FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Edellä mainitun perusteella tämän käyttöaiheen riski-hyötysuhteen katsotaan olevan kielteinen.
Romanian: Având în vedere cele de mai sus, raportul beneficiu-risc pentru această indicație este considerat negativ.
Finnish: Krooninen sinuiitti
Romanian: Sinuzită cronică
Finnish: Näin ollen huomioiden (fluoro)kinolonien käyttöön liittyvä riski, mukaan lukien pitkäkestoisten, toimintakykyä heikentävien ja mahdollisesti pysyvien haittavaikutusten riski, (fluoro)kinoloneja saa käyttää vain silloin, kun akuutin bakteeriperäisen rinosinuiitin aloitushoitoon yleisesti suositeltujen bakteerilääkkeiden käytön katsotaan olevan epäasianmukaista.
Romanian: Prin urmare, având în vedere riscul asociat utilizării (fluoro)chinolonelor, inclusiv riscul de reacții adverse grave de lungă durată, dizabilitante și potențial permanente, (fluoro)chinolonele trebuie utilizate numai atunci când nu se consideră adecvată utilizarea altor agenți antibacterieni care sunt recomandați în mod obișnuit pentru tratamentul inițial al infecțiilor SBA.
Finnish: Myyntiluvan peruuttamisen kumoamiseksi myyntiluvan haltijan on toimitettava asianmukaista tieteellistä näyttöä, joka osoittaa lääkevalmisteen suotuisan riskihyötysuhteen.
Romanian: Pentru ridicarea suspendării deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să prezinte dovezi științifice adecvate pentru a demonstra un raport beneficiu-risc pozitiv pentru medicament.
Finnish: Tämänhetkisen näytön ja eurooppalaisten hoitosuositusten mukaisesti (Woodhead et al. 2005, 2011) antibioottien käytöstä on vähäinen hyöty akuutin keuhkoputkitulehduksen hoidossa muutoin terveillä henkilöillä.
Romanian: 2005, 2011), există un beneficiu modest la utilizarea antibioticelor pentru bronșita acută la persoanele care altfel sunt sănătoase.
Finnish: Pseudomonas aeruginosa -bakteerin aiheuttamat krooniset keuhkoinfektiot kystistä fibroosia sairastavilla aikuispotilailla
Romanian: Infecții pulmonare cronice cauzate de Pseudomonas aeruginosa la pacienții adulți cu fibroză chistică
Finnish: • Infektion aiheuttaman maha-suolitulehduksen (turistiripulin) profylaksia
Romanian: • Profilaxia gastroenteritei infecțioase (diareea călătorului)
Finnish: Myyntiluvan peruutuksen kumoamiseksi PRAC suositteli, että myyntiluvan haltijan on toimitettava asianmukaista tieteellistä näyttöä, joka osoittaa lääkevalmisteen suotuisan riski-hyötysuhteen mahdollisissa käyttöaiheissa.
Romanian: Pentru ridicarea suspendării, PRAC a recomandat deținătorului autorizației de punere pe piață să prezinte dovezi științifice adecvate pentru a demonstra un raport beneficiu-risc pozitiv pentru medicament în orice indicație.
Finnish: Näin ollen huomioiden (fluoro)kinolonien käyttöön liittyvä riski, mukaan lukien pitkäkestoisten, toimintakykyä heikentävien ja mahdollisesti pysyvien haittavaikutusten riski, välikorvatulehduksen (akuutti) käyttöaiheen yleisen riski-hyötysuhteen katsotaan muuttuneen ja (fluoro)kinoloneja saa käyttää vain potilailla, joilla ei ole muita hoitovaihtoja.
Romanian: Prin urmare, având în vedere riscul asociat cu utilizarea (fluoro)chinolonelor, inclusiv riscul de reacții adverse de lungă durată, dizabilitante sau potențial permanente, raportul general beneficiu-risc în indicația otită medie (acută) s-a modificat și trebuie utilizate numai la pacienții care nu au opțiuni de tratament alternative.
