FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Utilização com certos agentes antivirais contra o vírus da hepatite C A coadministração de tenofovir disoproxil com ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir demonstrou aumentar as concentrações plasmáticas de tenofovir, especialmente quando utilizado juntamente com um regime contra o VIH contendo tenofovir disoproxil e um intensificador farmacocinético (ritonavir ou cobicistate).
Czech: Bylo prokázáno, že současné podávání tenofovir-disoproxilu a ledipasviru/sofosbuviru, sofosbuviru/velpatasviru nebo sofosbuviru/velpatasviru/voxilapreviru má za následek zvýšení plazmatických koncentrací tenofoviru, zejména pokud se používá současně režim léčby infekce HIV obsahující tenofovir-disoproxil a přípravek optimalizující farmakokinetiku (ritonavir nebo kobicistat).
Portuguese: Experiência em doentes com doença hepática compensada às 48 semanas (estudos GS-US-174-0102 e GS-US-174-0103)
Czech: Zkušenosti s léčbou trvající déle než 48 týdnů ve studiích GS-US-174-0102 a GS-US-174-0103
Portuguese: Tabela 4: Parâmetros de eficácia em doentes compensados AgHBe negativos e AgHBe positivos, às 48 semanas
Czech: Tabulka 4: Parametry účinnosti u kompenzovaných HBeAg negativních a HBeAg pozitivních pacientů ve 48. týdnu
Portuguese: A segurança e eficácia de tenofovir disoproxil em crianças infetadas pelo VIH-1 ou crianças com hepatite B crónica com menos de 2 anos de idade não foram estabelecidas.
Czech: Bezpečnost a účinnost tenofovir-disoproxilu u dětí infikovaných HIV-1 nebo dětí s chronickou hepatitidou B ve věku méně než 2 roky nebyly stanoveny.
Portuguese: No estudo GS-US-174-0144, 89 doentes AgHBe negativos e AgHBe positivos com 2 a < 12 anos, com hepatite B crónica foram tratados com 6,5 mg/kg de tenofovir disoproxil até uma dose máxima de 245 mg (n = 60) ou com placebo (n=29) uma vez por dia, durante 48 semanas.
Czech: Ve studii GS-US-174-0144 bylo 89 HBeAg negativních a pozitivních pacientů ve věku 2 až <12 let s chronickou hepatitidou B léčeno tenofovir-disoproxilem 6,5 mg/kg až do maximální dávky 245 mg
Portuguese: Como tomar Viread Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Portuguese: Ambos os tratamentos originam, às 48 semanas, resultados semelhantes relativamente à resposta histológica (uma melhoria de pelo menos dois pontos da pontuação necro inflamatória do índice de Knodell, sem agravamento da pontuação da fibrose do índice de Knodell)(ver Tabela 3 abaixo).
Czech: Obě léčby přinesly ve 48. týdnu podobné výsledky týkající se histologické odpovědi (definované jako zlepšení Knodellova nekrozánětového skóre o nejméně 2 body bez zhoršení Knodellova skóre fibrózy) (viz tabulka 3 níže).
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos: Pouco frequentes: rabdomiólise1, fraqueza muscular1
Czech: rabdomyolýza1, svalová slabost1
Portuguese: Se o seu filho vomitar em menos de 1 hora após a toma de Viread, dê ao seu filho outro comprimido.
Czech: Zvrací-li Vaše dítě za méně než 1 hodinu po užití přípravku Viread, podejte mu další tabletu.
Portuguese: A demonstração do benefício do tenofovir disoproxil na doença compensada e descompensada é baseada na resposta virológica, bioquímica e serológica em adultos com hepatite B crónica positivos para AgHBe e negativos para AgHBe.
Czech: Důkaz přínosu tenofovir-disoproxilu u kompenzovaného a dekompenzovaného onemocnění je založen na virologických, biochemických a sérologických odpovědích u dospělých pacientů s HBeAg pozitivní a HBeAg negativní chronickou hepatitidou B. Léčení pacienti zahrnovali dosud neléčené pacienty, pacienty již léčené lamivudinem, pacienty již léčené adefovir-dipivoxilem a pacienty s výchozí mutací spojenou s rezistencí k lamivudinu a/nebo adefovir-dipivoxilu.
