FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ezért a telmizartán és ramipril kombinációja nem javasolt ebben a populációban.
Slovenian: Iz tega sledi, da pri opisani populaciji uporaba kombinacije telmisartana in ramiprila ni priporočena.
Hungarian: Hypokalaemia Hyperuricaemia, hyponatraemia
Slovenian: hiperurikemija, hiponatriemija
Hungarian: A telmizartán a ramiprilhez hasonló hatást mutatott a cardiovascularis halálozás, nem fatális myocardialis infarctus, nem fatális stroke és pangásos szívelégtelenség miatti kórházi kezelés elsődleges összetett végpontjának csökkentésében.
Slovenian: Telmisartan je podobno učinkovito kot ramipril zmanjšal primarni, sestavljeni opazovani dogodek, ki je zajemal srčnožilno smrt, neusodni miokardni infarkt, neusodno možgansko kap ali bolnišnično zdravljenje zaradi kongestivnega srčnega popuščanja.
Hungarian: A kezeletlen magas vérnyomás számos szervben károsíthatja az ereket, ami esetenként szívrohamot,
Slovenian: Če visokega krvnega tlaka ne zdravimo, lahko poškoduje krvne žile v različnih organih.
Hungarian: A dobozon, buborékcsomagoláson vagy a tartály címkéjén feltüntetett lejárati idő („EXP") után ne szedje a gyógyszert.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake »EXP«.
Hungarian: A táplálék kismértékben csökkenti a telmizartán biohasznosulását, 40 mg-os tabletta adása után kb.
Slovenian: Njegova absolutna biološka uporabnost je bila po dajanju odmerkov po 40 mg in
Hungarian: Az állandó dózisösszetételű kombinációban alkalmazott telmizartán/HCT-kezelés mortalitásra és szív-érrendszeri morbiditásra kifejtett hatásai egyelőre nem ismertek.
Slovenian: Učinki fiksne kombinacije telmisartana in hidroklorotiazida na umrljivost in obolevnost zaradi srčnožilnih bolezni še niso raziskani.
Hungarian: Köszvény elleni szerek (pl. probenecid, szulfinpirazon és allopurinol) A hidroklorotiazid hatására emelkedhet a szérum húgysavszintje, ezért az uricosuriás szerek adagolásának módosítása válhat szükségessé.
Slovenian: Zdravila za zdravljenje protina (npr. probenecid, sulfinpirazon in alopurinol) Včasih je treba prilagoditi odmerek urikozurikov, ker lahko hidroklorotiazid poveča raven sečne kisline v serumu.
Hungarian: A gyomorléziók nátrium-klorid oldat per os adásával és az állatok csoportos elhelyezésével megelőzhetők vagy legalábbis mérsékelhetők voltak.
Slovenian: Poškodbe v želodcu so lahko preprečili ali ublažili s peroralnim dajanjem raztopine natrijevega klorida in s skupinsko nastanitvijo živali.
Hungarian: ˗ ha cukorbetegségben szenved vagy károsodott a veseműködése és aliszkiren hatóanyagtartalmú vérnyomáscsökkentő gyógyszert kap.
Slovenian: če imate sladkorno bolezen ali okvarjeno delovanje ledvic in se zdravite z zdravilom za znižanje krvnega tlaka, ki vsebuje aliskiren.
Hungarian: Az Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg tabletta fehér vagy csaknem fehér, 9,0 × 17,0 mm méretű, kapszula alakú tabletta, mindkét oldalán „TH 12.5" jelöléssel.
Slovenian: Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg tablete so bele ali skoraj bele tablete v obliki kapsule, velikosti 9,0 x 17,0 mm, z oznako "TH 12,5" na obeh straneh.
Hungarian: Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a dózis nem haladhatja meg a napi egy Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg tablettát.
Slovenian: Odmerek za bolnike z blago do zmerno zmanjšanim delovanjem jeter ne sme prekoračiti odmerka zdravila Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg 1-krat na dan.
Hungarian: A toxikológiai eredmények a humán terápiás alkalmazás szempontjából valószínűleg nem relevánsak.
Slovenian: Kaže, da ugotovitve toksikoloških študij na živalih za terapevtsko uporabo pri človeku niso pomembne.
Hungarian: A tiazidok csökkenthetik a vizelettel történő kalciumürítést, ill. a szérum kalciumszint intermittáló és kismértékű emelkedését idézhetik elő, a kalcium-anyagcsere ismert rendellenességeinek fennállása nélkül.
Slovenian: Tiazidi lahko zmanjšajo izločanje kalcija s sečem in občasno blago povečajo njegovo raven v serumu, kadar ni znanih motenj njegove presnove.
Hungarian: Az Actelsar HCT vérnyomáscsökkentő hatása fekete bőrű betegnél gyengébb lehet.
Slovenian: Zdravilo Actelsar HCT lahko pri črni rasi manj učinkovito znižuje krvni tlak.
Hungarian: A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Hungarian: A receptorhoz nagy affinitással kötődő telmizartán leszorítja az angiotenzin II-t az annak ismert farmakológiai hatásait közvetítő AT1 receptor altípusról.
Slovenian: Z veliko afiniteto spodriva angiotenzin II z njegovega vezivnega mesta na podtipu receptorja A T1, ki je odgovoren za znane učinke angiotenzina II.
Hungarian: - Cholestasis és az epeutak obstructiv rendellenességei.
Slovenian: - Holestaza in obolenja z zaporo žolčevoda.
Hungarian: Hypochloraemiás alkalosis
Slovenian: hipokloremična alkaloza
Hungarian: - ha cukorbetegségben szenved vagy károsodott a veseműködése, és aliszkiren hatóanyagtartalmú vérnyomáscsökkentő gyógyszert kap.
Slovenian: - če imate sladkorno bolezen ali okvarjeno delovanje ledvic in se zdravite z zdravilom za znižanje krvnega tlaka, ki vsebuje aliskiren.
Hungarian: A folyadék- vagy az elektrolitháztartás zavarának figyelmeztető jelei a szájszárazság, szomjúságérzés, gyengeség, levertség, álmosság, nyugtalanság, izomfájdalmak vagy -görcsök, izomgyengeség, alacsony vérnyomás, oliguria, tachycardia, gastrointestinalis zavarok, pl. émelygés, hányás (lásd 4.8 pont).
Slovenian: Opozorilni znaki, ki kažejo na motnje ravnovesja tekočin ali elektrolitov, so suha usta, žeja, astenija, brezvoljnost, dremavica, nemir, mišična bolečina ali krči, mišična utrujenost, hipotenzija, oligurija, tahikardija in prebavne motnje, npr. slabost ali bruhanje (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Actavis logo]
Hungarian: Egy tabletta 80 mg telmizartánt és 25 mg hidroklorotiazidot tartalmaz.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 80 mg telmisartana in 25 mg hidroklorotiazida.
Hungarian: A készítmény összetevőinek önálló alkalmazása során korábban megfigyelt mellékhatások az Actelsar HCT-t szedő betegeknél is előfordulhatnak, még akkor is, ha ezeket a klinikai vizsgálatok során nem észlelték.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali za posamezni sestavini zdravila, se lahko pojavijo tudi pri zdravilu Actelsar HCT, čeprav jih v kliničnih preskušanjih kombinacije niso zasledili.
Hungarian: Fehér vagy csaknem fehér, 9,0 × 17,0 mm méretű, kapszula alakú tabletta, mindkét oldalán „TH 12.5"
Slovenian: Bele ali skoraj bele tablete v obliki kapsule velikosti 9,0 x 17,0 mm, z oznako "TH 12.5" na obeh straneh.
Hungarian: Feltételezik, hogy ezek a változások a telmizartán farmakológiai aktivitására vezethetők vissza.
Slovenian: Menijo, da so našteti pojavi posledica farmakološkega delovanja telmisartana.
Hungarian: Aorta- és mitralis stenosis, hypertrophiás obstructiv cardiomyopathia Egyéb vasodilatatorokhoz hasonlóan fokozott óvatosság ajánlott aorta- vagy mitralis stenosisban vagy hypertrophiás obstructiv cardiomyopathiában szenvedő betegeknél.
Slovenian: Enako kot za uporabo drugih vazodilatatorjev velja posebna previdnost pri dajanju zdravila Actelsar HCT bolnikom z zožitvijo aorte ali mitralne zaklopke ali obstruktivno hipertrofično kardiomiopatijo.
Hungarian: Az Actelsar HCT 80 mg/25 mg hatáserősségben is kapható.
Slovenian: Zdravilo Actelsar je na voljo tudi v jakosti 80 mg/25 mg.
Hungarian: Két nagy, randomizált, kontrollos vizsgálatban (ONTARGET [ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial] és VA NEPHRON-D [The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes]) vizsgálták az ACE-gátló és angiotenzin-II-receptor-blokkoló kombinált alkalmazását.
Slovenian: Uporabo zaviralca ACE v kombinaciji z antagonisti receptorjev angiotenzina II so raziskali v dveh velikih randomiziranih, kontroliranih preskušanjih: ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) in VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes).
Hungarian: Alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia), bizonyos fehérvérsejtek számának növekedése (eozinofília), súlyos allergiás reakció (pl. túlérzékenység, anafilaxiás reakció, gyógyszer okozta kiütés), alacsony vércukorszint (cukorbetegeknél), gyomorrontás, ekcéma (egy bőrbetegség), ízületi kopás (artrózis), íngyulladás, csökkent hemoglobinszint (egy, a vérben lévő fehérje), aluszékonyság.
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov): majhno število trombocitov (trombocitopenija), povečano število določene vrste belih krvničk (eozinofilija), resne alergijske reakcije (npr. preobčutljivost, anafilaktična reakcija, medikamentni izpuščaj), nizka raven krvnega sladkorja (pri bolnikih s sladkorno boleznijo), želodčne težave, ekcem (kožna bolezen), artroza, vnetje kit, znižana raven hemoglobina (krvne beljakovine), zaspanost.
Hungarian: Actavis Ltd. Tel: +35621693533
Slovenian: Tel: +35621693533
Hungarian: 25.620, olyan 55 évnél idősebb beteg cardiovascularis kimenetélére kifejtett hatását hasonlították össze, akiknek az anamnézisében koszorúér-betegség, stroke, TIA, perifériás érbetegség vagy szervkárosodással (pl. retinopathiával, balkamra hipertrófiával, makro- vagy mikroalbuminuriával) járó 2-es típusú diabetes mellitus szerepelt, ami a cardiovascularis események szempontjából rizikópopuláció.
Slovenian: V preskušanju ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) so primerjali učinke telmisartana, ramiprila in kombinacije telmisartana in ramiprila na srčnžilne izide pri 25.620 bolnikih, starih 55 let ali starejših, ki so imeli v anamnezi koronarno arterijsko bolezen, možgansko kap, prehodni ishemični napad (TIA), periferno arterijsko bolezen ali sladkorno bolezen tipa 2 z dokazano okvaro tarčnih organov (npr. retinopatijo, hipertrofijo levega prekata, makro- ali mikroalbuminurijo), torej pri populaciji s povečanim tveganjem za srčnožilne dogodke.
Hungarian: Esszenciális hypertonia kezelése
Slovenian: Zdravljenje esencialne hipertenzije
Hungarian: Az Actelsar HCT
Slovenian: Shranjevanje zdravila Actelsar HCT
Hungarian: - Antikolinerg gyógyszerek (számos betegség, mint például a gyomor- és bélgörcsök, a húgyhólyag görcse, asztma, utazási betegség, izomgörcsök, Parkinson-kór kezelésére, illetve az érzéstelenítés elősegítésére használt gyógyszerek), mint például az atropin, biperiden.
Slovenian: - antiholinergična zdravila (zdravila za zdravljenje različnih obolenj, na primer krčev v prebavilih, krčev sečnega mehurja, astme, potovalne slabosti, mišičnih krčev, Parkinsonove bolezni, in za uporabo pri anesteziji), kot sta atropin in biperiden;
Hungarian: Hogyan kell szedni az Actelsar HCT-t?
Slovenian: Kako jemati zdravilo Actelsar HCT
Hungarian: A cardiovascularis mortalitás és az összmortalitás számszerűleg gyakoribb volt a kombináció esetén.
Slovenian: Umrljivost bodisi zaradi srčnožilnih ali vseh vzrokov je bila pri zdravljenju s kombinacijo numerično večja.
Hungarian: alkalmazása nem javallt.
Slovenian: Navedba smiselno ni potrebna.
Hungarian: A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer (RAAS) kettős blokádja Bizonyíték van rá, hogy az ACE-gátlók, angiotenzin-II-receptor-blokkolók vagy aliszkiren egyidejű alkalmazása fokozza a hypotonia, hyperkalaemia és csökkent veseműködés (beleértve az akut veseelégtelenség) kockázatát.
