FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Rinnapiim tuleb sel ajal regulaarselt välja pumbata ja väljapumbatud rinnapiim kõrvaldada.
Latvian: Šajā laikā piens regulāri jāatslauc un atslauktais piens jāizlej.
Estonian: Viaal on kaitseks asetatud pliivarjestusega anumasse ja pakitud metallkarpi.
Latvian: Flakons ir ievietots svina konteinerā aizsardzībai, un iepakots metāla kastē.
Estonian: Peate enne Striascani manustamist teavitama nukleaarmeditsiini arsti, kui te võite olla rase, kui teil on menstruatsioon vahele jäänud või kui imetate last.
Latvian: Jums jāinformē ārstu-radiologu pirms Striascan ievadīšanas, ja pastāv varbūtība, ka Jums ir grūtniecība, ja Jums ir aizkavējušās menstruācijas vai ja Jūs barojat bērnu ar krūti.
Estonian: Manustatavat aktiivsust tuleb hoolikalt jälgida, sest neil patsientidel võib kiirguse ekspositsioon suureneda.
Latvian: Ir rūpīgi jāapsver ievadāmās radioaktivitātes daudzums, jo šiem pacientiem ir iespējama pastiprināta starojuma iedarbība.
Estonian: 35 tundi alates sünteesi lõpust (7 tundi alates referentsajal mõõdetud aktiivsusest, mis on märgitud pakendile)
Latvian: 35 stundas pēc sintēzes beigām (7 stundas no aktivitātes kalibrācijas laika, kas atzīmēts uz etiķetes) 5 ml flakons
Estonian: bupropioon, - kokaiin, - masindool, - metüülfenidaat, - fentermiin ja - sertraliin.
Latvian: Tās ir: - amfetamīns, - benzatropīns, - bupropions - kokaīns, - mazindols, - metilfenidāts, - fentermīns un - sertralīns.
Estonian: 48 tundi alates sünteesi lõpust (20 tundi alates referentsajal mõõdetud aktiivsusest, mis on märgitud pakendile)
Latvian: 48 stundas pēc sintēzes beigām (20 stundas no aktivitātes kalibrācijas laika, kas atzīmēts uz etiķetes) 6.4.
Estonian: Analüüsides, milles võimaliku ja tõenäolise Lewy kehade dementsusega patsiente võrreldi muu kui Lewy kehade dementsusega patsientidega, olid joflupaani (
Latvian: Analīzē, kurā gan iespējami, gan ticami DLB pacienti tika salīdzināti ar pacientiem bez DLB demences, joflupāna (
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma pēc „EXP:".
Estonian: Mõningad ravimid ja ained võivad mõjutada selle ravimpreparaadi toimet, nt
Latvian: Dažas zāles un ķīmiskas vielas var ietekmēt šo zāļu darbību.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne, kui teile seda ravimit manustatakse, nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu-radiologu.
Estonian: See ravimpreparaat on mõeldud kasutamiseks üksnes haiglas või nukleaarmeditsiiniga tegelevas pädevas asutuses.
Latvian: Šīs zāles ir paredzētas lietošanai tikai slimnīcās vai īpaši šim nolūkam izveidotās kodolmedicīnas telpās.
Estonian: Saastunud materjalid tuleb kõrvaldada vastavalt kohalikule seadusandlusele kui radioaktiivsed jäätmed.
Latvian: Kontaminētais materiāls ir iznīcināms saskaņā ar noteikto reglamentu kā radioaktīvie atkritumi.
Estonian: I) (0,07 kuni 0,13 mikrogrammi/ml joflupaani).
Latvian: 0,13 μg/ml joflupāna).
Estonian: 15 ml merevaiguvärvi klaasist viaal, mis on suletud kummikorgi ja metallsulguriga.
Latvian: 15 ml dzintarkrāsas stikla flakons, noslēgts ar gumijas vāciņu, virs kura ir metāla pārklājums.
Estonian: Loomadega läbi viidud ravimuuringutes on näidatud, et ka pergoliid ei mõjuta Striascani piltdiagnostikat.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem ir pierādīts, ka Striascan attēlveidošanu neietekmē pergolīds.
Estonian: • Katkestage imetamine 3 päevaks pärast selle ravimpreparaadi saamist.
Latvian: • Pēc šo zāļu saņemšanas barošana ar krūti jāpārtrauc uz 3 dienām.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ei peeta tõenäoliseks, et Striascan mõjutaks autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Uzskata, ka ir maz ticams, ka Striascan ietekmēs Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Estonian: Ravimi käsitsemine ja manustamine on lubatud inimestel, kes on saanud vastava väljaõppe ja oskavad seda ohutult kasutada.
Latvian: Ar to rīkosies un Jums dos tikai cilvēki, kas ir apmācīti un kvalificēti par drošu tā lietošanu.
Estonian: 185 MBq Striascani süstimisel on efektiivne annus (E) 4,6 mSv (ühe 70 kg kaaluva inimese kohta).
Latvian: Efektīvā deva (E), ko iegūst, ievadot 185 MBq Striascan injekcijas veidā, ir 4,6 mSv (indivīdam ar ķermeņa masu 70 kg).
Estonian: • amfetamiin (laste hüperaktiivsuse ja narkolepsia (ülemäärase unisuse) ravim; ka narkootikum)
Latvian: • amfetamīns (lieto bērniem hiperaktivitātes ārstēšanai un narkolepsijas (pārmērīgas miegainības) ārstēšanai; arī narkotiska viela),
Estonian: 25,0 µSv/MBq
Latvian: 25,0 μSv/MBq
Estonian: Hoida originaalses pliivarjestusega anumas.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā svina aizsargā.
Estonian: I) tundlikkuse väärtused tõenäolise Lewy kehadega dementsuse eristamisel muudest kui Lewy kehadega dementsustest olid vahemikus 75,0% kuni 80,2% ja spetsiifilisus 88,6% kuni 91,4%.
Latvian: I) jutības vērtības, nosakot iespējamo DLB izraisītu demenci no demences, ko nav izraisījuši DLB, bija diapazonā no 75,0% līdz 80,2% un specifiskums no 88,6% līdz 91,4%.
Estonian: Skaneering annab täpse ülevaate radioaktiivsuse paiknemisest elundis ja kehas.
Latvian: Šis skenējums precīzi parāda, tieši kurā ķermeņa daļā un kurā orgānā ir radioaktivitāte.
Estonian: Andmete puudumise tõttu pole Striascani kasutamine mõõduka kuni raske neeru- või maksakahjustuse puhul soovitatav.
Latvian: Tādēļ datu trūkuma dēļ Striascan nerekomendē lietot vidēji smagu vai smagu nieru un aknu darbības traucējumu gadījumos.
Estonian: 370 MBq / viaalis PP/KK/AAAA xx h xx CET 74 MBq / mL PP/KK/AAAA xx h xx CET
Latvian: 370 MBq / flakonā DD/MM/GGGG xx h xx CET 74 MBq / ml DD/MM/GGGG xx h xx CET
Estonian: Striascan on värvitu süstelahus, mida tarnitakse ühes 15 ml merevaiguvärvi klaasist viaalis, mis on suletud kummikorgi ja metallsulguriga.
Latvian: Striascan ir bezkrāsains šķīdums injekcijām, iepakots atsevišķā dzintarkrāsas 15 ml stikla flakonā, ar gumijas vāciņu, virs kura ir metāla pārklājums.
Estonian: Enne selle ravimpreparaadi kasutamist pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga, kui teil on mõõdukas või raske neeru- või maksakahjustus.
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu-radiologu, ja Jums ir vidēji smagi vai smagi nieru vai aknu darbības traucējumi.
Estonian: Neeldunud doos µGy / MBq
Latvian: Absorbētā radiācijas deva µGy/MBq
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustus/maksafunktsiooni kahjustus Olulise neeru- või maksakahjustusega patsientidel ei ole ametlikke uuringuid läbi viidud.
Latvian: Nieru darbības traucējumi / aknu darbības traucējumi Pacientiem ar izteiktiem aknu vai nieru darbības traucējumiem oficiāli pētījumi nav veikti.
Estonian: Striascan sisaldab toimeainena joflupaani (
Latvian: Striascan satur aktīvo vielu joflupānu (
Estonian: Radioaktiivsusega üledoseerimisel tuleb patsiendile soovitada sagedast urineerimist ja sooletühjendamist, et viia patsiendi kiirgusdoos miinimumini.
Latvian: Gadījumā, kad radioaktivitāte ievadīta devā, kas izraisa pārdozēšanu, jāveicina bieža urinēšana un defekācija, lai samazinātu radiācijas devu pacientam.
Estonian: Radiofarmatseutikume tuleb hoida radioaktiivseid materjale käsitlevate riiklike eeskirjade kohaselt.
Latvian: Radiofarmaceitiskās zāles jāuzglabā saskaņā ar valsts normatīvajiem aktiem par radioaktīviem materiāliem.
Estonian: • Toitke last sel ajalimiku piimaseguga.
Latvian: • Tā vietā bērns jābaro ar piena maisījumu.
Estonian: Kahtluse korral on oluline pidada nõu protseduuri kontrolliva nukleaarmeditsiini arstiga.
Latvian: Ja Jums ir šaubas, ir svarīgi konsultēties ar ārstu-radiologu, kurš uzraudzīs procedūru.
Estonian: Kõlblik kuni: PP/KK/AAAA xx h xx CET
Latvian: DD/MM/GGGG xx h xx CET
Estonian: • bupropioon (depressiooniravim)
Latvian: • bupropions (lieto depresijas (grūtsirdības) ārstēšanai),
Estonian: • tõenäolise Lewy kehadega dementsuse eristamiseks Alzheimeri tõvest täiskasvanud patsientidel.
Latvian: • pieaugušiem pacientiem, lai palīdzētu atdiferencēt iespējamo demenci ar Levi (Lewy) ķermenīšiem no Alcheimera slimības.
Estonian: Mis ravim on Striascan ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Striascan'i kasutamist Kuidas Striascan'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Striascan'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Latvian: Kas ir Striascan un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Striascan lietošanas Kā lietot Striascan
Estonian: Kasu/riski suhet tuleb hoolikalt jälgida, sest neil patsientidel võib kiirguse ekspositsioon suureneda.
Latvian: Šiem pacientiem rūpīgi jāapsver ieguvuma un riska attiecība, jo ir iespējama pastiprināta starojuma iedarbība.
Estonian: Seda on täheldatud selle ravimpreparaadi süstimisel väikestesse veenidesse.
Latvian: Par tādām ir ziņojuši pacienti, kuriem šīs zāles injicētas kādā no sīkajām vēnām.
Estonian: Olulise neeru- või maksafunktsiooni kahjustusega patsientidega ei ole ametlikke uuringuid toimunud.
Latvian: Pacientiem ar izteiktiem nieru vai aknu darbības traucējumiem oficiāli pētījumi nav veikti.
Estonian: I) tundlikkuse väärtused vahemikus 75,0% kuni 80,2% ja spetsiifilisus vahemikus 81,3% kuni 83,9%, kui ka võimaliku Lewy kehade dementsusega patsiente loeti ilma Lewy kehade dementsuseta patsientideks.
Latvian: I) jutības vērtības bija diapazonā no 75,0% līdz 80,2% un specifiskums no 81,3% līdz 83,9%, kad iespējamie DLB pacienti bija iekļauti kā pacienti bez DLB.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG} Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Seega kiirituse kaitseks tuleb kasutusele võtta kohalikule seadusandlusele vastavaid ettevaatusabinõusid.
Latvian: Tādēļ jāievēro piesardzības pasākumi aizsardzībai pret starojumu atbilstoši valsts normatīvajiem aktiem.
Estonian: EU/1/19/1372/001 (2,5 ml) EU/1/19/1372/002 (5 ml)
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/19/1372/001 (2,5 ml) EU/1/19/1372/002 (5 ml)
Estonian: Ei ole teada, kas joflupaani (
Latvian: Nav zināms, vai joflupāns (
Estonian: Ei ole teada, kas teile manustatud joflupaan (
Latvian: Nav zināms, vai Jums ievadītais joflupāns (
Estonian: Bq/mmol).
Latvian: Bq/mmol) kalibrācijas laikā.
Estonian: Protseduuri kontrolliv nukleaarmeditsiini arst valib Striascani koguse, mida teie korral kasutatakse.
Latvian: Ārsts-radiologs, kurš uzraudzīs šo procedūru, izlems par Jums nepieciešamo Striascan daudzumu.
Estonian: Ülejäänud organid Efektiivdoos
Latvian: Pārējie orgāni
Estonian: • parkinsonismiga (sealhulgas Parkinsoni tõvega) ja
Latvian: • parkinsonisma (ieskaitot Parkinsona slimību) un • demences ar Levi (Lewy) ķermenīšiem.
Estonian: Maht: 5 mL
Latvian: Tilpums: 5 ml
Estonian: Kõikide elundite ja kudede puhul eritub eeldatavasti 80% bioloogilise poolestusajaga 58 tundi ning 20% poolestusajaga 1,6 tundi.
Latvian: Visiem orgāniem un audiem pieņem, ka 80% izdalīšanās notiek ar bioloģisko eliminācijas pusperiodu - 58 h, bet 20% - ar eliminācijas pusperiodu - 1,6 h. Tālāk tiek pieņemts, ka visiem orgāniem un audiem 60% no injicētās aktivitātes izdalās ar urīnu un 40% izdalās caur kuņģazarnu traktu.
Estonian: Selliste meetodite kasutamisel tuleb olla ettevaatlik, et vältida patsiendi eritistest tingitud radioaktiivset saastumist.
Latvian: Jāizvairās no kontaminācijas ar radioaktivitāti, kuru pacients šādā veidā izvadījis.
Estonian: Striascan 74 MBq/ml süstelahus joflupaan (
Latvian: Striascan 74 MBq/ml šķīdums injekcijām. ioflupanum (
Estonian: Iga ml lahust sisaldab referentsajal 74 MBq joflupaani (
Latvian: Katrs ml šķīduma satur 74 MBq joflupāna (
Estonian: Joflupaan seondub dopamiini transportijaga, mistõttu dopamiini transportija suhtes kõrget afiinsust omavad toimeained võivad mõjustada Striascani abil tehtavat diagnoosimist.
Latvian: Tādējādi aktīvās vielas, kas ar augstu afinitāti saistās ar dopamīna transportētāju, var traucēt diagnozes noteikšanu ar Striascan.
Estonian: Striascani manustamine ja protseduuri läbiviimine Enne Striascani kasutamist palub nukleaarmeditsiini arst teil võtta joodi sisaldavaid tablette või vedelikku.
Latvian: Pirms Striascan ievadīšanas ārsts-radiologs lūgs Jums iedzert dažas tabletes vai šķidrumu, kas satur jodu.
Estonian: I) seoses on täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid:
Latvian: I) lietošanu konstatētas šādas nevēlamas blakusparādības:
Estonian: I) (spetsiifilise aktiivsuse vahemik 2,5 kuni 4,5 x 10
Latvian: 2,5 līdz 4,5 x 10
Estonian: Radiofarmatseutiliste ravimite säilitamine toimub vastavalt radioaktiivse materjali käitlemise kohalikule seadusandlusele.
Latvian: Radiofarmaceitiskie preparāti tiek uzglabāti saskaņā ar valstī spēkā esošajiem normatīvajiem aktiem par radioaktīviem materiāliem.
Estonian: Iiveldus, suukuivus
Latvian: Slikta dūša, sausa mute
Estonian: Maht: 2,5 ml
Latvian: Tilpums: 2,5 ml
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma protseduuri kontrolliva nukleaarmeditsiini arstiga.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam-radiologam, kurš uzrauga procedūru.
Estonian: Tootja nimi, aadress CIS bio international F-91192 GIF-SUR-YVETTE CEDEX
Latvian: Radioaktivitātes simbols Ražotāja nosaukums adrese CIS bio international F-91192 GIF-SUR-YVETTE CEDEX
Estonian: Pärast kasutamist tuleb kõik radiofarmatseutilise aine ettevalmistamise ja manustamisega seotud materjalid, sh kasutamata jäänud ravim ja selle pakend puhastada või käituda sellega kui radioaktiivsete jäätmetega, mille hävitamine toimub vastavalt kohaliku pädeva asutuse poolt kehtestatud nõuetele.
Latvian: flakona neizmantoto daļu, nepieciešams dekontaminēt vai izturēties pret to kā pret radioaktīvajiem atkritumiem un iznīcināt saskaņā ar vietējās kompetentās organizācijas prasībām.
Estonian: Iga 5 ml üheannuseline viaal sisaldab referentsajal 370 MBq joflupaani (
Latvian: Katrs 5 ml vienas devas flakons satur 370 MBq joflupāna (
Estonian: Kuidas Striascani kasutada
Latvian: Kā lietot Striascan
Estonian: Käsitsemise ja hävitamise kohta vt pakendi infoleht.
Latvian: Lietošana un iznīcināšana - skatīt lietošanas instrukciju.
Estonian: Söögitoru
Latvian: Barības vads
Estonian: Iga 2,5 ml üheannuseline viaal sisaldab referentsajal 185 MBq joflupaani (
Latvian: Katrs 2,5 ml vienas devas flakons satur 185 MBq joflupāna (
Estonian: Striascan ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Striascan neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus nevienā zināmā veidā.
Estonian: Kuidas Striascan välja näeb ja pakendi sisu
Latvian: Striascan ārējais izskats un iepakojums
Estonian: Organite kaudu omastamine
Latvian: Uzkrāšanās orgānos
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga, kes teie protseduuri jälgib.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam-radiologam, kurš uzraudzīs procedūru.
Estonian: Kui teile manustatakse Striascani rohkem kui ette nähtud Et seda ravimpreparaati annab teile arst piiritletud tingimustes, on ülemäärase annuse saamine ebatõenäoline.
Latvian: Tā kā šīs zāles izsniedz ārsts kontrolētos apstākļos, ir maz ticams, ka saņemsiet lielāku devu nekā noteikts.
Estonian: Striascan 74 MBq/ml süstelahus
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Striascan 74 MBq/ml šķīdums injekcijām
Estonian: I): 74 MBq/ml referentsajal .
Latvian: I): 74 MBq/ml kalibrācijas laikā.
Estonian: Striascan sisaldab 5 mahuprotsenti alkoholi (etanooli).
Latvian: % etilspirta (alkohola).
Estonian: Peensoole sein Käärsoole sein (Jämesoole ülaosa sein) (Jämesoole alaosa sein) Südame sein Neerud
Latvian: Resnās zarnas sieniņa (Augšupejošās resnās zarnas sieniņa) 57 (Lejupejošās resnās zarnas sieniņa)
Estonian: 5 minutit peale süstimist on manustatud ravimi aktiivsus veres esialgsega võrreldes 5%.
Latvian: I) ātri tiek izvadīts no asinīm; 5 minūtes pēc injekcijas tajās paliek tikai 5% no ievadītās aktivitātes.
Estonian: Munasarjad Kõhunääre
Latvian: Žultspūšļa sieniņa
Estonian: 370 MBq/viaal referentsmõõtmisel (vt välist etiketti) 74 MBq/ml
Latvian: 370 MBq/ flakonā kalibr. laikā (skatīt kārbas etiķeti)
Estonian: 185 MBq / viaal referentsmõõtmisel (vt välist etiketti) 74 MBq / ml
Latvian: 185 MBq/flakonā kalibr. laikā (skatīt kārbas etiķeti)
Estonian: Iga annus sisaldab kuni 197 mg alkoholi.
Latvian: Katra deva satur līdz 197 mg alkohola, kas ir līdzvērtīgi 5 ml alus vai 2 ml vīna.
Estonian: Mida Striascan sisaldab • Toimeaine on joflupaan (
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Striascan satur - Aktīvā viela ir joflupāns (
Estonian: I) hinnangulised imendunud kiirgusdoosid ICRP 128 järgi, mida võib täheldada preparaadi intravenoossel manustamisel keskmisele täiskasvanud patsiendile (70 kg).
Latvian: I) injekcijas ir uzskaitītas tālāk, saskaņā ar ICRP 128.
Estonian: 2,5 ml viaal:
Latvian: 2,5 ml flakons
Estonian: Eritumine
Latvian: Vemšana
Estonian: 91192 Gif-sur-Yvette Cedex PRANTSUSMAA
Latvian: 91192 Gif-sur-Yvette Cedex FRANCIJA
Estonian: Farmakodünaamiliste toimete ilmnemine ei ole Striascani diagnostikas kasutatavate kontsentratsioonide manustamisel tõenäoline.
Latvian: Ķīmiskajās koncentrācijās, ko izmanto diagnostiskiem izmeklējumiem, šķiet, ka Striascan nepiemīt nekādas farmakodinamiskās aktivitātes.
Estonian: 3 x 30 tabletid
Latvian: 3 x 30 tabletes
Estonian: 30 tabletid
Latvian: 30 tabletes
Estonian: • kui olete üle 65 aasta vana.
Latvian: • ja esat vecāks par 65 gadiem.
Estonian: ATC-kood: J05AR09.
Latvian: ATĶ kods: J05AR09
Estonian: Ühegi nimetatud kombinatsiooni puhul antagonismi ei täheldatud.
Latvian: Nevienai no šīm kombinācijām netika novērots antagonisms.
Estonian: Etniline kuuluvus Valgenahalised Mustanahalised/ afroameeriklased Aasialased
Latvian: Melnādainais/Afroamerikānis Aziāts
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 24. mai 2013 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19. aprill 2018
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2013. gada 24. maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. gada 19. aprīlis
Estonian: • teised allergilised reaktsioonid
Latvian: • citas alerģiskas reakcijas;
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele ja noorukitele, kes on nooremad kui 12 aastased.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem līdz 12 gadu vecumam.
Estonian: • üks tablett päevas koos toiduga.
Latvian: • viena tablete katru dienu iekšķīgi kopā ar uzturu.
Estonian: Kui olete üle 65 aasta vana ja teile on välja kirjutatud Stribild'i, jälgib arst teid hoolikalt.
Latvian: Ja esat vecāks par 65 gadiem un Jums ir parakstīts Stribild, ārsts Jūs rūpīgi uzraudzīs.
Estonian: 48. nädalal hinnati mõlemas uuringus mõlema ravirühma viroloogilisi vastuseid.
Latvian: Abos pētījumos 48. nedēļā tika novērtēta viroloģiskā atbildes reakcija abās ārstēšanas grupās.
Estonian: • Kasutage Stribild'i võtmise ajal tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Latvian: • Stribild lietošanas laikā lietojiet efektīvu kontracepcijas metodi.
Estonian: unetus, ebaharilikud unenäod
Latvian: bezmiegs, neparasti sapņi
Estonian: EU/1/13/830/001 EU/1/13/830/002
Latvian: EU/1/13/830/002
Estonian: Veelgi enam, neerutoksilisuse pöörduvust pole võimalik täielikult tõestada.
Latvian: Turklāt nieru toksicitātes atgriezeniskumu nevar pilnībā noteikt.
Estonian: Ohutuse andmed lastel vanuses kuni 12 aastat on ebapiisavad.
Latvian: Bērniem līdz 12 gadu vecumam nav pietiekami dati par drošumu.
Estonian: Vajadusel võib olla õigustatud B-hepatiidi ravi alustamine.
Latvian: Ja nepieciešams, var uzsākt B hepatīta terapiju.
Estonian: Need on loetletud eespool pealkirja all „Ärge võtke Stribild'i - Kui te võtate ühte järgmistest ravimitest".
Latvian: Tās ir minētas iepriekš zem virsraksta "Nelietojiet Stribild šādos gadījumos - Ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm".
Estonian: Müügiloa hoidja kooskõlastab meditsiiniliste õppematerjalide sisu ja vormingu liikmesriigi pädeva asutusega enne selle levitamist nende territooriumil.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāvienojas par medicīniskā izglītojošā materiāla saturu un formātu ar nacionālo kompetento regulējošo iestādi katrā dalībvalstī pirms tā izplatīšanas šīs valsts teritorijā.
Estonian: b 144. nädala andmete kogumise aeg jääb vahemikku 967…1050 päeva (kaasaarvatud).
Latvian: b 144. nedēļas logs ilgst no 967. līdz 1 050. dienai (ieskaitot).
Estonian: 2T = teine trimester; 3T = kolmas trimester; PP = sünnitusjärgne a kõrvutatud võrdlused b P<0,10 võrreldes sünnitusjärgse ajaga
Latvian: 2T = otrais trimestris; 3T = trešais trimestris; PP = pēcdzemdību periods a sapāroti salīdzinājumi b p < 0,10, salīdzinājumā ar pēcdzemdību periodu
Estonian: Keskmine vanus oli 15 aastat (vanusevahemik 12...17), 70% osalejatest olid meessoost, 68% mustanahalised, 28% asiaadid.
Latvian: Vidējais vecums bija 15 gadi (diapazons 12−17), 70% bija zēni, 68% bija melnādainie un 28% aziāti.
Estonian: Tablett sisaldab 10,9 mg laktoosi (monohüdraadina).
Latvian: Katra tablete satur 10,9 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Estonian: Kui te võtate Stribild'i rohkem kui ette nähtud
Latvian: Ja esat lietojis Stribild vairāk nekā noteikts
Estonian: Stribild ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Latvian: Stribild neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid vanuses 12 aastat ja vanemad kehakaaluga vähemalt 35 kg: üks tablett üks kord ööpäevas koos toiduga.
Latvian: Pieaugušie un pusaudži vecumā no 12 gadiem, kuri sver vismaz 35 kg: viena tablete reizi dienā kopā ar uzturu.
Estonian: INRi jälgimist tuleb jätkata esimestel nädalatel pärast Stribild'i ravi lõpetamist.
Latvian: INR jāturpina uzraudzīt arī pirmajās nedēļās pēc Stribild terapijas pārtraukšanas.
Estonian: See parandab teie immuunsüsteemi ja vähendab HIV-infektsiooniga seotud haiguste tekkeriski.
Latvian: Tas uzlabo Jūsu imūno sistēmu un samazina ar HIV infekciju saistīto slimību attīstības risku.
Estonian: • vähenenud vere valgeliblede arvu (mis võib muuta teid infektsioonidele vastuvõtlikumaks)
Latvian: • zemu balto asins šūnu skaitu (kas var padarīt Jūs jūtīgāku pret infekciju);
Estonian: Stribild vähendab HIV-i kogust teie organismis.
Latvian: Stribild samazina HIV daudzumu Jūsu organismā.
Estonian: Seetõttu on soovitatav multidistsiplinaarne lähenemine, et kaaluda õigesti iga juhtumi puhul eraldi ravist tulenevat kasu/riske, teha otsused asjakohase raviaegse jälgimise (sealhulgas ravist loobumise) suhtes ja kaaluda täiendravi vajadust.
Latvian: Tāpēc ir ieteicams realizēt daudzpusīgu pieeju, lai pietiekami novērtētu ārstēšanas ieguvumu un risku attiecību katrā atsevišķā gadījumā, izvēlētos atbilstošu uzraudzību ārstēšanas laikā (ieskaitot lēmuma pieņemšanu par ārstēšanas pārtraukšanu) un izvērtētu nepieciešamību pēc papildu ārstēšanas līdzekļiem.
Estonian: • laktatsidoos (vt Võimalikud rasked kõrvaltoimed, millest teavitage kohe oma arsti)
Latvian: • laktātacidoze (skatīt Iespējamās nopietnās blakusparādības: nekavējoties pastāstiet ārstam)
Estonian: Mida on vaja teada enne Stribild'i võtmist
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Stribild lietošanas
Estonian: Kobitsistaadi poolt inhibeeritavate transporterite hulka kuuluvad P-gp, BCRP, OATP1B1 ja OATP1B3.
Latvian: Starp kobicistata inhibētajiem transportieriem ir P-gp, BCRP, OATP1B1 un OATP1B3.
Estonian: On tähtis, et te ei jätaks ühtegi Stribild'i annust võtmata.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs neizlaistu nevienu Stribild devu.
Estonian: Kui nende kombineerimine on vajalik, on rifabutiini soovitatav annus 150 mg 3 korda nädalas kindlatel nädalapäevadel (nt esmaspäeval, kolmapäeval, reedel).
Latvian: Ja tomēr šāda kombinācija ir nepieciešama, ieteicamā rifabutīna deva ir 150 mg 3 reizes nedēļā noteiktās dienās (piemēram, pirmdien-trešdienpiektdien).
Estonian: 4 Enama teabe saamiseks vt lõiku 4.8 „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus".
Latvian: 4 Sīkāku informāciju skatīt 4.8. apakšpunktā Atsevišķu blakusparādību apraksts.
Estonian: Harva on täheldatud pankreatiidi ja laktatsidoosi juhtusid, mõnikord fataalse lõppega.
Latvian: Reti ziņots par pankreatīta un laktātacidozes gadījumiem, dažreiz ar letālu iznākumu.