FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Brug ikke Pylobactell efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Czech: Nepoužívejte Pylobactell po datu ukončení použitelnosti, které je uvedeno na krabičce po EXP .
Danish: Der skal tages tre prøver af udåndingsluft, som anvendes til at måle forekomsten af for store niveauer af 13C, som findes, hvis patienten er H. pylori positiv.
Czech: Je třeba odebrat vzorky dechu do tří zkumavek, které budou použity ke změření přítomnosti nadměrného množství uhlíku 13C, který bude přítomen, pokud má pacient pozitivní infekci bakterií H.pylori.
Danish: Bemærk venligst at (i) - (iii) vil påvirke prøvens resultat
Czech: (v) hladověl hodin Poznámka : okolnosti uvedené v bodě (i) - (iii) mohou ovlivnit výsledky testu.
Danish: Vent i 30 minutter fra det tidspunkt, hvor De drak Pylobactell 13C-urea-opløsningen.
Czech: Počkejte 30 minut od vypití roztoku Pylobactell 13C-urea.
Danish: Hvis der er en væsentlig stigning i mængden af 13C, vil det fortælle Deres læge, at der er aktive H. pylori til stede.
Czech: Pokud dojde k významnému zvýšení množství tohoto, Váš lékař zjistí přítomnost aktivních bakterií H. pylori.
Danish: Der foreligger meddelelser om, at stoffet krydser placenta og trænger ind i øjet.
Czech: Byl zjištěn průchod placentou a penetrace do očí.
Danish: Anbring Deres udåndingsprøver og den udfyldte formular til rekvisition af analyse i æsken, og indsend prøven til den adresse, Deres læge har givet Dem.
Czech: Vložte vzorky dechu a vyplněný formulář pro žádost o provedení analýzy zpět do krabice a odešlete na adresu, kterou vám poskytl váš lékař.
Danish: (i) antibiotika inden for de sidste 28 dage?
Czech: (i) podrobil léčbě antibiotiky za posledních 28 dní?
Danish: Brug ikke Pylobactell - hvis De er allergisk over for 13C-urea eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
Czech: Neužívejte Pylobactell - jestliže jste alergický/á na 13C-ureu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares over 25°C.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Neuchovávejte při teplotě nad 25°C.
Danish: • 1 sikkerhedsetiket og 3 ekstra stregkodeetiketter.
Czech: • 1 bezpečnostní štítek a 3 další štítky s čárovým kódem.
Danish: Ryst godt for at opløse tabletten Når tabletten er opløst, drik hele indholdet Fyld igen vand i op til stregen, ryst flasken og drik Kassér denne flaske efter brug Skal ikke returneres med sættet
Czech: Rozpustit tabletu ze sáčku Dobře protřepat a rozpustit Po rozpuštění obsah zcela vypít Znovu naplnit po značku, protřepat a vypít Po použití nádobku zlikvidovat Nevracet se sadou
Danish: Hvis der findes aktive H. pylori i Deres mave, vil disse bakterier nedbryde 13C-urea, og dette vil blive påvist i Deres udåndede kuldioxid.
Czech: Pokud jsou ve vašem žaludku přítomné aktivní bakterie H. pylori, rozloží 13C - ureu a toto bude detekováno jako oxid uhličitý ve Vašem dechu.
Danish: I individuelle tilfælde af atrofisk gastritis kan udåndingsprøven give et falsk positivt resultat, og det kan være nødvendigt at anvende andre prøver for at bekræfte tilstedeværelsen af H. pylori.
Czech: V jednotlivých případech atrofické gastritidy může mít dechový test falešně pozitivní výsledky a bude třeba provést další testy pro potvrzení přítomnosti bakterie H.pylori.
Danish: YDERLIGERE UDSTYR TIL SÆTTET: BLANDE- OG DRIKKEGLAS
Czech: DOPLNĚK SOUPRAVY: NÁDOBKA PRO MÍŠENÍ A PODÁVÁNÍ
Danish: Yderligere tre prøver af Deres udåndingsluft vil så blive taget 30 minutter senere.
Czech: Po 30 minutách Vám budou odebrány další 3 vzorky dechu.
Danish: 2 x præ/post-prøver + denne formular returneres til et kvalificeret laboratorium.
Czech: 2 × vzorky před a po podání + tento formulář jsou odeslány odborné laboratoři.
Danish: Mængden af 13C i disse prøver vil blive sammenlignet med Deres normale niveau.
Czech: Množství uhlíku 13 C v těchto vzorcích bude porovnáno s normální hodnotou.
Danish: Graviditet og Amning Pylobactell kan anvendes under graviditet og amning.
Czech: Těhotenství a kojení Pylobactell je možné používat během těhotenství a kojení.
Danish: Analyse af udåndingsprøver samt testspecifikationer
Czech: Analýza vzorků dechu a specifikace testu
Danish: I så fald angiv venligst, hvornår behandlingen ophørte.
Czech: Pokud ano, uveďte datum ukončení terapie.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver opløselige tablet indeholder 100 mg 13C-urea
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá rozpustná tableta obsahuje 100 mg 13C močoviny
Danish: De må ikke stoppe med at tage medicin, medmindre Deres læge råder Dem til det.
Czech: Lék nepřestávejte užívat bez rady s vaším lékařem.
Danish: DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE PYLOBACTELL
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PYLOBACTELL POUŽÍVAT
Danish: 6.6 nøje, da prøveresultatets gyldighed ellers vil være usikker.
Czech: Je třeba řádně dodržovat pokyny pro používání uvedené v bodu 6.6; v opačném případě mohou být výsledky testu diskutabilní.
Danish: Dette 13C kan påvises i den kuldioxid, der udåndes fra lungerne.
Czech: Tento uhlík 13C lze zjistit v oxidu uhličitém, který vydechujete z plic.
Danish: Til in vivo diagnose af gastroduodenal Helicobacter pylori (H. pylori) infektion.
Czech: Pro diagnózu in vivo gastroduodenální infekce bakterií Helicobacter pylori (H. pylori).
Danish: • hvis De har taget protonpumpehæmmere (mod fordøjelsesbesvær) inden for de seneste 14 dage.
Czech: • jestliže jste užívali inhibitory protonové pumpy (zastavují trávení) v posledních 14 dnech.
Danish: 13C og urea er uskadelige, naturligt forekommende stoffer, som findes i kroppen.
Czech: Uhlík 13C je neškodná běžně rozšířená látka, která se nachází ve vašem těle.
Danish: Patienten skal straks drikke hele indholdet, hvorefter glasset igen fyldes med vand til mærket, og patienten drikker igen hele indholdet.
Czech: Pacient musí celý obsah ihned vypít; potom nádobku naplňte vodou po značku a dejte pacientovi znovu vypít.
Danish: Ingen kendte.
Czech: Neznámé.
Danish: Efter at de fire reagensglas med prøverne af udåndingsluft og formularerne er anbragt i æsken, forsegles æskens låg med den medfølgende sikkerhedsetiket og sendes til analyse på et kvalificeret laboratorium.
Czech: Po vložení čtyř zkumavek se vzorky a formuláře do krabice zajistěte víko krabice dodaným bezpečnostním štítkem a odešlete krabici odborné laboratoři k analýze.
Danish: Hvis det er nødvendigt at gentage prøven, skal der bruges et nyt sæt, og prøven bør ikke udføres før næste dag.
Czech: Pokud potřebujete test zopakovat, bude nutná další sada a test by se neměl provádět do následujícího dne.
Danish: (iii) eradikationsterapi inden for de sidste 28 dage?
Czech: (iii) podrobil léčbě eradikační terapií za posledních 28 dní?
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Hvis patienten er i behandling med antibiotika eller en proton-pumpe-inhibitor - eller har fuldendt en behandling med disse lægemidler - kan det påvirke nøjagtigheden af prøvens resultater.
Czech: Správnost výsledků testu může být ovlivněna, pokud je pacient současně léčen antibiotiky nebo inhibitorem protonové pumpy, nebo pokud dokončil léčbu těmito léčivými přípravky.
Danish: Infektion med H. pylori vil signifikant ændre 13C/12C
Czech: Infekce bakterií H.pylori významně změní poměr izotopu uhlíku 13C/12C.
Danish: Tabletten skal tages, så snart den er opløst.
Czech: Tabletu je třeba požít po rozpuštění.
Danish: Der bør anvendes en multi-positions automatisk prøvetager og stregkodelæser, så det er muligt at følge prøven gennem hele analysen.
Czech: Vícepolohový autosampler a čtečka čárových kódů by se měly použít, aby bylo umožněno sledování vzorků během analýzy.
Danish: iv. Sæt øjeblikkeligt hætten på igen.
Czech: Ihned nasaďte víčko.
Danish: • 1 formular til rekvisition af analyse.
Czech: • 1 formulář pro žádost o provedení analýzy.
Danish: Én sikkerhedsetiket og tre stk. ekstra stregkodeetiketter.
Czech: Jeden bezpečnostní štítek a tři další štítky s čárovým kódem.
Danish: Når prøven er færdig, beholdes én præ-urea-prøve af udåndingsluft (hvid hætte) og én post-urea-prøve af udåndingsluft (rød hætte).
Czech: Po dokončení testu uschovejte jeden vzorek před podáním močoviny (bílá horní část) a jeden vzorek po podání močoviny (červená horní část).
Danish: Klargøring af 13C-urea-opløsningen
Czech: Příprava roztoku 13C močovina.
Danish: De skal blot at ånde normalt og hurtigt sætte hætten på.
Czech: Není nutné do zkumavek foukat silně, stačí normálně vydechnout a ihned uzavřít.
Danish: YDERLIGERE UDSTYR TIL SÆTTET: SIKKERHEDSETIKET
Czech: DOPLNĚK SOUPRAVY: BEZPEČNOSTNÍ ŠTÍTEK ŠTÍTEK
Danish: Medicinjournal: - har patienten taget:
Czech: Záznam léčby - zda se pacient:
Danish: Pylobactell kan bruges under graviditet og amning.
Czech: Přípravek Pylobactell lze používat během těhotenství a kojení.
Danish: Det anbefales, at udåndingsprøven udføres, mens De sidder ned.
Czech: Doporučuje se, aby byl dechový test prováděn vsedě.
Danish: • Deres læge ønsker at fastslå, om De lider af en H. pylori infektion for at hjælpe med at diagnosticere Deres tilstand.
Czech: • Váš lékař chce potvrdit, zda trpíte infekcí bakterie Helicobacter pylori, aby mohl lépe stanovit diagnózu vašeho onemocnění
Danish: Pylobactell-tabletten er til oral anvendelse.
Czech: Tableta Pylobactell je určena pro perorální podávání.
Danish: Må ikke opbevares over 25°C.
Czech: Neuchovávejte sadu při teplotě nad 25°C.
Danish: Hvis det er et problem for Dem at faste (f.eks. hvis De har sukkersyge), bør De fortælle det til Deres læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
Czech: Pokud je hladovění problém (např. u diabetických pacientů), řekněte to prosím svému lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry
Danish: Mængden af 13C i udåndingsluften vil afhænge af den type mad, De har spist.
Czech: Skutečné množství uhlíku 13C v dechu závisí na typu požitého jídla.
Danish: Disse prøver af udåndingsluft anvendes til at måle det naturlige niveau af 13C i udåndingsluftens kuldioxid.
Czech: Tyto vzorky dechu se používají na změření přirozené hladiny uhlíku 13C v oxidu uhličitém v dechu.
Danish: Pylobactell 100 mg opløselig tablet 13C-urea
Czech: Pylobactell 100 mg rozpustná tableta 13C urea
Danish: Povidon (E1201)
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Povidon (E1201)
Danish: Povidon (E1201), mikrokrystallinsk cellulose (E460i), silica, kolloid, vandfri og natriumbenzoat (E211).
Czech: Povidon (E1201), mikrokrystalická celulosa (E460i), koloidní bezvodý oxid křemičitý, natriumbenzoát (E211).
Danish: Pylobactelludåndingsprøveproceduren omfatter indtagelse af et egnet prøvemåltid.
Czech: Dechový test Pylobactell zahrnuje podávání vhodného testového jídla.
Danish: Pylobactell-tabletten anbringes i 30 ml blandeglasset, og der hældes vand på til mærket.
Czech: t = 10 minut Vložte tabletu Pylobactell do míchací nádobky o objemu 30 ml a doplňte vodou po značku.
Danish: Pylobactell 13C (kulstof-13) - UREA UDÅNDINGSPRØVE (13C-UBT) for Helicobacter pylori
Czech: Pylobactell [uhlík 13C] -MOČOVINOVÝ DECHOVÝ TEST (13C-UBT) na infekci baktérií Helicobacter pylori
Danish: Analytisk filreference: Laboratoriekode:
Czech: Příslušná analytická složka:
Danish: (ii) protonpumpehæmmere (PPI'er) inden for de sidste 14 dage?
Czech: (ii) podrobil léčbě inhibitory protonové pumpy (PPI) za posledních 14 dní?
Danish: SÅDAN SKAL DE BRUGE PYLOBACTELL
Czech: JAK SE PYLOBACTELL POUŽÍVÁ
Danish: Checkliste for prøve
Czech: Kontrolní seznam testu
Danish: CHECKLISTE FOR PRØVE
Czech: KONTROLNÍ SEZNAM TESTU
Danish: Tre reagensglas med udåndingsluft tages ved, at patienten ånder normalt ud gennem et sugerør, som holdes nede i bunden af et lille reagensglas (hvid hætte).
Czech: Je třeba odebrat vzorky dechu do tří zkumavek při normálním dýchání stéblem umístěným v dolní části malé zkumavky (bílá horní část).
Danish: • 30 ml blandingsflaske med hætte.
Czech: • 30 ml skleněnou nádobku na míšení s krytkou.
Danish: Fyld igen vand i flasken op til stregen, og drik en gang til.
Czech: Naplňte nádobku znovu vodou po značku a vypijte.
Danish: Derefter drikker De Pylobactell- 13C-urea-væsken.
Czech: Potom vypijete roztok 13 C-urey Pylobactell.
Danish: Torbet Laboratories Ireland Limited 20 Holles Street
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Torbet Laboratories Ireland Limited 20 Holles Street
Danish: Prøver af udåndingsluft efter selve prøven (reagensglas med røde hætter) Brug reagensglassene med røde hætter til at tage en udåndingsprøve som før (se trin 4).
Czech: Odeberte vzorky za použití zkumavek s červenými víčky tak jako předtím(viz krok 4).
Danish: Prøv at undgå, at der kommer spyt/mundvand ned i reagensglasset.
Czech: Pokuste se vyhnout přítomnosti slin ve zkumavkách.
Danish: Nøjagtigheden og præcisionen af udåndingsprøven afhænger i høj grad af kvaliteten af analysen, og derfor er kun laboratorier med den gældende nationale certificering kvalificeret til at analysere udåndingsprøverne.
Czech: Přesnost testu je velice závislá na kvalitě analýzy dechu; to znamená, že analýzu vzorků dechu mohou provádět pouze laboratoře s příslušným oprávněním.
Danish: (iv) andre lægemidler, hvis relevant?
Czech: (iv) podrobil léčbě jiným léčivem (hodí-li se)
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Danish: I så fald angiv venligst typen, og hvornår de sidst blev taget.
Czech: Pokud ano, uveďte typ a datum poslední aplikace.
Danish: Hvid, bikonveks tablet.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Rozpustná tableta Bílá bikonvexní tableta.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER EU/1/98/064/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/98/064/001
Danish: Tilfredsstillende specificitet og følsomhed er blevet påvist i kliniske undersøgelser, hvor udåndingsluft blev analyseret med isotopforholdsmassespektrometri (IRMS).
Czech: Klinické studie, při kterých byla k analýze dechu použita hmotnostní spektrometrie měřením izotopových poměrů (IRMS), ukázaly uspokojivou specificitu a citlivost.
Danish: Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Irland.
Czech: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irsko.
Danish: Patienten bør faste i mindst fire timer inden prøven, således at prøven udføres på tom mave.
Czech: Pacient by měl hladovět minimálně 4 hodiny před testem tak, aby byl test proveden na prázdný žaludek.
Danish: Én formular til rekvisition af analyse.
Czech: Jeden formulář pro žádost o provedení analýzy.
Danish: SÆT VENLIGST STREGKODEETIKETTEN HER
Czech: ZDE NALEPIT ŠTÍTEK S ČÁROVÝM KÓDEM
Danish: Fyld vand i flasken op til stregen, og sæt hætten på igen.
Czech: Přidejte vodu po značku a nasaďte víčko.
Danish: Ryst forsigtigt flasken for at opløse tabletten.
Czech: Lehce nádobku protřepte, aby se tableta rozpustila.
Danish: En overdosis er ikke sandsynlig under de tilsigtede, kliniske forhold.
Czech: Při určeném klinickém použití je předávkování nepravděpodobné.
Danish: Patienten skal ånde ud, mens sugerøret langsomt og fuldstændigt trækkes op af reagensglasset, og hætten sættes straks på.
Czech: Pacient musí pomalu a zcela vysunout stéblo ze zkumavky a současně vydechnout; potom je třeba zkumavku zajistit víčkem.
Danish: Hvis patienten har spist et stort måltid, vil det være nødvendigt at faste i seks timer før prøven.
Czech: Pokud pacient požil těžké jídlo, bude třeba, aby hladověl alespoň 6 hodin před testem.
Danish: SÆT VENLIGST STREGKODEETIKETTEN PÅ PATIENTJOURNALEN, HVIS RELEVANT
Czech: POKUD MOŽNO VLOŽTE ŠTÍTEK S ČÁROVÝM KÓDEM DO SLOŽKY PACIENTA
Danish: Forklaring af resultater: d13C:- Forskel i dele pr. tusind (‰) i henhold til en godkendt, international standard.
Czech: Vysvětlení výsledků :d13C :- rozdíl v částech na tisíc (‰) s ohledem na přijatý mezinárodní standard Přebytek d13C :- rozdíl mezi měřením vzorku před a po podání Stav H. pylori:- < 3,5 přebytek d13C = negativní
Danish: Efter prøvemåltidet tages der tre prøver af Deres udåndingsluft.
Czech: Po vypití nápoje vám budou odebrány tři vzorky dechu.
Danish: Hvis De har indtaget et stort måltid, er De nødt til at faste i seks timer inden prøven.
Czech: Pokud jste jedli těžké jídlo, bude nezbytné hladovět minimálně 6 hodin před testem.
Danish: To præ-urea og to post-urea-prøver lægges tilbage i æsken.
Czech: Vložte dva vzorky před podáním a dva vzorky po podání močoviny do krabice.
Danish: • 1 indlægsseddel
Czech: • 1 příbalovou informaci
Danish: Udfyld formularen til rekvisition af analyse: sæt en af de tre ekstra stregkodeetiketter på feltet, der er markeret "SÆT VENLIGST STREGKODEETIKETTEN FRA SÆTTET HER".
Czech: Řádně zlikvidujte míchací nádobku o objemu 30 ml. Vyplňte formulář se žádostí o provedení analýzy; nalepte jeden ze tří náhradních štítků s čárovým kódem na místo označené ZDE NALEPIT ŠTÍTEK S ČÁROVÝM KÓDEM.
Danish: Én tablet indeholder: 100 mg 13C-urea
Czech: Jedna tableta obsahuje: 13C ureu 100 mg
Danish: Disse prøver vil blive analyseret for at måle den normale mængde af 13C i Deres udåndede kuldioxid.
Czech: U těchto vzorků bude analyzováno normální množství uhlíku 13C v oxidu uhličitém přítomném ve vašem dechu.
Danish: Hver tablet indeholder 100 mg 13C-urea Øvrige indholdsstoffer: Povidon (E1201), mikrokrystallinsk cellulose (E460i), silica kolloid, vandfri og natriumbenzoat (E211).
Czech: - Dalšími složkami jsou povidon (E1201), mikrokrystalická celulóza (E460i), koloidní bezvodý křemík a natrium benzoát (E211).
Danish: Formular til rekvisition af analyse
Czech: Formulář pro žádost o provedení analýzy
Danish: Ånd ud gennem munden ved hjælp af et sugerør og ind i reagensglasset.
Czech: Stéblem vyfoukněte vzduch z úst do trubičky pro vzorek.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før De bruger pylobactell:
Czech: Upozornění a opatření Před použitím Pylobactell se poraďte se svým lékaře, lékárníkem nebo zdravotní sestrou
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/98/064/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/98/064/001
Danish: Det anbefales, at udåndingsprøven tages, mens patienten sidder ned.
Czech: Doporučujeme, aby pacient při provádění testu dechu seděl.
Danish: Notér det tidspunkt, hvor De drikker væsken.
Czech: Poznamenejte si čas vypití.
Danish: t = 0 minutter.
Czech: Pokyny pro odebírání vzorků t = 0 minut
Danish: Prøvemåltid: Drik det anbefalede prøvemåltid.
Czech: Vypijte doporučený testovací nápoj.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge Pylobactell Sådan skal De bruge Pylobactell Bivirkninger
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci : Co je Pylobactell a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Pylobactell používat Jak se Pylobactell používá Možné nežádoucí účinky 5 Jak Pylobactell uchovávat Obsah balení a další informace
Danish: Fjern gradvist sugerøret fra reagensglasset, efterhånden som De ånder ud.
Czech: Během vydechování postupně vytáhněte stéblo ze zkumavky.
Danish: Hætten sættes på glasset, og det rystes godt for at opløse tabletten.
Czech: Zajistěte nádobku víčkem a dobře protřepte, aby se tableta rozpustila.
Danish: Ét 30 ml blande- og drikkeglas med hætte.
Czech: Jedna skleněná nádobka pro míšení a podávání o objemu 30 ml s víčkem.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Pylobactell 100 mg opløselig tablet
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Pylobactell, 100 mg, rozpustná tableta
Danish: Prøver af udåndingsluft inden selve prøven (tre reagensglas med hvide hætter) i. Tag hætten af reagensglasset.
Czech: Vzorky dechu před testem (3 zkumavky s bílými víčky).
Danish: Er De i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
Czech: Pokud si nejste jistý, poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Danish: FORMULAR TIL REKVISITION AF ANALYSE - Skriv venligst med blokbogstaver
Czech: FORMULÁŘ PRO ŽÁDOST O PROVEDENÍ ANALÝZY - vyplňte tiskacími písmeny Uveďte přesně adresu pro zaslání výsledků:
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET Jedna tableta.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Danish: : INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER Én tablet ANDET Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Irland EU/1/98/064/001
Czech: Číslo držitele rozhodnutí o registraci: EU/1/98/064/001 Držitel rozhodnutí o registraci: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irsko
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn.
Czech: Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí..
Danish: 9 DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 07.
Danish: - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
Danish: Én indlægsseddel
Czech: ZÁZNAM LÉČBY
Danish: For patienter, som ikke kan tolerere det anbefalede prøvemåltid, bør der gives et alternativt prøvemåltid i stedet.
Czech: Pacientům, kteří nesnášejí nápoje doporučené pro provedení testu, je třeba nabídnout jiný nápoj.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irland Tlf.: +44 (0)1953 607856 Fax: +44 (0)1953 713649 E-mail: enquiries@torbetlaboratories.co.uk Fremstiller Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L., Polígono Mocholí, C/ Noáin, No.1, 31110 Noáin, Navarra, , Spanien.
Czech: Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L., Polígono Mocholí, C/ Noáin, No.1, 31110 Noáin, Navarra, , Španělsko
Danish: Modtagelsesdato:
Czech: Datum testu:
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre diagnostiske midler, ATC-kode: V04CX I tilfælde af infektion med H. pylori omsættes det oralt indtagne 13C-urea af enzymet urease, som findes i H. pylori.
Czech: V případě infekce bakterií H.pylori je perorálně podávaná13C urea metabolizována enzymem ureázou, který je přítomen v bakterii H.pylori.
Danish: TIL ORAL ADMINISTRATION Læs indlægssedlen inden brug.
Czech: Diagnostická testovací sada PRO PERORÁLNÍ PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Danish: 1 x præ/post-prøve gemmes.
Czech: 1 × vzorek před a po podání zůstávají uloženy.
Danish: UDLØBSDATO
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ
Danish: Opsaml post-urea-prøverne (rød hætte) af udåndingsluft.
Czech: Vzorky dechu po testu (zkumavky s červenými víčky).
Danish: De opnåede resultater blev sammenlignet for at se, om de stemte overens.
Czech: Získané výsledky byly porovnány, aby se zjistilo, zda souhlasí.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 7. maj 2003 og den 7. maj 2008.
Czech: Registrace byla obnovena dne 7. května 2003 a dne 7. května 2008.
Danish: Disse prøver sendes herefter til analyse på et specialiseret laboratorium.
Czech: Tyto vzorky jsou následně odeslány k analýze do specializované laboratoře.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er Torbet Laboratories Limited.
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci je společnost Torbet Laboratories Limited.
Danish: Kuldioxiden fjernes herefter fra kroppen via udåndingsluften.
Czech: Oxid uhličitý je následně z těla odváděn výdechem.
Danish: Først skal patienten indtage et "prøvemåltid" (såsom200 ml ren, ufortyndet appelsinjuice).
Czech: Nejprve pacient požije „testovací nápoj" (jako například 200 ml čistého nezředěného pomerančového džusu).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pylobactell den 7. maj 1998.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pylobactell platné v celé Evropské unii dne 7. května 1998.
Danish: Efter yderligere fem minutter skal patienten tage én Pylobactell-tablet, som er opløst i vand.
Czech: Po dalších pěti minutách pacient užije jednu tabletu přípravku Pylobactell rozpuštěnou ve vodě.
Danish: Pylobactell anbefales ikke til børn under 18 år på grund af manglende data om effekt hos denne aldersgruppe
Czech: Přípravek Pylobactell se nedoporučuje podávat pacientům mladším 18 let, neboť není k dispozici dostatek informací o účinnosti přípravku u této věkové skupiny pacientů.