FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Het wordt geleverd in verpakkingen met 1 voorgevulde pen en 8 wegwerpnaalden.
Norwegian Bokmål: • Det leveres i pakker med 1 ferdigfylt penn og 8 engangskanyler for injeksjon.
Dutch: GONAL-f is een krachtig gonadotroop middel dat milde tot ernstige bijwerkingen kan veroorzaken, en enkel gebruikt mag worden door artsen die grondig vertrouwd zijn met problemen van onvruchtbaarheid en hun behandeling.
Norwegian Bokmål: GONAL-f er et potent gonadotropt middel som kan forårsake milde til alvorlige bivirkninger.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Hoe bereidt u GONAL-f poeder en oplosmiddel en hoe bewaart u het?
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Hvordan du tilbereder og bruker GONAL-f pulver og væske til injeksjonsvæske
Dutch: Voorgeschreven dosis
Norwegian Bokmål: Forskrevet dose
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 600 I.E. (44 µg)/injectieflacon
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 600 IE (44 µg)/hetteglass
Dutch: HOE BEREIDT U HET GONAL-f POEDER EN OPLOSMIDDEL EN HOE GEBRUIKT U HET?
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU SKAL TILBEREDE OG BRUKE GONAL-f PULVER OG OPPLØSNINGSVÆSKE
Dutch: 6 wegwerpspuiten voor toediening, met schaal in FSH-eenheden.
Norwegian Bokmål: 6 engangssprøyter til injeksjon graderte i FSH-enheter.
Dutch: • Het oplosmiddel is een heldere, kleurloze vloeistof in een voorgevulde spuit met elk 0,75 ml.
Norwegian Bokmål: • Oppløsningsmiddelet er en klar fargeløs væske i en ferdigfylt sprøyte på 0,75 ml.
Dutch: Natriumdiwaterstoffosfaat-monohydraat Dinatriumfosfaat-dihydraat m-Cresol
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfatmonohydrat Dinatriumfosfatdihydrat m-kresol
Dutch: Zeer vaak (kan meer dan 1 op de 10 personen treffen):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer):
Dutch: Bij de volgende cyclus zal uw arts u een hogere startdosis GONAL-f geven dan de vorige keer.
Norwegian Bokmål: For påfølgende syklus vil legen gi deg en høyere startdose med GONAL-f enn før.
Dutch: Een verpakking met 1 voorgevulde pen en 12 naalden die voor toediening met de pen gebruikt worden.
Norwegian Bokmål: Pakninger med én ferdigfylt penn og 12 kanyler til bruk sammen med pennen ved administrasjon.
Dutch: • Op de pen van 300 I.E. kunt u een maximale enkelvoudige dosis van 300 I.E. instellen en de kleinste enkelvoudige dosis die u kunt instellen, is 12,5 I.E. 5.2.
Norwegian Bokmål: • Maksimal enkeltdose som kan stilles inn på 300 IE-pennen er 300 IE, og den minste enkeltdosen som kan stilles inn er 12,5 IE.
Dutch: • Trek nu direct de naald terug en reinig de huid met een alcoholdoekje met een cirkelvormige beweging.
Norwegian Bokmål: • Trekk kanylen umiddelbart ut og rens huden med en desinfiserende serviett.
Dutch: • Het wordt geleverd in verpakkingen met 1 voorgevulde pen en 12 wegwerpnaalden.
Norwegian Bokmål: • Det leveres i pakker med 1 ferdigfylt penn og 12 engangskanyler for injeksjon.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE gonal-f 300 ie
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Gonal-f 300 ie
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland Fabrikant
Norwegian Bokmål: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland Tilvirker
Dutch: • Reinig de huid van de uitgekozen plek met een alcoholdoekje met een cirkelvormige beweging.
Norwegian Bokmål: • Rengjør det valgte hudområdet med en desinfiserende serviett med en sirkulær bevegelse.
Dutch: • Neem de voorgevulde spuit, steek de naald in de injectieflacon met poeder en spuit langzaam al het oplosmiddel in de injectieflacon met het poeder.
Norwegian Bokmål: • Ta den ferdigfylte sprøyten, stikk kanylen inn i hetteglasset med pulveret og injiser sakte all væsken inn i hetteglasset med pulveret.
Dutch: Een verpakking met 1 voorgevulde pen en 8 naalden die voor toediening met de pen gebruikt worden.
Norwegian Bokmål: Pakninger med én ferdigfylt penn og 8 kanyler til bruk sammen med pennen ved administrasjon.
Dutch: De pen bevat 300 I.E. follitropine-alfa.
Norwegian Bokmål: Pennen inneholder 300 IE follitropin alfa.
Dutch: •U benteen man: met beschadigde testikels die niet kunnen genezen.
Norwegian Bokmål: •dersomdu er mann: med irreversibel testikkelskade.
Dutch: GONAL-f 900 I.E./1,5 ML (66 MICROGRAM/1,5 ML) PEN, ETIKET PEN
Norwegian Bokmål: GONAL-f 900 IE/1,5 ML (66 MIKROGRAM/1,5 ML) PENN, ETIKETT PÅ PENN
Dutch: 4 wegwerpspuiten voor toediening, met schaal in FSH-eenheden.
Norwegian Bokmål: 4 engangssprøyter til injeksjon graderte i FSH-enheter.
Dutch: • ovarium-, uterus- of mammacarcinoom
Norwegian Bokmål: • ovarial-, livmor- eller brystkreft
Dutch: De pen bevat 450 I.E. follitropine-alfa.
Norwegian Bokmål: Pennen inneholder 450 IE follitropin alfa.
Dutch: • Het wordt geleverd in verpakkingen met 1 voorgevulde pen en 20 wegwerpnaalden.
Norwegian Bokmål: • Det leveres i pakker med 1 ferdigfylt penn og 20 engangskanyler for injeksjon.
Dutch: Eenmaal geopend mag het geneesmiddel maximaal 28 dagen bewaard worden bij of beneden 25°C.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd kan legemidlet oppbevares ved høyst 25 °C i maksimalt 28 dager.
Dutch: Bij de volgende cyclus zal uw arts u een lagere dosis GONAL-f geven dan de vorige keer.
Norwegian Bokmål: For påfølgende syklus vil legen din gi deg en lavere startdose med GONAL-f enn før.
Dutch: Spuiten voor toediening, gemaakt van polypropyleen en voorzien van een vaste naald van roestvrij staal, worden eveneens meegeleverd.
Norwegian Bokmål: Administrasjonssprøyten er av polypropylen og den innstøpte kanylen av rustfritt stål.
Dutch: Spuiten met een schaal in FSH-eenheden worden in de GONAL-f multidoseringsverpakking meegeleverd.
Norwegian Bokmål: Boksen med GONAL-f flerdose inneholder et sett med administrasjonssprøyter gradert i FSH-enheter.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 450 I.E./0,75 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 450 IE/0,75 ml
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 1 injectieflacon met poeder voor oplossing voor injectie.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 1 hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning.
Dutch: • Op de pen van 450 I.E. kunt u een maximale enkelvoudige dosis van 450 I.E. instellen en de kleinste enkelvoudige dosis die u kunt instellen, is 12,5 I.E. 5.2.
Norwegian Bokmål: • Maksimal enkeltdose som kan stilles inn på 450 IE-pennen er 450 IE, og den minste enkeltdosen som kan stilles inn er 12,5 IE.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 900 I.E./1,5 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 900 IE/1,5 ml
Dutch: Veilig en doeltreffend gebruik van GONAL-f bij vrouwen vereist het volgen van de ovariële respons door middel van echografie, alleen of liefst in combinatie met regelmatige bepalingen van oestradiolspiegels in serum.
Norwegian Bokmål: Regelmessig kontroll av ovarialrespons med ultralyd, enten alene eller med samtidig måling av serumøstradiolnivåer, er påkrevd for effektiv bruk av GONAL-f hos kvinner.
Dutch: De injectiespuit klaarmaken voor de injectie
Norwegian Bokmål: Klargjør kanylen for injeksjon
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING) Ongebruikte oplossing weggooien.
Norwegian Bokmål: UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL Ubrukt produkt eller avfallsmateriale skal kastes.
Dutch: Een verpakking met 1 voorgevulde pen en 20 naalden die voor toediening met de pen gebruikt worden.
Norwegian Bokmål: Pakninger med én ferdigfylt penn og 20 kanyler til bruk sammen med pennen ved administrasjon.
Dutch: • Elke injectieflacon bevat 600 I.E. follitropine-alfa.
Norwegian Bokmål: • Hvert hetteglass inneholder 600 IE follitropin alfa.
Dutch: • 2 alcoholdoekjes
Norwegian Bokmål: • 2 desinfiserende servietter
Dutch: Elke multidoseringsinjectieflacon bevat 33 microgram follitropine-alfa, overeenkomend met 450 I.E. Elke ml gereconstitueerde oplossing bevat 600 I.E.
Norwegian Bokmål: Hvert flerdosehetteglass inneholder 33 mikrogram follitropin alfa som tilsvarer 450 IE. Hver ml av den rekonstituerte oppløsningen inneholder 600 IE.
Dutch: Zeer zelden (kan maximaal 1 op de 10.000 personen treffen):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer):
Dutch: Hulpstoffen: sucrose, natriumdiwaterstoffosfaat-monohydraat, dinatriumfosfaat-dihydraat, geconcentreerd fosforzuur en natriumhydroxide.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: sakkarose, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, dinatriumfosfatdihydrat, konsentrert fosforsyre og natriumhydroksid.
Dutch: Er is geen indicatie voor het gebruik van GONAL-f tijdens de zwangerschap.
Norwegian Bokmål: GONAL-f er ikke indisert for bruk under graviditet.
Dutch: Wanneer een optimale reactie is verkregen, dient een enkele injectie van 250 microgram recombinant humaan chorion gonadotropine-alfa (r-hCG) of 5.000 tot 10.000 I.E. hCG te worden gegeven 24-48 uur na de laatste GONAL-f injectie.
Norwegian Bokmål: Når optimal reaksjon oppnås, bør en enkel injeksjon på 250 mikrogram rekombinant humant koriongonadotropin alfa (r-hCG) eller 5 000 IE-10 000 IE hCG gis 24-48 timer etter siste GONAL-f injeksjon.
Dutch: Elke multidoseringsinjectieflacon bevat 44 microgram follitropine-alfa, overeenkomend met 600 I.E. Elke ml gereconstitueerde oplossing bevat 600 I.E.
Norwegian Bokmål: Hvert flerdosehetteglass inneholder 44 mikrogram follitropin alfa* som tilsvarer 600 IE. Hver ml av den rekonstituerte oppløsningen inneholder 600 IE.
Dutch: GONAL-f 300 I.E./0,5 ml (22 microgram/0,5 ml) is niet zodanig ontworpen dat de patroon verwijderd kan worden.
Norwegian Bokmål: GONAL-f 300 IE/0,5 ml (22 mikrogram/0,5 ml) er konstruert slik at sylinderampullen ikke kan fjernes.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 0,75 ml/voorgevulde spuit
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 0,75 ml/ferdigfylt sprøyte
Dutch: • Bevestig de naald voor de bereiding aan de voorgevulde spuit, steek hem in de injectieflacon met poeder en spuit langzaam al het oplosmiddel in de injectieflacon.
Norwegian Bokmål: • Sett tilberedningskanylen på den ferdigfylte sprøyten, stikk den inn i hetteglasset med pulver og injiser langsomt all oppløsningsvæsken.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 300 I.E./0,5 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 300 IE/0,5 ml
Dutch: 5 injectieflacons met poeder voor oplossing voor injectie.
