FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Telmisartan Actavis.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) pre liek Telmisartan Actavis.
Finnish: Jos tarvitset lisätietoja Telmisartan Actavis -hoidosta, lue pakkausseloste (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Telmisartan Actavis, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Finnish: Potilaille, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta, ei saa antaa 40 mg suurempia annoksia päivässä.
Slovak: Pacienti s miernou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene nemajú dostávať dávky vyššie ako 40 mg denne.
Finnish: Telmisartan Actavisilla ehkäistään myös sydän- ja verisuoniongelmia, kuten sydänkohtauksia ja aivohalvauksia.
Slovak: Liek Telmisartan Actavis sa používa aj na prevenciu kardiovaskulárnych problémov (problémov so srdcom a krvnými cievami), ako napríklad srdcový infarkt alebo mŕtvica.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan antamista Telmisartan Actavisia varten.
Slovak: Výbor odporučil udeliť pre liek Telmisartan Actavis povolenie na uvedenie na trh.
Finnish: Lääkärin on seurattava potilaan verenpainetta tarkasti, kun Telmisartan Actavis -lääkitys aloitetaan, ja lääkäri voi tarvittaessa tarkistaa potilaan verenpainetta alentavan lääkityksen.
Slovak: Po začatí liečby liekom Telmisartan Actavis má lekár pozorne sledovať krvný tlak pacienta a môže rozhodnúť o úprave jeho liečby na zníženie krvného tlaku.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että Telmisartan Actavis on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Micardis.
Slovak: To znamená, že liek Telmisartan Actavis je podobný ako referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Micardis.
Finnish: Asiakirjassa selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan antamisesta.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Telmisartan Actavis.
Finnish: Telmisartan Actavis telmisartaani
Slovak: Telmisartan Actavis:
Finnish: Potilailla, jotka kärsivät lievästä munuaisten vajaatoiminnasta, aloitusannos on 20 mg kahdesti päivässä.
Slovak: Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek majú dostať nižšiu začiatočnú dávku, a síce 20 mg raz denne.
Finnish: Koska Telmisartan Actavis on geneerinen lääke, potilailla tehtiin ainoastaan testejä, joilla tutkittiin, onko se biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäisvalmiste Micardis.
Slovak: Telmisartan Actavis je generický liek, štúdie u ľudí sa obmedzili na testy určujúce bioekvivalenciu s referenčným liekom Micardis.
Finnish: Telmisartan Actavis on lääke, jonka vaikuttava aine on telmisartaani.
Slovak: Telmisartan Actavis je liek, ktorý obsahuje účinnú látku telmisartan.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että Telmisartan Actavis -valmisteen laatu on Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti verrattavissa Micardikseen ja että se on biologisesti samanarvoinen sen kanssa.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Telmisartan Actavis s liekom Micardis.
Finnish: Miksi Telmisartan Actavis on hyväksytty?
Slovak: Prečo bol liek Telmisartan Actavis povolený?
Finnish: Telmisartan Actavisin vaikuttava ainesosa telmisartaani on angiotensiini II -reseptorin salpaaja, joka estää elimistön angiotensiini II -hormonin toimintaa.
Slovak: Účinná látka lieku Telmisartan Actavis, telmisartan, je antagonista receptora angiotenzínu II, to znamená, že v tele blokuje účinok hormónu, ktorý sa nazýva angiotenzín II. Angiotenzín II je silný vazokonstriktor (látka, ktorá zužuje krvné cievy).
Finnish: Telmisartan Actavis on niin sanottu geneerinen lääkevalmiste.
Slovak: Liek Telmisartan Actavis je generický liek.
Finnish: Miten Telmisartan Actavisia on tutkittu?
Slovak: Ako bol liek Telmisartan Actavis skúmaný?
Finnish: Muita tietoja Telmisartan Actavisista
Slovak: Telmisartan Actavis telmisartan
Finnish: 84 x 1 tabletti
Slovak: Perforovaný blister (alu/alu) 40 x 1 tablet (jednotlivá dávka)
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus
Slovak: Cesta podania Vnútorné balenie
Finnish: Joissakin tapauksissa saatat joutua lopettamaan jonkin lääkkeen käytön.
Slovak: V niektorých prípadoch budete možno musieť ukončiť užívanie jedného z liekov.
Finnish: Yritä ottaa tabletti samaan aikaan joka päivä.
Slovak: Snažte sa užívať tabletu každý deň v rovnakom čase.
Finnish: "Essentiaalinen" tarkoittaa, että korkea verenpaine ei aiheudu muista sairauksista.
Slovak: „Esenciálny" znamená, že vysoký krvný tlak nie je spôsobený iným ochorením.
Finnish: Jos unohdat ottaa lääkeannoksesi, älä huolestu.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, netrápte sa.
Finnish: Tämän vuoksi on tärkeää mitata verenpaine säännöllisesti ja tarkistaa, onko se pysynyt normaalin rajoissa.
Slovak: Preto je dôležité pravidelne merať krvný tlak, aby sa overilo, že je v rozmedzí normálnych hodnôt.
Finnish: Ota se heti, kun muistat ja jatka sitten normaaliin tapaan.
Slovak: Užite ju hneď, ako si na to spomeniete a potom pokračujte v užívaní ako predtým.
Finnish: Sepsis mukaan lukien kuolemaan johtava sepsis1
Slovak: Sepsa vrátane smrteľných následkov1
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 26. tammikuuta 2010 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19/12/2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 19/12/2014
Finnish: Anafylaktinen reaktio, yliherkkyys
Slovak: Anafylaktická reakcia, precitlivenosť
Finnish: Tutkimus päätettiin aikaisin haittavaikutusten lisääntyneen riskin vuoksi.
Slovak: Štúdia bola predčasne ukončená pre zvýšené riziko nežiaducich udalostí.
Finnish: • Alkoholi
Slovak: • s alkoholom,
Finnish: On tärkeää, että jatkat Telmisartan Tevan ottamista päivittäin, kunnes lääkäri määrää toisin.
Slovak: Je dôležité, aby ste Telmisartan Teva užívali každý deň, pokiaľ vám lekár nepovie inak.
Finnish: • Riskinhallintasuunnitelma (RMP) Ei sovelleta.
Slovak: Plan riadenia rizík (RMP)
Finnish: Hypotensio2, ortostaattinen hypotensio
Slovak: Hypotenzia2, ortostatická hypotenzia
Finnish: Telmisartaanin muut mahdolliset haittavaikutukset:
Slovak: Ďalšie možné vedľajšie účinky telmisartanu:
Finnish: Telmisartan Teva sisältää sorbitolia.
Slovak: Telmisartan Teva obsahuje sorbitol.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Telmisartan Teva sisältää
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Telmisartan Teva obsahuje
Finnish: Sepsiksen havaittu esiintymistiheyden lisääntyminen, joka liittyi telmisartaanin käyttöön, saattaa olla joko sattumalöydös tai liittyä tällä hetkellä tuntemattomaan mekanismiin.
Slovak: Pozorované zvýšenie výskytu sepsy v súvislosti s užívaním telmisartanu môže byť buď náhodným zistením alebo sa môže týkať mechanizmu, ktorý nie je v súčasnosti známy.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että Telmisartan Teva -tablettien vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärillesi tai apteekkiin.
Slovak: Ak máte dojem, že účinok Telmisartanu Teva je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Finnish: Vakaan tilan ilmeinen jakaantumistilavuus (Vdss) on keskimäärin n. 500 l.
Slovak: Zdanlivý distribučný objem (Vdss) pri priemernom rovnovážnom stave je približne 500 l.
Finnish: • Toinen ja kolmas raskauskolmannes (ks. kohdat 4.4 ja 4.6)
Slovak: Druhý a tretí trimester gravidity (pozri časti 4.4 a 4.6)
Finnish: Táncsics Mihály út 82 Unkari (Pääkonttori: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Slovak: Mihály út 82 Maďarsko (ústredie: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/ .
