FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku MERONEM, než jste měl(a) Pokud jste náhodou užil(a) více než předepsanou dávku, kontaktujte okamžitě Vašeho lékaře nebo nejbližší nemocnici.
Latvian: Ja nejauši Jums ievadīta lielāka deva nekā noteikts, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai tuvāko medicīnas iestādi.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MERONEM 500 mg prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku MERONEM 1 g prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku meropenemum
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM Meronem 500 mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai Meronem 1 g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai meropenem
Czech: Dávku obvykle dostanete každých 8 hodin.
Latvian: Parasti deva jāievada ik pēc 8 stundām.
Czech: Meronem obsahuje sodík.
Latvian: Meronem satur nātriju.
Czech: Slovensko: Meronem 500mg i.v.
Latvian: Slovākijas Republika: Meronem 500mg i.v.
Czech: Méně časté zvýšená koncentrace kreatininu, zvýšená koncentrace močoviny v krvi
Latvian: Retāk palielināts kreatinīna līmenis asinīs, palielināts urīnvielas līmenis asinīs
Czech: Vazba na bílkoviny je ale tak nízká, že se neočekává interakce s jinými léčivy na podkladě tohoto mechanismu.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā tā zemo saistīšanās pakāpi ar olbaltumiem, mijiedarbībai ar citiem savienojumiem šī darbības mehānisma dēļ nevajadzētu būt.
Czech: Léčba febrilních neutropenických pacientů
Latvian: Pacientu ar febrilu neitropēniju ārstēšana
Czech: Hodnota AUC mikrobiálně neaktivního metabolitu s otevřeným kruhem byla významně zvýšena u pacientů s renálním poškozením.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem ievērojami palielinās arī mikrobioloģiski neaktīvu metabolītu ar atvērto gredzenu AUC.
Czech: Méně časté parestézie
Latvian: Retāk parestēzijas
Czech: Třída orgánových systémů Frekvence
Latvian: Orgānu sistēmas klasifikācija
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, medicīnas māsai vai farmaceitam.
Czech: Dávkování u starších pacientů
Latvian: Devas gados vecākiem pacientiem
Czech: Meronem
Latvian: meropenem
Czech: Množství kapaliny, které potřebujete je uvedeno v tabulce níže: Dávka přípravku MERONEM
Latvian: Tabulā norādīts nepieciešamais šķīduma daudzums: Meronem deva
Czech: Uzavřete ústí kanyly a opatrně uložte stříkačku do koše na ostré předměty.
Latvian: Aiztaisiet kanulas vāciņu un uzmanīgi izmetiet šļirci savā asiem priekšmetiem paredzētajā tvertnē.
Czech: Gynekologické infekce a poporodní infekce
Latvian: Ginekoloģiskas infekcijas, tostarp pēcdzemdību infekcijas
Czech: Hemodialýza přípravek Meronem a jeho metabolity odstraní.
Latvian: Hemodialīze izvada Meronem un tā metabolītu.
Czech: Streptococcus skupiny A, B, C, G Streptococcus pneumoniae1
Latvian: Streptococcus groups A, B, C, G
Czech: Studie na zvířatech prokázaly, že meropenem je ledvinami dobře tolerován.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem rāda, ka meropenēms nebojā nieres.
Czech: Použití meropenemu u meningitid je nyní považováno za doložené klinickými zkušenostmi a uznáno v terapeutických postupech.
Latvian: Uzskata, ka meropenēma lietošanu meningīta ārstēšanā pamato klīniskā pieredze un tā ir atzīta ārstēšanas vadlīnijās.
Czech: Bacteroides fragilis skupina Prevotella bivia
Latvian: Gramnegatīvie anaerobi Bacteroides caccae Bacteroides fragilis group Prevotella bivia Prevotella disiens
Czech: Intravenózní podání 1 g/20 ml na injekci nebo proměnlivá koncentrace na infuzi
Latvian: 1g/20 ml injekcijām vai mainīgas koncentrācijas infūzijām
Czech: Intravenózní podání 500 mg/10 ml na injekci nebo proměnlivá koncentrace na infuzi
Latvian: 500 mg/10 ml injekcijām vai mainīgas koncentrācijas infūzijām
Czech: Obvyklá dávka se pohybuje mezi 10 mg a 40 mg přípravku MERONEM na každý kilogram
Latvian: Parasti deva ir no 10 mg līdz 40 mg Meronem uz kilogramu (kg) ķermeņa masas.
