FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Aripiprazol Sandoz este indicat pentru tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe în tulburarea bipolară I şi pentru prevenirea unui nou episod maniacal la adulţi care au avut episoade predominant maniacale şi au răspuns la tratamentul cu aripiprazol (vezi pct. 5.1).
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Sandoz er indisert for behandling av moderat til alvorlig manisk episode ved bipolar I lidelse og for forebygging av tilbakefall med nye maniske episoder hos voksne som i hovedsak tidligere har hatt maniske episoder, hvor de maniske episodene responderte på aripiprazolbehandling (se pkt.
Romanian: hidroxipropilceluloză, stearat de magneziu, indigo carmin (E132) lac de aluminiu.
Norwegian Bokmål: hydroksypropylcellulose, magnesiumstearat, indigokarmin (E132) aluminiumlakk.
Romanian: Nu luaţi Aripiprazol Sandoz
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Aripiprazole Sandoz
Romanian: La persoanele vârstnice cu demenţă, s-au raportat mai multe cazuri de deces în timpul tratamentului cu aripiprazol.
Norwegian Bokmål: Hos eldre pasienter med demens er det rapportert tilfeller av dødsfall mens de har brukt aripiprazol.
Romanian: Schizofrenia la adolescenţi cu vârsta de 15 ani şi peste Într-un studiu clinic controlat cu placebo, pe termen scurt, în care au fost incluşi 302 adolescenţi (13-17 ani) cu schizofrenie, frecvenţa şi tipul reacţiilor adverse au fost similare cu cele de la adulţi, cu excepţia următoarelor reacţii care au fost raportate mai frecvent la adolescenţii trataţi cu aripiprazol decât la adulţii trataţi cu aripiprazol (şi mai frecvent decât cu placebo):
Norwegian Bokmål: I en korttids, placebokontrollert klinisk studie som inkluderte 302 ungdom (13-17 år) med schizofreni var frekvensen av og type bivirkninger tilsvarende som hos voksne med unntak av følgende reaksjoner som ble rapportert hyppigere hos ungdom som fikk aripiprazol enn hos voksne som fikk aripiprazol (og hyppigere enn for placebo):
Romanian: Aripiprazol Sandoz este eficace în doze cuprinse între 10 şi 30 mg pe zi.
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Sandoz er effektiv i doser fra 10 til 30 mg/dag.
Romanian: 10 comprimate 14 comprimate 16 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 35 comprimate 56 comprimate 70 comprimate
Norwegian Bokmål: 10 tabletter 14 tabletter 16 tabletter 28 abletter 30 tabletter 35 tabletter 56 tabletter 70 tabletter
Romanian: Deoarece efectele principale ale aripiprazolului se exercită la nivel nervos central, este necesară prudenţă când aripiprazolul este administrat în asociere cu alcool etilic sau cu alte medicamente cu efecte nervos centrale, caz în care se produce acelaşi tip de reacţii adverse, cum este sedarea (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: På grunn av de primære CNS-effektene av aripiprazol, bør forsiktighet utvises når aripiprazol administreres i kombinasjon med alkohol eller andre sentralvirkende legemidler med overlappende bivirkninger som sedasjon (se pkt.
Romanian: Nu s-au stabilit siguran a i eficacitatea Aripiprazol Sandoz în tratamentul schizofreniei sau al episoadelor de manie în tulburarea bipolară I la pacienţii cu vârsta de 65 ani şi peste.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Aripiprazole Sandoz ved behandling av schizofreni eller maniske episoder i bipolar I lidelse hos pasienter fra 65 år og eldre er ikke fastslått.
Romanian: Inciden a reac iilor adverse la medicament (RAM) asociate cu tratamentul cu aripiprazol este descrisă tabelar mai jos.
Norwegian Bokmål: Forekomst av bivirkninger knyttet til aripiprazolbehandling er listet opp nedenfor.
Romanian: Eficacitatea aripiprazolului la copii şi adolescenţi cu sindrom Tourette (aripiprazol: n = 32, placebo: n = 29) a fost, de asemenea, evaluată în cazul administrării unei doze flexibile, într-un interval cuprins între 2 mg/zi şi 20 mg/zi, cu o doză iniţială de 2 mg, în cadrul unui studiu cu durata de 10 săptămâni, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, desfăşurat în Coreea de Sud.
Norwegian Bokmål: Effekten av aripiprazol hos barn med Tourettes syndrom (aripiprazol: n = 32, placebo: n = 29) ble også evaluert over et fleksibelt doseområde på 2 mg/dag til 20 mg/dag med en startdose på 2 mg, i en 10-ukers, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie i Sør-Korea.
Romanian: Tulburări psihice Insomnie Anxietate
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Insomni Angst
Romanian: • rigiditate musculară i mole eală sau somnolen ă, respira ie mai lentă, sufocare, tensiune arterială ridicată sau scăzută, bătăi anormale ale inimii.
Norwegian Bokmål: • muskelstivhet og døsighet eller tretthet; langsommere pust, kvelningsfornemmelse, høyt eller lavt blodtrykk, unormal hjerterytme.
Romanian: Nu este disponibil un risc precis estimat pentru hiperglicemia asociată reacţiilor adverse la pacienţii trataţi cu aripiprazol şi alte antipsihotice atipice, pentru a permite comparaţii directe.
Norwegian Bokmål: Direkte sammenligning av risiko for hyperglykemirelaterte bivirkninger hos pasienter som behandles med aripiprazol og andre atypiske antipsykotika kan ikke gjøres da sikre estimater mangler.
Romanian: Episoade maniacale în tulburarea bipolară I: doza recomandată pentru iniţierea tratamentului cu Aripiprazol Sandoz este de 15 mg administrată o dată pe zi, indiferent de orarul meselor, ca monoterapie sau ca terapie asociată (vezi pct. 5.1).
Norwegian Bokmål: Maniske episoder ved bipolar I lidelse: anbefalt startdose av Aripiprazole Sandoz er 15 mg 1 gang daglig uavhengig av måltider, som monoterapi eller kombinasjonsbehandling (se pkt.
Romanian: Evaluarea farmacocinetică popula ională nu a indicat nicio dovadă a diferenţelor legate de rasă în ceea ce priveşte farmacocinetica aripiprazolului.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske populasjonsevalueringer viste ikke tegn til raserelaterte forskjeller med hensyn til farmakokinetikken til aripiprazol.
Romanian: • antidepresive triciclice (cum sunt clomipramină i amitriptilină), utilizate pentru boala depresivă
Norwegian Bokmål: • trisykliske antidepressiva (f.eks. klomipramin og amitriptylin) brukt ved depresjoner
Romanian: Adresa i-vă medicului dumneavoastră pentru informa ii privind cea mai bună modalitate de a vă hrăni copilul dacă lua i acest medicament.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din om hvordan du skal mate barnet ditt hvis du bruker dette legemidlet.
Romanian: Prin urmare, Aripiprazol Sandoz nu este recomandat pentru utilizare la pacienţi cu vârsta sub 13 ani (vezi pct. 4.8 şi
Norwegian Bokmål: Derfor er ikke Aripiprazole Sandoz anbefalt til bruk hos pasienter under 13 år (se pkt.
Romanian: Aripiprazol Sandoz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg comprimate După prima deschidere a flaconului: 3 luni
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Sandoz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg tabletter Etter første anbrudd av flasken: 3 måneder
Romanian: • glicemie ridicată (caracterizată prin simptome cum sunt sete excesivă, eliminarea unor cantită i mari de urină, cre tere a poftei de mâncare i senza ie de slăbiciune) sau ave i antecedente familiale de diabet zaharat
Norwegian Bokmål: • høyt blodsukker (karakteriseres av symptomer som overdreven tørste, store mengder urin, økt appetitt og slapphet) eller forekomst av diabetes i familien
Romanian: Reacţii adverse suplimentare la copii şi adolescenţi Adolescenţii cu vârsta de 13 ani şi peste au prezentat reacţii adverse care au fost similare ca frecvenţă şi tip ca şi la adulţi cu excepţia faptului că somnolenţa, mişcările necontrolate spasmodice sau sacadate, agitaţia şi oboseala au fost foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 pacienţi) şi durerea abdominală superioară, gura uscată, bătăile rapide ale inimii, creşterea în greutate, creşterea apetitului alimentar, spasmele musculare, mişcările necontrolate ale membrelor şi senzaţia de ameţeală, mai ales la ridicarea din poziţia culcat sau aşezat au fost frecvente (mai mult de 1 din 100 pacienţi).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som kan forekomme hos barn og ungdom Ungdom fra 13 år og eldre opplevde de samme bivirkningene og med samme frekvens som voksne, med unntak av søvnighet og ukontrollerbare rykninger eller trekninger, rastløshet og tretthet som var svært vanlig (flere enn 1 av 10 pasienter) og smerter i øvre del av magen, tørr munn, økt hjerterytme, vektøkning, økt appetitt, muskelrykninger, ukontrollerte bevegelser i armer og ben, og svimmelhet spesielt når en reiser seg fra liggende eller sittende stilling, som var vanlig (flere enn 1 av 100 pasienter).
Romanian: Prospectele acestor medicamente au avertismente similare cu privire la spasmele musculare, dificultă ile la înghi ire i dificultă ile de respira ie, dar din nou, nicio men iune privind tulburările mi cării globilor oculari.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedleggene for disse produktene har lignende advarsler angående muskelkramper, svelgeproblemer og pusteproblemer, men heller ikke her er øyebevegelsesforstyrrelser nevnt.
Romanian: Schizofrenie - într-un studiu controlat pe termen lung, cu durata de 52 săptămâni, pacienţii trataţi cu aripiprazol au prezentat o incidenţă globală a SEP mai mică (25,8 %), incluzând parkinsonism, acatizie, distonie şi diskinezie, comparativ cu cei trataţi cu haloperidol (57,3 %).
Norwegian Bokmål: Schizofreni: i en 52-ukers, langtids kontrollert studie var det lavere forekomst av EPS, inkludert parkinsonisme, akatisi, dystoni og dyskinesi, hos aripiprazolbehandlede pasienter (25,8 %) enn hos dem som fikk haloperidol (57,3 %).
Romanian: Aripiprazolul poate cauza somnolen ă, scăderea tensiunii arteriale la ridicarea în picioare, ame eală i modificări ale capacită ii dumneavoastră de deplasare i de men inere a echilibrului, ceea ce poate duce la căderi.
Norwegian Bokmål: Aripiprazol kan forårsake søvnighet, blodtrykksfall når du reiser deg, svimmelhet og endringer i evnen til å bevege deg og holde balansen, som kan føre til fall.
Romanian: Aripiprazol Sandoz conţine lactoză
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Sandoz inneholder laktose
Romanian: Blistere din aluminiu//aluminiu perforate pentru eliberarea unei unită i dozate, ambalate în cutii conţinând 14 x 1, 28 x 1, 49 x 1, 56 x 1 sau 98 x 1 comprimate.
Norwegian Bokmål: Aluminium/aluminium endose-blisterpakninger pakket i kartonger som inneholder 14 x 1, 28 x 1, 49 x 1, 56 x 1 eller 98 x 1 tabletter.
Romanian: Dacă se administrează ketoconazol concomitent cu aripiprazol, doza de Aripiprazol Sandoz trebuie redusă la aproximativ jumătate din doza prescrisă.
Norwegian Bokmål: Når ketokonazol administreres sammen med aripiprazol, bør dosen med aripiprazol reduseres til omtrent halvparten av den ordinerte dosen.
Romanian: ALTE INFORMAŢII
Norwegian Bokmål: Andre informasjonskilder
Romanian: Aripiprazol Sandoz este indicat pentru tratamentul cu durată de până la 12 săptămâni al episoadelor maniacale moderate până la severe în tulburarea bipolară I la adolescenţi cu vârsta de 13 ani şi peste (vezi pct. 5.1).
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Sandoz er indisert for opptil 12-ukers behandling av moderat til alvorlig manisk episode ved bipolar I lidelse hos ungdom fra13 år og eldre (se pkt.
Romanian: + 48 22 209 70 00 biuro.pl@sandoz.com
Norwegian Bokmål: Tel.: + 48 22 209 70 00 biuro.pl@sandoz.com
Romanian: Un număr de simptome de distonie sunt apoi listate, inclusiv spasmul musculaturii gâtului, uneori progresând spre constric ie faringiană, dificultă i la înghi ire, dificultă i de respira ie i/sau protruzia limbii.
Norwegian Bokmål: En rekke symptomer på dystoni listes deretter opp, inkludert krampe i nakkemusklene, som iblant utvikler seg til tetthet i halsen, svelgeproblemer, pusteproblemer og/eller fremskyting av tungen.
Romanian: • antidepresive sau remedii din plante utilizate în tratamentul depresiei i anxietă ii (cum sunt fluoxetină, paroxetină, venlafaxină, preparate pe bază de sunătoare)
Norwegian Bokmål: • legemidler mot depresjon eller plantebaserte produkter som brukes til å behandle depresjon og angst (f.eks. fluoksetin, paroksetin, venlafaksin, johannesurt)
Romanian: După administrarea unei doze unice orale de aripiprazol marcat radioactiv cu [14C], aproximativ 27 %
Norwegian Bokmål: Etter én oral dose med [14C]-merket aripiprazol, gjenfinnes ca. 27 % av den administrerte radioaktiviteten i urin og ca. 60 % i fæces.
Romanian: Iritabilitatea asociată cu tulburarea autistă la copii şi adolescenţi (vezi pct. 4.2) Aripiprazol a fost studiat la pacienţii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani în două studii clinice controlate cu placebo cu durata de 8 săptămâni [unul cu doză flexibilă (2-15 mg/zi) şi unul cu doză fixă (5, 10, sau 15 mg/zi)] şi într-un studiu deschis cu durata de 52 săptămâni.
Norwegian Bokmål: 4.2) Aripiprazol ble studert hos pasienter i alderen 6 til 17 år i to 8-ukers, placebo-kontrollerte studier [en fleksibeldose (2-15 mg/dag) og én fastdose (5, 10, eller 15 mg/dag)] og i en 52-ukers åpen studie.
Romanian: Pentru a permite ini ierea tratamentului cu o doză mică pute i utiliza formele farmaceutice alternative (solu ie orală-lichid) care sunt mult mai potrivite comparativ cu Aripiprazol Sandoz comprimate.
Norwegian Bokmål: Ved oppstart av behandlingen med en lav dose kan en alternativ formulering (mikstur - opløsning) være mere egnet enn Aripiprazole Sandoz tabletter.
Romanian: Medicamentele care cresc concentra ia de serotonină sunt utilizate, de obicei, în afec iuni care includ depresia, tulburarea de anxietate generalizată, tulburarea obsesiv-compulsivă (TOC) i fobia socială, precum i migrena i durerea:
Norwegian Bokmål: Legemidler som øker nivået av serotonin som vanligvis brukes for tilstander som inkluderer depresjon, generalisert angst, tvangslidelse (OCD) og sosial fobi samt migrene og smerter:
Romanian: Motive pentru modificarea condiiilor autorizaiei/autorizaiilor de punere pe piaă
Norwegian Bokmål: Grunnlag for endring i vilkårene for markedsføringstillatelsen(e)
Romanian: Tentativă de suicid, idei de suicid şi sinucid finalizat (vezi pct. 4.4) Dependenţă patologică de jocuri de noroc
Norwegian Bokmål: Selvmordsforsøk, selvmordstanker og gjennomført selvmord (se pkt.
Romanian: 14 comprimate 28 comprimate 49 comprimate 56 comprimate 98 comprimate
Norwegian Bokmål: 14 tabletter 28 tabletter 49 tabletter 56 tabletter 98 tabletter
Romanian: Dependenţa patologică de jocuri de noroc i alte tulburări de control al impulsurilor
Norwegian Bokmål: Spilleavhengighet og andre impulskontrollforstyrrelser
Romanian: • alte antidepresive (cum sunt venlafaxină i triptofan), utilizate în depresia majoră
Norwegian Bokmål: • andre legemidler mot depresjon (f.eks. venlafaksin og tryptofan) brukt ved tyngre depresjoner
Romanian: Regulatory Affairs Department Representative Office Sandoz d.d. 55 Nikola Vaptzarov blvd.
Norwegian Bokmål: 55 Nikola Vaptzarov blvd.
Romanian: Tulburări de control al impulsurilor Hiperfagie
Norwegian Bokmål: Spilleavhengighet Impulskontrollforstyrrelser Overspising
Romanian: Aripiprazol Sandoz comprimate conţine lactoză.
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Sandoz tabletter inneholder laktose.
Romanian: Schizofrenie: doza iniţială recomandată pentru Aripiprazol Sandoz este de 10 sau 15 mg pe zi, cu o doză de întreţinere de 15 mg pe zi, administrată după o schemă terapeutică în priză unică, fără legătură cu mesele.
Norwegian Bokmål: Schizofreni: anbefalt startdose for Aripiprazole Sandoz er 10 eller 15 mg/dag, med en vedlikeholdsdose på 15 mg/dag, gitt én gang daglig ute n hensyn til måltider.
Romanian: hidroxipropilceluloză, stearat de magneziu
Norwegian Bokmål: hydroksypropylcellulose, magnesiumstearat.
Romanian: Sindrom neuroleptic malign (SNM) Convulsii de tip grand mal Sindrom serotoninergic Tulburări de vorbire
Norwegian Bokmål: Grand mal-anfall Serotoninergt syndrom Taleforstyrrelse
Romanian: Aripiprazolul nu a afectat fertilitatea, conform datelor provenite din studiile de toxicitate asupra func iei de reproducere.
Norwegian Bokmål: Aripiprazol nedsatte ikke fertiliteten basert på data fra reproduksjonstoksisitetsstudier.
Romanian: Schizofrenia la adolescenţi Într-un studiu controlat cu placebo cu durata de 6 săptămâni, în care au fost incluşi 302 pacienţi adolescenţi cu schizofrenie (13-17 ani), prezentând simptome pozitive sau negative, administrarea de aripiprazol a fost asociată cu ameliorări semnificativ statistic mai mari ale simptomelor psihotice comparativ cu administrarea de placebo.
Norwegian Bokmål: I en 6-ukers placebokontrollert studie som inkluderte 302 schizofrene, yngre pasienter (13-17 år) med positive eller negative symptomer, viste aripiprazol statistisk signifikante større forbedringer i psykotiske symptomer sammenlignet med placebo.
Romanian: Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57
Norwegian Bokmål: Lek Pharmaceuticals d.d.
Romanian: • anumite medicamente pentru tratamentul infec iei cu HIV (cum sunt efavirenz, nevirapină i inhibitori ai proteazei, de exemplu, indinavir, ritonavir)
Norwegian Bokmål: • visse legemidler til behandling av hiv-infeksjon (f.eks. efavirenz, nevirapin, proteaseinhibitorer,
Romanian: Aripiprazol Sandoz împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente inclusiv medicamente eliberate fără prescrip ie medicală.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, inkludert legemidler uten resept.
Romanian: • sunătoare (Hypericum perforatum), utilizată ca remediu din plante pentru depresia u oară
Norwegian Bokmål: • johannesurt (Hypericum perforatum) et naturlegemiddel som brukes ved milde depresjoner
Romanian: Excipient( i) cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 132,33 mg pe comprimat.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt 132,33 mg laktosemonohydrat pr tablett.
Romanian: Concluzii tiinifice
Norwegian Bokmål: Vitenskapelige konklusjoner
Romanian: Sandoz Polska Sp.
Norwegian Bokmål: Sandoz Polska Sp. z o.o.
Romanian: Spune i medicului dumneavoastră dacă prezenta i oricare dintre aceste manifestări; acesta va discuta modalită ile de gestionare sau de a reduce aceste simptome.
Norwegian Bokmål: Han/hun vil diskutere behandlingsmetoder med deg eller hvordan symptomene kan reduseres.
Romanian: • boli cardiovasculare (boli ale inimii i ale sistemului circulator), antecedente familiale de boli cardiovasculare, accident vascular cerebral sau atac ischemic tranzitoriu, tensiune arterială anormală
Norwegian Bokmål: • hjerte-karsykdommer (hjerte- og sirkulasjonssykdommer), forekomst av hjerte-karsykdom i familien, slag eller drypp, unormalt blodtrykk
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR I AMBALAJUL PRIMAR
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJE
Romanian: Într-un studiu controlat cu placebo cu durata de 6 săptămâni care a inclus pacienţi cu episod maniacal sau mixt în cadrul tulburării bipolare I, cu sau fără trăsături psihotice, care au fost parţial nonresponsivi la terapia cu litiu sau valproat pentru 2 săptămâni la concentraţii serice terapeutice, adăugarea apiprazolului ca terapie adjuvantă, a avut ca rezultat o eficacitate superioară în reducerea simptomelor maniacale, comparativ cu monoterapia cu litiu sau valproat.
Norwegian Bokmål: I en 6-ukers placebokontrollert studie med pasienter med en manisk eller blandet episode av bipolar I lidelse, med eller uten psykotiske kjennetegn, som etter to uker var delvis ikke-responsive overfor monoterapi med litium eller valproat ved terapeutiske serumnivå, resulterte tilleggsbehandling av aripiprazol i en klar effekt på reduksjon av maniske symptomer i forhold til monoterapi med litium eller valproat.
Romanian: CHMP recomandă modificarea condi iilor autoriza iei/autoriza iilor de punere pe pia ă.
Norwegian Bokmål: CHMP anbefaler å endre vilkårene for markedsføringstillatelsen(e).
Romanian: Episoadele maniacale din tulburarea bipolară I la adolescenţi cu vârsta de 13 ani şi peste: doza recomandată pentru Aripiprazol Sandoz este de 10 mg/zi administrată după o schemă terapeutică în priză unică, fără legătură cu mesele.
Norwegian Bokmål: Maniske episoder ved bipolar I lidelse hos ungdom fra 13 år og eldre: anbefalt dose av Aripiprazole Sandoz er 10 mg/dag én gang daglig uavhengig av måltider.
Romanian: Dacă sunte i gravidă sau alăpta i, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresa i-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Romanian: Aripiprazol Sandoz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg comprimate Recipient pentru comprimate (flacon), din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD), con inând un gel desicant de siliciu i o spirală din poliester.
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Sandoz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg tabletter Høytetthetspolyetylen (HDPE) tablettbeholder (flaske) med silikagel-tørremiddel og polyesterspole.
Romanian: • Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, amidon de porumb, celuloză microcristalină, hidroxipropilceluloză, stearat de magneziu, oxid galben de fer
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat, maisstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, hydroksypropylcellulose, magnesiumstearat, rød jernoksid (E172).
Romanian: Excipient( i) cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 71,02 mg pe comprimat.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt 71,02 mg laktosemonohydrat pr tablett.
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL [Aplicabil numai cutiei pentru flacon:] cod de bare bidimensional care con ine identificatorul unic.
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE [Ytterkartong for flaske:]
Romanian: Atunci când aripiprazol este utilizat împreună cu inhibitori slabi de CYP3A4 (de exemplu: diltiazem) sau de CYP2D6 (de exemplu: escitalopram), ar putea apărea o creştere moderată a concentraţiilor plasmatice ale aripiprazolului.
Norwegian Bokmål: Beskjedne økninger i aripiprazolkonsentrasjonen i plasma kan forventes når svake hemmere av CYP3A4 (f.eks. diltiazem) eller CYP2D6 (f.eks. escitalopram) brukes sammen med aripiprazol.
Romanian: Schizofrenia la adolescenţi cu vârsta de 15 ani şi peste: doza recomandată de Aripiprazol Sandoz este de 10 mg/zi administrată după un regim terapeutic o dată pe zi, indiferent de orarul meselor.
Norwegian Bokmål: Schizofreni hos ungdom fra 15 år og eldre: anbefalt dose av Aripiprazole Sandoz er 10 mg/dag 1 gang daglig uavhengig av måltider.
Romanian: Cum să luaţi Aripiprazol Sandoz
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Aripiprazole Sandoz
Romanian: În cadrul a două studii pe termen lung la pacien i adolescen i (13-17 ani) cu schizofrenie i tulburare bipolară trata i cu aripiprazol, inciden a concentra iei scăzute de prolactină serică la fete (< 3 ng/ml) i băie i (< 2 ng/ml) a fost de 37,0 % i respectiv 59,4 %.
Norwegian Bokmål: I to langtidsstudier av ungdommer (i alderen 13-17) med schizofreni og bipolaritet behandlet med aripiprazol var forekomst av lave serumprolaktinnivåer hos kvinner (< 3 ng/ml) og menn (< 2 ng/ml) henholdsvis 37,0 % og 59,4 %.
Romanian: Într-un alt studiu cu durata de 12 săptămâni, incidenţa SEP a fost de 26,6 % la pacienţii trataţi cu aripiprazol şi 17,6 % la cei trataţi cu litiu.
Norwegian Bokmål: 12-ukers studie var forekomsten av EPS 26,6 % for pasienter behandlet med aripiprazol og 17,6 % for de som ble behandlet med litium.
Romanian: Comprimatele de 20 mg sunt disponibile în blistere de Al/Al con inând 14, 28, 49, 56 sau 98 comprimate.
Norwegian Bokmål: 20 mg tabletter leveres i aluminium/aluminium blisterpakninger pakket i kartonger som inneholder 14, 28, 49, 56 eller 98 tabletter.
Romanian: FABRICANTUL(FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Norwegian Bokmål: TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Romanian: Lek farmacevtska družba d.d. Tel: +386 1 580 21 11
Norwegian Bokmål: Tel: +386 1 580 21 11
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Aripiprazol Sandoz, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege før du bruker Aripiprazole Sandoz.
Romanian: Simptomele extrapiramidale au fost raportate în special în timpul fazei de stabilizare, la 17 % dintre pacienţi, dintre care tremorul a reprezentat 6,5 %.
Norwegian Bokmål: 17 % av pasientene, tremor utgjorde 6,5 %.