FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Bortezomib combination treatment with pegylated liposomal doxorubicin (study DOXIL-MMY-3001) A Phase III randomised, parallel-group, open-label, multicentre study was conducted in 646 patients comparing the safety and efficacy of bortezomib plus pegylated liposomal doxorubicin versus bortezomib monotherapy in patients with multiple myeloma who had received at least 1 prior therapy and who did not progress while receiving anthracycline-based therapy.
Lithuanian: III fazės atsitiktinių imčių, paralelinių grupių, atviras daugiacentris tyrimas, kurio metu buvo įvertintas gydymo bortezomibu kartu su pegiliuotos liposominės formos doksorubicinu ir gydymo vien bortezomibu saugumas ir veiksmingumas 646 pacientams, kuriems buvo diagnozuota dauginė mieloma, ir kuriems anksčiau buvo taikytas bent vienas gydymo būdas bei liga neprogresavo, taikant gydymo pagal schemą, kurios pagrindą sudarė antraciklinai.
English: BR-CAP= bortezomib, rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone; R-CHOP= rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone; PN=peripheral neuropathy
Lithuanian: R-CHOP = rituksimabas, ciklofosfamidas, doksorubicinas, vinkristinas ir prednizonas;
English: After reconstitution, 1 ml of solution for intravenous injection contains 1 mg bortezomib.
Lithuanian: Ištirpinus miltelius, 1 ml į veną leidžiamo injekcinio tirpalo yra 1 mg bortezomibo.
English: Very Common Nausea and vomiting symptoms*, Diarrhoea*, Stomatitis*, Constipation
Lithuanian: Labai dažni Pykinimas ir vėmimas*, viduriavimas*, stomatitas*, vidurių užkietėjimas
English: Response Evaluable Population n=73
Lithuanian: Pacientai, kurių atsakas buvo įvertintas n=73 n n=145
English: restlessness or agitation, changes in your mental status, disorientation
Lithuanian: prislėgta nuotaika, neramumas arba baimingas susijaudinimas, psichinės būklės pokyčiai,
English: Bortezomib Hospira in combination with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin and prednisone is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated mantle cell lymphoma who are unsuitable for haematopoietic stem cell transplantation.
Lithuanian: Bortezomib Hospira derinyje su rituksimabu, ciklofosfamidu, doksorubicinu ir prednizonu skirtas gydyti mantijos ląstelių limfoma sergančius suaugusius pacientus, kurie nebuvo anksčiau nuo jos gydyti ir kuriems netinka kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacija.
English: Therefore, patients should be closely monitored when given bortezomib in combination with potent CYP3A4 inhibitors (e.g. ketoconazole, ritonavir).
Lithuanian: Todėl pacientus, kurie bortezomibo vartoja kartu su stipriais CYP3A4 inhibitoriais (pvz.
English: • Heartburn, bloating, belching, wind, stomach pain, bleeding from your bowels or stomach
Lithuanian: • Rėmuo, pilvo pūtimas, raugėjimas, dujų išskyrimas, pilvo skausmas, kraujavimas iš žarnyno arba skrandžio.
English: ≥ Grade 2 PN
Lithuanian: Visų laipsnių PN ≥2 laipsnio PN ≥3 laipsnio PN
English: How to store Bortezomib Hospira
Lithuanian: Kaip laikyti Bortezomib Hospira
English: When bortezomib is given together with dexamethasone, you will receive bortezomib intravenously or subcutaneously as a 21-day treatment cycle and dexamethasone 20 mg is given orally on days 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, and 12, of the bortezomib, 21-day treatment cycle.
Lithuanian: Bortezomibo vartojant kartu su deksametazonu, bortezomibo Jums bus leidžiamas į veną ir po oda 21 dienos gydymo ciklų metu, o 1-ąją, 2-ąją, 4-ąją, 5-ąją, 8-ąją, 9-ąją, 11-ąją ir 12-ąją 21-os dienos gydymo bortezomibu ciklo dienomis turėsite išgerti 20 mg deksametazono dozę.
English: If you are given Bortezomib for the treatment of multiple myeloma the side effects you may get are listed below:
Lithuanian: Jeigu Jūs vartojate Bortezomib Hospira dauginei mielomai gydyti, gali pasireikšti toliau išvardyti šalutiniai poveikiai.
English: Bortezomib Hospira in combination with melphalan and prednisone is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are not eligible for high-dose chemotherapy with haematopoietic stem cell transplantation.
