FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yhteenveto tutkimuksen RGH-188-005 tuloksista
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Sammendrag av resultater i studien RGH-188-005
Finnish: *verrattuna plaseboon
Norwegian Bokmål: *sammenlignet med placebo
Finnish: Kerro lääkärille, jos näin tapahtuu.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din hvis dette skjer.
Finnish: Akatisia, levottomuus
Norwegian Bokmål: Akatisi, rastløshet
Finnish: Verenpainetta on seurattava.
Norwegian Bokmål: Blodtrykket bør overvåkes.
Finnish: Reagila voi aiheuttaa merkittävää painon nousua, joka voi vaikuttaa terveyteesi.
Norwegian Bokmål: Reagila kan forårsake betydelig vektøkning, noe som kan påvirke helsen din.
Finnish: Tämä voi tulla niin lyhyt- kuin pitkäaikaisenkin käytön yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Dette kan forekomme etter kort eller langvarig bruk.
Finnish: Näistä 2 844 potilaasta 933 oli naisia (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: Av de 2844 pasientene var 933 kvinner (se pkt.
Finnish: Tämän suurentuneen riskin mekanismi ei ole tiedossa.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak denne økte risikoen er ikke kjent.
Finnish: P-glykoproteiinin (P-gp) substraatit
Norwegian Bokmål: P-glykoprotein-(P-gp)-substrater
Finnish: Arvioitu hoidon ero
Norwegian Bokmål: Anslått behandlingsforskjell
Finnish: EKG-muutokset
Norwegian Bokmål: Endringer i EKG
Finnish: Tässä analyysissa oli mukana 2 844 eri etnistä alkuperää olevaa potilasta, mukaan lukien 536 iältään 50-65-vuotiasta potilasta.
Norwegian Bokmål: Denne analysen omfattet 2844 pasienter med ulik etnisitet og 536 pasienter i alderen 50 - 65 år.
Finnish: Verenpaineen muutokset
Norwegian Bokmål: Blodtrykksendringer
Finnish: Älä aja autoa äläkä käytä mitään työkaluja tai koneita ennen kuin tiedät, että tämä lääke ei vaikuta sinuun haitallisesti.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk verktøy eller maskiner før du er sikker på at dette legemidlet ikke påvirker deg negativt.
Finnish: Älä imetä, jos otat Reagila-valmistetta, koska vauvaan kohdistuvaa riskiä ei voida sulkea pois.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke amme hvis du bruker Reagila, fordi en risiko for barnet ikke kan utelukkes.
Finnish: Jos lääkäri päättää, että sinun on otettava tätä lääkettä raskauden aikana, lääkäri seuraa vauvasi vointia tarkkaan syntymän jälkeen.
Norwegian Bokmål: Dersom legen bestemmer at du skal ta dette legemidlet mens du er gravid, vil han/hun overvåke barnet ditt nøye etter fødselen.
Finnish: Jos unohdat ottaa kaksi annosta tai enemmän, ota yhteyttä lääkäriin.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer to eller flere doser, skal du kontakte legen din.
Finnish: Akatisia kehittyy hoidon alkuvaiheessa.
Norwegian Bokmål: Akatisi utvikles tidlig i behandlingen.
Finnish: Mitä Reagila on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Reagila er og hva det brukes mot
Finnish: Karipratsiinin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av kariprazin hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Finnish: - sinulla on ollut kouristuskohtauksia tai epilepsia.
Norwegian Bokmål: - tidligere har hatt kramper (anfall) eller epilepsi.
Finnish: Itsemurha-alttiuden (itsemurha-ajatusten, itsemurhayrityksen ja itsemurhan tekemisen) mahdollisuus liittyy olennaisesti psykoottisiin sairauksiin, ja sitä raportoidaan yleensä pian psykoosilääkityksen aloittamisen tai vaihtamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Mulighet for suicidalitet (selvmordstanker, selvmordsforsøk og gjennomført selvmord) er forbundet med psykotiske lidelser, og blir vanligvis rapportert tidlig etter initiering eller bytte av antipsykotisk behandling.
Finnish: Letargia Tuntohäiriö Dyskinesia6 Tardiivi dyskinesia
Norwegian Bokmål: Letargi Dysestesi Dyskinesi6 Tardiv dyskinesi
Finnish: Toissijaisen päätemuuttujan (CGI) ja lisäpäätemuuttujien tulokset tukivat ensisijaisen päätemuuttujan tuloksia.
Norwegian Bokmål: Resultatene for den sekundære effektparameteren (CGI) og ytterligere endepunkter støttet det primære endepunktet.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Reagila-valmistetta
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Reagila
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja karipratsiinin käytöstä raskaana oleville naisille.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av kariprazin hos gravide kvinner.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi <{KK.VVVV}>
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <{MM/ÅÅÅÅ}>
Finnish: Karipratsiinia saavien potilaiden hoidossa efektiivinen puoliintumisaika on oleellisempi kuin terminaalinen puoliintumisaika.
Norwegian Bokmål: For håndtering av pasienter som er behandlet med kariprazin, er den effektive halveringstiden mer relevant enn den terminale halveringstiden.
Finnish: Näin ollen lääkäri tarkistaa painosi säännöllisesti.
Norwegian Bokmål: Legen din vil derfor sjekke vekten din regelmessig.
Finnish: harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin).
Norwegian Bokmål: (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Finnish: Greippimehun juomista on vältettävä.
Norwegian Bokmål: Inntak av grapefruktjuice bør unngås.
Finnish: Tätä lääkettä ei suositella alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoitoon, koska lääkkeen käytöstä lapsille ja nuorille ei ole tietoja.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år på grunn av manglende data for disse pasientene.
Finnish: Näiden komplikaatioiden vaikeusaste on vaihdellut.
Norwegian Bokmål: Disse komplikasjonene varierte i alvorlighetsgrad.
Finnish: Koska karipratsiini ei ole CYP1A2:n substraatti, tupakointi ei oletettavasti vaikuta karipratsiinin farmakokinetiikkaan.
Norwegian Bokmål: Fordi kariprazin ikke er et substrat for CYP1A2, forventes det ikke at røyking skal ha noen innvirkning på farmakokinetikken til kariprazin.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että lääke pysyy elimistössä jonkin aikaa viimeisen annoksen ottamisesta.
Norwegian Bokmål: Dette kommer av at legemidlet vil forbli i kroppen din en tid etter at den siste dosen ble tatt.
Finnish: Sen jälkeen lääkärisi voi säätää annosta hitaasti 1,5 mg:n välein riippuen siitä, miten hoito tehoaa sinuun.
Norwegian Bokmål: Deretter kan dosen langsomt justeres av legen din i trinn på 1,5 mg, avhengig av hvordan behandlingen virker for deg.
Finnish: Reagila ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Älä juo greippimehua Reagila-hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Inntak av Reagila sammen med mat, drikke og alkohol Du bør ikke drikke grapefruktjuice under behandling med Reagila.
Finnish: Muita oireita voivat olla myoglobinuria (rabdomyolyysi) ja akuutti munuaisten vajaatoiminta.
Norwegian Bokmål: Ytterligere tegn kan omfatte myoglobinuri (rabdomyolyse) og akutt nyresvikt.
Finnish: Jos unohdat ottaa Reagila-valmistetta
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Reagila
Finnish: Toksinen hepatiitti
Norwegian Bokmål: Toksisk hepatitt
Finnish: Karipratsiinilla ei ole mainittavaa affiniteettia kolinergisiin muskariinireseptoreihin (IC50 > 1000 nM).
Norwegian Bokmål: Kariprazin har ingen målbar affinitet til kolinerge muskarinreseptorer (IC50 > 1000 nM).
Finnish: Aika relapsiin (92 vs. 326 päivää 25. persentiilin perusteella) oli siten merkittävästi pidempi karipratsiiniryhmässä kuin lumelääkeryhmässä (p = 0,009).
Norwegian Bokmål: Tid til tilbakefall (92 vs. 326 dager - basert på den 25. persentilen) var derfor signifikant lengre i kariprazingruppen enn i placebogruppen (p = 0,009).
Finnish: Lääkärisi kertoo myös sinulle, kuinka Reagila vaihdetaan toiseen lääkevalmisteeseen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil også informere deg om hva du skal gjøre hvis du bytter fra Reagila til et annet legemiddel.
Finnish: Nämä voivat olla merkkejä lihasvauriosta, joka voi aiheuttaa hyvin vakavia munuaisvaivoja.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på muskelskade, noe som kan forårsake veldig alvorlige nyreproblemer.
Finnish: Lääkärisi valitsee varovaisesti sinulle sopivan annoksen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil nøye velge riktig dose for dine behov.
Finnish: - sinulle on tai on joskus ollut poikkeavia tahattomia liikkeitä, tavallisimmin kielessä tai kasvoissa.
Norwegian Bokmål: - noen gang har opplevd eller begynner å oppleve unormale, ufrivillige bevegelser, mest vanlig med tungen eller i ansiktet.
Finnish: Ota Reagila samaan aikaan joka päivä ruoan kanssa tai tyhjään mahaan.
Norwegian Bokmål: Ta Reagila til samme tid hver dag, med eller uten mat.
Finnish: Itsemurha-ajatukset ja itsemurhakäyttäytyminen
Norwegian Bokmål: Selvmordstanker og -atferd
Finnish: Kerro lääkärille heti - jos ajattelet tai sinusta tuntuu siltä, että haluat vahingoittaa itseäsi tai tehdä itsemurhan.
Norwegian Bokmål: Ta umiddelbart kontakt med legen din: - hvis du har tanker eller følelser omkring å skade deg selv eller begå selvmord.
Finnish: Potilaat, joilla on munuais- tai maksaongelmia
Norwegian Bokmål: Pasienter med nyre- eller leverproblemer
Finnish: Älä ota tätä lääkettä raskauden aikana, ellei lääkäri ole niin kehottanut.
Norwegian Bokmål: Ikke ta dette legemidlet mens du er gravid med mindre legen din har fortalt deg at skal gjøre det.
Finnish: Jos otat enemmän Reagila-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut Reagila-valmistetta enemmän kuin lääkäri on määrännyt, tai vaikkapa lapsi on ottanut sitä vahingossa, ota heti yhteyttä lääkäriin tai mene välittömästi lähimpään sairaalaan.
Norwegian Bokmål: Dersom du har tatt mer Reagila enn legen din har anbefalt, eller hvis f.eks. et barn har tatt det ved et uhell, skal du kontakte lege eller umiddelbart dra rett til nærmeste sykehus og ta med deg legemiddelpakningen.
Finnish: Karipratsiini on P-gp:n estäjä in vitro suurimmalla teoreettisella pitoisuudellaan suolessa.
Norwegian Bokmål: Kariprazin er en P-gp-hemmer in vitro ved dets teoretiske maksimale konsentrasjon i tarmen.
Finnish: Jos lopetat tämän lääkkeen ottamisen, lääkkeen vaikutus lakkaa.
Norwegian Bokmål: Dersom du slutter å ta legemidlet, vil du miste effekten av det.
Finnish: Ruoan vaikutus altistukseen DCAR- ja DDCAR-metaboliiteille oli myös hyvin vähäinen.
Norwegian Bokmål: Effekten av mat på eksponeringen av metabolittene DCAR og DDCAR var også minimal.
Finnish: Karipratsiinin vaikutusmekanismia ei täysin tunneta.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen til kariprazin er ikke fullt ut kjent.
Finnish: Yleisimmin ilmoitettu silmän haittatapahtuma oli näön hämärtyminen (plasebo: 1/683; 0,1 %, karipratsiini: 22/2048; 1,1 %).
Norwegian Bokmål: Den vanligste rapporterte okulære bivirkning var uklart syn (placebo: 1 / 683; 0,1 %, kariprazin: 22 / 2048; 1,1 %).
Finnish: Tutkimuksen ensisijainen tulostapahtuma oli aika relapsiin.
Norwegian Bokmål: Det primære utfallet av studien var tid til tilbakefall.
Finnish: Koska karipratsiini sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin, hemodialyysistä ei todennäköisesti ole hyötyä yliannostuksen hoidossa.
Norwegian Bokmål: Da kariprazin har høy plasmaproteinbinding, er det usannsynlig at hemodialyse er nyttig i behandling av overdosering.
Finnish: Tämän vaikutuksen kliinistä merkitystä ei tunneta täysin, mutta P-gp:n substraattien, joiden terapeuttinen indeksi on kapea, kuten dabigatraanin ja digoksiinin, samanaikainen käyttö saattaa edellyttää tehostettua seurantaa ja annoksen muuttamista.
Norwegian Bokmål: De kliniske følgene av denne effekten er ikke helt fastslått, men bruk av P-gp-substrater med smalt terapeutisk vindu, som f.eks. dabigatran og digoksin kan kreve særlig overvåking og dosejusteringer.
Finnish: Karipratsiini voidaan ottaa ruoan kanssa tai tyhjään mahaan.
Norwegian Bokmål: Kariprazin kan administreres med eller uten mat.
Finnish: Lääkärisi seuraa verensokeriarvojasi säännöllisesti, koska Reagila saattaa nostaa niitä.
Norwegian Bokmål: Legen din vil måtte sjekke blodsukkeret ditt regelmessig, ettersom det kan øke ved bruk av Reagila.
Finnish: Saatavilla olevat tiedot karipratsiinilla hoidetuista iäkkäistä ≥ 65-vuotiaista potilaista eivät riitä osoittamaan, eroaako vaste nuoremmista potilaista (ks. kohta 5.2).
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data hos eldre pasienter ≥ 65 år behandlet med kariprazin er ikke tilstrekkelig for å fastslå om de responderer annerledes enn yngre pasienter (se pkt.
Finnish: Potilaita täytyy tarkkailla haittavaikutusten ja hoitovasteen osalta useiden viikkojen ajan karipratsiinihoidon aloittamisen ja jokaisen annosmuutoksen jälkeen (ks. kohta 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes for bivirkninger og behandlingsrespons i flere uker etter start av kariprazinbehandlingen og etter hver doseendring (se pkt.
Finnish: Karipratsiinin vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
Norwegian Bokmål: Effekten av kariprazin på fertilitet hos mennesker er ikke vurdert.
Finnish: - sinulla on dementia (muistamattomuutta ja muiden henkisten kykyjen heikkenemistä) ja etenkin jos olet iäkäs - sinulla on Parkinsonin tauti - jos sinulla on diabetes tai diabeteksen riskitekijöitä (esim. liikalihavuus tai joku lähisuvussasi sairastaa diabetesta).
Norwegian Bokmål: - er dement (mister hukommelsen og andre mentale ferdigheter), spesielt hvis du er en eldre pasient - har Parkinsons sykdom - hvis du har diabetes eller risikofaktorer for diabetes (f.eks. er overvektig eller har et familiemedlem med diabetes).
Finnish: Enimmäisannosta 6 mg kerran vuorokaudessa ei saa ylittää.
Norwegian Bokmål: Maksimal dose bør ikke overstige 6 mg én gang daglig.
Finnish: Vaikka tuntisit olosi paremmaksi, älä muuta tai lopeta lääkkeen ottamista ellei lääkäri niin määrää, sillä oireet voivat uusiutua.
Norwegian Bokmål: Selv om du føler deg bedre, må du ikke endre eller stanse din daglige dose av Reagila med mindre legen din har bedt deg om det, siden symptomene kan komme tilbake.
Finnish: Itsemurha-ajatukset ja itsetuhoinen käyttäytyminen ovat todennäköisempiä hoidon alussa.
Norwegian Bokmål: Selvmordstanker og selvmordsforsøk oppstår oftest i begynnelsen av behandlingen.
Finnish: Karipratsiinin yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia annosalueella 1,5-6 mg olivat akatisia (19 %) ja parkinsonismi (17,5 %).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkninger med kariprazin i doseområdet 1,5 - 6 mg er akatisi (19 %) og parkinsonisme (17,5 %).
Finnish: (Haittavaikutuksen esiintyvyys on tuntematon) ajatukset itsesi vahingoittamisesta, itsemurhasta tai yrittää itsemurhaa (melko harvinainen haittavaikutus).
Norwegian Bokmål: (Bivirkninger med hyppighet ikke kjent) - tanker eller følelser omkring å skade deg selv eller begå selvmord, selvmordsforsøk (Mindre vanlige bivirkninger)
Finnish: Kysy neuvoa lääkäriltä.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din for råd.
Finnish: Karipratsiinin plasmapuhdistuman ja kreatiniinipuhdistuman välillä ei havaittu merkittävää suhdetta.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke funnet noen signifikant sammenheng mellom plasmaclearance av kariprazin og kreatininclearance.
Finnish: Keskimääräinen terminaalinen puoliintumisaika (karipratsiinilla ja DCAR:lla 1-3 päivää, DDCAR:lla 13-19 päivää) ei sovellu ennustamaan aikaa vakaan tilan saavuttamiseen tai plasmassa olevan pitoisuuden vähenemiseen hoidon lopettamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig terminal halveringstid (1 - 3 dager for kariprazin og DCAR og 13 - 19 dager for DDCAR) er ikke prediktivt for tiden til å nå steady state eller reduksjon av plasmakonsentrasjonen etter seponering av behandlingen.
Finnish: Jos vauvallasi esiintyy mitä tahansa näistä oireista, ota yhteys lääkäriin.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet ditt utvikler noen av disse symptomene, bør du oppsøke lege.
Finnish: Sen jälkeen annosta voidaan nostaa hitaasti 1,5 mg:n lisäyksin 6 mg:n enimmäisvuorokausiannokseen asti, jos tarpeen.
Norwegian Bokmål: Deretter kan denne dosen økes langsomt i trinn på 1,5 mg til en maksimaldose på 6 mg/dag etter behov.
Finnish: Karipratsiini voi aiheuttaa sekä ortostaattista hypotensiota että hypertensiota (ks. kohta 4.8).
Norwegian Bokmål: Kariprazin kan forårsake både ortostatisk hypotensjon og hypertensjon (se pkt.
Finnish: HCAR-, HDCAR- ja HDDCAR-metaboliitit muuntuvat elimistössä sen jälkeen niitä vastaaviksi sulfaatti- ja glukuronidikonjugaateiksi.
Norwegian Bokmål: Metabolittene HCAR, HDCAR og HDDCAR blir deretter biotransformert til deres tilsvarende sulfat- og glukuronidkonjugater.
Finnish: Tardiivi dyskinesia on oireyhtymä, joka koostuu mahdollisesti pysyviksi jäävistä, rytmikkäistä, tahattomista pääasiassa kielen ja/tai kasvojen liikkeistä, joita psykoosilääkehoitoa saaville potilaille voi kehittyä.
Norwegian Bokmål: Tardiv dyskinesi er et syndrom som består av potensielt irreversible, rytmiske, ufrivillige bevegelser, særlig i tunge og/eller ansikt, som kan utvikles hos pasienter som behandles med antipsykotika.
Finnish: Reagila on tarkoitettu aikuispotilaiden skitsofrenian hoitoon.
Norwegian Bokmål: Reagila er indisert for behandling av schizofreni hos voksne pasienter.
Finnish: PANSS-kokonaispistemäärä (MMRM)
Norwegian Bokmål: PANSS total (MMRM)
Finnish: Koska karipratsiini aiheuttaa akatisiaa ja levottomuutta, sitä on käytettävä varoen potilaille, joilla on jo akatisian oireita tai taipumus niihin.
Norwegian Bokmål: Da kariprazin forårsaker akatisi og rastløshet, bør det brukes med forsiktighet hos pasienter som er disponert for, eller som allerede viser symptomer på akatisi.
Finnish: Ensisijaisen päätemuuttujan tulokset on annettu yhteenvetona seuraavassa taulukossa 1.
Norwegian Bokmål: Resultatene for den primære effektparameteren er oppsummert i tabell 1 nedenfor.
Finnish: Hoitoero vs. plasebo (95 % CI)
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjell versus placebo (95 % KI)
Finnish: - maksatulehdus (kipu oikealla ylävatsassa, silmien ja ihon kellertyminen, heikkous, kuume)
Norwegian Bokmål: - leverbetennelse (smerter oppe til høyre i magen, gulfarging i øynene og huden, svakhet, feber)
Finnish: Karipratsiinin ja DCAR:n efektiivinen (funktionaalinen) puoliintumisaika on noin 2 päivää, DDCAR:n 8 päivää ja kokonaiskaripratsiinin noin 1 viikko.
Norwegian Bokmål: Den effektive (funksjonelle) halveringstiden er ~2 dager for kariprazin og DCAR, 8 dager for DDCAR og ~1 uke for samlet kariprazin.
Finnish: Prekliiniset in vivo -tutkimukset osoittivat, että karipratsiini miehittää farmakologisesti tehokkaina annoksina D3-reseptorit samassa määrin kuin D2-reseptorit.
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier in vivo viste at kariprazin bindes til D3-reseptorer i samme grad som D2-reseptorer ved farmakologisk effektive doser.
Finnish: Potilaalla ilmeni ortostaasia ja sedaatiota.
Norwegian Bokmål: Denne pasienten opplevde ortostatisk hypotensjon og sedasjon.
Finnish: Jos sinulla on vakavia munuais- tai maksaongelmia, Reagila ei ehkä sovi sinulle.
Norwegian Bokmål: Hvis du har alvorlige nyre- eller leverproblemer, kan det hende at Reagila ikke er egnet for deg. Rådfør deg med legen din.
Finnish: Karipratsiinin vaikutusta QT-aikaan arvioitiin potilailla, jotka sairastivat skitsofreniaa tai skitsoaffektiivista häiriötä.
Norwegian Bokmål: Effektene av kariprazin på QT-intervallet ble vurdert hos pasienter med schizofreni eller schizoaffektiv lidelse.
Finnish: Skitsofreniaa koskevassa karipratsiinin kliinisessä kehitysohjelmassa ilmoitettiin harvoista kaihitapauksista, ja näihin liittyi mykiön vähäistä samentumista ilman näkökyvyn heikkenemistä (13/3192; 0,4 %).
Norwegian Bokmål: I løpet av det kliniske utviklingsprogrammet av kariprazin ved schizofreni ble det rapportert få katarakter, karakterisert av mindre uklarhet i linsen uten synsnedsettelse (13 / 3192; 0,4 %).
Finnish: Ekstrapyramidaalioireet (EPS)
Norwegian Bokmål: Ekstrapyramidale symptomer (EPS)
Finnish: Ihmisille tehdyissä tutkimuksissa havaittujen linssimuutosten/kaihien ja karipratsiinin käytön välillä ei kuitenkaan ole osoitettu olevan syy-yhteyttä.
Norwegian Bokmål: Kausalitet mellom linseforandringer/katarakt sett i humanstudier og bruk av kariprazin har imidlertid ikke blitt fastslått.
Finnish: Painomuste (musta: 1,5 mg, 3 mg ja 6 mg kapselit)
Norwegian Bokmål: Blekk (svart: 1,5 mg, 3 mg og 6 mg kapsler)
Finnish: Riskiryhmään kuuluvia potilaita on seurattava tarkoin psykoosilääkehoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Høyrisikopasienter bør overvåkes nøye ved antipsykotisk behandling.
Finnish: Karipratsiinille ei ole spesifistä vastalääkettä.
Norwegian Bokmål: Det finnes intet spesifikt antidot mot kariprazin.
Finnish: Akatisia ja levottomuus on yleinen psykoosilääkkeiden haittavaikutus.
Norwegian Bokmål: Akatisi og rastløshet er en hyppig forekommende bivirkning ved bruk av antipsykotika.
Finnish: Potilaiden painoa on seurattava säännöllisesti (ks. kohta 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasientens vekt bør overvåkes regelmessig (se pkt.
Finnish: Koska psykoosilääkkeillä hoidettavilla potilailla on usein hankinnaisia laskimotukoksille altistavia riskitekijöitä, laskimotromboembolian kaikki mahdolliset riskitekijät on tunnistettava ennen karipratsiinihoidon aloittamista ja hoidon aikana, ja niitä ehkäiseviin toimenpiteisiin on ryhdyttävä.
Norwegian Bokmål: Siden pasienter som behandles med antipsykotika ofte har ervervede risikofaktorer for VTE, bør alle mulige risikofaktorer for VTE identifiseres før og under behandling med kariprazin, og forebyggende tiltak iverksettes.
Finnish: Yliannostuksen hoidon on keskityttävä elintoimintoja tukeviin hoitotoimenpiteisiin, joihin kuuluvat hengitysteiden pitäminen avoimina, happihoito ja ventilaatio, sekä oireiden mukainen hoito.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering bør konsentreres om støttende behandling, inkludert opprettholdelse av frie luftveier, oksygenering og ventilasjon samt symptomatisk behandling.
Finnish: Ensisijainen päätemuuttuja oli muutos lähtötasosta viikkoon 6 PANSS-asteikon (Positive and Negative Syndrome Scale) kokonaispistemäärässä ja toissijainen päätemuuttuja oli muutos lähtötasosta viikkoon 6 CGI-S -arviointiasteikolla (Clinical Global Impressions - Severity) kaikissa akuuteissa skitsofreniatutkimuksissa.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var endring fra baseline til uke 6 i totalscore i «Positive and Negative Syndrome Scale» (PANSS), og det sekundære endepunktet var endring fra baseline til uke 6 i «Clinical Global Impressions-Severity» (CGI-S) i alle akutte schizofrenistudier.
Finnish: Maligni neuroleptioireyhtymä (NMS)
Norwegian Bokmål: Malignt nevroleptikasyndrom (NMS)
Finnish: Lääkärin on valvottava ja seurattava potilasta tiiviisti, kunnes tämä toipuu.
Norwegian Bokmål: Nøye medisinsk oppfølging og overvåking bør fortsette inntil pasienten er restituert.
Finnish: Karipratsiini ja sen aktiiviset päämetaboliitit sitoutuvat voimakkaasti (CAR 96-97 %, DCAR 94-97 % ja DDCAR 92-97 %) plasman proteiineihin.
Norwegian Bokmål: Kariprazin og dets viktigste aktive metabolitter har en høy plasmaproteinbindingsgrad (96 til 97 % for CAR, 94 % til 97 % for DCAR og 92 % til 97 % for DDCAR).
Finnish: Haittavaikutukset, joiden esiintyvyys on tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent hyppighet (hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
Finnish: Reagila-valmisteen käyttöä ei suositella raskauden aikana eikä sellaisten naisten hoitoon, jotka voivat tulla raskaaksi ja jotka eivät käytä tehokasta ehkäisyä.
Norwegian Bokmål: Reagila anbefales ikke under graviditet og hos kvinner i fertil alder som ikke bruker effektiv prevensjon.
Finnish: Populaatiofarmakokineettisen analyysin perusteella karipratsiinin näennäinen jakautumistilavuus (V/F) oli 916 l, DCAR:n 475 l ja DDCAR:n 1 568 l. Tämä viittaa siihen, että karipratsiini ja sen aktiiviset päämetaboliitit jakautuvat laajasti.
Norwegian Bokmål: Basert på en analyse av populasjonsfarmakokinetikk, var tilsynelatende distribusjonsvolum (V/F) 916 l for kariprazin, 475 l for DCAR og 1568 l for DDCAR, og det indikerer utstrakt distribusjon av kariprazin og dets viktigste aktive metabolitter.
Finnish: Joissakin tapauksissa oireet ovat hävinneet itsestään, ja joissakin tapauksissa vastasyntyneet ovat tarvinneet hoitoa teho-osastolla ja pidempiaikaista sairaalahoitoa.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller har symptomene vært selvbegrensende, i andre tilfeller har det vært nødvendig med behandling ved intensivavdeling og forlenget sykehusopphold.
Finnish: "Sisällytettävä QR-koodi" + www.reagila.com
Norwegian Bokmål: ‘QR-kode skal inkluderes' + www.reagila.com