FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Има ограничени данни от проучвания, които предполагат, че клирънсът на епирубицин може да бъде увеличен при предварително приложение на дексразоксан - това се наблюдава при високи дози епирубицин (120 - 135 mg/m2).
Norwegian Bokmål: Dette skjedde ved høye doser av epirubicin (120-135 mg/m2).
Bulgarian: Ден 2: 1 000 mg/m2
Norwegian Bokmål: Dag 1 : 1000 mg/m2 Dag 2: 1000 mg/m2 Dag 3: 500 mg/m2
Bulgarian: СЪСТАВ
Norwegian Bokmål: SAMMENSETNING
Bulgarian: - Съхранявайте флаконите с прах и бутилките с разтворител в картонената опаковка, за да се предпазят от светлина.
Norwegian Bokmål: - Oppbevar hetteglassene med pulver og flaskene med oppløsningsvæske i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Bulgarian: Да се прилага под наблюдението на лекар с опит в приложението на цитотоксични средства.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Skal administreres under overvåking av en lege som har erfaring med bruk av cytotoksiske midler.
Bulgarian: Повръщане Диария
Norwegian Bokmål: Oppkast Diare
Bulgarian: Съхранявайте флаконите с прах и бутилките с разтворител в картонената опаковка, за да се предпазят от светлина.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglassene med pulver og flaskene med oppløsningsvæske i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Bulgarian: - Доказана е химична и физична стабилност по време на употреба след разтваряне и последващо разреждане с разтворителя за 4 часа при температура от 2 до 8 °C. - За да избегнете потенциално замърсяване на лекарството с микроби, продуктът трябва да се използва незабавно.
Norwegian Bokmål: 4.2 Etter rekonstitusjon og fortynning: - Kjemisk og fysisk bruksstabilitet etter rekonstitusjon og påfølgende fortynning i oppløsningsvæsken er påvist i 4 timer ved oppbevaring ved 2 til 8 °C.
Bulgarian: Флакон с прах няма
Norwegian Bokmål: Hetteglass med pulver Ingen
Bulgarian: Завъртете селектора на дозата, докато дозовият брояч покаже символа за проверка на изтичането (
Norwegian Bokmål: • Vri dosevelgeren til dosetelleren viser symbolet for gjennomstrømningskontroll (
Bulgarian: Наблюдавани стойности за пациентите, извършващи всяко планирано посещение
Norwegian Bokmål: Observerte verdier for pasienter som fullførte hvert planlagt besøk
Bulgarian: Може да се нуждаете от медицинска помощ.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for medisinsk behandling.
Bulgarian: Продължителността на експозиция е между 3,5 и 5 години.
Norwegian Bokmål: Eksponeringsvarigheten var mellom 3,5 og 5 år.
Bulgarian: Значимостта при хора вероятно е малка, но не може да се изключи напълно.
Norwegian Bokmål: Relevansen for mennesker er sannsynligvis liten, men kan ikke utelukkes helt.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко Saxenda да използвате всяка седмица.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvor mye Saxenda du skal ta hver uke.
Bulgarian: То не се препоръчва, ако сте на 75 и повече години.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke dersom du er 75 år eller eldre.
Bulgarian: Вашият лекар редовно ще преценява лечението Ви.
Norwegian Bokmål: Legen vil regelmessig vurdere behandlingen din.
Bulgarian: Болката може да преминава към гърба или дясното рамо.
Norwegian Bokmål: Smerten kan kjennes ut mot ryggen eller høyre skulder.
Bulgarian: Бройте бавно:
Norwegian Bokmål: C Tell langsomt:
Bulgarian: Такива тумори не са наблюдавани при маймуни, третирани в продължение на 20 месеца.
Norwegian Bokmål: Disse tumorene ble ikke sett hos aper som var behandlet i 20 måneder.
Bulgarian: Не е провеждано проучване за взаимодействие.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudie er blitt utført.
Bulgarian: След като започнете да използвате писалката:
Norwegian Bokmål: Når du begynner å bruke pennen:
Bulgarian: Не увеличавайте повече дозата си.
Norwegian Bokmål: Ikke øk dosen ytterligere.
Bulgarian: Пациенти в риск
Norwegian Bokmål: Pasienter med risiko
Bulgarian: Резюме на профила на безопасност:
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofilen:
Bulgarian: Старческа възраст (≥65-годишна възраст)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥65 år)
Bulgarian: Време от рандомизацията (месеци)
Norwegian Bokmål: Tid til randomisering (måneder)
Bulgarian: Не използвайте Saxenda, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна, или планирате да забременеете.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Saxenda dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Bulgarian: ATC код: A10BJ02
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A10BJ02
Bulgarian: Можете да използвате Saxenda по всяко време на деня, със или без храна и напитка.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta Saxenda når som helst på dagen med eller uten mat og drikke.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, преди да продължите.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du fortsetter.
Bulgarian: Колко разтвор е останал?
Norwegian Bokmål: Hvor mye oppløsning er igjen?
Bulgarian: ПГГ, mmol/l
Norwegian Bokmål: FPG, mmol/l
Bulgarian: Тогава можете да чуете или усетите прищракване.
Norwegian Bokmål: Du kan da høre eller merke et klikk.
Bulgarian: Вижте точка 4 относно предупредителните признаци за ниска кръвна захар.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for varselstegn på lavt blodsukker.
Bulgarian: Това може да Ви помогне да ядете по-малко и да намалите телесното си тегло.
Norwegian Bokmål: Dette kan hjelpe deg med å spise mindre og redusere kroppsvekten.
Bulgarian: Не са открити други тумори, свързани с лечението.
Norwegian Bokmål: Ingen andre behandlingsrelaterte tumorer er funnet.
Bulgarian: Ако Ви е необходимо повече лекарство, отколкото е останало в писалката
Norwegian Bokmål: Hvis du trenger mer legemiddel enn det som er igjen i pennen
Bulgarian: Това е изключително важно, ако използвате повече от един вид лекарство, което се инжектира.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig hvis du bruker mer enn én type injeksjonslegemiddel.
Bulgarian: Обикновено ще трябва да спазвате таблицата по-долу.
Norwegian Bokmål: Vanligvis vil du få beskjed om å følge tabellen nedenfor.
Bulgarian: Възможни са следните ефекти:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan forekomme:
Bulgarian: Пациенти със събитие (%)
Norwegian Bokmål: Pasienter med en hendelse (%)
Bulgarian: GLP-1 е физиологичен регулатор на апетита и приема на храна, но точният механизъм на действие не е напълно изяснен.
Norwegian Bokmål: GLP-1 er en fysiologisk regulator for appetitt og matinntak, men den nøyaktige virkningsmekanismen er ikke helt klarlagt.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 4.8, 5.1 и 5.2, но не могат да се направят препоръки за дозировка.
Norwegian Bokmål: For tiden tilgjengelige data er beskrevet i punkt 4.8, 5.1 og 5.2, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже как да лекувате ниската кръвна захар и какво да направите, ако забележите тези предупредителни признаци
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvordan du behandler lavt blodsukker og hva du skal gjøre hvis du merker disse varselsymptomene
Bulgarian: Бистър и безцветен или почти безцветен, изотоничен разтвор; pH=8,15.
Norwegian Bokmål: Klar og fargeløs eller nesten fargeløs, isoton oppløsning; pH=8,15.
Bulgarian: ****От контролирани фаза 2, 3а и 3б клинични изпитвания.
Norwegian Bokmål: ****Fra klinisk kontrollerte fase 2, fase 3a og fase 3b-studier.
Bulgarian: Дългосрочното клинично въздействие на това средно повишаване на сърдечната честота не е установено.
Norwegian Bokmål: Langtids klinisk betydning av denne gjennomsnittlige økningen i hjertefrekvens er ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Никое от съобщенията не включва тежка хипогликемия.
Norwegian Bokmål: Ingen av rapportene inkluderte alvorlig hypoglykemi.
Bulgarian: Време в седмици
Norwegian Bokmål: Tid i uker
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако имате диабет.
Norwegian Bokmål: Fortell det til legen hvis du har diabetes.
Bulgarian: Не спирайте да използвате Saxenda, без да говорите с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å bruke Saxenda uten å snakke med legen din.
Bulgarian: Панкреатитът е сериозно, потенциално животозастрашаващо състояние.
Norwegian Bokmål: Pankreatitt er en alvorlig, potensielt livstruende medisinsk tilstand.
Bulgarian: Категориите по честота се определят като: много чести (≥1/10); чести (от ≥1/100 до <1/10); нечести (от ≥1/1 000 до <1/100); редки (от ≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier defineres som: Svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000).
Bulgarian: Сърдечната честота бележи връх след около 6 седмици.
Norwegian Bokmål: Hjertefrekvensen nådde høyeste verdi etter ca. 6 uker.
Bulgarian: Това е нормално и не се отразява на дозата.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt og har ingen innvirkning på dosen din.
Bulgarian: Ниска кръвна захар (хипогликемия).
Norwegian Bokmål: • Lavt blodsukker (hypoglykemi).
Bulgarian: Анафилактичните реакции могат да бъдат потенциално животозастрашаващи.
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner kan være potensielt livstruende.
Bulgarian: Повечето събития са леки.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene var milde.
Bulgarian: Saxenda предварително напълнена писалка и игла (пример)
Norwegian Bokmål: Saxenda ferdigfylt penn og nål (eksempel)
Bulgarian: Повечето събития са леки или умерени.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene var milde eller moderate.
Bulgarian: Изхвърлете писалката 1 месец след първото използване.
Norwegian Bokmål: EXP Kast pennen 1 måned etter første gangs bruk.
Bulgarian: Двата периода на лечение са последвани от 12 седмичен обсервационен период на проследяване без лекарство/плацебо.
Norwegian Bokmål: Begge behandlingsperiodene ble etterfulgt av en 12 ukers observasjonsoppfølgingsperiode uten legemiddel/placebo.
Bulgarian: Пълен набор за анализ.
Norwegian Bokmål: Komplett analysesett.
Bulgarian: Никога не споделяйте писалката или иглите си с други хора.
Norwegian Bokmål: • Du må aldri dele pennen eller nålene med andre.
Bulgarian: След първоначално използване: 1 месец
Norwegian Bokmål: 30 måneder Etter første gangs bruk: 1 måned
Bulgarian: Това осигурява и точното дозиране.
Norwegian Bokmål: Det sikrer også at doseringen blir nøyaktig.
Bulgarian: Селекторът на дозата прищраква различно, когато се завърти напред, назад или при преминаване на броя останали mg.
Norwegian Bokmål: Dosevelgeren klikker forskjellig når den vris forover, bakover eller forbi antall mg som er igjen.
Bulgarian: Въпреки това, за предпочитане е, Saxenda да се инжектира приблизително по едно и също време на деня, когато е избрано найподходящото време на деня.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid å foretrekke at Saxenda injiseres omtrent på samme tidspunkt hver dag, når det mest passende tidspunktet er valgt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Saxenda при деца и юноши под 18 годишна възраст все още не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Saxenda hos barn og ungdom under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Употребата на Saxenda не се препоръчва, ако имате тежка сърдечна недостатъчност.
Norwegian Bokmål: Bruk av Saxenda anbefales ikke dersom du har alvorlig hjertesvikt.
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Saxenda
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Saxenda
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви назначи програма за диета и упражнения.
Norwegian Bokmål: Legen din vil sette deg i gang med et kostholds- og mosjonsprogram.
Bulgarian: Освен слабото намаляване на броя на живи имплантати проучванията при животни не са показали вредни ефекти по отношение на фертилитета (вж. точка 5.3).
Norwegian Bokmål: Bortsett fra en svak reduksjon i antall levende implantat, indikerte dyrestudier ingen skadelige effekter med hensyn på fertilitet (se punkt 5.3).
Bulgarian: Винаги се уверявайте, че се появява капка на върха на иглата, преди да използвате нова писалка за пръв път.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg alltid om at det kommer til syne en dråpe på nålespissen før du bruker en ny penn for første gang.
Bulgarian: Сменете иглата, както е описано в точка 5 „След инжекцията", и повторете всички стъпки, като започнете от точка 1 „Подгответе Вашата писалка с нова игла".
Norwegian Bokmål: Bytt nålen som beskrevet i trinn 5 "Etter injeksjonen", og gjenta alle trinn fra trinn 1 "Klargjøre pennen med en ny nål".
