FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota tarpeeksi insuliinia veren glukoosipitoisuuden säätelyyn tai jossa keho ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Lithuanian: II tipo diabetas - tai liga, kuria sergant kasa gamina nepakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti arba organizmas negali veiksmingai panaudoti insulino. Januvia veiklioji medžiaga sitagliptinas yra dipeptidil-peptidazės-4 (DPP-4) inhibitorius. Jis slopina hormonų inkretinų skaidymą organizme.
Finnish: Kun Januviaa lisättiin glimepiriidiin (metformiinin kanssa tai ilman metformiinia), HbA1c-pitoisuus laski 0,45 % 24 viikossa.
Lithuanian: Papildomuose tyrimuose gydymą glimepiridu papildžius Januvia (su metforminu arba be jo) HbA1c koncentracija per 24 savaites sumažėjo 0,45 proc., o papildomai vartojant placebą padidėjo 0,28 proc.
Finnish: Kun pioglitatsoniin lisättiin Januviaan, HbA1c-pitoisuus laski 0,85 % 24 viikon jälkeen; lumelääkettä lisänä saaneiden potilaiden vastaava lasku oli 0,15 %.
Lithuanian: Januvia kartu su pioglitazonu, HbA1c koncentracija per 24 savaites sumažėjo 0,85 proc., o pacientams, papildomai vartojusiems placebą, - 0,15 proc.
Finnish: Yksinään otettuina Januvia ja metformiinin tuottivat samansuuruista HbA1c-ptoisuuden vähenemistä.
Lithuanian: Be kitų vaistų vartojami Januvia ir metforminas HbA1c koncentraciją mažino panašiai, tačiau Januvia pasirodė šiek tiek mažiau veiksmingesnis už metforminą.
Finnish: Januviaa ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) sitagliptiinille tai lääkkeen muille valmistusaineille.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Januvia, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje. Januvia negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) sitagliptinui arba kitai sudėtinei šio vaisto medžiagai.
Finnish: On tärkeää kertoa lääkärille:
Lithuanian: Svarbu, kad pasakytumėte gydytojui:
Finnish: Ota sitten seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Lithuanian: Sekančią dozę gerkite įprastu laiku.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Jardiance
Lithuanian: Kiti vaistai ir Jardiance
Finnish: Näitä muutoksia ei pidetty kliinisesti merkittävinä.
Lithuanian: Manoma, kad šie pokyčiai yra kliniškai nereikšmingi.
Finnish: Makrogoli (400) Keltainen rautaoksidi (E172)
Lithuanian: Makrogolis (400) Geltonasis geležies oksidas (E172)
Finnish: Mikä tyypin 2 diabetes on?
Lithuanian: Kas yra II tipo cukrinis diabetas?
Finnish: Yritä ottaa tabletti kuitenkin aina samaan aikaan joka päivä.
Lithuanian: Tačiau stenkitės ją išgerti kasdien tuo pačiu laiku.
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUS (PERFOROITU)
Lithuanian: Lizdinės plokštelės (perforuotos)
Finnish: Tabletti on 11,1 mm pitkä ja 5,6 mm leveä.
Lithuanian: Tabletės yra 11,1 mm ilgio ir 5,6 mm pločio.
Finnish: Jardiance-valmisteen vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
Lithuanian: Jardiance poveikio žmogaus vaisingumui tyrimų neatlikta.
Finnish: Neljässä tutkimuksessa hoito kesti 24 viikkoa; näiden tutkimusten jatkotutkimuksissa sekä muissa tutkimuksissa potilaat altistuivat empagliflotsiinille korkeintaan 102 viikon ajan.
Lithuanian: Keturių tyrimų metu gydymas truko 24 savaites; šių ir kitų tyrimų tęstinių fazių metu pacientai vartojo empaglifloziną iki 102 savaičių.
Finnish: Jardiance-valmistetta ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille, koska sitä ei ole tutkittu näillä potilailla.
Lithuanian: Jardiance nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, kadangi vartojimas šiems pacientams nebuvo tirtas.
