FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: η CHMP εισηγήθηκε τη χορήγηση της(των) άδειας(ών) κυκλοφορίας για την(τις) οποία(ες) η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η σήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης παρατίθενται στο παράρτηµα ΙΙΙ για το Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και τις συναφείς ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα I).
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky doporučil udělit přípravku Doxastad 4 mg, tablety s prodlouženým uvolňováním, a přípravkům souvisejících názvů (viz příloha I) rozhodnutí o registraci, s nímž souvisí souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace uvedené v příloze III.
Greek: Στους περισσότερους ασθενείς που θεραπεύονται µε Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικά ονόµατα ελέγχεται µία φορά ηµερησίως η αρτηριακή τους πίεση.
Czech: Většina pacientů léčených tabletami Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a s tím spojenými názvy jednou denně dosáhla kontroly krevního tlaku.
Greek: Η δοξαζοσίνη ενδυναµώνει τη δράση µείωσης της αρτηριακής πίεσης άλλων αντιυπερτασικών.
Czech: Doxazosin zesiluje hypotenzívní účinek jiných antihypertenziv.
Greek: Η κοινή ονοµασία φαρµάκου για την ενεργό ουσία στα Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικά ονόµατα είναι δοξαζπσίνη, η οποία είναι παράγωγο κιναζολίνης.
Czech: Generický název pro léčivou látku v tabletách Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a souvisejícími názvy je doxazosin, který je derivátem chinazolinu.
Greek: Εποµένως, τα Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες δεν πρέπει να χορηγούνται σε γυναίκες που θηλάζουν.
Czech: Tablety Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy by proto neměly být podávány kojícím ženám.
Greek: Έχουν παρατηρηθεί υψηλά επίπεδα άλφα-1- αδρενεργικών υποδοχέων στο µυϊκό ιστό του προστάτη, το εγγύς τµήµα της ουρήθρας και τη βάση της ουροδόχου κύστης, η οποία φροντίζει για οµαλό µυϊκό τόνο στο προστατικό τµήµα της ουρήθρας.
Czech: Ve svalovém stromatu prostaty, proximální části uretry a dně močového měchýře byly pozorovány vysoké hladiny alfa-1-adrenoreceptorů, které řídí tonus hladkých valů v prostatické části uretry.
Greek: 4.7 Kύηση και γαλουχία
Czech: 4.6 Těhotenství a kojení
Greek: Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται µε επαρκής ποσότητα υγρού.
Czech: Tablety se musí polykat celé a zapít dostatečným množstvím tekutiny.
Greek: - Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή φαρµακοποιό σας.
Czech: - Pokud se kterýkoli z těchto nežádoucích účinků vyskytne závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci,
Greek: Δεδοµένου ότι δεν υπάρχει καµία κλινική εµπειρία σε ασθενείς µε σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, δε συνιστάται η χρήση σε αυτούς τους ασθενείς.
Czech: Protože nejsou k dispozici klinické zkušenosti u pacientů se závažnou poruchou funkce jater, není použití doxazosinu u těchto pacientů doporučeno.
Greek: Δεδοµένου ότι η δοξαζοσίνη βρίσκεται ισχυρά συνδεµένη σε πρωτεΐνες, δεν απαιτείται αιµοκάθαρση.
Czech: Protože se doxazosin ve vysoké míře váže na proteiny, není indikována dialýza.
Greek: Η µέγιστη συνιστώµενη δόση είναι 8 mg δοξαζοσίνης µία φορά την ηµέρα.
Czech: Maximální doporučená dávka je 8 mg doxazosinu jednou denně.
Greek: Τι περιέχει το Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες - Η δραστική ουσία είναι δοξαζοσίνη (ως µεσιλικό).
Czech: Co tablety Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy obsahují - Léčivou látkou je doxazosin (jako mesilát).
Greek: Συνεχίστε να παίρνετε τα δισκία σας έως ότου πει ο γιατρός σας να σταµατήσετε.
Czech: Pokračujte v užívání tablet, pokud Váš lékař nerozhodne o ukončení léčby.
Greek: Η δόση του Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες είναι η ίδια εάν το παίρνετε για υψηλή αρτηριακή πίεση ή για τη θεραπεία των συµπτωµάτων της BPH (καλοήθης υπερπλασία του προστάτη).
Czech: Dávka tablet Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a souvisejících názvů je stejná, ať je užíváte kvůli vysokému krevnímu tlaku nebo pro léčbu příznaků BPH.
Greek: Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες [Βλέπε παράρτηµα I] Δοξαζοσίνη
Czech: Tablety Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy [Viz Příloha I] Doxazosin
Greek: Οι παρακάτω ανεπιθύµητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε ελεγχόµενες κλινικές µελέτες µε δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης δοξαζοσίνης.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích s doxazosinem ve formě tablet s prodlouženým uvolňováním byly zaznamenány následující nežádoucí účinky.
Greek: Πονοκέφαλος, κόπωση, δυσφορία, οίδηµα, υπνηλία, ασθένεια, ξηροστοµία.
Czech: Bolest hlavy, únava, malátnost, edém, ospalost, astenie, sucho v ústech.
Greek: Μην πάρετε τα Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες
Czech: Neužívejte tablety Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy
Greek: Τα Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες έχουν σχεδιαστεί ειδικά για να απελευθερώνουν το ενεργό συστατικό αργά καθ' όλη τη διάρκεια της ηµέρας.
Czech: Tablety Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy byly speciálně navrženy pro uvolňování léčivé látky pomalu po celý den. Tablety lze užívat kdykoliv během dne před, během nebo po jídle.
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύµητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε κλινική χρήση δισκίων άµεσης αποδέσµευσης δοξαζοσίνης:
Czech: Při klinickém používání tablet doxazosinu s okamžitým uvolňováním byly hlášený následující nežádoucí příhody:
Greek: Ασθενείς µε ηπατική ανεπάρκεια:
Czech: Pacienti s poruchou funkce jater:
Greek: Διαταραχές του αιµοποιητικού και του λεµφικού συστήµατος: Θροµβοπενία, λευκοπενία.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému: Trombocytopénie, leukopenie.
Greek: Συχνές
Czech: JINÉ
Greek: Μη µασάτε, µη διαιρείτε και µη συντρίβετε τα δισκία.
Czech: Tablety nežvýkejte, nerozdělujte ani nedrťte.
Greek: Τα Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες µπορούν να προκαλέσουν υπνηλία.
Czech: Tablety Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy mohou způsobovat ospalost.
Greek: Συµπτωµατική θεραπεία της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη.
Czech: Symptomatická léčba benigní hyperplazie prostaty.
Greek: • σε περίπτωση που έχετε καλοήθης υπερπλασία του προστάτη και ταυτόχρονη συµφόρηση του ανώτερου τµήµατος των ουροφόρων οδών, χρόνια ουρολοίµωξη ή πέτρες της πυροδόχου κύστης.
Czech: • Jestliže trpíte benigní hyperplazií prostaty a současně s kongescí horní části močových cest,
Greek: 9 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Czech: 9 DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE [Bude doplněno na národní úrovni]
Greek: [Προς συµπλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ [Bude doplněno na národní úrovni]
Greek: Οι φαρµακοκινητικές ιδιότητες της δοξαζοσίνης σε δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης οδηγούν σε µειωµένη παραλλαγή στα επίπεδα πλάσµατος.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti doxazosinu v tabletách s prodlouženým uvolňováním zajišťují menší odchylku hladin v plazmě.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιµες πληροφορίες για τη συσσώρευση της δοξαζοσίνης στο ανθρώπινο µητρικό γάλα.
Czech: Údaje o kumulaci doxazosinu v mateřském mléce u lidí nejsou k dispozici.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες [βλέπε παράρτηµα I] (Δοξαζοσίνη)
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Doxastad 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy [Viz Příloha I] (Doxazosin)
Greek: Λιθουανία
Czech: Litva
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ
Czech: PŘÍLOHA III SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Greek: Πυρήνας δισκίων:
Czech: Potahová vrstva:
Greek: Φαρµακοκινητικές µελέτες µε δισκία δοξαζοσίνης παρατεταµένης αποδέσµευσης στους ηλικιωµένους δεν έχουν παρουσιάσει καµία σηµαντική µεταβολή έναντι των νεώτερων ασθενών.
Czech: Ve farmakokinetických studiích s doxazosinem ve formě tablet s prodlouženým uvolňováním u starších osob nebyly zjištěny žádné významné odchylky ve srovnání s mladšími pacienty.
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί εθισµός κατά τη διάρκεια µακροχρόνιας θεραπείας µε τα δισκία δοξαζοσίνης άµεσης αποδέσµευσης.
Czech: Během dlouhodobé léčby doxazosinem ve formě tablet s okamžitým uvolňováním nebyl pozorován rozvoj tolerance.
Greek: Τα Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες δρουν χαλαρώνοντας του µύες γύρω από την έξοδο της κύστης και του προστάτη αδένα, διευκολύνοντας έτσι τη διέλευση των ούρων.
Czech: Tablety Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy působí tak, že snižuje svalové napětí v oblasti hrdla močového měchýře a v prostatě, a tak zlepšuje vlastní močení.
Greek: Τα Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικά ονόµατα µπορούν να λαµβάνονται µε ή χωρίς τροφή.
Czech: Tablety Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy lze užívat s jídlem či bez něho.
Greek: Βιοµετασχηµατισµός:
Czech: Biotransformace:
Greek: εάν εσείς είστε κάτω των 18 ετών.
Czech: • jestliže jste mladší než 18 let
Greek: (βλέπε παράγραφο 4.4)
Czech: (viz bod 4.4).
Greek: Macrogol 1300-1600
Czech: Makrogol 1300-1600
Greek: Αυτό πρέπει να λαµβάνεται υπόψη όταν αναλύονται τα εργαστηριακά στοιχεία.
Czech: To je třeba vzít v úvahu při interpretaci laboratorních údajů.
Greek: Τηλ.:00 351 21 896 51 05 Φαξ: 00 351 21896 51 06
Czech: Tel: 00 351 21 896 51 05 Fax: 00 351 21896 51 06
Greek: Σε υπερτασικούς ασθενείς θεραπεύονται και οι δύο καταστάσεις ταυτόχρονα.
Czech: U pacientů s hypertenzí se obě onemocnění léčí souběžně.
Greek: Έχουν αναφερθεί οι παρακάτω ανεπιθύµητες ενέργειες:
Czech: Byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Greek: Ηλικιωµένοι: Ίδια δοσολογία όπως στους ενήλικες.
Czech: Starší pacienti: Stejná dávka jako pro dospělé.
Greek: Hertfordshire, SG1 4SZ Ηνωµένο Βασίλειο Τηλ.: 00 44 207 612 7612 Φαξ: 00 44 207 612 7620
Czech: Hertfordshire, SG1 4SZ Spojené království Tel: 00 44 207 612 7612 Fax: 00 44 207 612 7620
Greek: Cellulose, microcrystalline Povidone K 29-32
Czech: Makrogol mikrokrystalická celulosa Povidon K 29-32
Greek: Κάποιοι ασθενείς µπορεί παρουσιάσουν µειωµένη ικανότητα αντίδρασης.
Czech: Někteří pacienti mohou mít zhoršenou schopnost reagovat.
Greek: Πάρτε την επόµενή σας δόση την κανονική ώρα.
Czech: Vezměte si svojí další dávku v obvyklé době.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή:
Czech: Zvláštní opatrnost:
Greek: Η δοξαζοσίνη συνδέεται ισχυρά στις πρωτεΐνες πλάσµατος (98%).
Czech: Doxazosin je ve vysoké míře vázán na proteiny plazmy(98 %).
Greek: Πρέπει να έρθετε σε επαφή µε το γιατρό σας αµέσως ή να πάτε στο κοντινότερο τµήµα επειγόντων.
Czech: Měli byste se neprodleně obrátit na svého lékaře nebo odejít na nejbližší oddělení lékařské pohotovosti.
Greek: Συµπτωµατική θεραπεία.
Czech: Symptomatická léčba.
Greek: Η εµφάνιση ανεπιθύµητων ενεργειών οφείλεται κυρίως στις φαρµακολογικές ιδιότητες του φαρµακευτικού προϊόντος.
Czech: Výskyt nežádoucích účinků je převážně způsoben farmakologickými vlastnostmi léčivého přípravku.
Greek: Butylhydroxytoluene (E321) α-Tocopherol
Czech: Butylhydroxytoluen (E321) α-tokoferol
Greek: Τα δισκία µπορούν να λαµβάνονται οποιαδήποτε ώρα της ηµέρας και πριν, κατά τη διάρκεια ή µετά το φαγητό.
Czech: Tablety lze užívat kdykoliv během dne a před, během nebo po jídle.
Greek: Arrowblue Produtos Farndacêuticos S.A., Torre Fernão Magalhães, 10˚ Esq., Av. D. João II - Lisboa, Πορτογαλία
Czech: Arrowblue Produtos Farndacêuticos S.A., Torre Fernão Magalhães, 10˚ Esq., Av. D. João II - Lisboa, Portugalsko
Greek: Πολύ συχνές (>1/10), συχνές (>1/100, <1/10), όχι συχνές (>1/1, 000, <1/100), σπάνιες (>1/10, 000, <1/1, 000), πολύ σπάνιες (<1/10, 000), συµπεριλαµβανοµένου µεµονωµένων αναφορών
Czech: Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100, <1/10); méně časté (≥1/1000, <1/100), vzácné (≥1/10000, <1/1000), velmi vzácné (<1/10000), včetně jednotlivých hlášených případů.
Greek: Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: Ανταγωνιστής άλφα αδρενεργικού υποδοχέα Κωδικός ATC: C02CA04
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antagonisté alfa-adrenoreceptorů ATC kód: C02AC05
Greek: Συχνός έλεγχος της αρτηριακής πίεσης.
Czech: Přísná kontrola krevního tlaku.
Greek: Τα δισκία µπορούν να λαµβάνονται µε ή χωρίς τροφή.
Czech: Tablety se mohou užívat s jídlem nebo bez jídla.
Greek: Θυµηθείτε να πάρετε τη συσκευασία και τα υπόλοιπα δισκία µαζί σας.
Czech: Nezapomeňte si vzít s sebou toto balení a jakékoliv zbývající tablety.
Greek: Κατά την έναρξη της θεραπείας ή την αύξηση της δόσης ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται ώστε να ελαχιστοποιείται η πιθανότητα εµφάνισης δράσεων στάσης, π.χ. υπόταση και συγκοπή.
Czech: Při zahájení léčby nebo zvýšení dávky by měl být pacient monitorován s cílem minimalizovat možné posturální účinky, např. hypotenzi a synkopy.
Greek: Εάν µείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια που παίρνετε αυτό το φάρµακο, θα πρέπει να έρθετε σε επάφή µε τον ιατρό σας το συντοµότερο δυνατόν.
Czech: Jestliže otěhotníte během užívání tohoto přípravku, měla byste se co nejdříve obrátit na svého lékaře.
Greek: Εντούτοις, τα επίπεδα συντήρησης στις 24 ώρες είναι παρόµοια.
Czech: Minimální hladiny po 24 hodinách jsou však podobné.
Greek: Αυτή η δράση θεωρείται ότι προκύπτει από τον επιλεκτικό αποκλεισµό των άλφα-1-αδρενεργικών υποδοχέων που βρίσκονται στα αγγεία.
Czech: Má se za to, že tento účinek je důsledkem selektivní blokády alfa-1-adrenoreceptorů nacházejících se ve vaskulatuře.
Greek: Η δοξαζοσίνη δε θεωρείται κατάλληλη για θεραπεία πρώτης γραµµής, αυτό δεν αποκλείει τη χρήση της για θεραπεία δεύτερης ή τρίτης γραµµής σε συνδυασµό µε άλλους τύπους ζντιυπερτασικών.
Czech: Doxazosin se nepovažuje za vhodnou léčbu první volby, to však nevylučuje použití jako léčbu druhé či třetí volby v kombinaci s dalšími typy antihypertenziv.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά µε τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας.
Czech: Máte-li jakékoliv další otázky k používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Greek: Πολύ σπάνιες (εµφανίζονται σε λιγότερα από ένα άτοµο στα 10,000): µείωση των ερυθρών και λευκών αιµοσφαιρίων και αύξηση των επιπέδων ουρίας και κρεατινίνης στο αίµα.
Czech: Velmi vzácné (postihují méně než jednu osobu z 10000): snížení počtu červených a bílých krvinek v krvi a zvýšení koncentrace močoviny a kreatininu v krvi.
Greek: Μπορεί να εµφανίσετε πονοκέφαλο, αίσθηµα ζάλης, ασθένειας ή εξασθένισης και η καρδιά σας µπορεί να κτυπάει γρηγορότερα από κανονικά.
Czech: Může vás bolet hlava, můžete cítit závratě, cítit se špatně nebo omdlít a vaše srdce může mít rychlejší tep než normálně.
Greek: 10 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ [Προς συµπλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
Czech: 10 DATUM REVIZE TEXTU [Doplní se národní údaje]
Greek: Ο ιατρός σας µπορεί να θελήσει να αυξήσει τη δόση σας στα 8 mg την ηµέρα.
Czech: Lékař vám možná bude chtít zvýšit dávku až na 8 mg denně.
Greek: - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Czech: - Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Greek: Η δοξαζοσίνη φαίνεται να είναι αποτελεσµατικός αποκλειστής της 1A υποκατηγορίας των άλφααδρενεργικών υποδοχέων που αποτελούν περισσότερο από 70% των αδρενεργικών υποκατηγοριών στον προστάτη.
Czech: Prokázalo se, že doxazosin je efektivní blokátor podtypu 1A alfaadrenoreceptorů, které tvoří v prostatě více než 70 % adrenergních podtypů.
Greek: Arrow Generics Limited, Unit 4/5 Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublin 17, Δηµοκρατία της Ιρλανδίας
Czech: Arrow Generics Limited, Unit 4/5 Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublin 17, Irsko.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρµακο.
Czech: Přečtěte si, prosím, pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Greek: Η δοξαζοσίνη έχει ευεργετική δράση στα λιπίδια αίµατος µε σηµαντική αύξηση της αναλογίας HDL/ συνολικής χοληστερόλη (περίπου 4-13% των βασικών τιµών), και σηµαντική µείωση στα ολικά γλυκερίδια και την ολική χολεστερόλη.
Czech: Doxazosin má příznivý účinek na hladinu lipidů v krvi se signifikantním zvýšením poměru HDL/celkový cholesterol (cca 4-13% výchozích hodnot) a významné snížení celkových glyceridů a celkového cholesterolu.
Greek: Μία δοσολογία 82 mg/kg/day (8 φορές της ανθρώπινης έκθεσης) συνδέθηκε µε µειωµένη εµβρυϊκή επιβίωση.
Czech: Dávkovací režim 82 mg/kg/den (osminásobek humánní expozice) by spojován se sníženou mírou přežití plodu.
Greek: Μπορεί να αισθανθείτε εξασθενηµένοι ή ζαλισµένοι όταν σηκωθείτε επάνω από καθιστή ή ξαπλωτή θέση ειδικά στην αρχή της θεραπείας σας ή εάν ξαναρχίζετε τη θεραπεία σας µετά από διακοπή.
Czech: Můžete ztrácet vědomí nebo mít závratě, když se postavíte ze sedu nebo lehu, zejména na počátku léčby nebo jestliže znovu zahájíte léčbu po přestávce.
Greek: Παιδιά και έφηβοι: Η δοξαζοσίνη δε συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους λόγω έλλειψης κλινικής εµπειρίας.
Czech: Děti a dospívající: Podávání doxazosinu dětem a dospívajícím se vzhledem k chybějícím klinickým zkušenostem nedoporučuje.
Greek: Μελέτες σε κουνέλια και αρουραίους που κυοφορούσαν µε ηµερήσιες δόσεις είχαν ως αποτέλεσµα συγκεντρώσεις πλάσµατος 4 και 10 φορές της ανθρώπινης έκθεσης (Cmax και AUC), αντίστοιχα, δεν αποκάλυψαν κανένα στοιχείο βλάβης του εµβρύου.
Czech: Studie na březích králících a potkanech při denních dávkách, které vedou ke koncentracím v plazmě 4 až 10 překračujícím humánní expozici (respektive Cmax a AUC) neodhalily žádný důkaz o poškození plodu.
Greek: Ενήλικες: Συνήθως 4 mg δοξαζοσίνη µία φορά την ηµέρα.
Czech: Dospělí: Obvykle 4 mg doxazosinu jednou denně.
Greek: σε περίπτωση που γνωρίζετε ότι είστε ευαίσθητοι στις κιναζολίνες (π.χ. πραζοσίνη, τεραζοσίνη), οι οποίες είναι η χηµική οικογένεια των φαρµάκων στην οποία ανήκει η δοξαζοσίνη.
Czech: • jestliže víte, že jste přecitlivělý(á) na chinazoliny (např. prazosin, terazosin), které tvoří chemickou skupinu léčiv, do níž patří doxazosin.
Greek: Η δοξαζοσίνη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, εφόσον το φαρµακευτικό προϊόν συσσωρεύεται στο γάλα θηλαζόντων αρουραίων (βλέπε παράγραφο 5.3) και δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά µε την έκκριση του φαρµακευτικού προϊόντος στο ανθρώπινο µητρικό γάλα.
Czech: Doxazosin je kontraindikován během kojení, protože se tento léčivý přípravek hromadí v mateřském mléku potkanů při laktaci (viz bod 5.3) a neexistují údaje o vylučování tohoto léčivého přípravku do humánního mateřského mléka.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις [Προς συµπλήρωση σε εθνικό επίπεδο].
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena [Doplní se národní údaje].
Greek: Τα δισκία δεν θα πρέπει να µασιόνται, να διαιρούνται ή να συντρίβονται.
Czech: Tablety by se neměly žvýkat, dělit nebo drtit.
Greek: Οι περισσότεροι από τους ασθενείς µε υπερπλασία του προστάτη ελέγχονται µε την αρχική δόση.
Czech: Většina pacientů s hyperplazií prostaty je dostatečně kontrolována počáteční dávkou.
Greek: 9 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ [Προς συµπλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
Czech: 9 DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE [Doplní se národní údaje]
Greek: Αυτά χρησιµοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης ή τα συµπτώµατα που οφείλονται στη µεγέθυνση του προστάτη αδένα στους άνδρες.
Czech: Používají se k léčbě vysokého krevního tlaku nebo příznaků způsobených zvětšením předstojné žlázy u mužů.
Greek: Κατανοµή: Περίπου 98% της δοξαζοσίνης στο πλάσµα βρίσκεται συνδεµένη σε πρωτεΐνες.
Czech: Distribuce: Přibližně 98 % doxazosinu se váže na proteiny krevní plazmy.
Greek: Εάν συµβεί αυτό µην ανησυχήσετε αλλά µην οδηγείτε, µη χειριστείτε µηχανήµατα ή µην πραγµατοποιείτε οποιαδήποτε δραστηριότητα που να είναι επικίνδυνη εάν αισθανθείτε εξασθενηµένοι.
Czech: Jestliže k tomu dojde, neobávejte se, ale dbejte na to, abyste neřídili, neobsluhovali stroje ani neprováděli činnosti, které by mohly být nebezpečné, pokud omdlíte.
Greek: Εάν σχεδιάζετε να υποβληθείτε σε χειρουργείο και αναισθησία (ακόµη και στον οδοντίατρο), θα πρέπει να ενηµερώσετε τον ιατρό ή τον οδοντίατρο ότι παίρνετε Doxazosin Retard Arrow 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες.
Czech: Jestliže plánujete podstoupit chirurgický výkon a anestézií (dokonce i zubního lékaře), oznamte svému lékaři či zubnímu lékaři, že užíváte tablety Doxazosin Retard Arrow 4 mg s prodlouženým uvolňování a související názvy.
Greek: H δοξαζοσίνη έχει µικρή έως µέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και στο χειρισµό µηχανών, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας.
Czech: Doxazosin má středně silný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje zejména na počátku léčby.
Greek: Το Doxazosin Retard Arrow 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες διατίθεται σε συσκευασίες blister των 28, 30, 56, 98 και 100 δισκίων.
Czech: Tablety Doxazosin Retard Arrow 4 mg s prodlouženým uvolňováním a souvisejících názvů jsou k dostání v krabičkách s blistry po 28, 30, 56, 98 a 100 tabletách.
Greek: Στη σταθερή κατάσταση, η σχετική βιολογική διαθεσιµότητα της δοξαζοσίνης των δισκίων παρατεταµένης αποδέσµευσης έναντι αυτής της άµεσης µορφής αποδέσµευσης ήταν 54% στη δόση 4 mg και 59% στη δόση 8 mg.
Czech: V ustáleném stavu byla relativní biologická dostupnost doxazosinu z doxazosinu s prodlouženým uvolňováním 54% při dávce 4 mg a 59 % při dávce 8 mg ve srovnání s formou s okamžitým uvolňováním.
Greek: Μεγέθη συσκευασιών: 28, 30, 56, 98, και 100 δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης.
Czech: Velikost balení: 28, 30, 56, 98, a 100 tablet s prodlouženým uvolňováním Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Greek: Μη τα µασάτε, συντρίβετε ή τα διαιρείτε.
Czech: Tablety nežvýkejte, nedrťte ani nerozdělujte.
Greek: Τα άλλα συστατικά στο περίβληµα του δισκίου είναι methacrylic copolymer, silica colloidal anhydrous, macrogol and titanium dioxide (E-171).
Czech: Dalšími pomocnými látkami v povlaku tablety jsou methakrylátový kopolymer, bezvodý koloidní oxid křemičitý, makrogol a oxid titaničitý (E-171).
Greek: Η υπόταση στάσης και σε σπάνιες συγκοπή µπορούν να εµφανιστούν στην αρχή της θεραπείας, ειδικά σε πολύ υψηλές δόσεις αλλά και όταν ξαναρχίζει η θεραπεία µετά από διακοπή.
Czech: Na počátku terapie se může objevit posturální hypotenze a ve vzácných případech synkopa, zejména při velmi vysokých dávkách, ale i tehdy, kdy je znovu zahájena léčba po jejím přerušení.
Greek: Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, Ηνωµένο Βασίλειο
Czech: Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, Velká Británie Výrobce:
Greek: Εάν αυτά τα συµπτώµατα επιµένουν ή γίνουν πρόβληµα παρακαλώ ελάτε σε επαφή µε το γιατρό σας.
Czech: Jestliže tyto příznaky přetrvávají nebo se změní v problém, obraťte se na svého lékaře.
Greek: 6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη PVC/PVDC/ αλουµίνιο blister.
Czech: Blistr PVC/PVDC/hliník.
Greek: Αυτό βοηθάει στη µείωση της αρτηριακής πίεσης.
Czech: Napomáhá tím snížit krevní tlak.
Greek: Silica, colloidal anhydrous Sodium stearyl fumarate
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý Natrium-stearyl-fumarát
Greek: Η δοξαζοσίνη πρέπει να χρησιµοποιείται µε προσοχή σε ασθενείς µε αυτόνοµη διαβητική νευροπάθεια.
Czech: Doxazosin by se měl podávat s opatrností u pacientů trpících diabetickou autonomní neuropatií.
Greek: Στους υπερτασικούς ασθενείς µε έναν ή περισσότερους πρόσθετους παράγοντες κινδύνου για εµφάνιση καρδιαγγειακής πάθησης, η δοξαζοσίνη δεν πρέπει να χρησιµοποιείται ως µόνο σκεύασµα για θεραπεία πρώτης γραµµής της υπέρτασης λόγω πιθανού αυξηµένου κινδύνου για την ανάπτυξη καρδιακής ανεπάρκειας.
Czech: U hypertenzních pacientů s jedním či více dalšími rizikovými faktory kardiovaskulárního onemocnění by se neměl podávat doxazosin jako jediný přípravek první volby pro léčbu hypertenze z důvodu možného zvýšeného rizika srdečního selhání.
Greek: Η δραστική ουσία είναι δοξαζοσίνη (ως µεσιλικό της δοξαζοσίνης).
Czech: Léčivou látkou je doxazosin (jako doxazosin mesilát).
Greek: Εάν είναι απαραίτητο, η δόση µπορεί να αυξηθεί στα 8 mg δοξαζοσίνης µία φορά την ηµέρα.
Czech: V případě potřeby se dávkování může zvýšit na 8 mg doxazosinu jednou denně.