FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questa pagina contiene le risposte alle domande frequenti ricevute dall'Agenzia europea per i medicinali (EMA).
Portuguese: Este documento apresenta respostas às perguntas mais frequentes recebidas pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA).
Italian: I punti salienti sono pubblicati anche nella pagina iniziale del sito dell'EMA.
Portuguese: Estas também são publicadas na página principal da EMA.
Italian: Questa ricerca è attualmente disponibile solo in inglese.
Portuguese: De momento a pesquisa apenas está disponível em inglês.
Italian: Come vengono selezionati i membri dei comitati dell'Agenzia?
Portuguese: Como são selecionados os membros dos comités da Agência?
Italian: Queste segnalazioni spontanee di possibili effetti indesiderati da parte di operatori sanitari, pazienti o persone dedite all'assistenza vengono utilizzate per monitorare costantemente la sicurezza dei medicinali presenti sul mercato e per garantire che i loro benefici continuino a essere superiori ai rischi.
Portuguese: Estes relatórios espontâneos de possíveis efeitos secundários preenchidos por profissionais de saúde, pacientes ou prestadores de cuidadores de saúde são usados para monitorizar continuamente a segurança dos medicamentos no mercado e para garantir que os seus benefícios continuam a superar os seus riscos.
Italian: Domande sul sito web dell'Agenzia
Portuguese: Perguntas sobre o sítio Web da Agência
Italian: I membri del consiglio di amministrazione dell'Agenzia e dei comitati scientifici, gli esperti ed il personale non devono avere interessi economici o di altro tipo nel settore farmaceutico che potrebbero comprometterne l'imparzialità.
Portuguese: Os membros do Conselho de Administração e dos comités científicos da Agência e os seus peritos e pessoal não estão autorizados a ter interesses financeiros ou outros na indústria farmacêutica que possam afetar a sua imparcialidade.
Italian: No, l'Agenzia non fornisce penne, tazze o altri articoli recanti il logo dell'Agenzia.
Portuguese: Não, a Agência não fornece canetas, canecas ou outros objetos com o logotipo da Agência.
Italian: No, l'Agenzia non raccomanda corsi accademici in ambito normativo, medico o in qualsiasi altra disciplina.
Portuguese: Não, a Agência não recomenda cursos académicos para assuntos de regulação, medicina ou qualquer outra disciplina.
Italian: Come è possibile procurarsi un medicinale che non è stato ancora autorizzato?
Portuguese: Como posso obter um medicamento ainda não autorizado?
Italian: L'Agenzia non ha alcun interesse commerciale e non interviene nella distribuzione dei medicinali.
Portuguese: A Agência não possui quaisquer interesses comerciais e não se envolve na distribuição dos medicamentos.
Italian: L'Agenzia svolge il proprio ruolo redigendo pareri scientifici sulla qualità, sicurezza ed efficacia dei medicinali a base di piante per contribuire ad armonizzare queste informazioni nell'UE.
Portuguese: A Agência tem a função de elaborar pareceres científicos sobre a qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos homeopáticos, para ajudar a harmonizar essa informação em toda a UE.
Italian: L'Agenzia pubblica informazioni su tutti i medicinali che valuta sotto forma di relazione pubblica europea di valutazione (EPAR).
Portuguese: A Agência publica informações sobre todos os medicamentos que avalia no Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR).
Italian: Tali condizioni includono sperimentazioni cliniche e programmi di uso compassionevole, disciplinati dagli Stati membri.
Portuguese: É o caso de ensaios clínicos e programas de uso compassivo regulados pelos Estados Membros.
Italian: Non vengono valutati dall'Agenzia.
Portuguese: Não são avaliados pela Agência.
Italian: L'Agenzia raccomanda, inoltre, di segnalare eventuali possibili effetti indesiderati all'autorità nazionale competente.
Portuguese: A Agência também recomenda que comunique a ocorrência de possíveis efeitos secundários à autoridade nacional competente.
Italian: L'Agenzia non interviene nell'arruolamento di volontari per le sperimentazioni cliniche.
