FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The maximum recommended dose is 10 tablets per day, i.e. 2,000 mg of Entacapone Orion.
Dutch: De maximaal aanbevolen dosis is 10 tabletten per dag, dat wil zeggen 2.000 mg Entacapone Orion.
English: - Concomitant use of a selective MAO-A inhibitor plus a selective MAO-B inhibitor and entacapone (see section 4.5).
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van een selectieve MAO-A-remmer plus een selectieve MAO-Bremmer en entacapone (zie rubriek 4.5).
English: The dose of other medicines to treat Parkinson's disease may need to be adjusted when you start taking Entacapone Orion.
Dutch: De dosis van andere geneesmiddelen voor de behandeling van de ziekte van Parkinson, moet mogelijk worden aangepast wanneer u begint met het gebruik van Entacapone Orion.
English: Picture 1
Dutch: Figuur 1
English: prolonged muscle cramps (dystonia);
Dutch: Parkinson, langdurige spierkrampen (dystonie);
English: Entacapone therapy should be administered cautiously to patients with ischaemic heart disease.
Dutch: Entacapone dient met voorzichtigheid gegeven te worden aan patiënten met ischemische hartaandoeningen.
English: The most frequent adverse reactions caused by entacapone relate to the increased dopaminergic activity and occur most commonly at the beginning of treatment.
Dutch: De meest frequent voorkomende bijwerkingen die door entacapone worden veroorzaakt zijn gerelateerd aan de verhoogde dopaminerge activiteit en deze effecten treden het meest frequent op aan het begin van de behandeling.
English: Entacapone Orion tablets contain entacapone and are used together with levodopa to treat Parkinson's disease.
Dutch: Entacapone Orion tabletten bevatten entacapone en worden samen met levodopa gebruikt bij de behandeling van de ziekte van Parkinson.
English: • abnormal results in liver function test.
Dutch: • afwijkende resultaten van leverfunctietesten.
English: In clinical studies, undesirable dopaminergic effects, e.g. dyskinesia, were more common in patients who received entacapone and dopamine agonists (such as bromocriptine), selegiline or amantadine compared to those who received placebo with this combination.
Dutch: In klinische studies kwamen ongewenste dopaminerge effecten, bv. dyskinesieën, meer voor bij patiënten die behandeld werden met entacapone en dopamineagonisten (zoals bromocriptine), selegiline of amantidine, wanneer vergeleken werd met patiënten die placebo kregen in diezelfde combinatie.
English: Impulse control disorders: Pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments such as Entacapone Orion in association with levodopa (see section 4.4).
Dutch: Stoornissen in de impulsbeheersing: Pathologisch gokken, verhoogd libido, hyperseksualiteit, compulsief geld uitgeven of koopgedrag, eetbuien en compulsief eetgedrag kan optreden bij patiënten die behandeld worden met dopamine-agonisten en/of andere dopaminerge behandelingen, zoals Entacapone Orion in combinatie met levodopa (zie rubriek 4.4).
English: NMS, including rhabdomyolysis and hyperthermia, is characterised by motor symptoms (rigidity, myoclonus, tremor), mental status changes (e.g. agitation, confusion, coma), hyperthermia, autonomic dysfunction (tachycardia, labile blood pressure) and elevated serum creatine phosphokinase.
Dutch: MNS, inclusief rabdomyolyse en hyperthermie, wordt gekarakteriseerd door motorische symptomen (rigiditeit, myoclonus, tremor), veranderingen in de mentale gesteldheid (bijvoorbeeld: agitatie, verwarring, coma), hyperthermie, autonome stoornis (tachycardie, instabiele bloeddruk) en verhoogde serumcreatinefosfokinase.
English: Entacapone should only be used in combination with levodopa/benserazide or levodopa/carbidopa.
Dutch: Entacapone dient slechts gebruikt te worden in combinatie met levodopa/benserazide of levodopa/carbidopa.
English: The recommended dose of Entacapone Orion is one 200 mg tablet with each levodopa dose.
Dutch: De gebruikelijke dosering Entacapone Orion is één tablet van 200 mg met elke dosis levodopa.
