FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels empfiehlt nicht die Anwendung von Kytril Injektionslösung zur Behandlung von RINV und PONV bei Kindern.
Hungarian: Az alkalmazási előírás RINV és PONV esetén nem javasolja a Kytril oldatos injekció gyermekgyógyászati alkalmazását.
German: Abschnitt 4.2 - Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Der vom Inhaber der Genehmigung vorgeschlagene harmonisierte Text wurde vom CHMP sowohl für die Tabletten als auch für die Injektionslösung akzeptiert.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt harmonizált szöveget a CHMP a tablettára és az oldatos injekcióra vonatkozóan is elfogadta.
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN, ARTEN DER ANWENDUNG DER ARZNEIMITTEL, DERINHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
German: 02181 Espoo Finnland
Hungarian: 02181 Espoo Finland
German: 100 74 Stockholm Schweden
Hungarian: 100 74 Stockholm Sweden
German: Piazza Durante 11 20131 Milano Italien
Hungarian: Piazza Durante 11 20131 Milano Italy
German: Vodovodna cesta 109 1000 Ljubljana Slowenien
Hungarian: Vodovodna cesta 109 1000 Ljubljana Slovenia
German: 79639 Grenzach-Wyhlen Deutschland:
Hungarian: 79639 Grenzach-Wyhlen Germany
German: Griechenland Roche (Hellas ) A.E.
Hungarian: Görögország Roche (Hellas ) A.E.
German: Roche Pharma AG Emil-Barell-Straße 1
Hungarian: Németország Roche Pharma AG Emil-Barell-Straße 1
German: F.Hoffmann-La Roche Ltd. Basel, Schweiz
Hungarian: F.Hoffmann-La Roche Ltd. Basel, Switzerland
German: Roche Nederland B.V., Postbus 44, 3440 AA Woerden Niederlande
Hungarian: Roche Nederland B.V., Postbus 44, 3440 AA Woerden
German: 52 Boulevard du Parc 92521 NEUILLY SUR SEINE cedex
Hungarian: Franciaország ROCHE 52 Boulevard du Parc 92521 NEUILLY SUR SEINE cedex
German: Estrada nacional 249-1, 2720-413, Amadora Portugal
Hungarian: Roche Farmacêutica Química, Lda Estrada nacional 249-1, 2720-413, Amadora Portugal
German: Roche Latvija SIA G. Astras 8b Riga, LV-1082
Hungarian: Roche Latvija SIA G. Astras 8b Riga, LV-1082 Latvia
German: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, 1211 Wien Österreich
Hungarian: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, 1211 Wien
German: Roche s.r.o., Cintorínska 3/A Bratislava
Hungarian: Cintorínska 3/A Bratislava
German: N.V. Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgien
Hungarian: Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgium
German: 5x1 ml und 5x3 ml
Hungarian: 5x1 ml and 5x3 ml
German: 1 mg Granisetron pro 1 ml Lösung
Hungarian: 1 mg of granisetron per 1 ml solution
German: Roche (Hungary) Ltd H-2040 Budaörs Edison u. 1.
Hungarian: Magyarország Roche (Hungary) Ltd H-2040 Budaörs
German: Roche Products Limited, 6 Falcon Way, Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW
Hungarian: Egyesült Királyság Roche Products Limited, 6 Falcon Way, Shire Park Welwyn Garden City
German: 1 ml enthält 1 mg Granisetron (als Hydrochlorid) 1 mg enthält 9 mg Natriumchlorid = 3,54 mg Natrium
Hungarian: 1 ml contains 1 mg granisetron (hydrochloride) 1 mg contains 9 mg sodium chloride = 3.54 mg sodium
German: Niederlande
Hungarian: Netherlands
German: 1 ml enthält 1 mg Granisetron (als Hydrochlorid)
Hungarian: 1ml contains 1 mg granisetron (hydrochloride)
German: 1 mg/ml (1 ml und 3 ml)
Hungarian: 1 mg/ml (1 ml és 3 ml)
German: 3 ml enthalten 3 mg Granisetron (als Hydrochlorid) 3 mg enthalten 27 mg
Hungarian: 3 ml contains 3 mg granisetron (hydrochloride) 3 ml contains 27 mg sodium chloride = 10.62 mg sodium
German: Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung/In fusionslösung
Hungarian: Koncentrátum oldatos infúzióhoz / injekcióhoz
German: Suspension (inaktiviert)
Hungarian: Szuszpenzió (inaktivált)
German: 103,1 - 105,1 GKID50*
Hungarian: 103.1- 105.1 TCID50*
German: ** MALR: Micro-Agglutinations-Lysis-Reaktion.
