FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kombinationen av "Produktnamn" (fylls i nationellt) och andra blodtryckssänkande medel (t.ex. kalciumkanalblockerare, betablockerare eller diuretika), anestetika eller sedativa (lugnande) kan leda till förstärkt blodtryckssänkande effekt.
Hungarian: A „terméknév" (országonként töltik ki) és egyéb vérnyomáscsökkentő készítmények (pl. kalcium-csatorna blokkolók, béta-blokkolók vagy diuretikumok), érzéstelenítők vagy nyugtatók együttes alkalmazása további vérnyomáscsökkenést okozhat.
Swedish: Hund För hundar över 20 kg Behandling av hjärtsvikt.
Hungarian: Kutyák 20 kg feletti kutyáknál szívelégtelenség kezelésére
Swedish: Med tanke på att det inte fastställts några risker under behandlingen av katter som skulle begränsa användningen och att det dessutom finns tillräckligt stöd för effekten, anses nytta-riskförhållandet vara positivt för Fortekor för följande indikation hos katter: "Reducering av proteinuri associerad med kronisk njursjukdom".
Hungarian: Tekintettel arra, hogy nem merült fel a használatot korlátozó kockázat a macskák kezelése során, továbbá, hogy elegendő bizonyíték támasztja alá a hatásosságot, a Fortekor előny-kockázat aránya pozitívnak tekinthető macskáknál az alábbi javallatra vonatkozóan: "Krónikus vesebetegséggel együttjáró proteinúria csökkentése".
Swedish: Hund och katt.
Hungarian: Kutyák és macskák.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Fylls i nationellt.
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Országonként töltendő ki.
Swedish: Därför har inga begränsningar indikerats för Fortekors användning till katter, men det bör noteras att benazepril inte bör ges till djur med hypotoni, hypovolemi, hyponatremi eller akut njursvikt till följd av en möjlig initial hypotensiv effekt av behandling med angiotensinkonvertashämmare.
Hungarian: Így a Fortekor macskáknál történő alkalmazására nincsenek korlátozások, de megjegyzendő, hogy az angiotenzin konvertáló enzim gátló (ACEI) kezelés lehetséges kezdeti vérnyomáscsökkentő hatása miatt nem szabad benazeprilt alkalmazni alacsony vérnyomás, lecsökkent vérmennyiség, sóhiány esetén vagy akut veseelégtelenségben szenvedő állatoknál.
Swedish: Dubbel dos
Hungarian: Dupla dózis
Swedish: "Produktnamn" (fylls i nationellt) administreras oralt en gång per dag, med eller utan foder.
Hungarian: A „terméknév" (országonként töltik ki) készítményt naponta egyszer, táplálékkal vagy anélkül kell adagolni.
Swedish: Hos katter och hundar med kronisk njursjukdom kan "Produktnamn" (fylls i nationellt) öka kreatininkoncentrationen i plasma i början av behandlingen.
Hungarian: A krónikus veseelégtelenségben szenvedő macskák és kutyák esetén a „terméknév" (a tagállam tölti ki) növelheti a plazma kreatininszintjét a kezelés kezdetén.
Swedish: Laboratoriestudier på råtta har visat embryotoxiska effekter (missbildning av fostrets urinvägar) vid doser som inte är toxiska för moderdjuret.
Hungarian: Laboratóriumi kísérleti állatokkal (patkányokkal) végzett vizsgálatok során az anyaállatra még nem toxikus dózisok mellett embriotoxikus hatásokat (magzati húgyúti malformáció) figyeltek meg.
Swedish: Tabletter för hundar
Hungarian: Tabletta kutyáknak.
Swedish: Behandlingen bör bestå av intravenös infusion av kroppsvarm isoton koksaltlösning.
Hungarian: Tüneti kezelésként meleg izotóniás sóoldattal intravénás infúziót kell alkalmazni.
Swedish: Benazeprilat utsöndras till 54 % biliärt och 46 % renalt hos hundar.
