FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm semente de guaraná?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími semeno paulinie nápojné?
Portuguese: Semente de guaraná
Czech: Semeno paulinie nápojné
Portuguese: Quais são as evidências que suportam a utilização de medicamentos que contêm semente de guaraná?
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících semeno paulinie nápojné?
Portuguese: As preparações de semente de guaraná são obtidas por secagem e pulverização das sementes.
Czech: Přípravky obsahující semeno paulinie nápojné se získávají usušením semen a jejich rozemletím na prášek.
Portuguese: Quais são as conclusões do HMPC sobre as suas utilizações medicinais?
Czech: Jaké jsou závěry HMPC ohledně léčebných použití semene paulinie nápojné?
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm semente de guaraná, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.. Para obter mais informações sobre o tratamento com medicamentos que contêm semente de guaraná, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících semeno paulinie nápojné, která provedl HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Na sua avaliação, o HMPC teve em consideração estudos sobre os efeitos da semente de guaraná no comportamento, que demonstraram que teve um efeito estimulante e que conduziu a melhorias dos sintomas de fadiga.
Czech: Tyto studie prokázaly, že semeno paulinie nápojné má stimulační účinek a vede ke zmírnění příznaků únavy.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm semente de guaraná têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
Czech: Tyto orgány žádost pro daný rostlinný přípravek posoudí, přičemž zohlední vědecké závěry HMPC.
Portuguese: • A prescrição deve indicar todas as informações seguintes:
Czech: • Předpis by měl obsahovat všechny následující údaje:
Portuguese: Mais informações sobre Amglidia podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine.
Czech: Další informace o přípravku Amglidia jsou k dispozici na webových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine.
Portuguese: Informações para os pais e cuidadores
Czech: Informace pro rodiče a pečující osoby
Portuguese: O guia irá aumentar o conhecimento sobre as diferentes apresentações do medicamento e ajudar a evitar erros de medicação
Czech: Pokyny zvýší povědomí o různých způsobech podání léčivého přípravku a pomohou zabránit chybám při medikaci
Portuguese: A dose é prescrita em mililitros (ml) consoante o peso corporal.
Czech: Dávka je předepisována v mililitrech (ml) podle tělesné hmotnosti.
Portuguese: • Amglidia deve ser administrado duas vezes por dia.
Czech: • Přípravek Amglidia se podává dvakrát denně.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 de agosto de 2018 EMA/133231/2018
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22.
Portuguese: Para evitar erros de medicação, será fornecido aos prescritores um guia a especificar qual a concentração e apresentação a utilizar e quais as informações a incluir em cada prescrição.
Czech: Aby se zabránilo chybám při medikaci, budou předepisujícím osobám předány pokyny stanovující, jakou sílu a způsob podání mají použít a jaké údaje mají být uvedeny na každém předpisu.
Portuguese: O efeito da glibenclamida no canal de KATP restaura a capacidade das células de libertar insulina para o sangue.
Czech: Účinek glibenklamidu na kanál KATP obnovuje schopnost buněk uvolňovat inzulin do krve.
Portuguese: − dose diária de Amglidia em ml,
Czech: − denní dávka přípravku Amglidia v ml,
Portuguese: Os erros de dosagem podem ocorrer devido a confusão entre miligramas (mg) e mililitros (ml) ou à utilização da concentração ou do tamanho da seringa incorreto e à forma como a dose é medida, o que pode resultar em níveis de glucose no sangue demasiado baixos ou elevados.
Czech: Mohlo by dojít k chybám při dávkování z důvodu záměny miligramů (mg) a mililitrů (ml), nebo použitím nesprávné síly nebo velikosti injekční stříkačky a způsobu naměření dávky, což může vést k příliš vysoké nebo příliš nízké úrovni hladiny cukru v krvi.
Portuguese: − volume em ml a ser administrado em cada dose,
Czech: − objem v ml, který bude podáván v každé dávce,
Portuguese: Assim que o tratamento com Amglidia é iniciado, é normalmente possível reduzir e até parar completamente a administração da dose de insulina que o doente recebe.
Czech: Jakmile je zahájena léčba přípravkem Amglidia, je obvykle možné snížit nebo dokonce zastavit dávkování inzulinu, který pacient již dostává.
Portuguese: Amglidia é eficaz em doentes com mutações genéticas específicas (no canal de potássio ATP-sensível da célula beta e no cromossoma 6q24).
Czech: Přípravek Amglidia je účinný u pacientů se specifickými genetickými mutacemi (beta-buněčný ATP-senzitivní draselný kanál a chromozom 6q24).
Portuguese: − concentração de Amglidia,
Czech: − síla přípravku Amglidia,
Portuguese: Atua nas células produtoras de insulina do pâncreas e liga-se a canais especiais na sua superfície, os canais de potássio ATP-sensíveis (canais de KATP), através dos quais os iões de potássio normalmente entram nas células e promovem a libertação de insulina.
Czech: Působí na buňky produkující inzulin ve slinivce břišní a váže se ke speciálním kanálům na jejich povrchu, které se nazývají ATP-senzitivní draselné kanály (kanály KATP), kterými se ionty draslíku obvykle dostávají do buněk a spouštějí uvolňování inzulinu.
Portuguese: Amglidia 6 mg/ml, com uma seringa de 1 ml Amglidia 6 mg/ml, com uma seringa de 5 ml
Czech: Amglidia 6 mg/ml, s injekční stříkačkou 1 ml Amglidia 6 mg/ml, s injekční stříkačkou 5 ml
Portuguese: Será fornecido um guia aos profissionais de saúde dos quais se espera a prescrição de Amglidia (suspensão oral de glibenclamida) para garantir que o medicamento é prescrito e utilizado corretamente.
Czech: Všem zdravotnickým pracovníkům, u nichž se předpokládá, že budou předepisovat přípravek Amglidia (perorální suspenzi glibenklamidu), budou poskytnuty pokyny, které pomohou zajistit, aby byl léčivý přípravek předepisován a používán správně.
Portuguese: • A escolha da seringa para uso oral depende do volume por dose:
Czech: • Volba perorální injekční stříkačky závisí na objemu na jednu dávku:
Portuguese: − número de doses a serem administradas por dia,
Czech: − kolik dávek je podáváno každý den,
Portuguese: • Os profissionais de saúde devem explicar aos pais ou cuidadores que a dose de Amglidia é prescrita em ml e consoante o peso corporal do doente.
Czech: • Zdravotničtí pracovníci by měli rodiči nebo pečující osobě vysvětlit, že dávka přípravku Amglidia je předepsána v ml podle tělesné hmotnosti pacienta.
Portuguese: • Se for prescrita ao doente uma concentração ou apresentação (seringa para uso oral) diferente, o prescritor deverá assinalar aos pais ou cuidadores as diferenças de embalagem e explicar cuidadosamente como medir a nova posologia.
Czech: • Pokud u pacienta dojde ke změně na jinou sílu přípravku nebo je potřeba použít jinou perorální injekční stříkačku, předepisující osoba by měla rodiči nebo pečující osobě zdůraznit rozdíly v balení a pečlivě vysvětlit, jak změřit novou dávku.
Portuguese: Os profissionais de saúde também devem explicar que a dose deve ser administrada com uma seringa para uso oral graduada em ml fornecida com a embalagem.
Czech: Zdravotničtí pracovníci by rovněž měli vysvětlit, že dávka se má podávat perorální injekční stříkačkou se stupnicí v ml, která je součástí balení.
Portuguese: A substância ativa de Amglidia, a glibenclamida, é um medicamento para a diabetes que pertence à classe das sulfonilureias.
Czech: Léčivá látka v přípravku Amglidia, glibenklamid, je antidiabetikum, které patří do třídy derivátů sulfonylurey.
Portuguese: Os pais e os cuidadores devem falar com um médico ou farmacêutico se tiverem quaisquer dúvidas sobre o tratamento.
Czech: Pokud mají rodiče či pečující osoby jakékoli dotazy týkající se léčby, měli by se obrátit na lékaře nebo lékárníka.
Portuguese: − Se o volume por dose for superior a 1 ml, deve ser prescrita a seringa para uso oral de 5 ml.
Czech: − Jestliže je objem na jednu dávku větší než 1 ml, je třeba předepsat perorální injekční stříkačku o objemu 5 ml.
Portuguese: É um líquido administrado diretamente na boca e está disponível em duas concentrações: 0,6 mg/ml e 6 mg/ml.
Czech: Je to tekutina, která se podává ústy, a k dispozici je ve dvou silách: 0,6 mg/ml a 6 mg/ml.
Portuguese: Amglidia 6 mg/ml só deve ser utilizado para posologias superiores a 0,6 mg/kg por dia.
Czech: Přípravek Amglidia 6 mg/ml by se měl používat pro denní dávky vyšší než 0,6 mg/kg.
Portuguese: • Os farmacêuticos devem assegurar que é dispensada a concentração correta de Amglidia, bem como a seringa para uso oral de tamanho adequado.
Czech: • Lékárníci by měli zajistit, aby byly vydávány správné síly přípravku Amglidia a správné velikosti perorální injekční stříkačky.
Portuguese: • Amglidia é utilizado no tratamento de diabetes neonatal, uma forma de diabetes que ocorre nos primeiros 6 meses de vida.
Czech: • Přípravek Amglidia se používá k léčbě novorozeneckého diabetu, formy diabetu, která se objevuje během prvních 6 měsíců života.
Portuguese: − Se o volume por dose for igual ou inferior a 1 ml, deve ser prescrita a seringa para uso oral de
Czech: − Jestliže je objem na jednu dávku roven nebo menší než 1 ml, je třeba předepsat perorální injekční stříkačku o objemu 1 ml.
Portuguese: É importante que apenas a seringa fornecida com a embalagem seja utilizada para medir o Amglidia.
Czech: Je důležité, aby se k naměření dávky přípravku Amglidia používala pouze injekční stříkačka dodaná v rámci balení.
Portuguese: • Os pais e os cuidadores serão aconselhados pelo profissional de saúde sobre como introduzir o medicamento na seringa para uso oral e administrá-lo à criança.
Czech: • Rodiče a pečující osoby budou zdravotnickým pracovníkem poučeni o postupu plnění perorální injekční stříkačky léčivým přípravkem a o podání dávky dítěti.
Portuguese: − tamanho da seringa a ser utilizada.
Czech: − velikost používané perorální injekční stříkačky.
Portuguese: • Amglidia é uma suspensão oral disponível em duas concentrações: 0,6 mg/ml e 6 mg/ml.
Czech: • Přípravek Amglidia je perorální suspenze, která je k dispozici ve dvou silách: 0,6 mg/ml a 6 mg/ml.
Portuguese: Amglidia é um medicamento para a diabetes utilizado no tratamento da diabetes neonatal, uma forma de diabetes que ocorre nos primeiros 6 meses de vida e requer tratamento com insulina.
Czech: Přípravek Amglidia je antidiabetikum používané k léčbě novorozeneckého diabetu, což je forma diabetu, která se objevuje během prvních 6 měsíců života a která vyžaduje léčbu inzulinem.
Portuguese: Amglidia é um medicamento utilizado no tratamento de diabetes neonatal, uma forma de diabetes que ocorre nos primeiros 6 meses de vida.
Czech: Přípravek Amglidia je léčivý přípravek používaný k léčbě novorozeneckého diabetu, formy diabetu, která se objevuje během prvních 6 měsíců života.
Portuguese: • Os pais e os cuidadores devem utilizar somente a seringa para uso oral fornecida com a embalagem para medir a dose de Amglidia.
Czech: • Rodiče a pečující osoby by pro naměření dávky přípravku Amglidia měli používat pouze perorální injekční stříkačku dodanou v balení.
Portuguese: • Devem também utilizar sempre o Amglidia, em conformidade com as indicações do médico.
Czech: • Rodiče a pečující osoby by přípravek Amglidia měli vždy používat dle doporučení lékaře.
Portuguese: • Amglidia com concentração de 0,6 mg/ml só deve ser utilizado para uma posologia inferior a 0,6 mg/kg por dia para limitar a exposição ao excipiente benzoato de sódio.
Czech: • Přípravek Amglidia o síle 0,6 mg/ml by se měl používat pouze pro denní dávky do 0,6 mg/kg.
Portuguese: • Somente a seringa para uso oral fornecida com a embalagem deve ser utilizada para medir a dose de Amglidia.
Czech: • K naměření dávky přípravku Amglidia by se měla používat pouze perorální injekční stříkačka dodaná v balení.
Portuguese: Cada concentração está disponível em duas apresentações: uma com uma seringa para uso oral de 1 ml e outra com uma seringa para uso oral de 5 ml (ver figura).
Czech: U každé síly jsou možné dva způsoby podání: buď pomocí perorální injekční stříkačky o objemu 1 ml, nebo pomocí perorální injekční stříkačky o objemu 5 ml (viz obrázek výše).
Portuguese: --1 Vírus da Bursite Infecciosa Aviária atenuado, estirpe 1052, vivo, 101,48 a 102,63 PU * por dose * PU: Unidades de potência
Czech: --1 Oslabený virus infekční burzitidy, kmen 1052, živý, 101.48 až 102.63 PU* na dávku * PU: Jednotky potence
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em setembro de 2019.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v září 2019.
Portuguese: Os estudos mostraram que a proteção tem início entre os 24 e os 28 dias de idade.
Czech: Ze studií vyplynulo, že k navození ochrany dochází mezi 24. a 28. dnem věku.
Portuguese: «Virulento» significa que o vírus tem capacidade para provocar doença grave.
Czech: Virulentní znamená, že virus je schopen způsobit závažné onemocnění.
Portuguese: O Gumbohatch foi investigado em 5 estudos laboratoriais e em 3 estudos de campo.
Czech: Přípravek Gumbohatch byl zkoumán v pěti laboratorních a třech terénních studiích.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Gumbohatch, consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
Czech: Další informace o přípravku Gumbohatch jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Gumbohatch são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Gumbohatch převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Portuguese: A proteção contra a IBD tem início entre os 24 e 28 dias de idade e tem a duração máxima de 43 dias.
Czech: Ochrana před infekční burzitidou je navozena ve věku 24 až 28 dnů a přetrvává do 43 dnů věku.
Portuguese: O Gumbohatch é uma vacina.
Czech: Přípravek Gumbohatch je vakcína.
Portuguese: Quando o frango entra novamente em contacto com o vírus da IBD, estes anticorpos, em conjunto com outros componentes do sistema imunitário, terão capacidade para combater a infeção e ajudar a conferir proteção contra a doença.
Czech: Pokud se kuře dostane do kontaktu s podobným virem infekční burzitidy, budou tyto protilátky společně s dalšími složkami imunitního systému kuřete schopny bojovat proti infekci a pomáhat při ochraně proti tomuto onemocnění.
Portuguese: Após o manuseamento das aves vacinadas ou das camas, as mãos devem ser lavadas e desinfetadas, dado que o vírus é excretado pelas aves vacinadas até 3 semanas.
Czech: Po manipulaci s vakcinovanými ptáky nebo jejich podestýlkou je nutné si umýt a vydezinfikovat ruce, protože vakcinovaní ptáci vylučují virus po dobu až tří týdnů.
Portuguese: Os sinais nos frangos infetados com a doença de Gumboro incluem tremor, penas eriçadas, falta de apetite, desidratação, diarreia, amontoamento e depressão.
Czech: Mezi příznaky nakažení kuřat chorobou Gumboro patří chvění, načepýřené peří, nechutenství, dehydratace, průjem, choulení se a deprese.
Portuguese: A vacina reduz os sinais da doença e as lesões na bolsa de Fabricius, órgão que só as aves têm e que faz parte do seu sistema imunitário.
Czech: Vakcína zmírňuje příznaky onemocnění a poškození Fabriciovy burzy, což je orgán, který se vyskytuje pouze u ptáků a je součástí jejich imunitního systému.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Gumbohatch (que pode afetar mais de 1 em cada 10 animais) é uma redução do número de linfócitos (um tipo de glóbulos brancos que faz parte do sistema imunitário do frango) na bolsa de Fabricius, seguida de um aumento dos linfócitos e da regeneração da bolsa de Fabricius.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Gumbohatch (který může postihnout více než 1 zvíře z 10) je snížení počtu lymfocytů (typu bílých krvinek, které jsou součástí imunitního systému kuřat) ve Fabriciově burze, po němž následuje zvýšení jejich počtu a regenerace Fabriciovy burzy.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Gumbohatch leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
Czech: Více informací o používání přípravku Gumbohatch naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Portuguese: Outras informações sobre o Gumbohatch
Czech: Další informace o přípravku Gumbohatch
Portuguese: A perda de linfócitos não provoca a imunossupressão em frangos.
Czech: Úbytek lymfocytů nezpůsobuje u kuřat imunosupresi.
Portuguese: A IBD, também conhecida por doença de Gumboro, é uma infeção vírica altamente contagiosa (espalhase rapidamente) dos frangos jovens que reduz a sua imunidade (capacidade do organismo de combater doenças) e pode resultar na morte destes animais às 3 a 6 semanas de vida.
Czech: Infekční burzitida (známá rovněž jako choroba Gumboro) je vysoce nakažlivá (snadno šiřitelná) virová infekce mladých kuřat, která snižuje jejich imunitu (schopnost těla bojovat s nemocemi) a může vést k jejich úhynu ve 3 až 6 týdnech věku.
Portuguese: O início da proteção depende do nível inicial de anticorpos maternos do lote de frangos e mesmo assim será diferente de frango para frango.
Czech: Nástup imunity závisí na počáteční hladině mateřských protilátek u stejného zástavu kuřat a i v rámci něho budou mezi jednotlivými kuřaty rozdíly.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Gumbohatch durante os estudos?
Czech: Jaké přínosy přípravku Gumbohatch byly prokázány v průběhu studií?
Portuguese: O que é o Gumbohatch e para que é utilizado?
Czech: Co je přípravek Gumbohatch a k čemu se používá?
Portuguese: Quando o pinto ou o ovo de galinha é vacinado, o seu sistema imunitário reconhece o vírus enfraquecido contido na vacina como «estranho» e produz os seus próprios anticorpos contra ele.
Czech: Po podání vakcíny kuřeti nebo do vejce kura domácího rozpozná imunitní systém oslabený virus ve vakcíně jako „cizorodý" a vytváří proti němu své vlastní protilátky.
Portuguese: As mãos e o equipamento devem ser lavados e desinfetados após o uso da vacina.
Czech: Po použití vakcíny je nutné si umýt a vydezinfikovat ruce a rovněž umýt a vydezinfikovat vybavení.
Portuguese: A vacina só deve ser utilizada em bandos que se saiba terem anticorpos maternos (transmitidos pela mãe) contra o vírus da IBD.
Czech: Vakcína by se měla používat pouze u hejn, u nichž je známo, že mají mateřské protilátky (protilátky získané od matky) proti viru infekční burzitidy.
Portuguese: O Gumbohatch é uma vacina utilizada para conferir proteção a frangos de engorda (criados para carne) contra o vírus da bursite infeciosa (IDB) causado por um vírus da IDB muito virulento.
Czech: Gumbohatch je vakcína, která se používá k ochraně brojlerových kuřat (kuřat chovaných na maso) proti infekční burzitidě způsobené velmi virulentním virem infekční burzitidy.
Portuguese: O Gumbohatch contém uma estirpe viva do vírus da IDB (estirpe 1052) que foi enfraquecida de modo a não causar a doença.
Czech: Přípravek Gumbohatch obsahuje živý kmen viru infekční burzitidy (kmen 1052), který byl oslaben, aby nevyvolal onemocnění.
Portuguese: A vacina pode ser administrada em pintos com um dia de idade sob a forma de uma única injeção por via subcutânea (sob a pele) ou diretamente em ovos embrionados (pintos em desenvolvimento não nascidos) com 18 dias de incubação.
Czech: Vakcínu lze podávat jednodenním kuřatům pomocí jedné podkožní injekce nebo ji vstříknout přímo do osmnáctidenních vajec kura domácího obsahujících embrya (nevylíhnuté zárodky kuřat).
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Gumbohatch?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Gumbohatch?
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne e os ovos derivados de galinhas tratadas com o Gumbohatch é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
Czech: Ochranná lhůta pro maso a vejce kuřat léčených přípravkem Gumbohatch je „0 dnů" („bez ochranných lhůt"), což znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jejich spotřebu.
Portuguese: Um resumo sobre o Gumbohatch e das razões por que está autorizado na UE
Czech: Přehled informací o přípravku Gumbohatch a proč byl registrován v EU
Portuguese: Nos estudos laboratoriais foram incluídos pintos com anticorpos maternos contra o vírus da IBD.
Czech: Do laboratorních studií byla zařazena kuřata s mateřskými protilátkami proti viru infekční burzitidy.
Portuguese: O Gumbohatch contém pequenas quantidades do vírus da IBV enfraquecido ligadas a anticorpos.
Czech: Přípravek Gumbohatch obsahuje malé množství oslabeného viru infekční burzitidy navázaného na protilátky.
Portuguese: O Gumbohatch está disponível na forma de liofilizado (pó obtido por um processo de congelação e secagem) e solvente para preparação de uma suspensão injetável e só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária.
Czech: Přípravek Gumbohatch je dostupný ve formě mrazem vysušeného prášku (lyofilizátu) a rozpouštědla k přípravě injekční suspenze a je vydáván pouze na předpis.
Portuguese: Por que foi o Gumbohatch autorizado na UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Gumbohatch registrován v EU?
Portuguese: Os estudos mostraram que o Gumbohatch reduziu os sinais clínicos e as lesões na bolsa de Fabricius causadas pela infeção muito virulenta (potente) pelo vírus da IBD após a vacinação dos ovos ou dos pintos.
Czech: Studie prokázaly, že po vakcinaci vajec nebo kuřat přípravkem Gumbohatch dochází ke zmírnění klinických příznaků a poškození Fabriciovy burzy způsobené infekcí velmi virulentním (silným) virem infekční burzitidy.
Portuguese: Como se utiliza o Gumbohatch?
Czech: Jak se přípravek Gumbohatch používá?
Portuguese: Em 12/11/2019, o Gumbohatch recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Czech: Přípravku Gumbohatch bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne
Portuguese: O uso do Gumbohatch está contraindicado em bandos que não tenham anticorpos maternos contra o vírus da IBD.
Czech: Přípravek Gumbohatch se nesmí používat u hejn bez mateřských protilátek proti viru infekční burzitidy.
Portuguese: Como funciona o Gumbohatch?
Czech: Jak přípravek Gumbohatch působí?
Portuguese: As concentrações finais das vacinas serão pois também diferentes.
Czech: Konečné koncentrace vakcín se tedy také liší.
Portuguese: Data da primeira autorização:12/11/2019
Czech: Datum registrace: 12/11/2019
Portuguese: Código ATCvet: QI01AD09
Czech: ATCvet kód: QI01AD09
Portuguese: Duração da imunidade: até aos 43 dias de idade.
Czech: Trvání imunity: do věku 43 dnů.
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL , nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.