FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This treatment arm was discontinued from the study.
Romanian: Acest braţ de tratament a fost întrerupt din studiu.
English: If bleeding persists, further evaluation should be considered.
Romanian: Dacă sângerările persistă, trebuie luată în considerare evaluarea suplimentară.
English: Your bones may be less strong and may be more likely to fracture.
Romanian: Oasele dumneavoastră pot fi mai puţin rezistente şi este mai probabil să se producă fracturi.
English: Do not take a double dose (two doses at the same time) to make up for a forgotten dose.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă (două doze în acelaşi timp) pentru a compensa doza uitată.
English: You should talk to your doctor about the risks and treatment options.
Romanian: Trebuie să vorbiţi cu medicul dumneavoastră despre riscuri şi despre opţiunile de tratament.
English: This may lower the mineral content of your bones.
Romanian: Acest lucru poate scădea conţinutul în minerale al oaselor dumneavoastră.
English: 51689 Reims Cedex France
Romanian: 51689 Reims Cedex Franţa
English: Your tablets could harm them.
Romanian: Comprimatele dumneavoastră le pot face rău.
English: Corticoid supplements are therefore not needed.
Romanian: De aceea, nu este necesară suplimentarea cu corticosteroizi.
English: Effects on your bones
Romanian: Efecte asupra oaselor dumneavoastră
English: Food slightly decreases the rate but not the extent of absorption.
Romanian: Alimentele determină o uşoară scădere a vitezei de absorbţie, dar nu şi a gradului de absorbţie.
English: Clinical efficacy and safety
Romanian: Eficacitatea clinică şi siguranţa
English: The rate of prolonged (more than 24 weeks) stable disease, the rate of progression, and survival were also calculated.
Romanian: De asemenea, au fost calculate rata de boală stabilă prelungită (mai mult de 24 de săptămâni), rata de progresie şi cea de supravieţuire.
English: - Swallow the tablet whole with a drink of water.
Romanian: - Înghiţiţi comprimatul întreg cu apă.
English: This belongs to a group of medicines called ‘aromatase inhibitors'.
Romanian: Acesta aparţine unui grup de medicamente numite “inhibitori de aromatază”.
English: Vomiting may be induced if the patient is alert.
Romanian: Pot fi induse vărsăturile, dacă pacientul este conştient.
English: All patients received treatment with vitamin D and calcium.
Romanian: La toate pacientele s-a administrat tratament cu vitamina D şi calciu.
English: Cutaneous vasculitis (including some reports of Henoch-Schönlein purpura)**
Romanian: Vasculită cutanată (incluzând unele raportări de purpură Henoch-Schönlein)**
English: - if you have problems with your liver or kidneys.
Romanian: - dacă aveţi probleme cu ficatul sau cu rinichii dumneavoastră.
English: Therefore, this SPC, labelling and package leaflet may not necessarily represent the current text.
Romanian: Prin urmare, acest RCP, etichetarea si prospectul nu poate reprezenta neapărat textul actual
English: • Bleeding from the vagina (usually in the first few weeks of treatment - if the bleeding continues, talk to your doctor).
Romanian: • Sângerare vaginală (de obicei în primele săptămâni de tratament - dacă sângerarea continuă, adresaţi vă medicului dumneavoastră).
English: In both studies there were no significant differences between treatment arms with respect to any of the efficacy parameters.
Romanian: În ambele studii, nu au existat diferenţe semnificative între braţele de tratament în ceea ce priveşte oricare dintre parametrii de eficacitate.
English: Short stature due to Growth Hormone Deficiency
Romanian: Statură mică din cauza deficitului de hormon de creştere
English: There is no specific antidote to overdose and treatment must be symptomatic.
Romanian: Nu există un antidot specific pentru cazurile de supradozaj, iar tratamentul trebuie să fie simptomatic.
English: The metabolites are excreted primarily via the urine.
Romanian: Metaboliţii sunt excretaţi în principal pe cale urinară.
English: If any of these happen to you, call an ambulance or see a doctor straight away - you may need urgent medical treatment.
Romanian: Dacă apar oricare dintre aceste reacţii, chemaţi o ambulanţă sau adresaţi-vă imediat unui medic - este posibil să aveţi nevoie de tratament medical urgent.
English: Mechanism of action and pharmacodynamic effects
Romanian: Mecanismul de acţiune şi efectele farmacodinamice
English: There were too few deaths occurring across treatment groups of both trials to draw conclusions on overall survival differences.
Romanian: Au existat prea puţine decese în grupurile de tratament din ambele studii pentru a trage concluzii despre diferenţele în ceea ce priveşte supravieţuirea generală.
English: Anastrozole is only 40% bound to plasma proteins.
Romanian: Anastrozolul se leagă doar în proporţie de 40% de proteinele plasmatice.
English: The following table presents adverse reactions from clinical trials, post-marketing studies or spontaneous reports.
Romanian: Tabelul următor prezintă reacţiile adverse din studiile clinice, studiile de după punerea pe piaţă sau raportările spontane.
English: The effect of potent CYP inhibitors is unknown.
Romanian: Efectul inhibitorilor puternici ai CYP este necunoscut.
English: Thirteen out of the 14 patients enrolled completed 12 months of combination treatment (one patient was lost to follow-up).
Romanian: Treisprezece dintre cei 14 pacienţi înrolaţi au terminat cele 12 luni de tratament asociat (un pacient nu a mai putut fi evaluat în perioada de urmărire).
English: The primary objective was to assess the efficacy and safety of this combination regimen over 12 months.
Romanian: Criteriul principal a fost evaluarea eficacităţii şi siguranţei acestei asocieri de medicamentepe o perioadă de 12 luni.
English: If you forget to take a dose, just take your next dose as normal.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi următoarea doză conform schemei obişnuite de administrare.
English: Treatment or prophylaxis for osteoporosis should be initiated as appropriate and carefully monitored.
Romanian: Terapia sau profilaxia osteoporozei trebuie iniţiată corespunzător şi monitorizată cu atenţie.
English: Anastrozole inhibits CYPs 1A2, 2C8/9 and 3A4 in vitro.
Romanian: Anostrozolul inhibă CYP 1A2, 2C8/9 şi 3A4 in vitro.
English: These medicines are used to treat breast cancer, certain female health (gynaecological) conditions, and infertility.
Romanian: Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratamentul cancerului de sân, al unor tulburări de sănătate feminine (ginecologice) şi al infertilităţii.
English: Do not use Arimidex after the expiry date which is stated on the carton and <container> [To be completed nationally].
Romanian: Nu utilizaţi Arimidex după data expirării indicată pe cutie şi <flacon> [A se completa la nivel naţional].
English: Estrone is subsequently converted to estradiol.
Romanian: În continuare, estrona este convertită în estradiol.
English: General supportive care, including frequent monitoring of vital signs and close observation of the patient, is indicated.
Romanian: Este indicat tratamentul general de susţinere a funcţiilor vitale, incluzând monitorizarea frecventă a semnelor vitale şi urmărirea atentă a pacientului.
English: Keep your tablets in a safe place where children cannot see or reach them.
Romanian: Păstraţi comprimatele dumneavoastră într-un loc sigur unde copii nu au acces.
English: Clearance of anastrozole was lower in girls (3-10 years) than in the older boys and exposure higher.
Romanian: Clearance-ul anastrozolului a fost mai mic la fete (3-10 ani) comparativ cu băieţii de vârstă mai mare iar expunerea a fost mai mare.
English: The reduction was transient as all mating and fertility parameters were similar to control group values following a 9 week treatment-free recovery period.
Romanian: Reducerea a fost tranzitorie, pentru că toţi parametrii de împerechere şi fertilitate au fost similari cu cei ai grupului de control după o perioadă de 9 săptămâni de refacere fără tratament.
English: Important information about some of the ingredients of Arimidex Arimidex contains lactose which is a type of sugar.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Arimidex Arimidex conţine lactoză, care este un tip de zahăr.
English: Frequency groupings are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000), and very rare (<1/10,000).
Romanian: Grupele de frecvenţă sunt definite în funcţie de următoarea convenţie: foarte frecvente(≥1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin fecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100) ), rare(≥1/10000 şi <1/1000 ) şi foarte rare (<1/10000).
English: - Medicines that contain estrogen, such as hormone replacement therapy (HRT).
Romanian: - Medicamentele care conţin estrogen, cum esteterapia de substituţie hormonală (TSH).
English: Two further similar trials (GABG/ARNO 95 and ITA), in one of which patients had received surgery and chemotherapy, as well as a combined analysis of ABCSG 8 and GABG/ARNO 95, supported these results.
Romanian: Alte două studii asemănătoare (GABG/ARNO 95 şi ITA), într-unul dintre acestea pacientele beneficiind de intervenţie chirurgicală şi chimioterapie, precum şi o analiză combinată a ABCSG 8 şi GABG/ARNO 95 au susţinut aceste rezultate.
English: Results from the secondary endpoints were supportive of the results of the primary efficacy endpoints.
Romanian: Rezultatele pentru criteriile de evaluare secundare au sprijinit rezultatele pentru criteriile de eficacitate principale.
English: Always take Arimidex exactly as your doctor has told you.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Arimidex exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
English: There were no adverse effects on behaviour or reproductive performance of the first generation offspring attributable to maternal treatment with anastrozole.
Romanian: Nu au existat reacţii adverse în ceea ce priveşte comportamentul sau performanţele reproductive ale primei generaţii de descendenţi care să poată fi atribuite tratamentului cu anastrozol la mamă.
English: Approximately 90 to 95% of plasma anastrozole steady-state concentrations are attained after 7 daily doses, and accumulation is 3- to 4-fold.
Romanian: Aproximativ 90-95% din concentraţiile plasmatice de anastrozol la starea de echilibru se obţin după 7 doze zilnice şi acumularea este de 3 până la 4 ori.
English: The incidence of osteoporosis was 10.5% in patients treated with Arimidex and 7.3% in patients treated with tamoxifen.
Romanian: Incidenţa osteoporozei a fost de 10,5% la pacientele tratate cu Arimidex şi de 7,3% la pacientele tratate cu tamoxifen.
English: There is limited clinical experience of accidental overdose.
Romanian: Experienţa clinică privind supradozajul accidental este limitată.
English: Measured mean plasma concentrations were 44.4 (±14.7) ng/ml and 165 (±90) ng/ml respectively.
Romanian: Concentraţiile plasmatice medii măsurate au fost de 44,4 (± 14,7) ng/ml, respectiv 165 (±90) ng/ml.
English: • Allergic (hypersensitivity) reactions including face, lips, or tongue.
Romanian: • Reacţii alergice (hipersensibilitate) incluzând faţa, buzele sau limba
English: Time to progression and objective response rates were the primary efficacy variables.
Romanian: Timpul până la progresie şi ratele de răspuns obiectiv au fost criteriile principale de eficacitate.
English: This is known as ‘angioedema'.
Romanian: Aceasta este cunoscută ca'angioedem'
English: Do not take Arimidex if you are already taking any of the following medicines: - Certain medicines used to treat breast cancer (selective estrogen receptor modulators), e.g., medicines that contain tamoxifen.
Romanian: Nu utilizaţi Arimidex dacă utilizaţi deja oricare dintre următoarele medicamente - Anumite medicamente utilizate pentru tratamentul cancerului de sân (modulatori selectivi de receptori estrogeni) de exemplu medicamente care conţin tamoxifen.
English: • Changes in special blood tests that show how your liver is working (gamma-GT and bilirubin).
Romanian: • Modificări ale testelor de sânge speciale care evaluează starea de funcţionare a ficatului dumneavoastră (gamma-GT şi bilirubină).
English: This product contains lactose.
Romanian: Acest medicament conţine lactoză.
English: Table 2 ATAC study pre-specified adverse events Adverse events
Romanian: Tabel 2 Evenimente adverse prespecificate din studiul ATAC Evenimente adverse
English: These effects occurred at clinically relevant doses.
Romanian: Aceste efecte au aparut la doze clinic semnificative.
English: WHAT ARIMIDEX IS AND WHAT IT IS USED FOR
Romanian: CE ESTE ARIMIDEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
English: - It does not matter if you take Arimidex before, with or after food.
Romanian: - Nu contează dacă luaţi Arimidex înainte, în timpul sau după masă.
English: This includes medicines that you buy without a prescription and herbal medicines.
Romanian: Acestea includ medicamente cumpărate fără prescripţie medicală şi medicamente din plante.
English: With an updated follow-up at a median of 10 years, long term comparison of the treatment effects of Arimidex relative to tamoxifen were shown to be consistent with previous analyses.
Romanian: În analiza actualizată după o perioadă de urmărire medie de 10 ani, comparaţia pe termen lung a efectelor tratamentului cu Arimidex faţă de tamoxifen s-a demonstrat a fi în concordanţă cu analizele anterioare.
English: Pharmacotherapeutic group: Enzyme inhibitors, ATC code: L02B G03
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: inhibitori enzimatici, codul ATC: L02B G03
English: Treatment should be based on a benefit-risk evaluation for the individual patient.
Romanian: La aceste paciente tratamentul trebuie să se bazeze pe evaluarea raportului risc-beneficiu pentru fiecare caz în parte.
English: Your doctor will manage these risks according to treatment guidelines for managing bone health in women who have gone through the menopause.
Romanian: Medicul dumneavoastră va gestiona aceste riscuri conform ghidurilor de tratament pentru managementul sănătăţii osoase la femeile care au trecut la menopauză.
English: • Carpal tunnel syndrome (tingling, pain, coldness, weakness in parts of the hand).
Romanian: • Sindrom de tunel carpian (senzaţie de furnicături, durere, senzaţie de răceală, slăbiciune la nivelul unui anumit segment al mâinii)
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Romanian: Pacientele cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament .
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction for the indicated population.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere pentru populaţia indicată.
English: In the management of an overdose, consideration should be given to the possibility that multiple agents may have been taken.
Romanian: În cadrul abordării terapeutice a tratamentului unui caz de supradozaj, trebuie avută în vedere posibilitatea ca mai multe substanţe să fi fost administrate.
English: This is because Arimidex can affect the way some medicines work and some medicines can have an effect on Arimidex.
Romanian: Trebuie să faceţi acest lucru deoarece Arimidex poate influenţa modul în care funcţionează unele medicamente şi unele medicamente pot avea un efect asupra Arimidex.
English: There was no significant difference in growth rate after 12 months of treatment, relative to the growth rate during the 6 months prior to entering the study.
Romanian: Nu s-a observat o diferenţă semnificativă în ceea ce priveşte rata de creştere după 12 luni de tratament, comparativ cu rata de creştere pe perioada de 6 luni care a precedat intrarea în studiu.
English: Anastrozole in girls was widely distributed and slowly eliminated.
Romanian: La fete, anastrozolul a fost larg distribuit şi eliminat lent.
English: Like all medicines, Arimidex can cause side effects, although not everybody gets them.
Romanian: Ca toate medicamentele, Arimidex poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
English: Somnolence Carpal Tunnel Syndrome*
Romanian: Somnolenţă Sindrom de tunel carpian*
English: Only 14 subjects on Arimidex completed 36 months.
Romanian: Numai 14 subiecţi trataţi cu anastrozol au terminat cele 36 de luni de tratament.
English: Growth rate (in cm/year) was significantly reduced (p<0.05) from pretreatment through month 0 to month 12, and from pre-treatment to the second 6 months (month 7 to month 12).
Romanian: Rata de creştere (cm/an) a fost semnificativ redusă (p<0,05) din perioada de pre-tratament la luna 0 până la luna 12, şi din perioada de pre-tratament până la următoarele 6 luni (luna 7 până la luna 12).
English: Detailed information on this medicine is available on the web site of {MA/Agency}
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu
English: It has not been determined whether the rates of fracture and osteoporosis seen in ATAC in patients on Arimidex treatment reflect a protective effect of tamoxifen, a specific effect of Arimidex, or both.
Romanian: Nu s-a stabilit dacă frecvenţele de fracturi şi osteoporoză înregistrate în studiul ATAC la pacientele care au urmat tratamentul cu Arimidex reflectă un efect protector al tamoxifenului, un efect specific al Arimidex sau ambele variante.
English: The efficacy of study treatment was based on the proportion of patients fulfilling defined criteria relating to vaginal bleeding, bone age, and growth velocity.
Romanian: Eficacitatea tratamentului s-a bazat pe proporţia pacienţilor care au îndeplinit criteriile referitoare la sângerări vaginale, vârsta osoasă şi rata de creştere.
English: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 D-22880 Wedel Germany
Romanian: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 D-22880 Wedel Germania
English: Arimidex contains a substance called anastrozole.
Romanian: Arimidex conţine o substanţă numită anastrozol.
English: Genetic toxicology studies with anastrozole show that it is not a mutagen or a clastogen.
Romanian: Studiile de toxicologie genetică efectuate cu anastrozol evidenţiază faptul că acesta nu este nici mutagen, nici clastogen.
English: The enzymes mediating metabolism of anastrozole have not been identified.
Romanian: Enzimele care mediază metabolizarea anastraozolului nu au fost identificate.
English: The primary endpoints for both trials were time to tumour progression, objective tumour response rate, and safety.
Romanian: Criteriile de evaluare principale pentru ambele studii au fost timpul până la progresia tumorală, rata de răspuns tumoral obiectiv şi siguranţa.
English: • Inflammation of the liver (hepatitis).
Romanian: • Inflamaţie a ficatului (hepatită)
English: Do not take Arimidex if any of the above apply to you.
Romanian: Nu utilizaţi Arimidex dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră.
English: • Changes in blood tests that show how well your liver is working.
Romanian: • Modificări ale testelor de sânge care evaluează starea de funcţionare a ficatului dumneavoastră.
English: No statistically significant difference from placebo was observed for the growth related parameters of predicted adult height, height, height SDS (standard deviation score), and height velocity.
Romanian: Nu s-a observat o diferenţă semnificativă statistic comparativ cu placebo în ceea ce priveşte parametrii de creştere privind înălţimea predictivă la adult, înălţime, scorul deviaţiei standard pentru înălţime (SDS) sau viteza de creştere în înălţime.
English: • Inflammation of the small blood vessels causing red or purple colouring of the skin.
Romanian: • Inflamaţii ale vaselor de sânge mici care determină colorarea pielii în roşu sau purpuriu.
English: • Allergic (hypersensitivity) reactions with swelling of the throat that may cause difficulty in swallowing or breathing.
Romanian: • Reacţii alergice (hipersensibilitate) cu umflarea gâtului care poate cauza dificultăţi la înghiţire sau respiraţie.
English: Anastrozole is extensively metabolised by postmenopausal women with less than 10% of the dose excreted in the urine unchanged within 72 hours of dosing.
Romanian: Anastrozolul este metabolizat în proporţie mare la femeile aflate la post-menopauză, mai puţin de 10% din doză fiind excretată nemodificată în urină în următoarele 72 de ore de la administrare.
English: • Pregnant or breast-feeding women.
Romanian: • Gravide sau femei care alăptează.
English: Arimidex does not possess any progestogenic, androgenic, or estrogenic activity.
Romanian: Arimidex nu are activitate progestogenă, androgenică sau estrogenică.
English: No data on the potential long-term effects of Arimidex treatment in children and adolescents are available (see also section 5.3).
Romanian: Nu sunt disponibile date privind potenţialele efecte pe termen lung ale tratamentului cu anastrozol la copii şi adolescenţi (vezi, de asemenea, pct. 5.3).
English: In postmenopausal women, estradiol is produced primarily from the conversion of androstenedione to estrone through the aromatase enzyme complex in peripheral tissues.
Romanian: La femeile aflate în postmenopauză, estradiolul este produs în principal prin conversia androstendionului în estronă prin intermediul complexului enzimatic aromatază, la nivelul ţesuturilor periferice.
English: There are no data to support the use of Arimidex with LHRH analogues.
Romanian: Nu există date care să susţină utilizarea Arimidex cu analogi LHRH.
English: Anastrozole pharmacokinetics are independent of age in postmenopausal women.
Romanian: Farmacocinetica anastrozolului este independentă de vârstă la femeile aflate în post-menopauză.
English: Anastrozole is eliminated slowly with a plasma elimination half-life of 40 to 50 hours.
Romanian: Anastrozolul se elimină lent, având un timp de înjumătăţire plasmatică de 40până la 50 de ore.
English: Study 1033IL/0027 showed that Arimidex and tamoxifen had similar objective tumour response rates and time to tumour progression.
Romanian: Studiul 1033IL/0027 a demonstrat că Arimidex şi tamoxifen au rate de răspuns tumoral obiectiv şi timp până la progresia tumorală asemănătoare.
English: A decrease in 50% or more of total breast volume was seen in 56% (20/36) of the boys after 6 months.
Romanian: După 6 luni, a fost observată o scădere cu mai mult de 50% a volumului total al sânului la 56% (20/36) dintre băieţi.
English: Very rarely symptoms of joint, stomach, and kidney pain may occur; this is known as ‘Henoch-Schönlein purpura'.
Romanian: Pot să apară simptome foarte rare cum sunt durere articulară, de stomac sau la nivelul rinichilor; acestea fac parte dintr-o boală cunoscută ca ‘purpură Henoch-Schönlein'.
English: - The usual dose is one tablet once a day.
Romanian: - Doza uzuală este de un comprimat o dată pe zi.
English: If you go into the hospital, let the medical staff know you are taking Arimidex.
Romanian: Dacă mergeţi la spital, spuneţi personalului medical că luaţi Arimidex.
English: Each film-coated tablet contains 93 mg of lactose monohydrate (see section 4.4).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 93 mg (vezi pct. 4.4).
English: If you take more Arimidex than you should If you take more Arimidex than you should, talk to a doctor straight away.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Arimidex Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Arimidex, adresaţi-vă imediat unui medic.
English: Hair thinning (alopecia) Allergic reactions
Romanian: Subţiere a firului de păr (alopecie) Reacţii alergice
English: Dialysis may be helpful because Arimidex is not highly protein bound.
Romanian: Dializa poate fi de ajutor, deoarece Arimidex nu se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice.