FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The steady state pharmacokinetic parameters of lopinavir in HIV-infected patients with mild to moderate hepatic impairment were compared with those of HIV-infected patients with normal hepatic function in a multiple dose study with lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily.
Czech: Ve studii sledující účinek opakovaných dávek lopinaviru/ritonaviru v dávce 400/100 mg dvakrát denně byl porovnáván ustálený stav farmakokinetických parametrů lopinaviru u pacientů infikovaných HIV s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater a pacientů infikovaných HIV, kteří měli normální funkci jater.
English: The use of vardenafil with Lopinavir/Ritonavir Mylan is contraindicated (see section 4.3).
Czech: Užití vardenafilu s Lopinavirem/Ritonavirem Mylan je kontraindikováno (viz bod 4.3).
English: AUC: ↑ 49-fold Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Czech: AUC: ↑ 49krát V důsledku inhibice CYP3A lopinavirem/ritonavirem.
English: − medicines used to treat asthma and other lung-related problems such as chronic obstructive pulmonary disease (COPD) (e.g. salmeterol);
Czech: - léčiva užívaná ke snížení cholesterolu v krvi (např. atorvastatin, lovastatin, rosuvastatin nebo simvastatin); - léčiva užívaná k léčbě astmatu a jiných onemocnění, postihujících plíce, jako je chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), (např. salmeterol); - léčiva užívaná k léčbě plicní arteriální hypertenze (vysoký krevní tlak v plicní tepně) (např.
English: Concentrations may be increased due to CYP3A4 inhibition by lopinavir/ritonavir.
Czech: Koncentrace mohou být zvýšeny z důvodu inhibice CYP3A4 lopinavirem/ritonavirem.
English: Voriconazole: Concentrations may be decreased.
Czech: Koncentrace mohou být sníženy.
English: The dose of Lopinavir/Ritonavir Mylan may need adjusting.
Czech: Může být potřeba upravit dávky Lopinaviru/Ritonaviru Mylan.
English: Cases of pancreatitis have been reported in patients receiving lopinavir/ritonavir, including those who developed hypertriglyceridaemia.
Czech: U pacientů léčených lopinavirem/ritonavirem, včetně nemocných, u nichž došlo k vývoji hypertriacylglycerolemií, byly hlášeny případy pankreatitidy.
English: Concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and astemizole and terfenadine is contraindicated as it may increase the risk of serious arrhythmias from these agents (see section 4.3).
Czech: Současné podávání Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a astemizolu a terfenadinu je kontraindikováno, protože tyto látky mohou zvyšovat riziko závažných arytmií (viz bod
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE MULTIPACK (LABEL)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU VÍCENÁSOBNÉ BALENÍ LAHVIČEK (ŠTÍTEK)
English: Concomitant administration of elbasvir/grazoprevir with Lopinavir/Ritonavir Mylan is contraindicated (see section 4.3).
Czech: Současné podávání elbasviru/grazopreviru s Lopinavirem/Ritonavirem Mylan je kontraindikováno (viz bod 4.3).
English: Tenofovir, 300 mg QD Tenofovir: AUC: ↑ 32%
Czech: Tenofovir, 300 mg QD
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg potahované tablety lopinavirum/ritonavirum
English: The choice of lopinavir/ritonavir to treat protease inhibitor experienced HIV-1 infected patients should be based on individual viral resistance testing and treatment history of patients (see sections 4.4 and 5.1).
Czech: U pacientů, kteří už byli léčeni inhibitorem proteázy, má volba lopinaviru/ritonaviru vycházet z testování individuální virové rezistence a z informací o předchozí terapii v pacientově anamnéze.
English: Dexamethasone
Czech: Kortikosteroidy Dexamethason
English: − If you take sildenafil or tadalafil and lopinavir/ritonavir together, you may be at risk of side effects such as low blood pressure, passing out, visual changes and penile erection lasting more than 4 hours.
Czech: - Lopinavir/ritonavirnesmíte užívat spolu se sildenafilem, určeným k léčbě plicní arteriální hypertenze (vysoký krevní tlak v plicní tepně) (viz také výše bod „Neužívejte přípravek Lopinavir/\Ritonavir Mylans jakýmkoliv z následujících léků“) - Jestliže užíváte sildenafil nebo tadalafil spolu s lopinavirem/ritonavirem, můžete se vystavit riziku vzniku nežádoucích účinků, jako je snížení krevního tlaku, omdlévání, zrakové změny a erekce penisu trvající déle než 4 hodiny.
English: Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir, concentrations of pimozide are expected to increase.
Czech: Kvůli inhibici CYP3A lopinavirem/ritonavirem je očekáváno zvýšení koncentrací pimozidu.
English: Caution should be exercised in administering clarithromycin with Lopinavir/Ritonavir Mylan to patients with impaired hepatic or renal function.
Czech: Při současném podávání klarithromycinu a Lopinaviru/Ritonaviru Mylan pacientům s poruchou funkce ledvin a jater, je nutno postupovat s opatrností.
English: What you need to know before you or your child takes Lopinavir/Ritonavir Mylan
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vy nebo Vaše dítě přípravek Lopinavir/Ritonavir Mylan užívat
English: Uncommon Hypogonadism
Czech: Hypogonadismus
English: AUC: ↑ 5.9-fold Cmax: ↑ 4.7-fold Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Czech: AUC: ↑ 5,9krát Cmax: ↑ 4,7krát V důsledku inhibice CYP3A lopinavirem/ritonavirem.
English: Cmax:↑ 3.5-fold
Czech: Cmin: ↑ 3,5krát
English: Integrase inhibitor
Czech: Inhibitory integrázy Raltegravir
English: Phenytoin levels should be monitored when co-administering with Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Czech: Je vhodné sledovat hladiny fenytoinu, je-li podáván spolu s Lopinavirem/Ritonavirem Mylan.
English: Lopinavir AUC over a 12 hour dosing interval averaged 113.2 ± 60.5 μg•h/ml.
Czech: AUC lopinaviru při dvanáctihodinovém intervalu dávkování činila v průměru 82,8 ± 44,5 μg.hod/ml.
English: Due to the risk of bedaquiline related adverse events, the combination of bedaquiline and Lopinavir/Ritonavir Mylan should be avoided.
Czech: Vzhledem k riziku nežádoucích účinků souvisejících s bedachilinem je třeba se vyhnout kombinaci bedachilinu s
English: In patients starting or stopping Lopinavir/Ritonavir Mylan while currently taking maintenance dose of lamotrigine: lamotrigine dose may need to be increased if Lopinavir/Ritonavir Mylan is added, or decreased if Lopinavir/Ritonavir Mylan is discontinued; therefore plasma lamotrigine monitoring should be conducted, particularly before and during 2 weeks after starting or stopping Lopinavir/Ritonavir Mylan, in order to see if lamotrigine dose adjustment is needed.
Czech: Z toho důvodu je třeba sledovat plazmatické hladiny lamotriginu, zejména před zahájením a v průběhu prvních 2 týdnů léčby Lopinavirem/Ritonavirem Mylan, nebo naopak 2 týdny po jeho vysazení, aby bylo zřejmé, zda je úprava dávky lamotriginu potřebná.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg potahované tablety lopinavirum/ritonavirum
English: Antianginal
Czech: Prokinetika
English: AUC: ↑ 13-fold Parenteral Midazolam: AUC: ↑ 4-fold
Czech: Midazolam podaný perorálně: AUC: ↑ 13krát
English: Read the list of medicines below under ‘Other medicines and Lopinavir/Ritonavir Mylan' for information on certain other medicines which require special care.
Czech: Pro informace o určitých dalších léčivých přípravcích, jejichž užívání vyžaduje zvláštní opatrnost, si přečtěte seznam léčiv níže v bodě „Další léčivé přípravky a Lopinavir/Ritonavir Mylan“.
English: Life-threatening and fatal drug interactions have been reported in patients treated with colchicine and strong inhibitors of CYP3A like ritonavir.
Czech: U pacientů léčených kolchicinem a silnými inhibitory CYP3A4, jako je ritonavir, byly hlášeny život ohrožující a fatální lékové interakce.
English: Package leaflet: Information for the user Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
Czech: Příbalová informace: Informace pro uživatele Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg potahované tablety lopinavirum/ritonavirum
English: Package leaflet: Information for the user Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
Czech: Příbalová informace: Informace pro uživatele Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg potahované tablety lopinavirum/ritonavirum
English: Erectile dysfunction medicines (avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil)
Czech: Léčiva k léčbě erektilní dysfunkce (avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil) - Neužívejtelopinavir/ritonavir, jestliže v současné době užíváte avanafil nebo vardenafil.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF BLISTER MULTIPACK (WITH BLUE BOX)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA VÍCENÁSOBNÉHO BALENÍ S BLISTRY (S BLUE BOXEM)
English: indigestion, decreased appetite, reflux from your stomach to your oesophagus which may cause pain; Tell your doctor if you experience nausea, vomiting or abdominal pain as these may be suggestive of pancreatitis (inflammation of the pancreas).
Czech: Časté: mohou postihnout až 1 z 10 ze 10 osob - zánět slinivky břišní; - zvracení, zvětšení břicha, bolesti v horní a dolní části břicha zvýšený odchod střevních plynů konečníkem, poruchy trávení, snížení chuti k jídlu, návrat obsahu žaludku do jícnu (reflux), což může způsobovat bolest; - Informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte nevolnost, zvracení nebo bolesti břicha, protože tyto příznaky mohou signalizovat pankreatitidu (zánět slinivky břišní).
English: Caution should be exercised in administering phenytoin with Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Czech: Opatrnosti je zapotřebí při podávání fenytoinu spolu s Lopinavirem/Ritonavirem Mylan.
English: Felodipine, Nifedipine, Nicardipine: Concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Czech: Cyklosporin, sirolimus (rapamycin), takrolimus: Koncentrace mohou být zvýšeny v důsledku inhibice CYP3A lopinavirem/ritonavirem.
English: The combination of Lopinavir/Ritonavir Mylan with atorvastatin is not recommended.
Czech: Lopinavir/Ritonavir Mylan s atorvastatinem se nedoporučuje.
English: − colchicine (used to treat gout) if you have kidney and/or liver problems (see the section on Other medicines and Lopinavir/Ritonavir Mylan);
Czech: Lopinavir/Ritonavir Mylan); - kolchicin (používaný k léčbě dny) - pokud máte problémy s ledvinami a/nebo s játry (viz bod
English: Medicinal product class
Czech: POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
English: Serum concentrations may be increased due to CYP3A and P-gp inhibition by lopinavir/ritonavir
Czech: Sérové koncentrace mohou být zvýšeny v důsledku inhibice CYP3A a P-gp přípravkem lopinaviru/ritonaviru.
English: Lurasidone
Czech: Antipsychotika Lurasidon
English: You must not take Lopinavir/Ritonavir Mylan with colchicine if you have kidney and/or liver problems (see also ‘Do not take Lopinavir/Ritonavir Mylan' above);
Czech: Přípravek Lopinavir/Ritonavir Mylan nesmíte užívat společně s kolchicinem, pokud máte problémy s ledvinami a/nebo s játry (viz bod ‚Neužívejte přípravek Lopinavir/Ritonavir Mylan‘ výše); - antituberkulotika (bedachilin, delamanid); - antivirotika působící proti viru hepatitidy C (HCV), která se užívají k léčbě chronické hepatitidy
English: In HIV-infected patients with mild to moderate hepatic impairment, an increase of approximately 30% in lopinavir exposure has been observed but is not expected to be of clinical relevance (see section 5.2).
Czech: U pacientů s infekcí HIV, kteří mají lehkou až středně těžkou poruchu funkce jater, byl pozorován vzestup expozice lopinaviru přibližně o 30 %.
