FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt den ersten regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsbericht für dieses Arzneimittel innerhalb von 6 Monaten nach der Zulassung vor.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
German: Allerdings scheint 4-Amino-2hydroxybenzoesäure in vitro ein schwacher DHP-Hemmer zu sein, was die Möglichkeit aufwirft, dass es ein anderes Ziel hat.
Estonian: Siiski tundub para-aminosalitsüülhape olevat in vitro nõrk DHP inhibiitor, mis tõstatab võimaluse, et sellel võib olla erinev sihtmärk.
German: Allerdings ist die genaue Beschaffenheit dieser Befunde unbekannt.
Estonian: Täheldati muid väärarendeid, kuid nende leidude täpne iseloom ei ole teada.
German: Packungsgröße: 30 Beutel.
Estonian: Pakendi suurus 30 kotikest.
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 1.000 Menschen betreffen): • Appetitlosigkeit (Anorexie)
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda enam kui 1 inimesel 1000st): • söögiisu kaotus (anoreksia).
German: Wenn Sie eines dieser Symptome bei sich bemerken, müssen Sie sich sofort an Ihren Arzt wenden.
Estonian: Kui teil esineb ükskõik milline neist sümptomitest, rääkige sellest kohe oma arstile.
German: gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100), selten (≥1/10.000 bis <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Estonian: harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
German: Es ist unwahrscheinlich, dass GRANUPAS Ihre Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen und Maschinen zu bedienen beeinträchtigt.
Estonian: GRANUPAS ei mõjuta tõenäoliselt teie autojuhtimise ega masinatega töötamise võimet.
German: Eine Desensibilierung kann erfolgen, indem mit 10 mg 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure (PAS), gegeben als Einzeldosis, begonnen wird.
Estonian: Desensibilisatsiooni võib saavutada, alustades 10 mg paraaminosalitsüülhappega (PAS), mis manustatakse üksikannusena.
German: Benommenheit, Vestibular-Syndrom
Estonian: Sage pööritus, vestibulaarne sündroom
German: Da die Metaboliten von 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure weitgehend über glomeruläre Filtration ausgeschieden werden, ist bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionseinschränkung Vorsicht geboten (siehe auch Abschnitt 4.3).
Estonian: Arvestades, et paraaminosalitsüülhappe metaboliidid erituvad peamiselt glomerulaarfiltratsiooni teel, tuleb kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidele ravimi manustamisel olla ettevaatlik (vt ka lõik 4.3).
German: • Hautrötung oder Ausschlag,
Estonian: • nahapunetus või lööve,
German: Während der ersten 3 Monate Ihrer Behandlung mit GRANUPAS müssen Sie auf alle Anzeichen einer allergischen Reaktion (z.B. Hautausschlag, juckende rote Flecken auf der Haut, Juckreiz, Ausschlag, wässrige oder juckende Augen oder verstopfte Nase) oder Hepatitis (z.B. Fieber, Müdigkeit, dunkler Urin, heller Stuhl, Bauchschmerzen, gelbe Haut und Augen) achten.
Estonian: Esimese kolme ravikuu jooksul GRANUPASega peate olema tähelepanelik allergilise reaktsiooni (näiteks nahalööve, sügelevad punased täpid nahal, sügelus, lööve, vesised või sügelevad silmad või ninakinnisus) või hepatiidi (näiteks palavik, väsimus, tume uriin, hele väljaheide, kõhuvalu, naha ja silmade kollasus) nähtude tekkimise suhtes.
German: GRANUPAS wird als Teil eines angemessenen Kombinationsregimes zur Behandlung multiresistenter Tuberkulose bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab einem Alter von 28 Tagen angewendet, wenn ein wirksames Behandlungsregime aufgrund von Resistenz oder Verträglichkeit nicht anders zusammengesetzt sein kann.
Estonian: GRANUPAS on näidustatud osana multiresistentse tuberkuloosi sobivast kombineeritud raviskeemist täiskasvanutel ja lastel alates 28. elupäevast, kui resistentsuse või taluvuse tõttu ei ole võimalik kasutada mõnda teist efektiivset raviskeemi.
German: • Gelbfärbung der Haut oder der Augen (Gelbsucht),
Estonian: • naha või silmade kollasus (ikterus),
German: Der Inhalt des Beutels sollte in ein Glas Orangen- oder Tomatensaft gegeben werden.
Estonian: Kotikese sisu tuleb lisada klaasile apelsini- või tomatimahlale.
German: Der Patient muss während der ersten drei Monate der Therapie sorgfältig überwacht werden und die Behandlung bei den ersten Anzeichen von Ausschlag, Fieber oder anderen Vorsymptomen einer Unverträglichkeit unverzüglich beendet werden.
Estonian: Esimesel kolmel ravikuul tuleb patsienti hoolikalt jälgida ja ravi tuleb katkestada kohe pärast lööbe, palaviku või teiste hoiatavate talumatusnähtude ilmnemist.
German: Aminosalicylsäure wirkt bakteriostatisch gegen Mycobacterium tuberculosis.
Estonian: Aminosalitsüülhape on Mycobacterium tuberculosis'e vastane bakteriostaatikum.
German: Die Beutel können nach dem Öffnen bei unter 25°C bis zu 24 Stunden gelagert werden.
Estonian: Kotikesi võib hoida temperatuuril alla 25 °C kuni 24 tundi pärast avamist.
German: Ein kalibrierter Messlöffel ist beigefügt.
Estonian: Kaasas on kalibreeritud mõõtelusikas.
German: Die sonstigen Bestandteile sind: kolloidales Siliciumdioxid, Dibutylsebacat, MethacrylsäureÄthylacrylat-Copolymer (1:1) Dispersion 30 %, Hypromellose, mikrokristalline Cellulose, Talkum.
Estonian: Teised koostisosad on kolloidne hüdreeritud ränidioksiid, dibutüülsebakaat, metakrüülhappeetüülakrülaadi kopolümeeri (1 : 1) 30% dispersioon, hüpromelloos, mikrokristalliline tselluloos, talk.
German: Was ist GRANUPAS und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis ravim on GRANUPAS ja milleks seda kasutatakse
German: Vitamin B12
Estonian: B12-vitamiin
German: Das optimale Dosierungsregime ist bei Kindern ungeklärt.
Estonian: Optimaalne annustamine lastel ei ole veel kindlaks tehtud.
German: Schlucken Sie das Granulat im Ganzen.
Estonian: Neelake graanulid tervelt alla.
German: Da keine angemessenen und gut kontrollierten Studien zu 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure beim Menschen vorliegen, sollte 4-Amino-2hydroxybenzoesäure Schwangeren nur gegeben werden, wenn es eindeutig erforderlich ist.
Estonian: Kuna puuduvad adekvaatsed ja hästi kontrollitud uuringud paraaminosalitsüülhappe kohta inimestel, võib paraaminosalitsüülhappe anda rasedatele ainult juhul, kui see on selgelt vajalik.
German: Die Beutel können nach dem ersten Öffnen bei unter 25°C bis zu 24 Stunden gelagert werden.
Estonian: Kotikesi võib hoida temperatuuril alla 25 °C kuni 24 tundi pärast esmakordset avamist.
German: Kinder und Jugendliche
Estonian: Kasutamine imikutel, lastel ja noorukitel
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
Estonian: Ravim võib olla teistele kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
German: • Streuen Sie das Granulat auf Apfelmus oder Joghurt.
Estonian: • Raputage graanulid õunapüreele või jogurtile.
German: Die Konzentrationen in der Pleura- oder Synovialflüssigkeit entsprechen in etwa jener im Plasma.
Estonian: Pleura- või sünoviaalvedeliku kontsentratsioonid on ligikaudu võrdsed plasmakontsentratsiooniga.
German: Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass die Hüllen der Granulatkörner im Stuhl zu sehen sein können.
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et väljaheites võib näha olla graanulite kesti.
German: Die kumulative Ausscheidung von 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure nach 24 Stunden beträgt 84 % einer oralen Dosis von 4 g, davon 21 % als 4-Amino-2hydroxybenzoesäure und 63 % als acetylierte Form.
Estonian: Paraaminosalitsülaadi kumulatiivne eritumine 24 tundi pärast 4 g suukaudset annust on 84%, 21% paraaminosalitsüülhappena ja 63% atsetüülitud vormina.
German: Anhand der Ergebnisse ist davon auszugehen, dass 4Amino-2-hydroxybenzoesäure bei Mäusen, die mit nicht-toxischen Dosisstärken behandelt wurden (untersucht 24 Stunden nach zweimal täglicher Verabreichung von 312,5 bis 1250 mg/kg), keinen klastogenen Effekt hervorgerufen hat.
Estonian: Tulemused näitavad, et paraaminosalitsüülhape ei omanud mittetoksiliste annustasemetega ravitud hiirtel klastogeenset toimet (jälgiti 24 tundi peale 2 korda päevas 312,5 kuni 1250 mg/kg manustamist).
German: Kleinere Dosen bei Kindern sollten mithilfe des Dosierlöffels abgemessen und auf Apfelmus oder Joghurt gestreut gegeben werden.
Estonian: Laste väiksemad annused tuleb mõõta annustamislusikaga ja manustada need õunapüreele või jogurtile raputatuna.
German: • wenn Sie mit HIV infiziert sind.
Estonian: • kui te olete HIV-nakatanu.
German: • juckender Ausschlag.
Estonian: • sügelev lööve.
German: Wenn Sie die Einnahme von GRANUPAS vergessen haben
Estonian: Kui te unustate GRANUPASt võtta
German: Methacrylsäure - Ethylacrylat-Copolymer (1:1) Dispersion 30 % Hypromellose
Estonian: Metakrüülhappe-etüülakrülaadi kopolümeeri (1 : 1) 30% dispersioon Hüpromelloos
German: Antiretrovirale Mittel
Estonian: Retroviirusvastased ravimid
German: • Geben Sie den Beutelinhalt in ein Glas Tomaten- oder Orangensaft.
Estonian: • Lisage kotikese sisu klaasile tomati- või apelsinimahlale.
German: Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt 1 Beutel dreimal täglich, wobei alle 8 Stunden der Inhalt 1 Beutels eingenommen werden sollte.
Estonian: Tavaline soovitatav annus täiskasvanutele on üks kotike kolm korda ööpäevas ehk üks kotike iga 8 tunni järel.
German: Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff die Plazentaschranke passiert.
Estonian: Ei ole teada, kas ravim läbib platsentaarbarjääri.
German: Die kinetische Verteilung hat eine Halbwertzeit von 0,94 Stunden und ein Verteilungsvolumen von 1,001 L/kg.
Estonian: Plasmavalkudega seondub ligikaudu 50…60%, kineetilise jaotumise poolväärtusaeg on 0,94 tundi ja jaotusruumala 1,001 l/kg.
German: Natrium-Aminosalicylsäure war im Ames-Test Stamm TA 100 nicht mutagen.
Estonian: Naatriumaminosalitsüülhape ei olnud Amesi testi tüves TA 100 mutageenne.
German: • Vitamin B12
Estonian: • B12-vitamiin,
German: Dieses Arzneimittel ist als hellbraunes magensaftresistentes Granulat in Beuteln erhältlich.
Estonian: See ravim on helepruunide gastroresistentsete graanulitena kotikestes.
German: Das Granulat sollte weder zerbrochen noch zerkaut werden, da dies die gastroresistente Beschichtung beeinträchtigt.
Estonian: Graanuleid ei tohi purustada ega närida, sest see kahjustab nende happekindlat katet.
German: • Zum Abmessen der Dosis: o Die Linien in der Löffelschale zeigen die Menge in Milligramm 4-Amino-2hydroxybenzoesäure an.
Estonian: • Annuse mõõtmine: o lusikal olevad jooned näitavad kogust (paraaminosalitsüülhape milligrammides).
German: Wenn es zu einem leichten Temperaturanstieg oder einer Hautreaktion kommt, muss die Dosiserhöhung eine Stufe zurückgesetzt oder einen Zyklus lang ausgesetzt werden.
Estonian: Kui tekib kerge kehatemperatuuri tõus või nahareaktsioon, langetatakse annust eelmisele tasemele või oodatakse annuse suurendamisega ühe tsükli võrra.
German: Es ist wichtig, dass Sie das Granulat nicht auflösen, zerkleinern oder zerkauen, da es sonst möglicherweise nicht richtig aufgenommen wird und Magenschmerzen oder Blutungen verursachen kann.
Estonian: Oluline on, et te ei lahusta, purusta ega näri graanuleid, sest need ei pruugi õigesti lahustuda ja võivad põhjustada maovalu või maoverejooksu.
German: Dieses Arzneimittel senkt die gastrointestinale Resorption von Paraaminosalicylsäure und sollte nicht gleichzeitig gegeben werden.
Estonian: See ravim vähendab paraaminosalitsüülhappe imendumist seedetraktist ja neid ei tohi koos manustada.
German: Hypothyreoidismus*
Estonian: Hüpotüreoidism*
German: *Siehe Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen im Folgenden
Estonian: * Vt valitud kõrvaltoimete kirjeldust allpool.
German: • Verringerung der Fähigkeit der roten Blutkörperchen, Sauerstoff freizusetzen.
Estonian: • punaste vererakkude hapniku vabastamise võime vähenemine;
German: Ein Malabsorptionssyndrom kann sich bei Patienten unter 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure entwickeln, ist allerdings üblicherweise nicht vollständig.
Estonian: Paraaminosalitsüülhapet saavatel patsientidel võib tekkida malabsorptsioonisündroom, kuid tavaliselt ei ole see täielik.
German: Sie dürfen während der Einnahme von GRANUPAS nicht stillen, da kleine Mengen des Arzneimittels in die Muttermilch übergehen können.
Estonian: Ärge imetage last GRANUPAS võtmise ajal, sest selle ravimi väikesed kogused võivad erituda rinnapiima.
German: Thrombozytopenie, Purpura, Leukopenie, Anämie, Methämoglobinämie, Agranulozytose
Estonian: Trombotsütopeenia, purpur, leukopeenia, aneemia, methemoglobineemia, agranulotsütoos
German: 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure und ihre Metaboliten werden über glomeruläre Filtration und tubuläre Sekretion ausgeschieden.
Estonian: Paraaminosalitsüülhape ja selle metaboliidid erituvad glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarsekretsiooni teel.
German: Tabellarische Zusammenfassung der unerwünschten Wirkungen Alle Nebenwirkungen sind in der nachfolgenden Tabelle nach Organsystemklasse und Häufigkeit aufgeführt.
Estonian: Järgnevas tabelis on kõrvaltoimed loetletud organsüsteemide ja esinemissageduse järgi.
German: Magensaftresistentes Granulat 30 Beutel
Estonian: Gastroresistentsed graanulid 30 kotikest
German: Malabsorptionssyndrom
Estonian: Malabsorptsioonisündroom
German: Für Dosisanpassungen zur Desensibilisierung siehe Abschnitt 4.2.
Estonian: Vt lõik 4.2 annuse kohandamise kohta desensibiliseerimise korral.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen mit abnehmendem Schweregrad angegeben.
Estonian: Esinemissageduse rühmades on kõrvaltoimed loetletud raskuse vähenemise järjekorras.
German: GRANUPAS enthält 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure, die bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 28 Tagen in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung resistenter Tuberkulose in Fällen von Resistenz oder Unverträglichkeit anderer Behandlungen angewendet wird.
Estonian: GRANUPAS sisaldab paraaminosalitsüülhapet, mida kasutatakse täiskasvanutel ning 28-päevastel ja vanematel lastel resistentse tuberkuloosi raviks kombinatsioonis teiste ravimitega, juhul kui muu ravi korral esineb resistentsust või talumatust.
German: Die wichtigsten Metaboliten von PAS werden durch Konjugation gebildet: zu Glyzin in Paraaminosalicylharnsäure (PASU) in einer Menge von bis zu 25 % der Dosis und zu N-Acetyl in NAcetyl-4-Amino-2-hydroxybenzoesäure (Ac-PAS) in einer Menge bis zu 70 % der Dosis.
Estonian: Para-aminosalitsüülhappe peamised metaboliidid tekivad konjugeerimise teel: glütsiiniks paraaminosalitsüülkusihappes (PASU) kuni 25% ulatuses annusest ja N-atsetüüliks N-atsetüül-paraaminosalitsüülhappes (Ac-PAS) kuni 70% ulatuses annusest.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen betreffen das Verdauungssystem.
Estonian: Enamik sageli esinevatest kõrvaltoimetest olid seotud seedesüsteemiga.
German: Das vollständige Syndrom beinhaltet Steatorrhö, abnorme Darstellung des Dünndarms bei Röntgenkontrastuntersuchungen, Zottenatrophie, erniedrigtes Cholesterin, erniedrigte D-Xylose- und Eisen-Resorption.
Estonian: Täielik sündroom sisaldab steatorröad, kõrvalekaldeid peensoole röntgenmustris, hattude atroofiat, kolesteroolisisalduse vähenemist, vähenenud D-ksüloosi ja raua imendumist.
German: Beutel aus Papier/Polyethylen niedriger Dichte/Aluminiumfolie/Grundierung/Polyethylen niedriger Dichte.
Estonian: Kotikesed koosnevad paberist / väikese tihedusega polüetüleenist / alumiiniumfooliumist / aluskihist / väikese tihedusega polüetüleenist.
German: Bei gleichzeitig mit HIV infizierten Patienten ist daher die Schilddrüsenfunktion vor Aufnahme der Behandlung und in regelmäßigen Abständen während der Behandlung zu kontrollieren, insbesondere, wenn 4-Amino-2hydroxybenzoesäure zusammen mit Ethionamid/Prothionamid verabreicht wird.
Estonian: Kaasuva HIV-infektsiooniga patsientidel tuleks kilpnäärme funktsiooni jälgida enne ravi alustamist ja regulaarselt ravi ajal, eriti paraaminosalitsüülhappe ja etioonamiidi/protionamiidi koosmanustamisel.
German: In menschlichen Lymphozytkulturen wurden in vitro keine klastogenen Wirkungen in Form von achromatischen, Chromatid, isochromatischen Chromatidenbrüchen oder Chromatid-Translokationen bei 153 oder 600 µg/ml beobachtet.
Estonian: Inimese lümfotsüütide kultuurides ei täheldatud akromaatiliste, kromatiidsete, isokromaatiliste katkemiste või kromatiidide translokatsioonide in vitro klastogeenseid toimeid annustes 153 või 600 µg/ml, kuid annustes 1500 ja 3000 µg/ml esines annusega seotud kromatiidide aberratsioonide sagenemine.
German: Die Einnahme von GRANUPAS ist während der Schwangerschaft nicht empfohlen und sollte nur auf Anweisung Ihres Arztes erfolgen.
Estonian: GRANUPAS ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui arst on seda soovitanud.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie und zur Toxizität nach wiederholten Dosen lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse ja korduvtoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
German: 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure kann die gastrointestinale Resorption von Digoxin senken, indem es die Resorptionsfunktion der Darmzellen hemmt.
Estonian: Paraaminosalitsüülhape võib vähendada digoksiini gastrointestinaalset imendumist, inhibeerides soolerakkude absorptsioonifunktsiooni.
German: Kleine Mengen dieses Wirkstoffs werden in die Muttermilch und das Gallensekret verteilt.
Estonian: Väikesed ravimikogused jaotuvad piima ja sappi.
German: Die Anwendung von GRANUPAS während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, wird nicht empfohlen.
Estonian: GRANUPASt ei ole soovitav kasutada raseduse ajal ja fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
German: Die mittlere Spitzenkonzentration betrug 20 µg/ml mit einem Bereich von 9 bis 35 µg/ml: ein Spiegel von 2 µg/ml wurde über durchschnittlich 8 Stunden mit einem Bereich von 5 bis 9,5 Stunden aufrechterhalten; ein Spiegel von 1 µg/ml wurde über durchschnittlich 8,8 Stunden mit einem Bereich von 6 bis 11,5 Stunden aufrechterhalten.
Estonian: Tervetel täiskasvanud vabatahtlikel (n = 11) läbi viidud üksikannuse (4 grammi) farmakokineetika uuringus oli esialgne aeg kuni aminosalitsüülhappe 2 µg/ml sisalduse saavutamiseni seerumis 2 tundi (vahemik 45 minutit kuni 24 tundi); maksimaalse sisalduse saavutamise mediaan oli 6 tundi (vahemik 1,5 kuni 24 tundi); keskmine maksimaalne kontsentratsioon oli 20 µg/ml (vahemik 9 kuni 35 µg/ml); sisaldus 2 µg/ml säilis keskmiselt 8 tundi (vahemik 5 kuni 9,5 tundi), sisaldus 1 µg/ml säilis keskmiselt 8,8 tundi (vahemik 6 kuni 11,5 tundi).
German: Die Dosierung wird alle 2 Tage verdoppelt, bis insgesamt 1 Gramm erreicht wird.
Estonian: Annust kahekordistatakse iga kahe ööpäeva järel, saavutades kokku 1 g annuse, misjärel see jagatakse regulaarse manustamisskeemi järgi.
German: • metallischer Geschmack,
Estonian: • metallimaitse,
German: Kalibrierter Messlöffel
Estonian: Kalibreeritud mõõtelusikas
German: Das Glas sollte in einem Zug ausgetrunken werden, wobei sichergestellt werden sollte, dass kein Granulat im Glas zurückbleibt.
Estonian: Mahl tuleb kohe ära juua ja kontrollida, et klaasi ei jääks graanuleid.
German: 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure wird in verschiedene Gewebe und Flüssigkeiten, einschließlich der Lungen, der Nieren, der Leber und der Peritonealflüssigkeit, verteilt.
Estonian: Paraaminosalitsüülhape jaotub erinevates kudedes ja vedelikes, sealhulgas kopsudes, neerudes, maksas ja peritoneaalvedelikus.
German: Die gleichzeitige Anwendung von 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure und Ethionamid kann die unerwünschten Wirkungen von 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure verstärken, vor allem die gastrointestinalen Wirkungen, einschließlich Gelbsucht, Hepatitis, Übelkeit, Erbrechen, Diarrhö, Abdominalschmerzen und Anorexie.
Estonian: Paraaminosalitsüülhappe ja etioonamiidi koosmanustamine võib tugevdada paraaminosalitsüülhappe kõrvaltoimeid, peamiselt gastrointestinaalseid toimeid, sealhulgas ikterust, hepatiiti, iiveldust, oksendamist, kõhulahtisust, kõhuvalu või anoreksiat.
German: 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure kann zu Hepatitis führen.
Estonian: Paraaminosalitsüülhape võib põhjustada hepatiiti.
German: (*) bei gleichzeitig mit HIV infizierten Patienten sind Schilddrüsenprobleme und insbesondere eine Schilddrüsenunterfunktion oder ein niedriger Schilddrüsenhormonspiegel eine sehr häufig auftretende
Estonian: (*) HIV-nakkusega patsientidel on kilpnäärme probleemid, eriti kilpnäärme alatalitlus või kilpnäärme hormoonide madal tase, väga sagedaseks kõrvalnähuks, mis võib mõjutada rohkem kui 1 inimest 10st.
German: • Erbrechen, Übelkeit,
Estonian: • kõõlusvalu, peavalu,
German: Ihr Arzt muss bei Ihnen eventuell mit einer niedrigeren Dosis beginnen, um möglichen Nebenwirkungen vorzubeugen.
Estonian: Võimalike kõrvaltoimete vältimiseks võib teie arst alustada ravi väiksema annusega.
German: Häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 100 Menschen betreffen):
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda enam kui 1 inimesel 100st):
German: In einer Studie zu Einzeldosen betrug die Halbwertzeit von 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure, angewendet als GRANUPAS, 1,62±0,85 h.
Estonian: Üksikannuse uuringus oli paraaminosalitsüülhappena manustatud GRANUPAS plasma poolväärtusaeg 1,62 ±0,85 tundi.
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme von GRANUPAS mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne GRANUPASe võtmist nõu arsti või apteekriga.
German: Seine Konzentration ändert sich bei hepatischer Dysfunktion nicht wesentlich, in Fällen von Nierenversagen kann sie erhöht sein.
Estonian: Metaboliidi kontsentratsioon võib suureneda neerupuudulikkuse korral.
German: Die Vitamin-B12-Resorption kann durch 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure reduziert werden, wobei es bei Vitamin-B12-Mangel zu klinisch signifikanten Erythrozytenanomalien kommen kann.
Estonian: Paraaminosalitsüülhape võib vähendada B12-vitamiini imendumist ja pärast selle varude ammendumist võivad tekkida kliiniliselt olulised erütrotsüütide kõrvalekalded.
German: Wie ist GRANUPAS aufzubewahren?
Estonian: Kuidas GRANUPASt säilitada
German: Der Wirkstoff passiert die BlutHirn-Schranke bei Patienten nur, wenn die Hirnhäute entzündet sind, und die Konzentration der 4Amino-2-hydroxybenzoesäure in der Zerebrospinalflüssigkeit 10 bis 50 % der Plasmakonzentration beträgt.
Estonian: Ravim ei läbi patsiendi hematoentsefaalbarjääri, välja arvatud põletikulise ajukelme korral, mil paraaminosalitsüülhappe kontsentratsioon tserebrospinaalvedelikus on ligikaudu 10…50% plasmakontsentratsioonist.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Beutel nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja kotikesel pärast „EXP".
German: • Nicht anwenden, wenn der Beutel aufgequollen ist oder das Granulat seine hellbraune Farbe verloren hat.
Estonian: • Ärge kasutage, kui kotike on paisunud või kui graanulid on kaotanud oma helepruuni värvuse.
German: • wenn Sie an einer schwerer Nierenerkrankung leiden.
Estonian: • kui teil on raske neeruhaigus.
German: Ethionamid
Estonian: Etioonamiid
German: Bleibt Granulat am Boden des Glases haften, sollte dies unverzüglich nach Hinzugeben einer kleinen Menge Flüssigkeit eingenommen werden.
Estonian: Klaasi põhja jäänud graanulitele tuleb lisada väike kogus vedelikku ja need kohe alla neelata.
German: Die Granulatkörner sind gebrochen weiß/hellbraun und haben einen Durchmesser von jeweils etwa 1,5 mm.
Estonian: Väikesed valkjad/helepruuni värvusega, ligikaudu 1,5 mm diameetriga graanulid.