FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: VEYVONDI 650 UI polvo y disolvente para solución inyectable Cada envase contiene: - polvo en un vial (vidrio de tipo I) con un tapón de caucho de butilo - 5 ml de disolvente en un vial (vidrio de tipo I) con un tapón de caucho (clorobutilo) - un dispositivo de reconstitución (Mix2Vial)
Dutch: VEYVONDI 650 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Elke verpakking bevat: - poeder in een injectieflacon (type I-glas) met rubberen stop (butylrubber) - 5 ml oplosmiddel in een injectieflacon (type I-glas) met rubberen stop (chlorobutyl) - één hulpmiddel voor reconstitutie (Mix2Vial)
Spanish: Polvo: 200 mg Disolvente: 20 ml (10 mg/ml)
Dutch: Poeder: 200 mg Oplosmiddel: 20 ml (10 mg/ml)
Spanish: 1 vial
Dutch: 1 fles
Spanish: 1 vial + 1 bolsa de perfusión + 1 jeringa + 1 adaptador al vial
Dutch: 1 injectieflacon + 1 infuuszak + 1 doseerspuit + 1 flacon adaptor
Spanish: 10mg/ml
Dutch: 1 injectieflacon mg/ml
Spanish: 200 mg Polvo para solución para perfusión
Dutch: 200 mg Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie
Spanish: Vía intravenosa Polvo: vial (vidrio) Disolvente: bolsa de perfusión
Dutch: Poeder: injectieflacon (glas) Oplosmiddel: infuuszak
Spanish: 40 mg/ml Polvo para suspensión oral
Dutch: Poeder voor orale suspensie
Spanish: 56 comprimido
Dutch: 200 mg Filmomhulde blister tablet
Spanish: Se desconoce el posible riesgo para humanos.
Dutch: Het mogelijke risico voor de mens is niet bekend.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19 de marzo de 2002 Fecha de la última renovación: 21 de febrero de 2012
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 maart 2002 Datum van laatste verlenging: 21 februari 2012
Spanish: Guárdela en un lugar limpio y seguro junto con el medicamento.
Dutch: Bewaar deze op een schone, veilige plaats samen met het geneesmiddel.
Spanish: Estas precauciones también son aplicables a los niños.
Dutch: Deze voorzorgsmaatregelen gelden ook voor kinderen.
Spanish: No utilizar con otros productos.
Dutch: Niet voor gebruik met andere producten.
Spanish: No se observaron diferencias significativas al analizar los datos de seguridad por edad, raza o sexo.
Dutch: Er werden geen klinisch significante verschillen gezien bij analyse van de veiligheidsgegevens naar leeftijd, ras of geslacht.
Spanish: Medicamento [Mecanismo de interacción]
Dutch: Geneesmiddel [Interactiemechanisme]
Spanish: Las siguientes instrucciones son aplicables tanto al tratamiento como a la profilaxis.
Dutch: De volgende instructies gelden zowel voor behandeling als profylaxe.
Spanish: No conocidas (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Dutch: Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Spanish: Por ejemplo, cabe esperar que el 15-20% de la población asiática sean metabolizadores lentos.
Dutch: Men kan bijvoorbeeld verwachten dat 15-20% van de Aziatische bevolking het geneesmiddel traag zal metaboliseren.
Spanish: Evidencia insuficiente
Dutch: Onvoldoende bewijs
Spanish: Conservar en su envase original.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Spanish: La duración del tratamiento debe ser la más corta posible en función de la respuesta clínica y micológica del paciente.
Dutch: De behandelduur moet zo kort mogelijk zijn, afhankelijk van de klinische en mycologische respons van de patiënt.
Spanish: El asterisco (*) indica una interacción bidireccional.
Dutch: De asterisk (*) geeft een interactie in twee richtingen aan.
Spanish: Siempre deberá añadir un total de 46 ml de agua, independientemente de la dosis que deba tomar.
Dutch: U dient steeds een totale hoeveelheid van 46 ml water toe te voegen ongeacht de dosis die u inneemt.
Spanish: [Se ha aceptado la justificación para no incluir Braille]
Dutch: [Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaardbaar]
Spanish: 1 frasco de 45 g.
Dutch: 1 fles met 45 g
Spanish: Repetir de nuevo el paso 3.
Dutch: Herhaal stap 3.
Spanish: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italia
Dutch: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italië
Spanish: • ha tenido una reacción alérgica a otros azoles.
Dutch: • u een allergische reactie hebt gehad op andere azolen.
Spanish: Esta impureza debe ser considerada como una sustancia de potencial carcinogénico para el hombre.
Dutch: Deze onzuiverheid dient beschouwd te worden als een substantie met een carcinogene potentie bij mensen.
Spanish: Extraer suavemente el volumen requerido de solución.
Dutch: Zuig langzaam het vereiste volume van de oplossing op.
Spanish: En este análisis se encontró una respuesta favorable en el 41% de los pacientes en ambos brazos de tratamiento.
Dutch: In deze analyse werd een succesvolle respons vastgesteld bij 41% van de patiënten in beide behandelingsarmen.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 4.8 y 5.1; sin embargo, no se puede hacer una recomendación posológica.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubrieken 4.8 en 5.1, maar er kan geen doseringsadvies worden gedaan.
Spanish: Experiencia clínica En este apartado se define el resultado satisfactorio como respuesta completa o parcial.
Dutch: Klinische ervaring In deze sectie wordt een succesvolle afloop gedefinieerd als een volledige of gedeeltelijke respons.
Spanish: La siguiente información está destinada solamente a médicos y profesionales sanitarios:
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor medisch personeel:
Spanish: Instrucciones de uso: por favor utilice los pictogramas como guía para comprender cómo utilizar este producto.
Dutch: Instructies voor gebruik - volg de pictogrammen om te begrijpen hoe dit product te gebruiken.
Spanish: En los ensayos clínicos hubo 3 casos de sobredosis accidental.
Dutch: In klinische studies deden zich 3 gevallen van accidentele overdosering voor.
Spanish: A continuación aclárela con agua.
Dutch: Spoel daarna af met water.
Spanish: Esta enzima muestra un polimorfismo genético.
Dutch: Dit enzym vertoont een genetisch polymorfisme.
Spanish: No interrumpa el tratamiento antes de tiempo, porque puede que la infección no esté curada.
Dutch: Stop de behandeling niet voortijdig omdat de infectie dan misschien nog niet genezen is.
Spanish: No obstante, algunos pueden ser graves y precisar atención médica.
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen echter ernstig zijn en medische behandeling vereisen.
Spanish: • Problemas con el equilibrio o la coordinación.
Dutch: • Evenwichts- of coördinatieproblemen
Spanish: Teniendo en cuenta que recibirá este medicamento bajo estrecha supervisión médica, es poco probable que olvide una dosis.
Dutch: Aangezien dit geneesmiddel wordt toegediend onder nauwlettend medisch toezicht, is het onwaarschijnlijk dat een dosis zou worden vergeten.
Spanish: No expulsar el medicamento rápidamente.
Dutch: Laat het geneesmiddel er niet te snel uitspuiten.
Spanish: El régimen de dosis recomendado es el siguiente:
Dutch: Het aanbevolen doseringsschema is als volgt:
Spanish: No se ha estudiado clínicamente.
Dutch: Niet klinisch onderzocht.
Spanish: Qué es VFEND y para qué se utiliza.
Dutch: Wat is VFEND en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: Por tanto, en niños de 2 a <12 años de edad, se recomienda usar la suspensión oral.
Dutch: Daarom wordt aanbevolen bij kinderen van 2 tot <12 jaar de orale suspensie te gebruiken.
Spanish: Inclinar el tubo exterior aproximadamente 90º a cada lado para asegurar que está completamente roto.
Dutch: Buig de buitenste buis onder een hoek van 90° naar beide kanten om er zeker van te zijn dat deze volledig is afgebroken.
Spanish: Otros efectos adversos importantes cuya frecuencia no se conoce, pero que deben comunicarse al médico de inmediato:
Dutch: Andere significante bijwerkingen waarvan de frequentie onbekend is, maar die direct aan uw arts moeten worden gemeld:
Spanish: Interacción cambios en la media Geométrica (%)
Dutch: Interactie veranderingen in meetkundig gemiddelde (%)
Spanish: Sin embargo, como solo hubo 9 casos disponibles para el análisis EUCAST, la evidencia de que se dispone en la actualidad es insuficiente para establecer puntos de corte clínicos para C. krusei.
Dutch: Maar omdat er slechts 9 gevallen beschikbaar waren voor de EUCAST analyse, is er momenteel onvoldoende bewijsmateriaal om de klinische breekpunten voor C. krusei vast te leggen.
Spanish: No se realizaron estudios de carcinogenicidad con SBECD.
Dutch: Carcinogeniteitstudies zijn niet uitgevoerd met SBECD.
Spanish: La solución reconstituida puede diluirse con:
Dutch: De gereconstitueerde oplossing kan verdund worden met:
Spanish: Profilaxis en adultos y niños
Dutch: Profylaxe bij volwassenen en kinderen
Spanish: La suspensión no debe diluirse más ni con agua ni con otros líquidos.
Dutch: De suspensie mag niet verder worden verdund met water of andere vloeistoffen.
Spanish: Las categorías de frecuencias se definen como: Muy frecuentes (≥1/10); Frecuentes (≥1/100 a <1/10); Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); Raras (≥1/10.000 a <1/1.000); Muy raras (<1/10.000); No conocidas (no se puede estimar la frecuencia en base a los datos disponibles).
Dutch: Frequentiecategorieën worden als volgt uitgedrukt: zeer vaak (1/10); vaak (1/100, <1/10); soms (1/1.000, <1/100); zelden (1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Spanish: Se utiliza para el tratamiento de pacientes (adultos y niños de 2 años de edad o mayores) con:
Dutch: Het wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten (volwassenen en kinderen ouder dan 2 jaar) met:
Spanish: Tabla de interacciones
Dutch: Tabel interacties
Spanish: En ratas, ratones y perros, voriconazol indujo también cambios adrenales mínimos.
Dutch: Bij ratten, muizen en honden bracht voriconazol ook minimale adrenale veranderingen teweeg.
Spanish: No obstante, comunique a su médico o farmacéutico si piensa que se ha olvidado una dosis.
Dutch: Waarschuw echter uw arts of apotheker wanneer u vermoedt dat men een dosis is vergeten.
Spanish: Este medicamento debe utilizarse únicamente bajo supervisión médica.
Dutch: Dit geneesmiddel mag uitsluitend gebruikt worden onder toezicht van een arts.
Spanish: La mayor parte (>94%) de la radiactividad total se excreta en las primeras 96 horas tras la administración tanto oral como intravenosa.
Dutch: Het merendeel van de totale radioactiviteit (> 94%) wordt uitgescheiden binnen de eerste 96 uur zowel na orale als na intraveneuze toediening.
Spanish: Ver el párrafo «Alteraciones visuales» de la sección 4.8.
Dutch: Zie de paragraaf "Visuele stoornissen" in rubriek 4.8.
Spanish: Se observaron resultados favorables en 24 pacientes (15 respuestas completas y 9 respuestas parciales).
Dutch: Er werden succesvolle resultaten geboekt bij 24 patiënten (15 volledige, 9 gedeeltelijke responsen).
Spanish: - Ofrece a los profesionales sanitarios las recomendaciones actuales para supervisar y gestionar dichos riesgos.
Dutch: - geeft medisch personeel de actuele aanbevelingen voor het bewaken en beheren van deze risico's.
Spanish: - Recuerda a los pacientes cómo y cuándo deben notificar signos y síntomas relevantes de fototoxicidad y cáncer de piel.
Dutch: - herinnert patiënten eraan wanneer en hoe zij relevante tekenen en symptomen van fototoxiciteit en huidkanker moeten melden.
Spanish: La evaluación por parte del investigador del resultado favorable para cada uno de esos tiempos de evaluación se muestra en la siguiente tabla:
Dutch: De onderzoeker's evaluatie van een succesvolle afloop op elk van deze tijdstippen wordt in de volgende tabel getoond.
Spanish: Se recomienda que su farmacéutico prepare la suspensión de VFEND antes de dársela.
Dutch: Het wordt aanbevolen dat uw apotheker de VFEND suspensie voor u klaarmaakt, voordat hij deze aan u meegeeft.
Spanish: El perfil de seguridad y las concentraciones plasmáticas observadas en pacientes varones y mujeres fueron similares.
Dutch: Het veiligheidsprofiel en de plasmaconcentraties die werden waargenomen bij zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten waren vergelijkbaar.
Spanish: Los datos de eficacia clínica estaban apoyados por datos limitados de sensibilidad.
Dutch: De klinische werkzaamheidsgegevens werden ondersteund door beperkte gevoeligheidsgegevens.
Spanish: La duración media del tratamiento fue de 15 días en ambos brazos de tratamiento.
Dutch: De mediane behandelduur bedroeg 15 dagen in beide behandelingsarmen.
Spanish: Incluye acatisia y parkinsonismo.
Dutch: Inclusief acathisie en parkinsonisme.
Spanish: Debe evitar cualquier exposición al sol y a la luz solar durante el tratamiento.
Dutch: Vermijd alle zonlicht en blootstelling aan de zon tijdens uw behandeling.
Spanish: En los pacientes de raza caucásica y negra, la prevalencia de metabolizadores lentos es del 3-5%.
Dutch: Bij blanken en zwarten is de prevalentie van trage metaboliseerders 3-5%.
Spanish: (Para más información ver el final de este prospecto).
Dutch: (Zie het einde van de bijsluiter voor verdere informatie).
Spanish: VFEND suspensión no debe mezclarse con ningún otro medicamento.
Dutch: VFEND suspensie mag met geen enkel ander geneesmiddel worden gemengd.
Spanish: • padece o ha padecido alguna vez una enfermedad del hígado.
Dutch: • u lijdt of ooit geleden hebt aan een leveraandoening.
Spanish: VFEND no debe utilizarse durante el embarazo a menos que los beneficios para la madre superen claramente a los riesgos potenciales para el feto.
Dutch: VFEND mag niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap tenzij de voordelen voor de moeder duidelijk opwegen tegen het mogelijke risico voor de foetus.
Spanish: - Recuerda a los profesionales sanitarios que faciliten al paciente una Tarjeta de Alerta del paciente.
Dutch: - herinnert medisch personeel eraan een patiëntwaarschuwingskaart aan de patiënt te geven.
Spanish: VFEND no debe administrarse a niños menores de 2 años.
Dutch: VFEND mag niet gegeven worden aan kinderen jonger dan 2 jaar.
Spanish: Embarazo No se dispone de datos adecuados sobre la utilización de VFEND en mujeres embarazadas.
Dutch: Zwangerschap Er zijn geen adequate gegevens over het gebruik van VFEND bij zwangere vrouwen beschikbaar.
Spanish: Su médico determinará la dosis dependiendo de su peso y del tipo de infección que tenga.
Dutch: Uw arts zal uw dosering bepalen aan de hand van uw gewicht en het soort infectie waaraan u lijdt.
Spanish: Por tanto, se deben realizar todos los esfuerzos posibles para identificar la especie de Candida.
Dutch: Daarom moet elke poging ondernomen worden om Candida tot op soortniveau te identificeren.
Spanish: Mantener el envase bien cerrado.
Dutch: Houd de verpakking zorgvuldig gesloten.
Spanish: Se estima que la unión a proteínas plasmáticas es del 58%.
Dutch: De binding aan plasma-eiwit wordt geschat op 58%.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de VFEND en niños menores de 2 años de edad.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van VFEND bij kinderen jonger dan 2 jaar is niet vastgesteld.
Spanish: Pfizer Europe MA EEIG (como logo del titular de la autorización de comercialización)
Dutch: Pfizer Europe MA EEIG (als logo van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen)
Spanish: Además, se observó una respuesta satisfactoria en 1 de 3 pacientes con infecciones causadas por más de un microorganismo incluyendo Scedosporium spp.
Dutch: Bovendien was er therapeutisch succes bij 1 op 3 patiënten met infecties veroorzaakt door meer dan 1 organisme, waaronder Scedosporium spp.
Spanish: Los pacientes que no fueron evaluados 12 semanas después del EOT se contabilizaron como fallos.
Dutch: Bij de patiënten die 12 weken na EOT niet geëvalueerd werden, werd de behandeling als een mislukking beschouwd.
Spanish: La profilaxis se debe iniciar el día del trasplante y puede durar hasta 100 días.
Dutch: De profylaxe moet op de dag van transplantatie worden gestart en kan tot 100 dagen worden toegediend.
Spanish: Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37350 Pocé-sur-Cisse, France.
Dutch: Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Frankrijk.
Spanish: Polvo para suspensión oral 45 g
Dutch: Poeder voor orale suspensie 45 g
Spanish: Se notificó una única reacción adversa de fotofobia, de 10 minutos de duración.
Dutch: In één geval werd als bijwerking fotofobie gedurende 10 minuten gerapporteerd.
Spanish: Se observó una relación entre las concentraciones plasmáticas y la edad.
Dutch: Er kon een relatie tussen de plasmaconcentraties en de leeftijd vastgesteld worden.
Spanish: Desarrollo de IFI probada o probable hasta el día 100
Dutch: Ontwikkeling bewezen of waarschijnlijke IFI tot dag 100
Spanish: Debe repetirse la identificación y las pruebas de sensibilidad antimicrobiana de cada aislado, y si se confirma el resultado debe remitirse el aislado a un laboratorio de referencia.
Dutch: De identificatie en antimicrobiële gevoeligheidsbepalingen van deze isolaten moeten herhaald worden en als het resultaat wordt bevestigd, moet het isolaat naar een referentielaboratorium gestuurd worden.
Spanish: VFEND es un medicamento antifúngico.
Dutch: VFEND is een antischimmelmiddel.
Spanish: Al aumentar la dosis se obtienen incrementos de la exposición superiores a los proporcionales.
Dutch: Bij een grotere dosis wordt een meer dan evenredige toename in blootstelling waargenomen.
Spanish: Consulte las tablas de tratamiento anteriores.
Dutch: Raadpleeg de bovenstaande behandelingstabellen.
Spanish: Si se observan partículas, remover otra vez e inspeccionar de nuevo.
Dutch: Als er nog vaste deeltjes te zien zijn, nogmaals ronddraaien en opnieuw inspecteren.
Spanish: Es importante tomar la suspensión de VFEND de forma regular a la misma hora del día.
Dutch: Het is belangrijk uw VFEND suspensie regelmatig in te nemen steeds op hetzelfde tijdstip van de dag.
Spanish: Este ensayo confirmó hallazgos de un ensayo anterior prospectivo, que obtuvo un resultado positivo en los pacientes con factores de riesgo para un mal pronóstico, incluyendo enfermedad de injerto contra huésped, y, en particular, infecciones cerebrales (asociadas normalmente con una mortalidad cercana al 100%).
Dutch: Deze studie bevestigde de resultaten van een vroeger prospectief onderzoek, waar er positieve resultaten werden geboekt bij personen met risicofactoren voor een slechte prognose, inclusief graftversus-host-ziekte en, in het bijzonder, cerebrale infecties (normaal geassocieerd met bijna 100% mortaliteit).
Spanish: Información sobre la reconstitución y la dilución
Dutch: Informatie over reconstitutie en verdunning
Spanish: Resultado satisfactorio el día 180*
Dutch: Succes bij dag 180*
Spanish: Podría notar una sensibilidad anormal a la luz como consecuencia de haber tomado más VFEND del que debe.
Dutch: U kunt een abnormale intolerantie voor licht ervaren doordat u meer VFEND hebt ingenomen dan u zou mogen.
Spanish: Este prospecto ha sido aprobado en.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in
Spanish: Estas alteraciones visuales fueron transitorias y completamente reversibles, resolviéndose la mayoría espontáneamente en 60 minutos y no se han observado efectos visuales clínicamente significativos a largo plazo.
Dutch: Deze visuele stoornissen waren van voorbijgaande aard en volledig reversibel, waarbij het grootste deel spontaan binnen 60 minuten verdween en er werden geen klinisch significante langdurige visuele effecten waargenomen.
Spanish: Puede producir cambios transitorios y reversibles de la visión, incluyendo visión borrosa, percepción visual alterada/aumentada y/o fotofobia.
Dutch: Het kan aanleiding geven tot voorbijgaande en reversibele veranderingen van het gezichtsvermogen met inbegrip van wazig zien, veranderde of verhoogde visuele waarneming en/of fotofobie.
Spanish: El ERG mide las corrientes eléctricas en la retina.
Dutch: Het ERG meet elektrische stromen in de retina.
Spanish: Si se dispone del test de sensibilidad antifúngico, la CMI resultante debe interpretarse utilizando los criterios de los puntos de corte establecidos por el Comité Europeo de Ensayos de Susceptibilidad a Antimicrobianos (EUCAST).
Dutch: Als een antifungale gevoeligheidsbepaling beschikbaar is, kunnen de MIC-resultaten worden geïnterpreteerd met gebruik van de breekpunt-criteria die door de European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) zijn vastgesteld.
Spanish: Se desconoce el mecanismo de acción, aunque lo más probable es que sea a nivel de la retina.
Dutch: Het werkingsmechanisme is onbekend; het aangrijpingspunt ligt zeer waarschijnlijk binnen de retina.
Spanish: Los estudios convencionales de seguridad farmacológica, genotoxicidad o potencial carcinogénico, no han revelado un riesgo especial para los humanos.
Dutch: Conventionele studies op het gebied van veiligheidsfarmacologie, genotoxiciteit of carcinogeen potentieel brachten geen speciaal risico voor de mens aan het licht.
Spanish: El régimen posológico recomendado para la profilaxis es el mismo que para el tratamiento en los respectivos grupos de edad.
Dutch: Het aanbevolen doseringsregime bij profylaxe is hetzelfde als voor de behandeling bij de verschillende leeftijdsgroepen.
Spanish: Es importante tomar los comprimidos de VFEND de forma regular a la misma hora del día.
Dutch: Het is belangrijk uw VFEND tabletten regelmatig in te nemen steeds op hetzelfde tijdstip van de dag.
Spanish: Otros 4 pacientes adicionales con fusariosis padecían una infección por varios microorganismos; en 2 de ellos el resultado fue favorable.
Dutch: Vier additionele patiënten met fusariosis hadden een menginfectie; 2 van hen vertoonden een gunstige afloop.
Spanish: Tratamiento de candidemia en pacientes no neutropénicos.
Dutch: Behandeling van candidemie bij niet-neutropenische patiënten.
Spanish: • Fototoxicidad
Dutch: • Fototoxiciteit
Spanish: Por favor, lea las siguientes instrucciones antes de utilizar VFEND suspensión.
Dutch: Lees onderstaande gebruiksaanwijzing voordat u de VFEND suspensie gebruikt.
Spanish: Se ha demostrado que la estabilidad química y física en uso es de 24 horas entre 2ºC y 8ºC.
Dutch: De chemische en fysische stabiliteit tijdens het gebruik is aangetoond gedurende 24 uur bij een temperatuur van 2°C tot 8°C.
Spanish: Actualmente no hay datos suficientes para realizar recomendaciones de dosis en esta situación (ver sección 4.5).
Dutch: Er zijn op dit moment onvoldoende gegevens om voor deze situatie aanbevelingen voor dosering te geven (zie rubriek 4.5).
Spanish: Añadir 46 ml de agua y agitar vigorosamente durante 1 minuto.
Dutch: Voeg 46 ml water toe en schud krachtig gedurende ongeveer 1 minuut.
Spanish: 6c Cebar la vía de acuerdo a las guías del fabricante.
Dutch: 6c Prime de infuuslijn volgens de richtlijnen van de fabrikant.
Spanish: Cualquier resto de suspensión sobrante debe desecharse después de esta fecha.
Dutch: Elk restant van de suspensie dient na deze datum weggegooid te worden.
Spanish: Efectos adversos graves - Dejar de tomar VFEND y acudir al médico inmediatamente
Dutch: Ernstige bijwerkingen - Stop met het nemen van VFEND en ga onmiddellijk naar een arts
Spanish: No se ha establecido qué reducción de dosis y/o frecuencia de voriconazol y fluconazol podría eliminar este efecto.
Dutch: De verlaagde dosis en/of frequentie van voriconazol en fluconazol die dit effect zou kunnen elimineren, werd niet vastgesteld.
Spanish: La dosis recomendada en niños y en adolescentes es la siguiente:
Dutch: De aanbevolen dosering bij kinderen en tieners is:
Spanish: VFEND no debe perfundirse en la misma vía o cánula simultáneamente con otras perfusiones de fármacos, incluida la nutrición parenteral (por ej. Aminofusin 10% Plus).
Dutch: VFEND mag niet gelijktijdig toegediend worden in dezelfde lijn of canule samen met andere geneesmiddelen met inbegrip van parenterale voeding (bijv. Aminofusin 10% Plus).
Spanish: Si para el volumen requerido de VFEND concentrado, tal y como se describe en la tabla a continuación, es necesario utilizar varios viales para suministrar la dosis apropiada para un determinado peso corporal, se deben utilizar varios kits de perfusión.
Dutch: Als voor het vereiste volume VFEND-concentraat zoals in onderstaande tabel is beschreven het gebruik van meerdere injectieflacons nodig is teneinde de geschikte dosis te verschaffen voor een bepaald lichaamsgewicht, dienen er meerdere infusiesets te worden gebruikt.