FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Stayveer, glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis zabilježenih nuspojava povezanih s lijekom Stayveer potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Kako se zdravilo Stayveer uporablja?
Croatian: Kako se Stayveer primjenjuje?
Slovenian: Možno tveganje za ljudi še ni znano.
Croatian: Potencijalni rizik za ljude još uvijek nije poznat.
Slovenian: Ali trenutno uporabljate ali jemljete kontraceptive?
Croatian: Da li trenutno koristite kontraceptive?
Slovenian: Rezultati ne kažejo na dodatno korist bosentana pri tej populaciji:
Croatian: Rezultati nisu upućivali na dodatnu korist od bosentana u ovoj populaciji:
Slovenian: Še posebej pomembno je, da obvestite zdravnika, če jemljete:
Croatian: Naročito je važno da obavijestite svog liječnika ako uzimate:
Slovenian: • nizek krvni tlak
Croatian: • Nizak krvni tlak
Slovenian: Povprečno je zdravljenje trajalo 45 tednov.
Croatian: Prosječno trajanje liječenja iznosilo je 45 tjedana.
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja se vzpostavi v 3-5 dneh.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže uspostavlja se unutar 3-5 dana.
Slovenian: Priporoča se ustrezno nadziranje zdravljenja HIV.
Croatian: Preporučeno je prikladno praćenje HIV liječenja.
Slovenian: V primeru sočasnega dajanja je potrebna previdnost.
Croatian: Kod istodobne primjene potreban je oprez.
Slovenian: Svojemu zdravniku takoj povejte, če dojite.
Croatian: Odmah recite svom liječniku ako dojite.
Slovenian: Znižanj pod vrednost 8 g/dl ni bilo.
Croatian: Nije bilo smanjenja ispod 8 g/dl.
Slovenian: Druga antiretrovirusna zdravila: Zaradi pomanjkanja podatkov ni specifičnih priporočil glede drugih antiretrovirusnih zdravil, ki so na voljo.
Croatian: Drugi antiretrovirusni lijekovi: zbog nedostatka podataka nema specifične preporuke glede drugih dostupnih antiretrovirusnih lijekova.
Slovenian: Ni mogoče izključiti, da bi to lahko vplivalo na vašo sposobnost zaploditi otroka.
Croatian: Ne može se isključiti mogućnost da to utječe na Vašu sposobnost da imate dijete.
Slovenian: Pri posameznicah pa so bila zmanjšanja izpostavljenosti tudi do 56 % oziroma 66 %.
Croatian: U nekih osoba smanjenje je iznosilo do 56%, odnosno 66%.
Slovenian: Testi, ki jih bo vaš zdravnik opravil med zdravljenjem
Croatian: Testovi koje će Vaš liječnik raditi tijekom liječenja
Slovenian: tem se zniža krvni tlak in lajšajo simptomi.
Croatian: Na taj način snižava se krvni tlak i olakšavaju simptomi.
Slovenian: • palpitacije (hitro ali nepravilno bitje srca)
Croatian: • Palpitacije (brzi ili nepravilni otkucaji srca)
Slovenian: V obeh študijah je zdravljenje z bosentanom pripeljalo do pomembnega povečanja fizične zmogljivosti.
Croatian: U obje studije liječenje bosentanom dovelo je do značajnog povećanja fizičke sposobnosti.
Slovenian: Invazivne hemodinamske parametre so ocenjevali samo v prvi študiji.
Croatian: Invazivni hemodinamički parametri određeni su samo u prvoj studiji.
Slovenian: Primarni cilj je bil pokazati, da bosentan ni poslabšal hipoksemije.
Croatian: Glavni cilj bio je pokazati da bosentan nije pogoršao hipoksemiju.
Slovenian: • sinkopa (omedlevanje)
Croatian: • Sinkopa (nesvjestica)
Slovenian: Datum prve odobritve: 24. junij 2013 Datum zadnjega podaljšanja: 08. januar 2018
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 08. siječnja 2018.
Slovenian: Ni znano, ali se bosentan izloča v materino mleko.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se bosentan u majčino mlijeko.
Slovenian: V 24 urah si je ob podpori krvnemu tlaku povsem opomogel.
Croatian: Potpuno se oporavio unutar 24 sata uz održavanje krvnog tlaka.
Slovenian: STAYVEER vsebuje natrij
Croatian: STAYVEER sadrži natrij
Slovenian: Priporočamo posvet s hepatologom.
Croatian: Preporučuje se savjet hepatologa.
Slovenian: Hemodinamske kazalce so merili pri 17 bolnikih.
Croatian: Hemodinamički parametri određeni su u 17 bolesnika.
Slovenian: Klinično pomembnega zmanjšanja učinkovitosti ne moremo izključiti.
Croatian: Ne može se isključiti klinički značajno smanjenje djelotvornosti.
Slovenian: Bosentan ne prodre v eritrocite.
Croatian: Bosentan ne prodire u eritrocite.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, vključno z zdravili, ki ste jih dobili brez recepta.
Croatian: Molimo obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Slovenian: • če ste noseči ali lahko zanosite, ker ne uporabljate zanesljivih kontracepcijskih metod.
Croatian: • ako ste trudni ili biste mogli zatrudnjeti zbog toga što ne koristite pouzdane metode kontracepcije.
Slovenian: • primarna (brez ugotovljenega vzroka ali družinska),
Croatian: STAYVEER može biti: • primarna (bez poznatog uzroka ili obiteljska);
Slovenian: Pomembna varnostna opozorila za bolnike, ki jemljejo zdravilo STAYVEER (bosentan)
Croatian: Važna sigurnosna upozorenja za bolesnike koji uzimaju STAYVEER (bosentan)
Slovenian: • zvišano telesno temperaturo (vročina)
Croatian: • vrućicu (povišenu tjelesnu temperaturu)
Slovenian: • preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1
Croatian: • Preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koju od pomoćnih tvari (navedenih u dijelu 6.1)
Slovenian: ZMN = Zgornja meja normalnih vrednosti
Croatian: GGN = gornja granica normale
Slovenian: Opomba: bosentan se z dializo ne odstrani.
Croatian: Napomena: bosentan se ne uklanja dijalizom.
Slovenian: Maksimalne plazemske koncentracije dosega v 3-5 urah.
Croatian: Maksimalne koncentracije u plazmi dostignute su unutar 3-5 sati.
Slovenian: Preberite informacije v poglavju „Kontraceptivi" in „Druga zdravila in zdravilo STAYVEER",
Croatian: Molimo vas pročitajte informacije pod „Kontracepcijska sredstva" i „Drugi lijekovi i STAYVEER".
Slovenian: Bosentan se v veliki meri veže (> 98 %) na plazemske beljakovine, zlasti na albumine.
Croatian: Bosentan je u velikom postotku vezan (> 98%) za proteine plazme, uglavnom albumin.
Slovenian: • zamašenost nosu
Croatian: • Začepljenost nosa
Slovenian: Mehanizem tega medsebojnega delovanja je lahko indukcija P-glikoproteina.
Croatian: Mogući mehanizam te interakcije jest indukcija P-glikoproteina.
Slovenian: Kaj je zdravilo STAYVEER in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je STAYVEER i za što se koristi
Slovenian: Te kombinacije ne priporočamo.
Croatian: Kombinacija se ne preporučuje.
Slovenian: Manj kot 3 % danega peroralnega odmerka se izloči v urinu.
Croatian: Manje od 3% primijenjene oralne doze izlučuje se urinom.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: drugi antihipertenzivi, oznaka ATC: C02KX01 Mehanizem delovanja
Croatian: Farmakoterapijska skupina: ostali antihipertenzivi, ATK oznaka: C02KX01 Mehanizam djelovanja
Slovenian: Polovica bolnikov v vsaki skupini je že prejemala epoprostenol intravensko, odmerek epoprostenola je med trajanjem študije ostal nespremenjen.
Croatian: Pola bolesnika u svakoj skupini je već dobivalo intravenski epoprostenol te je doza epoprostenola ostala nepromijenjena tijekom studije.
