FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Circulatiestilstand (anafylactische shock)
Danish: • Kredsløbsshock (anafylaksilignende shock)
Dutch: Voor gevallen van onverenigbaarheid, zie rubriek 6.2; voor verenigbaarheid met andere oplossingen voor infusie, zie rubriek 6.6.
Danish: 6.2, og for forligelighed med andre infusionsvæsker, se pkt.
Dutch: • De fles van 50 ml is beschikbaar in verpakkingen van 1 en 5
Danish: • Flasken med 50 ml fås i pakninger med 1 og 5
Dutch: • Verlaging van uw bloedsuikerspiegels (hypoglykemie).
Danish: • Lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Dutch: Levofloxacine penetreert echter slecht in cerebrospinaal vocht.
Danish: Levofloxacin har imidlertid ringe penetration til cerebrospinalvæsken.
Dutch: Zoals alle fluorochinolonen heeft levofloxacine een effect op het kraakbeen (vorming van blaren en holtes) bij ratten en honden.
Danish: Ligesom andre fluoroquinoloner påvirkede levofloxacin brusk (blisterdannelse og kaviteter) hos rotter og hunde.
Dutch: De dagelijkse dosis moet worden aangepast bij oudere patiënten, op basis van de creatinineklaring (zie rubriek 4.2).
Danish: Den daglige dosis hos ældre patienter skal justeres i forhold til kreatininclearance (se pkt.
Dutch: • U bent allergisch voor ‘chinolone' antibiotica zoals moxifloxacine, ciprofloxacine of ofloxacine of voor één van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
Danish: • hvis du er allergisk over for levofloxacin, andre quinolon-antibiotika, f.eks. moxifloxacin, ciprofloxacin eller ofloxacin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Tavanic infusionsvæske (se afsnit
Dutch: Tavanic is gecontra-indiceerd bij vrouwen die borstvoeding geven.
Danish: Tavanic er kontraindiceret til ammende kvinder.
Dutch: Geelzucht en ernstige leverbeschadiging, inclusief fatale gevallen met acuut leverfalen, voornamelijk bij patiënten met ernstige onderliggende ziekten (zie rubriek 4.4)
Danish: Gulsot og svær leverskade, inklusiv letale tilfælde af akut leverinsufficiens, primært hos patienter med svære underliggende sygdomme (se pkt.
Dutch: Uit microbiologisch oogpunt moet de oplossing voor infusie onmiddellijk toegediend worden.
Danish: 6.6) Fra en mikrobiologisk synsvinkel skal infusionsvæsken anvendes umiddelbart efter perforering.
Dutch: Deze kunnen namelijk de kans op bijwerkingen verhogen indien ze samen met Tavanic worden gebruikt:
Danish: Det kan øge risikoen for, at du får bivirkninger, når de tages sammen med Tavanic:
Dutch: • tijdens de zwangerschap,
Danish: • til gravide kvinder
Dutch: De aanbevolen infusietijd van minstens 30 minuten voor 250 mg of 60 minuten voor 500 mg Tavanic oplossing voor infusie moet in acht worden genomen.
Danish: Den anbefalede infusionstid på mindst 30 minutter for 250 mg og 60 minutter for 500 mg Tavanic infusionsvæske skal overholdes.
Dutch: Dit kan wijzen op leverproblemen waaronder fataal leverfalen.
Danish: Det kan være tegn på leverproblemer og eventuel dødeligt leversvigt
Dutch: Peesstoornissen (zie rubrieken 4.3 en 4.4) inclusief tendinitis (bijv.
Danish: 4.3 og 4.4), inklusive tendinitis (f.eks. akillessene)
Dutch: De breekpunten voor levofloxacine hebben betrekking op een behandeling met hoge doses.
Danish: Grænseværdier for levofloxacin relaterer til højdosisterapi.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid bedraagt
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er 99-100 %.
