FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The need for, or timing of, a booster dose with ZOSTAVAX has not yet been determined.
Lithuanian: Suaugusieji, kuriems suleidžiamos papildomos dozės / revakcinacija Skiepijimo stiprinamąja ZOSTAVAX doze poreikis ar laikas iki šiol nenustatytas.
English: ZOSTAVAX significantly reduced the zoster pain Burden of Illness (BOI) score (see Table 5).
Lithuanian: ZOSTAVAX reikšmingai sumažino juostinės pūslelinės sukeliamą skausmą, vertinant BOI (angl.
English: Compared with placebo, ZOSTAVAX induced a higher VZV-specific immune response at 6 weeks post-vaccination.
Lithuanian: Lyginant su placebu, ZOSTAVAX per šešias savaites po skiepijimo sukėlė reikšmingai didesnį VZV specifinį imuninį atsaką.
English: Herpes zoster/herpes zoster-like rashes and Varicella/varicella-like rashes in clinical trials In clinical trials the number of herpes zoster/herpes zoster-like rashes within the 42-day postvaccination was low in both ZOSTAVAX and placebo groups.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pastebėti juostinės pūslelinės ar į juostinę pūslelinę panašaus išbėrimo bei vėjaraupių ar į vėjaraupius panašaus išbėrimo atvejai Klinikinių tyrimų metu per 42 dienas po skiepijimo juostinės pūslelinės arba į juostinę pūslelinę panašaus išbėrimo atvejų ir ZOSTAVAX, ir placebo grupėje pastebėta mažai.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines or vaccines.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, skiepijotės kita vakcina arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: Fertility ZOSTAVAX has not been evaluated in fertility studies.
Lithuanian: Vaisingumas ZOSTAVAX poveikio vaisingumui tyrimų neatlikta.
English: Sodium chloride
Lithuanian: Hidrolizuota želatina Natrio chloridas
English: The ZEST study was a placebo-controlled, double-blind clinical trial in which 22,439 subjects were randomised to receive a single dose of either ZOSTAVAX or placebo and were followed for the development of zoster for a median of 1.3 years (range 0 to 2 years).
Lithuanian: ZOSTAVAX veiksmingumo ir saugumo tyrimas (ZEST) su 50-59 metų tiriamaisiais ZEST buvo placebu kontroliuotas, dvigubai aklas klinikinis tyrimas, kuriame 22 439 tiriamiesiems atsitiktine tvarka buvo paskirta suleisti arba vieną dozę ZOSTAVAX, arba vieną dozę placebo ir jie buvo stebimi dėl juostinės pūslelinės atsiradimo (stebėsenos mediana 1,3 metų (svyravo nuo 0 iki 2 metų)).
English: Table 3: Efficacy of ZOSTAVAX on zoster incidence compared with placebo in the SPS in subjects 60 years of age and older*
Lithuanian: ZOSTAVAX veiksmingumas juostinės pūslelinės paplitimo dažniui, palyginus su placebu, klinikiniame tyrime SPS dalyvavusiems 60 metų ir vyresniems tiriamiesiems*
English: Women of child-bearing age should take the necessary precautions to avoid pregnancy for 1 month following vaccination.
Lithuanian: Paskiepyta vaisinga moteris 1 mėnesį turi vartoti efektyvias kontracepcijos priemones.
English: Within SPS, immune responses to vaccination were evaluated in a subset of the enrolled subjects (N=1395).
Lithuanian: Shingles Prevention Study; SPS) SPS metu imuninis atsakas į vakcinaciją buvo tirtas 1395 tiriamųjų pogrupyje.
English: Overall, among vaccinated individuals who developed zoster, ZOSTAVAX significantly reduced overall acute and chronic zoster-associated pain compared with placebo.
Lithuanian: Apibendrinant, ZOSTAVAX, lyginant su placebu, skiepytiems ir juostine pūsleline susirgusiems žmonėms reikšmingai sumažino ir ūminį, ir lėtinį juostinės pūslelinės sukeltą skausmą.
English: Withdraw the entire contents of the reconstituted vaccine using the same syringe.
Lithuanian: Ištraukite visą paruoštą vakciną naudodami tą patį švirkštą.
English: ZOSTAVAX significantly decreased the incidence of zoster compared with placebo (see Table 3).
Lithuanian: ZOSTAVAX reikšmingai sumažino juostinės pūslelinės dažnį, palyginus su placebu (žr.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Lithuanian: c.), arba į raumenis (i.m.) (žr.
English: What is shingles?
Lithuanian: Kas yra juostinė pūslelinė?
English: Inject all the solvent into the vial of lyophilised vaccine.
Lithuanian: Suleiskite visą tirpiklį į flakoną, kuriame yra liofilizuota vakcina.
English: In a double-blind, controlled clinical trial, 473 adults, 60 years of age or older, were randomised to receive a single dose of ZOSTAVAX either concomitantly (N=237), or nonconcomitantly (N=236) with 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine.
Lithuanian: Dvigubai aklo, kontroliuoto klinikinio tyrimo metu, kuriame dalyvavo 60 metų ir vyresni asmenys, 473 tiriamieji atsitiktine tvarka buvo suskirstyti į dvi grupes: vieni buvo paskiepyti vienkartine ZOSTAVAX doze kartu su 23-valente pneumokokine polisacharidine vakcina (n = 237), kiti šias abi vakcinas gavo atskirai (n = 236). Ketvirtąją savaitę po skiepijimo VZV specifinis imuninis atsakas į abi kartu suleistas vakcinas nebuvo panašus į VZV specifinį imuninį atsaką į skiepijimą atskirai.
English: e. Other studies
Lithuanian: Kiti klinikiniai tyrimai
English: ZOSTAVAX powder for injection SC/IM
Lithuanian: ZOSTAVAX injekciniai milteliai s.
English: The other ingredients are:
Lithuanian: Veiklioji medžiaga:
English: b. Tabulated summary of adverse events
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių santrauka lentelėje
English: Subjects who received ZOSTAVAX by SC (subcutaneous) or IM (intramuscular) route In an open-label, randomised, controlled clinical trial, ZOSTAVAX was administered either by SC route or by IM route to 353 subjects 50 years of age or older.
Lithuanian: (į raumenis) Atviro, atsitiktinių imčių, kontroliuoto klinikinio tyrimo metu 353 tiriamiesiems (50 metų ar vyresniems) ZOSTAVAX buvo leidžiamas arba po oda, arba į raumenis.
English: Withdraw the entire content of the reconstituted vaccine using the same syringe.
Lithuanian: Ištraukite iš flakono visą paruoštos vakcinos turinį naudojant tą patį švirkštą.
English: ZOSTAVAX significantly decreased the incidence of Post-herpetic Neuralgia (PHN) compared with placebo (see Table 4).
Lithuanian: ZOSTAVAX, lyginant su placebu, reikšmingai sumažino poherpinės neuralgijos (PHN) dažnį (žr.
English: Solvent for ZOSTAVAX
Lithuanian: ZOSTAVAX tirpiklis
English: VIAL OF POWDER
Lithuanian: MILTELIŲ FLAKONAS
English: Some of these reactions may be serious and may include difficulty in breathing or swallowing.
Lithuanian: Kai kurios iš šių reakcijų gali būti sunkios ir pasireikšti dusuliu ar rijimo sutrikimu. Jeigu Jums pasireiškė alerginė reakcija, tuojau pat kreipkitės į gydytoją.
English: Additional adverse reactions, spontaneously reported through post-marketing surveillance, are also included in Table 1.
Lithuanian: Be to, 1 lentelėje yra išvardinti papildomi nepageidaujami reiškiniai, kurie buvo spontaniškai pastebėti poregistracinės stebėsenos metu.
English: ZOSTAVAX contains sodium
Lithuanian: ZOSTAVAX sudėtyje yra natrio
English: ZOSTAVAX induced a significantly higher VZV-specific immune response at 4 weeks post-vaccination, compared with placebo.
Lithuanian: 4-ąją savaitę po skiepijimo ZOSTAVAX sukeltas VZV specifinis imuninis atsakas buvo reikšmingai didesnis, lyginant su placebu.
English: Immune system disorders
Lithuanian: ZOSTAVAX imunogeninis poveikis
English: Injection site: Erythema
Lithuanian: Injekcijos vietoje: eritema (raudonė)
English: - If you get any of the side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: Incidence rate of zoster per person years
Lithuanian: Juostinės pūslelinės dažnis nustatytas 1000 asmenų metų
English: • if you have a blood disorder or any type of cancer that weakens your immune system
Lithuanian: (įskaitant neomiciną ar bet kurią kitą medžiagą, paminėtą 6 skyriuje); - jeigu Jums yra kraujo sutrikimas arba bet koks piktybinis auglys, kuris silpnina imuninę sistemą;
English: How to store ZOSTAVAX
Lithuanian: Kaip laikyti ZOSTAVAX
English: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and flip off cap (aluminium) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and tip cap (styrene-butadiene rubber) with one or two unattached needles in a pack size of 1, 10 or 20.
Lithuanian: Stiklo švirkštas, užpildytas tirpikliu, su chlorobutilo gumos stūmoklio kamščiu ir stireno-butadieno gumos antgalio dangteliu kartu su viena arba dviem nepritvirtintomis adatomis.
English: Subjects with a history of herpes zoster (HZ) prior to vaccination In a double-blind, placebo-controlled, randomised clinical trial, ZOSTAVAX was administered to 100 subjects 50 years of age or older with a history of herpes zoster prior to vaccination to assess immunogenicity and safety (see section 4.8) of ZOSTAVAX.
Lithuanian: Tiriamieji, kurie prieš skiepijimą yra sirgę juostine pūsleline Norint įvertinti ZOSTAVAX imunogeninį poveikį ir saugą, dvigubai aklo, placebu kontroliuoto, atsitiktinių imčių klinikinio tyrimo metu ZOSTAVAX buvo suleistas 100-ui tiriamųjų, kurie buvo 50 metų ar vyresni ir kuriems prieš skiepijant yra buvęs herpes zoster (žr.
English: Appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of a rare anaphylactic/anaphylactoid reaction following the administration of the vaccine, as there is a possibility of hypersensitivity reactions, not only to the active substances, but also to the excipients and trace residuals (e.g. neomycin) present in the vaccine (see sections 4.3, 4.8 and 6.1).
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcija gali pasireikšti ne tik veikliajai medžiagai, bet ir pagalbinėms vakcinos medžiagoms ar jų pėdsakams (pvz., neomicino) (žr.
English: The safety and efficacy of ZOSTAVAX have not been established in adults who are known to be infected with HIV with or without evidence of immunosuppression (see section 4.3) however, a phase II safety and immunogenicity study in HIV-infected adults with conserved immune function (CD 4+T cell count ≥ 200 cells/µL) has been completed (see sections 4.8 and 5.1).
Lithuanian: 4.3 skyrių), tačiau II fazės saugumo ir imunogeninio poveikio klinikinis tyrimas su ŽIV užsikrėtusiais suaugusiais pacientais, kurių imuniteto funkcija buvo išsaugota (CD4+T-ląstelių skaičius: ≥ 200 ląstelių/µl), yra užbaigtas (žr.
English: EU/1/06/341/005 - pack of 1 EU/1/06/341/006 - pack of 10 EU/1/06/341/007 - pack of 20
Lithuanian: EU/1/06/341/005 - 1 flakono ir 1 užpildyto švirkšto be adatos pakuotė EU/1/06/341/006 - 10 flakonų ir 10 užpildytų švirkštų be adatos pakuotė EU/1/06/341/007 -20 flakonų ir 20 užpildytų švirkštų be adatos pakuotė
English: However, post-marketing experience with varicella vaccines suggests that transmission of vaccine virus may occur rarely between vaccinees who develop a varicella-like rash and susceptible contacts [for example, varicella-zoster virus (VZV) susceptible infant grandchildren].
Lithuanian: Vis dėlto, skiepijant vėjaraupių vakcinomis, po to kai jos pateko į rinką, pastebėta, kad vėjaraupių vakcinos virusui imlus žmogus (pvz.
English: • if you are pregnant (in addition, pregnancy should be avoided for 1 month after vaccination, see
Lithuanian: - jeigu Jums Jūsų gydytojas sakė, kad Jūsų imuninė sistema susilpnėjusi dėl ligos, vaistų ar kitokio gydymo; - jeigu sergate aktyvia nepagydyta tuberkulioze; - nėščioms moterims (be to nėštumo reikia vengti 1 mėnesį po skiepijimo,žiūrėkite Nėštumas ir žindymo laikotarpis).
English: Concurrent administration of ZOSTAVAX and anti-viral medications known to be effective against VZV has not been evaluated.
Lithuanian: ZOSTAVAX vartojimas kartu su priešvirusiniais vaistais, veikiančiais VZV, netirtas.
English: Withdraw the entire volume of solvent into a syringe.
Lithuanian: Sutraukite visą tirpiklį iš flakono į švirkštą.
English: EU/1/06/341/003 - pack of 1 EU/1/06/341/004 - pack of 10
Lithuanian: EU/1/06/341/003 - 1 flakono ir 1 užpildyto švirkšto su adata pakuotė EU/1/06/341/004 - 10 flakonų ir 10 užpildytų švirkštų su adata pakuotė
English: Arthralgia, Myalgia, Pain in extremity
Lithuanian: Sąnarių skausmas, raumenų skausmas, skausmas galūnėje
English: ZOSTAVAX is indicated for prevention of herpes zoster (“zoster” or shingles) and herpes zoster-related post-herpetic neuralgia (PHN).
Lithuanian: ZOSTAVAX skirtas juostinės pūslelinės ir dėl juostinės pūslelinės atsiradusios poherpinės neuralgijos (PHN) profilaktikai.
English: The need for a booster dose is not known.
Lithuanian: Ar reikia stiprinamosios dozės, nežinoma (žr.
English: ZOSTAVAX - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with 2 unattached needles - Pack of 1, 10, 20
Lithuanian: ZOSTAVAX - Miltelių flakonas ir tirpiklis užpildytame švirkšte su 2 nepritvirtintomis adatomis - Pakuotėje yra 1 flakonas ir 1 švirkštas, 10 flakonų ir 10 švirkštų, 20 flakonų ir 20 švirkštų
English: * Cox models adjusted for calendar time, age, sex, race/ethnic group, healthcare resource utilization (flu vaccination, number of weeks with an outpatient visit per year), co-morbid conditions (DxCG score, HCUP risk score), immunocompromise status during follow-up ‡ VE over study period is the VE calculated over the full duration of the study (2007-2014) at the time of this interim analysis § Average VE was calculated as the weighted average of the annual VE estimates over 3 and 5 years, respectively, where the weights are the proportion of the overall time period covered ¶ Data not available
Lithuanian: ‡ VV visu tyrimo laikotarpiu yra apibrėžiamas kaip VV, apskaičiuotas per visą tyrimo laikotarpio trukmę (2007-2014 metais) šios tarpinės duomenų analizės atlikimo metu. § Vidutinis VV buvo apskaičiuotas kaip svertinis metinių VV verčių vidurkis per, atitinkamai, 3 ir 5 metus, kai svertinės vertės yra viso laikotarpio dalis.
English: Transmission
Lithuanian: Išbėrimas
English: Powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe 1 vial (powder) + 1 pre-filled syringe with needle (solvent) 10 vials (powder) + 10 pre-filled syringes with needle (solvent)
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai užpildytame švirkšte 1 flakonas (milteliai) + 1 užpildytas švirkštas su adata (tirpiklis).
English: The powder is a white to off-white compact crystalline plug.
Lithuanian: Balti arba balkšvi milteliai, suspausti į kristalinį gumulėlį.
English: EU/1/06/341/001 - pack of 1 EU/1/06/341/002 - pack of 10
Lithuanian: EU/1/06/341/001 - 1 miltelių flakono ir 1 tirpiklio flakono pakuotė EU/1/06/341/002 - 10 miltelių flakonų ir 10 tirpiklio flakonų pakuotė
English: ZOSTAVAX elicited significantly higher VZV-specific immune responses at 6 weeks post-vaccination compared with placebo.
Lithuanian: 6-ąją savaitę po skiepijimo ZOSTAVAX sukeltas VZV specifinis imuninis atsakas buvo reikšmingai didesnis, lyginant su placebu.
English: Do not use this vaccine after the expiry date which is stated on the outer carton after EXP.
Lithuanian: Ant išorinės pakuotės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šios vakcinos vartoti negalima. Ji tinkama vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
English: One or 2 separate needles may be available in the packaging of the presentation containing the pre-filled syringe without attached needle.
Lithuanian: Vienoje ZOSTAVAX pakuotėje yra flakonas ir užpildytas švirkštas su pritvirtinta adata arba be jos. Jeigu prie užpildyto švirkšto nėra pritvirtintos adatos, viena ar dvi atskiros adatos gali būti išorinėje pakuotėje.
English: • if you have a fever
Lithuanian: 1, šilimas išbėrimas, karščiavimas
English: • if you are allergic (hypersensitive) to any of the components of this vaccine (including neomycin or any of the other ingredients listed in section 6)
Lithuanian: ZOSTAVAX vartoti negalima - jeigu Jums yra alergija (padidėjęs jautrumas) bet kuriai šios vakcinos sudedamajai daliai
English: Table 1 presents vaccine-related injection-site and systemic adverse reactions reported at a significantly greater incidence in the vaccine group versus the placebo group within 42 days postvaccination in the ZOSTAVAX Efficacy and Safety trial (ZEST) study and in the Adverse Event Monitoring Substudy of Shingles Prevention Study (SPS).
Lithuanian: Shingles Prevention Study, SPS) metu nustatytos su vakcinos vartojimu susijusios nepageidaujamos injekcijos vietos ir sisteminės reakcijos, kurios pasireiškė reikšmingai dažniau vakcina skiepytųjų grupėje negu placebo grupėje, yra išvardintos 1 lentelėje.
English: Number of subjects
Lithuanian: Tiriamųjų skaičius
English: EU/1/06/341/011 - pack of 1
Lithuanian: EU/1/06/341/011 - 1 flakono, 1 užpildyto švirkšto ir 2 adatų pakuotė.
English: Shingles Prevention Study (SPS)
Lithuanian: Juostinės Pūslelinės Profilaktikos Tyrimas (angl.
English: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and flip off cap (aluminium) and solvent in a vial (glass) with a stopper (chlorobutyl rubber) and flip off cap (aluminium) in a pack size of 1 or 10.
Lithuanian: Stiklo flakonas, kuriame yra milteliai, su butilo gumos kamščiu ir nuplėšiamuoju aliuminio dangteliu ir stiklo flakonas, kuriame yra tirpiklis, su chlorobutilo gumos kamščiu ir nuplėšiamuoju aliuminio dangteliu.
English: At four weeks post-vaccination, the VZV-specific immune responses following concomitant use were not similar to the VZV-specific immune responses following nonconcomitant administration.
Lithuanian: 4-ąją savaitę po skiepijimo, suleidus arba po oda, arba į raumenis, specifinis VZV imuninis atsakas į ZOSTAVAX buvo panašus kaip ir suleidus į raumenis.
English: Immunocompromised subjects The vaccine has not been studied in subjects with impaired immunity.
Lithuanian: Pacientai, kurių imunitetas susilpnėjęs Su pacientais, kurių imuninė sistema susilpnėjusi, ši vakcina netirta.
English: Mean BOI score
Lithuanian: TIRPIKLIO FLAKONAS
English: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and flip off cap (aluminium) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and tip cap (styrene-butadiene rubber) without needle in pack size of 1, 10 or 20.
Lithuanian: Stiklo švirkštas, užpildytas tirpikliu, su chlorobutilo gumos stūmoklio kamščiu ir stireno-butadieno gumos antgalio dangteliu be adatos.
English: EU/1/06/341/012 - pack of 10 EU/1/06/341/013- pack of 20
Lithuanian: EU/1/06/341/012 - 10 flakonų, 10 užpildytų švirkštų ir 20 adatų pakuotė.
English: When completely reconstituted, the vaccine is a semi-hazy to translucent, off-white to pale yellow liquid.
Lithuanian: Visiškai paruošta vakcina yra pusiau drumstas ar pusiau skaidrus balkšvas ar gelsvas skystis.
English: What is PHN?
Lithuanian: ZOSTAVAX veiksmingumas PHN
English: One pack of ZOSTAVAX contains a vial and a pre-filled syringe with or without attached needles.
Lithuanian: Paruoštas ZOSTAVAX yra pusiau drumstas ar pusiau skaidrus balkšvas ar gelsvas skystis.
English: ZOSTAVAX powder and solvent for suspension for injection ZOSTAVAX powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe shingles (herpes zoster) vaccine (live)
Lithuanian: ZOSTAVAX Milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai užpildytame švirkšte Vakcina nuo juostinės pūslelinės (herpes zoster) (gyvoji)
English: ZOSTAVAX significantly decreased the incidence of zoster compared to placebo (see Table 2).
Lithuanian: ZOSTAVAX, palyginus su placebu, reikšmingai sumažino juostinės pūslelinės dažnį (žr.
English: Gently agitate to dissolve completely.
Lithuanian: Atsargiai kratykite flakoną, kol suspensija visiškai susimaišys.
English: Powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe 1 vial (powder) + 1 pre-filled syringe without needle (solvent) 10 vials (powder) + 10 pre-filled syringes without needle (solvent) 20 vials (powder) + 20 pre-filled syringes without needle (solvent)
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai užpildytame švirkšte 1 flakonas (milteliai) + 1 užpildytas švirkštas be adatos (tirpiklis).
English: ZOSTAVAX powder and solvent for suspension for injection shingles (herpes zoster) vaccine (live)
Lithuanian: ZOSTAVAX Milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai Vakcina nuo juostinės pūslelinės (herpes zoster) (gyvoji)
English: ZOSTAVAX - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe without needle - Pack of 1, 10, 20
Lithuanian: ZOSTAVAX - Miltelių flakonas ir tirpiklis užpildytame švirkšte be adatos - Pakuotėje yra 1 flakonas ir 1 švirkštas, 10 flakonų ir 10 švirkštų, 20 flakonų ir 20 švirkštų
English: Powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe 1 vial (powder) + 1 pre-filled syringe (solvent) + 1 needle 10 vials (powder) + 10 pre-filled syringes (solvent) + 10 needles 20 vials (powder) + 20 pre-filled syringes (solvent) + 20 needles
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai užpildytame švirkšte 1 flakonas (milteliai) + 1 užpildytas švirkštas (tirpiklis) + 2 adatos.
English: All patients were receiving standard treatment.
Lithuanian: Visiems pacientams buvo taikomas standartinis gydymas.
English: Cablivi (caplacizumab)
Lithuanian: Cablivi (kaplacizumabas)
English: Other information about Cablivi
Lithuanian: Kita informacija apie Cablivi
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cablivi?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Cablivi vartojimą?
English: Cablivi can only be obtained with a prescription.
Lithuanian: Cablivi galima įsigyti tik pateikus receptą.
English: Further information on Cablivi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Cablivi rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The European Medicines Agency decided that Cablivi's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Cablivi nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
English: As for all medicines, data on the use of Cablivi are continuously monitored.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Cablivi vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
English: Treatment with Cablivi may continue for longer if necessary.
Lithuanian: Esant būtinybei, gydymą Cablivi galima tęsti ilgiau.
English: Patients also receive treatments to reduce the immune system's activity.
Lithuanian: Pacientai taip pat vartoja vaistus imuninės sistemos aktyvumui mažinti.
English: The most important side effect of treatment is bleeding but it is considered manageable.
Lithuanian: Svarbiausias taikomo gydymo šalutinis poveikis yra kraujavimas, bet jį galima kontroliuoti.
English: What is Cablivi and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Cablivi ir kam jis vartojamas?
English: The most common side effects with Cablivi (which may affect more than 1 in 10 people) are nosebleeds, headache and bleeding from gums.
Lithuanian: Dažniausias Cablivi šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra kraujavimas iš nosies, galvos skausmas ir dantenų kraujavimas.
English: Side effects reported with Cablivi are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Lithuanian: Cablivi šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
English: The company that markets Cablivi will provide materials, including a patient alert card, on the risk of serious bleeding and how the risk should be managed.
Lithuanian: Cablivi prekiaujanti bendrovė parengs medžiagą, įskaitant paciento įspėjamąją kortelę, su informacija apie stipraus kraujavimo riziką ir kaip šią riziką reikėtų valdyti.
English: For more information about using Cablivi, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Cablivi vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: What benefits of Cablivi have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Cablivi nauda nustatyta tyrimų metu?