FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met lijnzaad in de EU goedgekeurd?
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující lněné semeno v EU schvalovány?
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van geneesmiddelen die lijnzaad bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s léčivými přípravky obsahujícími lněné semeno, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné používání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Kruidengeneesmiddelen die lijnzaad, ook wel bekend als Lini semen, bevatten, moeten via de mond worden ingenomen.
Czech: Rostlinné léčivé přípravky obsahující lněné semeno, také známé jako Lini semen, se užívají ústy.
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van lijnzaad.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití lněného semena.
Dutch: Lijnzaad kan in bepaalde kruidengeneesmiddelen ook worden aangetroffen in combinatie met andere plantaardige stoffen.
Czech: V některých rostlinných léčivých přípravcích je lněné semeno smíseno s dalšími rostlinnými látkami.
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met lijnzaad
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících lněné semeno
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met lijnzaad, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících lněné semeno, která provedl HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Hoewel er een vroeg-klinisch onderzoek naar lijnzaad voor de behandeling van gastro-intestinaal ongemak beschikbaar is, was dit te beperkt om te worden gebruikt als bewijs en zijn de conclusies van het HMPC voor deze indicatie gebaseerd op het gevestigde gebruik van de geneesmiddelen.
Czech: Ačkoli jsou k dispozici první klinické studie týkající se použití lněného semena k léčbě gastrointestinálního diskomfortu, jsou tyto studie nedostatečné pro jejich přijetí jako důkazů, a závěry výboru HMPC pro toto použití vycházejí z dlouhodobého používání těchto léčivých přípravků.
Dutch: Voor de behandeling van constipatie mag lijnzaad niet worden gebruikt bij patiënten met een plotseling gewijzigde darmgewoonte die langer dan twee weken aanhoudt of bij patiënten met ongediagnosticeerde rectumbloedingen of bij wie de constipatie ondanks het gebruik van een laxeermiddel niet afneemt.
Czech: Při léčbě zácpy se nesmí lněné semeno používat u pacientů s náhlou změnou vyprazdňování, která přetrvává déle než 2 týdny, nebo s nediagnostikovaným krvácením z řitního otvoru nebo v případě, že k úlevě od zácpy nedojde ani přes použití projímadla.
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met lijnzaad in de EU-lidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících lněné semeno a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen die lijnzaad bevatten, dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících lněné semeno, pacienti si mají přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Dutch: Het HMPC heeft bij zijn beoordeling rekening gehouden met een aantal klinische onderzoeken die erop wijzen dat lijnzaad effect heeft op constipatie en harde ontlasting.
Czech: Výbor HMPC vzal při svém hodnocení v úvahu řadu klinických studií prokazujících účinek lněného semena u zácpy a tvrdé stolice.
Dutch: Het HMPC concludeerde dat lijnzaad kan worden gebruikt voor de behandeling van habituele constipatie of aandoeningen die een zachtere ontlasting vereisen om de darmpassage te vergemakkelijken.
Czech: Výbor HMPC dospěl k závěru, že lněné semeno lze používat k léčbě zácpy nebo u onemocnění vyžadujících změkčení stolice pro snadnější vyprazdňování.
Dutch: Hoe werkt lijnzaad als geneesmiddel?
Czech: Jak působí lněné semeno ve formě léčivého přípravku?
Dutch: Wat zijn de conclusies van het HMPC over het geneeskundig gebruik?
Czech: Jaké jsou závěry HMPC ohledně léčebných použití lněného semena?
Dutch: Een van de vaak voorkomende bijwerkingen (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) die zijn gerapporteerd bij gebruik van lijnzaad, is een opgezette buik.
Czech: V souvislosti s lněným semenem byly hlášeny časté nežádoucí účinky (pozorované u 1 až 10 pacientů ze 100).
Dutch: Waarschijnlijk vormt lijnzaadslijm een beschermlaag op de binnenwand van het spijsverteringskanaal waardoor irritatie wordt voorkomen.
Czech: Je pravděpodobné, že sliz ze lněného semena potahuje výstelku zažívacího traktu a chrání ji tak před podrážděním.
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van lijnzaad.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující lněné semeno používat.
Dutch: Lijnzaad mag niet worden gebruikt bij patiënten die moeite hebben met slikken of keelproblemen hebben.
