FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: TAXOTERE 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Italian: TAXOTERE 20 mg/1 ml concentrato per soluzione per infusione docetaxel
English: Patients on the docetaxel arm received docetaxel (T) 75 mg/m followed by cisplatin (P) 75 mg/m followed by
Italian: I pazienti nel braccio con docetaxel hanno ricevuto docetaxel (T) 75 mg/m2 seguito dal cisplatino (P) 75 mg/m2 seguito dal 5-fluorouracile (F) 750 mg/m2 al giorno in infusione continua per 5 giorni .
English: TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate and solvent for solution for infusion
Italian: TAXOTERE 20 mg/0,5 ml concentrato e solvente per soluzione per infusione
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (TAXOTERE 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Italian: NON usare altri prodotti medicinali a base di docetaxel costituiti da 2 flaconcini (concentrato e solvente) con questo medicinale (TAXOTERE 80 mg/4 ml concentrato per soluzione per infusione, che contiene solo 1 flaconcino).
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH TAXOTERE 80 mg/2 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION AND SOLVENT FOR TAXOTERE
Italian: GUIDA ALLA PREPARAZIONE DI TAXOTERE 80 mg/2 ml CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE E RELATIVO SOLVENTE PER TAXOTERE
English: If TAXOTERE concentrate or infusion solution should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
Italian: Se TAXOTERE in forma concentrata o in soluzione per infusione dovesse entrare in contatto con membrane mucose, lavare immediatamente e accuratamente con acqua.
English: TAXOTERE 80 mg/4 ml sterile concentrate docetaxel
Italian: TAXOTERE 80 mg/4 ml concentrato sterile docetaxel uso endovenoso
English: TAXOTERE monotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy.
Italian: TAXOTERE in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti con cancro della mammella localmente avanzato o metastatico, dopo fallimento di una terapia citotossica.
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH TAXOTERE 80 mg/4 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Italian: GUIDA ALLA PREPARAZIONE DI TAXOTERE 80 mg/4 ml CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
English: Best overall response (CR + PR) to study treatment [chemotherapy +/chemoradiotherapy] (%) (95%CI) ***p-value
Italian: Migliore risposta globale al trattamento (CR+PR) di studio [chemoterapia +/radioterapia] (%) (95% CI) ***p-value
English: Lethargy (G3/4: 4.0%); Pyrexia (G3/4: 3.6%);
Italian: Astenia (G3/4: 10,0%); Piressia (G3/4: NA);
English: TAXOTERE 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion.
Italian: TAXOTERE 160 mg/8 ml concentrato per soluzione per infusione
English: 4.2.2 Inject the required premix volume into a 250 ml infusion bag or bottle containing either 5% glucose solution or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Italian: 4.2.2 Iniettare il volume necessario di soluzione prediluita in una sacca o flacone di 250 ml contenenti una soluzione glucosata al 5% o soluzione per infusione di 9 mg/ml di sodio cloruro (0,9%).
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 100 mg/m² single agent
Italian: Descrizione di reazioni avverse selezionate nel cancro della mammella per TAXOTERE 100 mg/m2 in monoterapia
English: Fever (G3/4: 1.2%)
Italian: Febbre (G3/4: 1,2%)
English: Description of selected adverse reactions for adjuvant therapy with TAXOTERE 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer
Italian: Descrizione di reazioni avverse selezionate per la terapia adiuvante con TAXOTERE 75 mg/m² in associazione con doxorubicina e ciclofosfamide in pazienti con cancro della mammella linfonodopositivo (TAX 316) e linfonodo-negativo (GEICAM 9805)
English: If TAXOTERE concentrate or infusion solution should come into contact with skin, wash immediately and thoroughly with soap and water.
Italian: Se TAXOTERE in forma concentrata o soluzione per infusione dovesse entrare in contatto con la pelle, lavare immediatamente e accuratamente con acqua e sapone.
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH TAXOTERE 20 mg/0.5 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION AND SOLVENT FOR TAXOTERE
Italian: GUIDA ALLA PREPARAZIONE DI TAXOTERE 20 mg/0,5 ml CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE E RELATIVO SOLVENTE PER TAXOTERE
English: Polysorbate 80
Italian: Flaconcino di concentrato: Polisorbato 80
English: Acute myeloid leukaemia and myelodysplastic syndrome have been reported (frequency uncommon) in pivotal clinical studies in breast cancer with TAC regimen.
Italian: In studi clinici registrativi nel cancro della mammella con il regime TAC, sono stati osservati casi di leucemia mieloide acuta e sindrome mielodisplastica (frequenza non nota) .
English: Oesophagitis/dysphagia/odynop hagia (G3/4: 0.7%)
Italian: Esofagiti/disfagia/odinofagia (G3/4: 0,7%)
English: Best overall response (CR + PR) to chemotherapy (%) (95% CI) ***p-value
Italian: Migliore risposta globale alla chemioterapia (CR+PR) (%) (95% CI) ***p-value
English: TAXOTERE 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Italian: TAXOTERE 80 mg/4 ml concentrato per soluzione per infusione docetaxel
English: CARTON/TAXOTERE 80 mg/2 ml
Italian: SCATOLA/TAXOTERE 80 mg/2 ml
English: TAXOTERE 20 mg/1 ml sterile concentrate docetaxel
Italian: TAXOTERE 20 mg/1 ml concentrato sterile docetaxel uso endovenoso
English: 1 vial of TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate for solution for infusion 80 mg docetaxel in 2 ml polysorbate 80 (40 mg/ml) Fill: 94.4 mg/2.36 ml
Italian: 80 mg di docetaxel in 2 ml di polisorbato 80 (40 mg/ml) Riempimento: 94,4 mg /2,36 ml
English: For those patients with serum bilirubin > ULN and/or ALT and AST > 3.5 times the ULN associated with alkaline phosphatase > 6 times the ULN, no dose-reduction can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
Italian: Per i pazienti con bilirubina sierica oltre il limite superiore normale e/o ALT e AST > 3,5 volte il limite superiore normale associati con fosfatasi alcalina maggiore di 6 volte il limite superiore normale, non può essere raccomandata alcuna riduzione della dose e docetaxel non deve essere somministrato se non nei casi in cui sia strettamente indicato.
English: Paresthesia; Headache; Dysgeusia; Hypoaesthesia
Italian: Patologie del sistema nervoso Parestesia; Cefalea; Disgeusia; Ipoestesia
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for TAXOTERE 75 mg/m² single agent
Italian: Tabella delle reazioni avverse nel cancro del polmone non a piccole cellule per TAXOTERE 75 mg/m2 in monoterapia:
English: Dyspepsia; Abdominal pain
Italian: Stomatite; Dispepsia; Dolore addominale
English: Dysgeusia (G3/4: < 1%); Pareaesthesia (G3/4: < 1%)
Italian: Patologie del sistema nervoso Disgeusia (G3/4: < 1%); Parestesia (G3/4: < 1%)
English: In TAX316 amenorrhoea that started during the treatment period and persisted into the follow-up period after the end of chemotherapy was reported in 202 of 744 TAC patients (27.2%) and 125 of 736 FAC patients (17.0%).
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella Nello studio TAX 316 si è osservato che l'amenorrea che è iniziata durante il periodo di trattamento ed è perdurata durante il periodo di follow-up dopo la fine della chemioterapia è stata riportata in 202 delle 744 pazienti TAC (27,2%) e in 125 delle 736 pazienti FAC (17,0%).
English: Median TTP (months) (95% CI)
Italian: Tempo Mediano alla Progressione TTP (mesi) (95% CI)
English: Preparation of the intravenous administration
Italian: Preparazione della somministrazione per via endovenosa:
English: Overall survival (Primary end-point):
Italian: Il tempo alla progressione (TTP) era l'endpoint primario.
English: • The solvent for TAXOTERE composition is a 13% w/w solution of ethanol 95% in water for injections.
Italian: • Il solvente per TAXOTERE 20 mg/0,5 ml è composto da una soluzione al 13% (p/p) di etanolo 95% in acqua per preparazioni iniettabili.
English: a
Italian: Se, a
English: 1 vial of TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate for solution for infusion 20 mg docetaxel in 0.5 ml polysorbate 80 (40 mg/ml) Fill: 24.4 mg/0.61 ml
Italian: 20 mg di docetaxel in 0,5 ml di polisorbato 80 (40 mg/ml) Riempimento: 24,4 mg /0,61 ml
English: To be taken into account in pregnant or breast-feeding women, in children and in high-risk groups such as patients with liver disease, or epilepsy.
Italian: La presenza di etanolo è da considerare anche in caso di gravidanza o allattamento, nel trattamento di bambini e di popolazioni ad alto rischio come i pazienti con malattie al fegato o epilettici.
English: The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate for solution for infusion vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
Italian: L'aggiunta dell'intero contenuto del flaconcino di solvente a quello di TAXOTERE 20 mg/0,5 ml, concentrato per soluzione per infusione assicura l'ottenimento di una soluzione premiscelata con una concentrazione di 10 mg/ml di docetaxel.
English: What TAXOTERE looks like and contents of the pack TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate for solution for infusion is a clear viscous, yellow to brownyellow solution.
Italian: TAXOTERE 20 mg/0,5 ml concentrato per soluzione per infusione è una soluzione viscosa limpida, da giallo a giallo-bruno.
English: EXP:
Italian: Posologia:
English: Lethargy (G3-4: 2%) Flu-like symptoms (G3: 0%) Asthenia (G3: 0%) Fluid retention
Italian: Letargia (G3-4: 2%) Sintomi simil-influenzali (G3: 0%)
English: Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for TAXOTERE 75 mg/m2 in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Italian: Descrizione di reazioni avverse selezionate nell'adenocarcinoma dello stomaco per TAXOTERE 75 mg/m2 in associazione con cisplatino e 5-fluorouracile
English: VIAL LABEL / TAXOTERE 80 mg/4 ml
Italian: ETICHETTA DEL FLACONCINO/TAXOTERE 80 mg/4 ml
English: Solvent vial:
Italian: Flaconcino di solvente:
English: TAXOTERE 160 mg/8 ml sterile concentrate docetaxel
Italian: TAXOTERE 160 mg/8 ml concentrato sterile.
English: The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate for solution for infusion vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
Italian: L'aggiunta dell'intero contenuto del flaconcino di solvente a quello di TAXOTERE 80 mg/2 ml, concentrato per soluzione per infusione assicura l'ottenimento di una soluzione premiscelata con una concentrazione di 10 mg/ml di docetaxel.
English: CARTON/TAXOTERE 20 mg/0.5 ml
Italian: SCATOLA/TAXOTERE 20 mg/0,5 ml
English: 3, or in patients who experience febrile neutropenia, or in patients with serious non-haematologic toxicities, the docetaxel dose in subsequent cycles should be reduced to 65 mg/m2.
Italian: Nei pazienti che presentano neutropenia febbrile e/o infezione neutropenica la dose di docetaxel deve essere ridotta a 60 mg/m2.
English: As with all parenteral products, TAXOTERE premix solution and infusion solution should be visually inspected prior to use, solutions containing a precipitate should be discarded.
Italian: Come per tutti i prodotti per uso parenterale, la soluzione prediluita e la soluzione perfusionale di TAXOTERE deve essere esaminata visivamente prima dell'uso, le soluzioni contenenti precipitati devono essere eliminate.
English: Inject the required premix volume into a 250 ml infusion bag or bottle containing either 5% glucose solution or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Italian: Iniettare il volume necessario di soluzione prediluita in una sacca o flacone di 250 ml contenenti una soluzione glucosata al 5% o soluzione per infusione con 9 mg/ml di sodio cloruro (0,9%).
English: What TAXOTERE looks like and contents of the pack TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate for solution for infusion is a clear viscous, yellow to brownyellow solution.
Italian: TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrato per soluzione per infusione è una soluzione viscosa limpida, da giallo a giallo-bruno.
English: TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
Italian: TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrato e solvente per soluzione per infusione docetaxel
English: TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate for solution for infusion docetaxel intravenous use
Italian: TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrato per soluzione per infusione docetaxel uso endovenoso
English: combined with capecitabine at 1250 mg/m twice daily (within 30 minutes after a meal) for 2 weeks followed by a 1-week rest period.
Italian: In associazione con capecitabina il dosaggio raccomandato di docetaxel è di 75 mg/m2 ogni tre settimane, in associazione con capecitabina alla dose di 1250 mg/m2 due volte al giorno (entro 30 minuti dopo il pasto) per 2 settimane seguite da un intervallo di 1 settimana.
English: Adjusted hazard ratio (95% CI) *p-value
Italian: Rapporto di rischio aggiustato (95% CI) *p-value
English: If TAXOTERE concentrate, premix solution or infusion solution should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
Italian: Se TAXOTERE in forma concentrata, prediluita o in soluzione per infusione dovesse entrare in contatto con membrane mucose, lavare immediatamente e accuratamente con acqua.
English: Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Italian: Tabella delle reazioni avverse nel cancro del collo e della testa per TAXOTERE 75 mg/m2 in associazione con cisplatino e 5-fluorouracile
English: If TAXOTERE concentrate, premix solution or infusion solution should come into contact with skin, wash immediately and thoroughly with soap and water.
Italian: Se TAXOTERE in forma concentrata, prediluita o in soluzione per infusione dovesse entrare in contatto con la pelle, lavare immediatamente e accuratamente con acqua e sapone.
English: No of positive nodes
Italian: N. di linfonodi positivi Globali
English: In study TAX316 alopecia persisting into the follow-up period after the end of chemotherapy was reported in 687 of 744 TAC patients (92.3%) and 645 of 736 FAC patients (87.6%).
Italian: Nello studio TAX 316, in 687 pazienti delle 744 del gruppo TAC (92,3%) e in 645 pazienti delle 736 del gruppo FAC (87,6%) alla fine della chemioterapia è stata riportata alopecia che perdurava nel periodo di follow-up.
English: Treatment difference: 5.4% [95% CI: -1.1; 12.0]
Italian: Rapporto di Rischio: 1,122 [97,2% CI: 0,937; 1,342]* Differenza tra i trattamenti 5,4% [95% CI: -1,1; 12,0] Differenza tra i trattamenti: 6,2% [95% CI: 0,2; 12,3]
English: Tel: +39.800.536389
Italian: Italia sanofi S.p.A. Tel. +39 800 536389
English: Nail disorders (severe: 0.8%)
Italian: Emorragia gastrointestinale (grave: 0,3%)
English: Ready to add to infusion solution.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Pronto per essere aggiunto alla soluzione per infusione.
English: 95% CI p-valuea
Italian: 95% CI p =
English: TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate and solvent for solution for infusion
Italian: TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrato e solvente per soluzione per infusione.
English: TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
Italian: TAXOTERE 20 mg/0,5 ml concentrato e solvente per soluzione per infusione docetaxel
English: FAC arm), as adjuvant treatment of operable node-negative breast cancer patients with high risk of relapse according to 1998 St. Gallen criteria (tumour size >2 cm and/or negative ER and PR and/or high histological/nuclear grade (grade 2 to 3) and /or age <35 years).
Italian: Sono stati randomizzati 1060 pazienti a ricevere TAXOTERE 75 mg/m2 somministrato 1 ora dopo doxorubicina 50 mg/m2 e ciclofosfamide 500 mg/m2 (539 pazienti nel braccio TAC), oppure doxorubicina 50 mg/m2 seguita da fluorouracile 500 mg/m2 e ciclofosfamide 500 mg/m2 (521 pazienti nel braccio FAC) come terapia adiuvante nel cancro della mammella operabile linfonodo negativo ad elevato rischio di ricaduta secondo i criteri 1998 St. Gallen (dimensione tumorale >2 cm e/o ER e PR negativo e/o elevato grado istologico/nucleare (grado 2 a 3) e/o età <35 anni).
English: TCF n = 221
Italian: n = 221
English: Tabulated list of adverse reactions for adjuvant therapy with TAXOTERE 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer - pooled data
Italian: Tabella delle reazioni avverse per la terapia adiuvante con TAXOTERE 75 mg/m2 in associazione con doxorubicina e ciclofosfamide nei pazienti con cancro della mammella linfonodo positivo (TAX 316) e linfonodo negativo (GEICAM 9805) - dati cumulativi:
English: G3/4 Blood bilirubin increased (2.1%);
Italian: Aumento di bilirubina ematica G3/4 (2,1%);
English: Asthenia (severe: 12.4%); Fluid retention (severe: 0.8%);
Italian: Astenia (grave: 8,1%); Ritenzione di liquidi (grave: 1,2%);
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX324) The safety and efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) was evaluated in a randomised, multi-centre open-label, phase III study (TAX324).
Italian: • Chemioterapia di induzione seguita da chemio-radioterapia (TAX324) La sicurezza e l'efficiacia del docetaxel nel trattamento di induzione dei pazienti con carcinomadel collo e della testa a cellule squamose (SCCHN) localmente avanzato sono state valutate in uno studio clinico multicentrico randomizzato in aperto, di fase III (TAX 324).
English: Stomatitis (G3/4: 18%); Diarrhoea (G3/4: 14%); Nausea (G3/4: 6%);
Italian: Diarrea (G3/4: 4%); Nausea (G3/4: 4%); Vomito (G3/4: 3%)
English: Median progression free survival (months) (95% CI)
Italian: Progressione mediana della sopravvivenza (mesi)(95% CI)
English: - If you get any side effects talk to your doctor, hospital pharmacist or nurse.
Italian: - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista ospedaliero o all'infermiere.
English: Cautions for use in castration-resistant prostate cancer Of the 333 patients treated with docetaxel every three weeks in a prostate cancer study(TAX 327), 209 patients were 65 years of age or greater and 68 patients were older than 75 years.
Italian: Precauzioni per l'uso nel cancro della prostata resistente alla castrazione In uno studio sul cancro della prostata (TAX 327), dei 333 pazienti trattati con docetaxel ogni tre settimane, 209 avevano un'età uguale o superiore a 65 anni e 68 pazienti un' età superiore a 75 anni.
English: Patients should be retreated with docetaxel when neutrophils recover to a level  1,500 cells/mm
Italian: Il docetaxel deve essere somministrato quando la conta dei neutrofili è  1500 cellule/mm3.
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Italian: Descrizione di reazioni avverse selezionate nel cancro della mammella per TAXOTERE 100 mg/m2 in associazione con trastuzumab:
English: Anaemia (G3/4: 6.9%); Thrombocytopenia (G4:
Italian: Neutropenia (G4: Anemia (G3/4: 6,9%); Trombocitopenia (G4:
English: Venous disorder
Italian: Eruzione cutanea
English: G3/4 ALT increased
Italian: Aumento di AST G3/4 Aumento di ALT G3/4
English: Hearing impaired (G3/4: 1.2%)
Italian: Alterazione dell'udito (G3/4: 1.2%)
English: The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the TAXOTERE 80 mg/2 ml vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
Italian: L'aggiunta dell'intero contenuto del flaconcino di solvente a quello di TAXOTERE 80 mg/2 ml assicura l'ottenimento di una soluzione prediluita di 10 mg/ml di docetaxel.
English: 7 ml clear glass Type I vial with a green flip-off cap.
Italian: Flaconcino in vetro chiaro Tipo I da 7 ml con capsula verde rimovibile.
English: The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the TAXOTERE 20 mg/0.5 ml vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
Italian: L'aggiunta dell'intero contenuto del flaconcino di solvente a quello di TAXOTERE 20 mg/0,5 ml assicura l'ottenimento di una soluzione prediluita di 10 mg/ml di docetaxel.
English: Anaemia (G3/4: 9.2%); Thrombocytopenia (G3/4: 5.2%)
Italian: 76,3%); Anemia (G3/4: 9,2%); Trombocitopenia (G3/4: 5,2%)
English: Patients on the comparator arm received cisplatin (P) 100 mg/m followed by 5-fluorouracil (F)
Italian: I pazienti nel braccio di comparazione hanno ricevuto cisplatino (P) 100 mg/m2 seguito da 5-fluorouracile (F) 1000 mg/m2 al giorno per 5 giorni.
English: This medicinal product contains 13% (w/w) ethanol 95% v/v (alcohol), i.e. up to 932 mg ethanol 95% v/v per solvent vial, equivalent to 23 ml of beer or 9.5 ml wine.
Italian: Questo medicinale contiene 13% (p/p) di etanolo al 95% v/v (alcol), cioè fino a 932 mg di etanolo al 95% v/v per flaconcino solvente, equivalenti a 23 ml di birra o 9,5 ml di vino.
English: This medicinal product contains 13 % (w/w) ethanol 95% v/v (alcohol), i.e. up to 252 mg ethanol 95% v/v per solvent vial, equivalent to 6 ml of beer or 2.6 ml wine.
Italian: Questo medicinale contiene 13% (p/p) di etanolo al 95% v/v (alcol) , cioè fino a 252 mg di etanolo al 95% v/v per flaconcino solvente, equivalenti a 6 ml di birra o 2.6 ml di vino.
English: If you get any side effects talk to your doctor, hospital pharmacist or nurse.
Italian: Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista ospedaliero o all'infermiere.
English: Time to castration-resistant prostate cancerb Median (months)
Italian: Numero di pazienti con cancro della prostata metastatico Sopravvivenza globale mediana (mesi)
English: Allow the premix vial to stand for 5 minutes at room temperature (below 25°C) and then check that the solution is homogenous and clear (foaming is normal even after 5 minutes due to the presence of polysorbate 80 in the formulation).
Italian: Lasciare riposare il flaconcino di soluzione prediluita per 5 minuti a temperatura ambiente (sotto i 25°C) e quindi controllare che la soluzione risulti chiara e omogenea.
English: Epistaxis (G3/4: 0%);
Italian: Disgeusia (G3/4: 0%);
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 100 mg/m² single agent
Italian: Tabella riassuntiva delle reazioni avverse nel cancro della mammella per TAXOTERE 100 mg/m2 in monoterapia:
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Italian: Tabella delle reazioni avverse nel cancro della mammella per TAXOTERE 100 mg/m2 in associazione con trastuzumab:
English: Preparation for the intravenous administration
Italian: Preparazione per la somministrazione endovenosa Preparazione della soluzione per infusione
English: Vomiting (G3/4:
Italian: Trombocitopenia (G3/4:
English: VIAL/SOLVENT FOR TAXOTERE 80 mg/2 ml
Italian: FLACONCINO/SOLVENTE PER TAXOTERE 80 mg/2 ml
English: Median survival (months) 95% CI
Italian: Numero dei pazienti Sopravvivenza Mediana (mesi) 95% CI
English: More than one premix vial may be necessary to obtain the required dose for the patient.
Italian: Per ottenere la dose richiesta per il paziente possono essere necessari più flaconcini di soluzione prediluita.
English: Phlebitis (G3/4: 0%)
Italian: Linfedema (G3/4: 0%)
English: Diarrhoea (G3/4: 4%); Nausea (G3/4: 4%);
Italian: Stomatite (G3/4: 5,3%); Diarrea (G3/4: 4%);
English: United Kingdom Sanofi
Italian: Flaconcino monouso.
English: 2.2 Solvent for TAXOTERE 20 mg/0.5 ml vial
Italian: 2.2 Solvente per i flaconcini di TAXOTERE 20 mg/0,5 ml:
English: The severity of adverse events of TAXOTERE may be increased when TAXOTERE is given in combination with other chemotherapeutic agents.
Italian: Se le viene somministrato TAXOTERE in associazione con altri agenti chemioterapici la gravità degli effetti indesiderati può aumentare.
English: PSA** response rate (%) 95% CI p-value*
Italian: 95% CI valore di p * Numero di pazienti Risposte obiettive (%) 95% CI valore di p *