FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε ασθενείς που πάσχουν από οξύ στεφανιαίο σύνδρομο: - Οξύ στεφανιαίο σύνδρομο χωρίς ανάσπαση του διαστήματος ST (ασταθής στηθάγχη ή έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q): η αγωγή με κλοπιδογρέλη θα πρέπει να ξεκινά με μία εφάπαξ δόση φόρτισης των 300 mg και μετά, να συνεχίζεται με 75 mg μία φορά την ημέρα
Bulgarian: Остър коронарен синдром без елевация на ST-сегмента (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт без Q-зъбец), лечението с клопидогрел трябва да започне с единична натоварваща доза от 300 mg, след което продължава със 75 mg веднъж дневно (с ацетилсалицилова киселина (AСК) 75 mg-325 mg дневно).
Greek: Σε πολύ υψηλές δόσεις, αναφέρθηκε επίσης περιορισμένη γαστρική ανοχή (γαστρίτιδα, διαβρώσεις στομάχου και/ή έμετος) της κλοπιδογρέλης στους αρουραίους και τους μπαμπουίνους.
Bulgarian: При много високи дози при при същите животние установена и нарушена стомашна поносимост (гастрит, стомашни ерозии и/или повръщане).
Greek: Τα οφέλη που παρατηρήθηκαν με την κλοπιδογρέλη ήταν ανεξάρτητα από άλλες θεραπείες που χορηγούνται οξέως ή χρονίως για καρδιαγγειακά νοσήματα (όπως ηπαρίνη/ηπαρίνες μικρού μοριακού βάρους (ΗΜΜΒ), ανταγωνιστές υποδοχέων της γλυκοπρωτεΐνης ΙΙb/IIIa, υπολιπιδαιμικά φαρμακευτικά προϊόντα, β-αναστολείς, και αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης).
Bulgarian: Благоприятният-ефект на клопидогрел е независим от друго спешно и продължително сърдечно-съдово лечение (като хепарин/LMWH, GPIIb/IIIa антагонисти, липидо-редуциращи лекарствени продукти, бета-блокери и АСЕ инхибитори).
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Clopidogrel Krka d.d.
Bulgarian: Как да съхранявате Clopidogrel Krka d.d.
Greek: μαζί με ακετυλοσαλικυλικό οξύ εάν δεν μπορείτε να πάρετε «από του στόματος αντιπηκτικά» και δεν διατρέχετε κίνδυνο σοβαρής αιμορραγίας.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да Ви предпише Clopidogrel Krka d.d. плюс ацетилсалицилова киселина, ако не можете да приемате "перорални антикоагуланти" и за Вас няма риск от масивно кървене.
Greek: Αιμορραγία από την αναπνευστική οδό (αιμόπτυση, πνευμονική αιμορραγία), βρογχόσπασμος, διάμεση πνευμονίτιδα, ηωσινοφιλική πνευμονία
Bulgarian: Кръвоизливи в дихателната система, (хемоптиза, белодробна хеморагия), бронхоспазъм, интерстициален пневмонит,
Greek: TROPICAL-ACS (Δοκιμασία Απάντησης στην Αναστολή των Αιμοπεταλίων στη Χρόνια Αντιαιμοπεταλιακή Θεραπεία για Οξέα Στεφανιαία Σύνδρομα) Αυτή η τυχαιοποιημένη, ανοιχτή μελέτη περιελάμβανε 2.610 ασθενείς με θετικό βιοδείκτη για οξύ στεφανιαίο σύνδρομο μετά από επιτυχή διαδερμική στεφανιαία παρέμβαση.
Bulgarian: Това рандомизирано, открито изпитване включва 2 610 положителни за биомаркер пациенти с
Greek: Πυρήνας δισκίου:
Bulgarian: Филмово покритие:
Greek: με τροφή και ποτό Το Clopidogrel Krka d.d.
Bulgarian: Clopidogrel Krka d.d. с храна и напитки Clopidogrel Krka d.d. да се приема със или без храна.
Greek: Oι ασθενείς έλαβαν κλοπιδογρέλη (75 mg/ημέρα, n=22.961) ή εικονικό φάρμακο (n=22.891), σε συνδυασμό με ΑΣΟ (162 mg/ημέρα), για 28 ημέρες ή μέχρι εξιτηρίου από το νοσοκομείο.
Bulgarian: Пациентите са получили клопидогрел (75 mg/ден, n=22 961) или плацебо (n=22 891), в комбинация с АСК (162 mg/ден),
Greek: Δευτερογενής πρόληψη αθηροθρομβωτικών επεισοδίων Η κλοπιδογρέλη ενδείκνυται σε:
Bulgarian: Клопидогрел е показан при:
Greek: PC
Bulgarian: PC SN
Greek: Γι' αυτό η κλοπιδογρέλη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς (βλ. παράγραφο 4.2).
Bulgarian: По тази причина клопидогрел трябва да се прилага с повишено внимание при тази популация (вж точка 4.2).
Greek: Εάν έχετε εμφανίσει σοβαρό πόνο στο στήθος (ασταθή στηθάγχη ή καρδιακό επεισόδιο), ο γιατρός σας μπορεί να σας χορηγήσει 300 mg Clopidogrel Krka d.d.
Bulgarian: Ако сте имали силна гръдна болка (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт), Вашият лекар може да Ви даде 300 mg Clopidogrel Krka d.d. (1 таблетка от 300 mg или 4 таблетки от 75 mg) веднъж в началото на лечението.
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΕΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Clopidogrel Krka d.d.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Clopidogrel Krka d.d.
Greek: 1 Παλαιότερα ονομαζόταν Zopya.
Bulgarian: С предходно име Zopya.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 12-2011.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 12-2011.
Greek: Διατίθεται σε μορφή ροζ, στρογγυλών δισκίων (75 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на розови кръгли таблетки (75 mg).
Greek: στις 18 Μαΐου 2011.
Bulgarian: На 21 септември 2009 г.
Greek: διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Clopidogrel Krka d.d., διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Clopidogrel Krka d.d. прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Clopidogrel Krka d.d.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Clopidogrel Krka d.d.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Clopidogrel Krka d.d.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки относно условията на употреба на Clopidogrel Krka d.d.
Greek: είναι ένα δισκίο των 75 mg μία φορά την ημέρα, με ή χωρίς τροφή.
Bulgarian: Стандартната доза Clopidogrel Krka d.d. е една таблетка 75 mg веднъж дневно със или без храна.
Greek: μπορεί να ξεκινήσει λίγες ημέρες έως και 35 ημέρες μετά την εκδήλωση του επεισοδίου.
Bulgarian: Clopidogrel Krka d.d. може да се започне няколко дни след пристъпа и до 35 дни по-късно;
Greek: Στις 21 Σεπτεμβρίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Zopya.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Zopya, валидно в Европейския съюз.
Greek: Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Plavix, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Bulgarian: Поради това CHMP счита, че както при Plavix, ползите превишават установените рискове.
Greek: Έτσι, τα αιμοπετάλια δεν γίνονται κολλώδη, περιορίζοντας τον κίνδυνο σχηματισμού θρόμβων στο αίμα και συμβάλλοντας στην πρόληψη άλλου καρδιακού ή εγκεφαλικού επεισοδίου.
Bulgarian: Това не позволява на тромбоцитите да стават „лепкави", което намалява риска от образуване на кръвен съсирек и помага да се предотврати друг сърдечен пристъп или удар.
Greek: • ασθενείς με περιφερική αρτηριοπάθεια (διαταραχές της ροής αίματος στις αρτηρίες).
Bulgarian: пациенти с периферно артериално заболяване (проблеми с кръвотока в артериите).
Greek: Το Clopidogrel Krka d.d είναι «γενόσημο φάρμακο».
Bulgarian: Clopidogrel Krka d.d. е „генерично лекарство".
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Clopidogrel Krka d.d.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Clopidogrel Krka d.d.?
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Clopidogrel Krka d.d είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Plavix.
Bulgarian: „референтното лекарство" Plavix, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Greek: • ασθενείς που έχουν υποστεί πρόσφατα ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο (εγκεφαλικό επεισόδιο που προκαλείται από διακοπή της ροής αίματος σε τμήμα του εγκεφάλου).
Bulgarian: пациенти, прекарали наскоро исхемичен инсулт (удар, причинен от недостиг на кръвоснабдяване в част от мозъка).
Greek: • ασθενείς που έχουν υποστεί πρόσφατα έμφραγμα του μυοκαρδίου (καρδιακό επεισόδιο).
Bulgarian: пациенти, прекарали наскоро миокарден инфаркт (сърдечен пристъп).