Finnish: • PRAC arvioi kaikki kinoloni- ja fluorokinolonivalmisteista toimitetut tiedot pitkäkestoisten, toimintakykyä heikentävien ja mahdollisesti pysyvien haittavaikutusten suhteen.
Romanian: • PRAC a analizat ansamblul datelor prezentate pentru medicamentele care conțin chinolone și fluorochinolone cu privire la reacțiile adverse de lungă durată, dizabilitante și potențial ireversibile.
Finnish: (Fluoro)kinolonien käyttöä ei hyväksytä lievissä tai kohtalaisissa vaiheissa, kun hoitovaihtoehtoja on olemassa.
Romanian: Utilizarea (fluoro)chinolonelor nu se justifică pentru episoadele ușoare până la moderate cu opțiuni de tratament alternative.
Finnish: Munuaisten, virtsateiden ja sukupuolielinten infektiot Virtsatieinfektio
Romanian: Infecții ale rinichilor, tractului urinar și organelor genitale Infecție a tractului urinar
Finnish: Merkittävin bronkopulmonaalisia infektioita aiheuttava patogeeni kystistä fibroosia sairastavilla potilailla on Pseudomonas aeruginosa.
Romanian: La pacienții cu fibroză chistică, agentul patogen predominant care cauzează infecții bronhopulmonare este Pseudomonas aeruginosa.
Finnish: Kun otetaan huomioon pitkäkestoisten, toimintakykyä heikentävien ja mahdollisesti pysyvien haittavaikutusten riski, (fluoro)kinolonien riski-hyötysuhteen käyttöaiheessa pahenemisvaiheiden ehkäisy naisilla, joilla on toistuvia virtsatieinfektioita, katsotaan olevan kielteinen.
Romanian: Având în vedere riscul de reacții adverse de lungă durată, dizabilitante și potențial ireversibile, raportul beneficiu-risc al (fluoro)chinolonelor în indicația prevenirea exacerbărilor la femeile cu infecții recurente ale tractului urinar este considerat negativ.
Finnish: Maha-suolikanavan selektiivinen dekontaminaatio immuunipuutteisilla potilailla
Romanian: Decontaminarea selectivă a tractului gastrointestinal la pacienții cu sistemul imunitar compromis
Finnish: Komplisoitumaton virtsarakkotulehdus
Romanian: Cistită necomplicată
Finnish: PRAC myös katsoi, että kinolonivalmisteiden nalidiksiinihappo, pipemidihappo, sinoksasiini ja flumekiini riski-hyötysuhde ei ole enää suotuisa ja että niiden myyntiluvat on peruutettava.
Romanian: De asemenea, PRAC a concluzionat că raportul beneficiu-risc pentru următoarele medicamente care conțin chinolone: acid nalidixic, acid pipemidic, cinoxacină și flumechină, nu mai este favorabil și trebuie suspendate.
Finnish: Preoperatiiviset valmisteet kroonisen korvatulehduksen aiheuttamaan helmiäiskasvamaan ja luuhun leviävään krooniseen korvatulehdukseen Sepsis
Romanian: Pregătiri preoperatorii pentru otita colesteatomatoasă cronică și otita cronică cu răspândire în oase
Finnish: • Akuutti komplisoitunut pyelonefriitti
Romanian: • Pielonefrită acută necomplicată
Finnish: Akuutti keuhkoputkitulehdus
Romanian: Pneumonie nosocomială
Finnish: Kystiseen fibroosiin tai bronkiektasiaan liittyvät bronkopulmonaaliset infektiot Avohoitokeuhkokuume
Romanian: Infecții bronhopulmonare în fibroza chistică sau în bronșectazie Pneumonie comunitară
Finnish: Leikkaustoimenpiteisiin liittyvien infektioiden ehkäisy
Romanian: Prevenirea infecțiilor în procedurile chirurgicale
Finnish: • Keuhkoahtaumataudin pahenemisvaihe Akuutti bakteeriperäinen sinuiitti
Romanian: • Exacerbarea bronhopneumopatiei cronice obstructive Sinuzită bacteriană acută
Finnish: Käyttöaihe Komplisoituneet virtsatieinfektiot / pyelonefriitti
Romanian: Denumire indicație Infecții complicate ale tractului urinar/pielonefrită
Finnish: Luuston ja nivelten infektiot
Romanian: Infecții osoase și articulare
Finnish: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae ja Moraxella catharralis eristettiin jopa 45 %:ssa yskösnäytteistä, jotka otettiin akuuttia keuhkoputkitulehdusta sairastavilta potilailta (Macfarlane et al. 1993), mutta niiden merkitystä on vaikea erottaa niiden mahdollisen terveillä ihmisillä esiintyvän suu-nielukolonisaation takia (Laurenzi et al. 1961; Smith ja Lockwood 1986).