Lithuanian: Bortezomib Hospira derinyje su melfalanu ir prednizonu skirtas gydyti daugine mieloma sergančius suaugusius pacientus, kurie nebuvo anksčiau nuo jos gydyti ir kuriems netinka didelių dozių chemoterapija su kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacija.
English: • In cycles 1 to 4, bortezomib is administered twice weekly on days 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 and 32.
Lithuanian: • 1-4 ciklų metu bortezomibas vartojamas du kartus per savaitę - 1-ąją, 4-ąją, 8-ąją, 11-ąją, 22
English: Table 4: Posology for Bortezomib Hospira combination therapy for patients with previously untreated multiple myeloma eligible for haematopoietic stem cell transplantation B+Dx
Lithuanian: Bortezomib Hospira kombinuoto gydymo dozavimas pacientams, sergantiems anksčiau negydyta daugine mieloma ir kuriems tinka kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacija B+Dx
English: Retreatment of patients with relapsed multiple myeloma In a study in which bortezomib retreatment was administered in 130 patients with relapsed multiple myeloma, who previously had at least partial response on a bortezomib-containing regimen, the most common all-grade adverse events occurring in at least 25% of patients were thrombocytopenia (55%),
Lithuanian: Pakartotinis pacientų, kuriems pasireiškė dauginės mielomos atkrytis, gydymas Klinikinio tyrimo metu bortezomibu pakartotinai buvo gydyti 130 pacientų, kuriems buvo diagnozuota atsinaujinusi dauginė mieloma ir kuriems anksčiau buvo pasireiškęs bent dalinis atsakas gydant pagal schemą, į kurią įtrauktas bortezomibas; nustatyta, kad dažniausi visų sunkumo laipsnių nepageidaujami reiškiniai, kurių pasireiškė mažiausiai 25 % pacientų, buvo trombocitopenija (55 %), neuropatija (40 %), anemija (37 %), viduriavimas (35 %) ir vidurių užkietėjimas (28 %).
English: Incidence of PN (%)
Lithuanian: PN dažnis (%)
English: There are no studies on the use of bortezomib in elderly patients with previously untreated multiple myeloma who are eligible for high-dose chemotherapy with haematopoietic stem cell transplantation.
Lithuanian: Bortezomibo tyrimų su senyvais pacientais, kurie serga anksčiau negydyta daugine mieloma ir kuriems tinka didelių dozių chemoterapija su kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacija, neatlikta.
English: • Infections, including pneumonia, respiratory infections, bronchitis, fungal infections, coughing with phlegm, flu like illness
Lithuanian: • Infekcija, įsikaitant plaučių uždegimą, kvėpavimo takų infekciją, bronchitą, grybelinę infekciją,
English: Peripheral neuropathy in combination regimens
Lithuanian: Periferinė neuropatija, gydant pagal kombinuoto gydymo planą Dauginė mieloma
English: Orthostatic/postural hypotension was not acutely related to bolus infusion of bortezomib.
Lithuanian: Ortostatinė (padėties) hipotenzija su bortezomibo smūginės dozės infuzija aiškiai susijusi nebuvo.
English: Rhabdomyolysis, Temporomandibular joint syndrome, Fistula, Joint effusion, Pain in jaw, Bone disorder, Musculoskeletal and connective tissue infections and inflammations*, Synovial cyst
Lithuanian: Rabdomiolizė, smilkininio-apatinio žandikaulio sąnario sindromas, fistulė, skysčio kaupimasis sąnaryje, žandikaulio skausmas, kaulų liga, griaučių, raumenų ir jungiamojo audinio infekcinės ligos bei uždegimas*, sinovijinė cista
English: Dexamethasone is administered orally at 20 mg on days 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11 and 12 of the Bortezomib Hospira treatment cycle.
Lithuanian: Deksametazonas skiriamas vartoti per burną po 20 mg 1-ąją, 2-ąją, 4-ąją, 5-ąją, 8-ąją, 9-ąją, 11-ąją ir 12-ąją gydymo Bortezomib Hospira ciklo dieną.
English: May be fatal if given by other routes
Lithuanian: Vartojamas kitais būdais gali būti pavojingas gyvybei.
English: Injection sites should be rotated for successive injections.
Lithuanian: Kiekvieną kartą injekcijos vietą reikia keisti.
English: At least 72 hours should elapse between consecutive doses of Bortezomib Hospira.
Lithuanian: Tarp einančių iš eilės Bortezomib Hospira dozių vartojimo turi būti daroma mažiausiai 72 val.
