FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 1 Préparation de votre stylo • Contrôlez le nom et la concentration sur l'étiquette de votre stylo pour vous assurer qu'il contient Ryzodeg 100 unités/ml.
Slovenian: • Preverite ime in jakost na nalepki injekcijskega peresnika, da se prepričate, da res vsebuje zdravilo Ryzodeg 100 enot/ml.
French: (2x/j)1 Sous insuline
Slovenian: (2x/dan)1 Uporabniki insulina
French: Il n'existe pas d'apparition cliniquement significative d'anticorps anti-insuline après un traitement au long cours par Ryzodeg.
Slovenian: Po dolgotrajnem zdravljenju z zdravilom Ryzodeg ni klinično pomembnega razvoja protiteles proti insulinu.
French: Ratio : 1,43 [1,07 ; 1,92]
Slovenian: Razmerje: 1,43 [1,07;1,92]
French: Jetez l'aiguille de manière sécuritaire après chaque utilisation.
Slovenian: Iglo po vsakem injiciranju varno zavrzite.
French: • N'utilisez pas une seringue pour prélever la solution du stylo afin d'éviter des erreurs de dose et un surdosage potentiel.
Slovenian: • Da bi se izognili napakam pri odmerjanju in morebitnemu prevelikemu odmerjanju, ne uporabite injekcijske brizge, da bi z njo izvlekli raztopino iz injekcijskega peresnika.
French: Solution injectable (FlexTouch) Emballage multiple : 10 stylos préremplis de 3 ml (2 boîtes de 5)
Slovenian: Skupno pakiranje: 10 (2 škatli po 5) napolnjenih injekcijskih peresnikov po 3 ml
French: Hazard Ratio (IC 95 %)
Slovenian: Razmerje ogroženosti (95 % IZ)
French: Un ajustement de la dose peut être nécessaire si les patients augmentent leur activité physique, modifient leur régime alimentaire habituel ou en cas de maladie concomitante.
Slovenian: V primeru večje telesne aktivnosti, spremenjene običajne prehrane ali spremljajoče bolezni bo morda potrebna prilagoditev odmerka.
French: Ryzodeg 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli Ryzodeg est présenté dans un stylo prérempli (FlexTouch) conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist.
Slovenian: Ryzodeg 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Zdravilo Ryzodeg je na voljo v napolnjenem injekcijskem peresniku (FlexTouch) in je namenjeno za uporabo z injekcijskimi iglami NovoFine ali NovoTwist.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Ryzodeg ?
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Ryzodeg Ne uporabljajte zdravila Ryzodeg:
French: Sécheresse et rougeur de la peau ; somnolence ou fatigue ; sécheresse de la bouche, odeur fruitée (acétonique) de l'haleine ; envie plus fréquente d'uriner, sensation de soif ; perte d'appétit, malaise ou sensation de malaise (nausées ou vomissements).
Slovenian: Opozorilni znaki previsokega krvnega sladkorja - običajno se pojavijo postopoma Pordela, suha koža, občutek zaspanosti ali utrujenosti, suha usta in zadah z vonjem po sadju (acetonu), pogostejše uriniranje, občutek žeje, izguba apetita, občutek slabosti (siljenje na bruhanje ali bruhanje).
French: La demi-vie du composant basal (insuline dégludec) à l'état d'équilibre est de 25 heures indépendamment de la dose.
Slovenian: Razpolovni čas bazalne sestavine (insulina degludek) v stanju dinamičnega ravnovesja je
French: Chaque cartouche contient 300 unités d'insuline dégludec/insuline asparte dans 3 ml de solution.
Slovenian: En vložek vsebuje 300 enot insulina degludek/insulina aspart v 3 ml raztopine.
French: Ryzodeg 100 unités/ml, solution injectable 70 % d'insuline dégludec / 30 % d'insuline asparte FlexTouch
Slovenian: Ryzodeg 100 enot/ml raztopina za injiciranje 70 % insulina degludek/30 % insulina aspart FlexTouch
French: Appuyez sur le bouton de dose et maintenez-le enfoncé jusqu'à ce que le compteur de dose revienne à 0 après l'injection.
