FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liečba nitizinónom vedie k zvýšeným hladinám tyrozínu.
Icelandic: Meðferð með nitisínóni leiðir til hækkaðra týrósíngilda.
Slovak: Liečbu týmto liekom má začať a sledovať lekár so skúsenosťami s liečbou pacientov s týmto ochorením
Icelandic: Læknir sem reynslu hefur af meðferð sjúklinga með sjúkdóminn (arfgengan týrósíndreyra af gerð 1) skal hefja og hafa umsjón með meðferð með þessu lyfi.
Slovak: Každá kapsula obsahuje 5 mg nitizinónu.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 5 mg af nitisínóni.
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti, hafðu samband við lækninn eða lyfjafræðing.
Slovak: Nitisinone MDK a jedlo a nápoje
Icelandic: Notkun Nitisinone MDK með mat eða drykk
Slovak: Nitisinone MDK 2 mg tvrdé kapsuly Nitisinone MDK 5 mg tvrdé kapsuly Nitisinone MDK 10 mg tvrdé kapsuly
Icelandic: Nitisinone MDK 2 mg hörð hylki Nitisinone MDK 5 mg hörð hylki Nitisinone MDK 10 mg hörð hylki
Slovak: Kapsuly obsahujú prášok bielej až šedobielej farby.
Icelandic: Hylkið inniheldur hvítt eða beinhvítt duft.
Slovak: Ako uchovávať Nitisinone MDK
Icelandic: Hvernig geyma á Nitisinone MDK
Slovak: Nitizinón neinhibuje CYP 2D6, keďže hodnota AUC∞
Icelandic: Nitisínón hamlar ekki CYP 2D6 því AUC∞ metoprólóls varð ekki fyrir áhrifum af gjöf nitisínóns.
Slovak: Pred začatím liečby a potom pravidelne aspoň raz za rok sa odporúča vyšetrenie očného pozadia.
Icelandic: Mælt er með að augu séu skoðuð með raufljósi áður en meðferð með nitisínóni er hafin og síðan reglulega, a.m.k. einu sinni á ári..
Slovak: Každá kapsula obsahuje 10 mg nitizinónu.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 10 mg af nitisínóni.
Slovak: Nie je známe, či je nitizinón vylučovaný do materského mlieka.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort nitisínón skilst út í brjóstamjólk.
Slovak: Každá kapsula obsahuje 2 mg nitizinónu.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 2 mg af nitisínóni.
Slovak: 10 mg tableta perorálne použitie fľaša (HDPE)
Icelandic: Glas (HDPE)
Slovak: Limited 70 Sir John Rogerson's Quay Dublin 2
Icelandic: Cycle Pharmaceuticals (Europe) Limited 70 Sir John Rogerson's Quay Dublin 2
Slovak: Dátum prvej registrácie: 26. júla 2018
Icelandic: 26. júlí 2018
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Icelandic: Geymið í upprunalegu glasi til varnar gegn ljósi.
Slovak: 60 tabliet
Icelandic: 60 hylki
Slovak: Na základe výskumov in vitro sa neočakáva inhibícia metabolizmu sprostredkovaná CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 alebo 3A4.
Icelandic: Á grundvelli rannsókna in vitro er ekki búist við að nitisínón hamli umbrotum sem verða fyrir milligöngu CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 eða 3A4.
Slovak: Vek na začiatku > 24 mesiacov
Icelandic: Aldur við upphaf >24 mánuðir
Slovak: Každé balenie obsahuje 1 fľašu.
Icelandic: Hver askja inniheldur 1 glas.
Slovak: Každá fľaša obsahuje 60 tabliet.
Icelandic: Hvert glas inniheldur 60 töflur.
Slovak: Okamžite kontaktujte svojho lekára na vyšetrenie očí.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn til að komast í augnskoðun.
Slovak: Tablety sú balené v plastových štvorhranných fľašiach s detským bezpečnostným uzáverom.
Icelandic: Töflunum er pakkað í ferhyrnd glös úr plasti með innsigluðu barnaöryggisloki.
Slovak: Vek pri objavení sa príznakov 1 rok 2 roky < 2 mesiace > 2 - 6 mesiacov > 6 mesiacov
Icelandic: Aldur við upphaf einkenna 1 ár 2 ár < 2 mánuðir > 2-6 mánuðir > 6 mánuðir
Slovak: Central Pharma (Contract Packing)
Icelandic: Central Pharma Contract Packaging
Slovak: Tento liek sa používa na liečbu zriedkavého ochorenia s názvom hereditárna tyrozinémia typu 1 u dospelých, dospievajúcich a detí.
Icelandic: Þetta lyf er notað til að meðhöndla sjaldgæfan sjúkdóm sem kallast arfgengur týrósíndreyri af gerð 1 hjá fullorðnum, unglingum og börnum.
Slovak: Tablety nie je možné rozdeliť na rovnaké dávky.
Icelandic: Ekki er hægt að brjóta töflurnar til að nota sem aðra styrkleika.
Slovak: Zvýšená hladina tyrozínu sa spája s toxicitou pre oči, pokožku a nervový systém.
Icelandic: Hækkuð týrósíngildi hafa verið tengd eiturverkunum á augu, húð og taugakerfi.
Slovak: Spôsob podávania Tablety sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
Icelandic: Taka má töflurnar með eða án matar.
Slovak: Čo je Nityr a na čo sa používa
Icelandic: Upplýsingar um Nityr og við hverju það er notað
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá tableta obsahuje menej ako 120 mg laktózy (ako monohydrát).
Icelandic: Hver tafla inniheldur minna en 120 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Slovak: Štúdia preukázala, že Nityr je možné podávať s jedlom alebo bez jedla bez ovplyvnenia jeho biologickej dostupnosti.
Icelandic: Rannsóknin sýndi að hægt er að gefa Nityr með eða án matar án þess að það hafi áhrif á aðgengi þess.
Slovak: Nityr obsahuje laktóza
Icelandic: Nityr inniheldur laktósa
Slovak: Ako vyzerá Nityr a obsah balenia
Icelandic: Lýsing á útliti Nityr og pakkningastærðir
Slovak: Po podaní jednej dávky tabliet lieku Nityr (10 mg) 23 zdravým dobrovoľníkom bol plazmatický polčas (medián) nitizinónu 59 hodín (rozmedzie od 41 do 74 hodín).
Icelandic: Hjá 23 heilbrigðum sjálfboðaliðum var lokahelmingunartími (miðgildi) nitisínóns í plasma 59 klst. (á bilinu 41 til 74 klst.) eftir að gefinn hafði verið stakur skammtur af Nityr töflum (10 mg).
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Nityr, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, - ak sa vám začervenajú oči alebo sa prejavia iné účinky na očiach.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Nityr er notað, - ef þú verður rauð/ur í augum eða færð önnur teikn um áhrif á augun.
Slovak: V prípade pacientov, ktorí potrebujú rozdelenie tablety na rovnaké dávky (tzn. medzi násobkami 10 mg alebo menej ako 10 mg), sú dostupné iné lieky s nižšími silami.
Icelandic: Ef sjúklingar þurfa aðra styrkleika (þ.e. margfeldi af 10 mg eða minna en 10 g) er hægt að fá önnur lyf af minni styrkleika.
Slovak: Nityr má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Icelandic: Nityr hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Slovak: In vitro štúdie s použitím ľudských pečeňových mikrozómov a P450 enzýmov získaných z cDNA ukázali znížený CYP 3A4-sprostredkovaný metabolizmus.
Icelandic: Rannsóknir in vitro þar sem notuð voru frymisnet úr mannalifrum og cDNA-tjáð P450 ensím hafa sýnt takmarkað CYP 3A4-miðlað umbrot.
Slovak: Okrem testov uvedených vyššie môže byť však potrebné počas začatia liečby, po prechode z podávania dvakrát denne na podávanie jedenkrát denne alebo pri zhoršení stavu podrobnejšie sledovať všetky dostupné biochemické parametre (napr. plazmatické hladiny sukcinylacetónu, hladinu 5-aminolevulinátu (ALA) v moči a aktivitu erytrocytárnej porfobilinogén (PBG)-syntázy).
Icelandic: Meðan verið er að hefja meðferð, þegar skipt er úr skömmtun tvisvar á dag yfir í einu sinni á dag eða ef versnun verður, getur, auk framannefndra prófa, þurft að fylgjast nánar með öllum aðgengilegum lífefnafræðilegum breytum (þ.e. súkkínýlasetóni í plasma, 5-amínólevúlínati (ALA) í þvagi og virkni porfóbílínógen (PBG)-sýntasa í rauðkornum).
