FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το 2002, η νιμεσουλίδη αποτέλεσε αντικείμενο της διαδικασίας παραπομπής της CHMP δυνάμει του άρθρου 31, μετά την αναστολή των αδειών κυκλοφορίας των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν νιμεσουλίδη στη Φινλανδία και, ακολούθως, στην Ισπανία λόγω ανησυχιών σχετικά με την ηπατοτοξικότητα.
Latvian: 2002. gadā pēc tam, kad Somijā un vēlāk Spānijā nacionālā līmenī tika apturētas reģistrācijas apliecības nimesulīdu saturošām zālēm bažu dēļ par hepatotoksicitāti, CHMP nimesulīdam veica pārvērtēšanas procedūru saskaņā ar 31. pantu.
Greek: Η εναρμονισμένη ημερομηνία αποστολής των επιστολών είναι 15 ημέρες μετά από την έκδοση απόφασης της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.
Latvian: Saskaņotais šīs vēstules izsūtīšanas datums ir 15 darba dienu pēc Eiropas Komisijas lēmuma pieņemšanas.
Greek: Οι ΚΑΚ πρέπει να ενημερώσουν τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας σχετικά με την παρούσα επισκόπηση της νιμεσουλίδης μέσω επιστολών άμεσης κοινοποίησης των επαγγελματιών του τομέα της υγείας, όπως συμφωνήθηκε με τη CHMP.
Latvian: Reģistrācijas apliecību īpašniekiem jāinformē veselības aprūpes speciālisti par šā nimesulīda pārskata iznākumiem, izmantojot "Vēstuli veselības aprūpes speciālistam", par ko panākta vienošanās ar CHMP.
Greek: Οι εθνικές αρμόδιες αρχές, υπό τον συντονισμό του κράτους μέλους αναφοράς, ανάλογα με την περίπτωση, πρέπει να διασφαλίζουν ότι οι κάτοχοι αδειών κυκλοφορίας πληρούν τους ακόλουθους όρους:
Latvian: Valstu atbildīgajām iestādēm atsauces dalībvalsts virsvadībā (ja piemērojams) jānodrošina, lai reģistrācijas apliecības īpašnieki izpildītu šādus nosacījumus:
Greek: Σχέδιο επικοινωνίας
Latvian: Saziņas plāns
Greek: ΟΡΟΙ ΓΙΑ ΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΑΔΕΙΩΝ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Latvian: Reģistrācijas apliecību nosacījums
Greek: Όροι για τη χορήγηση αδειών κυκλοφορίας
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI
Greek: Κατασταση με τις ονομασιες, τις φαρμακοτεχνικες μορφες, τις περιεκτικοτητες των φαρμακευτικων προϊοντων, την οδο χορηγησης και τους κατοχους της αδειας κυκλοφοριας στα κρατη μελη
Latvian: I pielikums Zāļu nosaukumi, zāļu formas, stiprumi, lietošanas veids un reģistrācijas apliecību īpašnieki dalībvalstīs
Greek: FR - Γαλλία TEVA SANTE Le Palatin 1
Latvian: FR - Francija TEVA SANTE Le Palatin 1
Greek: Rega Farma - Promoção de Produtos Farmacêuticos,
Latvian: PT - Portugāle Rega Farma - Promoção de Produtos Farmacêuticos,
Greek: 0065 Fiano Romano (Roma) Italy
Latvian: 0065 Fiano Romano (Roma)
Greek: FR - Γαλλία EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
Latvian: FR - Francija EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
Greek: FR - Γαλλία CLL PHARMA Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03
Latvian: FR - Francija CLL PHARMA Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03
Greek: 2114 Aglantzia
Latvian: 2114 Aglantzia Lefkosia
Greek: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 1, 4º BEdifício Neopark
Latvian: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 1, 4º BEdifício Neopark
Greek: 20092 Cinisello Balsamo (Milano) Italy
Latvian: 20092 Cinisello Balsamo (Milano)
Greek: EL - Ελλάδα ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A
Latvian: EL - Grieķija ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A
Greek: EL - Ελλάδα PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Latvian: EL - Grieķija PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Greek: HU - Ουγγαρία Eurodrug Lab.
Latvian: HU - Ungārija Eurodrug Lab.
Greek: SK - Σλοβακία Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Latvian: SK - Slovākija Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Greek: IT - Ιταλία New Research Srl Via della Tenuta di Torrenova, 142 00133 Roma
Latvian: New Research Srl Via della Tenuta di Torrenova, 142 00133 Roma
Greek: EL - Ελλάδα LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
Latvian: EL - Grieķija LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
Greek: Damastown - Dublin
Latvian: Damastown - Dublin Ireland
Greek: HU - Ουγγαρία Lab.
Latvian: HU - Ungārija Lab.
Greek: FR - Γαλλία THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Latvian: FR - Francija THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Greek: BG - Βουλγαρία Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Latvian: BG - Bulgārija Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Greek: IT - Ιταλία Benedetti & Co spa Via Bolognese,
Latvian: Benedetti & Co spa Via Bolognese,
Greek: EL - Ελλάδα INTERMED ABEE Kalyftaki 27
Latvian: EL - Grieķija INTERMED ABEE Kalyftaki 27
Greek: Mer Medicamentos, Lda.
Latvian: PT - Portugāle Mer Medicamentos, Lda.
Greek: SI - Σλοβενία CSC Pharma d.o.o.
Latvian: SI - Slovēnija CSC Pharma d.o.o.
Greek: BG - Βουλγαρία Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
Latvian: BG - Bulgārija Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
Greek: BG - Βουλγαρία CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Latvian: BG - Bulgārija CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Greek: AT - Αυστρία CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Latvian: AT - Austrija CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Greek: AT - Αυστρία CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Latvian: AT - Austrija CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Greek: Rua João deDeus,19 Venda Nova
Latvian: Rua João deDeus,19
Greek: Via Domenico Scarlatti, 31 20124 Milano
Latvian: Via Domenico Scarlatti, 31 20124 Milano Italy
Greek: BG - Βουλγαρία Inbiotech Ltd 5A Triaditza str.
Latvian: BG - Bulgārija Inbiotech Ltd 5A Triaditza str.
Greek: IT - Ιταλία Magis Farmaceutici Spa Via Cacciamali, 34-36-38/B 25125 Brescia
Latvian: Magis Farmaceutici Spa Via Cacciamali, 34-36-38/B 25125 Brescia Italy
Greek: 21040 Origgio Varese Italy
Latvian: Largo Boccioni 1 21040 Origgio Varese Italy
Greek: IT - Ιταλία Francia Farmac.Ind.Far.Bio.Srl Via dei Pestagalli, 7
Latvian: Francia Farmac.Ind.Far.Bio.Srl Via dei Pestagalli, 7
Greek: CY - Κύπρος CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Latvian: CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Greek: EL - Ελλάδα DEMO ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Latvian: EL - Grieķija DEMO ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Greek: EL - Ελλάδα ANTOR EPE P. Mavromihali 1
Latvian: EL - Grieķija ANTOR EPE P. Mavromihali 1
Greek: EL - Ελλάδα RAFARM AEBE Korintou 12
Latvian: EL - Grieķija RAFARM AEBE Korintou 12
Greek: EL - Ελλάδα MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211
Latvian: EL - Grieķija MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211
Greek: APceuticals-Farmacêutica, Lda Av Aida, Edif.
Latvian: PT - Portugāle APceuticals-Farmacêutica, Lda Av Aida, Edif.
Greek: IT - Ιταλία Farmac.Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00144 Roma
Latvian: Farmac.Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00144 Roma Italy
Greek: IT - Ιταλία Selvi Laboratorio Bioterapico Spa Via Procoio, 28
Latvian: Selvi Laboratorio Bioterapico Spa Via Procoio, 28
Greek: EL - Ελλάδα BROS EPE Avgis & Gallinis 15
Latvian: EL - Grieķija BROS EPE Avgis & Gallinis 15
Greek: RO - Ρουμανία CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH Gewerbestrasse 18-20 Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg Austria
Latvian: RO - Rumānija CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH Gewerbestrasse 18-20 Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg Austria
Greek: IT - Ιταλία C.T.Laboratorio Farmaceutico Srl Villa Sayonara - Strada Solaro, 75/77 18038 Sanremo (IM)
Latvian: C.T.Laboratorio Farmaceutico Srl Villa Sayonara - Strada Solaro, 75/77 18038 Sanremo (IM) Italy
Greek: EL - Ελλάδα HELP ABEE Valaoritou 10
Latvian: EL - Grieķija HELP ABEE Valaoritou 10
Greek: EL - Ελλάδα B.I.
Latvian: EL - Grieķija B.I.
