FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se il quadrante (display) non ritorna comunque nella posizione iniziale, non usare la penna; contattare il servizio clienti.
Slovak: Ak sa po podaní injekcie displej stále nevrátil do štartovacej pozície, nepoužívajte toto pero; kontaktujte Zákaznícky servis.
Italian: 1103 Budapest Ungheria
Slovak: Gyömrői út 19-21 1103 Budapešť MAĎARSKO
Italian: In questo caso, rimuovere l'ago dalla penna, cambiare la cartuccia e procedere con il caricamento secondo i passaggi di preparazione della penna prima riportati.
Slovak: V tomto prípade odstráňte ihlu pera, vymeňte zásobník a pokračujte s naťahovaním podľa krokov prípravy pera.
Italian: Movymia 20 µg/80 µL, iniettabile teriparatide s.c.
Slovak: Movymia 20 µg/80 µl injekčný roztok teriparatid s. c.
Italian: Le istruzioni relative alla manipolazione e allo smaltimento degli aghi possono essere sostituite da politiche locali, sanitarie o istituzionali.
Slovak: Miestne, zdravotnícke alebo úradné zásady môžu upraviť návod týkajúci sa zaobchádzania s ihlami a ich odstraňovaním.
Italian: Stringa delicatamente una porzione di cute pulita e inserisca l'ago in maniera perpendicolare nella cute.
Slovak: - Držte jemne riasu očistenej kože a vpichnite ihlu priamo do kože.
Italian: Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000):
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
Italian: A 36 mesi, l'analisi di radiografie alla colonna vertebrale di 169 pazienti trattati con alendronato e di 173 pazienti trattati con teriparatide mostrava che 13 pazienti nel gruppo trattato con alendronato (7,7%) aveva presentato una nuova frattura vertebrale rispetto ai 3 pazienti nel gruppo trattato con teriparatide (1,7%) (p = 0.01).
Slovak: Analýza röntgenových snímok chrbtice po 36 mesiacoch liečby od 169 pacientov liečených alendronátom a 173 pacientov liečených teriparatidom preukázala, že u 13 pacientov v skupine liečenej alendronátom (7,7
Italian: {Non pertinente in caso di confezione contenente cartuccia e penna}
Slovak: {Neaplikovateľné v prípade balenia so zásobníkom a perom.}
Italian: Per l'iniezione, utilizzare un nuovo ago il giorno successivo.
Slovak: Na nasledujúci deň použite novú ihlu.
Italian: Confezione di Movymia contenente cartuccia e penna: 1 cartuccia di Movymia confezionata in una vaschetta di plastica sigillata con un foglio di rivestimento e confezionata in una scatola e 1 Movymia Pen confezionata in una scatola separata.
Slovak: Movymia balenie so zásobníkom a perom: 1 zásobník Movymie balený do plastickej tácky uzavretej viečkom z fólie a balenej do škatuľky a 1 Movymia Pen balené v oddelenej škatuľke.
Italian: Dopo l'uso, riponga immediatamente la penna con cartuccia inserita nel frigorifero.
Slovak: Po použití vráťte pero s vloženým zásobníkom ihneď do chladničky.
Italian: • Inserire con attenzione il tappo esterno dell'ago sull'ago della penna.
Slovak: Pozorne nasaďte vonkajší kryt ihly na ihlu pera.
Italian: Nei pazienti con compromissione epatica non vi sono dati disponibili (vedere paragrafo 5.3).
Slovak: Nie sú k dispozícii dostupné údaje o pacientoch s poruchou funkcie pečene (pozri časť 5.3).
Italian: L'uso di Movymia è controindicato durante l'allattamento.
Slovak: Movymia je kontraindikovaná pri používaní počas dojčenia.
Italian: • ridotta funzionalità renale, inclusa insufficienza renale
Slovak: • zníženie funkcie obličiek vrátane zlyhania obličiek
Italian: Utilizzare un nuovo ago per ciascuna iniezione.
Slovak: Pre každú injekciu použite novú ihlu.
Italian: Le donne in età fertile devono fare uso di un efficace contraccettivo durante l'uso di teriparatide.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku majú používať účinné metódy antikoncepcie počas užívania teriparatidu.
Italian: Movymia può essere iniettato al momento dei pasti.
Slovak: Movymia sa môže podávať počas jedla.
Italian: • un ago compatibile per la penna
Slovak: • kompatibilnú ihlu pera
Italian: Movymia non deve essere trasferito in una siringa.
Slovak: Movymia sa nesmie prenášať do injekčnej striekačky.
Italian: A: Rimuovere il tappo dalla penna.
Slovak: A: Snímte kryt pera.
Italian: Deve essere somministrato esclusivamente con il sistema di somministrazione multidose riutilizzabile Movymia Pen e con gli aghi per iniezione elencati come compatibili nelle istruzioni fornite con la penna.
Slovak: Musí sa podávať iba opakovane použiteľným perom Movymia Pen, viacdávkovým systémom podávania lieku, a injekčnými ihlami, ktoré sú vymenované ako kompatibilné v návode pribalenom k peru.
Italian: Sull'astuccio esterno del sistema di somministrazione sono inoltre presenti istruzioni per l'uso per istruire i pazienti ad un corretto uso della penna.
Slovak: Návod na použitie, ktorý obsahuje škatuľka so systémom na podávanie, je tiež k dispozícii a informuje pacientov o správnom používaní pera.
Italian: Movymia deve essere somministrato una volta al giorno per iniezione sottocutanea nella coscia o nell'addome.
Slovak: Spôsob podávania Movymia sa má podávať denne formou subkutánnej injekcie do stehna alebo brucha.
Italian: Il sistema Movymia Pen va utilizzato solo secondo la prescrizione del medico, queste istruzioni per l'uso e il foglietto illustrativo di Movymia.
Slovak: Používajte svoje pero Movymia Pen iba tak, ako vám predpísal váš lekár, podľa tohto návodu na použitie a písomnej informácie k lieku Movymia.
Italian: Durante un periodo mediano di 18 mesi dopo la sospensione del trattamento con teriparatide, c'è stata una riduzione del 41% (p = 0.004) rispetto al placebo del numero delle pazienti con almeno una nuova frattura vertebrale.
Slovak: V priebehu priemerného obdobia 18 mesiacov po vysadení teriparatidu bol počet pacientov s aspoň jednou novou zlomeninou stavca o 41
Italian: Riposizioni il tappo sulla penna.
Slovak: - Nasaďte späť uzáver na pero.
Italian: Teriparatide deve essere usato con cautela nei pazienti con urolitiasi in fase attiva o recente perché può potenzialmente peggiorare questa condizione.
Slovak: U pacientov s aktívnou alebo nedávno manifestovanou urolitiázou môže teriparatid viesť ku zhoršeniu stavu, a má byť teda podávaný s opatrnosťou.
Italian: • aumento dei livelli di colesterolo nel sangue
Slovak: • zvýšené hladiny cholesterolu v krvi
Italian: Ogni cartuccia contiene 2,4 mL di soluzione, corrispondente a 28 dosi da 20 microgrammi (per 80 microlitri).
Slovak: Každý zásobník obsahuje 2,4 ml roztoku, čo zodpovedá 28 dávkam s obsahom 20 mikrogramov (na 80 mikrolitrov).
Italian: Le reazioni avverse più comunemente riportate nei pazienti trattati con teriparatide sono nausea, dolore agli arti, cefalea e vertigini.
Slovak: Medzi najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie u pacientov liečených teriparatidom patria nevoľnosť, bolesť v končatinách, bolesť hlavy a závrat.
Italian: • Rimuovere il tappo esterno dell'ago e conservarlo.
Slovak: Snímte vonkajší kryt ihly a odložte si ho.
Italian: Movymia cartuccia e penna
Slovak: Movymia zásobník a pero
Italian: La data della prima iniezione deve essere annotata anche sull'astuccio esterno di Movymia (vedere lo spazio previsto allo scopo sulla scatola: {Primo utilizzo:}).
Slovak: Dátum podania prvej injekcie má byť tiež zapísaný na vonkajšom obale Movymie (pozri ponechané miesto na škatuľke {Prvé použitie:}) (pozri časť 3).
Italian: Lasci la cartuccia nella penna.
Slovak: Zásobník ponechajte v pere.
Italian: Rimozione dell'ago della penna
Slovak: Odstránenie ihly pera
Italian: • sensazione di giramento di testa
Slovak: • pocit točenia sa
Italian: In uno studio in aperto, 503 donne in postmenopausa con grave osteoporosi ed una frattura da fragilità nei 3 anni precedenti (l'83% aveva ricevuto una precedente terapia per osteoporosi) sono state trattate con teriparatide fino a 24 mesi.
Slovak: V otvorenej štúdii sa liečilo teriparatidom 503 postmenopauzálnych žien so závažnou osteoporózou a zlomeninou v predošlých 3 rokoch (83
Italian: Cambiare la cartuccia e l'ago della penna ed eseguire il caricamento secondo le istruzioni per la preparazione della penna.
Slovak: Vymeňte náplň a ihlu pera a vykonajte natiahnutie v zmysle prípravy pera.
Italian: Dopo 12 mesi, la BMD era aumentata a livello del tratto lombare della colonna vertebrale e del femore in toto, rispettivamente, del 5% e dell'1%, rispetto al placebo.
Slovak: Po 12 mesiacoch sa BMD bedrovej časti chrbtice zvýšila v porovnaní s placebom o 5 %, celkového krčka stehnovej kosti o 1
Italian: Nei pazienti con grave compromissione renale, teriparatide non deve essere usato (vedere paragrafo 4.3).
Slovak: Teriparatid sa nesmie podávať pacientom so závažným poškodením funkcie obličiek (pozri časť 4.3).
Italian: In caso di gravidanza mentre usa Movymia, quest'ultimo deve essere sospeso.
Slovak: Ak otehotniete, počas používania Movymie, Movymia sa má vysadiť.
Italian: - Gli altri componenti sono: acido acetico glaciale, mannitolo, metacresolo, acetato di sodio triidrato, acido cloridrico (per la regolazione del pH), sodio idrossido (per la regolazione del pH), acqua per preparazioni iniettabili.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: ľadová kyselina octová, manitol, metakrezol, trihydrát octanu sodného, kyselina chlorovodíková (na úpravu pH), hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekcie.
Italian: SCATOLA DI CARTONE PER CARTUCCIA
Slovak: PAPIEROVÁ ŠKATUĽA PRE ZÁSOBNÍK
Italian: Inserire l'ago perpendicolarmente e con delicatezza nella cute, come mostrato nella figura.
Slovak: Zasuňte ihlu priamo a jemne do kože tak, ako je to na obrázku.
Italian: Acido acetico glaciale, sodio acetato triidrato, mannitolo, metacresolo, acqua per preparazioni iniettabili, acido cloridrico (per la regolazione del pH) e sodio idrossido (per la regolazione del pH).
Slovak: Ľadová kyselina octová, trihydrát octanu sodného, manitol, metakrezol, voda na injekcie, kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) a hydroxid sodný (na úpravu pH).
Italian: Inserisca la cartuccia nella penna prima del primo utilizzo come indicato nelle istruzioni della penna.
Slovak: Pred prvým použitím vložte zásobník do pera, ako je to podrobne opísané v návode pre pero.
Italian: Non è stata dimostrata una riduzione significativa nell'incidenza delle fratture femorali p ≤ 0.025 confrontato con placebo
Slovak: 0,025 v porovnaní s placebom.
Italian: Avvertenza: Evitare che l'ago si pieghi o si spezzi.
Slovak: Chráňte ihlu pera pred ohnutím alebo zlomením.
Italian: • Maneggiare la penna con cura.
Slovak: So svojím perom zaobchádzajte opatrne.
Italian: Tra i 18 e i 24 mesi nei pazienti trattati con teriparatide, a livello del tratto lombare della colonna vertebrale, dell'anca in toto e del collo femorale la BMD è aumentata di un ulteriore 1,7%, 0,9% e 0,4%, rispettivamente,
Slovak: U pacientov liečených teriparatidom vzrástla hodnota BMD v období medzi 18 a 24 mesiacmi liečby o ďalších 1,7 % v bedrovej chrbtici, 0,9 % v celom bedrovom kĺbe a 0,4
Italian: La manopola di selezione del dosaggio è stata inavvertitamente ruotata in senso orario dopo aver completato l'iniezione.
Slovak: Dávkovací gombík sa nedopatrením otočil v smere hodinových ručičiek po podaní injekcie.
Italian: Dopo l'inserimento della cartuccia nella penna, la penna e la cartuccia devono essere conservate in frigorifero subito dopo l'uso.
Slovak: Po nasadení zásobníka do pera sa musí pero skombinované so zásobníkom hneď po použití vrátiť do chladničky.
Italian: Dopo un trattamento (mediano) di 19 mesi, la densità minerale ossea (BMD) era aumentata a livello del tratto lombare della colonna vertebrale e del femore in toto, rispettivamente, del 9% e del 4%, rispetto al placebo (p < 0.001).
Slovak: Po 19 mesiacoch liečby (priemerná doba) sa v porovnaní s placebom zvýšila minerálna denzita kostí (BMD) v bedrovej chrbtici o 9 % a v celkovom krčku stehnovej kosti o 4
Italian: Ogni dose di 80 microlitri contiene 20 microgrammi di teriparatide*.
Slovak: Každá 80 mikrolitrová dávka obsahuje 20 mikrogramov teriparatidu*.
Italian: Deve iniettare Movymia entro breve tempo dopo avere preso la penna con cartuccia inserita dal frigorifero.
Slovak: Injekciu Movymie si podajte krátko po vybratí pera s vloženým zásobníkom z chladničky.
Italian: Se non è possibile inserire neppure il secondo ago, contattare il servizio clienti.
Slovak: Ak sa nedá nasadiť iná ihla, kontaktujte Zákaznícky servis.
Italian: Le cartucce di Movymia devono essere utilizzate esclusivamente con il dispositivo di somministrazione a penna riutilizzabile Movymia Pen e non devono essere utilizzate con nessuna altra penna.
Slovak: Zásobníky Movymie sa musia používať iba opakovane použiteľným perom Movymia Pen, viacdávkovým systémom podávania lieku a nesmú sa podávať akýmkoľvek iným perom.
Italian: Non deve ricevere più di un trattamento della durata di 24 mesi per il resto della vita.
Slovak: Počas vášho života nesmiete dostať viac ako jeden 24-mesačný liečebný cyklus.
Italian: Tuttavia, per l'inizio del trattamento deve essere utilizzata una confezione con cartuccia e penna, contenente una scatola con una cartuccia di Movymia e una scatola con una penna di Movymia.
Slovak: Avšak, pre začatie liečby sa má použiť balenie so zásobníkom a perom, ktoré obsahuje jednu škatuľku so zásobníkom Movymie a jednu škatuľku s Movymia Pen.
Italian: • Se ha nel sangue alti livelli di fosfatasi alcalina di natura sconosciuta, significa che potrebbe avere la malattia ossea di Paget (malattia con alterazioni ossee anormali).
Slovak: • ak máte nevysvetliteľné vysoké hladiny alkalickej fosfatázy v krvi, čo znamená, že môžete mať
Italian: La durata massima totale del trattamento con teriparatide deve essere 24 mesi (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Maximálna celková dĺžka liečby teriparatidom má byť 24 mesiacov (pozri časť 4.4). 24-mesačná liečba teriparatidom sa nemá počas pacientovho života už viac opakovať.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo sudorazione aumentata
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva
Italian: Istruzioni per l'uso Movymia Pen
Slovak: Návod na použitie Movymia Pen
Italian: Germania
Slovak: NEMECKO
Italian: Ogni dose di 80 microlitri contiene 20 microgrammi di teriparatide.
Slovak: Každá 80 mikrolitrová dávka obsahuje 20 mikrogramov teriparatidu.
Italian: Per la classificazione delle reazioni avverse è stata usata la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100 e <1/10), non comune (≥1/1.000 e <1/100) e raro (≥1/10.000 e <1/1.000).
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Italian: Inoltre, 15 pazienti su 214 del gruppo trattato con alendronato (7,0%) aveva presentato una frattura non vertebrale rispetto a 16 pazienti su 214 del gruppo trattato con teriparatide (7,5%) (p = 0.84).
Slovak: %) sa vyskytla nevertebrálna zlomenina v porovnaní so 16 pacientmi z 214 pacientov v skupine užívajúcich teriparatid (7,5
Italian: Se si verifica la gravidanza, l'uso di Movymia deve essere sospeso.
Slovak: Ak žena otehotnie, Movymia sa má vysadiť.
Italian: Rischio relativo (IC 95%) verso placebo
Slovak: Relatívne riziko (95%
Italian: Consultare il medico in caso di problemi di udito o nella manipolazione.
Slovak: V prípade poruchy zraku alebo schopnosti manipulácie sa obráťte na svojho lekára.
Italian: • Premere il pulsante fino a che l'indicazione della dose non sia tornata alla posizione di partenza.
Slovak: Tlačte tlačidlo, pokým sa indikátor dávky nevráti do počiatočnej polohy.
Italian: Assicurarsi che l'ago della penna sia inserito correttamente e sia ben saldo sullo scomparto della cartuccia.
Slovak: Uistite sa, že ihla pera je nasadená správne a pevne sedí na držiaku zásobníka.
Italian: Inserire una nuova cartuccia di Movymia nello scomparto cartucce, introducendo per primo il tappo di metallo della cartuccia.
Slovak: Vložte nový zásobník Movymie do držiaka zásobníka drážkovanou kovovou čiapočkou zásobníka dopredu.
Italian: Documentazione
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA
Italian: Ogni cartuccia contiene 28 dosi da 20 microgrammi (per 80 microlitri).
Slovak: Každý zásobník obsahuje 28 dávok s obsahom 20 mikrogramov (na 80 mikrolitrov).
Italian: D: Riposizionare con attenzione l'asta filettata premendo con un dito, in linea retta e spingendo fino in fondo.
Slovak: D: Opatrne zatlačte závitovú tyč priamo tak ďaleko, ako sa dá.
Italian: • Se soffre di problemi ai reni (compromissione renale di grado moderato).
Slovak: • ak máte problémy s obličkami (mierne poškodenie funkcie obličiek).
Italian: Controllare l'etichetta della cartuccia prima del suo inserimento nello scomparto cartucce.
Slovak: Skontrolujte štítok na zásobníku pred jeho zasunutím do držiaka zásobníka.
Italian: Parti del sistema Movymia Pen
Slovak: Časti Movymia Pen
Italian: Dopo l'iniezione, il quadrante (display) non torna nella posizione iniziale.
Slovak: Displej sa po podaní injekcie nevracia do štartovacej polohy.
Italian: In caso di ulteriori domande sull'uso del sistema Movymia Pen, è possibile contattare il servizio clienti in qualsiasi momento: telefono: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Slovak: telefónne číslo: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Italian: Tenerlo premuto fino a che l'indicazione del dosaggio non sia tornata nella posizione iniziale.
Slovak: Držte ho, pokým sa indikátor dávky vráti do počiatočnej polohy.
Italian: Avvertenza: Assicurare l'uso del corretto farmaco liquido.
Slovak: Presvedčte sa, že používate správny roztok lieku.
Italian: • dolore neuropatico alle gambe
Slovak: • bolesť v nohách nervového pôvodu
Italian: Non forzare ulteriormente la manopola di selezione del dosaggio.
Slovak: Nepokúšajte sa nasilu ďalej otáčať dávkovací gombík.
Italian: Scrivere la data della prima iniezione su ciascuna nuova cartuccia.
Slovak: Pri každom novom zásobníku si poznačte dátum podania prvej injekcie.
Italian: • Svitare il tappo dell'ago in senso anti-orario per rimuovere il tappo della penna.
Slovak: Skrutkujte kryt ihly proti smeru hodinových ručičiek, aby ste odstránili ihlu pera.
Italian: Informazioni più dettagliate sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Italian: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics Tél: + 33 146948686
Slovak: Tél: + 33 146948686
Italian: Impostazione della dose ed iniezione
Slovak: Nastavenie dávky a podanie injekcie
Italian: Resettare la penna semplicemente ruotando all'indietro la manopola di selezione del dosaggio in senso antiorario, fino alla posizione iniziale.
Slovak: Prestavte pero jednoduchým otočením dávkovacieho gombíka späť proti smeru hodinových ručičiek do štartovacej polohy.
Italian: Non inclinare la penna dopo aver inserito l'ago nella cute.
Slovak: Po zapichnutí ihly do kože pero nenakláňajte.
Italian: Se si verifica la gravidanza, l'uso di teriparatide deve essere sospeso.
Slovak: Ak žena otehotnie, teriparatid sa má vysadiť.
Italian: Nei pazienti con compromissione renale di grado moderato, teriparatide deve essere usato con cautela.
Slovak: U pacientov so stredne závažným poškodením funkcie obličiek sa má teriparatid podávať s opatrnosťou.
Italian: Non comuni (possono interessare fino a 1 individuo su 100):
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
Italian: • aumentato bisogno di eliminare liquidi
Slovak: • zvýšená potreba močenia
Italian: {Presente solo in caso di 1x e 3x cartucce.
Slovak: {Zobrazené iba v prípade zásobníkov 1x a 3x. Neaplikovateľné v prípade balenia so zásobníkom a perom.}
Italian: Leggere sia il foglio illustrativo della cartuccia di Movymia sia le istruzioni per l'uso di Movymia Pen prima dell'uso.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa pre zásobník Movymie a návod na použitie pre Movymia Pen.
Italian: Movymia cartuccia
Slovak: Movymia zásobník
Italian: Ogni giorno tutte le pazienti ricevevano 1.000 mg di calcio ed almeno 400 UI di vitamina D. I risultati dopo un periodo di trattamento con teriparatide fino a 24 mesi (mediamente: 19 mesi) dimostrano una riduzione statisticamente significativa della frattura (Tabella 1).
Slovak: Výsledky liečby teriparatidom trvajúcej až 24 mesiacov (priemerná doba: 19 mesiacov) preukázali štatisticky významné zníženie rizika zlomenín (Tabuľka 1).
Italian: Se interrompe il trattamento con Movymia
Slovak: Ak prestanete používať Movymiu
Italian: Al basale, le donne in postmenopausa avevano un'età media di 61 anni, un T-score medio di BMD a livello del tratto lombare della colonna vertebrale di -2,7, una dose mediana equivalente di prednisone di 7,5 mg/die, e il 34% aveva una o più fratture vertebrali confermate radiograficamente; le donne in premenopausa avevano un'età media di 37 anni, un T-score medio di BMD a livello del tratto lombare della colonna vertebrale di -2,5, una dose mediana equivalente di prednisone di 10 mg/die, e il 9% aveva una o più fratture vertebrali confermate radiograficamente; infine, gli uomini avevano un'età media di 57 anni, un T-score medio di BMD a livello del tratto lombare della colonna vertebrale di -2,2, una dose mediana equivalente di prednisone di 10 mg/die, e il 24% aveva una o più fratture vertebrali confermate radiograficamente.
Slovak: T skóre v bedrovej časti chrbtice -2,7, medián dávky glukokortikoidu zodpovedajúci dávke prednizónu 7,5 mg/deň a 34 % pacientov malo jednu alebo viac rádiograficky potvrdených vertebrálnych zlomenín; predmenopauzálne ženy mali vekový priemer 37 rokov, stredné BMD
Italian: Al termine dei 18 mesi, teriparatide aveva aumentato significativamente la BMD a livello del tratto lombare della colonna vertebrale (7,2%) rispetto all'alendronato (3,4%) (p < 0.001).
Slovak: V koncovom hodnotení po 18 mesiacoch, teriparatid signifikantne zvýšil BMD v bedrovej časti chrbtice (7,2
Italian: Non usi Movymia se nota la presenza di particelle solide o se la soluzione appare torbida o colorata.
Slovak: Nepoužívajte Movymiu, keď spozorujete, že je roztok zakalený alebo sfarbený alebo sú v ňom pevné čiastočky.
Italian: STADA Arzneimittel AG Sími: + 49 61016030
Slovak: Arzneimittel AG Sími: + 49 61016030
Italian: Capogiro, cefalea, sciatica, sincope
Slovak: Závrat, bolesť hlavy, ischias, synkopa
Italian: Iniettare Movymia
Slovak: Likvidácia Movymia
Italian: • Rimuovere la pellicola protettiva.
Slovak: Stiahnite odstrániteľnú fóliu.
Italian: I valori basali medi del T-score relativo alla BMD della colonna vertebrale e del collo femorale erano di -2,2 e -2,1, rispettivamente.
Slovak: T skóre boli -2,2 a -2,1 v uvedenom poradí.
Italian: • Trasportare e conservare il sistema Movymia Pen con la cartuccia inserita alle temperature specificate nel foglio illustrativo di Movymia, fornito separatamente.
Slovak: Movymia Pen s vloženým zásobníkom pri teplotách špecifikovaných v písomnej informácii k lieku
Italian: Movymia, confezione con cartuccia e penna
Slovak: Movymia balenie so zásobníkom a perom:
Italian: EU/1/16/1161/001 [1 cartuccia] EU/1/16/1161/002 [3 cartucce]
Slovak: EU/1/16/1161/002
Italian: Comunque, nei conigli in gravidanza cui erano state somministrate dosi giornaliere da 3 a 100 microgrammi/kg si aveva riassorbimento fetale e riduzione della prole.
Slovak: Objavila sa však fetálna resorpcia a znížená veľkosť vrhu u gravidných králikov, ktoré dostávali teriparatid v denných dávkach 3 až 100 mikrogramov/kg.
Italian: • fuoriuscita delle urine
Slovak: • únik moču
Italian: - Controlli la data di scadenza sull'etichetta della cartuccia prima di inserire la cartuccia nella penna.
Slovak: - Pred vložením zásobníka do pera skontrolujte čas použiteľnosti na štítku zásobníka.
Italian: Possono verificarsi anche nausea, vomito, vertigine e cefalea.
Slovak: Ďalej sa môžu vyskytnúť nauzea, vracanie, závrat a bolesť hlavy.
Italian: Da 18 a 24 mesi l'aumento medio della BMD nel tratto lombare della colonna vertebrale, del femore in toto e del collo femorale è stato, rispettivamente, di 1,4%, 1,2% e 1,6%.
Slovak: Priemerný nárast BMD medzi 18 a 24 mesiacmi bol 1,4
Italian: Comuni (possono interessare fino a 1 individuo su 10):
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
Italian: STADA Arzneimittel AG Τηλ: + 49 61016030
Slovak: Arzneimittel AG Τηλ: + 49 61016030
Italian: Crampi muscolari
Slovak: • svalové kŕče
Italian: • uomini ad aumentato rischio di fratture;
Slovak: • mužov so zvýšeným rizikom zlomenín,
Italian: EMA/86038/2017 EMEA/H/C/004368
Slovak: EMEA/H/C/004368
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Movymia.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Movymia.