FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som sundhedspersonale og patienter skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Airexar Spiromax.
Greek: Οι συστάσεις τις οποίες θα πρέπει να ακολουθήσουν και οι προφυλάξεις τις οποίες θα πρέπει να λάβουν οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας και οι ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Airexar Spiromax έχουν συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Airexar Spiromax, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Airexar Spiromax, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Danish: It works by attaching to receptors known as beta-2 receptors in the muscles of the airways.
Greek: Δρα μέσω της προσκόλλησής της στους βήτα2 υποδοχείς που υπάρχουν στους μυς των αεραγωγών.
Danish: Tilbageholdelsestid
Greek: Συσκευασία Χρόνος αναμονής
Danish: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Oralt pulver
Greek: Κρέας και εντόσθια : 2 ημέρες Αυγά μηδέν ημέρες (ορνιθιών) Γαλοπούλες:
Danish: Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Greek: Συσκευασία Χρόνος αναμονής δεν έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας για πτηνά κατά την περίοδο ωοτοκίας
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform
Greek: Πόσιμη κόνις Χοίροι
Danish: Indgivelsesvej Emballage
Greek: Πλαστικοποιημένη σακούλα από φύλλο αλουμινίου
Danish: Disse foranstaltninger skal hjælpe med til at beskytte miljøet.
Greek: Τα μέτρα αυτά αποσκοπούν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Danish: • ANDRE BETINGELSER:
Greek: • ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ:
Danish: Yderligere én årlig periodisk sikkerhedsindberetning (PSUR) er påkrævet, og derefter skal PSUR'er indsendes med tre års mellemrum, medmindre andet kræves.
Greek: Απαιτείται μία επιπλέον ετήσια Έκθεση Περιοδικής Παρακολούθησης Ασφάλειας (ΕΠΠΑ) και κατόπιν οι ΕΠΠΑ θα υποβάλλονται ανά 3ετή διαστήματα, εκτός εάν απαιτείται κάτι διαφορετικό.
Danish: Efter åbning anvendes straks
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα άμεση χρήση
Danish: Ingen kendte
Greek: Καμία γνωστή
Danish: Vask kontamineret hud.
Greek: Να πλένετε το δέρμα που έχει μολυνθεί.
Danish: 7 dage
Greek: 7 ημέρες
Danish: Indtagelsen af medicineret vand afhænger af dyrenes kliniske tilstand.
Greek: Η πρόσληψη φαρμακούχου νερού εξαρτάται από την κλινική κατάσταση των ζώων.
Danish: Ingen kendte.
Greek: Καμία γνωστή.
Danish: Den aktive substans i Aivlosin er godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010:
Greek: Η τυλβαλοσίνη είναι μια επιτρεπόμενη ουσία όπως περιγράφεται στον Πίνακα 1 του παραρτήματος στον Κανονισμό (Ε.Ε.) της Επιτροπής Αρ. 37/2010:
Danish: 66-446 Deszczno
Greek: Magazynowa 5, 66-446 Deszczno
Danish: 10 dage
Greek: 10 ημέρες
Danish: For at opnå den korrekte dosis skal koncentrationen af Aivlosin justeres i overensstemmelse hermed.
Greek: Για να επιτευχθεί η σωστή δόση, η συγκέντρωση Aivlosin πρέπει να ρυθμιστεί ανάλογα.
Danish: Hvis det ikke er muligt, skal behandlingen baseres på lokal (regions- eller bedriftsniveau) epidemiologisk information om følsomhed hos målbakterierne.
Greek: Αν αυτό δεν είναι δυνατό, η θεραπεία θα πρέπει να βασίζεται σε τοπικές (περιοχικές, σε επίπεδο αγροκτήματος) επιδημιολογικές πληροφορίες για την ευαισθησία των βακτηρίων-στόχων.
Danish: Tmax for tylvalosin er cirka 2,2 timer; den terminale eliminationshalveringstid er cirka 2,2 timer.
Greek: Το tmax για την τυλβαλοσίνη είναι περί τις 2,2 ώρες και ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής για την αποβολή είναι περίπου 2,2 ώρες.
Danish: ATCvet-kode: QJ01FA92
Greek: κωδικός ATC vet: QJ01FA92
Danish: Deres virkning er i alt væsentligt begrænset til hurtigtdelende organismer.
Greek: Η δράση τους ουσιαστικά περιορίζεται στους ταχέως διαιρούμενους οργανισμούς.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE/INDRE POSE
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ/ΕΣΩΤΕΡΙΚΗ ΣΑΚΟΥΛΑ
Danish: * Vigtigt: Disse tilsætningsprocenter forudsætter, at et svin æder svarende til 5 % af sin legemsvægt pr. dag.
Greek: * Σημαντικό: αυτά τα ποσοστά προσθήκης προκύπτουν από την υπόθεση ότι η τροφή που προσλαμβάνει ημερησίως ένας χοίρος ισοδυναμεί με το 5% του σωματικού του βάρους.
Danish: Der skal tages hensyn til svin, hvis daglige foderration er nedsat eller begrænset.
Greek: Θα πρέπει επίσης να λαμβάνονται υπ' όψιν οι χοίροι, για τους οποίους η ημερήσια ποσότητα πρόσληψης τροφής έχει μειωθεί ή περιοριστεί.
Danish: 6.1 af produktresumeet er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Greek: Τα έκδοχα που παρατίθενται στην παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο Πίνακας 1 του παραρτήματος στον Κανονισμό (E.Ε.) της Επιτροπής Αρ. 37/2010 υποδεικνύει ότι δεν απαιτούνται Ανώτατα Όρια Καταλοίπων (ΑΟΚ) ή θεωρούνται ως μη εμπίπτοντα στο σκοπό του Κανονισμού (E.K.) Αριθ. 470/2009 όταν χρησιμοποιούνται όπως σε αυτό το προϊόν
Danish: Strategien for Mycoplasma gallisepticum-infektion bør omfatte bestræbelser på at eliminere patogenet fra forældregenerationen.
Greek: Η στρατηγική για τη λοίμωξη από Mycoplasma gallisepticum θα πρέπει να περιλαμβάνει προσπάθειες για την εξάλειψη του παθογόνου από τους γεννήτορες.
Danish: Søg straks læge i tilfælde af utilsiget indtagelse, og vis indlægssedlen eller etiketten til lægen.
Greek: Στην περίπτωση ακούσιας κατάποσης ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα.
Danish: Der er ikke fastlagt nogen tærskelværdi for Brachyspira hyodysenteriae.
Greek: Δεν έχει προσδιοριστεί όριο ευαισθησίας για τα Brachyspira hyodysenteriae.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 9. september 2014
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 9 Σεπτεμβρίου 2014
Danish: 1 kg/ton*
Greek: 1 κιλό/τόνο*
Danish: Legemsvægt (kg)
Greek: Εύρος σωματικού βάρους (kg)
Danish: Beregn den totale mængde nødvendigt produkt ved hjælp af den følgende formel:
Greek: Υπολογίστε τη συνολική ποσότητα του προϊόντος που χρειάζεται χρησιμοποιώντας τον παρακάτω τύπο:
Danish: Disse undersøgelser viste en beskeden, men statistisk signifikant reduktion i forekomsten af lavere respiratoriske læsioner (lunge og luftsæk) og kliniske tegn hos kalkuner behandlet med tylvalosin sammenlignet med negative kontroller.
Greek: Αυτές οι μελέτες κατέδειξαν μια μέτρια, αλλά στατιστικά σημαντική, μείωση στην επίπτωση των αλλοιώσεων του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος (πνεύμονας και αεροφόροι σάκοι) και των κλινικών σημείων σε γαλοπούλες που έλαβαν αγωγή με τυλβαλοσίνη σε σύγκριση με αρνητικούς μάρτυρες.
Danish: Krav til lægemiddelovervågning:
Greek: Ειδικές απαιτήσεις φαρμακοεπαγρύπνησης:
Danish: Bakterier kan udvikle resistens over for antimikrobielle stoffer.
Greek: Τα βακτήρια μπορούν να αναπτύξουν αντοχή σε αντιμικροβιακές ουσίες.
Danish: D. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Greek: Δ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Danish: I feltstudier, hvor effekten af behandling og metafylakse på mycoplasmose undersøgtes, fik alle fugle (cirka 3 uger gamle) produktet, når der var kliniske tegn i 2-5% af flokken.
Greek: Σε επιτόπιες μελέτες για τη διερεύνηση της επίδρασης της θεραπείας και της μεταφύλαξης στη μυκοπλάσμωση, όλα τα πτηνά (ηλικίας περίπου 3 εβδομάδων) έλαβαν το προϊόν όταν υπήρχαν κλινικά σημεία στο 2 - 5% της εκτροφής.
Danish: Ingen
Greek: Καμία
Danish: Der skal anvendes personligt sikkerhedsudstyr ved håndtering af veterinærlægemidlet og ved håndtering af foder med tilsat lægemiddel bestående af uigennemtrængelige handsker og en engangsstøvmaske, der er i overensstemmelse med den europæiske standard EN 149, eller et genbrugeligt åndedrætsværn, der er i overensstemmelse med den europæiske standard EN 140, med et filter, der er i overensstemmelse med den europæiske standard EN 143.
Greek: Όταν αναμειγνύετε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, θα πρέπει να φοράτε προστατευτικό ατομικό ρουχισμό αποτελούμενο από αδιαπέραστα γάντια και είτε αναπνευστική συσκευή με μάσκα που καλύπτει το μισό πρόσωπο και που πληροί τις απαιτήσεις του ευρωπαϊκού προτύπου EN 149 είτε αναπνευστική συσκευή πολλαπλών χρήσεων η οποία πληροί τις απαιτήσεις του ευρωπαϊκού προτύπου EN 140, με φίλτρο το οποίο συμμορφώνεται με το ευρωπαϊκό πρότυπο το EN 143.
Danish: Åbnede poser må ikke opbevares.
Greek: Οι ανοιγμένες σακούλες δεν θα πρέπει να φυλάσσονται.
Danish: Opbevares under 30 °C.
Greek: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30 °C.
Danish: Terapeutisk klassifikation
Greek: Θεραπευτική ταξινόμηση
Danish: Kyllinger og kalkuner.
Greek: Ορνίθια και γαλοπούλες.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Greek: Δεν διατίθενται όλα τα μεγέθη συσκευασιών στην αγορά.
Danish: Fås i pakningsstørrelser indeholdende 5 kg eller 20 kg produkt.
Greek: Διατίθεται σε μεγέθη συσκευασιών που περιέχουν 5 kg ή 20 kg του προϊόντος.
Danish: Medicinering bør kun anvendes til kortsigtet bedring af kliniske tegn i avlsflokke, mens der ventes på, at diagnosen Mycoplasma gallisepticum-infektion bekræftes.
Greek: Η φαρμακευτική αγωγή θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για βραχυχρόνια βελτίωση των κλινικών σημείων σε σμήνη πτηνών αναπαραγωγής, ενώ αναμένεται η επιβεβαίωση της διάγνωσης της λοίμωξης από Mycoplasma gallisepticum.
Danish: Behandlings -varighed
Greek: Διάρκεια θεραπείας
Danish: BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
Danish: Ingen adgang Antismitstoffer/ Antibiotika
Greek: Αντιμολυσματικοί παράγοντες / Αντιβιοτικά
Danish: Calier Polska Sp. z o.o.
Greek: Calier Polska Sp.
Danish: Den kliniske relevans af denne nedsatte følsomhed er ikke undersøgt fuldt ud.
Greek: Η κλινική σχετικότητα αυτής της μειωμένης ευαισθησίας δεν έχει διερευνηθεί πλήρως.
Danish: Hvor fødeindtagelsen er reduceret, anvendes den følgende formel:
Greek: Σε περιπτώσεις μείωσης της πρόσληψης τροφής, χρησιμοποιήστε τον παρακάτω τύπο:
Danish: Veterinærlægemidlet må kun tilsættes til tørfoder, der ikke er granuleret.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να προστίθεται μόνο σε ξηρή τροφή που δεν είναι σε μορφή σφαιριδίων.
Danish: Efter indgivelse af den anbefalede dosis blev der fundet lungekoncentrationer på 0,060-0,066 µg/ml 2 og 12 timer efter behandling.
Greek: Μετά τη χορήγηση της συνιστώμενης δόσης βρέθηκαν συγκεντρώσεις στους πνεύμονες της τάξης του 0,060-0,066µg/ml στις 2 και στις 12 ώρες μετά τη θεραπεία.
