FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei COPD-Patienten kann das Absetzen der Therapie ebenfalls mit einer Verschlechterung der Symptome verbunden sein und sollte deshalb von einem Arzt überwacht werden.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør nedtrappes under overvåking av lege. Hos pasienter med KOLS kan seponering være forbundet med symptomatisk dekompensasjon, og bør derfor overvåkes av lege.
German: Betablocker können die Wirkung von Salmeterol abschwächen oder dieser entgegenwirken.
Norwegian Bokmål: Beta-adrenerge blokkere kan svekke effekten av salmeterol.
German: Wenn eine Anpassung an eine geringere Stärke angebracht ist, die nicht mit Aerivio Spiromax möglich ist, ist ein Wechsel auf eine andere Fixkombination von Salmeterol und Fluticasonpropionat mit einer geringeren Dosis des inhalativen Kortikosteroids erforderlich.
Norwegian Bokmål: Når det er hensiktsmessig å trappe ned til en lavere styrke som ikke er tilgjengelig for Aerivio Spiromax, er det nødvendig å bytte til en alternativ fast dosekombinasjon med salmeterol og flutikasonpropionat som inneholder en lavere dose av det inhalerte
German: Die Behandlungszeit, bis 50 % der Patienten erstmals eine gute Asthmakontrolle über eine Woche erreichten, betrug in der Salmeterol/Fluticasonpropionat-Gruppe 16 Tage, verglichen mit 37 Tagen in der ICS-Gruppe.
Norwegian Bokmål: 50 % av pasientene behandlet med salmeterol/flutikasonpropionat, opplevde første uke med god kontroll etter 16 dagers behandling, mot 37 dager hos pasientene behandlet med ICS.
German: Pneumonie bei Patienten mit COPD
Norwegian Bokmål: Lungebetennelse hos KOLS-pasienter
German: Anaphylaktische Reaktionen einschließlich
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner inkludert anafylaktisk sjokk
German: Außerdem eine schmerzhafte Zunge sowie Heiserkeit und Reizung des Rachens.
Norwegian Bokmål: Også sår tunge og hes stemme og halsirritasjon.
German: Aerivio Spiromax enthält zwei Wirkstoffe, Salmeterol und Fluticason-17-propionat (Fluticasonpropionat):
Norwegian Bokmål: Aerivio Spiromax inneholder to legemidler, salmeterol og flutikasonpropionat:
German: Unter normalen Umständen werden nach inhalativer Anwendung aufgrund eines ausgeprägten First-PassMetabolismus und einer hohen systemischen Clearance durch Cytochrom P450 3A4 in Darm und Leber niedrige Plasmakonzentrationen von Fluticasonpropionat erreicht.
Norwegian Bokmål: På grunn av uttalt førstepassasje-metabolisme og høy systemisk clearance mediert av cytokrom P450 3A4 i tarm og lever, oppnås det under normale omstendigheter lave plasmakonsentrasjoner av flutikasonpropionat etter inhalasjon.
German: Jede abgegebene Dosis (die über das Mundstück abgegebene Dosis) enthält 45 Mikrogramm Salmeterol (als Salmeterolxinafoat) und 465 Mikrogramm Fluticason-17-propionat.
Norwegian Bokmål: Hver leverte dose (dosen fra munnstykket) inneholder 45 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) og 465 mikrogram flutikasonpropionat.
German: Fluticasonpropionat wird sehr schnell aus dem Blutkreislauf entfernt.
Norwegian Bokmål: Clearance av flutikasonpropionat fra systemisk sirkulasjon er svært rask.
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og
German: Ärzte sollten bei Patienten mit COPD besonders auf das mögliche Auftreten einer Pneumonie achten, da sich das klinische Erscheinungsbild solcher Infektionen mit den Symptomen einer COPD-Exazerbation überschneidet.
Norwegian Bokmål: Leger bør være oppmerksomme på mulig utvikling av lungebetennelse hos pasienter med KOLS, siden de kliniske symptomene på slike infeksjoner og eksaserbasjon av KOLS ofte overlapper.
German: - Patienten, die mit einem Kortikosteroid-haltigen Kombinationspräparat geringerer Stärke nicht ausreichend eingestellt sind oder - Patienten, die mit einem hoch dosierten inhalativen Kortikosteroid und einem langwirksamen β2Agonisten ausreichend eingestellt sind.
Norwegian Bokmål: - pasienter som allerede har oppnådd tilstrekkelig kontroll med en høydose, inhalert kortikosteroid og langtidsvirkende beta2-agonist.
German: Es wurde gezeigt, dass Patienten mit schwerem Asthma und COPD bei kräftigem Einatmen durch den Spiromax-Inhalator eine ausreichende inspiratorische Durchflussrate erzeugen konnten, bei der die erforderliche therapeutische Dosis in die Lunge abgeben werden kann (siehe auch die letzten fünf Absätze von Abschnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig astma og KOLS viste seg å være i stand til å generere tilstrekkelig inspiratorisk luftstrømhastighet når de pustet kraftig gjennom Spiromax-enheten, til at levering av den terapeutiske dosen til lungene ble gjort (se også pkt.
German: Aerivio Spiromax darf nur zur Behandlung von schwerem Asthma bei Erwachsenen ab 18 Jahren und COPD bei Erwachsenen angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Aerivio Spiromax skal kun brukes til å behandle alvorlig astma hos voksne i alderen 18 år og eldre og
German: Bei der Behandlung von schwangeren Frauen sollte die niedrigste wirksame Dosis von Fluticasonpropionat eingesetzt werden, die nötig ist, um eine adäquate Asthmakontrolle aufrecht zu erhalten.
Norwegian Bokmål: Den laveste effektive dosen av flutikasonpropionat som opprettholder tilstrekkelig astmakontroll, skal brukes ved behandling av gravide kvinner.
German: In Stressphasen oder bei elektiven Operationen sollte eine zusätzliche Behandlung mit systemischen Kortikosteroiden in Betracht gezogen werden.
Norwegian Bokmål: Ytterligere systemisk kortikosteroid-behandling bør vurderes i perioder med stress eller elektiv kirurgi.
German: Aerivio Spiromax ist nicht angezeigt für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren (siehe Abschnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Aerivio Spiromax er ikke indisert til bruk hos barn og ungdom i alderen under 18 år (se pkt.
German: Der Inhalator ist weiß mit einer halbdurchsichtigen gelben Mundstückkappe.
Norwegian Bokmål: Inhalatoren er hvit med et delvis gjennomsiktig gult deksel til munnstykket.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Aerivio Spiromax beachten?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Aerivio Spiromax
German: Wenden Sie den Inhalator nicht an, wenn er beschädigt ist oder wenn das Mundstück sich vom Inhalator gelöst hat.
Norwegian Bokmål: Munnstykkedekselet sitter fast på inhalatoren og skal ikke tas av. Ikke bruk inhalatoren hvis den er skadet eller hvis munnstykket har løsnet fra inhalatoren.
German: Siehe Abschnitt 5.1
Norwegian Bokmål: 5.1 - siste fem avsnitt).
German: Aerivio Spiromax hilft dabei, das Auftreten von Atemnot oder pfeifender Atmung zu verhindern.
Norwegian Bokmål: Aerivio Spiromax bidrar til å stoppe kortpustethet og pipende pust før det inntreffer.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med andre legemidler
German: Die Patienten sollten in regelmäßigen Abständen erneut ärztlichuntersucht werden, so dass die Dosisstärke des Salmeterol/Fluticasonpropionat-Inhalators, die sie erhalten, optimal bleibt und nur nach ärztlichem Rat geändert wird.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal undersøkes regelmessig av lege for å sikre at den forskrevne styrken av salmeterol/flutikasonpropionat-inhalatoren er optimal.
German: Halten Sie das Mundstück stets geschlossen und öffnen Sie es nur, wenn Sie inhalieren wollen.
Norwegian Bokmål: Hold munnstykkedekselet lukket til enhver tid med mindre du skal til å bruke inhalatoren.
German: Eine entsprechende Behandlung sollte, wenn indiziert, umgehend erfolgen.
Norwegian Bokmål: Hvis indisert, bør nødvendig behandling iverksettes
German: Patienten, die keine inhalativen
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke brukte steroider til inhalasjon
German: Die Patienten sollten außerdem darauf hingewiesen werden, nach dem Inhalieren ihren Mund mit Wasser auszuspülen und dann das Wasser auszuspucken und/oder ihre Zähne zu putzen (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasientene bør også rådes til å skylle munnen med vann og spytte ut vannet og/eller pusse tennene etter
German: Dadurch wird sichergestellt, dass eine Kontrolle Ihres Asthmas oder Ihrer COPD gewährleistet ist.