Czech: Lněné semeno se nesmí užívat u pacientů s obtížemi při polykání či jakýmikoliv problémy s hrdlem.
Dutch: De zwelling van lijnzaad zorgt er ook voor dat de darmen verwijden; dit uitrekkingseffect versnelt de passage van de ontlasting door de darmen.
Czech: Nabobtnání lněného semena také zažívací trakt rozšiřuje/zvětšuje objem zažívacího traktu a tento účinek urychluje průchod stolice zažívacím traktem.
Dutch: Het HMPC concludeerde ook dat lijnzaad op basis van het gevestigde gebruik ervan kan worden gebruikt ter verlichting van licht gastro-intestinaal ongemak (maag- en darmklachten).
Czech: Výbor HMPC dospěl také k závěru, že na základě dlouhodobých zkušeností lze lněné semeno používat k úlevě od mírného gastrointestinálního (žaludečního a střevního) diskomfortu.
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met lijnzaad?
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících lněné semeno?
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van geneesmiddelen met lijnzaad voor de verlichting van licht gastro-intestinaal ongemak, zijn gebaseerd op het 'traditionele gebruik' ervan bij deze aandoening.
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití léčivých přípravků obsahujících lněné semeno ke zmírnění gastrointestinálního diskomfortu vycházejí z jejich „tradičního používání" u tohoto stavu.
Dutch: Hierdoor wordt de ontlasting zachter en wordt de darmpassage vergemakkelijkt.
Czech: To napomáhá změkčení stolice a usnadnění jejího průchodu zažívacím traktem.
Dutch: Lijnzaad zwelt in de darmen op met water en vormt een geleiachtige stof (slijmstof).
Czech: Lněné semeno nabobtná vodou v zažívacím traktu za vzniku husté gelovité látky (slizu).
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van lijnzaad voor de behandeling van constipatie zijn gebaseerd op het 'gevestigde gebruik' ervan.
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně užívání lněného semena k léčbě zácpy vycházejí z jeho „dobře zavedeného léčebného použití".
Dutch: Uitgebreide instructies over het gebruik van geneesmiddelen met lijnzaad en wie dergelijke middelen mag gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
Czech: Podrobné informace o tom, jak se léčivé přípravky obsahující lněné semeno užívají a kdo je může užívat, jsou uvedeny v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Dutch: Lijnzaad
Czech: října 2015
Dutch: De onderzoeken wijzen uit dat lijnzaad helpt habituele constipatie te verminderen.
Czech: Studie prokázaly, že lněné semeno omezuje zácpu.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met lijnzaad in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími lněné semeno?
Dutch: Er dient een arts of gekwalificeerde zorgverlener te worden geraadpleegd indien de constipatie tijdens het gebruik van lijnzaad langer dan drie dagen aanhoudt of indien licht gastro-intestinaal ongemak tijdens het gebruik van lijnzaad langer dan zeven dagen aanhoudt.
Czech: Pokud zácpa přetrvává i po 3 dnech užívání lněného semena nebo pokud mírný gastrointestinální diskomfort přetrvává po 7 dnech užívání lněného semena, je třeba poradit se s lékařem nebo zdravotnickým pracovníkem.
Dutch: Alle aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen die lijnzaad bevatten, moeten worden ingediend bij de nationale colleges voor beoordeling van geneesmiddelen, die de aanvraag tot goedkeuring van het kruidengeneesmiddel zullen beoordelen en de wetenschappelijke conclusies van het HMPC in aanmerking zullen nemen.
Czech: Tyto orgány žádost pro daný rostlinný přípravek posoudí, přičemž zohlední vědecké závěry HMPC.
Dutch: Probeer echter wel uw tablet elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Czech: Pokuste se však užívat tabletu každý den ve stejnou dobu.
Dutch: Het mechanisme van deze interactie is niet bekend.
Czech: Mechanizmus této interakce není znám.
Dutch: Let op het volgende:
Czech: Prosím, vezměte v úvahu následující:
Dutch: # Zie rubrieken 4.4 en 4.5 voor klinische significantie.
Czech: # Viz body 4.4 a 4.5 pro klinickou významnost.
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EER onder de volgende namen:
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Dutch: Dit soort wisselwerking kan één of beide geneesmiddel(en) minder effectief maken.
Czech: Tento typ vzájemného ovlivňování může způsobit, že jeden nebo oba léky se stanou méně účinnými.
Dutch: De behandeling werd gestart tijdens de acute fase na ziekenhuisopname en duurde 16 weken.
Czech: Léčba byla zahájena v akutní fázi po přijetí do nemocnice a trvala po dobu 16 týdnů.
Dutch: De mediane follow-up duurde 4,9 jaar.
Czech: Medián doby sledování byl 4,9 let.
Dutch: Vaak: hoofdpijn.
Czech: Časté: bolest hlavy
Dutch: Na het besluit van het Comité zullen de bevoegde autoriteiten in de lidstaten, in samenwerking met de rapporterende lidstaat, de productinformatie waar nodig bijwerken.
Czech: Po rozhodnutí Komise aktualizují příslušné orgány členského státu ve spolupráci s referenčním členským státem údaje o přípravku tak, jak je požadováno.
Dutch: Raadpleeg dan zo snel mogelijk uw arts.
Czech: Informujte svého lékaře co nejdříve.
Dutch: Toepassing bij kinderen dient uitsluitend te geschieden door specialisten.
Czech: Léčba dětí by měla být řízena pouze specialisty.
Dutch: Beroertes (fataal en niet-fataal)
Czech: CMP (fatální a nefatální)
Dutch: Drink niet meer dan één of twee kleine glazen grapefruitsap per dag, omdat grote hoeveelheden grapefruitsap de effecten van {PRODUCT NAAM} kunnen veranderen.
Czech: Neužívejte víc než jednu nebo dvě malé skleničky grapefruitové šťávy denně, protože velká množství mohou měnit účinek přípravku {Smyšlený název}.
Dutch: De veiligheids- en verdraagbaarheidsprofielen van de twee behandelingsgroepen waren vergelijkbaar.
Czech: Profily bezpečnosti a snášenlivosti byly u obou léčebných skupin srovnatelné.
Dutch: De duur van de behandeling met {PRODUCT NAAM} wordt bepaald door uw arts.
Czech: Délku trvání léčby přípravkem {Smyšlený název} stanoví Váš lékař.
Dutch: Daarom kunnen ze niet worden geëxtrapoleerd naar de lagere dosissterkten.
Czech: Nelze je tudíž extrapolovat na nižší dávky.
Dutch: Hierover zijn slechts beperkte gegevens beschikbaar (zie rubriek 5.1).
Czech: K dispozici jsou pouze omezené údaje (viz bod 5.1).
Dutch: Mogelijke consequenties voor de werkzaamheid zijn onbekend.
Czech: Možné důsledky na účinek nejsou známé.
Dutch: Het absolute en relatieve risicoverlagende effect van atorvastatine was als volgt:
Czech: Absolutní a relativní snížení rizika atorvastatinem bylo následující:
Dutch: Aantal voorvallen (atorvastatine vs. placebo)
Czech: Počet příhod (atorvastatin vs. placebo)
Dutch: Vergeleken met pravastatine waren de effecten van atorvastatine statistisch significant (p=0,02).
Czech: V porovnání s pravastatinem byly účinky atorvastatinu statisticky významné (p=0,02).
Dutch: In de atorvastatinegroep (n=253) was er geen progressie van de atherosclerose.
Czech: Ve skupině s atorvastatinem (n=253) nebyla zjištěna žádná progrese aterosklerózy.
Dutch: Absolute risicoreductie1
Czech: Absolutní pokles rizika1
Dutch: Het veiligheidsprofiel van atorvastatine in het MIRACL-onderzoek was consistent met wat is beschreven in rubriek 4.8.
Czech: Bezpečnostní profil atorvastatinu ve studii MIRACL byl v souladu s popisem v bodu 4.8.
Dutch: Deze veranderingen waren meestal gering en van voorbijgaande aard en onderbreking van de behandeling was niet noodzakelijk.
Czech: Tyto změny byly obvykle mírné, přechodné a nevyžadovaly přerušení léčby.
Dutch: Verander ing in AUC&
Czech: Změna v AUC&
Dutch: Atorvastatine wordt na orale toediening snel geabsorbeerd; maximale plasmaconcentraties (Cmax) worden binnen 1 tot 2 uur bereikt.
Czech: Atorvastatin je po perorálním podání rychle absorbován; maximální plazmatické koncentrace (Cmax) je dosaženo po 1-2 hodinách.
Dutch: Vermijd het drinken van teveel alcohol terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.
Czech: Vyhněte se konzumování příliš velkého množství alkoholu během užívání přípravku.
Dutch: Bij deze 89 patiënten was het gemiddelde percentage afname in LDL-C ongeveer 20%.
Czech: U těchto 89 pacientů bylo průměrné snížení LDL-cholesterolu přibližně 20%.
Dutch: Verhoging is aangegeven als ´↑´, verlaging als ´↓´
Czech: Nárůst je označen "↑", pokles "↓"
Dutch: {PRODUCT NAAM} bevat lactose.
Czech: {Smyšlený název} obsahuje laktosu.
Dutch: Afgezien van andere routes worden deze producten verder gemetaboliseerd via glucuronidering.
Czech: Bez ohledu na jiné cesty jsou tyto produkty dále metabolizovány cestou glukuronidace.
Dutch: Een therapeutische respons is binnen 2 weken waarneembaar, terwijl een maximale therapeutische respons meestal binnen 4 weken wordt bereikt.
Czech: Terapeutický účinek se objeví zpravidla za 2 týdny a maximální terapeutický efekt bývá zpravidla dosažen za 4 týdny.
Dutch: In de geslachtsgebonden subgroepanalyses (81% mannen, 19% vrouwen) werd een gunstig effect van atorvastatine waargenomen bij mannen, maar kon dit niet worden vastgesteld bij vrouwen mogelijk door het lage aantal voorvallen in de vrouwelijke subgroep.
Czech: V analýze podskupin založené na pohlaví (81% mužů a 19% žen) bylo možno sledovat prospěšný účinek z použití atorvastatinu u mužů, ale nemohl být stanoven u žen pravděpodobně v důsledku malého počtu příhod v ženské podskupině.
Dutch: Geen specifieke aanbeveling.
Czech: Žádné zvláštní doporučení.
Dutch: Daarom is de klinische significantie van deze beeldvormingsresultaten met betrekking tot de primaire en secundaire preventie van cardiovasculaire voorvallen onbekend.
Czech: Proto není klinický význam těchto výsledků s ohledem na primární a sekundární prevenci kardiovaskulárních příhod znám.
Dutch: Gebruik geen gereedschap of machines als uw vermogen om ze te gebruiken wordt beïnvloed door dit geneesmiddel.
Czech: Neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, pokud je Vaše schopnost používat je ovlivněna tímto přípravkem.
Dutch: Deze verschillen hadden geen klinische significantie en leidden niet tot klinisch significante verschillen in lipidenregulerende effecten tussen mannen en vrouwen.
Czech: Tyto rozdíly nejsou klinicky významné a nepředstavují žádné klinicky významné rozdíly v účinku na lipidy mezi muži a ženami.
Dutch: Opmerking: deze SPC, etikettering en bijsluiter zijn de versies die ten tijde van het besluit van het Comité geldig waren.
Czech: Poznámka: Tento souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace je verzí platnou v době rozhodnutí Komise.
Dutch: Er zijn aanwijzingen uit dierexperimentele studies dat HMG-CoA-reductaseremmers de ontwikkeling van embryo´s of foetussen kunnen beïnvloeden.
Czech: Z experimentálních studií se zvířaty vyplývá, že inhibitory HMG-CoA reduktázy mohou ovlivnit vývoj embrya a plodu.
Dutch: Preventie van cardiovasculaire voorvallen bij patiënten waarvan verwacht wordt dat ze een hoog risico op een eerste cardiovasculair voorval hebben (zie rubriek 5.1), als aanvulling op correctie van andere risicofactoren.
Czech: Prevence kardiovaskulárních příhod u pacientů s předpokládaným vysokým rizikem první kardiovaskulární příhody (viz bod 5.1), jako doplněk při úpravách dalších rizikových faktorů.
Dutch: Atorvastatine dient met voorzichtigheid te worden voorgeschreven aan patiënten met predisponerende factoren voor rabdomyolyse.
Czech: Atorvastatin je nutné předepisovat s opatrností pacientům s predisponujícími faktory pro rabdomyolýzu.
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen het effect van {PRODUCT NAAM}beïnvloeden of kunnen door {PRODUCT NAAM} beïnvloed worden.
Czech: Některé léčivé přípravky mohou ovlivňovat účinek {Smyšlený název} nebo může být jejich účinek {Smyšlený název} ovlivněn.
Dutch: {PRODUCT NAAM}-tabletten dienen in hun geheel te worden doorgeslikt met een slok water en kunnen op ieder tijdstip van de dag worden ingenomen, met of zonder voedsel.
Czech: Tablety přípravku {Smyšlený název} se polykají celé, zapíjejí se vodou a mohou být užívány kdykoliv v průběhu dne, s jídlem nebo bez něj.
Dutch: Er zijn geen gecontroleerde klinische onderzoeken met atorvastatine uitgevoerd bij zwangere vrouwen.
Czech: U těhotných žen nebyly provedeny kontrolované klinické studie s atorvastatinem.
Dutch: De gemiddelde plasmaeliminatiehalfwaardetijd van atorvastatine bij de mens is circa 14 uur.
Czech: Průměrný eliminační poločas atorvastatinu z plazmy je u člověka přibližně 14 hod.
Dutch: Ernstige allergische reactie die zwelling van het gezicht, de tong en de keel veroorzaakt, wat kan leiden tot ernstige ademhalingsmoeilijkheden.
Czech: Závažné alergické reakce způsobující otok obličeje, jazyka a krku, který může způsobit velké obtíže při dýchání.
Dutch: De andere secundaire eindpunten bereikten op zichzelf geen statistische significantie (overall: placebo: 22.2%, atorvastatine: 22.4%).
Czech: Další sekundární cílové ukazatele nedosáhly statistické signifikance (souhrnně: placebo 22,2%, atorvastatin: 22,4%).
Dutch: 4.1 Therapeutische indicaties:
Czech: 4.1 Terapeutické indikace
Dutch: ↑ 37% Gelijktijdige inname van grote hoeveelheden grapefruitsap en atorvastatine wordt niet aangeraden.
Czech: ↑ 37% Příjem velkého množství grepfruitové šťávy současně s atorvastatinem se nedoporučuje.
Dutch: In dergelijke situaties dient het risico van behandeling te worden afgewogen tegen het mogelijke voordeel en wordt klinische controle aanbevolen.
Czech: V těchto případech je třeba zvážit riziko léčby v porovnání s možným přínosem a je doporučeno klinické monitorování.
Dutch: Atherosclerose is een chronisch proces en normaal gesproken heeft stopzetting van het gebruik van lipidenverlagende geneesmiddelen tijdens zwangerschap weinig invloed op het langetermijnrisico in verband met primaire hypercholesterolemie.
Czech: Ateroskleróza je chronický proces a obvyklé vysazení hypolipidemik během těhotenství může mít malý vliv na dlouhodobé riziko spojené s primární hypercholesterolémií.
Dutch: België, Cyprus, Finland, Griekenland, Ierland, Luxemburg, Malta, Nederland, Noorwegen, Zweden, Verenigd Koninkrijk
Czech: Belgie, Kypr, Finsko, Řecko, Irsko, Lucembursko, Malta, Nizozemí, Norsko, Švédsko, Velká Británie
Dutch: Indien mogelijk dienen behandelingsalternatieven die geen interactie vertonen te worden overwogen in plaats van deze geneesmiddelen.
Czech: Je-li to možné, měly by být namísto těchto léků zváženy alternativní (ne-interaktivní) typy léčby.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van atorvastatine is ongeveer 12% en de systemische beschikbaarheid van HMG-CoA-reductaseremmende activiteit is ongeveer 30%.
Czech: Absolutní biologická dostupnost atorvastatinu je přibližně 12% a systémově dosažitelná inhibiční aktivita HMGCoA reduktázy je cca 30%.
Dutch: Atorvastatinetherapie is niet gepaard gegaan met bloedingen of met veranderingen in de protrombinetijd bij patiënten die geen anticoagulantia gebruikten.
Czech: Léčba atorvastatinem nebyla spojena s krvácením nebo změnami protrombinového času u pacientů neužívajících antikoagulancia.
Dutch: Uw arts zal de dosering aanpassen met tussenpozen van 4 weken of meer.
Czech: Váš lékař bude upravovat dávku v intervalu 4 týdnů nebo delším.
Dutch: Deze bijsluiter is goedgekeurd in {MM/JJJJ}.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena{MM/YYYY}.
Dutch: De ervaring in de pediatrie is beperkt tot een klein aantal patiënten (van 4 - 17 jaar) met ernstige dyslipidemie, zoals homozygote familiaire hypercholesterolemie.
Czech: Zkušenosti s léčbou dětí jsou omezené na malý počet pacientů (ve věku 4-17 let) s těžkými dyslipidemiemi jako je homozygotní familiární hypercholesterolemie.
Dutch: Atorvastatine vermindert de LDL-aanmaak en het aantal LDL-deeltjes.
Czech: Atorvastatin snižuje tvorbu LDL a počet LDL částic.
Dutch: Na orale toediening hebben atorvastatine filmomhulde tabletten een relatieve biologische beschikbaarheid van 95% tot 99% ten opzichte van een orale oplossing.
Czech: Po perorálním podání, mají tablety atorvastatinu v porovnání s roztokem 95-99% biologickou dostupnost.
Dutch: Oostenrijk, Bulgarije, Tsjechische Republiek, Estland, Duitsland, Hongarije, Italië, Letland, Litouwen, Polen, Roemenië, Slowakije, Slovenië
Czech: Rakousko, Bulharsko, ČR, Estonsko, Německo, Maďarsko, Itálie, Lotyšsko, Litva, Polsko, Rumunsko, Slovensko, Slovinsko
Dutch: Indien een overdosering zou optreden, dient de patiënt symptomatisch te worden behandeld met, indien nodig, ondersteunende maatregelen.
Czech: Pokud dojde k předávkování, je třeba pacienta léčit symptomaticky a v případě potřeby použít podpůrnou léčbu.
Dutch: Atorvastatine veroorzaakt een sterke en blijvende toename van LDL-receptoractiviteit, gekoppeld aan een gunstige verandering in de kwaliteit van circulerende LDL-deeltjes.
Czech: Zapříčiňuje výrazné a trvalé zvýšení aktivity LDL receptorů, spojené s výhodnými změnami kvality cirkulujících LDL částic.
Dutch: {PRODUCT NAAM} is bedoeld voor orale toediening.
Czech: {Smyšlený název} je určen k perorálnímu podání.
Dutch: Bij deze patiënten is ook een genetisch bepaalde belemmerde leveropname van atorvastatine mogelijk.
Czech: U těchto pacientů je rovněž možné geneticky zhoršené jaterní vychytávání atorvastatinu.
Dutch: Als de symptomen verdwijnen en de CK-spiegels weer naar normaal terugkeren, kan hertoediening van atorvastatine of toediening van een ander statine in de laagste dosering en onder strikte controle worden overwogen.
Czech: Jsou-li symptomy odstraněny a hladiny CK se vrátí k normě, je možné zvážit další podání atorvastatinu nebo jiného statinu, při nejnižší dávce a pod pečlivým dohledem.
Dutch: Psychische stoornissen Soms: nachtmerries, slapeloosheid.
Czech: Psychiatrické poruchy Méně časté: noční můry, insomnie
Dutch: Alle patiënten hadden ten minste 1 van de volgende risicofactoren: hypertensie, huidig roker, retinopathie, microalbuminurie of macroalbuminurie.
Czech: Všichni pacienti měli přítomen alespoň jeden z následujících rizikových faktorů: hypertenze, kouření, retinopatie, mikroalbuminurie a makrolabuminurie.
Dutch: Daarom geven deze SPC, etikettering en bijsluiter niet noodzakelijkerwijs de huidige tekst weer.
Czech: Tento souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace nemusí tudíž nutně představovat aktuální znění.
Dutch: • ademhalingsproblemen waaronder aanhoudende hoest en/of kortademigheid of koorts
Czech: Dýchací potíže, mezi které patří přetrvávající kašel a/nebo dušnost nebo horečka