FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mindre vanliga Bakteriell keratit, oftalmisk herpes zoster.
Hungarian: Bakteriális keratitis, herpes zoster ophthalmicus.
Swedish: Verkazia har måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Hungarian: A Verkazia közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Swedish: I högdosgruppen hade 20 patienter efter 4 månaders okulär instillation av Verkazia 4 gånger dagligen (n=50) värden som låg under den nedre detektionsgränsen (0,050 ng/ml) och 13 patienter hade värden som låg under den nedre kvantifieringsgränsen (0,100 ng/ml).
Hungarian: A magas dózisú csoportban a Verkazia 4 hónapon keresztül történő napi négyszeri szembe cseppentését (n = 50) követően 20 betegnél az értékek a kimutathatósági határ (0,050 ng/ml), 13 beteg esetén pedig a számszerű meghatározhatósági határ (0,100 ng/ml) alatt voltak.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Verkazia: - om du har haft en ögoninfektion eller misstänker att du har en ögoninfektion - om du har någon annan ögonsjukdom - om du använder kontaktlinser (Verkazia rekommenderas inte om man har kontaktlinser).
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével a Verkazia alkalmazása előtt: - ha valamilyen szemfertőzésben szenved, vagy azt gyanítja, hogy szemfertőzésben szenved,
Swedish: Månad 12 (n=61 patienter) låg värdena under den nedre detektionsgränsen hos 47 patienter och under den nedre kvantifieringsgränsen hos 6 patienter.
Hungarian: 12 hónap elteltével (n = 61 beteg) az értékek 47 betegnél a kimutatási határ alatt, 6 betegnél pedig a meghatározási határ alatt maradtak.
Swedish: Santen Oy Tel: +370 37 366628
Hungarian: Tel: +370 37 366628
Swedish: Santen Oy Tel: +371 677 917 80
Hungarian: Tel: +371 677 917 80
Swedish: Santen Oy Tel: : +420 234 102 170
Hungarian: Tel: : +420 234 102 170
Swedish: Effekten av Verkazia har inte studerats på patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Hungarian: A Verkazia hatását károsodott vese- vagy májműködésű betegeknél nem vizsgálták.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid ögonsjukdomar, övriga medel vid ögonsjukdomar, ATC-kod: S01XA18.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szemészeti gyógyszerek és egyéb szemészeti készítmények, ATC kód:
Swedish: Ökat tårflöde från ögat och dimsyn när dropparna placeras i ögat.
Hungarian: Fokozott könnyezés és homályos látás a szemcsepp alkalmazásakor.
Swedish: SantenPharma AB Tlf: +45 78737843
Hungarian: Tlf: +45 78737843
Swedish: Vuxna Effekten och säkerheten av Verkazia har inte studerats hos patienter över 18 år.
Hungarian: A Verkazia hatását 18 évesnél idősebb betegeknél nem vizsgálták.
Swedish: Öppna aluminiumpåsen som innehåller fem endosbehållare.
Hungarian: 2. Nyissa ki az alumínium tasakot, 5 darab egyadagos tartály található benne.
Swedish: Santen Oy Tél/Tel : +32 (0) 24019172
Hungarian: Tél/Tel : +32 (0) 24019172
Swedish: Det tillhandahålls i endosbehållare av lågdensitetspolyeten (LDPE).
Hungarian: Alacsony sűrűségű polietilénből (LDPE) készült, egyadagos tartályokban kerül forgalomba.
Swedish: Santen Oy Tel: +421 (01) 23 332 5519
Hungarian: Tel: +421 (01) 23 332 5519
Swedish: Du kan se suddigt en stund efter att du har använt Verkazia ögondroppar, eller få andra problem med synen.
Hungarian: Közvetlenül a Verkazia alkalmazása után a látása kissé elhomályosodhat, vagy egyéb látászavarok alakulhatnak ki.