English: Usually side effects caused by Entacapone Orion are mild to moderate.
Dutch: Doorgaans zijn bijwerkingen veroorzaakt door Entacapone Orion mild tot matig.
English: The % change from baseline in OFF time was -24% in the entacapone group and 0% in the placebo group in study I. The corresponding figures in study II were -18% and -5%.
Dutch: Het percentage verandering ten opzichte van de uitgangswaarde bij de OFF-tijd was bij studie I -24% in de entacapone-groep en 0% in de placebo-groep.
English: Thus, entacapone should be administered cautiously to patients being treated with medicinal products metabolised by catechol-Omethyl transferase (COMT), e.g. rimiterole, isoprenaline, adrenaline, noradrenaline, dopamine, dobutamine, alpha-methyldopa, and apomorphine (see also section 4.5).
Dutch: Hierdoor moet entacapone voorzichtig worden gegeven aan patiënten die behandeld worden met geneesmiddelen die door catechol-Omethyltransferase (COMT) worden gemetaboliseerd, bv. rimiterol, isoprenaline, adrenaline, noradrenaline, dopamine, dobutamine, alfa-methyldopa en apomorfine (zie ook rubriek 4.5).
English: Experience with Entacapone Orion in patients under 18 years is limited.
Dutch: Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar De ervaring met Entacapone Orion bij patiënten jonger dan 18 jaar is beperkt.
English: The maximum recommended dose is 200 mg ten times daily, i.e. 2,000 mg of entacapone.
Dutch: De maximaal aanbevolen dosering is tienmaal daags 200 mg, dat wil zeggen 2.000 mg entacapone.
English: • uncontrollable excessive shopping or spending;
Dutch: • een onbedwingbare behoefte om veel te kopen of uit te geven
English: Cardiac disorders** Common:
Dutch: Hartaandoeningen** Vaak:
English: Urine discoloration General disorders and administration site conditions Common:
Dutch: Verkleuring van de urine Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vaak:
English: However, the experience of the clinical use of entacapone with several medicinal products, including MAO-A inhibitors, tricyclic antidepressants, noradrenaline reuptake inhibitors such as desipramine, maprotiline and venlafaxine, and medicinal products that are metabolised by COMT (e.g. catechol structured compounds: rimiterole, isoprenaline, adrenaline, noradrenaline, dopamine, dobutamine,alpha-methyldopa, apomorphine, and paroxetine) is still limited.
Dutch: De klinische ervaring van entacapone in combinatie met verschillende geneesmiddelen, waaronder MAO-A-remmers, tricyclische antidepressiva, noradrenalineheropnameremmers, zoals desipramine, maprotiline en venlafaxine en geneesmiddelen die door COMT worden gemetaboliseerd (bv. geneesmiddelen die een catecholgroep bevatten: rimiterol, isoprenaline, adrenaline, noradrenaline, dopamine, dobutamine, alfa-methyldopa, apomorfine en paroxetine), is vooralsnog beperkt.
English: Entacapone Orion has no effect on relieving the symptoms of Parkinson's disease unless taken with levodopa.
Dutch: Entacapone Orion verlicht de symptomen van de ziekte van Parkinson niet tenzij het samen met levodopa ingenomen wordt.
English: Bottle label
Dutch: Label op fles
English: Entacapone Orion taken together with levodopa may lower your blood pressure, which may make you feel light-headed or dizzy.
Dutch: Entacapone Orion kan samen met levodopa uw bloeddruk verlagen, waardoor u een licht gevoel in uw hoofd kunt krijgen of u zich duizelig kunt voelen.
English: Elderly No dosage adjustment of entacapone is required for elderly.
Dutch: Oudere mensen Voor oudere mensen hoeft de dosering van entacapone niet te worden aangepast.
English: yellow iron oxide (E 172), red iron oxide (E 172) and titanium dioxide (E 171).
Dutch: sojalecithine, geel ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172) en titaandioxide (E171)
English: Daily ON time (Mean ±SD)
Dutch: Tabel 2 Dagelijkse ON-tijd (Gemiddelde ± S.D.)
English: Entacapone Orion contains soya lecithin.
Dutch: Entacapone Orion bevat sojalecithine.
English: Do not use Entacapone Orion during pregnancy or if you are breast-feeding.
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Gebruik Entacapone Orion niet tijdens de zwangerschap of als u borstvoeding geeft.
English: Entacapone Orion is taken together with medicines containing levodopa (either levodopa/carbidopa preparations or levodopa/benserazide preparations).
Dutch: Entacapone Orion wordt samen gebruikt met geneesmiddelen die levodopa bevatten (ofwel levodopa/carbidopa- ofwel levodopa/benserazidepreparaten).
English: If you take more Entacapone Orion than you should In the event of an overdose, consult your doctor, pharmacist or the nearest hospital immediately.
Dutch: Bij een overdosering dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts, apotheker of met het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
English: Skin, hair, beard and nail discolourations
Dutch: Verkleuringen van de huid, haren, baard en nagels
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): • Heart attack.
Dutch: Soms (kan optreden bij maximaal 1 op 100 mensen): • Hartaanval.
English: When Entacapone Orion is given at higher doses:
Dutch: Wanneer hogere doses Entacapone Orion gegeven wordt:
English: Entacapone Orion aids levodopa in relieving the symptoms of Parkinson's disease.
Dutch: Entacapone Orion helpt levodopa bij de verlichting van de symptomen van de ziekte van Parkinson.
English: CARTON AND BOTTLE LABEL
Dutch: DOOS EN LABEL OP FLES
English: Therefore, the use of Entacapone Orion in children or adolescents cannot be recommended.
Dutch: Het gebruik van Entacapone Orion bij kinderen en jongeren tot 18 jaar wordt daarom niet aangeraden.
English: • if you experience prolonged diarrhoea consult your doctor as it may be a sign of inflammation of the colon;
Dutch: • als u langdurige diarree heeft, want dit kan een teken van ontsteking van de dikke darm zijn;
English: • dizziness, tiredness, increased sweating, fall;
Dutch: • duizeligheid, vermoeidheid, overmatig zweten, vallen;
English: - The other ingredients in the tablet core are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium,
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose, natriumcroscarmellose, povidon en magnesiumstearaat.
English: In addition, Entacapone Orion taken with levodopa may make you feel very drowsy, or cause you to sometimes suddenly fall asleep.
Dutch: Bovendien kan Entacapone Orion ingenomen met levodopa u zeer suf doen voelen, of kan veroorzaken dat u uzelf soms plotseling in slaap voelt vallen.
English: • if you are allergic to entacapone or to peanut or soya or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6);
Dutch: • U bent allergisch voor entacapone, pinda's, soja of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Rare:
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Zelden:
English: entacapone orion 200 mg [carton only]
Dutch: entacapone orion 200 mg [enkel op de doos]
English: What Entacapone Orion looks like and contents of the pack Entacapone Orion 200 mg film-coated tablets are brownish-orange, oval tablets with "COMT" engraved on one side.
Dutch: Entacapone Orion 200 mg filmomhulde tabletten zijn bruin-oranje, ovale tabletten met de inscriptie “COMT” aan één zijde.
English: Each film-coated tablet contains 200 mg entacapone.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 200 mg entacapone.
English: Baseline Week 8-24 10.7±2.2
Dutch: Uitgangswaarde 9,32,2 Week 8-24
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the bottle label.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
English: Each tablet contains 200 mg of entacapone,
Dutch: Elke tablet bevat 200 mg entacapone,
English: Patients and carers should be made aware that behavioural symptoms of impulse control disorders including pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments such as Entacapone Orion in association with levodopa.
Dutch: Patiënten en verzorgers dienen erop geattendeerd te worden dat in het gedrag van patiënten die behandeld worden met dopamine-agonisten en/of andere dopaminerge behandelingen, zoals Entacapone Orion in combinatie met levodopa, symptomen van een stoornis in de impulsbeheersing kunnen optreden, waaronder pathologisch gokken, verhoogd libido, hyperseksualiteit, compulsief geld uitgeven of koopgedrag, eetbuien en compulsief eetgedrag.
English: Entacapone Orion taken with levodopa may cause drowsiness and may cause you to sometimes suddenly fall asleep.
Dutch: Entacapone Orion samen ingenomen met levodopa, kan slaperigheid veroorzaken en kan u soms plotseling in slaap doen vallen.
English: White high-density polyethylene (HDPE) bottles with white tamper proof polypropylene (PP)
Dutch: Witte flessen van hoge dichtheid polyethyleen (HDPE) met witte polypropyleen (PP) veiligheidssluitingen met 30, 60, 100 of 175 tabletten.
English: Each tablet contains 200 mg of entacapone.
Dutch: Elke tablet bevat 200 mg entacapone.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Dutch: Zelden (kan optreden bij maximaal 1 op 1.000 mensen):
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Dutch: Zeer vaak (kan optreden bij meer dan 1 op 10 mensen):
English: • heart or artery disease events (e.g. chest pain).
Dutch: • hart- en slagaderaandoeningen (bijv. pijn op de borst).
English: Baseline Week 8-24 66.8±14.5
Dutch: Uitgangswaarde 60,015,2 Week 8-24
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people):
Dutch: Zeer zelden (kan optreden bij maximaal 1 op 10.000 mensen):
English: 6.3 Shelf- life
Dutch: 6.3 Houdbaarheid
English: What Entacapone Orion contains - The active substance is entacapone.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is entacapone.
English: • hives.
Dutch: • netelroos.
English: Entacapone Orion 200 mg film-coated tablets entacapone
Dutch: Entacapone Orion 200 mg filmomhulde tabletten entacapone
English: soya lecithin.
Dutch: sojalecithine.
English: • nausea;
Dutch: • misselijkheid;
English: Entacapone Orion 200 mg film-coated tablets
Dutch: Entacapone Orion 200 mg filmomhulde tabletten
English: • being sick (vomiting), diarrhoea, abdominal pain, constipation, dry mouth;
Dutch: • braken, diarree, buikpijn, verstopping, droge mond;
English: • abdominal pain.
Dutch: • buikpijn.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Entacapone Orion:
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt:
English: • Entacapone Orion taken with levodopa may rarely make you feel very drowsy during the day,
Dutch: • Entacapone Orion samen ingenomen met levodopa kan in zeldzame gevallen leiden tot hevige sufheid overdag en tot plotseling in slaap vallen;
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer: Orion Corporation
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant:
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Dutch: Vaak (kan optreden bij maximaal 1 op 10 mensen):
English: apomorphine;
Dutch: apomorfine;
English: How to store Entacapone Orion Contents of the pack and other information
Dutch: Hoe ziet Entacapone Orion eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: Adverse drug reactions*
Dutch: Tabel 1* Bijwerkingen
English: It is available as tablets (5 mg).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (5 mg).
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Desloratadine Actavis.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Desloratadine Actavis.
English: The full EPAR for Desloratadine Actavis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Desloratadine Actavis de website van het Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This means that Desloratadine Actavis is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Aerius.
Dutch: Dit betekent dat Desloratadine Actavis gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Aerius.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Desloratadine Actavis on 13 January 2012.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 13 januari 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Desloratadine Actavis verleend.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Aerius, the benefit outweighs the identified risk.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Aerius, het voordeel van het middel groter is dan het vastgestelde risico.
English: Desloratadine Actavis is used to relieve the symptoms of allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) or urticaria (a skin condition caused by an allergy, with symptoms including itching and hives).
Dutch: Desloratadine Actavis wordt gebruikt voor de verlichting van de symptomen van allergische rinitis (ontsteking van de neusholten veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of een allergie voor stofmijt) of urticaria (een huidaandoening veroorzaakt door een allergie, met symptomen zoals jeuk en netelroos).
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Desloratadine Actavis has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Aerius.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Desloratadine Actavis van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Aerius.
English: It works by blocking the receptors to which histamine, a substance in the body that causes allergic symptoms, normally
Dutch: Het blokkeert de receptoren waaraan histamine, een stof in het lichaam die allergische symptomen veroorzaakt, zich normaliter vasthecht.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Desloratadine Actavis.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Desloratadine Actavis vast te stellen.
English: The active substance in Desloratadine Actavis, desloratadine, is an antihistamine.
Dutch: De werkzame stof in Desloratadine Actavis, desloratadine, is een antihistamine.
English: The Committee recommended that Desloratadine Actavis be given marketing authorisation.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Desloratadine Actavis.
English: Because Desloratadine Actavis is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Dutch: Aangezien Desloratadine Actavis een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
English: Desloratadine Actavis is a medicine containing the active substance desloratadine.
Dutch: Desloratadine Actavis is een geneesmiddel dat de werkzame stof desloratadine bevat.
English: Desloratadine Actavis is a ‘generic medicine'.
Dutch: Desloratadine Actavis is een ‘generiek geneesmiddel'.
English: Other information about Desloratadine Actavis
Dutch: Overige informatie over Desloratadine Actavis:
English: Because Desloratadine Actavis is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Aerius.
Dutch: Desloratadine Actavis is een generiek geneesmiddel en de onderzoeken waren daarom beperkt tot tests waarmee moest worden aangetoond dat het middel biologisch gelijkwaardig is aan het referentiemiddel Aerius.
English: When the receptors are blocked, histamine cannot have its effect, and this leads to a decrease in the symptoms of allergy.
Dutch: Als deze receptoren worden geblokkeerd, kan histamine haar werking niet verrichten.
English: For more information about treatment with Desloratadine Actavis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Desloratadine Actavis.
English: Why has Desloratadine Actavis been approved?
Dutch: Waarom is Desloratadine Actavis goedgekeurd?
English: What is Desloratadine Actavis?
Dutch: Wat is Desloratadine Actavis?
English: What are the benefits and risks of Desloratadine Actavis?
Dutch: Hoe is de risicobatenverhouding van Desloratadine Actavis?
English: How has Desloratadine Actavis been studied?
Dutch: Hoe is Desloratadine Actavis onderzocht?
English: How is Desloratadine Actavis used?
Dutch: Hoe wordt Desloratadine Actavis gebruikt?
English: How does Desloratadine Actavis work?
Dutch: Hoe werkt Desloratadine Actavis?
English: This summary was last updated in February 2016.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 2-2016.
English: The vaccine may spread to in-contact birds.
Dutch: Het vaccin kan zich verspreiden naar contactvogels.
English: The full EPAR for Poulvac E. coli can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Poulvac E. coli is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: The bacterium is alive, but it has been weakened by removal of a gene (aroA) so that it does not cause disease, which makes it suitable for use in a vaccine.
Dutch: De bacterie leeft, maar is verzwakt doordat een gen (aroA) is verwijderd, zodat het geen ziekte veroorzaakt en geschikt is voor gebruik in een vaccin.
English: Animals undergoing antibacterial or immunosuppressive treatment (treatment that reduces the activity of the immune system) should not be vaccinated.
Dutch: Dieren die een antibacteriële of immunosuppressieve behandeling (behandeling die de activiteit van het immuunsysteem verlaagt) ondergaan, mogen niet worden gevaccineerd.
English: Hands and equipment should be disinfected after use.
Dutch: Handen en gebruikt materiaal moeten na de vaccinatie worden gedesinfecteerd.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Poulvac E. coli on 15 June 2012.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 juni 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Poulvac E. coli verleend.
English: In addition, a positive effect of the vaccine was shown on average daily weight gain, number of antibiotic treatment days and percentage of animals marketed compared to controls.
Dutch: Daarnaast werd, in vergelijking met controledieren, een positief effect van het vaccin aangetoond op de gemiddelde dagelijkse gewichtstoename, het aantal dagen antibioticabehandeling en het percentage in de handel gebrachte dieren.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Poulvac E. coli's benefits are greated that its risks and recommended that it be approved in the EU.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Poulvac E. coli groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
English: It contains the live bacteria Escherichia coli, type O78, strain EC34195 with a gene (aroA) deleted.
Dutch: Het vaccin bevat de levende bacterie Escherichia coli, type O78, stam EC34195, waaruit een gen (aroA) is verwijderd.