FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Le harán un análisis de sangre para examinar la posible disminución de glóbulos blancos (agranulocitosis).
Greek: Θα κάνετε εξέταση αίµατος για να ελεγχθεί ενδεχόµενη µείωση των λευκών αιµοσφαιρίων σας (ακοκκιοκυττάρωση).
Spanish: Éstos no son eficaces contra las infecciones víricas.
Greek: Δεν είναι αποτελεσµατικά έναντι λοιµώξεων απο ιούς.
Spanish: Se consideró que describe situaciones clínicas en las que puede plantearse el uso de ciprofloxacino pese a que falte la indicación, en niños y adolescentes.
Greek: Κρίθηκε απαραίτητη η περιγραφή κλινικών καταστάσεων στις οποίες η χρήση της σιπροφλοξασίνης σε παιδιά και εφήβους µπορεί να κριθεί σκόπιµη παρά την έλλειψη κάποιας ένδειξης.
Spanish: Se ha notificado una resistencia mediada por plásmidos, codificada por genes qnr (nivel bajo de resistencia).
Greek: Αναφέρθηκε µεσολαβούµενη από πλασµίδιο αντίσταση κωδικοποιηµένη από qnr-γονίδια (χαµηλό επίπεδο αντίστασης).
Spanish: Cistitis complicada, pielonefritis no complicada
Greek: Επιπεπλεγµένη κυστίτιδα, Μη επιπεπλεγµένη πυελονεφρίτιδα
Spanish: A partir de un análisis farmacocinético en la población, en pacientes pediátricos con diversas infecciones, la semivida media prevista en los niños es aproximadamente de 4 a 5 horas, y la biodisponibilidad de la suspensión oral varía entre el 50 y el 80%.
Greek: Με βάση τη φαρµακοκινητική ανάλυση σε παιδιατρικό πληθυσµό ασθενών µε διάφορες λοιµώξεις, η προβλεπόµενη µέση ηµίσεια ζωή στα παιδιά είναι περίπου 4 - 5 ώρες και η βιοδιαθεσιµότητα του πόσιµου εναιωρήµατος κυµαίνεται από 50 έως 80%.
Spanish: Tome los comprimidos exactamente tal y como le ha indicado su médico.
Greek: Παίρνετε τα δισκία ακριβώς όπως σας έχει πει ο γιατρός σας.
Spanish: Si la diarrea se vuelve intensa o persistente, o si nota que las heces contienen sangre o mucosidades, interrumpa inmediatamente la administración de Ciprofloxacino Bayer, ya que ello puede poner en peligro su vida.
Greek: Εάν γίνει σοβαρή ή επίµονη ή εάν παρατηρήσετε ότι τα κόπρανά σας περιέχουν αίµα ή βλέννα, σταµατήστε αµέσως να παίρνετε τη Ciprofloxacin Bayer, διότι η κατάσταση αυτή µπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή.
Spanish: 7 a 21 días; puede continuarse más de 21 días en algunos casos específicos (por ejemplo, abscesos)
Greek: 7 έως 21 ηµέρες, µπορεί να συνεχιστεί για περισσότερο από 21 ηµέρες σε ορισµένες ειδικές περιπτώσεις (όπως αποστήµατα)
Spanish: Entre las indicaciones aprobadas para niños y adolescentes en la mayor parte de los países europeos se incluyen las exacerbaciones pulmonares agudas causadas por Pseudomonas aeruginosa en pacientes con fibrosis quística, infecciones complicadas del tracto urinario, pielonefritis y profilaxis tras la inhalación de carbunco pulmonar.
Greek: Στις ενδείξεις για παιδιά και εφήβους που έχουν λάβει έγκριση στις περισσότερες ευρωπαϊκές χώρες, περιλαµβάνονται οι οξείες πνευµονικές βρογχίτιδες σε ασθενείς µε κυστική ίνωση που προκαλούνται από το βακτήριο Pseudomonas aeruginosa, επιπλεγµένες λοιµώξεις του ουροποιητικού συστήµατος, πυελονεφρίτιδα, καθώς και προφύλαξη µετά από την έκθεση σε πνευµονικό άνθρακα.
Spanish: Por otra parte, el uso de ciprofloxacino en la profilaxis de la neutropenia está también respaldado por un ensayo reciente con otras fluoroquinolonas (levofloxacino).
Greek: Επιπροσθέτως, η χρήση της σιπροφλοξασίνης στην προφύλαξη από την ουδετεροπενία τεκµηριώθηκε περαιτέρω από µία πρόσφατη δοκιµή µε άλλες φθοριοκινολόνες (λεβοφλοξακίνη).
Spanish: Posología en el tratamiento de las infecciones de las vías respiratorias altas El CHMP pidió al solicitante/MAH que aportase más datos sobre la relación eficacia/riesgo de la dosis más baja propuesta (500 mg 2 veces al día) en el tratamiento de las infecciones de las vías respiratorias altas, en especial la otitis externa maligna.
Greek: Δοσολογία στη θεραπεία του ανώτερου αναπνευστικού συστήµατος Η CHMP κάλεσε των αιτούντα/ΚΑΚ να τεκµηριώσει περαιτέρω τη σχέση αποτελεσµατικότητας/κινδύνου για τη χαµηλότερη προτεινόµενη δόση (500 mg δις ηµερησίως) στη θεραπεία του ανώτερου αναπνευστικού συστήµατος, ιδιαίτερα στην περίπτωση της κακοήθους εξωτερικής ωτίτιδας.
Spanish: Ciprofloxacino inhibe el CYP1A2 y, por lo tanto, puede causar un aumento de la concentración sérica de fármacos que se metabolizan por esta vía, cuando se administran concomitantemente (por ejemplo, teofilina, clozapina, ropirinol, tizanidina).
Greek: Η ciprofloxacin αναστέλλει το CYP1A2 και συνεπώς µπορεί να προκαλέσει αυξηµένη συγκέντρωση ορού των συγχορηγούµενων ουσιών που µεταβολίζονται από αυτό το ένζυµο (π.χ. θεοφυλλίνη, κλοζαπίνη, ροπινιρόλη, τιζανιδίνη).
Spanish: Como ocurre con otras quinolonas, ciprofloxacino es fototóxico en animales a niveles de exposición clínicamente relevantes.
Greek: Όπως και άλλες κινολόνες, η ciprofloxacin είναι φωτοτοξική στα ζώα σε κλινικά σχετικά επίπεδα έκθεσης.
Spanish: La prescripción deben realizarla especialistas en este campo de la medicina y, además, se dispone de directrices locales y nacionales encaminadas a promover el buen uso de ciprofloxacino en este tipo de situación.
Greek: Τέτοιου είδους συνταγογραφήσεις πρέπει να γίνονται από ειδικούς του τοµέα της υγείας ενώ, για την προώθηση της καλής χρήσης της σιπροφλοξασίνης σε αυτές τις καταστάσεις, υπάρχουν τοπικές και εθνικές κατευθυντήριες γραµµές.
Spanish: Insuficiencia renal y hepática
Greek: Νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια
Spanish: En estudios que avalaban el uso de ciprofloxacino oral en las exacerbaciones agudas de la sinusitis crónica y en las exacerbaciones de la otitis media crónica, la duración del tratamiento fue de 10 días y los resultados mostraron que este período era suficiente para alcanzar unos resultados eficaces.
Greek: Σε µελέτες που υποστηρίζουν την από του στόµατος χορήγηση σκευάσµατος σιπροφλοξασίνης σε περιπτώσεις οξείας έξαρσης της χρόνιας παραρινοκολπίτιδας και έξαρσης της χρόνιας µέσης ωτίτιδας, η διάρκεια της θεραπείας είναι 10 ηµέρες και τα αποτελέσµατα έδειξαν ότι η συγκεκριµένη διάρκεια ήταν επαρκής για την αποτελεσµατικότητα της θεραπείας.
Spanish: Tizanidina
Greek: Τιζανιδίνη
Spanish: Posología en las infecciones graves de las vías respiratorias y las infecciones osteoarticulares graves En las infecciones graves de las vías respiratorias, así como en las infecciones osteoarticulares graves, es normal utilizar, en la práctica clínica, dosis superiores a las actualmente recomendadas (como 750 mg x 3/día o 1000 mg x 2/día) por vía oral, dada la decreciente susceptibilidad de los principales implicados (incluyendo Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter y Staphylococcus aureus) y la gravedad de la enfermedad (así como la dificultad para alcanzar concentraciones óptimas en el hueso).
Greek: Σε σοβαρές λοιµώξεις του αναπνευστικού συστήµατος καθώς και σε σοβαρές λοιµώξεις των οστών και των αρθρώσεων, οι µεγαλύτερες από τις ισχύουσες συνιστώµενες δόσεις (όπως 750 mg x 3/ηµέρα ή 1000 mg x 2/ηµέρα) για από του στόµατος χορήγηση, χρησιµοποιούνται στην ισχύουσα κλινική πρακτική λόγω της γνωστής µειωµένης ευαισθησίας στους κύριους παθογόνους οργανισµούς που εµπλέκονται (περιλαµβανοµένων των Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Staphylococcus aureus) και της σοβαρότητας της ασθένειας (καθώς και των δυσκολιών επίτευξης της βέλτιστης συγκέντρωσης στο επίπεδο των οστών).
Spanish: En conjunto, el CHMP consideró que la indicación terapéutica «sinusitis aguda» no podía aceptarse, ya que el patógeno más comúnmente implicado en dicha infección, Streptococcus pneumoniae, sólo es intermediariamente susceptible a ciprofloxacino, y los datos presentados no corroboran su eficacia en esta indicación.
Greek: Σε γενικές γραµµές, η CHMP έκρινε ότι η θεραπευτική ένδειξη "οξεία παραρινοκολπίτιδα" δεν µπορεί να γίνει αποδεκτή, καθώς ο πιο συνήθης παθογόνος παράγοντας σε αυτήν τη λοίµωξη, το Streptococcus pneumonia, είναι µόνο εµµέσως ευαίσθητος στη σιπροφλοξασίνη και η αποτελεσµατικότητα του φαρµάκου στην ένδειξη αυτή δεν τεκµηριώνεται επαρκώς από τα στοιχεία που έχουν υποβληθεί.
Spanish: Si sufre depresión o psicosis, sus síntomas pueden empeorar con el tratamiento con Ciprofloxacino Bayer.
Greek: Εάν πάσχετε από κατάθλιψη ή ψύχωση, τα συµπτώµατά σας µπορεί να επιδεινωθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε τη Ciprofloxacin Bayer.
Spanish: En el CHMP se plantearon dudas acerca del siguiente texto del apartado 4.1 del RCP: «Otras infecciones graves según las directrices oficiales, tras una cuidadosa evaluación de la relación beneficio/riesgo cuando no pueden utilizarse otros tratamientos, o tras el fracaso del tratamiento convencional y cuando la documentación microbiológica justifica el uso de ciprofloxacino».
Greek: Η CHMP ήγειρε ανησυχίες σχετικά µε τη διατύπωση στην παράγραφο 4.1 της ΠΧΠ: «Άλλες σοβαρές λοιµώξεις σύµφωνα µε τις επίσηµες κατευθυντήριες γραµµές, µετά από προσεκτική αξιολόγηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου όταν δεν µπορούν να χρησιµοποιηθούν άλλες θεραπείες ή µετά από αποτυχία της συµβατικής θεραπείας και όταν η µικροβιολογική τεκµηρίωση δικαιολογεί τη χρήση της σιπροφλοξασίνης».
Spanish: Aumento de fosfatasa alcalina en sangre
Greek: Αύξηση στην αλκαλική φωσφατάση αίµατος
Spanish: 60 días desde la confirmación de la exposición a Bacillus anthracis
Greek: 60 ηµέρες από την επιβεβαιωµένη έκθεση σε Bacillus anthracis
Spanish: Sólo aquellas indicaciones ya presentes en el RCP de los comprimidos de LM podrían armonizarse con posterioridad mediante un texto acordado individualmente para cada indicación correspondiente, así como para el resultado de la remisión en virtud del artículo 30.
Greek: Συνεπώς, µόνο οι ενδείξεις που ήδη αναφέρονται στην ισχύουσα ΠΧΠ των δισκίων ελεγχόµενης αποδέσµευσης πρέπει να εναρµονιστούν µε βάση τις µεµονωµένες συµπεφωνηµένες διατυπώσεις για κάθε αντίστοιχη ένδειξη, σύµφωνα µε το άρθρου 30 της διαδικασίας παραποµπής.
Spanish: Ciprofloxacino Bayer debe examinarse visualmente antes de su uso.
Greek: Η Ciprofloxacin Bayer πρέπει να ελέγχεται οπτικά πριν τη χρήση.
Spanish: No tome medicamentos que detengan o retrasen los movimientos intestinales.
Greek: Μην πάρετε φάρµακα που διακόπτουν ή επιβραδύνουν τις κινήσεις του εντέρου.
Spanish: Más tarde, el CHMP llegó a un acuerdo con el solicitante/MAH en relación con las nuevas propuestas de ajustes de la dosis en caso de insuficiencia renal.
Greek: Στη συνέχεια, η CHMP συµφώνησε µε τον αιτούντα/ΚΑΚ σχετικά µε τις νέες προτάσεις για τις προσαρµογές των δόσεων σε ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια.
Spanish: Para el tratamiento de pacientes con neutropenia febril, cuando sea necesaria la administración de un antibiótico intravenoso, se deberá administrar ciprofloxacino en una pauta de 400 mg 2 ó 3 veces al día.
Greek: Για τη θεραπεία ασθενών µε εµπύρετη ουδετεροπενία, στις περιπτώσεις όπου κρίνεται απαραίτητη η ενδοφλέβια χορήγηση αντιβιοτικού, η σιπροφλοξασίνη πρέπει να χορηγείται σε δόσεις των 400 mg δις ή τρις ηµερησίως.
Spanish: Haemophilus influenzae y Moraxella catarrhalis
Greek: Haemophilus influenzae και Moraxella catarrhalis
Spanish: Agitar el sobre antes de usar, ejerciendo una ligera presión sobre las paredes del mismo.
Greek: Αναταράξτε πριν από τη χρήση ασκώντας ελαφρά πίεση στα τοιχώµατα.
Spanish: Malta:
Greek: Μάλτα:
Spanish: En animales juveniles y prenatales expuestos a quinolonas se han observado efectos sobre el cartílago inmaduro, por consiguiente, no puede excluirse que el fármaco cause daño al cartílago articular en el organismo inmaduro humano o en el feto (ver sección 5.3).
Greek: Σε νεαρά και προ του τοκετού ζώα που εκτέθηκαν σε κινολόνες, παρατηρήθηκαν επιδράσεις στον ανώριµο χόνδρο, συνεπώς δεν µπορεί να αποκλειστεί ότι το φάρµακο θα µπορούσε να προκαλέσει βλάβη στον αρθρικό χόνδρο στον ανώριµο ανθρώπινο οργανισµό / έµβρυο (βλ. παράγραφο 5.3).
Spanish: Con la administración concomitante de ciprofloxacino y cafeína o pentoxifilina (oxipentifilina) se ha notificado un aumento de las concentraciones séricas de los derivados xantínicos.
Greek: Με τη συγχορήγηση της ciprofloxacin και καφεΐνης ή πεντοξιφυλλίνης (οξπεντιφυλλίνης), αναφέρθηκαν αυξηµένες συγκεντρώσεις ορού αυτών των παραγώγων ξανθίνης.
