FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Lo Studio HS-II (PIONEER II) ha valutato 326 pazienti con 2 periodi di trattamento.
Maltese: Studju HS-II (PIONEER II) evalwa 326 pazjent bi perijodi ta' 2 trattamenti.
Italian: Placebo/MTXHumira/MTX (intervallo di confidenza 95%
Maltese: Plaċebo/MTXHumira/MTX (95% Intervall ta' Konfidenzab)
Italian: • infezioni intestinali (tra cui gastroenterite)
Maltese: • infezzjonijiet intestinali (inkluża gastroenterite)
Italian: • neuropatia (disturbo a carico dei nervi)
Maltese: • newropatija (disturb tan-nervituri)
Italian: 1) Preparazione
Maltese: 1) Il-preparazzjoni
Italian: IDENTIFICATORE UNICO - CODICE A BARRE A 2D
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D
Italian: Emorragia gastrointestinale, dispepsia, malattia da reflusso gastroesofageo, sindrome sicca
Maltese: Emorraġija gastrointestinali, dispepsja, mard ta' reflux gastro-esofagali sindromu sikka
Italian: Fibrosi polmonare
Maltese: Fibrożi tal-pulmun
Italian: Settimana 24 24 (32,9%) Settimana 36 22 (30,1%)
Maltese: Ġimgħa 24 24 (32.9%) Ġimgħa 36 22 (30.
Italian: Patologie del sistema muscolo-scheletrico e del tessuto connettivo
Maltese: Disturbi muskoluskeletrali u tal-connective tissue
Italian: Tabella 17 Regime di mantenimento
Maltese: Tabella 17 Reġim ta' Manteniment
Italian: Placebo/ MTX
Maltese: Plaċebo/ MTX
Italian: Intervallo di confidenza del 95% per le differenze nelle variazioni degli indici tra metotressato e Humira.
Maltese: d methotrexate 95% intervall ta' konfidenza ghad-differenza bejn il-punteġġi ta' methotrexate u Humira.
Italian: STEP 8
Maltese: STADJU 8
Italian: • Uveite pediatrica
Maltese: • Uveite pedjatrika
Italian: Tabella 19 Regime di mantenimento
Maltese: Tabella 19 Reġim ta' Manteniment
Italian: Settimana 26
Maltese: Week 36
Italian: Indice Totale di Sharp Indice di erosione Indice JSN 2,0 (1,2-2,8) 1,3 (0,5-2,1) 0,5 (0-1,0) <0,001 0,0037 0,151
Maltese: Punteġġ Totali Sharp Punteġġ ta' lerożjoni Punteġġ JSNd 2.0 (1.2-2.8) 1.3 (0.5-2.1) 0.5 (0-1.0) < 0.001 0.
Italian: d metotressato
Maltese: d methotrexate
Italian: Sindrome simile al lupus
Maltese: Sindromu bħal ta' lupus
Italian: Il principio attivo contenuto in Humira, adalimumab, è un anticorpo monoclonale umano.
Maltese: L-ingredjent attiv f'Humira, adalimumab, huwa antikorp monoklonali uman.
Italian: Tabella 12 Risposta PedACR30 nel corso dello studio JIA
Maltese: Tabella 12 Rispons PedACR 30 fi studju JIA
Italian: Generalmente Humira è usato con il metotressato.
Maltese: Ġeneralment, Humira jintuża ma' methotrexate.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Immunosoppressori, inibitori del Fattore di Necrosi Tumorale alfa (TNF-α).
Maltese: Immunosuppressanti , Inibitturi ta' Tumur Nekrosi Fattur alfa (TNFα).
Italian: Spondyloarthritis Research Consortium of Canada i n=84 con placebo e Humira j n=84 con placebo e n=85 con Humira ***,**,* Statisticamente significativa a p<0,001, <0,01, e <0,05, per tutti i valori messi a confronto tra Humira e placebo
Maltese: Konsorzju tal-Kanada għar-riċerka ta' Spondyloarthritis i n= 84 plaċebo u Humira j n= 82 plaċebo u n=85 Humira ***, **, * Statistikament sinifikanti meta p < 0.001, < 0.01, u < 0.05, rispettivament, għal paraguni kollha bejn Humira u l-plaċebo.
