FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Jei insulino lašas ant adatos nepasirodo, pakartokite žingsnius nuo F iki H, bet ne daugiau kaip 6 kartus. Jeigu po šių bandymų insulino lašas vis tiek nepasirodė, pakeiskite adatą ir dar kartą pakartokite žingsnius nuo F iki H.
Icelandic: Birtist insúlíndropi samt sem áður ekki skal skipta um nál og endurtaka skref F til H einu sinni enn.
Lithuanian: EU/1/04/278/014 5 švirkštikliai po 3 ml.
Icelandic: EU/1/04/278/014 5 pennar með 3 ml.
Lithuanian: Tikėtina, kad krūtimi maitinamo kūdikio/naujagimio nurytas insulinas detemiras neturi jokio metabolinio poveikio, kadangi insulinas detemiras, kaip peptidas, žmogaus virškinimo trakte yra suskaldomas į amino rūgštis.
Icelandic: Ekki er búist við efnaskiptaáhrifum á barn á brjósti/ungbarn af völdum detemírinsúlíns til inntöku, þar sem detemírinsúlín, sem er peptíð, umbreytist í amínósýrur við meltingu í meltingarfærum manna.
Lithuanian: Kaip leisti Levemir
Icelandic: Hvernig geyma á Levemir
Lithuanian: ► Insuliną suleiskite po oda.
Icelandic: ► Sprautaðu insúlíninu undir húðina.
Lithuanian: Sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje požymiai: šaltas prakaitas; šalta, blyški oda; galvos skausmas; dažnas širdies plakimas; pykinimas (šleikštulio jausmas); stiprus alkio jausmas; laikini regėjimo pokyčiai; mieguistumas; neįprastas nuovargis ir silpnumas; nervingumas ar drebulys; neramumo, sumišimo jausmas; negalėjimas susikaupti.
Icelandic: Kaldur sviti, köld og föl húð, höfuðverkur, hraður hjartsláttur, ógleði, mikil svengdartilfinning, tímabundnar sjóntruflanir, syfja, óvenjuleg þreyta og máttleysi, taugaóstyrkur eða skjálfti, kvíðatilfinning, ringlun, einbeitingarörðugleikar.
Lithuanian: FlexTouch galima suleisti 1-80 vienetų, dozę didinant po 1 vienetą.
Icelandic: FlexTouch gefur 1-80 einingar í 1 eininga þrepum.
Lithuanian: Rezultatai paremia Levemir vartojimą 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems paaugliams.
Icelandic: Niðurstöður styðja notkun Levemir hjá unglingum með sykursýki tegund 2.
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis Gali pasireikšti mažiau nei 1 vartotojui iš 1000.
Icelandic: Geta komið fyrir hjá færri en 1 af hverjum 1.000 einstaklingum.
Lithuanian: Galima laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Lithuanian: Išsamią vartojimo instrukciją rasite pakuotės lapelyje.
Icelandic: Ítarlegar notkunarleiðbeiningar er að finna í fylgiseðli.
Lithuanian: Niekada nesidalykite savo švirkštikliu ar adatomis su kitais žmonėmis.
Icelandic: Aldrei deila lyfjapennanum eða nálum með öðrum.
Lithuanian: Norėdami apsaugoti, kad injekcijos metu nepatektų oro ir būtų suleista visa dozė:
Icelandic: Til að komist verði hjá því að sprauta lofti og til að tryggja rétta skömmtun:
Lithuanian: Levemir Penfill skirtas naudoti su Novo Nordisk insulino švirkštimo sistemomis ir NovoFine arba NovoTwist adatomis.
Icelandic: Levemir Penfill er hannað til notkunar með Novo Nordisk inndælingartækjum og NovoFine eða NovoTwist nálum.
Lithuanian: (viso buvo gydoma 24 mėn.) tam, kad įvertinti antikūnų susidarymą po ilgai trukusio gydymo Levemir.
Icelandic: Rannsóknin með börnum eldri en 2 ára var framlengd í 12 mánuði til viðbótar (í heildina náðu meðferðargögnin yfir 24 mánuði) til að meta mótefnamyndun eftir langtímameðferð með Levemir.
Lithuanian: Jūsų švirkštiklis Levemir FlexTouch yra užpildytas insulino švirkštiklis.
Icelandic: Levemir FlexTouch lyfjapenninn er áfylltur insúlín lyfjapenni.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra insulinas detemiras.
Icelandic: Virka efnið er detemírinsúlín.
Lithuanian: Ištraukite adatą iš odos ir tik tada atleiskite stūmoklio mygtuką.
Icelandic: Dragðu nálina úr húðinni og slepptu síðan þrýstihnappnum.
Lithuanian: ► Perskaitykite etiketę, kad įsitikintumėte, jog tai tikrai tas insulino tipas.
Icelandic: ► Lestu á merkimiðann til að fullvissa þig um að insúlíntegundin sé rétt.
Lithuanian: Rekomenduojama išsitirti gliukozės kiekį kraujyje prieš pakeičiant vieną insuliną kitu bei per pirmąsias kito insulino vartojimo savaites (žr.
Icelandic: Mælt er með að fylgst sé náið með blóðsykri meðan á skiptunum stendur og fyrstu vikurnar þar á eftir (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Dėl labai mažo cukraus kiekio kraujyje galite prarasti sąmonę. Jeigu ilgai trunkantis didelis cukraus kiekio kraujyje sumažėjimas negydomas, jis gali pažeisti smegenis (laikinai arba negrįžtamai) ir net sukelti mirtį.
Icelandic: Sé alvarlegt blóðsykursfall, sem stendur lengi yfir, ekki meðhöndlað, getur það valdið heilaskemmdum (tímabundnum eða varanlegum) og jafnvel dauða.
Lithuanian: Pacientams reikėtų patarti imtis atsargumo priemonių siekiant išvengti hipoglikemijos vairuojant.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að gera ráðstafanir til að koma í veg fyrir blóðsykurfall á meðan þeir aka.
Lithuanian: Gydymo insulinu sustiprinimas ir staigus glikemijos kontrolės pagerinimas gali būti susijęs su laikinu diabetinės retinopatijos blogėjimu, tuo tarpu ilgą laiką gerinant glikemijos kontrolę, sumažėja diabetinės retinopatijos progresavimo rizika.
Icelandic: Nákvæm insúlínmeðferð, þar sem bætt blóðsykursstjórn verður skyndilega, getur verið tengd tímabundinni versnun á sjónukvilla af völdum sykursýki, hins vegar getur bætt blóðsykursstjórn í lengri tíma dregið úr hættu á þróun sjónukvilla af völdum sykursýki.
Lithuanian: 1 x 3 ml užpildytas švirkštiklis + 7 NovoFine adatos 1 x 3 ml užpildytas švirkštiklis + 7 NovoTwist adatos
Icelandic: 7 NovoFine nálar 1 x 3 ml áfylltur lyfjapenni +
Lithuanian: Levemir 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise Insulinum detemirum
Icelandic: Levemir 100 einingar/ml Stungulyf, lausn Detemírinsúlín
Lithuanian: EU/1/04/278/015 1 švirkštiklis 3 ml ir 7 NovoFine adatos EU/1/04/278/016 1 švirkštiklis 3 ml ir 7 NovoTwist adatos
Icelandic: EU/1/04/278/015 1 penni með 3 ml og 7 NovoFine nálum EU/1/04/278/016 1 penni með 3 ml og 7 NovoTwist nálum
Lithuanian: Klinikinio tyrimo duomenys - gydymo liragliutidas+metforminas papildymas Levemir Tyrimo savaitė Randomizuota
Icelandic: - Levemir sem viðbót við liraglútíð+metformín Vikur
Lithuanian: po dozės suleidimo.
Icelandic: háð gefnum skammti.
Lithuanian: 36 nėštumo savaitę HbA1c, vartojant Levemir buvo ne prastesnis, kaip ir vartojant NPH insuliną, o vidutinio HbA1c sumažėjimas per visą nėštumo laikotarpį buvo panašus, žr.
Icelandic: Levemir sýndi ekki yfirburði gagnvart NPH-insúlíni samkvæmt mælingum á HbA1c á 36. viku meðgöngu, og lækkun á meðal HbA1c á meðgöngu var svipuð, sjá töflu
Lithuanian: Nuo naujos vienkartinės adatos nuimkite popierinę plokštelę.
Icelandic: Fjarlægðu pappírsflipann af einnota nál.
Lithuanian: Levemir VK (%)
Icelandic: 36. viku (%)
Lithuanian: Insulinas detemiras skyla panašiai kaip žmogaus insulinas; visi susidarę metabolitai yra neaktyvūs.
Icelandic: Niðurbrot detemírinsúlíns virðist svipað og mannainsúlíns; öll umbrotsefni sem myndast eru óvirk.
Lithuanian: Pasireiškus hipoglikemijai arba įtariant hipoglikemiją, Levemir leisti negalima.
Icelandic: Við blóðsykursfall eða grun um blóðsykursfall má ekki nota Levemir.
Lithuanian: Tai gali būti dėl insulino nuotėkio. Jei pastebėjote, kad užtaisas yra pažeistas, grąžinkite jį tiekėjui.
Icelandic: Ef þú heldur að rörlykjan sé skemmd skaltu skila henni þangað sem þú fékkst hana.
Lithuanian: Spauskite dozės mygtuką tol, kol dozės langelyje pasirodys 0. 0 turi susilygiuoti su dozės rodykle.
Icelandic: Ýttu á þrýstihnappinn þar til skammtateljarinn sýnir 0. Talan 0 verður að vera í beinni línu við skammtavísinn.
Lithuanian: Po injekcijos laikykite dozės mygtuką nukreiptą žemyn, kol dozės langelis grįš prie 0. Jei dozės langelis sustoja anksčiau, nei pasiekia 0, buvo suleista ne visa dozė, todėl cukraus kiekis kraujyje gali tapti per didelis.
Icelandic: Ef skammtamælirinn stöðvast áður en hann fer aftur á 0 hefur fullur skammtur ekki verið gefinn, sem getur valdið of háum blóðsykri.
Lithuanian: Nuimkite švirkštiklio dangtelį.
Icelandic: Taktu pennahettuna af.
Lithuanian: 1 x 3 ml užpildytas švirkštiklis 5 x 3 ml užpildyti švirkštikliai
Icelandic: 1 x 3 ml rörlykja 5 x 3 ml rörlykjur
Lithuanian: Atsargumo dėlei visada su savimi turėkite atsarginį insulino švirkštimo prietaisą, jei Jūsų naudojamas FlexPen sulūžtų, ar jį pamestumėte.
Icelandic: Sem varúðarráðstöfun skal ávallt hafa meðferðis aukabúnað til insúlíngjafar ef þú myndir týna FlexPen sem er í notkun eða hann skemmist.
Lithuanian: Jeigu reikia leisti švirkštu, turi būti naudojamas flakonas.
Icelandic: Ef gefa þarf lyfið með sprautu á að nota hettuglas.
Lithuanian: EU/1/04/278/013 5 švirkštikliai po 3 ml
Icelandic: EU/1/04/278/013 5 pennar með 3 ml
Lithuanian: Medžiagos, pridėtos į Levemir, gali būti insulino detemiro degradacijos priežastis, pvz., jei tų preparatų sudėtyje yra tiolių ar sulfitų.
Icelandic: Lyf sem bætt er út í Levemir geta valdið niðurbroti detemírinsúlíns, t.d. ef lyfin innihalda tíóla eða súlfít.
Lithuanian: Palyginamajame Levemir ir insulino degludeko tyrime hiperglikemijos epizodų su ketoze dažnis buvo žymiai didesnis Levemir grupėje - atitinkamai 1,09 ir 0,68 epizodai pacientui vienerių metų vartojimo laikotarpiui.
Icelandic: Levemir var borið saman við deglúdekinsúlín var tíðni of hás blóðsykurs með ketósu marktækt hærri fyrir Levemir, 1,09 samanborið við 0,68 tilfelli á hvert sjúklingaár útsetningar.
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS SUDĖTINĖS PAKUOTĖS IŠORINIO APVALKALO ETIKETĖ (FlexTouch)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM MIÐI Á YTRI UMBÚÐUM Á FJÖLPAKKNINGU (FlexTouch)
Lithuanian: EU/1/04/278/012 EU/1/04/278/013 EU/1/04/278/014 EU/1/04/278/015 EU/1/04/278/016
Icelandic: Levemir FlexTouch EU/1/04/278/012 EU/1/04/278/013 EU/1/04/278/014 EU/1/04/278/015 EU/1/04/278/016
Lithuanian: Jei pamiršote suleisti insulino, Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali pasidaryti per didelis (hiperglikemija).
Icelandic: Ef þú gleymir að nota insúlínið þitt getur blóðsykurinn orðið of hár (blóðsykurshækkun).
Lithuanian: Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje.
Icelandic: Stungulyf, lausn í rörlykju.
Lithuanian: (bromobutilo/poliizopreno) uždorį.
Icelandic: MERKIMIÐI (RÖRLYKJA.
Lithuanian: Kas yra Levemir ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Levemir
Icelandic: Upplýsingar um Levemir og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Levemir Hvernig nota á Levemir
Lithuanian: Regėjimo sutrikimai: pirmąjį kartą pradėjus gydymą insulinu, gali sutrikti Jūsų regėjimas, tačiau dažniausiai šis sutrikimas yra laikinas.
Icelandic: Fyrst eftir að þú byrjar að nota insúlín getur það valdið sjóntruflunum, en truflunin er venjulega tímabundin.
Lithuanian: Buvo pastebėtas antikūnų susidarymas vartojant Levemir.
Icelandic: Mótefnamyndun hefur komið í ljós við notkun Levemir.
Lithuanian: +3 vienetai
Icelandic: + 3 einingar
Lithuanian: Šios reakcijos tai - skausmas, paraudimas, dilgėlinė, uždegimas, kraujosruvos, patinimas bei niežulys injekcijos vietoje.
Icelandic: Viðbrögðin eru m.a. verkur, roði, ofsakláði, bólga, mar, þroti og kláði á stungustað.
Lithuanian: EU/1/04/278/004 EU/1/04/278/005 EU/1/04/278/006 EU/1/04/278/010 EU/1/04/278/011
Icelandic: Levemir FlexPen EU/1/04/278/004 EU/1/04/278/005 EU/1/04/278/006 EU/1/04/278/010 EU/1/04/278/011
Lithuanian: Prieš vartojant Levemir
Icelandic: Áður en Levemir er notað
Lithuanian: • Tiazidus (vartojami aukštam kraujo spaudimui gydyti ar esant skysčių užsilaikymui)
Icelandic: Tíazíð (notuð við háum blóðþrýstingi og mikilli vökvasöfnun)
Lithuanian: Jei insulino lašas vis dar nepasirodo, prietaisas yra sugadintas ir jo negalima naudoti.
Icelandic: Komi insúlíndropi samt sem áður ekki í ljós er tækið gallað og ekki má nota það.
Lithuanian: Nustokite sukti dozės parinkiklį tuomet, kai reikiamas vienetų skaičius bus prie dozės rodyklės.
Icelandic: Stöðvaðu þegar réttur fjöldi eininga er í beinni línu við skammtavísinn.
Lithuanian: Dėl šios priežasties cukraus kiekis kraujyje gali labai padidėti (sunki hiperglikemija) bei pasireikšti ketoacidozė.
Icelandic: Þetta getur valdið mjög háum blóðsykri (mikilli blóðsykurshækkun) og ketónblóðsýringu.
Lithuanian: ► Adatomis ir Levemir Penfill negalima dalintis su kitais.
Icelandic: ► Nálum og Levemir Penfill má ekki deila með öðrum.
Lithuanian: ► Po kiekvienos injekcijos įsitikinkite, kad nuėmėte ir išmetėte adatą ir laikykite Levemir be adatos.
Icelandic: ► Eftir hverja inndælingu á að fjarlægja nálina, fleygja henni og geyma Levemir án nálarinnar.
Lithuanian: EU/1/04/278/004 1 švirkštiklis 3 ml EU/1/04/278/005 5 švirkštikliai po 3 ml EU/1/04/278/006 10 švirkštiklių po 3 ml EU/1/04/278/010 1 švirkštiklis 3 ml ir 7 NovoFine adatos EU/1/04/278/011 1 švirkštiklis 3 ml ir 7 NovoTwist adatos
Icelandic: EU/1/04/278/004 1 penni með 3 ml EU/1/04/278/005 5 pennar með 3 ml EU/1/04/278/006 10 pennar með 3 ml EU/1/04/278/010 1 penni með 3 ml og 7 NovoFine nálum EU/1/04/278/011 1 penni með 3 ml og 7 NovoTwist nálum
Lithuanian: North Harrow, Middx HA1 4HF Jungtinė Karalystė
Icelandic: North Harrow, Middx HA1 4HF Bretland
Lithuanian: Šis poveikis buvo labiau išreikštas jaunesniems kūdikiams ir mažėjo su amžiumi, o ketverių metų amžiuje tapo nereikšmingu.
Icelandic: Þessi áhrif voru áberandi hjá yngri ungbörnunum, minnkuðu með auknum aldri og voru orðin óveruleg við 4 ára aldur.
Lithuanian: Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner road, North Harrow HA1 4HF, Middlesex , Jungtinė Karalystė
Icelandic: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow HA1 4HF Middlesex
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data liepos 2016 mėnesį.
Icelandic: 22 júlí 2016
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš Jums ar Jūsų vaikui pradedant vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en þú eða barn þitt byrjar er að nota lyfið.
Lithuanian: Tačiau esami epidemiologiniai tyrimai (su maždaug 100 vaikų) nerodo, kad nervų sistemos vystymosi sutrikimų arba vėlavimo rizika padidėtų.
Icelandic: Hins vegar benda núverandi faraldsfræðilegar rannsóknir (á um 100 börnum) ekki til aukinnar hættu á frávikum eða seinkun í taugaþroska.
Lithuanian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Lenkija
Icelandic: Accord Healthcare Polska Sp.z.o.o., ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Pólland
Lithuanian: ks = 0,45 (kūdikiams iki 1 metų); ks = 0,55 (vaikams, jaunesniems kaip 13 metų ir merginoms paauglėms); ks = 0,7 (vaikinams paaugliams)
Icelandic: ks=0,45 fyrir fullburða ungbörn fram að 1 árs aldri, ks=0,55 fyrir börn yngri en 13 ára og fyrir unglingsstúlkur, ks=0,7 fyrir unglingsdrengi.
Lithuanian: Levetiracetam Accord reikia vartoti 2 kartus per parą, vieną kartą ryte ir vieną kartą vakare, kiekvieną parą maždaug tuo pačiu metu.
Icelandic: Levetiracetam Accord á að taka inn tvisvar sinnum á dag, að morgni og að kvöldi, á u.þ.b. sama tíma á hverjum degi.
Lithuanian: Galutine inkstų ligos stadija sergantys pacientaidializuojami pacientai (1)
Icelandic: Sjúklingar með nýrnabilun á lokastigi, sem eru í skilun (1)
Lithuanian: Pavyzdžiui, jeigu paros dozė yra 1000 mg, galite išgerti po dvi 250 mg tabletes ryte ir dvi 250 mg tabletes vakare.
Icelandic: Ef sólarhringsskammtur er 1.000 mg gætir þú átt að taka tvær 250 mg töflur að morgni og tvær 250 mg töflur að kvöldi.
Lithuanian: Nevartokite makrogolio (vaisto, vartojamo laisvinti vidurius) vieną valandą prieš ir vieną po levetiracetamo vartojimo, nes gali sumažėti pastarojo vaisto poveikis.
Icelandic: Takið ekki macrogol (hægðalosandi lyf) einni klukkustund fyrir eða eftir inntöku levetiracetams, þar sem þetta gæti dregið úr verkun þess.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams dėl skirtingo atskirų individų jautrumo gali pasireikšti somnolencija ar kiti su centrine nervų sistema susiję simptomai, ypatingai gydymo pradžioje arba padidinus dozę.
Icelandic: Vegna hugsanlegs breytileika í næmi einstaklinga, gætu sumir sjúklingar fundið fyrir svefnhöfga eða öðrum einkennum tengdum miðtaugakerfi, einkum í upphafi meðferðar eða í kjölfar þess að skammtar eru auknir.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba kitiems pirolidono dariniams, arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai .
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða öðrum pyrrolidonafleiðum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Lithuanian: Paplitimas reikšmingai didesnis japonams pacientams, lyginant su ne japonais pacientais.
Icelandic: Algengi er marktækt meira hjá japönskum sjúklingum borið saman við sjúklinga sem ekki eru japanskir.
Lithuanian: Levetiracetam Accord galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Icelandic: Þú mátt taka Levetiracetam Accord með eða án matar.
Lithuanian: Pirmą kartą pradėjus vartoti Levetiracetam Accord, Jūsų gydytojas paskirs 2 savaites mažesnę dozę (500 mg kiekvieną dieną) prieš paskiriant mažiausią bendrąją dozę, kuri yra 1000 mg.
Icelandic: Þegar þú byrjar að taka Levetiracetam Accord mun læknirinn ávísa lægri skammti (500 mg á dag) fyrstu 2 vikurnar áður en þú færð lægsta venjulega skammt af 1000 mg.
Lithuanian: Geležies oksidas geltonasis (E172)
Icelandic: Gult járnoxíð (E172)
Lithuanian: Daugiau nei pusei tiriamųjų nebuvo traukulių 12 mėnesių (56,6% ir 58,5% tiriamųjų, atitinkamai su levetiracetamu ir karbamazepinu CR).
Icelandic: Meira en helmingur sjúklinganna var án floga í 12 mánuði (56,6% sjúklinga sem fengu levetiracetam og 58,5% þeirra sem fengu carbamazepin forðatöflur).
Lithuanian: Kas yra Levetiracetam Accord ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um Levetiracetam Accord og við hverju það er notað
Lithuanian: Todėl Levetiracetamo sąveika su kitomis medžiagomis arba atvirkščiai yra mažai tikėtina.
Icelandic: Því er ólíklegt að levetiracetam milliverki við önnur efni, eða öfugt.
Lithuanian: kroskarmeliozės natrio druska, povidonas K-30, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas (E470b)
Icelandic: Natríumkroskaramellósi, póvidón K-30, vatnsfrí kísilkvoða, magnesíumsterat (E470b).
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Levetiracetam Accord
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Levetiracetam Accord er notað.
Lithuanian: PVC - aliuminio lizdinė plokštelė:
Icelandic: PVC/álþynnupakkning:
Lithuanian: Levetiracetam Accord tabletes nurykite, užsigerdami pakankamu kiekiu skysčio (pvz., stikline vandens).
Icelandic: Gleypið Levetiracetam Accord töflurnar með nægilega miklum vökva (t.d. glasi af vatni).
Lithuanian: Be to, jis dalinai slopina cinko ir -karbolinų indukuotas GASR ir glicino valdomas sroves.
Icelandic: Auk þessa snýr það að hluta til við minnkun á rafboðum um GABA- og glýsínhlið af völdum zinks og β-carbolina.
Lithuanian: Iki patenkant preparatui į rinką, suaugusiųjų klinikiniais tyrimais nustatyta, kad levetiracetamas neturi įtakos esamų priešepilepsinių vaistinių preparatų (fenitoino, karbamazepino, valproinės rūgšties, fenobarbitalio, lamotrigino, gabapentino ir primidono) koncentracijai kraujo serume ir šie minėti priešepilepsiniai vaistiniai preparatai neturi įtakos levetiracetamo farmakokinetikai.
Icelandic: Upplýsingar úr klínískum rannsóknum sem gerðar voru hjá fullorðnum fyrir markaðssetningu lyfsins benda til þess að levetiracetam hafi ekki áhrif á sermisþéttni annarra flogaveikilyfja (fenytoins, carbamazepins, valproinsýru, fenobarbitals, lamotrigins, gabapentins og primidons) og að þessi flogaveikilyf hafi ekki áhrif á lyfjahvörf levetiracetams.
Lithuanian: Šiame tyrime geriamojo tirpalo paros dozė pacientams buvo 20 mg/kg, 25 mg/kg, 40 mg/kg ar 50 mg/kg, remiantis jų dozės priderinimo pagal amžių schema.
Icelandic: Í þessari rannsókn voru sjúklingum ávísuð 20 mg/kg, 25 mg/kg, 40 mg/kg eða 50 mg/kg, af mixtúru á sólarhring samkvæmt áætlun um skammtaaukningu miðað við aldur.
Lithuanian: • Kai Jūsų inkstų veikla sutrikusi, laikykitės savo gydytojo nurodymų.
Icelandic: Ef þú ert með nýrnasjúkdóm, skaltu fylgja leiðbeiningum læknisins.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga - levetiracetamas yra pirolidono darinys (α-etil-2-okso-1-pirolidino acetamido Senantiomeras), kurio cheminė struktūra yra kitokia negu kitų priešepilepsinių vaistinių preparatų veikliųjų medžiagų.
Icelandic: Virka efnið, levetiracetam, er pyrrolidonafbrigði (S-handhverfa af α-etýl-2-oxó-1-pyrrolidin acetamíði), sem er efnafræðilega óskylt virkum efnum flogaveikilyfja sem nú eru notuð.
Lithuanian: Registravimo data 2011 m.
Icelandic: 3. okt 2011
Lithuanian: Kiekvienojė plėvele dengtoje tabletėje yra 250 mg, 500 mg, 750 mg arba 1000 mg levetiracetamo.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 250 mg, 500 mg, 750 mg eða 1000 mg af levetiracetami.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo nustatytos klinikinių tyrimų (suaugusiųjų, paauglių, vaikų ir kūdikių >1 mėn.) metu ir po vaisto patekimo į rinką, yra išvardytos žemiau pateikiamoje lentelėje pagal organų sistemų klases bei pagal dažnį.
Icelandic: Aukaverkanir sem greint var frá í klínískum rannsóknum (hjá fullorðnum, unglingum, börnum og ungbörnum >1 mánaðar) og sem komið hafa fram eftir markaðssetningu lyfsins eru taldar upp eftir líffærakerfum og tíðni í eftirfarandi töflu.
Lithuanian: Kūdikiai ir vaikai (nuo 1 mėn.
Icelandic: Ungbörn og börn (1 mánaðar til 4 ára)
Lithuanian: Taip pat buvo identifikuoti du kiti metabolitai (nedideli kiekiai).
Icelandic: Tvö minniháttar umbrotsefni voru einnig skilgreind.
Lithuanian: Pacientams patariama nevairuoti transporto priemonių ir nedirbti su mechanizmais iki tol, kol nustatoma, kad preparato vartojimas nepaveikė jų gebėjimo atlikti šiuos darbus.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að stunda hvorki akstur né notkun véla fyrr en fyrir liggur að geta þeirra til slíkra verka sé ekki skert.
Lithuanian: Kasdien vartojamas levetiracetamas (po 1000 mg per parą) neturėjo įtakos geriamųjų kontraceptikų (etinilestradiolio ir levonorgestrelio) farmakokinetikai; hormonų (luteinizuojančio hormono ir progesterono) kiekis nepakito.
Icelandic: Levetiracetam 1.000 mg á sólarhring hafði ekki áhrif á lyfjahvörf getnaðarvarnarlyfja til inntöku (etinylestradiol og levonorgestrel); kennistærðir innkirtla (gulbúsörvandi hormón og progesteron) breyttust ekki.
Lithuanian: • sunkios alerginės reakcijos (vadinamasis DRESS sindromas, anafilaksinė reakcija [sunki ir reikšminga alerginė reakcija], Kvinkės edema [veido, lūpų, liežuvio ir gerklės tinimas]);
Icelandic: Veruleg ofnæmisviðbrögð (DRESS, bráðafnæmisviðbragð [alvarleg og veigamikil ofnæmisviðbrögð], Quincke bjúgur [bólga í andliti, vörum, tungu og hálsi]);
Lithuanian: Vaikams, kuriems yra sutrikusi inkstų funkcija, levetiracetamo dozę reikia koreguoti įvertinus inkstų funkciją, nes levetiracetamo klirensas susijęs su ja.
Icelandic: Hjá börnum með skerta nýrnastarfsemi þarf að breyta skammti levetiracetams með hliðsjón af nýrnastarfsemi vegna þess að úthreinsun levetiracetams tengist nýrnastarfsemi.
Lithuanian: Levetiracetam Accord skiriamas:
Icelandic: Levetiracetam Accord inniheldur:
Lithuanian: Ši jungimosi vieta yra sinapsinės pūslelės baltymas 2A, kuris, kaip manoma, dalyvauja pūslelės sintezėje ir neurotransmiterių egzocitozėje.
Icelandic: Þessi bindistaður er prótein 2A í taugamótablöðrum, sem talið er að sé bendlað við samruna blaðra og losun taugaboðefnis úr frumum.
Lithuanian: • Jeigu yra alergija levetiracetamui, pirolidino dariniams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir levetiracetami, pyrrolidonafleiðum eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka ir jų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000) ir labai reti (<1/10 000).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og koma örsjaldan fyrir
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Levetiracetam Accord ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Levetiracetam Accord Kaip vartoti Levetiracetam Accord Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Levetiracetam Accord Pakuotės turinys ir kita informacija
Icelandic: Upplýsingar um Levetiracetam Accord og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Levetiracetam Accord Hvernig nota á Levetiracetam Accord Hugsanlegar aukaverkanir
Lithuanian: • sunkesnė forma, sukelianti odos lupimąsi didesniame nei 30% kūno paviršiaus plote (toksinė epidermio nekrolizė)
Icelandic: • alvarlegri tegund útbrota sem valda flögnun húðar á meira en 30% af yfirborði húðar