FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: É expectável a eficácia de um regime de 3 dias em doentes pediátricos ser similar ao regime de 3 dias de aprepitant administrado por via oral.
Lithuanian: Trijų dienų fosaprepitanto schemos vaikams veiksmingumas turėtų būti panašus į trijų dienų geriamojo aprepitanto schemos veiksmingumą.
Portuguese: Tabela 10: Parâmetros farmacocinéticos de aprepitant para regime de 1 dia de fosaprepitant IV em doentes pediátricos
Lithuanian: Aprepitanto farmakokinetikos rodikliai vaikams skiriant fosaprepitanto (i.v.) vienos dienos schemos sudėtyje
Portuguese: Foram notificadas reações no local de perfusão (RLPs) com a utilização de IVEMEND (ver secção 4.4).
Lithuanian: Vartojant IVEMEND, užfiksuota reakcijų infuzijos vietoje (žr. 4.4 skyrių).
Portuguese: O regime de fosaprepitant consistia na administração de fosaprepitant 150 mg no Dia 1 em associação com ondansetrom 32 mg IV no Dia 1 e dexametasona 12 mg no Dia 1, 8 mg no Dia 2 e 8 mg, duas vezes por dia, nos Dias 3 e 4.
Lithuanian: Fosaprepitanto schema buvo sudaryta iš fosaprepitanto 150 mg dozės 1-ąją dieną kartu su ondansetrono 32 mg doze į veną 1-ąją dieną ir deksametazono 12 mg doze 1-ąją dieną, 8 mg doze 2-ąją dieną ir po 8 mg du kartus per parą doze 3-ąją ir 4-ąją dienomis.
Portuguese: Tabela 1: Posologia recomendada para a prevenção de náuseas e vómito associados a regimes terapêuticos de quimioterapia altamente emetizante em adultos
Lithuanian: Rekomenduojamas dozavimas pykinimo ir vėmimo, susijusių su labai emetogeniškomis chemoterapijos schemomis, profilaktikai suaugusiesiems
Portuguese: Lista tabular de reações adversas - aprepitant
Lithuanian: Aprepitanto nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje
Portuguese: Antevê-se que, quando comparado com a administração de aprepitant oral, o fosaprepitant provoque indução menor ou não superior do CYP2C9, do CYP3A4 e da glucuronidação.
Lithuanian: Nesitikima, kad fosaprepitantas sukeltų mažesnę ar didesnę CYP2C9, CYP3A4 indukciją bei gliukuronidaciją, kurią sąlygoja geriamojo aprepitanto vartojimas.
Portuguese: Em animais de laboratório, fosaprepitant em formulações não comerciais causou toxicidade vascular e hemolise com concentrações inferiores e superiores a 1 mg/ml, dependendo da formulação.
Lithuanian: Priklausomai nuo farmacinės formos, mažesnės kaip 1 mg/ml ir didesnės koncentracijos rinkoje nesančių farmacinių formų fosaprepitantas laboratoriniams gyvūnams sukėlė toksinį poveikį kraujagyslėms ir hemolizę.
Portuguese: 12 - 17 anos de idade 150 mg 30400
Lithuanian: 150 mg 30400
Portuguese: O fosaprepitant é o pró-fármaco do aprepitant e quando administrado por via intravenosa é rapidamente convertido em aprepitant (ver secção 5.2).
Lithuanian: Fosaprepitantas yra aprepitanto provaistas ir vartojamas į veną sparčiai paverčiamas aprepitantu (žr.
Portuguese: Deverão ser usados métodos de contraceção não hormonais alternativos de reforço durante o tratamento com fosaprepitant e durante 2 meses após o uso do fosaprepitant (ver secção 4.5).
Lithuanian: Vartojant fosaprepitantą ir 2 mėnesius po jo vartojimo reikia taikyti alternatyvias nehormonines papildomas kontracepcijos priemones (žr. 4.5 skyrių).
Portuguese: Doenças gastrointestinais obstipação, dispepsia frequentes eructações, náuseas*, vómitos*, doença de refluxo gastroesofágico, dor abdominal, xerostomia, flatulência pouco frequentes úlcera duodenal perfurada, estomatite, distensão abdominal, fezes endurecidas, colite neutropénica raros
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai vidurių užkietėjimas, dispepsija dažni atsirūgimas, pykinimas*, vėmimas*, gastroezofaginio refliukso liga, pilvo skausmas, burnos sausmė, dujų susikaupimas žarnyne nedažni dvylikapirštės žarnos opos prakiurimas, stomatitas, pilvo tempimas, kietos išmatos, neutropeninis kolitas reti
Portuguese: Posologia recomendada para a prevenção de náuseas e vómito associados a regimes terapêuticos de dia único ou múltiplos dias de QAE ou QME em doentes pediátricos
Lithuanian: Rekomenduojamas dozavimas pykinimo ir vėmimo, susijusių su vienos ar kelių dienų LEC arba VEC dozavimo schemomis, profilaktikai vaikams
Portuguese: Administração concomitante com contracetivos hormonais A eficácia dos contracetivos hormonais pode estar diminuída durante a administração de fosaprepitant e nos 28 dias seguintes.
Lithuanian: Vartojimas kartu su hormoniniais kontraceptikais Vartojant fosaprepitantą ir 28 dienas po jo vartojimo gali sumažėti hormoninių kontraceptikų efektyvumas.
Portuguese: A administração concomitante de fosaprepitant com substâncias ativas que induzam fortemente a atividade do CYP3A4 (ex. rifampicina, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital) deve ser evitada, uma vez que da associação resulta uma redução das concentrações plasmáticas do aprepitant, o que poderá diminuir a sua eficácia.
Lithuanian: , rifampicinu, fenitoinu, karbamazepinu, fenobarbitaliu), nes toks derinys galėtų sumažinti aprepitanto koncentraciją plazmoje ir veiksmingumą.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 150 mg de fosaprepitant.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 150 mg fosaprepitanto.
Portuguese: Desconhece-se se o aprepitant é excretado no leite humano.
Lithuanian: Nežinoma, ar aprepitanto išsiskiria į moters pieną, todėl vartojant IVEMEND žindyti nerekomenduojama.
Portuguese: Figura 1: Percentagem de doentes adultos que receberam Quimioterapia Moderadamente Emetizante que permaneceram sem emese ao longo do tempo
Lithuanian: Suaugusių pacientų, kurie laikui bėgant nevėmė taikant vidutinio emetogeniškumo chemoterapiją, dalis procentais
Portuguese: Desta forma, foram estabelecidos 13 grupos de formulação.
Lithuanian: Tokiu būdu buvo nustatyta 13 preparatų sudėties grupių.
Portuguese: Sem dados adequados
Lithuanian: Nėra tinkamų duomenų
Portuguese: Substância farmacologicamente activa
Lithuanian: Farmakologiškai aktyvi medžiaga
Portuguese: 22,23-dihidroavermectina B1a
Lithuanian: 22,23-dihidroavermektinas B1a
Portuguese: O Reino Unido manifestou a preocupação de que a diferença a nível dos intervalos de segurança estabelecidos em toda a União Europeia para os produtos relevantes possa representar um risco potencial grave para a saúde humana, tendo solicitado ao Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) que emitisse um parecer sobre a matéria.
Lithuanian: Jungtinė Karalystė išreiškė susirūpinimą, kad skirtingose Europos Sąjungos valstybėse narėse atitinkamiems preparatams nustatytų išlaukos laikotarpių skirtumas gali kelti rimtą pavojų žmogaus sveikatai, ir paprašė Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) pateikti nuomonę šiuo klausimu.
Portuguese: 4.11 Intervalo(s) de segurança
Lithuanian: 4.11 Išlaukos laikotarpis (-iai)
Portuguese: Não utilizar em animais que produzem leite destinado ao consumo humano
Lithuanian: Nenaudotina gyvūnams, kurių pienas skirtas žmonių maistui.
Portuguese: 40064 Ozzano Emilia (Bolonha) Itália
Lithuanian: 40064 Ozzano Emilia (Bologna) Italy
Portuguese: 683 23 Ivanovice na Hané República Checa
Lithuanian: 683 23 Ivanovice na Hané Czech Republic
Portuguese: Estrada de Albarraque 2710 - 335 Sintra
Lithuanian: Pé de Mouro Estrada de Albarraque 2710 - 335 Sintra
Portuguese: 33501 Libourne Cedex França
Lithuanian: 33501 Libourne Cedex France
Portuguese: 145 68 KRYONERI, ATTICA Grécia
Lithuanian: 145 68 KRYONERI, ATTICA Greece
Portuguese: 13721 PAROLA
Lithuanian: 13721 PAROLA Finland
Portuguese: Em geral, a partir dos dados observados, o efeito da formulação não pode ser confirmado nem rejeitado.
Lithuanian: Apskritai, remiantis išnagrinėtais duomenimis, negalima nei patvirtinti, nei paneigti sudėties poveikio.
Portuguese: Todas as espécies de mamíferos produtoras de alimentos
Lithuanian: Visos maistui naudojamų žinduolių rūšys
Portuguese: Sem dados adequados Sem dados adequados Sem dados adequados
Lithuanian: Nėra tinkamų duomenų Nėra tinkamų duomenų Nėra tinkamų duomenų
Portuguese: Os intervalos de segurança individuais calculados pelo CVMP variaram entre 21 e 78 dias.
Lithuanian: CVMP apskaičiuoti individualūs išlaukos laikotarpiai siekė nuo 21 iki 78 dienų.
Portuguese: Esse efeito foi demonstrado em estudos experimentais executados por vários grupos (Lo et al., 19853; Wicks et al., 19934; Lifschitz et al. 19995, Lifschitz et al., 20046).
Lithuanian: Toks poveikis buvo pademonstruotas įvairių grupių (Lo ir kiti, 19853; Wicks ir kiti, 19934; Lifschitz ir kiti, 19995, Lifschitz ir kiti, 20046) atliktų eksperimentinių tyrimų metu.
Portuguese: 05-651 Drwalew Polónia
Lithuanian: 05-651 Drwalew Poland
Portuguese: Considerou-se apropriada a utilização de um período de segurança de 10%, dado que os estudos eram de grande dimensão e robustos.
Lithuanian: saugumo intervalas buvo laikomas tinkamu, kadangi tyrimai buvo gausūs ir išsamūs.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Morada
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir adresas
Portuguese: Av. Párroco Pablo Diez, 49 - 57 24010 - Leon
Lithuanian: Párroco Pablo Diez, 49 - 57 24010 - Leon
Portuguese: Os estudos eram adequados e incluíam um número considerável de pontos de abate.
Lithuanian: Šie tyrimai buvo atlikti tinkamai ir apėmė nemažai su skerdimu susijusių atskaitos taškų.
Portuguese: SCHERING PLOUGH SA 65,Ag Dimitriou 17455, Atenas Grécia
Lithuanian: SCHERING PLOUGH SA 65,Ag Dimitriou 17455, Athens Greece
Portuguese: Notou-se que alguns destes estudos eram idênticos, tendo sido submetidos por diferentes titulares de AIM.
Lithuanian: Pastebėta, kad kai kurie tyrimai buvo identiški, bet juos pateikė skirtingi rinkodaros teisės turėtojai.
Portuguese: Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt.
Lithuanian: Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt. Szállás u.
Portuguese: 34414 Warburg-Scherfede Alemanha
Lithuanian: 34414 Warburg-Scherfede Germany
Portuguese: 1107 Budapeste
Lithuanian: 1107 Budapest
Portuguese: Kiszkowska 9 62-200 Gniezno Polónia
Lithuanian: Kiszkowska 9 62-200 Gniezno Poland
Portuguese: A ivermectina é um endectocida de largo espectro da família das avermectinas.
Lithuanian: Ivermektinas yra plataus veikimo spektro avermektinų klasės endektocidas.
Portuguese: Kosynierów Gdyńskich 13-14, 66-400 Gorzów Wlkp., Polónia
Lithuanian: Kosynierów Gdyńskich 13-14, 66-400 Gorzów Wlkp., Poland
Portuguese: 4941 VX Raamsdonksveer Países Baixos
Lithuanian: 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands
Portuguese: 01-048 Varsóvia Polónia
Lithuanian: 01-048 Warsaw Poland
Portuguese: La Selva, 135 17170 Amer, Girona Espanha
Lithuanian: La Selva, 135 17170 Amer, Girona Spain
Portuguese: publicação na página da EMEA na Internet: http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/054203en.pdf
Lithuanian: Paskelbta EMEA interneto svetainėje, http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/054203en.pdf
Portuguese: Número de estudos aceitáveis de depleção de resíduos
Lithuanian: Tinkamų likučių pasišalinimo tyrimų skaičius
Portuguese: A partir do quadro 1 apresentado em cima, fica claro que, para o grupo 1, relativamente ao qual se encontravam disponíveis vários estudos, o conjunto de intervalos de segurança calculados foi consideravelmente variavel (entre 21 e >49 dias).
Lithuanian: Pažvelgus į pirmiau pateiktą 1 lentelę, akivaizdu, kad 1 grupėje, kurioje buvo pateikti keli tyrimai, apskaičiuotų išlaukos laikotarpių trukmė žymiai skiriasi (nuo 21 iki >49 dienų).
Portuguese: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A. ul.
Lithuanian: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.
Portuguese: No entanto, o Comité considerou que a utilização da abordagem alternativa (primeiro ponto temporal abaixo da DDA, mais um intervalo de segurança) não teria em conta de forma suficiente um conjunto substancial dos dados (280 pontos de dados) disponíveis neste caso particular.
Lithuanian: Tačiau Komitetas pažymėjo, kad, naudojant alternatyvų metodą (pirmas atskaitos taškas, esantis žemiau rekomenduojamos dienos dozės, pridėjus saugumo intervalą), nebūtų pakankamai atsižvelgta į šiuo atveju nemažą turimų duomenų kiekį (280 duomenų taškų).
Portuguese: Eslovénia VET4VET d.o.o.
Lithuanian: Slovėnija VET4VET d.o.o.
Portuguese: (1993) Effect of formulation on the pharmacokinetics and efficacy of doramectin.
Lithuanian: (1993) Sudėties poveikis doramektino farmakokinetikai ir veiksmingumui.
Portuguese: Alemanha MERIAL GmbH Am Söldnermoos 6
Lithuanian: Vokietija MERIAL GmbH Am Söldnermoos 6
Portuguese: INTERVET ROMANIA S.R.L.
Lithuanian: Rumunija INTERVET ROMANIA S.R.L.
Portuguese: Mogilska 80, 31546 Cracóvia Polónia
Lithuanian: Mogilska 80, 31546 Krakow Poland
Portuguese: Finlândia Scanvet Eläinlääkkeet Oy PL 27
Lithuanian: Scanvet Eläinlääkkeet Oy PL 27
Portuguese: De forma a abordar esta questão, os peritos de qualidade examinaram a composição qualitativa e quantitativa de todos os 293 medicamentos que contêm ivermectina e que são objecto deste procedimento, tendo agrupado os medicamentos que podem ser considerados idênticos ou essencialmente idênticos.
Lithuanian: Kad atsakyti į šį klausimą, kokybės ekspertai ištyrė kokybinę ir kiekybinę visų 293 preparatų su ivermektinu, kurie yra šio kreipimosi objektas, sudėtį, suskirstę preparatus, kuriuos galima laikyti vienodais arba iš esmės vienodais, į grupes.
Portuguese: Centurii, nr. 7, Voluntari Roménia
Lithuanian: 7, Voluntari Romania
Portuguese: Wim de Korvrstraat 35, 5831 AA, Boxmeer, Países Baixos
Lithuanian: Wim de Korvrstraat 35, 5831 AA, Boxmeer,
Portuguese: O nível elevado de variação das concentrações de resíduos e dos perfis de depleção observados, tanto dentro de cada grupo, como entre grupos de formulação, poderia facilmente dissimular o efeito da formulação.
Lithuanian: Didelis likučių koncentracijų ir pasišalinimo kintamumas, pastebėtas tiek tarp sudėties grupių, tiek jų viduje, galėjo lengvai užmaskuoti sudėties poveikį.
Portuguese: D-85399 Hallbergmoos Alemanha
Lithuanian: D-85399 Hallbergmoos Germany
Portuguese: Por outro lado, não existe nenhuma justificação científica que explique por que razão os intervalos de segurança de formulações que são idênticas ou essencialmente idênticas devem ser diferentes.
Lithuanian: Kita vertus, nėra jokio mokslinio pagrindo, paaiškinančio, kodėl vienodos ar iš esmės vienodos sudėties preparatų išlaukos laikotarpiai turėtų skirtis.
Portuguese: O CVMP considera que os medicamentos que são essencialmente idênticos (em termos da sua formulação) devem ter intervalos de segurança idênticos.
Lithuanian: CVMP nuomone, preparatai, kurie (sudėties atžvilgiu) yra iš esmės vienodi, turi turėti identiškus išlaukos laikotarpius.
Portuguese: Para efeitos do presente procedimento, isso significa que os intervalos de segurança de todos os medicamentos do mesmo grupo de formulação devem ser os mesmos.
Lithuanian: Šiame kreipimesi tai reiškia, kad visų preparatų, priklausančių tai pačiai sudėties grupei, išlaukos laikotarpiai turi būti vienodi.
Portuguese: Foram concedidas Autorizações de Introdução no Mercado para medicamentos veterinários injectáveis que contêm ivermectina destinados à utilização em gado bovino em todos os Estados-Membros da União Europeia, por meio de diferentes procedimentos de autorização (procedimentos de reconhecimento mútuo e procedimentos nacionais) e ao abrigo de diversas bases jurídicas (completa, genérica, bibliográfica, consentimento informado).
Lithuanian: Galvijams skirtų švirkščiamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra ivermektino, rinkodaros teisė suteikta visose Europos Sąjungos valstybėse narėse, taikant skirtingas rinkodaros teisės suteikimo procedūras (savitarpio pripažinimo ir nacionalines procedūras) ir įvairius teisinius pagrindus (pilną, generinį, bibliografinį, informuoto sutikimo).
Portuguese: Grupos de formulação definidos para os 293 medicamentos que são objecto do presente procedimento.
Lithuanian: Sudėties grupės 293 preparatams, kurie yra šio kreipimosi objektas.
Portuguese: No entanto, os dados na literatura sobre a matéria indicam que a formulação pode ter um impacto a nível da taxa de absorção de avermectinas a partir dos locais de injecção.
Lithuanian: Tačiau literatūros šaltinių duomenys rodo, kad sudėtis gali turėti įtakos avermektinų absorbcijos iš injekcijos vietų greičiui.
Portuguese: Essex CM19 5TG Reino Unido
Lithuanian: Essex CM19 5TG United Kingdom
Portuguese: LISTA DAS DENOMINAÇÕES, DOSAGENS DOS MEDICAMENTOS VETERINÁRIOS, ESPÉCIES-ALVO, VIA DE ADMINISTRAÇÃO, DOSE RECOMENDADA E TITULARES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Lithuanian: I PRIEDAS VETERINARINIŲ VAISTŲ PAVADINIMŲ, STIPRUMO, PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIŲ, VARTOJIMO BŪDŲ, REKOMENDUOJAMŲ DOZIŲ IR RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Portuguese: Cada um dos grupos continha medicamentos que podiam ser considerados essencialmente idênticos, em termos da formulação.
Lithuanian: Kiekvieną grupę sudarė preparatai, laikyti iš esmės vienodais sudėties atžvilgiu.
Portuguese: 3., 1093 Budapeste Hungria
Lithuanian: 3., 1093 Budapest Hungary
Portuguese: Foi realizada uma tentativa para determinar uma correlação entre os declives ou as intersecções das curvas de depleção e qualquer um dos seguintes parâmetros: grupo de formulação, peso corporal, raça, sexo, idade e volume da injecção, utilizando-se um modelo ANOVA ou a metodologia de Pearson.
Lithuanian: Buvo pamėginta surasti sąsają tarp likučių pasišalinimo kreivių pokrypių ar atkarpų ir bet kurio iš šių parametrų: sudėties grupės, kūno masės, veislės, lyties, amžiaus ir injekcijos tūrio, naudojant ANOVA arba Pearsono metodologiją.
Portuguese: Intervalos de segurança individuais (dias) com base nos estudos de resíduos de ivermectina
Lithuanian: Individualūs išlaukos laikotarpiai (dienos), nustatyti pagal ivermektino likučių pasišalinimo tyrimų duomenis
Portuguese: 83 102 BRATISLAVA Eslováquia
Lithuanian: 83 102 BRATISLAVA Slovak Republic
Portuguese: Foi estabelecida uma Dose Diária Admissível (DDA) toxicológica de 10 µg/kg pc/dia (600 µg/pessoa por dia) com base no nível sem efeitos observados (NOEL) de 0,5 mg/kg pc/dia, determinado num estudo de 14 semanas em cães e aplicando-se um factor de segurança de 50.
Lithuanian: Toksikologinė rekomenduojama dienos dozė - 10 µg/kg kūno masės/per dieną (600 µg/asmeniui per dieną) - buvo nustatyta pagal nestebimo poveikio koncentraciją (NPK)0,5 mg/kg kūno masės/per dieną - gautą per 14 savaičių trukmės su šunimis atliktą tyrimą, pritaikius saugumo faktorių 50.
Portuguese: 040185 Bucureşti Roménia
Lithuanian: 040185 Bucureşti
Portuguese: Panchris Feeds Ltd. P.O.Box 40261, 6302 Larnaca Chipre
Lithuanian: P.O.Box 40261, 6302 Larnaca Cyprus
Portuguese: Ganzestaartsedijk 8 - 5525 KC Duizel Países Baixos
Lithuanian: Rumunija PANTEX Ganzestaartsedijk 8 - 5525 KC Duizel The Netherlands
Portuguese: Reino Unido Alstoe Ltd Sheriff Hutton Industrial Park Sheriff Hutton
Lithuanian: Sheriff Hutton Industrial Park Sheriff Hutton
Portuguese: A partir dos dados disponíveis, não foram encontradas correlações que possam explicar a diferenças a nível dos perfis de depleção ou dos intervalos de segurança estimados, e nenhum dos parâmetros registados pôde ser identificado como única fonte importante de variação.
Lithuanian: Iš turimų duomenų nebuvo rasta jokių sąsajų, kurios paaiškintų likučių pasišalinimo ar apskaičiuotų išlaukos laikotarpių skirtumą, ir nė vienas iš užfiksuotų parametrų nebuvo nustatytas kaip pagrindinis ir vienintelis kintamumo šaltinis.
Portuguese: Com base nos 11 estudos de depleção de resíduos de ivermectina de qualidade adequada fornecidos, o CVMP calculou os intervalos de segurança relativos a 12 medicamentos.
Lithuanian: Remdamasis 11 pateiktų tinkamos kokybės ivermektino likučių pasišalinimo tyrimų duomenimis, CVMP apskaičiavo 12 preparatų išlaukos laikotarpius.
Portuguese: A ivermectina foi anteriormente avaliada pelo CVMP para estabelecer os limites máximos de resíduos (LMR).
Lithuanian: CVMP komitetas anksčiau atliko ivermektino vertinimą, siekdamas nustatyti vaisto didžiausią leistiną likučių kiekį (DLLK).
Portuguese: Devido à grande variação dos dados de consumo, causada principalmente pela variação dos resíduos encontrados nos locais da injecção, foi utilizado um período de segurança de 30 %.
Lithuanian: Atsižvelgiant į didelį suvartotų likučių dozių skirtumą, kuris atsirado pirmiausia dėl injekcijų vietose aptikto skirtingo likučių kiekio, buvo pritaikytas 30 proc.
Portuguese: Vétoquinol s.r.o., Zámečnícka 411, 288 02 Nymburk, República Checa
Lithuanian: Vétoquinol s.r.o., Zámečnícka 411, 288 02 Nymburk, Czech Republic
Portuguese: Deve notar-se que, para muitos dos estudos, a distribuição dos dados foi tal que o método estatístico harmonizado para o estabelecimento de intervalos de segurança não pôde ser utilizado, e o intervalo de segurança que resulta da utilização do método alternativo é sempre fortemente dependente da escolha dos pontos ao longo tempo.
Lithuanian: Pažymėtina, kad daugelyje tyrimų duomenų sklaida buvo tokia, kad buvo neįmanoma taikyti suderinto statistinio metodo išlaukos laikotarpiui nustatyti, o išlaukos laikotarpis, apskaičiuotas taikant alternatyvų metodą, visada labai priklauso nuo pasirinktų atskaitos taškų.
Portuguese: Loughrea, Co. Galway, Irlanda
Lithuanian: Galway, Ireland
Portuguese: 5811 AC Castenray Países Baixos
Lithuanian: 5811 AC Castenray The Netherlands
Portuguese: Veterina Polska Sp. Zo.o.
Lithuanian: Veterina Polska Sp.
Portuguese: Por uma questão de princípio, em relação aos medicamentos cuja bioequivalência foi demonstrada, deve referir-se que a definição de bioequivalência não garante níveis iguais de resíduos no local da injecção muito depois da fase em que as amostras de plasma foram colhidas.
Lithuanian: Iš principo, preparatų, kurie buvo nustatyti esą biologiškai lygiaverčiai, atžvilgiu reikia pažymėti, kad biologinis lygiavertiškumas negarantuoja vienodų likučių koncentracijų injekcijos vietoje praėjus pakankamai ilgam laiko tarpui nuo tada, kai buvo paimti plazmos mėginiai.
Portuguese: Não foi possível utilizar o método estatístico para a análise destes dados agrupados, dado que várias hipoteses estatísticas relevantes não foram alcançadas.
Lithuanian: Šių jungtinių duomenų analizei nebuvo galima naudoti statistinio metodo, nes nebuvo patenkintos tam tikros svarbios statistinės prielaidos.
Portuguese: Todos os medicamentos que continham ivermectina e clorsulon tinham formulações semelhantes, tendo sido submetidos vários estudos de depleção de resíduos do componente clorsulon dos medicamentos deste grupo.
Lithuanian: Visi ivermektino ir klorsulono turintys preparatai buvo panašios sudėties; buvo pateikta keletas šios grupės preparatų sudėtyje esančio klorsulono likučių pasišalinimo tyrimų.
Portuguese: Estas observações sustentam a perspectiva de que, nos estudos fornecidos ao CVMP, estavam presentes fontes de variação mais importantes que os efeitos da formulação.
Lithuanian: Tokie stebėjimų rezultatai patvirtina požiūrį, kad CVMP pateiktuose tyrimuose buvo kintamumo šaltinių, turėjusių daugiau įtakos nei preparatų sudėtis.
Portuguese: Tendo em consideração os dados de resíduos dos estudos, o primeiro ponto em que nenhum valor excedia o LMR de clorsulon ocorreu aos 60 dias.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tyrimų metu gautus likučių duomenis, pirmasis atskaitos taškas, kai nė vienas dydis neviršijo DLLK, klorsulonui buvo 60 dienų.
Portuguese: Apesar de as fontes de variação específicas estarem por identificar, é bastante provável que o procedimento de amostragem seja um factor importante; é difícil ter a certeza de que as amostras são retiradas da área com a concentração mais elevada de resíduos de forma precisa, em particular quando se trata de injecções subcutâneas.
Lithuanian: Nors tikslūs kintamumo šaltiniai nebuvo nustatyti, tikėtina, kad vienas iš svarbiausių faktorių yra mėginių ėmimo procedūra; sunku užtikrinti, kad iš ploto su didžiausia likučių koncentracija būtų tiksliai paimti mėginiai, ypač poodinių injekcijų atveju.
Portuguese: 78 Coombe Road, New Malden, Surrey KT3 4QS, Reino Unido
Lithuanian: 78 Coombe Road, New Malden, Surrey KT3 4QS, United Kingdom