FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Cobicistat ist ein CYP3A-Substrat und wird in geringem Ausmaß durch CYP2D6 metabolisiert.
Slovenian: Kobicistat je substrat za CYP3A in se v manjšem obsegu presnavlja s CYP2D6.
German: Der Wechselwirkungsmechanismus ist eine Hemmung von P-gp durch Cobicistat.
Slovenian: Mehanizem interakcije je zaviranje P-gp s kobicistatom.
German: Bei nicht mit HIV-1 infizierten Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (berechnete KreatininClearance unter 30 ml/min) wurde eine Studie zur Pharmakokinetik von Cobicistat durchgeführt.
Slovenian: Farmakokinetično študijo s kobicistatom so izvedli pri bolnikih brez okužbe z virusom HIV-1, ki so imeli hudo okvaro ledvic (ocenjeni kreatininski očistek manjši od 30 ml/min).
German: Im Gegensatz zu Ritonavir ist Cobicistat kein Induktor von CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 oder UGT1A1.
Slovenian: Kobicistat za razliko od ritonavirja ni induktor CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ali UGT1A1.
German: Eine Erhöhung der Lebertransaminasen, die gemeinsam mit erhöhtem Bilirubin bei Patienten unter EVOTAZ auftritt, sollte hinsichtlich einer anderen Ätiologie abgeklärt werden.
Slovenian: Če se pri bolniku, ki se zdravi z zdravilom EVOTAZ, pojavi zvišanje vrednosti jetrnih aminotransferaz, ki jih spremlja zvišanje vrednosti bilirubina, je treba ugotoviti morebitne druge vzroke.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit EVOTAZ sollte die Digoxin-Dosis titriert und die
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ je treba odmerek digoksina titrirati in nadzirati koncentracije digoksina.
German: Wechselwirkungsmechanismus ist eine Hemmung des Metabolismus durch Atazanavir.
Slovenian: Mehanizem interakcije je zaviranje presnove z atazanavirjem.
German: (Atazanavir 300 mg einmal täglich mit Cobicistat 150 mg einmal täglich)
Slovenian: (atazanavir 300 mg enkrat na dan s kobicistatom 150 mg enkrat na dan)
German: Bei HIV-infizierten Patienten, die zu Beginn der antiretroviralen Kombinationstherapie (CART) an einer schwerwiegenden Immunschwäche leiden, kann eine entzündliche Reaktion auf asymptomatische oder residuale opportunistische Erreger auftreten.
Slovenian: Pri z virusom HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične okužbe.
German: Wie ist EVOTAZ einzunehmen?
Slovenian: Kako jemati zdravilo EVOTAZ
German: Drospirenon/Ethinyloestradiol 3 mg/0,02 mg Einzeldosis (Atazanavir 300 mg einmal täglich mit Cobicistat 150 mg einmal täglich)
Slovenian: Drospirenon/etinilestradiol 3 mg/0,02 mg enkratni odmerek (atazanavir 300 mg enkrat na dan s kobicistatom 150 mg enkrat na dan)
German: EVOTAZ ist bioäquivalent zur Anwendung von Atazanavir 300 mg einmal täglich zusammen mit Cobicistat 150 mg einmal täglich als Einzelpräparate (siehe Abschnitt 5.2).
Slovenian: Zdravilo EVOTAZ je biološko enakovredno atazanavirju v odmerku 300 mg enkrat na dan v kombinaciji s kobicistatom v odmerku 150 mg enkrat na dan, sočasno uporabljenih v obliki samostojnih zdravil (glejte poglavje 5.2).
German: Bläschenbildung unter der Haut, Hautausschlag, Erweiterung der Blutgefäße Stevens-Johnson-Syndrom (allergische Reaktionen, einschließlich schwerem Hautausschlag, erhöhter Temperatur und vergrößerter Lymphknoten) (siehe Abschnitt 2) Muskelschmerzen, Muskelspannung oder -schwäche, die nicht trainingsbedingt ist Nierenschmerzen
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom (alergijska reakcija s hudim kožnim izpuščajem, zvišano telesno temperaturo in povečanjem bezgavk) (glejte poglavje 2) miopatija (bolečina, občutljivost ali oslabelost mišic, ki ni posledica telesnega napora) bolečina v ledvicah
German: Tenofovirdisoproxilfumarat (Tenofovir-DF) 300 mg einmal täglich (Atazanavir 400 mg einmal täglich)
Slovenian: Dizoproksiltenofovirijev fumarat (tenofovir DF) 300 mg enkrat na dan (atazanavir 400 mg enkrat na dan)
German: Die Wirkstoffe sind Atazanavir und Cobicistat.
Slovenian: Učinkovini sta atazanavir in kobicistat.
German: EVOTAZ darf bei Patienten mit mittlerer bis schwerer Leberfunktionsstörung nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno do hudo okvaro jeter se zdravila EVOTAZ ne sme uporabljati (glejte poglavje 4.3).
German: Die Auswirkungen einer eingeschränkten Leberfunktion auf die Pharmakokinetik von Atazanavir zusammen mit Cobicistat wurden nicht untersucht.
Slovenian: Vpliva okvare jeter na farmakokinetiko atazanavirja pri uporabi skupaj s kobicistatom niso raziskovali.
German: Für weitergehende Informationen wird auf die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels von Cobicistat verwiesen.
Slovenian: Za več informacij glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za kobicistat.
German: Bei Patienten, die Arzneimittel einnahmen, die Atazanavir enthielten, gab es Berichte über unregelmäßigen Herzschlag.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z atazanavirjem, so poročali o motnjah srčnega ritma.
German: Metabolite sind in geringer Konzentration im Urin und Stuhl nachzuweisen; sie sind nicht an der CYP3Ahemmenden Wirkung von Cobicistat beteiligt.
Slovenian: V urinu in blatu so opazili nizke ravni presnovkov, ki ne prispevajo k zaviralnemu učinki kobicistata na CYP3A.
German: Der Wechselwirkungsmechanismus ist eine Hemmung von CYP3A und/oder P-Glykoprotein durch Atazanavir und Cobicistat.
Slovenian: Mehanizem interakcije je zaviranje CYP3A in/ali P-glikoproteina z atazanavirjem in kobicistatom.
German: In der Studie GS-US-216-0114 betrug der mittlere Anstieg der CD4+-Zellzahl gegenüber dem Ausgangswert nach 48 bzw. 144 Wochen 213 bzw. 310 Zellen/mm3 bei Patienten, die mit durch Cobicistat geboostertem Atazanavir behandelt wurden und 219 bzw. 332 Zellen/mm3 bei Patienten,
Slovenian: V študiji GS-US-216-0114 je povprečno povečanje števila celic CD4+ od izhodišča pri bolnikih, ki so prejemali atazanavir, okrepljen s kobicistatom, v 48. tednu znašalo 213 celic/mm3, v 144. tednu pa 310 celic/mm3.
German: Die gleichzeitige Anwendung von EVOTAZ mit der fixen Kombination von Glecaprevir/Pibrentasvir ist kontraindiziert, da das potentielle Risiko von ALT-Erhöhungen aufgrund eines signifikanten Anstiegs der Glecaprevir- und Pibrentasvir-Plasmakonzentrationen steigt (siehe Abschnitt 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila EVOTAZ in fiksne kombinacije glekaprevir/pibrentasvir je kontraindicirana zaradi možnega večjega tveganja za zvišanje vrednosti ALT zaradi pomembnega povečanja koncentracij glekaprevirja in pibrentasvirja v plazmi (glejte poglavje 4.3).
German: Elbasvir/Grazoprevir ist kontraindiziert aufgrund des erwarteten Anstiegs der Plasmakonzentrationen von Grazoprevir und des damit verbundenen potenziell erhöhten Risikos von ALT-Anstiegen (siehe Abschnitt 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila EVOTAZ in elbasvirja/grazoprevirja je kontraindicirana zaradi pričakovanega povečanja koncentracij grazoprevirja v plazmi in s tem povezanega možnega večjega tveganja za zvišanje vrednosti ALT (glejte poglavje 4.3).
German: EVOTAZ wird nicht zur gleichzeitigen Anwendung mit Efavirenz empfohlen.
