FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Trevicta nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Trevicta EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Lijek Trevicta dostupan je u obliku suspenzije za injekciju s produljenim otpuštanjem u napunjenim štrcaljkama (od 175 mg, 263 mg, 350 mg i 525 mg).
Lithuanian: Trevicta tiekiamas užpildytuose švirkštuose pailginto atpalaidavimo injekcinės suspensijos (175, 263, 350 ir 525 mg) forma.
Croatian: Što je Trevicta i za što se koristi?
Lithuanian: Kas yra Trevicta ir kam jis vartojamas?
Croatian: Simptomi shizofrenije su neorganizirano razmišljanje i govor, halucinacije (bolesnici čuju ili vide nešto čega nema), sumnjičavost i deluzije (pogrešna vjerovanja).
Lithuanian: Šizofrenija pasireiškia šiais simptomais: padriku mastymu ir kalba, haliucinacijomis (kai girdima arba matoma tai, ko nėra), įtarumu ir iliuzijomis (klaidingu realybės vertinimu).
Croatian: Odobrenje se temeljilo na odobrenju izdanom za lijek Xeplion 2011. godine („informirani pristanak").
Lithuanian: Šis rinkodaros leidimas suteiktas remiantis 2011 m. suteiktu Xeplion rinkodaros leidimu („informuotas sutikimas").
Croatian: Ostale informacije o lijeku Trevicta
Lithuanian: Kita informacija apie Trevicta
Croatian: Odbor je stoga odlučio da koristi od lijeka Trevicta nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Lithuanian: Todėl komitetas nusprendė, kad Trevicta nauda yra didesnė už keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Trevicta?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Trevicta vartojimą?
Croatian: Provedena su dva ispitivanja lijeka Trevicta u kojima se lijek davao svaka tri mjeseca.
Lithuanian: Buvo atlikti du tyrimai, kurių metu Trevicta buvo vartojamas kas 3 mėnesius.
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Trevicta (zabilježene u najmanje 5 na 100 bolesnika) nesanica (teškoće sa spavanjem), glavobolja, anksioznost, infekcije gornjeg respiratornog trakta (poput prehlade), reakcije na mjestu injekcije i povećanje tjelesne težine.
Lithuanian: Dažniausi Trevicta šalutiniai reiškiniai (nustatyti ne mažiau kaip 5 pacientams iš 100) yra nemiga (miego sunkumai), galvos skausmas, nerimas, viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (pvz., sloga), reakcijos injekcijos vietoje ir svorio padidėjimas.
Croatian: Kako djeluje Trevicta?
Lithuanian: Kaip veikia Trevicta?
Croatian: Onemogućivanjem djelovanja tih receptora, paliperidon pomaže u normalizaciji moždane aktivnosti i ublažavanju simptoma bolesti.
Lithuanian: Blokuodamas šiuos receptorius, paliperidonas padeda normalizuoti galvos smegenų aktyvumą ir palengvinti ligos simptomus.
Croatian: To omogućuje dugo djelovanje lijeka.
Lithuanian: Tai pailgina vaisto veikimo trukmę.
Croatian: Paliperidon se u mozgu veže na nekoliko različitih receptora na površini živčanih stanica.
Lithuanian: Galvos smegenyse paliperidonas jungiasi prie kelių skirtingų nervinių ląstelių paviršiuje esančių receptorių.
Croatian: Paliperidon djeluje uglavnom tako da onemogućuje djelovanje receptora za neurotransmitere dopamin i 5-hidroksitriptamin (također poznat pod nazivom serotonin).
Lithuanian: Paliperidonas veikia daugiausia blokuodamas neuromediatorių dopamino ir 5-hidroksitriptamino (dar vadinamo serotoninu) receptorius.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka, kao i u uputi o lijeku za lijek Trevicta nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Trevicta preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Croatian: Zašto je lijek Trevicta odobren?
Lithuanian: Kodėl Trevicta buvo patvirtintas?
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Trevicta.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Trevicta vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji ocijenio je da su injekcije paliperidona djelotvorne u liječenju simptoma shizofrenije.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) atkreipė dėmesį į tai, kad paliperidono injekcijos yra veiksmingos gydant šizofrenijos simptomus.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Trevicta.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Trevicta.
Croatian: Doza lijeka Trevicta je 3,5 puta veća od mjesečne doze injekcija paliperidona koju je bolesnik prethodno primao.
Lithuanian: Trevicta dozė yra 3,5 karto didesnė už paliperidono injekcijos, kuri anksčiau kas mėnesį buvo atliekama pacientui, dozę.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Trevicta?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Trevicta vartojimu?
Croatian: Lijek Trevicta daje zdravstveni djelatnik.
Lithuanian: Trevicta suleidžia sveikatos priežiūros specialistai.
Croatian: Djelatna tvar ovog lijeka, paliperidon, je antipsihotik.
Lithuanian: Veiklioji šio vaisto medžiaga paliperidonas yra antipsichozinis vaistas.
Croatian: „Produljeno otpuštanje" znači da se djelatna tvar paliperidon otpušta polako tijekom nekoliko mjeseci nakon injiciranja.
Lithuanian: „Pailginto atpalaidavimo" reiškia, kad veiklioji medžiaga paliperidonas atpalaiduojamas iš lėto, per kelis mėnesius nuo vaistinio preparato sušvirkštimo.
Croatian: Koje su koristi lijeka Trevicta utvrđene u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia Trevicta nauda nustatyta tyrimuose?
Croatian: Trevicta je antipsihotik koji se primjenjuje u terapiji održavanja u liječenju shizofrenije u odraslih osoba čija je bolest stabilizirana putem liječenja injekcijama paliperidona koje se daju jedanput mjesečno.
Lithuanian: Trevicta - tai antipsichozinis vaistas, kuris skiriamas taikant palaikomąjį gydymą šizofrenija sergantiems suaugusiesiems, kurių būklė jau stabilizuota taikant gydymą kartą per mėnesį švirkščiamu paliperidonu.
Croatian: Budući da je primjena paliperidona u injekcijama koje se daju na mjesečnoj osnovi već odobrena u EU-u u obliku lijeka Xeplion, tvrtka je, kako bi dokazala korist od primjene lijeka Trevicta, koristila i podatke o lijeku Xeplion.
Lithuanian: Kadangi kasmėnesinėmis injekcijomis vartojamas paliperidonas jau įregistruotas ES pavadinimu Xeplion, bendrovė panaudojo Xeplion duomenis Trevicta vartojimui pagrįsti.
Croatian: Paliperidon je aktivan proizvod razgradnje (metabolit) risperidona, drugog antipsihotika koji se koristio za liječenje shizofrenije od 1990-ih.
Lithuanian: Paliperidonas yra aktyvus risperidono (kito vaisto nuo psichozės, kuriuo šizofrenija gydoma nuo dešimto dešimtmečio) skilimo produktas (metabolitas).
Croatian: U drugom ispitivanju (koje je uključivalo 305 bolesnika), lijek Trevicta pokazao se djelotvornijim od placeba (prividno liječenje), pri čemu je u 9 % bolesnika koji su primili lijek došlo do relapsa bolesti u usporedbi s 29 % u bolesnika koji su primili placebo.
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą (su 305 pacientais), Trevicta buvo veiksmingesnis už placebą (netikrą vaistą): ligos recidyvas pasireiškė 9 proc.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Trevicta pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Trevicta rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Croatian: Lijek se daje svaka tri mjeseca polaganim ubrizgavanjem u gornji dio ramena (deltoidni mišić) ili u stražnjicu.
Lithuanian: Trevicta vartojamas kas 3 mėnesius, vaistą iš lėto suleidžiant į viršutinę peties dalį (deltinį raumenį) arba sėdmenis.
Croatian: U jednom od tih ispitivanja (koje je uključivalo 1 016 bolesnika), lijek Trevicta pokazao se jednako djelotvornim kao i mjesečne injekcije paliperidona u sprječavanju relapsa shizofrenije.
Lithuanian: Atliekant vieną iš šių tyrimų (jame dalyvavo 1 016 pacientų), Trevicta buvo toks pat veiksmingas kaip paliperidono kasmėnesinės injekcijos, siekiant išvengti šizofrenijos recidyvo epizodų.
Croatian: Lijek Trevicta, koji se daje injekcijom svaka tri mjeseca, djelotvorniji je od placeba i jednako je djelotvoran kao mjesečne injekcije paliperidona u sprječavanju relapsa shizofrenije.
Lithuanian: Trevicta, kuris švirkščiamas kas 3 mėnesius, yra veiksmingesnis už placebą ir toks pat veiksmingas kaip kas mėnesį švirkščiamas paliperidonas siekiant išvengti šizofrenijos recidyvo.
