FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: CUM SE AMESTECĂ ȘI SE INJECTEAZĂ CETROTIDE
Lithuanian: KAIP SUMAIŠYTI IR SULEISTI CETROTIDE
Romanian: Acoperiți acele cu învelișul protector pentru a putea fi eliminate în siguranță.
Lithuanian: • Vėl uždenkite adatas dangteliais, kad būtų saugu jas išmesti.
Romanian: Asigurați-vă că extrageți întregul amestec din flacon.
Lithuanian: • Įsitikinkite, kad iš flakono ištraukėte visą vaistą.
Romanian: Soluția trebuie să se utilizeze imediat după preparare.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą reikia leisti nedelsiant.
Romanian: • un ac marcat cu galben - pentru injectarea apei sterile în flacon și extragerea medicamentului pregătit din flacon
Lithuanian: • viena geltonai pažymėta adata - ja sterilus vanduo suleidžiamas į flakoną ir pagamintas vaistas ištraukiamas iš flakono
Romanian: Țineți seringa cu acul marcat cu cenușiu îndreptat în sus și verificați dacă există bule de aer.
Lithuanian: • Laikydama švirkštą pilkąja adata nukreipta aukštyn, patikrinkite, ar nėra oro burbuliukų.
Romanian: Solventul este o soluție limpede și incoloră într-o seringă preumplută.
Lithuanian: Tirpiklis yra skaidrus ir bespalvis tirpalas užpildytame švirkšte.
Romanian: Pulberea albă este furnizată într-un flacon din sticlă cu dop din cauciuc.
Lithuanian: Balti milteliai tiekiami stiklo flakone su guminiu kamščiu.
Romanian: Cetrotide aparține unui grup de medicamente denumite „hormoni de eliberare a antigonadotrofinei".
Lithuanian: Cetrotide priklauso vaistų, vadinamų gonadotropino išsiskyrimą slopinančiais hormonais, grupei.
Romanian: • dacă sunteți în perioada de sarcină sau alăptare
Lithuanian: • jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį;
Romanian: Pregătirea locului pentru injectare și injectarea medicamentului
Lithuanian: Injekcijos vietos paruošimas ir vaisto suleidimas
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Cetrotide
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Cetrotide
Romanian: Mărimi de ambalaj 1 flacon și 1 seringă preumplută sau 7 flacoane și 7 seringi preumplute.
Lithuanian: 1 flakonas ir 1 užpildytas švirkštas arba 7 flakonai ir 7 užpildyti švirkštai.
Romanian: Împingeți încet pistonul seringii pentru a injecta apa în flacon.
Lithuanian: • Lėtai stumdama švirkšto stūmoklį, suleiskite vandenį į flakoną.
Romanian: Pentru fiecare flacon, cutia conține și:
Lithuanian: Kiekvieno flakono pakuotėje taip pat yra:
Romanian: Atât în administrarea subcutanată de doze unice (0,25-3 mg cetrorelix) cât și în administrările repetate zilnice peste 14 zile, cetrorelixul a arătat o cinetică lineară.
Lithuanian: Pastebėta, kad tiek suleidus vieną 0,25-3 mg cetrorelikso dozę po oda, tiek šio vaistinio preparato kasdien leidžiant 14 dienų, kinetika būna tiesinė.
Romanian: 1 seringă preumplută conține 1 ml de apă pentru preparate injectabile.
Lithuanian: 1 užpildytame švirkšte yra 1 ml injekcinio vandens.
Romanian: • Hipersensibilitate la substanța activă sau oricare analog structural al hormonului eliberator de gonadotrofine (GnRH), hormoni exogeni peptidici sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Lithuanian: GnRH) analogui, egzogeniniams peptidiniams hormonams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Romanian: 1 ac pentru injecție pentru administrare hipodermică (calibru 27) 2 tampoane cu alcool pentru dezinfectare.