Swedish: Santen Oy Tél/Tel : +352 (0) 27862006
Hungarian: Tél/Tel : +352 (0) 27862006
Swedish: Verkazia 1 mg/ml ögondroppar, emulsion ciklosporin
Hungarian: Verkazia 1 mg/ml szemcsepp, emulzió ciklosporin
Swedish: Santen Oy Tel: +36 (06) 16777305
Hungarian: Tel: +36 (06) 16777305
Swedish: Behandling med Verkazia måste sättas in av oftalmolog eller läkare med kunskap inom oftalmologi.
Hungarian: A Verkazia-val történő kezelést szemész szakorvosnak vagy a szemészeti képesítéssel rendelkező egészségügyi szakembernek kell megkezdenie.
Swedish: Ciklosporin har även konstaterats uppreglera frisättningen av antiinflammatoriska cytokiner.
Hungarian: A ciklosporin emellett bizonyítottan upregulálja a gyulladásgátló citokinek kibocsátását.
Swedish: Tolv patienter hade mätbara värden (högst 0,291 ng/ml), som alla ansågs vara försumbara.
Hungarian: 12 beteg esetén voltak mérhetőek az értékek (legfeljebb 0,291 ng/ml), ám az értékek minden esetben elhanyagolhatóak voltak.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på ytterkartongen, aluminiumpåsen och endosbehållarna efter "EXP".
Hungarian: A külső dobozon, az alumínium tasak címkéjén és az egyadagos tartály címkéjén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Swedish: Santen Oy Tel.: +48 (0) 221168608
Hungarian: Tel.: +48 (0) 221168608
Swedish: Ögondroppar, emulsion.
Hungarian: Szemcsepp, emulzió.
Swedish: En endosbehållare om 0,3 ml ögondroppar, emulsion, innehåller 0,3 mg ciklosporin.
Hungarian: Az egyadagos tartályban lévő, 0,3 ml szemcsepp emulzió 0,3 mg ciklosporint tartalmaz.
Swedish: SantenPharma AB Tlf: +47 21939612
Hungarian: Tlf: +47 21939612
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Verkazia Använd inte Verkazia
Hungarian: Tudnivalók a Verkazia alkalmazása előtt NE alkalmazza a Verkazia-t
Swedish: Santen Oy Puh/Tel: +358 (0) 974790211
Hungarian: Puh/Tel: +358 (0) 974790211
Swedish: Denne ska fortsätta övervaka barnet till barnet själv kan använda Verkazia korrekt utan hjälp.
Hungarian: különösen abban az esetben, ha a gyermek 10 évesnél fiatalabb, és folyamatosan felügyelnie kell a gyermeket, ameddig a gyermek segítség nélkül helyesen tudja alkalmazni a Verkazia-t.
Swedish: Ögonklåda, okulär hyperemi, ögonirritation, okulärt obehag, främmandekroppskänsla i ögonen, ökad tårbildning, dimsyn, erytem på ögonlocket, ödem i ögonlocket.
Hungarian: kellemetlen érzés a szemben, idegentest-érzés a szemben, fokozott könnytermelés, homályos látás, szemhéj-erythema, szemhéjvizenyő.
Swedish: Santen Oy Tel: +372 5067559
Hungarian: Tel: +372 5067559
Swedish: I en 12 månader lång dubbelmaskerad, vehikelkontrollerad, pivotal klinisk prövning (VEKTISstudien) randomiserades 169 patienter med svår vernal keratokonjunktivit (VKC) och svår keratit (grad 4 eller 5 på den modifierade Oxford-skalan) till 4 droppar Verkazia (hög dos) eller 2 droppar Verkazia (låg dos) samt 2 droppar vehikel eller 4 droppar vehikel under de första 4 månaderna (period 1).
Hungarian: A 12 hónapos, kettős-vak, vivőanyag-kontrollos, pivotális klinikai vizsgálatban (VEKTIS vizsgálat) 169, súlyos VKC-ban és súlyos (a módosított Oxford-skálán 4-es vagy 5-ös pontszámot elért)
Swedish: Före administrering ska endosbehållaren skakas försiktigt.
Hungarian: Az alkalmazás előtt az egyadagos tartályt kíméletesen fel kell rázni.
Swedish: I toxikologiska studier sågs effekter endast vid systemisk administrering eller vid höga exponeringar/vid exponeringar avsevärt högre än klinisk exponering.
