FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When using an in vitro thromboplastin time (aPTT)-based one stage clotting assay for determining factor VIII activity in patients' blood samples, plasma factor VIII activity results can be significantly affected by both the type of aPTT reagent and the reference standard used in the assay.
French: Lorsque l'activité plasmatique du facteur VIII est mesurée dans les échantillons de sang des patients en utilisant le temps de céphaline activée (TCA) à l'aide d'une méthode de coagulation en un temps, les résultats peuvent être influencés de manière significative par le type de réactif de TCA et l'étalon de référence utilisé.
English: Place the powder vial on an even and firm surface.
French: Placer le flacon de poudre sur une surface stable et plane.
English: Pharmacokinetic Parameters following a Single Injection of 50 IU/kg of AFSTYLAChromogenic Substrate Assay:
French: Paramètres pharmacocinétiques après une injection unique de 50 UI/kg d'AFSTYLA - Test chromogénique :
English: 2 alcohol swabs
French: 2 tampons imprégnés d'alcool
English: How to store AFSTYLA
French: Comment conserver AFSTYLA
English: Now that the solution has been transferred into the syringe, firmly hold on to the barrel of the syringe (keeping the syringe plunger facing down) and disconnect the transparent Mix2Vial adapter from the syringe by unscrewing counterclockwise.
French: Une fois la solution transférée dans la seringue, tenir le corps de la seringue fermement (piston dirigé vers le bas) et retirer la partie transparente de l'adaptateur Mix2Vial de la seringue en dévissant dans le sens inverse des aiguilles d'une montre.
English: While the product vial is upright, connect the syringe to the Mix2Vial's Luer Lock fitting by screwing clockwise.
French: Tout en maintenant verticalement le flacon de produit reconstitué, connecter la seringue au raccord Luer Lock du dispositif Mix2Vial en vissant dans le sens des aiguilles d'une montre.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton administration set (inner box)
French: Emballage du dispositif d'administration (boîte intérieure)
English: AFSTYLA 1500 IU
French: AFSTYLA 1500 UI
English: What AFSTYLA contains
French: Que contient AFSTYLA ?
English: Please record the date from when you start to store AFSTYLA at room temperature on the product carton.
French: Notez sur la boîte du produit la date à laquelle vous placez AFSTYLA à température ambiante pour conservation.
English: Discard the solvent vial with the blue Mix2Vial adapter attached.
French: Jeter le flacon de solvant muni de la partie bleue de l'adaptateur Mix2Vial.
English: How to use AFSTYLA
French: Comment utiliser AFSTYLA,
English: Haemorrhage Early haemarthrosis, muscle bleeding or oral bleeding
French: Hémarthrose précoce, hémorragie musculaire ou hémorragie buccale
English: IR (IU/dl)/(IU/kg)
French: RP (UI/dl)/(UI/kg)
English: Plasma factor VIII levels can be monitored using either a chromogenic substrate assay or a onestage clotting assay.
French: Les niveaux de facteur VIII plasmatique peuvent être surveillés par un test chromogénique ou par un test de coagulation en un temps.
English: Take the Mix2Vial together with the blister package and push the spike of the blue adapter end straight down through the solvent vial stopper.
French: Saisir le dispositif Mix2Vial avec l'emballage blister et enfoncer la partie bleue de l'adaptateur bien droit dans le bouchon du flacon de solvant.
English: Injection site pain uncommon
French: Douleur au site d'injection peu fréquent
English: • you notice symptoms of allergic reactions Allergic reactions may include the following symptoms: hives, generalised urticaria (itchy rash), tightness of the chest, difficulty in breathing, wheezing, low blood pressure, dizziness, and anaphylaxis.
French: • si vous remarquez des symptômes de réactions allergiques Des réactions d'hypersensibilité de type allergique peuvent inclure les symptômes suivants : urticaire, urticaire généralisée (démangeaison), oppression thoracique, difficulté à respirer, respiration sifflante, vertige dû à une pression sanguine basse (hypotension) et anaphylaxie (réaction grave, qui provoque de graves difficultés à respirer et des étourdissements).
English: AFSTYLA 2000 IU
French: AFSTYLA 2000 UI
English: AFSTYLA 3000 IU
French: AFSTYLA 3000 UI
English: All patients had been diagnosed with severe haemophilia A with <1% factor VIII.
French: Tous les patients étaient atteints d'hémophilie A sévère (activité du facteur VIII
English: What AFSTYLA looks like and contents of the pack
French: Qu'est-ce que AFSTYLA et que contient l'emballage extérieur ?
English: AFSTYLA 250 IU
French: AFSTYLA 250 UI
English: Paraesthesia common
French: Paresthésies fréquent
English: Invert the solvent vial with the Mix2Vial set attached and push the spike of the transparent adapter end straight down through the powder vial stopper.
French: Retourner le flacon de solvant muni du dispositif Mix2Vial et enfoncer la partie transparente de l'adaptateur bien droit vers le bas dans le bouchon du flacon de poudre.
English: Lonoctocog alfa 2000 IU
French: Lonoctocog alfa 2000 UI
English: 6 to <12 years (N=19) Mean (CV%) Median (Min,Max)
French: 6 à < 12 ans (N=19) Moyenne (%CV) Médiane (min, max)
English: Individual patients may vary in their responses to factor VIII, demonstrating different half-lives and recoveries.
French: La réponse au facteur VIII en termes de demi-vie et de récupération peut varier d'un patient à l'autre.
English: 0 to <6 years (N=20) Mean (CV%) Median (Min,Max)
French: 0 à < 6 ans (N=20) Moyenne (%CV) Médiane (min, max)
English: AFSTYLA 1000 IU
French: AFSTYLA 1000 UI
English: For storage conditions after reconstitution of the medicinal product, see section 6.3.
French: Les conditions de conservation du médicament après reconstitution sont présentées à la rubrique
English: • Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
French: • Conserver le flacon dans la boîte à l'abri de la lumière.
English: 12 to <18 years (N=10) Mean (CV%) Median (Min,Max)
French: 12 à < 18 ans (N=10) Moyenne (%CV) Médiane (min, max)
English: If symptoms of hypersensitivity occur, patients should be advised to discontinue use of the medicinal product immediately and contact their physician.
French: Il conviendra de conseiller aux patients d'arrêter d'utiliser le médicament immédiatement et de contacter leur médecin en cas de symptômes d'hypersensibilité.
English: AFSTYLA 2500 IU
French: AFSTYLA 2500 UI
English: AFSTYLA 500 IU
French: AFSTYLA 500 UI
English: Hypersensitivity common
French: Affections du système immunitaire Hypersensibilité fréquent
English: Lonoctocog alfa 3000 IU
French: Lonoctocog alfa 3000 UI
English: Lonoctocog alfa 1500 IU
French: Lonoctocog alfa 1500 UI
English: Lonoctocog alfa 250 IU
French: Lonoctocog alfa 250 UI
English: Dizziness common
French: Érythème peu fréquent
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Solvent vial label 2.5 ml and 5 ml
French: Flacon de solvant 2.5 ml et 5 ml
English: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring Strasse 76 35041 Marburg GERMANY
French: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76 35041 Marburg Allemagne
English: One pack with 250, 500 or 1000 IU containing: 1 vial with powder
French: Une boîte de 250, 500 ou 1000 UI contenant :
English: 2.5 ml of solvent in a vial (type I glass) with a stopper (rubber), a disc (plastic), and a cap (aluminium).
French: 2,5 ml de solvant en flacon (verre de type I) avec un bouchon (caoutchouc), un disque (plastique) et un capuchon (aluminium).
English: 5 ml of solvent in a vial (type I glass) with a stopper (rubber), a disc (plastic), and a cap (aluminium).
French: 5 ml de solvant en flacon (verre de type I) avec un bouchon (caoutchouc), un disque (plastique) et un capuchon (aluminium).
English: 1 vial with 2.5 ml water for injections 1 filter transfer device 20/20
French: 1 flacon contenant de la poudre 1 flacon contenant 2,5 ml d'eau pour préparations injectables 1 filtre de transfert 20/20
English: AFSTYLA 2000 IU powder and solvent for solution for injection
French: AFSTYLA 2000 UI poudre et solvant pour solution injectable
English: The PK parameters were based on plasma factor VIII activity measured by the chromogenic substrate assay (for discrepancy in the factor VIII activity determined with one-stage clotting assay, please see section 4.2).The PK profile obtained 3 to 6 months after the initial PK assessment was comparable with the PK profile obtained after the first dose.
French: Le profil PK obtenu 3 à 6 mois après l'évaluation initiale de la PK était comparable à celui obtenu après la première dose.
English: Open the Mix2Vial by peeling off the lid. Do not remove the Mix2Vial from the blister package!
French: Ne pas retirer le dispositif Mix2Vial de son emballage blister.
English: Feeling hot uncommon *Frequency is based on studies with all FVIII products which included patients with severe haemophilia A. PTPs = previously-treated patients, PUPs = previously-untreated patients.
French: Sensation de chaleur peu fréquent * La fréquence est déterminée d'après des études sur des produits de facteur VIII menées auprès de patients atteints d'hémophilie A sévère.
English: Lonoctocog alfa 1000 IU
French: Lonoctocog alfa 1000 UI
English: 1 venipuncture set
French: 1 kit de ponction veineuse
English: AFSTYLA 3000 IU powder and solvent for solution for injection
French: AFSTYLA 3000 UI poudre et solvant pour solution injectable
English: AFSTYLA 250 IU powder and solvent for solution for injection Powder (250 IU) in a 6 ml vial (type I glass) with a stopper (rubber), an orange disc (plastic), and a green striped cap (aluminium).
French: AFSTYLA 250 UI poudre et solvant pour solution injectable Poudre (250 UI) en flacon de 6 ml (verre de type I) avec un bouchon (caoutchouc), un disque orange (plastique) et un capuchon rayé vert (aluminium).
English: AFSTYLA 1500 IU powder and solvent for solution for injection Powder (1500 IU) in a 10 ml vial (type I glass) with a stopper (rubber), a turquoise disc (plastic), and a green striped cap (aluminium).
French: AFSTYLA 1500 UI poudre et solvant pour solution injectable Poudre (1500 UI) en flacon de 10 ml (verre de type I) avec un bouchon (caoutchouc), un disque turquoise (plastique) et un capuchon rayé vert (aluminium).
English: AFSTYLA 250 IU powder and solvent for solution for injection
French: AFSTYLA 250 UI poudre et solvant pour solution injectable
English: Lonoctocog alfa 2500 IU
French: Lonoctocog alfa 2500 UI
English: Administration set
French: Dispositif d'administration
English: AFSTYLA 3000 IU powder and solvent for solution for injection Powder (3000 IU) in a 10 ml vial (type I glass) with a stopper (rubber), a yellow disc (plastic), and a green striped cap (aluminium).
French: AFSTYLA 3000 UI poudre et solvant pour solution injectable Poudre (3000 UI) en flacon de 10 ml (verre de type I) avec un bouchon (caoutchouc), un disque jaune (plastique) et un capuchon rayé vert (aluminium).
English: powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 250 IU lonoctocog alfa (100 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 2.5 ml water for injections 1 filter transfer device 20/20
French: 250 UI lonoctocog alfa (100 UI/ ml après reconstitution) 1 flacon contenant 2,5 ml d'eau pour préparations injectables 1 filtre de transfert 20/20
English: AFSTYLA 2000 IU powder for solution for injection Lonoctocog alfa
French: AFSTYLA 2000 UI poudre pour solution injectable Lonoctocog alfa
English: One pack with 1500, 2000, 2500 or 3000 IU containing: 1 vial with powder
French: Une boîte de 1500, 2000, 2500 ou 3000 UI contenant : 1 flacon contenant de la poudre 1 flacon contenant 5 ml d'eau pour préparations injectables 1 filtre de transfert 20/20
English: AFSTYLA 1000 IU powder and solvent for solution for injection Powder (1000 IU) in a 6 ml vial (type I glass) with a stopper (rubber), a green disc (plastic), and a green striped cap (aluminium).
