FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ombitas vir/parit aprevir/r itonavir metformin
Icelandic: dasabuvir ombitasvir/ paritaprevi r/ritonavir tacrolimus
English: Table 5.
Icelandic: sjá Appendix V.
English: For the use of HIV protease inhibitors other than atazanavir and darunavir refer to the Summary of Product Characteristics of ombitasvir/ paritaprevir /ritonavir.
Icelandic: Sjá nánar um notkun HIV próteasa hemla annarra en atazanavirs og darunavirs í samantekt á eiginleikum lyfs fyrir ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
English: nordiazepam
Icelandic: Teriflunomid
English: dasabu vir + ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r furosemide
Icelandic: dasabuvir ombitasvir/ paritaprevi r/ritonavir furosemid
English: HCV Genotype 1b dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Icelandic: K-vítamínhemlar dasabuvir ombitasvir/ paritaprevi r/ritonavir
English: Pooled efficacy analysis
Icelandic: Óeðlilegar rannsóknaniðurstöður
English: 1 pre-filled syringe with needle safety guard
Icelandic: Áfyllt sprauta (gler) með bláæð nálaröryggisbúnaði
English: Pharmaceutical form Route of administration
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
English: Pack size
Icelandic: Til notkunar
English: MA (EU) number (Invented) name
Icelandic: Áfyllt sprauta (gler) 0,7 ml
English: Pharmacia Ireland Ltd, 9 Riverwalk, National Digital Park,
Icelandic: Ireland Ltd, 9 Riverwalk, National Digital Park,
English: TRANEXAMICO BIOINDUTRIA L.I.M.
Icelandic: Acido tranexamico bioindutria L.I.M.
English: Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien
Icelandic: Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210
English: A. NIKOLAKOPOULOS A.E. GALATSIOU AVENUE 115, Athens 11146
Icelandic: EL - Grikkland A. Nikolakopoulos A.E. Galatsiou Avenue 115, Athens 11146
English: CZ - Czech Republic Sanofi-Aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00
Icelandic: CZ - Tékkland Sanofi-Aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00
English: HU - Hungary sanofi-aventis Zrt.
Icelandic: HUUngverjarland sanofi-aventis Zrt.
English: AT - Austria
Icelandic: AT - Austurríki
English: Bioindutria Laboratorio Italiano Medicinali spa Via De Ambrosiis, 2 15067 Novi Ligure Alessandria Italy
Icelandic: Italiano Medicinali spa Via De Ambrosiis, 2 15067 Novi Ligure Alessandria
English: Surrey KT20 7NS
Icelandic: Tadworth, Surrey KT20 7NS
English: List of the invented names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the member states
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfjanna, íkomuleiðir, markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
English: Pharmacia GmbH Linkstr.
Icelandic: GmbH Linkstr.
English: NO - Norway
Icelandic: NO - Noregur
English: FI - Finland
Icelandic: FI - Finnland
English: Sanofi Aventis France 1-13, bd Romain Rolland 75014 Paris
Icelandic: FR - Frakkland Sanofi Aventis France 1-13, bd Romain Rolland 75014 Paris
English: UK - United Kingdom Pharmacia Limited Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth
Icelandic: Limited, Walton Oaks, Dorking Road,
English: Member State (EU/EEA)
Icelandic: Aðildarland (ESB/EES)
English: Rivium Westlaan 142 2909 LD, Capelle a/d Ijssel
Icelandic: NL - Holland Pfizer B.V., Rivium Westlaan 142, 2909 LD, Capelle a/d Ijssel
English: Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51, Avenue J.F.
Icelandic: ET - Eistland Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51, Avenue J.F. Kennedy L-1855 Luxembourg
English: Tranexamic acid containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union
Icelandic: Storkusundrunarhemlar sem innihalda tranexamsýru með markaðsleyfi í Evrópusambandinu.
English: IS - Iceland
Icelandic: IS - Ísland
English: IT - Italy
Icelandic: IT - Ítalía
English: IE - Ireland
Icelandic: IE - Írland
English: ES - Spain
Icelandic: ES - Spánn
English: INJECTION
Icelandic: Stungulyf
English: Oy Leiras Finland Ab Paciuksenkatu 21 PL 1406
Icelandic: Oy Leiras Finland Ab Paciuksenkatu
English: Sanofi-Aventis France Boulevard Romain Rolland 113, F-75014 Paris, France solution for infusion intravenous use
Icelandic: Sanofi-Aventis France boulevard Romain Rolland 1-13, F-75014 Paris, France
English: 1180 Brussels
Icelandic: B- 1180 Bruxelles
English: 191 90 Sollentuna Sweden
Icelandic: SE - Svíþjóð Pfizer AB , 191 90 Sollentuna, Sweden
English: 01-207 Warsaw, Poland solution for infusion intravenous use
Icelandic: 01-207 Warsaw, Poland
English: BE - Belgium Eumedica S.A. Winston Churchilllaan 67
Icelandic: LU - Lúxemborg Eumedica SA 67, Avenue Winston Churchill
English: Cyklokapron 500mg/5ml solution for injection or infusion
Icelandic: Cyklokapron 500mg/5ml Stungulyf, lausn or infusion
English: LU - Luxembourg PFIZER S.A.N.V.
Icelandic: Pfizer S.A.N.V.
English: CY - Cyprus
Icelandic: CY - Kýpur
English: DK - Denmark
Icelandic: Denmark
English: Exacyl 0,5 g/5 ml I.V., solution injectable
Icelandic: 500 mg/5 ml Stungulyf/innrennslislyf, lausn
English: PL - Poland
Icelandic: BE - Belgía
English: LU - Luxembourg Eumedica SA 67, Avenue Winston Churchill B- 1180 Bruxelles
Icelandic: Winston Churchilllaan 67 1180 Brussels Belgium
English: Solution for Injection or infusion intravenous use
Icelandic: I.V., solution injectable
English: Pfizer AB
Icelandic: PFIZER
English: Morning Evening
Icelandic: Morgunn Kvöld
English: Medical treatment may be necessary.
Icelandic: Læknismeðferð kann að vera nauðsynleg.
English: de la Industria, 30 28108 Alcobendas, Madrid Spain
Icelandic: Avda. de la Industria, 30 28108 Alcobendas, Madrid Spánn
English: Fatal events occurred in <1% of patients.
Icelandic: Banvæn tilfelli komu fram hjá <1% sjúklinga.
English: Drink plenty of fluids.
Icelandic: Drekktu mikið af vökva.
English: Patients should take the doses at approximately the same times every day.
Icelandic: Sjúklingar ættu að taka lyfið á um það bil sama tíma dags á hverjum degi.
English: Belgique/België/Belgien
Icelandic: België/Belgique/Belgien
English: Toxicitya, b
Icelandic: Eiturverkuna, b
English: See section 4 “Possible side effects”, and talk to your doctor if you have any symptoms.
Icelandic: Sjá kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir“ og hafðu samband við lækni ef þú hefur einhver einkenni.
English: Swallow the tablet whole with a glass of water.
Icelandic: Gleypa skal töfluna í heilu lagi með glasi af vatni.
English: Like all medicines, this medicine can cause side-effects, although not everybody gets them.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
English: - The other ingredients in this medicine are:
Icelandic: - Önnur innihaldsefni lyfsins eru:
English: You must tell your doctor if you become pregnant.
Icelandic: Þú verður að láta lækninn vita ef þú verður þunguð.
English: What your doctor will check before and during your treatment
Icelandic: Það sem læknirinn athugar áður en meðferð hefst og meðan á henni stendur
English: Date of first authorisation: 27 September 2018
Icelandic: 27 september 2018
English: LLN = lower limit of normal
Icelandic: LLN = neðri mörk eðlilegra gilda (lower limit of normal)
English: Verzenios with food and drink
Icelandic: Notkun Verzenios með mat eða drykk
English: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, The Netherlands.
Icelandic: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Holland.
English: You can take the tablets either with or without food, just avoid grapefruit and grapefruit juice (see section 2 “Verzenios with food and drink”).
Icelandic: Töflurnar má taka með eða án matar en gæta verður þess að forðast greipaldin og greipaldinsafa (sjá kafla 2 „Notkun Verzenios með mat eða drykk“).
English: Take Verzenios continuously for as long as your doctor tells you to.
Icelandic: Taktu Verzenios samfellt eins lengi og læknirinn segir þér.
English: Verzenios is not to be used in children and adolescents under 18 years of age.
Icelandic: Verzenios má ekki gefa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
English: - Painful swollen leg, chest pain, shortness of breath, rapid breathing or rapid heart rate as these can be signs of blood clots in the vein (which may affect up to 1 in 10 people).
Icelandic: - Sársaukafull bólga í fótleggjum, brjóstverkur, mæði, hröð öndun eða hraður hjartsláttur þar sem slíkt kann að vera vísbending um blóðtappa í æð (sem getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum).
English: Do not stop taking Verzenios unless your doctor tells you to.
Icelandic: Ekki hætta að taka Verzenios nema læknirinn gefi þér fyrirmæli um það.
English: The safety and efficacy of abemaciclib in children and adolescents aged less than 18 years has not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun abemacíklíbs hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
English: Take Verzenios twice daily, at about the same time every day, preferably in the morning and evening, so there is enough medicine in your body all the time.
Icelandic: Taktu Verzenios tvisvar á sólarhring, á um það bil sama tíma á hverjum degi, helst að morgni og að kvöldi, til að ávallt sé nægilegt magn af lyfinu í líkamanum.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton after “EXP”.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnunni og öskjunni á eftir „EXP“.
English: If you take too many tablets, or if someone else takes your medicine, contact a doctor or hospital for advice.
Icelandic: Ef þú tekur of margar töflur, eða einhver annar en þú tekur lyfið skal hafa samband við lækni eða sjúkrahús.
English: In particular, tell you doctor or pharmacist before taking Verzenios if you are taking the following:
Icelandic: Sérstaklega skal láta lækninn eða lyfjafræðing vita áður en Verzenios er tekið ef þú tekur eftirfarandi:
English: Therefore, abemaciclib can be taken with or without food.
Icelandic: Því má taka abemacíklíb með eða án matar.
English: Verzenios has minor influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Verzenios hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: These could be a sign of low white blood cell counts (which may affect more than 1 in 10 people) and should be treated immediately.
Icelandic: Þau kunna að vera merki um lítinn fjölda hvítra blóðkorna (sem getur komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) og ætti að meðhöndla umsvifalaust.
English: Do not use this medicine if you notice that the pack is damaged or shows signs of tampering.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef pakkningin er skemmd eða ber þess merki að átt hafi verið við hana.
English: Do not chew, crush or split the tablets before swallowing.
Icelandic: Ekki má tyggja, mylja eða brjóta töflurnar áður en þeim er kyngt.
English: The effect of abemaciclib on the QTcF interval was evaluated in 144 patients with advanced cancer.
Icelandic: Áhrif abemacíklíbs á QTcF-bil voru metin hjá 144 sjúklingum með langt gengið krabbamein.
English: • Reduction in white blood cells, red blood cells, and blood platelets
Icelandic: Fækkun á hvítum blóðkornum, rauðum blóðkornum og blóðflögum
English: The half-life of abemaciclib increased from 24 to 55 hours (see section 4.2).
Icelandic: Helmingunartími abemacíklíbs jókst úr 24 klukkustundum í 55 klukkustundir (sjá kafla 4.2).
English: If you get certain side effects while you are taking Verzenios your doctor may lower your dose or stop treatment temporarily or permanently.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir ákveðnum aukaverkunum meðan þú tekur Verzenios mun læknirinn þinn hugsanlega minnka skammtinn eða stöðva meðferðina, annaðhvort tímabundið eða fyrir fullt og allt.
English: • Alteration in sense of taste
Icelandic: Breytingar á bragðskyni
English: Grade 4 (>20.0 x ULN)
Icelandic: Af stigi 4 (>20,0 x ULN)
English: Incidence was greatest during the first month of abemaciclib treatment and was lower subsequently.
Icelandic: Nýgengi var mest á fyrsta mánuði meðferðar með abemacíklíbi, og tíðni fór lækkandi eftir það.
English: These changes were not considered to be clinically relevant.
Icelandic: Þessar breytingar voru ekki taldar hafa klíníska þýðingu.
English: Abemaciclib is highly bound to plasma proteins in humans (mean bound fraction approximately 96% to 98%).
Icelandic: Abemacíklíb er mikið bundið plasmapróteinum í mönnum (að meðaltali um það bil 96% til 98%).
English: If a patient vomits or misses a dose of Verzenios, the patient should be instructed to take the next dose at its scheduled time; an additional dose should not be taken.
Icelandic: Ef sjúklingur kastar upp eða missir úr skammt af Verzenios skal segja sjúklingnum að taka næsta skammt á réttum tíma; ekki skal taka viðbótarskammt.
English: Frequency gradings are: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Tíðniflokkun er sem hér segir: mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: Tiredness and dizziness are very common side effects.
Icelandic: Þreyta og svimi eru mjög algengar aukaverkanir.
English: If you vomit after taking the dose or forget a dose, take your next dose at your usual time.
Icelandic: Ef þú kastar upp eftir að hafa tekið skammt eða gleymir að taka skammt skaltu taka næsta skammt á venjulegum tíma.
English: Patients receiving abemaciclib should not breast-feed.
Icelandic: Sjúklingar sem fá abemacíklíb ættu ekki að hafa barn á brjósti.
English: Eli Lilly Ges.m.b.H.
Icelandic: Eli Lilly Ges.m.b.H. Tel:
English: Suspend abemaciclib dose for at least 48 hours after the last dose of blood cell growth factors was administered and until toxicity resolves to Grade 2 or less.
Icelandic: Stöðvið skömmtun abemacíklíbs í að minnsta kosti 48 klukkustundir eftir að síðasti skammtur vaxtarþátta blóðfruma var gefinn, og þar til eiturverkanir eru komnar niður í stig 2 eða lægra.
English: Age, gender, and body weight
Icelandic: Aldur, kyn og líkamsþyngd
English: There are no data on the efficacy and safety of abemaciclib in patients with visceral crisis.
Icelandic: Engar upplýsingar um öryggi og verkun liggja fyrir um notkun abemacíklíbs hjá sjúklingum með innyflakreppu (visceral crisis).
English: Although not an adverse reaction, abemaciclib has been shown to increase serum creatinine in 98.3% of patients (based on laboratory findings), 1.9% Grade 3 or 4 (based on laboratory findings).
Icelandic: Þó svo það flokkist ekki sem aukaverkun hefur verið sýnt fram á að abemacíklíb eykur kreatínín í sermi hjá 98,3% sjúklinga (byggt á rannsóknarniðurstöðum), 1,9% af stigi 3 eða 4 (byggt á rannsóknarniðurstöðum).
English: Verzenios film-coated tablets come in different strengths:
Icelandic: Verzenios filmuhúðaðar töflur eru fáanlegar í mismunandi styrkleikum:
English: The dose can be taken with or without food.
Icelandic: Taka má skammtinn með eða án matar.
English: Approximately 22% of patients had bone-only disease, and 53% patients had visceral metastases.
Icelandic: Um það bil 22% sjúklinganna voru eingöngu með beinameinvörp og 53% sjúklinganna voru með meinvörp í innyflum.
English: PCTFE/PE/PVC blisters sealed with an aluminium foil in a calendar blister card, in packs of 14, 28, 42, 56, 70 or 168 film-coated tablets.
Icelandic: PCTFE/PE/PVC dagatalsþynnuspjöld sem innsigluð eru með álþynnu, í pakkningum sem innihalda 14, 28, 42, 56, 70 eða 168 filmuhúðaðar töflur.
English: Avoid grapefruit or grapefruit juice while you are taking the medicine as they may increase the concentration of Verzenios in the blood.
Icelandic: Forðist greipaldin eða greipaldinsafa meðan lyfið er tekið þar sem það kann að auka gildi Verzenios í blóðinu.
English: Excipients: lactose.
Icelandic: Hjálparefni: laktósi.
English: Management of some adverse reactions may require dose interruption and/or dose reduction as shown in Tables 1-5.
Icelandic: Sumar aukaverkanir kunna að krefjast þess að gert verði meðferðarhlé og/eða skammtar minnkaðir eins og fram kemur í töflum 1-5.
English: o Clarithromycin (antibiotic used to treat bacterial infections)
Icelandic: o Klaritrómýsín (sýklalyf notað til að meðhöndla bakteríusýkingar)
English: Verzenios is a cancer medicine containing the active substance abemaciclib.
Icelandic: Verzenios er lyf við krabbameini sem inniheldur virka efnið abemacíklíb.
English: The geometric mean hepatic clearance (CL) of abemaciclib was 21.8 L/h (39.8% CV), and the mean plasma elimination half-life for abemaciclib in patients was 24.8 hours (52.1% CV).
Icelandic: Margfeldismeðaltal lifrarúthreinsunar (CL) abemacíklíbs var 21,8 l/klst. (fráviksstuðull 39,8%) og meðalhelmingunartími brotthvarfs abemacíklíbs í plasma sjúklinga var 24,8 klukkustundir (fráviksstuðull 52,1%).
English: - The active substance is abemaciclib.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er abemacíklíb.
English: You will have regular blood tests before and during treatment to check whether Verzenios affects your blood (white blood cells, red blood cells, platelets) or the concentration in your blood of enzymes from your liver.
Icelandic: Reglulega verða teknar blóðprufur áður en meðferð hefst og meðan á henni stendur svo hægt sé að sjá hvort Verzenios hafi áhrif á blóðið (hvít blóðkorn, rauð blóðkorn, blóðflögur) eða gildi lifrarensíma í blóðinu.
English: It should not be taken with grapefruit or grapefruit juice (see section 4.5).
Icelandic: Ekki skal taka skammtinn með greipaldini eða greipaldinsafa (sjá kafla 4.5).
English: Grade 2 that persists or recurs after resuming the same dose despite maximal supportive measures
Icelandic: Af stigi 2 sem eru viðvarandi eða koma fram þegar byrjað er aftur með sama skammt þrátt fyrir hámarks stuðningsmeðferð
English: Patients should be advised to be cautious when driving or using machines in case they experience fatigue or dizziness during treatment with Verzenios (see section 4.8).
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að gæta varúðar við akstur og notkun véla ef þeir finna fyrir þreytu eða svima meðan á meðferð með Verzenios stendur (sjá kafla 4.8).
English: Patients with prior (neo)adjuvant endocrine therapy must have completed this therapy at least 12 months before study randomisation.
Icelandic: Sjúklingar sem höfðu áður fengið viðbótarmeðferð með lyfi með verkun á innkirtla (endocrine therapy) urðu að hafa lokið þeirri meðferð að minnsta kosti 12 mánuðum áður en slembiraðað var í rannsóknina.
English: Approximately 39% of patients had received chemotherapy and 44% had received antihormonal therapy in the (neo)adjuvant setting.
Icelandic: Um það bil 39% sjúklinganna höfðu áður fengið krabbameinslyfjameðferð og 44% höfðu fengið meðferð með andhormónum sem viðbótarmeðferð ((neo)adjuvant setting).
English: Discontinue abemaciclib.
Icelandic: Hættið meðferð með abemacíklíbi.
English: Blocking the action of these proteins can slow down growth of cancer cells, shrink the tumour and delay progression of the cancer.
Icelandic: Hömlun á virkni þessara próteina getur hægt á vexti krabbameinsfrumna, dregið úr stærð æxlisins og tafið framþróun krabbameinsins.
English: When and how to take Verzenios
Icelandic: Hvenær og hvernig nota á Verzenios
English: Abemaciclib in combination with letrozole, anastrozole, or fulvestrant.
Icelandic: Abemacíklíb í samsettri meðferð með letrózóli, anastrózóli eða fulvestranti.
English: If you feel unusually tired or dizzy, take special care when driving or using machines.
Icelandic: Ef vart verður óvenjulega mikillar þreytu eða svima skal gæta varúðar við akstur eða notkun véla.
English: Adverse reactions reported in phase 3 studies of abemaciclib in combination with endocrine therapy (N=768)
Icelandic: Aukaverkanir sem greint var frá í 3. stigs rannsóknum á abemacíklíbi í samsettri meðferð með lyfi með verkun á innkirtla (endocrine therapy) (N=768)
English: If you have cough, fever and difficulty breathing or chest pain, this could be a sign of lung infection.
Icelandic: Ef þú ert með hósta, hita og öndunarerfiðleika eða brjóstverk geta það verið merki um lungnasýkingu.
English: Management recommendations for non-haematologic toxicities (excluding diarrhoea and increased aminotransferases)
Icelandic: Ráðleggingar um meðhöndlun eiturverkana sem ekki eru blóðfræðilegar (fyrir utan niðurgang og hækkun amínótransferasa)
English: It is not known if Verzenios passes into breast milk.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Verzenios berst í brjóstamjólk.
English: Other side effects with Verzenios may include:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir af Verzenios geta verið:
English: This leaflet was last revised in Other sources of information
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar
English: You should avoid becoming pregnant while taking Verzenios.
Icelandic: Þú ættir að forðast að verða barnshafandi meðan á meðferð með Verzenios stendur.
English: How long to take Verzenios
Icelandic: Hve lengi á að nota Verzenios
English: Serious or life-threatening infections are uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Icelandic: Alvarlegar eða lífshættulegar sýkingar eru sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum).
English: - if you are allergic to abemaciclib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir abemacíklíbi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: In patients receiving an aromatase inhibitor or fulvestrant alone, 78.4% reported an increase in serum creatinine (all laboratory grades).
Icelandic: Af þeim sjúklingum sem fengu arómatasahemil eða fulvestrant eingöngu var greint frá 78,4% aukningu kreatíníns í sermi (öll stigun samkvæmt rannsóknarniðurstöðum).
English: • medicines that may increase the concentration of Verzenios in the blood:
Icelandic: lyf sem kunna að auka gildi Verzenios í blóðinu:
English: Increased aminotransferases
Icelandic: Hækkun amínótransferasa
English: This was not considered to be clinically relevant.
Icelandic: Þetta var ekki talið hafa klíníska þýðingu.
English: The most commonly occurring adverse reactions are diarrhoea, infections, neutropenia, anaemia, fatigue, nausea, vomiting and decreased appetite.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar eru niðurgangur, sýkingar, daufkyrningafæð, blóðleysi, þreyta, ógleði, uppköst og minnkuð matarlyst.
English: The tablet should be swallowed whole (patients should not chew, crush, or split tablets before swallowing).
Icelandic: Töflurnar á að gleypa heilar (ekki má tyggja þær, mylja eða skipta þeim áður en þeim er kyngt).
English: These proteins are abnormally active in some cancer cells and make them grow out of control.
Icelandic: Þessi prótín eru óeðlilega virk í sumum krabbameinsfrumum og valda því að þeim fjölgar hömlulaust.
English: Dose reduction is not required.
Icelandic: Skammtaminnkun er ekki nauðsynleg.
English: Grade 1 (>ULN-3.0 x ULN) Grade 2 (>3.0-5.0 x ULN)
Icelandic: 1 (>ULN-3,0 x ULN) Af stigi 2 (>3,0-5,0 x ULN)
English: What Verzenios is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Verzenios og við hverju það er notað
English: In each treatment arm the majority of patients were white, and had not received chemotherapy for metastatic disease.
Icelandic: Í báðum meðferðarhópunum var meirihluti sjúklinga hvítur, og hafði ekki fengið krabbameinslyfjameðferð við sjúkdómi með meinvörpum.
English: Persistent or Recurrent Grade 2, or Grade 3 (>5.0-20.0 x ULN)
Icelandic: Viðvarandi eða endurteknar af stigi 2, eða af stigi 3 (>5,0-20,0 x ULN)
English: Verzenios is available in calendar blister packs of 14, 28, 42, 56, 70 and 168 film-coated tablets and perforated unit dose blisters of 28 x 1 film-coated tablets.
Icelandic: Verzenios er fáanlegt í dagatalsþynnum með 14, 28, 42, 56, 70 og 168 filmuhúðuðum töflum og rifgötuðum stakskammtaþynnum með 28 x 1 filmuhúðaðri töflu.
English: a NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) b ANC: Grade 1: ANC < LLN - 1500/mm3; Grade 2: ANC 1000 - <1500/mm3; Grade 3: ANC 500 - <1000/mm3; Grade 4: ANC <500/mm3
Icelandic: ANC < LLN - 1.500/mm3; Stig 2 ANC 1.000 - <1.500/mm3; Stig 3: ANC 500 - <1.000/mm3; Stig 4:
English: Objective response for patients with measurable diseasea
Icelandic: Hlutlæg svörun hjá sjúklingum með mælanlegan sjúkdóma