FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • vrećice s tekućinom u jajnicima (ciste na jajnicima)
Romanian: • Pungi cu lichid la nivelul ovarelor (chisturi ovariene)
Croatian: Folitropin alfa nije indiciran za vrijeme dojenja.
Romanian: Folitropina alfa nu este indicată în timpul alăptării.
Croatian: tromboembolija (i povezana ili nepovezana s OHSS om)
Romanian: Tromboembolie (atât în asociere cu SHSO, cât și separat)
Croatian: • tumori hipotalamusa ili hipofize
Romanian: • tumori ale hipotalamusului sau ale glandei hipofize;
Croatian: Nemojte primjenjivati lijek Bemfola ako ste trudni ili dojite.
Romanian: Sarcina şi alăptarea Nu utilizaţi Bemfola dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Croatian: Otopina se ne smije primijeniti ako sadrži čestice ili nije bistra.
Romanian: Soluţia nu trebuie administrată dacă conţine particule sau nu este limpede.
Croatian: U kliničkim su ispitivanjima pacijentice s teškim nedostatkom FSH-a i LH-a definirane razinom endogenog LH-a u serumu < 1,2 IU/l, kako je izmjereno u središnjem laboratoriju.
Romanian: În studiile clinice, pacientele cu deficit sever de FSH şi LH au fost definite ca având o concentraţie plasmatică de LH endogen < 1,2 UI/l măsurată într-un laborator central.
Croatian: Prije početka terapije mora se detaljno istražiti razlog neplodnosti para i moraju se ocijeniti pretpostavljene kontraindikacije za trudnoću.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului, trebuie evaluată corespunzător infertilitatea cuplului ca şi prezumtiva contraindicaţie a unei sarcini.
Croatian: egzacerbacija ili pogoršanje astme
Romanian: Exacerbare sau agravarea a astmului bronşic
Croatian: Očekuje se da folitropin alfa neće utjecati ili da će zanemarivo utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Se preconizează că folitropina alfa nu are nicio influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Croatian: Usporedbe utemeljene na dosadašnjim podacima ukazuju na to da je stopa ovulacije postignuta kombinacijom folitropina alfa/LH slična onoj postignutoj hMG-om.
Romanian: Comparaţia datelor statistice a sugerat că rata ovulaţiei obţinute cu folitropină alfa/LH este similară cu cea obţinută cu hMG.
Croatian: Navedene preporučene doze za folitropin alfa su one koje se inače koriste za urinarni FSH.
Romanian: Doza recomandată de folitropină alfa este aceeaşi cu cea recomandată pentru FSH urinar.
Croatian: Terapiju treba ponovno započeti u idućem ciklusu dozom FSH-a koja je manja u odnosu na prethodni ciklus.
Romanian: Tratamentul trebuie reînceput în ciclul următor cu o doză de FSH mai mică decât în cel anterior.
Croatian: Terapija gonadotropinom zahtijeva određenu vremensku obvezu liječnika i pomoćnih zdravstvenih djelatnika te postojanje odgovarajuće opreme i mogućnosti praćenja postupka liječenja neplodnosti.
Romanian: Tratamentul cu gonadotropină necesită un angajament pe un anumit timp al medicilor, existenţa unui suport medical calificat, precum şi existenţa unor mijloace adecvate pentru monitorizare.
Croatian: • Vaša doza lijeka Bemfola može se povećati svakih 7 ili svakih 14 dana za 37,5 - 75 IU, sve dok ne postignete željeni odgovor ili vam liječnik kaže da prekinete, pogledajte dolje.
Romanian: • Doza de Bemfola poate fi mărită la interval de 7 zile sau la interval de 14 zile, cu 37,5 până la 75 UI, până la obţinerea răspunsului dorit sau la recomandarea medicului; a se vedea mai jos.
Croatian: Ako osjetite bol u donjem dijelu trbuha, brzo dobivate na težini, osjećate mučninu ili povraćate, ili otežano dišete, odmah se obratite svom liječniku.
