FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Beslutningen om at anvende enoxaparinnatrium i sådanne tilfælde må kun træffes efter en omhyggelig benefit/risk-vurdering og efter at have overvejet anden behandling uden heparin (f.eks. danaparoidnatrium eller lepirudin).
Icelandic: Ákvörðun um notkun enoxaparin natríum í þeim tilvikum má aðeins taka eftir vandlegt mat á ávinningi og áhættu og þegar meðferð með öðru en heparíni hefur verið hugleidd (t.d. danaparoid natríum eða lepirudin).
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Danish: • Lægen vil afgøre, hvor længe du skal have Inhixa.
Icelandic: Læknirinn ákveður hve lengi þú átt að fá Inhixa.
Danish: En behagelig stol, lænestol eller en seng, hvor du kan sidde op ad puder, er ideelt.
Icelandic: Legustóll, hægindastóll eða rúm sem upphækkað er með púðum henta vel.
Danish: • Hvis du er allergisk over for heparin eller andre lavmolekylære hepariner såsom nadroparin, tinzaparin eller dalteparin.
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir heparíni eða öðru léttheparíni t.d. nadroparini, tinzaparini eða dalteparini.
Danish: Steady state opnås på behandlingens 2. dag.
Icelandic: Jafnvægi næst á öðrum degi meðferðar.
Danish: • Hvis du haft en allergisk reaktion over for heparin, som medførte et alvorligt fald i antallet af de celler, der får blodet til at størkne (blodplader) (denne reaktion kaldes heparininduceret trombocytopeni) inden for de seneste 100 dage, eller hvis du har antistoffer mod enoxaparin i blodet.
Icelandic: ef þú hefur fengið viðbrögð við heparíni sem leiddu til verulegrar fækkunar blóðfrumna sem taka þátt í blóðstorknun (blóðflögur) - þessi viðbrögð kallast blóðflagnafæð af völdum heparíns - innan síðustu 100 daga eða ef þú ert með mótefni gegn enoxaparini í blóði
Danish: • Ibuprofen, diclofenac, ketorolac og andre lægemidler kendt som non-steroide antiinflammatoriske stoffer, som anvendes til behandling af smerter og hævelse i forbindelse med gigt og andre sygdomme
Icelandic: Ibuprofen, diclofenac, ketorolac eða bólgueyðanadi verkjalyf sem ekki eru sterar til dæmis notuð við liðbólgu og öðrum sjúkdómum
Danish: Udover enoxaparinnatriums antikoagulerende virkninger var der ikke evidens for bivirkninger ved 15 mg/kg/dag subkutant i de 13 uger lange toksicitetsstudier hos rotter og hunde eller i de 26 uger lange toksicitetsstudier hos rotter og aber ved 10 mg/kg/dag subkutant og intravenøst.
Icelandic: Fyrir utan storkuhamlandi áhrif enoxaparin natríum komu engar vísbendingar fram um aukaverkanir við 15 mg/kg/dag í 13 vikna rannsóknum á eiturverkunum þar sem lyfið var gefið rottum og hundum undir húð og við 10 mg/kg/dag í 26 vikna rannsóknum á eiturverkunum þar sem lyfið var gefið rottum og öpum undir húð og í bláæð.
Danish: Tryk ikke på stemplet for at fjerne luftbobler, før du giver dig selv indsprøjtningen.
Icelandic: Ekki ýta á stimpilinn áður en þú sprautar þig til að losna við loftbólur.
Danish: • At forhindre, at blodet størkner i slangerne på en dialysemaskine (bruges til personer med alvorlige nyreproblemer).
Icelandic: • að koma í veg fyrir blóðtappamyndun við himnuskilun (hjá sjúklingum með alvarlegan nýrnasjúkdóm).
Danish: I.v.
Icelandic: a.e.
Danish: Hudfolden må ikke slippes, før injektionen er fuldført.
Icelandic: Ekki á að sleppa taki á húðfellingunni fyrr en inndælingu er að fullu lokið.
Danish: Skift indsprøjtningssted hver gang mellem venstre og højre side af maven.
Icelandic: Skiptu um stungustað í hvert skipti sem þú sprautar á milli hægri og vinstri hliðar magans.
Danish: Hvis et barn ved et uheld indsprøjter eller synker Inhixa, skal barnet straks bringes på skadestuen.
Icelandic: Ef barn fær lyfið í sig eða gleypir fyrir slysni á að fara með það á sjúkrahús tafarlaust.
Danish: Derfor tilrådes omhyggelig klinisk overvågning af disse patienter (se pkt.
Icelandic: Því er mælt með nánu klínísku eftirliti með þessum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
Danish: IE
Icelandic: o
Danish: VTE = venetromboembolisk hændelse (DVT og/eller PE) *95 % konfidensintervaller for behandlingsforskelle for totalt antal VTE var:
Icelandic: Bláæðasegi (djúpbláæðasegi og/eða blóðsegarek til lungna) * 95% öryggisbil fyrir meðferðarmismun fyrir heildartilvik bláæðasega er:
Danish: • Dextran-indsprøjtning - bruges som erstatning for blod
Icelandic: Dextran stungulyf - notað sem blóðvökvalíki
Danish: Pakningsstørrelser på 1 eller 5 hætteglas indeholdende 10 ml.
Icelandic: Pakkningastærðir með 1 eða 5 hettuglösum sem innihalda 10 ml.
Danish: Indholdet i posen blandes forsigtigt.
Icelandic: Blanda á innihaldi pokans varlega.
Danish: Hjerteanfald af typen STEMI, hvis du er under 75 år:
Icelandic: Hjartadrep með ST-hækkun ef þú ert yngri en 75 ára:
Danish: • hvis du for nyligt har haft et slagtilfælde
Icelandic: þú hefur nýverið fengið slag
Danish: • PE (%)
Icelandic: n (%)
Danish: Overordnet set antyder data, at der ikke er en øget risiko for blødning, trombocytopeni eller osteoporose sammenlignet med den observerede risiko hos ikke-gravide kvinder, på nær den øgede risiko hos gravide kvinder med hjerteklapprotese (se pkt.
Icelandic: Í heildina sýna niðurstöður að ekkert bendi til aukinnar blæðingarhættu, blóðflagnafæðar eða beingisnunar að teknu tillit til hættu hjá konum sem ekki eru barnshafandi, fyrir utan það sem hefur komið fram hjá barnshafandi konum með gervihjartalokur (sjá kafla 4.4).
Danish: - enoxaparinnatrium hver 12. time versus heparin (-4,2 til 1,7).
Icelandic: - enoxaparin natríum á 12 klst. fresti miðað við heparín (-4,2 til 1,7).
Danish: Det anbefales at forberede opløsningen umiddelbart før anvendelse.
Icelandic: Mælt er með að þynningin sé gerð rétt fyrir notkun.
Danish: • En følelse af ømhed og hævelse i maven.
Icelandic: Tilfinning um eymsli og bólgu í maga.
Danish: Der er ingen evidens for, at enoxaparin passerer placentabarrieren i andet og tredje trimester hos mennesker.
Icelandic: Engar vísbendingar eru um að enoxaparin natríum fari yfir fylgju á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu.
Danish: 4.716 patienter gennemgik perkutan koronar intervention og fik antitrombotika med det blindede studielægemiddel.
Icelandic: 4.716 sjúklingar gengust undir kransæðavíkkun og fengu segavarnar stuðningsmeðferð með blinduðu rannsóknarlyfi.
Danish: • At forhindre, at der dannes blodpropper i blodet i følgende situationer: o Før og efter en operation o Under en periode med begrænset bevægelighed på grund af akut sygdom o Hvis du har ustabil angina pectoris (hvor der kun kommer begrænset blod til hjertet) o Efter et hjertetilfælde
Icelandic: • að koma í veg fyrir myndun blóðtappa við eftirfarandi aðstæður: o fyrir og eftir aðgerð o við bráðan sjúkdóm þegar tímabil með takmarkaðri hreyfigetu er framundan o við hvikula hjartaöng (þegar nægilegt blóð nær ekki til hjarta) o eftir hjartaáfall
Danish: Doseringsregimet af enoxaparinnatrium administreret i disse kliniske studier varierede afhængigt af indikationen.
Icelandic: Meðferðaráætlun enoxaparin natríum í þessum klínísku rannsóknum var breytileg eftir ábendingum.
Danish: Enoxaparinnatrium bør kun anvendes under graviditet, hvis lægen har fastlagt, at der er et klart behov.
Icelandic: Enoxaparin natríum á aðeins að nota á meðgöngu ef læknirinn ákveður að brýn þörf sé á notkun þess.
Danish: Det vides ikke, om uomdannet enoxaparin udskilles i human mælk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort óbreytt enoxaparin skilst út í brjóstamjólk.
Danish: Passende trombocythæmmende behandling såsom oral acetylsalicylsyre (75 mg til 325 mg en gang dagligt) bør administreres samtidigt, medmindre der er kontraindikationer.
Icelandic: Viðeigandi blóðtappahindrandi meðferð eins og asetýlsalicýlsýra (75 mg til 325 mg einu sinni á dag) til inntöku ætti að gefa samhliða nema það sé frábending.
Danish: 90 fyldte sprøjter
Icelandic: 90 áfylltar sprautur
Danish: Enoxaparinnatrium påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Icelandic: Enoxaparin natríum hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Danish: Injektionsvolumen og dosiskoncentration i intervallet 100-200 mg/ml påvirker ikke de farmakokinetiske parametre hos raske forsøgspersoner.
Icelandic: Magn stungulyfsins og skammtar á bilinu 100-200 mg/ml hefur ekki áhrif á lyfjahvarfabreytur hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Danish: Der blev ikke rapporteret PE. Der forekom ingen alvorlig blødning.
Icelandic: Engin alvarleg blæðing kom fram.
Danish: Intravenøs heparinbehandling justeret i henhold til aPTT n (%)
Icelandic: Heparín meðferð í bláæð aðlöguð að aPTT n (%)
Danish: Forlænget aPTT og ACT er ikke lineært korreleret med øget antitrombotisk aktivitet af enoxaparinnatrium.
Icelandic: Aukning á aPTT og ACT er ekki í línulegu samhengi við aukin segavarnaráhrif enoxaparin natríum.
Danish: Patienterne skal informeres om straks at kontakte lægen, hvis de får et eller flere af ovenstående symptomer.
Icelandic: Sjúklingum skal bent á að þeir þurfi strax að láta lækninn vita ef þeir finna fyrir einhverjum af ofangreindum einkennum.
Danish: Der var ingen signifikante forskelle i alvorlige blødningsepisoder, selvom blødning omkring det subkutane injektionssted var hypiggere.
Icelandic: Enginn marktækur munur var á alvarlegum blæðingum þótt blæðingar á stungustað eftir gjöf undir húð væru algengari.
Danish: Pakningsstørrelser på 5 hætteglas indeholdende 5 ml.
Icelandic: Pakkningastærðir með 5 hettuglösum sem innihalda 5 ml.
Danish: Den gennemsnitlige maksimale anti-Xa-aktivitet i plasma ses 3 til 5 timer efter subkutan injektion.
Icelandic: Hámarks-and-Xa virkni í plasma næst að meðaltali 3-5 klst.
Danish: Den samlede forekomst af blødning og af alvorlig blødning var henholdsvis 8,6 % og 1,1 % i placebogruppen, 11,7 % og 0,3 % i gruppen, der fik enoxaparinnatrium 2.000 IE (20 mg), og 12,6 % og 1,7 % i gruppen, der fik enoxaparinnatrium 4.000 IE (40 mg).
Icelandic: Tíðni heildarblæðinga var 8,6% og alvarlegra blæðinga 1,1% í lyfleysuhópnum, 11,7% og 0,3% enoxaparin natríum 2.000 a.e. (20 mg) hópnum og 12,6% og 1,7% í enoxaparin natríum 4.000 a.e. (40 mg) hópnum.
Danish: • Den højeste dosis Inhixa, der gives i de to første indsprøjtninger, er 7.500 IE (75 mg).
Icelandic: Hámarksskammtur Inhixa sem gefinn er með fyrstu tveimur inndælingunum er 7.500 a.e.
Danish: Vigtige oplysninger om nogle af stofferne i Inhixa Inhixa indeholder benzylalkohol (45 mg/3 ml; 75 mg/5 ml; 150 mg/10 ml).
Icelandic: Inhixa Inhixa inniheldur benzýlalkóhól (45 mg/3 ml; 75 mg/5 ml; 150 mg/10 ml).
Danish: Det anbefales derfor, at trombocyttallet måles inden behandlingsstart med enoxaparinnatrium og regelmæssigt under behandlingen.
Icelandic: Því er ráðlagt að mæla blóðflagnafjölda áður en meðferð með enoxaparin natríum er hafin og síðan reglulega meðan á meðferðinni stendur.
Danish: - Undersøg sprøjten for at kontrollere, at den ikke er beskadiget, og at lægemidlet i sprøjten er en klar væske.
Icelandic: - Athugaðu hvort sprautan sé skemmd og hvort lyfið í henni sé tær lausn.
Danish: Ved administration i kombination med et trombolytikum (fibrinspecifikt eller ikke-fibrinspecifikt) skal enoxaparinnatrium gives mellem 15 minutter før og 30 minutter efter opstart af fibrinolytisk behandling.
Icelandic: Þegar lyfið er gefið samtímis segaleysandi lyfjum (bæði þau sem eru fíbrín-sértæk og ekki fíbrín-sértæk) á að gefa enoxaparin á tímabilinu 15 mínútum fyrir og 30 mínútum eftir upphaf fíbrínleysandi meðferðar.
Danish: Studier udført hos drægtige rotter og kaniner ved subkutane doser af enoxaparinnatrium på op til 30 mg/kg/dag viste ingen evidens for teratogene virkninger eller føtotoksicitet.
Icelandic: Rannsóknir gerðar á ungafullum rottum og kanínum með enoxaparin natríum í skömmtum allt að 30 mg/kg/dag undir húð benda hvorki til vanskapandi áhrifa né eiturverkana á fóstur.
Danish: Herved sprøjtes lægemidlet ind i mavens fedtvæv.
Icelandic: Þetta sendir lyfið inn í fituvefinn á kviðnum.
Danish: Lavmolekylære hepariner er biologiske lægemidler.
Icelandic: Léttheparín eru líffræðileg lyf.
Danish: • hvis du har et højt indhold af kalium i blodet (kan ses i en blodprøve)
Icelandic: kalíumgildi í blóði er hátt (hægt er að athuga það með blóðprófi)
Danish: Samtidig anvendelse kan ske med forsigtighed:
Icelandic: Gæta skal varúðar við samhliða notkun:
Danish: Nervesystemet • Almindelig: Hovedpine*
Icelandic: Taugakerfi o Algengar: Höfuðverkur*
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: vand til injektionsvæsker.
Icelandic: - Annað innihaldsefni er vatn fyrir stungulyf.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler.
Icelandic: Má ekki blanda við önnur lyf.
Danish: Inhixa må ikke sprøjtes ind i en muskel.
Icelandic: Inhixa má ekki gefa í vöðva.
Danish: Konfunderende faktorer, inklusive underliggende sygdomme og utilstrækkelige kliniske data, begrænser evalueringen af disse tilfælde.
Icelandic: Truflandi þættir m.a. undirliggjandi sjúkdómur og ónógar klínískar upplýsingar takmarka mat á þessum tilvikum.
Danish: Fortæl også lægen, hvis du har problemer med ryggen, eller hvis du nogensinde er blevet opereret i ryggen.
Icelandic: Láttu lækninn einnig vita ef þú ert með vandamál tengd mænu eða ef þú hefur gengist undir skurðaðgerð á mænu.
Danish: Luk beholderens låg helt til og anbring den utilgængeligt for børn.
Icelandic: Lokaðu vel lokinu á nálaboxinu og komdu því fyrir þar sem börn ná ekki til.
Danish: Hvis du har glemt at tage Inhixa
Icelandic: Ef gleymist að nota Inhixa
Danish: Husk: Du må ikke give dig selv indsprøjtningen inden for 5 cm fra din navle eller fra ar eller blå mærker.
Icelandic: Ekki sprauta þig í minna en 5 cm fjarlægð frá naflanum eða í kringum ör eða marbletti.
Danish: Den minimale mængde af benzylalkohol, ved hvilken toksicitet kan opstå, er ikke kendt.
Icelandic: Lágmarksmagn benzýlalkóhóls sem getur valdið eiturverkunum er ekki þekkt.
Danish: Dette kan være en indre blødning i maven.
Icelandic: Það geta verið blæðingar í maga
Danish: Ved selvadministration skal patienten informares om, at de skal følge anvisningerne i indlægssedlen, som ligger i pakningen sammen med lægemidlet.
Icelandic: Ef sjúklingur sér sjálfur um lyfjagjöfina á að segja honum að fylgja leiðbeiningunum í fylgiseðlinum sem er í pakkningu lyfsins.
Danish: • Alvorlig allergisk reaktion.
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð.
Danish: Det anbefales at anlægge eller fjerne epiduralkatetre eller udføre lumbalpunktur på et tidspunkt, hvor enoxaparinnatriums antitrombotiske virkning er lav; den præcise tid, der er nødvendig for at nå en tilstrækkeligt lav antikoagulerende virkning hos den enkelte patient, er imidlertid ikke kendt.
Icelandic: Best er að setja upp eða fjarlægja leggi eða gera mænuástungu þegar segavarnaráhrif enoxaparin natríum eru lítil, þó er nákvæm tímasetning þar til minnstu segavarnaráhrifum fyrir hvern sjúkling er náð, ekki þekkt.
Danish: • Hvis du er allergisk over for enoxaparinnatrium eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir enoxaparin natríum eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Danish: Pakningsstørrelser på 1 hætteglas indeholdende 3 ml.
Icelandic: Pakkningastærðir með 1 hettuglasi sem inniheldur 3 ml.
Danish: Sprøjten er fyldt og klar til brug.
Icelandic: Sprautan er áfyllt og tilbúin til notkunar.
Danish: Et dobbeltblindt multicenterstudie sammenlignede fire ugers behandling og en uges behandling med enoxaparinnatrium-profylakse med hensyn til sikkerhed og virkning hos 332 patienter, der fik foretaget planlagt kirurgi for abdominal- eller bækkencancer.
Icelandic: Í tvíblindri, fjölsetra rannsókn var gerður samanburður á fjögurra vikna og einnar viku fyrirbyggjandi meðferð með enoxaparin natríum með tilliti til öryggis og verkunar hjá 332 sjúklingum sem gengust undir valkvæða skurðaðgerð vegna krabbameins í kvið eða grindarholi.
Danish: I praksis betyder det, at hvis der observeres et signifikant fald i trombocyttallet (30-50 % af initialværdien), skal behandlingen med enoxaparinnatrium straks afbrydes og patienten skiftes over til en anden antikoagulansbehandling uden heparin.
Icelandic: Ef marktæk fækkun blóðflagna er staðfest (30 til 50% frá upphaflegu gildi) á tafarlaust að stöðva meðferð með enoxaparin natríum og láta sjúklinginn skipta yfir í aðra segavarnarmeðferð sem inniheldur ekki heparín.
Danish: Sådanne blødninger er ikke altid synlige.
Icelandic: Í sumum tilvikum er ekki víst að blæðingin sé augljós.
Danish: Hyppigheden af venøs tromboemboli ved afslutningen af den dobbeltblinde fase var 12,0 % (n=20) i placebogruppen og 4,8 % (n=8) i enoxaparinnatrium-gruppen; p=0,02.
Icelandic: Tíðni bláæðasega í lok tvíblinda fasans var 12,0 % (n=20) í lyfleysuhópnum og 4,8% (n=8) í enoxaparin natríum hópnum p=0,02.
Danish: Hvis behandling med enoxaparinnatrium skal fortsætte, må næste planlagte dosis ikke gives tidligere end 6 til 8 timer efter fjernelse af sheathen.
Icelandic: Ef halda á meðferð með enoxaparin natríum áfram má ekki gefa næsta skammt fyrr en 6-8 klst.
Danish: Dosisregimet på 100 IE/kg (1 mg/kg) to gange dagligt skal anvendes hos alle andre patienter såsom svært overvægtige patienter, patienter med symptomatisk PE, cancer, tilbagevendende VTE eller proksimal (vena iliaca) trombose.
Icelandic: Skammta 100 a.e./kg (1 mg/kg) tvisvar á dag ætti að nota hjá öllum öðrum sjúklingum t.d. þeim sem eru í yfirþyngd, sjúklingum með blóðsegarek til lungna með einkennum, með krabbamein, með endurkomu bláæðasega eða með nálægan bláæðasega (vena iliaca).
Danish: Enoxaparinnatrium eller standard-heparin blev administreret i mindst 5 dage, og indtil det tilsigtede INR for warfarinnatrium blev nået.
Icelandic: Enoxaparin natríum eða hefðbundin heparínmeðferð var að lágmarki í 5 daga eða þar til markgildi INR með warfarin natríum var náð.
Danish: Sådan skal du bruge Inhixa
Icelandic: Hvernig nota á Inhixa
Danish: Andre opbevaringstider og forhold efer åbning er brugerens ansvar.
Icelandic: Aðrir geymslutímar og aðstæður við notkun eru á ábyrgð notandans.
Danish: Meget almindelig: Blødning α
Icelandic: Mjög algengar Blæðing a
Danish: Lægen vil tage en blodprøve for at kontrollere antallet af blodplader.
Icelandic: Hugsanlega vill læknirinn láta taka blóðpróf til að athuga blóðflagnafjölda.
Danish: • Blødning Som med andre antikoagulantia kan der forekomme blødning alle steder.
Icelandic: Blæðingar Eins og við á um önnur segavarnarlyf getur blæðing komið fram hvar sem er.
Danish: Under hæmodialyse skal enoxaparinnatrium injiceres i dialysekredsløbets arterieslange ved dialysens begyndelse.
Icelandic: Við blóðskilun á að gefa enoxaparin natríum í slagæðarlegg hringrásarinnar við upphaf meðferðarinnar.
Danish: Retroperitoneale og intrakranielle blødninger blev altid anset som alvorlige.
Icelandic: Blæðingar aftan lífhimnu og blæðingar innan höfuðkúpu voru alltaf taldar alvarlegar.
Danish: Gravide kvinder med hjerteklapprotese kan have øgetrisiko for tromboemboli.
Icelandic: Barnshafandi konur með gervihjartalokur geta verið í aukinni hættu á segamyndun.
Danish: Alvorlig blødning blev observeret hos henholdsvis 1,7 % i gruppen med enoxaparinnatrium 150 IE/kg (1,5 mg/kg) en gang dagligt, hos 1,3 % i gruppen med enoxaparinnatrium 100 IE/kg (1 mg/kg) to gange dagligt og hos 2,1 % i heparin-gruppen.
Icelandic: Alvarleg blæðing kom fram hjá 1,7% í enoxaparin natríum hópnum sem fékk 150 a.e./kg (1,5 mg/kg) einu sinni á dag, hjá 1,3% í enoxaparin natríum hópnum sem fékk 100 a.e./kg (1 mg/kg) tvisvar á dag og hjá 2,1% í heparínhópnum.
Danish: • Hvis du ligger i sengen/har begrænset bevægelighed på grund af sygdom, vil du normalt få 4.000 IE (40 mg) Inhixa dagligt.
Icelandic: Ef þú ert með skerta hreyfigetu vegna sjúkdóms eru 4.000 a.e. (40 mg) Inhixa yfirleitt gefnar daglega.
Danish: Baseret på data fra litteraturen synes det at være sikkert og effektivt at bruge enoxaparin 4.000 IE (40 mg) til forebyggelse af portal venetrombose hos patienter med cirrose (Child-Pugh klasse B-C).
Icelandic: Byggt á birtum heimildum virðist notkun enoxaparin natríum 4.000 a.e. (40 mg) hjá sjúklingum með skorpulifur (Child-Pugh flokkur B-C) vera örugg og virk við að koma í veg fyrir segamyndun í portæð.
Danish: Ved behandling af akut STEMI hos ældre patienter ≥ 75 år må der ikke gives initial intravenøs bolus.
Icelandic: Við meðferð á bráðu hjartadrepi með ST-hækkun hjá sjúklingum ≥75 ára má ekki hefja meðferð með hleðsluskammt í bláæð.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antitrombosemidler, heparin-gruppen.
Icelandic: Segavarnarlyf, heparín-hópurinn.
Danish: er AUC ved steady state signifikant øget med gennemsnitligt 65 % efter gentagne subkutane doser på 4.000 IE (40 mg) en gang dagligt (se pkt.
Icelandic: eykst AUC við jafnvægi marktækt að meðaltali um 65% eftir endurtekna gjöf 4.000 a.e. (40 mg) skammts á dag undir húð (sjá kafla 4.2 og
Danish: Studiet inkluderede patienter med hjerteinsufficiens (NYHA-klasse III eller IV); akut respirationssvigt eller kompliceret kronisk respirationssvigt og akut infektion eller akut reumatisme; hvis det var associeret med mindst en VTE-risikofaktor (alder ≥75 år, cancer, tidligere VTE, fedme, varikøse vener, hormonbehandling og kronisk hjerte- eller respirationsinsufficiens).
Icelandic: Rannsóknin tók til sjúklinga með hjartabilun (NYHA flokkur III eða IV); bráða öndunarbilun eða langvinna öndunarbilun með fylgikvilla og bráða sýkingu eða bráðan gigtsjúkdóm ef tengsl voru við a.m.k. einn áhættuþátt bláæðasega (aldur ≥ 75 ár, krabbamein, fyrri bláæðasegi, offita, æðahnútar, hormónameðferð og, langvinn hjarta- eða öndunarbilun).
Danish: Behandling med enoxaparinnatrium ordineres i mindst 6-14 dage uanset rekonvalescens-status (f.eks. mobilitet).
Icelandic: Meðferð með enoxaparin natríum er ákveðin í minnst 6 til 14 daga óháð bata (t.d. fótaferð).
Danish: Gravide kvinder med hjerteklapprotese
Icelandic: Barnshafandi konur með gervihjartalokur
Danish: Dosisjustering baseret på monitorering af anti-Xa-niveau er upålidelig hos patienter med levercirrose og anbefales ikke (se pkt.
Icelandic: á eftirliti með and-Xa gildi er óáreiðanleg hjá sjúklingum með skorpulifur og er ekki ráðlögð (sjá kafla 5.2).
Danish: Lægen vil sørge for, at du får taget en blodprøve, der hedder INR, og vil fortælle dig, hvornår du skal starte behandlingen med Inhixa.
Icelandic: Læknirinn ákveður blóðpróf til að mæla INR gildi og segir þér hvenær eigi að hefja meðferð með Inhixa í samræmi við það.
Danish: Ved administration af ikke-vægtjusterede doser fandt man, at efter en enkelt subkutan dosis på 4.000 IE (40 mg) var eksponeringen for anti-Xa 52 % højere hos kvinder med lav vægt (<45 kg) og 27 % højere hos mænd med lav vægt (<57 kg) sammenlignet med normalvægtige kontrolpersoner (se pkt.
Icelandic: Þegar gefnir voru skammtar sem ekki hafði verið breytt í samræmi við líkamsþyngd kom í ljós að eftir stakan 4.000 a.e. (40 mg) skammt undir húð var útsetning fyrir and-Xa 52% meiri hjá léttum konum (<45 kg) og 27% meiri hjá léttum körlum (<57 kg) í samanburði við viðmiðunarhóp í eðlilegri þyngd (sjá kafla 4.4).
Danish: Sikkerheden og virkningen af profylaktiske doser hos svært overvægtige patienter (BMI > 30 kg/m2) er ikke helt fastlagt, og der er ikke konsensus for dosisjustering.
Icelandic: Öryggi og verkun fyrirbyggjandi skammta hjá sjúklingum í ofþyngd (BMI> 30 kg/m2) er ekki fullþekkt, og skammtaaðlögun er álitamál.
Danish: • Når du bliver udskrevet, skal du muligvis fortsætte med at bruge Inhixa og give det til dig selv.
Icelandic: Þegar þú ferð heim getur verið að þú þurfið að halda notkun Inhixa áfram og sjá um inndælinguna
Danish: Alle patienter behandlet med forlænget profylakse
Icelandic: Allir sjúklingar sem fengu framlengda fyrirbyggjandi meðferð