FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Dimostheni Severi, 1080 CY-1080 Nicosia - CYPRUS Τηλ: + 357 22456117
Croatian: LTD 25-27 Dimostheni Severi, 1080 CY-1080 Nicosia - CYPRUS Τηλ: + 357 22456117
Slovak: Neuplatňuje sa
Croatian: Nije primjenjivo
Slovak: Mannitol
Croatian: Manitol
Slovak: Štúdie kompatibility nie sú k dispozícii, a preto tento veterinárny liečivý prípravok nesmie byť miešaný so žiadnymi ďalšími veterinárnymi liečivými prípravkami.
Croatian: U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod se ne smije miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Slovak: DEKLARÁCIA HODNÔT MRL
Croatian: IZVJEŠĆE O MRL
Slovak: • pozitívnou imunologickou odpoveďou sprostredkovanou T-lymfocytmi proti antigénom Leishmanie
Croatian: • pozitivnim T - limfocitnim imunološkim odgovorom protiv lišmanijskog antigena (kožni test).
Slovak: Chlorid sodný 9 mg/ml (0,9
Croatian: Natrijev klorid 9 mg/ml (0,9%)
Slovak: Doba trvania imunity: 1 rok od poslednej (opakovanej) vakcinácie.
Croatian: Trajanje imuniteta: 1 godinu nakon posljednjeg cijepljenja (ponovnog cijepljenja )
Slovak: Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny, pokiaľ je podávaná zároveň s iným veterinárnym liečivým prípravkom.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKY ÚČINNEJ LÁTKY A DRŽITEĽ
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I NOSITELJ
Slovak: Vakcinácia spúšťa imunitu sprostredkovanú bunkami, ktorá sa prejavuje:
Croatian: Cijepljenje pobuđuje stanični imunitet što se očituje s:
Slovak: Uchovávajte a prepravujte chladené (2C - 8C).
Croatian: Čuvati i prevoziti rashlađeno (2 C - 8 C) Zaštiti od svjetla.
Slovak: Pozorovať sa môžu aj ďalšie prechodné prejavy nasledujúce po vakcinácii, ako je prehriatie, apatie a poruchy trávenia trvajúce 1 až 6 dní.
Croatian: Ostali prolazni znaci koji se uobičajeno mogu sresti su hiperemija, apatija ili probavni poremećaji u trajanju od 1 - 6 dana.
Slovak: EU/2/11/121/006 EU/2/11/121/007 EU/2/11/121/008
Croatian: EU/2/11/121/005 EU/2/11/121/006 EU/2/11/121/007 EU/2/11/121/008 EU/2/11/121/009
Slovak: Čistený extrakt Quillaja saponaria (QA-21): 60 µg
Croatian: Adjuvans: Pročišćeni ekstrakt Quillaja saponaria (QA-21): 60 µg
Slovak: Ďalšie informácie
Croatian: Ostale informacije
Slovak: Po zmiešaní lyofilizátu s rozpúštadlom jemne pretrepte a okamžite podkožne aplikujte jednu 1ml dávku v súlade s vakcinačným návodom.
Croatian: Nakon rekonstitucije liofilizata s otapalom, nježno protresti i odmah aplicirati dozu od 1 ml potkožno prema planu cijepljenja.
Slovak: U psov s rozvinutou leishmaniózou (aktívna infekcia a/alebo ochorenie) navzdory vakcinácii, sa pokračovanie vo vakcinácii neukázalo ako prínosné.
Croatian: Kod pasa s kliničkim simptomima lišmanioze (aktivna infekcija i/ili bolest) unatoč vakcinaciji, nastavak davanja cjepiva nije davalo rezultata.
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie a znášky
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom.
Croatian: Pitajte vašeg veterinara kako odlagati lijekove koji vam više nisu potrebni.
Slovak: Nebola stanovená bezpečnosť veterinárneho liečivého prípravku pre použitie počas kotnosti a laktácie.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme graviditeta i laktacije.
Slovak: V prípade anafylaktickej reakcie je potrebné zaistiť podanie vhodnej symptomatickej liečby a klinické pozorovanie zachovať až dovtedy, kým príznaky vymiznú.
Croatian: U slučaju anafilaktičke reakcije trebalo bi primijeniti odgovarajući simptomatski tretman, a životinju treba nadzirati sve dok se simptomi u potpunosti ne povuku.
Slovak: ND-Barneveld Tel: 31 (0) 342 427 100
Croatian: NL-3771 ND-Barneveld Tel: 31 (0) 342 427 100
Slovak: Po vakcinácii sa môžu vyskytnúť prechodné protilátky proti Leishmanii zistenej imunofluorescenčným testom na protilátky (IFAT).
Croatian: Kratkotrajna protutijela na Leishmania mogu po cijepljenju biti otkrivena imunofluorescentnim testom na protutijela (IFAT).
Slovak: Ampulka s 1 dávkou lyofilizátu
Croatian: Bočica s jednom dozom liofilizata
Slovak: L. infantum Proteíny (ESP) ≥100 µg
Croatian: L. infantum ESP ≥ 100 µg
Slovak: T lymfocytov so sekréciou cytokínov interferónu gama,
Croatian: • proliferacijom T -stanica sa sekrecijom interferon gama citokina.
Slovak: Osoba, ktorá má v úmysle dovážať, predávať, vydávať a/alebo používať CaniLeish sa musí pred dovozom, predajom, výdajom a/alebo použitím informovať u príslušného úradu členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch.
Croatian: Tko namjerava uvesti, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati CaniLeish mora konzultirati nadležno tijelo odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju prije uvoza, prodaje, opskrbe i/ili primjene.
Slovak: Podľa článku 71 smernice Európského parlamentu a Rady 2001/82/ES, v znení neskorších predpisov členské štáty EU zakazujú alebo môžu zakázať dovoz, predaj, výdaj a/alebo použitie veterinárneho liečivého prípravku na celom ích území alebo jeho časti, ak je preukázané, že a) podanie veterinárneho liečivého prípravku zvieratám naruší vykonávanie národnych programov pre diagnostiku, ochranu či zdolávanie nákaz zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri potvrdzovaní neprítomnosti pôvodcu či protilátok u živých zvierat, v potravinách alebo iných produktoch získaných z liečených zvierat;
Croatian: Sukladno članku 71. Direktive 2001/82/EV i Europskog Parlamenta i Vijeća koja je dopunjena, države članice zabranjuju ili mogu zabraniti uvoz, prodaju, opskrbu i/ili primjenu veterinarsko-medicinskog proizvoda na cijelom teritoriju ili na jednom njegovom dijelu ako je utvrđeno da:
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Croatian: U slučaju nehotičnog samo injiciranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Slovak: Špeciálne opatrenia, ktoré musia dodržať osoby manipulujúce s veterinárnym zdravotníckym prostriedkom pre zvieratá
Croatian: Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama
Slovak: Hildebrandgasse 27
Croatian: VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Slovak: Pred vakcináciou sa odporúča odčervenie psov zamorených parazitmi.
Croatian: Prije cijepljenja trebalo bi sprovesti dehelmintizaciju pasa.
Slovak: Údaje o účinnosti preukázali, že u vakcinovaného psa je riziko rozvinutia aktívnej infekcie 3,6krát nižšie a rozvinutie klinickeho ochorenia 4krát nižšie než u nevakcinovaných jedincov, u psov podrobených viacnásobným ohrozením prirodzeným parazitom s vysokým infekčným tlakom.
Croatian: Podaci o djelotvornosti dobiveni na psima koji su bili izloženi višekratnom kontaktu s prirodnim uzročnikom i u područjima s njegovim jakim prisustvom, pokazali su da cijepljeni psi imaju 3,6 puta manji rizik od razvitka aktivne infekcije i 4 puta manji rizik od razvitka kliničkog oboljenja od onih koji nisu cijepljeni.
Slovak: Z toho dôvodu sa aplikácia v priebehu kotnosti a laktácie neodporúča.
Croatian: Zato se ne preporučuje primjena tijekom graviditeta i laktacije.
Slovak: Vakcinácia by nemala brániť ďalším opatreniam na obmedzenie vystavenia pôsobenia pakomárov.
Croatian: Cijepljenje ne bi smjelo sprječavati provođenje ostalih mjera za smanjenje izloženosti pješčanoj mušici.
Slovak: Aby sa v prípade výskytu anafylaktickej reakcie umožnilo rýchle podanie takejto liečby, odporúča sa pozorovanie psa majiteľom počas niekoľkých hodín nasledujúcich po očkovaní.
Croatian: Pojavi li se anafilaktička reakcija, a da bi se olakšala i ubrzala simptomatska terapija, preporuča sa da vlasnik nadzire životinju nekolko sati nakon primjene VMP.
Slovak: Čistený extrakt Quillaja saponaria (QA-21)
Croatian: Pročišćeni ekstrakt Quillaja saponaria (QA-21) Trometamol
Slovak: I s 1 ml rozpúšťadlom, obidve zatvorené v obale z butylového elastoméru a zapečatené hliníkovým viečkom.
Croatian: Obje zatvorene butil elastomerom i zapečaćene aluminijskom kapicom.
Slovak: Leishmania infantum exkrečné-sekrečné proteíny (ESP) min. 100 µg Pomocná látka:
Croatian: Leishmania infantum ekskrecijsko sekrecijski protein (Excreted Secreted Proteins, ESP) ne manje od 100 µg
Slovak: Revakcinácia: - injekciu jednej dávky je potrebné aplikovať rok po tretej injekcii a následne jedenkrát ročne.
Croatian: Jednokratnu booster dozu cjepiva treba primijeniti godinu dana nakon treće injekcije, a potom cijepiti svake godine.
Slovak: Tel: 32 (0) 16 38 72 60
Croatian: B-3001 Leuven Tel: 32 (0) 16 38 72 60
Slovak: Po injekcii sa môžu vyskytnúť mierne a prechodné miestne reakcie ako opuchy, uzlíky, bolesť pri pohmate alebo zčervenanie kože, ale tieto reakcie spontánne zmiznú v rozmedzí 2 až 15 dní.
Croatian: Poslije injekcije može doći do pojave prolaznih lokalnih reakcija poput otekline, čvorića, bola na dodir ili eritema.
Slovak: Indikácie na použitie so špecifikovaním cieľového druhu
Croatian: 4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste životinja
Slovak: Pred prijatím rozhodnutia o použití vakcíny u psov v oblastiach s nízkym alebo žiadnym infekčným tlakom musí veterinárny lekár urobiť hodnotenie prínosu/rizika.
Croatian: U malo ili nimalo inficiranim područjima veterinar mora napraviti procjenu koristi i rizika prije nego odluči hoće li životinja biti cijepljena.
Slovak: V prípade výskytu je potrebné urýchlene podať symptomatickú liečbu a klinické sledovanie by sa malo zachovať až do vymiznutia príznakov.
Croatian: U takvom slučaju odmah treba primijeniti simptomatsku terapiju, te nadzirati životinju dok se simptomi u potpunosti ne povuku.
Slovak: DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Croatian: ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Slovak: (kožný test).
Croatian: Primjena pod kožu ( subkutana primjena ).
Slovak: OÜ ZOOVETVARU
Croatian: OÜ ZOOVETVARU Uusaru 5
Slovak: Leishmania infantum nepreukázala žiadne konkrétne negatívne reakcie iné než tie, ktoré sú uvedené v bode 4.6.
Croatian: Cijepljenje pasa već inficiranih sa Leishmania infantum nije ukazao na specifične nuspojave različite od onih opisanih u odjeljku 6.
Slovak: Rozpúšťadlo
Croatian: NUSPOJAVE
Slovak: België/Belgique/Belgien VIRBAC
Croatian: België/Belgique/Belgien VIRBAC BELGIUM Esperantolaan 4
Slovak: Pred vakcináciou sa odporúča zistiť infekciu leishmanie s pomocou rýchleho serologického diagnostického testu.
Croatian: Prije cijepljenja preporučuje se provođenje brze serološke dijagnostike infekcije na lišmaniju.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre uchovávanie
Croatian: Posebne mjere pri čuvanju
Slovak: Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet:
Slovak: Účinnosť vakcíny bola preukázaná u psov, ktorí prešli viacnásobným vystavením pôsobenia parazitov v zónach s vysokým infekčným tlakom.
Croatian: Podaci o djelotvornosti su dobiveni od pasa koji su bili izloženi višekratnom kontaktu s prirodnim uzročnikom u područjima s njegovim jakim prisustvom.
Slovak: Vakcinácia by nemala brániť ďalším opatreniam na obmedzenie vystavenia pôsobeniu pakomárov.
Croatian: Cijepljenje ne bi smjelo sprječavati poduzimanje mjera za smanjenu izloženosti pješčanoj mušici.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE
Slovak: Imunologický prostriedok pre psovité - psy - inaktivovaná parazitárna vakcína.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki proizvodi za kanide; psi; inaktivirano parazitsko cjepivo, ATCvet kod: QI07AO01
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
Croatian: 6.6 Posebne mjere predostrožnosti za odlaganje neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Slovak: Lyofilizát na prípravu injekčnej suspenzie s rozpúšťadlom.
Croatian: Liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju.
Slovak: Ampulka zo skla typu I obsahujúca 1 dávku lyofilizátu a jedna ampulka zo skla typu
Croatian: Bočica od stakla tipa I, koja sadrži 1 dozu liofilizata i bočica od stakla tipa
Slovak: Lyofilizát
Croatian: Liofilizat
Slovak: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC
Croatian: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM Esperantolaan 4
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: spotrebujte bezprostredne po nariedení.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 2 godine Rok valjanosti nakon otvaranja unutarnjeg pakovanja: primijeniti odmah nakon rekonstitucije.
Slovak: Primovakcinácia: - prvá dávka od 6 mesiacov veku, - druhá dávka o 3 týždne neskôr, - tretia dávka 3 týždne po 2. dávke.
Croatian: Osnovno cijepljenje: -Prva doza od 6 mjeseci starosti.
Slovak: Tel: 49 (4531) 805 111
Croatian: D-22843 Bad Oldesloe Tel: 49 (4531) 805 111
Slovak: Veterinárny liečivý prípravok je vydávaný len na predpis.
Croatian: Može se izdavati samo na veterinarski recept.
Slovak: Plastová škatuľka obsahujúca 1 ampulku s 1 dávkou lyofilizátu a 1 ampulku s 1ml rozpúšťadla, 1 injekciu a 1 ihlu.
Croatian: Plastična kutija s 1 bočicom s 1 dozom liofilizata, 1 bočicom s 1 ml otapala, 1 štrcaljka i 1 igla.
Slovak: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Croatian: IMUNOLOŠKA SVOJSTVA
Slovak: CaniLeish lyofilizát pre prípravu injekčnej suspenzie s rozpúšťadlom
Croatian: CaniLeish, liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju za pse
Slovak: (EU) číslo (Vymyslenэ) nбzov Sila Liekovб forma Cesta podania Vnъtornэ obal
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Slovak: Vracanie: ak vraciate viac ako raz za 24 hodín.
Croatian: • povraćanje: ako povratite više od jednom u 24 sata.
Slovak: Klinická relevancia týchto rozdielov je neznáma.
Croatian: Klinička važnost tih razlika nije poznata.
Slovak: Črevná obštrukcia,
Croatian: onih koji su primali FOLFIRI).
Slovak: (% úvodnej dávky)
Croatian: (% početne doze)
Slovak: Zriedkavé/ veľmi zriedkavé (skúsenosti po uvedení lieku na trh)
Croatian: Rijetko/vrlo rijetko (iskustvo nakon stavljanja lijeka u promet)
Slovak: PRIMÁRNA ANALÝZA
Croatian: PRIMARNA ANALIZA
Slovak: • máte závažné kožné reakcie.
Croatian: • imate tešku kožnu reakciju.
Slovak: Interakčné štúdie sa uskutočnili len u dospelých
Croatian: Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih osoba.
Slovak: Stupne toxicity*
Croatian: Stupnjevi toksičnosti*
Slovak: Tablety užívajte ráno a večer, tak ako vám predpísal váš lekár.
Croatian: • Tablete uzimajte ujutro i navečer, kako Vam je propisao liječnik.
Slovak: Toto odporúčanie platí pre všetky indikácie a pre všetky osobitné skupiny pacientov.
Croatian: Preporuka se odnosi na sve indikacije i sve skupine bolesnika.
Slovak: Interferón alfa
Croatian: Interferon alfa
Slovak: Následky redukovanej dávky z hľadiska účinnosti nie sú momentálne zrejmé.
Croatian: Posljedice smanjene doze na djelotvornost trenutno nisu jasne.
Slovak: Dátum prvej autorizácie: 20. apríl 2012 Dátum poslednej obnovy: 09. januára 2017
Croatian: Datum posljednje obnove: 09. siječanj 2017
Slovak: Toto 21-dňové obdobie tvorí jeden liečebný cyklus.
Croatian: To razdoblje od 21 dan smatra se jednim ciklusom liječenja.
Slovak: Ak sa raz dávka zníži, nemá sa neskôr opäť zvyšovať.
Croatian: Nakon smanjenja doze ona se ne smije ponovno povećavati.
Slovak: Stredná doba prežitia bola 384 a 373 dní.
Croatian: Medijan preživljenja iznosio je 384 i 373 dana.
Slovak: Majú sa začať všetky opatrenia na prevenciu systémových infekcií a dehydratácie.
Croatian: Potrebno je poduzeti sve mjere kako bi se spriječile sistemske infekcije i dehidracija.
Slovak: Liečba porúch očí sa má začať podľa klinickej potreby.
Croatian: Liječenje poremećaja oka treba započeti prema kliničkoj potrebi.
Slovak: Plocha povrchu tela (m2)
Croatian: Površina tijela (m2)
Slovak: Oftalmologické komplikácie
Croatian: Oftalmološke komplikacije
Slovak: Približne 3 % z podanej dávky sa vylučujú močom v nezmenenej forme.
Croatian: Oko 3% primijenjene doze izluči urinom u nepromijenjenom obliku.
Slovak: • ak ste tehotná alebo dojčíte,
Croatian: • ako ste trudni ili ako dojite,
Slovak: • alergiu,
Croatian: • alergija
Slovak: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poľsko
Croatian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poljska.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku/Antikoncepcia u mužov a žien
Croatian: Žene reproduktivne dobi/Kontracepcija kod muškaraca i žena
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE(UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
Croatian: DRUGA POSEBNA UPOZORENJA (AKO JE POTREBNO)
Slovak: Odporúča sa okamžité prijatie do nemocnice.
Croatian: Preporučuje se bolesnike odmah hospitalizirati.
Slovak: Stredný čas do vzniku príhody (dni)
Croatian: Medijan vremena do pojave događaja (dani)
Slovak: Je to veľmi dôležité, pretože súbežné užívanie viacerých liekov môže zosilňovať alebo zoslabovať ich účinok.
Croatian: To je vrlo važno jer istovremeno uzimanje više lijekova može pojačati ili oslabiti učinak lijeka.
Slovak: Musíte byť opatrný najmä vtedy, ak užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov:
Croatian: Također, trebate biti posebno oprezni ako uzimate neki od ovih lijekova:
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Croatian: Ovaj lijek uvijek uzimajte točno onako kako vam je rekao vaš liječnik ili ljekarnik.
Slovak: Ochorenia centrálneho alebo periférneho nervového systému
Croatian: Bolest središnjeg ili perifernog živčanog sustava
Slovak: Tieto toxické prejavy boli reverzibilné.
Croatian: Toksičnost je bila reverzibilna.
Slovak: 5-fluóruracil:
Croatian: 5-fluorouracil:
Slovak: Stredný čas do progresie bol 93 a 98 dní.
Croatian: Medijan vremena do progresije bolesti iznosio je 93 i 98 dana.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Croatian: Kao i svi drugi lijekovi, i ovaj lijek može izazvati nuspojave, iako se one ne javljaju kod svih osoba.
Slovak: Interakcie s jedlom
Croatian: Interakcije s hranom:
Slovak: 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
Croatian: 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Slovak: V liečbe sa nesmie pokračovať, pokiaľ nie je pacient rehydratovaný a pokiaľ sa príčiny dehydratácie neodstránia alebo nie sú pod kontrolou.
Croatian: Liječenje ne bi trebalo ponovno započeti dok se bolesnik ne rehidrira i dok uzroci dehidracije ne budu uklonjeni ili pod kontrolom.
Slovak: Kožné reakcie na rukách a nohách môžu viesť k vymiznutiu odtlačkov prstov, čo môže znemožniť vašu identifikáciu pri snímaní odtlačkov prstov.
Croatian: Kožna reakcija na šakama i stopalima može dovesti do gubitka otisaka prstiju, što može utjecati na Vašu identifikaciju skeniranjem otisaka prstiju.
Slovak: Tablety užívajte do 30 minút po jedle (raňajky a večera), prehltnite ich vcelku a zapite vodou.
Croatian: • Tablete uzimajte najkasnije 30 minuta nakon što završite s jelom (doručkom i večerom) i progutajte ih cijele, s vodom.
Slovak: 1/1 000 až < 1/100), zriedkavé (>1/10 000 až <1/1 000) a veľmi zriedkavé (<1/10 000).
Croatian: (≥ 1/100 do < 1/10) , manje često (≥ 1/1000 do < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) i vrlo rijetko (< 1/10 000).
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u
Slovak: Filmom obalená tableta
Croatian: Filmom obložena tableta.
Slovak: Nevoľnosť: ak stratíte chuť do jedla, pričom váš denný príjem stravy je oveľa nižší ako zvyčajne.
Croatian: • mučnina: ako izgubite apetit, a količina hrane koju svakodnevno konzumirate znatno je manja nego inače.
Slovak: • ste alebo budete dehydratovaný (odvodnený),
Croatian: • ste ili postajete dehidrirani
Slovak: Nedostatok DPD: Nedostatok DPD je zriedkavý, prejavujúci sa pri narodení, ktorý zvyčajne nie je spojený so zdravotnými problémami, pokiaľ dostanete určité lieky.
Croatian: Pomanjkanje DPD: Pomanjkanje DPD je rijetko stanje prisutno kod rođenja koje inače nije povezano sa zdravstvenim problemima osim u slučaju uzimanja nekih lijekova.
Slovak: Trvalé ukončenie liečby sa má zvážiť na základe klinického zhodnotenia nástupu, trvania a závažnosti pozorovanýchej toxicity.
Croatian: Treba razmotriti trajnu obustavu lijeka na temelju kliničke procjene nastupa, trajanja i težine opažene toksičnosti.
Slovak: • zvonenie alebo bzučanie v ušiach (tinitus), stratu sluchu,
Croatian: • zvonjava ili zujanje u ušima (tinitus), gubitak sluha
Slovak: Okrem uvedeného vyššie, keď sa kapecitabín používa samostatne, veľmi časté vedľajšie účinky, ktoré môžu postihnúť viac ako 1 z 10 osôb, sú:
Croatian: Dodatno na gore navedeno, kada se kapecitabin koristi sam, vrlo česte nuspojave koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba su:
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa môžu zhoršiť, preto je dôležité, aby ste vždy ihneď vyhľadali svojho lekára, ak spozorujete vedľajší účinok.
Croatian: Ove nuspojave mogu postati teške, stoga je važno da se uvijek obratite svom liječniku odmah čim uočite nuspojave.
Slovak: Väčšina nežiaducich reakcií má reverzibilný charakter a nevyžaduje si trvalé ukončenie liečby, hoci môže byť potrebné vysadiť niektoré dávky alebo znížiť dávkovanie.
Croatian: Većina ovih nuspojava je reverzibilna i ne zahtijeva trajni prekid liječenja, iako može biti potrebno izostaviti ili smanjiti dozu.
Slovak: Toto zvýšenie je pravdepodobne dôsledkom zmeny funkcie obličiek.
Croatian: Do tog povećanja vjerojatno dolazi zbog promijenjene funkcije bubrega.
Slovak: Odporúča sa vykonanie genotypizácia na tieto mutácie, aby sa identifikovali pacienti so zvýšeným rizikom závažnej toxicity.
Croatian: Preporučuje se genotipizacija tih alela kako bi se prepoznali bolesnici s povećanim rizikom od teške toksičnosti.
Slovak: Pri tejto liekovej interakcii boli hlásené fatálne prípady.
Croatian: Nakon interakcije ova dva lijeka prijavljeni su smrtni slučajevi.
Slovak: Všetky liečebné cykly boli podávané s časovým odstupom 3 týždňov.
Croatian: Svi ciklusi liječenja primjenjivali su se u intervalima od 3 tjedna.
Slovak: Pozri tiež interakcie s kumarínovými antikoagulanciami nižšie a časť 4.4.
Croatian: Vidjeti dolje interakcije s kumarinskim antikoagulansima i dio 4.4.
Slovak: Infekcia: ak sa u vás vyskytnú príznaky infekcie spôsobenej baktériami alebo vírusom, alebo inými organizmami.
Croatian: • upala: ako primijetite znakove upale uzrokovane bakterijom ili virusom, ili drugim organizmima.
Slovak: Capecitabine Accord a jedlo a nápoje
Croatian: Kapecitabin Accord s hranom i pićem
Slovak: • máte v anamnéze problémy s očami, pretože môže byť potrebné zvláštne sledovanie vašich očí,
Croatian: • ste ranije imali očnih tegoba jer će vam možda biti potrebna dodatna kontrola očiju
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte lekára predtým, ako začnete užívať tento liek.
Croatian: Ako vam je liječnik rekao da ne podnosite neke vrste šećera, obratite mu se prije uzimanja ovog lijeka.
Slovak: Pri výrazoch označených "+" sa výpočet výskytu zakladal na ADR 3.-4. stupňa.
Croatian: Za pojmove označene s „+"učestalost se temeljila na nuspojavama 3.-4. stupnja.
Slovak: • tvorbu modrín alebo reakciu v mieste vpichu (spôsobené liekmi podanými injekciou podavnými v tom istom čase).
Croatian: • modrice ili reakcija na mjestu injekcije (uzrokovana lijekovima koje se daju putem injekcija u isto vrijeme)
Slovak: Ak je kontraindikácia na niektorý z liekov používaných v kombinovanom režime, tento liek sa nemá používať.
Croatian: Ako postoje kontraindikacije za bilo koji od lijekova koji se primjenjuju u kombiniranom liječenju, taj se lijek ne smije primjenjivati.
Slovak: ** Vychádzajúc zo skúseností po uvedení lieku na trh, môže pretrvávajúci alebo závažný syndróm palmárno-plantárnej erytrodyzestézie eventuálne viesť k vymiznutiu odtlačkov prstov (pozri časť 4.4)
Croatian: **Na temelju iskustva nakon stavljanja lijeka u promet, perzistirajući ili težak sindrom palmarno-plantarne eritrodizestezije može naposljetku dovesti do gubitka otisaka prstiju (vidjeti dio 4.4).
Slovak: • strata chuti do jedla (anorexia).
Croatian: • Gubitak apetita (anoreksija)
Slovak: Počas prvého cyklu liečby sa odporúča starostlivé sledovanie všetkých pacientov.
Croatian: Pažljivo promatranje tijekom prvog ciklusa liječenja se preporučuje za sve bolesnike.