Slovenian: Potisni gumb držite pritisnjen, dokler števec odmerka ne pokaže 0.
French: EU/1/12/806/007 5 cartouches de 3 ml EU/1/12/806/008 10 cartouches de 3 ml
Slovenian: 12. ŠTEVILKI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM EU/1/12/806/007 5 vložkov po 3 ml EU/1/12/806/008 10 vložkov po 3 ml
French: Ryzodeg 100 unités/ml, solution injectable 70 % d'insuline dégludec / 30 % d'insuline asparte Penfill
Slovenian: Ryzodeg 100 enot/ml raztopina za injiciranje 70 % insulina degludek/30 % insulina aspart Penfill
French: Instructions d'utilisation de Ryzodeg 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli (FlexTouch)
Slovenian: Navodila za uporabo zdravila Ryzodeg 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku (FlexTouch)
French: Tableau 3 Résultat d'un essai clinique sur 26 semaines portant sur le diabète de type 1 avec Ryzodeg administré une fois par jour
Slovenian: Rezultati 26-tedenskega preskušanja pri sladkorni bolezni tipa 1 z zdravilom Ryzodeg enkrat na dan
French: Quelques épisodes d'hypoglycémie sévère ont été rapportés dans chaque groupe ; le taux observé d'hypoglycémie sévère au niveau du bras Ryzodeg était supérieur chez les sujets âgés de 2 à 5 ans par rapport aux sujets âgés de 6 à 11 ans ou de 12 à 17 ans (0,42 vs 0,21 et 0,21 respectivement).
Slovenian: starimi od 6 do 11 let, ali od 12 do 17 let (0,42 v primerjavi z 0,21 in 0,21).
French: Cela signifie qu'elle présente une durée d'action prolongée.
Slovenian: To pomeni, da je njegovo delovanje dolgotrajno.
French: L'étude réalisée chez les enfants a duré 16 semaines.
Slovenian: Študije pri otrocih so trajale 16 tednov.
French: Toutes les études menées chez les adultes ont duré six mois, mais l'une d'entre elles a été prolongée pour durer un an.
Slovenian: Vse študije pri odraslih so trajale šest mesecev, eno od njih pa so podaljšali na eno leto.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Ryzodeg, le 21 janvier 2013.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Ryzodeg, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 21. januarja 2013.
French: L'EPAR complet relatif à Ryzodeg est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ryzodeg je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Ryzodeg ?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Ryzodeg?
French: La dose de Ryzodeg est déterminée individuellement pour chaque patient.
Slovenian: Ustrezen odmerek se določi za vsakega bolnika posebej.
French: Ryzodeg est injecté une ou deux fois par jour, au moment des repas.
Slovenian: Zdravilo Ryzodeg se injicira enkrat ali dvakrat na dan ob obrokih.
French: Le comité a estimé que Ryzodeg est en général sûr et que ses effets indésirables sont comparables à ceux d'autres analogues de l'insuline.
Slovenian: Odbor je ugotovil, da je zdravilo Ryzodeg na splošno varno in da so njegovi neželeni učinki primerljivi z neželenimi učinki drugih insulinskih analogov.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Ryzodeg ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Ryrzodeg upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Ryzodeg, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ryzodeg preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Ryzodeg est utilisé pour traiter les adultes, les adolescents et les enfants de plus de deux ans atteints de diabète.
Slovenian: Zdravilo Ryzodeg se uporablja za zdravljenje odraslih, mladostnikov in otrok, starejših od dveh let, ki imajo sladkorno bolezen.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Ryzodeg sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Ryzodeg večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Ryzodeg.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ryzodeg.
French: Il est disponible sous la forme d'une solution injectable contenue dans une cartouche (100 unités/ml) et dans un stylo prérempli (100 unités/ml).
Slovenian: Na voljo je kot raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku (100 enot/ml) in v napolnjenem injekcijskem peresniku (100 enot/ml).
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Ryzodeg.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
French: Dans l'étude menée chez les enfants, l'utilisation combinée de Ryzodeg et de l'insuline asparte était au moins aussi efficace que l'association de l'insuline détémir et de l'insuline asparte, la réduction moyenne des taux de HbA1c étant respectivement de 0,27 et 0,23 points de pourcentage.
Slovenian: V študiji pri otrocih je bila kombinirana uporaba zdravila Ryzodeg in insulina asparta vsaj tako učinkovita kot insuin detemir in insulin aspart, pri tem pa so se ravni HbA1c povprečno znižale za 0,27 oziroma 0,23 odstotne točke.
French: La différence réside dans le fait que l'insuline dégludec est absorbée plus lentement par l'organisme.
Slovenian: Razlika je v tem, da telo insulin degludek počasneje absorbira.
French: Quel est le bénéfice démontré par Ryzodeg au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Ryzodeg izkazalo med študijami?
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Ryzodeg est l'hypoglycémie (faibles taux de glucose dans le sang).
Slovenian: Najpogosteje opisan neželeni učinek med zdravljenjem z zdravilom Ryzodeg je hipoglikemija (nizke ravni glukoze v krvi).
French: Toutes les études visaient à mesurer le taux d'hémoglobine glycosylée (HbA1c), qui correspond au pourcentage d'hémoglobine sanguine liée au glucose.
Slovenian: V vseh študijah so merili raven glikoziliranega hemoglobina (HbA1c) oziroma delež hemoglobina v krvi, vezanega na glukozo.
French: Ryzodeg a fait l'objet d'une étude principale incluant 548 adultes présentant un diabète de type 1, ainsi que de quatre études principales incluant 1 866 patients souffrant de diabète de type 2.
Slovenian: Zdravilo Ryzodeg je bilo raziskano v eni glavni študiji, ki je vključevala 548 odraslih s sladkorno boleznijo 1, in v štirih glavnih študijah, ki so vključevale 1 866 odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2.
French: Le diabète est une maladie dans laquelle le corps ne produit pas suffisamment d'insuline pour contrôler le taux de sucre dans le sang ou est incapable d'utiliser efficacement l'insuline.
Slovenian: Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri v telesu ne nastaja dovolj insulina za uravnavanje ravni krvnega sladkorja ali pri kateri telo insulina ne more učinkovito izrabiti.
French: Ryzodeg insuline dégludec/insuline asparte
Slovenian: Ryzodeg insulin degludek/insulin aspart
French: L'insuline dégludec et l'insuline asparte sont légèrement différentes de l'insuline humaine.
Slovenian: Insulin degludek in insulin aspart se nekoliko razlikujeta od človeškega insulina.
French: L'insuline de substitution agit de la même manière que l'insuline naturelle, et aide le glucose provenant du sang à pénétrer dans les cellules.
Slovenian: Nadomestni insulin deluje na enak način kot naravno tvorjeni insulin in pomaga pri prehodu glukoze iz krvi v celice.
French: Pourquoi Ryzodeg a-t-il été approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ryzodeg odobreno?
French: Il convient de changer d'endroit dans la région choisie pour chaque injection, afin de réduire le risque de dépôts graisseux sous la peau, susceptibles d'influer sur la quantité de Ryzodeg absorbée dans le sang.
Slovenian: Mesto injiciranja je treba menjati ob vsakem injiciranju, da se zmanjša tveganje za razvoj maščobnih bulic pod kožo, ki lahko vpliva na količino absorbiranega zdravila Ryzodeg.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Ryzodeg?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ryzodeg?
French: Les principes actifs de Ryzodeg, à savoir l'insuline dégludec et l'insuline asparte, sont produits par une méthode appelée «technique de l'ADN recombinant», c'est-à-dire qu'ils sont produits par une bactérie ayant reçu un gène (ADN) permettant leur production.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v njem, insulin degludek in insulin aspart, se proizvedeta z metodo, znano kot „tehnologija rekombinantne DNK": proizvede ju kvasovka, ki prejeme gen (DNK), s katerim lahko tvori te beljakovine.
French: La diminution des taux de HbA1c (exprimée en points de pourcentage) était de 0,7 chez les patients présentant un diabète de type 1, et allait de 1 % à 1,7 % dans les essais menés chez des patients atteints de diabète de type 2.
Slovenian: Ravni HbA1c so se pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 znižale za 0,7 odstotne točke, pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 pa so se v različnih preskušanjih znižale za od 1 do 1,7 odstotne točke.
French: Dans les études portant sur le diabète de type 1, les patients ont également reçu des injections d'insuline d'action rapide au moment d'autres repas.
Slovenian: V študijah pri sladkorni bolezni tipa 1 so bolniki prejemali tudi injekcije hitrodelujočega insulina ob preostalih obrokih.
French: L'insuline asparte, quant à elle, est absorbée plus rapidement que l'insuline humaine et commence donc à agir très vite après son injection; elle présente une durée d'action courte.
Slovenian: Po drugi strani se insulin aspart v telesu hitreje absorbira kot človeški insulin, zato začne delovati takoj ob injiciranju, njegovo delovanje pa je kratkotrajno.
French: Il est administré par injection sous-cutanée dans la paroi abdominale (à l'avant de la taille), le haut du bras ou la cuisse.
Slovenian: Zdravilo se injicira pod kožo v trebušno steno (sprednji del pasu), nadlaket ali stegno.
French: Ryzodeg a également été étudié dans le cadre d'une étude principale portant sur 362 enfants âgés de 1 à 17 ans et atteints de diabète de type 1.
Slovenian: Zdravilo Ryzodeg so proučevali tudi v eni glavni študiji pri 362 otrocih s sladkorno boleznijo tipa 1, starih od 1 do 17 let .
French: Ces études ont comparé Ryzodeg administré au moment des repas avec de l'insuline glargine ou l'insuline détémir (insulines à durée d'action prolongée) ou avec de l'insuline biphasique (une formulation d'insuline consistant en un mélange d'insuline d'action intermédiaire et d'insuline d'action rapide).
Slovenian: V študijah so zdravilo Ryzodeg, ki se ga daje ob obrokih, primerjali z insulinom glarginom ali insulinom detemirom (insulinoma z dolgotrajnim delovanjem) ali z dvofaznim insulinom (insulinom, sestavljenim iz kombinacije insulina s srednje dolgim in hitrim delovanjem).
French: L'injection de Ryzodeg lors d'un repas principal fournit de l'insuline à durée d'action prolongée afin de contrôler le taux de glucose dans le sang jusqu'à l'administration de la dose suivante, ainsi que de l'insuline à durée d'action courte, en vue de favoriser le traitement du sucres supplémentaires provenant du repas.
Slovenian: Injiciranje zdravila Ryzodeg ob glavnem obroku zagotavlja dolgotrajno delovanje insulina za uravnavanje sladkorja v krvi do naslednjega odmerka in hitrodelujoči insulin, ki pomaga obvladovati dodatni sladkor iz obroka.
French: Ryzodeg ne convient pas aux enfants âgés de moins de 2 ans, car leurs besoins en termes de dose peuvent être variables et ils ne sont pas en mesure d'exprimer verbalement les symptômes d'hypoglycémie.
Slovenian: Ker bi lahko bil zahtevani odmerek pri majhnih otrocih nestabilen in ker ne morejo izraziti simptomov hipoglikemije, zdravilo Ryzodeg ni primerno za otroke, mlajše od dveh let.
French: Ryzodeg a été administré une fois par jour au moment des repas, de l'insuline asparte étant administrée lors d'autres repas, et ce traitement a été comparé à un traitement comprenant de l'insuline détémir administrée une ou deux fois par jour, de l'insuline asparte étant administrée à tous les repas.
