FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Alofisel (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são abcesso anal (área inchada com acumulação de pus), proctalgia (dor anal), fístula anal e dor durante o tratamento.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Alofisel (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú análne abscesy (opuchy s hromadením hnisu), proktalgia (bolesť konečníka), análna fistula a bolesť počas liečby.
Portuguese: As fístulas são passagens anormais entre as partes inferiores do intestino e a pele junto ao ânus.
Slovak: Fistuly sú abnormálne kanáliky medzi nižšie položenými časťami čreva a pokožkou pri konečníku.
Portuguese: Este processo estimula a fístula a cicatrizar e a fechar.
Slovak: To podporuje zahojenie a uzavretie fistuly.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Alofisel?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Alofisel?
Portuguese: As fístulas complexas são fístulas com várias passagens e aberturas anormais ou com passagens que penetram em profundidade no corpo, ou quando existem outras complicações como a acumulação localizada de pus.
Slovak: Komplexné fistuly sú také, pri ktorých sa vyskytuje viacero abnormálnych kanálikov a otvorov alebo kanáliky vedúce hlboko do tela alebo pri ktorých sa prejavujú ďalšie komplikácie ako hromadenie hnisu.
Portuguese: O Alofisel é contraindicado em doentes com hipersensibilidade (alergia) ao soro bovino (o líquido claro no sangue de bovinos) ou a qualquer um dos componentes do Alofisel.
Slovak: Alofisel sa nesmie používať u pacientov s hypersenzitivitou (alergiou) na hovädzie sérum (číra kvapalina z krvi dobytka) alebo na akékoľvek ďalšie zložky lieku Alofisel.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Alofisel, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Alofisel, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Alofisel pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovak: Alofisel sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Alofisel durante os estudos?
Slovak: Alofisel boli preukázané v štúdiách?
Portuguese: O Alofisel contém a substância ativa darvadstrocel, que inclui células estaminais removidas do tecido gordo de dadores adultos.
Slovak: Alofisel obsahuje účinnú látku darvadstrocel, ktorá obsahuje kmeňové bunky odobraté z tukového tkaniva dospelých darcov.
Portuguese: O Alofisel é um tipo de medicamento de terapia avançada denominado medicamento de terapia com células somáticas.
Slovak: Je to druh lieku na inovatívnu liečbu a označuje sa ako tzv. liek na somatickú bunkovú terapiu.
Portuguese: Por que foi aprovado o Alofisel?
Slovak: Prečo bol liek Alofisel povolený?
Portuguese: Outras informações sobre o Alofisel
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Alofisel.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Alofisel boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Portuguese: O Alofisel é composto por «células estaminais mesenquimais» colhidas do tecido gordo de um dador.
Slovak: Alofisel pozostáva z mezenchymálnych kmeňových buniek z tukového tkaniva darcu.
Portuguese: Como funciona o Alofisel?
Slovak: Alofisel účinkuje?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Alofisel, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Alofisel, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: Como se utiliza o Alofisel?
Slovak: Ako sa liek Alofisel používa?
Portuguese: 1 cápsula
Slovak: 1 kapsula
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração:
Slovak: Vymyslený názov sila lieková forma
Portuguese: 5 cápsulas
Slovak: 5 kapsúl
Portuguese: Conteúdo Dimensão da embalagem250 µg Solução injectável
Slovak: 250 µg Injekčný roztok
Portuguese: Embalagem
Slovak: Sklenená
Portuguese: Via intravenosa Frasco para injectáveis (vidro)
Slovak: Sklenená (liekovka)
Portuguese: Nível de significância para α=0,05.
Slovak: Hranica významnosti pri α=0,05.
Portuguese: • O médico calculará a dose correta com base no peso corporal.
Slovak: Lekár vypočíta správnu dávku na základe telesnej hmotnosti.
Portuguese: Ver secção 4.2 relativamente à informação sobre uso pediátrico.
Slovak: Pozri časť 4.2 pre informáciu o pediatrickom použití.