Hungarian: ** Ellenanyag mikroagglutináció- -lízis reakció.
German: * GKID50: Gewebekulturinfektiöse Dosis 50%.
Hungarian: * Szövettenyészet fertőző adag-50%.
German: --1 Gefriergetrockneter Anteil (lebend, abgeschwächt) Canines Parainfluenzavirus typ 2, stamm CPiV-2-Bio 15
Hungarian: --1 Liofilizátum (élő, attenuált) 2 típusú kutya parainfluenza vírus, CPiV-2-Bio 15 törzs
German: Leptospira kirschneri, Serogruppe Grippotyphosa Serovar Grippotyphosa, Stamm MSLB 1091
Hungarian: Leptospira kirschneri Grippotyphosa szerocsoport Grippotyphosa szerovariáns , strain MSLB 1091
German: Stärke Darreichungsform Zieltierart(en)
Hungarian: Célállat faj
German: Leptospira interrogans, Serogruppe Canicola Serovar Canicola, Stamm MSLB 1090
Hungarian: Leptospira interrogans Canicola szerocsoport Canicola szerovariáns , MSLB 1090 törzs
German: Leptospira interrogans Serogruppe Australis Serovar Bratislava, strain MSLB 1088
Hungarian: Leptospira interrogans Australis szerocsoport Bratislava szerovariáns, MSLB 1088 törzs
German: Suspension (inaktiviert):
Hungarian: Szuszpenzió (inaktivált)
German: *GKID50: Gewebekulturinfektiöse Dosis 50% **MALR: Micro-Agglutinations-Lysis-Reaktion
Hungarian: * Szövettenyészet fertőző adag-50% ** Ellenanyag mikroagglutináció- -lízis reakció
German: Canines Adenovirus typ 2; Stamm CAV-2-Bio 13:
Hungarian: 2 típusú kutya adenovírus, CAV2-Bio 13 törzs
German: Leptospira kirschneri, Serogruppe Grippotyphosa Serovar Grippotyphosa Stamm MSLB 1091
Hungarian: Leptospira kirschneri Grippotyphosa szerocsoport Grippotyphosa szerovariáns, strain MSLB 1091
German: Canines Parvovirus; Stamm CPV-2b-Bio 12/B:
Hungarian: 2b típusú kutya parvovírus, CPV-2b-Bio 12/B törzs
German: Canines Parainfluenzavirus typ 2; Stamm CPiV-2-Bio 15:
Hungarian: 2 típusú kutya parainfluenza vírus, CPiV-2-Bio 15 törzs
German: Leptospira interrogans, Serogruppe Canicola Serovar Canicola Stamm MSLB 1090
Hungarian: Leptospira interrogans Canicola szerocsoport Canicola szerovariáns, MSLB 1090 törzs
German: Diese kann schmerzhaft, warm oder gerötet sein.
Hungarian: Ez fájdalmas, meleg vagy kipirult lehet.
German: ATCvet-Code: QI07AI08.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI07AI08.
German: EU/2/14/172/002
Hungarian: EU/2/14/172/001 EU/2/14/172/002
German: Diese Reaktionen können sich zu ernsthafteren Krankheitszuständen entwickeln, die lebensbedrohlich werden können.