French: AFSTYLA 1000 UI poudre et solvant pour solution injectable Poudre (1000 UI) en flacon de 6 ml (verre de type I) avec un bouchon (caoutchouc), un disque vert (plastique) et un capuchon rayé vert (aluminium).
English: AFSTYLA 500 IU powder and solvent for solution for injection Powder (500 IU) in a 6 ml vial (type I glass) with a stopper (rubber), a blue disc (plastic), and a green striped cap (aluminium).
French: AFSTYLA 500 UI poudre et solvant pour solution injectable Poudre (500 UI) en flacon de 6 ml (verre de type I) avec un bouchon (caoutchouc), un disque bleu (plastique) et un capuchon rayé vert (aluminium).
English: Lonoctocog alfa 500 IU
French: Lonoctocog alfa 500 UI
English: AFSTYLA 2000 IU powder and solvent for solution for injection Powder (2000 IU) in a 10 ml vial (type I glass) with a stopper (rubber), a purple disc (plastic), and a green striped cap (aluminium).
French: AFSTYLA 2000 UI poudre et solvant pour solution injectable Poudre (2000 UI) en flacon de 10 ml (verre de type I) avec un bouchon (caoutchouc), un disque pourpre (plastique) et un capuchon rayé vert (aluminium).
English: AFSTYLA 1500 IU powder and solvent for solution for injection
French: AFSTYLA 1500 UI poudre et solvant pour solution injectable
English: AFSTYLA 2500 IU powder and solvent for solution for injection
French: AFSTYLA 2500 UI poudre et solvant pour solution injectable
English: AFSTYLA 2000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 2000 IU recombinant, single-chain coagulation factor VIII (rVIIISingleChain, INN = lonoctocog alfa).
French: AFSTYLA 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable Chaque flacon contient une quantité nominale de 2000 UI de facteur VIII de coagulation à chaîne unique recombinant (rFVIII à chaine unique, DCI = lonoctocog alfa).
English: powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 500 IU lonoctocog alfa (200 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 2.5 ml water for injections 1 filter transfer device 20/20
French: 500 UI lonoctocog alfa (200 UI/ ml après reconstitution) 1 flacon contenant 2,5 ml d'eau pour préparations injectables 1 filtre de transfert 20/20
English: AFSTYLA 1000 IU powder and solvent for solution for injection
French: AFSTYLA 1000 UI poudre et solvant pour solution injectable
English: AFSTYLA 3000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 3000 IU recombinant, single-chain coagulation factor VIII (rVIIISingleChain, INN = lonoctocog alfa).
French: AFSTYLA 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable Chaque flacon contient une quantité nominale de 3000 UI de facteur VIII de coagulation à chaîne unique recombinant (rFVIII à chaine unique, DCI = lonoctocog alfa).
English: AFSTYLA 3000 IU powder for solution for injection Lonoctocog alfa
French: AFSTYLA 3000 UI poudre pour solution injectable Lonoctocog alfa
English: 1500 IU per vial; after reconstitution with 5 ml of water for injections the solution contains 300 IU/ml of lonoctocog alfa.
French: 1500 UI par flacon ; après reconstitution avec 5 ml d'eau pour préparations injectables, la solution contient 300 UI/ml de lonoctocog alfa.
English: AFSTYLA 250 IU powder for solution for injection Lonoctocog alfa
French: AFSTYLA 250 UI poudre pour solution injectable Lonoctocog alfa
English: 3000 IU per vial; after reconstitution with 5 ml of water for injections the solution contains 600 IU/ml of lonoctocog alfa.
French: 3000 UI par flacon ; après reconstitution avec 5 ml d'eau pour préparations injectables, la solution contient 600 UI/ml de lonoctocog alfa.
English: CSL Behring S.p.A. Tel: +39 02 34964 200
French: Tel: +39 (02) 34964 200
English: AFSTYLA 2000 IU powder and solvent for solution for injection Lonoctocog alfa (recombinant coagulation factor VIII)
French: AFSTYLA 2000 UI poudre et solvant pour solution injectable Lonoctocog alfa (facteur VIII de coagulation recombinant)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton 500 IU
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR
English: AFSTYLA 500 IU powder and solvent for solution for injection
French: AFSTYLA 500 UI poudre et solvant pour solution injectable
English: 1000 IU per vial; after reconstitution with 2.5 ml of water for injections the solution contains 400 IU/ml of lonoctocog alfa.
French: 1000 UI par flacon ; après reconstitution avec 2,5 ml d'eau pour préparations injectables, la solution contient 400 UI/ml de lonoctocog alfa.
English: 250 IU per vial; after reconstitution with 2.5 ml of water for injections the solution contains 100 IU/ml of lonoctocog alfa.
French: 250 UI par flacon ; après reconstitution avec 2,5 ml d'eau pour préparations injectables, la solution contient 100 UI/ml de lonoctocog alfa.
English: After reconstitution with 2.5 ml water for injections the solution contains 200 IU/ml of rVIII-SingleChain.
French: Après reconstitution avec 2,5 ml d'eau pour préparations injectables, la solution contient 200 UI/ml de rFVIII à chaine unique.
English: After reconstitution with 2.5 ml water for injections the solution contains 100 IU/ml of rVIII-SingleChain.
French: Après reconstitution avec 2,5 ml d'eau pour préparations injectables, la solution contient 100 UI/ml de rFVIII à chaine unique.
English: AFSTYLA 250 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 250 IU recombinant, single-chain coagulation factor VIII (rVIIISingleChain, INN = lonoctocog alfa).
French: AFSTYLA 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable Chaque flacon contient une quantité nominale de 250 UI de facteur VIII de coagulation à chaîne unique recombinant (rFVIII à chaine unique, DCI = lonoctocog alfa).
English: AFSTYLA 1500 IU powder for solution for injection Lonoctocog alfa
French: AFSTYLA 1500 UI poudre pour solution injectable Lonoctocog alfa
English: 500 IU per vial; after reconstitution with 2.5 ml of water for injections the solution contains 200 IU/ml of lonoctocog alfa.
French: 500 UI par flacon ; après reconstitution avec 2,5 ml d'eau pour préparations injectables, la solution contient 200 UI/ml de lonoctocog alfa.
English: 2500 IU per vial; after reconstitution with 5 ml of water for injections the solution contains 500 IU/ml of lonoctocog alfa.
French: 2500 UI par flacon ; après reconstitution avec 5 ml d'eau pour préparations injectables, la solution contient 500 UI/ml de lonoctocog alfa.
English: 2000 IU per vial; after reconstitution with 5 ml of water for injections the solution contains 400 IU/ml of lonoctocog alfa.
French: 2000 UI par flacon ; après reconstitution avec 5 ml d'eau pour préparations injectables, la solution contient 400 UI/ml de lonoctocog alfa.
English: AFSTYLA 2500 IU powder for solution for injection Lonoctocog alfa
French: AFSTYLA 2500 UI poudre pour solution injectable Lonoctocog alfa
English: AFSTYLA 1000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 1000 IU recombinant, single-chain coagulation factor VIII (rVIIISingleChain, INN = lonoctocog alfa).
French: AFSTYLA 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable Chaque flacon contient une quantité nominale de 1000 UI de facteur VIII de coagulation à chaîne unique recombinant (rFVIII à chaine unique, DCI = lonoctocog alfa).
English: When reconstituted with 5 ml water for injections the solution contains 600 IU/ml of rVIII-SingleChain.
French: Après reconstitution avec 5 ml d'eau pour préparations injectables, la solution contient 600 UI/ml de rFVIII à chaine unique.
English: AFSTYLA 250 IU powder and solvent for solution for injection Lonoctocog alfa (recombinant coagulation factor VIII)
French: AFSTYLA 250 UI poudre et solvant pour solution injectable Lonoctocog alfa (facteur VIII de coagulation recombinant)
English: After reconstitution with 2.5 ml water for injections the solution contains 400 IU/ml of rVIII-SingleChain.
French: Après reconstitution avec 2,5 ml d'eau pour préparations injectables, la solution contient 400 UI/ml de rFVIII à chaine unique.
English: AFSTYLA 1500 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 1500 IU recombinant, single-chain coagulation factor VIII (rVIIISingleChain, INN = lonoctocog alfa).
French: AFSTYLA 1500 UI, poudre et solvant pour solution injectable Chaque flacon contient une quantité nominale de 1500 UI de facteur VIII de coagulation à chaîne unique recombinant (rFVIII à chaine unique, DCI = lonoctocog alfa).
English: AFSTYLA 2500 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 2500 IU recombinant, single-chain coagulation factor VIII (rVIIISingleChain, INN = lonoctocog alfa).
French: AFSTYLA 2500 UI, poudre et solvant pour solution injectable Chaque flacon contient une quantité nominale de 2500 UI de facteur VIII de coagulation à chaîne unique recombinant (rFVIII à chaine unique, DCI = lonoctocog alfa).
English: AFSTYLA 1000 IU powder for solution for injection Lonoctocog alfa
French: AFSTYLA 1000 UI poudre pour solution injectable Lonoctocog alfa
English: AFSTYLA 1000 IU powder and solvent for solution for injection Lonoctocog alfa (recombinant coagulation factor VIII)
French: AFSTYLA 1000 UI poudre et solvant pour solution injectable Lonoctocog alfa (facteur VIII de coagulation recombinant)
English: AFSTYLA 1500 IU powder and solvent for solution for injection Lonoctocog alfa (recombinant coagulation factor VIII)
French: AFSTYLA 1500 UI poudre et solvant pour solution injectable Lonoctocog alfa (facteur VIII de coagulation recombinant)
English: When reconstituted with 5 ml water for injections the solution contains 300 IU/ml of rVIII-SingleChain.
French: Après reconstitution avec 5 ml d'eau pour préparations injectables, la solution contient 300 UI/ml de rFVIII à chaine unique.
English: AFSTYLA 2500 IU powder and solvent for solution for injection Lonoctocog alfa (recombinant coagulation factor VIII)
French: AFSTYLA 2500 UI poudre et solvant pour solution injectable Lonoctocog alfa (facteur VIII de coagulation recombinant)
English: When reconstituted with 5 ml water for injections the solution contains 500 IU/ml of rVIII-SingleChain.
French: Après reconstitution avec 5 ml d'eau pour préparations injectables, la solution contient 500 UI/ml de rFVIII à chaine unique.
English: AFSTYLA 500 IU powder for solution for injection Lonoctocog alfa
French: AFSTYLA 500 UI poudre pour solution injectable Lonoctocog alfa
English: When reconstituted with 5 ml water for injections the solution contains 400 IU/ml of rVIII-SingleChain.
French: Après reconstitution avec 5 ml d'eau pour préparations injectables, la solution contient 400 UI/ml de rFVIII à chaine unique.
English: • rash
French: • frissons
English: AFSTYLA 500 IU powder and solvent for solution for injection Lonoctocog alfa (recombinant coagulation factor VIII)
French: AFSTYLA 500 UI poudre et solvant pour solution injectable Lonoctocog alfa (facteur VIII de coagulation recombinant)
English: AFSTYLA 500 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 500 IU recombinant, single-chain coagulation factor VIII (rVIIISingleChain, INN = lonoctocog alfa).
French: AFSTYLA 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable Chaque flacon contient une quantité nominale de 500 UI de facteur VIII de coagulation à chaîne unique recombinant (rFVIII à chaine unique, DCI = lonoctocog alfa).
English: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Germany
French: Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Allemagne
English: Attach the syringe to the threaded, locking end of the venipuncture kit.
French: Fixer la seringue sur l'embout en verrouillant le nécessaire de ponction veineuse.
English: Keep vials in the outer carton in order to protect from light.
French: Conserver le flacon à l'abri de la lumière dans son emballage extérieur.
English: • Before the AFSTYLA powder is reconstituted it may be kept at room temperature (below
French: • Avant reconstitution, la poudre d'AFSTYLA peut être conservée à température ambiante (en dessous de 25 °C) pendant une période unique de 3 mois au maximum, avant la date de péremption imprimée sur les boîtes et sur les flacons.
English: United Kingdom Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
French: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
English: Lyophilisate And Solvent For Solution For Injection
French: Lyophilisat et solvant pour solution injectable