FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: *chez les sujets également infectés par le VIH des problèmes de glande thyroïde et particulièrement d'hypothyroïdie ou de faibles taux d'hormones thyroïdiennes, sont des effets indésirables très fréquents qui concernent plus d'un utilisateur sur 10.
Portuguese: (*) em indivíduos igualmente infetados com VIH, os problemas da tiroide, e mais especificamente hipotiroidismo ou baixos níveis de hormonas da tiroide, constituem um efeito secundário muito comum que pode afetar mais de 1 em 10 pessoas.
French: Les données d'une étude de développement embryo-foetal, dans laquelle il a été administré de l'aminosalicylate de sodium (3,85 à 385 mg / kg) chez le rat sont limitées.
Portuguese: Os dados disponíveis a partir de um estudo de desenvolvimento embriofetal no rato, no qual os animais receberam aminossalicilato de sódio (3,85 a 385 mg/kg), foram limitados.
French: Les effets indésirables sont répertoriés dans le tableau ci-dessous par classe de systèmes d'organes et par fréquence.
Portuguese: Na tabela abaixo, todas as reações adversas são enumeradas por classe de sistemas de órgãos e por frequência.
French: L'aminosalicylate de sodium n'était pas mutagène dans le test d'Ames souche TA 100.
Portuguese: O ácido aminossalicílico de sódio não foi mutagénico na estirpe TA 100 do teste de Ames.
French: L'excrétion cumulative de l'acide para-aminosalicylique après 24 heures est de 84% pour une dose orale de 4 g, 21% sous forme d'acide para-aminosalicylique et 63% sous forme acétylée.
Portuguese: A excreção cumulativa do para-aminossalicílico ao fim de 24 horas é de 84% de uma dose oral de 4 g, 21% na forma de ácido para-aminossalicílico e 63% na forma acetilada.
French: Les métabolites de l'acide para-aminosalicylique étant en majorité excrétés par filtration glomérulaire, la prudence s'impose chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée (voir aussi rubrique 4.3).
Portuguese: Considerando que os metabolitos do ácido para-aminossalicílico são excretados, em grande medida, por filtração glomerular, recomenda-se precaução nos doentes com insuficiência renal ligeira a moderada (ver também secção 4.3).
French: Dans les cultures de lymphocytes humains des effets clastogènes in vitro de cassures achromatiques, isochromatiques ou de chromatides, ou des translocations de chromatides n'ont pas été observés à 153 ou 600 µg/mL, cependant à 1500 et à 3000 µg/mL il a été observé une augmentation dose-dépendante des aberrations de chromatides.
Portuguese: Em culturas de linfócitos humanos, os efeitos clastogénicos in vitro das quebras acromáticas, cromatídicas, isocromáticas ou translocações cromatídicas não foram observados com 153 ou 600 µg/ml mas, com 1500 e 3000 µg/ml, verificou-se um aumento das aberrações cromatídicas ligado à dose.
French: Il est peu probable que GRANUPAS ait un effet sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Portuguese: É improvável que o GRANUPAS afete a sua capacidade de condução de veículos e utilização de máquinas.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient GRANUPAS
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de GRANUPAS
French: Boîte de 30 sachets.
Portuguese: Embalagem de 30 saquetas.
French: • Vous pouvez retrouver dans vos selles l'enveloppe des granulés, ceci est normal.
Portuguese: • É possível que observe o surgimento de granulados nas fezes, o que é absolutamente normal.
French: Chez le lapin, l'aminosalicylate de sodium n'a eu aucun effet sur le développement embryo-foetal, mais les doses évaluées étaient inférieures à celles proposées en clinique.
Portuguese: No coelho, o aminossalicilato de sódio não teve quaisquer efeitos no desenvolvimento embriofetal; contudo, as doses avaliadas foram inferiores às propostas a nível clínico.
French: • cristaux dans les urines,
Portuguese: • cristais na urina
French: Puis cette dose est doublée tous les 2 jours jusqu'à atteindre 1 gramme, la posologie étant ensuite fractionnée selon le schéma habituel d'administration.