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Angiotensiini II -antagonistit, pelkkä, ATC koodi: C09CA07
Slovak: Antagonisty angiotenzínu II, samotné, ATC kód: C09CA07.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, ei pitäisi käyttää Telmisartan Teva -valmistetta.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy nemajú užívať Telmisartan Teva.
Finnish: Sydän- ja verisuoniperäinen kuolleisuus tai mistä tahansa syystä johtuva kuolleisuus oli kombinaatiolla lukumääräisesti korkeampi.
Slovak: Kardiovaskulárna mortalita a mortalita zo všetkých príčin boli numericky vyššie pri kombinácii.
Finnish: - jos olet allerginen telmisartaanille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Slovak: - ak ste alergický na telmisartan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek obsiahnutých tohto lieku
Finnish: Jos olet vahingossa ottanut liian monta tablettia, ota välittömästi yhteys lääkäriin, apteekkiin tai lähimmän sairaalan päivystykseen
Slovak: Ak náhodne užijete príliš veľa tabliet, ihneď kontaktujte svojho lekára, lekárnika alebo pohotovosť najbližšej nemocnice.
Finnish: Mitä Telmisartan Teva on ja mihin sitä käytetään
Slovak: Čo je Telmisartan Teva a na čo sa používa
Finnish: • Amifostiini (sädesuoja-aine syöpähoitojen yhteydessä)
Slovak: • s amifostínom (ochranný liek používaný počas liečby rakoviny ožarovaním)
Finnish: Jos unohdat jonain päivänä ottaa lääkeannoksesi, ota tavallinen annos seuraavana päivänä.
Slovak: Ak Vašu tabletu neužijete jeden deň, užite zvyčajnú dávku nasledujúci deň.
Finnish: Plasman pitoisuuksissa on todettu eroja, esim. naisilla Cmax -arvo oli kolminkertainen ja AUC kaksinkertainen miehiin verrattuna.
Slovak: Pozorovali sa rozdiely v plazmatických koncentráciách medzi pohlaviami, pričom hodnoty Cmax boli približne 3-násobne a hodnoty AUC približne 2-násobne vyššie u žien v porovnaní s mužmi.
Finnish: Telmisartan Teva -tabletteja käytetään essentiaalisen hypertension (korkean verenpaineen) hoitoon aikuisille.
Slovak: Telmisartan Teva sa používa na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysokého krvného tlaku) u dospelých.
Finnish: • Litiumia sisältävät lääkkeet tietyntyyppiseen masennukseen.
Slovak: Lieky obsahujúce lítium na liečbu niektorých typov depresie.
Finnish: • Narkoottiset aineet (vahva kipulääke)
Slovak: • s narkotikami (silné lieky proti bolesti),
Finnish: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-4042 Debrecen,
Slovak: Pharmaceutical Works Private Limited Company P H-4042 Debrecen,
Finnish: • Barbituraatit (vahva unilääke)
Slovak: • s barbiturátmi (silné tablety na spanie),
Finnish: Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Telmisartan Teva -valmisteen käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo sinua käyttämään toista lääkettä Telmisartan Teva -valmisteen sijasta.
Slovak: Váš lekár vám za normálnych okolností odporučí, aby ste Telmisartan Teva prestali užívať ešte pred tým, než otehotniete alebo hneď ako zistíte, že ste tehotná a odporučí vám, aby ste namiesto Telmisartanu Teva užívali iný liek.
Finnish: Jos unohdat ottaa Telmisartan Tevaa
Slovak: Ak zabudnete užiť Telmisartan Teva
Finnish: Jos kaksoisestoa pidetään täysin välttämättömänä, sitä on annettava vain erikoislääkärin valvonnassa ja munuaisten toimintaa, elektrolyyttejä ja verenpainetta on tarkkailtava tiheästi ja huolellisesti.
Slovak: Ak sa liečba duálnou inhibíciou považuje za absolútne nevyhnutnú, má sa podať iba pod dohľadom odborníka a u pacienta sa majú často a dôsledne kontrolovať funkcia obličiek, elektrolyty a krvný tlak.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP.
Finnish: Tabletit otetaan veden tai jonkin muun alkoholittoman nesteen kera.
Slovak: Tablety sa prehĺtajú celé a zapíjajú vodou alebo iným nealkoholickým nápojom.
Finnish: Jos otat enemmän Telmisartan Teva -tabletteja kuin sinun pitäisi
Slovak: Ak užijete viac Telmisartanu Teva, ako máte
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Telmisartan Teva
Slovak: Iné lieky a Telmisartan Teva
Finnish: Farmakologisten ominaisuuksien perusteella seuraavat lääkevalmisteet voivat vahvistaa kaikkien verenpainelääkkeiden, myös telmisartaanin, verenpainetta alentavaa vaikutusta: baklofeeni, amifostiini.
Slovak: Na základe farmakologických vlastností možno očakávať, že nasledujúce lieky môžu zosilniť hypotenzný účinok všetkých antihypertenzív vrátane telmisartanu: baklofen, amifostín.
Finnish: • jos käytät digoksiinia.
Slovak: • ak užívate digoxín
Finnish: Iäkkäät potilaat Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäille potilaille.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávky pre starších ľudí.
Finnish: Telmisartaani osoittaa kaksivaiheista hajoamiskinetiikkaa, jossa eliminaation terminaalinen puoliintumisaika on > 20 tuntia.
Slovak: Telmisartan je charakterizovaný farmakokinetikou biexponenciálneho rozkladu s terminálnym polčasom eliminácie > 20 hodín.
Finnish: Telmisartan Teva -valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.
Slovak: Telmisartan Teva sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmiete ho užívať, keď ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace, pretože môže spôsobiť závažné poškodenie dieťaťa, ak sa používa po treťom mesiaci tehotenstva.
Finnish: 1,2,3,4 lisäkuvaukset, katso alakohta "Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus"
Slovak: 1,2,3,4: pre ďalší popis, prosím, pozri časť „Popis vybraných nežiaducich reakcií"
Finnish: Nämä tutkimukset eivät osoittaneet merkittävää suotuisaa vaikutusta renaalisiin tai kardiovaskulaarisiin lopputapahtumiin ja kuolleisuuteen, mutta hyperkalemian, akuutin munuaisvaurion ja/tai hypotension riskin havaittiin kasvavan verrattuna monoterapiaan.
Slovak: Tieto štúdie neukázali významný priaznivý účinok na renálne a/alebo kardiovaskulárne ukazovatele a mortalitu, zatiaľ čo v porovnaní s monoterapiou sa pozorovalo zvýšené riziko hyperkaliémie, akútneho poškodenia obličiek a/alebo hypotenzie.
Finnish: Angiotensiini II on elimistössä esiintyvä aine, joka aiheuttaa verisuonten supistumista ja kohottaa näin verenpainetta.
Slovak: Angiotenzín II je látka nachádzajúca sa v tele, ktorá spôsobuje zúženie krvných ciev a tým zvyšuje váš krvný tlak.
Finnish: Korkea verenpaine voi hoitamattomana vaurioittaa useiden elinten verisuonia, mikä saattaa joissakin tapauksissa johtaa sydänkohtaukseen, sydämen tai munuaisten vajaatoimintaan, aivohalvaukseen tai sokeuteen.
Slovak: Ak sa vysoký krvný tlak nelieči, môže poškodiť krvné cievy v niekoľkých orgánoch, a to by mohlo niekedy viesť k srdcovým záchvatom, zlyhaniu srdca alebo obličiek, cievnym mozgovým príhodám alebo k oslepnutiu.
Finnish: • jos otat ACE:n estäjää tai aliskireeniä (katso tietoja myös kohdista "Älä käytä Telmisartan Teva -tabletteja" ja "Varoitukset ja varotoimet").
Slovak: Ak užívate ACE-inhibítor aebo aliskirén (pozri tiež informácie v častiach„Neužívajte Telmisartan Teva" a „Upozornenia a opatrenia").
Finnish: Teva GmbH Tel: (49) 731 40208
Slovak: Deutschland Teva GmbH Tel: (49) 731 40208
Finnish: Telmisartaani sitoutuu lähes täydellisesti plasman proteiineihin (> 99,5 %), lähinnä albumiiniin ja happamaan alfa-1-glykoproteiiniin.
Slovak: 99,5 %), hlavne na albumín a kyslý alfa-1 glykoproteín.
Finnish: Kuten myös muut reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään vaikuttavat lääkkeet, telmisartaani saattaa aiheuttaa hyperkalemiaa (ks. kohta 4.4).
Slovak: Ako iné lieky účinkujúce na renín-angiotenzín-aldosterónový systém, telmisartan môže vyvolať hyperkaliémiu (pozri časť 4.4).
Finnish: Se ei sitoudu merkittävästi muihin reseptoreihin, kuten AT2- ja muihin vähemmän tunnettuihin AT-reseptoreihin.
Slovak: Telmisartan nevykazuje afinitu k iným receptorom vrátane AT2 a iných menej charakterizovaných AT receptorov.
Finnish: Tämä koskee etenkin alla lueteltavia lääkkeitä, jos niitä käytetään yhdessä Telmisartan Teva -valmisteen kanssa:
Slovak: To sa týka najmä liekov uvedených nižšie, ktoré sa užívajú súčasne s Telmisartanom Teva.
Finnish: Korkean verenpaineen hoidossa tavanomainen annos useimmille potilaille on yksi Telmisartan Teva 40 mg tabletti kerran vuorokaudessa verenpaineesi pitämiseksi tasaisena seuraavan 24 tunnin ajan.
Slovak: Na liečbu vysokého krvného tlaku je zvyčajná dávka Telmisartanu Teva pre väčšinu pacientov 40 mg jedenkrát denne na zníženie vášho krvného tlaku po dobu 24 hodín.
Finnish: 5.2 Farmakokinetiikka
Slovak: 5.2 Farmakokinetické vlastnosti Absorpcia
Finnish: Telmisartan Teva 80 mg tableteilla toteutettavan ennaltaehkäisevän hoidon alussa verenpainetta seurataan säännöllisesti.
Slovak: Na začiatku preventívnej liečby Telmisartanom Teva 80 mg sa má často sledovať krvný tlak.
Finnish: Aiempi hoito suurilla diureetti annoksilla kuten furosemidilla (loop-diureetti) ja hydroklooritiatsidilla (tiatsididiureetti) saattaa johtaa volyymin vajeeseen ja hypotension riskiin telmisartaanihoitoa aloitettaessa.
Slovak: Predchádzajúca liečba vysokými dávkami diuretík ako je furosemid (slučkové diuretikum) a hydrochlorotiazid (tiazidové diuretikum) môže viesť k hypovolémii a riziku hypotenzie pri začatí liečby telmisartanom.
Finnish: VA NEPHRON-Dtutkimuksessa potilailla oli tyypin 2 diabetes ja diabeettinen nefropatia.
Slovak: Štúdia VA NEPHRON-D sa vykonala u pacientov s diabetes mellitus 2. typu a diabetickou nefropatiou.
Finnish: Paina tabletti folion läpi
Slovak: Vytlačte tabletu cez odokrytú fóliu.
Finnish: Ihmisellä 80 mg:n telmisartaaniannos estää lähes täydellisesti angiotensiini II:n verenpainetta nostavan vaikutuksen.
Slovak: U ľudí 80 mg dávka telmisartanu takmer úplne inhibuje angiotenzínom II vyvolané zvýšenie tlaku krvi.
Finnish: Vakaviin haittavaikutuksiin sisältyi anafylaktinen reaktio ja angioedeema, joita saattaa esiintyä harvoin (≥1/10,000, <1/1,000) ja akuutti munuaisten vajaatoiminta.
Slovak: Závažné nežiaduce reakcie liekov zahŕňajú anafylaktickú reakciu a angioedém, ktoré sa môžu vyskytovať zriedkavo (≥1/10 000 až <1/1000) a akútne zlyhanie obličiek.
Finnish: Jos hypotensiota esiintyy, on potilas asetettava selälleen makuulle ja suolojen ja nesteen anto on aloitettava nopeasti.
Slovak: Ak sa objaví hypotenzia, pacient sa má uložiť do polohy na chrbte a treba mu urýchlene podať náhrady soli a dopĺňať objem.
Finnish: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Iso-Britannia tai
Slovak: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Finnish: Telmisartaanilla ei ole osittaista agonistista vaikutusta AT1 -reseptoriin.
Slovak: Telmisartan nejaví žiadnu parciálnu agonistickú účinnosť na AT1 receptor.
Finnish: Esim. ACE -estäjien tai tulehduskipulääkkeiden (NSAID:t) kanssa käytettynä riski on pienempi, jos käyttöön liittyviä varotoimia noudatetaan tarkasti.
Slovak: Napr. kombinácia s ACE inhibítormi alebo NSA predstavuje nižšie riziko pri dodržaní odporúčaných zásad používania.
Finnish: Teva Norway AS Tlf: +47 66 77 55 90
Slovak: Tlf: +47 66 77 55 90
Finnish: Kahdessa suuressa satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa (ONTARGET [ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial] ja VA NEPHRON-D
Slovak: Kardiovaskulárna prevencia ONTARGET štúdia (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint
Finnish: Valmistaja:
Slovak: Výrobca je:
Finnish: Jos sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen Telmisartan Teva -valmisteen ottamista.
Slovak: Ak neznášate niektoré cukry, skontaktujte sa so svojím lekárom pred užitím Telmisartanu Teva.
Finnish: Tabletin toisella puolella on numero "7460".
Slovak: Druhá strana tablety je označená číslom „7460".
Finnish: Telmisartan Teva -valmisteen käyttöä ei suositella imettäville äideille ja lääkäri voi valita sinulle toisen hoidon, jos haluat imettää, erityisesti jos lapsesi on vastasyntynyt tai syntynyt keskosena.
Slovak: Telmisartan Teva sa neodporúča matkám, ktoré dojčia a váš lekár vám môže predpísať iný liek, ak chcete dojčiť, najmä vtedy, ak je vaše dieťa novorodenec alebo sa narodilo predčasne.
Finnish: Jos sinulla esiintyy ortostaattista hypotensiota (verenpaineen laskua noustaessa seisomaan istuma- tai makuuasennosta, mikä aiheuttaa huimausta ja pyörtymistä), tilasi saattaa pahentua, jos käytät Telmisartan Teva -valmistetta yhdessä seuraavien aineiden kanssa:
Slovak: Ak trpíte stavom označovaným ako „ortostatická hypotenzia" (pokles krvného tlaku pri postavení sa zo sediacej alebo ležiacej polohy, ktorý vyvoláva závraty alebo mdloby), tento stav sa môže zhoršiť, ak Telmisartan Teva užívate v kombinácii:
Finnish: Laita tabletti suuhun ja nielaise veden tai muun nesteen kera
Slovak: Vložte si tabletu do úst a prehltnite ju spolu s vodou alebo vhodnou tekutinou.
Finnish: Vanhuksilla, munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä, diabeetikoilla, potilailla joilla on samanaikainen hoito muilla kaliumpitoisuutta kohottavilla lääkkeillä, ja/tai potilailla joilla on muita tapahtumia, hyperkalemia voi johtaa kuolemaan.
Slovak: U starších pacientov, u pacientov s renálnou insuficienciou, u diabetikov, u pacientov liečených súčasne inými liekmi, ktoré môžu zvyšovať hladinu draslíka, a/alebo u pacientov s pridruženými udalosťami môže byť hyperkaliémia smrteľná.
Finnish: Natrium- ja/tai nestevajaus on korjattava ennen Telmisartan Teva -hoidon aloittamista.
Slovak: Pokles objemu a/alebo sodíková deplécia sa má upraviť ešte pred podávaním Telmisartanu Teva.
Finnish: Sydän- ja verisuoniperäisten tapahtumien vähentämisessä tavanomainen annos on yksi Telmisartan Teva 80 mg tabletti kerran vuorokaudessa.
Slovak: Na zníženie výskytu srdcovo-cievnych príhod je zvyčajná dávka Telmisartanu Teva jedna 80 mg tableta raz denne.
Finnish: Antotapa Telmisartaani tabletit otetaan kerran päivässä suun kautta nesteen kera, ruoan kanssa tai ilman.
Slovak: Tablety telmisartanu sa podávajú perorálne jedenkrát denne a majú sa užívať s tekutinou, s jedlom alebo bez jedla.
Finnish: Tabletin toisella puolella on numero "7458".
Slovak: Druhá strana tablety je označená číslom „7458".
Finnish: Tabletin toisella puolella on numero "7459".
Slovak: Druhá strana tablety je označená číslom „7459".
Finnish: Immuunijärjestelmä Harvinainen
Slovak: Poruchy imunitného systému Zriedkavé:
Finnish: Telmisartan Teva kuuluu lääkeaineluokkaan, joka tunnetaan nimellä angiotensiini II -reseptorin antagonistit.
Slovak: Teva patrí do triedy liekov známych ako antagonisty receptora angiotenzínu II.
Finnish: Telmisartan Teva -valmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on kolestaasi, sappiteitä tukkeuttava sairaus tai vakava maksan toiminnan heikkeneminen (ks. kohta 4.3 ), koska telmisartaani eliminoituu pääosin sappinesteen mukana.
Slovak: Telmisartan Teva sa nemá podávať pacientom s cholestázou, obštrukčnými žlčovými poruchami alebo ťažkým poškodením funkcie pečene (pozri časť 4.3), pretože telmisartan sa prevažne vylučuje žlčou.
Finnish: Potilaat satunnaistettiin yhteen kolmesta seuraavasta hoitoryhmästä: telmisartaani 80 mg (n=8542), ramipriili 10 mg (n= 8576) tai telmisartaanin 80 mg sekä ramipriilin 10 mg yhdistelmä (n= 8502) ja heitä seurattiin keskimäärin 4,5 vuotta.
Slovak: Pacienti boli randomizovaní do jednej z troch nasledovných liečebných skupín: telmisartan 80 mg (n=8542), ramipril 10 mg (n=8576) alebo kombinácia telmisartanu 80 mg s ramiprilom 10 mg
Finnish: Diabeetikot, joita hoidetaan insuliinilla tai diabeteslääkkeillä Telmisartaani-hoidon aikana näillä potilailla saattaa esiintyä hypoglykemiaa.
Slovak: Pacienti s diabetom liečení inzulínom alebo antidiabetikami U týchto pacientov sa pri liečbe telmisartanom môže objaviť hypoglykémia.
Finnish: Táncsics Mihály út 82 Unkari tai
Slovak: Mihály út 82
Finnish: (≥1/10 000, <1/1 000); hyvin harvinainen (<1/10 000)
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Finnish: Lääkärisi on ehkä muutettava annostustasi tai ryhdyttävä muihin varotoimenpiteisiin.
Slovak: Váš lekár vám možno bude musieť zmeniť dávku ďalších liekov alebo prijať iné opatrenia.
Finnish: Irrota varovasti päällyskerros
Slovak: Opatrne stiahnite papierovú fóliu.