Slovenian: Zdravilo so dajali enkrat na dan ob obroku, pri drugih obrokih pa insulin aspart, in to zdravljenje primerjali z zdravljenjem z insulinom detemirom, ki so ga dajali enkrat ali dvakrat na dan, pri vseh obrokih pa tudi insulin aspart.
French: Dans les études menées chez des diabétiques de type 2, Ryzodeg a été administré soit seul, soit en association avec d'autres médicaments antidiabétiques.
Slovenian: V študijah pri sladkorni bolezni tipa 2 so zdravilo Ryzodeg dajali samostojno ali v kombinaciji z drugimi antidiabetiki.
French: Autres informations relatives à Ryzodeg:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ryzodeg
French: Ryzodeg est un médicament qui contient les principes actifs insuline dégludec et insuline asparte.
Slovenian: Ryzodeg je zdravilo, ki vsebuje zdravilni učinkovini insulin degludek in insulin aspart.
French: Il a également noté que Ryzodeg réduit le risque d'hypoglycémie pendant la nuit chez les patients présentant un diabète de type 1 ou de type 2.
Slovenian: Prav tako je upošteval, da je v študijah pri odraslih zdravilo Ryzodeg zmanjšalo tveganje za pojav hipoglikemije ponoči pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 in 2.
French: La substance HbA1c donne une indication de l'efficacité du contrôle de la glycémie.
Slovenian: HbA1c kaže, kako dobro je uravnana glukoza v krvi.
French: Dans le diabète de type 1, Ryzodeg est utilisé en combinaison avec de l'insuline d'action rapide, injectée lors d'autres repas.
Slovenian: Pri sladkorni bolezni tipa 1 se zdravilo Ryzodeg uporablja v kombinaciji s hitrodelujočim insulinom, ki se ga injicira ob preostalih obrokih.
French: Ryzodeg est une insuline de substitution qui supplée à l'insuline naturellement fabriquée par l'organisme.
Slovenian: Zdravilo Ryzodeg je nadomestni insulin za insulin, ki ga v normalnih pogojih proizvaja telo.
French: Dans quel cas Ryzodeg est-il utilisé?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Ryzodeg uporablja?
French: Qu'est-ce que Ryzodeg?
Slovenian: Kaj je zdravilo Ryzodeg?
French: Les études menées chez des adultes ont montré que Ryzodeg était d'une efficacité au moins équivalente à celle d'autres insulines à durée d'action prolongée et de l'insuline biphasique pour contrôler les taux de glucose dans le sang chez les patients présentant un diabète de type 1 ou de type
Slovenian: Študije so pokazale, da je bilo zdravilo Ryzodeg pri uravnavanju ravni glukoze v krvi pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 in 2 vsaj tako učinkovito kot dolgodelujoči insulini in dvofazni insulin.
French: Le CHMP a conclu que Ryzodeg est efficace pour contrôler les taux de glucose dans le sang chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 2 ans atteints de diabète.
Slovenian: CHMP je zaključil, da je zdravilo Ryzodeg učinkovito pri uravnavanju ravni glukoze v krvi pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 in 2.
French: Comment Ryzodeg est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Ryzodeg uporablja?
French: Blister (PVC/PVDC/alu-PVDC) Blister (PVC/PVDC/alu-PVDC) Blister (PVC/PVDC/alu-PVDC) Blister (PVC/PVDC/alu-PVDC)
Slovenian: Pretisni omot (PVC/PVDC/alu-PVDC) Pretisni omot (PVC/PVDC/alu-PVDC) Pretisni omot (PVC/PVDC/alu-PVDC) Pretisni omot (PVC/PVDC/alu-PVDC)
French: 98 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés
Slovenian: 98 tablete 56 tablete 56 tablete 56 tablete
French: Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d'autres précautions:
Slovenian: Zdravnik vam bo morda moral spremeniti odmerek in/ali upoštevati druge previdnostne ukrepe:
French: Voir la notice pour de plus amples informations
Slovenian: Glejte navodilo za dodatne informacije
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents (de moins de 18 ans) car l'efficacité et la tolérance n'a pas encore été établie.
Slovenian: Tega zdravila se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih (mlajši od 18 let), ker varnost in učinkovitost še nista bili popolnoma ugotovljeni.
French: Aucune de ces augmentations n'a été associée à des événements musculosquelettiques cliniquement identifiables.
Slovenian: Nobeno od teh povečanj ni bilo povezano s prepoznavnimi kliničnimi mišičnoskeletnimi pojavi.
French: Lors de la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines, il devra être pris en compte que des vertiges ou de la fatigue peuvent survenir lors du traitement.
Slovenian: Pri upravljanju z vozili ali s stroji se mora upoštevati, da se med zdravljenjem lahko pojavita omotica ali utrujenost.
French: • si vous souffrez de problèmes cardiaques
Slovenian: • če imate težave s srcem
French: Comme tous les médicaments, Sabervel est susceptible de provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Sabervel neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
French: Plan de gestion des risques (PGR) Sans objet
Slovenian: Načrt za obvladovanje tveganja (RMP)
French: Vous pouvez être amené à effectuer des contrôles sanguins si vous prenez
Slovenian: Morda bodo potrebne krvne preiskave, če jemljete:
French: Populationpédiatrique: l'efficacité et la tolérance d'Sabervel chez l'enfant âgé de 0 à 18 ans n'a pas été établie.
Slovenian: Pediatrična populacija: varnost in učinkovitost zdravila Sabervel pri otrocih, starih od 0 do 18 let, nista bili dokazani.
French: Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Grèce
Slovenian: Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Grčija
French: ES-08184 - Palau-solità i Plegamans, Barcelona, Espagne
Slovenian: ES-08184 - Palau-solità i Plegamans, Barcelona, Španija
French: • si vous devez subir une intervention chirurgicale ou une anesthésie
Slovenian: • če imate predvideno operacijo (kirurški poseg) ali boste dobili anestetik
French: • des médicaments d'épargne potassique (tels que certains diurétiques),
Slovenian: • zdravila, ki varčujejo s kalijem (kot so nekateri diuretiki)
French: • si vous êtes allergique (hypersensible) à l'irbésartan ou à l'un des autres composants contenus dans Sabervel
Slovenian: • če ste alergični na (preobčutljivi za) irbesartan ali katerokoli sestavino zdravila Sabervel
French: La clairance totale et la clairance rénale sont respectivement de 157-176 et 3-3,5 ml/min.
Slovenian: Celokupni telesni in ledvični očistek je 157176 oziroma 3-3,5 ml/min.
French: • pour traiter l'hypertension artérielle essentielle (élévation de la pression artérielle)
Slovenian: • za zdravljenje povečanega krvnega tlaka (primarne hipertenzije).
French: La dose peut être ultérieurement augmentée jusqu'à 300 mg en une prise par jour en fonction de la réponse sur la pression artérielle.
Slovenian: Odmerek se lahko kasneje poveča na 300 mg enkrat na dan, odvisno od odziva krvnega tlaka.
French: Population pédiatrique: l'irbésartan a été étudié dans des populations pédiatriques de 6 à 16 ans mais les données actuelles sont insuffisantes pour supporter une extension d'utilisation chez l'enfant jusqu'à ce que des données complémentaires soient disponibles (voir rubriques 4.8, 5.1 et 5.2).
Slovenian: Pediatrična populacija: irbesartan so raziskovali pri pediatričnih bolnikih, starih od 6 do 16 let, vendar trenutni podatki ne zadoščajo za podporo podaljšane uporabe pri otrocih, dokler ne bo na voljo dodatnih podatkov (glejte poglavja 4.8, 5.1 in 5.2).
French: Autres médicaments et Sabervel
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Sabervel
French: LISTE DES EXCIPIENTS Excipients: contient également du lactose monohydraté.
Slovenian: Pomožne snovi: vsebuje tudi laktozo monohidrat.