FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Forbedring af lungefunktionen blev understøttet af et reduceret forbrug af salbutamol i ugerne 1-12 (-0,4 pust pr. dag (95 % CI: -0,7, -0,2; p < 0,001) og -0,3 pust pr. dag (95 % CI: -0,5, -0,1; p = 0,003)), sammenlignet med placebo plus FF/VI.
Bulgarian: Подобренията на белодробната функция са подкрепени от намаляване на употребата на салбутамол за периода 1-ва-12-та седмица (-0,4 впръсквания на ден (95% CI: -0,7, -0,2; p<0,001) и -0,3 впръсквания на ден (95% CI: -0,5, -0,1; p=0,003)) в сравнение с плацебо плюс FF/VI, но подобренията на SGRQ на 12-та седмица не са статистически значими (200109) или клинично значими (200109 и 200110).
Danish: Tabel 1: Trough-FEV1 (ml) ved uge 12 og uge 24 (primært endepunkt) Behandling med Incruse Ellipta 55 mikrogram
Bulgarian: Преддозов ФЕО1 (ml) на 12-та и 24-та седмица (първична крайна точка)
Danish: Hver afgivet dosis indeholder 55 mikrogram umeclidinium (svarende til 65 mikrogram umeclidiniumbromid).
Bulgarian: Всяка доставена доза съдържа 55 микрограма умеклидиниум (еквивалентен на 65 микрограма умеклидиниев бромид).
Danish: Medicinen virker kun, så længe du tager den. Du må ikke stoppe behandlingen, medmindre lægen foreskriver det, heller ikke selvom du får det bedre, da dine symptomer kan blive værre.
Bulgarian: Не спирайте лечението, дори да се чувствате по-добре, освен ако
Danish: Pakningsstørrelser med inhalator med 7 eller 30 doser.
Bulgarian: Опаковки: инхалатор със 7 или 30 дози.
Danish: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited logo
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА лого на GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Danish: Hvis dine KOL-symptomer (åndenød, hvæsende vejrtrækning, hoste) ikke aftager, eller hvis de bliver værre, eller hvis du oftere inhalerer et lægemiddel med hurtig virkning:
Bulgarian: Ако симптомите на ХОББ (задух, хрипове, кашлица) не се подобряват или се влошават, или ако използвате по-често инхалатор с бързодействащо лекарство: обърнете се към Вашия лекар възможно най-бързо.
Danish: Hver enkelt inhalation leverer en afgivet dosis (den dosis, der forlader inhalatorens mundstykke) på 55 mikrogram umeclidinium (umeclidinium) (svarende til 65 mikrogram umeclidiniumbromid (umeclidinii bromidum)).
Bulgarian: Всяка единична инхалация доставя една освободена доза (дозата, която се освобождава от мундщука на инхалатора) от 55 микрограма умеклидиниум (umeclidinium), еквивалентно на 65 микрограма умеклидиниев бромид (umeclidinium bromide).
Danish: Der blev påvist en statistisk signifikant forbedring sammenlignet med placebo i TDI fokal score ved uge 24 for Incruse Ellipta (1,0 enheder, p < 0,001) i studiet af 24 ugers varighed.
Bulgarian: Установено е статистически значимо подобрение на TDI фокалния скор на 24-та седмица за Incruse Ellipta в сравнение с плацебо (1,0 единици, p<0,001) в 24-седмичното проучване.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERETIKET (MED BLUE BOX - MULTIPAKNING) 55 mikrogram
Bulgarian: НА ГРУПОВАТА ОПАКОВКА (С BLUE BOX - ГРУПОВА ОПАКОВКА)
Danish: Hvis du holder op med at tage Incruse Ellipta
Bulgarian: Ако спрете приложението на Incruse Ellipta
Danish: Den gennemsnitlige årlige hyppighed af eksacerbationer var 0,91 og 1,07 for henholdsvis FF/UMEC/VI og FF/VI (rate ratio: 0,85; 95 % CI: 0,80, 0,90; p < 0,001).
Bulgarian: Средната годишна честота на екзацербации е съответно 0,91 за FF/UMEC/VI и 1,07 за FF/VI (Съотношение на честотата:
Danish: Lactosemonohydrat Magnesiumstearat
Bulgarian: Магнезиев стеарат
Danish: Dette lægemiddel indeholder lactose og bør ikke anvendes til patienter med hereditær galactoseintolerans, total lactasemangel eller glucose-/galactosemalabsorption.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми като галактозна непоносимост, пълен лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да използват този лекарствен продукт.
Danish: Hver enkelt inhalation leverer en afgivet dosis (den dosis, der afgives fra mundstykket) på 55 mikrogram umeclidinium (svarende til 65 mikrogram umeclidiniumbromid).
Bulgarian: Всяка единична инхалация доставя една освободена доза (дозата, която се освобождава от мундщука) от 55 микрограма умеклидиниум (еквивалентно на 65 микрограма умеклидиниев бромид).
Danish: Det vides ikke, om umeclidiniumbromid udskilles i human mælk.
Bulgarian: Не е известно дали умеклидиниев бромид се екскретира в кърмата.
Danish: Incruse Ellipta viste desuden en forbedring af den helbredsrelaterede livskvalitet målt ved St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), indikeret ved en reduktion i den samlede SGRQ-score ved uge 12 sammenlignet med placebo (-7,90 enheder, p < 0,001) i studiet af 12 ugers varighed.
Bulgarian: George's Respiratory Questionnaire, SGRQ), като показва понижаване на общия SGRQ скор на 12-та седмица в сравнение с плацебо (-7,90 единици, p0,001) в 12-седмичното проучване.
Danish: Hold inhalatoren væk fra munden, og foretag den dybeste udånding, du finder behagelig.
Bulgarian: Инхалаторът трябва да се държи далеч от устата и трябва да се издиша колкото е възможно.
Danish: Incruse Ellipta viste en større forbedring i forhold til baseline i vægtet middelværdi for FEV1 over 0-6 timer efter dosering ved uge 24 sammenlignet med placebo (150 ml, p<0,001∗) i det pivotale studie af 24 ugers varighed.
Bulgarian: Incruse Ellipta показва по-голямо подобрение от изходното ниво на средно претеглената стойност на ФЕО1 за период от 0-6 часа след приложение на дозата на 24-та седмица в сравнение с плацебо (150 ml, p<0,001
Danish: Den kliniske virkning af Incruse Ellipta administreret én gang daglig blev vurderet i to pivotale kliniske fase III-studier, hvor 904 voksne patienter med en klinisk diagnose på KOL fik umeclidiniumbromid eller placebo; et studie var af 12 ugers varighed (AC4115408) og et studie af 24 ugers varighed (DB2113373).
Bulgarian: Фаза ІІІ клинични проучвания: едно 12-седмично проучване (AC4115408) и едно 24-седмично проучване (DB2113373).
Danish: Inhalationspulver, afdelt.
Bulgarian: Прах за инхалация, предварително дозиран.
Danish: Incruse Ellipta er til inhalationsbrug.
Bulgarian: Incruse Ellipta е за инхалаторно приложение.
Danish: - hvis du har forstørret prostata, vandladningsbesvær eller en blokering i blæren - hvis du har alvorlige leverproblemer.
Bulgarian: ако имате проблеми със сърцето ако имате проблем с очите, наречен тясноъгълна глаукома ако имате увеличена простата, затруднено уриниране или запушване на пикочния мехур ако имате тежки чернодробни проблеми.
Danish: EU/2/00/018/001 Incurin 1 mg Tablet
Bulgarian: EU/2/00/018/001 INCURIN 1 mg таблетка
Danish: Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Bulgarian: Животни, за които е предназначен
Danish: Ikke relevant
Bulgarian: Не се прилагат
Danish: Oral anvendelse Blisterpakning 30 tabletter Kartonæske med 1 blisterkort
Bulgarian: За перорално приложение блистер 30 таблети
Danish: EU-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform
Bulgarian: Численост Фармацевтична форма
Danish: Hyppigheden er ca. 5-9 %.
Bulgarian: Срещат се при приблизително 5-9 % от третираните животни.
Danish: Dyrene bør undersøges hver 6. måned, så længe de er i behandling.
Bulgarian: Животните трябва да се преглеждат контролно на всеки 6 месеца по време на лечението.
Danish: Dosis skal fastlægges individuelt for den enkelte hund.
Bulgarian: Дозата трябва да се определи индивидуално за всяко куче.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten.
Bulgarian: Да не се използва след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета.
Danish: Minimumsdosis bør ikke være under 0,5 mg pr. hund pr. dag.
Bulgarian: Минималната доза не може да е по-малка от 0,5 mg на куче на ден.
Danish: Nogle hunde har ikke behov for daglig behandling; behandling hver 2. dag kan forsøges, når den effektive daglige dosis er blevet fastlagt.
Bulgarian: При някои кучета не е необходимо ежедневно лечение; може да се опита третиране през ден, веднага след установяване на ефективната дневна доза.
Danish: Hvert blisterkort er pakket i en kartonæske.
Bulgarian: Всеки блистер е пакетиран в картонена кутия.
Danish: Hvis De bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка за употреба, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар
Danish: Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Holland
Bulgarian: Aspen Oss B.V. Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands
Danish: Giv ikke mere end 2 tabletter pr. hund pr. dag.
Bulgarian: Не прилагайте повече от 2 таблети на куче на ден.
Danish: Anvendelse af Incurin er kontraindikeret under drægtighed, laktation og i dyr, der er yngre end 1 år.
Bulgarian: Използването на Incurin не се препоръчва по време на бременност, лактация и при животни по-млади от 1 година.
Danish: Næsten alt estriol er bundet til albumin i plasma.
Bulgarian: Почти цялото количество estriol се свързва с албумина в плазмата.
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed og laktation
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Danish: Hvis der ikke opnås respons på behandlingen, bør man revurdere diagnosen og overveje andre årsager til inkontinensen som f.eks. neurologiske lidelser, blæretumorer etc.
Bulgarian: Ако не се получи положителен клиничен резултат от лечението, диагнозата трябва да се преосмисли, като се потърсят други причини за инконтиненция, като неврологична дисфункция, неоплазия на пикочния мехур и др.
Danish: Dyr med symptomerne polyuri og polydipsi bør ikke behandles med Incurin.
Bulgarian: Животни, проявяващи синдрома на полиурия-полидипсия не бива да бъдат третирани с Incurin.
Danish: Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/00/018/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/ 2/00/018/001
Danish: I sjældne tilfælde kan blødning fra vagina ses.
Bulgarian: В редки случаи се наблюдава вагинално кървене.
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødhjælpsprocedurer, modgift)
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
Danish: Må ikke opbevares over 30°C.
Bulgarian: Да не се съхранява при температурa над 30° C.
Danish: Læs indlægssedlen inden brug
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката.
Danish: Disse effekter er reversible efter reduktion af dosis.
Bulgarian: Тези ефекти са обратими след намаляване на дозата.
Danish: Runde tabletter med delekærv.
Bulgarian: Кръгли таблетки с разделителна линия
Danish: Ved oral administration opnås steady state efter den 2. behandlingsdag, og der sker ingen akkumulation ved gentagen dosering.
Bulgarian: При перорално приолжение стабилно състояние е постигнато след втория ден на третиране и не се наблюдава натрупване след многократни дози.
Danish: I sikkerhedsstudierne og i de kliniske undersøgelser, inklusive langtidsbehandling, blev der ikke observeret tegn på knoglemarvsdepression.
Bulgarian: При проучвания за безопасност и клинични опити с животни, за които продукта е предназначен, включително продължително третиране, не са наблюдавани признаци на подтискане на костния мозък.
Danish: Følgende doseringsskema anbefales: Begynd behandlingen med 1 tablet (1 mg estriol) om dagen.
Bulgarian: Следната схема на дозиране е препоръчителна: започнете третирането с 1 таблетка (1 мg estriol) дневно.
Danish: NUMMER (NUMRE) I EU-REGISTRET FOR LÆGEMIDLER EU/2/00/018/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/00/018/001
Danish: Man bør sikre sig, at den dosis, der gives for at opnå den terapeutiske effekt, er så lav som mulig.
Bulgarian: Осигурете възможно найниската доза за постигане на лечебния ефект.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: østrogener, ATCvet-kode: QG03CA04.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: естрогени Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код {ATCvet code:} QG03CA04
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Ikke relevant
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, ДОСТАВКА И/ИЛИ УПОТРЕБА
Danish: Estriol er et kortvarigt virkende naturligt østrogen.
Bulgarian: Estriol е натурален естроген с краткотрайно действие.
Danish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Bulgarian: Intervet International BV Wim de Korverstaat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Danish: Blisterpakning af klar PVC-film med bagside af aluminiumfolie, forsynet med varmeforseglet belægning (vinyl copolymer) på den side, som er i kontakt med tabletterne.
Bulgarian: Блистер от поливинилхлориден филм, подсилен с алуминиево фолио с топлинно запечатващо покритие (винилкополимер) от страната на контакт с таблетките.
Danish: Da relationen mellem den endelige effektive dosis og legemsvægten ikke er fastlagt, må dosis fastsættes individuelt for den enkelte hund.
Bulgarian: Тъй като не е установена зависимост между крайната ефективна доза и живото тегло, дозата трябва да се определи индивидуално за всяко куче.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Intervet International B.V.
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА Intervet International B.V.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse: Marts 2000
Bulgarian: Дата на първото издаване на лиценза : Март 2000 Дата на подновяване на лиценза:
Danish: Endvidere så man symptomer på kvalme hos nogle hunde.
Bulgarian: В допълнение, при някои кучета са наблюдавани симптоми на гадене и, повдигане.
Danish: I sjældne tilfælde er der endvidere set udvikling af alopeci.
Bulgarian: В редки случаи е наблюдавана също така и алопеция.
Danish: Da der ikke findes nogen relation mellem den endelige effektive dosis og legemsvægten, er anvendelse af en fast dosis pr. kg. legemsvægt ikke egnet.
Bulgarian: Тъй като не е установена зависимост между крайната ефективна доза и живото тегло, определяне на дозата за килограм тегло не е приложима
Danish: Ved overdosering kan typiske østrogeneffekter forekomme.
Bulgarian: При предозиране, може да се наблюдават типични естрогенни ефекти.
Danish: Høje østrogendoser kan have en tumorfremmende virkning på organer med østrogenreceptorer (mælkekirtler).
Bulgarian: Естрогените във високи дози може да проявят туморостимулиращ ефект в органи с естрогенни рецептори (млечни жлези).
Danish: Incurin er beregnet til én daglig oral administration.
Bulgarian: Incurin е предназначен за перорално приложение, един път дневно.
Danish: Følgende doseringsskema anbefales: Begynd behandlingen med 1 tablet om dagen.
Bulgarian: Следната схема на дозиране е препоръчителна: започнете третирането с 1 таблетка дневно.
Danish: BATCH NR. Batchnummer:
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида{номер}
Danish: Efter oral administration er estriol næsten fuldstændigt absorberet fra mave-tarm-kanalen.
Bulgarian: След перорално приложение estriol е почти нъпълно абсорбиран от гастроинтестиналния тракт.
Danish: Hos den inkontinente tæve har det en positiv effekt på urininkontinens.
Bulgarian: При женски кучета с инконтиненция има благоприятен ефект при инконтиненция на урината.
Danish: Tablet
Bulgarian: Таблетка.
Danish: Milde østrogen effekter såsom opsvulmede ydre kønsorganer, hævede mælkekirtler og/eller tiltrækkende virkning på hanhunde er set ved den høje dosis på 2 mg.
Bulgarian: Умерени, естрогенни ефекти като оток на вулвата, нарастване на млечните жлези и/или привличане на мъжките кучета са били наблюдавани след прилагане на най-високата препоръчителна доза от 2 mg.
Danish: Udløb: (Måned / år)
Bulgarian: Годен до {месец/година}
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE Kartonæske med 1 blisterkort.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 блистер.
Danish: En blister indeholder 30 tabletter.
Bulgarian: Един блистер съдържа 30 таблети.
Danish: Se også pkt 4.3: Kontraindikationer
Bulgarian: Виж т.4.3.
Danish: Må ikke anvendes til intakte tæver, da virkningen kun er dokumenteret på ovariehysterectomerede tæver.
Bulgarian: Да не се използва при здрави кучета, тъй като ефикасността на продукта е доказана само при женски кучета след овариохистеректомия.
Danish: Estriol udskilles i konjugeret form via urinen.
Bulgarian: Еstriol се изхвърля свързан чрез урината.
Danish: Pakningsstørrelse: kartonæske med 1 blisterpakning.
Bulgarian: Опаковка: картонена кутия с 1 блистер
Danish: Hvert blisterkort indeholder 30 tabletter.
Bulgarian: Всяки блистер съдържа 30 таблетки.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares over 30°C.
Bulgarian: Да не се съхранявава при температурa над 30 °C.
Danish: Hvis resultatet af behandlingen er tilfredsstillende, sænkes dosis til en halv tablet om dagen.
Bulgarian: Ако третирането е успешно, намалете дозата до ½ таблетка на ден.
Danish: Dette skyldes formodentligt estriols kortvarigt virkende østrogeneffekt.
Bulgarian: Това вероятно се дължи на краткотрайното действие на естриола като естрогенен хормон
Danish: Hvis resultatet af behandlingen ikke er tilfredsstillende, øges dosis til 2 tabletter om dagen.
Bulgarian: Ако третирането не е успешно, увеличете дозата до 2 таблети дневно.
Danish: 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Hunde (tæver).
Bulgarian: Видове животни, за които е предназначен ВМП Кучета (женски).
Danish: Til oral administration.
Bulgarian: За перорално приложение.
Danish: Hvis resultatet af behandlingen ikke er tilfredsstillende, øges dosis til 2 tabletter om dagen, der gives som én dosis.
Bulgarian: Ако третирането не е успешно, увеличете дозата до 2 таблети дневно на един прием.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel under drægtighed og laktation.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагането му по време на бременност и лактация.
Danish: Der sker ingen akkumulation ved gentagen oral dosering.
Bulgarian: След многократно перорално приложение не се получава натрупване.
Danish: Behandling af hormonafhængig urininkontinens som følge af inkompetence i lukkemusklen hos steriliserede tæver
Bulgarian: За третирането на хормонално зависима инконтиненция на урината, предизвикана от нарушен сфинктерен механизъм след овариохистеректомия при женски кучета.
Danish: DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL
Bulgarian: Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП
Danish: UDLØBSDATO Udløb: (Måned / år)
Bulgarian: Карентен срок (карентни срокове)
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer, med angivelse af de dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Behandling af urininkontinens som følge af hormonafhængig sphincter-mekanisme inkompetence hos ovariehysterectomerede tæver.
Bulgarian: Incurin е показан за третиране на хормонално зависима инконтиненция на урината, предизвикана от нарушен сфинктерен механизъм при женски кучета.
Danish: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER OG FARMAKOKINETISKE OPLYSNINGER
Bulgarian: ФАРМАКОЛОГИЧНИ/ИМУНОЛОГИЧНИ
Danish: Batch:
Bulgarian: Блистер
Danish: Amylopectin Kartoffelstivelse Magnesiumstearat Lactose
Bulgarian: Magnesium stearate
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Ikke relevant.
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните
Danish: Hyppigheden er ca. 5-9 %.
Bulgarian: Честотата на случаите е около 5-9%.
Danish: Side 2/2©EMEA 2008
Bulgarian: Страница 2/2©EMEA 2008
Danish: EMEA/V/C/047
Bulgarian: EMEA/V/C/047 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i april 2008.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста април 2008.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, kan du læse de faglige drøftelser (også en del af denne EPAR).
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията за препоръките на CVMP, прочетете научното обсъждане (също част от EPAR).
Danish: I sjældne tilfælde kan der forekomme vaginal blødning.
Bulgarian: В редки случаи се наблюдава вагинално кървене.
Danish: Hvilke forsigtighedsregler skal der træffes af personer, der indgiver lægemidlet eller kommer i berøring med dyret?
Bulgarian: Какви са предпазните мерки за лицето, което дава лекарството или влиза в контакт с животното?
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Bulgarian: Информация за предписването на този продукт може да се намери на етикета/опаковката.
Danish: Undersøgelserne gjorde det også muligt at fastslå, at der tilsyneladende ikke er nogen forbindelse mellem dosering og hundens kropsvægt - hvorfor doseringen skal besluttes på et individuelt grundlag.
Bulgarian: При проучванията е установено и, че не съществува явна връзка между дозировката и телесното тегло на кучето - следователно дозировката следва да бъде определена индивидуално.
Danish: Andre oplysninger om Incurin:
Bulgarian: Допълнителна информация за Incurin:
Danish: I meget sjældne tilfælde har der også kunnet iagttages alopeci (hårtab).
Bulgarian: В много редки случаи се наблюдава и алопеция (загуба на косми).
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) INCURIN EPAR - sammendrag for offentligheden
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) INCURIN Резюме на EPAR за обществено ползване
Danish: Incurin er en tablet, som indeholder det naturlige hormon estriol som aktivt stof.
Bulgarian: Incurin представлява таблетка, съдържаща естествения хормон естриол като активна субстанция.
Danish: Bivirkningerne er reversible efter reduktion af dosis.
Bulgarian: След намаляване на дозата ефектите са обратими.
Danish: Østrogeneffekter såsom opsvulmede ydre kønsorganer, hævede mælkekirtler og/eller tiltrækkende virkning på hanhunde samt opkastning er set ved den højeste anbefalede dosis på 2 mg pr. hund.
Bulgarian: Типичните за естрогените ефекти, като подуване на вулвата, подуване на млечните жлези и/или привлекателност за мъжки кучета и повръщане са наблюдавани при найвисоката препоръчана доза от 2 mg за куче.
Danish: Der kræves ingen særlige forsigtighedsregler, når der indgives Incurin.
Bulgarian: Няма необходимост от специални предпазни мерки при прилагането на Incurin.
Danish: Hovedparten af tæverne, som deltog i undersøgelserne, reagerede positivt: de blev kontinente, og dette varede ved i lang tid.
Bulgarian: Мнозинството от женските кучета, участвали в проучването, реагират положително: те са излекувани успешно и ефектите от лечението са дълготрайни.
Danish: Termen urininkontinens anvendes til at beskrive en tilstand med ufrivillig urinlækage.
Bulgarian: Терминът уринарна инконтиненция се използва за описание на състоянието на неволно изпускане на урина.
Danish: Der findes østrogenreceptorer i den uretrale sphincter, hvor østrogenerne inducerer fuld respons og derved forbedrer urinrørslukningen og opbevaringen i blæren.
Bulgarian: Естрогенните рецептори се намират в сфинктера на уретрата, където естрогените предизвикват пълна реакция и по този начин подобряват затварянето на уретрата и събирането на урината.
Danish: Incurin blev undersøgt hos tæver i tre store feltundersøgelser.
Bulgarian: Incurin е проучен върху женски кучета в три мащабни практически изпитвания.
Danish: Denne tilstand ledsages af en nedsættelse af den endogene østrogenproduktion.
Bulgarian: Това състояние се придружава с нарастване на ендогенното производство на естрогени.
Danish: De videnskabelige resultater indicerer kraftigt, at der er en forbindelse mellem forekomsten af urininkontinens og østrogenreduktion.
Bulgarian: От научните констатации следва категоричното предположение за връзка между случаите на уринарна инконтиненция и намаляването на естрогените.
Danish: Da modtageligheden for estriol hos inkontinente hunde varierer, skal dosis bestemmes på et individuelt grundlag.
Bulgarian: Тъй като чувствителността към естриол на кучета с инконтиненция е променлива, дозата следва да се определи индивидуално.
Danish: Den estriol, der er indeholdt i Incurin, er et kortvirkende naturligt østrogen, som binder sig til østrogenreceptoren.
Bulgarian: Естриолът, съдържащ се в Incurin, е естествен естроген с краткотрайно действие, който се свързва с естрогенния рецептор.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Incurin?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Incurin?