FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W pierwszym badaniu z udziałem 330 pacjentów działanie leku Quinsair porównano z działaniem placebo (leczenie pozorowane), podczas gdy w drugim badaniu z udziałem 282 pacjentów lek Quinsair porównano z innym lekiem wziewnym (tobramycyną).
Croatian: U prvom ispitivanju koje je obuhvaćalo 330 ispitanika, Quinsair je uspoređivan s placebom (liječenje bez djelatne tvari), dok je u drugom ispitivanju koje je obuhvaćalo 282 ispitanika, uspoređivan s drugim inhalacijskim antibiotikom (tobramicinom).
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Quinsair zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku Quinsair nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Quinsair opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Quinsair.
Polish: Jednak badanie to nie wykazało, czy lek Quinsair jest skuteczniejszy niż placebo w wydłużaniu czasu do wystąpienia zaostrzenia (rzutu) choroby.
Croatian: Međutim, u ispitivanju nije dokazano da je Quinsair djelotvorniji od placeba u produljenu razdoblja do pogoršanja (razbuktavanja) bolesti.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Quinsair:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Quinsair
Polish: Co to jest produkt Quinsair i w jakim celu się go stosuje?
Croatian: Što je Quinsair i za što se koristi?
Polish: CHMP uznał, że niewielkie zwiększenie wartości FEV1 zaobserwowane podczas stosowania leku Quinsair oznacza, że może on zaspokoić zapotrzebowanie na dodatkowe wziewne antybiotyki stosowane w leczeniu długotrwałych zakażeń bakteriami P. aeruginosa w przebiegu mukowiscydozy.
Croatian: CHMP smatra da skromno poboljšanje vrijednosti FEV1 uslijed primjene Quinsaira znači da ovaj lijek može zadovoljiti potrebu za dodatnim antibioticima koji se inhaliraju za liječenje dugotrajnih infekcija uzrokovanih bakterijom P. aeruginosa kod cistične fibroze.
Polish: Po 28 dniach leczenia pacjent przerywa
Croatian: Nakon 28 dana terapije, bolesnik prekida terapiju na 28 dana prije početka novog terapijskog ciklusa od 28 dana.
Polish: Jego działanie polega na blokowaniu enzymów umożliwiających bakteriom P. aeruginosa powielanie swojego DNA podczas namnażania się komórek.
Croatian: Djeluje tako da blokira enzime koje bakterija P. aeruginosa koristi za kopiranje svog DNK-a tijekom podjele stanice.
Polish: Jak działa produkt Quinsair?
Croatian: Kako djeluje Quinsair?
Polish: W dniu 26 marca 2015 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Quinsair do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Quinsair na snazi u Europskoj uniji od 26. ožujka 2015.
Polish: Substancja czynna produktu Quinsair, lewofloksacyna, należy do grupy antybiotyków znanych jako „fluorochinolony".
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Quinsair, levofloksacin, ubraja se u grupu antibiotika poznatih pod nazivom „fluorokinoloni".
Polish: Lek Quinsair oceniano w dwóch badaniach głównych z udziałem pacjentów z mukowiscydozą i zakażeniem płuc wywołanym przez bakterie P. aeruginosa.
Croatian: Quinsair je ispitivan u dva glavna ispitivanja u bolesnika s cističnom fibrozom i infekcijom pluća uzrokovanom bakterijom P. aeruginosa.
Polish: Lek Quinsair przymuje się drogą wziewną za pośrednictwem urządzenia zwanego systemem nebulizacyjnym Zirela, który przekształca roztwór w ampułce w drobną mgiełkę.
Croatian: Quinsair se inhalira pomoću uređaja Zirela Nebulizer System, koji otopinu u ampuli pretvara u finu maglicu.
Polish: Produkt Quinsair to antybiotyk stosowany w leczeniu długotrwałego zakażenia płuc wywołanego przez bakterie Pseudomonas aeruginosa u osób dorosłych z mukowiscydozą.
