FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Lixiana, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Lixiana, glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: O Lixiana contém a substância ativa edoxabano.
Slovenian: Zdravilo Lixiana vsebuje zdravilno učinkovino edoksaban.
Portuguese: Contudo, considerou-se que a tendência menos clara dos seus benefícios na prevenção de AVC na fibrilhação auricular nos doentes com depuração elevada da creatinina (boa função renal) exige um estudo adicional.
Slovenian: Vendar pa je treba dodatno proučiti opažanje, da so njegove koristi pri preprečevanju možganske kapi pri atrijski fibrilaciji manj očitne pri bolnikih z velikim očistkom kreatinina (dobrim delovanjem ledvic).
Portuguese: Demonstrou-se que o medicamento é, pelo menos, tão eficaz como a varfarina na redução das taxas de AVC em doentes com fibrilhação auricular e na prevenção de episódios adicionais de TVP ou embolia pulmonar.
Slovenian: Dokazali so, da je zdravilo vsaj tako učinkovito kot varfarin pri zmanjševanju deleža možganske kapi pri bolnikih z atrijsko fibrilacijo in pri preprečevanju nadaljnjih ponovitev globoke venske tromboze ali pljučne embolije.
Portuguese: Como se utiliza o Lixiana?
Slovenian: Kako se zdravilo Lixiana uporablja?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Lixiana.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Lixiana upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.Druge informacije o zdravilu Lixiana
Portuguese: A substância ativa do Lixiana, o edoxabano, é um inibidor do fator Xa, o que significa que bloqueia o fator Xa, uma enzima envolvida na produção de trombina.
Slovenian: To pomeni, da zavira faktor Xa, tj. encim, ki sodeluje pri tvorbi trombina.
Portuguese: Demonstrou-se que o Lixiana foi tão eficaz como a varfarina, o anticoagulante padrão, na prevenção do AVC e da embolia pulmonar nos doentes com fibrilhação auricular.
Slovenian: Izkazalo se je, da je zdravilo Lixiana pri preprečevanju možganske kapi in sistemske embolije pri bolnikih z atrijsko fibrilacijo enako učinkovito kot standardni antikoagulant varfarin.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 09/2007.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 09-2007.
Portuguese: Estes resultados foram confirmados num estudo de campo.
Slovenian: Rezultati so bili potrjeni tudi v terenski študiji.
Portuguese: A designação do medicamento foi alterada para Locatim em 14 de Setembro de 1999.
Slovenian: Ime zdravila je bilo dne 14. septembra 1999 spremenjeno v Locatim.
Portuguese: A ingestão natural de colostro nas primeiras horas de vida induz uma imunização passiva.
Slovenian: Naravni vnos kolostruma v prvih urah življenja sproži pasivno imunizacijo.
Portuguese: A dose de 60 ml (um frasco) pode ser administrada isoladamente ou dissolvida em leite ou substituto do leite.
Slovenian: Odmerek 60 ml (eno vialo) dajemo samostojno ali raztopljeno v mleku oziroma mlečnem nadomestku.
Portuguese: Outras informações sobre o Locatim
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Locatim:
Portuguese: O Locatim é apresentado num frasco de 60 ml.
Slovenian: Zdravilo Locatim je na voljo v 60 ml steklenici.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 29 de Março de 2004.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano dne 29. marca 2004.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público pode ser encontrada no rótulo/embalagem exterior.
Slovenian: Informacije o predpisovanju tega zdravila najdete na nalepki/zunanji ovojnini.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Locatim durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Locatim izkazalo med študijami?
Portuguese: Os resultados de estudos de campo que investigam a diarreia em vitelos recém-nascidos são de difícil interpretação, visto que a diarreia tem muitas causas e a gravidade da doença depende de uma variedade de factores que incluem, entre outros, a natureza e a virulência do(s) organismos(s) aos quais os vitelos são expostos e os padrões gerais de higiene e sanidade da exploração.
Slovenian: Rezultate terenskih študij, v katerih so raziskovali diarejo pri novorojenih teletih, je težko razlagati, ker ima diareja več vzrokov, resnost bolezni pa je odvisna od številnih dejavnikov, kot so na primer lastnosti in virulenca organizma (organizmov), ki so jim teleta izpostavljena, ter od splošnih higienskih standardov in živinorejske prakse na farmi.
Portuguese: Em 29 de Março de 1999, a Comissão Europeia concedeu à Biokema Anstalt uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Serinucoli.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Serinucoli, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Biokema Anstalt dne 29. marca 1999.
Portuguese: A enterotoxicose é uma doença causada pela libertação de toxinas no organismo, sendo o principal sintoma a diarreia.
Slovenian: Enterotoksikoza je bolezen, ki jo povzroča sproščanje strupov v telesu in katere glavni simptom je diareja.
Portuguese: Num estudo de laboratório, os vitelos que receberam Locatim apresentaram sinais clínicos menos graves de diarreia e uma melhor sobrevivência do que os que não o receberam.
Slovenian: V laboratorijskih študijah so imela teleta, ki so prejemala zdravilo Locatim, lažje klinične znake diareje in daljši čas preživetja kot tista, ki zdravila niso prejemala.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Locatim?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Locatim?
Portuguese: O colostro contém anticorpos que ajudam a proteger os vitelos contra determinadas infecções.
Slovenian: Kolostrum vsebuje protitelesa, ki pomagajo teleta ščititi pred nekaterimi okužbami.
Portuguese: O colostro é recolhido e filtrado, e o soro lácteo (a parte líquida do leite) é concentrado para produzir o Locatim.
Slovenian: Kolostrum se zbere in filtrira, mlečni serum (sirotka, sirna voda) pa se koncentrira in tako nastane zdravilo Locatim.
Portuguese: O intervalo de segurança é de zero dias.
Slovenian: Obdobje karence je nič dni.
Portuguese: Não existem precauções especiais relacionadas com o Locatim.
Slovenian: Za zdravilo Locatim ni posebnih previdnostnih ukrepov.
Portuguese: Como substância activa, contém imunoglobulinas G específicas (um tipo de anticorpo) contra adesina F5 de Escherichia coli .
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila so specifični imunoglobulini G (vrsta protiteles) proti adhezinu Escherichia coli F5.
Portuguese: O Locatim é produzido a partir de colostro de vacas que foram imunizadas contra E. coli, de modo a produzirem anticorpos no seu colostro.
Slovenian: Zdravilo Locatim se proizvaja iz kolostruma krav, ki so jih imunizirali proti E. coli, tako da v svojem kolostrumu ustvarjajo protitelesa.
Portuguese: Estas imunoglobulinas protegem os vitelos contra a doença causada pela bactéria.
Slovenian: Omenjeni imunoglobulini ščitijo teleta pred boleznijo, ki jo povzroča ta bakterija.
Portuguese: O Locatim é administrado a vitelos com menos de 12 horas de vida, de preferência nas primeiras quatro horas após o nascimento, como suplemento do colostro (o primeiro leite) natural que os vitelos recebem da sua mãe.
Slovenian: Zdravilo Locatim se daje teletom, starim manj kot 12 ur, najbolje v prvih urah po telitvi, kot dodatek naravnemu kolostrumu (prvo mleko), ki ga teleta prejmejo od svojih mater.
Portuguese: O perfil de benefício-risco pode ser encontrado no módulo 6 do presente EPAR.
Slovenian: Razmerje med tveganji in koristmi najdete v modulu 6 tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Portuguese: O Locatim é utilizado para reduzir a mortalidade de vitelos recém-nascidos causada por enterotoxicose devida à bactéria E. Coli durante os primeiros dias de vida.
Slovenian: Zdravilo Locatim se uporablja za zmanjševanje smrtnosti novorojenih telet zaradi enterotoksikoze, ki jo povzroča bakterija E. coli v prvih dneh po telitvi.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) LOCATIM Resumo do EPAR destinado ao público
Slovenian: EMEA/V/C/041 EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) LOCATIM Povzetek EPAR za javnost
Portuguese: Para que é utilizado o Locatim?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Locatim uporablja?
Portuguese: Desta forma, o Locatim fornece uma protecção adicional contra mortes devidas a enterotoxicose causada por E. coli.
Slovenian: Zdravilo Locatim s tem zagotavlja dodatno zaščito pred smrtjo zaradi enterotoksikoze, ki jo povzroča E. coli.
Portuguese: O Locatim é uma solução oral produzida a partir de colostro, que é administrada a vitelos nas primeiras 12 horas de vida.
Slovenian: Zdravilo Locatim je peroralna raztopina, ki se jo pridobiva iz kolostruma in se jo daje teletom v prvih 12 urah življenja.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Locatim são superiores aos seus riscos no tratamento de vitelos com menos de 12 horas de idade para reduzir a mortalidade causada por enterotoxicose associada com adesina F5 (K99) de E. coli durante os primeiros dias de vida, como suplemento do colostro da mãe, e recomendou que fosse concedida Autorização de Introdução no Mercado para o Locatim.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je mnenja, da so koristi zdravila Locatim kot dodatka kolostrumu mater pri zdravljenju telet, mlajših od 12 ur, za manjšanje smrtnosti zaradi enterotoksikoze, ki jo povzroča adhezin E. coli F5 (K99) v prvih dneh življenja, večje od z njim povezanih tveganj.
Portuguese: Como foi estudado o Locatim?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Locatim raziskano?
Portuguese: Por que foi aprovado o Locatim?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Locatim odobreno?
Portuguese: Como funciona o Locatim?
Slovenian: Kako zdravilo Locatim deluje?
Portuguese: O que é o Locatim?
Slovenian: Kaj je zdravilo Locatim?
Portuguese: Ao proporcionar anticorpos adicionais contra E. coli, os vitelos que recebem Locatim ganham uma protecção adicional contra esta bactéria.
Slovenian: Teleta, ki prejemajo zdravilo Locatim, so tako zaradi oskrbe z dodatnimi protitelesi proti E. coli dodatno zaščitena proti tej bakteriji.
Portuguese: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne SUÍÇA
Slovenian: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne ŠVICA
Portuguese: Eliminar os desperdícios de acordo com os requisitos locais.
Slovenian: Odpadne stvari odstranite v skladu z lokalnimi predpisi.
Portuguese: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANÇA
Slovenian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIJA
Portuguese: * método de microaglutinação
Slovenian: * z metodo mikroaglutinacije
Portuguese: Código ATC Vet QI02AT01
Slovenian: Oznaka ATCvet: QI02AT01
Portuguese: Metil parahidroxibenzoato ≤ 0,8 mg/ml.
Slovenian: Metilparahidroksibenzoat ≤ 0.8 mg/ml.
Portuguese: Caixa de cartão com um recipiente de 60 ml, de vidro tipo III, fechado com rolha de polipropileno, munida de uma capsula em polietilano e anel de segurança destacável.
Slovenian: Kartonska škatla s 60 ml stekleničko iz stekla tipa III, ki je zaprta s polipropilenskim zamaškom in polietilenskim čepom s snemljivim zapornim prstanom.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 30 meses
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 30 mesecev.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/99/011/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/99/011/001
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância(s) activa(s):
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilna(e) učinkovina(e):
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira authorização: 29/03/1999.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 29/03/1999.
Portuguese: Data da última renovação: 05/12/2008.
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 05/12/2008
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento veterinário, queira contactar o representante local do titular da Autorização de Introdução no Mercado
Slovenian: Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu se obrnite na krajevno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo O medicamento veterinário é produzido a partir de colostro recolhido de vacas mantidas em condições normais de pasto.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Zdravilo je proizvedeno iz kolostruma krav, ki se vzrejajo v terenskih pogojih.
Portuguese: b) a doença em relação à qual o medicamento veterinário é suposto conferir imunidade é praticamente inexistente no território em questão.
Slovenian: bolezen, za katero se z zdravilom pridobi imunost, na zadevnem območju skoraj ni prisotna.
Portuguese: Manter o frasco dentro da embalagem exterior.
Slovenian: Stekleničko shranjujte v zunanji ovojnini.
Portuguese: PRINCIPADO DO LISTENSTEIN
Slovenian: KNEŽEVINA LIHTENŠTAJN
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Directiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redacção que lhe foi dada, os Estados-Membros podem, de acordo com a sua legislação nacional, proibir o fabrico, a importação, a posse, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários imunológicos na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z vsemi dopolnitvami in spremembami lahko država članica, skladno z nacionalno zakonodajo, prepove izdelavo, uvoz/vnos, posedovanje, prodajo, oskrbo in/ali uporabo imunološkega zdravila za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če ugotovi da:
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 C - 8 C).
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais Não aplicável.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Ni smiselno.
Portuguese: 4.7 Utilização durante e gestação e lactação
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti in laktacije
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia deste medicamento veterinário, quando utilizado com qualquer outro medicamento veterinário.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega imunološkega zdravila s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Portuguese: Este facto deve ser tido em conta aquando da planificação de programas de vacinação em vitelos que estejam sujeitos ao tratamento com Locatim.
Slovenian: To moramo upoštevati pri načrtovanju programa zaščitnih cepljenj za teleta, ki so prejela Locatim.
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO FRASCO
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
Portuguese: CONTRA-INDICAÇÕES Nenhuma.
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Niso znane
Portuguese: Pflugstrasse 12,
Slovenian: Biokema Anstalt Pflugstrasse 12
Portuguese: Por isso além dos anticorpos contra E. coli F5 (K99), também contém outros anticorpos contra outros organismos como resultado da vacinação e/ou exposição das vacas dadoras a organismos presentes no seu meio ambiente.
Slovenian: E. coli F5 (K99) lahko posledično vsebuje tudi protitelesa proti drugim organizmom, kar je posledica cepljenja ali/in izpostavljenja donorskih krav organizmom v njihovem okolju.
Portuguese: Apresentação: frasco de 60 ml
Slovenian: Pakiranje: 60ml steklenička.
Portuguese: Redução da mortalidade causada por entero toxicose associada ao adesina F5 (K99) de E. coli durante os primeiros dias de vida e como suplemento do colostro da mãe.
Slovenian: Zmanjšanje stopnje umrljivosti zaradi enterotoksičnosti, ki jo povzroča adhezin E. coli F5 (K99) v prvih dneh po telitvi kot dodatek kolostrumu.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais: Este medicamento veterinário pode conter anticorpos contra o vírus pesti BVD.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih: Zdravilo lahko vsebuje protitelesa proti virusu goveje virusne diareje (BVD).
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v hladilniku (2°C - 8°C) .
Portuguese: Este medicamento veterinário complementa a acção protectora do colostro normal contra a adesina F5 (K99) da E. coli.
Slovenian: Zdravilo dopolnjuje zaščitno vlogo normalnega kolostruma proti adhezinu E. coli F5 (K99).
Portuguese: O medicamento veterinário é produzido a partir de colostro recolhido de vacas mantidas em condições normais de pasto.
Slovenian: Zdravilo je proizvedeno iz kolostruma krav , ki se vzrejajo v terenskih pogojih.
Portuguese: Gestação e lactação: O medicamento veterinário não se destina a fêmeas gestantes ou lactantes.
Slovenian: Brejost ali laktacija: Zdravilo ni namenjeno za uporabo v obdobju brejosti in laktacije.
Portuguese: O fabrico, a importação, a posse, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de Locatim pode ser proibida nos Estados Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a legislação nacional.
Slovenian: Izdelava,uvoz/vnos, posedovanje, prodaja, oskrba in/ali uporaba Locatim je lahko v državi članici prepovedana na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Portuguese: INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA ( MRL)
Portuguese: Administração oral de 60 ml logo que possível, de preferência durante as 4 primeiras horas, e nunca após as 12 primeiras horas de vida.
Slovenian: Zdravilo dajemo čimprej peroralno v odmerku 60 ml, najbolje prve štiri ure in ne kasneje kot 12 ur po telitvi.
Portuguese: Sendo a substância activa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade passiva, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina biološkega izvora namenjena vzbujanju pasivne imunosti, ni vključena v Uredbo(ES) št.
Portuguese: Na ausência de informação demonstrando especificamente a inocuidade de mais de 1 dose repetida, recomenda-se tratar os vitelos apenas uma única vez.
Slovenian: Zaradi nezadostnih podatkov o varnosti večkratnega dajanja zdravila priporočamo, da teleta dobijo le en odmerek zdravila.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lote {número}
Slovenian: lot {številka}
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Slovenian: A. IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância activa de origem biológica
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev) biološke zdravilne učinkovine (zdravilnih učinkovin)
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução oral
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLICA
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
Slovenian: B. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR.
Slovenian: (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben.
Portuguese: C.
Slovenian: b)
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote {número}
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE lot {številka}
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Locatim solução oral para vitelos recém-nascidos com menos de 12 horas de vida
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Locatim peroralna raztopina za novorojena teleta v starosti manj kot 12 ur
Portuguese: Para além do medicamento veterinário o vitelo deve tomar o colostro normal .
Slovenian: Teletu dajemo poleg zdravila še običajni kolostrum.
Portuguese: Metil parahidroxibenzoato
Slovenian: Metilparahidroksibenzoat
Portuguese: O medicamento veterinário não se destina a fêmeas gestantes ou lactantes.
Slovenian: Zdravilo ni namenjeno za uporabo v obdobju brejosti in laktacije.
Portuguese: A decisão da sua administração antes ou após a administração de outro medicamento veterinário , deve ser tomada caso-a caso e tendo em consideração a especificidade da situação.
Slovenian: Zato se za uporabo tega imunološkega zdravila pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila odločamo od primera od primera.
Portuguese: Administrar o medicamento veterinário concentrado ou diluído no leite (ou substituto) durante as primeiras 12 horas de vida do vitelo de preferência logo que o animal esteja receptivo à ingestão.
Slovenian: Zdravilo dajemo nerazredčeno ali razredčeno z mlekom ali mlečnim nadomestkom v prvih 12 urah po telitvi.
Portuguese: Foram observados efeitos transitórios com aumento de temperatura e frequência respiratória aquando da administração do medicamento veterinário numa dose dupla.
Slovenian: Dvojni odmerek zdravila lahko prehodno povzroči povečanje telesne temperature in pohitreno dihanje.
Portuguese: Este medicamento veterinário pode conter anticorpos contra o vírus pesti BVD.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Zdravilo lahko vsebuje protitelesa proti virusu goveje virusne diareje (BVD).
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Vitelos recém-nascidos com menos de 12 horas de vida.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Novorojena teleta v starosti manj kot 12 ur.
Portuguese: Advertências especiais:
Slovenian: Posebna opozorila za vsako živalsko vrsto:
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita médica veterinária
Slovenian: Na veterinarski recept.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, possuir, vender, fornecer e/ou utilizar Locatim deverá consultar previamente a respectiva autoridade competente do Estado Membro no que se refere às políticas de saúde animal em vigor, antes fabricar, importar, possuir, vender, fornecer e/ou utilizar.
Slovenian: Locatim, se mora posvetovati s pristojnim organom posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja še pred izdelavo, uvozom oziroma vnosom, posedovanjem, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário)
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Dvojni odmerek zdravila lahko prehodno povzroči povečanje telesne temperature in pohitreno dihanje.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah
Portuguese: Se o vitelo se mostrar reluctante, pode administrar-se através de uma seringa, directamente na boca.
Slovenian: Če tele zavrača zdravilo, lahko dajemo tekočino peroralno s pomočjo običajne brizge.