FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Når blodet filtreres i nyrerne, forhindrer SGLT2 sukkeret i blodbanen i at blive udskilt i urinen.
Swedish: När blod filtreras av njurarna förhindrar SGLT2 att socker i blodet passerar ut i urinen.
Danish: Edistride blev i flere studier fundet effektivt til behandling af patienter med type 2- og type 1-diabetes.
Swedish: Edistride visade sig vara effektivt i flera studier på patienter med typ 2- och typ 1-diabetes.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Edistride?
Swedish: Vilka är riskerna med Edistride?
Danish: I et studie med deltagelse af 814 type 2-diabetespatienter var Edistride anvendt i kombination med metformin mindst lige så effektivt som et sulfonylurinstof (en anden type lægemiddel mod diabetes) anvendt i kombination med metformin.
Swedish: I en studie på 814 patienter med typ 2-diabetes var behandling med Edistride i kombination med metformin minst lika effektiv som behandling med sulfonureid (en annan typ av diabetesläkemedel) i kombination med metformin.
Danish: Ved type 1-diabetes bør behandlingen med Edistride iværksættes og overvåges af en speciallæge i type 1-diabetes.
Swedish: För typ 1-diabetes ska behandlingen med Edistride inledas och övervakas av en läkare som är specialist på denna typ av diabetes.
Danish: Virksomheden vil også udføre et studie til vurdering af, hvor hyppigt der forekommer diabetisk ketoacidose hos patienter med type 1-diabetes, som behandles med Edistride.
Swedish: Företaget kommer också att genomföra en studie för att uppskatta hur ofta diabetesketoacidos uppträder hos patienter med typ 1diabetes som behandlas med Edistride.
Danish: Det aktive stof i Edistride, dapagliflozin, virker ved at blokere proteinet natriumglukose kotransporter 2 (SGLT2) i nyrerne.
Swedish: Den aktiva substansen i Edistride, dapagliflozin, blockerar verkan av ett protein i njurarna som kallas natrium-glukos-kotransportör 2 (SGLT2).
Danish: Ved type 1-diabetes anvendes Edistride sammen med insulin hos overvægtige patienter (BMI på mindst 27 kg/m2), når insulin alene ikke regulerer diabetes tilstrækkeligt.
Swedish: Vid typ 1-diabetes ges Edistride tillsammans med insulin till patienter som är överviktiga (med ett kroppsmasseindex [BMI] på minst 27 kg/m2) när behandling med enbart insulin inte räcker för att kontrollera diabetes.
Danish: Det medfører for højt blodsukker.
Swedish: Detta leder till höga halter av socker (glukos) i blodet.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Edistride hos type 2-diabetespatienter (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er for lavt blodsukker (hypoglykæmi), navnlig hvis det anvendes i kombination med et sulfonylurinstof eller insulin.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Edistride hos patienter med typ 2-diabetes (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är hypoglykemi (lågt blodsocker), särskilt när läkemedlet används i kombination med en sulfonureid eller insulin.
Danish: Den hyppigste bivirkning hos type 1diabetespatienter (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er infektion i kønsorganerne, navnlig hos kvinder, og en almindelig bivirkning (som kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer) er diabetisk ketoacidose (højt indhold af ketonstoffer i blodet).
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Edistride hos patienter med typ 1-diabetes (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är könsinfektion, särskilt hos kvinnor, och en vanlig biverkning (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) är diabetesketoacidos.
Danish: I fire andre studier med deltagelse af 2.370 patienter, hvor Edistride blev givet i tillæg til andre lægemidler mod diabetes, var HbA1c-niveauet faldet med 0,54-0,68 procentpoint mere end med placebo efter 24 uger.
Swedish: I fyra studier på 2 370 patienter där Edistride gavs som tillägg till andra diabetesläkemedel minskade HbA1c-nivåerna med 0,54-0,68 procentenheter mer än med tillägg av placebo efter 24 veckor.
Danish: I to studier med deltagelse af 1.648 type 1-diabetespatienter, hvis blodsukker ikke var tilstrækkeligt reguleret ved behandling med insulin alene, medførte tillæg af Edistride 5 mg, at HbA1c-niveauet faldt med 0,37 % efter 24 timer, svarende til 0,42 % mere end ved tillæg af placebo.
Swedish: I två studier på 1 648 patienter med typ 1-diabetes vars blocksocker inte kontrollerades tillräckligt väl med enbart insulin resulterade tillägget av Edistride 5 mg i en minskning av HbA1c-nivåerna med 0,37 procent efter 24 timmar och med 0,42 procent mer än tillägget av placebo.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Edistride.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Edistride har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Ved at blokere virkningen af SGLT2 bevirker dapagliflozin, at der udskilles mere blodsukker gennem urinen, så blodsukkerniveauet sænkes.
Swedish: Dapagliflozin blockerar effekten av SGLT2 och njurarna kan då släppa ut mer socker i urinen, vilket leder till att sockernivåerna i blodet sjunker.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Edistride?
Swedish: Vilken nytta med Edistride har visats i studierna?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Edistride var knyttet til lægemidlets virkningsmekanismer, såsom øget forekomst af infektioner i kønsorganerne og, i mindre omfang, i urinvejene.
Swedish: Det rörde sig bland annat om ökad förekomst av könsinfektioner och, i mindre grad, urinvägsinfektioner.
Danish: I to studier med deltagelse af 840 type 2-diabetespatienter fik Edistride som enebehandling HbA1cniveauet til at falde med 0,66 procentpoint mere end placebo (en virkningsløs behandling) efter 24 uger.
Swedish: I två studier på 840 patienter med typ 2-diabetes där Edistride gavs som enda läkemedel minskade HbA1c-nivåerna med 0,66 procentenheter mer än med placebo (overksam behandling) efter 24 veckor.
Danish: Desuden havde behandlingen med Edistride den gavnlige virkning, at patienterne tabte sig og fik lavere blodtryk.
Swedish: Dessutom sågs gynnsamma minskningar av kroppsvikt och blodtryck hos patienter som behandlades med Edistride.
Danish: Agenturet har anmodet om gennemførelse af yderligere studier til vurdering af, hvor hyppigt der forekommer diabetisk ketoacidose hos type 1-diabetespatienter, der behandles med Edistride.
Swedish: Försiktighetsåtgärder har rekommenderats för att minska risken för diabetesketoacidos och EMA har bett att ytterligare studier ska göras för att fastställa hur ofta diabetesketoacidos uppstår hos patienter med typ 1-diabetes som behandlas med Edistride.
Danish: diabetespatienter og anbefales kun til behandling af denne sygdom hos overvægtige og svært overvægtige patienter.
Swedish: Edistride ökade avsevärt risken för diabetesketoacidos hos patienter med typ 1-diabetes och det rekommenderas att Edistride endast ges till överviktiga och kraftigt överviktiga patienter med typ 1-diabetes.
Danish: Dette vil hjælpe dig til at huske at tage den.
Swedish: Det hjälper dig att komma ihåg att ta den.
Danish: Disse foranstaltninger vil bidrage til at beskytte miljøet.
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 9. november 2015
Swedish: Datum för det första godkännandet: 9 november 2015
Danish: Du bør dog forsøge at tage den på samme tidspunkt hver dag.
Swedish: Försök dock att ta den vid samma tidpunkt varje dag.
Danish: Efter indgivelse af en 50 mg [
Swedish: Efter administrering av en dos 50 mg [
Danish: • Slug tabletten hel med et halvt glas vand.
Swedish: • Svälj tabletten hel med ett halvt glas vatten.
Danish: Det er ukendt, om dette er en klasseeffekt.
Swedish: Det är inte känt om det utgör en klasseffekt.
Danish: Risiko for nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Swedish: En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas.
Danish: • opvågnen om natten for at lade vandet
Swedish: • uppvaknande på natten för att kissa
Danish: • Din læge vil ordinere den styrke, der passer til dig.
Swedish: • Din läkare ordinerar den styrka som är rätt för dig.
Danish: Tid til første hændelse blev analyseret i en Cox proportional hazards-model.
Swedish: Tid till första händelse analyserades i en Cox proportional hazards model.
Danish: Det vil hjælpe med at opnå de bedste resultater for dit helbred.
Swedish: Det ger det bästa resultatet för din hälsa.
Danish: Frekvensen er baseret på årlig rate.
Swedish: Frekvensen är baserad på årlig förekomst.
Danish: • Tegn/symptomer på DKA.
Swedish: • Tecken/symtom på DKA.
Danish: Det kan også hjælpe med at forebygge hjertesygdom.
Swedish: Det kan också hjälpa till att förebygga hjärtsjukdom.
Danish: Fourniers gangræn skal behandles øjeblikkeligt.
Swedish: Fourniers gangrän måste behandlas omedelbart.
Danish: Hold ikke op med at tage Edistride uden først at tale med din læge.
Swedish: Sluta inte ta Edistride utan att först tala med din läkare.
Danish: CI=konfidensinterval.
Swedish: KI = konfidensintervall.
Danish: Gennem hele studiet blev insulindosis justeret som anset for passende.
Swedish: Genom hela studien justerades insulindosen efter vad som ansågs lämpligt.
Danish: Sikkerhed og effekt af dapagliflozin til børn i alderen 0 til < 18 år er endnu ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för dapagliflozin för barn i åldern 0 till < 18 år har ännu inte fastställts.
Danish: Patienten skal muligvis tage ekstra insulin og drikke vand.
Swedish: Patienten kan behöva ta extra insulin och dricka vatten.
Danish: • Hvis du ofte får urinvejsinfektioner.
Swedish: • om du ofta får urinvägsinfektioner.
Danish: Forsøgspersoner med gennemsnitlig daglig reduktion af insulindosis på mindst 10 % (%)
Swedish: Försöksdeltagare med en genomsnittlig daglig sänkning av insulindosen på minst 10 % (%)
Danish: Tilsvarende reduktioner blev set i op til 104 uger.
Swedish: Liknande sänkningar observerades fram till vecka 104.
Danish: Ketonniveauerne bør også checkes i situationer, der kan prædisponere for eller øge risikoen for DKA.
Swedish: Ketonnivåer ska också kontrolleras i situationer som kan predisponera för eller öka risken för DKA.
Danish: Kost og motion kan hjælpe din krop med at bruge blodsukkeret bedre.
Swedish: Kost och motion kan hjälpa din kropp att bättre utnyttja blodsockret.
Danish: Det tilhører en gruppe medicin kaldet "orale antidiabetika".
Swedish: Den tillhör en grupp läkemedel som kallas "orala antidiabetika".
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data til at drage konklusioner vedrørende eksponering hos patienter > 70 år.
Swedish: Det finns inte tillräckligt med data för att dra några slutsatser beträffande exponering av patienter > 70 års ålder.
Danish: Gennemsnitsalderen for studiepopulationen var 63,9 år, 37,4 % var kvinder.
Swedish: Genomsnittlig ålder i studiepopulationen var 63,9 år och 37,4 % var kvinnor.
Danish: Dette fund var konsistent på tværs af undergrupper.
Swedish: Resultatet var konsekvent i alla undergrupper.
Danish: • Patienter med overdrevent alkoholforbrug eller som bruger narkotika.
Swedish: • Patienter med överdriven alkoholkonsumtion eller som använder olagliga droger.
Danish: Tal med din læge om den bedste måde at kontrollere dit blodsukker på, mens du er gravid.
Swedish: Tala med din läkare om det bästa sättet att kontrollera ditt blodsocker när du är gravid.
Danish: Edistride anvendes til voksne patienter (18 år og derover).
Swedish: Edistride används hos vuxna patienter (18 år och äldre).
Danish: De anbefalede foranstaltninger er angivet i tabel 1.
Swedish: De rekommenderade åtgärderna är listade i tabell 1.
Danish: Patienter i risiko er antallet af patienter i risiko ved periodens begyndelse.
Swedish: Riskpatienter är antalet riskpatienter vid periodens början.
Danish: • Patienter med lavt insulinbehov
Swedish: • Patienter med lågt insulinbehov.
Danish: • Det er medicin, som tages gennem munden for diabetes.
Swedish: • Det är läkemedel som tas genom munnen mot diabetes.
Danish: • Tabletten kan indtages når som helst på dagen.
Swedish: • Du kan ta tabletten när som helst under dagen.
Danish: • Hvis du har et leverproblem.
Swedish: • om du har problem med levern.
Danish: Disse virkninger blev opretholdt i længerevarende studier.
Swedish: Dessa effekter kvarstod i långtidsstudier.
Danish: Den gennemsnitlige dapagliflozin AUCss hos kvinder blev vurderet til at være ca. 22 % højere end hos mænd.
Swedish: Kön Genomsnittligt AUCss för dapagliflozin hos kvinnor beräknades vara cirka 22 % högre än hos män.
Danish: Resultater på primære og sekundære endepunkter vises i figur 2.
Swedish: Resultat för primära och sekundära effektmått visas i figur 2.
Danish: Amputation af underekstremitet
Swedish: Amputationer av nedre extremitet
Danish: • Det bør sikres, at ketonniveauerne er normale.
Swedish: • Det ska säkerställas att ketonnivåerna är normala.
Danish: Edistride virker ved at fjerne det overskydende sukker fra kroppen via urinen.
Swedish: Edistride verkar genom att avlägsna överflödigt socker från kroppen via urinen.
Danish: Dapagliflozin er ca. 91 % proteinbundet.
Swedish: Dapagliflozin är proteinbundet till cirka 91 %.
Danish: Patienterne bør overveje at monitorere ketonniveauerne tre til fire timer efter skift af pumpematerialer.
Swedish: Patienter ska överväga att mäta ketonnivåerna tre till fyra timmar efter byte av pumpmaterial.
Danish: Derfor anbefales det ikke at anvende dapagliflozin i løbet af det andet og tredje trimester af graviditeten.
Swedish: Därför rekommenderas inte användning av dapagliflozin under graviditetens andra och tredje trimester.
Danish: (Der blev udført et satellitstudie for at vurdere dapagliflozin-eksponeringer i mælk og unger).
Swedish: (En satellitstudie genomfördes för att bedöma exponeringen för dapagliflozin i mjölk och av ungarna.)
Danish: • Ved nyrefunktion med GFR <60 ml/min, mindst 2 til 4 gange om året.
Swedish: • vid njurfunktion med GFR < 60 ml/min, minst 2 till 4 gånger per år.
Danish: Forpligtelse til at gennemføre foranstaltninger efter udstedelse af markedsføringstilladelse: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltninger:
Swedish: Skyldighet att vidta åtgärder efter godkännande för försäljning Innehavaren av godkännandet för försäljning ska inom den angivna tidsramen vidta nedanstående åtgärder:
Danish: • Tegn/symptomer på DKA - hvis DKA ikke behandles korrekt, kan det være alvorligt og letalt.
Swedish: • Tecken/symtom på DKA - om DKA inte hanteras lämpligt kan det vara allvarligt och livsfarligt.
Danish: Der var ingen klinisk relevante forskelle i systemiske eksponeringer mellem den hvide, sorte eller asiatiske race.
Swedish: Etnicitet Det fanns inga kliniskt relevanta skillnader i systemisk exponering mellan vita, svarta eller asiater.
Danish: Der er ingen klinisk relevant øgning i eksponeringen baseret på alder alene hos forsøgspersoner op til 70 år.
Swedish: Det finns ingen kliniskt betydelsefull ökning av exponeringen enbart baserat på ålder hos försöksdeltagare upp till 70 års ålder.
Danish: Dapagliflozin virker uafhængigt af insulinsekretion og insulinvirkning.
Swedish: Dapagliflozin verkar oberoende av insulinsekretion och insulineffekt.
Danish: • Patientoplysningskortet skal vises til alle læger, som konsulteres
Swedish: • Patientkortet ska visas för all sjukvårdpersonal som konsulteras.
Danish: Utilstrækkelige insulindoser (glemt insulindosis eller insulinpumpefejl) var de mest almindelige udløsende faktorer.
Swedish: Otillräckliga insulindoser (missade insulindoser eller insulinpumpfel) var den vanligaste utlösande faktorn.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af dapagliflozin til gravide kvinder.
Swedish: Det finns inga data om användning av dapagliflozin hos gravida kvinnor.
Danish: Dapagliflozin blev hurtigt og godt absorberet efter oral indgivelse.
Swedish: Dapagliflozin absorberades snabbt och väl efter oral administrering.
Danish: Dit blodsukker kan stige, hvis du ikke tager din medicin.
Swedish: Ditt blodsocker kan höjas om du inte tar detta läkemedel.
Danish: • Tal med din læge om risikoen for diabetisk ketoacidose, før du begynder at tage Edistride.
Swedish: • Tala med din läkare om risken för diabetesketoacidos innan du börjar använda Edistride.
Danish: Denne effekt blev observeret ved uge 1 af behandlingen og blev opretholdt i studierne op til og med uge 104.
Swedish: Denna effekt observerades vid vecka 1 av behandlingen och bibehölls i studier som förlängts till vecka 104.
Danish: HR=Hazard ratio CI=Konfidensinterval.
Swedish: HR = riskkvot, KI = konfidensintervall.
Danish: Proteinbindingen blev ikke ændret i forskellige sygdomstilstande (f.eks. nedsat nyre- eller leverfunktion).
Swedish: Proteinbindningen förändrades inte vid olika sjukdomstillstånd (t.ex. nedsatt njur- eller leverfunktion).
Danish: Nekrotiserende fasciitis i perineum (Fourniers gangræn)
Swedish: Nekrotiserande fasciit i perineum (Fourniers gangrän)
Danish: Børn og teenagere Edistride frarådes til børn og teenagere under 18 år, da det ikke er blevet undersøgt hos disse patienter.
Swedish: Edistride rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 års ålder, eftersom det inte har studerats hos dessa patienter.
Danish: De nedenfor anførte bivirkninger er klassificeret efter hyppighed og systemorganklasse (SOC).
Swedish: Biverkningarna som listas nedan är indelade efter frekvens och organsystemklass (SOC).
Danish: Medbring medicinens emballage.
Swedish: Ta läkemedelsförpackningen med dig.
Danish: Det vides ikke, om dette lægemiddel går over i modermælken.
Swedish: Det är inte känt om detta läkemedel passerar över till bröstmjölk.
Danish: I alt 22,4 % havde haft diabetes i ≤ 5 år, middelvarigheden af diabetes var 11,9 år.
Swedish: Sammanlagt hade 22,4 % haft diabetes i ≤ 5 år och genomsnittlig varaktighet av diabetes var 11,9 år.
Danish: • Edistride anvendes sammen med insulin.
Swedish: • Edistride används tillsammans med insulin.
Danish: Den gennemsnitlige varighed af diabetes varierede fra 1,4 til 16,9 år.
Swedish: Den genomsnittliga varaktigheten för diabetes låg mellan 1,4 och 16,9 år.
Danish: • Sørg for, at patienten er i optimal insulinbehandling før behandling med dapagliflozin indledes.
Swedish: • Försäkra att patienten går på optimal insulinbehandling före start av dapagliflozinbehandling.
Danish: • Din læge kan starte din behandling med en 5 mg dosis, hvis du har en leversygdom.
Swedish: • Din läkare kan låta dig börja med en dos på 5 mg om du har leverproblem.
Danish: Derfor skal monitorering af glukose suppleres med monitorering af ketoner.
Swedish: Därför måste glukosmonitorering kompletteras med ketonmonitorering.
Danish: Klinisk stadie
Swedish: Kliniskt stadie
Danish: Blodketoner (betahydroxybutyrat)
Swedish: Blodketoner (betahydroxibutyrat)
Danish: P-værdierne er alle p-værdier justeret for multiplicitet.
Swedish: P-värden är alla justerade p-värden för multiplicitet.
Danish: • Før start på behandling med samtidige lægemidler, der kan nedsætte nyrefunktionen, og periodisk derefter.
Swedish: • innan behandling med samtidiga läkemedel påbörjas vilka kan reducera njurfunktionen och därefter regelbundet.
Danish: Som følge heraf kan patienter med lav vægt have en noget højere eksponering, og patienter med høj vægt en noget lavere eksponering.
Swedish: Följaktligen kan lågviktiga patienter ha en något ökad exponering och patienter med hög vikt en något minskad exponering.
Danish: Behandlingen med dapagliflozin kan genoptages, når ketonstofværdierne er normale, og patientens tilstand er stabiliseret.
Swedish: Behandlingen med dapagliflozin kan starta på nytt när ketonvärdena är normala och patientens tillstånd har stabiliserats.
Danish: Dapagliflozin forventes således ikke at ændre den metaboliske clearance af samtidigt administrerede lægemidler, der metaboliseres af disse enzymer.
Swedish: Därför förväntas dapagliflozin inte förändra metabolisk clearance av samtidigt administrerade läkemedel som metaboliseras av dessa enzymer.
Danish: Laboratorieanalyser af urinprøver
Swedish: Laboratorieanalyser av urin
Danish: Det kan være mere udtalt hos patienter med meget høje koncentrationer af glukose i blodet.
Swedish: Den kan vara mer uttalad hos patienter med mycket höga glukoskoncentrationer i blodet.
Danish: • Hvis du har eller senere får kvalme, opkastning eller feber, eller hvis du ikke er i stand til at spise eller drikke.
Swedish: • om du får illamående, kräkningar eller feber eller om du inte kan äta eller dricka.
Danish: Denne stigning blev ikke ledsaget af nogen stigning i procentdelen af 24 timers glukosemålinger <70 mg/dl.
Swedish: Denna ökning åtföljdes inte av någon ökning i andelen 24 timmars-glukosmätningar < 70 mg/dl.
Danish: Brug alternative metoder til overvågning af den glykæmiske kontrol anbefales.
Swedish: Användning av andra metoder för att övervaka glykemisk kontroll rekommenderas.
Danish: • Når du behandles med Edistride, kan diabetisk ketoacidose forekomme, selvom dit blodsukkerniveau er normalt.
Swedish: • När du behandlas med Edistride kan diabetesketoacidos inträffa även om din blodsockernivå är normal.
Danish: Antallet af første hændelser for enkeltkomponenterne er det faktiske antal af første hændelser for hver komponent og svarer ikke til antallet af hændelser i det sammensatte endepunkt.
Swedish: Antalet första händelser för de enskilda komponenterna är det faktiska antalet av första händelser för varje komponent och det sammansatta effektmåttet är inte summan av dessa.
Danish: • Du må ikke tage en dobbeltdosis Edistride som erstatning for den glemte dosis.
Swedish: • Ta inte dubbel dos Edistride för att kompensera för glömd dos.
Danish: Virkningsmekanisme Dapagliflozin er en potent (Ki: 0,55 nM), selektiv og reversibel hæmmer af SGLT2.
Swedish: Verkningsmekanism Dapagliflozin är en potent (Ki: 0,55 nM), selektiv och reversibel hämmare av SGLT2.
Danish: Figur 2: Behandlingsvirking for de primære sammensatte endepunkter og deres komponenter, og de sekundære endepunkter og komponenter
Swedish: Figur 2: Behandlingseffekter på de primära sammansatta effektmåtten och deras komponenter samt de sekundära effektmåtten och deras komponenter
Danish: Ketonovervågning under behandling:
Swedish: Monitorering av ketoner under behandling:
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvordan du skal behandle for lavt blodsukker, og hvad du skal gøre, hvis du får nogen af ovenstående tegn.
Swedish: Din läkare kan tala om för dig hur låga blodsockernivåer ska behandlas och vad du ska göra om du får något av ovanstående symtom.
Danish: • Hvis du har meget høje niveauer af sukker i blodet, som kan gøre dig dehydreret (få dig til at tabe for meget kropsvæske).
Swedish: • om du har mycket höga nivåer av socker i blodet som kan göra att du kan bli uttorkad (tappa för mycket kroppsvätska).
Danish: Dapagliflozin bør ikke anvendes under amning.
Swedish: Dapagliflozin ska inte användas under amning.
Danish: Der står "10" på den ene side og "1428" på den anden side.
Swedish: De har "10" på den ena sidan och "1428" på den andra sidan.
Danish: Hvis du tager Edistride mod type 1-diabetes, er det vigtigt, at du fortsætter med at tage insulin.
Swedish: Om du tar Edistride för typ 1-diabetes är det viktigt att du fortsätter använda insulin.
Danish: • DKA bør behandles ifølge standarden.
Swedish: • DKA ska behandlas med standardbehandling.
Danish: Nyrefunktionen Dine nyrer skal kontrolleres, før du begynder at tage denne medicin og mens du tager den.
Swedish: Njurfunktion Dina njurar ska kontrolleras innan du börjar ta och medan du tar detta läkemedel.
Danish: Hyppighedskategorier inddeles efter følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: Frekvenskategorierna definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: Vulvovaginitis, balanitis og relaterede genitale infektioner
Swedish: Vulvovaginit, balanit och relaterade genitala infektioner