Slovenian: Obstajajo dokazi, da sočasna uporaba zaviralcev ACE, antagonistov receptorjev angiotenzina II ali aliskirena poveča tveganje za hipotenzijo, hiperkaliemijo in zmanjšano delovanje ledvic (vključno z akutno odpovedjo ledvic).
Hungarian: A magas HCTZ-használat (legalább 50 000 mg kumulatív dózis) kapcsolatba hozható volt a következő korrigált esélyhányados (OR) értékekkel: 1,29 (95% CI:
Slovenian: Veliki odmerki hidroklorotiazida (kumulativno ≥ 50.000 mg) so bili povezani s prilagojenim razmerjem obetov (OR) 1,29 (95-odstotni IZ: 1,23-1,35) za bazalnocelični karcinom in 3,98 (95-odstotni IZ:
Hungarian: Anaemia.
Slovenian: anemija
Hungarian: Ritka: Nem ismert gyakoriságú:
Slovenian: Preiskave Neznana pogostnost:
Hungarian: Védje bőrét a napsugárzástól és az UV-sugaraktól az Actelsar HCT szedése alatt.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Actelsar HCT zaščitite kožo pred izpostavljenostjo soncu in UV-žarkom.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a telmizartán hepaticus clearance-ének csökkenése várható.
Slovenian: Pri njih lahko pričakujemo zmanjšan jetrni očistek telmisartana.
Hungarian: Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg tabletta Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg tabletta
Slovenian: Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg tablete Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg tablete
Hungarian: Fehér vagy csaknem fehér, 6,55 × 13,6 mm méretű, ovális, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán „TH" jelöléssel.
Slovenian: Bele ali skoraj bele, ovalne in bikonveksne tablete velikosti 6,55 x 13,6 mm, z oznako "TH" na eni strani.
Hungarian: - Napi egy Actelsar HCT 80 mg/25 mg tabletta adható azoknak a betegeknek, akiknek a vérnyomása nem normalizálható Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg tablettával, illetve azoknak, akiknek állapota korábban a külön adott telmizartán és hidroklorotiazid mellett stabilizálódott.
Slovenian: - Zdravilo Actelsar HCT 80 mg/25 mg lahko dajemo enkrat na dan bolnikom, pri katerih krvnega tlaka ne moremo ustrezno nadzorovati z zdravilom Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg ali bolnikom, ki jemljejo telmisartan in hidroklorotiazid posebej in imajo ustaljen krvni tlak.
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): A vér alacsony kloridtartalma miatt megemelkedett pH (felborult sav-bázis egyensúly).
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov): napredujoče brazgotinjenje pljučnega tkiva (intersticijska pljučna bolezen)**
Hungarian: Digoxin
Slovenian: Digoksin
Hungarian: Egyéb vérnyomáscsökkentők A telmizartán fokozhatja az egyidejűleg adott egyéb antihipertenzívumok vérnyomáscsökkentő hatását.
Slovenian: Drugi antihipertenzivi Telmisartan lahko poveča hipotenzivni učinek drugih antihipertenzivov.
Hungarian: Az Actelsar HCT szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Actelsar HCT se posvetujte z zdravnikom, če jemljete: katero od naslednjih zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje visokega krvnega tlaka:
Hungarian: Vesekárosodásban csökken a hidroklorotiazid eliminációjának sebessége.
Slovenian: Pri bolnikih z zmanjšanim ledvičnim delovanjem se hidroklorotiazid počasneje izloča.
Hungarian: A vérmérgezés előfordulási gyakoriságának növekedését az önmagában adott telimizartán-kezelés esetében figyelték meg, de nem zárható ki az Actelsar HCT szedése alatt sem.
Slovenian: Kljub temu, da so povečano pojavnost sepse opazili le pri uporabi telmisartana samega, je med jemanjem zdravila Actelsar HCT ni možno izključiti.
Hungarian: Hypertoniás betegeknél a telmizartán a szívfrekvenciára gyakorolt hatás nélkül módosítja mind systolés, mind a diastolés vérnyomást.
Slovenian: Telmisartan pri hipertenzivnih bolnikih znižuje sistolični in diastolični krvni tlak, ne da bi vplival na hitrost pulza.
Hungarian: A szérum káliumszint és az EKG rendszeres időközönkénti ellenőrzése javasolt, ha az Actelsar HCT-t a káliumszint zavara által befolyásolt gyógyszerekkel (pl. digitálisz glikozidok, antiarrhythmikumok), valamint a következő, torsades de pointes-t okozó gyógyszerekkel (köztük egyes antiarrhythmiás szerek) adják együtt, a hypokalaemia ugyanis torsades de pointes kialakulására hajlamosít: - I a osztályú antiarryhythmiás szerek (pl. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid) - III osztályú antiarryhythmiás szerek (pl. amiodaron, szotalol, dofetilid, ibutilid) - egyes antipszichotikumok (pl. tioridazin, klórpromazin, levomepromazin, trifluoperazin,
Slovenian: Enako velja za jemanje z naslednjimi zdravili, ki lahko povzročijo torsades de pointes (med njimi tudi z nekaterimi antiaritmiki), ker je hipokaliemija predisponirajoči dejavnik za pojav torsades de pointes: - antiaritmiki skupine Ia (npr. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid) - antiaritmiki skupine III (npr. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid) - nekateri antipsihotiki: (npr. tioridazin, klorpromazin, levomepromazin,
Hungarian: A latens diabetes a tiazid-kezelés ideje alatt manifesztálódhat.
Slovenian: Med zdravljenjem s tiazidi se lahko razvijejo klinični znaki latentnega diabetesa mellitusa.
Hungarian: Ezen kívül lényegesen nagyobb gyakorisággal fordult elő hyperkalaemia, veseelégtelenség, hypotonia és syncope a kombinációs ágon.
Slovenian: Poleg tega je bila v skupini, ki je jemala kombinacijo zdravil, značilno večja pojavnost hiperkaliemije, ledvične odpovedi, hipotenzije in sinkope.
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek Ritka:
Slovenian: Bolezni imunskega sistema Redki:
Hungarian: Al/Al buborékcsomagolás és a HDPE tablettatartály: 2 év
Slovenian: Al/Al pretisni omot in HDPE vsebnik za tablete:
Hungarian: gyengeség, levertség, álmosság, nyugtalanság, izomfájdalom vagy izomgörcs, hányinger, hányás, izomfáradás és kórosan gyors szívverés (100/perc feletti pulzus).
Slovenian: Značilni simptomi neravnovesja tekočine ali elektrolitov so suha usta, šibkost, letargija, dremavost, nemir, mišična bolečina ali krči, slabost (siljenje na bruhanje), bruhanje, utrujene mišice in nenormalno hitro bitje srca (več kot 100 utripov na minuto).
Hungarian: Egy tabletta 40 mg telmizartánt és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 40 mg telmisartana in 12,5 mg hidroklorotiazida.
Hungarian: Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov):
Hungarian: Az alkohol, barbiturátok, narkotikumok vagy a depresszió elleni gyógyszerek
Slovenian: Poleg tega alkohol, barbiturati, narkotiki ali antidepresivi poslabšajo ortostatsko hipotenzijo.
Hungarian: Actavis Group PTC ehf. IJsland / Islande / Island
Slovenian: IJsland / Islande / Island
Hungarian: Al/Al buborékcsomagolás, Al/PVC/PVDC buborékcsomagolás és LDPE zárókupakkal ellátott,
Slovenian: Al/Al pretisni omot, Al/PVC/PVDC pretisni omot in HDPE vsebnik za tablete z LDPE
Hungarian: 14 tabletta 28 tabletta 30 tabletta 56 tabletta 84 tabletta 90 tabletta 98 tabletta
Slovenian: 14 tablet 28 tablet 30 tablet 56 tablet 84 tablet 90 tablet 98 tablet
Hungarian: A klinikai vizsgálati adatok azt mutatták, hogy a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszernek (RAAS)
Slovenian: Dvojna blokada sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS)
Hungarian: - A vér alacsony káliumszintjét (hipokalémia) okozó gyógyszerek, például egyéb vízhajtók, hashajtók (pl. ricinusolaj), kortikoszteroidok (pl. prednizon), ACTH (hormon), amfotericin (gombaelleni gyógyszer), karbenoxolon (szájüregi fekélyek kezelésére), penicillin-G-nátrium (antibiotikum) illetve szalicilsav és annak származékai.
Slovenian: - zdravila z litijem za zdravljenje nekaterih oblik depresije; - zdravila, ki jih povezujejo z znižanjem krvne ravni kalija (hipokaliemijo), kot so drugi diuretiki (tablete za odvajanje vode), odvajala (npr. ricinusovo olje), kortikosteroidi (npr. prednizon), ACTH (hormon), amfotericin (antimikotik), karbenoksolon (zdravilo za zdravljenje razjed v ustih), natrijev penicilin G (antibiotik) in salicilna kislina in njeni derivati;
Hungarian: 28 tabletta 56 tabletta 84 tabletta 90 tabletta 98 tabletta
Slovenian: 28 tablet 56 tablet 84 tablet 90 tablet 98 tablet
Hungarian: A hidroklorotiazid összetevő miatt jelentős vérnyomásesés és alacsony káliumszint is előfordulhat, ami hányingert, álmosságot és izomgörcsöket és/vagy gyógyszerekkel (pl.
Slovenian: Zaradi hidroklorotiazida v zdravilu se lahko znatno znižata krvni tlak in raven kalija v krvi, kar lahko povzroči siljenje na bruhanje, zaspanost in mišične krče in/ali neenakomerno bitje srca v povezavi s sočasno uporabo zdravil, na primer digitalisa ali nekaterih zdravil za zdravljenje aritmije.
Hungarian: Tiazid-diuretikumokkal kezelt betegeknél systemás lupus erythematosus fellángolását vagy aktiválódását észlelték.
Slovenian: Pri uporabi tiazidnih diuretikov vključno z hidroklorotiazidom poročajo o poslabšanju ali aktiviranju sistemskega eritematoznega lupusa.
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Slovenian: somnolenca Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora
Hungarian: 14 tabletta 28 tabletta 56 tabletta 84 tabletta 90 tabletta 98 tabletta
Slovenian: 14 tablet 28 tablet 56 tablet 84 tablet 90 tablet 98 tablet
Hungarian: Káliumszintet emelő és hyperkalaemiát okozó gyógyszerek (pl. ACE-gátlók, kálium-visszatartó diuretikumok, káliumpótló készítmények, káliumtartalmú sópótlók, ciklosporin, vagy egyéb gyógyszerek, mint pl. a heparin-nátrium)
Slovenian: Zdravila, ki lahko povečajo raven kalija ali povzročijo hiperkaliemijo (npr. zaviralci ACE; diuretiki, ki varčujejo s kalijem; dodatki kalija; nadomestki soli, ki vsebujejo kalij; ciklosporin ali druga zdravila, kot je natrijev heparinat).
Hungarian: A betegség végleges látáskárosodáshoz vezethet, ha nem kezelik.
Slovenian: Brez zdravljenja lahko pride do trajne okvare vida;
Hungarian: Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če mislite, da ste (ali bi lahko bili) noseči.
Hungarian: Angiooedema (halálos kimenetellel is), erythema, pruritus,
Slovenian: angioedem (lahko s smrtnim izidom), eritem, pruritus, izpuščaj, hiperhidroza, urtikarija
Hungarian: Az Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg tabletta fehér vagy csaknem fehér, 6,55 × 13,6 mm méretű, ovális, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán „TH" jelöléssel.
Slovenian: Izgled zdravila Actelsar HCT in vsebina pakiranja Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg tablete so bele ali skoraj bele ovalne in bikonveksne tablete, velikosti 6,55 x 13,6 mm, z oznako "TH" na eni strani.
Hungarian: Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is) Nem ismert gyakoriságú: Nem melanóma típusú bőrrák (basalsejtes rák és laphámsejtes rák)
Slovenian: Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe (vključno s cistami in polipi)
Hungarian: Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
Slovenian: Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú: Emelkedett trigliceridszint.
Slovenian: povečana raven trigliceridov
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 03-2013.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 03-2013.
Hungarian: telmizartán / hidroklorotiazid
Slovenian: telmisartan/hidroklorotiazid
Hungarian: Az Actelsar HCT-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Actelsar HCT je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az „esszenciális" azt jelenti, hogy a magas vérnyomásnak nincs egyértelmű oka.
Slovenian: „Esencialna" pomeni, da za hipertenzijo ni jasnega vzroka.
Hungarian: A referencia-gyógyszerre vonatkozó teljes EPAR szintén megtalálható az Ügynökség weboldalán.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za referenčno zdravilo je prav tako na voljo na spletni strani agencije.
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak az Actelsar HCT biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Actelsar HCT?
Hungarian: 2013. március 13-án az Európai Bizottság az Actelsar HCT-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Actelsar HCT, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 13. marca 2013.