Greek: EL - Ελλάδα KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Latvian: EL - Grieķija KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Greek: IT - Ιταλία Germed Pharma Spa Via Cesare Cantù, 11
Latvian: Germed Pharma Spa Via Cesare Cantù, 11
Greek: IT - Ιταλία Laboratori Alter Srl Via Egadi, 7
Latvian: Laboratori Alter Srl Via Egadi, 7
Greek: Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A.
Latvian: PT - Portugāle Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A.
Greek: RO - Ρουμανία Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Latvian: RO - Rumānija Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Greek: EL - Ελλάδα VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Latvian: EL - Grieķija VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Greek: ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Latvian: Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Greek: IT - Ιταλία Aurobindo Pharma Italia Srl Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121 Milano
Latvian: Aurobindo Pharma Italia Srl Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121 Milano
Greek: EL - Ελλάδα FARMILIA E.E. Favierou 48
Latvian: EL - Grieķija FARMILIA E.E. Favierou 48
Greek: IT - Ιταλία So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma) Italy
Latvian: So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma)
Greek: 2700-487 Amadora Portugal
Latvian: 2700-487 Amadora
Greek: D-83607 HolzkirchenGermany
Latvian: Industriestrasse, 25 D-83607 HolzkirchenGermany
Greek: 5 - 16131 Genova
Latvian: Semeria, 5 - 16131 Genova Italy
Greek: EL - Ελλάδα MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Latvian: EL - Grieķija MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Greek: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Latvian: PT - Portugāle Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Greek: Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Latvian: PT - Portugāle Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Greek: 2700-451 Amadora Portugal
Latvian: 2700-451 Amadora
Greek: EL - Ελλάδα VIOFAR EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Latvian: EL - Grieķija VIOFAR EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Greek: EL - Ελλάδα BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Latvian: EL - Grieķija BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Greek: EL - Ελλάδα REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Latvian: EL - Grieķija REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Greek: EL - Ελλάδα MEDICHROM A.E. 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Latvian: EL - Grieķija MEDICHROM A.E. 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Greek: EL - Ελλάδα BALU EPE 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003
Latvian: EL - Grieķija BALU EPE 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003
Greek: EL - Ελλάδα S.J.A.
Latvian: EL - Grieķija S.J.A.
Greek: EL - Ελλάδα NORMA HELLAS A.E. Menandrou 54
Latvian: EL - Grieķija NORMA HELLAS A.E. Menandrou 54
Greek: GP - genéricos portugueses, Lda.
Latvian: PT - Portugāle GP - genéricos portugueses, Lda.
Greek: CY - Κύπρος CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Latvian: CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Greek: EL - Ελλάδα ARMEDICA A.E. Agias Markellis 17
Latvian: EL - Grieķija ARMEDICA A.E. Agias Markellis 17
Greek: Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Latvian: PT - Portugāle Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Greek: S.A. Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764 Cruz Quebrada Portugal
Latvian: Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764 Cruz Quebrada
Greek: Rua Quinta do PinheiroEdifício Tejo - 6º Piso
Latvian: Edifício Tejo - 6º Piso
Greek: IT - Ιταλία Aesculapius Farmaceutici Srl Via Cozzaglio, 24
Latvian: Aesculapius Farmaceutici Srl Via Cozzaglio, 24
Greek: IT - Ιταλία Actavis Group PTC EHF Reykjavikurvegi 76-78
Latvian: Actavis Group PTC EHF Reykjavikurvegi 76-78 Hafnarf Joerdur Iceland
Greek: EL - Ελλάδα FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Latvian: EL - Grieķija FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Greek: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal
Latvian: Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa
Greek: Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal
Latvian: 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal
Greek: Laboratórios Inibsa, S.A.
Latvian: PT - Portugāle Laboratórios Inibsa, S.A.
Greek: IT - Ιταλία Dr Reddy's Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano
Latvian: Dr Reddy's Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano Italy
Greek: LT - Λιθουανία Zentiva k.s.
Latvian: LT - Lietuva Zentiva k.s.
Greek: IT - Ιταλία SIAR Pharma Srl Via Verdi, 33
Latvian: SIAR Pharma Srl Via Verdi, 33
Greek: EL - Ελλάδα BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Latvian: EL - Grieķija BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Greek: EL - Ελλάδα REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451
Latvian: EL - Grieķija REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451
Greek: IT - Ιταλία Levofarma Srl Via Conforti, 42
Latvian: Levofarma Srl Via Conforti, 42
Greek: SK - Σλοβακία Medicom International s.r.o.
Latvian: SK - Slovākija Medicom International s.r.o.
Greek: 3508 Lemessos
Latvian: 3508 Lemessos Cyprus
Greek: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/φακελλίσκο
Latvian: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/paciņa
Greek: 3505 Lemessos
Latvian: 3505 Lemessos Cyprus
Greek: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Latvian: Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Greek: Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Latvian: Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso,
Greek: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/φακελλίσκο
Latvian: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/paciņa
Greek: RO - Ρουμανία Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et.
Latvian: RO - Rumānija Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str.
Greek: BG - Βουλγαρία Actavis EAD 29 Atanas Dukov str.
Latvian: BG - Bulgārija Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407
Greek: 20144 Milano
Latvian: 20144 Milano Italy
Greek: B-dul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa
Latvian: 82 A, Constanţa
Greek: RO - Ρουμανία LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Latvian: RO - Rumānija LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Greek: EL - Ελλάδα LAVIPHARM HELLAS A.E. Agias Marinas
Latvian: EL - Grieķija LAVIPHARM HELLAS A.E. Agias Marinas
Greek: LT - Λιθουανία Medochemie Ltd. P.O.
Latvian: LT - Lietuva Medochemie Ltd.
Greek: Via Padre G. Semeria,
Latvian: Via Padre G.
Greek: Cinfa Portugal, Lda.
Latvian: PT - Portugāle Cinfa Portugal, Lda.
Greek: IT - Ιταλία Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano
Latvian: Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano Italy
Greek: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal
Latvian: 3045-016 Coimbra
Greek: LV - Λετονία Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Latvian: Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Greek: Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3
Latvian: PT - Portugāle Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3
Greek: 95-200 Pabianice
Latvian: Marszałka J. Piłsudskiego 5, 95-200 Pabianice
Greek: MG/ΦΑΚΕΛΛΙΣΚΟ
Latvian: MG/PACIŅA
Greek: Angelini Farmacêutica, Lda.
Latvian: PT - Portugāle Angelini Farmacêutica, Lda.
Greek: 2585 GD, The Hague, The Netherlands
Latvian: BV Laan Copes van Cattenbruch 74. 2585 GD, The Hague, The Netherlands
Greek: Sandoz Farmacêutica, Lda.
Latvian: PT - Portugāle Sandoz Farmacêutica, Lda.
Greek: CY - Κύπρος CHR.
Latvian: CY - Kipra
Greek: EL - Ελλάδα FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137
Latvian: EL - Grieķija FARMANIC CHEMIPHARMA S.A.
Greek: EL - Ελλάδα EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E. Menandrou 54
Latvian: EL - Grieķija EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.
Greek: EL - Ελλάδα ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Latvian: PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Greek: IT - Ιταλία MDM Spa Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano
Latvian: Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano Italy
Greek: Mylan, Lda.
Latvian: PT - Portugāle Mylan, Lda.
Greek: Alter, S.A.
Latvian: S.A.
Greek: PL - Πολωνία Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5,
Latvian: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Greek: PHARM O.E. Arkoleon 11
Latvian: PHARM O.E.
Greek: 16121 Genova Italy
Latvian: Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
Greek: FARMA A.E. Aristotelous 73
Latvian: Aristotelous 73
Greek: LV - Λετονία Laboratori Guidotti S.p.A.
Latvian: LV - Latvija Laboratori Guidotti S.p.A. Via Livornese
Greek: Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D. João II,
Latvian: PT - Portugāle Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A.
Greek: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A. Rua do Padrão, 98
Latvian: PT - Portugāle Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Greek: Laboratori Guidotti, S.p.A.
Latvian: PT - Portugāle Laboratori Guidotti, S.p.A.
Greek: NIMESULIDE DR REDDY'S 100 mg
Latvian: NIMESULIDE DR REDDY'S
Greek: Germed Farmacêutica, Lda.
Latvian: PT - Portugāle Germed Farmacêutica, Lda.
Greek: LV - Λετονία Zentiva k.s.
Latvian: LV - Latvija Zentiva k.s. U kabelovny 130
Greek: EL - Ελλάδα FARMEDIA A.E. Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344
Latvian: Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344
Greek: IT - Ιταλία Sofar Spa Via Isonzo, 8
Latvian: Sofar Spa Via Isonzo, 8 20100 Milano Italy
Greek: EL - Ελλάδα COUP ABEE Agias Varvaras 53-55
Latvian: EL - Grieķija COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235
Greek: IT - Ιταλία Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1
Latvian: Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italy
Greek: RO - Ρουμανία MEDOCHEMIE LTD. - CYPRUS, P.O.
