FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er ikke udført nogen formelle interaktionsundersøgelser mellem Thyrogen og andre lægemidler.
Latvian: Formāli mijiedarbības pētījumi starp Thyrogen un citām zālēm nav veikti.
Danish: Samlet set havde 48/51 patienter (94 %) ikke evidens for cancerrecidiv, 1 patient havde muligt cancerrecidiv (selvom det ikke var klart, om denne patient havde ægte recidiv eller persisterende tumor pga. den lokale sygdom, der bemærkedes i starten af det initiale studie), og 2 patienter kunne ikke vurderes.
Latvian: Kopumā 48/51 pacientiem (94%) netika konstatētas vēža recidīva pazīmes; 1 pacientam, iespējams, bija vēža recidīvs (lai gan nebija skaidrs, vai šim pacientam tas tiešām bija recidīvs, vai oriģinālpētījuma sākumā konstatētās reģionālas slimības persistējošs audzējs), un 2 pacientus nevarēja novērtēt.
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme influenza
Latvian: Infekcijas un infestācijas gripa
Danish: I kliniske undersøgelser med 481 patienter udviklede ingen patienter antistoffer mod thyrotropin alfa hverken ved brug en enkelt gang eller efter gentagen, begrænset brug af lægemidlet (27 patienter).
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kuros piedalījās 481 pacients, nevienam pacientam neveidojās antivielas pret alfa tirotropīnu pēc vienreizējas vai atkārtotas ierobežotas (27 pacientiem) zāļu lietošanas.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: I ESTIMABL1-studiet blev 726 (97 %) af de oprindelige 752 patienter fulgt for sygdomsrecidiv.
Latvian: ESTIMABL1 pētījumā 726 (97%) no sākotnējiem 752 pacientiem tika novēroti attiecībā uz slimības atkārtošanos.
Danish: Fertilitet Det vides ikke, om Thyrogen kan påvirke fertiliteten hos mennesker.
Latvian: Fertilitāte Nav zināms, vai Thyrogen var ietekmēt cilvēku fertilitāti.
Danish: Analyser af T3-patienter og N1-patienter viste, at hyppigheden for vellykket ablation i disse undergrupper var lige så stor som hos patienter med lavere risiko.
Latvian: T3 pacientu un N1 pacientu analīzēs konstatēts, ka šīm apakšgrupām bija vienādi labi veiksmīgas ablācijas rādītāji, tādi kā zema riska pacientiem.
Danish: Barnets læge vil hjælpe dig med at beslutte, om dit barn bør få Thyrogen.
Latvian: Lietošana bērniem Jūsu bērna ārsts palīdzēs Jums izlemt, vai bērnam jālieto Thyrogen.
Danish: Se yderligere information i indlægssedlen.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Danish: HR: 1,10 [95 % KI 0,47 - 2,59]; p=0,83
Latvian: RA (riska attiecība): 1,10 [95% TI 0,47-2,59]; p=0,83
Danish: I HiLo-studiet blev 434 (99 %) af de oprindelige 438 patienter fulgt op for sygdomsrecidiv.
Latvian: HiLo pētījumā 434 (99%) no sākotnējiem 438 pacientiem tika novēroti attiecībā uz slimības atkārtošanos.
Danish: Efter injektionen var middelværdien for højeste koncentration (Cmax) 116 ± 38mU/l, hvilket opstod ca. 13 ± 8 timer efter indgivelsen.
Latvian: Pēc injekcijas iegūtais vidējais maksimālais (Cmax) līmenis bija 116 ± 38mV/l, un tas tika sasniegts aptuveni 13 ± 8 stundas pēc lietošanas.
Danish: Thyrotropin alfa
Latvian: Thyrotropinum alfa
Danish: Scanningen efter behandlingen kan forsinkes nogle få dage for, at baggrundsstrålingen kan falde.
Latvian: Pēc-ārstēšanas skenēšanu var atlikt par dažām dienām, lai ļautu samazināties fona radioaktivitātei.
Danish: Indvirkning på tumorvækst og/eller -størrelse:
Latvian: Ietekme uz audzēja augšanu un/vai izmēru
Danish: Amning bør kun genoptages efter rådføring med lægen.
Latvian: Bērna barošanu ar krūti drīkst atsākt tikai pēc konsultēšanās ar ārstu.
Danish: Dette kan medføre øget risiko for hovedpine og kvalme.
Latvian: Tas var paaugstināt galvassāpju un sliktas dūšas risku.
Danish: Ingen særlige forholdsregler vedrørende bortskaffelse.
Latvian: Nav īpašu atkritumu likvidēšanas prasību.
Danish: Hvis metastaserne sidder i snævre områder, f.eks. i hjernen (intracerebralt) eller i rygmarven, kan patienterne opleve symptomer, der kan opstå hurtigt, såsom delvis lammelse, der påvirker den ene side af kroppen (hemiparese), åndedrætsproblemer eller synstab.
Latvian: Gadījumā, ja metastāzes atrodas norobežotā telpā, piemēram, intracerebrāli (galvas smadzenēs) vai muguras smadzenēs, pacientiem ir iespējami simptomi, kas var rasties ātri, tādi kā daļēja paralīze, kas skar vienu ķermeņa pusi (hemiparēze), elpošanas problēmas vai redzes zudums.
Danish: Inden for hver frekvensgruppe er bivirkninger vist i rækkefølge efter faldende alvorlighed.
Latvian: Katrā biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Danish: Undersøgelser nedsat TSH
Latvian: Izmeklējumi pazemināts TSH līmenis
Danish: Nedenstående tabeller viser langtidsopfølgningsdata for ESTIMABL1- og HiLo-studiet.
Latvian: Tabulās zemāk sniegta ilgtermiņa kontroles informācija par ESTIMABL1 un HiLo pētījumiem.
Danish: Anvendelse af Thyrogen til patienter med nedsat leverfunktion kræver ikke særlige forholdsregler.
Latvian: Thyrogen lietošanai pacientiem ar pavājinātu aknu darbību nav nepieciešami īpaši apsvērumi.
Danish: Thyrogen indeholder ingen konserveringsmidler.
Latvian: Thyrogen nesatur konservantus.
Danish: I en af undersøgelserne blev to doseringsprincipper undersøgt: 0,9 mg intramuskulær for hver 24 timer for to doser (0,9 mg x 2) og 0,9 mg intramuskulær for hver 72 timer for tre doser (0,9 mg x 3).
Latvian: Vienā no pētījumiem pārbaudīja divus devu režīmus: 0,9 mg intramuskulāri ik pēc 24 stundām divām devām (0,9 mg x 2) un 0,9 mg intramuskulāri ik pēc 72 stundām trim devām (0,9 mg x 3).
Danish: Thyrogen er et humant thyroidea-stimulerende hormon (TSH), som er fremstillet via bioteknologiske processer.
Latvian: Thyrogen ir cilvēka vairogdziedzeri stimulējošais hormons (TSH), ko ražo, izmantojot biotehnoloģiskos procesus.
Danish: Det vides ikke, om thyrotropin alfa/metabolitter udskilles i human mælk.
Latvian: Nav zināms, vai alfa tirotropīns/metabolīti izdalās mātes pienā.
Danish: Hætteglassets indhold hvirvles forsigtigt rundt, indtil alt materialet er opløst.
Latvian: Viegli pavirpiniet flakona saturu, līdz visa viela ir izšķīdusi.
Danish: Thyrogen-opløsningen bør injiceres inden for tre timer, omend Thyrogen-opløsningen vil forblive kemisk stabil i op til 24 timer, hvis den opbevares i køleskab (mellem 2°C og 8°C).
Latvian: Thyrogen šķīdums jāinjicē 3 stundu laikā, tomēr Thyrogen šķīdums saglabā ķīmisku stabilitāti līdz 24 stundām, ja to uzglabā ledusskapī (2 - 8°C robežās).
Danish: Hætteglasset opbevares i yderpakningen for at beskytte mod lys.
Latvian: Uzglabāt flakonu ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Danish: Appel depuis l'etranger: +33 1 57 63 23 23
Latvian: Appel depuis l'étranger: +33 1 57 63 23 23
Danish: For alle patienter, hvis ablation blev vurderet som vellykket i det første forsøg, blev ablationen bekræftet som vellykket i opfølgningsforsøget.
Latvian: Visiem pacientiem, kuriem sākotnējā pētījumā tika uzskatīts, ka ablācija veikta, tā tika apstiprināta arī kontroles pētījumā.
Danish: Dette kan medføre akutte symptomer, der afhænger af vævets anatomiske placering.
Latvian: Tas var izraisīt akūtus simptomus, kas ir atkarīgi no audu anatomiskā novietojuma.
Danish: Det menes at være relateret til de forhøjede niveauer af thyroideastimulerende hormon (TSH) over en længere periode.
Latvian: Uzskata, ka tas saistīts ar ilgstoši paaugstinātu tireoīdstimulējošā hormona (TSH) līmeni.
Danish: • hvis du er allergisk over for thyroideastimulerende hormon (TSH) på okse- eller menneskebasis eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Latvian: • ja Jums kādreiz ir alerģija pret vērša vai cilvēka vairogdziedzeri stimulējošo hormonu (TSH) vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Danish: Graviditet Der er ikke foretaget reproduktionsundersøgelser af Thyrogen i dyr.
Latvian: Grūtniecība Dzīvnieku reprodukcijas pētījumi ar Thyrogen nav veikti.
Danish: Gennemsigtige 5 ml hætteglas (Type I).
Latvian: I klases caurspīdīga stikla 5 ml flakoni.
Danish: Patienter med nedsat nyre-/leverfunktion
Latvian: Pacienti ar nieru/aknu darbības traucējumiem
Danish: Vurderet ved scanning med radioaktivt iod og stimulerede Tg-niveauer (n = 421) var hyppigheden for vellykket ablation ca. 86 % i alle fire behandlingsgrupper.
Latvian: Kā novērtēts attēlu iegūšanā, izmantojot radioaktīvo jodu (RAI), un ar stimulēto Tg līmeni (n = 421), veiksmīgas ablācijas koeficients bija aptuveni 86% visās četrās ārstēšanas grupās.
Danish: På grund af manglende oplysninger om brugen af Thyrogen til børn, bør Thyrogen kun anvendes til børn under helt specielle omstændigheder.
Latvian: Datu trūkuma dēļ par Thyrogen lietošanu bērniem Thyrogen drīkst lietot bērniem tikai izņēmuma gadījumos.
Danish: Forekomst af Tg-antistoffer (TgAb) kan forventes hos 18-40% af patienter med differentieret thyroideakræft og kan medføre falske negative serum Tg-målinger.
Latvian: Tg autoantivielu klātbūtne iespējama 18-40% pacientu ar diferencētu vairogdziedzera vēzi, un tas var dot viltus negatīvu Tg mērījumu serumā.
Danish: Resultater fra kontrollerede forsøg tyder på, at der ikke er nogen forskel mellem voksne patienter på under 65 år og over 65 år med hensyn til Thyrogens sikkerhed og virkeevne, når Thyrogen anvendes til diagnostiske formål.
Latvian: Kontrolētu pētījumu rezultāti liecina, ka nav atšķirības starp Thyrogen drošumu un efektivitāti pieaugušiem pacientiem līdz 65 gadu vecumam un pacientiem, kuri vecāki par 65 gadiem, ja Thyrogen lieto diagnostiskos nolūkos.
Danish: Den vigtigste udskillelsesvej for thyrotropin alfa menes at være gennem nyrerne og i mindre grad gennem leveren.
Latvian: Uzskata, ka alfa tirotropīna galvenais eliminācijas ceļš ir caur nierēm un mazākā mērā caur aknām.
Danish: Thyrogen (N=374) Seponering af thyroideahormon (N=378)
Latvian: Thyrogen (N=374)
Danish: Baseret på 684 evaluerbare patienter var den samlede hyppighed for vellykket ablation vurderet ved ultralyd af hals og stimulerede Tg-niveauer 92 % uden nogen statistisk signifikant forskel mellem de fire grupper.
Latvian: 684 novērtējamiem pacientiem, kopējais veiksmīgu ablāciju koeficients, kas tika novērtēts ar kakla ultraskaņas izmeklējumiem un stimulētu Tg līmeni, bija 92% bez statistiski nozīmīgām atšķirībām četru grupu starpā.
Danish: Diagnostisk scintigrafi skal foretages 48 til 72 timer efter administration af radioaktivt iod, mens scintigrafi efter ablation kan udskydes nogle dage, for at baggrundsstrålingen skal have lejlighed til at falde.
Latvian: Diagnostiskā scintigrāfija jāveic 48-72 stundas pēc radioaktīvā joda lietošanas, bet scintigrāfiju pēc ablācijas var atlikt par dažām dienām, lai ļautu samazināties fona aktivitātei.
Danish: Thyrogen kan reducere evnen til at køre eller betjene maskiner, da svimmelhed og hovedpine er blevet rapporteret.
Latvian: Thyrogen var pavājināt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, jo ir bijuši ziņojumi par reiboni un galvassāpēm.
Danish: Diagnostisk anvendelse
Latvian: Izmantošana diagnostikā
Danish: Præ-terapeutisk stimulering
Latvian: Stimulācija pirms terapijas
Danish: Opbevar hætteglasset i yderpakningen.
Latvian: Uzglabāt flakonu ārējā iepakojumā.
Danish: • muskel- eller ledsmerter
Latvian: • muskuļu vai locītavu sāpes,
Danish: A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil injicere 1,0 ml Thyrogen-opløsning.
Latvian: Ārsts vai medicīnas māsa injicēs 1,0 ml Thyrogen šķīduma.
Danish: Patienter, der utilsigtet har fået for meget Thyrogen, har indberettet kvalme, svaghed, svimmelhed, hovedpine, opkastning og hedeture.
Latvian: Pacientiem, kuri nejauši saņēmuši pārāk daudz Thyrogen, ir ziņots par sliktu dūšu, nespēku, reiboni, galvassāpēm, vemšanu un karstuma viļņiem.
Danish: Alle 28 patienter (100%), der blev behandlet efter seponering af THST, og alle 32 patienter (100%), der blev behandlet efter indgivelse af Thyrogen, havde enten ingen synlig optagelse af radioiod i thyroidea-underlaget eller, hvis den var synlig, en optagelse i thyroidea-underlaget på <0,1% af den indgivne aktivitet af radioiod.
Latvian: Visiem 28 pacientiem (100%), kurus ārstēja pēc VHNT atcelšanas, un visiem 32 pacientiem (100%), kurus ārstēja pēc Thyrogen lietošanas, nebija redzamas radioaktīvā joda absorbcija s vairogdziedzera gultnē, vai, ja tā bija redzama, vairogdziedzera gultnē absorbcija bija < 0,1% no radioaktīvā joda ievadītās devas.
Danish: Det stimulerer også dannelsen af thyroglobulin og thyroidea-hormoner, hvis der er noget skjoldbruskvæv tilbage.
Latvian: Tas stimulē arī tireoglobulīna un vairogdziedzera hormonu veidošanos, ja ir atlikuši vairogdziedzera audi.
Danish: Informationer fra overvågning efter markedsføring såvel som publicerede informationer tyder på, at udskillelsen af Thyrogen sker betydeligt langsommere hos dialysepatienter med terminal nyresygdom (ESRD), hvilket medfører længerevarende forhøjede niveauer af thyroideastimulerende hormon (TSH) i flere dage efter behandlingen.
Latvian: Pēcreģistrācijas uzraudzības dati, kā arī publicētā informācija liecina, ka Thyrogen eliminācija ir ievērojami lēnāka no dialīzes atkarīgiem pacientiem un pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā (ESRD), tādējādi izraisot ilgstošāku tireoīdstimulējošā hormona (TSH) līmeņa paaugstināšanos vairākas dienas pēc ārstēšanas.
Danish: • overfølsomhed (allergiske reaktioner), disse reaktioner omfatter nældefeber (urtikaria), kløe
Latvian: • paaugstināta jutība (alerģiskas reakcijas); šīs reakcijas ietver nātreni, niezi, pietvīkumu,
Danish: To personer fik kvalme efter en 2.7 mg IM dosis, og en af disse patienter oplevede også svaghed, svimmelhed og hovedpine.
Latvian: Diviem pacientiem pēc 2,7 mg lielas i/m devas bija slikta dūša, un vienam no šiem pacientiem sliktu dūšu pavadīja arī nespēks, reibonis un galvassāpes.
Danish: Samlet antal patienter med recidiv Recidivrate (3 år)
Latvian: Kopējais pacientu skaits ar atkārtošanos Atkārtošanās rādītājs (3 gadi)
Danish: I disse undersøgelser konstateredes det, at brugen af thyroglobulin-undersøgelse på Thyrogen var mere følsom end thyroglobulin-undersøgelsen på TSHT.
Latvian: Šajos pētījumos konstatēja, ka tireoglobulīna tests, lietojot Thyrogen, ir daudz jutīgāks nekā tireoglobulīna tests, veicot
Danish: Ingen dosisjustering er påkrævet hos ældre (se pkt.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem nav nepieciešama devas pielāgošana (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Thyrogen bør ikke indgives intravenøst.
Latvian: Thyrogen nedrīkst ievadīt intravenozi.
Danish: cDNA-kodningen giver en alpha-underenhed på 92 aminosyrerester, der indeholder to N-forbundne glycosylation-steder, og en beta-underenhed på 118 rester indeholdende ét N-forbundet glycosylation-sted.
Latvian: cDNS satur kodu alfa apkšvienībai, kas sastāv no 92 aminoskābju atliekām un satur divas ar slāpekli saistītas glikozilēšanas vietas, un bēta apakšvienībai, kas sastāv no 118 atliekām un satur vienu ar slāpekli saistītu glikozilēšanas vietu.
Danish: Medicinen må under ingen omstændigheder indsprøjtes i en blodåre.
Latvian: Šķīdumu nekādā gadījumā nedrīkst injicēt vēnā.
Danish: Recidivrate (7 år)
Latvian: Atkārtošanās rādītājs (7 gadi)
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om Thyrogen, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Danish: De undersøgte patienter var voksne (> 18 år) med netop diagnosticeret papillært eller follikulært thyroideakarcinom, herunder også papillær-follikulær-varianten, primært karakteriseret (54 ud af 60) som T1-T2, N0-N1, M0 (TNM-klassifikation.)
Latvian: Pētījumā tika iekļauti pieaugušie (> 18 gadi) ar pirmo reizi diagnosticētu diferencētu papillāru vai folikulāru vairogdziedzera karcinomu, ieskaitot papillāri-folikulāro veidu, ko galvenokārt raksturoja (54 no 60) kā T1-T2, N0-N1, M0 (TNM klasifikācija).
Danish: En 77-årig patient med metastatisk kræft i skjoldbruskkirtlen, som ikke havde fået fjernet skjoldbruskkirtlen, modtog 4 doser 0,9 mg Thyrogen i løbet af 6 dage gennem det specielle behandlingsprogram og udviklede atrieflimren, hjertedekompensation og terminal myokardieinfarkt 2 dage senere.
Latvian: Īpašajā ārstēšanas programmā 77 gadus vecam pacientam ar metastātisku vairogdziedzera vēzi, kuram vairogdziedzeris nebija izoperēts un kurš 6 dienu laikā saņēma četras 0,9 mg Thyrogen devas, 2 dienas vēlāk attīstījās priekškambaru mirdzēšana, sirds dekompensācija un termināls miokarda infarkts.
Danish: Men hvis din skjoldbruskkirtel ikke er fjernet helt, og du også lider af en hjertesygdom, vil din læge hjælpe dig med at beslutte, om du skal have Thyrogen.
Latvian: Tomēr, ja Jums nav pilnībā izoperēts vairogdziedzeris un Jums ir sirds slimība, ārsts palīdzēs izlemt, vai Jums vajadzētu lietot
Danish: Thyrogen må ikke blandes med andre lægemidler i samme injektionssprøjte.
Latvian: Thyrogen nedrīkst jaukt kopā ar citām zālēm vienā injekcijā.
Danish: HiLo-studiet randomiserede 438 patienter (tumorstadier T1-T3, Nx, N0 og N1, M0) på 29 centre.
Latvian: HiLo pētījumā randomizēti 438 pacienti (audzēju stadijas T1-T3, Nx, N0 un N1, M0) 29 centros.
Danish: Succesen for ablation af thyroidea-rester blev også vurderet efter kriteriet Thyrogen-stimuleret serum Tg-niveau < 2 ng/ml 8 måneder efter ablation, men kun for patienter, der var negative for interfererende anti-Tg antistoffer.
Latvian: Vairogdziedzera atlieku ablācijas sekmes novērtēja arī ar Tg līmeņa kritēriju Thyrogen stimulētā serumā < 2 ng/ml astoņus mēnešus pēc ablācijas, bet tikai pacientiem, kuriem nenovēroja anti-Tg antivielu iedarbību.
Danish: Ablation af patienterne blev anset som vellykket, hvis der ikke var synlig thyroidea-optagelse ved scanningen, eller hvis synlig, at optagelsen var mindre end 0,1 %.
Latvian: Vairogdziedzera ablācija pacientiem joprojām tika uzskatīta par sekmīgu, ja skenējot netika novērota radiofarmaceitiskā preparāta uzkrāšanās vairogdziedzera gultnē, vai arī, ja tika novērota, tad bija mazāka nekā 0,1%.
Danish: I en Fase III undersøgelse med deltagelse af 164 patienter lå detektionsraten for thyroidholdigt væv efter Thyrogen thyroglobulin test på 7387%, mens der ved brug af thyroglobulin på TSHT var 42-62% for de samme grænseværdier og tilsvarende referencestandarder.
Latvian: Specifiski 3. fāzes pētījumā, kurā bija iesaistīti 164 pacienti, vairogdziedzera izcelsmes audu konstatēšanas pakāpe pēc Thyrogen tiroglobulīna testa bija 73-87%, bet, izmantojot tiroglobulīnu VHNT laikā, 42-62% tām pašām atskaites vērtībām un salīdzināmiem kontroles standartiem.
Danish: Ved kliniske forsøg med thyrotropin alfa, der forårsagede kortvarige stigninger i mængden af TSH, er der ikke rapporteret nogen tilfælde af tumorvækst.
Latvian: Klīniskos pētījumos, lietojot alfa tirotropīnu, kas izraisa īslaicīgu TSH līmeņa paaugstināšanos serumā, nav ziņots par audzēja augšanas gadījumiem.
Danish: Der er en teoretisk mulighed for, at Thyrogen, ligesom seponering af thyroideahormon, kan medføre stimulation af tumorvækst.
Latvian: Pastāv teorētiska iespēja, ka Thyrogen, tāpat kā vairogdziedzera hormona atcelšana, var izraisīt stimulētu audzēja augšanu.
Danish: Patienter med veldifferentieret thyroideakræft får foretaget en næsten total eller total tyroidektomi.
Latvian: Pacientiem ar augsti diferencētu vairogdziedzera vēzi tiek veikta gandrīz pilnīga vai pilnīga tireoīdektomija.
Danish: Thyrogen-stimulerede thyroglobulin-niveauer var over 2 ng/ml hos alle 35 patienter, medens thyroglobulin ved THST var over 2 ng/ml hos 79% af disse patienter.
Latvian: Ar Thyrogen stimulētie tireoglobulīna līmeņi visiem 35 pacientiem bija virs 2 ng/ml, bet VHNT laikā tireoglobulīna līmenis virs 2 ng/ml bija 79% šo pacientu.
Danish: Alle 95 %-konfidensintervallerne for angivelse af forskel var indenfor ± 10 %point, indikerende non-inferioritet af radioaktivt iod med lav aktivitet over for radioaktivt iod med høj aktivitet.
Latvian: Visi 95% ticamības intervāli atšķirībām bija ± 10 procentu robežās, īpaši norādot, ka zema radioaktīvā joda aktivitāte nav sliktāka par augstu aktivitāti.
Danish: Ved brug af dette Tg-kriterium var ablation af thyroidea-rester vellykket hos henholdsvis 18/21 patienter (86%) og 23/24 patienter (96%) i gruppen med THST og Thyrogen-behandlingsgruppen.
Latvian: Izmantojot šo Tg kritēriju, 18/21 pacientiem (86%) un 23/24 pacientiem (96%) vairogdziedzera atliekas bija veiksmīgi likvidētas attiecīgi VHNT atcelšanas grupā un Thyrogen lietošanas grupā.
Danish: Forekomsten af antistoffer, der eventuelt kan påvirke de endogene TSH-analyser udført under regelmæssige opfølgninger, kan ikke udelukkes.
Latvian: Nevar izslēgt antivielas, kas regulārajās novērošanas pārbaudēs varētu ietekmēt endogēnā TSH noteikšanu.
Danish: • Overfølsomhed over for bovint eller humant thyroideastimulerende hormon eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret vērša vai cilvēka tireoīdstimulējošo hormonu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Danish: Der foreligger ingen undersøgelser af alternative dosisregimer for Thyrogen til patienter med ESRD, der kan benyttes som vejledning for dosisreduktion hos denne population.
Latvian: Nav veikti pētījumi alternatīvu Thyrogen devu shēmu noskaidrošanai ESRD pacientiem, lai ieteiktu zāļu devas samazināšanu šai pacientu populācijai.
Danish: • influenza
Latvian: • gripa.
Danish: RAI med lav aktivitet (1,1 GBq)
Latvian: Zemas aktivitātes RAI (1,1 GBq) deva
Danish: To store prospektive randomiserede studier, HiLo-studiet (Mallick) og ESTIMABL1-studiet (Schlumberger), sammenlignede metoder til ablation af thyroideavæv hos patienter med differentieret thyroideacancer, der havde fået fjernet skjoldbruskkirtlen.
Latvian: Divos lielos prospektīvos, randomizētos pētījumos - HiLo pētījumā (Mallick) un ESTIMABL1 pētījumā (Schlumberger) salīdzināja vairogdziedzera atlieku ablācijas metodes pacientiem ar diferenciētu vairogdziedzera vēzi, kuriem vairogdziedzeris bija izoperēts.
Danish: Sammenfattende understøtter disse studier effekten af radioaktivt iod med lav aktivitet plus thyrotropin alfa (med nedsat stråleeksponering).
Latvian: Kopumā šie pētījumi liecina, ka zemas aktivitātes radioaktīvais jods plus alfa tirotropīns ir efektīva ārstēšana (ar samazinātu pakļaušanu radiācijai).
Danish: Livskvaliteten blev væsentligt reduceret efter seponering af thyroideahormoner, men blev bibeholdt efter begge Thyrogen-doseringsprincipper for begge indikationer.
Latvian: Pēc vairogdziedzera hormona atcelšanas dzīves kvalitāte nozīmīgi pasliktinājās, bet saglabājās, lietojot abus Thyrogen devu režīmus abu indikāciju gadījumā.
Danish: Hos patienter med signifikant nyreinsufficiens skal aktiviteten af radioaktivt iod nøje fastsættes af nuklearmediciner.
Latvian: Pacientiem ar nozīmīgiem nieru darbības traucējumiem radiologam rūpīgi jāizvēlas radioaktīvā joda aktivitāte.
Danish: Din behandling bør overvåges af en læge med erfaring inden for kræft i skjoldbruskkirtlen.
Latvian: Jūsu ārstēšana jāuzrauga vairogdziedzera vēža ārstēšanā pieredzējušam ārstam.
Danish: • prikkende eller stikkende fornemmelse (paræstesi)
Latvian: • tirpšanas vai durstīšanas sajūta (parestēzija),
Danish: Der er ingen særlige forholdsregler for ældre.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem nav jāievēro īpaši piesardzības pasākumi.
Danish: Thyrogens farmakokinetiske egenskaber blev undersøgt i patienter med veldifferentieret thyroideacancer efter en enkelt 0,9 mg intramuskulær injektion.
Latvian: Thyrogen farmakokinētika tika pētīta pacientiem ar augsti diferencētu vairogdziedzera vēzi pēc vienreizējas 0,9 mg intramuskulāras injekcijas.
Danish: Lægen vil bestemme den nøjagtige aktivitet af radioaktivt iod, der skal bruges til billeddannelse og tage hensyn til, at du fortsat tager thyroideahormoner.
Latvian: Jūsu ārsts noteiks precīzu radioaktīvā joda aktivitāti, lai veiktu izmeklēšanu ar radioaktīvo jodu, ņemot vērā faktu, ka Jūs turpināt vairogdziedzera hormonu lietošanu.