Norwegian Bokmål: Dette vil sørge for at legemidlet virker på riktig måte for å kontrollere din astma eller KOLS.
German: Nach Erreichen der Asthmakontrolle sollten die Patienten regelmäßig untersucht und die Dosis des inhalativen Kortikosteroids soweit wie möglich reduziert werden, ohne die Krankheitskontrolle zu verlieren.
Norwegian Bokmål: Når kontroll av astma er oppnådd, skal pasientene evalueres regelmessig, og dosen av inhalert kortikosteroid nedtrappes på en hensiktsmessig måte for å
German: Hauptergebnisse der SMART-Studie: primärer Endpunkt Patientengruppe
Norwegian Bokmål: De viktigste funnene fra SMART: primært endepunkt Antall hendelser relatert til primært
German: Aerivio Spiromax 50 Mikrogramm/500 Mikrogramm Pulver zur Inhalation Salmeterol/Fluticason-17-propionat
Norwegian Bokmål: Aerivio Spiromax 50 mikrogram/500 mikrogram inhalasjonspulver salmeterol/flutikasonpropionat
German: Ösophageale Candidiasis
Norwegian Bokmål: Candidainfeksjon i øsofagus
German: • Xanthin-haltige Arzneimittel wie z. B. Aminophyllin und Theophyllin, die häufig zur Behandlung von Asthma angewendet werden.
Norwegian Bokmål: • Xantiner, slik som aminofyllin og teofyllin.
German: Über die pharmakologischen Wirkungen einer β2-Agonisten-Behandlung, wie Tremor, Palpitationen und Kopfschmerzen ist berichtet worden.
Norwegian Bokmål: De farmakologiske bivirkningene ved beta2-agonister, slik som tremor, palpitasjon og hodepine er blitt rapportert, men disse synes å være forbigående og reduseres med regelmessig behandling.
German: Weißer Inhalator mit halbdurchsichtiger gelber Mundstückkappe.
Norwegian Bokmål: Hvit inhalator med et delvis gjennomsiktig gult deksel til munnstykket.
German: Aerivio Spiromax ist nur zur Behandlung von Patienten mit schwerem Asthma bestimmt.
Norwegian Bokmål: Aerivio Spiromax er kun til behandling av pasienter med alvorlig astma.
German: Asthma Erwachsene ab 18 Jahren.
Norwegian Bokmål: Voksne i alderen 18 år og eldre.
German: Aerivio Spiromax ist nur zur Anwendung bei Patienten mit schwerem Asthma bestimmt.
Norwegian Bokmål: Aerivio Spiromax er kun til bruk hos pasienter med alvorlig astma.
German: Eine erhöhte Notwendigkeit zum Gebrauch von Notfallarzneimitteln (kurzwirksame Bronchodilatatoren) oder ein vermindertes Ansprechen auf die Notfallmedikation weisen auf eine Verschlechterung der Asthmakontrolle hin.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten må øke bruken av anfallsmedisin (korttidsvirkende bronkodilatator) eller har redusert respons på anfallsmedisin, tyder dette på forverring, og pasienten bør undersøkes av lege.
German: Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 51 321 740
Norwegian Bokmål: Tel: +353 51 321 740
German: Aerivio Spiromax ist angezeigt zur Anwendung bei Erwachsenen ab 18 Jahren.
Norwegian Bokmål: Aerivio Spiromax er indisert til bruk hos voksne i alderen 18 år og eldre.
German: Die Anwendung von Aerivio Spiromax bei Kindern bis 12 Jahre oder Jugendlichen von 13 bis 17 Jahren wird nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: Aerivio Spiromax er ikke anbefalt til bruk verken hos barn i alderen 12 år og yngre, eller hos ungdom i alderen 13 til 17 år.
German: Wie ist Aerivio Spiromax aufzubewahren?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Aerivio Spiromax
German: Bei Patienten mit COPD, die inhalative Kortikosteroide erhielten, wurde eine erhöhte Inzidenz von Pneumonie einschließlich von Verlaufsformen, die einen Krankenhausaufenthalt erforderlich machten, beobachtet.
Norwegian Bokmål: En økt forekomst av lungebetennelse, inkludert lungebetennelse som krevde sykehusinnlegging, har vært observert hos pasienter med KOLS som får inhalerte kortikosteroider.
German: Wie ist Aerivio Spiromax anzuwenden?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Aerivio Spiromax
German: Aerivio Spiromax ist nur zur Behandlung von Patienten mit schwerem Asthma geeignet.
Norwegian Bokmål: Aerivio Spiromax er kun egnet for bruk til behandling av pasienter med alvorlig astma.
German: Über die pharmakokinetischen Eigenschaften von Salmeterol sind außerdem nur begrenzte Daten verfügbar, da nach inhalativer Anwendung therapeutischer Dosierungen nur geringe Plasmakonzentrationen (ca. 200 Pikogramm/ml oder weniger) erreicht werden, die technisch nur schwer zu bestimmen sind.
Norwegian Bokmål: Dessuten finnes det bare begrensede farmakokinetiske data for salmeterol siden det er teknisk vanskelig å måle virkestoffet i plasma.
German: Sehstörung
Norwegian Bokmål: Halsirritasjon
German: Aerivio Spiromax 50 µg/500 µg
Norwegian Bokmål: Aerivio Spiromax 50 mikrog/500 mikrog
German: Name (Phantasiebezeichnung)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
German: 9/l) und kein Fieber.
Norwegian Bokmål: 9/l) og ingen feber.
German: Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Norwegian Bokmål: Potensiell risiko for mennesker er ukjent.
German: Der Steady-State wurde innerhalb von 2 Wochen erreicht.
Norwegian Bokmål: Steady-state ble nådd innen 2 uker.
German: Die Kombination sollte vermieden werden.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen bør unngås.
German: Die Erfahrung mit Überdosierung beim Menschen ist sehr begrenzt.
Norwegian Bokmål: Erfaring med overdose hos mennesker er svært begrenset.
German: Erhöhte Exposition erwartet (die Wirkung variiert stark).
Norwegian Bokmål: Økt eksponering er forventet (effekten varierer mye).
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 03. August 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 16. Mai 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 3. august 2009 Dato for siste fornyelse: 16. mai 2014
German: Es gab Anzeichen auf eine Reversibilität.
Norwegian Bokmål: Det ble påvist reversibilitet.
German: Möglicherweise ist eine Behandlung dringend erforderlich.
Norwegian Bokmål: Øyeblikkelig behandling kan være nødvendig.
German: Die Häufigkeit basiert auf der Anzahl von Frauen zwischen 10 und 55 Jahren in den zusammengefassten Daten.
Norwegian Bokmål: Frekvens basert på antall kvinner fra 10 til 55 år i de samlede dataene
German: Formale statistische Vergleiche waren nicht vorgesehen.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke planlagt noen formelle statistiske sammenligninger.
German: 3 Jahre
Norwegian Bokmål: 3 år.
German: Kinder und Jugendliche Afinitor darf bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) nicht angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Afinitor skal ikke brukes av barn og ungdom (under 18 år).
German: Es ist unwahrscheinlich, dass der Anstieg der Exemestanspiegel einen Einfluss auf die Wirksamkeit oder Sicherheit hat.
Norwegian Bokmål: Det er usannsynlig at økningen i eksemestankonsentrasjon vil ha en innvirkning på effekt eller sikkerhet.
German: Unterstützende Analysen/Sensitivitätsanalysen Alle (lokale Bewertung durch Prüfarzt)
Norwegian Bokmål: Støttende/sensitivitetsanalyser Alle (lokal vurdering av utprøver)
German: Die Tabletten dürfen nicht zerkaut oder zerstoßen werden.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal ikke tygges eller knuses.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele Afinitor-Tabletten Sie einnehmen müssen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor mange tabletter med Afinitor du skal ta.
German: Ältere Patienten (≥65 Jahre)
Norwegian Bokmål: Spesielle pasientgrupper Eldre (≥ 65 år)
German: Menstruationsstörungen e
Norwegian Bokmål: Menstruasjonsforstyrrelser e
German: wenn Sie kürzlich eine größere Operation hatten oder eine noch nicht verheilte Wunde nach einer Operation haben.
Norwegian Bokmål: hvis du nylig har hatt en stor operasjon, eller hvis du fremdeles har et sår som ikke har grodd etter en operasjon.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie sehr großen Durst haben oder häufiger Wasser lassen müssen.
Norwegian Bokmål: Si ifra til legen din dersom du er veldig tørst eller må late vannet hyppigere.
German: Daher wird eine enge Überwachung der Nebenwirkungen empfohlen.
Norwegian Bokmål: Nøye monitorering av bivirkninger er derfor anbefalt.
German: Wahrscheinlichkeit (%)
Norwegian Bokmål: Sannsynlighet (%)
German: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys og fuktighet.
German: Afinitor kann Ihr ungeborenes Kind schädigen und wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: Afinitor kan skade ditt ufødte barn og er ikke anbefalt under graviditet.
German: Population n
Norwegian Bokmål: Populasjon n
German: Plus Exemestan b
Norwegian Bokmål: Pluss eksemestan b
German: wenn Sie einen hohen Cholesterinwert haben.
Norwegian Bokmål: hvis du har høyt kolesterol.
German: Eine Stomatitis tritt meistens innerhalb der ersten 8 Behandlungswochen auf.
Norwegian Bokmål: Stomatitt forekommer som regel innen de første 8 ukene av behandlingen.
German: • Häufigeres Wasserlassen während des Tages
Norwegian Bokmål: • Hyppig vannlating spesielt på dagtid
German: Radiologische Beurteilung durch den Prüfarzt a
Norwegian Bokmål: Radiologisk vurdering av utprøver a
German: Die orale Clearance (CL/F) ist bei japanischen und kaukasischen Krebspatienten mit ähnlicher Leberfunktion vergleichbar.
Norwegian Bokmål: Oral clearance (CL/F) er tilsvarende hos japanske og kaukasiske kreftpasienter med tilsvarende leverfunksjon.
German: Das Wiederauftreten einer Infektion ist ein erwartetes Ereignis während der Immunsuppression.
Norwegian Bokmål: Reaktivering av en infeksjon er en forventet hendelse i løpet av perioder med immunsuppresjon.
German: Efavirenz, Nevirapin Nicht untersucht.
Norwegian Bokmål: Efavirenz, nevirapin Ikke studert.
German: Sie könnten eine Behandlung mit einer Mundspülung, einem Gel oder anderen Mitteln benötigen.
Norwegian Bokmål: Du kan trenge behandling med munnskyll, gel eller andre midler.
German: Labortests und Überwachung
Norwegian Bokmål: Laboratorietester og monitorering
German: Die entsprechenden Östradiolspiegel waren jedoch im Steady-State (4 Wochen) in den beiden Behandlungsarmen nicht unterschiedlich.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid ingen forskjell i korresponderende østradiolnivåer ved steady-state (4 uker) mellom de to behandlingsarmene.
German: Schlucken Sie die Tablette(n) im Ganzen mit einem Glas Wasser.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten(e) hele med et glass vann.
German: Schließt unterschiedliche Blutungsereignisse an verschiedenen Stellen ein, die nicht einzeln aufgeführt sind.
Norwegian Bokmål: Inkluderer ulike blødningshendelser fra forskjellige steder som ikke står oppført enkeltvis c
German: Was ist Afinitor und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva Afinitor er og hva det brukes mot
German: Zeit (Wochen)
Norwegian Bokmål: Tid (uker)
German: Blutungen b, Hypertonie
Norwegian Bokmål: Blødninger b, hypertensjon
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen Sehr häufig Infektionen a,
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer Svært vanlige Infeksjoner a,
German: wenn Sie Diabetes (einen hohen Blutzuckerspiegel) haben.
Norwegian Bokmål: hvis du har diabetes (høyt sukkernivå i blodet).
German: Die mittlere Eliminationshalbwertszeit von Everolimus beträgt etwa 30 Stunden.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eliminasjonshalveringstid for everolimus er ca. 30 timer.
German: Nach der zweiten Interimsanalyse empfahl das unabhängige Datenüberwachungskomitee (Independent Data Monitoring Committee), die Studie vorzeitig zu beenden, da der primäre Endpunkt erreicht worden war.
Norwegian Bokmål: The Independent Data Monitoring Committee anbefalte å avslutte denne studien ved den andre interimanalysen, fordi det primære endepunktet var nådd.
German: Als Vorbehandlung waren auch Bevacizumab und Interferon-α erlaubt.
Norwegian Bokmål: Tidligere behandling med bevacizumab og interferon-α var også tillatt.
German: Diese Dosis von Afinitor ist berechnet im Hinblick auf die Anpassung der AUC an den Bereich, der ohne Induktoren beobachtet wurde.
Norwegian Bokmål: Denne Afinitor-dosen er ventet å justere AUC til det området som er observert uten induktorer.
German: Wenn Sie Leberprobleme haben, beginnt Ihr Arzt die Behandlung vielleicht mit einer niedrigeren Dosis Afinitor (2,5, 5 oder 7,5 mg pro Tag).
Norwegian Bokmål: Hvis du har leverproblemer, kan legen din starte behandlingen med en lavere dose Afinitor (2,5, 5 eller 7,5 mg per dag).
German: Johanniskraut (Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: Johannesurt (Hypericum perforatum)
German: Siehe Gebrauchsinformation für weitere Informationen.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon.
German: Der progressionsfreie Überlebensvorteil spiegelt demnach in erster Linie die Population mit stabilisierter Erkrankung wider (entspricht 67% der Afinitor-Behandlungsgruppe).
Norwegian Bokmål: Den progresjonsfrie overlevelsesfordelen reflekterer derfor primært populasjonen med sykdomsstabilisering (tilsvarende 67 % av gruppen behandlet med Afinitor).
German: Die meisten Nebenwirkungen sind leicht bis mittelschwer und werden im Allgemeinen verschwinden, wenn Ihre Behandlung für einige Tage unterbrochen wird.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene er milde til moderate og vil vanligvis forsvinne hvis behandlingen avbrytes i et par dager.
German: Deshalb wird davon ausgegangen, dass Everolimus den Hauptteil zur gesamten pharmakologischen Aktivität beiträgt.
Norwegian Bokmål: Everolimus er derfor antatt å bidra til hovedandelen av den totale farmakologiske aktiviteten.
German: • Menstruationsstörungen wie unregelmäßige Periode
Norwegian Bokmål: • Menstruasjonsforstyrrelser, som uregelmessig menstruasjon
German: • Gefühl der Schwäche oder Müdigkeit
Norwegian Bokmål: • Følelse av svakhet eller tretthet
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Afinitor bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Afinitor hos barn i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
German: In allen Fällen von Überdosierung sollten allgemein unterstützende Maßnahmen eingeleitet werden.
Norwegian Bokmål: Generelle støttetiltak bør igangsettes ved alle tilfeller av overdose.
German: Afinitor kann einen geringen oder mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
Norwegian Bokmål: Afinitor kan ha en liten eller moderat påvirking på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
German: Das Ausbleiben der Menstruation (Amenorrhö) wurde bei einigen weiblichen Patienten, die Afinitor erhielten, beobachtet.
Norwegian Bokmål: Fravær av menstruasjonsperioder (amenoré) har blitt observert hos noen kvinnelige pasienter som fikk Afinitor.
German: Steady-State-Pharmakokinetik
Norwegian Bokmål: Steady-state farmakokinetikk
German: Wenn Sie vermuten, allergisch zu sein, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Norwegian Bokmål: Dersom du tror du kan være allergisk, spør legen din om råd.
German: Stratifizierter Log-Rank-Test
Norwegian Bokmål: Stratifisert log-rank-test
German: Nefazodon, wird zur Behandlung einer Depression angewendet.
Norwegian Bokmål: nefazodon, brukt til behandling av depresjon.
German: Hohes Risiko a
Norwegian Bokmål: Dårlig risiko a
German: Die Schweregrade entsprechen der CTCAE-Version 3.0 und 4.03.
Norwegian Bokmål: Gradene fulgte CTCAE versjon 3.0 og 4.03.
German: Es liegen keine ausreichenden Daten für die Verwendung von Everolimus bei Schwangeren vor.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av everolimus hos gravide kvinner.
German: wenn Sie bereits eine Hepatitis B hatten, weil diese während der Behandlung mit Afinitor wieder auftreten kann (siehe Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Norwegian Bokmål: Hvis du tidligere har hatt hepatitt B, fordi hepatitt B kan komme tilbake igjen under behandling med Afinitor (se avsnitt 4 "Mulige bivirkninger").
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Kinder haben möchten.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du ønsker å få barn.
German: Die Behandlung sollte fortgesetzt werden, solange ein klinischer Nutzen beobachtet wird oder bis inakzeptable toxische Nebenwirkungen auftreten.
Norwegian Bokmål: Behandling bør pågå så lenge man ser en klinisk nytte eller til det oppstår uakseptabel toksisitet.
German: Beeinflussung durch Nahrung
Norwegian Bokmål: Effekter av mat