FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A fő vizsgálatok azt mutatták, hogy a Nobivac Bb hatásosan csökkentette a B. bronchiseptica fertőzés által okozott tüneteket.
Romanian: Studiile principale au demonstrat că Nobivac Bb a fost eficace în ceea ce priveşte reducerea simptomelor cauzate de B. bronchiseptica.
Hungarian: A Nobivac Bb-ben lévő élő baktérium törzs más B. bronchiseptica típusoktól eltérő, mivel hiányzik belőle néhány molekula és ezért kevéssé valószínű, hogy betegséget okoz.
Romanian: Tulpina vie a bacteriei conţinută de Nobivac Bb este diferită de alte tulpini de B. bronchiseptica, deoarece îi lipsesc anumite molecule, fiind în acest fel mai puţin probabil să producă boala.
Hungarian: A vakcinát csak állatorvos adhatja be.
Romanian: Doar medicii veterinari pot administra vaccinul.
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR)
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) NOBIVAC BB Rezumat EPAR destinat publicului
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Nobivac Bb alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Nobivac Bb în timpul studiilor?
Hungarian: A Nobivac Bb egy száraz anyag és oldószer szuszpenzió készítéséhez, amit az orron keresztül alkalmaznak.
Romanian: Nobivac Bb se prezintă sub formă de substanţă uscată şi solvent din care se prepară o suspensie administrată pe cale nazală.
Hungarian: 2002. szeptember 10-én az Európai Bizottság az Intervet International B.V.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Intervet International B.V o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Nobivac Bb, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 10 septembrie 2002.
Hungarian: A Nobivac Bb volt az első macskákban történő alkalmazásra engedélyezett élő B. bronchiseptica vakcina.
Romanian: Nobivac Bb a fost primul vaccin viu care conţine B. bronchiseptica autorizat pentru utilizarea la pisici.
Hungarian: A Nobivac Bb-t az egy hónapos vagy idősebb macskák B. bronchiseptica baktérium által okozott betegsége (egy influenzaszerű betegség) elleni oltásra használják.
Romanian: Nobivac Bb se foloseşte pentru vaccinarea pisicilor cu vârsta de peste o lună împotriva bolii care este produsă de bacteria numită B. Bronchiseptica (o afecţiune de tip gripal).
Hungarian: A Nobivac Bb egy élő Bordetella bronchiseptica B-C2 baktérium törzset tartalmazó vakcina.
Romanian: Nobivac Bb este un vaccin viu care conţine tulpina B-C2 a bacteriei Bordetella bronchiseptica.
Hungarian: Az orron keresztül adagolt B. bronchiseptica elleni vakcinákat kutyáknál is alkalmazzák.
Romanian: De asemenea, vaccinurile împotriva B. bronchiseptica cu administrare intranazală se folosesc şi la câini.
Hungarian: Miért engedélyezték a Nobivac Bb forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat Nobivac Bb?
Hungarian: Hogyan fejti ki a hatását a Nobivac Bb?
Romanian: Cum acţionează Nobivac Bb?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Nobivac Bb alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Nobivac Bb?
Hungarian: A Nobivac Bb az élő B. bronchiseptica egy típusát, a B-C2-nek nevezett törzset tartalmazza.
Romanian: Nobivac Bb conţine o tulpină vie a bacteriei B. bronchiseptica denumită tulpina B-C2.
Hungarian: A macskákat azt megelőzően vakcinálták, hogy a B. bronchiseptica egy vad típusa általi expozíciónak lettek kitéve (challenge).
Romanian: Pisicile au fost vaccinate cu Nobivac Bb înainte de a fi expuse la tulpina sălbatică a bacteriei B. bronchiseptica.
