FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Įprasta pradinė dozė yra 1 mg (0,1 ml) vienam kūno masės kilogramui (kg) du kartus per parą.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose er 1 mg (0,1 ml) for hver kg kroppsvekt, to ganger daglig.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename ml infuzinio tirpalo yra 10 mg lakozamido (Lacosamidum).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml infusjonsvæske, oppløsning inneholder 10 mg lakosamid.
Lithuanian: Jeigu Jūsų gydytojas nuspręs nutraukti gydymą Lacosamide UCB, jis pasakys kaip reikia palaipsniui mažinti dozę.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Lacosamide UCB Dersom legen din bestemmer at behandlingen med Lacosamide UCB skal avbrytes vil legen trappe ned dosen gradvis.
Lithuanian: Dozavimo lentelė pateikta toliau.
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Lithuanian: Lacosamide UCB 200 mg plėvele dengtos tabletės Mėlynos, ovalios, plėvele dengtos maždaug 16,6 mm x 7,8 mm dydžio tabletės su įspaustomis raidėmis SP vienoje pusėje ir skaičiumi 200 - kitoje.
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB 200 mg tabletter, filmdrasjerte Blå, ovale, filmdrasjerte tabletter med mål på ca. 16,6 mm x 7,8 mm, preget med "SP" på den ene siden og "200" på den andre.
Lithuanian: Gydytojas nustatys Lacosamide UCB dozę pagal Jūsų kūno svorį.
Norwegian Bokmål: Når du kun bruker Lacosamide UCB Legen vil fastsette Lacosamide UCB-dosen basert på kroppsvekten din.
Lithuanian: Lacosamide UCB vartojamas monoterapijai ir kaip papildoma priemonė gydyti dalinius (židininius) traukulius su antrine generalizacija arba be jos suaugusiesiems ir paaugliams bei vaikams nuo 4 metų sveriantiems 50 kg ar daugiau ir sergantiems epilepsija.
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB er indisert som monoterapi og tilleggsbehandling ved behandling av ungdom og barn fra og med 4 år som veier 50 kg eller mer, samt voksne med partiell epilepsi, med eller uten sekundær generalisering.
Lithuanian: o Vienoje geriamojo švirkšto 2,5 ml dozėje yra 3,5 mg natrio.
Norwegian Bokmål: o Det er 3,5 mg natrium i hver 2,5 ml dose sirup i målesprøyten.
Lithuanian: Paskui preparato informaciją gali atnaujinti valstybės narės kompetentingoji tarnyba, atitinkamai bendradarbiaudama su referencine valstybe nare, kaip nurodyta procedūrose, aprašytose 2001/83/EB direktyvos III dalies 4 skyriuje.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan deretter oppdateres av myndighetene i medlemslandet, i samarbeid med referanselandet hvis hensiktsmessig, i samsvar med prosedyrene som er nedfelt i kapittel 4 i avsnitt III av Direktiv 2001/83/EF.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, jeigu turite toliau nurodytų sutrikimų.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet hvis du har noen av følgende lidelser.
Lithuanian: 4.3 Kontraindikacijos [Reikia įtraukti šią kontraindikaciją]
Norwegian Bokmål: 4.3 Kontraindikasjoner [Følgende kontraindikasjon skal legges til]
Lithuanian: Dabartinė preparato informacija turi būti pakeista (atitinkamai pridedant, keičiant arba šalinant tekstą), kad atitiktų toliau pateiktą redakciją.
Norwegian Bokmål: Den eksisterende produktinformasjonen skal endres (innsetting, erstatning eller sletting av tekst etter behov) for å gjenspeile den godkjente ordlyden som angitt nedenfor.
Lithuanian: [Reikia įtraukti šį įspėjimą]
Norwegian Bokmål: [En advarsel skal legges til på følgende vis]
Lithuanian: Šie atitinkamų preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio skyrių pakeitimai sudaryti atliekant kreipimosi procedūrą.
Norwegian Bokmål: Disse endringene i relevante avsnitt i preparatomtale og pakningsvedlegg er resultatet av voldgiftsprosedyren.
Lithuanian: <Sugalvotas pavadinimas ir stiprumas (-ai)> skyrimą reikia sustabdyti ir atitinkamai gydyti paciento sutrikimus.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av <legemidlets navn og styrke(r)> bør stoppes, og pasientens tilstand bør behandles tilsvarende.
