FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 12. dubna 2006
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 12 aprilie 2006
Czech: V obou případech je cílem léčby dosažení koncentrace insuline-like growth faktoru (IGF-I) v rozmezí 2 SDS od průměru přepočteného podle věku.
Romanian: În ambele cazuri, scopul tratamentului este următorul: concentraţiile factorului de creştere insulin-like (IGF-1) să fie cuprinse între 2 SDS de la vârsta medie corespunzătoare.
Czech: Vyjměte jehlu z kůže.
Romanian: - Scoateţi imediat acul din piele.
Czech: Přípravek Omnitrope způsobuje zvýšenou tvorbu protilátek u přibližně 1 % pacientů.
Romanian: Omnitrope a determinat formarea de anticorpi la aproximativ 1% dintre pacienţi.
Czech: Reakce v místě injekce$
Romanian: Reacție la locul de injectare$
Czech: U pacientů se zvýšeným rizikem onemocnění diabetes mellitus (např. rodinnou anamnézou diabetu, obezity, těžké inzulinové rezistence, acanthosis nigricans) je třeba provést orální test tolerance glukózy (oGTT).
Romanian: La pacienţii cu risc crescut de diabet zaharat (de exemplu istoric familial de diabet zaharat, obezitate, rezistenţă severă la insulină, acanthosis nigricans), trebuie efectuat testul de toleranţă orală la glucoză (OGTT).
Czech: Mortalita byla vyšší u pacientů léčených denní dávkou 5,3 nebo 8 mg somatropinu v porovnání s pacienty, kteří užívali placebo, a to 42 % proti 19 %.
Romanian: Mortalitatea a fost mai mare în cazul pacienţilor trataţi cu 5,3 sau 8 mg somatropină zilnic, comparativ cu pacienţii cărora li s-a administrat placebo, 42% comparativ cu 19%.
Czech: Napomáhá také tomu, aby se tuk a svalstvo ve Vašem těle vyvíjelo ve správném množství.
Romanian: Contribuie, de asemenea, la dezvoltarea ţesutului adipos şi muscular în cantităţile adecvate.
Czech: • léky k léčbě cukrovky,
Romanian: • medicamente pentru tratarea diabetului zaharat,
Czech: Nejvhodnějšími místy pro injekční aplikaci jsou tkáně s vrstvou tuku mezi kůží a svalem, například stehno nebo břicho (kromě pupku a linie pasu).
Romanian: Cele mai bune locuri pentru injectare sunt ţesuturile cu un strat de grăsime între piele şi muşchi, cum ar fi coapsa sau abdomenul (cu excepţia buricului sau taliei).
Czech: Při chronické renální insuficienci má být před zahájením léčby funkce ledvin nižší než 50 % normální hodnoty.
Romanian: În insuficienţa renală cronică, funcţia renală trebuie să fie cu 50 de procente sub valoarea normală înainte de începerea tratamentului.
Czech: Vy (nebo Vaše dítě) můžete mít vysokou hladinu cukru v krvi nebo sníženou hladinu hormonu štítné žlázy.
Romanian: Dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) puteți prezenta valori crescute ale glucozei în sânge sau valori scăzute ale hormonului tiroidian.
Czech: U dětí s neadekvátní tvorbou endogenního růstového hormonu stimuluje somatropin lineární růst a zvyšuje rychlost růstu.
Romanian: La copiii cu valori inadecvate ale hormonului de creştere endogen, somatropina stimulează creşterea liniară şi măreşte viteza creşterii.
Czech: Po prvním otevření použijte do 28 dnů.
Romanian: EXP După prima deschidere, a se utiliza în interval de 28 zile.
Czech: Přesné dávkování růstového hormonu by proto mělo být kontrolováno každých 6 měsíců.
Romanian: De aceea, acurateţea dozei de hormon de creştere trebuie controlată la intervale de 6 luni.
Czech: Měl by být rekonstituován pomocí sady pro přenos v souladu s doporučeními uvedenými u sady pro přenos.
Romanian: Trebuie reconstituit cu ajutorul unui dispozitiv de transfer, aşa cum este recomandat în informaţiile care însoţesc dispozitivul de transfer.
Czech: Dlouhodobé předávkování může způsobit příznaky odpovídající účinkům nadbytku lidského růstového hormonu.
Romanian: Supradozajul pe termen lung poate determina semne şi simptome concordante cu efectele cunoscute ale excesului de hormon de creştere uman.
Czech: Zvláště může být zvýšena clearance látek metabolizovaných cytochromem P 450 3A4 (např. pohlavních steroidů, kortikosteroidů, antikonvulziv a cyklosporinu), která vede k nižším hladinám těchto látek v krvi.
Romanian: În special clearance-ul compuşilor metabolizaţi prin intermediul citocromului P 450 3A4 (de exemplu: steroizi sexuali, corticosteroizi, anticonvulsivante şi ciclosporină) poate fi crescut, determinând concentraţii mai mici ale acestor componente.
Czech: Než budete pokračovat dalšími kroky, umyjte si ruce.
Romanian: Spălaţi-vă pe mâini înainte de a urma paşii următori.
Czech: Váš lékař Vás bude informovat o Vaší individualizované dávce přípravku Omnitrope v miligramech (mg) na tělesnou hmotnost v kilogramech (kg) nebo celkový povrch Vašeho těla vypočtený z výšky a hmotnosti v metrech čtverečných (m2) a také o léčebném plánu.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va indica doza individualizată de Omnitrope în miligrame (mg), fie pe baza greutăţii dumneavoastră corporale exprimate în kilograme (kg), fie pe baza suprafeţei dumneavoastră corporale calculate folosind înălţimea şi greutatea dumneavoastră, exprimată în m2, precum şi schema de tratament.
Czech: • Pokud se u Vás během léčby objeví infekce plic, oznamte to svému lékaři, aby mohl začít infekci léčit.
Romanian: • Dacă apare o infecţie la plămâni în timpul tratamentului spuneţi-i medicului dumneavoastră, astfel încât acesta să poată trata infecţia.
Czech: Další nežádoucí účinky léku mohou být považovány za účinek lékové skupiny somatropinu, jako je možná hyperglykémie způsobená sníženou citlivostí na inzulín, snížená hladina volného tyroxinu a benigní intrakraniální hypertenze.
Romanian: Alte reacții adverse la medicament pot fi considerate drept reacții ale clasei somatropinei, cum sunt hiperglicemia posibilă, determinată de sensibilitatea redusă la insulină, scăderea concentrațiilor de tiroxină liberă și hipertensiunea intracraniană benignă.
Czech: Další nežádoucí účinky léku
Romanian: Alte reacții adverse la medicament
Czech: U pacientů s endokrinními poruchami včetně nedostatku růstového hormonu se častěji než u celkové populace může vyskytnout epifyzeolýza kyčle.
Romanian: La pacienţii cu afecţiuni endocrine, inclusiv cu deficit de hormon de creştere, epifizioliza şoldului poate apărea mai frecvent decât în populaţia generală.
Czech: Většina lidí si aplikuje injekce do stehna nebo hýždě.
Romanian: Majoritatea persoanelor își fac injecțiile la nivelul coapsei sau al fesei.
Czech: - Porucha růstu (aktuální hodnota směrodatné odchylky (SDS) tělesné výšky < -2,5 a upravená hodnota SDS podle rodičů < -1) u dětí/dospívajících malého vzrůstu, které se narodily malé vzhledem ke gestačnímu věku (SGA) s porodní hmotností a/nebo délkou pod -2 směrodatné odchylky (SD), které nevykázaly vyrovnání růstu (catch-up) (hodnota SDS rychlosti růstu (HV) < 0 během posledního roku) do věku 4 let ani později.
Romanian: - Tulburări de creştere (scorul deviaţiei standard a înălţimii actuale (SDS) < -2,5 şi corespunzătoare înălţimii părinţilor SDS < -1) la copii cu înălţime mică sau adolescenţi născuţi mici pentru vârsta gestaţională (SGA), cu greutatea la naştere şi/sau lungimea sub -2 deviaţii standard (DS), care nu prezintă saltul statural (viteza creşterii (VC) SDS < 0 în ultimul an) până la vârsta de 4 ani sau mai târziu.
Czech: • Jestliže při chůzi kulháte nebo jste začal/a během léčby růstovými hormony kulhat, informujte o tom svého lékaře.
Romanian: • Dacă mergeţi şchiopătat sau începeţi să şchiopătaţi în timpul tratamentului cu hormon de creştere, trebuie să informaţi medicul.
Czech: Podrobná informace je k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informații detaliate sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Czech: • Po rozpuštění je nutné přípravek z mikrobiologického hlediska ihned použít.
Romanian: • Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie utilizat imediat după reconstituire.
Czech: Účinky somatropinu na vyléčení byly zkoumány ve dvou studiích kontrolovaných placebem zahrnujících 522 dospělých pacientů v kritickém stavu trpících komplikacemi po operaci na otevřeném srdci, břišní operaci, vícečetném traumatu nebo akutním respiračním selhání.
Romanian: Efectele somatropinei în perioada de recuperare au fost studiate în două studii clinice controlate cu placebo, care au inclus 522 pacienţi adulţi cu afecţiuni critice, care au prezentat complicaţii după chirurgie pe cord deschis, chirurgie abdominală, traumatisme multiple accidentale sau insuficienţă respiratorie acută.
Czech: Osoby ve věku nad 60 let by měly začít s dávkou 0,1-0,2 mg denně, která by se měla pomalu zvyšovat podle individuálních potřeb.
Romanian: Persoanele cu vârsta peste 60 ani trebuie să înceapă cu o doză de 0,1-0,2 mg pe zi, care poate fi crescută lent în funcţie de cerinţele individuale.
Czech: Nyní jste připraveni k injekční aplikaci dávky.
Romanian: Acum sunteţi gata sa injectaţi doza.
Czech: • bolest nebo pálení rukou nebo v podpaží (známé jako syndrom karpálního tunelu).
Romanian: • Dureri sau senzaţii de arsură la nivelul palmelor sau axilelor (cunoscute sub numele de sindrom de tunel carpian)
Czech: Zkušenosti s dlouhodobou léčbou dospělých a pacientů s PWS jsou omezené.
Romanian: Experienţa privind tratamentul prelungit la adulţi şi la pacienţii cu SPW este limitată.
Czech: * produkovaný v Escherichia coli technologií rekombinantní DNA
Romanian: *produsă pe Escherichia coli prin tehnologie ADN recombinant.
Czech: Růstový hormon Vám může pomoci růst více, jestliže jste nevykázal/a vyrovnání nebo udržení růstu do věku 4 let ani později.
Romanian: Hormonul de creştere poate contribui la creşterea în înălţime, dacă nu a apărut saltul statural sau nu s-a menţinut creşterea normală până la vârsta de 4 ani sau mai târziu.
Czech: • Během léčby bude Váš lékař sledovat příznaky skoliózy, druh deformace páteře.
Romanian: • În timpul tratamentului, medicul dumneavoastră va verifica dacă prezentaţi semne de scolioză, un tip de deformare a coloanei vertebrale.
Czech: Jeden ml obsahuje 9 mg benzylalkoholu
Romanian: Un ml conţine 9 mg alcool benzilic.
Czech: Klinická odpověď a nežádoucí účinky mohou být rovněž vodítkem pro titraci dávky.
Romanian: De asemenea, răspunsul clinic şi reacţiile adverse pot fi folosite ca şi ghid pentru stabilirea treptată a dozei.
Czech: Váš lékař Vám již ukázal, jak přípravek Omnitrope používat.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să vă fi arătat deja cum se utilizează Omnitrope.
Czech: To znamená, že je krátkou injekční jehlou vstříknut do tukové tkáně těsně pod kůži.
Romanian: Aceasta înseamnă că este injectat printr-un ac de injecţie scurt, în ţesutul gras, chiar sub pielea dumneavoastră.
Czech: Viz také bod 4.4, který obsahuje informace týkající se diabetes mellitus a onemocnění štítné žlázy, a bod 4.2, který obsahuje informace o perorální substituční terapii estrogeny.
Romanian: De asemenea, pentru informaţii privind diabetul zaharat şi afecţiunile tiroidiene, vezi pct. 4.4 şi pentru informaţii privind tratamentul de substituţie cu estrogeni orali pct. 4.2.
Czech: Druhou rukou uchopte stříkačku, jako byste drželi tužku.
Romanian: Cu cealaltă mână, ţineţi seringa ca pe un stilou.
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Czech: Pacienti, u kterých se objeví kulhání během léčby somatropinem, musí být klinicky vyšetřeni.
Romanian: Pacienţii care prezintă mers şchiopătat în timpul tratamentului cu somatropină trebuie examinaţi clinic.
Czech: Pacienti s PWS a nejméně jedním z těchto rizikových faktorů mohou být ohroženi více.
Romanian: Pacienţii cu sindrom Prader-Willi şi unul sau mai mulţi dintre aceşti factori de risc pot prezenta un risc mai mare.
Czech: Nasazení léčby somatropinem může mít za následek inhibici 11βHSD-1 a snížení sérové koncentrace kortisolu.
Romanian: Introducerea tratamentului cu somatropină poate duce la inhibarea concentrațiilor de 11ßHSD-1 și la reducerea concentrațiilor serice de cortizol.
Czech: $ Byly hlášeny přechodné reakce v místě podání injekce u dětí.
Romanian: $ S-au raportat reacții tranzitorii la locul de injectare la copii.
Czech: Příznaky rozvoje skoliózy je třeba během léčby sledovat.
Romanian: Semnele de scolioză trebuie monitorizate în timpul tratamentului.
Czech: Diagnóza PWS by měla být potvrzena příslušným genetickým testem.
Romanian: Diagnosticul de sindrom Prader-Willi trebuie confirmat prin teste genetice corespunzătoare.
Czech: 2 čisticí tampony (nejsou součástí balení).
Romanian: - două tampoane pentru dezinfectare (nu sunt furnizate în ambalaj)
Czech: V případě potřeby odstraňte vzduchové bubliny.
Romanian: Eliminaţi bulele de aer dacă este necesar.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienţi enumerați la pct. 6.1.
Czech: Odstraňte stříkačku a jehlu.
Romanian: Îndepărtaţi seringa şi acul.
Czech: Doporučená dávka přípravku je pro:
Romanian: Doza recomandată pentru fiecare categorie în parte este:
Czech: Tím poskytnete kůži a podkoží po aplikaci injekce čas na regeneraci dříve, než si aplikujete další injekci do stejného místa.
Romanian: Acest lucru oferă pielii și zonei de sub piele timpul necesar pentru recuperare în urma unei injecții, înainte de a se mai administra o injecție în același loc.
Czech: V případě potvrzení edému papily je třeba zvážit diagnózu benigní intrakraniální hypertenze a případně přerušit léčbu růstovým hormonem.
Romanian: Dacă se confirmă edemul papilar, trebuie avut în vedere diagnosticul de hipertensiune intracraniană benignă şi, dacă este cazul, tratamentul cu hormon de creştere trebuie întrerupt.
Czech: Informace o farmakokinetických vlastnostech somatropinu u geriatrických a pediatrických pacientů, u různých ras a u pacientů s ledvinnou, jaterní nebo srdeční nedostatečností zatím nejsou k dispozici nebo nejsou kompletní.
Romanian: Informaţiile despre farmacocinetica somatropinei la vârstnici şi copii, la diferite rase şi la pacienţii cu insuficienţă renală, hepatică sau cardiacă lipsesc sau sunt incomplete.
Czech: Překročí-li při opakovaných měřeních hladiny IGF-I hodnotu +2 SD v porovnání s referenčními hodnotami pro daný věk a pubertální stav, je třeba vzít v úvahu poměr IGF-I/IGFBP-3 a posoudit úpravu dávek.
Romanian: Dacă la determinări repetate valoarea IGF-1 depăşeşte + 2 DS comparativ cu valoarea de referinţă pentru vârstă şi statusul pubertar, pentru ajustarea dozei trebuie avut în vedere raportul IGF-1/IGFBP-3.
Czech: Somatropin je účinný hormon důležitý pro metabolismus tuků, sacharidů a bílkovin.
Romanian: Somatropina este un hormon metabolic potent, important pentru metabolismul lipidelor, carbohidraţilor şi proteinelor.
Czech: Sejměte jehlu z pera a zlikvidujte ji v souladu s místními předpisy.
Romanian: Înlăturaţi acul stiloului injector (pen) şi îndepărtaţi-l în conformitate cu reglementările locale.
Czech: Byly hlášeny případy úmrtí spojených s užíváním růstového hormonu u dětí s PWS, které měly jeden nebo více z následujících rizikových faktorů: těžká obezita (pacienti, u kterých poměr hmotnost/výška přesahuje 200 %), předchozí výskyt respiračních poruch nebo spánková apnoe nebo nezjištěná infekce dýchacích cest.
Romanian: Au fost raportate cazuri de deces asociate cu utilizarea hormonului de creştere la pacienţii copii cu sindrom Prader-Willi care au avut unul sau mai mulţi dintre următorii factori de risc: obezitate severă (pacienţii depăşeau un raport înălţime/greutate de 200%), istoric de insuficienţă respiratorie sau apnee de somn, sau infecţii respiratorii neidentificate.
Czech: U dětí
Romanian: La copii
Czech: Pokud nedostatek GHD z dětství přetrvává do puberty, musí se v léčbě pokračovat až do dosažení úplného somatického vývoje (např. stavba těla, kostní masa).
Romanian: În cazurile în care GHD cu debut în copilărie persistă în adolescenţă, trebuie continuat tratamentul în vederea obţinerii dezvoltării somatice complete (de exemplu compoziţie corporală, masă osoasă).
Czech: Injekci je třeba aplikovat nejméně 1 cm od posledního místa vpichu a místa aplikace injekce je třeba měnit, jak jste byli poučeni v instruktáži.
Romanian: - Asiguraţi-vă că injectaţi la cel puţin 1 cm de ultimul loc de injectare şi că schimbaţi locurile de injectare, aşa cum aţi fost învăţaţi.
Czech: Pacientům s normální koncentrací IGF-I na počátku léčby by měl být podáván růstový hormon do dosažení hladiny IGF-I v horní části normálního referenčního rozmezí, hodnota však nesmí být vyšší než 2 SDS.
Romanian: Pacienţilor cu concentraţii normale ale IGF-1 la începutul tratamentului trebuie să li se administreze hormon de creştere până la o valoare a IGF-1 aflată la limita superioară a valorilor normale, care să nu depăşească 2 SDS.
Czech: • diabetes typu 2, • snížení hladin hormonu kortizolu v krvi,
Romanian: • Diabet zaharat de tip 2 • Scădere a valorilor hormonului cortizol din sângele dumneavoastră
Czech: Vzhledem ke klesající fyziologické tvorbě růstového hormonu s věkem, může být nutné snížit dávkování.
Romanian: Deoarece producţia fiziologică de hormon de creştere scade cu vârsta, doza necesară poate scădea.
Czech: Malé procento pacientů může vytvářet protilátky proti přípravku Omnitrope.
Romanian: La un procent redus de pacienţi pot apărea anticorpi la Omnitrope.
Czech: Pokud je roztok kalný nebo obsahuje částice, nesmí být použit.
Romanian: Dacă soluţia este tulbure sau conţine particule, nu trebuie utilizată.
Czech: • Váš lékař Vám doporučí dietní omezení za účelem kontroly Vaší tělesné hmotnosti.
Romanian: • Medicul vă va comunica restricţiile alimentare necesare pentru controlul greutăţii.
Czech: Nedostatek růstového hormonu je spojen se sníženým objemem plazmy a extracelulární tekutiny.
Romanian: Deficitul de hormon de creştere este asociat cu scăderea volumelor plasmatice şi extracelulare.
Czech: Pokud je roztok zakalený (a zákal do 10 minut nezmizí) nebo obsahuje částice, nepoužívejte jej.
Romanian: - Dacă soluţia este tulbure (şi dacă nu dispare aspectul tulbure în zece minute) sau conţine particule, nu trebuie folosită.
Czech: Pacienti s těžkým akutním onemocněním s komplikacemi po operaci na otevřeném srdci, operaci břišní dutiny, vícečetným poraněním, akutním respiračním selháním nebo podobných stavech nesmí být somatropinem léčeni (informace týkající se pacientů léčených substituční léčbou viz bod 4.4).
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni acute critice, cu complicaţii după chirurgie pe cord deschis, chirurgie abdominală, traumatisme accidentale multiple, insuficienţă respiratorie acută sau condiţii similare, nu trebuie trataţi cu somatropină (referitor la pacienţii care urmează terapie de substituţie, vezi pct. 4.4).
Czech: Všichni pacienti s PWS by před léčbou a během léčby růstovým hormonem měli účinně kontrolovat svoji tělesnou hmotnost.
Romanian: Toţi pacienţii cu SPW trebuie să aibă un control eficace al greutăţii înainte şi în timpul tratamentului cu hormon de creştere.
Czech: U dětí/dospívajících malého vzrůstu, které se narodily malé vzhledem ke gestačnímu věku (SGA), je třeba před zahájením léčby vyloučit jiné medicínské důvody nebo terapie, které by mohly vysvětlit poruchu růstu.
Romanian: La copii sau adolescenţi cu înălţime mică, care au fost născuţi mici pentru vârsta gestaţională, trebuie eliminate înainte de începerea tratamentului alte motive medicale sau tratamente care pot explica tulburările de creştere.
Czech: Testování protilátek na somatropin by se mělo provést u každého pacienta s nevysvětlitelným nedostatkem odpovědi na léčbu.
Romanian: Prezenţa anticorpilor la somatropină trebuie testată la orice pacient cu lipsă de răspuns la tratament, care nu este explicată în alt mod.
Czech: Jestliže jste použil/a více přípravku Omnitrope, než jste měl/a
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Omnitrope decât trebuie
Czech: Injekční roztok v zásobní vložce pro SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15.
Romanian: Soluţie injectabilă în cartuş pentru SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15.
Czech: Sníží se Vám nadbytečný tuk a zlepší se snížená svalová hmota.
Romanian: Excesul de ţesut adipos va scădea şi se va ameliora reducerea masei musculare.
Czech: Porucha růstu má být ověřena sledováním růstu po dobu jednoho roku před zahájením terapie.
Romanian: Pentru a verifica tulburările de creştere înainte de începerea tratamentului trebuie monitorizată creşterea timp de 1 an.
Czech: • perorálně (ústy) užívaný estrogen nebo jiné pohlavní hormony,
Romanian: • Estrogenul administrat pe cale orală sau alți hormoni sexuali.
Czech: • jestliže Váš růst není adekvátní a jestliže nemáte dostatek vlastního růstového hormonu.
Romanian: • Copii care nu cresc în mod adecvat şi nu au suficient hormon de creştere propriu.
Czech: Toto balení přípravku je určeno pro vícenásobné použití.
Romanian: Această prezentare este indicată pentru administrări multiple.
Czech: Jestliže se při vyšetření dýchacích potíží objeví patologické nálezy, musí být dítě odesláno k ORL (ušní, nosní, krční) odborníkovi, aby zde vyléčili respirační onemocnění ještě před zahájením léčby růstovým hormonem.
Romanian: În cazul detectării de aspecte patologice în timpul evaluării obstrucţiei căilor aeriene superioare, copilul trebuie trimis la un specialist ORL (otorinolaringologie - nas, gât, urechi) în vederea tratării şi remiterii tulburării respiratorii înaintea iniţierii tratamentului cu hormon de creştere.
Czech: Není známo, zda se somatropin vylučuje do mateřského mléka, ale absorpce neporušeného proteinu z trávicího traktu novorozence je krajně nepravděpodobná.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă somatropina se excretă în laptele uman, dar este puţin probabilă absorbţia proteinelor intacte din tractul gastro-intestinal al copilului.
Czech: U všech pacientů, u kterých se objeví jiná nebo podobná akutní těžká onemocnění, je třeba zvážit potenciální přínos léčby somatropinem proti možnému riziku.
Romanian: La toţi pacienţii care dezvoltă afecţiuni acute critice similare sau de alt fel, posibilul beneficiu al tratamentului cu somatropină trebuie evaluat comparativ cu riscul potenţial.
Czech: Dávka by měla být postupně zvyšována podle individuálních potřeb pacienta určených podle koncentrace IGF-I.
Romanian: Doza trebuie crescută gradat în funcţie de necesităţile individuale ale pacientului, determinate de concentraţia IGF-1.
Czech: Ideální je, pokud užíváte růstový hormon pravidelně.
Romanian: Cel mai bine este să utilizaţi regulat doza de hormon de creştere.
Czech: U pacientů se začátkem GHD v dětství by se mělo opakovat vyhodnocení sekreční kapacity růstového hormonu po ukončení longitudinálního růstu.
Romanian: La pacienţii cu debut al GHD în copilărie trebuie reevaluată capacitatea de secreţie de hormon de creştere, după încheierea creşterii longitudinale.
Czech: U SGA dětí/dospívajících je doporučeno změřit hladinu IGF-I před zahájením léčby a poté dvakrát ročně.
Romanian: La copiii sau adolescenţii cu SGA se recomandă măsurarea valorii IGF-1 înainte de începerea tratamentului şi de două ori pe an după aceea.
Czech: V současné době není dostatek důkazů pro doporučení pokračování léčby růstovým hormonem u pacientů léčených pro intrakraniální hypertenzi.
Romanian: În prezent, există date insuficiente pentru a acorda un sfat specific asupra continuării tratamentului cu hormon de creştere la pacienţii cu hipertensiune intracraniană remisă.
Czech: Sklouznutí hlavice femorální epifýzy se vyskytuje častěji při endokrinních poruchách a Legg-Calvé-Perthesova nemoc je častější u malé postavy.
Romanian: Epifizioliza capului femural apare mai frecvent în cazul tulburărilor endocrine, iar boala Legg-CalvéPerthes este mai frecventă în cazul staturii mici.
Czech: Na základě vědeckých závěrů týkajících se somatropinu výbor CHMP zastává stanovisko, že poměr přínosů a rizik léčivého přípravku obsahujícího / léčivých přípravků obsahujících somatropin zůstává nezměněný, a to pod podmínkou, že v informacích o přípravku budou provedeny navrhované změny.
Romanian: Motive pentru modificarea condițiilor autorizației/autorizațiilor de punere pe piață Pe baza concluziilor științifice pentru somatropină, CHMP consideră că raportul beneficiu-risc pentru medicamentul/medicamentele care conține/conțin somatropină este neschimbat, sub rezerva modificărilor propuse pentru informațiile referitoare la medicament.