FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Toediening van één dosis van 7,5 mg Aerius tabletten per dag aan volwassenen en adolescenten beïnvloedde de psychomotorische prestatie in klinische onderzoeken niet.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során napi egyszeri 7,5 mg-os adagban felnőtteknek és serdülőknek adott Aerius tabletta nem befolyásolta a betegek pszichomotoros teljesítményét.
Dutch: ● abnormale resultaten van lichaamsbeweging leverfunctietesten
Hungarian: ● kóros májfunkciós vizsgálati nyugtalanság eredmények
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat het uiterlijk van de drank is veranderd.
Hungarian: Ne szedje ezt a gyógyszert, ha bármilyen változást észlel a belsőleges oldat küllemén.
Dutch: Het gebruik van Aerius drank wordt niet aanbevolen als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Hungarian: Az Aerius belsőleges oldat alkalmazása nem javasolt a terhesség és a szoptatás ideje alatt.
Dutch: In een klinisch farmacologisch onderzoek waarin een dosis van 45 mg desloratadine per dag (negen keer de klinische dosis) werd toegediend gedurende tien dagen, werd er geen verlenging van het QTc-interval waargenomen.
Hungarian: Egy klinikai farmakológiai vizsgálat során a dezloratadint 45 mg/nap (a terápiás adag kilencszeresének megfelelő) dózisban alkalmazták 10 napig, és nem észlelték a QTc-intervallum megnyúlását.
Dutch: De blootstelling (AUC) aan desloratadine was ongeveer 6 keer hoger en de Cmax was ongeveer 3 tot 4 keer hoger na 3-6 uur met een halfwaardetijd tijdens de terminale fase van ongeveer 120 uur.
Hungarian: A dezloratadinra vonatkozó expozíció (AUC) 6-szor nagyobb volt, a Cmax pedig kb.
Dutch: In klinische farmacologische onderzoeken potentieerde de gelijktijdige toediening met alcohol noch de door alcohol geïnduceerde verslechtering van de prestatie, noch slaperigheid.
Hungarian: A klinikai farmakológiai vizsgálatok során alkohollal együtt adva nem fokozta az alkohol teljesítményt csökkentő, ill. álmosító hatását.
Dutch: Aerius orodispergeerbare tablet wordt ook gebruikt om de verschijnselen die gepaard gaan met urticaria (een huidaandoening veroorzaakt door een allergie) te verlichten.
Hungarian: Az Aerius szájban diszpergálódó tabletta a csalánkiütés (allergia okozta bőrelváltozás) tüneteinek enyhítésére is alkalmazható.
Dutch: Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers:
Hungarian: Gyakori: a következők 10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek:
Dutch: In een klinisch onderzoek met meervoudige doses, waarbij tot 45 mg desloratadine werd toegediend (negen keer de klinische dosis), werden geen klinisch relevante effecten waargenomen.
Hungarian: Egy többszöri dózisadagolású klinikai vizsgálatban legfeljebb 45 mg (a javasolt adag kilencszeresének megfelelő) dezloratadin adásakor klinikailag számottevő hatásokat nem észleltek.
Dutch: Zeer zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers:
Hungarian: Nagyon ritka: a következők 10 000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek
Dutch: Kinderen van 6 tot en met 11 jaar: de aanbevolen dosering is één keer per dag 5 ml (één lepel van 5 ml) drank.
Hungarian: Gyermekek, 6-11 éves korig: A készítmény ajánlott adagja naponta egyszer 5 ml (1 adagoló kanál) belsőleges oldat.
Dutch: Verpakkingen van 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 en 100 tabletten.
Hungarian: A csomagolás 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90, 100 tablettát tartalmaz.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 10-2014.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 10-2011
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 januari 2001 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Aerius verleend.
Hungarian: 2001. január 15-én az Európai Bizottság az Aerius-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Aerius de website van het Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Aerius-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Bij kinderen zijn de bijwerkingen vergelijkbaar.
Hungarian: A gyermekeknél tapasztalt mellékhatások hasonlóak.
Dutch: Overige informatie over Aerius:
Hungarian: Az Aerius-szal kapcsolatos egyéb információ:
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Aerius.
Hungarian: Ez a dokumentum az Aerius-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek desloratadine
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára dezloratadin
Dutch: In alle onderzoeken werd de werkzaamheid van Aerius vergeleken met die van placebo (een schijnbehandeling).
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban az Aerius hatásosságát a placebo (hatóanyag nélküli kezelés) hatásosságával hasonlították össze.
Dutch: Aerius is ook onderzocht bij 416 patiënten met urticaria.
Hungarian: Az Aerius-t 416, urtikáriában szenvedő beteg bevonásával is vizsgálták.
Dutch: Bij kinderen is de dosis afhankelijk van hun leeftijd.
Hungarian: Gyermekeknél az adagot a kor függvényében kell megállapítani.
Dutch: Bij kinderen jonger dan 2 jaar zijn de meest voorkomende bijwerkingen diarree (3,7%), koorts (2,3%) en slapeloosheid (2,3%).
Hungarian: A kétévesnél fiatalabb gyermekeknél a leggyakoribb mellékhatások a hasmenés (3,7%), a láz (2,3%) és az álmatlanság (2,3%).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen bij volwassenen en adolescenten zijn vermoeidheid (1,2 %), droge mond (0,8 %) en hoofdpijn (0,6 %).
Hungarian: A felnőtteknél és serdülőkorúaknál tapasztalt leggyakoribb mellékhatások a fáradtság (1,2%), a szájszárazság (0,8%) és a fejfájás (0,6%).
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Aerius vast te stellen.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Aerius alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Dutch: Aerius mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor desloratadine, loratadine of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Hungarian: Az Aerius nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a dezloratadinnel, a loratadinnel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Dutch: Aerius is onderzocht in acht studies waarbij ongeveer 4 800 volwassen en adolescente patiënten met allergische rhinitis betrokken waren (waaronder vier studies naar seizoensgebonden allergische rhinitis en twee studies onder patiënten die ook astma hadden).
Hungarian: Az Aerius-t összesen 8, mintegy 4800, allergiás rinitiszben szenvedő felnőtt és serdülőkorú beteg bevonásával végzett vizsgálatban tanulmányozták (ezek közt négy szezonális allergiás rinitiszben, kettő pedig asztmában is szenvedő betegeket vizsgált).
Dutch: Aanvullende studies werden gepresenteerd om aan te tonen dat de siroop, drank en smelttabletten op dezelfde manier door het lichaam werden behandeld als de tabletten en om aan te tonen dat deze veilig bij kinderen kunnen worden gebruikt.
Hungarian: További vizsgálatokat végeztek annak kimutatására, hogy a szervezet ugyanúgy reagál a szirupra, a belsőleges oldatra és a szájban diszpergálódó tablettára, mint a tablettára, valamint annak bizonyítására, hogy gyermekeknél biztonságosan alkalmazhatók.
Dutch: In de twee onderzoeken naar urticaria was de daling van de symptoomscore na zes weken behandeling met Aerius 58 % en 67 %, tegenover 40 % en 33 % bij placebobehandeling.
Hungarian: A két, urtikáriára vonatkozó vizsgálatban a tüneti pontérték csökkenésének mértéke hathetes kezelés után 58% és 67% volt az Aerius esetében, szemben a placebóval kezelt betegeknél tapasztalt 40% és 33%-os értékekkel.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Aerius groter zijn dan de risico's voor verlichting van de symptomen van allergische rhinitis of urticaria en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Aerius alkalmazásának előnyei az allergiás rinitisz, illetve az urtikária tüneteinek enyhítésében meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Dutch: De aanbevolen dosis voor volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder) is 5 mg eenmaal daags.
Hungarian: Ajánlott adagja felnőtteknek és (12 éves vagy idősebb) serdülőkorúaknak 5 mg naponta egyszer.
Dutch: Aerius is een geneesmiddel dat de werkzame stof desloratadine bevat.
Hungarian: Az Aerius egy dezloratadin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Dutch: De werkzame stof in Aerius, desloratadine, is een antihistamine.
Hungarian: Az Aerius hatóanyaga, a dezloratadin, egy antihisztamin.
Dutch: Uit de gecombineerde resultaten van alle onderzoeken naar allergische rhinitis bleek dat de symptoomscore na twee weken behandeling met 5 mg Aerius gemiddeld met 25 % tot 32 % was gedaald, ten opzichte van 12 % tot 26 % bij placebobehandeling.
Hungarian: Az allergiás rinitiszre vonatkozó összes vizsgálat együttes eredményeit tekintve a kéthetes, 5 mg-os Aerius-szal végzett kezelés átlagosan 25-32%-kal csökkentette a tüneti pontértéket, szemben a placebót kapó betegeknél tapasztalt 12-26%-os csökkenéssel.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Aerius in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Aerius alkalmazása?
Dutch: Het is verkrijgbaar als tablet van 5 mg, als orodispergeerbare tabletten (tabletten die smelten in de mond) van 2,5 mg en 5 mg, als siroop van 0,5 mg/ml en als drank van 0,5 mg/ml.
Hungarian: A gyógyszer 5 mg-os tabletta, 2,5 mg és 5 mg-os szájban diszpergálódó (szájban oldódó) tabletta, valamint 0,5 mg/ml hatóanyagtartalmú szirup és 0,5 mg/ml hatóanyag-tartalmú belsőleges oldat formájában kapható.
Dutch: Aerius wordt gebruikt voor de verlichting van de symptomen van allergische rhinitis (ontsteking van de neusholten veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of een allergie voor stofmijt) of urticaria (een huidaandoening veroorzaakt door een allergie, met symptomen zoals jeuk en netelroos).
Hungarian: Az Aerius-t az allergiás rinitisz (az orrjáratok allergiás eredetű gyulladása, pl. szénanátha vagy poratka-allergia) vagy az urtikária (allergiás eredetű bőrbetegség, viszketéssel és hólyagos kiütésekkel) tüneteinek enyhítésére alkalmazzák.
Dutch: De werkzaamheid van Aerius werd gemeten door te kijken naar de verandering van de symptomen (loopneus, jeuk, niezen en verstopping) vóór en na een behandeling van twee of vier weken.
Hungarian: Az Aerius hatásosságát a tünetekben (orrváladékozás, viszketés, tüsszögés és orrdugulás) két- vagy négyheti kezelés után bekövetkezett változások vizsgálatával mérték.
Dutch: Welke voordelen bleek Aerius tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Aerius alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: De werkzaamheid werd gemeten door te kijken naar de verandering van de symptomen (jeuk, aantal plekken met netelroos en de grootte ervan, slaap- en dagritmestoornissen) voorafgaand aan en volgend op zes weken behandeling.
Hungarian: A gyógyszer hatásosságát a tünetekben (viszketés, a kiütések nagysága és száma, az alvásra és a mindennapos tevékenységekre gyakorolt korlátozó hatás) hatheti kezelés után bekövetkezett változások vizsgálatával mérték.
Dutch: Het blokkeert de receptoren waaraan histamine, een stof in het lichaam die allergische symptomen veroorzaakt, zich normaliter vasthecht.
Hungarian: A dezloratadin azoknak a receptoroknak a gátlásával fejti ki hatását, amelyekhez a hisztamin - a szervezetben előforduló, allergiás tüneteket okozó anyag - általában kötődik.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Aerius.
Hungarian: Amennyiben az Aerius-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Dutch: Voor kinderen van één t/m vijf jaar is de dosis 1,25 mg eenmaal daags, toegediend als siroop of drank van 2,5 ml.
Hungarian: Egy és öt éves kor közötti gyermekeknél az adag napi egyszer 1,25 mg, 2,5-ml szirup vagy belsőleges oldat formájában beadva.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de gerapporteerde bijwerkingen van Aerius.
Hungarian: Az Aerius alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Dutch: Hoe is Aerius onderzocht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Aerius-t?
Dutch: Voor kinderen van zes t/m elf jaar is de dosis 2,5 mg eenmaal daags, in de vorm van 5 ml siroop of drank of als één smelttablet van 2,5 mg. Bij volwassenen en adolescenten mag iedere vorm van het geneesmiddel worden gebruikt.
Hungarian: Hat és tizenegy éves kor közötti gyermekeknél az adag napi egyszer 2,5 mg, akár 5 ml szirup vagy belsőleges oldat, akár egy 2,5 mg-os szájban diszpergálódó tabletta formájában beadva.
Dutch: Waarom is Aerius goedgekeurd?
Hungarian: Miért engedélyezték az Aerius forgalomba hozatalát?
Dutch: Hoe wordt Aerius gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Aerius-t?
Dutch: Door de blokkering van de receptoren wordt ook de werking van histamine tegengegaan.
Hungarian: A receptorok blokkolásakor a hisztamin nem képes kifejteni a hatását, és ez az allergia tüneteinek csökkenéséhez vezet.
Dutch: Hoe werkt Aerius?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Aerius?
Dutch: 3 inhalatoren (3 x 60 doses)
Hungarian: 3 db inhalátor (3 x 60 adag)
Dutch: 1 inhalator (60 doses)
Hungarian: 1 db inhalátor (60 adag)
Dutch: EU-nummer
Hungarian: A
Dutch: Geneesm iddel niet langer geregistreerd
Hungarian: gyógyszer forgalom ba hozatali engedélye megszűnt
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás
Dutch: Frequentie niet bekend, maar kunnen ook voorkomen:
Hungarian: Gyakorisága nem ismert, de szintén előfordulhat:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 augustus 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. augusztus 18.
Dutch: Zowel niet-selectieve als selectieve β-blokkers moeten worden vermeden, tenzij er dwingende redenen zijn om ze te gebruiken.
Hungarian: Kerülni kell mind a nem szelektív, mind a szelektív β-blokkolókat, hacsak kényszerítő körülmények nem indokolják az alkalmazásukat.
Dutch: Frequenties zijn afkomstig van gegevens van klinisch onderzoek.
Hungarian: A gyakorisági adatok klinikai vizsgálati adatokból származnak.
Dutch: Paradoxaal bronchospasme
Hungarian: Paradox bronchospasmus
Dutch: • hoge bloeddruk
Hungarian: • magas vérnyomás,
Dutch: • Hoofdpijn - dit verbetert doorgaans bij voortzetting van de behandeling.
Hungarian: • Fejfájás - a kezelés folyamán rendszerint javul.
Dutch: Na opening van de foliewikkel: 3 maanden.
Hungarian: A fóliaborítás felnyitása után: 3 hónap.
Dutch: (Uitsluitend voor Polen) Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Hungarian: (Csak Lengyelország esetén) Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Dutch: De secundaire eindpunten in de tabel hierboven bereikten statistische significantie bij de gehele populatie.)
Hungarian: A fenti táblázatban feltüntetett másodlagos végpontok statisztikailag szignifikánsnak bizonyultak a teljes populációban.)
Dutch: Depressie, agressie (voornamelijk bij kinderen)
Hungarian: Depresszió, agresszió (elsősorban gyermekeknél)
Dutch: Het is niet bekend of dit het gevolg was van farmacogenetische of andere factoren.
Hungarian: Nem ismert, hogy ennek farmakogenetikai vagy más okai vannak-e.
Dutch: Voor farmacokinetische doeleinden kan elke component apart worden beschouwd.
Hungarian: Farmakokinetikai szempontból az egyes komponenseket külön kell figyelembe venni.
Dutch: Dit onderzoek was niet bedoeld als onderzoek naar het effect op exacerbaties.
Hungarian: Ennek a vizsgálatnak nem volt célja az exacerbatiókra gyakorolt hatás vizsgálata.
Dutch: Zie rubriek 4.4: "Bijnierfunctie".
Hungarian: Lásd 4.4 pont: „Mellékvese-működés".
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Hungarian: A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Dutch: Raadpleeg uw arts onmiddellijk, want mogelijk heeft u bijkomende behandeling nodig.
Hungarian: Forduljon mielőbb kezelőorvosához, mert lehet, hogy további kezelésre van szüksége.
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Hungarian: A gyakoriság meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (1/100 - 1/10), nem gyakori (1/1000 - 1/100), ritka (1/10 000 - <1/1000) és nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Dutch: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti
Hungarian: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Dutch: Adem zo diep mogelijk en zo krachtig mogelijk in door uw mond.
Hungarian: Szájon át lélegezzen be olyan mélyen és erősen, ahogy tud.
Dutch: • Bewaren beneden 25 °C.
Hungarian: • Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Dutch: Lactose is een soort suiker dat in melk zit.
Hungarian: A laktóz a tejben található cukorfajta.
Dutch: Kaliumvervanging moet worden overwogen.
Hungarian: Mérlegelendő a káliumpótlás.
Dutch: De vergunninghouder zal het eerste periodieke veiligheidsverslag voor dit geneesmiddel binnen 6 maanden na toekenning van de vergunning indienen.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja erre a készítményre az első időszakos gyógyszerbiztonsági jelentést az engedélyezést követő 6 hónapon belül köteles benyújtani.
Dutch: Overleving na 3 jaar werd bepaald voor alle patiënten, ongeacht het stoppen van de onderzoeksmedicatie.
Hungarian: A betegek túlélését három év elteltével értékelték, tekintet nélkül a vizsgálati gyógyszer esetleges abbahagyására.
Dutch: Minder dan 5% van de dosis wordt in de urine uitgescheiden, voornamelijk in de vorm van metabolieten.
Hungarian: A dózis kevesebb mint 5%-a választódik ki a vizelettel, főleg metabolitok formájában.
Dutch: Verwijder uw inhalator uit uw mond.
Hungarian: Vegye ki az inhalátort a szájából.
Dutch: Er werd geen rekening gehouden met de incidentie bij placebo.
Hungarian: A placebocsoportban észlelt incidenciát nem vették figyelembe.
Dutch: Houd uw adem 10 seconden lang in of zolang het voor u aangenaam blijft.
Hungarian: 5. Tartsa vissza a lélegzetét 10 másodpercig vagy amíg kényelmes.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat lactose.
Hungarian: Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz.
Dutch: salmeterol placebo
Hungarian: szalmeterol placebo
Dutch: Zorg dat uw inhalator droog en schoon blijft.
Hungarian: Az inhalátort tartsa tisztán és szárazon.
Dutch: (Het in vet gedrukte risico is statistisch significant bij het 95%-niveau.)
Hungarian: (A félkövéren szedett kockázati értékek 95%-os szinten statisztikailag szignifikánsak.)
Dutch: <2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.>
Hungarian: <Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.>
Dutch: Overgevoeligheidsreacties met de volgende
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók a következő megjelenési
Dutch: De secundaire eindpunten van gecombineerde gevallen van overlijden of levensbedreigende voorvallen ongeacht de oorzaak, overlijden ongeacht de oorzaak of ziekenhuisopnames ongeacht de oorzaak bereikten geen statistische significantie voor de volledige populatie.
Hungarian: A többi másodlagos végpont - az összhalálozás és életet veszélyeztető események összessége, az összhalálozás és a bármely okból bekövetkezett hospitalizáció - a teljes populációban nem érte el a statisztikailag szignifikáns értéket.
Dutch: Uit de algemene onderzoeksresultaten bleek het volgende:
Hungarian: A vizsgálat összegzett eredményei a következők:
Dutch: De resultaten van dit experimentele dieronderzoek lijkt niet relevant te zijn voor de mens bij de aanbevolen doses.
Hungarian: Ezen állatkísérletes adatok azonban az ajánlott adagolás esetén valószínűleg nem vonatkoztathatóak emberre.
Dutch: Bewaren beneden 25 °C.
Hungarian: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Dutch: Daarom moeten deze patiënten met uiterste voorzichtigheid worden behandeld en moet de bijnierschorsfunctie regelmatig worden gecontroleerd.
Hungarian: Ezért ezeket a betegeket különös gondossággal kell kezelni, és a mellékvesekéreg működését rendszeresen ellenőrizni kell.
Dutch: • corticosteroïden (via de mond of met een injectie).
Hungarian: • kortikoszteroidok (szájon át vagy injekcióban).
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ
Dutch: In zeer zeldzame gevallen is melding gemaakt van stijging van de bloedglucosespiegel (zie rubriek 4.8); hiermee dient rekening te worden gehouden bij een voorschrift voor patiënten met een voorgeschiedenis van diabetes mellitus.
Hungarian: Nagyon ritkán jelentették a vércukorszint emelkedését (lásd 4.8 pont), amit figyelembe kell venni olyan betegek kezelésekor, akiknek az anamnézisében diabetes mellitus szerepel.
Dutch: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Ierland
Hungarian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Írország
Dutch: Verwijder het Spiromax-hulpmiddel uit de mond en houd de adem gedurende 10 seconden in of zolang als aangenaam blijft voor u.
Hungarian: Vegye ki a Spiromax eszközt a szájából, és tartsa vissza a lélegzetét 10 másodpercig vagy amíg Önnek kényelmes.
Dutch: Ook kan hypokaliëmie optreden en daarom dienen de kaliumgehaltes in serum te worden gecontroleerd.
Hungarian: Ezenkívül hypokalaemia fordulhat elő, ezért a szérum káliumszintet ellenőrizni kell.
Dutch: Fluticasonpropionaat
Hungarian: Flutikazon-propionát
Dutch: Als u diabetes heeft, is het mogelijk dat de bloedsuikerspiegel vaker moet worden gecontroleerd en dat uw gebruikelijke diabetesbehandeling moet worden aangepast.
Hungarian: Ha Ön cukorbeteg, gyakrabban kell ellenőrizni a vércukorszintjét, és esetleg módosítani kell a megszokott antidiabetikus kezelését.
Dutch: Dieronderzoek met salmeterol duidde alleen op embryofoetale toxiciteit bij hoge blootstellingsniveaus.
Hungarian: Szalmeterollal végzett állatkísérletekben csak magas expozíciós szinteken jelentkezett embriofötális toxicitás.
Dutch: Het primaire eindpunt in SMART was het gecombineerde aantal gevallen van ademhalingsgerelateerd overlijden en ademhalingsgerelateerde levensbedreigende voorvallen.
Hungarian: A SMART vizsgálat elsődleges végpontja a légzőszervi megbetegedéssel összefüggő halálozások és életet veszélyeztető események együttes száma volt.
Dutch: Als uw astma verergert of uw ademhaling verslechtert, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Hungarian: Ha asztmája vagy légzése rosszabbodik, azonnal forduljon a kezelőorvosához.
Dutch: EXP Gebruiken binnen 3 maanden na verwijdering van de foliewikkel.
Hungarian: EXP A fóliaborítás eltávolítása után 3 hónapon belül fel kell használni.
Dutch: Wijze van toediening: inhalatie
Hungarian: Az alkalmazás módja: inhalációs alkalmazás
Dutch: Aantal voorvallen van primair eindpunt/aantal patiënten
Hungarian: Másodlagos végpontesemények száma/betegek száma
Dutch: Kinderen kunnen ook angst, slaapstoornissen en gedragsveranderingen, waaronder hyperactiviteit en
Hungarian: Gyermekeknél szorongás, alvászavarok és viselkedési változások, köztük hiperaktivitás és
Dutch: De behandeling werd om de 12 weken verhoogd tot **totale controle of de hoogste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel was bereikt.
Hungarian: A kezelés során 12 hetenként lépcsőzetesen emelték az adagot, amíg elérték a teljes tünetmentességet**, vagy eljutottak a vizsgálati készítmény legmagasabb adagjáig.