FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Dulaglutid; exenatid; liraglutid - diabetická ketoacidóza (EPITT č. 19237)
Romanian: Dulaglutid; exenatid; liraglutid - Cetoacidoză diabetică (EPITT nr. 19237)
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, zvláště pokud:
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, mai ales:
Czech: Na základě zkušeností z epidemiologických studií u lidí a ze spontánních hlášení existuje podezření, že karbimazol při podávání v těhotenství, zejména v prvním trimestru těhotenství a ve vysokých dávkách, může způsobit vrozené vývojové vady.
Romanian: La om, pe baza experienței din studii epidemiologice și raportări spontane, există suspiciunea că în cazul administrării în timpul sarcinii, mai ales pe durata primului trimestru și în doze mari, carbimazol poate provoca malformații congenitale.
Czech: Nežádoucí účinky Tabulkový přehled nežádoucích účinků Poruchy kůže a podkožní tkáně Frekvence „vzácné": lichenoidní reakce
Romanian: Lista reacțiilor adverse sub formă de tabel Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvență „rare": Reacții lichenoide
Czech: Přípravek <název přípravku> může vyvolat poškození nenarozeného dítěte.
Romanian: <Medicamentul> poate dăuna copilului nenăscut.
Czech: Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit) …zánět slinivky břišní (akutní pankreatitida).
Romanian: Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) …inflamație a pancreasului (pancreatită acută).
Czech: Karbimazol; thiamazol - nové informace o známém riziku vrozených vad nebo onemocnění novorozence, pokud dojde k expozici během těhotenství (EPITT č. 19238)
Romanian: 2. Carbimazol; tiamazol - Informații noi referitoare la riscul cunoscut de malformații congenitale și tulburări neonatale în cazul expunerii pe durata sarcinii (EPITT nr. 19238)
Czech: Karbimazol; thiamazol - pankreatitida (EPITT č. 19274)
Romanian: 3. Carbimazol; tiamazol - Pancreatită (EPITT nr. 19274)
Czech: Nežádoucí účinky Gastrointestinální poruchy
Romanian: Tulburări gastro-intestinale
Czech: V případě akutní pankreatitidy je třeba thiamazol okamžitě vysadit.
Romanian: În cazul în care survine pancreatita acută, trebuie întreruptă imediat utilizarea de tiamazol.
Czech: Nicméně jestliže užíváte také derivát sulfonylmočoviny nebo inzulin, lékař Vás může požádat o kontrolu hladiny cukru v krvi, pro úpravu dávky derivátu sulfonylmočoviny nebo inzulinu.
Romanian: Totuși, dacă folosiți o sulfoniluree sau o insulină, medicul dumneavoastră poate să vă recomande să vă controlați valorile zahărului din sânge pentru a ajusta doza de sulfoniluree sau insulină.
Czech: U pacientů s onemocněním diabetes mellitus se nesmí Saxenda používat jako náhrada za inzulin.
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare La pacienții cu diabet zaharat, Saxenda nu trebuie utilizat ca înlocuitor pentru insulină.
Czech: Nekrotizující fasciitida perinea neboli Fournierova gangréna, závažná infekce měkkých tkání genitálií nebo oblasti mezi genitáliemi a konečníkem.
Romanian: Fasceită necrozantă care afectează perineul sau gangrenă Fournier, o infecție gravă care afectează țesuturile moi de la nivelul organelor genitale sau regiunii dintre organele genitale și anus.
Czech: Pro nastavení dávky přípravku Byetta si nemusíte každodenně kontrolovat hladinu cukru v krvi.
Romanian: Nu va fi necesar să vă testați zilnic valorile zahărului din sânge pentru a stabili doza de Byetta.
Czech: Pokud můžete otěhotnět, používejte od zahájení léčby a po celou dobu léčby spolehlivou antikoncepci.
Romanian: În cazul în care puteți rămâne gravidă, utilizați metode contraceptive sigure, de la momentul în care începeți tratamentul și pe durata acestuia.
Czech: Hlášené vývojové vady zahrnují aplasia cutis congenita, kraniofaciální malformace (choanální atrezie, dysmorfismus obličeje), exomfalos, atrezii jícnu, vadu ductus omphaloentericus a defekt komorového septa.
Romanian: Printre malformațiile raportate se numără aplazie cutanată congenitală, malformații cranio-faciale (atrezie coanală; dismorfie facială), hernie ombilicală, atrezie esofagiană, anomalii de canal omfalomezenteric și defect septal ventricular.
Czech: V případě akutní pankreatitidy je třeba karbimazol okamžitě vysadit.
Romanian: În cazul în care survine pancreatita acută, trebuie întreruptă imediat utilizarea carbimazolului.
Czech: Upozornění a opatření …Pokud se u Vás objeví horečka nebo bolest břicha, což mohou být známky zánětu slinivky břišní (akutní pankreatitidy), sdělte to ihned svému lékaři.
Romanian: Atenționări și precauții …Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți febră sau dureri abdominale, care ar putea fi semne de inflamație a pancreasului (pancreatită acută).
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Bydureon
Romanian: Bydureon împreună cu alte medicamente
Czech: Liraglutid není náhrada za inzulin.
Romanian: Liraglutidul nu este un substitut pentru insulină.
Czech: Na základě zkušeností z epidemiologických studií u lidí a ze spontánních hlášení existuje podezření, že thiamazol při podávání v těhotenství, zejména v prvním trimestru těhotenství a ve vysokých dávkách, způsobuje vrozené vývojové vady.
Romanian: La om, pe baza experienței din studii epidemiologice și raportări spontane, există suspiciunea că tiamazolul poate provoca malformații congenitale, dacă este administrat în timpul sarcinii, mai ales în primul trimestru și în doze mari.
Czech: Opakovaná expozice může vést k recidivě akutní pankreatitidy s rychlejším rozvojem.
Romanian: Este posibil ca o nouă expunere să determine recidiva pancreatitei acute, intervalul până la debut fiind mai mic.
Czech: Při zahájení podávání přípravku Saxenda zvažte snížení dávky souběžně podávaného inzulinu nebo sekretagog inzulinu (např. derivátu sulfonylurey), aby se snížilo riziko hypoglykemie.
Romanian: La inițierea tratamentului cu Saxenda, se va lua în considerare scăderea dozei de insulină sau de medicamente care stimulează secreția de insulină administrate concomitent (cum ar fi sulfoniluree) pentru a reduce riscul de hipoglicemie.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Trulicity
Romanian: Trulicity împreună cu alte medicamente
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek <název přípravku> používat Neužívejte přípravek <název přípravku> …pokud jste v minulosti měli zánět slinivky břišní (akutní pankreatitidu) po podávání thiamazolu nebo karbimazolu…
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați <medicamentul> Nu luați <medicamentul> …dacă ați avut inflamație a pancreasului (pancreatită acută) după administrarea de carbimazol sau de tiamazol în trecut.
Czech: Pokud se karbimazol užívá během těhotenství, je doporučeno pečlivé monitorování matky, plodu a novorozence (viz bod 4.4).
Romanian: În cazul în care se utilizează carbimazol în timpul sarcinii, se impune monitorizarea atentă a mamei, fătului și nou-născutului (vezi pct. 4.4).
Czech: Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliximablichenoidní kožní reakce (EPITT č. 19128)
Romanian: Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliximabReacții cutanate de tip lichenoid (EPITT nr. 19128)
Czech: Pokud se thiamazol užívá během těhotenství, je doporučeno pečlivé monitorování matky, plodu a novorozence (viz bod 4.4).
Romanian: În cazul în care se utilizează tiamazol în timpul sarcinii, se impune monitorizarea atentă a mamei, fătului și nou-născutului (vezi pct. 4.4).
Czech: Dávku exenatidu s okamžitým uvolňováním není nutné upravovat na základě každodenního měření glykemie prováděného pacientem.
Romanian: Doza de exenatidă cu eliberare imediată nu necesită ajustări de la o zi la alta în funcție de glicemia auto-monitorizată.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Byetta používat Upozornění a opatření
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Byetta Atenționări și precauții
Czech: Kanagliflozin; dapagliflozin; empagliflozin; ertugliflozinFournierova gangréna (EPITT č. 19308)
Romanian: 1. Canagliflozin; dapagliflozin; empagliflozin; ertugliflozingangrena Fournier (EPITT nr. 19308)
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Trulicity používat Upozornění a opatření
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Trulicity Atenționări și precauții
Czech: Selfmonitoring glukózy v krvi pro nastavení dávky přípravku Victoza není nutný.
Romanian: Nu este necesară auto-monitorizarea glicemiei în vederea ajustării dozei de Victoza.
Czech: Tabulkový přehled nežádoucích účinků Cévní poruchy
Romanian: Lista reacțiilor adverse sub formă de tabel Tulburări vasculare
Czech: U pacientů se závislostí na podávání inzulinu byla po rychlém vysazení nebo snížení dávky inzulinu hlášena diabetická ketoacidóza (viz bod 4.2).
Romanian: După întreruperea sau reducerea bruscă a dozei de insulină s-au raportat cazuri de cetoacidoză diabetică la pacienții insulino-dependenți (vezi pct. 4.2).
Czech: Karbimazol se smí v těhotenství podávat jedině po přísném posouzení individuálního poměru přínosů a rizik a pouze v nejnižší účinné dávce bez dalšího podávání hormonů štítné žlázy.
Romanian: Carbimazol se va utiliza în timpul sarcinii numai în urma evaluării extrem de atente a raportului individual risc/beneficiu și se va utiliza exclusiv doza minimă eficace, fără administrare suplimentară de hormoni tiroidieni.
Czech: Užívání exenatidu s prodlouženým uvolňováním nevyžaduje další každodenní měření glykemie prováděné pacientem.
Romanian: Utilizarea exenatidei cu eliberare prelungită nu necesită auto-monitorizări adiționale ale glicemiei.
Czech: Přípravek Trulicity není inzulin, a nemá se tedy používat jako náhrada za inzulin.
Romanian: Trulicity nu este o insulină și, de aceea, nu trebuie utilizat ca înlocuitor pentru aceasta.
Czech: Pokud se karbimazol užívá v těhotenství, má se podávat nejnižší účinná dávka bez dalšího podávání hormonů štítné žlázy.
Romanian: Dacă se utilizează carbimazol în timpul sarcinii, se va administra doza minimă eficace, fără administrare suplimentară de hormoni tiroidieni.
Czech: Thiamazol se smí v těhotenství podávat jedině po přísném posouzení individuálního poměru přínosů a rizik a pouze v nejnižší účinné dávce bez dalšího podávání hormonů štítné žlázy.
Romanian: Tiamazolul se va utiliza în timpul sarcinii numai după evaluărea strictă a raportului individual risc/beneficiu, administrându-se doza minimă eficientă, fără administrare suplimentară de hormoni tiroidieni.
Czech: Toto měření může být ovšem nezbytné pro úpravu dávky sulfonylmočoviny.
Romanian: Cu toate acestea auto-monitorizarea poate deveni necesară pentru ajustarea dozelor sulfonilureelor.
Czech: Pokud se thiamazol užívá v těhotenství, má se podávat nejnižší účinná dávka bez dalšího podávání hormonů štítné žlázy.
Romanian: În cazul în se utilizează tiamazol în timpul sarcinii, se va administra doza minimă eficace, fără administrare suplimentară de hormoni tiroidieni.
Czech: Gastrointestinální poruchy Frekvence „není známo": akutní pankreatitida
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Cu frecvență necunoscută:
Czech: Při zahájení léčby přípravkem Victoza v kombinaci se sulfonylureou nebo inzulinem však může být selfmonitoring glukózy v krvi nezbytný k nastavení dávky sulfonylurey nebo inzulinu.
Romanian: Cu toate acestea, dacă Victoza este asociat inițial cu o sulfoniluree sau insulină, este posibil să fie necesară automonitorizarea glicemiei, în vederea ajustării dozei de sulfoniluree sau de insulină.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Victoza používat Zvláště byste měl(a) svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře oznámit, jestli používáte léky obsahující některou z následujících léčivých látek:
Romanian: În special, spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luați medicamente care conțin următoarele substanțe active:
Czech: Toto měření může být ovšem nezbytné pro úpravu dávky sulfonylmočoviny nebo dávky bazálního inzulinu.
Romanian: Auto-monitorizarea poate fi necesară pentru a permite ajustarea dozei de sulfoniluree sau de insulină prandială.
Czech: Ženy ve fertilním věku a těhotenství
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Femeile aflate la vârsta fertilă și sarcina
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 26.-29. září 2016
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 26-29 septembrie 2016
Czech: 3 - Jak se přípravek Keppra užívá
Romanian: 3 - Cum să luați Keppra
Czech: Přípravek Keppra je nutno užívat dvakrát denně, jednou ráno a jednou večer, každý den přibližně ve stejnou dobu.
Romanian: Keppra trebuie luat de două ori pe zi, o dată dimineața și o dată seara, la aproximativ același moment al zilei.
Czech: • bolest břicha, nechutenství, pocit na zvracení, zvracení4, horečka, malátnost, únava,
Romanian: • durere de stomac, lipsă a poftei de mâncare, greață, vărsături, febră, stare generală de rău,
Czech: Souhrn údajů o přípravku (s výjimkou přípravků ke kožnímu podání )
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului (cu excepția medicamentelor cu administrare topică la nivel cutanat)
Czech: Jestliže začínáte poprvé užívat přípravek Keppra, lékař Vám předepíše po dobu prvních 2 týdnů nižší dávku a poté budete pokračovat nejnižší obvyklou dávkou.
Romanian: Când veți începe să luați Keppra, medicul dumneavoastră vă va prescrie o doză mai mică în primele 2 săptămâni, apoi vă va prescrie cea mai mică doză recomandată.
Czech: Levetiracetam (perorální roztok) - chyby při podávání léčivého přípravku spojené s náhodným předávkováním (č. EPITT 10519)
Romanian: Levetiracetam (soluție orală) - Erori de medicație asociate cu supradozajul accidental (EPITT nr. 10519)
Czech: Příbalová informace (s výjimkou přípravků ke kožnímu podání) 2 - Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete metronidazol (po)užívat Upozornění a opatření
Romanian: Prospectul (cu excepția medicamentelor cu administrare topică la nivel cutanat) 2 - Ce trebuie să știți înainte să utilizați metronidazol Atenționări și precauții
Czech: Metronidazol - závažná jaterní a neurologická toxicita u pacientů s Cockayneovým syndromem (č. EPITT 18663)
Romanian: 2. Metronidazol - Toxicitate hepatică și neurologică severă la pacienții cu sindromul Cockayne (EPITT nr. 18663)
Czech: V této populaci se tedy má metronidazol (po)užívat po důkladném vyhodnocení přínosů a rizik a pouze tehdy, jestliže není k dispozici alternativní léčba.
Romanian: Din acest motiv, la acești pacienți, metronidazolul trebuie administrat după o atentă evaluare a raportului beneficiu/risc și doar dacă nu este disponibil niciun tratament alternativ.
Czech: Jestliže dojde během léčby ke značnému zvýšení hodnot testů jaterních funkcí, má být podávání léčivého přípravku ukončeno.
Romanian: Dacă valorile testelor funcției hepatice devin mult mai mari în timpul tratamentului, administrarea medicamentului trebuie întrerupt.
Czech: Okamžitě informujte svého lékaře a přestaňte metronidazol (po)užívat, jestliže se u vás objeví:
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră și întrerupeți tratamentul cu metronidazol dacă prezentaţi:
Czech: Lékař Vám předepíše nejvhodnější lékovou formu přípravku Keppra podle věku, tělesné hmotnosti a dávky.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie cea mai potrivită formă farmaceutică de Keppra în funcție de vârstă, de greutate și doză.
Czech: Dávka pro dospělé a dospívající (od 16 let):
Romanian: Dozele recomandate la adulți și adolescenți (începând cu vârsta de 16 ani):
Czech: Po odměření správné dávky příslušnou injekční stříkačkou může být perorální roztok Keppra rozředěn ve sklenici vody nebo v kojenecké láhvi.
Romanian: După măsurarea dozei corecte, cu seringa corespunzătoare, Keppra sub formă de soluție orală poate fi diluat într-un pahar cu apă sau într-un biberon.
Czech: Před zahájením léčby je nutno provést testy jaterních funkcí, které je nutné opakovat i během léčby a po jejím ukončení, dokud se jaterní funkce nevrátí do normálního rozmezí nebo dokud není dosaženo výchozích hodnot.
Romanian: Trebuie efectuate teste ale funcției ficatului chiar înainte de începerea tratamentului, pe parcursul și după încheierea tratamentului, până când valorile parametrilor funcţiei hepatice sunt în limite normale sau până când sunt atinse valorile iniţiale.
Czech: Pacienty s Cockayneovým syndromem je nutno upozornit, aby jakékoli symptomy možného poškození jater oznámili neprodleně svému lékaři a aby přestali metronidazol (po)užívat.
Romanian: Pacienții cu sindromul Cockayne trebuie sfătuiți să raporteze imediat medicului lor orice simptome ale unei posibile afectări a ficatului și să întrerupă tratamentul cu metronidazol.
Czech: žloutenka, tmavá moč, světle žlutě zbarvená stolice nebo svědění.
Romanian: oboseală, icter, urină închisă la culoare, scaune urât mirositoare sau de culoare deschisă sau mâncărimi.
Czech: Jestliže trpíte Cockayneovým syndromem, váš lékař má během léčby metronidazolem i po jejím ukončení pravidelně sledovat vaše jaterní funkce.
Romanian: Dacă sunteţi diagnosticat cu sindrom Cockayne, medicul dumneavoastră r trebuie să vă monitorizeze frecvent funcția hepatică în perioada în care sunteți tratat cu metronidazol și după aceea.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Czech: Dávka pro kojence (1 měsíc až méně než 6 měsíců):
Romanian: Doze recomandate la sugari (cu vârsta cuprinsă între 1 lună și până la 6 luni):
Czech: Dávka pro děti ve věku od 6 měsíců s hmotností nižší než 50 kg: Tělesná hmotnost od 50 kg
Romanian: Dozele recomandate la copii cu vârsta de 6 luni și peste cu greutate sub 50 kg: Greutate corporală Doză inițială: 0,1 ml/kg de două ori pe zi
Czech: Perorální roztok užívejte podle pokynů lékaře.
Romanian: Luați soluția orală așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Czech: U pacientů s Cockayneovým syndromem byly při používání přípravků obsahujících metronidazol určených k systémovému podání hlášeny případy závažné hepatotoxicity / akutního jaterního selhání, včetně případů s fatálním důsledkem a velmi rychlým nástupem po zahájení léčby.
Romanian: Cazuri de hepatotoxicitate severă/insuficiență hepatică acută, inclusiv cazuri cu rezultat letal, cu debut foarte rapid după inițierea tratamentului au fost raportate la pacienții cu sindrom Cockayne, în cazul administrării de medicamente pentru utilizare sistemică care conțin metronidazol.
Czech: 3 „s hmotností nižší než 50 kg Dávka pro kojence (6-23 měsíců), děti (2-11 let) a dospívající (12-17 let) s hmotností nižší než 50 kg" byl přeškrtnut dne 8. prosince 2016 dle původní anglické verze.
Romanian: Dozele recomandate la copiii cu vârsta de 6 luni și peste cu greutate sub 50 kg Dozele recomandate la copii mici (între 6 și 23 luni), copii (între 2 și 11 ani) și adolescenți (între 12 și 17 ani) cu greutate sub 50 kg:
Czech: Dětem ve věku od 6 měsíců do 4 let odměřte příslušnou dávku pomocí 3ml injekční stříkačky, která je součástí balení.
Romanian: Pentru copii cu vârsta între 6 luni și 4 ani, măsurați doza corectă folosind seringa cu capacitatea de 3 ml din cutie.
Czech: U přípravků obsahujících metronidazol byly u pacientů s Cockayneovým syndromem hlášeny případy závažné jaterní toxicity / akutního jaterního selhání, včetně případů se smrtelným důsledkem.
Romanian: Cazuri de hepatotoxicitate severă/insuficiență hepatică acută, inclusiv cazuri cu rezultat letal, au fost raportate la pacienții cu sindrom Cockayne, în cazul administrării de medicamente pentru utilizare sistemică care conțin metronidazol.
Czech: Dávka pro kojence (1 měsíc až méně než 6 měsíců) Tělesná hmotnost
Romanian: Doze recomandate la sugari (cu vârsta cuprinsă între 1 lună și până la 6 luni): Greutate
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 28.-31. října 2019
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 28-31 octombrie 2019
Czech: Frekvence „není známo": Kounisův syndrom
Romanian: Cu frecvență necunoscută: sindrom Kounis
Czech: Hypersenzitivní reakce byly hlášeny rovněž po parenterálním podání přípravků s komplexy železa, které byly předtím bez problémů snášeny.
Romanian: Au fost raportate reacții de hipersensibilitate și după administrarea parenterală a unor doze de complexe de fier, care anterior nu provocaseră evenimente.
Czech: Byly hlášeny hypersenzitivní reakce, které se rozvinuly do podoby Kounisova syndromu (akutní alergický spasmus koronárních arterií, který může vyústit v infarkt myokardu, viz bod 4.8).
Romanian: Au fost raportate reacții de hipersensibilitate care au evoluat la sindrom Kounis (arteriospasm coronarian alergic acut, care poate determina infarct miocardic, vezi pct. 4.8).
Czech: Sacharóza železa; železitá karboxymaltóza; isomaltozid železitý; dextran železitý; glukonan sodno-železitýkoronární arteriospazmus (EPITT č. 19408)
Romanian: Complex de hidroxid de fer sucroză; carboximaltoză ferică; complex de fer izomaltoză; dextran feric; gluconat feric de sodiu - Arteriospasm coronarian (EPITT nr. 19408)
Czech: Parenterálně podávané přípravky s obsahem železa mohou způsobit hypersenzitivní reakce včetně závažných a potenciálně smrtelných anafylaktických/anafylaktoidních reakcí.
Romanian: Preparatele care conțin fier administrate pe cale parenterală pot provoca reacții de hipersensibilitate, inclusiv reacții anafilactice/anafilactoide grave și cu potențial letal.
Czech: Okamžitě informujte svého lékaře, pokud se u vás objeví kterákoli z následujících známek a příznaků, které mohou být ukazatelem závažné alergické reakce….
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă manifestați oricare dintre următoarele semne și simptome care pot indica o reacție alergică gravă: …………, precum și durere în piept, care poate fi semnul unei reacții alergice potențial grave, numită sindrom Kounis.
Czech: Mohou být bolestivé a k jejich výskytu může dojít kdykoliv.
Romanian: Acestea pot fi dureroase și pot apărea oricând.
Czech: Frekvence: časté
Romanian: Frecvență: frecvente
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 28. listopadu - 1. prosince 2016
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 28 noiembrie-1 decembrie 2016
Czech: 2 - Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek <název přípravku> užívat Upozornění a opatření
Romanian: 2 - Ce trebuie să știți înainte să luați <numele produsului> Atenționări și precauții
Czech: Pacienti, u kterých dojde k rozvoji nezvykle dlouhotrvajících nebo častých a bolestivých erekcí, mají ihned vyhledat lékařskou pomoc.
Romanian: Pacienții care manifestă erecții anormal de persistente, sau frecvente și dureroase, trebuie să solicite imediat asistență medicală.
Czech: Tento nežádoucí účinek se častěji vyskytuje u pacientů s chronickým onemocněním ledvin.
Romanian: Această reacție adversă apare mai frecvent la pacienții cu boală renală cronică.
Czech: Nezhoubné polypy žaludku
Romanian: Polipi benigni în stomac
Czech: Ve vzácných případech může přípravek <název přípravku> způsobit závažná kožní onemocnění, včetně onemocnění zvaného kalcifylaxe, které může začít bolestivou kožní vyrážkou, ale může vést i k vážným komplikacím.
Romanian: În situații rare, < Denumirea medicamentului > poate cauza afecțiuni grave la nivelul pielii, inclusiv o afecțiune numită calcifilaxie, care poate începe cu o erupție dureroasă pe piele, dar care poate duce la complicații grave.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z následujících nežádoucích účinků, ihned o tom informujte svého lékaře:
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții adverse:
Czech: V případě diagnostikování kalcifylaxe je třeba zahájit vhodnou léčbu a mělo by se zvážit přerušení léčby přípravkem <název přípravku>.
Romanian: În cazul diagnosticării calcifilaxiei, trebuie să se înceapă tratamentul adecvat și să se ia în considerare oprirea tratamentului cu < Denumirea medicamentului >.
Czech: V průběhu léčby se u chlapců a dospívajících mohou neočekávaně vyskytnout prodloužené erekce.
Romanian: În timpul tratamentului, este posibil ca băieții și adolescenții să prezinte brusc erecții prelungite.