FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Oznacza to, że jest podobny do leku referencyjnego zawierającego taką samą substancję czynną, ale sposób jego podawania jest inny.
Latvian: Tas nozīmē, ka tās ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas satur tādu pašu aktīvo vielu, bet tiek lietotas citādā veidā.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Sancuso.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Sancuso.
Polish: W dniu 20 kwietnia 2012 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Sancuso do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Latvian: Eiropas Komisija 2012. gada 20. aprīlī izsniedza Sancuso reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Polish: Jeden plaster transdermalny nakleja się 24 do 48 godzin przed rozpoczęciem chemioterapii.
Latvian: Vienu transdermālo plāksteri uzliek 24 līdz 48 stundas pirms ķīmijterapijas.
Polish: Plaster nakleja się na suchą, czystą, zdrową skórę na zewnętrznej górnej części ramienia lub, jeśli nie jest to możliwe, można go nakleić na brzuchu.
Latvian: Plāksteris jāuzliek uz sausas, tīras, veselas ādas augšdelma ārpusē, vai, ja tas nav iespējams, to var likt uz vēdera.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Sancuso (obserwowane u od 1 do 10 pacjentów na 100) to zaparcie.
Latvian: Visbiežāk novērotā Sancuso blakusparādība (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir aizcietējums.
Polish: Poprzez blokowanie tych receptorów lek Sancuso zapobiega nudnościom i wymiotom często występującym po zastosowaniu pewnych rodzajów chemioterapii.
Latvian: Bloķējot šos receptorus, Sancuso novērš sliktu dūšu un vemšanu, kas bieži parādās pēc noteiktiem ķīmijterapijas veidiem.
Polish: Oznacza to, że hamuje przyłączanie się występującego w organizmie związku chemicznego o nazwie 5-hydroksytryptamina (5HT, znana także jako serotonina) do receptorów 5HT3 w jelicie.
Latvian: Tas nozīmē, ka tas aptur ķīmiskās vielas, dēvētas par 5-hidroksitriptamīna (5HT, ko pazīst kā serotonīnu), piesaisti 5HT3 receptoriem gremošanas traktā.
Polish: Korzystny wpływ leku Sancuso w zapobieganiu nudnościom i wymiotom wywołanym przez chemioterapię oceniono w jednym głównym badaniu z udziałem łącznie 641 pacjentów.
Latvian: Sancuso ieguvumi, novēršot ķīmijterapijas izraisītu sliktu dūšu un vemšanu, tika pētīti vienā pamatpētījumā, iesaistot kopumā 641 pacientu.
Polish: Ponieważ lek Sancuso jest hybrydowym lekiem generycznym, wnioskodawca, oprócz wyników własnych badań, przedstawił dane porównawcze z lekiem referencyjnym.
Latvian: Tā kā Sancuso ir hibrīdas ģenēriskas zāles, papildu paša veikto pētījumu rezultātiem, pieteikuma iesniedzējs iesniedza salīdzinošus datus arī par atsauces zālēm.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów, u których doszło do opanowania nudności i wymiotów.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija pacientu skaits, kuriem sliktu dūšu un vemšanu izdevās kontrolēt.
Polish: Połączenie 5HT z tymi receptorami wywołuje zwykle nudności i wymioty.
Latvian: Kad 5HT piesaistās šiem receptoriem, parasti tas izraisa sliktu dūšu un vemšanu.
Polish: Lek Sancuso plaster transdermalny wywierał podobny wpływ w zapobieganiu wymiotom i nudnościom po chemioterapii jak granisetron podawany doustnie: u 60,2% pacjentów stosujących Sancuso plaster transdermalny (171 z 284) udało się opanować nudności i wymioty w porównaniu z 64,8% pacjentów przyjmujących granisetron w postaci doustnej (193 z 298).
Latvian: Sancuso transdermālais plāksteris uzrādīja līdzīgu efektivitāti granisetronam, ko lietoja caur muti, lai novērstu sliktu dūšu un vemšanu pēc ķīmijterapijas: Slikta dūša un vemšana tika kontrolēta 60,2 % (171 pacientam no 284), kuri lietoja Sancuso transdermālo plāksteri , salīdzinot ar 64,8 % (193 pacientiem no 298), kuri lietoja granisetronu caur muti .
Polish: Produkt Sancuso jest stosowany u osób dorosłych, którzy mają problemy z połykaniem leków, kiedy chemioterapia trwa od trzech do pięciu dni.
Latvian: Sancuso lieto tikai pieaugušajiem, kuriem ir grūtības norīt zāles un gadījumos, kad ķīmijterapija ilgst no trīs līdz piecām dienām.
Polish: Określono to jako brak wymiotów lub nudności (silne mimowolne skurcze żołądka z odruchem wymiotnym), nudności o nie większym niż łagodne nasileniu i brak potrzeby stosowania innych leków przeciwwymiotnych w celu szybkiego powrotu do zdrowia po zastosowaniu chemioterapii.
Latvian: Tas tika definēts kā stāvoklis, kad nebija vemšanas vai rīstīšanās (stipras, gribai nepakļautas kuņģa kontrakcijas, ar vajadzību vemt), bija ne vairāk kā viegli slikta dūša un nebija nepieciešamība lietot citas antiemētiskās zāles, lai ātri iegūtu atvieglojumu pēc saņemtās ķīmijterapijas.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Sancuso:
Latvian: Cita informācija par Sancuso
Polish: Produkt Sancuso jest lekiem przeciwwymiotnym, który zapobiega występowaniu nudności (mdłości) i wymiotów.
Latvian: Sancuso ir antiemētiķis zāles, kas novērš sliktu dūšu (nelabumu) un vemšanu.
Polish: W badaniu porównano jeden plaster Sancuso noszony przez siedem dni z granisetronem stosowanym doustnie raz na dobę przez cały czas trwania chemioterapii.
Latvian: Pētījumā salīdzināja viena Sancuso transdermālā plākstera lietošanu septiņas dienas ar granisetrona lietošanu caur muti reizi dienā ķīmijterapijas laikā.
Polish: Substancja czynna leku Sancuso, granisetron jest antagonistą 5HT3.
Latvian: Sancuso aktīvā viela granisetrons ir 5HT3 antagonists.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Sancuso należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Sancuso pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Leku Sancuso nie wolno stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na granisetron, innych antagonistów receptora 5HT3 lub którykolwiek składnik produktu.
Latvian: Sancuso nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret granisetronu, citu 5HT3 antagonistu vai kādu citu no sastāvdaļām.
Polish: Sancuso jest lekiem zawierającym substancję czynną granisetron.
Latvian: Sancuso ir zāles, kas satur aktīvo vielu granisetronu.
Polish: Z tego powodu CHMP uznał, że korzyści ze stosowania leku Sancuso przewyższają rozpoznane ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Latvian: Tādēļ CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Sancuso pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Polish: Lek jest dostępny w postaci plastrów transdermalnych (plastrów dostarczających lek przez skórę).
Latvian: Tās ir pieejamas transdermāla plākstera veidā (plāksteris, kas zāles ievada caur ādu).
Polish: Pacjenci ci otrzymywali chemioterapię o działaniu umiarkowanie lub silnie wywołującym nudności i wymioty utrzymujące się przez wiele dni.
Latvian: Šie pacienti saņēma ķīmijterapiju, kas spēja vidēji vai izteikti izraisīt sliktu dūšu un vemšanu, kas ilga vairākas dienas.
Polish: Plaster może pozostać na skórze przez okres do 7 dni w zależności od czasu trwania chemioterapii i usuwa się go po minimum 24 godzinach po zakończeniu chemioterapii.
Latvian: Atkarībā no ķīmijterapijas ilguma, plāksteris uz ādas var atrasties līdz septiņām dienām, un tas ir noņemams ne agrāk kā 24 stundas pēc ķīmijterapijas pabeigšanas.
Polish: Produkt stosuje się w zapobieganiu nudnościom i wymiotom wywołanym przez chemioterapeutyki (leki stosowane w leczeniu nowotworów) o działaniu umiarkowanie lub silnie wywołującym nudności i wymioty.
Latvian: To lieto sliktas dūšas un vemšanas novēršanai, ko rada ķīmijterapijas veidi (zāles, ko lieto vēža ārstēšanai), kas spēj vidēji vai izteikti stipri izraisīt sliktu dūšu un vemšanu.
Polish: Większość działań niepożądanych miała nasilenie łagodne lub umiarkowane.
Latvian: Lielākā daļa blakusparādību bija vieglas vai vidēji smagas.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił przeprowadzone badania w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Sancuso do obrotu, oraz zaleceń w sprawie stosowania leku.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Sancuso lietošanu.
Polish: Co to jest Sancuso?
Latvian: Kas ir Sancuso?
Polish: Produkt Sancuso jest hybrydowym lekiem generycznym.
Latvian: Sancuso ir "hibrīdas ģenēriskas zāles".
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Sancuso?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Sancuso?
Polish: Lek referencyjny dla produktuSancuso - lek Kytril przyjmuje się doustnie, natomiast produkt Sancuso to plaster nakładany na skórę.
Latvian: Sancuso atsauces zāles Kytril lieto caur muti, bet Sancuso ir plāksteris, ko liek uz ādas.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Sancuso zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kādas bija Sancuso priekšrocības šajos pētījumos?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Sancuso znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Latvian: Pilns visu Sancuso izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Polish: Jak stosować Sancuso?
Latvian: Kā lieto Sancuso?
Polish: Komitet uznał, że lek Sancuso plaster transdermalny wywiera podobny korzystny wpływ jak granisetron przyjmowany doustnie, ale może mieć wolniejszy początek działania Jednakże CHMP uznał, że lek Sancuso może stanowić korzystną alternatywę dla pacjentów z trudnościami w połykaniu, którzy w innym przypadku musieliby otrzymywać codzienne wstrzyknięcia dożylne.
Latvian: Komiteja uzskatīja, ka Sancuso transdermālais plāksteris uzrādīja līdzīgu ieguvumu kā caur muti lietojamais granisetrons, bet tam varētu būt lēnāks iedarbības sākums.
Polish: Jak działa lek Sancuso?
Latvian: Kā Sancuso darbojas?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Sancuso?
Latvian: Kāpēc Sancuso tika apstiprinātas?
Polish: • noszenie odpowiedniej odzieży ochronnej;
Latvian: • valkājot piemērotu aizsargājošu apģērbu;
Polish: W przypadku ciężkiej wysypki leczenie zazwyczaj trwa 8 tygodni.
Latvian: Ārstējot smagus izsitumus, ārstēšanas ilgums parasti ir astoņas nedēļas.
Polish: Sandimmun z jedzeniem i piciem
Latvian: Sandimmun kopā ar uzturu un dzērienu
Polish: • Nie przechowywać w lodówce.
Latvian: • Neuzglabāt ledusskapī.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (65 lat i starsi)
Latvian: Gados vecāki pacienti (vecumā no 65 gadiem un vecāki)
Polish: • Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Latvian: • Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Polish: • Metotreksat.
Latvian: • metotreksātu.
Polish: • Zmiany w cyklu menstruacyjnym, powiększenie piersi u mężczyzn.
Latvian:  Menstruālā cikla pārmaiņas, krūšu palielināšanās vīriešiem.
Polish: Może on być związany z nieostrym widzeniem.
Latvian: Tā var būt saistīta ar redzes miglošanos.
Polish: Mogą one różnić się od informacji ogólnych zawartych w tej ulotce.
Latvian: Tie var atšķirties no vispārīgās informācijas, kas iekļauta šajā lietošanas instrukcijā.
Polish: Po 2 miesiącach należy użyć leku z nowej butelki.
Latvian: Pēc diviem mēnešiem Jums jālieto jauna pudele.
Polish: Następne użycie Zacząć od punktu 5. powyższej instrukcji.
Latvian: Turpmākā lietošana Sākt ar 5. punktu.
Polish: W badaniach klinicznych uczestniczyły dzieci w wieku od 1. roku życia.
Latvian: Klīniskos pētījumos piedalījās bērni, kas vecāki par 1 gadu.
Polish: - Umożliwi to usunięcie dużych pęcherzyków powietrza.
Latvian: Tas Jums palīdzēs atbrīvoties no visiem lielajiem gaisa burbuļiem.
Polish: Leki te są stosowane w celu zmniejszenia reakcji immunologicznej organizmu.
Latvian: Šīs zāles lieto, lai samazinātu organisma imūnās reakcijas.
Polish: • pacjent wymaga szczepienia.
Latvian: • ja Jums nepieciešama vakcinācija.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie są dostępne na stronie internetowej {Kraj członkowski, nazwa agencji}
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama {dalībvalsts/Aģentūra} tīmekļa vietnē
Polish: W osoczu około 90% cyklosporyny jest związane z białkami, głównie z lipoproteinami.
Latvian: Plazmā aptuveni 90% saistās ar olbaltumvielām, galvenokārt lipoproteīniem.
Polish: • pacjentka jest w ciąży;
Latvian: • ja Jums ir grūtniecība;
Polish: Ponadto, poszczególne grupy o określonej częstości każdego działania niepożądanego leku ustalono na podstawie następującej konwencji (CIOMS III): bardzo często (≥1/10); często (≥1/100, <1/10); niezbyt często (≥1/1 000, <1/100); rzadko (≥1/10 000, <1/1 000) bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Latvian: Turklāt atbilstošās biežuma kategorijas katrai nevēlamai blakusparādībai klasificētas šādi (CIOMS III): ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100, <1/10); retāk (≥1/1 000, <1/100); reti (≥1/10 000, <1/1 000) ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Polish: • Przechowywać w temperaturze pokojowej (15°C do 30°C).
Latvian: • Uzglabāt istabas temperatūrā (15°-30°C).
Polish: Interakcja ta zachodzi przez dłuższy czas po odstawieniu amiodaronu, z uwagi na jego bardzo długi okres półtrwania (około 50 dni).
Latvian: Šī mijiedarbība var būt novērota ilgu laiku pēc amiodarona lietošanas pārtraukšanas, jo tam ir ļoti liels eliminācijas pusperiods (aptuveni 50 dienas).
Polish: Zaleca się konsultację z lekarzem doświadczonym w stosowaniu cyklosporyny.
Latvian: Ieteicams konsultēties ar ārstu, kuram ir pieredze ciklosporīna lietošanā.
Polish: Cyklosporyna (znana również jako cyklosporyna A) jest cyklicznym polipeptydem złożonym z 11 aminokwasów.
Latvian: Ciklosporīns (pazīstams arī kā ciklosporīns A) ir ciklisks polipeptīds, kas sastāv no 11 aminoskābēm.
Polish: Inne działania niepożądane występujące z nieznaną częstością: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
Latvian: Citas blakusparādības, kuru biežums nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Polish: Kapsułki połykać w całości, popijając wodą.
Latvian: Norijiet kapsulas veselas, uzdzerot glāzi ūdens.
Polish: Wyników tych nie uzyskano u innych gatunków, a ich znaczenie dla ludzi nie jest znane.
Latvian: Šīs atrades nekonstatēja citām sugām, un to saistība ar cilvēkiem nav zināma.
Polish: Do infuzji należy używać pojemników szklanych, jeśli są one dostępne.
Latvian: Infūzijai jāizmanto stikla konteineri, ja tie ir pieejami.
Polish: • ciśnienie krwi przed rozpoczęciem leczenia i regularnie podczas leczenia;
Latvian: • asinsspiedienu - pirms ārstēšanas sākuma un regulāri ārstēšanas laikā;
Polish: Należy zapewnić dostępność wodnego roztworu adrenaliny 1:1000 oraz źródła tlenu przy łóżku pacjenta.
Latvian: Adrenalīna ūdens šķīdumam 1:1000 un skābekļa avotam jābūt blakus gultai.
Polish: Jeśli roztwór nie zostanie natychmiast zużyty, za warunki i czas przechowywania roztworu odpowiedzialność ponosi użytkownik, a czas przechowywania nie powinien przekraczać 24 godzin w temperaturze 2°C do 8°C, chyba że rozcieńczenia dokonano w kontrolowanych i potwierdzonych warunkach aseptycznych.
Latvian: Ja tas netiek izmantots nekavējoties, uzglabāšanas ilgums un apstākļi ir lietotāja atbildība, un uzglabāšanas laiks nedrīkst pārsniegt 24 stundas 2-8°C temperatūrā, ja pagatavošana ir veikta kontrolētos un validētos aseptiskos apstākļos.
Polish: Należy uważnie monitorować stan neurologiczny tych pacjentów.
Latvian: Šo pacientu neiroloģiskais stāvoklis ir rūpīgi jākontrolē.
Polish: Mogą wystąpić zarówno zakażenia uogólnione, jak i miejscowe.
Latvian: Pacientiem var attīstīties gan ģeneralizētas, gan lokālas infekcijas.
Polish: Należy ograniczyć ekspozycję na światło słoneczne i promieniowanie UV przez:
Latvian: Jums jāierobežo saules un UV gaismas iedarbība:
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta również jak często należy przyjmować ten lek.
Latvian: Ārsts arī pateiks, cik bieži Jums jālieto šīs zāles.
Polish: Zalecenia te obowiązują nawet, jeżeli stężenie kreatyniny mieści się w zakresie normy laboratoryjnej.
Latvian: Šie ieteikumi ir spēkā pat tad, ja pacienta mērījumu vērtības ir laboratorijas normas robežās.
Polish: U niektórych pacjentów może być konieczne kontynuowanie leczenia podtrzymującego.
Latvian: Dažiem pacientiem var būt nepieciešama ilgstoša uzturošā terapija.
Polish: Roztworu doustnego nie należy przechowywać w lodówce.
Latvian: Šķīdumu iekšķīgai lietošanai nedrīkst uzglabāt ledusskapī.
Polish: • U dorosłych:
Latvian: • Pieaugušajiem
Polish: • Po otwarciu blistra wyczuwalny jest charakterystyczny zapach.
Latvian: • Kad blisteriepakojums tiek atvērts, sajūtama raksturīga smarža.
Polish: Mniej niż 1% podanej dawki jest usuwane za pomocą dializy.
Latvian: Mazāk nekā 1% no lietotās devas tiek izvadīts ar dialīzes palīdzību.
Polish: Pacjent może wymagać pomocy medycznej.
Latvian: Jums var būt vajadzīga medicīniska palīdzība.
Polish: Ten lek należy do grupy leków zwanych środkami immunosupresyjnymi.
Latvian: Šī viela pieder zāļu grupai, ko sauc par imūnsupresantiem.
Polish: Jeśli będzie to konieczne, należy zastosować suplementację magnezu.
Latvian: Ja ir nepieciešams, jāordinē magniju papildinoša terapija.
Polish: • Niekontrolowane drżenie ciała.
Latvian:  Nekontrolējama ķermeņa trīce.
Polish: Końcowy okres półtrwania wahał się od 6,3 godzin u zdrowych ochotników do 20,4 godzin u pacjentów z ciężką chorobą wątroby.
Latvian: Terminālais eliminācijas pusperiods ir no 6,3 stundām veseliem brīvprātīgajiem līdz 20,4 stundām pacientiem ar smagu aknu slimību.
Polish: Jednakże profil farmakokinetyki cyklosporyny nie został istotnie zmieniony.
Latvian: Tomēr ciklosporīna farmakokinētiskās īpašības būtiski nemainījās.
Polish: • Leki, które mogą zwiększać lub zmniejszać stężenie cyklosporyny (substancji czynnej leku Sandimmun) we krwi.
Latvian: • zāles, kas var paaugstināt vai pazemināt ciklosporīna (Sandimmun aktīvās vielas) līmeni Jūsu asinīs.
Polish: Poniżej wymieniono część przykładów:
Latvian: Daži piemēri ir minēti zemāk
Polish: • Zwiększenie masy ciała.
Latvian:  Ķermeņa masas palielināšanās.
Polish: • Nie przechowywać kapsułek w ciepłym miejscu (maksymalna temperatura 30°C).
Latvian: • Neuzglabājiet kapsulas karstā vietā (maksimālā temperatūra 30°C).
Polish: Brak jednak odpowiednich, dobrze kontrolowanych badań z udziałem kobiet w ciąży i dlatego produktu leczniczego Sandimmun nie należy stosować w ciąży, chyba że możliwe korzyści dla matki uzasadniają ryzyko dla płodu.
Latvian: Tomēr adekvāti un labi kontrolēti pētījumi grūtniecēm nav veikti, un tāpēc Sandimmun nav ieteicams lietot grūtniecības laikā, ja vien potenciālais ieguvums mātei atsver risku auglim.
Polish: Należy pamiętać, że stężenie cyklosporyny we krwi, osoczu lub surowicy jest tylko jednym z wielu czynników wpływających na stan kliniczny pacjenta.
Latvian: Jāatceras, ka ciklosporīna koncentrācija asinīs, plazmā un serumā ir tikai viens no daudzajiem faktoriem, kas ietekmē pacienta klīnisko stāvokli.
Polish: Może być przechowywany w temperaturze pokojowej, nieprzekraczającej 30°C.
Latvian: To var uzglabāt istabas temperatūrā, kas nepārsniedz 30°C.
Polish: • ten lek został przepisany dziecku.
Latvian: • ja šīs zāles nozīmētas bērnam.
Polish: Jednak ze względu na możliwe działania nefrotoksyczne (patrz punkt 4.8), zaleca się uważne monitorowanie czynności nerek (patrz punkt 4.4).
Latvian: Tomēr iespējamās nefrotoksicitātes dēļ (skatīt 4.8. apakšpunktu) ieteicams rūpīgi kontrolēt nieru darbību (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: Pierwszą dawkę należy podać w dniu poprzedzającym transplantację.
Latvian: Sākotnējā deva jāievada vienu dienu pirms transplantācijas.
Polish: • U dzieci:
Latvian: • Bērniem
Polish: Mogą to być objawy zakażenia mózgu zwanego postępującą wieloogniskową leukoencefalopatią.
Latvian: Šīs pazīmes var liecināt par smadzeņu infekciju, ko sauc par progresējošu multifokālu leikoencefalopātiju.
Polish: Ze wszystkich dostępnych dowodów wynika, że cyklosporyna działa swoiście i odwracalnie na limfocyty.
Latvian: Visi pieejamie pierādījumi liecina, ka ciklosporīns darbojas specifiski un atgriezeniski uz limfocītiem.
Polish: Cyklosporyna przenika do mleka matki.
Latvian: Ciklosporīns izdalās mātes pienā.
Polish: Jest to prawidłowe i nie oznacza, że kapsułki nie nadają się do użytku.
Latvian: Tas ir normāli un neliecina par kapsulu bojāšanos.
Polish: Leczenie podtrzymujące należy kontynuować przez co najmniej 3 miesiące (i najlepiej przez 6 miesięcy), następnie należy stopniowo zmniejszać dawkę aż do odstawienia produktu w rok po transplantacji.
Latvian: Uzturošā terapija jāturpina vismaz 3 mēnešus (vēlams 6 mēnešus), pirms devu pakāpeniski pazemina līdz nullei 1 gadu pēc transplantācijas.
Polish: We wszystkich przypadkach przedawkowania należy stosować ogólne leczenie podtrzymujące i objawowe.
Latvian: Visos pārdozēšanas gadījumos jāveic vispārēja uzturošā terapija un simptomātiska ārstēšana.
Polish: Lekarz starannie dostosuje dawkę tego leku do indywidualnych potrzeb pacjenta.
Latvian: Ārsts rūpīgi pielāgos šo zāļu devu Jūsu individuālajām vajadzībām.
Polish: • Jeśli lek zostanie przypadkowo umieszczony w lodówce należy go wyjąć i przed ponownym użyciem odczekać aż osiągnie temperaturę pokojową.
Latvian: • Ja šīs zāles kļūdas dēļ ir ieliktas ledusskapī, pirms turpmākas lietošanas tām jāļauj atkal sasilt līdz istabas temperatūrai.
Polish: Jeżeli pomiarów dokonuje się w osoczu lub surowicy, to należy postępować według standardowych protokołów separacji surowicy/osocza (czas i temperatura).
Latvian: Ja lieto plazmu vai serumu, jāievēro standarta separācijas protokols (laiks un temperatūra).
Polish: Ampułka z bezbarwnego szkła (typu I).
Latvian: Bezkrāsainais ampulu stikls (I klases).
Polish: Jeżeli po tym czasie nie obserwuje się poprawy, należy przerwać podawanie produktu leczniczego Sandimmun.
Latvian: Ja pēc šī laika nav vērojama uzlabošanās, ārstēšana ar Sandimmun jāpārtrauc.
Polish: Dlatego wyniki powinny służyć tylko jako wskazówka do ustalania dawkowania w zależności od innych parametrów klinicznych i laboratoryjnych.
Latvian: Tāpēc rezultāti jāizmanto tikai kā vadlīnija devai, ņemot vērā pārējos klīniskos un laboratoriskos rādītājus.
Polish: Po otwarciu ampułki jej zawartość należy natychmiast zużyć.
Latvian: Tikko ampula ir atvērta, tās saturs jāizmanto nekavējoties.
Polish: Może to prowadzić do hipomagnezemii, szczególnie w okresie okołotransplantacyjnym.
Latvian: Tas var izraisīt simptomātisku hipomagnēmiju, galvenokārt peri-transplantācijas periodā.
Polish: Zapobieganie lub leczenie choroby przeszczep przeciw gospodarzowi (GVHD, ang. graft-versus-host disease).
Latvian: Transplantāta reakcijas pret saimnieku (GVHD-graft versus host disease) profilaksei vai ārstēšanai.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki immunosupresyjne, inhibitory kalcyneuryny, kod ATC: L04AD01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnsupresīvie līdzekļi, kalcineirīna inhibitori, ATĶ kods: L04AD01
Polish: Wydaje się, że zwiększenie ryzyka jest związane ze stopniem i czasem trwania immunosupresji, a nie z zastosowaniem konkretnego leku.
Latvian: Paaugstinātais risks vairāk ir saistīts ar imūnsupresijas pakāpi un ilgumu, nekā ar specifisku līdzekļu lietošanu.
Polish: • u pacjenta występuje zakażenia niedające się opanować za pomocą leków;
Latvian: • ja Jums ir infekcija, kas netiek kontrolēta ar zālēm;
Polish: Wszystkie zidentyfikowane do tej pory metabolity zawierają nienaruszoną strukturę peptydową związku macierzystego; niektóre z nich wywierają słabe działanie immunosupresyjne (o nasileniu stanowiącym maksymalnie jedną dziesiątą działania leku w postaci niezmienionej).
Latvian: Visi uz doto brīdi konstatēti metabolīti satur neskartu pamatsavienojuma peptīda struktūru; dažiem piemīt vāja imūnsupresīva aktivitāte (līdz pat vienai desmitdaļai no neizmainītām zālēm).
Polish: Cyklosporyna zwiększa ryzyko wystąpienia hiperkaliemii, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Latvian: Ciklosporīns paaugstina hiperkaliēmijas risku, īpaši pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Polish: Należy starannie przestrzegać zaleceń lekarza i nigdy samodzielnie nie zmieniać dawki, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze.
Latvian: Precīzi ievērojiet sava ārsta norādījumus un nekādā gadījumā patstāvīgi nemainiet devu, pat ja jūtaties labi.