Dutch: Perifere sensorische neuropathie (zie rubriek
Danish: Perifer sensorisk neuropati (se pkt.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van toxiciteit bij enkelvoudige dosering, toxiciteit bij herhaalde dosering, carcinogeen potentieel, en reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af toksicitet efter enkeldosis, toksicitet efter gentagne doser, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Dutch: In dit geval moet de patiënt onmiddellijk stoppen met de behandeling en contact opnemen met zijn/haar behandelend arts of de arts op de eerste hulp die de juiste eerste hulp zal verlenen.
Danish: Patienter skal straks ophøre med behandlingen og kontakte deres læge eller skadestuen og passende behandling initieres.
Dutch: • Een brandend, tintelend gevoel, pijn of een gevoel van verdoving.
Danish: • Brændende, prikkende fornemmelse, smerter, følelsesløshed.
Dutch: De toediening van een te hoge dosis Tavanic kan leiden tot de volgende effecten: epileptische aanvallen, een gevoel van verwardheid, duizeligheid, verminderd bewustzijn, bevingen en hartproblemen - die leiden tot een onregelmatige hartslag en misselijkheid.
Danish: Hvis du får for megen Tavanic, kan du få følgende bivirkninger: Krampeanfald, forvirring, svimmelhed, mindre bevidsthed, rysten (tremor) og hjerteproblemer - hvilket medfører uregelmæssige hjerteslag og kvalme.
Dutch: De farmacokinetiek van levofloxacine wordt beïnvloed door nierinsufficiëntie.
Danish: Levofloxacins farmakokinetik påvirkes af nedsat nyrefunktion.
Dutch: Er werden gevallen van ernstige bulleuze huidreacties zoals Stevens-Johnsonsyndroom of toxische epidermale necrolyse gemeld met levofloxacine (zie rubriek 4.8).
Danish: Tilfælde med svære bulløse hudreaktioner, f.eks. Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse, er blevet rapporteret med levofloxacin (se pkt.
Dutch: Aerobe gramnegatieve bacteriën Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris
Danish: Aerobe gramnegative bakterier Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris Providencia rettgeri
Dutch: Zoals andere fluorochinolonen dient levofloxacine met voorzichtigheid gebruikt te worden bij patiënten die reeds met geneesmiddelen behandeld worden waarvan bekend is dat zij het QT-interval verlengen (bijv. klasse IA en klasse III anti-aritmica, tricyclische antidepressiva, macroliden, antipsychotica) (zie rubriek 4.4 Verlenging van het QT-interval).
Danish: I lighed med andre fluoroquinoloner bør levofloxacin anvendes med forsigtighed hos patienter i behandling med lægemidler, der vides at forlænge QT-intervallet (f.eks. klasse IA og III antiarytmika, tricykliske antidepressiva, makrolider, antipsykotika) (se pkt.
Dutch: Gezichtsstoornissen zoals wazig zicht (zie rubriek 4.4.)
Danish: Synsforstyrrelser såsom sløret syn (se pkt.
Dutch: • hartaandoening (bijvoorbeeld hartfalen, myocardinfarct, bradycardie) Oudere patiënten en vrouwen kunnen gevoeliger zijn voor QTc-verlengende geneesmiddelen.
Danish: - ukorrigeret elektrolytforstyrrelse (f.eks. hypokaliæmi, hypomagnesiæmi) - hjertesygdom (f.eks. hjerteinsufficiens, myokardieinfarkt, bradykardi) Ældre patienter og kvinder er muligvis mere følsomme for lægemidler, der forlænger QTc.
Dutch: Omwille van de mogelijke toename van de coagulatietesten (PT/INR) en/of bloedingen bij patiënten die behandeld worden met levofloxacine in combinatie met een vitamine K-antagonist (bijv. warfarine), moeten de coagulatietesten gecontroleerd worden wanneer deze geneesmiddelen gelijktijdig worden toegediend (zie rubriek 4.5).
Danish: På grund af risiko for forhøjede koagulationsprøver (protrombintid [PT] / Intemational Normalised Ratio [INR]) og/eller blødning hos patienter i samtidig behandling med levofloxacin og en K-vitamin-antagonist (f.eks. warfarin), bør koagulationen monitoreres, når disse lægemidler gives samtidigt (se pkt.
