FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • difficulty in breathing, wheezing, tightness in the chest
Lithuanian: • kvėpavimo pasunkėjimas, švokščiantis kvėpavimas, krūtinės veržimas;
English: Of note, annualised bleeding rate (ABR) is not comparable between different factor concentrates and between different clinical studies.
Lithuanian: Reikia pastebėti, kad esant skirtingoms faktoriaus koncentracijoms ir skirtinguose klinikiniuose tyrimuose metinio kraujavimo dažnio (angl.
English: Treatment with ReFacto AF should be started by a doctor who is experienced in the care of patients with haemophilia A. Your doctor will decide the dose of ReFacto AF you will receive.
Lithuanian: Gydymą ReFacto AF turi pradėti gydytojas, turintis hemofilija A sergančių pacientų gydymo patirties.
English: • cough
Lithuanian: kg)
English: Keep the product in the outer carton in order to protect from light.
Lithuanian: Vaistinį preparatą laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: ReFacto AF 3000 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains nominally 3000 IU* moroctocog alfa**.
Lithuanian: ReFacto AF 3000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytame švirkšte Kiekviename užpildytame švirkšte nominaliai yra 3000 TV* moroktokogo alfa**.
English: Remove any air in the infusion set tubing by drawing back on the syringe.
Lithuanian: Švirkštu pašalinkite iš infuzijos rinkinio vamzdelio visą orą.
English: It is recommended to record the lot number from the ReFacto AF pre-filled syringe label every time you use ReFacto AF.
Lithuanian: Kiekvieną kartą vartojant ReFacto AF, rekomenduojama užsirašyti ReFacto AF užpildyto švirkšto etiketėje nurodytą serijos numerį.
English: For your convenience, the medicine can be removed from such storage for one single period of maximum 3 months at room temperature (up to 25°C).
Lithuanian: Jūsų patogumui vaistą galima tik vieną kartą išimti iš šaldytuvo ir kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 25 C) laikyti ne ilgiau kaip 3 mėn. Pasibaigus šiam laikymo kambaryje laikui, preparato negalima vėl dėti į šaldytuvą; jį reikia vartoti arba išmesti.
English: ReFacto AF 250 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 250 IU* moroctocog alfa**.
Lithuanian: ReFacto AF 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekviename flakone nominaliai yra 250 TV* moroktokogo alfa**.
English: Renal or hepatic impairment
Lithuanian: Inkstų ar kepenų veiklos sutrikimas
English: You can use the peel-off label found on the ReFacto AF pre-filled syringe to record the lot number.
Lithuanian: Serijos numeriui pažymėti galite panaudoti ReFacto AF užpildyto švirkšto nuplėšiamą etiketę.
English: The reconstituted solution may be stored at room temperature prior to administration.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą galima laikyti kambario temperatūroje.
English: ReFacto AF 500 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 500 IU* moroctocog alfa**.
Lithuanian: ReFacto AF 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekviename flakone nominaliai yra 500 TV* moroktokogo alfa**.
English: Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: +372 666 7500
Lithuanian: Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: +421-2-3355 5500
English: Solvent for ReFacto AF
Lithuanian: ReFacto AF sudėtis
English: ReFacto AF 250 IU powder and solvent for solution for injection ReFacto AF 500 IU powder and solvent for solution for injection ReFacto AF 1000 IU powder and solvent for solution for injection ReFacto AF 2000 IU powder and solvent for solution for injection
Lithuanian: ReFacto AF 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui ReFacto AF 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui ReFacto AF 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui ReFacto AF 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
English: ReFacto AF 250 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains nominally 250 IU* moroctocog alfa**.
Lithuanian: ReFacto AF 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytame švirkšte Kiekviename užpildytame švirkšte nominaliai yra 250 TV* moroktokogo alfa**.
English: Pack size of 1.
Lithuanian: pakuotės lapelio 3 skyriuje.
English: ReFacto AF 500 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains nominally 500 IU* moroctocog alfa**.
Lithuanian: ReFacto AF 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytame švirkšte Kiekviename užpildytame švirkšte nominaliai yra 500 TV* moroktokogo alfa**.
English: The solvent syringe should be removed, leaving the vial adapter in place, and a single large luer lock syringe may be used to draw back the reconstituted contents of each of the individual vials.
Lithuanian: Tam, kad susiurbti paruoštą tirpalą iš atskirų flakonų, galima naudoti vieną didelį „luer lock“ švirkštą.
English: ReFacto AF 1000 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains nominally 1000 IU* moroctocog alfa**.
Lithuanian: ReFacto AF 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytame švirkšte Kiekviename užpildytame švirkšte nominaliai yra 1000 TV* moroktokogo alfa**.
English: Meana ± SD
Lithuanian: Vidurkis a  SN
English: After reconstitution, each mL of solution contains approximately 250 IU moroctocog alfa.
Lithuanian: Miltelius ištirpinus, kiekviename tirpalo ml yra maždaug 250 TV moroktokogo alfa.
English: Use the reconstituted solution within 3 hours of reconstitution or removal of the grey tip cap.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą reikia suvartoti per 3 valandas nuo ištirpinimo arba pilkos spalvos galiuko dangtelio nuėmimo.
English: • dizziness
Lithuanian: • dusulys;
English: ReFacto AF 2000 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains nominally 2000 IU* moroctocog alfa**.
Lithuanian: ReFacto AF 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytame švirkšte Kiekviename užpildytame švirkšte nominaliai yra 2000 TV* moroktokogo alfa**.
English: LIST OF EXCIPIENTS
Lithuanian: ReFacto AF tirpiklis
English: ReFacto AF 1000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 1000 IU* moroctocog alfa**.
Lithuanian: ReFacto AF 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekviename flakone nominaliai yra 1000 TV* moroktokogo alfa**.
English: Inhibitor development
Lithuanian: Inhibitorių atsiradimas
English: Look at the final solution to check for particulate matter or discolouration.
Lithuanian: Apžiūrėkite gautą tirpalą, ar jame nėra kietųjų dalelių ir ar nepakitusi tirpalo spalva.
English: Keep in the original package in order to protect from light.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: After reconstitution, each mL of solution contains approximately 500 IU moroctocog alfa.
Lithuanian: Miltelius ištirpinus, kiekviename tirpalo ml yra maždaug 500 TV moroktokogo alfa.
English: ReFacto AF 250 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe ReFacto AF 500 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe ReFacto AF 1000 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe ReFacto AF 2000 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe ReFacto AF 3000 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe
Lithuanian: ReFacto AF 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytame švirkšte ReFacto AF 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytame švirkšte ReFacto AF 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytame švirkšte ReFacto AF 3000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytame švirkšte
English: Suomi/Finland
Lithuanian: Suomi/Finland Pfizer Oy
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių)
English: If any of these signs occur, stop the infusion immediately and contact a doctor or seek immediate emergency care.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją arba kvieskite greitąją pagalbą.
English: Total ABR for subjects who reported following a Prophylaxis regimen at Baseline c median (min, max)
Lithuanian: Bendrasis AKR tiriamiesiems, pradinio vertinimo metu pranešusiems apie profilaktinio gydymo režimo taikymą mediana (min., maks.
English: The contents of the pack are: - one vial of moroctocog alfa 250, 500, 1000, or 2000 IU powder - one pre-filled syringe of solvent, 4 ml sterile sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection for reconstitution, with one plunger rod - one sterile vial adapter reconstitution device - one sterile infusion set - two alcohol swabs - one plaster - one gauze pad
Lithuanian: - vienas 250, 500, 1000 arba 2000 TV moroktokogo alfa miltelių flakonas; - vienas užpildytas tirpiklio švirkštas, 4 ml ruošimui skirto sterilaus natrio chlorido 9 mg/ml
English: Luxembourg/Luxemburg
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Pfizer S.A.
English: Dyspnoea
Lithuanian: Tirpiklis
English: 1 pre filled syringe (250 IU powder in top chamber and 4 ml solvent in bottom chamber) 1 pre filled syringe (500 IU powder in top chamber and 4 ml solvent in bottom chamber) 1 pre filled syringe (1000 IU powder in top chamber and 4 ml solvent in bottom chamber) 1 pre filled syringe (2000 IU powder in top chamber and 4 ml solvent in bottom chamber) 1 pre filled syringe (3000 IU powder in top chamber and 4 ml solvent in bottom chamber)
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas (su 1 000 TV miltelių viršutinėje vamzdelio dalyje ir 4 ml tirpiklio apatinėje vamzdelio dalyje)
English: The solution should appear clear to slightly opalescent and colourless.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas turi būti skaidrus arba šiek tiek opalinis ir bespalvis.
English: White to off-white cake/powder
Lithuanian: Balta ar balkšva miltelių masė
English: Anaphylaxis is a severe allergic reaction that can cause difficulty in swallowing and/or breathing, red or swollen face and/or hands.
Lithuanian: Anafilaksija yra sunki alerginė reakcija, kuriai būdingas pasunkėjęs rijimas ir (arba) kvėpavimas, paraudęs ar patinęs veidas ir (arba) rankos). Jeigu pasireiškė bent vienas iš šių požymių, nedelsdami nutraukite infuziją ir kreipkitės į gydytoją arba kvieskite greitąją pagalbą.
English: - the formation of inhibitors (antibodies) is a known complication that can occur during treatment with all factor VIII medicines.
Lithuanian: - žinoma vaistų su VIII faktoriumi komplikacija yra inhibitorių (slopinančiųjų antikūnų) susidarymas.
English: Reconstitution and administration
Lithuanian: Tirpinimas ir vartojimas
English: The following table can be used to guide dosing in bleeding episodes and surgery:
Lithuanian: Dozuojant preparatą kai yra hemoragijos epizodai ir prieš operaciją galima vadovautis šioje lentelėje pateikiamomis nuorodomis:
English: % of bleeds treated successfully with ≤ 2 infusions a The dose and frequency of ReFacto AF prescribed throughout the study were at the investigator's discretion as per local standard of care.
Lithuanian: % kraujavimų, kurie sėkmingai gydyti skiriant ≤2 infuzijas
English: - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (įskaitant šiame lapelyje nenurodytą), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: Once reconstituted, ReFacto AF should be inspected for particulate matter and discolouration prior to administration.
Lithuanian: Ištirpintus miltelius, prieš vartojimą ReFacto AF reikia apžiūrėti, ar tirpale nėra kietų dalelių ir ar nepakitusi tirpalo spalva.
English: Reconstitution:
Lithuanian: Tirpalo ruošimas:
English: Do not use this medicine if you notice that it is cloudy or contains visible particles.
Lithuanian: Tirpalą reikia išpilti, jeigu jame yra matomų kietųjų dalelių arba yra pakitusi spalva.
English: Package size perforated unit dose blister (PVC/Alu) 5 x 2 tablets l t o r
Lithuanian: Perforuota vienadozė PVC/Al lizdinė plokštelė
English: Try to take your daily dose at about the same time each day.
Lithuanian: Pasistenkite paros dozę išgerti kasdien maždaug tuo pačiu metu.
English: What Aprovel is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Aprovel ir kam jis vartojamas
English: This medicinal product should not be used in children and adolescents because the safety and efficacy have not yet been fully established.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti vaikams ir paaugliams, kadangi jo saugumas ir veiksmingumas dar nebuvo nustatytas.
English: Aprovel should not be given to children under 18 years of age.
Lithuanian: Aprovel negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams.
English: Other medicines and Aprovel
Lithuanian: Kiti vaistai ir Aprovel
English: Some of these effects may be serious and may require medical attention.
Lithuanian: Kai kurie simptomai gali būti sunkūs, todėl gali prireikti gydytojo pagalbos.
English: The safety and efficacy of Aprovel in children aged 0 to 18 has not been established.
Lithuanian: Aprovel saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 18 metų amžiaus nebuvo nustatytas.
English: Date of first authorisation: 27 August 1997 Date of latest renewal: 27 August 2007
Lithuanian: rugpjūčio 27 d Paskutinio perregistravimo data 2007 m.
English: If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Aprovel” and “Warnings and precautions”).
Lithuanian: Jeigu vartojate AKF inhibitorių arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „Aprovel vartoti negalima“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
English: The combination should be administered with caution, especially in the elderly.
Lithuanian: Todėl tokius vaistus kartu reikia skirti atsargiai, ypač vyresnio amžiaus žmonėms.
English: Carnauba wax.
Lithuanian: Karnaubo vaškas.
English: The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Lithuanian: Toliau nurodytų nepageidaujamų reakcijų dažnis vertinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000).
English: The efficacy of Aprovel is not influenced by age or gender.
Lithuanian: Nuo amžiaus ir lyties Aprovel veiksmingumas nepriklauso.
English: Currently available data are described in section 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Lithuanian: Informacija apie šiuo metu esamus duomenis išdėstyta 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau jokių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
English: The patient should be closely monitored, and the treatment should be symptomatic and supportive.
Lithuanian: Pacientą reikia atidžiai prižiūrėti ir gydyti simptominio ir palaikomojo gydymo priemonėmis.
English: See also information under the heading “Do not take Aprovel”.
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Aprovel vartoti negalima“.
English: 56 x 1 tablets:
Lithuanian: 56 x 1 tabletės:
English: Biotransformatin
Lithuanian: Biotransformacija
English: Please see section 2 “Aprovel contains lactose”.
Lithuanian: 2 skyrių „Aprovel sudėtyje yra laktozės“.
English: No specific information is available on the treatment of overdose with Aprovel.
Lithuanian: Apie Aprovel perdozavimo gydymą specialios informacijos nėra.
English: These adverse reactions are derived from spontaneous reports.
Lithuanian: Duomenys gauti iš spontaninių pranešimų.
English: 176 and 3-3.5 ml/min, respectively.
Lithuanian: ir 3 - 3,5 ml/min.
English: When driving vehicles or operating machines, it should be taken into account that dizziness or weariness may occur during treatment.
Lithuanian: Vairuojant arba valdant mechanizmus, reikia nepamiršti, kad gydymo metu gali atsirasti galvos svaigimas arba nuovargis.
English: The volume of distribution is 53 - 93 litres.
Lithuanian: Medikamento pasiskirstymo tūris yra 53 - 93 litrai.
English: Aprovel contains lactose.
Lithuanian: Aprovel sudėtyje yra laktozės
English: Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6).
Lithuanian: Antras ir trečias nėštumo trimestrai (žr. 4.4 ir 4.6 skyrius).
English: Do not take Aprovel  if you are allergic to irbesartan or any other ingredients of this medicine (listed in section 6)  if you are more than 3 months pregnant.
Lithuanian: Aprovel vartoti negalima: jeigu yra alergija irbesartanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); jeigu esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia.
English: How to take Aprovel
Lithuanian: Kaip laikyti Aprovel
English: Aprovel with food and drink Aprovel can be taken with or without food.
Lithuanian: Aprovel vartojimas su maistu ir gėrimais Aprovel galima vartoti valgio metu ar nevalgius.
English: Aprovel belongs to a group of medicines known as angiotensin-II receptor antagonists.
Lithuanian: Aprovel priklauso vaistų, vadinamųjų angiotenzino II receptorių antagonistų, grupei.
English: The predefined blood pressure goal was ≤ 135/85 mmHg.
Lithuanian: Norimas kraujospūdžio dydis buvo ≤ 135/85 mm Hg.
English: The terminal elimination half-life of irbesartan is 11 - 15 hours.
Lithuanian: Galutinės irbesartano pusinės eliminacijos laikas yra 11 - 15 val.
English: Because no information is available regarding the use of Aprovel during breast-feeding, Aprovel is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Lithuanian: Kadangi nėra informacijos apie Aprovel vartojimą žindymo metu, Aprovel yra nerekomenduojamas, ir alternatyvus gydymas vaistu, geriau ištirtu dėl saugumo žindymo metu, yra tinkamesnis, ypač žindant naujagimius bei prieš laiką gimusius kūdikius.
English: Aprovel is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Lithuanian: Aprovel yra nerekomenduojamas ankstyvojo nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.
English: Based on its pharmacodynamic properties, irbesartan is unlikely to affect the ability to drive and use machines.
Lithuanian: Atsižvelgiant į farmakodinamines savybes, nesitikima, kad irbesartanas veiktų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
English: Although consideration should be given to initiating therapy with 75 mg in patients over 75 years of age, dosage adjustment is not usually necessary for older people.
Lithuanian: Nors vyresnius nei 75 metų pacientus patariama pradėti gydyti 75 mg paros doze, tačiau paprastai senyviems žmonėms dozės keisti nereikia.
English: hyperkalaemia Nervous system disorders Common:
Lithuanian: hiperkalemija Nervų sistemos sutrikimai Dažni:
English: All of these changes were considered to be caused by the pharmacological action of irbesartan.
Lithuanian: Manoma, jog minėtų pokyčių atsirado dėl farmakologinio irbesartano poveikio.
English: Irbesartan does not require metabolic activation for its activity.
Lithuanian: Irbesartano poveikiui pasireikšti metabolinio aktyvinimo nereikia.
English: You can take Aprovel with or without food.
Lithuanian: Aprovel galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
English: Of those 23 children, 21 were evaluable for comparison of pharmacokinetics with adults (twelve children over 12 years, nine children between 6 and 12 years).
Lithuanian: 21 iš šių 23 vaikų (dvylika vaikų buvo vyresni kaip 12 metų, o devyni - 6-12 metų) duomenys buvo palyginti su suaugusiųjų farmakokinetikos duomenimis.
English: The major circulating metabolite is irbesartan glucuronide (approximately 6%).
Lithuanian: Svarbiausias metabolitas, kurio būna kraujyje, yra irbesartano gliukuronidas (maždaug 6% dozės).
English: Aprovel is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Lithuanian: Aprovel nerekomenduojamas krūtimi maitinančioms motinoms; jei motina nori maitinti krūtimi, gydytojas gali paskirti kitą vaistą, ypač jei naujagimis gimė prieš laiką.
English: 14 tablets 28 tablets 30 tablets 56 tablets 56 x 1 tablets 84 tablets 90 tablets 98 tablets
Lithuanian: 14 tablečių 28 tabletės 30 tabletės 56 tabletės 56 x 1 tabletės 84 tabletės 90 tabletės 98 tabletės
English: Aprovel is indicated in adults for the treatment of essential hypertension.
Lithuanian: Aprovel skirtas suaugusiems pirminei hipertenzijai gydyti.
English: 30 - 56 x 1 - 90 tablets:
Lithuanian: 30 - 56 x 1 - 90 tabletės:
English: The maximal blood pressure lowering effect should be reached 4-6 weeks after beginning treatment.
Lithuanian: Daugiausia kraujospūdis turėtų sumažėti praėjus 4 - 6 savaitėms nuo gydymo pradžios.
English: In a randomised trial of 318 hypertensive children and adolescents aged 6 to 16 years, the following adverse reactions occurred in the 3-week double-blind phase: headache (7.9%), hypotension (2.2%), dizziness (1.9%), cough (0.9%).
Lithuanian: Randomizuoto klinikinio tyrimo, kuriame buvo tiriama 318 hipertenzija sergančių vaikų ir paauglių nuo 6 iki 16 metų, 3-jų savaičių trukmės dvigubai aklos fazės metu pasireiškė tokios toliau nurodytos nepageidaujamos reakcijos: galvos skausmas (7,9%), hipotenzija (2,2%), galvos svaigimas (1,9%), kosulys (0,9%).
English: The slowing in the progression to clinical proteinuria was evident as early as three months and continued over the 2 year period.
Lithuanian: Progresavimo į klinikai reikšmingą proteinuriją lėtėjimas tapo pastebimas po 3 mėn.
English: If you get any of these symptoms or get short of breath, stop taking Aprovel and contact your doctor immediately.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš minėtų požymių arba atsirado dusulys, Aprovel vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
English: Paediatric population: irbesartan has been studied in paediatric populations aged 6 to 16 years old but the current data are insufficient to support an extension of the use in children until further data become available (see sections 4.8, 5.1 and 5.2).
Lithuanian: Irbesartanas buvo tirtas 6-16 metų vaikų ir paauglių populiacijoje, tačiau, kol nebus gauta papildomos informacijos, turimų duomenų nepakanka pagrįsti jo skyrimą vaikams (žr. 4.8, 5.1 ir 5.2 skyrius).
English: However, initiation of therapy with 75 mg could be considered, particularly in haemodialysed patients and in the elderly over 75 years.
Lithuanian: Tačiau galima pradėti gydyti ir 75 mg doze, ypač pacientus, kuriems atliekama hemodializė, ir vyresnius negu 75 metų žmones.
English: If you take certain painkillers, called non-steroidal anti-inflammatory drugs, the effect of irbesartan may be reduced.
Lithuanian: Jeigu vartojate tam tikrų skausmą malšinančių vaistų, vadinamų nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, irbesartano poveikis gali susilpnėti.
English: Less than 2% of the dose is excreted in the urine as unchanged irbesartan.
Lithuanian: Mažiau negu 2% dozės su šlapimu išsiskiria nepakitusio preparato pavidalu.
English: The blood pressure lowering effect of Aprovel is evident within 1-2 weeks, with the maximal effect occurring by 4-6 weeks after start of therapy.
Lithuanian: Hipotenzinis Aprovel poveikis pasireiškia per 1 - 2 savaites, stipriausias būna praėjus 4 - 6 savaitėms nuo gydymo pradžios.
English: Lactose monohydrate Hypromellose Titanium dioxide Macrogol 3000
Lithuanian: Laktozė monohidratas Hipromeliozė Titano dioksidas Makrogolis 3000
English: In vitro studies indicate that irbesartan is primarily oxidised by the cytochrome P450 enzyme CYP2C9; isoenzyme CYP3A4 has negligible effect.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenys rodo, jog irbesartaną oksiduoja daugiausia citochromo P 450 fermentas CYP2C9, o izofermento CYP3A4 poveikis yra mažai reikšmingas.
English: o an ACE-inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have diabetes-related kidney problems.
Lithuanian: o AKF inhibitorių (pavyzdžiui, enalaprilį, lizinoprilį, ramiprilį), ypač jei turite su diabetu susijusių inkstų sutrikimų.