FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V štirih od petih študij s 1 900 odraslimi bolniki je bilo zdravilo Abilify pri zmanjševanju maničnih simptomov učinkovitejše od placeba, pri čemer je bilo v dveh študijah ugotovljeno, da je imelo zdravilo Abilify podoben učinek kot haloperidol in litij.
Croatian: U četiri od pet ispitivanja na 1900 odraslih, Abilify je bio djelotvorniji od placeba u smanjivanju maničnih simptoma, pri čemu su dva od tri ispitivanja pokazala da Abilify ima sličan učinak haloperidolu i litiju.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Abilify naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Abilify bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Abilify je le na recept.
Croatian: Abilify se izdaje samo na liječnički recept.
Slovenian: V študiji, ki je vključevala 296 otrok in mladostnikov, je bilo ugotovljeno, da je bilo zdravilo Abilify učinkovitejše od placeba pri zmanjševanju maničnih simptomov pri bolnikih, starejših od 13 let.
Croatian: Ispitivanje na 296 djece i adolescenata pokazalo je da je Abilify djelotvorniji od placeba u smanjenju maničnih simptoma u bolesnika od 13 godina i starijih.
Slovenian: Zdravilo Abilify vsebuje zdravilno učinkovino aripiprazol.
Croatian: Lijek Abilify sadrži djelatnu tvar aripiprazol.
Slovenian: V študiji s 1 203 odraslimi bolniki je bilo zdravilo Abilify pri zmanjševanju simptomov učinkovitejše od placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine).
Croatian: U ispitivanju na 1203 odrasle osobe, Abilify je bio djelotvorniji od placeba (prividnog liječenja) pri smanjenju simptoma.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Abilify.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Abilify izkazalo v študijah?
Croatian: Koje su koristi lijeka Abilify utvrđene u ispitivanjima?
Slovenian: V študiji z 291 bolniki, ki so jih zdravili z injekcijami zaradi vznemirjenega ali motenega obnašanja, so ugotovili, da je bilo izboljšanje stanja po dveh urah večje pri jemanju zdravila Abilify kot placeba in podobno pri jemanju lorazepama (drugega zdravila za zdravljenje vznemirjenja).
Croatian: Konačno, ispitivanje na 291 bolesniku liječenih injekcijom za uznemirenost i poremećeno ponašanje pokazalo je veće poboljšanje simptoma s lijekom Abilify nakon dva sata nego s placebom, pri čemu je poboljšanje bilo slično onom s lorazepamom (drugim lijekom protiv uznemirenosti).
Slovenian: V drugi študiji, ki je vključevala odrasle bolnike, je bilo zdravilo Abilify pri preprečevanju ponovitve simptomov po enem letu enako učinkovito kot haloperidol, tj. drugo antipsihotično zdravilo.
Croatian: U drugom ispitivanju na odraslima, Abilify je bio jednako učinkovit kao i drugi antipsihotik, haloperidol, u sprječavanju ponavljanja simptoma duže od godinu dana.
Slovenian: V študiji s 544 bolniki, ki so jih zdravili z injekcijami zaradi vznemirjenega ali motenega obnašanja, so ugotovili, da je bilo izboljšanje stanja po 24 urah večje pri jemanju zdravila Abilify kot placeba in podobno pri jemanju haloperidola.
Croatian: Ispitivanje na 544 bolesnika liječenih injekcijom za uznemirenost i poremećeno ponašanje pokazalo je veće poboljšanje simptoma tijekom 24 sata nego s placebom, pri čemu je poboljšanje bilo slično onom s haloperidolom.
Slovenian: Kako zdravilo Abilify deluje?
Croatian: Kako djeluje Abilify?
Slovenian: Kako se zdravilo Abilify uporablja?
Croatian: Kako se Abilify koristi?
Slovenian: Razlika ni bila statistično pomembna.
Croatian: Navedena razlika nije bila statistički značajna.
Slovenian: Sprememba povprečja najmanjših kvadratov (SE)
Croatian: Srednja vrijednost promjene dobivena metodom najmanjih kvadrata (SE)
Slovenian: V kratkoročnem
Croatian: U kratkotrajnom
Slovenian: Po rekonstituciji:
Croatian: Nakon rekonstitucije
Slovenian: Ponavadi najprej prizadenejo obraz in usta, lahko pa tudi druge dele telesa.
Croatian: One obično prvo zahvaćaju lice i usta, ali mogu zahvatiti i druge dijelove tijela.
Slovenian: Suspenzijo je treba injicirati takoj po rekonstituciji.
Croatian: Suspenziju treba ubrizgati odmah nakon rekonstitucije.
Slovenian: Teh 518 dogodkov je vključevalo 291 resnih dogodkov, od tega 31 dogodkov s smrtnim izidom.
Croatian: Od tih 518 događaja, 291 događaj bio je ozbiljan, od čega je 31 događaj imao smrtni ishod.
Slovenian: To so lahko znaki stanja, imenovanega »tardivna diskinezija«;
Croatian: To mogu biti znakovi stanja koje se zove „tardivna diskinezija".
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju:
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim djelatnicima:
Slovenian: Večina je bila blagih in so se pri nadaljnjih injiciranjih izboljšale.
Croatian: Većinom su bile blage i poboljšavale se kod sljedećih injekcija.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM/LLLL}.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG}.
Slovenian: Varnostni pripomoček za iglo pritrdimo, kot je opisano v koraku 2 e).
Croatian: Postavite zaštitni nastavak za iglu kako je opisano u koraku 2 e).
Slovenian: Večja umrljivost
Croatian: Povećana smrtnost
Slovenian: • poskus samomora in samomor,
Croatian: • pokušaj samoubojstva i samoubojstvo
Slovenian: (vključno s pljučno embolijo in globoko vensko trombozo)
Croatian: (uključujući plućnu emboliju i duboku vensku trombozu)
Slovenian: • nezmožnost imeti ali vzdrževati erekcijo med spolnim odnosom,
Croatian: • nemogućnost postizanja ili održavanja erekcije tijekom spolnog odnosa
Slovenian: Odbor CHMP se strinja z znanstvenimi zaključki odbora PRAC.
Croatian: CHMP je suglasan sa znanstvenim zaključcima koje je donio PRAC.
Slovenian: Aripiprazol se izloča v materino mleko.
Croatian: Aripiprazol se izlučuje u majčino mlijeko u ljudi.
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganj (RMP)
Croatian: LIJEKA • Plan upravljanja rizikom (RMP)
Slovenian: Med injiciranjem lahko začutite rahlo bolečino.
Croatian: Tijekom injekcije možete osjetiti blagu bol.
Slovenian: Zdravnik vam bo izmenično dajal injekcije v vašo levo in desno stran.
Croatian: Liječnik će Vam injekcije davati naizmjence u lijevu odnosno desnu stranu.
Slovenian: Datum prve odobritve: 15. november 2013 Datum zadnjega podaljšanja:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15. studenog 2013.
Slovenian: Iz mikrobiološkega vidika je treba zdravilo uporabiti takoj, razen kadar način odpiranja/rekonstitucije preprečuje tveganje onesnaženja zdravila z mikrobi.
Croatian: mikrobiološkog gledišta, lijek treba primijeniti odmah osim ako način otvaranja/rekonstitucije ne uklanja rizik od mikrobiološke kontaminacije.
Slovenian: • če ste alergični na aripiprazol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Croatian: • ako ste alergični na aripiprazol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Slovenian: Zdravilo sme dajati samo zdravstveni delavec.
Croatian: Lijek smije primjenjivati samo zdravstveni djelatnik.
Slovenian: V tem poglavju ni omenjenih motenj gibanja oči.
Croatian: U ovom se dijelu ne spominju poremećaji pokreta očiju.
Slovenian: Ustreznih in dobro nadzorovanih preskušanj aripiprazola pri nosečnicah ni.
Croatian: Nema odgovarajućih i dobro kontroliranih ispitivanja aripiprazola u trudnica.
Slovenian: • povečano zanimanje za spolnost, • panična reakcija,
Croatian: • povećano zanimanje za seks • panična reakcija
Slovenian: Če rekonstituirana suspenzija vsebuje delce ali če je razbarvana, je ne smete uporabiti.
Croatian: Ako rekonstituirana suspenzija sadrži čestice ili je promijenila boju, nemojte je primijeniti.
Slovenian: Ekstrapiramidni simptomi (EPS)
Croatian: Ektrapiramidalni simptomi (EPS)
Slovenian: a Podatke so analizirali s pristopom mešanega modela ponovljivih meritev (MMRM).
Croatian: Podaci su bili analizirani pomoću miješanog modela ponovljenih mjerenja (MMRM).
Slovenian: Starejši bolniki s psihozo, povezano z demenco
Croatian: Stariji bolesnici s psihozom povezanom s demencijom
Slovenian: Titriranje odmerka tega zdravila ni potrebno.
Croatian: Nije potrebno titrirati dozu ovog lijeka.
Slovenian: Povprečna izhodiščna vrednost (SD)
Croatian: Srednja početna vrijednost (SD)
Slovenian: Ti simptomi se lahko začasno poslabšajo ali se celo pojavijo po prekinitvi zdravljenja.
Croatian: Ti se simptomi mogu s vremenom pogoršati ili se čak mogu razviti i nakon prekida liječenja.
Slovenian: Zato je pogostnost teh neželenih učinkov opredeljena kot »neznana«.
Croatian: Posljedično tome, učestalost ovih nuspojava navodi se kao "nepoznata".
Slovenian: Hiperglikemija in sladkorna bolezen
Croatian: Hiperglikemija i šećerna bolest
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: psiholeptiki, drugi antipsihotiki, oznaka ATC: N05AX12 Mehanizem delovanja
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Psiholeptici, drugi antipsihotici, ATK oznaka: N05AX12 Mehanizam djelovanja
Slovenian: Maintena in −0,4 kg za placebo (p = 0,812).
Croatian: −0,4 kg uz placebo (p = 0,812).
Slovenian: Zrak iztiskajte, dokler suspenzija ne napolni nastavka igle*
Croatian: Istisnite zrak sve dok suspenzija ne ispuni bazu igle*
Slovenian: Drugi viri informacij
Croatian: Ostali izvori informacija
Slovenian: PSP je validirana lestvica, ki jo izpolni zdravnik, za merjenje osebnega in socialnega funkcioniranja na štirih področjih: socialno uporabne dejavnosti (npr. delo in študij), osebni in socialni odnosi, skrb zase ter moteče in agresivno vedenje.
Croatian: Ljestvica PSP validirana je ljestvica koju ispunjava liječnik, a mjeri osobno i društveno funkcioniranje u četiri područja: društveno korisne aktivnosti (npr. posao i učenje), osobne i društvene odnose, brigu za sebe i uznemiravajuće i agresivno ponašanje.
Slovenian: • tresenje ali trepetanje,
Croatian: • tresenje ili drhtanje
Slovenian: Posamezno pakiranje
Croatian: Pojedinačno pakiranje
Slovenian: Injekcije se ne daje intravensko.
Croatian: Injekcije se ne daju u venu.
Slovenian: d) Določimo priporočeno količino za injiciranje.
Croatian: d) Odredite preporučeni volumen za injekciju.
Slovenian: • zdravila, za katera je znano, da podaljšajo interval QT.
Croatian: • lijekove za koje je poznato da produljuju QT-interval.
Slovenian: • nezmožnost upreti se impulzu, težnji ali skušnjavi po dejanjih, ki bi lahko škodila vam ali drugim, kot so:
Croatian: • nemogućnost odupiranja nagonu, porivu ili iskušenju za vršenje radnji koje bi mogle naškoditi Vama ili drugima, što može uključivati:
Slovenian: NAVODILA ZA ZDRAVSTVENO OSEBJE
Croatian: UPUTE ZA ZDRAVSTVENE DJELATNIKE
Slovenian: Koncentracije v stanju dinamičnega ravnovesja pri tipični osebi so bile dosežene do četrtega odmerka na obeh mestih za odmerjanje.
Croatian: Koncentracije u stanju dinamičke ravnoteže kod tipičnog ispitanika postigle su se do četvrte doze kod oba mjesta primjene.
Slovenian: • gastroezofagealna refluksna bolezen.
Croatian: • gastroezofagealna refluksna bolest.
Slovenian: Preskus Log-Rank
Croatian: Log-rang test
Slovenian: • spontano izločanje mleka iz prsi (galaktoreja),
Croatian: • spontano lučenje mlijeka iz dojki (galaktoreja)
Slovenian: • omotičnost pri vstajanju iz ležečega ali sedeča položaja zaradi padca krvnega tlaka,
Croatian: • omaglica pri ustajanju iz ležećeg ili sjedećeg položaja zbog pada krvnog tlaka
Slovenian: Zdravilo je med uporabo kemično in fizikalno stabilno 4 ure pri temperaturi 25 °C.
Croatian: Pokazalo se da je lijek u primjeni kemijski i fizikalno stabilan 4 sata na temperaturi od 25 °C.
Slovenian: samo za intramuskularno uporabo
Croatian: Samo za intramuskularnu primjenu
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego primite ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Slovenian: Zdravniški nadzor in spremljanje je treba nadeljevati, vse dokler si bolnik ne opomore.
Croatian: S medicinskim nadzorom i praćenjem treba nastaviti sve dok se bolesnik ne oporavi.
Slovenian: Medsebojni vpliv z drugimi receptorji, razen dopaminskih in serotoninskih podvrst, lahko razloži nekatere druge klinične učinke aripiprazola.
Croatian: Interakcija s drugim receptorima, osim dopaminskih i serotoninskih podvrsta, može objasniti neke od ostalih kliničkih učinaka aripiprazola.
Slovenian: Obstaja še skupaj 154 spontanih poročil o motnjah gibanja oči, od katerih je bilo
Croatian: Postoje još 154 kumulativne spontane prijave poremećaja pokreta očiju, od kojih su 22 bile ozbiljne.
Slovenian: 22 resnih.
Croatian: 22 gaugea.
Slovenian: • epileptične krče (konvulzije), saj bo zdravnik v tem primeru morda želel natančneje spremljati vaše stanje,
Croatian: • napadaja (konvulzije) budući da će Vas liječnik možda željeti pažljivije nadzirati
Slovenian: Število dni od randomizacije
Croatian: Dani od randomizacije
Slovenian: • nenormalna izguba las,
Croatian: • nenormalan gubitak kose
Slovenian: Motnje v času nosečnosti,
Croatian: Stanja vezana uz trudnoću,
Slovenian: Tri hipodermične varnostne igle
Croatian: Tri hipodermalne sigurnosne igle
Slovenian: Opisani so tudi primeri naključnega prevelikega odmerjanja aripiprazola samega (do 195 mg) pri otrocih brez smrtnih primerov.
Croatian: Osim toga, zaprimljene su prijave slučajnog predoziranja samo aripiprazolom (do 195 mg) u djece, ali bez smrtnih ishoda.
Slovenian: Aripiprazol je glavna oblika zdravila v sistemskem obtoku.
Croatian: Aripiprazol je glavni oblik lijeka u sistemskoj cirkulaciji.
Slovenian: • težave s spanjem (nespečnost),
Croatian: • poteškoće sa spavanjem (nesanica)
Slovenian: Največja netumorogena izpostavljenost samic podgan je bila 7-krat večja od izpostavljenosti človeka pri priporočenem odmerku.
Croatian: Najviša netumorogena izloženost u ženki štakora bila ja približno 7 puta veća od izloženosti ljudi kod preporučene doze.
Slovenian: • škrtanje z zobmi ali stiskanje čeljusti,
Croatian: • škrgutanje zubima ili čvrsto stiskanje čeljusti
Slovenian: Učinki, toksični za mater, so se pojavili pri odmerkih, podobnih tistim, ki so povzročili razvojne toksične učinke.
Croatian: Toksičnost za majku nastala je pri dozama koje su bile slične onima koje izazivaju razvojnu toksičnost.
Slovenian: Za nadzorovanje akatizije so bile manj pogosto dane snovi, kot sta propranolol in benzodiazepini (klonazepam in diazepam).
Croatian: Za kontrolu akatizije manje su se često primjenjivali lijekovi poput propranolola i benzodiazepina (klonazepam i diazepam).
Slovenian: Študije na živalih niso mogle izključiti možnosti toksičnih učinkov na razvoj (glejte poglavje 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne isključuju moguću razvojnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost alergijske reakcije (npr.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava preosjetljivost alergijska reakcija (npr.
Slovenian: Zato je treba takoj uvesti kardiovaskularni nadzor, ki mora vključevati stalno elektrokardiografsko spremljanje za odkritje morebitnih motenj srčnega ritma.
Croatian: Stoga je potrebno odmah započeti s kardiovaskularnim nadzorom, koji treba uključivati kontinuirano elektrokardiografsko praćenje da bi se otkrile moguće aritmije.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Abilify Maintena pri otrocih in mladostnikih, starih od 0 do 17 let, še nista bili dokazani.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Abilify Maintena u djece i adolescenata u dobi od 0 do 17 godina nisu ustanovljene.
Slovenian: Padci: Čeprav razpoložljivi podatki niso zagotovili zadostnih dokazov v podporo jasni vzročni povezavi med aripiprazolom in tem neželenim učinkom, je bilo ugotovljenih 507 primerov, ki so poročali o 518 dogodkih padcev, povezanih z zdravilom Abilify.
Croatian: Pad: Iako dostupni podaci ne pružaju dovoljno dokaza koji bi potkrijepili jasnu uzročnu povezanost između aripiprazola i ove nuspojave, u 507 utvrđenih slučajeva prijavljeno je 518 događaja pada povezanog s lijekom Abilify.
