FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter en enkelt oral dosis på 100 mg er den gennemsnitlige maksimale totale plasmakoncentration af sildenafil ca. 440 ng/ml (CV 40%).
Maltese: Wara doża orali waħda ta' 100 mg, l-ogħla konċentrazzjoni medja totali ta' plażma ta' sildenafil hija bejn wieħed u ieħor 440 ng/mL (CV 40%).
Danish: Forstyrrelser i tåredannelsen***, øjensmerter, fotofobi, fotopsi, okulær hyperæmi, lysglimt, konjunktivitis
Maltese: Disturbi fil-ħruġ tad-dmugħ***, Uġigħ fl-għajnejn, Fotofobija, Fotopsija, Iperemija okulari, Luminożità viżwali,
Danish: I kliniske undersøgelser blev sildenafil administreret til mere end 8.000 patienter mellem 19 og 87 år.
Maltese: Fi provi kliniċi sildenafil ġie amministrat lil aktar minn-8000 pazjent ta' età 19-87 sena.
Danish: Sildenafil Actavis 25 mg filmovertrukne tabletter EU/1/09/595/001
Maltese: Sildenafil Actaivs 25 mg pilloli miksija b'rita EU/1/09/595/001
Danish: Sildenafil Actavis 100 mg filmovertrukne tabletter EU/1/09/595/011
Maltese: Sildenafil Actavis 100 mg pilloli miksija b'rita EU/1/09/595/011
Danish: Selvom der ikke er foretaget specifikke interaktionsundersøgelser for alle lægemidler, viste populationsfarmakokinetiske analyser, at sildenafils farmakokinetik ikke blev påvirket ved samtidig behandling med CYP2C9-hæmmere (som tolbutamid, warfarin, fenytoin), CYP2D6-hæmmere (som selektive serotonin re-uptake hæmmere, tricykliske antidepressiva), tiazider og beslægtet diuretika, loop- og kaliumbesparende diuretika, ACE-hæmmere, calciumkanalblokkere, beta-adrenerge receptorantagonister eller stoffer, som inducerer CYP450 metabolisme (som rifamicin, barbiturater).
Maltese: Għalkemm ma sarux studji speċifiċi ta' interazzjoni għal prodotti mediċinali kollha, analiżi farmakokinetiċi tal-popolazzjoni ma juru l-ebda effett ta' trattament konkomitanti fuq ilfarmakokinetiċi ta' sildenafil meta miġbura fi gruppi bħala inibituri ta' CYP2C9 (bħal tolbutamide, warfarin, phenytoin), inibituri ta' CYP2D6 (bħal selective serotonin reuptake inhibitors, antidipressanti triċikliċi), thiazide u dijuretiċi relatati, dijuretiċi loop u potassium-sparing, inibituri talenżima li tikkonverti l-anġotensina, channel blockers tal-kalċju, antagonisti beta-adrenoreceptor jew indutturi tal-metaboliżmu CYP450 ( bħal rifampicin, barbiturati).
Danish: Sildenafil Actavis 50 mg filmovertrukne tabletter EU/1/09/595/006
Maltese: Sildenafil Actavis 50 mg pilloli miksija b'rita EU/1/09/595/006
Danish: Den anbefalede begyndelsesdosis er 50 mg.
Maltese: Id-doża rrakkomandata hija 50 mg.
Danish: Gennemsnitlig AUC og Cmax af N-desmethylmetabolitten øges med henholdsvis 126% og 73% sammenlignet med frivillige forsøgspersoner med samme alder uden nedsat nyrefunktion.
Maltese: Il-medja tal-AUC u Cmax tal-metabolit N-desmethyl żdiedu b'126% u 73% rispettivament, mqabbel ma' voluntiera tal-istess età li ma kellhomx ħsara fil-kliewi.
Danish: Selektiviteten er 10 gange højere end for PDE6, som er involveret i lysoverførelsen i retina.
Maltese: Hemm selettività ta' 10-darbiet aktar fuq PDE6 li huwa involut fir-rotta tal-fototransduzzjoni fir-retina.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om Sildenafil Actavis på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq il-website tal-Aġenzija Ewropea dwar ilmediċini: http://www.ema.europa.eu/.
Danish: I en anden RigiScan-undersøgelse var sildenafil stadig i stand til at give erektion efter seksuel stimulation 4-5 timer efter dosisindtagelsen.
