FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Capsule content Microcrystalline cellulose Hypromellose Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Greek: Περιεχόμενο καψακίου Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Υπρομελλόζη
English: Cmax and AUC of rivastigmine were more than twice as high in subjects with moderate renal impairment compared with healthy subjects; however there were no changes in Cmax and AUC of rivastigmine in subjects with severe renal impairment.
Greek: Η Cmax και η AUC της ριβαστιγμίνης ήταν υπερδιπλάσιες σε άτομα με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία συγκρινόμενη με υγιή άτομα.
English: Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 21 µg sorbitol E420.
Greek: Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Kάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο περιέχει 21 μg σορβιτόλης Ε420.
English: Nimvastid 1.5 mg (on carton label only)
Greek: Nimvastid 1,5 mg (μόνο στην ετικέτα του εξωτερικού κουτιού)
English: - if you have, or have ever had, difficulties in passing urine.
Greek: - εάν εσείς έχετε ή είχατε ποτέ δυσκολίες στην ούρηση.
English: 14 hard capsules: EU/1/09/525/001 28 hard capsules: EU/1/09/525/002 30 hard capsules: EU/1/09/525/003 56 hard capsules: EU/1/09/525/004 60 hard capsules: EU/1/09/525/005 112 hard capsules: EU/1/09/525/006 200 hard capsules: EU/1/09/525/047 250 hard capsules: EU/1/09/525/007
Greek: 14 σκληρά καψάκια: EU/1/09/525/001 28 σκληρά καψάκια: EU/1/09/525/002 30 σκληρά καψάκια: EU/1/09/525/003 56 σκληρά καψάκια: EU/1/09/525/004 60 σκληρά καψάκια: EU/1/09/525/005 112 σκληρά καψάκια: EU/1/09/525/006 200 σκληρά καψάκια: EU/1/09/525/047 250 σκληρά καψάκια: EU/1/09/525/007
English: 14 x 1 (only for 1.5 mg), 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 or 112 x 1 tablet in OPA/Alu/PVC foil film and PET/Alu peel off foil perforated unit dose blister packs are available.
Greek: Διατίθενται 14 x 1 (μόνο για τα 1,5 mg), 28 x 1, 30 x 1,56 x 1,60 x 1 ή 112 x 1 δισκίο σε διάτρητη συσκευασία κυψέλης μεμονωμένων δόσεων με OPA/Al/PVC έλασμα ταινίας και PET/Al αποσπώμενο λεπτό έλασμα.
English: Insomnia Anxiety Restlessness
Greek: Εφιάλτες Ανησυχία Σύγχυση Άγχος Αϋπνία Κατάθλιψη
English: Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 15.75 µg sorbitol E420.
Greek: Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Kάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο περιέχει 15,75 μg σορβιτόλης Ε420.
English: 28 x 1 orodispersible tablet 30 x 1 orodispersible tablet 56 x 1 orodispersible tablet 60 x 1 orodispersible tablet 112 x 1 orodispersible tablet
Greek: 28 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο 30 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο 56 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο 60 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο 112 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο
English: Nimvastid 6 mg hard capsules, which contain a white to almost white powder, have a brownish red cap and orange body.
Greek: Σκληρά καψάκια Nimvastid 6 mg, τα οποία περιέχουν λευκή έως υπόλευκη σκόνη, έχουν καφέ κάλυμμα και πορτοκαλί σώμα.
English: Anxiety
Greek: Ανησυχία
English: White to almost white powder in a capsule with orange cap and orange body.
Greek: Λευκή έως υπόλευκη σκόνη που περιέχεται σε καψάκιο με πορτοκαλί κάλυμμα και πορτοκαλί σώμα.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) • Being violently sick (vomiting) that can cause tearing of the tube that connects your mouth with your stomach (oesophagus)
Greek: Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) - Αλλεργική αντίδραση στο σημείο εφαρμογής του εμπλάστρου, όπως φλύκταινες ή φλεγμονή του δέρματος
English: Hepatobiliary disorders Not known
Greek: Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων Μη γνωστές
English: Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 10.5 µg sorbitol E420.
Greek: Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε διασπειρόμενο στο στόμα περιέχει 10,5 μg σορβιτόλης Ε420.
English: • Ulcers in your stomach or intestine
Greek: - Πόνος στο στήθος - Εξάνθημα, φαγούρα - Κρίσεις (σπασμοί) - Έλκη στο στομάχι ή στο έντερο σας
English: Nimvastid 3mg (on carton label only)
Greek: Nimvastid 3 mg (μόνο στην ετικέτα του εξωτερικού κουτιού)
English: - if you have, or have ever had, seizures.
Greek: - εάν εσείς έχετε ή είχατε ποτέ επιληπτικούς σπασμούς.
English: Nimvastid 6 mg (on carton label only)
Greek: Nimvastid 6mg (μόνο στην ετικέτα του εξωτερικού κουτιού)
English: Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 5.25 µg sorbitol E420.
Greek: Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο περιέχει 5,25 μg σορβιτόλης Ε420.
English: Microcrystalline cellulose
Greek: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη
English: 112 hard capsules: EU/1/09/525/024 200 hard capsules: EU/1/09/525/050 250 hard capsules: EU/1/09/525/025
Greek: 112 σκληρά καψάκια: EU/1/09/525/024 200 σκληρά καψάκια: EU/1/09/525/050 250 σκληρά καψάκια: EU/1/09/525/025
English: - The other ingredients for Nimvastid 3 mg, 4.5 mg and 6 mg capsules are microcrystalline cellulose, hypromellose, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate in the capsule content,
Greek: - Τα άλλα συστατικά του καψακίου Nimvastid 3 mg, 4,5 mg και 6 mg είναι μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, υπρομελλόζη, άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο, στεατικό μαγνήσιο στο περιεχόμενο του καψακίου, και διοξείδιο του τιτανίου (E171), κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172), ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172) και ζελατίνη στο περίβλημα του καψακίου.
English: 112 hard capsules: EU/1/09/525/012 200 hard capsules: EU/1/09/525/048 250 hard capsules: EU/1/09/525/013
Greek: 112 σκληρά καψάκια: EU/1/09/525/012 200 σκληρά καψάκια: EU/1/09/525/048 250 σκληρά καψάκια: EU/1/09/525/013
English: -J
Greek: Γ.
English: 112 hard capsules: EU/1/09/525/018 200 hard capsules: EU/1/09/525/049 250 hard capsules: EU/1/09/525/019
Greek: 112 σκληρά καψάκια: EU/1/09/525/018 200 σκληρά καψάκια: EU/1/09/525/049 250 σκληρά καψάκια: EU/1/09/525/019
English: 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 or 112 x 1 tablet in OPA/Alu/PVC foil film and PET/Alu peel off foil perforated unit dose blister packs in a box.
Greek: 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 ή 112 x 1 δισκίο σε διάτρητη συσκευασία κυψέλης μεμονομένων δόσεων με OPA/Al/PVC έλασμα ταινίας και PET/Al αποσπώμενο λεπτό έλασμα σε κουτί.
English: 28 hard capsules: EU/1/09/525/008
Greek: 28 σκληρά καψάκια: EU/1/09/525/008
English: 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 or 112 x 1 tablet in OPA/Alu/PVC foil film and PET/Alu peel off foil perforated unit dose blister packs in a box.
Greek: 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 ή 112 x 1 δισκίο σε διάτρητη συσκευασία κυψέλης μεμονωμένων δόσεων με OPA/Al/PVC έλασμα ταινίας και PET/Al αποσπώμενο λεπτό έλασμα σε κουτί.
English: 30 hard capsules: EU/1/09/525/009
Greek: 30 σκληρά καψάκια: EU/1/09/525/009
English: Each hard capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 1.5 mg rivastigmine.
Greek: Kάθε σκληρό καψάκιο περιέχει όξινη τρυγική ριβαστιγμίνη που ισοδυναμεί με 1,5 mg ριβαστιγμίνης.
English: • Heartburn
Greek: Στηθάγχη
English: Nimvastid 4.5 mg hard capsules, which contain a white to almost white powder, have a brownish red cap and brownish red body.
Greek: Σκληρά καψάκια Nimvastid 4,5 mg, τα οποία περιέχουν λευκή έως υπόλευκη σκόνη, έχουν καφέ κάλυμμα και καφέ σώμα.
English: Calcium silicate
Greek: Πυριτικό ασβέστιο
English: Balance disorder
Greek: Υπέρταση Υπόταση
English: • Liver disorders (yellow skin, yellowing of the whites of the eyes, abnormal darkening of the urine or unexplained nausea, vomiting, tiredness and loss of appetite)
Greek: Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) - Έντονη αδιαθεσία (έμετος) που μπορεί να οδηγήσει σε ρήξη του σωλήνα που ενώνει το στόμα σας με το στομάχι σας (οισοφάγος) - Αφυδάτωση (απώλεια πολλών υγρών) - Ηπατικές διαταραχές (κίτρινο δέρμα, κιτρίνισμα του λευκού των ματιών, μη φυσιολογικό σκούρο χρώμα ούρων ή ανεξήγητη ναυτία, έμετος, κόπωση και απώλεια όρεξης) - Επιθετικότητα, αίσθημα νευρικότητας - Ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός
English: - if you have, or have ever had, impaired liver function.
Greek: - εάν εσείς έχετε ή είχατε ποτέ διαταραγμένη ηπατική λειτουργία.
English: 60 hard capsules: EU/1/09/525/023
Greek: 60 σκληρά καψάκια: EU/1/09/525/023
English: 56 hard capsules: EU/1/09/525/016
Greek: 56 σκληρά καψάκια: EU/1/09/525/016
English: 60 hard capsules: EU/1/09/525/017
Greek: 60 σκληρά καψάκια: EU/1/09/525/017
English: 28 hard capsules: EU/1/09/525/014
Greek: 28 σκληρά καψάκια: EU/1/09/525/014
English: Additive effects leading to bradycardia (which may result in syncope) have been reported with the combined use of various beta-blockers (including atenolol) and rivastigmine.
Greek: Έχουν παρατηρηθεί αθροιστικές επιδράσεις με τη συνδυαστική χρήση διαφόρων βήτα αναστολέων (συμπεριλαμβαμένης της ατενολόλης) και της rivastigmine οι οποίες οδήγησαν σε βραδυκαρδία (οι οποία ενδέχεται να είχε ως αποτέλεσμα τη συγκοπή).
English: Each hard capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 4.5 mg rivastigmine.
Greek: Kάθε σκληρό καψάκιο περιέχει όξινη τρυγική ριβαστιγμίνη που ισοδυναμεί με 4,5 mg ριβαστιγμίνης.
English: • Feeling tired or weak
Greek: Κόπωση και αδυναμία Κακουχία
English: Each hard capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 6 mg rivastigmine.
Greek: Kάθε σκληρό καψάκιο περιέχει όξινη τρυγική ριβαστιγμίνη που ισοδυναμεί με 6 mg ριβαστιγμίνης.
English: 30 hard capsules: EU/1/09/525/021
Greek: 30 σκληρά καψάκια: EU/1/09/525/021
English: 56 hard capsules: EU/1/09/525/010
Greek: 56 σκληρά καψάκια: EU/1/09/525/010
English: 60 hard capsules: EU/1/09/525/011
Greek: 60 σκληρά καψάκια: EU/1/09/525/011
English: Each hard capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 3 mg rivastigmine.
Greek: Kάθε σκληρό καψάκιο περιέχει όξινη τρυγική ριβαστιγμίνη που ισοδυναμεί με 3 mg ριβαστιγμίνης.
English: 28 hard capsules: EU/1/09/525/020
Greek: 28 σκληρά καψάκια: EU/1/09/525/020
English: 30 hard capsules: EU/1/09/525/015
Greek: 30 σκληρά καψάκια: EU/1/09/525/015
English: 14 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/026 28 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/027 30 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/028 56 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/029 60 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/030 112 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/031
Greek: 14 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο: EU/1/09/525/026 28 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο: EU/1/09/525/027 30 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο: EU/1/09/525/028 56 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο: EU/1/09/525/029 60 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο: EU/1/09/525/030 112 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο: EU/1/09/525/031
English: 56 hard capsules: EU/1/09/525/022
Greek: 56 σκληρά καψάκια: EU/1/09/525/022
English: Each orodispersible tablet contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 1.5 mg rivastigmine.
Greek: Kάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο περιέχει όξινη τρυγική ριβαστιγμίνη που ισοδυναμεί με 1,5 mg ριβαστιγμίνης.
English: Rivastigmine
Greek: Ριβαστιγμίνη
English: Hard capsule
Greek: Σκληρό καψάκιο
English: S4
Greek: ± SD
English: 28 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/042 30 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/043 56 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/044 60 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/045 112 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/046
Greek: 28 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο: EU/1/09/525/042 30 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο: EU/1/09/525/043 56 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο: EU/1/09/525/044 60 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο: EU/1/09/525/045 112 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο: EU/1/09/525/046
English: • Tell your caregiver that you are taking Nimvastid.
Greek: Λήψη αυτού του φαρμάκου - Ενημερώστε το άτομο που σας φροντίζει ότι παίρνετε Nimvastid.
English: Nightmares
Greek: - Εφιάλτες
English: Each orodispersible tablet contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 4.5 mg rivastigmine.
Greek: Kάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο περιέχει όξινη τρυγική ριβαστιγμίνη που ισοδυναμεί με 4,5 mg ριβαστιγμίνης.
English: 28 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/032 30 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/033 56 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/034 60 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/035 112 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/036
Greek: 28 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο: EU/1/09/525/032 30 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο: EU/1/09/525/033 56 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο: EU/1/09/525/034 60 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο: EU/1/09/525/035 112 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο: EU/1/09/525/036
English: Bradycardia Atrial Fibrillation Atrioventricular block Sick sinus syndrome
Greek: Κολπική μαρμαρυγή Κολποκοιλιακός αποκλεισμός Σύνδρομο νοσούντος φλεβοκόμβου
English: 28 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/037 30 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/038 56 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/039 60 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/040 112 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/041
Greek: 28 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο: EU/1/09/525/037 30 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο: EU/1/09/525/038 56 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο: EU/1/09/525/039 60 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο: EU/1/09/525/040 112 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο: EU/1/09/525/041
English: Posology
Greek: Πίνακα
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Greek: Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) - Τρέμουλο - Λιποθυμία - Τυχαία πτώση
English: Nimvastid 6 mg orodispersible tablets
Greek: 6 mg ριβαστιγμίνης.
English: EXP
Greek: Περιέκτης
English: Nimvastid 1.5 mg orodispersible tablets
Greek: Nimvastid 1,5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
English: Cardiac arrhythmia (e.g. bradycardia, atrio-ventricular block, atrial fibrillation and tachycardia) Sick sinus syndrome
Greek: Καρδιακή αρρυθμία (π.χ. βραδυκαρδία, κολποκοιλιακός αποκλεισμός, κολπική μαρμαρυγή και ταχυκαρδία)
English: Each orodispersible tablet contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 6 mg rivastigmine.
Greek: Kάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο περιέχει όξινη τρυγική ριβαστιγμίνη που ισοδυναμεί με 6 mg ριβαστιγμίνης.
English: Each orodispersible tablet contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 3 mg rivastigmine.
Greek: Kάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο περιέχει όξινη τρυγική ριβαστιγμίνη που ισοδυναμεί με 3 mg ριβαστιγμίνης.
English: Aggression
Greek: Υποκινησία
English: Muscle rigidity
Greek: Στεατικό μαγνήσιο
English: Hydroxypropylcellulose
Greek: Σύνδρομο νοσούντος φλεβοκόμβου
English: Nimvastid 4.5 mg orodispersible tablets
Greek: Nimvastid 4,5 mg διασπειρόμενα στο στόμα δισκία
English: C.
Greek: Β.
English: It is used in the following groups:
Greek: Χορηγείται στις ακόλουθες ομάδες:
English: The full EPAR and risk management plan summary for Eptifibatide Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR και η περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου του Eptifibatide Accord διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The recommended dose is 180 micrograms per kilogram body weight given as an injection into a vein as soon as possible after diagnosis.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 180 μικρογραμμάρια ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους, χορηγούμενη ως ένεση εντός φλέβας όσο το δυνατό ταχύτερα μετά τη διάγνωση.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Eptifibatide Accord has been shown to be comparable to Integrilin.
Greek: H Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Eptifibatide Accord είναι συγκρίσιμο με το Integrilin.
English: This means that Eptifibatide Accord is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Integrilin.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Eptifibatide Accord είναι παρόμοιο με το «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Integrilin.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Eptifibatide Accord.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Eptifibatide Accord.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Eptifibatide Accord is used as safely as possible.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Eptifibatide Accord χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Eptifibatide Accord.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Eptifibatide Accord.
English: This is followed by a continuous infusion of 2.0 microgram/kg per minute which is continued for up to 72 hours, until the start of heart surgery, or until discharge from the hospital, whichever occurs first.
Greek: Ακολουθεί συνεχής έγχυση 2,0 microgram/kg ανά λεπτό, η οποία διαρκεί έως και 72 ώρες, μέχρι την έναρξη της επέμβασης καρδιάς ή μέχρι την έξοδο από το νοσοκομείο (οποιοδήποτε από τα δύο αυτά συμβεί πρώτα).
English: Other information about Eptifibatide Accord
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Eptifibatide Accord
English: The patients most likely to benefit from a treatment with Eptifibatide Accord are those at high risk of heart attack in the three to four days after the start of acute (sudden) angina.
Greek: Οι ασθενείς που πιθανότατα θα ωφεληθούν από τη θεραπεία με Eptifibatide Accord είναι εκείνοι που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο καρδιακής προσβολής τρεις έως τέσσερις ημέρες μετά από την εμφάνιση οξείας (αιφνίδιας) στηθάγχης.
English: Eptifibatide Accord is a medicine used to prevent a heart attack in adults.
Greek: Το Eptifibatide Accord είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την πρόληψη της καρδιακής προσβολής σε ενήλικες.
English: This sticking together of platelets is an important step in forming a blood clot, and when it happens in the blood vessels supplying the heart it can lead to a heart attack.
Greek: Η συγκόλληση αυτή των αιμοπεταλίων αποτελεί ένα σημαντικό στάδιο του σχηματισμού θρόμβων του αίματος και, όταν λαμβάνει χώρα στα αιμοφόρα αγγεία που παρέχουν αίμα στην καρδιά, μπορεί να οδηγήσει σε καρδιακή προσβολή.
English: No additional studies were needed as Eptifibatide Accord is a generic medicine that is given by injection and infusion into a vein and contains the same active substance as the reference medicine, Integrilin.
Greek: Δεν χρειάστηκε να πραγματοποιηθούν πρόσθετες μελέτες, διότι το Eptifibatide Accord είναι γενόσημο φάρμακο που χορηγείται με ενδοφλέβια ένεση και έγχυση και περιέχει την ίδια δραστική ουσία με το φάρμακο αναφοράς, το Integrilin.
English: Eptifibatide Accord must not be used in patients with severe kidney problems.
Greek: Το Eptifibatide Accord δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα με σοβαρά νεφρικά προβλήματα.
English: The Committee recommended that Eptifibatide Accord be approved for use in the EU.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του Eptifibatide Accord στην ΕΕ.
English: If the patient undergoes a percutaneous coronary intervention (PCI or angioplasty, a surgical procedure that is used to unblock narrowed coronary arteries), infusion of Eptifibatide Accord can be continued for up to 24 hours after the procedure, with a maximum treatment duration of 96 hours.
Greek: Εάν ο ασθενής υποβληθεί σε διαδερµική στεφανιαία παρέμβαση (PCI ή αγγειοπλαστική, χειρουργική επέμβαση για την απόφραξη στεφανιαίων αρτηριών που παρουσιάζουν στένωση), η έγχυση Eptifibatide Accord μπορεί να συνεχισθεί έως και 24 ώρες μετά την επέμβαση, με μέγιστη διάρκεια θεραπείας 96 ωρών.
English: Eptifibatide Accord is a ‘generic medicine'.
Greek: Το Eptifibatide Accord είναι «γενόσημο φάρμακο».
English: What are the benefits and risks of Eptifibatide Accord?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Eptifibatide Accord;
English: Patients who have moderately reduced kidney function should receive a lower dose during the infusion.
Greek: Οι ασθενείς με ήπια νεφρικά προβλήματα πρέπει να λαμβάνουν χαμηλότερη δόση κατά την έγχυση.
English: The company provided data from the published literature on eptifibatide.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία προσκόμισε δεδομένα από τη δημοσιευμένη βιβλιογραφία για την επτιφιμπατίδη.
English: For more information about treatment with Eptifibatide Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Eptifibatide Accord, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
English: EPAR summary for the public
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό επτιφιμπατίδη
English: The active substance in Eptifibatide Accord, eptifibatide, stops the platelets aggregating by blocking a protein called glycoprotein IIb/III on their surface that helps make them sticky.
Greek: Η δραστική ουσία του Eptifibatide Accord, η επτιφιμπατίδη, αναστέλλει τη συσσώρευση των αιμοπεταλίων αποκλείοντας μια πρωτεΐνη στην επιφάνειά τους που ονομάζεται γλυκοπρωτεΐνη IIb/III και η οποία τα καθιστά κολλώδη.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Eptifibatide Accord, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Eptifibatide Accord συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
English: • patients who have already had a non-Q-wave myocardial infarction (a type of heart attack), with chest pain in the last 24 hours and with abnormalities on the electrocardiogram (ECG) or signs of heart problems in the blood.
Greek: • ασθενείς που έχουν ήδη υποστεί έμφραγμα του μυοκαρδίου (μορφή καρδιακής προσβολής) χωρίς έπαρµα Q, με πόνο στο στήθος τις τελευταίες 24 ώρες και ηλεκτροκαρδιογραφικές (ΗΚΓ) ανωμαλίες ή ενδείξεις καρδιακών προβλημάτων στο αίμα.
English: The medicine contains the active substance eptifibatide.
Greek: Το φάρμακο περιέχει τη δραστική ουσία επτιφιμπατίδη.
English: Because Eptifibatide Accord is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Greek: Δεδομένου ότι το Eptifibatide Accord είναι γενόσημο φάρμακο, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
English: This reduces the risk of a blood clot forming and helps prevent heart attacks.
Greek: Αυτό μειώνει τον κίνδυνο σχηματισμού θρόμβων και συμβάλλει στην πρόληψη εμφάνισης καρδιακών προσβολών.
English: What is Eptifibatide Accord and what is it used for?
Greek: Τι είναι το Eptifibatide Accord και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
English: Eptifibatide Accord is given with aspirin and unfractionated heparin (other medicines that prevent blood clots).
Greek: Το Eptifibatide Accord χορηγείται με ασπιρίνη και ηπαρίνη μη κλασματικού τύπου (άλλα φάρμακα που προλαμβάνουν τον σχηματισμό θρόμβων στο αίμα).
English: Eptifibatide Accord should be given by a doctor who has experience in the management of heart attacks and angina and can only be obtained with a prescription.
Greek: Το Eptifibatide Accord πρέπει να χορηγείται από γιατρό με εμπειρία στην αντιμετώπιση καρδιακών προσβολών και στηθάγχης και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Integrilin, the benefit outweighs the identified risk.
Greek: Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Integrilin, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
English: For practical information about using Eptifibatide Accord, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Eptifibatide Accord, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.