Bulgarian: Кумулативна честота (%)
Norwegian Bokmål: Kumulativ frekvens (%)
Bulgarian: Има ограничени данни от употребата на лираглутид при бременни жени.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset mengde data på bruk av liraglutid hos gravide kvinner.
Bulgarian: Седмица 5 и нататък
Norwegian Bokmål: Uke 5 og videre
Bulgarian: Сърдечната честота трябва да се проследява редовно в съответствие с обичайната медицинска практика.
Norwegian Bokmål: Hjertefrekvensen skal overvåkes med jevne mellomrom i samsvar med vanlig klinisk praksis.
Bulgarian: Лираглутид не трябва да се прилага по време на бременност.
Norwegian Bokmål: Liraglutid skal ikke brukes under graviditet.
Bulgarian: GLP-1 рецептори се намират също и в специфични участъци на сърцето, съдовете, имунната система и бъбреците.
Norwegian Bokmål: GLP-1-reseptorer er også uttrykt på spesifikke steder i hjertet, blodkar, immunsystemet og nyrer.
Bulgarian: Може да се наложи по-често изследване на кръвта, за да се определи способността на кръвта Ви да се съсирва.
Norwegian Bokmål: Hyppigere blodprøver kan være nødvendig for å bestemme blodets evne til å levre seg.
Bulgarian: Мястото и времето на инжектиране могат да се променят без адаптиране на дозата.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet og tidspunktet kan endres uten å justere dosen.
Bulgarian: Тези реакции обикновено са леки и преходни и повечето изчезват в хода на лечението.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene var vanligvis milde og forbigående, og de fleste forsvant ved fortsatt behandling.
Bulgarian: Ускорен пулс.
Norwegian Bokmål: • Raskere puls.
Bulgarian: Ако пациентка желае да забременее или настъпи бременност, лечението с лираглутид трябва да се преустанови.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient ønsker å bli gravid eller blir gravid, skal behandlingen med liraglutid seponeres.
Bulgarian: Лираглутид не увеличава изразходването на енергия в сравнение с плацебо.
Norwegian Bokmål: Liraglutid øker ikke energiforbruket sammenlignet med placebo.
Bulgarian: Ако сте незрящ(а) или имате лошо зрение и не можете да разчетете дозовия брояч върху писалката, не използвайте тази писалка без чужда помощ.
Norwegian Bokmål: Hvis du er blind eller svaksynt og ikke kan lese av dosetelleren på pennen, må du ikke bruke denne pennen uten hjelp.
Bulgarian: Няколко пациенти, лекувани с лираглутид, съобщават за поне един епизод на тежка диария.
Norwegian Bokmål: Noen få pasienter behandlet med liraglutid rapporterte minst én episode med kraftig diaré.
Bulgarian: Не е известно дали забавеният растеж на малките е причинен от намаления прием на мляко вследствие на прекия ефект на GLP-1, или от намаляване на производството на майчино мляко поради намален калориен прием.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om den reduserte veksten hos ungene skyldes redusert inntak av melk på grunn av en direkte GLP-1-effekt eller redusert melkeproduksjon hos moren på grunn av redusert kaloriinntak.
Bulgarian: Използването на погрешно лекарство може да е опасно за здравето Ви.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker feil legemiddel, kan det være skadelig for helsen din.
Bulgarian: С това се гарантира, че разтворът тече.
Norwegian Bokmål: Dette sikrer gjennomstrømning av oppløsningen.
Bulgarian: Това е нормално, но все пак трябва да проверите изтичането, ако използвате нова писалка за пръв път.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt, men du må likevel kontrollere gjennomstrømningen hvis du bruker pennen for første gang.
Bulgarian: Тя показва само приблизително колко разтвор е останал в писалката.
Norwegian Bokmål: Den viser kun omtrent hvor mye oppløsning som er igjen i pennen.
Bulgarian: На другата страница на тази листовка са дадени подробни инструкции за употреба.
Norwegian Bokmål: På den andre siden av dette pakningsvedlegget finner du detaljert bruksanvisning.
Bulgarian: Спрете да използвате Saxenda и се свържете с Вашия лекар незабавно, ако получите силна болка в горната част на корема, обикновено посилна от дясната страна, под ребрата.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Saxenda og kontakt lege umiddelbart dersom du opplever sterke smerter i øvre del av magen, vanligvis verst på høyre side under ribbena.
Bulgarian: приемате варфарин или други лекарства през устата, които намаляват кръвосъсирването (антикоагуланти).
Norwegian Bokmål: • du tar warfarin eller andre legemidler gjennom munnen som reduserer blodkoagulasjonen (antikoagulanter).
Bulgarian: - ако сте алергични към лираглутид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor liraglutid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Bulgarian: Saxenda се инжектира под кожата (подкожна инжекция).
Norwegian Bokmål: Saxenda settes som en injeksjon under huden (subkutan injeksjon).
Bulgarian: Не поставяйте нова игла на писалката, докато не сте готови за инжектиране на лекарството.
Norwegian Bokmål: Ikke sett en ny nål på pennen før du er klar til å ta injeksjonen.
Bulgarian: Ако сте избрали грешна доза, можете да въртите селектора напред или назад до достигане на правилната.
Norwegian Bokmål: Hvis du velger feil dose, kan du vri dosevelgeren forover eller bakover til riktig dose.
Bulgarian: Saxenda не се препоръчва за употреба при педиатрични пациенти.
Norwegian Bokmål: Saxenda anbefales ikke til bruk hos pediatriske pasienter.
Bulgarian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Дания
Norwegian Bokmål: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Danmark
Bulgarian: Внимавайте много за правилното изчисляване.
Norwegian Bokmål: Pass godt på at utregningen er korrekt.
Bulgarian: Иглите не са включени в опаковката.
Norwegian Bokmål: Nåler medfølger ikke i pakningen.
Bulgarian: След първото използване на писалката, да се съхранява под 30°C или в хладилник.
Norwegian Bokmål: Etter første gangs bruk av pennen oppbevares den ved høyst 30 °C eller i kjøleskap.
Bulgarian: Индекс на апнея-хипопнея (AHI)
Norwegian Bokmål: Apné-hypopné-indeks (AHI)
Bulgarian: При започване на лечение с лираглутид при пациенти на варфарин или други кумаринови производни се препоръчва по-често проследяване на стойностите на международното нормализирано отношение (INR).
Norwegian Bokmål: Ved oppstart av behandling med liraglutid hos pasienter på warfarin eller andre kumarinderivater anbefales hyppigere monitorering av INR ("International Normalised Ratio").
Bulgarian: Тези находки при гризачите се причиняват по негенотоксичен, специфичен GLP-1 рецепторен механизъм, към който гризачите са особено чувствителни.
Norwegian Bokmål: Disse funnene hos gnagere skyldes en ikke-gentoksisk, spesifikk GLP-1 reseptor-mediert mekanisme som gnagere er særlig følsomme overfor.
Bulgarian: Промяна на телесното тегло (%) Saxenda Плацебо
Norwegian Bokmål: Endring i kroppsvekt (%) Saxenda Placebo
Bulgarian: Завийте, докато се захване здраво.
Norwegian Bokmål: Vri til den er godt festet.
Bulgarian: След като достигнете препоръчителната доза от 3,0 mg през 5-та седмица от лечението, продължете да използвате тази доза, докато завърши периодът на лечението.
Norwegian Bokmål: Når du har nådd den anbefalte dosen på 3,0 mg i uke 5 av behandlingen, skal du fortsette å bruke denne dosen til behandlingsperioden er avsluttet.
Bulgarian: В 160-седмичната част от изпитване 1 загубата на тегло настъпва главно през първата година и се поддържа през 160-те седмици.
Norwegian Bokmål: I den delen av studie 1 som var på 160 uker forekom vekttapet hovedsakelig det første året, og ble opprettholdt gjennom de 160 ukene.
Bulgarian: **Безсъние се наблюдава главно през първите 3 месеца на лечението.
Norwegian Bokmål: **Søvnløshet var hovedsakelig sett i løpet av de første 3 månedene av behandlingen.
Bulgarian: Saxenda не трябва да се използва, ако е бил замразяван.
Norwegian Bokmål: Saxenda skal ikke brukes dersom det har vært frosset.
Bulgarian: Изходно ниво, kg (SD)
Norwegian Bokmål: Baseline, kg (SD)
Bulgarian: Не се препоръчват дневни дози над 3,0 mg.
Norwegian Bokmål: Daglige doser over 3,0 mg anbefales ikke.
Bulgarian: Лечението Ви ще започне с ниска доза, като през първите пет седмици от него тя постепенно ще се увеличава.
Norwegian Bokmål: Behandlingen vil starte med en lav dose som økes gradvis i løpet av de første fem ukene av behandlingen.
Bulgarian: SD=стандартно отклонение.
Norwegian Bokmål: SD=standardavvik.
Bulgarian: Какво количество да инжектирате
Norwegian Bokmål: Hvor mye skal injiseres
Bulgarian: Това е по-вероятно да възникне в началото на лечението и може да се дължи на повръщане, гадене и диария
Norwegian Bokmål: Dette er mer sannsynlig ved starten av behandlingen og kan skyldes oppkast, kvalme og diaré
Bulgarian: Въпреки това може да се получи замайване, главно през първите 3 месеца на лечение със Saxenda.
Norwegian Bokmål: Imidlertid kan svimmelhet oppleves, hovedsakelig i løpet av de tre første månedene av behandling med Saxenda.
Bulgarian: Това възниква обикновено през първите 3 месеца на лечението
Norwegian Bokmål: Dette forekommer vanligvis de første 3 månedene av behandlingen
Bulgarian: Когато започнете лечение със Saxenda, може да загубите телесни течности или да се дехидратирате.
Norwegian Bokmål: I begynnelsen av behandlingen med Saxenda, kan du miste kroppsvæske eller bli uttørret.
Bulgarian: При плъхове не е установено ниво, при което не се наблюдават нежелани реакции (no observed adverse effect level, NOAEL).
Norwegian Bokmål: Hos rotter ble det ikke sett noen "no observed adverse effect level" (NOAEL).
Bulgarian: В допълнение, лираглутид има благоприятен ефект върху плазмените липиди.
Norwegian Bokmål: I tillegg hadde liraglutid en gunstig effekt på plasmalipider.
Bulgarian: Липсва терапевтичен опит при пациенти със застойна сърдечна недостатъчност клас IV по Нюйоркската кардиологична асоциация (NYHA) и затова лираглутид не се препоръчва за употреба при тези пациенти.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk erfaring hos pasienter med kongestiv hjertesvikt, NYHA ("New York Heart Association") klasse IV, og liraglutid anbefales derfor ikke til bruk hos disse pasientene.
Bulgarian: Ако не проверявате изтичането преди първото инжектиране с всяка нова писалка, може да не получите предписаната доза и желания ефект от Saxenda.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke kontrollerer gjennomstrømningen før din første injeksjon med enhver ny penn, kan det hende du ikke får den foreskrevne dosen og den tiltenkte effekten av Saxenda uteblir.
Bulgarian: Не е изследвана експозицията на лираглутид при пациенти с телесно тегло >234 kg.
Norwegian Bokmål: Liraglutideksponering ble ikke undersøkt hos pasienter med kroppsvekt >234 kg.
Bulgarian: През седмица 0 те се рандомизират за получаване на Saxenda или плацебо.
Norwegian Bokmål: Ved uke 0 ble pasientene randomisert for å få enten Saxenda eller placebo.
Bulgarian: 95% CI 0,78; 0,97 p<0,001 за не по-лош ефект p=0,005 за превъзходство
Norwegian Bokmål: HR: 0,87 95 % KI 0,78; 0,97 p<0,001 for ikke-underlegenhet («non-inferiority») p=0,005 for overlegenhet
Bulgarian: Употребата при тези пациенти не се препоръчва (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Bruk hos disse pasientene anbefales ikke (se pkt.
Bulgarian: Те са изолирани и повечето от тях отминават в хода на лечението със Saxenda.
Norwegian Bokmål: Tilfellene var isolerte, og de fleste gikk over ved fortsatt behandling med Saxenda.
Bulgarian: Средният привиден обем на разпределение след подкожно приложение е 20-25 l (за лице с приблизително тегло 100 kg).
Norwegian Bokmål: Det gjennomsnittlige tilsynelatende distribusjonsvolumet etter subkutan administrasjon er 20-25 l (for en person som veier ca. 100 kg).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за симптомите на повишена сърдечна честота (палпитации или усещане за силно сърцебиене по време на покой).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om symptomene på økt hjertefrekvens (palpitasjoner eller følelse av økende hjerteslag under hvile).