FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los RCP para candesartán/HCT 16/12,5 mg o dosis mayores aprobados en todos los países incluían una recomendación sobre el ajuste de la dosis de candesartán antes de cambiar a la combinación de dosis fijas.
Slovak: Vo všetkých krajinách sa v súhrnoch charakteristických vlastností lieku pre kandesartan/HCT sily 16/12,5 mg alebo vyššie uvádzalo odporúčanie o titrácii dávky kandesartanu pred prechodom na kombináciu s pevnou dávkou.
Spanish: Esta sección se actualizó basándose en la información disponible en los RCP de los Estados miembros, en particular, en lo referente a las interacciones con los diuréticos ahorradores de potasio u otros medicamentos que pueden aumentar la concentración sérica de potasio, otros medicamentos que inducen torsades de pointes, AINE, colestipol o colestiramina, relajantes del músculo esquelético no despolarizantes, suplementos de calcio o vitamina D, betabloqueantes y diazóxido, anticolinérgicos, amantadina, medicamentos citotóxicos, consumo de alcohol, barbitúricos, anestésicos, antidiabéticos, aminas vasopresoras, medios de contraste yodados y ciclosporina, entre otros.
Slovak: Táto časť bola aktualizovaná na základe informácií zo súhrnu charakteristických vlastností lieku v jednotlivých členských štátoch, a to najmä čo sa týka interakcií s diuretikami šetriacimi draslík alebo inými liekmi, ktoré môžu zvyšovať hladiny draslíka v sére, s inými liekmi, ktoré vyvolávajú tzv. torsades de pointes, s nesteroidnými protizápalovými liekmi, s cholestipolom alebo cholestyramínom, s nedepolarizujúcimi myorelaxanciami, s doplnkami vápnika alebo vitamínu D, s betablokátormi a diazoxidom, s anticholinergikami, amantadínom, cytotoxickými liekmi, s požitím alkoholu, s barbiturátmi, anestetikami, antidiabetikami, amínmi zvyšujúcimi krvný tlak, s kontrastnými látkami s obsahom jódu a s cyklosporínom a iných interakcií.
Spanish: Se puede administrar Atacand Plus a pacientes cuya presión arterial no esté controlada de forma óptima con candesartán cilexetilo o hidroclorotiazida en monoterapia o con dosis menores de Atacand Plus.
Slovak: Liek Atacand Plus sa môže používať u pacientov, ktorých krvný tlak nie je optimálne kontrolovaný monoterapiou kandesartanom cilexetilom ani hydrochlorotiazidom ani liekom Atacand Plus v nižších dávkach.
Spanish: Además, se omitió la hidroclorotiazida, dado que Atacand Plus contiene hidroclorotiazida.
Slovak: Ďalej došlo k vypusteniu interakcie s hydrochlorotiazidom, keďže liek Atacand Plus obsahuje hydrochlorotiazid.
Spanish: Los abandonos del tratamiento debido a acontecimientos adversos fueron semejantes con candesartán cilexetilo/hidroclorotiazida (2,3-3,3%) y con placebo
Slovak: Výskyt prípadov prerušenia liečby v dôsledku nežiaducich účinkov bol pri lieku kandesartan cilexetil/hydrochlorotiazid (2,3 - 3,3
Spanish: También se han armonizaron las secciones relativas al uso en ancianos, pacientes con reducción del volumen intravascular, pacientes con la función renal alterada, pacientes con la función hepática alterada y niños y adolescentes.
Slovak: Harmonizovali sa aj časti o použití lieku u starších pacientov, pacientov s vyčerpaním intravaskulárneho objemu, pacientov s narušenou funkciou obličiek, pacientov s narušenou funkciou pečene a u pediatrickej populácie.
Spanish: En conclusión, basándose en la evaluación de la propuesta y las respuestas del TAC, y a raíz del debate del Comité, el CHMP aprobó el conjunto armonizado de documentos de información del producto para Atacand Plus y denominaciones asociadas.
Slovak: Výbor CHMP na základe posúdenia návrhu a odpovedí držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh a vzhľadom na diskusie v rámci výboru prijal harmonizovaný súbor dokumentov týkajúcich sa informácie o produkte Atacand Plus a súvisiace názvy.
Spanish: CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, EL ETIQUETADO Y EL PROSPECTO PRESENTADOS POR LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS
Slovak: VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNENÍ V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV PREDLOŽENÉ EURÓPSKOU
Spanish: Se recomienda ajustar las dosis de cada componente por separado (candesartán cilexetilo e hidroclorotiazida).
Slovak: Odporúča sa titrácia dávky s jednotlivými zložkami (kandesartan cilexetil a hydrochlorotiazid).
Spanish: Poblaciones especiales
Slovak: Špeciálne skupiny pacientov
Spanish: Esta sección se actualizó de acuerdo con la orientación del RCP (2009), incluyéndose todas las RAM notificadas en la mayoría de los países como texto armonizado.
Slovak: Táto časť vrátane všetkých nežiaducich účinkov uvedených vo väčšine krajín sa aktualizovala v súlade s Usmernením o súhrne charakteristických vlastností lieku (2009) ako harmonizovaný text.
Spanish: el CHMP ha recomendado la modificación de las autorizaciones de comercialización cuyo resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto se incluyen en el Anexo III para Atacand Plus y deno
Slovak: výbor CHMP odporučil zmeniť a doplniť povolenia na uvedenie lieku na trh, ktorých súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia pre používateľov sú uvedené v prílohe III pre liek Atacand Plus a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
Spanish: Cuando sea clínicamente conveniente, podrá considerarse la posibilidad de sustituir la monoterapia por Atacand Plus.
Slovak: V klinicky vhodných prípadoch sa môže zvážiť priamy prechod z monoterapie na liek Atacand Plus.
Spanish: El CHMP aprobó el texto armonizado al encontrar que la redacción propuesta era aceptable y coherente con los RCP de otros ARA o antihipertensivos.
Slovak: Výbor CHMP schválil harmonizovaný text, keďže navrhované znenie pokladal za prijateľné a v súlade s inými súhrnmi charakteristických vlastností lieku pre blokátory receptora pre angiotenzín alebo antihypertenzíva.
Spanish: Se analizó el texto del RCP armonizado propuesto.
Slovak: Toto znenie sa zvažovalo v navrhovanom harmonizovanom súhrne charakteristických vlastností lieku.
Spanish: Se modificaron estas subsecciones de esta sección de los RCP, de conformidad con la orientación del RCP (2009).
Slovak: Tieto vedľajšie nadpisy v danej časti súhrnu charakteristických vlastností lieku sa zrevidovali v súlade s Usmernením o súhrne charakteristických vlastností lieku (2009).
Spanish: El CHMP se mostró también de acuerdo con la inclusión de una contraindicación en los pacientes con hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes, insuficiencia hepática o renal grave o colestasis, hipopotasemia e hipercalcemia resistentes al tratamiento y gota.
Slovak: Výbor CHMP tiež súhlasil s uvedením kontraindikácie v prípade pacientov s precitlivenosťou na účinné látky alebo na niektorú pomocnú látku lieku, v prípade pacientov so závažne narušenou funkciou obličiek a pečene a/alebo cholestázou, refraktérnou hypokaliémiou a hyperkalciémiou a s dnou.
Spanish: Sección 4.2 - Posología y forma de administración
Slovak: Časť 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Spanish: • el ámbito del arbitraje era la armonización del resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto,
Slovak: • dôvodom tohto konania bola harmonizácia súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia na obale a písomnej informácie pre používateľov,
Spanish: Motivos de la modificación del resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto
Slovak: Odôvodnenie zmien a doplnení v súhrne charakteristických vlastností lieku, označení na obale a písomnej informácii pre používateľov
Spanish: El CHMP consideró que la relación beneficio/riesgo de candesartán cilexetilo/hidroclorotiazida es positiva para la indicación mencionada a continuación y se respaldó la redacción propuesta, que era conforme a la siguiente orientación del RCP: «Tratamiento de la hipertensión esencial en pacientes adultos cuya presión arterial no esté controlada de forma óptima con candesartán cilexetilo o hidroclorotiazida en monoterapia».
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že pomer prínosu a rizika kandesartanu cilexetilu/hydrochlorotiazidu je pozitívny pre všetky uvedené indikácie, a podporil navrhované znenie, ktoré je v súlade s aktuálnym Usmernením o súhrne charakteristických vlastností lieku:
Spanish: Prospecto y etiquetado
Slovak: Písomná informácia pre používateľov a označenie na obale
Spanish: El CHMP aprobó como texto armonizado esta información actualizada propuesta por el TAC: «En estudios clínicos controlados con candesartán cilexetilo/hidroclorotiazida las reacciones adversas fueron leves y transitorias.
Slovak: „V kontrolovaných klinických skúškach s kandesartanom cilexetilom/hydrochlorotiazidom boli nežiaduce účinky mierne a prechodné.
