FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: (See also 5.3 'Preclinical safety data').
French: (Voir également le paragraphe 5.3 «Données de sécurité préclinique»).
English: 1000 Ljubljana Slovenia
French: 1000 Ljubljana Slovénie
English: Do not drive to the hospital, get somebody else to take you or call for an ambulance.
French: Ne conduisez pas jusqu'à l'hôpital, faites-vous emmener par quelqu'un ou appelez une ambulance.
English: The CHMP adopted the proposed interactions under this section.
French: Le CHMP a adopté les interactions proposées dans ce paragraphe.
English: Testing should be more frequent in elderly and cirrhotic patients.
French: Les tests seront plus fréquents chez les patients âgés et cirrhotiques.
English: If this happens, do not drive or use any tools or machines.
French: Dans ce cas, ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ni de machines.
English: Ethnic differences
French: Différences ethniques
English: If low potassium levels are detected, correction is required.
French: Si de faibles taux de potassium sont décelés, une correction est requise.
English: It is recommended that TRITAZIDE is taken once daily, at the same time of the day, usually in the morning.
French: Il est recommandé de prendre TRITAZIDE une fois par jour, au même moment de la journée, généralement le matin.
English: This change of the text is to ensure it doesn't suggest an immediate artificial abortion, which is not justified by the clinical experiences collected till now.
French: Cette modification du texte vise à s'assurer qu'il ne suggère pas un avortement artificiel immédiat, qui ne se justifie pas par les expériences cliniques recueillies jusqu'ici.
English: After the first dose or subsequent increases in dose it is not advisable to drive or operate machinery for several hours.
French: Après la première dose ou des augmentations ultérieures de la dose, il n'est pas conseillé de conduire ni d'utiliser des machines durant plusieurs heures.
English: Reduction in sodium levels can be initially asymptomatic and regular testing is therefore essential.
French: La réduction des taux de sodium peut initialement être asymptomatique et une vérification régulière est donc nécessaire.
English: In most cases the initial dose is the same, but there are differences with respect to subsequent titration (both in terms of frequency of increase and maximum daily dose).
French: Dans la plupart des cas, la dose initiale est la même, mais il y a des différences en ce qui concerne la titration subséquente (tant en termes de fréquence d'augmentation que de dose quotidienne maximale).
English: • Severe stomach pain which may reach through to your back.
French: • Des douleurs à l'estomac sévères pouvant atteindre le dos.
English: Lithium levels must be monitored.
French: Les taux de lithium doivent être surveillés.
English: This can happen especially at the start of treatment, or when changing over from other preparations.
French: Ceci peut avoir lieu en particulier au début du traitement, ou lors du remplacement d'autres préparations.
English: The elimination half-life is 5 to 6 hours.
French: La demi-vie d'élimination est de 5 à 6 heures.
English: This leaflet does not contain all the information about your medicine.
French: Cette notice ne contient pas toutes les informations oncernant votre médicament.
English: Stop taking TRITAZIDE and see a doctor straight away, if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
French: Arrêtez de prendre TRITAZIDE et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un ou l'autre des effets secondaires graves suivants : vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical urgent :
English: They can increase the chance of getting side effects if you take them with TRITAZIDE:
French: Ils peuvent augmenter la probabilité de survenue d'effets secondaires si vous les prenez avec TRITAZIDE :
English: TRITAZIDE might affect the results of the test
French: TRITAZIDE pourrait affecter les résultats du test
English: These patients presented with abdominal pain (with or without nausea or vomiting).
French: Ces patients présentaient des douleurs abdominales (avec ou sans nausées ou vomissements).
English: If you have diabetes, this may make your diabetes worse
French: Si vous êtes diabétique, ceci pourrait aggraver votre diabète
English: It works by increasing the amount of water (urine) you produce.
French: Il agit en augmentant la quantité d'urine que vous produisez.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF TRITAZIDE AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
French: RESUME GENERAL DE L'EVALUATION SCIENTIFIQUE DE TRITAZIDE ET DENOMINATIONS ASSOCIEES (VOIR ANNEXE I)
English: The two active substances work together to lower your blood pressure.
French: Les deux substances actives œuvrent ensemble à réduire votre pression artérielle.
English: You may need to stop your TRITAZIDE treatment one day beforehand; ask your doctor for advice
French: Il pourrait s'avérer nécessaire d' arrêter votre traitement par TRITAZIDE un jour avant ; demandez conseil à votre médecin
English: Do not take TRITAZIDE if any of the above apply to you.
French: Ne prenez pas TRITAZIDE si l'un ou l'autre des cas ci-dessus vous concerne.
English: • Sexual inability in men
French: • Incapacité sexuelle chez l'homme
English: The patient should be closely monitored and the treatment should be symptomatic and supportive.
French: Le patient sera étroitement surveillé, avec traitement symptomatique et de soutien.
English: The possibility of exacerbation or activation of systemic lupus erythematosus has been reported.
French: La possibilité d'une exacerbation ou d'une activation d'un lupus érythémateux systémique a été rapportée.
English: Patient should be kept under observation for at least 12 to 24 hours and discharged after complete resolution of the symptoms.
French: Le patient sera maintenu sous observation durant au moins 12 à 24 heures et libéré après résolution complète des symptômes.
English: Very rare
French: Très rares
English: 2970 Hørsholm Denmark
French: 2970 Hørsholm Danemark
English: Monitoring of renal function
French: Surveillance de la fonction rénale
English: Tell your doctor immediately if you experience:
French: Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez :
English: 167 14 Bromma Sweden
French: 167 14 Bromma Suède
English: • Swollen arms and legs.
French: • Gonflement des bras et des jambes.
English: Emergency therapy should be instituted promptly.
French: Un traitement d'urgence sera promptement instauré.
English: • If you are going to receive an anaesthestic.
French: • Si vous allez recevoir un anesthésique.
English: Elderly Your doctor will reduce the initial dose and adjust your treatment more slowly.
French: Sujet âgé Votre médecin réduira la dose initiale et ajustera votre traitement plus lentement.
English: The combination product can be considered as bioequivalent to products containing the individual components.
French: L'association de ces 2 substances au sein d'un seul produit peut être considérée bioéquivalente aux produits contenant les composants individuels.
English: Keep out of the reach and sight of children.
French: Tenir hors de la portée et de la vue des enfants
English: Sulphonamide diuretics should be taken at least one hour before or four to six hours after these medications.
French: Les diurétiques sulfamides seront pris au moins une heure avant ou quatre à six heures après ces médicaments.
English: Worsening of a preexisting proteinuria
French: Aggravation d'une protéinurie préexistante
English: TRITAZIDE is used to treat high blood pressure.
French: TRITAZIDE est utilisé pour traiter une pression artérielle élevée.
English: • If you miss a dose, take your normal dose when it is next due.
French: • Si vous oubliez une dose, prenez votre dose suivante à l'heure habituelle.
English: If you become pregnant while on TRITAZIDE, tell your doctor immediately.
French: Si vous tombez enceinte alors que vous prenez TRITAZIDE, informez-en immédiatement votre médecin.
English: Hydrochlorothiazide is eliminated almost completely (> 95 %) in an unchanged form through the kidneys; 50 to 70 % of a single oral dose is eliminated within 24 hours.
French: L'hydrochlorothiazide est éliminé presque complètement (> 95 %) sous forme inchangée par le rein ; 50 à 70 % d'une dose unique sont éliminés dans les 24 heures.
English: TRITAZIDE can be taken before, with or after meals, because food intake does not modify its bioavailability (see section 5.2).
French: TRITAZIDE peut être pris avant, pendant ou après les repas, la prise alimentaire ne modifiant pas sa biodisponibilité (voir rubrique 5.2).
English: Treatment of hypertension.
French: Traitement de l'hypertension.
English: • Elderly patients See section 4.2
French: • Patients âgés Voir rubrique 4.2
English: • If you are having dialysis or any other type of blood filtration.
French: • Si vous subissez une dialyse ou tout autre type de filtration sanguine.
English: Particularly close blood glucose monitoring is therefore recommended in the initial phase of co-administration.
French: Une surveillance glycémique particulièrement étroite est donc recommandée lors de la phase initiale d'administration conjointe.
English: 4.5 Interaction
French: 4.5 Interactions
English: Based on urinary recovery, the extent of absorption is at least 56 % and is not significantly influenced by the presence of food in the gastrointestinal tract.
French: Sur la base de la récupération urinaire, l'absorption est d'au moins 56 % et n'est pas significativement influencée par la présence d'aliments dans le tube digestif.
English: Please tell your doctor if you are taking any of the following medicines.
French: Veuillez informer votre médecin si vous prenez l'un ou l'autre des médicaments suivants.
English: - the Summaries of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
French: - les résumés des caractéristiques des produits, l'étiquetage et la notice proposés par les titulaires des autorisations de mise sur le marché ont été évalués sur la base de la documentation présentée et de la discussion scientifique menée au sein du comité,
English: The combination is indicated for the treatment of hypertension in all Member States where licensed, although it is noted that terms including essential hypertension, arterial hypertension and arterial essential hypertension are used.
French: L'association est indiquée pour le traitement de l'hypertension dans tous les États membres dans lesquels elle est autorisée, bien qu'il ait été constaté que des termes incluant hypertension essentielle, hypertension artérielle et hypertension artérielle essentielle sont utilisés.
English: Adverse reactions frequency is defined using the following convention: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
French: La fréquence des réactions indésirables est définie selon la convention suivante : Très fréquentes (≥ 1 / 10) ; fréquentes (≥ 1 / 100 à < 1 / 10) ; peu fréquentes (≥ 1 / 1000 à < 1 / 100) ; rares (≥ 1 / 10000 à < 1 / 1000) ; très rares (< 1 / 10000), de fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
English: Bronchospasm including asthma aggravated
French: Bronchospasme y compris asthme aggravé
English: POLIFARMA SPA Viale dell'Arte 69 00144 Roma Italy
French: POLIFARMA SPA Viale dell'Arte 69 00144 Roma Italie
English: WHAT TRITAZIDE IS AND WHAT IT IS USED FOR
French: QU'EST-CE QUE TRITAZIDE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
English: Anorexia, decreased appetite
French: Anorexie, perte d'appétit
English: Box 2043
French: P.O. Box 2043
English: • TRITAZIDE may be taken with or without food.
French: • TRITAZIDE peut être pris pendant ou en dehors des repas.
English: However the company challenged this view and proposed a contraindication through out pregnancy, based on data from the ramipril pregnancy register.
French: Toutefois, la société a mis en question ce point de vue et proposé une contre-indication pour toute la grossesse, sur la base de données du registre des grossesses sous ramipril.
English: Your lithium amount will need to be closely checked by your doctor
French: Votre lithiémie devra être étroitement surveillée par votre médecin.
English: • Medicines to stop the rejection of organs after a transplant such as ciclosporin
French: • Les médicaments prévenant le rejet d'organe après une transplantation, tels la ciclosporine
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
English: • Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
French: • Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
English: Sensitivity reactions may occur in patients with or without a history of allergy or bronchial asthma.
French: Des réactions de sensibilité peuvent survenir chez des patients avec ou sans antécédents d'allergie ou d'asthme bronchique.
English: They may be affected by TRITAZIDE:
French: Ils pourraient être affectés par TRITAZIDE :
English: A switch to a suitable alternative treatment should be carried out in advance of a planned pregnancy.
French: Un passage à un traitement alternatif convenable doit être réalisé à l'avance en cas de grossesse planifiée.
English: Treatment of high blood pressure Your doctor will adjust the amount you take until your blood pressure is controlled.
French: Traitement d'une pression artérielle élevée Votre médecin ajustera la quantité à prendre jusqu'à ce que votre pression artérielle soit contrôlée.
English: If you are concerned about how much you can drink while you are taking TRITAZIDE, discuss this with your doctor as medicines used to reduce blood pressure and alcohol can have additive effects.
French: Si vous vous préoccupez de savoir la quantité d'alcool que vous pouvez boire alors que vous prenez TRITAZIDE, discutez-en avec votre médecin, les médicaments utilisés pour réduire la pression artérielle et l'alcool pouvant avoir des effets additifs.
English: NL-2800 BD Gouda The Netherlands
French: NL-2800 BD Gouda Pays-Bas
English: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Hungary
French: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Hongrie
English: If such treatment is required, consideration should be given to using a different type of dialysis membrane or a different class of antihypertensive agent.
French: Si un tel traitement est requis, le recours à un type différent de membrane de dialyse ou à une classe différente d'agents antihypertenseurs doit être envisagé.
English: • Patients at particular risk of hypotension
French: • Patients à risque particulier d'hypotension
English: The mechanism of antihypertensive effect of thiazide diuretics is not fully known.
French: Le mécanisme de l'effet antihypertenseur des diurétiques thiazidiques n'est pas entièrement connu.
English: • If you have severe liver problems
French: • Si vous avez des problèmes hépatiques sévères
English: Critical Evaluation
French: Évaluation critique
English: Your doctor will need to check your blood pressure.
French: Votre médecin devra alors vérifier votre pression artérielle.
English: This could be a sign of a severe allergic reaction to TRITAZIDE
French: Ceci pour être le signe d'une réaction allergique grave à TRITAZIDE
English: If concomitant use of the above mentioned agents is deemed appropriate, regular monitoring of serum potassium is recommended (see section 4.5).
French: Si l'administration simultanée des agents susmentionnés est jugée appropriée, une surveillance régulière du potassium sérique est recommandée (voir rubrique 4.5).
English: 4.2 Posology and Method of Administration
French: 4.2 Posologie et mode d'administration
English: • Take this medicine by mouth at the same time of day each day, usually in the morning.
French: Prenez ce médicament par voie orale, au même moment de la journée chaque jour, en général le matin.
English: LABELLING
French: ETIQUETAGE
English: Initial doses should be lower and subsequent dose titration should be more gradual because of greater chance of undesirable effects especially in very old and frail patients.
French: Les doses initiales seront plus faibles, et l'ajustement ultérieur de la dose sera plus graduel, en raison d'une plus grande probabilité de survenue d'effets indésirables, en particulier chez les patients très âgés et frêles.
English: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn Estonia
French: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn Estonie
English: • Medicines for cancer (chemotherapy)
French: • Les médicaments contre le cancer (chimiothérapie)
English: This difference is related to the saturable capacity of the enzyme to bind ramiprilat.
French: Cette différence est liée à la capacité saturable de l'enzyme à se lier au ramiprilate.
English: Reproduction studies in rats and rabbits revealed that the combination is somewhat more toxic than either of the single components but none of the studies revealed a teratogenic effect of the combination.
French: Les études de la reproduction chez le rat et le lapin ont révélé que l'association était quelque peu plus toxique que l'un ou l'autre des composants seul, mais aucune des études n'a révélé un effet tératogène de l'association.
English: Generally, it is recommended to correct dehydration, hypovolaemia or salt depletion before initiating treatment (in patients with heart failure, however, such corrective action must be carefully weighed out against the risk of volume overload).
French: En général, il est recommandé de corriger toute déshydratation, hypovolémie ou déplétion sodée avant la mise en route du traitement (chez les patients en insuffisance cardiaque toutefois, une telle action correctrice doit être soigneusement pesée contre le risque de surcharge volumique).
English: • If you have ever had a serious allergic reaction called “angioedema”.
French: • Si vous avez déjà présenté une réaction allergique grave appelée « angiœdème ».
English: It works by:
French: Il agit en :
English: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) Italy
French: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) Italie
English: • Medicines for heart problems, including problems with your heartbeat
French: • Les médicaments pour les problèmes cardiaques, y compris les problèmes de votre rythme cardiaque
English: • Sleep problems
French: • Problèmes de sommeil
English: Methyldopa: Haemolysis possible.
French: Méthyldopa : Hémolyse possible.
English: Treatment should be immediately discontinued in case of hepatic encephalopathy.
French: Le traitement sera immédiatement stoppé en cas d'encéphalopathie hépatique.
English: Some adverse effects (e.g. symptoms of a reduction in blood pressure such as dizziness) may impair the patient's ability to concentrate and react and, therefore, constitute a risk in situations where these abilities are of particular importance (e.g. operating a vehicle or machinery).
French: Certains effets indésirables (par ex. les symptômes d'une réduction de la pression artérielle tels des étourdissements) peuvent perturber la capacité de concentration et de réaction du patient, et par conséquent constituer un risque dans les situations où ces capacités revêtent une importance particulière (telles la conduite d'un véhicule ou l'utilisation d'une machine).
English: The increased renal excretion of these ions is accompanied by increased urine output (due to osmotic binding of water).
French: L'excrétion rénale accrue de ces ions s'accompagne d'un volume urinaire augmenté (en raison d'une liaison osmotique de l'eau).
English: 56218 Mülheim-Kärlich Germany
French: 56218 Mülheim-Kärlich Allemagne
English: It is recommended to monitor the white blood cell count to permit detection of a possible leucopoenia.
French: Il est recommandé de surveiller la numération leucocytaire afin de permettre la détection d'une éventuelle leucopénie.
English: • You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
French: • Vous devez informer votre médecin si vous pensez être enceinte (ou susceptible de le devenir).
English: Characteristically, the cough is nonproductive, persistent and resolves after discontinuation of therapy.
French: Typiquement, la toux est non productive, persistante et résolutive après arrêt du traitement.
English: The first measurement of plasma potassium levels should be carried out during the first week following the start of treatment.
French: La première mesure des taux plasmatiques de potassium sera menée au cours de la première semaine de traitement.
English: • Decreasing your body's production of substances that raise your blood pressure
French: • Diminuant la production par votre organisme de substances susceptibles d'élever votre pression artérielle
English: the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Tritazide and associated names (see Annex I).
French: le CHMP a recommandé la modification des autorisations de mise sur le marché pour lesquelles le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice figurent dans l'annexe III pour Tritazide et les dénominations associées (voir annexe I).
English: Repeated doses administration studies performed in rats and monkeys revealed only disturbances in electrolytes balance.
French: Les études d'administration de doses répétées menées chez le rat et le singe n'ont révélé que des troubles de l'équilibre électrolytique.
English: • Hair loss
French: • Chute de cheveux
English: Like all medicines, TRITAZIDE can cause side effects, although not everybody gets them.
French: Comme tous les médicaments, TRITAZIDE peut provoquer des effets indésirables mais ils ne surviennent pas systèmatiquement chez tout le monde.
English: Do not take TRITAZIDE:
French: Ne prenez jamais TRITAZIDE :
English: Hydrochlorothiazide is excreted in human milk.
French: L'hydrochlorothiazide est excrété dans le lait humain.
English: It inhibits the reabsorption of sodium and chloride in the distal tubule.
French: Il inhibe la réabsorption du sodium et du chlorure au niveau du tubule distal.
English: There were other contraindications in local SPC-s like acute hypertension or primary aldosteronism but they are not contraindications but rather non-indication in Europe.
French: D'autres contre-indications étaient présentes localement dans des RCP, comme l'hypertension aiguë ou l'aldostéronisme primaire, mais ce ne sont pas des contre-indications, mais plutôt des non-indications en Europe.
English: Neutropenia/agranulocytosis have been rarely seen and bone marrow depression has also been reported.
French: Une neutropénie/agranulocytose a été rarement observée, et une dépression médullaire a également été rapportée.
English: Because of the potential for serious reactions in nursing infants from both active substances, a decision should be made whether to discontinue nursing or to discontinue therapy taking account of the importance of this therapy to the mother.
French: En raison du potentiel de réactions graves à ces deux substances actives chez les enfants prenant le sein, une décision devra être prise concernant l'arrêt de l'allaitement ou du traitement, en tenant compte de l'importance de ce traitement pour la mère.
English: • Making your blood vessels relax and widen
French: • Faisant se relâcher et se dilater vos vaisseaux sanguins
English: • Medicines that contain iodine, these may be used when you are having a scan or X-ray in hospital
French: • Les médicaments contenant de l'iode, pouvant être utilisés avant de passer un scanner ou une radiographie à l'hôpital