FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: In vitro-følsomheden hos M. gallisepticum og M. synoviae fra kyllinger og kalkuner blev testet i 2 undersøgelser med isolater fra EU-medlemsstater indsamlet mellem 2005 og 2007 og mellem 2010 og 2013 samt i 1 undersøgelse med globale isolater indsamlet før 1997.
Lithuanian: synoviae in vitro jautrumas buvo tiriamas atliekant du tyrimus su 2005-2007 m.
Danish: Der er rapporteret om tilsvarende fund fra andre undersøgelser foretaget mellem 1997 og 2014
Lithuanian: registruotojo bendrovės atlikto tyrimo duomenys) ir 2002-2010 m.
Danish: Med hensyn til kyllinger er der udført en GLP-undersøgelse af restkoncentrationerne hos læggehøns.
Lithuanian: Siekiant pagrįsti vištoms taikytiną išlauką, su vištomis dedeklėmis buvo atliktas GLP reikalavimus atitinkantis liekanų mažėjimo tyrimas.
Danish: Ved den højeste dosis (40 mg) sås ingen dødsfald, signifikant reducerede scorer for lungelæsioner samt ingen A. pleuropneumoniae-reisolering, hvilket peger på en stærk bakteriedræbende effekt.
Lithuanian: Naudojant didesnes dozes (40 mg), gyvūnų mirties atvejų nenustatyta, plaučių pažeidimų vertinimas balais reikšmingai sumažėjo ir pakartotinai neišskirta A.
Danish: Kalkuner
Lithuanian: Kalakutams
Danish: Tiamulins MIC-værdier over for A. pleuropneumoniae er høje.
Lithuanian: pleuropneumoniae veikiančios tiamulino MIK vertės yra didelės.
Danish: 3 McOrist, S., Mackie, R.A.
Lithuanian: 3 McOrist, S.
Danish: Hvad angår spiseligt væv, blev der fastsat en tilbageholdelsestid på 26,2 timer, rundet op til 2 dage, ud fra restkoncentrationerne i leveren beregnet ved brug af WT1.4-programmet.
Lithuanian: Remiantis liekanų koncentracija kepenyse, naudojant WT1.4 skaičiavimo programą, buvo apskaičiuota valgomiems audiniams taikytina 26,2 valandos išlauka, kuri buvo suapvalinta iki 2 parų.
Danish: 45 mg tiamulinhy drogenfum arat /g produkt
Lithuanian: 45 mg tiamulino vandenilio fumarato /g vaisto
Danish: Yderligere undersøgelser viser en læsionsreduktion på 95 % ved forebyggelse og en læsionsreduktion på 74 % ved behandling med en dosis tæt på den anførte dosis på 40 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt administreret i drikkevandet.
Lithuanian: Atliekant tolesnius tyrimus, taikant prevenciją, kai su geriamuoju vandeniu buvo naudojama pasiūlytą 40 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio dozę maždaug atitinkanti tiamulino dozė, buvo nustatytas 95 proc.
Danish: Tiamulin i inklusionsmængder på 100 ppm (svarende til 5 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt) og doser på 8 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt blev administreret i 5-10 dage.
Lithuanian: Po 100 milijoninių dalių (tai atitinka 5 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio) į geriamąjį vandenį įterpiamas ir 8 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio dozėmis naudojamas tiamulinas buvo naudojamas 5-10 dienų.
Danish: Indikationerne hos kalkuner blev understøttet af in vitro-følsomhedsdata fra de samme 3 undersøgelser som for kyllinger, begrænsede følsomhedsdata om M. meleagridis, et begrænset antal undersøgelser med kunstig infektion og feltundersøgelser samt en række case-rapporter fra sidst i 1970'erne og først i 1980'erne.
Lithuanian: meleagridis jautrumo duomenimis, vos keliais dirbtinės infekcijos ir lauko tyrimais ir keletu pranešimų apie pavienius atvejus, kurie buvo paskelbti 8-ojo dešimtmečio pabaigoje ir 9-ojo dešimtmečio pradžioje.
Danish: Ved en dosering på 60 ppm tiamulinhydrogenfumarat svarende til 8-9 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt i 3-5 dage sås signifikant bedring hos grisene med hensyn til kliniske endepunkter, patologiske tegn og eliminering af B. hyodysenteriae.
Lithuanian: Naudojant 60 milijoninių dalių tiamulino vandenilio fumarato (tai atitinka 89 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio) 3-5 dienas iš eilės, infekuotų kiaulių būklė pagal klinikines vertinamąsias baigtis, patologinius požymius ir B.
Danish: I henhold til kliniske caserapporter blev M. synoviae behandlet effektivt i en fransk undersøgelse, og undersøgelser fra Ungarn og Det Forenede Kongerige viste, at M. meleagridis også blev effektivt behandlet med reduktion af kliniske tegn, luftsækbetændelse og bihulebetændelse.
Lithuanian: synoviae infekcijos buvo veiksmingai gydomos, o Vengrijoje ir Jungtinėje Karalystėje atlikti tyrimai parodė, kad M.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen:
Lithuanian: Specialiosios naudojimo atsargumo priemonės
Danish: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER Farmakoterapeutisk gruppe:
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: antibakterinės medžiagos sisteminiam naudojimui, pleuromutilinai,
Danish: I disse undersøgelser lå MIC på mellem ≤ 0,008 og 64 µg/ml, med MIC50 på mellem ≤ 0,062 µg/ml og 0,125 µg/ml og MIC90 på mellem 0,25 µg/ml og 8 µg/ml.
Lithuanian: Atlikus šiuos tyrimus, MIK vertės svyravo nuo ≤0,008 iki 64 µg/ml, MIK50 - nuo ≤0,062 iki 0,125 µg/ml, o MIK90 - nuo 0,25 iki 8 µg/ml.
Danish: 6.6 Særlige forholdsregler ved bortskaffelse af rester af lægemidlet eller affald Ikke anvendte veterinærlægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Lithuanian: 6.6. Specialiosios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Danish: I europæiske isolater indsamlet mellem 1990 og 2012 lå den mindste hæmmende koncentration (MIC) på mellem ≤ 0,016 µg/ml og > 16 µg/ml, med MIC50 på mellem ≤ 0,063 µg/ml og 4 µg/ml og MIC90 på mellem ≤ 0,016 µg/ml og > 16 µg/ml.
Lithuanian: surinktus izoliatus, mažiausia inhibitorinė koncentracija (MIK) svyravo nuo ≤0,016 iki >16 µg/ml, MIK50 - nuo ≤0,063 iki 4 µg/ml, o MIK90 - nuo ≤0,016 iki >16 µg/ml.
Danish: Ved 250 ppm tiamulinhydrogenfumarat administreret i 3 dage sås signifikant bedring med hensyn til kliniske endepunkter, patologiske tegn og elimination af M. gallisepticum.
Lithuanian: Tris dienas naudojant tiamulino vandenilio fumaratą po 250 milijoninių dalių, paukščių būklė pagal klinikines vertinamąsias baigtis, patologinius požymius ir M.
Danish: iMIC50 var på 0,125 µg/ml, iMIC90 var på 0,125 µg/ml med et iMIC-interval på 0,125-0,5 µg/ml.
Lithuanian: iMIK50 buvo 0,125 µg/ml, iMIK90 - 0,125 µg/mlm, o iMIC vertės svyravo nuo 0,125 iki 0,5 µg/ml.
Danish: Indikationen behandling af pleuropneumoni forårsaget af A. pleuropneumoniae blev underbygget af in vitro-følsomhedsdata og undersøgelser med kunstig infektion.
Lithuanian: pleuropneumoniae sukeltos pleuropneumonijos indikacija buvo pagrįsta in vitro jautrumo tyrimų duomenimis ir dirbtinės infekcijos tyrimais.
Danish: Anvendelsen af produktet bør være baseret på følsomhedsbestemmelse af bakterier isoleret fra dyret.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Veterinarinį vaistą reikia skirti remiantis iš gyvūno išskirtų bakterijų jautrumo tyrimo rezultatais.