Hungarian: Az ilyen reakciók olyan súlyosabb állapot kialakulásához vezethetnek, ami életveszélyes lehet.
German: Falls solche Reaktionen auftreten, sollte unverzüglich eine entsprechende Behandlung erfolgen.
Hungarian: Ilyen reakció kialakulása esetén a megfelelő kezelést kell sürgősen alkalmazni.
German: Komenského 212, 683 23, Ivanovice na Hané TSCHECHISCHE REPUBLIK
Hungarian: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, CSEHORSZÁG
German: Suspension (inaktiviert):
Hungarian: Szuszpenzió (inaktivált):
German: Lyophilisat (lebend, abgeschwächt):
Hungarian: Liofilizátum (élő, attenuált):
German: **MALR: Micro-Agglutinations-Lysis-Reaktion.
Hungarian: ** Ellenanyag mikroagglutináció-lízis reakció.
German: Die Immunkompetenz des Tieres kann durch eine Vielzahl von Faktoren eingeschränkt sein, wie mangelhafter Gesundheitszustand, Ernährungszustand, genetische Faktoren, gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln und Stress.
Hungarian: Az állat megfelelő immunitását sokféle körülmény gátolhatja, ezek közé tartozik a rossz egészségi -, tápláltsági állapot, genetikai tényezők, párhuzamos gyógyszeres kezelés és a stressz.
German: Diese Reaktion verschwindet im Allgemeinen von selbst oder ist innerhalb von 14 Tagen nach der Impfung stark zurückgegangen.
Hungarian: Az ilyen jellegű duzzanat vagy magától teljesen felszívódik, vagy jelentős mértékben csökken a vakcinázás utáni 14. napra.
German: Datum der letzten Verlängerung: 11/04/2019.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 31/07/2014. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 11/04/2019.
German: Kann während des zweiten und dritten Stadiums der Trächtigkeit angewendet werden.
Hungarian: A vakcina alkalmazható a vemhesség második és harmadik trimeszterében.
German: Eine gute Immunantwort erfordert ein voll ausgebildetes Immunsystem.
Hungarian: Az megfelelő immunválasz feltétele a jól működő immunrendszer.
German: *GKID50: Gewebekulturinfektiöse Dosis 50%.
Hungarian: * Szövettenyészet fertőző adag 50%.
German: L. interrogans Serovar Canicola
Hungarian: L. interrogans Canicola szerovariáns
German: Aufgrund der geringen Pathogenität dieses Stammes ist es jedoch nicht notwendig, geimpfte Hunde von ungeimpften Hunden zu trennen.
Hungarian: Ez a vírustörzs alacsony patogenitású, ezért nem szükséges a vakcinázott és nem vakcinázott kutyákat elkülönítve tartani.
German: Appetitlosigkeit und verminderte Aktivität treten in seltenen Fällen auf.
Hungarian: Anorexia és csökkent aktivitás ritkán jelentkezhet.
German: Gut schütteln und den gesamten Inhalt der rekonstituierten Suspension (1 ml) unverzüglich subkutan injizieren.
Hungarian: Alaposan rázza össze, majd a föloldott vakcina teljes mennyiségét (1 ml) azonnal alkalmazza.
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez az állatgyógyászati készítmény nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
German: Geimpfte Tiere können den lebenden, attenuierten Virusstamm von CPiV nach der Impfung ausscheiden.
Hungarian: Az élő, attenuált CPiV törzset az állatok a vakcinázást követően üríthetik.
German: Adjuvans: Aluminiumhydroxid
Hungarian: Adjuváns: Alumínium-hidroxid
German: Suspension (inaktiviert): L. interrogans Serovar Icterohaemorrhagiae
Hungarian: Szuszpenzió (inaktivált): L. interrogans Icterohaemorrhagiae szerovariáns
German: Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Kaliumdihydrogenphosphat, Dinatriumdihydrogenphosphat Dodecahydrat, Wasser für Injektionszwecke.
