FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • diminution du nombre de cellules sanguines (neutropénie ou lymphopénie, thrombocytopénie)
Dutch: • vermindering van het aantal bloedcellen (neutropenie of lymfopenie, trombocytopenie)
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquent :
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinum-aandoeningen Vaak:
French: • réduction du nombre des cellules sanguines (neutropénie, thrombocytopénie, lymphopénie,
Dutch: • vermindering van het aantal bloedcellen (neutropenie, trombocytopenie, lymfopenie,
French: Somnolence, étourdissements, paresthésie Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquent :
Dutch: Slaperigheid, duizeligheid, paresthesie Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Vaak:
French: Toxicité non hématologique CTC (excepté pour l'alopécie, les nausées, les vomissements)
Dutch: CTC niet-hematologische toxiciteit (behalve voor alopecia, nausea, braken)
French: Le corps est marqué avec « 100 ».
Dutch: De romp is bedrukt met "100".
French: • brûlure d'estomac
Dutch: • last van de maag
French: Herpes simplex, zona, symptômes pseudogrippaux
Dutch: Herpes simplex, herpes zoster, griepachtige symptomen
French: La prophylaxie de la pneumonie à Pneumocystis jirovecii (PPC) a été nécessaire pendant le traitement par RT et TMZ associés.
Dutch: Patiënten in de controlearm kregen alleen RT. Pneumocystis jirovecii-pneumonie (PCP) profylaxe was vereist tijdens RT en gecombineerde TMZ-therapie.
French: Les gélules sont dispensées dans des flacons en verre teinté (verre de type III) avec des bouchons en polypropylène avec une sécurité enfant.
Dutch: De harde capsules worden afgeleverd in amberkleurige glazen (type 3 glas) flessen met polypropyleen kinderveilige sluiting.
French: Témozolomide Hexal est administré en association avec la radiothérapie focale (phase concomitante) suivi de témozolomide (TMZ) en monothérapie jusqu'à 6 cycles (phase de monothérapie).
Dutch: Temozolomide HEXAL wordt toegediend in combinatie met focale radiotherapie (combinatiebehandelingsfase), gevolgd door tot 6 cycli temozolomide (TMZ) monotherapie (monotherapiefase).
French: Chaque gélule a une longueur d'environ 15,8 mm.
Dutch: Elke capsule is ongeveer 15,8 mm lang.
French: Réaction allergique, fièvre, lésions radiques, douleur, altération du goût
Dutch: Allergische reactie, koorts, stralingsschade, pijn, smaakverandering
French: Témozolomide associé à un traitement par radiothérapie dans le glioblastome nouvellement diagnostiqué
Dutch: Temozolomide HEXAL in combinatietherapie met bestraling bij pas gediagnosticeerd multiform glioblastoom
French: Au début du cycle 2, la dose est augmentée à 200 mg/m2 si la toxicité non hématologique CTC pour le cycle 1 est de Grade ≤ 2 (excepté pour l'alopécie, les nausées et les vomissements), le taux absolu de neutrophiles est ≥ 1,5 x 109/l et le taux de plaquettes est ≥ 100 x 109/l.
Dutch: Bij de start van Cyclus 2 wordt de dosis verhoogd tot 200 mg/m2 als voor Cyclus 1 de CTC niet-hematologische toxiciteit Graad ≤ 2 is (behalve voor alopecia, nausea en braken), als de absolute neutrofielentelling (ANC) ≥ 1,5 x 109/l is en de trombocytentelling ≥ 100 x 109/l is.
French: Boîte multi-pack contenant 20 gélules (4 boîtes de 5 gélules dans un flacon de verre teinté (de type III) muni d'un bouchon sécurité-enfant en polypropylène.
Dutch: Multiverpakking die 20 harde capsules bevat (4 verpakkingen met 5 harde capsules in een amberkleurige glazen fles (type 3 glas) met polypropyleen kinderveilige sluiting.
French: Les anomalies de Grades 3 ou 4 des thrombocytes, incluant les évènements de thrombocytopénie ont été observées chez 14 % des patients qui recevaient TMZ.
Dutch: Graad 3 of Graad 4 trombocyten abnormaliteiten, waaronder trombocytopenie, werden waargenomen bij 14 % van de patiënten die TMZ kregen.
French: Les temps médians jusqu'à progression pour ces critères d'évaluation sont entre 0,7 et 2,1 mois (log rank p = < 0,01 à 0,03) plus longs pour le TMZ que pour la procarbazine.
Dutch: De mediane tijden voor progressie bij deze eindpunten varieerden van 0,7 tot 2,1 maanden langer voor TMZ dan voor procarbazine (log rang p = < 0,01 tot 0,03).
French: hyperbilirubinémie, cholestase, hépatite, atteinte hépatique, insuffisance hépatique†
Dutch: hyperbilirubinemie, cholestase, hepatitis leverbeschadiging, leverfalen†
French: • si vous avez plus de 70 ans, vous pourrez être plus sujet aux infections, aux contusions ou aux saignements.
Dutch: U kan ontvankelijker zijn voor infecties, blauwe plekken of bloedingen.
French: Lymphopénie, pétéchie
Dutch: Lymfopenie, petechiën
French: • lésion liée à l'irradiation
Dutch: • bestralingsschade
French: • chez les adultes atteints de glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué, chez les patients adultes.
Dutch: • bij volwassen met pas gediagnosticeerd multiform glioblastoom.
French: Patients adultes et enfants âgés de 3 ans ou plus atteints de gliome malin en progression ou récidive
Dutch: Volwassen patiënten en pediatrische patiënten van 3 jaar of ouder met recidiverend of progressief maligne glioom
French: Hémorragie cérébrale, hypertension Embolie pulmonaire, oedème, œdème périphérique
Dutch: Cerebrale hemorragie, hypertensie Longembolie, oedeem, perifeer oedeem
French: Boîte multi-pack contenant 20 gélules (4 boîtes de 5 gélules dans un flacon de verre teinté de type III muni d'un bouchon sécurité-enfant en polypropylène.
Dutch: Multiverpakking die 20 harde capsules bevat (4 verpakkingen met 5 harde capsules in een type III amberkleurige glazen fles met polypropyleen kinderveilige sluiting.
French: • si vous avez des antécédents d'hépatite B ou si vous êtes actuellement atteint d'une hépatite B. En effet, le témozolomide peut entraîner une réactivation de l'hépatite B, susceptible, dans certains cas, d'être mortelle.
Dutch: • als u ooit een infectie met hepatitis B hebt gehad of nu mogelijk een infectie met hepatitis B hebt.
French: Gamma GT, augmentation des ASAT * Un patient randomisé dans le bras radiothérapie seule a reçu TMZ + RT.
Dutch: Gamma-GT, verhoogde AST *Een patiënt die enkel was gerandomiseerd naar de RT-arm, kreeg TMZ + RT.
French: Chaque gélule contient 73 mg de lactose anhydre.
Dutch: Elke harde capsule bevat 73 mg lactose-anhydraat.
French: On ne sait pas si TMZ est excrété dans le lait maternel.
Dutch: Het is onbekend of TMZ uitgescheiden wordt in de moedermelk; daarom moet u stoppen met borstvoeding wanneer u met TMZ wordt behandeld.
French: Hémiparésie, aphasie, troubles de l'équilibre, somnolence, confusion, étourdissements, troubles de la mémoire, concentration altérée, dysphasie, troubles neurologiques (NOS), neuropathie, neuropathie périphérique, paresthésie, trouble de la parole, tremblements
Dutch: Hemiparese, afasie, evenwichtsstoornis, slaperigheid, verwarring, duizeligheid, geheugenstoornis, verstoorde concentratie, dysfasie, neurologische aandoening (NOS), neuropathie, perifere neuropathie, paresthesie, spraakstoornis, tremor
French: Dans l'essai randomisé contrôlé contre référence active, la SSP à 6 mois était significativement plus importante pour le TMZ que pour la procarbazine (21 % et 8 %, respectivement - Chi2 : p = 0,008)
Dutch: In het gerandomiseerde actief-gecontroleerd onderzoek was de PFS na 6 maanden significant beter voor TMZ dan voor procarbazine (respectievelijk 21 % vs 8 % - chi-kwadraat p = 0,008) met een mediane PFS van respectievelijk 2,89 en 1,88 maanden (log rang p = 0,0063).