Spanish: Sección 4.1 Indicaciones terapéuticas
Slovak: Terapeutické indikácie
Spanish: Se tuvieron en cuenta los cambios introducidos en el RCP para las modificaciones pertinentes del prospecto y el etiquetado.
Slovak: Pri zmenách a doplneniach písomnej informácie pre používateľov a označení na obale sa zohľadnili zmeny v súhrne charakteristických vlastností lieku.
Spanish: Se añadió la tos como RAM muy rara en la sección 4.8 del RCP, a raíz de la evaluación del informe periódico de actualización de la seguridad de candesartán/HCT.
Slovak: Na základe hodnotenia kandesartanu/HCT v správe PSUR bol v časti 4.8 súhrnu charakteristických vlastností lieku doplnený kašeľ ako veľmi zriedkavý nežiaduci účinok.
Spanish: RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Slovak: ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÉ FORMY, SILA LIEKU, CESTY PODANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Spanish: Londres, W1K 1LN
Slovak: London W1K 1LN
Spanish: Eslovenia AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate
Slovak: Slovinsko AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate
Spanish: AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Noruega
Slovak: AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Nórsko
Spanish: Laboratoires Takeda, 11-15, quai de Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, Francia
Slovak: Francúzsko Laboratoires Takeda, 11-15, quai de Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, Francúzsko
Spanish: DK-2620 Albertslund, Dinamarca
Slovak: DK-2620 Albertslund, Dánsko
Spanish: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Reino Unido
Slovak: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Veľká Británia
Spanish: Alemania Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5,
Slovak: Nemecko Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5,
Spanish: AstraZeneca Kft. 1113 Budapest, Bocskai út 134
Slovak: Maďarsko AstraZeneca Kft. 1113 Budapest, Bocskai út
Spanish: 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex Francia
Slovak: Francúzsko AstraZeneca 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex Francúzsko
Spanish: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finlandia
Slovak: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200
Spanish: 2730-055 Barcarena, Portugal
Slovak: 2730-097 Barcarena, Portugalsko
Spanish: Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Grecia
Slovak: AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Grécko
Spanish: Alemania AstraZeneca GmbH 22876 Wedel,
Slovak: Nemecko AstraZeneca GmbH 22876
Spanish: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Bruselas Bélgica
Slovak: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgicko
Spanish: Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd, 61 Aldwych,
Slovak: Takeda Global Research and Development Centre (Europe)
Spanish: Takeda Italia Farmaceutici S.p.A., Via Elio Vittorini, 129
Slovak: Via Elio Vittorini, 129
Spanish: Reino Unido.
Slovak: Veľká Británia.
Spanish: Palazzo Volta-via F Sforza - 20080 Basiglio (MI) - Italia
Slovak: Palazzo Volta-via F Sforza20080
Spanish: AstraZeneca SpA
Slovak: Taliansko AstraZeneca SpA
Spanish: Takeda Pharma Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35, 1070 Viena,
Slovak: Seidengasse 33-35, 1070 Wien,
Spanish: Luxemburgo NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Bruselas
Slovak: Luxembursko NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180
Spanish: AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Viena,
Slovak: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Rakúsko
Spanish: Londres,WC2B 4AE, Reino Unido
Slovak: London, WC2B 4AE, Veľká Británia
Spanish: Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso, 69 BQueluz de Baixo
Slovak: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo
Spanish: Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, Portugal
Slovak: Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo
Spanish: Almirall S.A., Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, España
Slovak: Ronda General Mitre, 151
Spanish: AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Suecia
Slovak: AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Švédsko
Spanish: AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire,
Slovak: AstraZeneca UK Ltd.,
Spanish: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Suecia
Slovak: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Švédsko
Spanish: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer Holanda
Slovak: 2719 EE Zoetermeer Holandsko
Spanish: AstraZeneca AB, Strängnäsvägen S-151 85 Södertälje, Suecia
Slovak: Estónsko AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, S-151 85 Södertälje, Švédsko
Spanish: C/ Serrano Galvache 56 28033 Madrid, España
Slovak: Serrano Galvache 56
Spanish: 90 (3 x 30) cápsulas
Slovak: 90 (3 x 30) kapsúl
Spanish: Denominación (de fantasía)
Slovak: MA (EU) číslo (Vymyslený) názov
Spanish: Tamaño del envase
Slovak: Spôsob podania Vnútorné balenie
Spanish: En adultos, la dosis recomendada es de 300 mg una vez al día.
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých je 300 mg jedenkrát denne.
Spanish: Todas las dosis deben tomarse con alimentos.
Slovak: Každá dávka lieku sa musí užívať s jedlom.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Atazanavir Krka en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/atazanavir-krka.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Atazanavir Krka sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/atazanavir-krka.
Spanish: Esto permite utilizar una dosis menor de atazanavir para lograr el mismo efecto antivírico.
Slovak: Toto umožňuje použitie nižšej dávky atazanaviru na dosiahnutie rovnakého protivírusového účinku.
Spanish: Dos medicamentos son bioequivalentes cuando dan lugar a la misma concentración del principio activo en el organismo y se espera, por tanto, que tengan el mismo efecto.
Slovak: Dva lieky sú biologicky rovnocenné, keď v tele produkujú rovnaké hladiny liečiva, a preto sa očakáva, že budú mať rovnaký účinok.
Spanish: La compañía también realizó un estudio para demostrar que este medicamento es «bioequivalente» con respecto al medicamento de referencia.
Slovak: Spoločnosť takisto uskutočnila štúdiu, v ktorej sa preukázala tzv. biologická rovnocennosť lieku s referenčným liekom.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie zapríčinenej vírusom HIV.
Spanish: No cabe esperar que el medicamento surta efecto en aquellos pacientes en los que no funcionan otros medicamentos del mismo grupo que Atazanavir Krka (inhibidores de la proteasa).
Slovak: Nepredpokladá sa, že liek bude účinkovať u pacientov, u ktorých viaceré lieky z rovnakej skupiny ako je liek Atazanavir Krka (inhibítory proteáz) neúčinkujú.
Spanish: Dado que Atazanavir Krka es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se considera que sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Slovak: Keďže liek Atazanavir Krka je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Spanish: Atazanavir Krka se presenta en cápsulas (150 mg, 200 mg y 300 mg).
Slovak: Krka je dostupný vo forme kapsúl (150 mg, 200 mg a 300 mg).
Spanish: En pacientes más jóvenes, la dosis de Atazanavir Krka dependerá del peso corporal.
Slovak: V prípade mladších pacientov dávka lieku Atazanavir Krka závisí od telesnej hmotnosti.
Spanish: Se utiliza conjuntamente con una dosis baja de ritonavir y otrosa medicamentos antivíricos para tratar a pacientes a partir de los 6 años de edad.
Slovak: Používa sa spolu s nízkodávkovým ritonavirom a inými antivírusovými liekmi na liečbu pacientov vo veku 6 rokov a starších.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Atazanavir Krka se controlan de forma continua.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch aj údaje o používaní lieku Atazanavir Krka sa neustále kontrolujú.
Spanish: Los estudios sobre los beneficios y riesgos del principio activo para el uso aprobado han sido realizados con el medicamento de referencia, Reyataz, y no es necesario repetirlos para Atazanavir Krka.
Slovak: Štúdie, v ktorých sa skúmajú prínosy a riziká liečiva pri schválenom použití, sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Reyataz, a nemusia sa opakovať pre liek Atazanavir Krka.
Spanish: Atazanavir Krka no cura la infección por el VIH ni el SIDA, pero cuando se usa en combinación con otros antivíricos sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Slovak: Liek nelieči HIV infekciu ani chorobu AIDS, avšak keď sa používa v kombinácii s inými antivírusovými liekmi, odďaľuje poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení súvisiacich s chorobou AIDS.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Atazanavir Krka se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Atazanavir Krka sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Atazanavir Krka, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Atazanavir Krka si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Spanish: El médico deberá recetar Atazanavir Krka únicamente después de revisar qué medicamentos ha tomado el paciente y realizar pruebas para establecer si hay probabilidades de que el virus responda a Atazanavir Krka.
Slovak: Lekári majú predpísať liek Atazanavir Krka až potom, ako sa oboznámia s tým, ktoré lieky pacient dostával, a ako vykonajú testy, na základe čoho môžu posúdiť pravdepodobnosť odpovede vírusu na liek Atazanavir Krka.
Spanish: El ritonavir reduce la velocidad a la que se metaboliza el atazanavir, aumentando así su concentración en sangre.
Slovak: Ritonavir spomaľuje rozklad atazanaviru, čím sa zvyšujú hladiny atazanaviru v krvi.
Spanish: Por tanto se considera que, al igual que en el caso de Reyataz, los beneficios de Atazanavir Krka son mayores que los riesgos identificados y se recomienda autorizar su uso en la UE.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak ako v prípade lieku Reyataz, prínos lieku Atazanavir Krka je väčší než identifikované riziká a môže byť povolený na používanie v EÚ.
Spanish: La Agencia Europa de Medicamentos concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Atazanavir Krka ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Reyataz.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Atazanavir Krka s liekom Reyataz.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Atazanavir Krka en la UE?
Slovak: Prečo bol liek Atatanavir Krka povolený v EÚ?
Spanish: Al bloquear esta enzima, se evita que el virus se reproduzca normalmente, lo que frena la propagación de la infección.
Slovak: Zablokovanie enzýmu bráni vírusu v množení, čím sa spomaľuje šírenie infekcie.
Spanish: Suele administrarse al mismo tiempo una pequeña dosis de otro medicamento, el ritonavir, como «potenciador».
Slovak: Malá dávka iného lieku, ritonaviru, sa zvyčajne podáva v rovnakom čase ako tzv. posilňovacia dávka.
Spanish: Como para todos los medicamentos, la compañía facilitó estudios sobre la calidad de Atazanavir Krka.
Slovak: Tak ako pre každý liek spoločnosť predložila štúdie o kvalite lieku Atazanavir Krka.
Spanish: Atazanavir Krka es un medicamento utilizado para el tratamiento de pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1), que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Slovak: Krka je liek proti HIV, ktorý sa používa na liečbu pacientov infikovaných vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti typu 1 (HIV-1), čo je vírus, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Spanish: Atazanavir Krka suele administrarse junto con ritonavir para potenciar sus efectos, aunque el médico puede considerar la interrupción del tratamiento con ritonavir en adultos en determinados casos.
Slovak: Krka sa za normálnych okolností podáva s ritonavirom na posilnenie účinku, lekári však môžu v niektorých konkrétnych situáciách zvážiť vysadenie ritonaviru u dospelých.
Spanish: Información general sobre Atazanavir Krka y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Slovak: Prehľad o lieku Atazanavir Krka a prečo bol povolený v EÚ
Spanish: ¿Qué es Atazanavir Krka y para qué se utiliza?
Slovak: Čo je liek Atazanavir Krka a na čo sa používa?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Atazanavir Krka?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Atazanavir Krka?
Spanish: Atazanavir Krka contiene el principio activo Atazanavir y es un «medicamento genérico», es decir, contiene el mismo principio activo y funciona de la misma forma que el «medicamento de referencia» ya autorizado en la UE llamado Reyataz.
Slovak: To znamená, že liek Atazanavir Krka obsahuje rovnaké liečivo a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v EÚ povolený pod názvom Reytaz.
Spanish: Atazanavir Krka, tomado en combinación con otros antivíricos, reduce la cantidad de VIH en la sangre y la mantiene en valores bajos.
Slovak: Krka používaný v kombinácii s inými protivírusovými liekmi znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej hladine.
Spanish: Otra información sobre Atazanavir Krka:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Atazanavir Krka
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Atazanavir Krka se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y en el prospecto.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Atazanvir Krka boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Spanish: El principio activo de Atazanavir Krka, el atazanavir, es un inhibidor de la proteasa, es decir, bloquea una enzima llamada proteasa necesaria para que el virus del VIH se multiplique.
Slovak: Blokuje enzým nazývaný proteáza, ktorý je potrebný na množenie vírusu HIV.
Spanish: ¿Cómo se usa Atazanavir Krka?
Slovak: Ako sa liek Atazanavir Krka používa?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Atazanavir Krka?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Spanish: ** Basado en una comparación histórica.
Slovak: ** Založené na historickom porovnávaní.
Spanish: No se notificaron fallecimientos.
Slovak: Nehlásili sa žiadne úmrtia.
Spanish: Fecha de apertura: ____________
Slovak: Dátum otvorenia:____________
Spanish: Durante el segundo y tercer trimestre del embarazo:
Slovak: Počas druhého a tretieho trimestra gravidity:
Spanish: Se recomienda un método alternativo fiable de anticoncepción.
Slovak: Odporúča sa alternatívna spoľahlivá metóda antikoncepcie.
Spanish: NA = no aplicable.
Slovak: NA = neaplikovateľné.
Spanish: Estudio 136 (INDUMA)
Slovak: Štúdia 136 (INDUMA)
Spanish: Estos pueden ser síntomas de un problema de corazón grave.
Slovak: Môžu to byť príznaky závažného problému so srdcom.
Spanish: Los demás componentes son:
Slovak: - Ďalšie zložky sú:
Spanish: Se debe realizar con precaución.
Slovak: Je potrebná opatrnosť.