Hungarian: Kálium-dihidrogén foszfát Dinátrium-foszfát dodekahidrát Víz injekciós célra
German: L. kirschner Serovar Grippotyphosa
Hungarian: L. kirschneri Grippotyphosa szerovariáns
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tiere feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt mit.
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!
German: Beginn der Immunität: - 3 Wochen nach dem Abschluss der Grundimmunisierung gegen CPiV - 4 Wochen nach dem Abschluss der Grundimmunisierung gegen die Leptospiren.
Hungarian: Az immunitás kezdete: - CPiV-vel szemben 3 héttel az alapimmunizálás befejezése után, - a Leptospira komponensekkel szemben 4 héttel az alapimmunizálás befejezése után.
German: Klinische Symptome von immunvermittelten Krankheiten, wie hämolytische Anämie, Thrombozytopenie oder Polyarthritis wurden in sehr seltenen Fällen berichtet.
Hungarian: Immunmediált betegségek tüneteit, mint például hemolitikus anémia, trombocitopénia vagy poliartrítisz nagyon ritkán jelentették.
German: Kühl lagern und transportieren (2 °C - 8 °C).
Hungarian: Hűtve (2°C - 8°C) tárolandó és szállítandó Fagyástól óvni kell.
German: Die Unbedenklichkeit des Impfstoffes während der Frühphase der Trächtigkeit und während der Laktation ist nicht belegt.
Hungarian: A termék ártalmatlanságát a vemhesség korai szakaszában és szoptatás alatt nem vizsgálták.
German: Systemische Reaktionen wie Abgeschlagenheit, Hyperthermie und allgemeines Unwohlsein können sehr selten auftreten.
Hungarian: Szisztémás reakciók, mint például a levertség, testhőmérséklet-emelkedés és általános rossz közérzet nagyon ritkán fordulhatnak elő.
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs/der Wirkstoffe biologischen Ursprungs
Hungarian: A biológiai hatóanyagok előállítójának neve és címe
German: L. interrogans Serovar Bratislava
Hungarian: L. interrogans Bratislava szerovariáns
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels vor.
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
German: Aussehen:
Hungarian: Megjelenés:
German: B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Hungarian: B. A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
German: Nach Verabreichung einer 10fachen Überdosis wurden keine anderen als in Abschnitt 4.6 (Nebenwirkungen) genannten Reaktionen beobachtet.
Hungarian: A vakcina 10-szeres túladagolása esetén sem lehetett más reakciókat észlelni, mint a 4.6.
German: Canines Parainfluenzavirus Typ 2
Hungarian: Maximum2-es típusú kutya parainfluenza vírus
German: Canines Parainfluenzavirus Typ 2; Stamm CPiV-2 Bio 15:
Hungarian: Maximum2-es típusú kutya parainfluenza vírus, CPiV-2 Bio 15 törzs 10
German: Eine Plastikbox enthält jeweils 25 Flaschen (1 Dosis) des Lyophilisats und 25 Flaschen (1 ml) der Suspension.
Hungarian: 25 üveg (1 adagos) liofilizátumot és 25 üveg (1 ml-es) szuszpenziót tartalmazó műanyag doboz.
German: Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension.
Hungarian: Liofilizátum és szuszpenzió szuszpenziós injekcióhoz.
German: Dauer der Immunität: Mindestens 1 Jahr nach der Grundimmunisierung für alle Antigene von Versican Plus Pi/L4.
Hungarian: Az alapimmunizálást követően legalább egy év a Versican Plus Pi/L4 minden összetevőjére vonatkozóan.
German: Eine Plastikbox enthält jeweils 50 Flaschen (1 Dosis) des Lyophilisats und 50 Flaschen (1 ml) der Suspension.
Hungarian: 50 üveg (1 adagos) liofilizátumot és 50 üveg (1 ml-es) szuszpenziót tartalmazó műanyag doboz.
German: Leptospira kirschneri Serogruppe Grippotyphosa Serovar Grippotyphosa, Stamm MSLB 1091
Hungarian: Leptospira kirschneri Grippotyphosa szerocsoport Grippotyphosa szerovariáns, MSLB 1091 törzs
German: 50 x 1 Dosis
Hungarian: 25x 1 adag 50 x 1 adag
German: Aussehen des rekonstituierten Impfstoffs: rosa-rote oder gelbliche Farbe mit leichter Opaleszenz.
Hungarian: A feloldott vakcina: rózsaszínes vagy sárgás színű, enyhén opaleszkáló.
German: Lyophilisat:
Hungarian: Adjuváns:
German: Unmittelbar nach Verabreichung einer 10fachen Impfdosis wurde bei einer Minorität der Tiere eine vorübergehende Schmerzempfindlichkeit an der Injektionsstelle beobachtet.
Hungarian: A kezelt állatok kis részénél, a vakcina 10-szeres túladagolása esetén, a vakcinázás helyének fájdalmassága jelentkezett.
German: Dosis und Verabreichung:
Hungarian: Adagolás és alkalmazási mód:
German: Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. gastrointestinale Symptome wie Durchfall und Erbrechen, Anaphylaxie, Angioödem, Dyspnoe, Kreislaufschock, Kollaps) können selten auftreten.
Hungarian: Ritkán kialakulhat túlérzékenységi reakció (úgy, mint gyomor bélrendszeri tünetek, mint például hasmenés, hányás, anafilaxia, angioödéma, nehézlégzés, keringési sokk, eszméletvesztés).
German: KLINISCHE ANGABEN 4.1 Zieltierart Hunde.
Hungarian: 4.1 Célállat faj(ok) Kutya
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG BOX
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
German: Suspension: weißlich mit feinem Sediment.
Hungarian: Szuszpenzió: fehéres színű, finom üledékkel.
German: ZIELTIERART Hunde.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK
German: Leptospira interrogans Serogruppe Australis Serovar Bratislava, Stamm MSLB 1088
Hungarian: Leptospira interrogans Australis szerocsoport Bratislava szerovariáns, MSLB 1088 törzs
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Hungarian: Fénytől védve tartandó Ne használja ezt az állatgyógyászati készítményt a címkén feltüntetett (EXP) lejárati időn túl.
German: Der Impfstoff dient der aktiven Immunisierung von gesunden Welpen und Hunden gegen Erkrankungen durch Infektionen mit caninem Parainfluenzavirus, Leptospira interrogans Serogruppe Australis Serovar Bratislava, Leptospira interrogans Serogruppe Canicola Serovar Canicola, Leptospira kirschneri Serogruppe Grippotyphosa Serovar Grippotyphosa und Leptospira interrogans Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Icterohaemorrhagiae.
Hungarian: Australis szerocsoport Bratislava szerovariáns, Leptospira interrogens Canicola szerocsoport Canicola szerovariáns, Leptospira kirschneri Grippotyphosa szerocsoport Grippotyphosa szerovariáns és Leptospira interrogens Icterohaemorrhagiae szerocsoport Icterohaemorrhagiae szerovariánsok okozta megbetegedések elleni aktív immunizálására ajánlott.
German: Nach Verabreichung einer 10fachen Überdosis wurden keine anderen als in Abschnitt 6 (Nebenwirkungen) genannten Reaktionen beobachtet.
Hungarian: A vakcina 10-szeres túladagolása esetén sem lehetett más reakciókat észlelni, mint a 6.
German: MALR** Titer ≥ 1:40
Hungarian: ALR** titer ≥ 1:40
German: Eine vorübergehende Schwellung mit einem Durchmesser von bis zu 5 cm kann nach subkutaner Applikation bei Hunden an der Injektionsstelle häufig auftreten.