Greek: Η κλοπιδογρέλη αποτρέπει τη συγκόλληση των αιμοπεταλίων εμποδίζοντας την προσκόλληση μιας ουσίας που ονομάζεται διφωσφορική αδενοσίνη (ADP) σε έναν ειδικό υποδοχέα στην επιφάνειά τους.
Bulgarian: Клопидогрел спира агрегирането на тромбоцитите, като блокира свързването на веществото аденозин дифосфат (АДФ) със специален рецептор по тяхната повърхност.
Greek: μπορεί να ξεκινήσει επτά ημέρες έως και έξι μήνες μετά το εγκεφαλικό επεισόδιο.
Bulgarian: Clopidogrel Krka d.d. може да се започне седем дни след удара и до шест месеца по-късно;
Greek: μπορεί να χορηγηθεί στις ακόλουθες ομάδες ασθενών:
Bulgarian: Clopidogrel Krka d.d. може да се дава на следните групи пациенти:
Greek: είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς Plavix.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel Krka d.d. е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix.
Greek: είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, το όφελος και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με το όφελος και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel Krka d.d. е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Greek: χορηγείται σε ενήλικες για την πρόληψη αθηροθρομβωτικών επεισοδίων (διαταραχές προκαλούμενες από θρόμβους και σκλήρυνση των αρτηριών).
Bulgarian: Clopidogrel Krka d.d. се използва при възрастни за предотвратяване на атеротромботични събития (проблеми, причинени от кръвни съсиреци и втвърдяване на артерии).
Greek: Το Clopidogrel Krka d.d είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία κλοπιδογρέλη.
Bulgarian: Clopidogrel Krka d.d. e лекарство, което съдържа активното вещество клопидогрел (clopidogrel).
Greek: Η δραστική ουσία του Clopidogrel Krka d.d., η κλοπιδογρέλη, είναι αναστολέας συσσώρευσης αιμοπεταλίων.
Bulgarian: Активното вещество в Clopidogrel Krka d.d., клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Greek: Το Clopidogrel Krka d.d.
Bulgarian: Clopidogrel Krka d.d.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Clopidogrel Krka d.d.
Bulgarian: Допълнителна информация за Clopidogrel Krka d.d.:
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Clopidogrel Krka d.d.
Bulgarian: Как се използва Clopidogrel Krka d.d.?
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Clopidogrel Krka d.d.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Clopidogrel Krka да се издаде разрешение за употреба.
Greek: Τι είναι το Clopidogrel Krka d.d.
Bulgarian: Какво представлява Clopidogrel Krka d.d.?
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
Bulgarian: Лекарствена форма Начин на приложение
Greek: ΕU
Bulgarian: EU номер
Greek: - Ενήλικες και ηλικιωμένοι
Bulgarian: - Възрастни и старческа възраст
Greek: Επιπλέον, το προφίλ ασφάλειας της κλοπιδογρέλης σε αυτήν την υποομάδα ασθενών δεν δημιούργησε κάποιον ιδιαίτερο προβληματισμό.
Bulgarian: Освен това, , профилът на безопасност на клопидогрел в тази подгрупа пациенти не предизвика някакъв особен проблем.
Greek: Το Clopidogrel Krka με τροφή και ποτό Το Clopidogrel Krka μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
Bulgarian: Clopidogrel Krka с храна и напитки Clopidogrel Krka да се приема със или без храна.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 23 Σεπτεμβρίου 2009 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 14 Μαΐου 2014
Bulgarian: 23 септември 2009 Дата на последно подновяване:
Greek: Ως μέτρο προφύλαξης, η γαλουχία δεν θα πρέπει να συνεχίζεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Clopidogrel Krka.
Bulgarian: Като предпазна мярка, кърменето не трябва да продължава по време на лечението с Clopidogrel Krka.
Greek: Μία περιστασιακή χρήση ακετυλοσαλικυλικού οξέος (όχι περισσότερο από 1000 mg σε διάστημα 24 ωρών) δεν θα πρέπει γενικά να προκαλέσει κάποιο πρόβλημα, ενώ η παρατεταμένη χρήση σε άλλες περιπτώσεις θα πρέπει να συζητηθεί με τον γιατρό σας.
Bulgarian: Случайната употреба на ацетилсалицилова киселина (не повече от 1000 mg за всеки период от 24 часа), не би трябвало да причинява проблем, но продължителната употреба при други обстоятелства трябва да се обсъди с Вашия лекар.
Greek: Επιπροσθέτως, η κλινική ανοχή ήταν καλή σε όλους τους ασθενείς.
Bulgarian: Освен това, при всички пациенти клиничната поносимост е била добра.
Greek: Το Clopidogrel Krka σας έχει συνταγογραφηθεί για να βοηθήσει στην αποφυγή σχηματισμού θρόμβων και να ελαττώσει τον κίνδυνο αυτών των σοβαρών επεισοδίων επειδή:
Bulgarian: Clopidogrel Krka Ви е предписан за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци и намаляване на риска от тези сериозни инциденти, защото:
Greek: 6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Greek: Η ανάλυση της συνολικής θνησιμότητας ως δευτερεύον καταληκτικό σημείο δεν έδειξε κάποια σημαντική διαφορά μεταξύ της κλοπιδογρέλης (5,8%) και του ΑΣΟ (6,0%).
Bulgarian: Анализът на общата смъртност като вторична крайна точка не показва значителна разлика между клопидогрел (5,8%) и АСК (6%).
Greek: Το Clopidogrel Krka περιέχει κλοπιδογρέλη και ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αντιαιμοπεταλιακά φαρμακευτικά προϊόντα.
Bulgarian: Clopidogrel Krka съдържа клопидогрел и принадлежи към група лекарства, наречени антитромбоцитни лекарствени продукти.
Greek: Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας αμέσως αν παρουσιάσετε: - πυρετό, σημεία λοίμωξης ή υπερβολικής κόπωσης.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно, ако имате: - висока температура, признаци на инфекция или прекалена умора.
Greek: - Εάν κοπείτε ή τραυματιστείτε, ίσως χρειαστεί περισσότερος από το συνηθισμένο χρόνος για να σταματήσει η αιμορραγία.
Bulgarian: Ако се порежете или нараните, може да отнеме повече от обичайното време за да спре кървенето.
Greek: συσχετίσθηκαν με υψηλότερο κίνδυνο αιμορραγίας, συνιστάται η δόση ΑΣΟ να μην είναι υψηλότερη από 100 mg.
Bulgarian: Тъй като по-високите дози на АСК се свързват с повишен риск от кървене, се препоръчва дозата на АСК да не превишава 100 mg.
Greek: Ενόσω παίρνετε το Clopidogrel Krka: - Θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν έχει προγραμματιστεί κάποια χειρουργική επέμβαση (συμπεριλαμβανομένης της οδοντιατρικής επέμβασης).
Bulgarian: - Tрябва да информирате Вашия лекар, ако планирате хирургична интервенция (включително стоматологична).
Greek: Τι είναι το Clopidogrel Krka και ποια είναι η χρήση του
Bulgarian: Какво представлява Clopidogrel Krka и за какво се използва
Greek: Αν μείνετε έγκυος ενώ λαμβάνετε Clopidogrel Krka, συμβουλευθείτε τον γιατρό σας αμέσως, καθώς δεν συνιστάται η λήψη κλοπιδογρέλης κατά τη διάρκεια της κύησης.
Bulgarian: Ако забременеете, докато приемате Clopidogrel Krka, веднага се посъветвайте с Вашия лекар, тъй като не се препоръчва употребата на клопидогрел по време на бременност.
Greek: Το Clopidogrel Krka είναι απίθανο να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα.
Bulgarian: Clopidogrel Krka е малко вероятно да засегне способността Ви за шофиране или работа с машини.
Greek: Τι περιέχει το Clopidogrel Krka - Η δραστική ουσία είναι η κλοπιδογρέλη.
Bulgarian: Какво съдържа Clopidogrel Krka - Активното вещество е клопидогрел.
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Clopidogrel Krka
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Clopidogrel Krka 3.
Greek: Κάποια άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη χρήση του Clopidogrel Krka ή αντίστροφα.
Bulgarian: Някои лекарства могат да окажат влияние върху действието на Clopidogrel Krkaи обратно.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Clopidogrel Krka από την κανονική Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας ή την πλησιέστερη νοσοκομειακή υπηρεσία έκτακτων περιστατικών λόγω του αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας.
Bulgarian: Свържете се веднага с Вашия лекар или отидете до спешното медицинско звено в най-близката болница поради увеличен риск от кървене.
Greek: 7 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: EU/1/09/556/001 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: EU/1/09/556/002 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: EU/1/09/556/003 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: EU/1/09/556/004 50 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: EU/1/09/556/005 56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: EU/1/09/556/006 60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: EU/1/09/556/010 84 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: EU/1/09/556/007 90 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: EU/1/09/556/008 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: EU/1/09/556/009 112 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: EU/1/09/556/012 120 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: EU/1/09/556/011
Bulgarian: EU/1/09/556/002 28 филмирани таблетки: EU/1/09/556/003 30 филмирани таблетки: EU/1/09/556/004 50 филмирани таблетки: EU/1/09/556/005 56 филмирани таблетки: EU/1/09/556/006 60 филмирани таблетки: EU/1/09/556/010 84 филмирани таблетки: EU/1/09/556/007 90 филмирани таблетки: EU/1/09/556/008 100 филмирани таблетки: EU/1/09/556/009 112 филмирани таблетки:
Greek: Εμφάνιση του Clopidogrel Krka και περιεχόμενα της συσκευασίας Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι ροζ, στρογγυλά και ελαφρώς κυρτά.
Bulgarian: Как изглежда Clopidogrel Krka и какво съдържа опаковката Филмираните табелтки са розови, кръгли и леко изпъкнали.
Greek: Όταν χορηγήθηκε σε θηλάζοντες αρουραίους, η κλοπιδογρέλη προκάλεσε ελαφρά καθυστέρηση στην ανάπτυξη του απογόνου.
Bulgarian: Когато се прилага при лактиращи плъхове, предизвиква слабо забавяне на развитието на поколението.
Greek: - οίδημα στο στόμα ή διαταραχές του δέρματος όπως εξανθήματα και κνησμό, φλύκταινες του δέρματος.
Bulgarian: - подуване на устата или нарушение на кожата като обриви и сърбежи, мехури по кожата.
Greek: Ενήλικες ασθενείς με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο:
Bulgarian: Възрастни пациенти с остър коронарен синдром:
Greek: Αιμορραγία στη θέση παρακέντησης
Bulgarian: Кръвоизлив на мястото на инжектиран
Greek: Μην πάρετε το Clopidogrel Krka - σε περίπτωση αλλεργίας στην κλοπιδογρέλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Bulgarian: - Ако сте алергични (свръхчувствителни) към клопидогрел или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Greek: «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»).
Bulgarian: Предупреждения и предпазни мерки
Greek: Εάν είστε έγκυος ή υποψιάζεστε ότι είστε έγκυος, θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Clopidogrel Krka.
Bulgarian: Ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна, трябва да уведомите Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Clopidogrel Krka.
Greek: Αν νομίζετε ότι οποιοδήποτε από αυτά σας αφορά, ή αν έχετε την παραμικρή αμφιβολία, συμβουλευθείτε τον γιατρό σας πριν πάρετε το Clopidogrel Krka.
Bulgarian: Ако смятате, че някои от тези се отнасят за Вас, или имате някакви съмнения, консултирайте се с Вашия лекар преди да приемете Clopidogrel Krka.
Greek: Συνεπώς, μετά τους 3 μήνες αγωγής, το όφελος που παρατηρήθηκε στην ομάδα κλοπιδογρέλης + ΑΣΟ δεν αυξήθηκε περαιτέρω ενώ ο κίνδυνος αιμορραγίας παρέμεινε (βλ. παράγραφο 4.4).
Bulgarian: След третия месец, благоприятният ефект наблюдаван в групата на клопидогрел +АСК не нараства повече, но рискът от хеморагия остава (вж. точка 4.4).
Greek: Στη συνέχεια, η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο Clopidogrel Krka των 75 mg την ημέρα όπως περιγράφεται παραπάνω.
Bulgarian: След това, препоръчителната доза е една таблетка от 75 mg Clopidogrel Krka дневно, както е посочено по-горе.
Greek: Αν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση Clopidogrel Krka και το θυμηθείτε μέσα σε 12 ώρες από τη συνηθισμένη σας ώρα, πάρτε το δισκίο σας αμέσως και στη συνέχεια πάρτε το επόμενο δισκίο τη συνηθισμένη ώρα.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете доза Clopidogrel Krka, но си спомните в рамките на следващите 12 часа след обичайното време, веднага вземете таблетката си, а после приемете следващата в обичайния час.
Greek: Το Clopidogrel Krka λαμβάνεται από ενήλικες για την πρόληψη σχηματισμού θρόμβων στα σκληρυμένα αιμοφόρα αγγεία (αρτηρίες), μία διαδικασία γνωστή σαν αθηροθρόμβωση, που μπορεί να οδηγήσει σε αθηροθρομβωτικά επεισόδια (όπως ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, καρδιακό επεισόδιο, ή θάνατο).