English: − HIV-1 integrase inhibitor (e.g. raltegravir);
Czech: chinidin); - antagonisté HIV CCR5 (maravirok); - inhibitory HIV-1 integrázy (např. raltegravir); - levothyroxin (používaný k léčbě problémů se štítnou žlázou);
English: Sedatives/hypnotics
Czech: Skupina léčivých přípravků Léčivý přípravek ve skupině Zdůvodnění Sedativa/hypnotika
English: The use of avanafil with Lopinavir/Ritonavir Mylan is contraindicated (see section 4.3).
Czech: Užití avanafilu s Lopinavirem/Ritonavirem Mylan je kontraindikováno (viz bod 4.3).
English: Lopinavir/Ritonavir Mylan must not be administered once daily in combination with nevirapine.
Czech: Lopinavir/Ritonavir Mylan nesmí být podáván jednou denně při kombinaci s nevirapinem.
English: Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Czech: Z důvodu inhibice CYP3A lopinavirem/ritonavirem.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE (LABEL)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU LAHVIČKA (ŠTÍTEK)
English: Lopinavir/Ritonavir Mylan must not be administered once daily in combination with efavirenz.
Czech: Lopinavir/Ritonavir Mylan nesmí být podáván jednou denně při kombinaci s efavirenzem.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/15/1067/007
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1067/007
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1067/008
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1067/008
English: Lopinavir/Ritonavir Mylan must not be administered once daily in combination with amprenavir.
Czech: Lopinavir/Ritonavir Mylan nesmí být podáván jednou denně při kombinaci s amprenavirem.
English: Sildenafil used to treat erectile dysfunction may be taken under doctor's supervision (see Other medicines and Lopinavir/ritonavir Mylan section);
Czech: Sildenafil užívaný k léčbě erektilní dysfunkce může být užíván pod dohledem lékaře (viz bod
English: How to take Lopinavir/Ritonavir Mylan
Czech: Jak se Lopinavir/Ritonavir Mylan užívá
English: Particular caution must be used when prescribing sildenafil or tadalafil in patients receiving Lopinavir/Ritonavir Mylan with increased monitoring for adverse events including hypotension, syncope, visual changes and prolonged erection (see section 4.4).
Czech: Zvláštní opatrnosti, zejména zvýšené sledování možných nežádoucích účinků včetně hypotenze, synkopy, zrakových poruch a prolongované erekce, je zapotřebí při předepisování sildenafilu nebo tadalafilu pacientům, kteří užívají Lopinavir/Ritonavir Mylan (viz bod 4.4).
English: Sorbitan laurate Silica, colloidal anhydrous Copovidone
Czech: Jádro tablety: sorbitan-laurát koloidní bezvodý oxid křemičitý kopovidon natrium-stearyl-fumarát
English: Lopinavir/Ritonavir Mylan must not be administered once daily in combination with phenytoin.
Czech: Lopinavir/Ritonavir Mylan nesmí být podáván jednou denně při kombinaci s fenytoinem.
English: Corticosteroids
Czech: Cytostatika
English: Therefore, lopinavir/ritonavir tablets may be taken with or without food.
Czech: Proto mohou být tablety lopinaviru/ritonaviru užívány společně s jídlem i nalačno.
English: − A history of liver problems as patients with a history of liver disease, including chronic hepatitis B or
Czech: - Jaterní obtíže v minulosti, neboť u pacientů, jež dříve trpěli onemocněním jater, včetně chronické hepatitidy B a C, existuje zvýšené riziko závažných a potenciálně fatálních jaterních nežádoucích účinků.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (BOTTLE)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (LAHVIČKA)
English: Concentrations may be reduced due to increased glucuronidation by lopinavir/ritonavir.
Czech: Abakavir, zidovudin: koncentrace mohou být sníženy v důsledku zvýšení glukuronizace lopinavirem/ritonavirem.
English: Cmax: ↔
Czech: AUC: ↔
English: Concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Czech: Koncentrace mohou být zvýšeny v důsledku inhibice CYP3A lopinavirem/ritonavirem.
English: Antidepressants and Anxiolytics
Czech: Antidepresiva a anxiolytika Trazodon, jednorázová dávka
English: − You must not take lopinavir/ritonavir with sildenafil used to treat pulmonary arterial hypertension (high blood pressure in the pulmonary artery) (see also Do not take Lopinavir/Ritonavir Mylan section above).
Czech: - Lopinavir/ritonavir nesmíte užívat spolu se sildenafilem, určeným k léčbě plicní arteriální hypertenze (vysoký krevní tlak v plicní tepně) (viz také výše bod „Neužívejte přípravek Lopinavir/Ritonavir Mylans jakýmkoliv z následujících léků“) - Jestliže užíváte sildenafil nebo tadalafil spolu s lorinavirem/ritonavirem, můžete se vystavit riziku vzniku nežádoucích účinků, jako je snížení krevního tlaku, omdlévání, zrakové změny a erekce penisu trvající déle než 4 hodiny.
English: Outcomes at Week 360: Study M97-720
Czech: Výsledky v týdnu 24: Studie M97-720 Lopinavir/ritonavir (N = 100)
English: Mylan Healthcare SIA Tel: +371 676 055 80
Czech: Tel: +371 676 055 80
English: Lopinavir/ritonavir is also supplied as 200 mg/50 mg film-coated tablets.
Czech: Lopinavir/ritonavir je dodáván také jako potahované tablety 200 mg/50 mg. Pro děti mohou být vhodné jiné formy tohoto léku.
English: Caution should be exercised in administering ceritinib with Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Czech: Opatrnosti je zapotřebí při společném podávání ceritinibu s Lopinavirem/Ritonavirem Mylan.
English: What Lopinavir/Ritonavir Mylan looks like and contents of the pack Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg film-coated tablets are white, film coated, ovaloid, biconvex beveled edge tablets debossed with 'MLR3' on one side of the tablet and plain on the other side.
Czech: Jak přípravek Liponavir/Ritonavir Mylanvypadá a co obsahuje toto balení Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg jsou oválné, bikonvexní, bílé potahované tablety se zkoseným okrajem.
English: Phosphodiesterase (PDE5) inhibitors Avanafil (ritonavir 600 mg BID)
Czech: Inhibitory fosfodiesterázy (PDE5) Avanafil (ritonavir 600 mg BID) Avanafil: AUC je zvýšena 13krát kvůli inhibici CYP3A lopinavirem/ritonavirem.
English: − Lopinavir/ritonavir tablets can be taken with or without food.
Czech: - Tablety lopinaviru/ritonaviru mohou být užívány s jídlem nebo nalačno.
English: Interactions with medicinal products
Czech: Lékové interakce
English: It is not recommended to coadminister Lopinavir/Ritonavir Mylan and simeprevir.
Czech: Současné podávání Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a simepreviru se nedoporučuje.
English: Caution is warranted and therapeutic drug monitoring of digoxin concentrations, if available, is recommended in case of coadministration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and digoxin.
Czech: Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a digoxinu je zapotřebí opatrnosti a, je-li to možné, je vhodné monitorovat terapeutické hladiny digoxinu.
English: − medicines used to treat pulmonary arterial hypertension (high blood pressure in the pulmonary artery)
Czech: Užití při léčbě arteriální plicní hypertenze:
English: Ergot alkaloids
Czech: Lamotrigin a valproát
English: How to store Lopinavir/Ritonavir Mylan
Czech: Jak se přípravek Lopinvir/Ritonavir Mylan užívá
English: Serum concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Czech: Sérové koncentrace mohou být zvýšeny z důvodu inhibice CYP3A lopinavirem/ritonavirem.
English: Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg film-coated tablets.
Czech: Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg potahované tablety Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg potahované tablety
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 100 mg of lopinavir co-formulated with 25 mg of ritonavir as a pharmacokinetic enhancer.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje lopinavirum 100 mg a ritonavirum 25 mg pro optimální farmakokinetiku.
English: The concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and ranolazine is contraindicated (see section 4.3).
Czech: Současné podávání Lopinaviru/Ritonaviru Mylan s ranolazinem je kontraindikováno (viz bod
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 200 mg of lopinavir co-formulated with 50 mg of ritonavir as a pharmacokinetic enhancer.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje lopinavirum 200 mg a ritonavirum 50 mg pro optimální farmakokinetiku.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Czech: Před užitím přípravku Lopinavir/Ritonavir Mylan se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
English: − haemorrhoids;
Czech: Třezalka tečkovaná
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1067/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1067/001
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1067/004
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1067/004
English: Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg film-coated tablets.
Czech: Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg jsou oválné, bikonvexní, bílé potahované tablety se zkoseným okrajem.
English: Haemophilia
Czech: Hemofilie
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1067/003
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1067/003
English: Alisade has virtually no taste or smell.
Czech: Alisade je prakticky bez chutě nebo zápachu.
English: Follow these steps:
Czech: Sledujte tyto kroky:
English: • Do not use in children under 6 years old.
Czech: • Nepodávejte dětem mladším než 6 let.
English: If you do, rinse your eyes with water.
Czech: Pokud se tak stane, vypláchněte si očí vodou.
English: • Use at the same time each day.
Czech: • užívá se ve stejnou dobu každý den
English: Be careful not to get any spray into your eyes.
Czech: Buďte opatrní, abyste nenastříkali sprej do očí.
English: Caution is advised when treating these patients.
Czech: Při léčbě těchto pacientů se doporučuje opatrnost.
English: It may harm them, even if their symptoms seem the same as yours.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
English: In some patients this can cause irritation in the inside of the nose.
Czech: U některých pacientů může tato látka způsobit podráždění uvnitř v nose.
English: • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
Czech: • V případě, že se objeví nové informace, které mohou mít vliv na současné specifikace systému bezpečnosti, Farmakovigilanční plán, nebo činnosti k minimalizaci rizik.
English: 3 years In-use shelf life: 2 months
Czech: 3 roky Doba použitelnosti při uživání: 2 měsíce
English: The following convention has been used for the classification of frequencies: Very common >1/10; Common >1/100 to <1/10; Uncommon >1/1000 to <1/100; Rare >1/10,000 to <1/1000; Very rare
Czech: Následující hodnoty byly použity v klasifikaci frekvence výskytu: velmi časté ≥ 1/10; časté ≥ 1/100 až < 1/10; méně časté ≥ 1/1000 až < 1/100; vzácné ≥ 1/10,000 až < 1/1000; velmi vzácné < 1/10,000.
English: The duration of treatment should be restricted to the period that corresponds to allergenic exposure.
Czech: Délka léčby by měla být omezená na období shodující se s expozicí alergeny.
English: Some people will not feel the full effects until several days after first using Alisade.
Czech: Někteří lidé budou cítit plný účinek až po několika dnech od začátku užívání přípravku Alisade.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) website: http://www.emea.europa.eu/
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA): http://www.emea.europa.eu/
English: Only a small number of elderly patients (≥ 65 years, n=23/872; 2.6 %) provided pharmacokinetic data.
Czech: Pouze malý počet starších pacientů (≥65 let, n=23/872; 2,6 %) poskytl farmakokinetrické údaje.
English: • Use once a day
Czech: • užívá se jednou denně
English: *Epistaxis was generally mild to moderate in intensity.
Czech: *Epistaxe byly obecně mírné nebo střední intenzity.
English: It is especially important to tell your doctor if you are taking, or have recently taken any of the following medicines:
Czech: Je zvláště důležité abyste informovali svého lékaře užíváte-li, nebo v nedávné době jste užíval/a některé z následujících přípravků:
English: This will treat your symptoms throughout the day and night.
Czech: Tímto způsobem tak předejdete příznakům, které se mohou objevit během dne a v noci.
English: • ritonavir, used to treat HIV
Czech: • ritonavir, který se užívá k léčbě HIV
English: In adults and adolescents, the incidence of epistaxis was higher in longer-term use (more than 6 weeks) than in short-term use (up to 6 weeks).
Czech: U dospělých a mladistvých byl výskyt epistaxe vyšší při delším užívání (více než 6 týdnů), než při krátkodobém užívání (až do 6 týdnů).