FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Fortsätt att ta Memantine Merz så länge du har nytta av den. Din läkare bör regelbundet bedöma din behandling.
Latvian: Turpiniet lietot Memantine Merz tik ilgi, kamēr tā lietošana nāk Jums par labu.
Swedish: Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat, alla i tablettkärnan; och hypromellos, makrgol 400 titandioxid (E 171), gul och röd järnoxid (E 172), alla i tablettdrageringen.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds un magnija stearāts, ko satur tabletes kodols; kā arī hipromeloze, makrogols 400, titāna dioksīds (E 171) un dzeltenais un sarkanais dzelzs oksīds (E172), ko satur tabletes apvalks.
Swedish: Memantine Merz oral lösning är en klar, färglös till lätt gulaktig lösning.
Latvian: Memantine Merz ārējais izskats un iepakojums Memantine Merz iekšķīgi lietojamais šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains līdz viegli iedzeltens šķīdums.
Swedish: Samtidig användning av läkemedel som innehåller amantadin, (för behandling av Parkinsons sjukdom), ketamin (en substans som i allmänhet används som ett bedövningsmedel), dextrometorfan (används i allmänhet för att behandla hosta) och andra NMDA-antagonister bör undvikas.
Latvian: Jāizvairās no zāļu, kuras sauc amantadīns (Parkinsona slimības ārstēšanai), ketamīns (viela, kuru parasti lieto anestēzijā), dekstrometorfāns (parasti lieto klepus ārstēšanai), kā arī citu NMDA antagonistu lietošanas tajā pašā laikā.
Swedish: Samtidig användning av läkemedel som innehåller amantadin (för behandling av Parkinsons sjukdom), ketamin (en substans som i allmänhet används som bedövningsmedel), dextrometorfan (används i allmänhet för att behandla hosta) och andra NMDA-antagonister bör undvikas.
Latvian: Jāizvairās no zāļu, kuras sauc amantadīns (Parkinsona slimības ārstēšanai), ketamīns (viela, kuru parasti lieto narkozes anestēzijā), dekstrometorfāns (parasti lieto klepus ārstēšanai), kā arī citu NMDA antagonistu lietošanas tajā pašā laikā.
Swedish: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmdragerade tabletter Memantinhydroklorid
Latvian: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg apvalkotas tabletes Memantine hydrochloride
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Memantine Merz 10 mg filmdragerade tabletter
Latvian: Lietošanas instrukcija: Informācija zāļu lietotājam Memantine Merz 10 mg apvalkotās tabletes
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Memantine Merz 20 mg filmdragerade tabletter
Latvian: Lietošanas instrukcija: Informācija zāļu lietotājam Memantine Merz 20 mg apvalkotās tabletes
Swedish: 28 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 42 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 98 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter 112 filmdragerade tabletter
Latvian: 14 apvalkotās tabletes 28 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 42 apvalkotās tabletes 50 apvalkotās tabletes 56 apvalkotās tabletes 98 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes.
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare): kramper
Latvian: Ļoti reti (var rasties līdz 1 no 10 000 lietotājiem):
Swedish: Övriga innehållsämnen för Memantine Merz 5/10/15 och 20 mg filmdragerade tabletter är mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat, alla i tablettkärnan; och hypromellos, maktrogol 400, titandioxid (E 171) och för Memantine Merz 10 mg filmdragerade tabletter dessutom gul järnoxid (E172) och för Memantine Merz 15 mg och Memantine Merz 20 mg filmdragerade tabletter gul och röd järnoxid (E 172) alla i tablettdrageringen.
Latvian: Citas Memantine Merz 5/10/15 un 20 mg apvalkoto tablešu sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze, kroskarmelozes nātrija sāls, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, talks un magnija stearāts, ko satur tabletes kodols; kā arī hipromeloze, makrogols 400, titāna dioksīds (E 171) un papildus Memantine
Swedish: Studien visade fördelaktig effekt för memantinbehandling jämfört med placebobehandling vid 6 månader (observed cases-analys avseende CIBIC-plus (clinician's interview based impression of change)): p=0,025; ADCS-ADLsev (Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living): p=0,003; SIB (severe impairment battery): p=0,002).
Latvian: Pētījums parādīja labvēlīgu memantīna terapijas iedarbību, salīdzinot ar placebo, pēc 6 mēnešiem (novēroto gadījumu analīzes veiktas, klīnicista intervijā noskaidrojot pārmaiņu radīto iespaidu (CIBIC-plus): P=0,025; novērtējums, izmantojot Alcheimera slimības kooperatīvās izpētes metodes, - ikdienas dzīves aktivitātes (ADCS-ADLsev): P=0,003; izpētes testu rādītājs smagu traucējumu gadījumā (SIB): p=0,002).
Swedish: EU/1/12/799/013 14 Filmdragerade tabletter EU/1/12/799/014 28 Filmdragerade tabletter EU/1/12/799/015 42 Filmdragerade tabletter EU/1/12/799/016 56 Filmdragerade tabletter EU/1/12/799/017 98 Filmdragerade tabletter EU/1/12/799/019 14 Filmdragerade tabletter EU/1/12/799/020 28 Filmdragerade tabletter EU/1/12/799/021 42 Filmdragerade tabletter EU/1/12/799/022 56 Filmdragerade tabletter EU/1/12/799/023 98 Filmdragerade tabletter
Latvian: EU/1/12/799/013 14 apvalkotās tabletes EU/1/12/799/014 28 apvalkotās tabletes EU/1/12/799/015 42 apvalkotās tabletes EU/1/12/799/016 56 apvalkotās tabletes EU/1/12/799/017 98 apvalkotās tabletes EU/1/12/799/019 14 apvalkotās tabletes EU/1/12/799/020 28 apvalkotās tabletes EU/1/12/799/021 42 apvalkotās tabletes EU/1/12/799/022 56 apvalkotās tabletes EU/1/12/799/023 98 apvalkotās tabletes
Swedish: Memantine Merz 20 mg filmdragerade tabletter Memantinhydroklorid
Latvian: Memantine Merz 20 mg apvalkotās tabletes Memantine hydrochloride
Swedish: Hur Memantine Merz ska förvaras
Latvian: Kā uzglabāt Memantine Merz
Swedish: Det finns som tabletter (5 mg, 10 mg, 15 mg och 20 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (5 mg, 10 mg, 15 mg un 20 mg).
Swedish: Läkemedlet är detsamma som Axura, som redan är godkänt i Europeiska unionen.
Latvian: Šīs zāles ir tādas pašas kā Axura, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
Swedish: För att förhindra biverkningar ökas dosen av Memantine Merz successivt under de tre första behandlingsveckorna: under den första veckan är dosen 5 mg, under den andra veckan är den 10 mg och under den tredje är den 15 mg. Från och med fjärde veckan är den rekommenderade underhållsdosen 20 mg en gång dagligen.
Latvian: Lai novērstu blakusparādības, pirmo trīs ārstēšanas nedēļu laikā Memantine Merz devu palielina pakāpeniski: pirmajā nedēļā deva ir 5 mg, otrajā nedēļā tā ir 10 mg, bet trešajā nedēļā deva ir 15 mg. Sākot ar ceturto nedēļu, ieteicamā uzturošā deva ir 20 mg vienreiz dienā.
Swedish: Memantine Merz ska ges en gång dagligen vid samma tid varje dag.
Latvian: Memantine Merz lieto vienreiz dienā, vienā un tai pašā laikā.
Swedish: Den 22 november 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Memantine Merz som gäller i hela Europeiska unionen.
Latvian: Eiropas Komisija 2012. gada 22. novembrī izsniedza Memantine Merz reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Memantine Merz finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Memantine Merz EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Memantine Merz jämfördes med placebo (overksam behandling) under 24-28 veckor.
Latvian: Memantine Merz salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) laikposmā no 24 līdz 28 nedēļām.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Memantine Merz.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Memantine Merz.
Swedish: Om den orala lösningen används ska dosen först pumpas ut i en sked eller i ett glas vatten.
Latvian: Lietojot šķīdumu, devu vispirms iepilda karotē vai ūdens glāzē.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Memantine Merz (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är dåsighet, yrsel, balansproblem, hypertoni (högt blodtryck), andnöd, förstoppning, huvudvärk, förhöjda levervärden vid test och överkänslighet (allergi) mot läkemedlet.
Latvian: Visbiežāk novērotās Memantine Merz blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir miegainība, reibonis, līdzsvara traucējumi, hipertensija (augsts asinsspiediens), dispnoja (elpošanas traucējumi), aizcietējumi, galvassāpes, paaugstināti aknu funkcijas analīžu rezultāti un paaugstināta jutība (alerģija) pret zālēm.
Swedish: Företaget som tillverkar Axura har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Memantine Merz (informerat samtycke).
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Axura, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto zālēm Memantine Merz ("apzināta piekrišana").
Swedish: Behandling bör endast påbörjas om det finns en vårdnadsgivare som regelbundet kommer att övervaka patientens användning av Memantine Merz.
Latvian: Ārstēšana uzsākama vienīgi tad, ja ir kopējs, kas regulāri uzrauga, kā pacients lieto Memantine Merz.
Swedish: Memantine Merz var effektivare än placebo när det gäller att kontrollera symtomen av Alzheimers sjukdom.
Latvian: Memantine Merz bija iedarbīgākas par placebo Alcheimera slimības simptomu kontrolē.
Swedish: Toleransen och dosen ska bedömas inom 3 månader efter att behandlingen påbörjas och sedan ska nyttan av fortsatt behandling med Memantine Merz bedömas regelbundet.
Latvian: Trīs mēnešu laikā pēc ārstēšanas sākuma jāizvērtē šo zāļu panesamība un deva, un pēc tam Memantine Merz terapijas ieguvumi jāizvērtē regulāri.
Swedish: Men när dessa resultat analyserades tillsammans med resultaten av de tre kompletterande studierna fann man att Memantine Merz effekt var mindre hos patienter med lindrig sjukdom.
Latvian: Tomēr, salīdzinot šos rezultātus ar trijos papildpētījumos iegūtajiem, secināts, ka Memantine Merz iedarbīgums bija mazāk izteikts pacientiem ar vieglo Alcheimera slimības formu.
Swedish: Memantine Merz får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot memantinhydroklorid eller mot något annat innehållsämne.
Latvian: Memantine Merz nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret memantīna hidrohlorīdu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Swedish: Memantine Merz har undersökts i tre huvudstudier som omfattade sammanlagt 1 125 patienter med Alzheimers sjukdom, varav några tidigare hade tagit andra läkemedel mot sin sjukdom.
Latvian: Memantine Merz tika novērtētas trijos pamatpētījumos, kopumā iesaistot 1125 Alcheimera slimības pacientus, no kuriem daži bija iepriekš ārstēti ar citām zālēm.
Swedish: Memantine Merz har även undersökts i tre kompletterande studier med sammanlagt 1 186 patienter med lindrig till svår sjukdom.
Latvian: Memantine Merz novērtēja arī trijos papildpētījumos, iekļaujot kopumā 1186 pacientus ar vieglu līdz vidēju slimības formu.
Swedish: Memantine Merz används för att behandla patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom.
Latvian: Memantine Merz lieto, lai ārstētu pacientus ar vidēju līdz smagu izteiktu Alcheimera slimību.
Swedish: Mer information om Memantine Merz
Latvian: Cita informācija par Memantine Merz
Swedish: Memantine Merz är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen memantinhydroklorid.
Latvian: Memantine Merz ir zāles, kas satur aktīvo vielu memantīna hidrohlorīdu.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Memantine Merz lietošanu.
Swedish: Varför har Memantine Merz godkänts?
Latvian: Kāpēc Memantine Merz tika apstiprinātas?
Swedish: Memantine Merz memantinhydroklorid
Latvian: Memantine Merz memantīna hidrohlorīds
Swedish: I studien av patienter med måttligt svår till svår sjukdom hade patienterna som tog Memantine Merz färre symtom än de som tog placebo efter 28 veckor, enligt mätningar av både den globala och funktionella förmågan.
Latvian: Pēc 28 nedēļām pētījumā ar vidēji smagas līdz smagas slimības pacientiem, kuri lietoja Memantine Merz, novēroja mazāk simptomu nekā placebo grupā gan vispārējā, gan funkcionālajā jomā.
Swedish: I de två studierna av lindrig till måttlig sjukdom hade patienterna som tog Memantine Merz färre allvarliga symtom efter 24 veckor, enligt mätningar av både den globala och kognitiva förmågan.
Latvian: Abos pētījumos iesaistot pacientus ar vieglu līdz vidēju slimības formu, pēc 24 nedēļu ilgas Memantine Merz lietošanas simptomi bija mazāk izteikti vispārējā un kognitīvajā jomā.
Swedish: Memantine Merz finns också som oral lösning, som levereras med en pump som avger 5 mg memantinhydroklorid varje gång den aktiveras.
Latvian: Memantine Merz ir pieejamas arī kā šķīdums iekšķīgai lietošanai, ko lieto, nospiežot sūkni, kas vienā reizē izvada 5 mg memantīna hidrohlorīda.
Swedish: Mer information om behandling med Memantine Merz finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Memantine Merz pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Memantine Merz finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilns visu Memantine Merz izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Swedish: Den aktiva substansen i Memantine Merz, memantinhydroklorid, är ett läkemedel mot demens.
Latvian: Memantine Merz aktīvā viela memantīna hidrohlorīds ir pretdemences zāles.
Swedish: Vilken nytta har Memantine Merz visat vid studierna?
Latvian: Kādas bija Memantine Merz priekšrocības šajos pētījumos?
Swedish: Vilka är riskerna med Memantine Merz?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Memantine Merz?
Swedish: Memantin verkar genom att blockera vissa receptorer (NMDA-receptorer) som signalsubstansen glutamat brukar fästa vid. Signalsubstanser är kemiska ämnen i nervsystemet som gör att nervceller kan kommunicera med varandra.
Latvian: Memantīns iedarbojas, bloķējot īpašus receptorus, ko dēvē par NMDA receptoriem, kuriem parasti piesaistās neirotransmiters glutamāts.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Memantine Merz är större än riskerna och rekommenderade att Memantine Merz skulle godkännas för försäljning.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot šīs zāles, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Latvian: - Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.
Swedish: Pediatrisk population Inga data finns tillgängliga.
Latvian: Pediatriskā populācija Dati nav pieejami.
Swedish: 1, Ungern.
Latvian: 1, Ungārija.
Swedish: EU/1/13/827/005 EU/1/13/827/006 EU/1/13/827/007 EU/1/13/827/008 EU/1/13/827/009 EU/1/13/827/010 EU/1/13/827/011 EU/1/13/827/012 EU/1/13/827/013 EU/1/13/827/014 EU/1/13/827/015 EU/1/13/827/016 EU/1/13/827/017 EU/1/13/827/018 EU/1/13/827/019 EU/1/13/827/020 EU/1/13/827/021 EU/1/13/827/022 EU/1/13/827/023 EU/1/13/827/024 EU/1/13/827/025 EU/1/13/827/026 EU/1/13/827/027 EU/1/13/827/028 EU/1/13/827/029 EU/1/13/827/030 EU/1/13/827/031 EU/1/13/827/032 EU/1/13/827/033 EU/1/13/827/034 EU/1/13/827/035 EU/1/13/827/036
Latvian: EU/1/13/827/001 EU/1/13/827/002 EU/1/13/827/003 EU/1/13/827/004 EU/1/13/827/005 EU/1/13/827/006 EU/1/13/827/007 EU/1/13/827/008 EU/1/13/827/009 EU/1/13/827/010 EU/1/13/827/011 EU/1/13/827/012 EU/1/13/827/013 EU/1/13/827/014 EU/1/13/827/015 EU/1/13/827/016 EU/1/13/827/017 EU/1/13/827/018 EU/1/13/827/019 EU/1/13/827/020 EU/1/13/827/021 EU/1/13/827/022 EU/1/13/827/023 EU/1/13/827/024 EU/1/13/827/025 EU/1/13/827/026 EU/1/13/827/027 EU/1/13/827/028 EU/1/13/827/029 EU/1/13/827/030 EU/1/13/827/031 EU/1/13/827/032 EU/1/13/827/033 EU/1/13/827/034 EU/1/13/827/035 EU/1/13/827/036
Swedish: (Belgique/Belgien)
Latvian: België/Belgique/Belgien
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne listad i avsnitt 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Latvian: D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Swedish: Linjäritet Studier på frivilliga har visat linjär farmakokinetik inom dosområdet 10 till 40 mg.
Latvian: Linearitāte Pētījumi ar brīvprātīgajiem parādīja lineāru farmakokinētiku devu režīmā no 10 līdz 40 mg.
Swedish: Dessa föreningar verkar i samma receptorsystem som memantin, varför läkemedelsbiverkningar (i huvudsak relaterade till det centrala nervsystemet (CNS)) kan förekomma oftare eller mer uttalat (se även avsnitt 4.5).
Latvian: Šie savienojumi iedarbojas uz to pašu receptoru sistēmu kā memantīns, un tāpēc nelabvēlīgas blakusparādības (galvenokārt saistībā ar centrālo nervu sistēmu - CNS) var būt biežāk sastopamas vai spilgtāk izteiktas (skatīt arī 4.5. apakšpunktu).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Psykoanaleptika, övriga medel vid demenssjukdomar, ATC-kod: N06DX01.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: psihoanaleptiskie līdzekļi, citi pretdemences līdzekļi, ATĶ kods: N06DX01.
Swedish: Om du tar en stor överdos Memantine Mylan ska du kontakta din läkare eller kontakta medicinsk rådgivning, eftersom du kan behöva vård.
Latvian: - Ja Jūs ievērojami pārdozējat Memantine Mylan, sazinieties ar savu ārstu vai kādu citu medicīnas speciālistu, jo Jums var būt vajadzīga medicīniska aprūpe.
Swedish: Memantine Mylan med mat och dryck
Latvian: Memantine Mylan kopā ar uzturu un dzērienu
Swedish: Om du upptäcker att du har glömt att ta din dos Memantine Mylan ska du vänta och ta din nästa dos vid den vanliga tiden.
Latvian: - Ja atklājat, ka esat aizmirsis ieņemt kārtējo Memantine Mylan devu, nogaidiet un nākošo devu ieņemiet parastajā laikā.
Swedish: De mest frekvent förekommande biverkningarna som uppträdde med en högre incidens i memantin -gruppen än i placebogruppen var yrsel (6,3 % jämfört med 5,6 %), huvudvärk (5,2 % jämfört med 3,9 %), förstoppning (4,6 % jämfört med 2,6 %), somnolens (3,4 % jämfört med 2,2 %) och hypertoni (4,1 % jämfört med 2,8 %).
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības ar augstāku sastopamību memantīna grupā nekā placebo grupā bija galvas reiboņi (attiecīgi 6,3% pret 5,6%), galvassāpes (5,2% pret 3,9%), aizcietējumi (4,6% pret 2,6%), miegainība (3,4% pret 2,2%) un hipertensija (4,1% pret 2,8%).
Swedish: Memantine Mylan verkar på dessa NMDA-receptorer genom att förbättra överföringen av nervsignaler och minnet.
Latvian: Memantine Mylan iedarbojas uz šiem NMDA receptoriem, uzlabojot nervu signālu pārvadi un atmiņu.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 08 januari 2018
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2013. gada 22. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. gada 8. janvāris
Swedish: Den rekommenderade dosen Memantine Mylan för vuxna och äldre patienter är 20 mg en gång om dagen.
Latvian: Ieteicamā Memantine Mylan deva pieaugušajiem un gados vecākiem pacientiem ir 20 mg vienu reizi dienā.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användning av memantin hos gravida kvinnor.
Latvian: Nav datu, vai ir ierobežots daudzums datu par memantīna lietošanu grūtniecēm..
Swedish: Efter introduktion på marknaden har enskilda fall av förhöjda INR-värden (international normalized ratio) rapporterats hos patienter som samtidigt behandlats med warfarin.
Latvian: • Pēc ieviešanas tirgū ir ziņots par atsevišķiem gadījumiem ar paaugstinātu starptautisko normalizēto attiecību (INR) pacientiem, kuri vienlaicīgi tika ārstēti ar varfarīnu.
Swedish: Vad Memantine Mylan är och vad det används för
Latvian: Kas ir Memantine Mylan un kādam nolūkam tās lieto
Swedish: Barn och ungdomar Memantine Mylan rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 års ålder.
Latvian: Memantine Mylan neiesaka lietot bērniem un pusaudžiem, kuri ir jaunāki par 18 gadiem.
Swedish: Vidare har Memantine Mylan en mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, varför polikliniska patienter bör uppmanas att vara speciellt försiktiga.
Latvian: Memantīnam turklāt piemīt neliela līdz vidēji stipra ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, tādēļ ambulatorie pacienti jābrīdina, lai viņi būtu īpaši uzmanīgi.
Swedish: Vid korttidsstudier på råtta har memantin liksom andra NMDA-antagonister orsakat neuronal vakuolisering och nekros (Olney-lesioner) endast efter doser som ledde till mycket höga maxkoncentrationer i serum.
Latvian: Īslaicīgos pētījumos ar žurkām memantīns, līdzīgi citiem NMDA antagonistiem, inducē vakuolu veidošanos neironos un nekrozi (Olney bojājumi) tikai pēc devām, kas izraisa ļoti augstu maksimālo koncentrāciju serumā.
Swedish: McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland.
Latvian: McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Īrija.
Swedish: Absorption: Memantin har en absolut biotillgänglighet på ca 100 %.
Latvian: Memantīnam piemīt gandrīz 100% absolūta biopieejamība.
Swedish: Memantine Mylan hör till en läkemedelsgrupp som kallas NMDA-receptorantagonister.
Latvian: Memantine Mylan pieder zāļu grupai, ko sauc par NMDA receptoru antagonistiem.
Swedish: Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, Storbritannien.
Latvian: Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, Lielbritānija.
Swedish: Andra läkemedel och Memantine Mylan
Latvian: Citas zāles un Memantine Mylan
Swedish: Andra aktiva substanser såsom cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin och nikotin som använder samma renala katjonaktiva transportsystem som amantadin kan eventuellt också interagera med memantin med en potentiell risk för ökade plasmanivåer.
Latvian: • Citas aktīvās vielas, piemēram, cimetidīns, ranitidīns, prokaīnamīds, hinidīns, hinīns un nikotīns, kas izmanto to pašu renālo katjonu transporta sistēmu kā amantadīns, iespējams, arī var mijiedarboties ar memantīnu un izraisīt paaugstināta līmeņa plazmā risku.
Swedish: Mindre vanliga (kan drabba upp till 1 av 100 användare):
Latvian: Retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem):
Swedish: I dessa situationer ska behandlingen övervakas noga och den kliniska nyttan med Memantine Mylan ska regelbundet bedömas av din läkare.
Latvian: Šajos gadījumos ārstēšana ir rūpīgi jānovēro, un ārstam regulāri un atkārtoti jāizvērtē Memantine Mylan lietošanas klīniskais ieguvums.
Swedish: Farmakokinetiskt/farmakodynamiskt samband
Latvian: Farmakokinētiskā/farmakodinamiskā attiecība
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šim zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Memantine Mylan innehåller den aktiva substansen memantin.
Latvian: Memantine Mylan satur aktīvo vielu memantīnu.
Swedish: Du kan få ökade symtom som beskrivs i avsnitt 4.
Latvian: Jūs varat spēcīgāk sajust 4.punktā "Iespējamās blakusparādības" aprakstītos simptomus.