FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 25 mg/kg/vrk
Polish: 25 mg/kg mc./
Finnish: 750 mg - 2 g 8 tunnin välein tai 2 g 12 tunnin välein, enintään 12 g/vrk
Polish: 750 mg do 2 g co 8 godzin lub 2 g co 12 godzin, maksymalnie 12 g/dobę
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 16 mg (0,68 mmol) natriumia yhtä injektiopulloa kohti eli käytännössä se ei sisällä natriumia.
Polish: Produkt leczniczy zawiera 16 mg (0,68 mmol) sodu w jednej fiolce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".
Finnish: 3 g jauhe oraalisuspensiota varten (annospussi) Sakkariininatrium
Polish: 3 g, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej (saszetki) Sacharyna sodowa
Finnish: • Suurin kerta-annos: 50 mg painokiloa kohti.
Polish: • Maksymalna dawka pojedyncza: 50 mg na każdy kilogram masy ciała.
Finnish: 50 mg/kg kerta-annoksena 30-60 minuuttia ennen toimenpidettä
Polish: Pojedyncza dawka 50 mg/kg mc. na 30 do 60 minut przed zabiegiem
Finnish: YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU [täytetään kansallisesti]
Polish: OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Finnish: Luxemburg - Clamoxyl Malta - Amoxil
Polish: Luksemburg - Clamoxyl Malta - Amoxil
Finnish: Kapseli, dispergoituva tabletti, jauhe oraalisuspensiota varten (annospussi):
Polish: Kapsułki, tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Finnish: On tarkistettava säännöllisesti, ettei katetri ole tukkeutunut (ks. kohta 4.4).
Polish: Należy regularnie sprawdzać drożność cewnika (patrz punkt 4.4).
Finnish: 500 mg - 1 g 8 tunnin välein
Polish: 500 mg do 1 g co 8 godzin
Finnish: Samanaikainen ruoan nauttiminen ei vaikuta imeytymiseen.
Polish: Wchłanianie nie jest zaburzane przez jednoczesne przyjmowanie posiłku.
Finnish: 750 mg - 1 g kaksi kertaa vuorokaudessa yhdessä protonipumpun estäjän (esim. omepratsolin, lansopratsolin) ja toisen antibiootin (esim. klaritromysiinin, metronidatsolin) kanssa 7 vuorokauden ajan
Polish: (na przykład omeprazolem, lanzoprazolem) i innym antybiotykiem (na przykład klarytromycyną, metronidazolem) przez 7 dni
Finnish: Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Finnish: Hävitä käyttämättä jäänyt liuos.
Polish: Niewykorzystany roztwór należy usunąć.
Finnish: Dispergoituva tabletti 12 tablettia
Polish: 12 tabletek 20 tabletek 24 tabletki
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille lääkettä on annettava varovaisuutta noudattaen, ja maksan toimintaa on seurattava säännöllisin välein.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy podczas dawkowania zachować ostrożność, i regularnie kontrolować czynność wątroby.
Finnish: Amoxil 1 g dispergoituvat tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia soikeita tabletteja, joissa on jakouurre ja kaiverrus "1 g".
Polish: Amoxil, 1 g, tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej są barwy białej do białawej, owalne, z linią podziału, z wytłoczonym napisem „1 g".
Finnish: Vaikeat korva-, nenä- ja kurkkuinfektiot (kuten mastoidiitti, peritonsillaariset infektiot, epiglottiitti ja sinuiitti, jos tilaan liittyy vaikeita systeemisiä löydöksiä ja oireita)
Polish: Ciężkie zakażenia ucha, nosa i gardła (takie jak zapalenie wyrostka sutkowatego, zakażenia okołomigdałkowe, zapalenie nagłośni i zapalenie zatok z ciężkimi, ogólnoustrojowymi objawami przedmiotowymi i podmiotowymi)
Finnish: 1 g dispergoituva tabletti
Polish: 1 g, tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej
Finnish: 500 mg 8 tunnin välein, 750 mg - 1 g 12 tunnin välein
Polish: 500 mg co 8 godzin, 750 mg do 1 g co 12 godzin
Finnish: Irlanti - Amoxil
Polish: Irlandia - Amoxil
Finnish: Pakkauksessa on 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 tai 50 000 kapselia.
Polish: Opakowanie zawiera 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 lub 50 000 kapsułek.
Finnish: Pakkauksessa on 16, 20, 24, 30, 100 tai 500 annospussia.
Polish: Opakowanie zawiera 16, 20, 24, 30, 100 lub 500 saszetek.
Finnish: Amoxil 3 g jauhe oraalisuspensiota varten sisältää sorbitolia ja maltodekstriiniä
Polish: Amoxil, 3 g, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej zawiera sorbitol i laktozę
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Polish: Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki przed zastosowaniem tego leku.
Finnish: Ranska - Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran Kreikka - Amoxil
Polish: Francja - Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran Grecja - Amoxil
Finnish: Amoksisilliinista johtuvaa kidevirtsaisuutta, joka on joissakin tapauksissa johtanut munuaisten vajaatoimintaan, on havaittu.
Polish: Obserwowano tworzenie się kryształków amoksycyliny w moczu (krystaluria), w niektórych przypadkach prowadzące do niewydolności nerek.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos sinulle ilmaantuu jokin näistä oireista, sillä tällöin Amoxil-hoito on lopetettava.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy skontaktować się z lekarzem i przerwać stosowanie leku Amoxil.
Finnish: 2 g kerta-annoksena 30-60 minuuttia ennen toimenpidettä
Polish: Pojedyncza dawka 2 g na 30 do 60 minut przed zabiegiem
Finnish: • Bakteerien tuottamien beetalaktamaasien aiheuttama inaktivaatio.
Polish: • Unieczynnienie przez beta-laktamazy bakteryjne.
Finnish: Enimmäisannos vuorokaudessa: 4 g/vrk.
Polish: Maksymalna dawka dobowa: 4 g na dobę.
Finnish: Amoxil on tarkoitettu myös endokardiitin ehkäisyyn.
Polish: Amoxil jest również wskazany w zapobieganiu zapaleniu wsierdzia.
Finnish: • Suurin vuorokausiannos laskimoon annettaessa: 12 g vuorokaudessa.
Polish: • Dożylna maksymalna dawka dobowa: 12 g na dobę.
Finnish: • Avohoitosyntyinen keuhkokuume
Polish: • Pozaszpitalne zapalenie płuc
Finnish: 250-500 mg 8 tunnin välein tai 750 mg - 1 g 12 tunnin välein
Polish: 250 mg do 500 mg co 8 godzin lub 750 mg do 1 g co 12 godzin
Finnish: (mikrog.h/ml)
Polish: [µg.h/ml]
Finnish: • Helicobacter pylorin häätö
Polish: • Eradykacja Helicobacter pylori • Choroba z Lyme
Finnish: Parenteraaliset lääkemuodot: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g injektio- / infuusiokuiva-aine liuosta varten
Polish: Postacie pozajelitowe: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Finnish: Amoksisilliinia, kuten useimpia penisilliinejä, voidaan havaita rintamaidossa (ks. kohta 4.6).
Polish: Amoksycylinę, podobnie jak większość penicylin, można wykryć w mleku kobiecym (patrz punkt
Finnish: Yliannostuksen oireet ja löydökset
Polish: Przedmiotowe i podmiotowe objawy przedawkowania
Finnish: Näitä on esiintynyt suuria annoksia saaneilla potilailla tai potilailla, joilla on munuaisongelmia
Polish: • drgawki, zwłaszcza u pacjentów przyjmujących duże dawki lub mających problemy z nerkami
Finnish: 1-2 g 4, 6 tai 8 tunnin välein, enintään 12 g/vrk
Polish: 1 g do 2 g co 4, 6 lub 8 godzin, maksymalnie
Finnish: Kapseli:
Polish: Tusz:
Finnish: Yli 3 kk:n ikäiset imeväiset ja leikki-ikäiset ja alle 40 kg painavat lapset Käyttöaihe*
Polish: Niemowlęta i małe dzieci w wieku >3 miesięcy i dzieci o masie ciała < 40 kg
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 126 mg (5,47 mmol) natriumia yhtä injektiopulloa kohti.
Polish: Produkt leczniczy zawiera 126 mg (5,47 mmol) sodu w jednej fiolce.
Finnish: 500 mg 12 tunnin välein
Polish: 500 mg co 24 godziny
Finnish: Amoxil 250 mg injektio- / infuusiokuiva-aine liuosta varten sisältää natriumia • Amoxil sisältää 16 mg (0,68 mmol) natriumia eli käytännössä se ei sisällä natriumia.
Polish: Amoxil, 250 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji • Amoxil zawiera 16 mg (0,68 mmol) sodu.
Finnish: Katso pakkausselosteesta käyttökuntoon saatetun / laimennetun valmisteen säilytysohjeet ja käytönaikainen kestoaika.
Polish: Termin ważności i warunki przechowywania leku po rekonstytucji/rozpuszczeniu - patrz ulotka załączona do opakowania.
Finnish: Kapseli Niellään veden kanssa.
Polish: Kapsułki Kapsułkę należy połknąć popijając wodą nie otwierając jej.
Finnish: Pakkauksessa on 1, 10 tai 30 injektiopulloa
Polish: Opakowanie zawiera 1, 10 lub 30 fiolek.
Finnish: 3Herkkyys amoksisilliinille voidaan päätellä ampisilliiniherkkyyden perusteella.
Polish: O wrażliwości na amoksycylinę wnioskuje się na podstawie wrażliwości na ampicylinę.
Finnish: Amoxil ja muut kauppanimet (ks. liite I) 250 mg injektio- / infuusiokuiva-aine liuosta varten Amoxil ja muut kauppanimet (ks. liite I) 500 mg injektio- / infuusiokuiva-aine liuosta varten Amoxil ja muut kauppanimet (ks. liite I) 1 g injektio- / infuusiokuiva-aine liuosta varten Amoxil ja muut kauppanimet (ks. liite I) 2 g injektio- / infuusiokuiva-aine liuosta varten
Polish: Amoxil i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 250 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji Amoxil i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 500 mg p proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji Amoxil i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 1 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji Amoxil i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 2 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Finnish: Juo riittävästi nesteitä vähentääksesi näiden oireiden riskiä
Polish: W celu uniknięcia tych objawów należy przyjmować duże ilości płynów.
Finnish: Antibiootteja käytetään bakteerien aiheuttamien infektioiden hoitoon.
Polish: Ogólne porady dotyczące stosowania antybiotyków Antybiotyki służą do leczenia zakażeń bakteryjnych.
Finnish: Suun kautta annettavien antikoagulanttien annosta voidaan joutua muuttamaan halutun antikoagulaatiotason säilyttämiseksi (ks. kohdat 4.5 ja 4.8).
Polish: Może być konieczna modyfikacja dawek doustnych leków przeciwzakrzepowych w celu utrzymania właściwego zmniejszenia krzepliwości krwi (patrz punkty 4.5 i 4.8).
Finnish: Vaikeissa infektioissa 750 mg - 1 g 8 tunnin välein
Polish: W ciężkich zakażeniach 750 mg do 1 g co 8
Finnish: Suolen peristaltiikkaa heikentäviä lääkkeitä ei saa käyttää tässä tilanteessa.
Polish: W tej sytuacji przeciwwskazane jest stosowanie leków hamujących perystaltykę jelit.
Finnish: • Tekonivelinfektiot
Polish: • Zakażenia związane z protezowaniem stawów
Finnish: Hepatiitti ja kolestaattinen keltaisuus.
Polish: Zapalenie wątroby i żółtaczka zastoinowa.
Finnish: Jauhe 40 ml:n oraalisuspensiota varten Jauhe 60 ml:n oraalisuspensiota varten Jauhe 80 ml:n oraalisuspensiota varten Jauhe 100 ml:n oraalisuspensiota varten Jauhe 120 ml:n oraalisuspensiota varten
Polish: Proszek do sporządzenia 60 ml zawiesiny doustnej Proszek do sporządzenia 80 ml zawiesiny doustnej Proszek do sporządzenia 100 ml zawiesiny doustnej Proszek do sporządzenia 120 ml zawiesiny doustnej
Finnish: Aikuiset, iäkkäät potilaat ja vähintään 40 kg painavat lapset
Polish: Dorośli, osoby w podeszłym wieku i dzieci o masie ciała 40 kg lub większej
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Finnish: Jos epäilet, että Amoxil-pistoksesi on jäänyt saamatta Keskustele asiasta lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa.
Polish: Jeśli pacjant uważa, że pominięto podanie dawki leku Amoxil Jeśli pacjant uważą, ze pominięto podanie dawki leku Amoxil powinien porozmawiać z lekarzem prowadzącym, farmaceutą lub pielęgniarką.
Finnish: Ruoansulatuskanavan oireita (kuten pahoinvointi, oksentelu ja ripuli) sekä neste- ja elektrolyyttitasapainon häiriöitä voi ilmetä.
Polish: Mogą wystąpić objawy ze strony przewodu pokarmowego (takie jak nudności, wymioty i biegunka)
Finnish: Pakkauksessa on 1 tai 10 injektiopulloa.
Polish: Opakowanie zawiera 1 lub 10 fiolek.
Finnish: Parenteraalisesti: Munuaisten vajaatoiminta
Polish: Podanie pozajelitowe: Zaburzenia czynności nerek
Finnish: Lopeta Amoxilin käyttö ja hakeudu heti lääkärin hoitoon, jos havaitset jonkin seuraavista vakavista haittavaikutuksista - saatat tarvita kiireellistä hoitoa:
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z następujących ciężkich działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać stosowanie leku Amoxil i skontaktować się z lekarzem - pacjent może wymagać natychmiastowej pomocy medycznej:
Finnish: Melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100)
Polish: Często (≥1/100 do <1/10) Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Bardzo rzadko (<1/10 000)
Finnish: Ripuli ja pahoinvointi
Polish: Biegunka i nudności
Finnish: Alumiini-PVC-PVdC-läpipainolevy.
Polish: Blistry Aluminium PVC-PVdC w tekturowym pudełku.
Finnish: Älä ota antibioottia, ellei sitä ole määrätty nimenomaan sinulle ja käytä antibioottia vain sen infektion hoitoon, johon se on määrätty.
Polish: Pacjent nie powinien przyjmować antybiotyku, jeśli nie był on przepisany właśnie dla niego.
Finnish: Kerro lääkärille, jos näin tapahtuu.
Polish: W takim przypadku należy skonsultować się z lekarzem.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 63 mg (2,74 mmol) natriumia yhtä injektiopulloa kohti.
Polish: Produkt leczniczy zawiera 63 mg (2,74 mmol) sodu w jednej fiolce.
Finnish: Käännä pullo ylösalaisin ja ravista, kunnes jauhe on irtonaista.
Polish: Butelkę z lekiem odwrócić i wstrząsnąć w celu rozluźnienia proszku.
Finnish: 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml ja 500 mg/5 ml jauhe oraalisuspensiota varten (pullo) Natriumkarboksimetyyliselluloosa 12
Polish: 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml i 500 mg/5 ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej (butelki)
Finnish: MUUTA
Polish: następnie
Finnish: 1-2 g 4-6 tunnin välein, enintään 12 g/vrk
Polish: 1 g do 2 g co 4 do 6 godzin, maksymalnie
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Amoxilia, jos:
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Amoxil należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent:
Finnish: Amoxil-liuoksia ei saa sekoittaa dekstraania tai bikarbonaattia sisältävien infuusioiden kanssa.
Polish: Roztworów produktu Amoxil nie należy mieszać z preparatami, przeznaczonymi do podawania dożylnego, zawierającymi dekstran lub wodorowęglany.
Finnish: Kypros - Amoxil
Polish: Cypr - Amoxil
Finnish: Käyttövalmiit suspensiot: Säilytä alle 25 °C.
Polish: Sporządzona zawiesina: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Finnish: Kapseli, dispergoituva tabletti ja jauhe oraalisuspensiota varten (annospussi): Säilytä alle 25 °C.
Polish: Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej (butelki) i postacie pozajelitowe: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Amoxil
Polish: Lek Amoxil a inne leki
Finnish: • Infektion vaikeusaste ja sijainti
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze
Finnish: Yksi annospussi sisältää 16 mg aspartaamia (E951).
Polish: Jedna saszetka zawiera 16 mg aspartamu (E951).
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Polish: oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta
Finnish: Sisältää aspartaamia (E951) 4 mg / 1,25 ml (3,2 mg/ml).
Polish: 1,25 ml zawiera 4 mg (3,2 mg w 1 ml) aspartamu (E951).
Finnish: Jauhe oraalisuspensiota varten (annospussi):
Polish: Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej (saszetki):
Finnish: Akuuttiin kystiittiin voidaan antaa 3 g kaksi kertaa vuorokaudessa yhden vuorokauden ajan
Polish: Ostre zapalenie pęcherza moczowego można leczyć dawką 3 g dwa razy na dobę przez jeden dzień.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Injektio- / infuusiokuiva-aine liuosta varten 1 injektiopullo
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Finnish: Nokkosihottuma ja kutina
Polish: Pokrzywka i świąd
Finnish: • Suurin vuorokausiannos lihakseen annettaessa: 4 g vuorokaudessa.
Polish: • Domięśniowa maksymalna dawka dobowa: 4 g na dobę.
Finnish: Pitkään jatkuva Amoxil-hoito saattaa johtaa hiivasieni-infektion kehittymiseen limakalvoille tai kosteille ihoalueille, joka voi aiheuttaa arkuutta, kutinaa ja valkovuotoa.
Polish: W przypadku stosowania leku Amoxil przez dłuższy czas mogą wystąpić pleśniawki (kandydoza zakażenia drożdżakowe błon śluzowych powodujące miejscową bolesność, swędzenie i białą wydzielinę).
Finnish: Siksi amoksisilliinin vaikutuskirjo ei yksinään kata näitä entsyymejä tuottavia mikrobeja.
Polish: Amoksycylina podlega rozkładowi przez beta-laktamazy wytwarzane przez bakterie oporne i dlatego zakres działania samej amoksycyliny nie obejmuje organizmów, które wytwarzają te enzymy.
Finnish: Sisältää natriumbentsoaattia 2 mg / 1,25 ml (1,6 mg/ml).
Polish: 1,25 ml zawiera 2 mg (1,6 mg w 1 ml) sodu benzoesanu.
Finnish: Tämä on melko harvinaista (voi esiintyä alle yhdellä potilaalla sadasta).
Polish: Występuje ona niezbyt często (może wystąpić nie częściej niżu 1 na 100 pacjentów).
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen antamisesta, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Finnish: Tällä hetkellä se on hyväksytty 12:ssa Euroopan unionin jäsenvaltiossa.
Polish: Obecnie jest on dopuszczony do obrotu w 12 państwach członkowskich Unii Europejskiej (UE).
Finnish: Lisäksi tehtiin pieniä toimituksellisia muutoksia luettavuuden parantamiseksi.
Polish: Dodatkowo wprowadzono drobne zmiany redakcyjne w celu poprawienia czytelności.
Finnish: Kohdat 1, 6.3 ja 6.4 on päivitetty vain osittain, koska niitä on syytä muokata kansallisesti.
Polish: Punkty 1, 6.3 i 6.4 zostały ujednolicone jedynie częściowo, ponieważ uznano, że zostaną zaadaptowane nas szczeblu krajowym.
Finnish: • Komitea toteutti direktiivin 2001/83/EY 30 artiklan mukaisen menettelyn.
Polish: • Komitet rozważył procedurę arbitrażową zgodną z art. 30 dyrektywy 2001/83/WE;
Finnish: Raja-arvotaulukkoa päivitettiin 1. tammikuuta 2014 päivätyn EUCASTin (versio 4) mukaan.
Polish: Tabela wartości granicznych została zaktualizowana w oparciu o EUCAST (wersja 4) z dnia 1 stycznia 2014 roku.
Finnish: Muut infektiot
Polish: Inne zakażenia
Finnish: Lisäksi komitea otti huomioon infektiotauteja käsittelevän työryhmän antamat neuvot.
Polish: Co więcej, komitet wziął pod uwagę poradę grupy roboczej ds. chorób zakaźnych;
Finnish: Naisten sukupuolielinten infektiot ovat sekä etiologisesti että kliinisesti hyvin erilaisia.
Polish: Zakażenia narządów płciowych u kobiet różnią się pod względem etiologicznym i klinicznym.
Finnish: Eläimistä ja ihmisistä saatavilla olevat tiedot eivät viittaa lisääntymismyrkyllisyyteen.
Polish: Dostępne dane dotyczące zwierząt i ludzi nie sugerują szkodliwego wpływu na reprodukcję.
Finnish: Joissakin potilasryhmissä (etenkin vauvoilla ja pikkulapsilla) lääkkeen antaminen kahdeksan tunnin välein saattaa aiheuttaa hoitomyöntyvyyteen liittyviä ongelmia.
Polish: Jednakże w niektórych grupach pacjentów (szczególnie u niemowląt i dzieci) podawanie leku co 8 godzin może powodować pewne problemy z przestrzeganiem zaleceń.
Finnish: Tämän kohdan sisältö oli sama kaikissa jäsenvaltioissa, joskin käytetty sanamuoto vaihteli hiukan.
Polish: Zawartość tego punktu była taka sama we wszystkich państwach członkowskich, jednakże wystąpiły niewielkie różnice w treści.
Finnish: Farmakoterapeuttista ryhmää, vaikutusmekanismia ja ATC-koodia koskevia sanamuotoja yhtenäistettiin.
Polish: Ujednolicono treść dotyczącą grupy farmakoterapeutycznej, mechanizmu działania i kodu ATC.
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee valmistetta nimeltä Amoxil ja sen muita kauppanimiä (ks. liite I)
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej dotyczącej produktu Amoxil i nazw produktów związanych (patrz aneks I)
Finnish: Kohta 4.5: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Polish: Punkt 4.5 - Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Finnish: Myös resistenssimekanismia koskevia tietoja päivitettiin.
Polish: Ujednolicono również informację o mechanizmie oporności.
Finnish: Kohta 4.7: Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Polish: Punkt 4.7 - Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Finnish: Ensimmäinen amoksisilliiniä sisältävä valmiste hyväksyttiin vuonna 1972, ja Amoxil on ollut siitä lähtien hyväksytty EU:ssa kansallisten menettelyjen kautta.
Polish: Pierwszy produkt zawierający amoksycylinę został dopuszczony do obrotu w 1972 roku i od tego czasu produkt Amoxil jest dopuszczony do obrotu w UE w drodze procedur krajowych.
Finnish: Liite II Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet myyntiluvan ehtojen muuttamiselle
Polish: Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Finnish: Amoxililla on myyntilupa Euroopassa seuraaville 17:lle eri valmisteelle: kaksi erivahvuista kapselia (250 mg ja 500 mg), kaksi erivahvuista dispergoituvaa tablettia (750 mg ja 1 g), neljä erivahvuista jauhetta oraalisuspensiota varten (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), neljä erivahvuista jauhetta annospusseissa oraalisuspensiota varten (250 mg, 500 mg, 1 g ja 3 g) sekä neljää erivahvuista kuiva-ainetta: 125 mg/1,25 ml injektio- tai infuusioliuosta varten annettavaksi joko laskimoon tai lihakseen (IV/IM) tai molempiin (250 mg (laskimoon tai lihakseen, IV/IM), 500 mg (IV/IM), 1 g (IV/IM and IM) ja 2 g (IV)).
Polish: Produkt Amoxil jest dopuszczony do obrotu w Europie w postaci 17 różnych preparatów: dostępne są dwie moce dawki dla kapsułek (250 mg i 500 mg), dwie moce dawki dla tabletek rozpuszczalnych (750 mg i 1 g), cztery moce dawki dla proszku do sporządzania zawiesiny doustnej (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), cztery moce dawki dla proszku do sporządzania zawiesiny doustnej w saszetkach (250 mg, 500 mg, 1 g i 3 g) i cztery moce dawki dla proszku 125 mg/1,25 ml do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji drogą dożylną lub domięśniową (IV/IM) bądź obiema drogami (250 mg - IV/IM; 500 mg - IV/IM; 1 g - IV/IM oraz IM; 2 g - IV).
Finnish: Luettelo amoksisilliinille herkistä organismeista päivitettiin.
Polish: Zaktualizowano listę organizmów wrażliwych na amoksycylinę.
Finnish: Kun ajatellaan infektioiden eri esiintymispaikkoja, näiden mahdollisten käyttöaiheiden tueksi on kuitenkin saatavilla liian vähän tietoja.
Polish: Mając jednak na uwadze różne lokalizacje zakażeń, nie ma wystarczającego zasobu danych na poparcie tych potencjalnych wskazań.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon tehdyt muutokset huomioitiin myyntipäällysmerkinnöissä johdonmukaisesti, mutta useimmat kohdat jätettiin täytettäväksi kansallisesti.
Polish: Zmiany wdrożone w ChPL zostały odzwierciedlone w oznakowaniu opakowań, jednakże większość punktów pozostawiono do uzupełnienia na szczeblu krajowym.
Finnish: Myyntiluvan haltija ehdotti, että lasten annostussuositukset yhtenäistetään käyttämällä yleisintä hyväksyttyä mg/kg-annosta (40-90 mg/kg/päivä useaan annokseen jaettuna).
Polish: Podmiot odpowiedzialny zaproponował ujednolicenie zaleceń dawkowania u dzieci przy użyciu najpowszechniej zatwierdzonej dawki w mg/kg (40-90 mg/kg/dobę w podzielonych dawkach).
Finnish: Tämän yhtenäistämismenettelyn seurauksena moduulia 3 päivitettiin huomattavasti, ja siihen lisättiin tietoja, jotka olivat tulleet saataville ensimmäisen myyntiluvan myöntämisen jälkeisinä vuosina.
Polish: W wyniku procedury ujednolicenia dokonano szeroko zakrojonej aktualizacji i weryfikacji Modułu 3 poprzez uwzględnienie w nim danych, które zostały udostępnione od momentu wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.