Lithuanian: <Sugalvotas pavadinimas ir stiprumas (-ai)> turi priedo laktozės <monohidrato>, pagamintos <o> iš galvijų kilmės medžiagų, todėl jame gali būti karvės pieno baltymų (karvės pieno alergenų) pėdsakų.
Norwegian Bokmål: <Legemidlets navn og styrke(r)> inneholder laktose <monohydrat> produsert fra bovint opphav som et hjelpestoff, og kan derfor inneholde spor av kumelkproteiner (allergenene i kumelk).
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės [Reikia įtraukti šį perspėjimą]
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler [Følgende advarsel skal legges til] Effekt på immunforsvaret
Lithuanian: Alergija karvės pienui [tolesnį paaiškinimą skliaustuose reikia įtraukti, jeigu sudaryta jungtinė PCS, kai stiprumas (-ai) neįtrauktas (-i) į I priedą] (tolesnės pastraipos taikomos tik <sugalvotas pavadinimas ir stiprumas (-ai)>)
Norwegian Bokmål: Kumelkallergi [Følgende tydeliggjøring i parentes bør inkluderes ved bruk av kombinert preparatomtale med styrke(r) som ikke er inkludert i vedlegg I] (følgende avsnitt gjelder kun for <legemidlets navn og styrke(r)>)
Lithuanian: Alerginę reakciją karvės pieno baltymams reikia įtarti, jeigu pacientui, gydomam <sugalvotas pavadinimas ir stiprumas (-ai)> dėl ūminio alerginio sutrikimo, simptomai sustiprėja ar pasireiškia naujų alergijos simptomų (žr.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner på kumelkproteiner bør vurderes hos pasienter som får <legemidlets navn og styrke(r)> til behandling av akutte allergiske tilstander der symptomene forverres eller der nye allergiske symptomer oppstår (se pkt.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant <sugalvotas pavadinimas> <Sugalvotas pavadinimas ir stiprumas (-ai)> vartoti negalima:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker <legemidlets navn> Bruk ikke <legemidlets navn og styrke(r)>:
Lithuanian: Gauta pranešimų apie pacientams, alergiškiems karvės pieno baltymams, pasireiškusias pavojingas alergines reakcijas, įskaitant bronchų spazmus ir anafilaksiją, kai jie buvo gydomi dėl ūminių alerginių sutrikimų.
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner, inkludert bronkospasme og anafylaksi, ble rapportert hos pasienter som var allergiske mot kumelkproteiner, og som ble behandlet for akutte allergiske tilstander.
Lithuanian: Atitinkamų vaistinio preparato informacinių dokumentų skyrių pakeitimai
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer i relevante avsnitt i preparatomtale og pakningsvedlegg
Lithuanian: Pacientams, alergiškiems karvės pienui, pasireiškė pavojingų alerginių reakcijų.
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner har oppstått hos pasienter som er allergiske mot kumelk.
Lithuanian: Jeigu sudarytas jungtinis pakuotės lapelis, kai stiprumas (-ai) neįtrauktas (-i) į I priedą, I priede preparato stiprumas (-ai) turi būti nurodytas (-) ankstesnėje paantraštėje]
Norwegian Bokmål: [En advarsel skal inkluderes på følgende vis. Ved bruk av kombinert pakningsvedlegg med styrke(r) som ikke er inkludert i vedlegg I, bør styrke(r) for legemidler i vedlegg I spesifiseres i undertittelen over]
Lithuanian: Jeigu esate alergiški karvės pienui arba tokia alergija įtariama, Jums negalima vartoti šio vaisto, nes jame gali būti karvės pieno baltymų pėdsakų.
Norwegian Bokmål: Dersom du er allergisk eller det er mistanke om at du kan være allergisk mot kumelk.
Lithuanian: <Sugalvotas pavadinimas ir stiprumas (-ai)> draudžiama vartoti pacientams, kuriems nustatyta arba įtariama alergija karvės pienui (žr. 4.4 skyrių).
Norwegian Bokmål: <Legemidlets navn og styrke(r)> må ikke administreres til pasienter med kjent eller mistenkt allergi mot kumelk (se pkt.
Lithuanian: Ženklinimas
Norwegian Bokmål: Merking
Lithuanian: PVC/PVdC-aliuminio lizdinė plokštelė PVC/PVdC-aliuminio lizdinė plokštelė PVC/PVdC-aliuminio lizdinė plokštelė PVC/PVdC-aliuminio lizdinė plokštelė Tablečių talpyklė (DTPE)
Norwegian Bokmål: Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Boks (HDPE)
Lithuanian: 28 tablečių 30 tablečių 84 tablečių 100 tablečių 60 tablečių
Norwegian Bokmål: 28 tabletter 30 tabletter 84 tabletter
Lithuanian: Vartojimo būdas
Norwegian Bokmål: Styrke
Lithuanian: EMA procedūros numeris
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Lithuanian: Vidinė Pakuotė
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje Pakningsstørrelse
Lithuanian: Jums reikia žinoti apie papildomą riziką:
Norwegian Bokmål: Du må derfor være klar over økt risiko:
Lithuanian: Tokius pacientus reikia atidžiai stebėti.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør følges opp nøye.
Lithuanian: Patirtis su vaikais ir paaugliais
Norwegian Bokmål: Erfaring hos barn og ungdom
Lithuanian: kiek galima greičiau kreipkitės į savo gydytoją.
Norwegian Bokmål: Oppsøk legen din så snart som mulig.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės Jūsų šalyje.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis være tilgjengelig i ditt land.
Lithuanian: Nurykite visą tabletę užsigerdami vandeniu.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten hel med vann.
Lithuanian: 4042 Debrecen
Norwegian Bokmål: H-4042 Debrecen
Lithuanian: Remiantis ribotais duomenimis apie vaikų populiacijos pacientus nuo 2 iki 17 metų, naujų saugumo problemų, palyginti su suaugusiaisiais, nepastebėta
Norwegian Bokmål: Basert på begrensede data hos barn i alderen 2 til 17 år, ble ingen nye sikkerhetsproblemer identifisert sammenlignet med voksne.
Lithuanian: Delta hepatitas arba hepatitas C
Norwegian Bokmål: Delta hepatitt eller hepatitt C
Lithuanian: Jeigu pasireiškia kuris nors anksčiau išvardytas simptomas arba kurie nors simptomai kelia Jums nerimą:
Norwegian Bokmål: Dersom du har noen av symptomene som er nevnt ovenfor, eller andre symptomer som bekymrer deg:
Lithuanian: Gydymo trukmė: Optimali gydymo trukmė nežinoma.
Norwegian Bokmål: Varighet av behandling Den optimale varigheten av behandlingen er ukjent.
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai gali būti laikini ar ilgalaikiai.
Norwegian Bokmål: Neurologiske sykdommer kan være forbigående eller varige.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu šie reiškiniai nebuvo dažni.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene ble sjeldent sett i kliniske studier.
Lithuanian: Tokios dozės reikalingumą reikia pagrįsti papildomai.
Norwegian Bokmål: Denne doseringen bør dokumenteres ytterligere.
Lithuanian: ALT pakilimas po gydymo dviejose placebu kontroliuojamose suaugusiųjų studijose
Norwegian Bokmål: Tabell 2: ALAT økning etter behandling i 2 placebo-kontrollerte studier av voksne
Lithuanian: Jos pasireiškia retai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių).
Norwegian Bokmål: Disse er sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer).
Lithuanian: Kiti tyrimo rezultatai pagal YMDD mutantų būseną yra susumuoti 1 lentelėje.
Norwegian Bokmål: Flere resultater fra studien med status for YMDD mutasjon er oppsummert i tabell 1.
Lithuanian: Nei vienam pacientui abiejose grupėse neišsivystė cirozė.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter i noen av gruppene utviklet cirrhose.
Lithuanian: Lamivudine Teva galima vartoti nėštumo metu, jeigu tai būtina.
Norwegian Bokmål: Lamivudine Teva kan brukes under graviditet hvis det er klinisk nødvendig.
Lithuanian: Daug duomenų apie nėščias moteris (duomenys daugiau nei apie 1000 nėštumų baigčių) nerodo apsigimimų atsiradimą skatinančio toksinio poveikio.
Norwegian Bokmål: En stor mengde data på gravide kvinner (mer enn 1000 eksponerte tilfeller) indikerer ingen toksisk misdannelse.
Lithuanian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex
Norwegian Bokmål: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Lithuanian: Ilgalaikio gydymo atveju rekomenduojama reguliariai iš naujo įvertinti paciento būklę ir patvirtinti, kad pasirinkto gydymo tolimesnis taikymas vis dar tinkamas pacientui.
Norwegian Bokmål: Med forlenget behandling, er regelmessig revurdering anbefalt for å bekrefte at valgt behandling fortsatt er egnet for pasienten.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų kol nebūsite tikras, jog esate nepaveiktas(-a).