Latvian: RO - Rumānija MEDOCHEMIE LTD.
Greek: IT - Ιταλία Piam Farmaceutici Spa Via Padre G. Semeria, 5
Latvian: Piam Farmaceutici Spa Via Padre G. Semeria, 5 16131 Genova Italy
Greek: IT - Ιταλία Ranbaxy Italia Spa Piazza Filippo Meda, 3
Latvian: Ranbaxy Italia Spa Piazza Filippo Meda, 3 20121 Milano Italy
Greek: EL - Ελλάδα PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
Latvian: EL - Grieķija PHARMACYPRIA HELLAS A.E.
Greek: IT - Ιταλία Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B
Latvian: Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B 09100 Cagliari Italy
Greek: IT - Ιταλία Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1
Latvian: Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1 00156 Roma Italy
Greek: Guidotti S.p.A.
Latvian: PIAM s.a.p.a.
Greek: IT - Ιταλία Ratiopharm GmbH Graf-Arcostrasse, 2
Latvian: Ratiopharm GmbH Graf-Arcostrasse, 2 ULM D-89070
Greek: MAGISTRA C&C S.R.L.
Latvian: MAGISTRA C&C S.R.L. B-dul Aurel Vlaicu nr.
Greek: IT - Ιταλία Lab.Guidotti Spa Via Livornese, 897
Latvian: LT - Lietuva Laboratori Guidotti S.p.A. Via Livornese, 897
Greek: Almus,Lda.
Latvian: PT - Portugāle Almus,Lda.
Greek: FR - Γαλλία HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS Ltd Damastown Mulhuddart
Latvian: FR - Francija HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS Ltd Damastown Mulhuddart
Greek: Viale Fulvio Testi, 330
Latvian: Italfarmaco S.p.A. Viale Fulvio Testi, 330 20126 Milano Italy
Greek: EL - Ελλάδα BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G. Lyra 25
Latvian: EL - Grieķija BIOMEDICA-CHEMICA A.E.
Greek: IT - Ιταλία Helsinn Birex Pharmac.Ltd Mulhuddart, 15
Latvian: Helsinn Birex Pharmac.Ltd Mulhuddart, 15
Greek: EL - Ελλάδα MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
Latvian: EL - Grieķija MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E.
Greek: Αριθμός διαδικασίας στον ΕΜΕΑ
Latvian: EU Procedūras numurs Oriģinālais nosaukums
Greek: - Η θεραπεία συνήθως αρχίζει με μια χαμηλή δόση.
Latvian: - Terapija parasti tiek sākta ar nelielu devu.
Greek: ITT - LOCF πληθυσμός
Latvian: ITT - LOCF grupa
Greek: ITT + RDO πληθυσμός
Latvian: ITT + RDO grupa
Greek: Άλλα φάρμακα και Nimvastid
Latvian: Citas zāles un Nimvastid
Greek: - Για να δείτε ωφέλεια πρέπει να παίρνετε το φάρμακο σας κάθε μέρα.
Latvian: - Lai Jūsu zāles dotu labumu, tās jālieto katru dienu.
Greek: Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με έκθεση κατά την εγκυμοσύνη.
Latvian: Klīniskie dati par lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Greek: Η χρήση σκοπολαμίνης ως αντιδότου δεν συνιστάται.
Latvian: Kā antidotu izmantot skopolamīnu nav ieteicams.
Greek: Ωστόσο, το Nimvastid μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε αυτό τον πληθυσμό ασθενών και απαιτείται στενή παρακολούθηση.
Latvian: Tomēr Nimvastid drīkst lietot šajā pacientu grupā un nepieciešams veikt rūpīgu kontroli.
Greek: Εάν δεν πήρατε το Nimvastid για περισσότερες από τρείς ημέρες, μην πάρετε την επόμενη δόση μέχρι να μιλήσετε με τον γιατρό σας.
Latvian: Ja Jūs neesat lietojis Nimvastid vairāk kā trīs dienas, nelietojiet nākamo devu pirms neesat aprunājies ar savu ārstu.
Greek: Εάν αισθανθείτε ζάλη ή υπνηλία, μην οδηγήσετε, χειριστείτε μηχανήματα ή κάνετε οποιαδήποτε άλλη δραστηριότητα η οποία απαιτεί την προσοχή σας.
Latvian: Ja Jums ir reibonis vai esat miegains, Jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekļus, apkalpot mehānismus vai veikt citas darbības, kam nepieciešama uzmanība.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 11 Μαΐου 2009 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 16 Ιανουαρίου 2014
Latvian: Reģistrācijas datums: 2009. gada 11. maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 16. janvāris
Greek: Η ριβαστιγμίνη απορροφάται ταχέως και πλήρως.
Latvian: Rivastigmīns ātri un pilnīgi absorbējas.
Greek: Σε λίγα δευτερόλεπτα ξεκινά να διασπείρεται στο στόμα και επομένως μπορεί να καταποθεί χωρίς νερό.
Latvian: Dažu sekunžu laikā tablete mutē sāk sadalīties un pēc tam to var norīt bez ūdens.
Greek: Ηλικιωμένα άτομα
Latvian: Vecāki cilvēki
Greek: Οι κατηγορίες συχνότητας καθορίζονται χρησιμοποιώντας την ακόλουθη σύμβαση: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Latvian: Biežuma grupu pamatā ir šāda klasifikācija: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Greek: Η πρωτεϊνική δέσμευση της ριβαστιγμίνης είναι σε ποσοστό περίπου 40%.
Latvian: Rivastigmīna saistība ar olbaltumvielām ir aptuveni 40%.
Greek: Η χορήγηση ριβαστιγμίνης μαζί με το φαγητό καθυστερεί την απορρόφηση (tmax) κατά 90 λεπτά, ενώ μειώνει την Cmax και αυξάνει την AUC κατά περίπου 30%.
Latvian: Rivastigmīna ieņemšana kopā ar barību aizkavē absorbciju (tmax) par 90 minūtēm, samazina Cmax un par aptuveni 30% palielina AUC.
Greek: Βελτίωση τουλάχιστον σε 4 σημεία στη ADASCog χωρίς επιδείνωση στη CIBIC-Plus και στη PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Latvian: ADAS-Cog uzlabojums ne mazāk kā 4 punkti, nepasliktinās CIBIC-Plus un PDS *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συστήσει τη δόση Nimvastid που θα πάρετε.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pateiks, kāda Nimvastid deva Jums jālieto.
Greek: Εάν είστε έγκυος, τα οφέλη από την χρήση του Nimvastid θα πρέπει να αξιολογηθούν σε σχέση με την πιθανή δράση στο αγέννητο παιδί σας.
Latvian: Ja esat grūtniece, jāizvērtē Nimvastid lietošanas ieguvumi un iespējamā ietekme uz Jūsu nedzimušo bērnu.
Greek: Εάν παρουσιάσετε κάποια από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες, ενημερώστε το γιατρό σας γιατί πιθανόν να χρειαστείτε ιατρική βοήθεια.
Latvian: Ja Jums attīstās kāda no minētajām blakusparādībām, pastāstiet par to savam ārstam, jo Jums var būt nepieciešama medicīniska palīdzība.
Greek: Στην περίπτωση έντονου εμέτου σχετιζόμενου με τη θεραπεία με ριβαστιγμίνη, πρέπει να γίνεται κατάλληλη προσαρμογή της δοσολογίας όπως συνιστάται στην παράγραφο 4.2.
Latvian: Gadījumā, ja attīstās spēcīga vemšana, kas saistīta ar rivastigmīna terapiju, nepieciešams veikt attiecīgu devas korekciju kā minēts 4.2. apakšpunktā.
Greek: Αφαιρέστε το δισκίο από την συσκευασία ως ακολούθως:
Latvian: Tableti no iepakojuma izņem šādi:
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Nimvastid
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Nimvastid lietošanas
Greek: Η ατομική ανταπόκριση στη ριβαστιγμίνη δεν μπορεί να προβλεφθεί.
Latvian: Individuālu pacienta reakciju uz rivastigmīnu nav iespējams paredzēt.
Greek: Όμως, η χρήση εμπλάστρου ριβαστιγμίνης μπορεί να οδηγήσει σε αλλεργική δερματίτιδα από επαφή.
Latvian: Tomēr rivastigmīna plākstera lietošana var izraisīt alerģisku kontaktdermatītu.
Greek: Λοιμώξεις και παρασιτώσεις Πολύ σπάνιες
Latvian: Infekcijas un parazitozes Ļoti reti
Greek: ΑΝCOVA με τη θεραπεία και τη χώρα ως παράγοντες και την αρχική τιμή ADAS-Cog ως συμμεταβλητότητα.
Latvian: 1 ANCOVA par faktoriem izvirzot terapiju un valsti un sākotnējo ADAS-Cog mērījumu izmantojot kā kovarianci.