FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor systemisch toegediende producten die levofloxacine bevatten, moet de lijst met risicofactoren binnen de eerste hierboven vermelde zin worden aangevuld met "bij patiënten die dagelijkse doses van 1.000 mg levofloxacine krijgen".
Slovak: Pre systémovo podávané lieky obsahujúce levofloxacín má zoznam rizikových faktorov v rámci prvého vyššie uvedeného odseku dodatočne zahŕňať „u pacientov dostávajúcich denné dávky 1 000 mg levofloxacínu".
Dutch: Als u na gebruik van dit middel een van deze bijwerkingen heeft, moet u direct contact opnemen met uw arts voordat u doorgaat met de behandeling.
Slovak: Ak sa u vás po použití [názov lieku] vyskytne ktorýkoľvek z týchto vedľajších účinkov, bezodkladne kontaktujte svojho lekára predtým, ako budete pokračovať v liečbe.
Dutch: Rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Slovak: Časť 4.4: osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Dutch: De productinformatie kan vervolgens aangepast worden door de bevoegde instanties van de lidstaten, in samenspraak met de referentielidstaat en, indien van toepassing, in overeenstemming met de procedures bepaald in Hoofdstuk 4 van Titel III van Richtlijn 2001/83/EG.
Slovak: Informácie o lieku môžu byť podľa potreby následne aktualizované príslušným úradom členského štátu a v spolupráci s referenčným členským štátom v súlade s postupmi uvedenými v kapitole 4 článku III, smernice 2001/83/EC.
Dutch: Daarom dient de volgende tekst te worden toegevoegd in rubriek 4.1, indien van toepassing:
Slovak: Preto ak je to vhodné, má byť do časti 4.1 pridaný nasledujúci text:
Dutch: Rubriek 4.1 Therapeutische indicaties
Slovak: Časť 4.1: terapeutické indikácie
Dutch: Voorkom alle onnodige inspanning, omdat dit de kans op het afscheuren van een pees groter maakt.
Slovak: Vyhnite sa akejkoľvek nadbytočnej fyzickej námahe, pretože to môže zvýšiť riziko natrhnutia šľachy.
Dutch: Neem ook direct contact op met uw arts om te voorkomen dat er een mogelijk blijvende aandoening ontstaat.
Slovak: a ihneď kontaktujte svojho lekára, aby sa predišlo rozvinutiu potenciálne nezvratného stavu.
Dutch: Een nieuwe of de huidige waarschuwing in verband met perifere neuropathieën moet op zijn minst de volgende informatie bevatten:
Slovak: Nové alebo súčasné znenie upozornenia o periférnych neuropatiách má zahŕňať aspoň nasledujúce informácie:
Dutch: • Tuberculose
Slovak: Tuberkulóza
Dutch: • Sepsis als gevolg van de hierboven vermelde urogenitale infecties
Slovak: Sepsa spôsobená vyššie uvedenými urogenitálnymi infekciami
Dutch: Als geneesmiddelen geen goedgekeurde indicaties meer hebben met een gunstige baten-risicoverhouding, dienen de nationale bevoegde instanties de nodige maatregelen te nemen die overeenstemmen met de conclusies met betrekking tot deze procedure overeenkomstig Artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
Slovak: Ak už lieky nemajú žiadne schválené indikácie s pozitívnym pomerom prínosu a rizika, majú príslušné vnútroštátne orgány prijať náležité opatrenia v súlade so závermi tohto postupu podľa článku 31
Dutch: Behandeling van die patiënten met [INN] mag pas worden gestart als er geen andere behandelingsmogelijkheden zijn en na zorgvuldige evaluatie van de voordelen tegen de risico's (zie ook rubriek 4.3).
Slovak: U týchto pacientov sa má liečba [uviesť liečivo] začať len vtedy, ak nie sú dostupné alternatívne možnosti liečby a po dôkladnom posúdení prínosu/rizika (pozri tiež časť 4.3).
Dutch: De huidige waarschuwing in verband met tendinopathieën/peesaandoeningen moet worden aangepast met betrekking tot risicofactoren, tijd tot optreden en noodzaak van controle van patiënten, en moet op zijn minst de volgende informatie bevatten (of worden toegevoegd als nieuwe verklaring indien deze ontbreekt):
Slovak: Súčasné znenie upozornenia o tendinopatiách/poruchách šliach má byť zmenené s ohľadom na rizikové faktory, čas do ich začatia a potrebu sledovania pacientov a má zahŕňať aspoň nasledujúce informácie (alebo má byť pridané ako nové upozornenie, ak chýba):
Dutch: Bij patiënten die in het verleden ernstige bijwerkingen hebben gehad bij gebruik van producten die chinolonen of fluorochinolonen bevatten, moet het gebruik van [INN] worden vermeden (zie rubriek 4.8).
Slovak: U pacientov, u ktorých sa v minulosti pri používaní liekov obsahujúcich chinolón alebo fluórchinolón vyskytli závažné nežiaduce reakcie, je potrebné vyhnúť sa používaniu [uviesť liečivo] (pozri časť 4.8).
Dutch: A - Samenvatting van de productkenmerken (SmPC)
Slovak: A - Súhrn charakteristických vlastností lieku (summary of product characteristics, SmPC)
Dutch: • Acute en chronische prostatitis, met inbegrip van ernstige vormen
Slovak: Akútna a chronická prostatitída, vrátane závažných foriem
Dutch: Langdurige, invaliderende en mogelijk irreversibele ernstige bijwerkingen
Slovak: Dlhotrvajúce, obmedzujúce a potenciálne ireverzibilné závažné nežiaduce liekové reakcie
Dutch: Peesontsteking en afscheuring van pezen kunnen al in de eerste 48 uur van behandeling voorkomen en tot zelfs meerdere maanden nadat de behandeling met dit middel is gestopt.
Slovak: Zápal a natrhnutie šliach sa môžu vyskytnúť už v priebehu prvých 48 hodín liečby a dokonca aj niekoľko mesiacov po ukončení liečby <názov lieku>.
Dutch: Behalve de hieronder aanbevolen wijzigingen, moet de volgende zin worden opgenomen aan het einde van rubriek 4.1 van alle geneesmiddelen die chinolonen en fluorochinolonen bevatten:
Slovak: Okrem zmien odporúčaných nižšie má byť na koniec časti 4.1 súhrnu charakteristických vlastností všetkých liekov obsahujúcich chinolóny a fluórchinolóny pridaná aj nasledujúce veta:
Dutch: Voordat u dit middel gebruikt
Slovak: Predtým, ako <užijete>
Dutch: Bij de eerste tekenen of symptomen van een ernstige bijwerking moet het gebruik van [INN] onmiddellijk worden gestaakt en moet patiënten worden geadviseerd om voor advies contact op te nemen met de arts die het middel heeft voorgeschreven.
Slovak: Pri prvých prejavoch alebo príznakoch akejkoľvek závažnej nežiaducej reakcie sa má používanie [uviesť liečivo] ihneď prerušiť a pacientom sa má odporučiť, aby kontaktovali svojho predpisujúceho lekára.
Dutch: Bij het eerste teken van tendinitis (bijvoorbeeld pijnlijke zwelling, ontsteking) moet de behandeling met [INN] worden gestaakt en moet een andere behandeling worden overwogen.
Slovak: Pri prvom prejave tendinitídy (napr. bolestivý opuch, zápal) sa má liečba [uviesť liečivo] prerušiť a má sa zvážiť alternatívna liečba.
Dutch: Tendinitis en peesruptuur (in het bijzonder, maar niet beperkt tot de achillespees), soms bilateraal, kunnen al optreden binnen 48 uur na het begin van de behandeling met chinolonen en fluorochinolonen en het optreden ervan is gemeld tot zelfs enkele maanden na het beëindigen van de behandeling.
Slovak: Tendinitída a ruptúra šľachy (najmä, ale nie výlučne Achillovej šľachy), niekedy bilaterálne, sa môžu vyskytnúť už v priebehu 48 hodín po začatí liečby chinolónmi a fluórchinolónmi a ich výskyt bol hlásený aj po dobu niekoľkých mesiacov po prerušení liečby.
Dutch: De volgende nieuwe waarschuwing moet worden opgenomen:
Slovak: Má byť pridané nasledujúce nové upozornenie:
Dutch: Patiënten die met [INN] worden behandeld, moet aangeraden worden om hun arts te informeren voordat de behandeling wordt voortgezet als zich symptomen van neuropathie ontwikkelen zoals pijn, branderig gevoel, tintelingen, doof gevoel of krachtsverlies, om de ontwikkeling van een potentieel irreversibele aandoening te voorkomen (zie rubriek 4.8).
Slovak: Pacientom liečeným [uviesť liečivo] sa má odporučiť, aby pred pokračovaním liečby informovali svojho lekára, ak sa u nich vyskytnú symptómy neuropatie, napríklad bolesť, pálenie, brnenie, necitlivosť alebo slabosť, aby sa zabránilo rozvinutiu potenciálne ireverzibilného stavu (pozri časť 4.8).
Dutch: • Urosepsis (alleen van toepassing op de i.v.
Slovak: Urosepsa (týka sa len i.v. liekovej formy)
Dutch: Bij patiënten die chinolonen en fluorochinolonen gebruiken, zijn gevallen van sensorische of sensomotorische polyneuropathie gemeld, die resulteerden in paresthesie, hypesthesie, dysesthesie of krachtsverlies.
Slovak: U pacientov liečených chinolónmi a fluórchinolónmi boli hlásené prípady senzorickej alebo senzomotorickej polyneuropatie vedúce k parestézii, hypestézii, dyzestézii alebo slabosti.
Dutch: • Ciprofloxacine kan worden gebruikt bij de behandeling van neutropenische patiënten met koorts die vermoedelijk het gevolg is van een bacteriële
Slovak: Ciprofloxacín sa môže použiť na liečbu pacientov s neutropéniou s horúčkou, ak sa predpokladá, že je spôsobená bakteriálnou infekciou
Dutch: Preventie van infectie bij chirurgische ingrepen
Slovak: Prevencia infekcií pri chirurgických zákrokoch
Dutch: Het risico op tendinitis en peesruptuur is groter bij oudere patiënten, patiënten met een nierfunctiestoornis, patiënten met een transplantatie van solide organen, en patiënten die gelijktijdig worden behandeld met corticosteroïden.
Slovak: Riziko tendinitídy a ruptúry šľachy je zvýšené u starších pacientov, u pacientov s poruchou funkcie obličiek, u pacientov s transplantovanými orgánmi a u pacientov súbežne liečených kortikosteroidmi.
Dutch: • Tuberculose, bij combinatietherapie
Slovak: Tuberkulóza, v kombinovanej liečbe
Dutch: Rubriek 4.8 Bijwerkingen
Slovak: Časť 4.8: nežiaduce účinky
Dutch: De waarschuwing in verband met tendinopathieën/peesaandoeningen moet als volgt worden opgenomen/aangepast:
Slovak: Upozornenie o tendinopatiách/poruchách šliach má byť pridané/zmenené nasledovne:
Dutch: De aangetaste ledema(a)t(en) moet(en) op geschikte wijze worden behandeld (bijvoorbeeld immobilisatie).
Slovak: Postihnutá (postihnuté) končatina (končatiny) sa má (majú) príslušne liečiť (napr. imobilizáciou).
Dutch: De waarschuwing met betrekking tot perifere neuropathieën moet als volgt worden opgenomen/aangepast:
Slovak: Upozornenie o periférnych neuropatiách má byť pridané/zmenené nasledovne:
Dutch: Bijkomend voor de hieronder vermelde werkzame stof moeten de volgende indicaties ook worden verwijderd: Pefloxacine
Slovak: Dodatočne majú byť pri liečive uvedenom nižšie odstránené aj nasledujúce indikácie: Pefloxacín
Dutch: U loopt een groter risico als u ouder bent dan 60 jaar, een orgaantransplantatie heeft ondergaan, nierproblemen heeft of als u wordt behandeld met corticosteroïden.
Slovak: Riziko výskytu týchto príznakov je u vás zvýšené, ak ste starší pacient (vo veku viac ako 60 rokov), máte transplantovaný orgán, máte problémy s obličkami alebo ak sa liečite kortikosteroidmi.
Dutch: Corticosteroïden mogen niet worden gebruikt als zich tekenen van tendinopathie voordoen.
Slovak: Pri výskyte prejavov tendinopatie sa kortikosteroidy nemajú používať.
Dutch: In zeldzame gevallen kunt u last krijgen van schade aan uw zenuwen (neuropathie), zoals pijn, een branderig gevoel, tintelingen, gevoelloosheid en krachtsverlies, met name in de voeten en benen of handen en armen.
Slovak: Zriedkavo sa u vás môžu vyskytnúť príznaky poškodenia nervov (neuropatia), napríklad bolesť, pocit pálenia, brnenie, necitlivosť a/alebo slabosť, najmä chodidiel a nôh alebo dlaní a rúk.
Dutch: Endocarditis
Slovak: Endokarditída
Dutch: Infectie van cerebrospinale vloeistof
Slovak: Infekcia cerebrospinálneho moku
Dutch: Deze wijzigingen aan de relevante rubrieken van de productinformatie zijn het resultaat van de referral-procedure.
Slovak: Poznámka: Tieto dodatky k príslušným častiam informácií o lieku vyplývajú z procesu arbitrážneho konania.
Dutch: De indicaties in de tabel hieronder moeten worden verwijderd voor alle producten die chinolonen/fluorochinolonen bevatten.
Slovak: Indikácie uvedené v tabuľke nižšie majú byť odstránené pri všetkých liekoch obsahujúcich chinolóny/fluórchinolóny Faringitída-Tonzilitída
Dutch: • Perioperatieve profylaxe bij een invasieve urologische chirurgische ingreep
Slovak: Perioperačná profylaxia pri invazívnom urologickom chirurgickom zákroku
Dutch: Bijkomend moeten voor de volgende werkzame stoffen de volgende indicaties worden gewijzigd, zoals hieronder aanbevolen:
Slovak: Dodatočne majú byť pri liečivách uvedených nižšie upravené nasledujúce indikácie podľa nižšie uvedených odporúčaní:
Dutch: • Alternatieve vorm van behandeling voor infecties van botten en gewrichten
Slovak: Alternatívna forma liečby infekcií kostí a kĺbov
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen pijn en zwelling in de gewrichten, en peesontsteking of afscheuring van pezen voorkomen.
Slovak: Zriedkavo sa môže vyskytnúť bolesť a opuch kĺbov a zápal alebo natrhnutie šliach.
Dutch: Voor geneesmiddelen die chinolonen en fluorochinolonen bevatten, dient de bestaande bijsluiter te worden gewijzigd (toevoeging, vervanging of verwijdering van de tekst, zoals van toepassing), zodat de hieronder gegeven overeengekomen bewoording wordt weergegeven (nieuwe tekst onderstreept en vetgedrukt, verwijderde tekst doorgehaald):
Slovak: Súčasné informácie o liekoch obsahujúcich chinolóny a fluórchinolóny majú byť zmenené (vloženie, nahradenie alebo odstránenie textu, podľa potreby) s cieľom zohľadniť odsúhlasené znenie textu uvedené nižšie (nový text podčiarknutý a zvýraznený, odstránený text prečiarknutý):
Dutch: Nosocomiale pneumonie
Slovak: Nozokomiálna pneumónia
Dutch: • Door gonokokken veroorzaakte urethritis bij mensen
Slovak: • Gonokoková uretritída u ľudí
Dutch: • Infecties van keel, neus en oor o Infecties van keel, neus en oor (met uitzondering van acute tonsillitis)
Slovak: Infekcie ucha, nosa a krku o Infekcie ucha, nosa a krku (okrem akútnej tonzilitídy)
Dutch: Acute bronchitis
Slovak: Akútna bronchitída
Dutch: • Superinfectie van chronische otitis (van welke aard dan ook) en holtes na mastoïdectomie
Slovak: Superinfekcia chronickej otitídy (z akýchkoľvek dôvodov) a dutín po mastoidektómii
Dutch: • Gecompliceerde urineweginfecties (met uitzondering van gecompliceerde pyelonefritis)
Slovak: Komplikované infekcie močových ciest (okrem komplikovanej pyelonefritídy)
Dutch: • Infecties van huid en zachte structuren
Slovak: • Infekcie kože a mäkkých štruktúr
Dutch: • Acute ongecompliceerde infectie van de lagere urinewegen (simpele cystitis)
Slovak: Akútna nekomplikovaná infekcia dolných močových ciest (jednoduchá cystitída)
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen*
Slovak: Poruchy oka*
Dutch: Langdurige, tot invaliditeit leidende en mogelijk blijvende ernstige bijwerkingen Fluorochinolonen/chinolonen antibiotica, waaronder dit middel, zijn in verband gebracht met zeer zelden voorkomende, maar ernstige bijwerkingen, waarvan sommige lang duren (maanden of jaren), tot invaliditeit leiden of mogelijk blijvend zijn.
Slovak: Dlhotrvajúce, obmedzujúce a potenciálne nezvratné závažné vedľajšie účinky Používanie antibiotík obsahujúcich chinolón/fluórchinolón vrátane [názov lieku] sa spájalo s výskytom veľmi zriedkavých, avšak závažných vedľajších účinkov, z ktorých niektoré sú dlhotrvajúce (pokračujúce mesiace až roky), obmedzujúce alebo potenciálne nezvratné.
Dutch: Als dit gebeurt, moet u direct stoppen met het gebruik van dit middel.
Slovak: Ak sa tieto príznaky vyskytnú, prestaňte užívať <názov lieku>
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen* Psychische stoornissen*
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania* Psychické poruchy*
Dutch: Opmerking: De indicaties zijn gegroepeerd onder titels of overkoepelende termen die dezelfde medische entiteit weergeven; alle wijzigingen zijn van toepassing op zowel de overkoepelende termen als subtitels, indien van toepassing.
Slovak: Poznámka: Indikácie sú zoskupené pod nadpismi alebo súhrnnými pojmami, ktoré majú rovnakú medicínsku podstatu.
Dutch: • Inhalatieantrax: profylaxe na blootstelling en curatieve behandeling
Slovak: Inhalačný antrax: poexpozičná profylaxia a kuratívna liečba
Dutch: • Acute urineweginfecties bij mannen o Acute urineweginfecties bij mannen o Acute infectie van de lage urinewegen bij mannen
Slovak: Akútne infekcie močových ciest u mužov o Akútne infekcie močových ciest u mužov o Akútne infekcie dolných močových ciest u mužov
Dutch: • Acute urineweginfectie bij mannen
Slovak: Akútna infekcia močových ciest u mužov
Dutch: • Cystitis o Cystitis o Acute en chronische cystitis bij vrouwen
Slovak: Cystitída o Cystitída o Akútna a chronická cystitída u žien
Dutch: • Infecties van huid en weke delen o Infecties van huid en weke delen o Infectie van huid en weke delen door gramnegatieve micro-organismen o Infecties van huid en weke delen of infecties van traumata als gevolg van microben zoals Ε. coli, K. pneumoniae, Enterobacter, P. mirabilis en P. vulgaris, Providencia, Citrobacter, P. aeruginosa, S. aureus
Slovak: Infekcie kože a mäkkých tkanív o Infekcie kože a mäkkých tkanív o Gramnegatívne infekcie kože a mäkkých tkanív o Infekcie kože a mäkkých tkanív alebo infekcie poranení spôsobené mikroorganizmami napríklad Ε. coli, K. pneumoniae, Enterobacter, P. mirabilis a P. vulgaris, Providencia, Citrobacter, P. aeruginosa, S. Aureus
Dutch: • Ongecompliceerde pyelonefritis o Ongecompliceerde pyelonefritis o Acute ongecompliceerde pyelonefritis bij vrouwen
Slovak: Nekomplikovaná pyelonefritída o Nekomplikovaná pyelonefritída o Akútna nekomplikovaná pyelonefritída u žien
Dutch: Deze infecties omvatten: cystitis, pyelitis, chronische prostatitis en infecties gerelateerd aan urologische chirurgische procedures,
Slovak: Tieto infekcie zahŕňajú: cystitídu, pyelitídu, chronickú prostatitídu a infekcie močových ciest súvisiace s urologickými chirurgickými zákrokmi,
Dutch: • Preventie van infecties als gevolg van voor ofloxacine gevoelige pathogenen (profylaxe van infecties, bij patiënten met een aanzienlijk verminderde resistentie tegen infecties (bijvoorbeeld in geval van neutropenie)
Slovak: Prevencia infekcií spôsobených patogénmi citlivými na ofloxacín (profylaxia infekcií u pacientov s výrazne zníženou rezistenciou voči infekciám (napr. pri stavoch neutropénie))
Dutch: • Simpele ongecompliceerde acute cystitis bij premenopauzale volwassen vrouwen
Slovak: Jednoduchá akútna nekomplikovaná cystitída u dospelých žien pred menopauzou
Dutch: • Profylaxe van infectieuze gastro-enteritis (reizigersdiarree)
Slovak: Profylaxia infekčnej gastroenteritídy (cestovateľskej hnačky)
Dutch: • Profylaxe na blootstelling aan en curatieve behandeling van antrax.
Slovak: Poexpozičná profylaxia a kuratívna liečba antraxu
Dutch: • Bronchiale pusvorming, in afwezigheid van een parenchymlaesie: o Bij personen met een verhoogd risico (chronisch alcoholisme, roken, personen ouder dan 65 jaar)
Slovak: U rizikových pacientov (chronický alkoholizmus, fajčenie, pacienti starší ako 65 rokov)
Dutch: • Profylaxe na chirurgische ingrepen of interventies aan het urogenitaal stelsel o Profylaxe na chirurgische ingrepen of interventies aan het urogenitaal stelsel o Profylaxe van recidiverende urineweginfecties na transurethrale chirurgie of transrectale prostaatbiopsie
Slovak: Profylaxia po chirurgických zákrokoch alebo zásahoch v urogenitálnom systéme o Profylaxia po chirurgických zákrokoch alebo zásahoch v urogenitálnom systéme o Profylaxia opakujúcich sa infekcií močových ciest po transuretrálnom chirurgickom zákroku alebo transrektálnej biopsii prostaty Vaginálne infekcie
Dutch: • Gynaecologische infecties o Gynaecologische infecties
Slovak: Gynekologické infekcie o Gynekologické infekcie
Dutch: • Acute sinusitis (laatste regel)
Slovak: Akútna sinusitída (posledná línia liečby)
Dutch: • Immunodeficiënte patiënten: o Infecties bij neutropenische patiënten (als profylaxe).
Slovak: Pacienti s oslabenou imunitou o Infekcie u pacientov s neutropéniou (ako profylaxia)
Dutch: • Infecties van botten en gewrichten (gramnegatieve osteomyelitis)
Slovak: Infekcie kostí a kĺbov (gramnegatívna osteomyelitída)
Dutch: • Urethritis en cervicitis als gevolg van bacteriën die gevoelig zijn voor fluorochinolonen
Slovak: Uretritída a cervicitída spôsobená baktériami citlivými na fluórchinolóny
Dutch: • Ernstige infecties van huid en weke delen (laatste regel)
Slovak: Závažné infekcie kože a mäkkých tkanív (posledná línia liečby)
Dutch: • Gecompliceerde cystitis o Chronische cystitis bij vrouwen
Slovak: Komplikovaná cystitída o Chronická cystitída u žien
Dutch: De indicaties in de tabel hieronder dienen te worden beperkt voor alle producten die chinolonen/fluorochinolonen bevatten, zodat ze uitsluitend worden gebruikt wanneer het ongeschikt wordt geacht om andere antibacteriële middelen te gebruiken die doorgaans worden aanbevolen voor de behandeling van die infecties.
Slovak: Pri všetkých liekoch obsahujúcich chinolóny/fluórchinolóny majú byť indikácie uvedené v tabuľke nižšie obmedzené tak, aby sa používali len vtedy, ak sa použitie iných antibiotík bežne odporúčaných na liečbu týchto infekcií považuje za nevhodné.
Dutch: • Exacerbaties van bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose
Slovak: Exacerbácie broncho-pulmonálnych infekcií pri cystickej fibróze
Dutch: • Acute cystitis bij vrouwen
Slovak: Akútna cystitída u žien
Dutch: • Salmonella-infecties (drager)
Slovak: Infekcie salmonelózy (prenášač)
Dutch: • Acute exacerbatie van chronische bronchitis (laatste regel)
Slovak: Akútna exacerbácia chronickej bronchitídy (posledná línia liečby)
Dutch: Bij het eerste teken van pijn of ontsteking van een pees (bijvoorbeeld in uw enkel, pols, elleboog, schouder of knie), moet u stoppen met het gebruik van dit middel.
Slovak: Pri prvom prejave bolesti alebo zápalu šľachy (napríklad v členku, zápästí, lakti, ramene alebo kolene), prestaňte užívať <názov lieku>, kontaktujte svojho lekára a bolestivú oblasť udržiavajte v pokoji.
Dutch: • Pneumonie o Pneumonie, in het bijzonder wanneer veroorzaakt door zogenaamde "problematische" kiemen zoals: E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella of Staphylococcus o Pneumonie, zeker als die wordt veroorzaakt door bacteriën zoals Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella of Staphylococcus
Slovak: Pneumónia, najmä ak je spôsobená takzvanými „problematickými" patogénmi, napríklad E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella alebo Staphylococcus
Dutch: • Pyelonefritis en gecompliceerde urineweginfecties (zie rubriek 4.4)
Slovak: Pyelonefritída a komplikované infekcie močových ciest (pozri časť 4.4)
Dutch: • Bacteriële prostatitis, epididymo-orchitis
Slovak: Prostatitída, epididymo-orchitída
Dutch: • Chronische sinusitis
Slovak: Chronická sinusitída
Dutch: • Hevige/ernstige gastro-intestinale bacteriële infecties
Slovak: Ťažké/závažné gastrointestinálne bakteriálne infekcie
Dutch: Norfloxacine
Slovak: Norfloxacín
Dutch: B. Bijsluiter: informatie voor de patiënt
Slovak: Písomná informácia pre používateľa
Dutch: • Behandeling van voor ofloxacine gevoelige bacteriële infecties als profylaxe bij patiënten met verzwakte resistentie (bijvoorbeeld neutropenische patiënten)
Slovak: Liečba a profylaxia bakteriálnych infekcií citlivých na ofloxacín u pacientov s oslabenou rezistenciou (napríklad pacienti s neutropéniou)
Dutch: 1.2.2 Bijkomende wijzigingen van indicaties voor specifieke chinolonen/fluorochinolonen
Slovak: Dodatočné úpravy indikácií pri špecifických chinolónoch/fluórchinolónoch
Dutch: 1.1.2 Bijkomende verwijderingen van indicatie(s) voor specifieke chinolonen/fluorochinolonen
Slovak: Dodatočné odstránenie indikácie(indikácií) pri špecifických chinolónoch/fluórchinolónoch
Dutch: • Infecties van botten en gewrichten (osteomyelitis veroorzaakt door gramnegatieve micro-organismen)
Slovak: Infekcie kostí a kĺbov (osteomyelitída spôsobená gramnegatívnymi
Dutch: Aanbevolen bewoording inbegrip van prostatitis) o Urineweginfecties (acute of recidiverende cystitis, acute ongecompliceerde pyelonefritis)
Slovak: Odporúčané znenie prostatitídy) o Infekcie močových ciest (zahŕňajúce prostatitídu) o Infekcie močových ciest (akútna alebo opakujúca sa cystitída, akútna nekomplikovaná pyelonefritída)
Dutch: • Chlamydia
Slovak: Chlamýdie
Dutch: • Longinfecties o Longinfecties [zoals: acute exacerbatie van chronische bronchitis, exacerbatie van cystische fibrose, nosocomiale pneumonie, longtuberculose door resistente mycobacteriën, in het bijzonder bij immunodeficiënte patiënten (secundair tuberculostaticum)]
Slovak: Pľúcne infekcie [napríklad akútna exacerbácia chronickej bronchitídy, exacerbácia cystickej fibrózy, nozokomiálna pneumónia, pľúcna tuberkulóza spôsobená rezistentnými mykobaktériami, najmä u pacientov s oslabenou imunitou (menej významný liek