FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pro omezení selekčního tlaku u bakterií je nutné se vyvarovat zbytečného používání.
Slovenian: Da bi omejili selektivni pritisk za bakterije, se je treba izogibati nepotrebni uporabi.
Czech: Vet (1999)2, SVARM (2002-2009) 3, Vyt a Hommez (2006) 4, MARAN (2008)
Slovenian: SVARM (2002-2009) 3, Vyt in Hommez (2006) 4, MARAN (2008)
Czech: 53000 LAVAL Francie
Slovenian: 53000 LAVAL Francija
Czech: PHARMASIN 100% Κοκκία για χορήγηση με το πόσιμο νερό για μόσχους, χοίρους, ορνίθια και ινδόρνιθεςPHARMASIN 100% Κοκκία για χορήγηση με το πόσιμο νερό για μόσχους, χοίρους, ορνίθια και ινδόρνιθες
Slovenian: PHARMASIN 100% Κοκκία για χορήγηση με το πόσιμο νερό για μόσχους, χοίρους, ορνίθια και ινδόρνιθες
Czech: Portugalsko Lilly Portugal - Produtos Farmaceuticos, Lda.
Slovenian: Portugalska Lilly Portugal - Produtos Farmaceuticos, Lda.
Czech: Portugalsko REPRESENTAGROREPRESENTAÇOES LDA Estrada da Lapa 1
Slovenian: Portugalska REPRESENTAGROREPRESENTAÇOES LDA Estrada da Lapa 1
Czech: Portugalsko Ceva Saúde Animal Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Slovenian: Portugalska Ceva Saúde Animal Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Czech: Miraflores, 1495-131 Algés Portugal
Slovenian: Miraflores, 1495-131 Algés Portugalska
Czech: ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski Polsko
Slovenian: Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski Poljska
Czech: Příčinu vysoké míry rezistence lze nalézt v mechanismech, kterými se řídí rozvoj nehorizontální přenosné rezistence.
Slovenian: Vzrok za velik delež odpornosti je lahko mehanizem, ki nadzira razvoj nehorizontalno prenosljive odpornosti.
Czech: 2665-507 Venda do Pinheiro Portugalsko
Slovenian: 2665-507 Venda do Pinheiro Portugalska
Czech: Prahova Rumunsko
Slovenian: Prahova Romunija
Czech: Nelze tedy očekávat, že bude možné zpřístupnit údaje odpovídající současným požadavkům, které by poskytly přesvědčivou podporu
Slovenian: Torej ni mogoče pričakovati, da bodo na voljo podatki, ki bi jih bilo mogoče uporabiti skupaj s trenutnimi potrebami in ki bi omogočili
Czech: Portugalsko ZOOPAN Produtos Pecuários S.A. Rua da Liberdade, n° 77
Slovenian: Portugalska ZOOPAN Produtos Pecuários S.A. Rua da Liberdade, n° 77
Czech: Rumunsko Crida Pharm SRL str. Intrarea Vagonetului nr.2, bl.101, ap.47, parter, sector 6 Bucharest
Slovenian: Romunija Crida Pharm SRL str. Intrarea Vagonetului nr.2, bl.101, ap.47, parter, sector 6 Bucharest
Czech: Kalinovica, 10436 Rakov Potok Chorvatsko
Slovenian: Kalinovica, 10436 Rakov Potok Hrvaška
Czech: 16 Aleia Vazrajdane str., ap.42 Bulharsko
Slovenian: 16 Aleia Vazrajdane str., ap.42 Bolgarija
Czech: 12030 Cavallermaggiore (CN) Itálie
Slovenian: 12030 Cavallermaggiore (CN) Italija
Czech: 42010 Rio Saliceto (RE) Itálie
Slovenian: 42010 Rio Saliceto (RE) Italija
Czech: Protože makrolidy jsou pro prasata kriticky významnými antimikrobiálními přípravky, zbytečná expozice vedoucí k další rezistenci cílových zvířecích patogenů by byla vážným rizikem pro zdraví zvířat.
Slovenian: Ker so makrolidi kritično pomembni antibiotiki pri prašičih, bi nepotrebna izpostavljenost, ki bi povzročila dodatno odpornost v patogenih pri ciljnih živalskih vrstah, predstavljala resno tveganje za zdravje živali.
Czech: 92521 Neuilly sur Seine cedex Francie
Slovenian: 92521 Neuilly sur Seine cedex Francija
Czech: Slovinsko IRIS Mednarodna trgovina d.o.o., Cesta v Gorice 8
Slovenian: Slovenija IRIS Mednarodna trgovina d.o.o., Cesta v Gorice 8
Czech: Bulharsko Zavet JSC 5 Kiril i Metodii Str. Zavet
Slovenian: Zavet JSC 5 Kiril i Metodii Str. Zavet
Czech: Perorální tylosin je široce používán na prasečích farmách v mnoha členských státech EU po celá desetiletí k léčbě a prevenci onemocnění, a než vstoupilo v platnost nařízení (ES) č. 1831/2003, i jako látka na podporu růstu.
Slovenian: Peroralni tilozin se že desetletja obsežno uporablja v prašičjereji v mnogih državah članicah EU za zdravljenje in preprečevanje bolezni, pred veljavnostjo Uredbe (ES) št. 1831/2003 pa se je uporabljal tudi kot promotor rasti.
Czech: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Itálie
Slovenian: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Italija
Czech: Slovensko Pharmagal spol.
Slovenian: Pharmagal spol.
Czech: Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL Spojené království
Slovenian: Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL Združeno kraljestvo
Czech: Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Itálie
Slovenian: Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Italija
Czech: LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES Francie
Slovenian: LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES Francija
Czech: V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Itálie
Slovenian: V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Italija
Czech: Rumunsko SC Delos Impex 96 SRLStr Horia, Closca si Crisan, Otopeni judetul Ilfov
Slovenian: Romunija SC Delos Impex 96 SRLStr Horia, Closca si Crisan, Otopeni judetul Ilfov
Czech: Vet. J. 75, 279-285.J.
Slovenian: Vet. J. 75, 279-285.
Czech: Rumunsko Anupco LTd. Crockatt Road Lady Lane Industrial Estate, Hadleigh
Slovenian: Romunija Anupco LTd. Crockatt Road Lady Lane Industrial Estate, Hadleigh
Czech: V souladu s těmito pozorováními je v klíčovém sdělení z 6. mezinárodní konference o střevních spirochetálních infekcích u zvířat i člověka ve Spojeném království v srpnu 2013 uvedeno, že: „tylosin zcela ztratil účinnost kvůli širokému použití v rámci léčby přidávané do krmiva po řadu let" (Thomson (2013))
Slovenian: Skladno s temi opažanji so med 6. mednarodno konferenco o okužbah debelega črevesa s spirohetami pri živalih in ljudeh v Združenem kraljestvu septembra 2013 v ključnem sporočilu omenili, da: „je zaradi obsežne uporabe kot zdravilo za dajanje v krmo z leti tilozin postal popolnoma neučinkovit" (Thomson (2013))
Czech: Ačkoli u švédských kmenů shromážděných v období 1990-2010 byla popsána o něco nižší míra rezistence, u více než 75 % izolátů byla popsána minimální inhibiční koncentrace (MIC) vysoce nad hranicí navrhované epidemiologické mezní hodnoty > 16 μg/ml (Pringle a kol.
Slovenian: Čeprav so pri švedskih sevih, pridobljenih med letoma 1990-2010, opazili nekoliko manjši delež odpornosti, je imelo več kot 75 % izolatov minimalno inhibitorno koncentracijo (MIK), ki je bila precej večja od predlagane epidemiološke mejne vrednosti > 16 μg/ml (Pringle in sod.
Czech: Sintofarm Via P. Togliatti, 5 Guastalla (RE) Itálie
Slovenian: Sintofarm Via P. Togliatti, 5 Guastalla (RE) Italija
Czech: Vzhledem k všeobecnému přijetí skutečnosti, že antimikrobiální léčbu je nutné vždy kombinovat s vhodným řízením a sanitárními opatřeními na farmě pro prevenci dalšího šíření kteréhokoli konkrétního mikroorganismu a tedy pro snížení rizika výskytu nových klinických případů, je obtížné opodstatnit potřebu velmi dlouhých léčebných období.
Slovenian: Zaradi splošno sprejetega dejstva, da je treba antimikrobno zdravljenje vedno kombinirati z ustrezno obravnavo ter sanitarnimi ukrepi na kmetiji, da bi preprečili nadaljnje širjenje posameznih mikrobov in tako zmanjšali tveganje novih kliničnih primerov, je težko zagovarjati potrebo po zelo dolgem zdravljenju.
Czech: Hodnocení a závěr týkající se poměru přínosů a rizik
Slovenian: Vrednotenje in zaključek o razmerju med koristmi in tveganji
Czech: Rezistence je způsobena bodovými mutacemi v 23S rDNA.
Slovenian: Odpornost povzročajo točkovne mutacije rDNA 23S.
Czech: Tyto přípravky jsou účinnými léčivými přípravky pro léčbu několika onemocnění, např. respiračního onemocnění a ileitidy / prasečí intestinální adenopatie (způsobené bakterií Lawsonia intracellularis).
Slovenian: Ta zdravila so učinkovita za zdravljenje več bolezni, kot so bolezni dihal in ileitis/prašičja črevesna adenopatija (ki jo povzroča Lawsonia intracellularis).
Czech: Španělsko LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
Slovenian: LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
Czech: Naopak u lékových forem premixu registrovaných k léčbě a prevenci ileitidy (způsobené bakterií Lawsonia intracellularis) je nejčastěji doporučována léčba netrvající déle než tři týdny.
Slovenian: V nasprotju je pri formulacijah predmešanic, odobrenih za zdravljenje in preprečevanje ileitisa (ki ga povzroča Lawsonia intracellularis), pogosto priporočeno zdravljenje, ki ni daljše od treh tednov.
Czech: D-49377 Vechta Německo
Slovenian: D-49377 Vechta Nemčija
Czech: Protože u bakterie B. hyodysenterieae existuje rRNA operon v jedné kopii, ke vzniku klonů rezistentních vůči makrolidům stačí mutace jediné báze (Zuerner a Stanton (1994)
Slovenian: Ker je operon rRNA za B. hyodysenteriae prisoten v obliki ene kopije, je mutacija ene same baze zadostna za ustvarjanje klonov, odpornih proti makrolidom (Zuerner in Stanton (1994)
Czech: Prodloužená expozice tylosinu u prasat je spojena s rizikem rozvoje antimikrobiální rezistence.
Slovenian: Velika izpostavljenost tilozina prašičem je povezana s tveganjem razvoja antimikrobne odpornosti.
Czech: Publikované vědecké zprávy týkající se situace ohledně rezistence u bakterie B. hyodysenteriae poskytují odstrašující obraz, jelikož rezistence vůči tylosinu je dnes v mnoha oblastech Evropské unie téměř úplná.
Slovenian: Objavljena znanstvena poročila o stanju odpornosti B. hyodysenteriae kažejo neugodno sliko, saj je danes odpornost proti tilozinu na mnogih območjih v Evropski uniji skoraj popolna.
Czech: Тиловет Форте водоразтворими гранули за свине
Slovenian: Тиловет Форте водоразтворими гранули за свине svinje
Czech: Výbor CVMP byl požádán, aby učinil závěr ohledně toho, zda je doba trvání léčby veterinárními léčivými přípravky obsahujícími tylosin delší než tři týdny odůvodněná a zda jsou tyto přípravky i nadále účinné proti dysenterii prasat způsobené bakterií B. hyodysenteriae.
Slovenian: Odbor CVMP so prosili, naj potrdi, ali je trajanje zdravljenja z zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo tilozin, ki je daljše od treh tednov, upravičeno in ali so ta zdravila še učinkovita proti prašičji dizenteriji, ki jo povzroča B. hyodysenteriae.
Czech: Specifická doporučení ohledně léčby kratší než 3 týdny by měla zůstat zachována.
Slovenian: Posebna priporočila glede zdravljenja, krajšega od 3 tednov, je treba ohraniti.
Czech: se v doporučeních výboru CVMP týkajících se makrolidů uvádí, že „některé souhrny údajů o přípravku může být nutné revidovat tak, aby se zkrátila schválená doba trvání léčby v těch případech, kdy je tato doba považována za zbytečně dlouhou vzhledem k závažnosti onemocnění".
Slovenian: 1, priporočila odbora CVMP glede makrolidov navajajo, da „bo morda treba pregledati nekatere povzetke glavnih značilnosti zdravil, da se skrajša odobreno trajanje zdravljenja, kadar ni potrebno, da je zdravljenje dolgo glede na resnost bolezni.".
Czech: Podobná léčebná strategie se doporučuje u lékové formy tylosinu v premixu k léčbě dyzenterie prasat, kde se uvádí, že léčba může pokračovat „do skončení rizika", „tak dlouho, jak je to nutné" nebo „až do porážky".
Slovenian: Podobna strategija zdravljenja je priporočena za formulacije predmešanice z tilozinom pri zdravljenju prašičje dizenterije, pri čemer je omenjeno, da se lahko zdravljenje nadaljuje „do konca tveganja", „dokler je potrebno" ali „do zakola".
Czech: Seznam názvů, lékových forem, sil veterinárních léčivých přípravků, druhů zvířat a držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravil za uporabo v veterinarski medicini, živalskih vrst in imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom v državah članicah
Czech: Z hlediska respiračního onemocnění prasat jsou lékové formy tylosinu v premixu v současné době často registrovány k léčbě s použitím vyšší dávky během prvních dvou až tří týdnů léčby, po nichž následuje nižší dávka (v typickém případě 40 % výchozí dávky) pro delší časové období, často označované jako „celé období rizika".
Slovenian: Za bolezni dihal pri prašičih so formulacije predmešanic s tilozinom trenutno pogosto odobrene za zdravljenje z večjim odmerkom prva dva do tri tedne zdravljenja, ki mu sledi dolgotrajno zdravljenja z manjšim odmerkom (navadno 40 % začetnega odmerka), pogosto imenovano „celotno obdobje tveganja".
Czech: 2730 HERLEV Dánsko
Slovenian: 2730 HERLEV Danska
Czech: Bulharsko Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Bulharsko
Slovenian: Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Bolgarija
Czech: Proceeding, Spirochaete Conference, 5-6 September 2013, UK.
Slovenian: Proceeding, Spirochaete Conference, 5-6 September 2013, UK. P 47
Czech: (2012)) Nedávná zpráva ze Španělska (Alvarez a kol.
Slovenian: Nedavno poročilo iz Španije (Alvarez in sod.
Czech: Perorální tylosin je považován za účinný léčivý přípravek proti několika onemocněním u prasat.
Slovenian: Peroralni tilozin je učinkovito zdravilo proti več boleznim pri prašičih.
Czech: Valdlauči, Ķekavas pag.,LV-1076 Latvia
Slovenian: Valdlauči, Ķekavas pag.,LV-1076 Latvija
Czech: DK-7100 Vejle Dánsko
Slovenian: DK-7100 Vejle Danska
Czech: 949 01 Nitra
Slovenian: 949 01 Nitra Slovaška
Czech: Je známo, že mnohé perorální lékové formy tylosinu pro prasata, které jsou v současné době dostupné na trhu v EU, byly registrovány před mnoha lety podle standardů pro odůvodnění dávkování, které byly v tehdejší době považovány za přijatelné, a v kontextu toho, co bylo tehdy považováno za přijatelnou strategii podávání antimikrobiálních léčivých přípravků.
Slovenian: Znano je, da so bile mnoge peroralne formulacije tilozina za prašiče, ki so trenutno na voljo na trgu EU, odobrene pred več leti v skladu s standardi za utemeljevanje odmerjanja, ki so bili sprejemljivi v tistem času, in v sklopu takrat sprejemljivih strategij za uporabo antibiotikov.
Czech: , Karlsson a kol.
Slovenian: , Karlsson in sod.
Czech: Kvůli rozvoji rezistence v posledních desetiletích není dnes ale tylosin považován za dostatečně účinný u dyzenterie prasat (B. hyodysenteriae), a tato látka by se proto u tohoto onemocnění neměla používat.
Slovenian: Zaradi razvoja odpornosti v zadnjih desetletjih pa tilozin danes ni dovolj učinkovit proti prašičji dizenteriji (B. hyodysenteriae), zato se učinkovina za to bolezen ne sme uporabljati.
Czech: 1854 - 47020 Longiano (FC) Itálie
Slovenian: 1854 - 47020 Longiano (FC) Italija
Czech: Chorvatsko GENERA d.d.
Slovenian: GENERA d.d.
Czech: • podle nedávno publikovaných údajů o citlivosti nebude tylosin dostatečně účinný proti bakterii B. hyodysenterieae, a výbor CVMP proto dospěl k závěru, že indikace dyzenterie prasat nemůže dále zůstat zachována;
Slovenian: • glede na nedavno objavljene podatke o občutljivosti tilozin ne bo zadostno učinkovit proti B. hyodysenteriae, zato je odbor CVMP sklenil, da se indikacija prašičje dizenterije ne sme ohraniti;
Czech: DK-3480 Fredensborg Dánsko
Slovenian: DK-3480 Fredensborg Danska
Czech: Rakousko Richter Pharma AG Feldgasse 19
Slovenian: Richter Pharma AG Feldgasse 19
Czech: 20884 Sulbiate (MB) Itálie
Slovenian: 20884 Sulbiate (MB) Italija
Czech: Omezení podávání perorálního tylosinu prasatům na maximálně tři týdny sníží riziko selekce rezistence, aniž by došlo k narušení účinného působení těchto přípravků v indikacích, které jsou v současné době schváleny a odůvodněny.
Slovenian: Omejitev uporabe peroralnega tilozina pri prašičih na največ tri tedne bo zmanjšala tveganje selekcije odpornosti, ne da bi pri tem ovirala učinkovito uporabo teh zdravil pri trenutno odobrenih in upravičenih indikacijah.
Czech: Ačkoli situace ohledně rezistence nebyla zkoumána ve všech zemích, kde se tylosin u dyzenterie prasat používá, díky povědomí o rychle se rozvíjející rezistenci vůči tylosinu i velkému množství in vitro získaných údajů pokrývajících mnoho terénních izolátů získaných z různých oblastí existuje dostatek informací pro odvození závěru, že nelze očekávat, že by míra účinnosti byla dostatečná pro oprávnění indikace k léčbě a prevenci tohoto onemocnění.
Slovenian: Čeprav stanja odpornosti niso raziskali v vseh državah, kjer se tilozin uporablja za zdravljenje prašičje dizenterije, so znanje o hitrem razvoju odpornosti proti tilozinu in obsežni podatki in vitro, ki vključujejo mnoge terenske izolate z različnih območij, zadostni, da lahko sklenemo, da ni mogoče pričakovati, da je delež uspešnosti zadosten, da bi upravičil indikacijo za zdravljenje in preprečevanje te bolezni.
Czech: Prasata a domácí ptactvo
Slovenian: prašiči in domače ptice
Czech: Studie citlivosti bakterie B. hyodysenteriae, izolované z 21 polských farem, na antimikrobiální látky dospěla k závěru, že nejnižší antimikrobiální účinnost byla prokázána u tylosinu s inhibicí bakteriálního růstu při koncentraci > 128 μg/ml a linkomycinu s inhibicí bakteriálního růstu při koncentraci 32 μg/ml (Zmudzki a kol.
Slovenian: V študiji občutljivosti B. hyodysenteriae, izoliranega iz 21 poljskih kmetij, za antibiotike so ugotovili, da je antimikrobna dejavnost najmanjša pri tilozinu in linkomicinu, saj so zaviranje rasti bakterij dosegli pri koncentracijah > 128 μg/ml oziroma 32 μg/ml (Zmudzki in sod.
Czech: Dlouhodobá expozice nízkým dávkám tylosinu je navíc spojena se vzestupem počtu rezistentních kmenů Campylobacter coli a skupinová medikace antibiotiky je rizikovým faktorem šíření meticilin-rezistentní bakterie Staphylococcus aureus (MRSA) u prasat.
Slovenian: Poleg tega je dolgotrajna izpostavljenost majhnim odmerkom tilozina povezana s povečanjem števila odpornih sevov Campylobacter coli, skupinsko zdravljenje z antibiotiki pa je dejavnik tveganja za širjenje proti meticilinu rezistentnega Staphylococcus aureus (MRSA) pri prašičih.
Czech: Na příslušných místech nahraďte doporučení týkající se léčby přesahující 3 týdny následujícím textem, případně všude tam, kde není uvedeno doporučení ohledně doby trvání léčby, uveďte následující text: Doba trvání léčby by neměla překročit 3 týdny.
Slovenian: Če je primerno, zamenjajte priporočilo glede zdravljenja, daljšega od treh tednov, ali odsotnost priporočila glede trajanja zdravljenja z naslednjim stavkom: Zdravljenje ne sme trajati več kot 3 tedne.
Czech: Aby se perorální tylosin udržel jako účinná léčba u dalších v současné době schválených indikací u prasat, je nutné vyvarovat se zbytečné expozice.
Slovenian: Za vzdrževanje učinkovitega zdravljenja s peroralnim tilozinom pri drugih trenutno odobrenih indikacijah pri prašičih se je treba izogibati nepotrebni izpostavljenosti.
Czech: Vzhledem k aspektům účinnosti i riziku nastupující rezistence je považováno za vhodné maximálně třítýdenní léčebné období s aplikací stejné dávky po celé léčebné období, bez ohledu na onemocnění;
Slovenian: Upoštevajoč vidike učinkovitosti in tveganje pojava odpornosti je odbor menil, da je omejitev najdaljšega zdravljenja na tri tedne (ob uporabi istega odmerjanja med celotnim obdobjem zdravljenja) ustrezno ne glede na bolezen;
Czech: Prodloužené a neurčitě definované období léčby představuje z pohledu rezistence riziko a při zvážení epidemiologie onemocnění i současného povědomí ohledně nutnosti vždy kombinovat použití antibiotik s příslušnými sanitárními opatřeními není z vědeckého pohledu ospravedlnitelné.
Slovenian: Dolgotrajno in slabo opredeljeno obdobje zdravljenja predstavlja tveganje z vidika odpornosti, zato z znanstvenega vidika ni upravičeno, upoštevajoč epidemiologijo bolezni in trenutno znanje, da je treba antibiotike vedno uporabljati v kombinaciji z ustreznimi sanitarnimi ukrepi.
Czech: Za předpokladu, že bude dyzenterie prasat vyloučena z indikací perorálních lékových forem tylosinu u prasat a že bude maximální doba trvání léčby omezena na tři týdny, je poměr přínosů a rizik těchto přípravků i nadále možné považovat za pozitivní.
Slovenian: Ker je prašičja dizenterija izključena iz indikacij za peroralne formulacije tilozina pri prašičih in je najdaljše zdravljenje omejeno na tri tedne, se lahko razmerje med tveganji in koristmi teh zdravil še vedno obravnava kot pozitivno.
Czech: Podobně u granulí a prášků s tylosinem určených ke smísení s pitnou vodou pro prasata je doporučené období léčby pouze ve výjimečných případech prodlouženo za hranici 3 týdnů, bez ohledu na indikaci.
Slovenian: Pri zrncih in praških s tilozinom, namenjenih dajanju v vodo za pitje prašičev, je priporočeno obdobje zdravljenja samo v izjemnih primerih daljše od 3 tednov, ne glede na indikacijo.
Czech: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Francie
Slovenian: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Francija
Czech: Jak bylo dříve uvedeno, většina perorálních přípravků obsahujících tylosin byla ve členských státech EU registrována před dlouhou dobou podle tehdejších požadavků pro rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Kot je bilo omenjeno, je bila večina peroralnih zdravil s tilozinom v državah članicah EU odobrena pred več leti in skladno s takratnimi zahtevami za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom.
Czech: Z podobných důvodů nelze přijmout doporučení snižovat výchozí dávku u prodlouženého léčebného období.
Slovenian: Zaradi podobnih razlogov priporočilo za zmanjšanje začetnega odmerka za namene dolgotrajnega zdravljenja ni sprejemljivo.
Czech: • výbor CVMP dospěl k názoru, že celkový poměr přínosů a rizik veterinárních léčivých přípravků obsahujících tylosin určených k perorálnímu podávání v krmivu nebo pitné vodě prasatům je příznivý za předpokladu, že budou provedeny potřebné úpravy v informacích o přípravku;
Slovenian: • CVMP je menil, da je splošno razmerje med tveganji in koristmi za peroralna zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo tilozin in se prašičem dajejo v krmo ali vodo za pitje, pozitivno, če se upoštevajo spremembe v informacijah o zdravilu;
Czech: 47032 Bertinoro (FC) Itálie
Slovenian: 47032 Bertinoro (FC) Italija
Czech: Bulharsko Pharma Vet 40 Otec Paisii Str.
Slovenian: Pharma Vet 40 Otec Paisii Str. Shumen
Czech: Rakousko Chevita Tierarzneimittel GmbH Kaplanstrasse 10
Slovenian: Chevita Tierarzneimittel GmbH Kaplanstrasse 10
Czech: Na příslušných místech odstraňte veškerá doporučení ohledně snížení dávky po počátečním léčebném období na vyšší dávce.
Slovenian: Če je primerno, izbrišite morebitno priporočilo za zmanjšanje odmerka po začetnem obdobju zdravljenja z večjim odmerkom.
Czech: Nadměrné používání během času může vysvětlovat vysoký podíl rezistence u kmenů B. hyodysenteriae, příčiny dyzenterie prasat, která je dnes hlášena v mnoha evropských zemích.
Slovenian: Čezmerna uporaba v desetletjih je lahko razlog za velik delež odpornosti sevov B. hyodysenteriae, ki povzročajo prašičjo dizenterijo, o kateri danes poročajo v mnogih evropskih državah.
Czech: Podobně byla u 32 izolátů rodu Brachyspira z České republiky hlášena téměř úplná rezistence in vitro (Sperling a kol.
Slovenian: O podobni, skoraj popolni odpornosti in vitro so poročali pri 32 izolatih Brachyspira iz Češke republike (Sperling in sod.
Czech: V této situaci nelze očekávat, že od různých držitelů rozhodnutí o registraci u různých indikací u prasat bude možné získat vědecky dobře opodstatněné odůvodnění doby trvání léčby.
Slovenian: V takih okoliščinah ni pričakovati, da bi lahko znanstveno dobro utemeljene dokaze za trajanje zdravljenja pri različnih indikacijah pri prašičih pridobili od različnih imetnikov dovoljenj za promet z zdravili.
Czech: Rumunsko S.C. PASTEUR -FILIALA FILIPESTI
Slovenian: Romunija S.C. PASTEUR -FILIALA FILIPESTI Str. Principala, nr. 944
Czech: Nepředpokládá se, že riziko spojené s oddálením zahájení účinné léčby dané dobou nutnou k provedení testů citlivosti by převýšilo přínos spojený s možností úspěšného použití tylosinu v několika málo případech.
Slovenian: Tveganje, povezano z zapoznelim začetkom učinkovitega zdravljenja, ki je posledica testiranja občutljivosti, ne odtehta koristi, povezane z možnostjo uspešne uporabe tilozina pri nekaterih primerih.
Czech: U přípravků, u kterých se doporučuje specifická doba trvání léčby kratší než 3 týdny, by tato doba měla v informacích o přípravku zůstat zachována.
Slovenian: Pri zdravilih, pri katerih je katero koli navedeno trajanje zdravljenja krajše od 3 tednov, je priporočljivo, da se to ohrani v informacijah o zdravilu.