Hungarian: 1 ELISA-egységben mért antigéntartalom
Romanian: 1unități de masă antigenică ELISA
Hungarian: Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység
Romanian: Ambalaj Conţinut Mărimea ambalajului
Hungarian: Inaktivált Leptospira törzsek: - L. interrogans Canicola szerocsoport Portland-vere szerovariáns (Ca-12-000 törzs)
Romanian: Tulpinile inactivate de Leptospira: - L. interrogans serogroup Canicola serotip Portland-vere
Hungarian: A CVMP 2017. január 17-19-i ülésén döntés született arra vonatkozóan, hogy öt év múlva újabb megújítási eljárás szükséges, tekintettel a fennálló súlyos gyógyszerbiztonsági aggályokra, melyek értékelése a megújítási eljárás idején még folyamatban voltak.
Romanian: La întâlnirea din 17-19 ianuarie 2017, CVMP a decis că este necesară o reînnoire suplimentară de cinci ani, având în vedere preocupările deosebite de farmacovigilență în ceea ce privește cazurile de reactii adverse grave care au fost supuse evaluării în momentul procedurii de reînnoire.
Hungarian: Ha ilyen reakció alakul ki, megfelelő terápia javasolt.
Romanian: În cazul în care apar astfel de reacții se recomandă un tratament adecvat.
Hungarian: Ezek a reakciók még súlyosabb állapotá (anafilaxis) alakulhatnak, ami életveszélyes lehet.
Romanian: Astfel de reacții pot evolua la o stare mai severa (șoc anafilactic), care poate pune viața animalelor în pericol.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
Romanian: Intrebati medicului veterinar cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare.
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Romanian: Dacă observaţi orice reacţii adverse , chiar si acelea care care nu sunt deja menţionate în acest prospect sau daca considerati ca produsul nu a fost eficient, vă rugăm informaţi medicul veterinar curant.
Hungarian: Immunitástartósság: 1 év.
Romanian: Durata imunităţii: 1 an.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni:
Romanian: Frecventa reacţiilor adverse este definită utilizând următoarea conventie:
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 21 hónap.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 21 de luni.
Hungarian: Kálium-klorid Dinátrium-foszfát-dihidrát Kálium-dihidrogén-foszfát Víz injekciós célra
Romanian: Clorură de potasiu Fosfat disodic dihidrat Potasiu dihidrogen fosfate Apă pentru preparate injectabile
Hungarian: Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Romanian: Nu toate tipurile de ambalaj se pot comercializa.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA): http://www.ema.europa.eu
Hungarian: EU/2/12/143/001-005
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/12/143/001-005
Hungarian: 5 x 1 ml (1 adag) 10 x 1 ml (1 adag) 25 x 1 ml (1 adag) 50 x 1 ml (1 adag) 1 x 10 ml (10 adag)
Romanian: 5x 1 ml (1 doză) 10x 1 ml (1 doze) 25x 1 ml (1 doze) 50x 1 ml (1 doze) 1x 10 ml (10 doze)
Hungarian: Szemirritáció esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Romanian: In caz de iritare oculară solicitați imediat sfatul medicului și prezentați prospectul sau eticheta medicului.
Hungarian: Felnyitás után 10 órán belül felhasználandó (csak a 10 ml-es kiszerelés esetében).
Romanian: După deschidere, se va utiliza până la 10 ore (doar pentru flacoane de 10 ml).
Hungarian: Nagyon ritkán számoltak be az immun-mediált hemolitikus anémia, az immun-mediált trombocitopénia vagy az immun-mediált poliartritis klinikai tüneteiről.
Romanian: In cazuri foarte rare, au fost raportate semne clinice de anemie hemolitică mediată imun, trombocitopenie mediată imun, sau poliartrite mediate imun.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2017. március 13.
Romanian: Data ultimei reinnoiri a autorizatiei de comercializare: 13/03/2017
Hungarian: Nagyon ritkán átmeneti akut túlérzékenységi reakció előfordulhat.
Romanian: În cazuri foarte rare, poate să apară o reactie de hipersensibilitate acuta tranzitorie.
