FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De wachttijd is de tijd na toediening van het geneesmiddel die moet worden gewacht voordat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az az időtartam, amelynek a gyógyszer alkalmazása és az állat levágása, illetve húsának emberi fogyasztása között kell eltelnie.
Dutch: Uit de studie over de werkingsduur op basis van het percentage antistoffen bleek dat hervaccinatie met een enkele dosis een duidelijk versterkend effect heeft (dat wil zeggen dat de hieruit voortvloeiende hoeveelheid antistoffen zelfs hoger is dan na de basisvaccinatie).
Hungarian: A hatástartamra vonatkozó vizsgálatban az antitestek szintjei alapján igazolták, hogy az egyetlen dózissal végzett ismételt vakcinázás egyértelmű booster választ eredményezett (azaz az ennek hatására kialakult antitestszintek magasabbak voltak az első vakcinázás után elért szinteknél).
Dutch: Verminderde activiteit en eetlust werden bij 10-20 % van de dieren op de dag van vaccinatie waargenomen, en/of een tijdelijke zwelling (met een maximale diameter van 10 cm) die tot twee weken na vaccinatie aanwezig kan blijven.
Hungarian: A vakcinázás napján az állatok 10-20%-ánál bágyadtság és étvágytalanság fordulhat elő, és/vagy az injekció helyén ármeneti duzzanat (max. átmérő: 10 cm) alakulhat ki, ami legfeljebb két hétig tart.
Dutch: Uit de studies bleek een goede bescherming tegen de klinische verschijnselen van progressieve atrofische rhinitis.
Hungarian: A vizsgálatok megfelelő védettséget mutattak a torzító orrgyulladás klinikai tünetei ellen.
Dutch: Wanneer het dier later aan een van deze bacteriën wordt blootgesteld, raakt het niet geïnfecteerd of zal er slechts een milde infectie optreden.
Hungarian: Ha később bármikor ilyen baktériumokkal érintkezik, a sertés vagy nem fertőződik meg, vagy a fertőzése sokkal kevésbé lesz súlyos.
Dutch: In geval van Porcilis AR-T DF voor varkens is er geen wachttijd (0 dagen).
Hungarian: A Porcilis AR-T DF várakozási ideje sertéseknél 0 nap.
Dutch: De Pasteurella multocida-toxine wordt aangemaakt door een bacteriecel waarin een gen (DNA) is ingebracht, waardoor het in staat is de Pasteurella multocida-toxoïde te produceren, een genetisch gemodificeerde vorm van de toxine die over een toereikende immunogene activiteit beschikt en geen toxische eigenschappen heeft.
Hungarian: A Pasteurella multocida toxint egy olyan baktériumsejt termeli, amelybe egy gént (DNS-t) ültettek, melynek hatására képes a Pasteurella multocida toxoid előállítására; ez a toxin genetikailag módosított formája, amely kellő immunogén aktivitással rendelkezik, és nincsenek toxikus tulajdonságai.
Dutch: Om de immuniteit te handhaven moet een enkele injectie van een dosis twee tot vier weken vóór iedere volgende worp worden toegediend.
Hungarian: A védettség fenntartása érdekében minden ezt követő ellés előtt egy újabb injekciót kell beadni, 2-4 héttel az egyes ellések várható időpontja előtt.
Dutch: Wanneer de zeug met een kleine hoeveelheid wordt geïnjecteerd, kan haar immuunsysteem deze bacterie in de toekomst herkennen en de bacterie bestrijden.
Hungarian: Amikor a kocának beadják az injekciót, ez a csekély expozíció segíti a sertés immunrendszerét abban, hogy felismerje és megtámadja a baktériumokat.
Dutch: Het vaccin wordt vlak achter het oor ingebracht De eerste injectie dient zes weken vóór de verwachte werpdatum van de biggen te worden gegeven.
Hungarian: Az első injekciót 6 héttel az ellés (a malacok születésének) várható időpontja előtt kell beadni.
Dutch: Overige informatie over Porcilis AR-T DF:
Hungarian: A Porcilis AR-T DF-fel kapcsolatos egyéb információ:
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van Porcilis AR-T DF groter zijn dan de risico's ervan voor de vermindering van de klinische verschijnselen van progressieve atrofische rhinitis bij biggen - door passieve orale immunisatie via het colostrum van het moederdier dat actief met het vaccin werd geïmmuniseerd - en heeft de aanbeveling gedaan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Porcilis AR-T DF De baten-risicoverhouding vindt u in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) azt a következtetést vonta le, hogy a malacok torzító orrgyulladásának klinikai tüneteinek a csökkentésére alkalmazott, az aktív immunizált kocák föcstejének fogyasztása által a malacoknál passzív immunitást kiváltó Porcilis AR-T DF előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a Porcilis AR-T DF-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély megadását.
Dutch: Een actief bestanddeel van Porcilis AR-T DF, de Pasteurella multocida-toxine, wordt geproduceerd met behulp van de zogenoemde "recombinanttechnologie".
Hungarian: A Porcilis AR-T DF egyik hatóanyagát, a Pasteurella multocida toxint a „rekombináns technológiaként" ismert módszerrel állítják elő.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid van het vaccin was het aantal aanwezige antistoffen tegen Bordetella bronchiseptica en de Pasteurella multocida-toxine.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a Bordetella bronchiseptica, illetve a Pasteurella multocida toxin elleni ellenanyagok mennyisége volt.
Dutch: Voor deze studie werd bloed afgenomen van biggen uit elke worp van elke zeug en getest op antistoffen tegen de Pasteurella multocida-toxine en Bordetella bronchiseptica.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban minden kocánál vért vettek az egyes almokhoz tartozó malacoktól, és azt a Pasteurella multocida toxin, illetve a Bordetella bronchiseptica elleni ellenanyagokra nézve vizsgálták.
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CVMP gebaseerd zijn, is ook in het EPAR opgenomen.
Hungarian: Ha Ön többet szeretne tudni a CVMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos indoklást.
Dutch: Porcilis AR-T DF wordt in een dosis van 2 ml in een spier geïnjecteerd bij zeugen van 18 weken of ouder.
Hungarian: A Porcilis AR-T DF-et 2 ml-es, izomba adott injekcióval adják be 18 hetes és ennél idősebb nőstény sertéseknek.
Dutch: Porcilis AR-T DF wordt gebruikt voor de vermindering bij biggen van de klinische verschijnselen van progressieve atrofische rhinitis (een aandoening waarbij het neusweefsel geïnfecteerd raakt en afsterft).
Hungarian: A Porcilis AR-T DF-et malacoknál alkalmazzák a torzító orrgyulladás (olyan betegség, melynek során az orr szövetei fertőződnek és elhalnak) klinikai tüneteinek csökkentésére.
Dutch: De biggen beschikten over een vergelijkbaar percentage antistoffen tegen progressieve atrofische rhinitis als bij een ander goedgekeurd vaccin.
Hungarian: A malacoknál a torzító orrgyulladás elleni antitestek szintje hasonló volt ahhoz, amit egy másik engedélyezett vakcinával értek el.
Dutch: Deze immuniteit van de zeug wordt via het colostrum aan haar biggen doorgegeven.
Hungarian: Ezt a védettséget a koca a föcstejen keresztül adja át a malacainak.
Dutch: Vaccin tegen atrofische rhinitis bij biggen
Hungarian: Vakcina a malacok torzító orrgyulladásának csökkentésére
Dutch: Welke voordelen bleek Porcilis AR-T DF tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Porcilis AR-T DF alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: Porcilis AR-T DF is op zeugen getest waarbij het werd vergeleken met een ander vaccin tegen progressieve atrofische rhinitis.
Hungarian: A Porcilis AR-T DF-et kocáknál vizsgálták, és egy másik, torzító orrgyulladás elleni vakcinával hasonlították össze.
Dutch: Op de dag van vaccinatie of de daarop volgende dag kan Porcilis AR-T DF een voorbijgaande verhoging van de lichaamstemperatuur van gemiddeld 1,5℃ veroorzaken, die bij sommige varkens kan oplopen tot +3°C.
Hungarian: 1,5℃-os, néhány sertésnél 3°C-os testhőmérséklet-emelkedést okozhat a vakcinázás napján vagy az azt követő napon.
Dutch: De biggen van deze zeugen worden geïmmuniseerd via het colostrum (de eerste melk na de geboorte).
Hungarian: Ezek malacai akkor immunizálódnak, amikor a föcstejet (az először elválasztott tej) megisszák.
Dutch: Het vaccin wordt alleen aan zeugen toegediend.
Hungarian: A vakcinát kizárólag kocáknak (nőstény sertéseknek) adják.
Dutch: Porcilis AR-T DF bevat een niet-toxisch recombinant-derivaat (zie onder) van de Pasteurella multocida-toxine en geïnactiveerde Bordetella bronchisepticabacteriecellen.
Hungarian: A Porcilis AR-T DF a Pasteurella multocida toxin nem toxikus rekombináns származékát (lásd később), illetve inaktivált Bordetella bronchiseptica baktériumsejteket tartalmaz.
Dutch: Waarom is Porcilis AR-T DF goedgekeurd?
Hungarian: Miért engedélyezték a Porcilis AR-T DF forgalomba hozatalát?
Dutch: Progressieve atrofische rhinitis wordt veroorzaakt door giftige stoffen (toxines) die worden afgescheiden door de bacterie Pasteurella multocida.
Hungarian: A torzító orrgyulladást a Pasteurella multocida baktérium toxinjai okozzák.
Dutch: Ook de werkingsduur van Porcilis AR-T DF werd onderzocht.
Hungarian: Megvizsgálták azt is, mennyi ideig hatékony a Porcilis AR-T DF.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 16 november 2000 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Porcilis AR-T DF verleend aan Intervet International B.V. Op het etiket of de buitenverpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Hungarian: 2000. november 16-án az Európai Bizottság az Intervet International B.V.
Dutch: Porcilis AR-T DF is een vaccin voor varkens (zeugen) dat atrofische rhinitis bij hun biggen moet tegengaan.
Hungarian: A Porcilis AR-T DF kocáknál alkalmazandó vakcina a malacok torzító orrgyulladásának csökkentésére.
Dutch: Hoe is Porcilis AR-T DF onderzocht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Porcilis AR-T DF-t?
Dutch: ≥ 29,7 Al titer - F4ac fimbriële adhesiefactor
Hungarian: Üveg flakon halogénbutil gumidugóval zárva és alumínium kupakkal fedve
Dutch: Sterkte
Hungarian: A MELLÉKLET
Dutch: Het kan ook het gebruik van antimicrobiële stoffen in varkensproductie-eenheden verminderen.
Hungarian: Továbbá csökkentheti az antimikrobiális szerek alkalmazását a sertéstenyésztő telepeken.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 14/06/2012.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2012-06-14.
Dutch: De firma heeft gegevens overgelegd van zowel laboratorium- als veldonderzoeken naar de werkzaamheid van het vaccin tegen de twee bacteriën.
Hungarian: A vállalat laboratóriumi és terepvizsgálatokból származó adatokat nyújtott be a vakcina két baktériummal szembeni hatásosságára vonatkozóan.
Dutch: De wachttijd is de tijd tussen de toediening van het geneesmiddel en de tijd dat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie of eieren of melk voor menselijke consumptie.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az az időtartam, amelynek a gyógyszer alkalmazása és az állat levágása, illetve húsának emberi fogyasztása között, valamint a tojás vagy tej emberi fogyasztása között kell eltelnie.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 14/06/2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Porcilis ColiClos verleend.
Hungarian: 2012-06-14-án/én az Európai Bizottság a Porcilis ColiClos-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Porcilis ColiClos groter zijn dan de risico's van de behandeling en heeft de aanbeveling gedaan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Porcilis ColiClos.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Porcilis ColiClos előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a Porcilis ColiClos-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Dutch: De wachttijd voor Porcilis ColiClos is nul dagen voor varkensvlees.
Hungarian: A Porcilis ColiClos várakozási ideje sertéshúsnál 0 nap.
Dutch: Op de injectieplaats kan een soms pijnlijke zwelling (diameter tot 10 cm) tot 25 dagen na vaccinatie worden waargenomen.
Hungarian: A vakcina beadásának helyén egy legfeljebb 10 cm átmérőjű, néha fájdalmas kemény duzzanat figyelhető meg legfeljebb 25 napig.
Dutch: Overige informatie over Porcilis ColiClos:
Hungarian: A Porcilis ColiClos-szal kapcsolatos egyéb információ:
Dutch: De eerste injectie wordt toegediend aan zeugen of gelten, zes tot acht weken voor de verwachte werpdatum en een tweede injectie vier weken later.
Hungarian: Az első injekciót hat-nyolc héttel az ellés várható időpontja előtt kell beadni a kocáknak, illetve kocasüldőknek, melyet négy héttel később egy második követ.
