FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'utilizzo del prodotto, compreso l'uso al di fuori delle istruzioni fornite nel RCP, può aumentare la prevalenza di batteri resistenti all'enrofloxacina e ridurre l'efficacia del trattamento con tutti i fluorochinoloni a causa della potenzialità di resistenza crociata.
Slovak: Použitie lieku v rozpore s pokynmi uvedenými v SPC môže zvýšiť prevalenciu baktérií rezistentných voči enrofloxacínu a môže znížiť účinnosť liečby inými fluorochinolónmi v dôsledku možnej skríženej rezistencie.
Italian: aureus nei conigli, con conseguenti potenziali problemi di benessere animale.
Slovak: To by potenciálne mohlo viesť k problémom súvisiacim so zdravím zvierat.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania veterinárneho lieku vyhľadať ihneď lekársku pomoc.
Italian: AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE(A)
Italian: Sintesi generale della valutazione scientifica di Baytril 2,5% soluzione iniettabile, Baytril 5% soluzione iniettabile e Baytril 10% soluzione iniettabile e denominazioni associate (cfr.
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia liekov Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable a Baytril 10% injectable a súvisiace názve (pozri prílohu I)
Italian: Dopo un intervallo di trattamento di 24 ore, non si verifica alcun accumulo nel plasma.
Slovak: K akumulácii v plazme nedochádza pri dodržiavaní 24-hodinového časového odstupu v liečbe.
Italian: Sono state studiate due dosi diverse: 2,5 mg/kg di peso corporeo e 5 mg/kg di peso corporeo, assunte due volte al giorno per 3 giorni consecutivi.
Slovak: Skúmali sa dve rôzne dávky: 2,5 mg/kg telesnej hmotnosti a 5 mg/kg telesnej hmotnosti dvakrát denne počas 3 dní nasledujúcich po sebe.
Italian: L'uso di enrofloxacina negli agnelli in crescita alla dose raccomandata somministrata per 15 giorni ha provocato modificazioni istologiche a carico della cartilagine articolare, non associate a segni clinici.
Slovak: Používanie enrofloxacínu u rastúcich jahniat v odporúčanej dávke počas 15 dní zapríčinilo histologické zmeny v kĺbovej chrupavke, ktoré neboli spojené s klinickými príznakmi.
Italian: Tutti gli animali sono stati trattati con enrofloxacina somministrata per via intramuscolare alla dose di 2,5 mg/kg di peso corporeo una volta al giorno.
Slovak: Všetky zvieratá boli liečené enrofloxacínom vnútrosvalovo dávkou 2,5 mg/kg telesnej hmotnosti raz denne.
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Da completare a livello nazionale
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Italian: Deve essere prestata particolare attenzione quando si impiega l'enrofloxacina nei gatti poiché dosi più elevate rispetto a quelle raccomandate possono causare danni alla retina e cecità.
Slovak: Je potrebné byť zvlášť opatrný pri použití enrofloxacínu u mačiek, pretože prekročenie odporúčaných dávok môže viesť k poškodeniu sietnice a slepote.
Italian: Pertanto, nei cani, la cosomministrazione di enrofloxacina e flunixina aumenta l'AUC e l'emivita di eliminazione della flunixina e aumenta l'emivita di eliminazione e riduce la Cmax dell'enrofloxacina.
Slovak: Preto súčasné podávanie enrofloxacínu a flunixínu u psov zvýšilo AUC a eliminačný polčas flunixínu a zvýšilo eliminačný polčas a znížilo Cmax enrofloxacínu.
Italian: In un altro studio nel quale alcuni suinetti sono stati infettati con E. coli sono emersi segni di diarrea ed enterotossemia.
Slovak: V ďalšej štúdii boli prasiatka infikované mikroorganizmom E. coli a mali príznaky hnačky a enterotoxémie.
Italian: È possibile iniziare il trattamento con il prodotto iniettabile e mantenerlo con le compresse di enrofloxacina.
Slovak: Liečbu možno začať injekčne a pokračovať tabletami enrofloxacínu.
Italian: aureus) è stata del 39,5 % nel gruppo trattato con la dose di 2,5 mg/kg di peso corporeo e dell'82 % nel gruppo trattato con la dose di 5 mg/kg di peso corporeo.