Lithuanian: 1 adata injekcijoms po oda (27 dydžio) 2 alkoholiu suvilgyti tamponai
Romanian: Flacoane de 2 ml (sticlă de tip I) cu dop (cauciuc bromobutilic) și capac fără filet, detașabil, din aluminiu.
Lithuanian: 2 ml flakonai (I tipo stiklo) su kamščiu (brombutilo gumos) ir nuplėšiamuoju aliumininiu dangteliu.
Romanian: Curățați pielea la locul injectării cu cel de-al doilea tampon cu alcool - utilizați o mișcare circulară.
Lithuanian: • Nuvalykite odą pasirinktoje injekcijos vietoje antruoju alkoholiu suvilgytu tamponu valykite sukamaisiais judesiais.
Romanian: Trebuie furnizat tratament de susținere în faza luteală, conform practicii centrului medical de reproducere.
Lithuanian: Liuteininė fazė turi būti palaikoma vaisingumo centre nustatytomis priemonėmis.
Romanian: Tulburări ale aparatului genital și sânului Frecvente:
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Dažnas:
Romanian: Injectați conținutul unui flacon (0,25 mg Cetrotide) o dată pe zi, în fiecare zi.
Lithuanian: Kasdien vieną kartą per parą susileiskite vieno flakono turinį (0,25 mg Cetrotide).
Romanian: - Această secțiune vă indică modul în care să amestecați împreună pulberea și apa sterilă
Lithuanian: • Šiame skyriuje aprašyta, kaip sumaišyti miltelius su steriliu vandeniu (tirpikliu) ir kaip po to susileisti vaisto.
Romanian: Cetrorelix inhibă secreția hipofizară de LH și FSH, dependent de doză.
Lithuanian: Priklausomai nuo dozės cetroreliksas slopina LH ir FSH išsiskyrimą iš hipofizio.
Romanian: Începerea administrării de Cetrotide poate fi amânată în absența maturării foliculare, cu toate că experiența clinică se bazează pe începerea tratamentului cu Cetrotide în ziua a 5-a sau ziua a 6-a a stimulării.
Lithuanian: Jeigu folikulai neauga, Cetrotide galima pradėti leisti vėliau, tačiau klinikinių tyrimų metu jo pradėta leisti 5-ąją arba 6-ąją stimuliacijos parą.
Romanian: Ziua de inițiere a tratamentului cu Cetrotide este stabilită în funcție de răspunsul ovarian, de exemplu numărul și mărimea foliculilor în creștere și/sau cantitatea de estradiol circulant.
Lithuanian: augančių folikulų skaičiaus bei dydžio ir (ar) cirkuliuojančio estradiolio kiekio.
Romanian: Amestecarea pulberii și a apei în flacon Ținând cu grijă seringa și flaconul, agitați ușor pentru a amesteca pulberea și apa.
Lithuanian: • Atsargiai laikydama švirkštą ir flakoną, švelniai pasukiokite, kad milteliai susimaišytų su vandeniu.
Romanian: La animale, ca și la om, efectele hormonale antagoniste ale cetrorelixului au fost total reversibile după terminarea tratamentului.
Lithuanian: Gyvūnams ir žmonėms hormonų sekrecijos slopinimas visiškai išnyksta nutraukus cetrorelikso vartojimą.
Romanian: Dacă în mod accidental vă administrați o cantitate mai mare din acest medicament, nu vă așteptați la efecte nocive.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Cetrotide dozę? Jeigu netyčia susileistumėte per daug šio vaisto, neigiamas poveikis nėra tikėtinas.
Romanian: Cefalee
Lithuanian: Manitolis
Romanian: Cum să utilizați Cetrotide
Lithuanian: Kaip vartoti Cetrotide
Romanian: La femei, cetrorelix întârzie creșterea secreției de LH endogen și, în consecință, ovulația.
Lithuanian: Moterims cetroreliksas uždelsia LH koncentracijos padidėjimą ir ovuliaciją.
Romanian: O doză de 0,25 mg pe cale injectabilă repetată la fiecare 24 ore menține efectul supresiv al cetrorelixului.
Lithuanian: Kai vienos injekcijos dozė yra 0,25 mg, cetrorelikso poveikis išlieka jo suleidžiant kas 24 valandas.
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0,25 mg
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 0,25 mg
Romanian: Aceasta înseamnă că Cetrotide blochează seria de efecte care conduc la eliberarea unui ovul din ovar.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Cetrotide sustabdo įvykių seką, kurios pabaigoje iš Jūsų kiaušidės išsiskiria kiaušinėlis.
Romanian: Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 femei):
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 100 moterų):
Romanian: • un ac marcat cu cenușiu - pentru injectarea medicamentului la nivelul abdomenului
Lithuanian: • viena pilkai pažymėta adata - ja vaistas suleidžiamas į pilvą
Romanian: SERIA DE FABRICAȚIE Serie
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija
Romanian: Trebuie extras întregul conținut din flacon pentru a asigura faptul că doza administrată pacientei este de cel puțin 0,23 mg cetrorelix.
Lithuanian: Reikia sutraukti visą flakono turinį, tuomet į pacientės organizmą pateks bent 0,23 mg cetrorelikso.
Romanian: În cadrul studiilor de toxicitate acută efectuate la rozătoare s-au observat simptome toxice nespecifice după administrarea intraperitoneală a unei doze de cetrorelix de 200 ori mai mare decât doza eficace administrată subcutanat.
Lithuanian: Atlikus ūminio toksinio poveikio tyrimus su graužikais, kuriems į pilvaplėvės ertmę buvo leidžiamos cetrorelikso dozės, daugiau kaip 200 kartų didesnės už tą, kuri, suleista po oda, sukelia farmakologinį poveikį, pastebėta nespecifinių toksinio poveikio simptomų.
Romanian: Cetrorelix nu a fost studiat la pacienți cu insuficiență renală și, ca urmare, este necesară prudență.
Lithuanian: Cetrorelikso vartojimas pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, netirtas, todėl skirti reikia atsargiai.
Romanian: Prevenirea ovulației premature la pacientele aflate în perioada stimulării ovariene controlate, în vederea prelevării ovocitelor în cadrul tehnicilor de reproducere asistată.
Lithuanian: Priešlaikinei ovuliacijai stabdyti, kai kontroliuojamai stimuliuojamos kiaušidės, o paskui paimamas oocitas ir atliekamas dirbtinis apvaisinimas.
Romanian: Testele genetice efectuate au demonstrat că cetrorelixul nu are potențial mutagen sau clastogen.
Lithuanian: Genų ir chromosomų mutacijų tyrimų metu cetrorelikso mutageninio arba klastogeninio poveikio nepastebėta.
Romanian: • două tampoane cu alcool pentru dezinfectare.
Lithuanian: • du alkoholiu suvilgytus tamponus.
Romanian: Reacții alergice/pseudo-alergice generalizate, inclusiv anafilaxie cu risc letal.
Lithuanian: Nedažnas: sisteminės alerginės arba pseudoalerginės reakcijos, įskaitant gyvybei pavojingą anafilaksiją
Romanian: Cetrotide nu a fost investigat la pacienți cu boală a rinichilor.
Lithuanian: Cetrotide vartojimas pacientams, sergantiems kepenų liga, netirtas.
Romanian: Fiecare flacon conține 0,25 mg de cetrorelix (sub formă de acetat).
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 0,25 mg cetrorelikso (acetato pavidalu).
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui.
Romanian: 2 tampoane cu alcool pentru dezinfectare.
Lithuanian: 2 alkoholiu suvilgyti tamponai.
Romanian: Sarcina și alăptarea Nu se recomandă administrarea Cetrotide în perioada sarcinii și alăptării (vezi pct. 4.3).
Lithuanian: Nėštumas ir žindymas Moterims nėštumo ir žindymo metu Cetrotide vartoti negalima (žr.
Romanian: Cetrotide nu a fost investigat la pacienți cu boală a ficatului.
Lithuanian: Cetrotide vartojimas pacientams, sergantiems inkstų liga, netirtas.
Romanian: - Celelalte componente sunt:
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos:
Romanian: Injectați medicamentul
Lithuanian: Injekcinis vanduo
Romanian: Treceți acul marcat cu galben prin centrul dopului de cauciuc al flaconului.
Lithuanian: • Įsmeikite adatą per flakono guminio kamščio vidurį.
Romanian: Pentru a reduce iritația la nivelul pielii, în fiecare zi alegeți o zonă diferită de pe abdomenul inferior.
Lithuanian: Kad mažiau būtų dirginama oda, kasdien leiskite vaisto į kitą pilvo vietą.
Romanian: În timpul sau după tratamentul de stimulare ovariană poate să apară un sindrom de hiperstimulare ovariană.
Lithuanian: Kiaušidžių hiperstimuliavimo sindromas (KHSS) Kiaušidžių stimuliavimo metu arba po jo gali pasireikšti kiaušidžių hiperstimuliavimo sindromas, kurio pavojų reikia laikyti būdingu stimuliavimo gonadotropinais procedūrai.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare flacon cu pulbere conține cetrorelix 0,25 mg (sub formă de acetat).
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename flakone su milteliais yra 0,25 mg cetrorelikso (acetato pavidalu).
Romanian: Cetrotide este o pulbere și solvent pentru soluție injectabilă.
Lithuanian: Cetrotide - tai milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui.
Romanian: Cetrorelix este contraindicat la pacienți cu insuficiență renală severă (vezi pct. 4.3).
Lithuanian: Cetrorelikso negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų sutrikimas (žr.
Romanian: O atenție specială trebuie acordată femeilor cu semne și simptome ale unei stări alergice active sau cu predispoziție la alergie în antecedente.
Lithuanian: Cetrotide skiriama labai atsargiai, jei yra aktyvios alerginės ligos požymių ir simptomų arba polinkis į alergiją. Jeigu yra sunki alergija, šiuo vaistiniu preparatu gydyti nepatariama.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 13 aprilie 1999
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 1999 m.
Romanian: Insuficiență hepatică Cetrorelix nu a fost studiat la pacienți cu insuficiență hepatică și, ca urmare, este necesară prudență.
Lithuanian: Cetrorelikso vartojimas pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, netirtas, todėl skirti reikia atsargiai.
Romanian: Pentru a reduce iritația pielii, în fiecare zi alegeți un alt loc de injectare de pe abdomenul dumneavoastră.
Lithuanian: Kad būtų mažiau dirginama oda, kasdien leiskite vaistą į kitą pilvo vietą.
Romanian: Poate să apară SHSO (grad I sau II conform OMS) de intensitate ușoară până la moderată; acesta trebuie considerat un risc intrinsec al procedurii de stimulare (vezi pct. 4.4)
Lithuanian: gali pasireikšti lengvas arba vidutinio stiprumo KHSS (I arba II laipsnio pagal PSO klasifikaciją), kuris yra būdingas stimuliavimo procedūros rizikos veiksnys (žr.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcției de reproducere.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Romanian: Alegeți un loc pentru injectare la nivelul peretelui abdominal inferior.
Lithuanian: • Pasirinkite injekcijos vietą ant pilvo.
Romanian: Veți utiliza acest medicament până la și inclusiv în seara în care vă vor fi recoltate ovulele (inducerea ovulației).
Lithuanian: Vaisto vartojimą turite tęsti iki vakaro prieš Jūsų kiaušinėlių rinkimą (ovuliacijos sukėlimą) ir tą vakarą.
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente:
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Nedažnas: galvos skausmas
Romanian: Prin urmare, cetrorelixul trebuie utilizat în cicluri repetate numai după o evaluare atentă a raportului beneficiu-risc.
Lithuanian: Cetrorelikso vartojimo kartotinei kiaušidžių stimuliavimo procedūrai patirties kol kas nepakanka, todėl kartotiniams ciklams cetrorelikso turi būti skiriama tik atsakingai įvertinus naudą ir riziką.
Romanian: Solvent Apă pentru preparate injectabile.
Lithuanian: Tirpiklis Injekcinis vanduo.
Romanian: Îndepărtați ambalajul acului marcat cu cenușiu.
Lithuanian: • Išpakuokite pilkai pažymėtą adatą.
Romanian: Cetrorelix acționează competitiv la nivelul receptorilor membranari ai celulelor hipofizare împiedicând legarea LHRH endogen de acești receptori.
Lithuanian: Cetroreliksas konkuruoja dėl šių receptorių su endogeniniu LHRH, todėl kontroliuoja gonadotropinų (LH ir FSH) sekreciją.
Romanian: Se va evita agitarea puternică pentru a nu se forma bule de aer.
Lithuanian: Stipriai kratyti ir leisti susidaryti burbuliukams negalima.
Romanian: Flaconul cu pulbere conține 0,25 mg de cetrorelix, iar seringa preumplută conține 1 ml de solvent.
Lithuanian: Flakone su milteliais yra 0,25 mg cetrorelikso, užpildytame švirkšte yra 1 ml tirpiklio.
Romanian: Pulbere
Lithuanian: Milteliai
Romanian: 1 ac pentru injecție (calibru 20)
Lithuanian: 1 injekcinė adata (20 dydžio)
Romanian: Prevalența anomaliilor congenitale în urma utilizării tehnicilor de reproducere asistată (TRA) cu sau fără antagoniști ai GnRH poate fi ușor mai crescută decât cea observată în urma concepției spontane, însă nu este clar dacă acest lucru are legătură cu factori inerenți infertilității cuplului sau cu procedurile TRA.
Lithuanian: assisted reproductive technologies, ART) taikymo, skiriant GnRH antagonistus arba jų neskiriant, gali būti šiek tiek didesnis nei po savaiminio pastojimo, nors neaišku, ar tai yra susiję su veiksniais, būdingais poros nevaisingumui, ar ART procedūroms. Negausūs klinikinių stebėjimo tyrimų, kuriuose dalyvavo 316 naujagimių, kurių motinos vartojo cetrorelikso nevaisingumui gydyti, duomenys rodo, kad cetroreliksas nedidina įgimtų palikuonių anomalijų pasireiškimo rizikos.
Romanian: Dedesubt veți întâlni un dop din cauciuc - păstrați-l în flacon.
Lithuanian: • Po juo bus guminis kamštis - palikite flakoną užkimštą.
Romanian: Cetrotide trebuie reconstituit numai cu solventul furnizat, printr-o mișcare ușoară, de răsucire.
Lithuanian: Cetrotide galima tirpinti tik pakuotėje esančiame tirpiklyje švelniai sukiojant.
Romanian: Cetrotide nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Lithuanian: Cetrotide gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Romanian: Cum se păstrează Cetrotide
Lithuanian: Kaip laikyti Cetrotide
Romanian: Boală a ficatului
Lithuanian: Inkstų liga
Romanian: Vârstnici Cetrotide nu prezintă utilizare relevantă la vârstnici.
Lithuanian: Senyvi žmonės Cetrotide nėra skirtas senyviems pacientams.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Cetrotide în cazul în care aveți o stare alergică activă sau în antecedente.
Lithuanian: Jeigu yra aktyvi alergija arba anksčiau yra buvę alerginių reakcijų, pasakykite gydytojui prieš pradėdami vartoti Cetrotide.
Romanian: Clearance-ul total plasmatic și cel renal au valoarea de 1,2 ml/min x kg, respectiv 0,1 ml/min x kg.
