FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tilläggsinformation om de enskilda komponenterna Biverkningar som tidigare rapporterats för en av de enskilda komponenterna kan potentiellt även uppträda med Diovan Comp, även om de inte observerats i de kliniska studierna eller efter godkännandet för försäljning.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots atsevišķu sastāvdaļu lietošanas laikā, var būt arī iespējamas Diovan Comp nevēlamas blakusparādības pat tad, ja tās nav novērotas klīnisko pētījumu vai pēcreģistrācijas uzraudzības laikā.
Swedish: • Ändra inte dosen eller avbryt behandlingen utan att rådgöra med läkaren.
Latvian: • Nemainiet devu un nepārtrauciet lietot tabletes, to nepārrunājot ar savu ārstu.
Swedish: Inga studier har utförts.
Latvian: Izmeklējumi Nav zināmi
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV DIOVAN COMP MED SYNONYMER (SE BILAGA I).
Latvian: DIOVAN COMP UN RADNIECĪGO NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS (SKATĪT I PIELIKUMU)
Swedish: • Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Latvian: • Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Swedish: Därför rekommenderas inte Diovan Comp under amning.
Latvian: Tādēļ Diovan Comp lietošana zīdīšanas laikā nav ieteicama.
Swedish: Avsnitt 4.5 - Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Latvian: iedaļa - Mijiedarbība ar citām zālēm un citas mijiedarbības formas
Swedish: I studien DROP (Diovan Reduction of Proteinuria) undersöktes ytterligare effekten av valsartan när det gällde att reducera UAE hos 391 hypertonipatienter (BT=150/88 mm Hg) med typ 2-diabetes, albuminuri (medelvärde=102 µg/min; 20-700 µg/min) och bevarad njurfunktion (genomsnittligt serumkreatinin = 80 µmol/l).
Latvian: Diovan proteīnūrijas samazināšanas pētījumā (DROP) tika veikti turpmāki valsartāna efektivitātes pētījumi UAE samazināšanā 391 hipertensīviem pacientiem (asinsspiediens=150/88 mmHg) ar 2. tipa diabētu, albumīnūriju (vidēji=102 µg/min; 20-700 µg/min) un saglabātu nieru funkciju (vidējais seruma kreatinīns = 80 µmol/l).
Swedish: Diovan Comp är kontraindicerat hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.2).
Latvian: Diovan Comp kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt apakšpunktu 4.3, 4.4 un 5.2).
Swedish: Det kliniska svaret för Diovan Comp ska utvärderas efter påbörjad behandling och om blodtryckskontrollen fortfarande inte är tillfredsställande kan dosen ökas genom att öka någon av beståndsdelarna till en maximal dos av Diovan Comp 320 mg/25 mg.
Latvian: Pēc terapijas uzsākšanas jāvērtē klīniskā reakcija uz Diovan Comp un, ja asinsspiediens saglabājas nekontrolēts, devu var palielināt, palielinot jebkuru no komponentiem līdz maksimālajai Diovan Comp 320 mg/25 mg devai"
Swedish: I kontrollerade kliniska studier med valsartan/hydroklortiazid försvagades hydroklortiazids kaliumsänkande effekt av valsartans kaliumsparande effekt.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos par valsartānu / hidrohlortiazīdu hidrohlortiazīda kālija līmeni pazeminošo ietekmi mazināja kālijsaudzējošā valsartāna ietekme.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion med kreatininclearance ≥30 ml/min (se avsnitt 4.2).
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem un kreatinīna klīrensu ≥ 30 ml/min devas korekcija nav nepieciešama (skatīt apakšpunktu 4.2).
Swedish: • förhöjt urinsyravärde i blodet (vilket i allvarliga fall kan utlösa gikt)
Latvian: • paaugstināts urīnskābes līmenis asinīs (kas smagos gadījumos var ierosināt podagru)
Swedish: Läkemedel som ger kaliumförlust och hypokalemi (t.ex. kaliuretiska diuretika, kortikosteroider, laxermedel, adrenokortikotropt hormon (ACTH), amfotericin, karbenoxolon, penicillin G, salicylsyra och derivat därav).