Norwegian Bokmål: 5 hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning.
Dutch: 5 voorgevulde spuiten met 1 ml oplosmiddel.
Norwegian Bokmål: 5 ferdigfylte sprøyter med 1 ml oppløsningsvæske.
Dutch: Het oplosmiddel voor reconstitutie is verpakt in 1 ml voorgevulde spuiten (type I glas) met een rubberen stop.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsmiddelet er pakket i 1 ml ferdigfylte sprøyter (glass type I) med gummipropp.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 450 I.E. (33 μg)/injectieflacon
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 450 IE (33 µg)/hetteglass
Dutch: Hulpstoffen: sucrose, natriumdiwaterstoffosfaat-monohydraat, dinatriumfosfaat-dihydraat, methionine, polysorbaat 20, geconcentreerd fosforzuur en natriumhydroxide.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: sakkarose, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, dinatriumfosfatdihydrat, metionin, polysorbat 20, konsentrert fosforsyre og natriumhydroksid.
Dutch: Elke multidoseringsinjectieflacon bevat 33 microgram follitropine-alfa* (overeenkomend met 450 I.E.), om 22 microgram te leveren (overeenkomend met 300 I.E.) in 0,50 ml.
Norwegian Bokmål: Hvert flerdosehetteglass inneholder 33 mikrogram med follitropin alfa*(som tilsvarer 450 IE), som gir 22 mikrogram, (som tilsvarer 300 IE) i 0,50 ml.
Dutch: • Elke injectieflacon bevat 450 I.E. follitropine-alfa.
Norwegian Bokmål: • Hvert hetteglass inneholder 450 IE follitropin alfa.
Dutch: Bevestig de naald
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Dutch: Hoe gebruikt u de GONAL-f voorgevulde pen?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker GONAL-f ferdigfylt penn
Dutch: Hulpstoffen: Poloxamer 188, sucrose, methionine, natriumdiwaterstoffosfaat-monohydraat, dinatriumfosfaat-dihydraat, m-cresol, geconcentreerd fosforzuur, natriumhydroxide en water voor injecties.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: poloksamer 188, sakkarose, metionin, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, dinatriumfosfatdihydrat, m-kresol, konsentrert fosforsyre, natriumhydroksid og vann til injeksjonsvæsker.
Dutch: • Op de pen van 900 I.E. kunt u een maximale enkelvoudige dosis van 450 I.E. instellen en de kleinste enkelvoudige dosis die u kunt instellen, is 12,5 I.E. 5.2.
Norwegian Bokmål: • Maksimal enkeltdose som kan stilles inn på 900 IE-pennen er 450 IE, og den minste enkeltdosen som kan stilles inn er 12,5 IE.
Dutch: • Voor volgende injecties met de bereide oplossing GONAL-f, moeten de stappen 4 tot 7 herhaald worden.
Norwegian Bokmål: • Gjenta trinn 4 til 7 for ytterligere injeksjoner med den tilberedte oppløsningen med GONAL-f.
Dutch: Deze bijwerking komt soms voor (kan maximaal 1 op de 100 personen treffen).
Norwegian Bokmål: Dette er en mindre vanlig bivirkning (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer).
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Zeer vaak:
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Svært vanlige:
Dutch: GONAL-f 300 I.E./0,5 ML (22 MICROGRAM/0,5 ML) PEN, ETIKET PEN
Norwegian Bokmål: GONAL-f 300 IE/0,5 ML (22 MIKROGRAM/0,5 ML) PENN, ETIKETT PÅ PENN
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE gonal-f 450 ie
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Gonal-f 450 ie
Dutch: Voor instructies over de toediening met de voorgevulde pen, zie rubriek 6.6 en de "Gebruiksaanwijzing".
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende administrering med den ferdigfylte pennen, se pkt.
Dutch: 10 injectieflacons met poeder voor oplossing voor injectie.
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning.
Dutch: Weggooien van alle gebruikte voorwerpen: Gooi na de injectie onmiddellijk alle naalden en lege glazen injectieflacons veilig weg, bij voorkeur in de container voor scherpe materialen.
Norwegian Bokmål: Avfallshåndtering: Når du er ferdig med injeksjonen, kast alle kanylene og tomme hetteglass i en avfallsbeholder for skarpt avfall.
Dutch: Elke multidoseringsinjectieflacon bevat 44 microgram follitropine-alfa* (overeenkomend met 600 I.E.), om 33 microgram te leveren (overeenkomend met 450 I.E.) in 0,75 ml.
Norwegian Bokmål: Hvert flerdosehetteglass inneholder 44 mikrogram med follitropin alfa*(som tilsvarer 600 IE), som gir 33 mikrogram, (som tilsvarer 450 IE) i 0,75 ml.
Dutch: EU/1/95/001/027 10 injectieflacons met poeder voor oplossing voor injectie.
Norwegian Bokmål: EU/1/95/001/027 10 hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning 10 ferdigfylt sprøyte med oppløsningsvæske
Dutch: EU Nummer Handels naam
Norwegian Bokmål: EU Nummer Navn Styrke
Dutch: Nul dagen
Norwegian Bokmål: Null dager
Dutch: Voorgevulde injectieapparatuur, (hypodermale naald afgesloten met een beschermkap)
Norwegian Bokmål: Pre-ladet injeksjonsenhet (hypodermisk nål dekket med en beskyttelseshette)
Dutch: EU/2/03/040/002 Gonazon 18,5 mg Implantaat
Norwegian Bokmål: EU/2/03/040/002 Gonazon 18,5 mg
Dutch: 1 voorgevulde injectiespuit
Norwegian Bokmål: 1 pre-ladet injeksjonsenhet
Dutch: EU/2/03/040/001 Gonazon 1600
Norwegian Bokmål: EU/2/03/040/001 Gonazon 1600 mikrogram/ml Konsentrat og
Dutch: 1 flacon concentraat
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass konsentrat
Dutch: Concentraat: flacon (glas)
Norwegian Bokmål: Konsentrat: hetteglass (glass)
Dutch: Concentraat: 2 ml Solvens: 100 ml
Norwegian Bokmål: Konsentrat: 2 ml
Dutch: Solvens: flacon (glas)
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: hetteglass (glass)
Dutch: Niet laten bevriezen.
Norwegian Bokmål: Må ikke fryses.
Dutch: (± 93 dagen)
Norwegian Bokmål: (± 93 dager)
Dutch: 3 - 6 jaar oud
Norwegian Bokmål: 3 - 6 år
Dutch: 11 maanden
Norwegian Bokmål: 11 måneder
Dutch: Leg de teef op haar rug.
Norwegian Bokmål: Plasser tispen på ryggen.
Dutch: Regulation 1530/02 / OJL230 van 28 Augustus 2002
Norwegian Bokmål: Regulation 1530/02 / OJL230 of 28 August 2002
Dutch: A-1210 Wenen
Norwegian Bokmål: A-1210 Wien
Dutch: Er zijn geen antidota beschikbaar.
Norwegian Bokmål: Ingen antidoter er tilgjengelige.
Dutch: Gonazon voor vissen:
Norwegian Bokmål: Gonazon til fisk:
Dutch: De aanbevolen dosis is een implantaat per teef.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er ett implantat per tispe.
Dutch: Aan het eind van een eenjarige behandeling kan het in ongeveer 10% van de gevallen niet mogelijk zijn om het implantaat te lokaliseren en te verwijderen.
Norwegian Bokmål: Etter ett års behandling kan det i cirka 10 % av tilfellene være umulig å lokalisere og fjerne implantatet.
Dutch: Intraperitoneale (IP) toediening
Norwegian Bokmål: Intraperitoneal (IP) bruk
Dutch: Benzylalcohol (1%)
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol (1 %)
Dutch: De overgang van de stimulerende naar de remmende effecten wordt binnen ongeveer een maand afgerond.
Norwegian Bokmål: Overgangen mellom stimulerende og inhiberende effekt er avsluttet innen cirka en måned.
Dutch: Gelijktijdige toediening van vijf implantaten gedurende een periode van een jaar werd goed verdragen.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av fem implantater ble godt tolerert i en periode på ett år.
Dutch: Bewaren en transporteren bij 2C -8C (in een koelkast).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres ved 2 °C - 8 °C (i kjøleskap).
Dutch: Gonazon niet gebruiken voordat ongeveer 10% van de specifieke kweekpopulatie op natuurlijke wijze geovuleerd heeft.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Gonazon før omtrent 10 % av den spesifikke stamfiskpopulasjonen har hatt naturlig eggløsning.
Dutch: Totale gewicht aan vis dat geïnjecteerd gaat worden 50 kg
Norwegian Bokmål: Totalt antall kg fisk som skal injiseres 50 kg
Dutch: Het wordt aanbevolen de vissen te strippen na injectie met intervallen van ongeveer 50-100 graaddagen.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt at fisken etter injeksjon strykes i intervaller på ca 50-100 døgngrader.
Dutch: Deze korte fase kan resulteren in geïndiceerde loopsheid binnen een tot vier weken na de eerste toediening van het implantaat (zie sectie 4.5).
Norwegian Bokmål: Denne korte fasen kan resultere i indusert brunst i løpet av en til fire uker etter den første administrasjon av implantatet (se avsnitt 4.5).
Dutch: Hond (teef).
Norwegian Bokmål: Hund (tisper).
Dutch: De vissen moeten geanesthetiseerd worden.
Norwegian Bokmål: Fisken skal bedøves.
Dutch: Het product niet gebruiken bij vissen die gehouden worden in water met temperaturen die normaal de ovulatie remmen omdat dit kan leiden tot vermindering van de kwaliteit van de eieren.
Norwegian Bokmål: Produktet skal ikke brukes til fisk som holdes i vanntemperaturer som normalt hemmer eggløsning, da dette kan resultere i redusert eggkvalitet.
Dutch: Bewaren beneden 25C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares under 25 C.
Dutch: Als gevolg hiervan is er geen folliculaire groei (dus wordt geen oestrus waargenomen) en geen ovulatie.
Norwegian Bokmål: Som en konsekvens vil det ikke være follikulær vekst (ingen østrus vil derfor observeres) og ingen ovulering.
Dutch: Gonazon voor honden: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wenen Oostenrijk
Norwegian Bokmål: Gonazon til hunder: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Østerrike
Dutch: Laat de bijsluiter of het etiket aan de arts zien.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegget eller etiketten vises til legen.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar voor dieren die vaker dan 2 maal behandeld zijn.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke data tilgjengelig for dyr som er behandlet mer enn to ganger.
Dutch: Pak het implantaat met een tang en verwijder het.
Norwegian Bokmål: Ta tak i implantatet med en pinsett og fjern det.
Dutch: Het implantaat kan toegediend worden aan teven vanaf de leeftijd van vier maanden.
Norwegian Bokmål: Implantatet kan administreres til tisper fra 4 måneders alder.
Dutch: EU/2/03/040/001
Norwegian Bokmål: EU/2/03/040/001/NO
Dutch: Als het niet mogelijk is om Gonazon te lokaliseren en te verwijderen zullen geen ernstige effecten optreden op de algemene gezondheid van de hond.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke er mulig å lokalisere og fjerne Gonazon implantat vil det ikke ha alvorlige effekter på den almenne helsetilstanden til hunden.
Dutch: De aanbevolen dosis is 32 µg/kg lichaamsgewicht.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 32 µg/kg kroppsvekt.
Dutch: In een beperkte laboratoriumstudie werd aangetoond dat gelijktijdige toediening van Gonazon en kortwerkende progestagenen goed verdragen werd.
Norwegian Bokmål: I en begrenset laboratoriestudie ble det vist at samtidig administrasjon av Gonazon og korttidsvirkende progestagener ble godt tolerert.
Dutch: EU/2/03/040/002
Norwegian Bokmål: EU/2/03/040/002/NO
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "BARE FOR BEHANDLING AV DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK
Dutch: Als een teef drachtig wordt na een geïnduceerde loopsheid kan resorptie van het embryo of abortus voorkomen.
Norwegian Bokmål: Dersom en tispe blir drektig etter en indusert brunst kan embryoresorpsjon eller abort forekomme.
Dutch: De onderstaande tabel geeft het benodigde volume concentraat en het benodigde volume oplosmiddel weer om het gewenste injectievolume van 0,1 ml/kg vis, 0,2 ml/kg vis, 0,5 ml/kg vis en 1 ml/kg vis te verkrijgen.
Norwegian Bokmål: Tabellen under gir nødvendig volum av konsentrat og nødvendig volum av oppløsningsvæske for å oppnå det ønskede injeksjonsvolum på 0,1 ml/kg fisk, 0,2 ml/kg fisk, 0,5 ml/kg fisk eller 1 ml/kg fisk.
Dutch: VERWIJDERING:
Norwegian Bokmål: FJERNING:
Dutch: Trek de naald uit de huid.
Norwegian Bokmål: Trekk så kanylen ut av huden.
Dutch: Een overdosis zal het begin of de mate van ovulatie niet versnellen.
Norwegian Bokmål: En overdose vil ikke fremskynde tidspunktet eller øke graden av eggløsning.
Dutch: Gonazon implantaat is een solide, bijna wit, 14 x 3 x 1 mm implantaat.
Norwegian Bokmål: Gonazon implantat er et fast, offwhite, 14x3x1 mm implantat.
Dutch: In sommige gevallen kan dit gerelateerd worden aan het te vroege gebruik van de stof in het broedseizoen.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan det relateres til bruk av forbindelsen for tidlig i gytesesongen.
Dutch: Echter, hierbij dient opgemerkt te worden dat binnen de eerste maanden na behandeling bij een deel van de behandelde teven tevens een geïnduceerde loopsheid optrad (zie sectie 4.5).
Norwegian Bokmål: Det bør likevel legges merke til at innen den første måneden etter administrasjon hadde en del av de behandlede tispene også hatt en indusert brunst (se avsnitt 4.5).
Dutch: In volwassen teven wordt de loopsheid normalerwijs geïnduceerd in de eerste maand na de eerste toediening van het implantaat.
Norwegian Bokmål: Hos kjønnsmodne tisper blir brunst vanligvis indusert i løpet av den første måneden etter den første administrasjonen av implantatet.
Dutch: Behandeling in pro-oestrus zal de betreffende loopsheid (pro-oestrus en oestrus) niet onderdrukken.
Norwegian Bokmål: Behandling i proøstrus vil ikke undertrykke den pågående brunstperioden (proøstrus og østrus).
Dutch: Vrouwelijke zalmachtige vissen zoals Atlantische zalm (Salmo salar), regenboogforel (Oncorhynchus mykiss), forel (Salmo trutta) en bergforel (Salvelinus alpinus).
Norwegian Bokmål: Hunner i laksefamilien som Atlantisk laks (Salmo salar), regnbueørret (Oncorhynchus mykiss), brunørret (Salmo trutta) og røye (Salvelinus alpinus).
Dutch: Positioneer de hond zoals beschreven bij de toediening van het implantaat.
Norwegian Bokmål: Plasser hunden som beskrevet for administrasjon av implantatet.
Dutch: Druk het implantaat voorzichtig naar de incisieplek.
Norwegian Bokmål: Trykk implantatet forsiktig mot snittet.
Dutch: Voor bergforel geldt dat injecties alleen gegeven dienen te worden als de watertemperatuur < 8°C is.
Norwegian Bokmål: Røye skal bare injiseres ved vanntemperaturer < 8 ˚C.