FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: TIMI merkittävä -verenvuoto: Kliinisesti ilmeinen verenvuoto, jossa hemoglobiini laskee > 50 g/l, tai kallonsisäinen verenvuoto.
Lithuanian: TIMI didysis: kliniškai pastebimas kraujavimas, dėl kurio hemoglobino koncentracija sumažėjo > 50 g/l arba vidinis galvos.
Finnish: Tikagrelorin samanaikainen käyttö voimakkaiden CYP3A-indusoijien kanssa voi alentaa tikagrelorin altistusta ja tehoa (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Kartu vartojant vaistinių preparatų, kurie stipriai indukuoja CYP3A, gali sumažėti tikagreloro ekspozicija ir veiksmingumas (žr.
Finnish: Possia-valmisteen samanaikaista käyttöä yli 40 mg:n simvastatiini- tai lovastatiiniannosten kanssa ei suositella (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Be to, kartu su Possia nerekomenduojama vartoti didesnių kaip 40 mg simvastatino ir lovastatino dozių (žr.
Finnish: Mitä Possia-valmiste on ja mihin sitä käytetään Possia-valmistetta saa käyttää vain aikuisille.
Lithuanian: Possia tinka vartoti tik suaugusiems žmonėms.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Possia-valmistetta Älä ota Possia-valmistetta
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Possia Possia vartoti negalima:
Finnish: Taulukkoon on koottu yhteen useita samankaltaisia haittavaikutustermejä, ja niihin sisältyvät seuraavat lääketieteelliset termit:
Lithuanian: Daugelis susijusių nepageidaujamų reakcijų medicininių terminų lentelėje sujungti.
Finnish: • Hengästyminen - tämä on yleistä.
Lithuanian: • dusulys (oro trūkumas). Jis pasireiškia dažnai.
Finnish: Jos otat Possia-valmistetta enemmän kuin sinun pitäisi Jos otat Possia-tabletteja enemmän kuin sinun pitäisi, ota välittömästi yhteys lääkäriin tai sairaalaan.
Lithuanian: Išgėrę daugiau Possia negu reikia, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba vykite ligoninę, pasiėmę vaisto pakuotę.
Finnish: PLATO-tutkimuksessa Possia-valmistetta annettiin pitkäaikaisesti asetyylisalisyylihapon (ASA), protonipumpun estäjien, statiinien, beetasalpaajien, angiotensiinikonvertaasin estäjien ja angiotensiinireseptorin salpaajien kanssa liitännäissairauksiin tarpeen mukaan sekä lyhytaikaisesti hepariinin, pienimolekyylisen hepariinin ja laskimoon annettavien GpIIb/IIIa-estäjien kanssa (ks. kohta 5.1).
Lithuanian: PLATO tyrimo metu Possia pagal poreikį (atsižvelgiant į pacientų ligas) dažnai būdavo ilgai vartojamas kartu su ASA, protonų siurblio inhibitoriais, statinais, beta blokatoriais, angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriais ir angiotenzino receptorių blokatoriais bei trumpai - kartu su heparinu, mažo molekulinio svorio heparinu ir intraveniniais GpIIb/IIIa inhibitoriais (žr.
Finnish: Varovaisuutta on mahdollisten farmakodynaamisten yhteisvaikutusten vuoksi kuitenkin syytä noudattaa Possia-valmisteen samanaikaisessa käytössä sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, joiden tiedetään vaikuttavan hemostaasiin (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Vis dėlto dėl galimos farmakodinaminės sąveikos kartu su hemostazę veikiančiais vaistiniais preparatais Possia skiriama atsargiai (žr.
Finnish: Ohitusleikkaukseen (CABG) liittyvä verenvuoto:
Lithuanian: Su koronarinių arterijų šuntavimu susijęs kraujavimas.
Finnish: Lääkäri saattaa tällöin haluta keskeyttää Possia-hoidon seitsemän päivää ennen leikkausta suurentuneen verenvuotoriskin vuoksi.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums nurodyti nutraukti Possia vartojimą likus 7 paroms iki
Finnish: Tauko kammioiden supistumisessa esiintyi akuutin vaiheen aikana useammalla tikagreloripotilaalla (6,0 %:lla) klopidogreeliin (3,5 %:lla) verrattuna.
Lithuanian: Ūminės fazės metu tokių skilvelių veiklos pauzių nustatyta daugiau tikagrelorą (6%) negu klopidogrelį (3,5%) vartojusių pacientų, po 1 mėn.
Finnish: b
Lithuanian: p
Finnish: Valmisteen ei odoteta olevan dialysoitavissa (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Šiuo metu priešnuodžio Possia poveikiui pašalinti nežinoma ir nėra tikėtina, kad jis būtų pašalinamas dializės būdu (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Possia on tarkoitettu käytettäväksi samanaikaisesti asetyylisalisyylihapon (ASA) kanssa aterotromboottisten tapahtumien ehkäisyyn aikuisilla potilailla, joilla on akuutti koronaarioireyhtymä (epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti ilman ST-nousua [NSTEMI] tai ST-nousuinfarkti [STEMI]) mukaan lukien lääkehoidossa olevat potilaat sekä potilaat, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimotoimenpide (PCI) tai ohitusleikkaus (CABG).
Lithuanian: Possia skiriama kartu su acetilsalicilo rūgštimi (acetylsalicylic acid, ASA) arterijų trombozės reiškinių profilaktikai suaugusiems pacientams, ištiktiems ūminių koronarinių sindromų (nestabilios krūtinės anginos, miokardo infarkto be ST pakilimo [non ST elevation Myocardial Infarction, NSTEMI] arba su ST pakilimu [ST elevation Myocardial Infarction, STEMI]), įskaitant gydomus vaistiniais preparatais, taikant perkutaninę koronarinę intervenciją (percutaneous coronary intervention, PCI) ar koronarinių arterijų šuntavimą (coronary artery by-pass grafting, CABG).
Finnish: PLATO-tutkimuksen mukaisia merkittäviä + vähäisiä verenvuotoja esiintyi kuitenkin enemmän tikagrelorilla kuin klopidogreelilla.
Lithuanian: Vis dėlto bendras didžiųjų ir mažųjų kraujavimų pagal PLATO kriterijus skaičius tikagrelorą vartojusiems pacientams buvo didesnis negu vartojusiems klopidogrelį.
Finnish: Possia-valmisteen ja kapean terapeuttisen indeksin CYP3A4substraattien (esim. sisapridin ja torajyväalkaloidien) samanaikaista käyttöä ei suositella, sillä tikagrelori voi lisätä näiden lääkeaineiden altistusta (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Possia nerekomenduojama vartoti kartu su CYP3A4 substratais, kurių terapinis indeksas mažas (cizapridu ir skalsių alkaloidais), kadangi dėl tikagreloro poveikio gali padidėti šių vaistinių preparatų ekspozicija (žr.
Finnish: PLATO-tukimuksessa tikagreloria saaneista potilaista 93 % käytti useita erilaisia statiineja eikä statiinien turvallisuus aiheuttanut ongelmaa kyseisessä PLATOkohortissa.
Lithuanian: PLATO tyrimo metu pacientams kartu su tikagreloru vartojus įvairių kitų statinų (statinų vartojusių pacientų kohorta sudarė 93%), abejonių dėl statinų saugumo nekilo.
Finnish: 6.1 Apuaineet
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Šerdis
Finnish: Hoidon keskeytys muun kuin toimenpiteeseen liittyvän verenvuodon vuoksi oli yleisempää tikagrelorilla (2,9 %) kuin klopidogreelilla (1,2 %; p<0,001).
Lithuanian: Dėl su procedūra nesusijusio kraujavimo tikagreloro vartojimą tekdavo nutraukti dažniau (2,9% pacientų) negu klopidogrelio (1,2% pacientų)
Finnish: Kontuusio, hematooma, mustelma, lisääntynyt mustelmataipumus, traumaattinen hematooma Hematuria, verta virtsassa, virtsateiden verenvuoto Verisuonen pistokohdan verenvuoto, verisuonen pistokohdan hematooma, injektiokohdan verenvuoto, punktiokohdan verenvuoto, katetrointikohdan verenvuoto Hemartroosia ei raportoitu PLATO-tutkimuksen tikagreloriryhmässä (n=9235).
Lithuanian: Tokie terminai yra: hiperurikemija, padidėjusi šlapimo rūgšties koncentraciją kraujyje kraujavimas į smegenis, vidinis galvos kraujavimas, hemoraginis insultas dusulys, dusulys krūvio metu, dusulys ramybėje, nakties dusulys kraujavimas iš virškinimo trakto, tiesiosios žarnos, žarnų, melena, slaptas kraujas kraujavimas iš virškinimo trakto opos, kraujavimas iš skrandžio opos, kraujavimas iš dvylikapirštės žarnos poodinė kraujosruva (hematoma), odos kraujavimas (hemoragija), poodinis kraujavimas, petechijos sumušimas, hematoma, ekchimozės, padidėjęs polinkis kraujosruvoms, trauminė kraujosruva hematurija, kraujas šlapime, kraujavimas šlapimo takuose kraujavimas kraujagyslės pradūrimo vietoje, hematoma kraujagyslės pradūrimo vietoje, kraujavimas injekcijos vietoje, kraujavimas dūrio vietoje, kraujavimas kateterio vietoje PLATO tyrimo metu pranešimų apie hemartrozę kaip tikagreloro grupės (n = 9235) pacientams pasireiškusią NRV negauta; dažnis apskaičiuotas naudojant viršutinę 95% pasikliovimo intervalo ribą skaičiavimo metu (pagal 3/X, kur X atitinka imties tūrį, t.y.
Finnish: Kohonnut veren kreatiniini
Lithuanian: Padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje
Finnish: Useimmat raportoiduista hengenahdistusoireista olivat lieviä tai kohtalaisia, ja useimmat niistä olivat hoidon alkuvaiheessa esiintyviä yksittäisiä tapauksia.
Lithuanian: 4.4 skyrių), tačiau dauguma su dusuliu susijusių simptomų buvo lengvo ar vidutinio intensyvumo, dažniausiai būdavo vienas epizodas pradedant gydymą.
Finnish: Ensimmäisen asetyylisalisyylihappoannoksen jälkeen Possiavalmistetta käytetään 75-150 mg:n ASA-ylläpitoannoksen kanssa (ks. kohta 5.1).
Lithuanian: Po pradinės ASA dozės kartu su Possia reikia vartoti palaikomąją (75 mg-150 mg
Finnish: • Keskivaikea ja vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.2).
Lithuanian: 4.2, 4.4 ir 5.2 skyrius).
Finnish: Lisäksi päivitetty RMP tulee toimittaa kun saadaan uutta tietoa, jolla saattaa olla vaikutusta nykyiseen turvallisuusselosteeseen (Safety Specification), lääketurvasuunnitelmaan tai riskin minimointitoimiin 60 päivän kuluessa merkittävän (lääketurvatoimintaan tai riskin minimointiin liittyvän) tavoitteen saavuttamisesta
Lithuanian: • gavus naujos informacijos, kuri gali įtakoti esamą saugumo specifikaciją, farmakologinio budrumo planą arba rizikos mažinimo veiklą;
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke.
Lithuanian: GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS
Finnish: Tikagrelori on suun kautta otettava lääkeaine, joka vaikuttaa palautuvasti verihiutaleiden P2Y12 ADP -reseptoriin.
Lithuanian: Tikagreloras yra aktyvus pavartotas per burną ir laikinai paveikia trombocitų P2Y12 ADF receptorius.
Finnish: Terveiden tutkittavien verrokkiryhmään verrattuna tikagrelorin Cmax oli 12 % ja AUC 23 % korkeampi potilailla, joilla oli lievä maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.2).
Lithuanian: Lengvu kepenų nepakankamumu sergantiems pacientams tikagreloro Cmax ir AUC buvo atitinkamai 12 % ir 23 % didesni negu atitinkamiems sveikiems asmenims (žr.
Finnish: Klopidogreeliin verrattuna PLATOtutkimuksen mukaisten, muiden kuin ohitusleikkaukseen liittyvien merkittävien verenvuotojen esiintyvyys lisääntyi tikagreloria käytettäessä potilailla, joilla oli yksi tai useampi toimimattomaan CYP2C19-proteiiniin johtava alleeli ("loss of function" -alleeli), mutta potilailla, joilla ei ollut tätä entsyymin inaktivoitumiseen johtavaa alleelia, esiintyvyys oli samanlainen kuin klopidogreelilla.
Lithuanian: Pacientams, neturintiems vieno ar daugiau funkcionuojančių CYP2C19 alelių, vartojant tikagrelorą pasireiškė daugiau su koronarinių arterijų šuntavimu nesusijusių didžiųjų kraujavimų pagal PLATO kriterijus negu vartojant klopidogrelį, o neturintiems nefunkcionuojančių alelių tokių kraujavimų skaičius buvo panašus kaip vartojant klopidogrelį.
Finnish: Hengenahdistuksen korkeampi esiintyvyys Possiavalmisteen käytön yhteydessä ei liity uuteen tai pahenevaan sydän- tai keuhkosairauteen (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Dažnesnis dusulio pasireiškimas vartojant Possia nebuvo susijęs su naujomis ar pasunkėjusiomis širdies ar plaučių ligomis (žr. 4.4 skyrių). Įtakos plaučių funkcijos tyrimų duomenims Possia neturi.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Possia 90 mg tabletti ticagrelor
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Possia 90 mg tabletės ticagrelorum
Finnish: Klopidogreelilla hoidettujen potilaiden lääkitys voidaan tarvittaessa vaihtaa suoraan Possiavalmisteeseen (ks. kohta 5.1).
Lithuanian: Prireikus vietoje klopidogrelio galima skirti Possia (žr.
Finnish: Kuva 1 - Ensimmäiseen CV-kuolemaan, sydäninfarktiin ja aivohalvaukseen kulunut aika
Lithuanian: Laikas iki pirmojo įvykio (kardiovaskulinės mirties, miokardo infarkto arba insulto)
Finnish: Korvan verenvuoto, huimaus
Lithuanian: Ausies kraujavimas, galvos sukimasis (vertigas)
Finnish: Jos samanaikaista käyttöä ei voida välttää, siinä on noudatettava varovaisuutta (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: Jeigu jų vartojimas kartu neišvengiamas, rekomenduojama imtis atsargumo priemonių (žr.
Finnish: CYP3A4-entsyymin välityksellä metaboloituvat lääkevalmisteet CYP3A4-estäjät
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kuriuos metabolizuoja CYP3A4
Finnish: Merkittävä kuolemaan johtava/hengenvaarallinen verenvuoto: Kliinisesti ilmeinen verenvuoto, jossa hemoglobiini laskee > 50 g/l tai jonka vuoksi siirretään ≥ 4 punasoluyksikköä; kuolemaan johtava verenvuoto; kallonsisäinen verenvuoto; intraperikardiaalinen verenvuoto, jonka yhteydessä esiintyy sydämen tamponaatio; verenpainetta nostavia lääkkeitä tai kirurgista toimenpidettä vaativa hypovoleeminen sokki tai vakava hypotensio.
Lithuanian: PLATO didieji ir mažieji, nesusiję su procedūra Didieji pagal TIMI Didieji ir mažieji pagal TIMI Kraujavimo kategorijų sąvokos: Didysis mirtinas ar pavojingas gyvybei: kliniškai pastebimas kraujavimas, dėl kurio hemoglobino koncentracija sumažėjo > 50 g/l arba teko perpilti ≥ 4 eritrocitų vienetus arba mirtinas arba vidinis galvos arba vidinis perikardo su širdies tamponada arba su hipovoleminiu šoku ar sunkia hipotenzija, kuriems gydyti reikėjo kraujagysles siaurinančių vaistinių preparatų arba operacijos.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä Se on tärkeää, sillä Possia voi muuttaa muiden lääkkeiden vaikutusta ja muut lääkkeet voivat muuttaa Possia-valmisteen vaikutusta.
Lithuanian: Tai svarbu dėl to, kad Possia gali keisti kai kurių kitų vaistų veikimą, o kai kurie kiti vaistai - Possia veikimą.
Finnish: Muu kuin ohitusleikkaukseen (CABG) tai toimenpiteeseen liittyvä verenvuoto: PLATO-tutkimuksen mukaisissa, muissa kuin ohitusleikkaukseen liittyvissä, merkittävissä kuolemaan johtavissa/hengenvaarallisissa verenvuodoissa ei ollut eroa Possia- ja klopidogreeliryhmien välillä, mutta luokitusten "PLATO kaikki merkittävät", "TIMI merkittävät" ja "TIMI merkittävät + vähäiset" mukaiset verenvuodot olivat yleisempiä tikagreloria käytettäessä., Kun mitään toimenpiteisiin liittyviä verenvuotoja ei otettu huomioon, verenvuotoja esiintyi vastaavasti useammin tikagreloria kuin klopidogreelia käytettäessä (taulukko 2).
Lithuanian: Su koronarinių arterijų šuntavimu nesusijusių mirtinų ar pavojingų gyvybei kraujavimų pagal PLATO kriterijus pasireiškimo dažnis Possia ir klopidorelio grupių pacientams nesiskyrė, tačiau bendras didžiųjų kraujavimų pagal PLATO kriterijus pasireiškimo dažnis, didžiųjų kraujavimų pagal TIMI kriterijus pasireiškimo dažnis bei suminis didžiųjų ir mažųjų kraujavimų pagal TIMI kriterijus pasireiškimo skaičius vartojant tikagrelorą buvo didesni negu vartojant klopidogrelį.
Finnish: • verenvuotoriskisi on suurentunut seuraavien vuoksi: - hiljattain tapahtunut vakava vamma - hiljattain tehty leikkaus (koskee myös hammasleikkausta) - sinulla on veren hyytymiseen vaikuttava sairaus - hiljattain todettu mahan tai suoliston verenvuoto (kuten mahahaava tai paksusuolen polyypit)
Lithuanian: - neseniai atliktos operacijos (įskaitant dantų); - ligos, dėl kurios sutrinka kraujo krešėjimas; - neseniai buvusio kraujavimo iš skrandžio arba žarnų (pvz.
Finnish: Possia estää verihiutaleiden kasautumista yhteen, mikä vähentää verenvirtausta heikentävien verihyytymien muodostumista.
Lithuanian: Possia padeda neleisti trombocitams sulipti vienas su kitu ir tokiu būdu trukdo susidaryti kraujo krešuliui, kuris gali pabloginti kraujotaką.
Finnish: Tikagrelori ei vaikuta itse ADP-sitoutumiskohtaan, mutta se vaikuttaa verihiutaleiden P2Y12 ADP -reseptoriin estäen signaalitransduktion.
Lithuanian: ADF prijungimo vietos jis pats neveikia, bet paveikia trombocitų P2Y12 ADF receptorių ir taip neleidžia ADF perduoti signalo.
Finnish: • Ripuli tai ruoansulatushäiriöt
Lithuanian: • Pykinimas ar vėmimas.
Finnish: Tikagrelorin ja sen aktiivisen metaboliitin Cmax - ja AUC-arvot eivät muuttuneet digoksiinin käytön yhteydessä.
Lithuanian: Digoksinas tikagreloro ir jo aktyvaus metabolito Cmax bei AUC neveikia.
Finnish: Näistä haittavaikutuksista tutkijat katsoivat 0,05 % tikagrelorilla ja 0,02 % klopidogreelilla olevan syy-yhteydessä hoitoon.
Lithuanian: Tyrėjų nuomone, priežastinis ryšys tarp vaistinio preparato vartojimo ir šių nepageidaujamų reiškinių buvo 0,05% tikagrelorą ir 0,02% klopidogrelį vartojusių pacientų.
Finnish: Potilailla, joilla on astma/keuhkoahtaumatauti, voi olla lisääntynyt absoluuttinen riski kokea hengenahdistusta Possia-valmisteen käytön yhteydessä (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Astma ar LOPL sergantiems pacientams dusulio pasireiškimo absoliuti rizika vartojant Possia gali būti didesnė (žr. 4.8 skyrių), todėl jiems tikagreloro skiriama atsargiai.
Finnish: Tietoa ei ole saatavilla siitä, miten Possia vaikuttaa tromobosyyttisiirtojen hemostaattiseen hyötyyn.
Lithuanian: Duomenų apie Possia poveikį trombocitų perpylimo sukeliamam palankiam hemostaziniam poveikiui nėra.
Finnish: Possia-valmisteen käyttö samanaikaisesti voimakkaiden CYP3A4-estäjien (esim. ketokonatsolin, klaritromysiinin, nefatsodonin, ritonaviirin ja atatsanaviirin) on vasta-aiheista (ks. kohdat 4.3 ja 4.5).
Lithuanian: Possia negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurie stipriai slopina CYP3A4 (pvz., ketokonazolu, klaritromicinu, nefazadonu, ritonaviru, atanazaviru) (žr.
Finnish: Ei sovelleta.
Lithuanian: Jis ištinka nedažnai.
Finnish: Hyperurikemiaa raportoitiin 0,5 % tikagrelorilla ja 0,2 % klopidogreelilla.
Lithuanian: Gautų pranešimų apie nepageidaujamus reiškinius duomenimis, hiperurikemija pasireiškė 0,5% tikagrelorą ir 0,2% klopidogrelį vartojusių pacientų.
Finnish: SRI = vakava uusiutuva iskemia; RI = uusiutuva iskemia; TIA = ohimenevä aivojen iskeeminen kohtaus; ATE = valtimotukostapahtuma.
Lithuanian: c SRI (serious recurrent ischaemia) - sunki pasikartojanti išemija, RI (recurrent ischaemia) - pasikartojanti išemija, TIA
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Hengenahdistusc, nenäverenvuoto
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai e,
Finnish: • Ummetus
Lithuanian: • Išbėrimas.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä tikagreloria potilaille, joilla on anamneesissaan astma ja/tai ahtauttava keuhkosairaus (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Astma ar LOPL sergantys pacientai tikagrelorą turi vartoti atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Possiavalmisteen käyttö on vasta-aiheista potilaille, joilla on aktiivinen patologinen verenvuoto tai keskivaikea tai vaikea maksan vajaatoiminta tai joilla on aiemmin ollut kallonsisäinen verenvuoto (ks. kohta 4.3).
Lithuanian: Esant patologiniam kraujavimui, buvus arba esant vidiniam galvos kraujavimui, taip pat pacientams, kurių kepenys yra vidutiniškai ar labai pakenktos, Possia vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių);
Finnish: Possia vaikuttaa trombosyytteihin eli verihiutaleisiin.
Lithuanian: Possia veikia ląsteles, vadinamas trombocitais.
Finnish: Erilaiset verenvuodot voivat lisääntyä, esim.: - nenäverenvuoto (yleinen) - verta virtsassa (melko harvinainen) - musta uloste tai verta ulosteessa (yleinen) - verta silmässä (melko harvinainen) - veren yskiminen (melko harvinainen) - emätinverenvuoto, joka on runsaampi tai jota esiintyy eri aikaan kuin normaali kuukautisvuoto (melko harvinainen) - verenvuoto kirurgisen toimenpiteen jälkeen tai viiltojen ja haavojen aiheuttama epätavallista runsaampi verenvuoto (yleinen) - mahalaukun sisäkalvon verenvuoto (haavauma) (melko harvinainen) - ikenien verenvuoto (melko harvinainen) - verta korvassa (harvinainen) - sisäinen verenvuoto (harvinainen) - verenvuoto niveliin, mikä aiheuttaa kivuliasta turvotusta (harvinainen)
Lithuanian: kraujo atkosėjimas ar vėmimas krauju (nedažnai); kraujavimas iš makšties - gausesnis arba kitu laiku negu normalios mėnesinės (nedažnai); gausesnis kraujavimas po operacijos, įsipjovus ir iš žaizdų (dažnai); kraujavimas iš skrandžio sienelės (opos) (nedažnai);
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa maksan lievää vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenys pakenktos lengvai, dozės koreguoti nereikia.
Finnish: Possiahoitoa saavista potilaista 0,9 % keskeytti tutkimuslääkkeen käytön hengenahdistuksen vuoksi, kun klopidogreeliryhmässä heidän osuus oli 0,1 %.
Lithuanian: Dėl dusulio Possia vartojimą nutraukė 0,9%, klopidogrelio - 0,1% pacientų.
Finnish: Tikagrelorin farmakologinen vaikutus alkaa nopeasti asetyylisalisyylihappoa käyttävillä potilailla, joilla on stabiili sepelvaltimotauti, keskimääräisen trombosyyttien aggregaation eston (Inhibition of Platelet Aggregation = IPA) ollessa noin 41 % puolen tunnin jälkeen 180 mg:n latausannoksesta.
Lithuanian: Stabilia išemine širdies liga sergantiems pacientams, vartojantiems acetilsalicilo rūgštį, tikagreloras greitai sukelia farmakologinį poveikį: jo sukeliamas vidutinis trombocitų agregacijos slopinimas praėjus 30 min.
Finnish: 100x1 tabletin (10 läpipainopakkauksen) pahvirasioissa.
Lithuanian: Dėžutėje yra 100 tablečių (10 lizdinių plokštelių).
Finnish: PLATO-tutkimuksessa ei kuitenkaan havaittu kliinisesti merkitseviä haitallisia vaikutuksia yhden tai useamman sellaisen lääkevalmisteen samanaikaisen käytön jälkeen, jonka tiedetään aiheuttavan bradykardiaa (PLATO-potilailla käytössä esim. beetasalpaajat 96 %, kalsiuminestäjät (kuten diltiatseemi ja verapamiili) 33 % sekä digoksiini 4 %).
Lithuanian: PLATO tyrimo metu kartu su Possia taip pat buvo vartojami vienas ar keli bradikardiją sukeliantys vaistiniai preparatai: 96% pacientų vartojo beta blokatorių, 33% - kalcio kanalų blokatorių (pvz., diltiazemo, verapamilo) ir 4% - digoksino.
Finnish: Jos ohitusleikkausta suunnitellaan, tikagrelorin aiheuttama verenvuotoriski on lisääntynyt verrattuna klopidogreeliin silloin, kun hoito lopetetaan alle 96 tuntia ennen toimenpidettä.
Lithuanian: Planuojant koronarinių arterijų šuntavimo procedūrą reikia atsižvelgti į tai, kad su tikagreloru susijusio kraujavimo rizika būna didesnė negu susijusio su klopidogreliu jo vartojimą nutraukus iki procedūros
Finnish: Älä käytä Possia-tabletteja ulkopakkaukseen ja läpipainopakkaukseen mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen.
Lithuanian: Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „Tinka iki" arba „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Finnish: Possia 90 mg kalvopäällysteinen tabletti tikagrelori
Lithuanian: Possia 90 mg plėvele dengtos tabletės Tikagreloras
Finnish: Possia tikagrelori
Lithuanian: Possia tikagreloras
Finnish: Potilaat käyttivät myös aspiriinia, ja heitä hoidettiin tällä lääkityksellä vuoden verran.
Lithuanian: Pacientai taip pat vartojo aspiriną ir buvo gydomi iki metų.
Finnish: Possiaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan Euroopan lääkeviraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Possia EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Possian aloitusannos on kaksi tablettia kerralla, minkä jälkeen otetaan säännöllisesti yksi tabletti kaksi kertaa päivässä.
Lithuanian: Pradinė Possia dozė yra dvi tabletės, kurias reikia išgerti iš karto, vėliau vartojama įprastinė dozė - po vieną tabletę du kartus per parą.
Finnish: Potilaan tulee jatkaa lääkehoitoa vuoden verran, ellei lääkäri kehota häntä lopettamaan lääkkeen käyttöä aikaisemmin.
Lithuanian: Gydymas tęsiamas iki vienų metų, nebent gydytojas nurodo vaisto nebevartoti.
Finnish: Klopidogreeliä käyttäneiden potilaiden osalta vastaava luku oli 10,9 prosenttia.
Lithuanian: Possia vartojusių pacientų ir 10,9 proc. vartojusiųjų klopidogrelį.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Possian tarjoama hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan antamista Possialle.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Possia teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Finnish: Lääkäri voi kuitenkin terveydellisistä syistä kehottaa potilasta olemaan ottamatta aspiriinia.
Lithuanian: Dėl medicininių priežasčių gydytojas taip pat gali nurodyti nevartoti aspirino.
Finnish: Muita tietoja Possiasta
Lithuanian: Kita informacija apie Possia
Finnish: Miksi Possia on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Possia buvo patvirtintas?
Finnish: Mitä hyötyä Possiasta on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Possia nauda nustatyta tyrimuose?