FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Trifexis 1040 mg/17,4 mg spinosad 1040 mg/milbemicina ossima 17,4 mg
Slovak: Trifexis 1040 mg/17,4 mg spinosad 1040 mg/17,4 mg milbemycínoxim
Italian: Il trattamento di prevenzione della dirofilariosi deve essere continuato con cadenza mensile, somministrando l'ultima dose un mese dopo che il cane ha lasciato la regione e tuttavia, utilizzando Trifexis, per non oltre 6 mesi consecutivi nel corso dell'anno..
Slovak: Prevencia pred dirofiláriou musí pokračovať mesačne, pričom posledná dávka sa má psovi podať jeden mesiac po opustení daného regiónu, avšak nie dlhšie ako 6 po sebe nasledujúcich mesiacov v rámci jedného roka podávaním liečiva Trifexis.
Italian: EU/2/13/155/001 (1 compressa, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 compresse, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 compresse, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 compressa, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 compresse, 425 mg/7,1 mg)
Slovak: x 6 tabliet, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tableta, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1
Italian: Nei cani giovani, la somministrazione orale ripetuta di spinosad e milbemicina ossima per sei mesi ha determinato concentrazioni plasmatiche minime di spinosad e milbemicina ossima in aumento nel corso dello studio.
Slovak: U mladých psov opakované perorálne podávanie spinosadu a milbemycínoximu počas šiestich mesiacov malo za následok nárast najnižších hodnôt plazmových koncentrácií spinosadu a milbemycínu v priebehu celej štúdie.
Italian: Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosad 425 mg/milbemicina ossima 7,1 mg
Slovak: Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosad 425 mg/7,1 mg milbemycínoxim
Italian: La somministrazione orale ripetuta con cadenza mensile di spinosad e milbemicina ossima per sei mesi hanno evidenziato l'accumulo di spinosad e milbemicina ossima nei cani giovani.
Slovak: Mesačne opakované perorálne podávanie spinosadu a milbemycínoximu po dobu šiestich mesiacov prinieslo dôkazy o akumulácii spinosadu a milbemycínoximu u mladých psov.
Italian: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosad 270 mg/milbemicina ossima 4,5 mg
Slovak: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosad 270 mg/4,5 mg milbemycínoxim
Italian: 4336 e 5 incavi
Slovak: 4336 a 5 jamiek
Italian: AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)
Slovak: Ochranná(-é) lehota(-y)
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: novembre 2016.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: november 2016
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Trifexis, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Trifexis sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Trifexis non deve essere usato nei cuccioli di età inferiore a 14 settimane.
Slovak: Liek Trifexis sa nesmie používať v prípade šteniat mladších ako 14 týždňov.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Trifexis sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Trifexis sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho povolenie na používanie v EÚ.
Italian: I bambini non devono venire a contatto con Trifexis.
Slovak: Deti nesmú prísť do styku s liekom Trifexis.
Italian: Quali benefici di Trifexis sono stati evidenziati negli studi?
Slovak: Aké prínosy lieku Trifexis boli preukázané v štúdiách?
Italian: Gli studi hanno mostrato che somministrando un singolo trattamento 30 giorni dopo l'infestazione si otteneva una protezione del 95 %.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liečba jednou dávkou 30 dní po infekcii poskytla 95 % ochranu.
Italian: Per il trattamento delle infestazioni da nematodi gastrointestinali, la ditta ha presentato i dati di uno studio sul campo condotto su un totale di 229 cani.
Slovak: Pokiaľ ide o liečbu črevných infekcií zapríčinených červami, spoločnosť predložila údaje z terénnej štúdie zahŕňajúcej celkovo 229 psov.
Italian: Trifexis può essere impiegato anche nell'ambito di una strategia per il trattamento della dermatite allergica da pulce (una reazione allergica alle punture di pulce).
Slovak: Liek Trifexis sa môže použiť tiež v rámci liečebnej stratégie na liečbu alergickej dermatitídy spôsobenej blchami (alergickej reakcie na blšie uhryznutie).
Italian: Trifexis contiene due principi attivi, spinosad e milbemicina ossima.
Slovak: Liek Trifexis obsahuje dve účinné látky, spinosad a milbemycínoxim.