Hungarian: A nem-klinikai vizsgálatok során csak a szisztémás alkalmazásnak vagy a maximális humán expozíciót jóval meghaladó expozíciónak voltak következményei, melyeknek a klinikai alkalmazás szempontjából csekély a jelentősége.
Swedish: Ge det inte till andra.
Hungarian: VERKAZIA ne jusson el a szervezet más részeibe.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Verkazia för barn under 4 år för behandling av svår vernal keratokonjunktivit.
Hungarian: 4 évesnél fiatalabb gyermekek súlyos vernális keratoconjunctivitisének kezelésében nincs releváns alkalmazása a Verkazia-nak.
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Verkazia 1 mg/ml ögondroppar, emulsion ciklosporin (ciclosporin)
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Verkazia 1 mg/ml emulziós szemcsepp ciklosporin
Swedish: Fem patienter hade mätbara värden (högst 0,300 ng/ml), som alla ansågs vara försumbara.
Hungarian: 5 betegnél voltak mérhetőek az értékek (legfeljebb 0,300 ng/ml), ám az értékek minden esetben elhanyagolhatóak voltak.
Swedish: Använd inte läkemedlet under längre tid än läkaren ordinerat.
Hungarian: Ne lépje túl a kezelőorvos által felírt kezelési időtartamot.
Swedish: Santen Oy Tel: +351 308 805 912
Hungarian: Tel: +351 308 805 912
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer)
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több mint 1-nél jelentkezhetnek) Fájdalom a szembe cseppentéskor.
Swedish: Okulär användning
Hungarian: Szemészeti alkalmazás
Swedish: Verkazia används för att behandla barn och ungdomar i åldern 4 till 18 år med svår vernal keratokonjunktivit (en allergisk reaktion i ögat som inträffar oftare under våren och drabbar det genomskinliga skiktet i ögats främre del och den tunna hinna som täcker ögats främre del).
Hungarian: A Verkazia-t a szem elülső részének áttetsző rétegét és a szem elülső részének vékony hártyáját érintő, leginkább tavasszal előforduló, súlyos allergiás megbetegedésében (ún.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártók neve és címe EXCELVISION
Swedish: - om du är allergisk mot ciklosporin eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du har haft eller har cancer i eller runt ögat - om du har en ögoninfektion.
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, - ha bármilyen rákos megbetegedése volt a szemében vagy a szeme környékén,
Swedish: Hosta.
Hungarian: Köhögés.
Swedish: Följ dessa anvisningar noga och fråga läkare eller apotekspersonal om det är något du inte förstår.
Hungarian: Kövesse pontosan az alábbi utasításokat, és ha bármit nem ért, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Swedish: Hur du använder Verkazia
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Verkazia-t
Swedish: Suomi/Finland
Hungarian: Suomi/Finland Santen Oy
Swedish: Mätbara värden som inte översteg 0,336 ng/ml uppmättes hos 5 patienter, men dessa värden ansågs vara försumbara.
Hungarian: 5 beteg esetében 0,336 ng/ml-t nem meghaladó számszerűsíthető értéket mértek, ez az érték elhanyagolhatónak tekinthető.
Swedish: För symtomen på vernal keratokonjunktivit (VKC) i genomsnitt var skillnaden i minsta kvadratmedelvärde jämfört med vehikel i högdosgruppen statistiskt signifikant vid alla tidpunkter:19,4 mm (p<0,05).
Hungarian: A VKC tüneteinek átlagát tekintve a legkisebb négyzetek módszerével nyert középérték eltérése a segédanyaghoz képest a magas dózisú csoportban minden időpontban statisztikailag szignifikáns volt:
Swedish: Santen Oy Tel: +31 (0) 207139206
Hungarian: Tel: +31 (0) 207139206
Swedish: Båda skillnaderna var statistiskt signifikanta med p=0,007 för högdosgruppen och p=0,010 för lågdosgruppen.
Hungarian: 0,007, az alacsony dózisú esetén pedig p = 0,010.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Verkazia 3.
Hungarian: 2. Tudnivalók a Verkazia alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Verkazia-t?
Swedish: Ciklosporinemi uppmättes inte hos 3 patienter.
Hungarian: 3 betegnél nem mértek ciklosporinémiát.
Swedish: Använd Verkazia enligt läkarens ordination.
Hungarian: A Verkazia alkalmazását a kezelőorvos előírásai szerint kell folytatni.
Swedish: Därför rekommenderas regelbundna undersökningar av ögat (ögonen), t.ex. var 3:e till 6:e månad, om Verkazia används under längre tid än 12 månader.
Hungarian: Ezért a Verkazia 12 hónapot meghaladó alkalmazása esetén a szem vagy szemek rendszeres, például 3-6 havonta történő, vizsgálata javasolt.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek) A szemet érintő gyakori mellékhatások:
Swedish: Santen Oy Tel: +43 (0) 720116199
Hungarian: Tel: +43 (0) 720116199
Swedish: Samtidig administrering av Verkazia och ögondroppar som innehåller kortikosteroider kan förstärka effekterna av Verkazia på immunsystemet.
Hungarian: A Verkazia és kortikoszteroidokat tartalmazó szemcseppek egyidejű alkalmazása fokozhatja a
Swedish: Kombination med andra läkemedel som påverkar immunsystemet Samtidig administrering av Verkazia och ögondroppar innehållande kortikosteroider kan förstärka effekterna av Verkazia på immunsystemet.
Hungarian: Egyidejű terápia A Verkazia és kortikoszteroidokat tartalmazó szemcseppek egyidejű alkalmazása fokozhatja a
Swedish: Mätbara värden som inte översteg 0,670 ng/ml uppmättes hos 14 patienter, men dessa värden ansågs vara försumbara.
Hungarian: 0,670 ng/ml-t nem meghaladó számszerűsíthető értéket mértek, ez az érték elhanyagolhatónak tekinthető.
Swedish: Regelbundna undersökningar av ögat/ögonen rekommenderas därför, t.ex. var 3:e till 6:e månad, om Verkazia används under längre tid än 12 månader.
Hungarian: havonta rendszeres szemvizsgálat ajánlott, amikor a Verkazia-t 12 hónapnál hosszabb ideig alkalmazzák.
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások Nem fagyasztható!
Swedish: Ciklosporinemi uppmättes inte hos 8 patienter.
Hungarian: 48 betegnél nem mértek ciklosporinémiát.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Verkazia?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Verkazia biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Swedish: Det ges till barn och ungdomar mellan 4 och 18 års ålder.
Hungarian: A gyógyszert gyermekek és serdülők kezelésére alkalmazzák 4-18 éves korig.
Swedish: Vissa av patienterna behandlades under ytterligare åtta månader och denna förlängningsstudie visade att nyttan med Verkazia kvarstod vid fortsatt användning i upp till 12 månader.
Hungarian: Egyes betegeket további 8 hónapon keresztül kezeltek; ez a kiterjesztett vizsgálat igazolta a Verkazia előnyeinek fennmaradását akár 12 hónapig a folyamatos alkalmazás mellett is.
Swedish: Rekommenderad dos är 1 droppe 4 gånger om dagen i varje påverkat öga, under VKC-säsongen.
Hungarian: Az ajánlott adag naponta négyszer egy csepp mindkét érintett szembe a VKC-szezon ideje alatt.
Swedish: Verkazia har visat sig effektivt när det gäller att förbättra hornhinnans tillstånd och att minska symtomen på sjukdomen.
Hungarian: A Verkazia hatékonynak bizonyult a szaruhártya állapotának javítása és a betegség tüneteinek csökkentése terén.
Swedish: Om symtomen kvarstår efter säsongens slut kan Verkazia fortsätta ges i rekommenderad dos fram tills symtomen är under kontroll och sedan i sänkt dos (1 droppe två gånger om dagen).
Hungarian: Amennyiben a tünetek a szezon után is fennállnak, a Verkazia adása a tünetek csillapításának eléréséig folytatható az ajánlott dózisban, illetve ezt követően csökkentett dózisban (naponta kétszer egy csepp).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Verkazia.
