FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Následne sa musí dávkovanie TRITACE upraviť podľa cieľového krvného tlaku.
Bulgarian: Nyrefunktionen og serumkalium bør monitoreres. Den efterfølgende dosis TRITACE bør justeres i overensstemmelse med blodtryksmålet.
Slovak: Užívanie tohto lieku
Bulgarian: Brug af anden medicin
Slovak: Sekundárna prevencia po akútnom infarkte myokardu: redukcia mortality od akútnej fázy infarktu myokardu u pacientov s klinickými príznakmi srdcového zlyhania so začiatkom liečby > 48 hodín po akútnom infarkte myokardu.
Bulgarian: Nedsættelse af mortalitet af den akutte fase af myokardieinfarkt hos patienter med kliniske tegn på hjerteinsufficiens, når behandlingen påbegyndes > 48 timer efter akut myokardieinfarkt".
Slovak: Porucha sluchu a zvonenie v ušiach
Bulgarian: Høreforstyrrelser og ringen for ørerne
Slovak: Pred začatím liečby a počas liečby najmä v počiatočných týždňoch sa musí sledovať renálna funkcia a prípadne upraviť dávkovanie.
Bulgarian: Nyrefunktionen bør fastslås før og under behandlingen, og dosis bør justeres i de første uger af behandlingen.
Slovak: Írsko:
Bulgarian: Irland:
Slovak: Znížená tvorba angiotenzínu II a inhibícia odbúravania bradykinínu spôsobuje vazodilatáciu.
Bulgarian: Nedsat angiotensin II dannelse og hæmningen af bradykinin nedbrydning fører til vasodilatation.
Slovak: Silné popraskanie alebo odlupovanie kože, svrbiaca, hrčovitá vyrážka
Bulgarian: Kraftig afstødning af hud, kløe, ujævn rødmen
Slovak: Počas prvých 12 týždňov tehotenstva nemáte užívať TRITACE a po 13.týždni tehotenstva ho nesmiete užívať vôbec, pretože jeho užívanie počas tehotenstva môže byť pre Vaše dieťa škodlivé.
Bulgarian: Du bør ikke anvende TRITACE i de første 12 uger af din graviditet, og efter den 13.
Slovak: Zrýchlený tep srdca, nepravidelný alebo zosilnený tep srdca (palpitácie), bolesť na hrudníku, tlak na hrudníku alebo ťažšie problémy vrátane srdcového záchvatu a mozgovej príhody
Bulgarian: Øget puls, hjertebanken (palpitations), brystsmerter, strammende fornemmelse i brystet eller mere alvorlige lidelser
Slovak: Kapsula, tvrdá Perorálne
Bulgarian: Kapsel, Hård
Slovak: - Extrakorporálna liečba umožňujúca kontakt krvi s negatívne nabitým povrchom (pozri časť 4.5)
Bulgarian: til blodkontakt med negativt ladede overflader (se pkt.
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOBY PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Bulgarian: BILAG I LISTE OVER NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER PÅ LÆGEMIDLERNE, ADMINISTRATIONSVEJE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSLANDENE
Slovak: (Titrácia a udržiavacia dávka sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku.)
Bulgarian: (Se produktresuméet med hensyn til titrering og vedligeholdelsesdosis).
Slovak: Akútne zlyhanie pečene, cholestatick á alebo cytolytická hepatitída (veľmi výnimočne s fatálnym koncom)
Bulgarian: Akut leverunsufficiens eller cytolitisk hepatitis (i meget få tilfælde med dødelig udgang)
Slovak: Sekundárna prevencia po akútnom infarkte myokardu
Bulgarian: Sekundær forebyggelse efter akut myokardieinfarkt
Slovak: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN
Bulgarian: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH
Slovak: Svrbenie alebo nezvyčajný pocit na koži ako napríklad necitlivosť, brnenie, pichanie, pálenie alebo mravčenie (parestézia)
Bulgarian: Kløe og unormale hud tilstande såsom følelsesløshed, prikkende eller brændende fornemmelse i huden (parastesi)
Slovak: Obvyklá dávka je 5 mg alebo 10 mg jedenkrát denne.
