FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: abdominal pain very common very common diarrhoea very common very common flatulence uncommon loss of appetite very common very common nausea very common very common vomiting very common very common
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit 4 ból brzucha bardzo często bardzo często biegunka bardzo często bardzo często wzdęcia niezbyt często utrata apetytu bardzo często bardzo często nudności bardzo często bardzo często wymioty bardzo często bardzo często
English: Hepatobiliary disorders hepatitis5
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych zapalenie wątroby5
English: Post-marketing reports of new-onset or worsening diabetic macular oedema with decreased visual acuity have been reported with thiazolidinediones, including pioglitazone.
Polish: Po wprowadzeniu na rynek leków z tiazolidynodionami, w tym z pioglitazonem, zgłaszano przypadki rozpoczęcia lub pogorszenia się cukrzycowego obrzęku plamki, któremu towarzyszy zmniejszenie ostrości widzenia.
English: - Acute conditions with the potential to alter renal function such as: Dehydration Severe infection Shock - Intravascular administration of iodinated contrast agents (see section 4.4) - Breast-feeding (see section 4.6)
Polish: - cukrzycowym stanem przedśpiączkowym - ciężka niewydolność nerek (GFR < 30 ml/min) - ostrymi stanami, które mogą wpłynąć na czynność nerek, takimi jak: odwodnienie ostre zakażenie wstrząs - donaczyniowe stosowanie jodowych środków kontrastowych (patrz punkt 4.4).
English: Thu. 2
Polish: Pn. 2
English: Patients should be aware of the risk of pregnancy and if a patient wishes to become pregnant or if pregnancy occurs, the treatment should be discontinued (see section 4.6).
Polish: W razie wystąpienia ciąży należy przerwać terapię (patrz punkt 4.6).
English: A clinical trial of pioglitazone vs. gliclazide as monotherapy was extended to two years in order to assess time to treatment failure (defined as appearance of HbA1c ≥ 8.0% after the first six months of therapy).
Polish: Aby oszacować czas, po którym można stwierdzić, że leczenie nie powiodło się (HbA1c ≥ 8.0 % po pierwszych sześciu miesiącach terapii), badanie kliniczne pioglitazonu w porównaniu z gliklazydem w monoterapii przedłużono do dwóch lat.
English: Your doctor will ask you to have blood tests periodically during treatment with Competact.
Polish: Podczas stosowania leku Competact lekarz zaleci przeprowadzanie okresowych badań krwi, w celu t sprawdzenia, czy wątroba pracuje prawidłowo.
English: Eli Lilly Nederland B.V. Tel: +31 (0) 30 60 25 800
Polish: Tel: +31 (0) 30 60 25 800
English: If you take anti-inflammatory medicines which can also cause fluid retention and swelling, you must also tell your doctor.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje niesteroidowe leki przeciwzapalne, które również mogą powodować retencję płynów.
English: Vitamin B12 absorption decreased2
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania zmniejszone wchłanianie witaminy B122
English: Maximum daily dose is 2,000 mg.
Polish: 45-59 Maksymalna dawka dobowa wynosi 2000 mg.
English: Package leaflet: Information for the patient Competact 15 mg/850 mg film-coated tablets pioglitazone/metformin hydrochloride
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Competact 15 mg/850 mg tabletki pioglitazon/chlorowodorek metforminy
English: If you forget to take Competact
Polish: Pominięcie zastosowania leku Competact
English: Germany aida
Polish: Niemcy aida
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF BELANETTE AND ASSOCIATED NAMES (see Annex I)
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU BELANETTE POD RÓŻNYMI NAZWAMI (patrz: Aneks I)
English: Viale Certosa 130 20156 Milano Italy
Polish: Viale Certosa 130 20156 Milano Wochz
English: Czech Republic Bayer Schering Pharma AG D-13342 Berlin
Polish: Bayer Schering Pharma AG D-13353 Berlin Germany
English: 143, Avenue Louise 1050 Brussel
Polish: 143, Avenue Louise 1050 Brussel Belgia
English: The Belanette blister is glued in a carton which is subsequently folded to a wallet configuration.
Polish: Blister zawierający tabletki preparatu Belanette jest przyklejony do kartonu, który następnie składa się na kształt portfela.
English: Estrada Nacional 249, Km 15 2725-397 Mem Martins Portugal
Polish: 2725-397 Mem Martins Portugalia
English: Hungary
Polish: Węgrz
English: Lift here to open.
Polish: Tutaj unieść w celu otwarcia.
English: Ελλάδα BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε.
Polish: BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε.
English: It should appear pierced and empty.
Polish: Powinna być przekłuta i pusta.
English: Data in different age groups
Polish: Dane dotyczące różnych grup wiekowych
English: Taking your capsules at the same time each day will help you remember when to take them.
Polish: Przyjmowanie kapsułek o tej samej porze każdego dnia pomaga pamiętać o ich przyjmowaniu.
English: The dose is the same for everyone aged 6 years and older.
Polish: Dawka jest taka sama dla wszystkich pacjentów w wieku 6 lat i starszych.
English: Take the other 3 capsules in the same way.
Polish: Pozostałe trzy kapsułki należy przyjąć w taki sam sposób.
English: • If this happens, you may be able to feel these pieces on your tongue.
Polish: • Można wtedy wyczuć te kawałki na języku.
English: Patients after organ transplantation
Polish: Pacjenci po przeszczepieniu narządów
English: D-90429 Nuremberg Germany
Polish: D-90429 Nürnberg
English: 4 capsules = 1 dose
Polish: 4 kapsułki = 1 dawka
English: Basic instructions for use are given below, more detailed instructions are available from the patient leaflet.
Polish: Ogólne instrukcje użycia podano poniżej, natomiast bardziej szczegółowe instrukcje znajdują się w ulotce dla pacjenta.
English: • Decreasing hearing (ringing in the ears is a potential warning sign of hearing loss), noises (such as hissing) in the ears (common).
Polish: • Osłabienie słuchu (dzwonienie w uszach jest możliwym sygnałem ostrzegającym o utracie słuchu), dźwięki (takie jak szumy) w uszach (często).
English: Occasionally, very small pieces of the capsule can get past the screen and get into your mouth.
Polish: Czasami bardzo małe kawałki kapsułki mogą przedostać się przez osłonę i dostać się do ust.
English: Date of first authorisation: 20 July 2011 Date of latest renewal: 18 February 2016
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 18 lutego 2016
English: See also information on clinical benefit and tolerability in sections 4.4, 4.8 and 5.1.
Polish: Patrz również na informacje dotyczące korzyści klinicznych i tolerancji w punktach 4.4, 4.8 oraz 5.1.
English: FOUR capsules are required for ONE complete dose.
Polish: Do przyjęcia JEDNEJ pełnej dawki potrzebne są CZTERY kapsułki.
English: The hard capsules are supplied in PVC/PA/Alu/PVC- PET/Alu blisters.
Polish: Kapsułki twarde w blistrach z PVC/PA/Al/PVC-PET/Al.
English: common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare
Polish: (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana:
English: In the active-controlled study, audiology testing was performed in selected centres accounting for about a quarter of the study population.
Polish: W badaniu porównawczym z inną substancją czynną, w wybranych ośrodkach przeprowadzono badania słuchu, którym w sumie zostało poddanych około jednej czwartej badanej populacji.
English: Tell your doctor if you have ever had any of the following conditions:
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli u pacjenta wystąpiły kiedykolwiek jakiekolwiek z wymienionych poniżej objawów:
English: Use this if your weekly inhaler is not functioning correctly, is wet, or has dropped on the ground.
Polish: Należy go użyć, jeśli inhalator przeznaczony do tygodniowej terapii nie działa poprawnie, jest wilgotny lub upadł na podłogę.
English: Wash and fully dry your hands.
Polish: Dokładnie umyć i wysuszyć ręce.
English: • After this if the capsule is still full and appears not to be pierced, replace the inhaler with the reserve inhaler and repeat Steps 2, 3, 6, 7, 8, 9 and 10.