Portuguese: Não terá de tomar outro comprimido se tiver vomitado após 1 hora da toma de Viread.
Czech: Není potřeba užívat další tabletu v případě, že jste zvracel(a) za více než 1 hodinu po užití přípravku Viread.
Portuguese: Viread 163 mg comprimidos revestidos por película deve ser tomado uma vez por dia, por via oral, com alimentos.
Czech: Způsob podání Potahované tablety Viread 163 mg se mají užívat jednou denně, perorálně, s jídlem.
Portuguese: O aumento da exposição ao tenofovir pode potenciar os acontecimentos adversos associados ao tenofovir disoproxil, incluindo doenças renais.
Czech: Zvýšená expozice tenofoviru může potencovat nežádoucí účinky spojené s tenofovir disoproxilem, včetně poruch funkce ledvin.
Portuguese: Se parar de tomar Viread
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Viread
Portuguese: • No caso do VIH, Viread 123 mg comprimidos é adequado apenas para crianças que já foram tratadas com outros medicamentos para o VIH que já não são totalmente eficazes devido ao desenvolvimento de resistência, ou que causaram efeitos secundários.
Czech: • U HIV jsou tablety Viread 123 mg vhodné pouze pro děti, které již byly léčeny jinými léky proti HIV, které již nejsou plně účinné v důsledku vývoje rezistence nebo které způsobily nežádoucí účinky.
Portuguese: Tenofovir disoproxil não foi clinicamente avaliado em doentes tratados com medicamentos que são secretados pela mesma via renal, incluindo as proteínas de transporte humano de aniões orgânicos (hOAT) 1 e 3 ou MRP 4 (por exemplo cidofovir, um conhecido medicamento nefrotóxico).
Czech: (human organic anion transporter, hOAT1) 1 a 3 nebo MRP 4 (např. cidofovir, známý nefrotoxický léčivý přípravek).
Portuguese: Exacerbações de hepatite após interrupção do tratamento Em doentes infetados pelo VIH coinfetados pelo VHB, ocorreu evidência clínica e laboratorial de hepatite após a interrupção de tenofovir disoproxil (ver secção 4.4).
Czech: U pacientů infikovaných HIV se současnou infekcí HBV se po přerušení léčby tenofovir-disoproxilem objevily klinické a laboratorní důkazy hepatitidy (viz bod 4.4).
Portuguese: Doentes com hepatite B crónica resistente à lamivudina: Não foram identificadas novas reações adversas ao tenofovir disoproxil num estudo aleatorizado, em dupla ocultação (GS-US-174-0121) no qual 280 doentes resistentes à lamivudina receberam tratamento com tenofovir disoproxil (n = 141) ou com emtricitabina/tenofovir disoproxil (n = 139) durante 240 semanas.
Czech: Pacienti s chronickou hepatitidou B rezistentní k lamivudinu: V randomizované, dvojitě zaslepené studii (GS-US-174-0121), ve které užívalo 280 pacientů rezistentních k lamivudinu tenofovir disoproxil (n=141) nebo emtricitabin/tenofovir-disoproxil (n=139) po dobu 240 týdnů, nebyly identifikovány žádné nové nežádoucí účinky tenofovir-disoproxilu.
Portuguese: Viread 204 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos revestidos por película, de cor branca, em forma de cápsula, com as dimensões de 15,4 mm x 7,3 mm, gravados num lado com "GSI" e no outro lado com "250".
Czech: Viread 204 mg potahované tablety jsou bílé potahované tablety tvaru tobolky o rozměrech 15,4 mm x 7,3 mm, které mají na jedné straně vyraženo „GSI" a na druhé straně „250".
Portuguese: Concentrado para solução para
Czech: Koncentrovaný roztok pro
Portuguese: Via intravenosa Frasco para injectáveis (vidro)
Czech: Intravenózní podání Lahvička
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Czech: Smyšlený název síla léková forma
Portuguese: Via de administração
Czech: Cesta podání obal
Portuguese: (Ver secção 6.6.)
Czech: (Viz bod 6.6.)
Portuguese: A dose que irá precisar é calculada com base no seu peso corporal.
Czech: Potřebná dávka se vypočítá na základě Vaší tělesné hmotnosti.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Czech: Z mikrobiologického hlediska je nutné přípravek použít okamžitě.
Portuguese: Não utilize Vistide
Czech: Nepoužívejte Vistide
Portuguese: IC50 (µM)
Czech: IC50 (μM)
Portuguese: - Este medicamento foi receitado para si.
Czech: − Tento přípravek byl předepsán Vám.
Portuguese: O Vistide não foi estudado em crianças.
Czech: Vistide nebyl u dětí studován.
Portuguese: • Se sofreu alguma vez de doença renal.
Czech: • Jestliže jste někdy měl onemocnění ledvin.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Vistide
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Vistide
Portuguese: Probenecida aumenta a AUC da zidovudina.
Czech: Probenecid zvyšuje AUC zidovudinu.
Portuguese: Ao utilizar Vistide com alimentos e bebidas
Czech: Používání přípravku Vistide s jídlem a pitím
Portuguese: Como tal, este medicamento não deve ser utilizado em crianças.
Czech: Tento přípravek proto nesmí být u dětí používán.
Portuguese: Monitorização dos doentes
Czech: Sledování pacienta
Portuguese: A conservação por mais de 24 horas ou a congelação não são recomendadas.
Czech: Uchovávání po dobu delší než 24 hodin nebo zmrazení se nedoporučuje.
Portuguese: Não utilize Vistide após o prazo de validade impresso no rótulo.
Czech: Přípravek Vistide nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos ou diluentes, excepto os mencionados na secção 6.6.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky nebo rozpouštědly s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Portuguese: Pode ser necessário recorrer ao uso de anti-eméticos.
Czech: Může být nezbytné podání antiemetika.
Portuguese: É muito importante que informe o seu médico se estiver a tomar outros medicamentos que possam causar lesões nos seus rins.
Czech: Je velmi důležité informovat svého lékaře, pokud užíváte další přípravky, které by mohly poškodit ledviny.
Portuguese: Mutagenicidade e toxicidade reprodutiva
Czech: Mutagenita a reprodukční toxicita
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100) ou desconhecidas (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Czech: Četnosti jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) a četnost není známa (četnost není možné z dostupných zdrojů určit).
Portuguese: O pH da formulação está ajustado para 7,4.
Czech: Složení je upraveno na hodnotu pH 7,4.
Portuguese: O Vistide só deve ser usado quando outros agentes terapêuticos são considerados inadequados.
Czech: Vistide by se měl používat pouze v případech, kdy jsou jiné léky považovány za nevhodné.
Portuguese: Diluir antes de usar.
Czech: Před použitím naředit.
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ Não aplicável.
Czech: • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
Portuguese: Um doente recebeu uma dose única de 16,4 mg/kg e o outro doente recebeu uma dose única de 17,3 mg/kg.
Czech: Jeden pacient dostal jednorázovou dávku 16,4 mg/kg a druhý nemocný dostal jednorázovou dávku 17,3 mg/kg.
Portuguese: O Vistide deve ser administrado por um profissional de saúde (médico ou enfermeiro) em ambiente hospitalar.
Czech: Vistide musí podávat zdravotnický pracovník (lékař nebo zdravotní sestra) v nemocničním zařízení.
Portuguese: Ambos os doentes foram hospitalizados e fizeram profilaxia com probenecida oral e hidratação durante 3 a 7 dias.
Czech: Oba pacienti byli hospitalizováni a dostali profylakticky perorální probenecid a byli intenzivně hydratováni po dobu 3 až 7 dní.
Portuguese: Caso seja capaz de tolerar uma carga adicional de fluido, o seu médico poderá administrar-lhe um segundo litro de fluido.
Czech: Pokud můžete tolerovat další příjem tekutin, může Vám Váš lékař podat druhý litr tekutiny.
Portuguese: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co. Cork Irlanda
Czech: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co. Cork Irsko
Portuguese: O que é Vistide e para que é utilizado
Czech: Co je Vistide a k čemu se používá
Portuguese: Insuficiência renal/Hemodiálise
Czech: Nedostatečnost ledvin/hemodialýza
Portuguese: Deve tomar 3 doses de probenecida comprimidos oralmente no mesmo dia que Vistide, como demonstrado na tabela seguinte:
Czech: Musíte ústy užít 3 dávky tablet probenecidu v den, kdy se podává Vistide, jak je uvedeno v následující tabulce:
Portuguese: Tem também ocorrido anemia hemolítica que pode estar associada a deficiência em G6PDH.
Czech: Objevila se též hemolytická anémie, která může souviset s nedostatkem G6DP.
Portuguese: Ligação às proteínas in vitro
Czech: Vazba na bílkoviny in vitro
Portuguese: Uma vez que os indivíduos idosos têm frequentemente a função glomerular diminuída, deve ser dada atenção especial à avaliação da função renal antes e durante a administração de Vistide.
Czech: Protože starší osoby mají často sníženou glomerulární funkci, je zapotřebí věnovat zvláštní pozornost hodnocení funkce ledvin před podáním a během podání přípravku Vistide.
Portuguese: Se o Vistide entrar em contacto com a pele, lavar abundantemente com água.
Czech: Pokud se Vistide dostane do kontaktu s kůží, pečlivě umyjte a řádně opláchněte vodou příslušnou oblast.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Vistide pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Vistide nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Portuguese: O que é a retinite por CMV?
Czech: Co je to CMV retinitida?
Portuguese: Em ambos os estudos os tumores foram observados durante os primeiros 3 meses de administração.
Czech: V obou studiích byly tumory pozorovány po 3 měsících podávání léku.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/Contracepção masculina e feminina:
Czech: Ženy ve fertilním věku/Antikoncepce u mužů a žen:
Portuguese: O Vistide pode provocar efeitos secundários de curta duração, tais como fadiga ou fraqueza.
Czech: Vistide může působit krátkodobé nežádoucí účinky, jako je únava nebo slabost.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: A actividade antivírica é observada em concentrações significativamente inferiores às concentrações que causam morte celular.
Czech: Antivirová účinnost je pozorována v koncentracích významně pod těmi, které způsobují smrt buněk.
Portuguese: No estudo GS-93-107 efectuado em doentes com recidiva após tratamento com outros agentes o tempo médio para a progressão da retinite foi 115 dias.
Czech: Ve studii GS-93-107, která byla prováděna u pacientů s relapsem po léčbě jinými látkami, byl medián doby do progrese retinitidy 115 dní.
Portuguese: Desconhece-se se cidofovir/metabolitos são excretados no leite humano.
Czech: Není známo, zda se cidofovir/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Portuguese: Foi demonstrada a estabilidade química e física, durante a utilização, até 24 horas a 2-8ºC, quando a diluição foi realizada sob condições assépticas controladas e validadas.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita byla prokázána po dobu až 24 hodin při teplotě 2-8°C, pokud naředění probíhá za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Portuguese: • Vistide não é utilizado para o tratamento de infecções causadas pelo VIH.
Czech: • Vistide není určen k léčbě HIV infekce.
Portuguese: A fracção da dose eliminada durante a hemodiálise é 51,9 ± 11,0%.
Czech: Hemodialýzou se odstraní 51,9 ± 11,0% podané dávky.
Portuguese: Se tem problemas renais, é possível que o Vistide não seja o tratamento apropriado para si.
Czech: Pokud máte problémy s ledvinami, Vistide pro Vás nemusí být vhodnou léčbou.
Portuguese: No final deste folheto, existe mais informação para profissionais de saúde sobre como administrar Vistide.
Czech: Na konci této příbalové informace jsou pro zdravotnické pracovníky uvedeny další pokyny týkající se způsobu podání přípravku Vistide.
Portuguese: • Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cidofovir ou a qualquer outro componente de Vistide
Czech: • Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na cidofovir nebo na kteroukoli další složku přípravku
Portuguese: Os sinais de nefrotoxicidade foram parcialmente reversíveis em alguns doentes.
Czech: U některých pacientů byly příznaky nefrotoxicity částečně reverzibilní.
Portuguese: Acontecimentos oculares
Czech: Oční příhody
Portuguese: Dose em adultos
Czech: Dávka u dospělých
Portuguese: Tratamento inicial (de indução)
Czech: Zahajovací (úvodní) léčba
Portuguese: O Vistide deve ser perfundido apenas em veias com suficiente débito sanguíneo para permitir uma diluição e distribuição rápidas.
Czech: Vistide smí být podán v infuzi pouze do žil s přiměřeným průtokem krve, aby bylo umožněno rychlé naředění a distribuce.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivíricos para uso sistémico, nucleósidos e nucleótidos com exclusão dos inibidores da transcriptase reversa, código ATC: J05AB12.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémové použití, nukleosidy a nukleotidy s výjimkou inhibitorů reverzní transkriptázy, ATC kód: J05AB12
Portuguese: • No geral, as mulheres infectadas pelo VIH não devem amamentar de forma a evitar a transmissão de VIH para os seus recém-nascidos através do leite.
Czech: • Obecně vzato, ženy s HIV by neměly kojit, aby se zabránilo přenosu HIV mateřským mlékem
Portuguese: A administração destes medicamentos tem de ser interrompida pelo menos 7 dias antes do início do tratamento com o Vistide.
Czech: Podávání těchto přípravků musí být ukončeno nejméně 7 dní před podáním přípravku Vistide.
Portuguese: Demonstrou-se que o Vistide provoca danos em fetos de animais e não deve ser utilizado durante a gravidez a não ser que os potenciais benefícios justifiquem os riscos para o feto.
Czech: Bylo prokázáno, že Vistide způsobuje poškození u nenarozených zvířat a proto je možné ho v těhotenství užívat pouze pokud případný přínos léčby odůvodní rizika pro plod.
Portuguese: Outros O cidofovir deve ser considerado um potencial carcinogéneo nos seres humanos (ver secção 5.3).
Czech: Jiné Cidofovir je nutné považovat za potenciální lidský kancerogen (viz bod 5.3).
Portuguese: • O probenecida pode interagir com outros medicamentos habitualmente utilizados no tratamento da SIDA e de doenças relacionadas com a SIDA, tais como a zidovudina (AZT).
Czech: • Probenecid se může vzájemně ovlivňovat s jinými přípravky často používanými k léčbě AIDS nebo chorob souvisejících s AIDS, jako je zidovudin (AZT).
Portuguese: Foram notificados casos de falência renal aguda após apenas uma ou duas doses de cidofovir.
Czech: Byly rovněž hlášeny případy akutního selhání ledvin po pouze jedné nebo dvou dávkách cidofoviru.
Portuguese: Afecções do ouvido e do labirinto Desconhecida
Czech: Poruchy ucha a labyrintu Četnost není známa
Portuguese: A suspensão do tratamento de manutenção com cidofovir deve ser considerada de acordo com as recomendações locais de tratamento de doentes infectados pelo VIH.
Czech: Ukončení udržovací léčby cidofovirem je nutné zvážit s ohledem na místní doporučení pro léčbu pacientů s HIV infekcí.
Portuguese: Devem continuar a ser utilizadas as precauções adequadas para prevenir a transmissão do VIH.
Czech: Je nutné nadále dodržovat veškerá opatření k zabránění přenosu HIV.
Portuguese: A segurança e eficácia de Vistide em crianças com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Vistide u dětí do 18 let nebyla ještě stanovena.
Portuguese: • aminoglicosídeos, pentamidina ou vancomicina (para infecções bacterianas)
Czech: • aminoglykosidy, pentamidin nebo vankomycin (na bakteriální infekce)
Portuguese: O probenecida é tomado apenas no dia em que Vistide é administrado.
Czech: Probenecid se užívá pouze v tentýž den, kdy je podán přípravek Vistide.
Portuguese: Em ambos os casos a sobredosagem ocorreu durante a primeira dose de indução e não foi administrado cidofovir adicional.
Czech: V obou případech došlo k předávkování během první úvodní dávky a nebyla pak podána již žádná další dávka cidofoviru.
Portuguese: Nos quatro níveis testados de cidofovir (de 12,5 a 100 µg/ml), a percentagem de metafases danificadas e o número de aberrações por célula aumentou de forma dependente da concentração.
Czech: Při 4 testovaných koncentracích cidofoviru (12,5-100 μg/ml) vzrostlo procento poškozených metafází a počet aberací na buňku, a to v závislosti na koncentraci.
Portuguese: No caso de uveíte/irite, o cidofovir deve ser interrompido se não houver resposta ao tratamento com um corticosteróide tópico ou se a condição se agravar, ou se a irite/uveíte voltar a ocorrer após o tratamento bem sucedido.
Czech: V případě uveitidy/iritidy je nutné cidofovir vysadit, nereaguje-li pacient na léčbu topickými kortikosteroidy nebo se onemocnění zhoršuje, případně pokud se uveitida/iritida po úspěšné léčbě znovu objeví.
Portuguese: • O Vistide provocou redução no peso dos testículos e baixa quantidade de espermatozóides (hipospermia) em animais.
Czech: • Vistide způsobil u zvířat pokles hmotnosti varlat a snížení počtu spermií (hypospermii).
Portuguese: Um dos doentes apresentou uma alteração transitória menor da função renal, enquanto o outro doente não apresentou alterações da função renal (ver secção 4.4).
Czech: U jednoho pacienta se vyskytly mírné přechodné změny funkce ledvin, zatímco u druhého pacienta nebyly žádné změny funkce ledvin pozorovány (viz bod 4.4).
Portuguese: O difosfato de cidofovir inibe estas polimerases virais em concentrações que são 8 a 600 vezes inferiores às necessárias para inibir as ADN polimerases celulares humanas alfa, beta e gama.
Czech: Cidofovir difosfát inhibuje tyto virové polymerázy v koncentracích, které jsou 8-600x nižší než koncentrace potřebné k inhibici lidských buněčných polymeráz alfa, beta a gama.
Portuguese: A formulação tem o seu pH ajustado com hidróxido de sódio (e ácido clorídrico, se necessário) e não contém conservantes.
Czech: Složení je upraveno na hodnotu pH pomocí hydroxidu sodného (a podle potřeby kyseliny chlorovodíkové) a neobsahuje žádné konzervační látky.
Portuguese: Desconhece-se se o Vistide é passado ao bebé no leite humano.
Czech: Není známo, zda přípravek Vistide přechází do těla dítěte mateřským mlékem.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace
Portuguese: Não se recomenda um programa de dessensibilização ao probenecida.
Czech: Nedoporučuje se používat program ke snížení přecitlivělosti na probenecid.
Portuguese: Vistide não é recomendado durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contraceptivos.
Czech: Podávání přípravku Vistide se v těhotenství a u žen v reprodukčním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje.
Portuguese: Os tempos médios para a progressão da retinite nos dois estudos de eficácia (estudo GS-93-106 e GS-93-105) foram, respectivamente, 120 dias e ausência de progressão para retinite nos grupos de doentes que receberam tratamento, versus 22 dias e 21 dias nos doentes não tratados (tratamento adiado).
Czech: Medián doby do progrese retinitidy ve dvou studiích účinnosti (studie GS-93-106 a GS-93-105) byl 120 dní (případně nedošlo k progresi) u léčených ramen oproti 22 a 21 dnům v neléčených ramenech (odložená léčba).
Portuguese: Contudo, em caso de dificuldade de obtenção do probenecida, o representante local da Autorização de Introdução no Mercado do Vistide deve ser contactado para o fornecimento de informações (ver também secções 4.2 e 4.4).
Czech: V případě obtíží se získáním probenecidu je třeba kontaktovat místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci přípravku Vistide (viz též body 4.2 a 4.4).
Portuguese: Recomenda-se a suspensão dos fármacos potencialmente nefrotóxicos, pelo menos 7 dias antes do início do tratamento com o cidofovir.
Czech: Léčbu potenciálně nefrotoxickými látkami je doporučeno ukončit nejméně 7 dní před zahájením léčby cidofovirem.
Portuguese: A proteinúria parece ser um indicador precoce e sensível da nefrotoxicidade induzida pelo cidofovir.
Czech: Zdá se, že proteinurie je časným a citlivým indikátorem nefrotoxicity vyvolané cidofovirem.