FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Nettoyer le bouchon en caoutchouc du flacon avec un tampon stérile imbibé d'alcool et le laisser sécher quelques secondes avant utilisation.
Danish: Tør gummiproppen på hætteglasset af med en steril alkoholserviet og lad det tørre i et par sekunder før brug.
French: Arrêter de pousser la tige du piston et la laisser revenir pendant que la solution reconstituée remplit la seringue.
Danish: Stop med at holde stempelstangen i bund og lad den trække sig tilbage af sig selv, mens den rekonstituerede injektionsvæske fylder sprøjten.
French: Pousser doucement la tige du piston pour injecter un peu d'air dans le flacon.
Danish: Tryk let på stempelstangen for at injicere en smule luft ind i hætteglasset.
French: Si vous prenez de tels médicaments, adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser NovoSeven.
Danish: Kontakt din læge inden du bruger NovoSeven med denne type medicin.
French: Dévisser la seringue vide de l'adaptateur pour flacon et assurer la fixation de l'adaptateur au flacon contenant le produit reconstitué.
Danish: Skru den tomme sprøjte af hætteglasadapteren, og uanset hvilken variant af produktet der bruges, skal der være sat en hætteglasadapter på hætteglasset indeholdende rekonstitueret produkt.
French: Procédure pour le mélange du contenu de plusieurs flacons pour usage hospitalier uniquement :
Danish: Kun til brug i hospitalsregi: Procedure for pooling af hætteglas:
French: NovoSeven 1 mg (50 KUI)
Danish: NovoSeven 1 mg (50 KIE)
French: • Retirer le flacon de solvant vide.
Danish: • Fjern det tomme hætteglas med solvens.
French: Il agit en participant à la constitution du caillot sanguin au niveau du site de l'hémorragie lorsque les facteurs de coagulation de l'organisme ne sont pas fonctionnels.
Danish: Det virker hos patienter, hvis egne koagulationsfaktorer ikke virker, ved at få blodet til at koagulere på det sted, hvor blødningen er opstået.
French: NovoSeven est désormais prêt à être injecté dans votre veine.
Danish: NovoSeven er nu klar til injektion i en vene.
French: Étiquette de la seringue préremplie de solvant
Danish: Etiket til solvens i fyldt sprøjte
French: Retirez les capsules en plastique des deux flacons.
Danish: Fjern plastikhætten fra de to hætteglas.
French: Retirez le flacon de solvant vide.
Danish: Fjern det tomme hætteglas med solvens.
French: Chez les patients répondeurs, les plaquettes constituent le traitement de première intention de la thrombasthénie de Glanzmann.
Danish: Patienter, som ikke er resistente, bør i første omgang behandles med blodplader for Glanzmanns trombasteni.
French: Episodes hémorragiques graves
Danish: Alvorlige bivirkninger
French: Si vous touchez les côtés ou le pas de vis, vous risquez de transférer des germes de vos doigts.
Danish: Hvis du rører ved siderne eller gevindet, kan det overføre bakterier fra dine fingre.
French: • chez les patients ayant une hémophilie acquise
Danish: • patienter med erhvervet hæmofili
French: La fourchette de dose habituelle est de 15 à 30 microgrammes par kilogramme de poids corporel, lors de chaque injection.
Danish: Hvis du har faktor VII-mangel: Den normale dosis er 15 til 30 mikrogram per kilo legemsvægt for hver injektion.
French: Étiquette du flacon de poudre
Danish: Etiket til pulver hætteglas
French: Nettoyez les bouchons en caoutchouc des flacons avec des tampons imbibés d'alcool et laissez-les sécher avant l'utilisation.
Danish: Afsprit gummipropperne med alkoholservietter, og lad dem tørre inden brug.
French: Si vous utilisez également un traitement par facteur VIII ou IX, parlez-en à votre médecin avant d'utiliser NovoSeven.
Danish: Fortæl det altid til lægen, inden du bruger NovoSeven, hvis du også bruger factor VIII eller IX produkter.
French: Sortez le flacon, l'adaptateur pour flacon et la seringue préremplie de l'emballage.
Danish: • Tag hætteglasset, hætteglasadapteren og den fyldte sprøjte ud af kartonen.
French: Dans quel cas réaliser un auto-traitement
Danish: Ved egenbehandling
French: • Le flacon de poudre de NovoSeven et la seringue préremplie de solvant doivent être à température ambiante au moment de la reconstitution.
Danish: • NovoSeven hætteglas med pulver og solvens tempereres til stuetemperatur inden rekonstitution.
French: • D'intervention chirurgicale récente
Danish: • Hvis du netop har gennemgået en operation
French: NovoSeven 2 mg (100 KUI)
Danish: NovoSeven 2 mg (100 KIE)
French: Si une aiguille de transfert est utilisée, insérer l'aiguille de transfert dans le bouchon en caoutchouc du flacon de solvant.
Danish: Hvis der anvendes en nål til overførsel, stikkes nålen ind i gummiproppen på hætteglasset med solvens.
French: Flacon contenant la poudre de NovoSeven
Danish: Hætteglas med NovoSeven pulver
French: - 1 flacon (12 ml) de poudre blanche pour solution injectable - 1 seringue préremplie (10 ml) de solvant pour la reconstitution - 1 tige de piston - 1 adaptateur pour flacon, avec un filtre à particules intégré, d'un diamètre de pores de
Danish: - 1 hætteglas (12 ml) med hvidt pulver til injektionsvæske, opløsning - 1 fyldt sprøjte (10 ml) med solvens til rekonstitution - 1 stempelstang - 1 hætteglasadaptor med et integreret partikelfilter med en porestørrelse på 25 mikrometer.
French: Poudre et solvant pour solution injectable Eptacog alfa (activé)
Danish: Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Eptacog alfa (aktiveret)
French: Retirez la capsule en plastique du flacon.
Danish: Fjern plastikhætten fra hætteglasset.
French: • Visser la tige du piston dans le sens des aiguilles d'une montre sur le piston à l'intérieur de la seringue préremplie jusqu'à sentir une résistance.
Danish: • Drej stempelstangen med uret ind i stemplet indeni den fyldte sprøjte, indtil der mærkes modstand.
French: Nettoyer les bouchons en caoutchouc des flacons avec des tampons imbibés d'alcool et les laisser sécher avant utilisation.
Danish: Rens gummipropperne på hætteglassene med alkoholservietter og lad dem tørre inden brug.
French: Vissez immédiatement la tige du piston à la seringue en la faisant tourner dans le sens des aiguilles d'une montre dans le piston de la seringue préremplie jusqu'à ce que vous sentiez une résistance.
Danish: Sæt straks stempelstangen ind i sprøjten, ved at dreje den med uret ind i den fyldte sprøjte, indtil der mærkes modstand.
French: Conservez l'adaptateur pour flacon ou l'aiguille de transfert attaché au flacon.
Danish: Behold hætteglasadapteren eller nålen til overførsel på hætteglasset.
French: • 1 flacon de solvant pour la reconstitution
Danish: • 1 hætteglas med solvens til opblanding (rekonstitution)
French: Tenez la seringue légèrement inclinée avec le flacon vers le bas.
Danish: Hold sprøjten let på skrå med hætteglasset nedad.
French: Une recherche d'anticorps antifacteur VII devra être réalisée chez les patients ayant un déficit en facteur VII traités par NovoSeven (voir rubrique 4.4).
Danish: Patienter, med faktor VII mangel, der behandles med NovoSeven, skal monitoreres for faktor VII antistoffer (se pkt.
French: Reconstituez la poudre avec le solvant Maintenez la seringue préremplie légèrement inclinée avec le flacon placé vers le bas.
Danish: Opblanding af pulver med solvens • Hold den fyldte sprøjte en smule skråt med hætteglasset nedad.
French: Une fois attaché, retirez la capsule de protection.
Danish: Når den er sat på, fjernes beskyttelseshætten fra hætteglasadapteren.
French: • Retirer le papier de protection de l'adaptateur pour flacon.
Danish: • Fjern beskyttelsespapiret fra hætteglasadaptoren.
French: La sévérité de l'hémorragie et la réponse clinique à l'administration de NovoSeven doivent guider l'adaptation posologique.
Danish: Doseringsbehovet afhænger af blødningens sværhedsgrad og patientens kliniske respons på indgivelsen af NovoSeven.
French: Retirez le capuchon de la seringue préremplie en l'inclinant vers le bas jusqu'à ce que la perforation cède.
Danish: Fjern hætten fra sprøjten ved at bøje den ned indtil perforeringen knækker.
French: Retournez la capsule de protection, et fixez l'adaptateur au flacon.
Danish: Vend beskyttelseshætten og sæt hætteglasadaptoren på hætteglasset.
French: Patients présentant une hémophilie acquise
Danish: Patienter med erhvervet hæmofili
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de Novosis Goserelin 3,6 mg Implantat et noms associés (voir Annexe I)
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Novosis Goserelin 3,6 mg implantat og relaterede navne (se bilag I)
French: En outre, le titulaire de l'AMM a adapté la conception de l'étude.
Danish: Desuden har indehaveren af markedsføringstilladelsen tilpasset undersøgelsens design.
French: Malgré le fait que la sécurité du patient et l'efficacité du produit étaient toujours assurées, le titulaire de l'AMM a décidé de reprendre l'étude clinique de l'actuel produit goséréline retard 1 mois.
Danish: Til trods for at patientsikkerheden og lægemiddelvirkningen hele tiden var sikker, besluttede indehaveren af markedsføringstilladelsen at foretage en klinisk undersøgelse af den aktuelle 1måneds-formulering af goserelin.
French: • le comité a examiné la saisine formée au titre de l'article 36 de la directive 2001/83/CE pour Novosis Goserelin et noms associés, tels que figurant sur la liste dans l'Annexe I;
Danish: • Udvalget behandlede indbringelsen i henhold til artikel 36 i direktiv 2001/83/EF for Novosis Goserelin 3,6 mg implantat og relaterede navne som anført i bilag 1.
French: poudre : 2500 UI ; solvant : 3,2 ml
Danish: pulver: 2500 IE; solvens: 3,2 ml
French: EU/1/12/775/001 NovoThirteen 2500 UI Poudre et solvant pour solution injectable
Danish: EU/1/12/775/001 NovoThirteen 2500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
French: 1 flacon de poudre + 1 flacon de solvant + 1 adaptateur pour flacon
Danish: 1 hætteglas med pulver + 1 hætteglas med solvens + 1 hætteglas adapter
French: Voie intraveineuse poudre : flacon (verre) ; solvant : flacon (verre)
Danish: Intravenøs anvendelse pulver: hætteglas (glas) solvens: hætteglas (glas)
French: Dosage Forme pharmaceutique
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
French: Annexe
Danish: Annex
French: Le contenu final, le format et les modalités de diffusion des deux documents doivent être approuvés par l'autorité nationale compétente de chaque Etat Membre.
Danish: Det endelige indhold, format og distributionsmetode af begge dokumenter, skal aftales med de pågældende myndigheder i hvert medlemsland.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit mettre en œuvre ce plan d'éducation au niveau national, avant la mise sur le marché.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal implementere denne uddannelsesplan nationalt før markedsføring.
French: Les Etats membres doivent s'assurer que toutes les conditions ou les restrictions en vue d'une utilisation sûre et efficace du médicament décrites ci-dessous sont mises en œuvre :
Danish: Medlemslandet skal sikre at alle betingelser eller begrænsninger med hensyn til en sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet er implementeret:
French: • importance de collecter les données de sécurité et comment faire participer des patients dans les études PASS et autres registres
Danish: • vigtigheden af at indsamle sikkerhedsdata og hvordan patienter bliver registreret i PASS samt andre registre
French: • contre-indication liée à l'hypersensibilité
Danish: • kontraindikation ved hypersensitivitet
French: Les deux documents doivent être utilisés dans le cadre d'un plan d'éducation destiné à minimiser le risque d'erreurs médicamenteuses, le risque d'évènements thromboemboliques dû à l'augmentation des taux de rFXIII activé non protéolytique liée une mauvaise conservation, et le risque lié à l'utilisation hors AMM dans le traitement des hémorragies intercurrentes.
Danish: Begge dokumenter skal bruges som led i et uddannelsesforløb, der skal sikre, at risikoen for fejlmedicinering, risiko for tromboemboliske hændelser på grund af det øgede niveau af nonproteolytisk aktiveret rFXIII i forbindelse med ukorrekt opbevaring og risiko for behandling af gennebrudsblødning uden for indikation minimeres.
French: • distribution et utilisation de la brochure patient et nécessité de s'assurer que le patient a bien lu et compris la brochure
Danish: • distribuering og brug af patientbrochurer og behovet for at sikre at patienten har læst og forstået denne
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer de l'harmonisation entre les termes utilisés dans les brochures et ceux de l'information du médicament.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre harmonisering i terminologien brugt i brochurerne og produktinformationen.
French: • comment conserver, manipuler, reconstituer et administrer le médicament en toute sécurité
Danish: • hvordan produktet opbevares sikkert, håndteres, rekonstitueres og administreres
French: en suivant formule suivante : Dose en ml = 0,042 x poids corporel du patient (kg).)
Danish: Dosismængden i milliliter = 0,042 x personens legemsvægt i kg.)
French: une brochure médecin une brochure patient
Danish: Brochure til læger Brochure til patienter
French: • comment reconnaître les effets indésirables éventuels (thrombose et embolie)
Danish: • hvordan potentielle bivirkninger opdages (trombose og embolisme)
French: La brochure médecin doit comporter les éléments clés suivants :
Danish: Brochuren til læger skal indeholde følgende nøgleelementer og ting:
French: • manipulation correcte et risques associés à une mauvaise manipulation
Danish: • korrekt håndtering og risikoen forbundet med ukorrekt håndtering
French: • évènements tromboemboliques, y compris l'augmentation du risque d'occlusion des vaisseaux chez les patients présentant un risque de thrombose
Danish: • emboliske og trombotiske hændelser inklusive den øgede risiko for karokklusioner hos patienter med risiko for trombose.
French: La brochure patient, qui sera remise aux patients par les médecins, doit comporter les éléments clés suivants :
Danish: Patientbrochure, der skal distribueres til patienter af den ordinerende læge, skal indeholde følgende nøgleelementer og ting:
French: Le volume de la dose en millilitres doit être calculé à partir du poids corporel de chaque patient,
Danish: Dosismængden til injektion (i milliliter) skal beregnes til den enkelte patient baseret på legemsvægt efter nedenstående formel:
French: • mise en garde sur la différence de posologies et de concentrations entre NovoThirteen et les autres médicaments contenant du FXIII (La dose recommandée de NovoThirteen est de
Danish: • advarsel omkring forskellen i både dosering og koncentration mellem NovoThirteen og andre produkter indeholdende FXIII (Den anbefalede dosis er 35 IE/kg legemsvægt en gang månedligt, givet som en intravenøs bolusinjektion.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) doit s'assurer, qu'au moment de la mise sur le marché, une lettre est envoyée à tous les médecins susceptibles de prescrire/prescrivant NovoThirteen avec un support d'éducation contenant les éléments suivants :
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal ved lancering sikre, at læger, som forventes at skulle udskrive NovoThirteen, er blevet forsynet med en undervisningspakke, der indeholder følgende:
French: • risques associés à une mauvaise conservation et manipulation
Danish: • risikoen forbundet med ukorrekt opbevaring og ukorrekt håndtering
French: • mise en garde et précautions particulières concernant les réactions anaphylactiques
Danish: • advarsler og forholdsregler vedrørende anafylakse
French: • procédures diagnostiques appropriées pour confirmer un déficit en facteur XIII-A
Danish: • hensigtsmæssige dianogstiske procedurer for at bekræfte mangel på FXIII A-subunit
French: • notice
Danish: • Indlægsseddel
French: Le risque pour l'homme n'est pas connu.
Danish: Risikoen for mennesker kendes ikke.
French: Contactez immédiatement votre médecin :
Danish: Kontakt straks lægen:
French: Avant de commencer, les mains doivent être lavées.
Danish: Inden du starter, skal hænderne vaskes.
French: NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/12/775/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER EU/1/12/775/001
French: Cela signifie que votre corps peut être plus sensible aux infections
Danish: Det betyder, at din krop kan være mere følsom over for infektioner
French: • douleur dans les jambes et les bras
Danish: • Smerter i ben og arme
French: Le calcul du facteur de correction de 0,117 est lié à la quantité exacte de produit, et non pas à la valeur nominale du produit.
Danish: Beregning af korrektionsfaktoren 0,117 er relateret til den præcise mængde af produktet og ikke til den nominelle værdi af produktet.
French: Votre dose dépendra de votre poids corporel.
Danish: Din dosis afhænger af din legemsvægt.
French: Un traitement alternatif devra être envisagé dans de telles situations, dans l'attente de la disponibilité d'autres résultats.
Danish: Alternativ behandling bør overvejes i sådanne situationer, indtil yderligere resultater er tilgængelige.
French: Le contenu final, le format et les modalités de diffusion des deux documents doivent être approuvés par l'autorité nationale compétente de chaque Etat Membre.
Danish: Det endelige indhold, format og distributionsmetode af begge dokumenter, skal aftales med de relevante myndigheder i hvert medlemsland.
French: Date de première autorisation : 03 septembre 2012 Date du dernier renouvellement :
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 03 September 2012 Dato for seneste opdatering:
French: • maux de tête (effet indésirable le plus fréquent)
Danish: • Hovedpine (mest almindelige bivirkning)
French: • importance de collecter les données de sécurité et comment faire participer des patients dans les études PASS et autres registres
Danish: • Vigtigheden af at indsamle sikkerhedsdata og hvordan patienter bliver registreret i PASS samt andre registre
French: L'activité de ce médicament est exprimée en unités internationales (UI).
Danish: Dette lægemiddels styrke udtrykkes i internationale enheder (IE).
French: • contre-indication liée à l'hypersensibilité
Danish: • Kontraindikation ved hypersensitivitet
French: Votre médecin pourra ajuster la dose si cela lui semble nécessaire.
Danish: Din læge kan tilpasse dosis hvis det er nødvendigt.
French: 3 des patients ont arrêté l'étude et ont repris leur traitement précédent.
Danish: Tre af patienterne afbrød studiet og fortsatte deres tidligere behandling.
French: Les anticorps ont été transitoires chez tous les patients.
Danish: Antistofferne var forbigående hos alle patienter.
French: • distribution et utilisation de la brochure patient et nécessité de s'assurer que le patient a bien lu et compris la brochure
Danish: • Distribuering og brug af patientbrochurer og behovet for at sikre at patienten har læst og forstået denne
French: • diminution de la quantité de certains types de globules blancs.
Danish: • Et fald i antallet af nogle typer hvide blodlegemer.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, ou si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel.
French: Fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forkomme hos op til 1 ud af 10 personer):
French: Si vous arrêtez d'utiliser NovoThirteen, vous ne serez plus protégé contre les saignements.
Danish: Hvis du holder op med at bruge NovoThirteen, er du ikke beskyttet mod blødning.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant Novo Nordisk A/S
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Novo Nordisk A/S
French: Une fois la dilution réalisée, suivez l'étape H.
Danish: Efter fortynding fortsættes til trin H.
French: • si vous avez ou avez déjà eu des problèmes au foie.
Danish: • Hvis du har eller har haft en leverskade.
French: De plus, le traitement à la demande est suivi dans une étude de sécurité non interventionnelle post-autorisation (NN1841-3868).
Danish: Behovsbehandling bliver også fulgt i et ikkeinterventions-, sikkerhedsstudie efter markedføring (NN1841-3868).
French: • augmentation de la quantité de petits fragments de protéine en raison de la désintégration des caillots sanguins
Danish: • Øget mængde af små proteindele forårsaget af opløsning af størknet blod
French: Les résultats de tests de coagulation standards sont normaux, puisque c'est la qualité du caillot qui est modifiée.
Danish: Resultaterne af standardkoagulationstest er normale, da det er kvaliteten af koaglet, som bliver påvirket.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'emballage extérieur après « EXP ».
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter 'EXP'.
French: Douleur aux extrémités
Danish: Smerter i ekstremitet
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Danish: Opbevares i køleskab (2°C˗8°C).
French: Les anticorps ont disparu au cours des six mois suivants.
Danish: Antistofferne var forsvundet ved opfølgningen efter 6 måneder.
French: Les 4 patients avaient reçu au moins 2 doses de NovoThirteen.
Danish: Alle fire patienter fik mindst 2 doser NovoThirteen.
French: Leucopénie et aggravation d'une neutropénie
Danish: Leukopeni og forværret neutropeni
French: Dans ce dernier cas, votre médecin vous prescrira un traitement alternatif pour traiter le saignement.
Danish: I sidst nævnte tilfælde kan din læge udskrive en alternativ behandling for blødningen.
French: Les catégories de fréquence sont définies selon les conventions suivantes : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
Danish: Frekvenskategorier er defineret efter den følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000)¸ meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
French: Anticorps non neutralisants Augmentation des D-dimères de la fibrine
Danish: Ikke-neutraliserende antistoffer Forhøjet fibrin D-dimer
French: Résumé du profil de sécurité L'effet indésirable le plus fréquent est la céphalée, rapportée chez 37 % des patients.
Danish: Resumé af sikkerhedsprofilen Den hyppigst forekommende bivirkning er 'hovedpine' der blev rapporteret hos 37% af patienterne.
French: Effets indésirables chez les enfants :
Danish: Bivirkninger hos børn:
French: La cancérogenèse et la génotoxicité n'ont pas été étudiées puisque le rFXIII est une protéine endogène.
Danish: Genotoksisk potentiale eller karcinogenicitet er ikke undersøgt, da rFXIII er et endogent protein.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou dans les 60 jours lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
French: Utilisation chez les jeunes enfants
Danish: Brug til små børn
French: Novo Nordisk A/S Hagedornsvej 1 DK-2820 Gentofte Danemark
Danish: Novo Nordisk A/S Hagedornsvej 1 DK-2820 Gentofte Danmark
French: Cependant, en cas de nécessité thérapeutique, NovoThirteen peut être envisagé pendant la grossesse.
Danish: På baggrund af det terapeutiske behov kan anvendelse af NovoThirteen imidlertid overvejes under graviditet.
French: NovoThirteen n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Danish: NovoThirteen påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
French: L'activité spécifique de NovoThirteen est d'environ 165 UI/mg de protéine.
Danish: Den specifikke aktivitet af NovoThirteen er svarende til ca. 165 IE/mg protein.