FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Vial de vidrio de tipo I con tapón elastómero de butilo, sellado con cápsula de aluminio.
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I uzavřená butyl elastomerovou zátkou zajištěná hliníkovou pertlí.
Spanish: Como consecuencia, la vacuna estimula la inmunidad activa contra el virus de la rabia en gatos.
Czech: Výsledkem použití vakcíny je navození aktivní imunity proti vzteklině u koček.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de 10 viales de suspensión inyectable Caja de 50 viales de suspensión inyectable Caja de 2 viales de suspensión inyectable
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička po 10 injekčních lahvičkách injekční suspenze Krabička po 50 injekčních lahvičkách injekční suspenze Krabička po 2 injekčních lahvičkách injekční suspenze
Spanish: Periodo de validez después de abierto el envase: uso inmediato.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: spotřebujte ihned.
Spanish: Duración de la inmunidad después de la primovacunación: 1 año.
Czech: Trvání imunity po primovakcinaci: 1 rok.
Spanish: Caja con 2 o 10 o 50 viales de 1 dosis.
Czech: Krabička po 2 nebo10 nebo 50 injekčních lahvičkách po 1 dávce.
Spanish: Administrar una dosis de 1 ml, según la pauta de vacunación siguiente:
Czech: Aplikujte dávku 1 ml vakcíny podle následujícího schématu:
Spanish: EU/2/10/117/001 (10 viales) EU/2/10/117/002 (50 viales) EU/2/10/117/003 (2 viales)
Czech: EU/2/10/117/002 (50 injekčních lahviček) EU/2/10/117/003 (2 injekční lahvičky)
Spanish: Dihidrogenofosfato de potasio Fosfato de disodio dihidrato Cloruro de magnesio hexahidrato Cloruro de calcio dihidrato Agua para preparaciones inyectables
Czech: Dihydrogenfosforečnan draselný Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Hexahydrát chloridu hořečnatého
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales Vacunar únicamente animales sanos.
Czech: 4.5 Zvláštní opatření pro použití Zvláštní opatření pro použití u zvířat Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Spanish: Suspensión homogénea de color rosa claro a amarillo pálido.
Czech: Injekční suspenze Světle růžová až světle žlutá homogenní suspenze
Spanish: Purevax Rabies suspensión inyectable
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: Purevax Rabies injekční suspenze
Spanish: Duración de la inmunidad después de revacunación: 3 años.
Czech: Trvání imunity po revakcinaci: 3 roky.
Spanish: No se ha observado ninguna reacción adversa tras la administración de 10 dosis excepto las mencionadas en la sección 4.6.
Czech: Žádné jiné nežádoucí účinky než zmíněné v odstavci 4.6 nebyly pozorovány po podání 10 dávek.
Spanish: CANTIDAD DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S)
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK)
Spanish: Virus canaripox recombinante de la rabia (vCP65) ......................................................... ≥ 106,8 DIAF50* *Dosis infecciosa 50 % determinada por inmunofluorescencia
Czech: Rekombinantní Canarypox virus exprimující gen viru vztekliny (vCP65) .......... ≥ 10 6,8 FAID50* * 50 % infekční dávka ve fluorescenčním testu
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia.
Czech: Březost a laktace: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace.
Spanish: Sobredosificación:
Czech: Předávkování:
Spanish: 1 ml contiene: Virus canaripox recombinante de la rabia (vCP65) ........................................................... ≥ 106,8 DIAF50
Czech: 1 ml obsahuje: Rekombinantní Canarypox virus exprimující gen viru vztekliny (vCP65) ........... ≥ 10 6,8 FAID50
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 18.02.2011.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 18.02.2011.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Purevax Rabies a MERIAL el 18.02.2011.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Purevax Rabies platné v celé Evropské unii společnosti MERIAL dne 18.02.2011.
Spanish: Es necesario volver a vacunarlos todos los años.
Czech: Kočky by tak měly být přeočkovány každý rok.
Spanish: Vacuna recombinante contra la rabia
Czech: Rekombinantní vakcína proti vzteklině
Spanish: Pueden observarse de forma transitoria ligeras reacciones adversas locales y/o generales relacionadas con la inyección misma.
Czech: Mohou být pozorovány přechodné mírné lokální nebo systémové nežádoucí účinky související se samotnou injekcí.
Spanish: La primera inyección debe administrarse cuando el gato tiene al menos 12 semanas.
Czech: První injekce by měla být kočkám podána po dosažení alespoň 12 týdnů věku.
Spanish: En los ensayos de campo se demostró que la vacuna es segura y que potencia un incremento significativo de los anticuerpos contra la rabia.
Czech: Terénní studie prokázaly, že vakcína je bezpečná a že vyvolává významný nárůst protilátek proti vzteklině.
Spanish: Ocasionalmente, los gatos presentarán una ligera apatía temporal (pérdida de interés por su entorno) y una ligera anorexia (pérdida del apetito), así como hipertermia (temperatura corporal elevada) de uno o dos días de duración.
Czech: Občas se u koček může objevit dočasná mírná apatie (ztráta zájmu o okolí) a mírná anorexie (ztráta chuti k jídlu) nebo hypertermie (zvýšená tělesná teplota) přetrvávající po dobu jednoho až dvou dní.
Spanish: Se realizaron varios estudios con gatos y crías de gato, incluidos estudios de laboratorio y ensayos de campo, en los que se observó Purevax Rabies utilizado o solo o junto con otras vacunas para gatos, para primovacunación o vacunación de refuerzo.
Czech: Byla provedena celá řada studií - včetně laboratorních a terénních - na koťatech a dospělých kočkách, které zkoumaly použití přípravku Purevax Rabies podávaného buď samostatně, nebo v kombinaci s jinými vakcínami k očkování koček, a to jak v rámci základního očkování, tak přeočkování.
Spanish: Purevax Rabies es una vacuna que contiene el virus canaripox recombinante de la rabia (vCP65).
Czech: Purevax Rabies je vakcína (očkovací látka), která obsahuje rekombinatní Canarypox virus proti vzteklině (vCP65).
Spanish: Los estudios de laboratorio demostraron que Purevax Rabies puede proteger contra la rabia, y que la protección dura un año.
Czech: Laboratorní studie prokázaly, že přípravek Purevax Rabies dokáže poskytnout ochranu proti vzteklině a že tato ochrana přetrvává po dobu až jednoho roku.
Spanish: Puede producirse una reacción local en el lugar de la inyección, con dolor leve al tacto, o edema (hinchazón), que desaparece en el plazo de una o dos semanas como mucho.
Czech: Mohou se také objevit lokální reakce v místě vpichu injekce, jako mírná bolest na dotek nebo edém (otok), který vymizí nejpozději během jednoho až dvou týdnů.
Spanish: La protección empieza al menos cuatro semanas después de la inyección y dura un año.
Czech: Ochrana proti vzteklině nastupuje nejpozději 4 týdny po očkování a přetrvává po dobu jednoho roku.
Spanish: El principal criterio para medir la eficacia fue la capacidad de la vacuna de potenciar la inmunidad contra la rabia.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla schopnost vakcíny vyvolat imunitu (ochranu) proti vzteklině.
Spanish: Se sabe que los canaripox recombinantes como los que contiene Purevax Rabies son seguros para los humanos.
Czech: Rekombinanty Canarypoxu, jako například ty obsažené v přípravku Purevax Rabies, jsou známy tím, že jsou bezpečné pro lidi.
Spanish: Cuando se vacuna a un gato, su sistema inmunitario reconoce a la glicoproteína G como «extraña» y fabrica anticuerpos para combatirla.
Czech: Jakmile je kočce podána vakcína, její imunitní systém rozpozná glykoprotein G viru vztekliny jako „cizí" a vytváří proti němu protilátky.
Spanish: La vacuna puede potenciar la respuesta inmune en gatos que han sido vacunados por primera vez con otra vacuna contra la rabia.
Czech: Tato vakcína může posílit imunitní reakci u koček, u kterých bylo provedeno základní očkování jinou vakcínou proti vzteklině.
Spanish: El CVMP concluyó que los beneficios de Purevax Rabies son mayores que sus riesgos para la inmunización activa de gatos de más de 12 semanas de edad para prevenir la mortalidad debida a la infección por rabia, y recomendó autorizar su comercialización.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Purevax Rabies v rámci aktivní imunizace koček ve věku od 12 týdnů k prevenci úmrtnosti způsobené infekcí vztekliny převyšují jeho rizika, a doporučil, aby přípravku Purevax Rabies bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consultar al médico inmediatamente y mostrarle el prospecto o la etiqueta del producto.
Czech: V případě náhodné injekční aplikace léku do vlastního těla je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a předložit lékaři příbalové informace nebo etiketu.
Spanish: Purevax Rabies se utiliza para vacunar a gatos a partir de las 12 semanas para protegerlos de la rabia.
Czech: Přípravek Purevax Rabies se používá k očkování koček ve věku od 12 týdnů k jejich ochraně proti infekci vztekliny.
Spanish: Purevax Rabies es una vacuna.
Czech: Přípravek Purevax Rabies je vakcína.
Spanish: Otras informaciones sobre Purevax Rabies:
Czech: Další informace o přípravku Purevax Rabies:
Spanish: Se les inyecta bajo la piel una dosis de 1 ml de Purevax Rabies.
Czech: Přípravek Purevax Rabies v dávce 1 ml se podává injekčně pod kůži.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Purevax Rabies puede consultarse en el prospecto.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Purevax Rabies je uveden v příbalových informacích.
Spanish: La cepa vacunal vCP65 es un virus canaripox «portador» que ha recibido un gen que le permite producir parte de un virus de la rabia llamado «glicoproteína G».
Czech: Vakcinační kmen vCP65 v přípravku Purevax Rabies je tzv. „nosič" Canarypox virus, do kterého byl vložen gen, díky němuž je tento virus schopen produkovat část viru vztekliny označovanou jako glykoprotein G. Canarypox viry se nešíří ani nerozmnožují v těle koček, avšak vytvářejí glykoprotein G viru vztekliny.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Purevax Rabies durante los estudios?
Czech: Jaký přínos přípravku Purevax Rabies byl prokázán v průběhu studií?
Spanish: ¿Qué es Purevax Rabies?
Czech: Co je Purevax Rabies?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Purevax Rabies?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Purevax Rabies?
Spanish: ¿Cómo actúa Purevax Rabies?
Czech: Jak přípravek Purevax Rabies působí?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Purevax Rabies?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Purevax Rabies schválen?
Spanish: Forma farmcéutica
Czech: Léková forma
Spanish: Liofilizado y disolvente para suspensión para inyectable
Czech: Skleněná lahlvička typu I uzavřená butyl elastomerovou zátkou a zajištěná hliníkovou nebo plastovou pertlí
Spanish: Código ATCvet: QI06AH08.
Czech: ATCvet kód: QI06AH08
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23/02/2005 Fecha de la última renovación: 15/01/2010
Czech: Datum první registrace: 23/02/2005 Datum posledního prodloužení registrace: 15/01/2010
Spanish: 69800 SAINT-PRIEST FRANCIA
Czech: 69800 SAINT-PRIEST FRANCIE
Spanish: Excepcionalmente podría sobrevenir una reacción de hipersensibilidad que necesitaría un tratamiento sintomático apropiado.
Czech: Ve výjimečných případech se může objevit hypersensitivní reakce, která může vyžadovat odpovídající symptomatickou léčbu.
Spanish: Laboratoire de Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 LYON
Czech: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 LYON
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2ºC y 8ºC).
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2° C - 8 °C).
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna puede ser mezclada y administrada con la vacuna no adyuvantada de Merial contra la leucemia felina y/o se puede administrar en el mismo día, pero no mezclada con la vacuna adyuvantada de Merial contra la rabia.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že tato vakcína může být smíchána s Merial neadjuvantní vakcínou proti kočičí leukémii a/nebo podána stejný den, ale nesmíchána s Merial adjuvantní vakcínou proti vzteklině.
