FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Bröstsmärta Sjukdomskänsla Parestesi på appliceringsstället Ödem på injektionsstället Smärta på injektionsstället Ödem
Norwegian Bokmål: Brystsmerter Uvelhet Parestesi på påføringsstedet Ødem på injeksjonsstedet Smerte på injeksjonsstedet Ødem
Swedish: Drick inte alkohol eller grapefruktjuice medan du använder IONSYS, eftersom det kan öka risken för farliga biverkningar.
Norwegian Bokmål: Bruk av IONSYS sammen med mat, drikke og alkohol Du må ikke drikke alkohol eller grapefruktjuice mens du bruker IONSYS, fordi det kan øke risikoen for farlige bivirkninger.
Swedish: När varje dos påbörjas överför en elektrisk ström en förbestämd mängd fentanyl från reservoaren som innehåller den aktiva substansen genom huden till den systemiska cirkulationen.
Norwegian Bokmål: Ved hver doseinitiering forflytter en elektrisk strøm en forhåndsbestemt mengde fentanyl fra beholderen med virkestoffet gjennom huden og inn i den systemiske sirkulasjonen.
Swedish: Systemfel
Norwegian Bokmål: Systemfeil
Swedish: IONSYS är avsett för behandling av akut, måttlig till svår postoperativ smärta hos vuxna patienter.
Norwegian Bokmål: IONSYS er indisert til behandling av akutte moderate til alvorlige postoperative smerter hos voksne pasienter.
Swedish: IONSYS ska inte placeras på onormala hudytor, såsom ärr, brännskador, tatueringar etc. IONSYS ska inte heller placeras på hud där topikala läkemedel har applicerats.
Norwegian Bokmål: IONSYS bør ikke plasseres på unormale steder på huden, som arr, brannskader, tatoveringer osv. IONSYS bør heller ikke settes på hud der det er påført topiske legemidler.
Swedish: Handskar måste användas när IONSYS avlägsnas från patientens hud och vid kassering.
Norwegian Bokmål: Bruk hansker ved fjerning av IONSYS fra pasientens hud og under avhending.
Swedish: • nysningar, klåda och täppt eller rinnande näsa
Norwegian Bokmål: • nysing, kløende og tett eller rennende nese
Swedish: Långvarig behandling med fentanyl, den aktiva substansen i IONSYS, kan orsaka abstinenssymtom hos det nyfödda barnet.
Norwegian Bokmål: Langvarig behandling med fentanyl, virkestoffet i IONSYS, kan forårsake abstinenssymptomer hos det nyfødte barnet.
Swedish: Under de första 3 timmarna efter rekrytering kunde patienterna få tillägg med en intravenös bolusdos av fentanyl som gavs vid behov för att uppnå smärtlindring.
Norwegian Bokmål: I løpet av de første 3 timene etter registrering kunne pasientene få tilskudd av bolusdoser med intravenøs fentanyl gitt etter behov for å oppnå komfortabel tilstand.
Swedish: Fäst systemet på patientens hud genom att trycka fast kanterna ordentligt eller genom att applicera en icke allergiframkallande tejp.
Norwegian Bokmål: Fest systemet til pasientens hud ved å presse fast ned i kantene eller sette på ikke allergifremkallende tape 2.
Swedish: Tom display
Norwegian Bokmål: Tomt display
Swedish: IONSYS utvärderades också i fyra aktivt kontrollerade prövningar (övervägande kvinnor [65 %], kaukasier [85 %], med en genomsnittlig ålder på 55 år [spridning 18-91 år] och omfattade främst kirurgiska ingrepp i nedre delen av buken och ortopediska ingrepp) som använde intravenös patientkontrollerad standardanalgesi med morfin som jämförelseläkemedel.
Norwegian Bokmål: IONSYS ble også evaluert ved fire aktivt kontrollerte studier (med hovedsakelig kvinner (65 %), kaukasiske (85 %) med en gjennomsnittsalder på 55 år (område 18-91 år), som hovedsakelig besto av kirurgi som omfattet nedre abdominalområde og ortopedisk benkirurgi) ved bruk av morfinregime med standard intravenøs pasientkontrollert analgesi (PCA) som komparator.
Swedish: Före operation ska sjukvårdspersonalen säkerställa att patienten har blivit ordentligt informerad om hur IONSYS används efter operation.
Norwegian Bokmål: Før eventuelle operasjoner må helsepersonellet sørge for at pasienten er tilstrekkelig informert om hvordan IONSYS-systemet skal brukes postoperativt.
Swedish: Det finns 6 system per kartong.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 6 systemer.
Swedish: Adekvata data från behandling av gravida kvinnor med fentanyl saknas.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av fentanyl hos gravide kvinner.
Swedish: IONSYS är en liten apparat som appliceras på huden på överarmen eller bröstkorgen.
Norwegian Bokmål: IONSYS er en liten enhet som festes på huden på overarmen eller brystet.
Swedish: • sveda, stickningar, svullnad eller smärta där IONSYS applicerats
Norwegian Bokmål: • kribling, prikking, hovenhet eller smerter på påføringsstedet for IONSYS
Swedish: Vid applicering av tejp ska försiktighet iakttas så att inte lampfönstret, den digitala displayen eller doseringsknappen tejpas över.
Norwegian Bokmål: Utvis forsiktighet ved påsetting av tapen, slik at du ikke taper over lysvinduet, det digitale displayet eller doseringsknappen.
Swedish: Patienter med genetiska polymorfismer som påverkar CYP3A4 och CYP3A5
Norwegian Bokmål: Pasienter med genetiske polymorfismer som påvirker CYP3A4 og CYP3A5
Swedish: Den kliniska relevansen är inte känd från dessa publicerade artiklar, men försiktighet bör dock iakttas om IONSYS administreras hos patienter med genetiska polymorfismer som påverkar CYP3A4 och CYP3A5 (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvorvidt dette er klinisk relevant ut ifra disse publiserte artiklene, men det skal allikevel utvises forsiktighet ved administrering av IONSYS hos pasienter med genetiske polymorfismer av CYP3A4 og CYP3A5 (se pkt.
Swedish: Tryck med fingrarna längs ytterkanterna för att säkerställa att systemet sitter fast ordentligt på hudytan.
Norwegian Bokmål: Utøv press med fingrene rundt ytterkantene for å sikre feste til huden.
Swedish: Hypokalcemi Hypoglykemi Hypokalemi
Norwegian Bokmål: Redusert appetitt Hypokalsemi Hypoglykemi
Swedish: 95 % KI: Patientens helhetsbedömning av metoden för smärtkontroll - de första 24 timmarna (% patienter som gav skattningen god eller utmärkt) C-2000-007
Norwegian Bokmål: Pasientens generelle vurdering av smertekontrollmetode første 24 timer (% av pasientenes vurdering som var bra eller utmerket)
Swedish: Rekommenderad dos Varje dos av IONSYS tillför 40 mikrogram fentanyl.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose Hver dose fra IONSYS tilfører 40 mikrogram fentanyl.
Swedish: När dosering påbörjats kommer IONSYS att pipa för att indikera att tillförseln har börjat.
Norwegian Bokmål: Ved vellykket doseringsstart avgir IONSYS et pipesignal, som angir at tilførselen starter.
Swedish: Den genomskinliga plastfilmen som täcker den självhäftande ytan ska avlägsnas och kasseras med försiktighet så att hydrogelerna inte vidrörs.
Norwegian Bokmål: Den klare plastfilmen som dekker limet, skal fjernes og kastes (vær forsiktig for å unngå å berøre hydrogelene).
Swedish: Samtidig användning av läkemedel som påverkar CNS kan öka risken för andningsdepression (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av CNS-aktive legemidler kan øke risikoen for respirasjonsdepresjon (se pkt.
Swedish: I en studie på råtta påverkade inte fentanyl fertiliteten hos handjuren.
Norwegian Bokmål: I en studie med rotter påvirket ikke fentanyl hannenes fertilitet.
Swedish: Överviktiga patienter
Norwegian Bokmål: Overvektige pasienter
Swedish: Fentanyl kan gå över i bröstmjölken och orsaka biverkningar hos det ammade barnet.
Norwegian Bokmål: Fentanyl kan gå over i morsmelken og kan forårsake bivirkninger hos spedbarn som ammes.
Swedish: På samma sätt som i de placebokontrollerade studierna titrerades patienterna tills smärtlindring uppnåddes med intravenöst fentanyl eller morfin enligt sjukhusets protokoll under perioden omedelbart efter operation.
Norwegian Bokmål: Som i de placebokontrollerte studiene ble pasientene i umiddelbar postoperativ periode titrert til komfortabelt nivå med intravenøs fentanyl eller morfin i henhold til sykehusets protokoll.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Incline Therapeutics Europe Ltd 21 St. Thomas Street
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Incline Therapeutics Europe Ltd 21 St. Thomas Street Bristol
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion ska observeras noggrant med avseende på tecken på fentanyltoxicitet.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon bør observeres nøye for tegn på fentanyltoksisitet.
Swedish: • du tar muskelavslappande medel (ordinerade för ryggsmärta) eller om du får narkos
Norwegian Bokmål: • du bruker muskelavslappende midler (som forskrives mot ryggsmerter) eller hvis du gjennomgår generell anestesi
Swedish: Sjukvårdspersonalen måste säkerställa att patienterna förstår att de omedelbart måste informera sjukvårdspersonalen om de misstänker fel eller funktionsoduglighet hos ett system.
Norwegian Bokmål: Helsepersonellet må sikre at pasientene forstår at om de mistenker utstyrssvikt eller feilfunksjon, må de kontakte helsepersonellet umiddelbart.
Swedish: Applicering av IONSYS-systemet på hud där något topikalt läkemedel har applicerats ska undvikas.
Norwegian Bokmål: Påsetting av IONSYS-systemet på hud som er påført topiske legemidler, bør unngås.
Swedish: • sömnsvårigheter
Norwegian Bokmål: • søvnproblemer
Swedish: • du tar läkemedel mot svampinfektioner (såsom ketokonazol, itrakonazol eller flukonazol)
Norwegian Bokmål: • du bruker legemidler mot soppinfeksjoner (som ketokonazol, itrakonazol eller flukonazol)
Swedish: Data från behandling med intravenöst fentanyl hos patienter med njursvikt tyder på att distributionsvolymen kan förändras av dialys.
Norwegian Bokmål: Data fra pasienter med nyresvikt som fikk fentanyl intravenøst, tyder på at distribusjonsvolumet for fentanyl kan endres ved dialyse.
Swedish: • om du har svåra andningsproblem eller cystisk fibros.
Norwegian Bokmål: • dersom du lider av alvorlige pusteproblemer eller har cystisk fibrose
Swedish: Fentanylinducerade mutagena effekter på mammalieceller in vitro var jämförbara med andra opioidanalgetika.
Norwegian Bokmål: Fentanyl induserte mutagene effekter i pattedyrceller in vitro, noe som er sammenlignbart med andre opioide analgetika.
Swedish: Patienterna titrerades initialt tills smärtlindring uppnåddes med intravenöst fentanyl eller morfin, varefter de randomiserades till att få IONSYS eller ett matchande placebosystem.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble først titrert til komfortabel tilstand med intravenøs fentanyl eller morfin, og ble så randomisert til IONSYS eller et tilsvarende placebosystem.
Swedish: Studier på råtta har visat minskad fertilitet och ökad embryonal dödlighet (se avsnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier med rotter har vist redusert fertilitet og høyere embryodødelighet (se pkt.
Swedish: Samtidig användning av andra centralnervösa depressorsubstanser, däribland opioider, sedativa eller sömnmedel, narkosmedel, fentiaziner, lugnande medel, skelettmuskelrelaxerande medel, sederande antihistaminer och alkoholhaltiga drycker, kan ge additiva depressiva effekter.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre legemidler som demper sentralnervesystemet, inkludert andre opioider, sedativer eller hypnotika, midler for generell anestesi, fenotiaziner, beroligende midler, muskel- og skjelettavslappende midler, sederende antihistaminer og alkoholholdige drikkevarer kan føre til additiv sedativ effekt.
Swedish: Kirurgiska ingrepp i thorax/bröstkorg och övre delen av buken
Norwegian Bokmål: Operasjoner i thorax/bryst og øvre del av magen
Swedish: Läkemedelsenheten ska tas ut ur dospåsen och kontrollenheten knäppas fast genom att rikta in den efter formen på den andra enheten och trycka ihop de två delarna hårt.
Norwegian Bokmål: Legemiddelenheten skal fjernes fra doseposen, og kontrollenheten festes på ved å justere etter form og presse de to delene fast sammen.
Swedish: Appliceringsstället ska torkas av med en vanlig spritkompress och huden ska få torka helt innan IONSYS appliceras.
Norwegian Bokmål: Påføringsstedet tørkes av med en vanlig alkoholserviett, og huden må få tørke helt før IONSYS påføres.
Swedish: IONSYS ska avlägsnas före undersökning med magnetisk resonanstomografi (MRT), elkonvertering, defibrillering, röntgen, datortomografi (DT) eller diatermi.
Norwegian Bokmål: IONSYS bør fjernes før MRI (nukleær magnetisk resonans), elektrokonvertering, defibrillering, røntgen, CT-skanning eller diatermi.
Swedish: Hur du använder IONSYS
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker IONSYS
Swedish: • Du vet att doseringsperioden på 10 minuter är avslutad när det snabbt blinkande gröna ljuset blinkar långsamt igen.
Norwegian Bokmål: • Du vet at doseringsperioden på 10 minutter er over når den hurtigblinkende grønne lampen begynner å blinke sakte igjen.
Swedish: Se även instruktioner i produktresumén avsnitt 6.6.
Norwegian Bokmål: Se også instruksjonene i preparatomtalens avsnitt 6.6.
Swedish: Det gröna ljuset kommer att slockna och det antal doser som tillförts blinkar.
Norwegian Bokmål: Den grønne lampen slås av og antallet tilførte doser blinker på og av.
Swedish: • du tar läkemedel som används för att behandla illamående och kräkningar (såsom aprepitant)
Norwegian Bokmål: • du bruker legemidler som brukes til å behandle kvalme og oppkast (som aprepitant)
Swedish: • du tar läkemedel mot bakterieinfektioner (såsom troleandomycin, klaritromycin eller erytromycin)
Norwegian Bokmål: • du bruker legemidler mot bakterieinfeksjoner (som troleandomycin, klaritromycin eller erytromycin)
Swedish: Blinkande siffra
Norwegian Bokmål: Blinkende tall
Swedish: • nedsatt beröringssinne eller känsel
Norwegian Bokmål: • redusert oppfatning av berøring eller sansning
Swedish: I de aktivt kontrollerade studierna var doseringen med IONSYS likartad den vid användning av intravenös patientkontrollerad analgesi med morfinpump.
Norwegian Bokmål: På tvers av de aktivt kontrollerte studiene var doseringen med IONSYS tilsvarende som ved bruk av intravenøs PCA-morfinpumpe.
Swedish: Om systemet piper vid något annat tillfälle eller fler än en gång ska du omedelbart tala om det för läkare eller sjuksköterska.
Norwegian Bokmål: Hvis den piper noen som helst annen gang eller mer enn én gang, må du varsle lege eller sykepleier umiddelbart.
Swedish: Om patienter med nedsatt njurfunktion får IONSYS ska de observeras noggrant med avseende på tecken på fentanyltoxicitet.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienter med nedsatt nyrefunksjon får IONSYS, bør de observeres nøye for tegn på fentanyltoksisitet.
Swedish: InnehållsdeklarationDen aktiva substansen i IONSYS är fentanylhydroklorid.
Norwegian Bokmål: Virkestoff i IONSYS er fentanylhydroklorid.
Swedish: Det finns en nedsänkt knapp på IONSYS kontrollenhet.
Norwegian Bokmål: Du finner en innfelt doseringsknapp på kontrollenheten til IONSYS.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller sjuksköterska.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller sykepleier.
Swedish: Om systemet lossnar från huden vid något tillfälle under användning kan en icke allergiframkallande tejp användas för att fästa kanterna så att full kontakt med huden säkerställs.
Norwegian Bokmål: Hvis systemet på et eller annet tidspunkt løsner fra huden, brukes en ikke allergifremkallende tape til å feste kantene, slik at systemet kommer i full kontakt med huden.
Swedish: Inga tvålar, oljor, lotioner eller andra medel som kan irritera huden eller förändra dess absorptionsegenskaper ska användas för att rengöra appliceringsstället.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk såpe, olje, kremer eller andre midler som kan irritere huden eller endre hudens absorpsjonsegenskaper til å rengjøre påføringsstedet.
Swedish: Onormala drömmar Agitation
Norwegian Bokmål: Unormale drømmer Opphisselse Angst
Swedish: Blinkar rött
Norwegian Bokmål: Blinkende rødt lys
Swedish: 40 mikrogram hos äldre patienter (≥ 65 år inklusive en subpopulation på ≥ 75 år) jämfört med vuxna patienter i alla kontrollerade studier.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert generelle forskjeller i sikkerheten av IONSYS fentanyl 40 mikrogram til eldre pasienter (≥ 65 år, inkludert en subpopulasjon ≥ 75 år) og voksne pasienter i noen av de kontrollerte studiene.
Swedish: • långsam andningsfrekvens
Norwegian Bokmål: • lav hjertefrekvens
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar IONSYS är ett transdermalt system som används på huden och består av en elektronisk kontrollenhet (överdel) och en läkemedelsenhet (den röda underdelen).
Norwegian Bokmål: Hvordan IONSYS ser ut og innholdet i pakningen IONSYS er et transdermalt system som består av en elektronisk kontrollenhet (øvre hus) og en legemiddelenhet (det røde bunnhuset).
Swedish: IONSYS ska inte placeras på onormala hudytor, såsom ärr, brännskador, tatueringar eller på hud där topikala läkemedel har applicerats.
Norwegian Bokmål: IONSYS bør ikke plasseres på unormale steder på huden, som arr, brannskader og tatoveringer eller på hud der det er påført topiske legemidler.
Swedish: Frossbrytningar Reaktion på appliceringsstället Smärta
Norwegian Bokmål: Frysninger Reaksjoner på påføringsstedet Smerter
Swedish: • Det långsamt blinkande gröna ljuset betyder att IONSYS är klart för dosering.
Norwegian Bokmål: • Når den grønne lampen blinker sakte, er IONSYS klar for dosering.
Swedish: • du tar läkemedel mot hiv-infektion (såsom ritonavir, nelfinavir, amprenavir eller fosamprenavir)
Norwegian Bokmål: • du bruker legemidler mot HIV-infeksjon (som ritonavir, nelfinavir, amprenavir eller fosamprenavir)
Swedish: Varje nytt system ska placeras på en ny hudyta.
Norwegian Bokmål: Hvert nye system bør festes til et nytt sted på huden.
Swedish: • Appliceringsstället ska torkas av med en vanlig spritkompress och huden ska få torka helt innan IONSYS appliceras.
Norwegian Bokmål: • Påføringsstedet tørkes av med en vanlig alkolholserviett, og huden må få tørke helt før IONSYS påføres.
Swedish: Förberedelse av appliceringsställe
Norwegian Bokmål: Klargjøring av påføringsstedet
Swedish: Kontrollenheten är tillverkad vit plast med texten "IONSYS" och har en digital display, ett lampfönster och en doseringsknapp.
Norwegian Bokmål: Kontrollenheten er av hvit plast merket "IONSYS" og har et digitalt display, et lysvindu og en doseringsknapp.
Swedish: Om fentanylhydrogelen kommer i kontakt med huden under avlägsnandet, ska kontaktområdet noggrant sköljas med vatten utan att använda tvål.
Norwegian Bokmål: Hvis fentanylhydrogelen kommer i kontakt med huden under fjerning, skal kontaktområdet skylles godt med vann uten bruk av såpe.
Swedish: Öppna lådan genom att dra lådans lock bakåt.
Norwegian Bokmål: Åpne brettet ved å trekke lokket tilbake.
Swedish: IONSYS ska också avlägsnas före undersökning med magnetisk resonanstomografi (MRT), röntgen eller datortomografi (DT).
Norwegian Bokmål: IONSYS bør også fjernes for MRI (nukleær magnetisk resonans), røntgen eller CT-skanning.
Swedish: De placebokontrollerade prövningarna omfattade 791 patienter som till övervägande del var kvinnor (72 %), kaukasier (82 %), med en genomsnittlig ålder på 45-54 år (spridning 18-90 år) och bestod främst av kirurgiska ingrepp i nedre delen av buken (inklusive bäckenet) och ortopediska ingrepp.
Norwegian Bokmål: De placebokontrollerte studiene omfattet 791 pasienter som hovedsakelig var kvinner (72 %), kaukasiske (82 %), med en gjennomsnittsalder på 45-54 år (område 18-90 år).
Swedish: Fentanyl utsöndras i bröstmjölk.
Norwegian Bokmål: Fentanyl utskilles i morsmelk hos mennesker.
Swedish: Håll ner doseringsknappen tills displayen blir tom.
Norwegian Bokmål: Hold doseringsknappen inne til displayet blir tomt 3.
Swedish: Kassera systemet enligt instruktioner i avsnitt 6.6.
Norwegian Bokmål: Avhend systemet i henhold til instruksjonene i punkt 6.6 4.
Swedish: • du har en svår eller ihållande lungsjukdom eller andningsproblem
Norwegian Bokmål: • du har alvorlig eller vedvarende lungesykdom eller pusteproblemer
Swedish: • Kassera resten av systemet, som innehåller elektronik, enligt gällande föreskrifter för batteriavfall.
Norwegian Bokmål: • Avhend resten av systemet, med elektronikken, i henhold til sykehusets prosedyrer for avhending av batterier.
Swedish: Tvål, alkohol eller andra lösningsmedel ska inte användas för att avlägsna hydrogelen, eftersom de kan öka de aktiva substansernas förmåga att penetrera huden.
Norwegian Bokmål: Såpe, alkohol eller andre løsemidler bør ikke brukes til å fjerne hydrogelen, fordi de kan forsterke virkestoffets hudgjennomtrengningsevne.
Swedish: Kassera resten av systemet, som innehåller elektronik, enligt gällande föreskrifter för batteriavfall.
Norwegian Bokmål: Avhend resten av systemet, med elektronikken, i henhold til sykehusets prosedyrer for avhending av batterier.
Swedish: Du kommer att höra ett enda pip när du lyckats påbörja en dos.
Norwegian Bokmål: Du hører ett enkelt pip når dosen blir tilført.
Swedish: Dessa patienter använde endast IONSYS eller kontrollsystemet och utvärderades med avseende på effekt.
Norwegian Bokmål: Deretter fortsatte 727 pasienter i studiene ved bruk av bare IONSYS- eller kontrollsystem, og disse ble evaluert for effekt.
Swedish: Kontrollenheten är vit med texten "IONSYS®" och har en digital display, ett lampfönster och en nedsänkt dosaktiveringsknapp.
Norwegian Bokmål: Kontrollenheten er hvit, merket "IONSYS®" og har et digitalt display, et lysvindu og en innfelt doseaktiveringsknapp.
Swedish: Mycket vanliga Vanliga
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Svært vanlige Vanlige
Swedish: Lådan öppnas genom att dra lådans lock bakåt.
Norwegian Bokmål: Brettet åpnes ved å trekke lokket tilbake.
Swedish: Vad IONSYS är:
Norwegian Bokmål: Hva IONSYS er
Swedish: Ett använt IONSYS får inte återanvändas till en ny patient .
Norwegian Bokmål: Brukte IONSYS-systemer må ikke påsettes pasientene på nytt.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen, lådans eller dospåsens etikett efter "Utg.dat/EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken, brettet eller etiketten på doseposen etter "Utl.dato".
Swedish: Smärta på appliceringsstället Torrhet på appliceringsstället Papler på appliceringsstället Asteni
Norwegian Bokmål: Smerte på påføringsstedet Tørrhet på påføringsstedet Papler på påføringsstedet Asteni
Swedish: • Om IONSYS lossnar från huden vid något tillfälle under användning kan en icke allergiframkallande tejp användas för att fästa kanterna så att full kontakt med huden säkerställs.
Norwegian Bokmål: • Hvis IONSYS på et eller annet tidspunkt løsner fra huden, brukes en ikke allergifremkallende tape til å feste kantene, slik at systemet kommer i full kontakt med huden.
Swedish: Därför kräver användning av något av dessa läkemedel tillsammans med IONSYS särskild patientvård och observation.
Norwegian Bokmål: Derfor krever samtidig bruk med ethvert av disse legemidlene spesiell oppfølging og observasjon.
Swedish: • utbildningsmaterial (inklusive checklista för förskrivare) för hälso- och sjukvårdspersonal.
Norwegian Bokmål: • Instruksjoner vedrørende bruk og destruksjon av IONSYS • Opplæringsmateriell (inkludert sjekkliste for forskrivere) til helsepersonellet
Swedish: • Kassera den hopvikta hydrogelinnehållande underdelen i enlighet med gällande föreskrifter för opioidläkemedel.
Norwegian Bokmål: • Avhend det sammenfoldede hydrogelhuset i samsvar med lokale krav for opioidholdige legemidler.
Swedish: Det använda systemet ska hanteras med försiktighet genom att hålla i systemets sidor och överdel.
Norwegian Bokmål: Det brukte systemet bør håndteres forsiktig.
Swedish: Utspänd buk Diarré Eruktation
Norwegian Bokmål: Oppblåst mage Diaré
Swedish: Läkemedelsenheten är blå på den sida som ansluter till kontrollenheten och har en röd underdel som innehåller hydrogelerna, varav en innehåller fentanyl.
Norwegian Bokmål: Legemiddelenheten er blå på siden som kobles til kontrollenheten og har et hus med rød bunn, som inneholder hydrogelene.
Swedish: • Ingen display
Norwegian Bokmål: • Ingen meldinger
Swedish: • Tryck fast IONSYS hårt i minst 15 sekunder med den självhäftande sidan nedåt på bröstkorgens eller överarmens hud hos patienten.
Norwegian Bokmål: • Press IONSYS fast på plass i minst 15 sekunder, med den klebende siden ned på huden på brystet eller overarmen på pasienten.
Swedish: IONSYS ska ges med försiktighet till patienter med måttligt till gravt nedsatt lever- eller njurfunktion (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: IONSYS bør administreres med forsiktighet til pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt lever- eller nyrefunksjon (se pkt.