FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The main measure of effectiveness in two of these studies was based on whether increasing the dose of Eporatio from 20 or 40 IU per kg body weight to 120 IU per kg body weight led to improvements in haemoglobin levels during the correction phase.
Slovak: Hlavná miera účinnosti v dvoch z týchto štúdií bola založená na tom, či zvýšenie dávky lieku Eporatio z 20 alebo 40 IU na kilogram telesnej hmotnosti na 120 IU na kilogram telesnej hmotnosti viedlo k zlepšeniu hladín hemoglobínu počas korekčnej fázy.
English: What benefit has Eporatio shown during the studies?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Eporatio v týchto štúdiách?
English: The full EPAR for Eporatio can be found here.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Eporatio sa nachádza tu.
English: The other two studies compared Eporatio with epoetin beta during the maintenance phase.
Slovak: V ďalších dvoch štúdiách sa porovnával liek Eporatio s epoetínom beta počas udržiavacej fázy.
English: The weekly dose of Eporatio should not at any time be more than 700 IU per kg body weight.
Slovak: Eporatio by nikdy nemala byť vyššia ako 700 IU na kilogram telesnej hmotnosti.
English: Eporatio is a solution for injection.
Slovak: Eporatio je injekčný roztok.
English: Eporatio is used to treat anaemia (low levels of red blood cells or haemoglobin) that is causing symptoms.
Slovak: Eporatio sa používa na liečbu anémie (nízkych hladín červených krviniek alebo hemoglobínu), ktorá sa prejavuje určitými príznakmi.
English: In the four renal failure studies, patients were given either Eporatio (under the skin or into a vein) or epoetin beta (another erythropoietin-like medicine used for anaemia).
Slovak: V štyroch štúdiách zahŕňajúcich pacientov so zlyhávaním obličiek pacienti dostávali buď liek Eporatio (pod kožu alebo do žily) alebo epoetín beta (ďalší liek podobný erytropoetínu, ktorý sa používa na liečbu anémie).
English: The epoetin theta in Eporatio works in the body in the same way as the natural hormone to stimulate red blood cell production.
Slovak: Epoetín theta v lieku Eporatio účinkuje v tele rovnakým spôsobom, ako prirodzený hormón a stimuluje tvorbu červených krviniek.
English: Average weekly increases in haemoglobin were 0.73 and 0.58 g/dl in patients receiving the higher dose of Eporatio compared with 0.20 and 0.26 g/dl in patients receiving the lower dose of Eporatio.
Slovak: Priemerné týždenné zvýšenie hemoglobínu bolo 0,73 a 0,58 g/dl v prípade pacientov užívajúcich vyššiu dávku lieku Eporatio v porovnaní s 0,20 a 0,26 g/dl v prípade pacientov užívajúcich nižšiu dávku lieku Eporatio.
English: The active substance in Eporatio, epoetin theta, is a copy of a human hormone called erythropoietin that stimulates the production of red blood cells from the bone marrow.
Slovak: Účinná látka lieku Eporatio, epoetín theta, je kópia ľudského hormónu, ktorý sa nazýva erytropoetín a ktorý stimuluje tvorbu červených krviniek v kostnej dreni.
English: Why has Eporatio been approved?
Slovak: Prečo bol liek Eporatio schválený?
English: In chronic renal failure patients, the correction phase showed that increasing the starting dose of Eporatio leads to improvements in haemoglobin levels.
Slovak: V prípade pacientov s chronickým zlyhávaním obličiek sa v korekčnej fáze preukázalo, že zvýšenie úvodnej dávky lieku Eporatio vedie k zvýšeniu hladín hemoglobínu.
English: What is the risk associated with Eporatio?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Eporatio?
English: In the cancer studies, the main measure of effectiveness was the number of patients receiving either Eporatio or placebo (a dummy treatment) with an increase in haemoglobin of 2 g/dl over 12 or 16 weeks.
Slovak: V štúdiách skúmajúcich pacientov s karcinómom bol hlavnou mierou účinnosti počet pacientov užívajúcich buď liek Eporatio alebo placebo (zdanlivý liek), u ktorých došlo k zvýšeniu hemoglobínu o 2 g/dl počas 12 alebo 16 týždňov.
English: For the full list of all side effects reported with Eporatio, see the Package Leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Eporatio sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Eporatio's benefits are greater than its risks for the treatment of symptomatic anaemia in adults with chronic renal failure and adults with non-myeloid cancers who are receiving chemotherapy.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Eporatio je väčší ako jeho riziká spojené s jeho užívaním lieku pri liečbe symptomatickej anémie v prípade dospelých s chronickým zlyhávaním obličiek a dospelých s nemyeloidným karcinómom, ktorí dostávajú chemoterapiu.
English: Eporatio treatment should be started by a doctor experienced in treating symptomatic anaemia in patients with chronic renal failure and non-myeloid cancer.
Slovak: Liečbu liekom Eporatio by mal začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou symptomatickej anémie v prípade pacientov s chronickým zlyhávaním obličiek a nemyeloidným karcinómom.
English: The other two renal failure studies showed that during the maintenance stage the change in haemoglobin levels was similar in patients receiving Eporatio and patients receiving epoetin beta.
Slovak: V ďalších dvoch štúdiách, skúmajúcich pacientov so zlyhávaním obličiek, sa preukázalo, že zmena hladín hemoglobínu počas udržiavacej fázy bola v prípade pacientov užívajúcich liek Eporatio podobná ako v prípade pacientov užívajúcich epoetín beta.
English: In the cancer studies, between 64 and 73% of patients who received Eporatio had an increase in haemoglobin of 2 g/dl compared with between 20 and 26% of patients who were given placebo.
Slovak: V štúdiách skúmajúcich pacientov s karcinómom sa hemoglobín zvýšil o 2 g/dl v prípade 64 až 73 % pacientov, ktorí dostávali liek Eporatio v porovnaní s 20 až 26 % pacientov, ktorí dostávali placebo.
English: Eporatio was effective at treating anaemia in patients with chronic renal failure and patients with nonmyeloid cancer who were receiving chemotherapy.
Slovak: Liek Eporatio bol účinný pri liečbe anémie v prípade pacientov s chronickým zlyhávaním obličiek a pacientov s nemyeloidným karcinómom, ktorí dostávali chemoterapiu.
English: How has Eporatio been studied?
Slovak: Ako bol liek Eporatio skúmaný?
English: What is Eporatio?
Slovak: Čo je liek Eporatio?
English: How does Eporatio work?
Slovak: Akým spôsobom liek Eporatio účinkuje?
English: What is Eporatio used for?
Slovak: Na čo sa liek Eporatio používa?
English: How is Eporatio used?
Slovak: Ako sa liek Eporatio užíva?
English: • At the request of the European Medicines Agency;
Slovak: · na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
English: These differences occur due to unknown reasons.
Slovak: Tieto rozdiely sa objavujú z neznámych dôvodov.
English: Do not pass it onto others.
Slovak: Nedávajte ho nikomu inému.
English: Long-term safety evaluations are ongoing.
Slovak: Hodnotenie dlhodobej bezpečnosti naďalej prebieha.
English: This is normal.
Slovak: Je to normálne.
English: • Risk Management Plan (RMP)
Slovak: · Plán riadenia rizík (RMP)
English: Important Information:
Slovak: Dôležité informácie:
English: No adverse reactions were observed.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne nežiaduce reakcie.
English: 50 to 100
Slovak: 50 až 100
English: Date of last renewal: 25 September 2013
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 25. september 2013
English: • If you are opening the box for the first time, check to make sure that it is properly sealed.
Slovak: · Ak škatuľu otvárate po prvýkrát, skontrolujte ju, aby ste sa uistili, že je riadne zatvorená.
English: These events were not treatment limiting.
Slovak: Tieto udalosti neboli pre liečbu limitujúce.
English: • Let the skin dry for approximately 10 seconds.
Slovak: Nechajte kožu vyschnúť počas približne 10 sekúnd.
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Slovak: Súčasť spoločného balenia, nemôžu sa predávať oddelene.
English: There may be local or state laws about how to throw away used syringes.
Slovak: Môžu existovať miestne alebo štátne zákony o spôsobe, ako likvidovať použité injekčné striekačky.
English: Of these 3 patients, 1 subsequently withdrew from the study.
Slovak: Jeden z týchto 3 pacientov bol následne vyradený zo štúdie.
English: Be alert for the first signs of infection such as:
Slovak: Dávajte si pozor na prvé prejavy infekcie akými sú:
English: - to address the risk of allergic reactions.
Slovak: - informácia o riziku alergických reakcií.
English: Multiplicity controlled using Bonferroni-Holm Procedure
Slovak: Multidisciplinárna kontrola použitím Bonferroni-Holm procedúry
English: Genentech Inc. One Antibody Way Oceanside CA 92056
Slovak: One Antibody Way Oceanside CA 92056
English: Efficacy results from Study WA28119
Slovak: Výsledky účinnosti zo štúdie WA28119
English: In addition, some previous infections may reappear.
Slovak: Okrem toho sa niektoré infekcie môžu znovu objaviť.
English: • if you have an active, severe infection.
Slovak: · ak máte aktívnu, závažnú infekciu.
English: Study III OPTION
Slovak: Štúdia III OPTION
English: • If you have persistent headaches.
Slovak: · Ak máte pretrvávajúcu bolesť hlavy.
English: These instructions do not replace training from your healthcare provider.
Slovak: Tieto pokyny nenahrádzajú inštruktáž od vášho lekára.
English: The once every week dosing interval should be followed.
Slovak: Je potrebné dodržiavať interval podávania raz za týždeň.
English: • The product must not be given to patients with active or suspected infection
Slovak: · liek sa nesmie podávať pacientom s aktívnou alebo suspektnou infekciou
English: Possible serious side effects: tell a doctor straight away.
Slovak: Možné závažné vedľajšie účinky: informujte o nich ihneď lekára.
English: 24 months.
Slovak: 24 mesiacov.
English: • Do not touch the needle or let it touch any surface.
Slovak: Nedotýkajte sa ihly ani nedovoľte, aby sa dotkla akéhokoľvek povrchu.
English: Active, severe infections (see section 4.4).
Slovak: Aktívne, závažné infekcie (pozri časť 4.4).
English: There is no data.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje.
English: Stevens-JohnsonSyndrome3
Slovak: StevensovJohnsonov syndróm3
English: Dispose of the syringe and do not use if:
Slovak: Zlikvidujte injekčnú striekačku a nepoužívajte ju, ak:
English: These decreases occurred without associated bleeding events.
Slovak: Tieto poklesy sa vyskytli bez asociácie s krvácaním.
English: A decrease to the lower limit of normal occurred in 15 patients at some point in the study.
Slovak: Pokles na dolnú hranicu normy sa vyskytol u 15 pacientov v niektorom období štúdie.
English: A change in dose should only be based on a consistent change in the patient's body weight over time.
Slovak: Zmena dávky má byť založená iba na konzistentnej zmene telesnej hmotnosti pacienta v čase.
English: • Wash your hands with soap and water.
Slovak: Umyte si ruky mydlom a vodou.
English: The results from study VII are shown in Table 6.
Slovak: Výsledky zo štúdie VII sú uvedené v tabuľke 6.
English: The total patient exposure was 184.4 patient years.
Slovak: Celková expozícia pacientov bola 184,4 pacientorokov.
English: • The injection may take up to 10 seconds.
Slovak: K · Vpichovanie lieku môže trvať až 10 sekúnd.
English: Study IV TOWARD
Slovak: Štúdia IV TOWARD
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Slovak: · vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
English: This is important to ensure that the syringe and medicine are safe to use.
Slovak: Je to dôležité, aby sa zaistilo, že sa injekčná striekačka a liek môžu bezpečne použiť.
English: ANC 0.5 to 1
Slovak: ANC 0,5 až 1
English: Patient advice regarding early recognition and treatment to limit risk of a serious infection
Slovak: Odporúčanie pre pacienta týkajúce včasného rozpoznania a liečby, aby sa obmedzilo riziko vzniku závažnej infekcie
English: The first injection should be performed under the supervision of a qualified health care professional.
Slovak: Prvá injekcia sa má podať pod dohľadom kvalifikovaného zdravotníckeho pracovníka.
English: • Details on how to report serious adverse reactions
Slovak: · Podrobnosti o tom, ako hlásiť závažné nežiaduce reakcie
English: If you feel dizzy, do not drive or use machines.
Slovak: Ak máte závrat, neveďte vozidlo alebo neobsluhujte stroje.
English: Reporting suspected adverse reactions after authorization of the medicinal product is important.
Slovak: Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité.
English: It is important to read, understand and follow these instructions so that you or your caregiver uses the RoActemra syringe correctly.
Slovak: Je dôležité, aby ste si prečítali, pochopili a dodržiavali tieto pokyny, aby ste vy alebo osoba, ktorá sa o vás stará, správne používali injekčnú striekačku RoActemry.
English: • Write the date, time, and specific part of your body where you injected yourself.
Slovak: Zapíšte si dátum, čas a konkrétne miesto tela, kde ste si podali injekciu.
English: IgG levels decrease during therapy.
Slovak: Hladiny IgG klesajú počas liečby.
English: Study I AMBITION
Slovak: Štúdia I AMBITION
English: Parents and carers will get training on how to inject RoActemra for patients who cannot inject themselves, such as children.
Slovak: Rodičia a opatrovatelia budú poučení, ako majú injekčne podávať RoActemru pacientom, ktorí si ju sami nedokážu vpichnúť, napríklad deťom.
English: Unopened vial: 30 months
Slovak: Neotvorená injekčná liekovka: 30 mesiacov
English: When clinically indicated, other liver function tests including bilirubin should be considered.
Slovak: Keď je klinicky indikované, majú sa zvážiť ďalšie vyšetrenia funkcie pečene, vrátane bilirubínu.
English: Ask your healthcare provider any questions you may have.
Slovak: Obráťte sa na vášho lekára s akýmikoľvek otázkami, ktoré môžete mať.
English: This includes medicines obtained without a prescription.
Slovak: To zahŕňa aj lieky bez predpisu.
English: • The Patient Information Packs (to be given to patients by healthcare professionals)
Slovak: Informačné balíčky pre pacientov (ktoré majú lekári dať pacientom)
English: b Non-responder Imputation used for missing data.
Slovak: b Neodpovedajúci na liečbu použití pre chýbajúce údaje.
English: GCA is often treated with medicines called steroids.
Slovak: OBA sa často lieči liekmi, ktoré sa nazývajú steroidy.
English: It may also be helpful to write any questions or concerns about the injection so you can ask your healthcare provider.
Slovak: Tiež môže byť užitočné zapísať si akékoľvek otázky alebo obavy týkajúce sa podania injekcie, aby ste si ich mohli prediskutovať so svojím lekárom.
English: The accumulation ratio was higher for Cmin (2.49), which was expected based on the non-linear clearance contribution at lower concentrations.
Slovak: Pomer kumulácie bol vyšší pri Cmin (2,49), čo sa očakávalo na základe prispenia nelineárneho klírensu pri nižších koncentráciách.
English: You will find detailed “Instructions for administration” at the end of this leaflet.
Slovak: Na konci tejto písomnej informácie nájdete podrobné „Pokyny na podávanie“.
English: Doses above 1.2 g have not been evaluated in clinical studies (see section 5.1).
Slovak: Dávky nad 1,2 g sa v klinických štúdiách nehodnotili (pozri časť 5.1).
English: Study II LITHE
Slovak: Štúdia II LITHE
English: Do not attempt to administer an injection until you are sure that you understand how to use the RoActemra syringe.
Slovak: Nepokúšajte sa podať si injekciu, pokým si nie ste istý, že rozumiete, ako používať injekčnú striekačku RoActemry.
English: Glucocorticoids should be given according to medical judgement and practice guidelines.
Slovak: Glukokortikoidy sa majú podávať podľa zváženia lekára a praktických odporúčaní.
English: • Look in the clear Window area.
Slovak: Pozrite sa do priehľadného kontrolného okienka.
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Slovak: V záujme zlepšenia sledovateľnosti biologických liekov sa musí v zdravotnej dokumentácii pacienta jasne zaznamenať obchodný názov a číslo šarže podaného lieku.
English: Approximately 20% of patients had received prior treatment with DMARDs other than MTX.
Slovak: Približne 20 % pacientov podstúpilo predchádzajúcu liečbu DMARD inými ako MTX.
English: 3 This adverse reaction was identified through post marketing surveillance but not observed in controlled clinical trials.
Slovak: Táto nežiaduca reakcia bola zistená prostredníctvom sledovania lieku po uvedení na trh, ale nebola pozorovaná v kontrolovaných klinických skúšaniach.
English: The control period in 4 of the studies was 6 months and in 1 study was up to 2 years.
Slovak: V 4 štúdiách bolo kontrolné obdobie 6 mesiacov a v 1 štúdii trvalo až 2 roky.
English: Cmax increased dose-proportionally.
Slovak: Hodnota Cmax sa zvyšovala úmerne dávke.
English: The frequency category was estimated as the upper limit of the 95% confidence interval calculated on the basis of the total number of patients exposed to TCZ in clinical trials.
Slovak: Kategória frekvencie bola odhadnutá ako horná hranica 95 % intervalu spoľahlivosti vypočítaná na základe celkového počtu pacientov vystavených TCZ v klinických skúšaniach.
English: • if you or a child patient you look after have an active, severe infection.
Slovak: · ak vy alebo dieťa, o ktoré sa staráte a ktoré je pacientom, máte aktívnu, závažnú infekciu.
English: • Check the pre-filled pen to make sure it is not damaged.
Slovak: · Skontrolujte naplnené pero, aby ste sa uistili, že nie je poškodené.
English: They are usually effective, but can have side effects if used at high doses for a long time.
Slovak: Tieto lieky sú zvyčajne účinné, ale ak sú dlhodobo užívané vo vysokých dávkach, môžu mať vedľajšie účinky.
English: Unadjusted difference in proportions (99.5% CI)
Slovak: Neupravený rozdiel v proporciách (99,5%
English: Higher scores signal improvement in both FACIT-Fatigue and EQ5D.
Slovak: Vyššie skóre signalizuje zlepšenie v oboch hodnoteniach, FACIT-únava aj EQ5D.
English: HR (99% CI)
Slovak: HR (99% IS)
English: • If you have any kind of infection, short- or long-term, or if you often get infections.
Slovak: · Ak máte akýkoľvek druh infekcie, krátkotrvajúcu alebo dlhotrvajúcu, alebo ak mávate časté infekcie.
English: During the open-label period of Study II, the improvement in physical function has been maintained for up to 2 years.
Slovak: V priebehu otvorenej fázy štúdie II bolo udržanie zlepšenia fyzických funkcií až počas 2 rokov.
English: Clean your hands
Slovak: 3. krok Očistite si ruky
English: p-value(a)
Slovak: p-hodnota(a)
English: Allergic reactions during or after injection:
Slovak: Alergické reakcie počas podávania injekcie alebo po jej podaní:
English: The ACR response rates were numerically lower for patients with prior biologic treatment as shown in Table 9 below.
Slovak: Výskyt ACR odpovedí bol početne nižší u pacientov s predchádzajúcou biologickou liečbou ako je uvedené v tabuľke 9 nižšie.
English: PK differences are not accompanied by marked differences in PD parameters and so the clinical relevance is unknown.
Slovak: Rozdiely vo FK nesprevádzajú významné rozdiely vo FD parametroch, a preto klinický význam týchto údajov nie je známy.
English: Twist and pull off the green cap with the other hand (See Figure E).
Slovak: Otočte a vytiahnite zelené viečko druhou rukou (pozri obrázok E).
English: These proportions were highly significantly different (p<0.0001).
Slovak: Tieto percentá boli vysoko signifikantne odlišné (p<0,0001).
English: In this study, ACR/EULAR remission (Boolean and Index) were also analysed as pre-specified exploratory endpoints, with higher responses observed in the tocilizumab groups.
Slovak: V tejto štúdii sa tiež analyzovala remisia podľa kritérií ACR/EULAR (Boolean and Index) ako vopred špecifikované exploratívne cieľové ukazovatele, s vyššími odpoveďami pozorovanými v skupinách s tocilizumabom.
English: Time to onset was rapid (as early as week 2) and the magnitude of response continued to improve with duration of treatment.
Slovak: Účinok nastúpil rýchlo (už v 2. týždni) a stupeň odpovede sa počas liečby neustále zlepšoval.
English: • You may not have received your full dose of RoACTEMRA.
Slovak: - Možno ste si nepodali vašu celú dávku RoActemry.
English: The safety profile of RoActemra across these indications remains similar and undifferentiated.
Slovak: Bezpečnostný profil RoActemry zostáva v týchto indikáciách podobný a nediferencovaný.
English: Resolution of CRS was defined as lack of fever and off vasopressors for at least 24 hours.
Slovak: Ustúpenie CRS bolo definované ako stav bez horúčky a vyradenie vazopresorov po minimálne 24 hodín.
English: • Hold the syringe comfortably in your hand.
Slovak: Držte injekčnú striekačku pohodlne v ruke.
English: A place to prepare your supplies: • Find a well-lit, clean, flat surface such as a table
Slovak: Nájdite si dobre osvetlený, čistý, rovný povrch ako napríklad stôl
English: The efficacy of tocilizumab was assessed in a three-part study WA19977 including an open-label extension in children with active pJIA.
Slovak: Účinnosť tocilizumabu sa hodnotila v štúdii WA19977 s tromi časťami vrátane otvoreného rozšírenia u detí s aktívnou pJIA.
English: The risk of malignancy is increased in patients with RA.
Slovak: Riziko vzniku malignity je u pacientov s RA zvýšené.
English: Placebo + MTX, but endpoint was exploratory (not included in the hierarchy of statistical testing and has therefore not been controlled for multiplicity)
Slovak: 0,05 vs. placebo + MTX, ale cieľový ukazovateľ bol exploratívny (nezahrnutý v hierarchii štatistického testovania, a preto nebol kontrolovaný na multiplicitu)
English: • Do not inject through clothing covering the skin
Slovak: · Nepodávajte si injekciu cez oblečenie pokrývajúce kožu.
English: A “click” sound indicates the start of the injection.
Slovak: Zvuk „kliknutia“ znamená začiatok podávania injekcie.
English: After proper training in injection technique, patients may self-inject with RoActemra if their physician determines that it is appropriate.
Slovak: Po náležitej inštruktáži o injekčnej technike si pacienti môžu sami injekčne podávať RoActemru, ak ich lekár rozhodne, že je to vhodné.
English: How do I dispose of used pre-filled pens?
Slovak: Ako zlikvidujem použité naplnené perá?
English: Like all medicines, RoActemra can cause side effects, although not everybody gets them.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
English: This should be a final volume of 50 mL.
Slovak: Konečný objem má byť 50 ml.
English: Cases of liver failure resulting in liver transplantation have been reported.
Slovak: Boli hlásené prípady zlyhania pečene, ktoré viedli k transplantácii pečene.
English: • Wash your hands well with soap and water.
Slovak: · Dôkladne si umyte ruky mydlom a vodou.
English: It is very important to use RoActemra exactly as prescribed by your doctor.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste RoActemru používali presne tak, ako vám nariadil váš lekár.
English: RoActemra can affect the way some medicines work, and the dose of these may require adjustment.
Slovak: RoActemra môže ovplyvniť spôsob účinku niektorých liekov a môže byť potrebná úprava dávky týchto liekov.
English: If no clinical improvement in the signs and symptoms of CRS occurs after the first dose, up to 3 additional doses of RoActemra may be administered.
Slovak: Ak nenastane klinické zlepšenie v prejavoch a príznakoch CRS po prvej dávke, môžu byť podané až 3 dodatočné dávky RoActemry.
English: months).
Slovak: dní).
English: • Press the green Activation button to start the injection.
Slovak: Stlačte zelené aktivačné tlačidlo, aby sa začalo podávanie injekcie.
English: Immunoglobulin G
Slovak: Imunoglobulín G