Slovak: Percento bakteriologického uzdravenia (Staph. aureus) bolo 39,5 % v skupine liečenej dávkou 2,5 mg/kg a 82 % v skupine liečenej dávkou 5 mg/kg.
Italian: La tolleranza locale è stata esaminata nell'ambito di studi di tolleranza e/o clinici condotti su suini, vitelli e cani.
Slovak: Počas štúdií znášanlivosti a/alebo klinických štúdií zahŕňajúcich ošípané, teľatá a psy sa sledovala lokálna znášanlivosť.
Italian: In gatti di peso corporeo inferiore a 5 kg, il dosaggio da 25 mg/ml è più appropriato per evitare il rischio di sovradosaggio (vedere Sovradosaggio).
Slovak: U mačiek s hmotnosťou nižšou ako 5 kg je vhodnejšie aplikovať liek s koncentráciou 25 mg/ml, aby sa predišlo riziku predávkovania (viď
Italian: La biodisponibilità è elevata (circa il 100% nei suini) con un legame alle proteine plasmatiche da basso a moderato (circa il 20
Slovak: (približne 100 % u ošípaných) s nízkou až strednou väzbou na plazmatické bielkoviny (približne 20 až 50 %).
Italian: Inoltre, il veterinario rimarrebbe privo di medicinali autorizzati per il trattamento delle infezioni di cute e ferite causate da Staph.
Slovak: Okrem toho, veterinárny lekár nebude mať k dispozícii povolený liek na liečbu kožných infekcií a infekcií rán zapríčinených mikroorganizmom Staph. aureus u králikov.
Italian: Artrite causata da Mycoplasma bovis (dosaggi: 50 mg/ml e 100 mg/ml)
Slovak: Artritída zapríčinená mikroorganizmom Mycoplasma bovis (sila 50 mg/ml a 100 mg/ml)
Italian: Per il trattamento delle infezioni dei tratti gastrointestinale e respiratorio laddove l'esperienza clinica, possibilmente supportata da prove di sensibilità del microrganismo causale, indichi l'enrofloxacina come sostanza di scelta.
Slovak: Liečba infekcií tráviaceho a dýchacieho traktu, keď klinické skúsenosti, pokiaľ možno podporené testovaním citlivosti kauzálneho organizmu, indikujú enrofloxacín ako liek voľby.
Italian: Impiego sottocutaneo o intramuscolare.
Slovak: Subkutánne alebo intramuskulárne podanie.
Italian: Tenendo conto di tutti i dati (clinici, PK/PD e resistenza antimicrobica), il CVMP ha ritenuto che questa indicazione possa essere accettata.
Slovak: Výbor CVMP po zohľadnení všetkých údajov (klinických, PK/PD údajov a údajov o antimikrobiálnej rezistencii) usúdil, že táto indikácia sa môže akceptovať.
Italian: Il medicinale deve essere impiegato soltanto previa valutazione dei rischi/benefici da parte del veterinario responsabile.
Slovak: Liek sa môže použiť iba na základe posúdenia prínosu a rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
Italian: Non utilizzare in volatili destinati al consumo umano.
Slovak: Nepoužívať u vtákov, ktoré sú určené na ľudskú spotrebu.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh
Italian: Ovini
Slovak: Ovce
Italian: Nell'ambito di uno studio è stata messa a confronto la farmacocinesi di enrofloxacina nel bighorn del deserto e nella capra anglo-nubiana, dopo somministrazione endovenosa e intramuscolare alla dose di 5 mg/kg di peso corporeo.
Slovak: V jednej štúdii sa porovnávala farmakokinetika enrofloxacínu u oviec plemena Desert a núbijských kôz po vnútrožilovom a vnútrosvalovom podaní v dávke 5 mg/kg telesnej hmotnosti.
Italian: Mastite acuta grave causata da Staphylococcus aureus (dosaggio: 100 mg/ml)
Slovak: Akútna závažná mastitída zapríčinená mikroorganizmom Staphylococcus aureus (sila 100 mg/ml)
Italian: La documentazione fornita è esattamente la stessa ed entrambi i dosaggi (50 mg/ml e 100 mg/ml) hanno i medesimi tempi di attesa.
Slovak: Predložená dokumentácia bola úplne rovnaká a pre obidve sily (50 mg/ml a 100 mg/ml) bola stanovená rovnaká ochranná lehota.
Italian: 2794-003 Carnaxide Portogallo
Slovak: Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugalsko
Italian: Trattamento delle infezioni del tratto digestivo e della setticemia causate da ceppi di Escherichia coli sensibili a enrofloxacina (dosaggi: 50 mg/ml e 100 mg/ml)
Slovak: Liečba infekcií tráviaceho traktu a septikémie zapríčinených kmeňmi mikroorganizmu Escherichia coli citlivými na enrofloxacín (sila 50 mg/ml a 100 mg/ml)
Italian: Nel caso di dermatite causata da Staph.
Slovak: Pokiaľ ide o dermatitídu u králikov zapríčinenú mikroorganizmom Staph.
Italian: La documentazione fornita è stata considerata accettabile per giustificare l'efficacia di enrofloxacina contro le infezioni del tratto digestivo e del tratto respiratorio causate da Escherichia coli, Pasteurella multocida e Staphylococcus spp.
Slovak: Predložená dokumentácia sa považovala za prijateľnú na podporu účinnosti enrofloxacínu proti infekciám tráviaceho a dýchacieho traktu zapríčineným mikroorganizmami Escherichia coli, Pasteurella multocida a Staphylococcus spp.
Italian: Sono state somministrate tre diverse dosi di enrofloxacina: 1,25, 2,5 o 5 mg/kg di pc/die per 3 giorni.
Slovak: Podávali sa tri rôzne dávky enrofloxacínu: 1,25, 2,5 alebo 5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň počas 3 dní.
Italian: Sperimentazioni sul campo effettuate a titolo di conferma hanno mostrato l'efficacia clinica della dose di 5 mg/kg pc/die ma non della dose minore.
Slovak: Potvrdzujúce terénne štúdie preukázali klinickú účinnosť skôr v prípade dávky 5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň než v prípade nižšej dávky.
Italian: È stato condotto uno studio sul campo per valutare l'effetto di enrofloxacina sugli agenti patogeni nel tratto digestivo nei suinetti lattanti e lattonzoli con diarrea.
Slovak: Uskutočnila sa jedna terénna štúdia na vyhodnotenie účinku enrofloxacínu proti patogénom súvisiacim s tráviacim traktom u dojčených a odstavených prasiatok s hnačkou.
Italian: Nel secondo studio, gli agnelli affetti da setticemia causata da E. coli e Cl. perfringens sono stati trattati per via intramuscolare alla dose di 5 mg/kg di peso corporeo per 5 giorni.
Slovak: V druhej štúdii boli jahňatá so septikémiou zapríčinenou mikroorganizmami E. coli a Cl. perfringens liečené vnútrosvalovo dávkou 5 mg/kg telesnej hmotnosti počas 5 dní.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita utilizzando le seguenti convenzioni: - molto comune (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazione isolate).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje podľa nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat)
Italian: Dopo iniezione parenterale l'enrofloxacina viene rapidamente assorbita.
Slovak: Enrofloxacín sa po parenterálnej aplikácii rýchlo vstrebáva.
Italian: Non utilizzare in animali con nota ipersensibilità all'enrofloxacina o ad altri fluorochinoloni oppure a uno qualsiasi degli eccipienti.
Slovak: Nepoužívať u zvierat so známou precitlivenosťou na enrofloxacín alebo iné fluorochinolóny alebo ktorúkoľvek pomocnú látku.
Italian: In gatti di peso corporeo inferiore a 5 kg, il dosaggio da 25 mg/ml è più appropriato per evitare il rischio di sovradosaggio (vedere sezione 4.10).
Slovak: U mačiek s hmotnosťou nižšou ako 5 kg je vhodnejšie aplikovať liek s koncentráciou 25 mg/ml, aby sa predišlo riziku predávkovania (viď časť
Italian: Nei gatti sono state osservate lesioni oculari dopo la somministrazione di dosi superiori a 15 mg/kg di peso corporeo una volta al giorno per 21 giorni consecutivi.
Slovak: Preukázalo sa, že mačky trpia poškodením očí po podávaní dávok vyšších ako 15 mg/kg telesnej hmotnosti jedenkrát denne počas 21 po sebe nasledujúcich dní.
Italian: 3 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_Enro
Slovak: 3 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_EnroS/vet_referral_000067.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Italian: Nome del medicinale DCI
Slovak: NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Italian: (ad es. Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., batteri Gram-positivi quali Staphylococcus spp.
Slovak: Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., proti grampozitívnym baktériám ako je Staphylococcus spp. (napr. Staphylococcus aureus) a proti Mycoplasma spp.
Italian: In casi estremamente rari possono insorgere disturbi del tratto digerente (per esempio, diarrea).
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť poruchy tráviaceho traktu (napr. hnačka).
Italian: Utilizzare solo in base alla valutazione del rischio/beneficio da parte del veterinario responsabile.
Slovak: Používať len pozvážení prínosu/rizika lieku z zodpovedným veterinárnym lekárom.
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno}
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {mesiac/rok}
Italian: Suini:
Slovak: Ošípané:
Italian: Impiego endovenoso, sottocutaneo o intramuscolare.
Slovak: Intravenózne, subkutánne alebo intramuskulárne podanie.
Italian: Nel primo studio due gruppi di agnelli affetti da enterite da Escherichia coli sono stati trattati con enrofloxacina per via intramuscolare, alla dose di 2,5 mg/kg di peso corporeo per 5 giorni o 5 mg/kg di peso corporeo per 4 giorni.
Slovak: V prvej štúdii boli dve skupiny jahniat trpiacich kolienteritídou liečené vnútrosvalovo enrofloxacínom v dávke 2,5 mg/kg telesnej hmotnosti počas 5 dní alebo dávkou 5 mg/kg telesnej hmotnosti počas 4 dní.
Italian: L'inibizione di questi target è mediata da legami non covalenti delle molecole del fluorochinolone con questi enzimi.
Slovak: Ich inhibícia je spôsobená nekovalentnou väzbou molekúl flourochinolónu na tieto enzýmy.
Italian: 10 DATA DI REVISIONE DEL TESTO Da completare a livello nazionale.
Slovak: 10 DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Italian: Carne e visceri: 13 giorni.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 13 dní.
Italian: Germania Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Germania
Slovak: Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Nemecko
Italian: Le conte batteriche a livello intestinale sono state ridotte in maniera significativa dal trattamento con la dose di 2,5 mg/kg pc/die.
Slovak: Počty črevných baktérií boli významne znížené pri liečbe dávkou 2,5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň.
Italian: In ciascun sito di iniezione intramuscolare non devono essere somministrati più di 3 ml.
Slovak: Na jedno miesto intramuskulárne neaplikovať viac ako 3 ml lieku.
Italian: 6 CVMP reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC
Slovak: Vet Microbiol 2014;170:172-177 6 CVMP reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC
Italian: Enrofloxacina è stata somministrata alle dosi di 2,5 e 5 mg/kg pc/die per via intramuscolare per 3 giorni e per via orale.
Slovak: Enrofloxacín sa podával v dávke 2,5 a 5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň vnútrosvalovo počas 3 dní a perorálne.
Italian: Tenendo conto di tutti i dati disponibili (clinici, PK/PD e resistenza antimicrobica), il CVMP ha ritenuto che questa indicazione possa essere accettata.
Slovak: Výbor CVMP vzal na vedomie všetky dostupné údaje (klinické, PK/PD údaje a údaje o antimikrobiálnej rezistencii) a usúdil, že táto indikácia môže byť akceptovaná.
Italian: Controindicazioni
Slovak: KONTRAINDIKÁCIE
Italian: Nei conigli possono insorgere reazioni (da un arrossamento fino a lesioni ulcerative con perdita tissutale profonda) che possono persistere fino ad almeno 17 giorni dopo l'iniezione.
Slovak: U králikov sa môžu vyskytnúť reakcie od začervenania až po vredovité lézie s rozsiahlou stratou tkaniva.
Italian: Idrossido di potassio
Slovak: Hydroxid draselný
Italian: L'impiego del prodotto nelle vacche durante gli ultimi 3 trimestri di gravidanza si deve basare sulla valutazione del rischio/beneficio da parte del veterinario responsabile.
Slovak: Počas ďalších troch štvrtín gravidity používať liek u kráv len po zvážení prínosu/rizika lieku zodpovedným veterinárnym lekárom Liek môže byť použitý u kráv v období laktácie.
Italian: Bovini:
Slovak: Hovädzí dobytok:
Italian: Dopo la prima perforazione del flacone, riportare la data di smaltimento sull'etichetta posta sul flacone in vetro.
Slovak: Dátum likvidácie treba zaznamenať na etiketu sklenej liekovky po prvom otvorení.
Italian: Cani, gatti, conigli, roditori (esclusi: cavie, criceti), animali esotici (rettili , specie aviarie), suini (suinetti, suini con peso < 30 kg)
Slovak: Psy, mačky, králiky, potkany (okrem morských prasiatok, škrečkov), exotické zvieratá (plazy, vtáky), ošípané (ciciaky, ošípané < 30 kg ž.hm.)
Italian: Eccipiente: n-Butanolo:
Slovak: N- butanol
Italian: È stato segnalato che la resistenza ai fluorochinoloni deriva da cinque cause, (i) mutazioni puntiformi nei geni che codificano per la DNA girasi e/o la topoisomerasi IV, che portano ad alterazioni del rispettivo enzima, (ii) alterazioni della permeabilità ai farmaci nei batteri Gram-negativi, (iii) meccanismi di efflusso, (iv) resistenza mediata da plasmidi e (v) proteine protettive della girasi.
Slovak: Podľa štúdií rezistencia voči fluorochinolónom vzniká z piatich dôvodov: (i) bodové mutácie v génoch kódujúcich DNA gyrázu a/ alebo topoizomerázu IV, čo vedie k zmenám uvedených enzýmov, (ii)
Italian: Per il trattamento dell'artrite acuta associata a micoplasmi causata da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Mycoplasma bovis in bovini di età inferiore a 2 anni.
Slovak: Liečba akútnej artritídy spojenej s mykoplazmovými infekciami, spôsobenými kmeňmi Mycoplasma bovis citlivými na enrofloxacín u hovädzieho dobytka mladšieho ako 2 roky.
Italian: regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf 7 CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union:
Slovak: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf 7 CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union:
Italian: Cani, gatti e altre specie esotiche (roditori, conigli, uccelli da gabbia e rettili (serpenti, tartarughe, iguana)
Slovak: Psy, mačky a iné druhy exotických zvierat (potkany, králiky, vtáky chované v klietkach a plazy (hady, korytnačky a leguány))
Italian: aureus si è ottenuta la guarigione clinica (risposta al trattamento) nell'87,5 % dei casi, unitamente alla guarigione batteriologica nel 66,67 %.
Slovak: aureus a bakteriologické uzdravenie v prípade 66,67
Italian: Motivi della modifica dei riassunti delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e dei fogli illustrativi
Slovak: Odôvodnenie zmien a doplnení v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomných informáciách pre používateľov
Italian: Chiedere al proprio medico veterinario come smaltire i medicinali non più necessari.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom.
Italian: Suini, bovini
Slovak: Ošípané, hovädzí dobytok
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE(A), AK JE POTREBNÉ
Italian: Alla dose di 50 mg/kg, somministrati una volta al giorno per 21 giorni consecutivi, può verificarsi cecità.
Slovak: Pri 50 mg/kg podávaných jedenkrát denne počas 21 po sebe nasledujúcich dní môže dôjsť k oslepnutiu.
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario non è stata stabilita durante la gravidanza e l'allattamento.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie.
Italian: In base ai dati disponibili relativi alle pecore, e con l'aggiunta di un fattore di incertezza di 1,5, si propone un tempo di attesa per la carne e le frattaglie di capra di 6 giorni dopo un'iniezione sottocutanea del medicinale alla dose raccomandata di 5 mg/kg di peso corporeo.
Slovak: Na základe dostupných údajov o ovciach a po pridaní faktora neistoty 1,5 je po podaní podkožnej injekcie v odporúčanej dávke 5 mg/kg telesnej hmotnosti podporená ochranná lehota 6 dní pre mäso a vnútornosti kôz.
Italian: - Uno studio condotto in allevamenti intensivi di conigli in Spagna ha dimostrato un'elevata prevalenza di ceppi di Staph.
Slovak: - Jedna štúdia, ktorá sa uskutočnila na králičích farmách s intenzívnym chovom v Španielsku, preukázala vysoký výskyt kmeňov mikroorganizmu Staph. aureus, pričom sa zistilo, že 17,2 % z nich je rezistentných voči meticilínu4.
Italian: Allegato III
Slovak: PRÍLOHA III
Italian: In conclusione, il comitato può approvare questa indicazione considerando che si tratta di una formulazione iniettabile e che le necessarie restrizioni fornite nell'RCP, unitamente al tempo di
Slovak: - Výbor teda môže akceptovať túto indikáciu vzhľadom na to, že je to injikovateľná forma a v súhrne charakteristických vlastností lieku sú uvedené potrebné obmedzenia spolu s ochrannou lehotou, čo by podporilo primeranejšie používanie veterinárneho lieku u králikov v porovnaní s kaskádovým používaním.
Italian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Austria
Slovak: Herbststraße 6-10 1160 Wien
Italian: Nei cani l'enrofloxacina viene metabolizzata nel principio attivo ciprofloxacina per il 40%circa, e per meno del 10% nei gatti e nei suini.
Slovak: Enrofloxacín sa metabolizuje na ciprofloxacín približne 40 % u psov a prežúvavcov a menej ako 10 % u ošípaných a mačiek.
Italian: La somministrazione di 50 mg/kg di peso corporeo una volta al giorno per 21 giorni consecutivi può causare cecità.
Slovak: Pri podávaní dávky 50 mg/kg telesnej hmotnosti jedenkrát denne počas 21 po sebe nasledujúcich dní sa môže vyskytnúť slepota.
Italian: Si raccomanda un tempo di attesa di 4 giorni dopo un'iniezione sottocutanea alla dose raccomandata di 5 mg/kg di peso corporeo, calcolata estrapolando il tempo di attesa calcolato per il latte di bovino.
Slovak: Ochranná lehota 4 dni po podaní podkožnej injekcie v odporúčanej dávke 5 mg/kg telesnej hmotnosti sa odporúča na základe extrapolácie ochrannej lehoty stanovenej pre mlieko hovädzieho dobytka.
Italian: Pertanto, per la giustificazione della posologia, si è tenuto conto di un'analisi PK/PD.
Slovak: Na odôvodnenie dávkovania sa preto vzali do úvahy PK/PD údaje.
Italian: Mastite acuta grave causata da Escherichia coli (dosaggio: 100 mg/ml)
Slovak: Akútna závažná mastitída zapríčinená mikroorganizmom Escherichia coli (sila 100 mg/ml)
Italian: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario Flaconi in vetro bruno (Tipo 1) con un tappo in clorobutil-politetrafluoroetilene (PTFE) e con un cappuccio flip-off con alloggiamento in alluminio e bottone flip-off in plastica.
Slovak: Charakter a zloženie vnútorného obalu Hnedá sklená liekovka (typ I) uzavretá chlórobutyl-polytetrafluóretylénovou (PTFE) zátkou s odklápacím uzáverom s hliníkovým krytom a plastovou odklápacou západkou.
Italian: Emivita terminale (h) Emivita di eliminazione (h) F (%)
Slovak: Eliminačný polčas (h)
Italian: In altre specie, la sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku u iných druhov počas gravidity a laktácie nebola stanovená.
Italian: Suini, conigli, cani, gatti, animali esotici (mammiferi, uccelli, rettili)
Slovak: Ošípané, králiky, psy, mačky, exotické zvieratá (cicavce, vtáky, plazy)
Italian: Nonostante la scarsità dei dati disponibili, anche la percentuale di resistenza di Staph.
Slovak: Aj keď boli k dispozícii iba obmedzené údaje, percento rezistencie mikroorganizmu Staph. aureus izolovaného z kôz s mastitídou bolo tiež veľmi nízke.
Italian: Gatti
Slovak: Mačky
Italian: Conigli: Carne e visceri: 6 giorni.
Slovak: Králiky: Mäso a vnútornosti: 6 dní.
Italian: Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Germania
Slovak: Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Nemecko
Italian: In ciascun sito di iniezione sottocutanea non devono essere somministrati più di 6 ml.
Slovak: Na jedno miesto subkutánne neaplikovať viac ako 6 ml lieku.
Italian: Nei suini, dopo la somministrazione intramuscolare del prodotto, possono insorgere reazioni infiammatorie, che possono persistere fino a 28 giorni dopo l'iniezione.
Slovak: U ošípaných sa po intramuskulárnom podaní lieku môžu objaviť zápalové reakcie.
Italian: {Nome e indirizzo} <{Tel.}> <{Fax}> <{E-mail}>
Slovak: {Názov a adresa}