Italian: Studio HS II
Maltese: HS Studju II
Italian: • tumori benigni
Maltese: • tumuri beninni
Italian: MTX = metotressato **p<0,01, Humira versus placebo
Maltese: MTX = methotrexate **p < 0.01, Humira kontra l-plaċebo
Italian: La risposta ottenuta nei due gruppi in monoterapia è stata simile (p=0,447).
Maltese: Ir-rispons għaż-żewġ sezzjonijiet ta' kura mhux ikkombinata kien simili (p=0.447).
Italian: Lifepharma (Z.A.M.)
Maltese: Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Τηλ.:
Italian: Non usi Humira:
Maltese: Jekk tinsa tuża Humira:
Italian: >32 settimane 14 settimane a
Maltese: >32 ġimgħa
Italian: Settimana 52 62,6% 54,4% 72,8% 0,013 <0,001 0,043 Settimana 104 56,0% 49,3% 69,4% 0,002 <0,001 0,140 ACR 50
Maltese: ACR 20 Ġimgħa52 62.6% 54.4% 72.8% 0.013 < 0.001 0.043 Ġimgħa 104 56.0% 49.3% 69.4% 0.002 < 0.001 0.140 ACR 50
Italian: • metotressato
Maltese: • Methotrexate
Italian: Valore P
Maltese: Valur P
Italian: Eritema multiforme sindrome di Stevens-Johnson angioedema vasculite cutanea reazione cutanea lichenoide
Maltese: Erythema multiforme sindromu ta' Stevens-Johnson angioedema vaskulite tal- ġilda reazzjoni tal-lichenoid fil-ġilda
Italian: Per gli studi crossover raggruppati RA VI e VII, è stata osservata una differenza statisticamente significativa per il dolore al sito di iniezione subito dopo la somministrazione tra Humira 40 mg/0,8 ml e Humira 40 mg/0,4 ml (valore medio di VAS di 3,7 cm contro un valore di 1,2 cm, scala 0-10 cm, P<0,001).
Maltese: Għal-studji crossover miġbura RA VI u VII, differenza statistikament sinifikanti għal uġigħ fis-sit ta' injezzjoni immedjatament wara d-dożaġġ ġiet osservata bejn Humira 40 mg / 0.8 ml u Humira 40 mg / 0.4 ml (medja VAS ta' 3.7 ċm versus 1.2 cm, l-iskala ta' 0 -10 ċm, P <0.001).
Italian: STEP 9
Maltese: STADJU 9
Italian: • infezioni dell'apparato riproduttivo
Maltese: • infezzjonijiet fis-sistema riproduttiva
Italian: PCDAI 10.
Maltese: VFQ-25.
Italian: Nota: P = Placebo (Numero a rischio); H = HUMIRA (Numero a rischio).
Maltese: Nota: P = Plaċebo (Numru f'riskju); H = HUMIRA (Numru f'riskju).
Italian: ASDAS malattia inattiva hs-PCR
Maltese: ASDAS Marda Inattiva hs-CRP
Italian: Tempo al fallimento del trattamento alla o dopo la settimana 6 nello Studio UV I Analisi primaria (ITT) Placebo Adalimumab 110 60 (54,5) 5,6 Tempo al fallimento del trattamento alla o dopo la settimana 2 nello Studio UV II Analisi primaria (ITT) Placebo Adalimumab 115 45 (39,1) NV
Maltese: Żmien għall-Falliment tat-Trattament fi jew wara Ġimgħa 6 fi Studju UV I Analiżi Primarja (ITT) Plaċebo Adalimumab 110 60 (54.5) 5.6 Żmien għall-Falliment tat-Trattament fi jew wara Ġimgħa 2 fi Studju UV II Analiżi Primarja (ITT) Plaċebo Adalimumab 115 45 (39.1) NEc
Italian: Note
Maltese: Noti
Italian: La sicurezza e l'efficacia di dosi multiple di Humira sono state valutate in pazienti adulti affetti da colite ulcerosa attiva di grado da moderato a severo (punteggio Mayo da 6 a 12 con un sottopunteggio endoscopico da 2 a 3) in studi randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' dożi multipli ta' Humira ġew stimati f' pazjenti adulti b'kolite ulċerattiva moderata sa severa (Punteġġ Mayo 6 sa 12; Sottopunteġġ 2 sa 3 bl-endoskopija) fi studji ikkontrollati bi plaċebo, randomizzati u double-blind.