Dutch: Om bescherming tegen E. coli-infectie aan te tonen werden ook gegevens overgelegd van onderzoeken met Porcilis Porcoli Diluvac Forte, een vaccin dat in de EU is toegelaten en dat dezelfde componenten van E. coli bevat als Porcilis ColiClos.
Hungarian: Az E. coli fertőzéssel szembeni védelem bizonyítására a Porcilis Porcoli Diluvac Forte-vel egy, az Európai Unióban engedélyezett vakcinávalamely ugyanolyan E. coli összetevőket tartalmaz mint a Porcilis ColiClos - folytatott tanulmányokat nyújtottak be.
Dutch: Porcilis ColiClos wordt toegediend via een injectie in een spier in de nek, in het gebied achter het oor.
Hungarian: A Porcilis ColiClos-t izomba injekciózva a nyakba, a fül mögötti területre adják be.
Dutch: Zeugen die eerder al oveeenkomstig dit schema gevaccineerd zijn hebben één enkele herhalingsvaccinatie nodig twee tot vier weken voor de verwachte werpdatum.
Hungarian: A korábban e szerint az oltási rend szerint vakcinázott kocáknak egyetlen emlékeztető oltásra van szükségük a várható ellés előtt kettő-négy héttel.
Dutch: Vaccin met E. coli en C. perfringens
Hungarian: Coli és C. perfringens vakcina
Dutch: Porcilis ColiClos bevat delen van de bacteriën E.coli en C. perfringens die geïnactiveerd zijn, zodat zij geen ziekten kunnen veroorzaken.
Hungarian: A Porcilis ColiClos az E. coli és a C. perfringens baktérium inaktivált részeit tartalmazza, hogy ne okozhassanak betegségeket.
Dutch: Wanneer Porcilis ColiClos wordt toegediend aan een zeug of gelt herkent het immuunsysteem van het varken de geïnactiveerde bacterie als ‘lichaamsvreemd' en maakt het antichamen aan tegen deze bacterie.
Hungarian: Amikor a Porcilis ColiClos-t beadják a kocáknak, illetve a kocasüldőknek, a sertések immunrendszere az inaktivált baktériumokat „idegenként" ismeri fel, és ellenanyagot termel ellenük.
Dutch: Een verhoging van de lichaamstemperatuur tot 2°C kan voorkomen op de dag van vaccinatie.
Hungarian: A vakcinázás napján megfigyelhető a testhőmérséklet legfeljebb 2°C-kal való emelkedése, valamint a csökkent aktivitás és az étvágytalanság is gyakran előfordul.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Porcilis ColiClos in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Porcilis ColiClos alkalmazása?
Dutch: Porcilis ColiClos is een vaccin dat verkrijgbaar is in de vorm van een suspensie voor injectie.
Hungarian: A Porcilis ColiClos egy szuszpenziós injekció formájában kapható vakcina.
Dutch: Porcilis ColiClos bleek de mortaliteit en de klinische symptomen van infectie met E. coli en C. perfringens te verminderen, zoals diarree bij pasgeboren biggen en necrotische enterotoxemie (een ernstige infectie van de darmen).
Hungarian: A Porcilis ColiClos bizonyítottan csökkenti az elhullást és az E. coli, illetve C. perfringens fertőzés klinikai tüneteit, úgymint a hasmenést és a nekrotikus enterotoxémiát (a belek súlyos gyulladása) újszülött malacoknál.
Dutch: Het bevat delen van de Escherichia coli (E. coli)-bacterie die fimbriële adhesiefactoren F4ab, F4ac, F5 en F6 en LT-toxoïd (afgezwakt toxine) heten, alsook een toxoïd van de Clostridium perfringens (C. perfringens)bacterie type C.
Hungarian: coli) baktérium F4ab, F4ac, F5 és F6 fimbria adhezin és LT toxoid (legyengített toxin) nevű részeit, valamint a Clostridium perfringens (C.
Dutch: In geval van onbedoelde zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni.
Dutch: Porcilis ColiClos bevat een ‘adjuvans' om een betere reactie op te wekken.
Hungarian: A Porcilis ColiClos „adjuvánst" tartalmaz, amely fokozza az immunválaszt.
Dutch: Porcilis ColiClos wordt toegediend aan zeugen (vrouwelijke varkens die al biggen geworpen hebben) of gelten (vrouwelijke varkens die nog geen biggen geworpen hebben) om hun biggen te beschermen tegen infecties, veroorzaakt door E. coli-stammen die de adhesiefactoren F4ab, F4ac, F5 of F6 tot expressie brengen en tegen infecties, veroorzaakt door C. perfringens type C. Het vaccin wordt ook gebruikt om de mortaliteit en de klinische verschijnselen van door deze bacteriën veroorzaakte infecties gedurende de eerste levensdagen te verminderen.
Hungarian: A Porcilis ColiClos-t kocáknak (olyan nőstény sertéseknek, amelyek már ellettek) és kocasüldőknek (olyan nőstény sertéseknek, amelyek még nem ellettek) adják, hogy az utódokban az F4ab, F4ac, F5 vagy F6 alkotórészeket expresszáló E. coli törzsek és a C. perfringens C típusa által okozott fertőzések ellen védelmet nyújtson.
Dutch: Deze antistoffen worden overgedragen van de moeder op de biggen via het colostrum (eerste melk) en helpen de biggen een eventuele infectie met E. coli of C. perfringens na de geboorte te bestrijden.
Hungarian: Ezek az ellenanyagok a kolosztrummal (előtej - fecstej) kerülnek át az anyaállatból a kismalacba, és ez segít a malacoknak az E. coli, illetve a C. perfringens fertőzés elleni küzdelemben, amikor a baktériumok hatásának lesznek kitéve születésük után.
Dutch: Welke voordelen bleek Porcilis ColiClos tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Porcilis ColiClos alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: Porcilis ColiClos is een vaccin.
Hungarian: A Porcilis ColiClos vakcina.
Dutch: Hoe is Porcilis ColiClos onderzocht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Porcilis ColiClos-t?
Dutch: Waarom is Porcilis ColiClos goedgekeurd?
Hungarian: Miért engedélyezték a Porcilis ColiClos forgalomba hozatalát?
Dutch: Hoe werkt Porcilis ColiClos?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Porcilis ColiClos?
Dutch: Er is geen reden aan te nemen dat andere werkzaamheidsparameters in het veld anders zouden worden beïnvloed.
Hungarian: Nincs ok azt hinni, hogy az egyéb hatékonysági paraméterek terepen másképpen lennének befolyásolva.
Dutch: Gebruik steriele spuiten en naalden.
Hungarian: Steril fecskendőt és tűt használjunk.
Dutch: De algehele baten-risicoverhouding wordt dus als positief beoordeeld.
Hungarian: Ezért a teljes haszon/kockázat arány pozitívnak tekintendő.
Dutch: De dag erna is bij de dieren de temperatuur weer normaal.
Hungarian: Másnapra minden állat állapota normalizálódik.
Dutch: 6.3 SHoudbaarheidstermijn 3 jaar
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam 3 év.
Dutch: Dit werd beschouwd als het ongunstigste scenario met de gevoeligste dieren.
Hungarian: Ezt a legrosszabb esetnek tekintették a legfogékonyabb állatok alkalmazásával.
Dutch: Met de opzet van dit onderzoek heeft de vergunninghouder aan deze vereisten voldaan.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vizsgálati terv elkészítésekor eleget tett ezeknek a követelmények.
Dutch: De algemene claim dat viremie wordt verminderd, is uitsluitend in laboratoriumonderzoeken bewezen.
Hungarian: A virémia csökkentésére vonatkozó általános állítást csak laboratóriumi vizsgálatokban mutatták ki.
Dutch: CARBAJOSA DE LA SAGRADA 37188 SALAMANCA Spain
Hungarian: CARBAJOSA DE LA SAGRADA 37188
Dutch: Bovendien was onbekend of de onderzoeken waren uitgevoerd met partijen van de vaccins waarvan de houdbaarheidsdatum bijna was verstreken.
Hungarian: Ezen kívül az sem volt ismert, hogy a vizsgálatokat olyan vakcinákkal végezték-e, amelyek eltarthatósági idejük végéhez közeledtek.
Dutch: In verband met het gebrek aan overeenstemming tussen de rapporterende lidstaat (het Verenigd Koninkrijk trad namens Frankrijk op als de rapporterende lidstaat in een gezamenlijke regeling) en een van de betrokken lidstaten (Spanje) op dag 90 van de CMDvprocedure, werd de zaak op 2 oktober 2009 doorverwezen naar het CVMP.
Hungarian: Mivel a referencia tagállam (egy munkamegosztási megállapodás alapján az Egyesült Királyság járt el Franciaország nevében referencia tagállamként) és az egyik érintett tagállam (Spanyolország) között a CMDv-eljárás 90. napjáig nem jött létre megállapodás, az ügyet 2009. október 2-án a CVMP elé utalták.
Dutch: LIJST MET DE NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTES VAN DE DIERGENEESMIDDELEN, DOELDIERSOORTEN, TOEDIENINGSWEGEN, WACHTTIJD, REGISTRATIEHOUDERS IN DE LIDSTATEN
Hungarian: NEVEK, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, CÉLÁLLATFAJOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, ÉLELMEZÉSEGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ ÉS TAGÁLLAMI FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYESEK LISTÁJA
Dutch: Na opening: 3 uur
Hungarian: A tartály első felbontása utáni lejárati idő: 3 óra.
Dutch: In uitzonderlijke gevallen kan een overgevoeligheidsreactie voorkomen.
Hungarian: Szórványosan túlérzékenységi reakció kialakulhat.
Dutch: 0,12/-0,02 (gemiddeld 0,05), wat binnen de testvariabiliteit ligt;
Hungarian: TCID50) képest 0,12/-0,02 (átlag 0,05), amely beleesik a vizsgálati variabilitásba.
Dutch: Duitsland Intervet Deutschland GmbH Postfach 1130
Hungarian: Németország Intervet Deutschland GmbH Postfach 1130
Dutch: SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN PORCILIS M HYO (ZIE BIJLAGE I)
Hungarian: A PORCILIS M HYO TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE (LD. I. MELLÉKLET)
Dutch: De jongste leeftijd voor de gelijktijdige toepassing van de twee geneesmiddelen is dus 4 weken.
Hungarian: A legfiatalabb életkor a két készítmény egyidejű alkalmazására ezért a négy hetes életkor.
Dutch: 3) de minimale werkzame titer is 4,0 TCID50;
Hungarian: 3.) A minimum hatékonysági titer 4,0 TCID50.
Dutch: Opgemerkt dient te worden dat lokale en systemische reacties onopvallend waren (licht en waargenomen bij een klein deel van de dieren) en consistent met die bij de afzonderlijke toepassing van de vaccins.
Hungarian: Megjegyzendő, hogy a helyi és szisztémás reakciók jelentéktelenek (enyhék és az állatok kis arányában jelentkeznek) és azonosak voltak, mint amikor a vakcinákat önmagukban alkalmazták.
Dutch: Intervet International B.V. represented by Intervet UK Ltd Walton Manor Walton
Hungarian: represented by Intervet UK Ltd Walton Manor Walton
Dutch: Het middel moet intramusculair worden toegediend (2 ml in de nek).
Hungarian: A vakcinát intramuszkulárisan kell alkalmazni (2 ml a nyakba).
Dutch: Men moet in gedachten houden dat PRRS een multifactoriële ziekte is en dat bij laboratoriumonderzoeken (met dieren die niet aan andere ziekteverwekkers worden blootgesteld) niet altijd alle klinische verschijnselen worden waargenomen, zoals bij veldonderzoeken.
Hungarian: Figyelembe kell venni, hogy a PRRS egy multifaktoriális betegség, és ezért nem mindig látható az összes klinikai jel a laboratóriumi vizsgálatokban (egyéb tényezőktől távol tartott állatok) úgy, mint a terepvizsgálatokban.
Dutch: Intervet PortugalSaúde Animal, Lda Rua Agualva dos Açores, n.º 16, 2735 - 557 AgualvaCacém
Hungarian: Intervet PortugalSaúde Animal, Lda Rua Agualva dos Açores, n.º 16,
Dutch: Er zijn zowel praktische redenen als klinische voordelen verbonden aan gelijktijdige toediening van deze twee geneesmiddelen, die leidt tot een algehele verbetering in het dierenwelzijn.
Hungarian: A két készítmény együttes alkalmazásának praktikus okai és klinikai előnyei is vannak, ami az állat jólétének általános javulását eredményezi.
Dutch: Gezien het feit dat is bewezen dat er geen verstoring plaatsvindt op een specifiek meetpunt, blijft de immuniteitsduur hetzelfde als de oorspronkelijk bewezen duur.
Hungarian: Mivel a kölcsönhatás hiányát egy adott időpontban kimutatták, az immunitás időtartama azonos marad az eredetileg bizonyítottal.