FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az emberi vér-agy gát és a májenzimek kialakulási sebességének bizonytalansága miatt az alacsony dózisú ritonavirrel kombinált PREZISTA-t 3 éves kor alatti gyermekeknek nem szabad adni.
Lithuanian: Kadangi neaišku, kada susiformuoja hematoencefalinis barjeras ir pradeda gamintis kepenų fermentai žmogaus organizme, PREZISTA kartu su maža ritonaviro doze jaunesniems kaip 3 metų vaikams vartoti negalima.
Hungarian: Amitriptilin Dezipramin Imipramin Nortriptilin Trazodon paroxetin AUC ↓ 39% paroxetin Cmin ↓ 37% paroxetin Cmax ↓ 36% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔ szertralin AUC ↓ 49% szertralin Cmin ↓ 49% szertralin Cmax ↓ 44% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 6% darunavir Cmax ↔
Lithuanian: Amitriptilinas Dezipramins Imipraminas Nortriptilinas Trazodonas paroksetino AUC ↓ 39 % paroksetino Cmin ↓ 37 % paroksetino Cmax ↓ 36 % darunaviro AUC ↔ darunaviro Cmin ↔ darunaviro Cmax ↔ sertralino AUC ↓ 49 % sertralino Cmin ↓ 49 % sertralino Cmax ↓ 44 % darunaviro AUC ↔ darunaviro Cmin ↓ 6 % darunaviro Cmax ↔
Hungarian: inputálás a TLOVR algoritmusnak megfelelően A %-ban kifejezett válasz különbségének normál approximációja alapján NC = F
Lithuanian: Remiantis atsako % normaliu apytiksliu skirtumu.
Hungarian: Borostyánsárga színű, több adagot tartalmazó üveg 200 ml szuszpenzióhoz, polipropilén zárókupakkal, LDPE (alacsony sűrűségű polietilén) béléssel és 6 ml-es, 0,2 ml-es beosztásokkal ellátott adagoló pipettával.
Lithuanian: 200 ml suspensijos gintaro spalvos daugiadozis stiklo buteliukas su polipropileno uždoriu su MTPE įklotu ir 6 ml geriamosios dozės dozavimo pipetė, sugraduota kas 0,2 ml.
Hungarian: A genotípus vagy fenotípus vizsgálata (ha van rá lehetőség) és a korábban alkalmazott kezelések meghatározóak a PREZISTA-kezelés alkalmazásánál (lásd 4.2, 4.4 és 5.1 pontok).
Lithuanian: Gydymas PREZISTA turi būti skiriamas, atsižvelgiant į genotipinio ar fenotipinio tyrimo rezultatus (jei tai atliekama) ir paciento ankstesnį gydymą (žr 4.2, 4.4 ir 5.1 skyrius).
Hungarian: - Apixabán, edoxabán, rivaroxabán, warfarin (a véralvadás gátlására), mivel terápiás hatásukat vagy a mellékhatásokat megváltoztathatja; kezelőorvosa vérvizsgálatot is szükségesnek tarthat.
Lithuanian: - apiksabaną, edoksabaną, rivaroksabaną, varfariną (vaistą, mažinantį kraujo krešėjimą), nes gali pasikeisti šio medikamento gydomasis ar šalutinis poveikis; Jūsų gydytojui gali tekti atlikti Jūsų kraujo tyrimus; - hormoninius kontraceptikus, kurių sudėtyje yra estrogeno, ir pakaitinę hormonų terapiją.
Hungarian: Emellett a darunavir-expozíció 3 - < 18 éves gyermekgyógyászati betegeknél végzett farmakokinetikai modellezése és szimulációja megerősítette a klinikai vizsgálatokban megfigyelt darunavir-expozíciókat, és lehetővé tette a napi egyszeri PREZISTA/ritonavir adagolási rend legalább 15 kg-os testtömegű, olyan gyermekgyógyászati betegeknél történő, testtömegen alapuló meghatározását, akik akár korábban retrovírus-ellenes kezelést nem kapó, akár korábban retrovírus-ellenes kezelést kapó gyermekgyógyászati betegek, és akiknek nincsenek darunavir-rezisztenciával összefüggő mutációik*, valamint akiknél a HIV-1 RNS < 100 000 kópia/ml, és a CD4+ sejtszám ≥ 100 x 10
Lithuanian: Be to, darunaviro ekspozicijos farmakokinetinio modeliavimo ir simuliacijos vaikų populiacijos pacientų nuo 3 iki < 18 metų organizme tyrimai patvirtino, kad darunaviro ekspozicijos yra tokios pat, kokios buvo nustatytos klinikinių tyrimų metu, ir leido nustatyti PREZISTA/ritonaviro dozavimo planą, atsižvelgiant į kūno masę, vieną kartą per parą vaikų populiacijos pacientams, kurių kūno masė yra ne mažesnė kaip 15 kg, kuriems arba nebuvo, arba buvo taikytas ARG, nenustačius DRV-RAMs* ir kurių ŽIV-1 RNR koncentracijos plazmoje yra < 100 000 kopijų/ml bei CD4+ ląstelių kiekis yra ≥ 100 ląstelių x 10
Hungarian: Sötétvörös, ovális, 20,0 mm-es tabletta, egyik oldalán „800", a másik oldalán „T" jelzéssel ellátva.
Lithuanian: Tamsiai raudona ovali 20 mm tabletė, kurios vienoje pusėje pažymėta „800", o kitoje - „T".
Hungarian: Ha a PREZISTA/ritonavir kombináció és a karbamazepin egyidejű adása szükséges, a betegeknél figyelni kell a karbamazepinnel összefüggő lehetséges mellékhatásokat.
Lithuanian: PREZISTA/ritonaviro dozės rekomenduojama nekeisti. Jeigu PREZISTA/ritonavirą būtina skirti kartu su karbamazepinu, pacientus reikia stebėti, nes gali pasireikšti su karbamazepino vartojimu susijusių nepageidaujamų reiškinių.
Hungarian: Ha naponta egyszer vesz be PREZISTA-t és 12 órán belül eszébe jut, azonnal vegye be a belsőleges szuszpenziót.
Lithuanian: Jei vartojate PREZISTA vieną kartą per parą ir nepraėjus 12 valandų pastebėjote, kad pamiršote pavartoti, išgerkite suspensiją tuojau pat.
Hungarian: Amennyiben az atorvasztatin és PREZISTA/alacsony dózisú ritonavir terápia egyidejű alkalmazása javasolt, a kezelést az atorvasztatin naponta 1x 10 mg-os adagjával ajánlott kezdeni.
Lithuanian: Jeigu norima gydyti atorvastatinu kartu su PREZISTA, vartojamu su maža ritonaviro doze, rekomenduojama iš pradžių skirti 10 mg atorvastatino dozę vieną kartą per parą.
Hungarian: ANTIBIOTIKUMOK Klaritromicin naponta 2x 500 mg klaritromicin AUC ↑ 57% klaritromicin Cmin ↑ 174% klaritromicin Cmax ↑ 26% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↑ 1% darunavir Cmax ↓ 17% 14-OH-klaritromicin koncentrációja nem volt kimutatható, amikor PREZISTA-val/ritonavirrel kombinálták.
Lithuanian: ANTIBIOTIKAI Klaritromicinas 500 mg du kartus per parą klaritromicino AUC ↑ 57 % klaritromicino Cmin ↑ 174 % klaritromicino Cmax ↑ 26 % darunaviro AUC↓ 13 % darunaviro Cmin ↑ 1 % darunaviro Cmax↓ 17 % Vartojant kartu su PREZISTA/ritonaviru, 14-OH-klaritromicino koncentracija plazmoje neišmatuota.
Hungarian: A buprenorfin adagjának módosítására valószínűleg nincs szükség, ha hatásfokozóval kiegészített PREZISTA-val adják együtt, de az opioid toxicitás jeleinek gondos klinikai monitorozása ajánlott.
Lithuanian: Buprenorfino, vartojamo kartu su sustiprintu PREZISTA, dozės keisti gali neprireikti, bet rekomenduojama atidžiai stebėti, ar neatsiranda opijaus preparatų toksinio poveikio požymių.
Hungarian: Az alfentanil metabolizmusát a CYP3A mediálja, és így gátolhatja az alacsony dózisú ritonavirral kiegészített PREZISTA.
Lithuanian: Alfentanilio metabolizmą sąlygoja CYP3A ir PREZISTA, skiriamas su maža ritonaviro doze gali jį slopinti.
Hungarian: Klinikai monitorozás javasolt, ha a PREZISTA-t alacsony dózisú ritonavirrel és klonazepámmal adják együtt.
Lithuanian: Rekomenduojamas klinikinis stebėjimas, PREZISTA vartojant kartu su maža doze ritonaviro ir klonazepamo.
Hungarian: Mivel a digoxin terápiás indexe szűk, a darunavir/ritonavir terápiában részesülő betegnél javasolt a digoxinkezelést a lehető legalacsonyabb adaggal kezdeni.
Lithuanian: Digoksinas pasižymi siauru terapiniu indeksu, todėl darunavirą/ritonavirą vartojančiam pacientui gydymą digoksinu rekomenduojama pradėti nuo mažiausios galimos dozės.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A PREZISTA 3 évesnél fiatalabb vagy 15 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekeknek nem adható.
Lithuanian: Vaikams PREZISTA netinkamas jaunesniems kaip 3 metų ar sveriantiems mažiau kaip 15 kg vaikams.
Hungarian: Ha a parenterális midazolámot alacsony dózisú ritonavirral kiegészített PREZISTA-val adják egyidejűleg, azt intenzív osztályon vagy hasonló, olyan környezetben kell végezni, ahol légzésdepresszió és/vagy tartós szedáció esetén biztosítható a szoros klinikai monitorozás és a megfelelő gyógyszeres kezelés.
Lithuanian: Jei parenteriniu būdu vartojamas midazolamas skiriamas kartu su PREZISTA, vartojamu kartu su maža ritonaviro doze, tai reikia atlikti intensyvios terapijos ar panašiame skyriuje, kur galimas intensyvus klinikinis stebėjimas ir atitinkamos gydomosios priemonės kvėpavimo slopinimo ir (arba) ilgos sedacijos atveju.
Hungarian: Fehér, ovális, 13,7 mm-es tabletta, egyik oldalán „150", a másik oldalán „TMC" jelzéssel ellátva.
Lithuanian: Balta ovali 13,7 mm tabletė, kurios vienoje pusėje pažymėta „150", o kitoje - „TMC".
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített PREZISTA egyidejű alkalmazása nagymértékben növelheti ezeknek a gyógyszereknek a koncentrációját.
Lithuanian: Vartojimas kartu su sustiprintu PREZISTA gali žymiai padidinti šių vaistinių preparatų koncentracijas.
Hungarian: Lovasztatin, szimvasztatin és lomitapid a koleszterinszint csökkentésére
Lithuanian: Lovastatinas, simvastatinas ir lomitapidas
Hungarian: Ezeknek a gyógyszereknek a plazmakoncentrációja megnövekedhet, amikor alacsony dózisú ritonavirrel kiegészített PREZISTA-val adják együtt, ami csökkent szérum kortizol-koncentrációt eredményez.
Lithuanian: Šių vaistinių preparatų koncentracijos plazmoje gali padidėti, kai vartojama kartu su PREZISTA, vartojamu kartu su maža ritonaviro doze, nes dėl to sumažėja kortizolio koncentracijos serume.
Hungarian: Ösztrogén alapú fogamzásgátlók és hatásfokozóval kiegészített PREZISTA együttadásakor alternatív vagy kiegészítő fogamzásgátlást kell alkalmazni.
Lithuanian: Kontraceptikus, kurių sudėtyje yra estrogenų, vartojant kartu su sustiprintu PREZISTA, rekomenduojama naudoti kitokias arba papildomas kontracepcijos priemones.
Hungarian: A PREZISTA 800 milligrammos tablettát olyan HIV-fertőzésben szenvedő felnőtt és gyermek (3 éves vagy idősebb, legalább 40 kg testsúlyú) betegek kezelésére alkalmazzák - akiket korábban még nem kezeltek antiretrovirális gyógyszerekkel és - egyes betegeknél, akiket korábban már kezeltek antiretrovirális gyógyszerekkel (ezt orvosa fogja eldönteni).
Lithuanian: PREZISTA 800 miligramų tablete gydomi suaugusieji ir vaikai (3 metų ir vyresni, kurie sveria ne mažiau kaip 40 kilogramų), užsikrėtę ŽIV, - kurie anksčiau negydyti antiretrovirusiniais vaistais; - kai kurie pacientai, kurie anksčiau gydyti antiretrovirusiniais vaistais (tai nustatys gydytojas).
Hungarian: Megfelelő laboratóriumi vizsgálatot kell végezni a PREZISTA/ritonavir kombinációs kezelés előtt, és a betegeket a kezelés során monitorozni kell.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą PREZISTA ir ritonaviro deriniu, turi būti atlikti atitinkami laboratoriniai tyrimai ir pacientai turi būti stebimi gydymo metu.
Hungarian: 460 mg (4,6 ml) PREZISTA/60 mg (0,8 ml) ritonavir naponta kétszer
Lithuanian: 460 mg (4,6 ml) PREZISTA/60 mg (0,8 ml) ritonaviro (du kartus per parą)
Hungarian: Egy ritonavir a adag
Lithuanian: Nedažni astenija
Hungarian: Gy.sz.:
Lithuanian: PC:
Hungarian: Hatásfokozóval kiegészített PREZISTA és dapoxetin együttadása ellenjavallt.
Lithuanian: Sustiprinto PREZISTA vartojimas kartu su dapoksetinu yra kontraindikuotinas.
Hungarian: Lopinavir/ ritonavir napi 800/200 mg N = 346
Lithuanian: 800/200 mg lopinaviro/ ritonaviro per parą n=346
Hungarian: - Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kroszpovidon, magnézium-sztearát, hipromellóz.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, krospovidonas, magnio stearatas, hipromeliozė.
Hungarian: A betegek száma: virológiai kudarc, párosított kiindulási és végpont fenotípusok, PI érzékenység elvesztése a végponton összehasonlítva a kiindulási értékkel, n/N
Lithuanian: Pirminės (pagrindinės) PI mutacijos PI ASM Tiriamieji, kuriems pasireiškė virusologinio atsako nepakankamumas, ir suporuoti pradinis/vertinamosios baigties fenotipai, rodantys jautrumo PI išnykimą vertinamosios baigties metu, palyginti su pradiniu, n/N PI
Hungarian: A darunavir/ritonavir klinikai fejlesztési program során (N = 3063) a betegek 0,4%-nál súlyos bőrreakciókat jelentettek, melyeket láz és/vagy a transzaminázok szintjének emelkedése kísérhet.
Lithuanian: Darunaviro / ritonaviro klinikinio vystymo programos metu (n=3 063) sunkių odos reakcijų, kurios gali būti susijusios su karščiavimu ir (arba) transaminazių suaktyvėjimu, buvo nustatyta 0,4 % pacientų.
Hungarian: BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ ÜVEG CÍMKÉJE
Lithuanian: BUTELIUKO ETIKETĖ GERIAMAJAI SUSPENSIJAI
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített PREZISTA és a glekaprevir/ pibrentasvir együttes alkalmazása nem javasolt.
Lithuanian: Nerekomenduojama skirti sustiprinto PREZISTA kartu su glekapreviru / pibrentasviru.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 0,834 mg „sunset yellow" FCF (E110) színezőanyag tablettánként.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 0,834 mg saulėlydžio geltonojo FCF (E110).
Hungarian: Annak eldöntéséhez, hogy PREZISTA és kobicisztát vagy alacsony dózisú ritonavir kombinációs kezelést kezdenek-e, figyelembe kell venni, hogy a beteg korábban milyen kezelésekben részesült, és hogy a különböző hatóanyagok milyen jellegű mutációkat okoznak.
Lithuanian: Sprendžiant, ar pradėti gydyti pacientus PREZISTA kartu su kobicistatu arba maža ritonaviro doze, reikia atidžiai išnagrinėti kiekvieno paciento ankstesnį gydymą ir su skirtingų vaistinių preparatų vartojimu susijusias būdingas viruso mutacijas.
Hungarian: AUC24h, ng.h/ml Cmin, ng/ml
Lithuanian: , ng.h/ml Cmin, ng/ml
Hungarian: A darunavir/ritonavir klinikai fejlesztési program (N = 3063) során PREZISTA/ritonavir kombinált antiretrovirális kezelésben részesülő betegek 0,5%-nál jelentettek hepatitist.
Lithuanian: Darunaviro/ritonaviro klinikinio vystymo programos metu (n=3 063) hepatitas buvo diagnozuotas 0,5 % pacientų, kuriems buvo taikytas sudėtinis antiretrovirusinis gydymas PREZISTA ir ritonaviro deriniu.
Hungarian: (CYP3A-gátlás).
Lithuanian: (CYP3A slopinimas).
Hungarian: A darunavir/ritonavir mellett klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követően megfigyelt mellékhatások
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos su darunaviru / ritonaviru klinikinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato patekimo į rinką
Hungarian: Ösztrogén alapú fogamzásgátlók és PREZISTA/alacsony dózisú ritonavir kombináció együttadásakor alternatív vagy kiegészítő fogamzásgátlást kell alkalmazni.
Lithuanian: Kontraceptikus, kurių sudėtyje yra estrogenų, vartojant kartu su PREZISTA ir maža ritonaviro doze, rekomenduojama naudoti kitokias arba papildomas kontracepcijos priemones.
Hungarian: PROTONPUMPA GÁTLÓK Omeprazol naponta 1x 20 mg darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Lithuanian: 20 mg vieną kartą per parą darunaviro AUC ↔ darunaviro Cmin ↔ darunaviro Cmax ↔
Hungarian: Ez az adag nem adható ezzel a 300 mg-os tablettával.
Lithuanian: Tokios dozės negalima gauti vartojant šias 300 miligramų tabletes.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített PREZISTA és ezeknek az antidepresszánsoknak az egyidejű alkalmazásakor klinikai monitorozás javasolt, és az antidepresszáns dózisának módosítására lehet szükség.
Lithuanian: Vartojant sustiprintą PREZISTA su šiais antidepresantais rekomenduojama stebėti klinikinę pacientų būklę ir gali reikėti koreguoti antidepresantų doze.
Hungarian: Ha a parenterális midazolámot hatásfokozóval kiegészített PREZISTA-val adják egyidejűleg, az nagymértékben növelheti ennek a benzodiazepinnek a koncentrációját.
Lithuanian: Jei parenteriniu būdu vartojamas midazolamas skiriamas kartu su sustiprintu PREZISTA, tai gali žymiai padidinti šio benzodiazepino koncentraciją plazmoje.
Hungarian: Naponta egyszeri 800 mg PREZISTA és napi egyszeri 100 mg ritonavir kombináció hatásossága antiretrovirális kezelésben még nem részesült betegeken A naponta egyszer adott 800/100 mg PREZISTA/ritonavir hatásosságának bizonyítéka a randomizált, kontrollos, nyílt, III. fázisú, antiretrovirális kezelésben még nem részesült HIV-1 fertőzött betegek körében végzett ARTEMIS-vizsgálat 192. heti adatainak analízisein alapul, összehasonlítva a naponta egyszer adott 800/100 mg PREZISTA/ritonavir és napi 800/200 mg lopinavir/ritonavir (napi kétszeri vagy napi egyszeri sémában adva) kombinációval.
Lithuanian: PREZISTA 800 mg vieną kartą per parą dozės, vartojamos kartu su 100 mg ritonaviro vieną kartą per parą, veiksmingumas pacientams, kuriems ARG netaikytas PREZISTA/ritonaviro 800/100 mg vieną kartą per parą veiksmingumo įrodymai remiasi 192 savaičių duomenų analize iš atsitiktinių imčių kontroliuojamo atviro III fazės klinikinio tyrimo ARTEMIS, kuriame tirti ŽIV-1 infekuoti pacientai, kuriems antiretrovirusinis gydymas nebuvo taikytas, lyginant gydymą PREZISTA/ritonaviro 800/100 mg vieną kartą per parą doze su gydymu lopinaviro/ritonaviro 800/200 mg doze per parą (skiriama vieną arba du kartus per parą).
Hungarian: Egy műanyag tartály 30 tablettát tartalmaz.
Lithuanian: Plastiko buteliuke yra 30 tablečių.
Hungarian: A PREZISTA várhatóan növeli ezeknek a β-blokkolóknak a plazmakoncentrációját.
Lithuanian: Tikėtina, kad PREZISTA gali padidinti šių β-blokatorių koncentracijas plazmoje.
Hungarian: - Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kroszpovidon, magnézium-sztearát.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, krospovidonas, magnio stearatas.
Hungarian: A kezelés elkezdése után a kezelőorvos utasítása nélkül az adagot vagy a gyógyszerformát nem szabad megváltoztatni vagy a kezelést nem szabad abbahagyni.
Lithuanian: Pradėjus gydymą, dozę ar vaisto formą keisti ar gydymą nutraukti be gydytojo nurodymo negalima.
Hungarian: - A PREZISTA-t mindig 150 milligramm kobicisztáttal vagy 100 milligramm ritonavirrel együtt vegye be.
Lithuanian: - PREZISTA visada vartokite kartu su 150 miligramų kobicistato arba 100 miligramų ritonaviro.