Hungarian: Kutyában bőr alá történő alkalmazásnál az injekció beadási helyén gyakran átmeneti (5 cm-ig terjedő)
German: Die Durchstechflaschen des Lyophilisats sind mit einem Brombutyl-Gummistopfen und einer Aluminiumbördelkappe verschlossen.
Hungarian: Az 1 adag liofilizátum I.-es típusú üvegben kerül forgalomba, brómbutil gumidugóval és alumínium zárósapkával lezárva.
German: Leptospira interrogans Serogruppe Canicola Serovar Canicola, Stamm MSLB 1090
Hungarian: Leptospira interrogans Canicola szerocsoport Canicola szerovariáns, MSLB 1090 törzs
German: Lebende virale und inaktivierte bakterielle Impfstoffe.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai készítmények kutyaféléknek- Élő vírust és inaktivált baktériumot tartalmazó vakcinák.
German: MALR Titer ≥ 1:51
Hungarian: ALR titer ≥ 1:51
German: Wiederholungsimpfung: Eine Einzeldosis Versican Plus Pi/L4 ist jährlich zu verabreichen.
Hungarian: Évenkénti emlékeztető oltás egyszeri adag Versican Plus Pi/L4.
German: MALR Titer ≥ 1:40
Hungarian: ALR titer ≥ 1:40
German: Die Durchstechflaschen der Suspension sind mit einem Chlorobutyl-Gummistopfen und einer Aluminiumbördelkappe verschlossen.
Hungarian: Az 1 ml szuszpenzió I.-es típusú üvegben kerül forgalomba, klórbutil gumidugóval és alumínium zárósapkával lezárva.
German: ZIELTIERART(EN) Hunde
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJ(OK)
German: QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Dosis (1 ml) enthält: Wirkstoffe: Lyophilisat (lebend, abgeschwächt):
Hungarian: Az 1 ml-es adag összetétele: Hatóanyagok:
German: Die Hunde erhalten 2 Dosen des Impfstoffes Versican Plus Pi/L4 im Abstand von 3 bis 4 Wochen.
Hungarian: Két adag Versican Plus Pi/L4, 3-4 hetes időközzel 6 hetes kortól.
German: Lyophilisat: weiß bis cremefarben.
Hungarian: Liofilizátum: fehér színű szivacsos anyag.
German: Trometamol, Edetinsäure, Saccharose, Dextran 70.
Hungarian: Liofilizátum Trometamol EDTA Szukróz Dextrán 70
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAGOK ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
German: Aktive Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 6 Wochen: zum Schutz vor klinischen Symptomen (Nasen- und Augenausfluss) und zur Verminderung der Virusausscheidung, verursacht durch canines Parainfluenzavirus, zum Schutz vor klinischen Symptomen, der Infektion und der Ausscheidung der Erreger über den Urin, verursacht durch L. interrogans Serogruppe Australis Serovar Bratislava, zum Schutz vor klinischen Symptomen und der Ausscheidung der Erreger über den Urin und zur Verminderung von Infektionen, verursacht durch L. interrogans Serogruppe Canicola Serovar Canicola und L. interrogans Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Icterohaemorrhagiae und zum Schutz vor klinischen Symptomen und zur Verminderung von Infektionen und der Ausscheidung der Erreger über den Urin verursacht durch L. kirschneri Serogruppe Grippotyphosa Serovar Grippotyphosa.
Hungarian: Kutyák aktív immunizálására 6 hetes kortól: - a kutya parainfluenza vírus által okozott klinikai tünetek (orr és szem váladékozása) megelőzésére és vírusürítés csökkentésére, -a L. interrogans Australis szerocsoport Bratislava szerovariánsa által okozott klinikai tünetek,
German: Der Impfstoff ist nach der Rekonstitution unverzüglich zu verabreichen.
