FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dosing adjustment for adult and adolescents patients weighing more than 50 kg with impaired renal function
Bulgarian: Адаптиране на дозата при възрастни и юноши с тегло над 50 kg с нарушена бъбречна функция:.
English: Box of 10, 20, 30, 50, 60, 100, 200 tablets
Bulgarian: Кутия по 10, 20, 30, 50, 60, 100, 200 таблетки
English: Following repeated oral dose administration (20 to 60 mg /kg/day) to epileptic children (4 to 12 years), levetiracetam was rapidly absorbed.
Bulgarian: След многократно перорално приложение (20 до 60 mg/kg/дневно) при деца с епилепсия (412 години), леветирацетам се абсорбира бързо.
English: With continued long-term treatment, 47.4% of the patients were free of tonic-clonic seizures for at least 6 months and 31.5% were free of tonic-clonic seizures for at least 1 year.
Bulgarian: При продължително дългосрочно лечение 47,4% от пациентите не са получавали тонично клонични пристъпи за поне 6 месеца и 31,5% не са получавали тонично клонични пристъпи за поне 1 година.
English: If you take more Levetiracetam Accord than you should The possible side effects of an overdose of Levetiracetam are sleepiness, agitation, aggression, decrease of alertness, inhibition of breathing and coma.
Bulgarian: Възможните нежелани лекарствени реакции при предозиране на леветирацетам са сънливост, тревожност, агресия, намалено внимане, потискане на дишането и кома.
English: (2) A 10.5 mg /kg (0.105 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
Bulgarian: (2) Препоръчва се натоварваща доза от 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) през първия ден на лечение с леветирацетам.
English: 44.6% of the levetiracetam treated patients and 19.6% of the patients on placebo had a 50% or greater reduction from baseline in the partial onset seizure frequency per week.
Bulgarian: 44,6% от пациентите приемащи леветирацетам и 19,6% от пациентите приемащи плацебо са имали 50% или по-високо намаление, спрямо изходното ниво, на честотата на парциалните пристъпи за седмица.
English: 43.6% of the levetiracetam treated patients and 19.6% of the patients on placebo were considered as responders.
Bulgarian: Пациентите, показали отговор, са 43,6% от лекуваните с леветирацетам и 19,6% от пациентите, приемащи плацебо.
English: End-stage renal disease patients undergoing dialysis
Bulgarian: Пациенти в краен стадий на бъбречна недостатъчност, провеждащи диализа
English: Iron oxide red (E172) Sunset yellow FCF (E110) 6.2 Incompatibilities Not applicable.
Bulgarian: Железенен оксид червен (E172) Сънсет жълто FCF (E110)
English: PVC-Alu blister
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ PVC/алуминиев блистер
English: (3) A 15 mg /kg (0.15 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
Bulgarian: Препоръчва се натоварваща доза от 15 mg/kg (0,15 ml/kg) през първия ден на лечение с леветирацетам.
English: Single pack containing 10, 20, 30, 50, 60, 100, 200 tablets.
Bulgarian: Единична опаковка, която съдържа 10, 20, 30, 50, 60, 100, 200 таблетки.
English: The in vitro data and in vivo interaction data on oral contraceptives, digoxin and warfarin indicate that no significant enzyme induction is expected in vivo.
Bulgarian: Леветирацетам слабо индуцира CYP2B6 и CYP3A4. In vitro данните и in vivo данните за взаимодействия с пероралните контрацептиви, дигоксин и варфарин показват, че in vivo не се очаква значимо индуциране на ензими.
English: The blisters are further packed in to carton with leaflet in pack size of 10, 20, 30, 50, 60, 100 and 200 tablets per pack.
Bulgarian: Блистерите са опаковани в картонени кутии с листовка, съдържащи 10, 20, 30, 50, 60, 100 и 200 таблетки в опаковка.
English: Dose in infants (1 month to 23 months), children (2 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg
Bulgarian: Дозировка при кърмачета (1 месец до 23 месеца), деца (2 - 11 години) и юноши (12-17 години) с тегло под 50 kg:
English: In this study, levetiracetam, dose was 3000 mg /day given in 2 divided doses.
Bulgarian: В това проучване дозата на леветирацетам е била 3 000 mg/ден разделена на 2 приема.
English: • as an add-on to other antiepileptic medicines to treat: - partial onset seizures with or without generalisation in adults, adolescents, children and infants from one month of age; - myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or group of muscles) in adults and adolescents from 12 years of age with juvenile myoclonic epilepsy - primary generalised tonic-clonic seizures (major fits, including loss of consciousness) in adults and adolescents from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy (the type of epilepsy that is thought to have a genetic cause).
Bulgarian: като допълнение към други антиепилептични лекарства за лечение на: парциални пристъпи със или без генерализация при възрастни, юноши, деца и кърмачета на един и повече месеца миоклонични пристъпи (кратки, резки потрепвания на мускул или група мускули) при възрастни и юноши на 12 и повече години с ювенилна миоклонична епилепсия.
English: In several cases of alopecia, recovery was observed when levetiracetam was discontinued.Bone marrow suppression was identified in some of the cases of pancytopenia.
Bulgarian: При няколко случая на алопеция се наблюдава възстановяване след преустановяване на леветирацетам.
English: Suicide attempt, suicidal ideation, psychotic disorder, abnormal behaviour, hallucination,anger, confusional state, panic attack, affect lability/mood swings, agitation
Bulgarian: опит за самоубийство и мисли за самоубийство, психични разстройства, необичайно поведение, халюцинации, гняв, обърканост, паническа атака, емоционална нестабилност/промени в настроението, безпокойство;
English: Toxic epidermal necrolysis, Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан обрив алопеция, екзема, пруритус токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens Johnson, еритема мултиформе
English: Levetiracetam is indicated as monotherapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults and adolescents from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy.
Bulgarian: Леветирацетам е показан за монотерапия при лечение на парциални пристъпи със или без вторична генерализация при възрастни и юноши на 16 и повече години с новодиагностицирана епилепсия.
English: Add-on therapy for infants aged from 6 to 23 months, children (2 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg
Bulgarian: Допълващо лечение при кърмачета на възраст от 6 до 23 месеца, деца (2-11 години) и юноши (12-17 години) с тегло под 50 kg
English: 750 mg: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc, iron oxide red (E172), sunset yellow FCF(E110)
Bulgarian: 750 mg поливинилов алкохол, титанов диоксид (Е171), макрогол, талк, железен оксид червен (Е172), сънсет жълто FCF (E110)
English: Alopecia,eczema, pruritus,
Bulgarian: косопад, екзема, пруритус;
English: Abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia, vomiting, nausea
Bulgarian: Стомашно чревни нарушения болки в корема, диария, диспепсия, повръщане, гадене панкреатит
English: With continued long-term treatment, 8.6% of the patients were seizure-free for at least 6 months and 7.8% were seizure-free for at least 1 year.
Bulgarian: При продължително дългосрочно лечение 8,6% от пациентите не са получавали пристъпи поне за 6 месеца и 7,8% за поне 1 година.
English: Adjunctive therapy in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy.
Bulgarian: Допълващо лечение на първично генерализирани тонично клонични пристъпи при възрастни и юноши на 12 и повече години с идиопатична генерализирана епилепсия.
English: Levetiracetam efficacy was established in a 24-week double-blind, placebo-controlled study which included adults, adolescents and a limited number of children suffering from idiopathic generalized epilepsy with primary generalized tonic-clonic (PGTC) seizures in different syndromes (juvenile myoclonic epilepsy, juvenile absence epilepsy, childhood absence epilepsy, or epilepsy with Grand Mal seizures on awakening).
Bulgarian: Ефикасността на леветирацетам е доказана в 24 седмично двойно сляпо, плацебо контролирано проучване включващо възрастни, юноши и ограничен брой деца страдащи от идиопатична генерализирана епилепсия с първично генерализирани тонично клонични
English: • in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults,adolescents, children and infants from 1 month of age with epilepsy.
Bulgarian: Допълващо лечение на парциални пристъпи с или без вторична генерализация при възрастни, юноши, деца и кърмачета на 1 и повече месеца с епилепсия.
English: Levetiracetam Accord is used
Bulgarian: Леветирацетам Accord се използва:
English: INFORMATION IN BRAILLE Levetiracetam Accord 1000 mg
Bulgarian: Леветирацетам Accord 1000 mg
English: Levetiracetam Accord 250 mg film-coated tablets
Bulgarian: Леветирацетам Accord 250 mg филмирани таблетки
English: The CLcr in ml/min/1.73 m2 may be estimated from serum creatinine (mg/dl) determination, for young adolescents,children and infants, using the following formula (Schwartz formula):
Bulgarian: (mg/dl) за по малки юноши, деца и кърмачета с помощта на следната формула (формула на Schwartz):
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V*.
English: For 1000mg:
Bulgarian: За 1000 mg:
English: Therefore a 50 % reduction of the daily maintenance dose is recommended when the creatinine clearance is < 60 ml/min/1.73m2.
Bulgarian: По тази причина при креатининов клирънс < 60 ml/min/1,73 m2 се препоръчва 50% намаление на дневната поддържаща доза.
English: (4) Following dialysis, a 3.5 to 7 mg /kg (0.035 to 0.07 ml/kg) supplemental dose is recommended.
Bulgarian: След диализа се препоръчва допълнителна доза от 3,5 до 7 mg/kg (0,035 до 0,07 ml/kg).
English: Film-coated tablet The tablet can be divided into equal halves
Bulgarian: Таблетката може да бъде разделена на две равни дози.
English: Levetiracetam is indicated as adjunctive therapy
Bulgarian: Леветирацетам e показан за допълващо лечение на:
English: Dose in adults and adolescents (from 16 years of age) General dose: between 1000 mg and 3,000 mg each day.
Bulgarian: Обичайна доза: между 1 000 mg и 3 000 mg всеки ден.
English: Blood and lymphatic system disorders
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система тромбоцитопения, левкопения панцитопения
English: The NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) was 3600 mg /kg/day for pregnant female rats (x 12 the MRHD on a mg/m2basis) and 1200 mg /kg/day for fetuses.
Bulgarian: NOAEL (No Observed Adverse Effect Level, Ниво, при което не се наблюдават нежелани реакции) е 3 600 mg/kg/ден при бременни женски плъхове (х 12 максималната препоръчана дневна доза при хора
English: MedDRA SOC
Bulgarian: СОК поMedDRA
English: (5) Following dialysis, a 5 to 10 mg /kg (0.05 to 0.10 ml/kg) supplemental dose is recommended.
Bulgarian: След диализа се препоръчва допълнителна доза от 5 до 10 mg/kg (0,05 до 0,10 ml/kg).
English: For 750mg:
Bulgarian: За 750 mg:
English: Muscular weakness, myalgia Rhabdomyolysis and blood creatine tissue disorders phosphokinase increased*
Bulgarian: Рабдомиолиза и повишена креатинин фосфокиназа в кръвта*
English: Levetiracetam Accord 1000 mg film-coated tablet Levetiracetam
Bulgarian: Леветирацетам Accord 1000 mg филмирани таблетки леветирацетам (levetiracetam)
English: For 250mg:
Bulgarian: За 250 mg:
English: Tablet core
Bulgarian: Филмирана таблетка
English: 1000 mg: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc
Bulgarian: 1000 mg поливинилов алкохол, титанов диоксид (Е171), макрогол, талк
English: 233 of these patients were treated with levetiracetam in placebo-controlled studies.
Bulgarian: В плацебо контролирани проучвания 233 от тези пациенти са били лекувани с леветирацетам.
English: 500 mg: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc, iron oxide yellow (E172)
Bulgarian: 500 mg поливинилов алкохол, титанов диоксид (Е171), макрогол, талк, железен оксид жълт (Е172)
English: encephalopathy
Bulgarian: Пробенецид
English: For 500mg:
Bulgarian: За 500 mg:
English: 250 mg: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc
Bulgarian: 250 mg поливинилов алкохол, титанов диоксид (Е171), макрогол, талк
English: What Levetiracetam Accord contains:
Bulgarian: Леветирацетам Accord:
English: 7 to 21 mg /kg (0.07 to 0.21 ml/kg) twice daily
Bulgarian: 7 до 21 mg/kg (0,07 до 0,21 ml/kg) два пъти дневно
English: Suicide, suicide attempt, suicidal ideation and behaviour have been reported in patients treated with anti-epileptic agents including levetiracetam.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с антиепилептични лекарства включително леветирацетам са съобщавани самоубийство, опит за самоубийство, суицидна идеация и поведение.
