FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: - Iperico (Hypericum perforatum) (un medicinale a base di erbe per trattare la depressione).
Portuguese: - carbamazepina, fenobarbital e fenitoína (medicamentos para convulsões) - erva de São João (Hypericum perforatum) (erva medicinal para a depressão).
Italian: Blocca anche i recettori adrenergici α2c e adrenergici α2a, con un'affinità di legame pari rispettivamente a 10,8 e 40,7 nM. Lurasidone mostra inoltre un agonismo parziale al recettore 5HT-1A, con un'affinità di legame pari a 6,38 nM. Lurasidone non si lega ai recettori istaminergici né muscarinici.
Portuguese: Também bloqueia os recetores adrenérgicos α2c- e α2a com uma afinidade de ligação de 10,8 e 40,7 nM, respetivamente.
Italian: La co-somministrazione di lurasidone con inibitori forti del CYP3A4 (per es. boceprevir, claritromicina, cobicistat, indinavir, itraconazolo, ketoconazolo, nefazodone, nelfinavir, posaconazolo, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telitromicina, voriconazolo) è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
Portuguese: A lurasidona é contraindicada em concomitância com inibidores fortes do CYP3A4 (ex. boceprevir, claritromicina, cobicistate, indinavir, itraconazol, cetoconazol, nefazodona, nelfinavir, posaconazol, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telitromicina, voriconazol) (ver secção 4.3).
Italian: Latuda 74 mg, compresse rivestite con film lurasidone
Portuguese: Latuda 74 mg comprimidos revestidos por película Lurasidona
Italian: Altre informazioni su Latuda
Portuguese: Outras informações sobre o Latuda
Italian: Latuda lurasidone
Portuguese: Latuda lurasidona
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Latuda.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Latuda.
Italian: A seconda della risposta del paziente e del giudizio del medico curante, la dose può essere aumentata fino a una dose giornaliera massima di 148 mg.
Portuguese: Dependendo da resposta do doente e da avaliação do médico assistente, a dose pode ser aumentada até uma dose máxima de 148 mg uma vez por dia.
Italian: Latuda è stato studiato nell'ambito di sei studi principali.
Portuguese: O Latuda foi investigado em seis estudos principais.
Italian: Latuda è disponibile sotto forma di compresse (18,5, 37 e 74 mg) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Portuguese: O Latuda está disponível sob a forma de comprimidos (18,5, 37 e 74 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Latuda.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Latuda.
Italian: Il 21 marzo 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Latuda, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Em 21 de março de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Latuda.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Latuda?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Latuda?
Italian: La dose iniziale raccomandata è 37 mg una volta al giorno; le compresse vanno assunte con il cibo all'incirca alla stessa ora.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 37 mg uma vez por dia, tomada com alimentos, aproximadamente à mesma hora do dia.
Italian: I neurotrasmettitori sono sostanze chimiche che permettono la comunicazione tra cellule nervose.
Portuguese: Os neurotransmissores são substâncias químicas que permitem às células nervosas comunicarem entre si.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto dei piani di gestione dei rischi di Latuda consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Latuda podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Latuda sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Latuda são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Italian: Quali sono i rischi associati a Latuda?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Latuda?
Italian: Benché l'efficacia di Latuda nel breve e lungo termine sia stata adeguatamente dimostrata, il CHMP ha notato che negli studi di breve termine si trattava di un'efficacia moderata.
Portuguese: Embora a eficácia do Latuda a curto e a longo prazo tenha sido suficientemente demonstrada, o CHMP constatou que, nos estudos de curta duração, a sua eficácia foi considerada moderada.
Italian: Perché Latuda è approvato?
Portuguese: Por que foi aprovado o Latuda?
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia era la variazione dei sintomi dei pazienti, misurata in base ad una scala standard di valutazione della schizofrenia denominata "scala per la sindrome positiva e negativa" (PANSS).
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração dos sintomas do doente, medida através de uma escala-padrão para a esquizofrenia chamada Escala das síndromes negativa e positiva (PANSS).
Italian: Latuda non deve essere usato in associazione con medicinali noti come "potenti inibitori di CYP3A4" o "potenti induttori di CYP3A4", che possono interferire con i livelli di lurasidone nel sangue.
Portuguese: A utilização do Latuda é contraindicada em associação com medicamentos conhecidos como «inibidores fortes do CYP3A4» ou «indutores fortes do CYP3A4», que podem afetar os níveis de lurasidona no sangue.
Italian: È indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti da schizofrenia, una malattia mentale caratterizzata da una serie di sintomi, tra cui disturbi del pensiero e del linguaggio, allucinazioni (udire o vedere cose inesistenti), sospettosità e fissazioni (false convinzioni).
Portuguese: É utilizado no tratamento de adultos que sofrem de esquizofrenia, uma doença mental com vários sintomas, incluindo pensamento e discurso desorganizados, alucinações (ouvir ou ver coisas que não existem), suspeitas obsessivas e delírios (acreditar em coisas que não são reais).
Italian: Tre studi a breve termine hanno messo a confronto Latuda con placebo (un trattamento fittizio) nell'arco di sei settimane, su un totale di 1 466 pazienti.
Portuguese: Três estudos de curta duração compararam o Latuda com um placebo (tratamento simulado) ao longo de seis semanas, num total de 1466 doentes.
Italian: In questi studi dosi diverse di Latuda si sono dimostrate più efficaci del placebo, inducendo una riduzione del punteggio PANSS fino a un massimo di 16 punti in più rispetto al placebo; questo effetto, tuttavia, non è stato dimostrato in maniera coerente per ciascuna dose, così come non è stato possibile osservare un rapporto dose-risposta coerente.
Portuguese: Nestes estudos, demonstrou-se que as diferentes doses do Latuda são mais eficazes do que o placebo, reduzindo a pontuação da PANSS em até 16 pontos mais do que o placebo; contudo, este efeito não foi demonstrado de forma consistente para cada dose, e não foi possível observar uma relação dose-resposta consistente.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Latuda (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono acatisia (stato di irrequietezza motoria) e sonnolenza.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Latuda (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são acatisia (necessidade constante de se mover) e sonolência (sono).
Italian: Quali benefici di Latuda sono stati evidenziati negli studi?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Latuda durante os estudos?
Italian: A livello cerebrale si lega a svariati recettori per i neurotrasmettitori che si trovano sulla superficie delle cellule nervose,
Portuguese: No cérebro, liga-se e afeta vários tipos de recetores dos neurotransmissores na superfície das células nervosas.
Italian: La ditta ha condotto ulteriori analisi dei risultati, che hanno confermato i benefici del trattamento con Latuda nel breve termine.
Portuguese: A empresa realizou outras análises dos resultados, análises essas que fundamentaram os benefícios do tratamento de curta duração com o Latuda.
Italian: Poiché dopamina, 5-idrossitriptamina e noradrenalina concorrono al manifestarsi della schizofrenia, inibendo questi recettori, lurasidone contribuisce alla normalizzazione dell'attività cerebrale e riduce i sintomi.
Portuguese: Uma vez que a dopamina, a 5-hidroxitriptamina e a noradrenalina desempenham um papel na esquizofrenia, através do bloqueio dos seus recetores, a lurasidona ajuda a normalizar a atividade do cérebro, reduzindo os sintomas.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Latuda sia usato nel modo più sicuro possibile.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Latuda.
Italian: Il principio attivo di Latuda, lurasidone, è un medicinale antipsicotico.
Portuguese: A substância ativa do Latuda, a lurasidona, é um medicamento antipsicótico.
Italian: Latuda è un medicinale contenente il principio attivo lurasidone.
Portuguese: O Latuda é um medicamento que contém a substância ativa lurasidona.
Italian: Quanto alla sicurezza, gli effetti indesiderati di Latuda sono stati considerati simili a quelli di altri medicinali dello stesso genere, fatta eccezione per gli effetti apparentemente più limitati a carico del metabolismo corporeo (per esempio, sulle concentrazioni ematiche di zucchero e grassi, e sul peso corporeo) e per un presunto effetto più circoscritto sull'attività cardiaca rispetto ad altri trattamenti disponibili.
Portuguese: No que diz respeito à segurança, os efeitos secundários do Latuda foram considerados semelhantes aos de outros medicamentos do mesmo tipo mas, aparentemente, com menos efeitos no metabolismo do corpo (como efeitos nos níveis de açúcar e gordura no sangue e peso corporal) e com um possível efeito mais reduzido na atividade do coração do que alguns outros tratamentos disponíveis.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Latuda sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Latuda, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Italian: Uno degli studi di breve termine è stato protratto fino a 12 mesi (studio di estensione) allo scopo di valutare il mantenimento dell'effetto di Latuda in 292 soggetti rispetto a quetiapina; due altri studi, condotti su 914 pazienti, esaminavano gli effetti di Latuda nel lungo termine rispetto sia a un altro medicinale usato nel trattamento della schizofrenia, risperidone, sia al placebo.
Portuguese: Um dos estudos de curta duração foi continuado até 12 meses (estudo de extensão) para investigar a manutenção do efeito do Latuda em 292 doentes, em comparação com a quetiapina; dois outros estudos, que incluíram 914 doentes, analisaram os efeitos de longa duração do Latuda em comparação com outro medicamento para a esquizofrenia, a risperidona, ou um placebo, respetivamente.
Italian: Dall'ultimo studio è emerso che il 30% dei pazienti trattati con Latuda ha avuto una ricaduta nel giro di un anno rispetto al 41% dei pazienti trattati con placebo.
Portuguese: O último estudo mostrou que 30 % dos doentes tratados com o Latuda sofreram uma recidiva no prazo de um ano, em comparação com 41 % dos doentes tratados com placebo.
Italian: Lurasidone agisce principalmente bloccando i recettori per i neurotrasmettitori dopamina, 5-idrossitriptamina (detta anche "serotonina") e noradrenalina.
Portuguese: O modo de funcionamento da lurasidona consiste essencialmente em bloquear os recetores dos neurotransmissores dopamina, 5-hidroxitriptamina (também conhecida por serotonina) e noradrenalina.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Latuda?
Portuguese: O que é o Latuda e para que é utilizado?
Italian: Come si usa Latuda?
Portuguese: Como se utiliza o Latuda?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Latuda i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Latuda, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Nello studio di estensione, il 21% dei pazienti trattati con Latuda ha avuto una ricaduta nel giro di un anno rispetto al 27% dei soggetti trattati con quetiapina, dal che si evince che Latuda è risultato perlomeno altrettanto efficace di quetiapina.
Portuguese: No estudo de extensão, 21 % dos doentes tratados com o Latuda tiveram uma recidiva no prazo de um ano, em comparação com 27 % dos doentes tratados com a quetiapina, o que demonstra que o Latuda foi pelo menos tão eficaz quanto a quetiapina.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Latuda, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Latuda, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: In questi studi di lungo termine, l'efficacia di Latuda era misurata in base alla percentuale di pazienti in cui, nel corso della terapia, si osservavano ricadute e sintomi di schizofrenia.
Portuguese: Nestes estudos de longa duração, a eficácia do Latuda foi medida pela percentagem de doentes que sofreram uma recidiva e um retorno dos sintomas de esquizofrenia durante o tratamento.
Italian: Come agisce Latuda?
Portuguese: Como funciona o Latuda?
Italian: I pazienti con insufficienza renale o epatica di grado moderato o grave e i pazienti trattati con taluni altri medicinali che possono alterare la concentrazione di Latuda nel sangue devono assumere dosi ridotte.
Portuguese: Devem ser utilizadas doses mais baixas em doentes com insuficiência renal ou hepática moderada ou grave e em doentes a tomar outros medicamentos que podem afetar os níveis de Latuda no sangue.
Italian: Per l'elenco completo di tutti gli effetti indesiderati rilevati con Latuda, vedere il foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Latuda, consulte o Folheto Informativo.
Italian: Latuda non si è dimostrato altrettanto efficace di risperidone nel secondo studio, nonostante i dati disponibili mostrino un beneficio nel lungo termine.
Portuguese: Embora os dados disponíveis tenham suportado um benefício a longo prazo, o Latuda não demonstrou ser tão eficaz quanto a risperidona no segundo estudo.
Italian: Inoltre, l'uso previsto non richiede la supervisione medica.
Portuguese: Além disso, a utilização a que se destina não requer supervisão médica.
Italian: EMA/HMPC/530968/2012 Comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC)
Portuguese: EMA/HMPC/530968/2012 Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC)
Italian: Ciò significa che, nonostante le prove provenienti da studi clinici siano insufficienti, l'efficacia di questi medicinali di origine vegetale è plausibile ed esistono prove in merito alla sicurezza del loro utilizzo in questo campo da almeno 30 anni (di cui almeno 15 anni nell'UE).
Portuguese: Isto significa que, embora as evidências obtidas de ensaios clínicos sejam insuficientes, a eficácia destes medicamentos à base de plantas é plausível e existem evidências de que os mesmos têm sido usados desta forma, em segurança, há pelo menos 30 anos (incluindo, pelo menos, há 15 anos na UE).
Italian: La pianta è coltivata o raccolta per ottenere l'olio per uso terapeutico.
Portuguese: A planta é cultivada ou colhida para obter o óleo para uso medicinal.
Italian: I pazienti con ferite aperte, problemi cutanei, febbre alta, infezioni gravi e gravi disturbi cardiocircolatori non devono aggiungere olio di lavanda nell'acqua per bagni terapeutici.
Portuguese: Doentes com feridas abertas, problemas cutâneos, febre alta, infeções graves e problemas cardíacos e circulatórios graves não devem tomar banhos de imersão com óleo de alfazema.
Italian: Lavanda olio essenziale è la denominazione comune dell'olio essenziale della pianta Lavandula angustifolia Mill.
