FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dies zeigte sich in einer Hauptstudie mit 322 Patienten, die entweder Mekinist oder das Vergleichsarzneimittel erhielten, und bei der gemessen wurde, wie lange die Patienten lebten, bis sich ihre Erkrankung verschlechterte.
Bulgarian: Това заключение се основава на основно проучване при 322 пациенти, на които са приложени Mekinist или контролното лекарство.
German: 26. Oktober
Bulgarian: 26 октомври 2011 г.
German: Sie müssen wissen, auf welche wichtigen Symptome Sie achten müssen.
Bulgarian: Трябва да познавате важните симптоми, за които да се наблюдавате.
German: Nach Öffnung kann die Flasche 30 Tage bei nicht über 30 °C gelagert werden.
Bulgarian: След отваряне бутилката може да се съхранява за 30 дни при не повече от 30°C.
German: 30 Tage bei nicht über 30 °C.
Bulgarian: 30 дни при не повече от 30 С.
German: Dies bedeutet, dass Sie:
Bulgarian: Това означава, че:
German: Es ist wahrscheinlicher, dass dies Personen mit bestehenden Herzbeschwerden betrifft.
Bulgarian: Това е по-вероятно да засегне хора с вече съществуващ сърдечен проблем.
German: Ihr Arzt muss wissen, wenn Sie:
Bulgarian: Вашият лекар трябва да знае, ако Вие:
German: Endpunkte/ Bewertung
Bulgarian: Крайни точки/ оценка
German: Studie BRF113928
Bulgarian: Проучване BRF113928
German: Durch das IRC
Bulgarian: От IRC
German: Wieviel einzunehmen ist
Bulgarian: Колко да приемате
German: Insgesamt wurden 125 Patienten in vier Kohorten aufgenommen:
Bulgarian: Общо 125 пациенти са включени в четири кохорти:
German: Die Ergebnisse der Wirksamkeit sind in Tabelle 10 zusammengefasst.
Bulgarian: Резултатите за ефикасност са обобщени в Таблица 10.
German: Die Bindung von Trametinib an humane Plasmaproteine beträgt 97,4 %.
Bulgarian: Свързването на траметиниб с човешките плазмени протеини е 97,4%.
German: Es gibt keine spezifische Behandlung bei Überdosierung.
Bulgarian: Няма специфично лечение при предозиране.
German: Mekinist wird nicht für Kinder und Jugendliche empfohlen, da die Wirkungen von Mekinist bei Personen unter 18 Jahren nicht bekannt sind.
Bulgarian: Mekinist не се препоръчва при деца и юноши, тъй като ефектите на Mekinist при хора на възраст под 18 години, не са известни.
German: Symptome können beinhalten:
Bulgarian: Симптомите могат да включват:
German: Dann fahren Sie mit der Einnahme Ihrer Tabletten zu den üblichen Zeiten wie gewohnt fort.
Bulgarian: След това продължете приема на таблетките по обичайното време.
German: Anzeichen, dass Ihre Leber nicht mehr richtig arbeiten könnte, beinhalten:
Bulgarian: Признаците, че Вашият дроб не работи добре могат да включват:
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Trametinib bei Kindern und Jugendlichen (< 18 Jahre) ist nicht erwiesen.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на траметиниб при деца и юноши (<18 години) не са установени.
German: Die Ereignisrate für die Berechnung des OS war 28 %, der festgelegte Medianwert ist folglich noch nicht ausgereift
Bulgarian: Процентът на събитията при определянето на ОП е бил 28% и поради тази причина определената стойност на медианата все още се нуждае от уточняване
German: Die Flasche fest verschlossen halten.
Bulgarian: Дръжте бутилката плътно затворена.
German: Da viele Arzneimittel in die Muttermilch übergehen, kann ein Risiko für den Säugling nicht ausgeschlossen werden.
Bulgarian: Тъй като много лекарствени продукти се екскретират в кърмата, не може да се изключи риск за кърмачето.
German: Beenden Sie die Einnahme des Medikaments und suchen Sie sofort einen Arzt auf.
Bulgarian: спрете приема на лекарството и потърсете незабавно медицинска помощ.
German: Lesen Sie die Information „Mögliche schwerwiegende Nebenwirkungen" im Abschnitt 4 dieser Gebrauchsinformation.
Bulgarian: Прочетете информацията във „Възможни сериозни нежелани реакции" в точка 4 на тази листовка.
German: Ihr Arzt wird Sie regelmäßig untersuchen.