French: Les paramètres pharmacocinétiques du TMZ étaient comparables chez les patients ayant une fonction hépatique normale et chez ceux atteints d'insuffisance hépatique faible ou modérée.
Dutch: De farmacokinetiek van TMZ is vergelijkbaar tussen patiënten met een normale leverfunctie en bij patiënten met een milde tot matige leverstoornis.
French: Témozolomide Hexal gélules doit être administré à jeun.
Dutch: Temozolomide HEXAL harde capsules moeten op een nuchtere maag toegediend worden.
French: Durant la phase concomitante, votre médecin débutera Témozolomide Hexal à la dose de 75 mg/m2
Dutch: • gevolgd door behandeling met alleen Temozolomide HEXAL (monotherapiefase) Gedurende de combinatiebehandelingsfase zal uw arts Temozolomide HEXAL opstarten met een dosis van 75 mg/m2 (gebruikelijke dosering).
French: jours s'il n'y a pas de toxicité hématologique (voir rubrique 4.4).
Dutch: 200 mg/m eenmaal daags, gedurende 5 dagen indien er geen hematologische toxiciteit is (zie rubriek 4.4).
French: Depuis la commercialisation
Dutch: Post-marketing-ervaring
French: Si vous oubliez de prendre Témozolomide Hexal
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Temozolomide HEXAL in te nemen
French: Parois de la gélule : Gélatine,
Dutch: Omhulsel van de capsule Gelatine
French: ≥ 10 et < 100 x 10
Dutch: ≥ 10 en < 100 x 109/l
French: Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien, en cas de doute.
Dutch: Het is erg belangrijk uw arts of apotheker te raadplegen als u niet zeker bent.
French: premiers jours du cycle puis le traitement devra être arrêté pendant les 23 jours suivants (total de 28 jours).
Dutch: dagen zonder behandeling (in totaal 28 dagen).
French: Chaque gélule contient 131,4 mg de lactose anhydre.
Dutch: Elke harde capsule bevat 131,4 mg lactose-anhydraat.
French: • chez les enfants âgés de 3 ans et plus, et chez les patients adultes atteints de gliome malin, tel que glioblastome multiforme ou astrocytome anaplasique, chez l'enfant de plus de 3 ans, l'adolescent et l'adulte.
Dutch: • bij kinderen vanaf drie jaar en ouder en volwassen met maligne glioom, zoals multiform glioblastoom en anaplastisch astrocytoom.
French: Les flacons contiennent un sachet de dessicant.
Dutch: De flessen bevatten een zakje met droogmiddel.
French: infection à cytomégalovirus, reactivation d'une infection, p. ex. d'une infection à cytomégalovirus, au virus de l'hépatite B†, méningo-encéphalite herpétique†, sepsis†
Dutch: infectie met cytomegalovirus, reactivering van infectie zoals cytomegalovirus, hepatitis-B-virus†, herpes-meningo-encefalitis†, sepsis†
French: • irritation de la peau ou rougeur
Dutch: • huidirritatie of roodheid
French: Comment prendre Témozolomide Hexal ?
Dutch: Hoe gebruikt u Temozolomide HEXAL?
French: encre de marquage : laque, oxyde de fer noir (E172), hydroxyde de potassium.
Dutch: - drukinkt: schellak, zwart ijzeroxide (E172), kaliumhydroxide.
French: Chaque gélule a une longueur d'environ 21,4 mm.
Dutch: Elke capsule is ongeveer 21,4 mm lang.
French: Témozolomide Hexal 5 mg
Dutch: Temozolomide HEXAL 5 mg
French: Chaque gélule contient 168 mg de lactose anhydre.
Dutch: Elke harde capsule bevat 168 mg lactose-anhydraat.
French: Réaction allergique, fièvre, lésions radiques, oedème de la face, douleur, altération du goût
Dutch: Allergische reactie, koorts, stralingsschade, gezichtsoedeem, pijn, smaakverandering
French: Chaque gélule a une longueur d'environ 19,3 mm.
Dutch: Elke capsule is ongeveer 19,3 mm lang.
French: infection à cytomégalovirus, reactivation d'une infection, p. ex. d'une infection à cytomégalovirus, au virus de l'hépatite B†, méningo-encéphalite herpétique†, sepsis
Dutch: infectie met cytomegalovirus, reactivering van infectie zoals cytomegalovirus, hepatitis-B-virus†, herpes-meningo-encefalitis†, sepsis
French: Fièvre, asthénie, raideur, malaise, douleur, altération du goût
Dutch: Koorts, asthenie, rigor, malaise, pijn, smaakverandering
French: Interruption temporaire du TMZa
Dutch: TMZ onderbrekinga
French: Le tableau 4 rapporte les événements indésirables liés au traitement observés chez les patients atteints d'un glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué pendant les phases concomitantes et de monothérapie du traitement.
Dutch: Tabel 4 geeft de bijwerkingen weer die optreden tijdens de behandeling van patiënten met onlangs gediagnosticeerd multiform glioblastoom tijdens de combinatie- en monotherapiebehandelingsfasen.
French: Témozolomide Hexal 140 mg gélules bleue
Dutch: Temozolomide HEXAL 140 mg harde capsules blauw
French: Chaque gélule contient 14,6 mg de lactose anhydre.
Dutch: Elke harde capsule bevat 14,6 mg lactose-anhydraat.
French: • sensation de malaise
Dutch: • zich onwel voelen
French: Témozolomide Hexal 5 mg, gélules Chaque gélule contient 5 mg de témozolomide.
Dutch: Temozolomide HEXAL 5 mg, harde capsules Elke capsule bevat 5 mg temozolomide.
French: Chaque gélule a une longueur d'environ 11,4 mm.
Dutch: Elke capsule is ongeveer 11,4 mm lang.
French: Gamma GT, augmentation des
Dutch: Verhoogde leverenzymen, verhoogde Gamma-GT, verhoogde
French: Témozolomide Hexal 250 mg
Dutch: Temozolomide HEXAL 250 mg
French: Chaque gélule contient 102,2 mg de lactose anhydre.
Dutch: Elke harde capsule bevat 102,2 mg lactose-anhydraat.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Témozolomide Hexal.
Dutch: Wat u moet weten voordat u Temozolomide HEXAL inneemt Gebruik Temozolomide HEXAL niet:
French: Témozolomide Hexal 20 mg
Dutch: Temozolomide HEXAL 20 mg
French: Posologie et durée de traitement Votre médecin calculera votre dose de Témozolomide Hexal.
Dutch: Uw arts zal uw exacte dosis Temozolomide HEXAL bepalen.
French: Il convient de consulter un médecin spécialisé dans les maladies hépatiques avant l'instauration de tout traitement chez les patients ayant une sérologie positive pour le virus de l'hépatite B (y compris en cas de maladie aiguë).
Dutch: Bij patiënten met een positieve hepatitis-Bserologie (waaronder patiënten met actieve ziekte) dienen experts in leverziekte te worden geraadpleegd voorafgaand aan het instellen van de behandeling.
French: Témozolomide Hexal 250 mg, gélules Chaque gélule contient 250 mg de témozolomide.
Dutch: Temozolomide HEXAL 250 mg, harde capsules Elke capsule bevat 250 mg temozolomide.
French: • difficulté à uriner
Dutch: • frequent urineren
French: ≤ Grade 1 (excepté pour l'alopécie, les nausées, les vomissements).
Dutch: 1 (behalve voor alopecia, nausea, braken).
French: • infection des plaies
Dutch: • wondinfectie
French: • des frissons,
Dutch: • koude rillingen,
French: Témozolomide Hexal 140 mg, gélules Chaque gélule contient 140 mg de témozolomide.
Dutch: Temozolomide HEXAL 140 mg, harde capsules Elke capsule bevat 140 mg temozolomide.
French: Témozolomide Hexal 20 mg, gélules Chaque gélule contient 20 mg de témozolomide.
Dutch: Temozolomide HEXAL 20 mg, harde capsules Elke capsule bevat 20 mg temozolomide.
French: Selon votre numération sanguine et la façon dont vous tolérez votre médicament pendant chaque cycle de traitement, la dose de Témozolomide Hexal peut être ajustée, retardée ou arrêtée définitivement.
Dutch: De dosis Temozolomide HEXAL kan worden aangepast, uitgesteld of stopgezet afhankelijk van uw bloedtellingen en de manier waarop u het geneesmiddel verdraagt tijdens elke behandelingscyclus.
French: • sensations altérées
Dutch: • verstoorde gewaarwordingen
French: Témozolomide Hexal 140 mg
Dutch: Temozolomide HEXAL 140 mg
French: Chaque gélule contient 182,5 mg de lactose anhydre.
Dutch: Elke harde capsule bevat 182,5 mg lactose-anhydraat.
French: • infection de l'oreille moyenne
Dutch: • infecties van de mond
French: Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Dutch: Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de ziekteverschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
French: • rougeurs de la peau
Dutch: • rode huid
French: Témozolomide Hexal 180 mg, gélules Chaque gélule contient 180 mg de témozolomide.
Dutch: Temozolomide HEXAL 180 mg, harde capsules Elke capsule bevat 180 mg temozolomide.
French: Témozolomide Hexal 180 mg
Dutch: Temozolomide HEXAL 180 mg
French: Asthénie, bouffées vasomotrices, bouffées de chaleur, aggravation de l'état, raideur, décoloration de la langue, parosmie, soif
Dutch: Asthenie, blozen, opvliegers, verergerde conditie, rigor, tongverkleuring, parosmie, dorst
French: Asthénie, oedème de la face, douleur, aggravation de l'état, raideur, trouble dentaire
Dutch: Asthenie, faciaal oedeem, pijn, verergerde conditie, rigor, tandaandoening
French: Témozolomide Hexal 100 mg gélules rose
Dutch: Temozolomide HEXAL 100 mg harde capsules roze
French: Comment prendre Témozolomide Hexal
Dutch: Hoe neemt u Temozolomide HEXAL in
French: Si vous êtes enceinte, pensez l'être ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
French: Affections du système nerveux Très fréquent :
Dutch: Gewichtsafname Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak:
French: ETIQUETTE POUR FLACONS
Dutch: ETIKET AMPUL
French: La dose de Témozolomide Hexal dépend de la surface corporelle (calculée à partir de la taille et du poids du patient) et varie entre 75 et 200 mg par mètre carré, à raison d'une fois par jour.
Dutch: De dosis Temozolomide Hexal wordt berekend op basis van het lichaamsoppervlak (aan de hand van de lengte en het gewicht van de patiënt) en varieert van 75 tot 200 mg per vierkante meter, eenmaal per dag.
French: L'EPAR complet relatif à Témozolomide Hexal est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Temozolomide Hexal is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le CHMP a donc estimé que, comme pour Temodal, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Temodal, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Témozolomide Hexal.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Temozolomide Hexal.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Témozolomide Hexal le 15 mars 2010.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 maart 2010 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Temozolomide Hexal verleend.
French: Cela signifie que Témozolomide Hexal est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Temodal.
Dutch: Dit betekent dat Temozolomide Hexal gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Temodal.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Témozolomide Hexal.
Dutch: Het Comité heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Temozolomide Hexal.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Témozolomide Hexal est de qualité comparable à Temodal et bioéquivalent à ce dernier.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Temozolomide Hexal van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Temodal.
French: Étant donné que Témozolomide Hexal est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Dutch: Aangezien Temozolomide Hexal een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Témozolomide Hexal.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Temozolomide Hexal vast te stellen.
French: Certains patients peuvent avoir besoin de prendre des médicaments pour éviter les vomissements avant de prendre Témozolomide Hexal.
Dutch: Het kan zijn dat patiënten ook een middel tegen braken moeten innemen voordat zij Temozolomide Hexal slikken.
French: Autres informations relatives à Témozolomide Hexal
Dutch: Overige informatie over Temozolomide Hexal
French: Témozolomide Hexal est un «médicament générique».
Dutch: Temozolomide Hexal is een ‘generiek geneesmiddel'.
French: Pour déterminer la dose et le nombre de doses nécessaires, il faut connaître le type de tumeur à traiter, savoir si le patient a déjà été traité, si Témozolomide Hexal est utilisé seul ou associé à d'autres traitements, et connaître la réponse du patient au traitement.
Dutch: De dosis en de frequentie zijn afhankelijk van de tumorsoort die wordt behandeld, een eventuele eerdere behandeling van de patiënt, gebruik van Temozolomide Hexal als monotherapie of in combinatie met andere behandelvormen, en de respons van de patiënt op de behandeling.
French: Témozolomide Hexal étant un médicament générique, les études ont été limitées à des tests visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Temodal.
Dutch: Daar Temozolomide Hexal een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder mensen beperkt tot tests ter bepaling van de biologische gelijkwaardigheid ervan aan het referentiemiddel Temodal.
French: Le traitement par Témozolomide Hexal ne doit être prescrit que par un médecin expérimenté dans le traitement des tumeurs cérébrales.
Dutch: Temozolomide Hexal moet worden voorgeschreven door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hersentumoren.
French: Témozolomide Hexal doit être pris en dehors des repas.
Dutch: De capsules Temozolomide Hexal moeten zonder voedsel worden ingenomen.
French: Le principe actif de Témozolomide Hexal, le témozolomide, appartient à un groupe de médicaments anticancéreux appelés agents alkylants.
Dutch: Temozolomide, de werkzame stof in Temozolomide Hexal, behoort tot een groep van middelen tegen kanker aangeduid als alkylerende stoffen.
French: Témozolomide Hexal est d'abord utilisé en association à une radiothérapie puis en monothérapie;
Dutch: Temozolomide Hexal wordt eerst gebruikt in combinatie met radiotherapie en daarna als op zichzelf staande behandeling;
French: Témozolomide Hexal est un médicament qui contient le principe actif témozolomide.
Dutch: Temozolomide Hexal is een geneesmiddel dat de werkzame stof temozolomide bevat.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Témozolomide Hexal, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Temozolomide Hexal.
French: Pourquoi Témozolomide Hexal a-t-il été approuvé?
Dutch: Waarom is Temozolomide Hexal goedgekeurd?
French: Témozolomide Hexal est un médicament anticancéreux.
Dutch: Temozolomide Hexal is een middel tegen kanker.
French: Témozolomide Hexal témozolomide
Dutch: Temozolomide Hexal temozolomide
French: Qu'est-ce que Témozolomide Hexal?
Dutch: Wat is Temozolomide Hexal?
French: Comment Témozolomide Hexal est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt Temozolomide Hexal gebruikt?
French: Comment Témozolomide Hexal agit-il?
Dutch: Hoe werkt Temozolomide Hexal?
French: Témozolomide Hexal est utilisé en monothérapie chez ces patients.
Dutch: Bij deze patiënten wordt Temozolomide Hexal als op zichzelf staande behandeling voorgeschreven.
French: Témozolomide Sandoz 5 mg
Dutch: Temozolomide Sandoz 5 mg
French: Vous pouvez également avoir besoin d'autres traitements.
Dutch: U kan ook andere behandelingen nodig hebben.
French: Vous devez être certain d'avoir compris et de vous rappeler exactement des informations suivantes :
Dutch: U moet het volgende goed begrijpen en te onthouden:
French: Date de première autorisation : 15 mars 2010 Date de dernier renouvellement : 19 november 2014
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 maart 2010 Datum van laatste verlenging: 19 november 2014