Slovenian: • izguba moči,
Croatian: • gubitak snage
Slovenian: Zaradi nezadostnih podatkov o varnosti pri človeku in zaradi pomislekov, ki jih porajajo študije vpliva na sposobnost razmnoževanja pri živalih, se tega zdravila pri nosečnicah ne sme uporabljati, razen če pričakovana korist nedvomno prevlada nad možnim tveganjem za plod.
Croatian: Zbog nedostatnih podataka o sigurnosti primjene u ljudi i bojazni izazvanih ispitivanjima reproduktivne toksičnosti na životinjama, ovaj se lijek ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako očekivana korist jasno opravdava moguće rizike za fetus.
Slovenian: Glede na to in na resnost posledic padcev, zlasti pri starejših, odbor PRAC meni, da je priporočilo o posodobitvi Informacij o zdravilu z vključitvijo opozorila v poglavju 4.4 Povzetka glavnih značilnosti zdravila utemeljeno.
Croatian: U tom kontekstu te s obzirom na ozbiljnost posljedica pada, osobito u starijih osoba, PRAC smatra da je preporučeno ažuriranje informacija o lijeku, uz uključivanje upozorenja u dio 4.4 sažetka opisa svojstava lijeka.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Slovenian: Na podlagi rezultatov celotnega spektra standardnih preizkusov genotoksičnosti je bilo ocenjeno, da aripiprazol ni genotoksičen.
Croatian: Na temelju rezultata cijelog niza standardnih pretraga genotoksičnosti, aripiprazol se ne smatra genotoksičnim.
Slovenian: Za vse druge farmacevtske oblike je v poglavju 4.8 navedeno le, da je distonija neželeni učinek te skupine zdravil.
Croatian: Sve druge formulacije u dijelu 4.8 navode samo da je distonija učinak skupine ovog lijeka.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 400 mg, razen če se zdravnik odloči, da vam bo dal manjši odmerek ob začetku zdravljenja ali ob spremljevalnem obisku (300 mg, 200 mg ali 160 mg).
Croatian: Preporučena i početna doza iznosi 400 mg osim ako liječnik ne odluči da Vam da nižu početnu ili daljnju dozu (300 mg, 200 mg ili 160 mg).
Slovenian: Razlika pri zdravljenjub (95-odstotni IZ)
Croatian: P-vrijednost Terapijska razlikab (95 % CI)
Slovenian: Pokrovček igle d) Nato pokrovček igle povlecite naravnost navzgor.
Croatian: Poklopac igle d) Zatim povucite poklopac igle ravno prema gore.
Slovenian: Število oseb s tveganjem
Croatian: Broj ispitanika pod rizikom
Slovenian: • akatizija (neprijeten občutek notranjega nemiru in nujna potreba po nenehnem gibanju),
Croatian: • akatizija (neugodan osjećaj unutarnjeg nemira i nesavladive želje za stalnim kretanjem)
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Slovenian: Ti učinki so postopoma izzveneli po prekinitvi odmerjanja.
Croatian: Ti su se učinci postupno povukli uz prestanak doziranja.
Slovenian: Prilagojeni odmerek
Croatian: Prilagođena doza
Slovenian: Aripiprazol ni indiciran za zdravljenje psihoze, povezane z demenco.
Croatian: Aripiprazol nije indiciran za liječenje bolesnika s psihozom povezanom s demencijom.
Slovenian: Opisana sta tudi zvišanje kreatin-fosfokinaze in rabdomioliza, ne nujno v povezavi z MNS.
Croatian: Međutim, zabilježene su i povišena kreatin fosfokinaza i rabdomioliza, koje nisu nužno povezane s NMS-om.
Slovenian: Analiza je zajela samo preiskovance, ki so bili randomizirani za zdravljenje, so prejeli vsaj eno injekcijo in pri katerih je bila opravljena ocena učinkovitosti v izhodišču ter vsaj enkrat po njem.
Croatian: U analizu su bili uključeni samo oni ispitanici koji su bili randomizirani na liječenje, dobili najmanje jednu injekciju i u kojih je djelotvornost procijenjena na početku i barem još jedanput nakon početka ispitivanja.
Slovenian: • zmanjšano zanimanje za spolnost (zmanjšan libido),
Croatian: • smanjena spolna želja (oslabljen libido)
Slovenian: Do izboljšanja bolnikovega kliničnega stanja med antipsihotičnim zdravljenjem lahko mine od nekaj dni do več tednov.
Croatian: Tijekom liječenja antipsihoticima, do poboljšanja kliničkog stanja bolesnika može proteći nekoliko dana do nekoliko tjedana.
Slovenian: Za vsa druga zdravila z aripiprazolom okulogirna kriza ni navedena.
Croatian: U svim drugim lijekovima koji sadrže aripiprazol okulogirna kriza nije navedena.
Slovenian: Akatazija je najpogosteje opažen simptom EPS (Abilify Maintena 11,4 % in placebo 3,5 %).
Croatian: Akatizija je bila najčešće opažen EPS simptom (Abilify Maintena 11,4 % i placebo 3,5 %).
Slovenian: terapevtskih koncentracijah sta aripiprazol in dehidroaripiprazol več kot 99 % vezana na beljakovine v serumu, predvsem na albumin.
Croatian: Pri terapijskim koncentracijama, aripiprazol i dehidroaripiprazol više su od 99 % vezani za proteine seruma, prvenstveno za albumin.
Slovenian: Lahko jih povzroči nenormalna razgradnja mišic, ki lahko ogroža življenje in povzroči težave z ledvicami (stanje, imenovano rabdomioliza),
Croatian: To može biti posljedica abnormalne razgradnje mišića, što može biti opasno po život i dovesti do problema s bubrezima (stanje koje se naziva rabdomioliza)
Slovenian: Po trženju peroralnega aripiprazola so poročali o naslednjih neželenih učinkih, vendar njihova pogostnost ni znana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Croatian: Sljedeće nuspojave zabilježene su nakon stavljanja peroralnog aripiprazola u promet, ali učestalost njihove pojave nije poznata (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal valja zbrinuti sukladno lokalnim propisima.
Slovenian: povečanje apetita in šibkost) ali sladkorno bolezen v družini,
Croatian: povećanog apetita i osjećaja slabosti) ili imate šećernu bolest u obiteljskoj povijesti bolesti
Slovenian: Vsak presežek vehikla morate zavreči.
Croatian: Sav suvišak treba baciti.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila morata biti navedena ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sprostitev zadevne serije.
Croatian: Na tiskanoj uputi o lijeku mora se navesti naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje navedene serije u promet.
Slovenian: • kombinacijo katerih koli od naslednjih simptomov: pretirana zaspanost, omotica, zmedenost,
Croatian: • bilo koju kombinaciju sljedećih simptoma: pretjeranu pospanost, omaglicu, smetenost,
Slovenian: Skupno pakiranje 3 posameznih pakiranj.
Croatian: Višestruko pakiranje od 3 pojedinačna pakiranja.
Slovenian: Bodite pozorni na znake ali simptome nenamernega intravenskega vbrizganja.
Croatian: Provjerite da nema znakova ili simptoma nehotične intravenske primjene.
Slovenian: Drugo preskušanje je bilo 52-tedensko randomizirano odtegnitveno dvojno slepo preskušanje, izvedeno pri odraslih bolnikih v ZDA s trenutno diagnozo shizofrenije.
Croatian: Drugo ispitivanje bilo je 52-tjedno, randomizirano, dvostruko slijepo ispitivanje ustezanja lijeka provedeno u odraslih bolesnika s aktualnom dijagnozom shizofrenije u Sjedinjenim Državama.
Slovenian: • neobičajne gibe, posebej v mišicah obraza ali jezika, saj bo morda vaš zdravnik želel zmanjšati odmerek;
Croatian: • neobične kretnje prvenstveno lica ili jezika, jer će Vam liječnik možda sniziti dozu.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če opazite katero od navedenih vedenjskih sprememb; z vami se bo pogovoril o načinih obvladovanja ali zmanjšanja simptomov.
Croatian: Obavijestite liječnika ako primijetite neko od ovih ponašanja, tako da možete raspraviti o načinima njihova zbrinjavanja ili smanjivanja simptoma.
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih podatkov je treba to stanje navesti pri vseh farmacevtskih oblikah zdravil, ki vsebujejo aripiprazol.
Croatian: Na temelju dostupnih podataka, ovo je stanje potrebno navesti u svim formulacijama lijekova koji sadrže aripiprazol.
Slovenian: • izguba apetita (anoreksija), težave pri požiranju,
Croatian: • gubitak apetita (anoreksija), otežano gutanje
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro jeter ni dovolj podatkov, da bi lahko oblikovali priporočila.
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre, dostupni podaci nisu dovoljni da bi se mogle dati preporuke.