FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Toissijaisia päätetapahtumia olivat mistä tahansa syystä johtuva kuolleisuus ja yhdistetyt mikrovaskulaariset tapahtumat.
Hungarian: A másodlagos végpontok magukban foglalták a bármilyen okból bekövetkezett halált és egy összetett
Finnish: Kun hoitotasapaino paranee ja sen seurauksena insuliiniherkkyys lisääntyy, annoksen säätäminen voi jälleen olla tarpeen.
Hungarian: Az anyagcserekontroll javulása és az ennek következtében kialakuló inzulinérzékenység-fokozódás az adagolás további módosítását teheti szükségessé.
Finnish: Merkitse etikettiin päivämäärä, jolloin otit kynän jääkaapista.
Hungarian: Írja fel az injekciós toll címkéjére a toll hűtőből történő kivételének dátumát.
Finnish: Lääkevalmistetta voidaan säilyttää enintään 28 vuorokautta enintään 30 °C:ssa suoralta kuumuudelta ja suoralta valolta suojassa.
Hungarian: Felhasználhatósági időtartam az injekciós toll hűtőszekrényből történő kivétele után A gyógyszert maximum 28 napig legfeljebb 30°C-on, közvetlen hőtől és fénytől távol lehet tárolni.
Finnish: Jos sinulla on proliferatiivinen retinopatia (diabetekseen liittyvä silmäsairaus), vaikeat hypoglykemiakohtaukset voivat aiheuttaa tilapäisen näönmenetyksen.
Hungarian: Proliferatív retinopátiában (cukorbetegséggel összefüggő szembetegségben) szenvedő betegek esetén a súlyos hipoglikémiás rohamok átmeneti vakságot okozhatnak.
Finnish: Ellei sinulle ole aikaisemmin opetettu kynän käyttöä, pyydä, että lääkäri tai sairaanhoitaja näyttää, kuinka kynää käytetään.
Hungarian: Ha korábban nem részesült még ilyen oktatásban, kérje meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, hogy tanítsa meg Önt az
Finnish: Glargininsuliinin ja tavanomaisen hoidon välillä ei ollut eroja kahden ensisijaisen päätetapahtuman suhteen, minkään näiden päätetapahtumien osatekijän suhteen, mistä tahansa syystä johtuneen kuolleisuuden suhteen eikä yhdistettyjen mikrovaskulaaristen tapahtumien suhteen.
Hungarian: Nem volt különbség a glargin inzulin és a standard terápia között a két összetett primer hatásossági végpont; az e kimeneteleket befolyásoló bármely összetett végpont; a bármilyen okból bekövetkezett halál vagy az összetett microvascularis
Finnish: Älä säilytä LUSDUNA-kyniä lähellä jääkaapin pakastuslokeroa tai kylmäelementtiä.
Hungarian: Ne helyezze a LUSDUNA-t közvetlenül fagyasztórekesz vagy jégakku mellé!
Finnish: Lääkäri neuvoo, miten pitää
Hungarian: Kérje ki kezelőorvosa tanácsát az
Finnish: Varo, ettei neula likaannu.
Hungarian: Vigyázzon, hogy ne szennyezze be a tűt.
Finnish: • Pidä toista kynää aina mukana siltä varalta, että käytössä oleva kynä katoaa tai vaurioituu.
Hungarian: • Mindig legyen egy tartalék injekciós tolla, arra az esetre, ha az Ön injekciós tolla elveszik vagy
Finnish: Noudata terveydenhoitohenkilökunnan antamia ohjeita.
Hungarian: Kövesse a kezelőorvosa által
Finnish: Siirtyminen muista insuliineista LUSDUNA-insuliiniin
Hungarian: Más inzulinkészítményekről LUSDUNA-ra történő átállás
Finnish: Satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa lapsipotilaita (ikäjakauma 6-15 vuotta), joilla oli tyypin 1 diabetes (n = 349), hoidettiin 28 viikkoa monipistosinsuliinihoidolla, jossa lyhytvaikutteista ihmisinsuliinia käytettiin ennen jokaista ateriaa.
Hungarian: Egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatban 1-es típusú diabetesben szenvedő (n=349) (6-15 éves életkorú) gyermekgyógyászati beteget kezeltek 28 hétig egy bázis-bolus inzulin kezelési séma szerint, ahol a betegek minden étkezés előtt reguláris human inzulint kaptak.
Finnish: Insuliinin ja insuliinianalogien, kuten glargininsuliinin., vaikutusaika voi vaihdella huomattavasti potilaiden välillä ja yksittäisellä
Hungarian: Az inzulin és az inzulinanalógok, így a glargin inzulin hatásának időbeli lefolyása egyénenként vagy akár egy betegben is jelentősen változhat.
Finnish: Laskemalla kymmeneen varmistat, että kaikki insuliini on tullut pois kynästä ja olet saanut koko annoksen.
Hungarian: A 10-ig történő számolás elegendő időt biztosít arra, hogy a szükséges inzulin befecskendezésre kerüljön az injekciós tollból és Ön a teljes adagját megkapja.
Finnish: Pistoskohtaa on vaihdettava sovitun pistosalueen sisällä jokaisella pistoskerralla pistoskohdan reaktioiden välttämiseksi (ks. kohta 4.8).
Hungarian: A beadás helyén fellépő mellékhatások megelőzése érdekében az injekció beadási helyét egy területen belül minden injektálásnál váltogatni kell (lásd 4.8 pont).
Finnish: Siirtymisen ja sitä seuraavien viikkojen aikana suositellaan hoitotasapainon huolellista seurantaa.
Hungarian: Az átállás idején és az azt követő hetekben az anyagcsere gyakori ellenőrzése szükséges.
Finnish: Pioglitatsonin käyttö on lopetettava, jos havaitaan sydänoireiden pahenemista.
Hungarian: Szívtünetek bármilyen rosszabbodása esetén a pioglitazont abba kell hagyni.
Finnish: • Kiinnitä kynään uusi neula ennen jokaista käyttökertaa.
Hungarian: • Mindig, minden használat előtt helyezzen fel új tűt.
Finnish: - Jos olet unohtanut LUSDUNA-annoksen tai et ole pistänyt riittävästi insuliinia, verensokeriarvosi voi nousta liian korkeaksi (hyperglykemia).
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a LUSDUNA-t - Ha kihagyott egy adag LUSDUNA-t, vagy ha nem adott be elegendő inzulint, túl magasra emelkedhet a vércukorszintje (hiperglikémia).
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää tästä lääkkeestä tai diabeteksesta, kysy neuvoa lääkäriltä tai sairaanhoitajalta.
Hungarian: Ha bármilyen kérdése van ezzel a gyógyszerrel vagy a cukorbetegséggel kapcsolatban, kérjen segítséget kezelőorvosától vagy a
Finnish: Merck Sharp & Dohme Corp. Elkton, VA Stonewall Plant
Hungarian: Elkton, VA Stonewall Plant
Finnish: Jos pistät insuliinia liian usein samaan ihokohtaan, tämän kohdan ihonalainen rasvakudos voi surkastua (lipoatrofia, voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä sadasta) tai paksuntua (lipohypertrofia).
Hungarian: • Az injekció beadásának helyén kialakuló bőrelváltozások Ha ugyanarra a helyre túl gyakran adja be az inzulint, azon a helyen a bőr alatti zsírszövet összezsugorodhat (lipoatrófia, 100 betegből legfeljebb 1-et érinthet) vagy megvastagodhat (lipohipertrófia).
Finnish: Liian matalasta tai liian nopeasti laskevasta verensokeritasosta kertovia oireita voivat olla: hikoilu, nihkeä iho, ahdistuneisuus, nopea sydämen syke, korkea verenpaine, sydämentykytykset ja epäsäännöllinen sydämen syke.
Hungarian: Példák azokra a tünetekre, melyek jelzik Önnek a vércukorszint nagymértékű vagy túl gyors esését: izzadás, nyirkos bőr, izgatottság, gyors szívverés, emelkedett vérnyomás, szívdobogásérzés és szabálytalan szívverés.
Finnish: Katso kohdasta 9, kuinka neula poistetaan.
Hungarian: A tű eltávolításával kapcsolatban olvassa el a 9. lépésben leírtakat.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa lapsilla ja (≤ 18-vuotiailla) nuorilla on raportoitu suhteellisesti useammin pistoskohdan reaktioita (pistoskohdan kipu, pistoskohdan reaktio) ja ihoreaktioita (ihottuma, nokkosihottuma) kuin aikuisilla.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő mellékhatás-figyelés során, a (18 éves vagy fiatalabb) gyermekeknél és serdülőknél viszonylag gyakrabban jelentettek beadást követő helyi reakciókat (beadás helyén jelentkező fájdalom, beadást követő helyi reakció) és bőrreakciókat (bőrkiütés, csalánkiütés), mint a
Finnish: Kerrannaispakkaus: 10 (2 x 5) esitäytettyä kynää á 3 ml.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás:10 db (2 doboz x 5) 3 ml-es előretöltött injekciós toll.
Finnish: Otettu jääkaapista (pvm): Kirjoitustila päivämäärän, jolloin kynä on otettu jääkaapista, merkitsemistä
Hungarian: A hűtőszekrényből történő kivétel dátuma: Üresen hagyott hely a toll hűtőszekrényből történő kivételi
Finnish: Siirryttäessä keskipitkä- tai pitkävaikutteisesta insuliinista LUSDUNA-insuliiniin, perusinsuliinin annosta ja myös muuta samanaikaista diabeteslääkitystä voi olla tarpeen muuttaa (lyhytvaikutteisten insuliinien tai nopeavaikutteisten insuliinianalogien tai suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden
Hungarian: Közepes vagy hosszú hatástartamú inzulinkészítményről a LUSDUNA-ra történő átálláskor a bázis inzulinadag és az egyidejű egyéb antidiabetikus kezelés (a mellette alkalmazott reguláris inzulinok vagy gyors-hatású inzulinanalógok adagjának és adagolásuk gyakoriságának, illetve az orális antidiabetikumok adagjának) módosítása válhat szükségessé.
Finnish: Nämä oireet kehittyvät usein ennen aivojen sokerivajauksen oireita.
Hungarian: Ezek a tünetek gyakran előbb jelentkeznek, mint azok, amelyek az alacsony
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa hypoglykemian oireet tai vastavaikuttajahormonivasteet olivat samanlaiset sekä terveillä vapaaehtoisilla että tyypin 1 diabetespotilailla laskimoon annetun glargininsuliinin ja
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban a hypoglykaemiás tünetek, illetve az ellenreguláció kiváltotta hormonális reakciók hasonlóak voltak az intravénásan adott glargin inzulin és a humán inzulin esetén mind egészséges egyénekben, mind 1-es típusú diabeteses betegekben.
Finnish: Jos verensokeriarvosi on liian matala (hypoglykemia), noudata hypoglykemiaa koskevia ohjeita (ks. kohta "Hyperglykemia ja hypoglykemia" tämän pakkausselosteen lopussa).
Hungarian: Ha túl alacsony a vércukorszintje (hipoglikémia), kövesse a hipoglikémiára vonatkozó útmutatást (lásd a betegtájékoztató végén a „Hiperglikémia és hipoglikémia" részt).
Finnish: (alle 30 ºC).
Hungarian: (lásd 5.1 pont).
Finnish: LUSDUNA 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä, on kirkas ja väritön liuos.
Hungarian: A LUSDUNA 100 egység/ml, oldatos injekció előretöltött injekciós tollban egy tiszta, színtelen oldat.
Finnish: Kuten edellä kuvatussa lapsipotilaille tehdyssä tutkimuksessa myös tässä tutkimuksessa plasman paastosokeriarvot laskivat enemmän lähtöarvosta glargininsuliini- kuin NPH-ryhmässä.
Hungarian: Mint a fentebb leírt gyermekgyógyászati vizsgálatban, az éhomi plazma glükózszint csökkenése a kiindulási szintről nagyobb volt a glargin inzulint kapó csoportban, mint az NPH-t kapó csoportban.
Finnish: Kuitenkin yönaikaiset verensokeriarvot olivat selvästi korkeampia glargininsuliini/lisproinsuliiniryhmässä kuin NPH / lyhytvaikutteinen insuliini -ryhmässä, alhaisimpien arvojen keskiarvot 5,4 mmol/l ja 4,1 mmol/l.
Hungarian: A HbA1c kiindulási szinttől mért változásai hasonlóak voltak a kezelési csoportok között; viszont az éjszaka során mért vércukor értékek szignifikánsan magasabbak voltak a glargin inzulin/lizpro inzulin kezelési csoportban, mint az NPH/reguláris inzulin csoportban, az átlagos legalacsonyabb érték 5,4 mM versus 4,1 mM volt.
Finnish: Jos sinun on pistettävä useampia yksikköjä, kuin kynässä on jäljellä, voit joko: - pistää sen määrän kuin kynässä on jäljellä ja ottaa uuden kynän käyttöön saadaksesi loput annoksesta, tai - ottaa käyttöön uuden kynän ja pistää siitä koko annoksen.
Hungarian: - beadja magának az injekciós tollban maradt adagot, majd egy új injekciós toll használatával beadja magának az Ön adagjából még hiányzó részt vagy - új injekciós tollat bont fel és beadja a teljes adagot.
Finnish: Tämä tuhoaa mahdolliset taudinaiheuttajat.
Hungarian: Ez elpusztítja a kórokozókat, melyek megbetegíthetik Önt.
Finnish: VÄLIPAKKAUS (ei Blue Boxia) kerrannaispakkauksen osa - 5 kynää
Hungarian: KÖZBENSŐ KARTONDOBOZ (blue box nélkül) gyűjtőcsomagolás része - 5 db injekciós toll
Finnish: Käyttöönotettua kynää tai varakynää ei saa säilyttää jääkaapissa.
Hungarian: A használatban lévő vagy tartalékként magával hordott injekciós tollat tilos hűtőszekrényben tárolni.
Finnish: Ellei testi onnistu, vaihda neula ja yritä uudelleen.
Hungarian: Ha nem jár sikerrel, új tűvel kell próbálkoznia.
Finnish: Jos tarvitset apua annoksen jakamisessa, kysy neuvoa lääkäriltä tai sairaanhoitajalta.
Hungarian: Ha segítségre van szüksége az adag megosztásával kapcsolatban, beszéljen kezelőorvosával vagy a
Finnish: Hävitä neulat turvallisesti lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan antamia ohjeita noudattaen.
Hungarian: A tűt biztonságosan, kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által
Finnish: Elintapojesi ja verensokerimääritystesi sekä aiemman insuliininkäyttösi perusteella lääkäri
Hungarian: Az Ön életvitelének, vércukor (glükóz) vizsgálati eredményeinek és korábbi inzulinadagolásának
Finnish: Lue tämä pakkausseloste ja siihen sisältyvä LUSDUNA Nexvue esitäytetyn kynän käyttöohje huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, valamint a LUSDUNA Nexvue előretöltött injekciós toll Használati útmutatóját, mert az Ön
Finnish: Tämä kynä on tarkoitettu vain sinun käyttöösi.
Hungarian: Ez az injekciós toll csak az Ön személyes használatára szolgál.
Finnish: Tarkista, että kynästä tulee insuliinia.
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy a tű hegyén kifolyik az inzulin.
Finnish: - tietyt huonossa hoitotasapainossa olevat endokriiniset häiriöt (esim. kilpirauhasen,
Hungarian: - egyes rendezetlen endokrin zavarok (pl. hypothyreosis, hypophysis elülső lebeny vagy
Finnish: SN: NN:
Hungarian: SN:
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä kymmenestä)
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek)
Finnish: Jos käytät enemmän LUSDUNA-insuliinia kuin sinun pitäisi - Jos olet pistänyt liikaa LUSDUNA-insuliinia, verensokeriarvosi voi laskea liikaa (hypoglykemia).
Hungarian: Ha az előírtnál több LUSDUNA-t alkalmazott - Ha a LUSDUNA-ból túl sokat adott be, vércukorszintje nagymértékben csökkenhet (hipoglikémia).
Finnish: Muu samanaikainen sairaus vaatii tehostettua hoitotasapainon seurantaa.
Hungarian: A kezelés során fellépő betegségek idején az anyagcsere fokozott ellenőrzése szükséges.
Finnish: Ihon alle annetun glargininsuliinin pitempi vaikutuksen kesto on suorassa suhteessa sen hitaampaa imeytymiseen ja tukee kerran vuorokaudessa tapahtuvaa annostusta.
