FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non sono state rilevate variazioni clinicamente significative su frequenza cardiaca, conduzione atrioventricolare (AV) e ripolarizzazione cardiaca.
Portuguese: Não foram observadas alterações clinicamente significativas na frequência cardíaca, condução auriculoventricular (AV) e repolarização cardíaca.
Italian: Non sono stati effettuati studi sulla dialisi, tuttavia, a causa del grande volume di distribuzione è improbabile che la dialisi rappresenti un trattamento efficace per il sovradosaggio con Aloxi.
Portuguese: Não foram realizados estudos de diálise, no entanto, devido ao seu extenso volume de distribuição, é improvável que a diálise seja um tratamento eficaz para uma sobredosagem com Aloxi.
Italian: Damastown, Mulhuddart, Dublino 15
Portuguese: Damastown, Mulhuddart, Dublin 15
Italian: Irritazione oculare, ambliopia
Portuguese: Irritação ocular, ambliopia
Italian: Aloxi capsule molli: medicinale soggetto a prescrizione medica.
Portuguese: Aloxi cápsulas moles: Medicamento sujeito a receita médica.
Italian: Anziani
Portuguese: Pessoas idosas
Italian: Molto raro: può riguardare fino a 1 persona su 10.000 • bruciore, dolore o arrossamento nella sede dell'iniezione.
Portuguese: Muito raros: podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas • Ardor, dor ou vermelhidão no local de injeção
Italian: • dolore addominale (stomaco)
Portuguese: • dor abdominal (estômago)
Italian: • difficoltà a urinare
Portuguese: • dificuldade em urinar
Italian: Involucro della capsula: Gelatina
Portuguese: Invólucro da cápsula: Gelatina
Italian: Dopo la somministrazione orale, il palonosetron è ben assorbito, con una biodisponibilità assoluta fino al 97 %.
Portuguese: Após administração oral, palonossetrom é bem absorvido atingindo uma biodisponibilidade absoluta de 97%.
Italian: La soluzione eventualmente inutilizzata deve essere eliminata.
Portuguese: Qualquer solução não utilizada deve ser eliminada.
Italian: Blocco atrioventricolare di primo grado, blocco atrioventricolare di secondo grado
Portuguese: Bloqueio auriculoventricular do 1º grau, bloqueio auriculoventricular do 2º grau
Italian: Se il medico le ha detto che lei è intollerante ad alcuni zuccheri, parli con il medico prima di prendere questo medicinale.
Portuguese: Se o seu médico lhe disse que tem uma intolerância a alguns açúcares, fale com o seu médico antes de tomar este medicamento.
Italian: Tuttavia, se pensa di avere dimenticato una dose, informi immediatamente il medico.
Portuguese: No entanto, se pensa que se esqueceu de tomar a sua dose, informe imediatamente o seu médico.
Italian: Non è noto se Aloxi si ritrovi nel latte materno.
Portuguese: Não se sabe se Aloxi passa para o leite materno.
Italian: Il gruppo di dosaggio più elevato ha dimostrato un'incidenza di reazioni avverse paragonabile a quella degli altri gruppi di dosaggio e non sono stati osservati effetti di correlazione dose-risposta.
Portuguese: O grupo de dosagem mais elevada apresentou uma incidência de reações adversas semelhante quando comparado com os outros grupos de dosagem, não tendo sido observados efeitos dose-resposta.
Italian: Non sono stati riportati casi di sovradosaggio negli studi clinici pediatrici.
Portuguese: Não foi comunicado qualquer caso de sobredosagem em estudos clínicos pediátricos.
Italian: Bambini e giovani (da 1 mese a 17 anni di età)
Portuguese: Crianças e pessoas jovens (com 1 mês a 17 anos de idade)
Italian: All'apertura del flaconcino, utilizzare immediatamente ed eliminare la soluzione eventualmente inutilizzata.
Portuguese: Após a abertura do frasco para injetáveis, utilizar imediatamente e eliminar qualquer solução não utilizada.
Italian: Consulti immediatamente il medico se nota segni di reazione allergica.
