FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: b. Four patients had genotype 1 subtypes other than genotype 1a or genotype 1b; all 4 patients achieved SVR12.
Portuguese: b. Quatro doentes apresentavam subtipos do genótipo 1 que não o genótipo 1a ou genótipo 1b; todos os 4 doentes obtiveram RVS12.
English: No teratogenic effects were observed in the rat and rabbit developmental toxicity studies with voxilaprevir at AUC exposures approximately 141- and 4-times higher, respectively, than the human exposure at the recommended clinical dose.
Portuguese: Não se observaram efeitos teratogénicos nos estudos de toxicidade do desenvolvimento de ratos e coelhos com o voxilaprevir a exposições de AUC de aproximadamente 141 e 4 vezes superiores, respetivamente, que a exposição humana na dose clínica recomendada.
English: Effect on fluvastatin, lovastatin, pitavastatin and simvastatin not studied.
Portuguese: Efeito na fluvastatina, lovastatina, pitavastatina e sinvastatina não estudado.
English: Mild RI (eGFR
Portuguese: CR ligeiro (TFGe
English: b. Two patients had genotype 1 subtypes other than genotype 1a or genotype 1b; both patients achieved SVR12.
Portuguese: b. Dois doentes apresentavam subtipos do genótipo 1 que não o genótipo 1a ou genótipo 1b; ambos os doentes obtiveram RVS12.
English: (Inhibition of OATP1B or
Portuguese: (Inibição do OATP1B ou
English: a. Two patients with undetermined genotype in the SOF/VEL/VOX group achieved SVR12.
Portuguese: a. Dois doentes com genótipo indeterminado no grupo SOF/VEL/VOX obtiveram RVS12.
English: Vosevi is contraindicated with dabigatran etexilate (see section 4.3).
Portuguese: Vosevi é contraindicado com dabigatrano etexilato (ver secção 4.3).
English: Vosevi is contraindicated with carbamazepine (see section 4.3).
Portuguese: Vosevi é contraindicado com carbamazepina (ver secção 4.3).
English: Interaction only studied with sofosbuvir/velpatasvir Expected:
Portuguese: Interação apenas estudada com sofosbuvir/velpatasvir Previsto:
English: j. Administered as emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate fixed-dose combination.
Portuguese: j. Administrado como associação de dose fixa de emtricitabina, tenofovir disoproxil fumarato.
English: In the sofosbuvir/velpatasvir 12-week treatment group, a total of 3 of 440 (1%) patients (2 with genotype 1, 1 with genotype 4) qualified for resistance analysis due to relapse.
Portuguese: No grupo de tratamento a receber sofosbuvir/velpatasvir durante 12 semanas, 3 dos 440 (1%) doentes (2 com genótipo 1, 1 com genótipo 4) qualificaram-se para análise da resistência devido a recidiva.
English: Replicons containing NS5A from clinical isolates
Portuguese: Replicões de isolados clínicos contendo NS5A
English: Studies with DAA-experienced Patients
Portuguese: Estudos com doentes com experiência a tratamento com AAD
English: Medicinal products that may decrease plasma exposure of Vosevi Medicinal products that are strong inducers of P-gp and/or strong inducers of CYP2B6, CYP2C8, or CYP3A4 (e.g. carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, rifabutin and St. John's wort) may decrease plasma concentrations of sofosbuvir, velpatasvir and/or voxilaprevir leading to reduced therapeutic effect of Vosevi.
Portuguese: Medicamentos que podem diminuir a exposição plasmática de Vosevi Medicamentos que são indutores fortes da P-gp e/ou indutores fortes do CYP2B6, CYP2C8 ou CYP3A4 (por ex., carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, rifampicina, rifabutina e hipericão) podem diminuir as concentrações plasmáticas de sofosbuvir, velpatasvir e/ou voxilaprevir, levando à redução do efeito terapêutico de Vosevi.