Hungarian: A subcutan alkalmazott glargin inzulin elnyújtott hatástartama a lassúbb felszívódásnak tulajdonítható, amely alátámasztja a napi egyszeri adagolást.
Finnish: Lääkkeitä, jotka voivat heikentää verensokeria alentavaa vaikutusta, ovat kortikosteroidit, danatsoli, diatsoksidi, diureetit, glukagoni, isoniatsidi, estrogeenit ja progestiinit, fentiatsiinin johdokset, kasvuhormoni, sympatomimeetit (esim. adrenaliini, salbutamoli, terbutaliini), kilpirauhashormonit, epätyypilliset psykoosilääkkeet (esim. klotsapiini ja olantsapiini) ja proteaasinestäjät.
Hungarian: A vércukorszint-csökkentő hatást gátolhatják a következő hatóanyagok: a kortikoszteroidok, danazol, diazoxid, diuretikumok, glukagon, izoniazid, ösztrogének és progesztogének, fenotiazin származékok, szomatotropin, szimpatomimetikus gyógyszerek (pl. epinefrin, [adrenalin], szalbutamol, terbutalin), pajzsmirigy hormonok, atípusos antipszichotikumok (pl. klozapin és olanzapin) és proteázgátlók.
Finnish: Lapsilla ja nuorilla (enintään 18-vuotiailla) esiintyvät haittavaikutukset ovat yleensä samanlaisia kuin
Hungarian: Általánosságban, a 18 éves vagy fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél előforduló mellékhatások hasonlítanak a felnőtteknél észleltekhez.
Finnish: Älä huuhtele kynää
Hungarian: Ne mossa le a tollat folyó vízzel!
Finnish: Yksi kynä sisältää 3 ml injektionestettä (vastaa 300 yksikköä).
Hungarian: Az injekciós tollak egyenként 3 ml (300 egységnek megfelelő) oldatos injekciót tartalmaznak.
Finnish: Jos et pysty nielemään tai olet tajuton, tarvitset glukoosi- tai glukagoni-injektion (verensokeria nostava lääke).
Hungarian: Mondja el hozzátartozóinak, barátainak és közeli munkatársainak a következőket: Ha Ön nem tud nyelni, vagy elveszíti az eszméletét, glükóz vagy glukagon injekcióra (a vércukorszintet emelő gyógyszer) lesz szüksége.
Finnish: Valitse oma annoksesi kiertämällä annosvalitsinta, kunnes oikea numero on ikkunassa mustan viivan
Hungarian: Az adagbeállító elforgatásával állítsa be a saját adagját úgy, hogy a fekete vonal az adagkijelző ablakban látható helyes számra mutasson.
Finnish: Neuloja ei saa käyttää uudelleen.
Hungarian: A tűket tilos újra
Finnish: Glargininsuliinin pitkä vaikutusaika perustuu siihen, että se pistetään ihonalaiskudokseen.
Hungarian: A glargin inzulin elhúzódó hatástartama a bőr alatti kötőszövetbe történő injektálásának a függvénye.
Finnish: Insuliinihoidon, LUSDUNA-hoito mukaan lukien, aikana insuliinin terapeuttiset pitoisuudet ovat kuitenkin huomattavasti pienempiä kuin IGF-1reitin aktivoitumiseen tarvittavat farmakologiset pitoisuudet.
Hungarian: Az endogén IGF-1 fiziológiás koncentrációi aktiválhatják a mitogénproliferatív utat, az inzulinkezeléskor azonban, beleértve a LUSDUNA terápiát is, a mért terápiás koncentrációk lényegesen alacsonyabbak, mint az IGF-1 által indított folyamat aktiválásához szükséges farmakológiai koncentrációk.
Finnish: LUSDUNA-insuliinia käytetään diabeteksen hoitoon aikuisille, nuorille sekä vähintään 2-vuotiaille
Hungarian: A LUSDUNA-t a cukorbetegség (diabétesz mellitusz) kezelésére alkalmazzák felnőttek, serdülők és
Finnish: - Vaikuttava aine on glargininsuliini.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a glargin inzulin.
Finnish: Sylinteriampulli on tarkistettava ennen käyttöä.
Hungarian: Alkalmazás előtt a patront ellenőrizni kell.
Finnish: Kuvassa 1 edellä nähdään glargininsuliinin ja NPH-insuliinin vaikutusprofiilit ajan funktiona.
Hungarian: Az 1. ábra a glargin inzulin és a humán NPH inzulin aktivitását mutatja az idő függvényében.
Finnish: LUSDUNA sisältää glargininsuliinia.
Hungarian: A LUSDUNA glargin inzulint tartalmaz.
Finnish: Tällöin voi olla tarpeen säätää insuliiniannosta liian matalien tai liian korkeiden verensokeriarvojen välttämiseksi.
Hungarian: A túl alacsony vagy túl magas vércukorszint elkerülése érdekében mindegyik esetben szükséges lehet az inzulinadag módosítása.
Finnish: LUSDUNA-insuliinin käytöstä alle 2-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole kokemusta.
Hungarian: Nincs tapasztalat a LUSDUNA alkalmazásáról 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél.
Finnish: Lääkkeitä, jotka voivat voimistaa verensokeria alentavaa vaikutusta ja lisätä hypoglykemiariskiä, ovat suun kautta otettavat diabeteslääkkeet, angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjät, disopyramidi, fibraatit, fluoksetiini, monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjät, pentoksifylliini, propoksifeeni, salisylaatit, somatostatiinianalogit ja sulfonamidiantibiootit.
Hungarian: A következő vegyületek fokozhatják a vércukorszint-csökkentő hatást és a hypoglykaemiára való hajlamot: oralis antidiabetikus gyógyszerek, angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók, dizopiramid, fibrátok, fluoxetin, monoamin-oxidáz (MAO) gátlók, pentoxifillin, propoxifen, szalicilátok, szomatosztatin analógok és szulfonamid antibiotikumok.
Finnish: Glargininsuliinin turvallisuus ja teho nuorten ja vähintään 2-vuotiaiden lasten hoidossa on varmistettu.
Hungarian: A glargin inzulin biztonságosságát és hatásosságát serdülők és 2 éves vagy annál idősebb gyermekek esetében igazolták.
Finnish: EU/1/16/1162/003 10 (2 x 5) esitäytettyä kynää á 3 ml
Hungarian: EU/1/16/1162/003 10 db (2 doboz x 5) 3 ml-es előretöltött injekciós toll.
Finnish: LUSDUNA sopii vain ihon alle kertakäyttöisellä injektiokynällä annettaviin pistoksiin.
Hungarian: A LUSDUNA kizárólag közvetlenül a bőr alá adott injekció formájában történő beadásra alkalmas.
Finnish: Poista neula pistoksen jälkeen ja säilytä kynää ilman neulaa.
Hungarian: Az injekció beadása után vegye le a tűt, és az injekciós tollat a tű nélkül tárolja.
Finnish: Pitkäaikaisesti parantunut veren sokeritasapaino pienentää diabeettisen retinopatian etenemisriskiä.
Hungarian: A glykaemiás kontroll tartós javulása esetén a diabeteses retinopathia súlyosbodásának kockázata kisebb.
Finnish: Insuliinin etiketti on tarkistettava aina ennen pistämistä, jotta lääkityspoikkeamat glargininsuliinin ja muiden insuliinien välillä vältetään.
Hungarian: Mindig, minden injekció beadása előtt ellenőrizni kell az inzulin címkéjét, a glargin inzulin és más inzulinok közötti gyógyszerelési hibák
Finnish: *määritetty infusoidun glukoosin määränä, joka pitää plasman glukoosipitoisuuden tasaisena
Hungarian: * az infundált glükóz mennyisége, amellyel a glükóz konstans plazmaszintje (óránkénti átlagérték)
Finnish: • Älä pidä kynää suorassa kuumuudessa ja valossa.
Hungarian: • Az injekciós tollat óvja közvetlen hőtől vagy fénytől.
Finnish: Pääasiallinen metaboliitti plasmassa on M1. M1altistus suurenee glargininsuliiniannoksen suurentuessa.
Hungarian: A plazmában a fő keringő vegyület az M1 metabolit.
Finnish: LUE NÄMÄ OHJEET ENNEN KUIN ALOITAT KYNÄN KÄYTÖN.
Hungarian: KÉRJÜK, HOGY HASZNÁLAT ELŐTT OLVASSA EL AZ ÚTMUTATÓT!
Finnish: Valmisteen turvallisuusprofiili on lapsilla ja (≤ 18-vuotiailla) nuorilla yleisesti samanlainen kuin
Hungarian: Általánosságban, a (18 éves vagy fiatalabb) gyermekekre és serdülőkre vonatkozó biztonságossági
Finnish: EU/1/16/1162/002 5 esitäytettyä kynää á 3 ml
Hungarian: EU/1/16/1162/003 5 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll
Finnish: Glargininsuliinin (pistos kerran vuorokaudessa) vaikutuksia diabeettiseen retinopatiaan verrattiin NPH-insuliiniin (pistos kahdesti vuorokaudessa) avoimessa 5 vuoden tutkimuksessa, johon osallistui 1024 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta.
Hungarian: A (naponta egyszer alkalmazott) glargin inzulin diabeteses retinopathiára kifejtett hatását egy nyílt, 5 éves, NPH-kontrollált (naponta kétszer adott NPH) vizsgálatban, 1024, 2-es típusú diabeteses betegen értékelték, akiknél a diabeteses retinopathia korai kezelését értékelő vizsgálat („Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) skáláján a retinopathia 3 vagy több fokú progresszióját szemfenéki fényképfelvételekkel vizsgálták.
Finnish: Hävitä kynä 28 vuorokauden kuluttua jääkaapista ottamisen jälkeen.
Hungarian: A hűtőszekrényből történő kivételt követő 28. nap után dobja ki az injekciós tollat!
Finnish: Seuraavista asioista voi olla tarpeen keskustella: - insuliinisi saatavuus maassa, johon matkustat - kuinka paljon tarvitset insuliinia, injektioruiskuja jne. - insuliinisi oikeasta säilytyksestä matkan aikana - aterioiden ajoittaminen ja insuliinin pistäminen matkan aikana - aikavyöhykkeiden vaihtumisen mahdolliset vaikutukset - mahdolliset uudet terveysriskit maissa, joihin matkustat - toimenpiteet hätätilanteissa, jos voit huonosti tai sairastut.
Hungarian: - az étkezés és inzulinadagolás időzítését utazás közben, - a különböző időzónák átlépésének lehetséges hatásait, - az esetleges új, egészségét veszélyeztető tényezőket, melyek a látogatni kívánt országokban
Finnish: Glargininsuliinin pitoisuudet olivat siten johdonmukaisessa suhteessa glargininsuliinin farmakodynaamisen aktiivisuuden aikaprofiiliin.
Hungarian: A koncentrációk tehát a glargin inzulin farmakodinámiás aktivitása időbeni alakulásának megfelelően változtak.
Finnish: Ihmisinsuliinin vasta-aineiden vuoksi suuria insuliiniannoksia käyttävien potilaiden insuliinivaste voi parantua LUSDUNA-insuliiniin siirryttäessä.
Hungarian: A humán inzulin elleni antitestek jelenléte miatt magas inzulinadagokat igénylő betegek azt tapasztalhatják, hogy LUSDUNA kezelés esetén az inzulinra jobban reagálnak.
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden insuliinintarve voi olla normaalia pienempi, koska maksan glukoneogeneesikapasiteetti on heikentynyt ja insuliinin hajoaminen on hidastunut.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek esetén kisebb lehet az inzulinszükséglet a csökkent glükoneogenezis és a csökkent inzulin-metabolizmus következtében.
Finnish: Hypoglykemian varoitusoireet voivat muuttua, heiketä tai puuttua kokonaan tietyissä riskiryhmissä, esimerkiksi seuraavissa tilanteissa:
Hungarian: A hypoglykaemia figyelmeztető tünetei változhatnak, kevésbé kifejezettek lehetnek vagy hiányozhatnak bizonyos veszélyeztetett betegcsoportokban.
Finnish: Käytä uutta neulaa jokaisella pistoskerralla.
Hungarian: Használjon új tűt minden beadáshoz!
Finnish: Pistoskohdassa voi esiintyä lipodystrofiaa, joka voi hidastaa insuliinin paikallista imeytymistä.
Hungarian: Lipodystrophia alakulhat ki az injekció helyén, késleltetve az inzulin felszívódását.