FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Sameko BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN The Netherlands bromhexinhydrochlorid Broomhexine HCI 8 mg Sameko, tabletten
Maltese: Sameko BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN The Netherlands idroklorur tal-bromhexine Broomhexine HCI 8 mg Sameko, tabletten
Danish: Austria ambroxolhydrochlorid Ambroxolhydrochloride Cyathus mg/dawkę
Maltese: Ambroxol hydrochloride Cyathus mg/dawkę
Danish: Norway bromhexinhydrochlorid Bromhexine DnE
Maltese: Oslo, Norway idroklorur tal-bromhexine Bromhexine DnE
Danish: Rumænien ALIUD PHARMA GmbH & Co.
Maltese: Ir-Rumanija ALIUD PHARMA GmbH & Co.
Danish: Amsterdamsestraatweg 22 1391 AB ABCOUDE The Netherlands bromhexinhydrochlorid Broomhexine HCl RXT 8 mg, tabletten
Maltese: Amsterdamsestraatweg 22 1391 AB ABCOUDE The Netherlands idroklorur tal-bromhexine Broomhexine HCl RXT 8 mg, tabletten
Danish: 5462 CE VEGHEL The Netherlands bromhexinhydrochlorid JUMBO hoesttabletten broomhexine HCl 8 mg, tabletten
Maltese: 5462 CE VEGHEL The Netherlands idroklorur tal-bromhexine JUMBO hoesttabletten broomhexine HCl 8 mg, tabletten
Danish: D-55216 Ingelheim am Rhein Germany bromhexinhydrochlorid Bisolvon 2 mg/ml peroralna raztopina/inhalacijska raztopina za nebulator oral opløsning/inhalation svæske til nebulisator, opløsning oral anvendelse til inhalation
Maltese: D-55216 Ingelheim am Rhein Germany idroklorur tal-bromhexine Bisolvon 2 mg/ml peroralna raztopina/inhalacijska raztopina za nebulator soluzzjoni orali/soluzzjoni għan-nebulizzatur użu orali, għal biex jinġibed mannifs
Danish: S.F.
Maltese: S.A.
Danish: 3062 CE ROTTERDAM The Netherlands bromhexinhydrochlorid Broomhexinehydrochlo ride
Maltese: 3062 CE ROTTERDAM The Netherlands idroklorur tal-bromhexine Broomhexinehydrochloride 8 mg tabletten
Danish: Bulgarien Divapharma GmbH Motzener Straße 41
Maltese: Il-Bulgarija Divapharma GmbH Motzener Straße 41
Danish: Austria ambroxolhydrochlorid Ambroxol 1A Pharma 7,5 mg/ml - Lösung
Maltese: Ambroxol 1A Pharma 7,5 mg/ml - Lösung
Danish: Italy bromhexinhydrochlorid Flutoxil
Maltese: Italy idroklorur tal-bromhexine Flutoxil
Danish: 11853 Athens,
Maltese: Aristovoulou 64, 11853 Athens, Greece
Danish: Actavis Group Ptc Ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland ambroxolhydrochlorid Ambroxolo Actavis
Maltese: Actavis Group Ptc Ehf Reykjavikurvegi 76-78 220
Danish: Litauen Actavis Nordic A/S Ørnegårdsvej 16, 2820 Gentofte
Maltese: Il-Litwanja Actavis Nordic A/S Ørnegårdsvej 16,
Danish: Romania bromhexinhydrochlorid BRONHOSOLV 10 mg/5 ml
Maltese: Romania idroklorur tal-bromhexine BRONHOSOLV 10 mg/5 ml
Danish: Rumænien VIM SPECTRUM SRL, ROMANIA
Maltese: Ir-Rumanija VIM SPECTRUM
Danish: Madrid
Maltese: Madrid Spain
Danish: Ostrobramska 91 04-118 Warszawa Poland ambroxolhydrochlorid Ambrotaxer
Maltese: Ostrobramska 91 04-118 Warszawa Poland
Danish: Romania bromhexinhydrochlorid BROMHEXIN - T
Maltese: Romania idroklorur tal-bromhexine BROMHEXIN - T
Danish: Bisolex 2 mg/ml otopina orale dråber, opløsning
Maltese: Bisolex 2 mg/ml otopina 2 mg/ml qtar orali, soluzzjoni użu orali
Danish: Bulgarien Sopharma AD 16, Iliensko shosse str. Sofia, 1220
Maltese: Il-Bulgarija Sopharma AD 16, Iliensko shosse str.