Maltese: Fi studju RigiScan separat, sildenafil kien għadu kapaċi jipproduċi erezzjoni bi tweġiba għal stimulazzjoni sesswali 4-5 sigħat wara d-doża.
Danish: Sildenafil Actavis indeholder det aktive stof sildenafil, der tilhører en gruppe medicin, som kaldes fosfodiesterase type 5 (PDE5)-hæmmere.
Maltese: Sildenafil Actavis fiha is-sustanza attiva sildenafil li tagħmel ma' grupp ta' mediċinali msejjħa inibituri tal-fosfodiesterażi tip 5(PDE5).
Danish: I fastdosisundersøgelser var den del af patienterne, som rapporterede, at behandlingen forbedrede deres erektioner 62% (25 mg), 74% (50 mg) og 82% (100 mg) sammenlignet med 25% på placebo.
Maltese: Fi studji ta' doża fissa, il-proporzjon ta' pazjenti li rrappurtaw li l-kura tejbet l-erezzjonijiet tagħhom kienu 62% (25 mg), 74% (50 mg), u 82% (100 mg) mqabbla ma' 25% fuq il-plaċebo.
Danish: Der sås ingen signifikante interaktioner ved indgift af sildenafil (50 mg) sammen med tolbutamid (250 mg) eller warfarin (40 mg), som begge metaboliseres af CYP2C9.
Maltese: Ma kienx hemm interazzjonijiet sinifikanti meta sildenafil (50 mg) kien ko-amministrat ma' tolbutamide (250 mg) jew warfarin (40 mg), li t-tnejn li huma jiġu metabolizzati minn CYP2C9.
Danish: Ved indgift af en enkeltdosis sildenafil 100 mg sammen med erythromycin, en moderat CYP3A4hæmmer, ved steady state (500 mg 2 gange dagligt i 5 dage) sås en 182% stigning i optagelsen af sildenafil (AUC).
Maltese: Meta doża waħda ta' 100 mg sildenafil ġiet amministrata ma' erythromycin, inibitur ta' CYP3A4moderat, fi stat stabbli (500 mg darbtejn kuljum għal 5 jiem), kien hemm żieda ta' 182% flespożizzjoni sistemika (AUC) ta' sildenafil.
Danish: EU/1/09/595/001 [1 filmovertrukken tablet] EU/1/09/595/002 [2 filmovertrukne tabletter] EU/1/09/595/003 [4 filmovertrukne tabletter] EU/1/09/595/004 [8 filmovertrukne tabletter] EU/1/09/595/005 [12 filmovertrukne tabletter] EU/1/09/595/016 [24 filmovertrukne tabletter]
Maltese: EU/1/09/595/001 [1 pilloli miksija b'rita] EU/1/09/595/002 [2 pilloli miksija b'rita] EU/1/09/595/003 [4 pilloli miksija b'rita] EU/1/09/595/004 [8 pilloli miksija b'rita] EU/1/09/595/005 [12 pilloli miksija b'rita] EU/1/09/595/016 [24 pilloli miksija b'rita]
Danish: Ved indgift af sildenafil sammen med føde reduceres absorptionshastigheden med en gennemsnitlig forsinkelse i tmax på 60 minutter og en gennemsnitlig sænkning af Cmax på 29%.
Maltese: Meta sildenafil jittieħed mal-ikel, ir-rata ta' assorbiment titnaqqas b'dewmien medju fit-tmax ta' 60 minuta u tnaqqis medju fis-Cmax ta' 29%.
Danish: EU/1/09/595/006 [1 filmovertrukken tablet] EU/1/09/595/007 [2 filmovertrukne tabletter] EU/1/09/595/008 [4 filmovertrukne tabletter] EU/1/09/595/009 [8 filmovertrukne tabletter] EU/1/09/595/010 [12 filmovertrukne tabletter] EU/1/09/595/017 [24 filmovertrukne tabletter]
Maltese: EU/1/09/595/006 [1 pilloli miksija b'rita] EU/1/09/595/007 [2 pilloli miksija b'rita] EU/1/09/595/008 [4 pilloli miksija b'rita] EU/1/09/595/009 [8 pilloli miksija b'rita] EU/1/09/595/010 [12 pilloli miksija b'rita] EU/1/09/595/017 [24 pilloli miksija b'rita]
Danish: Efter oral indgift af sildenafil øges AUC og Cmax proportionalt med dosis over det anbefalede dosisområde (25-100 mg).
Maltese: Wara doża orali ta' sildenafil l-AUC u Cmax jiżdiedu fi proporzjon mad-doża fuq il-medda rakkomandata tad-doża (25 -100 mg).
Danish: Rhinitis
Maltese: Rinite
Danish: Pooling af følgende klasser af antihypertensiva: Diuretika, beta-blokkere, ACE-hæmmere, angiotensin II antagonister, antihypertensiva (vasodilatatorer og centralt virkende), adrenerge neuroblokkere, calciumkanalblokkere og alfa-adrenerge receptorblokkere viste ingen forskel i bivirkningsprofil hos patienter, som tog sildenafil sammenlignet med placebobehandling.
Maltese: Ġbir ta' dawn il-każi li ġejjin ta' medikazzjoni ta' kontra l-pressjoni għolja: dijuretiċi, beta-blokers, inibituri ta' ACE, antagonisti ta' anġotensina II, prodotti mediċinali kontra l-pressjoni għolja (vażodilataturi u li jaħdmu fuq is-sistema ċentrali), adrenergic neurone blockers, channel blockers talkalċju u alpha-adrenoceptor blockers, ma wrew ebda differenza fil-profil ta' effetti f'pazjenti li ħadu sildenafil mqabblin ma' kura bil-plaċebo.
Danish: I en mindre, placebokontrolleret undersøgelse hos patienter med dokumenteret tidlig aldersrelateret makuløs degenerering (n=9) viste sildenafil (100 mg enkeltdosis) ingen signifikante ændringer i de udførte visuelle test (visuel skarphed, Amsler-kort, farveskelen ved simuleret trafiklys, Humphrey perimeter og fotostress).
Maltese: Fi studju żgħir kontrollat bilplaċebo ta' pazjenti b'deġenerazzjoni makulari bikrija dokumentata relatata mal-età (n=9), sildenafil (doża waħda, 100 mg) ma wera ebda tibdil sinifikanti f'testijiet tal-vista li saru ( kemm tkun akuta lvista, Amsler grid, diskriminazzjoni ta' kulur ta' dwal tat-traffiku simulati, Humphrey perimeter u photostress).
Danish: Pludselig hjertedød*, myokardieinfarkt, ventrikulær arytmi*, atrieflimren, ustabil angina
Maltese: Mewta kardijaka għall-għarrieda, Infart mijokardijaku, Arritmija ventrikulari, Fibrillazzjoni atrijali, Anġina instabbli
Danish: Anvendelse hos voksne
Maltese: Użu fl-adulti
Danish: Tabletterne findes i blisterpakninger med 1, 2, 4, 8, 12 eller 24 tabletter.
Maltese: Il-pilloli jiġu f'folji li fihom 1, 2, 4, 8, 12 jew 24 pillola.
Danish: Samtidig indgift af HIV-proteasehæmmeren saquinavir, en CYP3A4-hæmmer, ved steady state (1200 mg 3 gange dagligt) med sildenafil (100 mg enkeltdosis) resulterede i en stigning af sildenafils Cmax på 140% og en stigning i sildenafils plasma AUC på 210%.
Maltese: Ko-amministrazzjoni tal-inibitur ta' HIV protease saquinavir, inibitur ta' CYP3A4, fi stat stabbli (1200 mg tlett darbiet kuljum) ma' sildenafil (100 mg doża waħda) irriżultat f'żieda ta' 140% fis-Cmax ta' sildenafil u żieda ta' 210% fl-AUC ta' sildenafil.
Danish: Enkelte orale doser af sildenafil på op til 100 mg bevirkede ingen klinisk relevant virkning på EKG hos raske frivillige forsøgspersoner.
Maltese: Dożi orali singli ta' sildenafil sa 100 mg f'voluntiera b'saħħithom ma għamlu l-ebda effett klinikalment relevanti fuq l-ECG.
Danish: Sildenafil Actavis 25 mg, 50 mg og 100 mg filmovertrukne tabletter Sildenafil Actavis 25 mg filmovertrukne tabletter Sildenafil Actavis 50 mg filmovertrukne tabletter Sildenafil Actavis 100 mg filmovertrukne tabletter sildenafil
Maltese: Sildenafil Actavis pilloli miksija b'rita tal-25mg, 50mg u 100mg Sildenafil Actavis 25 mg pilloli miksija b'rita Sildenafil Actavis 50 mg pilloli miksija b'rita Sildenafil Actavis 100 mg pilloli miksija b'rita sildenafil
Danish: Hos raske, frivillige mænd forårsagede sildenafil ved steady state (80 mg 3 gange daglig) en stigning i bosentan-AUC på 49,8% og en stigning i Cmax af bosentan på 42% (125 mg 2 gange daglig).
Maltese: 8% fl-AUC ta' bosentan u żieda ta' 42% fis-Cmax bosentan (125 mg b.i.d.).
Danish: Sildenafil (50 mg) forstærkede ikke den hypotensive effekt af alkohol hos raske frivillige forsøgspersoner med en gennemsnitlig maksimal koncentration af alkohol i blodet på 80 mg/dl.
Maltese: Sildenafil (50 mg) ma saħħaħx l-effetti ipotensivi tal-alkoħol f'voluntiera b'saħħithom b'medja talogħla livelli ta' alkoħol fid-demm ta' 80 mg/dl.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom mg afhængig af virkning og bivirkninger.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom għal 25 mg skont l-effikaċja u l-effetti sekondarji.
Danish: EMA/482355/2014 EMEA/H/C/001090
Maltese: EMEA/H/C/001090
Danish: Den fuldstændige EPAR for Sildenafil Actavis findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Det aktive indholdsstof i Sildenafil Actavis, sildenafil, tilhører en gruppe af lægemidler kaldet phosphodiesterase type 5- (PDE5)-hæmmere.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Sildenafil Actavis, is-sildenafil, tifforma parti minn grupp ta' mediċini magħruf bħala inibituri tal-fosfodjesterażi tat-tip 5 (PDE5) (phosphodiesterase type 5 [PDE5] inhibitors).
Danish: Sildenafil Actavis er et ‘generisk lægemiddel'.
Maltese: Sildenafil Actavis huwa ‘mediċina ġenerika'.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Sildenafil Actavis er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Viagra.
Maltese: Is-CHMP kkonkluda li, b'mod konformi mar-rekwiżiti tal-UE, intwera li Sildenafil Actavis għandu kwalità komparabbli u li huwa bijoekwivalenti għal Viagra.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Sildenafil Actavis.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Sildenafil Actavis.
Danish: Patienter med leverproblemer eller svære nyreproblemer bør påbegynde behandlingen med en dosis på 25 mg.
Maltese: Il-pazjenti bi problemi fil-fwied jew problemi severi fil-kliewi għandhom jibdew it-trattament bid-doża ta' 25 mg.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Sildenafil Actavis den 10. december 2009.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Sildenafil Actavis fl-1-10 ta' Diċembru 2009.
Danish: Da Sildenafil Actavis er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne af mennesker været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Viagra.
Maltese: Billi Sildenafil Actavis huwa mediċina ġenerika, l-istudji fuq in-nies ġew limitati għal testijiet biex jiddeterminaw il-bijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza, Viagra.
Danish: 036 80 Martin Slovakiet
Maltese: 036 80 Martin Is-Slovakkja
Danish: ATC-kode: G04B E03
Maltese: G04B E03.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose, Hypromellose
Maltese: Microcrystalline cellulose Hypromellose
Danish: Den gennemsnitlige absolutte orale biotilgængelighed er 41% (fra 25-63%).
Maltese: Il-medja tal-bijodisponibilità orali assoluta ta' hi ta' 41% (medda 25-63%).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. december 2009 Dato for seneste fornyelse: 9. september 2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 23 ta' Diċembru, 2009 Date tal-aħħar tiġdid: 9 ta' Settembru 2014.
Danish: Den anbefalede maksimale dosis er 100 mg.
Maltese: Id-doża massima rrakkomandata hi ta' 100 mg.
Danish: Sjælden (≥ 1/10.000 og
Maltese: Rari (≥ 1/10,000 u <1/1,000)
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Cellulose, mikrokrystallinsk, hypromellose, croscarmellosenatrium, magnesiumstearat, calciumhydrogenfosfat (vandfrit), talkum, macrogol 6000, titandioxid, rød jernoxid
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma: microcrystalline cellulose, hypromellose, croscarmellose sodium, magnesium stearate, calcium hydrogen phosphate anhydrous, talc, macrogol 6000, titanium dioxide, iron oxide red.
Danish: Baseret på alle studier har følgende procentdele af patienterne rapporteret om forbedring efter behandling med sildenafil: Psykogen erektil dysfunktion (84%), blandet erektil dysfunktion (77%), organisk erektil dysfunktion (68%), ældre (67%), diabetes mellitus (59%), iskæmisk hjertesygdom (69%), hypertension (68%), TURP (61%), radikal prostatektomi (43%), rygmarvsskade (83%), depression (75%).
Maltese: Fil-provi kollha, il-proporzjon ta' pazjenti li rrappurtaw titjib b'sildenafil kienu kif ġej: disfunzjoni erettili psikoġenika (84%), disfunzjoni erettili mħallta (77%), disfunzjoni erettili organika (68%), anzjani (67%), dijabetiċi (59%), mard iskemiku tal-qalb (69%), pressjoni għolja (68%), TURP (61%), prostatektomija radikali (43%), feriti fis-sinsla tad-dahar (83%), dipressjoni (75%).
Danish: Sildenafils sikkerhedsprofil er baseret på 9.570 patienter i 74 dobbeltblindede, placebo-kontrollerede kliniske studier.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà ta' sildenafil hu bbażat fuq 9,570 pazjent f'74 studji kliniċi kkontrollati bil-plaċebo double-blind.
Danish: Sildenafil er en potent og selektiv hæmmer af cGMP-specifik fosfodiesterase type 5 (PDE5) i corpus cavernosum, hvor PDE5 er ansvarlig for nedbrydningen af cGMP.
Maltese: Sildenafil hu inibitur potenti u selettiv ta' cGMP specific phosphodiesterase type 5 (PDE5) fil-corpus cavernosum, fejn PDE5 hu responsabbli għad-degradazzjoni ta' cGMP.
Danish: Sildenafil er en svag hæmmer af CYP-isoformer 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4 (IC50 >150 μM).
Maltese: Sildenafil hu inibitur dgħajjef ta' ċitokrom P450 iżoformi 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 u 3A4 (1C50 > 150 μM).
Danish: Nicorandil er en hybrid af kaliumkanalaktivator og nitrat.
Maltese: Nicorandil hu ibridu ta' attivatur tal-kanali tal-potassium u nitrate.
Danish: Ved den maksimale anbefalede dosis er der en over 80-gange større selektivitet over for PDE1 og mere end 700-gange over for PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 og 11.
Maltese: Blogħla dożi rrakkomandati, hemm selettività ta' 80 darba aktar fuq PDE1, u aktar minn 700 darba fuq PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 u 11.
Danish: Croscarmellosenatrium Calciumhydrogenphosphat (vandfrit) Talcum
Maltese: Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Talc
Danish: I kliniske studier blev sildenafil givet til mere end 8.000 patienter mellem 19 og 87 år.
Maltese: Fi provi kliniċi, sildenafil ingħata lil aktar minn 8,000 pazjent li kellhom 19-87 sena.
Danish: Merckle GmbH Ludvig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Tyskland
Maltese: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Il-Ġermanja
Danish: Sildenafil (100 mg) påvirker ikke steady state farmakokinetikken af HIV-proteasehæmmerne saquinavir og ritonavir, som begge er CYP3A4-substrater.
Maltese: Sildenafil (100 mg) ma affettwax il-farmakokinetika fl-istat fiss tal-inibituri ta' HIV protease, saquinavir u ritonavir, it-tnejn li huma substrati CYP3A4.
Danish: Følgende patientgrupper var repræsenteret: Ældre (19,9%), patienter med hypertension (30,9%), diabetes mellitus (20,3%), iskæmisk hjertesygdom (5,8%), hyperlipidæmi (19,8%), rygmarvsskade (0,6%), depression (5,2%), transuretral resektion af prostata (TURP) (3,7%), radikal prostatektomi (3,3%).
Maltese: Kienu rrappreżentati dawn il-gruppi ta' pazjenti li ġejjin: anzjani (19.9%), pazjenti bi pressjoni għolja (30.9%), pazjenti b'dijabete mellitus (20.3%), mard iskemiku tal-qalb (5.8%), iperlipidemija (19.8%), feriti fis-sinsla tad-dahar (0.6%), dipressjoni (5.2%), qtugħ transuretrali tal-prostata (3.7%),
Danish: I 3 specifikke lægemiddellægemiddel interaktionsundersøgelser blev alfa-blokkeren doxazosin (4 mg og 8 mg) og sildenafil (25 mg, 50 mg eller 100 mg) anvendt samtidigt hos patienter med benign prostatahyperplasi (BPH) stabiliseret på doxazosinbehandling.
Maltese: Fi tliet studji speċifiċi dwar l-interazzjonijiet bejn żewġ prodotti mediċinali, alpha blocker doxazocin (4 mg u 8 mg) u sildenafil (25 mg, 50 mg u 100 mg), ingħataw fl-istess ħin lil pazjenti bi tkabbir beninn tal-prostata (BPH), stabbilizzati fuq terapija b'doxazocin.
Danish: I et studie med raske, frivillige mænd resulterede samtidig administration af endothelinantagonisten bosentan (en induktor af CYP3A4 (moderat), CYP2C9 og muligvis CYP2C19) ved steady state (125 mg 2 gange daglig) og sildenafil ved steady state (80 mg 3 gange daglig) i en reduktion i AUC og Cmax på henholdsvis 62,6% og 55,4%.
Maltese: Fi studju ta' voluntiera rġiel b'saħħithom, amministrazzjoni ta' antagonist tal-endothelin, bosetan, (induttur ta' CYP3A4 [moderat], CYP2C9 u possibilment ta' CYP2C19) fi stat fiss (125 mg darbtejn kuljum) flimkien ma' sildenafil fi stat fiss (80 mg tlett darbiet kuljum) irriżulta fi tnaqqis ta' 62.6% u 55.4% fl-AUC u Cmax ta' sildenafil rispettivament.
Danish: - Hvis du tager riociguat.
Maltese: - qed/a tieħu riociguat.
Danish: Hos disse studiepopulationer ses gennemsnitlig ekstra reduktioner i det systoliske og diastoliske blodtryk i liggende stilling på henholdsvis 7/7 mmHg, 9/5 mmHg og 8/4 mmHg, og gennemsnitlig ekstra reduktioner i blodtryk i stående stilling på henholdsvis 6/6 mmHg, 11/4 mmHg og 4/5 mmHg.
Maltese: F'dawn il-popolazzjonijiet tal-istudji, kien osservat tnaqqis addizzjonali medju tal-pressjoni tad-demm meta kienu mimdudin ta' 7/7 mmHg, 9/5 mmHg u 8/4 mmHg rispettivament u tnaqqis addizzjonali medju ta' 6/6 mmHg, 11/4 mmHg u 4/5 mmHg tal-pressjoni tad-demm meta kienu bilwieqfa.
Danish: Sildenafil (50 mg) forstærker ikke den hypotensive effekt af alkohol hos raske frivillige forsøgspersoner med gennemsnitlig Cmax af alkohol i blodet på 80 mg/dl.
Maltese: Sildenafil (50 mg) ma żiedx l-effetti ipotensivi tal-alkoħol f'voluntiera b'saħħithom b'medja ta' logħla livelli ta' alkoħol fid-demm ta' 80 mg/dl.
Danish: EU/1/09/603/009 1 filmovertrukket tablet EU/1/09/603/010 4 filmovertrukne tabletter EU/1/09/603/011 8 filmovertrukne tabletter EU/1/09/603/012 12 filmovertrukne tabletter EU/1/09/603/015 2 filmovertrukne tabletter EU/1/09/603/016 24 filmovertrukne tabletter EU/1/09/603/018 48 filmovertrukne tabletter
Maltese: EU/1/09/603/009 1 pillola miksija b'rita EU/1/09/603/010 4 pilloli miksija b'rita EU/1/09/603/011 8 pilloli miksija b'rita EU/1/09/603/012 12-il pillola miksija b'rita EU/1/09/603/015 2-il pillola miksija b'rita EU/1/09/603/016 24 pillola miksija b'rita EU/1/09/603/018 48 pillola miksija b'rita
Danish: Denne metabolit har en fosfodiesteraseselektivitetsprofil svarende til sildenafil og en in vitro styrke over for PDE5 på ca. 50% af moderstoffet.
Maltese: Dan il-metabolit għandu profil ta' selettività ta' phosphodiesterase simili għal sildenafil u potenza in vitro għal PDE5 ta' madwar 50% tal-mediċina ewlenija.
Danish: Dosering Voksne
Maltese: L-użu fl-adulti
Danish: Sildenafil metaboliseres hovedsageligt af CYP3A4 (primær vej) og CYP2C9 (sekundær vej) mikrosomale leverisoenzymer.
Maltese: Sildenafil jitneħħa primarjament mill-iżoenzimi mikrożomali CYP3A4 (rotta ewlenija) u CYP2C9 (rotta minuri) tal-fwied.
Danish: Disse symptomer opstår sædvanligvis inden for 4 timer efter, at du har taget Sildenafil ratiopharm.
Maltese: Dawn issintomi normalment iseħħu fi żmien 4 sigħat minn x'ħin tkun ħadt Sildenafil ratiopharm.
Danish: Gennemsnitlig AUC og Cmax af N-desmethylmetabolitten øges med henholdsvis op til 126% og op til 73% sammenlignet med frivillige forsøgspersoner med samme alder uden nedsat nyrefunktion.
Maltese: Il-medja talAUC u tas-Cmax tal-metabolit N-desmethyl żdiedet sa 126% u sa 73% rispettivament, meta mqabbla ma' voluntiera tal-istess età li ma kellhomx indeboliment tal-kliewi.
Danish: Dette er i overensstemmelse med ritonavirs udtalte virkning på et bredt udvalg af P450- substrater.
Maltese: Dan hu konsistenti mal-effetti sinifikanti ta' ritonavir fuq medda wiesgħa ta' substrati ta' P450.
Danish: Tag IKKE Sildenafil ratiopharm, hvis du tager medicin, som indeholder nitrater (f.eks. glyceryltrinitrat) eller nitrogenoxiddonorer (f.eks. amylnitrit, også kaldet "poppers").
Maltese: TIĦUX Sildenafil ratiopharm jekk qed tieħu mediċini li fihom in-nitrati (eż. glycerol trinitrate) jew donaturi ta' nitric oxide (eż. amyl nitrite, imsejħa wkoll "poppers").
Danish: Sildenafil ratiopharm fungerer kun, når du stimuleres seksuelt.
Maltese: Sildenafil ratiopharm ser jaħdem biss meta tkun stimulat sesswalment.
Danish: Herudover er AUC og Cmaxværdierne for N-desmethylmetabolitten signifikant forhøjede, henholdsvis 200% og 79%.
Maltese: Barra minn dan, il-valuri tal-AUC u tas-Cmax tal-metabolit N-desmethyl żdiedu b'mod sinifikanti b'200% u 79% rispettivament.
Danish: Sildenafil ratiopharm 25 mg filmovertrukne tabletter EU/1/09/603/001
Maltese: Sildenafil ratiopharm 25 mg pilloli miksija b'rita EU/1/09/603/001
Danish: Dette lægemiddel hjælper dig kun med at få rejsning, hvis du stimuleres seksuelt.
Maltese: Din il-mediċina se tgħinek tikseb erezzjoni jekk tkun sesswalment stimulat biss.
Danish: I en penispletysmografiundersøgelse (RigiScan) hos fastende patienter var den gennemsnitlige tid til indsættende effekt for dem, som fik erektioner med 60% stivhed (nok til gennemførelse af samleje) 25 minutter (fra 12-37 minutter), når de fik sildenafil.
Maltese: Fi studju dwar ilpletismografija tal-pene (RigiScan) f'pazjenti sajmin, il-ħin medjan biex jibdew l-erezzjonijiet li kellhom riġidità ta' 60% (suffiċjenti għall-att sesswali) kien ta' 25 minuta (medda ta' 12-37 minuta) b'sildenafil.
Danish: EU/1/09/603/005 1 filmovertrukket tablet EU/1/09/603/006 4 filmovertrukne tabletter EU/1/09/603/007 8 filmovertrukne tabletter EU/1/09/603/008 12 filmovertrukne tabletter EU/1/09/603/014 2 filmovertrukne tabletter EU/1/09/603/017 24 filmovertrukne tabletter
Maltese: EU/1/09/603/005 1 pillola miksija b'rita EU/1/09/603/006 4 pilloli miksija b'rita EU/1/09/603/007 8 pilloli miksija b'rita EU/1/09/603/008 12-il pillola miksija b'rita EU/1/09/603/014 2-il pillola miksija b'rita EU/1/09/603/017 24 pillola miksija b'rita