FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The recommended monotherapy dose of oral topotecan in patients with small cell lung carcinoma with creatinine clearance between 30 and 49 ml/min is 1.9 mg/m2/day for five consecutive days.
Latvian: Ieteicamā iekšķīgi lietota topotekāna monoterapijas deva pacientiem ar sīkšūnu plaušu vēzi un kreatinīna klīrensu robežās no 30 līdz 49 ml/min ir 1,9 mg/m2/dienā piecas dienas pēc kārtas.
English: If reconstitution and dilution is performed under strict aseptic conditions (e.g. an LAF bench) the product should be used (infusion completed) within 12 hours at room temperature or 24 hours if stored at 2-8
Latvian: Ja šķīdināšanas un atšķaidīšanas procedūra veikta stingri aseptiskos apstākļos (piemēram, laminārās gaisa plūsmas skapī), produkts jāizlieto (jāpabeidz infūzija) 12 stundu laikā istabas temperatūrā vai 24 stundu laikā pēc pirmās flakona aizdares caurduršanas, ja tas glabāts temperatūrā no 2 līdz 8C.
English: Hycamtin 1 mg powder for concentrate for solution for infusion should be reconstituted with 1.1 ml of water for injections to provide 1 mg per ml of topotecan.
Latvian: Hycamtin 1 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai jāizšķīdina 1,1 ml ūdens injekcijām, lai nodrošinātu topotekāna koncentrāciju 1 mg/ml.
English: Fatalities due to sepsis have been reported in patients treated with topotecan (see section 4.4).
Latvian: Gļotādas iekaisums Ar topotekānu ārstētiem pacientiem ziņots par sepses izraisītiem nāves gadījumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Neutropenia Severe (neutrophil count <0.5 x 10
Latvian: Neitropēnija Smaga (neitrofilu skaits < 0,5 x 10
English: HYCAMTIN 1 mg hard capsules
Latvian: HYCAMTIN 1 mg cietās kapsulas
English: Tumour types included were Ewing's sarcoma/primitive neuroectodermal tumour, neuroblastoma, osteoblastoma and rhabdomyosarcoma.
Latvian: Tika ietverti šādi audzēju veidi: Jūinga sarkoma/nediferencēts neiroektodermāls audzējs, neiroblastoma, osteoblastoma un rabdomiosarkoma.
English: 9/l) for seven days or more or severe neutropenia associated with fever or infection, or who have had treatment delayed due to neutropenia, the dose should be reduced by 0.25 mg/m 2/day to
Latvian: 9/l) vai smagu neitropēniju, ko pavada drudzis vai infekcija, vai pacientiem, kam ārstēšana bija atlikta sakarā ar neitropēniju, deva ir jāsamazina par 0,25 mg/m 2/dienā līdz
English: If dose reduction is chosen for patients who experience severe neutropenia (neutrophil count <0.5 x 10
Latvian: Ja izvēlas devas samazināšanu pacientiem ar smagu, septiņas dienas vai ilgāku neitropēniju (neitrofilo leikocītu skaits < 0,5 x 10
English: Dosing recommendations for patients receiving oral topotecan with creatinine clearance less than 30 ml/min have not been established.
Latvian: Nav noteikta ieteicamā iekšķīgi lietojamā topotekāna deva pacientiem, kuru kreatinīna klīrenss ir mazāks par 30 ml/min.
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Latvian: Uzglabāt flakonu ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
English: Severe (Grade 3 or 4) fatigue and asthenia both occurred with an incidence of 3%.
Latvian: Izteikts (trešās un ceturtās pakāpes) nespēks un astēnija bija 3% slimnieku.
English: What Hycamtin looks like and contents of the pack Hycamtin 0.25 mg capsules are white to yellowish white and imprinted with “Hycamtin” and “0.25 mg”.
Latvian: Hycamtin 0,25 mg kapsulas ir baltas līdz dzeltenbaltas, un uz tām uzdrukāts “Hycamtin” un “0.25 mg”.