Danish: 30 mg + 0.02 mg granulat
Maltese: 30 mg + 0.02 mg granijiet
Danish: Flavamed forte 60 mg šumeće tablete brusetablet
Maltese: Flavamed forte 60 mg šumeće tablete pillola li tfexfex
Danish: Lemesos Cyprus bromhexinhydrochlorid Flecoxin
Maltese: Lemesos Cyprus idroklorur tal-bromhexine Flecoxin
Danish: 6921 RN DUIVEN The Netherlands bromhexinhydrochlorid NEDAC SORBO Hoesttabletten
Maltese: 6921 RN DUIVEN The Netherlands idroklorur tal-bromhexine NEDAC SORBO Hoesttabletten
Danish: Al. Jerozolimskie 146 A 02-305 Warszawa Poland ambroxolhydrochlorid Ambroksol Takeda
Maltese: Jerozolimskie 146 A 02-305 Warszawa Poland
Danish: Spain bromhexinhydrochlorid Bisolvon mucolítico 8 mg comprimidos solubles
Maltese: Spain idroklorur tal-bromhexine Bisolvon mucolítico 8 mg comprimidos solubles pillola li tinħall
Danish: Bulgaria bromhexinhydrochlorid BROMHEXINE SOPHARMA 4 mg/5 ml syrup
Maltese: Bulgaria idroklorur tal-bromhexine BROMHEXINE SOPHARMA 4 mg/5 ml syrup
Danish: Spain bromhexinhydrochlorid Bisolmed 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión injektions- og infusionsvæske, opløsning intravenøs anvendelse
Maltese: Spain idroklorur tal-bromhexine Bisolmed 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión soluzzjoni għallinjezzjoni/infużjoni użu għal ġol-vini
Danish: Broomhexine HCl 4 mg/5 ml, drank
Maltese: Hoestdrank Broomhexine HCl 4mg/5ml, drank
Danish: 92300 Levallois-Perret France ambroxol (chlorhydrat d')
Maltese: 92300 Levallois-Perret France
Danish: Litauen BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) Glienicker Weg 125
Maltese: Il-Litwanja BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) Glienicker Weg 125
Danish: granulat til oral suspension
Maltese: granijiet għal suspensjoni orali
Danish: Germany ambroxolhydrochlorid AmbroHEXAL Hustensaft für Kinder
Maltese: AmbroHEXAL Hustensaft für Kinder
Danish: Frankrig BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
Maltese: BOEHRINGER INGELHEIM
Danish: 6163 JT GELEEN The Netherlands bromhexinhydrochlorid Broomhexine HCl 8 mg, tabletten
Maltese: 6163 JT GELEEN The Netherlands idroklorur tal-bromhexine Broomhexine HCl 8 mg, tabletten
Danish: 2031 GA HAARLEM The Netherlands bromhexinhydrochlorid Broomhexine HCl 4=5 PCH, drank 4 mg/5 ml
Maltese: 2031 GA HAARLEM The Netherlands idroklorur tal-bromhexine Broomhexine HCl 4=5 PCH, drank 4 mg/5 ml
Danish: 1000 Ljubljana Slovenia ambroxol
Maltese: Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia ambroxol
Danish: BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany bromhexinhydrochlorid Bromhexin 12 BC
Maltese: BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany idroklorur tal-bromhexine Bromhexin 12 BC
Danish: Constanta, Romania bromhexinhydrochlorid BROMHEXIN® 8 mg 8 mg
Maltese: Constanta, Romania idroklorur tal-bromhexine BROMHEXIN® 8 mg
Danish: Romania bromhexinhydrochlorid BRONHOSOLV
Maltese: Romania idroklorur tal-bromhexine BRONHOSOLV
Danish: Apotex Europe B.V.
