FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Adverse reactions reported in patients who received Jalra in double-blind studies as monotherapy and add-on therapies are listed below for each indication by system organ class and absolute frequency.
Icelandic: Jalra eitt sér í tvíblindum rannsóknum eða sem viðbótarmeðferð eru taldar upp hér að neðan fyrir hverja ábendingu, eftir líffærakerfum og rauntíðni.
English: • The other ingredients are lactose anhydrous, microcrystalline cellulose, sodium starch glycolate
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru vatnsfrír laktósi, örkristallaður sellulósi, natríumsterkjuglýkólat
English: The incidence of hypoglycaemia in the overall population was 4.7% and 5.6% in the vildagliptin and placebo groups, respectively.
Icelandic: Tíðni of lágs blóðsykurs hjá heildarþýðinu var 4,7% í hópnum sem fékk vildagliptin og 5,6% í hópnum sem fékk lyfleysu.
English: A multiple-dose, open-label trial was conducted to evaluate the pharmacokinetics of the lower therapeutic dose of vildagliptin (50 mg once daily) in patients with varying degrees of chronic renal impairment defined by creatinine clearance (mild: 50 to <80 ml/min, moderate: 30 to <50 ml/min and severe: <30 ml/min) compared to normal healthy control subjects.
Icelandic: Gerð var fjölskammta, opin rannsókn til að meta lyfjahvörf lægri meðferðarskammts vildagliptins (50 mg einu sinni á sólarhring) hjá sjúklingum með langvarandi, mismikið skerta nýrnastarfsemi skilgreint með úthreinsun kreatinins (vægt skert:
English: In these studies, no clinically relevant pharmacokinetic interactions were observed after co-administration with vildagliptin.
Icelandic: Í þessum rannsóknum komu ekki fram neinar milliverkanir af klínískri þýðingu m.t.t. lyfjahvarfa eftir gjöf samtímis vildagliptini.
English: Not to be sold separately.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu sem ekki má selja stakan.
English: Lactose, anhydrous Cellulose, microcrystalline Sodium starch glycolate (type A) Magnesium stearate
Icelandic: Vatnsfrír laktósi Örkristallaður sellulósi Natríumsterkjuglýkólat (gerð A)
English: A 52-week multi-centre, randomised, double-blind trial was conducted in patients with type 2 diabetes and congestive heart failure (NYHA functional class I-III) to evaluate the effect of vildagliptin 50 mg twice daily (N=128) compared to placebo (N=126) on left-ventricular ejection fraction (LVEF).
Icelandic: 50 mg tvisvar á sólarhring (N=128) samanborið við lyfleysu (N=126) á útfallsbrot vinstri slegils (left-ventricular ejaction fraction).
English: • Common: Trembling, headache, dizziness, weakness, low blood glucose
Icelandic: Sjaldgæfar: Höfuðverkur, máttleysi, lágur blóðsykur.
English: In clinical trials, weight did not change from baseline when vildagliptin 100 mg daily was administered as monotherapy (-0.3 kg and -1.3 kg for vildagliptin and placebo, respectively).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum varð ekki breyting á líkamsþyngd frá upphaflegri þyngd þegar vildagliptin 100 mg á sólarhring var gefið sem einlyfjameðferð (-0,3 kg fyrir vildagliptin og -1,3 kg fyrir lyfleysu).
English: • if you are on dialysis.
Icelandic: • ef þú ert í blóðskilun.
English: Table 4 Adverse reactions reported in patients who received Jalra 100 mg daily as monotherapy in double-blind studies (N=1,855)
Icelandic: Tafla 4 Aukaverkanir skráðar hjá sjúklingum sem fengu Jalra, 100 mg á sólarhring, eitt sér í tvíblindum rannsóknum (N=1.855)
English: • Uncommon: Headache, constipation, swollen hands, ankle or feet (oedema), joint pain, low blood glucose
Icelandic: Sjaldgæfar: Höfuðverkur, hægðatregða, þroti á höndum, ökklum eða fótum (bjúgur), liðverkir,
English: Dizziness, tremor Skin and subcutaneous tissue disorders Common
Icelandic: Húð og undirhúð Algengar
English: There are no adequate data from the use of vildagliptin in pregnant women.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar fullnægjandi rannsóknaniðurstöður um notkun vildagliptins á meðgöngu.
English: You should not use Jalra during pregnancy.
Icelandic: Ekki má nota Jalra á meðgöngu.
English: What Jalra looks like and contents of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti Jalra og pakkningastærðir
English: Some patients have had the following side effects while taking Jalra alone:
Icelandic: Nokkrir sjúklingar fengu eftirfarandi aukaverkanir þegar þeir tóku
English: Constipation Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon
Icelandic: Sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra Koma örsjaldan fyrir Sýking í efri öndunarvegum
English: There may be an increased risk of angioedema in patients concomitantly taking ACE-inhibitors.
Icelandic: Aukin hætta getur verið á ofnæmisbjúg hjá sjúklingum á samhliðameðferð með ACE-hemlum (sjá kafla 4.8).
English: Arthralgia
Icelandic: Pharma
English: In case of such reactions, appropriate treatment is recommended.
Icelandic: Ef slík viðbrögð koma fram er ráðlagt að beita viðeigandi meðferð.
English: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616 USA
Icelandic: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616 BANDARÍKIN
English: ATCvet code: QI09AA07
Icelandic: QI09AA07
English: These clinical signs normally resolve without treatment.
Icelandic: Yfirleitt ganga þessi einkenni til baka án meðferðar.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/17/223/001-006
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/17/223/001-006
English: Local tissue reactions in the form of swelling at the injection site, which may be associated with local heat, redness and pain at palpation, are very common and may last for up to 2 days (based on laboratory safety studies).
Icelandic: Staðbundin viðbrögð svo sem þroti í vefjum á stungustað, sem getur fylgt staðbundinn hiti, roði og sársauki á stungustað, eru mjög algeng og geta staðið yfir í allt að 2 daga (samkvæmt rannsóknum á öryggi).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorization: 07/02/2018.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 07/02/2018.
English: PACKAGE SIZE 125 doses
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 125 skammtar
English: Upon shaking, the black deposit disappears and the emulsion becomes homogenous again.
Icelandic: Við það að hrista fleytið hverfur svarta botnfallið og fleytið verður aftur einsleitt.
English: The area of local tissue reactions is in general below 2 cm in diameter.
Icelandic: Svæðið sem viðbrögðin koma fram á er yfirleitt minna en 2 cm í þvermál.
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable
Icelandic: TAKMARKANIR Á SÖLU, DREIFINGU OG/EÐA NOTKUN Á ekki við
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the vial after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og glasinu á eftir EXP.
English: This resolved spontaneously within 24 hours without treatment.
Icelandic: Þessi einkenni gengu til baka á innan við 24 klst. án meðferðar.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
English: The use of a multi-dosing syringe is recommended.
Icelandic: Mælt er með notkun fjölskammtasprautu (multi-dosing syringe).
English: 0.2 mg *Relative potency unit determined by ELISA antigen quantification (in vitro potency test) compared to a reference vaccine.
Icelandic: 0,2 mg *RP (Relative Potency) er eining yfir hlutfallslega virkni sem ákvörðuð er með ELISA-mælingu á þéttni mótefnavaka (in vitro virknispróf) samanborið við viðmiðunarbóluefni.
English: Immediate mild hypersensitivity-like reactions may occur uncommonly after vaccination, resulting in transient clinical signs such as vomiting, diarrhea or depression.
Icelandic: Smávægileg ofnæmislík viðbrögð geta sjaldan komið fram eftir bólusetningu og geta valdið skammvinnum klínískum einkennum eins og uppköstum, niðurgangi eða þunglyndi.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached use immediately.
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP {mánuður/ár}
English: A transient increase in body temperature (on average 1°C) is very common during the first 24 hours after vaccination.
Icelandic: Tímabundin hækkun á líkamshita (að meðaltali um 1°C) er mjög algeng fyrstu 24 klukkustundirnar eftir bólusetningu.
English: Administer one dose of 2 ml to pigs in the neck behind the ear.
Icelandic: Gefa skal svínum einn 2 ml skammt með inndælingu í hnakka á bak við eyra.
English: CONTENTS BY WEIGHT, VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 25 doses
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 25 skammtar
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind samkvæmt eftirfarandi: - mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð) - koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð, þ.m.t. einstök tilvik).
English: During storage, a slight black deposit may appear and the emulsion may separate into two distinct phases.
Icelandic: Við geymslu getur komið fram smávegis svart botnfall og fleytið getur skilið sig í tvo aðskilda fasa.
English: The frequency of possible adverse effects is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports)
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind samkvæmt eftirfarandi: - mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð) - koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð, þ.m.t. einstök tilvik)
English: White homogenous emulsion.
Icelandic: Hvítt einsleitt fleyti.
English: 8 µl (0.4% v/v) 4 µl (0.2% v/v) 0.64 µl (0.032% v/v)
Icelandic: 0,64 µl (0,032% v/v)
English: Major incompatibilities: Do not mix with any other vaccine or immunological product.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við nein önnur bóluefni eða ónæmislyf.
English: Squalane Poloxamer 401 Polysorbate 80
Icelandic: Poloxamer 401 Pólýsorbat 80
English: Special precautions for use in animals None
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum
English: Duration of immunity: 23 weeks after vaccination
Icelandic: 23 vikur eftir bólusetningu
English: It is intended to stimulate active immunity against PCV2 in pigs.
Icelandic: Bóluefninu er ætlað að örva virkt ónæmi gegn PCV2 hjá svínum.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE HDPE vials (125 doses)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM HDPE hettuglös (125 skammtar)
English: Onset of immunity: from 3 weeks after vaccination.
Icelandic: Ónæmi myndast eftir: 3 vikur frá bólusetningu.
English: For active immunisation of pigs from 3 weeks of age against Porcine Circovirus type 2 (PCV2) to reduce viral load in blood and lymphoid tissues and fecal shedding caused by infection with PCV2.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar á svínum frá 3 vikna aldri gegn svínacircoveiru af tegund 2 (PCV2) til að draga úr veirumagni í blóði og eitlum og úr útskilnaði í saur af völdum PCV2 sýkingar.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: Not applicable.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið: Á ekki við.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose (2 ml) contains:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Hver skammtur (2 ml) inniheldur:
English: PACKAGE LEAFLET: Suvaxyn Circo emulsion for injection for pigs
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR: Suvaxyn Circo stungulyf, fleyti handa svínum
English: 25 doses (50 ml) 50 doses (100 ml) 125 doses (250 ml)
Icelandic: 25 skammtar (50 ml) 50 skammtar (100 ml) 125 skammtar (250 ml)
English: High density polyethylene vials of 50 ml, of 100 ml and of 250 ml (25, 50 and 125 doses), with a chlorobutyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Icelandic: Háþéttni pólýetýlen hettuglös með 50 ml, 100 ml og 250 ml (25, 50 and 125 skammtar), með klóróbútýlgúmmí lokun, innsigluð með álhettu.
English: Monobasic potassium phosphate anhydrous Sodium chloride
Icelandic: Einbasískt kalíumfosfat vatnsfrítt Natríumklóríð
English: Fertility No information is available on the safety of this vaccine in breeding boars.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi bóluefnisins hjá göltum til undaneldis.
English: A transient increase in body temperature (on average 0.8°C) was observed 4 hours after administration of a 2-fold overdose.
Icelandic: Tímabundin hækkun á líkamshita (að meðaltali 0,8°C) 4 klst. sást eftir gjöf á tvöföldum skammti.
English: In a laboratory study, a postmortem examination of the injection site, performed 4 weeks after the administration of a single dose of the vaccine, revealed a mild inflammatory response, as evidenced by the absence of tissue necrosis and little fibrosis.
Icelandic: 4 vikum eftir bólusetningu með einum skammti af bóluefni leiddi í ljós væga bólgusvörun sem sást út frá því að ekkert drep var á stungustað og lítil bandvefsaukningu.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS HDPE vials (25 or 50 doses)
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM HDPE hettuglös (25 eða 50 skammtar)
English: Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Suidae, inactivated viral vaccines for pigs.
Icelandic: Ónæmislyf handa dýrum af svínaætt, óvirkjuð veirubóluefni handa svínum.
English: Cardboard box of 10 vials of 50 ml (25 doses ) or 100ml (50 doses).
Icelandic: Askja með 10 hettuglösum með 50 ml (25 skammtar) eða 100 ml (50 skammtar).
English: Shake well before administration and intermittently during the process of vaccination.
Icelandic: Hristið vel fyrir notkun og af og til meðan verið er að bólusetja.
English: Local tissue reaction in the form of swelling (below 2 cm in diameter) at the injection site was commonly observed and resolved within 2 days.
Icelandic: Algengt var að fram kæmu staðbundin áhrif á stungustað svo sem þroti (innan við 2 cm í þvermál) en þau gengu til baka á innan við 2 dögum.
English: Cardboard box of 1 vial of 50 ml (25 doses), 100ml (50 doses) or 250 ml (125 doses).
Icelandic: Askja með 1 hettuglasi með 50 ml (25 skammtar), 100 ml (50 skammtar) eða 250 ml (125 skammtar).
English: Use vaccination devices according to the manufacturer's instructions.
Icelandic: Fara skal eftir leiðbeiningum framleiðanda varðandi bólusetningaráhöld.
English: Once broached use immediately.
Icelandic: Notið strax.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy or lactation.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Zero days
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Núll dagar
English: In individual pigs the temperature increase compared to pre-treatment may commonly exceed 2 °C.
Icelandic: Hjá einstaka svínum sem áður hafa verið meðhöndluð getur hitahækkunin farið yfir 2°C. Þessi áhrif hverfa af sjálfu sér á innan við 48 klst. án meðferðar.
English: Cardboard box of 4 vials of 250 ml (125 doses)
Icelandic: Askja með 4 hettuglösum með 250 ml (125 skammtar)
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Intramuscular use.
Icelandic: SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR)
English: Special warnings for use in animals: Vaccinate only healthy animals.
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund Einungis skal bólusetja heilbrigð dýr.
English: Vaccination schedule: One injection from 3 weeks of age.
Icelandic: Ein inndæling frá 3 vikna aldri.
English: Excipients: Thiomersal
Icelandic: A. ÁLETRANIR
English: PHARMACEUTICAL FORM Emulsion for injection.
Icelandic: LYFJAFORM Stungulyf, fleyti.
English: Do not use in breeding boars.
Icelandic: Ekki má nota dýralyfið á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
English: Inactivated recombinant chimeric PCV type 1 containing the PCV type 2 ORF2 protein
Icelandic: Óvirkjuð, raðbrigða blendings PCV af tegund 1, sem inniheldur ORF2 prótein úr PCV af tegund 2.
English: Anaphylaxis may occur in very rare cases.
Icelandic: Bráðaofnæmi getur örsjaldan komið fyrir.
English: IM
Icelandic: Skvalan
English: The vaccine is to be administered aseptically.
Icelandic: Bóluefnið skal gefa með smitgát.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals Not applicable.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið
English: Inactivated recombinant chimeric porcine circovirus type 1 containing the porcine circovirus type 2 ORF2 protein
Icelandic: Óvirkjuð, raðbrigða blendings svínacircoveira af tegund 1 (chimeric porcine circovirus type 1), sem inniheldur ORF2 prótein úr svínacircoveiru af tegund 2 (porcine circovirus type 2).
English: Pigs (for fattening)
Icelandic: ÁBENDING(AR)
English: Single intramuscular injection in the neck behind the ear of one dose (2 ml) to pigs from 3 weeks of age.
Icelandic: Gefa skal svínum eldri en 3 vikna einn 2 ml skammt með inndælingu í hnakka á bak við eyra.
English: Thiomersal
Icelandic: DÝRALYFJALEIFA
English: The vaccine contains an inactivated recombinant chimeric porcine circovirus type 1 containing the porcine circovirus type 2 ORF2 protein It is intended to stimulate active immunity against PCV2 in pigs.
Icelandic: Óvirkjuð, raðbrigða blendings svínacircoveira af tegund 1 (chimeric porcine circovirus type 1), sem inniheldur ORF2 prótein úr svínacircoveiru af tegund 2 (porcine circovirus type 2 (PCV2)).
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as package for sale: 18 months.
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins í söluumbúðum:
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Suvaxyn Circo emulsion for injection for pigs
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Suvaxyn Circo stungulyf, fleyti handa svínum
English: Squalane
Icelandic: Dýralyf.
English: Wash your hands thoroughly with soap and water.
Icelandic: Þvoðu hendur vandlega með sápu og vatni.
English: Your injection could take about 10 seconds.
Icelandic: Inndælingin gæti tekið um 10 sekúndur.
English: Call your doctor immediately.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn.
English: - Any part appears cracked or broken.
Icelandic: - Einhver hluti virðist sprunginn eða brotinn.
English: You may also wish to make a note of these details in case you are asked for this information in the future.
Icelandic: Einnig gæti verið að þú viljir skrá þessar upplýsingar niður ef þú verður spurð/ur út í þessi atriði síðar.
English: ● It is important that you do not try to give the injection unless you or your caregiver has received training.
Icelandic: Mikilvægt er að þú reynir ekki að gefa inndælingu fyrr en þú eða umsjónaraðili hafið fengið þjálfun.
English: Dun Laoghaire, Co Dublin Ireland
Icelandic: Dun Laoghaire, Co Dublin Írland
English: You should continue to inject AMGEVITA for as long as your doctor has told you.
Icelandic: Þú átt að halda áfram að sprauta þig með AMGEVITA eins lengi og læknirinn hefur sagt þér.
English: Apply a plaster if needed.
Icelandic: Setjið plástur á ef þarf.
English: AMGEVITA can also be given alone.
Icelandic: AMGEVITA má einnig gefa eitt og sér.
English: The window turns yellow When the injection is done
Icelandic: Glugginn verður gulur þegar inndælingunni er lokið
English: Tell your healthcare provider if you are allergic to latex.
Icelandic: Látið heilbrigðisstarfsmann vita ef þú hefur ofnæmi fyrir latexi.
English: Always take the outer carton of this medicine with you, even if it is empty.
Icelandic: Hafðu ytri umbúðir lyfsins ávallt með þér, jafnvel þótt það sé tómt.
English: Usually, AMGEVITA is used with methotrexate.
Icelandic: Yfirleitt er AMGEVITA notað með metotrexati.
English: When you are ready to inject, press the blue start button.
Icelandic: Þegar þú ert tilbúin/n, þrýstu á bláa starthnappinn.
English: You will also need these additional items, as they are not included in the carton:
Icelandic: Þú þarft einnig eftirfarandi hluti sem ekki fylgja með í pakkningunni:
English: There may be local guidelines for disposal.
Icelandic: Það gætu verið staðbundnar leiðbeiningar um förgun.
English: ● If you want to use the same injection site, make sure it is not the same spot on the injection site you used for a previous injection.
Icelandic: Ef þú vilt nota sama inndælingarstað skaltu ganga úr skugga um að það sé ekki sami blettur á inndælingarsvæðinu og var notaður í fyrri inndælingu.
English: Placebo/ MTXa
Icelandic: Lyfleysa/MTXa
English: Grab Here
Icelandic: Takið hér
English: Do not use AMGEVITA:
Icelandic: Ekki má nota AMGEVITA:
English: In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that help your body fight infections or help you to stop bleeding.
Icelandic: - Vera má að hjá sumum sjúklingum myndi líkaminn ekki nægilega mikið af blóðfrumum sem hjálpa líkamanum að verjast sýkingum eða hjálpa til við að stöðva blæðingar.
English: You and your doctor should pay special attention to signs of infection while you are being treated with AMGEVITA.
Icelandic: Þú og læknirinn þinn skuluð veita einkennum um sýkingu sérstaka athygli á meðan þú ert á meðferð með AMGEVITA.
English: This is part of the syringe.
Icelandic: Þetta er hluti sprautunnar.
English: Important: Do not touch the blue start button yet.
Icelandic: Ekki snerta bláa starthnappinn strax.
English: Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following
Icelandic: Segðu lækninum eins fljótt og mögulegt er ef þú finnur fyrir eftirfarandi
English: Your doctor will decide if you should receive AMGEVITA.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort þú átt að nota AMGEVITA.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Contains latex, read the package leaflet before use.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Inniheldur latex, lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
English: NA 9.5% 41.5%
Icelandic: NA NA NA 9,5% 41,5%
English: Urticaria,
Icelandic: Rákvöðvalýsa,
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum og öskjunni á eftir EXP.
English: A. Remove the number of AMGEVITA pre-filled syringes you need from the package.
Icelandic: Fjarlægið þann fjölda af AMGEVITA áfylltum sprautum sem þú þarft úr pakkningunni.
English: If you are over 65 years you may be more susceptible to infections while taking AMGEVITA.
Icelandic: - Ef þú ert eldri en 65 ára getur þér verið hættara við að fá sýkingar á meðan þú ert að nota AMGEVITA.
English: One hundred patients (n = 100) from the Paediatric CD Study continued in an open-label long-term extension study.
Icelandic: Eitt hundrað sjúklingar (n = 100) úr CD rannsókninni hjá börnum héldu áfram í opinni langtíma framhaldsrannsókn.
English: Dry natural rubber
Icelandic: Þurrt, náttúrulegt gúmmí
English: Place your finger or thumb on edge of tray to secure it while you remove the syringe.
Icelandic: Setjið fingur eða þumalfingur á brún bakkanns til að halda við hann á meðan þú fjarlægir sprautuna.