Portuguese: Óleo essencial de alfazema é a denominação comum do óleo essencial da planta Lavandula angustifolia Mill.
Italian: Per informazioni dettagliate sugli studi valutati dall'HMPC, vedere il Rapporto di valutazione dell'HMPC.
Portuguese: Para obter informações pormenorizadas sobre os dados avaliados pelo HMPC, consulte o relatório de avaliação do HMPC.
Italian: I medicinali contenenti lavanda olio essenziale devono essere utilizzati soltanto negli adulti e nei bambini a partire da 12 anni di età.
Portuguese: Os medicamentos que contêm óleo essencial de alfazema devem ser usados apenas em adultos e crianças com idade superior a 12 anos.
Italian: Al momento della valutazione dell'HMPC non sono emerse preoccupazioni di rilievo in relazione alla sicurezza lavanda olio essenziale.
Portuguese: Aquando da avaliação do HMPC, não existiam preocupações importantes relativamente à segurança do óleo essencial de alfazema.
Italian: Sebbene l'olio di lavanda olio essenziale abbia mostrato un potenziale effetto su ansia, stress e insonnia, il numero di pazienti che hanno partecipato a ciascuno studio era troppo limitato per poter stabilire un effetto.
Portuguese: Embora o óleo essencial de alfazema tenha mostrado um possível efeito na ansiedade, stress e insónia, o número de doentes por estudo foi muito pequeno para estabelecer um efeito.
Italian: Negli studi condotti con lavanda olio essenziale erano stati riportati soltanto pochi effetti lievi, tra cui casi molto rari di reazioni allergiche.
Portuguese: Nos estudos com óleo essencial de alfazema, apenas foram referidos poucos efeitos secundários e de natureza ligeira, incluindo casos muito raros de reações alérgicas.
Italian: Nella sua valutazione, l'HMPC ha considerato alcuni studi clinici condotti con lavanda olio essenziale in pazienti affetti da varie condizioni, tra cui ansia e disturbi del sonno.
Portuguese: Na sua avaliação, o HMPC também teve em consideração estudos com óleo essencial de alfazema em doentes com diferentes problemas, incluindo ansiedade e perturbações do sono.
Italian: Tutte le richieste per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti lavanda olio essenziale devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la richiesta di rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale di origine vegetale tenendo in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm óleo essencial de alfazema têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
Italian: L'HMPC ha concluso che, sulla base del suo impiego di lunga data, lavanda olio essenziale può essere usato per alleviare i sintomi lievi dello stress mentale e dell'affaticamento e per conciliare il sonno.
Portuguese: O HMPC concluiu que, com base na sua utilização de longa data, o óleo essencial de alfazema pode ser usado para o alívio de sintomas ligeiros de stress e fadiga mental e para o alívio temporário da dificuldade em adormecer.
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti lavanda olio essenziale
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm óleo de alfazema
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche definite dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici della lavanda olio essenziale.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais do óleo essencial de alfazema.
Italian: Pertanto, le conclusioni dell'HMPC sull'impiego dei medicinali contenenti lavanda olio essenziale si basano sul loro impiego di lunga data.
Portuguese: Por conseguinte, as conclusões do HMPC sobre o uso de medicamentos que contêm óleo essencial de alfazema baseiam-se na sua utilização de longa data.
Italian: Le conclusioni dell'HPMC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento della valutazione delle richieste di autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali di origine vegetale contenenti lavanda olio essenziale.
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de aprovação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham óleo de alfazema.
Italian: Il presente riassunto non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti lavanda olio essenziale.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm óleo essencial de alfazema.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso e sull'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti lavanda olio essenziale negli Stati membri dell'UE, contattare le autorità nazionali competenti in materia di medicinali.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm óleo essencial de alfazema nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati ai medicinali contenenti lavanda olio essenziale, comprese le precauzioni appropriate per il loro utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'EMA sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados aos medicamentos que contêm óleo essencial de alfazema, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na monografia que se encontra no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti lavanda olio essenziale, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'EMA sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm óleo essencial de alfazema, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: I medicinali di origine vegetale contenenti lavanda olio essenziale sono solitamente disponibili in forma liquida e vengono assunti per bocca o aggiunti nell'acqua per bagni terapeutici.
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas que contêm óleo essencial de alfazema estão normalmente disponíveis sob a forma líquida, para administração oral ou para colocar na água do banho.
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti lavanda olio essenziale nell'UE?
Portuguese: Como são aprovados na UE os medicamentos que contêm óleo de alfazema?
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti lavanda olio essenziale?
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm óleo essencial de alfazema?