FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Dasselta
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Dasselta
Danish: Desloratadin, givet i en enkelt daglig dosis på 7,5 mg, påvirkede ikke den psykomotoriske præstationsevne i kliniske studier.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih desloratadin v enem dnevnem odmerku 7,5 mg ni vplivalo na psihomotorične sposobnosti bolnikov.
Danish: I et separat studie havde grapefrugtjuice ingen indflydelse på metaboliseringen af desloratadin.
Slovenian: V drugi študiji so ugotavljali, da tudi sok grenivke ne vpliva na porazdelitev desloratadina.
Danish: I et klinisk farmakologisk studie, i hvilket desloratadin blev indgivet i en dosering på 45 mg daglig (ni gange den terapeutiske dosis) i ti dage, sås ingen forlængelse af QTc-intervallet.
Slovenian: V kliničnem farmakološkem preskušanju, pri katerem so bolniki jemali desloratadin v odmerku 45 mg na dan (9-kratni klinični odmerek) 10 dni, niso opažali podaljšanja intervala QTc.
Danish: Dasselta fås i æsker med 7, 10, 20, 30, 50, 90 og 100 filmovertrukne tabletter i blisterkort og i en plast-tabletbeholder med 250 filmovertrukne tabletter.
Slovenian: Na voljo so kartonaste škatle s 7, z 10, 20, s 30, 50, z 90 in s 100 filmsko obloženimi tabletami v pretisnih omotih in vsebnik za tablete z 250 filmsko obloženimi tabletami.
Danish: I kliniske farmakologiske studier gav samtidig indgift med alkohol ikke en øgning af den alkoholinducerede forringelse af præstationsevnen eller øget søvnighed.
Slovenian: V kliničnih farmakoloških preskušanjih sočasna uporaba desloratadina z alkoholom ni okrepila škodljivega vpliva alkohola na psihomotorične sposobnosti ali povečala zaspanosti pri bolnikih.
Danish: Hos patienter med allergisk rhinitis lindrede desloratadin effektivt symptomer såsom nysen, næseflåd og - kløe, samt øjenkløe, tåreflåd og rødme og kløe i ganen.
Slovenian: Pri bolnikih z alergijskim rinitisom desloratadin učinkovito lajša simptome, kot so kihanje, srbenje nosu in izcedek iz nosu, pa tudi srbenje oči, solzenje in vnetje očesne veznice ter srbenje ustnega neba.
Danish: Opsummering af sikkerhedsprofilen I kliniske studier ved en række indikationer omfattende allergisk rhinitis og kronisk idiopatisk urticaria, ved den anbefalede dosis på 5 mg daglig, blev bivirkninger med desloratadin rapporteret hos 3 % flere patienter end hos dem, der behandledes med placebo.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri različnih indikacijah za uporabo zdravila, vključno z alergijskim rinitisom in kronično idiopatsko urtikarijo so pri priporočenem odmerku 5 mg na dan o neželenih učinkih desloratadina poročali pri 3 % bolnikov več kot pri tistih, ki so bili zdravljeni s placebom.
Danish: Dasselta 5 mg filmovertrukne tabletter
Slovenian: Dasselta 5 mg filmsko obložene tablete
Danish: Dasselta 5 mg filmovertrukne tabletter Desloratadin
Slovenian: Dasselta 5 mg filmsko obložene tablete desloratadin
Danish: I kliniske studier med Dasselta er følgende bivirkninger blevet rapporteret som:
Slovenian: V kliničnih študijah z desloratadinom so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Danish: Desloratadin var effektivt til at lindre generne ved sæsonbetinget allergisk rhinitis, vist ved den totale score i rhino-konjunktivitis livskvalitetsspørgeskemaet.
Slovenian: Desloratadin je učinkovito ublažil težave, povezane s sezonskim alergijskim rinitisom, kar so pokazali skupni rezultati vprašalnika o kakovosti življenja bolnikov z rinitisom in konjunktivitisom.
Danish: De prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet, samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala, vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Danish: Sikkerhed og virkning af Dassleta 5 mg filmovertrukne tabletter hos børn under 12 år er ikke klarlagt.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Dasselta pri otrocih, mlajših od 12 let, nista bili dokazani.
Danish: Dasselta indeholder lactose
Slovenian: Zdravilo Dasselta vsebuje laktozo
Danish: - Øvrige indholdsstoffer i tabletkernen: mikrocrystallinsk cellulose (E460), hypromellose (E464), saltsyre (E507), natriumhydroxid (E524), majsstivelse, lactosemonohydrat (se pkt.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila v jedru tablete so: mikrokristalna celuloza (E460), hipromeloza (E464), klorovodikova kislina (E507), natrijev hidroksid (E524), koruzni škrob, laktoza monohidrat (glejte poglavje 2 pod rubriko »Zdravilo Dasselta vsebuje laktozo«.)
Danish: Filmovertrukken tablet blisterpakning:
Slovenian: filmsko obložena tableta za pretisni omot:
Danish: I kliniske studier med desloratadin tabletter, hvor erythromycin eller ketoconazol blev givet samtidigt, blev der ikke observeret klinisk relevante interaktioner (se pkt.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih, v katerih so bolniki sočasno s tabletami desloratadina jemali tudi eritromicin ali ketokonazol, niso opažali klinično pomembnih interakcij med zdravili (glejte poglavje 5.1).
Danish: I et klinisk farmakologisk studie forstærkede desloratadin tabletter indtaget sammen med alkohol ikke alkohols præstationshæmmende virkninger (se pkt.
Slovenian: V klinični farmakološki raziskavi pri sočasnem jemanju desloratadina v obliki tablet in uživanju alkohola ni bilo okrepljenih škodljivih učinkov alkohola (glejte poglavje 5.1).
Danish: Dasselta er indiceret hos voksne og unge i alderen 12 år og derover til lindring af symptomer i forbindelse med: - allergisk rhinitis (se pkt.
Slovenian: Zdravilo Dasselta je indicirano pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in več, za lajšanje simptomov: - alergijskega rinitisa (glejte poglavje 5.1), - urtikarije (glejte poglavje 5.1).
Danish: I flerdosisstudiet blev steady state nået efter dag 11, og eksponeringen for desloratadin var ~1,5 gange højere hos patienter med let til moderat CRI og ~2,5 gange højere hos patienter med svær CRI sammenlignet med raske personer.
Slovenian: V primerjavi z zdravimi preiskovanci je bila izpostavljenost desloratadinu ~1,5-krat večja pri preiskovancih z blago do zmerno CRI in ~2,5-krat večja pri preiskovancih s hudo CRI.
Danish: Dasselta indeholder lactose.
Slovenian: Zdravilo Dasselta vsebuje laktozo.
Danish: - Lægen har ordineret Dasselta til dig personligt.
Slovenian: - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Danish: Desloratadin bliver godt absorberet med maksimumkoncentration opnået efter cirka 3 timer; terminalfase halveringstiden er cirka 27 timer.
Slovenian: Desloratadin se dobro absorbira, največjo plazemsko koncentracijo pa doseže po približno 3 urah.
Danish: Manglende karcinogent potentiale blev vist i studier med desloratadin og loratadin.
Slovenian: V študijah z desloratadinom in loratadinom so pokazali odsotnost kancerogenega potenciala.
Danish: I et klinisk flerdosisstudie, hvor doser op til 45 mg desloratadin blev indgivet (ni gange den terapeutiske dosis), sås ingen klinisk relevante symptomer.
Slovenian: Na podlagi izsledkov kliničnega preskušanja z večkratnimi odmerki, v katerem so bolniki dobili do 45 mg desloratadina (devetkratni klinični odmerek), niso opazili klinično pomembnih učinkov.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1 ali na loratadin.
Danish: Ingen klinisk relevante ændringer i desloratadin plasmakoncentrationerne blev set i flerdosis ketoconazol og erythromycin interaktionsstudier.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih interakcij s ketokonazolom ali eritromicinom niso opažali nobenih klinično pomembnih sprememb plazemske koncentracije desloratadina pri večkratnem odmerjanju.
Danish: Der blev ikke fundet signifikante forskelle i de psykomotoriske testresultater mellem desloratadin- og placebogrupperne, hvad enten det blev indgivet alene eller sammen med alkohol.
Slovenian: Med skupino, ki je jemala desloratadin, in tisto, ki je jemala placebo, niso ugotavljali statistično značilnih razlik v rezultatih testov psihofizične sposobnosti, ne glede na to ali so ga jemali samega ali z alkoholom.
Danish: I kontrollerede kliniske studier, var der ingen overhyppighed af døsighed sammenlignet med placebo ved den anbefalede dosis på 5 mg daglig.
Slovenian: V kontroliranih kliničnih preskušanjih s priporočenim odmerkom 5 mg na dan pri bolnikih niso opažali povečane incidence zaspanosti v primerjavi s placebom.
Danish: Lactosemonohydrat Titandioxid (E171) Indigocarmin (E132)
Slovenian: Filmska obloga: hipromeloza (E464) makrogol laktoza monohidrat titanov dioksid (E171) indigotin (E132)
Danish: Det frarådes, at du tager Dasselta, hvis du er gravid, eller hvis du ammer dit spædbarn.
Slovenian: Jemanja zdravila Dasselta vam ne priporočamo, če ste noseči ali če dojite.
Danish: Microcrystallinsk cellulose (E460) Hypromellose (E464) Saltsyre (E507)
Slovenian: Jedro tablete: mikrokristalna celuloza (E460) hipromeloza (E464) klorovodikova kislina (E507) natrijev hidroksid (E524) koruzni škrob laktoza monohidrat smukec (E553b)
Danish: - Øvrige indholdsstoffer I filovertrækket: hypromellose (E464), macrogol, lactosemonohydrat (se pkt.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila v filmski oblogi so: hipromeloza (E464), makrogol, laktoza monohidrat (glejte poglavje 2 pod rubriko »Zdravilo Dasselta vsebuje laktozo«.
Danish: Selvom de fleste mennesker ikke oplever døsighed, frarådes det at beskæftige sig med aktiviteter, der kræver mental årvågenhed, for eksempel køre bil og betjene maskiner indtil din reaktion på dette lægemiddel er fastlagt.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni pričakovati, da bi to zdravilo v priporočenem odmerku vplivalo na vašo sposobnost za vožnjo ali upravljanje strojev Čeprav se pri večini ljudi zaspanost ne pojavi, je priporočljivo, da ne opravljate dejavnosti, ki zahtevajo pozornost, kot je vožnja avtomobila ali upravljanje strojev, dokler ne ugotovite vašega odziva na zdravilo.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Dasselta
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Dasselta
Danish: Tabletkerne:
Slovenian: za vsebnik za tablete:
Danish: Overfølsomhedsreaktioner (såsom anafylaksi, angioødem, dyspnø, kløe, udslæt og urticaria) Asteni
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pogosti zelo redki neznana pogostnost utrujenost preobčutljivostne reakcije (kot so anafilaksija, angioedem, dispneja, pruritus, izpuščaj in urtikarija) astenija
Danish: Dasselta indeholder: - Aktivt stof: desloratadin.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Dasselta - Učinkovina je desloratadin.
Danish: I kliniske studier med voksne var bivirkningerne nogenlunde de samme som ved en placebotablet.
Slovenian: V kliničnih študijah pri odraslih je bila pogostnost neželenih učinkov pri jemanju zdravila približno enaka kot pri jemanju tablet placeba, vendar so pri njih pogosteje poročali o pojavu utrujenosti, suhih ust in glavobola med jemanjem zdravila kot med jemanjem tablet placeba.
Danish: Det fås som tabletter (5 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (5 mg).
Danish: Den anbefalede dosis til voksne og unge (12 år og derover) er en tablet en gang dagligt.
Slovenian: Priporočeni odmerek za odrasle in mladostnike (stare 12 let in več) je ena tableta enkrat na dan.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Dasselta den 28 november 2011.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Dasselta, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 28. novembra 2011.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Dasselta findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Dasselta je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Det betyder, at Dasselta er identisk med et ‘referencelægemiddel', som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Aerius.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Aerius.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Dasselta?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Dasselta?
Danish: Hvorfor blev Dasselta godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Dasselta odobreno?
Danish: Andre oplysninger om Dasselta
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Dasselta
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Dasselta.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Dasselta, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Danish: Dasselta anvendes til lindring af symptomer på allergisk rhinitis (betændelse i næsepassagerne, som forårsages af allergi, f.eks. høfeber eller allergi over for støvmider) eller urticaria (en hudlidelse forårsaget af allergi med symptomer, der omfatter kløe og nældefeber).
Slovenian: Zdravilo Dasselta se uporablja za lajšanje simptomov alergijskega rinitisa (vnetja nosne votline, ki ga povzroči alergija, na primer seneni nahod ali alergija na pršice) ali urtikarije (bolezni kože, ki jo povzroča alergija in katere simptomi vključujejo srbenje in izpuščaje).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Dasselta, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Dasselta preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Dasselta.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Dasselta.
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de danner den samme mængde af det aktive stof i kroppen.
Slovenian: Dve zdravili sta biološko enakovredni, kadar v telesu dosegata enake ravni zdravilne učinkovine.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Dasselta.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Dasselta odobri dovoljenje za promet.
Danish: Dasselta er et ‘generisk lægemiddel'.
Slovenian: Zdravilo Dasselta je „generično zdravilo".
Danish: Dasselta er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof desloratadin.
Slovenian: Dasselta je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino desloratadin.
Danish: Da Dasselta er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Aerius.
Slovenian: Ker je zdravilo Dassleta generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Aerius.
Danish: Da Dasselta er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Slovenian: Ker je zdravilo Dasselta generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Danish: Hvordan blev Dasselta undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Dasselta raziskano?
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Aerius.
Slovenian: Zato je CHMP menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu Aerius, odtehtajo znana tveganja.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Dasselta er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Aerius.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Dasselta primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Aerius ter da mu je biološko enakovredno.
Danish: Hvad anvendes Dasselta til?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Dasselta uporablja?
Danish: Hvordan virker Dasselta?
Slovenian: Kako zdravilo Dasselta deluje?
Danish: Det virker ved at blokere de receptorer, på hvilke histamin, et stof i kroppen, som forårsager allergiske symptomer, normalt fastgør sig.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Dasselta, desloratadin, je antihistaminik, ki deluje kot zaviralec receptorjev, na katere se običajno veže histamin tj. snov v telesu, ki povzroča alergijske simptome.
Danish: Hvordan anvendes Dasselta?
Slovenian: Kako se zdravilo Dasselta uporablja?
Danish: EU/1/00/135/002 DaTSCAN 74 MBq/ml Injektionsvæske, opløsning.
Slovenian: EU/1/00/135/001 DaTSCAN 74oMBq / ml oMBq / ml EU/1/00/135/002 DaTSCAN 74
Danish: Særnavn Styrke
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime Jakost
Danish: EU nummer
Slovenian: Vsebina
Danish: Følgende information er udelukkende beregnet for specialisten:
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo specialistu:
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data.
Slovenian: Neznana: pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov.
Danish: De vil fortælle Dem alt, hvad De skal gøre for sikker brug af denne medicin.
Slovenian: Povedali vam bodo vse, kar morate vedeti za varno uporabo tega zdravila.
Danish: Se også sektion 6.6.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 6.6.
Danish: Bq/mmol) på referencetidspunktet.
Slovenian: Bq/mmol) v referenčnem času.
Danish: 5612 AP, Eindhoven Holland
Slovenian: 5612 AP, Eindhoven Nizozemska
Danish: Hver dosis indeholder op til 197 mg alkohol.
Slovenian: Vsak odmerek vsebuje do 197 mg alkohola.
Danish: Iod-123 har en fysisk halveringstid på 13,2 timer.
Slovenian: Jod-123 ima fizični razpolovni čas 13,2 ure.
Danish: I) udskilles i human mælk.
Slovenian: I) izloča v človeško mleko.
Danish: Denne eksponering er mindre end under visse former for røntgenundersøgelser.
Slovenian: Ta izpostavljenost je manjša kot pri nekaterih vrstah rentgenskih pregledov.
Danish: Ioflupan er en cocain analog.
Slovenian: Ioflupan je analog kokaina.
Danish: Før indgivelse skal passende genoplivningsudstyr være til rådighed.
Slovenian: Pred dajanjem je treba zagotoviti ustrezno opremo za oživljanje.
Danish: Det samler sig i et lille område af Deres hjerne.
Slovenian: Nabira se v majhnem delu možganov.
Danish: Den vil blive udskilt af kroppen i løbet af nogle få dage, uden at De behøver at tage særlige forholdsregler.
Slovenian: V nekaj dneh se bo izločila iz telesa brez potrebe po dodatnih previdnostnih ukrepih.
Danish: Visse lægemidler kan reducere den opnåede billedkvalitet.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko zmanjšajo kakovost pridobljene slike.
Danish: I), der anvendes som hjælp til at identificere (diagnosticere) sygdomme i hjernen.
Slovenian: I), ki se uporablja za odkrivanje (diagnosticiranje) stanj v možganih.
Danish: Dette kan give lægen værdifuld information om, hvorledes organet fungerer.
Slovenian: To lahko zdravniku da pomembne podatke o delovanju tega organa.
Danish: • hvis De er gravid.
Slovenian: če ste noseči
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk.7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Slovenian: Zahteve gled predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Danish: Ikke kendt: Varmefølelse
Slovenian: Ni znano: občutek vročine
Danish: En scanning vil give Deres læge information om enhver ændring i dette område af Deres hjerne.
Slovenian: Slika bo vašemu zdravniku dala podatek o kakršnihkoli spremembah v tem delu možganov.
Danish: Dato for første tilladelse: 27. juli 2000 Dato for seneste fornyelse: 28. juli 2010
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 28. Julij 2010
Danish: Opbevaring af radioaktive lægemidler foregår i henhold til nationale bestemmelser vedrørende radioaktive materialer.
Slovenian: Radiofarmaki se shranjujejo v skladu z nacionalnimi predpisi za radioaktivne materiale.
Danish: De skal ikke opbevare dette lægemiddel.
Slovenian: Tega zdravila vam ne bo treba shranjevati.
Danish: En enkelt injektion er nok.
Slovenian: Enkratni odmerek zadostuje.
Danish: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je opredeljena kot sledi: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Danish: Dette er, fordi barnet muligvis kan få tilført noget af radioaktiviteten.
Slovenian: Razlog za to je, da bi lahko vaš otrok utegnil prejeti nekaj radioaktivnosti.
Danish: Dette er ca. det samme som 5 ml øl eller 2 ml vin.
Slovenian: To je približno enakovredno 5 ml piva ali 2 ml vina.
Danish: Den bruges kun til at identificere sygdom.
Slovenian: Uporablja se samo za odkrivanje bolezni.
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Slovenian: D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Danish: I en udslagsgivende klinisk undersøgelse, der omfattede evaluering af 288 patienter med Lewylegeme-demens (DLB) (144 patienter), Alzheimers sygdom (124 patienter), vaskulær demens (9 patienter) eller andre (11 patienter), blev resultaterne af en uafhængig, blindet visuel vurdering af DaTSCAN-billeder sammenholdt med den kliniske diagnose, som var blevet stillet af læger med erfaring i behandling og diagnostik af demenstilstande.
Slovenian: V osrednji klinični študiji, ki je vključevala oceno 288 bolnikov z demenco z Lewyjevimi telesci (DLB) (144 bolnikov), Alzheimerjevo boleznijo (124 bolnikov), vaskularno demenco (9 bolnikov) ter drugih (11 bolnikov), so bili rezultati slepe neodvisne vizualne ocene zdravila DaTSCAN slik primerjani s kliničnimi diagnozami, kot so jih diagnosticirali zdravniki, z izkušnjami v zdravljenju in diagnostiricanju demenc.
Danish: De skal være omhyggelig med det vand (urin), De laderDeres læge vil fortælle Dem, hvad De skal gøre.
Slovenian: Previdni boste morali biti pri izločanju vode (urina)zdravnik vam bo povedal, kaj morate storiti.
Danish: Genoplivningsmedicin og -udstyr (f.eks. endotrakealtube og ventilator) skal være til umiddelbar rådighed.
Slovenian: Zdravila in oprema za oživljanje (npr. endotrahealna cevka in naprava za predihovanje) morajo biti pri roki.
Danish: Hvis der opstår overfølsomhedsreaktioner, skal indgivelse af lægemidlet straks afbrydes, og om nødvendigt skal intravenøs behandling påbegyndes.
Slovenian: Če se pojavi preobčutljivostna reakcija, je treba dajanje zdravila takoj prekiniti in po potrebi uvesti intravenske zdravljenje.
Danish: Dets modtagelse, opbevaring, anvendelse, overdragelse og bortskaffelse er underlagt regler og passende tilladelser fra de lokale, kompetente, officielle myndigheder.
Slovenian: Prevzem, shranjevanje, uporabo, prenos in odlaganje uravnavajo predpisi in zahtevajo ustrezna dovoljenja lokalnih pristojnih uradnih organizacij.
Danish: Ref.: Publication 128 of the Annals of ICRP (Radiation dose to Patients from Radiopharmaceuticals: A Compendium of Current Information Related to Frequently Used Substances, 2015
Slovenian: Vir: Objava 128 letopisov organizacije ICRP (Odmerek sevanja pri bolnikih, ki prejmejo radiofarmacevtike: zbirka trenutnihinformacij o pogosto uporabljanih snoveh, 2015)
Danish: Deres nuklearmedicinske læge vil fastsætte den dosis, der passer bedst til Dem.
Slovenian: Vaš zdravnik nuklearne medicine bo določil, kakšen odmerek je za vas najboljši.