Croatian: Lijek Trevicta ne smije se davati osobama koje su preosjetljive (alergične) na paliperidon ili bilo koji drugi sastojak lijeka ili risperidon.
Lithuanian: Trevicta negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) paliperidonui, bet kuriai pagalbinei medžiagai ar risperidonui.
Croatian: Kako se Trevicta koristi?
Lithuanian: Kaip vartoti Trevicta?
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Trevicta pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Trevicta vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Croatian: Lijek Trevicta sadrži djelatnu tvar paliperidon.
Lithuanian: Trevicta sudėtyje yra veikliosios medžiagos paliperidono.
Croatian: Za dodatne informacije o korištenju lijeka Trevicta pogledajte sažetak opisa svojstava lijeka (također dio EPAR-a).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Trevicta vartojimą rasite preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Croatian: Paliperidon je odobren u Europskoj uniji (EU) od 2007. pod nazivom Invega za peroralnu primjenu u liječenju shizofrenije.
Lithuanian: Europos Sąjungoje (ES) paliperidonas įregistruotas nuo 2007 m.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Trevicta potražite u uputi o lijeku.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Trevicta, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Paliperidone Janssen na snazi u Europskoj uniji od 5. prosinca 2014.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Paliperidone Janssen rinkodaros leidimą.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek da bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za njegovu primjenu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Trevicta Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Croatian: Odobren je i pod nazivom Xeplion od 2011., i to za primjenu u injekcijama za terapiju održavanja u liječenju shizofrenije koje se daju na mjesečnoj osnovi.
Lithuanian: šis vaistas įregistruotas pavadinimu Xeplion, kuris skirtas vartoti kasmėnesinėmis injekcijomis pagal šizofrenijos palaikomojo gydymo indikaciją.
Croatian: U lijekovima Trevicta i Xeplion paliperidon se vezivao na masnu kiselinu koja omogućuje polagano otpuštanje nakon injiciranja.
Lithuanian: Trevicta sudėtyje esantis paliperidonas sujungtas su riebiąja rūgštimi, dėl to suleidus vaisto, ši veiklioji medžiaga atpalaiduojama iš lėto.
Croatian: Očekuje se da će injiciranje svaka tri mjeseca bolesnicima biti prihvatljivije te da će to utjecati na to da će se oni u većoj mjeri pridržavati liječenja.
Lithuanian: Manoma, kad kas 3 mėnesius atliekama injekcija bus patogesnė pacientams ir tai padės jiems laikytis paskirto gydymo režimo, be to, palyginti su žinomomis paliperidono saugumo charakteristikomis, naujų nerimą keliančių saugumo klausimų dėl šio preparato neiškilo.
Croatian: 270 mg/4,5 mg Tablete za žvakanje
Lithuanian: 270 mg / 4,5 mg Kramtomosios
Croatian: EU (MA) broj
Lithuanian: ES (MA) numeris
Croatian: Ciljne vrste životinja
Lithuanian: Vaistoforma Paskirties gyvūnų rūšys
Croatian: Pakovanje Sadržaj Veličina pakovan ja
Lithuanian: Kiekis Pakuotės dydis
Croatian: Od tog dana započnite novi mjesečni raspored doziranja.
Lithuanian: Nuo tos dienos reikia pradėti naują mėnesinį dozavimo tvarkaraštį.
Croatian: Tjelesna težina psa u kg
Lithuanian: Šuns kūno svoris (kg)
Croatian: Ne primjenjivati psima mlađim od 14 tjedana.
Lithuanian: Negalima naudoti šunims iki 14 savaičių amžiaus.
Croatian: ATCvet kod: QP54AB51 (kombinacije milbemicina).
Lithuanian: ATCvet kodas: QP54AB51 (milbemicino deriniai).
Croatian: Najniže koncentracije spinosada su se mjesečno udvostručile do 5. mjeseca.
Lithuanian: Spinozado žemiausia koncentracija kas mėnesį dvigubėjo iki 5 mėnesio.
Croatian: Ovi učinci prvenstveno su uzrokovani aktivacijom receptora nikotin acetilkolina (nAChRs).
Lithuanian: Šis poveikis pasireiškia pirmiausiai dėl nikotininių acetilcholino receptorių (nAChRs) sužadinimo.
Croatian: Svi psi u kućanstvu moraju biti liječeni.
Lithuanian: Turi būti gydomi visi namų ūkyje esantys šunys.
Croatian: Nakon primjene tableta, pomno nadzirite psa.
Lithuanian: Sušėrus tabletę, reikia atidžiai stebėti šunį.
Croatian: Vezanje proteina plazme je visoko (>98%).
Lithuanian: Plazmos baltymų jungimasis yra didelis (> 98 %).
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Antiparazitski proizvodi, insekticidi i repelenti - endektocidi.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: antiparazitiniai vaistai, insekticidai ir repelentai - endektocidai.
Croatian: Vezanje proteina plazme je visoko (>96%).
Lithuanian: Plazmos baltymų jungimasis yra didelis (> 96 %).
Croatian: Porast koncentracije u plazmi je usko povezan s povećanjem konačnog poluvremena eliminacije.
Lithuanian: Koncentracijos plazmoje didėjimas buvo griežtai siejamas su galutinio pusinės eliminacijos laiko didėjimu.
Croatian: Mačke u kućanstvu trebaju biti liječene veterinarskomedicinskim proizvodom dozvoljenim za primjenu u mačaka.
Lithuanian: Namų ūkyje esančios katės turi būti gydomos veterinariniu vaistu, leidžiamu naudoti katėms.
Croatian: Prema tome, primjena ovog proizvoda mora se bazirati na procjeni od slučaja do slučaja kao i na lokalnoj epidemiološkoj informaciji o osjetljivosti na ciljne vrste kako bi se ograničila mogućnost buduće selekcije na otpornost.
Lithuanian: Todėl šį vaistą reikia naudoti įvertinus kiekvieną konkretų atvejį ir remiantis vietos epidemiologine informacija apie esamą tikslinių rūšių jautrumą, kad būtų apribota galimybė ateityje įvykti atsparumo selekcijai.
Croatian: Režim preporučenog doziranja mora se poštovati i ne prekoračiti.
Lithuanian: Būtina laikytis ir neviršyti rekomenduojamo dozavimo režimo.
Croatian: Srednji Tmax za spinosine A i D bio je 4 sata, a srednje poluvrijeme eliminacije bilo je u rasponu od 131 do 135 sati.
Lithuanian: Vidutinis spinozino A ir D Tmax buvo 4 valandos, o vidutinis pusinės eliminacijos laikas svyravo nuo 131 iki 135 valandų.
Croatian: Često primijećena nuspojava je povraćanje, koje se pojavljuje u prvih 48 sati nakon primjene.
Lithuanian: Dažna nepalanki reakcija yra vėmimas, kuris dažniausiai pasireiškia per pirmąsias 48 valandas po dozavimo.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO AR NAUDOJIMO
Croatian: Sve su nuspojave bile prolazne i nisu zahtijevale liječenje.
Lithuanian: Visi nepalankūs reiškiniai buvo laikini ir jiems neprireikė gydymo.
Croatian: Neškodljivost ovog proizvoda kod pasa osjetljivih na avermektin i pasa s mutacijom MDR-1 nije dovoljno dokazana.
Lithuanian: Šio vaisto saugumas avermektinui jautriems šunims ir šunims, turintiems MDR-1 mutaciją, nebuvo pakankamai įrodytas.
Croatian: Za razliku od spinosada, dosljedan omjer individualnih faktora nije se održao u farmakokinetičkim ispitivanjima.
Lithuanian: Skirtingai nei spinozadas, farmakokinetinių tyrimų metu atskirų faktorių santykinis neišlaikomas.
Croatian: Milbemicin oksim je sustavni makrociklički lakton koji sadrži dva glavna faktora, A3 i A4 (omjer A3:A4 je 20:80).
Lithuanian: Milbemicino oksimas yra sisteminis makrociklinis laktonas, turintis du pagrindinius faktorius: A3 ir A4 (santykis A3:A4 yra 20:80).
Croatian: Nema dostupnog antidota.
Lithuanian: Priešnuodžių nėra.
Croatian: Srednji Tmax za milbemicin A3 i A4 5-oksime bio je uobičajena 4 sata, a srednje poluvrijeme eliminacije bilo je 33,9 i 77,2 sata.
Lithuanian: Vidutinis milbemicino A3 ir A4 5-oksimų Tmax buvo 4 valandos, o vidutinis pusinės eliminacijos laikas - 33,9 ir 77,2 valandos.
Croatian: Milbemicin oksim je antiparazitski endektocid koji spada u grupu makrocikličkih laktona.
Lithuanian: Milbemicino oksimas yra antiparazitinis endektocidas, priskiriamas makrocikliniams laktonams.
Croatian: 11. ZABRANA PRODAJE, OPSKRBE I/ILI PRIMJENE
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI
Croatian: Od tih 90%, odnos spinosina A prema A+D je 0,85 kad se računa spinosin A/spinosin A+D.
Lithuanian: Maždaug 90 % spinozado sudaro spinozinas A ir D. Šiuose 90 % spinozino A santykis su A + D yra 0,85, kai apskaičiuojama spinoziną A padalinant iš spinozino A + D.
Croatian: Primjena ovog proizvoda mora se bazirati na potvrđenoj dijagnozi istovremenih miješanih infestacija (ili rizika od infestacija u slučajevima prevencije) (vidi odjeljak 4.2).
Lithuanian: Vaisto naudojimą reikia pagrįsti patvirtinta mišriosios infekcijos diagnoze (arba infekcijos rizika, jei taikoma profilaktika) (taip pat žr. 4.2 p.).
Croatian: Ako se povraćanje pojavi u roku od jednog sata nakon primjene, a tableta je vidljiva, ponovno dajte životinji istu punu dozu.
Lithuanian: Jei vėmimas pasireiškia per valandą po skyrimo ir matoma išvemta tabletė, reikia sušerti kitą visą dozę.
Croatian: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road
Lithuanian: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road Basingstoke
Croatian: Prije liječenja Trifexis-om, potrebno je uzeti u obzir savjet iz odjeljka 4.5.
Lithuanian: Prieš gydant Trifexis reikia atsižvelgti į 4.5 p.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod može se upotrijebiti kao dio strategije liječenja, za kontrolu alergijskog dermatitisa uzrokovanog ugrizom buhe (FAD).
Lithuanian: Veterinarinis vaistas gali būti naudojamas kaip blusų sukelto alerginio dermatito (BAD) gydymo strategijos dalis.
Croatian: Dodatno, u ispitivanjima koja su sadržavala samo spinosad, PIK i Cmax vrijednosti su bile veće kod sitih nego kod gladnih pasa te se prema tome preporučuje liječenje pasa uz davanje hrane jer takav način povećava mogućnosti da buhe progutaju smrtonosnu dozu spinosada.
Lithuanian: Be to, vieno spinozado tyrimų metu, AUC ir Cmax vertės buvo didesnės šertiems nei nešertiems šunims, todėl rekomenduojama šunis pašerti, nes tai padidina tikimybę, kad blusos gaus mirtiną spinozado kiekį.
Croatian: Prema procjeni veterinara, zaraženi psi moraju se liječiti adulticidom kako bi se uklonili odrasli srčani crvi.
Lithuanian: Užsikrėtę šunys veterinaro nuožiūra turi būti gydomi adulticidu, skirtu suaugusioms kirmėlėms pašalinti.
Croatian: To dovodi do hiperpolarizacije neuromuskularne membrane i flakcidne paralize i smrti parazita.
Lithuanian: Tai sukelia neuroraumeninės membranos hiperpoliarizaciją ir parazito suglebimu pasireiškiantį paralyžių bei žūtį.
Croatian: Trifexis se može upotrijebiti kao dio sezonske prevencije od buha (umjesto liječenja monovalentnim proizvodom protiv buha) kod pasa kod kojih je dijagnosticirana istovremena gastrointestinalna infestacija nematodima.
Lithuanian: Trifexis galima naudoti sezoninei blusų profilaktikai (vietoj gydymo vienvalenčiu vaistu nuo blusų) šunims, kuriems kartu diagnozuota virškinimo trakto nematodų infekcija.
Croatian: Takvi psi mogu biti izloženi pojačanom riziku nuspojava kad se primjenjuje ovaj proizvod i stoga ih treba liječiti s posebnim oprezom.
Lithuanian: Tokius šunis gydant šiuo vaistu, gali būti didesnė nepalankių reiškinių rizika, todėl juos reikia gydyti ypatingai atsargiai.
Croatian: L5, odrasle jedinke Toxocara canis i odrasle jedinke Toxascaris leonina) i bičastim crvom (odrasle jedinke Trichuris vulpis).
Lithuanian: L5 ir suaugusios Toxocara canis bei suaugusios Toxascaris leonina) ir plaukagalviai (suaugę Trichuris vulpis), gydymas.
Croatian: Prije liječenja Trifexi-om, potrebno je uzeti u obzir savjet iz odjeljka 12.
Lithuanian: Prieš gydant Trifexis reikia atsižvelgti į 12 skyriaus rekomendacijas.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod mora se primijeniti mjesec dana prije očekivane pojave komaraca.
Lithuanian: Veterinarinis vaistas turi būti skiriamas 1 mėnuo prieš numatytą uodų atsiradimą.
Croatian: Blister pakovanja se sastoje od aluminijevih laminata, zapečaćenih termozatvaranjem s PVC premazom (površina u kontaktu s proizvodom je PVC).
Lithuanian: Lizduotės sudarytos iš aliuminio laminatų, karščiu sulydytų su danga PVC pagrindu (su vaistu besiliečiantis paviršius yra iš PVC).
Croatian: Pokazala se visoka bioraspoloživost.
Lithuanian: Nustatyta, kad biologinis prieinamumas yra didelis.
Croatian: U dozama koje prelaze preporučene, povraćanje je vrlo česta pojava.
Lithuanian: Kai dozės viršija rekomenduojamas, vėmimas tampa labai dažnas reiškinys.
Croatian: Pri predoziranju dozom 3 puta većom od maksimalno preporučene doze primijećene su nuspojave potencijalno neurološkog porijekla, npr. smanjen tek (8%), hipersalivacija (17%), posrtanje (8%).
Lithuanian: Esant tris kartus didesnei už rekomenduojamą dozę, pastebėti galimai neurologinės kilmės nepalankūs reiškiniai, pvz., sumažėjęs aktyvumas (8 %), padidėjęs seilėtekis (17 %) arba klupinėjimas (8 %).
Croatian: 4347 i bez rupica
Lithuanian: 4347 ir be duobučių;
Croatian: Trajanje djelotvornosti može biti smanjeno ako se doza primjenjuje na prazan želudac.
Lithuanian: Veiksmingumo trukmė gali sumažėti, jei dozė sušeriama alkanam šuniui.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod treba primijeniti u skladu sa sljedećom tablicom kako bi se osigurala doza od 45-70 mg spinosada i 0,75 do 1,18 mg milbemicin oksima po kilogramu tjelesne težine.
Lithuanian: Veterinarinis vaistas turi būti skiriamas pagal toliau pateiktą lentelę, kad būtų užtikrinta 45-70 mg/kg kūno svorio spinozado ir 0,75-1,18 mg/kg kūno svorio milbemicino oksimo dozė.
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Croatian: Milbemicin A4 5-oksim ima tendenciju sporije eliminacije što rezultira otprilike desetorostruko višom izloženošću nego Milbemicin A3 5-oksim.
Lithuanian: Milbemicino A4 5-oksimas linkęs pasišalinti lėčiau, todėl poveikis 10 kartų didesnis nei milbemicino A3 5-oksimo.
Croatian: Smanjena aktivnost je opažena u istoj učestalosti i u kontrolnih pasa i u pasa liječenih dozom 3 puta većom od maksimalno preporučene doze.
Lithuanian: Sumažėjęs aktyvumas vienodu dažniu pastebėtas tiek kontrolinių šunų, tiek 3 kartus už rekomenduojama didesne doze gydytų šunų grupėse.
Croatian: Proizvod se može primijeniti kao dio sezonske preventivne strategije kod pojave buha, komaraca ili puževa/golaća.
Lithuanian: Šis vaistas gali būti skiriamas vadovaujantis sezoninės profilaktikos strategija, kai yra blusų ir uodų arba sraigių / šliužų.
Croatian: Međutim, ovaj kombinirani proizvod (Trifexis) ne smije se davati dulje od 6 mjeseci uzastopno unutar jedne godine.
Lithuanian: Vis dėlto šio sudėtinio vaisto (Trifexis) per vienerius metus negalima duoti daugiau kaip 6 mėnesius iš eilės.
Croatian: Mikrokristalna celuloza Hidroksipropil celuloza Bezvodni koloidni silicijev dioksid Croskarmeloza natrij Magnezijev stearat Umjetni okus govedine
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė, hidroksipropilceliuliozė, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas, dirbtinė jautienos kvapioji medžiaga.
Croatian: Ako primijetite bilo koju ozbiljnu nuspojavu ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, molimo obavijestite svog veterinara.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos chirurgą.