FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: След точка 6 в тази листовка има указания за употреба на спрея за нос.
Norwegian Bokmål: Det finnes en trinnvis veiledning i hvordan du bruker nesesprayen etter avsnitt 6 i dette pakningsvedlegget.
Bulgarian: Насочете върха на накрайника леко към външната страна на носа, встрани от централната преграда.
Norwegian Bokmål: Plasser neseapplikatoren i et av neseborene dine - se bilde g. Rett enden av neseapplikatoren mot utsiden av nesen, vekk fra neseryggen.
Bulgarian: Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44 diam@gsk.com
Norwegian Bokmål: : + 33 (0)1 39 17 84 44 diam@gsk.com
Bulgarian: Бензалкониев хлорид Динатриев едетат
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid Dinatriumedetat Vann, renset
Bulgarian: ПРОДУКТ ALISADE 27,5 микрограма/впръскване
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN ALISADE 27,5 mikrogram/dose nesespray suspensjon
Bulgarian: GlaxoSmithKline ehf. Tel: + 354 530 3700
Norwegian Bokmål: Sími: + 354 530 3700
Bulgarian: Не го преотстъпвайте на други хора.
Norwegian Bokmål: Ikke gi det videre til andre.
Bulgarian: Трябва да се използва най-ниската възможна доза.
Norwegian Bokmål: Den lavest mulige dosen skal benyttes.
Bulgarian: Ако състоянието на Вашето дете се влоши
Norwegian Bokmål: Hvis barnet ditt blir dårlig
Bulgarian: Всяка кутия съдържа 1 бутилка.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 1 flaske.
Bulgarian: Съхранявайте в оригиналната бутилка, за да се предпази от светлина.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalflasken for å beskytte mot lys.
Bulgarian: не е добре или има инфекция.
Norwegian Bokmål: er dårlig eller har en infeksjon.
Bulgarian: Нидерландия
Norwegian Bokmål: Nederland
Bulgarian: 68,8 % от здравите възрастни доброволци описват вкуса като неутрален.
Norwegian Bokmål: Av friske voksne frivillige har 68,8 % beskrevet smaken som nøytral.
Bulgarian: Обикновено симптомите възникват в рамките на няколко дни или седмици след започване на лечението.
Norwegian Bokmål: Symptomer oppstår som regel innen noen få dager eller uker etter behandlingsstart.
Bulgarian: В допълнение те променят имунната реакция на организма при различни стимули.
Norwegian Bokmål: I tillegg modifiserer de kroppens immunrespons på diverse stimuli.
Bulgarian: Тел.: +31 (0)20 6615 072 info@diurnal.co.uk
Norwegian Bokmål: +31 (0)20 6615 072 info@diurnal.co.uk
Bulgarian: След първото отваряне: 60 дни.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd: 60 dager.
Bulgarian: С неизвестна честота
Norwegian Bokmål: Frekvens: Ikke kjent
Bulgarian: Alkindi с храна и напитки
Norwegian Bokmål: Inntak av Alkindi sammen med mat og drikke
Bulgarian: - ако подлежи на операция.
Norwegian Bokmål: - skal opereres.
Bulgarian: Инфекции и имунизация
Norwegian Bokmål: Infeksjoner og immunisering
Bulgarian: ATC код: H02AB09
Norwegian Bokmål: ATC-kode: H02A B09
Bulgarian: Ако забравите да дадете доза на Вашето дете, дайте я веднага щом си спомните, както и следващата доза в обичайния за това час, дори ако това означава детето да приеме две дози едновременно.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å gi barnet ditt en dose, skal du gi barnet dosen så snart du husker det, samt den neste dosen til vanlig tid, selv om dette betyr at barnet får to doser på én gang.
Bulgarian: Delpharm Lille SAS Parc d'Activités Roubaix-Est 22 rue de Toufflers CS 50070 Lys Lez Lannoy, 59 452
Norwegian Bokmål: Delpharm Lille SAS Parc d'Activités Roubaix-Est 22 rue de Toufflers CS 50070 Lys Lez Lannoy, 59 452 Frankrike
Bulgarian: Биологичният полуживот на хидрокортизона е приблизително 100 минути.
Norwegian Bokmål: Den biologiske halveringstiden til hydrokortison er ca. 100 minutter.
Bulgarian: Психоза с халюцинации и делириум Мания
Norwegian Bokmål: Psykose med hallusinasjoner og delirium Mani
Bulgarian: Самата капсула не трябва да се поглъща, а да бъде внимателно отворена, както следва:
Norwegian Bokmål: Kapselskallet skal ikke svelges, men åpnes forsiktig som følger:
Bulgarian: Освен това те се използват заради силното им противовъзпалително действие при заболявания на много органи.
Norwegian Bokmål: De brukes også for sine potente antiinflammatoriske effekter ved sykdommer i mange organsystemer.
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност на кортикостероидите (вж. точка 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter av kortikosteroider (se punkt 5.3)
Bulgarian: Използвайте капсулите в рамките на 60 дни след отваряне на бутилката.
Norwegian Bokmål: Bruk kapslene innen 60 dager etter åpning av flasken.
Bulgarian: Ако гранулите са поръсени в лъжица с мека храна, тя трябва да бъде дадена веднага (в рамките на 5 минути), а не да се съхранява за бъдеща употреба.
Norwegian Bokmål: Hvis granulatet drysses på en skje med bløt mat, skal dette gis umiddelbart (innen 5 minutter) og ikke oppbevares til fremtidig bruk.
Bulgarian: 09 февруари 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 09 februar 2018
Bulgarian: - Някои възрастни пациенти, приемащи хидрокортизон (подобен на Alkindi), стават тревожни, депресирани или объркани.
Norwegian Bokmål: - Noen voksne pasienter som tar hydrokortison (lignende Alkindi) blir engstelige, deprimerte eller forvirrede.
Bulgarian: Вашият ендокринолог ще Ви обучи как да правите това при спешни случаи.
Norwegian Bokmål: Endokrinologen vil lære deg hvordan du gjør dette i en nødssituasjon.
Bulgarian: Хидрокортизон се метаболизира чрез цитохром P450 3A4 (CYP3A4).
Norwegian Bokmål: Hydrokortison metaboliseres av cytokromet P450 3A4 (CYP3A4).
Bulgarian: Индиготин (Е132)
Norwegian Bokmål: Indigotin (E132)
Bulgarian: Шест от 12-те деца от кохорта 1 (на възраст между 2,6 и 4,7 години) отговарят на адаптиран въпросник за вкусовите качества.
Norwegian Bokmål: Seks av de 12 barna i kohort 1 (aldersområde 2,6 til 4,7 år) svarte på et justert palatabilitetsspørreskjema.
Bulgarian: Тъй като това е проучване с единична доза, първичната оценка за ефикасност е серумен кортизол след 60 минути.
Norwegian Bokmål: Ettersom dette var en enkeltdosestudie, var primære effektevaluering serumkortisol etter 60 minutter.
Bulgarian: В свързването участват две протеинови фракции.
Norwegian Bokmål: Bindingen består av to proteinfraksjoner.
Bulgarian: Заместителна терапия при надбъбречна недостатъчност при кърмачета, деца и юноши (на възраст от раждането до < 18 години).
Norwegian Bokmål: Substitusjonsbehandling av binyrebarkinsuffisiens hos spedbarn, barn og ungdom (fra fødsel til < 18 år).
Bulgarian: В ситуации, при които организмът е изложен на прекомерен физически и/или психичен стрес, е възможно пациентите да се нуждаят от увеличена доза, особено следобед или вечер.
Norwegian Bokmål: Ved kraftig fysisk og/eller psykisk stress kan pasienten trenge en økt dose, spesielt om ettermiddagen eller kvelden.
Bulgarian: ≥50 % от участниците съобщават, че вкусът, усещането в устата и лекотата на поглъщане са много добри и че найвероятно ще приемат лекарствения продукт отново.
Norwegian Bokmål: ≥50 % forsøkspersoner rapporterte at smaken, følelsen i munnen og lettheten av svelgingen var svært god og at de sannsynligvis ville ta legemidlet igjen.
Bulgarian: Може да се очаква необходимост от коригиране на дозата при прилагане на такива лекарствени продукти и пациентите трябва да се наблюдават внимателно.
Norwegian Bokmål: Behov for dosejustering ved bruk av slike legemidler kan forventes, og pasientene bør overvåkes nøye.
Bulgarian: Системо-органен клас по MedDRA
Norwegian Bokmål: MedDRA-organklassesystem
Bulgarian: Разпределение 90 % или повече от циркулиращия хидрокортизон обратимо се свързва с протеините.
Norwegian Bokmål: Distribusjon 90 % eller mer sirkulerende hydrokortison er reversibelt bundet til protein.
Bulgarian: Van Heuven Goedhartlaan 935 A 1181LD Amstelveen
Norwegian Bokmål: Van Heuven Goedhartlaan 935 A 1181LD Amstelveen Nederland
Bulgarian: Проучването е съставено от три последователни кохорти: първата включва 12 пациенти на възраст от 2 до под 6 години, втората включва 6 пациенти на възраст от 28 дни под 2 години и третата включва 6 новородени на възраст от раждането до под 28 дни.
Norwegian Bokmål: Studien besto av tre etterfølgende kohorter, den første med 12 pasienter fra 2 til 6 år, den andre med 6 pasienter fra 28 dager til 2 år, og den tredje med 6 nyfødte fra fødselen til 28 dager.
Bulgarian: - ако детето Ви е алергично към хидрокортизон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Norwegian Bokmål: - dersom barnet ditt er allergisk overfor hydrokortison eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Bulgarian: Това не означава, че лекарството няма да подейства и не е необходимо да давате друга доза на Вашето дете.
Norwegian Bokmål: Dette betyr ikke at legemidlet ikke virker, og du trenger ikke å gi barnet en ny dose.
Bulgarian: Сред родителите и болногледачите, запитани относно опита на тяхното дете при приема на лекарството (n=23), 82,6 % се съгласяват/напълно се съгласяват, че тяхното дете лесно поглъща Alkindi; 65,2 % се съгласяват/напълно се съгласяват, че тяхното дете показва положителна реакция след приложение на Alkindi; 95,5 % биха били доволни да дадат Alkindi на своето дете и в бъдеще, а 95,5 % заявяват, че биха предпочели Alkindi за лечение на детето си пред тяхната обичайната лекарствена форма на хидрокортизон.
Norwegian Bokmål: Blant foreldre og pleiere som ble spurt om barnets erfaring med å ta legemidlet (n=23), var 82,6 % enige/svært enige i at det var lett å svelge Alkindi; 65,2 % var enige/svært enige i at barnet viste en positiv reaksjon etter administrasjon av Alkindi; 95,5 % vil gjerne gi barnet Alkindi i fremtiden, og 95,5 % sa at de foretrakk Alkindi som barnets behandling foran det normale hydrokortisonpreparatet.
Bulgarian: Кърмачетата се нуждаят от честа оценка на състоянието, която трябва да се извършва най-малко на всеки 3 до 4 месеца и да включва оценка на растежа, кръвното налягане и общото състояние.
Norwegian Bokmål: Spedbarn bør evalueres hyppig, minst hver tredje til fjerde måned, for å evaluere vekst, blodtrykk og allmenntilstand.
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарствата.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Bulgarian: Това не означава, че лекарствения продукт е бил неефективен, и пациентът не трябва да приема друга доза поради тази причина.
Norwegian Bokmål: Dette betyr ikke at legemidlet har vært ineffektivt, og pasienten skal derfor ikke ta en ny dose.
Bulgarian: Схемите за заместване на кортикостероиди при хора с надбъбречна недостатъчност не причиняват имуносупресия и, следователно, не са противопоказание за прилагането на живи ваксини.
Norwegian Bokmål: Substitusjonsregimer med kortikosteroider for personer med binyrebarkinsuffisiens forårsaker ikke immunsuppresjon, og er derfor ikke kontraindikasjoner for administrering av levende vaksiner.
Bulgarian: Съобщенията за остра токсичност и/или смъртни случаи при предозиране на хидрокортизон са редки.
Norwegian Bokmål: Rapporter med akutt toksisitet og/eller dødsfall etter overdosering med hydrokortison er sjeldne.
Bulgarian: Лечението трябва да се ограничи до минималната доза, необходима за постигане на желания клиничен отговор, а когато е възможно намаляване на дозата, то трябва да се извършва постепенно.
Norwegian Bokmål: Behandling bør begrenses til minimumsdosen som kreves for å oppnå ønsket klinisk respons, og en eventuell dosereduksjon skal skje gradvis.
Bulgarian: - Независимо кой метод използвате, капсулата трябва да се потупа, за да е сигурно, че всички гранули са изсипани.
Norwegian Bokmål: - Uansett hvilken metode som benyttes, skal kapselen bankes lett for å påse at alt granulatet er fjernet.
Bulgarian: Изхвърлете празната капсула след употреба далече от досега на деца.
Norwegian Bokmål: Kast den tomme kapselen etter bruk på et sted som er utilgjengelig for barn.
Bulgarian: Глюкокортикоидите причиняват изразени и разнообразни метаболитни ефекти.
Norwegian Bokmål: Glukokortikoider forårsaker signifikante og varierte metabolske effekter.
Bulgarian: Липсва антидот.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke et antidot.
Bulgarian: Гранулите Alkindi са поставени в капсула, която трябва да се отвори преди употреба.
Norwegian Bokmål: Advarsel Alkindi-granulatet leveres i en kapsel som må åpnes før bruk.
Bulgarian: При всички 24 пациенти е установено, че Alkindi повишава стойностите на кортизола от изходното ниво според очакванията: медиана на концентрацията на кортизола на изходно ниво 14,1 mmol/l (диапазон 14,1 - 104,5), медиана на Cmax 535,2 mmol/l (диапазон 346,2 - 1 445,1).
Norwegian Bokmål: Hos alle 24 pasienter ble Alkindi påvist å øke kortisolverdier fra baseline som forventet: median kortisol ved baseline 14,1 mmol/l (område 14,1-104,5), median Cmax 535,2 mmol/l (område 346,2
Bulgarian: Непосредствено след прилагането трябва да се даде напитка, например вода, мляко, кърма или адаптирано мляко, за да е сигурно, че всичките гранули са погълнати.
Norwegian Bokmål: Umiddelbart etter administrasjon, skal en drikk som vann, melk, brystmelk eller melkeerstatning gis for å se til alt granulatet svelges.
Bulgarian: - Гранулите се изсипват директно върху езика на детето или в лъжица, която се поставя в устата на детето.
Norwegian Bokmål: - Toppen av kapselen vris av. - Granulatet helles enten direkte på barnets tunge eller på en skje som plasseres i barnets munn.
Bulgarian: НЕ трябва да се поглъща - малките деца могат да се задавят.
Norwegian Bokmål: Kapselen skal IKKE svelges - små barn kan sette den i halsen.
Bulgarian: Прекомерното натрупване на тегло при забавена скорост на растежа на височина или други симптоми или признаци на синдром на Cushing сочат прекомерно глюкокортикоидно заместване.
Norwegian Bokmål: Kraftig vektøkning med langsom lengdevekst eller andre symptomer eller tegn på Cushings syndrom, tyder på overdreven glukokortikoidsubstitusjon.
Bulgarian: Хидрокортизон може да се използва по време на бременност и кърмене, ако организмът не произвежда достатъчно кортизол.
Norwegian Bokmål: Hydrokortison kan brukes ved graviditet eller amming når kroppen ikke produserer nok kortisol.
Bulgarian: Alkindi не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: Alkindi har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: Твърда капсула за отваряне, която съдържа единична доза гранули.
Norwegian Bokmål: Hard kapsel til åpning som inneholder en enkeltdose med granulat.
Bulgarian: ако подлежи на ваксинация.
Norwegian Bokmål: skal vaksineres.
Bulgarian: - Стомашни болки (гастрит) или гадене
Norwegian Bokmål: - Magesmerter (gastritt) eller kvalme.
Bulgarian: От тези 24 пациенти 23 са с диагноза ВНХ и 1 е с диагноза хипопитуитаризъм, включително хипотиреоидизъм.
Norwegian Bokmål: Av disse 24 pasientene var 23 diagnostisert med CAH og én var diagnostisert med hypopituitarisme, deriblant hypotyreose.
Bulgarian: Дългосрочното лечение с хидрокортизон може да е свързано с промени в развитието на костите и забавен растеж.
Norwegian Bokmål: Langsiktig behandling med hydrokortison kan ha sammenheng med endringer i utvikling av ben og nedsatt vekst.
Bulgarian: Трябва да се прилага най-ниската подходяща доза стероиди в зависимост от отговора на конкретния пациент.
Norwegian Bokmål: Den laveste egnede dosen med steroider i samsvar med enkeltpasientens respons, skal benyttes.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Alkindi 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du gir Alkindi 3.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано лично на Вашето дете.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er kun skrevet ut til barnet ditt.
Bulgarian: При стрес е възможно да се наложи временно увеличаване на дозата.
Norwegian Bokmål: Stress kan nødvendiggjøre en midlertidig doseøkning.
Bulgarian: Общо 30 здрави (но дексаметазон-супресирани) възрастни мъже, участващи в две проучвания фаза 1, и 24 педиатрични пациенти с надбъбречна недостатъчност, участващи в две проучвания фаза 3, са лекувани с Alkindi.
Norwegian Bokmål: Totalt 30 friske (men deksametasonsupprimerte) voksne menn i to fase I-studier og 24 pediatriske pasienter med binyrebarkinsuffisiens i to fase 3-studier har blitt behandlet med Alkindi.
Bulgarian: На пациентите/болногледачите трябва да се препоръча да потърсят медицинска помощ, ако се развият обезпокоителни психични симптоми, особено при подозрения за депресивно настроение или суицидна идеация.
Norwegian Bokmål: Pasienter/pleiere bør oppfordres til å oppsøke medisinsk rådgivning hvis det forekommer urovekkende psykiske symptomer, spesielt ved mistanke om depresjon eller suicidale tanker.
Bulgarian: В проучването се използва единична доза Alkindi гранули, еквивалентна на предходната сутрешна доза от обичайното за всеки пациент глюкокортикоидно лечение.
Norwegian Bokmål: Studien brukte en enkeltdose med Alkindi-granulat tilsvarende gårdagens morgendose med hver pasients normale glukokortikoidbehandling.
Bulgarian: 1 бутилка, съдържаща 50 капсули
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 1 flaske som inneholder 50 kapsler
Bulgarian: Други лекарства и Alkindi
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Alkindi
Bulgarian: Способността на кортикостероидите да преминават през плацентата варира между различните видове кортикостероиди, но хидрокортизонът лесно преминава през плацентата.
Norwegian Bokmål: Kortikosteroiders evne til å krysse placenta varierer mellom ulike typer kortikosteroider, mens hydrokortison lett krysser placenta.
Bulgarian: Единият кортикостероид-свързващ глобулин е гликопротеин, а другият е албумин.
Norwegian Bokmål: Det ene, kortikosteroidbindende globulin, er et glykoprotein, det andre er albumin.
Bulgarian: Този тип относителна недостатъчност може да продължи с месеци след спиране на терапията; поради това при всеки случай на стрес в рамките на този период трябва да се възобнови кортикостероидната терапия.
Norwegian Bokmål: Siden denne typen relativ insuffisiens kan vedvare i flere måneder etter seponering av behandlingen, skal kortikosteroidbehandling initieres på nytt ved enhver stressituasjon i denne perioden.
Bulgarian: При такива случаи трябва да се назначи необходимото симптоматично лечение.
Norwegian Bokmål: I dette tilfellet bør symptomatisk behandling initieres etter behov.
Bulgarian: - Промени в нивата на калий в кръвта, водещи до прекомерна алкалност на телесните тъкани или течности (хипокалиемична алкалоза)
Norwegian Bokmål: - Endringer i blodkaliumnivåer, noe som fører til sterk alkalitet i kroppens vev eller væsker (hypokalemisk alkalose).
Bulgarian: Преди операция анестезиолозите трябва да бъдат информирани, ако пациентът приема или е приемал преди това кортикостероиди.
Norwegian Bokmål: Anestesileger må underrettes preoperativt hvis pasienten tar eller tidligere har tatt kortikosteroider.
Bulgarian: Дата на отваряне:
Norwegian Bokmål: Dato for åpning:
Bulgarian: Пациентите/болногледачите трябва също да внимават за възможни психични нарушения, които могат да възникнат по време на или непосредствено след намаляване/спиране на системните стероиди, въпреки че такива реакции не се съобщават често.
Norwegian Bokmål: Pasienter/pleiere bør også være oppmerksom på mulige psykiske forstyrrelser som kan forekomme i løpet av eller rett etter dosereduksjon/seponering av systemiske steroider, selv om slike bivirkninger sjelden er rapportert.
Bulgarian: Какво представлява Alkindi и за какво се използва 2.
Norwegian Bokmål: Hva Alkindi er og hva det brukes mot 2.
Bulgarian: Кортикостероидите могат да причинят забавяне на растежа при кърмачета, деца и юноши; това може да е необратим процес.
Norwegian Bokmål: Kortikosteroider kan forårsake vekstretardasjon hos spedbarn, barn og ungdom, som kan være irreversibel.
Bulgarian: Препоръчителните заместителни дози хидрокортизон са 8-10 mg/m2/ден за пациенти само с надбъбречна недостатъчност и 10-15 mg/m2/ден за пациенти с вродена надбъбречна хиперплазия (ВНХ), обикновено разделени на три или четири приема.
Norwegian Bokmål: Anbefalte doser av hydrokortison er 8-10 mg/m2/døgn hos pasienter med kun binyrebarkinsuffisiens og 10-15 mg/m2/døgn hos pasienter med kongenitt adrenal hyperplasi (CAH), som regel i tre eller fire oppdelte doser.
Bulgarian: При тежки случаи се изисква незабавно увеличаване на дозата, като пероралното приложение на хидрокортизон трябва да се замести с парентерално лечение.
Norwegian Bokmål: I alvorlige situasjoner skal doseringen økes umiddelbart, og peroral administrasjon av hydrokortison skal erstattes med parenteral behandling.
Bulgarian: Приемът на Alkindi не би трябвало да попречи на ваксинирането на Вашето дете.
Norwegian Bokmål: Bruk av Alkindi skal ikke komme i veien for barnets vaksinasjoner.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: кортикостероиди за системно приложение; глюкокортикоиди.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kortikosteroider til systemisk bruk; glukokortikoider.
Bulgarian: След като епизодът на интеркурентното заболяване приключи, пациентите могат да се върнат към обичайната си заместителна доза Alkindi.
Norwegian Bokmål: Når den gjeldende sykdomsepisoden har avtatt, kan pasienter returnere til normal substitusjonsdose av Alkindi.
Bulgarian: При деца костната минерална плътност може да бъде повлияна при прилагането на по-високи дози заместващи стероиди.
Norwegian Bokmål: Benmineraltetthet hos barn kan påvirkes ved bruk av høyere doser av substitusjonssteroider.
Bulgarian: Alkindi е терапевтично еквивалентен на конвенционалните таблетки хидрокортизон.
Norwegian Bokmål: Alkindi er terapeutisk tilsvarende konvensjonelle hydrokortisontabletter.
Bulgarian: Дозата трябва да се индивидуализира според отговора на конкретния пациент.
Norwegian Bokmål: Doseringen skal tilpasses i samsvar med responsen til hver enkelt pasient.
Bulgarian: Необходимо е проследяване на клиничния отговор, като пациентите трябва да се наблюдават внимателно за признаци, които може да изискват корекция на дозата, включително промени в клиничния статус в резултат на ремисии или екзацербации на заболяването, индивидуална реакция към лекарствения продукт и ефект от стрес (напр. хирургична интервенция, инфекция, травма).
Norwegian Bokmål: Den kliniske responsen skal overvåkes og pasienter skal observeres nøye for tegn som kan nødvendiggjøre dosejustering, deriblant endringer i klinisk status som følge av remisjon eller forverring av sykdommen, individuell respons på legemidlet og effekter av stress (f.eks. kirurgi, infeksjon, traume).
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Гранулите трябва да се дават през устата и не трябва да се дъвчат.
Norwegian Bokmål: Granulatet skal gis i munnen og ikke tygges.
Bulgarian: Не поглъщайте капсулата, риск от задавяне.
Norwegian Bokmål: Ikke svelg kapselen, kvelningsfare.
Bulgarian: Alkindi не повлиява способността на детето да изпълнява определени задачи, изискващи умения (напр. да кара колело), или да използва машини.
Norwegian Bokmål: Alkindi har ingen påvirkning på barnets evne til å utføre ferdighetsoppgaver (f.eks. sykling) eller bruke maskiner.
Bulgarian: Вашето дете има затруднения при преглъщането на храна или е преждевременно родено бебе, което все още не може да се храни през устата.
Norwegian Bokmål: - dersom barnet har problemer med å svelge mat, eller hvis barnet er født for tidlig og ikke kan ta inn føde via munnen.
Bulgarian: При пациенти с остатъчно ендогенно производство на кортизол е възможно да е достатъчна пониска доза.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med noe gjenværende endogen kortisolproduksjon, kan en lavere dose være tilstrekkelig.