Dutch: Slapeloosheid Angst Verwarde toestand
Danish: Angst Forvirring Nervøsitet
Dutch: Hiermee moet rekening worden gehouden bij patiënten die een natriumgecontroleerd dieet volgen.
Danish: Dette skal tages i betragtning hos patienter på en saltfattig diæt.
Dutch: Hemorragische diarree die in zeer zeldzame gevallen kan wijzen op enterocolitis, inclusief pseudomembraneuze colitis (zie rubriek 4.4)
Danish: Diarré - blodig, hvilket i meget sjældne tilfælde kan være tegn på enterocolitis, inklusive pseudomembranøs colitis (se pkt.
Dutch: Deze bijwerkingen omvatten duizeligheid, slaperigheid, een gevoel van draaierigheid (vertigo) of veranderingen van uw zicht.
Danish: Du kan få bivirkninger, efter du har fået denne medicin, inklusive svimmelhed, døsighed, en følelse af at dreje rundt (vertigo) eller ændringer i dit syn.
Dutch: De oplossing moet visueel geïnspecteerd worden voor gebruik.
Danish: Infusionsvæsken skal inspiceres visuelt inden brug.
Dutch: • Verlies van eetlust, gele verkleuring van huid en ogen, donker gekleurde urine, jeuk, of een gevoelige maag (buik).
Danish: • Appetittab, gulfarvning af hud og øjne, mørk urin, kløe eller øm mave.
Dutch: Tavanic oplossing voor infusie moet na het aanprikken van de rubber dop onmiddellijk (binnen 3 uur) worden gebruikt om bacteriële contaminatie te voorkomen.
Danish: Tavanic infusionsvæske bør anvendes straks (inden for 3 timer) efter perforation af gummiproppen for at hindre bakteriel kontaminering.
Dutch: Buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie Gecompliceerde infecties van de huid en de weke delen
Danish: • Pneumoni erhvervet uden for sygehus • Komplicerede hud- og bløddelsinfektioner
Dutch: Overige:
Danish: Andre:
Dutch: Voor de fles van 100 ml: 1 fles van 100 ml 5 flessen van 100 ml 20 flessen van 100 ml
Danish: 1 flaske med 100 ml 5 flasker med 100 ml 20 flasker med 100 ml
Dutch: Bronchospasme Allergische pneumonitis
Danish: Bronkospasmer allergisk alveolitis
Dutch: 50 ml oplossing voor infusie bevat 7,9 mmol (181 mg) natrium.
Danish: 50 ml infusionvæske, opløsning, indeholder 7,9 mmol (181 mg) natrium.
Dutch: Chinolonen kunnen de convulsiedrempel verlagen en convulsies uitlokken.
Danish: Quinoloner kan sænke krampetærsklen og udløse krampeanfald.
Dutch: • Longontsteking: 500 mg een- of tweemaal per dag
Danish: • Lungebetændelse: 500 mg én eller to gange dagligt
Dutch: KARTONNEN DOOS / FLES VAN 50 ML ETIKET / FLES VAN 50 ML
Danish: KARTON/FLASKE MED 50 ML ETIKET/FLASKE MED 50 ML
Dutch: Er zijn geen grote verschillen in de farmacokinetiek van levofloxacine na intraveneuze of orale toediening, waaruit kan worden afgeleid dat deze beide toegangswegen inwisselbaar zijn.
Danish: Der er ingen væsentlige forskelle på levofloxacins farmakokinetik efter intravenøs og oral indgift, hvilket antyder, at oral og intravenøs administration er substituerbare.
Dutch: Tavanic oplossing voor infusie is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van de volgende infecties (zie rubrieken 4.4 en 5.1):
Danish: Tavanic infusionsvæske er indiceret til behandling af følgende infektioner hos voksne (se pkt.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: natriumchloride, natriumhydroxide, zoutzuur en water voor injectie.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: natriumchlorid, natriumhydroxid, saltsyre og vand til injektionsvæsker.
Dutch: De infusietijd moet minstens 30 minuten zijn voor 250 mg of 60 minuten voor 500 mg Tavanic oplossing voor infusie (zie rubriek 4.4).
Danish: Infusionstiden skal være mindst 30 minutter for 250 mg og 60 minutter for 500 mg Tavanic infusionsvæske (se pkt.
Dutch: Als u twijfelt of één van de bovenstaande punten op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u Tavanic oplossing voor infusie krijgt.
Danish: Hvis du er i tvivl, om noget af ovenstående gælder for dig, så spørg lægen, sundhedspersonalet eller på apoteket, inden du får Tavanic.
Dutch: Gevallen van levernecrose tot fataal leverfalen werden met levofloxacine gerapporteerd, en dit vooral bij patiënten met ernstige onderliggende ziekten zoals sepsis (zie rubriek 4.8).
Danish: Der er rapporteret tilfælde af levernekrose og letal leverinsufficiens med levofloxacin, primært hos patienter med svære underliggende sygdomme, f.eks. sepsis (se pkt.
Dutch: Bij diabetespatiënten wordt aanbevolen het bloedsuikergehalte nauwkeurig op te volgen (zie rubriek 4.8).
Danish: Det anbefales at monitorere blodglucose hos diabetespatienter nøje (se pkt.
Dutch: Houdbaarheid na aanprikken van de rubberstop: onmiddellijk gebruiken (zie rubriek 6.6).
Danish: Opbevaringstid efter perforation af gummiproppen: Anvendes umiddelbar efter perforering (se pkt.
Dutch: Neem dit geneesmiddel niet in als één van de bovenstaande punten op u van toepassing is.
Danish: • hvis du ammer Du må ikke få denne medicin, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Dutch: Indien de diagnose van tendinitis wordt vermoed, moet de behandeling met levofloxacine onmiddellijk worden gestaakt en een geschikte therapie (bijv. immobilisatie) voor de aangedane pees worden ingesteld (zie rubrieken 4.3 en 4.8).
Danish: Ved mistanke om tendinitis skal behandlingen med levofloxacin øjeblikkeligt seponeres, og passende behandling/forholdsregler (f.eks. immobilisering) for den afficierede sene skal iværksættes (se pkt.
Dutch: Levofloxacine wordt niet aanbevolen bij patiënten met een bekende voorgeschiedenis van myasthenia gravis.
Danish: Levofloxacin frarådes til patienter med myasthenia gravis i anamnesen.
Dutch: • Verandering in de manier waarop dingen smaken, verlies van eetlust, last van de maag of spijsverteringsproblemen, pijn in de maagstreek, een opgeblazen gevoel (flatulentie) of constipatie
Danish: • Ændringer i smagssans, appetittab, mavebesvær eller fordøjelsesbesvær, mavesmerter, oppustethed eller forstoppelse
Dutch: Pancytopenie Agranulocytose Hemolytische anemie
Danish: Pancytopeni Agranulocytose Hæmolytisk anæmi
Dutch: Als tijdens de behandeling een superinfectie optreedt, moeten gepaste maatregelen worden genomen.
Danish: Der skal tages passende forholdsregler, hvis superinfektion forekommer under behandlingen.
Dutch: Echter, in afwezigheid van gegevens bij de mens en omdat experimentele gegevens een risico op beschadiging van het gewichtsdragende kraakbeen bij het groeiende organisme door fluorochinolonen suggereren, mag levofloxacine niet door zwangere vrouwen worden gebruikt (zie rubrieken 4.3 en
Danish: Som følge af mangel på humane data, og da de eksperimentelle data antyder en risiko for, at fluoroquinoloner beskadiger den vægtbærende brusk hos den voksende organisme, må levofloxacin ikke anvendes til gravide kvinder (se pkt.
Dutch: 19 - 10 ml/min daarna: 125 mg/48 uur daarna: 125 mg/24 uur daarna: 125 mg/12 uur
Danish: 19-10 ml/min dernæst: 125 mg/48 t dernæst: 125 mg/24 t dernæst: 125 mg/12 t
Dutch: °Methicilline-resistente S. aureus vertoont zeer waarschijnlijk co-resistentie tegen fluorochinolonen, waaronder levofloxacine.
Danish: Methicillin-resistent S. aureus vil højst sandsynligt udvise co-resistens for fluoroquinoloner, inklusive levofloxacin.
Dutch: Verschijnselen van een allergische reactie zijn onder meer: huiduitslag, slik- of ademhalingsproblemen, zwelling van de lippen, het gezicht, de keel of de tong.
Danish: Tegn på en allergisk reaktion inkluderer udslæt, besvær med at synke eller trække vejret, hævede læber, ansigt, hals eller tunge
Dutch: Aerobe grampositieve bacteriën Enterococcus faecium
Danish: Aerobe grampositive bakterier Enterococcus faecium
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Hoofdpijn Duizeligheid
Danish: Nervesystemet Hovedpine Svimmelhed
Dutch: Indien het zicht vermindert of enig ander effect op het oog wordt waargenomen, moet een oogarts onmiddellijk geraadpleegd worden (zie rubrieken 4.7 en 4.8).
Danish: Ved nedsat syn eller andre virkninger på øjnene bør en øjenspecialist straks konsulteres (se pkt.
Dutch: Als u twijfelt, raadpleeg uw arts of apotheker voordat u Tavanic krijgt.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen, sundhedspersonalet eller på apoteket, inden du får Tavanic infusionsvæske.
Dutch: Zoals de andere antibacteriële middelen uit de klasse van de fluorochinolonen werkt levofloxacine op het DNA - DNA-gyrasecomplex en op het topo-isomerase IV.
Danish: Som et fluoroquinolon-antibiotikum indvirker levofloxacin på DNA-DNA-gyrasekomplekset og på topoisomerase IV.
Dutch: Methicilline-resistente S. aureus bezit zeer waarschijnlijk co-resistentie tegen fluorochinolonen, waaronder levofloxacine.
Danish: # Methicillin-resistent S. aureus er højst sandsynligt co-resistent for fluoroquinoloner, inklusive levofloxacin.
Dutch: • Infectie van de huid en onderhuidse weefsels, waaronder de spieren: 500 mg een- of tweemaal per dag
Danish: • Betændelse i huden og under huden, inklusive musklerne: 500 mg én eller to gange dagligt
Dutch: Hoeveel Tavanic oplossing voor infusie wordt toegediend Als u twijfelt waarom u Tavanic krijgt of als u vragen heeft over de dosis die u toegediend krijgt, raadpleeg dan uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Danish: Er du i tvivl om, hvorfor du får Tavanic, eller har spørgsmål om, hvor megen Tavanic du får, så spørg lægen, sundhedspersonalet eller apoteketspersonalet.
Dutch: Breekpunten zijn van toepassing op een orale dosis van 500 mg x 1 tot 500 mg x 2 en een intraveneuze dosis van 500 mg x 1 tot 500 mg x 2.
Danish: Grænseværdier gælder for en oral dosis på 500 mg daglig til 500 mg 2 gange daglig og en intravenøs dosis på 500 mg daglig til 500 mg 2 gange daglig.
Dutch: Aerobe grampositieve bacteriën Enterococcus faecalis
Danish: Aerobe grampositive bakterier Enterococcus faecalis
Dutch: Perifere sensomotorische neuropathie (zie rubriek
Danish: Perifer sensomotorisk neuropati (se pkt.
Dutch: Hierdoor kan uw huid er bleek of geel uitzien als gevolg van een beschadiging van de rode bloedcellen; een daling van alle types bloedcellen (pancytopenie)
Danish: • Blodmangel (anæmi): Det kan gøre din hud bleg eller gul på grund af beskadigelse af de røde blodlegemer; lavere antal af alle typer blodlegemer
Dutch: Tavanic oplossing voor infusie bevat natrium Dit geneesmiddel bevat 181 mg natrium per dosis van 250 mg.
Danish: Denne medicin indeholder 181 mg natrium per 250 mg dosis.
Dutch: Tachycardie, Palpitaties
Danish: Takykardi Palpitation
Dutch: Bevat ook: natriumchloride, natriumhydroxide, zoutzuur en water voor injectie.
Danish: Hjælpestoffer: natriumchlorid, natriumhydroxid, saltsyre og vand til injektionsvæsker.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt Tavanic 5 mg/ml oplossing voor infusie levofloxacine
Danish: INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Tavanic 5 mg/ml infusionsvæske, opløsning levofloxacin
Dutch: Verhoogd creatinine in bloed
Danish: Forhøjet blodkreatinin
Dutch: Psychotische stoornissen met gedrag waarbij de patiënt zichzelf in gevaar brengt, waaronder suïcidale gedachten of suïcidale pogingen (zie rubriek 4.4)
Danish: Psykotiske forstyrrelser med selvdestruktiv adfærd, inklusive selvmordstanker eller selvmordsforsøg (se pkt.
Dutch: Levofloxacine is een antibioticum van de klasse van de ‘chinolonen'.
Danish: Levofloxacin er et "quinolon"antibiotikum.
Dutch: Stop Tavanic en raadpleeg onmiddellijk een arts of ga naar een ziekenhuis als u de volgende bijwerking waarneemt:
Danish: Stop med at få Tavanic og fortæl det straks til en læge eller sygeplejerske, hvis du bemærker følgende bivirkning:
Dutch: Fabrikant [Nationaal te implementeren]
Danish: Fremstiller [Udfyldes nationalt]
Dutch: Voor de fles van 50 ml: 1 fles van 50 ml 5 flessen van 50 ml
Danish: 1 flaske med 50 ml 5 flasker med 50 ml
Dutch: Fotosensibilisatie werd gemeld met levofloxacine (zie rubriek 4.8).
Danish: Der er rapporteret fotosensibilisering med levofloxacin (se pkt.
Dutch: Dozen van 1, 5 en 20 fles(sen).
Danish: Pakningsstørrelser: 1, 5 og 20 flasker.
Dutch: • Prostaatinfectie: 500 mg eenmaal per dag
Danish: • Betændelse i prostata: 500 mg én gang dagligt
Dutch: • Stijging van de spiegel van sommige leverenzymen in uw bloed
Danish: • Forhøjede leverenzymer i blodet
Dutch: Indien de resultaten bevestigd worden, moet het isolaat naar een referentielaboratorium gestuurd worden.
Danish: Identifikation og test for antimikrobiel følsomhed af et sådant isolat skal gentages, og hvis resultatet bekræftes, skal isolatet sendes til et referencelaboratorium.
Dutch: • Pijn en ontsteking van de pezen of gewrichtsbanden, wat kan leiden tot een scheur.
Danish: • Smerte og inflammation (betændelse eller irritation) i dine sener eller ligamenter, som kan medføre bristning.
Dutch: In afwezigheid van gegevens bij de mens en omdat experimentele gegevens een risico op beschadiging van het gewichtsdragende kraakbeen bij het groeiende organisme door fluorochinolonen suggereren, mag levofloxacine niet worden gebruikt door vrouwen die borstvoeding geven (zie rubrieken 4.3 en 5.3).
Danish: Som følge af mangel på humane data, og da de eksperimentelle data antyder en risiko for, at fluoroquinoloner beskadiger den vægtbærende brusk hos voksende organismer, må levofloxacin ikke anvendes til ammende kvinder (se pkt.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tavanic 5 mg/ml oplossing voor infusie levofloxacine
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Tavenic 5 mg/ml infusionsvæske, opløsning levofloxacin
Dutch: Bijgevolg, als levofloxacine gebruikt moet worden bij deze patiënten, moet het potentiële optreden van hemolyse worden gecontroleerd.
Danish: Hvis levofloxacin skal bruges til sådanne patienter, bør patienterne monotoreres for mulig forekomst af hæmolyse.
Dutch: 500 mg/12 u
Danish: 500 mg/12 time
Dutch: 100 ml oplossing voor infusie bevat 15,8 mmol (363 mg) natrium.
Danish: 100 ml infusionsvæske, opløsning, indeholder 15,8 (363 mg) natrium.
Dutch: • in geval van overgevoeligheid voor levofloxacine, voor andere chinolonen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen,
Danish: • til patienter, der er overfølsomme over for levofloxacin eller andre quinoloner eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Dutch: • Zich gespannen voelen (angstig), zich verward voelen, een gevoel van zenuwachtigheid, een gevoel van slaperigheid, bevingen, een gevoel van draaierigheid (vertigo)
Danish: • Følelse af stress (angst), forvirring, nervøsitet, søvnighed, rysten og en følelse af at dreje rundt
Dutch: Eén ml oplossing voor infusie bevat 5 mg levofloxacine.
Danish: En ml infusionsvæske indeholder 5 mg levofloxacin.
Dutch: Elke fles bevat 100 ml oplossing voor infusie.
Danish: Hver flaske indeholder 100 ml infusionsvæske.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen [Nationaal te implementeren]
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Udfyldes nationalt]
Dutch: t½ (uur)
Danish: t1/2 [timer]
Dutch: Inhalatie-anthrax
Danish: Inhalationsanthrax
Dutch: 500 mg een- of tweemaal daags
Danish: 500 mg én eller to gange dagligt 7-14 dage
Dutch: Het is wenselijk informatie op te vragen over de lokale stand van resistentie, vooral bij behandeling van ernstige infecties.
Danish: Resistensprævalensen kan variere geografisk og med tiden for de enkelte arter, og lokal information om resistens er ønskværdig, særligt ved behandling af svære infektioner.
Dutch: Achillespees) (zie rubrieken 4.3 en 4.4) Ligamentruptuur Spierruptuur Artritis
Danish: 4.3 og 4.4) Ligamentruptur Muskelruptur
Dutch: Angio-oedeem Overgevoeligheid (zie rubriek 4.4)
Danish: Angioødem Overfølsomhed (se pkt.
Dutch: (myocardinfarct) heeft, als u een vrouw of een oudere persoon bent of als u andere geneesmiddelen inneemt die leiden tot abnormale ECG-veranderingen (zie de rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Danish: (hjerteinsufficiens), har haft et hjerteanfald (myokardieinfarkt), du er kvinde eller ældre patient og tager anden medicin, der kan forårsage unormalt ekg (se afsnittet 'Brug af anden medicin sammen med
Dutch: Fles van 50 ml, type I glas, aluminium opstaande afdekking, chloorbutylrubberdop en afscheurbare bescherming uit polypropyleen.
Danish: 50 ml type I glasflaske med aluminiumshætte, chlorbutyl-gummiprop og afriveligt polypropylenlåg.
Dutch: De volgende dosisaanbevelingen kunnen gegeven worden voor Tavanic: Dosering bij patiënten met een normale nierfunctie (creatinineklaring >50 ml/min)
Danish: Dosering til patienter med normal nyrefunktion (kreatininclearance >50 ml/min) Indikation
Dutch: Ventriculaire aritmie en torsade de pointes (voornamelijk gerapporteerd bij patiënten met risicofactoren van QTverlenging), verlenging QT-interval op elektrocardiogram (zie rubrieken 4.4 en 4.9)
Danish: Ventrikulær takykardi, som kan medføre hjerstop Ventrikulær arytmi og torsades de pointes (fortrinsvist rapporteret hos patienter med risikofaktorer for QT-forlængelse), QTforlængelse i ekg (se pkt.
Dutch: De maximale plasmaconcentratie wordt binnen 1-2 uur bereikt.
Danish: Levofloxacin indgivet oralt absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt med maksimal plasmakoncentration inden for 1-2 timer.
Dutch: • Ontsteking van een ader
Danish: • Betændelse i en vene