Finnish: Organogeneesivaiheen aikana annettu empagliflotsiini ei ollut teratogeeninen.
Lithuanian: Organogenezės laikotarpiu vartotas empagliflozinas nebuvo teratogeniškas.
Finnish: Kaksinkertaista annosta ei saa ottaa saman vuorokauden aikana.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės tą pačią dieną.
Finnish: Mitä Jardiance on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Jardiance ir kam jis vartojamas 2.
Finnish: • Jos seuraavan annoksen ottamiseen on vähintään 12 tuntia, ota Jardiance-annos heti kun muistat.
Lithuanian: • Jei iki sekančios dozės liko 12 valandų ar daugiau, išgerkite Jardiance tuoj pat, kai prisiminėte.
Finnish: Jos unohdat ottaa tabletin, toimi sen mukaan, miten pitkä aika on seuraavan annoksen ottamiseen.
Lithuanian: Ką daryti, pamiršus išgerti tabletę, priklauso nuo to, kiek liko laiko iki sekančios dozės.
Finnish: Matalan verensokerin merkkejä saattavat olla mm:
Lithuanian: Mažo cukraus kiekio kraujyje požymiai gali būti:
Finnish: Yli 800 mg:n suuruisista annoksista ihmisillä ei ole kokemuksia.
Lithuanian: Patirties vartojant žmonėms didesnes negu 800 mg dozes nėra.
Finnish: Tablettien halkaisija on 9,1 mm.
Lithuanian: Tablečių skersmuo yra 9,1 mm.
Finnish: Tämän jälkeen pitoisuudet plasmassa alenivat kaksivaiheisesti (nopea jakautumisvaihe ja suhteellisen hidas terminaalinen vaihe).
Lithuanian: Po to koncentracija kraujo plazmoje mažėjo dvifaziniu būdus - greitai pasiskirstymo fazės metu ir santykinai lėtai galutinės fazės metu.
Finnish: Älä aja tai käytä mitään työkaluja tai koneita, jos sinua huimaa Jardiance-valmisteen ottamisen aikana.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite jokių įrankių ar mechanizmų, jei vartodami Jardiance jaučiate svaigulį.
Finnish: • Jos seuraavan annoksen ottamiseen on alle 12 tuntia, jätä unohtunut annos ottamatta.
Lithuanian: • Jei iki sekančios dozės vartojimo liko mažiau kaip 12 valandų, nevartokite praleistos dozės.
Finnish: Ota suoraan yhteys lääkäriin tai lähimpään sairaalaan, jos sinulla ilmenee jokin näistä haittavaikutuksista:
Lithuanian: Nedelsdami susisiekite su gydytoju ar kreipkitės į artimiausią ligoninę, jeigu Jums pasireiškė koks nors iš toliau nurodyto šalutinio poveikio:
Finnish: • Jos olet 75-vuotias tai vanhempi, sillä lääkkeestä aiheutuva lisääntynyt virtsan eritys voi vaikuttaa kehosi nestetasapainoon ja lisätä nestehukan riskiä.
Lithuanian: • jei esate 75 metų amžiaus ar vyresnis, nes dėl vaisto vartojimo padidėjęs šlapimo išskyrimas gali sutrikdyti organizmo skysčių pusiausvyrą Jūsų organizme ir padidinti dehidracijos pavojų.
Finnish: Käänny lääkärin puoleen mahdollisimman pian, jos huomaat seuraavia haittavaikutuksia:
Lithuanian: Kiek galima greičiau kreipkitės į gydytoją, jei Jums pasireiškė toliau išvardytas šalutinis poveikis:
Finnish: Muita haittavaikutuksia Jardiance-valmistetta käytettäessä: Yleinen
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis vartojant Jardiance: Dažnas
Finnish: Varovaisuussyistä on suositeltavaa välttää Jardiance-valmisteen käyttöä raskauden aikana.
Lithuanian: Kaip atsargumo priemonė, nėštumo laikotarpiu Jardiance vartojimo geriau vengti.
Finnish: Havaittu virtsamäärän nousu ei ollut annosriippuvaista eikä ole kliinisesti merkittävää.
Lithuanian: Nustatytas šlapimo kiekio padidėjimas nepriklausė nuo dozės ir nebuvo kliniškai reikšmingas.
Finnish: Lääkäri päättää, suurennetaanko annoksesi 25 mg:aan kerran vuorokaudessa.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar reikia didinti dozę iki 25 mg kartą per parą.
Finnish: Lisääntynyt virtsaaminen oli useimmiten voimakkuudeltaan lievää tai kohtalaista.
Lithuanian: Padažnėjęs šlapinimasis daugiausiai buvo nedidelio ar vidutinio intensyvumo.
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu absoluuttisen esiintyvyyden mukaisesti.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal absoliutų dažnį.
Finnish: Empagliflotsiinin vaikutukset muihin lääkevalmisteisiin In vitro -tutkimusten perusteella empagliflotsiini ei estä, inaktivoi tai indusoi CYP450-isoformeja.
Lithuanian: Empagliflozino poveikis kitiems vaistiniams preparatams Remiantis tyrimais in vitro, empagliflozinas neslopina, neinaktyvina ir nesužadina CYP450 izoformų.
Finnish: Potilaita on neuvottava noudattamaan varovaisuutta hypoglykemian välttämiseksi ajamisen ja koneiden käytön aikana, erityisesti kun Jardiance-valmistetta käytetään sulfonyyliurean ja/tai insuliinin kanssa.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti, kad vairuodami ir valdydami mechanizmus imtųsi atsargumo priemonių hipoglikemijai išvengti, ypač tuomet, kai Jardiance vartojamas kartu su sulfonilkarbamidu ir (arba) insulinu.
Finnish: Yliannostustapauksessa on aloitettava hoito potilaan kliinisen tilan mukaisesti.
Lithuanian: Perdozavus reikia pradėti taikyti gydymą, atsižvelgiant į paciento klinikinę būklę.
Finnish: • Jardiance-valmistetta voidaan käyttää myös yhdessä muiden diabeteslääkkeiden kanssa.
Lithuanian: • Jardiance taip pat galima vartoti kartu su kitais vaistais.
Finnish: Hypoglykemia (käytettäessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa)a
Lithuanian: Hipoglikemija (kai kartu buvo vartojamas sulfonilkarbamidas arba insulinas)a
Finnish: Älä muuta annosta, ellei lääkäri ole näin määrännyt.
Lithuanian: Nekeiskite dozės, kol gydytojas to nenurodys.
Finnish: Lääkäri saattaa haluta pienentää näiden lääkkeiden annosta, jotta verensokeripitoisuutesi ei laske liian matalalle (hypoglykemia).
Lithuanian: Gydytojas galbūt norės sumažinti šių kitų vaistų dozę, kad Jums per daug nesumažėtų cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija).
Finnish: Lääkäri on määrännyt tämän lääkkeen laskemaan verensokeria.
Lithuanian: Gydytojas Jums skyrė šį vaistą tam, kad būtų sumažintas cukraus kiekis kraujyje.
Finnish: Glukoosin lisääntynyt erittyminen virtsaan jatkui 4 viikon hoitojakson loppuun asti, ja sitä erittyi keskimäärin 78 g/vrk.
Lithuanian: Padidėjęs gliukozės išskyrimas į šlapimą išliko 4 savaičių gydymo laikotarpio pabaigoje ir vidutiniškai sudarė 78 g per parą.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat tätä lääkettä ja hoidon aikana:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti šį vaistą ir gydymo juo metu:
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22 toukokuuta 2014
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2014 m.
Finnish: Empagliflotsiinin turvallisuutta ja tehoa lapsilla ja nuorilla ei ole vielä osoitettu.
Lithuanian: Vaikų populiacija Empagliflozino saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams dar neištirti.
Finnish: Näitä löydöksiä ei enää 13 viikon lääkkeettömän toipumisjakson jälkeen havaittu.
Lithuanian: Šie reiškiniai pranyko po 13 savaičių nebeskiriant vaisto.
Finnish: Hoidon SGLT2:n estäjillä voi kummassakin tapauksessa aloittaa uudelleen, kun potilaan tila on saatu vakaaksi.
Lithuanian: Abiem atvejais gydymą empagliflozinu galima vėl pradėti tada, kai paciento būklė stabilizuosis.
Finnish: Monoterapia ja yhdistelmähoito
Lithuanian: Monoterapija ir papildomas kombinuotas gydymas
Finnish: Molemmat kasvaimet ovat yleisiä rotilla eivätkä ne todennäköisesti ole merkityksellisiä ihmisille.
Lithuanian: Abu šie augliai dažnai būna žiurkėms, jų reikšmė žmonėms nėra tikėtina.
Finnish: 36,1 %, empagliflotsiini 25 mg: 34,8 %, lumelääke 35,3 % 78 viikon pituisen tutkimuksen aikana).
Lithuanian: 36,1 %, 25 mg empagliflozino: 34,8 %, placebas: 35,3 % 78 savaičių tyrimo metu).
Finnish: 85-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla hoitokokemuksia on vain vähän.
Lithuanian: 85 metų ir vyresnių pacientų gydymo patirtis yra ribota.
Finnish: 75-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla saattaa olla lisääntynyt riski nestehukkaan.
Lithuanian: 75 metų ir vyresniems pacientams gali būti padidėjęs hipovolemijos pavojus.
Finnish: • Jardiance-valmistetta voidaan käyttää ainoana lääkkeenä potilailla, jotka eivät voi käyttää metformiinia (toinen diabeteslääke).
Lithuanian: • Jardiance galima vartoti be kitų vaistų pacientams, kurie negali vartoti metformino (kito vaisto nuo diabeto).
Finnish: Jardiance sisältää laktoosia.
Lithuanian: Jardiance sudėtyje yra laktozės
Finnish: Empagliflotsiini ei ole genotoksinen.
Lithuanian: Empagliflozinas nėra genotoksiškas.
Finnish: Ruokavalio ja liikunta auttavat kehoasi käyttämään verensokerin paremmin.
Lithuanian: Dieta ir fizinis aktyvumas gali padėti organizmui geriau panaudoti cukrų, esantį kraujyje.
Finnish: Annosta ei suositella muutettavan iän perusteella.
Lithuanian: Remiantis amžiumi dozės koreguoti nerekomenduojama.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Sisältää laktoosia, katso lisätietoja pakkausselosteesta.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra laktozės, daugiau informacijos žr.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria hedelmällisyydelle haitallisia vaikutuksia (ks. kohta 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio vaisingumui neparodė (žr.
Finnish: Älä ota Jardiance-valmistetta: - jos olet allerginen empagliflotsiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Jardiance Jardiance vartoti negalima: - jeigu yra alergija empagliflozinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Finnish: Matala verensokeri (hypoglykemia), hyvin yleinen (saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä 10:stä)
Lithuanian: Mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija), pastebimas labai dažnai (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių)
Finnish: • Jos käytät muita verensokeria alentavia lääkkeitä, kuten insuliinia tai sulfonyyliureaa.
Lithuanian: • jei vartojate kitų vaistų, kurie mažina cukraus kiekį kraujyje, pvz., insuliną ar sulfonilkarbamidą.
Finnish: • Älä ota kaksinkertaista Jardiance-annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Lithuanian: • Negalima vartoti dvigubos Jardiance dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Finnish: Lääkäri voi määrätä Jardiance-valmistetta yhdessä toisen diabeteslääkkeen kanssa.
Lithuanian: Gydytojas gali skirti vartoti Jardiance kartu su kitu vaistu nuo diabeto.
Finnish: Vaikutus säilyi viikolle 76 asti.
Lithuanian: Šis poveikis nustatytas po 24 savaičių ir truko 76 savaites.
Finnish: Kalvopäällyste Hypromelloosi Titaanidioksidi (E171) Talkki
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Talkas
Finnish: Lääkäri saattaa haluta sinun lopettavan Jardiance-valmisteen käytön, kunnes olet parantunut.
