FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei der 400-mg-Dosis wurde im Vergleich zu Personen mit extensivem CYP2C9-Metabolismus (CYP2C9 *1/*1 [n = 41]) bei Personen mit intermediärem CYP2C9-Metabolismus (CYP2C9 *1/*3 [n = 4]) eine erhöhte Lesinurad-Exposition nachgewiesen (AUC-Anstieg um etwa 22 %).
Norwegian Bokmål: Ved en dose på 400 mg og ved sammenligning med raske CYP2C9-omsettere (CYP2C9 *1/*1 [N= 41]) ble det observert økt lesinuradeksponering hos middels CYP2C9-omsettere (CYP2C9 *1/*3 [N= 4], omtrent 22 % økning i AUC) og hos langsomme CYP2C9-omsettere (CYP2C9 *3/*3 [N= 1], omtrent 111 % økning i AUC), etterfulgt av høyere renal utskillelse av lesinurad.
German: 10 Filmtabletten 30 Filmtabletten 100 Filmtabletten
Norwegian Bokmål: 10 tabletter, filmdrasjerte 30 tabletter, filmdrasjerte 100 tabletter, filmdrasjerte
German: CYP1A1, CYP2C19 und CYP3A sind nur minimal am Metabolismus von Lesinurad beteiligt.
Norwegian Bokmål: Det er minimalt bidrag fra CYP1A1, CYP2C19 og CYP3A på metaboliseringen av lesinurad.
German: Duzallo 200 mg/200 mg Tabletten sind in Blisterpackungen mit je 10, 30 und 100 Tabletten erhältlich.
Norwegian Bokmål: Duzallo 200 mg/200 mg tabletter er tilgjengelige i blisterpakninger med 10, 30 og 100 tabletter.
German: Eine erneute Behandlung sollte bei Patienten mit Überempfindlichkeitssyndrom und SJS/TEN nicht erfolgen.
Norwegian Bokmål: Gjenopptak av behandling må ikke gjennomføres hos pasienter med hypersensitivitetssyndrom og SJS/TEN.
German: Nebenwirkungen von Allopurinol können in ihrer Häufigkeit je nach der angewendeten Dosis oder bei Gabe in Kombination mit anderen Arzneimitteln variieren.
Norwegian Bokmål: For allopurinol kan uønskede virkninger variere i insidens, avhengig av inntatt dose og også når det blir gitt i kombinasjon med andre legemidler.
German: UMKARTON für 10, 30 und 100 Filmtabletten
Norwegian Bokmål: YTRE EMBALLASJE med 10, 30 og 100 filmdrasjerte tabletter
German: Langsame Metabolisierer für CYP2C9
Norwegian Bokmål: Pasienter som er langsomme CYP2C9-omsettere
German: In klinischen Zulassungsstudien war bei einer Behandlung mit Lesinurad 200 mg in Kombination mit einem Xanthinoxidase-Inhibitor bei einem größeren Anteil von Patienten unter lipid- oder blutdrucksenkenden Arzneimitteln, die CYP3A-Substrate waren, eine Umstellung der Begleitmedikation erforderlich als bei Patienten unter Placebo in Kombination mit einem Xanthinoxidase-Inhibitor (35 % bzw. 28 %).
Norwegian Bokmål: I de pivotale kliniske studiene var det en høyere andel av pasienter som brukte lipidsenkende eller antihypertensive legemidler som var CYP3A-substrater, som trengte en endring av samtidig administrerte legemidler når de ble behandlet med lesinurad 200 mg i kombinasjon med en xantinoksidasehemmer, sammenlignet med pasienter behandlet med placebo i kombinasjon med en xantinoksidasehemmer (henholdsvis 35 % vs. 28 %).
German: Duzallo darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Allopurinol, Lesinurad oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - wenn Sie ein Tumorlyse-Syndrom haben - ein schneller Zerfall von Tumorzellen, der zu hohen
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Duzallo: - dersom du er allergisk overfor allopurinol, lesinurad eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
German: Die Auswirkungen des CYP2C9-Genotyps auf die Pharmakokinetik von Lesinurad wurde bei 8 gesunden Probanden und 59 Gichtpatienten untersucht, die pro Tag zwischen 200 und 600 mg Lesinurad mit oder ohne einen Xanthinoxidase-Inhibitor erhielten.
Norwegian Bokmål: Effekten av CYP2C9-genotype på farmakokinetikken til lesinurad ble undersøkt hos 8 friske individer og 59 pasienter med urinsyregikt.
German: Duzallo enthält Lactose.
Norwegian Bokmål: Duzallo inneholder laktose.
German: [pflanzlich] - Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid (E171), Triacetin, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O
Norwegian Bokmål: krysspovidon, magnesiumstearat - filmdrasjering: hypromellose, titandioksid (E171), triacetin, jernoksid gult (E172), jernoksid rød
German: Hormonelle Kontrazeptiva, einschließlich oraler, injizierbarer, transdermaler und implantierbarer Darreichungsformen, sind bei gleichzeitiger Einnahme von Duzallo möglicherweise nicht zuverlässig.
Norwegian Bokmål: Hormonell prevensjon, inkludert orale, injiserbare, transdermale og implanterbare former, kan være upålitelige når Duzallo administreres samtidig.
German: Herz-erkrankungen
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer
German: Bei Einnahme von Duzallo sollten Frauen im gebärfähigen Alter zusätzliche Maßnahmen zur Empfängnisverhütung treffen und sich nicht allein auf hormonelle Verhütungsmethoden verlassen (siehe Abschnitte 4.5 und 4.6).
Norwegian Bokmål: Kvinnelige pasienter i fertil alder bør benytte ytterligere prevensjonsmetoder og ikke stole på hormonell prevensjon alene når de bruker Duzallo (se pkt.
German: Oxipurinol, der Hauptmetabolit von Allopurinol mit eigener therapeutischer Wirksamkeit, wird über die Nieren in ähnlicher Weise wie Harnsäure ausgeschieden.
Norwegian Bokmål: Allopurinols aktive hovedmetabolitt, oksypurinol, utskilles av nyrene på samme måte som urat.
German: Hormonelle Verhütungsmethoden (dies schließt orale, injizierbare, transdermale und implantierbare Darreichungsformen ein) sind bei gleichzeitiger Einnahme von Duzallo möglicherweise nicht zuverlässig.
Norwegian Bokmål: Hormonell prevensjon (inkludert orale, injiserbare, transdermale og implanterbare former) kan være upålitelig når Duzallo administreres samtidig.
German: - sehr seltene Anzeichen können plötzliches Keuchen, Flattern oder Engegefühl im Brustkorb und Kollaps sein - Fieber, Hautausschlag, Gelenkschmerzen und auffällige Blut- und Leberfunktionstests (diese können Anzeichen einer Multiorgan-Überempfindlichkeitsreaktion sein) Selten - kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen - möglicherweise lebensbedrohliche Hautausschläge (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse), die anfänglich als rötliche zielscheibenähnliche oder kreisförmige Flecken, häufig mit zentraler Blasenbildung, am Körperstamm in Erscheinung treten.
Norwegian Bokmål: - feber, hudutslett, leddsmerter og unormale blod- og leverfunksjonsprøver (disse kan være tegn på en sensitivitetsforstyrrelse i flere organer) Sjeldne - kan ramme opptil 1 av 1000 personer - potensielt livstruende hudutslett (Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse) som begynner som rødaktige flekker og runde merker ofte med blemmer midt på brystkassen.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen eller blisterfolien etter «EXP».
German: Gelegentlich - kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen - Schmerzen in der Seite (unterhalb der Rippen und oberhalb der Hüfte) - Übelkeit, - Erbrechen - Veränderungen oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen - Gefühl von Müdigkeit oder Unwohlsein oder Appetitverlust
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige - kan ramme opptil 1 av 100 personer - smerter i siden (under ribbeina og over hoftebeinet), - føler deg syk (kvalme), - er syk (kaster opp), - endringer i vannlatingen eller problemer med vannlatingen, - tretthet, utilpasshet eller tap av appetitt.
German: Während der Stillzeit wird Duzallo nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: Duzallo anbefales ikke under amming.
German: Bei Patienten, die Allopurinol einnehmen, sind schwerwiegende Hautausschläge (Überempfindlichkeitssyndrom, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse) aufgetreten.
Norwegian Bokmål: Alvorlige hudutslett, (hypersensitivitetssyndrom, Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse) har forekommet hos pasienter som tar allopurinol.
German: Wenn ein Patient unter oralen Antikoagulanzien Duzallo erhält, ist eine mögliche Wechselwirkung zu berücksichtigen.
Norwegian Bokmål: Det skal vurderes en mulig interaksjon når en pasient som står på orale antikoagulanter får Duzallo.
German: In klinischen Studien wurde Lesinurad mit einer Mahlzeit eingenommen, da damit eine bessere Harnsäuresenkung im Serum erzielt wurde (siehe Abschnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble lesinurad administrert med mat fordi den urinsyresenkende effekten ble forbedret etter inntak av mat (se pkt.
German: Ödem, allgemeines Unwohlsein, Asthenie
Norwegian Bokmål: Ødem, generell uvelhet, asteni
German: Langzeit-Verlängerungsstudie (5,8 %) wurden erhöhte TSH-Werte (> 5,5 µIE/ml) beobachtet.
Norwegian Bokmål: Økte TSH-verdier (> 5,5 μIE/ml) ble observert hos pasienter som fikk langvarig behandling med allopurinol (5,8 %) i en langsiktig, åpen forlengelsesstudie.
German: Duzallo ist bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (CrCl unter 30 ml/min), terminaler Niereninsuffizienz, sowie bei dialysepflichtigen oder nierentransplantierten Patienten kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Norwegian Bokmål: Duzallo er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance mindre enn 30 ml/min), med terminal nyresvikt, hos pasienter som får dialyse eller hos nyretransplanterte pasienter (se pkt.
German: Renale Nebenwirkungen
Norwegian Bokmål: Renale hendelser
German: Bei Einnahme von Duzallo sollten sich Frauen im gebärfähigen Alter nicht allein auf hormonelle Verhütungsmethoden (einschließlich oraler, injizierbarer, transdermaler und implantierbarer Darreichungsformen) verlassen (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5).
Norwegian Bokmål: Kvinnelige pasienter som er fertile, bør ikke stole på hormonelle prevensjonsmidler alene mens de tar Duzallo (inkludert orale, injiserbare, transdermale, og implanterbare former se pkt.
German: Setzen Sie Duzallo nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab, selbst dann nicht, wenn Sie sich besser fühlen.
Norwegian Bokmål: Selv om du skulle føle deg bedre, må du ikke avbryte behandlingen med Duzallo uten å rådføre deg med lege.
German: Allopurinol-haltige Arzneimittel können bei gleichzeitiger Einnahme von Aluminiumhydroxid eine abgeschwächte Wirkung haben.
Norwegian Bokmål: Dersom aluminiumhydroksid tas samtidig, kan effekten av legemidler som inneholder allopurinol svekkes.
German: Während der ersten 5 Monate der Behandlung mit Lesinurad erhielten die Patienten eine Gichtanfallprophylaxe mit Colchicin oder NSAR.
Norwegian Bokmål: Alle studiene hadde en varighet på 12 måneder, og pasientene fikk profylakse mot urinsyregiktanfall med kolkisin eller NSAIDs i løpet av de 5 første månedene med lesinuradbehandling.
German: Daher ist bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung eine Reduktion der Dosis von Allopurinol erforderlich (siehe Abschnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Det er derfor nødvendig med en dosereduksjon av allopurinol hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
German: (Diuretika harntreibende Arzneimittel) und Calciumantagonisten, z. B. Amlodipin - Arzneimittel zur Behandlung zu hoher Cholesterinwerte, z. B. Simvastatin - Fluconazol - zur Behandlung von Pilzinfektionen - Amiodaron - zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen - Valproinsäure, Valpromid, Phenytoin oder Carbamazepin - zur Vorbeugung von Anfällen
Norwegian Bokmål: amlodipin - legemidler for å behandle høyt kolesterol, f.eks. simvastatin - flukonazol - for å behandle soppinfeksjoner - amiodaron - for å behandle hjerterytmeproblemer - valproinsyre, valpromid, fenytoin eller karbamazepin - for å forebygge kramper (anfall),
German: Die Patienten sollten angewiesen werden, ausreichend Flüssigkeit zu sich zu nehmen.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal instrueres i å holde seg velhydrert.
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Grünenthal GmbH
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Grünenthal GmbH
German: Nach Beginn der Therapie mit Duzallo können Gichtanfälle auftreten.
Norwegian Bokmål: Anfall av urinsyregikt kan oppstå etter oppstart av behandling med Duzallo.
German: Bei Patienten, die mit Duzallo behandelt werden, sollten die Theophyllinspiegel überwacht werden.
Norwegian Bokmål: Teofyllinnivåer skal overvåkes hos pasienter som får behandling med Duzallo.
German: Wenn sich Ihre Nierenfunktion verbessert, wird Ihr Arzt Sie möglicherweise auffordern, die Behandlung mit Duzallo wieder zu beginnen.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din ber deg om å gjenoppta behandlingen med Duzallo når nyrefunksjonen er forbedret.
German: Angiotensin Converting Enzyme (ACE)-Hemmer Die gleichzeitige Anwendung von Allopurinol und ACE-Hemmern kann das Überempfindlichkeitsrisiko vor allem bei vorbestehender Nierenfunktionsstörung erhöhen.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av allopurinol og ACE-hemmere kan føre til en økt risiko for hypersensitivitet, spesielt dersom det foreligger pre-eksisterende nedsatt nyrefunksjon.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Duzallo kann zu Schläfrigkeit, Schwindel oder Störungen in den Bewegungsabläufen führen.
Norwegian Bokmål: Duzallo kan gjøre deg søvnig, svimmel eller kan påvirke koordinasjonsevnen din.
German: Wie ist Duzallo einzunehmen?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Duzallo
German: Es ist keine altersbedingte Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering basert på alder er ikke nødvendig (se pkt.
German: Die Wahl der Dosisstärke von Duzallo ist von der jeweils als Einzeltablette eingenommenen Allopurinol-Dosis abhängig und wird von Ihrem Arzt entschieden.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Valg av styrke på dosen med Duzallo avhenger av dosen med allopurinol som tas som individuell(e) tablett(er) og fastsettes av legen din.
German: Überempfindlichkeit Falls es bei Ihnen zu einer Überempfindlichkeitsreaktion (allergischen Reaktion) kommt, beenden Sie die Einnahme von Duzallo und suchen Sie unverzüglich einen Arzt auf.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet Slutt å bruke Duzallo og kontakt lege umiddelbart dersom du får en hypersensitivitetsreaksjon (allergisk reaksjon).
German: Das mittlere Verteilungsvolumen von Lesinurad im Steady State betrug nach intravenöser Gabe etwa 20 l. Das mittlere Plasma-zu-Blut-Verhältnis der AUC und Cmax von Lesinurad betrug etwa 1,8.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig plasma-blod ratio for lesinurad AUC og Cmax var ca. 1,8, noe som indikerer at den ikke i utstrakt grad penetrerte eller fordelte seg til røde blodlegemer.
German: Weitere Anzeichen, auf die zu achten ist: o Geschwüre in Mund, Hals, Nase und Genitalbereich sowie gerötete und geschwollene Augen (Konjunktivitis) o großflächige Blasenbildung oder Ablösung der Haut o grippeähnliche Symptome Sehr selten - kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen - Schwellung von Lippen, Zunge, Gesicht, Hals sowie Schluck- oder Atembeschwerden oder rote erhabene juckende Hautveränderungen/Nesselsucht (Angioödem)
Norwegian Bokmål: Andre tegn å se etter inkluderer: o sår i munn, hals, nese, kjønnsorganer, og konjunktivitt (røde og hovne øyne) o utbredte blemmer eller avskalling av huden o influensalignende symptomer Svært sjeldne - kan ramme opptil 1 av 10 000 personer - opphovning av lepper, tunge, hals, problemer med å svelge eller puste eller rød kløende hud/elveblest (angioødem) - Duzallo kan påvirke blodet ditt, noe som kan føre til at du får blåmerker lettere enn vanlig, eller du kan få sår hals eller andre tegn på infeksjon.
German: Bewusstlosigkeit - Störungen der Bewegungsabläufe (Ataxie) - Prickeln, Kribbeln, Stechen oder Brennen der Haut (Parästhesie) - Kopfschmerzen, Schwindel, Benommenheit oder Sehstörungen - Trübung der Augen (grauer Star) - Geschmacksveränderung - Blut im Urin (Hämaturie) - männliche Unfruchtbarkeit, Erektionsstörung - Vergrößerung der Brüste sowohl bei Männern als auch bei Frauen - zu Schwellungen führende Flüssigkeitsansammlung (Ödem) vor allem in den Knöcheln - Muskelschmerzen - schmerzhafte Eiterbeule - Nervenschädigung, die zu Taubheit, Schmerzen und Kraftlosigkeit führen kann
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne - kan ramme opptil 1 av 10 000 personer - brystsmerter, lav hjerterytme, høyt blodtrykk eller lav puls, - blodig oppkast (tilbakevendende hematemese), overflødig fett i avføringen (steatoré), - betennelse i slimhinnene i munnen (stomatitt), endret avføringssekvens (endrede tarmbevegelser), - tap eller misfargning av hår, - unormal glukosemetabolisme (diabetes; legen kan ønske å måle sukkernivået i blodet ditt for å kontrollere om dette er tilfelle), - høye kolesterolnivåer i blodet ditt (hyperlipidemi), - depresjon, - koma, - svakhet, nummenhet, ustøhet, ikke i stand til å bevege musklene (lammelse) eller tap av bevissthet, - ikke i stand til å kontrollere muskelbevegelser (ataksi), - følelse av prikking, kløe, prikkende eller brenning (parestesi), - hodepine, svimmelhet, søvnighet eller synsforstyrrelser, - tåkesyn (katarakt), - endret smakssans, - blod i urinen (hematuri), - mannlig infertilitet eller erektil dysfunksjon, - forstørrelse av brystene, både hos menn og kvinner, - oppsamling av væske som fører til opphovning (ødem), spesielt av anklene, - muskelsmerter, - smertefulle hudbyller, - nerveskader som kan føre til nummenhet, smerte og svakhet.
German: Bei gleichzeitiger Gabe von Duzallo mit einem CYP2C9-Induktor muss eine Überwachung auf verminderte Wirksamkeit erfolgen.
Norwegian Bokmål: Overvåk for redusert effekt når Duzallo administreres samtidig med en CYP2C9-induktor.
German: (z. B. „die Pille"), Injektionen, Pflaster und Implantate - Antikoagulanzien vom Cumarin-Typ - zur Vorbeugung und Behandlung von Blutgerinnseln - Antibiotika wie Ampicillin oder Amoxicillin - Arzneimittel zur Behandlung von AIDS/HIV, z. B. Didanosin, Efavirenz - Chlorpropamid - zur Behandlung von Diabetes - Theophyllin - zur Behandlung von Atemproblemen - Arzneimittel zur Verminderung von Immunreaktionen (Immunsuppressiva), z. B. Ciclosporin,
Norwegian Bokmål: stemningslidelser og forebygge migrene - bupropion - for behandling av depresjon eller for hjelp til å slutte å røyke - sildenafil - for å behandle ereksjonsproblemer hos menn - antikonsepsjonsmidler - brukes til å forebygge graviditet, inkludert oral prevensjon (som p-piller), injeksjoner, plaster og implantater - kumarin-antikoagulantia - for å forhindre og behandle blodpropper - antibiotika som ampicillin eller amoksicillin - legemidler til behandling av aids/hiv, f.eks. didanosin, efavirenz - klorpropamid, brukes til behandling av diabetes - teofyllin, brukes til behandling av respirasjonsproblemer
German: Harnsäurewerten führen kann - wenn Sie ein Lesch-Nyhan-Syndrom haben - eine seltene, in der Kindheit beginnende
Norwegian Bokmål: - dersom du har Lesch-Nyhans syndrom - en sjelden arvelig sykdom med for mye urinsyre i blodet og som bryter ut i barndommen.
German: Jede Duzallo 300 mg/200 mg Filmtablette enthält 300 mg Allopurinol und 200 mg Lesinurad.
Norwegian Bokmål: Hver Duzallo 300 mg/200 mg filmdrasjerte tablett inneholder 300 mg allopurinol og 200 mg lesinurad.
German: Hautausschlag und Hautsymptome
Norwegian Bokmål: Utslett og hudsymptomer
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
Norwegian Bokmål: Forverrede resultater på leverfunksjonstester
German: Jede Duzallo 200 mg/200 mg Filmtablette enthält 200 mg Allopurinol und 200 mg Lesinurad.
Norwegian Bokmål: Hver Duzallo 200 mg/200 mg filmdrasjerte tablett inneholder 200 mg allopurinol og 200 mg lesinurad.
German: (d. h. Ihre Nierenfunktion nicht mehr ausreicht, um die Anforderungen des Körpers zu erfüllen) - wenn bei Ihnen eine Nierentransplantation durchgeführt wurde - wenn Sie dialysepflichtig sind
Norwegian Bokmål: - dersom nyrene dine fungerer svært dårlig eller du har terminal nyresykdom (hvor nyrene ikke lenger arbeider godt nok til å møte kroppens behov).
German: In einer ähnlichen Studie an Ratten wurden jedoch bei einer Dosis von 120 mg/kg am Tag 12 der Trächtigkeit keine Missbildungen beobachtet.
Norwegian Bokmål: I en studie av mus som fikk intraperitoneale doser på 50 eller 100 mg/kg ved 10. eller 13. dag av drektighetsperioden, ble det observert føtale unormaliteter, men i en lignende studie med rotter på 120 mg/kg på 12. dag av drektighetsperioden, ble det ikke observert noen unormaliteter.
German: Außer bei Patienten mit einer Abnahme der Nierenfunktion ist zu erwarten, dass die Pharmakokinetik von Allopurinol unverändert ist (siehe Abschnitt 5.2 Nierenfunktionsstörungen).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske egenskaper hos eldre pasienter Kinetikken til allopurinol endres sannsynligvis ikke, annet enn på grunn av forverring av nyrefunksjonen (se pkt.
German: Packungs -größe
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
German: (EU-)
Norwegian Bokmål: MT (EU )-nummer
German: Intravenöse oder intramuskuläre Anwendun
Norwegian Bokmål: 40 mg Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
German: EU/1/02/209/005 Dynastat 40 mg Pulver zur Herstellung einer
Norwegian Bokmål: Hetteglass 40 mg hetteglass hetteglass ampulle
German: Besonders wichtig zu erwähnen sind:
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig å nevne:
German: • wenn Sie rauchen oder Alkohol trinken
Norwegian Bokmål: • Hvis du røyker eller drikker alkohol
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 22. März 2002 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 24. Januar 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22. mars 2002 Dato for siste fornyelse: 24. januar 2012
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din umiddelbart.
German: Die klinische Relevanz dieser Beobachtungen ist bisher noch nicht geklärt.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse observasjonene er ikke klarlagt.
German: Derartige Auswirkungen sind üblicherweise reversibel.
Norwegian Bokmål: Disse påvirkningene er vanligvis reversible.
German: • Patienten über 65 Jahre mit einem Körpergewicht von weniger als 50 kg
Norwegian Bokmål: • Pasienter over 65 år som veier mindre enn 50 kg
German: Kinder und Jugendliche Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten Dynastat nicht erhalten.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Barn og ungdom under 18 år skal ikke få Dynastat.
German: Die demografischen Daten beider Gruppen waren vergleichbar.
Norwegian Bokmål: Begge gruppene hadde lignende demografi.
German: Das zubereitete Produkt ist isoton.
Norwegian Bokmål: Det rekonstituerte produktet er isotont.
German: Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, werden Sie die Injektion nicht erhalten.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av dette gjelder deg, vil du ikke få injeksjon.
German: Falls der Blutdruck signifikant ansteigt, sollte eine Alternativbehandlung erwogen werden.
Norwegian Bokmål: Hvis blodtrykket øker signifikant skal alternativ behandling vurderes.
German: Es wurden zwei Isoformen, COX-1 und COX-2, identifiziert.
Norwegian Bokmål: To isoformer, COX-1 og COX-2, er identifisert.
German: Innerhalb von 24 Stunden werden Sie nicht mehr als 80 mg erhalten.
Norwegian Bokmål: Du vil ikke få mer enn 80 mg i løpet av 24 timer.
German: Schmerzen und Schwellungen werden manchmal durch Substanzen im Körper verursacht, die Prostaglandine genannt werden.
Norwegian Bokmål: Smerte og hevelse er noen ganger forårsaket av substanser i kroppen som kalles prostaglandiner.
German: Dynastat wird in den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft nicht empfohlen, und in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft dürfen Sie Dynastat nicht erhalten.
Norwegian Bokmål: Dynastat er ikke anbefalt i de første 6 månedene av graviditeten og du skal ikke få Dynastat i de tre siste månedene av graviditeten.
German: Derartige Effekte können kurz nach Behandlungsbeginn auftreten und sind in der Regel reversibel.
Norwegian Bokmål: Slike hendelser kan inntreffe kort tid etter oppstart av behandling og de er vanligvis reversible.
German: Weitere Studien bei anderen chirurgischen Eingriffen erbrachten ähnliche Ergebnisse.
Norwegian Bokmål: Ytterligere studier ved andre typer operasjoner ga tilsvarende observasjoner.
German: appliziertem Alfentanil (CYP3A4-Substrate).
Norwegian Bokmål: alfentanil (CYP 3A4-substrater).
German: Beenden Sie die Anwendung von Dynastat und informieren Sie umgehend Ihren Arzt:
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Dynastat og si i fra til legen umiddelbart:
German: Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Hyppighet kan ikke estimeres ut i fra tilgjengelige data