FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Haldol Decanoate nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce.
Slovak: Haldol Decanoat sa nemá používať po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na nálepke a na škatuli.
Czech: Přípravek HALDOL Decanoate se musí podávat s opatrností u pacientů, kteří jsou známí jako pomalí metabolizátoři cytochromu P450 (CYP) 2D6, jimž se současně podává inhibitor CYP3A4.
Slovak: Decanoat sa má používať opatrne u pacientov, o ktorých sa vie, že sú slabými metabolizérmi cytochrómu P450 (CYP) 2D6 a ktorým sa súčasne podáva inhibítor CYP3A4.
Czech: • podrážděnost, bolest nebo tvorba hnisu (absces) v místě vpichu injekce • zvýšení tělesné hmotnosti.
Slovak: Podráždenie, bolesť alebo nazbieranie hnisu (absces) v mieste, kde sa podáva injekcia
Czech: Co je přípravek Haldol Decanoate a k čemu se používá
Slovak: Čo je Haldol Decanoat a na čo sa používa
Czech: že prodlužují interval QTc (viz bod 4.3).
Slovak: QTc interval (pozri časť 4.3).
Czech: Farmakokinetika haloperidolu po intramuskulární injekci haoperidol-dekanoátu je na závislá na dávce.
Slovak: Farmakokinetika haloperidolu po intramuskulánych injekciách haloperidolu decanoatu je závislá na dávke.
Czech: • Doporučuje se dávka haloperidol-dekanoátu, která je 10- až 15násobkem předchozí dávky perorálního haloperidolu.
Slovak: Odporúča sa, aby bola dávka haloperidol decanoatu 10- až 15-násobkom predchádzajúcej dennej dávky perorálneho haloperidolu.
Czech: Zvláštní populace Starší osoby
Slovak: Osobitné populácie
Czech: • sucho v ústech nebo zvýšená tvorba slin
Slovak: Suché ústa alebo zvýšené slinenie
Czech: Přesná četnost alergické reakce u lidí používajících přípravek Haldol Decanoate není známa.
Slovak: Presná frekvencia alergickej reakcie nie je u ľudí užívajúcich Haldol Decanoat známa.
Czech: • potíže s dosažením a udržováním erekce (impotence) • ztráta pohlavní žádostivosti nebo její pokles
Slovak: Problém dosiahnuť alebo udržať erekciu (impotencia)
Czech: Po vysazení induktoru CYP3A4 se mohou koncentrace haloperidolu postupně zvyšovat, a proto může být nezbytné dávku přípravku
Slovak: Po vysadení induktora CYP3A4 sa môže plazmatická koncentrácia haloperidolu postupne zvyšovať, a preto môže byť potrebné znížiť dávku
Czech: • hlášené v klinických studiích s haloperidolem (ne dekanoátové formy) a související s aktivní částí molekuly.
Slovak: Hlásené v klinických štúdiách s haloperidolom (liekové formy iné ako decanoat) a vzťahujúce sa na aktívnu zložku.
Czech: Pokračování v léčbě • Doporučuje se dávku haloperidol-dekanoátu upravovat každé 4 týdny o maximálně 50 mg (na základě individuální pacientovy odpovědi), dokud se nedosáhne optimálního terapeutického účinku.
Slovak: Odporúča sa upraviť dávku haloperidol decanoatu o maximálne 50 mg každé 4 týždne (na základe individuálnej odpovede pacienta) až do dosiahnutia optimálneho terapeutického účinku.
Czech: • potíže se spánkem nebo pocit ospalosti
Slovak: Ťažkosti so spánkom alebo so zaspávaním
Czech: Psychotická porucha Agitovanost Stav zmatenosti Ztráta libida Snížené libido Neklid
Slovak: Strata libida Zníženie libida Nepokoj
Czech: Dystonické symptomy mohou zahrnovat tortikolis, obličejové grimasy, trismus, vyplazování jazyka a abnormální pohyby očí, včetně okulogyrické krize, výčet tím však není omezen.
Slovak: Dystonické príznaky zahŕňajú, ale nie sú limitované na tortikolis, grimasy, trizmus, protrúziu jazyka a neprirodzené pohyby očí, vrátane okulogyrickej krízy.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Czech: Přípravek HALDOL Decanoate je určen pouze k intramuskulárnímu podání a nesmí se podávat intravenózně.
Slovak: Decanoat je len na intramuskulárne použitie a nesmie sa podávať intravenózne.
Czech: • chlorpromazin nebo promethazin (proti pocitu na zvracení a zvracení)
Slovak: Chlórpromazín alebo prometazín (na žalúdočnú nevoľnosť a vracanie)
Czech: Během používání přípravku Haldol Decanoate si musíte být možnosti závažných nežádoucích účinků vědom(a), protože můžete potřebovat neodkladnou lékařskou péči.
Slovak: Musíte vedieť o závažných nežiaducich účinkoch, kým užívate Haldol Decanoat, pretože možno budete potrebovať urgentné lekárske ošetrenie.
Czech: • užíváte některý z léků uvedených v části „Další léčivé přípravky a přípravek Haldol DecanoatePřípravek Haldol Decanoate nepoužívejte, pokud užíváte některé léky na".
Slovak: • ak užívate ktorýkoľvek z liekov uvedených pod „Iné lieky a Haldol Decanoat - Nepoužívajte Haldol,
Czech: Přesná četnost tohoto nežádoucího účinku u lidí používajících přípravek Haldol Decanoate není známa.
Slovak: Presná frekvencia tohto vedľajšieho účinku nie je u ľudí užívajúcich Haldol Decanoat známa.
Czech: 4.2 Dávkování a způsob podání Zahájení léčby a titrace dávek se musí provádět pod bedlivým klinickým dohledem.
Slovak: Začatie liečby a úprava dávky sa musí vykonať pod podrobným lekárskym dohľadom.
Czech: těžkou svalovou ztuhlost a ztrátu vědomí.
Slovak: Tento spôsobuje vysokú horúčku, závažnú stuhnutosť svalov, zmätenosť a stratu vedomia.
Czech: U lidí užívajících antipsychotika se rovněž objevila zástava srdce (srdce přestane bít).
Slovak: Zastavenie srdca (srdce prestane biť) sa tiež vyskytlo u ľudí užívajúcich antipsychotiká.
Czech: V průběhu typické 10týdenní kontrolované studie byl výskyt úmrtí u pacientů léčených antipsychotiky okolo 4,5 % v porovnání s výskytem okolo 2,6 % ve skupině léčené placebem.
Slovak: V priebehu typickej 10 týždňovej kontrolovanej štúdie bola miera úmrtia u pacientov liečených antipsychotikami približne 4,5
Czech: • hlášené v klinických studiích s haloperidol-dekanoátem.
Slovak: Hlásené v klinických štúdiách s haloperidol decanoatom.
Czech: • deprese
Slovak: Depresia
Czech: Pokud se známky a příznaky tardivní dyskineze objeví, musí se zvážit vysazení všech antipsychotik, včetně přípravku HALDOL Decanoate.
Slovak: Ak sa objavia prejavy a príznaky tardívnej dyskinézy, musí sa zvážiť ukončenie liečby všetkými antipsychotikami,
Czech: • nadměrné pocení
Slovak: Nadmerné potenie
Czech: Přípravek HALDOL Decanoate je kontraindikován v kombinaci s léčivými přípravky, o nichž je známo,
Slovak: Decanoat je kontraindikovaný v kombinácii s inými liekmi, o ktorých je známe, že predlžujú
Czech: Proto se u pacientů s poruchou funkce jater doporučuje úprava dávka a opatrnost (viz body 4.2 a 4.4).
Slovak: Z toho dôvodu sa odporúča úprava dávky a opatrnosť u pacientov s poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.2 a 4.4).
Czech: Opatrnost se rovněž vyžaduje u pacientů s potenciálně vysokými plasmatickými koncentracemi (viz bod 4.4, Pomalí metabolizéři CYP2D).
Slovak: Opatrnosť sa tiež vyžaduje u pacientov s potenciálne vysokými plazmatickými koncentráciami (pozri časť 4.4
Czech: Pokud jste starší člověk, poraďte se předtím, než Vám bude přípravek Haldol Decanoate podán, se svým lékařem, zejména pokud trpíte demencí.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom skôr, ako užijete Haldol Decanoat, ak ste starší, najmä ak máte demenciu.
Czech: • některá antibiotika (např. azithromycin, klarithromycin, erythromycin, levofloxacin, moxifloxacin,
Slovak: Niektoré antibiotiká (napr. azitromycín, klaritromycín, erytromycín, levofloxacín, moxifloxacín,
Czech: [Doplní se na národní úrovni]
Slovak: [Má byť doplnené národne]
Czech: (1 porovnávající haloperidol-dekanoát versus flufenazin a 2 porovnávající dekanoátovou formu s perorálním haloperidolem), 9 otevřených studií a 1 studie odpovědi na dávku.
Slovak: Bezpečnosť haloperidol decanoatu bola vyhodnocovaná u 410 pacientov, ktorí sa zúčastnili 3 štúdií skomparátorom (1 porovnávajúca haloperidol decanoat s flufenazínom a 2 porovnávajúce decanoat s perorálnym haloperidolom), 9 otvorených štúdií a 1 štúdie odpovedí na dávku.
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako1 z 10 osôb):
Czech: Jedna dávka přípravku Haldol Decanoate obvykle vydrží 4 týdny.
Slovak: Decanoatu bude zvyčajne pôsobiť počas 4 týždňov.
Czech: Přípravek HALDOL Decanoate se nesmí podávat intravenózně.
Slovak: Decanoat sa nesmie podávať intravenózne.
Czech: • pomalé nebo omezené pohyby těla, záškuby nebo svíjivé pohyby • svalový třes nebo ztuhlost, šouravá chůze
Slovak: • pomalé alebo zredukované pohyby tela, trhavé alebo krútivé pohyby
Czech: Váš lékař může před zahájením léčby přípravkem Haldol Decanoate nebo v jejím průběhu potřebovat, aby Vám byl natočen elektrokardiogram (EKG).
Slovak: Váš lekár môže vyžadovať vyšetrenie na elektrokardiograme (EKG) pred liečbou alebo počas liečby
Czech: [Doplní se na národní úrovni] <Další zdroje informací>
Slovak: <Ďalšie zdroje informácií>
Czech: Pokud si nejste jistý(á), zda se Vás něco z výše uvedeného týká, poraďte se předtím, než Vám bude přípravek Haldol Decanoate podán, se svým lékařem nebo zdravotní sestrou.
Slovak: Ak si nie ste istý, či sa vás týka niečo z vyššie uvedeného, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru skôr, ako vám je podaný Haldol Decanoat.
Czech: Přípravek Haldol Decanoate a alkohol Pití alkoholu během používání přípravku Haldol Decanoate může vést k ospalosti a snížené pozornosti.
Slovak: Pitie alkoholu počas užívania Haldol Decanoatu môže spôsobiť, že sa budete cítiť ospalo a budete menej ostražitý.
Czech: • těžké problémy s duševním zdravím, jako je víra ve věci, které nejsou skutečné (bludy) nebo vidění, pociťování, slyšení nebo cítění (čichem) věcí, které nejsou přítomny (halucinace)
Slovak: Závažný mentálny problém, ako viera vo veci, ktoré nie sú pravdivé (preludy) alebo videnie,
Czech: Podkladem nežádoucích extrapyramidových motorických účinků (dystonie, akatizie a parkinsonismus) je pravděpodobně aktivita na bazálních gangliích.
Slovak: Pôsobenie na bazálne gangliá sa pravdepodobne skrýva za nežiaducimi extrapyramídovými motorickými účinkami (dystónia, akatízia a parkinsonizmus).
