FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: LUMIGAN påvirker ikke eller i ubetydelig grad evnen til at køre bil og betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: LUMIGAN har ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: Æske med 30 eller 90 enkeltdosisbeholdere i henholdsvis tre eller ni aluminiumfolieposer.
Norwegian Bokmål: Eske inneholdende 30 eller 90 endosebeholdere i hhv. tre eller ni aluminiumsfolieposer.
Danish: Der kan tilsættes små mængder saltsyre eller natriumhydroxid for at holde syreniveauet (pH-niveauet) normalt.
Norwegian Bokmål: Små mengder saltsyre eller natriumhydroksid kan tilsettes for å opprettholde en normal surhetsgrad (pH-nivå).
Danish: Benzalkoniumchlorid, som ofte anvendes som konserveringsmiddel i øjenpræparater, er blevet rapporteret at forårsage punktformet keratopati og/eller toksisk ulcerøs keropati.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid, som vanligvis brukes som konserveringsmiddel for øyeprodukter, har blitt rapportert å forårsake punktal keratopati og/eller toksisk ulcerøs keratopati.
Danish: Bimatoprost er et middel med potent okulær hypotensiv aktivitet.
Norwegian Bokmål: Bimatoprost er et potent okulært trykksenkende middel.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Øjenmidler, prostaglandinanaloger, ATC-kode: S01EE03.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Oftalmologi, prostaglandinanaloger: ATC-kode: S01EE03
Danish: De farveændringer i iris, der ses ved administration af bimatoprost i øjet, vil muligvis først blive synlige efter adskillige måneder til år.
Norwegian Bokmål: Fargeendringer i iris observert ved oftalmisk administrasjon av bimatoprost trenger ikke være merkbart før etter flere måneder eller år.
Danish: Kontaktlinser skal tages ud før anvendelse.
Norwegian Bokmål: Fjern kontaktlinser før bruk.
Danish: 6.5 Emballage art og indhold
Norwegian Bokmål: 6.5 Emballasje (type og innhold)
Danish: • Irritation
Norwegian Bokmål: • Irritasjon
Danish: Eventuel ubrugt opløsning skal kasseres umiddelbart efter brug.
Norwegian Bokmål: Ubrukt oppløsning må kastes umiddelbart etter bruk.
Danish: Pakningen indeholder 3 eller 9 aluminiumsfolieposer, der hver indeholder 10 enkeltdosisbeholdere, dvs. i alt henholdsvis 30 eller 90 enkeltbeholdere i en karton.
Norwegian Bokmål: Pakningen inneholder 3 eller 9 poser av aluminiumsfolie som hver inneholder 10 endosebeholdere, til sammen 30 eller 90 endosebeholdere i én eske.
Danish: ÆSKE MED TRE FLASKER
Norwegian Bokmål: ESKE SOM INNEHOLDER TRE FLASKER
Danish: Patienter, der bruger LUMIGAN sammen med andre prostaglandinanaloger, skal monitoreres for ændringer i intraokulært tryk.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker LUMIGAN sammen med andre prostaglandinanaloger bør overvåkes med henblikk på endringer i intraokulært trykk.
Danish: • Blødning i nethinden
Norwegian Bokmål: • Blødning i netthinnen
Danish: Bimatoprost gennemgår oxydering, N-deethylering og glucuronisering for at danne en række forskellige metabolitter.
Norwegian Bokmål: Bimatoprost blir så metabolisert ved oksidering, N-deetylering og glukuronidering, slik at det dannes en rekke forskjellige metabolitter.
Danish: LUMIGAN må kun anvendes som øjendråber.
Norwegian Bokmål: LUMIGAN skal bare brukes i øyet.
Danish: Hver flaske er ca. halvt fyldt og indeholder 3 milliliter opløsning.
Norwegian Bokmål: Hver flaske er omtrent halvfull og inneholder 3 milliliter oppløsning.
Danish: - hvis De tidligere har været nødt til at holde op med at bruge øjendråber på grund af en bivirkning ved konserveringsmidlet benzalkoniumchlorid.
Norwegian Bokmål: - dersom du har måttet slutte å bruke øyedråper tidligere på grunn av bivirkninger fra konserveringsmiddelet benzalkoniumklorid.
Danish: LUMIGAN har ikke været undersøgt hos patienter med hjerteblok mere alvorlig end første grad eller ukontrolleret hjerteinsufficiens.
Norwegian Bokmål: LUMIGAN er ikke studert hos pasienter med alvorligere hjerteblokk enn første grad eller ukompensert hjertesvikt.
Danish: • Skorpedannelse på kanten af øjenlåget
Norwegian Bokmål: • Skorpedannelser på kanten av øyelokkene
Danish: LUMIGAN har ikke været undersøgt hos patienter med nedsat respirationsfunktion.
Norwegian Bokmål: LUMIGAN er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt pustefunksjon.
Danish: Da LUMIGAN indeholder benzalkoniumchlorid kræves tæt opfølgning ved hyppig eller langvarig brug hos patienter med tørre øjne eller ved tilfælde hvor cornea er kompromitteret.
Norwegian Bokmål: Da LUMIGAN inneholder benzalkoniumklorid, er det nødvendig med overvåking ved hyppig eller forlenget bruk på pasienter med tørre øyne eller i tilfeller hvor cornea er skadet.
Danish: Pakningen indeholder 5 enkeltdosisbeholdere i en karton.
Norwegian Bokmål: Pakningen inneholder 5 endosebeholdere i en eske.
Danish: Virkninger af øget irispigmentering på langt sigt kendes ikke.
Norwegian Bokmål: De langsiktige effektene av økt irispigmentering er ikke kjent.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om overdosering hos mennesker, og det er usandsynligt, at der vil opstå overdosering efter okulær anvendelse.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelig informasjon om overdosering hos mennesker, og det er liten risiko for at overdosering skal skje etter okulær bruk.
Danish: ÆSKE MED EN ENKELT FLASKE
Norwegian Bokmål: ESKEN FOR EN FLASKE
Danish: Samtidig anvendelse af LUMIGAN og andre glaukommidler end topiske beta-blokkere er ikke evalueret under supplerende glaukombehandling.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av LUMIGAN og andre glaukommidler enn lokale betablokkere er ikke vurdert ved supplerende glaukomterapi.
Danish: Øjet indeholder en klar, vandig væske, som giver næring til øjet.
Norwegian Bokmål: Øyet inneholder en klar, vannaktig væske som opprettholder normalt trykk i øyet.
Danish: De bliver tydeligere, hvis kun det ene øje behandles.
Norwegian Bokmål: Endringene kan bli mer synlige hvis bare ett øye behandles.
Danish: Immunsystemet ikke kendt overfølsomhedsreaktion, inklusive tegn og symptomer på øjenallergi og allergisk dermatitis
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet ikke kjent overfølsomhetsreaksjon inkludert tegn og symptomer på øyeallergi og allergisk dermatitt
Danish: Ved at kombinere data fra fase III monoterapi og supplerende behandling med LUMIGAN 0,3 mg/ml øjendråber var de hyppigst indberettede behandlingsrelaterede bivirkninger: vækst af øjenvipper hos op til 45% i løbet af det første år, hvorefter incidensen af nye indberetninger faldt til 7% efter 2 år og 2% efter 3 år, konjunktival hyperæmi (for det meste en antydning eller en mild form, som anses for ikke-inflammatorisk) hos op til 44% i løbet af det første år, hvorefter incidensen af nye indberetninger faldt til 13% efter 2 år og 12% efter 3 år, og okulær pruritus hos op til 14% af patienterne i løbet af det første år, hvorefter incidensen af nye indberetninger faldt til 3% efter 2 år og 0% efter 3 år.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av data fra fase III-studier av monoterapi og LUMIGAN oppløsning med bimatoprost 0,3 mg/ml øyedråper som tilleggsbehandling, viser at de hyppigst rapporterte bivirkningene forbundet med behandlingen var: vekst av øyevipper hos opptil 45 % det første året mens forekomsten av nye rapporter falt til 7 % etter 2 år og 2 % etter 3 år, konjunktival hyperemi (for det meste svak eller lett og antatt å være av ikke-inflammatorisk karakter) hos opptil 44 % det første året mens forekomsten av nye rapporter falt til 13 % etter 2 år og 12 % etter 3 år og kløe i øyet hos opptil 14 % av pasientene det første året mens forekomsten av nye rapporter falt til 3 % etter 2 år og 0 % etter 3 år.