Hungarian: A klinikai kipróbálások során a vakcinázást követő néhány napban nagyon gyakran figyeltek meg átmeneti enyhe testhőmérséklet-emelkedést (≤1 °C), ami egyes kölykök esetében bágyadtsággal és/vagy étvágycsökkenéssel jár.
Romanian: In urma studiilor clinice a fost observata ca reactie foarte frecvent după vaccinare o ușoară creștere tranzitorie a temperaturii corporale (≤ 1°C) pentru câteva zile după vaccinare, care la unii căței se manifestă prin scăderea activității și/sau reducerea apetitului.
Hungarian: Felnyitás után 10 órán belül felhasználandó.
Romanian: După deschidere, se va utiliza până in 10 ore.
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCATORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Hungarian: 650-1300 E1
Romanian: 650-1300 U
Hungarian: A leírt Nobivac vakcinákkal történt összekeverés esetén a Nobivac L4 kimutatott ártalmatlansági és hatékonysági tulajdonságai nem különböznek attól, amikor a Nobivac L4-et önmagában alkalmazzuk.
Romanian: S-a demonstrat ca atunci când este amestecat cu aceste vaccinuri Nobivac, conditiile de siguranta si eficacitate pentru Nobivac L4 nu sunt diferite de cele descrise numai pentru administrarea Nobivac L4 singur.
Hungarian: Alapimmunizálás: az első oltás 6-9(*) hetes kortól, a második oltás 10-13 hetes kortól adható.
Romanian: Vaccinarea de bază: prima vaccinare se poate administra de la vârsta de 6 la 9 săptămâni și a doua vaccinare de la vârsta de 10 la 13 săptămâni.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2012. július 16.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 16/07/2012.
Hungarian: I-es típusú,1 ml-es (1 adag) vagy 10 ml-es (10 adag) üvegben, színkódos alumínium-sapkás halogénbutil gumidugóval lezárva.
Romanian: Flacoane din sticlă de tip I de 1 ml (1 doză) sau 10 ml (10 doze) sigilate cu dop din cauciuc halogenobutilic si sigilat cu capsa din aluminiu.
Hungarian: Ezek a duzzanatok az oltást követő 14 napon belül elmúlnak, vagy jól láthatóan enyhülnek.
Romanian: Orice astfel de reactie locală va dispărea sau va fi clar diminuată la 14 zile post-vaccinare.
Hungarian: A feloldott vakcináknak szobahőmérsékletűnek (15-25°C) kell lenniük, mielőtt szubkután injekcióval beadásra kerülnek.
Romanian: Vaccinurile amestecate trebuie sa fie la temperatura camerei (15°C - 25°C).inainte de a fi administrate prin injectare subcutanată.
Hungarian: 1 ELISA-egységben mért antigéntartalom Segédanyag:
Romanian: unități de masă antigenică ELISA Excipient:
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI07AB01
Romanian: Imunologice pentru Canidae, vaccin bacterian inactivat Codul veterinar ATC: QI07AB01.
Hungarian: MELLÉKLET A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY TOVÁBBI MEGÚJÍTÁSÁNAK OKAI
Romanian: MOTIVE PENTRU O REÎNNOIRE SUPLIMENTARĂ
Hungarian: SC.
Romanian: S.C.
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a fentiekben említett vakcinákat.
Romanian: A nu se amesteca cu alte produse medicinale veterinare cu excepția celor menționate mai sus.
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8°C).
Romanian: A se păstra la frigider (2°C- 8 °C) A nu se congela.
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
Hungarian: A rendelkezésre álló ártalmatlansági és hatékonysági adatok igazolják, hogy ez a vakcina a Nobivac vakcina család intranazálisan alkalmazható Bordetella bronchiseptica és/vagy parainfluenza vírust tartalmazó tagjaival egy napon, de nem keverve alkalmazható.
Romanian: Sunt disponibile date privind siguranta si eficacitatea care demonstreaza ca acest vaccin poate fi administrat în aceeasi zi dar nu mixat cu vaccinurile din gama Nobivac care conțin Bordetella bronchiseptica și/sau componente ale virusului parainfluenței pentru administrare intranazală.
Hungarian: A rendelkezésre álló ártalmatlansági és hatékonysági adatok igazolják, hogy ez a vakcina keverhető és alkalmazható a Nobivac vakcina család kutya szopornyica vírust, kutya 2-es típusú adenovírust, kutya parvovírust és/vagy kutya parainfluenza vírust tartalmazó, szubkután alkalmazású vakcina tagjaival.
Romanian: Sunt disponibile date privind siguranta și eficacitatea care demonstreaza că acest vaccin poate fi mixat cu vaccinurile din gama Nobivac care conțin virusul bolii Carre, adenovirusul canin tipul 2, parvovirusul canin și/sau componente ale virusului parainfluentei pentru administrare subcutanată.
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Ld. a használati utasítást!
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Vezi prospectul.
Hungarian: Nobivac vakcinák előírás szerinti feloldása után felhasználható: 45 perc.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituirea vaccinurilor Nobivac conform cu indicatiile: 45 minute.
Hungarian: Egyidőben történő alkalmazás esetén 1 adag kutya szopornyica vírust, 2-es típusú kutya adenovírust kutya parvovírust és/vagy kutya parainfluenza vírust tartalmazó Nobivac vakcinát 1 adag (1 ml) Nobivac L4-gyel kell feloldani.
Romanian: În cazul utilizarii simultane: 1 doza de vaccin Nobivac ce contine virusul bolii Carre, adenovirusul canin tipul 2, parvovirusul canin și/sau componente ale virusului parainfluentei trebuie reconstituita cu o doză (1 ml) de Nobivac L4.
Hungarian: A kevert készítmény felhasználása előtt el kell olvasni az alkalmazni kívánt Nobivac vakcinák termékirodalmát.
Romanian: Informațiile relevante ale vaccinurilor Nobivac trebuie consultate înainte de administrarea produsului mixt.
Hungarian: Nobivac L4 szuszpenziós injekció kutyák számára
Romanian: Nobivac L4 Suspensie injectabială pentru câini
Hungarian: Kutyák aktív immunizálására L. interrogans Canicola szerocsoport Canicola szerovariáns, L. interrogans Icterohaemorrhagiae szerocsoport Copenhageni szerovariáns, L. interrogans Australis szerocsoport Bratislava szerovariáns és a L. kirschneri Grippotyphosa szerocsoport Bananal/Lianguang szerovariáns ellen.
Romanian: Pentru stimularea imunității active la câini împotriva L. interrogans serogroup Canicola serotip Canicola, L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serotip Copenhageni, L. interrogans serogroup Australis serotip Bratislava și L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serotip Bananal/Lianguang.
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Romanian: • Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale tratate din 1,000 de animale)
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 10 órán belül.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 10 ore.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Nobivac L4 szuszpenziós injekció kutyák számára
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Nobivac L4, suspensie injectabilă pentru câini
Hungarian: (≤ 4 cm) volt megfigyelhető, amely esetenként tapintásra kemény és fájdalmas lehet.
Romanian: O reacție inflamatorie mica (≤ 4 cm) la locul de injectare, care ocazional poate fi fermă și dureroasă la palpare a fost observata in urma studiilor clinice ca reacție foarte frecventa.
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása Tiomerzál
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Tiomersal
Hungarian: 1 ml és 10 ml üveg címke
Romanian: Flacon de 1 ml și 10 ml
Hungarian: Színtelen szuszpenzió.
Romanian: Suspensie incolora.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
Romanian: Vaccinati doar animalele sanatoase 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Hungarian: 1 db 10 ml-es (10 adagos) üveg, kartondobozban.
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon de10 ml (10 doze).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Romanian: • Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1,000 de animale tratate)
Hungarian: Megállapították, hogy nincs kölcsönhatás az injekciós kutya parainfluenza vírus összetevő által kiváltott emlékező immunválasszal abban az esetben, amikor Nobivac kutya parainfluenza vírus tartalmú vakcinákkal kerül összekeverésre az éves emlékeztető oltáskor.
Romanian: Când este amestecat cu vaccinurile Nobivac care conțin virusul parainfluenzei canine la revaccinarea anuală, s-a stabilit că nu există nici o interferență cu răspunsul anamnetic indus de componenta injectabila de virus parainfluenza canina.
Hungarian: - L. interrogans Canicola szerocsoport, Canicola szerovariáns okozta fertőzés mértékének és vizelettel történő ürítésének csökkentésére; - L. interrogans Icterohaemorrhagiae szerocsoport Copenhageni szerovariáns okozta fertőzés mértékének és vizelettel történő ürítésének csökkentésére; - L. interrogans Australis szerocsoport Bratislava szerovariáns okozta fertőzés mértékének csökkentésére; - L. kirschneri Grippotyphosa szerocsoport Bananal/Lianguang szerovariáns okozta fertőzés mértékének és vizelettel történő ürítésének csökkentésére;
Romanian: Pentru imunizarea activă a câinilor împotriva: - L. interrogans serogroup Canicola serotip Canicola pentru a reduce infecția și excreția prin urină - L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serotip Copenhageni pentru a reduce infecția și excreția prin urină - L. interrogans serogroup Australis serotip Bratislava pentru a reduce infecția - L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang pentru a reduce infecția și excreția prin urină
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: 10 órán belül.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 10 ore.
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8°C).
Romanian: A se păstra la frigider (2 °C - 8 °C) A nu se refrigeracongela A se proteja de lumină
Hungarian: 5, 10, 25 vagy 50 db 1 ml-es üveg műanyagdoboza
Romanian: Cutie din plastic cu 5, 10, 25 sau 50 flacoane de 1 ml Cutie de carton cu 1 flacon de 10 ml
Hungarian: Kétszeres adag vakcina beadása után sem figyeltek meg a 6.
Romanian: După administrarea unei doze duble de vaccin nu au fost observate alte reacții adverse în afară de cele menționate la punctul 6.
Hungarian: - L. interrogans Australis szerocsoport Bratislava szerovariáns (As-05-073 törzs)
Romanian: - L. interrogans serogroup Australis serotip Bratislava ((tulpina As-05-073) 500-1700 U - L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serotip Dadas (tulpina Gr-01-005)
Hungarian: Leptospira vakcina
Romanian: Vaccin Leptospira
Hungarian: 1 L. interrogans Canicola szerocsoport Portland-vere szerovariáns (Ca-12-000 törzs), L interrogans Icterohaemorrhagiae szerocsoport Copenhageni szerovariáns (Ic-02-001 törzs), L. interrogans Australis szerocsoport Bartislava szerovariáns (As05-073 törzs), L. kirscheneri Grippotyphosa szerocsoport Dadas szerovariáns (Gr-01-005 törzs).
Romanian: 1 L. interrogans serogrup Canicola serotip Portland-vere (tulpina Ca-12-000), L interrogans serogrup Icterohaemorrhagiae serotip Copenhageni (tulpina Ic-02-001), L. interrogans serogrup Australis serotip Bartislava (tulpina As-05-073), L. kirscheneri serogrup Grippotyphosa serotip Dadas (tulpina Gr-01-005).
Hungarian: A jövőben, ha az állatok a baktérium hatásának lesznek kitéve, az immunrendszer gyorsabban lesz képes a reakcióra.
Romanian: În viitor, dacă animalele sunt expuse la bacterie, sistemul imunitar va putea răspunde mai repede.
Hungarian: Alkalmanként átmeneti, akut (rövid távú) túlérzékenységi (allergiás) reakció is kialakulhat.
Romanian: Poate apărea o reacţie de hipersensibilitate (alergică) acută (de scurtă durată) temporară.
Hungarian: A vállalat laboratóriumi és terepvizsgálatok eredményeit mutatta be a vakcina biztonságosságának és hatásosságának megállapítása érdekében, ideértve az arra vonatkozó adatokat, hogy a kutyák teljes immunizálásához mennyi időre volt szükség, és hogy a vakcina mennyi ideig nyújtott védettséget.
Romanian: Compania a prezentat date atât din studii de laborator, cât şi de pe teren pentru a stabili siguranţa şi eficacitatea vaccinului, inclusiv durata până la protecţia totală a câinilor şi durata protecţiei oferite de vaccin.
Hungarian: A fertőzés fő forrása a vizelet, illetve a vizelettel fertőzött víz vagy talaj.
Romanian: Principala sursă de infecţie este urina sau apa ori solul contaminat cu urină.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2012-07-16.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 16/07/2012.
Hungarian: Az első injekció hat-kilenc hetes kortól, míg a második négy héttel később adható.
Romanian: Prima injecţie poate fi administrată începând cu vârsta de şase până la nouă săptămâni, iar a doua patru săptămâni mai târziu.
Hungarian: A kutyáknál fellépő leptospirózis tünetei a vérzés, a hepatitisz (májfertőzés), a sárgaság (a bőr és a szemek besárgulása) és a nefritisz (vesefertőzés).
Romanian: Leptospiroza la câini provoacă sângerări, hepatită (infecţia ficatului) şi icter (îngălbenirea pielii şi a albului ochilor) sau nefrită (infecţie a rinichilor).
Hungarian: A vizsgálatok bebizonyították, hogy a vakcina csökkenti a Leptospira fertőzést és a baktériumok vizeletbe ürülését.
Romanian: Studiile au demonstrat că vaccinul reduce infecţia cu Leptospira şi excreţia bacteriei în urină.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Nobivac L4 előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Nobivac L4 sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Hungarian: A Leptospira baktérium négy inaktivált (elölt) törzsét tartalmazza1.
Romanian: Conţine patru tulpini inactivate (omorâte) ale bacteriei Leptospira1.
Hungarian: 2012-07-16-án/én az Európai Bizottság a Nobivac L4-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Nobivac L4, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 16/07/2012.
Hungarian: Ha a kutyakölyökről tudott, hogy az anyától származó antitestek (az anyatejben található, különleges típusú fehérjék, amelyek segítik a szervezetet a fertőzés leküzdésében) magas szintjével rendelkezik, az első
Romanian: Când se cunoaşte că puii au niveluri ridicate de anticorpi materni (un tip special de proteine primite de la mamă prin lapte care ajută organismul să lupte împotriva
Hungarian: A Nobivac L4-gyel kapcsolatos egyéb információ:
Romanian: Alte informaţii despre Nobivac L4:
Hungarian: A Nobivac L4-et kutyák aktív immunizálására alkalmazzák hathetes kortól egyes Leptospira törzsek által okozott fertőzés kialakulása kockázatának csökkentésére.
Romanian: Nobivac L4 se utilizează pentru vaccinarea câinilor începând cu vârsta de şase săptămâni, pentru reducerea riscului de dezvoltare a unei infecţii cu anumite tulpini Leptospira.
Hungarian: Az oltás után néhány napig ideiglenesen kis mértékben megnőhet a testhőmérséklet ( 1°C), így egyes kutyakölyköknél kevesebb aktivitás, illetve csökkent étvágy fordulhat elő.
Romanian: Poate avea loc o creştere uşoară şi temporară a temperaturii corpului (1°C) timp de câteva zile după administrarea vaccinului, unii pui manifestând activitate redusă şi/sau apetit redus.