FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you have missed a dose, do not take it later in the day.
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt en dose, ikke ta den senere på dagen.
English: • difficulty getting to sleep
Norwegian Bokmål: • vanskeligheter med å sovne
English: *)historical controls
Norwegian Bokmål: *)historiske kontroller
English: Simply continue to follow your usual schedule.
Norwegian Bokmål: Fortsett ganske enkelt å følge tidsskjemaet som normalt.
English: Please see ‘Warnings and precautions' in Section 2 above.
Norwegian Bokmål: Vennligst se "Advarsler og forsiktighetsregler" i avsnitt 2 over.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Norwegian Bokmål: Ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
English: This may be because the body is able to start fighting infections again.
Norwegian Bokmål: Dette kan være pga. at kroppen nå klarer å bekjempe infeksjoner igjen.
English: It is not known how often this may happen (cannot be estimated from the available data), but the reaction can sometimes be severe and include shock
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvor ofte dette kan hende (kan ikke estimeres ut ifra tilgjengelige data), men reaksjonen kan noen ganger være alvorlig og inkludere sjokk.
English: Date of first authorisation: 04 October 1996 Date of latest renewal: 18 July 2011
Norwegian Bokmål: 4. oktober 1996 Dato for siste fornyelse: 18. juli 2011
English: The main role of the immune system is to protect you from infections.
Norwegian Bokmål: Den viktigste rollen til immunsystemet er å beskytte deg mot infeksjoner.
English: There are no adequate and well-controlled studies in pregnant patients.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilstrekkelige og godt kontrollerte studier hos gravide kvinner.
English: CD4 cells are an important part of your immune system.
Norwegian Bokmål: CD4-celler er en viktig del av immunsystemet ditt.
English: • feeling numb or unusual feeling of the skin.
Norwegian Bokmål: • nummenhet eller uvanlig følelse i huden.
English: The pharmacokinetic parameters in the second study were comparable.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske parameterne i den andre studien var sammenlignbare.
English: The appropriate doses for this combination, with respect to efficacy and safety, have not been established.
Norwegian Bokmål: De egnede dosene for denne kombinasjonen med hensyn på effekt og sikkerhet er ikke fastlagt.
English: You may need to have blood tests to check how your liver is working.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du behøver å ta blodprøver for å kontrollere hvordan leveren din fungerer.
English: Eighty antiretroviral naïve patients were entered into a third published study.
Norwegian Bokmål: Åtti antiretroviral-naive pasienter var med i en tredje publisert studie.
English: This medicine contains lactose (type of sugar).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder laktose (en type sukker).
English: None of these substitutions was either necessary or sufficient for resistance.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse substitusjonene var nødvendige eller tilstrekkelige til å forårsake resistens.
English: • pain and difficulty moving shoulder.
Norwegian Bokmål: • smerter og problemer med å bevege skulderen.
English: Other substitutions were observed less frequently.
Norwegian Bokmål: Andre substitusjoner ble observert sjeldnere.
English: In some patients additional factor VIII was given.
Norwegian Bokmål: Noen av pasientene fikk tillegg av Faktor VIII.
English: Caution is advised.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales.
English: • lower the risk that you get illnesses related to HIV
Norwegian Bokmål: • redusere risikoen for at du får HIV-relaterte sykdommer
English: In general, however, higher levels of resistance resulted from the co-expression of greater numbers of substitutions at the eleven identified positions.
Norwegian Bokmål: Generelt var imidlertid høyere grad av resistens et resultat av samtidig uttrykk av et større antall substitusjoner i de elleve identifiserte posisjonene.
English: Many of these adverse reactions were also identified as common pre-existing or frequently occurring medical conditions in this population.
Norwegian Bokmål: Mange av bivirkningene var også identifisert som allerede vanlig forekommende eller hyppig forekommende medisinske tilstander i denne populasjonen.
English: Discuss with your physician the precautions needed to avoid infecting other people.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om hvilke forholdsregler som er nødvendige for å unngå å smitte andre personer.
English: • It is important for adults to drink at least 1.5 litres of liquid each day while taking CRIXIVAN.
Norwegian Bokmål: • For voksne er det viktig å drikke minst 1,5 liter væske hver dag mens du bruker CRIXIVAN.
English: • signs of infection - this may be a previous infection which comes back soon after anti-HIV treatment is started.
Norwegian Bokmål: • tegn på infeksjon - dette kan være en tidligere infeksjon som kommer raskt tilbake etter at behandlingen av HIV er startet.
English: Crystals have been seen in the urine of rats, one monkey, and one dog.
Norwegian Bokmål: Krystaller er observert i urinen hos rotter, en ape og en hund.
English: Delavirdine: 
Norwegian Bokmål: Delavirdin: 
English: Your doctor will monitor how this medicine works for you.
Norwegian Bokmål: Legen din vil monitorere hvordan dette legemidlet virker på deg.
English: Children and adolescents CRIXIVAN is not recommended in children under the age of 18 years.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom CRIXIVAN er ikke anbefalt til barn under 18 år.
English: • lower the amount of HIV in your body (your ‘viral load')
Norwegian Bokmål: • redusere antallet HIV-partikler i kroppen din (kalt "viral load")
English: • Do not crush or chew the capsules.
Norwegian Bokmål: • Ikke knus eller tygg kapslene.
English: • if you are allergic to indinavir or any of the other ingredients of this medicine (listed in Section 6).
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk overfor indinavirsulfat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: Within studies, this effect is sustained also after prolonged periods of follow-up.
Norwegian Bokmål: I studier er denne effekten opprettholdt også etter lengre oppfølgingsperioder.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle or carton after ‘EXP'.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på boksen eller esken etter "Utløpsdato".
English: For optimal absorption, CRIXIVAN should be administered without food but with water 1 hour before or 2 hours after a meal.
Norwegian Bokmål: For å oppnå optimal absorpsjon, bør CRIXIVAN tas uten mat, men med vann, 1 time før eller 2 timer etter et måltid.
English: Indinavir was rapidly eliminated with a half-life of 1.8 hours.
Norwegian Bokmål: Indinavir ble raskt eliminert med en halveringstid på 1,8 timer.
English: HIV is spread by blood or sexual contact with a person with HIV.
Norwegian Bokmål: HIV-infeksjon spres ved kontakt med blod eller seksuell kontakt med en person med HIV.
English: To ensure adequate hydration, it is recommended that adults drink at least 1.5 litres of liquids during the course of 24 hours.
Norwegian Bokmål: For å sikre tilstrekkelig hydrering, anbefales det at voksne drikker minst 1,5 liter væske i løpet av 24 timer.
English: Thirty subjects completed 48 weeks of treatment.
Norwegian Bokmål: Tretti personer fullførte 48 uker med behandling.
English: If persistent severe leucocyturia is found, further investigation might be warranted.
Norwegian Bokmål: Hvis det blir oppdaget vedvarende alvorlig leukocyturi, kan videre undersøkelser være berettiget.
English: The mean half-life of indinavir increased to approximately 2.8 hours.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige halveringstiden for indinavir økte til omkring 2,8 timer.
English: • blood in your urine.
Norwegian Bokmål: • blod i urinen.
English: • ingrown toenails with or without infection
Norwegian Bokmål: • inngrodde tånegler med eller uten infeksjon
English: Since CRIXIVAN must be taken at intervals of 8 hours, a schedule convenient for the patient should be developed.
Norwegian Bokmål: Siden CRIXIVAN må tas i intervaller på 8 timer, bør det utarbeides en plan som passer for pasienten.
English: CRIXIVAN helps to:
Norwegian Bokmål: CRIXIVAN bidrar til å:
English: Medicinal products listed above are not repeated in Table 1 and 2 unless specific interaction data is available.
Norwegian Bokmål: Legemidlene oppramset i forrige avsnitt er ikke gjentatt i Tabell 1 og 2 med mindre det finnes spesifikke interaksjonsdata.
English: This happens in some people with advanced HIV infection (AIDS) and who have had HIV related infections before.
Norwegian Bokmål: Dette skjer hos enkelte pasienter med langt fremskreden HIV-infeksjon (AIDS) og som har hatt HIV-relaterte infeksjoner før.
English: • If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, only take CRIXIVAN if your doctor decides it is clearly necessary.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid skal du kun bruke CRIXIVAN dersom legen har bestemt at det er helt nødvendig.
English: It is recommended that HIV infected women do not breast feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at HIV-infiserte kvinner ikke under noen omstendighet skal amme sine barn, for å unngå overføring av HIV.
English: This will help lower the risk of you getting kidney stones.
Norwegian Bokmål: Dette vil redusere risikoen for at du får nyrestein.
English: The clinical significance of this finding is unknown.
Norwegian Bokmål: Den kliniske signifikansen er ikke kjent.
English: See your doctor straight away if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Norwegian Bokmål: Kontakt lege snarest dersom du opplever noen av følgende bivirkninger - du kan trenge umiddelbar medisinsk behandling:
English: The resulting immature particles are noninfectious and are incapable of establishing new cycles of infection.
Norwegian Bokmål: De resulterende umodne partiklene er ikke infeksiøse og kan ikke forårsake nye infeksjonssykluser.
English: • allergies
Norwegian Bokmål: • allergier
English: The relevance of the findings to humans is likely limited.
Norwegian Bokmål: Disse funnene har sannsynligvis begrenset relevans til mennesker.
English: Can be administered without any restrictions with respect to time of administration or food.
Norwegian Bokmål: Kan administreres uten restriksjoner i forhold til tidspunkt for inntak av mat.
English: Additional side effects include:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger inkluderer:
English: This is to stop HIV being passed on to their baby.
Norwegian Bokmål: Det er for å forhindre overføring av HIV til barnet.
English: Very common (affects more than 1 in 10 people):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (oppstår hos mer enn 1 av 10 personer):
English: If no alternative treatment is available, use with careful monitoring.
Norwegian Bokmål: Hvis ingen alternativ behandling er tilgjengelig, følg pasienten nøye opp.
English: Interaction unknown.
Norwegian Bokmål: Interaksjon ukjent.
English: In patients at increased risk, urinary screening should be considered.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med økt risiko bør urinprøver vurderes.
English: The following effects may happen:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan oppstå:
English: In more than a half of the reported cases, treatment with PIs was continued or re-introduced if treatment had been discontinued.
Norwegian Bokmål: I mer enn halvparten av de rapporterte tilfellene ble behandlingen med proteasehemmere fortsatt eller gjenopptatt dersom den hadde vært avbrutt.
English: The following side effects have also been reported since the medicine has been used.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har også blitt rapportert siden legemidlet ble tatt i bruk.
English: How CRIXIVAN works CRIXIVAN treats HIV and helps to lower the number of HIV particles in your blood.
Norwegian Bokmål: Hvordan CRIXIVAN virker CRIXIVAN behandler HIV og hjelper til å redusere antallet HIV-partikler i blodet ditt.
English: IMMUNOSUPPRESSIVES Cyclosporine A
Norwegian Bokmål: IMMUNOSUPPRESSIVA Ciklosporin A
English: Also look at the Package Leaflet for ritonavir.
Norwegian Bokmål: Se også pakningsvedlegget for ritonavir.
English: CRIXIVAN may not do these things in all patients.
Norwegian Bokmål: CRIXIVAN har ikke nødvendigvis denne effekten hos alle pasienter.
English: Use the lowest possible dose of atorvastatin with careful monitoring.
Norwegian Bokmål: Bruk lavest mulig dose av atorvastatin og følg pasienten nøye opp.
English: • raise your CD4 (T) cell count.
Norwegian Bokmål: • øke antallet CD4 (T)-celler.
English: During pregnancy, it has been demonstrated that the systemic exposure of indinavir is relevantly decreased (PACTG 358.
Norwegian Bokmål: Det har blitt vist at den systemiske eksponeringen for indinavir blir redusert relevant under graviditet (PACTG 358).
English: Dose adjustment of warfarin may be required.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av warfarin kan være nødvendig.
English: This proportion tends to remain stable over prolonged periods of follow-up.
Norwegian Bokmål: Dette forholdet synes å forbli stabilt i lengre oppfølgingsperioder.
English: • low red blood cell count
Norwegian Bokmål: • lavt antall røde blodceller
English: The observed amino acid substitutions appeared to accumulate sequentially and in no consistent order, probably as a result of ongoing viral replication.
Norwegian Bokmål: De observerte aminosyresubstitusjonene så ut til å akkumuleres sekvensielt og ikke i noen konsistent rekkefølge, sannsynligvis som følge av den pågående virale replikasjonen.
English: When to take
Norwegian Bokmål: Når du skal ta det
English: Indinavir boosted regimen.
Norwegian Bokmål: Forsterket (boosted) indinavir regime.
English: Eighteen patients completed the study to week 48.
Norwegian Bokmål: Atten pasienter fullførte studien til uke 48.
English: There is no significant effect of unboosted indinavir on methadone AUC (see Table 1 above).
Norwegian Bokmål: Det er ingen signifikant effekt av uforsterket indinavir på metadon AUC (se Tabell 1 ovenfor).
English: This is called combination antiretroviral therapy.
Norwegian Bokmål: Dette kalles antiretroviral kombinasjonsbehandling.
English: • This is because reducing or missing doses will make it more likely that HIV will become resistant to CRIXIVAN.
Norwegian Bokmål: • Dette er fordi reduserte eller uteblitte doser øker risikoen for at HIV-viruset blir resistent mot
English: A causal relationship has been evoked, although the mechanism of action has not been elucidated.
Norwegian Bokmål: Det er anført en mulig årsakssammenheng, selv om virkningsmekanismen ikke er klarlagt.
English: If you notice bleeding or if you feel weak, talk to your doctor straight away.
Norwegian Bokmål: Dersom du oppdager blødninger eller føler deg svak, ta øyeblikkelig kontakt med lege.
English: If rifabutin treatment is required, alternative agents for treating HIV infection should be sought.
Norwegian Bokmål: Hvis behandling med rifabutin er nødvendig, bør alternative legemidler for behandling av HIV-infeksjon søkes.
English: Common (affects less than 1 in 10 people):
Norwegian Bokmål: Vanlige (oppstår hos mindre enn 1 av 10 personer):
English: If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
Norwegian Bokmål: Hvis det er tegn på forverring av leversykdommen hos slike pasienter, bør et avbrudd i eller avslutning av behandlingen vurderes.
English: Method of administration The hard capsules should be swallowed whole.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte De harde kapslene skal svelges hele.
English: You usually take less CRIXIVAN if you are also taking ritonavir.
Norwegian Bokmål: Vanligvis tar du mindre CRIXIVAN dersom du tar ritonavir i tillegg.
English: Characteristics in patients Pharmacokinetics of indinavir do not appear to be affected by race.
Norwegian Bokmål: Pasientfaktorer Indinavirs farmakokinetikk ser ikke ut til å påvirkes av rase.
English: In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant product information for these medicinal products.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig behandling med antivirale legemidler mot hepatitt B eller C, se også relevant produktinformasjon for disse legemidlene.
English: • Take this medicine by mouth.
Norwegian Bokmål: • Ta dette legemidlet gjennom munnen.
English: Indinavir should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Norwegian Bokmål: Indinavir skal bare brukes under graviditet dersom potensielle fordeler oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
English: Asymptomatic pyuria of unknown etiology was noted in 10.9 % (6/55) of paediatric patients who received CRIXIVAN.
Norwegian Bokmål: Asymptomatisk pyuri av ukjent etiologi ble observert hos 10,9 % (6/55) av de pediatriske pasientene som fikk CRIXIVAN.
English: The following side effects have been reported by patients taking CRIXIVAN:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har blitt rapportert hos pasienter som bruker CRIXIVAN:
English: Distribution Indinavir was not highly bound to human plasma proteins (39 % unbound).
Norwegian Bokmål: Distribusjon Indinavir bindes i liten grad til humane plasmaproteiner (39 % ubundet).
English: Most patients continued treatment with CRIXIVAN without dose reduction and bilirubin values gradually declined toward baseline.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene fortsatte behandlingen med CRIXIVAN uten noen reduksjon i dosen, og bilirubinverdiene sank gradvis mot basisnivået.
English: No external, visceral, or skeletal changes were observed in rabbits or dogs.
Norwegian Bokmål: Ingen eksterne eller viscerale endringer eller forandringer i skjelettet ble sett hos kaniner eller hunder.
English: In rats and rabbits, no effects on embryonic/foetal survival or foetal weights were observed.
Norwegian Bokmål: Hos rotter og kaniner ble det ikke sett effekt på overlevelse av embryo/foster eller fostervekt.
English: You may still get infections or other illnesses related to HIV.
Norwegian Bokmål: Du kan fortsatt utvikle infeksjoner eller andre HIVrelaterte sykdommer.
English: Distribution of indinavir across the placental barrier was significant in rats, but limited in rabbits.
Norwegian Bokmål: Passasje av indinavir over placentabarrieren var signifikant hos rotter men begrenset hos kaniner.
English: No significant difference in exposure was seen when the regimen was given with a high-fat meal.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett noen signifikante forskjeller i eksponering når behandlingen ble gitt sammen med et måltid med høyt fettinnhold.
English: Some of these events were associated with mild elevation of serum creatinine.
Norwegian Bokmål: Noen av disse hendelsene var forbundet med en liten økning i serum kreatinin.
English: In the absence of such studies, caution should be exercised as increased levels of indinavir may occur.
Norwegian Bokmål: Fordi slike studier ikke finnes, må forsiktighet utvises hos slike pasienter siden økte nivåer av indinavir kan forekomme.
English: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to  1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); Rare (≥ 1/10,000 to  1/1,000); Very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
English: Dose reduction of rifabutin and dose increase of Crixivan has not been confirmed in clinical studies.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av rifabutindosen og økning i CRIXIVAN dosen er ikke undersøkt i kliniske studier.
English: Do not take CRIXIVAN if you are taking or have recently taken any of these medicines.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk CRIXIVAN dersom du bruker eller nylig har brukt noen av disse legemidlene.
English: The Interactions section of the SPC for ritonavir should also be consulted for information about potential interactions.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsavsnittet i preparatomtalen for ritonavir bør også konsulteres angående informasjon om potensielle interaksjoner.
English: On rare occasions the muscle problems can be serious (rhabdomyolysis).
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan disse muskelbivirkningene bli alvorlige (rabdomyolyse).
English: Sixty-two patients completed the study to week 96.
Norwegian Bokmål: Sekstito pasienter fullførte studien til uke 96.
English: Mothers should be instructed to discontinue breast feeding during treatment.
Norwegian Bokmål: Mødre bør få beskjed om å slutte å amme under behandlingen.
English: Data from a steady state study in healthy volunteers indicate that there is a diurnal variation in the pharmacokinetics of indinavir.
Norwegian Bokmål: Data fra en steady state-studie med friske frivillige tyder på at det er døgnvariasjon i farmakokinetikken til indinavir.
English: Caution is warranted and clinical monitoring of patients is recommended.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet er berettiget og monitorering av pasientene er anbefalt.
English: Indinavir did not have any mutagenic or genotoxic activity in studies with or without metabolic activation.
Norwegian Bokmål: Mutagen effekt Indinavir hadde ingen mutagen eller gentoksisk aktivitet i studier med eller uten metabolsk aktivering.
English: There are no clinically significant differences in the pharmacokinetics of indinavir in HIV seropositive women compared to HIV seropositive men.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk signifikant forskjell på indinavirs farmakokinetikk hos HIV-seropositive kvinner sammenlignet med HIV-seropositive menn.
English: The design of the study does not allow for definitive evaluation of the effect of saquinavir on indinavir, but suggests there is less than a two-fold increase in indinavir AUC8h during co-administration with saquinavir
Norwegian Bokmål: Denne studiens design tillater ingen endelig evaluering av effekten av sakinavir på indinavir, men antyder at det er mindre enn 2-ganger økning i AUC8h for indinavir ved samtidig bruk med sakinavir.
English: Viral load remained < 200 copies/mL for 48 weeks in all patients.
Norwegian Bokmål: Virusmengden forble < 200 kopier/ml i 48 uker hos alle pasientene.
English: Indinavir and didanosine formulations containing buffer should be administered at least one hour apart on an empty stomach.
Norwegian Bokmål: Indinavir og didanosin formulert med buffer bør inntas med minst en times mellomrom på tom mage.
English: Dose adjustment for midazolam should be considered, especially if more than a single dose of midazolam is administered.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av midazolam bør vurderes, spesielt hvis det gis mer enn en enkelt dose midazolam.
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, protease inhibitor, ATC code JO5AE02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, proteasehemmer, ATC-kode J05AE02
English: CRIXIVAN can affect the way some other medicines work.
Norwegian Bokmål: CRIXIVAN kan påvirke hvordan enkelte andre legemidler fungerer.
English: It is not known whether indinavir is dialyzable by peritoneal or haemodialysis.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvorvidt indinavir kan dialyseres med peritoneal- eller hemodialyse.
English: What CRIXIVAN looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan CRIXIVAN ser ut og innholdet i pakningen
English: As a result of the short half-life, 1.8 ± 0.4 hours, only a minimal increase in plasma concentrations occurred after multiple dosing.
Norwegian Bokmål: Som et resultat av den korte halveringstiden, 1,8 ± 0,4 timer, oppstod det bare en minimal økning i plasmakonsentrasjonene etter gjentatt dosering.
English: Hard capsules should be swallowed whole.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal svelges hele.