Hungarian: A benazeprilát kutyáknál 54%-ban az epével, 46%-ban a vizelettel, ürül.
Swedish: Hos hundar med kronisk njursjukdom kan "Produktnamn" (fylls i nationellt) öka kreatininkoncentrationen i plasma i början av behandlingen.
Hungarian: A krónikus veseelégtelenségben szenvedő kutyák esetén a „terméknév" (a tagállam tölti ki) növelheti a plazma kreatininszintjét a kezelés kezdetén.
Swedish: Emellertid bör en försiktighetsåtgärd införas i produktinformationen beträffande användning hos hundar med instabil njursjukdom eftersom Fortekor-behandling av hundar med hjärtinsufficiens och samtidig instabil njursjukdom kan leda till ytterligare försämring av njurfunktionen.
Hungarian: Instabil vesebetegségben szenvedő kutyáknál történő használatot illetően azonban a kísérőiratokat figyelmeztetéssel kell kiegészíteni, mivel a szívelégtelenségben és egyidejű vesebetegségben szenvedő kutyák Fortekor-kezelése tovább ronthatja a veseműködést.
Swedish: Hund Behandling av hjärtsvikt hos hund, även i kombination med furosemid (diuretikum) eller digoxin (antiarytmikum)
Hungarian: Kutyák Kutyák szívelégtelenségének kezelésére furosemid diurézis és/vagy antiaritmiás digoxin kezelés mellett
Swedish: "Produktnamn" (fylls i nationellt) skall ges oralt (via munnen) en gång per dag, med eller utan foder.
Hungarian: A „terméknév" (a tagállam tölti ki) készítményt naponta egyszer, táplálékkal vagy anélkül kell adagolni.
Swedish: Med tanke på att principiellt inga risker fastställts under behandlingen av hundar som kan begränsa användningen och att det dessutom finns tillräckligt stöd för effekten, anses nytta-riskförhållandet vara positivt för Fortekor för följande indikation hos hundar: "Reducering av kronisk hjärtinsufficiens hos hundar".
Hungarian: Tekintettel arra, hogy elvileg nem merült fel a használatot korlátozó kockázat kutyák kezelése során, továbbá, hogy elegendő bizonyíték támasztja alá a hatásosságot, a Fortekor előny-kockázat aránya pozitívnak tekinthető kutyáknál az alábbi javallatra vonatkozóan: "Kutyák pangásos szívelégtelenségének kezelése".
Swedish: I de prekliniska studier som lades fram av innehavarna av godkännandena för försäljning beskrevs de grundläggande farmakokinetiska och farmakodynamiska egenskaperna för benazepril-behandling av katter.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai által benyújtott preklinikai vizsgálatok macskák benazepril-kezelésének farmakokinetikai és farmakodinámiás jellemzőit ismertették.
Swedish: Lämplig harmoniserad indikation bör vara "Behandling av kronisk hjärtinsufficiens hos hundar".
Hungarian: A megfelelő harmonizált javallat szövege "Kutyák pangásos szívelégtelenségének kezelésére".
Swedish: Upprepad administrering av "Produktnamn" (fylls i nationellt) medför en svag ackumulering av benazeprilat (R=1,47 hos hundar och R=1,36 hos katter vid 0,5 mg/kg), där steady state uppnås på några få dagar (4 dagar hos hundar).
Hungarian: A „terméknév" (a tagállam tölti ki) ismételt alkalmazása a benazeprilát enyhe akkumulációjához vezet (R = 1,47 kutyákban és R = 1,36 macskákban, 0,5 mg/kg adag mellett); az egyensúlyi állapot néhány napon belül kialakul (kutyáknál 4 nap).
Swedish: Hos människa kan kombinationen av ACE-hämmare och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) minska den antihypertensiva effekten eller orsaka försämrad njurfunktion.
Hungarian: Emberben az ACE-gátlók és NSAID (nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek) kombinációja a vérnyomáscsökkentés hatékonyságának csökkenéséhez és a veseműködés beszűküléséhez vezethet.