Slovenian: Zdravila EVOTAZ ni priporočljivo uporabljati skupaj z efavirenzem.
German: Die gleichzeitige Anwendung mit EVOTAZ hat das Potenzial, schwerwiegende und/oder lebensbedrohliche Nebenwirkungsreaktionen hervorzurufen.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ se lahko pojavijo resni in/ali smrtno nevarni neželeni učinki.
German: Die gleichzeitige Anwendung von EVOTAZ mit Astemizol und Terfenadin ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila EVOTAZ in astemizola ali terfenadina je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
German: Omeprazol 40 mg einmal täglich (Atazanavir 400 mg einmal täglich, 2 Stunden nach Omeprazol)
Slovenian: Omeprazol 40 mg enkrat na dan (atazanavir 400 mg enkrat na dan, 2 uri po omeprazolu)
German: Der Wechselwirkungsmechanismus ist eine Hemmung von CYP3A4 und/oder CYP2D6 durch Atazanavir und/oder Cobicistat.
Slovenian: Mehanizem interakcije je zaviranje CYP3A4 in/ali CYP2D6 z atazanavirjem in/ali kobicistatom.
German: Es ergaben sich für Atazanavir oder Cobicistat keine durch die ethnische Zugehörigkeit bedingten klinisch signifikanten Unterschiede im Hinblick auf die Pharmakokinetik.
Slovenian: Klinično pomembnih razlik v farmakokinetiki atazanavirja ali kobicistata glede na etnično pripadnost niso ugotovili.
German: Eine gleichzeitige Anwendung mit EVOTAZ kann einen starken Konzentrationsanstieg dieser Benzodiazepine bewirken.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ se lahko koncentracije teh benzodiazepinov močno povečajo.
German: Virologisches Versagen c
Slovenian: Virološki neuspehc
German: Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die Substrate von CYP3A sind, eine geringe therapeutische Breite haben und bei denen erhöhte Plasmakonzentrationen mit schwerwiegenden und/oder lebensbedrohlichen Ereignissen einhergehen, sind zusammen mit EVOTAZ kontraindiziert.
Slovenian: Kontraindicirana je sočasna uporaba zdravila EVOTAZ in zdravil, ki so substrati za CYP3A, imajo ozek terapevtski indeks in katerih povečane koncentracije v plazmi so povezane z resnimi in/ali smrtno nevarnimi neželenimi učinki.
German: Atazanavir mit Cobicistat
Slovenian: Okvara ledvic
German: EVOTAZ sollte bei Patienten mit leichter Leberfunktionsstörung mit Vorsicht angewendet werden.
Slovenian: Pri bolnikih z blago okvaro jeter je treba zdravilo EVOTAZ uporabljati previdno.
German: Der Wechselwirkungsmechanismus ist eine Hemmung von CYP3A4 durch Atazanavir, Cobicistat und Ketoconazol oder Itraconazol.
Slovenian: Mehanizem interakcije je zaviranje CYP3A4 z atazanavirjem, kobicistatom in ketokonazolom ali itrakonazolom.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Salmeterol mit EVOTAZ wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Sočasna uporaba salmeterola in zdravila EVOTAZ ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
German: Leberfunktionsstörung: Bei Patienten mit normaler Nierenund Leberfunktion wird eine Verringerung der Colchicindosis oder eine Unterbrechung der Colchicinbehandlung empfohlen, wenn eine Behandlung mit EVOTAZ erforderlich ist.
Slovenian: Priporočeno odmerjanje kolhicina pri sočasni uporabi z zdravilom EVOTAZ pri bolnikih brez okvare ledvic ali jeter: če je pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic ali jeter potrebno zdravljenje z zdravilom EVOTAZ, je treba odmerek kolhicina zmanjšati ali zdravljenje s kolhicinom prekiniti.
German: Die nächste Dosis soll nicht verdoppelt werden.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
German: Die demografischen Merkmale und Krankheitscharakteristika zu Studienbeginn der Behandlungsgruppen Atazanavir mit Cobicistat und Atazanavir mit Ritonavir waren vergleichbar.
Slovenian: Demografske lastnosti bolnikov in izhodiščne značilnosti bolezni so bile v skupini, ki je prejemala atazanavir s kobicistatom, podobne kot v skupini, ki je prejemala atazanavir z ritonavirjem.
German: Der Wechselwirkungsmechanismus ist eine verringerte Löslichkeit von Atazanavir mit zunehmendem pHWert, bedingt durch das Antazidum in den gepufferten DidanosinTabletten.
Slovenian: Mehanizem te interakcije je manjša topnost atazanavirja pri višjem pH-ju zaradi antacidnega sredstva v pufranih tabletah didanozina.
German: Clarithromycin 500 mg zweimal täglich (Atazanavir 400 mg einmal täglich)
Slovenian: Klaritromicin 500 mg dvakrat na dan (atazanavir 400 mg enkrat na dan)
German: Naloxon AUC: ↓28% Naloxon Cmax: ↓28%
Slovenian: Nalokson AUC: ↓28% Nalokson Cmax: ↓28%
German: Gangstörungen a Diese Nebenwirkungen wurden nach Markteinführung beobachtet; die Einschätzung der Häufigkeit erfolgte jedoch anhand einer statistischen Berechnung, die auf der Gesamtzahl der Patienten basierte, die in randomisierten, kontrollierten und anderen klinischen Studien gegenüber Atazanavir (mit und ohne Ritonavir) exponiert waren (n=2321).
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pogosti utrujenost občasni zvišana telesna temperatura, astenija, bolečina v prsnem košu, splošno slabo počutje redki motnje hoje a Te neželene učinke so odkrili med spremljanjem zdravil po prihodu na trg, njihova pogostnost pa je ocenjena s pomočjo statističnega izračuna na podlagi celotnega števila bolnikov, ki so bili izpostavljeni atazanavirju (z ritonavirjem ali brez njega) v randomiziranih nadzorovanih ali drugih razpoložljivih kliničnih preskušanjih (n = 2.321).
German: Lamivudin 150 mg zweimal täglich + Zidovudin 300 mg zweimal täglich (Atazanavir 400 mg einmal täglich)
Slovenian: Lamivudin 150 mg dvakrat na dan + zidovudin 300 mg dvakrat na dan (atazanavir 400 mg enkrat na dan)
German: Cobicistat wurde bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse C) nicht untersucht.
Slovenian: Kobicistat Pri bolnikih s hudo okvaro jeter (Child-Pugh C) uporabe kobicistata niso raziskovali.
German: Lurasidon
Slovenian: Kvetiapin Lurasidon
German: Leber- und Gallenerkrankungen sehr häufig
Slovenian: Očesne bolezni zelo pogosti očesni ikterus
German: Omeprazol 20 mg einmal täglich vormittags (Atazanavir 300 mg einmal täglich mit Ritonavir 100 mg einmal täglich nachmittags, 12 Stunden nach Omeprazol)
Slovenian: Omeprazol 20 mg enkrat na dan dopoldan (atazanavir 300 mg enkrat na dan z ritonavirjem 100 mg enkrat na dan popoldan, 12 ur po omeprazolu)
German: Bei Ratten oder Kaninchen wurden in maternaltoxischen Dosen keine teratogenen Wirkungen beobachtet.
Slovenian: Pri podganah in kuncih pri odmerkih, toksičnih za matere, niso opazili teratogenih učinkov.
German: Sofosbuvir 400 mg / Velpatasvir 100 mg / Voxilaprevir 100 mg als Einzeldosis* (Atazanavir 300 mg / Ritonavir 100 mg einmal täglich)
Slovenian: Sofosbuvir 400 mg/velpatasvir, 100 mg/voksilaprevir 100 mg enkratni odmerek* (atazanavir 300 mg z ritonavirjem 100 mg enkrat na dan)
German: Der Wechselwirkungsmechanismus ist eine Hemmung von CYP3A4 und P-gp durch Cobicistat.
Slovenian: Mehanizem interakcije je zaviranje CYP3A4 in P-gp s kobicistatom.
German: Efavirenz 600 mg Einzeldosis (Cobicistat 150 mg einmal täglich)
Slovenian: Efavirenz 600 mg enkratni odmerek (kobicistat 150 mg enkrat na dan)
German: Atazanavir mit Ritonavir f (n=348)
Slovenian: ritonavirjemf (n = 348)
German: Auf diese Weise können Sie sicherstellen, dass das Arzneimittel richtig wirkt und Sie verringern das Risiko, dass das HI-Virus eine Resistenz gegenüber der Behandlung entwickelt.
Slovenian: Če boste zdravilo jemali natančno po zdravnikovih navodilih, bo dosežena polna učinkovitost zdravila, tveganje za razvoj odpornosti virusa HIV pa se bo zmanjšalo.
German: Cobicistat ist ein starker, mechanismusbasierter CYP3A-Inhibitor und ein CYP3A-Substrat.
Slovenian: Kobicistat je močan zaviralec mehanizma CYP3A in tudi substrat za CYP3A.
German: Der Wechselwirkungsmechanismus ist eine Hemmung von P-gp durch Atazanavir und Cobicistat.
Slovenian: Mehanizem interakcije je zaviranje P-gp z atazanavirjem in kobicistatom.
German: EREKTILE DYSFUNKTION
Slovenian: ZDRAVILA ZA ZDRAVLJENJE EREKTILNE DISFUNKCIJE
German: Cobicistat ist ein selektiver, mechanismusbasierter Inhibitor der CYP3A-Unterfamilie des CytochromP450.
Slovenian: Kobicistat je selektivni zaviralec encimskega mehanizma poddružine CYP3A citokroma P450.
German: Bei signifikant maternaltoxischen Dosen traten bei den Föten von Ratten Veränderungen der Ossifikation von Wirbelsäule und der Sternebrae auf.
Slovenian: Pri podganah so se pri odmerku, ki je bil pomembno toksičen za matere, pojavile spremembe v zakostenitvi hrbtenice in prsnice plodov.
German: Die gleichzeitige Anwendung von EVOTAZ und Indinavir wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila EVOTAZ in indinavirja ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
German: Da EVOTAZ Atazanavir und Cobicistat enthält, können Nebenwirkungen erwartet werden, die mit jedem der einzelnen Wirkstoffe assoziiert werden.
Slovenian: Zdravilo EVOTAZ vsebuje atazanavir in kobicistat, zato lahko pričakujemo pojav neželenih učinkov, povezanih z vsako posamezno sestavino zdravila.
German: Es ist zu erwarten, dass die gleichzeitige Anwendung von Nevirapin und Cobicistat die Plasmakonzentration von Cobicistat verringert und von Nevirapin möglicherweise erhöht.
Slovenian: Pri sočasni uporabi nevirapina in kobicistata pričakujemo zmanjšanje koncentracij kobicistata v plazmi, koncentracije nevirapina v plazmi pa se lahko povečajo.
German: Hinsichtlich der Anwendung von EVOTAZ bei Patienten mit Leberfunktionsstörung liegen keine pharmakokinetischen Daten vor.
Slovenian: Farmakokinetični podatki o uporabi zdravila EVOTAZ pri bolnikih z okvaro jeter niso na voljo.
German: Da Atazanavir Bestandteil von EVOTAZ ist, wird die Kombination von EVOTAZ mit Atorvastatin nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Slovenian: Zdravilo EVOTAZ vsebuje atazanavir, zato zdravila EVOTAZ ni priporočljivo uporabljati v kombinaciji z atorvastatinom (glejte poglavje 4.5).
German: Bei Anwendung der Kombination wurden bei Konzentrationen, die mindestens 2-mal höher lagen als die freie Atazanavirund Cobicistatkonzentration am RHD-Cmax, keine eindeutigen additiven oder synergistischen kardiovaskulären Auswirkungen beobachtet.
Slovenian: Pri kombinirani uporabi niso opazili jasnih aditivnih ali sinergističnih kardiovaskularnih učinkov pri koncentracijah atazanavirja in kobicistata, ki so bile vsaj 2-krat večje od koncentracij Cmax prostega atazanavirja in kobicistata pri uporabi priporočenega odmerka za človeka.
German: Daten beim Menschen zum Einfluss von Cobicistat auf die Fertilität sind nicht verfügbar.
Slovenian: Podatkov o vplivu kobicistata na plodnost pri človeku ni.
German: Die erhöhte Inzidenz benigner Leberadenome bei weiblichen Mäusen ist wahrscheinlich Folge der in Form von Einzelzellnekrosen auftretenden zytotoxischen Leberveränderungen und wird für den Menschen in der beabsichtigten Dosierung als wenig relevant angesehen.
Slovenian: Večja pojavnost benignih jetrnih adenomov pri mišjih samicah je verjetno posledica citotoksičnih jetrnih sprememb, ki se kažejo z nekrozami posameznih jetrnih celic.
German: Alternative Corticosteroide, die weniger stark vom CYP3A-Metabolismus abhängen, z. B. Beclomethason für die intranasale oder inhalative Anwendung sollten insbesondere für eine langfristige Anwendung in Erwägung gezogen werden.
Slovenian: Zlasti pri dolgotrajni uporabi je treba premisliti o uporabi drugih kortikosteroidov, ki so manj odvisni od presnove s pomočjo encimov CYP3A, npr. beklometazona za intranazalno uporabo ali inhaliranje.
German: Tablettenkern - Mikrokristalline Cellulose (E460(i)), Croscarmellose-Natrium (E468), Poly(Ocarboxymethyl)stärke-Natriumsalz, Crospovidon (E1202), Stearinsäure (E570), Magnesiumstearat (E470b), Hydroxypropylcellulose (E463), Siliciumdioxid (E551) Filmüberzug - Hypromellose (E464), Titandioxid (E171), Talkum (E553b), Triacetin (E1518), Eisen(III)-oxid (E172)
Slovenian: Jedro tablete - mikrokristalna celuloza (E460(i)), premreženi natrijev karmelozat (E468), natrijev karboksimetilškrob, krospovidon (E1202), stearinska kislina (E570), magnezijev stearat (E470b), hidroksipropilceluloza (E463) in silicijev dioksid (E551).
German: Nephrolithiasis a , Hämaturie, Proteinurie, Pollakisurie, interstitielle Nephritis, chronische Nierenerkrankunga selten
Slovenian: Bolezni sečil občasni nefrolitiazaa, hematurija, proteinurija, polakisurija, intersticijski nefritis, kronična ledvična bolezena redki bolečina v ledvicah
German: Die gleichzeitige Anwendung mit EVOTAZ kann zu einer erhöhten Konzentration des PDE5-Inhibitors und einem vermehrten Auftreten von mit PDE5-Inhibitoren assoziierten Nebenwirkungen, einschließlich Hypotonie, Sehstörungen und Priapismus, führen.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ se lahko koncentracije zaviralca PDE5 povečajo in pojavijo njegovi neželeni učinki, kot so hipotenzija, spremembe vida in priapizem.
German: Bei Kindern unter 3 Monaten darf EVOTAZ nicht angewendet werden, da Bedenken hinsichtlich der Sicherheit bestehen.
Slovenian: Zdravila EVOTAZ se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 3 mesecev, zaradi varnostnih zadržkov, še posebej ob upoštevanju možnega tveganja za razvoj ikterusa možganskih jeder, povezanega z atazanavirjem.
German: ANTINEOPLASTIKA UND IMMUNSUPPRESSIVA
Slovenian: ZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE IN IMUNOSUPRESIVI
German: Es ist zu erwarten, dass eine gleichzeitige Anwendung von Johanniskraut mit EVOTAZ zu einer signifikanten Reduktion der Plasmakonzentration von Cobicistat und Atazanavir führen kann.
Slovenian: Pri sočasni uporabi šentjanževke in zdravila EVOTAZ lahko pričakujemo pomembno zmanjšanje koncentracije kobicistata in atazanavirja v plazmi.
German: Die Konzentrationen von Ketoconazol, Itraconazol und/oder Cobicistat können bei gleichzeitiger Anwendung von EVOTAZ erhöht sein.
Slovenian: Pri sočasni uporabi ketokonazola ali itrakonazola in zdravila EVOTAZ se koncentracije ketokonazola, itrakonazola in/ali kobicistata lahko povečajo.
German: Es ist nicht zu erwarten, dass Cobicistat CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 oder CYP2C19 inhibiert.
Slovenian: Ne pričakujemo, da bi kobicistat zaviral CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 ali CYP2C19.
German: Telaprevir 750 mg dreimal täglich (Atazanavir/Ritonavir 300/100 mg einmal täglich)
Slovenian: Telaprevir 750 mg trikrat na dan (atazanavir/ritonavir 300/100 mg enkrat na dan)
German: Es liegen Berichte über vermehrte Blutungen, einschließlich spontaner kutaner Hämatome und Hämarthrosen, bei Patienten mit Hämophilie A und B vor, die mit Protease-Inhibitoren behandelt wurden.
Slovenian: Pri bolnikih s hemofilijo A ali B, ki so se zdravili z zaviralci proteaz, so poročali o pogostejših krvavitvah, vključno s spontanimi kožnimi hematomi in hemartrozami.
German: Erbrechen, Diarrhoe, Dyspepsie, Bauchschmerzen, Völlegefühl, Flatulenz, Mundtrockenheit gelegentlich
Slovenian: Bolezni prebavil zelo pogosti navzea pogosti bruhanje, driska, dispepsija, bolečina v trebuhu, napihnjenost trebuha, flatulenca, suha usta občasni pankreatitis, gastritis, aftozni stomatitis
German: Didanosin (magensaftresistente Hartkapseln) 400 mg Einzeldosis (Atazanavir 400 mg einmal täglich)
Slovenian: Didanozin (gastrorezistentne kapsule) 400 mg enkratni odmerek (atazanavir 400 mg enkrat na dan)
German: Der Wechselwirkungsmechanismus ist eine Induktion von CYP3A4 durch Nevirapin und eine Hemmung von CYP3A4 durch Atazanavir und Cobicistat.
Slovenian: Mehanizem interakcije je indukcija CYP3A4 z nevirapinom in zaviranje CYP3A4 z atazanavirjem in kobicistatom.
German: Dies könnte zu einem Verlust der therapeutischen Wirkung von EVOTAZ sowie zu einer Resistenzentwicklung gegen Atazanavir führen (siehe Abschnitt
Slovenian: Zaradi tega lahko pride do izgube terapevtskega učinka zdravila EVOTAZ in razvoja odpornosti proti atazanavirju (glejte poglavje 4.4).
German: Dosisabhängige asymptomatische Verlängerungen des PR-Intervalls wurden in klinischen Studien mit Atazanavir (ein Bestandteil von EVOTAZ) beobachtet.
Slovenian: Pri zdravljenju z atazanavirjem, sestavino zdravila EVOTAZ, so v kliničnih študijah poročali o od odmerka odvisnem asimptomatskem podaljšanju intervala PR.
German: Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), Erythema multiforme, toxische Exantheme und Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS) wurden bei Patienten, die Atazanavir erhielten, berichtet.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z atazanavirjem, so poročali o pojavu Stevens-Johnsonovega sindroma, multiformnega eritema, toksičnih izbruhov na koži in sindroma medikamentoznega izpuščaja z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS; "drug rash with eosinophilia and systemic symptoms").
German: Endothelinrezeptorantagonisten
Slovenian: Antagonisti endotelinskih receptorjev
German: Über die Resistenzentwicklung gegen Atazanavir, das mit Cobicistat geboostert wird, liegen nur wenige Daten vor.
Slovenian: Podatki o razvoju odpornosti pri uporabi atazanavirja, okrepljenega s kobicistatom, so omejeni.
German: Aufgrund der sehr geringen Elimination von Cobicistat und Atazanavir durch die Niere, sind keine speziellen Vorsichtsmaßnahmen oder Dosisanpassungen für EVOTAZ bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion erforderlich.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic posebni previdnostni ukrepi niso potrebni in odmerka zdravila EVOTAZ ni treba posebej prilagajati, saj je izločanje kobicistata in atazanavirja preko ledvic zelo omejeno.