FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hyvin harvinaisia haittavaikutuksia: veren jyväisten valkosolujen voimakas väheneminen (agranulosytoosi), veren punasolujen, valkosolujen ja verihiutaleiden voimakas väheneminen (pansytopenia) veren hyytymisajan piteneminen (pidentynyt partiaalinen tromboplastiiniaika, pidentynyt protrombiiniaika), poikkeava laboratoriokokeen tulos (positiivinen suora Coombsin koe), verihiutaleiden lisääntyminen (trombosytemia) veren kaliumpitoisuuden aleneminen (hypokalemia), verensokerin (glukoosin) lasku, veren albumiiniproteiinipitoisuuden lasku, veren kokonaisproteiinipitoisuuden lasku ihon uloimman kerroksen (orvaskeden) irtoaminen kauttaaltaan kehosta (toksinen epidermaalinen nekrolyysi), vakavat koko kehon allergiset reaktiot, jotka ilmenevät ihon ja limakalvojen ihottumina ja erilaisten iho-oireiden puhkeamisena (Stevens-Johnsonin oireyhtymä) veren ureapitoisuuden nousu
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger: - alvorlig fall i antall granulære hvite blodceller (agranulocytose), alvorlig fall i antall røde blodceller, hvite blodceller og blodplater (pancytopeni) - forlenget blodlevringstid (partiell tromboplastintid, protrombintid), unormale laboratorieprøver (positiv direkte Coombs test), økt antall blodplater (trombocytemi) - redusert kaliummengde i blodet (hypokalemi), redusert blodsukker, redusert mengde av blodproteinet albumin, redusert mengde totalprotein i blodet - løsning av det øverste hudlaget over hele kroppen (toksisk epidermal nekrolyse), alvorlig allergisk reaksjon som omfatter hele kroppen, med hud- og slimhinneutslett og forskjellige sår i huden (Stevens-Johnsons syndrom) - økt mengde blodureanitrogen
Finnish: Jos huomaat joitakin näistä oireista, ilmoita niistä lääkärille välittömästi.
Norwegian Bokmål: Oppsøk lege omgående dersom du merker noe av det ovennevnte.
Finnish: Annos painokiloa kohti sekä annostiheys
Norwegian Bokmål: Dose per vekt og behandlingsfrekvens
Finnish: Kuumeiset neutropeeniset lapset, kun kuumeen epäillään johtuvan bakteeri-infektioista*
Norwegian Bokmål: Barn med nøytropeni og feber mistenkt forårsaket av bakterieinfeksjon*
Finnish: Tazocinia voidaan käyttää kuumeisilla neutropeenisillä lapsilla, kun kuumeen epäillään johtuvan bakteeriinfektiosta.
Norwegian Bokmål: Tazocin kan brukes ved behandling av barn med nøytropeni og feber mistenkt forårsaket av en bakterieinfeksjon.
Finnish: Tärkeää tietoa TAZOCININ sisältämistä aineista TAZOCIN 2 g / 0,25 g sisältää 5,58 mmol (128 mg) natriumia.
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i TAZOCIN TAZOCIN 2 g / 0,25 g inneholder 5,58 mmol (128 mg) natrium.
Finnish: Myyntiluvan haltija: [ks. Liite I - Täytetään kansallisesti]
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Finnish: Tilanne saattaa myös vaatia epinefriinin (adrenaliinin) antoa ja muita hätätoimenpiteitä.
Norwegian Bokmål: Alvorlige overfølsomhetsreaksjoner krever seponering av antibiotikumet, og kan kreve bruk av adrenalin og andre akuttiltak.
Finnish: Jos sinulla on useita allergioita, kerro niistä lääkärille tai muulle hoitoalan ammattilaiselle ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä.
Norwegian Bokmål: Informer lege eller annet helsepersonell før du får dette legemidlet hvis du har flere allergier.
Finnish: Metotreksaattihoitoa saavien potilaiden seerumin metotreksaattipitoisuuksia on sen vuoksi syytä tarkkailla lääkeainetoksisuuden välttämiseksi.
Norwegian Bokmål: Piperacillin kan redusere utskillelsen av metotreksat, og derfor bør serumnivå av metotreksat måles hos pasienter for å unngå substanstoksisitet.
Finnish: Infuusiokuiva-aine, liuosta varten.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Pulver til infusjonsvæske, oppløsning.
Finnish: Kuten muidenkin penisilliinien kohdalla, jakautuminen aivoselkäydinnesteeseen on vähäistä potilailla, joiden aivokalvot eivät ole tulehtuneet.
Norwegian Bokmål: Distribusjon til cerebrospinalvæske er lav hos individer uten hjernehinnebetennelse, som med andre penicilliner.
Finnish: Näiden valmisteiden yhteiskäyttöä edellyttävissä olosuhteissa TAZOCIN voidaan infusoida samanaikaisesti Y-liittimen kautta ainoastaan seuraavien yhteensopivien aminoglykosidien kanssa ja seuraavissa olosuhteissa:
Norwegian Bokmål: Under omstendigheter hvor samtidig administrasjon anbefales, er TAZOCIN kompatibelt ved samtidig administrasjon kun ved Y-settinfusjon med følgende aminoglykosider og følgende betingelser:
Finnish: Joillakin lääkkeillä voi olla yhteisvaikutuksia piperasilliinin ja tatsobaktaamin kanssa.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan reagere med piperacillin og tazobaktam.
Finnish: Ainoastaan yllä olevassa taulukossa esitetyt amikasiinin ja gentamysiinin pitoisuudet ja laimentimet on osoitettu yhteensopiviksi TAZOCIN-ANNOKSEN kanssa ja ne voidaan infusoida samanaikaisesti Y-liittimen kautta.
Norwegian Bokmål: Kun konsentrasjoner og fortynningsvæsker for amikacin og gentamicin med dosene av TAZOCIN angitt i tabellen over er fastsatt som kompatible ved samtidig administrasjon ved Y-settinfusjon.
Finnish: Hypokalemiaa saattaa esiintyä, jos potilaan kaliumvarastot ovat alhaiset tai hän käyttää samanaikaisesti jotakin muuta veren kaliumpitoisuutta pienentävää lääkinnällistä tuotetta, ja elektrolyyttipitoisuuksien ajoittaiset määritykset saattavat olla aiheellisia näillä potilailla.
Norwegian Bokmål: Hypokalemi kan oppstå hos pasienter med små kaliumreserver og hos de som får samtidige legemidler som kan redusere kaliumnivået.
Finnish: Ks. kohdista 6.2 ja 6.6 lisätietoja piperasilliinin/tatsobaktaamin annostelusta animoglykosidien kanssa.
Norwegian Bokmål: For informasjon relatert til administrasjon av piperacillin / tazobaktam sammen med aminoglykosider, se punkt 6.2 og 6.6.
Finnish: Koska aminoglykosidi inaktivoituu beetalaktaamiantibioottien vaikutuksesta in vitro, on suositeltavaa, että Tazocin ja aminoglykosidi annetaan erikseen.
Norwegian Bokmål: På grunn av betalaktamantibiotikas in vitro-inaktivering av aminoglykosidet, anbefales separat administrasjon av Tazocin og aminoglykosidet.
Finnish: 4 g / 0,5 g (4 g piperasilliinia ja 0,5 g tatsobaktaamia) 20 ml
Norwegian Bokmål: 10 ml 4 g / 0,5 g (4 g piperacillin og 0,5 g tazobaktam) 20 ml
Finnish: Tazocin 2 g / 0,25 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten Tazocin 4 g / 0,5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten piperasilliini/tatsobaktaami
Norwegian Bokmål: Tazocin 2 g / 0,25 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning Tazocin) 4 g / 0,5 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning piperacillin / tazobaktam
Finnish: TAZOCIN 2 g / 0,25 g on valkoista tai luonnonvalkoista kuiva-ainetta injektiopullossa.
Norwegian Bokmål: TAZOCIN 2 g / 0,25 g er et hvitt til offwhite pulver som leveres i et hetteglass.
Finnish: Yksi 2 g:n / 0,25 g:n injektiopullo Tazocinia sisältää 5,58 mmol (128 mg) natriumia ja yksi 4 g:n / 0,5 g:n injektiopullo Tazocinia sisältää 11,16 mmol (256 mg) natriumia.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med Tazocin 2 g / 0,25 g inneholder 5,58 mmol (128 mg) natrium, og Tazocin 4 g / 0,5 g inneholder 11,16 mmol (256 mg) natrium.
Finnish: TAZOCIN 4 g / 0,5 g on valkoista tai luonnonvalkoista kuiva-ainetta injektiopullossa.
Norwegian Bokmål: TAZOCIN 4 g / 0,5 g er et hvitt til offwhite pulver som leveres i et hetteglass.
Finnish: Jos sinulle kuitenkin ilmaantuu haittavaikutuksia, kuten kouristuksia, tai jos epäilet saaneesi liian suuren annoksen, kerro siitä välittömästi lääkärille.
Norwegian Bokmål: Informer likevel legen omgående hvis du får bivirkninger, som kramper, eller tror du har fått for mye.
Finnish: Enterobacteriaceae
Norwegian Bokmål: Enterobakterier
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa Suurin suositeltu annos: 4 g / 0,5 g 8 tunnin välein Suurin suositeltu annos: 4 g / 0,5 g 12 tunnin välein
Norwegian Bokmål: Foreslått maksimaldose: 4 g / 0,5 g hver 12. time
Finnish: Jos sinun on annettava veri- tai virtsanäyte, kerro lääkärille tai laboratoriohenkilökunnalle, että käytät TAZOCINIA.
Norwegian Bokmål: Informer legen eller laboratoriepersonell om at du bruker TAZOCIN hvis du skal avgi en blod- eller urinprøve.
Finnish: Näiden valmisteiden samanaikainen anto Y-liittimen kautta millään muulla kuin yllä esitetyllä tavalla voi johtaa aminoglykosidin inaktivoitumiseen TAZOCININ vaikutuksesta.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon via Y-sett på annen måte enn angitt over kan medføre at TAZOCIN inaktiverer aminoglykosidet.
Finnish: Piperasilliini on puolisynteettinen laajakirjoinen penisilliini, jonka bakterisidinen vaikutus perustuu bakteerisolujen väliseinien (eng. septum) ja soluseinämän synteesin estoon.
Norwegian Bokmål: Piperacillin, et bredspektret, semisyntetisk penicillin, utøver baktericid aktivitet ved hemming av både septum- og celleveggsyntese.
Finnish: Lääkkeellä ei ole vaikutusta liuskakokeella tehtyyn virtsan proteiinin määritykseen.
Norwegian Bokmål: Proteinmåling med dip-sticks påvirkes ikke.
Finnish: Candidasuperinfektio
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer candidasuperinfeksjon
Finnish: Sekoita käyttövalmiiksi lisäämällä kuhunkin injektiopulloon alla olevassa taulukossa esitetty määrä yhteensopivaa liuotinta.
Norwegian Bokmål: Rekonstituer hvert hetteglass med væskevolumet angitt i tabellen under, og en av de kompatible væskene til rekonstituering.
Finnish: Serratia-lajit
Norwegian Bokmål: Serratia-arter
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) 30 ml:n injektiopullo (tyypin I lasia), jossa bromobutyylikumitulppa ja repäisysuljin (flip-off).
Norwegian Bokmål: 30 ml hetteglass av type I-glass med brombutylgummipropp og vippeforsegling.
Finnish: Tazocin ja rinnakkaisnimet (ks. Liite I) 2 g / 0,25 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten Tazocin ja rinnakkaisnimet (ks. Liite I) 4 g / 0,5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten [Ks. Liite I - Täytetään kansallisesti]
Norwegian Bokmål: Tazocin og andre berørte navn (se Vedlegg I) 2 g / 0,25 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning Tazocin og andre berørte navn (se Vedlegg I) 4 g / 0,5 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Finnish: Citrobacter koseri
Norwegian Bokmål: Aerobe gramnegative mikroorganismer Citrobacter koseri
Finnish: Harvinaisia haittavaikutuksia: (poikkeava) veren punasolujen määrän tai veren punaisen väriaineen / hemoglobiinin pitoisuuden väheneminen, punaisten verisolujen ennenaikaisesta hajoamisesta (degradaatiosta) johtuva (poikkeava) veren punasolujen määrän väheneminen (hemolyyttinen anemia), ihon punatäpläisyys (purppura), nenäverenvuoto (epistaksis) ja pitkittynyt verenvuoto, (poikkeava) tietyntyyppisten veren valkosolujen määrän lisääntyminen (eosinofilia) vakavat allergiset reaktiot (anafylaktinen/anafylaktoidinen reaktio, myös sokki) ihon punoitus tietynlainen paksusuolitulehdus (pseudomembranoottinen koliitti), vatsakivut maksatulehdus (hepatiitti), veren väriaineiden aineenvaihduntatuotteen (bilirubiinin) lisääntyminen, tiettyjen entsyymien määrän lisääntyminen veressä (kohonnut veren alkalisen fosfataasin pitoisuus, kohonnut gamma-glutamyylitransferaasin pitoisuus) ihoreaktiot, joihin liittyy punoitusta ja ihon rikkoutumista (eksanteema, erythema multiforme), rakkulaiset ihoreaktiot (rakkulaihottuma)
Norwegian Bokmål: neseblødning og forlenget blødningstid, (unormalt) økt mengde av en spesiell type hvite blodceller (eosinofili) - alvorlig allergisk reaksjon (anafylaktisk/anafylaktoid reaksjon, inkludert sjokk) - blussende, rød hud - en spesiell infeksjonstype i tykktarmen (pseudomembranøs kolitt), magesmerter - leverbetennelse (hepatitt), økt mengde av et blodpigmentnedbrytningsprodukt (bilirubin), økt mengde av visse enzymer i blodet (økt alkalisk fosfatase, økt gammaglutamyltransferase) - hudreaksjoner med rødhet og dannelse av hudskader (eksantem, erythema multiforme),
Finnish: Koska aminoglykosidi inaktivoituu beetalaktaamiantibioottien vaikutuksesta in vitro, on suositeltavaa, että TAZOCIN ja aminoglykosidi annetaan erikseen.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av TAZOCIN og aminoglykosider På grunn av betalaktamantibiotikas in vitro-inaktivering av aminoglykosidet, anbefales separat administrasjon av TAZOCIN og aminoglykosidet.
Finnish: Luettelo Lääkevalmisteen Nimistä, Lääkemuodoista Vahvuuksista, Antoreiteistä, Hakijoista Ja Myyntiluvan Haltijoista Jäsenvaltioissa
Norwegian Bokmål: Liste Over Navn, Legemiddelformer, Legemiddelstyrker, Administrasjonsmåte, Innehavere Av Markedsføringstillatelsen I Medlemslandene
Finnish: Pfizer, Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex, France
Norwegian Bokmål: Pfizer, Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex,
Finnish: Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex, France
Norwegian Bokmål: Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex,
Finnish: Infuusio
Norwegian Bokmål: Infusjon
Finnish: Suonensisäinen (Infuusio, injektio)
Norwegian Bokmål: Intravenøst (infusjon, injeksjon)
Finnish: 2750 Ballerup, Denmark
Norwegian Bokmål: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Denmark
Finnish: Sweden
Norwegian Bokmål: Sverige
Finnish: TAZOCIN 4,0g/0,5g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai
Norwegian Bokmål: TAZOCIN 4,0g/0,5g powderis injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai
Finnish: (TAZOCIN 4 g/0,5 g powder for solution for injection/infusion Piperacillin/Tazobactam)
Norwegian Bokmål: (TAZOCIN 4 g/0,5 g powder for solution for injection/infusion Piperacillin/Tazobacta m)
Finnish: Tazonam 4,0 g/0,5 gTrockenstechampullen 4,0 g/0,5 g
Norwegian Bokmål: Tazonam 4,0 g/0,5 gTrockenstechampullen
Finnish: 2 g piperasilliinia / 0,25 g tatsobaktaamia
Norwegian Bokmål: 2 g piperacillinum/ 0,25 g tazobactamum
Finnish: TAZOCIN 4 g/0,5 g sisältää 2 vaikuttavaa ainetta: piperasilliinia 4 g ja tatsobaktaamia 0,5 g, molemmat natriumsuoloina.
Norwegian Bokmål: TAZOCIN 4 g/0,5 g inneholder 2 aktive ingredienser; piperacillin 4 g og tazobactam 0,5 g, begge i form av natriumsalt
Finnish: TAZOCIN 2 g/0,25 g sisältää 2 vaikuttavaa ainetta: piperasilliinia 2 g ja tatsobaktaamia 0,25 g, molemmat natriumsuoloina.
Norwegian Bokmål: TAZOCIN 2 g/0,25 g inneholder 2 aktive ingredienser; piperacillin 2 g og tazobactam 0,25 g, begge i form av natriumsalt
Finnish: 0,5366 g tatsobaktaaminatriumia vastaten 0.500 g tatsobaktaamia ja 4,170 g piperasilliininatriumia vastaten 4,00 g piperasilliinia
Norwegian Bokmål: 0,5366 g tazobactamnatrium Tilsvarende 0,500 g tazobactam og 4,170 g piperacillinnatrium tilsvarende 4,00 g piperacillin
Finnish: 4 g piperasilliinia / 0,5 g tatsobaktaamia
Norwegian Bokmål: 4 g piperacillinum/ 0,5 g tazobactamum
Finnish: 2 g piperasilliinia ja 0,25 g tatsobaktaamia (molemmat natriumsuoloina).
Norwegian Bokmål: 2 g piperacillin og 0,25 g tazobactam (begge i form av natriumsalt)
Finnish: Suonensisäinen Piperasilliinia 2 g ja tatsobaktaamia 250 mg, molemmat natriumsuoloina
Norwegian Bokmål: Piperacillin 2 g og tazobactam250 mg, begge i form av natriumsalt
Finnish: Piperasilliininatriumia 2,085 g Tatsobaktaaminatriumia 268.300 mg
Norwegian Bokmål: Piperacillinnatrium 2,085 g Tazobactamnatrium 268,300 mg
Finnish: 4 g piperasilliinia ja 0,5 g tatsobaktaamia (molemmat natriumsuoloina).
Norwegian Bokmål: 4 g piperacillin og 0,5 g tazobactam (begge i form av natriumsalt)
Finnish: Piperasilliininatriumia 4,170 g Tatsobaktaaminatriumia 0,5366 g
Norwegian Bokmål: Piperacillinnatrium 4,170 g Tazobactamnatrium 0,5366 g
Finnish: TAЗОЦИНТМ 4 g/0,5 g прах за инжекционен/инфузион ен разтвор
Norwegian Bokmål: TAЗОЦИНТМ 4 g/0,5 g прах за инжекционен/инфузи онен разтвор Пиперацилин/Тазобак там
Finnish: Suonensisäinen Piperasilliininatriumia 2,085 g Tatsobaktaaminatriumia 0,2683 g
Norwegian Bokmål: Piperacillinnatrium 2,085 g Tazobactamnatrium 0,2683 g
Finnish: Määrä (Pitoisuus) Pakkauskoko
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse mg
Finnish: Κύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Norwegian Bokmål: Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Finnish: Älä yritä hoitaa itseäsi muilla lääkkeillä.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å behandle deg selv med andre legemidler.
Finnish: Iän mediaani oli 73 vuotta.
Norwegian Bokmål: Median alder var 73 år.
Finnish: Sinulta otetaan hoidon aikana myös verikokeita.
Norwegian Bokmål: Det vil også bli tatt blodprøver av deg under behandlingen.
Finnish: Miten kauan hoito kestää
Norwegian Bokmål: Hvor lenge behandlingen varer
Finnish: Muita muutoksia ei suositeltu.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke anbefalt andre endringer.
Finnish: Aseptinen valmistus, käsittely ja säilytys:
Norwegian Bokmål: Aseptisk tilberedning, håndtering og oppbevaring:
Finnish: Esiintyvyys perustuu ohjelman laajuiseen altistukseen.
Norwegian Bokmål: Frekvensen er basert på eksponering i hele programmet.
Finnish: Jos tunnet itsesi väsyneeksi, et saa ajaa autoa etkä käyttää työkaluja tai koneita ennen kuin vointisi paranee.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg trøtt, skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner før du føler deg bedre.
Finnish: Niitä voi ilmetä viikkoja tai kuukausia viimeisen annoksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: De kan oppstå uker eller måneder etter din siste dose.
Finnish: Tutkimukseen otettiin mukaan yhteensä 931 potilasta.
Norwegian Bokmål: Totalt 931 pasienter ble inkludert.
Finnish: Monoklonaaliset vasta-aineet eivät kuitenkaan oletettavasti muuta DNA:ta tai kromosomeja.
Norwegian Bokmål: Monoklonale antistoffer er imidlertid ikke forventet å endre DNA eller kromosomer.
Finnish: Roche Nederland B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Roche Nederland B.V.
Finnish: Mediaani kuukausina***
Norwegian Bokmål: Median i måneder ***
Finnish: Tecentriq voi aiheuttaa joitakin haittavaikutuksia, joista sinun pitää kertoa heti lääkärille.
Norwegian Bokmål: Tecentriq kan forårsake noen bivirkninger som du umiddelbart må informere legen din om.
Finnish: · jos olet allerginen atetsolitsumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor atezolizumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Finnish: Lääkäri tutkii yleisen terveydentilasi ennen hoitoa.
Norwegian Bokmål: Legen vil sjekke din generelle helse før behandlingen.
Finnish: · Kerro lääkärille, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet raskautta.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Finnish: Sitä käytetään, kun tällainen syöpä on edennyt pitkälle.
Norwegian Bokmål: Det brukes når denne kreften er utbredt.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilainen hävittää lääkkeet, joita ei enää käytetä.
Norwegian Bokmål: Helsepersonellet vil kaste legemidler som ikke lenger brukes.
Finnish: ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) -suorituskykyluokka ≥ 2
Norwegian Bokmål: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) funksjonsstatus ≥ 2
Finnish: Aika sydänlihastulehduksen ilmenemiseen oli 18 päivää ja 33 päivää.
Norwegian Bokmål: Tid til utbrudd var 18 og 33 dager.
Finnish: Mediaani kuukausina
Norwegian Bokmål: Median i måneder
Finnish: · Hoitohenkilökunta seuraa vointiasi tarkoin ensimmäisen infuusion aikana.
Norwegian Bokmål: • Legen vil overvåke deg nøye under den første infusjonen.
Finnish: Hypotyreoosi:
Norwegian Bokmål: Hypotyreose:
Finnish: *** Perustuu Kaplan-Meierin estimaatteihin.
Norwegian Bokmål: ** Basert på Kaplan-Meier-estimat.
Finnish: Esilääkitystä antipyreeteillä ja antihistamiinilla voidaan harkita.
Norwegian Bokmål: Premedisinering med antipyretikum og antihistaminer kan vurderes.
Finnish: Sinun on tärkeää lukea myös näiden lääkkeiden pakkausselosteet.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du også leser pakningsvedlegget for disse legemidlene.
Finnish: · Jos tulet raskaaksi Tecentriq-hoidon aikana, kerro siitä lääkärille.
Norwegian Bokmål: • Hvis du blir gravid under behandling med Tecentriq må du fortelle det til legen.
Finnish: Eri hoito-ohjelmien suurin systeeminen kertymissuhde on 3,3.
Norwegian Bokmål: Det maksimale systemiske akkumuleringsforholdet mellom doseringsregimene er 3,3.
Finnish: · Velvoite toteuttaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä toimenpiteitä
Norwegian Bokmål: • Forpliktelse til å utføre tiltak etter autorisasjon
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 21. syyskuuta 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. september 2017
Finnish: Hypertyreoosi:
Norwegian Bokmål: Hypertyreose:
Finnish: Epäiltäessä immuniteettiin liittyviä haittavaikutuksia on tehtävä perusteelliset tutkimukset syyn varmistamiseksi tai muiden syiden poissulkemiseksi.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om immunrelaterte bivirkninger bør det gjøres grundig evaluering for å bekrefte etiologi eller utelukke andre årsaker.
Finnish: Tecentriq-valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 18 vuoden ikäisten nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Tecentriq hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Finnish: Huom.: Toksisuuden vaikeusasteet perustuvat National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Event Version 4.0 (NCI-CTCAE v.4.)
Norwegian Bokmål: Merk: Toksisitetsgraderingene er i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Event, Versjon 4.0 (NCI-CTCAE v.4.
Finnish: On tärkeää, että luet myös nab-paklitakselivalmisteen pakkausselosteen.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du også leser pakningsvedlegget til nab-paklitaksel.
Finnish: Annosten viivästyminen tai antamatta jääminen
Norwegian Bokmål: Forsinket eller uteblitt dose
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Tecentriq-valmistetta
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Tecentriq
Finnish: Hypotyreoosi tai hypertyreoosi
Norwegian Bokmål: Hypotyreose eller hypertyreose
Finnish: Mitä Tecentriq on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Tecentriq-valmistetta Miten Tecentriq-valmistetta annetaan
Norwegian Bokmål: Hva Tecentriq er og hva det brukes mot Hva du må vite før du får Tecentriq Hvordan du får Tecentriq Mulige bivirkninger
Finnish: · Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 ºC).
Norwegian Bokmål: • Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Finnish: Useampaan kuin yhteen elinjärjestelmään vaikuttavia immuniteettiin liittyviä haittavaikutuksia on havaittu.
Norwegian Bokmål: Immunrelaterte bivirkninger som påvirker mer enn et kroppssystem er observert.
Finnish: Tutkimustulosten toimittaminen: 31. heinäkuuta
Norwegian Bokmål: Innsendelse av studieresultater: 31. desember
Finnish: Jos suunniteltu Tecentriq-annos jää antamatta, annos on annettava mahdollisimman pian.
Norwegian Bokmål: Dersom en planlagt dose av Tecentriq uteblir, bør den administreres så snart som mulig.
Finnish: Primaarianalyysi tehtiin, kun kaikki potilaat olivat olleet seurannassa vähintään 24 viikkoa.
Norwegian Bokmål: Den primære analysen ble utført da alle pasientene hadde blitt fulgt i minst 24 uker.
Finnish: · lihastulehdus (myosiitti).
Norwegian Bokmål: • muskelbetennelse (myositt)
Finnish: Kunkin 2. ja 3. vaiheen kokonaiselossaolon tilastollinen merkitsevyys testattiin varsinaisesti vain, jos edellisen vaiheen tulos oli tilastollisesti merkitsevä.
Norwegian Bokmål: OS-resultater for hvert av trinn 2 og 3 kunne formelt testes for statistisk signifikans kun dersom resultatet i det foregående trinnet var statistisk signifikant.
Finnish: Nämä tulokset osoittavat vaikutusmekanismiin perustuvan mahdollisen riskin, että atetsolitsumabin raskaudenaikaisesta käytöstä voi aiheutua sikiölle haittaa, mukaan lukien keskenmenojen ja kuolleena syntyneisyyden lisääntymistä.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene indikerer en potensiell risiko, basert på virkningsmekanismen, for at administrering av atezolizumab under graviditet kan skade fosteret, inkludert økt frekvens av abort eller dødfødsel.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK/VVVV} Muut tiedonlähteet
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Andre informasjonskilder
Finnish: Tutkimukseen otettiin mukaan yhteensä 1 225 potilasta, ja analyysisuunnitelman mukaisesti 850 ensimmäisenä satunnaistettua potilasta otettiin mukaan ensisijaiseen tehon analyysiin.
Norwegian Bokmål: Totalt ble 1225 pasienter inkludert, og i henhold til analyseplanen ble de 850 første randomiserte pasientene inkludert i den primære effektanalysen.