FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jak wygląda lek Ketoconazole HRA i co zawiera opakowanie Lek Ketoconazole HRA jest dostępny w opakowaniach zawierających 60 tabletek.
Lithuanian: Ketoconazole HRA išvaizda ir kiekis pakuotėje Ketoconazole HRA tiekiamas pakuotėse po 60 tablečių.
Polish: W badaniach przeprowadzonych na ciężarnych samicach szczura i świnki morskiej z użyciem ketokonazolu znakowanego izotopem 3H wykazano, że ketokonazol przenika przez łożysko.
Lithuanian: Tyrimų su vaikingomis žiurkėmis ir jūrų kiaulytėmis, kurių metu gyvūnams buvo duodama 3Hketokonazolo, duomenys rodo, kad ketokonazolas prasiskverbia pro placentą.
Polish: Stosowanie w zespole Cushinga niezależnym od ACTH W piśmiennictwie dostępne są dane pochodzące od 17 pacjentów z guzami nadnerczy oraz od 2 pacjentów z pierwotnym guzkowym rozrostem kory nadnerczy (ang. Nodular adrenocortical hyperplasia, NAH) leczonych ketokonazolem, a także 17 odrębnych analiz przypadków pacjentów z łagodnymi lub złośliwymi guzami bądź NAH, oraz 2 przypadków zespołu McCune'a-Albrighta u dzieci.
Lithuanian: Literatūroje pateikiami 17 pacientų su antinksčių augliais ir 2 pacientų su pagrindine mazgine adrenokortikoidų hiperplazija (MAH), gydytų ketokonazolu, duomenys ir 17 pacientų su gerybiniais arba piktybiniais augliais arba MAH atskirų klinikinių atvejų aprašymų, ir 2 McCune Albright sindromu sergančių vaikų pacientų klinikinių atvejų aprašymai.
Polish: Aliskiren
Lithuanian: Aliskirenas
Polish: Zalecana dawka podczas rozpoczynania leczenia u osób dorosłych i młodzieży to 400-600 mg na dobę przyjmowane doustnie w dwóch lub trzech podzielonych dawkach.
Lithuanian: Gydymo pradžioje rekomenduojama paros dozė suaugusiems ir paaugliams yra 400-600 mg, vartojant per burną padalintą į dvi arba tris vienkartines dozes.
Polish: Dane dotyczące stosowania ketokonazolu u osób w wieku powyżej 65 lat są ograniczone, jednak nie ma dowodów sugerujących konieczność szczególnego dostosowania dawki w tej grupie pacjentów (patrz punkt 5.2).
Lithuanian: Ypatingos populiacijos Senyvi pacientai Duomenų dėl ketokonazolo vartojimo vyresniems kaip 65 metų pacientams nepakanka, bet įrodymų, kad šiems pacientams reikia taikyti specifinę dozę, nėra (žr.
Polish: Czynność kory nadnerczy będzie monitorowana w regularnych odstępach czasu, gdyż jest to standard opieki w trakcie leczenia zespołu Cushinga, a także ze względu na możliwość wystąpienia niedoczynności kory nadnerczy w trakcie leczenia.
Lithuanian: Jūsų antinksčių funkcija bus stebima reguliariais intervalais, nes tai yra standartinė Kušingo sindromo gydymo priežiūra ir dėl to, kad gydymo metu gali atsirasti antinksčių nepakankamumas.
Polish: Jest on również stosowany wraz z innymi metodami leczenia, w tym z zabiegiem chirurgicznym i napromienianiem przysadki.
Lithuanian: Ketokonazolas taip pat buvo vartotas taikant kitus gydymo metodus, įskaitant chirurginę intervenciją ir hipofizio švitinimą.
Polish: Wydaje się, że występowanie hepatotoksyczności nie jest zależne od dawki.
Lithuanian: Manoma, kad toksinis poveikis kepenims nepriklauso nuo dozės.
Polish: Obrzęk obwodowy, złe samopoczucie, uderzenia gorąca
Lithuanian: Periferinė edema, prasta savijauta, karščio pylimas
Polish: Obserwowane działanie teratogenne powodowało głównie wystąpienie nieprawidłowości szkieletowych, w tym rozszczepu podniebienia, brachydaktylii, ektrodaktylii i syndaktylii.