Bulgarian: Den almindelige dosis er 5 mg eller 10 mg én gang dagligt
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE <UPOZORNENIE>
Bulgarian: EVENTUELLE SÆRLIGE ADVARSLER
Slovak: Aké množstvo lieku treba užívať
Bulgarian: Hvor meget må jeg tage:
Slovak: TRITACE sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože nie sú dostupné žiadne informácie pre túto skupinu pacientov.
Bulgarian: TRITACE anbefales ikke til børn og unge under 18 år, fordi der
Slovak: Krvné testy preukázali zmeny funkcie pečene, pankreasu alebo obličiek.
Bulgarian: Blodprøveresultater der viser ændring i lever, bugspytkirtel og nyrernes funktion
Slovak: Niektoré nežiaduce účinky (napr. príznaky zníženého krvného tlaku ako je závrat) môžu zhoršiť schopnosť pacienta sústrediť sa a reagovať a preto predstavujú riziko v situáciach, kedy sú tieto schopnosti obzvášť dôležité (napr. vedenie vozidla alebo obsluha strojov).
Bulgarian: sig og reagere, og udgør derfor en risiko i situationer hvor disse evner er særligt vigtige (f.eks.ved betjening af motorkøretøj eller maskiner).
Slovak: Exfoliatívna dermatitída, urtikária, onycholýza,
Bulgarian: Eksfoliativ dermatit, urticaria, nedbrydning af negle
Slovak: Liečba poruchy obličiek: o Incipientná glomerulárna diabetická nefropatia definovaná prítomnosťou mikroalbuminúrie, o Preukázaná glomerulárna diabetická nefropatia definovaná makroproteinúriou u pacientov s ešte aspoň jedným kardiovaskulárnym rizikovým faktorom (pozri časť o Preukázaná glomerulárna nediabetická nefropatia definovaná makroproteinúriou ≥ 3 g/deň)
Bulgarian: − Behandling af nyrelidelser: o Begyndende glomerulær diabetisk nefropati defineret ved tilstedeværelsen af mikroalbuminuri o Manifest glomerulær diabetisk nefropati defineret ved makroproteinuri hos patienter med mindst én kardiovaskulær risikofaktor (se pkt.
Slovak: Belgicko:
Bulgarian: Belgien:
Slovak: Steroidové lieky proti zápalu ako je napríklad prednizolón
Bulgarian: Steroider mod betændelse såsom prednisolon
Slovak: Výbor CHMP súhlasil, že v prípade pacientov s cukrovkou a mikroalbuminúriou je odporúčaná úvodná dávka 1,25 mg Tritace raz denne.
Bulgarian: CHMP vedtog, at den anbefalede startdosis til patienter med diabetes og mikroalbuminuri er 1,25 mg Tritace én gang dagligt.
Slovak: Cyprus: Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία, Triatec 10 mg δισκία
Bulgarian: Cypern: Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία, Triatec 10 mg δισκία
Slovak: Liečba renálneho ochorenia
Bulgarian: Behandling af nyresygdom
Slovak: • na liečenie srdca, ak nemôže pumpovať dostatočné množstvo krvi do tela (srdcové zlyhanie)
Bulgarian: ikke kan pumpe tilstrækkeligt blod rundt i din krop (hjertesvigt) Til forebyggelse efter blodprop
Slovak: Vertigo, parestézia, ageúzia, dysgeúzia,
Bulgarian: Vertigo, paræstesi, ageusi, dysgeusi
Slovak: Ak úvodná dávka 2,5mg nie je tolerovaná, má sa podávať dávka 1,25 mg dvakrát denne dva dni pred zvýšením na dávku 2,5 mg a 5 mg dvakrát denne.
Bulgarian: Hvis startdosis på 2,5 mg ikke tolereres, bør der gives 1,25 mg to gange daglig i to dage, før dosis øges til 2,5 mg og 5 mg to gange daglig.
Slovak: Angioedém
Bulgarian: Angioødem
Slovak: Pacienti so zlyhaním obličiek (pozri časť 4.2)
Bulgarian: Patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt 4.2)
Slovak: TRITACE účinkuje takto:
Bulgarian: TRITACE virker ved at:
Slovak: Rakúsko
Bulgarian: Østrig
Slovak: Bolesť hlavy, závrat
Bulgarian: Hovedpine, svimmelhed
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu/kapsulu.
