FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Da Clopidogrel ratiopharm GmbH ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Slovenian: Ker je zdravilo Clopidogrel ratiopharm GmbH generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, se šteje, da so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Clopidogrel ratiopharm GmbH zu gelangen.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Clopidogrel ratiopharm GmbH, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
German: Clopidogrel ratiopharm GmbH ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Clopidogrel enthält.
Slovenian: Clopidogrel ratiopharm GmbH je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Clopidogrel ratiopharm GmbH verbunden?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Clopidogrel ratiopharm GmbH?
German: Clopidogrel ratiopharm GmbH ist ein „Generikum".
Slovenian: Clopidogrel ratiopharm GmbH je „generično zdravilo".
German: Der Wirkstoff in Clopidogrel ratiopharm GmbH, Clopidogrel, ist ein Plättchenaggregationshemmer.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Clopidogrel ratiopharm GmbH, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Clopidogrel ratiopharm GmbH der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Plavix vergleichbare Qualität aufweist und mit Plavix bioäquivalent ist Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Plavix der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel ratiopharm GmbH zu erteilen.
Slovenian: CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Clopidogrel ratiopharm GmbH primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Plavix ter da mu je biološko enakovredno.
German: Die Behandlung mit Clopidogrel ratiopharm GmbH kann einige Tage nach dem Herzinfarkt und bis zu 35 Tage danach begonnen werden;
Slovenian: GmbH se lahko začne jemati od nekaj dni po napadu do 35 dni po njem;
German: Weitere Informationen über Clopidogrel ratiopharm GmbH:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Clopidogrel ratiopharm GmbH
German: Diese können Anzeichen einer allergischen
Slovenian: To so lahko znaki alergijske reakcije.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur: http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Slovenian: Podrobne informacije so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila : http://www.ema.europa.eu/.
German: - Sehr seltene Nebenwirkungen:
Slovenian: - Redki neželeni učinki:
German: Kinder und Jugendliche Clopidogrel Sandoz ist nicht für Kinder oder Jugendliche vorgesehen.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Klopidogrel Sandoz ni namenjeno za uporabo pri otrocih ali mladostnikih.
German: Die Patienten sind zu informieren, dass es bei Einnahme von Clopidogrel länger als sonst dauern könnte, bis eine Blutung zum Stillstand kommt, und dass sie dem Arzt jede ungewöhnliche Blutung (ungewöhnliche Lokalisation oder Dauer) melden sollten.
Slovenian: Bolniki morajo biti obveščeni, da je lahko čas, potreben za zaustavitev krvavitve, daljši kot ponavadi, ko jemljejo klopidogrel in da morajo poročati svojemu zdravniku o kakršnikoli neobičajni krvavitvi (mesto ali trajanje).
German: Sie dürfen Clopidogrel Sandoz nicht verwenden, wenn Sie sichtbare Anzeichen einer Beschädigung der Blisterpackung oder Filmtabletten bemerken.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Klopidogrel Sandoz, če ste opazili vidne znake poškodovanja pretisnega omota ali filmsko obloženih tablet.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/09/547/001-007
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/09/547/001-007
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Ausführliche Informationen sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Slovenian: Podrobne informacije so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
German: Auf der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des (der) Hersteller(s), der (die) für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist (sind), angegeben werden.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila mora biti navedeno ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje zadevne serije.
German: Eliminationshalbwertszeit des hauptsächlich zirkulierenden (inaktiven) Metaboliten betrug sowohl nach einmaliger als auch nach wiederholter Gabe 8 Stunden.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja glavnega (neaktivnega) krožečega metabolita je bil 8 ur po enkratnem in večkratnem dajanju.
German: United Kingdom United Kingdom Sandoz Ltd
Slovenian: United Kingdom Sandoz Ltd
German: Wie alle Arzneimittel kann Clopidogrel Sandoz Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Klopidogrel Sandoz neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
German: Wenn Sie die Einnahme von Clopidogrel Sandoz vergessen haben Falls Sie die Einnahme von Clopidogrel Sandoz einmal vergessen haben und dies innerhalb der nächsten 12 Stunden merken, sollten Sie die Einnahme sofort nachholen und die nächste Tablette dann zur gewohnten Zeit einnehmen.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Klopidogrel Sandoz Če pozabite vzeti odmerek zdravila Klopidogrel Sandoz in se nanj spomnite do 12 ur po ustaljenem času, takoj vzemite tableto in nato vzemite naslednjo tableto spet ob ustaljenem času jemanja.
German: Alameda da Beloura Edifício 1, 2º andar - Escritório 15 P-2710-693 Sintra Tel: +351 21 0008781
Slovenian: Alameda da Beloura Edifício 1, 2º andar - Escritório 15 PT-2710-693 Sintra Tel: +351 21 0008781
German: Sie müssen Clopidogrel Sandoz so lange einnehmen, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel Sandoz morate jemati, vse dokler vam ga vaš zdravnik predpisuje.
German: Die reduzierte CYP2C19-Metabolisierung bei mittelstarken und schwachen Metabolisierern senkt Cmax und AUC des aktiven Metaboliten um 30 - 50 %- nach einer Loading-Dosis von 300 oder 600 mg und Erhaltungsdosen von 75 mg.
Slovenian: Zmanjšana presnova s CYP2C19 pri srednjih in slabih presnavljalcih je po 300- ali 600-mg polnilnem odmerku in 75-mg vzdrževalnem odmerku zmanjšala Cmax in AUC aktivnega presnovka za 30 do 50 %.
German: Die Sicherheit der Anwendung von Clopidogrel ist über ein Jahr oder länger untersucht worden.
Slovenian: 4.8 Neželeni učinki Varnost klopidogrela so vrednotili v obdobju 1 leta ali več.
German: Wenn Sie die Einnahme von Clopidogrel Sandoz abbrechen Brechen Sie die Behandlung nicht ab.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Klopidogrel Sandoz Ne prekinite zdravljenja.
German: Falls Sie während der Einnahme von Clopidogrel Sandoz schwanger werden, teilen Sie dies Ihrem Arzt unverzüglich mit, da die Einnahme von Clopidogrel Sandoz während der Schwangerschaft nicht empfohlen wird.
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom Klopidogrel Sandoz zanosite, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom, saj jemanje klopidogrela med nosečnostjo ni priporočljivo.
German: Wenn Sie trotzdem verunsichert sind, sollten Sie sich mit Ihrem behandelnden Arzt unverzüglich in Verbindung setzen (siehe Abschnitt 2 „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Clopidogrel Sandoz ist erforderlich").
Slovenian: Vendar pa se morate takoj posvetovati s svojim zdravnikom, če ste glede krvavitve v kakršnihkoli dvomih (glejte poglavje 2 »Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Klopidogrel Sandoz«).
German: Clopidogrel Sandoz wird eingenommen, um die Bildung von Blutgerinnseln (Thromben) in „verkalkten" Blutgefäßen (Arterien) zu verhindern, ein Vorgang, der Atherothrombose genannt wird und zu atherothrombotischen Ereignissen, wie beispielsweise Schlaganfall, Herzinfarkt oder Tod, führen kann.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel Sandoz se jemlje za preprečevanje nastanka krvnih strdkov (trombov) v otrdelih krvnih žilah (arterijah), proces je znan kot aterotromboza in lahko vodi do aterotrombotičnih dogodkov (kot so kap, srčni napad ali smrt).
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es gibt keine Anhaltspunkte, dass sich Clopidogrel Sandoz ungünstig auf Ihre Fahrtüchtigkeit oder auf Ihre Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, auswirkt.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni verjetno, da bi zdravilo Klopidogrel Sandoz vplivalo na vašo sposobnost za vožnjo ali upravljanje strojev.
German: Clopidogrel Sandoz enthält den Wirkstoff Clopidogrel, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Thrombozytenfunktionshemmer bezeichnet werden.
Slovenian: Klopidogrel Sandoz vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel, ki spada v skupino zdravil, ki se imenujejo zaviralci agregacije trombocitov.
German: WAS IST CLOPIDOGREL SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO KLOPIDOGREL SANDOZ IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
German: Clopidogrel Sandoz enthält hydriertes Rizinusöl, welches Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen kann.
Slovenian: Klopidogrel Sandoz vsebuje hidrogenirano ricinusovo olje, ki lahko razdraži želodec in povzroči drisko.
German: Die übliche Dosis ist ein Mal täglich eine 75-mg-Tablette Clopidogrel Sandoz, die täglich zur gleichen Zeit unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen wird.
Slovenian: Običajni odmerek je ena 75-mg tableta zdravila Klopidogrel Sandoz na dan, ki jo lahko vzamete s hrano ali brez nje; odmerek morate jemati vsak dan ob istem času.
German: • Erwachsene und Ältere Es werden ein Mal täglich 75 mg Clopidogrel unabhängig von den Mahlzeiten gegeben.
Slovenian: • Odrasli in starostniki Klopidogrel se mora dajati kot enkratni dnevni odmerek 75 mg, z ali brez hrane.
German: Manche Arzneimittel können die Anwendung von Clopidogrel Sandoz beeinflussen, und umgekehrt kann Clopidogrel Sandoz die Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinflussen.
Slovenian: Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na uporabo zdravila Klopidogrel Sandoz in obratno.
German: Als Vorsichtsmaßnahme sollte vom gleichzeitigen Gebrauch von Arzneimitteln, die CYP2C19 hemmen, abgeraten werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Slovenian: Iz previdnosti naj sočasno ne bi uporabljali zdravil, ki zavirajo CYP2C19 (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
German: Thrombotischthrombozytopenische Purpura (TTP, siehe Abschnitt 4.4), aplastische Anämie, Panzytopenie, Agranulozytose, schwere
Slovenian: Trombotična trombocitopenična purpura (TTP) (glejte poglavje 4.4), aplastična anemija, pancitopenija, agranulocitoza, huda trombocitopenija, granulocitopenija, anemija
German: - Anzeichen von Leberproblemen, wie Gelbfärbung der Haut und/oder der Augen (Gelbsucht), eventuell im Zusammenhang mit Blutungen, die als rote Pünktchen unter der Haut erscheinen, und/oder Verwirrtheit (siehe Abschnitt 2 „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Clopidogrel Sandoz ist erforderlich").
Slovenian: To so lahko znaki redkega zmanjšanja števila določenih krvnih celic, - znaki jetrnih težav, kot je porumenelost kože in/ali oči (zlatenica), ki so lahko, ali pa ne, povezani s krvavitvijo, ki se pojavi pod kožo kot drobne rdeče pike, in/ali zmedenostjo (glejte poglavje 2 »Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Klopidogrel Sandoz«).
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Clopidogrel Sandoz: Clopidogrel Sandoz enthält hydriertes Rizinusöl, das Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen kann.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Klopidogrel Sandoz Zdravilo Klopidogrel Sandoz vsebuje hidrogenirano ricinusovo olje, ki lahko povzroči želodčne motnje ali drisko.
German: Wenn bei Ihnen während der Einnahme von Clopidogrel Sandoz Blutungen länger anhalten.
Slovenian: Če doživite podaljšanje krvavitve v času jemanja zdravila Klopidogrel Sandoz.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Clopidogrel Sandoz 75 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Klopidogrel Sandoz 75 mg
German: Bei Einnahme von Clopidogrel Sandoz zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Clopidogrel Sandoz kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Slovenian: Jemanje zdravila Klopidogrel Sandoz skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Klopidogrel Sandoz lahko jemljete s hrano ali brez nje.
German: • wenn Sie ein erhöhtes Risiko für Blutungen haben, dies kann sein: - eine Krankheit, auf Grund deren Sie ein erhöhtes Risiko für innere Blutungen haben (beispielsweise ein Magengeschwür); - eine Blutgerinnungsstörung, die Sie anfällig für innere Blutungen macht (d. h. für Blutungen in Gewebe, Organe oder Gelenke Ihres Körpers); - wenn Sie vor kurzem eine schwere Verletzung hatten; - wenn Sie sich vor kurzem einer Operation unterzogen haben (einschließlich zahnärztlicher
Slovenian: • če imate tveganje za krvavitev, kot je: zdravstveno stanje s tveganjem za notranjo krvavitev (kot je rana na želodcu) krvna motnja, zaradi katere ste bolj nagnjeni k notranji krvavitvi (krvavitev v tkivih, organih ali sklepih vašega telesa).
German: Wenn Sie eine größere Menge von Clopidogrel Sandoz eingenommen haben, als Sie sollten Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, oder nehmen Sie Kontakt mit der Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf wegen des erhöhten Risikos für Blutungen.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Klopidogrel Sandoz, kot bi smeli Zaradi povečanega tveganja krvavitve se posvetujte s svojim zdravnikom ali oddelkom najbližje bolnišnične nujne zdravniške pomoči.