Portuguese: Consulte imediatamente o seu médico se detetar quaisquer sinais de uma reação alérgica.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Aloxi nei bambini di età inferiore a 1 mese non sono state stabilite.
Portuguese: A segurança e eficácia de Aloxi em crianças com menos de 1 mês de idade não foram ainda estabelecidas.
Italian: Palonosetron non è mutageno.
Portuguese: Palonossetrom não é mutagénico.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Aloxi
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Aloxi
Italian: d Vss è riportato per i pazienti oncologici pediatrici, mentre Vz è riportato per i pazienti oncologici adulti.
Portuguese: d O Vss é comunicado para os doentes pediátricos oncológicos, enquanto que o Vz é comunicado para os doentes adultos oncológicos.
Italian: Se prende più Aloxi di quanto deve Se pensa di avere preso più medicinale di quanto deve, informi immediatamente il medico.
Portuguese: Se tomar mais Aloxi do que deveria Se pensa que pode ter tomado mais do que deveria, informe imediatamente o seu médico.
Italian: Ogni flaconcino contiene una dose.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém uma dose.
Italian: • alti livelli di zucchero nel sangue o presenza di zucchero nelle urine
Portuguese: • níveis elevados de açúcar no sangue ou açúcar na urina
Italian: ° Dall'esperienza post-marketing * Comprende i seguenti: bruciore, indurimento, fastidio e dolore.
Portuguese: ° Referentes à experiência pós-comercialização * Incluiu os seguintes sintomas: ardor, induração, desconforto e dor
Italian: Anche se l'emivita terminale di eliminazione e l'esposizione sistemica media del palonosetron risultano aumentate nei soggetti con compromissione epatica grave, ciò non richiede una riduzione della dose.
Portuguese: Apesar de a semivida de eliminação terminal e a exposição sistémica média do palonossetrom estarem aumentadas em indivíduos com compromisso hepático grave, não é requerida uma redução na dose.
Italian: Lo studio non ha dimostrato alcun effetto sulla durata dell'intervallo QT/QTc, né su altri intervalli dell'ECG, a dosi fino a 2,25 mg.
Portuguese: O estudo não demonstrou qualquer efeito na duração do intervalo QT/QTc bem como em qualquer outro intervalo do ECG em doses até 2,25 mg.
Italian: Aloxi contiene sodio
Portuguese: Aloxi contém sódio
Italian: • alti livelli di alcuni enzimi del fegato
Portuguese: • níveis elevados de certas enzimas hepáticas
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável.
Italian: I risultati per gli studi sulla chemioterapia moderatamente emetogena e per lo studio sulla chemioterapia altamente emetogena sono riassunti nelle tabelle seguenti.
Portuguese: Os resultados dos estudos com quimioterapia moderadamente emetogénica e do estudo com quimioterapia altamente emetogénica encontram-se resumidos nas tabelas seguintes.
Italian: Delta Risposta completa (assenza di emesi e nessuna terapia di salvataggio)
Portuguese: Resposta completa (sem emese e sem medicação de recurso)
Italian: Aloxi contiene sorbitolo e può contenere tracce di soia Questo medicinale contiene 7 mg di sorbitolo (un tipo di zucchero) per capsula.
Portuguese: Aloxi contém sorbitol e pode conter vestígios de soja Este medicamento contém 7 mg de sorbitol (um tipo de açúcar) em cada cápsula.
Italian: L'emivita mediana è stata di 29,5 ore nelle fasce d'età complessive e variava da circa 20 a 30 ore tra le fasce d'età, dopo la somministrazione di 20 µg/kg.
Portuguese: A semivida mediana foi de 29,5 horas nos grupos etários em geral e variou entre cerca de 20 a 30 horas em todos os grupos etários após a administração de 20 µg/kg.
Italian: Se decide di non prendere Aloxi (o altri medicinali simili), è probabile che la chemioterapia le causi sensazione di malessere o stato di malessere (nausea e vomito).