Danish: Fasaner.
Greek: Φασιανοί.
Danish: Fås i poser indeholdende 500 g produkt.
Greek: Διατίθεται σε φακελάκια που περιέχουν 500 g του προϊόντος.
Danish: Uforligeligheder:
Greek: Κύριες ασυμβατότητες:
Danish: Foderet med det orale pulver skal være den eneste foderration i de ovenfor anbefalede perioder.
Greek: Η τροφή που περιέχει την πόσιμη κόνι θα πρέπει να χορηγείται σαν το μοναδικό σιτηρέσιο για τις περιόδους που συνιστώνται παραπάνω.
Danish: Vælg det korrekte antal poser i overensstemmelse med den nødvendige mængde af lægemidlet.
Greek: Επιλέξτε τον σωστό αριθμό φακελίσκων ανάλογα με την ποσότητα του απαιτούμενου προϊόντος.
Danish: Drægtighed og laktation:
Greek: Εγκυμοσύνη και γαλουχία:
Danish: Foder med tilsat oralt pulver skal udskiftes, hvis det ikke er spist inden 24 timer.
Greek: Η τροφή στην οποία έχει προστεθεί η πόσιμη κόνις θα πρέπει να αντικαθίσταται αν δεν καταναλώνεται μέσα σε 24 ώρες.
Danish: 34 dage efter påbegyndelse af behandlingen blev der observeret 17,5-20,0 % morbiditet og 1,5-2,3 % mortalitet i de behandlede grupper sammenlignet med 50,0-53,3 % morbiditet og 2,5-4,8 % mortalitet i de ubehandlede grupper.
Greek: Έως τις 34 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας, παρατηρήθηκαν 17,5 - 20,0% νοσηρότητα και 1,5 - 2,3% θνησιμότητα στις ομάδες που έλαβαν θεραπεία σε σύγκριση με 50,053,3% νοσηρότητα και 2,5 - 4,8% θνησιμότητα στις ομάδες που δεν έλαβαν θεραπεία.
Danish: Den aktive metabolit 3-AT har en middelkoncentration på henholdsvis 57,9 ng/g og 441 ng/g.
Greek: Ο ενεργός μεταβολίτης 3-ΑΤ έχει μέση συγκέντρωση 57,9 ng/g και 441 ng/g αντιστοίχως.
Danish: 2 kg/ton*
Greek: 2 κιλά/τόνο*
Danish: Start behandlingen snarest muligt efter konstatering af kliniske tegn på mycoplasmose.
Greek: Υποβάλλετε σε θεραπεία όσο γίνεται πιο γρήγορα μετά την παρατήρηση κλινικών ενδείξεων που υποδηλώνουν μυκοπλάσμωση.
Danish: Der leveres måleskeer i 2 størrelser til udmåling af den korrekte dosis Aivlosin til iblanding i den daglige foderration i henhold til nedenstående skema.
Greek: Παρέχονται μεζούρες 2 μεγεθών για τον υπολογισμό της σωστής ποσότητας Aivlosin για ανάμειξη με την ημερήσια ποσότητα τροφής, σύμφωνα με το παρακάτω πρόγραμμα.
Danish: Der er ikke udført effektstudier under 'i marken'.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αποτελεσματικότητας σε συνθήκες αγροκτήματος.
Danish: 14 dage efter påbegyndelse af behandlingen blev der observeret 16,7-25,0 % morbiditet og 0,3-3,9 % mortalitet i den behandlede gruppe sammenlignet med 50,0-53,3 % morbiditet og 0,3-4,5 % mortalitet i en ubehandlet gruppe.
Greek: Στις 14 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας, παρατηρήθηκαν 16,7 - 25,0% νοσηρότητα και 0,3 - 3,9% θνησιμότητα στην ομάδα που έλαβε θεραπεία σε σύγκριση με 50,0 - 53,3% νοσηρότητα και 0,3 - 4,5% θνησιμότητα στην ομάδα που δεν έλαβε θεραπεία.
Danish: Opbevaringstid efter indarbejdelse i foder: 1 måned i formalet eller granuleret foder.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την ανάμειξη στην τροφή: 1 μήνας στην ζωοτροφή ή υπό μορφή σφαιριδίων.