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner med mindre du er sikker på at du er upåvirket.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio vartojimo antivirusiniai preparatai, nukleozidų ir nukleotidų atgalinės transkriptazės inhibitoriai, ATC kodas - J05AF05
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe - Antivirale midler til systemisk bruk, nukleosid og nukleotid reverstranskriptasehemmere, ATC-kode: J05A F05
Lithuanian: HBeAg serokonversija
Norwegian Bokmål: HBeAg serokonversjon
Lithuanian: Lamivudine Teva gali sukelti nuovargį, kuris gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Norwegian Bokmål: Lamivudine Teva kan gi deg følelsen av å være trett, noe som kan påvirke din evne til å kjøre bil eller håndtere maskiner.
Lithuanian: Vidutinis sisteminis lamivudino klirensas yra maždaug 0,3 l/val.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig systemisk clearance av lamivudin er ca 0,3 l/t/kg.
Lithuanian: YMDD mutantų atsiradimo rizika buvo 63% palyginti su 13 % 1000 kopijų/ml ribine verte (NUCB3009 ir NUCB3018).
Norwegian Bokmål: Risikoen for å utvikle YMDD mutasjon var 63 % vs. 13 % med en cut off på 1000 kopier/ml (NUCB3009 og NUCB3018).
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimų duomenys, yra
Norwegian Bokmål: En vanlig bivirkning som kan avdekkes i blodprøver er:
Lithuanian: Pamiršus išgerti vaisto dozę, ją reikia išgerti iš karto prisiminus., Vėliau reikia tęsti gydymą įprasta tvarka.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose, ta det så snart du husker det. Fortsett deretter behandlingen som før.
Lithuanian: Lemivudine Teva saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams neištirti.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Lamivudine Teva hos spedbarn, barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Lithuanian: EU/1/09/566/005 - 60 tablečių
Norwegian Bokmål: EU/1/09/566/005/NO - 60 tabletter
Lithuanian: Gydytojas gali skirti mažesnę dozę, jeigu yra sutrikusi Jūsų inkstų veikla.
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive en lavere dose hvis du har problemer med nyrene dine.
Lithuanian: iki <1/10), nedažnos (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retos (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai retos (<1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Norwegian Bokmål: sjeldne (≥1/10 000 til <1/1,000), svært sjeldne (≤1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 m.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 09. september 2014.
Lithuanian: Pacientui turėtų būti paaiškinta, kad nėra įrodyta, ar gydymas lamivudinu sumažina hepatito B viruso perdavimo riziką kitiems žmonėms, todėl turėtų būti imamasi atitinkamų atsargumo priemonių.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør opplyses om at behandling med lamivudin ikke har vist å redusere risikoen for overføring av hepatitt B virus til andre, og følgelig bør egnede forsiktighetsregler følges.
Lithuanian: Dauguma reiškinių išnyko savaime, vis dėlto labai reti atvejai buvo mirtini (žr.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene har vært selvbegrensende, men fatale tilfeller har vært observert svært sjeldent (se pkt.
Lithuanian: Nutraukus gydymą lamivudinu, daugumai pacientų (70 %) vėl prasidėjo virusų replikacija.
Norwegian Bokmål: Når behandlingen med lamivudin ble avsluttet, fikk de fleste pasientene (70 %) tilbakefall av viral replikasjon.
Lithuanian: Hepatito B perdavimas
Norwegian Bokmål: Overføring av hepatitt B
Lithuanian: Jų dažnis nurodomas taip: labai dažnos (≥1/10), dažnos (nuo ≥1/100
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100),
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimų duomenys, yra • ląstelių, kurios dalyvauja kraujo krešėjime, skaičiaus sumažėjimas (trombocitopenija).
Norwegian Bokmål: En annen bivirkning som kan avdekkes av blodprøver er: • en reduksjon i antall celler involvert i blodkoagulering (trombocytopeni).
Lithuanian: ALT normalizacija
Norwegian Bokmål: ALAT normalisering
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis pasireiškė labai mažai daliai žmonių, bet jo tikslus dažnis nežinomas
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger har forekommet hos et svært lite antall pasienter, men deres nøyaktige frekvens er ukjent
Lithuanian: Lamivudine Teva išleidžiamas lizdinėmis plokštelėmis, kuriose yra 28, 30, 84 arba 100 tablečių arba HDPE talpyklėmis, kuriose yra 60 tablečių.