Bulgarian: Clopidogrel Krka се приема от възрастни пациенти за предпазване от образуването на кръвни съсиреци (тромби) в уплътнените кръвоносни съдове (артерии), процес известен като атеротромбоза, което води до атеротромботични инциденти (като мозъчен удар, сърдечен пристъп, или смърт).
Greek: Σύνδρομο Kounis (αγγειοσυσπαστική αλλεργική στηθάγχη / αλλεργικό έμφραγμα του μυοκαρδίου) στο πλαίσιο αντίδρασης υπερευαισθησίας λόγω της κλοπιδογρέλης*
Bulgarian: Синдром на Kounis (вазоспастична алергична ангина / алергичен миокарден инфаркт) във връзка с реакция на свръхчувствителнос т към клопидогрел*
Greek: Ορονοσία, αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, φαρμακευτική υπερευαισθησία λόγω διασταυρούμενης αντίδρασης ανάμεσα σε θειενοπυριδίνες (όπως τικλοπιδίνη, πρασουγρέλη) (βλ. παράγραφο 4.4)*, αυτοάνοσο σύνδρομο κατά ινσουλίνης, που μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή υπογλυκαιμία, ιδιαίτερα σε ασθενείς με υπότυπο HLA DRA4 (πιο συχνό στον Ιαπωνικό πληθυσμό)*
Bulgarian: Серумна болест, анафилактоидни реакции, кръстосано реактивна лекарствена свръхчувствителнос т между тиенопиридините (като тиклопидин, прасугрел) (вж. точка 4.4)*, инсулин автоимунен синдром, който може да доведе до тежка хипогликемия, особено при пациенти с HLA DRA4 подтип (почест при японската популация)*
Greek: Πρέπει να έχετε ενημερωθεί ότι τα «από του στόματος αντιπηκτικά» είναι πιο αποτελεσματικά από το ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή τη συνδυασμένη χρήση του Clopidogrel Krka και του ακετυλοσαλικυλικού οξέος γι' αυτή την πάθηση.
Bulgarian: Трябва да знаете, че пероралните антикоагуланти са по-ефикасни от ацетилсалициловата киселина или комбинираната употреба на Clopidogrel Krka плюс ацетилсалицилова киселина при това състояние.
Greek: Εάν έχετε εμφανίσει σοβαρό πόνο στο στήθος (ασταθή στηθάγχη ή καρδιακό επεισόδιο), ο γιατρός σας μπορεί να σας χορηγήσει 300 mg Clopidogrel Krka (4 δισκία των 75 mg) μία φορά και μόνο κατά την έναρξη της θεραπείας.
Bulgarian: Ако сте имали силна гръдна болка (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт), Вашият лекар може да Ви даде 300 mg Clopidogrel Krka (1 таблетка от 300 mg или 4 таблетки от 75 mg) веднъж в началото на лечението.
Greek: Eνημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Bulgarian: Трябва да кажете наВашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приеметедруги лекарства.
Greek: Εάν έχετε εμφανίσει σοβαρό πόνο στο στήθος (ασταθή στηθάγχη ή καρδιακό επεισόδιο), μπορεί να σας συνταγογραφηθεί Clopidogrel Krka σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ, μία ουσία που βρίσκεται σε πολλά φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση από τον πόνο και ως αντιπυρετικά.
Bulgarian: Ако сте преживели тежка гръдна болка (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт), може да Ви бъде предписан Clopidogrel Krka в комбинация с ацетилсалицилова киселина, вещество, съдържащо се в много лекарства използвани като обезболяващи и понижаващи температурата.
Greek: Το Clopidogrel Krka θα πρέπει να το παίρνετε για όσο διάστημα ο γιατρός σας συνεχίζει να σας το συνταγογραφεί.
Bulgarian: Трябва да приемате Clopidogrel Krka толкова дълго колкото Ви го е предписал Вашият лекар.
Greek: Άλλα φάρμακα και Clopidogrel Krka
Bulgarian: Други лекарстваиClopidogrel Krka
Greek: Κυψέλες από ΟPΑ/Αl/PVC-Al που περιέχουν 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112 και 120 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κουτί.
Bulgarian: Блистер OPA/Al/PVC-Al, cъдържащ 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112 и 120 филмирани таблетки, в кутия.