FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No alívio da inflamação e dor, tanto nas patologias musculo-esqueléticas agudas como crónicas, Inflacam 15 mg/ml suspensão oral pode ser adminsitrado para tratamento de continuação, numa dose de 0,6 mg de meloxicam/kg de peso vivo, 24 horas após a administração da injecção.
Romanian: Pentru ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletale acute şi cronice, se poate utiliza Inflacam 15 mg/ml suspensie orală pentru continuarea tratamentului la o doză de 0,6 mg meloxicam/kg greutate corporală, la 24 de ore de la administrarea injecţiei.
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Portuguese: Doenças músculo-esqueléticas:
Romanian: Tulburări musculo-scheletice:
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando eventos adversos) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacţii adverse)
Portuguese: O tratamento deve continuar com a administração oral uma vez por dia (com intervalos de 24 horas), de uma dose de manutenção de 0,05 mg de meloxicam/kg de peso corporal (0,1 ml /kg).
Romanian: Tratamentul va fi continuat prin administrare orală, o dată pe zi (la intervale de 24 de ore), cu o doză de întreţinere de 0,05 mg meloxicam/kg greutate corporală (0.1 ml /kg).
Portuguese: Em casos muito raros foram relatados casos de diarreia hemorrágica, hematemeses, ulceração gastro-intestinal e enzimas hepáticas elevadas.
Romanian: În cazuri foarte rare au fost raportate: diaree hemoragică, hematemeză, ulceraţii gastrointestinale şi nivele ridicate ale enzimelor hepatice.
Portuguese: Comprimidos mastigáveis.
Romanian: Comprimate masticabile
Portuguese: Tamanho das embalagens: 20 100 sachês.
Romanian: Mărimea ambalajului: 20 şi 100 plicuri.
Portuguese: Grânulos de cor amarelo pálido.
Romanian: Granule galben pal.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Rótulo para frascos 50 ml, 100 ml ou 250 ml
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Etichetă pentru flacoane de 50 ml, 100 ml şi 250 ml
Portuguese: Rótulo para frasco de 10 e 20 ml
Romanian: Etichetă pentru flacon de 20 ml
Portuguese: Doenças músculo-esqueléticas crónicas:
Romanian: Tulburări musculo-scheletice cronice:
Portuguese: São discutidas em baixo outras considerações especiais.
Romanian: Alte considerații speciale sunt discutate mai jos.
Portuguese: 10291 Prigorje Brdovečko Croácia
Romanian: 10291 Prigorje Brdovečko Croația
Portuguese: Se tem 65 anos de idade ou mais, tem um risco maior.
Romanian: Dacă sunteţi în vârstă de 65 de ani sau mai mult, aveţi un risc mai mare.
Portuguese: Algumas destas reações podem ser graves ou colocar em risco de vida.
Romanian: Unele dintre aceste reacţii pot fi grave sau pot pune viaţa în pericol.
Portuguese: Data da primeira autorização: 10 de setembro de 2013 Data da última renovação: 21 de junho de 2018
Romanian: Data primei autorizări: 10 Septembrie 2013 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 21 iunie 2018
Portuguese: A experiência clínica disponível é limitada.
Romanian: Experienţa clinică disponibilă este limitată.
Portuguese: A agitação prolongada ou vigorosa deve ser evitada.
Romanian: Trebuie evitată agitarea prelungită sau energică.
Portuguese: ● Medidas adicionais de minimização do risco
Romanian: • Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului
Portuguese: Esta avaliação deve incluir colonoscopia e biopsias, de acordo com as recomendações locais.
Romanian: Această evaluare trebuie să includă colonoscopie şi biopsie, în funcţie de recomandările locale.
Portuguese: O que é Inflectra e para que é utilizado
Romanian: Ce este Inflectra şi pentru ce se utilizează
Portuguese: Alguns destes doentes tinham menos de 50 anos de idade.
Romanian: Unii dintre aceşti pacienţi aveau vârsta sub 50 de ani.
Portuguese: O valor mediano de CDAI foi de 180.
Romanian: Scorul CDAI median a fost 180.
Portuguese: Cerca de 50 % dos doentes pertenciam à classe funcional III.
Romanian: Aproximativ 50% dintre pacienţi au aparţinut Clasei funcţionale III.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Inflectra
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Inflectra
Portuguese: Desconhece-se se este achado foi devido a efeitos sobre os machos e/ou nas fêmeas.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă această constatare s-a datorat efectelor asupra masculilor şi/sau femelelor.
Portuguese: A solução reconstituída deve repousar durante 5 minutos.
Romanian: Se lasă soluţia reconstituită în repaus timp de 5 minute.
Portuguese: Antes da reconstituição
Romanian: Înainte de reconstituire
Portuguese: Foram avaliadas as alterações radiográficas no IMPACT2.
Romanian: Modificările radiografice au fost evaluate în studiul IMPACT 2.
Portuguese: É utilizado em adultos para as seguintes doenças inflamatórias:
Romanian: Este utilizat la adulţi pentru următoarele afecţiuni inflamatorii:
Portuguese: Mediana de seguimento (semanas)
Romanian: Perioada mediană de urmărire (săptămâni)
Portuguese: Adultos (≥ 18 anos)
Romanian: Adulţi (cu vârsta ≥ 18 ani)
Portuguese: No estudo ASPIRE, mais de 90 % dos doentes tinha pelo menos duas radiografias avaliáveis.
Romanian: În studiul ASPIRE, peste 90% din pacienţi au avut cel puţin două radiografii evaluabile.
Portuguese: • Orencia (que contém abatacept).
Romanian: • Orencia (care conţine abatacept).
Portuguese: Adicionalmente, foram notificadas fraturas ósseas (6,8 %), no entanto, não foi estabelecida uma relação causal.
Romanian: Suplimentar, au fost raportate fracturi osoase (6,8%), dar nu a fost stabilită o relație de cauzalitate.
Portuguese: Administração concomitante com outras terapêuticas biológicas
Romanian: Administrarea concomitentă cu alte terapii biologice
Portuguese: Lista de alergias:
Romanian: Lista alergiilor:
Portuguese: Escreva o novo prazo de validade na cartonagem incluindo dia/mês/ano.
Romanian: Scrieți noua dată de expirare pe cutie, incluzând ziua/luna/anul.
Portuguese: Contudo, alguns doentes podem ter efeitos indesejáveis graves e podem necessitar de tratamento.
Romanian: Totuşi, unii pacienţi pot avea reacţii adverse grave şi pot necesita tratament.
Portuguese: Processos autoimunes
Romanian: Procese autoimune
Portuguese: Inflectra está indicado para:
Romanian: Inflectra este indicat pentru:
Portuguese: valor de p
Romanian: valoarea p
Portuguese: O intervalo entre a última dose de manutenção e a primeira dose de reindução variou entre 35-231 dias.
Romanian: Intervalul de timp între ultima doză de întreţinere şi prima doză de re-inducţie a fost de 35-231 de zile.
Portuguese: ● Plano de gestão do risco (PGR)
Romanian: • Planul de management al riscului (PMR)
Portuguese: A cada 6 a 8 semanas, dependendo da sua doença
Romanian: La fiecare 6 sau 8 săptămâni în funcţie de afecţiune
Portuguese: • O medicamento irá ser-lhe administrado por perfusão (gota a gota) (durante 2 horas) numa das suas veias, habitualmente do seu braço.
Romanian: • Medicamentul va fi administrat ca perfuzie (picurare) (timp de 2 ore) în una dintre vene, de obicei în braţ.
Portuguese: A maioria destes doentes (67 %) não requereu qualquer titulação da dose.
Romanian: Majoritatea acestor pacienţi (67%) nu au necesitat nicio creştere a dozei.
Portuguese: No caso de se suspeitar de tuberculose latente, deverá ser consultado um médico com experiência no tratamento de tuberculose.
Romanian: Dacă se suspectează tuberculoză latentă, trebuie consultat un medic cu experienţă în tratarea tuberculozei.
Portuguese: • Sensação de cansaço ou fraqueza
Romanian: • Senzaţie de oboseală sau slăbiciune
Portuguese: Desconhecido: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
Portuguese: • Dados de contacto do médico prescritor
Romanian: • Datele de contact al medicului prescriptor
Portuguese: Não dilua a solução de Inflectra reconstituída com qualquer outro solvente.
Romanian: Nu se diluează soluția reconstituită de Inflectra cu niciun alt solvent.
Portuguese: Lista de outros medicamentos:
Romanian: Lista altor medicamente:
Portuguese: • melhorar a sua função física.
Romanian: • îmbunătăţirea stării dumneavoastră fizice.
Portuguese: Após o terceiro tratamento, o seu médico pode decidir administrar-lhe a sua dose de Inflectra durante 1 hora.
Romanian: După al treilea tratament, medicul dumneavoastră poate decide să vă administreze doza de Inflectra în 1 oră.
Portuguese: Readministração nas várias indicações
Romanian: Readministrarea în diferite indicaţii
Portuguese: Os resultados chave de eficácia para o IMPACT e para o IMPACT 2 são apresentados na Tabela 9 abaixo:
Romanian: Rezultatele cheie privind eficacitatea pentru studiile IMPACT şi IMPACT 2 sunt prezentate în tabelul 9 mai jos:
Portuguese: A solução deve ser incolor a amarelo claro e opalescente.
Romanian: Soluţia trebuie să fie incoloră până la galben deschis şi opalescentă.
Portuguese: 23 Academy -ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 República da Coreia
Romanian: 23 Academy -ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republica Coreea
Portuguese: • Após a preparação de Inflectra para perfusão, é recomendado que seja utilizado o mais rapidamente possível (dentro de 3 horas).
Romanian: • Atunci când este pregătită soluţia de Inflectra este recomandat ca aceasta să fie utilizată de îndată ce este posibil (în decurs de 3 ore).
Portuguese: Caso se observem reações agudas da perfusão, esta deve ser interrompida imediatamente.
Romanian: Dacă apar reacţii adverse acute legate de perfuzie, aceasta trebuie întreruptă imediat.
Portuguese: Foram observadas subidas de ALT≥ 5 x Limite Superior do Normal (LSN) (ver tabela 2).
Romanian: Au fost observate creşteri ale ALT ≥ 5 x limita superioară a valorilor normale (LSN) (vezi tabelul 2).
Portuguese: A solução pode apresentar algumas partículas finas translúcidas em virtude do infliximab ser uma proteína.
Romanian: În soluţie pot apărea câteva particule fine translucide, deoarece infliximab este o proteină.
Portuguese: b valores mais elevados indicam mais lesões articulares.
Romanian: b valori mai înalte au indicat leziuni articulare mai mari.
Portuguese: • Cancro em crianças e adultos
Romanian: • Cancer la copii şi adulţi
Portuguese: 3 Número de doentes avaliados em relação à ALT.
Romanian: 3 Numărul pacienţilor evaluaţi pentru ALT.
Portuguese: Cirurgia ou tratamentos dentários
Romanian: Operaţii sau proceduri dentare
Portuguese: Estas infeções são causadas por tipos específicos de fungos que podem afetar os pulmões ou outras partes do seu corpo.
Romanian: Aceste infecţii sunt cauzate de tipuri specifice de ciuperci care pot afecta plămânii sau alte părţi ale corpului.
Portuguese: Contudo, antes de Inflectra lhe ser administrado, é misturado com uma solução que contém sódio.
Romanian: Cu toate acestea, înainte să vă fie administrată, Inflectra este amestecată cu o soluţie care conţine sodiu.
Portuguese: Após remoção do frigorífico, Inflectra não pode voltar a ser armazenado no frigorífico.
Romanian: După scoaterea din depozitarea frigorifică, Inflectra nu trebuie reintrodus în frigider.
Portuguese: A proporção global de acontecimentos adversos e reações à perfusão foram semelhantes entre os grupos 6 a 11 anos de idade e 12 a 17 anos de idade.
Romanian: Procentele globale ale reacţiilor adverse şi ale reacţiilor legate de perfuzie sunt similare între grupele de vârstă cuprinse între 6 şi 11 ani şi 12 şi 17 ani.
Portuguese: Semana 26 Todos os doentes aleatorizados
Romanian: Săptămâna 26 Toţi pacienţii randomizaţi
Portuguese: Além disso, foi observada uma redução na utilização de corticosteroides e na melhoria da qualidade de vida.
Romanian: Mai mult, s-a observat o scădere a utilizării de corticosteroizi şi o îmbunătăţire a calităţii vieţii.
Portuguese: Para administração intravenosa após reconstituição e diluição.
Romanian: Pentru administrare intravenoasă după reconstituire şi diluare.
Portuguese: Aproximadamente 3 % dos doentes suspenderam o tratamento devido a reações relacionadas com a perfusão e todos os doentes recuperaram, com ou sem terapêutica médica.
Romanian: Aproximativ 3% dintre pacienţi au întrerupt tratamentul din cauza reacţiilor legate de perfuzie şi toţi pacienţii s-au recuperat cu sau fără tratament medical.
Portuguese: Para mulheres a utilizar Inflectra, incluindo as mulheres com mais de 60 anos de idade, o seu médico poderá recomendar um rastreio regular do cancro do colo do útero.
Romanian: Pentru femeile care utilizează Inflectra, inclusiv cele cu vârsta peste 60 ani, medicul dumneavoastră vă poate recomanda examinare periodică pentru cancer cervical.
Portuguese: Acontecimentos Neurológicos
Romanian: Evenimente neurologice
Portuguese: Cerca de 50 % dos casos fatais notificados foram associados a infeção.
Romanian: Aproape 50% dintre decesele raportate au fost asociate cu infecţii.
Portuguese: Desconhece-se se infliximab é excretado no leite humano ou se é absorvido sistemicamente após ingestão.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă infliximabul se excretă în laptele uman sau dacă este absorbit sistemic după ingestie.
Portuguese: 4 A mediana de seguimento é baseada nos doentes tratados.
Romanian: 4 Perioada mediană de urmărire se bazează pe pacienţii trataţi.
Portuguese: Doentes que tenham doenças inflamatórias já tomam medicamentos para tratar o seu problema.
Romanian: Pacienţii care au boli inflamatorii iau deja mai multe medicamente pentru tratarea problemei lor.
Portuguese: • Reação alérgica grave que pode causar perda de consciência e colocar a vida em risco (choque anafilático)
Romanian: • Reacţie alergică severă care poate duce la pierderea conştienţei şi care poate pune viaţa în pericol (şoc anafilactic)
Portuguese: Caso se tenha esquecido ou falte à sua perfusão de Inflectra
Romanian: Dacă uitaţi sau se omite o perfuzie cu Inflectra
Portuguese: Foram notificados três casos de pneumonia (1 grave) e 2 casos de herpes zóster (ambos não graves).
Romanian: Au fost raportate trei cazuri de pneumonie (dintre care unul grav) şi două cazuri de herpes zoster (ambele non-grave).
Portuguese: Em particular, informe o seu médico se estiver a utilizar qualquer um dos seguintes medicamentos:
Romanian: În special, spuneţi medicului dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente:
Portuguese: Em todos os casos, o tratamento com infliximab foi interrompido e/ou instituído outro tratamento com completa resolução dos sinais e sintomas.
Romanian: În toate cazurile, tratamentul cu infliximab a fost întrerupt şi/sau iniţiat alt tratament cu rezoluţia completă a semnelor şi simptomelor.
Portuguese: Nos doentes que respondem, as estratégias alternativas para continuação do tratamento são as seguintes:
Romanian: La pacienţii care prezintă răspuns terapeutic, strategiile alternative pentru continuarea tratamentului sunt:
Portuguese: • Falta de interesse ou emoção
Romanian: • Lipsa interesului sau a emoţiilor
Portuguese: • Será monitorizado enquanto lhe é administrado Inflectra assim como nas 1 a 2 horas seguintes.
Romanian: • Veţi fi supravegheat în timp ce vi se administrează Inflectra şi timp de 1 până la 2 ore după aceea.
Portuguese: A eficácia de infliximab durante a semana 54 foi avaliada no estudo ACT 1.
Romanian: Eficacitatea infliximab până la săptămâna 54 a fost stabilită în studiul ACT 1.
Portuguese: Isto irá depender da sua doença, peso e o quão favoravelmente responde a Inflectra.
Romanian: Aceasta depinde de afecţiunea dumneavoastră, greutate şi cât de bine răspundeţi la Inflectra.
Portuguese: A eficácia foi semelhante no subgrupo de doentes que tinha sido exposto previamente a terapêuticas sistémicas comparativamente com a população geral estudada.
Romanian: Eficacitatea a fost similară în subgrupul de pacienţi care au utilizat anterior terapii sistemice comparativ cu populaţia de studiu totală.
Portuguese: Foram reportadas infeções graves em 12 % (7/60) de todos os doentes tratados.
Romanian: Infecţii grave au fost raportate la 12% (7/60) din toţi pacienţii trataţi.
Portuguese: Foi obtida resposta no período de 2 semanas, a qual atingiu o seu máximo às 4 semanas.
Romanian: Răspunsul a apărut în decurs de două săptămâni şi a fost maxim la 4 săptămâni.
Portuguese: Inflectra é também utilizado em adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos para:
Romanian: Inflectra este de asemenea utilizat la pacienţi adulţi şi copii cu vârsta mai mare de 6 ani pentru:
Portuguese: O que contém este folheto O que é Inflectra e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Inflectra Como será administrado Inflectra Efeitos indesejáveis possíveis Como conservar Inflectra Conteúdo da embalagem e outras informações
Romanian: Ce este Inflectra şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Inflectra Cum se administrează Inflectra Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Inflectra Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Portuguese: A maioria das reações à perfusão graves ocorreu durante a segunda perfusão na semana 2.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse grave legate de perfuzie au apărut în timpul celei de-a 2-a perfuzii în săptămâna 2.
Portuguese: Tempo mediano até perda de resposta até à semana 54
Romanian: Durata de timp mediană până la dispariţia răspunsului până la finalul săptămânii 54
Portuguese: Inflectra, em associação com o metotrexato, é indicado para a redução de sinais e sintomas, bem como a melhoria da função física em:
Romanian: Inflectra, în asociere cu metotrexatul, este indicat pentru diminuarea semnelor şi simptomelor, precum şi îmbunătăţirea stării fizice la:
Portuguese: Não se observou qualquer acumulação adicional clinicamente relevante.
Romanian: Nu s-au observat acumulări relevante din punct de vedere clinic.
Portuguese: Não foram reportadas reações à perfusão graves.
Romanian: Nu au fost raportate reacţii grave legate de perfuzie.
Portuguese: A potencial contribuição da exposição ao infliximab e/ou da gravidade da doença subjacente não é clara nestes resultados.
Romanian: Contribuția potențială a expunerii la infliximab și/sau severitatea bolii subiacente în aceste rezultate rămâne neclară.
Portuguese: Crianças e adolescentes A informação descrita acima também se aplica a crianças e adolescentes.
Romanian: Informaţiile de mai sus sunt valabile, de asemenea, la copii şi adolescenţi.
Portuguese: Inflectra apenas deve ser utilizado durante a gravidez se o seu médico considerar que é necessário para si.
Romanian: Inflectra trebuie utilizat în timpul sarcinii doar dacă medicul dumneavoastră consideră că este necesar pentru dumneavoastră.
Portuguese: A maior parte dos valores anormais das aminotransferases foram transitórios; contudo, observaram-se subidas mais prolongadas num pequeno número de doentes.
Romanian: Majoritatea valorilor anormale ale aminotransferazelor au fost tranzitorii; cu toate acestea, un număr mic de pacienţi au prezentat valori crescute timp îndelungat.
Portuguese: Entre as semanas 6 e 26, os sintomas de psoríase voltaram a surgir gradualmente com um tempo médio de recidiva de > 20 semanas.
Romanian: Între săptămânile 6 şi 26 simptomele de psoriazis au revenit treptat cu un interval median de recidivă a bolii > 20 săptămâni.
Portuguese: Agravamento dos sintomas de dermatomiosite.
Romanian: Agravarea simptomelor de dermatomiozită.
Portuguese: • Inflectra irá ser-lhe administrado pelo seu médico ou enfermeiro, num hospital ou clínica.
Romanian: • Inflectra vi se va administra de către un medic sau o asistentă medicală, într-un spital sau clinică.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa, a outras proteínas murinas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă, la alte proteine murine sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Portuguese: Foram radiografadas as mãos e os pés, na linha de base e nas semanas 24 e 54.
Romanian: Au fost colectate radiografii ale mâinilor şi picioarelor la momentul iniţial, la săptămâna 24 şi 54.
Portuguese: A mediana da semivida de eliminação, registada com estas doses, variou entre 8 e 9,5 dias.
Romanian: Timpii mediani de înjumătăţire prin eliminare la aceste doze au variat între 8 şi 9,5 zile.
Portuguese: Mostre este cartão a qualquer médico envolvido no seu tratamento.
Romanian: Prezentaţi acest card oricărui medic care vă tratează.
Portuguese: Nos IMPACT e IMPACT 2, foram observadas respostas clínicas logo na semana 2 e mantiveram-se até às semanas 98 e 54, respetivamente.
Romanian: În IMPACT şi IMPACT 2, răspunsurile clinice au fost observate precoce chiar în săptămâna 2 şi s-au menţinut până la săptămâna 98 şi, respectiv 54.
Portuguese: Inflectra contém sódio
Romanian: Inflectra conţine sodiu
Portuguese: • reduzir os sinais e sintomas da sua doença,
Romanian: • diminuarea semnelor şi simptomelor bolii dumneavoastră,
Portuguese: Todos os doentes tinham apresentado uma resposta inadequada às terapêuticas convencionais efetuadas anteriormente.
Romanian: Toţi pacienţii au prezentat anterior un răspuns inadecvat la terapia convenţională.
Portuguese: Quarenta e seis por cento dos doentes continuaram a receber doses estáveis de metotrexato (≤ 25 mg/semana).
Romanian: Patruzeci şi şase de procente din pacienţi au continuat tratamentul cu o doză stabilă de metotrexat (≤ 25 mg/săptămână).
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Romanian: Cerințele pentru depunerea RPASprivind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Portuguese: A administração continuou para todos os doentes até à semana 46.
Romanian: Dozarea a continuat pentru toţi pacienţii până la săptămâna 46.
Portuguese: É importante que você e o seu médico registem o nome da marca e o número de lote do seu medicamento.
Romanian: Este important ca dumneavoastră și medicul dumneavoastră să notați numele și numărul seriei medicamentului.
Portuguese: Uma pequena proporção de reações à perfusão foram reações alérgicas graves.
Romanian: Un procent mic de reacţii legate de perfuzie a fost reprezentat de reacţii alergice grave.
Portuguese: Qual o aspeto de Inflectra e conteúdo da embalagem
Romanian: Cum arată Inflectra şi conţinutul ambalajului
Portuguese: O volume total da solução de Inflectra reconstituída necessária tem de ser calculado.
Romanian: Se calculează volumul total necesar de soluţie reconstituită de Inflectra.
Portuguese: Se sentir cansaço, tonturas ou mal-estar após a administração de Inflectra, não conduza ou utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Romanian: Dacă vă simţiţi obosit, ameţit sau dacă nu vă simţiţi bine după ce vi s-a administrat Inflectra, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi instrumente sau utilaje.
Portuguese: Os efeitos observados às 54 semanas foram mantidos até às 102 semanas.
Romanian: Efectele observate în săptămâna 54 s-au menţinut pe perioada a 102 săptămâni.
Portuguese: Não se realizaram estudos a longo prazo com o objetivo de avaliar a carcinogenicidade potencial de infliximab.
Romanian: Nu au fost efectuate studii pe termen lung de evaluare a potenţialului carcinogen al infliximabului.
Portuguese: O ACR-N utiliza os mesmos critérios do ACR20, calculados tomando em consideração a percentagem mais baixa de melhorias observada nas contagens de articulações tumefactas e de articulações dolorosas e a média dos 5 componentes restantes da resposta ACR.
Romanian: ACR-N utilizează aceleaşi criterii ca şi ACR20, calculate prin considerarea celui mai mic procent de îmbunătăţire în numărătoarea articulaţiilor tumefiate, a celor dureroase şi media celor 5 componente rămase ale răspunsului ACR.