Portuguese: A Agência não está envolvida no recrutamento de voluntários para ensaios clínicos.
Italian: L'Agenzia chiede a ogni associazione di pazienti e consumatori con cui lavora di fornire bilanci che includano dettagli sui benefattori e sui loro contributi.
Portuguese: A Agência requer que todas as organizações de doentes e consumidores com as quais trabalha forneçam declarações financeiras, incluindo detalhes sobre os doadores e as respetivas contribuições.
Italian: La Commissione europea rispetta il parere dell'Agenzia nella maggior parte dei casi.
Portuguese: Em quase todos os casos, a Comissão Europeia segue o parecer da Agência.
Italian: L'Agenzia pubblica anche una newsletter mensile intitolata "human medicine highlights" (punti salienti sui medicinali per uso umano), che offre informazioni fondamentali sulle attività recenti dell'Agenzia in relazione ai medicinali per uso umano.
Portuguese: A Agência também publica um boletim mensal intitulado «human medicines highlights», que fornece informações essenciais sobre a atividade recente da Agência no âmbito de medicamentos para uso humano.
Italian: Se opportuno, indicate il tipo di organizzazione che rappresentate (ad esempio associazione di pazienti, società farmaceutica ecc.)
Portuguese: Caso se aplique, indique-nos ainda o tipo de organização que representa (por exemplo, organização de doentes, empresa farmacêutica, etc.).
Italian: L'Agenzia pubblica le norme in materia, incluso un elenco dei diritti per ogni tipo di procedura.
Portuguese: A Agência publica as regras sobre essas taxas, incluindo uma lista das taxas cobradas por cada tipo de procedimento.
Italian: Il medicinale che assumo è stato valutato dall'Agenzia, ma non è disponibile nel mio paese.
Portuguese: O meu medicamento foi avaliado pela Agência mas não está disponível no meu país.
Italian: Un medicinale si può ricercare inserendo il nome nell'area "search for medicines" (cerca un medicinale) sulla home page del sito o nella sezione "Find medicine" (trova un medicinale) con i metodi seguenti:
Portuguese: Pode procurar um medicamento inserindo o respetivo nome em «procura de medicamentos» («search for medicines») na página inicial do sítio Web ou na secção «Encontrar medicamento» («Find medicine»), da seguinte forma:
Italian: Attualmente, la maggior parte delle informazioni sul sito web dell'Agenzia sono disponibili soltanto in inglese.
Portuguese: De momento a maioria das informações que se encontram no sítio Web da Agência só estão disponíveis em inglês.
Italian: No. Nei paesi dell'Unione europea (UE) esistono due modi per ottenere l'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale: la procedura centralizzata, tramite l'Agenzia, che sfocia in una singola autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutto il territorio dell'UE; le procedure di autorizzazione nazionali, nell'ambito delle quali i singoli Stati membri dell'UE autorizzano l'uso di un medicinale nel proprio territorio.
Portuguese: Na União Europeia (UE), existem duas formas de obter uma Autorização de Introdução no Mercado para um medicamento: o procedimento centralizado, através da Agência, que resulta numa única Autorização de Introdução no Mercado válida em toda a UE; os procedimentos de autorização nacional, no âmbito dos quais os Estados-Membros individuais da UE autorizam a utilização de medicamentos no seu próprio território.
Italian: Come è possibile prendere parte a una sperimentazione clinica?
Portuguese: Como posso participar num ensaio clínico?
Italian: Domande sulla valutazione di altre sostanze
Portuguese: Perguntas sobre a avaliação de outras substâncias
Italian: Nel corso della procedura di valutazione, l'Agenzia pubblica le informazioni pertinenti per il calendario di valutazione nell'ordine del giorno e nei verbali delle riunioni dei comitati scientifici competenti.
Portuguese: Durante o processo de avaliação, a Agência publica informações relevantes para o calendário de avaliação na ordem de trabalhos e nas atas das reuniões dos seus comités científicos relevantes.
Italian: Quale acronimo deve essere usato per l'Agenzia?
Portuguese: Que acrónimo devo utilizar para referir a Agência?
Italian: L'Agenzia controlla la pubblicità dei medicinali?
Portuguese: A Agência controla a publicidade dos medicamentos?
Italian: I cosmetici vengono valutati dalle autorità di ciascuno Stato membro.
Portuguese: Os cosméticos são avaliados por autoridades em cada Estado-Membro.
Italian: Domande sugli interessi concorrenti e sulla trasparenza
Portuguese: Perguntas sobre conflitos de interesses e transparência
Italian: Per il comitato per le terapie avanzate (CAT), il comitato per i medicinali orfani (COMP) e il comitato pediatrico (PDCO), l'EMA pubblica resoconti delle riunioni mensili nella settimana successiva alla riunione plenaria del comitato.
Portuguese: Para o Comité das Terapias Avançadas, o Comité (CAT) dos Medicamentos Órfãos (COMP) e o Comité Pediátrico (PDCO), a EMA publica mensalmente relatórios de reuniões na semana seguinte à realização da reunião plenária do comité.
Italian: Domande sull'Agenzia
Portuguese: Perguntas sobre a Agência
Italian: I cittadini possono sottoporre all'Agenzia domande in qualsiasi lingua ufficiale dell'UE e l'Agenzia risponderà nella stessa lingua.
Portuguese: Os cidadãos podem enviar perguntas para a Agência em qualquer língua oficial da UE.
Italian: Le "monografie comunitarie sulle erbe" vengono redatte dal Comitato per i medicinali a base di piante (HMPC) e contengono informazioni sulle indicazioni d'uso dei medicinali a base di piante, sulle restrizioni d'uso, sugli effetti indesiderati e sulle interazioni con altri medicinali.
Portuguese: «monografias comunitárias de plantas medicinais» são elaboradas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) e incluem informação sobre o campo de utilização de um medicamento homeopático, restrições ao seu uso, efeitos secundários e interações com outros medicamentos.
Italian: Per informazioni sulle sperimentazioni cliniche, rivolgetevi al medico o all'infermiere.
Portuguese: Para obter informações sobre ensaios clínicos, fale com o seu médico ou enfermeiro.
Italian: Potete anche consultare le informazioni sulle sperimentazioni cliniche in corso in Europa nel registro delle sperimentazioni cliniche nell'UE.
Portuguese: Também pode consultar informações sobre ensaios clínicos em curso na Europa no registo de ensaios clínicos da União Europeia.
Italian: L'Agenzia pubblica i nomi dei principi attivi dei medicinali attualmente in fase di valutazione; tuttavia non può indicare quando saranno approvati i medicinali.
Portuguese: A Agência publica os nomes das substâncias ativas dos medicamentos que se encontram em fase de avaliação mas não pode dizer quando os medicamentos vão ser aprovados.
Italian: Quali sono le informazioni disponibili su un medicinale valutato dall'Agenzia?
Portuguese: Qual o tipo de informação disponível sobre um medicamento avaliado pela Agência?
Italian: L'acronimo "EMEA", che fino a qualche tempo fa identificava l'Agenzia, non deve più essere usato.
Portuguese: O antigo acrónimo da Agência, «EMEA», deve deixar de ser utilizado.
Italian: Un medicinale che viene autorizzato nell'UE potrebbe non essere autorizzato o commercializzato in un paese terzo.
Portuguese: Um medicamento autorizado na União Europeia pode não ser autorizado ou comercializado em países fora da UE.
Italian: La pubblicità dei medicinali viene controllata dalle autorità di regolamentazione degli Stati membri e da altri organismi normativi, oltre a essere autoregolamentata dall'industria farmaceutica.
Portuguese: A publicidade dos medicamentos é controlada pelas autoridades reguladoras dos medicamentos dos Estados-Membros e outros organismos reguladores nacionais, juntamente com a auto-regulação feita pela indústria farmacêutica.
Italian: Nell'Unione europea (UE) è vietato pubblicizzare direttamente a pazienti e consumatori medicinali con obbligo di prescrizione medica.
Portuguese: Na União Europeia (UE), é proibida a publicidade de medicamentos sujeitos a receita médica dirigida directamente aos doentes e consumidores.
Italian: Potete effettuare questa segnalazione rivolgendovi a un operatore sanitario o, in alcuni casi, potete segnalare gli effetti indesiderati direttamente all'autorità nazionale competente utilizzando i moduli di segnalazione online per i pazienti oppure per telefono.
Portuguese: Pode fazê-lo falando com um profissional de saúde, ou em alguns casos, pode comunicar os efeitos secundários diretamente à autoridade nacional competente através dos formulários em linha criados para esse efeito ou por telefone.
Italian: Per consentirci di scegliere le persone più adatte nell'Agenzia a rispondere alla vostra richiesta, indicate se ci state scrivendo per ragioni personali (ad esempio in qualità di paziente o assistente, studente, ricercatore, professionista in assistenza sanitaria ecc.) o per conto di un'organizzazione.
Portuguese: Para nos ajudar a encaminhar a sua questão para as pessoas certas dentro da Agência, indique-nos se a sua dúvida é de caráter pessoal (por exemplo, um doente ou prestador de cuidados, um estudante, um investigador, um profissional de saúde, etc.) ou se a apresenta em nome de uma organização.
Italian: Quali sono i compiti dell'Agenzia?
Portuguese: Qual é a missão da Agência?
Italian: Per il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) e il comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC), l'EMA pubblica i punti salienti delle riunioni unitamente ai risultati della valutazione di grande interesse per il pubblico il venerdì successivo alle relative riunioni plenarie mensili.
Portuguese: Para o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) e o Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC), a EMA publica os principais desenvolvimentos das reuniões com os resultados da avaliação de grande interesse público na sexta-feira seguinte às suas reuniões plenárias mensais.
Italian: Per scoprire se un medicinale è attualmente disponibile in un paese attraverso un programma di uso compassionevole, verificatene la disponibilità rivolgendovi all'autorità nazionale di regolamentazione in materia di medicinali o alla società responsabile del medicinale.
Portuguese: Para saber se determinado medicamento está disponível no seu país através de um programa de uso compassivo, consulte a autoridade reguladora nacional dos medicamentos ou a empresa responsável pelo medicamento.
Italian: Come vengono valutati gli integratori alimentari?
Portuguese: Como são avaliados os suplementos alimentares?
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali richiede alle società farmaceutiche di corrispondere diritti per i servizi prestati.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos cobra taxas às empresas farmacêuticas pelos serviços que presta.
Italian: I risultati delle valutazioni condotte dall'Agenzia vengono utilizzati dalla Commissione europea per decidere se autorizzare l'immissione in commercio di un medicinale nell'Unione europea (UE).
Portuguese: O resultado da avaliação da Agência é utilizado pela Comissão Europeia para decidir se um medicamento pode ou não ser autorizado a ser comercializado na União Europeia (UE).
Italian: L'Agenzia non interviene in queste decisioni e non dispone di informazioni sui prezzi o sulle disposizioni che regolamentano i rimborsi negli Stati membri.
Portuguese: A Agência não se envolve nessas decisões e não possui informações sobre as disposições adoptadas pelos Estados-Membros relativamente a preços ou reembolsos.
Italian: Membri ed esperti dichiarano ogni anno i loro interessi finanziari.
Portuguese: Todos os membros e peritos são obrigados a apresentar uma declaração anual dos seus interesses financeiros, sendo que esta é publicada.
Italian: L'Agenzia inoltre vigila sulla sicurezza dei medicinali commercializzati nei paesi UE, dopo che sono stati autorizzati.
Portuguese: A Agência supervisiona, também, a segurança dos medicamentos na UE depois de estes serem autorizados.
Italian: L'Agenzia non dispone di informazioni aggiornate sulla disponibilità dei medicinali negli Stati membri.
Portuguese: A Agência não possui informações atualizadas sobre a disponibilidade dos medicamentos nos Estados-Membros.
Italian: Sebbene i medicinali valutati dall'EMA ricevano un'autorizzazione valida in tutta l'UE, la decisione in merito al territorio di commercializzazione di un medicinale spetta alla ditta che commercializza il medicinale (il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio).
Portuguese: Apesar de os medicamentos avaliados pela EMA receberem uma autorização válida em toda a UE, cabe à empresa que comercializa o medicamento (o titular da autorização de comercialização) decidir se o mesmo é comercializado ou não.
Italian: Come vengono valutati i cosmetici?
Portuguese: Como são avaliados os cosméticos?
Italian: L'Agenzia non esercita alcun controllo su tale decisione.
Portuguese: A Agência não controla estas decisões.
Italian: L'Agenzia impiega circa un anno per valutare un medicinale e al termine di tale periodo formula una raccomandazione sull'eventuale approvazione del medicinale.
Portuguese: A Agência leva cerca de um ano a avaliar um medicamento e findo este período formula uma recomendação indicando que o medicamento deve ou não ser aprovado.
Italian: Il sito elenca unicamente i medicinali valutati dall'Agenzia.
Portuguese: No sítio Web, só estão disponíveis os medicamentos avaliados pela Agência.
Italian: Non sempre i giorni di chiusura coincidono con le festività nazionali del Regno Unito o di altri Stati membri.
Portuguese: A Agência fecha nos feriados, em vários dias ao longo do ano, podendo não coincidir nos mesmos dias que os feriados nacionais do Reino Unido ou de outros Estados-Membros.
Italian: Se desiderate prendere parte a una sperimentazione clinica, dovete discuterne con il medico o con un assistente sanitario che potrà indirizzarvi alla sperimentazione più adatta.
Portuguese: Caso deseje participar num ensaio clínico, deve contactar o seu médico ou enfermeiro, que poderá encaminhá-lo para um ensaio adequado.
Italian: • gli integratori alimentari;
Portuguese: • os suplementos alimentares;
Italian: Come vengono valutati i dispositivi medicali?
Portuguese: Como são avaliados os dispositivos médicos?
Italian: Se le risposte alle vostre domande non si trovano in questo elenco, utilizzate il nostro modulo online per inviare una domanda all'EMA (Send a question to EMA).
Portuguese: Caso não encontre aqui resposta à sua pergunta, use o nosso formulário em linha: Envie uma pergunta para a EMA («Send a question to EMA»).Inclua informação detalhada sobre o contexto para nos ajudar a responder eficazmente à sua questão.
Italian: L'Agenzia non mantiene un elenco di medici specialisti e non informa i singoli pazienti in merito a chi rivolgersi per ricevere un trattamento.
Portuguese: A Agência não mantém uma lista de médicos especialistas e não pode aconselhar pacientes individuais sobre onde poderão procurar tratamento.
Italian: L'Agenzia pubblica informazioni sui medicinali in corso di valutazione nel momento in cui formula una raccomandazione e dopo che la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio.
Portuguese: A Agência publica a informação sobre os medicamentos que avalia no momento em que faz uma recomendação, bem como após a Comissão Europeia ter emitido uma autorização de introdução no mercado.
Italian: Come è possibile ottenere informazioni sui volumi di vendita di un medicinale?
Portuguese: Como posso obter informações sobre valores relativos às vendas de um medicamento?
Italian: L'Agenzia non può nemmeno offrire contributi finanziari ai pazienti che vogliono procurarsi un medicinale.
Portuguese: Também não cabe à Agência disponibilizar apoio financeiro a doentes que tentem obter um medicamento.
Italian: Domande sulle sperimentazioni cliniche
Portuguese: Perguntas sobre ensaios clínicos
Italian: Come vengono controllati gli interessi concorrenti?
Portuguese: Como são controlados os conflitos de interesses?
Italian: Questo significa che i medicinali provvisti di autorizzazione all'immissione in commercio centralizzata ottenuta tramite l'Agenzia potrebbero non essere disponibili in tutti gli Stati membri dell'UE.
Portuguese: Isto significa que um medicamento que tenha recebido autorização de introdução no mercado através da Agência pode não estar disponível em todos os Estados-Membros da União Europeia (UE).
Italian: • gli integratori a base di piante;
Portuguese: • os suplementos à base de plantas;
Italian: Domande sulla disponibilità dei medicinali
Portuguese: Perguntas sobre a disponibilidade de medicamentos
Italian: La società che produce un medicinale può commercializzarlo solo dopo aver ricevuto l'autorizzazione all'immissione in commercio dalla Commissione europea.
Portuguese: A empresa produtora de um medicamento só pode comercializá-lo depois de o dito medicamento receber uma Autorização de Introdução no Mercado por parte da Comissão Europeia.
Italian: I dispositivi medicali vengono valutati dalle autorità regolamentari di ciascuno Stato membro.
Portuguese: Os dispositivos médicos são avaliados pelas autoridades reguladoras dos medicamentos de cada Estado-Membro.
Italian: ... 7 L'Agenzia è in grado di indicare quando un medicinale verrà approvato?
Portuguese: 7 A Agência pode indicar-me quando será aprovado um medicamento?
Italian: Nell'Unione europea (UE) i medicinali a base di piante sono autorizzati dalle autorità di regolamentazione degli Stati membri.
Portuguese: Na União Europeia (UE), os medicamentos homeopáticos são autorizados por autoridades reguladoras dos medicamentos dos Estados-Membros.
Italian: L'Agenzia è in grado di indicare quando un medicinale verrà approvato?
Portuguese: A Agência pode indicar-me quando será aprovado um medicamento?
Italian: Domande sulla consulenza medica
Portuguese: Perguntas sobre aconselhamento médico
Italian: ..................... 7 Come si ricerca un medicinale sul sito dell'Agenzia?
Portuguese: .......... 7 Como posso procurar um medicamento no sítio Web da Agência?
Italian: L'Agenzia non dispone di informazioni sui volumi di vendita o sul numero di prescrizioni di un medicinale.
Portuguese: A Agência não possui informações sobre valores relativos às vendas ou à prescrição de qualquer medicamento.
Italian: L'Agenzia dispone di informazioni sui prezzi o sui rimborsi dei medicinali negli Stati membri?
Portuguese: A Agência possui informações sobre os preços ou reembolsos dos medicamentos nos Estados-Membros?
Italian: • i dispositivi medici;
Portuguese: • os dispositivos médicos;
Italian: Come si ricerca un medicinale sul sito dell'Agenzia?
Portuguese: Como posso procurar um medicamento no sítio Web da Agência?
Italian: Per trovare informazioni sui medicinali autorizzati a livello nazionale, contattare l'autorità di regolamentazione del proprio paese;
Portuguese: Para encontrar informações sobre medicamentos autorizados a nível nacional, entre em contacto com a agência de regulamentação de medicamentos do seu país;
Italian: Le responsabilità dell'Agenzia si limitano alla valutazione dei medicinali a scopo di autorizzazione, e a scopo di vigilanza una volta ottenuta l'autorizzazione.
Portuguese: A Agência responsabiliza-se pela avaliação dos medicamentos para efeitos de autorização e pela sua supervisão após serem autorizados.
Italian: L'Agenzia può fornire informazioni sui brevetti dei medicinali?
Portuguese: A Agência pode fornecer-me informações sobre as patentes dos medicamentos?
Italian: In alternativa potete consultare il registro UE delle sperimentazioni cliniche, che contiene informazioni sulle sperimentazioni autorizzate in corso.
Portuguese: É possível consultar o Registo de Ensaios Clínicos da UE para obter informações sobre os ensaios clínicos autorizados que se encontram em curso.
Italian: L'acronimo corretto per indicare l'Agenzia è "EMA".
Portuguese: Caso deseje utilizar um acrónimo para se referir à Agência, opte por «EMA».
Italian: ....................................................... 10 Come viene valutata la trasparenza finanziaria delle associazioni di pazienti e consumatori?
Portuguese: .......................................................... 10 Como é avaliada a transparência financeira das organizações de doentes e consumidores?