English: Tacrolimus (5 mg single dose)e + sofosbuvir (400 mg single dose)f
Portuguese: Tacrolímus (dose única de 5 mg)e + sofosbuvir (dose única de 400 mg)f
English: Co-administration of Vosevi with lopinavir-containing regimens is not recommended.
Portuguese: A coadministração de Vosevi com regimes com lopinavir não é recomendada.
English: There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevir or Vosevi in pregnant women.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevir ou Vosevi em mulheres grávidas é limitada (menos de 300 gravidezes expostas) ou inexistente.
English: (Inhibition of P-gp and CYP3A)
Portuguese: (Inibição da P-gp e CYP3A)
English: Table 11: SVR12 by HCV genotype and virologic outcome in study POLARIS-4
Portuguese: Tabela 11: RVS12 por genótipo do VHC e resultados virológicos no estudo POLARIS-4
English: No dose adjustment of Vosevi, raltegravir or emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate is required.
Portuguese: Não são necessários ajustes da dose de Vosevi, raltegravir ou emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato.
English: Median voxilaprevir EC50, nM (range)
Portuguese: CE50 mediana do voxilaprevir, nM (intervalo)
English: Digoxin (0.25 mg single dose)e + velpatasvir (100 mg single dose)
Portuguese: Digoxina (dose única de 0,25 mg)e + velpatasvir (dose única de 100 mg)
English: Based on the population pharmacokinetic analysis in HCV-infected patients mean steady-state AUC0-24 and Cmax for velpatasvir (n = 1595) were 4041 ng•hr/mL and 311 ng/mL, respectively.
Portuguese: Com base na análise da farmacocinética populacional em doentes infetados pelo VHC, a AUC0-24 e a Cmax médias no estado estacionário para o velpatasvir (n = 1.595) foram de 4.041 ng•h/ml e de 311 ng/ml, respetivamente.
English: Dolutegravir (50 mg once daily) + sofosbuvir/ velpatasvir (400/100 mg once daily)h
Portuguese: Dolutegravir (50 mg uma vez por dia) + sofosbuvir/velpatasvir (400/100 mg uma vez por dia)h
English: In the POLARIS-3 sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir 8-week treatment group (see Table 14), 2 of 110 (2%) patients (genotype 3) qualified for resistance analysis due to relapse.
Portuguese: No POLARIS-3, no grupo de tratamento a receber sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir durante 8 semanas (ver Tabela 14), 2 dos 110 (2%) doentes (genótipo 3) qualificaram-se para análise da resistência devido a recidiva.
English: In healthy volunteer studies with sofosbuvir and velpatasvir, there were no untoward effects observed at these dose levels, and adverse events were similar in frequency and severity to those reported in the placebo groups.
Portuguese: As doses mais elevadas documentadas de sofosbuvir, velpatasvir e voxilaprevir foram, respetivamente, de uma dose única de 1.200 mg, 500 mg e 900 mg. Em estudos em voluntários saudáveis com sofosbuvir e velpatasvir, não se observaram efeitos desfavoráveis nestes níveis de dose e os acontecimentos adversos tiveram uma frequência e gravidade semelhantes aos que foram notificados nos grupos do placebo.
English: Genotype 5
Portuguese: Genótipo 5
English: Table 12: SVR12 by HCV genotype and virologic outcome in study POLARIS-2*
Portuguese: Tabela 12: RVS12 por genótipo do VHC e resultados virológicos no estudo POLARIS-2*
English: DAA-naïve patients, GT 1, 2, 4, 5, or 6, with or without cirrhosis GT 3 without cirrhosis
Portuguese: Doentes sem experiência a tratamento com AAD, GT 1, 2, 4, 5 ou 6, com ou sem cirrose;
English: Breast-feeding Do not breast-feed during treatment with Vosevi.
Portuguese: Amamentação Não amamente durante o tratamento com Vosevi.
English: Vosevi has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Portuguese: Os efeitos de Vosevi sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
English: HIV ANTIVIRAL AGENTS: INTEGRASE INHIBITORS Raltegravir (400 mg twice daily)k + emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (200/300 mg once daily)j + sofosbuvir/ velpatasvir (400/100 mg once daily)f, h
Portuguese: ANTIVÍRICOS ANTI-VIH: INIBIDORES DA INTEGRASE Raltegravir (400 mg duas vezes por dia)k + emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato (200/300 mg uma vez por dia)j + sofosbuvir/velpatasvir (400/100 mg uma vez por dia)f, h
English: Additionally, the pharmacokinetics of voxilaprevir were studied with a single dose of 100 mg voxilaprevir in HCV negative patients with severe renal impairment (eGFR < 30 mL/min by Cockcroft-Gault).
Portuguese: Adicionalmente, a farmacocinética do voxilaprevir foi estudada com uma dose única de 100 mg de voxilaprevir em doentes VHC-negativos com compromisso renal grave (TFGe < 30 ml/min pela fórmula de Cockcroft-Gault).
English: Patients with GT1-4 were randomised in a 1:1 ratio to SOF/VEL/VOX for 8 weeks or SOF/VEL for 12 weeks.
Portuguese: Os doentes com GT1-4 foram aleatorizados numa razão de 1:1 para SOF/VEL/VOX durante 8 semanas ou SOF/VEL durante 12 semanas.
English: No teratogenic effects were observed in the mouse and rat developmental toxicity studies with velpatasvir at AUC exposures approximately 23- and 4-fold higher, respectively, than the human exposure at the recommended clinical dose.
Portuguese: Não se observaram efeitos teratogénicos nos estudos de toxicidade do desenvolvimento de ratinhos e ratos com o velpatasvir a exposições de AUC de aproximadamente 23 e 4 vezes superiores, respetivamente, que a exposição humana na dose clínica recomendada.
English: Analyses were conducted to explore the association between pre-existing baseline NS3 and NS5A RAVs and treatment outcome for patients that had not previously been treated with DAA regimens and received sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir for 8 weeks in POLARIS-2 and POLARIS-3.
Portuguese: Estudos em doentes sem experiência a tratamento com AAD Foram realizadas análises para explorar a associação entre as VARs da NS3 e NS5A preexistentes no início do estudo e os resultados do tratamento nos doentes que não tinham recebido tratamento prévio com regimes de AAD e que receberam sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir durante 8 semanas no POLARIS-2 e POLARIS-3.
English: Analyses were conducted to explore the association between pre-existing baseline NS3 and NS5A RAVs and treatment outcome for patients that had previously been treated with DAA regimens and received sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir for 12 weeks in POLARIS-1 and POLARIS-4.
Portuguese: Estudos em doentes com experiência a tratamento com AAD Foram realizadas análises para explorar a associação entre as VARs da NS3 e NS5A preexistentes no início do estudo e os resultados do tratamento nos doentes que tinham recebido tratamento prévio com regimes de AAD e que receberam sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir durante 12 semanas no POLARIS-1 e POLARIS-4.
English: POLARIS-1 (randomised double blind)
Portuguese: POLARIS-1 (aleatorizad o, em dupla ocultação)
English: No dose adjustment of Vosevi or methadone is required.
Portuguese: Não são necessários ajustes da dose de Vosevi ou de metadona.
English: HIV ANTIVIRAL AGENTS: HIV PROTEASE INHIBITORS Atazanavir boosted with ritonavir (300 + 100 mg single dose) + sofosbuvir/ velpatasvir/voxilaprevir (400/100/100 mg single dose)f
Portuguese: ANTIVÍRICOS ANTI-VIH: INIBIDORES DA PROTEASE DO VIH Atazanavir potenciado com ritonavir (dose única de 300 + 100 mg) + sofosbuvir/velpatasvir/voxi laprevir (dose única de
English: Co-administration of Vosevi with modafinil is not recommended (see section 4.4).
Portuguese: A coadministração de Vosevi com modafinil não é recomendada (ver secção 4.4).
English: Age (years) median (range) Male Gender Race Black/African American 14% (60) White Hispanic/Latino Genotype Genotype 1a Genotype 1b Genotype 2 Genotype 3 Genotype 4 Genotype 5 Genotype 6 IL28B CC HCV RNA ≥ 800,000 IU/mL 74% (306) Compensated cirrhosis Site US Non-US
Portuguese: Idade (anos) mediana (intervalo) 59 (27-84) Sexo masculino Raça Negra/Afro-Americana Caucasiana Hispânica/Latina Genótipo Genótipo 1a
English: Table 13 presents the SVR12 by HCV genotype by cirrhosis status for the POLARIS-2 trial.
Portuguese: A Tabela 13 apresenta a RVS12 por genótipo de VHC, por estado de cirrose, no estudo POLARIS-2.
English: No NS3 and NS5B NI RAVs emerged in any of these 21 patients at failure.
Portuguese: Não foram observadas VARs do IN da NS3 e NS5B nestes 21 doentes no momento da falência.
English: Otherb
Portuguese: Outrose
English: Patients with GT1-3 infection were randomised in a 1:1 ratio to SOF/VEL/VOX or SOF/VEL for 12 weeks.
Portuguese: Os doentes com infeção por GT1-3 foram aleatorizados numa razão de 1:1 para SOF/VEL/VOX ou SOF/VEL durante 12 semanas.
English: Pravastatin may be administered with Vosevi at a dose that does not exceed pravastatin 40 mg.
Portuguese: A pravastatina pode ser administrada com Vosevi numa dose que não exceda 40 mg de pravastatina.
English: Co-administration with such medicinal products is not recommended with Vosevi (see section 4.4 and Table 2).
Portuguese: A coadministração destes medicamentos com Vosevi não é recomendada (ver secção 4.4 e Tabela 2).
English: Co-administration of Vosevi with ciclosporin is not recommended (see section 4.4).
Portuguese: A coadministração de Vosevi com ciclosporina não é recomendada (ver secção 4.4).
English: DAA naïve patients with compensated cirrhosis
Portuguese: Doentes sem experiência a tratamento com AAD, com cirrose compensada
English: Darunavir boosted with ritonavir (800 + 100 mg once daily) + emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (200/300 mg once daily)j + sofosbuvir/ velpatasvir/voxilaprevir (400/100/100 mg once daily) + voxilaprevir (100 mg once daily)f
Portuguese: Darunavir potenciado com ritonavir (800 + 100 mg uma vez por dia) + emtricitabina/ tenofovir disoproxil fumarato (200/300 mg uma vez por dia)j + sofosbuvir/velpatasvir/voxi laprevir (400/100/100 mg uma vez por dia)f
English: Observed: Norelgestro min
Portuguese: Observado: Norelgestromina ↔ ↔ ↔
English: Patients with GT5-6 infection were enrolled into the SOF/VEL/VOX 8 week group only.
Portuguese: Os doentes com infeção por GT5-6 foram inscritos apenas no grupo SOF/VEL/VOX de 8 semanas.
English: Sofosbuvir is a pan-genotypic inhibitor of the HCV NS5B RNA-dependent RNA polymerase, which is required for viral replication.
Portuguese: O sofosbuvir é um inibidor pan-genotípico da ARN polimerase NS5B do VHC, ARN-dependente,
English: No NS3, NS5A, or NS5B nucleoside inhibitor (NI) RAVs emerged in the other 5 patients who relapsed.
Portuguese: Não foram observadas VARs do inibidor nucleosídeo (IN) da NS3, NS5A ou NS5B nos restantes 5 doentes com recidiva.