Slovak: Počas použiteľnosti lieku môže pacient uchovávať fľašu po prvom otvorení po dobu 2 mesiacov, po uplynutí ktorej sa liek musí zlikvidovať.
Icelandic: Innan geymsluþolstímans má sjúklingurinn geyma glasið í 2 mánuði eftir að pakkning lyfsins hefur verið rofin, en eftir það verður að farga því.
Slovak: Ako uchovávať Nityr
Icelandic: Hvernig geyma á Nityr
Slovak: Uskutočnila sa štúdia, v ktorej sa skúmali účinky jedla na liek Nityr.
Icelandic: Rannsókn var framkvæmd á áhrifum matar við notkun Nityr.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK FĽAŠE
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM ÁLETRUN Á GLAS
Slovak: Biele až béžové, okrúhle (7 x 2,3 mm), ploché tablety so svetložltými až hnedými škvrnami, ktoré sú na jednej strane označené číslicou „10" a na druhej strane písmenom „L".
Icelandic: Hvítar eða drapplitaðar, kringlóttar (7 x 2,3 mm), flatar töflur, hugsanlega með gulum eða brúnum dílum, merktar „10" á annarri hliðinni og „L" á hinni hliðinni.
Slovak: Central Pharma Contract Packaging Limited MK41 0XZ, Bedford
Icelandic: Limited MK41 0XZ, Bedford
Slovak: Tablety sú bielej až béžovej farby, okrúhle, ploché so svetložltými až hnedými škvrnami, ktoré sú na jednej strane označené písmenom „L" a na druhej strane číslom „10".
Icelandic: Töflurnar eru hvítar eða drapplitaðar, kringlóttar flatar, hugsanlega með gulum eða brúnum dílum, merktar „L" á annarri hliðinni og „10" á hinni hliðinni.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti, hafðu samband við lækninn eða lyfjafræðing.
Slovak: Ak užívate tento liek, nedojčite, pozri časť „Neužívajte Nityr".
Icelandic: Ekki hafa barn á brjósti meðan verið er að taka þetta lyf, sjá kaflann „Ekki má nota Nityr".
Slovak: Funcia pečene má byť pravidelne monitorovaná pomocou pečeňových testov a zobrazovacích metód.
Icelandic: Fylgjast skal reglulega með lifrarstarfsemi með lifrarprófum og lifrarmyndatöku.
Slovak: Časté nežiaduce účinky (týkajú sa viac ako 1 používateľa z 10) spôsobené vyššími hladinami tyrozínu sú zápal očí (konjunktivitída), zákal a zápal rohovky (keratitída), citlivosť na svetlo (fotofóbia) a bolesť očí.
Icelandic: Algengar aukaverkanir frá augum (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) af völdum hækkunar á týrósíngildum eru bólga í auga (tárubólga), ógegnsæi og bólga í hornhimnu (glærubólga), ljósnæmi (ljósfælni) og augnverkur.
Slovak: Ak zabudnete užiť Nityr
Icelandic: Ef gleymist að taka Nityr
Slovak: Polyetylénové fľaše 75 mL s polypropylénovým (PP) detským bezpečnostným uzáverom.
Icelandic: Ferhyrnd 70 ml HDPE glös með innsigluðu barnaöryggisloki úr pólýprópýleni (PP).
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení - 2 mesiace Dátum otvorenia:
Icelandic: 2 mánuðir Dagsetning opnunar:
Slovak: Iné lieky a Nityr
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Nityr
Slovak: Nityr 10 mg tablety
Icelandic: Nityr 10 mg töflur
Slovak: Nežiaduce reakcie rozdelené nižšie podľa triedy orgánových systémov MedDRA a celkovej frekvencie sú založené na údajoch z klinického skúšania a používania po uvedení na trh.
Icelandic: Aukaverkanirnar sem fram koma hér á eftir eru skráðar samkvæmt MedDRA líffæraflokkun og heildartíðni og eru byggðar á upplýsingum úr klínískum rannsóknum og reynslu eftir markaðssetningu.
Slovak: Ďalšie zložky sú glyceroldibehanát a monohydrát laktózy (pozri „Nityr obsahuje laktózu" v časti 2).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru glýseróldíbehenat og laktósaeinhýdrat (sjá kafla 2 undir „Nityr inniheldur laktósa")
Slovak: Váš lekár vám dávku individuálne prispôsobí.
Icelandic: Læknirinn mun aðlaga skammta fyrir þig.
Slovak: Nerobili sa žiadne formálne interakčné štúdie s inými liekmi.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar sérstaklega á milliverkunum við önnur lyf.
Slovak: Počas užívania tohto lieku nedojčite, pozri časť „Tehotenstvo a dojčenie".
Icelandic: - Ekki hafa barn á brjósti á meðan þú tekur þetta lyf, sjá kaflann „Meðganga og brjóstagjöf".
Slovak: Užívanie Nityru s jedlom Nityr možno užívať s jedlom alebo bez jedla počas celej liečby.
Icelandic: Nityr má taka með eða án matar meðan á meðferðinni stendur.
Slovak: Pacientom, ktorí majú problémy s prehĺtaním celých tabliet lieku Nityr, sa odporúča, aby užívali alternatívne formy nitizinónu.
Icelandic: Sjúklingum sem eiga í vandræðum með að kyngja Nityr töflunum í heilu lagi er ráðlagt að taka nitisínón á öðru formi.
Slovak: Konjunktivitída, zákal rohovky, keratitída, fotofóbia, bolesť oka
Icelandic: Tárubólga, ógegnsæi glæru, glærubólga, ljósfælni, augnverkur
Slovak: Ako užívať Nityr
Icelandic: Hvernig nota á Nityr
Slovak: Vek na začiatku ≤ 24 mesiacov
Icelandic: ≤24 mánuðir
Slovak: Ďalšie časté nežiaduce účinky - Znížené množstvo krvných doštičiek (trombocytopénia) a bielych krviniek (leukopénia), znížené množstvo určitého typu bielych krviniek (granulocytopénia).
Icelandic: Aðrar algengar aukaverkanir - minnkaður fjöldi blóðflagna (blóðflagnafæð) og hvítra blóðkorna (hvítfrumnafæð), skortur á tilteknum hvítum blóðkornum (kyrningafæð).
Slovak: Štúdie pre a postnatálneho vývoja u myší ukázali štatisticky významné skrátené prežívanie a znížený rast mláďat po odstavení pri expozícii dávkam 125- a 25-krát vyšším, ako je maximálna odporúčaná dávka pre človeka.
Icelandic: Rannsókn á þroska fyrir og eftir got hjá músum sýndi tölfræðilega marktæka minnkun á lifun unga á fráfærutíma við 125-falt hærri útsetningargildi og minnkun á vexti unga við 25-falt hærri útsetningargildi en þann hámarksskammt sem ráðlagður er fyrir menn, en tilhneigingar til neikvæðra áhrifa á lifun unga gætti frá skammtastærðinni 5 mg/kg/dag.
Slovak: Obsahuje laktózu
Icelandic: Inniheldur laktósa
Slovak: Nityr sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ klinický stav ženy nevyžaduje liečbu nitizinónom.
Icelandic: Ekki má nota Nityr á meðgöngu nema meðferð með nitisínóni sé nauðsynleg vegna sjúkdómsástands konunnar.
Slovak: Nityr blokuje odbúravanie tyrozínu a škodlivé látky sa netvoria.
Icelandic: Nityr hamlar niðurbroti týrósíns og veldur því þannig að skaðlegu efnin myndast ekki.
Slovak: Ďalšie menej časté nežiaduce účinky - zvýšenie počtu bielych krviniek (leukocytóza), - svrbenie (pruritus), zápal kože (exfoliatívna dermatitída), vyrážka.
Icelandic: Aðrar sjaldgæfar aukaverkanir - aukinn fjöldi hvítra blóðkorna (hvítfrumnafjölgun), - kláði, húðbólga (skinnflagningsbólga), útbrot.
Slovak: Pre pacientov, ktorí majú problém s prehĺtaním tabliet, sú dostupné iné liekové formy.
Icelandic: Handa börnum sem eiga erfitt með að kyngja töflum er hægt að fá önnur lyfjaform.
Slovak: Odporúčaná iniciálna dávka v detskej a dospelej populácii je 1 mg/kg telesnej hmotnosti podaných perorálne.
Icelandic: Í upphafi er ráðlagður skammtur til inntöku fyrir börn og fullorðna 1 mg/kg líkamsþyngdar.
Slovak: Ak prestanete užívať Nityr
Icelandic: Ef hætt er að nota Nityr
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE D. PODMIENKY
Icelandic: FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C.
Slovak: Bezpečnosť užívania tohto lieku v tehotenstve a počas dojčenia nebola overená.
Icelandic: Öryggi þessa lyfs hefur ekki verið rannsakað hjá þunguðum konum né konum með barn á brjósti.
Slovak: Pravdepodobnosť, že sa nevyskytne HCC (95 % interval spoľahlivosti) po na začiatku po 2 rokoch po 4 rokoch po 6 rokoch
Icelandic: NTBC rannsókn (N=250) Aldur við upphaf meðferðar 2 ár 4 ár 6 ár
Slovak: Liečbu týmto liekom má začať a sledovať lekár so skúsenosťami s liečbou pacientov s týmto ochorením (hereditárna tyrozinémia typu 1).
Icelandic: Læknir sem reynslu hefur af meðferð sjúklinga með sjúkdóminn (arfgengan týrósíndreyra af gerð 1) skal hefja og hafa umsjón með meðferð með þessu lyfi.
Slovak: Ak sa u pacienta počas liečby vyskytnú zrakové poruchy, má byť bezodkladne vyšetrený oftalmológom.
Icelandic: Ef fram koma sjónvandamál hjá sjúklingi meðan á meðferð með nitisínóni stendur ber tafarlaust að láta augnlækni skoða hann.
Slovak: Čo je Nityr a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Nityr Ako užívať Nityr
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Nityr 3. Hvernig nota á Nityr
Slovak: Monitorovanie pečene
Icelandic: Eftirlit með lifur
Slovak: Exfoliatívna dermatitída, erytematózna vyrážka, pruritus
Icelandic: Blóðflagnafæð, hvítfrumnafæð, kyrningafæð
Slovak: To potrvá 15 - 30 minút.
Icelandic: Þetta tekur 15-30 mínútur.
Slovak: Význam týchto zmien nie je známy.
Icelandic: Mikilvægi þessara breytinga er ekki þekkt.
Slovak: Váš lekár to bude sledovať.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með þessu.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky mydlom a vodou.
Icelandic: Þvoðu hendurnar vel og vandlega með vatni og sápu.
Slovak: Všetky tieto zmeny ustúpili po prerušení liečby.
Icelandic: Þessar breytingar gengu allar til baka eftir að meðferð var hætt.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 08. júna 2010
Icelandic: 08. júní 2010
Slovak: Tieto príznaky sa vo všeobecnosti prejavia veľmi rýchlo.
Icelandic: Þessi einkenni koma yfirleitt hratt fram.
Slovak: Nezvyšujte dávku, ktorú vám predpísal lekár.
Icelandic: Ekki auka skammtinn sem læknirinn hefur gefið þér.
Slovak: Ak ste darca kmeňových buniek, musíte byť vo veku 16 až 60 rokov.
Icelandic: Ef þú ert stofnfrumugjafi verður þú að vera á aldrinum 16 til 60 ára.
Slovak: Ako dlho budem musieť používať Nivestim?
Icelandic: Hversu lengi þarf ég að taka Nivestim?
Slovak: Ako sa Nivestim podáva a koľko ho mám užiť?
Icelandic: Hvernig er Nivestim gefið og hversu mikið á ég að taka?
Slovak: 10291Prigorje Brdovečko Chorvátsko
Icelandic: 10291 Prigorje Brdovečko Króatía
Slovak: Odoberajú sa buď vám alebo darcovi.
Icelandic: Þær er hægt að taka frá þér eða frá gjafa.
Slovak: Váš lekár vás možno bude chcieť pozorne sledovať, pozri časť 4 tejto písomnej informácie.
Icelandic: Læknirinn gæti viljað fylgjast nánar með þér, sjá kafla 4 í fylgiseðlinum.
Slovak: Vy alebo ľudia, ktorí sa o vás starajú, sa môžete naučiť, ako podávať subkutánne injekcie, aby ste mohli pokračovať v liečbe doma.
Icelandic: Þú eða þeir sem annast þig geta fengið kennslu í því hvernig gefa skuli inndælingu undir húð þannig að þú getir haldið meðferðinn áfram heima við.
Slovak: Váš lekár vám povie, koľko Nivestimu máte použiť.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve mikið af Nivestim þú átt að taka.
Slovak: Naučiť sa, ako si máte sám/sama podávať injekcie znamená, že nemusíte čakať doma, kým vám zavolá zdravotná sestra, nemusíte ísť do nemocnice alebo ambulancie každý deň, aby ste dostali vašu injekciu.
Icelandic: Með því að læra að sprauta sig sjálf(ur) þarftu ekki að bíða heima efir símtali frá hjúkrunarfræðingi og þarft ekki að fara á sjúkrahús eða heilsugæslustöð daglega til að fá sprautuna.
Slovak: Nesnažte sa odstrániť ochranný obal.
Icelandic: Ekki reyna að setja hlífðarhettuna aftur á.
Slovak: Snažte sa podať si injekciu každý deň zhruba v rovnakom čase.
Icelandic: Reyndu að sprauta þig um það bil á sama tíma dags á hverjum degi.
Slovak: V klinických štúdiách, ktoré zahŕňali pacientov s SCN, bolo 65 % pacientov mladších ako 18 rokov.
Icelandic: Af þeim sjúklingum sem tóku þátt í SCN rannsóknunum voru 65% yngri en 18 ára.
Slovak: Váš lekár vám povie, ako dlho budete musieť Nivestim používať.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve lengi þú þarft að taka Nivestim.
Slovak: Ak uvidíte krv v injekčnej striekačke, vytiahnite ihlu z miesta podania a vpichnite ju na iné miesto.
Icelandic: Ef þú sérð blóð koma upp í sprautuna, fjarlægðu nálina og stingdu henni aftur inn á öðrum stað.
Slovak: Ak zabudnete použiť Nivestim
Icelandic: Ef gleymist að nota Nivestim
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť filgrastimu neboli stanovené u normálnych darcov mladších ako 16 rokov alebo starších ako 60 rokov.
Icelandic: Öryggi og verkun filgrastim hefur ekki verið metið hjá heilbrigðum gjöfum yngri en 16 ára og eldri en 60 ára.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť podávania Nivestimu u pacientov s de novo AML mladších ako 55 rokov s dobrými cytogenetickými parametrami (t(8;21), t(15;17) a inv(16)) nebola stanovená.
Icelandic: Öryggi og verkun við notkun filgrastims hjá de novo sjúklingum með brátt kyrningahvítblæði, sem eru yngri en 55 ára, með hagstæðar litningabreytingar [t(8;21), t(15;17) og inv(16)] hefur ekki verið staðfest.
Slovak: Na udržanie normálneho počtu neutrofilov:
Icelandic: Til að viðhalda eðlilegum fjölda daufkyrninga:
Slovak: Čo je Nivestim a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Nivestim Ako používať Nivestim
Icelandic: Upplýsingar um Nivestim og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Nivestim Hvernig nota á Nivestim
Slovak: Tento liek obsahuje 50 mg sorbitolu v každom ml.
Icelandic: Lyfið inniheldur 50 mg af sorbitóli í hverjum ml.
Slovak: Čo je Nivestim a na čo sa používa
Icelandic: Upplýsingar um Nivestim og við hverju það er notað
Slovak: Normálna dávka závisí od vášho ochorenia a telesnej hmotnosti.
Icelandic: Venjulegur skammtur er mismunandi eftir eðli sjúkdómsins og þyngd.
Slovak: • znížená citlivosť, najmä na koži (hypoestézia),
Icelandic: • minnkað tilfinninganæmi, einkum í húð (tilfinningarvannæmi)
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 27. mája 2015
Icelandic: 27. maí 2015
Slovak: Tento liek môže spôsobovať závrat.
Icelandic: Lyfið getur valdið sundli.
Slovak: Účinky filgrastimu na prenatálny vývoj sa skúmali u potkanov a králikov.
Icelandic: Áhrif filgrastims á þroskun fyrir fæðingu hafa verið rannsökuð hjá rottum og kanínum.
Slovak: Zátka piestu injekčnej striekačky a kryt ihly Nivestimu nie sú vyrobené z prírodnej gumy (latexu).
Icelandic: Sprautustimpilstappi og nálarhlíf Nivestim eru ekki úr náttúrulegu latex gúmmíi.
Slovak: Nivestim si zvyčajne podáte jedenkrát denne vo forme injekcie, zvyčajne hneď pod kožu.
Icelandic: Nivestim er venjulega gefið sem sprauta einu sinni á dag, venjulega í vef rétt undir húðinni.
Slovak: U pacientov s HIV infekciou
Icelandic: Sjúklingar með HIV sýkingu
Slovak: - ak ste alergický na filgrastim alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir filgrastimi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Slovak: 13. Injekčnú striekačku vložte do nádoby na odpadky.
Icelandic: 13. Settu sprautuna í nálaboxið.
Slovak: Nájdite si pohodlné, dostatočne osvietené miesto pre podanie injekcie a skontrolujte predpísanú dávku.
Icelandic: Finndu þægilegan vel upplýstan stað til að sprauta þig og athuga skammtinn sem þér hefur verið ávísað.
Slovak: Odporúčanie minimálnych výťažností ≥ 2,0 x 10
Icelandic: Ráðlagður lágmarks afrakstur, ≥ 2,0 x 10
Slovak: Niektoré prípady ruptúry sleziny boli fatálne.
Icelandic: Sumum tilvik miltisrofs voru banvæn.
Slovak: Nivestim budete musieť používať, kým sa váš počet bielych krviniek nevráti do normálu.
Icelandic: Þú þarft að taka Nivestim þar til fjöldi hvítra blóðfruma er orðinn eðlilegur.
Slovak: • zápal aorty (veľkej krvnej cievy, ktorou prúdi krv zo srdca do tela), pozri časť 2.
Icelandic: • ósæðarbólga (bólga í stóru æðinni sem flytur blóð frá hjartanum um líkamann), sjá kafla 2
Slovak: Nemali by ste sa o to ale pokúšať skôr, ako budete dostatočne preškolený vaším poskytovateľom zdravotnej starostlivosti.
Icelandic: Hins vegar skaltu ekki reyna það nema þú hafir áður fengið rétta þjálfun hjá heilbrigðisstarfsmanni.
Slovak: • antiseptické tampóny (ak vám to odporučí lekár alebo zdravotná sestra).
Icelandic: ● sprittþurrkur (ef ráðlagt af lækninum eða hjúkrunarfræðingi)
Slovak: Nivestim nebol testovaný u tehotných ani dojčiacich žien.
Icelandic: Nivestim hefur ekki verið prófað hjá þunguðum konum eða konum með barn á brjósti.
Slovak: Druhou rukou vpichnite ihlu pod kožu pod uhlom približne 45˚.
Icelandic: Stingdu nálinni inn með hinni hendinni undir um það bil 45
Slovak: Injekciu si budete podávať každý deň zhruba v rovnakom čase.
Icelandic: Þú þarft að sprauta þig um það bil á sama tíma á hverjum degi.
Slovak: Rozhodnite sa, kam si vpichnete Nivestim - nájdite miesto na bruchu alebo v hornej časti svojho stehna.
Icelandic: Þú skalt ákveða hvar á að sprauta Nivestim - finndu stað framan á kvið eða framan á lærum.
Slovak: Je dôležité, aby ste sa nepokúšali podať si injekciu sám/sama bez predošlej inštruktáže od vášho lekára alebo zdravotnej sestry.
Icelandic: Það er mikilvægt að þið reynið ekki sprauta ykkur sjálf nema hafa fengið til þess þjálfun hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingi.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené nižšie.
Icelandic: Þessu lyfi má ekki blanda við önnur lyf en þau sem koma fram hér fyrir neðan.
Slovak: Výskyt horúčky a zaznamenaných infekcií nebol znížený v žiadnom z prípadov.
Icelandic: Tíðni hita og skráðra sýkinga minnkaði ekki í hvorugu tilviki.
Slovak: Miera tvorby protilátok proti filgrastimu je vo všeobecnosti nízka.
Icelandic: Tíðni myndunar mótefna gegn filgrastimi er yfirleitt lág.
Slovak: U gravidných potkanov sa nepozorovala maternálna ani fetálna toxicita pri dávkach až 575 g/kg/deň.
Icelandic: Hjá þunguðum rottum sáust engin eituráhrif á móður eða fóstur við skammta allt að 575 µg/kg/dag.
Slovak: 9/l na > 5,0 x 10
Icelandic: 9/l í > 5,0 x 10 9/l.
Slovak: Ako uchovávať Nivestim
Icelandic: Hvernig geyma á Nivestim
Slovak: Nivestim obsahuje sorbitol (E420).
Icelandic: Nivestim inniheldur sorbitól (E420).