FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Kiedy należy rozważyć klinicznie uzasadnione, przejście z monoterapii na stosowanie produktu złożonego o ustalonej dawce:  Karvezide 150 mg/12,5 mg może być stosowany u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze krwi nie jest odpowiednio kontrolowane przez stosowany w monoterapii hydrochlorotiazyd lub irbesartan w dawce 150 mg;  Karvezide 300 mg/12,5 mg może być stosowany u pacjentów niedostatecznie kontrolowanych przez irbesartan w dawce 300 mg lub produkt Karvezide 150 mg/12,5 mg;  Karvezide 300 mg/25 mg może być stosowany u pacjentów niedostatecznie kontrolowanych przez Karvezide 300 mg/12,5 mg.
Hungarian: Ha klinikailag indokolt, monoterápiáról a fix kombinációra történő közvetlen áttérés is megfontolható az alábbiak szerint:  A Karvezide 150 mg/12,5 mg azoknak a betegeknek adható, akiknek vérnyomása önállóan hidroklorotiaziddal vagy 150 mg irbezartánnal nem szabályozható megfelelően;  A Karvezide 300 mg/12,5 mg azoknak a betegeknek adható, akiknek vérnyomása önállóan
Polish: Lekarz prowadzący może zastosować inne leczenie, jeśli pacjentka zamierza karmić piersią, zwłaszcza gdy karmiony jest noworodek lub wcześniak.
Hungarian: A Karvezide alkalmazása nem ajánlott szoptató anyáknak, és kezelőorvosa egyéb kezelést választhat Önnek, ha szoptatni kíván, különösen akkor, ha gyermeke újszülött vagy koraszülöttként született.
Polish: Z powodu obecności hydrochlorotiazydu w leku Karvezide, jeśli pacjent spożywa alkohol w czasie leczenia tym lekiem, może odczuwać nasilenie zawrotów głowy w pozycji stojącej, a szczególnie gdy zmienia pozycję z siedzącej na stojącą.
Hungarian: Ezzel a gyógyszerrel történő kezelés alatt, ha Ön alkoholt fogyaszt, fokozott szédülést érezhet felálláskor, különösen akkor, ha ülőhelyzetből áll fel, mely a Karvezide-ben lévő hidroklorotiazid hatásának tulajdonítható.
Polish: Nie stwierdzono różnic w odpowiedzi na leczenie produktem Karvezide w zależności od wieku i płci.
Hungarian: A Karvezide-re adott reakció a kortól és nemtől független.
Polish: Efekty te oceniane w ten sam sposób, ale podczas przeprowadzania pomiarów ciśnienia w czasie wizyt w poradni, za pomocą aparatu z mankietem, wynosiły w przypadku produktu Karvezide 150 mg/12,5 mg 68%, a w przypadku Karvezide 300 mg/12,5 mg - 76%.
Hungarian: Eseti vérnyomásmérésekkel értékelve ugyanez az érték 68% volt Karvezide 150 mg/12,5 mg és 76% Karvezide 300 mg/12,5 mg esetében.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego CoAprovel z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej, GFR<60 ml/min/1,73 m2) (patrz punkty 4.5 i 5.1).
Hungarian: Súlyos májkárosodás, biliaris cirrhosis és cholestasis A Karvezide egyidejű alkalmazása aliszkiren tartalmú készítményekkel ellenjavallt diabetes mellitusban szenvedő vagy károsodott veseműködésű betegeknél (GFR < 60 ml/perc/1,73 m2) (lásd 4.5 és 5.1 pont).
Polish: Karvezide z jedzeniem i piciem Karvezide może być zażywany w czasie posiłku lub niezależnie od posiłków.
Hungarian: A Karvezide egyidejű alkalmazása étellel és itallal A Karvezide táplálékkal, vagy anélkül szedhető.
Polish: Ważne jest, żeby kontynuować leczenie lekiem Karvezide tak długo, jak zalecił to lekarz.
Hungarian: Fontos, hogy addig szedje a Karvezide-et, ameddig kezelőorvosa másképp nem rendeli.
Polish: Podczas stosowania leku Karvezide należy chronić skórę przed działaniem światła słonecznego i promieniowaniem UV.
Hungarian: Védje bőrét a napsugárzástól és az UV-sugaraktól a Karvezide szedése alatt
Polish: Należy również poinformować lekarza prowadzącego:  jeśli pacjent stosuje dietę ubogosolną  jeśli u pacjenta występują objawy, takie jak: nieprawidłowe pragnienie, suchość w ustach, ogólne osłabienie, senność, bóle mięśniowe lub skurcze, nudności, wymioty lub nieprawidłowo przyspieszona czynność serca, które mogą wskazywać na nadmierne działanie hydrochlorotiazydu (zawartego w leku Karvezide) jeśli pacjent zaobserwuje zwiększenie wrażliwości skóry na słońce z objawami poparzenia słonecznego (takimi jak: zaczerwienienie, swędzenie, obrzmienie, złuszczanie) występującymi szybciej niż zwykle  jeśli pacjent ma być poddany jakiemukolwiek zabiegowi operacyjnemu lub mają być zastosowane u niego leki znieczulające jeśli wystąpią zmiany widzenia lub ból w jednym oku lub obu oczach podczas stosowania leku Karvezide.
Hungarian: Tájékoztatnia kell kezelőorvosát az alábbiakról: ha alacsony sótartalmú étrenden van olyan tünetek esetén, mint például túlzott szomjúság, szájszárazság, általános gyengeség, álmosság, izomfájdalom vagy görcsök, hányinger, hányás, vagy rendellenesen gyors szívverés, amelyek a hidroklorotiazid (a Karvezide-ben található) túlzott hatására utalhatnak ha azt tapasztalja, hogy bőre fokozottan érzékeny a napfényre, és a leégésre jellemző tünetek (mint például bőrpír, viszketés, duzzanat, hólyagképződés) a szokásosnál gyorsabban jelentkeznek ha operáció (sebészi beavatkozás), vagy altatás előtt áll ha a Karvezide szedése közben egy vagy mindkét szemén megváltozik a látása vagy fájdalom alakul ki bennük.
Polish: Karvezide jest produktem złożonym, zawierającym antagonistę receptora angiotensyny II, irbesartan i tiazydowy lek moczopędny, hydrochlorotiazyd.
Hungarian: A Karvezide egy angiotenzin-II-receptor-antagonista, az irbezartán és egy tiazid diuretikum, a hidroklorotiazid kombinációja.
Polish: Nie należy stosować produktu Karvezide u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) (patrz punkt 4.3).
Hungarian: A Karvezide nem alkalmazható súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance < 30 ml/perc) (lásd 4.3 pont).
Polish: W jednym z badań uczestniczyło 71 533 osób z BCC i
Hungarian: Az egyik tanulmány 71 533
Polish: Działania niepożądane, o których donoszono po wprowadzeniu leku Karvezide do obrotu Pewne działania niepożądane były zgłaszane po wprowadzeniu leku Karvezide do obrotu.
Hungarian: A Karvezide forgalomba kerülése óta jelentett mellékhatások A Karvezide forgalomba kerülése óta egyéb mellékhatások előfordulásáról számoltak be.
Polish: Inne leki przeciwnadciśnieniowe: przeciwnadciśnieniowe działanie produktu Karvezide może być nasilone przez jednoczesne stosowanie innych leków przeciwnadciśnieniowych.
Hungarian: Egyéb antihipertenzív szerek: más vérnyomáscsökentő gyógyszerek együttadása fokozhatják a Karvezide antihipertenzív hatását.
Polish: Nie ma potrzeby dostosowania dawkowania produktu Karvezide u osoby w podeszłym wieku.
Hungarian: A Karvezide adagjának módosítására időseknél nincs szükség.
Polish: Laktoza jednowodna Hypromeloza Tytanu dwutlenek Makrogol 3000
Hungarian: Laktóz-monohidrát Hipromellóz Titán-dioxid (E171) Makrogol 3000
Polish: Nie należy podawać leku Karvezide dzieciom
Hungarian: Gyermekek nem szedhetik a Karvezide-et
Polish: Brak doświadczeń w stosowaniu produktu Karvezide u pacjentów po niedawno wykonanym przeszczepie nerki.
Hungarian: Vesetranszplantáción frissen átesett betegek Karvezide-kezelésével kapcsolatban nincs tapasztalat.
Polish: Lekarz prowadzący być może będzie musiał zmienić dawkę i (lub) zastosować inne środki ostrożności jeśli pacjent przyjmuje inhibitor ACE lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie należy stosować leku Karvezide" oraz „Ostrzeżenia i środki ostrożności")."
Hungarian: Ha Ön ACE-gátlót vagy aliszkirent szed (Lásd még a „Ne szedje a Karvezide-et" és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" pontok alatti információt).
Polish: Skojarzenie 300 mg irbesartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu powodowało całkowite, po odjęciu wartości placebo, redukcje ciśnienia skurczowego/rozkurczowego o 13,6/11,5 mm Hg.
Hungarian: A 300 mg irbezartán és 12,5 mg hidroklorotiazid kombinációja átlagosan 13,6/11,5 Hgmm-es a placebohatáson felüli szisztolés/diasztolés vérnyomáscsökkenést eredményezett.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Karvezide
Hungarian: Tudnivalók a Karvezide szedése előtt
Polish: Zaburzenie czynności nerek i stan po przeszczepie nerki: w przypadku stosowania produktu Karvezide u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek, zaleca się okresowe kontrolowanie stężenia: potasu, kreatyniny i kwasu moczowego w surowicy krwi.
Hungarian: Vesekárosodás és vesetranszplantáció: ha a Karvezide-et csökkent vesefunkciójú betegeknek adagolják, javasolt a szérum kálium-, kreatinin- és húgysavszint rendszeres ellenőrzése.
Polish: Co to jest Karvezide i w jakim celu się go stosuje
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Karvezide, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Polish: Należy ostrożnie stosować z produktem Karvezide leki moczopędne oszczędzające potas, produkty uzupełniające potas oraz substytuty soli kuchennej zawierające potas (patrz punkt 4.5).
Hungarian: Káliummegtakarító diuretikumokat, káliumpótlókat vagy káliumtartalmú sópótlókat óvatosan kell együtt adagolni Karvezide-del (lásd 4.5 pont).
Polish: „Karvezide zawiera laktozę".
Hungarian: Lásd 2 pont „A Karvezide laktózt tartalmaz".
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Karvezide W razie przypadkowego zastosowania za dużej ilości tabletek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Hungarian: Ha az előírtnál több Karvezideet vett be Ha véletlenül túl sok tablettát vesz be, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Polish: Bez ścisłego nadzoru lekarza prowadzącego, nie należy stosować jednocześnie z lekiem Karvezide preparatów zawierających lit.
Hungarian: Lítiumot tartalmazó készítményeket nem szabad a Karvezide-del együtt szedni kezelőorvosa szigorú ellenőrzése nélkül.
Polish: Brak doświadczenia klinicznego ze stosowaniem produktu Karvezide u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek Karvezide-kezelésével kapcsolatban nincsenek klinikai tapasztalatok.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki lekuKarvezide W razie przypadkowego zastosowania za dużej ilości tabletek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Hungarian: Ha az előírtnál több Karvezide-et vett be Ha véletlenül túl sok tablettát vesz be, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu Karvezide w leczeniu początkowym ciężkiego nadciśnienia (definiowanego jako rozkurczowe ciśnienie tętnicze mierzone w pozycji siedzącej ≥ 110 mmHg (ang. seated diastolic blood pressure - SeDBP) oceniono w wieloośrodkowym, randomizowanym, podwójnie zaślepionym, z aktywną kontrolą, 8-tygodniowym badaniu w grupach równoległych.
Hungarian: Egy 8 hetes multicentrikus, randomizált, kettős-vak, aktív kontrollos párhuzamos karú klinikai vizsgálatban értékelték a Karvezide hatásosságát és biztonságosságát, kezdeti terápiaként súlyos magasvérnyomásbetegségben (SeDBP, ülőhelyzetben mért vérnyomás ≥ 110 Hgmm).
Polish: Co zawiera lek Karvezide  Substancjami czynnymi są irbesartan i hydrochlorotiazyd.
Hungarian: Mit tartalmaz a Karvezide  A készítmény hatóanyagai az irbezartán és a hidroklorotiazid.
Polish: Informacje dodatkowe dotyczące interakcji hydrochlorotiazydu: podczas jednoczesnego podawania następujące produkty lecznicze mogą powodować interakcje z tiazydowymi lekami moczopędnymi: Alkohol: może wystąpić nasilenie hipotonii ortostatycznej;
Hungarian: Egyéb kölcsönhatások hidroklorotiaziddal: együttes adagolásuk esetén az alábbi gyógyszerek léphetnek kölcsönhatásba a tiazid diuretikumokkal:
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Karvezide znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Karvezide-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: W dniu 16 października 1998 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Karvezide do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Hungarian: 1998. október 16-án az Európai Bizottság a Karvezide-re vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Karvezide.
Hungarian: Ez a Karvezide-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Polish: Karvezide irbesartan/hydrochlorotiazyd
Hungarian: Karvezide irbezartán / hidroklorotiazid
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania leku Karvezide przewyższają związane z nim ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Karvezide alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Karvezide (obserwowane u 1 do 10 pacjentów na 100) to: zawroty głowy, nudności (mdłości) lub wymioty, zaburzenia dotyczące oddawania moczu, uczucie zmęczenia (męczliwość) oraz podwyższony poziom azotu mocznikowego we krwi (produkt rozpadu białek), kreatyniny (produkt rozpadu mięśni) i kinazy kreatynowej (enzym występujący w mięśniach).
Hungarian: A Karvezide alkalmazása során előforduló leggyakoribb mellékhatások (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a szédülés, émelygés (rosszullét) vagy hányás, vizeletürítési panaszok, fáradtság, valamint a vér karbamid-nitrogén (BUN, a fehérjék egyik bomlásterméke), a kreatinin (az izom bomlásterméke) és a kreatinin-kináz (az izmokban található enzim) szintjének az emelkedése.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Karvezide należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben a Karvezide-vel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Karvezide do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Karvezide alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Karvezide
Hungarian: A Karvezide-vel kapcsolatos egyéb információ:
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Karvezide zaobserwowano w badaniach?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Karvezide alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Karvezide w połączeniu z innymi lekami, które mają wpływ na poziom potasu we krwi.
Hungarian: Körültekintően kell eljárni, ha a Karvezide-t olyan egyéb gyógyszerekkel alkalmazzák, amelyek befolyásolják a vér káliumszintjét.
Polish: Leku Karvezide nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na irbesartan, hydrochlorotiazyd, sulfonamidy lub którykolwiek składnik produktu.
Hungarian: A Karvezide nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az irbezartánnal, a hidroklorotiaziddal, a szulfonamidokkal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Karvezide?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Karvezide alkalmazása?
Polish: Lek Karvezide zawiera dwie substancje czynne, irbesartan i hydrochlorotiazyd.
Hungarian: A Karvezide két hatóanyagot, irbezartánt és hidroklorotiazidot tartalmazó gyógyszer.
Polish: Lek Karvezide stosuje się u osób dorosłych z nadciśnieniem tętniczym pierwotnym (podwyższone ciśnienie krwi), u których stosowanie samego irbesartanu lub hydrochlorotiazydu nie zapewnia wystarczającej kontroli ciśnienia krwi.
Hungarian: A Karvezide-t esszenciális hipertóniában (magas vérnyomás) szenvedő felnőtteknél alkalmazzák, akiknél a vérnyomás önmagában adott irbezartánnal vagy hidroklorotiaziddal nem szabályozható megfelelően.
Polish: Do potwierdzenia skuteczności produktu Karvezide posłużono się badaniami nad lekami Karvea/Aprovel stosowanymi w połączeniu z hydrochlorotiazydem w osobnych tabletkach.
Hungarian: A Karvezide alkalmazását a hidroklorotiazid és a Karvea/Aprovel külön tablettaként, egyidejűleg történő alkalmazására vonatkozó vizsgálatokra alapozták.
Polish: Dawka leku Karvezide zależy od dawek irbesartanu i hydrochlorotiazydu, jakie pacjent wcześniej przyjmował.
Hungarian: A Karvezide adagja attól függ, hogy a beteg milyen adagban szedte korábban az irbezartánt vagy a hidroklorotiazidot.
Polish: Pod względem obniżania rozkurczowego ciśnienia krwi lek Karvezide był skuteczniejszy od placebo i od hydrochlorotiazydu stosowanego w monoterapii.
Hungarian: A Karvezide mind a placebónál (hatóanyag nélküli kezelés), mind az önmagában adott hidroklorotiazidnál hatékonyabban csökkentette a diasztolés vérnyomást.
Polish: Co to jest lek Karvezide?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Karvezide?
Polish: Leku Karvezide nie wolno również stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, nerek lub dróg żółciowych, a także u osób z obniżonym poziomem potasu lub podwyższonym poziomem wapnia we krwi.
Hungarian: A Karvezide nem adható súlyos máj-, vese- vagy epeproblémákban szenvedő betegeknek, illetve olyan betegeknek sem, akiknek a vérében a kálium szintje túl alacsony, vagy a kalcium szintje túl magas.
Polish: Jak stosować lek Karvezide?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Karvezide-t?
Polish: Lek Karvezide można dołączać do niektórych innych leków stosowanych w nadciśnieniu tętniczym.
Hungarian: A Karvezide a magas vérnyomás elleni néhány egyéb kezelés kiegészítéseként is alkalmazható.
Polish: 50 mg Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do wstrzykiwań / infuzji
Hungarian: Por oldatos injekcióhoz / infúzióhoz való koncentrátumhoz
Polish: Fiolka (szklo) 10 fiolek
Hungarian: 10 ampulla
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23 marca 2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. március 23.
Polish: Średni klirens wynosił około 43,2 l/kg.
Hungarian: Az átlagos clearance körülbelül 43,2 l/kg volt.
Polish: Jeśli produkt nie zostanie wykorzystany natychmiast, za czas i warunki przechowywania przed wykorzystaniem odpowiada użytkownik.
Hungarian: Amennyiben a készítmény nem kerül azonnal felhasználásra, a felhasználásig történő tárolás időtartamáért és körülményeiért a felhasználót terheli a felelősség.
Polish: Lekarz decyduje, czy konieczne jest leczenie przez dłuższy okres czasu.
Hungarian: A kezelőorvos fogja eldönteni, hogy szükség van-e hosszabb ideig tartó kezelésre.
Polish: Krwawienie może być poważne, a zgłoszono nawet przypadki śmiertelne.
Hungarian: A vérzés súlyos lehet, beszámoltak halálos kimenetelű esetekről.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/niemowląt
Hungarian: Az újszülöttre/csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Polish: Inhibitory GPIIb/IIIa były dozwolone jedynie w razie konieczności leczenia ratunkowego i zostały zastosowane u 2,9% pacjentów.
Hungarian: GPIIb/IIIa-inhibitorok használata csak mentő kezelésként volt megengedett, és alkalmazásukra a betegek 2,9%-ánál került sor.
Polish: Wstępne wydzielanie było gwałtowne, gdyż 50% dawki radioaktywności odzyskano w ciągu pierwszych 24 godzin, a 75% w ciągu 48 godzin.
Hungarian: A kezdeti kiválasztás gyors volt, a beadott radioaktivitás körülbelül 50%-át az első 24 órában, 75%-át pedig 48 óra elteltével nyerték vissza.
Polish: ** Przetaczanie krwi było niezbyt częste 101/12 565 (0,8%).
Hungarian: ** A transzfúzió a nem gyakori kategóriába tartozott 101/12 565 (0,8%).
Polish: • jeśli pacjent ma trudności z oddychaniem, np. astmę,
Hungarian: • Ha légzési nehézsége, például asztmája van.
Polish: 48155 Münster NIEMCY
Hungarian: 48155 Münster Németország
Polish: • Krwawienie pod skórą lub wokół oka,
Hungarian: • Bevérzés a bőr alatt vagy a szem körül,
Polish: Główny drugorzędowy punkt końcowy
Hungarian: Fő másodlagos végpont
Polish: * w tym zdarzenia ze skutkiem śmiertelnym.
Hungarian: * Köztük halálos kimenetelű esetek.
Polish: Nie stosować bez rozcieńczenia.
Hungarian: Hígítás nélkül nem alkalmazható.
Polish: Biodostępność kangreloru jest całkowita i natychmiastowa.
Hungarian: Felszívódás A kangrelor biohasznosulása teljes és azonnali.
Polish: Cytochrom P450 (CYP)
Hungarian: Citokróm P450 (CYP)
Polish: W badaniach klinicznych CHAMPION (PHOENIX, PLATFORM i PCI) wykorzystano klasyfikację krwawień GUSTO.
Hungarian: A CHAMPION (PHOENIX, PLATFORM és PCI) klinikai vizsgálatokban a GUSTO vérzési skálát alkalmazták.
Polish: Mediana czasu trwania wlewu kangreloru wynosiła 129 minut.
Hungarian: A kangrelor-infúzió medián időtartama 129 perc volt.
Polish: Częstości występowania zdefiniowano zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000
Hungarian: A gyakorisági kategóriák a következő megegyezés szerint kerültek meghatározásra: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka
Polish: W badaniach klinicznych zdrowi ochotnicy otrzymywali dawkę nawet dwukrotnie przekraczającą proponowaną dawkę dobową.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során egészséges önkéntesek a javasolt napi adag legfeljebb kétszeresét kapták.
Polish: Te skutki nie były zauważalne przy niższych dawkach oraz były odwracalne po zaprzestaniu podawania dawek.
Hungarian: Ezek a hatások alacsonyabb adagok mellett nem voltak észlelhetőek, és az adagolás abbahagyásával visszafordíthatóak voltak.
Polish: Objętość dystrybucji kangreloru wynosi 3,9 l. Kangrelor wiąże się z białkami osocza w 97-98%.
Hungarian: A kangrelor eloszlási térfogata 3,9 l. A kangrelor 97-98%-a plazmafehérjéhez között.
Polish: • Krwawienie z jakiejkolwiek części ciała.
Hungarian: • A szervezet bármely részéről származó vérzés.
Polish: Nie ma potrzeby dostosowania dawki (patrz punkt 5.2).
Hungarian: Nem szükséges az adag módosítása (lásd 5.2 pont).
Polish: Krwawienie to najbardziej prawdopodobny farmakologiczny skutek przedawkowania.
Hungarian: A túladagolás legvalószínűbb farmakológiai hatása a vérzés.
Polish: Starannie wymieszać zawartość worka.
Hungarian: Az infúziós zsák tartalmát alaposan össze kell keverni.
Polish: Kengrexal stosuje się wyłącznie u osób dorosłych.
Hungarian: A Kengrexal kizárólag felnőtteknél alkalmazható.
Polish: Dane oparte o całkowitą populację objętą badaniem CHAMPION (ponad 25 000 pacjentów przechodzących PCI) stanowią dodatkowe potwierdzenie bezpieczeństwa klinicznego.
Hungarian: A CHAMPION-vizsgálatok több mint 25 000 PCI-beteget magába foglaló összevont populációjából származó adatok szintén alátámasztják a biztonságosságot.
Polish: W badaniu interakcji z aspiryną, heparyną lub nitrogliceryną nie zaobserwowano farmakokinetycznej ani farmakodynamicznej interakcji z kangrelorem.
Hungarian: Egy aszpirinnel, heparinnal, illetve nitroglicerinnel végzett interakciós vizsgálat során nem figyeltek meg farmakokinetikai vagy farmakodinámiás interakciót a kangrelorral.
Polish: Kwas acetylosalicylowy, heparyna, nitrogliceryna
Hungarian: Acetilszalicilsav, heparin, nitrogicerin
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, mogą one wymagać pomocy medycznej.
Hungarian: Amennyiben mellékhatások lépnek fel, ezek orvosi ellátást igényelhetnek.
Polish: U tych pacjentów kangrelor należy stosować ostrożnie.
Hungarian: A kangrelor ezeknél a betegekkel óvatosan alkalmazandó.
Polish: Gdyby doszło do niewyjaśnionego spadku ciśnienia krwi lub hematokrytu, należy poważnie rozważyć możliwość krwawienia i wstrzymać podawanie kangreloru.
Hungarian: Bármilyen, ismeretlen eredetű vérnyomás- vagy hematokritszint-esés esetén alaposan meg kell fontolni a vérzés és a kangrelor-adás leállításának lehetőségét.
Polish: Krwotok z ucha
Hungarian: Vérzés a fülből
Polish: W tym badaniu nasienie przebadano po 8 tygodniach ciągłego podawania dawek.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban az ondó elemzését 8 hetes folyamatos kezelés után végezték.
Polish: Jeśli pacjent waży 100 kg lub więcej, konieczne będzie użycie przynajmniej dwóch worków.
Hungarian: 100 kg-os és nagyobb testtömegű betegeknél legalább két infúziós zsákra lesz szükség.