FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wurde gezeigt, dass Dexamethason durch eine Herabregulierung der Aktivität des Nukleären Faktors kappa B (NFκB) und eine Aktivierung der Caspase-9 durch Freisetzung eines zweiten, aus Mitochondrien stammenden Aktivators der Caspase (Smac, ein Apoptose-fördernder Faktor) den programmierten Zelltod (Apoptose) multipler Myelomzellen induziert.
Czech: Bylo prokázáno, že dexamethason indukuje smrt buněk (apoptózu) mnohočetného myeolomu cestou regulace aktivity nukleárního faktoru-κB směrem dolů a aktivací kaspázy-9 prostřednictvím uvolnění druhého mitochondriálního aktivátoru kaspáz (Smac, faktoru podporujícího apoptózu).
German: Neofordex sollte nicht eingenommen werden, wenn Sie schwanger sind, sofern Ihr Arzt die Einnahme nicht eindeutig verordnet hat.
Czech: Přípravek Neofordex byste neměla užívat během těhotenství, pokud Vám to jasně nedoporučí váš lékař.
German: Wenn Ihre Dosis eine halbe Tablette (20 mg) beträgt, sollte die Tablette in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
Czech: Pokud máte užít půl tablety (20 mg), rozdělte ji na dvě stejné části.
German: Darüber hinaus wurde bei gleichzeitiger Anwendung von Dexamethason und Cyclosporin über Konvulsionen berichtet.
Czech: Při současném použití dexamethasonu a cyklosporinu byly navíc hlášeny křeče.
German: Bei Patienten mit rezidiviertem/refraktären multiplem Myelom, die mit einer Kombination aus Dexamethason und Pomalidomid behandelt wurden, wurde auch sehr häufig eine Trombozytopenie vermerkt.
Czech: U pacientů s relabujícím nebo refrakterním mnohočetným myelomem léčeným kombinací dexamethasonu s pomalidomidem byla také velmi často hlášena trombocytopenie.
German: Wenn Sie eines dieser Symptome bei sich feststellen, sprechen Sie unverzüglich mit einem Arzt.
Czech: Jestliže si povšimnete kteréhokoli z těchto příznaků, oznamte to neprodleně svému lékaři.
German: Tierexperimentelle Studien haben eine Verringerung der weiblichen Fertilität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Czech: Studie u zvířat ukázaly sníženou fertilitu u samic (viz bod 5.3).
German: Während der Behandlung sollten die Patienten engmaschig in Hinblick auf das Auftreten von Infektionen überwacht werden.
Czech: Během léčby by u pacientů měl být bedlivě sledován výskyt infekcí.
German: Es liegen keine Daten zur männlichen Fertilität vor.
Czech: Údaje týkající se fertility samců nejsou k dispozici.
German: − Erhöhte Blutzuckerwerte, Verstopfung;
Czech: − zvýšená hladina cukru v krvi, zácpa;
German: Neofordex sollte nicht zusammen mit Lebendimpfstoffen angewendet werden (siehe Abschnitt 4.5).
Czech: Přípravek Neofordex by se neměl používat spolu s živými atenuovanými vakcínami (viz bod 4.5).
German: Die Kaliumspiegel sollten während der Behandlung überwacht werden.
Czech: Během léčby by měly být sledovány hladiny draslíku.
German: • Mit hypoglykämischen Arzneimitteln, da Dexamethason die Blutzuckerspiegel erhöhen und die Glukosetoleranz vermindern kann, mit der Möglichkeit einer Ketoazidose.
Czech: • s hypoglykemickými léčivými přípravky, protože dexamethason může zvýšit hladinu glykemie a snížit glukózovou toleranci s možností ketoacidózy.
German: Dies ist besonders wichtig, wenn Sie Anzeichen einer Lungenentzündung bei sich feststellen: Husten, Fieber, Kurzatmigkeit und Brustschmerzen.
Czech: To je zvláště důležité, jestliže si povšimnete příznaků zápalu plic (pneumonie): kašle, horečky, dechové nedostatečnosti a bolesti na hrudi.
German: Hochdosiertes (40 mg oder 20 mg) orales Dexamethason wurde in Hinblick auf die Behandlung des multiplen Myeloms in Kombination mit einer Chemotherapie mit VAD (Vincristin, Adriamycin/Doxorubicin und Dexamethason) oder zusammen mit neuen Wirkstoffen, einschließlich Thalidomid und seiner Analoga sowie Proteasominhibitoren, untersucht.
Czech: V terapii mnohočetného myelomu byly studovány vysoké dávky (40 mg nebo 20 mg) perorálního dexamethasonu v kombinaci s chemoterapií v režimu VAD (vinkristin, adriamycin/doxorubicin a dexamethason) nebo v souvislosti s novými přípravky včetně thalidomidu a jeho analogů a také inhibitorů proteazomu.
German: Die bekannten Nebenwirkungen systemischer Kortikosteroide können im Alter mit schwerwiegenderen Konsequenzen assoziiert sein, insbesondere Osteoporose, Hypertonie, Hypokaliämie, Diabetes, Infektionsanfälligkeit und Verdünnung der Haut.
Czech: Časté nežádoucí účinky systémových kortikosteroidů mohou být ve stáří spojeny se závažnějšími následky, zejména osteoporózou, hypertenzí, hypokalémií, diabetem, náchylností k infekci a ztenčením kůže.
German: Andere MDRTransporter spielen eventuell ebenfalls eine Rolle beim Dexamethason-Transport.
Czech: V transportu dexamethasonu mohou hrát roli i další MDR transportéry.
German: Die Patienten müssen Kontakt mit Patienten mit Windpocken oder Masern vermeiden.
Czech: Pacienti se musejí vyvarovat kontaktu s jedinci s planými neštovicemi či spalničkami.
German: Die Kombination von Dexamethason mit Thalidomid, Lenalidomid oder Pomalidomid (Arzneimittel zur Behandlung des multiplen Myeloms) erhöht das Risiko von Blutgerinnseln in den Venen und Arterien.
Czech: Kombinace dexamethasonu s thalidomidem, lenalidomidem nebo pomalidomidem (léčivými přípravky určenými k léčbě mnohočetného myelomu) zvyšuje riziko krevních sraženin v žilách i tepnách.
German: Die Behandlung muss von Ärzten mit Erfahrung in der Behandlung des multiplen Myeloms eingeleitet und überwacht werden.
Czech: Léčbu musí zahajovat lékaři se zkušenostmi s léčbou mnohočetného myelomu a léčba musí probíhat pod jejich dohledem.
German: − Muskelschwund, Schmerzen der Muskeln, Gelenke, Knochen oder Glieder;
Czech: − ochabování svalů, bolest ve svalech, kloubech, kostech nebo končetinách;
German: Dexamethason wird über das Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4) metabolisiert.
Czech: Dexamethason je metabolizován cestou cytochromu P450 3A4 (CYP3A4).
German: Nicht bekannt: Purpura, blaue Flecken.
Czech: Není známo: purpura, tvorba modřin.
German: • Ivermectin, aufgrund einer Senkung der Ivermectin-Plasmaspiegel.
Czech: • ivermektinu z důvodu snížení plazmatických hladin ivermektinu.
German: Wenn Sie älter sind, können einige der Nebenwirkungen von Neofordex schwerwiegender sein, vor allem Ausdünnung der Knochen (Osteoporose), Bluthochdruck, niedrige Kaliumspiegel, Diabetes, Infektionsanfälligkeit und Ausdünnung der Haut.
Czech: Jestliže jste vyššího věku, mohou být některé nežádoucí účinky přípravku Neofordex závažnější, zejména řídnutí kostí (osteoporóza), vysoký krevní tlak, nízká hladina draslíku, diabetes, náchylnost k infekcím a ztenčení kůže.
German: Der Patient sollte die Antikoagulationstherapie im Verlauf der Behandlung mit Dexamethason und Thalidomid oder seinen Analoga fortsetzen.
Czech: Pacient by měl v průběhu léčby dexamethasonem a thalidomidem či jeho analogy pokračovat s antikoagulační terapií.