Lithuanian: Gydytojas gali paprašyti nutraukti Jardiance vartojimą, kol nepasveiksite.
Finnish: Empagliflotsiini on reversiibeli, erittäin voimakas (IC50 1,3 nmol) ja selektiivinen kilpaileva natriumin- ja glukoosinkuljettajaproteiini 2:n (SGLT2) estäjä.
Lithuanian: Empagliflozinas yra grįžtamas, labai stiprus (IC50 iš 1,3 nmol) ir selektyvus konkurencinis natrio gliukozės antrojo vienakrypčio nešiklio 2 (SGLT2) inhibitorius.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Jardiancevalmisteen käytöstä yhden tai useamman pediatrisen potilasryhmän tyypin 2 diabeteksen hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Jardiance tyrimų su vienu ar daugiau vaikų, sergančių II tipo cukriniu diabetu, populiacijos pogrupių duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Finnish: 85-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla empagliflotsiinihoidon aloittamista ei suositella, koska hoidosta on vain vähän kokemusta (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: 85 metų ir vyresniems pacientams pradėti gydymą empagliflozinu nerekomenduojama, nes nepakanka gydymo patirties (žr.
Finnish: Varovaisuutta on siksi noudatettava potilailla, joilla empagliflotsiinin aiheuttama verenpaineen aleneminen voi muodostaa riskin, kuten potilailla, joilla tiedetään olevan sydän- ja verisuonitauti, potilailla, joilla on verenpainelääkitys ja anamneesissa hypotensio, tai 75-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla.
Lithuanian: Todėl empaglifloziną reikia skirti atsargiai tiems pacientams, kuriems jo sukeltas kraujospūdžio kritimas gali būti pavojingas, pvz., pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių liga, pacientams, gydomiems nuo hipertenzijos, kuriems yra buvusi hipotenzija, arba 75 metų ir vyresniems pacientams.
Finnish: Lähtötilanne (keskiarvo)
Lithuanian: Pradinis (vidurkis)
Finnish: Kun terveille tutkimushenkilöille annetiin suun kautta [14C]-empagliflotsiiniliuosta, noin 96 % lääkeaineeseen liittyvästä radioaktiivisuudesta poistui ulosteen mukana (41 %) tai virtsan mukana (54 %).
Lithuanian: Iš sveikų savanorių, išgėrusių žymėto [14C] empagliflozino tirpalo, organizmo maždaug 96 % su vaistiniu preparatu susijusio radioaktyvumo išsiskyrė su išmatomis (41 %) arba su šlapimu (54 %).
Finnish: Mahdolliset liiallisen nestehukan oireet on lueteltu kohdassa 4 "Mahdolliset haittavaikutukset".
Lithuanian: Galimi per didelio organizmo skysčių netekimo požymiai išvardyti 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis".
Finnish: Populaatiofarmakokineettisesä analyysissä AUC-arvon arvioitiin olevan 13,5 % korkeampi aasialaisilla, joiden painoindeksi oli 25 kg/m2, verrattuna ei-aasialaisiin, joiden painoindeksi oli 25 kg/m2.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizėje apskaičiuotas AUC buvo 13,5 % didesnis azijiečiams, kurių kūno masės indeksas buvo 25 kg/m2, palyginti su tiriamaisiais ne azijiečiais, kurių kūno masės indeksas buvo 25 kg/m2.
Finnish: Jardiance-valmistetta ei pidä käyttää tyypin 1 diabetesta tai diabeettista ketoasidoosia sairastavien potilaiden hoitoon.
Lithuanian: Jardiance negalima vartoti 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams ar diabetinei ketoacidozei gydyti.
Finnish: Lisäksi glukoosin erittyminen virtsaan aiheuttaa kalorien hävikkiä, mihin liittyy kehon rasvakudoksen vähenemistä ja painon laskua.
Lithuanian: Be to, gliukozės šalinimas sukelia kalorijų netekimą, susijusį su riebalų netekimu ir kūno svorio mažėjimu.
Finnish: Nämä voivat olla suun kautta otettavia lääkkeitä, tai pistoksena annettavaa insuliinia.
Lithuanian: Tai gali būti kiti per burną vartojami vaistai arba leidžiamasis insulinas.
Finnish: Lievä hypoglykemia
Lithuanian: Nedidelė hipoglikemija
Finnish: Beetasolujen toimintaa kuvaavissa markkereissa, mukaan lukien homeostaasimallimääritys (HOMA-β), havaittiin paranemista.
Lithuanian: Buvo stebimas reikšmingas pakaitinių beta ląstelių funkcijos žymenų, įskaitant kasos beta ląstelių funkcijos homeostazės modelio įvertinimą (HOMA-β), pagerėjimas.
Finnish: • Jos sinulla on vakava munuais- tai virtsatieinfektio, johon liittyy kuume.
Lithuanian: • jeigu sergate sunkia infekcine inkstų ar šlapimo takų liga su karščiavimu.
Finnish: Empagliflotsiinihoidon aloittamista ei suositella tässä potilasryhmässä (ks. kohta 4.2).
Lithuanian: Šios populiacijos nerekomenduojama pradėti gydyti empagliflozinu (žr. 4.2 skyrių).
Finnish: Tabletit sisältävät laktoosia.
Lithuanian: Tabletėse yra laktozės.
Finnish: Kun empagliflotsiinia annettiin 25 mg runsasrasvaisen ja kaloripitoisen aterian jälkeen, altistus oli hieman vähäisempää; AUC pieneni noin 16 % ja Cmax noin 37 % paastotilanteeseen verrattuna.
Lithuanian: Pavartojus 25 mg empagliflozino po riebaus ir labai kaloringo valgio, ekspozicija šiek tiek sumažėjo; AUC sumažėjo apytiksliai 16 % ir Cmax apytiksliai 37 %, palyginti su vartojimu nevalgius.
Finnish: Eläinkokeiden mukaan empagliflotsiini läpäisee istukan raskauden myöhäisvaiheessa hyvin rajallisessa määrin, mutta sillä ei vaikuta olevan suoria tai epäsuoria haitallisia vaikutuksia varhaiseen alkion kehitykseen.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais rodo, kad vėlyvuoju vaisingumo laikotarpiu labai nedidelis kiekis empagliflozino prasiskverbia per placentą, bet tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio ankstyvajam embriono vystymuisi nerodo.
Finnish: Empagliflotsiini ei estä UGT1A1:tä, UGT1A3:a, UGT1A8:aa, UGT1A9:ää eikä UGT2B7:ää.
Lithuanian: Empagliflozinas neslopina UGT1A1, UGT1A3, UGT1A8, UGT1A9 ar UGT2B7.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi tabletti sisältää laktoosimonohydraattia, joka vastaa 154,3 mg vedetöntä laktoosia.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Vienoje tabletėje yra laktozės monohidrato, atitinkančio 154,3 mg bevandenės laktozės.
Finnish: Empagliflotsiinin poistamista hemodialyysin avulla ei ole tutkittu.
Lithuanian: Empagliflozino šalinimas hemodializės būdu netirtas.
Finnish: Jardiance-tabletteja on saatavana yksittäispakatuissa perforoiduissa PVC/alumiini läpipainopakkauksissa.
Lithuanian: Jardiance tabletės tiekiamos PVC/aliuminio perforuotomis vienadozėmis lizdinėmis plokštelėmis.
Finnish: Jos otat enemmän Jardiance-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos otat enemmän Jardiance-valmistetta kuin sinun pitäisi, käänny heti lääkärin puoleen tai mene heti sairaalaan.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Jardiance dozę? Pavartoję per didelę Jardiance dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, geenitoksisuutta sekä hedelmällisyyttä ja kehitystoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, genotoksiškumo, toksinio poveikio vaisingumui ir ankstyvajam embriono vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Finnish: harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000) tai hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Finnish: Tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla glukoosin erittyminen virtsaan lisääntyi välittömästi empagliflotsiinin ensimmäisen annoksen jälkeen ja jatkuu 24 tunnin annosvälin ajan.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems II tipo cukriniu diabetu, gliukozės išskyrimas į šlapimą padidėja tuoj pat pavartojus pirmąją dozę empagliflozino ir nepertraukiamai tęsiasi per 24 valandų dozavimo laikotarpį.
Finnish: Empagliflotsiini saattaa lisätä tiatsidien ja loop-diureettien diureettista vaikutusta ja lisätä elimistön kuivumisen ja hypotension riskiä (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Empagliflozinas gali papildyti diurezinį tiazidų ir kilpinių diuretikų poveikį ir padidinti dehidracijos bei hipotenzijos pavojų (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Diabeettinen ketoasidoosi oli monissa näistä tapauksista epätyypillistä siten, että verensokeripitoisuuksien havaittiin olevan vain kohtalaisesti suurentuneet, alle 14 mmol/l (250 mg/dl).
Lithuanian: Kai kuriais atvejais ši būklė pasireiškė netipiškai, tik nedaug padidėjusiu gliukozės kiekiu kraujyje, mažiau kaip 14 mmol/l (250 mg/dl).
Finnish: • Jardiance-valmisteen aloitusannos on yksi 10 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa.
Lithuanian: • Pradinė Jardiance dozė yra viena 10 mg tabletė kartą per parą.
Finnish: Kun digoksiinia, P-gp:n substraattia, annettiin empagliflotsiinin kanssa digoksiinin AUC suureni 6 % ja Cmax 14 %.
Lithuanian: Kartu su empagliflozinu skiriant digoksiną, P-gp substratą, digoksino AUC padidėjo 6 %, o Cmax - 14 %.
Finnish: Suun kautta otetun empagliflotsiinin puhdistuma vaihteli tutkimushenkilöiden välillä 39,1 % ja jäännöspitoisuus 35,8 %.
Lithuanian: Empagliflozino tariamasis klirensas pavartojus per burną įvairių asmenų organizme svyravo 39,1 %, likusieji svyravimai sudarė 35,8 %.
Finnish: Raportoidun nokturian esiintyvyys oli samanlainen lumelääkkeellä ja empagliflotsiinilla (< 1 %).
Lithuanian: Nokturijos dažnis vartojusiems placebą ir empaglifloziną buvo panašus (< 1 %).
Finnish: Sukupuolielinten infektiot olivat voimakkuudeltaan lieviä tai kohtalaisia.
Lithuanian: Lytinių organų infekcinės ligos buvo lengvos ar vidutinio sunkumo.
Finnish: • Jos sinulla ilmenee nopeaa painonlaskua, pahoinvointia tai oksentelua, vatsakipua, voimakasta janoa, nopeaa ja syvää hengitystä, sekavuutta, epätavallista uneliaisuutta tai väsymystä, makealta tuoksuvaa hengitystä, makeaa tai metallista makua suussa tai muutoksia virtsan tai hien hajussa, ota välittömästi yhteys lääkäriin tai lähimpään sairaalaan.
Lithuanian: • jeigu atsirado greitas svorio netekimas, pykinimas ar vėmimas, pilvo skausmas, smarkus troškulys, greitas ir gilus kvėpavimas, sumišimas, neįprastas mieguistumas ar nuovargis, salstelėjęs (acetono) kvapas iškvepiant, saldus ar metalo skonis burnoje ar pasikeitęs šlapimo ar prakaito kvapas, nedelsdami susisiekite su gydytoju ar kreipkitės į arčiausią ligoninę.
Finnish: Ei tiedetä, onko diabeettisen ketoasidoosin ilmeneminen todennäköisempää suuremmilla empagliflotsiiniannoksilla.
Lithuanian: Nežinoma, ar DKA labiau tikėtina pasireikšti vartojant didesnes empagliflozino dozes.
Finnish: Diabeettinen ketoasidoosi*,
Lithuanian: Diabetinė ketoacidozė*,b