Spanish: Período de validez después de su reconstitución según las instrucciones: uso inmediato.
Czech: Doba použitelnosti po rozpuštění podle návodu: spotřebujte ihned.
Spanish: Usar inmediatamente después de su reconstitución.
Czech: Použijte bezprostředně po rozpuštění.
Spanish: Por dosis de 1 ml:
Czech: V každé 1 ml dávce:
Spanish: Puede producirse una reacción local (ligero dolor a la palpación, prurito o edema limitado) que desaparece en 1 o 2 semanas como máximo.
Czech: Může se objevit lokální reakce (mírná bolestivost při palpaci, svědění nebo malý otok), která vymizí nejpozději do 1 až 2 týdnů.
Spanish: Primovacunación: - primera inyección: a partir de 8 semanas, - segunda inyección: 3 a 4 semanas después.
Czech: - druhá injekce: o 3 - 4 týdny později.
Spanish: En condiciones normales de utilización, pueden aparecer ocasionalmente apatía y anorexia transitorias así como hipertermia (generalmente, de 1 o 2 días de duración).
Czech: Za běžných podmínek použití se může objevit přechodná apatie a anorexie stejně jako hypertermie (přetrvávající zpravidla 1 až 2 dny).
Spanish: EU/2/04/051/001 Liofilizado (10 viales de 1 dosis) + disolvente (10 viales de 1 ml) EU/2/04/051/002 Liofilizado (50 viales de 1 dosis) + disolvente (50 viales de 1 ml)
Czech: EU/2/04/051/001 Lyofilizát (10 lahviček po 1 dávce) + rozpouštědlo (10 lahviček po 1 ml) EU/2/04/051/002 Lyofilizát (50 lahviček po 1 dávce) + rozpouštědlo (50 lahviček po 1 ml)
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales: Usar únicamente en animales sanos.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Spanish: Revacunación: - la primera revacunación debe realizarse un año después de la primovacunación, - las posteriores revacunaciones deben realizarse a intervalos de hasta tres años para las valencias rinotraqueítis y calicivirosis.
Czech: Revakcinace: - první revakcinace musí být provedena jeden rok po primovakcinaci - následné revakcinace musí být provedeny v intervalech až tří let u rhinotracheitidy a kalicivirové infekce
Spanish: LA MENCIÓN " USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, SI PROCEDE
Czech: OZNAČENÍ "POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Spanish: Inyectar una dosis (1 ml) de vacuna por vía subcutánea, después de la reconstitución del liofilizado con el disolvente, según la pauta de vacunación siguiente:
Czech: Aplikujte subkutánně dávku (1 ml) vakcíny po rozpuštění lyofilizované pelety rozpouštědlem, podle následujícího schématu: Primovakcinace:
Spanish: Usar únicamente en animales sanos.
Czech: Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Spanish: Incompatibilidades: No mezclar con la vacuna adyuvantada de Merial contra la rabia.
Czech: Inkompatibility: Nemísit s adjuvantní vakcínou Merial proti vzteklině.
Spanish: Liofilizado (10x1 dosis) + disolvente (10x1 ml) Liofilizado (50x1 dosis) + disolvente (50x1 ml)
Czech: Lyofilizát (10x1 dávka) + rozpouštědlo (10x1 ml) Lyofilizát (50x1 dávka) + rozpouštědlo (50x1 ml)
Spanish: A. FABRICANTES DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS BIOLÓGICAS Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Czech: A. VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Spanish: Vial de vidrio Tipo I que contiene 1 dosis de liofilizado y vial de vidrio Tipo I que contiene 1 ml de disolvente, cerrados ambos con un tapón elastómero de butilo y sellados con una cápsula de aluminio o plástico.
Czech: Skleněná lahvička typu I obsahující 1 dávku lyofilizátu a skleněná lahvička typu I obsahující 1 ml rozpouštědla, obě uzavřené butyl elastomerovou zátkou a zajištěné hliníkovou nebo plastovou pertlí.
Spanish: El medicamento veterinario demostró reducir la excreción del calicivirus felino al inicio de la inmunidad y durante un año después de la vacunación.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek snižuje vylučování kaliciviru koček při nástupu imunity a po dobu jednoho roku po vakcinaci.
Spanish: Por dosis de 1 ml: Liofilizado:
Czech: V každé 1 ml dávce: Lyofilizát:
Spanish: No usar en hembras gestantes.
Czech: Nepoužívat u březích zvířat.
Spanish: No mezclar con la vacuna adyuvantada de Merial contra la rabia.
Czech: Nemísit s adjuvantní vakcínou Merial proti vzteklině.
Spanish: No se ha observado ninguna reacción adversa después de la administración de varias dosis, aparte de las ya mencionadas en la sección "Reacciones adversas", excepto hipertermia que excepcionalmente puede durar hasta 5 días.
Czech: Jiné účinky než již zmíněné v odstavci „Nežádoucí účinky" nebyly pozorovány po podání několika dávek, kromě hypertermie, která může výjimečně přetrvávat až 5 dní.
Spanish: Cuando se espera que haya niveles de anticuerpos maternales elevados contra las valencias rinotraqueítis o calicivirosis (por ejemplo en gatitos de 9-12 semanas nacidos de gatas vacunadas antes de la gestación y/o cuando se conoce o se sospecha exposición previa a(l) (los) patógeno(s)), la primovacunación debe retrasarse hasta las 12 semanas.
Czech: u koťat ve věku 9 - 12 týdnů narozených od matek, které byly vakcinované před březostí a/ nebo se známým nebo předpokládaným předchozím působením patogenů), by měla být primární vakcinační dávka odložena do 12 týdnů věku.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Vial de disolvente
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI
Spanish: Laboratoire de Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Czech: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l´aviation
Spanish: EXP {mes/año}
Czech: EXP (měsíc/rok)
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja que contiene 10 viales de liofilizado y 10 viales de disolvente Caja que contiene 50 viales de liofilizado y 50 viales de disolvente
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Balení obsahující 10 lahviček lyofilizátu a 10 lahviček rozpouštědla Balení obsahující 50 lahviček lyofilizátu a 10 lahviček rozpouštědla
Spanish: No se ha observado ninguna reacción adversa aparte de las ya mencionadas en la sección 4.6 "Reacciones adversas", excepto hipertermia que excepcionalmente puede durar hasta 5 días.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Jiné účinky než již zmíněné v odstavci 4.6 „Nežádoucí účinky" nebyly pozorovány, kromě hypertermie, která může výjimečně přetrvávat až 5 dní.
Spanish: Su uso no está recomendado durante la lactancia.
Czech: Nedoporučuje se použití u laktujících zvířat.
Spanish: Herpesvirus de la rinotraqueítis felina atenuado (cepa FVH F2) ..................................... ≥ 104.9 DICC501 Antígenos de calicivirus felino inactivados (cepas FCV 431 y G1) ................................ ≥ 2.0 U. ELISA
Czech: Virus rhinotracheitidis felis attenuatum (kmen FHV F2) ................................................ ≥ 104.9 CCID501 Calicivirus felis inactivatum (kmeny FCV 431 a G1) ..................................................... ≥ 2.0 ELISA U.
Spanish: Hidrolizado de caseína Hidrolizado de colágeno Fosfato de dipotasio Dihidrogenofosfato de potasio Hidróxido de potasio Cloruro de sodio Hidrogenofosfato de disodio Fosfato potásico anhidro
Czech: Bezvodý dihydrogenfosforečnan draselný Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného
Spanish: Caja que contiene 50 viales con 1 dosis de liofilizado y 50 viales con 1 ml de disolvente.
Czech: Balení obsahující 50 lahviček po jedné dávce lyofilizátu a 50 lahviček po 1 ml rozpouštědla.
Spanish: Vacuna contra la rinotraqueitis vírica felina y la calicivirosis felina.
Czech: Vakcína proti kočičí virové rhinotracheitidě a kočičí kaliciviróze.
Spanish: Inmunización activa de gatos de 8 semanas y mayores: - contra la rinotraqueítis vírica felina, para la reducción de los signos clínicos, - contra la infección por calicivirus para la reducción de los signos clínicos.
Czech: Aktivní imunizace koček ve věku 8 týdnů a starších: - proti kočičí virové rhinotracheitidě, ke zmírnění klinických příznaků,
Spanish: Caja que contiene 10 viales con 1 dosis de liofilizado y 10 viales con 1 ml de disolvente.
Czech: Balení obsahující 10 lahviček po jedné dávce lyofilizátu a 10 lahviček po 1 ml rozpouštědla.
Spanish: Ha sido demostrado que la inmunidad se inicia a la semana de la primovacunación para las valencias rinotraqueítis y calicivirosis.
Czech: Nástup imunity byl prokázán 1 týden po primovakcinaci proti rhinotracheitidě a kalicivirové infekci.
Spanish: La vacuna estimula la inmunidad activa frente al herpesvirus de la rinotraqueitis felina y al calicivirus felino.
Czech: Stimuluje aktivní imunitu proti herpesviru kočičí rhinotracheitidy a proti kočičímu kaliciviru.
Spanish: Por dosis de 1 ml: FHV (cepa F2) ................................................................................................................... ≥ 104.9 DICC50
Czech: FHV (kmen F2) .................................................................................................................. ≥ 104.9 CCID50 FCV (kmeny 431 a G1) ................................................................................................... ≥ 2.0 ELISA U.
Spanish: Purevax RC liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO Purevax RC lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR).
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR).
Spanish: Los anticuerpos ayudarán a proteger el organismo contra las enfermedades causadas por esos virus.
Czech: Tyto protilátky napomáhají ochraně organismu před nemocemi způsobenými těmito viry.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Purevax RC el 23 de febrero de 2005.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Purevax RC registraci platnou v celé Evropské unii dne 23. února 2005.
Spanish: Los estudios se realizaron en gatos jóvenes y adultos de distintas razas, pero no en crías.
Czech: Tyto studie zahrnovaly mladé a dospělé kočky různých plemen, nikoli však mladá koťata.
Spanish: La vacuna se administra en dos dosis inyectadas bajo la piel.
Czech: Podává se ve dvou dávkách ve formě injekce pod kůži.
Spanish: La primera inyección debe administrarse a gatos de ocho semanas de edad como mínimo y la segunda, entre tres y cuatro semanas después.
Czech: První dávka by se koťatům měla podat ve věku alespoň 8 týdnů a druhá s odstupem 3 až 4 týdnů.
Spanish: La vacuna ayuda a reducir los síntomas de estas enfermedades y ayuda también a disminuir la excreción viral en caso de infección por un calicivirus durante un año después de la vacunación.
Czech: Vakcína pomáhá zmírňovat příznaky těchto onemocnění a u infekce způsobené kaliciviry také omezuje vylučování virů po dobu jednoho roku po očkování.
Spanish: La relación beneficio/riesgo puede encontrarse en el módulo del debate científico de este EPAR.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části této zprávy EPAR věnované vědecké diskusi.
Spanish: Si el gato presenta niveles elevados de anticuerpos recibidos de la madre a través del útero y de la leche, la administración de la primera vacuna debe retrasarse hasta las 12 semanas de edad.
Czech: Pokud má kotě vysokou hladinu protilátek, které získalo od matky v děloze a v mateřském mléce, měla by se mu první dávka podat až ve věku 12 týdnů.
Spanish: Hay que repetir la vacunación con todos los componentes un año después del primer ciclo y, posteriormente, cada tres años.
Czech: Kočka by měla být přeočkována všemi složkami vakcíny rok po dokončení prvního očkovacího schématu a dále každé tři roky.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la concentración sanguínea de anticuerpos frente a los virus presentes en la vacuna.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla hladina protilátek v krvi proti virům obsaženým ve vakcíně.