German: Anwendung in Kombination mit (einer) anderen Behandlung(en) des multiplen Myeloms
Czech: Použití v kombinaci s jinými léčebnými možnostmi u mnohočetného myelomu
German: Aktive Viruserkrankung (insbesondere virale Hepatitis, Herpes, Windpocken, Gürtelrose).
Czech: Aktivní virové onemocnění (zejména virová hepatitida, herpes, plané neštovice, pásový opar).
German: Besondere Vorsicht ist bei der Behandlung von Patienten mit Nierenfunktionsstörung, Hypertonie oder kongestiver Herzinsuffizienz geboten.
Czech: Zvláštní péče je třeba při léčbě pacientů s poruchami ledvin, hypertenzí nebo městnavým srdečním selháním.
German: Dexamethason wird durch Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4) metabolisiert und vom P-Glykoprotein (P-gp, auch als MDR1 bekannt) transportiert.
Czech: Dexamethason je metabolizován cestou cytochromu P 450 3A4 (CYP3A4) a transportován prostřednictvím glykoproteinu P (P-gp, také známého jako MDR1).
German: − Schlaganfall, Schwierigkeiten bei der Koordination oder Bewegung, Ohnmacht;
Czech: − mozková mrtvice, obtížná koordinace nebo pohyb, omdlévání;
German: Nicht bekannt: Pathologische Fraktur, Osteonekrose, Osteoporose, Sehnenriss.
Czech: Není známo: patologická fraktura, osteonekróza, osteoporóza, ruptura šlachy.
German: Vor Beginn der Behandlung mit Neofordex müssen Sie die Packungsbeilagen aller Arzneimittel, die in Kombination mit Neofordex eingenommen werden, im Hinblick auf Informationen zu diesen Arzneimitteln lesen.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Neofordex si musíte přečíst příbalovou informaci veškerých léčivých přípravků, které mají být užívány v kombinaci s přípravkem Neofordex, kvůli informacím vztahujícím se k těmto léčivým přípravkům.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto léčivého přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
German: • Topische Magen-Darm-Arzneimittel, Antazida und Aktivkohle sowie Colestyramin, aufgrund einer verminderten intestinalen Resorption von Dexamethason.
Czech: • lokální gastrointestinální léčivé přípravky, antacida, aktivní uhlí a kolestyramin z důvodu snížení intestinální resorpce dexamethasonu.
German: Die Dosis von Insulin, oralen Antidiabetika und Antihypertonika muss gegebenenfalls erhöht werden.
Czech: Může být nutné zvýšit dávky inzulinu, perorálních antidiabetik nebo antihypertenzních léčivých přípravků.
German: Eine verlängerte Anwendung von Kortikosteroiden kann subkapsuläre Katarakte und Glaukome mit möglicher Schädigung der Sehnerven zur Folge haben und die Entwicklung sekundärer Augeninfektionen durch Pilze oder Viren fördern.
Czech: Dlouhodobé užívání kortikosteroidů může vést k subkapsulární kataraktě, glaukomu s možným postižením optického nervu a může zvýšit výskyt sekundárních očních infekcí způsobených plísněmi či viry.
German: Besondere Vorsicht ist bei der Behandlung von Patienten mit Glaukom (oder Glaukom in der Familienanamnese) sowie bei der Behandlung von Patienten mit okulärem Herpes simplex aufgrund einer möglichen Perforation der Hornhaut geboten.
Czech: Z důvodu možné perforace rohovky je nutná zvláštní péče při léčbě pacientů s glaukomem (nebo rodinnou anamnézou glaukomu) i při léčbě pacientů s oční infekcí herpes simplex.
German: Nach der Marktzulassung wurde bei Patienten mit malignen hämatologischen Erkrankungen nach der Anwendung von Dexamethason allein oder in Kombination mit anderen chemotherapeutischen Mitteln das Tumorlyse-Syndrom (TLS) beobachtet.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy syndromu nádorového rozpadu (tumour lysis syndrome, TLS) u pacientů s maligním hematologickým onemocněním po podání dexamethasonu samostatně nebo v kombinaci s jinými cytostatiky.
German: Neofordex 40 mg Tabletten
Czech: Neofordex 40 mg tablety
German: − Muskelkrämpfe, Muskelschwäche;
Czech: − svalové křeče, svalová ochablost;
German: Glukokortikoide haben nur eine schwache akute Toxizität.
Czech: Akutní toxicita glukokortikoidů je pouze slabá.
German: • Isoniazid, da Glukokortikoide die Isoniazid-Plasmaspiegel senken, wahrscheinlich aufgrund einer Stimulation des hepatischen Metabolismus von Isoniazid und einer Senkung des GlukokortikoidMetabolismus.
Czech: • izoniazidu, protože glukokortikoidy mohou snižovat plazmatické koncentrace izoniazidu, pravděpodobně kvůli stimulaci jaterního metabolismu izoniazidu a snížení metabolismu glukokortikoidů;
German: Nach oraler Gabe von Neofordex werden die maximalen Plasmaspiegel von Dexamethason nach einem Median von drei Stunden erreicht.
Czech: Po perorálním podání přípravku Neofordex činí medián dosažení vrcholných plazmatických hladin dexamethasonu tři hodiny.
German: Bei einer Hämoglobinkonzentration von über 12 g/dl sollten Erythropoetin-haltige Arzneimittel abgesetzt werden.
Czech: Podávání erytropoetických léčivých přípravků by mělo být ukončeno při dosažení koncentrace hemoglobinu nad 12 g/dl.
German: Leber- und Gallenerkrankungen Häufig: Anomale Leberfunktionstests, Alaninaminotransferase erhöht.
Czech: Časté: abnormální testy jaterních funkcí, zvýšená alaninaminotransferáza.
German: Jeder Umkarton enthält 10 x 1 Tablette in einer perforierten OPA/Aluminium /PVCAluminiumBlisterpackung zur Abgabe von Einzeldosen.
Czech: Jedna krabička obsahuje 10 x 1 tabletu v OPA/Al/PVC-Al jednodávkovém blistru s perforací.
German: Blutkörperchen, verminderte Blutgerinnung, verminderte Magnesium- oder Kalziumspiegel im Blut;
Czech: snížená srážlivost krve, snížené hladiny hořčíku či vápníku v krvi;
German: Eine Hypokaliämie sollte korrigiert werden und die Patienten sollten bezüglich Elektrolyten und mithilfe von Elektrokardiographie klinisch überwacht werden.
Czech: Veškeré případy hypokalémie by měly být korigovány a pacienti by měli být klinicky sledováni pomocí elektrokardiografie a rovněž by měla být kontrolována hladina elektrolytů;
German: Die gleichzeitige Gabe von Dexamethason zusammen mit Induktoren oder Inhibitoren von CYP3A4 oder P-gp kann zu verminderten bzw. erhöhten Plasmakonzentrationen von Dexamethason führen.
Czech: Souběžné podávání dexamethasonu s induktory nebo s inhibitory CYP3A4 nebo P-gp může vést ke snížení, resp. zvýšení koncentrace dexamethasonu v plazmě.
German: Neofordex darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, eine Behandlung mit Dexamethason ist aufgrund des klinischen Zustandes der Frau erforderlich.
Czech: Přípravek Neofordex lze v těhotenství použít pouze tehdy, když klinický stav ženy vyžaduje léčbu dexamethasonem.
German: Häufig: Neutropenie, Anämie, Thrombozytopenie, Lymphopenie, Leukopenie, Leukozytose;
Czech: Časté: neutropenie, anemie, trombocytopenie, lymfopenie, leukopenie, leukocytóza.
German: − Langsame Wundheilung, Akne, Verdünnung der Haut, Blutergüsse, rote oder violette Verfärbungen auf der Haut (Purpura);
Czech: − pomalé hojení ran, akné, ztenčení kůže, tvorba modřin, červené nebo fialové zbarvení kůže (purpura);
German: Patienten sollten angewiesen werden, einen Arzt aufzusuchen, wenn sie bei sich Symptome wie Atemnot, Schmerzen in der Brust oder Anschwellen der Arme oder Beine feststellen.
Czech: Pacienti by měli být instruováni, aby v případě rozvoje příznaků, jako jsou dechová nedostatečnost, bolest na hrudi, otok paže či nohy, vyhledali lékařskou pomoc.
German: − wenn Sie eine Virusinfektion haben, vor allem virale Hepatitis, Herpes, Windpocken oder Gürtelrose,
Czech: − jestliže trpíte virovou infekcí, zejména virovou hepatitidou, herpetem, planými neštovicemi nebo pásovým oparem;
German: Dazu gehören: - Depressionen (einschließlich Selbstmordgedanken) - Hochgefühl (Manie), übermäßiges Glücksgefühl (Euphorie) oder schwankende Stimmungen, - Angstgefühle, Konzentrationsschwierigkeiten und Gedächtnisverlust, - Fühlen, Sehen oder Hören von Dingen, die nicht existieren, oder Glauben an Dinge, die nicht real sind, mit pessimistischen Gedanken, die Ihr Verhalten ändern.
Czech: Ty jsou časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob) a patří mezi ně: - depresivní pocity (včetně myšlenek na sebevraždu); - manické stavy (mánie), silný pocit štěstí (euforie) nebo kolísání nálad; - pocity úzkosti, obtížné soustředění a ztráta paměti; - pocit vidění nebo slyšení neexistujících věcí nebo víra v nereálné věci, ponuré myšlenky, změna způsobu chování.
German: • Antikonvulsiva, die als Leberenzym-Induktoren wirken: Carbamazepin, Fosphenytoin, Phenobarbital, Phenytoin und Primidon, aufgrund einer Senkung der Plasmaspiegel und somit der Wirksamkeit von Dexamethason.
Czech: • antikonvulzivní přípravky, které jsou induktory jaterních enzymů: karbamazepin, fosfenytoin, fenobarbital, fenytoin, primidon, a to z důvodu snížených plazmatických hladin dexamethasonu, a tedy snížené účinnosti;
German: Häufig: Venöse thromboembolische Reaktionen, vor allem tiefe Venenthrombose und Lungenembolie, Hypertonie, Hypotonie, Hitzegefühl, erhöhter Blutdruck, erniedrigter diastolischer Blutdruck;
Czech: Časté: žilní tromboembolické reakce, zejména hluboká žilní trombóza a plicní embolie, hypertenze, hypotenze, návaly horka, zvýšený krevní tlak, snížený diastolický krevní tlak.
German: Häufig: Pneumonie, Herpes zoster, Infektionen der oberen Atemwege, Infektionen der unteren Atemwege, orale Candidose, orale Pilzinfektion, Harnwegsinfektion, Herpes simplex, Candidainfektion;
Czech: Časté: pneumonie, herpes zoster, infekce horních cest dýchacích, infekce dolních cest dýchacích, kandidóza dutiny ústní, plísňové infekce dutiny ústní, infekce močových cest, herpes simplex, kvasinkové infekce.
German: Neofordex ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Dexamethason enthält.
Czech: Přípravek Neofordex je léčivý přípravek obsahující léčivou látku dexamethason.
German: Nehmen Sie die eine Tablettenhälfte sofort ein.
Czech: Jednu polovinu ihned po rozdělení spolkněte.
German: Häufig: Vorhofflimmern, supraventrikuläre Extrasystolen, Tachykardie, Palpitationen;
Czech: Časté: síňová fibrilace, supraventrikulární extrasystoly, tachykardie, palpitace.
German: • Mit Arzneimitteln, die das Risiko von Torsades de Pointes bergen, aufgrund des erhöhten Risikos für ventrikuläre Arrhythmie.
Czech: • s léčivými přípravky, které s sebou nesou riziko arytmie typu torsades de pointes, z důvodu zvýšeného rizika komorové arytmie.
German: Patienten, die einer solchen Exposition unterlagen, sollte geraten werden, unverzüglich einen Arzt aufzusuchen.
Czech: Exponovaným pacientům se doporučuje, aby neodkladně vyhledali lékařskou pomoc.
German: In Kombination mit Thalidomid oder seinen Analoga waren die schwersten Nebenwirkungen venöse thromboembolische Ereignisse, vor allem tiefe Venenthrombose und Lungenembolie, sowie Myelosuppression, insbesondere Neutropenie und Thrombozytopenie (siehe Abschnitt 4.4).
Czech: V kombinaci s thalidomidem nebo jeho analogy jsou nejvážnějšími nežádoucími účinky žilní tromboembolické příhody, zejména hluboká žilní trombóza a plicní embolie, a myelosuprese, zvláště neutropenie a trombocytopenie (viz bod 4.4).
German: Patienten sollten engmaschig auf hämatologische Nebenwirkungen, insbesondere eine Neutropenie, überwacht werden.
Czech: Pacienti by měli být sledováni s ohledem na nežádoucí hematologické účinky, zejména na neutropenii.
German: Die FN war bei 3,7 % der Patienten mit einer Dosisunterbrechung und bei 1,3 % der Patienten mit einer Dosisreduzierung verbunden; ein Therapieabbruch erfolgte in keinem Fall.
Czech: Febrilní neutropenie byla spojena s přerušením léčby u 3,7 % pacientů a se snížením dávek u 1,3 % pacientů, u žádného pacienta nedošlo k ukončení léčby.
German: − Aggression, Verwirrtheit, Reizbarkeit, Nervosität, Unruhe, Stimmungsschwankungen;
Czech: − agrese, zmatenost, podrážděnost, nervozita, neklid, změna nálady;
German: Einzelne Tabletten in intakter Verpackung können mithilfe der Perforation vom Rest der Blisterpackung abgetrennt werden, z. B. zur Anwendung in mehrkammerigen Tablettenboxen.
Czech: Jednotlivé tablety v neporušeném obalu se mají oddělit z blistru v místě perforace, například při použití dávkovačů léků.
German: Bei 45,3 % der Patienten mit rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom, die eine geringe Dosis Dexamethason plus Pomalidomid (Pom + LD-Dex) erhalten hatten, und bei 19,5 % der Patienten, die eine hohe Dosis Dexamethason (DH-Dex) erhalten hatten, trat eine Neutropenie auf.
Czech: Neutropenie se vyskytla u 45,3 % pacientů s relabujícím nebo refrakterním mnohočetným myelomem, kterým byly podávány nízké dávky dexamethasonu v kombinaci s pomalidomidem (Pom + LD-Dex), a u 19,5 % pacientů, kterým byly podávány vysoké dávky dexamethasonu (HD-Dex).
German: Sie müssen während der Behandlung mit Neofordex eine Schwangerschaft vermeiden.
Czech: Během léčby přípravkem Neofordex je nutné zabránit otěhotnění.
German: Eine systemische Behandlung mit Glukokortikoiden kann eine Chorioretinopathie auslösen, die das Sehvermögen beeinträchtigen und sogar zu Sehverlust führen kann.
Czech: Systemická léčba glukokortikoidy může vyvolat chorioretinopatii, která může mít za následek zhoršené vidění, včetně ztráty zraku.
German: Hierzu zählen Kopfschmerzen, Sehstörungen (einschließlich Schmerzen oder Schwellungen im Auge), Übelkeitsgefühl oder Übelkeit, Fieber, Schmerzen in den Muskeln und Gelenken, Schwellungen im Inneren der Nase, Gewichtsverlust, juckende Haut und Bindehautentzündung.
Czech: Ten může zahrnovat bolest hlavy, problémy s viděním (včetně bolesti či otoku oka), pocit na zvracení nebo nevolnost, horečku, bolest ve svalech a kloubech, otok vnitřní části nosu, ztrátu hmotnosti, svědění kůže a konjunktivitidu.
German: Bei Patienten mit multiplem Myelom ist die Kombination von Dexamethason mit Thalidomid und seinen Analoga mit einem erhöhten Risiko für venöse Thromboembolien (überwiegend tiefe Venenthrombose und Lungenembolie) sowie arteriellen Thromboembolien (vor allem Herzinfarkt und zerebrovaskuläre Ereignisse) verbunden (siehe Abschnitte 4.5 und 4.8).
Czech: U pacientů s mnohočetným myelomem je kombinace dexamethasonu s thalidomidem a jeho analogy spojena se zvýšeným rizikem žilní tromboembolické nemoci (převážně trombózy hlubokých žil a plicní embolie) a arteriální tromboembolické nemoci (převážně infarktu myokardu a cerebrovaskulární příhody) (viz body 4.5 a 4.8).
German: Bei den mit Pom + LD-Dex behandelten Patienten war die Thrombozytropenie in 1,7 % der Fälle schwerwiegend, führte bei 6,3 % der Patienten zu einer Dosisreduzierung, bei 8 % der Patienten zu einer Therapieunterbrechung und bei 0,7 % der Patienten zu einem Therapieabbruch.
Czech: Závažná forma trombocytopenie se vyskytla u 1,7 % léčených kombinací Pom + LD-Dex, což vedlo ke snížení dávky u 6,3 % pacientů, k přerušení léčby u 8 % pacientů a k ukončení léčby u 0,7 % pacientů.
German: • Cyclosporin, aufgrund einer Senkung der Bioverfügbarkeit und der Plasmaspiegel von Cyclosporin.
Czech: • cyklosporinu z důvodu snížení biologické dostupnosti a plazmatických hladin cyklosporinu.
German: Die Gabe von Neofordex sollte den Anweisungen für die Anwendung von Dexamethason folgen, wenn dies in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels der Begleitbehandlung(en) beschrieben ist.
Czech: Podávání přípravku Neofordex by se mělo řídit pokyny ohledně podávání dexamethasonu, jak jsou popsány v souhrnu údajů o přípravku souvisejících léčivých přípravků.
German: Wenn Sie die Einnahme von Neofordex abbrechen
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Neofordex
German: Falls Sie befürchten, in Kontakt mit irgendeiner dieser Krankheiten gekommen zu sein, sollten Sie sofort Ihren Arzt informieren.
Czech: Pokud se domníváte, že ke kontaktu s takto nakaženými osobami došlo, neprodleně informujte svého lékaře.
German: Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit Neofordex verzichtet werden soll/die Behandlung mit Neofordex zu unterbrechen ist.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání přípravku Neofordex.
German: − Unfähigkeit des Körpers, aufgrund einer unzureichenden Funktion der Nebennieren auf schweren Stress wie Unfälle, Operationen oder Krankheiten normal zu reagieren, schwere ungewöhnliche
Czech: − neschopnost těla reagovat normálně na závažný stres, např. dopravní nehodu, chirurgický výkon či onemocnění z důvodu nedostatečné funkce nadledvin, závažné neobvyklé bolesti hlavy s poruchami vidění související s vysazováním léčby, nepravidelnost menstruačního cyklu u žen;
German: Immungeschwächte Patienten, die nicht zuvor schon einmal Windpocken oder Masern hatten, sind besonders gefährdet.
Czech: Ohroženi jsou zejména imunokompromitovaní pacienti, kteří v minulosti neprodělali plané neštovice či spalničky.
German: Die Tabletten sollten bis zur Einnahme in der Blisterpackung in der Verpackung verbleiben.
Czech: Tablety se mají až do podání uchovávat v blistru.
German: Jede Tablette enthält Dexamethasonacetat, entsprechend 40 mg Dexamethason.
Czech: Jedna tableta obsahuje dexamethasoni acetas ekvivalentní dexamethasonum 40 mg.
German: Die Dosierung der Antidiabetika muss während und nach der Behandlung mit Dexamethason eventuell angepasst werden.
Czech: Během léčby dexamethasonem i po ní může být nutné upravit dávkování antidiabetik;
German: − Erhöhter Augeninnendruck, u. a. Glaukom, choroide und retinale Erkrankungen (Chorioretinopathie);
Czech: − zvýšený nitrooční tlak včetně glaukomu, poruchy cévnatky a sítnice (chorioretinopatie);