Latvian: Vienlaikus lietošanas gadījumā jāievēro piesardzība Ar kālija zudumu un hipokaliēmiju saistīti līdzekļi (piemēram, kālijurētiski diurētiskie līdzekļi, kortikosteroīdi, caurejas līdzekļi, AKTH, amfotericīns, karbenoksolons, G penicilīns, salicilskābe un tās atvasinājumi)
Swedish: Förhöjda leverfunktionsvärden
Latvian: Palielinātas aknu darbības raksturlielumu vērtības
Swedish: Kombinationen gav också upphov till hyperplasi i afferenta arterioler i njuren (vid doser från 600 + 188 mg/kg/dag hos råtta och från 30 + 9 mg/kg/dag hos vit silkesapa).
Latvian: Kombinācija nierēs izraisīja arī aferento arteriolu hiperplāziju (lietojot 600 + 188 mg/kg/dienā devu žurkām un 30 + 9 mg/kg/dienā devu mērkaķiem).
Swedish: Påtaglig hyperkalcemi kan vara belägg för bakomliggande hyperparatyreos.
Latvian: Izteikta hiperkalcēmija var liecināt par traucējumus izraisošu hiperparatireozi.
Swedish: • andra läkemedel som kan öka mängden kalium i blodet, t.ex. kaliumtillägg, saltersättningsmedel som innehåller kalium, kaliumsparande läkemedel, heparin
Latvian: • zālēm, kas var palielināt kālija daudzumu asinīs, piemēram, kāliju saturošiem uztura bagātinātājiem, kāliju saturošiem sāls aizstājējiem, kālijsaudzējošiem līdzekļiem, heparīnu;
Swedish: • läkemedel mot ledinflammation (artrit)
Latvian: • zālēm artrīta ārstēšanai;
Swedish: I studien MARVAL (Micro Albuminuria Reduction with Valsartan) undersöktes reduktionen av albuminutsöndring i urin (UAE) vid behandling med valsartan (80160 mg en gång dagligen) jämfört med amlodipin (5-10 mg en gång dagligen) hos 332 patienter med typ 2-diabetes (genomsnittlig ålder: 58 år; 265 män) med mikroalbuminuri (valsartan: 58 µg/min; amlodipin: 55,4 µg/min), normalt eller högt blodtryck och bevarad njurfunktion (blodkreatinin <120 µmol/l).
Latvian: MARVAL (mikroalbumīnūrijas samazināšanās, izmantojot valsartānu) pētījumā tika novērtēta albumīna izdalīšanās ar urīnu (UAE), izmantojot valsartānu (80-160 mg/vienu reizi dienā) salīdzinot ar amlodipīnu (5-10 mg/vienu reizi dienā), 332 otrā tipa diabēta pacientiem (vidējais vecums: 58 gadi; 265 vīrieši) ar mikroalbumīnūriju (valsartāns: 58 µg/min; amlodipīns: 55,4 µg/min), normālu vai augstu asinsspiedienu un saglabātu nieru funkciju (asins kreatinīns <120 µmol/l).
Swedish: Efter oral administrering av engångsdos av valsartan ses hos de flesta patienter en blodtryckssänkande effekt inom 2 timmar, vilken är maximal inom 4 till 6 timmar.
Latvian: Vairumam pacientu pēc vienreizējas iekšķīgas devas lietošanas hipotensīvās iedarbības sākumu var novērot pēc 2 stundām, maksimālā asinsspiediena pazemināšanās tiek panākta 4-6 stundu laikā.
Swedish: Om du har glömt att ta Diovan Comp
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Diovan Comp
Swedish: • smärta i musklerna
Latvian: • muskuļu sāpes
Swedish: Den rekommenderade dosen av Diovan Comp X mg/Y mg är en filmdragerad tablett en gång dagligen.
Latvian: Diovan Comp X mg/Y mg ieteicamā deva ir viena apvalkotā tablete vienu reizi dienā.
Swedish: Tiazider, däribland hydroklortiazid, ökar urinutsöndringen av magnesium, vilket kan resultera i hypomagnesemi.
Latvian: Tiazīdu grupas līdzekļi, arī hidrohlortiazīds, pastiprina magnija izvadīšanu ar urīnu, un tas var izraisīt hipomagnēmiju.
