FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Premenopausal women with glucocorticoid-induced osteoporosis should be considered at high risk for fracture if they have a prevalent fracture or a combination of risk factors that place them at high risk for fracture (e.g., low bone density [e.g., T score ≤−2], sustained high dose glucocorticoid therapy [e.g., ≥7.5 mg/day for at least 6 months], high underlying disease activity, low sex steroid levels).
Portuguese: Mulheres pré-menopáusicas com osteoporose induzida por glucocorticoides devem considerar-se em risco elevado de fratura se tiverem prevalência de uma fratura ou uma combinação de fatores de risco que as possam colocar em risco elevado de fratura (p.ex.
English: Put large needle cover on needle.
Portuguese: Coloque a capa grande de proteção da agulha na agulha.
English: No data are available in patients with impaired hepatic function (see section 5.3).
Portuguese: Não existem dados disponíveis em doentes com compromisso hepático (ver secção 5.3).Por isso, FORSTEO deve ser utilizado com precaução neste grupo de doentes.
English: Pregnancy FORSTEO is contraindicated for use during pregnancy (see section 4.3).
Portuguese: Gravidez FORSTEO é contraindicado durante a gravidez.
English: PC:
Portuguese: C.
English: Uncommon: Emphysema
Portuguese: Pouco frequentes: Enfisema
English: • breathlessness
Portuguese: Vasculopatias
English: Check to make sure the red stripe shows.
Portuguese: Verifique se vê a lista encarnada.
English: Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31(0) 30 6025800
Portuguese: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o Tel: +386 (0)1 580 00 10
English: Icepharma hf. Sími: + 354 540 8000
Portuguese: Sími: + 354 540 80 00
English: Eli Lilly Ges.
Portuguese: Eli Lilly Norge A.S.
English: vertigo, nausea, pain in limb, dizziness, depression, dyspnoea.
Portuguese: Foram notificadas as seguintes reações em estudos clínicos, com uma diferença de frequência ≥ 1% relativamente ao placebo: vertigens, náuseas, dor nos membros, tonturas, depressão, dispneia.
English: • abnormal heart sound
Portuguese: • sons cardíacos anormais,
English: When you have finished, the black injection button should be all the way in. 7) If you still see the yellow shaft showing, please contact your doctor or pharmacist 8) Put the large needle cover on needle.
Portuguese: 7) Se ainda vir a barra amarela, contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: Eli Lilly Italia S.p.A. Tel: + 39 055 42571
Portuguese: Tel: + 39- 055 42571
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO
English: If you do and have already injected, do not inject yourself a second time on the same day.
Portuguese: Se vir e já tiver completado a injeção, não se injete uma segunda vez no mesmo dia. Em vez disso, você DEVE remarcar outra vez a caneta FORSTEO (veja Problemas com a marcação da dose - Problema A).
English: Push white cap back on. Place FORSTEO in the refrigerator immediately after use.
Portuguese: Guarde FORSTEO no frigorífico imediatamente após a sua utilização.
English: • kidney stones
Portuguese: • pedra nos rins,
English: Hold it in and count to 5 s-l-ow-l-y. You may see a small stream or drop of fluid.
Portuguese: Poderá ver um pequeno fluxo ou algumas gotas.
English: (See section 6.6.)
Portuguese: (Ver secção 6.6.)
English: The dose you will need is calculated based on your body weight.
Portuguese: A dose que irá precisar é calculada com base no seu peso corporal.
English: Clear solution.
Portuguese: Solução límpida.
English: From a microbiological point of view, the product must be used immediately.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
English: Therefore, this medicine should not be used in children.
Portuguese: Como tal, este medicamento não deve ser utilizado em crianças.
English: Dilute before use.
Portuguese: Diluir antes de usar.
English: Do not use Vistide
Portuguese: Não utilize Vistide
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND Not applicable.
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ Não aplicável.
English: Adverse reactions identified from post-marketing experience are included in italics.
Portuguese: As reacções adversas identificadas pela experiência pós-comercialização são incluídas em itálico.
English: Using Vistide with food and drink
Portuguese: Ao utilizar Vistide com alimentos e bebidas
English: Dose in adults
Portuguese: Dose em adultos
English: Appropriate precautions should continue to be employed to prevent transmission of HIV.
Portuguese: Devem continuar a ser utilizadas as precauções adequadas para prevenir a transmissão do VIH.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products or diluents except those mentioned in section 6.6.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos ou diluentes, excepto os mencionados na secção 6.6.
English: Vistide should be used only when other agents are considered unsuitable.
Portuguese: O Vistide só deve ser usado quando outros agentes terapêuticos são considerados inadequados.
English: The formulation is adjusted to pH 7.4.
Portuguese: O pH da formulação está ajustado para 7,4.
English: The use of an anti-emetic may be necessary.
Portuguese: Pode ser necessário recorrer ao uso de anti-eméticos.
English: You must take 3 doses of probenecid tablets orally on the same day as Vistide as shown in the following table:
Portuguese: Deve tomar 3 doses de probenecida comprimidos oralmente no mesmo dia que Vistide, como demonstrado na tabela seguinte:
English: The signs of nephrotoxicity were partially reversible in some patients.
Portuguese: Os sinais de nefrotoxicidade foram parcialmente reversíveis em alguns doentes.
English: • If you have ever had kidney disease.
Portuguese: • Se sofreu alguma vez de doença renal.
English: Interruption, and possibly discontinuation, is required for changes in renal function.
Portuguese: A interrupção e possível suspensão são necessárias para alterações na função renal.
English: Important information about some of the ingredients of Vistide
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Vistide
English: • Tell your doctor if you have diabetes mellitus.
Portuguese: • Informe o seu médico se sofrer de diabetes mellitus.
English: The efficacy and safety of cidofovir in such conditions has not been established.
Portuguese: Não foi estabelecida a eficácia e segurança de cidofovir nestas condições.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) or not known (cannot be estimated from the available data).
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100) ou desconhecidas (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
English: At the end of this leaflet, there is further information for healthcare professionals on how to administer Vistide.
Portuguese: No final deste folheto, existe mais informação para profissionais de saúde sobre como administrar Vistide.
English: Probenecid increases the AUC of zidovudine.
Portuguese: Probenecida aumenta a AUC da zidovudina.
English: Vistide has not been studied in children.
Portuguese: O Vistide não foi estudado em crianças.
English: Do not use Vistide after the expiry date which is stated on the label.
Portuguese: Não utilize Vistide após o prazo de validade impresso no rótulo.
English: The fraction of the dose extracted during haemodialysis is 51.9 ± 11.0%.
Portuguese: A fracção da dose eliminada durante a hemodiálise é 51,9 ± 11,0%.
English: If you have kidney problems, Vistide may not be appropriate treatment for you.
Portuguese: Se tem problemas renais, é possível que o Vistide não seja o tratamento apropriado para si.
English: Vistide may cause short-term side effects such as fatigue or weakness.
Portuguese: O Vistide pode provocar efeitos secundários de curta duração, tais como fadiga ou fraqueza.
English: If you can tolerate the additional fluid load, your doctor may administer a second litre of fluid.
Portuguese: Caso seja capaz de tolerar uma carga adicional de fluido, o seu médico poderá administrar-lhe um segundo litro de fluido.
English: It is very important to tell your doctor if you are receiving other medicines that may damage your kidneys.
Portuguese: É muito importante que informe o seu médico se estiver a tomar outros medicamentos que possam causar lesões nos seus rins.
English: These side effects usually disappear when treatment with Vistide is stopped.
Portuguese: Estes efeitos secundários normalmente desaparecem quando o tratamento com Vistide termina.
English: Patient monitoring
Portuguese: Monitorização dos doentes
English: It is not known whether Vistide is passed on to the baby in human milk.
Portuguese: Desconhece-se se o Vistide é passado ao bebé no leite humano.
English: • You should not be given Vistide if you are pregnant.
Portuguese: • Não lhe deve ser administrado Vistide caso esteja grávida.
English: One patient received a single dose of 16.4 mg/kg and the other patient received a single dose of 17.3 mg/kg.
Portuguese: Um doente recebeu uma dose única de 16,4 mg/kg e o outro doente recebeu uma dose única de 17,3 mg/kg.
English: In this leaflet: What Vistide is and what it is used for
Portuguese: Neste folheto: O que é Vistide e para que é utilizado
English: • Vistide is not used for the treatment of HIV infection.
Portuguese: • Vistide não é utilizado para o tratamento de infecções causadas pelo VIH.
English: Storage beyond 24 hours or freezing is not recommended.
Portuguese: A conservação por mais de 24 horas ou a congelação não são recomendadas.
English: If any of these apply to you, talk to your doctor.
Portuguese: Se algum destes pontos se aplicar a si, fale com o seu médico.
English: Should not be administered by intraocular injection.
Portuguese: Não deve ser administrado por injecção intraocular
English: What Vistide is and what it is used for
Portuguese: O que é Vistide e para que é utilizado
English: Like all medicines, Vistide can cause side effects, although not everybody gets them.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Vistide pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/037/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/97/037/001
English: • Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription, as these may interact with
Portuguese: • Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, uma vez que estes podem interagir com Vistide ou probenecida.
English: Both patients were hospitalised and received prophylactic oral probenecid and vigorous hydration for 3 to 7 days.
Portuguese: Ambos os doentes foram hospitalizados e fizeram profilaxia com probenecida oral e hidratação durante 3 a 7 dias.
English: Vistide has been shown to cause damage in unborn animals and should not be used during pregnancy unless the potential benefits justify the risks to the foetus.
Portuguese: Demonstrou-se que o Vistide provoca danos em fetos de animais e não deve ser utilizado durante a gravidez a não ser que os potenciais benefícios justifiquem os riscos para o feto.
English: However, in case of difficulty in obtaining probenecid the local representative of the Marketing Authorisation Holder of Vistide should be contacted for information (see also sections 4.2 and 4.4).
Portuguese: Contudo, em caso de dificuldade de obtenção do probenecida, o representante local da Autorização de Introdução no Mercado do Vistide deve ser contactado para o fornecimento de informações (ver também secções 4.2 e 4.4).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation :
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE
English: See the package leaflet for further information.
Portuguese: Consulte o folheto informativo para mais informação.
English: What Vistide looks like and contents of the pack
Portuguese: Qual o aspecto de Vistide e conteúdo da embalagem
English: Antiviral activity is seen at concentrations significantly below those which cause cell death.
Portuguese: A actividade antivírica é observada em concentrações significativamente inferiores às concentrações que causam morte celular.
English: The safety and efficacy of Vistide in children below 18 years of age have not been established.
Portuguese: A segurança e eficácia de Vistide em crianças com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
English: Vistide should be infused only into veins with adequate blood flow to permit rapid dilution and distribution.
Portuguese: O Vistide deve ser perfundido apenas em veias com suficiente débito sanguíneo para permitir uma diluição e distribuição rápidas.
English: In both cases, the overdose occurred during the first induction dose and no additional cidofovir therapy was administered.
Portuguese: Em ambos os casos a sobredosagem ocorreu durante a primeira dose de indução e não foi administrado cidofovir adicional.
English: If you become pregnant while receiving this medication, you must inform your doctor immediately.
Portuguese: Caso fique grávida enquanto está a tomar este medicamento, deve informar imediatamente o seu médico.
English: Cases of acute renal failure have been reported after only one or two doses of cidofovir.
Portuguese: Foram notificados casos de falência renal aguda após apenas uma ou duas doses de cidofovir.
English: • Probenecid may interact with other medicines commonly used in the treatment of AIDS and AIDS-related illnesses, such as zidovudine (AZT).
Portuguese: • O probenecida pode interagir com outros medicamentos habitualmente utilizados no tratamento da SIDA e de doenças relacionadas com a SIDA, tais como a zidovudina (AZT).
English: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co. Cork Ireland
Portuguese: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co. Cork Irlanda
English: How to take probenecid with Vistide
Portuguese: Como tomar probenecida com o Vistide
English: Other Cidofovir should be considered a potential carcinogen in humans (see section 5.3).
Portuguese: Outros O cidofovir deve ser considerado um potencial carcinogéneo nos seres humanos (ver secção 5.3).
English: It is unknown whether cidofovir/metabolites are excreted in human milk.
Portuguese: Desconhece-se se cidofovir/metabolitos são excretados no leite humano.
English: In study GS-93-107 conducted in patients who had relapsed after treatment with other agents, the median time to retinitis progression was 115 days.
Portuguese: No estudo GS-93-107 efectuado em doentes com recidiva após tratamento com outros agentes o tempo médio para a progressão da retinite foi 115 dias.
English: Vistide will not stop you passing HIV infection onto other people so you should continue to take precautions to avoid infecting
Portuguese: Vistide não irá impedir a transmissão da infecção pelo VIH a outros, portanto deve continuar a tomar precauções para evitar infectar outras pessoas.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for up to 24 hours at 2 - 8ºC when dilution is performed under controlled and validated aseptic conditions.
Portuguese: Foi demonstrada a estabilidade química e física, durante a utilização, até 24 horas a 2-8ºC, quando a diluição foi realizada sob condições assépticas controladas e validadas.
English: Because many medicines are passed through to human milk, nursing mothers should stop Vistide or stop breast-feeding if they continue to receive
Portuguese: Uma vez que muitos medicamentos passam para o leite humano, as mães que amamentam devem parar o Vistide ou interromper a amamentação caso continuem com o tratamento com Vistide.
English: Vistide is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
Portuguese: Vistide não é recomendado durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contraceptivos.
English: Women of childbearing potential/Contraception in males and females:
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/Contracepção masculina e feminina:
English: If you are taking zidovudine, you should discuss with your doctor whether to temporarily stop taking zidovudine or decrease the dose of zidovudine by 50% on days when Vistide and probenecid are given.
Portuguese: Se estiver a tomar zidovudina, deve discutir com o seu médico se deve parar temporariamente a zidovudina ou diminuir a dose de zidovudina em 50% nos dias em que for administrado Vistide e probenecida.
English: The formulation is pH-adjusted with sodium hydroxide (and hydrochloric acid if needed) and contains no preservatives.
Portuguese: A formulação tem o seu pH ajustado com hidróxido de sódio (e ácido clorídrico, se necessário) e não contém conservantes.
English: One of these patients experienced a minor transient change in renal function, while the other patient had no change in renal function (see section 4.4).
Portuguese: Um dos doentes apresentou uma alteração transitória menor da função renal, enquanto o outro doente não apresentou alterações da função renal (ver secção 4.4).
English: Reductions in blood cell and platelet counts have also occurred.
Portuguese: Ocorreram também reduções na contagem de células sanguíneas e plaquetas.
English: Vistide must be administered by a healthcare professional (doctor or nurse) in a hospital setting.
Portuguese: O Vistide deve ser administrado por um profissional de saúde (médico ou enfermeiro) em ambiente hospitalar.
English: Elderly population:
Portuguese: População Idosa:
English: Method of preparation and administration
Portuguese: Modo de preparação e administração
English: At the 4 cidofovir levels (12.5 to 100 µg/ml) tested, the percentage of damaged metaphases and number of aberrations per cell increased in a concentrationdependent manner.
Portuguese: Nos quatro níveis testados de cidofovir (de 12,5 a 100 µg/ml), a percentagem de metafases danificadas e o número de aberrações por célula aumentou de forma dependente da concentração.
English: Direct intraocular injection of Vistide is contraindicated; direct injection may be associated with significant decreases in intraocular pressure and impairment of vision.
Portuguese: A injecção intraocular directa de Vistide é contra-indicada; à injecção directa pode associar-se uma significativa descida da pressão intraocular e alteração da visão.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
English: If you could get pregnant, you must use an effective method of contraception to stop you getting pregnant during treatment with Vistide
Portuguese: Se pode engravidar, deve utilizar um método contraceptivo eficaz para impedir que engravide durante o tratamento com
English: Vistide is not recommended for use in children below 18 years of age.
Portuguese: Vistide não é recomendado em crianças com idade inferior a 18 anos.
English: Suspension of maintenance treatment with cidofovir should be considered in accordance with local recommendations for the management of HIV infected patients.
Portuguese: A suspensão do tratamento de manutenção com cidofovir deve ser considerada de acordo com as recomendações locais de tratamento de doentes infectados pelo VIH.
English: Your treatment with Vistide may be stopped by your doctor if changes in kidney function occur.
Portuguese: O seu tratamento com Vistide pode ser interrompido pelo seu médico se ocorrerem alterações da função renal.
English: Ocular events
Portuguese: Acontecimentos oculares
English: You should also read the probenecid package leaflet.
Portuguese: Deve igualmente ler o folheto informativo de probenecida.
English: Use of cidofovir without concomitant probenecid has not been clinically investigated.
Portuguese: A utilização de cidofovir sem a administração concomitante de probenecida não foi clinicamente investigada.
English: Haemolytic anaemia has also occurred, and may be associated with G6DP deficiency.
Portuguese: Tem também ocorrido anemia hemolítica que pode estar associada a deficiência em G6PDH.
English: • Vistide caused reduced testes weight and low sperm count (hypospermia) in animals.
Portuguese: • O Vistide provocou redução no peso dos testículos e baixa quantidade de espermatozóides (hipospermia) em animais.
English: These medicines must be stopped at least 7 days before taking Vistide.
Portuguese: A administração destes medicamentos tem de ser interrompida pelo menos 7 dias antes do início do tratamento com o Vistide.
English: Mutagenicity and reproductive toxicology
Portuguese: Mutagenicidade e toxicidade reprodutiva
English: Vistide will not cure CMV retinitis but may improve your condition by delaying progression of the disease.
Portuguese: O Vistide não curará a sua retinite por CMV, mas pode melhorar o seu estado por retardar a progressão da doença.
English: What is CMV retinitis?
Portuguese: O que é a retinite por CMV?
English: Ear and labyrinth disorders Not known
Portuguese: Afecções do ouvido e do labirinto Desconhecida
English: Your doctor might instruct you to take other medicines such as anti-emetics (anti sickness medicines), antihistamines and/or paracetamol to decrease the side effects of probenecid.
Portuguese: O seu médico pode aconselhá-lo a tomar outros medicamentos como antieméticos (medicamentos anti-enjoo), anti-histamínicos e/ou paracetamol para reduzir os efeitos secundários do probenecida.
English: Take special care with Vistide
Portuguese: Tome especial cuidado com Vistide
English: The following table lists adverse reactions possibly or probably related to probenecid based on clinical trial experience:
Portuguese: A tabela abaixo lista as reacções adversas possível ou provavelmente relacionadas com probenecida, com base na experiência dos ensaios clínicos:
English: CMV attacks the retina of the eye and may cause loss of vision, and eventually lead to blindness.
Portuguese: O CMV ataca a retina e pode provocar perda de visão e eventualmente cegueira.
English: Therefore before giving you probenecid your doctor should consult the current prescribing information regarding the safety of probenecid.
Portuguese: Deste modo, antes de lhe dar probenecida o seu médico deve consultar a informação de prescrição actual relativamente à segurança de probenecida.
English: For those patients who fully recover from cidofovir associated renal toxicity, the benefits-risk balance of reintroducing cidofovir has not yet been evaluated.
Portuguese: Para os doentes que recuperem completamente da toxicidade renal associada ao cidofovir, o rácio do risco/benefício da reintrodução do cidofovir ainda não foi avaliado.
English: Starting (induction) treatment
Portuguese: Tratamento inicial (de indução)
English: If Vistide contacts the skin, wash membranes and flush thoroughly with water.
Portuguese: Se o Vistide entrar em contacto com a pele, lavar abundantemente com água.
English: Samples of your urine and/or blood will be taken before each infusion of Vistide and used for testing kidney function.
Portuguese: Amostras da sua urina e/ou sangue serão colhidas antes de cada perfusão de Vistide para avaliar a sua função renal.
English: (See sub-sections “How to take probenecid with Vistide” and “How IV fluids are given before Vistide” below.)
Portuguese: (Ver sub-secções “Como tomar probenecida com o Vistide” e “Como se administram fluidos por via intravenosa antes de tomar o Vistide” abaixo.)
English: If you have accidentally been given more Vistide than prescribed for you, tell your doctor immediately.
Portuguese: Caso lhe tenha sido administrado acidentalmente mais Vistide do que o que lhe foi receitado, informe imediatamente o seu médico.