FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Seek medical help immediately if you notice any signs indicating a severe allergic reaction or other serious side effects.
Norwegian Bokmål: Kontakt en lege umiddelbart hvis du merker noen symptomer som indikerer en mulig alvorlig bivirkning.
English: Xolair 75 mg solution for injection is supplied in a single-use pre-filled syringe for individual use.
Norwegian Bokmål: Xolair 75 mg injeksjonsvæske leveres i en ferdigfylt sprøyte til individuell engangsbruk.
English: If you become pregnant while being treated with Xolair, tell your doctor immediately.
Norwegian Bokmål: Ta straks kontakt med legen din dersom du blir gravid under behandlingen med Xolair.
English: • Alcohol swab.
Norwegian Bokmål: • Injeksjonstørk med alkohol.
English: Preparing the Xolair pre-filled syringe for use
Norwegian Bokmål: Klargjøring av Xolair ferdigfylt sprøyte for bruk
English: Xolair 150 mg solution for injection is supplied in a single-use pre-filled syringe for individual use.
Norwegian Bokmål: Xolair 150 mg injeksjonsvæske leveres i en ferdigfylt sprøyte til individuell engangsbruk.
English: How to use the Xolair pre-filled syringe
Norwegian Bokmål: Hvordan Xolair ferdigfylt sprøyte skal brukes
English: Xolair can be given to adolescents aged 12 years and older, who are already receiving antihistamines but whose CSU symptoms are not well controlled by these medicines.
Norwegian Bokmål: Xolair kan gis til ungdommer i alderen 12 år og eldre som allerede får antihistaminer, men som har symptomer på kronisk spontan urtikaria som ikke er godt kontrollert av disse medisinene.
English: For instructions on reconstitution of the medicinal product before administration, see section 6.6 and also information for the healthcare professional section of the package leaflet.
Norwegian Bokmål: 6.6 og avsnittet informasjon til helsepersonell i pakningsvedlegget.
English: Pack containing 1 pre-filled syringe, and multipacks containing 4 (4 x 1); 6 (6 x 1) or 10 (10 x 1) prefilled syringes.
Norwegian Bokmål: Enkeltpakning inneholder 1 ferdigfylt sprøyte, og multipakninger inneholder 4 (4 x 1); 6 (6 x 1) eller 10 (10 x 1) ferdigfylte sprøyter.
English: Storage of the Xolair pre-filled syringe
Norwegian Bokmål: Oppbevaring av Xolair ferdigfylt sprøyte
English: Consequently, if clinically needed, the use of Xolair may be considered during breast-feeding.
Norwegian Bokmål: Basert på dette kan bruk av Xolair vurderes under amming hvis klinisk nødvendig.
English: 1 x 150 mg vial
Norwegian Bokmål: 1 x 150 mg hetteglass
English: - The other ingredients are sucrose, L-histidine, L-histidine hydrochloride monohydrate and polysorbate 20.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: sukrose, L-histidin, L-histidinhydrokloridmonohydrat og polysorbat
English: Xolair 150 mg solution for injection is available in packs containing 1 pre-filled syringe and in multipacks containing 4 (4 x 1), 6 (6 x 1) or 10 (10 x 1) pre-filled syringes.
Norwegian Bokmål: Xolair 150 mg injeksjonsvæske, oppløsning finnes i pakninger med 1 ferdigfylt sprøyte og multipakninger med 4 (4 x 1), 6 (6 x 1) eller 10 (10 x 1) ferdigfylte sprøyter.
English: Slowly release the plunger and allow the syringe guard to automatically cover the exposed needle.
Norwegian Bokmål: Nålebeskyttelsen vil da automatisk dekke nålen.
English: Leave the syringe in the box to protect it from light.
Norwegian Bokmål: Oppbevar sprøyten i ytterkartongen for å beskytte mot lys.
English: Carefully remove the needle cap from the syringe.
Norwegian Bokmål: Ta forsiktig av nålehetten fra sprøyten og kast den.
English: Medicinal product or vaccine interaction studies have not been performed with Xolair.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført interaksjonsstudier med andre legemidler eller med vaksiner.
English: Xolair 75 mg solution for injection is available in packs containing 1 pre-filled syringe and in multipacks containing 4 (4 x 1) or 10 (10 x 1) pre-filled syringes.
Norwegian Bokmål: Xolair 75 mg injeksjonsvæske, oppløsning finnes i pakninger med 1 ferdigfylt sprøyte og mutlipakninger med 4 (4 x 1)eller 10 (10 x 1) i ferdigfylt sprøyter.
English: Xolair can be given to children and adolescents aged 6 years and older, who are already receiving asthma medicine, but whose asthma symptoms are not well controlled by medicines such as high dose steroid inhalers or beta-agonist inhalers.
Norwegian Bokmål: Xolair kan bli gitt til barn og ungdom i alderen 6 år og eldre, som allerede får astmamedisin, men hvor astmasymptomene ikke er godt nok kontrollert av medisiner slik som høye doser inhalasjonssteroider eller beta-agonister til inhalasjon.
English: One syringe of 0.5 ml solution contains 75 mg omalizumab.
Norwegian Bokmål: En sprøyte med 0,5 ml oppløsning inneholder 75 mg omalizumab.
English: Xolair can be used in children and adolescents aged 6 years and older, who are already receiving asthma medicine, but whose asthma symptoms are not well controlled by medicines such as high dose steroid inhalers or beta-agonist inhalers.
Norwegian Bokmål: Xolair kan brukes hos barn og ungdom i alderen 6 år og eldre, som allerede får astmamedisin, men hvor astmasymptomene ikke er godt nok kontrollert av medisiner slik som høye doser inhalasjonssteroider eller beta-agonister til inhalasjon.
English: Each pre-filled syringe of 1 ml solution contains 150 mg of omalizumab.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte med 1 ml oppløsning inneholder 150 mg omalizumab.
English: Keeping the vial inverted position the needle tip at the very bottom of the solution in the vial when drawing the solution into the syringe.
Norwegian Bokmål: Hold hetteglasset i snudd posisjon og la spissen på kanylen nå bunnen av oppløsningen i hetteglasset når oppløsningen trekkes opp i sprøyten.
English: Pack containing 1 pre-filled syringe, and multipacks containing 4 (4 x 1) or 10 (10 x 1) pre-filled syringes.
Norwegian Bokmål: Enkeltpakning inneholder 1 ferdigfylt sprøyte, og multipakninger inneholder 4 (4 x 1) eller 10 (10 x 1) ferdigfylte sprøyter.
English: What Xolair contains - The active substance is omalizumab.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Xolair - Virkestoff er omalizumab.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) - reactions at the injection site including pain, swelling, itching and redness - pain in the upper part of the tummy (in children) - headache (very common in children)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opp til 1 av 10 personer) - reaksjoner på injeksjonsstedet, som smerter, hevelse, kløe og rødhet.
English: Disposal instructions
Norwegian Bokmål: Forholdsregler for destruksjon
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Rare
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Sjeldne
English: No pattern of persistent decrease in platelet counts, as observed in non-human primates (see section 5.3), has been reported in humans (patients above 6 years of age), even though isolated cases of idiopathic thrombocytopenia, including severe cases, have been reported in the post-marketing setting.
Norwegian Bokmål: Det er ikke vist vedvarende reduksjon i blodplatetall hos mennesker (pasienter eldre enn 6 år), slik det er observert hos ikke-humane primater (se pkt.
English: In allergic asthma, the safety and efficacy of Xolair in paediatric patients below the age of 6 years have not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Xolair hos barn under 6 år med allergisk astma har ikke blitt fastslått.
English: Each pre-filled syringe of 0.5 ml solution contains 75 mg of omalizumab.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte med 0,5 ml oppløsning inneholder 75 mg omalizumab.
English: 75 mg solution for injection in pre-filled syringe (10 x 1)
Norwegian Bokmål: 75 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte (10 x 1)
English: This medicine is used to prevent asthma from getting worse by controlling symptoms of severe allergic asthma in adults, adolescents and children (6 years of age and older) who are already receiving asthma medicine, but whose asthma symptoms are not well controlled by medicines such as high-dose steroid inhalers or beta-agonist inhalers.
Norwegian Bokmål: Denne medisinen brukes for å forhindre at astma blir verre ved å kontrollere symptomer på alvorlig allergisk astma hos voksne, ungdom og barn (6 år og eldre) som allerede behandles med astmamedisiner, men som ikke har god nok kontroll av sine astmasymptomer ved bruk av medisiner som høye doser inhalasjonssteroider eller beta-agonister til inhalasjon.
English: Do not stop treatment with Xolair unless your doctor tells you to. Interrupting or stopping the treatment with Xolair may cause your asthma or CSU symptoms to come back.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter eller stopper behandlingen med Xolair, kan du få tilbakefall av astma- eller kronisk spontan urtikariasymptomene dine.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 8 hours at 2°C to 8°C or 2 hours at 25°C.
Norwegian Bokmål: Dette vil normalt ikke være lenger enn 8 timer ved 2C - 8C eller 2 timer ved 25C.
English: 75 mg solution for injection in pre-filled syringe (4 x 1)
Norwegian Bokmål: 75 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte (4 x 1)
English: 4 purple (150 mg)
Norwegian Bokmål: 4 lilla (150 mg)
English: 150 mg solution for injection in pre-filled syringe (6 x 1)
Norwegian Bokmål: 150 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte (6 x 1)
English: It is used to prevent asthma from getting worse by controlling symptoms of severe allergic asthma in adults, adolescents and children (6 years of age and older) who are already receiving asthma medicine, but whose asthma symptoms are not well controlled by medicines such as high-dose steroid inhalers or beta-agonist inhalers.
Norwegian Bokmål: Det brukes for å forhindre at astma blir verre ved å kontrollere symptomer på alvorlig allergisk astma hos voksne,ungdom og barn (6 år og eldre) som allerede behandles med astmamedisiner, men som ikke har god nok kontroll av sine astmasymptomer ved bruk av medisiner som høye doser inhalasjonssteroider eller beta-agonister til inhalasjon.
English: Read the package leaflet before use.
Norwegian Bokmål: Brukes kun som forskrevet av lege. Les pakningsvedlegget før bruk.
English: This is especially important if you are taking: - medicines to treat an infection caused by a parasite, as Xolair may reduce the effect of your medicines, - inhaled corticosteroids and other medicines for allergic asthma.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig dersom du tar: - legemidler brukt for å behandle en infeksjon forårsaket av en parasitt.
English: Anaphylaxis
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske
English: 1 purple (150 mg)
Norwegian Bokmål: 1 lilla (150 mg)
English: 75 mg 1 blue (75 mg)
Norwegian Bokmål: 75 mg 1 blå(75 mg)
English: 525 mg 1 blue (75 mg)
Norwegian Bokmål: 525 mg 1 blå (75 mg)
English: One vial contains 75 mg omalizumab.
Norwegian Bokmål: Et hetteglass inneholder 75 mg omalizumab.
English: Clear to slightly opalescent, colourless to pale brownish-yellow solution.
Norwegian Bokmål: Klar til svakt opaliserende, fargeløs til blek brungul injeksjonsvæske.
English: 225 mg 1 blue (75 mg)
Norwegian Bokmål: 225 mg 1 blå (75 mg)
English: 375 mg 1 blue (75 mg)
Norwegian Bokmål: 375 mg 1 blå (75 mg)
English: 150 mg solution for injection in pre-filled syringe
Norwegian Bokmål: 150 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
English: Influenza-like illness, swelling arms, weight increase, fatigue *: Very common in children 6 to <12 years of age **: In children 6 to <12 years of age
Norwegian Bokmål: *: Svært vanlige hos barn 6 til <12 år **: Hos barn 6 til <12 år
English: 2 purple (150 mg)
Norwegian Bokmål: 2 lilla (150 mg)
English: One syringe of 1 ml solution contains 150 mg omalizumab.
Norwegian Bokmål: En sprøyte med 1 ml injeksjonsvæske inneholder 150 mg omalizumab.
English: Each pre-filled syringe of 1 ml solution contains 150 mg of omalizumab*.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte med 1 ml injeksjonsvæske inneholder 150 mg omalizumab*.
English: ADMINISTRATION EVERY 2 WEEKS SEE TABLE 3
Norwegian Bokmål: UKE SE TABELL 3
English: 150 mg solution for injection in pre-filled syringe (10 x 1)
Norwegian Bokmål: 150 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte (10 x 1)
English: One vial contains 150 mg omalizumab.
Norwegian Bokmål: Et hetteglass inneholder 150 mg omalizumab.
English: 150 mg solution for injection in pre-filled syringe (4 x 1)
Norwegian Bokmål: 150 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte (4 x 1)
English: 3 purple (150 mg)
Norwegian Bokmål: 3 lilla (150 mg)
English: Xolair 150 mg solution for injection in pre-filled syringe omalizumab
Norwegian Bokmål: Xolair 150 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte omalizumab
English: Xolair 150 mg powder for solution for injection is supplied in a single-use vial.
Norwegian Bokmål: Xolair 150 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning leveres i hetteglass beregnet til engangsbruk.
English: 75 mg solution for injection in pre-filled syringe
Norwegian Bokmål: 75 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøye
English: Xolair 75 mg solution for injection in pre-filled syringe omalizumab
Norwegian Bokmål: Xolair 75 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte omalizumab
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using this medicine.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du er gravid eller planlegger å bli gravid.
English: One vial contains 75 mg of omalizumab*.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 75 mg omalizumab*.
English: Xolair 75 mg powder for solution for injection is supplied in a single-use vial.
Norwegian Bokmål: Xolair 75 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning leveres i hetteglass beregnet til engangsbruk.
English: Solution for injection in pre-filled syringe
Norwegian Bokmål: ETIKETT FOR FERDIGFYLT SPRØYTE
English: Arthralgia, myalgia, joint swelling General disorders and administration site conditions Very common
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Svært vanlige
English: Multipack: 4 (4 x 1) vials and 4 (4 x 1) ampoules Multipack: 10 (10 x 1) vials and 10 (10 x 1) ampoules
Norwegian Bokmål: Multipakning: 4 (4 x 1) hetteglass og 4 (4 x 1) ampuller.
English: Check with your doctor, nurse or pharmacist if you are not sure.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege , sykepleier eller apotek hvis du er usikker.
English: Xolair 75 mg solution for injection in pre-filled syringe
Norwegian Bokmål: Xolair 75 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
English: Xolair 75 mg powder and solvent for solution for injection
Norwegian Bokmål: Xolair 75 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
English: IgE plays a key role in causing allergic asthma or CSU.
Norwegian Bokmål: IgE spiller en viktig rolle ved allergisk astma og kronisk spontan urtikaria.
English: Xolair 150 mg solution for injection in pre-filled syringe
Norwegian Bokmål: Xolair 150 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
English: Xolair 150 mg powder and solvent for solution for injection
Norwegian Bokmål: Xolair 150 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
English: One vial contains 150 mg of omalizumab*.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 150 mg omalizumab*.
English: Xolair 150 mg powder and solvent for solution for injection omalizumab
Norwegian Bokmål: Xolair 150 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning omalizumab
English: Xolair 75 mg powder and solvent for solution for injection omalizumab
Norwegian Bokmål: Xolair 75 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning omalizumab
English: Discard the needle cap. You may see a drop of liquid at the end of the needle.
Norwegian Bokmål: Det kan være en væskedråpe i enden av kanylen.
English: Renal or hepatic impairment
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon
English: The population pharmacokinetics of Xolair were analysed to evaluate the effects of demographic characteristics.
Norwegian Bokmål: Alder, rase/etnisk tilhørighet, kjønn, kroppsmasseindeks Populasjonsfarmakokinetikk av Xolair er analysert for å evaluere effekten av demografiske karakteristika.
English: Finger grips
Norwegian Bokmål: • hårtap
English: In CSU, the safety and efficacy of Xolair in paediatric patients below the age of 12 years have not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Xolair hos barn under 12 år med kronisk spontan urticaria har ikke blitt fastslått.
English: - Keep this leaflet.
Norwegian Bokmål: Slipp stempelet langsomt.
English: Sucrose
Norwegian Bokmål: Serumsyke
English: CARTON
Norwegian Bokmål: Sukrose
English: MedDRA system organ class (SOC)
Norwegian Bokmål: MedDRA systemorganklasse (SOC)
English: Date of latest renewal: 28 May 2018
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 28 mai 2018
English: - High blood sugar.
Norwegian Bokmål: - Høyt blodsukker.
English: - If you are pregnant with more than one baby.
Norwegian Bokmål: - du er gravid med mer enn ett barn.
English: Atosiban must not be used in the following conditions:
Norwegian Bokmål: Atosiban skal ikke brukes ved følgende tilstander:
English: - Difficulty sleeping (insomnia).
Norwegian Bokmål: - Søvnløshet (insomni).
English: There are no known side effects on the unborn or newborn baby.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kjente bivirkninger for det ufødte eller nyfødte barnet.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 31 July 2013
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 31 juli 2013
English: - Allergic reactions.
Norwegian Bokmål: - Allergiske reaksjoner.
English: - If you or your unborn baby have any other conditions where it would be dangerous to continue with your pregnancy.
Norwegian Bokmål: - du eller det ufødte barnet lider av noen annen tilstand som kan gjøre det farlig å fortsette svangerskapet.
English: - If your unborn baby has died.
Norwegian Bokmål: - det ufødte barnet er dødt.
English: - If your placenta is covering the birth canal.
Norwegian Bokmål: - morkaken dekker fødselskanalen.
English: 0.9 ml intravenous bolus
Norwegian Bokmål: 0,9 ml intravenøs bolus
English: Atosiban SUN will be given to you in a hospital by a doctor, nurse or midwife.
Norwegian Bokmål: Du vil få Atosiban SUN på sykehus av lege, jordmor eller sykepleier.
English: This will mean your unborn baby needs to be delivered straight away.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at ditt ufødte barn krever øyeblikkelig forløsning.
English: The following information is intended for healthcare professionals only: (See also section 3)
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell: Se også pkt.
English: The safety and efficacy of atosiban in pregnant women aged less than 18 years have not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av atosiban hos gravide kvinner under 18 år er ikke fastlagt.
English: Do not throw away any medicines in wastewater or household waste.
Norwegian Bokmål: Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
English: There was no difference between the atosiban and beta-mimetic groups with regard to this parameter.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell mellom atosiban- og betamimetikagruppen med hensyn til denne parameteren.
English: What Atosiban SUN is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Atosiban SUN er og hva det brukes mot
English: The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkningene oppført nedenfor er definert i henhold til føgende konvensjon: Svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10,000 til
English: The side effects seen in the mother are generally mild.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger sett hos moren er stort sett milde.
English: No systemic toxic effects were observed during the two-week intravenous toxicity studies (in rats and dogs) at doses which are approximately 10 times higher than the human therapeutic dose, and during the three-months toxicity studies in rats and dogs (up to 20 mg/kg/day s.c.).
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert systemiske, toksiske effekter, verken i løpet av to ukers intravenøse toksisitetsstudier (på rotter og hunder) med doser ca. 10 ganger høyere enn den terapeutiske dosen for menneske, eller i løpet av tre måneders toksisitetsstudier på rotter og hunder (opp til 20 mg/kg/dag s.c.).
English: Atosiban SUN contains atosiban.
Norwegian Bokmål: Atosiban SUN inneholder atosiban.
English: - If you have kidney or liver problems.
Norwegian Bokmål: - du har nyre- eller leverproblemer.
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
English: Do not use Atosiban SUN - If you are allergic to atosiban or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Atosiban SUN dersom: - du er allergisk ovenfor atosiban eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label after EXP {MM/YYYY}.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter Utløpsdato{MM/ÅÅÅÅ}.
English: Of the 361 women who received atosiban treatment in the phase III studies, 73 received at least one re-treatment, 8 received at least 2 re-treatments and 2 received 3 re-treatments (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Av de 361 kvinnene som mottok atosibanbehandling i løpet av fase III-studiene, mottok 73 minst én gjentatt behandling, åtte mottok minst to gjentatte behandlinger og to mottok tre gjentatte behandlinger (se pkt.
English: Atosiban SUN is used to delay the premature birth of your baby.
Norwegian Bokmål: Atosiban SUN kan brukes til å utsette for tidlig fødsel av barnet ditt.
English: 8 ml/hour (100 μg/min)
Norwegian Bokmål: 8 ml/time (100 μg/min)
English: The infant adverse reactions were in the range of normal variation and were comparable with both placebo and beta-mimetic group incidences.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene hos spedbarna var i området for normal variasjon og var sammenlignbare med forekomstene i både placebo- og betamimetikagruppene.
English: What Atosiban SUN is and what it is used for What you need to know before you are given Atosiban SUN How Atosiban SUN will be given Possible side effects
Norwegian Bokmål: Hva Atosiban SUN er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Atosiban SUN Hvordan du bruker Atosiban SUN Mulige bivirkninger
English: The data show that 59.6% (n=201) and 47.7% (n=163) of atosiban- and β-agonist-treated women (p=0.0004), respectively, were undelivered and did not require alternative tocolysis within 7 days of starting treatment.
Norwegian Bokmål: Data viste at henholdsvis 59,6% (n=201) og 47,7% (n=163) av atosiban- og β-agonistbehandlede kvinner (p=0,0004) var uforløste og ikke hadde behov for alternativ tokolyse innen syv dager fra behandlingsstart.
English: Atosiban SUN should not be mixed with other medicinal products in the infusion bag.
Norwegian Bokmål: Atosiban SUN skal ikke blandes med andre legemidler i infusjonsposen.
English: The onset of uterus relaxation following atosiban is rapid, uterine contractions being significantly reduced within 10 minutes to achieve stable uterine quiescence (≤ 4 contractions/hour) for 12 hours.
Norwegian Bokmål: Relaksering av uterus inntreffer hurtig etter injeksjon av atosiban, og uteruskontraksjonene reduseres signifikant innen 10 minutter, slik at en stabil inaktiv uterus (≤ 4 kontraksjoner/time) oppnås i 12 timer.
English: If you are pregnant and breast-feeding an earlier child, you should stop breast-feeding while you are given Atosiban SUN.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid og ammer et tidligere barn, bør du stoppe ammingen mens du bruker Atosiban SUN.