FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: System monitorowania bezpieczeństwa stosowania Podmiot odpowiedzialny musi zapewnić, że system monitorowania bezpieczeństwa stosowania przedstawionej w Module 1.8.1. w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu, jest wprowadzony i funkcjonuje przed wprowadzeniem do lecznictwa i podczas obecności produktu na rynku.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas (RTT) turi užtikrinti, kad farmakologinio budrumo sistema, kaip aprašyta Rinkodaros teisei suteikti modulio 1.8.1, yra sukurta ir veiks prieš preparatui patenkant į rinką ir jam esant rinkoje.
Polish: 8B, fl. 6 1766 Sofia
Lithuanian: 6 1766 Sofia
Polish: België/Belgique/Belgien Sandoz N.V.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Sandoz N.
Polish: Dzieci i młodzież Clopidogrel HEXAL nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci oraz młodzieży.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai Clopidogrel HEXAL nėra skirtas vaikams ir paaugliams.
Polish: • Lekarz prowadzący może zlecić przeprowadzenie badań krwi.
Lithuanian: ● Jūsų gydytojas gali paskirti Jums kraujo tyrimus.
Polish: Niektóre inne leki mogą wpływać na działanie leku Clopidogrel HEXAL i odwrotnie.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali keisti Clopidogrel HEXAL veikimą, ir atvirkščiai.
Polish: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Niemcy
Lithuanian: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Vokietija
Polish: • Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta planowany jest zabieg chirurgiczny (w tym stomatologiczny).
Lithuanian: ● Jūs turite pasakyti gydytojui, jeigu Jums planuojama daryti operaciją (įskaitant dantų);
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba kuriai nors pagalbinei medžiagai.
Polish: • Dorośli i osoby w podeszłym wieku Klopidogrel należy podawać w pojedynczej dawce 75 mg na dobę.
Lithuanian: • Suaugusiesiems ir senyviems žmonėms Klopidogrelio reikia vartoti po 75 mg kartą per parą .
Polish: 14 tabletek powlekanych 28 tabletek powlekanych 30 tabletek powlekanych 50 tabletek powlekanych 84 tabletki powlekanych 90 tabletek powlekanych 100 tabletek powlekanych
Lithuanian: 14 plėvele dengtų tablečių 28 plėvele dengtos tabletės 30 plėvele dengtų tablečių 50 plėvele dengtų tablečių 84 plėvele dengtos tabletės 90 plėvele dengtų tablečių 100 plėvele dengtų tablečių
Polish: CO TO JEST LEK CLOPIDOGREL HEXAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lithuanian: KAS YRA CLOPIDOGREL HEXAL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Polish: Pacjenci ze słabym metabolizmem posiadają dwa z wyżej wymienionych nieczynnych alleli.
Lithuanian: Pacientas su menku metabolizmu turės du netekusius funkcijos alelius, kurie apibūdinti aukščiau..
Polish: Stosowanie leku Clopidogrel HEXAL z jedzeniem i piciem Clopidogrel HEXAL może być stosowany z jedzeniem lub bez jedzenia.
Lithuanian: Clopidogrel HEXAL vartojimas su maistu ir gėrimais Clopidogrel HEXAL galima gerti, ir valgant, ir nevalgius.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Clopidogrel HEXAL Należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub najbliższym oddziałem ratunkowym z powodu wystąpienia zwiększonego ryzyka krwawienia.
Lithuanian: Pavartojus per didelę Clopidogrel HEXAL dozę Dėl didesnio kraujavimo pavojaus reikia kreiptis į gydytoją arba artimiausią neatidėliotinos pagalbos tarnybą.
Polish: Lek Polska Sp.z o.o. ul. Domaniewska 50 C PL - 02-672 Warszawa Tel: +48 22 549 15 00
Lithuanian: Domaniewska 50 C PL - 02-672 Warszawa Tel: +48 22 549 15 00
Polish: Clopidogrel HEXAL zawiera substancję czynną klopidogrel, który należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpłytkowymi.
Lithuanian: Clopidogrel HEXAL plėvele dengtų tablečių veiklioji medžiaga yra klopidogrelis, kuris priklauso grupei vaistų, vadinamų antitrombocitiniais vaistiniais preparatais.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność klopidogrelu były oceniane w 5 badaniach przeprowadzanych metodą podwójnej ślepej próby z udziałem ponad 88 000 pacjentów: badanie CAPRIE, porównujące klopidogrel z ASA, i badania CURE, CLARITY, i COMMIT porównujące klopidogrel z placebo, oba produkty lecznicze podawane w skojarzeniu z ASA oraz innym standardowym leczeniem.
Lithuanian: Klopidogrelio saugumas ir veiksmingumas buvo vertintas 4 dvigubai aklų klinikinių tyrimų metu, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 80 000 pacientų: CAPRIE tyrimas, kuriuo palyginti klopidogrelis ir ASR, ir CURE, CLARITY ir COMMIT tyrimai, kuriais palyginti klopidogrelis ir placebas, abu vaistinius preparatus skiriant kartu su ASR ir kitu standartiniu gydymu.
Polish: Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku Clopidogrel HEXAL, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem prowadzącym, ponieważ stosowanie klopidogrelu podczas ciąży nie jest zalecane.
Lithuanian: Jei Clopidogrel HEXAL vartojimo laikotarpiu pastojote, nedelsdama pasitarkite su gydytoju, nes nėščioms moterims klopidogrelio vartoti nerekomenduojama
Polish: Bexal Farmaceutica S.A. Av/Osa Mayor no 4, Area B E-28023 Aravaca / Madrid sandoz.responde@sandoz.com
Lithuanian: Av/Osa Mayor no 4, Area B E-28023 Aravaca / Madrid sandoz.responde@sandoz.com
Polish: Co to jest lek Clopidogrel HEXAL i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zażyciem leku Clopidogrel HEXAL Jak zażywać lek Clopidogrel HEXAL Możliwe działania niepożądane
Lithuanian: Kas yra Clopidogrel HEXAL ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Clopidogrel HEXAL Kaip vartoti Clopidogrel HEXAL Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Clopidogrel HEXAL Kita informacija
Polish: Ogółem 99,7% pacjentów otrzymywało leki fibrynolityczne (swoiste dla fibryny: 68,7%, nieswoiste dla fibryny: 31,1%), 89,5% heparynę, 78,7% leki betaadrenolityczne, 54,7% inhibitory ACE a 63% statyny.
Lithuanian: 99,7 % pacientų gavo fibrinolitikų (fibrinui specifinius 68,7 %, fibrinui nespecifinius 31,1 %), 89,5 % - hepariną, 78,7 % - betablokatorių, 54,7 % - AKF inhibitorių ir 63 %statinų.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpiły silne bóle w klatce piersiowej (niestabilna dławica piersiowa lub atak serca), lekarz prowadzący może przepisać od razu na rozpoczęcie leczenia 300 mg leku Clopidogrel HEXAL (4 tabletki po 75 mg).
Lithuanian: Jeigu Jums labai skaudėjo krūtinę (pasireiškė nestabili krūtinės angina arba ištiko širdies priepuolis), gydymo pradžioje gydytojas gali paskirti 300 mg (4 tabletes po 75 mg) Clopidogrel HEXAL dozę.
Polish: Clopidogrel HEXAL należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Lithuanian: Clopidogrel HEXAL visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Polish: Jak każdy lek Clopidogrel HEXAL może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Lithuanian: Clopidogrel HEXAL, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Polish: Częstość występowania ciężkich przypadków była podobna dla klopidogrelu i ASA.
Lithuanian: Stiprių kraujavimų dažnis buvo panašus gydant klopidogreliu ir ASR .
Polish: Potem zazwyczaj stosowana dawka leku Clopidogrel HEXAL to jedna tabletka 75 mg na dobę stosowana doustnie z posiłkiem lub bez posiłku i codziennie o tej samej porze.
Lithuanian: Toliau įprastinė dozė yra viena 75 mg Clopidogrel HEXAL tabletė per parą, kurią reikia gerti neatsižvelgiant į valgį kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Polish: • Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na klopidogrel lub którykolwiek z pozostałych składników leku Clopidogrel HEXAL
Lithuanian: ● jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) klopidogreliui arba bet kuriai pagalbinei Clopidogrel HEXAL medžiagai;
Polish: • W przypadku skaleczenia lub zranienia, czas jaki upłynie zanim krwawienie ustanie, może być nieco dłuższy niż zwykle.
Lithuanian: ● Jeigu įsipjovėte ar susižeidėte, tai gali sąlygoti šiek tiek ilgesnį negu įprastai kraujavimą.
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM Clopidogrel HEXAL 75 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Clopidogrel HEXAL 75 mg
Polish: • Jeśli u pacjenta występuje stan chorobowy, który powoduje obecnie krwawienie, taki jak wrzód żołądka lub krwawienie wewnątrz mózgu;
Lithuanian: ● jeigu sergate liga, kuri sukelia kraujavimą, pavyzdžiui, skrandžio opa ar kraujavimas į smegenis;
Polish: Clopidogrel HEXAL należy stosować tak długo, jak zaleca go lekarz prowadzący.
Lithuanian: Vartokite Clopidogrel HEXAL tiek laiko, kiek paskyrė gydytojas.
Polish: Klopidogrelu nie należy stosować u dzieci, ze względu na wątpliwości dotyczące jego skuteczności (patrz punkt 5.1).
Lithuanian: Vaikams Klopidogrelio vaikams negalima vartoti dėl su veiksmingumu susijusių priežasčių (žr.
Polish: Allele CYP2C19*2 i CYP2C19*3 odpowiadają za większość przypadków słabego metabolizmu u osób rasy białej 85% i 99% osób rasy żółtej.
Lithuanian: CYP2C19*2 ir CYP2C19*3 aleliai sudaro daugumą visų sutrikusios funkcijos alelių europidams (85 %) ir azijiečiams (99 %) , kurių metabolizmas būna menkas.
Polish: Tabletki powlekane Clopidogrel HEXAL są białe lub białawe, marmurkowe, okrągłe i obustronnie wypukłe.
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės yra baltos ar balkšvos, „marmuriškos, apvalios ir išgaubtos abipus.
Polish: Clopidogrel HEXAL zawiera olej rycynowy uwodorniony, który może powodować niestrawność i biegunkę
Lithuanian: Clopidogrel HEXAL sudėtyje yra hidrinto ricinų aliejaus, kuris gali sukelti skrandžio sutrikimus ir viduriavimą.
Polish: Pacjenci, u których wystąpiły silne bóle w klatce piersiowej (niestabilna dławica piersiowa lub atak serca) mogą mieć przepisywany Clopidogrel HEXAL w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym, substancją obecną w wielu lekach, stosowaną w celu łagodzenia bólu i obniżenia gorączki.
Lithuanian: Jeigu Jums yra buvęs stiprus krūtinės skausmas (nestabili krūtinės angina arba širdies priepuolis), gali būti paskirtas Clopidogrel HEXAL su acetilsalicilo rūgštimi, kurios yra daugelyje vaistų nuo skausmo ir karščiavimo.
Polish: Podobne do powyższych wyniki otrzymano w wyniku meta-analizy obejmującej 6 badań i 335 pacjentów leczonych klopidogrelem w stanie równowagi, która wykazała, że ekspozycja na czynny metabolit była zmniejszona o 28% u pacjentów e średnim metabolizmem i o 72% u pacjentów ze słabym metabolizmem, natomiast hamowanie agregacji płytek (5 μM ADP) było zmniejszone z różnicą w IPA wynosząca, odpowiednio, 5.9% i 21.4%, w porównaniu do pacjentów z intensywnym metabolizmem.
Lithuanian: Remiantis anksčiau minėtais rezultatais, 6 tyrimų metu 335 klopidogreliu gydytų stabilios būklės asmenų meta-analizė parodė, kad aktyvaus metabolito poveikis sumažėjo 28 % asmenų, kurių metabolizmas vidutiniškas ir 72 %, kurių metabolizmas yra blogas, o trombocitų agregacijos slopinimas (5 μM ADP) sumažėjo atitinkamai 5,9 % ir 21,4 % lyginant su tais, kurių metabolizmas yra aktyvus.
Polish: Jeśli pacjent uważa, że dotyczy go którykolwiek z tych problemów lub ma jakiekolwiek inne wątpliwości, powinien skonsultować się z lekarzem prowadzącym zanim zastosuje lek Clopidogrel HEXAL.
Lithuanian: Jei manote, kad yra bet kuri minėta problema, ar iš viso kuo nors abejojate, prieš vartodami Clopidogrel HEXAL pasitarkite su gydytoju.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Clopidogrel HEXAL Clopidogrel HEXAL zawiera uwodorniony olej rycynowy, który może powodować niestrawność lub biegunkę.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias sudedamąsias Clopidogrel HEXAL medžiagas Clopidogrel HEXAL sudėtyje esantis hidrintas ricinų aliejaus gali sukelti skrandžio sutrikimų ir viduriavimą.
Polish: W badaniu CURE nie stwierdzono zwiększenia częstości poważnych krwawień po stosowaniu klopidogrelu plus ASA przez siedem dni po zabiegu pomostowania tętnic wieńcowych u pacjentów, którzy przerwali leczenie ponad pięć dni przed zabiegiem.
Lithuanian: CURE tyrimo duomenimisper pirmąsias 7 dienas po vainikinių arterijų šuntavimo operacijų stiprių kraujavimų nepadaugėjo, kai gydymas klopidogreliu ir ASR buvo nutrauktas daugiau kaip prieš 5 dienas iki operacijos.
Polish: Doświadczenie terapeutyczne u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek jest ograniczone (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas Pacientų su sutrikusia inkstų veikla gydymo patirties yra nedaug (žr. 4.4 skyrių).
Polish: • Należy również niezwłocznie poinformować lekarza o występowaniu schorzenia (zwanego zakrzepową plamicą małopłytkową-ang.TTP- Thrombotic Thrombocytopenic Purpura), objawiającego się gorączką i podskórnymi wybroczynami krwawymi, o wyglądzie czerwonych, punktowych plamek występujących z lub bez nie dającego się wyjaśnić uczucia skrajnego zmęczenia, stanem dezorientacji, zażółceniem skóry lub oczu (żółtaczka) (patrz punkt 4 „MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE").
Lithuanian: ● Jūs turite taip pat nedelsdami pasakyti gydytojui, jeigu pasireiškė būklė (vadinama trombinėe trombocitopenineė purpura arba TTP), kai atsiranda karščiavimas ir kraujosruvos po oda, kurios gali atrodyti kaip raudoni taškeliai, be to gali būti arba gali ir nebūti be priežasties didžiulis nuovargis, sumišimas, odos ar akių pageltimas (gelta) (žr.
Polish: W razie pominięcia dawki: - Przed upływem 12 godzin od przewidzianego czasu przyjęcia dawki: pacjent powinien niezwłocznie przyjąć pominiętą dawkę i przyjąć następną dawkę w przewidzianym czasie.
Lithuanian: Praleidus dozę: -Jei praėjo mažiau nei 12 valandų nuo nustatyto vaisto vartojimo laiko, pacientai turi išgerti dozę nedelsiant, o sekančią dozę gerti įprastu nustatytu laiku. -Jei praėjo daugiau nei 12 valandų, pacientai turi išgerti sekančią dozę įprastu nustatytu laiku ir nevartoti dvigubos dozės.
Polish: Liczba pacjentów, u których wystąpił pierwszorzędowy punkt końcowy [śmierć z przyczyn sercowonaczyniowych (ang.CV- Cardiovascular), zawał mięśnia sercowego (ang.MI - Myocardial Infarction) lub udar] wynosiła 582 (9,3%) w grupie leczonej klopidogrelem i 719 (11,4%) w grupie leczonej placebo, względne zmniejszenie ryzyka dla grupy leczonej klopidogrelem: 20% (95% CI: 10% do 28%; p=0,00009) (względne zmniejszenie ryzyka: 17% w przypadku, gdy pacjenci byli leczeni zachowawczo, 29% w przypadku pacjentów poddanych przezskórnej angioplastyce naczyń wieńcowych (ang. PTCA - Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty) z lub bez stentu i 10% u pacjentów poddanych operacji wieńcowego przeszczepu omijającego (ang.CABG- Coronary Artery Bypass Graft).
Lithuanian: Klopidogreliu gydytų ligonių, kuriems nustatyta pagrindinė vertinamoji baigtis [kardiovaskulinė (KV) mirtis, miokardo infarktas (MI) arba insultas], buvo 582 (9,3 %), o placebu gydytų ligonių - 719 (11,4 %); santykinė rizika klopidogreliu gydytiems ligoniams sumažėjo 20 % (95 % PI 10 - 28 %, p=0,00009) (santykinė rizika sumažėjo 17 %, kai ligoniai buvo gydomi konservatyviai, 29 % - kai buvo atliekama perkutaninė transliuminalinė vainikinė angioplastika (PTCA) su stentu ar be jo, ir 10 % - kai buvo atliekama vainikinių arterijų šuntavimo operacija (CABG)).
Polish: • pacjentów z zawałem mięśnia sercowego (od kilku dni do mniej niż 35 dni), z udarem niedokrwiennym (od 7 dni do mniej niż 6 miesięcy) oraz z rozpoznaną chorobą tętnic obwodowych.
Lithuanian: ligoniams, sergantiems miokardo infarktu (praėjus kelioms dienoms, bet mažiau negu 35), išeminiu insultu (praėjus 7 dienoms, bet mažiau negu 6 mėnesiams) ar nustatyta, taip pat įsisenėjusia periferinių arterijų liga.
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis jos turinys
Polish: • Jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby.
Lithuanian: ● jeigu sergate sunkia kepenų liga.
Polish: Inne działania niepożądane zgłaszane podczas stosowania Clopidogrelu HEXAL to: - Często występujące działania niepożądane:
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis, pastebėtas vartojant Clopidogrelį HEXAL : Dažnas šalutinis poveikis:
Polish: Pacjentowi został przepisany lek Clopidogrel HEXAL przepisuje się, żeby zapobiec zakrzepom krwi i zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych ciężkich przypadków, ponieważ: - U pacjenta występuje miażdżycowe stwardnienie tętnic (także zwane miażdżycą tętnic) i - U pacjenta poprzednio wystąpił atak serca, udar mózgu lub występuje stan znany jako choroba tętnic obwodowych (zaburzenie przepływu krwi w rękach lub nogach spowodowane zamknięciem naczyń krwionośnych) lub - U pacjenta wystąpił ból silnego typu w klatce piersiowej znany jako "niestabilna dławica piersiowa" lub „zawał mięśnia sercowego" (atak serca).
Lithuanian: Clopidogrel HEXAL jums paskirtas dėl to, kad nesusidarytų kraujo krešulių ir sumažėtų minėtų sunkių reiškinių pavojus, nes: - Jūsų arterijos sukietėjusios (tai vadinama ateroskleroze); - Jums anksčiau buvo miokardo infarktas, insultas ar sergate periferinių kraujagyslių liga (dėl kraujagyslių užsikimšimo sutrikusi rankų arba kojų kraujotaka) arba - Jums jau buvo stiprus krūtinės skausmas, vadinamas nestabilia krūtinės angina, arba miokardo infarktas.
Polish: • Ciężkie zaburzenie czynności wątroby.
Lithuanian: Sunkus kepenų veiklos sutrikimas.
Polish: Jak wygląda lek Clopidogrel HEXAL i co zawiera opakowanie
Lithuanian: Clopidogrel HEXAL išvaizda ir kiekis pakuotėje
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że jest w ciąży, to zanim zastosuje lek Clopidogrel HEXAL powinna poinformować o tym lekarza prowadzącego lub farmaceutę.
Lithuanian: Jei esate ar manote, kad esate nėščia, prieš Clopidogrel HEXAL vartojimą būtinai pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Polish: Podczas stosowania leku Clopidogrel HEXAL:
Lithuanian: Kol vartojate Clopidogrel HEXAL:
Polish: Krwawienia i zaburzenia hematologiczne Z powodu ryzyka krwawienia i hematologicznych działań niepożądanych należy niezwłocznie rozważyć oznaczenie morfologii krwi i (lub) inne odpowiednie badania, kiedy tylko objawy kliniczne sugerujące wystąpienie krwawienia pojawią się podczas przebiegu leczenia (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Jei gydant atsiranda klinikinių kraujavimo simptomų, reikia nedelsiant nustatyti kraujo ląstelių kiekį ir/arba atlikti kitus reikiamus tyrimus, nes vaistinis preparatas kelia kraujavimo pavojų ir sukelia nepageidaujamas hematologines reakcijas (žr.
Polish: U pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym:
Lithuanian: ligoniams, kuriems yra ūminis vainikinių arterijų sindromas:
Polish: • Czynne patologiczne krwawienie, takie jak wrzód trawienny lub krwotok wewnątrzczaszkowy.
Lithuanian: Patologinis kraujavimas, pavyzdžiui, kraujuojanti opa arba kraujo išsiliejimas į smegenis.
Polish: Nie dotyczy
Lithuanian: Netaikoma.
Polish: • pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym: - Bez uniesienia odcinka ST (niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego bez załamka Q), w tym pacjentów, którym wszczepia się stent w czasie zabiegu przezskórnej angioplastyki wieńcowej, w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (ang.
Lithuanian: Nesusijęs su ST segmento pakilimu (nestabili krūtinės angina arba miokardo infarktas be Q bangos), įskaitant ligonius, kuriems po perkutaninės vainikinių kraujagyslių procedūros įstatomas stentas; šiais atvejais klopidogrelis derinamas su acetilsalicilo rūgštimi (ASR).
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono zakrzep w tętnicy mózgu (udar niedokrwienny), który wystąpił w ciągu ostatnich siedmiu dni
Lithuanian: jeigu Jūsų smegenų arterijoje yra kraujo krešulys (Jus ištiko išeminis insultas), kuris susidarė per pastarąsias septynias dienas; sergate inkstų arba kepenų liga.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Clopidogrel HEXAL Jeśli pacjent zapomni zażyć dawkę leku Clopidogrel HEXAL, ale przypomni sobie o tym w ciągu 12 godzin od czasu kiedy zwykle ją stosuje, powinien niezwłocznie zażyć tabletkę, a potem następną tabletkę zażyć o zwykłej porze.
Lithuanian: Jei užmiršote išgerti vaisto, bet prisiminėte ne vėliau kaip po 12 valandų, iškart išgerkite praleistą dozę, o kitą gerkite įprastu laiku. Jei prisiminėte vėliau negu po 12 valandų, toliau vartokite po vieną dozę įprastu laiku.
Polish: Clopidogrel HEXAL 75 mg tabletki powlekane Klopidogrel
Lithuanian: Clopidogrel HEXAL 75 mg plėvele dengtos tabletės Klopidogrelis
Polish: Pacjentów randomizowano do klopidogrelu (300 mg dawka nasycająca, a następnie 75 mg/dobę, N=6 259) lub do placebo (N=6 303), obydwa podawane w skojarzeniu z ASA (75 - 325 mg raz na dobę) i innymi standardowymi sposobami leczenia.
Lithuanian: Randomizuoti ligoniai buvo gydomi klopidogreliu (prisotinimo 300 mg doze, paskui po 75 mg per parą) ir ASR (75 - 325 mg kartą per parą) (6 259 ligoniai) arba placebu ir ASR (6 303 ligoniai) kartu su įprastiniais vaistiniais preparatais.
Polish: Krwawienie z dróg oddechowych (krwioplucie, krwotok płucny), skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie płuc
Lithuanian: Kraujavimas kvėpavimo sistemoje (kraujas skrepliuose, kraujavimas plaučiuose), bronchų spazmas, intersticinis pneumonitas.
Polish: For P. T. Hadjigeorgiou co ltd Postal address: P.O. Box 53158-3301 Limassol, Cyprus
Lithuanian: Box 53158-3301 Limassol, Cyprus
Polish: Sandoz Pharmaceuticals d.d., Branch Office Lithuania Seimyniskiu Str. 3A LT-09312 Vilnius Tel: +370 5 2636037
Lithuanian: 3A LT-09312 Vilnius Tel: +370 5 2636037
Polish: - flukonazol, worykonazol, ciprofloksacyna lub chloramfenikol, leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych i grzybiczych, - fluoksetyna, fluwoksamina lub moklobemid, leki stosowane w leczeniu depresji, - karbamazepina lub okskarbamazepina, leki stosowane w leczeniu niektórych rodzajów padaczki, - tyklopidyna i inne leki przeciwpłytkowe.
Lithuanian: geriamųjų antikoaguliantų, kraujo krešėjimą mažinančių vaistų; nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, paprastai vartojamų gydyti raumenų ar sąnarių uždegimines ir (arba) skausmingas būkles; hepariną ar bet kokį kitą švirkščiamą kraujo krešėjimą mažinantį vaistą; omeprazolo, ezomeprazolo arba cimetidino, vaistų nuo skrandžio veiklos sutrikimo; flukonazolo, vorikonazolo, ciprofloksacino ar chloramfenikolio, vartojamų bakterinei ar grybelinei infekcijai gydyti; fluoksetino, fluvoksamino ar moklobemido, vartojamų depresijai gydyti; karbamazepino ar okskarbazepino, vartojamų epilepsijai gydyti; tiklopidino ar kitų trombocitų agregaciją slopinančių vaistų.
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby Clopidogrel HEXAL wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Clopidogrel HEXAL neturėtų veikti gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Polish: Z powodu ostrożności nie należy kontynuować karmienia piersią podczas leczenia produktem leczniczym Clopidogrel HEXAL.
Lithuanian: Atsargumo dėlei klopidogrelio vartojimo laikotarpiu maitinimo krūtimi tęsti nerekomenduojama
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Clopidogrel HEXAL 75 mg tabletki powlekane
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Clopidogrel HEXAL 75 mg plėvele dengtos tabletės
Polish: objawy zaburzenia czynności wątroby, takie jak zażółcenie skóry i (lub) oczu (żółtaczka), związane lub nie z krwawieniem, które pojawia się pod skórą w postaci czerwonych punktowych plamek i (lub) stanem dezorientacji (patrz punkt 2 „Kiedy obrzęk ust lub zaburzenia skóry, takie jak wysypki i świąd, pęcherze skórne.
Lithuanian: Retai tokie simptomai gali atsirasti sumažėjus kai kurių kraujo ląstelių; kepenų veiklos sutrikimo požymių, pvz., odos ir (arba) akių pageltimas (gelta), kurie gali būti susiję arba nesusiję su kraujavimu, kuris pasireiškia raudonais taškeliais po oda, ir (arba) sumišimu (žr.
Polish: JAK ZAŻYWAĆ LEK CLOPIDOGREL HEXAL
Lithuanian: KAIP VARTOTI CLOPIDOGREL HEXAL
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Clopidogrel HEXAL 75 mg tabletki powlekane Klopidogrel
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Clopidogrel HEXAL 75 mg plėvele dengtos tabletės Klopidogrelis
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji należy przeczytać załączoną ulotkę..
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
Polish: Nr ref. dokumentu: EMEA/497599/2009 EMEA/H/C/1139
Lithuanian: EMEA/497595/2009 EMEA/H/C/1139
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 06-2009.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2009-06.
Polish: Preparat jest dostępny w postaci białych, okrągłych tabletek (75 mg).
Lithuanian: Jis tiekiamas rožinės spalvos tabletėmis (75 mg).
Polish: Clopidogrel Hexal klopidogrel Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Lithuanian: Clopidogrel Hexal klopidogrelis EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Polish: Standardowa dawka preparatu Clopidogrel Hexal to jedna tabletka 75 mg raz na dobę, przyjmowana podczas posiłku lub pomiędzy posiłkami.
Lithuanian: Standartinė Clopidogrel Hexal dozė yra 75 mg tabletė vieną kartą per parą, vartojama su maistu arba be jo.