FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Aripiprazole Mylan Pharma inniheldur virka efnið aripíprazól sem tilheyrir lyfjahópi sem kallast geðrofslyf.
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Mylan Pharma inneholder virkestoffet aripiprazol, og hører til en gruppe legemidler som kalles antipsykotiske legemidler.
Icelandic: Aripiprazole Mylan Pharma er til inntöku.
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Mylan Pharma tabletter er til oral bruk.
Icelandic: I var svipað og hjá fullorðnum, fyrir utan eftirfarandi aukaverkanir: mjög algengar (≥ 1/10) svefnhöfgi (23,0 %), utanstrýtueinkenni (18,4 %), hvíldaróþol (16,0 %) og þreyta (11,8 %) og algengar (≥ 1/100, < 1/10) verkur ofarlega í kvið, aukin hjartsláttartíðni, þyngdaraukning, aukin matarlyst, vöðvakippir og hreyfitruflun.
Norwegian Bokmål: Maniske episoder ved bipolar I lidelse hos ungdom fra 13 år og eldre Frekvens og type bivirkninger hos ungdom med bipolar I lidelse var tilsvarende som hos voksne med unntak av følgende reaksjoner: svært vanlig (≥ 1/10) somnolens (23,0 %), ekstrapyramidale forstyrrelser (18,4 %), akatisi (16,0 %) og fatigue (11,8 %); og vanlig (≥ 1/100, < 1/10) smerter i øvre abdomen, økt hjertefrekvens, vektøkning, økt appetitt, muskelrykninger og dyskinesi.
Icelandic: Geðklofi: ráðlagður upphafsskammtur fyrir aripíprazól er 10 eða 15 mg/sólarhring og viðhaldsskammtur er 15 mg/sólarhring gefið í einum skammti, án tillits til fæðu.
Norwegian Bokmål: Schizofreni: anbefalt startdose for aripiprazol er 10 eller 15 mg/dag, med en vedlikeholdsdose på 15 mg/dag, gitt én gang daglig uten hensyn til måltider.
Icelandic: Skapstyggð í tengslum við einhverfu: ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun aripíprazóls hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Norwegian Bokmål: Irritabilitet forbundet med autistiske lidelser: sikkerhet og effekt av aripiprazol hos barn og ungdom under 18 år er ennå ikke etablert.
Icelandic: Kristallaður maltósi Örkristallaður sellulósi Forhleypt sterkja Natríumkroskarmellósi Magnesíumsterat
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Pregelatinisert stivelse Krysskarmellosenatrium Magnesiumstearat
Icelandic: Eftir samtímis notkun karbamazepíns sem er öflugur CYP3A4 virkir, og gjöf aripírazóls til inntöku hjá sjúklingum með geðklofa eða geðhvarfaklofa, var margfeldismeðaltal Cmax og AUC fyrir aripíprazól 68 % og 73 % lægra miðað við þegar aripíprazól var notað eitt og sér.
Norwegian Bokmål: Etter samtidig administrasjon av karbamazepin, en potent induktor av CYP3A4 og oral aripiprazol til pasienter med schizofreni eller schizoaffektiv lidelse, var den geometriske gjennomsnittsverdien av Cmax og AUC for aripiprazol henholdsvis 68 % og 73 % lavere, sammenlignet med når bare aripiprazol (30 mg) ble administrert.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á aripíprazóli hjá einum eða fleiri undirhópum barna við meðferð á geðklofa og geðhvarfasýki eins og lýst er í ákvörðun um „Paediatric Investigation Plan (PIP)" fyrir samþykkta ábendingu (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med aripiprazol i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av schizofreni og ved behandling av bipolar lidelse (se pkt.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Aripiprazole Mylan Pharma Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Aripiprazole Mylan Pharma Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, inkludert legemidler uten resept.
Icelandic: Hafi stærri skammtur af Aripiprazole Mylan Pharma verið tekinn en læknirinn hefur ráðlagt (eða ef einhver annar hefur tekið nokkrar Aripiprazole Mylan Pharma töflur) á strax að hafa samband við lækninn.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Aripiprazole Mylan Pharma Hvis du oppdager at du har tatt mer Aripiprazole Mylan Pharma enn legen din har anbefalt (eller hvis noen andre har tatt noe av din Aripiprazole Mylan Pharma), bør du kontakte lege med en gang.
Icelandic: Natríum Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverri töflu, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per tablett, det vil si praktisk talt ‘natriumfritt'.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá í samanburðarrannsóknum með lyfleysu eru hvíldaróþol (akathisia) og ógleði sem hvort um sig kemur fram hjá meira en 3 % sjúklinga sem fá aripíprazól til inntöku.
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene i placebokontrollerte studier var akatisi og kvalme, som alle opptrådte i mer enn 3 % av pasientene som ble behandlet med oral aripiprazol.
Icelandic: Aripíprazól hefur lítil áhrif eða væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla vegna hugsanlegra áhrifa á taugakerfi og sjón, svo sem slævingu, svefnhöfga, yfirlið, þokusýn, tvísýni (sjá kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner Aripiprazol kan ha liten til moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner på grunn av potensielle effekter på nervesystemet og synet, som sedasjon, søvnighet, synkope, tåkesyn og diplopi (se pkt.
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal sinna lyfjagátaraðgerðum sem krafist er, sem og öðrum ráðstöfunum eins og fram kemur í áætlun um áhættustjórnun í kafla 1.8.2 í markaðsleyfinu og öllum uppfærslum á áætlun um áhættustjórnun sem ákveðnar verða.
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET Risikohåndteringsplan (RMP) Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Icelandic: Óútskýrður skyndidauði Torsades de pointes QT lenging
Norwegian Bokmål: Brå, uforklarlig død Torsades de pointes Forlenget QT-intervall Ventrikulære arytmier Hjertestans
Icelandic: Engar fullnægjandi samanburðarrannsóknir á aripíprazól hjá þunguðum konum eru fyrir hendi.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen adekvate og velkontrollerte forsøk med aripiprazol hos gravide kvinner.
Icelandic: Önnur einkenni geta meðal annars verið: bráðarugl, krampar (flogaveiki), dá, blanda af hita, hraðari öndun, svita, vöðvastífni og svefnhöfgi eða syfja; hægari öndun, köfnunartilfinning, hár eða lágur blóðþrýstingur, óeðlilegur hjartsláttartaktur.
Norwegian Bokmål: Andre symptomer kan inkludere: akutt forvirring, anfall (epilepsi), koma, en kombinasjon av feber, raskere pust, svetting, muskelstivhet og døsighet eller tretthet; langsommere pust, kvelningsfornemmelse, høyt eller lavt blodtrykk, unormal hjerterytme.
Icelandic: Greint hefur verið frá serótónínheilkenni hjá sjúklingum sem fá aripíprazól, hugsanleg einkenni geta einkum komið fram við samhliða notkun annarra lyfja sem stuðla að aukinni serótónínþéttni, t.d. serótónínendurupptökuhemlar (SSRI) og serótónínnoradrenalín endurupptökuhemlar (SNRI), eða lyfja sem vitað er að auka þéttni aripíprazóls (sjá kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av serotonergt syndrom har blitt rapportert hos pasienter som bruker aripiprazol, og mulige tegn og symptomer på denne lidelsen kan særlig oppstå i tilfeller med samtidig bruk av andre serotoninerge legemidler, som f.eks. SSRI/SNRI, eller med legemidler som er kjent for å øke konsentrasjonen av aripiprazol (se pkt.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun aripíprazóls fyrir börn með geðklofa yngri en 15 ára þar sem ekki liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar um öryggi og verkun (sjá kafla 4.8 og 5.1).
Norwegian Bokmål: Aripiprazol anbefales ikke til pasienter under 15 år med schizofreni på grunn av manglende data vedrørende sikkerhet og effekt (se pkt.
Icelandic: Nýburar sem útsettir voru fyrir geðlyfjum (m.a. aripíprazól) á síðasta þriðjungi meðgöngu eru í hættu á að fá aukaverkanir m.a. utanstrýtu- og/eða fráhvarfseinkenni sem geta verið misalvarleg og geta varað mislengi eftir fæðingu.
Norwegian Bokmål: Nyfødte eksponert for antipsykotika (inkludert aripiprazol) i løpet av tredje trimester av svangerskapet har risiko for å få bivirkninger, inkludert ekstrapyramidale og/eller abstinenssymptomer, som kan variere i alvorlighetsgrad og varighet etter fødsel.
Icelandic: Lyf sem auka þéttni serótóníns eru oft notuð við sjúkdómsástandi svo sem þunglyndi, almennri kvíðaröskun, áráttu-þráhyggjuröskun (OCD) og félagsfælni sem og mígreni við verkjum:
Norwegian Bokmål: Legemidler som øker nivået av serotonin som vanligvis brukes for tilstander som inkluderer depresjon, generalisert angst, tvangslidelse (OCD) og sosial fobi samt migrene og smerter:
Icelandic: Oflætisfasi hjá sjúklingum með geðhvarfasýki I: ráðlagður upphafsskammtur fyrir aripíprazól er 15 mg gefið einu sinni á sólarhring, án tillits til fæðu, eitt og sér eða í samsettri meðferð (sjá kafla 5.1).
Norwegian Bokmål: Maniske episoder ved bipolar I lidelse: anbefalt startdose av aripiprazol er 15 mg 1 gang daglig uavhengig av måltider, som monoterapi eller kombinasjonsbehandling (se pkt.
Icelandic: Verkun arípíprasóls var rannsökuð hjá börnum með Tourettesheilkenni (arípíprasól: n = 99, lyfleysa: n = 44) í slembiraðaðri, tvíblindri, 8 vikna rannsókn með lyfleysusamanburði þar sem notaður var fastaskammtur hjá meðferðarhópum eftir þyngd á skammtabilinu 5 mg/dag til 20 mg/dag og 2 mg upphafsskammtur.
Norwegian Bokmål: 4.2) Effekten av aripiprazol ble studert hos barn med Tourettes syndrom (aripiprazol: n = 99, placebo: n = 44) i en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, 8-ukers studie ved bruk av en fast dose, vektbasert behandlingsgruppedesign over doseområdet på 5 mg/dag til 20 mg/dag og en startdose på 2 mg.
Icelandic: 168 mg af maltósa í töflu
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt 168 mg maltose pr tablett
Icelandic: Enginn mikilvægur munur kom í ljós við samanburð á aripíprazól og lyfleysu hjá sjúklingum, þar sem klínískt marktækar breytingar á niðurstöðum venjubundinna rannsókna og lípíðgilda komu í ljós (sjá kafla 5.1).
Norwegian Bokmål: Det var ingen vesentlig forskjell mellom aripiprazol og placebo hos pasienter som fikk potensielt klinisk signifikante endringer i rutinemessige laboratorieprøver og lipidparametre (se pkt.
Icelandic: Einkum er mikilvægt að nefna eftirfarandi við lækninn: lyf til að leiðrétta hjartsláttartakt (svo sem kínidín, amíodarón, flekaíníð) þunglyndislyf eða náttúrulyf sem notuð eru til að meðhöndla þunglyndi og kvíða (svo sem flúoxetín, paroxetín, jóhannesarjurt) sveppalyf (svo sem ketókónazól, ítrakónazól) tiltekin lyf við sýkingum af HIV-veiru (svo sem efavírens, nevírapín, próteasahemlar t.d. indínavír, rítónavír) krampastillandi lyf notuð til að meðhöndla flogaveiki (svo sem karbamazepín, fenýtóín, fenóbarbítal)
Norwegian Bokmål: legemidler for å korrigere hjerterytmen (f.eks. kinidin, amiodaron, flekainid) legemidler mot depresjon eller plantebaserte produkter som brukes til å behandle depresjon og angst (f.eks. fluoksetin, paroksetin, venlafaksin, johannesurt) soppmidler (f.eks. ketokonazol, itrakonazol) visse legemidler til behandling av hiv-infeksjon (f.eks. efavirenz, nevirapin, proteaseinhibitorer, dvs. indinavir, ritonavir) krampestillende legemidler som brukes til å behandle epilepsi (f.eks. karbamazepin, fenytoin, fenobarbital) visse antibiotika som brukes til å behandle tuberkoluse (rifabutin, rifampicin)
Icelandic: Aripiprazole Mylan Pharma er ætlað til meðferðar á meðalalvarlegu/alvarlegu oflæti hjá sjúklingum með geðhvarfasýki
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Mylan Pharma er indisert for behandling av moderat til alvorlig manisk episode ved bipolar
Icelandic: Hæsta blóðþéttni hjá kvenrottum sem ekki leiddi til æxlismyndunar var 7 föld blóðþéttni hjá mönnum við ráðlagða skammta.
Norwegian Bokmål: Høyeste ikketumorfremkallende eksponering hos hunrotter var 7 ganger human eksponering ved anbefalt dose.
Icelandic: Aripiprazole Mylan Pharma inniheldur maltósa
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Mylan Pharma inneholder maltose
Icelandic: Önnur innihaldsefni 5 mg töflunnar eru kristallaður maltósi, örkristallaður sellulósi, forhleypt sterkja, natríumkroskarmellósi, indigókarmín (E132) og magnesíumsterat.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer i 5 mg er krystallinsk maltose, mikrokrystallinsk cellulose, pregelatinisert stivelse, krysskarmellosenatrium, indigotin (E132) og magnesiumstearat.
Icelandic: Komi í ljós merki eða einkenni sem benda til NMS eða óeðlilega hár líkamshiti, án annarrar klínískrar staðfestingar á NMS verður að hætta notkun á virkum efnum allra geðrofslyfja þ.á m. aripíprazól.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient utvikler tegn og symptomer som indikerer MNS, eller har uforklarlig høy feber uten i tillegg å ha andre kliniske manifestasjoner på MNS, skal alle antipsykotika, inkludert aripiprazol, seponeres.
Icelandic: Byggt á in vitro rannsóknum verður vetnissvipting og hýdroxýlering aripíprazóls fyrir tilstilli ensímanna CYP3A4 og CYP2D6 en N-afalkýleringin er hvötuð af CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Basert på in vitro-forsøk er CYP3A4 og CYP2D6 enzymer ansvarlige for dehydrogeneringen og hydroksyleringen av aripiprazol, mens N- dealkyleringen er katalysert av CYP3A4.
Icelandic: Í þremur stuttum (4 til 6 vikna) samanburðarrannsóknum með lyfleysu á 1.288 fullorðnum sjúklingum með geðklofa, með jákvæð eða neikvæð einkenni, kom í ljós að aripíprazól var tölfræðilega marktækt, tengt meiri bata en lyfleysa.
Norwegian Bokmål: I tre kortvarige (4 til 6 uker) placebokontrollerte studier med 1228 schizofrene, voksne pasienter med positive eller negative symptomer, viste aripiprazol statistisk sett betydelig større forbedringer i psykotiske symptomer sammenlignet med placebo.
Icelandic: • þyngdarminnkun,
Norwegian Bokmål: økt seksualdrift,
Icelandic: • ofnæmisviðbrögð (t.d. bólga í munni, tungu, andliti og koki, kláði, ofsakláði);
Norwegian Bokmål: hevelse i tungen, tungeødem, ansiktsødem, pruritus eller urtikaria)
Icelandic: I : í samanburðarrannsókn sem stóð í 12 vikur var tíðni utanstrýtueinkenna 23,5 % hjá sjúklingum sem fengu aripíprazól og 53,3 % hjá sjúklingum sem fengu halóperidól.
Norwegian Bokmål: Maniske episoder ved bipolar I lidelse: i en 12-ukers kontrollert studie var forekomsten av EPS 23,5 % for aripiprazolbehandlede pasienter og 53,3 % for haloperidolbehandlede pasienter.
Icelandic: Því er notkun aripíprazóls ekki ráðlögð hjá sjúklingum yngri en 13 ára (sjá kafla 4.8 og 5.1).
Norwegian Bokmål: Derfor er ikke aripiprazol anbefalt til bruk hos pasienter under 13 år (se pkt.
Icelandic: Oflætisfasi hjá unglingum með geðhvarfasýki I, 13 ára og eldri: ráðlagður skammtur af aripíprazóli er 10 mg/sólarhring gefið í einum skammti án tillits til máltíða.
Norwegian Bokmål: Maniske episoder ved bipolar I lidelse hos ungdom fra 13 år og eldre: anbefalt dose av aripiprazol er 10 mg/dag én gang daglig uavhengig av måltider.
Icelandic: 15 mg töflunnar eru kristallaður maltósi, örkristallaður sellulósi, forhleypt sterkja, natríumkroskarmellósi, gult járnoxíð (E172) og magnesíumsterat.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer i 15 mg er krystallinsk maltose, mikrokrystallinsk cellulose, pregelatinisert stivelse, krysskarmellosenatrium, gul jernoksid (E172) og magnesiumstearat.
Icelandic: Hjá unglingum (13-17 ára) með geðklofa sem fengu 5 til 30 mg af aripíprazóli í allt að 72 mánuði var tíðni lágra prólaktíngilda í sermi 25,6 % hjá stúlkum (< 3 ng/ml) og 45,0 % hjá drengjum (< 2 ng/ml).
Norwegian Bokmål: Hos ungdom (i alderen 13-17 år) i schizofrenipopulasjonen med aripiprazoleksponering på 5 til 30 mg opptil 72 måneder var forekomst av lave serumprolaktinnivåer hos kvinner (< 3 ng/ml) og menn (< 2 ng/ml) henholdsvis 25,6 % og 45,0 %.
Icelandic: Geðklofi hjá unglingum 15 ára og eldri: ráðlagður skammtur af aripíprazóli er 10 mg/sólarhring gefið í einum skammti, án tillits til fæðu.
Norwegian Bokmål: Schizofreni hos ungdom fra 15 år og eldre: anbefalt dose av aripiprazol er 10 mg/dag 1 gang daglig uavhengig av måltider.
Icelandic: á Aripiprazole Mylan Pharma með mat, drykk eða áfengi
Norwegian Bokmål: Inntak av Aripiprazole Mylan Pharma sammen med mat, drikke og alkohol Dette legemidlet kan tas uavhengig av måltider.
Icelandic: Bleikar, sporöskjulaga og tvíkúptar töflur, 17,1 mm langar, 8,1 mm breiðar, merktar með „30" á annarri hliðinni.
Norwegian Bokmål: Rosa, ovale og bikonvekse tabletter med lengde 17,1 mm og bredde 8,1 mm, merket med "30" på den ene siden.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Aripiprazole Mylan Pharma er notað.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege før du bruker Aripiprazole Mylan Pharma.
Icelandic: Efnaskipti og næring Sykursýki
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer
Icelandic: 10, 30 mg taflnanna eru kristallaður maltósi, örkristallaður sellulósi, forlhleypt sterkja, natríumkroskarmellósi, rautt járnoxíð (E172) og magnesíumsterat.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer i 10 mg og 30 mg er krystallinsk maltose, mikrokrystallinsk cellulose, pregelatinisert stivelse, krysskarmellosenatrium, rød jernoksid (E172) og magnesiumstearat.
Icelandic: Tvöfalda skal skammta af aripíprazól þegar það er gefið samtímis karbamazepíni.
Norwegian Bokmål: Dosen med aripiprazol bør fordobles ved administrasjon av aripiprazol sammen med karbamazepin.
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla
Norwegian Bokmål: 4.4) Spilleavhengighet Impulskontrollforstyrrelser Overspising
Icelandic: Í langtíma viðhaldsfasa sem stóð í 26 vikur í samanburðarrannsókn með lyfleysu, var tíðni utanstrýtueinkenna 18,2 % hjá sjúklingum sem fengu aripíprazól og 15,7 % hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu.
Norwegian Bokmål: I en 26-ukers vedlikeholdsfase av en langtids, placebo-kontrollert studie, var forekomsten av EPS 18,2 % for aripiprazolbehandlede pasienter og 15,7 % for placebo-behandlede pasienter.
Icelandic: Hver 5 mg tafla inniheldur 5 mg af aripíprazóli, 10 mg tafla inniheldur 10 mg af aripíprazóli, 15 mg tafla inniheldur 15 mg af aripíprazóli, 30 mg tafla inniheldur 30 mg af aripíprazóli.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 5 mg, 10 mg, 15 mg eller 30 mg aripiprazol.
Icelandic: Í annarri langtíma samanburðarrannsókn sem stóð í 26 vikur, var tíðni utanstrýtuheilkenna 14,8 % hjá sjúklingum sem fengu aripíprazól og 15,1 % hjá sjúklingum sem fengu ólanzapín.
Norwegian Bokmål: I en annen 26ukers, langtids kontrollert studie var hyppigheten av EPS 14,8 % for aripiprazolbehandlede pasienter og 15,1 % for olanzapinbehandlede pasienter.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Aripiprazole Mylan Pharma
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Aripiprazole Mylan Pharma
Icelandic: Andlitskippir tengdir Tourette-röskun hjá börnum (sjá kafla 4.2)
Norwegian Bokmål: Irritabilitet knyttet til autistiske lidelser hos barn (se pkt.
Icelandic: Þvagleki Þvagtregða
Norwegian Bokmål: Rabdomyolyse Myalgi
Icelandic: Arípíprasól leiddi til TTS-YGTSS-bata sem nam 14,97 frá grunnviðmiði til viku
Norwegian Bokmål: Aripiprazol-gruppen viste en forbedring på 14,97 i TTS-YGTSS fra baselinje til uke 10, sammenlignet med en forbedring på 9,62 i placebogruppen.
Icelandic: Því þarf strax að fylgjast vel með starfsemi hjarta- og æðakerfis, m.a fylgjast með hjartarafriti vegna hugsanlegra hjartsláttartruflana.
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær overvåking bør derfor startes omgående og bør inkludere kontinuerlig elektrokardiogramovervåkning for å oppdage mulig arytmi.
Icelandic: Í stuttri samanburðarrannsókn með lyfleysu hjá 302 unglingum (13-17 ára) með geðklofa var tíðni og tegund aukaverkana svipuð og hjá fullorðnum að frátöldum eftirfarandi aukaverkunum sem greint var frá og komu oftar fyrir hjá unglingum sem fengu aripíprazól en hjá fullorðnum sem fengu aripíprazól (og komu oftar fyrir en hjá lyfleysuhópi):
Norwegian Bokmål: I en korttids, placebokontrollert klinisk studie som inkluderte 302 ungdommer (13-17 år) med schizofreni var frekvensen av og type bivirkninger tilsvarende som hos voksne med unntak av følgende reaksjoner som ble rapportert hyppigere hos ungdom som fikk aripiprazol enn hos voksne som fikk aripiprazol (og hyppigere enn for placebo): Søvnighet/sedasjon og ekstrapyramidale forstyrrelser ble rapportert som svært vanlig (≥ 1/10), og tørr munn, økt appetitt og ortostatisk hypotensjon ble rapportert som vanlig (≥ 1/100, < 1/10).
Icelandic: 5,6 kg þegar meðalþyngd var u.þ.b. 80,5 kg í upphafi) hjá þeim sem fengu aripíprazól (n = 18 eða 13 % sjúklinga sem unnt var að meta) samanborið við þá sem fengu ólanzapín (n = 45 eða 33 % sjúklinga sem unnt var að meta).
Norwegian Bokmål: En 26- ukers olanzapinkontrollert dobbeltblind multinasjonal studie på schizofreni som inkluderte 314 voksne pasienter og hvor det primære endepunktet var vektøkning, hadde betydelig færre pasienter minst 7 % vektøkning i forhold til utgangspunktet (dvs. en økning på minst 5,6 kg for en gjennomsnittsvekt på 80,5 kg) på aripiprazol (n = 18, eller 13 % av de pasienter som ble evaluert), sammenlignet med olanzapin (n = 45, eller 33 % av pasientene som ble evaluert), i forhold til utgangspunktet.
Icelandic: Í rannsóknum með endurtekna skammta voru eitrunaráhrif hjá ungum rottum og hundum sambærileg þeim sem komu fram hjá fullorðnum dýrum, og ekki komu fram neinar vísbendingar um eiturverkanir á taugar eða aukaverkanir á þroska.
Norwegian Bokmål: I studier med gjentatt dosering hos juvenile rotter og hunder var toksisitetsprofilen til aripiprazol sammenlignbar med den observert hos voksne dyr.
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Umbúðir
Norwegian Bokmål: Legemiddelf orm
Icelandic: C/Serrano Galvache, N°56 28033
Norwegian Bokmål: C/Serrano Galvache, nº56 28033 Madrid
Icelandic: [Á aðeins við öskju fyrir glas:] PC: {númer}
Norwegian Bokmål: [Ytterkartong for flaske:] PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
Icelandic: 10 A-6250 Kundl
Norwegian Bokmål: 6250 Kundl
Icelandic: átköst (borða mikinn mat á stuttum tíma) eða áráttuát (borða meiri mat en venjulega og meira en þarf til að seðja hungrið),
Norwegian Bokmål: overspising (mye mat over en kort tidsperiode) eller tvangsspising (spiser mer mat enn normalt og mer enn man har behov for).
Icelandic: Notið innan 3 mánaða eftir að glasið er opnað í fyrsta sinn.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 3 måneder etter første anbrudd av flasken.
Icelandic: Þetta skyldi hafa í huga þegar fullrar athygli er krafist, t.d. við akstur bifreiðar eða stjórnun véla.
Norwegian Bokmål: Dette skal tas hensyn til i tilfeller hvor høy oppmerksomhet kreves, f.eks. ved bilkjøring eller håndtering av maskiner.
Icelandic: Mikilvægt er að halda áfram að nota Aripiprazole Sandoz eins lengi og læknirinn mælti fyrir um.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å bruke Aripiprazole Sandoz så lenge som legen har gitt deg beskjed om.
Icelandic: S.C. Sandoz Pharma Services S.R.L. Calea Floreasca nr. 169 A, Cladirea A, etaj 1, sector 1, Bucure ti
Norwegian Bokmål: Calea Floreasca nr. 169A, Cladirea A, etaj 1, sector 1, Bucure ti
Icelandic: Indigókarmín (E132) aluminíum lakk
Norwegian Bokmål: Indigokarmin (E132) aluminiumlakk
Icelandic: sterkar skyndihvatir til að stunda fjárhættuspil þrátt fyrir alvarlegar afleiðingar fyrir þig eða fjölskylduna,
Norwegian Bokmål: sterk impuls til overdreven spilling på tross av alvorlige personlige eller familiære konsekvenser,
Icelandic: breyttur eða aukinn kynferðislegur áhugi og hegðun sem hefur áhrif á þig eða aðra, til dæmis aukin kynhvöt,
Norwegian Bokmål: endret eller økt seksuell interesse og oppførsel til betydelig bekymring for deg selv eller andre, f.eks. økt seksualdrift,
Icelandic: Sandoz d.d. Eesti filiaal Pärnu mnt105
Norwegian Bokmål: Eesti filiaal Pärnu mnt105
Icelandic: tilhneiging til að strjúka burt.
Norwegian Bokmål: en tendens til å vandre omkring.