Bulgarian: tage den normale dosis næste gang Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis
Slovak: [Má byť vyplnené národne]
Bulgarian: [Udfyldes nationalt]
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA
Bulgarian: MÆRKNING DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON
Slovak: Francúzsko:
Bulgarian: Frankrig:
Slovak: NÁZOV LIEKU
Bulgarian: LÆGEMIDLETS NAVN
Slovak: Problémy s nechtami (napríklad uvoľnenie alebo oddeľovanie nechtov z lôžka)
Bulgarian: Negle problemer (f.eks. at de løser
Slovak: Taliansko:
Bulgarian: Italien:
Slovak: Slovinsko
Bulgarian: Slovenien
Slovak: Jednorazová perorálna dávka ramiprilu má za následok, že v materskom mlieku je takmer nemerateľná hladina ramiprilu a jeho metabolitu.
Bulgarian: En enkelt oral dosering af ramipril gav et ikke-detekterbart niveau af ramipril, og dets metabolit i modermælk.
Slovak: Krvné testy preukázali menej sodíka v krvi ako zvyčajne
Bulgarian: Blodprøveresultater der viser lavere indhold af natrium end normalt
Slovak: Hladina lítia sa musí monitorovať.
Bulgarian: Dit litiumindhold skal derfor overvåges nøje af din læge.
Slovak: Dánsko:
Bulgarian: Danmark:
Slovak: Túto písomnú informáciu si uschovajte.
Bulgarian: Læs denne indlægsseddel grundigt
Slovak: Liečba po srdcovom záchvate
Bulgarian: Behandling af hjertesvigt
Slovak: Kašeľ vyvolaný ACE inhibítorom je potrebné považovať ako odlišnú diagnózu kašľa.
Bulgarian: ACE-hæmmerinduceret hoste skal betragtes som en differentialdiagnose til hoste.
Slovak: Švédsko:
Bulgarian: Sverige:
Slovak: Škvrny na pokožke a studené končatiny
Bulgarian: Hudpletter og kolde hænder og fødder
Slovak: Symptomatické zlyhanie srdca
Bulgarian: Symptomatisk hjerteinsufficiens
Slovak: Ak je to možné, je potrebné ukončiť liečbu diuretikom 2 až 3 dni pred začiatkom liečby TRITACE (pozri časť 4.4).
Bulgarian: til 3 dage før påbegyndelse af behandling med TRITACE (se pkt.
Slovak: Holandsko:
Bulgarian: Nederlandene:
Slovak: LV1010 - Riga Lotyšsko
Bulgarian: Kr.Valdemara 33-8 LV1010 - Riga Letland
Slovak: Ľahko sa tvoriace podliatiny, krvácanie trvajúce dlhší čas ako zvyčajne, akékoľvek krvácanie (napr. krvácanie z ďasien), škvrny skladajúce sa z fialových bodiek alebo častejší výskyt infekcií ako zvyčajne, bolesť hrdla a horúčku, pocit únavy, mdloby, závrat alebo bledosť pokožky.
Bulgarian: Lettere tendens til blå mærker, længere blødningsperioder, tegn på blødninger (f.eks. blødning fra tandkødet), lilla mærker på huden, lettere tendens til at få infektioner, halsbetændelse, feber, træthedsfornemmelse, svimmel eller bleghed.
Slovak: Bolesť na hrudníku, únava
Bulgarian: Brystsmerter, udmattethed
Slovak: Sexuálna neschopnosť u mužov, znížená sexuálna túžba u mužov a žien
Bulgarian: Nedsat libido hos mænd og kvinder
Slovak: Výbor CHMP prijal nasledujúce: „Prevencia kardiovaskulárnych udalostí: zníženie kardiovaskulárnej morbidity a mortality v prípade pacientov: i) s prejavmi aterotrombotického kardiovaskulárneho ochorenia (anamnéza koronárneho ochorenia srdca alebo mŕtvice, alebo ochorenia periférnych ciev), alebo ii) s cukrovkou a najmenej s jedným kardiovaskulárnym rizikovým faktorom".
Bulgarian: og mortalitet hos patienter med: i) manifest aterotrombotisk kardiovaskulær sygdom (tidligere koronar hjertesygdom eller slagtilfælde eller perifer vaskulær sygdom), eller ii) diabetes med mindst én kardiovaskulær risikofaktor".
Slovak: Loavel 5mg capsules Loavel 10mg capsules
Bulgarian: 5mg Kapsler Loavel 10mg Kapsler
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s tým, že správnosť tejto poslednej vety je sporná a že neboli predložené údaje špecifické pre danú látku, a preto vymazal túto poznámku.
Bulgarian: CHMP var enige om, at det er tvivlsomt, om denne sætning er korrekt, og at der
Slovak: Výbor CHMP schválil nasledujúce znenie: „Dávka má byť individuálna podľa profilu pacienta (pozri časť 4.4) a kontroly krvného tlaku.
Bulgarian: til 4 uger forekommer relevant baseret på individuel variabilitet. CHMP vedtog følgende: "Dosis fastlægges efter individuel vurdering ud fra patientprofilen (se afsnit 4.4) og blodtrykskontrol.
Slovak: Anorexia, znížená chuť do jedla
Bulgarian: Øget blodkalium Anoreksi, nedsat appetit
Slovak: Veľká Británia
Bulgarian: Storbritannien/UK
Slovak: U väčšiny pacientov sa nástup antihypertenzívneho účinku jednorazovej dávky prejaví 1 až 2 hodiny po perorálnom podaní.
Bulgarian: Hos de fleste patienter ses den antihypertensive effekt fra behandlingsstart med en enkelt dosis 1
Slovak: Náhle ukončenie liečby ramiprilom nemá za následok rýchle a nadmerné zvýšenie krvného tlaku.
Bulgarian: Det har vist sig, at den antihypertensive effekt opretholdes under langtidsterapi på to år. Pludseligt ophør med ramipril giver ikke et hurtigt og excessivt tilbageslag med stigning i blodtryk
Slovak: Frekvencia nežiaducich účinkov je definovaná podľa týchto konvencií: Veľmi časté (≥
Bulgarian: Hyppigheden af bivirkningerne er defineret ud fra følgende konvention: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10);
Slovak: Nemecko:
Bulgarian: Tyskland:
Slovak: Ak sa zistí gravidita, liečba ACE inhibítormi/ antagonistami AIIR sa musí okamžite ukončiť a ak je to vhodné, musí sa začať alternatívna liečba.
Bulgarian: Ved påvist graviditet bør behandling med ACE-hæmmere seponeres omgående, og alternativ antihypertensiv behandling eventuelt indledes.
Slovak: „Liečba hypertenzie".
Bulgarian: − Behandling af hypertension
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie [Má byť vyplnené národne]
Bulgarian: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER [Udfyldes nationalt]
Slovak: Fertilita u potkanov nebola zhoršená ani u jedincov samčieho ani samičieho pohlavia.
Bulgarian: Fertiliteten blev ikke hæmmet hos hverken han- eller hunrotter.
Slovak: Zvýšené hladiny pečeňových enzýmov a/alebo konjugovaného bilirubínu
Bulgarian: stigning i konjugeret bilirubin
Slovak: Z dôvodu urinárnej regenerácie je rozsah absorpcie najmenej 56 % a absorpcia nie je významne ovplyvnená prítomnosťou potravy v gastrointestinálnom trakte.
Bulgarian: Absorptionen er, baseret på urinopsamling, mindst 56 % og er
Slovak: Citywest Business Campus, Dublin 24, Írsko
Bulgarian: Island Irland sanofi-aventis Irland Ltd. Citywest Business Campus, Dublin 24, Irland
Slovak: Tritace 2.5
Bulgarian: Tritace 2.5 Tritace 5
Slovak: U pacientov s hypertenziou, u ktorých sa liečba diuretikom neukončí, sa musí liečba TRITACE začať dávkou 1,25 mg. Je potrebné sledovať renálnu funkciu a sérový draslík.
Bulgarian: Hos hypertensive patienter for hvem diuretika ikke seponeres, bør TRITACE behandling initieres med 1,25 mg.
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne] sanofi-aventis
Bulgarian: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se bilag I - Udfyldes nationalt] {Navn}
Slovak: Španielsko:
Bulgarian: Spanien:
Slovak: 55 rokov (bez limitácie hornej hranice veku) s prevahou pacientov s diabetom 2. typu (a aspoň jedným ďalším CV rizikovým faktorom), s normálnym tlakom alebo s vysokým tlakom.
Bulgarian: til det eksisterende medicinske regime versus placebo hos 3.577 patienter, der var mindst 55 år gamle (ingen øvre aldersgrænse), med overvægt af type 2 diabetes (og mindst én yderligere CV risikofaktor), normotensiv eller hypertensive.
Slovak: RUMUNSKO
Bulgarian: ROMANIA
Slovak: %) pacientov užívajúcich placebo sa rozvinula zjavná nefropatia, čo zodpovedalo RRR 24 %; 95 % CI [340], p =
Bulgarian: Den primære analyse viste, at 117 (6,5 %) af deltagerne på ramipril og 149 (8,4 %) på placebo udviklede utilsløret nefropati, hvilket stemmer overens med RRR 24 %; 95 % KI [3-40], p=0,027.
Slovak: Odporúča sa po jednom alebo dvoch týždňoch liečby dávku zdvojnásobiť a po ďalších dvoch až troch týždňoch ju zvýšiť na cieľovú udržiavaciu dávku 10 mg TRITACE jedenkrát denne.
Bulgarian: to ugers behandling og - efter yderligere to til tre uger - at forøge den op til den ønskede vedligeholdelsesdosis på 10 mg TRITACE en gang daglig.
Slovak: Zrýchlený alebo nepravidelný tep srdca.
Bulgarian: Uregelmæssig hjerterytme.
Slovak: Operácia
Bulgarian: Kirurgiske indgreb
Slovak: Do štúdie boli zaradení pacienti so zvýšeným rizikom kardiovaskulárneho ochorenia buď po aterotrombotickom kardiovaskulárnom ochorení (koronárne ochorenie srdca v anamnéze, mozgová príhoda alebo periférne vaskulárne ochorenie) alebo s diabetom mellitus a aspoň ešte jedným prídavným rizikovým faktorom (preukázaná mikroalbuminúria, hypertenzia, zvýšená hladina celkového cholesterolu, nízka hladina vysokodenzitného lipoproteínového cholesterolu alebo fajčenie cigariet).
Bulgarian: slagtilfælde eller perifer vaskulær sygdom i anamnesen), eller diabetes mellitus med mindst én ekstra risikofaktor (dokumenteret mikroalbuminuri, hypertension, forhøjet totalkolesterolniveau, lavt HDL kolesterolniveau eller rygning).
Slovak: Loavel 1.25mg capsules Loavel 2.5mg capsules
Bulgarian: Loavel 1.25mg Kapsler Loavel 2.5mg Kapsler Loavel
Slovak: Ak je gravidita diagnostikovaná, liečba ACE inhibítormi/ antagonistami AIIR sa musí okamžite ukončiť a ak je to vhodné, musí sa začať alternatívna liečba (pozri časti 4.3 a 4.6).
Bulgarian: skal behandling med ACE-hæmmere og AIIRA seponeres øjeblikkeligt, og der bør opstartes en alternativ behandling (se pkt.
Slovak: Uskutočnila sa preventívna placebom kontrolovaná štúdia (HOPE-study), kde sa pridával ramipril k štandardnej liečbe u viac ako 9 200 pacientov.
Bulgarian: Ramipril var standardbehandling hos 9.200 patienter i et præventivt, placebokontrolleret studie (HOPEstudiet).
Slovak: Počas prvých troch mesiacov tehotenstva sa užívanie lieku TRITACE neodporúča a jeho užívanie v období po 3 mesiacoch tehotenstva môže spôsobiť ťažké poškodenie Vášho dieťaťa, pozri časť "Tehotenstvo a dojčenie".
Bulgarian: TRITACE anbefalse ikke de første tre måneder af graviditeten, se afsnittet "Graviditet og amning"
Slovak: Zvýšená hladina draslíka v krvi
Bulgarian: Øget blodnatrium
Slovak: Tento liek bol predpísaný Vám.
Bulgarian: Lægen har ordineret TRITACE til dig personligt.
Slovak: Obvyklá počiatočná dávka je 1,25 mg jedenkrát denne.
Bulgarian: Den almindelige startdosis er 1,25 mg én gang dagligt
Slovak: Bulharsko
Bulgarian: Bulgarien
Slovak: ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNENÍ SÚHRNU CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENIA OBALU A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
Bulgarian: BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉER, ETIKETTERINGEN OG INDLÆGSSEDLEN
Slovak: 65926 Frankfurt am Main Nemecko
Bulgarian: 65926 Frankfurt am Main Tyskland
Slovak: TRITACE sa musí prehltnúť s tekutinou.
Bulgarian: 5.2 TRITACE skal synkes med væske.
Slovak: Ramiprilát, účinný metabolit neaktívnej formy tzv. "prodrug" ramiprilu, inhibuje enzým dipeptidylkarboxypeptidázu I (synonymá: enzým konvertujúci angiotenzín; kinináza II).
Bulgarian: Ramiprilat, den aktive metabolit fra prodrug ramipril, hæmmer enzymet dipeptidylcarboxypeptidase I (som er
Slovak: Tritace 2.5 mg comprimate, Tritace 5 mg comprimate, Tritace 10 mg comprimate Zenra 2.5 mg comprimate, Zenra 5 mg comprimate, Zenra 10 mg comprimate
Bulgarian: Zenra 2.5 mg comprimate, Zenra 5 mg comprimate, Zenra 10 mg comprimate
Slovak: U pacientov so zhoršenou funkciou obličiek je renálna exkrécia ramiprilátu znížená a renálny klírens ramiprilátu proporčne súvisí s klírensom kreatinínu.
Bulgarian: Renal udskillelse af ramiprilat er nedsat hos patienter med nedsat nyrefunktion, og renal clearance af ramiprilat er proportional med kreatininclearance.
Slovak: TRITACE a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 1,25 mg tablety TRITACE a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 2,5 mg tablety TRITACE a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 5 mg tablety TRITACE a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 10 mg tablety
Bulgarian: TRITACE og tilhørende navne (Se bilag I) 1,25 mg tabletter TRITACE og tilhørende navne (Se bilag I) 2,5 mg tabletter TRITACE og tilhørende navne (Se bilag I) 5 mg tabletter TRITACE og tilhørende navne (Se bilag I) 10 mg tabletter
Slovak: Vesdil 1,25 mg Kapseln Vesdil 2,5 mg kapseln Vesdil 5 mg Kapseln
Bulgarian: Vesdil 2,5 mg kapseln Vesdil 5 mg Kapseln
Slovak: (pozri časť 5.1).
Bulgarian: (se punkt 4.3).
Slovak: Alopurinol, imunosupresíva, kortikosteroidy, prokaínamid, cytostatiká a ďalšie lieky, ktoré môžu zmeniť počet krviniek: Zvýšená pravdepodobnosť hematologických reakcií (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Allopurinol, immunosuppressiva, kortikosteroider, procainamid, cytostatika og andre stoffer der kan ændre antallet af blodlegemer:
Slovak: Ak nie je možné dávku zvýšiť na 2,5 mg dvakrát denne, liečbu je potrebné ukončiť.
Bulgarian: Hvis dosis ikke kan øges til 2,5 mg to gange daglig bør behandlingen seponeres.
Slovak: U pacientov liečených ACE inhibítormi vrátane ramiprilu bol hlásený angioedém (pozri časť 4.8).
Bulgarian: Angioødem er blevet rapporteret hos patienter i behandling med ACE-hæmmere inklusive ramipril (se pkt.
Slovak: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Grécko
Bulgarian: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av.
Slovak: PRÍLOHA III SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Bulgarian: BILAG III PRODUKTRESUME, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Slovak: Prestaňte užívať TRITACE a choďte priamo k lekárovi, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich ťažkých vedľaších účinkov, nakoľko je možné, že naliehavo potrebujete pomoc lekára:
Bulgarian: samme, hvis du oplever én af følgende bivirkninger - du kan have brug for akut lægehjælp:
Slovak: Neužívajte TRITACE:
Bulgarian: Indtagelse af TRITACE:
Slovak: Maximálna povolená dávka TRITACE je 10 mg denne.
Bulgarian: tilladte dosis TRITACE er 10 mg daglig.
Slovak: WINTHROP ARZNEIMITTEL
Bulgarian: WINTHROP ARZNEIMITTEL GmbH
Slovak: D-65926 Frankfurt am Main Nemecko
Bulgarian: D-65926 Frankfurt am Main Tyskland
Slovak: Ak užijete viac TRITACE ako máte
Bulgarian: Hvis du har du har taget for meget TRITACE
Slovak: Tvrdá kapsula.
Bulgarian: Kapsel, hård
Slovak: Starší pacienti
Bulgarian: Ældre
Slovak: Text tohto upozornenia, ktorý bol schválený v rámci v PhVWP, nepodporuje ani nenavrhuje používanie inhibítorov ACE počas prvého trimestra gravidity, ale ak je gravidita potvrdená, predpisujúci lekár musí čo najskôr ukončiť použitie inhibítorov ACE a v prípade potreby zameniť liek za iný liek proti hypertenzii.
Bulgarian: Den tekst, som er vedtaget i arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågning for denne advarsel, opmuntrer ikke til eller foreslår anvendelse af ACE-hæmmere under graviditetens første trimester.
Slovak: Novorodenci, ktorých matky užívali ACE inhibítory, musia byť dôkladne sledovaní pre možnú hypotenziu, oligúriu alebo hyperkaliémiu (pozri taktiež časti 4.3 a 4.4).
Bulgarian: i andet eller tredje trimester anbefales ultralydsscanning af fosterets nyre funktion og kranium. Børn, hvis mødre har taget ACE-hæmmere, bør observeres nøje for hypotension, oliguri og hyperkaliæmi (se punkt 4.3 og 4.4).
Slovak: Navrhnuté opatrenia zahrňujú primárnu detoxifikáciu (výplach žalúdka, podanie adsorbentov) a opatrenia na obnovenie hemodynamickej stability, vrátane podania alfa-1 adrenergných agonistov alebo podania angiotenzínu II (angiotenzínamid).
Bulgarian: til at genskabe hæmodynamisk stabilitet, såsom administration af alpha 1 adrenerge agonister eller angiotensin II (angiotensinamid).
Slovak: Štúdia HOPE: hlavné výsledky
Bulgarian: HOPE-studiet:
Slovak: Opatrenia pri používaní
Bulgarian: Virkning og anvendelse
Slovak: Ramipril - Zentiva 1.25mg Ramipril - Zentiva 2.5mg Ramipril - Zentiva 5mg Ramipril - Zentiva 10mg
Bulgarian: - Zentiva 1.25mg Ramipril - Zentiva 2.5mg Ramipril - Zentiva 5mg Ramipril
Slovak: SANOFI-AVENTIS BULGARIA
Bulgarian: SANOFI-AVENTIS BULGARIA EOOD
Slovak: - súhrny charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov, ktoré navrhli držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh, boli vyhodnotené na základe predloženej dokumentácie a vedeckej rozpravy v rámci výboru,
Bulgarian: sagen var at harmonisere produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlen - produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlen, som indehaveren af markedsføringstilladelsen har foreslået, er blevet vurderet på baggrund af den
Slovak: Antihypertenzívny účinok jednorazovej dávky obvykle trvá 24 hodín.
Bulgarian: Den antihypertensive virkning af en enkelt dosis varer sædvanligvis 24 timer. Den maksimale antihypertensive effekt af fortsat behandling med ramipril ses almindeligvis efter 3
Slovak: Výbor CHMP prijal harmonizované znenie indikácie:
Bulgarian: CHMP har vedtaget den harmoniserede indikation: "Behandling af hypertension".
Slovak: Pacienti liečení diuretikami
Bulgarian: Patienter i behandling med diuretika:
Slovak: Zahmlené videnie
Bulgarian: • Sløret syn
Slovak: Skôr ako začnete užívať tento liek, overte si u svojho lekára:
Bulgarian: inden du begynder at tage medicinen.
Slovak: Lekár bude musieť skontrolovať
Bulgarian: Din læge vil
Slovak: Gynekomast ia
Bulgarian: i anamnesen
Slovak: - Hypersenzitivita na liečivo, na ktorúkoľvek pomocnú látku alebo na ktorýkoľvek iný ACE (enzým konvertujúci angiotenzín) inhibítor (pozri časť 6.1)
Bulgarian: − Overfølsomhed overfor ramipril eller overfor et eller flere af de øvrige hjælpestoffer, eller andre ACE (An giotensin Converting Enzyme)-hæmmere (se pkt.
Slovak: Höchst
Bulgarian: Meget
Slovak: Liečba symptomatického srdcového zlyhania.
Bulgarian: symptomatisk hjerteinsufficiens.
Slovak: Perorálne použitie.
Bulgarian: inden brug.
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti
Bulgarian: i hjertet eller hjerteanfald.