English: Elvitegravir/cobicistat/ emtricitabine/tenofovir alafenamide fumarate (150/150/200/10 mg once daily)l + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/ 100 mg once daily) + voxilaprevir (100 mg once daily)f
Portuguese: Elvitegravir/ cobicistate/ emtricitabina/tenofovir alafenamida fumarato (150/150/200/10 mg uma vez por dia)l + sofosbuvir/velpatasvir/voxi laprevir (400/100/100 mg uma vez por dia) + voxilaprevir (100 mg uma vez por dia)f
English: POLARIS-4 (open label)
Portuguese: POLARIS-4 (regime aberto)
English: Vosevi is contraindicated with phenobarbital and phenytoin (see section 4.3).
Portuguese: Vosevi é contraindicado com fenobarbital e fenitoína (ver secção 4.3).
English: No dose adjustment of Vosevi or ketoconazole is required.
Portuguese: Não são necessários ajustes da dose de Vosevi ou de cetoconazol.
English: Sofosbuvir and GS-331007 AUCs are near dose-proportional over the dose range of 200 mg to 1200 mg. Velpatasvir AUC increases in a greater than proportional manner from 5 to 50 mg and in a less than proportional manner from 50 to 450 mg, indicating velpatasvir absorption is solubility limited.
Portuguese: A AUC de velpatasvir aumenta de forma mais do que proporcional entre 5 mg e 50 mg e de forma menos do que proporcional entre 50 mg e 450 mg, indicando que a absorção do velpatasvir é dependente da solubilidade.
English: (Inhibition of OATP1B, P-gp/BCRP and CYP3A)
Portuguese: (Inibição do OATP1B, P-gp/BCRP e CYP3A)
English: The pharmacokinetics of velpatasvir were studied with a single dose of 100 mg velpatasvir in HCV negative patients with severe renal impairment (eGFR < 30 mL/min by Cockcroft-Gault).
Portuguese: A farmacocinética do velpatasvir foi estudada com uma dose única de 100 mg de velpatasvir em doentes VHC-negativos com compromisso renal grave (TFGe < 30 ml/min pela fórmula de CockcroftGault).
English: POLARIS-3 (open label)
Portuguese: POLARIS-3 (regime aberto)
English: The pharmacokinetics of sofosbuvir, GS-331007, and velpatasvir were studied in HCV-infected patients with ESRD requiring dialysis treated with once daily sofosbuvir/velpatasvir 400/100 mg for
Portuguese: A farmacocinética do sofosbuvir, do GS-331007 e do velpatasvir foi estudada em doentes infetados por VHC com DRFT necessitando de diálise tratados com 400/100 mg de sofosbuvir/velpatasvir uma vez por dia durante 12 semanas e comparada com doentes sem compromisso renal nos ensaios de Fase 2/3 de sofosbuvir/velpatasvir.
English: Genotype 6
Portuguese: Genótipo 6
English: In the POLARIS-2 sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir 8-week treatment group (see Table 12), a total of 21 of 501 (4%) patients (16 with genotype 1, 2 with genotype 2, 2 with genotype 4, and 1 with genotype 5) qualified for resistance analysis due to relapse.
Portuguese: Estudos em doentes sem experiência a tratamento com AAD No POLARIS-2, no grupo de tratamento a receber sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir durante 8 semanas (ver Tabela 12), 21 dos 501 (4%) doentes (16 com genótipo 1, 2 com genótipo 2, 2 com genótipo 4 e 1 com genótipo 5) qualificaram-se para análise da resistência devido a recidiva.
English: Total bilirubin
Portuguese: Bilirrubina total
English: Expected: ↔ Modafinil
Portuguese: Previsto: ↔ Lopinavir
English: Voxilaprevir was not genotoxic in a battery of in vitro or in vivo assays, including bacterial mutagenicity, chromosome aberration using human peripheral blood lymphocytes and in vivo rat micronucleus assays.
Portuguese: O voxilaprevir não foi genotóxico numa bateria de ensaios in vitro ou in vivo, incluindo mutagenicidade bacteriana, aberração cromossómica utilizando linfócitos humanos do sangue periférico e em ensaios do micronúcleo de rato in vivo.
English: Atorvastatin may be administered with Vosevi at a dose that does not exceed atorvastatin 20 mg.
Portuguese: A atorvastatina pode ser administrada com Vosevi numa dose que não exceda 20 mg de atorvastatina.
English: Co-administration of Vosevi with rifapentine is not recommended (see section 4.4).
Portuguese: A coadministração de Vosevi com rifapentina não é recomendada (ver secção 4.4).
English: POLARIS-2 (open label)
Portuguese: POLARIS-2 (regime aberto)
English: Rifampicin (600 mg once daily) + sofosbuvir (400 mg single dose)f
Portuguese: Rifampicina (600 mg uma vez por dia) + sofosbuvir (dose única de 400 mg)f
English: Emtricitabine/rilpivirine/ tenofovir alafenamide (200/25/25 mg once daily)i + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/ 100 mg once daily) + voxilaprevir (100 mg once daily)f
Portuguese: Emtricitabina/ rilpivirina/tenofovir alafenamida (200/25/25 mg uma vez por dia)i + sofosbuvir/velpatasvir/voxi laprevir (400/100/100 mg uma vez por dia) + voxilaprevir (100 mg uma vez por dia)f
English: DAA-naïve patients with GT 3 and cirrhosis
Portuguese: Doentes sem experiência a tratamento com AAD, com GT 3 e cirrose
English: • St. John's wort (a herbal medicine used to treat depression);
Portuguese: • hipericão (um medicamento à base de plantas utilizado para tratar a depressão);
English: After a single 100 mg dose of [14C]-velpatasvir in healthy subjects, the blood to plasma ratio of [14C]-radioactivity ranged between 0.5 and 0.7.
Portuguese: Após uma dose única de 100 mg de [14C]-velpatasvir em indivíduos saudáveis, a razão de radioatividade de [14C] entre sangue e plasma variou entre 0,5 e 0,7.
English: The pharmacokinetics of voxilaprevir were studied with a single dose of 100 mg voxilaprevir in HCV negative patients with moderate and severe hepatic impairment (CPT Class B and C).
Portuguese: A farmacocinética do voxilaprevir foi estudada com a administração de uma dose única de 100 mg de voxilaprevir em doentes VHC-negativos com compromisso hepático moderado e grave (Classe B e C de CPT).
English: Co-administration of such medicinal products with Vosevi is not recommended (see section 4.5).
Portuguese: A coadministração destes medicamentos com Vosevi não é recomendada (ver secção 4.5).
English: Voriconazole (200 mg twice daily) + voxilaprevir (100 mg single dose)f
Portuguese: Voriconazol (200 mg duas vezes por dia) + voxilaprevir (dose única de 100 mg)f
English: No dose adjustment of Vosevi or elvitegravir/cobicistat/ emtricitabine/tenofovir alafenamide fumarate is required.
Portuguese: Não são necessários ajustes da dose de Vosevi ou de elvitegravir/cobicistate/ emtricitabina/tenofovir alafenamida fumarato.
English: After a single 100 mg dose of [14C]-voxilaprevir in healthy subjects, the blood to plasma ratio of [14C]-radioactivity ranged between 0.5 and 0.8.
Portuguese: Após uma dose única de 100 mg de [14C]voxilaprevir em indivíduos saudáveis, a razão de radioatividade de [14C] entre sangue e plasma variou entre 0,5 e 0,8.
English: SOF/VEL 12 weeks (n = 151)
Portuguese: SOF/VEL 12 semanas (n = 151)
English: HCV/HBV co-infection
Portuguese: Coinfeção pelo VHC/VHB
English: Patients with GT2-6 infection were enrolled into the SOF/VEL/VOX 12 week group only.
Portuguese: Os doentes com infeção por GT2-6 foram inscritos apenas no grupo SOF/VEL/VOX de 12 semanas.
English: Ketoconazole (200 mg twice daily) + velpatasvir (100 mg single dose)f
Portuguese: Cetoconazol (200 mg duas vezes por dia) + velpatasvir (dose única de 100 mg)f
English: RAVs not determined for both NS3 and NS5Aa a. Patients with NS3 and/or NS5A gene sequencing failure.
Portuguese: a. Doentes com falha de sequenciação do gene da NS3 e/ou NS5A.
English: Patients with GT4-6 infection were enrolled into the SOF/VEL/VOX 12 week group only.
Portuguese: Os doentes com infeção por GT4-6 foram inscritos apenas no grupo SOF/VEL/VOX de 12 semanas.
English: Vosevi is contraindicated with rosuvastatin (see section 4.3).
Portuguese: Vosevi é contraindicado com rosuvastatina (ver secção 4.3).
English: (Inhibition of OATP1B, P-gp and CYP3A)
Portuguese: (Inibição do OATP1B, P-gp e CYP3A)
English: • SOF/VEL 12 weeks (N=151)
Portuguese: • SOF/VEL 12 semanas (N=151)
English: SOF/VEL/VOX 12 weeks (n = 263)
Portuguese: SOF/VEL/VOX 12 semanas (n = 263)
English: SOF/VEL 12 weeks (n = 440)
Portuguese: SOF/VEL 12 semanas (n = 440)
English: l. Administered as elvitegravir, cobicistat, emtricitabine and tenofovir alafenamide fixed-dose combination.
Portuguese: l. Administrado como associação de dose fixa de elvitegravir, cobicistate, emtricitabina e tenofovir alafenamida.
English: SOF/VEL 12 weeks (n = 109)
Portuguese: SOF/VEL 12 semanas (n = 109)
English: ANTICOAGULANTS Dabigatran etexilate (75 mg single dose) + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/ 100 mg single dose) + voxilaprevir (100 mg single dose)f
Portuguese: ANTICOAGULANTES Dabigatrano etexilato (dose única de 75 mg) + sofosbuvir/velpatasvir/voxi laprevir (dose única de 400/100/100 mg) + voxilaprevir (dose única de 100 mg)f
English: The pharmacokinetics of velpatasvir were studied with a single dose of 100 mg velpatasvir in HCV negative patients with moderate and severe hepatic impairment (CPT Class B and C).
Portuguese: A farmacocinética do velpatasvir foi estudada com a administração de uma dose única de 100 mg de velpatasvir em doentes VHC negativos com compromisso hepático moderado e grave (Classe B e C de CPT).
English: No NS3, NS5A, or NS5B NI RAVs emerged in either of these patients.
Portuguese: Não foram observadas VARs do IN da NS3, NS5A ou NS5B nestes doentes.
English: • SOF/VEL 12 weeks (N=440)
Portuguese: • SOF/VEL 12 semanas (N=440)
English: S-methadone ↔ ↔ ↔ Sofosbuvir
Portuguese: R-metadona S-metadona Sofosbuvir
English: Co-administration with Vosevi is not recommended.
Portuguese: A coadministração com Vosevi não é recomendada.
English: Outcome for patients without SVR On-treatment virologic failure
Portuguese: Resultados em doentes sem RVS Falência virológica sob tratamentoc
English: • SOF/VEL 12 weeks (N=109)
Portuguese: • SOF/VEL 12 semanas (N=109)
English: Observed: Rilpivirine ↔ ↔ ↔
Portuguese: Observado: Rilpivirina
English: Vosevi is contraindicated with rifampicin (see section 4.3).
Portuguese: Vosevi é contraindicado com rifampicina (ver secção 4.3).