Italian: Valore p a
Maltese: Valur-p a
Italian: Hidradenitis Suppurativa Clinical Response(HiSCR)
Maltese: Hidradenitis Suppurativa Rispons Kliniku (HiSCR)
Italian: • edema (gonfiore)
Maltese: • edima (nefħa)
Italian: STEP 5
Maltese: STADJU 5
Italian: • Uveite non infettiva
Maltese: • Uveite mhux infettiva
Italian: Sclerosi multipla, disturbi demielinizzanti (ad es. neurite ottica, sindrome di Guillain-Barré)
Maltese: Sklerosi multipla, disturbi li jeffetwaw il-myelin (bħal newrite flgħajnejn, sindromu ta' Guillain-Barré)
Italian: Nello studio CD III, alla settimana 4, il 58% (499/854) dei pazienti ha manifestato una risposta clinica ed è stato valutato nell'analisi primaria.
Maltese: III, f'Ġimgħa 4, 58% (499/854) tal-pazjenti kellhom rispons kliniku u ġew assessjati flanaliżi primarja.
Italian: Aneurisma dell'aorta, occlusione vascolare arteriosa, tromboflebite
Maltese: Anewriżma ta' l-aorta, sadd fl-arterji, tromboflebite
Italian: Epatite riattivazione dell'epatite B epatite autoimmune
Maltese: Epatite riattivazzjoni tal-epatite B epatite awtoimmuni
Italian: AbbVie (logo)
Maltese: AbbVie (bħala logo)
Italian: Humira 40 mg a settimane alterne N=814 n (%)
Maltese: Humira 40 mg eow N=814 n (%)
Italian: Tabella 14 Risposta di efficacia nello studio controllato con placebo nr-axSpA I
Maltese: Tabella 14 Risponsi ta' l-Effikaċja fi Studju kontrollat bil-Plaċebo nr-axSpA I
Italian: - Il principio attivo è adalimumab.
Maltese: Is-sustanza attiva hi adalimumab.
Italian: Negli studi clinici registrativi, gli anticorpi anti-adalimumab sono stati riscontrati nel 5,5% (58/1053) dei pazienti trattati con adalimumab, rispetto allo 0,5% (2/370) dei pazienti trattati con placebo.
Maltese: Fil-provi pivitali, anti-korpi kontra adalimumab kienu identifikati fi 5.5% (58/1053) tal-pazjenti ikkurati b'adalimumab, imqabbla ma' 0.5% (2/370) fuq il-plaċebo.
Italian: Uveite dell'adulto
Maltese: Uveite fl-adulti
Italian: Sarcoidosi vasculite
Maltese: Sarcoidosis infjammazzjoni vaskulari
Italian: Nello studio nr-axSpA I sono stati valutati pazienti con nr-axSpA attiva.
Maltese: Studju nr-axSpA I evalwa pazjenti b'nr-axSpA attiv.
Italian: Data del rinnovo più recente: 08 settembre 2008
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid ta' l-awtorizzazzjoni: 08 Settembru 2008
Italian: Embolia polmonare interstiziopatia polmonare, malattia polmonare cronica ostruttiva, polmonite, effusione pleurica
Maltese: Emboliżmu fil-pulmun mard ta' l-interstizju tal-pulmun, mard kroniku ta' imblukkar fil-pulmun, pulmonite, effużjoni plerali
Italian: Eritema multiforme sindrome di Stevens-Johnson angioedema vasculite cutanea1) reazione cutanea lichenoide
Maltese: Erythema multiforme sindromu ta' Stevens-Johnson angioedema1), vaskulite tal- ġilda reazzjoni tal-lichenoid fil-ġilda
Italian: STEP 1
Maltese: STADJU 1
Italian: Le percentuali di pazienti trattati con Humira che hanno raggiunto risposte ACR 20, 50 e 70 erano sovrapponibili negli studi AR I, II e III.
Maltese: Il-persentaġġ ta' pazjenti kkurati b'Humira li jilħqu risponsi għall-ACR 20, 50 u 70 kien konsistenti fi studji RA I, II u III.
Italian: Anche i livelli sierici delle metalloproteinasi della matrice (MMP-1 e MMP-3), coinvolte nel rimodellamento tissutale responsabile della distruzione della cartilagine, erano diminuiti in seguito alla somministrazione di Humira.
Maltese: Il-livelli fisserum ta' metalloproteinases fil-matriċi (MMP-1 u MMP-3) li jipproduċu tibdil fit-tessuti li hu responsabbli għall-qerda tal-qarquċa, naqsu ukoll wara li ngħata Humira.
Italian: Il trattamento con Humira ha dimostrato un beneficio terapeutico nei pazienti affetti da psoriasi ungueale con coinvolgimento cutaneo di grado variabile (BSA≥10% (60% dei pazienti) e BSA<10% e ≥5% (40% dei pazienti)).
Maltese: Humira wriet benefiċċju tat-trattament f'pazjenti b-psorjasi tad-dwiefer bi gradi differenti ta' involvement tal-ġilda (BSA≥10% (60% tal-pazjenti) u BSA‹10% u ≥5% (40% tal-pazjenti)).
Italian: Adalimumab ha ridotto in maniera significativa il rischio di fallimento del trattamento nella misura del 75% rispetto al placebo, come evidenziato dal rapporto di rischio (HR = 0,25 [IC al 95%: 0,12; 0,49]).
Maltese: Adalimumab naqqas b'mod sinifikanti r-riskju ta' falliment tat-trattament b'75% metamqabbel mal-plaċebo, kif inhu muri mill-proporzjon ta' periklu (HR = 0.25 [95% CI: 0.12, 0.49]).
Italian: 117/276 pazienti dallo studio CD I e 272/777 pazienti provenienti dagli studi CD II e III sono stati seguiti per almeno 3 anni di terapia con adalimumab in aperto.
Maltese: 117/276 pazjent minn studju CD I u 272/777 pazjent minn CD II u III kienu segwiti għal mill-anqas 3 snin ta' terapija open-label ta' adalimumab. 88 u 189 pazjent, rispettivament, komplew bil-fejqan kliniku tagħhom.
Italian: • eritema multiforme (rash cutaneo infiammatorio)
Maltese: • erythema multiforme (raxx u infjammazzjoni fil-ġilda)
Italian: c malattia inattiva Esacerbazione parziale d a
Maltese: Marda Inattiva Flare Parzjali d a
Italian: a a a p<0,001, Humira vs. placebo
Maltese: a a a p < 0.001, Humira kontra plaċebo
Italian: Peggioramento dei sintomi di dermatomiosite
Maltese: Aggravar tas-sintomi tad-dermotomijosite
Italian: • Spondilite anchilosante
Maltese: • Ankylosing spondylitis
Italian: • infezioni causate da virus, funghi, parassiti o batteri
Maltese: • infezzjonijiet ikkawżati minn virus, fungus, parassiti jew batterji
Italian: PGA: Guarigione/Marcato miglioramento c a
Maltese: PGA: Xejn/minimali c a
Italian: Assessment of Spondyloarthritis international Society Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index c
Maltese: Indiċi tal-Attività tal-Mard Bath Ankylosing Spondylitis c
Italian: Colecistite e colelitiasi, steatosi epatica, aumento della bilirubina
Maltese: Mhux komuni koleċistite u kolelitijasi, stejatożi tal-fwied, żieda fil-bilirubina
Italian: Dopo 52 settimane e 104 settimane di trattamento, la percentuale di pazienti in cui non si è avuta progressione (variazione rispetto al valore basale dell'Indice Totale di Sharp modificato  0,5) è stata significativamente maggiore con la terapia associata Humira/metotressato (rispettivamente 63,8% e 61,2%) rispetto alla monoterapia con metotressato (rispettivamente 37,4% e 33,5%, p<0,001) ed alla monoterapia con Humira (rispettivamente 50,7%, p<0,002 e 44,5%, p<0,001).
Maltese: Wara kura ta' 52 ġimgħa u ta' 104 ġimgħat, il-persentaġġ ta' pazjenti li ma avvanzatilhomx il-marda (bidla mil-linja bażi fit-tibdil tal-Puteġġ Totali Sharp  0.5) kien sinifikament ogħla bit-terapija kombinata ta' Humira/methotrexate (63.8% u 61.2% rispettivament) meta pparagunat ma' kura b' methotrexate waħdu (37.4% u 33.5% rispettivament, p<0.001) u kura b'Humira waħdu (50.7%, p < 0.002 u 44.5%, p < 0.001 rispettivament).
Italian: Nei pazienti con spondiloartrite assiale non radiografica sono stati riscontrati anticorpi anti-adalimumab in 8/152 soggetti (5,3%) trattati in modo continuo con adalimumab.
Maltese: F'pazjenti b'spondyloarthrite axjali mhux radjografika, antikorpi anti-adalimumab ġew identifikati f'8/152 individwu (5.3%) li ġew ittrattati kontinwament b'adalimumab.
Italian: • Psoriasi,
Maltese: • Psorijasi
Italian: Nei pazienti affetti da artrite psoriasica, gli anticorpi anti-adalimumab sono stati identificati in 38/376 soggetti (10%) trattati con adalimumab.
Maltese: F'pazjenti li jbatu minn artrite psorjatika, anti-korpi ta' kontra adalimumab ġew identifikati fi 38/376 suġġett (10%) ikkurati b'adalimumab.
Italian: PGA: Guarigione/Marcato miglioramento b a
Maltese: PGA: Xejn/minimali b a
Italian: STEP 3
Maltese: STADJU 3
Italian: Linfoma epato-splenico a cellule T Carcinoma a cellule di Merkel (carcinoma neuroendocrino della pelle)
Maltese: Limfoma tat-tip hepatosplenic T-cell Karċinoma taċ-ċelluli Merkel (karċinoma talġilda newroendokrinika)
Italian: Nei pazienti con malattia di Crohn, anticorpi anti-adalimumab sono stati identificati in 7/269 soggetti (2,6%) e in 19/487 soggetti (3,9%) in pazienti affetti da colite ulcerosa.
Maltese: F'pazjenti li jbatu mill-marda Crohn (Crohn's disease), anti-korpi ta' kontra adalimumab ġew identifikati f'7/269 suġġett (2.6%) u f'19/487 suġġett (3.9%) li għandhom kolite ulċerattiva.
Italian: ≥ 30% Riduzione di Dolore cutaneo b
Maltese: ≥30% Tnaqqis fl-uġigħ filġilda b
Italian: Nelle prime 12 settimane degli Studi HS-I e HS-II, nel gruppo con placebo circa il doppio della percentuale dei pazienti ha avuto un peggioramento degli ascessi (23,0% vs 11,4%, rispettivamente) e delle fistole drenanti (30,0% vs 13,9%, rispettivamente) rispetto ai pazienti nel gruppo con Humira.
Maltese: HS-I u HS-II, meta mqabbla ma' dawk fil-grupp Humira li kellhom aggravament ta' axxessi (23.0% vs 11.4%, rispettivament) u fistuli li jnixxu (30.0 % vs 13.9%, rispettivament).
Italian: Settimana 52
Maltese: Week 24
Italian: La concentrazione plasmatica apparente di adalimumab che produce metà della massima probabilità di risposta PedACR 50 (EC50) è stata 3 μg/ml (95% IC: 1-6 μg/ml).
Maltese: Ilkonċentrazzjoni apparenti ta' adalimumab fil-plażma li tipproduċi nofs il-probabbiltà massima ta' rispons PedAc 50 (EC50) kienet ta' 3 μg / ml (95% CI: 1 6 μg / ml).
Italian: STEP 7
Maltese: STADJU 7
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Humira nei bambini di 4-17 anni di età sono state stabilite per la psoriasi a placche.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Humira fi tfal b'età ta' 4-17 snin ġew stabbiliti għal psorjasi tal-plakka.
Italian: STEP 2
Maltese: STADJU 2
Italian: Adulti con psoriasi
Maltese: Adulti bil-psorijasi
Italian: Lo studio AR IV ha valutato in primo luogo la sicurezza di Humira in 636 pazienti con artrite reumatoide attiva di grado da moderato a severo e con età  18 anni.
Maltese: Studju RA IV evalwa primarjament is-sigurtà tal-prodott f'636 pazjent li jbatu minn artrite rewmatika attiva minn moderata sa severa li kellhom  18 -il sena.
Italian: Settimana 52 45,9% 41,2% 61,6% <0,001 <0,001 0,317 Settimana 104 42,8% 36,9% 59,0% <0,001 <0,001 0,162 ACR 70
Maltese: Ġimgħa 52 45.9% 41.2% 61.6% < 0.001 < 0.001 0.317 Ġimgħa 104 42.8% 36.9% 59.0% < 0.001 < 0.001 0.162 ACR 70 Ġimgħa 52 27.2% 25.9% 45.5% < 0.001 < 0.001 0.656 Ġimgħa 104 28.4% 28.1% 46.6% < 0.001 < 0.001 0.864
Italian: I dati disponibili suggeriscono che la risposta clinica si raggiunge di solito entro le 2-8 settimane di trattamento.
Maltese: Id-dejta disponibbli jissuġġerixxi li r-rispons kliniku huwa normalment milħuq fi żmien 2-8 ġimgħat ta' trattament.
Italian: studio AR III a**
Maltese: Studju RA III a**
Italian: STEP 6
Maltese: STADJU 6
Italian: P=0,027, Humira 0,8 mg/kg vs. MTX
Maltese: 027, Humira 0.8 mg/kg kontra MTX
Italian: Lo studio II sulla psoriasi (CHAMPION) ha paragonato l'efficacia e la sicurezza di Humira rispetto al metotressato ed al placebo in 271 pazienti.
Maltese: Studju Psorajisi II (CHAMPION) qabbel l-effikaċja u s-sigurtà ta' Humira kontra methotrexate u plaċebo f'271 pazjent.
Italian: Valore P bilaterale dal test dei ranghi logaritmici.
Maltese: 2-naħat valur P minn test log rank.
Italian: • infiammazioni
Maltese: • infjammazzjonijiet
Italian: Placebo N=110
Maltese: Plaċebo n=110
Italian: AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Maltese: Nisa li jistgħu joħorġu tqal
Italian: Studio CD II: Pazienti precedentemente trattati con Infliximab
Maltese: Studju CD II: Pazjenti li kienu diġà ħadu infliximab qabel
Italian: Tabella 25 Regime di mantenimento Peso del paziente
Maltese: Tabella 25 Reġim ta' Manteniment
Italian: 40 mg/0,4 ml
Maltese: INDIVIDWALI 40 mg/0.4 ml
Italian: Su un totale di 207 pazienti, 81 hanno continuato il trattamento con Humira 40 mg a settimane alterne per 10 anni.
Maltese: Minn 207 pazjenti, 81 pazjent komplew bi Humira 40 mg ġimgħa iva u ġimgħa le għal 10 snin.
Italian: a remissione parziale ASDAS
Maltese: ASASa Remissjoni Parzjali ASDAS
Italian: Doppio cieco Risposta alla settimana 12
Maltese: Rispons Double-Blind f'Ġimgħa 12
Italian: • angioedema (gonfiore localizzato della pelle)
Maltese: • anġjoedima (nefħa lokalizzata tal-ġilda)
Italian: Lo Studio HS-I (PIONEER I) ha valutato 307 pazienti con 2 periodi di trattamento.
Maltese: Studju HS-I (PIONEER I) evalwa 307 pazjent bi perijodi ta' trattament 2.
Italian: Humira 40 mg a settimane alterne N=108 n (%)
Maltese: Humira 40 mg eow N=108 n (%)
Italian: • riattivazione dell'epatite B
Maltese: • riattivazzjoni ta' epatite B
Italian: Settimana 26 Settimana 52, confronto valore P per Dose Standard versus Dose Bassa.
Maltese: Ġimgħa 26 Ġimgħa 52, valur p li huwa paragun tad-Doża Standard kontra Doża Baxxa.
Italian: Dopo tre anni di terapia a base di adalimumab, il 75% (301/402) ha continuato ad essere in remissione clinica in accordo al punteggio Mayo parziale.
Maltese: Wara 3 snin ta' terapija b'adalimumab, 75% (301/402) baqgħu fi stat ta' titjib kliniku skont il-punteġġ Mayo parzjali
Italian: Placebo Humira 40 mg a settimane alterne
Maltese: Plaċebo Humira 40 mg eow
Italian: MODO E VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Maltese: Metodu u rotta ta' amministrazzjoni
Italian: STEP 4
Maltese: STADJU 4
Italian: Humira è indicato per il trattamento dell'Idrosadenite Suppurativa (acne inversa) attiva di grado da moderato a severo in adulti e adolescenti dai 12 anni di età con una risposta inadeguata alla terapia sistemica convenzionale per l'HS (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Maltese: Humira huwa ndikat fi trattament ta' hidradenitis suppurativa (acne inversa) li hi minn attiva modera sa severa f'pazjenti adulti u adolexxenti minn 12-il sena b'rispons inadegwat għat-terapija konvenzjonali ta' HS sistemika (ara sezzjoni 5.1 u 5.2).
Italian: Disturbi visivi, congiuntivite, blefarite, edema periorbitale
Maltese: Indeboliment tal-vista, konġuntivite, blefarite, nefħa fl-għajnejn
Italian: Liquido limpido nella siringa
Maltese: Likwidu Ċar fis-Siringa
Italian: P=0,083, Humira 0,8 mg/kg vs. MTX
Maltese: 083, Humira 0.8 mg/kg kontra MTX
Italian: • Se ha più di 65 anni può essere più suscettibile ad infezioni durante l'assunzione di Humira.
Maltese: • Jekk għandek aktar minn 65 sena, jistgħu jaqbduk infezzjonijiet aktar faċilment waqt li qed tieħu Humira.
Italian: Asma, dispnea, tosse
Maltese: Jekk tieqaf tuża Humira
Italian: Rash (tra cui rash esfoliativo),
Maltese: Raxx (li jinkludi raxx li jqaxxar il-ġilda),
Italian: Peggioramento o insorgenza di psoriasi (tra cui psoriasi pustolosa palmoplantare) orticaria, ecchimosi (tra cui porpora), dermatite (tra cui eczema), onicoclasia, iperidrosi, alopecia prurito
Maltese: Aggravar jew bidu ta' psoriażi (li jinkludu psoriażi tat tip palmoplantar pustular) urtikarja, tbejnġil (li tinkludi l-purpura), dermatite (li tinkludi l-ekżema), onikoklasi, iperidrożisi, alopeċja ħakk
Italian: Settimana 2 Settimana 12 Settimana 24 ***,** Statisticamente significativa a p<0,001, <0,01 per tutti i valori messi a confronto tra Humira e placebo alla settimana 2, 12 e 24 Valutazioni della spondilite anchilosante Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index
Maltese: Ġimgħa 24 ***,** Statistikament sinifikanti f'p < 0.001, <0.01 għall-paraguni kollha bejn Humira u lplaċebo f'Ġimgħa 2, 12 u 24
Italian: Doppio cieco 32sima settimana
Maltese: Double Blind ta' 32 ġimgħa
Italian: Non usi Humira
Maltese: X'fih Humira
Italian: • anormale catabolismo muscolare
Maltese: • deterjorazzjoni anormali tal-muskoli
Italian: A. PRODUTTORIDEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI EPRODUTTORIRESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
Maltese: TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Italian: Humira, in combinazione con metotressato, è indicato per:
Maltese: Humira, flimkien ma' methotrexate, huwa indikat għall-:
Italian: Il fallimento del trattamento è stato definito attraverso un parametro a più componenti basato su lesioni vascolari infiammatorie corioretiniche e/o retiniche , numero di cellule in camera anteriore (anterior chamber, AC), grado di opacità del vitreo (vitreous haze, VH) e migliore acuità visiva corretta (best corrected visual acuity, BCVA).
Maltese: Falliment tattrattament kien definit minn eżitu multi-komponent ibbażat fuq infjammazzjoni tal-chorioretinal u/jew infjammazzjoni tal-leżjonijiet vaskulari tar-retina, grad taċ-ċelloli tal-kompartiment anterjuri (AC), grad taċ-ċpar vitriju (VH) u l-aqwa akutezza kkoreġuta tal-vista (BCVA).
Italian: Altri medicinali e Humira
Maltese: Mediċini oħra u Humira
Italian: Adalimumab modula anche le risposte biologiche che sono indotte o regolate dal TNF, inclusi i cambiamenti dei livelli delle molecole di adesione responsabili della migrazione dei leucociti (ELAM1, VCAM-1 e ICAM-1 con un IC50 di 0,1-0,2nM).
Maltese: Adalimumab jimmodula ukoll ir-risponsi bijoloġiċi li jiġu kkawżati jew regolati mit-TNF, inkluż tibdil fil-livelli tal-molekuli li jeħlu li huma risponsabbli għall-migrazzjoni tal-lewkoċite (ELAM-1, VCAM1, u ICAM-1 ma' xi IC50 ta'1-0.2 nM).
Italian: L'esacerbazione parziale è definita come ASDAS ≥ 1,3 ma < 2,1 a 2 visite consecutive.
Maltese: Flare Parzjali huwa definit bhala ASDAS ≥ 1.3 izda < 2.1 at 2 żjarat konsekuttivi.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per 0,8 ml di dose, cioé essenzialmente ‘senza sodio'.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih inqas minn 1 mmol ta' sodium (23 mg) għal kull doża ta' 0.8 ml, jiġifieri essenzjalment 'ħieles mis-sodju'.
Italian: Nei pazienti trattati con Humira senza progressione del danno radiologico dal basale alla settimana 48 (n=102), l'84% ha continuato a non mostrare alcuna progressione del danno radiologico nelle 144 settimane di trattamento.
Maltese: Fil-każ ta' suġġetti kkurati b'Humira li ma urew l-ebda progress radjografiku mil-linja bażi sa Ġimgħa 48 (n=102), 84% baqgħu ma urew l-ebda progress radjografiku matul 144 ġimgħa ta' kura.
Italian: Nei pazienti ai quali non è stato somministrato contemporaneamente metotressato, l'incidenza è stata pari al 25,6% (22/86) rispetto al 5,9% (5/85), quando adalimumab è stato utilizzato in associazione al metotressato.
Maltese: 6% (22/86), meta mqabbla ma 5.9% (5/85) meta adalimumab kien użat flimkien ma methotrexate.