Maltese: Apotex Europe B.V. Darwinweg 20
Danish: MUXOL 60 mg, comprimé effervescent brusetablet
Maltese: MUXOL 60 mg, comprimé effervescent pillola li tfexfex
Danish: Belgium bromhexin chlorhydrat Bromhexine EG
Maltese: Brussel Belgium kloridrat tal-bromhexine Bromhexine EG
Danish: Grækenland Boehringer Ingelheim Ellas Αε,
Maltese: Boehringer Ingelheim Ellas Αε,
Danish: 5462 CE VEGHEL The Netherlands bromhexinhydrochlorid JUMBO Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml suikervrij, drank
Maltese: 5462 CE VEGHEL The Netherlands idroklorur tal-bromhexine JUMBO Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml suikervrij, drank
Danish: Latvia bromhexinhydrochlorid Bromhexin Sopharma 8 mg tablets
Maltese: Latvia idroklorur tal-bromhexine Bromhexin Sopharma 8 mg tablets
Danish: 1112 BA DIEMEN The Netherlands bromhexinhydrochlorid IDYL Hoesttabletten Broomhexine HCl 8 mg, tabletten
Maltese: 1112 BA DIEMEN The Netherlands idroklorur tal-bromhexine IDYL Hoesttabletten Broomhexine HCl 8 mg, tabletten
Danish: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, 55 216
Maltese: In-Norveġja Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, 55 216
Danish: Belgium bromhexin chlorhydrat Mucoangin Citron 20 mg sugetablet
Maltese: 1200 Bruxelles Belgium kloridrat tal-bromhexine Mucoangin Citron 20 mg 20 mg mustardina mediċinali
Danish: Luxembourg Biocodex Avenue Gallieni 7
Maltese: Biocodex Avenue Gallieni 7 94250
Danish: Group S.R.L.
Maltese: S.F. Group S.R.L.
Danish: Via Beniamino Segre, 59 00134 Roma Italy ambroxolhydrochlorid Broxol
Maltese: Via Beniamino Segre, 59 00134 Roma Italy
Danish: Germany ambroxolhydrochlorid Ambroxol-ratiopharm Hustensaft
Maltese: Ambroxol-ratiopharm Hustensaft
Danish: 2031 GA HAARLEM The Netherlands bromhexinhydrochlorid Broomhexine HCl 8 PCH, tabletten 8 mg
Maltese: 2031 GA HAARLEM The Netherlands idroklorur tal-bromhexine Broomhexine HCl 8 PCH, tabletten 8 mg
Danish: 10121 Torino Italy bromhexinhydrochlorid Bromexina Pharmentis 4 mg/5 ml
Maltese: 10121 Torino Italy idroklorur tal-bromhexine Bromexina Pharmentis
Danish: Tyskland Dr. Ritsert Pharma GmbH & Co.
Maltese: Il-Ġermanja Dr. Ritsert Pharma GmbH & Co.
Danish: 1817 MS Alkmaar The Netherlands bromhexinhydrochlorid Bisolvon druppels voor kinderen, oplossing 2 mg/ml
Maltese: 1817 MS Alkmaar The Netherlands idroklorur tal-bromhexine Bisolvon druppels voor kinderen, oplossing 2 mg/ml
Danish: 2880 Bornem
Maltese: 2820 Gentofte
Danish: Mucoangin Citron sugetablet
Maltese: Mucoangin Citron mustardina mediċinali
Danish: Mede 27035 Pavia Italy bromhexinhydrochlorid Tauglicolo
Maltese: Mede 27035 Pavia Italy idroklorur tal-bromhexine Tauglicolo
Danish: 1112 BA DIEMEN The Netherlands bromhexinhydrochlorid IDYL Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml, drank
Maltese: 1112 BA DIEMEN The Netherlands idroklorur tal-bromhexine IDYL Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml, drank
Danish: Denmark bromhexinhydrochlorid Bromhexin Actavis 8 mg tablets
Maltese: Gentofte, Denmark idroklorur tal-bromhexine Bromhexin Actavis 8 mg tablets
Danish: Via Padre G. Semeria, 5, I16131, Genoa, Italy ambroxolhydrochlorid Muciclar
Maltese: Semeria, 5, I16131, Genoa, Italy
Danish: Litauen PRO.MED.CS Praha a.s. Telčska 1140 00 Praha, Czech Republic ambroxolhydrochlorid Ambrosan
Maltese: Il-Litwanja PRO.MED.CS Praha a.s. Telčska 1140 00 Praha, Czech Republic
Danish: Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Strasse 19 89150 Laichingen Germany ambroxolhydrochlorid Ambroxol Al 30
Maltese: Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Strasse 19 89150 Laichingen Germany
Danish: Ingelheim am Rhein, Germany bromhexinhydrochlorid Bisolvon
Maltese: Ingelheim am Rhein, Germany idroklorur tal-bromhexine Bisolvon
Danish: 78 mg/g Gel
Maltese: 78 mg/g Ġel
Danish: Pakningsstørelse
Maltese: Daqs talpakkett
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Maltese: Isem Qawwa Għamla Farmaċewtika
Danish: Tube (alu)
Maltese: Użu taħt il-ġilda tubu (alu) 2 g tubu 1
Danish: Emballage Indhold (koncentration)
Maltese: Mnejn jingħata Il-pakkett Kontenut (konċentrazzjoni)
Danish: Ameluz (5-aminolævulinsyre)
Maltese: Ameluz (5-aminolaevulinic acid)
Danish: Yderligere information om Ameluz findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i 03-2018.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar f'03-2018.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom der dannes en meget reaktiv og giftig form for ilt.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Danish: Ameluz fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 14. december 2011.