Hungarian: 600 milligramm PREZISTA + 100 milligramm ritonavir naponta kétszer * 12 éves vagy idősebb és legalább 40 kg testsúlyú gyermekek esetén az Ön gyermekének kezelőorvosa el fogja dönteni,
Lithuanian: 600 miligramų PREZISTA + 100 miligramų ritonaviro du kartus per parą * 12 metų ar vyresniems vaikams ir sveriantiems ne mažiau kaip 40 kilogramų Jūsų vaiko gydytojas nustatys, ar galima vartoti PREZISTA 800 miligramų dozę vieną kartą per parą.
Hungarian: Ezért a PREZISTA-kezelés elkezdése előtt az alkalmazott kobicisztát vagy ritonavir Alkalmazási előírását el kell olvasni.
Lithuanian: Todėl prieš pradedant gydymą PREZISTA reikia susipažinti atitinkamai su kobicistato arba ritonaviro preparato charakteristikų santrauka.
Hungarian: 200 ml-es borostyánsárga színű üveg polipropilén gyermekbiztonsági zárókupakkal és 6 ml-es, 0,2 ml-es beosztásokkal ellátott alacsony sűrűségű polietilén (LDPE) szájon át történő alkalmazásra szóló adagoló pipetta.
Lithuanian: Tiekiama 200 ml gintaro spalvos buteliuke su vaikų sunkiai atidaromu polipropileno uždoriu ir 6 ml mažo tankio polietileno (MTPE) geriamosios dozės dozavimo pipete, sugraduota kas 0,2 ml.
Hungarian: Akkor se hagyja abba a PREZISTA szedését, ha jobban érzi magát.
Lithuanian: Net pasijutę geriau, nesiliaukite vartoję PREZISTA.
Hungarian: CD4+ sejtszám átlagos változása a kiindulási értékhez képest
Lithuanian: CD4+ ląstelių kiekio vidutinis pokytis, palyginti su pradiniu
Hungarian: Annak eldöntéséhez, hogy PREZISTA és alacsony dózisú ritonavir kombinációs kezelést kezdenek-e, figyelembe kell venni, hogy a beteg korábban milyen kezelésekben részesült, és hogy a különböző hatóanyagok milyen jellegű mutációkat okoznak.
Lithuanian: Sprendžiant, ar pradėti gydyti pacientus PREZISTA kartu su maža ritonaviro doze, reikia atidžiai išnagrinėti kiekvieno paciento ankstesnį gydymą ir su skirtingų vaistinių preparatų vartojimu susijusias būdingas viruso mutacijas.
Hungarian: Antiretrovirális kezelésben még nem részesült felnőtt betegek Az ajánlott adagolási séma naponta egyszer 800 mg, naponta egyszer 150 mg kobicisztáttal vagy naponta egyszer 100 mg ritonavirrel és táplálékkal együtt bevéve.
Lithuanian: Suaugusieji pacientai, kuriems nebuvo taikytas ARG Rekomenduojamas dozavimo planas yra 800 mg dozė vieną kartą per parą kartu su 150 mg kobicistato vieną kartą per parą arba 100 mg ritonaviro doze vieną kartą per parą valgant.
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirral kiegészített PREZISTA-val történő egyidejű alkalmazáskor ezen gyógyszerek dózisának a csökkentésére lehet szükség.
Lithuanian: Skiriant kartu su PREZISTA, skiriamu su maža ritonaviro doze, gali reikėti sumažinti šių vaistų dozes.
Hungarian: A kobicisztát hatásfokozóval kiegészített darunavir érzékenyebb a CYP3A-indukcióra, mint a ritonavir hatásfokozóval kiegészített darunavir: a darunavir/kobicisztát egyidejű alkalmazása erős CYP3A-induktor gyógyszerekkel (pl. lyukaslevelű orbáncfű, rifampicin, karbamazepin, fenobarbitál és fenitoin) ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Lithuanian: Darunaviras, sustiprintas kobicistatu, yra jautresnis CYP3A indukcijai, nei darunaviras, sustiprintas ritonaviru: darunaviro/kobicistato vartojimas kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra stiprūs CYP3A induktoriai (pvz., su jonažole, rifampicinu, karbamazepinu, fenobarbitaliu ir fenitoinu), yra kontraindikuotinas (žr.
Hungarian: PREZISTA 100 mg/ml belsőleges szuszpenzió darunavir
Lithuanian: PREZISTA 100 mg/ml geriamoji suspensija Darunaviras (darunavirum)
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 1,375 mg „sunset yellow" FCF (E110) színezőanyag tablettánként.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 1,375 mg saulėlydžio geltonojo FCF (E110).
Hungarian: A PREZISTA 800 milligrammos tabletta a napi egyszeri alkalmazásra szolgál.
Lithuanian: PREZISTA 800 miligramų tabletės skirtos vartoti tikvieną kartą per parą.
Hungarian: Gyakrabban fordult elő bőrkiütés a kezelésben már részesült olyan betegeknél, akik PREZISTA/ritonavir kombinációt és raltegravirt kaptak, mint olyan betegeknél, akik PREZISTA/ritonavir kombinációt raltegravir nélkül vagy raltegravirt PREZISTA nélkül kaptak (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: Išbėrimas dažniau pasireiškė anksčiau gydytiems pacientams, kuriems buvo taikyti gydymo režimai su PREZISTA ir ritonaviro deriniu ir raltegraviru, palyginti su pacientais, kurie vartojo PREZISTA ir ritonaviro derinį be raltegraviro arba raltegravirą be PREZISTA (žr. 4.8 skyrių).
Hungarian: A kobicisztát és a ritonavir gátolja a CYP3A enzimet, ezáltal jelentősen emeli a darunavir plazmakoncentrációját.
Lithuanian: Kobicistatas ir ritonaviras slopina CYP3A, tuo labai didindami darunaviro koncentraciją plazmoje.
Hungarian: A filmbevonat részben hidrolizált polivinil-alkoholt, makrogol 3350-et, titán-dioxidot (E171), talkumot, narancssárga „Sunset Yellow" FCF-et (E110) tartalmaz.
Lithuanian: Tabletę dengiančios plėvelės sudėtis: polivinilo alkoholisdalinai hidrolizuotas, makrogolis 3350, titano dioksidas (E171), talkas, saulėlydžio geltonasis FCF (E110).
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga: darunavir.
Lithuanian: PREZISTA sudėtis - Veiklioji medžiaga yra darunaviras.
Hungarian: A PREZISTA és a kobicisztát vagy a ritonavir bevétele előtti 30 percben étkeznie kell vagy egy falatot lenyelni.
Lithuanian: 30 minučių prieš PREZISTA ir kobicistato arba ritonaviro vartojimą turite pavalgyti ar užkąsti.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített PREZISTA dabigatránnal vagy ticagrelorral történő egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Lithuanian: Sustiprinto PREZISTA vartojimas kartu su dabigatranu ar tikagreloru yra kontraindikuotinas (žr. 4.3 skyrių).
Hungarian: HIV-ANTIRETROVIRÁLIS SZEREK Integráz lánctranszfer gátlók Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓ 38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔*
Lithuanian: Dolutegraviras dolutegraviro AUC ↓ 22 % dolutegraviro C24h ↓ 38 % dolutegraviro Cmax ↓ 11 % darunaviro ↔*
Hungarian: Ha a hatásfokozóval kiegészített PREZISTA-val egyidejűleg szildenafil, vardenafil vagy tadalafil adása szükséges, az ajánlott dózis nem haladhatja meg szildenafilnál az egyszeri 25 mg-ot 48 óránként, a vardenafilnál az egyszeri 2,5 mg-ot 72 óránként, a tadalafilnál pedig az egyszeri 10 mg-ot 72 óránként.
Lithuanian: Jeigu sildenafilį, vardenafilį arba tadalafilį reikia vartoti kartu su sustiprintu PREZISTA, rekomenduojama per 48 valandas suvartoti ne didesnę kaip 25 mg vienkartinę sildenafilio dozę, per 72 valandas suvartoti ne didesnę kaip 2,5 mg vienkartinę vardenafilio dozę arba per 72 valandas suvartoti ne didesnę kaip 10 mg vienkartinę tadalafilio dozę.
Hungarian: A PREZISTA és kobicisztát vagy alacsony dózisú ritonavir kombináció akut túladagolására vonatkozóan kevés a humán tapasztalat.
Lithuanian: Duomenų apie PREZISTA, vartojamo kartu su kobicistatu arba maža ritonaviro doze, ūminį perdozavimą žmonėms yra mažai.
Hungarian: A PREZISTA egyidejű bevétele étellel és itallal Lásd a 3. rész „Hogyan kell szedni a PREZISTA-t" pontot.
Lithuanian: 3 skyrių „Kaip vartoti PREZISTA".