FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • You should also tell your doctor immediately if you develop a medical condition (also known as Thrombotic Thrombocytopenic Purpura or TTP) that includes fever and bruising under the skin that may appear as red pinpoint dots, with or without unexplained extreme tiredness, confusion, yellowing of the skin or eyes (jaundice) (see section 4 ‘POSSIBLE SIDE EFFECTS').
Polish: • Należy również niezwłocznie poinformować lekarza o występowaniu schorzenia (zwanego zakrzepową plamicą małopłytkową-ang.TTP- Thrombotic Thrombocytopenic Purpura), objawiającego się gorączką i podskórnymi wybroczynami krwawymi, o wyglądzie czerwonych, punktowych plamek występujących z lub bez nie dającego się wyjaśnić uczucia skrajnego zmęczenia, stanem dezorientacji, zażółceniem skóry lub oczu (żółtaczka) (patrz punkt 4 „MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE”).
English: Clopidogrel has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Polish: Klopidogrel nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
English: Driving and using machines Clopidogrel Acino Pharma is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Jest mało prawdopodobne, aby Clopidogrel Acino Pharma wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
English: Do not use Clopidogrel Acino Pharma after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
Polish: Nie stosować leku Clopidogrel Acino Pharma po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym po Termin ważności i na blistrze po EXP.
English: After repeated doses of 75 mg clopidogrel per day for 10 days in patients with severe hepatic impairment, inhibition of ADP-induced platelet aggregation was similar to that observed in healthy subjects.
Polish: Po wielokrotnych doustnych dawkach 75 mg na dobę przez 10 dni u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności niewydolnością wątroby zahamowanie indukowanej przez ADP agregacji płytek było porównywalne do reakcji u zdrowych osób.
English: Pharmacogenetics: In patients who are poor CYP2C19 metabolisers, clopidogrel at recommended doses forms less of the active metabolite of clopidogrel has a smaller effect on platelet function.
Polish: Farmakogenetyka: U pacjentów ze słabym metabolizmem przez CYP2C19 klopidogrel podawany w zalecanych dawkach tworzy mniej czynnego metabolitu klopidogrelu i wywiera słabsze działanie na czynność płytek.
English: The dose of 0.2 mg/kg achieved the mean percent inhibition of 49.3% (5 µM ADP-induced platelet aggregation) which was comparable to that of adults taking Plavix 75 mg/day.
Polish: Dawka 0,2 mg/kg mc. powodowała największe procentowe zahamowanie na poziomie 49,3% (agregacji płytek indukowanej 5 µM ADP), co było porównywalne z danymi uzyskanymi u dorosłych przyjmujących produkt Plavix w dawce 75 mg/dobę.
English: The most common side effect reported with clopidogrel is bleeding.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym zgłaszanym podczas stosowania klopidogrelu jest krwawienie.
English: If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Clopidogrel Acino Pharma.
Polish: Jeśli pacjent uważa, że dotyczy go którykolwiek z tych problemów lub ma jakiekolwiek inne wątpliwości, powinien skonsultować się z lekarzem prowadzącym zanim zastosuje lek Clopidogrel Acino Pharma.
English: If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Polish: W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
English: If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking Clopidogrel Acino Pharma.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że jest w ciąży, to zanim zastosuje lek Clopidogrel Acino Pharma powinna poinformować o tym lekarza prowadzącego lub farmaceutę.
English: What Clopidogrel Acino Pharma is and what it is used for Before you take Clopidogrel Acino Pharma How to take Clopidogrel Acino Pharma Possible side effects
Polish: Co to jest lek Clopidogrel Acino Pharma i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zażyciem leku Clopidogrel Acino Pharma Jak zażywać lek Clopidogrel Acino Pharma Możliwe działania niepożądane
English: Consistent with the above results, in a meta-analysis including 6 studies of 335 clopidogrel-treated subjects at steady state, it was shown that active metabolite exposure was decreased by 28% for intermediate metabolisers, and 72% for poor metabolisers while platelet aggregation inhibition (5 μM ADP) was decreased with differences in IPA of 5.9% and 21.4%, respectively, when compared to extensive metabolisers.
