FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Innan du får <Läkemedlets namn>
Icelandic: Áður en byrjað er að nota <sérheiti>
Swedish: *Hjärtklappning, *sänkning av diastoliskt blodtryck Sällsynta: *Hjärtarytmier, t.ex. förmaksflimmer, myokardischemi (se avsnitt 4.4)
Icelandic: *Hjartsláttaróregla, t.d. gáttatif, blóðþurrð í hjarta (sjá kafla 4.4)
Swedish: Kaliumuttömmande medel
Icelandic: Samdráttarslakandi meðferð
Swedish: 4.4 Varningar och försiktighet [Ordalydelsen nedan ska införas i detta avsnitt]
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun [The wording below should be inserted in this section]
Swedish: Låga kaliumnivåer i blodet, vilket kan orsaka muskelsvaghet eller trötthet, törst eller "stickningar"
Icelandic: - Lágþrýstingur sem getur valdið vönkun eða sundli - Lágt kalíumgildi í blóði sem getur valdið eymslum í vöðvum, þorsta eða náladofa
Swedish: På grund av betaagonisters hypokalemiska effekt ska samtidig administrering av serumkaliumuttömmande medel som är kända för att öka risken för hypokalemi, såsom diuretika, digoxin, metylxantiner och kortikosteroider, ske med försiktighet efter noggrann utvärdering av fördelar och risker med särskild hänsyn till den ökade risken för hjärtarytmier till följd av hypokalemi (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Lyf eins og þvagræsilyf, digoxín, metýleruð xantín og barkstera ætti að gefa af varúð eftir vandleg mat á ávinningi og áhættu með sérstöku tilliti til aukinnar áhættu á hjartsláttaróreglu sem getur orðið vegna blóðkalíumlækkunar (sjá kafla 4.4).
Swedish: AstraZeneca Kft. Bocskai út 134-146.
Icelandic: Bocskai út 134-146.
Swedish: Laboratoire Renaudin Z A. Errobi
Icelandic: Frakkland Laboratoire Renaudin Z A. Errobi
Swedish: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Icelandic: Frakkland MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Swedish: Galenica SA 4, Eleftherias Street Kifisia 14564
Icelandic: Grikkland Galenica SA 4, Eleftherias Street Kifisia 14564
Swedish: DK-2605 Brøndby Denmark
Icelandic: DK-2605 Brøndby
Swedish: Remedica Ltd Aharnon Street Industrial Estate 3508 Lemesos Cyprus
Icelandic: Ltd Aharnon Street Industrial Estate 3508 Lemesos Cyprus
Swedish: Torre 3 - 12, 1099-036 Portugal isoxsuprin
Icelandic: Torre 3 - 12, 1099-036
Swedish: AstraZeneca AB SE - 151 85 Södertälje Sweden terbutalin
Icelandic: Svíþjóð AstraZeneca AB SE - 151 85 Södertälje Sweden terbutaline
Swedish: 20068 Peschiera Borromeo (MI) Italy ritodrin
Icelandic: 20068 Peschiera Borromeo (MI)
Swedish: Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrin
Icelandic: Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrine
Swedish: Storbitannien Actavis UK Limited Whiddon Valley
Icelandic: Bretland Actavis UK Limited Whiddon Valley
Swedish: Storbitannien Teva UK Limited Bampton Road
Icelandic: Bretland Teva UK Limited Bampton Road
Swedish: Laboratorio Reig Jofre SA. Gran Capita 10
Icelandic: Laboratorio Reig Jofre SA.
Swedish: 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex France terbutalin
Icelandic: Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex
Swedish: Middlesex UB11 1BT
Icelandic: Middlesex UB11 1BT United Kingdom
Swedish: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Icelandic: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163
Swedish: Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos Street 3505 Lemesos
Icelandic: Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos Street
Swedish: Ventolin 1mg/ml Concentrate for Solution for Intravenous Infusion
Icelandic: 1mg/ml Concentrate for Solution for Intravenous Infusion
Swedish: B-1200 Woluwe-Saint-Lambert Belgium fenoterol
Icelandic: B-1200 Woluwe-SaintLambert
Swedish: Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform, styrkor, administreringssätt av läkemedlet samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Icelandic: LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFJANNA, ÍKOMULEIÐIR, MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM
Swedish: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU United Kingdom terbutalin
Icelandic: Bretland AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU
Swedish: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Stonemasons Way Rathfarnham
Icelandic: Stonemasons Way Rathfarnham
Swedish: ul.
Icelandic: Av.
Swedish: PRE-PAR 10 mg COMPRIMIDOS
Icelandic: 10 mg COMPRIMIDOS
Swedish: Greece ritodrin
Icelandic: Greece ritodrine
Swedish: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 - Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés, Lisbon Portugal ventilan
Icelandic: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 - ArquiparqueMiraflores
Swedish: Poland fenoterol
Icelandic: Poznań Poland fenoterol
Swedish: Spain ritodrin
Icelandic: Spain ritodrine
Swedish: B-1300 wavre
Icelandic: B-1300 Wavre Belgium
Swedish: United Kingdom terbutalin
Icelandic: United Kingdom terbutaline
Swedish: The Netherlands fenoterol
Icelandic: MS Alkmaar The Netherlands fenoterol
Swedish: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul.
Icelandic: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul. Karolkowa
Swedish: Hungary terbutalin
Icelandic: Hungary terbutaline
Swedish: Storbitannien Glaxo Wellcome UK Limited Stockley Park West
Icelandic: Rúmenía GLAXO WELLCOME UK Limited
Swedish: PRE-PAR 10 MG 10 mg
Icelandic: 10 MG 10mg
Swedish: Luxemburg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.V.
Icelandic: Lúxembourg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.V.
Swedish: AstraZeneca Österreich GmbH Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Vienna
Icelandic: 7 A-1037 Vienna Austria terbutaline
Swedish: Nederländerna Boehringer Ingelheim B.V.
Icelandic: Boehringer Ingelheim B.V. Comeniusstraat 6
Swedish: Infusionsbereitung
Icelandic: Infusionsbereitun g
Swedish: Dilum Retard
Icelandic: Retard
Swedish: PRE-PAR 50MG/5ML
Icelandic: 50MG/5ML 50mg/5ml
Swedish: 3 av 17 patienter (17,6 %)
Icelandic: 3 af 17 sjúklingum (17,6%)
Swedish: Öppningsdatum: _________
Icelandic: Dagsetning opnunar: _________
Swedish: ATC-kod: A03AB02.
Icelandic: A03AB02.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Icelandic: AÐRAR SÉRSTAKAR VIÐVARANIR, EF NAUÐSYNLEGT
Swedish: En liten andel (~5 %) elimineras i gallan.
Icelandic: Lítið hlutfall (~5%) skilst út með galli.
Swedish: Programmets målsättningar:
Icelandic: Markmið áætlunarinnar eru:
Swedish: Ge dosen som läkaren har ordinerat till barnet tre gånger om dagen.
Icelandic: Gefið barninu skammtinn sem læknirinn hefur ávísað þrisvar á hverjum degi.
Swedish: Berätta för läkaren om du märker några beteendeförändringar eller några andra förändringar hos barnet.
Icelandic: Látið lækninn vita ef vart verður við breytingar á hegðun eða einhverjar aðrar breytingar hjá barninu.
Swedish: p-värde p = 0,0011
Icelandic: p gildi p = 0,0011
Swedish: Läkaren kommer att besluta vad som är rätt dos av Sialanar.
Icelandic: Læknirinn ákveður réttan skammt af Sialanar.
Swedish: Sialanar ska därför inte ges till patienter över 65 år.
Icelandic: Sem slíkt ætti ekki að nota Sialanar hjá sjúklingum eldri en 65 ára.
Swedish: Vad Sialanar är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Sialanar og við hverju það er notað
Swedish: Den första dosen kommer att beräknas utifrån barnets vikt.
Icelandic: Byrjunarskammturinn verður reiknaður út byggður á þyngd barnsins.
Swedish: Sialanar kan påverka syn och koordinationsförmåga.
Icelandic: Sialanar getur haft áhrif á sjón og samhæfingu.
Swedish: Används inom 2 månader efter första öppnandet.
Icelandic: Notist innan 2 mánaða eftir fyrstu opnun.
Swedish: Hur du använder Sialanar
Icelandic: Hvernig nota á Sialanar
Swedish: Biverkningar kan ibland vara svåra att känna igen hos patienter med neurologiska problem som inte riktigt kan berätta hur de mår.
Icelandic: Stundum getur verið erfitt að átta sig á aukaverkunum hjá sjúklingum með taugakvilla sem geta ekki auðveldlega látið vita hvernig þeim liður.
Swedish: • mycket varmt väder
Icelandic: í mjög heitu veðri
Swedish: Sialanar ska inte användas om förpackningen har öppnats eller skadats.
Icelandic: Ekki má nota Sialanar ef umbúðir hafa verið opnaðar eða þær skemmdar.
Swedish: Sprutan ska tvättas med varmt vatten och tillåtas att torka efter varje användning (dvs. tre gånger per dag).
Icelandic: Þvo skal munngjafarsprautuna með volgu vatni og láta hana þorna eftir hverja notkun (þ.e. þrisvar á dag).
Swedish: 0,71 poäng (SD: 2,14; 95 %; KI: -0,43-1,84)
Icelandic: 0,71 punktur (SD: 2,14; 95%; CI: -0,43-1,84)
Swedish: Avsaknad av långtidsdata avseende säkerhet
Icelandic: Skortur á upplýsingum um öryggi til lengri tíma
Swedish: Om du har glömt att ge Sialanar
Icelandic: Ef gleymist að gefa Sialanar
Swedish: • beteendeförändringar
Icelandic: • breytingar á hegðun
Swedish: Glykopyrroniums säkerhet och effekt har studerats i en öppen studie utan kontrollgrupp under en 24-veckorsperiod hos barn i åldern 3 till 18 år.
Icelandic: Öryggi og verkun glýkópyrroníums hefur verið rannsökuð í opinni rannsókn án samanburðarhóps á 24-vikna tímabili hjá börnum á aldrinum 3 til 18 ára.
Swedish: Nottinghamshire NG90 2PR Storbritannien
Icelandic: Nottinghamshire NG90 2PR Bretland
Swedish: Den maximala volymen av den högsta dosen är 6 ml.
Icelandic: Hámark rúmmáls stærsta skammts er 6 ml.
Swedish: De första fyra veckorna var en individuell titreringsperiod i fasta steg beroende på svaret, följt av en 4-veckors underhållsbehandling.
Icelandic: Fyrstu fjórar vikurnar fór fram einstaklingsbundin títrun í föstum skrefum allt eftir svörun og síðan 4-vikna viðhaldsmeðferð í kjölfarið.
Swedish: Vänd flaskan upprätt.
Icelandic: Snúið glasinu rétt.
Swedish: Rapportera en mycket långsam eller mycket snabb hjärtfrekvens till läkaren.
Icelandic: Látið lækninn vita um mjög hægan eða hraðan hjartslátt.
Swedish: Barn och ungdomar från 3 år till yngre än 18 år:
Icelandic: 3 ára til yngri en 18 ára:
Swedish: Efter administrering av 3H-märkt glykopyrronium försvann över 90 % av radiomärkningen från plasma på 5 minuter, och nästan 100 % inom 30 minuter, vilket återspeglar en snabb distribution.
Icelandic: Eftir gjöf 3H-merkts glýkópyrroníums hvarf meira en 90% af geislamerku efni úr plasma á 5 mínútum og næstum 100% innan 30 mínútna, sem endurspeglar hraða dreifingu.
Swedish: Kontrollera barnets puls om det inte verkar må bra.
Icelandic: Athugið púls barnsins ef það virðist lasið.
Swedish: För in sprutadaptern med hålet in i flaskans hals (detta kan redan ha gjorts av apotekspersonalen).
Icelandic: Stingið millistykkinu fyrir sprautu í háls glassins (það getur verið að lyfjafræðingurinn hafi þegar gert það).
Swedish: • oförmåga att svettas normalt
Icelandic: getur ekki svitnað eðlilega
Swedish: Barn med njurproblem kan få en lägre dos.
Icelandic: Börn með nýrnavandamál fá líklega minni skammta.
Swedish: Doseringen bör vara minst en timme före eller minst två timmar efter måltider eller vid fasta tidpunkter i förhållande till födointag.
Icelandic: Gefa skal skammta minnst einni klukkustund fyrir eða minnst tveimur klukkustundum eftir máltíð eða á svipuðum tímum miðað við neyslu matar.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om barnet ges för mycket Sialanar, även om barnet verkar må bra.
Icelandic: Leitið tafarlaust til læknis ef barnið fær of stóran skammt af Sialanar, jafnvel þótt barnið virðist frískt.
Swedish: 14 av 19 patienter (73,7 %)
Icelandic: 14 af 19 sjúklingum (73,7%) 3,94 punktar
Swedish: Utbildningspaketet för läkare bör innehålla följande:
Icelandic: Fræðslupakki læknis skal innihalda:
Swedish: I varje medlemsstat där Sialanar marknadsförs ska innehavaren av godkännande för försäljning se till att all vårdpersonal och alla patienter/vårdare som förväntas ordinera, lämna ut eller använda Sialanar har tillgång till eller förses med följande utbildningspaket:
Icelandic: Markaðsleyfishafinn skal, í hverju aðildarríki þar sem Sialanar er markaðssett, tryggja að allir heilbrigðisstarfsmenn og sjúklingar/umönnunaraðilar sem ætlað er að ávísi, gefi eða noti Sialanar hafi aðgang að eða fái afhentan eftirfarandi fræðslupakka:
Swedish: Hallonarom (innehållande propylenglykol E1520) Sukralos (E955)
Icelandic: Hindberjabragðefni (sem inniheldur própýlenglýkól E1520) Súkralósi (E955)
Swedish: − tar något av följande läkemedel (se avsnittet Andra läkemedel och Sialanar):
Icelandic: − notar eitthvert af eftirfarandi lyfjum (sjá kaflann Notkun annarra lyfja samhliða Sialanar):
Swedish: Samtidig behandling med (se avsnitt 4.5);
Icelandic: Samhliðameðferð með (sjá kafla 4.5);
Swedish: Om du är osäker på om något av ovanstående gäller ditt barn, tala med läkare eller apotekspersonal innan du ger Sialanar.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss hvort eitthvað af ofantöldu eigi við barnið þitt skaltu tala við lækni eða lyfjafræðing áður en Sialanar er gefið.
Swedish: Detta läkemedel måste användas inom 2 månader efter första öppnandet av flaskan.
Icelandic: Þetta lyf á að nota innan 2 mánaða frá því að glasið er opnað.
Swedish: En dosminskning på 30 % (se tabell 2) krävs för patienter med lindrigt till måttligt nedsatt njurfunktion.
Icelandic: Skammtalækkun um 30% (sjá töflu 2) er nauðsynleg fyrir sjúklinga með vægt til miðlungi alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
Swedish: • nedsatt förmåga att svettas, vilket kan orsaka feber och värmeslag
Icelandic: • minnkuð svitamyndun sem getur valdið hita og hitaslagi.
Swedish: Fettrik mat bör undvikas.
Icelandic: Forðast skal mjög fituríkan mat.
Swedish: Övriga innehållsämnen är natriumbensoat (E211), se avsnitt 2 (Sialanar innehåller natrium och bensoat), hallonarom (innehållande propylenglykol E1520), sukralos (E955), citronsyra (E330) och renat vatten.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru natríumbesóat (E211), sjá kafla 2 (Sialanar inniheldur natríum og bensósalt), hindberjabragðefni (sem innheldur própýlenglýkól E1520), súkralósi (E955), sítrónusýra (E330) og eimað vatn.
Swedish: Barnets läkare kan besluta att avbryta behandlingen med Sialanar om biverkningar inte kan hanteras genom att sänka dosen.
Icelandic: Læknir barnsins getur ákveðið að hætta meðferð með Sialanar ef ekki er hægt að ná stjórn á aukaverkunum með því að minnka skammta.
Swedish: Tillverkare BCM Ltd Nottingham NG90 2PR Storbritannien
Icelandic: Framleiðandi BCMLtd Nottingham NG90 2PR Bretland
Swedish: Biverkningar är vanligare vid högre doser och långvarig användning.
Icelandic: Aukaverkanir eru algengari við hærri skammta og langvarandi notkun.
Swedish: På grund av de begränsade tillgängliga långtidsdata avseende säkerhet och osäkerheten kring den potentiella risken för karcinogenicitet bör den totala behandlingstiden hållas så kort som möjligt.
Icelandic: Með tilliti til takmarkaðra upplýsinga um öryggi til lengri tíma og óvissu um mögulega hættu á krabbameinsvaldandi áhrifum, skal heildar meðferðartíminn vera eins stuttur og mögulegt er.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal för att få mer information om läkemedel som ska undvikas medan man tar Sialanar.
Icelandic: Talaðu við lækninn eða lyfjafræðing til að fá nánari upplýsingar um hvaða lyf skuli forðast á meðan Sialanar er notað.
Swedish: Sialanar rekommenderas inte för barn under 3 års ålder.
Icelandic: Sialanar er ekki ætlað börnum yngri en 3ja ára.
Swedish: Barn under 3 år
Icelandic: Börn yngri en 3 ára
Swedish: Biverkningar kan minimeras genom att använda den lägsta effektiva dos som behövs för att kontrollera symtomen.
Icelandic: Hægt er að lágmarka aukaverkanir með því að nota minnsta virka skammtinn sem þarf til að hafa stjórn á einkennum.
Swedish: Totalt kroppsclearance av läkemedlet efter en intravenös dos är relativt högt på mellan 0,54 ± 0,14 l/h/kg och 1,14 ± 0,31 l/h/kg.
Icelandic: Heildar úthreinsun lyfsins úr líkamanum eftir gjöf í bláæð er tiltölulega mikil á milli 0,54 ± 0,14 l/klst./kg og 1,14 ± 0,31 l/klst./kg.
Swedish: 3,94 poäng (SD: 1,95; 95 %; KI: 2,97-4,91)
Icelandic: (SD: 1,95; 95%; CI: 2,97-4,91)
Swedish: Detta läkemedel är avsett för användning till barn och ungdomar.
Icelandic: Þetta lyf er ætlað til notkunar hjá börnum og unglingum.
Swedish: − är allergiskt mot glykopyrronium eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Icelandic: − er með ofnæmi fyrir glýkópyrroníumi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6)
Swedish: Proveca Pharma Limited Marine House Clanwilliam Place Dublin 2
Icelandic: Limited Marine House Clanwilliam Place Dublin 2
Swedish: Törst vid varmt väder
Icelandic: Þorsti í heitu veðri
Swedish: Kontrollera att du har dragit upp till rätt nivå på sprutan innan du ger Sialanar.
Icelandic: Athugið að réttur skammtur sé dreginn í munngjarfarsprautuna áður en Sialanar er gefið.
Swedish: Barnet bör övervakas regelbundet (minst var 3:e månad) för att kontrollera att Sialanar fortfarande är rätt behandling för barnet.
Icelandic: Hafa skal reglulegt eftirlit með barninu (minnst á 3 mánaða fresti) til að ganga úr skugga um að Sialanar sé áfram rétta meðferðarúrræðið.
Swedish: • hjärtsjukdom, hjärtsvikt, oregelbundna hjärtslag eller högt blodtryck
Icelandic: • hjartasjúkdóm, hjartabilun, óreglulegan hjartslátt eða háan blóðþrýsting
Swedish: Hematologi och kemi
Icelandic: Blóðfræði og efnafræði
Swedish: Hos vuxna distribuerades glykopyrronium snabbt efter en 6 µg/kg intravenös engångsdos; halveringstiden för distribution var 2,2 ± 1,3 minuter.
Icelandic: Hjá fullorðnum var dreifing glýkópyrroníums hröð eftir stakan 6 µg/kg skammt í æð; helmingunartími dreifingar var 2,2 ± 1,3 mínútur.
Swedish: Avsnitt 4 omfattar eventuella biverkningar i samband med användningen av Sialanar.
Icelandic: Í kafla 4 koma einnig fram mögulegar aukaverkanir tengdar notkun Sialanar.
Swedish: Efter att ha fått Sialanar bör inte patienten framföra fordon, cykla eller använda maskiner förrän effekten på dennes syn och koordinationsförmåga helt avtagit.
Icelandic: Sialanar ætti hann ekki að aka, hjóla eða nota vélar fyrr en áhrifin á sjón og samhæfingu eru að fullu horfin.
Swedish: Dessutom ansåg 84 % av läkarna och 100 % av föräldrarna/vårdgivarna att glykopyrrolat var av värde jämfört med 41 % respektive 56 % för placebo (p≤0,014).
Icelandic: 84% lækna og 100% foreldra/umönnunaraðila notkun glýkópyrrólats tilvinnandi samanborið við 41% og 56%, í þessari röð, fyrir lyfleysu (p≤0,014).
Swedish: Toxicitet efter engångsdos glykopyrronium har testats i en rad undersökningar, men endast begränsade experimentdata finns tillgängliga.
Icelandic: Eiturverkun staks glýkópyrroníum skammts hefur verið prófuð í fjölda rannsókna þó að takmarkaðar upplýsingar um rannsóknirnar liggi fyrir.
Swedish: Amning Säkerhet vid amning har inte fastställts.
Icelandic: Brjóstagjöf Öryggi við brjóstagjöf hefur ekki verið staðfest.
Swedish: Biverkningarnas frekvens definieras som följer: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Icelandic: Auk þess byggir tíðniflokkun fyrir hverja aukaverkun á eftirfarandi: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni eftir fyrirliggjandi gögnum).
Swedish: Dra försiktigt ner kolvstången till korrekt nivå (se tabell 1 och 2 i avsnitt 4.2 för rätt dos).
Icelandic: Dragið bulluna varlega niður að réttu magni (sjá töflur 1 og 2 um réttan skammt).
Swedish: Proveca Pharma Ltd Marine House Clanwilliam Place Dublin 2
Icelandic: Ltd Marine House Clanwilliam Place Dublin 2
Swedish: Vårdgivaren bör rekommenderas att mäta barnets puls om barnet inte verkar må bra och rapportera en mycket snabb eller mycket långsam hjärtfrekvens.
Icelandic: Ráðleggja skal umönnunaraðilanum að mælapúlshraða ef barnið virðist lasið og láta vita ef mjög hraður eða mjög hægur hjartsláttur er til staðar.
Swedish: Det finns inga data avseende effekterna av Sialanar på manlig eller kvinnlig fertilitet.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif Sialanar á frjósemi karla eða kvenna.
Swedish: Pediatrisk population - barn i åldern < 3 år
Icelandic: Börn - börn <3 ára
Swedish: Trettioåtta patienter i åldern 3-23 år som vägde minst 12,2 kg (27 lb) med svårt dreglande (fuktig trasa 5-7 dagar/vecka) randomiserades till åtta veckors behandling med glykopyrronium (n = 20), 20-100 μg/kg (inte över 3 mg totalt) tre gånger dagligen, eller matchande placebo (n = 18).
Icelandic: Þrjátíu og átta sjúklingar á aldrinum 3-23 ára sem vógu minnst 12,2 kg með alvarlega slefu (fatnaður rakur 5-7 daga/viku) voru slembivaldir í átta vikna meðferð með glýkópyrroníumi (n = 20), 20-100 μg/kg (ekki meira en 3 mg samtals) þrisvar á dag, eða samsvarandi magn af lyfleysu (n = 18).
Swedish: Effekt och säkerhet vid långtidsanvändning av Sialanar har inte studerats vid användning i mer än 24 veckor.
Icelandic: Verkun og öryggi Sialanar til langs tíma hafa ekki verið rannsökuð umfram 24 vikna notkun.
Swedish: Sialanar rekommenderas inte till barn under 3 år till följd av mycket begränsade data avseende glykopyrroniums effekt och säkerhet i denna åldersgrupp.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Sialanar hjá börnum yngri en 3 ára þar sem mjög takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um verkun og öryggi glýkópyrroníums hjá þessum aldurshópi.
Swedish: Dessa bör diskuteras med barnets läkare vid alla läkarkontakter, inklusive de tillfällen där en ökning och sänkning av dosen diskuteras, och vid andra tillfällen om du känner oro.
Icelandic: Þær skal ræða við lækni barnsins við hverja læknisskoðun, einnig þær sem fylgja skammtahækkun og -lækkun og hvenær sem áhyggjur koma fram.
Swedish: Följande biverkningar kan vara ett tecken på en allvarlig allergisk reaktion.
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir geta verið til merkis um alvarleg ofnæmisviðbrögð.
Swedish: Yngre barn kan vara känsligare för oönskade händelser och detta bör beaktas vid alla dosjusteringar.
Icelandic: Yngri börn geta verið næmari fyrir aukaverkunum og hafa skal það í huga við aðlögun skammta.
Swedish: − Detta läkemedel har ordinerats enbart åt ditt barn.
Icelandic: − Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota fyrir barnið þitt.
Swedish: Sialanar får inte ges om patienten är gravid (eller kan vara gravid), eller ammar (se avsnitt 2 "Ge inte Sialanar om barnet eller tonåringen").
Icelandic: Sialanar ef sjúklingurinn er barnshafandi (eða gæti verið barnshafandi) eða er með barn á brjósti (sjá kafla 2 „Ekki má nota").
Swedish: Sådana effekter bör diskuteras med vårdgivaren när behandlingen utvärderas och en dosminskning övervägas.
Icelandic: Ræða skal þessi áhrif við umönnunaraðilann þegar meðferðin eru endurskoðuð og hafa skammtalækkun í huga.
Swedish: Särskilda förvaringsanvisningar Förvaras vid högst 25°C.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið ekki við hærri hita en 25°C.
Swedish: • njurproblem eller svårighet att kissa
Icelandic: nýrnavandamál eða erfiðleika við þvaglát
Swedish: Det finns inga publicerade säkerhetsdata avseende användning i mer än 24 veckor.
Icelandic: Engar upplýsingar hafa verið gefnar út um öryggi umfram 24 vikna meðferðartíma.
Swedish: Dra försiktigt ner kolvstången till korrekt nivå (se tabellerna för rätt dos).
Icelandic: Dragið bulluna varlega niður að réttu magni (sjá töflurnar um réttan skammt).
Swedish: Vad Sialanar är och vad det används för Vad du behöver veta innan du ger Sialanar Hur du använder Sialanar Eventuella biverkningar
Icelandic: Upplýsingar um Sialanar og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Sialanar Hvernig nota á Sialanar
Swedish: Eftersom en minskad salivavsöndring kan öka risken för sjukdomar i munhålan och tandköttet är det viktigt att patienterna genomgår tillräcklig daglig tandhygien och regelbundna tandvårdskontroller.
Icelandic: Þar sem minni munnvatnsmyndun getur aukið hættuna á tannskemmdum og tannholdssjúkdómum er mikilvægt að sjúklingar fái viðeigandi daglega tannhirðu og fari reglulega í skoðun hjá tannlækni.
Swedish: ansikte eller svalg
Icelandic: andliti og hálsi
Swedish: Kliniska studier har inte utförts hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Icelandic: Engar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar á sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Swedish: Minskningar sågs på >10 % från det normala referensintervallet vid baseline för koncentrationerna av koldioxid (15,1 %), bikarbonat (13,3 %) och kreatinin (10,7 %).
Icelandic: Lækkun um >10% frá eðlilegu viðmiðunarbili við grunngildi koma fram fyrir styrk koltvíoxíðs (15,1%), bíkarbónats (13,3%) og kreatíníns (10,7%).