Hungarian: Ez a dokumentum a Verkazia-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Swedish: Biverkningarna är huvudsakligen lindriga och försvinner strax efter att läkemedlet appliceras.
Hungarian: A mellékhatások nagyrészt enyhék és röviddel a gyógyszer alkalmazását követően elmúlnak.
Swedish: I en huvudstudie på 169 barn och ungdomar med svår VKC såg man minst 50-procentiga CFSförbättringar hos 55 procent av patienterna som behandlades med Verkazia, utan behov av andra läkemedel, efter fyra månader, jämfört med cirka 28 procent av patienterna som fick en overksam behandling.
Hungarian: Egy fő vizsgálatban 169, súlyos VKC-ben szenvedő gyermek és serdülő bevonásával a Verkazia-val kezelt betegek 55%-ánál érték el négy hónap után a CSF 50%-os vagy ennél nagyobb mértékű javulását egyéb gyógyszerek nélkül, szemben a hatóanyag nélküli kezelést kapó betegeknél megfigyelt körülbelül 28%-kal.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Verkazia ska användas.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Verkazia alkalmazására vonatkozóan.
Swedish: Mer information om Verkazia
Hungarian: A Verkazia-val kapcsolatos egyéb információ
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att nyttan med Verkazia är större än riskerna och rekommenderade att Verkazia skulle godkännas för försäljning i EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség ezért megállapította, hogy a Verkazia alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalomba hozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Swedish: Symtom såsom klåda, utsöndring av vätska eller slem och ljuskänslighet förbättrades också hos patienterna som behandlades med Verkazia i större utsträckning än med den overksamma behandlingen.
Hungarian: A tünetek, például a viszketés, a folyékony vagy nyálkás váladékozás és a fényérzékenység szintén nagyobb mértékben javultak a Verkazia-val kezelt betegeknél, mint a hatóanyag nélkül kezelteknél.
Swedish: Eftersom antalet patienter med vernal keratokonjunktivit är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Verkazia klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 6 april 2006.
Hungarian: Mivel a vernális keratokonjunktivitiszben szenvedő betegek száma alacsony, a betegség „ritkának" minősül, ezért a Verkazia-t 2006. április 6-án „ritka betegség elleni gyógyszerré" (orphan drug) minősítették.
Swedish: Den aktiva substansen i Verkazia, ciklosporin, blockerar celler i immunsystemet (kroppens naturliga försvar) som medverkar i processerna bakom den allergiska reaktionen och inflammationen hos patienter med VKC.
Hungarian: A Verkazia hatóanyaga, a ciklosporin az immunrendszer (a szervezet természetes védekező rendszere) azon sejtjeit blokkolja, amelyek részt vesznek a VKC-ban szenvedő betegeknél az allergiás reakciókat és gyulladást folyamatokban.
Swedish: EPAR för Verkazia finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Verkazia-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Verkazia från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Verkazia-ra vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Att applicera det direkt i ögat minskar ögoninflammationen men begränsar dess effekter på andra ställen i kroppen.
Hungarian: Közvetlenül a szemben alkalmazva mérsékli az ott kialakult gyulladást, de korlátozza annak hatásait máshol a szervezetben.
Swedish: Dessa symtom inträffar vanligtvis när dropparna placeras i ögonen och försvinner strax därefter.
Hungarian: Ezek a tünetek általában akkor jelentkeznek, amikor a cseppek a szembe kerülnek, és röviddel ezt követően elmúlnak.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Verkazia är ögonsmärta och ögonklåda, som kan drabba cirka 1 av 10 personer.
Hungarian: A Verkazia leggyakoribb mellékhatásai a szemfájdalom és -viszketés, amelyek 10 beteg közül körülbelül egyet érintenek.
Swedish: Verkazia minskar skadan på hornhinnan (hinnan i ögats främre del) hos de flesta patienter med VKC, vilket visas genom förbättrade poäng för korneal fluoresceinfärgning (CFS, ett standardmått för hornhinnans tillstånd).
Hungarian: A Verkazia csökkenti a szaruhártya (a szem elülső részének rétege) károsodását a VKC-ben szenvedő betegek többségénél, amit a „szaruhártya fluoreszcein festés" (corneal fluorescence staining, CFS) eredményeinek javulása mutat.
Swedish: Verkazia är ett läkemedel som används för att behandla svår vernal keratokonjunktivit (VKC), en allergisk reaktion som drabbar ögat och främst inträffar säsongsvis, även om symtomen kan återkomma eller kvarstå hela året för vissa patienter.
Hungarian: A KKC egy a szemet érintő és főként szezonálisan jelentkező allergiás megbetegedés, ugyanakkor egyes betegeknél a tünetek egész évben fennállhatnak vagy visszatérhetnek.
Swedish: Vilka är riskerna med Verkazia?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Verkazia alkalmazása?
Swedish: Verkazia innehåller den aktiva substansen ciklosporin.
Hungarian: A Verkazia hatóanyaga a ciklosporin.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Verkazia finns i bipacksedeln.
Hungarian: A Verkazia alkalmazásával kapcsolatos összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Swedish: Verkazia får inte ges till patienter med aktiva eller misstänkta infektioner i eller runt ögat.
Hungarian: A Verkazia nem alkalmazható a szem vagy a szem környékének aktív fertőzésében, vagy a fertőzés gyanújakor.
Swedish: Varför godkänns Verkazia?
Hungarian: Miért engedélyezték a Verkazia forgalomba hozatalát?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal samt patienter ska iaktta för en säker och effektiv användning av Verkazia har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Hungarian: A Verkazia biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Swedish: Hur används Verkazia?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Verkazia-t?
Swedish: Vilken nytta med Verkazia har visats i studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Verkazia alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Hur verkar Verkazia?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Verkazia?
Swedish: Verkazia är receptbelagt och behandling måste sättas in av sjukvårdspersonal som är behörig inom oftalmologi (behandling av ögonsjukdomar).
Hungarian: A Verkazia csak receptre kapható, és a kezelést kizárólag a szemészetben jártas egészségügyi szakember kezdheti meg.
Swedish: Mer information om behandling med Verkazia finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Hungarian: Amennyiben a Verkazia-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Swedish: Vad är Verkazia och vad används det för?
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Verkazia és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Swedish: Hundparvovirus typ 2b, stam CPV-2b Bio 12/B
Hungarian: 2b típusú kutya parvovírus, CPV-2b-Bio 12/B törzs
Swedish: * Virustitern som krävs för att infektera 50 % av de inokulerade cellodlingarna (Tissue culture infectious dose 50 %)
Hungarian: *Szövettenyészet fertőző adag 50%
Swedish: Hundadenovirus typ 2, stam CAV-2 Bio 13
Hungarian: 2 típusú kutya adenovírus, CAV2-Bio 13 törzs
Swedish: Hundparainfluensavirus typ 2, stam CPiV-2 Bio 15
Hungarian: 2 típusú kutya parainfluenza vírus, CPiV-2-Bio 15 törzs
Swedish: ATCvet-kod: QI07AD04.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI07AD04.
Swedish: Om skydd mot rabies behövs:
Hungarian: Ha veszettség elleni védelemre van szükség:
Swedish: 683 23 Ivanovice na Hané TJECKIEN
Hungarian: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané,
Swedish: Blanda inte med något annat veterinärmedicinskt läkemedel, förutom de som nämns i avsnitt 4.8.
Hungarian: Ne keverje más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a 4.8. szakaszban felsoroltakat.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/14/169/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/14/169/001
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 °C - 8 °C).
Hungarian: Hűtve (2°C - 8 °C) tárolandó és szállítandó.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras och transporteras kallt.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtve tárolandó és szállítandó Fagyástól óvni kell.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 27/03/2019.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 04/07/2014. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 27/03/2019.
Swedish: Vatten för injektionsvätskor (Aqua ad iniectabilia)
Hungarian: Víz injekciós célra (Aqua ad iniectabilia)
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för hunddjur, levande virala vacciner.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai készítmények kutyaféléknek, élő vírust tartalmazó vakcinák.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiva substanser av biologiskt ursprung
Hungarian: A biológiai hatóanyagok előállítójának neve és címe