FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von inhalativem Umeclidiniumbromid betrug im Durchschnitt 13 % der Dosis, wobei der Beitrag der oralen Resorption vernachlässigbar war.
Icelandic: Heildaraðgengi umeclidiniumbrómíðs við innöndun var að meðaltali 13% af skammtinum, en frásog frá meltingarvegi var hverfandi.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, der Schale und dem Inhalator nach „Verwendbar bis" bzw. „EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir „EXP".
German: Mit Incruse Ellipta zeigte sich auch eine statistisch signifikante Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, die mittels des „St.
Icelandic: Einnig var sýnt fram á að Incruse Ellipta bætti tölfræðilega marktækt heilsutengd lífsgæði mæld samkvæmt SGRQ (St. George's Respiratory Questionnaire) sem kemur fram sem lækkun á heildarskori samkvæmt
German: Für Patienten, die Incruse Ellipta erhielten, ergab sich ein höherer Prozentsatz an Tagen ohne Gebrauch von Notfallmedikation (im Durchschnitt 31,1 %) als mit Placebo (im Durchschnitt 21,7 %).
Icelandic: Hlutfall daga þar sem ekki var þörf fyrir bráðalyf var hærra (að meðaltali 31,1%) hjá sjúklingum sem fengu
German: - wenn Sie eine vergrößerte Prostata, Beschwerden beim Harnlassen oder eine Verengung der ableitenden Harnwege haben
Icelandic: - ef þú ert með stækkaðan blöðruhálskirtil, þvaglátavandamál eða teppu í þvagblöðru - ef þú ert með alvarleg lifrarvandamál
German: Bei einer Verschlechterung der COPD während der Behandlung mit Umeclidiniumbromid sollte der Patient erneut untersucht und die COPDBehandlung überdacht werden.
Icelandic: Ef langvinn lungnateppa versnar meðan á meðferð með umeclidiniumbrómíði stendur skal endurmeta sjúklinginn og meðferðaráætlunina gegn langvinnu lungnateppunni.
German: Häufig Gelegentlich
Icelandic: Einu sinni á dag.
German: Die Faltschachtel Ihres Incruse Ellipta Inhalators enthält
Icelandic: Askjan með Incruse Ellipta innöndunartækinu inniheldur
German: Incruse Ellipta enthält Lactose
Icelandic: Incruse Ellipta inniheldur laktósa
German: Es wurden in diesen Studien keine neuen Nebenwirkungen bei der zusätzlichen Gabe von Incruse Ellipta zu FF/VI identifiziert.
Icelandic: Engar nýjar aukaverkanir komu fram þegar Incruse Ellipta var bætt við FF/VI í þessum rannsóknum.
German: Incruse Ellipta ist zur Inhalation bestimmt.
Icelandic: Incruse Ellipta er til innöndunar.
German: Wie Incruse Ellipta aussieht und Inhalt der Packung
Icelandic: Incruse Ellipta og pakkningastærðir
German: Anwendung von Incruse Ellipta ab und begeben Sie sich sofort in ärztliche Betreuung:
Icelandic: Ef þú færð eitthvert eftirtalinna einkenna eftir notkun Incruse Ellipta, skaltu hætta að nota lyfið og hafa tafarlaust samband við lækninn:
German: Es ist nicht bekannt, ob Umeclidiniumbromid in die Muttermilch übergeht.
Icelandic: Ekki er vitað hvort umeclidiniumbrómíð skilst út í brjóstamjólk.
German: Dies zeigte sich 30 Minuten nach erstmaliger Anwendung (Verbesserung gegenüber Placebo um 102 ml, p < 0,001∗).
Icelandic: eftir gjöf einu sinni á dag, sem var greinilegur 30 mínútum eftir gjöf fyrsta skammtsins (bati umfram lyfleysu sem nam 102 ml, p<0,001∗).
German: Augenerkrankungen während der Behandlung mit Incruse Ellipta
Icelandic: Augnvandamál meðan á meðferð með Incruse Ellipta stendur
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen, Anticholinergika, ATCCode: R03BB07
Icelandic: Lyf gegn teppusjúkdómum í öndunarvegi, andkólínvirk lyf, ATC-flokkur:
German: Die Verbesserungen der Lungenfunktion wurden bestätigt durch einen reduzierten Gebrauch von Salbutamol über die Wochen 1 bis 12 (-0,4 Sprühstöße pro Tag (95% KI: -0,7; -0,2; p < 0,001) und -0,3 Sprühstöße pro Tag (95% KI: -0,5; -0,1; p = 0,003)) im Vergleich zur Gabe von Placebo zu FF/VI.
Icelandic: Bati í lungnastarfsemi var studdur með minni notkun salbútamóls yfir vikur 1-12 (-0,4 púst á dag (95% CI: -0,7; -0,2; p<0,001) og -0,3 púst á dag (95% CI: -0,5; -0,1; p=0,003)) borið saman við lyfleysu ásamt FF/VI en framfarir í SGRQ eftir 12 vikur voru ekki tölfræðilega marktækar (200109) eða af klínískri þýðingu (200109 and 200110).
German: Pharyngitis
Icelandic: Fargist:
German: Der Inhalator ist in einer Schale verpackt, die zur Verringerung der Feuchtigkeit einen Beutel mit Trockenmittel enthält.
Icelandic: Innöndunartækinu er pakkað í bakka sem inniheldur þurrkpoka, til að minnka raka.
German: Incruse Ellipta ist ausschließlich zur Inhalation bestimmt.
Icelandic: Incruse Ellipta er aðeins til innöndunar.
German: Incruse Ellipta zeigte eine größere Verbesserung des gewichteten mittleren FEV1 von 0-6 Stunden nach Medikation gegenüber dem Ausgangswert in Woche 24
Icelandic: Meiri bati bati miðað við grunngildi kom fram með Incruse Ellipta í vegnu meðaltali FEV1 0-6 klst. eftir notkun skammts í viku
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Incruse Ellipta enthält
Icelandic: Upplýsingar um Incruse Ellipta og við hverju það er notað Upplýsingar um Incruse Ellipta
German: Die Häufigkeit liegt bei etwa 5-9 %.
Icelandic: Tíðnin er um 5-9%.
German: Siehe auch Abschnitt 4.3.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.3 Frábendingar.
German: Hunde (Hündinnen).
Icelandic: Hundar (tíkur).
German: Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Niederlande
Icelandic: Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Holland
German: Keine.
Icelandic: Enginn.
German: Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.
Icelandic: Þetta er gert til þess að vernda umhverfið.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/00/018/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/00/018/001/IS
German: Eine vollständige Aufzählung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
German: Bei einigen Hunden wurden außerdem Anzeichen von Übelkeit festgestellt.
Icelandic: Hjá sumum hundum hefur einnig orðið vart við einkenni ógleði.
German: Jeder Blister ist in einer Faltschachtel verpackt.
Icelandic: Hverju þynnuspjaldi er pakkað í pappaöskju.
German: Die minimale Tagesdosis sollte 0,5 mg pro Hündin nicht unterschreiten.
Icelandic: Lágmarksskammtur á ekki að vera undir 0,5 mg á hvern hund á dag.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Nicht über 30°C lagern.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið ekki við hærri hita en 30°C.
German: Nicht mehr als 2 Tabletten pro Hündin pro Tag verabreichen.
Icelandic: Notið ekki meira en 2 töflur á hvern hund á dag.
German: In seltenen Fällen traten vaginale Blutungen auf.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur blæðing frá leggöngum komið fram.
German: Incurin ist zur einmal täglichen oralen Gabe vorgesehen.
Icelandic: Incurin er ætlað til inntöku einu sinni á dag.
German: Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.
Icelandic: Ef óskað er upplýsinga um þetta dýralyf, vinsamlegast hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað.
German: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande
Icelandic: Wim de Koerverstraat 35 5831 AN BOXMEER Holland
German: Diese Effekte klingen nach Verringerung der Dosis wieder ab.
Icelandic: Þessi áhrif ganga til baka eftir að skammtur hefur verið minnkaður.
German: Im Plasma ist nahezu das gesamte Estriol an Albumin gebunden.
Icelandic: Nær allt estríólið er bundið albúmíni í plasma.
German: Die Dosierung muss für jeden Hund individuell bestimmt werden.
Icelandic: Ákvarða þarf skammt fyrir hvern hund fyrir sig.
German: Kann kein Behandlungserfolg erzielt werden, sollte die Diagnose überdacht werden, um andere Ursachen der Inkontinenz wie neurologische Schäden, Neoplasien der Blase etc zu prüfen.
Icelandic: Verði engin svörun við meðferðinni, á að endurskoða sjúkdómsgreiningu til að rannsaka aðrar ástæður fyrir þvaglekanum, svo sem taugafræðilegar raskanir, æxlismyndun í þvagblöðru, o.s.frv.
German: NAME DES ZULASSUNGSINHABERS Intervet International B.V.
Icelandic: HEITI MARKAÐSLEYFISHAFA Intervet International B.V.
German: Weder in den Zieltierstudien zur Sicherheit noch bei der klinischen Prüfung, einschließlich Langzeitbehandlung, wurden Anzeichen von Knochenmarkssuppression festgestellt.
Icelandic: Í öryggisrannsókn á markdýri og klínískum rannsóknum, þar með talið á langtímameðferð, sáust engin merki um beinmergsbælingu.
German: Tiere mit Polyurie-Polydipsie-Syndrom sollten nicht mit Incurin behandelt werden.
Icelandic: Dýr með ofsamigu/ofsaþorsta á ekki að meðhöndla með Incurin.
German: Östrogene Effekte wie geschwollene Vulva, geschwollenes Gesäuge und/oder Attraktivität für Rüden sowie Erbrechen konnten bei der höchsten empfohlenen Dosierung von 2 mg pro Hund beobachtet werden.
Icelandic: Estrógenáhrif, svo sem skapaþroti, bólgin júgur og/eða sækni í karldýr og uppköst, hafa komið fram við stærsta ráðlagðan skammt sem nemur 2 mg á hverja tík.
German: In seltenen Fällen wurde auch Haarausfall beobachtet.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur einnig orðið vart við hármissi.
German: Datum der Erstzulassung: März 2000 Datum der Verlängerung der Zulassung: März 2010
Icelandic: Mars 2000 Dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
German: Estriol ist ein kurz wirksames natürliches Östrogen.
Icelandic: Estríól er skammvirkt, náttúrulegt estrógen.
German: Jeder Blister enthält 30 Tabletten.
Icelandic: Hver þynna inniheldur 30 töflur.
German: Ist die Behandlung erfolgreich, die Dosierung auf eine halbe Tablette pro Tag vermindern.
Icelandic: Ef meðferðin ber árangur, skal minnka skammtinn í hálfa töflu á dag.
German: Aufgrund seiner kurzen östrogenen Wirksamkeit induziert Incurin keine Knochenmarkssuppression beim Hund.
Icelandic: Vegna skammvirkra estrógeneiginleika sinna veldur Incurin ekki beinmergsbælingu hjá hundinum.
German: Dies ist wahrscheinlich auf die östrogene Kurzzeitwirkung von Estriol zurückzuführen.
Icelandic: Þetta er líklega vegna skammvirkra estrógeneiginleika estríóls.
German: Da die Beziehung der wirksamen Dosis zum Körpergewicht nicht bekannt ist, ist die Angabe einer festen Dosis pro kg Körpergewicht nicht möglich.
Icelandic: Þar sem engin tengsl eru milli endanlegs, virks skammts og líkamsþyngdar, er ekki unnt að ákvarða skammt á hvert kg líkamsþyngdar.
German: Milde östrogene Effekte wie geschwollene Vulva, geschwollene Zitzen und/oder Attraktivität für Rüden wurden unter der höchsten empfohlenen Dosis von 2 mg pro Hund beobachtet.
Icelandic: Væg estrógenáhrif, svo sem skapaþroti, spenabólga og/eða sækni í karldýr hafa komið fram við svo stóran skammt sem 2 mg.
German: Hinweise für die richtige Anwendung Nicht zutreffend.
Icelandic: UM RÉTTA LYFJAGJÖF Á ekki við.
German: Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung von nicht verwendetem Arzneimittel oder von Abfallmaterialien, sofern erforderlich
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VEGNA FÖRGUNAR Á ÓNOTUÐUM LYFJUM EÐA ÚRGANGI, EF VIÐ Á
German: Incurin ist zur Behandlung hormonbedingter Harninkontinenz, die durch Insuffizienz des Schließmuskels bei Hündinnen hervorgerufen wird, angezeigt.
Icelandic: Incurin er ætlað til meðferðar við hormónaháðum þvagleka vegna starfsbilunar hringvöðva hjá tíkum.
German: Ein Blister enthält 30 Tabletten.
Icelandic: Ein þynna inniheldur 30 töflur.
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) Faltschachtel mit 1 Blister.
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ Pappaaskja með 1 þynnu.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Estriol 1 mg/Tablette
Icelandic: VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR Virkt innihaldsefni: estríól 1 mg/tafla
German: DARREICHUNGSFORM Tablette.
Icelandic: Dýralyf - lyfseðilsskylt.
German: 4.1 Zieltierarten
Icelandic: 4.1 Dýrategund
German: BESONDERE WARNHINWEISE; SOWEIT ERFORDERLICH [Nicht zutreffend.]
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Á ekki við.
German: Ist die Behandlung nicht erfolgreich, die Dosis auf 2 Tabletten pro Tag erhöhen.
Icelandic: Beri meðferðin ekki árangur, skal stækka skammtinn í 2 töflur á dag.
German: Wirkstoff: Estriol
Icelandic: A. ÁLETRANIR
German: Zieltierart(en)
Icelandic: ÁBENDING(AR)
German: Name und Anschrift des/der Hersteller(s) des (der) Wirkstoffs (Wirkstoffe) biologischen Ursprungs
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda líffræðilega virks efnis
German: Die Anwendung von Incurin ist während der Trächtigkeit, der Laktation und bei Tieren, die jünger als ein Jahr sind, kontraindiziert.
Icelandic: Incurin má ekki nota á meðgöngu, við mjólkurgjöf og ekki handa dýrum yngri en 1 árs.
German: Estriol wird in konjugierter Form mit dem Urin ausgeschieden.
Icelandic: Estríól skilst út á tengdu formi í þvagi.
German: Nach oraler Eingabe wird Estriol fast vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert.
Icelandic: Eftir gjöf til inntöku frásogast estríól nær algjörlega úr meltingarvegi.
German: Einige Hündinnen benötigen keine tägliche Behandlung.
Icelandic: Sumir hundar þurfa ekki meðferð daglega; reyna má meðferð annan hvern dag, þegar búið er að ákvarða virkan dagsskammt.
German: Hohe Östrogen-Dosen können eine tumorpromovierende Wirkung auf Zielorgane mit ÖstrogenRezeptoren (Gesäuge) haben.
Icelandic: Stórir skammtar af estrógeni geta haft æxlisörvandi áhrif á marklíffæri með estrógenviðtaka (júgur).
German: Zur oralen Eingabe.
Icelandic: Til inntöku.
German: Folgendes Dosierungsschema wird empfohlen: Zu Behandlungsbeginn 1 Tablette pro Tag.
Icelandic: Hefjið meðferð með 1 töflu á dag.
German: Während der Behandlung sollte alle sechs Monate eine Nachuntersuchung erfolgen.
Icelandic: Athuga á dýrin á 6 mánaða fresti meðan á meðferð stendur.
German: Nur für Tiere Verschreibungspflichtig
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum
German: Gegenanzeigen
Icelandic: UPPLÝSINGAR
German: HERSTELLER DES (DER) WIRKSTOFFS (WIRKSTOFFE) BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Icelandic: FRAMLEIÐANDI LÍFFRÆÐILEGS VIRKS EFNIS OG FRAMLEIÐANDI SEM ER ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT
German: DARREICHUNGSFORM Runde Tabletten mit einfacher Bruchrille
Icelandic: LYFJAFORM Kringlóttar töflur með einni skoru.
German: BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN, IN BEZUG AUF ABGABE UND ANWENDUNG
Icelandic: SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI SEM VARÐA AFGREIÐSLU OG NOTKUN
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Östrogene, ATCvet-Code: QG03CA04.
Icelandic: QG03CA04.
German: Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung
Icelandic: SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR)
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Blister mit 30 Tabletten
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM Þynnupakkning með 30 töflum
German: Außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Icelandic: Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
German: Wegen der Kurzzeitwirkung führt Estriol nicht zur Knochenmarksuppression bei der Hündin.
Icelandic: Vegna þess hve verkunartíminn er skammur, veldur estríól ekki beinmergsbælingu hjá hundinum.
German: Im Falle einer Überdosierung können für Östrogene typische Symptome auftreten.
Icelandic: Komi til ofskömmtunar, geta komið fram dæmigerð estrógenáhrif.
German: Da das Verhältnis der wirksamen Dosis zum Körpergewicht nicht bekannt ist, muss die Dosierung für jeden Hund individuell bestimmt werden.
Icelandic: Ekki hefur verið gengið úr skugga um tengsl milli endanlegs, virks skammts og líkamsþyngdar og því þarf að ákvarða skammt fyrir hvern hund fyrir sig.
German: Nach wiederholter oraler Gabe kommt es nicht zur Akkumulation.
Icelandic: Eftir að margir skammtar hafa verið gefnir til inntöku, verður engin uppsöfnun.
German: Dieses Tierarzneimittel nicht während der Trächtigkeit und Laktation anwenden.
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota á meðgöngu eða við mjólkurgjöf.
German: Bezeichnung des Tierarzneimittels Incurin 1 mg Tablette Estriol
Icelandic: HEITI DÝRALYFS INCURIN 1 mg tafla Estríól
German: Estriol
Icelandic: LOTUNÚMER
German: B. PACKUNGSBEILAGE
Icelandic: Pakkningastærð:
German: Wartezeit Nicht zutreffend.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Á ekki við.
German: Zur Behandlung hormonbedingter Harninkontinenz, die durch Insuffizienz des Schließmuskels hervorgerufen wird, bei ovariohysterektomierten Hündinnen.
Icelandic: Meðferð við hormónaháðum þvagleka vegna starfsbilunar hringvöðva hjá tíkum.
German: ANWENDUNGSGEBIET(E)
Icelandic: VIRK(T)
German: Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt
German: Gebrauchsinformation Incurin 1 mg Tablette
Icelandic: FYLGISEÐILL Incurin 1 mg tafla
German: Matrix: 7.5 x 10 cm
Icelandic: 7.5 x 10 cm
German: Matrix: 2 x (2.5 x 5 cm)
Icelandic: Netja: 2 x (2.5 x 5 cm)
German: Packungsgrö ße
Icelandic: Pakkningast ærð
German: Durchstechflas che + 1 matrix + 2 Spritzen + 2 Nadeln
Icelandic: + 1 netja + 2 sprautur + 2 nálar
German: Matrizen + 2 Spritzen + 2 Nadeln
Icelandic: + 2 sprautur + 2 nálar
German: Stärke Darreichungs form
Icelandic: Styrklei ki
German: • wenn Sie noch wachsen (Ihre Knochen noch nicht ausgewachsen sind).
Icelandic: Ef þú ert enn að vaxa (bein ekki fullþroska)
German: Ihr Arzt weiß, welche Knochen vermieden werden sollten.
Icelandic: Skurðlæknirinn veit hvaða bein skal forðast.
German: Das Bildungsprogramm hat zum Ziel:
Icelandic: Fræðsluáætluninni er ætlað:
German: Das Ödem trat zeitverzögert auf, in der Regel in der ersten Woche nach der Operation.
Icelandic: Bjúgurinn kom seint fram og yfirleitt varð vart við hann í fyrstu vikunni eftir aðgerð.
German: Das Pulver ist weiß.
Icelandic: Duftið er hvítt.
German: InductOs muss unter genauer Befolgung der Anweisungen zur Zubereitung zubereitet werden (siehe Abschnitt 6.6).
Icelandic: InductOs skal undirbúa nákvæmlega samkvæmt leiðbeiningum um undirbúning (sjá kafla 6.6).
German: InductOs enthält Natrium
Icelandic: InductOs inniheldur natríum
German: RÜCKSEITE {Nummer} {JJJJ / MM}
Icelandic: BAKHLIÐ {númer} {MM ÁÁÁÁ}
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von InductOs bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun InductOs hjá börnum yngri en 18 ára.
German: Tel.-Nr.: +31 (0) 45 566 8000 Fax-Nr.: +31 (0) 45 566 8012
Icelandic: 8,4 ml af leysi fax +31 (0) 45 566 8012
German: Bei intravenöser Injektion betrug die terminale Halbwertszeit von Dibotermin alfa 16 Minuten bei Ratten und 6,7 Minuten bei Cynomolgus-Affen.
Icelandic: Þegar díbótermín alfa var gefið í æð var helmingunartími þess 16 mínútur í rottum og 6,7 mínútur í cynomolgus öpum.
German: InductOs darf nicht in Konzentrationen von über 1,5 mg/ml verwendet werden (siehe Abschnitt 4.9).
Icelandic: Ekki má nota InductOs í hærri styrk en 1,5 mg/ml (sjá kafla 4.9).
German: Wie alle Arzneimittel kann InductOs Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Icelandic: Eins og á við um öll lyf getur InductOs valdið aukaverkunum, það gerist þó ekki hjá öllum.
German: Dibotermin alfa (menschliches rekombinantes Knochen-Morphogeneseprotein-2; rhBMP-2) ist ein Humanprotein, das in einer rekombinanten Ovarial-Zelllinie des chinesischen Hamsters (CHO) produziert wird.
Icelandic: Díbótermín alfa (raðbrigða mannaprótein Bone Morphogenetic Protein-2; rhBMP-2) er mannaprótein búið til úr raðbrigða frumum frá eggjastokkum kínverskra hamstra (CHO).
German: Flüssigkeitsansammlung2*
Icelandic: Vökvauppsöfnun2*
German: Nicht schütteln.
Icelandic: Kreistið ekki.
German: Es wurden keine Studien an Patienten mit eingeschränkter Leber-, Nieren- oder Herzfunktion durchgeführt.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á sjúklingum með skerta lifrar-, nýrna- eða hjartastarfsemi.
German: Dibotermin alfa war im Serum nicht nachweisbar.
Icelandic: Díbótermín alfa var ekki mælanlegt í sermi.
German: Der Inhaber der Genehmigung muss sicherstellen, dass in jedem Mitgliedstaat, in dem InductOs vermarktet wird, allen Angehörigen von Gesundheitsberufen, die InductOs voraussichtlich anwenden, das folgende Bildungspaket bereitgestellt wird:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að í hverju aðildarríki þar sem InductOs er markaðssett fái allir heilbrigðisstarfsmenn sem vænta má að noti InductOs afhentan eftirfarandi fræðslupakka:
German: Auf die Matrix auftragen und 15 Minuten warten.
Icelandic: Sett á netjuna og látið bíða í 15 mín.
German: Das Bildungsmaterial für Angehörige von Gesundheitsberufen muss Folgendes enthalten:
Icelandic: Fræðsluefni fyrir heilbrigðisstarfsmenn skal innihalda:
German: InductOs entfaltet seine Wirkung am Ort der Implantation.
Icelandic: InductOs er virkt á ígræðslustaðnum.
German: InductOs ist zur Anwendung bei Patienten bestimmt, die folgende Kriterien erfüllen:
Icelandic: InductOs er ætlað fyrir sjúklinga sem eftirfarandi á við:
German: • bei Implantationen an anderer Stelle als im Lendenwirbelsäulenbereich
Icelandic: • til ísetningar annars staðar en í mjóhrygg
German: Obwohl keine gesundheitsschädlichen Effekte gesehen wurden, sind die Langzeiteffekte unbekannt.
Icelandic: Ekki eru skráð nein alvarleg áhrif, en langtímaáhrif eru ekki þekkt.
German: Bei diesen speziellen Patientengruppen sollte der Arzt vor der Anwendung von InductOs die Vorteile und Risiken für den jeweiligen Patienten sorgfältig abwägen.
Icelandic: Hvað varðar þessa sérstöku sjúklingahópa, er lækninum ráðlagt að meta vandlega ávinning og áhættu hjá hverjum sjúklingi fyrir sig áður en InductOs er notað.
German: Dieser radiographische Befund kann asymptomatisch oder symptomatisch sein.
Icelandic: Þessar röntgenniðurstöður kunna að vera einkennalausar eða með einkennum.
German: Was ist InductOs und wofür wird es angewendet?
Icelandic: Upplýsingar um InductOs og við hverju það er notað
German: Spitzenwerte von zirkulierendem Dibotermin alfa (0,1 % der implantierten Dosis) waren innerhalb von 6 Stunden nach Implantation zu beobachten.
Icelandic: Hámark díbótermíns alfa í blóði (0,1% af ígræddum skammti) reyndist vera innan 6 klukkutíma eftir ígræðslu.
German: Die Patienten wurden nach Verschluss der Weichteile 12 Monate lang nachbeobachtet.
Icelandic: Fylgst var með sjúklingum í eitt ár frá því að mjúkvef var lokað.
German: Wenn Sie irgendeine Frage zu dem Medizinprodukt haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar varðandi lækningabúnaðinn skaltu spyrja lækninn.
German: 5 Beobachtet unter der Anwendung im Rahmen akuter Tibiafrakturen * Zusätzliche Information siehe unten
Icelandic: 5 Kom fram við notkun í bráðum sköflungsbrotum *Frekari upplýsingar koma fram hér á eftir
German: Maximal können zwei 12-mg-Packungen verwendet werden.
Icelandic: Mest má nota tvær 12 mg pakkningar í einu.
German: • das Bewusstsein für das Risiko einer heterotopen Ossifikation und das potenzielle Risiko von Medikationsfehlern und einer Fehlanwendung von InductOs zu schärfen und Anleitungen zum richtigen Umgang mit diesen Risiken bereitzustellen.
Icelandic: • að auka vitund um hættuna á beinmyndunarvillu og hugsanlega hættu á mistökum við lyfjagjöf og rangri notkun InductOs og veita leiðbeiningar um hvernig lágmarka eigi þessa áhættu.
German: • Sehr häufig (mehr als 1 von 10 Patienten können betroffen sein):
Icelandic: Mjög algengar (kunna að koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
German: Für die Häufigkeitsklassen gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100), selten (≥1/10.000 bis <1/1.000) oder sehr selten (<1/10.000) sind keine Nebenwirkungen bekannt geworden.
Icelandic: Engar aukaverkanir komu fram af tíðninni sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000) eða koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
German: InductOs sollte so plaziert werden, dass es den Bruchbereich überbrückt und ausreichenden Kontakt mit den großen proximalen und distalen Fragmenten hat.
Icelandic: InductOs skal komið fyrir þannig að það brúi brotsvæðið og hafi góða tengingu við aðal brothlutana nær- og fjærliggjandi.
German: • Der Schwamm ist weiß und wird in einer Blisterpackung aus Kunststoff bereitgestellt.
Icelandic: Netjan er hvít og kemur í þynnupakkningu úr plasti.