Maltese: Ameluz irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-EU kollha fl-14 ta' Diċembru 2011.
Danish: Ameluz indeholder det aktive stof 5-aminolævulinsyre.
Maltese: Ameluz fih is-sustanza attiva 5-aminolaevulinic acid.
Danish: Som behandling for basalcellekarcinom, der ikke kan behandles ved et kirurgisk indgreb, var Ameluz genstand for et studie, der omfattede 281 patienter, og hvor det blev sammenlignet med Metvix.
Maltese: Għall-karċinoma taċ-ċellola ta' bażi li ma tistax tiġi kkurata bil-kirurġija, Ameluz ġie investigat fi studju li involva 281 pazjent, fejn tqabbel ma' Metvix.
Danish: Den aktiniske keratose forsvandt hos 78 % (194 ud af 248) af de patienter, der blev behandlet med Ameluz, sammenholdt med 64 % (158 ud af to 246) af de patienter, der blev behandlet med Metvix, og 17 % (13 ud af 76) af de patienter, der blev behandlet med placebo.
Maltese: Il-keratożi aktinika telqet fi 78 % (194 minn 248) tal-pazjenti kkurati b'Ameluz, meta mqabbel ma' 64 % (158 minn 246) tal-pazjenti kkurati b'Metvix u 17 % (13 minn 76) tal-pazjenti kkurati bilplaċebo.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Ameluz (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er reaktioner på påføringsstedet, herunder erytem (rødme i huden), smerte (herunder svie), irritation, kløe, hævelser, skorpedannelse, afskalning af huden, hærdning af huden og paræstesi (følelsesløshed eller en prikkende/stikkende fornemmelse).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Ameluz (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma reazzjonijiet fis-sit tal-applikazzjoni, inkluż eritema (ħmura tal-ġilda), uġigħ (inkluż ħruq), irritazzjoni, ħakk, edema (nefħa), formazzjoni ta' skorċa, esfoljazzjoni (tqaxxir tal-ġilda), ħruxija tal-ġilda u paresteżija (sensazzjonijiet bħal tnemnim, tingiż, jorqdulek is-swaba').
Danish: I dette studie var Ameluz mindst lige så effektivt som Metvix, idet de kræftagtige forandringer forsvandt hos 93 % (113 ud af 121) af de patienter, der blev behandlet med Ameluz, og hos 92 % (101 ud af 110) af de patienter, der blev behandlet med sammenligningslægemidlet.
Maltese: Ameluz kien tal-inqas effettiv daqs Metvix f'dan listudju, bil-leżjonijiet kanċerużi jitilqu fi 93% (113 minn 121) tal-pazjenti kkurati b'Ameluz u 92% (101 minn 110) ta' dawk ikkurati bil-mediċina komparatur.
Danish: Sygdommen forsvandt hos 91 % (50 ud af 55) af de patienter, der fik Ameluz, sammenholdt med 22 % (7 ud af 32) af de patienter, der fik placebo.
Maltese: Il-kondizzjoni telqet f'91 % (50 minn 55) tal-pazjenti kkurati b'Ameluz, meta mqabbel ma' 22 % (7 minn 32) tal-pazjenti kkurati bil-plaċebo.
Danish: Ameluz fås som gel (78 mg/g), der smøres på huden.
Maltese: Ameluz jiġi bħala ġell (78 mg/g) li għandu jiġi applikat fuq il-ġilda.
Danish: Den aktiniske keratose forsvandt hos 66 % (53 ud af 80) af de patienter, der blev behandlet med Ameluz, sammenholdt med 13 % (5 ud af 40) af de patienter, der blev behandlet med placebo.
Maltese: Il-keratożi aktinika telqet f'66 % (53 minn 80) tal-pazjenti kkurati b'Ameluz, meta mqabbel ma' 13 % (5 minn 40) tal-pazjenti kkurati bil-plaċebo.
Danish: Andre oplysninger om Ameluz
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Ameluz
Danish: Denne giftige ilt reagerer med og ødelægger cellernes bestanddele, f.eks. proteiner og DNA, hvorved cellerne dræbes.
Maltese: Dan joqtol liċ-ċelloli billi jirreaġixxi ma' u jeqred il-komponenti tagħhom, bħal proteini u DNA.
Danish: Ameluz var mere effektivt end placebo (et uvirksomt stof) eller et sammenligningslægemiddel, når det blev anvendt i fotodynamisk terapi til behandling af aktinisk keratose eller basalcellekarcinom.
Maltese: Ameluz kien iktar effettiv mill-plaċebo (kura finta) jew mediċina komparatur meta ntuża fit-terapija fotodinamika biex jikkura l-keratożi aktinika jew il-karċinoma taċ-ċellola ta' bażi.
Danish: I det første hovedstudie, der omfattede 571 patienter, blev Ameluz sammenlignet med placebo og Metvix, der er et lægemiddel, som indeholder methylaminolævulinat, i kombination med rødt lys over én eller to behandlinger.
Maltese: Fl-ewwel studju ewlieni li involva 571 pazjent, Ameluz tqabbel mal-plaċebo u Metvix, prodott li fih methylaminolaevulinate, użat flimkien ma' dawl aħmar għal sessjoni waħda jew żewġ sessjonijiet ta' kura.
Danish: Ameluz må ikke anvendes hos personer, der er overfølsomme (allergiske) over for 5-aminolævulinsyre, porfyriner, sojabønner eller jordnødder eller andre af indholdsstofferne.
Maltese: Ameluz m'għandux jingħata lil persuni li jkollhom sensittività eċċessiva (allerġiċi) għal 5aminolaevulinic acid, il-porfirini, il-fażola tas-sojja jew il-karawett, jew għal kwalunkwe wieħed millingredjenti.
Danish: Hvordan virker Ameluz?
Maltese: Kif jintuża Ameluz?
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/11/740/001
Maltese: EU/1/11/740/001
Danish: Det anvendes til at behandle:
Maltese: c) Tidwil:
Danish: SN: {nummer} [serienummer]
Maltese: {numru} [numru tas-serje]
Danish: Moderat/svær
Maltese: Moderata/severa
Danish: Natriumbenzoat (E211) Renset vand
Maltese: Sodium benzoate (E211) Ilma ppurifikat
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14. december 2011 Dato for seneste fornyelse: 21. november 2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 21 ta' Novembru 2016
Danish: 3 svære
Maltese: 3 severa
Danish: 51377 Leverkusen Tyskland
Maltese: 51377 Leverkusen
Danish: Atrofi
Maltese: Atrofija
Danish: Sværhedsgraden af læsioner med aktinisk keratose blev bedømt i henhold til skalaen i Olsen et al.,1991 (J Am Acad Dermatol 1991; 24: 738-743):
Maltese: Is-severità tal-leżjoni b'keratosi aktinika kienet iggradata skont l-iskala deskritta minn Olsen et al., 1991 (J Am Acad Dermatol 1991; 24: 738-743):
Danish: Nedre 97,5 % konfidensgrænse
Maltese: Limitu ta' Kunfidenza talInqas 97.5%
Danish: • midlertidigt hukommelsestab1
Maltese: • telf temporanju tal-memorja1
Danish: Sojaphosphatidylcholin Polysorbat 80
Maltese: Soybean phosphatidylcholine Polysorbate 80
Danish: • Porfyri.
Maltese: • Porfirja.
Danish: • nervøsitet
Maltese: Nervożiżmu
Danish: Kutan anvendelse.
Maltese: Mhux applikabbli.
Danish: Triglycerider mellemkædede Isopropylalkohol
Maltese: Triglycerides, medium-chain Isopropyl alcohol
Danish: Ameluz (78,2 %) havde signifikant bedre virkning end MAL (64,2 %, [97,5 %-konfidensinterval: 5,9; ∞]) og placebo (17,1 %, [95 %-konfidensinterval: 51,2; 71,0]).
Maltese: Ameluz (78.2%) kien ferm aktar effettiv meta mqabbel mal-MAL (64.2%, [97.5%-intervall ta' fiduċja: 5.9; ∞]) u plaċebo (17.1%, [95%-intervall ta' fiduċja: 51.2; 71.0]).
Danish: Ameluz 78 mg/g gel
Maltese: Ameluz 78 mg/g ġel
Danish: Behandling af basalcellekarcinom (BCC):
Maltese: Kura ta' karċinoma taċ-ċelluli bażali (BCC):
Danish: P-værdi
Maltese: valur p
Danish: N MAL Middel + SD
Maltese: N MAL Medja + SD (%)
Danish: Risiko for allergisk reaktion
Maltese: Riskju ta' reazzjoni allerġika
Danish: n.a.
Maltese: A.
Danish: Tlf.: +49-214-87632-66
Maltese: Tel: +49-214-87632-66
Danish: Dinatriumphosphatdihydrat Natriumdihydrogenphosphatdihydrat Propylenglycol
Maltese: Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Propylene glycol
Danish: Biofrontera Pharma GmbH sucursal en España Tel: 900 974943 ameluz-es@biofrontera.com
Maltese: GmbH sucursal en España Tel: 900 974943 ameluz-es@biofrontera.com
Danish: Xanthangummi, sojaphosphatidylcholin, polysorbat 80, mellemkædede triglycerider, isopropylalkohol, dinatriumphosphatdihydrat, natriumdihydrogenphosphatdihydrat, propylenglycol, natriumbenzoat (E211), renset vand.
Maltese: Xanthan gum, soybean phosphatidylcholine, polysorbate 80, triglycerides medium-chain, isopropyl alcohol, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, propylene glycol, sodium benzoate (E211), ilma ppurifikat.
Danish: Fotodynamisk behandling med Ameluz (66,3 %) havde signifikant større virkning end med placebo (12,5 %, p >0,0001).
Maltese: (66.3%) kienet ferm aktar effettiva milli bi plaċebo (12.5%, p < 0.0001).
Danish: Ameluz indeholder det aktive stof 5-aminolevulinsyre.
Maltese: Ameluz fih is-sustanza attiva 5-aminolaevulinic acid.
Danish: Hyppighederne defineres som meget almindelige (≥1/10), almindelige (≥1/100 til <1/10), ikke almindelige (≥1/1.000 til <1/100), sjældne (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjældne (<1/10.000) og ikke kendte (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Maltese: Il frekwenzi huma definiti bħala komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), Rari ħafna (<1/10,000), u mhux magħrufa (ma jistgħux jiġu stmati mid-dejta disponibbli).
Danish: Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Tyskland
Maltese: Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen
Danish: Ameluz 78 mg/g gel 5-aminolevulinsyre
Maltese: Ameluz 78 mg/g ġel 5-aminolaevulinic acid
Danish: Klinisk beskrivelse af sværhedsgrad
Maltese: Deskrizzjoni klinika tal-gradazzjoni tas-severità
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Et gram gel indeholder 2,4 mg natriumbenzoat (E211), 3 mg sojaphosphatidylcholin og 10 mg propylenglycol.
Maltese: Gramma ġel fiha 2.4 mg sodium benzoate (E211), 3 mg soybean phosphatidylcholine, u 10 mg propylene glycol.
Danish: inden".
Maltese: Tista'
Danish: 36,8; 53,0]) og var afhængig af det anvendte lysspektrum til belysningen, hvor de smalspektrede lamper var bedst.
Maltese: 36.8; 53.0]) u dipendenti fuq l-ispettru ta' dawl użat għat-tidwil, favur il-lampi bi spettru dejjaq.
Danish: NN: {nummer} [nationalt refusionsnummer eller andet nationalt nummer, der identificerer lægemidlet]
Maltese: {numru} [numru tar-rimborż nazzjonali jew numru nazzjonali tal-identifikazzjoni ieħor għallprodott mediċinali]
Danish: UDLØBSDATO Anv.
Maltese: Dejta mhux disponibbli.
Danish: Normalt er bivirkningerne lette eller moderate i intensitet, og de opstår typisk under belysningen eller 1 til 4 dage efter.
Maltese: Ġeneralment, l-effetti sekondarji huma ta' intensità ħafifa jew moderata, normalment iseħħu waqt ittidwil jew jum 1 sa 4 ijiem wara.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: dinatriumphosphatdihydrat, isopropylalkohol, polysorbat 80, propylenglycol, renset vand, natriumbenzoat (E211), natriumdihydrogenphosphatdihydrat, sojaphosphatidylcholin, mellemkædede triglycerider, xanthangummi.
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma: disodium phosphate dihydrate, isopropyl alcohol, polysorbate 80, propylene glycol, ilma ppurifikat, sodium benzoate (E211), sodium dihydrogen phosphate dihydrate, soybean phosphatidylcholine, triglycerides medium-chain, xanthan gum.
Danish: Hyppighed Bivirkning
Maltese: Effetti sekondarji possibbli
Danish: Efter 24 timer var den gennemsnitlige kumulative absorption (inklusive akkumulation i huden) gennem human hud 0,2 % af den anvendte dosis.
Maltese: Wara 24 siegħa, l-assorbiment kumulattiv medju (inkluż l-akkumulazzjoni fid-dermis) minn ġol-ġilda umana kien ta' 0.2% tad-doża amministrata.
Danish: Brug af immunsuppressiva
Maltese: Użu ta' immunosoppressanti
Danish: Ameluz' virkning og sikkerhed til behandling af aktinisk keratose (AK) er blevet evalueret hos 696 patienter, som deltog i kliniske studier.
Maltese: L-effikaċja u s-sigurtà ta' Ameluz għall-kura tal-keratosi aktinika (actinic keratosis, AK) ġew evalwati fi 696 pazjent fi provi kliniċi.
Danish: Den røde lyskilde var enten en smalspektret lampe (Aktilite CL 128 eller Omnilux PDT) eller en lampe med et bredere og kontinuerligt lysspektrum (Waldmann PDT 1200 L eller Hydrosun Photodyn 505 eller 750).
Maltese: 128 jew Omnilux PDT) jew lampa bi spettru usa' u kontinwu (Waldmann PDT 1200 L, jew Hydrosun Photodyn 505 jew 750).
Danish: Ameluz blev også sammenlignet med placebobehandling i et randomiseret dobbeltblindet klinisk studie med 122 AK-patienter.
Maltese: Ameluz tqabbel ma' kura bi plaċebo fi prova klinika randomizzata, double-blind li ngaġġat 122 pazjent b'AK.
Danish: Brug ikke Ameluz:
Maltese: Tużax Ameluz:
Danish: Der skal holdes en afstand på mindst 1 cm til disse områder.
Maltese: filwaqt li żżomm distanza ta' mill-inqas 1 ċm.
Danish: konfusion og desorientering)*, dysæstesi
Maltese: Amnesija globali temporanja (li tinkludi konfużjoni u diżorjentazzjoni)*, Disestesija
Danish: Den totale helingsprocent for læsioner var 93,4 % for Ameluz sammenlignet med 91,8 % for komparatoren MAL.
Maltese: Ir-rata ta ' fejqan komplet tal-pazjenti għal Ameluz kienet ta' 93.4%, imqabbla ma' 91.8% għallkomparatur MAL.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske midler, sensibiliseringsmidler til fotodynamisk behandling/strålebehandling, ATC-kode: L01XD04
Maltese: Aġenti antineoplastiċi, sensitizzanti użati fit-terapija fotodinamika/birradjazzjoni, Kodiċi ATC:
Danish: Den røde lyskilde gav enten et smalt spektrum på omkring 630 nm ved en lysdosis på ca. 37 J/cm2 (Aktilite CL 128) eller et bredere og kontinuerligt spektrum i et interval mellem 570 og 670 nm ved en lysdosis på 170 J/cm2 (Photodyn 750).
Maltese: Is-sors ta' dawl aħmar ipprovda jew spettru ta' dawl ta' madwar 630 nm f'doża ta' dawl ta' 37 J/ċm2 (Aktilite CL 128) jew spettru usa' u kontinwu fil-firxa ta' bejn 570 u 670 nm f'doża ta' dawl ta' 170 J/ċm2 (Photodyn 750).
Danish: Samtidig brug af lægemidler med kendt fototoksisk eller fotoallergisk potentiale som perikon, griseofulvin, thiaziddiuretika, sulfonylurinstoffer, phenothiazin, sulfonamid, quinoloner og tetracykliner kan potensere den fototoksiske reaktion på fotodynamisk behandling.
Maltese: John's wort(fexfiex), griseofulvin, thiazide diuretics, sulfonylureas, phenothiazines, sulphonamides, quinolones u tetracyclines jista' jżid ir-reazzjoni fototossika għat terapija fotodinamika.