FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Aripiprazole Zentiva aripiprazol
Bulgarian: Zentiva aripiprazole
Croatian: Odbor je preporučio odobrenje lijeka Aripiprazole Zentiva za korištenje u EU-u.
Bulgarian: Комитетът препоръча Aripiprazole Zentiva да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Croatian: Orodisperzibilne tablete se mogu koristiti u bolesnika koji imaju poteškoća s gutanjem tableta.
Bulgarian: Таблетките, диспергиращи се в устата, могат да се прилагат при пациенти, които имат затруднения при поглъщане на таблетките.
Croatian: Aripiprazole Zentiva se koristi u odraslih osoba za liječenje umjerenih do ozbiljnih maničnih epizoda i za sprječavanje novih maničnih epizoda u odraslih osoba koje su odgovorile na lijek u prošlosti.
Bulgarian: Aripiprazole Zentiva се използва при възрастни за лечение на умерени до тежки манийни епизоди и за предотвратяване на нови манийни епизоди при възрастни, които са се повлияли от лекарството в миналото.
Croatian: Zentiva dostavit će edukacijske materijale koji će se uručiti bolesnicima ili njihovim skrbnicima i liječnicima kako bi se pojasnila sigurna primjena lijeka u bolesnika u dobi između 13 i 17 godina.
Bulgarian: Освен това фирмата, която предлага Aripiprazole Zentiva на пазара, ще предостави образователни материали за пациентите или техните болногледачи и за лекарите, за да се разясни безопасната употреба на лекарството при пациенти на възраст между 13 и 17 години.
Croatian: To znači da aripiprazol djeluje kao dopamin i 5hidroksitriptamin aktivacijom ovih receptora, ali manje snažno od neurotransmitera.
Bulgarian: Това означава, че aрипипразол действа като допамин и 5-хидрокситриптамин, като активира тези рецептори, но по-слабо от невротрансмитерите.
Croatian: Zentiva generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Bulgarian: Тъй като Aripiprazole Zentiva е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Croatian: Aripiprazole Zentiva se također koristi u razdoblju do 12 tjedana za liječenje umjerenih do ozbiljnih maničnih epizoda u bolesnika u dobi od 13 godina i starijih.
Bulgarian: Aripiprazole Zentiva се прилага също за лечение до 12 седмици на умерени до тежки манийни епизоди при пациенти на възраст на или над 13 години.
Croatian: Zentiva nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Više informacija o liječenju lijekom Aripiprazole Zentiva pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: Zentiva може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Zentiva sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Abilify.
Bulgarian: Това означава, че Aripiprazole Zentiva е подобен на „референтното лекарство" Abilify, което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Croatian: Zentiva sadrži djelatnu tvar aripiprazol i "generički je lijek".
Bulgarian: Aripiprazole Zentiva съдържа активното вещество арипипразол (aripiprazole) и представлява „генерично лекарство".
Croatian: Ostale informacije o lijeku Aripiprazole Zentiva
Bulgarian: Допълнителна информация за Aripiprazole Zentiva:
Croatian: Aripiprazol, djelatna tvar u lijeku Aripiprazole Zentiva, je antipsihotik.
Bulgarian: Активното вещество в Aripiprazole Zentiva, арипипразол, е антипсихотично лекарство.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno kako Aripiprazole
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Aripiprazole Zentiva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Abilify.
Croatian: Zentiva generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bila su ograničena na ispitivanja za utvrđivanje da je lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Abilify.
Bulgarian: Тъй като Aripiprazole Zentiva е генерично лекарство, направените проучвания при хора целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Abilify.
Croatian: Za potrebe liječenja maničnih epizoda u bolesnika u dobi između 13 i 17 godina, početna doza iznosi 2 mg na dan (primjenom lijeka koji sadrži aripiprazol dostupnog u tekućem obliku), koji se postepeno povećava do preporučene doze od 10 mg jednom na dan..
Bulgarian: За лечение на манийни епизоди при пациенти на възраст между 13 и 17 години началната доза е 2 mg дневно (с използване на съдържащ арипипразол продукт, наличен в течна форма), която се увеличава постепенно до достигане на препоръчителната доза от 10 mg веднъж дневно.