Portuguese: Se decidir não tomar Aloxi (ou outros medicamentos similares), é provável que a quimioterapia o faça sentir-se enjoado ou ter vómitos (naúseas e vómitos).
Italian: 97,5 % IC b
Portuguese: IC de 97,5%b
Italian: Non interrompa il trattamento con questo medicinale senza parlarne con il medico.
Portuguese: Não pare de tomar este medicamento sem falar com o seu médico.
Italian: La quantità di palonosetron immodificato escreto nelle urine ha rappresentato circa il 40 % della dose somministrata.
Portuguese: A quantidade de palonossetrom não metabolizado excretado na urina representava cerca de 40 % da dose administrada.
Italian: • frequenza cardiaca anomala o mancanza di flusso sanguigno al cuore
Portuguese: • frequência cardíaca anormal ou insuficiente fluxo sanguíneo para o coração
Italian: Ansia, umore euforico
Portuguese: Ansiedade, estado eufórico
Italian: Si consiglia un'opportuna osservazione dei pazienti relativamente all'esordio di sintomi simili alla sindrome da serotonina.
Portuguese: Aconselha-se a observação adequada de doentes com sintomas semelhantes aos da síndrome serotoninérgica.
Italian: In tutti i gruppi di trattamento, la maggior parte dei pazienti era già stata sottoposta a precedente chemioterapia (78,5%).
Portuguese: A maior parte dos doentes em todos os grupos de tratamento já tinham feito tratamento anterior com quimioterapia (78,5%).
Italian: I pazienti sono stati randomizzati a ricevere desametasone o placebo, in aggiunta al trattamento assegnato.
Portuguese: Os doentes foram alocados aleatoriamente para a dexametasona ou placebo para além da terapêutica que lhes tinha sido atribuída.
Italian: Con questo medicinale possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:
Portuguese: Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários com este medicamento:
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 1 capsula molle.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 1 cápsula mole
Italian: • nausea da movimento
Portuguese: • enjoo provocado pelo movimento
Italian: A. PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI Nome e indirizzo del(dei) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.
Portuguese: A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.
Italian: Capsula molle.
Portuguese: Cápsula mole.
Italian: La maggior parte dei pazienti dello studio era di sesso femminile (73 %), di razza bianca (69 %) e mai sottoposta a precedente chemioterapia (59 %).
Portuguese: A maioria dos doentes do estudo eram do sexo feminino (73 %), brancos (69 %), e sem tratamento quimioterapêutico prévio (59 %).
Italian: • La dose massima è di 1.500 microgrammi.
Portuguese: • A dose máxima é de 1500 microgramas.
Italian: Contenuto di questo foglio Che cos'è Aloxi e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Aloxi Come prendere Aloxi
Portuguese: O que contém este folheto O que é Aloxi e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Aloxi Como tomar Aloxi
Italian: Se dimentica di prendere Aloxi
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Aloxi
Italian: L'ipokaliemia e l'ipomagnesiemia devono essere corrette prima della somministrazione di 5-HT3 antagonisti.
Portuguese: A hipocaliemia e a hipomagnesiemia devem ser corrigidas antes da administração de um antagonista da 5-HT3.
Italian: Disponibile in confezioni da 1 flaconcino contenente 5 ml di soluzione.
Portuguese: Disponível em embalagens de 1 frasco para injetáveis contendo 5 ml de solução.
Italian: • dolore muscolare.
Portuguese: • dor muscular.
Italian: Pertanto, i pazienti con ipersensibilità nota alle arachidi o alla soia devono essere tenuti sotto attenta osservazione per rilevare segni di reazione allergica.
Portuguese: Por este motivo, doentes com hipersensibilidade conhecida ao amendoim ou à soja, devem ser cuidadosamente monitorizados relativamente a sinais de reação alérgica.
Italian: Anche se questo studio ha dimostrato che i pazienti pediatrici richiedono una dose di palonosetron più elevata rispetto agli adulti per la prevenzione di nausea e vomito indotti da chemioterapia, il profilo di sicurezza è coerente con quello accertato negli adulti (vedere paragrafo).
Portuguese: Embora este estudo tenha demonstrado que os doentes pediátricos requerem uma dose de palonossetrom superior à dos adultos para prevenir as náuseas e vómitos induzidos pela quimioterapia, o perfil de segurança é consistente com o perfil estabelecido nos adultos (ver secção 4.8).
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Aloxi 500 microgrammi
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Aloxi 500 microgramas
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83.
Italian: N=3 N=5 N=7 N=10 N=6 N=5
Portuguese: 3,0 µg/kg 10 µg/kg N=3 N=5 N=7 N=10 N=6 N=5
Italian: • medicinali per le infezioni, come moxifloxacina, eritromicina
Portuguese: • medicamentos para infeções como a moxifloxacina, eritromicina
Italian: Metoclopramide
Portuguese: Metoclopramida
Italian: Ogni capsula contiene 7 mg di sorbitolo.
Portuguese: Cada cápsula contém 7 mg de sorbitol.
Italian: Molto raro°
Portuguese: RAs muito raras°
Italian: Le seguenti reazioni avverse comuni o non comuni sono state segnalate per palonosetron, nessuna delle quali aveva una frequenza > 1%.
Portuguese: Foram comunicadas as seguintes reações adversas frequentes ou pouco frequentes com palonossetrom; não houve notificações com uma frequência >1%.
Italian: Test Chi quadrato.
Portuguese: Teste de Qui-quadrado.
Italian: I meccanismi di base non sono pienamente compresi, ma date le dosi elevate impiegate e dal momento che Aloxi è destinato all'applicazione singola nell'uomo, questi risultati sono ritenuti di scarsa rilevanza clinica.
Portuguese: Os mecanismos subjacentes não são completamente compreendidos, mas tendo em conta as elevadas doses utilizadas e uma vez que Aloxi se destina a uma única administração no ser humano, estas observações não são consideradas relevantes para a utilização clínica do medicamento.
Italian: Che cos'è Aloxi e a cosa serve Cosa deve sapere prima di ricevere Aloxi Come viene somministrato Aloxi Possibili effetti indesiderati Come conservare Aloxi
Portuguese: O que é Aloxi e para que é utilizado O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Aloxi Como lhe será administrado Aloxi Efeitos secundários possíveis Como conservar Aloxi
Italian: Palonosetron alla dose raccomandata è ampiamente distribuito nell'organismo, con un volume di distribuzione di circa 6,9-7,9 l/kg.
Portuguese: Palonossetrom, na dose recomendada, encontra-se amplamente distribuído no organismo com um volume de distribuição de, aproximadamente, 6,9 a 7,9 l/kg.
Italian: Nell'improbabile eventualità di sovradosaggio con Aloxi, questo deve essere trattato con terapia di supporto.
Portuguese: Na eventualidade improvável de ocorrer uma sobredosagem com Aloxi, esta deve ser controlada com cuidados de suporte.
Italian: Modo di somministrazione Uso endovenoso.
Portuguese: Modo de administração Por via intravenosa.
Italian: • sensazione di sonnolenza o difficoltà a dormire
Portuguese: • sonolência ou dificuldade em adormecer
Italian: Per informazioni sull'uso pediatrico vedere paragrafo 4.2.
Portuguese: Ver secção 4.2 relativamente à informação sobre uso pediátrico.
Italian: Sono stati condotti due studi clinici pediatrici.
Portuguese: Foram efetuados dois ensaios pediátricos.
Italian: • dolore alle articolazioni.
Portuguese: • dores nas articulações.
Italian: Sono fornite in blister di poliammide/alluminio/PVC contenenti una o cinque capsule.
Portuguese: São fornecidas em blisters de poliamida/alumínio/PVC contendo uma ou cinco cápsulas.
Italian: • un medicinale per la sensazione o stato di malessere (nausea e vomito) chiamato domperidone.
Portuguese: • um medicamento para os enjoos ou vómitos (náuseas e vómitos) chamado domperidona.
Italian: Circa il 74 % dei pazienti ha ricevuto inoltre una dose singola orale o endovenosa di desametasone, 30 minuti prima della chemioterapia.
Portuguese: Aproximadamente 74 % dos doentes receberam também uma dose única oral ou intravenosa de dexametasona 30 minutos antes da quimioterapia.
Italian: • anomalie nell'ECG (elettrocardiogramma) ("prolungamento del QT").
Portuguese: • alterações no ECG (eletrocardiograma) ("prolongamento do intervalo QT")
Italian: Aloxi può contenere tracce di lecitina derivata dalla soia.
Portuguese: Aloxi pode conter vestígios de lecitina, derivados de soja.
Italian: Palonosetron è un antagonista recettoriale selettivo ad elevata affinità per il recettore 5HT3.
Portuguese: Palonossetrom é um antagonista seletivo com elevada afinidade para o recetor 5HT3.
Italian: Dopo la somministrazione endovenosa, un calo iniziale delle concentrazioni plasmatiche è seguito dalla lenta eliminazione dall'organismo, con un'emivita terminale di eliminazione media di circa 40 ore.
Portuguese: Após administração intravenosa, o declínio inicial nas concentrações plasmáticas é seguido por uma eliminação lenta a partir do organismo com uma semivida de eliminação terminal média de, aproximadamente, 40 horas.
Italian: Agisce bloccando l'azione di una sostanza chimica chiamata serotonina, che può causare sensazione di malessere o vomito.
Portuguese: Atua através do bloqueio da ação de um composto químico chamado serotonina, a qual pode fazer com que se sinta enjoado ou que vomite.
Italian: Non vi sono esperienze di somministrazione di palonosetron durante la gravidanza umana.
Portuguese: Não existe experiência com palonossetrom durante a gravidez humana.
Italian: • Di norma dovrà prendere la capsula circa 60 minuti prima dell'inizio della chemioterapia.
Portuguese: • Normalmente tomará as cápsulas cerca de 60 minutos antes do início da sua quimioterapia.
Italian: Data l'assenza di dati riguardanti l'escrezione di palonosetron nel latte materno, l'allattamento deve essere interrotto durante la terapia.
Portuguese: Uma vez que não existem dados relativos à excreção de palonossetrom no leite materno, o aleitamento deve ser interrompido durante a terapêutica.
Italian: • debolezza, sensazione di stanchezza, febbre o sintomi simili a quelli influenzali
Portuguese: • fraqueza, sensação de cansaço, febre ou sintomas do tipo da gripe
Italian: La bassa clearance totale dell'organismo e il grande volume di distribuzione hanno comportato un'emivita terminale di eliminazione nel plasma di circa 40 ore.
Portuguese: A baixa depuração corporal total e o extenso volume de distribuição resultaram numa semivida de eliminação terminal plasmática de aproximadamente 40 horas.
Italian: Corticosteroidi Palonosetron è stato somministrato senza problemi con corticosteroidi.
Portuguese: Corticosteroides Palonossetrom tem sido administrado em segurança com corticosteroides.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si
Italian: Acido citrico monoidrato Sodio idrossido (per l'aggiustamento del pH) Acido cloridrico (per l'aggiustamento del pH) Acqua per preparazioni iniettabili
Portuguese: Ácido cítrico mono-hidratado Hidróxido de sódio (para ajuste de pH) Ácido clorídrico (para ajuste de pH) Água para preparações injetáveis
Italian: L'attività antiemetica è stata osservata nel corso di 0-24 ore, 24-120 ore e 0-120 ore.
Portuguese: A atividade antiémetica foi observada das 0-24 horas, das 24-120 horas e das 0-120 horas.
Italian: 98,3 % ICb
Portuguese: IC de 98,3 %b
Italian: Un pasto ad elevato contenuto di grassi non ha influito sulla Cmax e sull'AUC del palonosetron orale.
Portuguese: Uma refeição rica em gorduras não afetou a Cmax e a AUC do palonossetrom oral.
Italian: • ha avuto problemi di cuore o i suoi familiari hanno avuto problemi di cuore, come alterazioni del battito cardiaco ("prolungamento del QT")
Portuguese: • já teve problemas de coração ou se existem problemas de coração na sua família, como por exemplo, alterações do batimento do coração ("prolongamento do intervalo QT")
Italian: Aloxi deve essere utilizzato esclusivamente prima della somministrazione della chemioterapia.
Portuguese: Aloxi só deve ser utilizado apenas antes da administração da quimioterapia.
Italian: Sono disponibili solo dati limitati ottenuti da studi su animali riguardanti l'attraversamento della barriera placentare (vedere paragrafo 4.6).
Portuguese: Estão apenas disponíveis dados limitados de estudos animais sobre a transferência placentária (ver secção 4.6).
Italian: Pertanto, le capsule di Aloxi possono essere assunte indipendentemente dai pasti.
Portuguese: Desta forma, as cápsulas de Aloxi podem ser tomadas sem levar em conta as refeições.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Aloxi
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Aloxi
Italian: • alti livelli del pigmento "bilirubina" (un marcatore di problemi al fegato) nel sangue
Portuguese: • níveis elevados do pigmento bilirrubina (um marcador para problemas do fígado) no sangue
Italian: Non è necessario un aggiustamento della dose in base al sesso.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose com base no sexo.
Italian: • Il principio attivo è palonosetron.
Portuguese: • A substância ativa é o palonossetrom.
Italian: Sono disponibili solo dati limitati ottenuti da studi su animali riguardanti l'attraversamento della barriera placentare (vedere paragrafo 5.3).
Portuguese: Estão apenas disponíveis dados limitados relativos a estudos animais sobre a transferência placentária (ver secção 5.3).
Italian: Dermatite allergica, rash con prurito
Portuguese: Dermatite alérgica, rash pruriginoso
Italian: Sonnolenza, insonnia, parestesia, ipersonnia, neuropatia sensoriale periferica
Portuguese: Sonolência, insónia, parestesia, hipersonia, neuropatia sensorial periférica
Italian: Il dexametasone è stato somministrato come profilassi, prima della chemioterapia, nel 67 % dei pazienti.
Portuguese: Foi administrada profilacticamente dexametasona antes da quimioterapia em 67% dos doentes.
Italian: • alterazione del colore della vena e ingrossamento delle vene
Portuguese: • alteração da cor da veia e aumento da largura das veias
Italian: Palonosetron si lega per circa il 62 % alle proteine plasmatiche.
Portuguese: Aproximadamente, 62 % de palonossetrom liga-se às proteínas plasmáticas.
Italian: 4 anni.
Portuguese: 4 anos
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene inoltre sorbitolo.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém também sorbitol.
Italian: Ritenzione urinaria, glicosuria
Portuguese: Retenção urinária, glicosúria
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
Italian: Uno studio specifico approfondito del QT/QTc è stato condotto su volontari sani per ottenere dati definitivi a dimostrazione dell'effetto del palonosetron sul QT/QTc (vedere paragrafo 5.1).
Portuguese: Foi realizado um estudo específico exaustivo sobre o valor de QT/QTc em voluntários saudáveis, com o objetivo de recolher dados definitivos demonstrativos do efeito de palonossetrom sobre o valor de QT/QTc (ver secção 5.1).
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, ao parto ou ao desenvolvimento pós-natal.
Italian: Può avvertire capogiri o stanchezza dopo avere preso questo medicinale.
Portuguese: Pode sentir-se tonto ou cansado depois de tomar este medicamento.
Italian: Queste sono state classificate come comuni (≥1/100, <1/10) o non comuni (≥1/1.000, <1/100).
Portuguese: Estas foram classificadas como frequentes (≥1/100 a <1/10) ou pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100).
Italian: Corticosteroidi adiuvanti, incluso desametasone, sono stati somministrati con la chemioterapia nel 55% dei pazienti.
Portuguese: Foram administrados corticosteroides adjuvantes, incluindo dexametasona, com a quimioterapia em 55% dos doentes.
Italian: • gonfiore degli occhi
Portuguese: • inchaço dos olhos