Italian: Altri effetti indesiderati comuni comprendono letargia (stato di sonno profondo), appetito ridotto, diarrea, prurito, dermatite (infiammazione della cute) e arrossamento della cute e dell'orecchio.
Slovak: K ďalším častým vedľajším účinkom patria letargia (pomalosť), znížená chuť do jedla, hnačka, pruritus (svrbenie), dermatitída (zápal kože) a
Italian: Il secondo principio attivo, milbemicina ossima, provoca la paralisi e la morte dei nematodi interferendo con il modo in cui i segnali sono trasmessi tra le cellule del sistema nervoso dei parassiti.
Slovak: Druhá účinná látka, milbemycínoxim, spôsobuje paralýzu a smrť červov tak, že ruší prenos signálov medzi nervovými bunkami v nervovom systéme parazitov.
Italian: Quali sono i rischi associati a Trifexis?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Trifexis?
Italian: Va utilizzato soltanto quando sono necessari anche uno o più dei seguenti interventi:
Slovak: Liek Trifexis sa má používať iba vtedy, ak súbežne existuje jedna alebo viacero týchto liečebných potrieb:
Italian: Per la prevenzione e il trattamento delle infestazioni da pulci, è stato condotto uno studio sul campo in cui 178 cani sono stati trattati con Trifexis e 88 con un altro medicinale contro le pulci contenente selamectina.
Slovak: Pokiaľ ide o prevenciu a liečbu infestácií blchami, uskutočnila sa terénna štúdia, v ktorej bolo 178 psov liečených liekom Trifexis a 88 psov bolo liečených iným liekom proti blchám, ktorý obsahoval selamektín.
Italian: Per l'ulteriore prevenzione delle pulci va impiegato un prodotto diverso contenente un
Slovak: Na následnú prevenciu pred blchami sa má použiť iný liek obsahujúci jednu účinnú látku.
Italian: L'effetto di Trifexis nella prevenzione delle infestazioni da pulci persiste fino a quattro settimane dopo una singola somministrazione poiché il medicinale uccide le pulci adulte e riduce la produzione di uova.
Slovak: Liek Trifexis môže slúžiť ako prevencia proti blchám až štyri týždne po podaní jednej dávky, keďže liek usmrcuje dospelé blchy a znižuje tvorbu vajíčok.
Italian: Trifexis è un medicinale veterinario usato per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci nei cani.
Slovak: Trifexis je veterinárny liek, ktorý sa používa u psov na liečbu a prevenciu napadnutia blchami.
Italian: Dagli studi è emerso che un singolo trattamento 30 giorni dopo l'infestazione forniva una prevenzione del 100 % per un ceppo, mentre per gli altri ceppi di dirofilarie meno vulnerabili erano necessari tre trattamenti mensili consecutivi.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liečba jednou dávkou 30 dní po infekcii poskytla 100 % prevenciu v prípade jedného kmeňa, ale v prípade menej citlivých kmeňov srdcového červa bola potrebná liečba raz za mesiac počas troch po sebe idúcich mesiacov.
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Trifexis, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Trifexis, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Nelle aree in cui la filariosi cardiopolmonare non è diffusa, i cani possono ricevere una dose singola di Trifexis per la prevenzione stagionale delle pulci quando sono state diagnosticate infezioni da nematodi gastrointestinali.
Slovak: V oblastiach bez výskytu infekcie srdcovým červom, psy môžu dostať jednu dávku lieku Trifexis na prevenciu sezónnych bĺch, ak sa diagnostikujú infekcie zapríčinené črevnými nematódami.
Italian: Uno dei principi attivi di Trifexis, spinosad, interferisce con alcuni recettori presenti nel sistema nervoso delle pulci (recettori nicotinici dell'acetilcolina), determinando la paralisi e la morte di queste ultime.
Slovak: Prvá účinná látka lieku Trifexis, spinosad, narušuje receptory (nikotínové acetylcholínové receptory) v nervovom systéme bĺch, čo vedie k ich následnej paralýze a smrti.
Italian: Il 19/09/2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Trifexis, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku Trifexis na trh platné v celej
Italian: L'ingestione accidentale può causare effetti indesiderati.
Slovak: Náhodné prehltnutie lieku môže zapríčiniť vedľajšie účinky.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Trifexis?
Slovak: Čo je liek Trifexis a na čo sa používa?
Italian: Il trattamento con Trifexis è stato confrontato con un trattamento fittizio che non conteneva alcun principio attivo.
Slovak: Trifexis sa porovnávala so zdanlivými liekom bez účinnej látky.
Italian: Secondo i risultati dello studio, nei giorni 14 e 30 rispettivamente, la conta delle pulci era diminuita del 90 % nel 97 % e 89 % dei cani trattati con Trifexis e nell'86 % e 73 % di quelli trattati
Slovak: V štúdii sa preukázalo 90 % zníženie počtu bĺch u 97 % psov liečených liekom Trifexis na 14. deň liečby a u 89 % psov na 30. deň liečby v porovnaní s 86
Italian: Per la prevenzione della filarosi cardiopolmonare, sono stati eseguiti tre studi di laboratorio nei quali cani di età compresa tra quattro e nove mesi sono stati infestati artificialmente con ceppi europei di dirofilarie e quindi trattati con Trifexis in momenti diversi dopo l'infestazione.
Slovak: Pokiaľ ide o prevenciu infekcie srdcovým červom, boli predložené tri laboratórne štúdie zahŕňajúce psov vo veku od 4 do 9 mesiacov, ktoré boli umelo nakazené európskymi kmeňmi srdcového červa a potom boli liečené liekom Trifexis v rôznom čase po infikovaní.
Italian: Per la prevenzione dell'angiostrongilosi, sono stati condotti due studi di laboratorio su cani artificialmente infestati con ceppi europei di strongilidi e quindi trattati con Trifexis 30 giorni dopo.
Slovak: Pokiaľ ide o prevenciu infekcie pľúcnymi červami, uskutočnili sa dve laboratórne štúdie so psami, ktoré boli umelo nakazené európskymi kmeňmi pľúcnych červov a boli liečené liekom Trifexis o 30 dní neskôr.
Italian: Trifexis non deve essere utilizzato per più di sei mesi consecutivi nel corso dell'anno.
Slovak: Liek Trifexis sa v jednom roku nemá podávať viac ako šesť po sebe
Italian: Nelle prime 48 ore dopo il trattamento si verificano di frequente reazioni di vomito (che hanno riguardato fino a 1 animale su 10) che, nella maggioranza dei casi, sono di natura lieve e transitoria e non richiedono alcun trattamento.
Slovak: Počas prvých 48 hodín po liečbe je časté vracanie (pozoruje sa až u 1 zvieraťa z 10).
Italian: La dose (il numero di compresse con dosaggi specifici da usare) dipende dal peso corporeo del cane.
Slovak: Liek Trifexis sa má podávať spolu s krmivom alebo ihneď po nakŕmení, pričom použitá dávka (počet tabliet istej sily) závisí od telesnej hmotnosti psa.
Italian: • prevenzione della filariosi cardiopolmonare (una patologia provocata da ascaridi trasmessi dalle zanzare che infettano il cuore e i vasi sanguigni);
Slovak: • prevencia pred dirofilariózou spôsobenou srdcovým červom (hlísticami, ktoré nakazia srdce a cievy
Italian: In caso di ingestione accidentale, consultare immediatamente un medico mostrandogli il foglietto
Slovak: Pri náhodnom požití je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu alebo
Italian: Nelle aree in cui la filariosi cardiopolmonare è notoriamente diffusa, il trattamento deve essere effettuato a intervalli mensili, da un mese prima del periodo dell'anno in cui compaiono le zanzare e le pulci fino ad almeno un mese dopo l'ultima esposizione alle zanzare.
Slovak: V oblastiach so známym výskytom infekcie srdcovým červom sa liek má podávať každý mesiac, pričom sa liečba začne jeden mesiac pred obdobím výskytu komárov a bĺch a skončí sa najskôr jeden mesiac po poslednej expozícii komárom.
Italian: Nelle aree in cui l'angiostrongilosi è notoriamente diffusa, Trifexis deve essere somministrato a intervalli mensili durante il periodo dell'anno in cui sono presenti i gasteropodi e le pulci fino ad almeno un mese dopo l'ultima esposizione ai gasteropodi.
Slovak: V oblastiach so známym výskytom infekcie pľúcnymi červami sa liek Trifexis má podávať každý mesiac do skončenia obdobia v roku, keď sa vyskytujú slimáky/slizniaky, a to najmenej jeden mesiac po poslednej expozícii slimákom a slizniakom.
Italian: I cani trattati con Trifexis sono stati confrontati con cani trattati con milbemicina ossima somministrata da sola.
Slovak: Psy liečené liekom Trifexis sa porovnávali so psami liečenými milbemycínoximom v monoterapii.
Italian: Come si usa Trifexis?
Slovak: Ako sa liek Trifexis používa?
Italian: • trattamento delle infestazioni gastrointestinali causate da altri tipi di nematodi (anchilostomi, ascaridi e tricocefali).
Slovak: • liečba zápalu čriev spôsobeného inými druhmi červov (nematódami ako sú machovec psí, škrkavka psia a tenkohlavec líščí).
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati segnalati con Trifexis, vedere il foglietto illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Trifexis nachádza v písomnej
Italian: La misura dell'efficacia si basava sulla percentuale dei cani che presentavano una riduzione del numero di uova di nematodi nelle feci pari ad almeno il 90 %.
Slovak: Meradlo účinnosti sa zakladalo na podiele psov, u ktorých sa zistilo zníženie počtu vajíčok červov v stolici aspoň o 90 %. V štúdii sa preukázalo, že miera úspešnosti lieku Trifexis, čo sa týka črevných červov, je porovnateľná s úspešnosťou dosiahnutou pri milbemycínoxime
Italian: Per individuare il dosaggio appropriato della compressa e il numero di compresse da somministrare, vedere l'apposita tabella del foglietto illustrativo.
Slovak: Príslušná sila a počet tabliet, ktoré sa majú použiť, sa nachádzajú v tabuľke dávkovania v písomnej informácii pre používateľa.
Italian: • prevenzione della angiostrongilosi (una patologia trasmessa da gasteropodi);
Slovak: • prevencia infekcie pľúcnymi červami (prenášané zjedením slimákov alebo slizniakov),
Italian: Data della prima autorizzazione: 17 luglio 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17. júla 2017
Italian: Inoltre, sono stati condotti due studi di fase IIIb per corroborare l'efficacia e la sicurezza clinica di Trimbow.
Slovak: Okrem toho boli vykonané dve štúdie fázy IIIb na podporu klinickej účinnosti a bezpečnosti lieku Trimbow.
Italian: È importante usare Trimbow ogni giorno.
Slovak: Trimbow je dôležité používať každý deň.
Italian: Non interrompa il trattamento con Trimbow e non riduca la dose, neanche se si sente meglio o non ha sintomi.
Slovak: Neprestávajte používať Trimbow a neznižujte dávku, aj keď sa cítite lepšie alebo nemáte žiadne príznaky.
Italian: Altri medicinali e Trimbow
Slovak: Iné lieky a Trimbow
Italian: Trimbow contiene una piccola quantità di etanolo.
Slovak: Liek Trimbow obsahuje malé množstvo etanolu.
Italian: Informi il medico se durante l'uso di Trimbow compare uno qualsiasi dei sintomi seguenti, perché possono essere sintomi di un'infezione ai polmoni (può riguardare fino a 1 persona su 10):
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak počas používania lieku Trimbow máte niektoré z nasledujúcich príznakov, pretože môže ísť o príznaky pľúcnej infekcie (môžu postihovať až 1 z 10 ľudí):
Italian: Con Trimbow non sono stati condotti studi specifici relativi alla sicurezza per la fertilità umana.
Slovak: S liekom Trimbow neboli vykonané žiadne špecifické štúdie týkajúce sa bezpečnosti vo vzťahu k ľudskej plodnosti.
Italian: Se è prevista un'anestesia con anestetici alogenati, bisogna assicurarsi che Trimbow non venga usato per almeno 12 ore prima dell'inizio dell'anestesia, perché esiste il rischio di aritmie cardiache.
Slovak: Ak sa plánuje anestézia s halogénovými anestetikami, má sa zabezpečiť, aby liek Trimbow nebol podaný najmenej 12 hodín pred začiatkom anestézie, pretože existuje riziko srdcových arytmií.
Italian: Informi il medico se ha usato più Trimbow di quanto doveva e se si manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak ste použili viac lieku Trimbow, ako ste mali a či sa u vás vyskytli niektoré z týchto príznakov.
Italian: Usi Trimbow durante la gravidanza soltanto se le è stato consigliato dal medico.
Slovak: Liek Trimbow by ste mali používať počas tehotenstva len v prípade, že vám to poradil váš lekár.
Italian: Pertanto, a scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Trimbow durante la gravidanza e il travaglio.
Slovak: Preto ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa používaniu lieku Trimbow počas gravidity a počas pôrodu.
Italian: L'uso di Trimbow insieme a:
Slovak: Používanie lieku Trimbow spolu s:
Italian: Trimbow non contiene dosi elevate di corticosteroide inalatorio, ma il medico potrebbe voler misurare periodicamente i livelli di cortisolo nel sangue.
Slovak: Trimbow neobsahuje vysokú dávku inhalačného kortikosteroidu, ale lekár vám možno bude chcieť z času na čas zmerať hladinu kortizolu v krvi.
Italian: Trimbow 87/5/9 µg
Slovak: Trimbow 87/5/9 μg
Italian: Cos'è Trimbow e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Trimbow Come usare Trimbow
Slovak: Čo je Trimbow a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Trimbow Ako používať Trimbow
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Trimbow in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per la BPCO (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekom Trimbow vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie s CHOCHP (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Italian: Se vede fuoriuscire una sorta di "nebbia" dalla parte superiore dell'inalatore o dai lati della bocca, significa che Trimbow non raggiungerà i polmoni come dovrebbe.
Slovak: Ak uvidíte z vrchu inhalátora alebo zo strán vašich úst vychádzať „hmlu", znamená to, že Trimbow sa nedostane do pľúc ako by sa mal.
Italian: La genotossicità di Trimbow non è stata determinata, ma i singoli componenti attivi non presentavano attività genotossica nei test convenzionali.
Slovak: Genotoxicita lieku Trimbow sa nevyhodnocovala, avšak pri konvenčných testovacích systémoch jeho jednotlivé aktívne zložky nepreukazovali genotoxickú aktivitu.
Italian: Il trattamento con Trimbow deve essere interrotto immediatamente, il paziente deve essere visitato e, se necessario, deve essere avviata una terapia alternativa.
Slovak: Používanie lieku Trimbow sa má okamžite prerušiť, má sa posúdiť stav pacienta a v prípade potreby sa má nasadiť alternatívna liečba.
Italian: In base al tipo di anestetico, può essere necessario interrompere il trattamento con Trimbow almeno 12 ore prima dell'anestesia.
Slovak: V závislosti od typu anestetika môže byť potrebné, aby ste aspoň 12 hodín pred anestéziou prestali používať liek Trimbow.
Italian: Immediatamente dopo l'uso di Trimbow esiste il rischio che il respiro corto e il respiro sibilante peggiorino, e questo effetto è noto come broncospasmo paradosso (può riguardare fino a 1 persona su 1.000).
Slovak: Hneď po použití lieku Trimbow existuje riziko zhoršenia dýchavičnosti a sipotu známe ako paradoxný bronchospazmus (môže postihovať až 1 z 1 000 ľudí).
Italian: Se ha o ha avuto un qualsiasi problema di carattere medico o un'allergia, o se non è sicuro se può usare Trimbow, si rivolga al medico o al farmacista prima di usare l'inalatore.
Slovak: Ak máte alebo ste mali nejaké zdravotné problémy alebo alergie, alebo ak si nie ste istý, či môžete použiť Trimbow, pred použitím inhalátora sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Italian: Se sta usando Trimbow o dosi elevate di altri corticosteroidi inalatori per periodi prolungati e viene a trovarsi in una situazione di stress (ad es. ricovero in ospedale dopo un infortunio, in caso di lesioni gravi o prima di un intervento chirurgico), può avere bisogno di una quantità maggiore di questo medicinale.
Slovak: Ak dlhodobo používate Trimbow alebo vysoké dávky iných inhalačných kortikosteroidov a dostanete sa do stresovej situácie (napr. pri prevoze do nemocnice po nehode, pri závažnom zranení alebo pred operáciou), budete možno potrebovať viac týchto liekov.
Italian: Trimbow deve essere usato durante la gravidanza soltanto se i benefici attesi per la paziente superano il potenziale rischio per il feto.
Slovak: Liek Trimbow sa má používať počas gravidity len v prípade, že očakávaný prínos pre pacientku prevyšuje potenciálne riziko pre plod.
Italian: Trimbow è disponibile in tre contenitori diversi:
Slovak: Trimbow je dostupný v troch veľkostiach balenia:
Italian: È improbabile che Trimbow alteri la capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.
Slovak: Je nepravdepodobné, že liek Trimbow ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Italian: Pulizia dell'inalatore Trimbow
Slovak: Čistenie inhalátora Trimbow
Italian: Descrizione dell'aspetto di Trimbow e contenuto della confezione
Slovak: Ako vyzerá Trimbow a obsah balenia
Italian: Si raccomanda di non interrompere improvvisamente il trattamento con Trimbow.
Slovak: Neodporúča sa liečbu liekom Trimbow ukončiť náhle.
Italian: Non esistono dati clinici rilevanti sull'uso di Trimbow durante l'allattamento negli esseri umani.
Slovak: O použití lieku Trimbow počas dojčenia u ľudí neexistujú žiadne relevantné klinické údaje.
Italian: La dose massima è di due inalazioni di Trimbow due volte al giorno.
Slovak: Maximálnou dávkou sú dva vdychy lieku Trimbow dvakrát denne.
Italian: La dose giornaliera di Trimbow corrisponde a una dose media di corticosteroidi inalatori; inoltre, tali effetti sono molto meno probabili che in caso di somministrazione di corticosteroidi orali.
Slovak: Denná dávka lieku Trimbow zodpovedá strednej dávke inhalačných kortikosteroidov a okrem toho je výskyt týchto účinkov oveľa menej pravdepodobný v porovnaní s perorálne podávanými kortikosteroidmi.
Italian: Questo vale anche per i medicinali simili a Trimbow usati per la malattia polmonare di cui soffre.
Slovak: To zahŕňa lieky podobné lieku Trimbow používané na vašu chorobu pľúc.
Italian: Il programma di sviluppo clinico di Trimbow è stato condotto in pazienti affetti da BPCO moderata, severa o molto severa.
Slovak: Program klinického vývoja lieku Trimbow sa vykonával u pacientov so stredne závažnou, závažnou alebo s veľmi závažnou CHOCHP.
Italian: 1 Reazioni avverse segnalate nell'RCP di almeno uno dei singoli componenti, ma non osservate come reazioni avverse nello sviluppo clinico di Trimbow
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku pre aspoň jednu zo zložiek lieku, ktoré sa však nepozorovali ako nežiaduce reakcie pri klinickom vývoji Trimbowu.
Italian: Con Trimbow non sono stati condotti studi di cancerogenesi.
Slovak: Štúdie karcinogenity sa s liekom Trimbow neuskutočnili.
Italian: La co-somministrazione a lungo termine di Trimbow con altri medicinali contenenti anticolinergici non è stata studiata e pertanto non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Dlhodobé súbežné podávanie lieku Trimbow s inými anticholinergnými liekmi sa neskúmalo, a preto sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Italian: L'esposizione sistemica a beclometasone dipropionato, formoterolo e glicopirronio è stata analizzata in uno studio di farmacocinetica condotto in soggetti sani.
Slovak: Trimbow Systémová expozícia beklometazóndipropionátu, formoterolu a glykopyróniu bola skúmaná vo farmakokinetickej štúdii vykonávanej u zdravých dobrovoľníkov.
Italian: Se usa più Trimbow di quanto deve possono manifestarsi effetti indesiderati, come descritto nel paragrafo 4.
Slovak: Ak použijete viac lieku Trimbow, ako máte, môžu sa vyskytnúť vedľajšie účinky uvedené v časti 4.