English: 9/l and/or a platelet count of 100 x 10
Latvian: 9/l un/vai trombocītu skaits  100 x 10
English: Malaise
Latvian: Izkliede
English: HYCAMTIN 1 mg is available in packs containing 1 vial and 5 vials.
Latvian: HYCAMTIN 1 mg pieejams iepakojumos pa 1 flakonam un 5 flakoniem.
English: • Diarrhoea.
Latvian: • caureja.
English: Topotecan has been shown to cause embryo-foetal lethality and malformations in preclinical studies (see section 5.3).
Latvian: Preklīniskie pētījumi parādīja, ka topotekāns izraisa embriofetālu letalitāti un anomālijas (skatīt 5.3. apakšpunktu).
English: Each vial contains 1 mg or 4 mg of topotecan (as hydrochloride).
Latvian: Katrs flakons satur 1 mg vai 4 mg topotekāna (hidrohlorīda veidā).
English: Each capsule contains 1 mg of topotecan (as hydrochloride).
Latvian: Katra kapsula satur 1 mg topotekāna (Topotecanum) (hidrohlorīda veidā).
English: HYCAMTIN 0.25 mg hard capsules
Latvian: HYCAMTIN 0,25 mg cietās kapsulas
English: Each capsule contains topotecan hydrochloride equivalent to 0.25 mg of topotecan.
Latvian: Katra kapsula satur topotekāna hidrohlorīdu, kas atbilst 0,25 mg topotekāna.
English: The capsules are opaque, pink and imprinted with “HYCAMTIN” and “1 mg”.
Latvian: Necaurspīdīgas, sārtas kapsulas ar uzrakstu “HYCAMTIN” un “1 mg”.
English: Myelosuppression leading to sepsis and fatalities due to sepsis have been reported in patients treated with topotecan (see section 4.8).
Latvian: Saņemti ziņojumi par sepsi izraisošu mielosupresiju un letālu iznākumu sepses dēļ pacientiem, kas lietojuši topotekānu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: Hycamtin 4 mg powder for concentrate for solution for infusion should be reconstituted with 4 ml of water for injections to provide 1 mg per ml of topotecan.
Latvian: Hycamtin 4 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai jāizšķīdina 4 ml ūdens injekcijām, lai nodrošinātu topotekāna koncentrāciju 1 mg/ml.
English: How Hycamtin is used
Latvian: Kā lietot Hycamtin
English: Each capsule contains 0.25 mg or 1 mg of topotecan (as hydrochloride).
Latvian: Katra kapsula satur 0,25 mg vai 1 mg topotekāna (hidrohlorīda veidā).
English: 9/l) for seven days or more or severe neutropenia associated with fever or infection, or who have had treatment delayed due to neutropenia, the dose should be reduced by 0.4 mg/m 2/day to
Latvian: 9/l) vai smagu neitropēniju, ko pavada drudzis vai infekcija, vai pacientiem, kam ārstēšana bija atlikta sakarā ar neitropēniju, deva ir jāsamazina par 0,4 mg/m 2/dienā-līdz
English: Also contains: tartaric acid (E334), mannitol (E421), hydrochloric acid (E507), sodium hydroxide.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Sastāvā arī: vīnskābe (E334), mannīts (E421), sālsskābe (E507), nātrija hidroksīds.
English: Each capsule contains 0.25 mg of topotecan (as hydrochloride).
Latvian: Katra kapsula satur 0,25 mg topotekāna (Topotecanum) (hidrohlorīda veidā).
English: Based on the dose-limiting toxicity of myelosuppression, the maximum tolerated dose (MTD) was established at 2.0 mg/m2/day with G-CSF and 1.4 mg/m2/day without GCSF in a pharmacokinetic study in paediatric patients with refractory solid tumours (see section 5.2).
Latvian: Pamatojoties uz devu ierobežojošu toksicitāti, kas izpaudās kā kaulu smadzeņu nomākums, farmakokinētiskā pētījumā pediatriskiem pacientiem ar refraktāriem norobežotiem audzējiem tika noteikta maksimālā panesamā deva (MTD) 2,0 mg/m dienā ar G-CSF
English: hycamtin 0.25 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ hycamtin 0,25 mg
English: An O-glucuronidation metabolite of topotecan and N-desmethyl topotecan has been identified in the urine.
Latvian: Urīnā atklāja topotekāna O-glikuronidācijas metabolītu un N-demetiltopotekānu.
English: In patients (n = 39) with recurrence within 180 days after chemoradiotherapy with cisplatin, the median survival in the topotecan plus cisplatin arm was 4.6 months (95% CI: 2.6, 6.1) versus 4.5 months (95% CI: 2.9, 9.6) for the cisplatin arm, with a hazard ratio of 1.15 (0.59, 2.23).
Latvian: Pacientiem (n = 39) ar audzēja recidīvu 180 dienu laikā pēc ķīmijterapijas ar cisplatīnu un staru terapijas vidējā dzīvildze topotekāna un cisplatīna grupā bija 4,6 mēneši (95% TI: 2,6; 6,1), salīdzinot ar 4,5 mēnešiem (95% TI: 2,9; 9,6) cisplatīna grupā, ar riska attiecību 1,15 (0,59; 2,23).
English: Patients should be carefully monitored for adverse reactions when oral topotecan is administered with a substance known to inhibit ABCB1 or ABCG2 (see section 5.2).
Latvian: Topotekānu lietojot iekšķīgi vienlaikus ar zināmiem ABCB1 vai ABCG2 inhibējošiem līdzekļiem, pacientiem rūpīgi jāuzrauga blakusparādību rašanās (skatīt 5.2. apakšpunktu).
English: In those patients (n = 102) with recurrence after 180 days, median survival in the topotecan plus cisplatin arm was 9.9 months (95% CI: 7, 12.6) versus 6.3 months (95% CI: 4.9, 9.5) for the cisplatin arm, with a hazard ratio of 0.75 (0.49, 1.16).
Latvian: Pacientiem (n = 102) ar audzēja recidīvu pēc 180 dienām vidējā dzīvildze topotekāna un cisplatīna grupā bija 9,9 mēneši (95% TI: 7; 12,6), salīdzinot ar 6,3 mēnešiem (95%TI: 4,9; 9,5) cisplatīna grupā, ar riska attiecību 0,75 (0,49; 1,16).
English: Median time to onset of severe thrombocytopenia was day 15 and the median duration was five days.
Latvian: Mediānais laiks līdz smagas trombocitopēnijas sākumam bija 15 dienas un mediānais ilgums - piecas dienas.
English: There is insufficient experience of the use of topotecan in patients with severely impaired renal function (creatinine clearance <20 ml/min) or severely impaired hepatic function (serum bilirubin 10 mg/dl) due to cirrhosis.
Latvian: Nav pietiekamas pieredzes par topotekāna lietošanu smagu nieru funkciju traucējumu (kreatinīna klīrenss < 20 ml/min) vai cirozes izraisītu smagu aknu funkciju traucējumu (seruma bilirubīns  10 mg/dl) gadījumos.
English: • The other ingredients are: hydrogenated vegetable oil, glyceryl monostearate, gelatin, titanium dioxide (E171), and for 1 mg capsules only, red iron oxide (E172).
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir: hidrogenēta augu eļļa, glicerilmonostearāts, želatīns, titāna dioksīds
English: Oral topotecan Intravenous topotecan
Latvian: Intravenozi ievadīts topotekāns
English: Neutropenia Severe neutropenia (Grade 4 - neutrophil count <0.5 x 10
Latvian: Neitropēnija Smaga neitropēnija (ceturtā pakāpe - neitrofilu skaits < 0,5 x 10
English: In 46% of courses with moderate to severe anaemia, the duration was >7 days.
Latvian: 46% kursu, kuros radās vidēji smaga vai smaga anēmija, ilga > septiņas dienas.
English: • If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: 1 x 1 mg 5 x 1 mg
Latvian: 5 x 1 mg
English: Median time to onset of severe neutropenia was day 12 with a median duration of 7 days.
Latvian: Mediānais laiks līdz smagas neitropēnijas sākumam bija 12. diena, bet mediānais ilgums - septiņas dienas.
English: The product should be used immediately after it is prepared for infusion.
Latvian: Pēc šķīduma sagatavošanas infūzijai tas nekavējoties jāizlieto.
English: Thrombocytopenia Severe (platelets <25 x 10
Latvian: Trombocitopēnija Smaga (trombocītu skaits <25 x 10
English: • Inflammation and ulcers of the mouth tongue or gums.
Latvian: • mutes dobuma, mēles vai smaganu iekaisums un čūlas;
English: hycamtin 1 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ hycamtin 1 mg
English: There is insufficient experience of the use of topotecan in patients with severely impaired hepatic function (serum bilirubin 10 mg/dl).
Latvian: Nav pietiekošas pieredzes par topotekāna lietošanu pacientiem ar cirozes izraisītiem smagiem aknu darbības traucējumiem (bilirubīna līmenis serumā  10 mg/dl).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I)
English: Limited data indicate that the dose should be reduced in patients with moderate renal impairment.
Latvian: Ir dati, ka pacientiem ar vidēji smagu nieru bojājumu devas ir jāsamazina.
English: 1 x 4 mg 5 x 4 mg
Latvian: 5 x 4 mg
English: Cisplatin is administered as an intravenous infusion on day 1 at a dose of 50 mg/m2/day and following the topotecan dose.
Latvian: Cisplatīnu intravenozā infūzijā 50 mg/m dienā ievada pirmajā dienā pēc topotekāna devas ievadīšanas.
English: However, caution should be observed when driving or operating machines if fatigue and asthenia persist.
Latvian: Tomēr, ja ir nespēks un astēnija, vadot automašīnu vai apkalpojot iekārtas, jāievēro piesardzība.
English: The pharmacokinetics of topotecan were generally unchanged when co-administered with ranitidine.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar ranitidīnu, topotekāna farmakokinētika praktiski nemainījās.
English: This rare side effect may affect up to 1 in 1,000 people treated with Hycamtin:
Latvian: Šī retā blakusparādība var rasties līdz vienam no 1 000 cilvēkiem, kas ārstēti ar Hycamtin:
English: Neutropenic colitis, including fatal neutropenic colitis, has been reported to occur as a complication of topotecan-induced neutropenia (see section 4.4).
Latvian: Saņemti ziņojumi, ka topotekāna ierosinātas neitropēnijas komplikācija bijis neitropēnisks kolīts, arī letāls neitropēnisks kolīts (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Mucosal inflammation
Latvian: Kālija hidroksīds
English: Patients without prior cisplatin chemoradiotherapy Cisplatin Topotecan/Cisplatin
Latvian: Pacienti bez iepriekšējas ķīmijterapijas ar cisplatīnu un staru terapijas Cisplatīns
English: Median time to onset of moderate to severe anaemia was day 12 with a median duration of 7 days.
Latvian: Mediānais laiks līdz vidēji smagas vai smagas anēmijas sākumam bija 12. diena, bet mediānais ilgums - septiņas dienas.
English: HYCAMTIN 1 mg powder for concentrate for solution for infusion HYCAMTIN 4 mg powder for concentrate for solution for infusion
Latvian: HYCAMTIN 1 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai HYCAMTIN 4 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
English: Signs include: difficulty breathing cough fever.
Latvian: Pazīmes ir: elpošanas grūtības; klepus; drudzis.
English: The prescribing information for cisplatin should be consulted for a full list of adverse events associated with cisplatin use.
Latvian: Lai gūtu informāciju par visām blakusparādībām, kas saistītas ar cisplatīna lietošanu, jāiepazīstas ar cisplatīna zāļu aprakstu.
English: Type I flint glass vial with grey butyl rubber stopper and aluminium seal with plastic flip-off cap containing 1 mg of topotecan.
Latvian: HYCAMTIN 1 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai I klases flintstikla flakons ar pelēku butilgumijas korķi un alumīnija izolāciju ar plastikāta drošības vāciņu, kas satur 1 mg topotekāna.
English: 9/l, the platelet count is 100 x 10
Latvian: 9/l, trombocītu skaitam  100 x 10
English: Diarrhoea, including severe diarrhoea requiring hospitalisation, has been reported during treatment with oral topotecan.
Latvian: Iekšķīgi lietojama topotekāna terapijas laikā ziņots par caureju, tai skaitā smagu caureju, kuras gadījumā nepieciešama hospitalizācija.
English: • Stomach pain, constipation, indigestion.
Latvian: • sāpes kuņģa apvidū, aizcietējums, gremošanas traucējumi;
English: Type I flint glass vial, with grey butyl rubber stopper and aluminium seal with plastic flip-off cap containing 4 mg of topotecan.
Latvian: HYCAMTIN 4 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai I klases flintstikla flakons ar pelēku butilgumijas korķi un alumīnija izolāciju ar plastikāta drošības vāciņu, kas satur 4 mg topotekāna.
English: Shellac
Latvian: Šellaka
English: HYCAMTIN 1 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 1 mg topotecan (as hydrochloride).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS HYCAMTIN 1 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai Katrs flakons satur 1 mg topotekāna (hidrohlorīda veidā) (Topotecanum).
English: Topotecan 0.75 mg/m on days 1-3, every 21 days
Latvian: 1.-3. dienā ik pēc 21 dienas
English: 2, mucositis
Latvian: 2, mukozīts
English: Peel back the outer layer: starting at the coloured corner, lift and peel over the pocket.
Latvian: 2. Atplēsiet ārējo slāni: satverot aiz krāsainā stūrīša, noplēsiet to no “kabatiņas”.
English: Faecal elimination of total topotecan accounted for 33% while faecal elimination of N-desmethyl topotecan was 1.5%.
Latvian: Ar izkārnījumiem tika izvadīti 33% kopējā topotekāna formā un 1,5% N-demetiltopotekāna formā.
English: HYCAMTIN 0.25 mg hard capsules HYCAMTIN 1 mg hard capsules
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS HYCAMTIN 0,25 mg cietās kapsulas HYCAMTIN 1 mg cietās kapsulas
English: The elimination of topotecan has only been partly investigated in man. A major route of clearance of topotecan was by hydrolysis of the lactone ring to form the ring-opened carboxylate.
Latvian: Galvenais topotekāna klīrensa ceļš bija laktona gredzena hidrolīze par karboksilātu ar atvērtu gredzenu.
English: The total content of active substance in the vial provides 1 mg per ml of active substance when reconstituted as recommended.
Latvian: Zāles izšķīdinot atbilstoši ieteikumiem, kopējais aktīvās vielas saturs flakonā satur 1 mg aktīvās vielas mililitrā.
English: One Phase II study (Study 065) and one Phase III study (Study 396) were conducted to evaluate the efficacy of oral topotecan versus intravenous topotecan in patients who had relapsed ≥90 days after completion of one prior regimen of chemotherapy (see Table 1).
Latvian: Lai salīdzinātu iekšķīgi lietojama un intravenozi ievadīta topotekāna efektivitāti pacientiem, kuriem radies recidīvs ≥ 90 dienu pēc viena iepriekšēja ķīmijterapijas kursa, tika veikts viens II fāzes pētījums (Pētījums 065) un viens III fāzes pētījums (Pētījums 396) (skatīt 1. tabulu).
English: The total content of active substance in the vial provides 1 mg per ml of active substance when reconstituted as recommended (see Package Leaflet).
Latvian: Saskaņā ar norādījumiem izšķīdinot kopējo flakona aktīvās vielas daudzumu, rodas koncentrācija 1 mg aktīvās vielas / 1 ml šķīduma (skat. lietošanas instrukciju).
English: HYCAMTIN 0.25 mg hard capsules topotecan
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS HYCAMTIN 0,25 mg cietās kapsulas Topotecanum
English: The appropriate volume of the reconstituted solution should be diluted with either 0.9 % w/v sodium chloride intravenous infusion or 5 % w/v glucose intravenous infusion, to a final concentration of between 25 and 50 microgram per ml.
Latvian: Lai iegūtu beigu koncentrāciju no 25 līdz 50 mikrogrami/ml, atbilstoši pagatavots šķīduma tilpums jāatšķaida vai nu ar 0,9% nātrija hlorīda intravenozo infūziju šķīdumu, vai ar 5% glikozes intravenozo infūziju šķīdumu.
English: Use of topotecan in this group of patients is not recommended (see section 4.4).
Latvian: Topotekāna lietošana šajā pacientu grupā nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Use of topotecan in these patient groups is not recommended (see section 4.2).
Latvian: Topotekāna lietošana šajās pacientu grupās nav ieteicams (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: 5 x 1 mg vials
Latvian: 5 x 1 mg flakoni
English: Capsule shell Gelatin
Latvian: Kapsulas apvalks Želatīns
English: 5 x 4 mg vials
Latvian: 5 x 4 mg flakoni
English: HYCAMTIN 1 mg hard capsules topotecan
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS HYCAMTIN 1 mg cietās kapsulas Topotecanum
English: Anaphylactic reaction, angioedema, urticaria Metabolism and nutrition disorders Very common Anorexia (which may be severe) Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Rare
Latvian: Anafilaktiska reakcija, angioedēma, nātrene Vielmaiņas un uztures traucējumi Ļoti bieži
English: However, there are insufficient data available to make a dose recommendation for this patient group (see section 4.2).
Latvian: Tika novērota topotekāna klīrensa mazināšanās, taču dati nav pietiekami, lai noteiktu ieteicamo devu šai pacientu grupai (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: 9/l, a platelet count of 100 x 10
Latvian: 9/l, trombocītu skaits  100 x 10
English: O-glucuronides of both topotecan and N-desmethyl topotecan have been identified in the urine.
Latvian: Urīnā konstatēti gan topotekāna, gan N-demetiltopotekāna O-glikuronīdi.
English: These may affect more than 1 in 10 people treated with Hycamtin:
Latvian: Tās var būt vairāk nekā vienam no 10 cilvēkiem, kas ārstēti ar Hycamtin:
English: These may affect up to 1 in 1,000 people treated with Hycamtin:
Latvian: Tās var būt līdz vienam no 1 000 cilvēkiem, kas ārstēti ar Hycamtin:
English: HYCAMTIN 4 mg powder for concentrate for solution for infusion
Latvian: HYCAMTIN 4 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Latvian: Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.
English: Rare side effects
Latvian: Retas blakusparādības
English: Use of topotecan in these patients is not recommended (see section 4.2).
Latvian: Topotekāna lietošana šiem pacientiem nav ieteicama (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: 1 x 4 mg vial
Latvian: 1 x 4 mg flakons
English: • Feeling sick (nausea), being sick (vomiting); diarrhoea; stomach pain; constipation.
Latvian: • slikta dūša, vemšana, caureja, sāpes vēderā, aizcietējums;
English: HYCAMTIN 1 mg powder for concentrate for solution for infusion
Latvian: HYCAMTIN 1 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
English: • Feeling sick (nausea), being sick (vomiting).
Latvian: • niezoši izsitumi (jeb nātrene).
English: ITT population Cisplatin 50 mg/m on day 1, every 21 days
Latvian: TP populācija Cisplatīns 50 mg/m
English: Thrombocytopenia Severe thrombocytopenia (Grade 4 - platelets <10 x 10
Latvian: Trombocitopēnija Smaga trombocitopēnija (ceturtā pakāpe - trombocītu skaits mazāks par < 10 x 10
English: However, there are insufficient data available to make a dose recommendation for this patient group (see section 4.4).
Latvian: Tika novērota topotekāna klīrensa mazināšanās, taču dati nav pietiekami, lai noteiktu ieteicamo devu šai pacientu grupai (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Pruritus
Latvian: Savārgums
English: Novartis (Hellas) A.E.B.E.
Latvian: Novartis (Hellas)
English: 1 x 1 mg vial
Latvian: 1 x 1 mg flakons
English: HYCAMTIN 4 mg powder for concentrate for solution for infusion topotecan
Latvian: HYCAMTIN 4 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai Topotecanum
English: These may affect up to 1 in 100 people treated with Hycamtin:
Latvian: Tās var rasties līdz vienam no 100 cilvēkiem, kas ārstēti ar Hycamtin:
English: What Hycamtin looks like and contents of the pack Hycamtin comes as a powder for concentrate for solution for intravenous infusion.
Latvian: Hycamtin ir pulveris intravenoza infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai.
English: HYCAMTIN 1 mg powder for concentrate for solution for infusion topotecan
Latvian: HYCAMTIN 1 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai Topotecanum
English: Hepatic impairment
Latvian: Sāpes vēderā
English: Patients with prior cisplatin chemoradiotherapy Cisplatin Topotecan/Cisplatin
Latvian: Pacienti pēc ķīmijterapijas ar cisplatīnu un staru terapijas Cisplatīns
English: Geometric mean topotecan lactone dose-normalised AUC(0-) values were 9.4, 11.1 and 12.0 ng*h/ml in subjects with creatinine clearance values of more than 80 ml/min, 50 to 80 ml/min and 30 to 49 ml/min, respectively.
Latvian: Pacientiem ar kreatinīna klīrensu vairāk nekā 80 ml/min, no 50 līdz 80 ml/min un no 30 līdz 49 ml/min ģeometriski vidējās atbilstoši topotekāna laktona devai koriģētās AUC(0-) vērtības bija attiecīgi 9,4, 11,1 un 12,0 ng*h/ml.
English: Rare
Latvian: Bieži
English: Cervical carcinoma
Latvian: Dzemdes kakla vēzis
English: Further dilution of the appropriate volume of the reconstituted solution with either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) or 5% w/v glucose is required to a final concentration of between 25 and 50 microgram/ml.
Latvian: Dzidrs izšķīdinātais šķīdums ir dzeltenā līdz dzeltenzaļganā krāsā un satur 1 mg topotekāna / 1 ml. Lai iegūtu beigu koncentrāciju no 25 līdz 50 mikrogrami/ml, nepieciešama tālāka pagatavotā šķīduma noteikta tilpuma atšķaidīšana ar 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīdu vai 5% glikozi.
English: Oral and intravenous topotecan were associated with similar symptom palliation in patients with relapsed sensitive SCLC in patient selfreports on an unblinded symptom scale assessment in each of these two studies.
Latvian: Pacientu pašu ziņojumos pēc nemaskētu simptomu skalas vērtējuma abos šajos pētījumos gan iekšķīgi lietojamais, gan intravenozi ievadāmais topotekāns tika saistīts ar līdzīgu simptomu mazināšanos pacientiem ar jutīgu sīkšūnu plaušu vēža recidīvu.
English: 9/l, the platelet count is
Latvian: 9/l, trombocītu skaits
English: These may affect up to 1 in 10 people treated with Hycamtin:
Latvian: Tās var rasties līdz vienam no 10 cilvēkiem, kas ārstēti ar Hycamtin: