FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Figura 4 Curva de Kaplan-Meier para la supervivencia libre de progresión realizada por una evaluación independiente para la población total (VEG108844)
Italian: Figura 4 Curva di Kaplan-Meier per la progression-free survival secondo la valutazione indipendente nella popolazione complessiva (VEG108844)
Spanish: La administración concomitante de pazopanib (400 mg una vez al día) con un inhibidor potente de CYP3A4 y P-gp, ketoconazole (400 mg una vez al día) durante 5 días consecutivos, produjo un incremento medio del AUC(0-24) y de la Cmax de pazopanib en un 66% y un 45% respectivamente, en comparación con la administración de pazopanib solo (400 mg una vez al día durante 7 días).
Italian: La co-somministrazione di pazopanib (400 mg una volta al giorno) con ketonazolo (400 mg una volta al giorno), un forte inibitore di CYP3A4 e P-gp, per 5 giorni consecutivi, ha determinato un aumento, rispettivamente, del 66% e del 45% della AUC(0-24) e della Cmax medie di pazopanib, in confronto con la somministrazione di pazopanib da solo (400 mg una volta al giorno per 7 giorni).
Spanish: Incremento de alanina aminotransferasa
Italian: Aumento dell'alanina aminotransferasi Aumento dell'aspartato aminotransferasi
Spanish: Se debe evitar tomar zumo de pomelo durante el tratamiento con pazopanib (ver sección 4.5).
Italian: Durante il trattamento con pazopanib si deve evitare l'assunzione di succo di pompelmo (vedere paragrafo 4.5).
Spanish: Acontecimientos tromboembólicos venosos - incluye trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar y términos de trombosis e
Italian: Eventi tromboembolici venosi, trombosi venosa profonda, embolia polmonare e trombosi
Spanish: Los siguientes tipos de tumores fueron incluidos:
Italian: I seguenti termini sono stati considerati assieme:
Spanish: SLP Resultados globales Mediana (meses) (IC 95%)
Italian: PFS Overall Mediana (mesi) (95% IC)
Spanish: Si toma más comprimidos de lo que debiera, pida consejo a su médico o farmacéutico.
Italian: Se prende troppe compresse, contatti il medico o il farmacista per un consiglio.
Spanish: Se han producido acontecimientos hemorrágicos mortales.
Italian: Si sono verificati eventi emorragici fatali.
Spanish: Frecuentes Dolor musculoesquelético Mialgia
Italian: Dolore muscoloscheletrico Mialgia
Spanish: Erupción vesicular Prurito generalizado 2 (<1%) Erupción generalizada 2 (<1%) Erupción papular
Italian: Prurito generalizzato 2 (<1%) Rash generalizzato 2 (<1%) Rash papulare
Spanish: Encefalopatía posterior reversible/ síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible desconocida desconocida desconocida
Italian: Encefalopatia posteriore reversibile / sindrome da leucoencefalopatia posteriore reversibile†
Spanish: Enfermedad pulmonar intersticial/neumonitis†
Italian: Malattia polmonare interstiziale/polmonite†
Spanish: La reacciones adversas graves más importantes identificadas en los estudios de CCR y STB fueron: accidente isquémico transitorio, accidente cerebrovascular isquémico, isquemia de miocardio, infarto de miocardio e infarto cerebral, insuficiencia cardiaca, perforación gastrointestinal y fístula, prolongación del intervalo QT, Torsade de Pointes y hemorragia pulmonar, gastrointestinal y cerebral.
Italian: Le più importanti reazioni avverse gravi identificate negli studi clinici nel RCC e nel STS sono state attacchi ischemici transitori, ictus ischemico, ischemia miocardica, infarto miocardico e cerebrale, disfunzione cardiaca, perforazioni e fistole gastrointestinali, prolungamento del QT, Torsioni di punta (torsade de pointes) ed emorragie polmonari, gastrointestinali e cerebrali, tutte le reazioni avverse sono state riportate in <1% dei pazienti trattati.
Spanish: Votrient 400 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos con forma de cápsula, de color blanco, marcados con "GS UHL" en una cara.
Italian: Le compresse rivestite con film di Votrient 400 mg sono a forma di capsula, bianche, con impresso GS UHL su di un lato.
Spanish: Su médico controlará su tensión arterial mientras esté tomando Votrient.
Italian: Il suo medico le monitorerà la pressione sanguigna mentre sta prendendo Votrient.
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento con pazopanib en aquellos pacientes que desarrollen síndrome nefrótico.
Italian: Pazopanib deve essere interrotto se il paziente sviluppa una sindrome nefrosica.
Spanish: Pazopanib no está recomendado en pacientes con insuficiencia hepática grave (definida como bilirrubina total > 3 x LSN independientemente del valor de ALT).
Italian: Pazopanib non è raccomandato nei pazienti con compromissione epatica severa (definita come bilirubina totale >3 volte l'ULN indipendentemente dal valore diALT).
Spanish: Enfermedades de corazón
Italian: Patologie cardiache
Spanish: Valores en las pruebas hepáticas Modificaciones de la dosis Elevación de transaminasas entre 3 y 8 x LSN
Italian: Aumento delle transaminasi tra 3 e 8 volte ULN
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): - tensión arterial elevada - diarrea - sentirse o estar mareado (náuseas o vómitos) - dolor de estómago - pérdida de apetito - pérdida de peso - alteraciones del gusto o pérdida del gusto - irritación en la boca - dolor de cabeza - dolor tumoral - falta de energía, sensación de debilidad o cansancio - cambios en el color del pelo - pérdida inusual del cabello o fragilidad - pérdida de pigmentación de la piel - erupción cutánea, posiblemente con descamación de la piel - enrojecimiento e inflamación en las palmas de las manos y en las plantas de los pies.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono riguardare più di 1 persona su 10): - pressione del sangue alta - diarrea - nausea o vomito - dolore di stomaco - perdita dell'appetito - perdita di peso - disturbi del gusto o perdita del gusto - dolore alla bocca - mal di testa - dolore in sede tumorale - mancanza di energia, sensazione di debolezza o stanchezza - cambiamento del colore dei capelli - perdita o assottigliamento non usuali dei capelli - perdita del pigmento della pelle - eruzione cutanea, con possibile desquamazione della pelle - arrossamento e gonfiore dei palmi delle mani o delle piante dei piedi Informi il medico o il farmacista se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o diventa fastidioso.
Spanish: La mediana de la Cmax y el AUC(0-24 h) de pazopanib en estado estacionario en los pacientes con alteraciones leves de los parámetros hepáticos (definidas como valores normales de bilirrubina y cualquier grado de elevación de ALT o elevación de los valores de bilirrubina de hasta 1,5 veces el LSN independientemente de los valores de ALT) después de la administración de 800 mg una vez al día es similar a la mediana en los pacientes con función hepática normal (ver Tabla 7).
Italian: Le mediane di Cmax e AUC(0-24) allo stato stazionario di pazopanib in pazienti con lievi anomalie dei parametri epatici (definite o come bilirubina normale associata ad aumento di qualsiasi entità dell'alanina aminotransferasi (ALT) o come aumento della bilirubina fino a 1,5 volte sopra l'ULN indipendentemente dai valori di ALT), dopo somministrazione di 800 mg di pazopanib una volta al giorno sono simili alla mediana dei pazienti con funzionalità epatica normale (vedere Tabella 7).
Spanish: La influencia de Votrient sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Italian: Votrient non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Spanish: Los valores de la mediana de Cmax y AUC(0-24) en estado estacionario tras la administración de 200 mg de pazopanib una vez al día en pacientes con insuficiencia hepática grave, fueron aproximadamente el 18% y el 15% respectivamente de los valores de las medianas tras la administración de 800 mg una vez al día en pacientes con función hepática normal.
Italian: I valori della mediana di Cmax e AUC(0-24) dopo somministrazione di 200 mg di pazopanib una volta al giorno in pazienti con insufficienza epatica severa sono stati circa il 18% e il 15% dei corrispondenti valori della mediana dopo somministrazione di 800 mg una volta al giorno nei pazienti con funzionalità epatica normale.
Spanish: Los signos y síntomas pueden incluir: - facilidad de aparición de moratones - tensión arterial elevada fiebre - confusión - somnolencia - convulsiones - disminución en la cantidad de orina
Italian: I segni ei sintomi possono includere: - facilità di formazione di lividi - alta pressione sanguigna - febbre - confusione - sonnolenza - convulsioni (crisi epilettiche) - diminuzione dell'eliminazione di urina
Spanish: Los valores de la mediana de Cmax y AUC(0-24) en estado estacionario tras la administración de 200 mg de pazopanib una vez al día en pacientes con insuficiencia hepática moderada, fueron aproximadamente el 44% y el 39% respectivamente de los valores de las medianas correspondientes tras la administración de 800 mg una vez al día en pacientes con función hepática normal (ver Tabla 7).
Italian: I valori della mediana di Cmax e AUC(0-24) allo stato stazionario dopo somministrazione di 200 mg di pazopanib una volta al giorno in pazienti con insufficienza epatica moderata sono stati, rispettivamente, di circa il 44 % e il 39 % dei corrispondenti valori della mediana dopo somministrazione di 800 mg una volta al giorno nei pazienti con funzionalità epatica normale (vedere Tabella 7).
Spanish: Se recomienda una dosis reducida de 200 mg de pazopanib una vez al día en pacientes con insuficiencia hepática moderada (elevaciones de bilirrubina >1,5 a 3 veces el LSN independientemente del valor de ALT) (ver secciones 4.2 y 5.2).
Italian: Una dose ridotta pari a 200 mg di pazopanib una volta al giorno è raccomandata nei pazienti con insufficienza epatica moderata (aumento della bilirubina da >1,5 a 3 volte sopra l'ULN indipendentemente dai valori di ALT) (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Spanish: Pazopanib no se recomienda en pacientes con insuficiencia hepática grave (bilirrubina total >3 x LSN independientemente del valor de ALT) (ver secciones 4.2 y 5.2).
Italian: Pazopanib non è raccomandato nei pazienti con insufficienza epatica severa (bilirubina totale > 3 volte l'ULN indipendentemente dal valore di ALT) (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Spanish: Despigmentación de la piel
Italian: Depigmentazione della cute
Spanish: Frecuentes Distensión abdominal Sequedad bucal
Italian: Distensione addominale Secchezza della bocca
Spanish: Erupción eritematosa 6 (<1%) Trastornos de la piel Erupción macular
Italian: Rash eritematoso 6 (<1%) Disturbi della pelle 5 (<1%) Rash maculare
Spanish: SLP ITT Global
Italian: PFS ITT complessiva
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 400 mg de pazopanib (como hidrocloruro).
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 400 mg di pazopanib (come cloridrato).
Spanish: Coágulos en la sangre
Italian: Coaguli di sangue
Spanish: Le controlarán cualquier problema de pulmón mientras esté tomando Votrient.
Italian: Lei sarà controllato per eventuali problemi cardiaci mentre sta assumendo Votrient.
Spanish: Disfunción del ventrículo izquierdo Bradicardia
Italian: Disfunzione ventricolare sinistra
Spanish: Inflamación del pulmón
Italian: Infiammazione polmonare
Spanish: Frecuentes Insomnio
Italian: Non comune Sonnolenza
Spanish: En ensayos clínicos con pazopanib han aparecido casos de prolongación del intervalo QT y torsade de pointes (ver sección 4.8).
Italian: Negli studi clinici con pazopanib, si sono avuti casi di prolungamento del QT e di torsioni di punta (torsade de pointes) (vedere paragrafo 4.8).
Spanish: Se han producido perforaciones gastrointestinales mortales.
Italian: Si sono verificati casi di perforazione fatali.
Spanish: Trastornos en las uñas 11 (<1%) Exfoliación de la piel Reacción de fotosensibilidad
Italian: Disturbi delle unghie 11 (<1%) Esfoliazione della cute
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de pazopanib (como hidrocloruro).
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 200 mg di pazopanib (come cloridrato).
Spanish: Para más información sobre pacientes con hepatotoxicidad inducida por medicamentos, ver en el apartado monitorización hepática y modificaciones de la dosis en la sección 4.4.
Italian: Vedere paragrafo 4.4 per il monitoraggio epatico e per le modifiche della dose nei pazienti con epatotossicità indotta da farmaci.
Spanish: Cada comprimido de Votrient 200 mg comprimidos recubiertos con película contiene 200 mg de pazopanib.
Italian: Ogni compressa rivestita con film di Votrient 200 mg contiene 200 mg di pazopanib.
Spanish: - aumento en el número de glóbulos rojos - dificultad repentina para respirar, especialmente cuando se acompaña de dolor agudo de pecho y/o respiración rápida (embolismo pulmonar) - sangrado grave en el aparato digestivo (en el estómago, esófago o intestino), o en los riñones, la vagina y el cerebro - alteraciones del ritmo cardiaco (prolongación del intervalo QT) - agujero (perforación) en el estómago o intestino - conductos anormales que se forman entre partes del intestino (fístula) - períodos menstruales pesados o irregulares - aumentos bruscos de la tensión arterial (crisis hipertensiva) - inflamación del páncreas (pancreatitis) - hígado inflamado, que no funciona bien o dañado - coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos (ictericia) - inflamación del revestimiento de la cavidad abdominal (peritonitis) - moqueo - erupciones que pueden picar o inflamarse (manchas planas o abultadas, o ampollas) - movimientos intestinales frecuentes - aumento de la sensibilidad de la piel a la luz del sol - menor sensibilidad, especialmente en la piel
Italian: vagina e cervello - disturbi del ritmo del cuore (prolungamento del QT) - foro (perforazione) nello stomaco o nell'intestino - passaggio anomalo che si forma tra parti dell'intestino (fistola) - periodi mestruali abbondanti o irregolari - brusco aumento improvviso della pressione del sangue (crisi ipertensive) - infiammazione del pancreas (pancreatite) - fegato infiammato, che non lavora bene o danneggiato - colorito giallo della pelle o del bianco degli occhi (ittero) - infiammazione del rivestimento della cavità addominale (peritonite) - naso che cola - eruzione cutanea che può dare prurito o essere infiammata (macchie piatte o rilevate o vescicole) - movimenti intestinali frequenti - aumento della sensibilità della pelle alla luce del sole - riduzione della sensibilità, specialmente della pelle
Spanish: La dosis recomendada es de 800 mg de pazopanib una vez al día en pacientes con alteraciones leves de las pruebas hepáticas en suero (definidas bien como valores normales de bilirrubina y cualquier grado de elevación de alanina aminotransferasa (ALT) o bien como elevación de los valores de bilirrubina (>35% bilirrubina directa) de hasta 1,5 veces el límite superior de la normalidad (LSN) independientemente de los valores de ALT).
Italian: 800 mg di pazopanib una volta al giorno è la dose raccomandata nei pazienti con lievi anomalie degli esami sierici di funzionalità epatica (definite o come bilirubina normale associata ad aumento di qualsiasi entità dell'alanina aminotransferasi (ALT) o come aumento della bilirubina (diretta >35%) fino a 1,5 volte sopra il limite normale (ULN) indipendentemente dai valori di ALT).
Spanish: 800 mg una vez al día
Italian: 800 mg OD
Spanish: En ensayos clínicos con pazopanib se observaron casos de infarto de miocardio, isquemia miocárdica, accidente cerebrovascular isquémico, y accidente isquémico transitorio (ver sección 4.8).
Italian: Negli studi clinici con pazopanib sono stati osservati infarto miocardico, ischemia miocardica, ictus ischemico e attacchi ischemici transitori (vedere paragrafo 4.8).
Spanish: Síndrome de eritrodisestesia palmoplantar
Italian: Cambiamento del colore dei capelli Sindrome da eritrodisestesia palmo-plantare Alopecia Rash
Spanish: Cada comprimido de Votrient 400 mg comprimidos recubiertos con película contiene 400 mg de pazopanib.
Italian: Ogni compressa rivestita con film di Votrient 400 mg contiene 400 mg di pazopanib.
Spanish: Incremento de lipasa 51 (4%) Descenso del recuento de leucocitos en sangre d
Italian: Diminuzione del peso 96 (8%) Aumento della bilirubina ematica Aumento della creatinina ematica Aumento della lipasi 51 (4%) Riduzione della conta dei globuli bianchi d
Spanish: Figura 5 Curva de Kaplan-Meier para la supervivencia libre de progresión en STB según una evaluación independiente para la población global total (VEG110727)
Italian: Figura 5 Curva di Kaplan-Meier per la Progression-Free Survival nel STS secondo Valutazione Indipendente nella popolazione complessiva (VEG110727)
Spanish: Se debe vigilar muy de cerca a los pacientes que estén siendo tratados con pazopanib para detectar signos y síntomas de neumotórax.
Italian: I pazienti in trattamento con pazopanib devono essere posti sotto attenta osservazione per segni e sintomi di pneumotorace.
Spanish: Edema, edema periférico, edema del ojo, edema localizado y edema de cara c Disgeusia, ageusia e hipogeusia d
Italian: Dolore addominale, dolore alla parte superiore dell'addome e dolore gastrointestinale b Edema, edema periferico e edema delle palpebre c
Spanish: Infarto de miocardio 1 (<1%)
Italian: Non comune Infarto miocardico 1 (<1%)
Spanish: Pazopanib (N = 155) Mediana de 11,1 meses; Placebo (N = 78) Mediana de 2,8 meses; Harzard ratio = 0,40; IC 95% (0,27; 0,60), P <0,0000001
Italian: Asse x: Mesi; asse y: Percentuale libera da progressione (Proportion Progression Free), Pazopanib --(N = 155) Mediana 11,1 mesi; Placebo -------- (N = 78) Mediana 2,8 mesi; Hazard Ratio = 0,40, 95% IC (0,27; 0,60), P <0,0000001
Spanish: Trastornos de las uñas 13 (3%) Prurito
Italian: Secchezza della cute 50 (4%) Prurito
Spanish: En raras ocasiones, Votrient puede provocar inflamación del cerebro, que puede poner en riesgo su vida.
Italian: Gonfiore del cervello (sindrome da leucoencefalopatia posteriore reversibile) Votrient può in rare occasioni causare un gonfiore del cervello, che può essere pericoloso per la vita.
Spanish: La coadministración de 400 mg de pazopanib una vez al día con 250 mg/m de cetuximab y 150 mg/m de irinotecan, produjo un incremento de la exposición sistémica a SN-38 de aproximadamente el 20%.
Italian: 150 mg/m ha dato luogo ad un aumento di circa il 20% della esposizione sistemica a SN-38.
Spanish: En pacientes con Síndrome de Gilbert, puede aparecer hiperbilirrubinemia indirecta (no conjugada) leve.
Italian: Iperbilirubinemia lieve, indiretta (non coniugata) può presentarsi nei pazienti con sindrome di Gilbert.
Spanish: Hemorragia anal
Italian: Flatulenza Emorragia anale
Spanish: No se puede excluir que pazopanib afecte a la farmacocinética de los sustratos de OATP1B1 (por e.j.
Italian: Non si può escludere che pazopanib abbia effetto sulla farmacocinetica dei substrati di OATP1B1 (ad esempio le statine, vedere di seguito "Effetti dell'uso concomitante di pazopanib e simvastatina").
Spanish: Pazopanib (N = 290) Mediana de 9,2 meses; Placebo (N = 145) Mediana de 4,2 meses; Harzard ratio = 0,46; IC 95% (0,34; 0,62), P <0,0000001
Italian: Asse x: Mesi; asse y: Percentuale libera da progressione (Proportion Progression Free), Pazopanib --(N = 290) Mediana 9,2 mesi; Placebo -------- (N = 145) Mediana 4,2 mesi; Hazard Ratio = 0,46; 95% IC (0,34; 0,62), P <0,0000001
Spanish: Hemorragia rectal Fístula enterocutánea 1 (<1%) Hemorragia gástrica Melenas
Italian: Emorragia gastrointestinale Emorragia rettale 2 (<1%) Fistola enterocutanea 1 (<1%) Emorragia gastrica 1 (<1%) Melena
Spanish: Infección gingival Peritonitis infecciosa 1 (<1 %)
Italian: Infezione gengivale 1 (<1%) Peritonite infettiva 1 (<1%)
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático f
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico f
Spanish: No hubo un aumento constante en el AUC o en la Cmax a dosis de pazopanib mayores de 800 mg.
Italian: Con dosi di pazopanib superiori a 800 mg non vi è stato un aumento coerente della AUC o Cmax.
Spanish: Votrient 200 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos con forma de cápsula, de color rosa, marcados con "GS JT" en una cara.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Votrient e contenuto della confezione Le compresse rivestite con film di Votrient 200 mg sono a forma di capsula, rosa, con impresso GS JT su di un lato.
Spanish: HR = hazard Ratio; SLP = supervivencia libre de progresión a
Italian: HR = hazard ratio; PFS = progression-free survivala P value = 0,245 (2 code)
Spanish: Pazopanib (N = 135) Mediana de 7,4 meses; Placebo (N = 67) Mediana de 4,2 meses; Harzard ratio = 0,54; IC 95% (0,35; 0,84), P <0,001
Italian: Asse x: Mesi; asse y: Percentuale libera da progressione (Proportion Progression Free), Pazopanib --(N = 135) Mediana 7,4 mesi; Placebo -------- (N = 67) Mediana 4,2 mesi; Hazard Ratio = 0,54, 95% IC (0,35; 0,84), P <0,001
Spanish: En los estudios clínicos con pazopanib en sarcoma de tejidos blandos avanzado, se han producido acontecimientos de neumotórax (ver sección 4.8).
Italian: Negli studi clinici con pazopanib nel sarcoma dei tessuti molli in stato avanzato, si sono verificati casi di pneumotorace (vedere paragrafo 4.8).
Spanish: ETIQUETA DEL FRASCO - 200 mg comprimidos recubiertos con película
Italian: ETICHETTA DEL FLACONE - 200 mg compresse rivestite con film
Spanish: Con forma de cápsula, de color rosa y con GS JT grabados en una de las caras.
Italian: Compressa rivestita con film, a forma di capsula, rosa, con impresso GS JT su un lato.
Spanish: Votrient 200 mg comprimidos recubiertos con película Votrient 400 mg comprimidos recubiertos con película
Italian: Votrient 200 mg compresse rivestite con film Votrient 400 mg compresse rivestite con film
Spanish: Duración de la respuesta Mediana (semanas) (IC 95%)
Italian: Response rate (CR+PR) % (95% IC) Durata della risposta Mediana (settimane) (95% IC)
Spanish: El perfil de seguridad de Votrient se considera aceptable y en general controlable.
Italian: Il profilo della sicurezza di Votrient è ritenuto accettabile e generalmente gestibile.
Spanish: Votrient debe ingerirse con agua sin alimentos, al menos una hora antes o dos horas después de las comidas.
Italian: Votrient deve essere assunto con acqua, senza cibo, almeno un'ora prima o due ore dopo un pasto.
Spanish: Por «avanzado» se entiende que el cáncer ha empezado a extenderse;
Italian: "Avanzato" significa che il cancro ha iniziato a diffondersi;
Spanish: Otras informaciones sobre Votrient
Italian: Altre informazioni su Votrient
Spanish: El EPAR completo de Votrient se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Votrient consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Al bloquear estas enzimas, Votrient puede reducir el desarrollo y la propagación del cáncer.
Italian: Bloccando questi enzimi, Votrient può ridurre la crescita e la diffusione del cancro.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Votrient.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Votrient.
Spanish: En los pacientes con problemas hepáticos moderados la dosis deberá reducirse a 200 mg una vez al día.
Italian: Nei pazienti con insufficienza epatica moderata, la dose deve essere ridotta a 200 mg una volta al giorno.
Spanish: y se presenta en forma de comprimidos (200 mg; 400 mg).
Italian: È disponibile in compresse (da 200 mg e da 400 mg).
Spanish: En todos los estudios, el criterio principal de valoración de la eficacia fue la supervivencia sin progresión (el tiempo de vida de las pacientes sin que la enfermedad empeorara).
Italian: In tutti gli studi la misura principale dell'efficacia era costituita dalla sopravvivenza libera da progressione (lasso di tempo vissuto dai pazienti senza peggioramento della malattia).
Spanish: La dosis recomendada es de 800 mg una vez al día, pero podría ser necesario reducirla si el paciente presentara efectos secundarios.
Italian: La dose raccomandata è di 800 mg una volta al giorno, ma può essere necessario ridurla se insorgono effetti indesiderati.