Spanish: Además, se recomendó incluir la frase siguiente en el apartado 4.2 del RCP: «ciprofloxacino deberá administrarse conjuntamente con los agentes antibacterianos apropiados, de acuerdo con las directrices oficiales».
Greek: Ως εκ τούτου, για την παράγραφο 4.2 της ΠΧΠ προτάθηκε η ακόλουθη διατύπωση: «η σιπροφλοξασίνη πρέπει να χορηγείται µε τους κατάλληλους αντιβακτηριακούς παράγοντες σύµφωνα µε τις επίσηµες οδηγίες».
Spanish: Chipre:
Greek: Κύπρος:
Spanish: No dé nunca su antibiótico a otra persona; tal vez no esté adaptado a su enfermedad.
Greek: 4 - Ποτέ µη δίνετε το αντιβιοτικό σας σε ένα άλλο πρόσωπο, διότι µπορεί να µην είναι κατάλληλο για την ασθένειά του.
Spanish: • tizanidina (para la espasticidad muscular en la esclerosis múltiple)
Greek: • τιζανιδίνη (για σπαστικότητα των µυών στη σκλήρυνση κατά πλάκας)
Spanish: Debilidad muscular Tendinitis Rotura de tendones (predominantem ente del tendón de Aquiles) (ver sección 4.4) Exacerbación de los síntomas de miastenia grave (ver sección 4.4)
Greek: Μυϊκή αδυναµία Τενοντίτιδα Ρήξη τενόντων (κυρίως του Αχίλλειου τένοντα) (βλ. παράγραφο 4.4) Επιδείνωση των συµπτωµάτων της µυασθένειας gravis (βλ. παράγραφο 4.4)
Spanish: Resistencia
Greek: Αντίσταση
Spanish: El CHMP consideró que la indicación terapéutica «septicemia debida a bacterias Gram-negativas» no podía aceptarse, dado que el solicitante/titular de la autorización de comercialización (MAH) no aporta garantías de que ciprofloxacino sea una opción adecuada para este grave estado por lo que se refiere a su nivel de actividad y a las alternativas terapéuticas disponibles.
Greek: Η CHMP θεωρεί ότι η θεραπευτική ένδειξη «σηψαιµία που προκαλείται από αρνητικά κατά Gram βακτήρια» δεν µπορεί να γίνει αποδεκτή, επειδή ο αιτών/ΚΑΚ δεν παρείχε διασφαλίσεις σχετικά µε την καταλληλότητα της σιπροφλοξασίνης ως θεραπευτικής επιλογής για τη σοβαρή αυτή κατάσταση ως προς τα επίπεδα της δράσης της και τις διαθέσιµες εναλλακτικές θεραπευτικές επιλογές.
Spanish: El principio activo es ciprofloxacino.
Greek: Η δραστική ουσία είναι η ciprofloxacin.
Spanish: * Se han determinado los puntos de corte no relacionados con la especie, principalmente a partir de los datos de la relación farmacocinética/farmacodinámica, y son independientes de las distribuciones de la CMI de especies específicas.
Greek: * Οριακές τιµές µη σχετιζόµενες µε είδη καθορίστηκαν κυρίως µε βάση τα δεδοµένα PK/PD και είναι ανεξάρτητες από τις κατανοµές MIC των συγκεκριµένων ειδών.
Spanish: Su médico le explicará exactamente qué cantidad de Ciprofloxacino Bayer deberá tomar, con qué frecuencia y durante cuánto tiempo.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας εξηγήσει ακριβώς πόσο Ciprofloxacin Bayer πρέπει να παίρνετε, πόσο συχνά και για πόσο χρονικό διάστηµα.
Spanish: distintas de Shigella dysenteriae de tipo 1 y tratamiento empírico de la diarrea del viajero grave
Greek: άλλου από Shigella dysenteria τύπος 1 και εµπειρική θεραπεία της σοβαρής διάρροιας των ταξιδιωτών
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES [Para completar a nivel nacional] OTROS
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Spanish: El índice de resistencia a la meticilina es de aproximadamente del 20 al
Greek: Το ποσοστό αντίστασης στη µεθικιλλίνη είναι γύρω στο 20 έως 50%
Spanish: ¾ Es importante que realice el tratamiento completo, incluso si empieza a sentirse mejor después de unos días.
Greek: ¾ Είναι σηµαντικό να ολοκληρώσετε τη θεραπευτική αγωγή ακόµα και αν αρχίσετε να αισθάνεστε καλύτερα µετά από µερικές ηµέρες.
Spanish: En los pacientes adultos, el tiempo de perfusión es de 60 minutos para 400 mg de Ciprofloxacino Bayer, y de 30 minutos, para 200 mg de Ciprofloxacino Bayer.
Greek: Σε ενηλίκους ασθενείς, η διάρκεια της έγχυσης είναι 60 λεπτά για το 400 mg Ciprofloxacin Bayer και 30 λεπτά για το 200 mg Ciprofloxacin Bayer.
Spanish: Además, teniendo en cuenta el prolongado uso de ciprofloxacino desde su comercialización, no se identificaron señales sobre seguridad con su uso a largo plazo en los informe periódicos de riesgos (PSUR).
Greek: Επιπροσθέτως, λαµβανοµένης υπόψη της ευρείας χρήσης της σιπροφλοξασίνης στη φάση που έπεται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας, δεν προσδιορίστηκε κάποια ένδειξη ασφάλειας στις περιοδικές ενηµερωτικές αναφορές για την ασφάλεια (PSUR) που να σχετίζεται µε τη µακροχρόνια χρήση της σιπροφλοξασίνης.
Spanish: - Los puntos de corte de ciprofloxacino están relacionados con el tratamiento a dosis altas.
Greek: - οι οριακές τιµές για την ciprofloxacin σχετίζονται µε θεραπεία υψηλής δόσης.
Spanish: La suspensión ya está preparada y lista para su uso.
Greek: Το έτοιµο προς χρήση εναιώρηµα έχει τώρα προετοιµαστεί.
Spanish: Se han notificado concentraciones bajas de cuatro metabolitos que se identificaron como: desetilenciprofloxacino (M1), sulfociprofloxacino (M2), oxociprofloxacino (M3) y formilciprofloxacino (M4).
Greek: Αναφέρθηκαν χαµηλές συγκεντρώσεις τεσσάρων µεταβολιτών που αναγνωρίστηκαν ως: δεσαιθυλενοciprofloxacin (M 1), σουλφοciprofloxacin (M 2), οξοciprofloxacin (M 3) και φορµυλciprofloxacin (M 4).
Spanish: En caso de duda, consulte a su médico.
Greek: Εάν έχετε αµφιβολίες, συµβουλευθείτε το γιατρό σας.
Spanish: Las principales bacterias implicadas en estas infecciones son estafilococos o bien Pseudomonas aeruginosa, y debe tenerse en cuenta la actividad bacteriana del ciprofloxacino con relación a esas especies.
Greek: Τα Staphylococci ή τα Pseudomonas aeruginosa είναι τα κύρια βακτήρια που ευθύνονται για τις λοιµώξεις αυτές και, ως εκ τούτου, πρέπει να ληφθεί υπόψη η βακτηριακή δραστηριότητα της σιπροφλοξασίνης σε σχέση µε τα συγκεκριµένα είδη.
Spanish: El CHMP pidió al solicitante/MAH que explicara en qué medida ciprofloxacino podía considerarse una opción aceptable para el tratamiento o profilaxis en pacientes con neutropenia severa.
Greek: Η CHMP κάλεσε τον αιτούντα /ΚΑΚ να συζητήσει το κατά πόσο η σιπροφλοξασίνη θα µπορούσε να θεωρηθεί αποδεκτή επιλογή για τη θεραπεία ή προφύλαξη ασθενών µε σοβαρή ουδετεροπενία.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción.
Greek: Τα µη κλινικά δεδοµένα δεν αποκαλύπτουν ειδικούς κινδύνους για τον άνθρωπο µε βάση τις συµβατικές µελέτες τοξικότητας εφάπαξ δόσης, τοξικότητας επαναλαµβανόµενων δόσεων, δυνητικό καρκινογόνου δράσης ή τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα.
Spanish: La epididimoorquitis y las enfermedades inflamatorias pélvicas pueden ser causadas por Neisseria gonorrhoeae resistente a fluoroquinolonas.
Greek: Επιδιδυµοορχίτιδα και φλεγµονώδεις νόσοι της πυέλου µπορεί να προκληθούν από ανθεκτικό στις φθοροκινολόνες Neisseria gonorrhoeae.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Para completar a nivel nacional] {Nombre}
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] {Όνοµα}
Spanish: Trastornos graves de la función renal dan lugar a un aumento de las semividas de ciprofloxacino de hasta 12 horas.
Greek: Σοβαρά µειωµένη νεφρική λειτουργία οδηγεί σε αυξηµένη ηµίσεια ζωή της ciprofloxacin έως και 12 ώρες.
Spanish: En ocasiones, la suspensión puede contener microgotas y partículas globulares amarillas-anaranjadas.
Greek: Περιστασιακά το εναιώρηµα µπορεί να περιέχει κιτρινο-πορτοκαλί σταγονίδια και σφαιρικά σωµατίδια.
Spanish: Su médico le explicará exactamente qué cantidad de Ciprofloxacino Bayer deberá serle administrada, con qué frecuencia y durante cuánto tiempo.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας εξηγήσει ακριβώς πόση Ciprofloxacin Bayer θα σας χορηγηθεί, πόσο συχνά και για πόσο χρονικό διάστηµα.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Fluoroquinolonas, código ATC: J01MA02.
Greek: Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: Φθοροκινολόνη, κωδικός ATC: J01MA02.
Spanish: Si está turbia no debe utilizarse.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιµοποιείται εάν παρουσιάζει θολερότητα.
Spanish: Sin embargo, esta indicación no se consideró aceptable para la formulación i.v.
Greek: Ωστόσο, η ένδειξη αυτή δεν κρίθηκε αποδεκτή για το ενδοφλέβιο σκεύασµα της σιπροφλοξασίνης.
Spanish: En los pacientes adultos, el tiempo de infusión es de 60 minutos en el caso de 400 mg de Ciprofloxacino Bayer, y de 30 minutos, en el de 200 mg de Ciprofloxacino Bayer.
Greek: Σε ενηλίκους ασθενείς, η διάρκεια της έγχυσης είναι 60 λεπτά για τα 400 mg Ciprofloxacin Bayer και 30 λεπτά για τα 200 mg Ciprofloxacin Bayer.
Spanish: 7 días
Greek: 7 ηµέρες
Spanish: • En ocasiones pueden producirse dolor e hinchazón de las articulaciones y tendinitis, especialmente si usted es de edad avanzada y también recibe tratamiento con corticoesteroides.
Greek: • Πόνος και οίδηµα στις αρθρώσεις και τενοντίτιδα µπορεί να εµφανιστεί περιστασιακά, ειδικά εάν είστε ηλικιωµένος/η και λαµβάνετε ταυτόχρονα θεραπεία µε κορτικοστεροειδή.
Spanish: - problemas asociados con el sistema nervioso tales como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad en las extremidades - anomalías graves del ritmo cardiaco, ritmo cardiaco irregular (Torsades de Pointes)
Greek: προβλήµατα που σχετίζονται µε το νευρικό σύστηµα όπως πόνος, αίσθηµα καύσου, µυρµηκίαση, µούδιασµα ή/και αδυναµία στα άκρα σοβαρές ανωµαλίες καρδιακού ρυθµού, ακανόνιστος καρδιακός ρυθµός (Torsades de Pointes)
Spanish: Debe evitarse el uso de ciprofloxacino en estos pacientes a menos que se considere que el beneficio potencial sea mayor que el posible riesgo.
Greek: H ciprofloxacin πρέπει να αποφεύγεται σε αυτούς τους ασθενείς εκτός εάν το πιθανό όφελος εκτιµάται να υπερτερεί του πιθανού κινδύνου.
Spanish: Perfil de seguridad a largo plazo de ciprofloxacino en el tratamiento de las infecciones de las vías respiratorias altas
Greek: Μακροπρόθεσµη εικόνα ασφαλείας της σιπροφλοξασίνη στη θεραπεία λοιµώξεων του ανώτερου αναπνευστικού συστήµατος
Spanish: Sistema nervioso central
Greek: Κεντρικό νευρικό σύστηµα
Spanish: La impermeabilidad y/o la resistencia por un mecanismo de bombeo de eflujo del principio activo pueden tener un efecto variable en la sensibilidad a las fluoroquinolonas, las cuales dependen de las propiedades fisicoquímicas de cada principio activos dentro de la clase y de la afinidad de los sistemas de transporte por cada principio activo.
Greek: Μηχανισµοί αντίστασης υπό µορφή αδιαπερατότητας ή/και αντλίας εξαγωγής της δραστικής ουσίας µπορεί να έχουν µεταβλητή δράση στην ευαισθησία στις φθοροκινολόνες, η οποία εξαρτάται από τις φυσιοχηµικές ιδιότητες των διαφόρων δραστικών ουσιών εντός της κλάσης και από τη συγγένεια των συστηµάτων µεταφοράς για κάθε δραστική ουσία.
Spanish: Pueden producirse algunos efectos neurológicos.
Greek: Είναι δυνατό να εµφανιστούν ορισµένες νευρολογικές ανεπιθύµητες αντιδράσεις.
Spanish: Recuerde beber una cantidad abundante de líquidos mientras tome Ciprofloxacino Bayer.
Greek: Να θυµάστε να πίνετε άφθονα υγρά ενόσω παίρνετε το Ciprofloxacin Bayer.
Spanish: • warfarina u otros anticoagulantes orales (para diluir la sangre)
Greek: • βαρφαρίνη ή άλλα από στόµατος αντιπηκτικά (για αραίωση του αίµατος)
Spanish: Después de su uso, cierre de nuevo el frasco grande, adecuadamente, según las instrucciones del tapón.
Greek: Κλείστε ξανά τη φιάλη σωστά µετά τη χρήση και σύµφωνα µε τις οδηγίες στο πώµα.
Spanish: Perfil de seguridad a largo plazo de ciprofloxacino en el tratamiento de las infecciones osteoarticulares Dado que, en la práctica clínica, puede ser necesario un tratamiento de hasta 3 meses de duración en el caso de las infecciones osteoarticulares, el CHMP pidió que el solicitante/MAH aportase datos de seguridad a largo plazo que respaldasen el perfil de seguridad del fármaco en caso de un uso tan prolongado.
Greek: Καθώς στην κλινική πρακτική για τη θεραπεία λοιµώξεων των οστών και των αρθρώσεων είναι πιθανό να απαιτείται θεραπεία διάρκειας έως και 3 µηνών, η CHMP κάλεσε του αιτούντα/ΚΑΚ να υποβάλει δεδοµένα για τη µακροπρόθεσµη ασφάλεια, τα οποία να τεκµηριώνουν την εικόνα ασφαλείας του φαρµάκου σε θεραπεία τόσο µεγάλης διάρκειας.
Spanish: Se sabe que las quinolonas desencadenan convulsiones o disminuyen el umbral convulsivo.
Greek: Οι κινολόνες είναι γνωστό ότι προκαλούν σπασµούς ή ελαττώνουν τον ουδό σπασµών.