English: VDDx=vincristine, doxorubicin, dexamethasone; BDx=bortezomib, dexamethasone; TDx=thalidomide, dexamethasone;
Lithuanian: VDDx - vinkristinas, doksorubicinas, deksametazonas;
English: Antiviral prophylaxis is recommended in patients being treated with Bortezomib Hospira.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems Bortezomib Hospira, rekomenduojama profilaktiškai vartoti antivirusinius vaistinius preparatus.
English: B=bortezomib; Dx=dexamethasone; T=thalidomide a Thalidomide dose is increased to 100 mg from week 3 of Cycle 1 only if 50 mg is tolerated and to 200 mg from cycle 2 onwards if 100 mg is tolerated.
Lithuanian: Talidomido dozė didinama iki 100 mg nuo pirmojo ciklo 3-iosios savaitės tik tuo atveju, jeigu toleruojama 50 mg dozė, ir iki 200 mg nuo antrojo ciklo, jeigu toleruojama 100 mg dozė.
English: (e.g., bleeding from your bowels, stomach, mouth and gum or bleeding in the brain or bleeding from the liver) - red blood cells, which can cause anaemia, with symptoms such as tiredness and paleness - white blood cells may make you more prone to infections or flu-like symptoms.
Lithuanian: - raudonųjų kraujo ląstelių, tai gali sukelti mažakraujystę, kuri pasireiškia tokiais simptomais kaip nuovargis ir blyškumas; - baltųjų kraujo ląstelių, dėl to gali dažniau pasireikšti infekcijos ar į gripą panašūs simptomai.
English: Endocrine disorders
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai Nedažnas
English: In the Phase III study, treatment with bortezomib led to a significantly longer time to progression, a significantly prolonged survival and a significantly higher response rate, compared to treatment with dexamethasone (see Table 14), in all patients as well as in patients who have received 1 prior line of therapy.
Lithuanian: III fazės klinikinio tyrimo metu bortezomibu gydytiems pacientams, palyginti su deksametazonu gydytais pacientais, buvo stebimas reikšmingai ilgesnis laikotarpis iki ligos progresavimo, reikšmingai ilgesnis išgyvenamumas ir reikšmingai didesnis nustatyto atsako į gydymą skaičius (žr.
English: Bortezomib Hospira therapy should be withheld until symptoms of the toxicity have resolved to Grade 1 or baseline.
Lithuanian: Dozavimo keitimas arba gydymo atidėjimas 3-iojo laipsnio nehematologinis toksinis poveikis Gydymas Bortezomib Hospira turi būti sustabdytas, kol toksinio poveikio simptomai sumažės iki 1-ojo laipsnio arba pradinio lygmens.
English: Clinical efficacy in previously untreated mantle cell lymphoma (MCL) Study LYM-3002 was a Phase III, randomised, open-label study comparing the efficacy and safety of the combination of bortezomib, rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (BR-CAP;
Lithuanian: Klinikinis tyrimas LYM-3002 buvo III fazės, atsitiktinių imčių, atviras tyrimas, kurio metu buvo palygintas kombinuoto gydymo bortezomibu, rituksimabu, ciklofosfamidu, doksorubicinu ir prednizonu (BR-CAP; n = 243) veiksmingumas ir saugumas su gydymo rituksimabu, ciklofosfamidu, doksorubicinu, vinkristinu ir prednizonu (R-CHOP; n = 244) veiksmingumu ir saugumu suaugusiems pacientams, sergantiems anksčiau negydyta MLL (II, III ar IV stadijos).
English: A hazard ratio less than 1 indicates an advantage for VMP Nominal p-value based on the stratified log-rank test adjusted for stratification factors: β2-microglobulin, albumin, and region p-value for Response Rate (CR+PR) from the Cochran-Mantel-Haenszel chi-square test adjusted for the stratification factors
Lithuanian: Nominali p-reikšmė paremta stratifikuotos log-rank analizės kriterijumi, pritaikytu stratifikavimo faktoriams: β2 mikroglobulinui, albuminui ir regionui.
English: Bortezomib exposure is increased in patients with moderate or severe hepatic impairment; these patients should be treated with Bortezomib Hospira at reduced doses and closely monitored for toxicities (see sections 4.2 and 5.2).
Lithuanian: Šiuos pacientus reikia gydyti sumažintomis Bortezomib Hospira dozėmis ir atidžiai stebėti, ar nepasireiškia toksinis poveikis (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
English: There was no evidence of cumulative thrombocytopenia.
Lithuanian: Požymių, kad gydymo metu vystytųsi kumuliacinė trombocitopenija, nebuvo.
English: > 1.5 x -3 x ULN Any Reduce Bortezomib Hospira to 0.7 mg/m 2 in the first treatment cycle.
Lithuanian: Bortezomib Hospira dozę sumažinti iki 0,7 mg/m2 kūno paviršiaus ploto pirmojo gydymo ciklo metu.
English: Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection Each vial contains 2.5 mg bortezomib (as a mannitol boronic ester).
Lithuanian: Bortezomib Hospira 2,5 mg milteliai injekciniam tirpalui Kiekviename flakone yra 2,5 mg bortezomibo (manitolio boro esterio pavidalu).
English: Dexamethasone is administered orally at 40 mg on days 1, 2, 3, 4, 8, 9, 10 and 11 of the Bortezomib Hospira treatment cycle.
Lithuanian: Deksametazonas skiriamas vartoti per burną po 40 mg 1-ąją, 2-ąją, 3-ąją, 4-ąją, 8-ąją, 9-ąją, 10-ąją ir 11-ąją dieną gydymo Bortezomib Hospira ciklo metu.
English: Acute development or exacerbation of congestive heart failure, and/or new onset of decreased left ventricular ejection fraction has been reported during bortezomib treatment.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie gydymo bortezomibu metu pacientams ūmiai prasidėjusį arba paūmėjusį stazinį širdies nepakankamumą ir (arba) pirmą kartą sumažėjusią širdies kairiojo skilvelio išstūmimo frakciją.
English: After reconstitution, each ml solution contains 2.5 mg bortezomib.
Lithuanian: Kiekviename paruošto tirpalo mililitre yra 2,5 mg bortezomibo.
English: T 100 mg a
Lithuanian: T 100 mg
English: • Weight loss, loss of taste
Lithuanian: • Kūno svorio sumažėjimas, skonio pojūčio susilpnėjimas.
English: Melphalan and prednisone should both be given orally on days 1, 2, 3 and 4 of the first week of each Bortezomib Hospira treatment cycle.
Lithuanian: Melfalaną ir prednizoną reikia vartoti per burną kiekvieno gydymo Bortezomib Hospira ciklo pirmos savaitės 1-ąją, 2-ąją, 3-ąją ir 4-ąją dienomis.
English: NOS=not otherwise specified * Grouping of more than one MedDRA preferred term.
Lithuanian: NK - neklasifikuojama kitaip * Daugiau kaip vienos MedDRA rekomenduojamos sąvokos grupavimas Nepageidaujama reakcija, duomenų apie kurią gauta po vaistinio preparato pateikimo į rinką (nepriklausomai nuo indikacijos)
English: A drug-drug interaction study assessing the effect of melphalan-prednisone on the pharmacokinetics of bortezomib (injected intravenously), showed a mean bortezomib AUC increase of 17% based on data from 21 patients.
Lithuanian: Vaistinių preparatų sąveikos tyrimas, remiantis 21 paciento duomenimis, kuriuo buvo vertinamas melfalano ir prednizono poveikis bortezomibo (leidžiamo į veną) farmakokinetikai, parodė vidutinį bortezomibo AUC padidėjimą 17 %.
English: Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection Each vial contains 3.5 mg of bortezomib (as a mannitol boronic ester).
Lithuanian: Bortezomib Hospira 3,5 mg milteliai injekciniam tirpalui Kiekviename flakone yra 3,5 mg bortezomibo (manitolio boro esterio pavidalu).
English: • fainting, dizziness or light-headedness in the past
Lithuanian: • anksčiau pasireiškė alpulys, svaigulys arba galvos sukimasis;
English: Posology for previously untreated multiple myeloma patients eligible for haematopoietic stem cell transplantation (induction therapy)
Lithuanian: Dozavimas anksčiau dėl dauginės mielomos negydytiems pacientams, kuriems tinka kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacija (indukcinis gydymas) Kombinuotas gydymas kartu su deksametazonu
English: The benefit/risk ratio should be considered prior to continuing Bortezomib Hospira therapy.
Lithuanian: Prieš tęsiant gydymą Bortezomib Hospira, reikia įvertinti naudos ir rizikos santykį.
English: • Multi-organ failure
Lithuanian: • Dauginis organų nepakankamumas.
English: • Injection sites should be rotated for successive injections.
Lithuanian: • Kiekvieną kartą injekcijos vietą reikia keisti.
English: Atrial flutter, Myocardial infarction*, Atrioventricular block*,
Lithuanian: Akies kraujosruva*, akies voko infekcija*, chalazionas blefaritas
English: A total of 74 evaluable patients were administered dexamethasone in combination with bortezomib.
Lithuanian: Gydymas bortezomibo ir deksametazono deriniu buvo taikytas iš viso 74 pacientams.
English: Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection Each vial contains 1 mg bortezomib (as a mannitol boronic ester).
Lithuanian: Bortezomib Hospira 1 mg milteliai injekciniam tirpalui Kiekviename flakone yra 1 mg bortezomibo (manitolio boro esterio pavidalu).
English: Bortezomib powder has to be dissolved before administration.
Lithuanian: Bortezomibo milteliai prieš vartojimą ištirpinami.
English: #, Hypersensitivity*
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas
English: Bortezomib is used for the treatment of multiple myeloma (a cancer of the bone marrow) in patients older than 18 years: - alone or together with the medicines pegylated liposomal doxorubicin or dexamethasone, for patients whose disease is worsening (progressive) after receiving at least one prior treatment and for whom blood stem cell transplantation was not successful or is unsuitable.
Lithuanian: Bortezomibas vartojamas gydyti dauginę mielomą (kaulų čiulpų vėžį) vyresniems kaip 18 metų pacientams: - vien tik bortezomibu arba kartu su kitais vaistais - pegiliuotos liposominės formos doksorubicinu arba deksametazonu pacientams, kurių liga po ankstesnio bent vieno gydymo kurso sunkėja (progresuoja) ir kuriems taikytas kraujo kamieninių ląstelių persodinimas nebuvo sėkmingas arba šis gydymo būdas netinka; - kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra melfalano ir prednizono, pacientus, kurių liga anksčiau nebuvo gydyta ir kuriems netinka didelių dozių chemoterapija su kraujo kamieninių ląstelių persodinimu; - kartu su deksametazonu arba su deksametazonu ir talidomidu prieš skiriant didelių dozių chemoterapiją su kraujo ląstelių persodinimu pacientams, kurie anksčiau nuo šios ligos nebuvo gydyti (indukcinis gydymas).
English: Pancreatitis acute, Peritonitis*, Tongue oedema*, Ascites, Oesophagitis, Cheilitis, Faecal incontinence, Anal sphincter atony, Faecaloma*, Gastrointestinal ulceration and perforation*, Gingival hypertrophy, Megacolon, Rectal discharge, Oropharyngeal blistering*, Lip pain, Periodontitis, Anal fissure, Change of bowel habit, Proctalgia, Abnormal faeces
Lithuanian: Ūminis pankreatitas, peritonitas*, liežuvio edema*, ascitas, ezofagitas, cheilitas, išmatų nelaikymas, išangės žiedinio raumens atonija, fekaloma*, virškinimo trakto išopėjimas ir prakiurimas*, dantenų hipertrofija, gaubtinės žarnos išsiplėtimas, išskyros iš tiesiosios žarnos, burnos ir ryklės pūslės*, lūpų skausmas, periodontitas, išangės įplėša, tuštinimosi pokyčiai, proktalgija, nenormalios išmatos
English: Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection Each vial contains 3 mg bortezomib (as a mannitol boronic ester).
Lithuanian: Bortezomib Hospira 3 mg milteliai injekciniam tirpalui Kiekviename flakone yra 3 mg bortezomibo (manitolio boro esterio pavidalu).
English: Previously untreated multiple myeloma
Lithuanian: Anksčiau negydyta dauginė mieloma
English: In the event of new or worsening pulmonary symptoms (e.g., cough, dyspnoea), a prompt diagnostic evaluation should be performed and patients treated appropriately.
Lithuanian: , kosuliui, dusuliui), reikia nedelsiant pacientą ištirti ir pradėti tinkamai gydyti.
English: Bortezomib is used for the treatment of mantle cell lymphoma (a type of cancer affecting the lymph nodes) in patients 18 years or older in combination with the medicines rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin and prednisone, for patients whose disease has not been previously treated and for whom blood stem cell transplantation is unsuitable.
Lithuanian: Bortezomibas kartu su kitais vaistais (rituksimabu, ciklofosfamidu, doksorubicinu ir prednizonu) vartojamas gydyti mantijos ląstelių limfomą (limfmazgius pažeidžiantį vėžį) 18 metų ir vyresniems pacientams, kai liga anksčiau nebuvo gydyta ir kai netinka kraujo kamieninių ląstelių persodinimas.
English: Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection bortezomib
Lithuanian: Bortezomib Hospira 3 mg milteliai injekciniam tirpalui bortezomibum
English: • Bloody stools, or bleeding from mucosal membranes, e.g., mouth, vagina
Lithuanian: • Kraujingos išmatos arba kraujavimas iš gleivinės, pvz.
English: If you have not been treated before for multiple myeloma, and you are suitable for blood stem cell transplantation you will receive bortezomib intravenously or subcutaneously together with the medicines dexamethasone, or dexamethasone and thalidomide, as induction treatment.
Lithuanian: Jeigu Jūs anksčiau nebuvote gydytas dėl dauginės mielomos ir Jums tinka kamieninių kraujo ląstelių persodinimas, indukciniams gydymui bortezomibo Jums bus leidžiama į veną arba po oda kartu su kitais vaistais, t. y.
English: Kaplan-Meier estimate.
Lithuanian: Kaplano ir Mejerio įvertis.
English: • Brittle or weak nails
Lithuanian: • Trapūs arba silpni nagai.
English: • moderate to severe liver problems
Lithuanian: • vidutinio sunkumo arba sunkūs kepenų sutrikimai;
English: Bortezomib Hospira is available for intravenous or subcutaneous administration.
Lithuanian: Bortezomib Hospira skirtas leisti į veną arba po oda.
English: Thrombocytopenia*, Neutropenia*, Anaemia*
Lithuanian: Labai dažnas Trombocitopenija*, neutropenija*, anemija* Dažnas
English: Once the symptoms of the toxicity have resolved, Bortezomib Hospira treatment may be re-initiated at a 25% reduced dose (1.3 mg/m2 reduced to 1.0 mg/m2, 1.0 mg/m2 reduced to 0.7 mg/m2).
Lithuanian: Kai toksinio poveikio simptomai išnyksta, gydymą Bortezomib Hospira galima atnaujinti 25 % sumažinta doze (1,3 mg/m2 kūno paviršiaus ploto dozę sumažinti iki 1,0 mg/m 2, 1,0 mg/m 2 dozę - iki 0,7 mg/m 2). Jeigu toksinis poveikis neišnyksta arba atsinaujina pradėjus gydyti mažiausia doze, gydymą Bortezomib Hospira reikia nutraukti, nebent gydymo nauda yra akivaizdžiai didesnė už riziką.
English: Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection
Lithuanian: Bortezomib Hospira 3 mg milteliai injekciniam tirpalui
English: When Bortezomib Hospira is given in combination with other medicinal products, refer to the Summary of Product Characteristics of these products for instructions for administration.
Lithuanian: Bortezomib Hospira skiriant vartoti kartu su kitais vaistiniais preparatais, šių vaistinių preparatų vartojimo instrukcijas žiūrėkite jų preparato charakteristikų santraukose.
English: What Bortezomib Hospira contains
Lithuanian: Bortezomib Hospira sudėtis
English: Bortezomib Hospira in combination with dexamethasone, or with dexamethasone and thalidomide, is indicated for the induction treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are eligible for high-dose chemotherapy with haematopoietic stem cell transplantation.
Lithuanian: Bortezomib Hospira derinyje su deksametazonu arba deksametazonu ir talidomidu skirtas daugine mieloma sergančių suaugusių pacientų, kurie nebuvo anksčiau nuo jos gydyti ir kuriems tinka didelių dozių chemoterapija su kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacija, indukciniam gydymui.
English: Subcutaneous injection
Lithuanian: Milteliai injekciniam tirpalui
English: What you need to know before you use Bortezomib Hospira
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Bortezomib Hospira
English: A. MANUFACTURERSRESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
English: Adverse reaction Cardiovascular disorder (inc cardiogenic shock), Torsade de pointes, Angina unstable, Cardiac valve disorders*, Coronary artery insufficiency, Sinus arrest Vascular disorders Common Hypotension*, Orthostatic hypotension, Hypertension* Uncommon Cerebrovascular accident
Lithuanian: Prieširdžių plazdėjimas, miokardo infarktas*, atrioventrikulinė blokada*, širdies ir kraujagyslių sutrikimas (įskaitant kardiogeninį šoką), Torsade de pointes, nestabili krūtinės angina, širdies vožtuvų sutrikimai*, vainikinės arterijos kraujotakos nepakankamumas, sinusinio ritmo išnykimas
English: Day rest period
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS