FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: You can use Pergoveris with a licensed follitropin alfa preparation as separate injections, if prescribed by your doctor.
Swedish: Du kan använda Pergoveris samtidigt med ett godkänt preparat innehållande follitropin alfa som separata injektioner, om din läkare ordinerat det.
English: What Pergoveris is used for
Swedish: Vad Pergoveris används för
English: Pharmacotherapeutic group: Sex hormones and modulators of the genital system, gonadotropins.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Könshormoner och modulatorer av reproduktionssystemet, gonadotropiner, ATC-kod: G03GA30
English: You and your partner's fertility should be evaluated before the treatment is started by a doctor experienced in treating fertility problems.
Swedish: Innan behandlingen påbörjas ska din och din partners fruktsamhet utvärderas av en läkare med erfarenhet av att behandla fertilitetsstörningar.
English: Complication of severe OHSS General disorders and administration site conditions Very common:
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Mycket vanliga:
English: A treatment regimen commences with the recommended dose of Pergoveris containing 150 IU r-hFSH/75 IU r-hLH daily.
Swedish: En behandlingsregim inleds med den rekommenderade dosen Pergoveris innehållande 150 IE r-hFSH/75 IE r-hLH per dag.
English: • primary ovarian failure
Swedish: • primär äggstockssvikt
English: Abdominal pain, abdominal distension, abdominal discomfort, nausea, vomiting, diarrhoea Reproductive system and breast disorders Very common:
Swedish: Buksmärtor, utspänd buk, bukobehag, illamående, kräkningar, diarré Reproduktionsorgan och bröstkörtel Mycket vanliga:
English: • After injection, read the number shown in the Dose Feedback Window.
Swedish: • Läs av den siffra som visas i doseringsfönstret efter injektionen.
English: • The Dose Feedback Window will indicate the missing amount you need to inject using a new pen.
Swedish: • Doseringsfönstret visar hur stor mängd som återstår att injicera med en ny injektionspenna.
English: After reconstitution, each mL of the solution contains 150 IU r-hFSH and 75 IU r-hLH per milliliter.
Swedish: Efter rekonstituering innehåller varje ml av lösningen 150 IE r-hFSH och 75 IE r-hLH per milliliter.
English: c. Read the dose remaining to be injected with a second pen.
Swedish: c. Eller läsa av den dos som återstår att injicera med en annan injektionspenna.
English: • Contains 0.48 mL of Pergoveris solution • Contains 300 IU follitropin alfa and 150 IU lutropin alfa.
Swedish: • Innehåller 0,48 ml Pergoveris-lösning • Innehåller 300 IE follitropin alfa och 150 IE lutropin alfa.
English: After reconstitution, each mL of the solution contains 150 IU follitropin alfa and 75 IU lutropin alfa per milliliter.
Swedish: Efter rekonstituering innehåller varje ml av lösningen 150 IE follitropin alfa och 75 IE lutropin alfa per milliliter.
English: The patient is recommended to have coitus on the day of, and on the day following, hCG administration.
Swedish: Patienten rekommenderas att ha samlag på dagen för hCG-injektionen och påföljande dag.
English: Mild to severe hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions and shock Nervous system disorders Very common:
Swedish: Milda till svåra överkänslighetsreaktioner inklusive anafylaktiska reaktioner och chock.
English: Turn the dose setting knob until your intended dose shows in the Dose Feedback Window.
Swedish: Vrida dosinställningsknappen tills den dos du ska injicera visas i doseringsfönstret.
English: 2 Hold the pen with the needle pointing upward.
Swedish: 2 Håll injektionspennan med nålen pekande uppåt.
English: The active substances are follitropin alfa and lutropin alfa.
Swedish: De aktiva substanserna är follitropin alfa och lutropin alfa.
English: There is no indication for the use of Pergoveris during pregnancy.
Swedish: Pergoveris är inte indicerat för användning under graviditet.
English: These may be the symptoms of ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS).
Swedish: Dessa är symtom på ovariellt hyperstimuleringssyndrom (OHSS).
English: Your doctor or nurse will have already advised you where to inject (e.g. tummy, front of thigh).
Swedish: • Injicera omedelbart lösningen: Din läkare eller sköterska har redan berättat för dig var du ska injicera (t.ex. magen, framsidan av låret).
English: In the stimulation of follicular development in anovulatory women deficient in LH and FSH, the primary effect resulting from administration of lutropin alfa is an increase in oestradiol secretion by the follicles, the growth of which is stimulated by FSH.
Swedish: Den primära effekten vid administrering av lutropin alfa, för att stimulera follikelutveckling hos anovulatoriska kvinnor med brist på LH och FSH, är en ökning av folliklarnas östradiolsekretion, vilkas tillväxt stimuleras av FSH.
English: Pergoveris contains two different active substances called “follitropin alfa” and “lutropin alfa”.
Swedish: Pergoveris injektionsvätska innehåller två olika aktiva substanser kallade ”follitropin alfa” och ”lutropin alfa”.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling For immediate and single use following first opening and reconstitution.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering För engångsbruk.
English: if "0", injection complete if not "0", need second injection Injectthisamount..........usingnewpen
Swedish: om ”0”, slutförd injektion om inte ”0”, en andra injektion krävs Injicera denna mängd ..........med ny penna
English: • Hold the Pergoveris pre-filled pen firmly with one hand, and slip the needle into the outer needle cap.
Swedish: • Håll Pergoveris förfylld injektionspenna stadigt med ena handen och för in nålen i det yttre nålskyddet.
English: • fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy
Swedish: • uterusmyom oförenliga med graviditet
English: Nevertheless there is a possibility that OHSS may occur, which is further described in section 4.4.
Swedish: Emellertid finns det en risk för att OHSS kan uppstå (se avsnitt 4.4).
English: • Hold the Pergoveris pre-filled pen with the needle pointing upward.
Swedish: • Håll Pergoveris förfylld injektionspenna med nålen pekande uppåt.
English: Getting familiar with the parts of your Pergoveris pre-filled pen Getting your Pergoveris pre-filled pen ready for injection Setting the dose prescribed by your doctor Injecting the dose
Swedish: Bekanta dig med delarna i Pergoveris förfylld injektionspenna Göra iordning Pergoveris förfylld injektionspenna för injektion Ställa in den dos läkaren har ordinerat
English: Pergoveris should not be administered as a mixture with other medicinal products, in the same injection, except follitropin alfa for which studies have shown that co-administration does not significantly alter the activity, stability, pharmacokinetic nor pharmacodynamic properties of the active substances.
Swedish: Studier med Pergoveris och follitropin alfa har visat att samadministrering av blandningen inte signifikant ändrar substansernas aktivitet, stabilitet, farmakokinetik eller farmakodynamik.
English: 3), and volume of your pen (column 4).
Swedish: (kolumn 3) och volymen i injektionspennan (kolumn 4).
English: Your ovaries may have over-reacted to the treatment and formed large sacs of fluid or cysts (see in section 2. under “Ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS)”).
Swedish: Detta kan tyda på att äggstockarna överreagerar på behandlingen och att stora äggstockscystor utvecklats (se avsnitt 2, under ”Ovariellt hyperstimuleringssyndrom (OHSS)”).
English: Fig. 4 Caution: If the peel-off seal is damaged or loose, do not use the needle.
Swedish: Om förseglingen är skadad eller sitter löst ska du inte använda nålen.
English: Fig.2
Swedish: Nr2
English: Important information about the Pergoveris pre-filled pen How to use your Pergoveris pre-filled pen treatment diary Gathering your supplies
Swedish: Viktig information om Pergoveris förfylld injektionspenna Hur du använder behandlingsdagboken till Pergoveris förfylld injektionspenna Samla ihop det du behöver
English: Colourless 3 mL glass cartridge (type I borosilicate glass, with a grey bromobutyl rubber plunger stopper and a crimp cap made with grey rubber stopper septum and aluminium) pre-assembled in a pre-filled pen.
Swedish: Färglös, 3 ml cylinderampull, kassett, av glas (borosilikatglas typ I, med en grå kolvpropp av brombutylgummi och ett krymplock tillverkat med en grå membranpropp av gummi och aluminium) förmonterad i en förfylld injektionspenna.
English: • Repeat Section 4 (Getting familiar with your Pergoveris pre-filled pen) through Section 5
Swedish: • Upprepa avsnitt 4 (Bekanta dig med Pergoveris förfylld injektionspenna) till avsnitt 5 (Göra iordning Pergoveris förfylld injektionspenna för injektion) med en ny injektionspenna.
English: Usually, OHSS resolves spontaneously with the onset of menses.
Swedish: Vanligtvis går OHSS över av sig själv i och med att menstruationen startar.
English: Take off the pen cap.
Swedish: • Sätt på pennans lock.
English: • Slowly push the needle into the skin entirely
Swedish: • Tryck långsamt in hela nålen i huden (fig. 9).
English: Verify that the Dose Feedback Window is set to "0".
Swedish: Kontrollera att doseringsfönstret visar ”0”.
English: Check for a droplet of liquid at the tip of the needle.
Swedish: Ska du titta efter en liten vätskedroppe på nålens spets.
English: Proceed directly to Section 6: Setting the dose prescribed by your doctor.
Swedish: Gå direkt till avsnitt 6: Ställa in den dos läkaren har ordinerat.
English: • if you have cancer in your ovaries, womb or breasts
Swedish: • om du har äggstocks-, livmoder- eller bröstcancer
English: • Swirl gently without removing the syringe.
Swedish: • Rotera injektionsflaskan försiktigt utan att ta bort sprutan.
English: • Alcohol swabs (not included in the pack)
Swedish: • Nålar (ingår i förpackningen) • Spritsuddar (ingår inte i förpackningen)
English: INFORMATION IN BRAILLE pergoveris 150 iu/75 iu
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT pergoveris 150 ie/75 ie
English: There have been reports of tumours in the ovaries and other sex organs, both benign and malignant, in women who have undergone multiple regimens for infertility treatment.
Swedish: Det har förekommit rapporter om tumörer, både godartade och elakartade, i äggstockarna och andra reproduktionsorgan, hos kvinnor som har genomgått flera kurer av fertilitetsbehandlingar.
English: Gathering your supplies
Swedish: Samla ihop det du behöver
English: • Turn the vial upside down, gently draw the solution back into the syringe.
Swedish: • Vänd injektionsflaskan upp och ner och dra försiktigt tillbaka lösningen in i sprutan.
English: - Keep this leaflet.
Swedish: Håll intryckt!
English: Prepare your needle.
Swedish: Ansluta nålen.
English: Proceed to Section 6: Setting the dose prescribed by your doctor.
Swedish: Gå vidare till avsnitt 6: Ställa in den dos läkaren har ordinerat.
English: • The powder is a white to off-white lyophilised pellet in a glass vial with a bromobutyl rubber stopper containing 150 IU (equivalent to 11 micrograms) of follitropin alfa and 75 IU
Swedish: • Pulvret är en vit till benvit, frystorkad kaka i en injektionsflaska av glas med en bromobutylgummipropp innehållande 150 IE (motsvarande 11 mikrogram) follitropin alfa och 75 IE (motsvarande 3 mikrogram) lutropin alfa.
English: • tumours of the hypothalamus and pituitary gland
Swedish: • tumörer i hypotalamus eller hypofysen
English: How Pergoveris works
Swedish: Hur Pergoveris fungerar
English: There have been reports of ovarian and other reproductive system neoplasms, both benign and malignant, in women who have undergone multiple regimens for infertility treatment.
Swedish: Både benigna och maligna tumörer i ovarierna och andra delar av reproduktionssystemet har rapporterats för kvinnor som genomgått flera kuromgångar för fertilitetsbehandling.
English: EU/1/07/396/003 10 vials of powder for solution for injection.
Swedish: EU/1/07/396/003 10 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning 10 injektionsflaskor med vätska
English: How to use Pergoveris
Swedish: Hur du använder Pergoveris
English: • Draw up some air into the syringe by pulling the plunger to approximately the 1 mL mark.
Swedish: • Dra in luft i sprutan genom att dra tillbaka kolven ungefär till
English: Caution: Never store the pen with the needle still attached.
Swedish: Förvara aldrig injektionspennan med nålen sittande kvar.
English: • Hold the dose knob down for a minimum of 5
Swedish: • Fortsätt att hålla knappen intryckt i minst
English: Getting the syringe ready for injection
Swedish: Bered sprutan för injektion
English: Pack sizes of 1, 3 and 10 vials with the corresponding number of solvent's vial (1, 3 and 10 vials).
Swedish: Läkemedlet tillhandahålls i förpackningar om 1, 3 eller 10 injektionsflaskor med motsvarande antal injektionsflaskor med vätska (1, 3 och 10 injektionsflaskor).
English: Getting familiar with the parts of your Pergoveris pre-filled pen
Swedish: Bekanta dig med delarna i Pergoveris förfylld injektionspenna
English: EU/1/07/396/002 3 vials of powder for solution for injection.
Swedish: EU/1/07/396/002 3 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning 3 injektionsflaskor med vätska
English: 1 multidose pre-filled pen of 1.44 mL solution 14 injection needles
Swedish: 1 förfylld flerdos injektionspenna med 1,44 ml vätska 14 injektionsnålar
English: Following subcutaneous administration, the absolute bioavailability is approximately 60%; the terminal half-life is slightly prolonged.
Swedish: Efter subkutan administrering är den absoluta biotillgängligheten ca 60 %.
English: • The numbers in the Dose Feedback Window present the number of International Units, or IUs,
Swedish: • Siffrorna i doseringsfönstret visar antalet internationella enheter, eller IE, och dosen follitropin alfa.
English: Pergoveris solution for injection in pre-filled pen must not be administered as a mixture with other medicinal products in the same injection.
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Pergoveris injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna får inte administreras som en blandning med andra läkemedel i samma injektion.
English: Pen Volume
Swedish: Volym i pennan
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and the carton after EXP.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter Utg.dat eller EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
English: • Look closely at the tip of the needle for tiny drop(s) of fluid.
Swedish: • Titta noga på nålens spets för att se om det finns en eller flera små vätskedroppar.
English: EU/1/07/396/001 1 vial of powder for solution for injection.
Swedish: EU/1/07/396/001 1 injektionsflaska med pulver till injektionsvätska, lösning 1 injektionsflaska med vätska
English: • If needed, turn the dose setting knob backward to correct the dose.
Swedish: • Om du behöver korrigera inställningen till en lägre dos, kan du vrida dosinställningsknappen bakåt.
English: 10 vials of powder.
Swedish: 10 injektionsflaskor med pulver.
English: • When needed, inject youself using a second pen, dialing your remaining dose written in the
Swedish: • Om det behövs, ger du dig själv en injektion med en ny injektionspenna genom att ställa in den återstående dos som du har antecknat i avsnittet ”Mängd som ska ställas in för en andra injektion” (kolumn 8).
English: 1 multidose pre-filled pen of 0.72 mL solution 7 injection needles
Swedish: 1 förfylld flerdos injektionspenna med 0,72 ml vätska 7 injektionsnålar
English: Other side effects
Swedish: Andra biverkningar inkluderar
English: INFORMATION IN BRAILLE pergoveris (300 iu + 150 iu)/0.48 ml pen
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT pergoveris (300 ie + 150 ie)/0,48 ml injektionspenna
English: Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Sodium hydroxide (for pH adjustment) Phosphoric acid, concentrated (for pH adjustment) Water for injections
Swedish: Dinatriumfosfatdihydtrat Natriumdivätefosfatmonohydrat Natriumhydroxid (för pH-justering) Fosforsyra, koncentrerad (för pH-justering) Vatten för injektionsvätskor
English: Pergoveris is not indicated during breast-feeding.
Swedish: Pergoveris är inte indicerat under amning.
English: Storing the Pergoveris pre-filled pen.
Swedish: Förvara Pergoveris förfylld injektionspenna.
English: 1 multidose pre-filled pen of 0.48 mL solution 5 injection needles
Swedish: 1 förfylld flerdos injektionspenna med 0,48 ml vätska 5 injektionsnålar
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vials and the carton after EXP.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på injektionsflaskorna och kartongen efter Utg.dat eller EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
English: What Pergoveris contains The active substances are follitropin alfa and lutropin alfa.
Swedish: Innehållsdeklaration De aktiva substanserna är follitropin alfa och lutropin alfa.
English: • Insert the needle into the vial, push the plunger to expel the air.
Swedish: • Stick in nålen i injektionsflaskan och injicera luften i flaskan genom att trycka fram kolven.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 900 IU r-hFSH- 450 IU r-hLH/1.44 mL
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 900 IE r-hFSH-450 IE r-hLH/1,44 ml
English: Pack of 1 Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL pre-filled pen and 5 injection needles.
Swedish: Förpackning med 1 Pergoveris (300 IE + 150 IE)/0,48 ml förfylld injektionspenna och 5 injektionsnålar.
English: • Grip the outer needle cap and unscrew the needle by turning anticlockwise.
Swedish: • Fatta det yttre nålskyddet och skruva av nålen genom att vrida moturs.
English: • One vial contains 150 IU (equivalent to 11 micrograms) of follitropin alfa and 75 IU (equivalent to 3 micrograms) of lutropin alfa.
Swedish: • En injektionsflaska innehåller 150 IE (motsvarande 11 mikrogram) follitropin alfa och 75 IE (motsvarande 3 mikrogram) lutropin alfa.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 150 IU r-hFSH/75 IU r-hLH
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 150 IE r-hFSH/75 IE r-hLH
English: Pack of 1 Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL pre-filled pen and 7 injection needles.
Swedish: Förpackning med 1 Pergoveris (450 IE + 225 IE)/0,72 ml förfylld injektionspenna och 7 injektionsnålar.
English: Elimination Total clearance is 0.6 L/h and one-eighth of the follitropin alfa dose is excreted in the urine.
Swedish: 1/8 av follitropin alfa-dosen utsöndras i urinen.
English: Pack of 1 Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL pre-filled pen and 14 injection needles.
Swedish: Förpackning med 1 Pergoveris (900 IE + 450 IE)/1,44 ml förfylld injektionspenna och 14 injektionsnålar.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 450 IU r-hFSH-225 IU r-hLH/0.72 mL
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 450 IE r-hFSH-225 IE r-hLH/0,72 ml
English: INFORMATION IN BRAILLE pergoveris (900 iu + 450 iu)/1.44 ml pen
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT pergoveris (900 ie + 450 ie)/1,44 ml injektionspenna
English: Adherence to recommended Pergoveris and FSH dosage and regimen of administration can minimise the risk of ovarian hyperstimulation.
Swedish: Risken för ovariell överstimulering kan minimeras om den rekommenderade dosen av och administreringsregimen för Pergoveris och FSH följs.
English: • Remove the outer needle cap by pulling it gently.
Swedish: • Ta bort det yttre nålskyddet genom att försiktigt dra av det.
English: Each Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL pre-filled pen contains 0.72 mL of solution for injection and can deliver three doses of Pergoveris 150 IU/75 IU.
Swedish: Varje Pergoveris (450 IE + 225 IE)/0,72 ml förfylld injektionspenna innehåller 0,72 ml injektionsvätska, lösning, och kan avge tre doser Pergoveris 150 IE/75 IE.
English: In patients undergoing induction of ovulation, the incidence of multiple pregnancies and births is increased compared with natural conception.
Swedish: Risken för flerbörd är högre för patienter som genomgår ovulationsinduktion än vid naturlig befruktning.
English: Units) of follitropin alfa and 150 IU of lutropin alfa in 0.48 mL and can deliver two doses of Pergoveris 150 IU/75 IU.
Swedish: (internationella enheter) follitropin alfa och 150 IE lutropin alfa i 0,48 ml och kan avge två doser Pergoveris 150 IE/75 IE.
English: Each Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL pre-filled pen contains 1.44 mL of solution for injection and can deliver six doses of Pergoveris 150 IU/75 IU.
Swedish: Varje Pergoveris (900 IE + 450 IE)/1,44 ml förfylld injektionspenna innehåller 1,44 ml injektionsvätska, lösning, och kan avge sex doser Pergoveris 150 IE/75 IE.
English: • Contains 450 IU follitropin alfa and 225 IU lutropin alfa.
Swedish: • Innehåller 0,72 ml Pergoveris-lösning • Innehåller 450 IE follitropin alfa och 225 IE lutropin alfa.
English: Units) of follitropin alfa and 450 IU of lutropin alfa in 1.44 mL and can deliver six doses of Pergoveris 150 IU/75 IU.
Swedish: (internationella enheter) follitropin alfa och 450 IE lutropin alfa i 1,44 ml och kan avge sex doser Pergoveris 150 IE/75 IE.
English: Each Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL pre-filled pen contains 0.48 mL of solution for injection and can deliver two doses of Pergoveris 150 IU/75 IU.
Swedish: Varje Pergoveris (300 IE + 150 IE)/0,48 ml förfylld injektionspenna innehåller 0,48 ml injektionsvätska, lösning, och kan avge två doser Pergoveris 150 IE/75 IE.
English: Pergoveris 150 IU/75 IU powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa/Lutropin alfa
Swedish: Pergoveris 150 IE/75 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning follitropin alfa/lutropin alfa
English: • Place the outer needle cap on a flat surface.
Swedish: • Lägg det yttre nålskyddet på en plan yta.
English: • Sucrose, arginine monohydrochloride, poloxamer 188, methionine, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate and water for injections.
Swedish: • Sackaros, argininmonohydroklorid, poloxamer 188, metionin, fenol, dinatriumfosfatdihydtrat, natriumdivätefosfatmonohydrat och vatten för injektionsvätskor.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL injection Follitropin alfa/Lutropin alfa
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Pergoveris (300 IE + 150 IE)/0,48 ml injektion follitropin alfa/lutropin alfa
English: Powder: disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, methionine, polysorbate 20, sucrose, sodium hydroxide (for pH adjustment) and concentrated phosphoric acid (for pH adjustment).
Swedish: Pulver: dinatriumfosfatdihydrat, natriumdivätefosfatmonohydrat, metionin, polysorbat 20, sackaros, natriumhydroxid (för pH-justering) och koncentrerad fosforsyra (för pH-justering).
English: 3 vials of powder.
Swedish: 3 injektionsflaskor med pulver.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL injection Follitropin alfa/Lutropin alfa
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Pergoveris (450 IE + 225 IE)/0,72 ml injektion follitropin alfa/lutropin alfa
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial contains 150 IU (equivalent to 11 micrograms) of follitropin alfa* (r-hFSH) and 75 IU (equivalent to 3 micrograms) of lutropin alfa* (r-hLH).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En injektionsflaska innehåller 150 IE (motsvarande 11 mikrogram) follitropin alfa* (r-hFSH) och 75 IE (motsvarande 3 mikrogram) lutropin alfa* (r-hLH).
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet och gentoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 300 IU r-hFSH-150 IU r-hLH/0.48 mL
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 300 IE r-hFSH-150 IE r-hLH/0,48 ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL injection Follitropin alfa/Lutropin alfa
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Pergoveris (900 IE + 450 IE)/1,44 ml injektion follitropin alfa/lutropin alfa