Swedish: Hund Hund: Behandling av hjärtsvikt i stadium 2, 3 och 4.
Hungarian: Kutyák Kutyák szívelégtelenségének kezelésére a 2, 3 és 4. fázisban.
Swedish: Hundar
Hungarian: Kutyák
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Fylls i nationellt.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA A tagállam tölti ki.
Swedish: Hos hundar uppnås maximal benazeprilatkoncentration (Cmax på 37,6 ng/ml efter en dos på 0,5 mg/kg benazeprilhydroklorid) med ett Tmax på 1,25 timmar.
Hungarian: Kutyákban a maximális benazeprilát koncentráció (Cmax= 37,6 ng/ml 0,5 mg/kg benazepril-hidroklorid egyszeri adagolását követően) Tmax= 1,25 óra után jelentkezik.
Swedish: Hos katter uppnås maximal benazeprilatkoncentration (Cmax på 77,0 ng/ml efter en dos på 0,5 mg/kg benazeprilhydroklorid) med ett Tmax på 2 timmar.
Hungarian: Macskákban a maximális benazeprilát koncentráció (Cmax=77,0 ng/ml 0,5 mg/kg benazepril-hidroklorid egyszeri adagolását követően) Tmax=2 óra után jelentkezik.
Swedish: ATCvet-kod: QC09AA07
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Angiotenzin-konvertáló enzim gátlók Állatgyógyászati ATC kód: QC09AA07
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING Fylls i nationellt.
Hungarian: A FORGALMAZÁSRA, KIADÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
Swedish: Katt: Experimentellt för att minska proteinuri vid kronisk njursvikt då protein/kreatininkvoten vid baseline är > 1.
Hungarian: Kutyák: szívelégtlenség kezelésre, különösképp dilatációs szívizomelfajulás és mitrális billenytű elégtelenség esetén Macskák: kísérletesen a proteinúria csökkentésére krónikus vesebetegségben ahol a protein/kreatinin arány PCR >1.
Swedish: 2100 Kööpenhamina Danmark
Hungarian: 2100 København Dánia
Swedish: 2,5 mg Tabletter
Hungarian: 2,5 mg Tabletta
Swedish: 2.5 mg Tabletter
Hungarian: 2.5 mg Tabletta
Swedish: Det finns som 2,5 mg, 5 mg och 20 mg smaksatta tabletter och 5 mg och 20 mg filmdragerade tabletter avsett för användning till hundar och katter.
Hungarian: A Fortekor és kapcsolódó nevek olyan állatgyógyászati készítmény, mely benazepril-hidrokloridot tartalmaz 2,5 mg, 5 mg és 20 mg-os ízesített tablettákban, valamint 5 mg és 20 mg-os filmtablettákban kutyák és macskák számára.
Swedish: Hund.
Hungarian: Kutyák.
Swedish: För katter över 2,5 kg Behandling av kroniskt nedsatt njurfunktion
Hungarian: 5 kg feletti kutyáknál szívelégtelenség kezelésére 2,5 kg feletti macskáknál krónikus veseelégtelenség kezelésére
Swedish: Filmdragerade tabletter för hund.
Hungarian: Filmtabletta kutyáknak.
Swedish: Benazeprilat utsöndras till ungefär 54 % biliärt och 46 % renalt hos hundar och till 85 % biliärt och 15 % renalt hos katter.
Hungarian: A benazeprilát kutyáknál 54%-ban az epével, 46%-ban a vizelettel, macskáknál 85%-ban az epével, 15%-ban a vizelettel ürül.
Swedish: "Produktnamn" 2,5 mg (fylls i nationellt)
Hungarian: „Terméknév" 2,5 mg (a tagállam tölti ki)
Swedish: Efter oral administrering av benazeprilhydroklorid uppnås snabbt maximal koncentration av benazepril (tmax 0,5 timme hos hundar och inom 2 timmar hos katter), och koncentrationen faller snabbt då benazepril delvis metaboliseras av leverenzymer till benazeprilat.
Hungarian: A benazepril-hidroklorid szájon át történő alkalmazása után a benazepril a maximális plazmaszintet gyorsan eléri (tmax=0,5 óra kutyákban és 2 óra macskákban), majd a koncentrációja gyorsan csökken, amint a májenzimek segítségével részben benazepriláttá metabolizálódik.
Swedish: 20 mg Filmdragerade tabletter
Hungarian: 20 mg Filmtabletta
Swedish: 20 mg Tabletter
Hungarian: 20 mg Tablets
Swedish: Efter oral administrering av benazeprilhydroklorid uppnås snabbt maximal koncentration av benazepril (tmax 0,5 timme hos hundar), och koncentrationen faller snabbt då benazepril delvis metaboliseras av leverenzymer till benazeprilat.
Hungarian: A benazepril-hidroklorid szájon át történő alkalmazása után a benazepril a maximális plazmaszintet gyorsan eléri (tmax=0,5 óra kutyákban), majd a koncentrációja gyorsan csökken, amint a májenzimek segítségével részben benazepriláttá metabolizálódik.
Swedish: Fördröjning av progressionen av njurskador vid kronisk njursjukdom med proteinuri.
Hungarian: A vesekárosodás lassítására krónikus fehérjevizeléses vesebetegségben.
Swedish: LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL Fylls i nationellt.
Hungarian: HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES A tagállam tölti ki.
Swedish: Övergående reversibelt blodtrycksfall kan inträffa vid en oavsiktlig överdos.
Hungarian: Véletlen túladagolás esetén átmenetileg alacsony vérnyomás jelentkezhet.
Swedish: Skäl till ändring av produktresuméer, märkning och bipacksedlar
Hungarian: Az készítmény jellemzőinek összefoglalói, a címkeszövegek és használati utasítások módosítására vonatkozó indokok
Swedish: Tabletter för katt och hund.
Hungarian: Tabletta kutyáknak és macskáknak.
Swedish: Därför ska lämplig text ingå i de relevanta avsnitten i produktinformationen till Fortekor.
Hungarian: Ezért a Fortekor kísérőiratainak vonatkozó pontjait a megfelelő szöveggel kell kiegészíteni.
Swedish: "Produktnamn" 5 mg (fylls i nationellt)
Hungarian: „Terméknév" 5 mg (a tagállam tölti ki)
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Fylls i nationellt.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A tagállam tölti ki.
Swedish: Upprepad administrering av "Produktnamn" (fylls i nationellt) medför en svag ackumulering av benazeprilat (R=1,47 hos hundar vid 0,5 mg/kg), där steady state uppnås på några få dagar (4 dagar hos hundar).
Hungarian: A „terméknév" (a tagállam tölti ki) ismételt alkalmazása a benazeprilát enyhe akkumulációjához vezet (R = 1,47 kutyákban, 0,5 mg/kg adag mellett); az egyensúlyi állapot néhány napon belül kialakul (kutyáknál 4 nap).
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARNINGSANVISNINGAR Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Swedish: Dosen kan dubblas, fortfarande administrerad en gång dagligen, till en minimidos om 0,5 mg/kg (intervall 0,5-1,0) om det bedöms som kliniskt nödvändigt och på veterinärens inrådan.
Hungarian: A dózis megduplázható, de továbbra is naponta egyszer adandó, minimum 0,5 mg/kg dózisban (tartomány: 0,5 - 1,0), amennyiben a kezelést végző állatorvos szükségesnek ítéli és ezt javasolja.
Swedish: En ad hoc-expertgrupp anlitades för den vetenskapliga faktabasen för angiotensinkonvertashämmare vid behandling av kronisk njursjukdom hos hundar.
Hungarian: Egy ad-hoc szakértőcsoport (AHEG) véleményét kértük azzal kapcsolatban, hogy milyen tudományos evidenciák támasztják alá az ACE-gátlók alkalmazását kutyák krónikus vesebetegségének kezelésében.
Swedish: Det skrivs ut av veterinär för behandling av hjärtsvikt hos hundar.
Hungarian: Az állatorvos írja fel kutyák kongesztív szívelégtelenségének.
Swedish: "Produktnamn" (fylls i nationellt) kan öka foderintaget och kroppsvikten hos katter.
Hungarian: Macskáknál a „terméknév" (országonként töltik ki) növelheti a táplálékfogyasztást és a testtömeget.
Swedish: Kräkningar, dålig aptit, uttorkning, slöhet och diarré har rapporterats hos katter i sällsynta fall.
Hungarian: Macskáknál ritkán hányás, étvágytalanság, kiszáradás, letargia és hasmenés előfordulásáról is beszámoltak.
Swedish: Effekt och säkerhet hos "Produktnamn" (fylls i nationellt) har inte fastställts hos hundar vars kroppsvikt understiger 2,5 kg.
Hungarian: A „termék neve" (országonként töltik ki) hatásosságát és biztonságosságát 2,5 kg-nál kisebb testtömegű kutyák esetében nem igazolták.
Swedish: "Produktnamn" (fylls i nationellt) sänkte erytrocytantalet hos friska katter när det gavs i dosen 10 mg/kg en gång dagligen under 12 månader, och hos friska hundar när det gavs i dosen 150 mg/kg en gång dagligen i 12 månader.
Hungarian: A „terméknév" (a tagállam tölti ki) napi egyszeri 10 mg/kg dózisban történő, 12 hónapig tartó adagolása egészséges macskáknál, és napi egyszeri 150 mg/kg dózisban történő, 12 hónapig tartó adagolása egészséges kutyáknál csökkentette a vörösvérsejtszámot, azonban ez a hatás nem volt megfigyelhető a javasolt dózissalvégzett klinikai vizsgálatokban, macskák vagy kutyák esetében.
Swedish: Skall inte användas vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot någon annan substans i tabletten.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal (benazepril hidroklorid) vagy a tabletta bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén.
Swedish: Benazeprilatkoncentrationen sjunker i två faser: den inledande snabba fasen (t½=1,7 timmar hos hundar) representerar eliminering av fritt benazepril, medan den terminala fasen (t½=19 timmar hos hundar) avspeglar frisättning av benazeprilat som varit bundet till ACE, huvudsakligen i vävnad.
Hungarian: A benazeprilát koncentráció két fázisban csökken: az első gyors lefolyású fázis (t½ = 1,7 óra kutyákban) a szabad gyógyszer eliminációját jelzi, míg a befejező fázis (t½ = 19 óra kutyákban) főként a szövetekben az
Swedish: Clearance av benazeprilat är inte påverkad hos hundar och katter med nedsatt njurfunktion och därför krävs ingen dosjustering av "Produktnamn" (fylls i nationellt) hos någondera arten i fall med njurinsufficiens.
Hungarian: A csökkent veseműködés kutyáknál vagy macskáknál nem befolyásolja a benazeprilát clearance-ét, ezért veseelégtelenség esetén nincs szükség a „terméknév" (a tagállam tölti ki) dózisának módosítására egyik faj esetében sem.
Swedish: Hund Hjärtsjukdom hos hund
Hungarian: Kutyák Kutyák szívbetegségére
Swedish: Till följd av detta bör en försiktighetsåtgärd införas i produktinformationen för behandling av hundar med hjärtinsufficiens och samtidig okontrollerad njursjukdom.
Hungarian: Emiatt a kísérőiratot egy figyelmeztetéssel kell kiegészíteni a szívelégtelenségben és egyidejű vesebetegségben szenvedő kutyák kezelésére vonatkozóan.
Swedish: Behandling av hjärtsvikt.
Hungarian: Kongesztív szívelégtelenség gyógykezelésére.
Swedish: Hos hundar och katter med kronisk njursjukdom kan man eventuellt se en måttlig ökning av kreatininnivån i blodet, en indikator på njurarnas funktion.
Hungarian: A krónikus vesebetegségben szenvedő macskáknál és kutyáknál emelkedhet a plazma kreatininszintje, ami a veseműködés egyik mutatója.
Swedish: Clearance av benazeprilat är inte påverkad hos hundar med nedsatt njurfunktion och därför krävs ingen dosjustering av "Produktnamn" (fylls i nationellt) i fall med njurinsufficiens.
Hungarian: A csökkent veseműködés kutyáknál nem befolyásolja a benazeprilát clearance-ét, ezért veseelégtelenség esetén nincs szükség a „terméknév" (a tagállam tölti ki) dózisának módosítására egyik faj esetében sem.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Oral användning.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Szájon át történő alkalmazásra.
Swedish: "Produktnamn" (fylls i nationellt) sänker blodtrycket och hjärtats fyllnadsgrad hos hundar med hjärtsvikt.
Hungarian: A kongesztív szívelégtelenségben szenvedő kutyáknál a „terméknév" (a tagállam tölti ki) csökkenti a vérnyomást és a szív terhelését.
Swedish: Slovenien Novartis Veterina d.o.o.
Hungarian: Novartis Veterina d.o.o. Verovškova 57
Swedish: Novartis Tiergesundheit GmbH
Hungarian: Németország Novartis Tiergesundheit GmbH
Swedish: Uppföljning av kaliumvärdena i plasma rekommenderas vid användning av "Produktnamn" (fylls i nationellt) i kombination med kaliumsparande diuretika på grund av risken för hyperkalemi.
Hungarian: A hiperkalémia kockázata miatt a „terméknév" (a tagállam tölti ki) kálium-visszatartó diuretikumokkal együtt történő alkalmazása esetén a plazma káliumszintjének monitorozása javasolt.
Swedish: Effekt och säkerhet hos "Produktnamn" (fylls i nationellt) har inte fastställts hos hundar och katter vars kroppsvikt understiger 2,5 kg.
Hungarian: A „terméknév" (a tagállam tölti ki) hatásosságát és biztonságosságát 2,5 kg-nál kisebb testtömegű kutyák és macskák esetében nem igazolták.
Swedish: Veterinären kan eventuellt rekommendera att blodprover tas med jämna mellanrum under behandlingen för att kontrollera kreatininnivån i blodet och antalet röda blodkroppar.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Krónikus veseelégtelenség esetén a kezelés elkezdése előtt az állatorvos ellenőrzi a háziállata hidratációs állapotát, és javasolhatja szabályos időközönként vérvizsgálatok elvégzését a kezelés alatt, hogy követhesse a plazma kreatinin-koncentrációját és vörösvérsejt-számát.
Swedish: Reducering av proteinuri vid kronisk njursjukdom.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenséghez társuló proteinuria csökkentésére.
Swedish: Behandling av kroniskt nedsatt njurfunktion hos katt.
Hungarian: Krónikus veseelelégtelenség kezelésére macskáknál.
Swedish: Filmdragerade tabletter för katt och hund.
Hungarian: Filmtabletta kutyáknak és macskáknak.
Swedish: Novartis Consumer Health B.V.
Hungarian: Belgium Novartis Consumer Health B.V.
Swedish: Det skrivs ut av veterinär för behandling av hjärtsvikt hos hundar och för att minska mängden protein i urinen hos katter med kronisk njursjukdom.
Hungarian: Az állatorvos írja fel kutyák kongesztív szívelégtelenségének, valamint macskák krónikus veseelégtelenségéhez társuló fehérjevizelésének (proteinuria) csökkentésére.
Swedish: Bedömning av nytta-riskförhållandet
Hungarian: Az előny-kockázat arány értékelése
Swedish: Katt: Behandling av kronisk njursvikt.
Hungarian: Macskák: krónikus veseelégtelenség kezelésére.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Fylls i nationellt.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) A tagállam tölti ki.
Swedish: Benazepril minskade vikten hos ovarier/äggledare hos katter vid administrering av 10 mg/kg under 52 veckor.
Hungarian: Macskáknak napi 10 mg/ttkg dózisban, 52 héten át adagolt benazepril a petefészek/petevezeték súlyának csökkenését eredményezte.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Fylls i nationellt.
Hungarian: <A forgalomba hozatali engedély jogosultja <és gyártó>>: a tagállam tölti ki
Swedish: Hos hundar med kronisk njursjukdom kan man eventuellt se en måttlig ökning av kreatininnivån i blodet, en indikator på njurarnas funktion.
Hungarian: A krónikus vesebetegségben szenvedő kutyáknál emelkedhet a plazma kreatininszintje, ami a veseműködés egyik mutatója.
Swedish: Nederländerna Novartis Consumer Health BV
Hungarian: Novartis Consumer Health BV
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Fylls i nationellt.
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei
Swedish: Standarddos
Hungarian: Javallatok
Swedish: För att minska mängden protein i urinen vid kronisk njursjukdom hos katter.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenséghez társuló proteinuria csökkentésére macskákban.
Swedish: Placebokontrollerade kliniska fältstudier på katter med kronisk njursjukdom (CKD) har visat att "Produktnamn" (fylls i nationellt) signifikant sänker proteinnivån i urin och protein/kreatininkvoten (UPC).
Hungarian: Idült veseelégtelenségben (IRC) szenvedő macskákkal végzett, placebokontrollált klinikai vizsgálatok szerint a „terméknév" (a tagállam tölti ki) jelentősen csökkentette a vizelet fehérjetartalmát és a vizeletfehérje-vizeletkreatinin arányt ; ez a hatás valószínűleg az intraglomeruláris vérnyomás csökkenésének és a glomeruláris alaphártyára kifejtett jótékony hatásoknak tulajdonítható.
Swedish: DJURSLAG Hund och katt.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Kutyák és macskák.
Swedish: EU:s godkännandenummer
Hungarian: EU-szám
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringsväg
Hungarian: Gyógyszerforma Célállat faj Alkalmazási mód
Swedish: Förpackning Förpackningsstorlek
Hungarian: Hatáserő sség
Swedish: Förvaras under 25 °C.
Hungarian: 25°C alatt tárolandó.
Swedish: Den genomsnittliga plasmaproteinbindningen in vitro är 93 %.
Hungarian: plazmafehérjéhez való átlagos kötődés in vitro 93 %.
Swedish: Eftersom denna biotillgänglighet reduceras betydligt om pimobendan ges tillsammans med mat eller kort tid därefter, rekommenderas att djuren behandlas ungefär 1 timme före utfodring.
Hungarian: Mivel ez a biohasznosulás számottevően csökken, amikor a pimobendát étellel, vagy röviddel etetés után adják be, az állatokat javasolt etetés előtt körülbelül 1 órával kezelni.
Swedish: Använd inte under dräktighet och laktation (se avsnitt 4.7).
Hungarian: Nem alkalmazható vemhesség és laktáció ideje alatt (lásd a 4.7 szakasz).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: ACE-hämmare, kombinationer.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: ACE gátlók, kombinációk.
Swedish: Tabletterna kan delas i två lika stora delar.
Hungarian: A tabletták két egyenlő félre oszthatók.
Swedish: Benazepril och benazeprilat är i hög grad bundna till plasmaproteiner (85-90 %) och i vävnad återfinns de främst i lungor, lever och njurar.
Hungarian: A benazepril és a benazeprilát erőteljesen kötődik a plazma proteinekhez (85 - 90 %), és a szövetekben főként a tüdőben, májban és vesében található.
Swedish: Effekt och säkerhet av preparatet har inte säkerställts hos hundar som väger under 2,5 kg eller är yngre än 4 månader.
Hungarian: A készítmény hatásosságát és biztonságosságát 2,5 kg testtömeg alatti, illetve 4 hónaposnál fiatalabb kutyák esetében nem vizsgálták.