FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: AMMONAPS est un traitement nécessaire à vie, à moins que ne soit décidée une transplantation hépatique orthotopique.
Hungarian: Az AMMONAPS-ot vélhetőleg élethosszig szedni kell, kivéve, ha orthotop májtranszplantációra kerül sor.
French: Les taux sériques de potassium doivent être surveillés durant le traitement car l'excrétion rénale de la phénylacétylglutamine peut entraîner une perte urinaire de potassium.
Hungarian: A kezelés során a szérum káliumszintjét ellenőrizni kell, mivel a fenil-acetil-glutamin vesén keresztül történő kiválasztása vizelettel való káliumvesztést okozhat.
French: Le devenir du phénylbutyrate et de ses métabolites a également été étudié chez des patients atteints de cancer après administration intraveineuse de phénylbutyrate de sodium (jusqu'à 2 g/m²) ou de phénylacétate.
Hungarian: fenil-butirát és metabolitjai diszpozícióját daganatos betegedésben szenvedő pácienseknél is megfigyelték, miután intravénásan infúziós kezelésben részesültek, melynek során nátrium-fenilbutirátot (2 g/m²) vagy fenil-acetátot kaptak.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ
French: Vous devez prendre AMMONAPS par la bouche, en doses également réparties au cours de chaque repas (par exemple, trois fois par jour).
Hungarian: Az AMMONAPS-ot szájon át, minden egyes étkezés alkalmával egyenlő mennyiségben elosztva kell bevenni (például háromszor egy nap).
French: AMMONAPS contient du sodium
Hungarian: Az AMMONAPS nátriumott tartalmaz
French: N'utilisez pas AMMONAPS si vous allaitez car ce médicament peut passer dans le lait et avoir des effets néfastes pour votre enfant.
Hungarian: Ne szedje az AMMONAPS-ot szoptatás közben, mert ez a gyógyszer kiválasztódhat az anyatejbe és károsíthatja a csecsemőjét.
French: Le délai moyen d'obtention de la concentration maximale est de 1,35 heure et celle-ci est en moyenne de 218 µg/ml.
Hungarian: A maximális koncentrációt átlagosan 1,35 óra alatt éri el és az átlagos maximális koncentráció 218 µg/ml.
French: Les comprimés d'AMMONAPS sont indiqués pour les adultes et les enfants capables d'avaler des comprimés.
Hungarian: Az AMMONAPS tablettákat felnőttek, valamint olyan gyerekek számára javallt, akik le tudják nyelni a tablettát.
French: - Gardez cette notice.
Hungarian: Ne szedje az AMMONAPS-ot:
French: Effets indésirables fréquents : variations du nombre de cellules sanguines (globules rouges, globules blancs et plaquettes), diminution de l'appétit, dépression, irritabilité, maux de têtes, évanouissement, rétention d'eau (œdème), modification du goût, douleur abdominale, vomissement, nausée, constipation, mauvaise odeur de la peau, rash, fonction rénale anormale, prise de poids, anomalie des tests de laboratoire.
Hungarian: Gyakori mellékhatások: a vér alakos elemeinek számbeli eltérése (vörösvértestek, fehérvérsejtek, vérlemezkék), étvágycsökkenés, depresszió, ingerlékenység, fejfájás, ájulás, folyadék felhalmozódása a szervezetben (vizenyő), ízérzékelés zavara, hasi fájdalom, hányás, hányinger, székrekedés, kellemetlen bőrszag, bőrkiütés, kóros vesefunkció, súlygyarapodás,laboratóriumi eredmények megváltozása.
French: Les patients atteints de ces maladies rares présentent une carence en certaines enzymes du foie et ne peuvent donc éliminer les déchets azotés.
Hungarian: Az ebben a ritka kórképben szenvedőknek bizonyos májenzim elégtelensége van, ennél fogva nem képesek a felesleges nitrogén kiürítésére.
French: Qu'est-ce qu'AMMONAPS et dans quel cas est-il utilisé
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az AMMONAPS és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: Surveillance nutritionnelle : AMMONAPS doit être associé à un régime hypoprotidique et dans certains cas, à une supplémentation en acides aminés essentiels et en carnitine.
Hungarian: Táplákozási javaslat: az AMMONAPS szedése során a naponta elfogyasztott fehérjemennyiséget korlátozni kell, és egyes esetekben az esszenciális aminosavak és a karnitin pótlásáról kell gondoskodni.
French: Des contrôles plus fréquents de l'ammoniémie sont conseillés lorsque ces médicaments doivent être utilisés.
Hungarian: Ezen gyógyszerek alkalmazása esetén ajánlatos a plazma ammóniaszintjének gyakoribb ellenőrzését elvégezni.
French: 500 comprimés
Hungarian: 250 tabletta 500 tabletta
French: AMMONAPS est aussi disponible sous la forme de granulés qu'il est recommandé d'utiliser chez les nourrissons, chez les enfants incapables d'avaler des comprimés et chez les patients dysphagiques.
Hungarian: Az AMMONAPS granulátum formájában is kapható olyan csecsemők és gyermekek részére, akik nem tudják a tablettát lenyelni, illetve dysphagiás betegek részére.
French: Comprimé.
Hungarian: Szoptatás.
French: La substance active est le phénylbutyrate de sodium.
Hungarian: - A készítmány hatóanyaga a nátrium-fenil-butirát.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT AMMONAPS 940 mg/g granulés
Hungarian: AMMONAPS 940 mg/g granulátum
French: Il est connu que le phénylbutyrate est oxydé en phénylacétate qui se conjugue par réaction enzymatique à la glutamine pour former la phénylacétylglutamine dans le foie et les reins.
Hungarian: A fenil-butirátról ismert, hogy fenil-acetáttá oxidálódik, ami enzimatikus folyamatok segítségével glutaminnal konjugálódik, és fenil-acetil-glutaminná alakul a májban és a vesében.
French: Le phénylbutyrate est rapidement absorbé à jeun.
Hungarian: A fenil-butirát éhezés esetén gyorsan felszívódik.
French: - si vous souffrez d'insuffisance cardiaque, d'une altération de la fonction rénale ou d'autres affections où la rétention du sel de sodium contenu dans ce médicament peut aggraver votre état.
Hungarian: melyek esetében az ebben a gyógyszerben található nátrium-só visszatartása ronthatja az Ön állapotát.
French: Les manifestations les moins fréquentes étaient : confusion, céphalée, dysgueusie, hypoacousie, désorientation, trouble de la mémoire et aggravation d'une neuropathie préexistante.
Hungarian: halláscsökkenés, dezorientáció, memóriazavar és a már meglévő neuropathia súlyosbodása voltak.
French: Le patient développa une diarrhée, une irritabilité et une acidose métabolique avec hypokaliémie.
Hungarian: Hasmenés, ingerlékenység és hypokalaemiával járó metabolikus acidosis jelentkezett.
French: Pour les patients ayant une gastrostomie ou une sonde nasogastrique Mélangez la dose à de l'eau jusqu'à ce qu'il n'y ait plus de granulés secs (remuer la solution facilite la dissolution des granulés).
Hungarian: A granulátumot addig kevergesse vízzel, amíg minden granulátum nedves nem lesz (a feloldást elősegítheti az oldat keverése).
French: 5.1 Propriétés pharmacodynamiques
Hungarian: FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
French: Les patients atteints de ces maladies rares présentant une carence en certaines enzymes du foie et ne peuvent donc éliminer les déchets azotés.
Hungarian: Az ebben a ritka kórképben szenvedőknek bizonyos májenzim elégtelensége van,, ennél fogva nem képesek a felesleges nitrogén kiürítésére.
French: Ces symptômes correspondent à l'accumulation de phenylacétate entraînant un effet neurotoxique limitant la dose ; ceci a été montré lors de l'administration intraveineuse de doses allant jusqu'à 400 mg/kg/jour.
Hungarian: Ezek a tünetek a fenil-acetát akkumulációjának következményei, ami 400 mg/kg/nap dózisú intravénás beadás esetén dózis limitáló neurotoxicitásban nyilvánult meg.
French: Une grande cuillère bleue d'AMMONAPS granulés contient 1 200 mg de sodium.
Hungarian: Egy nagy kék mérőkanálnyi AMMONAPS granulátum 1200 mg nátriumot tartalmaz.
French: Effets indésirables très fréquents : menstruations irrégulières et aménorrhée.
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások: rendszertelenné válik vagy megszűnik a menstruáció.
French: 4.2 Posologie et mode d'administration
Hungarian: 4.2 Adagolás és az alkalmazás
French: Lorsque le produit est pris par la bouche
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás során
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett,
French: Une cuillère moyenne jaune d'AMMONAPS granulés contient 408 mg de sodium.
Hungarian: Egy közepes sárga mérőkanálnyi AMMONAPS granulátum 408 mg nátriumot tartalmaz.
French: Une grande cuillère d'AMMONAPS granulés contient 1200 mg de sodium.
Hungarian: Egy nagy mérőkanálnyi AMMONAPS granulátum 1200 mg nátriumot tartalmaz.
French: Trois patients cirrhotiques (sur 6) qui ont reçu des doses orales répétées de phénylbutyrate de sodium (20 g/jour en trois prises) avaient au troisième jour de traitement des taux plasmatiques de phénylacétate maintenus, cinq fois plus élevés que ceux obtenus après la première prise.
Hungarian: Három, cirrhozisban szenvedő páciensnél (6-ból), akik szájon át ismételten nátriumfenil-butirátot kaptak (20 g/nap, három adagban), a plazmában hosszú időn át mérhető fenil-acetát szintet mutattak a harmadik napon, ami ötszöröse volt annak a dózisnak, amit az első adag beadását követően értek el.
French: NUMERO DU LOT DE FABRICATION Lot
Hungarian: 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
French: Il est indiqué dans toutes les formes néonatales (déficit enzymatique complet se révélant dans les 28 premiers jours de vie) et également dans les formes de révélation tardive (déficit enzymatique partiel s'exprimant après le premier mois de vie) avec des antécédents d'encéphalopathie hyperammoniémique.
Hungarian: Minden páciensnél alkalmazható, akinél az újszülöttkori forma fordul elő (teljes enzimhiány, ami az élet első 28 napjában jelentkezik).
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Aucune étude n'a été menée sur la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
French: Une petite cuillère blanche d'AMMONAPS granulés contient 149 mg de sodium.
Hungarian: Egy kis fehér mérőkanálnyi AMMONAPS granulátum 149 mg nátriumot tartalmaz.
French: Si vous doutez de la composition de vos médicaments, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.
Hungarian: Ha nem biztos az Ön által szedett gyógyszerek hatóanyagait illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
French: L'administration répétée de phénylacétate a révélé une induction de la clairance de la molécule.
Hungarian: Ismételt fenil-acetát adagolás a clearance indukcióját mutatta.
French: Comment conserver AMMONAPS
Hungarian: Hogyan kell az AMMONAPS-ot tárolni?
French: EU/1/99/120/002 ( 500 comprimés)
Hungarian: EU/1/99/120/001 (250 tabletta) EU/1/99/120/002 (500 tabletta)
French: Le phénylbutyrate de sodium n'a pas fait l'objet d'études de carcinogénicité et de fertilité.
Hungarian: Carcinogenitási és reprodukciós toxicitási vizsgálatokat a nátrium-fenil-butiráttal nem végeztek.
French: Indéterminée :
Hungarian: Adagolás:
French: EU/1/99/120/004 Granulés de 532 g
Hungarian: EU/1/99/120/003 266 g granulátum EU/1/99/120/004 532 g granulátum
French: AMMONAPS comprimés à 500 mg Phénylbutyrate de sodium
Hungarian: AMMONAPS 500 mg tabletta nátrium-fenil-butirát
French: Effets indésirables peu fréquents : carence en globules rouges à cause d'un appauvrissement de la moelle osseuse, ecchymoses, altération du rythme cardiaque, saignement rectal, irritation de l'estomac, ulcère gastrique, inflammation du pancréas.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások: a vörösvértestek számának csökkenése a csontvelő működésének csökkenése miatt, bőrbevérzés, szívritmuszavar, a végbél vérzése, gyomorhurut, gyomorfekély,
French: Une cuillère de taille moyenne d'AMMONAPS granulés contient 408 mg de sodium.
Hungarian: Egy közepes mérőkanálnyi AMMONAPS granulátum 408 mg nátriumot tartalmaz.
French: Le phénylbutyrate de sodium est une pro-drogue ; il est rapidement métabolisé en phénylacétate.
Hungarian: A nátrium-fenil-butirát egy előanyag, ami gyorsan fenil-acetáttá metabolizálódik.
French: Chez la majorité des patients atteints de désordres du cycle de l'urée ou d'hémoglobinopathies qui ont reçu diverses doses de phénylbutyrate de sodium (de 300 - 650 mg/kg/jour à 20 g/jour), le phénylacétate n'a pas pu être détecté dans le plasma à la fin de la nuit, à jeun.
Hungarian: Különböző fenil-butirát dózisokat (300 - 600 mg/kg/nap-tól maximum napi 20 g-ig) kapó, a karbamid-ciklus idült zavaraiban vagy haemoglobinopathiakban szenvedő betegek többségénél éjszakai koplalást követően a fenil-acetát nem volt kimutatható a plazmában.
French: Si des vomissements persistants surviennent, vous devez contacter immédiatement votre médecin.
Hungarian: Tartós hányás előfordulása esetén azonnal keresse fel orvosát vagy gyógyszerészét.
French: Vous devez prendre AMMONAPS à chaque repas ou prise de nourriture ; pour les petits enfants, 4 à 6 fois par jour.
Hungarian: Kisgyermekeknél ez napi 4-6 alkalmat jelenthet.
French: Une petite cuillère d'AMMONAPS granulés contient 149 mg de sodium.
Hungarian: Egy kis mérőkanálnyi AMMONAPS granulátum 149 mg nátriumot tartalmaz.
French: Vous devez prendre AMMONAPS en doses également réparties dans la journée, par la bouche, ou par une gastrostomie (sonde qui va vers l'estomac à travers l'abdomen), ou par une sonde nasogastrique (qui va à l'estomac en passant par le nez).
Hungarian: Az AMMONAPS-ot szájon át vagy gyomorba varrt tápszondán át (ez egy, műtéttel a gyomorba vezetett cső, gasztrosztóma) vagy orrszondán át (ezt a csövet az orron keresztül vezetik le a gyomorba), egyenlő mennyiségben elosztva kell bevenni.
French: Affections cardiaques Fréquent : œdème Peu fréquent : arythmie
Hungarian: Gyakori: Ödéma Nem gyakori: Ritmuszavar
French: EU/1/99/120/002 500 comprimés
Hungarian: EU/1/99/120/001 250 tabletta EU/1/99/120/002 500 tabletta
French: Si une supplémentation calorique est indiquée, il est recommandé d'utiliser une préparation dépourvue de protéines.
Hungarian: Amennyiben kalóriapótlásról kell gondoskodni, akkor fehérjementes táplálék fogyasztása ajánlott.
French: Vous devez prendre AMMONAPS avec un grand verre d'eau.
Hungarian: Az AMMONAPS tablettát nagy mennyiségű vízzel kell lenyelni.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 250 comprimés
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
French: L'incidence des retards mentaux reste élevée dans ces formes néonatales.
Hungarian: Az újszülöttkori formában szenvedő betegeknél nagy arányban fordult elő mentális retardatio.
French: Les autres composants sont :stéarate de magnésium et silice anhydre colloïdale.
Hungarian: - Egyéb összetevők: kalcium-sztearát és vízmentes kolloid szilícium-oxid.
French: EU/1/99/120/004 (532 g de granulés)
Hungarian: EU/1/99/120/003 (266 g granulátum) EU/1/99/120/004 (532 g granulátum)
French: Dans les formes de révélation tardive - y compris les femmes hétérozygotes pour le déficit en ornithine transcarbamylase - qui à la suite d'un épisode d'encéphalopathie hyperammoniémique ont été traitées au long cours par un régime hypoprotidique associé au phénylbutyrate de sodium, le taux de survie est de 98 %.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik a késői formában szenvedtek, beleértve az ornitin-transzkarbamiláz hiányra nézve heterozigóta nőket, és akik a hyperammonaemiás encephalopathiából meggyógyultak,
French: Si vous avez des difficultés à avaler, il est recommandé d'utiliser AMMONAPS granulés.
Hungarian: Ha nehezen tud nyelni, akkor a tabletta helyett az AMMONAPS granulátum alkalmazása javasolt.
French: AMMONAPS doit donc être utilisé avec précaution chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive ou d'insuffisance rénale sévère, et dans les affections cliniques impliquant une rétention sodée et des œdèmes.
Hungarian: Ezért a pangásos szívelégtelenségben vagy súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, illetve az ödémával járó nátriumretenciót okozó klinikai állapotok esetén az AMMONAPS-ot kellő óvatossággal kell alkalmazni.
French: Concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000
Hungarian: 10 000 beteg közül 1-től 10 esetig fordul elő
French: Il est disponible sous la forme de comprimés blancs de forme ovale (500 mg) et sous la forme de granulés (940 mg/g).
Hungarian: Fehér színű, ovális tabletták (500 mg) és granulák (940 mg/g) formájában kapható.
French: Il est nécessaire de procéder à des examens sanguins réguliers afin de déterminer la dose quotidienne adéquate.
Hungarian: A megfelelő napi adag megállapításához rendszeres vérvizsgálatokat kell végezni.
French: Il peut être utilisé chez les patients présentant les formes suivantes de la maladie :
Hungarian: A betegség következő formáiban szenvedő betegek esetében alkalmazható:
French: Les comprimés sont destinés aux adultes et aux enfants, tandis que les granulés sont à utiliser chez les nourrissons et les patients incapables d'avaler des comprimés.
Hungarian: A tabletták felnőttek és gyermekek számára készültek, a granulák pedig csecsemőknek és a nyelni nem képes betegeknek.
French: La dose d'Ammonaps doit être divisée en plusieurs quantités égales et administrée à chaque repas.
Hungarian: Az Ammonaps adagját egyenlő részekre kell osztani, és minden étkezés alkalmával be kell venni.
French: La dose quotidienne d'Ammonaps est ajustée individuellement pour chaque patient et dépend du régime alimentaire et de la taille et du poids du patient.
Hungarian: Az Ammonaps napi adagját egyénre szabva kell megállapítani, és az függ a beteg étrendjétől, magasságától és testsúlyától.
French: Ammonaps phénylbutyrate de sodium Résumé de l'EPAR à l'intention du public
Hungarian: Ammonaps sodium phenylbutyrate EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
French: Les granulés sont mélangés à des aliments ou des boissons immédiatement avant administration, ou dissous dans de l'eau avant d'être administrés par une sonde reliant le ventre ou le nez à l'estomac.
Hungarian: A granulákat az ételbe vagy italba kell keverni közvetlenül a bevétel előtt, vagy vízben kell feloldani, mielőtt azt a hason vagy az orron át vezetett csövön keresztül a gyomorba juttatják.
French: Ammonaps est utilisé chez les patients connaissant un déficit d'une ou plusieurs des enzymes suivantes: carbamyl phosphate synthétase, ornithine transcarbamylase ou argininosuccinate synthétase.
Hungarian: Az Ammonaps-ot olyan betegek esetében használják, akiknél a következő enzimek közül egy vagy több hiányzik: karbamil-foszfát szintetáz, ornitin-transzkarbamiláz vagy arginin-szukcinát szintetáz.
French: • « forme précoce » de la maladie chez des nourrissons qui présentent un déficit complet d'une ou plusieurs de ces enzymes dans le premier mois suivant la naissance;
Hungarian: • „korán kialakuló" betegség csecsemők esetében, akiknél az élet első hónapjában ezen enzimek egyike vagy az összes enzim teljes mértékben hiányzik;
French: • « forme tardive » de la maladie chez des patients qui présentent un déficit partiel d'une enzyme après l'âge d'un mois et dont le cerveau a été endommagé par des taux d'ammoniaque élevés.
Hungarian: • „későn kialakuló" betegség, amikor a betegeknél egy hónapnál idősebb korban egy enzim részlegesen hiányzik , és akiknek az agyát károsodás érte a vér magas ammóniaszintje miatt.
French: Dans l'organisme, les déchets azotés se présentent sous la forme d'ammoniaque, qui est toxique, en particulier pour le cerveau.
Hungarian: A felesleges nitrogén a szervezetben ammónia formájában van jelen, amely mérgező, különösen az agyra.
French: Ces patients ne sont pas en mesure d'éliminer les déchets azotés de l'organisme parce qu'ils présentent un déficit de certaines enzymes habituellement présentes dans le foie.
Hungarian: Ezeknek a betegeknek a szervezete nem képes megszabadulni a felesleges nitrogéntől, mert esetükben hiányzik néhány, a májban általában megtalálható enzim.
French: Ammonaps est un traitement à long terme qui doit être pris jusqu'à ce que le patient puisse bénéficier d'une greffe hépatique réussie.
Hungarian: Az Ammonaps-ot hosszú távon kell szedni, és addig kell alkalmazni, amíg a betegen sikeres májátültetést nem végeztek.
French: Ammonaps est utilisé en tant que complément d'autres traitements et en conjonction avec un régime spécial pauvre en protéines afin de réduire l'absorption d'azote.
Hungarian: Az Ammonaps-ot egy másik kezelés kiegészítéseként és - a nitrogén-felvétel csökkentése érdekébenegy speciális fehérjeszegény étrend mellett kell alkalmazni.
French: Ammonaps est utilisé pour le traitement des patients connaissant des désordres du cycle de l'urée.
Hungarian: Az Ammonaps-ot a karbamidciklus zavaraiban szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák.
French: Le traitement par Ammonaps doit être supervisé par un médecin disposant d'une expérience du traitement des désordres du cycle de l'urée.
Hungarian: Az Ammonaps-kezelést olyan orvosnak kell felügyelnie, aki megfelelő tapasztalatokkal rendelkezik a karbamidciklus zavaraiban szenvedő betegek kezelésében.
French: Ammonaps est un médicament contenant le principe actif phénylbutyrate de sodium.
Hungarian: Az Ammonaps egy nátrium-fenilbutirát nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
French: Comment Ammonaps est-il utilisé?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ammonaps-ot?
French: Dans quel cas Ammonaps est-il utilisé?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható az Ammonaps?
French: Quelles études ont été menées sur Ammonaps ?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Ammonaps?
French: Il n'y a pas d'autres composants.
Hungarian: - Nincsenek egyéb összetevők.
French: Ces réactions peuvent être graves et parfois être fatales.
Hungarian: Ezek súlyosak és esetenként halálos kimenetelűek lehetnek.
French: *Peu fréquent
Hungarian: *Nem gyakori
French: Noms du médicament dans les États membres de l'Espace Économique Européen :
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
French: Conseils généraux concernant l'utilisation des antibiotiques
Hungarian: Általános tanácsok az antibiotikumok használatával kapcsolatban
French: Données post-commercialisation Très rare
Hungarian: Post-marketing Data Nagyon ritka
French: Buvez immédiatement.
Hungarian: Igya meg azonnal.
French: En effet, Amoxil peut influer sur les résultats de ces tests.
Hungarian: mert az Amoxil befolyásolhatja ezen vizsgálatok eredményét.
French: ASC (0-24h)
Hungarian: AUC (0-24h)
French: Consultez votre médecin dès que possible.
Hungarian: A lehető leghamarabb beszéljen kezelőorvosával.
French: Pour usage unique seulement.
Hungarian: Kizárólag egyszeri alkalmazásra.
French: Langue noire chevelue
Hungarian: - Fekete, szőrös nyelv
French: D'autres médicaments peuvent également être administrés simultanément.
Hungarian: Egyidejűleg más gyógyszerek is adhatók.
French: Vous ne devez pas vous administrer vous-même ce médicament.
Hungarian: Ön sohasem fogja önmagának beadni ezt a gyógyszert.
French: 5Les valeurs critiques concernent uniquement des isolats non-méningés.
Hungarian: 5 A határértékek csak a non-meningitis izolátumokra vonatkoznak.
French: Ne jeter aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères.
Hungarian: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
French: Sensible ≤
Hungarian: Érzékeny ≤
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut avoir des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
French: L'information produit peut être mise à jour en conséquence par les Autorités compétentes nationales des Etats Membres en liaison avec l'Etat Membre de Référence, selon les procédures décrites au Chapitre 4 du Titre III de la Directive 2001/83/CE.
Hungarian: Amennyiben szükséges, a tagállamok illetékes hatóságai, a referens tagállammal együttműködésben, a későbbiekben módosítják a kísérőiratokat a 2001/83/EK irányelv 4. fejezetének III. címében megállapított eljárásnak megfelelően.