Lithuanian: Nustatyti teratogeniniai pokyčiai daugiausiai buvo skeleto anomalijos, įskaitant nesuaugusį gomurį, brachidaktiliją, ektrodaktiliją ir sindaktiliją.
Polish: o fezoterodyna oraz solifenacyna w przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek;
Lithuanian: o fezoterodinas ir solifenacinas pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi;
Polish: Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi są: niedoczynność kory nadnerczy, nudności, wymioty, ból w jamie brzusznej, biegunka, świąd, wysypka oraz zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikančios nepageidaujamos reakcijos yra antinksčių nepakankamumas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, diarėja, niežulys, išbėrimas ir padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas.
Polish: Lek Ketoconazole HRA zawiera laktozę.
Lithuanian: Ketoconazole HRA sudėtyje yra laktozės
Polish: Dawki 25 mg/kg mc. i większe podawane samcom szczura i psa, powodowały nieprawidłowości w nasieniu oraz zmniejszenie płodności u szczurów.
Lithuanian: Dėl 25 mg/kg ir didesnių dozių žiurkių ir šunų patinams atsirado spermos anomalijų ir sumažėjo žiurkių patinų vaisingumas.
Polish: Przeciwwskazane, ze względu na zmianę metabolizmu tego produktu leczniczego (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Draudžiama dėl šio vaistinio preparato metabolizmo pokyčių (žr. 4.3 skyrių).
Polish: Rzadko mogą wystąpić dolegliwości ze strony wątroby (u maksymalnie 1 osoby na 1000).
Lithuanian: Retais atvejais gali atsirasti kepenų veiklos sutrikimų (mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių).
Polish: Niezalecane, ze względu na wąski margines terapeutyczny reboksetyny.
Lithuanian: Nerekomenduojama dėl siaurų reboksetino terapinių ribų.
Polish: Niedoczynność kory nadnerczy można wykryć w wyniku okresowej oceny klinicznej i monitorowania stężenia kortyzolu w osoczu i (lub) surowicy, lub ślinie.
Lithuanian: Antinksčių nepakankamumas gali būti nustatytas atliekant periodinius klinikinius įvertinimus ir matuojant kortizolio kiekį plazmoje ar serume arba seilėse.
Polish: Busulfan
Lithuanian: Busulfanas
Polish: Ciężka hepatotoksyczność, w tym żółtaczka, zapalenie wątroby, martwica wątroby, marskość wątroby, zaburzenia czynności wątroby wraz z przypadkami wymagającymi przeszczepu lub kończącymi się zgonem
Lithuanian: Sunkus toksinis poveikis kepenims, įskaitant geltą, hepatitą, kepenų nekrozę, kepenų cirozę, kepenų funkcijos sutrikimą, įskaitant atvejus, reikalaujančius transplantacijos arba pasibaigusius mirtimi.
Polish: - Wrodzone lub udokumentowane nabyte wydłużenie odstępu QTc.
Lithuanian: - Įgimtas arba dokumentais pagrįstas įgytas QT (koreguoto) intervalo prailgėjimas.
Polish: W przypadku siedemnastoletniej dziewczynki leczonej ketokonazolem w dawce 1200 mg na dobę z powodu raka nadnerczy z przerzutami do wątroby stwierdzono zmiany w wynikach badań czynnościowych wątroby po 22 dniach.
Lithuanian: 17 metų mergina, sirgusi antinksčių karcinoma su metastazėmis kepenyse, buvo gydyta 1200 mg ketokonazolo paros doze ir jos kepenų funkcijos tyrimai pasikeitė po 22 parų.
Polish: Często występuje niedoczynność kory nadnerczy, która może być ciężkim działaniem niepożądanym.
Lithuanian: Dažnai gali pasireikšti antinksčių nepakankamumas ir šis šalutinis poveikis gali būti sunkus.
Polish: Nie wykazano zmian stężenia w osoczu w przypadku koncentratu paklitakselu.
Lithuanian: Naudojant paklitakselio koncentratą koncentracijos pasikeitimo plazmoje stebėta nebuvo.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) Każda tabletka zawiera 200 mg ketokonazolu.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje tabletėje yra 200 mg ketokonazolo.