Polish: Podobne do powyższych wyniki otrzymano w wyniku meta-analizyobejmującej 6 badań i 335 pacjentów leczonych klopidogrelem w stanie równowagi, która wykazała, że ekspozycja na czynny metabolit była zmniejszona o 28% u pacjentów e średnim metabolizmem i o 72% u pacjentów ze słabym metabolizmem, natomiast hamowanie agregacji płytek (5 μM ADP) było zmniejszone z różnicą w IPA wynosząca, odpowiednio, 5.9% i 21.4%, w porównaniu do pacjentów z intensywnym metabolizmem.
English: Cellulose, microcrystalline (E460) Crospovidone type A Castor oil, hydrogenated
Polish: Makrogol 6000 celuloza, mikrokrystaliczna (E460) krospowidon, typ A olej rycynowy, uwodorniony
English: Mean peak plasma levels of unchanged clopidogrel (approximately 2.2 - 2.5 ng/ml after a single 75 mg oral dose) occurred approximately 45 minutes after dosing.
Polish: Średnie maksymalne stężenie w osoczu niezmienionego klopidogrelu (około 2,22,5 ng/ml po jednej dawce 75 mg leku) występuje około 45 minut po podaniu produktu.
English: • Paediatric population • Clopidogrel should not be used in children because of efficacy concerns (see section 5.1).
Polish: Klopidogrelu nie należy stosować u dzieci, ze względu na wątpliwości dotyczące jego skuteczności (patrz punkt 5.1).
English: -Very rare side effects:
Polish: - Bardzo rzadko występujące działania niepożądane:
English: The incidence of clinically significant bleeding was similar to that observed when thrombolytic agents and heparin are co-administered with ASA (see section 4.8)
Polish: Częstość występowania klinicznie znaczącego krwawienia była podobna, jak obserwowana przy jednoczesnym podawaniu leków trombolitycznych i heparyny z ASA (patrz punkt
English: If you suffer from severe liver disease;
Polish: • Jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby.
English: Due to the irreversible binding, platelets exposed are affected for the remainder of their lifespan (approximately 7 - 10 days) and recovery of normal platelet function occurs at a rate consistent with platelet turnover.
Polish: Z uwagi na niedowracalny charakter modyfikacji receptora płytkowego płytki poddane działaniu klopidogrelu pozostają pod jego wpływem przez resztę życia (około 7-10 dni), a powrót prawidłowej czynności płytek krwi występuje z szybkością zgodną z obrotem płytek w ustroju.
English: In addition, IPA was 32% (24 hours) and 61% (Day 5), which were greater than in the poor metabolisers receiving the 300 mg/75 mg regimen, and were similar to the other CYP2C19 metaboliser groups receiving the 300 mg/75 mg regimen.
Polish: (24 godziny) i 61% (Dzień 5), czyli więcej, niż u osób ze słabym metabolizmem przyjmujących schemat 300 mg/75 mg i podobnie do innych grup metabolizmu CYP2C19 przyjmujących schemat 300 mg/75 mg.
English: Thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) (see section 4.4), aplastic anaemia, pancytopenia, agranulocytosis, severe thrombocytopenia, granulocytopenia, anaemia
Polish: Zakrzepowa plamica małopłytkowa (ang. TTP - Thrombotic thrombocytopenic purpura) (patrz punkt 4.4), niedokrwistość aplastyczna, pancytopenia, agranulocytoza, ciężka małopłytkowość, granulocytopenia, niedokrwistość
English: WHAT CLOPIDOGREL ACINO PHARMA IS AND WHAT IT IS USED FOR
Polish: CO TO JEST LEK CLOPIDOGREL ACINO PHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
English: As a precaution concomitant use strong or moderate CYP2C19 inhibitors should be discouraged (see sections 4.4 and 5.2).
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego podawania silnych i umiarkowanych inhibitorów CYP2C19 (patrz punkty 4.4 i 5.2).
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Polish: Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
English: Omeprazole 80 mg once daily administered either at the same time as clopidogrel or with 12 hours between the administrations of the two drugs decreased the exposure of the active metabolite by 45% (loading dose) and 40% (maintenance dose).
Polish: Omeprazol podawany raz na dobę w dawce 80 mg o tej samej porze z klopidogrelem, albo w odstępie 12 godzin prowadził do zmniejszenia ekspozycji na czynny metabolit klopidogrelu o 45% (dawka nasycająca) i 40% (dawka podtrzymująca).
English: If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel Acino Pharma.
Polish: Jeśli wystąpi przedłużone krwawienie podczas stosowania leku Clopidogrel Acino Pharma.
English: If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Clopidogrel Acino Pharma: if you have a risk of bleeding such as a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer) a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues, organs or joints of your body) a recent serious injury a recent surgery (including dental) a planned surgery (including dental) in the next seven days if you have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred within the last seven days if you have kidney or liver disease
Polish: • jeśli występuje ryzyko krwawienia, takie jak: stan chorobowy, który powoduje ryzyko wewnętrznego krwawienia (np wrzód żołądka) zaburzenie krwi usposabiające do wewnętrznego krwawienia (krwawienie wewnątrz tkanek, narządów lub stawów ciała) ostatnio doznany ciężki uraz ostatnio przebyty zabieg chirurgiczny (włącznie ze stomatologicznym) planowany w następnych siedmiu dniach zabieg chirurgiczny (włącznie ze
English: INFORMATION IN BRAILLE Clopidogrel Acino Pharma 75 mg
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM Clopidogrel Acino Pharma 75 mg
English: A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE
English: • Severe hepatic impairment.
Polish: • Ciężkie zaburzenie czynności wątroby.
English: signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see section 2 ‘Take special care with Clopidogrel Acino Pharma').
Polish: objawy zaburzenia czynności wątroby, takie jak zażółcenie skóry i (lub) oczu (żółtaczka), związane lub nie z krwawieniem, które pojawia się pod skórą w postaci czerwonych punktowych plamek i (lub) stanem dezorientacji (patrz punkt „Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Clopidogrel Acino Pharma”) obrzęk ust lub zaburzenia skóry, takie jak wysypki i świąd, pęcherze skórne.
English: However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see section 4 ‘POSSIBLE SIDE EFFECTS').
Polish: Tym niemniej, w przypadku wystąpienia krwawienia należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym (patrz punkt 4 „MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE”).
English: Important information about some of the ingredients of Clopidogrel Acino Pharma: Clopidogrel Acino Pharma contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset or diarrhoea.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Clopidogrel Acino Pharma Clopidogrel Acino Pharma zawiera uwodorniony olej rycynowy, który może powodować niestrawność lub biegunkę.
English: Each tablet contains 75 mg of clopidogrel (as besilate).
Polish: Każda tabletka zawiera 75 mg klopidogrelu (w postaci bezylanu).
English: You should take Clopidogrel Acino Pharma for as long as your doctor continues to prescribe it.
Polish: Clopidogrel Acino Pharma należy stosować tak długo, jak zaleca go lekarz prowadzący.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as besilate).
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 75 mg klopidogrelu (w postaci bezylanu).
English: If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Polish: W przypadku skaleczenia lub zranienia, czas jaki upłynie zanim krwawienie ustanie, może być nieco dłuższy niż zwykle.
English: Clopidogrel Acino Pharma contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset and diarrhoea.
Polish: Clopidogrel Acino Pharma zawiera olej rycynowy uwodorniony, który może powodować niestrawność i biegunkę
English: The decrease was associated with a 39% (loading dose) and 21% (maintenance dose) reduction of inhibition of platelet aggregation Esomeprazole is expected to give a similar interaction with clopidogrel.
Polish: Spadek stężenia wiązał się ze zmniejszeniem o 39% (dawka nasycająca) i 21% (dawka podtrzymująca) działania hamującego agregację płytek krwi.
English: Bleeding time prolonged, neutrophil count decreased, platelet count decreased
Polish: Wydłużenie czasu krwawienia, zmniejszenie liczby neutrofili, zmniejszenie liczby płytek
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as besilate).
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (CZYNNYCH) Każda tabletka powlekana zawiera 75 mg klopidogrelu (w postaci bezylanu).
English: The incidence of severe cases was similar for clopidogrel and 1.6% for ASA.
Polish: Częstość występowania ciężkich przypadków była podobna dla klopidogrelu i ASA.
English: Other side effects reported with Clopidogrel Acino Pharma are: -Common side effects:
Polish: Inne działania niepożądane zgłaszane podczas stosowania Clopidogrelu Acino Pharma to: - Często występujące działania niepożądane:
English: Bullous dermatitis (toxic epidermal necrolysis, Stevens Johnson Syndrome, erythema multiforme), angioedema, rash erythematous, urticaria, eczema, lichen planus
Polish: Pęcherzowe zapalenie skóry (toksyczne, martwiczeoddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy), obrzęk naczynioruchowy, wysypka rumieniowa, pokrzywka, wyprysk, liszaj płaski
English: You should specifically tell your doctor if you take - oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, - a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints - heparin or any other injectable medicine used to reduce blood clotting - omeprazole, esomeprazole or cimetidine, medicines to treat upset stomach - fluconazole, voriconazole, ciprofloxacin, or chloramphenicol, medicines to treat bacterial and fungal infections - fluoxetine, fluvoxamine, or moclobemide, medicines to treat depression - carbamazepine, or oxcarbazepine, medicines to treat some forms of epilepsy - ticlopidine, other antiplatelet agent.
Polish: W szczególności należy poinformować lekarza w przypadku stosowania takich leków jak: - doustne leki przeciwzakrzepowe, leki stosowane w celu hamowania procesu krzepnięcia krwi, - niesteroidowe leki przeciwzapalne, zwykle stosowane do leczenia stanów bólowych i (lub) stanów zapalnych mięśni lub stawów, heparyna, lub inne leki podawane we wstrzyknięciach stosowane w celu zmniejszenia krzepliwości krwi, omeprazol ezomeprazol lub cymetydyna, leki, stosowane w leczeniu dolegliwości żołądkowych.
English: How to store Clopidogrel Acino Pharma Further information
Polish: Jak przechowywać lek Clopidogrel Acino Pharma Inne informacje
English: Clopidogrel Acino Pharma 75 mg film-coated tablets are white to off-white, marbled, round and biconvex.
Polish: Tabletki powlekane Clopidogrel Acino Pharma są białe lub białawe, marmurkowe, okrągłe i obustronnie wypukłe.
English: Clopidogrel Acino Pharma 75 mg film-coated tablets Clopidogrel
Polish: Clopidogrel Acino Pharma 75 mg tabletki powlekane Klopidogrel
English: Always take Clopidogrel Acino Pharma exactly as your doctor has told you.
Polish: Clopidogrel Acino Pharma należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
English: Other medicinal products:
Polish: Inne jednocześnie stosowane sposoby leczenia:
English: If you stop taking Clopidogrel Acino Pharma Do not stop the treatment unless your doctor tells you so..
Polish: Przerwanie stosowania leku Clopidogrel Acino Pharma Nie należy przerywać leczenia, chyba że jest to zalecenie lekarza.. Przed przerwaniem należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.
English: What Clopidogrel Acino Pharma looks like and contents of the pack
Polish: Jak wygląda lek Clopidogrel Acino Pharma i co zawiera opakowanie
English: However, patients entered into clinical trials with clopidogrel received a variety of concomitant medicinal products including diuretics, beta blockers, ACEI, calcium antagonists, cholesterol lowering agents, coronary vasodilators, antidiabetic agents (including insulin), antiepileptic agents, and GPIIb/IIIa antagonists without evidence of clinically significant adverse interactions.
Polish: ACEI), antagoniści wapnia, leki obniżające stężenie cholesterolu, leki rozszerzające naczynia wieńcowe, leki przeciwcukrzycowe (włącznie z insuliną), leki przeciwpadaczkowe i antagoniści GPIIb/IIIa, bez klinicznie znaczących niepożądanych interakcji.
English: Musculoskeletal , connective tissue and bone disorders
Polish: Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej
English: Diarrhoea, abdominal pain, indigestion or heartburn.
Polish: Biegunka, bóle brzucha, niestrawność lub zgaga.
English: Acino Pharma GmbH Am Windfeld 35
Polish: Acino Pharma GmbH Am Windfeld 35 83714 Miesbach Niemcy
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Acino Pharma 75 mg film-coated tablets
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Clopidogrel Acino Pharma 75 mg tabletki powlekane
English: HOW TO TAKE CLOPIDOGREL ACINO PHARMA
Polish: JAK ZAŻYWAĆ LEK CLOPIDOGREL ACINO PHARMA
English: Fertility Clopidogrel was not shown to alter fertility in animal studies.
Polish: Płodność W badaniach na zwierzętach nie wykazano żadnego wpływu klopidogrelu na płodność.
English: OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN Keep out of the reach and sight of children.
Polish: Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
English: As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with clopidogrel.
Polish: Z powodu ostrożności nie należy kontynuować karmienia piersią podczas leczenia produktem leczniczym Clopidogrel Acino Pharma.
English: You should not breastfeed while taking this medicine.
Polish: Nie należy się stosować leku w czasie karmienia piersią.
English: Do not take Clopidogrel Acino Pharma:
Polish: Kiedy nie zażywać leku Clopidogrel Acino Pharma:
English: Take special care with Clopidogrel Acino Pharma:
Polish: Podczas stosowania leku Clopidogrel Acino Pharma:
English: If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Polish: W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: Bleeding at puncture site
Polish: Krwotok pozaotrzewnow y
English: HOW TO STORE CLOPIDOGREL ACINO PHARMA Store in the original blister in order to protect from moisture.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w oryginalnym blistrze w celu ochrony przed wilgocią.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 14 film-coated tablets
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
English: You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease (disturbed blood flow in arms or legs caused by vascular occlusions)
Polish: Pacjentowi został przepisany lek Clopidogrel Acino Pharma przepisuje się, żeby zapobiec zakrzepom krwi i zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych ciężkich przypadków, ponieważ: - U pacjenta występuje miażdżycowe stwardnienie tętnic (także zwane miażdżycą tętnic) i - U pacjenta poprzednio wystąpił atak serca, udar mózgu lub występuje stan znany jako choroba tętnic obwodowych (zaburzenie przepływu krwi w rękach lub nogach spowodowane zamknięciem naczyń krwionośnych)
English: Posology
Polish: Laktacja
English: BEFORE YOU TAKE CLOPIDOGREL ACINO PHARMA
Polish: Co zawiera lek Clopidogrel Acino Pharma
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT
Polish: OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI
English: Batch
Polish: BLISTER
English: Glomerulonephritis, blood creatinine increased
Polish: Zapalenie kłębuszkowe nerek, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi
English: Intracranial bleeding (some cases were reported with fatal outcome), headache, paraesthesia, dizziness
Polish: Krwawienia w obrębie układu mięśniowoszkieletowego (krwawienia dostawowe), zapalenie stawów, bóle stawów, bóle mięśniowe
English: The valid summary of product characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure.
Polish: Obowiązująca charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta są ostatecznymi wersjami ustalonymi w toku postępowania grupy koordynacyjnej.
English: The results of these analyses of efficacy are summarised in the table below:
Polish: Wyniki tych analiz skuteczności przedstawiono w poniższej tabeli:
English: Additional medicines:
Polish: Dodatkowe leki:
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Polish: Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla fachowego personelu medycznego lub pracowników służby zdrowia:
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt należy wykorzystać bezpośrednio po sporządzeniu.
English: You might have any of these symptoms and/or conditions.
Polish: Może wystąpić dowolny z tych objawów i (lub) stanów.
English: The overall response rate was 14.1 %.
Polish: Całkowity odsetek odpowiedzi na leczenie wyniósł 14,1%.
English: Date of latest renewal: 20 September 2009
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 20 września 2009
English: * Definition of frequency terms: Very common - ≥ 10%; Common - > 5% and < 10%.
Polish: * Określenie częstości występowania: bardzo często ≥ 10%; często > 5% i < 10%.
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, tell your doctor.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poinformować o tym lekarza.
English: Pharmacotherapeutic group: Folic acid analogues, ATC code: L01BA04
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: analogi kwasu foliowego, kod ATC: L01BA04
English: Calculate the dose and the number of ALIMTA vials needed.
Polish: Należy obliczyć wielkość dawki i liczbę fiolek produktu ALIMTA, jaka będzie potrzebna.
English: Other medicines and ALIMTA
Polish: Inne leki i ALIMTA
English: In vitro studies indicate that pemetrexed is approximately 81 % bound to plasma proteins.
Polish: Z badań in vitro wynika, że stopień wiązania pemetreksedu z białkami osocza krwi wynosi około 81%.
English: Interactions common to all cytotoxics
Polish: Interakcje typowe dla wszystkich leków cytotoksycznych
English: You should usually receive your infusion once every 3 weeks.
Polish: Wlew będzie zazwyczaj wykonywany co 3 tygodnie.
English: The pH of the reconstituted solution is between 6.6 and 7.8.
Polish: Wartość pH odtworzonego roztworu wynosi od 6,6 do 7,8.
English: Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for pemetrexed, the scientific conclusions of the CHMP are as follows:
Polish: Uwzględniając raport oceniający komitetu PRAC w sprawie okresowych raportów o bezpieczeństwie (PSUR) dotyczących substancji pemetreksed, wnioski naukowe przyjęte przez komitet CHMP są następujące: