FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Pelkällä sulfonyyliurealla hoidetuilla potilailla verensokerin hallinta on parantunut sulfonyyliureoihin siirtymisen jälkeen: mediaani [IQR] HbA1c oli 5,9 % [5,46,5 %] yhden vuoden kohdalla verrattuna 8,0 %:iin [7,2-9,2 %] ennen siirtymistä (p < 0,0001), ja se pysyi erittäin hyvin hallinnassa 10 vuoden jälkeen, jolloin mediaani [IQR] HbA1c oli 6,4 % [5,9
Greek: Στους ασθενείς σε μονοθεραπεία σουλφονυλουρίας, βελτιώθηκε ο έλεγχος της γλυκόζης αίματος μετά τη μετάβαση σε σουλφονυλουρίες με διάμεση τιμή [IQR] της HbA1c 5,9% (5,4-6,5%) στο 1 έτος έναντι 8,0% [7,2-9,2%] πριν από τη μετάβαση (p< 0,0001) και διατηρήθηκε πολύ καλός έλεγχος μετά από 10 έτη με διάμεση τιμή [IQR] της HbA1c 6,4% (5,9-7,2)%.
Finnish: Tämä lääke voi aiheuttaa allergisia reaktioita, kuten hengitysvaikeuksia, alhaista verenpainetta ja sokkia.
Greek: Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις, οι οποίες σε μεμονωμένα περιστατικά μπορεί να είναι σοβαρές, όπως δυσκολίες στην αναπνοή, χαμηλή αρτηριακή πίεση και καταπληξία (σοκ).
Finnish: Tällaisissa tilanteissa suositellaan yleensä, että jos oksentamista tapahtuu alle 30 minuuttia AMGLIDIA-valmisteen antamisen jälkeen, voidaan antaa uusi annos.
Greek: Όπως συνιστάται γενικά σε αυτές τις περιστάσεις, εάν ο έμετος εκδηλωθεί λιγότερο από 30 λεπτά μετά τη χορήγηση του AMGLIDIA, μπορεί να δοθεί νέα δόση.
Finnish: Pullo on suljettava jokaisen käytön jälkeen, ja sitä saa säilyttää korkeintaan 30 vuorokauden ajan.
Greek: Η φιάλη πρέπει να παραμένει κλεισμένη μετά από κάθε χρήση και να φυλάσσεται για 30 ημέρες το μέγιστο.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja toimenpiteet myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä riskinhallintasuunnitelman mahdollisten myöhempien päivitysten mukaisesti.
Greek: Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα διεξαγάγει τις απαιτούμενες δραστηριότητες και παρεμβάσεις φαρμακοεπαγρύπνησης όπως παρουσιάζονται στο συμφωνηθέν ΣΔΚ που παρουσιάζεται στην ενότητα 1.8.2 της άδειας κυκλοφορίας και οποιεσδήποτε επακόλουθες εγκεκριμένες αναθεωρήσεις του ΣΔΚ.
Finnish: Jos hypoglykeeminen kooma diagnosoidaan tai jos sitä epäillään, potilaan on saatava nopeasti suonensisäinen injektio väkevöityä glukoosiliuosta (0,5 g/kg kehon painon perusteella 30prosenttisena glukoosiliuoksena).
Greek: Στην περίπτωση διαγνωσμένου ή πιθανολογούμενου υπογλυκαιμικού κώματος, ο ασθενής θα πρέπει να λάβει γρήγορα ενδοφλέβια ένεση συμπυκνωμένου διαλύματος γλυκόζης (0,5 g/kg σωματικού βάρους ως διάλυμα γλυκόζης 30%).
Finnish: Jos lapsellasi on G6PD-entsyymin puutos, hänellä voi olla epänormaalia punasolujen hajoamista (akuutti hemolyyttinen anemia) saatuaan AMGLIDIA-valmistetta.
Greek: Σε περίπτωση που το παιδί σας έχει ανεπάρκεια του ενζύμου G6PD, μπορεί να παρουσιάσει μια παθολογική διάσπαση των ερυθρών αιμοσφαιρίων (οξεία αιμολυτική αναιμία) μετά τη λήψη του AMGLIDIA.
Finnish: Bentsoaattisuola voi lisätä vastasyntyneiden (enintään 4 viikon ikäiset) keltaisuutta (ihon ja silmien keltaisuus).
Greek: Το βενζοϊκό άλας μπορεί να αυξήσει τον ίκτερο (κίτρινο χρώμα του δέρματος και των ματιών) σε νεογέννητα (ηλικίας έως και 4 εβδομάδων).
Finnish: AMGLIDIA vaikuttaa kohtalaisesti ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita, koska glibenklamidi voi lisätä hypoglykemian riskiä.
Greek: Το AMGLIDIA έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων, καθώς η γλιμπενκλαμίδη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας.
Finnish: Käytä tätä lääkettä aina siten kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
Greek: Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Finnish: Haittavaikutukset Hyvin yleinen
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες Πολύ συχνές
Finnish: o Poikkeuksellisissa stressitilanteissa (esim. vamma, leikkaus, kuumeiset infektiot) verensokerin säätely voi heikentyä, jolloin tilapäinen vaihtaminen insuliiniin saattaa olla välttämätöntä hyvän metabolisen hallinnan säilyttämiseksi.
Greek: o Σε εξαιρετικές καταστάσεις στρες (π.χ. τραύμα, χειρουργική επέμβαση, εμπύρετες λοιμώξεις), η ρύθμιση της γλυκόζης αίματος μπορεί να επιδεινωθεί και μια παροδική μεταβολή στην ινσουλίνη ενδεχομένως να είναι απαραίτητη προκειμένου να διατηρηθεί ο καλός μεταβολικός έλεγχος.
Finnish: Hoidon aloitus sairaalassa hoidettavalle potilaalle
Greek: Εισαγωγή στη θεραπεία με νοσηλεία του ασθενούς
Finnish: Klonidiini
Greek: Κλονιδίνη
Finnish: - jos lastasi on hoidettu bosentaanilla, esim. lääke, jota käytetään verenkierto-ongelmien hoitoon.
Greek: - σε περίπτωση που το παιδί σας λαμβάνει θεραπεία με βοσεντάνη, δηλαδή ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση προβλημάτων στην κυκλοφορία του αίματος.
Finnish: Kolesevelaami sitoutuu glibenklamidiin ja vähentää glibenklamidin imeytymistä ruoansulatuskanavasta.
Greek: Η κολεσεβελάμη δεσμεύεται στη γλιμπενκλαμίδη και μειώνει την απορρόφηση της γλιμπενκλαμίδης από την γαστρεντερική οδό.
Finnish: Potilaan perheen tulee jatkaa veren tarkkaa glukoosin seurantaa, kunnes perhe ja lääkäri (siinä tapauksessa, että häneen jouduttiin ottamaan yhteyttä) ovat varmoja, että potilas ei ole vaarassa.
Greek: Η στενή παρακολούθηση της γλυκόζης αίματος από την οικογένεια του ασθενούς πρέπει να συνεχίζεται έως ότου η οικογένεια και ο θεράπων ιατρός, εάν χρειάστηκε να ενημερωθεί, να βεβαιωθούν ότι ο ασθενής είναι εκτός κινδύνου.
Finnish: On suositeltavaa, että tällaiset potilaat vaihtavat hoidon insuliiniin.
Greek: Για αυτές τις ασθενείς συνιστάται να αλλάξουν την αγωγή τους σε ινσουλίνη.
Finnish: Ruoansulatuskanavan häiriöt (hyvin yleinen: saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä kymmenestä): - Ripuli - Vatsakipu - Oksentelu - Vatsavaivat (dyspepsia)
Greek: Γαστρεντερικές διαταραχές (πολύ συχνές: ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα): - Διάρροια - Πόνος στην κοιλιά - Έμετος - Πόνος στο στομάχι (δυσπεψία)
Finnish: Lääkkeet
Greek: Φάρμακα
Finnish: Ohimenevä ripuli, oksentelu ja vatsakipu sekä dyspepsia Kaksi lasta sai vatsakipuja (toisessa oli ohimenevää ripulia ja oksentelua samanaikaisesti), minkä katsottiin liittyvän lääkkeeseen.
Greek: Παροδική διάρροια, έμετος και κοιλιακό άλγος και δυσπεψία Δύο παιδιά εμφάνισαν κοιλιακό άλγος (ένα με παροδική διάρροια και έμετο κατά τη διάρκεια του ίδιου επεισοδίου) που θεωρήθηκε ότι σχετιζόταν με το φαρμακευτικό προϊόν.
Finnish: Aseta ruisku lapsen suuhun ja työnnä mäntää lääkkeen valuttamiseksi hitaasti suuhun.
Greek: Τοποθετήστε τη σύριγγα στο στόμα του παιδιού και πιέστε το έμβολο ώστε να χορηγήσετε αργά το φάρμακο μέσα στο στόμα.
Finnish: Yhteisvaikutuksen seuraus
Greek: Αποτέλεσμα της αλληλεπίδρασης
Finnish: Siinä tutkittiin kymmentä potilasta (7 poikaa / 3 tyttöä), joilla oli KCNJ11-mutaatio; potilaiden mediaani-ikä oli 2,7 vuotta (0,3˗16,2) ja glibenklamidihoidon mediaaniaika 2,3 vuotta (6 vuorokaudesta 11,3
Greek: Έλαβαν θεραπεία δέκα ασθενείς (7 αγόρια/3 κορίτσια) που έφεραν τη μετάλλαξη KCNJ11, με διάμεση ηλικία 2,7 ετών (0,3 έως 16,2) και με διάμεση διάρκεια θεραπείας με γλιμπενκλαμίδη 2,3 ετών (6 ημέρες έως 11,3 έτη).
Finnish: 1 x 30 ml pullo.
Greek: 1 φιάλη x 30 mL.
Finnish: Kortikosteroidit
Greek: Κορτικοστεροειδή
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos lapsesi on kalpea tai hikoileva tai jos hänen sydämensä rytmi on epäsäännöllinen tai jos hän näyttää poissaolevalta, sekavalta tai ei reagoi.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας σε περίπτωση που το παιδί σας είναι ωχρό, ιδρωμένο, έχει ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό ή μοιάζει αποπροσανατολισμένο, σε σύγχυση ή δεν ανταποκρίνεται όταν του μιλάτε.
Finnish: Tarkista lapsesi kapillaarisokerin pitoisuus ja noudata kohdassa 4 kuvattuja ohjeita.
Greek: Θα πρέπει να ελέγξετε το σάκχαρο τριχοειδικού αίματος του παιδιού σας και να ακολουθήσετε τις οδηγίες που περιγράφονται στην παράγραφο 4.
Finnish: Jos kapillaariverensokeri on < 7 mmol/l, älä suurenna AMGLIDIA-annosta ja pienennä ennen ateriaa otettavia insuliiniboluksia 50 %.
Greek: Εάν η γλυκόζη τριχοειδικού αίματος είναι < 7 mmol/L, μην αυξήσετε το AMGLIDIA και μειώστε τις προγευματικές δόσεις ινσουλίνης κατά 50%.
Finnish: Siksi hypoglykemian välttämiseksi on harkittava AMGLIDIA-annoksen pienentämistä tai hoidon lopettamista.
Greek: Συνεπώς, προκειμένου να αποφευχθεί η υπογλυκαιμία, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης του AMGLIDIA ή διακοπής της θεραπείας.
Finnish: Aikuisilla on ilmoitettu ajoittain rakkulaisesta ihottumasta, hilseilevästä dermatiitista, monimuotoisesta punavihoittumasta.
Greek: Σε ενήλικες έχουν αναφερθεί περιστασιακά φυσαλιδώδη εξανθήματα, αποφολιδωτική δερματίτιδα, πολύμορφο ερύθημα.
Finnish: Kerro lapsesi lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos lapsesi saa parhaillaan tai on hiljattain saanut tai saattaa saada muita lääkkeitä.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό του παιδιού σας ή τον φαρμακοποιό σας εάν το παιδί σας παίρνει, έχει πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρει άλλα φάρμακα.
Finnish: Tilanne normalisoitui myöhemmin.
Greek: Αυτές υποχώρησαν στη συνέχεια.
Finnish: Plasman enimmäispitoisuuksien (Cmax) arvot olivat samanlaiset kahden suspension osalta (201,71 ± 71,43 ng/ml 6 mg/ml:n suspension tapauksessa ja 206,93 ± 67,33 ng/ml 0,6 mg/ml:n suspension tapauksessa).
Greek: Οι τιμές των μέγιστων συγκεντρώσεων στο πλάσμα (Cmax) ήταν παρόμοιες για τα δύο εναιωρήματα (201,71 ± 71,43 ng/mL για το εναιώρημα των 6 mg/mL και 206,93 ± 67,33 ng/mL για το εναιώρημα των 0,6 mg/mL).
Finnish: Voimakkaasti proteiiniin sitoutuvia lääkkeitä - jotka voivat myös vahvistaa glibenklamidin hypoglykeemistä vaikutusta, koska glibenklamidi syrjäytyy plasman proteiineista - ovat suun kautta otettavat hyytymisenestolääkkeet, fenytoiini, salisylaatit ja muut ei-steroidiset anti-inflammatoriset aineet.
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα με υψηλό βαθμό δέσμευσης σε πρωτεΐνες, τα οποία μπορούν επίσης να ενισχύσουν την υπογλυκαιμική δράση της γλιμπενκλαμίδης λόγω της απόσπασης της γλιμπενκλαμίδης από τις πρωτεΐνες του πλάσματος, περιλαμβάνουν από στόματος αντιπηκτικά, φαινυτοΐνη, σαλικυλικά και άλλους μη στεροειδείς αντιφλεγμονώδεις παράγοντες.
Finnish: Mitä AMGLIDIA on ja mihin sitä käytetään
Greek: Τι είναι το AMGLIDIA και ποια είναι η χρήση του
Finnish: Tämä lääke on suun kautta otettava oraalisuspensio, joka on vastasyntyneille ja pikkulapsille mukavampi hoito säännöllisesti annettaviin insuliinipistoksiin verrattuna.
Greek: Αυτό το φάρμακο είναι ένα πόσιμο εναιώρημα, δηλαδή πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα, και είναι μια πιο βολική θεραπεία για τα νεογνά και τα μικρά παιδιά σε σύγκριση με τις τακτικές ενέσεις ινσουλίνης.
Finnish: Ihottuma, kutina, nokkosihottuma, allerginen ihoreaktio.
Greek: Δερματικό εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση, αλλεργική δερματική αντίδραση.
Finnish: Miten AMGLIDIA-valmistetta annetaan 4.
Greek: Πώς να χορηγήσετε το AMGLIDIA 4.
Finnish: Mahdolliset vaikutukset
Greek: Δυνητικά αποτελέσματα
Finnish: Ohimenevästi suurentuneet transaminaasit
Greek: Παροδικά αυξημένες τρανσαμινάσες
Finnish: Aliravituilla potilailla tai niillä, joilla on huomattava muutos yleiskunnossa tai joiden saama kalorimäärä on epätasainen ja potilailla, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta, hoito tulee aloittaa alhaisimmilla annoksilla ja annostasoilla, joita noudatetaan tarkasti hypoglykeemisten reaktioiden välttämiseksi (katso kohta 4.4).
Greek: Σε υποσιτιζόμενους ασθενείς ή σε ασθενείς που επιδεικνύουν σημαντική μεταβολή της γενικής τους κατάστασης ή σε ασθενείς με ακανόνιστη πρόσληψη θερμίδων, καθώς και σε ασθενείς με έκπτωση της νεφρικής ή ηπατικής λειτουργίας, η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινάει με τη χαμηλότερη δόση και τα δοσολογικά επίπεδα θα πρέπει να τηρούνται αυστηρά, προκειμένου να αποφευχθούν υπογλυκαιμικές αντιδράσεις (βλ. παράγραφο 4.4).
Finnish: Jos lasta ruokitaan maidolla, on suositeltavaa antaa suspensio 15 minuuttia ennen lapsen maitoruokintaa.
Greek: Στην περίπτωση θηλασμού ή σίτισης με γάλα, συνιστάται να χορηγείται το εναιώρημα 15 λεπτά προτού πραγματοποιηθεί η σίτιση του παιδιού.
Finnish: Nikotiinihappo (suurina annoksina)
Greek: Νικοτινικό οξύ (σε υψηλές δόσεις)
Finnish: - Vaikuttava aine on glibenklamidi.
Greek: - Η δραστική ουσία είναι η γλιμπενκλαμίδη.
Finnish: Sulfonyyliureoiden, kuten glibenklamidin, on osoitettu olevan tehokkaita tietyissä geneettisissä mutaatioissa, jotka aiheuttavat neonataalidiabetesta.
Greek: Οι σουλφονυλουρίες, όπως η γλιμπενκλαμίδη, έχει καταδειχθεί ότι είναι αποτελεσματικές για ορισμένες γενετικές μεταλλάξεις που είναι υπεύθυνες για την εκδήλωση του νεογνικού διαβήτη.
Finnish: Faasin II yhden keskuksen prospektiivisessa, avoimessa ei-satunnaistetussa tutkimuksessa mitattiin murskatusta tabletista AMGLIDIA-suspensioon siirtymisen hyväksyttävyyttä, tehoa ja sietoa.
Greek: Σε μια μονοκεντρική, προοπτική, ανοικτή, μη τυχαιοποιημένη μελέτη φάσης ΙΙ, μετρήθηκε η αποδοχή, η αποτελεσματικότητα και η ανεκτικότητα της μετάβασης από τα συνθλιμμένα δισκία στο εναιώρημα AMGLIDIA.
Finnish: KÄYTTÖOHJEET
Greek: Οδηγίες χρήσης
Finnish: Nuoret eivät tarvitse tätä lääkettä oraalisuspensiona.
Greek: Οι έφηβοι δεν έχουν ανάγκη από αυτό το σκεύασμα πόσιμου εναιωρήματος.
Finnish: Tarvittaessa voidaan antaa suurempia AMGLIDIA-annoksia ja antaa ne enintään neljään antokertaan päivässä jaettuna verensokerin seurannan perusteella lääkärin antamina titraussuosituksina.
Greek: Μπορούν να δοθούν υψηλότερες δόσεις AMGLIDIA ανάλογα με τις ανάγκες και να χορηγηθούν σε έως τέσσερις δόσεις ανά ημέρα, με βάση την παρακολούθηση της γλυκόζης στο αίμα, σύμφωνα με τις συστάσεις τιτλοποίησης που έχει δώσει ο παραπέμπων γιατρός.
Finnish: Ennen kunkin lääkeannoksen antamista on varmistettava, että käytössä on oikea vahvuus ja ruisku.
Greek: Πριν από κάθε χορήγηση, θα πρέπει να επαληθεύεται ότι χρησιμοποιούνται η σωστή περιεκτικότητα και η σωστή σύριγγα.
Finnish: Kerro välittömästi lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos huomaat jonkin seuraavista sivuvaikutuksista: - Ihottuma: kutina, nokkosihottuma (urtikaria), allerginen ihoreaktio, ihon rakkuloituminen, ihon tulehdus.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παρατηρήσετε κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες: - Δερματικό εξάνθημα: φαγούρα, κνιδωτικό εξάνθημα (κνίδωση), αλλεργική δερματική αντίδραση,
Finnish: Potilasta tai hänen hoitajaansa on muistutettava asianmukaisen, lääkemääräyksessä mainitun ruiskun käyttämisestä.
Greek: Θα πρέπει να υπενθυμίζεται στους ασθενείς ή τους φροντιστές τους ότι πρέπει να χρησιμοποιούν τη σωστή σύριγγα όπως αναγράφεται στη συνταγή τους.
Finnish: Insuliinin erityksen stimulointi glibenklamidilla aterian yhteydessä on erittäin tärkeää.
Greek: Η διέγερση της έκκρισης της ινσουλίνης μετά από γεύμα μέσω της γλιμπενκλαμίδης έχει μεγάλη σημασία.
Finnish: On käytettävä lähinnä olevaa määrää laskettuun tilavuuteen nähden.
Greek: Ο όγκος που θα χρησιμοποιηθεί θα πρέπει να είναι ο πλησιέστερος στον υπολογιζόμενο.
Finnish: G6PD on sokeriaineenvaihdunnassa kehittyvä entsyymi.
Greek: Το G6PD είναι ένα ένζυμο που συμμετέχει στον μεταβολισμό των σακχάρων.
Finnish: FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET 5.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Greek: 5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Finnish: Kloramfenikoli
Greek: Χλωραμφενικόλη
Finnish: Jos verensokeritaso on hyvin matala ja heikentää tajunnantasoa, on soitettava hätäkeskukseen ja annettava suonensisäinen glukoosi-injektio.
Greek: Εάν παρουσιαστεί πολύ χαμηλό σάκχαρο στο αίμα που επηρεάζει το επίπεδο συνείδησης, θα πρέπει να κληθούν οι υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης και να γίνει ενδοφλέβια ένεση γλυκόζης.
Finnish: Olisi varmistettava, että annetaan tietoa oikeasta annoksesta ja vahvuudesta ja että lääke annostellaan oikein.
Greek: Θα πρέπει να διασφαλιστεί ότι γίνεται κατανοητή και χορηγείται η σωστή δόση και περιεκτικότητα.
Finnish: Kun lapsi on hereillä, aseta hänet puoli-istuvaan asentoon taivutetun kyynärvartesi varaan niin, että lapsen pää lepää käsivarrellasi.
Greek: Ενώ το παιδί είναι ξύπνιο, κρατήστε το σε ημικαθιστική θέση πάνω στον αγκώνα σας με το κεφάλι του να ακουμπά στο χέρι σας.
Finnish: Kun tiedot rajoitetaan vain kliinisiin tutkimuksiin tai prospektiivisesti kerättyyn dataan, keskimääräinen annos laskee 0,2-0,3 mg:aan/kg/vrk.
Greek: Περιοριζόμενοι σε κλινικές μελέτες ή σε συλλογές προοπτικών δεδομένων μόνο, η μέση δόση μειώνεται σε 0,2 έως 0,3 mg/kg/ημέρα.
Finnish: Jos lapsesi kapillaariverensokerin pitoisuus on yli 16,5 mmol/l (tai 300 mg/dl tai3 g/l), tarkista ketonurian mahdollisuus sormenpäästä tai virtsasta otettavalla testillä lapsesi lääkärin suositusten mukaisesti.
Greek: Εάν το σάκχαρο τριχοειδικού αίματος του παιδιού σας υπερβαίνει τα 3 g/L (ή 300 mg/dL ή 16,5 mmol/L), ελέγξτε για την παρουσία κετονουρίας με εξέταση με ταινία για τρύπημα στο δάκτυλο ή με ταινία ούρων, σύμφωνα με τις συστάσεις του γιατρού σας.
Finnish: Avaa pullo kiertämällä turvasuljinta ja paina sitä samalla alaspäin (kuva 1).
Greek: 2. Ανοίξτε τη φιάλη ξεβιδώνοντας το πώμα ασφαλείας για παιδιά ενώ το πιέζετε ταυτόχρονα προς τα κάτω (εικόνα 1).
Finnish: Lääkkeen antamista syöttöletkun kautta on vältettävä.
Greek: Θα πρέπει να αποφεύγεται η χορήγηση μέσω καθετήρα σίτισης.
Finnish: Ifosfamidi
Greek: Ιφωσφαμίδη
Finnish: Jos oksentaminen on voimakasta, hoitavan lääkärin on seurattava tarkasti ketonemian ja ketonurian mahdollisuutta.
Greek: Σε περίπτωση έντονου εμέτου, ο θεράπων γιατρός θα πρέπει να παρακολουθεί στενά για τυχόν κετοναιμία και κετονουρία.
Finnish: Käännä pullo ruiskuineen ylösalaisin (kuva 3).
Greek: 4. Αναποδογυρίστε τη φιάλη μαζί με τη σύριγγα (εικόνα 3).
Finnish: Jos potilas saa edelleen insuliinia päivänä 6, AMGLIDIA-annosta ylläpidetään vähintään 4 viikon ajan.
Greek: Για τους ασθενείς που λαμβάνουν ακόμη ινσουλίνη την ημέρα 6, διατηρήστε τη δόση του AMGLIDIA για τουλάχιστον 4 εβδομάδες.
Finnish: Mitä AMGLIDIA on ja mihin sitä käytetään 2.
Greek: 1. Τι είναι το AMGLIDIA και ποια είναι η χρήση του 2.
Finnish: Julkaistut tiedot 11:stä glibenklamidilla hoidetusta äidistä osoittavat, että glibenklamidi ei erity äidinmaitoon, eikä hypoglykemiasta ole saatu ilmoituksia äidinmaitoa saaneilla vastasyntyneillä.
Greek: Δημοσιευμένα δεδομένα από 11 μητέρες που έλαβαν θεραπεία με γλιμπενκλαμίδη καταδεικνύουν ότι η γλιμπενκλαμίδη δεν απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα, ενώ δεν αναφέρθηκε υπογλυκαιμία στα νεογνά που θήλαζαν.
Finnish: Lääkäri voi aloittaa insuliinihoidon uudelleen, kun ketonemian tai ketonurian havaitaan aiheuttavan voimakasta oksennusta.
Greek: Ο γιατρός μπορεί να ξεκινήσει ξανά την αγωγή με ινσουλίνη, εάν βρεθεί ότι η κετοναιμία ή η κετονουρία ήταν υπεύθυνες για τον έντονο έμετο.
Finnish: Muut haittavaikutukset:
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες:
Finnish: Vertailevia farmakokineettisiä tietoja glibenklamidisuspension ja mikronoitujen tablettien antamisen jälkeen ei ole saatavissa.
Greek: Απευθείας αντιπαραβολή των δεδομένων φαρμακοκινητικής μετά τη χορήγηση εναιωρήματος και μικρομετροποιημένων δισκίων γλιμπενκλαμίδης δεν είναι διαθέσιμα.
Finnish: Kussakin ryhmässä haittavaikutukset on esitetty alenevassa järjestyksessä vakavasta vähemmän vakavaan.
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται με σειρά φθίνουσας σοβαρότητας.
Finnish: − yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, muille sulfonyyliureoille tai sulfonamideille tai jollekin 6.1
Greek: − υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε άλλες σουλφονυλουρίες ή σουλφοναμίδες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1
Finnish: • Käytettävän ruiskun valinta: Kun käytettävä vuorokauden kokonaisannosannos ja vahvuus on määritetty, otetaan huomioon päivittäiset antokerrat ja lasketaan antokertaa vastaava tilavuus.
Greek: • Επιλογή της σύριγγας που πρέπει να χρησιμοποιηθεί: Αφού προσδιοριστούν η συνολική ημερήσια δόση και η περιεκτικότητα που θα χρησιμοποιηθούν, θα πρέπει να καθοριστεί η συχνότητα των χορηγήσεων ανά ημέρα και να υπολογιστεί ο αντίστοιχος όγκος ανά χορήγηση.
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet hydroksietyyliselluloosa maitohappo puhdistettu vesi natriumbentsoaatti (E211) natriumsitraatti ksantaanikumi
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 6.1 Κατάλογος εκδόχων υδροξυαιθυλοκυτταρίνη γαλακτικό οξύ κεκαθαρμένο ύδωρ βενζοϊκό νάτριο (E211) κιτρικό νάτριο κόμμι ξανθάνης
Finnish: AMGLIDIA-valmistetta käytetään vastasyntyneillä, imeväisillä ja lapsilla diabeteksen hoitoon, joka ilmenee syntymän aikaan (ns. neonataalidiabetes).
Greek: Το AMGLIDIA χρησιμοποιείται σε νεογέννητα, σε βρέφη και σε παιδιά για την αντιμετώπιση του διαβήτη που εμφανίζεται στη γέννηση (γνωστός ως νεογνικός σακχαρώδης διαβήτης).
Finnish: Klaritromysiini on antibiootti tiettyjen infektioiden hoitoon
Greek: Κλαριθρομυκίνη, αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση ορισμένων λοιμώξεων
Finnish: − potilaat, joilla on porfyria.
Greek: − σε ασθενείς με πορφυρία
Finnish: AMGLIDIA-valmistetta ei tule käyttää potilailla, joilla on insuliinista riippuvainen tyypin 1 diabetes mellitus ja näyttöä beetasolujen autoimmuunisesta tuhoutumisesta.
Greek: Το AMGLIDIA δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ινσουλινοεξαρτώμενο σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 και ενδείξεις αυτοάνοσης καταστροφής των βήτα κυττάρων.
Finnish: Joskus veren glukoosipitoisuus laskee, vaikka potilas saa vakioannoksen AMGLIDIA-valmistetta.
Greek: Ορισμένες φορές, η συγκέντρωση γλυκόζης αίματος μειώνεται ακόμη και εάν ο ασθενής λαμβάνει σταθερή δόση AMGLIDIA.
Finnish: Syklofosfamidit, erilaisten syöpätyyppien hoito
Greek: Κυκλοφωσφαμίδες που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση διαφόρων μορφών καρκίνου
Finnish: Anaboliset steroidit ja miesten sukupuolihormonit
Greek: Αναβολικά στεροειδή και γεννητικές ορμόνες του άρρενος
Finnish: Kukin ruisku sisältyy tiettyyn annosvaihtoehtoon.
Greek: Κάθε σύριγγα εσωκλείεται σε συγκεκριμένη συσκευασία.
Finnish: Ohimenevä ripuli Vatsakipu Oksentelu Dyspepsia
Greek: Παροδική διάρροια Κοιλιακό άλγος Έμετος
Finnish: Vertaileva tutkimus suhteellisesta hyötyosuudesta kahden glibenklamidin oraalisuspension (0,6 mg/ml ja 6 mg/ml) ja murskattujen glibenklamidi-tablettien (Daonil 5 mg) välillä osoitti, että kun annettiin glibenklamidin oraalisuspensiota, plasman glibenklamidin huippupitoisuus saavutetaan 0,5 tuntia aikaisemmin kuin murskatun Daonil-tabletin ottamisen jälkeen (mediaaniarvo annostelun jälkeen on 2,5 tuntia verrattuna 3 tuntiin).
Greek: Μια συγκριτική μελέτη της σχετικής βιοδιαθεσιμότητας μεταξύ δύο πόσιμων εναιωρημάτων γλιμπενκλαμίδης (0,6 mg/mL και 6 mg/mL) και συνθλιμμένων δισκίων γλιμπενκλαμίδης (Daonil 5 mg) κατέδειξε ότι όταν χορηγήθηκαν τα πόσιμα εναιωρήματα γλιμπενκλαμίδης, οι μέγιστες συγκεντρώσεις της γλιμπενκλαμίδης στο πλάσμα επιτεύχθηκαν 0,5 ώρες νωρίτερα από ό,τι παρατηρήθηκε με το συνθλιμμένο δισκίο Daonil (η διάμεση τιμή μετά τη χορήγηση ήταν 2,5 ώρες σε σύγκριση με 3 ώρες).
Finnish: Kullakin antokerralla 1.
Greek: Για κάθε χορήγηση 1.
Finnish: Perustuu vain vähäiseen määrään julkaistuja tietoja; glibenklamidin käyttö ensimmäisen kolmanneksen aikana ei näytä lisäävän synnynnäisiä epämuodostumia.
Greek: Σύμφωνα με περιορισμένα δημοσιευμένα δεδομένα, η χρήση της γλιμπενκλαμίδης κατά τη διάρκεια του 1ου τριμήνου της εγκυμοσύνης δεν φαίνεται να προκαλεί συγγενείς διαμαρτίες.
Finnish: Yhdelläkään potilaalla ei havaittu verensokerin hallinnan heikentymistä, joka määriteltiin HbA1c:n kasvuna > 0,5 % ja 5,6 prosenttiyksikön ylittymisenä potilailla, joiden lähtötaso oli HbA1c ≤ 5,6 % tai
Greek: Κανένας από τους ασθενείς δεν εμφάνισε επιδείνωση του γλυκαιμικού ελέγχου, όπως αυτή ορίστηκε ως αύξηση της HbA1c κατά > 0,5% και υπέρβαση του 5,6% σε ασθενείς με αρχική τιμή HbA1c ≤ 5,6% ή ως αύξηση της HbA1c κατά > 0,5% σε ασθενείς με αρχική τιμή HbA1c > 5,6%.
Finnish: Ensimmäisellä käyttökerralla pullo on avattava kiertämällä turvasuljinta ja painamalla sitä samalla alaspäin.
Greek: Κατά την πρώτη χρήση, η φιάλη θα πρέπει να ανοιχθεί με ξεβίδωμα του πώματος ασφαλείας για παιδιά με ταυτόχρονη πίεση προς τα κάτω.
Finnish: Yhdellä lapsella oli alhainen leukosyyttipitoisuus, mutta lähellä normaalia (neutrofiilit 1,3 × 103 / μL, kun normaalin alaraja on 1,5 × 103 / μl).
Greek: Ουδετεροπενία και παροδικά αυξημένες τρανσαμινάσες Ένα παιδί παρουσίασε οριακά χαμηλό επίπεδο λευκοκυττάρων, αλλά κοντά στο φυσιολογικό εύρος τιμών (ουδετερόφιλα 1,3×103/µL με κατώτερο όριο του φυσιολογικού 1,5×103/µL).
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on havaittu kliinisessä tutkimuksessa (Neogli-tutkimus).
Greek: Σε μια κλινική μελέτη (μελέτη Neogli) παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Finnish: Glukagoni
Greek: Γλυκαγόνη