Romanian: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae și Moraxella catharralis au fost izolate din probele de spută de la 45 % din pacienții cu bronșită acută (Macfarlane et al.
Finnish: Kroonisen keuhkoputkitulehduksen ja keuhkoahtaumataudin akuutin pahenemisvaiheen käyttöaiheen riski-hyötysuhteen katsotaan oleva suotuisa vain silloin, kun muita hoitovaihtoehtoja ei ole..
Romanian: În general, raportul beneficiu-risc pentru indicația exacerbare acută a bronșitei cronice și a BPOC este considerat pozitiv numai la pacienții care nu au opțiuni de tratament alternative.
Finnish: • Usein esiintyvän, toistuvan virtsatieinfektion profylaksia
Romanian: • Profilaxia infecțiilor urinare frecvente, recurente
Finnish: Näin ollen tämän käyttöaiheen yleisen riski-hyötysuhteen katsotaan olevan kielteinen.
Romanian: Prin urmare, raportul general beneficiu-risc pentru această indicație este considerat negativ.
Finnish: Kun otetaan huomioon akuutin keuhkoputkitulehduksen vallitseva virusetiologia, sen enimmäkseen itsestään rajoittuva luonne, yleisten mikro-organismien resistenssin lisääntyminen (fluoro)kinoloneille ja toimintakykyä heikentävien haittavaikutusten mahdollinen riski, (fluoro)kinolonien käytön riskihyötysuhteen akuutin keuhkoputkitulehduksen hoidossa katsotaan olevan kielteinen.
Romanian: Având în vedere etiologia frecvent virală a bronșitei acute, faptul că în general este autolimitantă, creșterea rezistenței microorganismelor obișnuite la (fluoro)chinolone și riscul potențial de reacții adverse dizabilitante, raportul beneficiu-risc pentru utilizarea (fluoro)chinolonei în bronșita acută este considerat negativ.
Finnish: Kun otetaan huomioon kurkunpäätulehduksen vallitseva virusetiologia, sen enimmäkseen itsestään rajoittuva luonne, yleisten mikro-organismien resistenssin lisääntyminen (fluoro)kinoloneille ja pitkäkestoisten, toimintakykyä heikentävien ja mahdollisesti pysyvien haittavaikutusten tunnistettu riski, (fluoro)kinolonien käytön riski-hyötysuhteen kurkunpäätulehduksen hoidossa katsotaan olevan kielteinen.
Romanian: Având în vedere etiologia predominant virală a laringitei, faptul că în general este autolimitantă, creșterea rezistenței microorganismelor obișnuite la (fluoro)chinolone și riscul identificat de apariție a reacțiilor adverse de lungă durată, dizabilitante și potențial ireversibile, raportul beneficiu-risc pentru utilizarea (fluoro)chinolonei în laringită este considerat negativ.
Finnish: Pahenemisvaiheiden ehkäisy naisilla, joilla on toistuvia virtsatieinfektioita
Romanian: Prevenirea exacerbărilor la femeile cu infecții recurente ale tractului urinar (ITU)
Finnish: Akuutti bakteeriperäinen rinosinuiitti
Romanian: Rinosinuzită bacteriană acută (SBA)
Finnish: • Kroonisen keuhkoputkitulehduksen äkilliset pahenemisvaiheet
Romanian: • Exacerbări acute ale bronșitei cronice
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava asianmukaista tieteellistä näyttöä, joka osoittaa lääkevalmisteen suotuisan riski-hyötysuhteen mahdollisissa käyttöaiheissa.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să prezinte dovezi științifice adecvate pentru a demonstra un raport beneficiu-risc pozitiv pentru medicament în orice indicație.
Finnish: Jotta nalidiksiinihappoa, flumekiinia, pipemidihappoa ja sinoksasiini sisältävien lääkevalmisteiden myyntilupien peruuttaminen voidaan kumota, toimivaltaisten viranomaisten tulee varmistaa, että myyntiluvan haltijat täyttävät seuraavat ehdot:
Romanian: În vederea ridicării suspendării autorizației pentru medicamentele care conțin acid nalidixic, flumechină, acid pipemidic și cinoxacină, autoritățile competente trebuie să se asigure că deținătorii autorizațiilor de punere pe piață au dus la îndeplinire condițiile de mai jos.
Finnish: Liite IV Myyntilupien peruutuksen kumoamisen ehdot
Romanian: Condiții pentru ridicarea suspendării autorizațiilor de punere pe piață
Finnish: Noumed Life Sciences
Romanian: Regatul Unit Noumed Life Sciences
Finnish: Teva Uk Limited
Romanian: Regatul Unit Teva Uk Limited
Finnish: Pharmacodane Aps
Romanian: Danemarca Pharmacodane Aps
Finnish: Teva Denmark A/S
Romanian: Danemarca Teva Denmark A/S
Finnish: Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Romanian: Regatul Unit Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Finnish: Special Concept Development (Uk) Ltd
Romanian: Regatul Unit Special Concept Development (Uk) Ltd
Finnish: ETA:n jäsenvaltio
Romanian: Statul membru al SEE
Finnish: Chelonia Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare
Romanian: Regatul Unit Chelonia Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare
Finnish: Teva Nederland B.V.
Romanian: Țările de Jos Teva Nederland B.V.
Finnish: Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited
Romanian: Regatul Unit Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited
Finnish: Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Romanian: Țările de Jos Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Finnish: Kansainvälinen yleisnimi (INN) / vaikuttava aine + vahvuus
Romanian: DCI/Substanță activă + concentrație
Finnish: Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Romanian: Țările de Jos Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Finnish: Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Romanian: Elpen Pharmaceutical Co.
Finnish: Prulifloksasiini, 600 mg
Romanian: Prulifloxacină 600 mg
Finnish: Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Romanian: Regatul Unit Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Finnish: CiprofloxacinHuman Teva Gyógyszergyár
Romanian: Ciprofloxacin-Human Teva Gyógyszergyár
Finnish: Genéricos Españoles Laboratorio, S.A.
Romanian: G.E.S. Genéricos Españoles Laboratorio, S.A.
Finnish: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloksasiinihemihydraatti, 256,5 mg/50 ml
Romanian: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacină hemihidrat 256,5 mg/50 ml
Finnish: Pefloksasiinimesilaattidihydraatti, 515,3 mg/5 ml
Romanian: Mesilat de pefloxacină dihidrat 515,3 mg/5 ml
Finnish: Pefloksasiinimesilaatti, 3,2 mg/ml
Romanian: Mesilat de pefloxacină 3,2 mg/ml
Finnish: Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Romanian: Regatul Unit Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Finnish: CiprofloxacinHuman Teva
Romanian: Ciprofloxacin-Human Teva
Finnish: Pefloksasiinimesilaatti, 80 mg/ml
Romanian: Mesilat de pefloxacină 80 mg/ml
Finnish: Cipla (Eu) Limited
Romanian: Regatul Unit Cipla (Eu) Limited
Finnish: Pipemidiinihappotrihydraatti, 235,63mg, kapseli
Romanian: Acid pipemidic trihidrat 235,63 mg capsule
Finnish: Flumekiini, 0,4 g, tabletti
Romanian: Flumechină 0,4 g comprimate Comprimate
Finnish: Nalidixic Acid Remedica Nalidiksiinihappo, 500 mg, tabletti
Romanian: Nalidixic Acid Remedica Acid nalidixic 500 mg comprimate
Finnish: Norfloksasiini, 400 mg
Romanian: Norfloxacină 400 mg
Finnish: Benedetti & Co. S.P.A.
Romanian: Benedetti & Co.
Finnish: Lomefloksasiinihydrokloridi, 441,6 mg, tabletti
Romanian: Clorhidrat de lomefloxacină 441,6 mg comprimate
Finnish: Moksifloksasiini, 1,6 mg/ml
Romanian: Moxifloxacină 1,6 mg/ml
Finnish: Pipemidiinihappotrihydraatti, 471,22 mg, kapseli
Romanian: Acid pipemidic trihidrat 471,22 mg capsule
Finnish: Acido Pipemidico Eg Pipemidiinihappo, 400 mg, kapseli
Romanian: Acido Pipemidico Eg Acid pipemidic 400 mg capsule Capsule
Finnish: Tillomed Laboratories Ltd
Romanian: Regatul Unit Tillomed Laboratories Ltd
Finnish: Pharmachemie B.V
Romanian: Țările de Jos Pharmachemie B.V
Finnish: Mylan B.V.
Romanian: Țările de Jos Mylan B.V.
Finnish: Pipemidiinihappotrihydraatti, 471,25 mg, kapseli
Romanian: Acid pipemidic trihidrat 471,25 mg capsule
Finnish: Medreich Plc
Romanian: Regatul Unit Medreich Plc
Finnish: Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Romanian: Regatul Unit Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Finnish: Moxifloxacin Eberth Moksifloksasiini, 1,6 mg/ml
Romanian: Moxifloxacin Eberth Moxifloxacină 1,6 mg/ml
Finnish: Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin FairMed Healthcare
Romanian: Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare
Finnish: Farmaco Biochimico Toscano
Romanian: Farto S.R.L. Farmaco Biochimico Toscano
Finnish: Centrafarm B.V.
Romanian: Țările de Jos Centrafarm B.V.
Finnish: Claris Lifesciences (Uk) Limited Levofloxacin Claris Lifesciences Uk
Romanian: Regatul Unit Claris Lifesciences (Uk) Limited Levofloxacin Claris Lifesciences Uk
Finnish: Bayer Bv
Romanian: Țările de Jos Bayer Bv
Finnish: Ciprofloxacin Teva Uk
Romanian: Ofloxacin Teva Uk
Finnish: Moksifloksasiinihydrokloridi, 454,27 mg, tabletti
Romanian: Clorhidrat de moxifloxacină 454,27 mg comprimate
Finnish: Siprofloksasiinihydrokloridi, 669,4 mg, tabletti, siprofloksasiini, hydratoitu, 506 mg, tabletti
Romanian: Clorhidrat de ciprofloxacină 669,4 mg comprimate, Ciprofloxacină hidratată 506 mg comprimate
Finnish: Ciprofloxacina Wynn Siprofloksasiinihydrokloridi, 582 mg, tabletti, Opadry Y-17000 valkoinen 20 mg:n tabletti
Romanian: Ciprofloxacina Wynn Clorhidrat de ciprofloxacină 582 mg comprimate, Opadry Y-1-7000 White 20 mg comprimate
Finnish: Ciprofloxacină Arena Siprofloksasiinihydrokloridi, 116,4 mg, tabletti
Romanian: Ciprofloxacină Arena Clorhidrat de ciprofloxacină 116,4 mg comprimate
Finnish: Limited
Romanian: Europe Limited
Finnish: Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare
Romanian: Regatul Unit Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare
Finnish: Sandoz B.V.
Romanian: Țările de Jos Sandoz B.V.
