FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you are allergic to insulin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Spanish: Si es alérgico a la insulina o a cualquiera de los demás componentes de de este medicamento (incluidos en la sección 6).
English: Insuman Implantable has been designed only for intraperitoneal use with the Medtronic MiniMed Implantable Pump supplied by Medtronic MiniMed which delivers insulin directly into the peritoneal cavity.
Spanish: Insuman Implantable ha sido diseñado solo para uso intreperitoneal con la bomba implantable Medtronic MiniMed y que libera insulina directamente a la cavidad intraperitoneal.
English: Unopened vials:
Spanish: Viales abiertos:
English: A Check the label on your SoloStar to make sure you have the correct insulin.
Spanish: D. Compruebe la etiqueta de su SoloStar para asegurarse de que contiene la insulina correcta.
English: Infection of the pump pocket
Spanish: Infección en la cavidad de la bomba
English: How to use Insuman Implantable
Spanish: Cómo usar Insuman Implantable
English: Use of other insulin medicinal products with the Medtronic MiniMed Implantable Pump.
Spanish: El uso de otros medicamentos con insulina en la bomba implantable Medtronic MiniMed.
English: Use specific pens: see leaflet.
Spanish: FORMA DE ADMINISTRACIÓN Utilice plumas específicas: ver el prospecto.
English: How to store Insuman Rapid Contents of the pack and other information
Spanish: Conservación de Insuman Rapid Contenido del envase e información adicional
English: Hypoglycaemia, in general the most frequent adverse reaction of insulin therapy, may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
Spanish: La hipoglucemia, que es, por lo general, la reacción adversa más frecuente de la terapia con insulina,puede producirse si la dosis de insulina es muy elevada en relación con las necesidades de la misma.
English: What Insuman Implantable is and what it is used for
Spanish: Qué es Insuman Implantable y para qué se utiliza
English: However, there is no experience with the use of Insuman Basal in pregnant women.
Spanish: Sin embargo, no existe ninguna experiencia del uso de Insuman Basal en mujeres embarazadas.
English: 5 cartridges of 3.15 ml
Spanish: 5 cartuchos de 3,15 ml
English: Before insertion into the pen, Insuman Rapid must be kept at room temperature for 1 to 2 hours.
Spanish: Antes de su inserción en la pluma, Insuman Rapid debe mantenerse a temperatura ambiente durante 1 a 2 horas.
English: If you forget to use Insuman Basal
Spanish: Si olvidó usar Insuman Basal
English: Insuman Basal is administered subcutaneously.
Spanish: Insuman Basal se administra por vía subcutánea.
English: Change to Insuman Implantable
Spanish: Cambio a Insuman Implantable
English: How to use Insuman Infusat
Spanish: Cómo usar Insuman Infusat
English: Reporting of side effects
Spanish: Comunicación de los efectos adversos
English: Insuman Infusat must not be used in peristaltic pumps with silicone tubing.
Spanish: Insuman Infusat no se debe usar en bombas peristálticas con tubos de silicona.
English: • concomitant treatment with certain other medicinal products (see section 4.5).
Spanish: - que padecen una enfermedad psiquiátrica, - que reciben tratamiento simultáneo con determinados medicamentos (ver sección 4.5).
English: Examples include: - you inject too much insulin, - you miss meals or delay them, - you do not eat enough, or eat food containing less carbohydrate than normal (sugar and substances similar to sugar are called carbohydrates; however, artificial sweeteners are NOT
Spanish: Algunos ejemplos son: - se inyecta demasiada insulina, - omite comidas o las retrasa, - no come lo suficiente, o come alimentos que contienen menos hidratos de carbono de lo normal (el azúcar y las sustancias similares al azúcar se llaman hidratos de carbono; sin embargo, los edulcorantes artificiales NO son hidratos de carbono),
English: Thirst, increased need to urinate (pee), tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat, and glucose and ketone bodies in urine.
Spanish: La sed, un aumento de la necesidad de orinar (hacer pis), el cansancio, la piel seca, el enrojecimiento de la cara, la pérdida del apetito, la tensión arterial baja, el latido rápido del corazón y la presencia de glucosa y cuerpos cetónicos en la orina.
English: If your SoloStar is in cool storage, take it out 1 to 2 hours before you inject to allow it to warm up to room temperature.
Spanish: Si SoloStar está conservado en frío, debe sacarse de 1 a 2 horas antes de la inyección para dejar que se atempere.
English: Colourless glass vial (type I) closed with flanged cap made of aluminium with tear-off lid and inserted sealing disk made of chlorobutyl rubber.
Spanish: Vidrio incoloro (tipo 1) sellado con una cápsula de cierre hecha de aluminio, con una pestaña que se desprende y con un disco de seguridad insertado hecho de caucho clorobutílico.
English: Shelf life in the pump Up to 45 days at 37°C.
Spanish: Hasta 45 días a 37ºC.
English: 1 vial of 5 ml 5 vials of 5 ml 1 vial of 10 ml 5 vials of 10 ml
Spanish: 1 vial de 5 ml 5 viales de 5 ml 1 vial de 10 ml 5 viales de 10 ml
English: Beta-blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or stop the first warning symptoms which help you to recognise hypoglycaemia.
Spanish: Los betabloqueantes, al igual que otros medicamentos simpaticolíticos (como clonidina, guanetidina y reserpina) pueden debilitar o detener los primeros síntomas de aviso que podrían ayudarle a reconocer hipoglucemia.
English: Insuman Basal can be used during breast-feeding.
Spanish: Insuman Basal se puede utilizar durante el período de lactancia.
English: Failure to do so may result in pump pocket infection and subsequent pump explantation (see section 4.4).
Spanish: De no hacerlo, puede tener lugar una infección en la cavidad de la bomba y la consiguiente extirpación de la bomba (ver sección 4.4).
English: Insuman Implantable is supplied in vials containing 10 ml solution (4,000 IU).
Spanish: Insuman Implantable se proporciona en viales que contienen 10 ml de solución (4.000 UI).
English: What you need to know before you use Insuman Implantable
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Insuman Implantable
English: Insuman Basal").
Spanish: Basal ").
English: you are taking or have stopped taking certain other medicines (see section 2, "Other medicines and Insuman Implantable").
Spanish: - está utilizando o ha utilizado ciertos medicamentos (ver sección 2, "Otros medicamentos e Insuman Implantable").
English: In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
Spanish: Si el control de la glucemia no es óptimo o si el paciente muestra tendencia a episodios hiper- o hipoglucémicos, antes de considerar el ajuste de la dosis de insulina es esencial revisar el grado de cumplimiento del tratamiento por parte del paciente, los puntos y las técnicas oportunas de inyección y todos los demás factores relevantes.
English: Transfer to Insuman Rapid
Spanish: Cambio a Insuman Rapid
English: If you are not sure whether you are taking one of those medicines, ask your doctor or nurse.
Spanish: Si no está seguro de si está usando alguna de estas medicinas, pregunte a su médico o enfermero.
English: Insuman Implantable can be used during breast-feeding.
Spanish: Insuman Implantable se puede utilizar durante el período de lactancia.
English: Focal hepatic steatosis
Spanish: Esteatosis focal hepática
English: You will be admitted to the hospital to have the Medtronic MiniMed Implantable Pump surgically implanted in your belly.
Spanish: Usted será ingresado en el hospital para que le implanten quirúrgicamente en su tripa la bomba Medtronic MiniMed.
English: • Catheter occlusion
Spanish: • Oclusión del catéter
English: It must be remembered that - insulin protamine crystals dissolve in an acid pH range,
Spanish: Debe recordarse que: - los cristales de insulina protamina se disuelven a un pH ácido.
English: However, there is no experience with the use of Insuman Infusat in pregnant women.
Spanish: Sin embargo, no existe ninguna experiencia del uso de Insuman Infusat en mujeres embarazadas.
English: Insuman Implantable is a neutral insulin solution (regular insulin).
Spanish: Insuman Implantable es una solución de insulina neutra (insulina regular).
English: In the following situations, the management of your diabetes may require extra care (e.g. urine and blood tests): - If you are ill or have a major injury then your blood sugar level may increase (hyperglycaemia).
Spanish: El manejo de su diabetes puede necesitar un cuidado especial (pruebas de orina y sangre) en las siguientes situaciones: - Si está enfermo o sufre una lesión mayor, puede aumentar su nivel de azúcar en sangre
English: CARTRIDGE LABEL
Spanish: ETIQUETA DEL CARTUCHO
English: Skin erosion at pump implantation site (see section 4.4)
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Erosión de la piel en el lugar de implante de la bomba (ver sección 4.4)
English: For further details on handling, see section 6.6.
Spanish: Para más detalles en el manejo, ver sección 6.6.
English: What you need to know before you use Insuman Rapid
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Insuman Rapid
English: • Alarms and messages displayed by the device and the appropriate actions to take • Recognition of signs and symptoms of under or no delivery of insulin and the appropriate actions to take
Spanish: • El reconocimiento de los signos y síntomas de una liberación insuficiente o no liberación de la insulina y las acciones que se deben tomar
English: During a refill procedure, a very small amount of Insuman Implantable may be deposited subcutaneously, which might result in low blood sugar levels.
Spanish: Durante el procedimiento de rellenado, puede que una cantidad muy pequeña de Insuman Implantable se deposite a nivel subcutáneo, que puede dar lugar a bajos niveles de azúcar en sangre.
English: How to store Insuman Basal Contents of the pack and other information
Spanish: Conservación de Insuman Basal Contenido del envase e información adicional
English: Each ml contains 100 IU insulin human (equivalent to 3.5 mg).
Spanish: Cada ml contiene 100 UI de insulina humana (equivalente a 3,5 mg).
English: Insuman Basal 40 IU/ml in a vial, Insuman Basal 100 IU/ml in a vial Insuman Basal must not be mixed with insulin human formulations designed specifically for use in insulin pumps.
Spanish: Insuman Basal 40 UI/ml en un vial, Insuman Basal 100 UI/ml en un vial Insuman Basal no debe mezclarse con las formulaciones de insulina humana diseñadas específicamente para su uso en bombas de insulina.
English: What you need to know before you use Insuman Basal
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Insuman Basal
English: A part of the daily insulin dose ("basal rate") is infused continuously by the implantable pump and the remaining part of the daily dose is administered by the patient, using the same pump, as a bolus before meals.
Spanish: Además de infundirse continuamente la dosis diaria de insulina (“velocidad basal”) a través de la bomba implantable, el resto de la dosis diaria de insulina, se administra por el paciente, usando la misma bomba, como un bolo antes de las comidas.
English: In case of malfunction of the pump, patients should always have available injection devices (syringe or pen) and insulin suitable for subcutaneous injection.
Spanish: En caso de mal funcionamiento de la bomba, los pacientes deben tener siempre dispositivos de inyección disponibles (jeringa o pluma) e insulina adecuada para la inyección subcutánea.
English: Beta-blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise a hypoglycaemia.
Spanish: Los betabloqueantes, al igual que otros medicamentos simpaticolíticos (como clonidina, guanetidina y reserpina) pueden atenuar o suprimir por completo los primero síntomas de aviso que podrían ayudarle a reconocer una hipoglucemia.
English: Insuman Rapid is a neutral insulin solution (regular insulin).
Spanish: Insuman Rapid es una solución de insulina neutra (insulina regular).
English: All solutions that will enter the pump must be properly degassed prior to filling the pump reservoir to avoid insulin aggregation and under-delivery.The vials of insulin should be withdrawn from the refrigerator and stored at room temperature in the outer carton in order to protect from light for a minimum of 4 hours and no longer than 24 hours before use, to ensure further efficient degassing by following the procedure described in the Physician's manual.
Spanish: Los viales de insulina deben ser retirados de la nevera y almacenados a temperatura ambiente en el cartonaje externo para proteger de la luz, durante un mínimo de 4 horas y un máximo de 24 horas antes de su uso, para asegurar la desgasificación eficiente siguiendo el procedimiento descrito en el Manual del Médico.
English: In patients who require high insulin doses because of the presence of insulin antibodies, transfer under medical supervision in a hospital or similar setting must be considered.
Spanish: En los pacientes que precisen dosis altas de insulina por la presencia de anticuerpos antiinsulina, se tiene que considerar la posibilidad de llevar a cabo el cambio bajo supervisión médica en un hospital o un contexto semejante.
English: In patients who have not reached adult size, Insuman Implantable is contraindicated (see section 4.3 and 4.4).
Spanish: Insuman Implantable está contraindicado en pacientes que no han alcanzado el tamaño adulto (ver sección 4.3 y 4.4).
English: These include patients: - in whom glycaemic control is markedly improved, - in whom hypoglycaemia develops gradually, - who are elderly, - after transfer from animal insulin to human insulin, - in whom an autonomic neuropathy is present,
Spanish: Éstos incluyen a los pacientes: - cuyo control glucémico ha mejorado notablemente, - en los que la hipoglucemia se desarrolla gradualmente, - de edad avanzada, - después de cambiar de una insulina de origen animal a una insulina de origen humano, - que presentan una neuropatía autónoma, - con un largo historial de diabetes,
English: Insuman rapid SoloStar 100 IU/ml in a pre-filled pen The pen in-use or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C and away from direct heat or direct light.
Spanish: Insuman Rapid SoloStar 100 UI/ml en pluma precargada El pluma en uso o transportada como repuesto, se puede conservar durante un máximo de 4 semanas por debajo de 25ºC, y protegido de la luz y del calor directo.
English: Each ml contains 40 IU insulin human (equivalent to 1.4 mg).
Spanish: Cada ml contiene 40 UI de insulina humana (equivalente a 1,4 mg).
English: What Insuman Infusat is and what it is used for
Spanish: Qué es Insuman Infusat y para qué se utiliza
English: One 10 ml vial of solution contains 4,000 IU insulin.
Spanish: Un vial de 10 ml contiene una solución de 4.000 UI de insulina.
English: The following related adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence: very common (1/10); common (1/100 to <1/10); uncommon (1/1,000 to <1/100); rare (1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Spanish: Las siguientes reacciones adversas relacionadas procedentes de investigación clínica se describen a continuación utilizando el sistema de clasificación de órganos y en orden decreciente: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 to <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 to <1/100); raras (≥1/10.000 to <1/1.000); muy raras (<1/10.000), no conocidas (no se pueden estimar de los datos disponibles).
English: OUTER CARTONS / 3 ML PRE-FILLED PEN SOLOSTAR
Spanish: EMBALAJE EXTERIOR / PLUMA PRECARGADA DE 3 ML SOLOSTAR
English: Use the injection method as instructed by your doctor, pharmacist or nurse.
Spanish: Utilice el método de inyección que le enseñó su médico, farmacéutico o enfermero.
English: You should contact your doctor for advice on driving if: - you have frequent episodes of hypoglycaemia, - the first warning symptoms which help you to recognise hypoglycaemia are reduced or absent.
Spanish: Debe pedir a su médico que le aconseje sobre la capacidad para conducir si: - tiene frecuentes episodios de hipoglucemia, - los primeros síntomas de aviso que pueden ayudarle a reconocer una hipoglucemia se han reducido o son ausentes.
English: In case the pump does not work properly you must always have access to injection devices (e.g. syringe or pen) and insulin suitable for subcutaneous injection.
Spanish: En caso de que la bomba no funcione adecuadamente, usted debe tener siempre acceso a dispositivos para la inyección (p.ej. jeringa o pluma) e insulina apropiada para la inyección subcutánea.
English: How to use Insuman Basal
Spanish: Cómo usar Insuman Basal
English: Insuman Rapid is injected under the skin 15 to 20 minutes before a meal.
Spanish: Insuman Rapid se inyecta bajo la piel 15 a 20 minutos antes de la comida.
English: Description of selected adverse reactions:
Spanish: Tabla de reacciones adversas:
English: 1 vial of 10 ml 5 vials of 10 ml
Spanish: 1 vial de 10 ml 5 viales de 10 ml
English: Insuman Rapid").
Spanish: Rapid ").
English: Insuman Infusat 100 IU/ml in a vial 2 years.
Spanish: Insuman Infusat 100 UI/ml en un vial 2 años.
English: The pen containing a cartridge or pens in-use must not be stored in the refrigerator.
Spanish: La pluma que contenga el cartucho o las plumas en uso no se deben guardar en la nevera.
English: Insuman Infusat is a neutral insulin solution (regular insulin).
Spanish: Insuman Infusat es una solución de insulina neutra (insulina regular).
English: Insulin suspensions must have an evenly milky-white appearance.
Spanish: Las suspensiones de insulina deben tener un aspecto blanco lechoso y uniforme
English: During a refill procedure, a very small amount of insulin may be deposited subcutaneously, possibly resulting in hypoglycemia.
Spanish: Durante el proceso de rellenado, una cantidad muy pequeña de insulina puede depositarse a nivel subcutáneo, resultando posiblemente en hipoglucemia.
English: For Insuman Implantable administered via the intraperitoneal pump, the safety profile has not been established in pregnancy.
Spanish: No se ha establecido el perfil de seguridad en el embarazo para Insuman Implantable administrado a través de la bomba intraperitoneal.
English: Substances that may enhance the blood-glucose-lowering effect and increase susceptibility to hypoglycaemia include oral antidiabetic medicinal products, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, disopyramide, fibrates, fluoxetine, monoamine oxidase (MAO) inhibitors, pentoxifylline, propoxyphene, salicylates and sulphonamide antibiotics.
Spanish: Entre las sustancias que pueden intensificar el efecto de disminución de la glucosa en sangre e incrementar la susceptibilidad a la hipoglucemia se incluyen los medicamentos antidiabéticos orales, los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), la disopiramida, los fibratos, la fluoxetina, los inhibidores de la enzima monoamino-oxidasa (MAO), la pentoxifilina, el propoxifeno, los salicilatos y los antibióticos del tipo de las sulfonamidas.
English: One ml contains 400 IU insulin human (equivalent to 14 mg).
Spanish: Un ml contiene 400 UI de insulina humana (equivalente a 14 mg).
English: Do not use Insuman Infusat in peristaltic pumps with silicone tubing.
Spanish: No use Insuman Infusat en bombas peristálticas con tubos de silicona.
English: Insuman Rapid 100 IU/ml in a cartridge or Insuman rapid SoloStar 100 IU/ml in a pre-filled pen must not be mixed with any other insulin or with insulin analogues.
Spanish: Insuman Rapid 100 UI/ml en un cartucho o Insuman Rapid SoloStar 100 UI/ml en pluma precargada no se deben mezclar con insulinas de origen animal o con análogos de insulina.
English: Put the outer needle cap back on the needle, and use it to unscrew the needle from the pen.
Spanish: Coloque el protector exterior de la aguja en la aguja, y utilícelo para desenroscar la aguja de la pluma.
English: If you use more Insuman Implantable than you should Your doctor will program maximum dose limits into your PPC.
Spanish: Su médico programará límites de su dosis máxima en CPB.
English: Insuman Rapid can be used during breast-feeding.
Spanish: Insuman Rapid se puede utilizar durante el período de lactancia.
English: Insuman Rapid SoloStar solution for injection in a pre-filled pen.
Spanish: Insuman Rapid SoloStar solución inyectable en pluma precargada.
English: Side effects reporting with a frequency not known (cannot be estimated from the available data)
Spanish: Efectos adversos notificados con una frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
English: Insuman Basal is injected under the skin 45 to 60 minutes before a meal.
Spanish: Insuman Basal se inyecta bajo la piel 45 a 60 minutos antes de la comida.
English: Insuman Rapid must not be used in external or implanted insulin pumps or in peristaltic pumps with silicone tubing.
Spanish: Insuman Rapid no se debe usar en bombas de insulina externas o implantadas ni en bombas peristálticas con tubos de silicona.
English: • Pump blockage
Spanish: • Obstrucción de la bomba
English: Always put the pen cap back on the pen, then store the pen until your next injection.
Spanish: Coloque el capuchón de la pluma siempre después de cada inyección y guarde la pluma hasta su próxima inyección.
English: Focal hepatic steatosis (1) (1) Adverse reaction observed with a semi-synthetic human insulin (400 IU/ml)
Spanish: (1) Reacción adversa observada con una insulina humana semi-sintética (400UI/ ml).
English: Insuman Infusat is supplied in cartridges containing 3.15 ml solution (315 IU).Pack of 5 cartridges of 3.15 ml is available.
Spanish: Insuman Infusat se presenta en cartuchos que contienen 3,15 ml de solución (315 UI).
English: Insulin may also cause sodium retention, particularly if previously poor metabolic control is improved by intensified insulin therapy
Spanish: • Retención de sodio La insulina puede también causar retención de sodio en especial si ha habido un pobre control metabólico y es mejorado al intensificar el tratamiento con insulina.
English: Insuman Infusat is supplied in vials contains 10 ml solution (1000 IU).
Spanish: Insuman Infusat se presenta en viales que contienen 10 ml de solución (1000 UI).
English: For further information on the side effects of low blood sugar or high blood sugar, see the box at the end of this leaflet.
Spanish: Para más información sobre los efectos adversos debidos a niveles bajos o altos de azúcar en sangre, ver el recuadro que aparece al final de este prospecto.
English: Insuman Comb 25 40 IU/ml in a vial, Insuman Comb 25 100 IU/ml in a vial Insuman Comb 25 must not be mixed with insulin human formulations designed specifically for use in insulin pumps.
Spanish: Insuman Comb 25 40 UI/Ml en un vial, Insuman Comb 25 100 UI/ml en un vial Insuman Comb 25 no debe mezclarse con las formulaciones de insulina humana diseñadas específicamente para su uso en bombas de insulinas.
English: Insuman Basal (an isophane insulin suspension) is an insulin with gradual onset and long duration of action.
Spanish: Insuman Basal (una suspensión de insulina isofánica) es una insulina caracterizada por una acción de instauración gradual y de larga duración.
English: Rinsing of the pump
Spanish: Recarga de la bomba
English: For insulin human, no clinical data on exposed pregnancies are available.
Spanish: No se dispone de datos clínicos sobre embarazos de riesgo para insulina humana.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Insuman Basal.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Insuman Basal.