Hungarian: Az előírás szerinti feloldás után azonnal felhasználandó.
German: MALR** Titer ≥ 1:51
Hungarian: ALR** titer ≥ 1:51
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis EXP {MM/JJJJ}
Hungarian: EXP {hónap/év} Feloldás után azonnal felhasználandó.
German: abgefüllt.
Hungarian: napra.
German: EU/2/14/164/002
Hungarian: EU/2/14/164/001 EU/2/14/164/002
German: ATCvet-Code: QI07AI02.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI07AI02.
German: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané TSCHECHISCHE REPUBLIK
Hungarian: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, CSEHORSZÁG
German: **MALR: Micro-Agglutinations-Lysis-Reaktion.
Hungarian: ** Ellenanyag mikroagglutinációs-lízis reakció.
German: *GKID50: Gewebekulturinfektiöse Dosis 50%.
Hungarian: * Szövettenyészet fertőző adag-50%.
German: Eine schützende Immunantwort gegen respiratorische Erkrankungen in Verbindung mit CAV-2 wird für mindestens 3 Jahre angenommen.
Hungarian: A CAV-2-vel összefüggésbe hozható légzőszervi megbetegedéssel szembeni immunitás tartósságát legalább 3 évben állapították meg.
German: Die Dauer der Immunität gegen CAV-2 wurde nicht durch Infektionsversuche belegt.
Hungarian: A CAV-2-vel szembeni immunitást ráfertőzéssel nem vizsgálták.
German: In Infektionsversuchen wurde jedoch gezeigt, dass der Impfstoff bei Anwesenheit maternaler Antikörpertiter gegen CDV, CAV und CPV, auf einem Niveau ähnlich oder höher wie sie unter Feldbedingungen auftreten, wirksam bleibt.
Hungarian: Ugyanakkor a vakcina hatékonyságát fertőzéssel bizonyították a CDV, CAV és CPV elleni maternális ellenanyagok jelenlétében, melyek mennyisége a gyakorlati viszonyok között előfordulóval megegyező vagy annál magasabb volt.
German: Datum der letzten Verlängerung: 08/04/2019.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 07/05/2014. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 08/04/2019.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Kühl lagern und transportieren.
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó.
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG BOX
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz
German: Es wurde gezeigt, dass 3 Jahre nach der Impfung noch Antikörper gegen CAV-2 vorhanden sind.
Hungarian: Igazolt, hogy a CAV-2-vel szembeni ellenanyagok a vakcinázás után 3 évvel még kimutathatók.
German: Eine vorübergehende Schwellung mit einem Durchmesser von bis zu 5 cm kann nach subkutaner Applikation bei Hunden an der Injektionsstelle häufig auftreten.
Hungarian: MELLÉKHATÁSOK Gyakran megfigyelhető átmeneti (5 cm-ig terjedő) duzzanat az injekció beadás helyén bőr alá történő alkalmazásnál kutyában.
German: Bei Reisen in Risikogebiete oder außerhalb der EU empfehlen Tierärzte daher eine zusätzliche Tollwutschutzimpfung, wenn die Tiere älter als 12 Wochen sind, um sicherzugehen, dass die geimpften Hunde einen Antikörpertiter von ≥ 0,5 IE/ml haben.
Hungarian: Fertőzésveszélyes területekre vagy az EU-n kívülre történő utazás esetén az állatorvos javasolhatja a 12 hetes kor utáni kiegészítő veszettségoltást, hogy a kutyák ellenanyagszintje ≥ 0,5 NE/ml legyen, ami általánosan elfogadott védőérték, és az utazási teszt követelményének is megfeleljen (ellenanyagszint ≥ 0,5 NE/ml).
German: L. kirschneri Serovar Grippotyphosa
Hungarian: L.kirschneri Grippotyphosa szerovariáns