Slovenian: Pri zdravih osebah je absolutna biološka uporabnost bosentana približno 50 % in ni odvisna od hrane.
Croatian: Kod zdravih osoba, apsolutna bioraspoloživost bosentana iznosi oko 50% i hrana ne utječe na nju.
Slovenian: 4 Te vrste reakcij so lahko tudi posledica osnovne bolezni.
Croatian: Ti tipovi reakcija mogu bili povezani s osnovnom bolešću.
Slovenian: Ta bolnik je v 60dnevnem obdobju spremljanja okreval.
Croatian: Taj bolesnik se oporavio unutar razdoblja praćenja od 60 dana.
Slovenian: Posledice teh izsledkov glede hepatotoksičnosti niso znane.
Croatian: Posljedice tih nalaza vezano za hepatoksičnost nisu poznate.
Slovenian: Po peroralnem dajanju je sistemska izpostavljenost sorazmerna danemu odmerku do 500 mg.
Croatian: Nakon oralne primjene sistemska izloženost je proporcionalna sve do doze od 500 mg.
Slovenian: Plazemske koncentracije bosentana so se tudi znižale za 29 %.
Croatian: Koncentracije bosentana u plazmi bile su također smanjene za 29%.
Slovenian: Če ste moški in jemljete zdravilo STAYVEER, je možno, da lahko to zdravilo zmanjša število semenčic.
Croatian: Ako ste muškarac i uzimate STAYVEER, moguće je da Vam taj lijek smanji broj spermija.
Slovenian: Prilagajanje odmerka pri bolnikih, starejših od 65 let, ni potrebno.
Croatian: Prilagođavanje doze nije potrebno kod bolesnika starijih od 65 godina.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo STAYVEER, vzemite odmerek takoj, ko se spomnite, nato nadaljujte z jemanjem tablet ob običajnem času.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti STAYVEER, uzmite dozu čim se sjetite i zatim nastavite s uzimanjem tableta u uobičajeno vrijeme.
Slovenian: • druga zdravila za zdravljenje pljučne hipertenzije: sildenafil in tadalafil,
Croatian: • drugi lijekovi za liječenje plućne hipertenzije: sildenafil i tadalafil;
Slovenian: Klinično pomembnih razlik v neželenih učinkih med vsemi podatki in odobrenimi indikacijami niso opazili.
Croatian: Nisu zapažene klinički značajne razlike u nuspojavama između cjelokupnog zbira podataka i odobrenih indikacija.
Slovenian: Poročali so tudi o zamegljenem vidu, z neznano pogostnostjo (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Croatian: Također je zabilježen i zamagljen vid s nepoznatom učestalošću (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovenian: Pri zdravih osebah je farmakokinetika bosentana odvisna od odmerka in časa.
Croatian: U zdravih osoba farmakokinetika bosentana ovisna je o dozi i vremenu.
Slovenian: Zato priporočamo, da bolnike opazujete glede pojava znakov zadrževanja tekočine (denimo, povečanje telesne mase) in to še zlasti, če imajo sočasno hudo sistolično disfunkcijo.
Croatian: Stoga se preporučuje nadzirati bolesnike s obzirom na znakove zadržavanja tekućine (npr. povećanje tjelesne težine), osobito ako istodobno boluju od teške sistoličke disfunkcije.
Slovenian: Na podlagi teh ugotovitev in predkliničnih podatkov ni mogoče izključiti možnosti, da ima lahko bosentan škodljiv učinek na spermatogenezo pri moških.
Croatian: Na temelju tih rezultata i pretkliničkih podataka, ne može se isključiti mogućnost štetnog učinka bosentana na spermatogenezu u muškaraca.
Slovenian: Filmsko obložene tablete se zaužijejo z vodo.
Croatian: Filmom obložene tablete treba progutati s vodom.
Slovenian: Priporočamo, da koncentracije hemoglobina preverite pred začetkom zdravljenja, vsak mesec v prvih štirih mesecih, zatem pa vsako četrtletje.
Croatian: Preporučuje se provjeriti koncentracije hemoglobina prije početka liječenja, svaki mjesec tijekom prva 4 mjeseca, a potom svaka 3 mjeseca.
Slovenian: vsaki skupini je v času 6-mesečnega obdobja dvojno slepe študije umrla po ena oseba, zato o preživetju ni mogoče sklepati.
Croatian: Došlo je do jednog smrtnog slučaja u svakoj skupini tijekom šestomjesečne dvostruko slijepe studije pa se ne može donijeti zaključak o utjecaju na preživljenje.
Slovenian: Izhodiščna vrednost (IV);
Croatian: Početna vrijednost (BL);
Slovenian: Razdalja, prehojena v 6 minutah (m)
Croatian: Prijeđena udaljenost hodom (m)
Slovenian: Kartica vsebuje pomembne informacije o zdravilu STAYVEER.
Croatian: Ova kartica sadrži važne informacije o lijeku STAYVEER.
Slovenian: • nevtropenija/levkopenija (nizko število belih krvničk)
Croatian: • Neutropenija/leukopenija (smanjen broj bijelih krvnih stanica)
Slovenian: Učinkovitost je bila ugotovljena pri:
Croatian: Djelotvornost je dokazana kod:
Slovenian: Zdravilo STAYVEER skupaj s hrano in pijačo
Croatian: STAYVEER s hranom i pićem
Slovenian: Tadalafil ni vplival na izpostavljenost (AUC in Cmax) bosentanu ali njegovim presnovkom.
Croatian: Tadalafil nije utjecao na izloženost (AUC i Cmax) bosentana ili njegovih metabolita.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom STAYVEER lahko uvedemo le, če je sistolični krvni tlak višji od 85 mm Hg.
Croatian: STAYVEER se smije započeti davati samo ako je sistemski sistolički krvni tlak viši od 85 mmHg.
Slovenian: Zdravilo STAYVEER lahko škoduje razvoju ploda.
Croatian: Lijek STAYVEER može naškoditi razvoju fetusa.
Slovenian: Povečanje odmerka ali pogostnosti odmerjanja verjetno ne bo imelo za posledico dodatnih kliničnih koristi.
Croatian: Povećanje doze ili učestalosti doziranja vjerojatno neće rezultirati dodatnom kliničkom koristi.
Slovenian: • edem (otekanje nog in gležnjev in drugi znaki zastajanja tekočine)
Croatian: • Edem (oticanje nogu i gležnjeva ili drugi znakovi zadržavanja tekućine)
Slovenian: Datum prve mesečne preiskave: _________________________________
Croatian: Datum prve mjesečne pretrage: ______________________________
Slovenian: EXP: {MM/LLLL} Uporabite v 30 dneh po prvem odprtju.
Croatian: EXP {MM/GGGG} Upotrijebiti unutar 30 dana od prvog otvaranja.
Slovenian: Vendar pa popolna indukcija z bosentanom morda ni bila dosežena, zato nadaljnjega zmanjševanja zaviralcev proteaze ni mogoče izključiti.
Croatian: Međutim, potpuna indukcija bosentanom možda nije bila dosegnuta te stoga nije moguće isključiti daljnje snižavanje inhibitora proteaze.
Slovenian: Bolniki so lahko prejemali dodatno zdravljenje PAH, kot je bilo potrebno v odprtem podaljšku.
Croatian: Bolesnici su mogli dobiti dodatno liječenje PAH-a prema potrebi u otvorenom produžetku liječenja.
Slovenian: • nenormalno delovanje jeter, ki se lahko pojavi pri več kot 1 od 10 bolnikov
Croatian: • Oštećenje funkcije jetre koje se može pojaviti u više od 1 na 10 osoba
Slovenian: Tablete lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Croatian: Tablete se mogu uzeti s hranom ili bez nje.
Slovenian: V primeru dvoma v zvezi z načinom kontracepcije, ki se svetuje posamični bolnici, se priporoča posvetovanje z ginekologom.
Croatian: Postoji li nedoumica o vrsti kontracepcijskog sredstva primjerenog pojedinoj bolesnici, preporučuje se savjetovanje s ginekologom.
Slovenian: Za bele plastenke iz polietilena visoke gostote:
Croatian: Za bijele boce od polietilena visoke gustoće:
Slovenian: Večina bolnikov je bila diagnosticirana z idiopatsko ali podedovano PAH (61 %).
Croatian: Većina bolesnika imala je dijagnozu idiopatskog ili nasljednog PAH-a (61%).
Slovenian: > 8  ZMN
Croatian: > 8 × GGN
Slovenian: Datum prvega mesečnega testa: _________________________________
Croatian: Datum prvog mjesečnog testiranja: ______________________________
Slovenian: Če sumite, da ste morda noseči, to povejte zdravniku ali ginekologu.
Croatian: Ako posumnjate na trudnoću, recite to svom liječniku ili ginekologu.
Slovenian: Zaradi pomanjkljivih podatkov pri otrocih, mlajših od 2 let, ostaja farmakokinetika pri tej starostni skupini slabše opredeljena.
Croatian: Zbog ograničenih podataka za djecu ispod 2 godine starosti, u toj dobnoj skupini farmakokinetika i dalje ostaje nedovoljno opisana.
Slovenian: • posledica skleroderme (imenovane tudi sistemska skleroza, bolezen nenormalne rasti vezivnega tkiva, ki podpira kožo in druge organe),
Croatian: • uzrokovana sklerodermijom (također nazvanom i sistemska skleroza, bolest s abnormalnim rastom vezivnog tkiva koje podržava kožu i druge organe);
Slovenian: Spremljanje ravni aminotransferaz naj se nadaljuje vsaj na vsaka 2 tedna.
Croatian: Praćenje vrijednosti aminotransferaza treba nastaviti najmanje svaka 2 tjedna.
Slovenian: Varnostni profil v tej združeni analizi nenadzorovanih pediatričnih študij je bil podoben kot v ključnih preskušanjih pri odraslih bolnikih s PAH, z izjemo okužb, o katerih so poročali pogosteje kot pri odraslih (69,0 % v primerjavi z 41,3 %).
Croatian: Sigurnosni profil u ovoj analizi objedinjenih podataka iz nekontroliranih pedijatrijskih studija bio je sličan onome opaženom u pivotalnim studijama u odraslih bolesnika s PAH-om, osim za infekcije koje su bile češće zabilježene nego u odraslih (69,0% naspram 41,3%).
Slovenian: Na podlagi raziskanega razpona za vsako spremenljivko ne pričakujemo, da bi na farmakokinetiko bosentana pomembno vplival spol, telesna masa, rasa ali starost odrasle populacije.
Croatian: Na temelju istraženog raspona svake varijable, nije za očekivati da će kod odrasle populacije na farmakokinetiku bosentana značajno utjecati spol, tjelesna težina, rasa ili dob.
Slovenian: Študije pri živalih so pokazale učinke na testise (glejte poglavje 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su učinke na testise (vidjeti dio 5.3).
Slovenian: Zelo veliko preveliko odmerjanje lahko povzroči izrazito hipotenzijo, pri kateri so potrebni aktivni srčnožilni podporni ukrepi.
Croatian: Masivno predoziranje može prouzročiti izrazitu hipotenziju koja zahtijeva aktivnu kardiovaskularnu podršku.
Slovenian: Če opazite katerega od teh znakov, nemudoma obvestite svojega zdravnika.
Croatian: Ako primijetite bilo koji od ovih znakova odmah recite svom liječniku.
Slovenian: Pri otrocih moškega spola dolgoročnega vpliva na plodnost po zdravljenju z bosentanom ni mogoče izključiti.
Croatian: U muške djece se ne može isključiti dugoročan utjecaj na plodnost nakon liječenja bosentanom.
Slovenian: STAYVEER ne pokažejo nobenega odziva, se lahko ugodno odzovejo po dodatnih 4 ali 8 tednih zdravljenja.
Croatian: STAYVEEROM mogu pozitivno reagirati nakon dodatnih 4 do 8 tjedana liječenja.
Slovenian: Podatki in vitro kažejo tudi indukcijo CYP2C19.
Croatian: Podaci in vitro također ukazuju na indukciju CYP2C19.
Slovenian: • anemija (nizke krvne vrednosti), ki se lahko pojavi pri največ 1 od 10 bolnikov.
Croatian: • Anemija (slabokrvnost) koja se može pojaviti u do 1 na 10 osoba.
Slovenian: Krvne preiskave za anemijo
Croatian: Krvne pretrage za anemiju
Slovenian: pogosti sinkopa1, 4
Croatian: Sinkopa1,4
Slovenian: Priporočil o odmerjanju ni mogoče dati (glejte poglavji 5.1 in 5.2).
Croatian: Nije moguće dati preporuku o doziranju (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
Slovenian: Bosentan je specifični antagonist receptorjev ET in se na druge receptorje ne veže.
Croatian: Bosentan specifično antagonistički djeluje na ET-receptore i ne veže se za druge receptore.
Slovenian: Upoštevajte možnost spremenjene učinkovitosti zdravil, ki jih presnavljajo ti izoencimi.
Croatian: Treba uzeti u obzir mogućnost promijenjene učinkovitosti lijekova koje metaboliziraju ovi izoenzimi.
Slovenian: Dolgoročni podatki so pridobljeni na podlagi vseh 173 bolnikov, zdravljenih z bosentanom v kontrolirani fazi in/ali ki so prešli s placeba na bosentan v fazi odprtega podaljšanja študije EARLY.
Croatian: Dugoročni podaci su dobiveni od svih 173 pacijenata koji su liječeni s bosentanom u kontrolnoj fazi i/ili koji su s placeba prešli na bosentan u produžnoj otvorenoj fazi liječenja u ispitivanju EARLY.
Slovenian: 40,6 % (26/64) jih je ostalo na monoterapiji z bosentanom med 24-tedenskim študijskim zdravljenjem, ne da bi doživeli poslabšanje
Croatian: 40,6% (26/64) i dalje su liječeni bosentanom u monoterapiji tijekom 24 tjedna ispitivanog liječenja bez pogoršanja PAH-a.
Slovenian: občasni nevtropenija, levkopenija1
Croatian: Neutropenija, leukopenija1
Slovenian: Zdravilo STAYVEER uporabljamo za zdravljenje:
Croatian: STAYVEER se koristi za liječenje:
Slovenian: V tej študiji se je izpostavljenost bosentanu manjšala s časom na način, ki se je ujemal z znanimi samoindukcijskimi lastnostmi bosentana.
Croatian: U ovoj studiji, izloženost bosentanu smanjila se s vremenom u skladu s poznatim autoindukcijskim svojstvima bosentana.
Slovenian: Posledično se pričakuje ob sočasnem dajanju bosentana z rifampicinom pomembno manjši učinek bosentana.
Croatian: Kao rezultat, očekuje se značajno smanjenje učinka bosentana kod istodobne primjene s rifampicinoma.
Slovenian: V istih časovnih točkah ni prišlo do poslabšanja PAH pri 88 % in 79 % bolnikov (opredeljenega kot smrt zaradi vseh razlogov, presaditev pljuč, atrijska septostomija ali začetek intravenskega ali subkutanega prostanoidnega zdravljenja).
Croatian: U istim vremenskim razdobljima, kod 88% i 79% bolesnika nije došlo do pogoršanja PAH-a (definiranog kao smrtnost iz svih uzroka, transplantacija pluća, atrijalna septostomija ili početak intravenoznog ili supkutanog prostanoidnog liječenja).
Slovenian: redki anafilaksa in/ali angioedem1
Croatian: Anafilaksija i/ili angioedem1
Slovenian: Vaš zdravnik ali ginekolog vam bo svetoval glede zanesljivih kontracepcijskih metod v času jemanja zdravila STAYVEER.
Croatian: Vaš liječnik ili ginekolog savjetovat će Vas o sigurnim kontracepcijskim metodama tijekom uzimanja STAYVEERA.
Slovenian: Bosentan zmanjšuje tako pljučni kot sistemski žilni upor, kar povzroči povečan minutni volumen srca brez povišanja srčne frekvence.
Croatian: Bosentan smanjuje plućni i sistemski krvožilni otpor te tako povećava minutni volumen srca bez povećanja srčane frekvencije.
Slovenian: Če menite, da je učinek zdravila STAYVEER premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom, da ugotovite, ali je treba spremeniti vaš odmerek.
Croatian: Ako imate osjećaj da je učinak STAYVEERA prejak ili preslab, razgovarajte sa svojim liječnikom kako biste utvrdili postoji li potreba za promjenom doze.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo morda odmerek postopoma zniževal (nekaj dni), preden popolnoma prekinete z zdravljenjem.
Croatian: Liječnik će Vam vjerojatno reći da postupno smanjite dozu tijekom nekoliko dana prije potpunog prestanka uzimanja lijeka.
Slovenian: • anafilaksa (splošna alergijska reakcija), angioedem (oteklost, običajno okoli oči, ustnic, jezika ali grla)
Croatian: • Anafilaksija (generalizirana alergijska reakcija), angioedem (oticanje, najčešće oko očiju, usana,
Slovenian: STAYVEER zmanjšuje število novih razjed prstov na rokah in nogah, ki se pojavijo.
Croatian: STAYVEER smanjuje pojavljivanje novih ulceracija na prstima ruku i nogu.
Slovenian: To zmanjša količino kisika, ki lahko pride v kri v pljučih, zato je fizična aktivnost otežena.
Croatian: Taj tlak smanjuje količinu kisika koja u plućima ulazi u krv i na taj način otežava fizičku aktivnost.
Slovenian: PROIZVAJALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov proizvajalca, odgovornega za sproščanje serij
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, da sušilnega sredstva, ki ga najdejo v belih plastenkah iz polietilena visoke gostote, ne smejo zaužiti.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti na to da ne smiju progutati sredstvo za sušenje koje se nalazi u bijelim bocama od polietilena visoke gustoće.
Slovenian: Zaradi možnosti medsebojnega delovanja v povezavi z učinkom bosentana na indukcijo encima CYP450 (glejte poglavje 4.5), ki bi lahko vplivalo na učinkovitost protiretrovirusnega zdravljenja, moramo te bolnike skrbno spremljati tudi v smislu njihove okužbe s HIV.
Croatian: Zbog mogućnosti interakcija, koje su vezane za inducirajući učinak bosentana na CYP450 (vidjeti dio 4.5), a koje mogu utjecati na učinkovitost antiretrovirusne terapije, te bolesnike treba također pažljivo nadzirati s obzirom na kontrolu
Slovenian: Pri presnovi bosentana nastanejo trije presnovki in samo eden med njimi je farmakološko aktiven.
Croatian: Bosentan stvara tri metabolita i samo jedan od njih je farmakološki aktivan.
Slovenian: Pomembno je, da opravljate te preiskave, ki jih naroči zdravnik.
Croatian: Važno je da provodite sve pretrage prema uputama liječnika.
Slovenian: Osnovna zdravljenja za sistemsko sklerozo in razjede prstov so bila dovoljena, če so ostala nespremenjena vsaj en mesec pred začetkom zdravljenja in med dvojno slepo študijo.
Croatian: Dodatni lijekovi za sistemsku sklerozu i ulceracije prstiju bili su dozvoljeni ako su uzimani najmanje 1 mjesec prije početka liječenja i tijekom dvostruko slijepog razdoblja studije.
Slovenian: Zaviranje teh izoencimov lahko poviša koncentracijo bosentana v plazmi (glejte ketokonazol).
Croatian: Inhibicija tih izoenzima može povećati koncentracije bosentana u plazmi (vidjeti ketokonazol).
Slovenian: 9 bolnikov je na novo začelo dobivati za PAH specifično zdravilo med trajanjem študije.
Croatian: 9 bolesnika je prvi puta započelo s liječenjem specifičnim za PAH tijekom studije.
Slovenian: Študija opravljena pri novorojenčkih s trdovratno pljučno hipertenzijo novorojenčkov (PPHN):
Croatian: Studija provedena na novorođenčadi s perzistentnom plućnom hipertenzijom novorođenčeta (PPHN):