Danish: Foderlægemidlet skal gives som eneste ration.
Greek: Η φαρμακούχος ζωοτροφή θα πρέπει να δίνεται σαν το μοναδικό σιτηρέσιο.
Danish: Tylvalosins virkning over for O. rhinotracheale hos kalkuner blev vist i en challenge-model ved hjælp af co-infection med aviær metapneumovirus og en enkelt stamme af O. rhinotracheale under strengt kontrollerede forhold.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της τυλβαλοσίνης έναντι του O. rhinotracheale σε γαλοπούλες καταδείχθηκε σε ένα μοντέλο πρόκλησης, στο οποίο χρησιμοποιήθηκε συλλοίμωξη από μεταπνευμονοϊό των πτηνών και από ένα μεμονωμένο στέλεχος O. rhinotracheale, υπό αυστηρά ελεγχόμενες συνθήκες.
Danish: Må ikke anvendes inden for 2 uger forud for æglægningsperiodens begyndelse.
Greek: Να μην χρησιμοποιηθεί εντός 14 ημερών από την έναρξη της ωοτοκίας.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 40 g pose - 3 år.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 40 g φακελάκι - 3 έτη.
Danish: Blandingsvejledning:
Greek: Οδηγίες ανάμιξης:
Danish: Det anbefales, at Aivlosin først blandes med 10 kg af foderet, hvorefter resten af foderet tilsættes og blandes godt.
Greek: Συνιστάται το Aivlosin να αναμιγνύεται αρχικά με 10 kg τροφής, στη συνέχεια με την υπόλοιπη τροφή και να αναμειγνύεται καλά.
Danish: Tylvalosins MIC over for Ornithobacterium rhinotracheale ligger i intervallet fra 0,016 til 32 μg/ml.
Greek: H MIC της τυλβαλοσίνης για το Ornithobacterium rhinotracheale κυμαίνεται από 0,016 έως 32
Danish: 400 g pose - 2 år.
Greek: 400 g φακελάκι - 2 έτη.
Danish: Spørg din dyrlæge, hvordan du bortskaffer lægemidler, der ikke længere er påkrævet.
Greek: Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser af eventuelle uforligeligheder, bør dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Greek: Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Danish: Der er ikke observeret uønskede virkninger på produktion af æg, æggenes fertilitet, klækkeevne og kyllingers levedygtighed hos avlsfugle, der producerer æg til slagtekyllinger, ved administration af 75 mg tylvalosin pr. kg legemsvægt pr. dag i 28 på hinanden følgende dage.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες στην ωοπαραγωγή, τη γονιμότητα των αυγών, την εκκολαπτικότητα και τη βιωσιμότητα των νεοσσών στο απόθεμα πτηνών αυγοπαραγωγής με χορηγούμενη δόση 75 mg τυλβαλοσίνης ανά kg σωματικού βάρους ανά ημέρα για 28 συνεχόμενες ημέρες.
Danish: Andre bestemmelser
Greek: Άλλες προϋποθέσεις
Danish: Det svin, der skal behandles, skal vejes, og den mængde foder, svinet sandsynligvis vil indtage, skal estimeres ud fra det daglige foderindtag svarende til 5% af legemsvægten.
Greek: Ο υπό θεραπεία χοίρος πρέπει να ζυγίζεται και να υπολογίζεται η ποσότητα ζωοτροφής που είναι πιθανό να καταναλώσει, με βάση μια ημερήσια πρόσληψη ζωοτροφής που ισοδυναμεί με το 5% του σωματικού του βάρους.
Danish: Tylvalosin har en sekstenleddet ring.
Greek: Η τυλβαλοσίνη έχει ένα δεκαεξαμελή δακτύλιο.
Danish: Dette opnås ved at tilsætte Aivlosin til cirka 200-500 g foder og derefter blande denne præmikstur grundigt sammen med resten af den daglige ration.
Greek: Αυτή επιτυγχάνεται με την πολύ καλή ανάμειξη Aivlosin σε περίπου 200-500g ζωοτροφής και κατόπιν πολύ καλή ανάμειξη αυτού του προμίγματος στο υπόλοιπο της ημερήσιας ποσότητας τροφής.
Danish: Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse:
Greek: Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
Danish: I yderligere feltstudier fik kyllinger fra forældrebesætninger med tegn på Mycoplasma gallisepticuminfektion Aivlosin de første tre dage af deres liv og igen, da de var 16-19 dage gamle (en periode med behandlingsstress).
Greek: Σε περαιτέρω επιτόπιες μελέτες, σε ορνίθια από τη μητρική εκτροφή με ενδείξεις λοίμωξης από Mycoplasma gallisepticum χορηγήθηκε Aivlosin για τις πρώτες τρεις ημέρες της ζωής τους, ακολουθούμενο από έναν δεύτερο κύκλο θεραπείας στις 16 - 19 ημέρες ζωής (μια περίοδο στρες αντιμετώπισης).
Danish: Til brug i drikkevand.
Greek: Για χρήση στο πόσιμο νερό.
Danish: Resistens hos Mycoplasma hyopneumoniae og Lawsonia intracellularis over for tylvalosin er ikke rapporteret eller fundet i "marken" til dato.
Greek: Αντοχή στην τυλβαλοσίνη από Mycoplasma hyopneumoniae και Lawsonia intracellularis δεν έχει αναφερθεί ούτε έχει βρεθεί στο πεδίο εφαρμογής μέχρι σήμερα.
Danish: Det virker ved at hæmme proteinsyntesen i bakteriecellen.
Greek: Δρα αναστέλλοντας την πρωτεϊνική σύνθεση του βακτηριακού κυττάρου.
Danish: Bærestof:
Greek: Ωοτοκία:
Danish: Hos ældre svin, eller svin med nedsat ædelyst, eller på begrænset fødeindtagelse, kan det være nødvendigt at øge tilsætningsniveauerne for at opnå måldosis.
Greek: Στους μεγαλύτερους σε ηλικία χοίρους ή στους χοίρους με μειωμένη όρεξη ή με περιορισμένη πρόσληψη τροφής, τα προστιθέμενα επίπεδα μπορεί να χρειαστεί να αυξηθούν ώστε να επιτευχθεί η δόση-στόχος.
Danish: Der skal anvendes en horisontal snegleblander til at indarbejde produktet i foderet.
Greek: Ένας οριζόντιος ελικοειδής μείκτης θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί για την ανάμειξη του προϊόντος στην τελική ζωοτροφή.
Danish: Kyllinger og kalkuner
Greek: Ορνίθια και γαλοπούλες
Danish: De binder sig til donorstedet og forhindrer den translokation, der er nødvendig for fortsat vækst af peptidkæden.
Greek: Συνδέονται με την πλευρά του δότη και εμποδίζουν τη μετάθεση που είναι απαραίτητη για την αύξηση της πεπτιδικής αλύσου.
Danish: Der blev opnået koncentrationer i cellerne (intracellulært), der var op til 12 gange så store som den ekstracellulære koncentration.
Greek: Επιτεύχθηκαν συγκεντρώσεις (μέχρι και 12 φορές) μέσα στα κύτταρα (ενδοκυτταρικές), σε σύγκριση με την εξωκυτταρική συγκέντρωση..
Danish: Den vigtigste metabolit af tylvalosin er 3-acetyltylosin (3AT), som også er mikrobiologisk aktiv.
Greek: Ο κύριος μεταβολίτης της τυλβαλοσίνης είναι η 3-ακετυλτυλοσίνη (3-AT), ο οποίος είναι επίσης μικροβιολογικώς ενεργός.
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Greek: B. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Για από στόματος χρήση.
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu).
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu)
Danish: Brug af veterinærlægemidlet skal baseres på følsomhedstest af bakterien isoleret fra dyret.
Greek: Η χρήση του προϊόντος θα πρέπει να βασίζεται σε δοκιμές ευαισθησίας των βακτηρίων που απομονώθηκαν από το ζώο.
Danish: Foderlægemidlet kan derefter granuleres.
Greek: Η φαρμακούχος ζωοτροφή μπορεί μετά να μετατραπεί σε σφαιρίδια.
Danish: Tylvalosin er et makrolid-antibiotikum.
Greek: Η τυλβαλοσίνη είναι ένα μακρολιδικό αντιβιοτικό.
Danish: 160 g pose - 2 år.
Greek: 160 g φακελάκι - 2 έτη.
Danish: J. Urbšio g. 3, LT-35169, PanevėžysTel.
Greek: 3, LT-35169, Panevėžys.
Danish: Anvendes enkeltvist til svin på bedrifter, hvor kun et lille antal svin skal behandles.
Greek: Για ατομική θεραπεία χοίρων σε φάρμες όπου μόνο ένας μικρός αριθμός χοίρων πρόκειται να λάβει τη θεραπεία.
Danish: Dette efterfølges af yderligere en behandling med 25 mg tylvalosin pr. kg legemsvægt pr. dag i drikkevand i 3 på hinanden følgende dage i risikoperioden, dvs. på tidspunkter for behandlingstress som f.eks. ved vaccinationer (typisk når fuglene er 2-3 uger gamle).
Greek: Ακολουθείται από δεύτερη αγωγή με 25 mg τυλβαλοσίνης ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα σε πόσιμο νερό για 3 συναπτές ημέρες κατά την επικίνδυνη περίοδο, δηλ. σε περίοδο στρες αντιμετώπισης όπως κατά τη χορήγηση εμβολίων (χαρακτηριστικά όταν τα ορνίθια είναι ηλικίας 2-3 εβδομάδων)..
Danish: Total vægt af produkt i gram = total legemsvægt i kg for de svin, der skal behandles, x 5/625.
Greek: Συνολικό βάρος του προϊόντος σε γραμμάρια = συνολικό βάρος σώματος των χοίρων στους οποίους θα χορηγηθεί ως θεραπευτική αγωγή σε kg x 5 / 625.
Danish: Det orale pulver anvendes enkeltvist til svin på bedrifter, hvor kun et lille antal svin skal behandles.
Greek: Η πόσιμη κόνις προορίζεται για ατομική θεραπεία χοίρων σε φάρμες όπου μόνο ένας μικρός αριθμός χοίρων πρόκειται να λάβει τη θεραπεία.
Danish: Seks timer efter behandlingen har tylvalosinkoncentrationen i mave-tarmkanalens slimhinder en middelkoncentration på 133 ng/g og i mave-tarmkanalens indhold på 1040 ng/g.
Greek: Έξι ώρες μετά την αγωγή, η συγκέντρωση της τυλβαλοσίνης στον βλεννογόνο του γαστρεντερικού σωλήνα έχει μέση συγκέντρωση 133 ng/g και στο γαστρεντερικό περιεχόμενο 1040 ng/g.
Danish: Fasaner
Greek: Φασιανοί
Danish: Den korrekte mængde Aivlosin 42,5 mg/g oralt pulver tilsættes til den estimerede daglige fodermængde til hvert svin i en spand eller en lignende beholder og blandes grundigt.
Greek: Η σωστή ποσότητα της πόσιμης κόνεως Aivlosin 42,5 mg/g θα πρέπει να προστίθεται στην ημερήσια ποσότητα σιτηρεσίου την οποία εκτιμάται ότι θα καταναλώσει ο κάθε χοίρος, σε έναν κουβά ή παρόμοιο δοχείο, και να αναμειχθεί πολύ καλά.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Danish: Æg: nul dage.
Greek: Αυγά: μηδέν ημέρες
Danish: Ελλάδα
Greek: ΑΟΚ Ιστοίστόχοι
Danish: Hold beholderen tæt tillukket.
Greek: Διατηρείτε τον περιέκτη ερμητικά κλεισμένο.
Danish: Den korrekte mængde Aivlosin tilsættes til den estimerede daglige fodermængde til hvert svin i en spand eller en lignende beholder og blandes grundigt.
Greek: Η σωστή ποσότητα Aivlosin θα πρέπει να προστίθεται στην ημερήσια ποσότητα σιτηρεσίου την οποία εκτιμάται ότι θα καταναλώσει ο κάθε χοίρος, σε έναν κουβά ή παρόμοιο δοχείο, και να αναμειχθεί πολύ καλά.
Danish: Der bør kun tilberedes en tilstrækkelig mængde medicineret drikkevand til at dække de daglige behov.
Greek: Θα πρέπει να προετοιμάζεται μόνο μια επαρκής ποσότητα φαρμακούχου πόσιμου νερού για την κάλυψη των ημερήσιων απαιτήσεων.