FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La PTH tiene diversas funciones fisiológicas críticas que incluyen su papel central para modular los niveles séricos de calcio y de fosfato dentro de valores regulados en forma ajustada, regular la excreción renal de calcio y fosfato, activar la vitamina D y mantener un recambio óseo normal.
Portuguese: A PTH possui uma variedade de funções fisiológicas cruciais que incluem o seu papel central na modulação dos níveis séricos de cálcio e fosfato nos níveis estritamente controlados, regulando a excreção renal de cálcio e de fosfato, ativando a vitamina D e mantendo a remodelação óssea normal.
Spanish: Menor que 2 mmol/l
Portuguese: Inferior a 2 mmol/l
Spanish: • NO utilice la pluma si se ha congelado.
Portuguese: • NÃO use uma caneta que tenha sido congelada.
Spanish: • Anote la fecha de hoy en el espacio que hay al lado de "Fecha de mezclado".
Portuguese: • Escreva a data de hoje no campo a seguir a "Data de mistura".
Spanish: *Signos y síntomas potencialmente asociados con hipercalcemia observados en los estudios clínicos.
Portuguese: *Sinais e sintomas potencialmente associados a hipercalcemia que foram observados nos ensaios clínicos.
Spanish: Al pulsar el botón azul, oirá un clic suave antes de escuchar el clic fuerte, que indica que ha comenzado a administrar el medicamento.
Portuguese: Existe um clique "suave" quando prime o botão azul antes de ouvir o clique "seco", o que indica que começou a administrar o medicamento.
Spanish: No se ha estudiado Natpar en pacientes con urolitiasis.
Portuguese: Natpar não foi estudado em doentes com urolitíase.
Spanish: • ácido cítrico monohidratado
Portuguese: • ácido cítrico mono-hidratado
Spanish: La hipocalcemia se puede minimizar siguiendo la dosificación recomendada, la información sobre la monitorización y preguntando a los pacientes sobre cualquier síntoma de hipocalcemia (ver las secciones 4.2 y 4.8).
Portuguese: A hipocalcemia pode ser minimizada, seguindo a posologia recomendada, a informação de monitorização e questionando os doentes sobre quaisquer sintomas de hipocalcemia (ver secções 4.2 e 4.8).
Spanish: • Deseche todas las plumas en la fecha que aparece en "Desechar el", 14 días después de mezclar el medicamento (ver etiqueta de seguimiento del medicamento).
Portuguese: • Elimine todas as canetas na data de "Eliminar em", 14 dias após a mistura (ver Registo do medicamento).
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos tos
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino tosse
Spanish: No se han realizado estudios de interacción farmacológica con glucósidos cardíacos y Natpar (ver sección 4.4).
Portuguese: Não foi realizado qualquer estudo de interação medicamentosa com glicosídeos cardíacos e Natpar (ver secção 4.4).
Spanish: 18 • Vuelva a poner el capuchón de la pluma empujándolo hasta que haga clic.
Portuguese: 18 • Coloque novamente a tampa da caneta pressionando a tampa até soar um clique.
Spanish: Formas de vitamina D activa
Portuguese: Formas ativas de vitamina D
Spanish: Hipercalcemia e hipocalcemia fueron observadas de forma frecuente durante el periodo de ajuste de la dosis.
Portuguese: Foram frequentemente detetadas hipercalcemia e hipocalcemia durante o período de titulação da dose.
Spanish: • Guarde el capuchón para volver a usarlo.
Portuguese: • Guarde a tampa para utilizar posteriormente.
Spanish: Su médico decidirá si es necesario iniciar el tratamiento con Natpar.
Portuguese: O seu médico decidirá se deve iniciar ou não o tratamento com Natpar.
Spanish: Evite las zonas con cicatrices, cardenales, enrojecimiento o lunares.
Portuguese: Evite áreas com cicatrizes, hematomas, vermelhidão ou sinais.
Spanish: • Conserve la pluma con el capuchón de la pluma colocado.
Portuguese: • Conserve a sua caneta com a tampa colocada.
Spanish: Durante la aleatorización, las formas activas de vitamina D se redujeron en un 50% y a los pacientes se les asignó para recibir 50 microgramos/día de Natpar o placebo.
Portuguese: Aquando da randomização, formas ativas de vitamina D foram reduzidas em 50% e os doentes foram randomizados para receber 50 microgramas de Natpar por dia ou placebo.
Spanish: En pacientes que toman vitamina D activa, se debe disminuir la dosis de vitamina D activa en un 50% si el calcio sérico previo a la administración supera 1,87 mmol/l.
Portuguese: Nos doentes que utilizam vitamina D ativa, reduzir a dose de vitamina D ativa em 50%, se o cálcio sérico pré-dose for superior a 1,87 mmol/l.
Spanish: Para todos los medicamentos que afectan los niveles de calcio sérico (por ejemplo, litio, tiazidas), se deben monitorizar dichos niveles en los pacientes.
Portuguese: Para qualquer fármaco que afete os níveis de cálcio sérico (por exemplo, lítio, tiazidas), os níveis de cálcio sérico dos doentes devem ser monitorizados.
Spanish: El tratamiento con Natpar aumenta la concentración de calcio sérico en los pacientes con hipoparatiroidismo y este incremento se produce en función de la dosis.
Portuguese: O tratamento com Natpar aumenta a concentração do cálcio sérico em doentes com hipoparatiroidismo, e este aumento ocorre de uma forma relacionada com a dose.
Spanish: En este estudio, los pacientes con hipoparatiroidismo crónico que recibían calcio y formas activas de vitamina D (metabolito o análogos de la vitamina D) fueron aleatorizados para recibir Natpar (n=84) o placebo (n=40).
Portuguese: Neste ensaio, os doentes com hipoparatiroidismo crónico, a receber cálcio e formas ativas de vitamina D (metabolitos ou análogos da vitamina D), foram randomizados pelos grupos de Natpar (n = 84) ou placebo (n = 40).
Spanish: Se llevó a cabo un estudio de farmacocinética en sujetos sin hipoparatiroidismo, en 6 hombres y 6 mujeres con insuficiencia hepática moderada (puntuación de 7 a 9 en la escala de Child-Pugh [Grado B]), frente a un grupo equiparado de 12 sujetos con función hepática normal.
Portuguese: Foi realizado um estudo farmacocinético em indivíduos sem hipoparatiroidismo em 6 homens e em 6 mulheres com compromisso hepático moderado (Escala Child-Pugh de 7 - 9 [Grau B]), comparativamente a um grupo idêntico de 12 indivíduos com função hepática normal.
Spanish: Natpar está indicado como tratamiento adyuvante para pacientes adultos con hipoparatiroidismo crónico que no pueden ser controlados adecuadamente solo con el tratamiento estándar.
Portuguese: Natpar é indicado como tratamento adjuvante de doentes adultos com hipoparatiroidismo crónico que não estejam adequadamente controlados apenas com a terapêutica padrão.
Spanish: Un paciente respondedor se definió utilizando un criterio de valoración primario de eficacia compuesto de una reducción del 50%, como mínimo, de la dosis de vitamina D activa al inicio Y una reducción del 50%, como mínimo, del calcio oral al inicio Y una concentración de calcio sérico total corregida por albúmina mantenida o normalizada con respecto al valor inicial (≥ 1,875 mmol) y que no excediera el límite superior del rango normal de laboratorio.
Portuguese: Um doente responsivo foi definido, utilizando um objetivo primário de eficácia composto de uma redução mínima de 50% da dose de vitamina D ativa em comparação com o ponto basal E uma redução mínima de 50% da dose de cálcio oral em comparação com o ponto basal E uma concentração total de cálcio sérico corrigida com albumina mantida ou normalizada, comparativamente ao valor do ponto basal (≥ 1,875 mmol/l), e que não tenha excedido o limite superior do intervalo normal de laboratório.
Spanish: Puede que necesite tomar más suplementos de calcio si presenta signos de nivel bajo de calcio en sangre; vea los síntomas en la sección 4.
Portuguese: Pode precisar de tomar mais suplementos de cálcio, se houver sinais de níveis baixos de cálcio no sangue; ver secção 4 para sintomas.
Spanish: • dolores de cabeza*
Portuguese: • dores de cabeça*
Spanish: Hable con su médico o farmacéutico antes de usar Natpar si tiene piedras en los riñones.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de usar Natpar caso sofra de pedras nos rins.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Natpar.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Natpar.
Spanish: Medir la concentración sérica de calcio previo a la administración dentro de los 2 a 5 días.
Portuguese: Medir a concentração do cálcio sérico pré-dose no espaço de 2 a 5 dias.
Spanish: Pruebas y procedimientos
Portuguese: Exames e controlos
Spanish: La influencia de Natpar sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Portuguese: Os efeitos de Natpar sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Spanish: Llame al médico para que lo asesore.
Portuguese: Contacte o seu médico para aconselhamento.
Spanish: Consulte con su médico si desea interrumpir el tratamiento con Natpar.
Portuguese: Fale com o seu médico, se quiser parar o tratamento com Natpar.
Spanish: En estos estudios, Natpar fue autoadministrado mediante inyección subcutánea a dosis diarias entre 25 a 100 microgramos.
Portuguese: Nestes estudos, Natpar foi autoadministrado com doses diárias que variaram de 25 a 100 microgramas por injeção subcutânea.
Spanish: • diarrea*
Portuguese: • diarreia*
Spanish: Si se produce hipercalcemia grave (>3,0 mmol o por encima del límite superior de la normalidad con síntomas), se debe considerar la hidratación y la suspensión transitoria de la administración de Natpar, calcio y vitamina D activa hasta que el calcio sérico vuelva al rango normal.
Portuguese: Se ocorrer uma hipercalcemia grave (>3,0 mmol/l ou acima do limite superior do normal com sintomas), deve considerar-se a hidratação e a interrupção temporária de Natpar, do cálcio e da vitamina D ativa até o cálcio sérico regressar ao intervalo normal.
Spanish: La administración conjunta de Natpar y glucósidos cardíacos (por ej. digoxina o digitoxina) puede predisponer a los pacientes a toxicidad por digitálicos si se desarrolla hipercalcemia.
Portuguese: A utilização concomitante de Natpar e glicosídeos cardíacos (como por exemplo, a digoxina ou digitoxina) pode predispor os doentes para a toxicidade dos digitálicos, se ocorrer hipercalcemia.
Spanish: Su médico o enfermero le enseñarán cómo usar la pluma precargada de Natpar.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro explicar-lhe-ão como deve utilizar a caneta pré-cheia Natpar.
Spanish: Natpar pluma 25 Natpar pluma 50 Natpar pluma 75 Natpar pluma 100
Portuguese: natpar 25 caneta natpar 50 caneta natpar 75 caneta natpar 100 caneta
Spanish: • Cambie la aguja desechable todos los días antes de usar la pluma precargada y deseche las agujas usadas después de un uso (ver el paso 17: "Deseche las agujas usadas").
Portuguese: • Coloque uma nova agulha descartável todos os dias antes de usar a caneta pré-cheia e elimine as agulhas usadas após uma utilização (ver Passo 17: "Eliminar as suas agulhas usadas").
Spanish: 4 • Sostenga con los dedos el cartucho transparente con medicamento y póngalo en posición recta en dirección hacia el techo.
Portuguese: 4 • Segure o cartucho do medicamento transparente com os seus dedos e mantenha-o na vertical, apontando para cima.
Spanish: En el estudio controlado con placebo en adultos con hipoparatiroidismo, la incidencia de anticuerpos anti hormona paratiroidea (PTH) fue del 8,8% (3/34) y del 5,9% (1/17) en los pacientes que recibieron la administración subcutánea de 50 a 100 microgramos de Natpar o placebo una vez al día durante 24 semanas, respectivamente.
Portuguese: No estudo controlado com placebo, realizado em adultos com hipoparatiroidismo, a incidência de anticorpos anti-hormona paratiroideia (PTH) foi de 8,8% (3/34) e de 5,9% (1/17) em doentes que receberam a administração subcutânea de 50 a 100 microgramas de Natpar ou de placebo, uma vez por dia, durante 24 semanas, respetivamente.
Spanish: • aumento del nivel de calcio en la orina*
Portuguese: • aumento do nível de cálcio na urina*
Spanish: Se debe decidir si es necesario iniciar o interrumpir el tratamiento con Natpar durante el embarazo tras considerar los riesgos conocidos de la terapia frente al beneficio del tratamiento para la madre.
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre o início ou descontinuação da terapêutica com Natpar durante a gravidez, tendo em conta os riscos conhecidos da terapêutica versus o benefício para a mulher.
Spanish: La administración conjunta de ácido alendrónico con Natpar puede producir una reducción en el efecto economizador de calcio, que puede interferir con la normalización del calcio sérico.
Portuguese: A coadministração de ácido alendrónico e Natpar pode levar a uma redução no efeito poupador do cálcio, o qual pode interferir com a normalização do cálcio sérico.
Spanish: • Obligación de llevar a cabo medidas posautorización El TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas: Descripción
Portuguese: • Obrigação de concretizar as medidas de pós-autorização O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Spanish: En el estudio controlado con placebo, el 9,5% (8/84) de los pacientes tratados con Natpar y el 15% (6/40) de los pacientes tratados con placebo experimentaron una reacción en el lugar de la inyección, todas fueron leves o moderadas en términos de gravedad.
Portuguese: No estudo controlado com placebo, 9,5% (8/84) dos doentes tratados com Natpar e 15% (6/40) dos doentes tratados com placebo tiveram uma reação no local da injeção, sendo que todas foram ligeiras ou moderadas em termos de gravidade.
Spanish: El riesgo de hipocalcemia grave es mayor después de que Natpar se suspenda, se omita o se deje de administrar de forma repentina, pero pueden aparecer en cualquier momento.
Portuguese: O risco de hipocalcemia grave é mais elevado após suspensão, esquecimento da dose ou descontinuação repentina do tratamento com Natpar, mas pode ocorrer em qualquer momento.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la pluma y en la caja después de CAD/EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na caneta e na embalagem exterior após VAL.
Spanish: Luego, deseche la pluma usada en el recipiente para objetos cortopunzantes.
Portuguese: Depois elimine a sua caneta usada no recipiente de objetos cortantes.
Spanish: No se recomienda un ajuste de la dosis de Natpar en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada.
Portuguese: Não é recomendado qualquer ajuste posológico para Natpar em doentes com um compromisso hepático ligeiro a moderado.
Spanish: Con cualquier dosis de Natpar, si el calcio sérico corregido por albúmina después de la administración supera el LSN y se ha suspendido toda administración de vitamina D activa y de calcio por vía oral, o si hay síntomas que sugieren hipercalcemia, se debe reducir la dosis de Natpar (ver sección 4.4).
Portuguese: Com qualquer nível posológico de Natpar, se o cálcio sérico corrigido com albumina pós-dose exceder o LSN e todas as administrações de vitamina D ativa e cálcio oral tiverem sido suspensas, ou se houver sintomas sugestivos da presença de hipercalcemia, a dose de Natpar deve ser reduzida (ver secção 4.4).
Spanish: El tratamiento con Natpar produce una disminución en la excreción urinaria de calcio entre 13 y 23% (dosis de 50 y 100 microgramos, respectivamente) hasta un nadir en el punto temporal de 3 a 6 horas, que vuelve a los niveles previos a la administración en un plazo de 16 a 24 horas.
Portuguese: O tratamento com Natpar produz uma redução na excreção do cálcio urinário em 13 e 23% (doses de 50 e 100 microgramas, respetivamente) até um valor mínimo no período das 3 às 6 horas, que regressa aos níveis pré-administração em 16 a 24 horas.
Spanish: Si es necesario, limpie el exterior de la pluma con un paño humedecido con agua.
Portuguese: Caso necessário, limpe a caneta passando um pano humedecido com água na parte exterior.
Spanish: La farmacocinética después de una dosis única de Natpar de 100 microgramos por vía subcutánea se evaluó en 16 sujetos sin insuficiencia (aclaramiento de creatinina (CLcr)> 80 ml/min) y en 16 sujetos con insuficiencia renal.
Portuguese: A farmacocinética após uma dose única subcutânea de 100 microgramas de Natpar foi avaliada em 16 indivíduos não comprometidos [depuração da creatinina (CLcr) > 80 ml/min] e 16 indivíduos com compromisso renal.
Spanish: En los pacientes en tratamiento con Natpar de forma conjunta con glucósidos cardíacos (como digoxina o digitoxina), se deben vigilar los niveles séricos de calcio y de glucósidos cardíacos y a los pacientes para detectar signos y síntomas de toxicidad por digitálicos (ver sección 4.5).
Portuguese: Em doentes que utilizem concomitantemente Natpar com glicosídeos cardíacos (como a digoxina ou digitoxina), é necessário monitorizar os níveis de cálcio sérico e dos glicosídeos cardíacos, assim como os doentes para detetar sinais e sintomas de toxicidade dos digitálicos (ver secção 4.5).
Spanish: Los datos sobre la seguridad de Natpar en mujeres embarazadas son limitados.
Portuguese: Há dados limitados sobre a segurança de Natpar em mulheres grávidas.
Spanish: • cloruro de sodio
Portuguese: • cloreto de sódio
Spanish: Si está en tratamiento con Natpar, puede que sufra efectos adversos relacionados con niveles bajos o altos de calcio en la sangre (ver estos efectos adversos en la sección 4).
Portuguese: Se estiver a ser tratado com Natpar, pode sentir efeitos secundários relacionados com os níveis baixos ou elevados de cálcio no sangue (ver secção 4 para estes efeitos secundários).
Spanish: No recicle un recipiente para objetos cortopunzantes que esté usado.
Portuguese: Não recicle o seu recipiente de eliminação de objetos cortantes usado.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Polvo y disolvente para solución inyectable en pluma precargada 2 plumas precargadas
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Pó e solvente para solução injetável em caneta pré-cheia 2 canetas pré-cheias
Spanish: • Si es necesario, limpie el exterior de la pluma con un paño humedecido con agua.
Portuguese: • Caso necessário, limpe a sua caneta na parte exterior passando um pano humedecido com água.
Spanish: • Cuando el recipiente para objetos cortopunzantes esté lleno hasta dos tercios de su capacidad, siga las pautas de su comunidad para desechar el recipiente según corresponda.
Portuguese: • Quando o seu recipiente de eliminação de objetos cortantes estiver dois terços cheio, terá de seguir as orientações sobre a forma correta de eliminar o seu recipiente de eliminação de objetos cortantes.
Spanish: CAD Desechar la pluma mezclada a los 14 días.
Portuguese: EXP Eliminar a caneta misturada após 14 dias.
Spanish: Si el nivel de calcio sérico después de la administración es >LSN, se deben reducir primero los suplementos de vitamina D activa y de calcio y monitorizar el progreso.
Portuguese: Se o cálcio sérico pós-dose for >LSN, reduz-se primeiramente a vitamina D ativa e suplementos de cálcio e monitoriza-se o progresso.
Spanish: Sexo En el estudio REPLACE no se observaron diferencias clínicamente relevantes en función del sexo.
Portuguese: Não foram observadas diferenças clinicamente relevantes nos doentes de sexos diferentes no estudo REPLACE.
Spanish: Si el calcio sérico después de la administración permanece en un valor >LSN, se debe reducir más o suspender el suplemento de calcio por vía oral (ver también la tabla de ajustes en Inicio de la administración de Natpar).
Portuguese: Se o cálcio sérico pós-dose permanecer >LSN, a suplementação de cálcio oral deve ser reduzida ainda mais ou descontinuada (ver também a tabela de ajustes em Iniciação de Natpar).
Spanish: En este prospecto, a la "pluma precargada de Natpar" se la denomina "pluma de Natpar" o "pluma".
Portuguese: A ‘caneta pré-cheia Natpar' é denominada por ‘caneta Natpar' ou ‘caneta' neste folheto.
Spanish: 5 • Si el líquido que queda es incoloro y la fecha actual es anterior a la fecha "Desechar el" (ver la etiqueta de seguimiento del medicamento), vaya al paso 6.
Portuguese: 5 • Se o líquido restante estiver incolor e a data de hoje for antes da data de "Eliminar em" (ver Registo do medicamento), passe para o Passo 6.
Spanish: Signos y síntomas potencialmente asociados con hipocalcemia observados en los estudios clínicos.
Portuguese: Sinais e sintomas potencialmente associados a hipocalcemia que foram observados nos ensaios clínicos.
Spanish: La sobredosis puede provocar hipercalcemia cuyos síntomas pueden incluir palpitaciones cardíacas, alteraciones en el ECG, hipotensión, náuseas, vómitos, mareos y cefalea.
Portuguese: A sobredosagem pode causar hipercalcemia, cujos sintomas podem incluir palpitações cardíacas, alterações no ECG, hipotensão, náuseas, vómitos, tonturas e cefaleias.
Spanish: Compruebe si en el contador de dosis quedan dosis sin administrar o fíjese en la fecha "Desechar el" que se indica en la etiqueta de seguimiento del medicamento para asegurarse de que no pasaron más de 14 días.
Portuguese: Verifique o contador de doses para verificar se existem quaisquer doses restantes ou verifique a data de "Eliminar em" no Registo do medicamento para ver se decorreram mais de 14 dias.
Spanish: En caso de omitirse una dosis, se debe administrar Natpar tan pronto como sea razonablemente posible y se deben administrar suplementos exógenos adicionales de calcio y/o vitamina D activa en función de los síntomas de hipocalcemia.
Portuguese: No caso de uma dose esquecida, Natpar tem de ser administrado assim que for possível e devem ser tomadas fontes exógenas adicionais de cálcio e/ou vitamina D ativa, com base nos sintomas de hipocalcemia.
Spanish: 10 • Mientras sostiene la pluma con el capuchón de la aguja apuntando hacia arriba, presione el botón azul contra una superficie plana hasta escuchar o sentir un clic fuerte (ver figura K) y que el botón azul quede dentro.
Portuguese: 10 • Enquanto segura na caneta com a tampa da caneta a apontar para cima, prima o botão azul numa superfície plana até ouvir ou sentir um clique "seco" (ver Figura K) e o botão azul se mantiver para dentro.
Spanish: La media de la concentración máxima (Cmax) de PTH tras 100 microgramos de hormona paratiroidea (ADNr) en sujetos con insuficiencia renal leve a moderada (CLcr 30 a 80 ml/min) fue aproximadamente un 23% mayor que la observada en sujetos con una función renal normal.
Portuguese: A concentração máxima média (Cmax) da PTH após 100 micrograma de hormona paratiroideia (ADNr) em indivíduos com compromisso renal ligeiro a moderado (CLcr 30 a 80 ml/min) foi aproximadamente 23% mais elevada do que a observada em indivíduos com uma função renal normal.
Spanish: Si le parece que no ha recibido la dosis completa, no inyecte otra dosis; llame al médico.
Portuguese: Se achar que não recebeu a sua dose total, não tome outra dose.
Spanish: • Deje el capuchón de la aguja colocado hasta que esté listo para inyectar el medicamento.
Portuguese: • Não retire a tampa ou proteção da agulha até estar pronto para injetar o seu medicamento.
Spanish: Asegúrese de que el botón quede pulsado.
Portuguese: Certifique-se de que o botão azul se mantém para baixo.
Spanish: Conozca la pluma precargada de Natpar Pluma precargada de Natpar
Portuguese: Conheça a caneta pré-cheia Natpar Caneta pré-cheia Natpar
Spanish: • Busque una aguja nueva y déjela al lado de la pluma.
Portuguese: • Prepare uma agulha da caneta nova e coloque-a junto da caneta.
Spanish: 8 • Pulse el botón amarillo hasta que salga el botón azul (ver figura I).
Portuguese: 8 • Prima o botão amarelo até o botão azul saltar (ver Figura I).
Spanish: Estos efectos adversos pueden estar relacionados con un nivel bajo de calcio en la sangre.
Portuguese: Estes efeitos secundários podem estar relacionados com um nível baixo de cálcio no sangue.
Spanish: No es necesario un ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada (puntuación total de 7 a 9 en la escala de Child-Pugh).
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste posológico em doentes com compromisso hepático ligeiro ou moderado (pontuação total de 7 a 9 na escala Child-Pugh).
Spanish: Menor o igual que 2,25 mmol/l y por encima de 2 mmol/l
Portuguese: Inferior ou igual a 2,25 mmol/l e acima de 2 mmol/l