English: • in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Idiopathic Generalised Epilepsy.
Bulgarian: първично генерализирани тонично клонични пристъпи при възрастни и юноши на възраст 12 или повече години с идиопатична генерализирана епилепсия.
English: INFORMATION IN BRAILLE Levetiracetam Accord 500 mg
Bulgarian: Леветирацетам Accord 500 mg
English: 3.5 to 7 mg /kg (0.035 to 0.07 ml/kg) twice daily
Bulgarian: 3,5 до 7 mg/kg (0,035 до 0,07 ml/kg) два пъти дневно
English: INFORMATION IN BRAILLE Levetiracetam Accord 250 mg
Bulgarian: Леветирацетам Accord 250 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Levetiracetam Accord 750 mg
Bulgarian: Леветирацетам Accord 750 mg
English: • suicide attempt and suicidal ideation, mental disorder, abnormal behaviour, hallucination,
Bulgarian: ,психотично разстройство, необичайно поведение, халюцинации
English: Marketing authorization holder and manufacturer Marketing authorization holder Accord Healthcare S.L.U.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Accord Healthcare S.L.U.
English: 10 to 20 mg /kg (0.10 to 0.20 ml/kg) twice daily
Bulgarian: 10 до 20 mg/kg (0,10 до 0,20 ml/kg) два пъти дневно
English: 10 to 30 mg /kg (0.10 to 0.30 ml/kg) twice daily
Bulgarian: 10 до 30 mg/kg (0,10 до 0,30 ml/kg) два пъти дневно
English: Children and adolescents - Levetiracetam Accord is not indicated in children and adolescents below 16 years on its own
Bulgarian: Леветирацетам Accord не е показан при деца и юноши под 16 години като самостоятелно лечение (монотерапия).
English: 5 to 15 mg /kg (0.05 to 0.15 ml/kg) twice daily
Bulgarian: 5 до 15 mg/kg (0,05 до 0,15 ml/kg) два пъти дневно дневно
English: 7 to 14 mg /kg (0.07 to 0.14 ml/kg) twice daily
Bulgarian: 7 до 14 mg/kg (0,07 до 0,14 ml/kg) два пъти дневно
English: - If you notice any slow down in the growth or unexpected puberty development of your child, please contact your doctor - A small number of people being treated with anti-epileptics such as Levetiracetam Accord have had thoughts of harming or killing themselves.
Bulgarian: Малка част от хората, лекувани с антиепилептици като Леветирацетам Accord, са имали мисли за самонараняване или самоубийство.
English: Levetiracetam efficacy was established in a double-blind, placebo-controlled study of 16 weeks duration, in patients 12 years of age and older suffering from idiopathic generalized epilepsy with myoclonic seizures in different syndromes.
Bulgarian: 16 седмици при пациенти на 12-годишна възраст или по възрастни страдащи от идиопатична генерализирана епилепсия с миоклонични пристъпи от различни синдроми.
English: 3.5 to 10.5 mg /kg (0.035 to 0.105 ml/kg) twice daily
Bulgarian: 3,5 до 10,5 mg/kg (0,035 до 0,105 ml/kg) два пъти
English: 5 to 10 mg /kg (0.05 to 0.10 ml/kg) twice daily
Bulgarian: 5 до 10 mg/kg (0,05 до 0,10 ml/kg) два пъти дневно
English: anger, confusion, panic attack,emotional instability/mood swings, agitation;
Bulgarian: , гняв, състояние на извършено самоубийство, личностни нарушения, абнормно мислене, делириум обърканост, паническа атака, емоционална нестабилност/про мени в настроението, тревожност
English: 500 to 1, 500 mg twice daily 500 to 1,000 mg twice daily 250 to 750 mg twice daily 250 to 500 mg twice daily 500 to 1,000 mg once daily (2)
Bulgarian: 500 до 1 500 mg два пъти дневно
English: The leaflet was last revised in (month/YYYY).
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ /ГГГГ}
English: Add-on therapy for adults (≥18 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more
Bulgarian: Дозировка при възрастни и юноши (12-17 години) с тегло 50 kg или повече:
English: Yellow coloured, oval, biconvex, film coated tablet, debossed ‘L 65' and break line on one side and plain on the other side.
Bulgarian: Жълта, елипсовидна, двойноизпъкнала, с вдлъбнато релефно означение "L 65" и делителна черта от едната страна и гладка от другата страна.
English: Amnesia, memory impairment, coordination abnormal/ataxia, paraesthesia,disturbance in attention
Bulgarian: Нарушения на нервната система сомнолентност, главоболие конвулсии, нарушение на равновесието, замаяност, летаргия, тремор амнезия, нарушение на паметта, нарушена координация / атаксия, парестезия, нарушение на вниманието хореоатетоза, дискинезия, хиперкинезия, нарушение на походката, енцефалопатия
English: Depression, hostility/ aggression, anxiety, insomnia, nervousness/irritabi lity
Bulgarian: Психични нарушения депресия, враждебност/ агресивност, безпокойство
English: 7 to 14 mg /kg (0.07 to 0.14 ml/kg)once daily (2)
Bulgarian: 7 до 14 mg/kg (0,07 до 0,14 ml/kg) веднъж дневно
English: EU/1/11/712/015-021 (10/20/30/50/60/100/200 tablets in PVC/alu Blister) EU/1/11/712/035-037 (30/60/100tablets in Unit dose Blister)
Bulgarian: EU/1/11/712/015-021 (10/20/30/50/60/100/200 таблетки в PVC/алуминиеви блистери) EU/1/11/712/035-037 (30/60/100 таблетки в блистер за единична доза)
English: White to off white, oval, biconvex, film coated tablet, debossed ‘L 67' and break line on one side and plain on the other side.
Bulgarian: Бяла до почти бяла, елипсовидна, двойноизпъкнала филмирана таблетка с вдлъбнато релефно означение "L 67" и делителна черта на едната страна и гладка от другата страна.
English: Pink coloured, oval, biconvex, film coated tablet, debossed ‘L 66' and break line on one side and plain on the other side.
Bulgarian: Розова, елипсовидна, двойноизпъкнала, с вдлъбнато релефно означение "L 66" и делителна черта от едната страна и гладка от другата страна.
English: EU/1/11/712/001-007 (10/20/30/50/60/100/200 tablets in PVC/alu Blister) EU/1/11/712/029-031(30/60/100 tablets in Unit dose Blister)
Bulgarian: EU/1/11/712/001-007 (10/20/30/50/60/100/200 таблетки в PVC/алуминиеви блистери) EU/1/11/712/029-031(30/60/100 таблетки в блистер за единична доза)
English: White to off white, oval, biconvex, debossed ‘L 64' and break line on one side and plain on the other side
Bulgarian: Бяла до почти бяла, елипсовидна, двойноизпъкнала, с вдлъбнато релефно означение "L 64" и делителна черта от едната страна и гладка от другата страна.
English: EU/1/11/712/008-014 (10/20/30/50/60/100/200 tablets in PVC/alu Blister) EU/1/11/712/032-034 (30/60/100tablets in Unit dose Blister)
Bulgarian: EU/1/11/712/008-014 (10/20/30/50/60/100/200 таблетки в PVC/алуминиеви блистери) EU/1/11/712/032-034 (30/60/100 таблетки в блистер за единична доза)
English: EU/1/11/712/022-028 (10/20/30/50/60/100/200 tablets in PVC/alu Blister) EU/1/11/712/038-040(30/60/100tablets in Unit dose Blister)
Bulgarian: EU/1/11/712/022-028 (10/20/30/50/60/100/200 таблетки в PVC/алуминиеви блистери) EU/1/11/712/038-040(30/60/100 таблетки в блистер за единична доза)
English: White to off white, oval, biconvex, film coated tablet, debossed ‘L 64' and break line on one side and plain on the other side.
Bulgarian: Бяла до почти бяла, елипсовидна, двойноизпъкнала филмирана таблетка с вдлъбнато релефно означение "L 64" и делителна черта на едната страна и гладка от другата страна.
English: Levetiracetam Accord 750 mg film-coated tablets Levetiracetam
Bulgarian: Леветирацетам Accord 750 mg филмирани таблетки
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/712/015-021 (10/20/30/50/60/100/200 tablets in PVC/alu Blister) EU/1/11/712/035-037 (30/60/100tablets in Unit dose Blister)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/712/015-021 (10/20/30/50/60/100/200 таблетки в PVC/алуминиеви блистери) EU/1/11/712/035-037 (30/60/100 таблетки в блистер за единична доза) 13.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Accord
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Levetiracetam Accord 500 mg film-coated tablets Levetiracetam
Bulgarian: Леветирацетам Accord 500 mg филмирани таблетки
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/712/001-007 (10/20/30/50/60/100/200 tablets in PVC/alu Blister) EU/1/11/712/029-031(30/60/100tablets in Unit dose Blister)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/712/001-007 (10/20/30/50/60/100/200 таблетки в PVC/алуминиеви блистери) EU/1/11/712/029-031(30/60/100 таблетки в блистер за единична доза) 13.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/712/008-014 (10/20/30/50/60/100/200 tablets in PVC/alu Blister) EU/1/11/712/032-034 (30/60/100tablets in Unit dose Blister)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/712/008-014 (10/20/30/50/60/100/200 таблетки в PVC/алуминиеви блистери) EU/1/11/712/032-034 (30/60/100 таблетки в блистер за единична доза) 13.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/712/022-028 (10/20/30/50/60/100/200 tablets in PVC/alu Blister) EU/1/11/712/038-040 (30/60/100tablets in Unit dose Blister)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/712/022-028 (10/20/30/50/60/100/200 таблетки в PVC/алуминиеви блистери) EU/1/11/712/038-040 (30/60/100 таблетки в блистер за единична доза) 13.
English: It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че признаците на тяхното заболяване са същите както Вашите.
English: Liver function test abnormal
Bulgarian: Умерена степен на нарушена функция
English: Levetiracetam Accord 500 mg film-coated tablets Yellow coloured, oval, biconvex, debossed ‘L 65' and break line on one side and plain on the other side.
Bulgarian: Жълта, елипсовидна, двойноизпъкнала филмирана таблетка с вдлъбнато релефно означение "L 65" и делителна черта на едната страна и гладка от другата страна.
English: Thrombocytopenia, leukopenia Pancytopenia, neutropenia, agranulocytosis
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето анорексия намаляване на теглото, повишаване на теглото хипонатриемия
English: Annex A
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ A Процедурен номер
English: --1 Live attenuated avian infectious bronchitis virus (IBV), variant strain 4-91: ≥3.6 log10 EID50* per dose * EID50: 50% embryo infective dose - the virus titre required to produce infection in 50% of the embryos inoculated.
Bulgarian: за доза *EID50 50% ембрио инфекциозна доза-вирусния титър, необходим за предизвикване на инфекция в 50% от инокулираните ембриони.
English: 1 Bottle
Bulgarian: 1 flaske
English: 3 Bottles
Bulgarian: 3 flasker
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Bulgarian: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
English: After 3 weeks a break of at least 2 weeks is required.
Bulgarian: След 3 седмици се изисква прекъсване за интервал от най-малко 2 седмици.
English: If so, treatment should be stopped immediately.
Bulgarian: Ако възникнат, лечението незабавно трябва да спре.
English: This means that there are bibliographic data providing scientific evidence of their effectiveness and safety when used in this way, covering a period of at least 10 years in the EU.
Bulgarian: Това означава, че са налични библиографски данни, които предоставят научни доказателства за тяхната ефективност и безопасност при съответното приложение, за период най-малко от 10 години в ЕС.
English: In rare cases allergic skin reactions can occur.
Bulgarian: В редки случаи могат да възникнат алергични кожни реакции.