Danish: LUMIGAN bør anvendes med forsigtighed hos patienter med signifikante okulære virusinfektioner (f.eks. herpes simplex) eller uveitis/iritis i anamnesen.
Norwegian Bokmål: LUMIGAN må benyttes med forsiktighet på pasienter med en tidligere sykehistorie med alvorlige okulære virusinfeksjoner (f.eks. herpes simplex) eller uveitis/iritis.
Danish: Ligesom med enhver øjenbehandling skal patienten, hvis synet bliver sløret efter administration, vente med at køre bil og betjene maskiner, til synet er klart igen.
Norwegian Bokmål: Som tilfellet er ved all slags øyebehandling, bør pasienten, dersom han eller hun får forbigående tåkesyn ved instillering, vente med å kjøre bil eller bruke maskiner til synet har klarnet.
Danish: Det vides ikke, om bimatoprost udskilles i human mælk.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om bimatoprost utskilles i morsmelk hos mennesker.
Danish: Pakning med 30 stk. - 18 måneder
Norwegian Bokmål: 30-pakning - 18 måneder
Danish: Dette resultat er dog ikke klinisk relevant, da systemisk eksponering hos både ældre og unge forsøgspersoner er meget lav ved okulær dosering.
Norwegian Bokmål: Men dette funnet er ikke klinisk relevant, ettersom den systemiske eksponeringen etter okulær bruk var svært lav både hos eldre og yngre individer.
Danish: • Irritation nå øjet dryppes
Norwegian Bokmål: • Irritasjon når øynene dryppes
Danish: Kassér enkeltdosisbeholderen efter brug, også selvom der er opløsning tilbage.
Norwegian Bokmål: Kast endosebeholderen etter at du har brukt den, selv om det er oppløsning igjen.
Danish: Pakning med 90 stk. - 18 måneder
Norwegian Bokmål: 90-pakning - 18 måneder
Danish: Disse beholdere var utilsigtet blevet kontamineret af patienter, der i de fleste tilfælde havde en anden øjensygdom.
Norwegian Bokmål: Disse beholderne var uforvarende blitt forurenset av pasienter som i de fleste tilfeller, hadde en samtidig okulær sykdom.
Danish: Der er en risiko for, at den IOP-sænkende effekt af prostaglandinanaloger (f.eks. LUMIGAN) nedsættes hos patienter med glaukom eller okulær hypertension, hvis de bruges sammen med andre prostaglandinanaloger (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det er et potensial for at den IOP-senkende effekten av prostaglandinanaloger (f.eks. LUMIGAN) reduseres hos pasienter med glaukom eller okulær hypertensjon når dette brukes sammen med andre prostaglandinanaloger (se pkt.
Danish: Mens de foreliggende oplysninger om patienter med astma eller KOL i anamnesen er begrænsede, er der efter markedsføringen indberettet forværring af astma, dyspnø og KOL samt indberettet astma.
Norwegian Bokmål: Selv om det foreligger begrenset informasjon om pasienter med en historie med astma eller KOLS, har det forekommet rapporter om forverring av astma, dyspné og KOLS, samt rapporter om astma, etter markedsføring.
Danish: LUMIGAN er et lægemiddel til behandling af glaukom (grøn stær).
Norwegian Bokmål: LUMIGAN er et legemiddel som brukes mot grønn stær (glaukom).
Danish: Hud og subkutane væv ikke kendt periorbitalt erytem
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssyksommer ikke kjent periobital erytem
Danish: • Hævelse af det gennemsigtige lag, der dækker øjet
Norwegian Bokmål: • Hevelse i det gjennomsiktige laget som dekker øyet
Danish: Dette lægemiddel kan anvendes alene eller sammen med øjendråber, som kaldes beta-blokkere, der også nedsætter trykket.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan brukes alene eller sammen med andre øyedråper, såkalte betablokkere, som også bidrar til å redusere trykket.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger var konjunktival hyperæmi (for det meste som en antydning eller i en mild form og ikke inflammatorisk), som forekom hos 24 % af patienterne, og øjenkløe, som forekom hos 4 % af patienterne.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene var konjuktival hyperemi (for det meste mild og av ikke-inflammatorisk karakter), som forekom hos 24 % av pasientene, og øyepruritus, som forekom hos 4 % av pasientene.
Danish: Det er derfor vigtigt at applicere LUMIGAN som anvist og undgå, at det løber ned på kinden eller andre hudområder.
Norwegian Bokmål: Derfor er det viktig å påføre LUMIGAN i henhold til anvisningene og unngå å søle på kinnet eller andre hudområder.
Danish: • Små brud i øjets overflade, med eller uden betændelse
Norwegian Bokmål: • Små sprekker i hornhinnen, med eller uten betennelse
Danish: • En fornemmelse af at have noget i øjet
Norwegian Bokmål: • En følelse av å ha noe i øyet
Danish: • Smerter
Norwegian Bokmål: • Smerte
Danish: Bimatoprost gennemtrænger human cornea og sclera godt in vitro.
Norwegian Bokmål: In vitro absorberes bimatoprost godt gjennom cornea og sklera hos mennesker.
Danish: Konjunktival hyperæmi, vækst af øjenvipper og okulær pruritus forekom signifikant hyppigere med bimatoprost end med latanoprost, men forekomsten af patienter, der udgik på grund af utilsigtede hændelser var lav, og forskellen var ikke statistisk signifikant.
Norwegian Bokmål: Konjunktival hyperemi, vekst av øyevipper og kløe i øyet var statistisk signifikant høyere med bimatoprost enn med latanoprost, men andelen avbrudd som følge av bivirkninger var lav og uten statistisk signifikant forskjell.
Danish: Det skal besluttes, om amning skal ophøre eller behandling med LUMIGAN seponeres, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Norwegian Bokmål: Det må avgjøres om man skal avstå fra amming eller avbryte LUMIGANbehandling, og vurdere fordelene med amming for barnet opp mot fordelene med LUMIGANbehandlingen for kvinnen.
Danish: Vent 15 minutter efter drypning, før De sætter kontaktlinserne i igen.
Norwegian Bokmål: Vent 15 minutter etter at du brukt dråpene, før du setter linsene tilbake igjen
Danish: • Mørkere irisfarve
Norwegian Bokmål: • Mørkere irisfarge
Danish: Dosis må ikke gives mere end 1 gang dagligt, da hyppigere inddrypning kan mindske den tryknedsættende effekt i øjet.
Norwegian Bokmål: Dosen bør ikke gis mer enn én gang daglig, da hyppigere dosering kan minske den intraokulært trykksenkende effekten.
Danish: • Længere øjenvipper (hos op til 45%)
Norwegian Bokmål: • Lengre øyevipper (opptil 45 % av pasientene)
Danish: Der er risiko for hårvækst på områder, hvor LUMIGAN øjendråber gentagne gange kommer i kontakt med huden.
Norwegian Bokmål: Det er et potensial for at hårvekst opptrer i områder hvor LUMIGAN-løsningen gjentatte ganger kommer i kontakt med hudoverflaten.
Danish: • Små brud i øjets slimhinde med eller uden betændelse
Norwegian Bokmål: • Små sprekker i hornhinnen med eller uten betennelse
Danish: Øjenirritation og misfarvning af de bløde kontaktlinser kan også opstå på grund af indholdet af benzalkoniumchlorid.
Norwegian Bokmål: Øyeirritasjon og misfarging av myke kontaktlinser kan også oppstå på grunn av forekomsten av benzalkoniumklorid.
Danish: Træk forsigtigt det nederste øjenlåg ned, så der dannes en lille lomme.
Norwegian Bokmål: Dra huden under øyet forsiktig nedover til det dannes en liten lomme.
Danish: Dette lægemiddel virker ved at øge den mængde væske, der løber væk.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bidrar til å øke den mengde væske som dreneres.
Danish: Bimatoprost nedsatte ikke fertiliteten hos rotter, der fik doser op til 0,6 mg/kg/døgn (mindst 103 gange den tilsigtede humane eksponering).
Norwegian Bokmål: Bimatoprost førte ikke til nedsatt fertilitet hos rotter ved doser på inntil 0,6 mg/kg/dag (minst 103 ganger høyere enn det som er beregnet på mennesker).
Danish: Øjendråberne skal anvendes umiddelbart efter åbning.
Norwegian Bokmål: Løsningen bør brukes umiddelbart etter åpning.
Danish: I meget sjældne tilfælde har nogle patienter med alvorlige skader på den forreste klare del af øjet (hornhinden) i løbet af behandlingen udviklet uklare pletter på hornhinden, som skyldes dannelse af kalk.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller har noen pasienter med alvorlige skader på den fremre gjennomsiktige delen av øyet (hornhinnen) utviklet flekker på hornhinnen på grunn av forkalkning under behandlingen.
Danish: Den anbefalede dosis er 1 dråbe LUMIGAN en gang daglig om aftenen i det øje/de øjne, som skal behandles.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 1 dråpe LUMIGAN om kvelden, én gang daglig i hvert øye som skal behandles.
Danish: LUMIGAN bør anvendes med forsigtighed hos patienter, der er prædisponerede for langsom hjerterytme eller lavt blodtryk.
Norwegian Bokmål: LUMIGAN må benyttes med forsiktighet hos pasienter som er disponert for lav puls eller lavt blodtrykk.
Danish: I en række in vitro- og in vivo-studier udviste bimatoprost hverken mutagen eller karcinogen aktivitet.
Norwegian Bokmål: Ifølge en rekke studier in vitro og in vivo har bimatoprost ikke mutagent eller karsinogent potensiale.
Danish: Hvis De bruger kontaktlinser, skal disse tages ud før anvendelse af dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker kontaktlinser, tar du ut linsene dine før du bruker dette legemidlet.
Danish: Cmax og AUC 0-24t middelværdier var nogenlunde de samme på dag 7 og 14 med hhv. ca. 0,08 ng/ml og 0,09 ng•t/ml, hvilket angiver, at en stabil bimatoprostkoncentration blev opnået i løbet af den første uge af okulær dosering.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Cmaks og AUC0-24 timer var tilnærmet lik på dag 7 og 14, med henholdsvis ca. 0,08 ng/ml og 0,09 ng•time/ml, noe som tyder på at det ble oppnådd en jevn konsentrasjon av bimatoprost i løpet av den første uken med okulær bruk.
Danish: Okulær
Norwegian Bokmål: Okulært
Danish: Den bivirkning, der hyppigst blev indberettet, var konjunktival hyperæmi (for det meste en antydning eller en mild form, som anses for ikkeinflammatorisk) hos 29 % af patienterne.
Norwegian Bokmål: Den hyppigst rapporterte bivirkningen var konjunktival hyperemi (for det meste svak eller lett og av ikke-inflammatorisk karakter) hos 29 % av pasientene.
Danish: Da LUMIGAN 0,1 mg/ml indeholder 200 ppm benzalkoniumchlorid (fire gange så høj koncentration som i bimatoprost 0,3 mg/ml øjendråber), kræves tæt opfølgning ved brug hos patienter med tørre øjne, hos patienter, hvor cornea er kompromitteret, samt hos patienter, der bruger flere øjendråber, der indeholder benzalkoniumchlorid.
Norwegian Bokmål: Da LUMIGAN 0,1 mg/ml inneholder 200 ppm benzalkoniumklorid (fire ganger konsentrasjonen i bimatoprost 0.3 mg/ml øyedråper), må den brukes med forsiktighet hos pasienter med tørre øyne eller i tilfeller hvor cornea er skadet og hos pasienter som benytter flere typer øyedråper som inneholder benzalkoniumklorid.
Danish: Hvide, uigennemsigtige flasker af lavdensitetspolyethylen med polystyrenskruelåg.
Norwegian Bokmål: Hvite, ugjennomskinnelige LDPE-flasker med skrulokk i polystyren.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet ikke almindelig asteni
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet mindre vanlige asteni
Danish: Der er ikke indberettet tilfælde af overdosering, og det er usandsynligt, at der vil opstå overdosering efter okulær anvendelse.
Norwegian Bokmål: Det er ingen rapporterte tilfeller av overdosering, og det er liten risiko for at dette skal skje etter okulær bruk.
Danish: LUMIGAN 0,3 mg/ml i enkeltdosisformulering er ikke undersøgt hos patienter, som bruger kontaktlinser.
Norwegian Bokmål: LUMIGAN 0,3 mg/ml endose er ikke studert hos pasienter som bruker kontaktlinser.
Danish: For at undgå infektioner og øjenskade må flaskespidsen ikke berøre øjet eller andet.
Norwegian Bokmål: For å unngå infeksjon og skade på øyet må du passe på at flaskespissen ikke kommer i berøring med øyet eller andre ting.
Danish: Cirka 0,7 % af patienterne i gruppen, som blev behandlet med LUMIGAN 0,3 mg/ml i enkeltdosisformulering, afbrød behandlingen på grund af en bivirkning i løbet af 3-måneders-studiet.
Norwegian Bokmål: Omtrent 0,7 % av pasientene i LUMIGAN 0,3 mg/ml endosegruppen seponerte behandlingen på grunn av bivirkninger i 3-månedersstudien.
Danish: I de prækliniske studier blev der kun iagttaget virkninger efter doser, der anses for at overstige den maksimale humane eksponering i væsentlig grad.
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier ble det bare observert effekter ved doser tilstrekkelig over den maksimale humane eksponering til at det indikerer liten klinisk relevans.
Danish: LUMIGAN indeholder konserveringsmidlet benzalkoniumchlorid, som kan forårsage øjenirritation og misfarve bløde kontaktlinser
Norwegian Bokmål: LUMIGAN inneholder et konserveringsmiddel som heter benzalkoniumklorid, som kan irritere øyet og misfarge myke kontaktlinser.
Danish: Reduktion af forhøjet intraokulært tryk ved kronisk åbenvinklet glaukom og okulær hypertension hos voksne (som monoterapi eller som supplerende behandling til beta-blokkere).
Norwegian Bokmål: Reduksjon av forhøyet intraokulært trykk ved kronisk glaukom med åpen kammervinkel og okulær hypertensjon hos voksne (som monoterapi eller som tilleggsbehandling til betablokkere).
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road
Danish: Den virkningsmekanisme, hvorved bimatoprost nedsætter det intraokulære tryk hos mennesker er ved at øge kammervandsafløbet gennem trabekelværket og øge det uveosclerale afløb.
Norwegian Bokmål: Bimatoprost reduserer det intraokulære trykket hos mennesker ved å øke avløpet av kammervann gjennom trabekelverket og bedre uveoskleralt avløp.
Danish: Yderligere bivirkninger, der blev indberettet med LUMIGAN 0,3 mg/ml, vises i tabel 2.
Norwegian Bokmål: Tilleggsbivirkninger rapportert av LUMIGAN 0,3 mg/ml er presentert i tabell 2.
Danish: I peri- og postnatale studier med rotter bevirkede toksicitet hos moderdyret nedsat drægtighedsperiode, fosterdød og nedsat legemsvægt hos ungerne ved doser på 0,3 mg/kg/døgn (mindst 41 gange den tilsigtede humane eksponering).
Norwegian Bokmål: Ved peri- og postnatale studier på rotter, resulterte toksisiteten hos moren i kortere drektighetslengde, fosterdød og nedsatt kroppsvekt hos ungene ved doser på  0,3 mg/kg/dag (minst 41 ganger høyere enn det som er beregnet på mennesker).
Danish: ikke almindelig unormal hårvækst ikke kendt misfarvning af huden (periokulær)
Norwegian Bokmål: mindre vanlige unormal hårvekst ikke kjent misfarging av huden (periokulær)
Danish: Andre bivirkninger indberettet fra øjendråber, der indeholder fosfater.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger rapportert med fosfatholdige øyedråper.
Danish: Tabel 2 viser bivirkninger observeret i et 12-måneders klinisk studie med LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosisformulering), men indberettet med større hyppighed end med LUMIGAN 0,3 mg/ml (enkeltdosisformulering).
Norwegian Bokmål: Tabell 2 viser bivirkningene som ble observert i en 12 måneders klinisk studie med LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdoseformulering), men ble rapportert med en høyere frekvens enn med LUMIGAN 0,3 mg/ml (endose).
Danish: Inden for hver enkelt hyppighedsgruppe er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige de er.
Norwegian Bokmål: I hver frekvensgruppering presenteres bivirkninger etter synkende alvorlighetsgrad.
Danish: LUMIGAN bør derfor anvendes med forsigtighed hos patienter med risikofaktorer for makulaødem (f. eks. afakiske patienter, pseudoafakiske patienter med iturevet bagerste linsekapsel).
Norwegian Bokmål: Derfor må LUMIGAN brukes med forsiktighet hos pasienter med kjent risiko for cystoid makulaødem (for eksempel afake pasienter og pseudofake pasienter med rift i bakre linsekapsel).
Danish: • Røde øjenlåg
Norwegian Bokmål: • Røde øyelokk
Danish: Hud og subkutane væv almindelig hyperpigmentering af hud, hypertrikose ikke almindelig tør hud, skorpedannelse på kanterne af øjenlågene, pruritus ikke kendt misfarvning af huden (periokulær)
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudsssykdommer vanlige hyperpigmentering, hypertrikose mindre vanlige tørr hud, skorpedannelse på kanten av øyelokk, pruritus ikke kjent misfarging av huden (periokulær)
Danish: • Mørkere øjenvipper
Norwegian Bokmål: • Mørkere øyevipper
Danish: Undersøgelser almindelig abnorme leverfunktionprøver
Norwegian Bokmål: Undersøkelser vanlige unormal leverfunksjonstest
Danish: • Tørhed
Norwegian Bokmål: • Tørrhet
Danish: Såfremt LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosisformulering ved et uheld indtages, kan følgende informationer være nyttige: I kortvarige rotte- og musestudier fremkaldte orale doser (sonde) af bimatoprost på op til 100 mg/kg/dag ingen toksicitet.
Norwegian Bokmål: Hvis LUMIGAN 0,3 mg/ml endose inntas ved et uhell, kan det være nyttig å vite følgende: I kortsiktige orale studier (med sonde) av mus og rotter har doser på opptil 100 mg/kg/dag med bimatoprost ikke frembrakt toksisitet.