FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den rekommenderade startdosen av Olazax Disperzi beror på vilken sjukdom som behandlas: 10 mg per dag ges vid schizofreni och för att förebygga maniska episoder och 15 mg per dag ges vid behandling av maniska episoder, förutom när Olazax Disperzi ges tillsammans med andra läkemedel, då startdosen kan vara 10 mg per dag.
Hungarian: 10 mg/nap adagban alkalmazzák skizofrénia esetében és a mániás epizódok megelőzésére; 15 mg/nap adagban pedig a mániás epizódok kezelésére, de másik gyógyszerrel együtt alkalmazva a kezdő adag 10 mg/nap is lehet.
Swedish: Patienter över 65 år samt patienter som har nedsatt lever- eller njurfunktion kan behöva en lägre startdos på 5 mg per dag.
Hungarian: Kisebb, 5 mg/nap kezdő adagra lehet szükség 65 év feletti betegeknél, valamint csökkent máj- vagy vesefunkció esetén.
Swedish: Olazax Disperzis exakta verkningsmekanism är okänd, men läkemedlet binder till flera olika receptorer på ytan av nervcellerna i hjärnan.
Hungarian: Pontos hatásmechanizmusa nem ismert, de az agyban lévő idegsejtek felszínén található számos különböző receptorhoz kötődik.
Swedish: Smälttabletter är tabletter som löses upp i munnen.
Hungarian: A szájban diszpergálódó tabletták szájban oldódnak.
Swedish: Olazax Disperzi används för att behandla vuxna med schizofreni.
Hungarian: Az Olazax Disperzi-t skizofréniában szenvedő felnőttek kezelésére használják.
Swedish: Olazax Disperzi används även för att behandla måttliga till svåra maniska episoder (extrem upprymdhet) hos vuxna.
Hungarian: Az Olazax Disperzi-t mérsékelt vagy súlyos mániás epizódok (szélsőségesen felfokozott érzelmi állapot) kezelésére is alkalmazzák felnőtteknél.
Swedish: Eftersom Olazax Disperzi är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlen anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Hungarian: Mivel az Olazax Disperzi generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerekkel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszerek előnyeivel és kockázataival.
Swedish: Olazax Disperzi är ett generiskt läkemedel.
Hungarian: Az Olazax Disperzi „generikus gyógyszer".
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Olanzapin Disperzi i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Zyprexa och Zyprexa Velotab.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően az Olazax Disperzi minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Zyprexa-val és a Zyprexa Velotab-bal.
Swedish: Den aktiva substansen i Olazax Disperzi, olanzapin, är ett antipsykotiskt läkemedel.
Hungarian: Az Olazax Disperzi hatóanyaga, az olanzapin, egy antipszichotikum.
Swedish: Olazax Disperzi är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen olanzapin.
Hungarian: Az Olazax Disperzi egy olanzapin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Swedish: Eftersom Olazax Disperzi är ett generiskt läkemedel har studierna på människor begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlen Zyprexa och Zyprexa Velotab.
Hungarian: Mivel az Olanzapine Disperzi generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a Zyprexa és a Zyprexa Velotab nevű referencia-gyógyszerekkel.
Swedish: Det innebär att det liknar s.k. referensläkemedel som redan är godkända i Europeiska unionen (EU).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Olazax Disperzi megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Zyprexa és Zyprexa Velotab nevű „referenciagyógyszerekkel".
Swedish: Smälttabletterna placeras på tungan där de löses upp i saliven.
Hungarian: A szájban diszpergálódó tablettát a nyelvre kell helyezni, ahol a nyál hatására szétesik, vagy lenyelés előtt vízben el kell keverni.
Swedish: Mer information om Olazax Disperzi
Hungarian: Az Olazax Disperzi-vel kapcsolatos egyéb információ
Swedish: Kommittén rekommenderade att Olazax Disperzi skulle godkännas för försäljning.
Hungarian: A bizottság javasolta az Olazax Disperzi-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Olazax Disperzi som visats under studierna?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Olazax Disperzi alkalmazása?
Swedish: CHMP fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Zyprexa och Zyprexa Velotab.
Hungarian: Következésképpen a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy ugyanúgy, mint a Zyprexa-nak és a Zyprexa Velotab-nak, ennek a készítménynek az előnyei is meghaladják az azonosított kockázatokat.
Swedish: Olazax Disperzi stabiliserar också stämningsläget hos patienter som har svarat på en första behandling.
Hungarian: Az Olazax Disperzi hatásosan tartja fenn a javulást azoknál a betegeknél, akik kezdeti terápiás választ mutattak.
Swedish: Mer information om behandling med Olazax Disperzi finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Hungarian: Amennyiben az Olazax Disperzi-vel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Swedish: Varför har Olazax Disperzi godkänts?
Hungarian: Miért engedélyezték az Olazax Disperzi forgalomba hozatalát?
Swedish: Hur används Olazax Disperzi?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Olazax Disperzi-t?
Swedish: Dat.. Utgångsdatum är den sista dagen i angiven månad.
Hungarian: A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Swedish: Om du har glömt att ta Olazax Ta dina tabletter så snart du kommer ihåg.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Olazax-t Vegye be a következő tablettát, mihelyt eszébe jut.
Swedish: Andra läkemedel och OLAZAX
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Olazax
Swedish: Dock ska innehavaren av godkännandet för försäljning lämna in periodiska säkerhetsrapporter om detta läkemedel om produkten ingår i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD lista) föreskrivs i artikel 107c (7) i direktiv 2001/83/EG och publiceras på Europeiska webbportal för läkemedel.
Hungarian: Azonban, a forgalomba hozatali engedély jogosultja benyújtja időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések ezt a gyógyszert, ha a termék szerepel a listán az uniós referencia-időpontok (EURD list) előírt 107c (7) a 2001/83/EK irányelv és a megjelent az európai gyógyszerbiztonsági internetes portál.
Swedish: Kontakta din läkare om symtomen återkommer men sluta inte att ta läkemedlet om inte din läkare sagt till dig att göra det.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha a tünetei visszetérnek, de ne hagyja abbba a Olazax szedését, hacsak ezt orvosa nem tanácsolja.
Swedish: Drick ej alkohol under behandling med Olazax, eftersom det tillsammans med alkohol kan orsaka dåsighet.
Hungarian: Olazax -kezelés ideje alatt ne igyon alkoholt, mert a Olazax és az alkohol együttesen álmosságot okozhat.
Swedish: Mycket vanlig: viktuppgång13, förhöjd triglyceridnivå14, ökad aptit.
Hungarian: Nagyon gyakori: Testtömeg-növekedés13, emelkedett trigliceridszint14, étvágyfokozódás.
Swedish: Du ska inte ta detta läkemedel om du ammar, eftersom små mängder Olazax kan gå över i modersmjölken.
Hungarian: Szoptatás ideje alatt nem szedheti ezt a gyógyszert, mivel kis mennyiségű Olazax átkerülhet az anyatejbe.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) találhatók.
Swedish: Olazax med alkohol
Hungarian: A Olazax egyidejű bevétele alkohollal
Swedish: - Användning av OLAZAX på äldre patienter med demens rekommenderas inte eftersom det kan ge allvarliga biverkningar.
Hungarian: • A Olazax használata demenciában (szellemi hanyatlásban) szenvedő idős betegek esetében nem ajánlott, mert súlyos mellékhatásokhoz vezethet.
Swedish: • Schizofreni, en sjukdom med symtom som att höra, se eller förnimma något som inte finns, vanföreställningar, ovanlig misstänksamhet och tillbakadragenhet.
Hungarian: • Skizofrénia, melynek tünetei közé tartozik: olyan dolgok hallása, látása, vagy érzékelése, melyek nem valódiak, tévhitek, szokatlan gyanakvás és zárkózottá válás.
Swedish: Olazax tillhör läkemedelsgruppen neuroleptika och används för att behandla följande tillstånd:
Hungarian: antipszichotikumok csoportjához tartozik ésa következő állapotok kezelésére használatos:
Swedish: Olazax 5 mg tabletter Olazax 7,5 mg tabletter Olazax 10 mg tabletter Olazax 15 mg tabletter Olazax 20 mg tabletter
Hungarian: Olazax 5 mg tabletta Olazax 7,5 mg tabletta Olazax 10 mg tabletta Olazax 15 mg tabletta Olazax 20 mg tabletta
Swedish: Tabletterna ska tas genom munnen och sväljas hela med vatten.
Hungarian: A Olazax tablettát kevés vízzel, egészben nyelje le.
Swedish: Dosen av Olazax är 5 mg -20 mg per dag.
Hungarian: A Olazax adagja 5 mg-20 mg naponta.
Swedish: Kliniskt betydelsefull QTc-förlängning (Fridericia QT-korrigering [QTcF] ≥500 millisekunder [msek] vid någon tidpunkt efter utgångsvärdet hos patienter med utgångsvärde QTcF<500 msek) har förekommit i mindre vanliga fall (0,1 % till 1 %) i kliniska studier hos patienter som behandlats med olanzapin men inga signifikanta skillnader i relaterade kardiella händelser jämfört med placebo observerades.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban jelentős QTc megnyúlás (Fridericia szerinti QT korrekció [QTcF] ≥500 millisecundum [msec] bármikor a vizsgálat során, azoknál a betegeknél, akiknél a kiinduláskor a QTcF<500 msec volt) nem gyakran (0,1% - 1%) fordult elő az olanzapinnal kezelt betegeknél, és a társuló cardialis eseményekben nem volt szignifikáns eltérés a placebo-csoporthoz képest.
Swedish: Olazax innehåller den aktiva substansen olanzapin.
Hungarian: Az Olazax olanzapin hatóanyagot tartalmaz.
Swedish: Hög gammaglutamyltransferasnivå10
Hungarian: Magas gammaglutamiltranszferáz-szint10
Swedish: Ta endast andra läkemedel under Olazax -behandlingen om din läkare tillråder detta.
Hungarian: A Olazax -kezelés ideje alatt egyéb gyógyszert csak akkor szedjen, ha kezelőorvosa azt mondja, hogy szedheti őket.
Swedish: Ta inte Olazax - om du är allergisk (överkänslig) mot olanzapin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
Hungarian: Ne szedje a Olazax-t: - ha allergiás (túlérzékeny) az olanzapinra vagy a gyógyszer (6.
Swedish: Din läkare bör göra blodtester för blodsocker och fettvärden innan du börjar ta OLAZAXoch därefter med regelbundna mellanrum under behandlingen.
Hungarian: Kezelőorvosának ellenőriznie kell az Ön vércukorszintjét és bizonyos vérzsírjainak szintjét a Olazax alkalmazásának elkezdése előtt és a kezelés során rendszeresen.
Swedish: Magnesiumstearat
Hungarian: magnézium-sztearát.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN {MM/ÅÅÅÅ}
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma {ÉÉÉÉ/HH}
Swedish: Patienter som har tagit för stor mängd Olazax har fått följande symtom: snabb hjärtfrekvens, agitation/aggressivitet, talsvårigheter, ofrivilliga rörelsestörningar (särskilt i ansikte eller tunga) och medvetandesänkning.
Hungarian: Azok a betegek, akik az előírtnál több Olazax-t vettek be, a következő tüneteket tapasztalták: szapora szívverés, izgatottság/agresszió, beszédzavar, szokatlan mozgások (különösen az arcon vagy a nyelvben) és tudatzavar.
Swedish: • karbamazepin (mot epilepsi och humörstabiliserande), fluvoxamin (mot depression) eller ciprofloxacin (antibiotika) - det kan vara nödvändigt att justera din OLAZAX dos.
Hungarian: Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszerek karbamazepint (epilepszia elleni készítmény és hangulatstabilizáló) fluvoxamint (depresszió elleni készítmény) vagy ciprofloxacint (antibiotikum) szed - szükség lehet a Olazax adagjának megváltoztatására
Swedish: Patienter som behandlas med antipsykotiska läkemedel, inkluderande olanzapin, ska observeras med avseende på tecken och symtom på hyperglykemi (som t ex polydipsi, polyuri, polyfagi och svaghet) och hos patienter med diabetes mellitus eller med riskfaktorer för att utveckla diabetes mellitus, bör regelbunden glukoskontroll göras.
Hungarian: Antipszichotikus hatású gyógyszerekkel (beleértve a OLAZAX-t) kezelt betegeknél figyelni kell a hyperglykaemia okozta panaszokat és tüneteket (mint a polydipsia, polyuria, polyphagia és gyengeség), és a diabeteses betegeket, illetve a diabetes kockázati tényezőivel rendelkező betegeket rendszeresen ellenőrizni kell, hogy vércukorszint szabályozásuk nem rosszabbodott-e.
Swedish: Amenorré Bröstförstoring Galaktorré hos kvinnor Gynekomasti/ bröstförstoring hos män
Hungarian: Amenorrhoea Emlők megnagyobbodása Galactorrhoea nőknél Gynaecomastia/emlők megnagyobbodása férfiaknál
Swedish: Hos patienter som behandlas med antipsykotiska läkemedel, inkluderande olanzapin, bör lipidkontroll göras regelbundet enligt de antipsykotiska riktlinjer som används, t.ex. vid behandlingsstart, efter 12 veckor och därefter vart femte år.
Hungarian: Antipszichotikus hatású gyógyszerekkel kezelt betegeknél (beleértve a Olazaxt) az antipszichotikumokra vonatkozó irányelveknek megfelelően rendszeresen ellenőrizni kell a lipidszinteket, pl. a kezelés megkezdése előtt, 12 héttel az olanzapin-kezelés megkezdése után és azt követően 5 évente.
Swedish: Hos nyfödda barn vars mammor har tagit OLAZAX under den sista trimestern (de sista tre månaderna av graviditeten), kan följande symtom förekomma: skakningar, stela och/eller svaga muskler, sömnighet, upprördhet, andningsproblem och svårigheter att äta.
Hungarian: A következő tünetek jelentkezhetnek olyan újszülött csecsemőknél, akiknek édesanyja Olazax -t szedett a harmadik trimeszterben (a terhesség utolsó három hónapjában): remegés, izommerevség és/vagy izomgyengeség, álmosság, izgatottság, légzési problémák és táplálási zavarok.
Swedish: Dessutom visade en tomografisk nuklearmedicinsk studie (SPECT [Single Photon Emission Computed Tomography] imaging study) på schizofrena patienter konstaterades att patienter som svarade på olanzapin hade lägre bindningsgrad till striatal D2 än de patienter som svarade på typiska neuroleptika och risperidon, en effekt jämförbar med klozapins.
Hungarian: Ezenfelül, a schizophreniás betegeknél végzett SPECT (egyfotonos emissziós komputer tomográfia) vizsgálat kimutatta, hogy az olanzapinra reagáló betegeknél a striatalis D2-dopamin receptorok gátlása kisebb mértékű volt, mint néhány egyéb antipszichotikumra és risperidonra reagáló betegnél, míg a receptor-gátlás hasonló volt a klozapinra reagáló betegeknél.
Swedish: Olazax tabletter innehåller aspartam, som är en fenylalaninkälla.
Hungarian: Az Olazax tabletta aszpartámot tartalmaz, ami fenil-alanin forrás.
Swedish: Barn och ungdomar Olazax är inte avsett för patienter som är under 18 år.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Olazax alkalmazása nem javasolt 18 éves kor alatti betegeknél.
Swedish: Om du plötsligt slutar att ta Olazax kan du uppleva symtom som svettning, sömnsvårigheter, darrningar, ångest, illamående och kräkningar.
Hungarian: Ha hirtelen abbahagyja a Olazax szedését, előfordulhat verejtékezés, álmatlanság, remegés, nyugtalanság vagy hányinger és hányás.
Swedish: Olazax 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg finns i aluminium blisterförpackningar om 28, 56 tabletter.
Hungarian: Az Olazax 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg 28 & 56 tablettát tartalmazó alumínium buborékfóliában kerül forgalomba.
Swedish: - Högt blodsocker och höga blodfettvärden (triglycerider och kolesterol) har förekommit hos patienter som tar OLAZAX.
Hungarian: • Olazax -t alkalmazó betegeknél tapasztaltak magas vércukorszintet és magas vérzsírszinteket (triglicerid és koleszterin).
Swedish: Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon kezelő orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Swedish: Hur du tar OLAZAX
Hungarian: Hogyan kell szedni az Olazax-ot?
Swedish: Följande frekvensangivelser används: mycket vanlig (≥10%), vanlig (≥1% till <10%).
Hungarian: A felsorolt gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: Nagyon gyakori (1/10), gyakori (1/100
Swedish: OLAZAX förhindrar återfall av dessa symtom hos patienter med bipolär sjukdom och som har svarat på olanzapinbehandling i den maniska fasen.
Hungarian: Kimutatták, hogy a OLAZAX megelőzi a fenti tünetek visszatérését azoknál a bipoláris zavarban szenvedő betegeknél, akik a mániás epizód során reagáltak az olanzapin-kezelésre.
Swedish: - Varje tablett Olazax innehåller 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg eller 20 mg olanzapin.
Hungarian: Mit tartalmaz az Olazax - A készítmény hatóanyaga az olanzapin - Minden Olazax tabletta 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg vagy 20 mg olanzapint tartalmaz.
Swedish: Utsättnings symtom7, 12
Hungarian: A kezelés leállítását követő tünetek7,
Swedish: En allergisk reaktion kan yttra sig som hudutslag, klåda, uppsvullet ansikte,
Hungarian: Az allergiás reakció tünete lehet bőrkiütés, viszketés, arc- vagy ajakduzzadás vagy légzési nehézség.
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan påverka upp till 1 av 1 000 användare) inkluderar sänkning av den normala kroppstemperaturen; onormal hjärtrytm; plötsligt, oförklarat dödsfall; inflammation i bukspottkörteln som medfört svår magvärk, feber och sjukdomskänsla; leversjukdom som yttrar sig i gulfärgning av hud och ögonvitor; muskelsjukdom som yttrar sig i oförklarad värk och smärta; och förlängd och/eller smärtsam erektion.
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 betegnél jelentkezhetnek) közé tartozik: a normál testhőmérséklet csökkenése; szívritmuszavar; tisztázatlan eredetű, hirtelen halál; hasnyálmirigygyulladás, mely súlyos hasi fádalmat, lázat és hányingert okoz; májbetegség, ami a bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése formájában jelentkezik; izombetegség, tisztázatlan fájdalmak formájában; és a hímvessző tartós és/vagy fájdalmas merevedése.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Olazax
Hungarian: Ha az előírtnál több Olazax-t vett be
Swedish: Olazax 7,5 mg tabletter
Hungarian: Olazax 7,5 mg tabletta
Swedish: Olazax tabletter innehåller Aspartam Olazax tabletter innehåller en fenylalaninkälla.
Hungarian: Olazax Aszpartám tartalmaz Az Olazax fenilalanin forrást tartalmaz.
Swedish: Hur OLAZAX ska förvaras
Hungarian: Hogyan kell a Olazax-t tárolni?
Swedish: Finns flera faktorer samtidigt som kan förlångsamma metabolismen (kvinnligt kön, äldre, icke-rökare) bör man överväga en reducerad startdos.
Hungarian: Amennyiben egyszerre több tényező is jelen van, ami a metabolizmust lassíthatja (női nem, idős kor, nemdohányzás), alacsonyabb kezdő adagot tanácsos választani, és ezen betegeknél a dózis emelése (amennyiben szükséges), óvatosságot igényel.
Swedish: Mycket vanlig: minskat totalbilirubin, ökat GGT, förhöjd plasmaprolaktinnivå16.
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei Nagyon gyakori: Összbilirubinszint csökkenése, emelkedett GGT-aktivitás, emelkedett prolaktinszintek 16.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar OLAZAX
Hungarian: Tudnivalók az Olazax szedése előtt
Swedish: Vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 10 användare)inkluderar förändringar i nivåer av blodkroppar, blodfetter och i början av behandlingen, tillfälligt ökat antal leverenzymer; ökade sockernivåer i blodet och urinen; förhöjd nivå av urinsyra och kreatinin fosfokinas i blodet; ökad aptit; yrsel; rastlöshet; darrningar; rörelsesvårigheter (dyskinesi); förstoppning; muntorrhet; utslag; kraftlöshet; extrem trötthet; vätskeansamling som leder till svullnader i händer, vrister eller fötter; feber, ledsmärta och sexuella problem såsom minskad sexualdrift hos män och kvinnor eller erektionsproblem hos män.
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 betegnél jelentkezhetnek) közé tartozik: bizonyos vérsejtek és keringő zsírok szintjének változásai, továbbá a kezelés korai szakaszában a májenzimszintek átmeneti emelkedése; a cukorszint növekedése a vérben és a vizeletben, a húgysavés a kreatinin-foszfokinázszint emelkedése a vérben; az éhségérzés fokozódása; szédülés; nyugtalanság; remegés; szokatlan mozgások (diszkinéziák); székrekedés; szájszárazság; kiütés; erőtlenség; nagyfokú fáradtság; vízvisszatartás, mely a kezek, bokák vagy a lábfejek duzzanatához vezet; láz, ízületi fájdalom és szexuális zavarok, mint például a nemi vágy csökkenése férfiaknál és nőknél vagy merevedési zavar férfiaknál.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 0,23 mg aspartam.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 0,23 mg aszpartám tablettánként.
Swedish: Ingen känd frekvens förhöjningar av leveraminotransferaser (ALAT, ASAT), särskilt i början av behandlingen (se avsnitt 4.4)
Hungarian: AST) aktivitásának átmeneti, tünetmentes emelkedése, leginkább a kezelés elején (lásd 4.4 pont)
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll Aluminium/aluminiumblister med 28, 56 tabletter per kartong.
Hungarian: Alumínium/alumínium buborékfólia dobozonként 28 & 56 tablettát tartalmazó dobozokban.
Swedish: 14 Normala värden (<1,016 mmol/l) vid fasta vid studiens början ökade till höga (≥1,467 mmol/l).
Hungarian: 14Az olanzapin expozíciót megelőző normál éhomi szinteknél (< 1,016 mmol/l) észlelték, melyek értékei magas szintre emelkedtek (≥ 1,467 mmol/l).
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar OLAZAX.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések: A Olazax szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Swedish: Om du slutar att ta Olazax
Hungarian: Ha idő előttabbahagyja a Olazax szedését
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 an 100 användare)inkluderar överkänslighet (t ex svullnad i munnen och halsen, klåda, utslag); diabetes eller försämring av diabetessjukdomen, ibland förenat med ketoacidos (ketoner i blodet och urinen) eller koma; kramper, i allmänhet vid känd benägenhet för kramper (epilepsi); muskelstelhet eller spasmer (inklusive ögonrörelser); restless legs; talsvårigheter; stamning, långsamma hjärtslag; solkänslighet; urininkontinens; svårigheter att kissa; håravfall; utebliven eller förkortad menstruation; och bröstförändringar hos män och kvinnor såsom onormal produktion av bröstmjölk eller onormal förstoring.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet) közé tartozik: túlérzékenységi reakció (pl. ajak- és torokduzzanat, viszketés, kiütés); cukorbetegség vagy annak rosszabbodása, ami esetenkén ketoacidózissal (ketontestek jelentek meg a vérben és a vizeletben) vagy kómával járt; görcsrohamok, általában a kórelőzményben is szereplő görcsrohamokkal (epilepsziával); izommerevség vagy görcsök (beleértve a szemmozgásokét is); nyugtalan láb szindróma; beszédzavarok; dadogás; lassú szívverés; fényérzékenység; orrvérzés; hasi feszülés; emlékezetvesztés, vagy feledékenység; vizelet inkontinencia (vizeletvisszatartási képtelenség), vizelési képtelenség; hajhullás; a menstruációs ciklusok hiánya vagy rövidülése és az emlőkkel kapcsolatos eltérés férfiaknál és nőknél, mint például a kóros tejelválasztás vagy kóros megnövekedés.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 11.12.2009
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Swedish: I de prekliniska studierna visade olanzapin (Ki <100 nM) receptoraffinitet för serotonin 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dopamin D1, D2, D3, D4, D5; kolinerga muskarinreceptorer M1-M5; α1
Hungarian: A preklinikai vizsgálatokban az olanzapin a szerotonin- (5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6), a dopamin- (D1, D2,
Swedish: Olazax 20 mg tabletter
Hungarian: Olazax 20 mg tabletta
Swedish: Under långtidsbehandling (minst 24 veckor), fick 89,4% en viktuppgång om ≥7 %, 55,3% en viktuppgång om ≥ 15 % och 29,1% en viktuppgång om ≥25% av kroppsvikten från studiens början.
Hungarian: Hosszútávú (legalább 24 hetes) expozíció esetén a betegek 89,4%-ánál nőtt az expozíciót megelőző testtömeg ≥ 7 %-kal, 55,3%-nál nőtt az expozíciót megelőző testtömeg ≥ 15 %-kal és 29,1%-nál nőtt az expozíciót megelőző testtömeg ≥ 25%-kal.
Swedish: - Viktuppgång har förekommit hos patienter som tar OLAZAX.
Hungarian: • Olazax-t alkalmazó betegeknél tapasztaltak testtömeg-növekedést.
Swedish: Sidae 2/2
Hungarian: Oldal 2/2
Swedish: Det finns som tabletter (5, 7,5, 10, 15 och 20 mg).
Hungarian: Tabletta (5, 7,5, 10, 15 és 20 mg) formájában kapható.