FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri analizi vključenih bolnikov ("intention to treat analysis") so v skupini, ki je prejemala klopidogrel, opazili 939 dogodkov in v skupini, ki je prejemala ASA, 1.020 dogodkov (zmanjšanje relativnega tveganja (RT) 8,7 %, [95 % IZ: 0,2 do 16,4]; p=0,045), kar ustreza preprečevanju pojava novega ishemičnega dogodka na vsakih 1.000 bolnikov, zdravljenih 2 leti, dodatnim 10 [IZ: 0 do 20] bolnikom.
Bulgarian: 939 инцидента в групата с клопидогрел и 1 020 в групата с АСК- (редукция на относителния риск (RRR) с 8,7 % [95 % СI: 0,2 до 16,4];р = 0,045), което съответства за всеки 1 000 пациента лекувани две години, допълнително предотвратени исхемични инциденти при 10 пациента [CI:0 до 20].
Slovenian: Če menite, da se karkoli od navedenega nanaša na vas, ali če ste kakorkoli v dvomih, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden boste vzeli Klopidogrel Acino Pharma.
Bulgarian: Ако смятате, че някои от тези се отнасят за Вас, или имате някакви съмнения, консултирайте се с Вашия лекар преди лечението с Clopidogrel Acino Pharma.
Slovenian: Klopidogrel Acino Pharma vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel, ki spada v skupino zdravil, ki se imenujejo zaviralci agregacije trombocitov.
Bulgarian: Clopidogrel Acino Pharma съдържа активното вещество клопидогрел, което принадлежи към групата лекарства, наречени антитромбоцитни лекарствени продукти.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Klopidogrel Acino Pharma Zdravilo Klopidogrel Acino Pharma vsebuje hidrogenirano ricinusovo olje, ki lahko povzroči želodčne motnje ali drisko.
Bulgarian: Важна информация относно някои от състявките на Clopidogrel Acino Pharma: Clopidogrel Acino Pharma съдържа хидрогенирано рициново масло, което може да предизвика стомашно неразположение или диария.
Slovenian: Zavrta je tudi agregacija trombocitov, ki jo izzovejo drugi agonisti kot ADP, ker pride do blokade ojačenja trombocitne aktivacije s sproščenim ADP.
Bulgarian: Той също инхибира тромбоцитната агрегация, предизвикана от други агонисти чрез блокиране на тромбоцитната активация от освободения АДФ.
Slovenian: Klopidogrel Acino Pharma vsebuje hidrogenirano ricinusovo olje, ki lahko razdraži želodec in povzroči drisko.
Bulgarian: Clopidogrel Acino PharmaТози продукт съдържа хидрогенирано рициново масло, което може да причини стомашно неразположение и диария.
Slovenian: Pri vezavi in vitro ni nasičenja v širokem koncentracijskem razponu.
Bulgarian: In vitro, свързването не зависи от степента на насищане, при широки граници на концентрацията
Slovenian: Še posebej pomembno je, da obvestite svojega zdravnika, če jemljete
Bulgarian: • Tрябва също незабавно да информирате Вашия лекар, ако развиете състояние
Slovenian: To so lahko znaki redkega zmanjšanja števila določenih krvnih celic, - znaki jetrnih težav, kot je porumenelost kože in/ali oči (zlatenica), ki so lahko, ali pa ne, povezani s krvavitvijo, ki se pojavi pod kožo kot drobne rdeče pike, in/ali zmedenostjo (glejte poglavje 2 »Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Klopidogrel Acino Pharma«).
Bulgarian: - признаци на чернодробни проблеми, като пожълтяване на кожата и/или очите (жълтеница), независимо от това дали са съпътствани от подкожни кръвоизливи, които се проявяват като малки червени точки и/или объркване (вижте"Обърнете специално внимание при употребата на Clopidogrel Acino Pharma").
Slovenian: Zdravilna učinkovina je klopidogrel.
Bulgarian: Активното вещество е клопидогрел.
Slovenian: Če dojite ali nameravate dojiti, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Bulgarian: Ако кърмите или планирате да кърмите, говорете с Вашия лекар, преди да вземете това лекарство.
Slovenian: Po odmerni shemi 300 mg/75 mg se je antiagregacijski odziv pri slabih metabolizatorjih zmanjšal: povprečno IPA (5 µM ADP) je bilo 24 % (24 ur) in 37 % (5. dan) v primerjavi z 39 % (24 ur) in 58 % (5. dni) pri dobrih metabolizatorjih ter 37 % (24 ur) in 60 % (5. dan) pri srednjih metabolizatorjih.
Bulgarian: След схема на дозиране 300 mg/75 mg антитромбоцитните отговори са понижени при слабите метаболизатори със средно IPA (5 μM ADP) от 24 % (24 час) и 37 % (ден 5) в сравнение с IPA от 39 % (24 час) и
Slovenian: Če pa vas glede krvavitve skrbi, se nemudoma posvetujte z zdravnikom (glejte poglavje 4 »MOŽNI NEŽELENI UČINKI«).
Bulgarian: Ако обаче кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вижте"Обърнете специално внимание при употребата на
Slovenian: Redna posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) PSUR morajo biti predloženi v skladu s časovnim razporedom za predložitev PSUR za referenčno zdravilo.
Bulgarian: Цикълът за подаване на периодични доклади за безопасност трябва да следва цикъла за периодични доклади за безопасност на референтния продукт.
Slovenian: Na voljo so v škatlah, ki vsebujejo 14, 28, 30, 50, 84, 90 in 100 tablet v pretisnih omotih iz aluminija.
Bulgarian: Те се доставят в картонени кутии съдържащи 14, 28, 30, 50, 84, 90 и 100 таблетки, в алуминиеви блистери.
Slovenian: Uporaba 75 mg klopidogrela na dan ni spremenila farmakokinetike S-varfarina (substrata CYP2C9) ali internacionalnega normaliziranega razmerja (INR) pri bolnikih, ki so dolgotrajno prejemali varfarin.
Bulgarian: Въпреки, че приложението на клопидогрел 75 mg/дневно не променя фармакокинетиката на S-варфарин (субстрат на CYP2C9) или Международното Нормализирано Съотношение (INR) при пациенти, получаващи продължителна терапия с варфарин, едновременното приложение на клопидогрел с варфарин повишава риска от кървене поради независими ефекти върху хемостазата.
Slovenian: Če doživite podaljšanje krvavitve v času jemanja zdravila Klopidogrel Acino Pharma.
Bulgarian: Ако имате продължително кървене когато приемате Clopidogrel Acino Pharma.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni verjetno, da bi zdravilo Klopidogrel Acino Pharma vplivalo na vašo sposobnost za vožnjo ali upravljanje strojev.
Bulgarian: Clopidogrel Acino Pharma е малко вероятно да засегне способността Ви да шофирате или използвате машини.
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO KLOPIDOGREL ACINO PHARMA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Bulgarian: Какво представлява Clopidogrel Acino Pharma и за какво се използва
Slovenian: • Okvara ledvic Terapevtske izkušnje pri bolnikih z okvaro ledvic so omejene (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Терапевтичният опит е ограничен при пациенти с бъбречно увреждане (вж точка 4.4)
Slovenian: Iz varnostnih razlogov naj se z dojenjem med zdravljenjem z zdravilom ne nadaljuje.
Bulgarian: Като предпазна мярка, кърменето не трябва да продължава по време на лечението с клопидогрел.
Slovenian: • če imate hudo jetrno obolenje.
Bulgarian: Ако страдате от тежко чернодробно заболяване,
Slovenian: Za peroralno uporabo
Bulgarian: За перорално приложение.
Slovenian: 14 filmsko obloženih tablet 28 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 84 filmsko obloženih tablet 90 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet
Bulgarian: 84 филмирани таблетки 90 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки
Slovenian: Po večkratnih odmerkih 75 mg klopidogrela na dan, je bila pri osebah s hudo ledvično boleznijo (očistek kreatinina 5 do 15 ml/min) inhibicija z ADP sprožene agregacije trombocitov manjša (25 %) od tiste, opažene pri zdravih osebah.
Bulgarian: След многократно приложение на дози от 75 mg клопидогрел дневно при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс между 5 и 15 ml/min) инхибирането на АДФиндуцираната тромбоцитна агрегация е по-ниско (25%) отколкото наблюдаваното при здрави индивиди, въпреки това удължаването на времето на кървене е сходно, с това наблюдавано при здрави индивиди, приемащи 75 mg клопидрогел дневно.
Slovenian: Klopidogrel so preizkušali v številnih in vitro ter in vivo študijah genotoksičnosti in ni pokazal nobenega genotoksičnega učinka.
Bulgarian: Множеството in vitro u in vivo проучвания за генотоксичност показват, че клопидогрел няма такъв ефект.
Slovenian: DODATNE INFORMACIJE
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ
Slovenian: IME ZDRAVILA Klopidogrel Acino Pharma 75 mg filmsko obložene tablete
Bulgarian: Clopidogrel Acino Pharma 75 mg филмирани таблетки
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel Acino Pharma morate jemati, vse dokler vam ga vaš zdravnik predpisuje.
Bulgarian: Винаги приемайте Clopidogrel Acino Pharma точно както Ви е казал Вашия лекар.
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek: - če je zamuda manj kot 12 ur po pravem času: bolnik naj odmerek vzame takoj, potem pa naslednji odmerek ob pravem času.
Bulgarian: - В рамките на по-малко от 12 часа след редовно определеното време: пациентите трябва да приемат дозата незабавно и после да приемат следващата доза в редовно
Slovenian: Klopidogrel Acino Pharma 75 mg tablete so bele do belkaste, marmorirane, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete.
Bulgarian: Филмираните таблетките Clopidogrel Acino Pharma са бели до почти бели, мозаечни, кръгли и двойно изпъкнали.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Klopidogrel Acino Pharma:
Bulgarian: Не приемайте Clopidogrel Acino Pharma:
Slovenian: Iz previdnosti naj sočasno ne bi uporabljali močnih ali srednje močnih zaviralcev CYP2C19 (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Bulgarian: Клиничната значимост на това взаимодействие е неизяснена едновременно силни или умерени CYP2C19 инхибитори (вж. точки 4.4 и 5.2).
Slovenian: - Občasni neželeni učinki: glavobol, razjeda na želodcu, bruhanje, slabost, zaprtost, preveč plinov v želodcu ali črevesju, izpuščaji, srbenje, omotica, občutek mravljinčenja in omrtvelosti.
Bulgarian: Главоболие, стомашна язва, гадене, повръщане, запек, увеличено количество на газове в стомаха или червата, обриви, сърбеж, замаяност, променено усещане при допир.
Slovenian: Zaradi ireverzibilne vezave se učinek na izpostavljene trombocite ohrani vso njihovo preostalo življenjsko dobo (približno 7-10 dni) in normalno delovanje trombocitov se obnovi s hitrostjo, ki je v skladu s premeno trombocitov.
Bulgarian: Следователно тромбоцитите, подложени на влиянието на клопидогрел остават до края на своя живот променени и възстановяването на нормална тромбоцитна функция настъпва при следващото поколение тромбоцити.
Slovenian: Klopidogrel Acino Pharma 75 mg filmsko obložene tablete klopidogrel
Bulgarian: Clopidogrel Acino Pharma 75 mg филмирани таблетки Клопидогрел (Clopidogrel)
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Klopidogrel Acino Pharma
Bulgarian: Какво съдържа Clopidogrel Acino Pharma
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Klopidogrel Acino Pharma 75 mg
Bulgarian: Clopidogrel Acino Pharma 75 mg
Slovenian: KLINIČNI PODATKI
Bulgarian: Опит от клинични проучвания
Slovenian: Izgled zdravila Klopidogrel Acino Pharma in vsebina pakiranja
Bulgarian: Как изглежда Clopidogrel Acino Pharma и какво съдържа опаковката
Slovenian: Pričakovati je mogoče, da ima podobno medsebojno delovanje s klopidogrelom tudi esomeprazol.
Bulgarian: Очаква се езомепразол да показва подобно взаимодействие с клопидогрел
Slovenian: • redki (pojavijo se pri 1 do 10 od 10.000 uporabnikov)
Bulgarian: редки (засягат от 1 до 10 потребители на 10 000)
Slovenian: • če ste alergični na (preobčutljivza klopidogrel ali katerokoli sestavino zdravila
Bulgarian: Ако сте алергични (свръхчувствителни) към клопидогрел или към някоя от останалите съставки на Clopidogrel Acino Pharma;
Slovenian: Želodčna razjeda in razjeda na dvanajstniku, gastritis, bruhanje, navzea, zaprtje, flatulenca
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения чревна хеморагия, диария, коремна болка, диспепсия дуоденална язва, гастрит, повръщане, гадене, запек, флатуленция
Slovenian: Zdravila Klopidogrel Acino Pharma ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem omotu po oznaki EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Bulgarian: Не използвайте Clopidogrel Acino Pharma след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:".
Slovenian: A. IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA,
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО,
Slovenian: Študija je ocenila farmakokinetiko in antiagregacijski odziv po uporabi odmerka 300 mg in potem 75 mg/dan ter 600 mg in potem 150 mg/dan, vsako od obeh shem skupaj 5 dni (stanje dinamičnega ravnovesja).
Bulgarian: Кръстосано проучване при 40 здрави доброволци, по 10 във всяка от четирите CYP2C19 метаболизиращи групи (крайно бързи, екстензивни, междинни и слаби метаболизатори) оценява фармакокинетиката и антитромбоцитните отговори при доза от 300 mg, последвана от 75 mg/дневно и 600 mg, последвана от 150 mg/дневно, всяка за общо 5 дни (стационарно състояние).
Slovenian: • pogosti (pojavijo se pri 1 do 10 od 100 uporabnikov)
Bulgarian: чести (засягат от 1 до 10 потребители на 100)
Slovenian: Specifične farmakokinetične študije, izvedene z radioaktivno označenim klopidogrelom, so pokazale, da se izhodna spojina ali njeni metaboliti izločajo v mleko.
Bulgarian: Специфични фармакокинетични проучвания с маркиран клопидогрел показват, че първичната субстанция или нейни метаболити се екскретират в млякото, следователно пряк (слаба токсичност) или косвен ефект (леко вкусово усещане) не може да се изключи.
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Acino Pharma GmbH
Bulgarian: Acino Pharma GmbH
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Klopidogrel Acino Pharma:
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Clopidogrel Acino Pharma
Slovenian: Epistaksa
Bulgarian: АЗБУКА
Slovenian: Številne druge klinične študije so izvedli s klopidogrelom in drugimi sočasno danimi zdravili, da bi proučili potencial za farmakodinamične in farmakokinetične interakcije.
Bulgarian: Други лекарствени продукти:За проучване на потенциални фармакодинамични и фармакокинетични взаимодействия на клопидогрел и други съпътстващи лекарствени продукти, са проведени значителен брой клинични проучвания.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 07-2009.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 07-2009.
Slovenian: Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte dokument z vprašanji in odgovori, ki je na voljo tukaj.
Bulgarian: За повече подробности относно генеричните лекарства, вижте документа тип „въпроси и отговори" тук.
Slovenian: To preprečuje, da bi trombociti postali lepljivi, zmanjšuje tveganje za nastanek krvnih strdkov ter prispeva k preprečevanju novega srčnega napada ali kapi.
Bulgarian: Това не позволява на тромбоцитите да стават „лепкави", като намалява риска от образуване на кръвен съсирек и помага да се предотврати друг сърдечен пристъп или удар.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Clopidogrel Acino Pharma je ena 75-miligramska tableta enkrat na dan, ki se vzame s hrano ali brez nje.
Bulgarian: Стандартната доза Clopidogrel Acino Pharma е една таблетка 75 mg веднъж дневно със или без храна.
Slovenian: Dve zdravili sta biološko enakovredni, kadar dosegata enake ravni zdravilne učinkovine v telesu.
Bulgarian: Лекарствата се считат за биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активното вещество в организма.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za referenčno zdravilo je na voljo na spletni strani agencije.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно референтното лекарство може да се намери също на уебсайта на Агенцията.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Acino Pharma se uporablja pri odraslih za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov (težav, ki jih povzročajo krvni strdki in otrdelost krvnih žil).
Bulgarian: Clopidogrel Acino Pharma се използва при възрастни за предотвратяване на атеротромботични инциденти (проблеми, причинени от кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите).
Slovenian: • bolnikom, ki so nedavno doživeli miokardni infarkt (srčni napad).
Bulgarian: • пациенти, прекарали наскоро миокарден инфаркт (сърдечен пристъп); лечение с
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Clopidogrel Acino Pharma, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Acino Pharma GmbH dne 21. septembra 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Clopidrogel Acino Pharma на Acino Pharma GmbH на 21 септември 2009 г.
Slovenian: Zato je CHMP menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu Plavix, odtehtajo znana tveganja.
Bulgarian: Поради това становището на CHMP е, че както при Plavix, ползите превишават установените рискове.
Slovenian: To pomeni, da je zdravilo Clopidogrel Acino Pharma podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Plavix.
Bulgarian: Това означава, че Clopidogrel Acino Pharma е подобно на „референтното лекарство" Plavix, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Clopidogrel Acino Pharma primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Plavix ter da mu je biološko enakovredno.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Clopidogrel Acino Pharma е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Plavix.
Slovenian: Pharma se lahko začne jemati od nekaj dni po napadu do 35 dni po njem;
Bulgarian: Clopidogrel Acino Pharma може да се започне няколко дни след пристъпа и до 35 дни по
Slovenian: Ker je zdravilo Clopidogrel Acino Pharma generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, velja, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel Acino Pharma е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете при неговата употреба са същите като при референтното лекарство.
Slovenian: • bolnikom s periferno arterijsko boleznijo (težavami s pretokom krvi v arterijah); Zdravilo se dobi samo na recept.
Bulgarian: пациенти с периферно артериално заболяване (проблеми с кръвотока в артериите); Лекарствен продукт, отпускан по лекарско предписание.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Acino Pharma se lahko daje naslednjim skupinam bolnikov:
Bulgarian: Clopidogrel Acino Pharma може да се прилага при следните групи пациенти:
Slovenian: Clopidogrel Acino Pharma je „generično zdravilo".
Bulgarian: Clopidogrel Acino Pharma е „генерично лекарство".
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezana z zdravilom Clopidogrel Acino Pharma?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Clopidogrel Acino Pharma?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Clopidogrel Acino Pharma:
Bulgarian: Допълнителна информация за Clopidogrel Acino Pharma:
Slovenian: Ker je zdravilo Clopidogrel Acino Pharma generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Plavix.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel Acino Pharma е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Clopidogrel Acino Pharma, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov.
Bulgarian: Активното вещество в Clopidogrel Acino Pharma, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Clopidogrel Acino Pharma je na voljo tukaj.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Clopidogrel Acino Pharma може да се намери тук.
Slovenian: Odbor je zato priporočil, da se za zdravilo Clopidogrel Acino Pharma odobri dovoljenje za promet.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Clopidogrel Acino Pharma да бъде издадено разрешение за употреба.
Slovenian: Clopidogrel Acino Pharma je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel.
Bulgarian: Clopidogrel Acino Pharma е лекарство, съдържащо активното вещество клопидогрел (clopidogrel).
Slovenian: • bolnikom, ki so nedavno utrpeli ishemično kap (kap, ki jo povzroči pomanjkljiva oskrba določenega dela možganov s krvjo).
Bulgarian: • пациенти, прекарали наскоро исхемичен инсулт (удар, причинен от недостиг на кръвоснабдяване в част от мозъка); лечение с Clopidogrel Acino Pharma може да се започне
Slovenian: Številka EU ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja o ā
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA): http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: - Redki neželeni učinki:
Bulgarian: - Редки нежелани реакции:
Slovenian: Drugi aleli, povezani z odsotno ali zmanjšano presnovo, so redkejši in vključujejo CYP2C19*4, *5, *6, *7 in *8.
Bulgarian: Други алели, свързани с липсващ или намален метаболизъм, са по-малко чести и включват CYP2C19*4, *5, *6,*7 и *8.
Slovenian: Agregacija trombocitov in čas krvavitve sta se postopoma vrnila na izhodiščno vrednost, na splošno v 5 dneh po ukinitvi zdravljenja.
Bulgarian: Тромбоцитната агрегация и времето на кървене постепенно се възвръщат към изходните стойности обикновено 5 дни след
Slovenian: Ker kliničnih podatkov o izpostavljenosti klopidogrelu med nosečnostjo ni, je kot previdnostni ukrep zaželeno, da se klopidogrel v nosečnosti ne uporablja.
Bulgarian: Поради липса на клинични данни относно експозицията на клопидогрел по време на бременност, за предпочитане е като предпазна мярка да не се използва клоридогрел по време на
Slovenian: V majhnem številu primerov so poročali tudi o očesnih krvavitvah, krvavitvah v glavi, pljučih ali sklepih.
Bulgarian: В малък брой от случаите, се съобщават също и кръвоизливи в очите, главата, белия дроб или
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/09/548/001 - 007
Bulgarian: EU/1/09/548/001 - 007
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, predstavljen v modulu 1.8.1 pridobitve dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in deluje, preden da zdravilo v promet in toliko časa, kolikor bo zdravilo v prometu.
Bulgarian: ПРУ трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, представена в Модул 1.8.1 от Pазрешението за употреба, която да функционира преди и докато продуктът е
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek, o katerem so poročali s klopidogrelom, je krvavitev.
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана лекарствена реакцияпри клопидогрел е кървене.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Priporočljivo je, da se tega zdravila v nosečnosti ne uporablja.
Bulgarian: За предпочитане е да не се приема този лекарствен продукт по време на бременност и.
Slovenian: Pogostnost spodaj naštetih možnih neželenih učinkov je opredeljena po naslednjem dogovoru:
Bulgarian: Честотата на възможните нежелани реакции, изброени по-долу, е определена като се използва
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom Klopidogrel Acino Pharma GmbH zanosite, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom, saj jemanje klopidogrela med nosečnostjo ni priporočljivo.
Bulgarian: Ако забременеете по време на приема на Clopidogrel Acino Pharma GmbH веднага се посъветвайте с Вашия лекар, тъй като не се препоръчва употребата на клопидогрел по време на бременност.
Slovenian: Bolnik, ki je slab metabolizator, ima dva hipofunkcijska alela, kot je pojasnjeno zgoraj.
Bulgarian: Пациент със статус на слаб метаболизатор, ще притежава два алела, отговорни за загуба на функция, както е определено по-горе.
Slovenian: Nesteroidna protivnetna zdravila (NSAIDs; "Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs"): v klinični študiji, izvedeni pri zdravih prostovoljcih, je sočasna uporaba klopidogrela in naproksena povečala okultno izgubo krvi iz prebavil.
Bulgarian: Нестероидни противовъзпалителни средства НСПВС: в клинично проучване проведено при здрави доброволци, едновременното приложение на клопидогрел и напроксен повишава окултните стомашно-чревни кръвоизливи.
Slovenian: Običajni odmerek je ena 75-mg tableta zdravila Klopidogrel Acino Pharma GmbH na dan, ki jo lahko vzamete s hrano ali brez nje; odmerek morate jemati vsak dan ob istem času.
Bulgarian: Обичайната доза е една таблетка от 75 mg Clopidogrel Acino Pharma GmbH дневно, която се приема през устата със или без храна, и по едно и също време всеки ден.