FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Libertação de fentanilo transdérmico (microgramas/h)
Swedish: Transdermal fentanyl release (micrograms/timme)
Portuguese: O Estado-Membro de Referência foi a Alemanha e os Estados-Membros envolvidos foram a Áustria, a França, os Países Baixos, a Espanha e o Reino Unido.
Swedish: Tyskland var referensmedlemsstat och de berörda medlemsstaterna var Österrike, Frankrike, Nederländerna, Spanien och Förenade kungariket.
Portuguese: O Relator foi o Dr. Karl Broich e o Co-relator foi o Dr. Eric Abadie.
Swedish: Rapportör var Dr Karl Broich och medrapportör var Dr Eric Abadie.
Portuguese: 1 N.º 4 do artigo 29.º da Directiva 2001/83/CE, na última redacção que lhe foi dada.
Swedish: 1 Artikel 29.4 i direktiv 2001/83/EG, i dess senaste lydelse.
Portuguese: Londres, 23 de Outubro de 2007 EMEA/331678/2007
Swedish: London den 23 oktober 2007 EMEA/331678/2007
Portuguese: O Procedimento de Reconhecimento Mútuo teve início em 6 de Julho de 2006.
Swedish: Förfarandet för ömsesidigt erkännande inleddes den 6 juli 2006.
Portuguese: Estes Estados-Membros não chegaram a acordo sobre o Reconhecimento Mútuo da Autorização de Introdução no Mercado concedida pelo Estado-Membro de Referência.
Swedish: Dessa medlemsstater kunde inte komma fram till en överenskommelse om ett ömsesidigt erkännande av det godkännande för försäljning som beviljats av referensmedlemsstaten.
Portuguese: O procedimento de arbitragem teve início em 24 de Janeiro de 2007, com a adopção de uma lista de perguntas.
Swedish: Skiljedomsförfarandet startade den 24 januari 2007 med att en lista med frågor antogs.
Portuguese: Em 20 de Dezembro de 2006, a Alemanha apresentou os motivos da divergência à EMEA.
Swedish: Tyskland hänsköt skälen för oenighet till EMEA den 20 december 2006.
Portuguese: Foi adoptado um parecer positivo, por consenso, em 19 de Julho de 2007.
Swedish: Ett positivt yttrande antogs enhälligt den 19 juli 2007.
Portuguese: O parecer definitivo foi convertido em Decisão da Comissão Europeia em 23 de Outubro de 2007.
Swedish: Europeiska kommissionen omvandlade det slutliga yttrandet till ett beslut den 23 oktober 2007.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado prestou esclarecimentos por escrito em 13 de Abril de 2007.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning inkom med skriftliga förklaringar den 13 april 2007.
Portuguese: A lista das denominações do medicamento abrangidas é fornecida no Anexo I. As conclusões científicas constam do Anexo II e o Resumo das Características do Medicamento do Anexo III.
Swedish: Förteckningen över berörda produktnamn finns i bilaga I. De vetenskapliga slutsatserna finns i bilaga II tillsammans med produktresumén i bilaga III.
Portuguese: Foi identificada uma divergência significativa relativamente à proposta de indicação, posologia e contra-indicações na informação sobre o produto e à demonstração de bioequivalência, o que foi considerado um problema sério em termos de saúde pública.
Swedish: Betydande skillnader har identifierats vad gäller den föreslagna indikationen, doseringen och kontraindikationer i produktinformationen och påvisandet av bioekvivalens och detta ansågs vara ett allvarligt folkhälsoproblem.
Portuguese: As discordâncias referem-se à extensão da indicação a doentes não cancerosos, à escolha das tabelas de conversão, à questão de se a contra-indicação de amamentação e as interacções com agonistas opióides parciais devem ser fornecidas na informação sobre o produto, bem como aos estudos necessários para demonstrar a bioequivalência com o medicamento de referência.
Swedish: Detta syftar på utvidgningen av indikationen till icke cancerpatienter, valet av omräkningstabeller, huruvida kontraindikationer för amning och ömsesidig inverkan med partiella opiatagonister bör lämnas i produktinformationen och vilka studier som krävs för att påvisa bioekvivalens med referensläkemedlet.
Portuguese: Durante a reunião de Julho de 2007, o CHMP, à luz do conjunto de dados apresentados e da discussão científica em sede do Comité, considerou que o perfil de benefício/risco do medicamento Fentanylratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS e designações associadas é favorável, que as objecções levantadas pela França não devem constituir impedimento para a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, e que o Resumo das Características do Medicamento, o Rótulo e o Folheto Informativo do Estado-Membro de Referência devem ser alterados.
Swedish: Vid sitt sammanträde i juli 2007 ansåg CHMP, mot bakgrund av de data som lämnats in och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén, att förhållandet mellan fördelar och risker var till fördel för Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS med synonymer, att de invändningar som framförts av Frankrike inte borde förhindra att ett godkännande för försäljning beviljades och att referensmedlemsstatens produktresumé, märkning och bipacksedel borde ändras.
Portuguese: O Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS e denominações associadas é um analgésico opiáceo indicado no tratamento da dor crónica grave que só possa ser gerida adequadamente com analgésicos opiáceos.
Swedish: Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS med synonymer, är ett opiumbaserat smärtstillande medel som är indikerat vid svår kronisk smärta där endast opioider erbjuder tillräcklig analgetisk effekt.
Portuguese: A Ratiopharm GmbH apresentou pedidos de reconhecimento mútuo do Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS e designações associadas, adesivo transdérmico, com base na Autorização de Introdução no Mercado concedida pela Alemanha em 4 de Abril de 2006.
Swedish: Ratiopharm GmbH har lämnat in ansökningar för ömsesidigt erkännande av Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS med synonymer, depotplåster på grundval av det godkännande för försäljning som Tyskland beviljade den 4 april 2006.
Portuguese: COMITÉ DOS MEDICAMENTOS PARA USO HUMANO (CHMP) PARECER ELABORADO NA SEQUÊNCIA DE UMA CONSULTA EM CONFORMIDADE COM O N.º 4 DO ARTIGO 29.º 1 RELATIVAMENTE A Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS e denominações associadas Denominação Comum Internacional (DCI): fentanilo
Swedish: YTTRANDE EFTER ETT HÄNSKJUTNINGSFÖRFARANDE ENLIGT ARTIKEL 29.4 (1) FÖR Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS med synonymer
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Swedish: Förpackning Innehåll Förpack ningssto rlek
Portuguese: Nome de fantasia
Swedish: Fantasin amn
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Swedish: Styrka Läkemedelsform Djurslag Administrerings väg
Portuguese: Número UE da AIM
Swedish: EU:s godkännandenu mmer
Portuguese: Data da primeira autorização: 13/12/2016
Swedish: Datum för första godkännandet: 13/12/2016
Portuguese: Se persistir irritação ocular, contactar o médico.
Swedish: Om ögonirritation skulle bestå, kontakta läkare.
Portuguese: 0,03 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Swedish: 0,03 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Portuguese: Código ATCvet: QP51AX08.
Swedish: ATCvet-kod: QP51AX08.
Portuguese: O tratamento consecutivo deve ser feito diariamente à mesma hora.
Swedish: Varje djur skall behandlas vid samma tid varje dag.
Portuguese: A substância ativa presente no HALAGON é uma substância autorizada de acordo com a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n.º 37/2010 da Comissão:
Swedish: Den aktiva substansen i HALAGON är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Portuguese: A reidratação poderá ser necessária.
Swedish: Rehydrering kan behöva tillgripas.
Portuguese: Em ambos os casos, foi demonstrada a diminuição da excreção de oocistos.
Swedish: I båda fallen har reduktion av utsöndringen av oocystor visats.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados tratados)
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Portuguese: Os valores mais elevados foram encontrados no fígado e nos rins.
Swedish: De högsta värdena finns i lever och njure.
Portuguese: O medicamento veterinário é excretado principalmente através da urina.
Swedish: Produkten utsöndras huvudsakligen via urin.
Portuguese: Cada frasco é selado com uma tampa de polipropileno.
Swedish: Varje flaska är förseglad med ett lock av polypropen.
Portuguese: Reações adversas (frequência e gravidade)
Swedish: 4.6 Biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad)
Portuguese: Contudo, para tornar mais fácil o tratamento com HALAGON, propõe-se um esquema mais simplificado:
Swedish: För underlättande av behandling med HALAGON föreslås ett förenklat doseringsschema:
Portuguese: O volume de distribuição aparente é de 10 1/kg.
Swedish: Den skenbara distributionsvolymen är 10 l/kg.
Portuguese: Em casos muito raros, observa-se um aumento do nível de diarreia nos animais tratados.
Swedish: I mycket sällsynta fall har kraftigare diarrésymtom observerats hos behandlade djur.
Portuguese: Uma vez que tenha sido tratado o primeiro vitelo, todos os outros que venham a nascer devem ser sistematicamente tratados enquanto persistir o risco de diarreia devida a C. parvum.
Swedish: Alla kalvar, vilka föds efter den först behandlade, måste behandlas systematiskt, så länge risken för diarré orsakad av C. parvum bedöms föreligga.
Portuguese: Carne e vísceras: 13 dias.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 13 dygn.
Portuguese: Dado que os sintomas de toxicidade podem ocorrer após a administração de 2 vezes a dose terapêutica, é necessário aplicar estritamente a dose recomendada.
Swedish: Eftersom förgiftningssymptom kan inträffa efter dubbel terapeutisk dos är det nödvändigt att strikt följa rekommenderad dosering.
Portuguese: No caso de contacto com a pele e os olhos, lavar meticulosamente a área exposta com água limpa.
Swedish: Vid kontakt med hud och ögon, tvätta exponerade kroppsdelar med rikligt med rent vatten.
Portuguese: A concentração para inibir, respetivamente, 50 % e 90 % dos parasitas no teste in vitro é IC50 <0,1 μg/ml e IC90 4,5 μg/ml.
Swedish: Effektiv koncentration för att inhibera 50% och 90% av parasiterna i ett in vitro test- system är IC50 < 0,1 μg/ml och IC90 4,5 μg/ml.
Portuguese: A administração deverá iniciar-se nas primeiras 24 horas a 48 horas de vida.
Swedish: Behandling bör påbörjas under de första 24 till 48 levnadstimmarna.
Portuguese: Contactos frequentes com o medicamento veterinário podem ocasionar alergias de pele.
Swedish: Upprepad kontakt med läkemedlet kan leda till hudallergier.
Portuguese: A administração deverá iniciar-se nas 24 horas após o início da diarreia.
Swedish: Behandling bör påbörjas inom 24 timmar efter de första tecknen på diarré.
Portuguese: Lavar as mãos após a administração do medicamento veterinário.
Swedish: Tvätta händerna efter användning av läkemedlet.
Portuguese: É ativo principalmente nos estádios livres do parasita (esporozoíto, merozoito).
Swedish: Den är huvudsakligen aktiv mot parasitens fria stadier (sporozoiter, merozoiter).
Portuguese: Cada embalagem contém também uma bomba doseadora de 4 ml que consiste em vários componentes feitos de polietileno de alta densidade, de baixa densidade e de baixa densidade linear, polipropileno, aço inoxidável e silicone.
Swedish: Varje förpackning innehåller dessutom en 4 ml doseringspump som består av flera delar av hög-, låg och linjär lågdensitetspolyeten, polypropen, rostfritt stål och silikon.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: EMDOKA bvba
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: EMDOKA bvba
Portuguese: Não administrar a animais com diarreia há mais de 24 horas nem a animais que estejam debilitados.
Swedish: Skall ej ges till djur som haft diarré under mer än 24 timmar och till svaga djur.
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Divasa-Farmavic, S.A.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Divasa-Farmavic, S.A.
Portuguese: O lactato de halofuginona é um sal cujas propriedades antiprotozoárias e eficácia contra Cryptosporidium parvum foram demonstradas quer em condições in vitro quer em infeções artificiais e naturais.
Swedish: Halofuginonlaktat är ett salt, vars egenskaper mot protozoer och effekt mot Cryptosporidium parvum har visats både in vitro och under artificiella och naturliga infektioner.
Portuguese: É incluído um dispositivo adequado à administração oral.
Swedish: En lämplig ingivare för oral administrering ingår.
Portuguese: A semivida de eliminação final é 11,7 horas após administração endovenosa e 30,84 horas após a administração de uma dose oral única.
Swedish: Terminala halveringstiden är 11,7 timmar efter intravenös administrering och 30,84 timmar efter engångsgiva per os.
Portuguese: Os sintomas de toxicidade incluem diarreia, sangue visível nas fezes, diminuição no consumo de leite, desidratação, apatia e prostração.
Swedish: Förgiftningssymptom inkluderar diarré, blod i avföringen, minskad foderlust på mjölk, uttorkning, apati och oförmåga att resa sig.
Portuguese: Não se destina à utilização em animais a partir dos quais é produzido leite para consumo humano
Swedish: Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário)
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) (om nödvändigt)
Portuguese: Tartrazina (E102)
Swedish: Tartrazin (E102)
Portuguese: Em caso de ocorrência de sinais de sobredosagem, o tratamento deverá ser interrompido imediatamente e o animal deve ser alimentado com leite, ou substituto do leite, não medicado.
Swedish: Om tecken på överdosering iakttas, skall behandlingen omedelbart avbrytas och kalven ges mjölk eller mjölkersättning utan tillsatser.
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação
Swedish: 4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Portuguese: Evitar o contacto do medicamento veterinário com a pele, os olhos e as mucosas.
Swedish: Undvik kontakt med hud, ögon eller slemhinnor.
Portuguese: Solução oral amarela transparente.
Swedish: Klar gul oral lösning.
Portuguese: A biodisponibilidade do medicamento veterinário em vitelos após uma administração oral única é de cerca de 80 %.
Swedish: Läkemedlets biotillgänglighet hos kalv efter en engångsgiva per os är cirka 80%.
Portuguese: As concentrações plasmáticas de halofuginona após administrações orais repetidas são comparáveis à farmacocinética padrão após tratamento com uma dose oral única.
Swedish: Plasmakoncentrationerna av halofuginon efter upprepad oral giva är jämförbar med det farmakokinetiska mönstret efter en enkel oral giva.
Portuguese: Os animais devem ingerir colostro suficiente de acordo com as boas práticas de maneio.
Swedish: Tillräckligt intag av colostrum skall tillförsäkras djuren enligt god djurhållning.
Portuguese: Músculo Gordura Fígado Rim
Swedish: Muskel Fett Lever Njure
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Swedish: Ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall skall bortskaffas enligt gällande anvisningar.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros agentes antiprotozoários, halofuginona.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Andra medel mot protozoer, halofuginon.
Portuguese: 3) Se a bomba doseadora for utilizada pela primeira vez (ou se não tiver sido utilizada durante alguns dias), bombear cuidadosamente até que se forme uma gota de solução no topo do bocal.
Swedish: 3) Om detta är första gången in doseringspumpen används (eller om den inte använts på några dagar),
Portuguese: Desconhecidas.
Swedish: Inga kända
Portuguese: INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1.
Swedish: KLINISKA UPPGIFTER 4.1 Djurslag
Portuguese: Para administração oral em vitelos após as refeições.
Swedish: För oral administrering till kalvar efter utfodring.
Portuguese: Agentes antiparasitários/ Agentes que atuam contra protozoários
Swedish: Antiparasitmed el/Medel mot protozoer
Portuguese: Ácido benzoico (E210) Ácido láctico (E270) Tartrazina (E102) Água purificada
Swedish: Bensoesyra (E 210) Mjölksyra (E270) Tartrazin (E 102) Vatten, renat
Portuguese: O composto tem um efeito criptosporidiostático no Cryptosporidium parvum.
Swedish: Substansen har kryptosporidiostatisk effekt mot Cryptosporidium parvum.
Portuguese: Para assegurar uma dosagem correta, é incluída uma bomba doseadora adequada para a administração de "HALAGON".
Swedish: För att säkerställa korrekt dosering ingår en lämplig doseringspump för administrering av "HALAGON".
Portuguese: 0,50 mg Equivalente a 0,6086 mg de lactato de halofuginona
Swedish: 0,50 mg Motsvarande 0,6086 mg halofuginonlaktat
Portuguese: Utilização durante a gestação, a lactação ou a postura de ovos
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 6 meses.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år Hållbarhet efter det att inre förpackningen öppnats första gången: 6 månader.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo depois de VAL.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter Utg.
Portuguese: Para tratamento de vitelos que sofrem de anorexia, o medicamento veterinário deve ser administrado com meio litro de solução eletrolítica.
Swedish: För behandling av djur som saknar foderlust blandas produkten med en halv liter elektrolytlösning.
Portuguese: Halofuginona (como sal lactato)
Swedish: Halofuginon (som laktatsalt)
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 6 meses.
Swedish: Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången: 6 månader.
Portuguese: A substância ativa, halofuginona, é um agente antiprotozoário conhecido, do grupo dos derivados de quinazolinona (nitro-poliheterociclos).
Swedish: Den aktiva substansen, halofuginon, är ett medel mot infektion orsakad av protozoer och tillhör gruppen quinazolinonderivat (kvävehaltiga polyheterocyklika).
Portuguese: Bovinos (vitelos recém-nascidos)
Swedish: Nötkreatur (spädkalvar)
Portuguese: • Diminuição da diarreia por infeção por Cryptosporidium parvum diagnosticada.
Swedish: • Reduktion av diarré orsakad av diagnostiserad infektion med Cryptosporidium parvum.
Portuguese: • Prevenção da diarreia provocada por infeção por Cryptosporidium parvum diagnosticada, em explorações com antecedentes de criptosporidiose.
Swedish: • Förebyggande av diarré orsakad av diagnostiserad infektion med Cryptosporidium parvum, i besättningar där kryptosporidios har konstaterats.
Portuguese: 08503 Gurb-Vic, Barcelona Espanha
Swedish: 08503 Gurb-Vic, Barcelona
Portuguese: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Espanha
Swedish: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spanien
Portuguese: 4) Imobilizar o vitelo e inserir o bocal da bomba doseadora na boca do vitelo.
Swedish: 4) Håll fast kalven och för in doseringspumpens munstycke i kalvens mun.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något några hjälpämnen.
Portuguese: Para uso oral Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Swedish: För oralt bruk Läs bipacksedeln före användning.
Portuguese: O tempo necessário para obtenção da concentração máxima Tmáx.
Swedish: Tid till maximal koncentration, Tmax, är 11 timmar.
Portuguese: 1) Enroscar a bomba doseadora no frasco.
Swedish: 1) Skruva på doseringspumpens på flaskan.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais As pessoas com hipersensibilidade conhecida à substância ativa ou a algum dos excipientes devem administrar o medicamento veterinário com precaução.
Swedish: Personer som är överkänsliga för den aktiva substansen eller mot några hjälpämnen ska administrera läkemedlet med försiktighet.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Portuguese: Não administrar a animais em jejum.
Swedish: Ska ej ges till djur på fastande mage.
Portuguese: 5) Puxar completamente o gatilho da bomba doseadora para libertação de uma dose correspondente a
Swedish: 5) Tryck in doseringspumpens avtryckare fullständigt för att ge en dos som motsvarar 4 ml lösning.
Portuguese: Halofuginona Bovina 10 µg/kg 25 µg/kg
Swedish: 10 µg/kg 25 µg/kg 30 µg/kg 30 µg/kg
Portuguese: A dose é a seguinte: 100 μg de halofuginona/kg pv uma vez por dia durante 7 dias consecutivos, ou seja, 4 ml de HALAGON/20 kg pv uma vez por dia durante 7 dias consecutivos.
Swedish: Doseringen är 100 μg halofuginon/kg kroppsvikt / en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar, motsvarande 4 ml HALAGON / 20 kg kroppsvikt / en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar.
Portuguese: Ácido benzoico (E210)
Swedish: Bensoesyra (E210)
Portuguese: Divasa Farmavic de Portugal, Produtos e Equipamentos Veterinários, Lda. Praceta Jaime Corteção Nº 1 - R/C Loja Esq.
Swedish: Praceta Jaime Corteção Nº 1 - R/C Loja Esq.
Portuguese: 6) Voltar a colocar a tampa protetora no bocal.
Swedish: 6) Sätt tillbaka skyddslocket på munstycket.
Portuguese: A halofuginona inalterada é o maior componente nos tecidos.
Swedish: Den huvudsakliga komponenten i vävnaderna är oförändrad halofuginon.
Portuguese: Para pesos inferiores ou superiores, deve ser efetuado um cálculo preciso da dose a administrar (4 ml/20 kg).
Swedish: Till mindre eller större djur doseras exakt efter kroppsvikt (4ml/20 kg).
Portuguese: Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo
Swedish: 4.2 Indikationer, specificera djurslag
Portuguese: A concentração máxima no plasma Cmáx.
Swedish: Maximala plasmakoncentrationerna, Cmax, är 4 ng/ml.
Portuguese: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Bélgica
Swedish: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgien
Portuguese: Caixa de cartão com frascos em polietileno de alta densidade de 290 ml, 490 ml ou 980 ml.
Swedish: Pappkartong med högdensitetspolyetenflaskor på 290 ml, 490 och 980 ml.
Portuguese: • 45 kg < vitelos < 60 kg: 12 ml de HALAGON uma vez por dia durante 7 dias consecutivos Para pesos inferiores ou superiores, deve ser efetuado um cálculo preciso da dose a administrar (4 ml/20 kg).
Swedish: • 45 kg < kalvar < 60 kg: 12 ml HALAGON en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar Till mindre eller större djur doseras exakt efter kroppsvikt (4 ml/20 kg).
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNDA LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Portuguese: HALAGON 0,5 mg/ml solução oral halofuginona
Swedish: HALAGON 0,5 mg/ml oral lösning halofuginon
Portuguese: Administrar após os animais terem bebido colostro, leite ou leite de substituição.
Swedish: Administrera efter utfodring med colostrum, eller helmjölk eller mjölkersättning.
Portuguese: 2) Retirar a tampa protetora do bocal.
Swedish: 2) Ta av skyddslocket från munstycket.
Portuguese: Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos
Swedish: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda läkemedel eller avfall efter användningen
Portuguese: • 35 kg < vitelos ≤ 45 kg: 8 ml de HALAGON uma vez por dia durante 7 dias consecutivos
Swedish: • 35 kg < kalvar ≤ 45 kg: 8 ml HALAGON en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar