FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In cases of frequent water exposure the duration of activity may be reduced.
Spanish: En casos de frecuente exposición al agua, puede reducirse la duración de la actividad.
English: However, prolonged, intense exposure to water should be avoided.
Spanish: Sin embargo, debe evitarse una exposición prolongada o intensa al agua.
English: Amitraz is a formamidine acaricide.
Spanish: El amitraz es un acaricida formamidina.
English: These signs are transient and reversible if prompt and appropriate treatment is administered.
Spanish: Estos síntomas son transitorios y reversibles si se administra rápidamente un tratamiento apropiado.
English: Both components were still measurable in the hair 56 days following treatment.
Spanish: Ambos componentes son medibles en el pelo 56 días después del tratamiento.
English: The following table defines the size of pipette to be used according to the weight of the dog.
Spanish: La siguiente tabla muestra el tamaño de pipeta a utilizar de acuerdo con el peso del perro.
English: ProMeris Duo contains components that, on very rare occasions, can cause respiratory irritation in certain people.
Spanish: ProMeris Duo contiene componentes que, en muy raras ocasiones, pueden causar irritación respiratoria en algunas personas.
English: For treatment of biting lice a single dose should be sufficient.
Spanish: Para el tratamiento de piojos masticadores una única dosis debería ser suficiente.
English: In these cases do not treat more frequently than once a fortnight.
Spanish: En estos casos no tratar más de una vez cada dos semanas.
English: If the dog requires shampooing, it is better to do so before applying the veterinary medicinal product.
Spanish: Si el perro necesita lavarse con champú, es mejor hacerlo antes de aplicar el medicamento veterinario.
English: Do not administer to cats.
Spanish: No administrar a gatos.
English: and lice (Trichodectes canis) in dogs.
Spanish: y piojos (Trichodectes canis) en perros.
English: This product contains amitraz, which can lead to adverse neurological effects in humans and especially in children.
Spanish: Este medicamento contiene amitraz, que puede producir efectos neurológicos adversos en humanos y especialmente en niños.
English: This product may cause mild eye irritation.
Spanish: Este medicamento puede causar una leve irritación ocular.
English: For dogs more than 50 kg, use a combination of two pipettes that most closely matches the body weight.
Spanish: Para perros de más de 50 kg, utilizar una combinación de dos pipetas que más se ajuste al peso del animal.
English: No adverse effects were observed in healthy dogs and puppies aged 8 weeks and older treated 7 times at two-week intervals with 3-5 times the recommended dose.
Spanish: No se han observado reacciones adversas en perros sanos y cachorros de 8 o más semanas tratados 7 veces a intervalos de dos semanas con 3-5 veces la dosis recomendada.
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in Part I of the marketing authorisation application, is in place and functioning before and whilst the veterinary medicinal product is on the market.
Spanish: El TAC debe asegurar que el sistema de farmacovigilancia descrito en la Parte I de la solicitud de la autorización de comercialización está instaurado y en funcionamiento antes y durante el tiempo que el medicamento veterinario se comercialice.
English: The use of protective gloves while handling the product is recommended.
Spanish: Se recomienda el uso de guantes protectores mientras se manipula el medicamento.
English: This is not a sign of intoxication and disappears within minutes without treatment.
Spanish: Este efecto no es un síntoma de intoxicación y desaparece al cabo de unos minutos sin necesidad de tratamiento.
English: Dogs should be prevented from accessing streams and rivers for the 24-hour period following treatment.
Spanish: Se les debe impedir el acceso a arroyos y ríos durante las 24 horas posteriores del tratamiento.
English: As demodicosis is a multi-factorial disease, where possible, it is advisable to also treat any underlying disease appropriately.
Spanish: Ya que la sarna demodécica es una enfermedad multifactorial es recomendable, en la medida de lo posible, tratar también cualquier otra enfermedad subyacente.
English: Children should not have contact with the product or with animals during treatment.
Spanish: Los niños no deberán tener contacto con el medicamento o con los animales durante el tratamiento.
English: It is important to apply the dose to an area where the animal cannot lick it off and to make sure that animals do not lick each other following treatment.
Spanish: Es importante aplicar la dosis en un área donde el animal no pueda lamerse y cerciorarse que los animales no se lamen después del tratamiento.
English: Metaflumizone is an insecticide belonging to the semicarbazone group of compounds.
Spanish: La metaflumizona es un insecticida perteneciente al grupo de los compuestos semicarbazona.
English: Weight Range of Dog (kg)
Spanish: Peso del perro (kg)
English: Used pipettes should be disposed of immediately.
Spanish: Las pipetas usadas deben ser eliminadas inmediatamente.
English: To minimise the potential for inhalation, it is recommended that the product is applied in open air or in well ventilated rooms.
Spanish: Para reducir el riesgo de inhalación, se recomienda aplicar el medicamento al aire libre o en lugares bien ventilados.
English: Maximum concentrations in the hair were generally reached between 2 to 7 days post treatment and gradually declined through 56 days post treatment.
Spanish: Las concentraciones máximas en el pelo se alcanzan generalmente entre 2 y 7 días después del tratamiento y disminuyen gradualmente durante 56 días.
English: Where possible, treatment should not be discontinued until skin scrapings are negative on at least two monthly occasions.
Spanish: Si es posible, no se debe interrumpir el tratamiento hasta que el contaje de ácaros en las costras de la piel sea negativo en, al menos, dos muestreos mensuales.
English: Care should be taken to ensure that the content of the pipette or the applied dose does not come into contact with the eyes or mouth of the recipient and/or other animals.
Spanish: Se deben tomar precauciones para asegurar que el contenido de la pipeta o la dosis aplicada no entre en contacto con los ojos ni la boca del animal tratado ni otros animales.
English: This product should not be administered by children.
Spanish: Este medicamento no debe ser administrado por niños.
English: Dispose of waste material in accordance with local requirements.
Spanish: Eliminar los residuos del medicamento de conformidad con las normativas locales.
English: Correct application will minimise licking of the application site.
Spanish: Una aplicación correcta minimizará la posibilidad de lamer el punto de aplicación.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
English: Kills most ticks within 48 hours.
Spanish: Mata a la mayoría de las garrapatas en 48 horas.
English: The veterinary medicinal product remains effective if the animal becomes wet.
Spanish: El medicamento veterinario sigue siendo eficaz aunque el animal se moje.
English: Signs are usually transitory and generally resolved without treatment within 24 hours.
Spanish: Estos síntomas normalmente son transitorios y generalmente desaparecen sin tratamiento en 24 horas.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For cutaneous use only.
Spanish: MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Solo para uso cutáneo.
English: In rare cases, transient irritation may occur at the site of product application.
Spanish: En raras ocasiones, puede producirse una irritación transitoria en el punto de aplicación del medicamento.
English: Do not use after the expiry date stated on the carton after “EXP”.
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en la caja después de “CAD”.
English: Do not administer to sick or debilitated dogs or dogs suffering from heat stress.
Spanish: No administrar a perros enfermos o debilitados, o a perros que sufran un golpe de calor.
English: Most of these signs are due to alpha-2adreno-receptor agonist effects.
Spanish: La mayoría de estos síntomas son debidos a los efectos agonistas del receptor alfa-2-adrenérgico.
English: The risk of experiencing adverse effects may however increase when overdosing, so animals should always be treated with the correct pipette size according to body weight.
Spanish: Sin embargo, el riesgo de experimentar reacciones adversas puede aumentar cuando se sobredosifica, por lo que los animales siempre deben tratarse con el tamaño de pipeta correcto de acuerdo con el peso.
English: The veterinary medicinal product is packaged in individual-dose transparent plastic pipettes over packed in an aluminium foil package.
Spanish: El medicamento veterinario se presenta en pipetas individuales monodosis de plástico transparentes envasadas en un blíster con lámina de aluminio.
English: Wash hands thoroughly after use.
Spanish: Lavarse minuciosamente las manos después de su uso.
English: Children should not have access to used pipettes.
Spanish: Los niños no deben tener acceso a las pipetas usadas.
English: The veterinary medicinal product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis (FAD).
Spanish: El medicamento veterinario puede utilizarse como parte del tratamiento estratégico de la dematitis alérgica a pulgas (DAP).
English: Metaflumizone and amitraz are combined in the final formulation to provide a broad spectrum of activity against both fleas and ticks, respectively, due to non-systemic exposure of the parasites on the skin and hair.
Spanish: La metaflumizona y el amitraz se combinan en la formulación final para proporcionar un amplio espectro de actividad frente a pulgas y garrapatas, respectivamente, por la exposición no sistémica de los parásitos en la piel y pelo.
English: Treatment with other products containing amitraz is not recommended whilst the dog is being treated with ProMeris Duo Spot-On for Dogs.
Spanish: No se recomienda el tratamiento con otros medicamentos que contienen amitraz mientras el perro está siendo tratado con ProMeris Duo Spot-on para perros.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substances
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Sustancias activas :
English: This is normal and will generally resolve within a few days after administration, though may persist longer on rare occasions.
Spanish: Esto es normal y generalmente desaparecerá en unos pocos días después de la administración, aunque, en raras ocasiones puede persistir durante más tiempo y no afecta a la seguridad ni la eficacia del medicamento veterinario.
English: *- Very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - Common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - Uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals ) - Rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - Very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Spanish: *- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 muestran reacciones adversas durante el tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000) - En raras ocaciones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) - En muy raras ocasiones ( menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).
English: Amitraz is a monoamine oxidase inhibitor (MOAI); therefore, people taking MOAI-containing medication should take particular care when handling this product.
Spanish: Amitraz es un inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO); por lo que, las personas que tomen medicamentos que contengan IMAO deben tener especial cuidado cuando manejen este medicamento.
English: Pfizer Trading Polska Sp. z o.o.
Spanish: Polska Pfizer Trading Polska Sp. z o.o.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as package for sale:2 years.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
English: Each strength of the veterinary medicinal product is available in boxes with 1 and in boxes with 2 blister cards of 3 pipettes.
Spanish: Cada concentración del medicamento veterinario está disponible en cajas con 1 y 2 blísteres de 3 pipetas.
English: For further information see package leaflet.
Spanish: Para más información, lea el prospecto.
English: *Due to limited space on the packaging, the abbreviations "S", "M", "M/L", "L" and "XL", which represent "small", “medium”,” medium/large”, “large” and “extra large”, respectively, are used on the blister foil and applicator pipettes.
Spanish: * Debido al espacio reducido en los blisteres y pipetas, se utilizan las abreviaturas “S”, “M”, “M/L”, “L” y “XL” para indicar “pequeño”, “mediano”, “mediano/grande”, “grande” y “muy grande”, respectivamente.
English: The solvent in ProMeris Duo may stain certain materials including leather, fabrics, plastics and finished surfaces.
Spanish: El disolvente de ProMeris Duo puede teñir ciertos materiales incluyendo cuero, telas y superficies terminadas.
English: If the product accidentally gets into eyes, they should be thoroughly flushed with water.
Spanish: Si el medicamento entra en contacto accidentalmente con los ojos, éstos deberán enjuagarse abundantemente con agua.
English: The veterinary medicinal product will prevent flea infestation for up to 6 weeks and tick infestation for 4 weeks following a single administration.
Spanish: El medicamento veterinario prevendrá la infestación por pulgas hasta 6 semanas y de garrapatas hasta 4 semanas después de una única administración dependiendo del nivel de desafío ambiental.
English: The recommended minimum dose is 20 mg/kg bodyweight for each of metaflumizone and amitraz, equivalent to 0.133ml/kg bodyweight.
Spanish: La dosis mínima recomendada es de 20 mg/kg peso tanto de metaflumizona como de amitraz, equivalente a 0,133 ml/kg peso.
English: It acts at octopamine receptor sites in ectoparasites giving rise to increased nervous activity and death of insects.
Spanish: Actua sobre los receptores octopamina en los ectoparásitos provocando un aumento de la actividad nerviosa y muerte de los parásitos.
English: The application of the veterinary medicinal product may produce a local, temporary oily appearance and clumping or spiking of the hair at the application site.
Spanish: La aplicación del medicamento veterinario puede producir a nivel local y de forma temporal un aspecto grasiento, enredado o erizado del pelo en el punto de apliación.
English: In case of accidental spillage onto skin, wash off immediately with soap and water.
Spanish: En caso de derrame accidental sobre la piel, eliminarlo inmediatamente con agua y jabón.
English: Avoid contact with the eyes of the dog and avoid oral ingestion by the dog.
Spanish: Evitar el contacto con los ojos del perro y la ingestión oral por parte del animal.
English: After topical administration at a single site at the base of the skull, both metaflumizone and amitraz levels in plasma were too low to allow the calculation of standard pharmacokinetic parameters.
Spanish: Después de la administración cutánea en un único punto en la base del cráneo, los niveles plasmáticos de metaflumizona y amitraz fueron demasiado bajos como para permitir el cálculo de los parámetros farmacocinéticos estándar.
English: If symptoms are severe or persist the alpha-2-adreno-receptor antagonist atipamezole hydrochloride may be used at a dose of 0.2 mg/kg bodyweight by intramuscular injection to reverse these side-effects.
Spanish: Si los síntomas son graves o persistentes puede utilizarse el clorhidrato de atipamezol antagonista del receptor alfa-2-adrenérgico a una dosis de 0,2 mg/kg peso administrado vía intramuscular para revertir estos efectos adversos.
English: Metaflumizone is a sodium channel antagonist and disrupts nerve function resulting in paralysis and death of insects.
Spanish: La metaflumizona es un antagonista del canal del sodio e interrumpe la función nerviosa, lo que origina una parálisis y muerte de los insectos.
English: Most lice are killed within 7 days.
Spanish: La mayoría de los piojos mueren a los 7 días.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Dosage:
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
English: Stored pipettes must be kept in the intact foil package.
Spanish: Las pipetas almacenadas se deben conservar intactas en los blísteres.
English: For use only under the supervision of a veterinary supervision.
Spanish: Usar sólo bajo supervisión veterinaria.
English: After topical administration at a single site at the base of the skull, both metaflumizone and amitraz were rapidly distributed throughout the surface of the skin.
Spanish: Después de la administración cutánea en un único punto en la base del cráneo, tanto la metaflumizona como el amitraz se distribuyen rápidamente en la superficie de la piel.
English: For treatment of demodicosis, the product should be administered at monthly intervals until clinical signs resolve.
Spanish: Para el tratamiento de la sarna demodécica, el medicamento se debe administrar a intervalos mensuales hasta la recuperación clínica.
English: Each unit dose (pipette) of ProMeris Duo delivers:
Spanish: Cada dosis (pipeta) de ProMeris Duo contiene:
English: For the treatment and prevention of infestations by fleas and ticks, and treatment of demodicosis and lice.
Spanish: Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas y garrapatas, y tratamiento de la sarna demodécica y piojos.
English: The veterinary medicinal product should not enter watercourses, as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Spanish: ProMeris Duo no se deberá verter en cursos de agua, dado que podría ser peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
English: Do not administer to puppies under 8 weeks of age.
Spanish: No administrar a cachorros de menos de 8 semanas.
English: For optimal control of flea and/or tick infestation the veterinary medicinal product should be administered at monthly intervals throughout the flea and/or tick season, or the treatment schedule can be based on the local epidemiological situation.
Spanish: Para el control óptimo de la infestación por pulgas y/o garrapatas, el medicamento veterinario debe administrarse a intervalos mensuales durante la temporada de pulgas y/o garrapatas, o basándose en la situación epidemiológica local.
English: Carefully dispose of used pipettes immediately after use.
Spanish: Eliminar cuidadosamente las pipetas inmediatamente después de su uso.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box for 1 blister card - Carton box for 2 blister cards
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón con un blíster -Caja de cartón con 2 blísteres
English: TARGET SPECIES For dogs over 8 weeks of age.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Perros a partir de las 8 semanas.
English: Each ml contains 150 mg metaflumizone and 150 mg amitraz.
Spanish: Cada ml contiene 150 mg de metaflumizona y 150 mg de amitraz.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/065/001-010
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/06/065/001-010
English: Do not apply the veterinary medicinal product to the surface of the dog's hair coat.
Spanish: No aplique el medicamento veterinario en la superficie del pelo del perro.
English: Keep out of reach and sight of children.
Spanish: Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.
English: If ill effects are noted following exposure to the product, seek immediate medical assistance, and show the product packaging to the physician.
Spanish: Si se observan efectos adversos después de la exposición al medicamento, consulte con un médico urgentemente y muéstrele la etiqueta.
English: PHARMACEUTICAL FORM Spot-on solution A clear, yellow to amber solution
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Solución para unción dorsal puntual Solución transparente de color amarillo-ámbar.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients N, N-Diethyl-m-toluamide 1-Methoxy-2-propyl-acetate Dimethyl sulfoxide
Spanish: N,N-dietil-m-toluamida 1-metoxi-2-propil-acetato Dimetil sulfóxido 1,8-Cineol
English: Do not allow puppies to lick the application site of their mothers when it is still wet.
Spanish: No permitir que los cachorros chupen a sus madres en el punto de aplicación cuando éste todavía está húmedo.
English: Dogs over 8 weeks of age
Spanish: Perros a partir de las 8 semanas.
English: België/Belgique/Belgien Pfizer Animal Health s.a., Tél/Tel.
Spanish: Pfizer Animal Health s.a., Tél/Tel.
English: Part the hair and apply the contents of the pipette to a single spot on the skin of the dog at the base of the skull.
Spanish: Aparte el pelo y aplique el contenido de la pipeta en un único punto sobre la piel del perro en la base del cráneo.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25°C
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 25ºC.
English: Known side-effects of amitraz and metabolites are sedation, lethargy, CNS depression, hyperglycaemia, bradycardia and slow, shallow breathing.
Spanish: Las reacciones adversas conocidas del amitraz y sus metabolitos son sedación, letargia, depresión del SNC, hiperglucemia, bradicardia y respiración superficial lenta.
English: For the treatment and prevention of infestations by fleas (Ctenocephalides canis and C. felis), and ticks (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus and Dermacentor variabilis), and treatment of demodicosis (caused by Demodex spp.)
Spanish: Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas (Ctenocephalides canis y C. felis) y garrapatas (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus y Dermacentor variabilis) y tratamiento de la sarna demodécica (causada por Demodex spp.)
English: ProMeris Duo 100.5 mg + 100.5 mg Spot-on for small dogs ProMeris Duo 199.5 mg + 199.5 mg Spot-on for medium sized dogs ProMeris Duo 499.5 mg + 499.5 mg Spot-on for medium/large sized dogs ProMeris Duo 799.5 mg + 799.5 mg Spot-on for large dogs ProMeris Duo 999 mg + 999mg Spot-on for extra large dogs
Spanish: ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg Spot-on para perros pequeños ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg Spot-on para perros medianos ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg Spot-on para perros medianos/grandes ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg Spot-on para perros grandes ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on para perros muy grandes
English: In very rare cases, pemphigus foliaceous-like cutaneous signs have been reported.
Spanish: En muy raras ocasiones se han observado síntomas cutáneos similares al pénfigo foliaceo.
English: Pharmacotherapeutic group: Ectoparasiticides for topical use, ATC Vet Code QP 53AD51
Spanish: Código ATC Vet: QP 53AD51
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS Active substances
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS
English: Place the tip of the pipette on the skin and squeeze the pipette to empty the entire contents.
Spanish: Coloque la punta de la pipeta sobre la piel y apriete la pipeta hasta vaciar su contenido.
English: Children should not be allowed to have contact with treated animals until the application site is dry.
Spanish: No debe permitirse a los niños tener contacto con animales tratados hasta que la zona de aplicación esté seca.
English: This product may cause skin sensitisation and allergic reactions in humans.
Spanish: Este medicamento puede causar sensibilización cutánea y reacciones alérgicas en personas, por tanto debe evitarse la exposición cutánea al medicamento.