Finnish: Ofloksasiini, 200 mg/40 ml
Romanian: Ofloxacină 200 mg/40 ml
Finnish: Ciprofloxacina Wynn Siprofloksasiinihydrokloridi, 291 mg, tabletti, Opadry Y-17000 valkoinen 10 mg:n tabletti
Romanian: Ciprofloxacina Wynn Clorhidrat de ciprofloxacină 291 mg comprimate, Opadry Y-1-7000 White 10 mg comprimate
Finnish: Ciprofloxacino Aristo Siprofloksasiini, 750 mg
Romanian: Ciprofloxacino Aristo Ciprofloxacină 750 mg
Finnish: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Levofloksasiini, 250 mg/50 ml
Romanian: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Levofloxacină 250 mg/50 ml
Finnish: Ciprofloxacine Cristers
Romanian: Ofloxacine Cristers
Finnish: Levofloksasiinihemihydraatti, 5,13 mg/ml
Romanian: Levofloxacină hemihidrat 5,13 mg/ml
Finnish: Siprofloksasiinihydrokloridi, 669,4 mg, tabletti
Romanian: Clorhidrat de ciprofloxacină 669,4 mg comprimate
Finnish: Ofloxacine 400 Pch Ofloksasiini, 400 mg, tabletti
Romanian: Ofloxacine 400 Pch Ofloxacină 400 mg comprimate
Finnish: Siprofloksasiinilaktaatti, 127 mg/50 ml
Romanian: Lactat de ciprofloxacină 127 mg/50 ml
Finnish: Pefloksasiinimesilaattidihydraatti, 558,56 mg, tabletti
Romanian: Mesilat de pefloxacină dihidrat 558,56 mg comprimate
Finnish: 11. maaliskuuta 2019 EMA/175398/2019
Romanian: 11 martie 2019 EMA/175398/2019
Finnish: Päätät lääkärin kanssa, voitko jatkaa hoitoa vai tarvitsetko jotakin muuta antibioottityyppiä.
Romanian: Veți decide împreună cu medicul dumneavoastră dacă puteți să continuați tratamentul sau dacă trebuie să luați un alt tip de antibiotic.
Finnish: Kansalliset viranomaiset panevat täytäntöön tämän päätöksen omassa maassaan hyväksyttyjen fluorokinoloni- ja kinolonivalmisteiden osalta ja ryhtyvät myös muihin tarvittaviin toimenpiteisiin näiden antibioottien oikean käytön edistämiseksi.
Romanian: Autoritățile naționale vor aplica această decizie pentru medicamentele din clasa chinolonelor și fluorochinolonelor autorizate în țările lor și, de asemenea, vor lua și alte măsuri corespunzătoare de promovare a utilizării corecte a acestor antibiotice.
Finnish: Arvioinnin teki ensiksi lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC), joka vastaa ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden turvallisuuden arvioinnista.
Romanian: Evaluarea a fost efectuată inițial de Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC), responsabil cu evaluarea aspectelor legate de siguranța medicamentelor de uz uman.
Finnish: Fluorokinolonien ja kinolonien arviointi aloitettiin Saksan lääkeviraston (BfArM) pyynnöstä 9. helmikuuta 2017 direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan nojalla.
Romanian: Evaluarea fluorochinolonelor și a chinolonelor a fost inițiată la 9 februarie 2017, la solicitarea autorității pentru medicamente din Germania (BfArM), în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
Finnish: Fluorokinolonit ovat merkittäviä tiettyjen infektioiden hoidossa, joista jotkin ovat hengenvaarallisia, kun vaihtoehtoiset antibiootit eivät ole riittävän tehokkaita.
Romanian: Fluorochinolonele sunt valoroase în cazul anumitor infecții, inclusiv al unora care pun în pericol viața, atunci când antibioticele alternative nu sunt suficient de eficace.
Finnish: • Kerro lääkärille, jos otat kortikosteroidia (lääkkeitä, kuten hydrokortisoni ja prednisoloni) tai tarvitset kortikosteroidihoitoa.
Romanian: • Discutați cu medicul dumneavoastră în cazul în care luați un corticosteroid (medicamente precum hidrocortizon și prednisolon) sau dacă aveți nevoie de un tratament cu un corticosteroid.
Finnish: Arviointi koski vain systeemisesti (suun kautta tai injektiona) ja inhalaationa annettavia lääkkeitä.
Romanian: Evaluarea a vizat doar medicamente administrate sistemic (oral sau injectabil) și prin inhalare.
Finnish: CHMP vahvisti, että jäljelle jäävien fluorokinoloniantibioottien käyttöä on rajoitettava.
