FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Raske neerufunktsiooni häirega (kreatiniini kliirens < 30 mL/min) vabatahtlikel sildenafiili kliirens vähenes, mille tulemuseks oli AUC ja Cmax-i keskmine suurenemine vastavalt 100% ja 88% võrreldes samaealiste neerufunktsiooni häireta vabatahtlikega.
Norwegian Bokmål: Hos frivillige med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min), var clearance av sildenafil redusert, hvilket medførte gjennomsnittlige økninger i AUC og Cmaxpå henholdsvis 100 % og 88 % sammenlignet med frivillige i samme aldersgrupper uten nedsatt nyrefunksjon.
Estonian: Sildenafiili ühekordse annuse 100 mg hemodünaamiliste toimete uuringus 14-l väljendunud südame isheemiatõvega haigel (vähemalt ühe koronaararteri >70%-line stenoos) täheldati vastavalt 7%-list ja 6%-list rahuoleku süstoolse ja diastoolse vererõhu langust võrreldes lähtetasemega.
Norwegian Bokmål: I en studie av de hemodynamiske effektene av en enkeltdose på 100 mg sildenafil gitt peroralt til 14 pasienter med alvorlig koronar arteriell sykdom (CAD) (> 70 % stenose i minst en koronar arterie), ble gjennomsnittlig systolisk og diastolisk hvilende blodtrykk redusert med henholdsvis 7 % og 6 % sammenliknet med baseline.
Estonian: Annused üle 100 mg ei suurenda Sildenafil Actavis'e tõhusust.
Norwegian Bokmål: Doser over 100 mg øker ikke effekten.
Estonian: Sildenafil Actavis'e kasutamine alla 18-aastastel ei ole näidustatud.
Norwegian Bokmål: Sildenafil Actavis er ikke indisert til personer under 18 år.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Norwegian Bokmål: Dersom du har ytterligere spørsmål om bruken av dette legemidlet, bør du kontakte lege, apotek eller sykepleier.
Estonian: Sildenafil Actavis`t ei tohi kasutada koos sildenafiili sisaldavate pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravimitega ega mis tahes teiste PDE5 inhibiitoritega.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke Sildenafil Actavis sammen med behandlinger for pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) som inneholder sildenafil eller noen andre PDE5-hemmere.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et äkki tekkiva nägemishäire korral tuleb lõpetada Sildenafil Actavis'e võtmine ja pidada otsekohe nõu arstiga (vt lõik 4.3).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å slutte å ta Sildenafil Actavis og kontakte lege umiddelbart dersom plutselige synsforstyrrelser skulle oppstå (se pkt 4.3).
Estonian: Hemodialüüs ei kiirenda sildenafiili eritumist organismist, sest suur osa sildenafiilist on seondunud vereplasma valkudega ja ei eritu uriiniga.
Norwegian Bokmål: Dialyse antas ikke å øke clearance ettersom sildenafil i høy grad er plasmaproteinbundet og ikke utskilles i urin.
Estonian: Maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 100 mg.
Norwegian Bokmål: Anbefalt maksimaldose er 100 mg.
Estonian: Enne sildenafiili väljakirjutamist peab arst hindama, kas selline vasodilatatoorne toime, eriti kombinatsioonis seksuaalse tegevusega, võib teatud haiguste või haigusseisunditega patsientidel tekitada kõrvaltoimeid.
Norwegian Bokmål: Før legen forskriver sildenafil bør det overveies nøye hvorvidt pasienter med spesielle underliggende tilstander kan få alvorlige bivirkninger av slik vasodilaterende effekt, særlig i kombinasjon med seksuell aktivitet.
Estonian: Sildenafiili annus 200 mg ei suurendanud preparaadi tõhusust, küll aga tõi endaga kaasa kõrvaltoimete (peavalu, kuumahood, pearinglus, düspepsia, ninakinnisus, nägemishäire) esinemissageduse tõusu.
Norwegian Bokmål: Doser på 200 mg resulterte ikke i økt effekt, men insidensen av bivirkninger (hodepine, rødme, svimmelhet, dyspepsi, nesetetthet, synsforstyrrelser) økte.
Estonian: Sildenafil Actavis 100 mg tabletid Üks tablett sisaldab 249.52 mg laktoosi (monohüdraadina).
Norwegian Bokmål: Sildenafil Actavis 100 mg tabletter Hver tablett inneholder 249,52 mg laktose (som monohydrat).
Estonian: Teavitage alati oma arsti, apteekrit või meditsiiniõde, kui te kasutate mõnda ravimit, mida sageli tarvitatakse stenokardia ("valu rinnus") korral.
Norwegian Bokmål: Du må alltid fortelle det til legen, apoteket eller sykepleieren dersom du tar noen av disse legemidlene som ofte gis for lindring av angina pectoris (eller "brystsmerter").
Estonian: Sildenafiili mõju teistele ravimitele
Norwegian Bokmål: Effekter av sildenafil på andre legemidler
Estonian: Tühja kõhu korral saabub sildenafiili maksimaalne plasmakontsentratsioon 30...120 minuti (mediaan 60 minutit) jooksul.
Norwegian Bokmål: Maksimal observert plasma-konsentrasjon oppnås mellom 30 og 120 minutter (median 60 minutter) etter peroral dosering fastende.
Estonian: Ärge kasutage Sildenafil Actavis't - kui olete sildenafiili või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor sildenafil eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Estonian: See esineb kõige tõenäolisemalt 4 tunni jooksul pärast sildenafiili manustamist.
Norwegian Bokmål: Dette vil mest sannsynlig inntre innen 4 timer etter dosering med sildenafil.
Estonian: Reykjavíkurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Island
Norwegian Bokmål: Reykjavikurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Island
Estonian: Allpool mainitud patsientide grupid ei olnud piisaval määral esindatud või neid ei lülitatud üldse uuringutesse: patsiendid, kellel oli anamneesis vaagnaõõne operatsioon või kiiritusravi, tõsise neeru- või maksafunktsiooni häirega patsiendid ning teatud südame-veresoonkonna haigustega või haigusseisunditega patsiendid (vt lõik 4.3).
Norwegian Bokmål: Følgende grupper var ikke godt representert eller ekskludert fra kliniske studier: Pasienter som hadde gjennomgått bekkenkirurgi eller strålebehandling, pasienter med alvorlig nedsatt nyre- eller leverfunksjon og pasienter med visse kardiovaskulære tilstander (se pkt.
Estonian: - Toimeaine on sildenafiil.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er sildenafil.
Estonian: Tervetel meessoost vabatahtlikel ei leitud asitromütsiinil (annuses 500 mg kolm korda ööpäevas) olevat mõju sildenafiili või selle peamise tsirkuleeriva metaboliidi AUC-le, Cmax-le, Tmax-le, eliminatsioonimäära konstandile ega poolväärtusajale.
Norwegian Bokmål: Hos friske frivillige menn var det ingen holdepunkter for effekt av azithromycin (500 mg daglig i 3 dager) på AUC, Cmax, tmax, eliminasjonshastighetskonstant, eller påfølgende halveringstid av sildenafil eller dets sirkulerende hovedmetabolitt.
Estonian: - kui teie nägemine äkki halveneb või kaob, lõpetage Sildenafil Actavis'e võtmine ja pöörduge kohe arsti poole.
Norwegian Bokmål: - hvis du opplever plutselig synsreduksjon eller synstap må du slutte å ta Sildenafil Actavis og umiddelbart kontakte lege.
Estonian: Sildenafiili samaaegne manustamine patsientidele, kes saavad alfa-blokaatorravi, võib mõnedel eelsoodumusega isikutel põhjustada sümptomaatilist hüpotensiooni.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med sildenafil hos pasienter som tar alfablokkere, kan føre til symptomatisk hypotensjon hos noen få mottagelige pasienter.
Estonian: Uuringutes, milles tervetele vabatahtlikele manustati ühekordse annusena kuni 800 mg sildenafiili, täheldati samu kõrvaltoimeid kui väiksemate annuste kasutamisel, üksnes kõrvaltoimete esinemissagedus ja raskusaste olid suuremad.
Norwegian Bokmål: I endose studier på frivillige med doser opp til 800 mg var bivirkningene lik de som ble sett ved lavere doser, men insidensen og alvorlighetsgraden økte.
Estonian: Sildenafil Actavis'e tablett sisaldab laktoosmonohüdraati.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjelaget i Sildenafil Actavis tabletten inneholder laktosemonohydrat.
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykommer
Estonian: Kerge ja mõõduka (kreatiniini kliirens vahemikus 30...80 mL/min) neerufunktsiooni häirega vabatahtlikel ei täheldatud sildenafiili ühekordse suukaudse annuse (50 mg) manustamisel muutusi selle farmakokineetikas.
Norwegian Bokmål: Hos frivillige med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance = 30-80 ml/min) var farmakokinetikken for sildenafil ved en enkel peroral dose på 50 mg ikke endret.
Estonian: Aeg-ajalt (≥ 1/1000 ja
Norwegian Bokmål: (³ 1/1000 til <1/100)
Estonian: Ärge võtke Sildenafil Actavis't kui te võtate ravimeid, mida nimetatakse nitraatideks, sest nende ravimite samaaegne kasutamine võib teil põhjustada ohtlikku vererõhu langust.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta Sildenafil Actavis dersom du tar medisiner som kalles nitrater, da kombinasjonen av disse legemidlene kan føre til et farlig blodtrykksfall.
Estonian: Sildenafil Actavis't ei tohi kasutada samaaegselt koos teiste suukaudsete või lokaalsete erektsioonihäirete raviks mõeldud preparaatidega.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke Sildenafil Actavis sammen med noen annen orale eller lokale behandlinger for erektil dysfunksjon.
Estonian: Spetsiifilise koostoime uuringus, milles sildenafiili (annuses 100 mg) manustati hüpertensiivsetele patsientidele koos amlodipiiniga, täheldati lamavas asendis süstoolse vererõhu täiendavat langust 8 mmHg võrra ja diastoolse vererõhu täiendavat langust 7 mmHg võrra.
Norwegian Bokmål: I en spesifikk interaksjonsstudie hvor sildenafil (100 mg) ble gitt samtidig med amlodipin til hypertensive pasienter, var det en ytterligere reduksjon i liggende systolisk blodtrykk på 8 mmHg.
Estonian: Tervetel meessoost vabatahtlikel põhjustas tasakaalukontsentratsiooni staadiumis (80 mg kolm korda päevas) manustatud sildenafiil bosantaani (125 mg kaks korda päevas) AUC suurenemise 49,8% võrra ja Cmax suurenemise 42% võrra.
Norwegian Bokmål: Hos friske, mannlige frivillige, ga sildenafil ved steady state (80 mg tre ganger daglig) en 49,8 % økning i bosentan AUC og en 42 % økning i bosentan Cmax (125 mg to ganger daglig).
Estonian: Sildenafiilil puudub otsene lõõgastav toime inimese isoleeritud kavernooskehale, samas suurendab ta oluliselt lämmastikoksiidi kavernooskeha lõõgastavat toimet.
Norwegian Bokmål: Sildenafil har ingen direkte relakserende effekt på isolert human corpus cavernosum vev, men forsterker den relakserende effekt av NO på dette vev.
Estonian: Gastroösofageaal ne reflukshaigus, oksendamine, valu ülakõhus, suukuivus
Norwegian Bokmål: Gastroøsofageal reflukssykdom, oppkast, øvre magesmerter, munntørrhet
Estonian: Kui ühekordne sildenafiili annus 100 mg manustati koos mõõduka CYP3A4 inhibiitori erütromütsiiniga viimase plasma tasakaalukontsentratsiooni staadiumis (mis saavutati, manustades erütromütsiini 5 päeva vältel 500 mg kaks korda ööpäevas), suurenes sildenafiili süsteemne ekspositsioon (AUC) 182% võrra.
Norwegian Bokmål: Når en enkeltdose med 100 mg sildenafil ble gitt sammen med erythromycin, som er en moderat CYP3A4 hemmer, ved steady state (500 mg to ganger daglig i 5 dager), økte den systemiske eksponering (AUC) av sildenafil med 182 %.
Estonian: Informeerige oma arsti, kui teil on tegemist neeru- või maksafunktsiooni puudulikkusega.
Norwegian Bokmål: Fortell legen om du har nyre- eller leverproblemer.
Estonian: Sildenafil Actavis, 25 mg, 50 mg ja 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Sildenafil Actavis, 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Sildenafil Actavis 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Sildenafil Actavis 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid sildenafiil
Norwegian Bokmål: Sildenafil Actavis 25 mg, 50 mg og 100 mg filmdrasjerte tabletter Sildenafil Actavis 25 mg filmdrasjerte tabletter Sildenafil Actavis 50 mg filmdrasjerte tabletter Sildenafil Actavis 100 mg filmdrasjerte tabletter sildenafil
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Actavis Group PTC ehf.,
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Actavis Group PTC ehf.
Estonian: Kui NO/cGMP metabolismirada aktiveerub (näiteks seksuaalse stimulatsiooni korral), suurendab sildenafiil PDE5 inhibeerimise teel olulisel määral cGMP sisaldust kavernooskehas.
Norwegian Bokmål: Når NO/cGMP-veien aktiveres, noe som skjer ved seksuell stimulering, vil sildenafils hemming av PDE5 resultere i høyere nivå av cGMP i corpus cavernosum.
Estonian: Sildenafiil (annuses 50 mg) ei potentseerinud atsetüülsalitsüülhappe (annuses 150 mg) veritsusaega pikendavat toimet.
Norwegian Bokmål: Sildenafil (50 mg) forsterket ikke økningen i blødningstid forårsaket av acetylsalisylsyre (150 mg).
Estonian: Sildenafil Actavis 25 mg tabletid Üks tablett sisaldab 62,38 mg laktoosi (monohüdraadina).
Norwegian Bokmål: Sildenafil Actavis 25 mg tabletter Hver tablett inneholder 62,38 mg laktose (som monohydrat).
Estonian: Insult, transitoorne isheemiline atakk, krambid,* korduvad krambid, sünkoop
Norwegian Bokmål: Cerebrovaskulære hendelser, transitorisk iskemisk attakk, kramper, tilbakevendende krampeanfall, synkope
Estonian: Kasutamine koos teisete ravimitega
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter som tar andre legemidler
Estonian: Ettevaatusega tuleb sildenafiili manustada patsientidele, kes tarvitavad alfa-blokaatoreid, sest koosmanustamine võib põhjustada mõnedel eelsoodumusega isikutel sümptomaatilist hüpotensiooni (vt lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises når sildenafil gis til pasienter som tar alfablokkere, da det kan føre til symptomatisk hypotensjon hos noen få mottagelige pasienter (se pkt.
Estonian: Mõnedel patsientidel, kes saavad alfa-blokaatorravi kõrge vererõhu või eesnäärme suurenemise ravi, võib esineda uimasust või pearinglust, mis võivad olla põhjustatud kiirel maha istumisel või püsti tõusmisel vererõhu langusest.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som tar alfablokkere for behandling av høyt blodtrykk eller prostataforstørrelse, kan merke svimmelhet eller ørhet.
Estonian: Tulenevalt verevalkudega seondumise ealistest iseärasustest oli vaba sildenafiili plasmakontsentratsiooni tõus eakatel patsientidel umbes 40%.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende økning i plasmakonsentrasjonen av fritt sildenafil var ca. 40 % p.g.a.
Estonian: Kuna raske neerufunktsiooni häire (kreatiniini kliirens <30 mL/min) korral on sildenafiili kliirens vähenenud, tuleb kaaluda 25 mg-st annust.
Norwegian Bokmål: Da sildenafil clearance er redusert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min) bør en dose på 25 mg vurderes.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te juba võtate riotsiguaati.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller farmasøyt dersom du allerede bruker riociguat.
Estonian: - kui te võtate samaaegselt ravimeid, mida nimetatakse nitraatideks, sest samaaegne kasutamine võib põhjustada ohtlikku vererõhu langust.
Norwegian Bokmål: - hvis du tar medisiner som kalles nitrater, da kombinasjonen kan føre til et farlig blodtrykksfall.
Estonian: Kõripitsitus, ninaturse, ninakuivus
Norwegian Bokmål: Tetthet i halsen, neseødem, nesetørrhet
Estonian: Te võite täheldada, et Sildenafil Actavis'e toime saabub hiljem, kui te võtate seda koos rohke toiduga.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve at det tar lengre tid før Sildenafil Actavis virker dersom du tar tabletten sammen med et kraftig måltid.
Estonian: Kuidas Sildenafil Actavis`t säilitada
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Sildenafil Actavis
Estonian: Kuidas Sildenafil Actavis`t kasutada
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Sildenafil Actavis
Estonian: Tulemuste kohaselt ei leitud sildenafiili ja platseebot saanud patsientide gruppide vahel kliiniliselt olulisi erinevusi ajavahemikus, mis kulus piirava stenokardiahoo vallandumiseni.
Norwegian Bokmål: Resultatene viste ingen klinisk relevante forskjeller mellom sildenafil og placebo i tid frem til begrensende angina.
Estonian: Sildenafil Actavis 50 mg tabletid Üks tablett sisaldab124.76 mg laktoosi (monohüdraadina).
Norwegian Bokmål: Sildenafil Actavis 50 mg tabletter Hver tablett inneholder 124,76 mg laktose (som monohydrat).
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER- VÜU RIBAPAKENDIL
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER
Estonian: Posturaalse hüpotensiooni tekkimise võimaluse minimeerimiseks peab patsiente enne sildenafiilravi alustamist alfa-blokaatorraviga hemodünaamiliselt stabiliseerima.
Norwegian Bokmål: For å minimalisere potensialet for å utvikle postural hypotensjon skal pasienter først være stabile på alfablokkerbehandling før start av sildenafilbehandling.
Estonian: Posturaalse hüpotensiooni võimaliku tekkimise minimeerimiseks alfa-blokaatorravi saavatel patsientidel tuleb enne sildenafiilravi alustamist patsientide alfa-blokaatorravi stabiliseerida.
Norwegian Bokmål: For å minimalisere potensialet for å utvikle postural hypotensjon hos pasienter som behandles med alfablokkere, skal pasientene først være stabilisert på alfablokkerbehandling før start av sildenafil behandling.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekri või meditsiiniõega.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
Estonian: Kuna maksafunktsiooni häirega patsientidel (näiteks maksatsirroosi korral) on sildenafiili kliirens vähenenud, tuleb kaaluda Sildenafil Actavis'e 25 mg-st annust.
Norwegian Bokmål: Da sildenafil clearance er redusert hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (f.eks. cirrhose) bør en dose på 25 mg vurderes.
Estonian: Nimetatud patsientide grupis täheldati küll N-demetüleeritud metaboliidi AUC ja Cmax-i suurenemist vastavalt 126% ja 73%, võrreldes sama vanade normaalse neerutalitlusega vabatahtlikega, kuid tingituna uurimisaluste andmete suurest kõikuvusest ei olnud need erinevused statistiliselt olulised.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig AUC og Cmaxav N-desmetylmetabolitten økte med henholdsvis 126 % og 73 %, sammenliknet med frivillige i samme aldersgruppe uten nedsatt nyrefunksjon.
Estonian: Ärge võtke Sildenafil Actavis't, kui te kasutate ravimeid, mida nimetatakse lämmastikmonooksiidi (NO) doonoriteks (näiteks amüülnitraat), sest samaaegne kasutamine võib põhjustada ohtlikku vererõhu langust.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta Sildenafil Actavis dersom du tar medisiner som kalles nitrogenoksiddonorer, som amylnitritt ("poppers"), da denne kombinasjonen også kan føre til et farlig blodtrykksfall.
Estonian: Et kõigist kõrvaltoimetest ei ole müügiloa hoidjale teatatud ja neid ei ole märgitud ohutusandmebaasi, siis ei saa nende esinemissagedust usaldusväärselt määratleda.
Norwegian Bokmål: Ikke alle bivirkninger er rapportert til innehaveren av markedsføringstillatelsen, og derfor heller ikke inkludert i bivirkningsdatabasen.
Estonian: Sildenafil Actavis 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/09/595/011
Norwegian Bokmål: Sildenafil Actavis 100 mg tabletter, filmdrasjerte EU/1/09/595/011
Estonian: Valu rinnus, väsimus, kuumatunne
Norwegian Bokmål: Brystsmerte, utmattelse, varmefølelse
Estonian: Sildenafiil sakvinaviiri farmakokineetikat ei mõjustanud (vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: Sildenafil hadde ingen effekt på saquinavirs farmakokinetikk (se pkt.
Estonian: ATC kood: G04B E03.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Urologika: Legemidler til bruk ved erektil dysfunksjon, ATC-kode: G04B E03.
Estonian: Suguti pletüsmograafilises uuringus (RigiScan) oli keskmine aeg, mille vältel saavutati tühja kõhuga uurimisalustel vähemalt 60%-lise suguti kõvastumise astmega erektsioon (piisav seksuaalvahekorraks) 25 minutit (kõikumine 12...37 minutit).
Norwegian Bokmål: I en studie med penil pletysmografi (RigiScan) på fastende pasienter, var mediantiden før oppnådd ereksjon med 60 % rigiditet (nok til samleie) 25 minutter
Estonian: Konventsionaalsetes farmakoloogilise ohutuse, korduva manustamise toksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse ja reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilistes uuringutes katseloomadel ei ole näidatud kahjulikku toimet inimesele.
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken efter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Estonian: Sildenafiili ühekordsel suukaudsel manustamisel tervetele vabatahtlikele (annuses kuni 100 mg) ei täheldatud EKG-s kliiniliselt olulisi muutusi.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoser av sildenafil, gitt peroralt opp til 100 mg i friske frivillige personer ga ingen klinisk relevante effekter på EKG.
Estonian: Sildenafil Actavis 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/09/595/001
Norwegian Bokmål: Sildenafil Actavis 25 mg tabletter, filmdrasjerte EU/1/09/595/001
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud {KK/AAAA}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert:
Estonian: Nende sümptomite võimaliku esinemise tõenäosuse vähendamiseks peate enne, kui alustate Sildenafil Actavis'e võtmist, kasutama regulaarselt ööpäevases annuses oma alfa-blokaatorit.
Norwegian Bokmål: For å redusere sjansen for at disse symptomene skal oppstå, skal du være på stabil behandling med en fast daglig dose alfablokker før du starter med Sildenafil Actavis.
Estonian: HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE
Estonian: Samuti täheldati raske neerufunktsiooni häirega patsientidel N-demetüleeritud metaboliidi AUC ja Cmax-i suurenemist vastavalt 79% ja 200%.
Norwegian Bokmål: Dessuten økte AUC og Cmaxsignifikant med henholdsvis 79 % og 200 % for N-desmetyl-metabollitten.
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1-l inimesel 10-st): iiveldus, näopunetus, kuumahood (haigusnähtude hulka kuulub järsku tekkiv kuumatunne teie ülakehas), seedehäire, värvivarjund nägemiskujutusel, ähmane nägemine, nägemishäired, ninakinnisus ja pearinglus.
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer): kvalme, ansiktsrødme, , hetetokter (symptomer inkluderer en plutselig følelse av varme i overkroppen), fordøyelsesbesvær, fargeforvrengning, tåkesyn synsforstyrrelser, nesetetthet og svimmelhet.
Estonian: EU/1/09/595/011 [1 õhukese polümeerikattega tablett] EU/1/09/595/012 [2 õhukese polümeerikattega tabletti] EU/1/09/595/013 [4 õhukese polümeerikattega tabletti] EU/1/09/595/014 [8 õhukese polümeerikattega tabletti] EU/1/09/595/015 [12 õhukese polümeerikattega tabletti] EU/1/09/595/018 [24 õhukese polümeerikattega tabletti]
Norwegian Bokmål: EU/1/09/595/011 [1 filmdrasjert tablett] EU/1/09/595/012 [2 filmdrasjerte tabletter] EU/1/09/595/013 [4 filmdrasjerte tabletter] EU/1/09/595/014 [8 filmdrasjerte tabletter] EU/1/09/595/015 [12 filmdrasjerte tabletter] EU/1/09/595/015 [24 filmdrasjerte tabletter]
Estonian: Farmakokineetilise uuringu tulemustest lähtuvalt ei ole sildenafiili ja ritonaviiri samaaegne kasutamine soovitatav (vt lõik 4.4), kui seda aga mingil põhjusel on vaja teha, siis ei tohi sildenafiili maksimaalne annus 48 tunni vältel mitte mingil juhul ületada 25 mg.
Norwegian Bokmål: 4.4), og den maksimale dosen av sildenafil bør under ingen omstendigheter overstige 25 mg i løpet av 48 timer.
Estonian: Müalgia, valu jäsemetes
Norwegian Bokmål: Myalgi, smerter i ekstremitetene
Estonian: Mittearteriitiline nägemisnärvi eesmise osa isheemiline neuropaatia (NAION), * reetina vaskulaarne ummistus,* reetina verejooks, arteriosklerootilin e retinopaatia, võrkkesta häired, glaukoom, nägemisvälja defekt, diploopia, vähenenud nägemisteravus, müoopia, nägemisväsimus, klaaskeha hõljumid, vikerkesta häired, müdriaas, halo nägemine, silmaturse, silmapaistetus, silma kahjustus, konjunktiivi hüpereemia, silmade ärritus, ebanormaalne tunne silmas, silmalaugude tursed, skleera värvuse muutus,
Norwegian Bokmål: Non-arteritisk iskemisk fremre optikusnevropati (NAION), retinal vaskulær okklusjon, retinablødning, arteriosklerotisk retinopati, retinalidelse, glaukom, synsfeltdefekt, diplopi, redusert synsskarphet, myopi, astenopi, «fluer» i synsfeltet (vitreous floaters), irisforstyrrelse, mydriasis, syn av ringer rundt lyskilder, øyeødem, hevelse i øyet, øyelidelse, konjunktival hyperemi, øyeirritasjon, unormal følelse i øyet, øyelokkødem,