Croatian: Zentiva nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Aripiprazole Zentiva, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Croatian: Zentiva koristi nadmašuju utvrđene rizike.
Bulgarian: Поради това CHMP счита, че както при Abilify, ползите превишават установените рискове.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Aripiprazole
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Aripiprazole Zentiva, валидно в Европейския съюз.
Croatian: 2,5 mg/0,5 ml Otopina za injekciju Potkožno ili u venu
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)
Croatian: Sadržaj
Bulgarian: Име
Croatian: Napunjena štrcaljka (staklena) s automatskim sigurnosnim sustavom
Bulgarian: Съдържание (концентрац ия)
Croatian: Udobno sjednite ili legnite u udoban položaj.
Bulgarian: Седнете или легнете в удобна позиция.
Croatian: Izvadite štrcaljku iz kutije i provjerite:
Bulgarian: Извадете спринцовката от картонената кутия и проверете дали:
Croatian: Odmah se javite liječniku ako dobijete te simptome.
Bulgarian: Незабавно се обърнете към лекар, ако получите тези симптоми.
Croatian: Dobro operite ruke sapunom i vodom i obrišite ih ručnikom.
Bulgarian: Измийте ръцете си добре със сапун и вода и ги подсушете с кърпа.
Croatian: • ako ste otvorili štrcaljku, a ne namjeravate je odmah upotrijebiti.
Bulgarian: ако сте отворили спринцовка и не я използвате веднага.
Croatian: Može uzrokovati ozbiljne alergijske reakcije.
Bulgarian: Може да причини тежки алергични реакции.
Croatian: • Primijenite dozu čim se sjetite.
Bulgarian: Приложете дозата веднага след като си спомните.
Croatian: Stanja na koja trebate obratiti pozornost
Bulgarian: Състояния, за които трябва да следите
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Croatian: Praćenje je organizirano tijekom 77 dana.
Bulgarian: Проследяването е до Ден 77.
Croatian: • da štrcaljka nije otvarana ili oštećena
Bulgarian: • спринцовката не е отваряна или повредена
Croatian: ATK oznaka: B01AX05
Bulgarian: ATC код: B01AX05
Croatian: Dvije su vrste štrcaljki:
Bulgarian: Има два вида спринцовки:
Croatian: Znakovi uključuju:
Bulgarian: Признаците включват:
Croatian: Bolesnicima se može preporučiti da sami primjenjuju lijek nakon što se procijeni da su voljni i sposobni to učiniti sami.
Bulgarian: На пациентите може да бъде препоръчано сами да си инжектират лекарственото средство, когато се прецени, че те желаят и са способни да го направят.
Croatian: • Prisutnost malog mjehurića zraka u štrcaljki je normalna.
Bulgarian: Наличието на малки въздушни мехурчета в спринцовката е нормално.
Croatian: • ako ste stariji od 75 godina
Bulgarian: ако сте на възраст 75 или повече години
Croatian: Opaska: MI - infarkt miokarda.
Bulgarian: Забележка: МИ - миокарден инфаркт.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti:
Bulgarian: Не използвайте това лекарство:
Croatian: Nemojte injicirati dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu dozu.
Bulgarian: Не инжектирайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Croatian: Drugi lijekovi i Arixtra
Bulgarian: Други лекарства и Arixtra
Croatian: Liječenje treba započeti što je prije moguće nakon postavljanja dijagnoze i nastaviti ga najdulje 8 dana ili do otpusta iz bolnice, ako uslijedi ranije.
Bulgarian: Лечението трябва да започне колкото е възможно по-скоро след поставяне на диагнозата и да продължи най-много до 8 дни или до изписването от болница, ако то настъпи по-рано.
Croatian: Prosječno trajanje liječenja u kliničkim ispitivanjima bilo je 7 dana, a kliničko iskustvo s liječenjem duljim od 10 dana je ograničeno.
Bulgarian: Средната продължителност на приложение в клиничните изпитвания е била 7 дни и клиничният опит от лечение за повече от 10 дни е ограничен.
Croatian: Medijan trajanja liječenja u ovom ispitivanju je iznosio 3,5 dana.
Bulgarian: Медианата на продължителността на лечението в това изпитване е била 3.5 дни.
Croatian: Pri višim dozama može doći do umjerenih promjena APTV-a.
Bulgarian: В по-високи дози, могат да настъпят умерени промени в aPTT.
Croatian: Alergija na lateks
Bulgarian: Алергия към латекс
Croatian: Smrt, MI ili TVR 30. dana
Bulgarian: Смърт, МИ или РТС на ден
Croatian: Izaberite mjesto na donjem dijelu trbuha, najmanje 5 cm ispod pupka (Slika A).
Bulgarian: Изберете място в долната част на корема, на разстояние най-малко 5 сm от пъпа (фигура А).
Croatian: 10 mg jednom na dan.
Bulgarian: 10 mg веднъж дневно.
Croatian: Posebne skupine bolesnika
Bulgarian: Специфични групи пациенти
Croatian: To je prikazano na slici 3 koja se nalazi na početku uputa za primjenu.
Bulgarian: Това е показано на Фигура 3 в началото на тези указания.
Croatian: • ako imate bakterijsku infekciju srca
Bulgarian: ако имате бактериална инфекция на сърцето
Croatian: Istovremeno liječenje oralnim antikoagulansima treba započeti što je prije moguće, a obično unutar 72 sata.
Bulgarian: Съпътстващо перорално антикоагулантно лечение трябва да започне възможно най-рано и обикновено в рамките на 72 часа.
Croatian: Lijek treba primijeniti otprilike u isto vrijeme svakog dana.
Bulgarian: Трябва да правите инжекцията приблизително по едно и също време всеки ден.
Croatian: • oticanje, ponekad lica ili usta (angioedem), što uzrokuje otežano gutanje ili disanje
Bulgarian: подуване, понякога на лицето или устата (ангиоедем), водещо до затруднено преглъщане или дишане
Croatian: Upotrijebljenu štrcaljku nemojte baciti u kućni otpad.
Bulgarian: Не изхвърляйте използваната спринцовка в контейнера за домашни отпадъци.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Croatian: Stoga se koncentracija fondaparinuksa izražava u miligramima (mg).
Bulgarian: В резултат концентрацията на фондапаринукс се изразява в милиграми (mg).
Croatian: • Lijek Arixtra ne morate čuvati u hladnjaku.
Bulgarian: Не е необходимо Arixtra да се съхранява в хладилник.
Croatian: Omjer vjerojatnosti1 (95% CI)
Bulgarian: Odds Ratio1 (95%CI)
Croatian: Za dodatne upute za primjenu, rukovanje i odlaganje vidjeti dio 6.6.
Bulgarian: За допълнителни указания за употреба и изхвърляне вижте точка 6.6.
Croatian: 1: Omjer vjerojatnosti: Niska doza/Standardna doza
Bulgarian: 1: Odds ratio: Low Dose/Standard Dose
Croatian: Nisu provedena ispitivanja o utjecaju na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Bulgarian: Няма проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Croatian: Distribucija Volumen raspodjele fondaparinuksa je ograničen (7-11 litara).
Bulgarian: Обемът на разпределение на фондапаринукс е ограничен (7-11 литра).
Croatian: Poluvrijeme eliminacije (t½) iznosi oko 17 sati u zdravih mladih osoba, a oko 21 sat u starijih zdravih osoba.
Bulgarian: Елиминационният полуживот (t½) е около 17 часа при здрави, млади лица и около 21 часа при здрави лица в напреднала възраст.
Croatian: Supkutana injekcija se daje na isti način kao i s klasičnom štrcaljkom.
Bulgarian: Подкожната инжекция се прилага по същия начин, както с класическата спринцовка.
Croatian: U liječenju nekih oblika srčanog udara liječnik prvu dozu može dati u venu (intravenski).
Bulgarian: За лечение на някои видове сърдечен инфаркт, медицински специалист може да Ви приложи първата доза във вена (интравенозно).
Croatian: Ne mogu se izvoditi zaključci iz ovog nekontroliranog ispitivanja u pogledu kliničke djelotvornosti.
Bulgarian: Не може да се направи заключение за клиничната ефикасност от това неконтролирано изпитване.
Croatian: Većina bolesnika je bila hispanskog porijekla (67%), a dječaka je bilo 58%.
Bulgarian: По-голяма част от пациентите са били с латино-американски произход (67%) и 58% са били от мъжки пол.
Croatian: Arixtra se koristi:
Bulgarian: Arixtra се използва за:
Croatian: • nesvjestica ili omaglica, niski krvni tlak
Bulgarian: припадъци или световъртеж, ниско кръвно налягане
Croatian: Štrcaljka je napunjena sa točnom dozom lijeka koju trebate.
Bulgarian: Спринцовките са предварително напълнени с точната доза, от която се нуждаете.
Croatian: • ako jako krvarite
Bulgarian: ако имате обилно кървене
Croatian: Fondaparinuks u dozama višim od preporučene sheme doziranja može povećati rizik od krvarenja.
Bulgarian: Фондапаринукс в дози по-високи от препоръчаните може да доведе до повишен риск от кървене.
Croatian: Nakon injiciranja držite štrcaljku u jednoj ruci povlačeći zaštitni valjak, s drugom rukom držite hvatač za prst te čvrsto povucite natrag.
Bulgarian: След инжектиране задръжте спринцовката с една ръка, като я хванете за обезопасителния цилиндър, използвайте другата ръка за да държите на мястото за хващане и силно издърпайте назад.
Croatian: Očišćenu kožu nježno stisnite da nastane kožni nabor.
Bulgarian: Леко притиснете почистената кожа, за да се образува кожна гънка.
Croatian: Fondaparinuks se 64 - 77 % izlučuje putem bubrega u neizmijenjenom obliku.
Bulgarian: Фондапаринукс се екскретира в 64-77 % от бъбреците под формата на непроменено вещество.
Croatian: • ako ste alergični na fondaparinuksnatrij ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Bulgarian: ако сте алергични към фондапаринукс натрий или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Croatian: Recite liječniku ako mislite da se nešto od navedenog odnosi na Vas.
Bulgarian: → Кажете на Вашия лекар, ако някое от тези състояния се отнася за Вас.
Croatian: Predoziranje povezano s komplikacijama krvarenja zahtijeva prekid liječenja i potragu za osnovnim uzrokom.
Bulgarian: При предозиране, усложнено с кървене, лечението трябва да се прекъсне и да се потърси първичната причина.
Croatian: Fondaparinuks ne inhibira enzime CYP450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6,
Bulgarian: Фондапаринукс не инхибира in vitro CYP450s (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19,
Croatian: Otpustite klip i igla će se automatski izvući iz kože i povući u zaštitni valjak, gdje će biti trajno zatvorena (Slika F).
Bulgarian: Отпуснете буталото и иглата ще се отдръпне автоматично от кожата и ще се прибере в обезопасителния цилиндър, където ще се блокира трайно (фигура Е).
Croatian: Što je Arixtra i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Arixtra и за какво се използва
Croatian: Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.
Bulgarian: Тoва ще спомогнe за опазване на околната среда.
Croatian: Iako nije u cijelosti ocijenjen, nema dokaza o metaboliziranju fondaparinuksa, a osobito nema dokaza o stvaranju aktivnih metabolita.
Bulgarian: Въпреки че няма цялостна оценка, няма данни за метаболизиране на фондапаринукс и поспециално няма данни за образуване на активни метаболити.
Croatian: Injicirajte CIJELI sadržaj štrcaljke pritišćući klip do kraja. (Slika E).
Bulgarian: Инжектирайте ЦЯЛОТО съдържание на спринцовката чрез натискане на буталото до край (фигура Д).
Croatian: Studije na životinjama ne pokazuju utjecaj na plodnost.
Bulgarian: Изпитванията при животни не показват ефект върху фертилитета.
Croatian: Stoga liječnik treba odlučiti da li korist od liječenja nadmašuje rizik (vidjeti dio 4.2 i
Bulgarian: По тази причина лекарят трябва да определи дали ползата от лечението превишава риска (вж. точки 4.2 и 4.3).
Croatian: Međutim, zaprimljeni su i rijetki, pojedinačni izvještaji o produženju vrijednosti APTV-a.
Bulgarian: Все пак са получавани редки спонтанни съобщения за удължаване на aPTT.
Croatian: Razlika u mortalitetu bila je statistički značajna u stratumu 1 (u usporedbi s placebom), ali ne i u stratumu 2 (u usporedbi s nefrakcioniranim heparinom).
Bulgarian: Разликата в смъртността е била статистически значима в подгрупи 1 (сравнявани с плацебо), но не и в подгрупи 2 (сравнявани с нефракциониран хепарин).
Croatian: Liječenje ne smije trajati dulje nego što je ispitivano u kliničkim studijama (prosječno 7 dana) (vidjeti dio 4.2, 4.3 i 5.2).
Bulgarian: Продължителността на лечение не трябва да превишава оценената по време на клинично проучване (средно 7 дни) (вж. точки 4.2, 4.3 и 5.2).
Croatian: Liječenje treba nastaviti najmanje 5 dana, te dok se ne uspostavi adekvatno liječenje oralnim antikoagulansima (internacionalni normalizirani omjer (INR) 2 do 3).
Bulgarian: Лечението трябва да продължи най-малко 5 дни и до установяване на адекватна перорална антикоагулация (международно нормализирано съотношение 2 до 3).
Croatian: Fondaparinuks se primjenjuje dubokom supkutanom injekcijom dok bolesnik leži.
Bulgarian: Фондапаринукс се прилага чрез дълбока подкожна инжекция, докато пациентът е в легнало положение.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Arixtra
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Arixtra
Croatian: Slika B1
Bulgarian: Фигура Б1
Croatian: Fondaparinuks je namijenjen samo za supkutanu primjenu.
Bulgarian: Фондапаринукс е предназначен само за подкожно приложение.
Croatian: • Ne dodirujte iglu i pazite da igla ne dotakne nikakvu površinu prije injiciranja.
Bulgarian: Не докосвайте иглата и не позволявайте тя да е в контакт с каквато и да е повърхност преди инжектиране.
Croatian: Ako nije moguća primjena u donji dio trbuha, potražite savjet medicinske sestre ili svog liječnika.
Bulgarian: Ако не е възможно инжектиране в долната част на корема, обърнете се към Вашия лекар или медицинска сестра за съвет.
Croatian: Spol - nisu zabilježene razlike obzirom na spol nakon prilagodbe prema tjelesnoj težini.
Bulgarian: - Не са наблюдавани различия във връзка с пола след коригиране на дозата спрямо телесното тегло.
Croatian: Ove upute vrijede za oba tipa štrcaljki (s automatskim i ručnim sigurnosnim sustavom za iglu).
Bulgarian: Тези указания са за двата вида спринцовки (с автоматична и ръчна система за безопасност).
Croatian: Injekciju se ne smije dati ukoliko nije uspostavljena odgovarajuća hemostaza (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Инжекцията не трябва да се прави, при положение че не е установено наличието на хемостаза (вж. точка 4.4).
Croatian: Početnu dozu treba dati 6 sati po završetku operacije, pod uvjetom da je uspostavljena odgovarajuća hemostaza.
Bulgarian: Началната доза трябва да се приложи 6 часа след края на операцията при установено наличие на хемостаза.
Croatian: Fondaparinuks se ne veže značajno na druge proteine plazme, uključujući trombocitni faktor 4 (PF4).
Bulgarian: Фондапаринукс не се свързва значително с други плазмени протеини, включително и с тромбоцитен фактор 4 (PF4).
Croatian: Kao i ostale antikoagulanse, fondaparinuks treba primjenjivati uz oprez u bolesnika koji su nedavno podvrgnuti operativnom zahvatu (< 3 dana) i to tek nakon što je uspostavljena kirurška hemostaza.
Bulgarian: Както при другите антикоагуланти, фондапаринукс трябва да се прилага с внимание при пациенти, които скоро са претърпели операция (<3 дни) и само след като е извършена хирургична хемостаза.
Croatian: • smanjenje razine kalija u krvi.
Bulgarian: намаляване на калия в кръвта.
Croatian: Eliminacija fondaparinuksa se smanjuje s tjelesnom težinom.
Bulgarian: Елиминирането на фондапаринукс намалява с намаляване на теглото.
Croatian: Nakon injekcije sistem za intravensku primjenu treba dobro isprati fiziološkom otopinom kako bi se osigurala potpuna primjena lijeka.
Bulgarian: След инжектирането системата трябва да се промие добре с физиологичен разтвор, за да се осигури приложение на цялото количество от лекарствения продукт.
Croatian: Nema kliničkih podataka o izloženosti lijeku tijekom trudnoće.
Bulgarian: Няма налични клинични данни за приложение по време на бременност.
Croatian: Nema raspoloživih podataka o učinku fondaparinuksa na plodnost u ljudi.
Bulgarian: Няма данни за ефекта на фондапаринукс върху фертилитета при хора.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antitrombotski lijekovi.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антитромботични средства.
Croatian: Koncentracije u plazmi u vrijednosti pola prosječnog Cmax postižu se 25 minuta po primjeni doze.
Bulgarian: Плазмените концентрации на половината от стойностите за средна Cmax се достигат за 25 минути след прилагане на дозата.
Croatian: Međutim, studija provedena na zdravim osobama u Aziji (Japanci), nije pokazala drugačiji farmakokinetski profil u usporedbi sa zdravim bijelcima.
Bulgarian: Въпреки това, изпитвания, проведени при здрави лица от азиатски произход (японци), не са показали различен фармакокинетичен профил в сравнение със здрави лица от кавказки произход.
Croatian: Rizik od nastupa tih rijetkih događaja može se povećati postoperativnom uporabom trajnih epiduralnih katetera ili istodobnom primjenom drugih lijekova koji utječu na hemostazu.
Bulgarian: Рискът от развитие на тези редки нежелани реакции може да е по-висок при постоперативно приложение на вътрешни епидурални катетри или едновременно приложение с други лекарствени продукти, повлияващи хемостазата.
Croatian: Ova doza može biti smanjena na 7,5 mg jednom na dan ukoliko imate umjereno oštećenje bubrega.
Bulgarian: Тази доза може да бъде намалена до 7,5 mg веднъж дневно ако имате умерено бъбречно заболяване.
Croatian: Ograničeno je kliničko iskustvo u bolesnika tjelesne težine <50 kg.
Bulgarian: Клиничният опит е ограничен при пациенти с телесно тегло <50 kg.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Croatian: Ukupno je liječeno 2184 bolesnika; u obje skupine liječenje je trajalo najmanje 5, a najviše 22 dana (prosječno 7 dana).
Bulgarian: Лекувани са общо 2 184 пациенти; за двете групи пациентите са лекувани за най-малко 5 дни и до 22 дни (средно 7 дни).
Croatian: Liječenje treba provoditi tijekom minimalno 30 dana do maksimalno 45 dana u bolesnika s visokim rizikom od nastanka tromboembolijskih komplikacija (vidjeti dio 4.4 i 5.1).
Bulgarian: Лечението трябва да продължи най-малко 30 дни и до максимум 45 дни при пациенти с висок риск от тромбоемболични усложнения (вж. точки 4.4 и 5.1).
Croatian: Otopina je bistra i bezbojna tekućina.
Bulgarian: Разтворът е прозрачна и безцветна течност.
Croatian: Neki drugi lijekovi mogu utjecati na djelovanje lijeka Arixtra ili obrnuto.
Bulgarian: Някои от другите лекарства могат да повлияят начина на действие на Arixtra или Arixtra да им повлияе.
Croatian: Nastavak liječenja drugim antikoagulansima
Bulgarian: Последващо лечение с друг антикоагулант
Croatian: Klasifikacija organskih sustava MedDRA
Bulgarian: Системо-органна класификация по MedDRA
Croatian: Fondaparinuks ne inaktivira trombin (aktivirani faktor II) i nema učinka na trombocite.
Bulgarian: Фондапаринукс не инактивира тромбина (активиран фактор II) и не оказва ефект върху тромбоцитите.