German: EU/1/09/547/001-007
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/09/547/001-007
German: Als Vorsichtsmaßnahme sollte vom gleichzeitigen Gebrauch von Arzneimitteln, die CYP2C19 hemmen, abgeraten werden (siehe Abschnitt 4.5 bzgl. einer Liste von CYP2C19-Inhibitoren, siehe auch Abschnitt 5.2).
Slovenian: Iz previdnosti naj sočasno ne bi uporabljali zdravil, ki zavirajo CYP2C19 (za seznam zaviralcev CYP2C19 glejte poglavje 4.5; glejte tudi poglavje 5.2).
German: Falls Sie glauben, dass einer dieser Zustände bei Ihnen vorliegen könnte, oder falls Sie diesbezüglich unsicher sind, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf, bevor Sie mit der Einnahme von Clopidogrel Sandoz beginnen.
Slovenian: Če menite, da se karkoli od navedenega nanaša na vas, ali če ste kakorkoli v dvomih, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden boste vzeli Klopidogrel Sandoz.
German: Sie haben Clopidogrel Sandoz zur Verhinderung von Blutgerinnseln und zur Verringerung des Risikos für das Auftreten dieser schweren Ereignisse aus folgenden Gründen verschrieben bekommen: - Sie haben verkalkte Arterien (bekannt als Arteriosklerose), und - Sie haben einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall erlitten bzw. leiden unter einer
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel Sandoz vam je predpisano za pomoč pri preprečevanju nastajanja krvnih strdkov in za zmanjšanje tveganja teh hudih dogodkov, ker: - imate stanje otrdelih arterij (znano tudi kot ateroskleroza), in - ste predhodno doživeli srčni napad, kap ali imeli stanje, ki je znano kot periferna arterijska bolezen (moten krvni pretok v rokah ali nogah, ki ga povzroči zapora žil)
German: Sollten Sie schwanger sein oder sollte der Verdacht auf eine Schwangerschaft bestehen, fragen Sie vor der Einnahme von Clopidogrel Sandoz Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Slovenian: Če ste noseči ali mislite, da ste noseči, morate o tem obvestiti svojega zdravnika ali farmacevta, preden vzamete zdravilo Klopidogrel Sandoz.
German: Gefäßerkrankungen Hämatome
Slovenian: Žilne bolezni
German: Clopidogrel hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Klopidogrel nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost za vožnjo in upravljanje strojev.
German: Nehmen Sie Clopidogrel Sandoz immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO KLOPIDOGREL SANDOZ Pri jemanju zdravila Klopidogrel Sandoz natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Clopidogrel Sandoz 75 mg Filmtabletten
Slovenian: IME ZDRAVILA Klopidogrel Sandoz 75 mg filmsko obložene tablete
German: Bestandteile von Clopidogrel Sandoz sind;
Slovenian: Klopidogrel Sandoz;
German: Clopidogrel Sandoz 75 mg Filmtabletten Clopidogrel
Slovenian: Klopidogrel Sandoz 75 mg filmsko obložene tablete klopidogrel
German: Bei Einnahme von Clopidogrel Sandoz mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
German: Während der Einnahme von Clopidogrel Sandoz: Sie sollten Ihrem Arzt mitteilen, wenn bei Ihnen ein chirurgischer bzw. zahnärztlicher
Slovenian: Ko jemljete zdravilo Klopidogrel Sandoz: • morate povedati zdravniku, če imate predvideno kakšno operacijo (vključno z
German: Die Standarddosis von Clopidogrel Sandoz ist einmal täglich eine 75 mg-Tablette, die mit oder ohne Nahrung eingenommen werden kann.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Clopidogrel Sandoz je ena 75-miligramska tableta enkrat na dan, vzeta s hrano ali brez nje.
German: Clopidogrel Sandoz wird bei erwachsenen Patienten angewendet, um atherothrombotische Ereignisse (Probleme, die durch Blutgerinnsel und Arterienverkalkung verursacht werden) zu verhindern.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Sandoz se uporablja pri odraslih za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov (težav, ki jih povzročajo krvni strdki in otrdelost krvnih žil).
German: Dies bedeutet, dass Clopidogrel Sandoz einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Plavix, ähnlich ist.
Slovenian: To pomeni, da je zdravilo Clopidogrel Sandoz podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Plavix.
German: Am 21. September 2009 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Acino Pharma GmbH eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel Sandoz in der gesamten Europäischen Union.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Clopidogrel Sandoz, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Acino Pharma GmbH dne 21. septembra 2009.
German: Clopidogrel Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Slovenian: Clopidogrel Sandoz klopidogrel Povzetek EPAR za javnost
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der Europäischen Union für Clopidogrel Sandoz der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Plavix vergleichbare Qualität aufweist und mit Plavix bioäquivalent ist.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Clopidogrel Sandoz primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Plavix ter da mu je biološko enakovredno.
German: Clopidogrel Sandoz kann folgenden Gruppen von Patienten verabreicht werden:
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Sandoz se lahko daje naslednjim skupinam bolnikov:
German: Weitere Informationen über Clopidogrel Sandoz:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Clopidogrel Sandoz:
German: Da Clopidogrel Sandoz ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es die gleichen Vorteile und Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Slovenian: Ker je zdravilo Clopidogrel Sandoz generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, velja, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
German: Clopidogrel Sandoz kann zwischen sieben Tagen und sechs Monaten nach dem Schlaganfall begonnen werden;
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Sandoz se lahko začne jemati od sedem dni po napadu do šest mesecev po njem;
German: Clopidogrel Sandoz kann einige Tage nach dem Herzinfarkt und bis zu 35 Tage danach begonnen werden;
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Sandoz se lahko začne jemati od nekaj dni po napadu do 35 dni po njem;
German: Da es sich bei Clopidogrel Sandoz um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel Plavix bioäquivalent ist.
Slovenian: Ker je zdravilo Clopidogrel Sandoz generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Plavix.
German: Clopidogrel Sandoz ist ein „Generikum".
Slovenian: Clopidogrel Sandoz je „generično zdravilo".
German: Welcher Nutzen und welches Risiko sind mit Clopidogrel Sandoz verbunden?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezana z zdravilom Clopidogrel Sandoz?
German: Clopidogrel Sandoz ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Clopidogrel enthält.
Slovenian: Clopidogrel Sandoz je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel.
German: Der Wirkstoff in Clopidogrel Sandoz, Clopidogrel, ist ein Plättchenaggregationshemmer.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Clopidogrel Sandoz, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Clopidogrel Sandoz finden Sie hier.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Clopidogrel Sandoz je na voljo tukaj.
German: Warum wurde Clopidogrel Sandoz zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Clopidogrel Sandoz odobreno?
German: Wie wurde Clopidogrel Sandoz untersucht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Clopidogrel Sandoz raziskano?
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Plavix die Vorteile gegenüber den festgestellten Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel Sandoz zu erteilen.
Slovenian: Zato je CHMP menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu Plavix, odtehtajo znana tveganja.
German: Selten Sehr selten, nicht bekannt*
Slovenian: Zelo redki, neznani*
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 23. September 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 22. Mai 2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 23. september 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 22. maj 2014
German: Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Slovenian: Neželeni učinki z neznano pogostnostjo (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):
German: Polska KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
Slovenian: KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
German: 7 Filmtabletten: EU/1/09/555/001 14 Filmtabletten: EU/1/09/555/002 28 Filmtabletten: EU/1/09/555/003 30 Filmtabletten: EU/1/09/555/004 50 Filmtabletten: EU/1/09/555/005 56 Filmtabletten: EU/1/09/555/006 84 Filmtabletten: EU/1/09/555/007 90 Filmtabletten: EU/1/09/555/008 100 Filmtabletten: EU/1/09/555/009
Slovenian: 7 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/555/001 14 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/555/002 28 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/555/003 30 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/555/004 50 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/555/005 56 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/555/006 84 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/555/007 90 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/555/008 100 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/555/009
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Slovenian: Pred začetkom jemanjazdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
German: Clopidogrel TAD 75 mg
Slovenian: Klopidogrel TAD 75 mg
German: Wie Clopidogrel TAD aussieht und Inhalt der Packung Die Filmtabletten sind rosafarben, rund und leicht nach außen gewölbt.
Slovenian: Izgled zdravila Klopidogrel TAD in vsebina pakiranja Filmsko obložente tablete so rožnate, okrogle in rahlo izbočene.