Portuguese: O que é Aloxi e para que é utilizado
Slovak: Čo je Aloxi a na čo sa používa
Portuguese: AUC0-∞, h·µg/l t½, horas
Slovak: AUC0-∞, h·µg/l t½, hodiny
Portuguese: Níveis de significância para α 0,0167 (ajustado para comparações múltiplas).
Slovak: Hranice významnosti pri alfa 0,0167 (upravené pre viaceré porovnávania).
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Portuguese: Não pare de tomar este medicamento sem falar com o seu médico.
Slovak: Neprestaňte užívať tento liek bez toho, aby ste sa porozprávali so svojím lekárom.
Portuguese: Não existem diferenças aparentes no volume de distribuição quando expresso como l/kg.
Slovak: Neexistujú žiadne zjavné rozdiely v objeme distribúcie vyjadrenom ako l/kg.
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de março de 2005 Data da última renovação: 23 de março de 2010
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22. marec 2005
Portuguese: Crianças e pessoas jovens
Slovak: Deti a mladiství
Portuguese: Os parâmetros globais de segurança mantiveram-se durante todos os ciclos.
Slovak: Celková bezpečnosť bola zachovávaná počas všetkých cyklov.
Portuguese: A informação sobre a farmacocinética é fornecida na secção 5.2.
Slovak: Farmakokinetické informácie sú uvedené v časti 5.2.
Portuguese: O estudo foi projetado para demonstrar não-inferioridade.
Slovak: Štúdie boli navrhnuté so zámerom preukázať neinferioritu.
Portuguese: Nos adultos, são indicados níveis de dose diferentes na coluna do título.
Slovak: U dospelých sú rôzne úrovne dávky uvedené v názve stĺpca.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar este medicamento.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy nemajú užívať tento liek.
Portuguese: A depuração corporal total (l/h/kg) em doentes com 12 a 17 anos de idade foi similar à que se observou em adultos saudáveis.
Slovak: Celkový telesný klírens (l/h/kg) u pacientov vo veku od 12 do 17 rokov bol podobný ako u zdravých dospelých.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 5.1 e 5.2, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v časti 5.1 a časti 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Portuguese: A Resposta Completa não foi formalmente avaliada durante a administração em ciclos repetidos.
Slovak: Úplná odpoveď sa oficiálne nehodnotila pri opakovaných cykloch aplikácie.
Portuguese: Se for alérgico ao amendoim ou à soja, não tome este medicamento.
Slovak: Ak ste alergický na arašidy alebo sóju, neužívajte tento liek.
Portuguese: Aloxi é indicado em adultos:
Slovak: Aloxi je indikovaný u dospelých na:
Portuguese: Não se sabe se Aloxi passa para o leite materno.
Slovak: Nie je známe, či Aloxi prechádza do materského mlieka.
Portuguese: No entanto, e em geral, o efeito antiemético para o intervalo 0-24 horas foi similar ao longo dos ciclos repetidos consecutivos e os parâmetros globais de segurança mantiveram-se durante todos os ciclos.
Slovak: Vo všeobecnosti bol však antiemetický účinok počas intervalu 0-24 hodín podobný počas následných opakovaných cyklov a celková bezpečnosť bola zachovávaná počas všetkých cyklov.
Portuguese: Damastown, Mulhuddart, Dublin 15
Slovak: Damastown, Mulhuddart, Dublin 15 Írsko
Portuguese: Este medicamento deve ser administrado por um profissional de saúde sob supervisão médica adequada.
Slovak: Tento liek má podávať len zdravotnícky pracovník pod príslušným odborným dohľadom.
Portuguese: IC de 97,5%b
Slovak: 97,5 % CI b
Portuguese: A segurança e eficácia de Aloxi em crianças não foram ainda estabelecidas.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Aloxi u detí neboli stanovené.
Portuguese: A segurança e eficácia de Aloxi em crianças com menos de 1 mês de idade não foram ainda estabelecidas.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Aloxi u detí vo veku menej ako 1 mesiac neboli stanovené.