Romanian: Dacă simţiţi dureri în partea de jos a abdomenului, luaţi în greutate rapid, vă este greaţă sau aveţi vărsături, dacă respiraţi cu greutate, spuneţi-i medicului imediat; acesta vă poate cere să opriţi utilizarea acestui medicament (vezi punctul 4).
Croatian: Određivanje doze
Romanian: Stabilirea dozei
Croatian: Usporedna klinička ispitivanja pokazala su da su pacijenticama u prosjeku potrebne manje kumulativne doze i kraće trajanje terapije folitropinom alfa u usporedbi s urinarnim FSH-om.
Romanian: Studiile clinice comparative au arătat că pentru media pacienţilor a fost necesară o doză cumulativă mai mică şi o perioadă de tratament mai scurtă pentru folitropina alfa decât pentru FSH-ul urinar.
Croatian: Ne primjenjujte otopinu ako sadrži čestice ili nije bistra.
Romanian: Nu administrați soluția dacă conţine particule sau nu este limpede.
Croatian: Uobičajeni režim terapije za superovulaciju uključuje primjenu 150-225 IU folitropina alfa dnevno, počevši 2. ili 3. dana ciklusa.
Romanian: Un protocol utilizat frecvent pentru superovulaţie implică administrarea zilnică de 150-225 UI folitropină alfa, începând din ziua 2 sau 3 a ciclului.
Croatian: Teški OHSS je manje čest (vidjeti dio 4.4).
Romanian: SHSO sever este mai puţin frecvent (vezi pct. 4.4).
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Istodobna primjena folitropina alfa s drugim lijekovima koji se koriste za stimuliranje ovulacije (na primjer hCG, klomifencitrat) može pojačati folikularni odgovor, dok istodobna primjena agonista ili antagonista GnRH-a u cilju smanjenja osjetljivosti hipofize može povećati dozu folitropina alfa potrebnu za postizanje adekvatnog odgovora jajnika.
Romanian: Utilizarea concomitentă a folitropinei alfa cu alte medicamente pentru stimularea ovulaţiei (de exemplu hCG, citrat de clomifen) poate potenţa răspunsul folicular, în timp ce utilizarea concomitentă a unui agonist sau antagonist GnRH care induce desensibilizarea hipofizară poate necesita mărirea dozei de folitropină alfa necesară obţinerii unui răspuns ovarian adecvat.
Croatian: Klinička ispitivanja koja su uspoređivala r-hFSH (folitropin alfa) i urinarni FSH pri medicinski potpomognutoj oplodnji (vidjeti tablicu 1 ispod) i indukciji ovulacije pokazale su da je folitropin alfa učinkovitiji od urinarnog FSH-a u smislu manje ukupne doze i kraćeg vremena terapije potrebnog za poticanje sazrijevanja folikula.
Romanian: În studiile clinice, compararea r-hFSH (folitropină alfa) şi FSH urinar utilizate în TRA (vezi tabelul 1 de mai jos) şi în inducerea ovulaţiei, a arătat că folitropina alfa a fost mai potentă decât FSH-ul urinar, acest lucru fiind exprimat prin doze totale mai mici şi printr-o perioadă de tratament mai scurtă necesară pentru iniţierea maturării foliculare.
Croatian: Upute za primjenu
Romanian: Instrucţiuni de utilizare
Croatian: • Bemfola je bistra, bezbojna tekućina za injekciju u napunjenoj brizgalici (injekciji).
Romanian: • Bemfola se prezintă ca soluţie injectabilă incoloră şi limpede în stilou injector (pen) preumplut.
Croatian: Primjerice, nakon dva tjedna primjene agonista započinje primjena 150-225 IU folitropina alfa tijekom prvih 7 dana.
Romanian: De exemplu, după un tratament de două săptămâni cu un agonist, se administrează 150-225 UI folitropină alfa pentru primele 7 zile.
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 600 IU, što odgovara 44 mikrograma.
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine 600 IU echivalent cu 44 micrograme.
Croatian: Terapiju treba prilagoditi individualnom odgovoru pacijentice, koji se procjenjuje mjerenjem veličine folikula ultrazvukom i/ili mjerenjem lučenja estrogena.
Romanian: Tratamentul trebuie adaptat la răspunsul individual al pacientei, conform evaluării efectuate prin măsurarea foliculului prin ultrasonografie şi/sau a secreţiei de estrogeni.
Croatian: Kod metoda medicinski potpomognute oplodnje, aspiriranje svih folikula prije ovulacije može umanjiti pojavu hiperstimulacije.
Romanian: În TRA, aspirarea tuturor foliculilor înainte de ovulaţie poate reduce riscul apariţiei hiperstimulării.
Croatian: • Bemfola se isporučuje u pakiranjima s 1, 5 ili 10 napunjenih brizgalica, 1, 5 ili 10
Romanian: • Bemfola este disponibil în ambalaje care conţin 1, 5 sau 10 stilouri injectoare (pen-uri)
Croatian: • Folitropin alfa se u kombinaciji s pripravkom luteinizirajućeg hormona (LH) preporučuje za stimulaciju razvoja folikula u žena s teškim nedostatkom LH-a i FSH-a.
Romanian: • Folitropina alfa în asociere cu medicamente cu hormon luteinizant (LH) este recomandată pentru stimularea dezvoltării foliculare la femei cu deficit sever de LH şi FSH.
Croatian: Koristite napunjenu brizgalica samo jednom te zatim zbrinite na siguran način.
Romanian: Utilizați stiloul injector (pen) preumplut doar o dată, apoi trebuie aruncat în condiții de siguranță.
Croatian: 1,5 ml uložak (staklo tipa I), s čepom klipa (halobutilna guma) i aluminijskim sigurnosnim zatvaračem iznutra obloženim s gumom, sastavljen u napunjenu brizgalicu.
Romanian: Cartuş de 1,5 ml (sticlă tip I), cu un dop (cauciuc halobutilic) al pistonului şi un capac fără filet, sertizat, din aluminiu, cu inserţie din cauciuc, incluse într-un stilou preumplut.
Croatian: • Prvu injekciju lijeka Bemfola treba primijeniti pod izravnim nadzorom Vašeg liječnika.
Romanian: • Prima injecţie cu Bemfola trebuie administrată sub supravegherea medicului.
Croatian: U žena, sigurna i učinkovita primjena folitropina alfa iziskuje redovito praćenje odgovora jajnika ultrazvukom, samostalno ili po mogućnosti u kombinaciji s mjerenjem razine estradiola u serumu.
Romanian: La femei, administrarea sigură şi eficace a folitropinei alfa necesită monitorizarea răspunsului ovarian doar prin ultrasonografie sau, de preferat, în combinaţie cu măsurarea regulată a concentraţiilor plasmatice de estradiol.
Croatian: Poloksamer 188, saharoza, metionin, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, fosfatna kiselina i voda za injekcije.
Romanian: Poloxamer 188, zahăr, metionină, hidrogenofosfat de disodiu dihidrat, dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, acid fosforic şi apă pentru preparate injectabile.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA NAPUNJENE BRIZGALICE
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE
Croatian: • zajedno s još jednim hormonom, „lutropinom alfa" („luteinizirajući hormon" ili LH), s ciljem poticanja otpuštanja jajne stanice iz jajnika (ovulacije) u žena koje ne ovuliraju zato što im tijelo proizvodi vrlo malo gonadotropina (FSH i LH).
Romanian: • în asociere cu un alt medicament numit „lutropină alfa" („hormon luteinizant" sau LH) pentru a facilita eliberarea unui ovul din ovar (ovulaţie) la femeile fără ovulaţie din cauza unei slabe secreţii de gonadotropine (FSH şi LH) de către organismul lor.
Croatian: U pacijentica koje su podvrgnute indukciji ovulacije povećana je incidencija višeplodnih trudnoća u usporedbi s prirodnim začećem.
Romanian: La pacientele cărora li se induce ovulaţia, incidenţa sarcinii multiple este crescută comparativ cu concepţia naturală.
Croatian: • Alergijske reakcije kao što su osip, crvenilo kože, koprivnjača, oticanje lica i poteškoće pri disanju ponekad mogu biti ozbiljne.
Romanian: • Reacţiile alergice, cum sunt erupţie trecătoare pe piele, înroşire a pielii, urticarie, umflare a feţei însoţite de dificultăţi la respiraţie, pot fi uneori grave.
Croatian: Uklonite zaštitnu foliju s igle za injekciju.
Romanian: Îndepărtaţi folia detaşabilă de pe acul pentru injecţie.
Croatian: Držeći i dalje brizgalicu uspravno, pritišćite dugme za doziranje sve dok više ne bude vidljiva aktivacijska traka s malom strelicom.
Romanian: Ţinând în continuare stiloul injector orientat în sus, împingeţi în interior butonul de dozare până când bara de activare cu săgeată dispare.
Croatian: Folitropin alfa se može primjenjivati u obliku dnevnih injekcija.
Romanian: Folitropina alfa poate fi administrată sub forma unor serii de injecţii zilnice.
Croatian: 14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA Lijek se izdaje na recept.
Romanian: 14 CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală.
Croatian: Ako Vaš liječnik ne primijeti željeni odgovor nakon 5 tjedana terapije, taj ciklus liječenja lijekom Bemfola treba prekinuti.
Romanian: Dacă medicul nu constată un răspuns după 5 săptămâni, ciclul de tratament cu Bemfola trebuie oprit.
Croatian: Ako se utvrdi da treba povećati dozu FSH-a, poželjno je prilagođavati dozu u intervalima od 7 do 14 dana, po mogućnosti u koracima od 37,5 do 75 IU.
Romanian: Dacă este necesară o creştere a dozei de FSH, ajustarea acesteia trebuie făcută de preferinţă la intervale de 7-14 zile, cu câte 37,5-75 UI.
Croatian: Ne postoje izvješća ni o jednoj drugoj klinički značajnoj interakciji između lijekova za vrijeme primjene folitropina alfa.
Romanian: Nu au fost raportate interacţiuni semnificative cu alte medicamente pentru folitropina alfa.
Croatian: folitropin alfa (n = 130)
Romanian: (n = 130)
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Romanian: cod de bare bidimensional care conţine identificatorul unic.
Croatian: Primjena visokih doza (≥ 5 IU/kg na dan) folitropina alfa uzrokuje smanjenje broja vitalnih fetusa bez teratogenog učinka, te distociju sličnu onoj koja se javlja kod urinarnog menopauzalnog gonadotropina (hMG).
Romanian: Administrată în doze mari (≥ 5 UI/kg/zi), folitropina alfa determină scăderea numărului de fetuşi viabili fără a fi teratogenă, iar distocia a fost similară celei observate în cazul administrării de gonadotropină umană de menopauză (hMG) urinară.
Croatian: Folitropin alfa je indiciran za primjenu kod neplodnosti (vidjeti dio 4.1).
Romanian: Folitropina alfa este indicată pentru utilizare în tratamentul infertilităţii (vezi pct. 4.1).
Croatian: Terapiju treba prilagoditi individualnom odgovoru pacijentice, koji procjenjujemo mjerenjem veličine folikula ultrazvukom i mjerenjem odgovora estrogena.
Romanian: Tratamentul trebuie adaptat la răspunsul individual al pacientei, conform evaluării efectuate prin măsurarea dimensiunii foliculului prin ultrasonografie şi a secreţiei de estrogen.
Croatian: 10 napunjenih brizgalica 10 igala za injekcije
Romanian: 10 stilouri injectoare (pen) preumplute 10 ace pentru injectare
Croatian: • preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1
Romanian: 4.3 Contraindicaţii • hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
Croatian: GnRH-a, on se primjenjuje od 5. ili 6. dana liječenja lijekom Bemfola sve do nastupa ovulacije.
Romanian: Atunci când se utilizează un antagonist GnRH, acesta se administrează din a 5-a sau a 6-a zi de tratament cu Bemfola şi se continuă administrarea până la inducerea ovulaţiei.
Croatian: Pacijentice kod kojih se provodi stimulacija rasta folikula, bilo kao terapija za anovulatornu neplodnost ili zbog procedura vezanih uz metode medicinski potpomognute oplodnje, mogu doživjeti povećanje jajnika ili razviti hiperstimulaciju.
Romanian: Pacientele la care se urmăreşte stimularea creşterii foliculare, fie ca tratament pentru infertilitate anovulatorie, fie pentru TRA, pot prezenta creşteri în dimensiuni ale ovarelor sau hiperstimulare.
Croatian: Prevalencija kongenitalnih malformacija nakon primjene metoda medicinski potpomognute oplodnje može biti blago povećana u odnosu na spontana začeća.
Romanian: Malformaţii congenitale Incidenţa malformaţiilor congenitale după TRA poate fi uşor crescută faţă de incidenţa după concepţia spontană.
Croatian: GnRH-a zatim se primjenjuju zajedno sve dok se folikuli ne razviju na željeni način.
Romanian: Apoi se administrează atât Bemfola cât şi agonistul GnRH, până se ajunge la gradul dorit de dezvoltare al foliculilor.
Croatian: Nemojte je okretati.
Romanian: Nu îl înșurubați.
Croatian: • Istodobna primjena lijeka Bemfola i agonista ili antagonista „hormona koji oslobađa gonadotropin" (engl. gonadotropin-releasing hormone, GnRH) (lijekova koji smanjuju razine spolnih hormona i prekidaju ovulaciju) može zahtijevati povećanje doze lijeka Bemfola potrebne za stvaranje folikula.
Romanian: • Dacă utilizaţi Bemfola în acelaşi timp cu un agonist sau antagonist al „hormonului eliberator de gonadotropină" (GnRH) (aceste medicamente reduc cantitatea hormonilor sexuali şi opresc ovulaţia) este posibil să fie necesară o doză crescută de Bemfola pentru producerea foliculilor.
Croatian: Pažljivo vratite vanjski zatvarač na iglu.
Romanian: Puneţi la loc pe ac, cu grijă, capacul exterior al acului.
Croatian: Veličine pakiranja: 1, 5 i 10 napunjenih brizgalica, uključujući jednu iglu za jednokratnu upotrebu i jastučić od vate natopljen alkoholom po brizgalici.
Romanian: Ambalaje de 1, 5 sau 10 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute prevăzute cu câte un ac de unică folosință și un tampon cu alcool pentru fiecare stilou.
Croatian: U žena sa supresijom lučenja endogenog gonadotropina, pokazalo se da folitropin alfa ipak učinkovito stimulira razvoj folikula i steroidogenezu, unatoč nemjerljivim razinama LH-a.
Romanian: La femeile la care secreţia endogenă de gonadotropine este diminuată, folitropina alfa a avut totuşi un efect de stimulare foliculară şi de steroidogeneză, chiar dacă concentraţiile de LH nu pot fi determinate.
Croatian: To može značiti da su jajnici prekomjerno reagirali na liječenje te da su nastale velike ciste na jajnicima (pogledajte odlomak „Budite posebno oprezni s lijekom Bemfola" u dijelu 2.).
Romanian: Aceasta poate indica o reacţie excesivă a ovarelor la tratament, precum şi dezvoltarea unor chisturi ovariene de mari dimensiuni (vezi şi punctul 2 „Atenționări și precauții").
Croatian: Preporučeno je imati spolni odnos na dan injekcije hCG-a i dan nakon toga.
Romanian: Cel mai potrivit moment pentru contactul sexual este în ziua injecţiei cu hCG şi în ziua următoare.
Croatian: Nemojte uzimati lijek Bemfola
Romanian: Nu utilizaţi Bemfola
Croatian: bol u abdomenu, distenzija abdomena, nelagoda u abdomenu, mučnina, povraćanje, proljev
Romanian: Durere abdominală, distensie abdominală, disconfort abdominal, greaţă, vărsături, diaree
Croatian: Unutar roka valjanosti, neotvorena brizgalica može se čuvati na temperaturi od ili ispod 25 °C do 3 mjeseca bez ponovnog odlaganja u hladnjak i mora se zbrinuti ako se ne iskoristi nakon 3 mjeseca.
Romanian: Pe perioada de valabilitate, stiloul injector (pen) nedeschis poate fi păstrat la cel mult 25 °C timp de până la 3 luni fără a fi păstrat la frigider şi dacă nu a fost utilizat în 3 luni, trebuie aruncat.
Croatian: Zatim se približno dva tjedna nakon početka liječenja agonistom počinje primjenjivati Bemfola.
Romanian: Apoi se începe administrarea Bemfola, după aproximativ două săptămâni de la începerea tratamentului cu substanţa agonist.
Croatian: Sada si možete odmah dati injekciju.
Romanian: Acum sunteți pregătit să vă administrați imediat injecția:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml otopine sadrži 600 IU (što odgovara 44 mikrograma) folitropina alfa*.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml de soluţie conţine folitropină alfa* 600 UI (echivalent cu 44 micrograme).
Croatian: Ne postoji indikacija za korištenje folitropina alfa tijekom trudnoće.
Romanian: Sarcina Nu există indicaţii privind administrarea folitropinei alfa în timpul sarcinii.
Croatian: Rizik od višeplodne trudnoće nakon metoda medicinski potpomognute oplodnje prvenstveno je povezan s brojem prenesenih embrija, njihovom kvalitetom i dobi pacijentice.
Romanian: La pacientele cărora li se efectuează TRA riscul sarcinilor multiple are legătură cu numărul de embrioni implantaţi, calitatea lor şi vârsta pacientei.
Croatian: Ako ste žena, ovaj lijek povećava rizik od razvoja sindroma hiperstimulacije jajnika (engl. ovarian hyper-stimulation syndrome, OHSS).
Romanian: Dacă sunteţi femeie, acest medicament creşte riscul dezvoltării SHSO.
Croatian: • Bemfola je namijenjena za potkožnu primjenu injekcijom (supkutano).
Romanian: • Bemfola este recomandat administrării sub formă de injecţie, imediat sub piele (subcutanat).
Croatian: Broj dobivenih oocita Broj dana potrebnih za stimulaciju primjenom FSH-a Ukupan broj potrebnih doza FSH-a (broj ampula FSH-a od 75 IU )
Romanian: Număr de zile necesare de stimulare cu FSH Doza totală de FSH necesară (număr de fiole de 75 UI FSH) 27,6 ± 10,2 Necesar să se crească doza (%)
Croatian: Držite brizgalicu za bočne strane i spojite iglu tako da je nataknete ravno na brizgalicu.
Romanian: Țineți stiloul de margini și ataşaţi acul punându-l la loc până când face clic.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije
Romanian: 6 Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Bemfola
Croatian: jednokratnih igala, i 1, 5 ili 10 jastučića od vate natopljenih alkoholom.
Romanian: preumplute, 1, 5 sau 10 ace de unică folosinţă şi 1, 5 sau 10 tampoane cu alcool.
Croatian: Uputno je pridržavati se početnih doza koje su navedene u daljnjem tekstu.
Romanian: Se recomandă utilizarea dozelor iniţiale indicate mai jos.
Croatian: U žena s anovulacijom, cilj terapije folitropinom alfa je razviti jedan zreli Graafov folikul iz kojeg će se nakon primjene hCG-a osloboditi jajna stanica.
Romanian: La femeile cu anovulaţie, scopul tratamentului cu folitropină alfa este de a dezvolta un singur folicul de Graaf matur, din care ovulul va fi eliberat după administrarea de hCG.
Croatian: Oprez: ne pritišćite dugme za doziranje prilikom uvođenja igle.
Romanian: Nu apăsaţi butonul de dozare în timp ce introduceţi acul.
Croatian: blagi ili umjereni OHSS (uključujući pridružene simptome)
Romanian: SHSO uşor sau moderat (incluzând simptomatologia asociată) Mai puţin frecvente:
Croatian: • fibroidni tumori maternice nespojivi s trudnoćom
Romanian: • tumori fibroase ale uterului incompatibile cu sarcina;
Croatian: Žene koje u anamnezi imaju bolest jajovoda izložene su većem riziku od ektopične trudnoće, bilo da je do trudnoće došlo spontanim začećem ili uz pomoć terapije za neplodnost.
Romanian: La femeile cu afecţiuni ale trompelor uterine în antecedente, există riscul sarcinii ectopice dacă sarcina apare prin concepţie spontană sau în urma tratamentelor de fertilitate.
Croatian: Neoplazme u reprodukcijskom sustavu
Romanian: Neoplasmele aparatului genital
Croatian: U muškaraca s manjkom FSH-a, primjena folitropina alfa istovremeno s hCG-om kroz najmanje
Romanian: Eficacitate şi siguranţă clinică la bărbaţi La bărbaţii cu deficit de FSH, folitropina alfa administrată concomitent cu hCG timp de cel puţin
Croatian: Nema relevantne primjene folitropina alfa u starijoj populaciji.
Romanian: Folitropina alfa nu prezintă utilizare relevantă la vârstnici.
Croatian: DJECE
Romanian: Bărbaţi
Croatian: Ovaj lijek sadrži djelatnu tvar folitropin alfa, koji je gotovo identičan prirodnom hormonu koji stvara
Romanian: Acest medicament conţine substanţa activă folitropină alfa, care este aproape identică cu un hormon natural produs de organismul dumneavoastră, numit „hormon foliculostimulant" (FSH).
Croatian: Kod žena s nedostatkom LH-a i FSH-a (hipogonadotropni hipogonadizam), cilj terapije folitropinom alfa u kombinaciji s lutropinom alfa je razviti jedan zreli Graafov folikul iz kojeg će se osloboditi oocit nakon primjene humanog korionskog gonadotropina (hCG).
Romanian: La femeile cu deficit de LH şi FSH (hipogonadism hipogonadotropic), obiectivul tratamentului cu folitropină alfa în asociere cu lutropina alfa este dezvoltarea unui singur folicul de Graaf matur, din care ovulul va fi eliberat după administrarea de gonadotropină corionică umană (hCG).
Croatian: Ako dođe do prejakog odgovora Vašeg organizma, terapija lijekom Bemfola će se prekinuti i nećete primiti hCG (pogledajte odlomak o OHSS-u u dijelu 2.).
Romanian: Dacă răspunsul organismului dumneavoastră este prea puternic, tratamentul cu Bemfola va fi oprit şi nu vi se va administra hCG (vezi punctul 2, SHSO).
Croatian: Vrlo rijetke (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba):
Romanian: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
Croatian: Alternativa je provođenje intrauterine inseminacije (IUI).
Romanian: Ca modalitate alternativă se poate efectua inseminarea intrauterină (IUI).
Croatian: Učinci predoziranja folitropinom alfa nisu poznati, no ipak postoji mogućnost pojave OHSS-a (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Efectele unui supradozaj cu folitropină alfa nu sunt cunoscute, totuşi există posibilitatea apariţiei
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației