FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Hyväksyttiin vuoden 2005 työohjelma ja yhteensä 110 160 000 euron talousarvio sekä henkilöstötaulukko, jossa esitettiin 379 tilapäisen toimihenkilön tointa vuodelle 2005.
Czech: • přijala program činnosti na rok 2005 spolu s rozpočtem o celkové výši 110 160 000 EUR a plán pracovních míst, který na rok 2005 vyžaduje celkem 379 dočasných jednatelských míst.
Finnish: Hallintoneuvosto kokoontui vuonna 2004 viisi kertaa:
Czech: Správní rada se v roce 2004 sešla pětkrát:
Finnish: Standardeissa määritellään hallintosäännöt, joita kaikkien yksiköiden on noudatettava resurssien hallinnassa.
Czech: Tyto normy definují pravidla řízení, která musí všechny služby dodržovat při svém řízení zdrojů.
Finnish: 1.8 Viraston organisatoriset muutokset
Czech: 1.8 Organizační změny v agentuře
Finnish: Näiden ryhmien avulla unionin sääntelyjärjestelmään saadaan edelleen lisäasiantuntemusta.
Czech: Tyto skupiny nadále přinášejí do evropského systému předpisů dodatečnou odbornost.
Finnish: Lisäksi EMEA osallistui 11. kansainväliseen lääkeviranomaisten konferenssiin (International Conference of Drug Regulatory Authorities, ICDRA) Madridissa.
Czech: Navíc se EMEA účastnila jedenácté Mezinárodní konference orgánů pro regulaci léčiv (International Conference of Drug Regulatory Authorities, ICDRA) v Madridu.
Finnish: Esitän lämpimän henkilökohtaisen kiitokseni koko viraston henkilökunnalle ja kaikille niille eurooppalaiseen verkkoon kuuluville, jotka auttoivat toteuttamaan EMEA:n kymmenennen toimintavuoden niin onnistuneesti.
Czech: Mé nejvřelejší osobní poděkování náleží všem pracovníkům agentury a všem pracovníkům v evropské síti, kteří přispěli svým dílem k tomu, že desátý rok fungování EMEA byl tak úspěšný.
Finnish: Tämä on kokonaisvaikutelma vuodesta 1998 alkaen.
Czech: Tato zkušenost se všeobecně potvrzuje od roku 1998.
Finnish: Euroopan unionin laajentuminen teki välttämättömäksi toteuttaa voimassa olevaan ilmoitusmenettelyyn erityisjärjestely.
Czech: Rozšíření Evropské unie způsobilo nutnost zavedení specifického mechanismu do stávajícího postupu oznámení.
Finnish: Tarkistetun lainsäädännön mukaiset uudet tehtävät
Czech: Nová působnost podle revidovaných právních předpisů
Finnish: 1.2 Euroopan unionin järjestelmän tarkistuksen täytäntöönpano
Czech: 1.2 Provádění revize evropského systému
Finnish: Kuusi (75 %) sai CHMP:n myönteisen lausunnon, mikä kertoo, että vaikka tieteellinen neuvonta tai menettelyissä avustaminen ei ole myönteisen lopputuloksen tae, sillä näyttää olevan suotuisa vaikutus.
Czech: Šest (75 %) z nich obdrželo kladný posudek CHMP, což naznačuje, že ačkoli vědecké poradenství/pomoc při přípravě protokolu není zárukou kladného výsledku, zdá se, že na něj má příznivý vliv.
Finnish: Yksityiskohtaisempia tietoja kummastakin menettelystä on jaksossa 2.6.
Czech: Další podrobnosti o obou postupech lze nalézt v oddíle 2.6.
Finnish: • Infrastruktuuri: alustavat ympäristöt otettiin käyttöön.
Czech: • Infrastruktura: výchozí prostředí byla uvedena v činnost
Finnish: Menetelmän siirto-ongelmia esiintyy erityisesti, jos yritysten testausmenettelyjen kuvaukset eivät ole riittävän yksityiskohtaisia.
Czech: K problémům s transferem metod dochází zejména tehdy, když popis postupů zkoušení poskytnutý společnostmi není dostatečně podrobný.
Finnish: Tällä edistetään viraston rahoituksen vakautta.
Czech: Tento postup napomáhá zlepšit finanční stabilitu agentury.
Finnish: Ei tieteellistä neuvontaa (n = 171)
Czech: Bez vědeckého poradenství (n=171)
Finnish: Määrä on 31 prosenttia korkeampi kuin vuonna 2003 ja 27,5 prosenttia korkeampi kuin ennusteena ollut luku 40.
Czech: Tento počet je o 31 % vyšší než v roce 2003 a o 27,5 % vyšší než předpokládaný počet, tj.
Finnish: Euroopan komissio tekee päätöksensä jäsenvaltioiden edustajista koostuvan pysyvän komitean avustuksella.
Czech: Evropská komise přijme své rozhodnutí za pomoci stálého výboru složeného ze zástupců členských států.
Finnish: Kolmansien osapuolten tietokannan laajuus kasvoi vuonna 2004 merkittävästi, ja sinne lisättiin yli 1 000 osapuolta.
Czech: Objem databáze třetích stran v roce 2004 významně rostl, přičemž bylo doplněno 1000 stran.
Finnish: Suunnittelu- ja kehitysvaiheet jatkuvat vuonna 2005.
Czech: Práce na fázích rozpracování a vybudování budou pokračovat v roce 2005
Finnish: EMEA julkaisi vuonna 2004 myös ohjeet rinnakkaisjakelijoille.
Czech: V roce 2004 EMEA také zveřejnila pokyny pro souběžné distributory.
Finnish: "Vanhat" aineet ovat sellaisia, jotka ovat olleet myynnissä ennen asetuksen (ETY) N:o 2377/90 voimaantuloa ja joiden osalta joitakin kysymyksiä on edelleen ratkaisematta.
Czech: „Staré" látky jsou ty látky, které byly na trhu před vstupem nařízení (EHS) č. 2377/90 v platnost a u kterých stále existují některé nevyřešené otázky, s nimiž je třeba se vypořádat.
Finnish: Selkeät ja julkiset käytännesäännöt lisäävät viraston luotettavuutta suuren yleisön silmissä.
Czech: Průhledná a veřejně dostupná pravidla chování posilují hodnověrnost agentury v očích široké veřejnosti.
Finnish: Vuonna 2004 myönteisen lausunnon saaneet uudet valmisteet hyödyttävät potilaita seuraavilla aloilla:
Czech: Nové přípravky, které v roce 2004 obdržely kladný posudek, budou sloužit pacientům v následujících oblastech:
Finnish: Kilpailevan riskin analyysi P-arvo = 0,02
Czech: Analýza konkurenčního rizika, hodnota P= 0.02
Finnish: Joissakin tapauksissa, joissa hakija ei ole kyennyt vastaamaan näihin kysymyksiin ja hakemus on ollut vaarassa saada kielteisen lausunnon, tämä on johtanut hakemuksen peruuttamiseen.
Czech: V některých případech, kdy žadatel nebyl schopen vyřešit tyto otázky a složka směřovala k negativnímu posudku, to vedlo ke stažení žádosti.
Finnish: Virasto pyrkii jatkuvasti parantamaan lääkevalmisteiden tieteellisen arvioinnin rakenteita ja menettelyjä.
Czech: Agentura se neustále snaží zlepšit struktury a postupy vědeckého hodnocení léčivých přípravků.
Finnish: Lisäksi tehtiin hallinnon tarkastus ISO 9004:2000 -standardin perusteella.
Czech: Navíc byl proveden audit řízení založený na ISO 9004:2000.
Finnish: Haluaisin aluksi kiittää EMEA:n henkilöstöä ja tieteellisiä komiteoita sekä työryhmien jäseniä vuonna 2004 hyvin haastavissa olosuhteissa ja monien muutosten aikaan saavutetuista tuloksista.
Czech: Úvodem bych rád poděkoval pracovníkům a vědeckým výborům EMEA a členům pracovních skupin za výsledky, kterých se jim v roce 2004 podařilo dosáhnout, a to za velmi náročných podmínek a v atmosféře četných změn.
Finnish: Ihmisten ja eläinten terveyden suojelemiseksi saattaa olla tarpeen toteuttaa kiireellisiä toimenpiteitä, kuten vetää markkinoilta lääkevalmisteen yksi tai useampi erä sen myyntiaikana.
Czech: K ochraně veřejného zdraví a zdraví zvířat může být nutné provést naléhavá opatření, jako je stažení jedné nebo několika šarží léčivého přípravku z trhu v průběhu jeho uvedení na trh.
Finnish: Annettavan neuvonnan johdonmukaisuuden parantaminen
Czech: Zlepšení konzistentnosti poskytovaného poradenství
Finnish: Kaiken kaikkiaan tietoteknisen strategian toteutuksessa edistyttiin vuoden aikana merkittävästi, ja hankkeita toteutettiin odotusten mukaisesti.
Czech: Celkově byl v průběhu roku v provádění strategie pro telematiku dosažen značný pokrok , přičemž projekty byly plněny v souladu s očekáváními.
Finnish: 1.6 Euroopan unionin toimielimet, virastot ja kansainväliset kumppanit
Czech: 1.6 Orgány EU, agentury a mezinárodní partneři
Finnish: Tieteellisten komiteoiden jäsenten ja asiantuntijoiden eturistiriitojen käsittelyä koskeva uusi toimintalinja ja menettely hyväksyttiin maaliskuussa 2004.
Czech: Nová politika a postup nakládání s konflikty zájmů členů a odborníků vědeckých výborů byly přijaty v březnu 2004.
Finnish: Rekisteröinti keskitettyä menettelyä käyttäen tulee näille hoitoaloille pakolliseksi vuoden 2005 lopussa.
Czech: Od konce roku 2005 bude registrace pomocí centralizovaného postupu pro tyto léčebné oblasti povinná.
Finnish: Uudet sisäiset valvontastandardit hyväksyttiin joulukuussa 2004.
Czech: Nové normy interní kontroly byly přijaty v prosinci 2004.
Finnish: Rinnakkaisjakelutoimintaan kohdistui vuonna 2004 kaksi merkittävää muutosta:
Czech: V roce 2004 poznamenaly činnosti souběžné distribuce dvě zásadní změny:
Finnish: • uusien ja muutettujen kirjanpitomenettelyjen toteutus komission uudistuksen mukaisesti
Czech: • Provádění nových a změněných účetních praktik v souladu s reformou Komise
Finnish: Työryhmä hyväksyi ja tarkisti myös menettelyjen hallintoon liittyviä asiakirjoja.
Czech: Skupina také přijala a revidovala řadu dokumentů o řízení postupů.
Finnish: Menettelyjen keskimääräinen kesto oli vuonna 2004 86 päivää.
Czech: Průměrná doba trvání postupů v roce 2004 činila 86 dní.
Finnish: Tilinpitojaosto pitää tilejä, suorittaa maksuja ja kerää tuloja varainhoitoasetuksessa määriteltyjen menettelyjen mukaisesti.
Czech: Účetní oddělení vede účty, provádí platby a shromažďuje příjmy v souladu s postupy stanovenými ve finančním nařízení.
Finnish: Hakemukset lähetetään suoraan EMEA:lle.
Czech: Žádosti se podávají přímo EMEA.
Finnish: Annetut suositukset ja neuvot käsittävät myös eläinlääkevalmisteisiin liittyviä yleisiä kansanterveydellisiä kysymyksiä.
Czech: Poskytované poradenství a doporučení zahrnují obecné otázky veřejného zdraví týkající se veterinárních léčivých přípravků.
Finnish: Virasto julkaisee vaaditun analyysin ja arvioinnin verkkosivustollaan, sen jälkeen kun hallintoneuvosto on hyväksynyt sen.
Czech: Agentura zveřejní požadovanou analýzu a hodnocení na svých internetových stránkách, jakmile budou přijaty správní radou.
Finnish: Tämä on vuositasolla korkein määrä hyväksyttyjä myönteisiä lausuntoja sen jälkeen, kun harvinaislääkkeitä koskeva lainsäädäntö pantiin täytäntöön vuonna 2000.
Czech: Jedná se o nejvyšší počet ročně přijatých kladných posudků od zavedení právních předpisů o léčivých přípravcích pro vzácná onemocnění v roce 2000.
Finnish: Euroopan unionin neuvosto ja Euroopan parlamentti myöntävät vuosittain erityisen määrärahan ("harvinaislääkerahasto") näitä alennuksia varten.
Czech: Na tato snížení je Evropským parlamentem a Radou každý rok přidělován zvláštní příspěvek („fond léčivých přípravků pro vzácná onemocnění").
Finnish: Asiakirja julkistettiin avoimuussyistä eikä sillä ole direktiiviin 2001/83 nähden lainvoimaa.
Czech: Tento dokument byl zveřejněn pro účely průhlednosti a nemá žádnou právní účinnost vzhledem ke směrnici 2001/83/ES.
Finnish: Asiakirjassa määrätään menettelyistä asetuksen (EY) N:o 726/2004 58 artiklan täytäntöön panemiseksi ja se julkistettiin ulkoista kuulemista varten marraskuussa 2004.
Czech: Tento dokument stanoví postupy provádění článku 58 nařízení (ES) č. 726/2004 a byl vydán pro externí konzultaci v listopadu roku 2004.
Finnish: Liite 6 Kansalliset toimivaltaiset viranomaiskumppanit
Czech: Příloha 6 Příslušné partnerské národní orgány
Finnish: Eurooppalaisten asiantuntijoiden luettelo
Czech: Seznam evropských odborníků
Finnish: Uuden työryhmän toimeksianto ja työsuunnitelma julkaistiin.
Czech: Byly zveřejněny působnost a pracovní plán nové skupiny.
Finnish: Aloite tehtiin vuonna 2002, ja virasto valmistelee parhaillaan yhteenvetoja aiempina vuosina nimetyistä lääkevalmisteista.
Czech: Tato iniciativa započala v roce 2002 a agentura nyní připravuje souhrny léčivých přípravků označených v předchozích letech.
Finnish: Luottamuksellisuutta koskevan sopimuksen täytäntöönpanosuunnitelma, jossa esitetään yksityiskohtaisesti ne tiedot ja asiakirjat, joita nämä kaksi virastoa vaihtavat, sekä itse suunnitelman täytäntöönpanon seurantaprosessi, julkistettiin lokakuussa 2004.
Czech: Prováděcí plán dohody o utajení, který upřesňuje informace a dokumenty, které si dotyčné agentury vymění, a postup monitorování provádění plánu samotného, byl zveřejněn v říjnu 2004.
Finnish: Lisäksi joulukuussa järjestettiin ylimääräinen kokous, jossa keskusteltiin SSRI- ja SNRI-valmisteisiin liittyvistä turvallisuusepäilyistä (katso jakso 2.5).
Czech: Navíc se v prosinci konalo mimořádné zasedání za účelem projednání bezpečnostních problémů týkajících se SSRI a SNRI (viz oddíl 2.5).
Finnish: Tarkoituksena oli tutkia mahdollisuutta kehittää rinnakkaisen tieteellisen neuvonnan menettely, jossa kumpikin virasto arvioisi neuvontapyynnöt samassa määräajassa ja keskustelisi niistä yhdessä.
Czech: Cílem bylo prozkoumat možnost vývoje postupu souběžného vědeckého poradenství, kdy by obě dotyčné agentury hodnotily žádosti o poradenství ve stejných časových limitech a vzájemně je diskutovaly.
Finnish: Tämän pitäisi johtaa tieteellisten arviointien tulosten sääntelyyn liittyvän ja tieteellisen johdonmukaisuuden lisääntymiseen vuodesta 2005 eteenpäin.
Czech: To by mělo přinést zvýšený regulační a vědecký soulad výsledků vědeckých hodnocení počínaje rokem 2005.
Finnish: Vaatimustenmukaisuustodistus on pätevä kaikkialla Euroopan yhteisössä.
Czech: Certifikát shody platí po celém Evropském společenství.
Finnish: Tulkkauksen tarjonta tarkistettiin ja mukautettiin vastaamaan todellisia tarpeita, jolloin tulkkauspäiviä voitiin vähentää 68 prosentilla edelliseen vuoteen verrattuna.
Czech: Využívání tlumočení bylo přezkoumáno a upraveno podle skutečných potřeb, takže byl počet dní tlumočení v porovnání s předchozím rokem snížen o 68 %.
Finnish: Valmistelut kaikkien säännösten täysimääräiseksi soveltamiseksi 20. marraskuuta 2005 mennessä on aloitettu.
Czech: Byly zahájeny přípravy na plné uplatnění všech ustanovení do 20. listopadu 2005.
Finnish: Versio 2.1.1 hyväksyttiin heinäkuussa 2004
Czech: Verze 2.1.1 přijata v červenci 2004
Finnish: Aika, joka yrityksiltä kului heidän hakemuksissaan olleiden puutteiden johdosta tehtyihin kysymyksiin vastaamiseen (jäljempänä "kellonpysäytys"), piteni.
Czech: Čas, který potřebovaly společnosti na zodpovězení otázek týkajících se nedostatků v jejich žádostech (který se nazývá „pozastavení hodin") se zvýšil.
Finnish: EU:n lääkelainsäädännön tarkistus ja jäsenvaltioiden kokonaismäärän laajentuminen 25:een aiheutti muutoksia hallintoneuvoston kokoonpanoon.
Czech: Revize právních předpisů EU v oblasti farmacie a zvýšení celkového počtu členských států na 25 vedly ke změnám ve složení správní rady.
Finnish: # Tarkoittaa asetuksen (EY) N:o 121/2000 nojalla nimettyä harvinaislääkettä.
Czech: # Označuje léčivý přípravek pro vzácná onemocnění označený podle nařízení (ES) č. 121/2000.
Finnish: Näiden aineiden lopullisten MRL:ien vahvistaminen etenee hyvin ja saadaan todennäköisesti päätökseen vuonna 2005.
Czech: Práce na konečných MRL pro tyto dvě látky probíhá uspokojivě a bude pravděpodobně dokončena v roce 2005.
Finnish: Uuden asetuksen IV osasto tuli voimaan 20. toukokuuta 2004.
Czech: Hlava IV nového nařízení vstoupila v platnost dne 20. května 2004.
Finnish: Tšekki oli ensimmäinen uusi jäsenvaltio, joka siirsi tietoa EudraVigilanceen.
Czech: Česká republika byla prvním z nových členských států, který předával národní údaje do EudraVigilance.
Finnish: Suunnitelman keskeinen osa on pilottiohjelma, jossa yritykset voivat pyytää rinnakkaista tieteellistä neuvontaa näiltä kahdelta virastolta.
Czech: Klíčovou součástí plánu je pilotní program, v rámci kterého mohou společnosti požadovat souběžné vědecké poradenství od obou agentur.
Finnish: Yhteensä korvattiin 5 925 valtuuskuntien jäsenten vierailua, mikä merkitsi kustannusten kasvua 47 prosentilla vuonna 2004.
Czech: Celkem bylo v roce 2004 uhrazeno 5925 návštěv delegátů, což vedlo ke nárůstu výdajů o 47 %.
Finnish: Tietoteknisten palvelujen saatavuus toteutui 99,5-prosenttisesti, ja avainhankkeet vietiin päätökseen ajoissa ja talousarvion rajoissa pysyen.
Czech: Byla dosažena dostupnost služeb IT ve výši 99,5 % a klíčové projekty byly splněny včas a v rámci rozpočtu.
Finnish: Tanska 3,57 % Viro 0,77 % Suomi 2,04 % Ranska
Czech: Dánsko 3.57 % Estonsko 0.77 %Finsko 2.04 % Francie
Finnish: Uuden komitean ensimmäinen kokous, johon ensi kertaa osallistui edustajia täysjäseninä kymmenestä uudesta EU:n jäsenvaltiosta, pidettiin 1.-3. kesäkuuta 2004.
Czech: První zasedání nového výboru, který poprvé zahrnoval zástupce deseti nových členských států EU jako plnohodnotné členy, se uskutečnilo ve dnech 1. až 3. června 2004.
Finnish: Kaikki EU:n virastot hyväksyivät samanlaiset säännöt yhdenmukaistaakseen käytäntönsä EU:n toimielinten kanssa.
Czech: Obdobná pravidla přijaly všechny agentury EU, aby je uvedly do souladu s jinými orgány EU.
Finnish: Kaikki menettelyt saatettiin päätökseen lainmukaisissa määräajoissa, ja yhteenvedot lausunnoista julkaistiin samaan aikaan lausuntojen kanssa.
Czech: Všechny postupy byly dokončeny v rámci časových limitů daných právními předpisy, přičemž shrnutí posudků byla zveřejněna zároveň s posudky.
Finnish: Saatavien hakemusten määrää on vaikea tarkoin ennustaa huolimatta teollisuuden antamista ennusteista, koska eläinlääkintäalalla on valitettavasti saatavissa vain vähän tietoa kehitteillä olevista uusista valmisteista.
Czech: Je nadále nesnadné předpovědět přesně počet žádosti, které budou obdrženy, a to navzdory prognózám, které poskytuje odvětví, neboť je ve veterinární oblasti bohužel k dispozici málo informací týkajících se nových přípravků v procesu vývoje.
Finnish: Tarkkailijat Euroopan komissiosta ja liittymisneuvotteluja käyvistä valtioista osallistuvat myös kuukausittain pidettäviin kokouksiin.
Czech: Měsíčních zasedání se účastní též pozorovatelé Evropské komise a přistupujících zemí.
Finnish: Vuoden 2004 alussa oli jäljellä oli kolme "vanhaa" ainetta, joiden osalta MRL:n määrittäminen ei ollut kokonaan valmis: altrenogest, flugestone acetate ja norgestomet.
Czech: Na počátku roku 2004 zbývaly 3 staré látky, pro které MRL nebyly zcela dokončeny: altrenogest, flugestone acetate a norgestomet.
Finnish: Vuoden 2004 loppuun mennessä melkein kymmenen prosenttia EMEAn koko 335 henkilön henkilökunnasta tuli kymmenen uuden jäsenvaltion joukosta.
Czech: Do konce roku 2004 bylo téměř 10 % celkového počtu 335 členů pracovního kolektivu EMEA státními příslušníky jednoho z deseti nových členských států.
Finnish: Virasto tarkistaa jatkuvasti avoimuuspolitiikkaansa helpottaakseen tiedonsaantia ja lisätäkseen ymmärtämystä sen toimintatavoista.
Czech: Agentura neustále přezkoumává svoji politiku průhlednosti za účelem zlepšení přístupu k informacím a zlepšení pochopení svého způsobu práce.
Finnish: EMEAn käytännesääntöjä tarkistettiin vuonna 2004 niiden joidenkin osien tarkoituksen selventämiseksi.
Czech: Kodex chování EMEA byl v roce 2004 revidován, aby se ujasnil smysl některých jeho částí.
Finnish: Tarkkailijat Islanti
Czech: Pozorovatelé Island
Finnish: Tietokannan uusi versio annettiin kaikkien kansallisten toimivaltaisten viranomaisten käyttöön.
Czech: Nová verze databáze byla zpřístupněna všem příslušným národním orgánům.
Finnish: Diagnostiikka/Muuta
Czech: Diagnostika/různé
Finnish: Yhteisön uudessa lainsäädännössä edellytetään vuodesta 2005 alkaen riskinhallintasuunnitelmia tiettyjen tärkeitä (todettuja tai mahdollisia) riskejä sisältävien lääkkeiden osalta.
Czech: V roce 2005 zavedou nové právní předpisy Společenství požadavek na vypracování plánů řízení rizik ve vztahu k některým léčivým přípravkům s významnými (zjištěnými nebo možnými) riziky.
Finnish: Tarkastuksen perusteella kehitettiin toimintasuunnitelma toteuttamaan todetut parannusmahdollisuudet.
Czech: Na základě nálezů auditu byl vypracován akční plán na zavedení navrhnutých možností zlepšení.
Finnish: Kansainvälisessä toiminnassa oli nähtävissä kaksi tärkeää kehityssuuntaa.
Czech: Na mezinárodní scéně došlo ke dvěma významným událostem.
Finnish: Jokaisella jäsenvaltiolla on nyt hallintoneuvostossa yksi jäsen.
Czech: Každý členský stát je nyní v radě zastoupen jedním členem.
Finnish: Erityiskiitokset osoitan viraston johtajalle ja hänen henkilöstölleen heidän tuestaan ja yhteistyöstään hallintoneuvoston työskentelyssä.
Czech: Zvláštní poděkování patří dále výkonnému řediteli agentury a jeho pracovnímu kolektivu za podporu a spolupráci na úkolech správní rady.
Finnish: Euroopan unionin laajentuminen 1. toukokuuta 2004 ja yhteisön uuden lainsäädännön täytäntöönpanon valmistelu olivat pysyviä aiheita MRFG:n esityslistalla.
Czech: Rozšíření Evropské unie dne 1. května 2004 a příprava na provádění nových právních předpisů Společenství byly stálými položkami pracovního programu MRFG.
Finnish: EMEA teki lisäaloitteita EudraVigilancen täytäntöönpanon nopeuttamiseksi.
Czech: EMEA přijala další iniciativy s cílem urychlit zavádění EudraVigilance.
Finnish: Tulokset poikkesivat suunnitellusta vain vähän; ainoa merkittävä poikkeus oli EudraVigilancen hidas täytäntöönpano jäsenvaltioissa.
Czech: Bylo zaznamenáno jen velmi málo odchylek od plánovaných výsledků, přičemž významnou výjimkou, kterou je nutno zmínit, bylo pomalé provádění projektu EudraVigilance v členských státech.
Finnish: • EU:n uudet jäsenvaltiot saatiin onnistuneesti mukaan ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevien tieteellisten komiteoiden työhön ja viraston toimintaan.
Czech: • Nové členské státy EU se úspěšně začlenily do vědeckých výborů zabývajících se humánními léčivými přípravky a do činností agentury.
Finnish: VMRFG:n jäsenet tapasivat vuoden 2004 aikana eläinten terveysalan eturyhmiä viisi kertaa, helmi-, huhti-, kesä-, syys- ja joulukuussa.
Czech: V průběhu roku 2004 se členové VMRFG setkali se zainteresovanými stranami z veterinárního odvětví pětkrát: v únoru, dubnu, červnu, září a prosinci.
Finnish: CHMP:n kokoonpano ilmoitettiin 1. kesäkuuta 2004, sen jälkeen kun hallintoneuvoston kuulemismenettely oli saatettu loppuun.
Czech: Složení CHMP bylo oznámeno 1. června 2004, po uzavření konzultačního postupu správní rady.
Finnish: EMEA otti vastaan yhteensä 19 tyypin I muutoshakemusta (14 tyypin IA ja viisi tyypin IB), mikä on alle puolet alunperin ennakoidusta 40 hakemuksesta.
Czech: EMEA obdržela celkem 19 žádostí o změny typu I (14 typu IA a 5 typu IB), což je méně než polovina původní prognózy 40.
Finnish: Niiden avulla lääketeollisuuden innovaatiot saadaan terveydenhuoltopalvelujen ja potilaiden ulottuville EU:n markkinoilla nopeammin kuin ennen.
Czech: Umožňuje, aby inovace farmaceutického průmyslu dospěly ke zdravotnickým službám a pacientům na trhu EU rychleji než dříve.
Finnish: Varainhoitovuoden aikana toteutuneet ylijäämät palautetaan komissiolle, jossa ne osoitetaan käytettäväksi korvaamaan puutteita maksutuloissa seuraavina varainhoitovuosina.
Czech: Přebytky jednoho rozpočtového roku se vrací Komisi, kde jsou vyčleněny na vyrovnání schodků příjmu z poplatků v následujících rozpočtových letech.
Finnish: Myönteisen lausunnon saaneista lääkevalmisteista eräät olivat muita merkittävämpiä hoidon kehityksen kannalta:
Czech: Z léčivých přípravků, které obdržely kladný posudek, byly některé významnější z hlediska léčebného pokroku:
Finnish: Oikeudellisessa jaostossa viraston oikeudelliset resurssit on koottu yhteen erikoistuneeseen ryhmään oikeudellisten palvelujen kysynnän lisäännyttyä.
Czech: Právní útvar soustřeďuje právní zdroje agentury do jedné specializované skupiny v reakci na zvyšující se poptávku po právních službách.
Finnish: Yhteisön uuden lainsäädännön täytäntöönpano lokakuussa 2003 jakoi tyypin I muutokset tyyppien IA ja IB muutoksiksi ja muunsi noin 25 prosenttia entisistä laatuun liittyvistä tyypin I muutoksista tyypin II muutoksiksi.
Czech: Provádění nových právních předpisů Společenství rozdělilo v říjnu 2003 změny typu I na změny typu IA a změny typu IB a dále přeměnilo asi 25 % dřívějších změn typu I souvisejících s kvalitou na změny typu II.
Finnish: CHMP nimeää näistä 21 jäsenestä 18 ja COMP nimeää 3 jäsentä.
Czech: Z 21 členů je 18 členů jmenováno CHMP a 3 členy jmenuje COMP.
Finnish: • viraston nimen muutos: EMEAn virallinen nimi muuttui "Euroopan lääkearviointivirastosta" "Euroopan lääkevirastoksi"
Czech: • změnu názvu agentury: EMEA změnila svůj oficiální název z „Evropské agentury pro hodnocení léčivých přípravků" na „Evropskou agenturu pro léčivé přípravky";
Finnish: Sähköisesti raportoitujen epäiltyjen odottamattomien vakavien haittavaikutusten määrä oli 7 984, ja niistä 3 746 tuli EU-lähteistä ja 4 238 EU:n ulkopuolelta.
Czech: Počet hlášení o podezření na závažné neočekávané nežádoucí účinky (SUSAR), obdržených elektronickou cestou, dosáhl 7 984, z čehož 3746 bylo ze zdrojů uvnitř EU a 4238 ze zdrojů mimo EU.