FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O primeiro acontecimento de cada categoria está incluído na análise.
Czech: První příhoda každé kategorie je zahrnuta do analýzy.
Portuguese: A disposição é bifásica.
Czech: Dispozice je bifazická.
Portuguese: Em alguns casos, a hemorragia poderá não ser óbvia.
Czech: V některých případech nemusí být krvácení zjevné.
Portuguese: Assinatura do médico:
Czech: Podpis lékaře:
Portuguese: Em caso de emergência, queira contactar: Nome:
Czech: V naléhavém případě prosím kontaktujte: Jméno:
Portuguese: QUANDO É QUE DEVERÁ PROCURAR ACONSELHAMENTO MÉDICO
Czech: KDY VYHLEDAT LÉKAŘSKOU POMOC
Portuguese: • Não inicie qualquer outra medicação (incluindo medicamentos de venda livre) sem consultar o seu médico.
Czech: • Nezačínejte užívat žádné jiné léky (včetně volně prodejných) bez porady s Vaším lékařem.
Portuguese: Se necessitar de ser operado:
Czech: Pokud musíte jít na operaci:
Portuguese: A exposição a outros metabolitos é inferior a 5%.
Czech: Expozice jiným metabolitům je nižší než 5 %.
Portuguese: INFORMAÇÃO SOBRE O TRATAMENTO (A ser preenchido pelo médico)
Czech: INFORMACE O LÉČBĚ (Vyplní lékař)
Portuguese: 0,004 (para a superioridade)
Czech: 0,004 (pro superioritu)
Portuguese: Mantenha este cartão sempre consigo
Czech: Noste prosím tuto kartu stále u sebe.
Portuguese: Isto não foi considerado clinicamente significativo.
Czech: To nebylo považováno za klinicky relevantní.
Portuguese: Data de nascimento:
Czech: Datum narození:
Portuguese: A experiência com casos de sobredosagens é muito limitada.
Czech: Zkušenosti s případy předávkování jsou velmi omezené.
Portuguese: O seu médico pode alterar o seu tratamento anticoagulante do seguinte modo:
Czech: Váš lékař může změnit vaši antikoagulační léčbu takto:
Portuguese: ACERCA DO SEU TRATAMENTO
Czech: O VAŠÍ LÉČBĚ
Portuguese: Nota: Um indivíduo pode ser incluído em múltiplas subcategorias se tiver tido um acontecimento pertencente a essas categorias.
Czech: Poznámka: subjekt může být zahrnut do několika podkategorií, jestliže u něj došlo k příhodě v těchto kategoriích.
Portuguese: A fórmula é a seguinte:
Czech: Vzorec je následující:
Portuguese: Tabela 2: Alteração da terapêutica
Czech: Tabulka 2: Změna terapie
Portuguese: OUTROS Seg, Ter, Qua, Qui, Sex, Sab, Dom
Czech: JINÉ Po, Út, St, Čt, Pá, So, Ne
Portuguese: • Utilização de testes de coagulação e a sua interpretação
Czech: • použití koagulačních testů a jejich interpretace,
Portuguese: Os alimentos aumentam a exposição máxima numa extensão variável, mas têm um efeito mínimo na exposição total.
Czech: Jídlo zvyšuje maximální expozici v různé míře, ale má minimální vliv na celkovou expozici.
Portuguese: As concentrações no estado estacionário são atingidas no período de 3 dias.
Czech: Koncentrace v ustáleném stavu jsou dosaženy do 3 dnů.
Portuguese: O tratamento deve ser individualizado de acordo com a gravidade e localização da hemorragia.
Czech: Léčba by měla být individuální podle závažnosti a lokalizace krvácení.
Portuguese: Foram comunicadas com frequência hemorragias vaginais em mulheres com menos de 50 anos de idade, enquanto que as mesmas foram pouco frequentes em mulheres com mais de 50 anos.
Czech: Vaginální krvácení bylo hlášeno často u žen do 50 let věku, zatímco méně často bylo hlášeno u žen nad 50 let věku.
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de junho de 2015
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 19. června 2015
Portuguese: • Gravidez e amamentação (ver secção 4.6).
Czech: • Těhotenství a kojení (viz bod 4.6).
Portuguese: • Vomitar sangue ou material que se assemelha a café moído
Czech: • Zvracení krve nebo materiálu, který vypadá jako mletá káva
Portuguese: INFORMAÇÃO SOBRE O PRESCRITOR Para obter mais informação ou em caso de emergência, queira contactar: Nome do médico:
Czech: INFORMACE O PŘEDEPISUJÍCÍM LÉKAŘI Pro více informací nebo v naléhavém případě prosím kontaktujte: Jméno lékaře:
Portuguese: INFORMAÇÃO SOBRE O DOENTE Nome do doente:
Czech: INFORMACE O PACIENTOVI Jméno pacienta:
Portuguese: valor de p < 0,0001 (não inferioridade)
Czech: hodnota p < 0,0001 (non-inferiorita)
Portuguese: O fator recombinante VIIa (r-FVIIa) também poderá ser considerado.
Czech: Lze také zvážit podání rekombinantního faktoru VIIa (r-FVIIa).
Portuguese: Queira falar com o seu médico se tiver quaisquer sintomas invulgares.
Czech: Informujte prosím svého lékaře, jestliže se u Vás objeví jakékoli neobvyklé příznaky.
Portuguese: Código QR a ser incluído
Czech: QR kód bude doplněn
Portuguese: Os indivíduos foram mantidos em tratamento durante 28 dias após a cardioversão.
Czech: Subjekty byly léčeny po dobu 28 dní po kardioverzi.
Portuguese: Lixiana 15 mg não é indicado como monoterapia já que poderá resultar numa diminuição da eficácia.
Czech: Přípravek Lixiana 15 mg není indikován k monoterapii, jelikož ta může vést ke snížené účinnosti.
Portuguese: A hemorragia menstrual pode estar intensificada e/ou prolongada.
Czech: Menstruační krvácení může být intenzivnější a/nebo prodloužené.
Portuguese: Em caso de uma hemorragia clinicamente significativa, pare o tratamento imediatamente.
Czech: V případě klinicky významného krvácení okamžitě přerušte léčbu.
Portuguese: O cartão de alerta do doente deverá conter as seguintes mensagens de segurança chave:
Czech: Výstražná karta pacienta má obsahovat následující klíčové informace týkající se bezpečnosti:
Portuguese: - se tiver uma válvula cardíaca mecânica
Czech: - jestliže máte mechanickou srdeční chlopeň
Portuguese: • Os sinais ou sintomas de hemorragia e quando é que deverão procurar cuidados médicos
Czech: • známky nebo příznaky krvácení a kdy vyhledat lékařskou péči,
Portuguese: No entanto, podem existir situações que exijam uma alteração da terapêutica anticoagulante (Tabela 2).
Czech: Mohou nastat situace, které vyžadují změnu antikoagulační terapie (tabulka 2).
Portuguese: • Tonturas ou dor de cabeça súbita
Czech: • Závrať nebo náhlá bolest hlavy
Portuguese: • Anemia (níveis baixos de glóbulos vermelhos)
Czech: • Anémie (nízké hladiny červených krvinek)
Portuguese: Efeito do edoxabano sobre outros medicamentos
Czech: Účinek edoxabanu na jiné léčivé přípravky
Portuguese: O seu médico pode decidir mantê-lo sob uma observação mais atenta ou alterar o seu medicamento.
Czech: Lékař může rozhodnout o tom, že Vás nechá blíže sledovat, nebo může změnit Váš lék.
Portuguese: • Baixo peso corporal ≤ 60 kg
Czech: • Nízká tělesná hmotnost ≤ 60 kg
Portuguese: • rifampicina, um antibiótico
Czech: • rifampicin, antibiotikum
Portuguese: O seu metabolito ativo é um substrato do OATP1B1.
Czech: Jeho účinný metabolit je substrátem pro OATP1B1.
Portuguese: Raro 1 As taxas de notificação baseiam-se na população feminina dos ensaios clínicos.
Czech: Vzácné 1 Četnost hlášení vychází z populace žen v klinických studiích.
Portuguese: A duração do tratamento foi de 3 a 12 meses, tendo sido determinada pelo investigador com base nas características clínicas do doente.
Czech: Délka léčby se pohybovala od 3 měsíců do 12 měsíců a byla určena zkoušejícím na základě klinických parametrů pacienta.
Portuguese: Valor de p para a não inferioridadec
Czech: Hodnota p pro non-inferiorituc
Portuguese: • Reação alérgica
Czech: • Alergická reakce
Portuguese: Lixiana é utilizado em adultos para:
Czech: Přípravek Lixiana se u dospělých používá:
Portuguese: • Hemorragia vaginal anormal, incluindo períodos menstruais mais intensos e prolongados
Czech: • Abnormální vaginální krvácení, včetně silnější nebo prodloužené menstruace
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do edoxabano é de aproximadamente 62%.
Czech: Absolutní biologická dostupnost činí přibližně 62 %.
Portuguese: • hemorragia recente no seu cérebro (hemorragia intracraniana ou intracerebral)
Czech: • nedávné krvácení do mozku (intrakraniální nebo intracerebrální krvácení)
Portuguese: Não existe informação sobre a sua utilização em crianças e adolescentes.
Czech: O použití tohoto přípravku u dětí a dospívajících nejsou k dispozici žádné informace.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: outros agentes antitrombóticos, código ATC: B01AF03
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiná antitrombotika, ATC kód: B01AF03
Portuguese: Antes do lançamento de Lixiana em cada Estado Membro, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado (titular da AIM) deverá acordar com a Autoridade Nacional Competente o conteúdo e formato do programa educativo, incluindo a comunicação com os média, as modalidades de distribuição e quaisquer outros aspetos do programa.
Czech: Před uvedením přípravku Lixiana na trh v každém členském státu musí držitel rozhodnutí o registraci společně s národním kompetentním orgánem odsouhlasit obsah a formu vzdělávacího programu, včetně sdělovacích prostředků, způsobů distribuce a jakýchkoli dalších aspektů programu.
Portuguese: □ Ou de manhã □ Ou ao meio-dia □ Ou à noite Para mais informação queira consultar: www.dspatient.eu
Czech: □ Buď ráno □ Nebo v poledne □ Nebo večer Více informací naleznete na webové adrese: www.dspatient.eu
Portuguese: • Queira ler o folheto informativo do doente que se encontra no interior de cada embalagem de Lixiana.
Czech: • Přečtěte si prosím příbalovou informaci pro pacienta, která je v každém balení přípravku Lixiana.
Portuguese: As hemorragias podem ocorrer em qualquer local, podendo ser graves, e até mesmo fatais (ver secção 4.4).
Czech: Krvácení může nastat na jakémkoli místě a může být závažné, a dokonce fatální (viz bod 4.4).
Portuguese: INFORMAÇÃO PARA OS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
Czech: INFORMACE PRO ZDRAVOTNICKÉ PRACOVNÍKY
Portuguese: O metabolismo e a excreção biliar/intestinal são responsáveis pela restante eliminação.
Czech: Metabolismus a biliární/intestinální exkrece představují zbývající clearance.
Portuguese: • Para a creatinina em mg/dl:
Czech: • Pro kreatinin v mg/dl:
Portuguese: a Um indivíduo pode estar representado em múltiplas linhas.
Czech: a Subjekt může být zahrnut ve více řádcích.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal, há alteração do perfil dos metabolitos e há formação de uma maior quantidade de metabolitos ativos.
Czech: U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin se profil metabolitů mění a tvoří se větší množství aktivních metabolitů.
Portuguese: • A função renal também deve ser avaliada quando se suspeitar que houve uma alteração da função renal durante o tratamento (p. ex. hipovolemia, desidratação e em caso de utilização concomitante de certos medicamentos).
Czech: • Renální funkce se má posoudit také při podezření na změnu renální funkce v průběhu léčby (např. při hypovolémii, dehydrataci a v případě souběžného použití některých léčivých přípravků).
Portuguese: Uma sessão de hemodiálise de 4 horas reduziu a exposição total do edoxabano em menos de 9%.
Czech: Hemodialýza Hemodialýza probíhající 4 hodiny snížila celkovou expozici edoxabanu o méně než 9 %.
Portuguese: O edoxabano é fracamente solúvel num pH de 6,0 ou superior.
Czech: Edoxaban se špatně rozpouští při pH 6,0 nebo vyšším.
Portuguese: c O valor de p bilateral baseia-se na margem de não inferioridade de 1,38.
Czech: c Oboustranná hodnota p vychází z hranice non-inferiority 1,38.
Portuguese: Como tal, é importante estar ciente dos possíveis sinais e sintomas de hemorragia e falar com o seu médico imediatamente se verificar qualquer uma das seguintes:
Czech: Je proto důležité, abyste si byl vědom/byla vědoma možných známek a příznaků krvácení a okamžitě kontaktoval(a) svého lékaře, jestliže zaznamenáte kterýkoli z následujících příznaků:
Portuguese: • medicamentos para prevenir a rejeição de órgãos após transplantação (por exemplo ciclosporina)
Czech: • léky k zabránění odmítnutí orgánu po transplantaci (např. cyklosporin)
Portuguese: • Orientação sobre cirurgias ou procedimentos invasivos, e descontinuação temporária
Czech: • poučení týkající se chirurgického zákroku nebo invazivní procedury a dočasného ukončení léčby,
Portuguese: O edoxabano tem uma semivida de aproximadamente 10 a 14 horas (ver secção 5.2).
Czech: Edoxaban má poločas asi 10 až 14 hodin (viz bod 5.2).
Portuguese: • Guia do prescritor para o profissionais de saúde
Czech: • příručka pro předepisující lékaře pro zdravotnické pracovníky,
Portuguese: Tipo de sangue: Outros medicamentos/doenças:
Czech: Krevní skupina: Další léčba/onemocnění:
Portuguese: Lixiana pode ser tomado com ou sem alimentos.
Czech: Přípravek Lixiana se může užívat s jídlem nebo bez jídla.
Portuguese: • Hipertensão grave não controlada.
Czech: • Nekontrolovaná těžká hypertenze.
Portuguese: c O valor de p é para a margem de não inferioridade pré-definida de 1,5.
Czech: c Hodnota p je pro předem definovanou hranici non-inferiority 1,5.
Portuguese: Foram efetuados testes de superioridade no Período Global de Estudo ITT.
Czech: Testování superiority bylo provedeno po celkové období intention-to-treat (ITT) ve studii.
Portuguese: O doente não deve tomar o dobro da dose prescrita no mesmo dia para compensar uma dose em falta.
Czech: Pacient nemá zdvojnásobovat předepsanou dávku ve stejný den, aby nahradil vynechanou dávku.
Portuguese: Estes medicamentos não devem ser administrados concomitantemente.
Czech: Tyto léčivé přípravky se nemají podávat současně.
Portuguese: a Durante o tratamento: tempo desde a primeira dose de medicamento em estudo até à última dose mais 3 dias.
Czech: a Období léčby („on-treatment"): doba od první dávky hodnoceného léku do poslední dávky plus 3 dny.
Portuguese: As reações adversas são classificadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos e por frequência, utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raras (≥1/10.000, <1/1.000), muito raras (< 1/10.000), desconhecidas (não podem ser calculadas a partir dos dados disponíveis).
Czech: Nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle třídy orgánových systémů a frekvence za pomoci následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Portuguese: O edoxabano aumenta o risco de hemorragia e pode causar hemorragias graves, potencialmente fatais.
Czech: Edoxaban zvyšuje riziko krvácení a může způsobit závažné, potenciálně smrtelné krvácení.
Portuguese: Tem de ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica.
Czech: Je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit léčbu.
Portuguese: • Para a creatinina em μmol/l:
Czech: • Pro kreatinin v µmol/l:
Portuguese: EP com ou sem TVP EP fatal ou morte em que não se pode excluir EP
Czech: PE s DVT nebo bez DVT Fatální PE nebo úmrtí, kde nelze vyloučit PE PE bez fatálních následků
Portuguese: • Número reduzido de plaquetas no seu sangue (o que pode afetar a coagulação)
Czech: • Snížený počet krevních destiček v krvi (což může ovlivnit srážlivost)
Portuguese: A depuração renal corresponde a aproximadamente 35% da dose administrada.
Czech: Renální clearance se podílí přibližně na 35 % podané dávky.
Portuguese: Os dados obtidos em animais indicam que o edoxabano é excretado no leite materno.
Czech: Údaje z experimentů na zvířatech signalizují, že je edoxaban vylučován do mateřského mléka.
Portuguese: • Hemorragia ativa clinicamente significativa.
Czech: • Klinicky významné aktivní krvácení.
Portuguese: O que é Lixiana e para que é utilizado
Czech: Co je přípravek Lixiana a k čemu se používá
Portuguese: Pensa-se que isto seja devido ao efeito de transferência do tratamento com dabigatrano, no entanto, isto não levou a um prolongamento do tempo de hemorragia.
Czech: To se považuje za přetrvávající účinek léčby dabigatranem, nevedlo to však k prodloužení krvácivosti.
Portuguese: • Hemorragia na boca e/ou garganta
Czech: • Krvácení z úst a/nebo krku
Portuguese: O método utilizado para estimar a função renal (ClCr em ml/min) durante o desenvolvimento clínico de Lixiana foi o método de Cockcroft-Gault.
Czech: Metoda, která byla použita při posuzování renální funkce (CrCL v ml/min) v průběhu klinického vývoje přípravku Lixiana, byla metoda podle Cockcrofta a Gaulta.
Portuguese: Não tome Lixiana:
Czech: Neužívejte přípravek Lixiana:
Portuguese: O programa tem também por objetivo assegurar que os profissionais de saúde que tencionam prescrever Lixiana estão cientes do cartão de alerta do doente e que o mesmo deve ser entregue a todos os doentes tratados com Lixiana e revisto com os mesmos.
Czech: Program je také zaměřen na zajištění toho, aby zdravotniční pracovníci, kteří mají v úmyslu předepisovat přípravek Lixiana, věděli o výstražné kartě pacienta a o tom, že se má tato karta vydávat všem pacientům léčeným přípravkem Lixiana a revidovat.
Portuguese: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Alemanha
Czech: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Německo
Portuguese: ClCr (ml/min)
Czech: CrCL (ml/min)
Portuguese: Ao decidir-se se um procedimento deve ser atrasado até 24 horas após a última dose de Lixiana, deve ponderar-se o aumento do risco de hemorragia relativamente à urgência da intervenção.
Czech: Při rozhodování, zda by měl být zákrok odložen až do doby, kdy uplyne 24 hodin od poslední dávky přípravku Lixiana, se má zvážit zvýšené riziko krvácení vzhledem k naléhavosti intervence.
Portuguese: Um Código QR e o seguinte texto poderão aparecer impressos na tampa interna da caixa de cartão: Lixiana deve ser tomado uma vez por dia e, idealmente, à mesma hora todos os dias Tome conforme recomendado pelo seu médico:
Czech: QR kód a následující text je možno vytisknout na vnitřní straně víčka krabičky: Přípravek Lixiana se užívá jednou denně, nejlépe každý den ve stejnou dobu Užívejte podle doporučení Vašeho lékaře:
Portuguese: > 110 a ≤ 130 497 20
Czech: > 110 až ≤ 130 497 20
Portuguese: O edoxabano e o anticoagulante parentérico inicial não devem ser administrados simultaneamente.
Czech: Edoxaban a iniciální parenterální antikoagulancium nemají být podávány současně.
Portuguese: • um problema com os vasos sanguíneos na zona do fundo dos seus olhos (retinopatia)
Czech: • problém s krevními cévami v zadní části očí (retinopatie)
Portuguese: Gama-glutamiltransferase aumentada
Czech: Zvýšená hladina gama-glutamyltransferázy
Portuguese: O edoxabano tem 3 metabolitos ativos; o metabolito predominante (M-4), formado por hidrólise, é ativo e atinge menos de 10% da exposição do composto original em indivíduos saudáveis.
Czech: Edoxaban má tři aktivní metabolity; převažující metabolit (M-4), který se tvoří hydrolýzou, je účinný a u zdravých subjektů dosahuje méně než 10 % expozice mateřské sloučeniny.
Portuguese: Uma duração curta da terapêutica (de pelo menos 3 meses) deve basear-se em fatores de risco transitórios (por exemplo, cirurgia recente, traumatismo, imobilização), sendo que durações mais prolongadas devem basear-se em fatores de risco permanentes ou em TVP ou EP idiopáticas.
Czech: Terapie trvající krátkou dobu (nejméně 3 měsíce) má vycházet z přechodných rizikových faktorů (např. nedávného chirurgického zákroku, traumatu, imobilizace) a terapie trvající delší dobu mají vycházet z trvalých rizikových faktorů nebo idiopatické DVT nebo PE.
Portuguese: Os doentes não deverão receber uma dose de carga do AVK de modo a atingirem rapidamente uma INR estável entre 2 e 3.
Czech: Pacienti nemají užívat úvodní dávku antagonisty vitaminu K za účelem rychlého dosažení stabilní hodnoty INR mezi 2 a 3.
Portuguese: Lixiana pode ser iniciado ou continuado em doentes que possam necessitar de cardioversão.
Czech: Léčba přípravkem Lixiana může být zahájena nebo v ní lze pokračovat u pacientů, jejichž stav vyžaduje provedení kardioverze.
Portuguese: 85276 Pfaffenhofen Alemanha
Czech: 85276 Pfaffenhofen Německo
Portuguese: • Pormenores sobre a população com um risco potencialmente mais elevado de hemorragia
Czech: • podrobnosti o populaci, u které existuje možné vyšší riziko krvácení,
Portuguese: Diversos subgrupos de doentes, conforme detalhado em seguida, apresentam um risco aumentado de hemorragia.
Czech: U několika podskupin pacientů (podrobně uvedených dále) hrozí zvýšené riziko krvácení.
Portuguese: Esta recomendação baseia-se no tratamento padrão da sobredosagem medicamentosa e nos dados disponíveis para compostos semelhantes, dado que a utilização de carvão ativado para reduzir a absorção do edoxabano não foi especificamente estudada no programa clínico do edoxabano.
Czech: Toto doporučení je založeno na standardní léčbě předávkování léky a vychází z dostupných údajů s podobnými sloučeninami, protože použití aktivního uhlí ke snížení absorpce edoxabanu nebylo specificky testováno v klinickém programu edoxabanu.
Portuguese: Os sinais, sintomas e gravidade (incluindo desfecho fatal) irão variar de acordo com a localização e o grau ou a extensão da hemorragia e/ou anemia (ver secção 4.9 Controlo da hemorragia).
Czech: Známky, příznaky a závažnost (včetně fatálního zakončení) se mohou různit podle místa a stupně nebo rozsahu krvácení a/nebo anémie (viz bod 4.9 Léčba krvácení).
Portuguese: Outros medicamentos e Lixiana
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Lixiana
Portuguese: Por conseguinte, a utilização de edoxabano nestes doentes não é recomendada.
Czech: Proto se použití edoxabanu u těchto pacientů nedoporučuje.
Portuguese: Lixiana não é recomendado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Czech: Přípravek Lixiana se nedoporučuje u dětí a dospívajících ve věku do 18 let.
Portuguese: CARTÃO DE ALERTA DO DOENTE
Czech: VÝSTRAŽNÁ KARTA PACIENTA
Portuguese: Nos subgrupos da função renal, os resultados para os parâmetros de avaliação secundários da eficácia foram consistentes com os que foram obtidos para o parâmetro de avaliação primário.
Czech: V rámci podskupin dle renální funkce byly výsledky sekundárních parametrů účinnosti konzistentní s výsledky primárních cílových ukazatelů.
Portuguese: Outras fontes de informação Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento digitalizando o Código QR abaixo com um smartphone.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici po sejmutí níže uvedeného QR kódu za pomoci chytrého telefonu.
Portuguese: Este medicamento ajuda a prevenir a formação de coágulos no sangue através do bloqueio da atividade do Fator Xa, que é um importante componente da formação de coágulos.
Czech: Tento lék pomáhá předcházet tvorbě krevních sraženin tím, že blokuje aktivitu faktoru Xa, který je důležitou složkou krevní srážlivosti.
Portuguese: Avaliação da função renal: a ClCr deve ser monitorizada no início do tratamento em todos os doentes e posteriormente, quando clinicamente indicado (ver secção 4.2).
Czech: Posouzení renální funkce: CrCL se má sledovat na začátku léčby u všech pacientů a následně, pokud je to klinicky indikováno (viz bod 4.2).
Portuguese: • A necessidade de informar os profissionais de saúde de que estão a tomar Lixiana se tiverem de ser submetidos a uma cirurgia ou procedimento invasivo
Czech: • nutnost informovat zdravotnické pracovníky o tom, že užívají přípravek Lixiana, pokud musí podstoupit jakýkoli chirurgický zákrok nebo invazivní proceduru.
Portuguese: O edoxabano é absorvido atingindo concentrações plasmáticas máximas no período de 1 - 2horas.
Czech: Edoxaban se absorbuje s maximální plazmatickou koncentrací do 1-2 hodin.
Portuguese: • Sangrar do nariz ou cortes que demoram muito tempo a estancar
Czech: • Krvácení z nosu nebo z řezné ranky, které se zastaví za dlouhou dobu
Portuguese: A mesma informação está também disponível no seguinte URL: www.dspatient.eu.
Czech: Stejné informace jsou rovněž dostupné na webové stránce: www.dspatient.eu.
Portuguese: Parâmetros de coagulação laboratoriais
Czech: Laboratorní koagulační parametry
Portuguese: O edoxabano produz um início rápido dos efeitos farmacodinâmicos no período de 1-2 horas, o que corresponde a uma exposição máxima do edoxabano (Cmax).
Czech: Edoxaban vykazuje rychlý nástup farmakodynamických účinků do 1-2 hodin, což odpovídá maximální expozici edoxabanu (Cmax).
Portuguese: Se houver possibilidade de poder engravidar, utilize um método contracetivo fiável enquanto estiver a tomar Lixiana.
Czech: Pokud existuje možnost, že byste mohla otěhotnět, používejte při užívání přípravku Lixiana spolehlivou antikoncepci.