Lithuanian: Eliminacija Bendras plazminis klirensas yra 1,2 ml x min.
Romanian: Nu utilizați Cetrotide
Lithuanian: Cetrotide vartoti negalima
Romanian: aruncați soluția la chiuvetă și urmați pasul 6 de mai jos.
Lithuanian: • išpilkite vaistą į plautuvę ir toliau atlikite 6 veiksmą;
Romanian: 1 seringă preumplută cu 1 ml de solvent.
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas, kuriame yra 1 ml tirpiklio.
Romanian: S-au raportat cazuri de reacții alergice/pseudo-alergice, incluzând anafilaxie cu risc letal, la administrarea primei doze (vezi pct. 4.8).
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad pavartojus pirmąją dozę pasireiškė alerginių ir (arba) pseudoalerginių reakcijų, įskaitant gyvybei pavojingą anafilaksiją (žr.
Romanian: 1 flacon conține 0,25 mg cetrorelix.
Lithuanian: 1 flakone yra 0,25 mg cetrorelikso.
Romanian: 7 flacoane cu pulbere cu 0,25 mg cetrorelix.
Lithuanian: 7 flakonai su milteliais, kuriuose yra 0,25 mg cetrorelikso.
Romanian: În cazul apariției sângelui: retrageți acul marcat cu cenușiu sub același unghi.
Lithuanian: • Kai švirkštas ištuštės, ištraukite pilkąją adatą tuo pačiu kampu.
Romanian: 7 seringi preumplute cu 1 ml de solvent.
Lithuanian: 7 užpildyti švirkštai, kuriuose yra 1 ml tirpiklio.
Romanian: Mod de administrare Cetrotide este destinat administrării prin injecție subcutanată în peretele abdominal inferior.
Lithuanian: Vartojimo metodas Cetrotide reikia suleisti apatinėje pilvo sienelės dalyje po oda.
Romanian: După prima administrare se recomandă ținerea sub observație a pacientei timp de 30 minute pentru a se asigura că nu apar reacții alergice/pseudo-alergice.
Lithuanian: stebėti, ar pacientei nepasireiškia alerginė arba pseudoalerginė reakcija.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, flacon și seringa preumplută, după EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės, flakono ir užpildyto švirkšto po „Tinka iki/EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Romanian: Amplasați învelișul protector pe acul marcat cu galben.
Lithuanian: • Išpakuokite geltonai pažymėtą adatą.
Romanian: LHRH se leagă de receptorii membranari ai celulelor hipofizare.
Lithuanian: Cetroreliksas yra liuteinizuojantį hormoną atpalaiduojančio hormono (LHRH), kuris jungiasi prie receptorių hipofizio ląstelių membranose, antagonistas.
Romanian: Cu cealaltă mână adunați ușor pielea din jurul locului ales și apoi strângeți ferm.
Lithuanian: • Kita ranka atsargiai suimkite odos raukšlę numatytoje injekcijos vietoje ir tvirtai ją laikykite.
Romanian: 1 ac pentru injecție (calibru 20).
Lithuanian: 1 injekcinė adata (20 dydžio);
Romanian: Ștergeți dopul de cauciuc și inelul de metal cu un tampon cu alcool.
Lithuanian: • Pirmuoju alkoholiu suvilgytu tamponu nuvalykite guminį kamštį ir metalinį žiedelį.
Romanian: VICH GL 6 prevede că:
Lithuanian: VICH GL 6 gairėse nurodyta, kad:
Romanian: Analiza evaluării riscurilor pentru mediu
Lithuanian: Rizikos aplinkai vertinimo įvertinimas
Romanian: πόσιμο εναιώρημα
Lithuanian: πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια
Romanian: Frecvenţa şi calea de administrare
Lithuanian: Vartojimo dažnumas ir būdas
Romanian: Prin urmare, în principiu, s-ar putea solicita în mod excepţional o evaluare de fază II.
Lithuanian: Todėl iš esmės išimties tvarka galima būtų prašyti II etapo įvertinimo.
Romanian: De asemenea, scenariile referitoare la excrementele porcilor şi păsărilor de curte nu sunt în mod necesar comparabile întrucât condiţiile de creştere, aplicarea şi practicile agricole de manipulare a bălegarului sunt adesea extrem de diferite.
Lithuanian: Be to, kiaulių ir paukščių mėšlo tvarkymo scenarijai nebūtinai yra panašūs, nes veisimo sąlygos, mėšlo naudojimas ir žemės ūkyje taikoma mėšlo tvarkymo praktika dažnai labai skiriasi.
Romanian: 2.1 Evaluarea datelor de fază II prezentate
Lithuanian: 2.1 Pateiktų II etapo duomenų vertinimas
Romanian: Se estimează că aceste situaţii constituie o excepţie şi nu regula şi ar trebui să fie disponibile unele dovezi în sprijinul motivului de îngrijorare respectiv."
Lithuanian: Numatoma, jog tokie atvejai turėtų būti daugiau išimtis nei taisyklė, ir jiems iškilus reikėtų pateikti abejones pagrindžiančių įrodymų".
Romanian: Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE Bristol UK
Lithuanian: La Ballastière 33500 Libourne FRANCE Bristol UK
Romanian: Evaluarea de fază II efectuată de solicitant s-a bazat pe:
Lithuanian: Pareiškėjo atliktas II etapo įvertinimas buvo pagrįstas:
Romanian: „Unele produse medicamentoase de uz veterinar care s-ar putea de altfel opri la faza I pot necesita informaţii de mediu suplimentare pentru a soluţiona anumite motive de îngrijorare asociate activităţii şi utilizării acestora.
Lithuanian: „Kai kuriems veterinariniams vaistams, kuriems įprastu atveju užtektų I etapo įvertinimo, gali prireikti papildomos informacijos apie aplinkosaugą, kuri padėtų atsakyti į tam tikrus klausimus, susijusius su šių preparatų aktyvumu ir vartojimu.
Romanian: Medicamentul este un produs generic al Baycox 5% soluţie orală.
Lithuanian: Šis preparatas yra generinė Baycox 5 % geriamojo tirpalo versija.
Romanian: LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIA PRODUSULUI MEDICAMENTOS DE UZ VETERINAR, SPECIILE DE ANIMALE, CALEA DE ADMINISTRARE, SOLICITANTUL / DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ DIN STATELE MEMBRE
Lithuanian: I PRIEDAS VETERINARINIŲ VAISTŲ PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FORMŲ, STIPRUMO, PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIŲ, VARTOJIMO BŪDŲ IR PAREIŠKĖJŲ/RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Romanian: 2.1 Analiza evaluării de fază I şi consideraţii privind necesitatea unei evaluări de fază II
Lithuanian: 2.2 I etapo įvertinimas ir svarstymai, ar reikalingas II etapo vertinimas
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul aflate în vigoare reprezintă versiunile finale obţinute în cadrul procedurii grupului de coordonare.
Lithuanian: Galiojanti preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis yra galutiniai variantai, gauti atlikus koordinavimo grupės procedūrą.
Romanian: Informaţiile prezentate nu conţin detalii cu privire la structura, desfăşurarea, analiza şi rezultatele studiului care să ofere posibilitatea unei evaluări complete şi independente, prin urmare acestea nu permit o evaluare de fază II în conformitate cu cerinţele legale şi orientările relevante3 în vigoare.
Lithuanian: Pateiktoje informacijoje nėra duomenų apie tyrimo modelį, atlikimą, analizę ir rezultatus, kurie leistų atlikti išsamų ir nepriklausomą vertinimą, todėl jos pagrindu neįmanoma atlikti II etapo įvertinimo vadovaujantis teisiniais reikalavimais ir galiojančiomis atitinkamomis gairėmis3.