FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Utilizzando la siringa per somministrazione orale fornita, posizionare l'applicatore della siringa nell'apertura del flacone ed estrarre il volume necessario.
Hungarian: A mellékelt szájfecskendőt használva helyezze a fecskendő csőrét az üveg nyílásába és szívja fel a szükséges mennyiséget!
Italian: L'uso concomitante dell'antibiotico eritromicina può provocare un aumento della concentrazione plasmatica di itraconazolo nel sangue dell'animale, che può causare un aumento degli effetti avversi.
Hungarian: Eritromicinnel való együttes alkalmazása az itrakonazol megnövekedett plazmakoncentrációját eredményezheti a madár vérében, amely fokozott mellékhatásokhoz vezethet.
Italian: Somministrare lentamente e delicatamente la soluzione orale nella bocca dell'animale, consentendogli di ingerirla.
Hungarian: Lassan és óvatosan adja be a belsőleges oldatot a madár csőrébe, lehetővé téve a madárnak, hogy lenyelje azt.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del flacone: 28 giorni.
Hungarian: Az üveg első felbontása után felhasználható: 28 napig.
Italian: Ovodeposizione: Non usare in uccelli in ovodeposizione e nelle 4 settimane precedenti l'inizio del periodo di deposizione.
Hungarian: Tojásrakás: Nem alkalmazható madaraknál a tojásrakás idején és a tojásrakás kezdete előtti 4 hétben.
Italian: Psittaciformi (nello specifico cacatua e pappagalli: parrocchetti; cocoriti) Falconiformi (falconi)
Hungarian: Papagájalakúak (speciálisan kakaduk és valódi papagájok: arapapagájok; törpepapagájok) Sólyomalakúak (sólymok)
Italian: 10 mg (1 ml) di itraconazolo per kg di peso corporeo al giorno per 14 giorni.
Hungarian: Naponta 10 mg (1 ml) itrakonazol testtömeg-kilogrammonként 14 napig.
Italian: In conformità alle buone pratiche di allevamento, si raccomandano la pulizia e la disinfezione dell'ambiente degli uccelli infetti con un antimicotico appropriato.
Hungarian: A megfelelő állatgondozás értelmében a fertőzött madarak környezetét megfelelő antifungális szerrel kell tisztítani és fertőtleníteni.
Italian: Sebbene non sia nota la pertinenza di queste informazioni per la specie di destinazione (uccelli ornamentali), è opportuno evitare l'uso concomitante di tali sostanze con questo medicinale veterinario, perché potrebbe verificarsi un aumento e/o un prolungamento degli effetti farmacologici, inclusi gli effetti indesiderati.
Hungarian: Bár ennek az információnak a relevanciája a célállat fajoknál (díszmadarak) ismeretlen, célszerű kerülni az ilyen anyagok együttes alkalmazását ezzel a termékkel, mivel a farmakológiai hatások fokozódása és/vagy elnyújtása jelentkezhet, beleértve a mellékhatásokat is.
Italian: Sebbene non sia nota la pertinenza di queste informazioni per la specie di destinazione, sarebbe prudente evitare l'uso concomitante di tali sostanze con questo medicinale veterinario, perché potrebbe verificarsi un aumento e/o un prolungamento degli effetti farmacologici, inclusi gli effetti indesiderati.
Hungarian: Bár ennek az információnak a relevanciája a célállat fajoknál ismeretlen, célszerű kerülni az ilyen anyagok együttes alkalmazását ezzel a termékkel, mivel a farmakológiai hatások fokozódása és/vagy elnyújtása jelentkezhet, beleértve a mellékhatásokat is.
Italian: Itraconazolo 10 mg/ml
Hungarian: Itrakonazol 10 mg/ml
Italian: SCAD {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro 28 giorni.
Hungarian: Felhasználható: {hónap/év} Felnyitás után 28 napig használható fel.
Italian: Confezione di cartone contenente un flacone di vetro ambrato (tipo III), con tappo a vite in polipropilene antimanomissione e inserto in LDPE.
Hungarian: Borostyánszínű üveg (III. típus) garanciazáras, polipropilén csavaros kupakkal és LDPE betéttel, kartondobozban.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/13/160/001-002
Hungarian: EU/2/13/160/001-002
Italian: Vomito, perdita dell'appetito e calo ponderale sono stati comunemente osservati negli uccelli trattati; tuttavia queste reazioni avverse sono di solito lievi e dipendenti dalla dose.
Hungarian: A kezelt madaraknál gyakran figyeltek meg hányást, étvágytalanságot és fogyást, ugyanakkor ezek a mellékhatások általában enyhék és dózisfüggőek.
Italian: A causa del rischio di trasmissione di aspergillosi alle persone, nella manipolazione degli uccelli infetti o nella pulizia della siringa si dovrà utilizzare una speciale attrezzatura protettiva composta da guanti di lattice e da una maschera.
Hungarian: Mivel fennáll az aszpergillózis emberre való átterjedésének veszélye, a fertőzött madarak kezelése vagy a fecskendő tisztítása során egyéni védőfelszerelés, gumikesztyű és maszk viselése kötelező.
Italian: Idrossipropilbetadex
Hungarian: Hidroxipropilbetadex Karamell ízesítő
Italian: Psittaciformi (esclusivamente):
Hungarian: Papagájalakúak (kizárólag):
Italian: La migliore modalità di somministrazione della soluzione orale è direttamente nella bocca dell'animale.
Hungarian: A belsőleges oldat legjobb alkalmazási módja, ha közvetlenül a madár csőrébe adják.
Italian: da 5 a 10 mg (da 0,5 ml a 1 ml) di itraconazolo per kg di peso corporeo al giorno per 8 settimane.
Hungarian: Aszpergillózis: Naponta 5-10 mg (0,5-1 ml) itrakonazol testtömeg-kilogrammonként 8 hétig.
Italian: Petlife International Ltd.
Hungarian: Egyesült Királyság Petlife International Kft.
Italian: Le informazioni di seguito riportate sono indicative delle interazioni note nell'uomo e in animali diversi dagli uccelli.
Hungarian: Az alábbi adatok az ember és más, nem madár állatfajok esetében ismert gyógyszerkölcsönhatásokra vonatkoznak.
Italian: Se il medicinale deve essere somministrato con il cibo, deve essere offerto immediatamente all'animale e gettato via entro 1 ora se non viene consumato.
Hungarian: Ha a gyógyszert az eledellel együtt kell alkalmazni, azonnal meg kell kínálni vele a madar(ak)at, és egy órán belül meg kell semmisíteni, ha addigra nem fogyasztotta (fogyasztották) el.
Italian: Se si verificano emesi, anoressia o calo ponderale, in prima istanza è consigliabile ridurre la dose (vedere paragrafo 4.5) oppure interrompere il trattamento con il medicinale veterinario.
Hungarian: Ha hányás, étvágytalanság vagy testtömeg vesztés jelentkezik, elsőször tanácsos a dózist csökkenteni (lásd 4.5 szakaszt) vagy az állatgyógyászati készítménnyel végzett kezelést abba kell hagyni.
Italian: In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare abbondantemente con acqua.
Hungarian: Véletlen szembe kerülés esetén vízzel alaposan ki kell öblíteni.
Italian: Gli studi negli animali di laboratorio hanno dimostrato che l'itraconazolo utilizzato insieme ad amfotericina B può risultare antagonista nei confronti di Aspergillus spp.
Hungarian: Laboratóriumi állatkísérletekben kimutatták, hogy az amfotericin B-vel együtt alkalmazott itrakonazol antagonista hatású lehet az Aspergillus spp. vagy a Candida spp. ellen; ezen eredmények klinikai fontossága nem világos.
Italian: L'itraconazolo ha in genere un margine di sicurezza ristretto negli uccelli.
Hungarian: Az itrakonazol biztonsági tűréshatára madaraknál alapvetően szűk.
Italian: Se si verificano vomito, perdita dell'appetito e calo ponderale, in prima istanza è consigliabile ridurre la dose (vedere paragrafo "Avvertenza(e) speciale(i)") oppure interrompere il trattamento con il medicinale veterinario.
Hungarian: Ha hányás, étvágytalanság vagy testtömeg vesztés jelentkezik, elsőször tanácsos a dózist csökkenteni (lásd „Különleges figyelmeztetések") vagy az állatgyógyászati készítménnyel végzett kezelést abba kell hagyni.
Italian: Per il trattamento di aspergillosi.
Hungarian: Aszpergillózis kezelésére.
Italian: Riposizionare il tappo a vite dopo l'uso.
Hungarian: Használat után helyezze vissza a csavaros kupakot!
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml tartalma:
Italian: Anseriformi (nello specifico cigni)
Hungarian: Lúdalakúak (speciálisan hattyúk)
Italian: Tel .
Hungarian: Av.
Italian: Pertanto, se si verificano reazioni avverse sospette, come emesi, anoressia o calo ponderale, si deve ridurre la dose oppure interrompere il trattamento.
Hungarian: Ezért feltételezett mellékhatások esetén, például hányás, étvágytalanság vagy testtömeg vesztés, az adagot csökkenteni kell, vagy a készítménnyel való kezelést abba kell hagyni.
Italian: Confezione contenente 1 flacone da 50 ml con una siringa per somministrazione orale da 5 ml.
Hungarian: Egy 50 ml-es üveg egy 5 ml-es szájfecskendővel, dobozban.
Italian: Av Herrmann Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem- Bruxelles Tel .
Hungarian: Av Herrmann Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem-Brüsszel Tel .: 0032-27344899
Italian: La siringa per somministrazione orale da 1 ml ha una scala graduata per la soluzione da 0,05 ml (= 0,5 mg di itraconazolo).
Hungarian: Az 1 ml-es szájfecskendő 0,05 ml-es beosztásokkal (= 0,5 mg itrakonazol) rendelkezik.
Italian: La siringa per somministrazione orale da 5 ml ha una scala graduata per la soluzione da 0,2 ml (= 2 mg di itraconazolo).
Hungarian: Az 5 ml-es szájfecskendő 0,2 ml-es beosztásokkal (= 2 mg itrakonazol) rendelkezik.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE GG/MM/AAAA
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Italian: Soluzione limpida di colore da giallo a leggermente ambrato.
Hungarian: Belsőleges oldat Sárga, enyhén borostyánszínű, átlátszó oldat.
Italian: Confezione contenente 1 flacone da 10 ml con una siringa per somministrazione orale da 1 ml.
Hungarian: Egy 10 ml-es üveg egy 1 ml-es szájfecskendővel, dobozban.
Italian: Thurles, Co. Tipperary Tel .
Hungarian: Thurles, Co.
Italian: Av. Herrmann-Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem- Bruxelles Tel .
Hungarian: Herrmann-Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem-Brüsszel Tel .: 0032-27344899
Italian: Candidosi (solo psittaciformi):
Hungarian: Kandidiázis (kizárólag papagájalakúak esetén):
Italian: Psittaciformi, falconiformi, accipitriformi, strigiformi e anseriformi:
Hungarian: Papagájalakúak, sólyomalakúak, vágómadár-alakúak, bagolyalakúak és lúdalakúak:
Italian: Accipitriformi (falchi)
Hungarian: Vágómadár-alakúak (héják)
Italian: Duggan Veterinary Supplies Ltd. Santa Croce
Hungarian: Írország Duggan Veterinary Supplies Kft.
Italian: <{MM/AAAA}>
Hungarian: <ÉÉÉÉ/HH>
Italian: È inclusa anche una siringa graduata in polipropilene per somministrazione orale.
Hungarian: Beosztásokkal ellátott polipropilén szájfecskendő mellékelve.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo medicinale veterinario quando utilizzato con altri medicinali veterinari nella specie di destinazione.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre specifikus információ az állatgyógyászati készítmény más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságára vonatkozóan a célállat fajoknálezért, kerülni kell a termék együttes adását más állatgyógyászati készítményekkel.
Italian: Per il trattamento dei pappagalli cenerini non utilizzare più di 5 mg (0,5 ml) di itraconazolo per kg di peso corporeo al giorno per 14 giorni (vedere paragrafo 4.5).
Hungarian: A jákópapagájok kezelésére az itrakonazol adagja nem haladhatja meg a napi 5 mg (0,5 ml)/ttkg-ot 14 napig (lásd 4.5 szakasz).
Italian: Per il trattamento dei pappagalli cenerini non utilizzare più di 5 mg (0,5 ml) di itraconazolo per kg di peso corporeo al giorno per 14 giorni (vedere paragrafo "Avvertenza(e) speciale(i)").
Hungarian: A jákópapagájok kezelésére az itrakonazol adagja nem haladhatja meg a napi 5 mg (0,5 ml)/ttkg-ot 14 napig (lásd „Különleges figyelmeztetések").
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 01-2014
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2014. január.
Italian: Tali effetti sono solitamente lievi e dipendenti dalla dose, e possono essere gestiti riducendo la dose o, se necessario, interrompendo il trattamento.
Hungarian: Ezek a hatások általában enyhék és dózisfüggőek, és kezelhetők az adag csökkentése vagy szükség esetén a kezelés abbahagyása által.
Italian: Alcune infezioni fungine degli uccelli possono colpire anche l'uomo.
Hungarian: A madarak egyes gombás fertőzései embereket is megfertőzhetnek.
Italian: In data 12/03/2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Fungitraxx, valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2014 március 12-én a Fungitraxx-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Italian: È somministrato per bocca alla dose di 5 fino a 10 mg di itraconazolo per kg di peso corporeo ogni giorno per 8 settimane per aspergillosi e 10 mg per kg di peso corporeo al giorno per 2 settimane per candidosi.
Hungarian: Szájon át kell adni, aszpergillózis esetén naponta 5-10 mg itrakonazol/testtömeg-kilogramm adagban 8 hétig, és kandidiázis esetén napi 10 mg/ttkg adagban 2 hétig.
Italian: Fungitraxx non deve essere usato negli uccelli destinati al consumo umano.
Hungarian: A Fungitraxx nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt madarak esetén.
Italian: Itraconazolo è un farmaco antifungino.
Hungarian: Az itrakonazol egy gombaellenes gyógyszer.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Fungitraxx sono superiori ai suoi rischi per le indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Fungitraxx alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat az engedélyezett indikációkban, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Italian: Se si osservano segni sospetti di malattia nell'uomo (come la comparsa di noduli o papule rosse a livello cutaneo, o in presenza di sintomi quali tosse o sibilo respiratorio), consultare un medico.
Hungarian: Ha a betegség gyanújelei (dudorok vagy vörös kiütések a bőrön, vagy egyéb tünetek, például köhögés vagy zihálás) jelennek meg emberen, orvoshoz kell fordulni.
Italian: Bloccando la produzione di tale composto, itraconazolo induce la demolizione delle cellule fungine, causando la morte dei funghi o prevenendone la diffusione.
Hungarian: Azáltal, hogy gátolja ennek az anyagnak a termelődését, az itrakonazol a gombasejtek széteséséhez vezet, elpusztítva a gombát vagy megakadályozva a terjedését.
Italian: È disponibile come soluzione da somministrare per bocca.
Hungarian: Szájon át adandó oldat formájában kapható.
Italian: In caso di ingestione accidentale, sciacquare la bocca con acqua e rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén a szájat vízzel ki kell öblíteni, és haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Italian: Può essere usato per il trattamento dell'aspergillosi in cacatua, pappagalli, parrocchetti, cocorite, falconi, falchi, gufi e cigni, nonché per il trattamento della candidosi in cacatua, pappagalli, parrocchetti e cocorite.
Hungarian: Alkalmazható aszpergillózis kezelésére kakaduknál, papagájoknál, arapapagájoknál, törpepapagájoknál, sólymoknál, héjáknál, baglyoknál és hattyúknál, valamint kandidiázis kezelésére kakaduknál, papagájoknál, arapapagájoknál és törpepapagájoknál.
Italian: Agisce bloccando la produzione di un composto presente nel fungo denominato ergosterolo, che è un costituente importante delle membrane cellulari dei funghi.
Hungarian: Azáltal hat, hogy gátolja a gomba egyik alkotóeleme, az úgynevezett ergoszterol termelését, amely fontos részét képezi a gombasejt membránjának.
Italian: Fungitraxx è un medicinale veterinario contenente il principio attivo itraconazolo.
Hungarian: A Fungitraxx egy itrakonazol nevű hatóanyagot tartalmazó állatgyógyászati készítmény.
Italian: Il parametro dell'efficacia era la scomparsa di insonnia, inappetenza e calo ponderale nonché la scomparsa di aspergillosi o candidosi.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató az aluszékonyság, csökkent étvágy és testtömeg vesztés megszűnése és az aszpergillózis vagy kandidiázis eltűnése volt.
Italian: È stato condotto uno studio su 62 uccelli con aspergillosi (cacatua, pappagalli, parrocchetti, cocorite, falconi, falchi, gufi e cigni) e su 18 uccelli con candidosi (cacatua, pappagalli, parrocchetti e cocorite).
Hungarian: Terepvizsgálatot végeztek, amelyben 62 aszpergillózisos madár (kakadu, papagáj, arapapagáj, törpepapagáj, sólyom, héja, bagoly és hattyú) és 18 kandidiázisos madár (kakadu, papagáj, arapapagáj és törpepapagáj) vett részt.
Italian: Dallo studio sul campo è emerso che Fungitraxx è efficace nel trattamento dell'aspergillosi (56 uccelli guariti su 62) e candidosi (tutti gli uccelli guariti).
Hungarian: A terepvizsgálat igazolta, hogy a Fungitraxx hatékony az aszpergillózis (62 madár közül 56 esetében sikeres kezelés) és a kandidiázis (minden madár esetében sikeres kezelés) kezelésében.
Italian: Nella manipolazione degli uccelli infetti occorre utilizzare guanti in lattice e una maschera, onde evitare la trasmissione della malattia all'uomo.
Hungarian: Az aszpergillózissal fertőzött madarak kezelése során gumikesztyű és maszk viselése kötelező a készítményt beadó személy megfertőződésének megelőzésére.
Italian: Fungitraxx è usato nel trattamento di uccelli ornamentali con due tipi di infezioni fungine del tratto respiratorio (aspergillosi e candidosi).
Hungarian: A Fungitraxx-ot kétfajta gombás légúti fertőzés (aszpergillózis és kandidiázis) kezelésére alkalmazzák díszmadaraknál.
Italian: Per quanto concerne l'aspergillosi, gli uccelli sono stati inclusi nello studio nel caso in cui la presenza di funghi Aspergillus nei "sacchi aeriferi" (speciali sacche deputate al passaggio dell'aria durante la respirazione) veniva confermata; per quanto riguarda la candidosi, gli uccelli sono stati inclusi se venivano rilevati segni di candidosi e l'infezione era confermata.
Hungarian: Az aszpergillózis esetében azokat a madarakat választották be, amelyeknél kimutatták az Aspergillus gomba jelenlétét a léghólyagokban, kandidiázis esetében pedig azokat a madarakat, amelyeknél jelen voltak a kandidiázis klinikai tünetei és kimutatták a fertőzést.
Italian: Vomito, inappetenza e calo ponderale sono frequenti negli uccelli trattati (effetti che possono riguardare fino ad 1 uccello su 10).
Hungarian: A kezelt madaraknál gyakori volt (10 madár közül legfeljebb 1-nél jelentkezett) a hányás, étvágytalanság és a testtömeg vesztés.
Italian: Quali benefici ha mostrato Fungitraxx nel corso degli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Fungitraxx alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: Altre informazioni su Fungitraxx
Hungarian: A Fungitraxx-szal kapcsolatos egyéb információ:
Italian: Come agisce Fungitraxx?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Fungitraxx?
Italian: Lavare le mani e la cute esposta dopo aver utilizzato Fungitraxx.
Hungarian: A Fungitraxx alkalmazása után a kezet és a szernek kitett bőrfelületet meg kell mosni.
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Fungitraxx?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Fungitraxx-ot?
Italian: Furosemide è autorizzato nell'UE da oltre 40 anni.
Hungarian: A furoszemid több mint 40 éve engedélyezett az Európai Unióban.
Italian: Le motivazioni dettagliate per il riesame sono state presentate il 21 dicembre 2012.
Hungarian: A felülvizsgálat részletes indoklását 2012. december 21-én nyújtotta be.
Italian: Conclusioni scientifiche e motivi del rifiuto presentati dall'Agenzia europea per i medicinali
Hungarian: Tudományos következtetések és az Európai Gyógyszerügynökség által kiadott elutasítás indoklása
Italian: • Motivazioni dettagliate per il riesame presentate dal richiedente
Hungarian: • A kérelmező által a felülvizsgálat érdekében benyújtott részletes indoklás
Italian: • Conclusione del CHMP sulle motivazioni per il riesame.
Hungarian: • A CHMP következtetése a felülvizsgálat indokairól
Italian: Su richiesta del richiedente, è stata convocata una riunione di esperti ad hoc.
Hungarian: A kérelmező kérésére ad hoc szakértő ülést hívtak össze.
Italian: A seguito dell'adozione delle raccomandazioni e del parere del CHMP nel corso della riunione del CHMP dell'ottobre 2012, il 12 novembre 2012 il richiedente Vitabalans Oy ha presentato una domanda di riesame.
Hungarian: A CHMP 2012. októberi ülésén elfogadott véleményt és javaslatokat követően a kérelmező, a Vitabalans Oy, 2012. november 12-én felülvizsgálati kérelmet nyújtott be.
Italian: Riassunto generale della valutazione scientifica di Furosemide Vitabalans e denominazioni associate (vedere l'allegato I)
Hungarian: A Furosemide Vitabalans és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének általános összefoglalása
Italian: Su richiesta del richiedente è stata convocata una riunione di esperti ad hoc per il 13 febbraio 2013.
Hungarian: A kérelmező kérésére ad-hoc szakértői ülést hívtak össze 2013. február 13-án.
Italian: Tuttavia è importante evidenziare che il CHMP è un comitato scientifico e che, pur operando nell'ambito legale, non può entrare nel merito specifico degli aspetti procedurali e legali delle procedure amministrative stabilite dalla legislazione.
Hungarian: Megjegyzendő azonban, hogy a CHMP egy tudományos bizottság, és bár jogi keretek között működik, nem vitathatja meg a jogszabályokban megállapított közigazgatási eljárások eljárásjogi és jogi szempontjainak konkrét érdemeit.
Italian: Dai risultati è emerso che l'assorbimento di furosemide è estremamente variabile (il valore AUC varia da 793,8 a 3.953 ng*h/ml, il valore Cmax da 283,6 a 2.636 ng/ml, mentre nei valori ln Cmax si riscontra una differenza di quasi dieci volte).
Hungarian: Az eredmények azt mutatják, hogy a furoszemid felszívódása nagyon változó (az AUC értéke 793,8 és 3953 ng*óra/ml, a Cmax értéke 283,6 és 2636 ng/ml között változik, a Cmax értékek között pedig csaknem tízszeres az eltérés).
Italian: • Riunione di esperti ad hoc
Hungarian: • Ad-hoc szakértői ülés
Italian: Polonia e Lituania hanno ritenuto che il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio comporti un potenziale grave rischio per la salute pubblica;
Hungarian: Lengyelország és Litvánia úgy vélte, hogy a forgalomba hozatali engedély kiadása lehetségesen komoly közegészségügyi kockázatot jelent.
Italian: • il richiedente non ha dimostrato in maniera adeguata che un'esposizione potenzialmente maggiore o minore a furosemide non comprometterebbe l'efficacia o la sicurezza;
Hungarian: • A kérelmező nem igazolta megfelelően, hogy a lehetséges alacsonyabb vagy magasabb furoszemidexpozíció nem befolyásolná a hatásosságot vagy a biztonságosságot.
Italian: La procedura decentrata è terminata il giorno 210, quando la maggior parte degli Stati membri interessati ha approvato le conclusioni contenute nella relazione di valutazione dello Stato membro di riferimento, a eccezione di Polonia e Lituania, che hanno riscontrato un potenziale grave rischio per la salute pubblica (PSRPH).
Hungarian: A decentralizált eljárást a 210. napon zárták le, és az érintett tagállamok többsége egyetértett a referencia-tagállam által készített értékelő jelentés következtetéseivel, kivéve Lengyelországot és Litvániát, akik felvetették a lehetségesen komoly közegészségügyi kockázatot (potential serious risk to public health, PSRPH).
Italian: Considerando l'elevata variabilità prevedibile del prodotto, il rischio principale con furosemide consisterebbe in una mancanza di efficacia.
Hungarian: A készítmény előre látható nagy variabilitását figyelembe véve a furoszemid fő kockázata a hatásosság hiánya volna.
Italian: La rassegna non clinica era riferita a 29 pubblicazioni uscite fino al 2010, che descrivevano studi farmacodinamici, farmacologici generali, farmacocinetici e tossicologici.
Hungarian: A nem klinikai áttekintés 29 olyan 2010-ig közölt közleményt idézett, amelyek farmakodinámiás, általános farmakológiai, farmakokinetikai és toxikológiai vizsgálatokat írnak le.
Italian: Il richiedente ha espresso il proprio dissenso su alcuni aspetti procedurali della procedura di mutuo riconoscimento, della procedura CMDh e della procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 29, paragrafo 4 della direttiva 2001/83/CE.
Hungarian: A kérelmező kifejezte, hogy nem ért egyet a kölcsönös elismerési eljárás, a CMDh eljárás és a 2001/83/EK irányelv 29. cikkének (4) bekezdése szerinti beterjesztési eljárás egyes eljárásjogi szempontjaival.