Swedish: • antikolinerga läkemedel, t.ex. atropin eller biperiden
Latvian: • antiholīnerģiskiem līdzekļiem, piemēram, atropīnu vai biperidēnu;
Swedish: Tiazider verkar genom hämning av Na+Cl--symportern, möjligen genom att konkurrera om Cl--bindningsstället, vilket i sin tur påverkar mekanismer för elektrolytreabsorptionen: direkt genom en ökning av natrium- och kloridutsöndringen i ungefär lika stor grad och indirekt genom den diuretiska verkan som reducerar plasmavolymen.
Latvian: Tiazīdu darbības mehānisma pamatā ir Na+Cl- simporta inhibēšana, iespējams, konkurējot par Cl- saistīšanās centru un tā ietekmējot elektrolītu reabsorbcijas mehānismu - tieši pastiprinot nātrija un hlorīda izvadīšanu aptuveni vienādā daudzumā un netieši ar šo diurētisko iedarbību mazinot plazmas tilpumu, kas pastiprina renīna aktivitāti plazmā, aldosterona sekrēciju un kālija izvadīšanu ar urīnu un pazemina kālija līmeni serumā.
Swedish: • minskad aptit
Latvian: • samazināta ēstgriba
Swedish: Interaktioner relaterade till både valsartan och hydroklortiazid
Latvian: Gan ar valsartānu, gan hidrohlortiazīdu saistītā mijiedarbība
Swedish: Behandlingseffekten kan påverkas om Diovan Comp tas tillsammans med vissa andra läkemedel.
Latvian: Ja Diovan Comp tiek lietots kopā ar noteiktām citām zālēm, tas var ietekmēt ārstēšanas efektu.
Swedish: • lågt värde på vita blodkroppar i blodet (med symtom som feber, hudinfektioner, ont i halsen eller munsår på grund av infektion, svaghet)
Latvian: • mazs balto asins šūnu daudzums asinīs (ar šādiem simptomi - drudzis, ādas infekcijas, rīkles iekaisums vai infekcijas izraisītas čūlas mutes dobumā, vājums)
Swedish: • Du kan ta Diovan Comp oberoende av måltid.
Latvian: • Diovan Comp var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no tās.
Swedish: SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN, MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN
Latvian: PAMATOJUMS GROZĪJUMU IZDARĪŠANAI ZĀĻU APRAKSTĀ, MARĶĒJUMĀ UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBĀ
Swedish: • om du tar höga doser av vätskedrivande tabletter (diuretika) .
Latvian: • ja Jūs lietojat lielas diurētisko (urīndzenošo) līdzekļu devas.
Swedish: Icke-kardiogent lungödem
Latvian: Nekardiogēna plaušu tūska
Swedish: LÄKEMEDELSFORM [Kompletteras nationellt]
Latvian: ZĀĻU FORMA [Aizpildīt nacionāli]
Swedish: Om du tror att du är gravid eller blir gravid under behandlingen, kontakta din läkare.
Latvian: • Ja Jūs zīdāt bērnu, vai plānojat sākt bērna zīdīšanu, informējiet par to ārstu.
Swedish: Liknande fynd har observerats för kombinationen valsartan/hydroklortiazid hos råtta och kanin.
Latvian: Līdzīgi novērojumi veikti pētījumos ar valsartānu/hidrohlortiazīdu žurkām un trušiem.
Swedish: Angiotensin-II-antagonister bör inte kontraindiceras under amning.
Latvian: AIIR (angiotensīna II receptora) antagonisti nav kontrindikācija zīdīšanas laikā.
Swedish: • svullnad framförallt i ansikte och svalg, utslag, klåda
Latvian: • galvenokārt sejas un rīkles pietūkums; izsitumi; nieze
Swedish: • förhöjda värden på ureakväve och kreatinin i blodet (vilket kan tyda på försämrad njurfunktion)
Latvian: • paaugstināts atlieku slāpekļa un kreatinīna līmenis asinīs (kas var liecināt par patoloģisku nieru darbību)
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Angiotensin II-antagonister och diuretika, valsartan och diuretika, ATCkod: C09D A03.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Angiotensīna II receptoru antagonisti un diurētiski līdzekļi, valsartāns un diurētiski līdzekļi;
Swedish: Frekvens av biverkningar med valsartan
Latvian: Ar valsartānu saistīto nevēlamo blakusparādību biežums
Swedish: Höga doser av kombinationen valsartan/hydroklortiazid gav upphov till sänkning av erytrocytindex (erytrocyter, hemoglobin, hematokrit, vid doser från 100 + 31 mg/kg/dag till råtta och 30 + 9 mg/kg/dag till vit silkesapa).
Latvian: Lielas valsartāna un hidrohlortiazīda kombinācijas devas izraisīja eritrocītu raksturlielumu mazināšanos (eritrocītu skaits, hemoglobīna līmenis, hematokrīts, lietojot 100 + 31 mg/kg/dienā devu žurkām un 30 + 9 mg/kg/dienā devu mērkaķiem).
Swedish: Samtidig användning kräver försiktighet
Latvian: Vienlaikus lietošanas gadījumā jāievēro piesardzība Citi antihipertensīvie līdzekļi
Swedish: Urtikaria och andra former av utslag
Latvian: Nātrene un cita veida izsitumi
Swedish: Om du slutar att ta Diovan Comp
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Diovan Comp
Swedish: • förhöjda leverfunktionsvärden
Latvian: • aknu darbības raksturlielumu palielināšanās
Swedish: • [Förvaringsanvisningar - Kompletteras nationellt]
Latvian: • [Informācija par uzglabāšanas apstākļiem -Aizpildīt nacionāli].
Swedish: Beroende på innehållet av hydroklortiazid är Diovan Comp kontraindicerat hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.2).
Latvian: Tā kā Diovan Comp aktīvā viela ir hidrohlortiazīds, tā lietošana kontrindicēta pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (skatīt apakšpunktus 4.3, 4.4 un 5.2).
Swedish: • lågt natriumvärde i blodet (ibland med illamående, trötthet, förvirring, olustkänsla, kramper)
Latvian: • zems nātrija līmenis asinīs (dažkārt ar sliktu dūšu, nogurumu, apjukumu, savārgumu,
Swedish: • Vissa antipsykotika (t.ex. tioridazin, klorpromazin, levomepromazin, trifluoperazin,
Latvian: • Daži antipsihotiskie līdzekļi (piemēram, tioridazīns, hlorpromazīns, levomepromazīns,
Swedish: CHMP har granskat ett antal områden där det finns viktiga skillnader i produktinformationen för Diovan.
Latvian: CHMP secinājusi, ka Diovan zāļu aprakstā ir vairākas nesaskanīgas jomas.
Swedish: • om du har lever- eller njursjukdom.
Latvian: • ja Jums ir aknu vai nieru slimība.
Swedish: Kombinationen gav upphov till njurskada (nefropati med tubulär basofili, förhöjda värden av urea i plasma, kreatinin i plasma och kalium i serum, ökning av urinvolymen och elektrolyter i urinen vid doser från 30 mg/kg/dag av valsartan + 9 mg/kg/dag av hydroklortiazid till råtta och 10 + 3 mg/kg/dag till vit silkesapa).
Latvian: Kombinācija izraisīja nieru bojājumus (nefropātiju ar kanāliņu bazofiliju, urīnvielas un kreatinīna līmeņa paaugstināšanos plazmā, kālija līmeņa paaugstināšanos serumā, urīna tilpuma palielināšanos un elektrolītu koncentrācijas palielināšanos urīnā, lietojot 30 mg/kg/dienā valsartāna + 9 mg/kg/dienā hidrohlortiazīda devu žurkām un 10 + 2 mg/kg/dienā devu mērkaķiem), iespējams, nieru hemodinamikas pārmaiņu dēļ.
Swedish: GR-144 51
Latvian: 1 12th Km Metamorphosis GR-144 51
Swedish: Immunsystemet Mycket sällsynta
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Ļoti reti
Swedish: En något högre systemisk exponering för valsartan observerades hos vissa äldre personer jämfört med yngre.
Latvian: Dažiem gados vecākiem pacientiem pēc valsartāna lietošanas novērota nedaudz spēcīgāka sistēmiskā iedarbība, salīdzinot ar jauniem cilvēkiem, taču tam nav klīniski būtiskas nozīmes.
Swedish: • lågt värde på blodplättar (ibland med ovanliga blödningar eller blåmärken)
Latvian: • mazs trombocītu daudzumus asinīs (dažkārt ar neparastu asiņošanu vai asinsizplūdumiem)
Swedish: De terapeutiska åtgärderna beror på tidpunkten för intag och symtomens typ och svårighetsgrad.
Latvian: Terapeitiski pasākumi atkarīgi no zāļu lietošanas laika un simptomu veida un smaguma; primārais mērķis ir cirkulācijas stabilizēšana.
Swedish: • om du har svår njursjukdom.
Latvian: • ja Jums ir smaga nieru slimība.
Swedish: Renal clearance av hydroklortiazid utgörs av passiv filtrering och aktiv sekretion till renala tubuli.
Latvian: Hidrohlortiazīda renālo klīrensu veido pasīva filtrācija un aktīva sekrēcija nieres kanāliņā.
Swedish: Hos vit silkesapa observerades skador på ventrikelslemhinnan (vid doser från 30 + 9 mg/kg/dag).
Latvian: Mērkaķiem tika novēroti kuņģa gļotādas bojājumi (sākot ar 30 + 9 mg/kg/dienā devu).
Swedish: • smärta i buken
Latvian: • sāpes vēderā
Swedish: Vidare har ett stycke om interaktioner med tetracyklin utelämnats.
Latvian: Tāpat ir dzēsta rindkopa par mijiedarbību ar tetraciklīnu.
Swedish: Diovan Comp rekommenderas inte under graviditet och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador, se Graviditet och amning.
Latvian: Diovan Comp lietošana nav ieteicama grūtniecības sākumposmā, bet to nedrīkst lietot pēc 3. grūtniecības mēneša, jo tā lietošana šajā laikā var nodarīt nopietnu kaitējumu Jūsu bērnam (skatīt apakšpunktu par grūtniecību).
Swedish: • minskat hemoglobinvärde och minskad andel röda blodkroppar i blodet (båda kan i allvarliga fall ge blodbrist (anemi))
Latvian: • pazemināts hemoglobīna līmenis un mazināts eritrocītu daudzums asinīs (kas smagos gadījumos var ierosināt anēmiju).
Swedish: HUR DIOVAN COMP SKA FÖRVARAS
Latvian: KĀ UZGLABĀT DIOVAN COMP
Swedish: D-90429 Nürnberg provas 80 comp 80/12.5 mg 80 mg / 12,5 mg filmdragerad tablett
Latvian: D-90429 Nürnberg provas 80 comp 80/12.5 mg 80 mg / 12,5 mg apvalkotās tabletes iekšķīgi
Swedish: pentamidin, sparfloxacin, terfenadin, vinkamin i.v.)
Latvian: mizolastīns, pentamidīns, sparfloksacīns, terfenadīns, i.v.
Swedish: • Andra (t.ex. bepridil, cisaprid, difemanil, erytromycin i.v., halofantrin, ketanserin, mizolastin,
Latvian: • Citi (piemēram, bepridils, cisaprīds, difemanils, i.v.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Oral användning.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Iekšķīgai lietošanai
Swedish: CHMP enades om att inkludera biverkningen njursvikt i enlighet med produktresumén för Diovan.
Latvian: CHMP vienojās iekļaut nevēlamo blakus parādību aknu darbības traucējumi, kā uzskaitīts Diovan zāļu aprakstā.
Swedish: • lågt kaliumvärde i blodet (ibland med muskelsvaghet, muskelkramper, onormal hjärtrytm)
Latvian: • zems kālija līmenis asinīs (dažkārt ar muskuļu vājumu, muskuļu spazmām, patoloģisku sirdsdarbības ritmu)
Swedish: D-90429 Nürnberg provas 160 maxx 160/25 mg 160 mg / 25 mg filmdragerad tablett
Latvian: D-90429 Nürnberg provas 160 maxx 160/25 mg 160 mg / 25 mg apvalkotās tabletes iekšķīgi
Swedish: Jodkontrastmedel
Latvian: Jodu saturošas kontrastvielas
Swedish: • om du har gikt.
Latvian: • ja Jums ir podagra.
Swedish: Diovan Comp används för att behandla högt blodtryck som inte kan sänkas tillräckligt med bara en av substanserna.
Latvian: Diovan Comp lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai, ja to nav iespējams pietiekami kontrolēt ar medikamentā ietilpstošām atsevišķām aktīvām vielām.
Swedish: • uttorkning (med symtom som törst, torrhet i munnen och på tungan, sällan behöva tömma blåsan, mörkfärgad urin, torr hud)
Latvian: • dehidratācija (ar šādiem simptomiem - slāpes, sausa mute un mēle, reta urinēšana, tumšs urīns,
Swedish: Agranulocytos, leukopeni, hemolytisk anemi, benmärgsdepression
Latvian: Ļoti reti agranulocitoze, leikopēnija, hemolītiskā anēmija, kaulu smadzeņu nomākums
Swedish: • svullet ansikte, tunga eller svalg
Latvian: • sejas, mēles vai rīkles tūska
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Mycket sällsynta
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Ļoti reti
Swedish: D-90429 Nürnberg provas 320 maxx 320/25 mg 320 mg / 25 mg filmdragerad tablett
Latvian: D-90429 Nürnberg provas 320 maxx 320/25 mg 320 mg / 25 mg apvalkotās tabletes iekšķīgi
Swedish: • Antiarytmika klass Ia (t.ex. kinidin, hydrokinidin, disopyramid)
Latvian: • Ia klases antiaritmiskie līdzekļi (piemēram, hinidīns, hidrohinidīns, dizopiramīds)
Swedish: Estland Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10
Latvian: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo
Swedish: Fördelaktiga effekter av kombinationen valsartan/hydroklortiazid på kardiovaskulär mortalitet och morbiditet är för närvarande okända.
Latvian: Pašlaik nav zināma labvēlīgā ietekme uz kardiovaskulāro mirstību un saslimstību, kāda ir valsartāna lietošanai kombinācijā ar hidrohlortiazīdu.
Swedish: Dessa doser hos råtta motsvarar 3,0 respektive 12 gånger den högsta rekommenderade dosen till människa av valsartan och hydroklortiazid baserat på mg/m2.
Latvian: Šīs devas žurkām ir 3,0 un 12 reizes lielākas par atbilstoši valsartāna un hidrohlortiazīda maksimālo ieteicamo devu cilvēkam (MRHD), rēķinot pēc mg/m2.
Swedish: Läkemedel för behandling av gikt (probenecid, sulfinpyrazon och allopurinol) Dosjustering av läkemedel som ökar utsöndringen av urinsyra kan vara nödvändig eftersom hydroklortiazid kan höja urinsyranivån i serum.
Latvian: Var būt nepieciešama urikozūrisko medikamentu devas korekcija, jo hidrohlortiazīds var paaugstināt urīnskābes līmeni serumā.
Swedish: Diovan Comp är ett läkemedel i fast kombination för behandling av patienter med otillfredsställande blodtryckskontroll vid monoterapi med valsartan eller hydroklortiazid.
Latvian: Diovan Comp fiksētās devas kombinācijas lietošana indicēta pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar pietiekami kontrolēt ar valsartāna vai hidrohlortiazīda monoterapiju.
Swedish: Nekrotiserande vaskulit och toxisk epidermal nekrolys, kutana lupus erythematosus-lika reaktioner, reaktivering av kutan lupus erythematosus
Latvian: Nekrotizējošs vaskulīts un toksiska epidermālā nekrolīze, sarkanajai vilkēdei līdzīgas ādas reakcijas, ādas sarkanās vilkēdes reaktivizācija Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības Bieži
Swedish: Tiazidinducerad hypokalemi eller hypomagnesemi kan uppträda som oönskade effekter och öka risken för digitalisinducerade hjärtarytmier.
Latvian: Nevēlama ietekme var būt tiazīda ierosinātas hipokaliēmijas vai hipomagnēmijas veidošanās, kas veicina uzpirkstītes preparātu ierosinātas sirds aritmijas rašanos.
Swedish: Frekvens av biverkningar med valsartan/hydroklortiazid
Latvian: Ar valsartānu/hidrohlortiazīdu saistīto nevēlamo blakusparādību biežums Vielmaiņas un uztures traucējumi
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för patienter med lindrigt till måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance ≥30 ml/min).
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss ≥30 ml/min) devas korekcija nav nepieciešama.
Swedish: • högt kaliumvärde i blodet (ibland med muskelkramper, onormal hjärtrytm)
Latvian: • augsts kālija līmenis asinīs (dažkārt ar muskuļu spazmām, patoloģisku sirdsdarbības ritmu)
Swedish: Hur Diovan Comp ska förvaras Övriga upplysningar
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Diovan Comp Sīkāka informācija
Swedish: Blodet och lymfsystemet Sällsynta
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks INN
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare [Se bilaga I. - Kompletteras nationellt]
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs [Skatīt Pielikumu I - Aizpildīt nacionāli]
Swedish: Interaktioner med valsartan och interaktioner med hydroklortiazid har i enlighet med CHMP:s rekommendationer lagts till.
Latvian: Ņemot vērā CHMP ieteikumus, ir iekļauta mijiedarbība ar valsartānu un mijiedarbība ar hidrohlortiazīdu.
Swedish: Lever och gallvägar Sällsynta
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Bieži
Swedish: Ökning av serumkalium
Latvian: Paaugstināts kālija līmenis serumā
Swedish: Antikolinerga medel (t.ex. atropin, biperiden)
Latvian: Citotoksiskie līdzekļi (piemēram, ciklofosfamīds, metotreksāts)
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Se bilaga I. - Kompletteras nationellt]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS [Skatīt Pielikumu I - Aizpildīt nacionāli]
Swedish: • om du har diarré eller svåra kräkningar.
Latvian: • ja Jums ir caureja vai smaga vemšana.
Swedish: Hos patienter med lindrigt till måttligt nedsatt leverfunktion utan kolestas ska Diovan Comp användas med försiktighet (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Latvian: Diovan Comp jālieto piesardzīgi pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem bez holestāzes (skatīt apakšpunktus 4.2 un 5.2).
Swedish: Intag av Diovan Comp med mat och dryck
Latvian: Diovan Comp lietošana kopā ar uzturu
Swedish: ÖVRIGT [Kompletteras nationellt]
Latvian: CITA [Aizpildīt nacionāli]
Swedish: Biotillgängligheten för diuretika av tiazidtyp kan ökas av antikolinerga medel, förmodligen beroende på minskad gastrointestinal motilitet och förlångsammad magtömningshastighet.
Latvian: Antiholīnerģiskie līdzekļi (piemēram, atropīns, biperidēns) Antiholīnerģiskie līdzekļi var palielināt tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu biopieejamību acīmredzot tādēļ, ka mazinās kuņģa-zarnu trakta kustīgums un kuņģa iztukšošanās ātrums.
Swedish: Det var tänkt att finnas som kapslar.
Latvian: Tās bija paredzētas kā kapsulas.
Swedish: Den 20 januari 2010 EMA/285619/2010
Latvian: 2010. gada 20. janvāris EMA/285611/2010
Swedish: Företaget lade fram resultaten av tre huvudstudier som gjorts på omkring 900 vuxna med smärta.
Latvian: Uzņēmums iesniedza rezultātus, kas gūti trīs pamatpētījumos, iesaistot aptuveni 900 pieaugušos, kas cieš no sāpēm.
Swedish: Sammanfattning av ansökan vid tidpunkten för återkallandet
Latvian: Pieteikuma kopsavilkums atsaukšanas laikā
Swedish: Det fanns inte hellre tillräcklig information om läkemedlets säkerhet jämfört med läkemedel som endast innehåller en av de aktiva substanserna.
Latvian: Turklāt trūka informācijas par šo zāļu drošumu, salīdzinot ar zālēm, kuru sastāvā ir tikai viena no minētajām aktīvajām vielām.