Polish: • Jeżeli teraz kapsułka jest nadal pełna i nadal nie wygląda na przekłutą, należy zastąpić inhalator inhalatorem zapasowym i wykonać instrukcje podane w punktach 2, 3, 6, 7, 8, 9 i 10.
English: TOBI Podhaler should not be given to children less than 6 years old.
Polish: Leku TOBI Podhaler nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 6 lat.
English: Finger prick blood sampling is not recommended due to the risk of contamination of the sample.
Polish: Nie zaleca się pobierania krwi z palca w związku z ryzykiem zanieczyszczenia próbki.
English: • Loss of voice
Polish: • Utrata głosu
English: It is one of the most damaging bacteria for people with cystic fibrosis.
Polish: Jest to jedna z najbardziej szkodliwych bakterii dla chorych na mukowiscydozę.
English: This means that TOBI Podhaler may not work as well as it should over time.
Polish: Oznacza to, że z upływem czasu lek TOBI Podhaler może nie działać tak dobrze jak powinien.
English: Some people do not get this infection until later on in their lives, while others get it very young.
Polish: Niektórzy pacjenci długo nie ulegają zakażeniu, podczas gdy inni ulegają mu we wczesnej młodości.
English: Patients in this study had no exposure to inhaled tobramycin for at least 4 months prior to study start.
Polish: Pacjenci biorący udział w tym badaniu nie byli narażeni na działanie tobramycyny podawanej drogą wziewną przez co najmniej 4 miesiące przed rozpoczęciem badania.
English: It acts primarily by disrupting protein synthesis leading to altered cell membrane permeability, progressive disruption of the cell envelope and eventual cell death.
Polish: Działa głównie poprzez zaburzanie syntezy białka, co prowadzi do zmian w przepuszczalności błony komórkowej, postępującego niszczenia otoczki komórkowej i w końcu do śmierci komórki.
English: Otherwise, wait for your next dose.
Polish: W przeciwnym wypadku, należy odczekać do czasu przyjęcia kolejnej dawki.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Polish: Często (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 10 osób)
English: • Coughing up blood (very common)
Polish: • Krwioplucie (bardzo często)
English: If the infection is not properly fought, it will continue to damage your lungs, causing further problems to your breathing.
Polish: Jeżeli zakażenie nie zostanie odpowiednio zwalczone, będzie prowadziło do postępującego uszkodzenia płuc, powodując dalsze problemy z oddychaniem.
English: Otherwise, the patient should wait for the next dose and not inhale more capsules to make up for the missed dose.
Polish: W przeciwnym razie pacjent powinien poczekać na porę kolejnej dawki i nie przyjmować większej liczby kapsułek w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the box or capsule card.
Polish: • Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku lub blistrze.
English: This analysis did not show gender or age-related pharmacokinetic differences
Polish: Analiza ta nie wykazała różnic we właściwościach farmakokinetycznych w zależności od płci lub wieku.
English: Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, Aminoglycoside antibacterials, ATC Code: J01GB01
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwbakteryjne do stosowania ogólnego, aminoglikozydy przeciwbakteryjne, kod ATC: J01GB01
English: • The chances of the capsule breaking into pieces will be increased if the capsule is accidentally pierced more than once or if the device is not held with the mouthpiece pointing down during step 7.
Polish: • Prawdopodobieństwo, że kapsułka rozpadnie się na kawałki jest większe, jeżeli kapsułka zostanie przypadkowo przekłuta więcej niż jeden raz lub jeśli inhalator nie będzie trzymany ustnikiem w dół w czasie wykonywania instrukcji podanych w punkcie 7.
English: Inhale the powder deeply with a single breath.
Polish: Głęboko wciągnąć proszek za pomocą jednego długiego wdechu.
English: Monthly pack.
Polish: Miesięczne opakowanie.
English: In the open label extensions, each additional 6 months of treatment resulted in incremental increases similar in magnitude to that observed in the 6 months of placebo-controlled studies.
Polish: W otwartych, przedłużonych badaniach każde dodatkowe 6 miesięcy leczenia spowodowało nieznaczne zwiększenie w skali podobnej do obserwowanej w trwających 6 miesięcy porównawczych z placebo.
English: See also section 4.2.
Polish: Patrz również punkt 4.2.
English: The two doses (of 4 capsules each) should be inhaled as close as possible to 12 hours apart and not less than 6 hours apart.
Polish: Dwie dawki (każda po 4 kapsułki) należy wdychać w odstępie najbliższym 12 godzinom i nie krótszym niż 6 godzin.
English: Pseudomonas aeruginosa Haemophilus influenzae Staphylococcus aureus Insusceptible Burkholderia cepacia Stenotrophomonas maltophilia Alcaligenes xylosoxidans
Polish: Haemophilus influenzae Staphylococcus aureus Niewrażliwe Burkholderia cepacia Stenotrophomonas maltophilia Alcaligenes xylosoxidans
English: • You are now ready to inhale the capsule in 2 separate breaths (Steps 8 and 9).
Polish: • Wszystko jest teraz gotowe do rozpoczęcia inhalacji zawartości kapsułki za pomocą dwóch oddzielnych wdechów (Punkty 8 i 9).
English: The dose of TOBI Podhaler is the same for all patients within the approved age range, regardless of age or weight.
Polish: Dawka produktu leczniczego TOBI Podhaler jest taka sama dla wszystkich pacjentów z dopuszczalnego zakresu wiekowego, niezależnie od wieku i masy ciała.
English: In both studies, there was a trend for a recovery of P. aeruginosa density after the 28 days off-treatment period, which was reversed after a further 28 days on-treatment.
Polish: W obydwu badaniach zaobserwowano tendencję do nawrotu zagęszczenia P. aeruginosa po okresie 28 dni od przerwania leczenia, co ustępowało po kolejnych 28 dniach od ponownego zastosowania leczenia.
English: • Store in the original packaging in order to protect from moisture.
Polish: • Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
English: • 7 capsule cards (one card for each day of the week).
Polish: • 7 blistrów (jeden blister na każdy dzień tygodnia).
English: Tobramycin is an aminoglycoside antibiotic produced by Streptomyces tenebrarius.
Polish: Tobramycyna jest antybiotykiem aminoglikozydowym wytwarzanym przez Streptomyces tenebrarius.
English: Do not use each inhaler and its case for longer than 1 week.
Polish: Nie używać inhalatora i jego futerału dłużej niż przez 1 tydzień.
English: After a few normal breaths away from the inhaler, perform a second inhalation from the same capsule.
Polish: Po wykonaniu kilku normalnych oddechów z dala od inhalatora, wykonać drugą inhalację z tej samej kapsułki.
English: Cough was not related to bronchospasm.
Polish: Kaszel nie był związany ze skurczem oskrzeli.
English: Each inhaler is only used for 7 days.
Polish: Każdego inhalatora można używać tylko przez 7 dni.
English: Remove the inhaler from your mouth, and hold your breath for about 5 seconds.
Polish: Wyjąć inhalator z ust i wstrzymać oddech na około 5 sekund.
English: It is a very common bacterium that infects the lungs of nearly everyone with cystic fibrosis at some time during their lives.
Polish: Jest to bardzo powszechnie występująca bakteria, która niemal u każdego chorego na mukowiscydozę w pewnym momencie życia wywołuje zakażenie płuc.
English: You then start another course.
Polish: Po przerwie rozpoczyna się kolejny cykl.
English: Hypersensitivity to the active substance and any aminoglycoside, or to any of the excipients listed in section 6.1.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub jakikolwiek aminoglikozyd, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
English: Sulfuric acid (for pH adjustment)
Polish: Kwas siarkowy (do regulacji pH)
English: • The active substance is tobramycin.
Polish: • Substancją czynną leku jest tobramycyna.
English: Adequate data do not exist for the use of TOBI Podhaler in patients after organ transplantation.
Polish: Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania produktu leczniczego TOBI Podhaler u pacjentów po przeszczepieniu narządów.
English: This antibiotic belongs to a class called aminoglycosides.
Polish: Antybiotyk ten należy do grupy nazywanej aminoglikozydami.
English: Should cough remain unchanged, other antibiotics should be considered.
Polish: Jeżeli kaszel nie ustąpi, należy rozważyć zastosowanie innych antybiotyków.
English: • if you are allergic to tobramycin, to any type of aminoglycoside antibiotic, or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na tobramycynę, na jakiekolwiek antybiotyki aminoglikozydowe lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
English: For safety results see section 4.8
Polish: Wyniki z badań bezpieczeństwa stosowania, patrz punkt 4.8.
English: Animal studies with tobramycin do not indicate a teratogenic effect (see section 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach z użyciem tobramycyny nie wskazują na właściwości teratogenne (patrz punkt 5.3).
English: A difference in FEV1 response by age was noted.
Polish: Odnotowano zależność zmian wartości FEV1 od wieku.
English: Although the magnitude of improvements in lung function was smaller in this study, this is explained by the previous exposure of this patient population to treatment with inhaled tobramycin.
Polish: Chociaż poprawa czynności płuc obserwowana w tym badaniu była mniejsza, można to wytłumaczyć uprzednim leczeniem tej populacji pacjentów tobramycyną podawaną drogą wziewną.
English: 224 capsules + 5 inhalers
Polish: 224 kapsułki + 5 inhalatorów
English: No data are available.
Polish: nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
English: In case of missed dose with at least 6 hours until the next dose, the patient should take the dose as soon as possible.
Polish: W przypadku pominięcia dawki, jeżeli do przyjęcia kolejnej dawki pozostało co najmniej 6 godzin, pacjent powinien jak najszybciej przyjąć pominiętą dawkę.
English: When the full dose (4 capsules) has been inhaled, wipe mouthpiece with a clean dry cloth.
Polish: Po przyjęciu całkowitej dawki (4 kapsułki), wytrzeć ustnik czystą suchą ściereczką.
English: • muscle weakness that lasts or becomes worse over time, a symptom mostly related to conditions such as myasthenia or Parkinson's disease.
Polish: • utrzymujący się lub pogarszający się z czasem niedowład mięśni, objaw głównie związany z miastenią lub chorobą Parkinsona.
English: Each Podhaler device and its case are used for seven days and then discarded and replaced.
Polish: Inhalator Podhaler i jego futerał można używać przez 7 dni, a po tym czasie należy go wyrzucić i zastąpić nowym.
English: The frequencies in Table 1 are based on the reporting rates from the active-controlled study.
Polish: Częstości podane w Tabeli 1 oparte są na wynikach pochodzących z badania porównawczego z inną substancją czynną.
English: • It is best to leave close to 12 hours between doses, but this must be at least 6 hours
Polish: • przerwa pomiędzy dawkami powinna być zbliżona do 12 godzin i musi wynosić co najmniej
English: See also information on previous and concomitant use of systemic aminoglycosides and diuretics in section 4.4.
Polish: Patrz także: informacje dotyczące uprzedniego i jednoczesnego stosowania aminoglikozydów do stosowania ogólnego i diuretyków w punkcie 4.4.
English: The unique characteristics of chronic P. aeruginosa infections in CF patients, such as anaerobic conditions and high frequency of genetic mutations, may also be important factors for reduced susceptibility of P. aeruginosa in CF patients.
Polish: Unikalne cechy przewlekłych zakażeń wywołanych przez P. aeruginosa u pacjentów z mukowiscydozą, takie jak warunki beztlenowe oraz wysoka częstotliwość występowania mutacji genetycznych, mogą również być istotnymi czynnikami warunkującymi zmniejszoną wrażliwość P. aeruginosa u pacjentów z mukowiscydozą.
English: Systemic exposure following inhalation of TOBI Podhaler is very low, however TOBI Podhaler should not be used during pregnancy unless clearly necessary, i.e. when the benefits to the mother outweigh the risks to the foetus.
Polish: Stopień narażenia ogólnoustrojowego po inhalacji produktu leczniczego TOBI Podhaler jest bardzo mały, jednak nie należy stosować produktu leczniczego TOBI Podhaler w czasie ciąży, chyba że jest to wyraźnie konieczne, to znaczy, jeśli korzyści dla matki przeważają ryzyko dla płodu.
English: Because of the potential for ototoxicity and nephrotoxicity in infants, a decision should be made whether to terminate breast-feeding or discontinue treatment with TOBI Podhaler, taking into account the importance of the treatment to the mother.
Polish: Ze względu na ryzyko ototoksyczności i nefrotoksyczności u małych dzieci, decyzję o zakończeniu karmienia piersią lub przerwaniu leczenia produktem TOBI Podhaler należy podjąć biorąc pod uwagę znaczenie leczenia dla matki.
English: Development of resistance during inhaled tobramycin therapy could limit treatment options during acute exacerbations; this should be monitored.
Polish: Rozwój oporności podczas leczenia tobramycyną podawaną drogą wziewną może ograniczyć możliwości leczenia podczas zaostrzenia choroby, co należy kontrolować.
English: Please also refer to nephrotoxicity information in section 4.4.
Polish: Należy również zapoznać się z informacją dotyczącą nefrotoksyczności w punkcie 4.4.
English: • Platinum compounds such as carboplatin and cisplatin (used to treat some forms of cancer).
Polish: • Związki platyny, takie jak karboplatyna i cisplatyna (stosowane w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów).
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Polish: Do innych działań niepożądanych mogą należeć Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)
English: There are no adequate data on the use of tobramycin via inhalation in pregnant women.
Polish: Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania tobramycyny podawanej drogą wziewną u kobiet w ciąży.
English: Briefly inspect the inhaler to make sure it is not damaged or dirty.
Polish: Obejrzeć inhalator, aby upewnić się, że nie jest uszkodzony lub zabrudzony.
English: Do not overtighten (2).
Polish: Ustnika nie należy przykręcać zbyt mocno (2).
English: The proportions of patients requiring hospitalisation for respiratory events were 24.4% with TOBI Podhaler and 22.0% with TOBI nebuliser solution.
Polish: Odsetek pacjentów, u których była konieczna hospitalizacja z powodu zaburzeń oddechowych, wynosił 24,4% wśród pacjentów stosujących produkt leczniczy Tobi Podhaler i 22,0% wśród stosujących roztwór do nebulizacji TOBI.
English: In addition, the corresponding frequency category using the following convention (CIOMS III) is also provided for each adverse drug reaction: very common (≥1/10);
Polish: Dodatkowo, dla każdego działania niepożądanego podano również odpowiadającą kategorię częstości występowania zgodnie z następującą konwencją (CIOMS III): bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często
English: Over half of the patients in both the TOBI Podhaler and TOBI nebuliser solution treatment groups received new (additional) anti-pseudomonal antibiotics (64.9% and 54.5% respectively, the difference consisting mainly of oral ciprofloxacin use).
Polish: Ponad połowa pacjentów w obydwu grupach stosujących produkt leczniczy TOBI Podhaler oraz roztwór do nebulizacji TOBI otrzymała nowe (dodatkowe) antybiotyki przeciw bakteriom Pseudomonas (odpowiednio 64,9% oraz 54,5%, różnica dotyczyła głównie cyprofloksacyny podawanej doustnie).
English: Inhale the content of 4 capsules twice a day as follows:
Polish: Zawartość 4 kapsułek należy inhalować dwa razy na dobę w następujący sposób:
English: If you experience any of these, tell your doctor straight away.
Polish: Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.
English: • Do not press the piercing button more than once at a time.
Polish: • Nie naciskać przycisku do przekłuwania więcej niż jeden raz podczas jednorazowego przekłuwania kapsułki.
English: These may still happen while taking TOBI Podhaler, but should not be any more frequent or seem worse than before.
Polish: Objawy te mogą nadal występować podczas stosowania leku TOBI Podhaler, ale nie powinny występować częściej ani być bardziej nasilone.