FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When available, the options will be presented to the Management Board.
French: Dès qu'elles seront disponibles, les options seront présentées au conseil d'administration.
English: The budget represents an increase of €20.7 million (10.5%) over the 2010 budget.
French: Ce budget représente une augmentation de 20,7 millions d'EUR (10,5 %) par rapport au budget de 2010.
English: • Future revision of the transparency directive, with a view to promoting competitiveness of industry and innovation.
French: • révision future de la directive «Transparence» afin de promouvoir la compétitivité de l'industrie et l'innovation;
English: The Agency delivered opinions within legislative timelines and achieved the majority of set targets.
French: L'Agence a formulé des avis dans les délais légaux et a atteint la plupart des objectifs fixés.
English: • Benchmarking of European Medicines Agencies (BEMA).
French: • étalonnage (benchmarking) des agences européennes des médicaments (BEMA).
English: • Performance of the Agency's scientific procedures:
French: • Performance des procédures scientifiques de l'Agence:
English: • collecting information on the uptake of the traditional use registration scheme in Member States;
French: • collecter des informations sur la mise en œuvre du système traditionnel d'enregistrement des utilisations dans les États membres;
English: Preparation for a written procedure on adoption of amending budget No 1/2010
French: Préparation d'une procédure écrite sur l'adoption du budget rectificatif n° 1/2010
English: The report will be sent to the topic coordinators by the end of April.
French: Le rapport sera transmis aux coordinateurs thématiques à la fin avril.
English: Prof. Lawrence Phillips of the London School of Economics led the sessions.
French: Lawrence Phillips, professeur à la London School of Economics a dirigé les débats.
English: Declaration of conflict of interests
French: Déclaration relative aux conflits d'intérêts
English: If needed, the Court of Auditors will be contacted for further clarification.
French: Si nécessaire, cette dernière sera contactée pour des précisions supplémentaires.
English: Expiry of the building lease in 2014
French: Expiration du bail de l'immeuble en 2014
English: A number of additional changes were made to the minutes as part of the written procedure which preceded this adoption.
French: Plusieurs autres modifications ont été apportées au procès-verbal dans le cadre de la procédure écrite préalable à son adoption.
English: The PDB includes an increase of 48 posts in the establishment plan, to a maximum number of 615 temporary agents.
French: L'APB inclut une augmentation de 48 postes dans le tableau des effectifs, portant le nombre maximum à 615 agents temporaires.
English: The members will have three weeks to draft an analysis and assessment, which will be submitted to the Management Board for adoption around 20 May 2010.
French: Les membres disposeront de trois semaines pour rédiger une analyse et une évaluation, qui sera soumise au conseil d'administration pour adoption vers le 20 mai 2010.
English: A common statement by the Heads of Medicines Agencies could help to communicate with national parliaments and bodies in light of the ongoing debate on national strategies applied during the crisis.
French: Une déclaration commune des directeurs des agences des médicaments pourrait contribuer à la communication avec les parlements et les instances nationales au vu du débat actuel sur les stratégies nationales suivies durant la crise.
English: In the meantime, the network needs to continue developing a coherent approach to the provision of information to patients and healthcare professionals across the EU.
French: Entre-temps, le réseau doit continuer à développer une approche cohérente pour la fourniture d'informations aux patients et aux professionnels de la santé de l'UE.
English: For new active substances the negative outcome rate last year was 40%.
French: En ce qui concerne les nouvelles substances actives, le taux de résultats négatifs s'établissait à 40 % l'an dernier.
English: • Completion of the evaluation of the Agency and the upcoming conference on the report; the Board asked to see the report before its publication.
French: • achèvement de l'évaluation de l'Agence et prochaine conférence sur le rapport d'évaluation; le conseil d'administration demande à voir le rapport avant sa publication;
English: Draft agenda for 18 March 2010 meeting
French: Projet d'ordre du jour de la réunion du 18 mars 2010
English: The budget includes estimated fee revenue of €163 million and a requested Community contribution of €47.1 million, which the Commission representative indicated was beyond the current EU financial perspectives.
French: Il comprend les recettes estimées des redevances d'un montant de 163 millions d'EUR et la contribution communautaire demandée de 47,1 millions d'EUR, dont le représentant de la Commission indique qu'elle dépasse les perspectives financières actuelles de l'UE.
English: • Note on the outcome of the selection procedure for patients'/consumers' representatives to participate as observers in the PhVWP.
French: • Note sur les résultats de la procédure de sélection des représentants des patients et des consommateurs appelés à participer au PhVWP en qualité d'observateurs.
English: As a consequence, the number of contract agents will decrease by 35 in 2011 compared to 2010.
French: De ce fait, le nombre d'agents contractuels baissera de 35 unités en 2011 par rapport à 2010.
English: The Board suggested looking at the adequacy of some of the key performance indicators.
French: Le conseil d'administration suggère d'étudier l'adéquation de certains indicateurs de performance essentiels.
English: The new website of the Agency, which is under development, was demonstrated to the Management Board.
French: Le nouveau site internet de l'Agence, qui est en cours de construction, a été présenté au conseil d'administration.
English: Information on the use of vaccines in those countries will add to the pool of knowledge on the safety and effectiveness of these vaccines.
French: Les informations relatives à l'utilisation des vaccins dans ces pays s'ajouteront aux connaissances déjà rassemblées sur la sécurité et l'efficacité de ces vaccins.
English: Visit of the Commissioner for Health and Consumer Policy
French: Visite du Commissaire en charge de la santé et de la protection des consommateurs
English: Following the discussion of the Management Board at the December meeting about the gap between workload and the number of temporary agents, the Agency requested 34 posts to replace existing contract agent positions with temporary agent positions.
French: À la suite de la discussion du conseil d'administration lors de sa réunion de décembre au sujet de l'écart entre la charge de travail et le nombre d'agents temporaires, l'Agence a demandé la création de 34 postes afin de remplacer des postes existants d'agents contractuels par des postes d'agents temporaires.
English: • Creation of a task force on corporate social responsibility of the pharmaceutical industry.
French: • création d'une task-force sur la responsabilité sociale d'entreprise de l'industrie pharmaceutique.
English: With respect to the selection procedure for the appointment of the Agency's new Executive Director, the Commission expects to produce a shortlist of candidates before the summer or in early September.
French: S'agissant de la procédure de sélection en vue de la nomination du nouveau directeur exécutif de l'Agence, la Commission espère dresser une liste restreinte des candidats avant l'été ou au début septembre.
English: The Board proposed to develop a harmonised approach for use by all Member States after the expiry of the transitional period.
French: Le conseil d'administration propose d'élaborer une approche harmonisée que suivraient tous les États membres après l'expiration de la période de transition.
English: The amendments clarify, among others, that the procedure does not apply to re-nominations of members/alternates for which the Management Board was already consulted.
French: Les amendements précisent, notamment, que la procédure ne s'applique pas au renouvellement de nominations de membres ou de suppléants sur lesquelles le conseil d'administration a déjà été consulté.
English: The members noted the update report from the European Commission on a range of topics, including the following:
French: Les membres prennent note du rapport mis à jour de la Commission européenne sur une série de thèmes, notamment:
English: The impact of the recent legislation on variations should be seen in 2010 and will need to be taken into account in 2011.
French: L'impact de la législation récente sur les variations devrait se faire sentir en 2010 et devra être pris en compte en 2011.
English: The first meeting of chairs of the management boards of EU agencies took place to share best practices and discuss common issues and challenges.
French: La première réunion des présidents des conseils d'administration des agences de l'UE a été l'occasion de partager les meilleures pratiques et de discuter de problèmes et de défis communs.
English: The above trends underline the importance of the operation of policies that support small and mediumsized enterprises.
French: La tendance susvisée souligne l'importance des politiques de soutien des petites et moyennes entreprises.
English: Data indicate that small companies suffer higher rates of negative outcomes.
French: Les données montrent que les petites entreprises enregistrent des taux supérieurs de décisions négatives.
English: A representative of the European Commission will attend the next meeting to outline details of the recent evaluation of EU agencies and the Commission's response.
French: Un représentant de la Commission assistera à la prochaine réunion afin de présenter les détails de la récente évaluation des agences et la réaction de la Commission.
English: The action plan will now be discussed at the Heads of Medicines Agencies in April.
French: Ce plan d'action sera discuté au niveau des directeurs des agences des médicaments en avril.
English: • Agenda point 8bis_Amendment of the reimbursement rules for delegates.
French: • Point 8 bis de l'ordre du jour: modification des modalités de remboursement pour les délégués.
English: It will review the existing governance structures and consider alternative arrangements to optimise the governance of the programme.
French: Il examinera les structures de gouvernance actuelle et étudiera d'autres dispositions afin d'optimiser la gouvernance du programme.
English: The Agency began to identify options for a future location of the Agency in London, once its current lease expires in 2014.
French: L'Agence a commencé à rechercher des options pour la future implantation de l'Agence à Londres, dès que le bail actuel aura expiré en 2014.
English: With regard to output of the Committee, the members also regretted that Member States do not have adequate resources to allow additional support for the work of the Committee.
French: S'agissant des résultats des travaux du comité, les membres regrettent que les États membres ne disposent pas de ressources adéquates pour apporter un soutien supplémentaire au comité.
English: Members stressed that a very short lead time from identification of the threat to the start of vaccination was only possible due to cooperation of regulators and industry.
French: Les membres insistent sur le fait que le délai très court écoulé entre l'identification de la menace et le lancement de la vaccination a été rendu possible par la coopération des législateurs et de l'industrie.
English: It was emphasised that there should be the right balance between the interests of patients and of industry.
French: Il a souligné qu'il convenait de trouver le juste équilibre entre les intérêts des patients et ceux de l'industrie.
English: The Agency will now work to identify lessons learned from the pandemic situation to identify improvements for future situations of this nature.
French: L'Agence va désormais s'atteler à tirer les enseignements de la pandémie afin d'identifier les améliorations à apporter pour faire face à des situations de ce type à l'avenir.
English: Timely engagement between regulators and industry is needed to assure that more products pass the regulatory assessment.
French: Les législateurs et l'industrie doivent s'engager à temps afin d'assurer que plus de produits réussissent l'épreuve de l'évaluation réglementaire.
English: The Board noted that the topic coordinators will continue reflecting on the payment system.
French: Le conseil d'administration prend note du fait que les coordinateurs thématiques continueront à réfléchir au système de paiement.
English: The Chair invited members to volunteer as topic coordinators for the assessment of the Executive Director's annual activity report 2009.
French: Le président invite les membres à se porter volontaires pour servir de coordinateurs thématiques en vue de l'évaluation du rapport d'activité annuel 2009 du directeur exécutif.
English: This topic links to the Agency's work on the methodology for the assessment of benefit/risk balance of medicinal products.
French: Ce sujet est lié aux travaux de l'Agence sur la méthodologie d'évaluation du rapport bénéfice/risque des médicaments.
English: The Board thanked the topic coordinators (Chair, Austria and the Netherlands) for their contribution in preparing these documents.
French: Le conseil d'administration remercie les coordinateurs thématiques (présidence, Autriche et Pays-Bas) pour leur contribution à l'élaboration de ces documents.
English: Annual report 2009
French: Rapport annuel 2009
English: • improving the output of the Committee;
French: • améliorer les résultats des travaux du comité;
English: The MBTC and Heads of Medicines Agencies telematics group will work to ensure optimum collaboration.
French: Le MBTC et le groupe pour la télématique des directeurs des agences des médicaments veilleront à promouvoir une coopération optimale entre eux.
English: • Progress on the pharmaceutical package (legislative proposals on pharmacovigilance, falsified medicines and the proposal on provision of information to patients).
French: • progrès concernant le paquet pharmaceutique (propositions législatives sur la pharmacovigilance et les médicaments falsifiés et proposition relative à la fourniture d'informations aux patients);
English: The Board noted that the evaluation of the Agency commissioned by the European Commission and carried out by Ernst & Young has been completed.
French: Le conseil d'administration note que l'évaluation de l'Agence confiée par la Commission européenne à Ernst & Young est terminée.
English: • the work of the HMA task force on improvement of veterinary legislation;
French: • travaux de la task-force HMA sur l'amélioration de la législation vétérinaire;
English: The report shows that the Agency's performance with regard to the growing core business remained at a high standard, despite the fact that significant resources were dedicated to pandemic work throughout the year.
French: Le rapport indique qu'en ce qui concerne les activités essentielles en plein essor de l'Agence, les performances de celle-ci sont restées d'un niveau élevé, en dépit du fait que des ressources considérables ont été consacrées au travail sur les pandémies tout au long de l'année.
English: In this respect, the Board welcomed the Norwegian model, where the agency has involved universities in producing draft monographs.
French: À cet égard, le conseil d'administration se réjouit du modèle norvégien dans lequel l'agence a fait appel à des universités pour rédiger des projets de monographies.
English: This is particularly true for areas where targets are self-set, as for example in the area of European public assessment reports (EPARs), where a number of self-set targets are not achieved due to circumstances outside of the Agency's reach.
French: Cette approche est particulièrement nécessaire dans les domaines où les objectifs sont fixés automatiquement, comme par exemple pour les rapports européens publics d'évaluation (EPAR), dans lesquels un certain nombre d'objectifs fixés automatiquement ne sont pas atteints pour des raisons échappant au contrôle de l'Agence.
English: Concern was expressed that the decision was taken prematurely, without due examination of the issue and discussion with all stakeholders.
French: Les membres sont d'avis que la décision a été prise prématurément, sans examen approfondi de la question et sans discussion avec les parties prenantes.
English: • progress with the HMA/EMA training strategy;
French: • progrès de la stratégie de formation HMA/EMA;
English: Specifically, the sessions presented how to extend human capabilities in decision making and also demonstrated case studies where models were applied to extend and improve human judgement.
French: Plus précisément, les exposés ont expliqué comment développer les capacités humaines dans le processus décisionnel et ont présenté des études de cas mettant en œuvre des modèles pour développer et améliorer le jugement humain.
English: The Commission also stated that any deficit in the EU contribution compared to the request should not lead to cuts in the telematics expenditure intended for the implementation of the proposed legislation.
French: La Commission précise également que l'éventuel déficit de la contribution communautaire par rapport au montant demandé ne doit pas aboutir à des réductions des dépenses de télématique liées à la mise en œuvre de la législation proposée.
English: Members considered that the decision should take into account the fact that cells and tissues can be raw materials for medicinal products.
French: Les membres considèrent que la décision devrait tenir compte du fait que les cellules et les tissus peuvent être des matières premières entrant dans la fabrication de médicaments.
English: The Agency will also start preparing for the implementation of legislation on pharmacovigilance and falsified medicines.
French: L'Agence commencera également à préparer la mise en œuvre de la législation sur la pharmacovigilance et les médicaments contrefaits.
English: The Board had an opportunity to test the website during the break.
French: Ce dernier a eu l'occasion de le tester durant la pause.
English: The Board asked to accelerate the procedure to enable members to consider candidates in June.
French: Le conseil d'administration demande d'accélérer la procédure afin de permettre aux membres d'examiner les candidatures en juin.
English: Management Board Telematics Committee (MBTC)
French: Comité pour la télématique du conseil d'administration (MBTC)
English: Amendments to fees payable to the European Medicines Agency and other measures
French: Modifications des redevances dues à l'Agence européenne des médicaments et autres mesures
English: The Board was concerned that few applications are submitted to national competent authorities in many Member States in light of the approaching deadline for registration of herbal medicinal products in Member States (April 2011)1.
French: Le conseil d'administration est préoccupé par le fait que, dans de nombreux États membres, les autorités nationales compétentes reçoivent peu de demandes étant donné que l'échéance pour l'enregistrement des médicaments à base de plantes se rapproche (avril 2011)1.
English: The Executive Director and the Board thanked the staff of the Agency and the national authorities for their deep commitment and highly effective performance in the face of this public-health threat.
French: Le directeur exécutif et le conseil d'administration remercient l'Agence et les autorités nationales pour leur dévouement et leur efficacité extrême face à cette menace pour la santé publique.
English: The PDB for 2011 totals €218.9 million, in line with the work programme.
French: L'APB pour 2011 s'établit à 218,9 millions d'EUR, un chiffre conforme au programme de travail.
English: The proportion of new marketing authorisation applications for human medicines with negative outcomes increased to 33% last year, compared to 20-25% in previous years.
French: La proportion des nouvelles demandes d'autorisation de mise sur le marché ayant abouti à une décision négative est passée à 33 % l'an dernier, contre 20 à 25 % ces dernières années.
English: The operations of the Agency and its work programme are shaped by various trends in the scientific and business environment of the Agency, including globalisation, scientific progress, and growing demand for openness and communication with stakeholders.
French: Les activités de l'Agence et son programme de travail sont adaptés en fonction des diverses tendances qui caractérisent l'environnement scientifique et commercial de l'Agence, comme la mondialisation, les progrès scientifiques et la demande croissante d'ouverture et de communication avec les parties prenantes.
English: The Commissioner was satisfied with the work of the Agency, including achievements in the area of communication and the involvement of patients and healthcare professionals.
French: Le Commissaire s'est déclaré satisfait du travail de l'Agence, notamment de ses réalisations dans le domaine de la communication et de la participation des patients et des professionnels de la santé.
English: Revised Management Board consultation procedure for CHMP and CVMP nominations
French: Procédure révisée de consultation du conseil d'administration pour les nominations au CHMP et au CVMP
English: • implementation of the e-submissions system across the EU and the future workshop on this topic;
French: • mise en œuvre du système de présentation électronique des demandes dans l'UE et atelier futur sur le sujet;
English: Board members raised concerns about the process by which DG Sanco has apparently decided to give the mandate for vigilance of cells and tissues to ECDC.
French: Les membres du conseil d'administration se déclarent préoccupés par le fait que la DG Sanco ait apparemment décidé de donner mandat à l'ECDC pour la vigilance des cellules et des tissus.
English: The Board expressed its support for the vaccination strategies adapted by Member States in the wake of a potentially severe pandemic threat.
French: Le conseil d'administration soutient les stratégies de vaccination adoptées par les États membres face à une menace de pandémie potentiellement grave.
English: The Executive Director will write to members of the Board before June concerning the appointment of a Chair.
French: Le directeur exécutif écrira aux membres avant le mois de juin au sujet de la nomination d'un président.
English: A number of issues were raised, relating to the availability of genotoxicity data by Member States, distribution of rapporteurships among Member States, and the impact of the strict requirements of the conflicts-of-interest policy on the availability of scientific expertise.
French: Plusieurs questions sont soulevées concernant la mise à disposition par les États membres de données sur la génotoxicité, la répartition des fonctions de rapporteur entre les États membres et l'impact des exigences strictes en matière de politique relative aux conflits d'intérêts sur la disponibilité d'experts scientifiques.
English: The Board also commented that the quality of dossiers may be a significant factor, and it is likely that a number of the products that received a negative opinion could have been approved if the dossiers had been of a higher standard.
French: Le conseil d'administration observe également que la qualité des dossiers peut être un facteur important et certains produits ayant fait l'objet d'un avis négatif auraient probablement pu être approuvés si les dossiers avaient été de meilleure qualité.
English: The adopted preliminary work programme will be further modified in the course of 2010 to take into account the outcome of the evaluation of the Agency and its Road Map to 2015.
French: Le programme de travail préliminaire qui a été adopté sera modifié au cours de l'année 2010 pour tenir compte du résultat de l'évaluation de l'Agence et de sa feuille de route à l'horizon 2015.
English: a) Update
French: a) Actualité
English: The change took place on 1 March 2010.
French: Le transfert a eu lieu le 1er mars 2010;