Romanian: CHMP a confirmat faptul că utilizarea celorlalte antibiotice din clasa fluorochinolonelor trebuie restricționată.
Finnish: PRAC:n lopulliset suositukset annettiin 4. lokakuuta 2018 ja lähetettiin lääkevalmistekomitealle (CHMP), joka vastaa ihmisten käyttöön tarkoitettuja lääkkeitä koskevista kysymyksistä.
Romanian: Recomandările finale ale PRAC au fost adoptate la 4 octombrie 2018 și au fost apoi transmise Comitetului pentru medicamente de uz uman (CHMP), responsabil cu aspectele referitoare la medicamentele de uz uman, care a adoptat avizul agenției.
Finnish: Koska kortikosteroidin käyttö yhdessä fluorokinolonin kanssa myös suurentaa tätä riskiä, näiden lääkkeiden yhdistelmäkäyttöä on vältettävä.
Romanian: De asemenea, deoarece acest risc crește în cazul utilizării unui corticosteroid împreună cu o fluorochinolonă, trebuie evitată administrarea combinată a acestor medicamente.
Finnish: • sellaisten infektioiden hoitamiseen, jotka saattavat parantua ilman hoitoa tai jotka eivät ole vakavia (kuten tavalliset nieluinfektiot)
Romanian: • tratarea infecțiilor care s-ar putea ameliora fără tratament sau care nu sunt severe (de exemplu, infecțiile în gât);
Finnish: • Jos sinulla on kysyttävää lääkkeistäsi, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Romanian: • Dacă aveți întrebări sau motive de îngrijorare referitoare la medicamentele pe care le luați, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Finnish: • Fluorokinolonien hyötyä ja riskejä seurataan jatkuvasti ja lääkkeidenkäyttötutkimuksessa arvioidaan uusien toimenpiteiden vaikutusta fluorokinolonien epäasianmukaisen käytön vähentämiseen tutkimalla muutoksia lääkkeiden määräämisessä.
Romanian: • Beneficiile și riscurile fluorochinolonelor vor fi monitorizate permanent, iar eficacitatea noilor măsuri de reducere a utilizării necorespunzătoare a fluorochinolonelor va fi evaluată printr-un studiu privind utilizarea medicamentelor, care va investiga modificările comportamentului de prescriere.
Finnish: • lievien tai kohtalaisen vakavien bakteeri-infektioiden hoitamiseen paitsi, jos muita yleisesti näihin infektioihin suositeltuja bakteerilääkkeitä ei voida käyttää.
Romanian: • tratarea infecțiilor bacteriene moderate sau ușoare, cu excepția cazului în care nu se pot utiliza alte medicamente antibacteriene recomandate de obicei pentru astfel de infecții.
Finnish: Niitä on käytettävä erityisen varoen iäkkäiden, munuaistautia sairastavien ja elinsiirteen saaneiden potilaiden hoidossa, sillä näillä potilailla on suurempi jännevamman vaara.
Romanian: Ele trebuie utilizate cu deosebită precauție la vârstnici, la pacienții cu afecțiuni renale și la cei care au primit un transplant de organ, deoarece acești pacienți prezintă un risc mai mare de lezare a tendoanelor.
Finnish: Fluorokinoloniantibioottien käytön rajoittaminen tarkoittaa, että niitä ei tule käyttää
Romanian: Restricțiile privind utilizarea antibioticelor din clasa fluorochinolonelor se referă la faptul că acestea nu trebuie utilizate în:
Finnish: EMAn lääkevalmistekomitea (CHMP) vahvisti EMAn lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean (PRAC) suositukset ja katsoi, että sinoksasiinia, flumekiinia, nalidiksiinihappoa ja pipemidihappoa sisältävien lääkevalmisteiden myyntiluvat on peruutettava.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al EMA a aprobat recomandările comitetului EMA pentru siguranță (PRAC) și a ajuns la concluzia că trebuie suspendată autorizația de punere pe piață a medicamentelor care conțin cinoxacină, flumechină, acid nalidixic și acid pipemidic.