FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Vertigo, tinnitus Hearing loss, hearing disorder
Portuguese: Vertigem, zumbido Défice auditivo, perturbações da audição
English: Patients were randomized to receive either pegylated interferon alfa-2b (1.5 µg/kg/week) plus ribavirin (800 mg/day) or IntronA (3 MIU TIW) plus ribavirin (800 mg/day) for 48 weeks with a follow-up period of 6 months.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para receberem ou interferão alfa-2b peguilado (1,5 µg/kg/semana) mais ribavirina (800 mg/dia) ou IntronA (3 MUI três vezes por semana) mais ribavirina (800 mg/dia) durante 48 semanas com um período de monitorização de 6 meses.
English: Periodontal (affecting gums) and dental disorders, change in colour of the tongue, altered mental status, loss of consciousness, acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), angioedema (swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), bronchoconstriction and anaphylaxis (a severe, whole-body allergic reaction) have been reported, but their frequency is unknown.
Portuguese: Têm sido comunicados casos de afeções periodônticas (afetando as gengivas) e dentárias, alteração da cor da língua, alteração do estado mental, perda de consciência, reações de hipersensibilidade aguda incluindo urticária, angioedema (inchaço das mãos, pés, tornozelos, face, lábios, boca ou garganta, que pode causar dificuldade em engolir ou respirar), broncoconstrição e anafilaxia (uma reação alérgica grave em todo o corpo), mas a sua frequência é desconhecida.
English: Female: amenorrhea, menorrhagia, menstrual disorder, vaginal disorder
Portuguese: Sexo feminino: amenorreia, menorragia, perturbação menstrual, afeção vaginal
English: SVR after treatment of chronic HCV with non-pegylated interferon alfa-2b with ribavirin results in long-term clearance of the virus providing resolution of the hepatic infection and clinical 'cure' from chronic HCV.
Portuguese: A RVM após o tratamento da infeção crónica pelo VHC com interferão alfa-2b não peguilado com ribavirina resulta numa depuração do vírus a longo prazo, proporcionando a resolução da infeção hepática e a “cura” clínica do VHC crónico.
English: Additionally, Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord), thoughts about threatening the life of others, mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), congestive heart failure, pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pulmonary fibrosis (scarring of the lungs), and hepatitis B reactivation in HCV/HBV co-infected patients (recurrence of hepatitis B disease) have been reported with IntronA use.
Portuguese: Adicionalmente, têm sido comunicados casos de síndrome de Vogt-Koyanagi-Harada (uma doença inflamatória autoimune que afeta os olhos, pele e as membranas dos ouvidos, cérebro e medula espinal), pensamentos sobre ameaçar a vida de outras pessoas, mania (entusiasmo excessivo ou injustificável), afeções bipolares (alterações do humor caracterizadas por episódios alternados de tristeza e excitação), insuficiência cardíaca congestiva, derrame pericárdico (acumulação de líquido no espaço entre o pericárdio (camada que reveste o coração) e o próprio coração) e fibrose pulmonar (cicatrização dos pulmões) e reativação da hepatite B em doentes coinfetados com VHC/VHB (reocorrência da hepatite B) com o uso de IntronA.
English: Hyperkinesia, tremor, dysphonia, paresthaesia, hypoaesthesia, hyperaesthesia, concentration impaired, somnolence
Portuguese: Hipercinesia, tremor, disfonia, parestesia, hipostesia, hiperestesia, concentração alterada, sonolência
English: If you are a male patient, you or your partner must use an effective contraceptive during the time you are taking ribavirin and for 7 months after stopping treatment.
Portuguese: Se é um homem, você ou a sua parceira sexual terão de utilizar medidas contracetivas eficazes durante o tratamento com ribavirina e no período de 7 meses após terminar o tratamento.
English: Pharyngitis*, infection viral* Bronchitis, sinusitis, herpes simplex (resistance), rhinitis Bacterial infection
Portuguese: Bronquite, sinusite, herpes simples (resistente), rinite Infeção bacteriana
English: IntronA 10 MIU
Portuguese: IntronA 10 MUI
English: IntronA is given in combination with ribavirin.
Portuguese: O IntronA é administrado em associação com a ribavirina.
English: Adverse experiences including prolongation of coagulation markers and liver abnormalities Moderate to severe adverse experiences may require modification of the patient's dose regimen, or in some cases, termination of IntronA therapy.
Portuguese: A ocorrência de reações adversas moderadas a graves poderá requerer a modificação do regime posológico do doente ou, em alguns casos, a suspensão da terapêutica com IntronA.
English: - if you are a man who is taking ribavirin, do not have sex with a pregnant woman unless you use a condom.
Portuguese: Poderá discutir este assunto com o seu médico; - se é um homem e está a tomar ribavirina, não tenha relações sexuais com uma mulher grávida sem utilizar um preservativo.
English: Collect necessary items before you begin: - a vial of IntronA solution for injection; - a syringe with an attached needle for subcutaneous injection; - a cleansing swab.
Portuguese: Antes de começar, reúna todo o material necessário: - um frasco para injetáveis de IntronA solução injetável; - uma seringa com uma agulha acoplada para injeção subcutânea; - um toalhete de limpeza.
English: §, optic neuritis, papilloedema, loss of visual acuity or visual field, cottonwool spots
Portuguese: §, neurite óptica, edema papilar, perda de acuidade ou do campo visual, manchas tipo algodão
English: Injection site inflammation, injection site reaction*, fatigue, rigors, pyrexia
Portuguese: Inflamação no local de injeção, reação no local da injeção*, fadiga, arrepios, pirexia
English: Chronic Myelogenous Leukaemia: 4-5 million IU/m 2 daily injected subcutaneously (under the skin).
Portuguese: Leucemia mielogénica crónica: 4-5 milhões de UI/m 2 diárias, injetadas por via subcutânea (debaixo da pele).
English: Eye disorders Very common: Common:
Portuguese: Afeções oculares Muito frequentes: Frequentes:
English: Clean the rubber stopper on the top of the vial containing the IntronA solution with a cleansing swab.
Portuguese: Limpe a rolha de borracha do frasco que contém a solução de IntronA utilizando um toalhete de limpeza.
English: Chronic myelogenous leukaemia
Portuguese: Leucemia mielogénica crónica
English: Malignant melanoma, induction therapy: 20 million IU/m 2, intravenously, given daily for 5 days a week for a 4 week period.
Portuguese: Melanoma maligno, terapêutica de indução: 20 milhões de UI/m por via intravenosa, diariamente,
English: Dental and gum disorders, which may lead to loss of teeth, have been reported in patients receiving IntronA and ribavirin combination therapy.
Portuguese: Têm sido notificadas afeções nos dentes e gengivas, que podem provocar a perda de dentes, em doentes que recebem terapêutica combinada de IntronA com a ribavirina.
English: Solution for injection or infusion.
Portuguese: Solução injetável ou para perfusão.
English: IntronA (3 MIU TIW) + ribavirin (800 mg)
Portuguese: IntronA (3 MUI três vezes por semana) + ribavirina (800 mg)
English: In the presence of thyroid dysfunction, IntronA treatment may be continued if TSH levels can be maintained in the normal range by medication.
Portuguese: Mesmo em presença de disfunções da tiroide, poderá prosseguir-se com o tratamento com IntronA se a medicação permitir manter os níveis da TSH dentro dos limites normais.
English: §, sepsis Hepatitis B reactivation in HCV/HBV co-infected patients
Portuguese: Reativação da hepatite B em doentes coinfetados com VHC/VHB
English: - IntronA in combination with ribavirin
Portuguese: - IntronA em associação com a ribavirina
English: Patients were randomized to receive either pegylated interferon alfa-2b (100 or 150 µg /week based on weight) plus ribavirin (800-1,200 mg/day based on weight) or IntronA (3 MIU TIW) plus ribavirin (800-1,200 mg/day based on weight).
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para receberem ou interferão alfa-2b peguilado (100 ou 150 µg/semana com base no peso) mais ribavirina (800-1.200 mg/dia com base no peso) ou IntronA (3 MUI três vezes por semana) mais ribavirina (800-1.200 mg/dia com base no peso).
English: HOW TO SELF INJECT INTRONA Syringe with an unattached needle
Portuguese: COMO AUTO-INJETAR INTRONA Seringa com uma agulha não acoplada
English: Each vial contains 10 million IU in 1 mL of solution.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 10 milhões de UI em 1 ml de solução.
English: Concomitant chemotherapy
Portuguese: Quimioterapia concomitante
English: Injection site inflammation, injection site reaction, fatigue, rigors, pyrexia
Portuguese: Inflamação no local de injeção, reação no local da injeção, fadiga, arrepios, pirexia
English: Headache, dizziness
Portuguese: Afrontamentos, palidez
English: Check with your doctor immediately if any of the following side effects occur: - chest pain or persistent and severe cough; irregular or rapid heartbeat; shortness of breath, confusion, difficulty remaining alert, numbness or tingling sensation or pain in hands or feet; seizure (convulsions); trouble sleeping, thinking or concentrating; altered mental state; suicidal thoughts, suicide attempt, changed behaviour or aggressive behaviour (sometimes directed against others), hallucinations; severe stomach pain; black or tar like stools; blood in stool or urine, severe nosebleed; waxy pallor, high sugar level in blood, fever or chills beginning after a few weeks of treatment, lower back or side pain, difficult urination, problems with your eyes or your eyesight or hearing, loss of hearing, severe or painful reddening or sores on your skin or mucous membrane.
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se ocorrer algum destes efeitos secundários: - dor torácica ou tosse intensa e persistente; batimento cardíaco irregular ou rápido; dificuldade em respirar, confusão, dificuldade em permanecer alerta, dormência ou sensação de formigueiro ou dor nas mãos ou pés; crises (convulsões); dificuldade em adormecer, pensar ou concentrar-se; estado mental alterado; pensamentos suicidas, tentativa de suicídio, comportamento alterado ou agressivo (por vezes dirigido contra outras pessoas), alucinações; dor intensa no estômago; fezes escuras ou tipo alcatrão; sangue nas fezes ou na urina, hemorragia nasal grave; palidez amarelenta, quantidade elevada de açúcar no sangue, febre ou arrepios que começam após algumas semanas de tratamento, dor na parte baixa ou lateral das costas, dificuldade em urinar, problemas com os olhos ou a visão ou audição, défice auditivo, vermelhidão grave ou dolorosa ou feridas na pele ou membranas mucosas.
English: Photosensitivity reaction, maculopapular rash, eczema, acne, skin disorder, nail disorder, skin discolouration, pruritus, dry skin, erythema, bruise, sweating increased
Portuguese: Reação de fotossensibilidade, erupção maculopapular, eczema, acne, afeção cutânea, anomalia das unhas, descoloração da pele, prurido, pele seca, eritema, contusão, sudorese excessiva
English: Hairy cell leukaemia Treatment of patients with hairy cell leukaemia.
Portuguese: Tricoleucemia Tratamento de doentes com tricoleucemia.
English: Myalgia, arthralgia, musculoskeletal pain Arthritis
Portuguese: Mialgia, artralgia, dor musculosquelética Artrite
English: Amenorrhea, breast pain, dysmenorrhea, menorrhagia, menstrual disorder, vaginal disorder
Portuguese: Amenorreia, dor mamária, dismenorreia, menorragia, perturbação menstrual, afeção vaginal
English: IntronA is administered subcutaneously at a dose of 3 million IU three times a week (every other day) to adult patients, whether administered as monotherapy or in combination with ribavirin.
Portuguese: O IntronA é administrado a doentes adultos por via subcutânea numa dose de 3 milhões de UI três vezes por semana (em dias alternados), quer seja utilizado em monoterapia, quer em associação com a ribavirina.
English: The population enrolled mainly consisted of children with mild to moderate hepatitis C. Due to the lack of data in children with severe progression of the disease, and the potential for undesirable effects, the benefit/risk of the combination of peginterferon alfa-2b with ribavirin needs to be carefully considered in this population (see peginterferon alfa-2b and ribavirin SPCs section 4.4).
Portuguese: Devido à falta de dados em crianças com progressão grave da doença e ao potencial para efeitos indesejáveis, a relação benefício/risco da associação peginterferão alfa-2b/ribavirina necessita de ser cuidadosamente avaliada nesta população (ver secção 4.4 do RCM do peginterferão alfa-2b e do RCM da ribavirina).
English: irritability, chest pain, malaise Injection site pain Injection site necrosis, face oedema
Portuguese: irritabilidade, dor torácica, mal-estar Dor no local de injeção Necrose no local de injeção, edema facial
English: Chronic hepatitis B: 5 to 10 million IU 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin).
Portuguese: Hepatite B crónica: 5 a 10 milhões de UI 3 vezes por semana (em dias alternados), injetadas por via subcutânea (debaixo da pele).
English: 12 multiple dose vials
Portuguese: 12 frascos para injetáveis multidose
English: 5 million IU/0.5 mL
Portuguese: 5 milhões de UI/0,5 ml
English: Hypocalcaemia, dehydration, hyperuricemia, thirst Hyperglycaemia, hypertriglyceridaemia
Portuguese: Hipocalcemia, desidratação, hiperuricemia, sede Hiperglicemia, hipertrigliceridemia
English: Moreover, the safety and efficacy of telbivudine in combination with interferons for the treatment of chronic hepatitis B has not been demonstrated.
Portuguese: A segurança e eficácia de telbivudina em associação com interferões para o tratamento de hepatite B crónica não foram demonstradas, pelo que a associação de IntronA com telbivudina é contraindicada (ver secção 4.3).
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using IntronA - if you are pregnant or planning to become pregnant (see section “Pregnancy and breast-feeding”).
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar IntronA - se estiver grávida ou a planear ficar grávida (ver secção “Gravidez e aleitamento”); - se estiver a ser tratado para uma doença mental ou no passado fez tratamento para qualquer outra perturbação nervosa ou mental incluindo depressão (tais como sentimentos de tristeza, desânimo) ou comportamento suicida ou homicida (ver secção 4 "Efeitos secundários possíveis").
English: The population enrolled mainly consisted in children with mild to moderate hepatitis C. In the two multicentre trials sustained virological response rates in children and adolescents were similar to those in adults.
Portuguese: Nos dois ensaios clínicos multicêntricos, as taxas de resposta virológica mantida em crianças e adolescentes foram semelhantes às dos adultos.
English: See ribavirin SPC for ribavirin-related undesirable effects if IntronA is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C.
Portuguese: Ver o RCM da ribavirina no que se refere aos efeitos indesejáveis da ribavirina caso se pretenda administrar o IntronA em associação com a ribavirina em doentes com hepatite C crónica.
English: IntronA is available in nine different pack sizes: - Pack of 1 vial
Portuguese: IntronA está disponivel como: - Embalagem de 1 frasco para injetáveis
English: Corresponding dose (million IU) using IntronA 18 million IU/3 mL solution for injection or infusion
Portuguese: Dose correspondente (milhões de UI) utilizando IntronA 18 milhões de UI/3 ml solução injetável ou para perfusão
English: One vial contains 18 million IU of interferon alfa-2b in 3 mL of solution.
Portuguese: Um frasco contém 18 milhões de UI de interferão alfa-2b em 3 ml de solução.
English: Also see ribavirin SPC if IntronA is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C.
Portuguese: Ver também o RCM da ribarivina caso se pretenda administrar o IntronA em associação com a ribavirina em doentes com hepatite C crónica.
English: Corresponding dose (million IU) using IntronA 25 million IU/2.5 mL solution for injection or infusion
Portuguese: Volume (ml) Dose correspondente (milhãoUI) utilizando IntronA 25 milhões UI/2,5 ml solução para injeção ou perfusão
English: 10 million IU/mL
Portuguese: 10 milhões de UI/1 ml
English: Collect necessary items before you begin: - a vial of IntronA solution for injection; - a syringe (for example 2 mL); - a needle for the subcutaneous injection (for example 0.4 x 13 mm [27 gauge 0.5 inch]); - a cleansing swab.
Portuguese: Antes de começar, reúna todo o material necessário: - um frasco para injetáveis de IntronA solução injetável; - uma seringa (por exemplo 2 ml); - uma agulha para injeção subcutânea (por exemplo, de 0,4 x 13 mm calibre 27, 0,5 polegadas); - um toalhete de limpeza.
English: 2 multiple dose vials
Portuguese: 2 frascos para injetáveis multidose
English: IntronA treatment may be initiated if TSH levels can be maintained in the normal range by medication.
Portuguese: Poderá iniciar-se o tratamento com IntronA se a medicação permitir manter os níveis de TSH dentro dos limites normais.
English: 3 million IU/0.5 mL
Portuguese: 3 milhões de UI/0,5 ml
English: Acute hypersensitivity reactions (e.g., urticaria, angioedema, bronchoconstriction, anaphylaxis) to interferon alfa-2b have been observed rarely during IntronA therapy.
Portuguese: Foram observados durante a terapêutica com IntronA casos raros de reações de hipersensibilidade de carácter agudo (por ex., urticária, angioedema, broncoconstrição, anafilaxia) ao interferão alfa-2b.
English: a: p value based on Cochran-Mantel Haenszel Chi square test. b: p value based on chi-square test. c: subjects < 75 kg received 100 µg/week pegylated interferon alfa-2b and subjects ≥ 75 kg received 150 µg/week pegylated interferon alfa-2b.
Portuguese: c: indivíduos com <75 kg receberam 100 µg/semana de interferão alfa-2b peguilado e indivíduos com ≥75 receberam
English: Stomatitis ulcerative, right upper quadrant pain, glossitis, gingivitis, constipation, loose stools Pancreatitis, ischaemic colitis, ulcerative colitis, gingival bleeding
Portuguese: Estomatite ulcerosa, dor no hipocôndrio direito superior, glossite, gengivite, obstipação, fezes soltas Pancreatite, colite isquémica, colite ulcerosa, hemorragia gengival
English: IntronA 5 MIU
Portuguese: IntronA 5 MUI
English: One vial contains 10 million IU of interferon alfa-2b in 1 mL of solution.
Portuguese: Um frasco contém 10 milhões de UI de interferão alfa-2b em 1 ml de solução.
English: - IntronA alone
Portuguese: IntronA
English: IntronA (3 MIU TIW) + ribavirin
Portuguese: IntronA (3 MUI três vezes por semana) + ribavirina
English: IntronA 3 MIU
Portuguese: IntronA 3 MUI
English: Collect necessary items before you begin: - a vial of IntronA solution for injection; - a syringe (for example 1 mL); - a needle for the subcutaneous injection (for example 0.4 x 13 mm [27 gauge 0.5 inch]); - a cleansing swab.
Portuguese: Antes de começar, reúna todo o material necessário: - um frasco para injetáveis de IntronA solução injetável; - uma seringa (por exemplo de 1 ml); - uma agulha para injeção subcutânea (por exemplo, de 0,4 x 13 mm calibre 27, 0,5 polegadas); - um toalhete de limpeza.
English: The efficacy and safety of IntronA in combination with ribavirin has been studied in children and adolescents who have not been previously treated for chronic hepatitis C.
Portuguese: Doentes não submetidos previamente a tratamento (crianças e adolescentes) Foram estudadas a segurança e a eficácia de IntronA em associação com ribavirina em crianças e adolescentes que não tinham sido submetidos a uma terapêutica prévia para a hepatite C crónica.
English: IntronA 18 million IU/3 mL solution for injection or infusion
Portuguese: IntronA 18 milhões de UI/3 ml solução injetável ou para perfusão
English: Very commonly reported side effects: pain, swelling and redness or skin damage at site of injection, hair loss, dizziness, changes in appetite, stomach or abdominal pains, diarrhoea, nausea (feeling sick), viral infection, depression, emotional lability, insomnia, anxiety, sore throat and painful swallowing, fatigue, chills/rigors, fever, flu-like reaction, feeling of general discomfort, headaches, weight loss, vomiting, irritability, weakness, mood swings, coughing (sometimes severe), shortness of breath, itching, dry skin, rash, sudden and severe muscle pain, joint pain, musculoskeletal pain, changes in laboratory blood values including decreased white blood cell count.
Portuguese: Efeitos secundários notificados muito frequentemente: dor, inchaço e vermelhidão ou lesões na pele no local de injeção, perda de cabelo, tonturas, alterações no apetite, dores no estômago ou abdominais, diarreia, náuseas (sensação de doença), infeção viral, depressão, labilidade emocional, insónia, ansiedade, faringite e dor ao engolir, fadiga, arrepios, febre, reação gripal, sensação de desconforto geral, , dores de cabeça, perda de peso, vómitos, irritabilidade, fraqueza, oscilações do humor, tosse (por vezes intensa), dificuldade em respirar, comichão, pele seca, erupção cutânea, dor muscular súbita e grave, dor articular, dor musculosquelética, alterações dos valores laboratoriais sanguíneos, incluindo contagem de glóbulos brancos diminuída.
English: Conjunctivitis, eye pain, abnormal vision, lacrimal gland disorder
Portuguese: Conjuntivite, dor ocular, alteração da visão, afeção da glândula lacrimal
English: IntronA 10 million IU/mL solution for injection or infusion
Portuguese: IntronA 10 milhões de UI/ml solução injetável ou para perfusão
English: Follicular lymphoma: Adjunctively with chemotherapy, 5 million IU 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin).
Portuguese: Linfoma folicular: como adjuvante de quimioterapia, 5 milhões de UI 3 vezes por semana (em dias alternados), injetadas por via subcutânea (debaixo da pele).
English: For example, in a trial of high-dose adjuvant IntronA treatment in patients with melanoma, incidences of fatigue, pyrexia, myalgia, neutropaenia/anaemia, anorexia, nausea and vomiting, diarrhoea, chills, flulike symptoms, depression, alopecia, altered taste, and dizziness were greater than in the hepatitis C trials.
Portuguese: Por exemplo, num ensaio de tratamento com IntronA adjuvante de alta dose em doentes com melanoma, as incidências de fadiga, pirexia, mialgia, neutropenia/anemia, anorexia, náuseas e vómitos, diarreia, arrepios, sintomas gripais, depressão, alopecia, paladar alterado e tonturas foram mais elevadas do que nos ensaios da hepatite C. A gravidade também aumentou com a terapêutica de alta dose (níveis 3 e 4 da OMS, em 66% e 14% dos doentes, respetivamente) em comparação com a gravidade ligeira a moderada geralmente associada a doses mais baixas.
English: §, malaise, irritability Chest pain, asthenia, oedema, injection site pain
Portuguese: irritabilidade Dor torácica, astenia, edema, dor no local de injeção
English: IntronA 25 million IU/2.5 mL solution for injection or infusion
Portuguese: IntronA 25 milhões de UI/2,5 ml solução injetável ou para perfusão
English: Patients with psoriasis and sarcoidosis
Portuguese: Doentes com psoríase e sarcoidose
English: See section 4.4 Class label for interferon products, see below Pulmonary arterial hypertension.
Portuguese: Diminuição do peso *Estes acontecimentos foram apenas frequentes com IntronA em monoterapia Ver secção 4.4 Efeito de classe para medicamentos com interferão, consultar em Hipertensão arterial pulmonar.