Croatian: Quinsair je antibiotik koji se koristi za liječenje dugoročne upale pluća uzrokovane bakterijom Pseudomonas aeruginosa u odraslih bolesnika koji imaju cističnu fibrozu.
Polish: W drugim badaniu wykazano, że w następstwie zastosowania od 1 do 3 cykli leczenia produkt Quinsair wykazał co najmniej taką samą skuteczność w zwiększaniu wartości FEV1 jak tobramycyna.
Croatian: Drugo je ispitivanje pokazalo da je Quinsair u najmanju ruku jednako djelotvoran kao tobramicin u poboljšanju vrijednosti FEV1 nakon 1 do 3 terapijska ciklusa.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Quinsair?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Quinsair?
Polish: Lek Quinsair zawiera substancję czynną lewofloksacynę.
Croatian: Quinsair sadrži djelatnu tvar levoflaksacin.
Polish: W odniesieniu do bezpieczeństwa stosowania lek Quinsair był dobrze tolerowany i wywoływał działania niepożądane podobne do tych, jakie występują przy układowym (obejmującym cały organizm)
Croatian: U pogledu sigurnosti, Quinsair se dobro podnosi, s nuspojavama sličnim onima kod levofloksacina primijenjenog sustavno (u cijelom tijelu).
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Quinsair należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Quinsair pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Quinsair należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Quinsair pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Quinsair zaobserwowano w badaniach?
Croatian: Koje su koristi lijeka Quinsair utvrđene u ispitivanjima?
Polish: Leku Quinsair nie wolno stosować u pacjentów z padaczką i schorzeniami ścięgien w wywiadzie, związanymi ze stosowaniem antybiotyków fluorochinolonowych.
Croatian: Quinsair se ne smije upotrebljavati u bolesnika s epilepsijom i bolesnika koji imaju povijest poremećaja tetiva povezanih s primjenom fluorokinolona.
Polish: W pierwszym badaniu lek Quinsair wykazał większą skuteczność od placebo w zwiększaniu natężonej objętości wydechowej pierwszosekundowej (FEV1), dostosowanej do wieku, wzrostu i płci pacjenta.
Croatian: U prvom ispitivanju dokazano je da Quinsair djeluje bolje od placeba u poboljšanju u forsiranog izdisajnog volumena u jednoj sekundi (FEV1) s obzirom na dob, visinu i spol ispitanika.
Polish: Mukowiscydoza jest chorobą dziedziczną, w przebiegu której dochodzi do nagromadzenia się w płucach gęstego śluzu sprzyjającego rozwojowi bakterii wywołujących zakażenia.
Croatian: Cistična fibroza je nasljedna bolest pri kojoj dolazi do akumulacije debelog sloja sluzi u plućima što omogućuje brži rast bakterija, rezultirajući infekcijama.
Polish: Lek Quinsair jest dostępny w postaci roztworu do nebulizacji w pojemnikach z dawką jednostkową zwanych „ampułkami".
Croatian: Quinsair je dostupan kao otopina za atomizator u spremnicima za jednu dozu koji se nazivaju „ampule".
Polish: Bakterie P. aeruginosa są częstą przyczyną zakażeń u pacjentów z mukowiscydozą.
Croatian: P. aeruginosa je učestali uzročnik infekcija u bolesnika sa cističnom fibrozom.
Polish: Jak stosować produkt Quinsair?
Croatian: Kako se Quinsair koristi?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Quinsair znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Quinsair potražite u uputi o lijeku.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Quinsair?
Croatian: Zašto je Quinsair odobren?
Polish: Fiolka (szkło)
Croatian: Intravenska primjena Bočica (staklo)
Polish: Leczenie trwa od 5 do 14 dni.
Croatian: Terapija se daje od 5 do 14 dana.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Quofenix znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
Croatian: Više informacija o lijeku Quofenix dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
Polish: Leku Quofenix nie wolno stosować u dzieci lub młodzieży poniżej 18. roku życia.
Croatian: Quofenix se ne smije primjenjivati u djece ili adolescenata mlađih od 18 godina.
Polish: W rezultacie bakterie nie są w stanie dzielić się i umierają.
Croatian: Kao rezultat toga, bakterije se ne mogu umnožavati i odumiru.
Polish: Quofenix (delafloksacyna)
Croatian: Quofenix (delafloksacin)
Polish: Quofenix (delafloksacyna) EMA/572803/2019
Croatian: Quofenix (delafloksacin) EMA/572803/2019
Polish: Po rozpoczęciu podawania leku w postaci infuzji dożylnej lekarz może podjąć decyzję o zmianie postaci leku na tabletki podawane doustnie co 12 godzin.
Croatian: Nakon početne terapije ukapavanjem liječnik može odlučiti prijeći na peroralnu primjenu tableta svakih 12 sati.
Polish: Quofenix podaje się we infuzji dożylnej (wlewie) trwającej 1 godzinę co 12 godzin.
Croatian: Quofenix se primjenjuje intravenskom infuzijom (ukapavanjem) u trajanju od jednoga sata svakih 12 sati.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności w obu badaniach było wyleczenie zakażenia.
Croatian: Glavno mjerilo učinkovitosti u obama ispitivanjima bila je uspješnost izlječenja infekcije.
Polish: Nie wolno stosować leku u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, ani u kobiet wieku rozrodczym niestosujących antykoncepcji.
Croatian: Ne smije se primjenjivati u žena koje su trudne ili koje doje ili žena u reproduktivnoj dobi koje ne koriste kontracepciju.
Polish: Quofenix jest dostępny w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji (300 mg) oraz tabletek (450 mg).
Croatian: Quofenix je dostupan kao prašak od kojeg se priprema otopina za infuziju (300 mg) i kao tablete (450 mg).
Polish: Quofenix ma inną strukturę chemiczną niż pozostałe fluorochinolony, co oznacza, że może łatwiej przenikać do komórek bakteryjnych
Croatian: Quofenix ima drukčiju kemijsku strukturu od ostalih fluorokinolona, što znači da lakše ulazi u stanice bakterije.
Polish: Ponieważ profil bezpieczeństwa był podobny do innych fluorochinolonów stwierdzono, że tak jak w przypadku innych fluorochinolonów lek ten powinien zostać dopuszczony do stosowania tylko wtedy, gdy inne antybiotyki nie są właściwe.
Croatian: Budući da je sigurnosni profil lijeka Quofenix sličan onom kod drugih fluorokinolona, smatra se da kao i kod drugih fluorokinolona lijek treba biti odobren za primjenu samo kada drugi antibiotici nisu prikladni.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Quofenix przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Quofenix nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Quofenix są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Quofenix pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane na temat stosowania leku Quofenix są stale monitorowane.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Quofenix kontinuirano se prate.
Polish: Działanie fluorochinolonów polega na uniemożliwieniu bakteriom uczestniczącym w zakażeniu skóry tworzenia kopii DNA (materiału genetycznego).
Croatian: Fluorokinoloni djeluju tako što sprječavaju bakterije koje uzrokuju infekciju da stvaraju kopije svojeg DNK-a (genetskog materijala).
Polish: Substancja czynna zawarta w leku Quofenix, delafloksacyna, należy do grupy antybiotyków zwanych fluorochinolonami.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Quofenix, delafloksacin, pripada skupini antibiotika naziva fluorokinoloni.
Polish: Czym jest lek Quofenix i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je Quofenix i za što se koristi?
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Quofenix (mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów) to: biegunka i nudności (mdłości) o nasileniu łagodnym do umiarkowanego.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Quofenix (koje se mogu javiti u do 1 na 10 osoba) jesu proljev i mučnina te su blage do umjerene.
Polish: Quofenix jest antybiotykiem stosowanym u osób dorosłych w leczeniu bakteryjnych zakażeń skóry i tkanek miękkich (ostre zakażenia skóry i tkanek miękkich) w przypadku, gdy stosowanie innych leków jest niewłaściwe.
Croatian: Quofenix je antiobiotik koji se u odraslih osoba koristi za liječenje bakterijskih infekcija kože i potkožnih tkiva (akutnih bakterijskih infekcija kože i kožnih struktura) kad se upotreba drugih lijekova smatra neprikladnom.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Quofenix
Croatian: Ostale informacije o lijeku Quofenix
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Quofenix
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Quofenix?
Polish: Leku Quofenix nie wolno stosować u pacjentów, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na antybiotyki z grupy chinolonów i fluorochinolonów, ani u osób z zaburzeniami ścięgien spowodowanymi leczeniem z zastosowaniem antybiotyków z grupy fluorochinolonów.
Croatian: Quofenix se ne smije primjenjivati u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na antibiotike kinolone ili fluorokinolone ili u bolesnika koji su imali poremećaje tetiva povezane s primjenom antibiotika fluorokinolona.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Quofenix znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s primjenom lijeka Quofenix potražite u uputi o lijeku.
Polish: U niektórych pacjentów przyjmujących antybiotyki z grupy fluorochinolonów obserwuje się długotrwałe i upośledzające działania niepożądane.
Croatian: Neki od bolesnika koji su uzimali antibiotike fluorokinolone imali su trajne i onesposobljavajuće nuspojave.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Quofenix znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Quofenix pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Polish: Quofenix jest równie skuteczny jak alternatywne antybiotyki podawane dożylnie w leczeniu ostrych bakteryjnych zakażeń skóry i tkanek miękkich oraz daje możliwość zmiany postaci leczenia na doustną, co może być wygodniejsze dla pacjenta i obniżyć koszty hospitalizacji.
Croatian: Lijek Quofenix jednako je učinkovit kod liječenja akutnih bakterijskih infekcija kože i kožnih struktura kao i alternativni antibiotici koji se daju u obliku infuzije te za njega postoji mogućnost prelaska na peroralnu primjenu, što može biti praktičnije za bolesnika i može smanjiti troškove hospitalizacije.
Polish: W pierwszym badaniu obejmującym 660 pacjentów Quofenix podawany dożylnie porównywano z wankomycyną wraz z aztreonamem (dwa inne antybiotyki), które również podawano dożylnie.
Croatian: U prvom ispitivanju koje je obuhvaćalo 660 bolesnika lijek Quofenix primijenjen u obliku infuzije uspoređivan je s vankomicinom i aztreonamom (druga dva antibiotika) primijenjenima u obliku
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Quofenix i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Quofenix i zašto je odobren u EU-u
Polish: Po maksymalnie 14 dniach leczenia, zakażenie wyleczono u 52% pacjentów przyjmujących Quofenix i 51% pacjentów otrzymujących wankomycynę i aztreonam.
Croatian: Nakon najviše 14 dana terapije 52 % bolesnika koji su primali lijek Quofenix izliječeni su od infekcije u usporedbi s 51 % bolesnika koji su liječeni vankomicinom i aztreonamom.
Polish: W drugim badaniu z udziałem 850 pacjentów schemat podawania leku Quofenix dożylnie przez 3 dni, a następnie doustnie w postaci tabletek porównywano z wankomycyną oraz aztreonamem podawanymi dożylnie.
Croatian: U drugom ispitivanju koje je obuhvaćalo 850 bolesnika lijek Quofenix, koji je primjenjivan prva tri dana u obliku infuzije i nakon toga peroralno u obliku tableta, uspoređivan je s vankomicinom i aztreonamom koji su primjenjivani u obliku infuzije.
Polish: Substancją czynną zawartą w leku jest delafloksacyna.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar delafloksacin.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Quofenix wykazane w badaniach
Croatian: Koje su koristi od lijeka Quofenix utvrđene u ispitivanjima?
Polish: Po maksymalnie 14 dniach leczenia zakażenie wyleczono u 58% pacjentów otrzymujących Quofenix i 60% pacjentów przyjmujących wankomycynę i aztreonam.
Croatian: Nakon najviše 14 dana terapije 58 % bolesnika koji su primali lijek Quofenix bili su izliječeni od infekcije u usporedbi sa 60 % bolesnika koji su primali vankomicin i aztreonam.
Polish: Jak działa lek Quofenix
Croatian: Kako djeluje Quofenix?
Polish: Osoby przepisujące lek powinny uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące stosowania antybiotyków.
Croatian: Quofenix se izdaje samo na recept, a liječnici koji propisuju lijek trebaju uzeti u obzir službene smjernice o primjerenoj upotrebi antibiotika.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Quofenix w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Quofenix nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Quofenix
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Quofenix?
Polish: W takiej sytuacji należy jak najszybciej poinformować lekarza.
Croatian: U toj situaciji morate što prije obavijestiti svojeg liječnika.
Polish: Całkowity czas trwania leczenia wynosi od 5 do 14 dni.
Croatian: Ukupno trajanje liječenja je 5 do 14 dana.
Polish: Nie badano innych rodzajów zakażeń skóry.
Croatian: Nisu ispitivane druge vrste kožnih infekcija.
Polish: • Niezwykłe sny
Croatian: • neuobičajeni snovi
Polish: - jeśli pacjent jest dzieckiem lub nastolatkiem w wieku poniżej 18 lat w okresie wzrostu.
Croatian: • ako ste dijete ili adolescent koji raste mlađi od 18 godina.
Polish: Wartości graniczne MIC (mg/L)
Croatian: Granične vrijednosti MIK (mg/l)
Polish: 50131 Florencja
Croatian: 50131 Firenca
Polish: To mogą być oznaki i objawy reakcji nadwrażliwości (alergii) i mogą zagrażać życiu.
Croatian: Ovo mogu biti znakovi i simptomi reakcije preosjetljivosti (alergijske reakcije) i mogu biti opasni po život.
Polish: - jeśli pacjentka jest w ciąży, może zajść w ciążę lub przypuszcza, że może być w ciąży.
Croatian: • ako ste trudni, mogli biste zatrudnjeti ili mislite da biste mogli biti trudni.
Polish: AlfaSigma 1 Via Enrico Fermi 65020 Alanno (PE) Włochy
Croatian: AlfaSigma 1 Via Enrico Fermi 65020 Alanno (PE) Italija
Polish: • Nadmierna utrata włosów
Croatian: • neuobičajen gubitak kose
Polish: Lekarz zadecyduje o długości trwania leczenia.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti koliko dana liječenja je potrebno.
Polish: W związku z tym należy unikać jednoczesnego stosowania kortykosteroidów.
Croatian: Stoga se istodobnu primjenu kortikosteroida mora izbjegavati.
Polish: Częstości występowania zdefiniowano w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000).
Croatian: Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i
Polish: EU/1/19/1393/002 10 x 1 tabletek EU/1/19/1393/003 20 x 1 tabletek EU/1/19/1393/004 30 x 1 tabletek EU/1/19/1393/005 50 x 1 tabletek EU/1/19/1393/006 60 x 1 tabletek EU/1/19/1393/007 100 x 1 tabletek
Croatian: EU/1/19/1393/002 10 x 1 tableta EU/1/19/1393/003 20 x 1 tableta EU/1/19/1393/004 30 x 1 tableta EU/1/19/1393/005 50 x 1 tableta EU/1/19/1393/006 60 x 1 tableta EU/1/19/1393/007 100 x 1 tableta
Polish: Należy przestrzegać oficjalnych wytycznych dotyczących odpowiedniego stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o ispravnoj primjeni antibakterijskih lijekova.
Polish: • Zawroty głowy lub utrata równowagi (zawroty głowy)
Croatian: • omaglica ili gubitak ravnoteže (vrtoglavica)
Polish: Na skutek blokowania tych enzymów Quofenix zabija bakterie powodujące zakażenie.
Croatian: Blokirajući te enzime, Quofenix ubija bakterije koje uzrokuju infekciju.
Polish: Należy do grupy leków zwanych fluorochinolonami.
Croatian: Pripada skupini lijekova koji se zovu fluorokinoloni.
Polish: Choroba wywołana przez Clostridioides difficile
Croatian: Bolest povezana s Clostridioides difficile
Polish: Tego leku nie wolno stosować u dzieci i młodzieży, ponieważ nie przeprowadzono wystarczających badań w tych grupach..
Croatian: Ovaj lijek se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata jer nije dovoljno ispitivan u tim skupinama.
Polish: Należy unikać niepotrzebnego wysiłku, ponieważ może to zwiększać ryzyko zerwania ścięgna.
Croatian: Izbjegavajte svaku nepotrebnu fizičku aktivnost jer može povećati rizik od puknuća tetive.
Polish: Delafloksacyna jest prawdopodobnie substratem BCRP.
Croatian: Delafloksacin je vjerojatan supstrat BCRP-a.
Polish: SX Via Morolense 5 03013 Ferentino (FR) Włochy lub
Croatian: SX Via Morolense 5 03013 Ferentino (FR) Italija ili
Polish: Odnotowano przypadki śpiączki hipoglikemicznej.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi hipoglikemijske kome.
Polish: • Słyszenie rzeczy, które nie istnieją (omamy słuchowe )
Croatian: • čujenje zvukova koji ne postoje (slušne halucinacije)
Polish: • Uczucie oszołomienia lub omdlenia, zwykle spowodowane obniżeniem ciśnienia krwi
Croatian: • osjećaj ošamućenosti ili nesvjestice, obično zbog pada krvnog tlaka
Polish: Lek w postaci niezmienionej jest dominującym składnikiem w osoczu.
Croatian: Nepromijenjeni izvorni lijek je dominantna komponenta u plazmi.
Polish: U ludzi nie stwierdzono istotnych krążących metabolitów (średnia=9,6%).
Croatian: Nema značajnih cirkulirajućih metabolita (srednja vrijednost=9,6%) u ljudi.
Polish: • Fiolką należy energicznie wstrząsać do czasu całkowitego rozpuszczenia zawartości.
Croatian: • Bočicu treba dobro protresti dok se sadržaj u potpunosti ne otopi.
Polish: Dzieci oraz młodzież w okresie wzrostu w wieku poniżej 18 lat (patrz punkt 4.2).
Croatian: Djeca ili adolescenti koji rastu mlađi od 18 godina (vidjeti dio 4.2).
Polish: Wielkość opakowania: 10 fiolek
Croatian: Pakiranje: 10 bočica.
Polish: Quofenix wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Croatian: Quofenix umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Polish: Każda infuzja (wlew) powinna trwać około godziny.
Croatian: Svaka infuzija će trajati oko jedan sat.
Polish: Delafloksacynę należy stosować u takich pacjentów tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści kliniczne przewyższają potencjalne ryzyko.
Croatian: Delafloksacin smiju uzimati samo oni bolesnici kod kojih je očekivana klinička korist veća od potencijalnog rizika.
Polish: Farmakokinetyka delafloksacyny nie zmienia się w sposób istotny z wiekiem, dlatego nie ma konieczności dostosowania dawkowania w zależności od wieku.
Croatian: Farmakokinetika delafloksacina nije se značajno mijenjala s dobi; prema tome, nije potrebno prilagođavanje doza na temelju dobi.
Polish: Менарини България ЕООД тел.
Croatian: Менарини България ЕООД
Polish: Chorą kończynę (kończyny) należy odpowiednio leczyć (np. unieruchomienie).
Croatian: Zahvaćeni(e) ud(ove) treba liječiti na odgovarajući način (npr. imobilizacijom).
Polish: Leczenie przedawkowania delafloksacyny powinno obejmować obserwację i ogólne leczenie podtrzymujące.
Croatian: Liječenje predoziranja delafloksacinom treba uključivati promatranje i opće potporne mjere.
Polish: • Dzwonienie lub brzęczenie w uszach (szumy uszne)
Croatian: • zvonjava ili šum u ušima (tinitus)