i de tilfælde hvor aktiviteten af atazanavir eller af hele regimet er kompromitteret på grund af resistens.
Italian: Tabella 7: Risultati di efficacia (pazienti pediatrici da 6 anni a meno di 18 anni di età) alla 48a settimana (Studio AI424-020)
Danish: Tabel 7: Effektparametre (pædiatriske patienter fra 6 år til under 18 år) ved uge 48 (AI424-020 studie)
Italian: REYATAZ polvere orale deve essere assunto/somministrato con cibo (es. purea di mela o yogurt) o bevande (es. latte, latte artificiale per bambini o acqua) per lattanti che siano in grado di bere da una tazza.
Danish: REYATAZ oralt pulver skal tages/gives sammen med mad (f.eks. æblemos eller yoghurt) eller drikke (f.eks. mælk, modermælkserstatning eller vand) hos spædbørn, som kan drikke af en kop.
Italian: Risultati di efficacia alla 48a settimana e alla 96a settimana (Studio 045)
Danish: Tabel 6: Effektresultater ved uge 48a og uge 96 (Studie 045) Parameter
Italian: Tabella 8: Risultati di efficacia per la polvere orale (pazienti pediatrici di età almeno 3 mesi e che pesano almeno 5 kg) alla settimana 48 (Studi AI424-397 e AI424-451) Parametro
Danish: Tabel 8: Effektresultater for oralt pulver (pædiatriske patienter på mindst 3 måneder og som vejer mindst 5 kg) ved uge 48 (studierne AI424-397 og AI424-451) Parameter