Portuguese: Nos indivíduos do sexo feminino (n=18), a AUC média foi 35 % mais elevada e a Cmax média foi 26 % superior em comparação com os indivíduos do sexo masculino (n=18).
Slovak: U žien (n=18) bolo priemerné AUC o 35 % vyššie a priemerné Cmax o 26 % vyššie ako u mužov (n=18).
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods. 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
Portuguese: Caso isto aconteça, não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Slovak: Ak sa vám to stane, neveďte vozidlo, nepoužívajte žiadne nástroje ani neobsluhujte stroje.
Portuguese: Foram notificadas reações adversas muito raras (<1/10.000) durante a experiência pós-comercialização.
Slovak: Veľmi zriedkavé (<1/10 000) nežiaduce reakcie boli hlásené na základe postmarketingových skúseností.
Portuguese: Uma vez que não existem dados relativos à excreção de palonossetrom no leite materno, o aleitamento deve ser interrompido durante a terapêutica.
Slovak: Keďže nie sú známe údaje o vylučovaní palonosetrónu do materského mlieka, musí sa dojčenie počas liečby prerušiť.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Aloxi
Slovak: Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať Aloxi
Portuguese: A AUC foi 30 % superior nos doentes oncológicos em comparação com os indivíduos saudáveis.
Slovak: AUC bolo o 30 % vyššie u pacientov s rakovinou ako u zdravých jedincov.
Portuguese: Tabela 4.
Slovak: Tabuľka 4.
Portuguese: Código ATC: A04AA05
Slovak: ATC kód: A04AA05.
Portuguese: • níveis elevados de certas enzimas hepáticas
Slovak: • vysoké hladiny určitých pečeňových enzýmov
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas abaixo por ordem decrescente de gravidade.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce reakcie zaznamenané nižšie zoradené v poradí klesajúcej závažnosti.
Portuguese: Dez por cento dos doentes apresentam uma semivida de eliminação terminal média superior a 100 horas.
Slovak: U desiatich percent pacientov je priemerný terminálny eliminačný polčas viac ako 100 hodín.
Portuguese: Aloxi deve ser administrado durante um período de 30 segundos.
Slovak: Dávka sa musí podať v priebehu 30 sekúnd.
Portuguese: Quando a dose foi aumentada de 10 µg/kg para 20 µg/kg, observou-se um aumento proporcional à dose da AUC média.
Slovak: Keď bola dávka zvýšená z 10 µg/kg na 20 µg/kg bolo pozorované dávke - proporcionálne zvýšenie priemernej hodnoty AUC.
Portuguese: Crianças e pessoas jovens (com 1 mês a 17 anos de idade)
Slovak: Deti a mladiství (vo veku od 1 mesiaca do 17rokov)
Portuguese: Outros medicamentos e Aloxi
Slovak: Iné lieky a Aloxi
Portuguese: Outros medicamentos
Slovak: Iné lieky
Portuguese: Sem náuseas (Escala de Likert)
Slovak: Žiadna nauzea (Likertova stupnica)
Portuguese: No entanto, no período das 24 às 120 horas a não-inferioridade não foi demonstrada.
Slovak: 24 až 120 hodín sa však neinferiorita nepreukázala.
Portuguese: • dificuldade em dormir
Slovak: • problémy so spánkom
Portuguese: Conteúdo da cápsula:
Slovak: Obsah kapsuly:
Portuguese: Aproximadamente, 62% de palonossetrom encontra-se ligado a proteínas plasmáticas.
Slovak: Približne 62 % palonosetrónu sa viaže na plazmatické bielkoviny.
Portuguese: Crianças e adolescentes (1 mês a 17 anos de idade):
Slovak: Deti a dospievajúci (vo veku od 1 mesiaca do 17 rokov):
Portuguese: Informe-os, especialmente se estiver a tomar os seguintes medicamentos:
Slovak: Povedzte im hlavne o nasledujúcich liekoch:
Portuguese: Indutores e inibidores da CYP2D6
Slovak: Induktory a inhibítory CYP2D6
Portuguese: A hipocaliemia e a hipomagnesiemia devem ser corrigidas antes da administração de um antagonista da 5-HT3.
Slovak: Hypokaliémia a hypomagneziémia by mali byť upravené pred podaním 5-HT3 antagonistu.
Portuguese: A semivida mediana foi de 29,5 horas nos grupos etários em geral e variou entre cerca de 20 a 30 horas em todos os grupos etários após a administração de 20 µg/kg.
Slovak: Medián polčasu bol 29,5 hodín vo všetkých vekových skupinách a v rozmedzí od 20 do 30 hodín vo vekových skupinách po podaní 20 µg/kg.
Portuguese: • A dose máxima é de 1500 microgramas.
Slovak: Maximálna dávka je 1500 mikrogramov.
Portuguese: Palonossetrom não é mutagénico.
Slovak: Palonosetrón nie je mutagénny.
Portuguese: Ansiedade, estado eufórico
Slovak: Úzkosť, euforická nálada
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém uma dose.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje jednu dávku.
Portuguese: valor de p c
Slovak: hodnota pc
Portuguese: • sensação de ouvir campainhas no ouvido
Slovak: • zvonenie v ušiach
Portuguese: • Este medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.
Slovak: Tento liek je možné užívať s jedlom alebo bez jedla.
Portuguese: 5 cápsulas moles
Slovak: 5 mäkkých kapsúl
Portuguese: Os resultados dos estudos com quimioterapia moderadamente emetogénica e do estudo com quimioterapia altamente emetogénica encontram-se resumidos nas tabelas seguintes.
Slovak: Výsledky štúdií s mierne emetogénnou chemoterapiou a štúdií s vysoko emetogénnou chemoterapiou sú zhrnuté v nasledujúcich tabuľkách.
Portuguese: • tensão arterial elevada ou baixa
Slovak: • vysoký alebo nízky krvný tlak
Portuguese: Cada cápsula contém 7 mg de sorbitol.
Slovak: Každá kapsula obsahuje 7 mg sorbitolu.
Portuguese: • níveis elevados de açúcar no sangue ou açúcar na urina
Slovak: • vysoké hladiny cukru v krvi alebo cukru v moči
Portuguese: Consulte imediatamente o seu médico se detetar quaisquer sinais de uma reação alérgica.
Slovak: Okamžite vyhľadajte svojho lekára, ak sa u vás objavia akékoľvek znaky alergickej reakcie.
Portuguese: Gravidez
Slovak: Tehotenstvo
Portuguese: • alteração da cor da veia e aumento da largura das veias
Slovak: • zmena farby žíl a ich zväčšenie
Portuguese: Estão apenas disponíveis dados limitados relativos a estudos animais sobre a transferência placentária (ver secção 5.3).
Slovak: Zo štúdii na zvieratách sú dostupné iba obmedzené údaje o prestupe placentou (pozri časť 5.3).
Portuguese: • medicamentos para problemas graves de saúde mental, como o haloperidol, clorpromazina,
Slovak: • lieky na liečbu vážnych problémov s duševným zdravím ako sú haloperidol, chlórpromazín,
Portuguese: Embora este estudo tenha demonstrado que os doentes pediátricos requerem uma dose de palonossetrom superior à dos adultos para prevenir as náuseas e vómitos induzidos pela quimioterapia, o perfil de segurança é consistente com o perfil estabelecido nos adultos (ver secção 4.8).
Slovak: Hoci táto štúdia preukázala, že v prevencii nauzey a vracania vyvolaných chemoterapiou, pediatrickí pacienti vyžadujú vyššiu dávku palonosetrónu ako dospelí, bezpečnostný profil je konzistentný so stanoveným profilom u dospelých (pozri časť 4.8).
Portuguese: Isto porque não se sabe se Aloxi pode ser nocivo para o bebé.
Slovak: Je to z dôvodu, že nie je známe, či Aloxi môže poškodiť plod.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Portuguese: Estão apenas disponíveis dados limitados de estudos animais sobre a transferência placentária (ver secção 4.6).
Slovak: Zo študií na zvieratách sú dostupné iba obmedzené údaje o transplacentárnom prestupe (pozri časť 4.6).
Portuguese: Foi realizado um estudo específico exaustivo sobre o valor de QT/QTc em voluntários saudáveis, com o objetivo de recolher dados definitivos demonstrativos do efeito de palonossetrom sobre o valor de QT/QTc (ver secção 5.1).
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov sa uskutočnila špecifická QT/QTc štúdia na zistenie definitívnych údajov, ktoré preukazujú účinok palonosetrónu na QT/QTc (pozri časť 5.1).
Portuguese: Não existe experiência com palonossetrom durante a gravidez humana.
Slovak: Nie sú žiadne skúsenosti s používaním palonosetrónu u ľudí počas gravidity.
Portuguese: Após a perfusão intravenosa de uma dose única de 20 µg/kg de Aloxi, as concentrações plasmáticas máximas (CT) comunicadas no final da perfusão de 15 minutos foram extremamente variáveis em todos os grupos etários e observou-se uma tendência para serem inferiores nos doentes com < 6 anos de idade do que em doentes pediátricos mais velhos.
Slovak: Po jednorazovej intravenóznej infúzii Aloxi 20 µg/kg boli maximálne plazmatické koncentrácie (CT) hlásené na konci 15 - minútovej infúzie veľmi variabilné vo všetkých vekových skupinách a mali tendenciu byť nižšie u pacientov vo veku < 6 rokov ako u starších pediatrických pacientov.
Portuguese: Foram efetuados dois ensaios pediátricos.
Slovak: Boli vykonané dve pediatrické klinické štúdie.
Portuguese: Teste de Qui-quadrado.
Slovak: Chi-kvadrát test.
Portuguese: Bloqueio auriculoventricular do 1º grau, bloqueio auriculoventricular do 2º grau
Slovak: Atrioventrikulárna blokáda prvého stupňa, atrioventrikulárna blokáda druhého stupňa
Portuguese: Não foram realizados estudos de diálise, no entanto, devido ao seu extenso volume de distribuição, é improvável que a diálise seja um tratamento eficaz para uma sobredosagem com Aloxi.
Slovak: Dialyzačné štúdie sa neuskutočnili, ale kvôli vysokému distribučnému objemu Aloxi nie je pravdepodobné, že by bola dialýza účinnou liečbou predávkovania Aloxi.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de lhe ser administrado o medicamento, pois contém informação importante para si.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako vám podajú tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Portuguese: • frequência cardíaca anormal ou insuficiente fluxo sanguíneo para o coração
Slovak: • nezvyčajný srdcový rytmus alebo nedostatočný prietok krvi do srdca
Portuguese: Se parar de tomar Aloxi
Slovak: Ak prestanete užívať Aloxi
Portuguese: Crianças Não administre este medicamento a crianças.
Slovak: Tento liek nedávajte deťom.
Portuguese: Não foram levantadas questões de segurança em qualquer dos grupos de tratamento.
Slovak: Žiadne nové bezpečnostné otázky neboli vznesené v žiadnej z liečebných skupín.
Portuguese: • nariz a sangrar
Slovak: • krvácanie z nosa
Portuguese: No entanto, os parâmetros de farmacocinética clínica não são significativamente diferentes entre metabolizadores fracos e extensos de substratos da CYP2D6.
Slovak: Avšak klinické farmakokinetické parametre nie sú významne rozdielne medzi slabými a silnými metabolizérmi substrátov CYP2D6.
Portuguese: • alterações no ECG (eletrocardiograma) ("prolongamento do intervalo QT")
Slovak: • abnormality EKG („predĺženie QT intervalu").
Portuguese: Estas foram classificadas como frequentes (≥1/100 a <1/10) ou pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100).
Slovak: Tieto boli klasifikované ako časté (≥1/100 až <1/10) alebo menej časté (≥1/1 000 až <1/100).
Portuguese: Farmacocinética em populações especiais
Slovak: Farmakokinetika v špecifických populáciach
Portuguese: A baixa depuração corporal total e o extenso volume de distribuição resultaram numa semivida de eliminação terminal plasmática de aproximadamente 40 horas.
Slovak: Nízky celkový telesný klírens a veľký distribučný objem viedli k terminálnemu eliminačnému polčasu v plazme asi 40 hodín.
Portuguese: Após administração intravenosa, o declínio inicial nas concentrações plasmáticas é seguido por uma eliminação lenta a partir do organismo com uma semivida de eliminação terminal média de, aproximadamente, 40 horas.
Slovak: Po intravenóznom podaní je začiatočný pokles plazmatickej koncentrácie nasledovaný pomalou elimináciou z tela s priemerným terminálnym eliminačným polčasom približne 40 hodín.
Portuguese: 12 a <17 anos
Slovak: 12 až <17 rokov
Portuguese: RAs muito raras°
Slovak: Veľmi zriedkavé NR°
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 1 cápsula mole
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 1 mäkká kapsula
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, ao parto ou ao desenvolvimento pós-natal.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj.
Portuguese: Os mecanismos subjacentes não são completamente compreendidos, mas tendo em conta as elevadas doses utilizadas e uma vez que Aloxi se destina a uma única administração no ser humano, estas observações não são consideradas relevantes para a utilização clínica do medicamento.
Slovak: Základné mechanizmy nie sú úplne objasnené, ale keďže boli použité veľmi vysoké dávky a Aloxi je určený na jednorazovú aplikáciu u ľudí, tieto nálezy sa nepovažujú za významné pre klinickú prax.
Portuguese: Nos estudos clínicos, foram observadas as seguintes reações adversas (RAs) possível ou provavelmente relacionadas com Aloxi.
Slovak: V klinických štúdiách boli pozorované nasledujúce nežiaduce reakcie (NR), ktoré možno považovať za prípadne alebo pravdepodobne spojené s používaním Aloxi.
Portuguese: • medicamentos para infeções como a moxifloxacina, eritromicina
Slovak: • lieky proti infekcii ako sú moxifloxacín, erytromycín
Portuguese: Aconselha-se a observação adequada de doentes com sintomas semelhantes aos da síndrome serotoninérgica.
Slovak: U pacientov so symptómami podobnými serotonínovému syndrómu je odporúčané vhodné pozorovanie.
Portuguese: • Normalmente tomará as cápsulas cerca de 60 minutos antes do início da sua quimioterapia.
Slovak: • Zvyčajne budete užívať jednu kapsulu približne 60 minút pred začiatkom chemoterapie.
Portuguese: Os doentes foram alocados aleatoriamente para a dexametasona ou placebo para além da terapêutica que lhes tinha sido atribuída.
Slovak: Pacienti boli náhodne vybraní na prídavnú liečbu dexametazónom alebo placebom k svojej predpísanej liečbe.
Portuguese: Esta pertence a um grupo de medicamentos chamados "antagonistas da serotonina (5HT3)".
Slovak: Táto látka patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú „antagonisty serotonínu (5HT3)".
Portuguese: Não foram descritos casos de sobredosagem.
Slovak: Neboli hlásené žiadne prípady predávkovania.
Portuguese: Depuraçãoc, l/h/kg Volume de distribuição c, d, l/kg a
Slovak: Distribučný objem c, d, l/kg a
Portuguese: • tem um desequilíbrio de certos minerais no seu sangue que não foi tratado - como o potássio e o magnésio.
Slovak: • máte doteraz neliečenú nerovnováhu určitých minerálov v krvi, napríklad draslíka a horčíka.
Portuguese: Atua através do bloqueio da ação de um composto químico chamado serotonina, a qual pode fazer com que se sinta enjoado ou que vomite.
Slovak: Liek účinkuje tak, že blokuje pôsobenie chemickej látky nazývanej serotonin, ktorý môže spôsobovať nevoľnosť alebo vracanie.
Portuguese: 0 - 24 horas
Slovak: 0 - 24 hodín
Portuguese: 4 anos
Slovak: 4 roky.
Portuguese: Aloxi contém sódio
Slovak: Aloxi obsahuje sodík