FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αυτό σημαίνει ότι, παρόλο που οι αποδείξεις των κλινικών δοκιμών είναι ανεπαρκείς, η αποτελεσματικότητα των συγκεκριμένων φαρμάκων φυτικής προέλευσης είναι τεκμηριωμένη και υπάρχουν αποδείξεις ότι τα εν λόγω φάρμακα χρησιμοποιούνται κατ' αυτόν τον τρόπο με ασφάλεια εδώ και 30 έτη τουλάχιστον (εκ των οποίων τουλάχιστον 15 έτη στην ΕΕ).
Croatian: To znači da, iako ne postoji dovoljno dokaza iz kliničkih ispitivanja, učinkovitost ovih biljnih lijekova je vjerojatna i postoje dokazi o njihovoj sigurnoj primjeni na opisani način već najmanje 30 godina (uključujući najmanje 15 godina u EU-u).
Greek: Πόα επιλοβίου είναι η κοινή ονομασία των υπέργειων μερών του φυτού Epilobium angustifolium L. και/ή Epilobium parviflorum Schreb., τα οποία συλλέγονται πριν ή κατά τη διάρκεια της περιόδου ανθοφορίας.
Croatian: Zelen vrbolike je uobičajen naziv za nadzemne dijelove biljke Epilobium angustifolium L. i/ili Epilobium parviflorum Schreb. koji se sakupljaju prije ili tijekom cvjetanja.
Greek: Τα σκευάσματα πόας επιλοβίου παρασκευάζονται με ξήρανση και θρυμματισμό (τεμαχισμός σε μικροσκοπικά κομμάτια) των υπέργειων μερών του φυτού.
Croatian: Pripravci od zeleni vrbolike dobivaju se sušenjem i usitnjavanjem (smanjivanjem na manje komadiće) nadzemnih dijelova biljke.
Greek: Η ΚΥΠ είναι μια μη καρκινική αύξηση του μεγέθους του προστάτη αδένα ο οποίος περιβάλλει την ουρήθρα, το σωλήνα που μεταφέρει τα ούρα από την ουροδόχο κύστη έξω από το σώμα.
Croatian: BPH je nekancerogeno povećanje prostate, koja okružuje uretru, cijev kojom prolazi urin iz mjehura izvan tijela.
Greek: Η πόα επιλοβίου πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο αφού αποκλειστεί το ενδεχόμενο σοβαρής πάθησης από γιατρό.
Croatian: Zelen vrbolike smije se koristiti samo nakon što je liječnik isključio ozbiljna stanja.
Greek: Η πόα επιλοβίου μπορεί να λαμβάνεται επί μακρόν.
Croatian: Zelen vrbolike može se koristiti dugoročno.
Greek: Η πόα επιλοβίου διατίθεται επίσης σε συνδυασμό με άλλες φυτικές ουσίες σε ορισμένα φάρμακα φυτικής προέλευσης.
Croatian: Zelen vrbolike može postojati također i u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u nekim biljnim lijekovima.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για τα φάρμακα που περιέχουν πόα επιλοβίου
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže zelen vrbolike
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη των επιστημονικών πορισμάτων της Επιτροπής Φαρμάκων Φυτικής Προέλευσης (HMPC) σχετικά με τις φαρμακευτικές χρήσεις της πόας επιλοβίου.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Odbora za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske primjene zeleni vrbolike.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν πόα επιλοβίου για την ανακούφιση των συμπτωμάτων στο κατώτερο ουροποιητικό σύστημα που σχετίζονται με ΚΥΠ βασίζονται στην «παραδοσιακή χρήση» τους για τη συγκεκριμένη πάθηση.
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni lijekova koji sadrže zelen vrbolike za ublažavanje simptoma donjeg mokraćnog sustava povezanih s bolesti BPH temelje se na njihovoj „tradicionalnoj primjeni" kod tog stanja.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους που συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν πόα επιλοβίου, καθώς και με τις κατάλληλες προφυλάξεις για την ασφαλή τους χρήση, περιλαμβάνονται στη μονογραφία που υπάρχει στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže zelen vrbolike, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu primjenu, možete pronaći u monografiji pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν πόα επιλοβίου.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije davati praktične savjete o načinu primjene lijekova koji sadrže zelen vrbolike.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την αξιολόγηση των φαρμάκων που περιέχουν πόα επιλοβίου από την HMPC, καθώς και πληροφορίες σχετικά με τα πορίσματα της επιτροπής, περιλαμβάνονται στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Daljnje informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže zelen vrbolike, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, mogu se pronaći pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC λαμβάνονται υπόψη από τα κράτη μέλη της ΕΕ κατά την αξιολόγηση των αιτήσεων για αδειοδότηση των φαρμάκων φυτικής προέλευσης που περιέχουν πόα επιλοβίου.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjene zahtjeva za davanje odobrenja za biljne lijekove koji sadrže zelen vrbolike.
Greek: Ωστόσο, δεν κατέστη δυνατόν να συναχθούν οριστικά συμπεράσματα και τα πορίσματα της HMPC για τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν πόα επιλοβίου βασίζονται στη μακροχρόνια χρήση τους.
Croatian: Međutim, nije moguće doći do pouzdanih zaključaka i zaključci HMPC-a o sitnocvjetnoj vrbovici temelje se na njezinoj dugotrajnoj primjeni.
Greek: Η HMPC έλαβε υπόψη την έλλειψη κλινικών μελετών με πόα επιλοβίου.
Croatian: HMPC je ukazao na manjak kliničkih ispitivanja zeleni vrbolike.
Greek: Τι είναι η πόα επιλοβίου;
Croatian: Što je zelen vrbolike?
Greek: Η HMPC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, βάσει της μακροχρόνιας χρήσης της, η πόα επιλοβίου μπορεί να χορηγείται σε ασθενείς με καλοήθη υπερπλασία του προστάτη (ΚΥΠ) για την ανακούφιση συμπτωμάτων στο κατώτερο ουροποιητικό σύστημα, όπως η δυσκολία στην έναρξη της ούρησης ή η συχνή ανάγκη για ούρηση.
Croatian: Na temelju dugotrajne primjene, HMPC je zaključio da se zelen vrbolike može primjenjivati u bolesnika s benignom hiperplazijom prostate (BPH) za ublažavanje simptoma donjeg mokraćnog sustava kao što su teškoće sa započinjanjem mokrenja ili česta potreba za mokrenjem.
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση και την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν πόα επιλοβίου στα κράτη μέλη της ΕΕ πρέπει να απευθυνθείτε στις αρμόδιες εθνικές αρχές.
Croatian: Informacije o primjeni i davanju odobrenja za lijekove koji sadrže zelen vrbolike u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν πόα επιλοβίου και για το ποιοι μπορούν να λαμβάνουν τα εν λόγω φάρμακα περιλαμβάνονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο.
Croatian: Detaljne upute o načinu uzimanja lijekova koji sadrže zelen vrbolike i o tome tko ih smije uzimati navedene su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με φάρμακα που περιέχουν πόα επιλοβίου, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Croatian: Za više informacija o liječenju lijekovima koji sadrže zelen vrbolike pročitajte uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν πόα επιλοβίου;
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže zelen vrbolike?
Greek: Πώς εγκρίνονται στην ΕΕ τα φάρμακα που περιέχουν πόα επιλοβίου;
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže zelen vrbolike?
Greek: Αποτελέσματα από εργαστηριακές μελέτες υποδεικνύουν ότι η πόα επιλοβίου ενδέχεται να έχει επίδραση στην αύξηση των προστατικών κυττάρων, καθώς και αντιφλεγμονώδη και ανακουφιστική δράση.
Croatian: Rezultati ispitivanja provedenih u laboratoriju ukazuju na to da zelen vrbolike može utjecati na rast stanica prostate te da ima protuupalno djelovanje i ublažava bol.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν πόα επιλοβίου, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Croatian: Za praktične informacije o primjeni lijekova koji sadrže zelen vrbolike bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Greek: Ποια είναι τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τις φαρμακευτικές χρήσεις της πόας επιλοβίου;
Croatian: Koji su zaključci HMPC-a o njegovoj medicinskoj primjeni?
Greek: Ποια στοιχεία υποστηρίζουν τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν πόα επιλοβίου;
Croatian: Kojim se dokazima potkrjepljuje primjena lijekova koji sadrže zelen vrbolike?
Greek: Τα φάρμακα φυτικής προέλευσης που περιέχουν πόα επιλοβίου διατίθενται συνήθως σε μορφή φυτικού τέϊου (εγχύματος ή αφεψήματος).
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže zelen vrbolike najčešće su dostupni kao biljni čaj koji se pije.
Greek: Οι εθνικές αρχές θα αξιολογούν την αίτηση για το φάρμακο φυτικής προέλευσης και θα λαμβάνουν υπόψη τα επιστημονικά πορίσματα της HMPC.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže zelen vrbolike moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnima za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Greek: Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα εκείνου του μήνα.
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Greek: Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να απορρίπτετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πλέον.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako ukloniti lijekove koje više ne trebate.
Greek: Αυτά τα μέτρα βοηθούν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Croatian: Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.
Greek: Κάθε φιάλη περιέχει 250 καψάκια.
Croatian: Svaka bočica sadrži 250 kapsula.
Greek: Να παίρνετε πάντοτε το Wilzin με τον τρόπο ακριβώς που σας είπε ο γιατρός σας.
Croatian: Uvijek uzmite lijek Wilzin točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Greek: Υπάρχουν επίσης σύνδεσμοι προς άλλους ιστότοπους σχετικούς με σπάνιες ασθένειες και θεραπείες.
Croatian: Tamo se također nalaze poveznice na druge web stranice o rijetkim bolestima i liječenjima istih.
Greek: Παρακαλείσθε να συμβουλευτείτε το γιατρό σας αν προγραμματίζετε να μείνετε έγκυος.
Croatian: Molimo Vas da se posavjetujete sa svojim liječnikom ukoliko planirate trudnoću.
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται ως εξής: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥1/100, <1/10), όχι συχνές (≥1/1,000, <1/100), σπάνιες (≥ 1/10,000 έως < 1/1,000), πολύ σπάνιες (< 1/10,000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Croatian: Učestalost je definirana prema sljedećim pravilima: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka).
Greek: Θα πρέπει να πληροφορήσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας αν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα οποιοδήποτε άλλο φάρμακο, ακόμη και φάρμακο που δίνεται χωρίς συνταγή.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Greek: • Παιδιά και έφηβοι:
Croatian: • Djeca i adolescenti:
Greek: Σε αυτή την περίπτωση ενδείκνυται αλλαγή θεραπείας.
Croatian: U ovoj se situaciji preporučuje promjena terapije.
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Περιέχει E110.
Croatian: Sadrži E110.
Greek: Τα στοιχεία είναι πολύ περιορισμένα σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 χρονών αλλά λόγω του ότι η ασθένεια αυτή έχει πλήρη διεισδυτικότητα, θα πρέπει να εξετασθεί το ενδεχόμενο θεραπείας προφύλαξης το νωρίτερο δυνατόν.
Croatian: Podaci su vrlo ograničeni za djecu mlađu od 6 godina, ali s obzirom da je bolest potpuno penetrantna, profilaktičko liječenje treba razmotriti što je ranije moguće.
Greek: Αν μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Wilzin, ο γιατρός σας θα αποφασίσει ποια θεραπεία και ποια δόση είναι η καλύτερη για την κατάστασή σας.
Croatian: Ukoliko ostanete trudni tijekom liječenja Wilzinom, Vaš će liječnik odlučiti koja je terapija i koja doza najbolja u Vašoj situaciji.
Greek: Αυτές οι παρενέργειες μπορεί να παρουσιαστούν με ορισμένες συχνότητες, οι οποίες ορίζονται ως ακολούθως:
Croatian: Ove nuspojave mogu se dogoditi s određenom učestalošću, koja je definirana na sljedeći način:
Greek: Η καθυστέρηση της χορήγησης της πρώτης δόσης μέχρι τα μέσα του πρωινού ή η λήψη της δόσης με λίγη πρωτεΐνη συνήθως μπορεί να ανακουφίσει τα συμπτώματα.
Croatian: Odgađanje prve doze do sredine jutra ili uzimanje doze s malo proteina obično mogu ublažiti simptome.
Greek: • Μπορεί να επέλθει μείωση στα ερυθρά και στα λευκά αιμοσφαίρια.
Croatian: • Može doći do smanjenja broja crvenih i bijelih krvnih stanica.
Greek: Εξακολουθεί να παραμένει ασαφές αν αυτό σχετίζεται με την κινητοποίηση των αποθηκών χαλκού ή με τη φυσική πορεία της νόσου.
Croatian: Ostaje nejasno da li je to povezano s mobilizacijom zaliha bakra ili prirodnim tijekom bolesti.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις
Croatian: Uputa je zadnji puta odobrena
Greek: Λήψη του Wilzin με τροφές και ποτά
Croatian: Uzimanje hrane i pića s Wilzinom
Greek: Θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας αν αντιμετωπίζετε ασυνήθιστη αδυναμία των μυών ή μη φυσιολογική αίσθηση στα άκρα σας, καθώς αυτό μπορεί να υποδηλώνει υπερβολική χορήγηση θεραπείας.
Croatian: Morate reći Vašem liječniku ako osjetite neuobičajenu mišićnu slabost ili nenormalni osjećaj u Vašim ekstremitetima jer to može upućivati na pretjerano liječenje.
Greek: • Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Croatian: • Nemojte čuvati na temperaturi iznad 25°C.
Greek: Είναι εξαιρετικά σημαντικό οι έγκυες γυναίκες με τη νόσο του Wilson να συνεχίσουν τη θεραπεία τους κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Croatian: Iznimno je važno da trudnice s Wilsonovom bolesti nastave svoje liječenje tijekom trudnoće.
Greek: Αυτό γίνεται έτσι ώστε να διασφαλιστεί ότι η θεραπεία που λαμβάνετε είναι επαρκής.
Croatian: To je iz razloga da se osigura da primate dovoljnu terapiju.
Greek: Ορισμένοι ασθενείς παρουσιάζουν στομαχικές διαταραχές μετά την πρωινή δόση.
Croatian: Neki bolesnici osjete želučane smetnje nakon jutarnje doze.
Greek: Ο γαστρικός ερεθισμός είναι συνήθως στη χειρότερή του μορφή με την πρώτη πρωινή δόση και εξαφανίζεται μετά τις πρώτες ημέρες θεραπείας.
Croatian: Ona je obično najgora uz prvu jutarnju dozu i nestaje nakon prvih dana liječenja.
Greek: Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας οφείλει να ενημερώσει την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για το σχέδιο εμπορίας του φαρμακευτικού προϊόντος που εγκρίνεται με την παρούσα απόφαση.
Croatian: Nositelj ovog odobrenja mora obavijestiti Europsku komisiju o marketinškim planovima vezanim za lijek odobren ovom odlukom.
Greek: Belgique/België/Belgien Recordati
Croatian: België/Belgique/Belgien Recordati
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος συχνές:
Croatian: Poremećaji probavnog sustava često:
Greek: Η εμφάνιση του Wilzin και το περιεχόμενο της συσκευασίας
Croatian: Kako Wilzin izgleda i sadržaj pakovanja
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Wilzin μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες, αν και όχι στον καθένα.
Croatian: Kao i svi drugi lijekovi, lijek Wilzin može uzrokovati nuspojave, iako se one neće pojaviti kod svih osoba.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης: 13 Οκτωβρίου 2009
Croatian: Datum posljednje obnove: 13. listopad 2009.
Greek: Το Wilzin αποτελεί δια βίου θεραπεία.
Croatian: Wilzin je doživotna terapija.
Greek: Στην περίπτωση αυτή, πρέπει να ειδοποιήσετε το γιατρό σας.
Croatian: U ovom slučaju, morate obavijestiti svog liječnika.
Greek: Κυμαίνεται από 30 έως 60% με τη συνήθη διατροφική πρόσληψη (7-15 mg/d) και μειώνεται στο 7% με φαρμακολογικές δόσεις των 100 mg/d.
Croatian: Nalazi se u rasponu od 30 do 60% kod uobičajenog unosa putem prehrane (7-15 mg/d) i smanjuje se na 7% pri farmakološkim dozama od 100 mg/d.
Greek: Η φιάλη περιέχει επίσης βαμβάκι.
Croatian: Bočica također sadrži umetak od pamučne vate.
Greek: Η θεραπεία με Wilzin θα πρέπει να ξεκινά υπό την παρακολούθηση γιατρού με πείρα στη θεραπεία ασθενών με νόσο του Wilson (βλ. λήμμα 4.4).
Croatian: Liječenje Wilzinom treba započeti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju Wilsonove bolesti (vidjeti dio 4.4).
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ WILZIN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Croatian: ŠTO JE WILZIN I ZA ŠTO SE KORISTI
Greek: Είναι πολύ σημαντικό να συνεχίσετε τη θεραπεία μείωσης του χαλκού κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Croatian: Vrlo je važno da nastavite liječenje nakupljanja bakra tijekom trudnoće.
Greek: Τα φαρμακολογικά και τα τοξικολογικά στοιχεία που είναι διαθέσιμα έδειξαν μεγάλες ομοιότητες ανάμεσα στα άλατα ψευδαργύρου και ανάμεσα στα διάφορα ζωϊκά είδη.
Croatian: Dostupni farmakološki i toksikološki podaci pokazali su velike sličnosti među cinkovim solima i među životinjskim vrstama.
Greek: Μια δόση 25 mg 3 φορές ημερησίως είναι συνήθως αποτελεσματική αλλά η δόση θα πρέπει να προσαρμόζεται στα επίπεδα χαλκού (βλ. λήμμα 4.4 και λήμμα 4.6).
Croatian: Doza od 25 mg 3 puta dnevno je obično učinkovita, ali dozu treba prilagoditi prema razini bakra (vidjeti dio 4.4 i dio 4.6).
Greek: Παρακαλείσθε να το συζητήσετε με το γιατρό σας.
Croatian: Molimo, razgovarajte o tome sa svojim liječnikom.
Greek: Ο χρόνος ημιζωής απομάκρυνσης του ψευδαργύρου σε υγιή άτομα είναι γύρω στη 1 ώρα μετά από δόση 45 mg.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije cinka iz plazme kod zdravih ispitanika iznosi oko 1 sat nakon doze od 45 mg.
Greek: Οι διατροφικές ίνες και κάποια γαλακτοκομικά προϊόντα, ιδιαίτερα, επιβραδύνουν την απορρόφηση των αλάτων ψευδαργύρου.
Croatian: Vlakna iz hrane i neki mliječni proizvodi, posebice, usporavaju apsorpciju cinkovih soli.
Greek: Η αναιμία μπορεί να είναι μικρο-, νορμο- ή μακροκυτταρική και συχνά συσχετίζεται με λευκοπενία.
Croatian: Anemija može biti mikro-, normo- ili makrocitna te je često povezana s leukopenijom.
Greek: Ωστόσο, η πρωτεΐνη φαίνεται να παρεμβαίνει λιγότερο από όλες τις ουσίες.
Croatian: Međutim, čini se da proteini najmanje interferiraju.
Greek: - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο συμπληρώθηκε για σας προσωπικά.
Croatian: - Ovaj je lijek propisan Vama.
Greek: • Μετά την πρόσληψη του Wilzin μπορεί να επέλθει γαστρικός ερεθισμός, ιδιαίτερα κατά την αρχή της θεραπείας.
Croatian: • Nakon uzimanja Wilzina, može doći do nadražaja želuca, osobito na početku liječenja.
Greek: Παρακαλείστε να συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν πάρετε άλλα φάρμακα που μπορεί να μειώσουν την αποτελεσματικότητα του Wilzin, όπως ο σίδηρος, τα συμπληρώματα ασβεστίου, οι τετρακυκλίνες (αντιβιοτικά) ή ο φώσφορος.
Croatian: Molimo Vas da se posavjetujete sa svojim liječnikom prije uzimanja bilo kojih drugih lijekova koji mogu smanjiti učinkovitost Wilzina, poput željeza, dodatka kalcija, tetraciklina (antibiotika) ili fosfora.
Greek: • Ενήλικες:
Croatian: • Odrasli:
Greek: Ο χαλκός που προέρχεται από τις τροφές και ο οποίος δεν μπορεί να απομακρυνθεί κανονικά από τον οργανισμό, συσσωρεύεται αρχικά στο συκώτι και στη συνέχεια σε άλλα όργανα όπως είναι τα μάτια και ο εγκέφαλος.
Croatian: Bakar iz hrane, koji se ne može pravilno izlučiti, nakuplja se prvo u jetri, a zatim u drugim organima poput očiju i mozga.
Greek: Όπως και με άλλους παράγοντες μείωσης του χαλκού, για παράδειγμα την πενικιλλαμίνη, τα συμπτώματά σας μπορεί να επιδεινωθούν μετά την έναρξη της θεραπείας.
Croatian: Kao i uz druge lijekove za snižavanje bakra poput penicilamina, Vaši simptomi se mogu pogoršati nakon započinjanja liječenja.
Greek: Προσέξτε ιδιαιτέρως με το Wilzin
Croatian: Budite posebno oprezni s Wilzinom
Greek: Αυτό οδηγεί ενδεχομένως σε ηπατική βλάβη και νευρολογικές διαταραχές.
Croatian: Ovo može dovesti do oštećenja jetre i neuroloških poremećaja.
Greek: Ένα ημερήσιο δοσολογικό σχήμα 150 mg Wilzin σε τρεις χορηγήσεις αποδείχθηκε αποτελεσματικό μειώνοντας σημαντικά την απορρόφηση του χαλκού και προκαλώντας αρνητικό ισοζύγιο χαλκού.
Croatian: Dnevni raspored uzimanja 150 mg Wilzina raspodijeljenih u tri doze pokazao se učinkovitim u značajnom smanjenju apsorpcije bakra te induciranju negativne ravnoteže bakra.
Greek: Δεν έδειξαν σημαντική γενική επίδραση στο ισοζύγιο χαλκού, μολονότι ανιχνεύθηκε ήπια αλληλεπίδραση του ψευδαργύρου με τους χηλικούς παράγοντες (πενικιλλαμίνη και τριεντίνη) με μειωμένη απέκκριση χαλκού στα κόπρανα αλλά αυξημένη απέκκριση στα ούρα σε σύγκριση με τη χορήγηση μόνο ψευδαργύρου.
Croatian: One nisu pokazale značajan ukupni učinak na ravnotežu bakra iako se mogla primijetiti blaga interakcija cinka s kelatorima (penicilaminom i trientinom) uz smanjenje izlučivanja bakra stolicom, ali povećanje izlučivanja mokraćom, u usporedbi sa samim cinkom.
Greek: Μπορεί επίσης να ελαχιστοποιηθεί λαμβάνοντας την πρώτη δόση του Wilzin με μια μικρή ποσότητα τροφής που περιέχει πρωτεΐνη, όπως για παράδειγμα κρέας (αλλά όχι γάλα).
Croatian: Također se može ublažiti uzimanjem prve doze Wilzina s malom količinom hrane koja sadrži proteine, poput mesa (ali ne mlijeka).
Greek: • Μη χρησιμοποιείτε το Wilzin μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη φιάλη και στο κουτί, δίπλα στην ένδειξη ΛΗΞΗ.
Croatian: • Nemojte koristiti Wilzin nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici i kutiji.
Greek: Μελέτες σε πειραματόζωα στις οποίες χορηγήθηκαν διάφορα άλατα ψευδαργύρου δεν υποδεικνύουν άμεσες ή έμμεσες ανεπιθύμητες επιπτώσεις στην εγκυμοσύνη, στην ανάπτυξη του εμβρύου, στον τοκετό ή στη μεταγεννητική ανάπτυξη (βλέπε 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama provedene s različitim cinkovim solima ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke s obzirom na trudnoću, embrionalni/fetalni razvoj, porod ili postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Ή ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU I UNUTRAŠNJEM PAKOVANJU
Greek: Συνεπώς, ο θηλασμός θα πρέπει να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Wilzin.
Croatian: Stoga, treba izbjegavati dojenje tijekom terapije Wilzinom.
Greek: Η υπερδοσολογία θα πρέπει να αντιμετωπίζεται με πλύση στομάχου ή πρόκληση έμετου το ταχύτερο δυνατόν για την απομάκρυνση του μη-απορροφηθέντος ψευδαργύρου.
Croatian: U liječenju predoziranja treba izvršiti ispiranje želuca ili izazvati povraćanje što je brže moguće kako bi se odstranio neapsorbirani cink.
Greek: Μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε υγιείς εθελοντές σχετικά με τη συγχορήγηση ψευδαργύρου με φαγητό, έδειξαν σημαντική καθυστέρηση της απορρόφησης ψευδαργύρου από διάφορες τροφές (π.χ. ψωμί, βραστά αυγά, καφές και γάλα).
Croatian: Studije istodobne primjene cinka s hranom provedene na zdravim dobrovoljcima pokazale su da mnoge vrste hrane značajno usporavaju apsorpciju cinka (uključujući kruh, tvrdo kuhana jaja, kavu i mlijeko).
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν προϊόν υπάρχουν διαθέσιμες στον ιστότοπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA): http://www.ema.europa.eu
Croatian: Podrobnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranicama Europske agencije za lijekove (EMA) http://www.ema.europa.eu
Greek: Πρέπει να γίνουν δοσολογικές προσαρμογές για να διασφαλιστεί ότι το έμβρυο δεν θα παρουσιάσει ανεπάρκεια χαλκού και είναι υποχρεωτική η στενή παρακολούθηση της ασθενούς (βλ. λήμμα 4.4).
Croatian: Doza se mora prilagoditi kako bi se garantiralo da fetus neće imati deficijenciju bakra i obavezno je pažljivo praćenje bolesnika (vidjeti dio 4.4).
Greek: Τα επίπεδα χαλκού στα ούρα είναι συνήθως αυξημένα κατά τη θεραπεία με χηλικούς παράγοντες όπως είναι η πενικιλλαμίνη ή η τριεντίνη.
Croatian: Razina bakra u mokraći obično je povišena uz kelirajuću terapiju poput penicilamina ili trientina.
Greek: Αυτές μπορεί να είναι πρώιμες εκδηλώσεις της ανεπάρκειας χαλκού και μπορεί να υποχωρούν ταχέως μετά την μείωση της δοσολογίας ψευδαργύρου.
Croatian: Oni mogu biti rani pokazatelj deficijencije bakra i mogu se naglo oporaviti nakon smanjenja doze cinka.
Greek: Οι ασθενείς μπορεί να παρουσιάζουν κλινικά συμπτώματα, κυρίως ηπατικά, νευρολογικά ή και ψυχιατρικά..
Croatian: Bolesnici se mogu klinički očitovati pretežno jetrenim, neurološkim ili psihijatrijskim simptomima.
Greek: Αντίστροφα, η αποτελεσματικότητα ορισμένων φαρμάκων, όπως ο σίδηρος, οι τετρακυκλίνες, οι φθοριοκινολόνες (αντιβιοτικά), μπορεί να μειωθεί από το Wilzin.
Croatian: Suprotno tome, učinkovitost nekih lijekova, poput željeza, tetraciklina ili fluorokinolona (antibiotika), može biti smanjena pri upotrebi Wilzina.