FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients should be advised to avoid intercourse when symptoms are present even if treatment with an antiviral has been initiated.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å unngå samleie når symptomene er tilstede, selv om antiviral behandling er påbegynt.
English: If you are taking Famvir to treat or to suppress genital herpes, or you have had genital herpes in the past, you should still practise safe sex, including the use of condoms.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar Famvir for å behandle eller dempe genital herpes, eller du har hatt genital herpes tidligere, bør du fortsatt praktisere sikker sex, inkludert bruk av kondomer.
English: Very common side effects - Headache
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger - Hodepine
English: 6800 LZ Arnhem The Netherlands
Norwegian Bokmål: 6800 LZ Arnhem
English: Furthermore, degenerative changes of the testicular epithelium were noted in the general toxicity studies.
Norwegian Bokmål: Videre ble degenerative endringer i testikkelepitelet sett i de generelle toksisitetsstudiene.
English: Distribution Penciclovir and its 6-deoxy precursor are poorly (< 20%) bound to plasma proteins.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Penciklovir og dens 6-deoksy-forløper er dårlig (< 20 %) bundet til plasmaproteiner.
English: Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest Hungary
Norwegian Bokmål: Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest Ungarn
English: It stops the infecting virus from reproducing.
Norwegian Bokmål: Det hindrer det infiserende virusets reproduksjon.
English: Taking too much Famvir may affect the kidneys.
Norwegian Bokmål: Å ta for mye Famvir kan påvirke nyrene.
English: It causes blisters and burning or itching around the genitals, which may be painful.
Norwegian Bokmål: Det forårsaker blemmer og sår eller kløe rundt kjønnsorganene, som kan være smertefullt.
English: The antiviral effect of orally administered famciclovir has been demonstrated in several animal models: this effect is due to in vivo conversion to penciclovir.
Norwegian Bokmål: Den antivirale effekten av oralt administrert famciklovir har blitt vist i flere dyremodeller: denne effekten kommer av in vivo omdannelse til penciklovir.
English: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio Italy
Norwegian Bokmål: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio Italia
English: Suppressive therapy should be discontinued after a maximum of 12 months of continuous antiviral therapy to reassess recurrence frequency and severity.
Norwegian Bokmål: Suppresjonsbehandling skal seponeres etter maksimalt 12 måneder med kontinuerlig antiviral behandling for å revurdere residivfrekvens og alvorlighetsgrad.
English: General toxicity Studies on safety pharmacology and repeated dose toxicity reveal no special hazard for humans.
Norwegian Bokmål: Studier på sikkerhetsfarmakologi og gjentatt doseringstoksisitet viser ingen spesiell fare for mennesker.
English: In the event of an overdose supportive and symptomatic therapy should be given as appropriate.
Norwegian Bokmål: Ved en eventuell overdose bør det gis nødvendig støttende og symptomatisk behandling som nødvendig.
English: However, transmission is still possible.
Norwegian Bokmål: Likevel er det fortsatt risiko for smitteoverføring.
English: Dose for genital herpes The dose depends on the state of your immune system, and the stage of your infection.
Norwegian Bokmål: Dose ved genital herpes Dosen avhenger av ditt immunforsvar, og infeksjonens stadium.
English: Famvir is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to lack of data on safety and efficacy.
Norwegian Bokmål: Famvir er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år på grunn av manglende data vedrørende sikkerhet og effekt.
English: Raloxifen has been shown to be a potent inhibitor of this enzyme in vitro.
Norwegian Bokmål: Det er vist at raloksifen er en potent hemmer av dette enzymet in vitro.
English: Famvir is used to treat genital herpes infections in adults.
Norwegian Bokmål: Famvir er brukt for å behandle genital herpes hos voksne.
English: In people who already have kidney problems it may, rarely, lead to kidney failure if their dose is not correctly lowered.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker som allerede har nyreproblemer kan det i sjeldne tilfeller føre til nyresvikt dersom dosen ikke reduseres korrekt.
English: Clinical response should be closely monitored, particularly in immunocompromised patients.
Norwegian Bokmål: Klinisk respons bør monitoreres nøye, spesielt hos pasienter med svekket immunforsvar.
English: Animal studies did not indicate any negative effect on female fertility.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerte ikke noen negativ effekt på fertilitet hos hunnkjønn.
English: Patients with herpes zoster infection
Norwegian Bokmål: Pasienter med herpes zoster infeksjon
English: Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes 764.E-08013 Barcelona Spain
Norwegian Bokmål: Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes 764.E-08013 Barcelona Spania
English: Children and adolescents (below the age of 18 years) Famvir is not recommended for use in children and adolescents.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (under 18 år) Famvir er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
English: Based on cross-study comparisons, the mean penciclovir AUC was about 30% higher and penciclovir renal clearance about 20% lower after oral administration of famciclovir in elderly volunteers (65-79 years) compared to younger volunteers.
Norwegian Bokmål: Basert på sammenligninger på tvers av studier var gjennomsnittlig AUC for penciklovir ca. 30 % høyere og renal clearance ca. 20 % lavere etter oralt inntak av famciklovir hos frivillige eldre (65-79 år) sammenlignet med yngre frivillige.
English: Nausea, vomiting.
Norwegian Bokmål: Kvalme, oppkast.
English: Nausea, vomiting and abnormal liver function tests were reported more frequently, especially at higher doses.
Norwegian Bokmål: Kvalme, oppkast og unormale leverfunksjonsprøver var hyppigere rapportert, spesielt ved høyere doser.
English: No unchanged famciclovir has been detected in urine.
Norwegian Bokmål: Uforandret famciklovir er ikke påvist i urin.
English: Evidence from preclinical studies has shown no potential for induction of cytochrome P450 enzymes and inhibition of CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Data fra prekliniske studier har ikke vist noen mulighet for induksjon av cytokrom P450-enzymer og hemming av CYP3A4.
English: Impaired fertility (including histopathological changes in the testis, altered sperm morphology, reduced sperm concentration and motility, and reduced fertility) was observed in male rats given 500 mg/kg/day.
Norwegian Bokmål: Nedsatt fertilitet (inkludert histopatologiske forandringer i testiklene, endret sperm-morfologi, redusert spermkonsentrasjon og mobilitet og redusert fertilitet) ble observert hos hannrotter gitt 500 mg/kg/dag.
English: There was no effect on the incidence of neoplasia in male rats or in mice of either sex.
Norwegian Bokmål: Det var ingen effekt på forekomst av neoplasier i hannrotter eller på mus uansett kjønn.
English: • Probenecid (used to treat high blood levels of uric acid associated with gout and to increase blood levels of penicillin-type antibiotics), or any other medicine that can affect your kidneys.
Norwegian Bokmål: • Probenecid (brukt for å behandle høye nivåer av urinsyre i blodet assosiert med gikt og for å øke blodkonsentrasjonen av penicillin-type antibiotika), eller noen andre legemidler som kan påvirke nyrene dine.
English: People who have frequent episodes of genital herpes can also take Famvir to help to prevent the attacks.
Norwegian Bokmål: Personer som har hyppige utbrudd av genital herpes kan også ta Famvir for å forebygge utbruddene.
English: Initiation of treatment is recommended as soon as possible after onset of prodromal symptoms (e.g. tingling, itching, burning, pain) or lesions.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å starte behandling så snart som mulig ved forekomst av prodromale symptomer (for eksempel kribling, kløe, brennende følelse, smerte) eller sår.
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORMER, LEGEMIDDELSTYRKER, ADMINISTRASJONSMÅTER, SØKERE, INNEHAVERE AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
English: This is because you could pass the herpes infection to your partner.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi du kan smitte partneren din med herpesinfeksjonen.
English: Animal studies have not shown any embryotoxic or teratogenic effects with famciclovir or penciclovir (the active metabolite of famciclovir).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har ikke vist noen embryotoksiske eller teratogene effekter av famciklovir eller penciklovir (den aktive metabolitten til famciklovir).
English: If you have a normal immune system, the doses are as follows:
Norwegian Bokmål: Dersom du har normalt immunforsvar er dosen som følger:
English: These clinical studies were retrospectively reviewed to obtain a frequency category for all adverse reactions mentioned below.
Norwegian Bokmål: Disse kliniske studiene ble gjennomgått retrospektivt for å finne frekvens for alle bivirkninger nevnt under.
English: It is unknown whether famciclovir is excreted in human breast milk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om famciklovir blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
English: Genital herpes is a viral infection caused by herpes simplex virus type 1 or 2.
Norwegian Bokmål: Genital herpes er en virusinfeksjon forårsaket av herpes simlex-virus type 1 eller 2.
English: Rare side effects - Hallucinations (seeing or hearing things that are not really there) - Yellowing of the skin and/or eyes - Low platelet count
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger - Hallusinasjoner (du ser eller hører ting som ikke er der) - Gulning av hud og/eller øyne - Lavt antall blodplater
English: Famvir 125 mg, 250 mg and 500 mg (country specific) tablets contain lactose.
Norwegian Bokmål: Famvir 125 mg, 250 mg og 500 mg (spesifikt for hvert land) inneholder laktose.
English: No dose adjustment based on gender is recommended.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er anbefalt basert på kjønn.
English: The recommended dose regimens for haemodialysis patients are included in Table 1.
Norwegian Bokmål: Det anbefalte doseringsregimet for hemodialyse pasienter er inkludert i Tabell 1.
English: The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: - very common (affects more than 1 user in 10) - common (affects 1 to 10 users in 100) - uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) - rare (affects 1 to 10 users in 10,000) - very rare (affects less than 1 user in 10,000)
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger er listet under etter følgende frekvensinndeling: - svært vanlige (påvirker mer enn 1 av 10 brukere) - vanlige (påvirker 1 til 10 av 100 brukere) - mindre vanlige (påvirker 1 til 10 av 1000 brukere) - sjeldne (påvirker 1 til 10 av 10 000 brukere) - svært sjeldne (påvirker færre enn 1 av 10 000 brukere)
English: These were generally mild or moderate in nature and occurred at a similar incidence in patients receiving placebo treatment.
Norwegian Bokmål: Disse var vanligvis milde eller moderate av natur, og insidensen var tilsvarende som hos pasienter som fikk placebo.
English: Thrombocytopenia.
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni.
English: Adverse reactions (Table 2) are ranked under headings of frequency, using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Norwegian Bokmål: Følgende frekvensinndeling er brukt: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1,000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10,000 til < 1/1,000); svært sjeldne (<1/10 000).
English: Hence the probability of toxicity to mammalian host cells is low and uninfected cells are unlikely to be affected by therapeutic concentrations of penciclovir.
Norwegian Bokmål: Derfor er sannsynligheten for toksisitet overfor vertsceller fra pattedyr lav, og det er lite sannsynlig at ikke-infiserte celler påvirkes av terapeutiske konsentrasjoner av penciklovir.
English: Your doctor will discuss with you the potential risks of taking Famvir during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere potensiell risiko ved å ta Famvir under graviditet med deg.
English: Urticaria, serious skin reactions* (e.g. erythema multiforme, StevensJohnson Syndrome, Toxic Epidermal Necrolysis).
Norwegian Bokmål: Urtikaria, alvorlige hudreaksjoner* (f.eks. erytema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse).
English: Therefore, patients receiving famciclovir at a dose of 500 mg three times daily co-administered with probenecid, should be monitored for toxicity.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får 500 mg famciklovir tre ganger daglig sammen med probenecid, skal derfor monitoreres med tanke på toksisitet.
English: Abnormal liver function tests.
Norwegian Bokmål: Unormale leverfunksjonsprøver.
English: Famciclovir needs aldehyde oxidase to be converted into penciclovir, its active metabolite.
Norwegian Bokmål: Famciklovir trenger aldehydoksidase for å omdannes til penciklovir, dens aktive metabolitt.
English: Famvir is an antiviral medicine.
Norwegian Bokmål: Famvir er et antiviralt legemiddel.
English: Like aciclovir, the most common form of resistance encountered among HSV strains is a deficiency in the production of the thymidine kinase (TK) enzyme.
Norwegian Bokmål: Som for aciklovir, er den vanligste formen for resistens som har forekommet blant herpes simplex virus-(HSV-) stammer en mangel i produksjonen av enzymet tymidin kinase (TK).
English: During suppressive treatment with antiviral agents, the frequency of viral shedding is significantly reduced.
Norwegian Bokmål: Ved supprimerende behandling med antivirale midler er frekvens av viral utskillelse (”shedding”) betydelig redusert.
English: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
Norwegian Bokmål: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Storbritannia
English: 90429 Nürnberg Germany
Norwegian Bokmål: 90429 Nürnberg
English: Such TK deficient strains would generally be expected to be cross-resistant to both penciclovir and aciclovir.
Norwegian Bokmål: Generelt forventes det at arter med en slik TK mangel vil være kryssresistent mot både penciklovir og aciklovir.
English: Transmission of genital herpes
Norwegian Bokmål: Overføring av herpes genitalis
English: If patients experience severe dizziness, somnolence, confusion or other central nervous system disturbances, a dose reduction of famciclovir to 250 mg three times daily may be considered.
Norwegian Bokmål: Dersom pasientene opplever alvorlig svimmelhet, søvnighet, forvirring eller andre forstyrrelser i sentralnervesystemet, kan en dosereduksjon til 250 mg tre ganger daglig vurderes.
English: The resistant isolates were mostly found at the start of treatment or in a placebo group, with resistance occurring on or after treatment with famciclovir or penciclovir only in two immunocompromised patients.
Norwegian Bokmål: De resistente stammene ble som regel funnet i begynnelsen av behandling eller i en placebogruppe, og resistens oppstod under eller etter behandling med famciklovir eller penciklovir hos kun to pasienter med svekket immunforsvar.
English: Based on these limited amounts of information, the cumulative analysis of both prospective and retrospective pregnancy cases did not provide evidence indicating that the product causes any specific foetal defect or congenital anomaly.
Norwegian Bokmål: Den kumulative analysen basert på disse begrensede dataene med både prospektive og retrospektive graviditetstilfeller, ga ikke bevis for at legemidlet forårsaket noen spesifikke fosterskader eller medfødte misdannelser.
English: Small differences in renal clearance of penciclovir between females and males have been reported and were attributed to gender differences in renal function.
Norwegian Bokmål: Små forskjeller i renal clearance for penciklovir mellom kvinner og menn har blitt rapportert og ble relatert til forskjeller i nyrefunksjon mellom kjønnene.
English: When raloxifen is coadministered with famciclovir the clinical efficacy of the antiviral therapy should be monitored.
Norwegian Bokmål: Når raloksifen administreres samtidig med famciklovir bør den kliniske effekten av den antivirale behandlingen kontrolleres.
English: Results from 11 worldwide clinical studies involving penciclovir (topical or intravenous formulations) or famciclovir in immunocompetent or immunocompromised patients, including studies of up to 12 months treatment with famciclovir, have shown a small overall frequency of penciclovir resistant isolates: 0.2% (2/913) in immunocompetent patients and 2.1% (6/288) in immunocompromised patients.
Norwegian Bokmål: Resultater fra 11 verdensomspennende, kliniske studier som brukte penciklovir (topikale eller intravenøse formuleringer) eller famciklovir hos pasienter med normalt eller svekket immunforsvar, inkludert studier med opptil 12 måneders behandling med famciklovir, har vist en liten total forekomst av penciklovirresistente stammer: 0,2 % (2/913) hos pasienter med normalt immunforsvar og 2,1 % (6/288) hos pasienter med svekket immunforsvar.
English: Following oral administration, famciclovir is rapidly and extensively absorbed and converted to penciclovir.
Norwegian Bokmål: Etter oralt inntak blir famciklovir raskt og fullstendig absorbert og omdannet til penciklovir.
English: At high doses in female rats, there was an increased incidence of mammary adenocarcinoma, a tumour commonly observed in the strain of rats used in the carcinogenicity study.
Norwegian Bokmål: Ved høye doser hos hunnrotter var det en økt forekomst av brystadenokarsinom, en tumor som vanligvis observeres i den typen rotte som brukes i karsinogenitetsstudier.
English: [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Norwegian Bokmål: [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt] {Navn og addresse} <{tlf}> <{faks}> <{e-post}>
English: Famvir is not to be used during breast-feeding unless clearly necessary.
Norwegian Bokmål: Famvir skal ikke brukes under amming med mindre det er strengt nødvendig.
English: Effects of other medicinal products on famciclovir No clinically significant interactions have been identified.
Norwegian Bokmål: Andre legemidlers påvirkning på famciklovir Ingen klinisk signifikante interaksjoner har blitt identifisert.
English: United Kingdom Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park
Norwegian Bokmål: Storbritannia Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park
English: Method of administration Famvir can be taken without regard to meals (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Famvir kan tas uten hensyn til måltider (se pkt.
English: Famciclovir is rapidly converted in vivo into penciclovir, which has in vitro activity against herpes simplex viruses (HSV types 1 and 2), varicella zoster virus, Epstein-Barr virus and cytomegalovirus.
Norwegian Bokmål: Famciclovir blir hurtig omdannet in vivo til penciklovir, som har in vitro aktivitet mot herpes simplex virus (HSV type 1 og 2), varicella zoster virus, Epstein-Barr virus og cytomegalovirus.
English: Treatment should be initiated as soon as possible after a diagnosis of herpes zoster.
Norwegian Bokmål: Behandling bør starte så snart som mulig etter diagnostisering av herpes zoster.
English: Tubular secretion contributes to the renal elimination of penciclovir.
Norwegian Bokmål: Tubulær sekresjon bidrar til den renale utskillelsen av penciklovir.
English: Bioavailability of penciclovir after oral administration of famciclovir was 77%.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengelighet for penciklovir etter oralt inntak av famciklovir var 77 %.
English: Uncommon side effects - Confusion - Severe skin reactions
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger - Forvirring - Alvorlige hudreaksjoner
English: This triphosphate persists in infected cells in excess of 12 hours and inhibits viral DNA chain elongation by competitive inhibition with deoxyguanosine triphosphate for incorporation into the growing viral DNA, thus halting virus replication of viral DNA.
Norwegian Bokmål: Dette trifosfatet kan påvises i infiserte celler i mer enn 12 timer etter administrering og inhiberer viral DNA- kjedeforlengelse ved kompetitiv hemming med deoksyguanosintrifosfat for inkorporering i det voksende virale DNA, og hemmer slik replikasjon av viralt DNA.
English: - Do not have sexual contact with anyone if you have symptoms of genital herpes - even if you have started treatment with Famvir.
Norwegian Bokmål: - Du bør unngå seksuell aktivitet dersom du har genital herpes - selv om du har startet behandling med Famvir.
English: • Unexplained bruising, reddish or purplish patches on the skin or nosebleeds (these could be signs of a decrease in the number of blood platelets, for frequency see below).
Norwegian Bokmål: • Uforklarlige blåmerker, rødlige eller lilla flekker på huden eller neseblødning (dette kan være tegn på en reduksjon i antall blodplater, se hyppighet nedenfor).
English: • Severe blistering of the skin or mucous membranes of the lips, eyes, mouth, nasal passages or genitals (these could be signs of a serious allergic skin reaction, for frequency see below).
Norwegian Bokmål: • Alvorlige blemmer på hud eller slimhinner på lepper, øyne, munn, nesegang eller kjønnsorganer (dette kan være tegn på en alvorlig allergisk hudreaksjon, se hyppighet nedenfor).
English: If you have a reduced immune system, the doses are as follows:
Norwegian Bokmål: Dersom du har svekket immunforsvar, er dosene som følger:
English: Hypersensitivity to penciclovir.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor penciclovir.
English: Clinical data do not indicate an impact of famciclovir on male fertility following long-term treatment at an oral dose of 250 mg twice daily (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: Kliniske data indikerer ikke at famciklovir påvirker mannlig fertilitet etter langtidsbehandling med en oral dose på 250 mg to ganger daglig (se pkt.
English: Famvir is used to treat two types of viral infections in adults: - Shingles (herpes zoster), which is a viral infection caused by a virus called varicella zoster (the same virus that causes chickenpox).
Norwegian Bokmål: Famvir brukes til behandling av to typer virusinfeksjoner hos voksne: - Herpes zoster (helvetesild), en virusinfeksjon forårsaket av et virus som kalles varicella zoster (det samme viruset som forårsaker vannkopper).
English: Because reduced clearance of penciclovir is related to reduced renal function, as measured by creatinine clearance, special attention should be given to doses in patients with impaired renal function.
Norwegian Bokmål: Siden redusert clearance av penciklovir er relatert til nedsatt nyrefunksjon, som målt ved kreatinin clearance, bør man være ekstra oppmerksom på dosering hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
English: In virus-infected cells the viral thymidine kinase (TK) phosphorylates penciclovir to a monophosphate form that, in turn, is converted to penciclovir triphosphate by cellular kinases.
Norwegian Bokmål: I virusinfiserte celler fosforylerer den virale tymidin kinase (TK) penciklovir til en monofosfatform, som i sin tur omdannes til penciklovir trifosfat av cellulære kinaser.
English: Animal studies have shown excretion of penciclovir in breast milk.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist at penciklovir skilles ut i morsmelk.
English: Important information about some of the ingredients of Famvir If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, e.g. lactose, contact your doctor before taking this medicine.
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Famvir Rådfør deg med legen før du tar dette legemidlet dersom du har fått beskjed av legen at du har intoleranse for visse sukkertyper, for eksempel laktose.