Portuguese: A dosagem é duplicada de 2 em 2 dias até atingir um total de 1 grama, após a qual a dosagem é dividida para respeitar o regime de administração habitual.
French: GRANUPAS contient de l'acide para-aminosalicylique qui est utilisé, chez les adultes et les enfants âgés de 28 jours et plus, dans le traitement de la tuberculose résistante en association avec d'autres médicaments, en cas de résistance ou d'intolérance à d'autres traitements.
Portuguese: O GRANUPAS contém ácido para-aminossalicílico que é utilizado em adultos e crianças com idade igual ou superior a 28 dias no tratamento da tuberculose resistente em associação com outros medicamentos, nos casos de resistência ou intolerância com outros tratamentos.
French: Dans une étude pharmacocinétique en dose unique, la demi-vie plasmatique de l'acide para-aminosalicylique administré sous forme de GRANUPAS était de 1,62±0,85 h.
Portuguese: Num estudo de dose única, a semivida plasmática do ácido para-aminossalicílico administrado na forma de GRANUPAS correspondeu a 1,62±0,85 h.
French: Affections du système nerveux
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Muito raras
French: Durant les 3 premiers mois de traitement avec GRANUPAS, vous devez être attentif(ve) à tout signe de réaction allergique (par exemple, éruption cutanée, rougeurs de la peau avec démangeaisons, démangeaisons, rash, larmoiement ou démangeaisons oculaires, nez congestionné) ou d'hépatite (par exemple, fièvre, fatigue, urines foncées, selles décolorées, douleurs abdominales, jaunissement de la peau et des yeux).
Portuguese: Durante os 3 primeiros meses do tratamento com o GRANUPAS, deve estar atento a qualquer sinal de reação alérgica (por exemplo, erupção na pele, manchas vermelhas pruriginosas na pele, prurido, exantema, olhos lacrimejantes ou com comichão, nariz congestionado) ou hepatite (por exemplo, febre, fadiga, urina escura, fezes amareladas, dores abdominais, pele e olhos amarelados).
French: Lucane Pharma 172 rue de Charonne 75011 Paris France
Portuguese: Lucane Pharma, 172 rue de Charonne 75011 Paris França
French: Les sachets peuvent être conservés à une température inférieure à 25°C jusqu'à 24 heures après la première ouverture.
Portuguese: As saquetas podem ser conservadas a temperaturas inferiores a 25 °C até um máximo de 24 horas após a primeira abertura.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étui et le sachet après EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e na saqueta, após VAL.
French: Les granulés ne vont pas se dissoudre, mais en remuant le jus dans le verre cela aidera à les remettre en suspension s'ils tombent au fond du verre.
Portuguese: Embora não se dissolva, agitar o sumo no copo ajudará a suspender novamente os granulados no caso de estes depositarem no fundo.
French: • diminution de la capacité des globules rouges à transporter l'oxygène,
Portuguese: • diminuição da capacidade dos glóbulos vermelhos para libertarem oxigénio,
French: Le verre doit être bu en une fois, en s'assurant que des granulés ne restent pas au fond du verre.
Portuguese: Deve ser bebido de imediato, garantindo que não são deixados granulados no copo.
French: Granulés gastro-résistants Les granulés sont petits, d'environ 1,5 mm de diamètre, et de couleur blanc cassé/ marron clair.
Portuguese: Granulado gastrorresistente Os granulados são pequenos, de cor esbranquiçada/castanha clara e com cerca de 1,5 mm diâmetro.
French: • si vous souffrez d'un ulcère de l'estomac
Portuguese: se tem uma úlcera no estômago.
French: Sachets constitués de papier / polyéthylène basse densité / feuille d'aluminium / vernis / polyéthylène basse densité.
Portuguese: Saquetas de papel/polietileno de baixa densidade/película de alumínio/primário/polietileno de baixa densidade.
French: L'enveloppe molle des granulés persiste et peut se retrouver dans les selles.
Portuguese: As estruturas moles dos granulados permanecem e podem ser visíveis nas fezes.
French: Dans des conditions de pH neutre, telles que dans l'intestin grêle ou mélangé à des denrées alimentaires neutres, l'enrobage gastro-résistant est dissous dans la minute.
Portuguese: Em condições neutras, como as existentes no intestino delgado ou em alimentos neutros, o revestimento resistente a ácido dos granulados é dissolvido no espaço de um minuto.
French: En l'absence d'études adéquates et correctement menées avec l'acide para-aminosalicylique chez l'Homme, l'acide paraaminosalicylique ne doit être administré chez les femmes enceintes qu'en cas de réelle nécessité.
Portuguese: Considerando que não existem estudos adequados e devidamente controlados do ácido para-aminossalicílico em seres humanos, o ácido paraaminossalicílico só deve ser administrado a uma mulher grávida se claramente necessário.
French: Dispersion à 30 pour cent de copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1:1) Hypromellose
Portuguese: Dispersão a 30 por cento de copolimero de ácido metacrílico e acrilato de etilo (1:1) Hipromelose
French: • goût métallique,
Portuguese: • sabor a metal,
French: Granulés gastro-résistants 30 sachets
Portuguese: Granulados gastrorresistentes 30 saquetas
French: GRANUPAS est une formulation gastro-résistante et, par conséquent, l'enrobage gastro-résistant des granulés constitue une protection contre la dégradation dans l'estomac, empêchant ainsi la formation de méta-aminophénol (un toxique hépatique bien connu).
Portuguese: O GRANUPAS é uma preparação gastrorresistente e, por conseguinte, o revestimento resistente a ácido dos granulados confere proteção contra a degradação no estômago, impedindo a formação de metaaminofenol (uma hepatotoxina conhecida).
French: Ce médicament diminue l'absorption gastro-intestinale de l'acide para-aminosalicylique et ne doit pas être administré de façon concomitante.
Portuguese: Este medicamento diminui a absorção gastrointestinal do ácido para-aminossalicílico e não deve ser administrado de forma concomitante.
French: • si vous êtes infecté par le VIH
Portuguese: se está infetado com VIH.
French: Les premiers symptômes apparaissent généralement dans les trois mois suivant le début du traitement, le plus fréquent étant un rash, suivi de fièvre, et beaucoup plus rarement, de troubles gastro-intestinaux tels qu'anorexie, nausées ou diarrhée.
Portuguese: Os primeiros sintomas surgem habitualmente num período de três meses a contar do início da terapêutica, sendo a erupção na pele a reação adversa mais frequente, seguida de febre e, com muito menos frequência, de distúrbios gastrointestinais, como anorexia, náuseas ou diarreia.
French: Les taux plasmatiques de digoxine doivent être surveillés chez les patients recevant un traitement concomitant.
Portuguese: Os níveis séricos de digoxina devem ser monitorizados nos doentes submetidos a terapêutica concomitante.
French: L'acide para-aminosalicylique peut être associé à un risque accru d'hypothyroïdie chez les patients coinfectés par le VIH.
Portuguese: O ácido para-aminossalicílico pode estar associado a um risco acrescido de hipotiroidismo em doentes co-infetados com VIH.
French: Le mécanisme d'action de l'acide para-aminosalicylique est semblable à celui des sulfamides, étant en compétition avec l'acide paraminobenzoïque (PABA) pour la dihydroptéroate synthétase (DHP), une enzyme clé dans la biosynthèse des folates.
Portuguese: O mecanismo de ação do ácido para-aminossalicílico assemelha-se ao das sulfonamidas, que competem com o ácido paraminobenzoico (PABA) pela dihidropteroato sintetase (DHP), uma enzima essencial na biossíntese dos folatos.
French: • Saupoudrer les granulés sur de la compote de pommes ou un yaourt.
Portuguese: • Polvilhe os granulados sobre doce de maçã ou iogurte.
French: L'acide para-aminosalicylique peut entraîner une diminution de l'absorption gastro-intestinale de digoxine, en inhibant la fonction d'absorption des cellules intestinales.
Portuguese: O ácido para-aminossalicílico pode diminuir a absorção gastrointestinal da digoxina, inibindo a função de absorção das células intestinais.
French: Compte tenu de la voie métabolique du GRANUPAS, aucune interaction significative n'est attendue.
Portuguese: Considerando a via metabólica do ácido paraaminossalicílico, não se prevê qualquer interação medicamentosa significativa.
French: GRANUPAS ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou uniquement si votre médecin le juge nécessaire.
Portuguese: O GRANUPAS não é recomendado durante a gravidez e só deve ser utilizado se indicado pelo seu médico.
French: Dans une étude pharmacocinétique en dose unique (4 g) chez des volontaires sains adultes (N = 11), le temps pour obtenir un taux sérique de 2 µg/mL d'acide aminosalicylique était de 2 heures avec un intervalle de 45 minutes à 24 heures ; le temps médian pour atteindre le pic des concentrations sériques était de 6 heures avec un intervalle allant de 1,5 à 24 heures ; le pic moyen était de 20 µg/mL avec un intervalle de 9 à 35 μg/mL.
Portuguese: Num estudo farmacocinético de dose única (4 gramas) em voluntários adultos saudáveis (N=11), o tempo inicial até um nível sérico de 2 µg/ml de ácido aminossalicílico foi de 2 horas, num intervalo de 45 minutos a 24 horas; o período de tempo mediano até ao pico foi de 6 horas, num intervalo de 1,5 a 24 horas; o nível médio de pico foi de 20 µg/ml, num intervalo de 9 a 35 µg/ml: observou-se a manutenção de um nível de 2 µg/ml por uma média de 8 horas, com um intervalo de 5 a 9,5; observouse a manutenção de um nível de 1 µg/ml por uma média de 8,8 horas, com um intervalo de 6 a 11,5 horas.
French: En raison de l'enrobage gastro-résistant des granulés, l'absorption ne débute que lorsque ceux-ci quittent l'estomac.
Portuguese: Considerando que os granulados estão protegidos por um revestimento entérico, a absorção só se inicia quando estes saem do estômago.
French: • Diphénylhydramine (pour les réactions allergiques)
Portuguese: Difenidramina (para reações alérgicas).
French: La substance active est l'acide para-aminosalicylique.
Portuguese: A substância ativa é o ácido para-aminossalicílico.
French: La sécurité et l'efficacité de GRANUPAS chez le nouveau-né n'ont pas été établies.
Portuguese: A segurança e a eficácia do ácido para-aminossalicílico em recém-nascidos não foram estabelecidas.
French: De petites quantités se retrouvent dans le lait et la bile.
Portuguese: Pequenas quantidades deste agente são distribuídas no leite e na bílis.
French: Si de tels symptômes apparaissent, il convient d'interrompre immédiatement le traitement.
Portuguese: O tratamento deve, neste caso, ser suspenso de imediato.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité et de toxicologie en administration répétée n'ont pas révélé de risque particulier pour l'Homme.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança e toxicidade de dose repetida.
French: La fonction thyroïdienne doit être surveillée chez les patients co-infectés par le VIH avant de commencer le traitement et régulièrement pendant le traitement, en particulier lorsque l'acide paraaminosalicylique est co-administré avec éthionamide / prothionamide.
Portuguese: Nestes doentes, a função da tiroide deve ser controlada antes do início do tratamento e de forma regular durante o tratamento, em particular quando o ácido paraaminossalicílico é administrado concomitantemente com etionamida/protionamida.
French: o Verser les granulés directement dans la cuillère-mesure.
Portuguese: o Coloque os granulados diretamente na colher.
French: • Mélanger le contenu d'un sachet à un verre de jus de tomate ou d'orange.
Portuguese: • Adicione o conteúdo da saqueta a uma bebida de sumo de tomate ou laranja.
French: Désensibilisation
Portuguese: Dessensibilização
French: En cas de doute, adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre GRANUPAS.
Portuguese: Se tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar GRANUPAS.
French: L'acide para-aminosalicylique et ses métabolites sont excrétés par filtration glomérulaire et par sécrétion tubulaire.
Portuguese: O ácido para-aminossalicílico e respetivos metabolitos são excretados por filtração glomerular e secreção tubular.
French: L'acide para-aminosalicylique peut entraîner une hépatite.
Portuguese: O ácido para-aminossalicílico pode causar hepatite.
French: Insuffisance rénale sévère.
Portuguese: Doença renal grave.
French: Les sachets peuvent être conservés en-dessous de 25°C jusqu'à 24 heures après ouverture.
Portuguese: As saquetas podem ser conservadas a temperaturas inferiores a 25 °C até um máximo de 24 horas após a abertura.
French: Une étude de génotoxicité in vivo (test de micronoyaux) a été réalisée avec l'acide para-aminosalicylique.
Portuguese: Foi efetuado um estudo de genotixicidade in vivo (teste de micronúcleo) com o ácido para-aminossalicílico.
French: L'administration concomitante d'acide para-aminosalicylique et d'éthionamide peut intensifier les effets indésirables survenant avec l'acide para-aminosalicylique, et notamment les effets gastro-intestinaux tels que ictère, hépatite, nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales ou anorexie.
Portuguese: A administração concomitante de ácido para-aminossalicílico e etionamida pode intensificar as reações adversas do ácido para-aminossalicílico, sobretudo os efeitos gastrointestinais, incluindo icterícia, hepatite, náuseas, vómitos, diarreia, dor abdominal ou anorexia.
French: Il inhibe la résistance bactérienne induite par la streptomycine et l'isoniazide.
Portuguese: Inibe o surgimento de resistência bacteriana à estreptomicina e à isoniazida.
French: Les petites doses chez l'enfant peuvent être mesurées à l'aide de la cuillère-mesure fournie et administrées en saupoudrant les granulés sur de la compote de pomme ou un yaourt.
Portuguese: Em crianças, as doses mais pequenas devem ser medidas com a ajuda da colher de medida e administradas polvilhando-as sobre doce de maçã ou iogurte.
French: On ignore si l'acide para-aminosalicylique traverse la barrière placentaire.
Portuguese: Não se sabe se atravessa a barreira placentária.
French: L'acide para-aminosalicylique est distribué dans divers tissus et liquides de l'organisme, y compris les poumons, les reins, le foie et le liquide péritonéal.
Portuguese: O ácido para-aminossalicílico é distribuído em diversos tecidos e líquidos, incluindo os pulmões, rins, fígado e líquido peritoneal.
French: Qu'est-ce que GRANUPAS et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre GRANUPAS Comment prendre GRANUPAS
Portuguese: O que é GRANUPAS e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar GRANUPAS Como tomar GRANUPAS Efeitos secundários possíveis Como conservar GRANUPAS Conteúdo da embalagem e outras informações
French: L'acide aminosalicylique est un agent bactériostatique actif sur Mycobacterium tuberculosis.
Portuguese: O ácido aminossalicílico é bacteriostático contra a Mycobacterium tuberculosis.
French: Le médicament ne traverse pas la barrière hémato-encéphalique sauf en cas de méningite, et dans ces conditions la concentration de l'acide para-aminosalicylique dans le liquide céphalorachidien atteint environ 10 à 50% de celle du plasma.
Portuguese: O fármaco não atravessa a barreira hematoencefálica nos doentes, exceto se as meninges se apresentarem inflamadas, quando a concentração do ácido para-aminossalicílico no líquido cefalorraquidiano corresponde aproximadamente a um valor entre 10 e 50% do plasma.
French: Le tableau clinique complet comprend une stéatorrhée, un aspect anormal à la radiologie de l'intestin grêle, une atrophie des villosités, un taux de cholestérol bas, une absorption réduite du D-xylose et du fer.
Portuguese: A síndrome completa inclui esteatorreia, um padrão anormal do intestino delgado em radiografia, atrofia das vilosidades, colesterol deprimido, absorção reduzida de D-xilose e ferro.
French: En cas d'apparition d'une légère augmentation de température ou d'une éruption cutanée, il convient de revenir à la dose précédente ou de suspendre pendant une période l'augmentation progressive des doses.
Portuguese: No caso do desenvolvimento de um aumento ligeiro da temperatura ou de uma reação na pele, o incremento deve diminuir um nível ou a progressão suspensa por um ciclo.
French: Ulcère gastrique
Portuguese: Úlcera gástrica
French: Cependant, l'acide para-aminosalicylique apparaît comme un faible inhibiteur de la DHP in vitro, suggérant une éventuelle autre cible.
Portuguese: Contudo, o ácido para-aminossalicílico aparenta ser um inibidor fraco da DHP in vitro, o que aumenta a possibilidade de poder ter um alvo diferente.
French: Les autres composants sont : silice colloïdale hydratée, sebacate de dibutyle, dispersion à 30 pour cent de copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1:1), hypromellose, cellulose microcristalline, talc.
Portuguese: Os outros componentes são silicacoloidal hidratada, dibutilo sebacato, copolímero ácido metacrílicoacrilato de etilo (1:1), com dispersão a 30 por cento, hipromelose, celulose microcristalina e talco.
French: Il n'y a pas de données disponibles concernant l'effet de l'acide para-aminosalicylique sur la fertilité.
Portuguese: Não existem evidências disponíveis relativas ao efeito do ácido para-aminossalicílico na fertilidade.
French: Les données rapportées dans la littérature relatives à l'utilisation de l'acide para-aminosalicylique chez la femme enceinte concernent toujours un ensemble de produits co-administrés.
Portuguese: As notificações da literatura relativas ao ácido para-aminossalicílico em mulheres grávidas referem sempre a administração concomitante de outros medicamentos.
French: Le contenu d'un sachet peut être mélangé à un verre de jus d'orange ou de jus de tomate.
Portuguese: O conteúdo da saqueta deve ser adicionado a um copo de sumo de laranja ou tomate.
French: Sebacate de dibutyle
Portuguese: Dibutilo sebacato
French: • capacité réduite à absorber des nutriments,
Portuguese: • capacidade reduzida para absorver nutrientes devido a úlcera gástrica,
French: Toxicité hépatique
Portuguese: Toxicidade hepática
French: L'acide para-aminosalicylique est acétylé dans le foie et transformé en métabolite inactif, l'acide N-acétylpara-aminosalicylique, qui est dépourvu d'activité bactériostatique.
Portuguese: O ácido para-aminossalicílico é acetilado no fígado e convertido no metabolito inativo, N-acetil-ácidopara-aminossalicílico, desprovido de atividade bacteriostática.
French: Parlez-en à votre médecin ou pharmacien.
Portuguese: Fale com um médico ou farmacêutico.
French: Silice colloïdale hydratée
Portuguese: Sílica coloidal hidratada
French: Qu'est-ce que GRANUPAS et contenu de l'emballage extérieur
Portuguese: Qual o aspeto de GRANUPAS e conteúdo da embalagem
French: • Administrer ce mélange immédiatement à votre enfant.
Portuguese: • Garanta que a criança come de imediato o alimento com o medicamento.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont gastro-intestinaux.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes estiveram relacionadas com o sistema gastrointestinal.
French: L'acide para-aminosalicylique est excrêtés dans le lait maternel.
Portuguese: O ácido para-aminossalicílico é excretado para no leite humano.
French: Un syndrome de malabsorption peut se développer chez les patients traités par l'acide para-aminosalicylique, mais il est généralement partiel.
Portuguese: Pode verificar-se o desenvolvimento de uma síndrome de má absorção nos doentes a tomarem o ácido para-aminossalicílico, mas, geralmente, não é completa.
French: Douleurs tendineuses, céphalées, anomalies visuelles, neuropathies périphériques, étourdissements
Portuguese: Dor no tendão, dor de cabeça, anomalias visuais, neuropatia periférica, tonturas
French: Aucun cas de surdosage chez l'Homme n'a été rapporté.
Portuguese: Não existe qualquer experiência de sobredosagem em seres humanos.
French: • diminution du nombre de globules blancs,
Portuguese: • redução do número de glóbulos brancos,