Danish: Ved administration i 5 dage gav disse doser en signifikant bedring med hensyn til kliniske endepunkter (f.eks. foderomsætningseffektivitet, gennemsnitlig tilvækst, diarré-score) og patologiske tegn, selv om komplet elimination af L. intracellularis ikke kunne opnås.
Lithuanian: , pašarų konversijos efektyvumą, vidutinį paros priesvorį, viduriavimo vertinimo skalę) ir patologinius požymius reikšmingai pagerėjo, nors visiškai išnaikinti L.
Danish: Indikationen behandling af porcin kolonspirokætose (kolitis/tyktarmsbetændelse) forårsaget af B. pilosicoli underbyggedes af in vitro-følsomhedsdata og feltundersøgelser.
Lithuanian: pilosicoli sukeltos kiaulių gaubtinės žarnos spirochetozės (kolito) indikacija buvo pagrįsta in vitro jautrumo tyrimų duomenimis ir lauko tyrimais.
Danish: Indikationen behandling af porcin proliferativ enteropati (ileitis/tyndtarmsbetændelse) forårsaget af L. intracellularis underbygges af in vitro-følsomhedsdata, undersøgelser med kunstig infektion og en feltundersøgelse.
Lithuanian: intracellularis sukeltos kiaulių proliferacinės enteropatijos (ileito) gydymo indikacija buvo pagrįsta in vitro jautrumo tyrimo duomenimis, dirbtinės infekcijos tyrimais ir lauko tyrimu.
Danish: Hvis der forekommer en interaktion, standses lægemidlet tiamulin straks, og det erstattes af frisk drikkevand.
Lithuanian: Pasireiškus sąveikos požymiams, geriamojo vandens su tiamulinu naudojimą reikia nedelsiant nutraukti ir vietoje jo duoti šviežio vandens.
Danish: Lactose
Lithuanian: Vištoms
Danish: Målarten kalkuner, indikationer og dosering
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšis kalakutai, indikacijos ir dozavimas
Danish: I europæiske isolater indsamlet mellem 2009 og 2012 som led i VetPath III-projektet sås følgende MIC-værdier for tiamulin: MIC50 på 8,0 µg/ml, MIC90 på 16 µg/ml og et MIC-interval på 2,0-16 µg/ml.
Lithuanian: įgyvendinant projektą „VetPath III", nustatytos tokios tiamulino MIK vertės: MIK50 - 8,0 µg/ml, MIK90 - 16 µg/ml, MIK - nuo 2,0 iki 16 µg/ml.
Danish: Swine Health and Production, 3, 4, 146-149.
Lithuanian: (1995) In vitro testing of antimicrobial agents for Proliferative Enteropathy (ileitis). Swine Health and Production, 3, 4, 146-149.
Danish: Tiamulin blev administreret i 3 dage via sonde i en dosis på 20-30 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt eller i drikkevandet.
Lithuanian: Tris dienas tiamulinas buvo girdomas paukščiams per skrandžio zondą arba įterpiamas į geriamąjį vandenį po 20-30 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio.
Danish: 2 dage
Lithuanian: abiem atvejais.
Danish: Pakningsstørrelse(r)
Lithuanian: Registracijos numeris (-iai)
Danish: Der blev fastsat en tilbageholdelsestid på 4 dage ud fra restkoncentrationerne i levervævet beregnet ved brug af WT1.4-programmet og indstillingsværdier på ½ LOQ (kvantificeringsgrænse) i overensstemmelse med CVMP's vejledning "Approach towards harmonisation of withdrawal periods" (metode til harmonisering af tilbageholdelsestider) (EMEA/CVMP/036/95)9.
Lithuanian: Remiantis liekanų koncentracija kepenų audiniuose, naudojant WT1.4 skaičiavimo programą ir, vadovaujantis CVMP rekomendaciniu pranešimu „Išlaukos suderinimo metodai" (angl.
Danish: I europæiske isolater udviste tiamulin høj aktivitet over for M. hyopneumoniae, med MIC50 på 0,016 µg/ml, MIC90 på 0,062 µg/ml og et MIC-interval på 0,002-0,125 µg/ml (MycoPath I-projektet 2014).
Lithuanian: hyopneumoniae izoliatus - MIK50 siekė 0,016 µg/ml, MIK90 - 0,062 µg/ml, o MIK vertės svyravo nuo 0,002 iki 0,125 µg/ml (projektas „MycoPath I", 2014 m.).
Danish: Binding til serumprotein var ca. 50 %.
Lithuanian: Su serumo baltymais jungiasi apytiksliai 50 % tiamulino.
Danish: Denagard 45% er også effektivt til behandling af pleuropneumoni forårsaget af A. pleuropneumoniae hos grise.
Lithuanian: Denagard 45% taip pat yra veiksmingas gydant A.
Danish: Kød og indvolde:
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija
Danish: I feltundersøgelserne blev tiamulin administreret i inklusionsmængder på 125-250 ppm eller daglige doser på 12,7-59,7 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt i 3 dage.
Lithuanian: Atliekant lauko tyrimus, tris dienas į geriamąjį vandenį buvo įterpiama po 125-250 milijoninių dalių tiamulino arba apytikriai 12,7-59,7 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio per parą.
Danish: I de nyere europæiske stammer og de ældre globale isolater var MIC-intervallet for M. gallisepticum næsten det samme, idet det lå på 0,001-0,037 µg/ml, med MIC50 på hhv. 0,001 og 0,008 µg/ml og MIC90 på hhv. 0,025 og 0,031 µg/ml.
Lithuanian: gallisepticum padermes, MIK verčių intervalai buvo panašūs (0,001-0,037 µg/ml), MIK50 siekė 0,001 ir 0,008 µg/ml, o MIK90 - 0,025 ir 0,031 µg/ml.
Danish: Hvis der forekommer tegn på en interaktion, standses indgiften af både det tiamulin-medicinerede drikkevand og det ionophor-kontaminerede foder straks.
Lithuanian: Pasireiškus sąveikos požymiams, geriamojo vaistinio vandens su tiamulinu, o taip pat jonoforais užteršto pašaro naudojimą reikia nutraukti.
Danish: 2 Pringle, M., Landen, A., Ericcson Unnerstad, H., Molander, B. & Bengtsson, B. (2012) Antimicrobial susceptibility of porcine Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli isolated in Sweden between 1990 and 2010.
Lithuanian: Pringle, M., Landen, A., Ericcson Unnerstad, H., Molander, B. & Bengtsson, B.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som:
Lithuanian: Atrodo, kad šis reiškinys priklauso nuo koncentracijos:
Danish: Klinisk effekt ved behandling af porcin proliferativ enteropati (ileitis/tyndtarmsbetændelse) forårsaget af L. intracellularis blev påvist i 3 undersøgelser med kunstig infektion og 1 feltundersøgelse.
Lithuanian: intracellularis sukeltą kiaulių proliferacinę enteropatiją (ileitą) buvo įrodytas atliktus tris dirbtinės infekcijos tyrimus ir vieną lauko tyrimą.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Denagard 450 mg/g granulat til anvendelse i drikkevandet til svin, kyllinger og kalkuner
Lithuanian: Denagard, 450 mg/g granulės naudoti su geriamuoju vandeniu kiaulėms, vištoms ir kalakutams
Danish: Efter en enkelt peroral dosis på 10 mg og 25 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg kropsvægt var Cmax henholdsvis 1,03 µg/ml og 1,82 µg/ml i serum i en mikrobiologisk analyse, og Tmax var 2 timer for begge.
Lithuanian: Sugirdžius vienkartines 10 mg ir 25 mg tiamulino vandenilio fumarato 1 kg kūno svorio dozes, mikrobiologiniu tyrimu nustatyta Cmax serume buvo atitinkamai 1,03 µg/ml ir 1,82 µg/ml, o
Danish: I de ældre europæiske data var MIC-intervallet for M. gallisepticum relativt bredt (mellem < 0,004 og > 256 µg/ml) med MIC50 på 0,008 µg/ml og MIC90 på 1 µg/ml.
Lithuanian: gallisepticum tyrimų duomenyse nurodytas platesnis MIK verčių intervalas (<0,004->256 µg/ml), MIK50 siekė 0,008 µg/ml, o MIK90 - 1 µg/ml.
Danish: Med henvisning til indbringelsesprocedurens formål er der indsendt fyldestgørende data til understøttelse af følgende dosering:
Lithuanian: Šios kreipimosi procedūros metu, atsižvelgiant į jos taikymo sritį, pateikta pakankamai duomenų toliau nurodytam vaisto dozavimui pagrįsti.
Danish: I feltundersøgelserne blev tiamulin administreret i inklusionsmængder på 125-250 ppm eller estimerede doser på 13,3-32,5 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt i 3 dage.
Lithuanian: Atliekant lauko tyrimus, tris dienas į geriamąjį vandenį buvo įterpiama po 125-250 milijoninių dalių tiamulino arba apytikriai 13,3-32,5 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio.
Danish: Dyr må ikke få præparater, der indeholder monensin, narasin eller salinomycin, under og i mindst 7 dage før og 7 dage efter behandling med tiamulin.
Lithuanian: Gydymo metu arba mažiausiai 7 dienas prieš ar po gydymo tiamulinu gyvūnams negalima duoti produktų, kurių sudėtyje yra monenzino, salinomicino ar narazino.
Danish: I undersøgelserne med kunstig infektion blev der anvendt tiamulin-inklusionsmængder i drikkevandet på 60-250 ppm eller estimerede daglige doser på 15,4-64,2 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt.
Lithuanian: Atliekant dirbtinės infekcijos tyrimus, į geriamąjį vandenį buvo įterpiama po 60-250 milijoninių dalių tiamulino arba apytikriai 15,4-64,2 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio per parą.
Danish: Resultatet af en procedure i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/82/EF (EMEA/V/A/114)
Lithuanian: Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros (EMEA/V/A/114) rezultatai
Danish: Europa-Kommissionen traf en afgørelse den 14. juli 2017.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2017 m.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017 m.
Danish: Den berigtigede produktinformation er tilgængelig på fanebladet "Alle dokumenter".
Lithuanian: Pakeisti vaisto informaciniai dokumentai teikiami kortelėje „Visi dokumentai".
Danish: Denagard 45 % (og relaterede navne som Tiamutin 45 %, Denagard 450 mg/g og Denagard vet 450 mg/g) markedsføres i Østrig, Belgien, Tjekkiet, Finland, Tyskland, Grækenland, Ungarn, Italien, Letland, Litauen, Nederlandene, Polen, Portugal, Rumænien, Slovakiet og Spanien.
Lithuanian: Vaistais Denagard 45% (ir susijusių pavadinimų vaistais Tiamutin 45 %, Denagard 450 mg/g ir Denagard vet 450 mg/g) prekiaujama Austrijoje, Belgijoje, Čekijoje, Suomijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Vengrijoje, Italijoje, Latvijoje, Lietuvoje, Nyderlanduose, Lenkijoje, Portugalijoje, Rumunijoje, Slovakijoje ir Ispanijoje.
Danish: Hvad er Denagard 45 %?
Lithuanian: Kas yra Denagard 45 %?
Danish: 14. juli 2017
Lithuanian: liepos 14 d.
Danish: Den 12. april 2017 afsluttede Det Europæiske Lægemiddelagentur (agenturet) en gennemgang af Denagard 45 %.
Lithuanian: balandžio 12 d. Europos vaistų agentūra (toliau - Agentūra) užbaigė Denagard 45 % peržiūrą.
Danish: Hvorfor blev Denagard 45 % undersøgt?
Lithuanian: Kodėl Denagard 45 % buvo peržiūrėtas?
Danish: Denagard 45 % blev godkendt i EU via nationale procedurer.
Lithuanian: Europos Sąjungoje Denagard 45 % įregistruotas pagal nacionalines procedūras.
Danish: Denagard 45 % er indiceret til behandling af svinedysenteri, colitis, ileitis, enzootisk pneumoni og pleuropneumoni hos grise, kronisk luftvejssygdom hos kyllinger og smitsom sinuitis og luftsæklæsioner hos kalkuner.
Lithuanian: Denagard 45 % gydoma kiaulių dizenterija, kolitas, ileitas, enzootinė pneumonija ir pleuropneumonija, vištų lėtinė kvėpavimo organų liga ir kalakutų infekcinis sinusitas ir aerosakulitas.
Danish: Tyskland bemærkede, at der er forskelle medlemsstaterne imellem med hensyn til den måde, veterinærlægemidlet kan anvendes på, hvilket fremgår af forskellene i produktinformationen i de lande, hvor Denagard 45 % markedsføres.
Lithuanian: Vokietija atkreipė dėmesį, kad valstybėse narėse skiriasi veterinarinio vaisto naudojimo būdas, kaip galima spręsti iš vaisto informaciniuose dokumentuose pateikiamos informacijos skirtumų šalyse, kuriose prekiaujama Denagard 45 %.
Danish: Det tilhører antibiotikagruppen pleuromutilin og fungerer ved at hæmme bakteriel proteinsyntese.
Lithuanian: Tiamulinas yra pusiau sintetinis pleuromutilinų grupės antibiotikas, kuris veikdamas stabdo bakterijų baltymų sintezę.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at der er behov for at harmonisere produktinformationen (produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen) for Denagard 45 % i Den Europæiske Union (EU).
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad reikia suderinti Denagard 45 % informaciniuose dokumentuose (preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir informacinis lapelis) Europos Sąjungoje (ES) pateikiamą informaciją.
Danish: Baseret på evalueringen af de foreliggende data konkluderede CVMP, at produktinformationen for Denagard 45 % og relaterede navne bør harmoniseres i EU.
Lithuanian: Vadovaudamasis šiuo metu turimų duomenų vertinimu, CVMP priėjo prie išvados, kad ES turėtų būti suderinta Denagard 45% ir susijusių pavadinimų vaistų informaciniuose dokumentuose pateikiama informacija.
Danish: Den 24. august 2016 henviste Tyskland sagen til CVMP med henblik på at harmonisere produktinformationen for Denagard 45 % (og relaterede navne) i EU.
Lithuanian: Vokietija perdavė šį klausimą CVMP, kad ES būtų suderinti Denagard 45 % (ir susijusių pavadinimų) informaciniuose dokumentuose pateikiama informacija.
Danish: Denagard 45 % er et veterinærlægemiddel, der fås som granulat til brug i drikkevandet.
Lithuanian: Denagard 45 % - tai su geriamuoju vandeniu naudojamas granulių formos veterinarinis vaistas, kurio viename grame yra 450 mg tiamulino vandenilio fumarato.
Danish: Produktet indeholder genetisk modificerede organismer GMO'er).
Lithuanian: Šiame vaistiniame preparate yra genetiškai modifikuotų organizmų (GMO).
Danish: **CCID50: 50 % infektionsdosis i cellekultur.
Lithuanian: **CCID50: 50 % ląstelių kultūros infekcinės dozės.
Danish: 5 sæt med 2 hætteglas (1 med pulver og 1 med solvens, 5 doser i hver)
Lithuanian: 5 rinkiniai po 2 flakonus (1 su milteliais + 1 su tirpikliu, kiekviename po 5 dozes)
Danish: Efter rekonstitution indeholder én dosis (0,5 ml):
Lithuanian: --1 Po paruošimo vienoje dozėje (0,5 ml) yra:
Danish: 10 hætteglas + 10 fyldte injektionssprøjter pulver: hætteglas (glas), solvens: hætteglas (glas)
Lithuanian: 10 flakonų + 10 užpildytų švirkštų milteliai: flakonas (stiklo); tirpiklis: flakonas (stiklo)
Danish: 10 hætteglas + 10 fyldte injektionssprøjter + 20 kanyler
Lithuanian: 10 flakonų + 10 užpildytų švirkštų + 20 adatų
Danish: Pulver: 1 dosis Solvens: 0,5 ml
Lithuanian: Milteliai: 5 dozės; tirpiklis: 2,5 ml
Danish: 1 hætteglas + 1 fyldt injektionssprøjte
Lithuanian: 1 flakonas + 1 užpildytas švirkštas
Danish: 1 hætteglas + 1 fyldt injektionssprøjte + 2 kanyler
Lithuanian: 1 flakonas + 1 užpildytas švirkštas + 2 adatos
Danish: Kimær gul feber denguevirus-serotype 1 (levende, svækket)*..........................................4,5 - 6,0 log10 CCID50/dosis** Kimær gul feber denguevirus-serotype 2 (levende, svækket)*..........................................4,5 - 6,0 log10 CCID50/dosis** Kimær gul feber denguevirus-serotype 3 (levende, svækket)*..........................................4,5 - 6,0 log10 CCID50/dosis** Kimær gul feber denguevirus-serotype 4 (levende, svækket)*..........................................4,5 - 6,0 log10 CCID50/dosis** *Produceret i Vero-celler ved rekombinant DNA-teknologi.
Lithuanian: ....4,5-6,0 log10 CCID50/dozėje** Chimerinių geltonosios karštligės Dengue virusų, 4 serotipo (gyvų, susilpnintų)*......
Danish: Yderligere information om Dengvaxia findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Dengvaxia.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Dengvaxia rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Dengvaxia.
Danish: Yderligere studier viste, at vaccinen også var effektiv hos personer i alderen 16 til 45 år.
Lithuanian: Atlikus papildomus tyrimus nustatyta, kad vakcina veiksminga ir 16-45 metų amžiaus žmonėms.
Danish: Endemiske områder er områder, hvor sygdommen forekommer regelmæssigt i løbet af året.
Lithuanian: Endeminės zonos yra teritorijos, kuriose liga nuolat kartojasi ištisus metus.
Danish: Tilfælde af denguefeber blev registreret i et år efter den sidste indsprøjtning.
Lithuanian: Dengės karštligės atvejų buvo aptinkama vienerius metus nuo paskutinės injekcijos.
Danish: Dengvaxia må heller ikke gives til gravide eller ammende.
Lithuanian: Dengvaxia taip pat negalima skirti nėščiosioms ir žindyvėms.
Danish: Allergiske reaktioner, som kan være alvorlige, er en meget sjælden bivirkning ved Dengvaxia.
Lithuanian: Alerginės reakcijos, kurios gali būti sunkios, yra labai retas šalutinis Dengvaxia poveikis.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Dengvaxia løbende overvåget.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Dengvaxia vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Danish: Andre oplysninger om Dengvaxia
Lithuanian: Kita informacija apie Dengvaxia
Danish: Dengvaxias bivirkninger er normalt lette eller moderate og varer ikke mere end tre dage.
Lithuanian: Dengvaxia šalutiniai reiškiniai paprastai būna lengvi arba vidutinio sunkumo ir trunka ne ilgiau kaip tris dienas.
Danish: Hvorfor blev Dengvaxia godkendt i EU?
Lithuanian: Kodėl Dengvaxia buvo patvirtintas ES?
Danish: Der findes ingen anden vaccine mod denguefeber og heller ingen specifik behandling.
Lithuanian: Nuo Dengės ligos jokios kitos vakcinos ir jokio specialaus gydymo nėra.
Danish: Nogle få patienter udvikler dog alvorlige tilfælde af sygdommen med potentielt livstruende blødning og organskade.
Lithuanian: Tačiau nedideliam skaičiui pacientų išsivysto sunki liga, galinti sukelti mirtiną kraujavimą bei pažeisti organus.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Dengvaxia?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Dengvaxia vartojimą?
Danish: Dengvaxia må ikke gives til personer med svækket immunsystem, herunder personer, hvis immunsystem er svækket af hivinfektion eller lægemidler såsom kræftlægemidler eller høje doser kortikosteroider.
Lithuanian: Dengvaxia negalima skirti žmonėms, kurių imuninė sistema susilpnėjusi, įskaitant žmones, kurių imuninę sistema susilpnino ŽIV infekcija arba vaistai, pavyzdžiui, vaistai nuo vėžio arba didelės kortikosteroidų dozės.