Bulgarian: Вашият лекар ше Ви проследява периодично.
German: Weniger als 0,1 % der ausgeschiedenen Dosis wurde als Muttersubstanz im Urin wiedergefunden.
Bulgarian: По-малко от 0,1% от екскретираната доза е възстановена като изходното съединение в урината.
German: ITT = Intent to Treat; PFS = Progressionsfreies Überleben; KI = Konfidenzintervall.
Bulgarian: to Treat; PFS = преживяемост без прогресия; CI = доверителен интервал.
German: Das Trockenmittel muss in der Flasche verbleiben und darf nicht eingenommen werden.
Bulgarian: Сушителят трябва да се съхранява вътре в бутилката и не трябва да се поглъща.
German: Tabelle 12 Überlebensdaten aus den primären und Post-hoc-Analysen
Bulgarian: Taблица 12 Данни за преживяемост от основния и post hoc анализа
German: Die Deacetylierung wird durch die Carboxylesterasen 1b, 1c und 2 unter möglicher Mitwirkung anderer hydrolytischer Enzyme vermittelt.
Bulgarian: Деацетилирането се медиира от карбоксилестеразите 1b, 1c и 2, с възможното участието и на други хидролитични ензими.
German: Wenn Sie eines der folgenden Anzeichen bemerken:
Bulgarian: Ако забележите някой от следните симптоми:
German: Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie eine Körpertemperatur über 38,5 °C entwickeln, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар, ако вдигнете температура над 38,5ºC, докато приемате
German: Die mittlere terminale Halbwertszeit beträgt 127 Stunden (5,3 Tage) nach einer Einzelgabe.
Bulgarian: Средният терминален полуживот е 127 часа (5,3 дни) след приложение на единична доза.
German: Das bei diesen Patienten beobachtete Sicherheitsprofil scheint mit dem integrierten Sicherheitsprofil der Kombination übereinzustimmen.
Bulgarian: Профилът на безопасност, наблюдаван при тези пациенти е в съответствие с интегрирания профил на безопасност на тази комбинация.
German: In einigen Fällen können Personen mit Fieber einen niedrigen Blutdruck, Schwindel oder andere Symptome entwickeln.
Bulgarian: В някои случаи хората с треска могат да получат ниско кръвно налягане, замаяност или други симптоми.
German: Medianes PFS derzeit nicht abschätzbar
Bulgarian: Медианата на ПБП към момента не може да се определи
German: Diese Daten zeigen, dass die Wirksamkeit der Kombination bei diesen Patienten geringer ist (siehe Abschnitt 5.1).
Bulgarian: Тези данни показват, че ефикасността на комбинацията ще е по-ниска при такива пациенти (вж. точка 5.1).
German: Die Sicherheitsdaten bei Patienten ≥ 75 Jahre sind begrenzt (siehe Abschnitt 4.8).
Bulgarian: Данните за безопасност при пациенти на възраст ≥75 години са ограничени (вж. точка 4.8).
German: Nehmen Sie Mekinist jeden Tag immer zur gleichen Zeit ein.
Bulgarian: Приемайте Mekinist по едно и също време всеки ден.
German: Die Ergebnisse der Primäranalyse bezüglich RFS werden in Tabelle 13 dargestellt.
Bulgarian: Резултатите от първичния анализ на ПБП са представени в Таблица 13.
German: Das Potenzial für solche Ereignisse wurde bei Patienten mit niedrigen Thrombozytenwerten (< 75.000) nicht ermittelt, da diese Patienten in den klinischen Studien ausgeschlossen wurden.
Bulgarian: Възможността за такива събития при пациенти с нисък брой на тромбоцитите (<75 000) не е установена, тъй като тези пациенти са били изключвани от клинични изпитвания.
German: Wenn möglich, zeigen Sie ihnen die Mekinist-Packung und diese Gebrauchsinformation.
Bulgarian: Ако е възможно, покажете им опаковката на Mekinist и тази листовка.
German: • rote oder schwarze Stühle, die wie Teer aussehen.
Bulgarian: • червени или черни изпражнения, които приличат на катран.
German: 2 Patienten hatten keine vorherige systemische Behandlung erhalten und wurden in die Analyse der in Kohorte C rekrutierten Patienten eingeschlossen.
Bulgarian: 2 пациенти не са имали предшестващо системно лечение и са включени в анализа на пациентите от Кохорта В.
German: Zeit ab Randomisierung (Monate)
Bulgarian: Време от рандомизацията (месеци)
German: In Toxizitätsstudien an Ratten und Hunden mit einer Dauer bis zu 13 Wochen wurden jedoch keine behandlungsbedingten Effekte auf die männlichen Fortpflanzungsorgane beobachtet.
Bulgarian: При проучвания за токсичност при плъхове и кучета с продължителност до 13 седмици обаче не са наблюдавани ефекти от лечението върху мъжките репродуктивни тъкани.
German: • Langsamerer Puls als normal und/oder Abnahme der Herzfrequenz
Bulgarian: Сърдечната честота е по-ниска от нормалната и/или има понижение на сърдечната честота;
German: Was ist Mekinist und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Mekinist и за какво се използва
German: Eine radiologische Tumorbeurteilung wurde in den ersten zwei Jahren alle 3 Monate durchgeführt, danach alle 6 Monate, bis das erste Rezidiv beobachtet wurde.
Bulgarian: Рентгенологична оценка на тумора е провеждана на всеки 3 месеца през първите две години и на всеки 6 месеца след това, докато не се установи за първи път рецидив.
German: Bestimmung des BRAF-Mutationsstatus
Bulgarian: Определяне на BRAF мутационния статус
German: Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal werden Ihren Blutdruck während der Behandlung mit Mekinist überprüfen.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще проверяват кръвното Ви налягане по време на лечение с Mekinist.
German: Die Kohorten wurden sequentiell rekrutiert:
Bulgarian: Кохортите са включени последователно:
German: Anzeichen und Symptome für Herzbeschwerden können beinhalten:
Bulgarian: Признаци и симптоми на сърдечни проблеми включват:
German: Extremadura, 3, 09400, Aranda De Duero, Burgos, Spanien Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Vereinigtes Königreich
Bulgarian: Extremadura, 3, 09400, Aranda De Duero, Burgos, Испания Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Обединено кралство
German: Die mediane DoR und PFS waren noch nicht abschätzbar (Tabelle 14).
Bulgarian: Медианата на ПнО и ПБП все още не са определени (Таблица 14).
German: Lesen Sie die gesamte Information in dieser Gebrauchsinformation als Orientierungshilfe.
Bulgarian: Прочетете цялата информация в тази листовка за насоки.
German: Sie und Ihr Arzt werden entscheiden, ob Sie Mekinist einnehmen oder stillen wollen.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар ще решите дали да приемате Mekinist или да кърмите.
German: Es war keine vorherige systemische Krebsbehandlung, einschließlich Radiotherapie, zulässig.
Bulgarian: Не е позволена никаква предшестваща системна противоракова терапия, включително лъчетерапия.
German: Es liegen keine ausreichenden und kontrollierten Studien mit Trametinib bei Schwangeren vor.
Bulgarian: Няма адекватни и добре контролирани проучвания на траметиниб при бременни жени.
German: Schlucken Sie die Tablette als Ganzes mit einem vollen Glas Wasser.
Bulgarian: Поглъщайте таблетката цяла с пълна чаша вода.
German: Grad 1 oder Grad 2 (tolerierbar)
Bulgarian: Степен 1 или Степен 2 (поносими)
German: Falls erforderlich, wird Ihr Arzt entscheiden, Ihre Behandlung zu unterbrechen oder ganz zu beenden.
Bulgarian: При необходимост, Вашият лекар може да реши да прекъсне лечението Ви или да го спре напълно.
German: a, BRF113928 und BRF115532 berichtet wurde (n = 1076)
Bulgarian: a, BRF113928 и BRF115532 (n=1076)
German: Chemotherapie a
Bulgarian: Химиотерапия a
German: Sie werden sich auch Blutuntersuchungen unterziehen müssen.
Bulgarian: Възможно е също така да Ви се правят кръвни изследвания.
German: Eine zusätzliche Analyse zum OS wurde auf Basis des Datenschnitts zum 20. Mai 2013 durchgeführt, siehe Tabelle 12.
Bulgarian: Направен е допълнителен анализ на ОП въз основа на събраните данни до 20 май 2013 г. (вж. Таблица 12).
German: Im Kühlschrank lagern, in der Originalverpackung.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник в оригиналната бутилка.
German: Mögliche Nebenwirkungen bei Patienten, die allein Mekinist einnehmen
Bulgarian: Възможни нежелани реакции при пациенти, приемащи Mekinist самостоятелно
German: Der beobachtete Vorteil bezüglich des RFS wurde konsistent über alle Subgruppen der Patienten hinweg, einschließlich Alter, Geschlecht und ethnischer Gruppe, bewiesen.
Bulgarian: Наблюдаваната полза по отношение на ПБП се демострира консистентно във всички подгрупи пациенти в зависимост от възрастта, пола и расата.
German: Gesamte behandelte Patientenpopulation
Bulgarian: Цялата лекувана пациентска популация
German: 09400, Aranda de Duero
Bulgarian: Extremadura, 3 09400, Aranda de Duero Burgos
German: Die Ergebnisse der ORR nach Bewertung des IRC waren konsistent mit der Einschätzung der Prüfärzte.
Bulgarian: Резултатите за СОО, оценена от IRC са в съответствие с оценката на изследователя.
German: In der Erstlinien-Population hatten 68 % der Patienten nach 9 Monaten keinen Progress.
Bulgarian: В популацията, провеждаща първа линия терапия, 68% от пациентите не са имали прогресия след 9 месеца.
German: • Anstieg von einigen Stoffen (Enzymen), die von der Leber hergestellt werden
Bulgarian: Повишение на някои вещества (ензими), произвеждани от черния дроб.
German: Sprechen Sie vor dem Beginn der Behandlung mit Dabrafenib mit Ihrem Arzt über Möglichkeiten, Ihre Chancen, auch in Zukunft Kinder zu bekommen, zu verbessern.
Bulgarian: Преди започване на лечение с дабрафениб, говорете с Вашия лекар за вариантите как да подобрите възможностите да имате деца в бъдеще.
German: HR für Rezidiv = 0,49 95 %-KI (0,40; 0,59)
Bulgarian: HR за рецидив = 0,49 95% CI (0,40; 0,59)
German: In einigen Fällen waren die Patienten in der Lage, Trametinib weiter einzunehmen.
Bulgarian: В някои случаи пациентите са били в състояние да продължат приема на траметиниб.
German: Die interindividuelle Variabilität im „Steady-State" war niedrig (< 28 %).
Bulgarian: Интериндивидуалната вариабилност в стационарно състояние е ниска (<28%).
German: Die Flasche enthält ein Trockenmittel.
Bulgarian: Бутилката съдържа сушител.
German: Leichte bis mäßige Nierenfunktionsstörungen hatten keinen Einfluss auf die Trametinib-Exposition (< 6 % in jeder Gruppe).
Bulgarian: Лекото и умерено тежкото бъбречно увреждане не е имало ефект върху експозицията на траметиниб (<6% за всяка група).
German: Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes, um einem Hautausschlag vorzubeugen.
Bulgarian: Следвайте инструкциите на Вашия лекар, за това какво да правите, за да помогнете да се предотврати появата на обрив.
German: Unterbrechung der Behandlung mit Trametinib für bis zu 3 Wochen.
Bulgarian: Спрете лечението с траметиниб за период до 3 седмици.
German: Wie es einzunehmen ist
Bulgarian: Как да го приемате
German: Die Filmtabletten sind in undurchsichtigen weißen Plastikflaschen mit Plastikverschluss mit Innengewinde erhältlich.
Bulgarian: Филмираните таблетки се предлагат в непрозрачни, бели пластмасови бутилки, с пластмасови запушалки на винт.
German: Dabrafenib ist ein Inhibitor der RAF-Kinasen.
Bulgarian: Дабрафениб е инхибитор на RAF киназите.
German: Onkogene Mutationen im BRAF-Protein führen zur konstitutiven Aktivierung des RAS/RAF/MEK/ERK-Signalübertragungsweges.
Bulgarian: Онкогенни мутации в BRAF водят до структурно активиране на RAS/RAF/MEK/ERK пътя.
German: Vor Beginn der Behandlung sollten die Patienten über die Anzeichen und Symptome informiert werden und engmasching auf Hautreaktionen überwacht werden.
Bulgarian: Преди започване на лечението, пациентите трябва да бъдат запознати с признаците и симптомите и да бъдат внимателно проследявани за кожни реакции.
German: Beschreibungen dieser Wirkungen sind in anderen Abschnitten (siehe Abschnitte 2 und 4) zu finden.
Bulgarian: Описание на тези нежелани реакции може да намерите в други точки (вж. точки 2 и 4).
German: ORR, DoR und PFS wurden im Rahmen der Sensitivitätsanalyse auch durch ein unabhängiges Bewertungsgremium (IRC, Independent Review Committee) beurteilt.
Bulgarian: СОО, ПнО и ПБП са били оценени също така от Независим комитет за преглед (Independent Review Committee, IRC) като анализ за чувствителността.
German: Der Anstieg der Exposition (Cmax und AUC) nach wiederholter Gabe war proportional zur Dosis.
Bulgarian: Повишаването на експозицията (Cmax и AUC) е пропорционално на дозата след многократен прием.
German: Die Ergebnisse zur Wirksamkeit in der primären Wirksamkeitspopulation stimmten mit denen in der ITT-Population überein; deshalb sind nur die Wirksamkeitsdaten der ITT-Population in Tabelle 11 dargestellt.
Bulgarian: Резултатите за ефикасност в основната популация за ефикасност съответстват на тези за ITT популацията, поради което в Таблица 11 са представени само резултатите за ефикасност за ITT популацията.
German: Dosis-Reduktion (nur Kombination)
Bulgarian: Трето намаляване на дозата (само в комбинация)
German: Mekinist kann ernsthafte Blutungsprobleme verursachen, besonders in Ihrem Gehirn oder Magen.
Bulgarian: Mekinist може да причини сериозни проблеми, свързани с кървене, особено в мозъка или стомаха.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Ihr Arzneimittel einnehmen.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.
German: Ungeöffnete Flasche
Bulgarian: Неотворена бутилка
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Herzerkrankung haben.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако имате сърдечно заболяване.
German: Die Behandlung wurde für alle Patienten bis zum Progress, Tod oder Absetzen der Therapie fortgesetzt.
Bulgarian: Лечението при всички пациенти е продължило до прогресия на заболяването, смърт или отказване от проучването.
German: Mekinist ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Trametinib enthält.
Bulgarian: Mekinist е лекарство, което съдържа активното вещество траметиниб.
German: Krankheiten und Zustände, auf die Sie achten sollten
Bulgarian: Състояния, за които трябва да се наблюдавате
German: Es wird empfohlen, die Dosis von Trametinib jeden Tag zum gleichen Zeitpunkt einzunehmen.
Bulgarian: Препоръчва се дозата на траметиниб да се приема по едно и също време всеки ден.
German: Dies gilt auch, wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bulgarian: Това включва и лекарства, отпускани без рецепта.
German: • Blutungen an verschiedenen Stellen des Körpers, die leicht oder schwerwiegend sein können
Bulgarian: Кървене от различни места в тялото, което може да е леко или сериозно;
German: Die Mehrzahl der Patienten (66 %) hatte keine vorangegangene Chemotherapie ihrer fortgeschrittenen oder metastasierten Erkrankung erhalten.
Bulgarian: Повечето пациенти (66%) не са били на предшестваща химиотерапия за авансирало или метастазирало заболяване.
German: Die Flasche fest verschlossen halten, mit dem Trockenmittel im Inneren (kleines zylinderförmiges Behältnis).
Bulgarian: Съхранявайте бутилката плътно затворена със сушителя вътре в нея (малък цилиндричен контейнер).
German: Wenn Sie Mekinist und Dabrafenib gemeinsam einnehmen, können Sie eine oder mehrere der oben aufgelisteten Nebenwirkungen bekommen, auch wenn die Häufigkeit sich verändern (erhöhen oder verringern) kann.
Bulgarian: Когато приемате Mekinist и дабрафениб заедно, може да получите някоя от нежеланите реакции, изброени по-горе, въпреки че честотата може да е променена (повишена или понижена).
German: Ihr Arzneimittel zielt auf Proteine, die von diesem mutierten Gen gebildet werden, ab, und verzögert oder stoppt die Entwicklung Ihrer Krebserkrankung.
Bulgarian: Вашето лекарство атакува белтъци, произвеждани от този мутантен ген, и забавя или спира развитието на рака.
German: Unter der Trametinib-Monotherapie traten mehr als 90 % dieser hepatischen Ereignisse innerhalb der ersten 6 Monate der Behandlung auf.
Bulgarian: При лечението с траметиниб като монотерапия, повече от 90% от тези чернодробни събития са наблюдавани през първите 6 месеца на лечение.
German: Packungsgrößen: Eine Flasche enthält entweder 7 oder 30 Tabletten.
Bulgarian: Видове опаковки: една бутилка съдържа 7 или 30 таблетки.
German: Arzneimittelwechselwirkungen über diese hydrolytischen Enzyme können jedoch nicht ausgeschlossen werden und könnten die Trametinib-Exposition beeinflussen.
Bulgarian: Лекарствени взаимодействия чрез тези хидролитични ензими не могат да се изключат и могат да повлияят експозицията на траметиниб.
German: Diese Ergebnisse erreichten nicht die vorab festgelegte Grenze, um statistische Signifikanz für diese erste Interimsanalyse bezüglich des OS zu beanspruchen (HR = 0,50; p = 0,000019).
Bulgarian: Тези резултати не покриват предварително определените граници, за да се претендира за статистическа значимост в този първи междинен анализ на ОП (HR=0,50; p=0,000019).
German: Basierend auf einer populationspharmakokinetischen Analyse (Altersbereich 19 bis 92 Jahre) hatte das Alter keinen relevanten klinischen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Trametinib.
Bulgarian: Въз основа на популационния фармакокинетичен анализ (граници от 19 до 92 години), възрастта не е имала значим клиничен ефект върху фармакокинетиката на траметиниб.
German: Stichtag: 8. August 2016
Bulgarian: заключване на данните: 8 август 2016 г.
German: Ihre Krankheit, die Symptome und die Behandlungssituation können auch Ihre Fähigkeit, ein Kraftfahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen, beeinflussen.
Bulgarian: Вашето заболяване, симптоми и лечение могат също да повлияят способността Ви за шофиране и работа с машини.
German: Bevor Sie Mekinist in Kombination mit Dabrafenib einnehmen, muss Ihr Arzt wissen, wenn Sie:
Bulgarian: Преди да приемете Mekinist в комбинация с дабрафениб, Вашият лекар трябва да знае, ако:
German: Von den Patienten mit bestätigter Progression der Erkrankung im Chemotherapie-Arm wechselten insgesamt 51 (47 %) auf Trametinib.
Bulgarian: От пациентите с потвърдена прогресия на заболяването в рамото на химиотерапия общо 51 (47%) са преминали в рамото на траметиниб.
German: • nach dem Essen mindestens 2 Stunden warten müssen, bevor Sie Mekinist einnehmen können.
Bulgarian: след хранене, трябва да изчакате най-малко 2 часа преди да приемете Mekinist.
German: Patienten mit Hirnmetastasen
Bulgarian: Пациенти с мозъчни метастази
German: Zur Einteilung der Häufigkeiten wurde folgende Konvention zugrunde gelegt: Sehr häufig
Bulgarian: Следната конвенция е използвана за класификацията по честота:
German: Eine Flasche enthält entweder 7 oder 30 Tabletten.
Bulgarian: Една бутилка съдържа 7 или 30 таблетки.
German: Tabelle 14 Zusammenfassung der Wirksamkeit in den Kohorten mit Kombinationstherapie, basierend auf Beurteilung durch den Prüfarzt und unabhängiger radiologischer Beurteilung
Bulgarian: Таблица 14 Обобщение на резултатите за ефикасност в кохортите на комбинирана терапия според изследователя и независим рентгенологичен преглед
German: Führen Sie eine Liste der Arzneimittel, die Sie einnehmen, so dass Sie diese Ihrem Arzt, dem medizinischen Fachpersonal oder Ihrem Apotheker zeigen können, wenn Sie ein neues Arzneimittel erhalten.
Bulgarian: Водете си списък на лекарствата, които приемате, за да може да го покажете на Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, когато Ви дават ново лекарство.
German: Arzneistoff-verwandte Substanzen wurden überwiegend über den Stuhl ausgeschieden (> 80 % der wiedergefundenen Radioaktivität) und nur in einem geringen Ausmaß über den Urin (≤ 19 %).
Bulgarian: Свързан с лекарството материал се екскретира предимно във фецеса (>80% от възстановената радиоактивност) и в минимална степен в урината (≤19%).
German: Es wird empfohlen, nicht zu stillen, während Sie Mekinist einnehmen.
Bulgarian: Препоръчително е да не кърмите, докато приемате Mekinist.
German: Vermeiden Sie das Führen eines Kraftfahrzeugs oder das Bedienen von Maschinen, wenn Sie sich müde oder schwach fühlen, Probleme mit Ihrem Sehvermögen haben oder sich kraftlos fühlen.
Bulgarian: Избягвайте да шофирате и да работите с машини, ако се чувствате уморени или слаби, ако имате проблеми със зрението, или ако чувствате липса на енергия.
German: Was Mekinist enthält
Bulgarian: Какво съдържа Mekinist
German: Die Mehrheit dieser Fälle war vom Grad 1 oder 2 und erforderte keine Therapieunterbrechung oder Dosisreduktion.
Bulgarian: По-голяма част от тези случаи са Степен 1 или 2 и не са налагали прекъсване на лечението или намаляване на дозата.