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (www.sukl.sk).>
Czech: V některých studiích na zvířatech vyvolávaly vyšší intravenózní dávky haloperidolu 1 mg/kg nebo více při plasmatických hladinách Cmax nejméně 38- až 137krát vyšších, než jsou terapeutické plasmatické koncentrace, které byly v klinických studiích účinné u většiny pacientů, prodloužení QTc a/nebo komorové arytmie.
Slovak: 1 mg/kg alebo väčšie predĺženie QTc a/alebo ventrikulárne arytmie pri Cmax plazmatických hladín najmenej 38 až 137-krát vyšších ako terapeutické plazmatické koncentrácie, ktoré boli účinné u väčšiny pacientov v klinických štúdiách.
Czech: Případy žilního tromboembolismu, včetně případů plicní embolie a hluboké žilní trombózy, byly hlášeny v souvislosti s antipsychotiky.
Slovak: V súvislosti s antipsychotikami boli hlásené prípady venózneho tromboembolizmu, vrátane prípadov pľúcnej embólie a hlbokej venóznej trombózy.
Czech: Přípravek Haldol Decanoate se nesmí podávat do žíly.
Slovak: Haldol Decanoat nesmie byť injekčne podaný do žily.
Czech: • Během přechodu na přípravek HALDOL Decanoate, úpravy dávkování nebo epizod exacerbace psychotických příznaků je možno zvážit doplnění nedekanoátovým haloperidolem (na základě pacientovy individuální odpovědi).
Slovak: Môže sa zvážiť doplnenie iného haloperidolu ako decanoatu počas prechodu na HALDOL Decanoat, počas úpravy dávky alebo počas epizód exacerbácie psychotických príznakov (na základe individuálnej odpovede pacienta).
Czech: Laryngeální edém Bronchospasmus Laryngospasmus Dušnost
Slovak: Laryngeálny edém Bronchospazmus Laryngospazmus Dyspnoe
Czech: Byly hlášeny případy agitovanosti, hypertonie, hypotonie, třesu,
Slovak: Boli hlásené prípady agitovanosti, hypertónie, hypotónie, trasu, ospalosti, dýchacích ťažkostí alebo porúch kŕmenia.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Haldol Decanoate
Slovak: Iné lieky a Haldol Decanoat
Czech: Ve vzácných případech byly během současného užívání lithia a haloperidolu hlášeny následující symptomy: encefalopatie, extrapyramidové symptomy, tardivní dyskineze, neuroleptický maligní syndrom, akutní mozkový syndrom a kóma.
Slovak: encefalopatia, extrapyramídové príznaky, tardívna dyskinéza, neuroleptický malígny syndróm, akútny mozgový syndróm a kóma.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Přípravek HALDOL Decanoate má mírný vliv na schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Slovak: Decanoat má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Czech: U haloperidolu bylo vedle náhlého úmrtí hlášeno prodloužení QTc a/nebo komorové arytmie (viz body 4.3
Slovak: Predĺženie QTc a/alebo ventrikulárne arytmie, okrem náhleho úmrtia, boli hlásené s haloperidolom (pozri časti 4.3 a 4.8).
Czech: Pokud se na Vás cokoli z výše uvedeného vztahuje, tento přípravek se nesmí používat.
Slovak: Neužívajte tento liek, ak sa vás týka čokoľvek z vyššie uvedeného.
Czech: • máte epilepsii, nebo pokud jste kdykoli v minulosti měl(a) záchvaty křečí • máte problémy s ledvinami, játry nebo štítnou žlázou
Slovak: • epilepsiu alebo ste niekedy mali záchvaty (kŕče)
Czech: HALDOL Decanoate a související názvy (viz Příloha I) 50 mg/ml injekční roztok HALDOL Decanoate a související názvy (viz Příloha I) 100 mg/ml injekční roztok
Slovak: HALDOL Decanoat a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 50 mg/ml injekčný roztok HALDOL Decanoat a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 100 mg/ml injekčný roztok
Czech: • problémy, které by mohly vyvolat dýchací potíže, jako je: o otok kolem hlasivek nebo krátká křeč hlasivek, což má vliv na mluvení o zúžení dýchacích cest v plicích o dušnost
Slovak: o Opuch okolia hrtana alebo krátky kŕč hlasiviek, čo postihuje rozprávanie o Zúženie dýchacích ciest v pľúcach o Dýchavičnosť
Czech: O účincích haloperidolu na kojence nejsou dostatečné informace.
Slovak: Nie sú dostatočné informácie o účinkoch haloperidolu u dojčiat.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Czech: Pancytopenie Agranulocytóza Trombocytopenie Leukopenie Neutropenie
Slovak: Pancytopénia Agranulocytóza Trombocytopénia Leukopénia
Czech: 3 placebem kontrolovaných klinických studií a u 1295 pacientů léčených haloperidolem, kteří se účastnili
Slovak: Bezpečnosť haloperidolu bola navyše hodnotená u 284 pacientov liečených haloperidolom, ktorí sa zúčastnili 3 placebom kontrolovaných klinických štúdií a u 1295 pacientov liečených haloperidolom, ktorí sa zúčastnili 16 dvojito zaslepených klinických štúdií s aktívnym komparátorom.
Czech: Extrapyramido vá porucha
Slovak: Extrapyramídová porucha
Czech: • Při zvažování dávek nad 200 mg se doporučuje každé 4 týdny vyhodnotit individuální poměr přínosů a rizik.
Slovak: Odporúča sa posúdiť individuálny prínos-riziko, keď zvažujete dávky nad 200 mg každé
Czech: Váš lékař může před zahájením léčby přípravkem Haldol Decanoate nebo v jejím průběhu požadovat, aby Vám byla zkontrolována hladina draslíku nebo hořčíku (nebo jiných elektrolytů) v krvi.
Slovak: Váš lekár môže chcieť kontrolovať hladiny draslíka alebo magnézia (alebo iného „elektrolytu") vo vašej krvi pred liečbou alebo počas liečby Haldol Decanoatom.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce [Viz příloha I - Doplní se na národní úrovni] {Název a adresa} <{tel.}> <{fax}> <{e-mail}>
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Czech: Jestliže dostanete příliš vysokou dávku přípravku Haldol Decanoate Lék Vám bude podávat lékař nebo zdravotní sestra, takže není pravděpodobné, že by Vám byla podána příliš vysoká dávka.
Slovak: Tento liek vám bude podávať lekár alebo zdravotná sestra, takže je málo pravdepodobné, že dostanete príliš veľkú dávku.
Czech: • zmatenost, dezorientovanost a bolest hlavy, problémy s rovnováhou a ospalost.
Slovak: • horúčku, ktorú si neviete vysvetliť alebo pohyby, ktoré neviete kontrolovať • zmätenosť, dezorientovanosť, bolesť hlavy, problémy s rovnováhou a pocit ospalosti.
Czech: Somnolence Sedace
Slovak: Somnolencia Sedácia
Czech: o vysoké hladiny některých hormonů v krvi - prolaktinu a antidiuretického hormonu (syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu) o nízké hladiny cukru v krvi
Slovak: (bunky, ktoré napomáhajú krvnej zrážavosti) o Vysoká hladina určitých hormónov v krvi - „prolaktín" a „antidiuretický hormón"
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.
Slovak: Interakčné štúdie sa uskutočnili len u dospelých.
Czech: • otok obličeje, rtů, úst, jazyka nebo hrdla
Slovak: Vážna alergická reakcia, ktorá môže zahŕňať: • opuch tváre, pier, úst, jazyka alebo hrdla
Czech: Tabulka 3: nežádoucí účinky Třídy orgánových systémů
Slovak: Tabuľka 3: Nežiaduce reakcie
Czech: Množství přípravku Haldol Decanoate a jak dlouho jej budete potřebovat, Vám sdělí lékař.
Slovak: Váš lekár rozhodne, koľko Haldol Decanoatu potrebujete a ako dlho.
Czech: • psychózy (jako je flufenazin, levomepromazin, perfenazin, pimozid, prochlorperazin, promazin, sertindol, thiorizadin, trifluoperazin, triflupromazin a ziprasidon)
Slovak: • psychózy (ako flufenazín, levomepromazín, perfenazín, pimozid, prochlorperazín, promazín,
Czech: Tabulka 2: doporučené dávky haloperidol-dekanoátu u starších pacientů Přechod z perorálního haloperidolu
Slovak: Starší ľudia Tabuľka 2: Odporúčania pre dávku haloperidol decanoatu u starších pacientov
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU HALDOL Decanoate a související názvy (viz Příloha I) 50 mg/ml injekční roztok
Slovak: NÁZOV LIEKU HALDOL Decanoat a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 50 mg/ml injekčný roztok
Czech: Novorozenecký abstinenční syndrom
Slovak: Syndróm z vysadenia lieku u novorodencov
Czech: bolestivá menstruace • problémy s prsy, jako:
Slovak: Problémy s prsníkmi, ako napríklad:
Czech: • tom, jak jste na haloperidol reagoval(a) v minulosti
Slovak: • toho, ako ste reagovali v minulosti na haloperidol • iných liekov, ktoré užívate.
Czech: • z poregistračních zkušeností s haloperidol-dekanoátem a haloperidolem.
Slovak: Zo skúseností po uvedení haloperidol decanoatu a haloperidolu na trh.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU HALDOL Decanoate a související názvy (viz Příloha I) 100 mg/ml injekční roztok
Slovak: NÁZOV LIEKU HALDOL Decanoat a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 100 mg/ml injekčný roztok
Czech: Akineze Dyskineze Dystonie Fenomén ozubeného kola Hypertonie Bolest hlavy
Slovak: Akinéza Dyskinéza Dystónia Rigidita ozubeného kolesa Hypertónia
Czech: • duloxetin, fluoxetin, fluvoxamin, nefazodon, paroxetin, sertralin, třezalka tečkovaná
Slovak: Duloxetín, fluoxetín, fluvoxamín, nefazodón, paroxetín, sertralín, ľubovník bodkovaný (Hypericum, perforatum) alebo venlafaxín (na depresiu)
Czech: Sledujte závažné nežádoucí účinky
Slovak: Dávajte si pozor na závažné vedľajšie účinky
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Haldol Decanoate podán 3.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám bude podaný Haldol Decanoat
Czech: Anafylaktická reakce Hypersenzitivita
Slovak: Anafylaktická reakcia
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {měsíc RRRR}.
Slovak: Haldol Decanoato Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {mesiac RRRR}.
Czech: protože by mohl za přítomnosti haloperidolu vyvolat silnou hypotenzi.
Slovak: Adrenalín sa nesmie použiť, pretože v prítomnosti haloperidolu môže spôsobiť závažnú hypotenziu.
Czech: Přípravek Haldol Decanoate může mít vliv na fungování následujících typů léků Svého lékaře informujte, pokud užíváte léky na:
Slovak: Haldol Decanoat môže ovplyvniť spôsob, akým účinkujú nasledujúce druhy liekov
Czech: Cholestáza žloutenka Abnormální testy jaterních funkcí
Slovak: Abnormálne výsledky pečeňových testov
Czech: Decanoate alkohol, sdělte to svému lékaři a informujte ho, kolik alkoholu pijete.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi o pití alkoholu, kým užívate Haldol Decanoat a povedzte mu, koľko vypijete.
Czech: • tom, zda nemáte problémy s ledvinami nebo játry
Slovak: • toho, či máte problémy s obličkami alebo pečeňou
Czech: Metabolismu haloperidolu se účastní enzymy CYP3A4 a CYP2D6 patřící do cytochromu P450.
Slovak: Enzýmy cytochrómu P450, CYP3A4 a CYP2D6, sú tiež zapojené do metabolizmu haloperidolu.
Czech: Mimovolní svalové kontrakce Motorická dysfunkce Nystagmus
Slovak: Motorická dysfunkcia Nystagmus
Czech: Doplnění nedekanoátovým haloperidolem
Slovak: Doplnenie iným haloperidolom ako decanoatom
Czech: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci
Slovak: Túto písomnú informáciu si uschovajte.
Czech: • pocit na zvracení, zvracení
Slovak: Žalúdočná nevoľnosť, vracanie
Czech: Svalové spasmy Svalové záškuby Muskuloskeletální ztuhlost
Slovak: Muskuloskeletálna stuhnutosť
Czech: Akutní selhání jater Hepatitida
Slovak: Akútne zlyhanie pečene
Czech: případně spojených s prodloužením QTc.
Slovak: Musí sa zvážiť riziko ventrikulárnych arytmií, pravdepodobne spojených s predĺžením QTc intervalu.
Czech: • abnormální svalové napětí
Slovak: Neprirodzené napnutie svalov
Czech: Jak přípravek Haldol Decanoate uchovávat
Slovak: Ako uchovávať Haldol Decanoat
Czech: Jak se přípravek Haldol Decanoate používá
Slovak: Ako sa Haldol Decanoat podáva
Czech: Co přípravek Haldol Decanoate obsahuje Léčivou látkou je haloperidolum.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Haldol Decanoat obsahuje Liečivo je haloperidol.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se předtím, než začnete přípravek Haldol Decanoate používat, se svým lékařem,
Slovak: Ak si nie ste istý, porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako užijete Haldol Decanoat.
Czech: Vzhledem k tomu, že
Slovak: keďže:
Czech: Konečná odsouhlasená indikace je uvedena výše.
Slovak: Konečná schválená indikácia je uvedená vyššie.
Czech: V průběhu tohoto postupu byla provedena konzultace s organizacemi zdravotníků.
Slovak: Počas tohto postupu sa uskutočnila konzultácia s organizáciami HCPO.
Czech: Kontraindikace v bodu 4.3 byly rovněž pozměněny tak, aby obsahovaly formulaci týkající se kontraindikace kardiotoxického rizika haloperidolu.
Slovak: Kontraindikácie v časti 4.3 sa tiež zmenili tak, že zahŕňajú znenie týkajúce sa kontraindikácie kardiotoxického rizika haloperidolu.
Czech: Seznam příkladů kontraindikovaných kombinací, které byly z hlediska informování předepisujícího lékaře o riziku dalšího účinku prodloužení QT intervalu v souvislosti se dvěma nebo více antipsychotiky prodlužujícími QT interval považovány za podstatné, byly přesunuty do bodu 4.4.
Slovak: Zoznam príkladov kontraindikovaných kombinácií považovaných za dôležité pre predpisujúceho lekára s cieľom informovať o riziku aditívneho účinku na predĺženie intervalu QT dvoch alebo viacerých antipsychotík predlžujúcich interval QT sa presunul do časti 4.4.
Czech: Léčivá látka haloperidol je účinný antagonista centrálního dopaminového receptoru 2. typu a v doporučených dávkách má nulové antihistaminové nebo anticholinergní účinky a minimální alfa-1 adrenergní účinek.
Slovak: Účinná látka haloperidol je silný antagonista receptorov dopamínu 2. typu v centrálnej nervovej sústave a v odporúčaných dávkach nemá antihistamínergický ani anticholínergický účinok a má minimálny adrenergický účinok alfa 1.
Czech: Po nitrosvalové injekci se přípravek Haldol Decanoat postupně uvolňuje ze svalové tkáně a pomalu se hydrolyzuje na volný haloperidol, který proniká do systémového oběhu.
Slovak: Po vnútrosvalovej injekcii sa liek Haldol Decanoate postupne uvoľňuje zo svalového tkaniva a pomaly hydrolyzuje na voľný haloperidol, ktorý prechádza do systémového obehu.