Polish: W przypadku wystąpienia objawów sugerujących niedoczynność kory nadnerczy oprócz działań mających na celu eliminację produktu leczniczego oraz zmniejszenie jego wchłaniania, należy natychmiast podać jednorazową dawkę 100 mg hydrokortyzonu wraz z wlewem roztworu soli fizjologicznej i glukozy.
Lithuanian: Esant antinksčių nepakankamumo požymiams, papildomai prie bendrųjų priemonių naudojamų vaistiniam preparatui pašalinti ir sumažinti jo absorbciją, visų pirma reikia suleisti 100 mg hidrokortizono dozę kartu su fiziologinio tirpalo ir gliukozės infuzija.
Polish: • Zaburzenia odczuwania smaku
Lithuanian: • Skonio pojūčių iškreipimas.
Polish: Leki stosowane w chorobach układu oddechowego
Lithuanian: Kvėpavimo sistemą veikiantys vaistiniai preparatai
Polish: Co to jest lek Ketoconazole HRA i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Ketoconazole HRA ir kam jis vartojamas
Polish: Lek Ketoconazole HRA ma zdolność blokowania aktywności enzymów odpowiadających za syntezę kortyzolu, a przez to zmniejszania nadmiernego wytwarzania kortyzolu w organizmie i poprawy objawów zespołu Cushinga.
Lithuanian: Ketoconazole HRA gali blokuoti už kortizolio sintezę atsakingų fermentų veiklą, todėl jis gali sumažinti per didelę kortizolio, kurį gamina jūsų organizmas, koncentraciją ir susilpninti Kušingo sindromo simptomus.
Polish: Średnie maksymalne stężenie w osoczu około 3,5 μg/ml występuje w ciągu 1 do 2 godzin po podaniu doustnym pojedynczej dawki 200 mg przyjętej wraz z posiłkiem.
Lithuanian: Didžiausios koncentracijos plazmoje vidurkis, siekiantis maždaug 3,5 μg/ml pasiekiamas per 1-2 val., su maistu išgėrus vieną 200 mg dozę.
Polish: Najcięższym działaniem niepożądanym jest hepatotoksyczność, głównie ostra toksyczność wątrobowokomórkowa, ale może również przyjmować postać cholestatycznego uszkodzenia wątroby lub toksyczności mieszanej.
Lithuanian: Sunkiausias nepageidaujamas poveikis yra hepatotoksiškumas, visų pirma pasireiškiantis kaip ūminis kepenų ląstelių toksiškumas, taip pat pasireiškiantis cholestaziniu pažeidimu arba įvairaus lygio toksiškumu.
Polish: Przed wdrożeniem leczenia ketokonazolem należy wziąć pod uwagę wszystkie potencjalne czynniki hepatotoksyczności oraz nieprawidłową aktywność enzymów wątrobowych, stwierdzoną przed rozpoczęciem leczenia ketokonazolem.
Lithuanian: Į visus potencialius susijusius hepatotoksiškumo veiksnius ir nenormalų kepenų fermentų aktyvumą, nustatytą prieš pradedant vartoti ketokonazolą, turi būti atsižvelgta prieš nusprendžiant gydyti ketokonazolu.
Polish: Nie jest znane antidotum w przypadku przedawkowania ketokonazolu.
Lithuanian: Nėra žinomo priešnuodžio ketokonazolui.
Polish: Dawkę tę można szybko zwiększyć do 800 mg -1200 mg na dobę, podawanych w dwóch lub trzech dawkach podzielonych.
Lithuanian: Paros dozę galima greitai padidinti iki 800-1200 mg, ją suvartojant padalintą į du arba tris vienkartines dozes.
Polish: Badanie bezpieczeństwa po wprowadzeniu leku do obrotu (ang. Non-interventional post-authorisation safety study, PASS): wielonarodowy rejestr obserwacyjny, mający na celu gromadzenie informacji klinicznych dotyczących pacjentów z zespołem Cushinga narażonych na działanie ketokonazolu [najlepiej z wykorzystaniem, o ile to możliwe, istniejącego europejskiego rejestru informacji na temat zespołu Cushinga (European Registry on Cushing's syndrome, ERCUSYN)] w celu oceny schematów stosowania leku oraz udokumentowania bezpieczeństwa stosowania (np. przypadków hepatotoksyczności, wydłużenia odstępu QT) i skuteczności ketokonazolu.
Lithuanian: Poregistracinis saugumo tyrimas (PST): įvairiose šalyse veikiantis stebėjimo registras, skirtas rinkti Kušingo sindromu sergančių pacientų, vartojusių ketokonazolą (kur įmanoma, pageidautina naudoti esamą Europos Kušingo sindromu sergančių pacientų registrą (ERCUSYN), klinikinę informaciją, siekiant įvertinti vaistinio preparato vartojimo ribas ir dokumentais pagrįsti saugumą (pvz.
Polish: Po uzyskaniu prawidłowych lub zbliżonych do docelowych stężeń kortyzolu w surowicy/osoczu/wolnego kortyzolu w moczu oraz ustaleniu skutecznej dawki ketokonazolu, monitorowanie można prowadzić co 3-6 miesięcy (patrz punkt 4.2 w celu uzyskania informacji dotyczących dostosowania dawki w przypadku wystąpienia niedoczynności kory nadnerczy).
Lithuanian: Kai laisvojo kortizolio kiekis šlapime ar kraujo serume arba plazmoje sunormalėja arba priartėja prie tikslinio ir nustatoma veiksminga ketokonazolo dozė, stebėjimą galima atlikti kas 3-6 mėnesius (esant antinksčių nepakankamumui dėl dozės tikslinimo žr. 4.2 skyrių).
Polish: W stężeniach istotnych klinicznie ketokonazol może jednak hamować aktywność BCRP na poziomie jelitowym.
Lithuanian: Tačiau kliniškai reikšmingos koncentracijos ketokonazolas gali slopinti BCRP virškinimo trakte.
Polish: AUC: ↑ 15,3-krotne Cmax: ↑ 4,1-krotne Syrolimus (rapamycyna): AUC: ↑ 10,9-krotne Cmax: ↑ 4,4-krotne
Lithuanian: Everolimuzas AUC: ↑ 15,3 karto Cmax: ↑ 4,1 karto Sirolimuzas (rapamicinas) AUC: ↑ 10,9 karto Cmax: ↑ 4,4 karto
Polish: W przypadku opisanych w piśmiennictwie 24 pacjentów z grupy dzieci i młodzieży leczonych ketokonazolem u 2 doszło do ciężkiej hepatotoksyczności.
Lithuanian: Literatūroje nurodyta, kad iš 24 pacientų vaikų, gydytų ketokonazolu, dviem išsivystė sunktus hepatoksiškumas.
Polish: Biaława do jasnokremowej, okrągła, obustronnie wypukła tabletka o średnicy 10 mm.
Lithuanian: Nuo balkšvos iki šviesiai kreminės spalvos, apskrita, 10 mm skersmens, išgaubta abiejose pusėse.
Polish: - Ostra lub przewlekła choroba wątroby i (lub) aktywność enzymów wątrobowych przed rozpoczęciem leczenia większa niż dwukrotna wartość górnej granicy zakresu wartości prawidłowych (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Lithuanian: - Ūmus arba lėtinis kepenų nepakankamumas ir (arba) jei kepenų fermentų aktyvumas prieš gydymo pradžią daugiau kaip 2 kartus viršija viršutinę normos ribą (žr.
Polish: Podawane wielokrotnie dawki 200 mg ketokonazolu na dobę skutkowały 17krotnym zwiększeniem narażenia na dronedaron.
Lithuanian: Galimas dizopiramido ir chinidino koncentracijų plazmoje ↑ Kasdien vartojant daugkartines 200 mg ketokonazolo dozes 17 kartų padidėjo dronedarono ekspozicija
Polish: Ketokonazolu nie należy stosować, jeśli aktywność enzymów wątrobowych jest większa niż dwukrotna wartość górnej granicy zakresu wartości prawidłowych lub w przypadku równoczesnego podawania z innymi produktami leczniczymi o działaniu hepatotoksycznym.
Lithuanian: Ketokonazolas turi būti nevartojamas, jei kepenų fermentų aktyvumas daugiau kaip 2 kartus viršija VNR, taip pat ir kartu su kitais hepatotoksiniais vaistiniais preparatais.
Polish: W przypadku zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych do wartości nie większych niż trzykrotne wartości górnej granicy zakresu wartości prawidłowych, należy częściej wykonywać badania czynnościowe wątroby, a dawkę dobową należy zmniejszyć o co najmniej 200 mg.
Lithuanian: Jei kepenų fermentų aktyvumas padidėja ir viršija viršutinę normos ribą mažiau kaip 3 kartus, kepenų funkcijos tyrimai turi būti atliekami dažniau ir paros dozė turi būti sumažinta bent 200 mg.
Polish: Może być konieczne dostosowanie dawki nadololu.
Lithuanian: Gali tekti patikslinti nadololio dozę
Polish: Obserwowano ↑ stężeń oksykodonu w osoczu.
Lithuanian: Buvo stebėtas oksikodono koncentracijos plazmoje ↑
Polish: Może być konieczne dostosowanie dawki aliskirenu.
Lithuanian: Gali tekti patikslinti aliskireno dozę
Polish: Saksagliptyna
Lithuanian: Saksagliptinas
Polish: Może być konieczne dostosowanie dawki oksykodonu.
Lithuanian: Gali prireikti patikslinti oksikodono dozę
Polish: Należy przerwać przyjmowanie leku Ketoconazole HRA i natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów: - utrzymujący się przez długi czas ciężki ból głowy lub niewyraźne widzenie; - znaczna utrata apetytu (jadłowstręt); - zmniejszenie masy ciała; - nudności lub wymioty; - nietypowe zmęczenie lub gorączka; - ból brzucha; - osłabienie mięśni; - zażółcenie skóry lub białek oczu;
Lithuanian: Nutraukite Ketoconazole HRA vartojimą ir iš karto praneškite savo gydytojui, jeigu patiriate vieną iš šių simptomų: - ilgai trunkantis stiprus galvos skausmas arba neryškus matymas; - visiškas apetito nebuvimas (anoreksija); - svorio sumažėjimas; - pykinimas arba vėmimas; - neįprastas nuovargis arba karščiavimas; - skrandžio skausmas; - raumenų silpnumas; - odos arba akių obuolių pageltimas; - neįprastai tamsus šlapimas arba pabalusios išmatos.
Polish: Niezalecane, ze względu na zwiększone ryzyko zdarzeń niepożądanych.
Lithuanian: Nerekomenduojama dėl padidėjusio nepageidaujamų reakcijų pavojaus
Polish: W celu przywrócenia prawidłowych stężeń kortyzolu może być konieczne zastosowanie dawki od 400 mg/dobę (2 tabletki) do 1200 mg/dobę (6 tabletek) podawanej doustnie w 2-3
Lithuanian: Norint atkurti normalų kortizolio lygį gali tekti kasdien vartoti dozę nuo 400 mg (2 tablečių) iki 1200 mg (6 tablečių), geriant 2-3 atskiromis dozėmis.
Polish: Dane z badań przedklinicznych wykazały, że ketokonazol przenika przez łożysko i ma działanie teratogenne.
Lithuanian: Pagal ikiklinikinius duomenis nustatyta, kad ketokonazolas prasiskverbia į placentą ir yra teratogeniškas.
Polish: Każda tabletka zawiera 200 miligramów ketokonazolu.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 200 miligramų ketokonazolo.
Polish: Po dawkach większych niż 400 mg na dobę odnotowano okres półtrwania wynoszący 3 do 10 godzin.
Lithuanian: Taikant > 400 mg paros dozes buvo pranešta apie 3-10 valandų pusinės eliminacijos laiką.
Polish: Należy rozważyć zmniejszenie dawki ketokonazolu w przypadku równoczesnego podawania z rytonawirem w dawkach zapewniających działanie przeciwretrowirusowe lub nasilających właściwości farmakokinetyczne.
Lithuanian: Turi būti numatytas ketokonazolo dozės sumažinimas, jo vartojant kartu su ritonaviru, dozuojamu kaip antiretrovirusinis vaistinis preparatas arba farmakokinetikos sustiprintojas.
Polish: U pacjentów z wrodzonym niedoborem laktazy, galaktozemią lub nietolerancją glukozy-galaktozy nie należy stosować tego produktu leczniczego, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimasgalaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, išskyrus kai neabejotinai būtina.
Polish: Nie zaleca się równoczesnego podawania ketokonazolu z pazyreotydem, gdyż to skojarzenie leków może prowadzić do wydłużenia odstępu QT u pacjentów z rozpoznanymi zaburzeniami rytmu serca.
Lithuanian: Kartu vartoti ketokonazolą ir pasireotidą nerekomenduojama, nes šis derinys gali sukelti QT pailgėjimą pacientams, kuriems nustatytas širdies ritmo sutrikimas.
Polish: Ketokonazol przenika do mleka matki, dlatego w trakcie leczenia produktem leczniczym Ketoconazole HRA kobietom nie wolno karmić piersią (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Kadangi ketokonazolas išsiskiria į motinos pieną, Ketoconazole HRA gydomos motinos žindyti negali (žr.
Polish: Przeciwwskazane ze względu na ryzyko potencjalnego wydłużenia lub nasilenia sedacji i depresji układu oddechowego (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Draudžiama dėl padidėjusio galimai ilgesnės ar stipresnės sedacijos ir kvėpavimo slopinimo pavojaus (žr.
Polish: Potencjalne ↑ stężeń alfentanylu i fentanylu w osoczu.
Lithuanian: Alfentanilis, fentanilis Galimas alfentanilio ir fentanilio kiekio plazmoje ↑
Polish: Jeśli zgodnie z informacją od lekarza u pacjenta występuje nietolerancja niektórych cukrów, przed przyjęciem tego produktu leczniczego należy skontaktować się z lekarzem.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą..
Polish: Ketokonazol jest inhibitorem steroidogenezy.
Lithuanian: Ketokonazolas stipriai slopina steroidogenezę.
Polish: Reboksetyna
Lithuanian: Reboksetinas
Polish: W ciągu co najmniej 2 godzin po przyjęciu leku Ketoconazole HRA, nie należy przyjmować leków zobojętniających kwas żołądkowy (np. wodorotlenku glinu) ani innych leków na zgagę (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
Lithuanian: Pavartoję Ketoconazole HRA ne trumpiau kaip 2 valandas nevartokite skrandžio rūgštingumą mažinančių (pvz., aliuminio hidroksido) ar kitų vaistų nuo dėl rūgščių sutrikusio virškinimo (žr.
Polish: Jednoczesne leczenie którymkolwiek z wymienionych poniżej produktów leczniczych, których stosowanie podczas leczenia ketokonazolem jest przeciwwskazane i skutkuje potencjalnie zagrażającymi życiu reakcjami niepożądanymi:
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių vartoti gydymo ketokonazolu metu draudžiama dėl galimų grėsmingų gyvybei nepageidaujamų reakcijų:
Polish: Ketokonazol jest również silnym inhibitorem glikoproteiny P: hamowanie aktywności glikoproteiny P przez ketokonazol może zwiększać narażenie pacjentów na produkty lecznicze będące substratami glikoproteiny P (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Ketokonazolas taip pat yra stiprus P-gp inhibitorius: P-gp slopinimas ketokonazolu gali padidinti vaistinių preparatų, esančių P-gp substratu, ekspoziciją pacientams (žr.
Polish: Pacjent powinien wiedzieć, że ze względu na ryzyko ciężkiego toksycznego działania leku na wątrobę, wyniki badań aktywności enzymów wątrobowych będą regularnie monitorowane przed rozpoczęciem leczenia, raz w tygodniu przez miesiąc po rozpoczęciu stosowania leku Ketoconazole HRA, a następnie co miesiąc przez 6 miesięcy.
Lithuanian: Turite žinoti, kad prieš pradedant šį gydymą reguliariai bus atliekami jūsų kepenų fermentų aktyvumo tyrimai, kartą per savaitę pirmąjį mėnesį po Ketoconazole HRA vartojimo pradžios, po to kas mėnesį 6 mėnesių laikotarpiu dėl sunkaus kepenų toksiškumo pavojaus.
Polish: Może być konieczne dostosowanie dawki pochodnych dihydropirydyny i werapamilu.
Lithuanian: Gali tekti patikslinti dihidropiridinų ir verapamilio dozę
Polish: Może być konieczne dostosowanie dawki każdego z leków.
Lithuanian: Gali tekti patikslinti kiekvieno vaistinio preparato dozę
Polish: Nilotynib:
Lithuanian: Nilotinibas:
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Ketoconazole HRA u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 12 lat.
Lithuanian: Vaikų populiacija Ketoconazole HRA saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 12 metų neištirtas.
Polish: Stężenia wolnego kortyzolu w moczu uległy normalizacji u około 50% pacjentów leczonych ketokonazolem.
Lithuanian: urinary free cortisol, UFC) sunormalėjo maždaug 50 % ketokonazolo vartojusių pacientų.
Polish: Podawanie ketokonazolu w dawkach 80 mg/kg mc. i 160 mg/kg mc. powodowało zahamowanie owulacji u niedojrzałych samic szczura.
Lithuanian: 80 ir 160 mg/kg dozės slopino nesubrendusių žiurkių ovuliaciją.
Polish: - W przypadku wystąpienia niedoczynności kory nadnerczy, w zależności od ciężkości tego zdarzenia, dawkę ketokonazolu należy zmniejszyć o co najmniej 200 mg/dobę lub tymczasowo przerwać leczenie i (lub) zastosować terapię kortykosteroidami, aż do ustąpienia niedoczynności kory nadnerczy.
Lithuanian: 4.4 skyrių); - esant antinksčių nepakankamumui ir atsižvelgiant į reiškinio sunkumą, ketokonazolo dozė turi būti sumažinta bent 200 mg per parą arba gydymas laikinai nutrauktas ir (arba) papildomai taikoma kortikosteroidų terapija, kol reiškinys išnyks.
Polish: • Obrzęk obwodowy (nagromadzenie wody w kończynach)
Lithuanian: • Periferinis pabrinkimas (vandens kaupimasis galūnėse).
Polish: • Uczucie mrowienia lub kłucia
Lithuanian: • Dilgčiojimo arba dūrimo pojūtis.
Polish: - przed rozpoczęciem stosowania ketokonazolu; - w ciągu jednego tygodnia po rozpoczęciu leczenia; - później na podstawie wskazań klinicznych.
Lithuanian: - Per savaitę nuo gydymo pradžios - Toliau pagal klinikinių poreikį.
Polish: Mizolastyna
Lithuanian: Mizolastinas
Polish: Zespół Cushinga powstaje na skutek nadmiernego wytwarzania przez nadnercza hormonu o nazwie kortyzol.
Lithuanian: Kušingo sindromą sukelia padidėjęs hormono, vadinamo kortizoliu, kurį gamina antinksčiai, kiekis.
Polish: W trakcie leczenia należy często monitorować aktywność AspAT, AlAT, gammaglutamylotranspeptydazy i fosfatazy zasadowej oraz stężenie bilirubiny (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Lithuanian: Gydymo metu turi būti dažnai tikrinamas AST, ALT, gama GT, šarminės fosfatazės aktyvumas ir bilirubino kiekis (žr.
Polish: Nie przeprowadzono żadnych formalnych ocen dotyczących wpływu wieku na parametry farmakokinetyczne ketokonazolu.
Lithuanian: Formaliai amžiaus įtaka ketokonazolo farmakokinetikai neįvertinta.
Polish: Ketokonazol jest metabolizowany głównie przez cytochrom CYP3A4.
Lithuanian: Ketokonazolas daugiausiai metabolizuojamas per CYP3A4.
Polish: Buspiron
Lithuanian: Buspironas
Polish: Niezalecane ze względu na ryzyko wydłużenia odstępu QT i ciężkich reakcji niepożądanych dotyczących wątroby.
Lithuanian: Nerekomenduojama dėl QT intervalo pailgėjimo ir kepenų sunkių nepageidaujamų reakcijų pavojaus.
Polish: Interakcje oraz zalecenia dotyczące równoczesnego podawania
Lithuanian: Sąveikos ir vartojimo kartu rekomendacijos.
Polish: atorwastatyna*
Lithuanian: atorvastatinas*
Polish: Polfarmex S.A. ul. Józefów 9
Lithuanian: Polfarmex S.A.