Czech: • Průjem.
Latvian: • Vemšana.
Czech: V průběhu léčby karbapenemy, včetně meropenemu, byly občas hlášeny křeče (viz bod 4.8).
Latvian: Ārstēšanas laikā ar karbapenēmiem, tostarp meropenēmu, lēkmes tika novērotas reti (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Czech: 1 gTrockenstechampullen
Latvian: 1 gTrockenstechampul len
Czech: Meronem a související názvy (viz Příloha I) 1 g. Jedna lahvička obsahuje meropenemum trihydricum odpovídající 1 g bezvodého meropenemu.
Latvian: Meronem un citi nosaukumi (skatīt pielikumu I) 1 g Katrs flakons satur meropenēma trihidrātu atbilstoši 1 g bezūdens meropenēma (meropenem).
Czech: Nepřestávejte užívat MERONEM, dokud Vám lékař neřekne.
Latvian: Nepārtrauciet Meronem lietošanu bez ārsta ziņas.
Czech: Bod 6.4 - Zvláštní opatření pro uchovávání
Latvian: 6.4. apakšpunkts − īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Czech: Bod 4.7 - Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Latvian: 4.7. apakšpunkts - ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus
Czech: Přestože proti P. aeruginosa působí i jiné léky, odborníci upřednostňují výběr z přípravků, aby mohli překonat problémy dočasného snížení citlivosti (tj.
Latvian: Lai arī citām zālēm piemīt iedarbība pret P. aeruginosa, speciālisti izvēlas vielas, kas ļauj novērst īslaicīgu uzņēmības pasliktināšanos (t. i., antibiotiku ciklu), alerģiju vai citas novirzes.
Czech: Výbor CHMP sjednotil dávkování pro dospělé, dospívající a děti nad 50 kg tělesné hmotnosti na 500 mg nebo 1 g (podáváno každých 8 hodin) a pro děti od 3 měsíců (a méně) do 11 let věku a do 50 kg tělesné hmotnosti na dávku 10 nebo 20 mg/kg (podáváno každých 8 hodin) pro následující indikace: Pneumonie, včetně komunitní pneumonie a nozokomiální pneumonie Komplikované infekce močových cest
Latvian: Rezultātā CHMP gan pieaugušiem pacientiem, gan pusaudžiem un bērniem ar ķermeņa svaru virs 50 kg noteica 500 mg vai 1 g devu (reizi astoņās stundās), bet bērniem no trīs mēnešu vecuma (un mazāk) līdz 11 gadu vecumam un ar ķermeņa svaru līdz 50 kg 10 vai 20 mg/kg devu (reizi astoņās stundās) šādām indikācijām: pneimonija, tostarp sadzīves pneimonija un stacionārā iegūta pneimonija; komplicētas urīnceļu infekcijas; komplicētas vēdera dobuma iekšējo orgānu infekcijas (IAI); dzemdību un pēcdzemdību infekcijas (tikai pieaugušiem pacientiem); komplicētas ādas un ādas audu infekcijas.
Czech: Tato cílová hodnota nebyla potvrzena v klinických podmínkách.
Latvian: Tas nav pierādīts klīniski.
Czech: • MERONEM Vám podá lékař nebo sestra.
Latvian: • Jūsu ārsts vai medicīnas māsa ievadīs jums Meronem.
Czech: Časté zvýšené hladiny transamináz, alkalické fosfatázy a laktát dehydrogenázy v krvi
Latvian: Bieži transamināžu, bilirubīna, sārmainās fosfatāzes, laktātdehidrogenāzes koncentrācijas palielināšanās serumā
Czech: zvýšení počtu některých druhů bílých krvinek, snížení počtu některých bílých krvinek, zvýšení množství látky označované jako „bilirubin".
Latvian: • Asins sastāva izmaiņas, tostarp samazināts trombocītu skaits (par ko liecina zilumu parādīšanās), palielināts vai samazināts dažādu balto asins šūnu skaits un palielināts vielas, kuru sauc "bilirubīns" daudzums.
Czech: Komplikované infekce kůže a měkkých tkání (cSSSI)
Latvian: Komplicētas ādas un ādas audu infekcijas (cSSSI)
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo sestře.
Latvian: Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai medicīnas māsai.
Czech: Bod 4.4 - Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Latvian: 4.4. apakšpunkts - īpašie brīdinājumi un lietošanas piesardzības pasākumi
Czech: Mezi nejčastější rizika patří nevolnost a změny v jaterních testech a tyto nálezy jsou po vysazení reverzibilní.
Latvian: Visbiežāk minētās blakusparādības ir nelabums un izmaiņas aknu funkcijas analīzēs, tomēr pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas šīs blakusparādības izzūd.
Czech: Bod 6.5 - Druh obalu a velikost balení
Latvian: 6.5. apakšpunkts - iepakojuma veids un saturs
Czech: Polovina jednotkové dávky každých 12 hodin
Latvian: Lietošanas biežums viena devas vienība katras 12 h puse devas vienības katras 12 h puse devas vienības katras 24 h
Czech: Burkholderia cepacia Pseudomonas aeruginosa
Latvian: Gramnegatīvie aerobi Acinetobacter species Burkholderia cepacia Pseudomonas aeruginosa
Czech: Těžká přecitlivělost (např. anafylaktická reakce, závažná kožní reakce) na jakýkoli jiný typ betalaktamového antibakteriálního přípravku (např. peniciliny nebo cefalosporiny).
Latvian: Nopietna pārlieka jutība (piemēram, anafilaktiska reakcija, nopietnas ādas reakcijas) pret citu veidu beta-laktāmu antibakteriālām vielām (piemēram, penicilīniem vai cefalosporīniem).
Czech: U pacientů se středně závažným poškozením se AUC zvyšuje 2,4x (CrCl 33-74 ml/min), 5x u závažného poškození (CrCL 4-23 ml/min) a 10x u hemodialyzovaných pacientů (CrCL < 2 ml/min) ve srovnání se zdravými jedinci (CrCL > 80 ml/min).
Latvian: Salīdzinājumā ar veseliem cilvēkiem (KrKL > 80 ml/min), pacientiem ar vidēji smagiem traucējumiem (KrKL 33 - 74 ml/min) AUC palielinās 2,4 reizes, pacientiem ar smagiem traucējumiem (KrKL 4 - 23 ml/min) - 5 reizes, bet hemodialīzes pacientiem (KrKL < 2 ml/min) - 10 reizes.
Czech: Gram-negativní anaerobní mikroorganismy
Latvian: Gram-negatīvi anaerobi
Czech: Cheshire SK10 2NA Velká Británie
Latvian: Macclesfield Cheshire SK10 2NA
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Latvian: 4.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Izņemot probenecīdu, citi specifiski zāļu mijiedarbības pētījumi nav veikti.
Czech: Histologický průkaz poškození ledvinných tubulů byl pozorován u myší a psů pouze v dávkách 2000 mg/kg a vyšších po jednorázovém podání a u opic při dávkování 500 mg/kg v 7denní studii.
Latvian: Pelēm un suņiem histoloģiski nieru kanāliņu bojājumu pierādījumi atklāti, tikai ievadot 2000 mg/kg un vairāk vienā devā, pērtiķiem500 mg/kg 7 dienu pētījumā.
Czech: Od doby podání původní žádosti o registraci byly provedeny další 2 klinické studie s přibližně 1050 pacienty, z nichž přibližně 520 dostávalo meropenem.
Latvian: Kopš sākotnējā reģistrācijas apliecības pieteikuma tika veikti divi papildu klīniskie pētījumi, kuros piedalījās aptuveni 1050 pacientu, no kuriem aptuveni 520 pacientus ārstēja ar meropenēmu.
Czech: Není známo kolitida související s použitím antibiotika (viz bod 4.4)
Latvian: Nav zināms antibiotiku izraisīts kolīts (skatīt apakšpunktu
Czech: • Pocit na zvracení (nauzea).
Latvian: • Tirpšana (durstoša sajūta).
Czech: Meropenem snadno penetruje do Gram negativních i Gram pozitivních bakterií a inhibuje syntézu bakteriální stěny vazbou na proteiny vázající penicilin (PBP).
Latvian: Meropenēms izrāda baktericīdu aktivitāti, nomācot baktēriju šūnu sieniņu sintēzi grampozitīvajās un gramnegatīvajās baktērijās, saistoties ar penicilīnu saistošiem proteīniem (PSP).
Czech: Meropenem určený pro intravenózní injekci by měl být rekonstituován za použití sterilní vody na injekci.
Latvian: Meropenēms var tikt ievadīts intravenozas bolus injekcijas veidā, kas pagatavota ar sterilu ūdeni injekcijām.
Czech: Otřete ještě jednou šedý pryžový uzávěr novou vatičkou namočenou do lihu a nechte uzávěr oschnout.
Latvian: Notīriet zaļo gumijas aizbāzni ar jaunu spirta plāksnīti vēl vienu reizi un atļaujiet tam nožūt.
Czech: Meronem a související názvy (viz Příloha I) 1 g prášku pro přípravu injekčního roztoku nebo infuzního roztoku
Latvian: Meronem un citi nosaukumi (skatīt pielikumu I) 1 g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai
Czech: Lékař Vám řekne, jaké množství rozpouštědla použít.
Latvian: Jūsu ārsts pastāstīs kādu šķīdinātāju izmantot.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Etiketa (lahvička)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA UZLĪME (FLAKONS)
Czech: Výbor CHMP se shodl na následující sjednocené indikaci:
Latvian: CHMP apstiprināja šādu saskaņoto indikāciju:
Czech: Přecitlivělost na jakýkoli jiný karbapenemový antibakteriální přípravek.
Latvian: Pārlieka jutība pret jebkuru karbapenēmu grupas antibakteriālu vielu.
Czech: Nizozemsko: Meronem i.v.
Latvian: Nīderlande: Meronem i.v.
Czech: • Infekce postihující plíce (pneumonie).
Latvian: • Plaušu infekcija (pneimonija).
Czech: Obsah (koncentrace)
Latvian: Ievadīšanas veids Iepakojuma lielums (koncentrācija)
Czech: Bod 6.3 - Doba použitelnosti
Latvian: 6.3. apakšpunkts - uzglabāšanas laiks
Czech: Celkový potřebný objem kapaliny můžete natáhnout do téže stříkačky.
Latvian: Pagatavoto šķīdumu Jūs varat ievilkt vienā šļircē.
Czech: Bod 5.2 - Farmakokinetické vlastnosti
Latvian: 5.2. apakšpunkts - farmakokinētiskās īpašības
Czech: Meronem a související názvy (viz Příloha I) 500 mg prášek pro přípravu injekčního roztoku nebo infuzního roztoku
Latvian: Meronem un citi nosaukumi (skatīt pielikumu I) 500 mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai
Czech: • Infekce plic a průdušek u pacientů postižených cystickou fibrózou.
Latvian: • Plaušu un bronhu infekcijas pacientiem ar cistisko fibrozi.
Czech: Výbor CHMP poznamenal, že samotné státy EU se nedomnívají, že hranice citlivosti CLSI jsou požadovány navíc k hranicím citlivosti EUCAST.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka ES valstis neuzskata par nepieciešamu papildus Eiropas Antibakteriālās uzņēmības pārbaudes komitejas (EUCAST) norādītajām robežvērtībām ieviest arī Klīnisko un laboratorijas standartu institūta (CLSI) robežvērtības.
Czech: MERONEM lze použít k léčbě neutropenických pacientů s horečkou, u kterých je podezření na bakteriální infekci.
Latvian: Meronem lieto, ārstējot neitropēnijas pacientus ar drudzi, ja ir aizdomas par iespējamu bakteriālu infekciju.
Czech: • Náhlý výsev těžké vyrážky nebo puchýřků nebo olupování kůže.
Latvian: • Pēkšņi spēcīgi izsitumi vai čūlas vai ādas lobīšanās.
Czech: Akutní bakteriální meningitida
Latvian: Akūts bakteriāls meningīts
Czech: Před použitím je třeba roztok protřepat.
Latvian: Šķīdumu pirms lietošanas sakratīt.
Czech: - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo sestře
Latvian: • Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci rovněž uvedl patogeny relevantní pro nitrobřišní infekci, včetně souhrnných údajů o minimální inhibiční koncentraci (MIC) patogenů běžných pro nitrobřišní infekce izolovaných v klinických studiích.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks sniedza patogēnu uzskaitījumu, kuri saistīti ar IAI, tostarp MIK apkopojuma dati par kopējiem IAI patogēniem, kas izolēti klīniskajos pētījumos.
Czech: Meronem a související názvy (viz Příloha I) 500 mg. Jedna lahvička obsahuje meropenemum trihydricum odpovídající 500 mg bezvodého meropenemu.
Latvian: Meronem un citi nosaukumi (skatīt pielikumu I) 500 mg Katrs flakons satur meropenēma trihidrātu atbilstoši 500 mg bezūdens meropenēma (meropenem).
Czech: Peptoniphilus asaccharolyticus rod Peptostreptococcus (včetněP.
Latvian: Peptoniphilus asaccharolyticus
Czech: Jeden z nejčastějších důvodů je, že bakterie, která je příčinou infekce, je rezistentní k podávanému antibiotiku.
Latvian: Viens no iemesliem ir infekciju izraisītāju- baktēriju rezistence pret antibiotikām, ko izmanto infekcijas ārstēšanā.
Czech: Haemophilus influenzae1 a Moraxella catarrhalis Neisseria meningitidis2,4
Latvian: Neisseria meningitidis2,4
Czech: Je třeba poznamenat, že podmínky léčby pneumonie jsou pro dospělé i pro děti shodné.
Latvian: Jāņem vērā, ka pneimonijas apsvērumi pieaugušiem pacientiem un bērniem ir vienādi.
Czech: Pokud si máte sledovat příjem sodíku, informujte o tom lékaře nebo sestru.
Latvian: Ja nepieciešams kontrolēt nātrija līmeni Jūsu organismā, lūdzu, informējiet ārstu vai medicīnas māsu.
Czech: Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (Milano) Itálie
Latvian: 20080 Basiglio (Milano)
Czech: $Druhy, které vykazují intermediární citlivost £Všechny methicilin rezistentní stafylokoky jsou rezistentní na meropenem †Rozsah rezistence ≥ 50% v jedné nebo více zemích EU.
Latvian: $ Sugas, kurām raksturīga dabīga vidēja jutība # Visi pret meticilīnu rezistentie stafilokoki ir par rezistenti pret meropenēmu.
Czech: AstraZeneca UK Ltd. Silk Road Business Park 1 Macclesfield
Latvian: Silk Road Business Park 1
Czech: Gram-pozitivní anaerobní mikroorganismy
Latvian: Gram-pozitīvi anaerobi
Czech: Bronchopulmonální infekce u cystické fibrózy
Latvian: Bronhopulmonārās infekcijas pacientiem ar cistisko fibrozi
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku I lahvička.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai.
Czech: Pokud jde o účinnost a bezpečnost, klinické pokyny doporučují penemy u infekcí močových cest bez rozlišení jednotlivých léků.
Latvian: Klīniskās vadlīnijas iesaka penēmu lietošanu cUTI gadījumos, neizšķirot zāļu efektivitāti un drošību.
Czech: U starších pacientů není nutná úprava dávkování kromě případů středně závažného a závažného poškození ledvin (viz bod 4.2).
Latvian: Izņemot vidēji smagu un smagu nieru darbības traucējumu gadījumus, gados vecākiem pacientiem deva nav jāpielāgo (skatīt apakšpunktu 4.2).
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci poskytl přehled patogenů majících vztah k infekci dolních cest dýchacích, včetně souhrnných údajů o minimální inhibiční koncentraci (MIC) pro běžné patogeny izolované u infekcí dolních cest dýchacích.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza pārskatu par patogēniem, kas saistīti ar AEI, tostarp MIK kopsavilkuma datus par kopējiem izolētajiem AEI patogēniem.
Czech: Předloženy byly rovněž souhrnné údaje o minimální inhibiční koncentraci (MIC) izolovaných běžných plicních patogenů u pacientů s cystickou fibrózou ze dvou studií.
Latvian: Tika iesniegti arī divos pētījumos iegūtie MIK apkopojuma dati par izplatītiem plaušu patogēniem pacientiem ar CF.
Czech: Nicméně zájem o používání karbapenemů včetně meropenemu u komplikovaných infekcí kůže a měkkých tkání je nyní podpořen klinickými zkušenostmi.
Latvian: Tomēr interesi par karbapenēmu, tostarp meropenēma, lietošanu cSSSI ārstēšanā pierāda klīniskā pieredze.
Czech: Příznaky mohou zahrnovat náhlý nástup:
Latvian: Ietver šādus simptomus:
Czech: Velmi vzácné (postihují méně než 1 pacienta z 10 000) Není známo (z dostupných údajů nelze frekvenci určit, ale jde o vzácný či velmi vzácný výskyt)
Latvian: Iespējamo blakusparādību biežums norādīts izmantojot sekojošu iedalījumu: ļoti bieži (rodas biežāk kā 1 lietotājam no 10) bieži (rodas 1-10 lietotājiem no 10) retāk (rodas 1-10 lietotājiem no 1000) reti (rodas 1-10 lietotājiem no 10 000) ļoti reti (rodas mazāk kā 1 lietotājam no 10 000) nav zināmi (biežumu nevar noteikt no pieejamiem datiem, bet tas ir reti vai ļoti reti).
Czech: Intravenózní podání 1 g/20 ml 5 mg/ml
Latvian: 1g/20 ml 5 mg/ml
Czech: Meropenemum trihydricum odpovídající 1 g bezvodého meropenemu.
Latvian: Meropenēma trihidrāts atbilst 1 g bezūdens meropenēma.
Czech: Doporučuje se časté sledování hodnoty INR v průběhu a krátce po současném podávání antibiotik a perorálních antikoagulancií.
Latvian: Gan vienlaicīgās antibiotikas un perorālā antikoagulanta lietošanas laikā, gan neilgi pēc tam vēlams bieži kontrolēt INR.
Czech: Další streptokoky Enterococcus Staphylococcus2
Latvian: Streptococcus pneumoniae1 Citi streptokoki Enterococcus
Czech: Jak MERONEM vypadá a co obsahuje toto balení
Latvian: Meronem ārējais izskats un iepakojums
Czech: Česká republika AstraZeneca UK Ltd. Silk Road Business Park 1
Latvian: Čehijas Republika AstraZeneca UK Ltd.
Czech: Propíchněte jehlou na stříkačce šedou pryžovou zátku uprostřed a vymáčkněte doporučené množství „Vody na injekci" do lahvičky nebo do lahviček přípravku MERONEM.
Latvian: 6. Šļirces adatu ieduriet zaļā gumijas aizbāžņa centrā un injicējiet ieteicamo sterila ūdens injekcijām daudzumu Meronem flakonā vai flakonos.
Czech: 1348 mg prášku v 30 ml skleněné lahvičce typu I se zátkou (šedý halobutylový kaučuk s hliníkovým uzávěrem).
Latvian: 30 ml 1.klases stikla flakons ar aizbāzni (zaļš halogēnbutilgumijas vāciņš ar alumīnija cepurīti) satur 1348 mg pulvera.
Czech: Irsko: Meronem IV
Latvian: Īrija: Meronem IV
Czech: Když budete věnovat pozornost následujícím radám, napomůže to prevenci vzniku rezistence u bakterií
Latvian: Sekojošie padomi palīdzēs Jums cīnīties pret baktēriju rezistenci, kas ietekmē antibiotiku darbību.
Czech: Pneumonie, včetně komunitní pneumonie a nozokomiální pneumonie
Latvian: Pneimonija, tostarp sadzīves pneimonija un stacionārā iegūta pneimonija
Czech: Při stanovování dávek k léčbě pacientů s renální insuficiencí je nutná pečlivá rozvaha (viz níže).
Latvian: Papildus uzmanība nosakot devu nepieciešama pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (skatīt zemāk).
Czech: Intravenózní podání 1 g/20 ml (není na trhu)
Latvian: 1g/20 ml (nav pārdošanā)
Czech: Omezené zkušenosti z poregistračního období ukazují, že pokud se objeví nežádoucí účinky po předávkování, odpovídají profilu nežádoucích účinků popsanému v bodě 4.8, jsou obvykle mírné a ustupují při přerušení léčby nebo snížení dávky.
Latvian: Neliela pēcreģistrācijas pieredze liecina, ka, ja pārdozēšanas rezultātā radušās blakusparādības atbilst 4.8. apakšpunktā aprakstītajām blakusparādībām.
Czech: • Poškození cév v místě, kde je MERONEM podáván.
Latvian: • Sāpīgas vēnas Meronem injekcijas vietā.
Czech: Intravenózní podání 500 mg/10 ml 5 mg/ml
Latvian: 500 mg/10 ml 5 mg/ml
Czech: Meronem IV 1g
Latvian: Meronem IV 1g 1g
Czech: Odstraňte barevný kryt a očistěte šedý pryžový uzávěr vatičkou namočenou v lihu.
Latvian: 3. Noņemiet krāsaino vāciņu un notīriet zaļo gumijas aizbāzni ar spirta plāksnīti.
Czech: Velká Británie: Meronem IV
Latvian: Lielbritānija: Meronem IV
Czech: - předmětem předložení záležitosti k posouzení bylo sjednocení souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací.
Latvian: - pārskatīšanas procedūras mērķis bija zāļu aprakstu, marķējuma tekstu un lietošanas instrukciju saskaņošana;
Czech: Velká Británie AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green
Latvian: AstraZeneca UK Limited
Czech: Litva: Meronem IV
Latvian: Lietuva: Meronem IV
Czech: Jsou uvedeny souhrnné údaje o minimální inhibiční koncentraci (MIC) běžných gynekologických patogenů izolovaných v klinické studii předložené v původní žádosti o registraci.
Latvian: Tika iesniegti klīniskā pētījumā iegūtie MIK apkopojuma dati par izplatītākajiem ginekoloģiskajiem patogēniem, un tie tika iekļauti sākotnējā reģistrācijas apliecībā.
Czech: U pacientů se středně závažným a závažným poškozením ledvin se doporučuje úprava dávky (viz bod
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem un smagiem nieru darbības traucējumiem ieteicams pielāgot devu (skatīt apakšpunktu 4.2).
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu a rostlinných léčivech.
Latvian: Lūdzu, pastāstiet savam ārstam, ja pašlaik lietojat vai nesen lietojāt kādas citas zāles.
Czech: Děti od 3 měsíců do 11 let a do 50 kg tělesné hmotnosti Doporučené dávkovací režimy jsou uvedeny v tabulce níže:
Latvian: Bērniem no 3 mēnešu vecuma līdz 11 gadu vecumam un ar ķermeņa masu līdz 50 kg.
Czech: Poklepejte na stříkačku tak, aby se veškeré bublinky dostaly nahoru.
Latvian: Viegli uzsitiet pa šļirci, lai izvadītu gaisa burbuļus šķīduma virspusē.
Czech: Klinický program předložený v době podání původní žádosti o registraci popisoval 1 klinickou studii se 40 pacienty, z nichž 27 bylo léčeno meropenemem.
Latvian: Klīniskā programma, kas tika iesniegta sākotnējā reģistrācijas apliecības pieteikuma laikā, iekļāva viena klīniskā pētījuma aprakstu, kurā piedalījās 40 pacientu, no kuriem 27 pacientus ārstēja ar meropenēmu.
Czech: Méně časté kopřivka
Latvian: Retāk nātrene