Norwegian Bokmål: Lamivudine Teva er tilgjengelig i aluminium blisterpakninger inneholdende 28, 30, 84 eller 100 tabletter eller HDPE beholdere inneholdende 60 tabletter.
Lithuanian: Patirtis su pacientais, sergančiais dekompensuota kepenų liga Placebu kontroliuojami tyrimai su pacientais, kuriems yra kepenų dekompensacija, buvo nepriimtini ir nebuvo atliekami.
Norwegian Bokmål: Erfaring hos pasienter med dekompensert leversykdom Placebokontrollerte studier av pasienter med dekompensert leversykdom har blitt ansett som upassende, og har ikke blitt gjennomført.
Lithuanian: /kg, pusinės eliminacijos periodas nuo 5 iki 7 val.
Norwegian Bokmål: Den observerte halveringstiden for eliminasjon er 5 til 7 timer.
Lithuanian: Nenustatoma HBV DNR
Norwegian Bokmål: Upåviselig HBV DNA
Lithuanian: Reikia stebėti visų vaikų, kurie in utero (gimdoje) buvo veikiami nukleozidų ar nukleotidų analogais, klinikinę būklę ir laboratorinių tyrimų duomenis bei pilnai ištirti dėl galimo mitochondrijų funkcijos sutrikimo tais atvejais, kai atsiranda būdingų požymių ar simptomų.
Norwegian Bokmål: Ethvert barn eksponert in utero for nukleosid- og nukleotidanaloger, bør ha klinisk eller laboratorieoppfølging og bli fullstendig undersøkt for mulig mitokondriell dysfunksjon i de tilfeller hvor relevante tegn eller symptomer eksisterer.
Lithuanian: HBV YMDD mutantai
Norwegian Bokmål: YMDD mutert HBV status
Lithuanian: Kad apsaugotumėte kitus žmones nuo užkrėtimo hepatito B infekcija:
Norwegian Bokmål: For å beskytte andre mot å bli infisert med hepatitt B:
Lithuanian: Didesnė pieno rūgšties acidozės atsiradimo tikimybė yra kepenų liga sergantiems ar nutukusiems (daug antsvorio turintiems) žmonėms, ypač moterims.
Norwegian Bokmål: Det er mer sannsynlig at melkesyreacidose utvikles hos personer som har leversykdom, eller hos svært overvektige personer (særlig kvinner).
Lithuanian: Tęsiant gydymą lamivudinu po transplantacijos, sumažėjo transplantanto užkrėtimas HBV, daugiau sumažėjo HBsAg ir 76-100 % padidėjo vienerių metų išgyvenimo rodiklis.
Norwegian Bokmål: Når behandling med lamivudin fortsatte etter transplantasjonen, ble forekomsten av re-infeksjon med HBV i det transplanterte organ redusert, tap av HBsAg økte og ett års-overlevelsesraten ble 76-100 %.
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (jis gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių) yra
Norwegian Bokmål: En vanlig bivirkning (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer) er:
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnio kategorija dažniausiai nustatyta, remiantis klinikinių tyrimų, kuriuose iš viso dalyvavo 1 171 pacientas, kuriems buvo diagnozuotas lėtinis hepatitas B ir kurie vartojo 100 mg lamivudino dozę, duomenimis.
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene som bivirkningene er tildelt nedenfor er hovedsakelig basert på erfaringer fra kliniske studier som inkluderte totalt 1171 pasienter med kronisk hepatitt B som blir behandlet med 100 mg lamivudin.
Lithuanian: (E171), makrogolis, polisorbatas 80, geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172).
Norwegian Bokmål: Tablettfilmdrasjering: hypromellose, titandioksid (E171), makrogol, polysorbat 80, gult jernoksid (E172), rødt jernoksid (E172).
Lithuanian: Vidinė pakuotė (buteliuko etiketė):
Norwegian Bokmål: Indre emballasje (flaskeetikett):
Lithuanian: - jeigu yra alergija lamivudinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor virkestoff eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Lithuanian: Kas yra Lamivudine Teva ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Lamivudine Teva er og hva det brukes mot
Lithuanian: Dauguma reiškinių išnyko savaime, bet kai kurie atvejai buvo mirtini.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene har vært selvbegrensende, men noen fatale tilfeller har blitt observert.
Lithuanian: In vitro tyrimų metu trifosfato pusinės eliminacijos periodas kepenų ląstelėse yra 17-19 val.
Norwegian Bokmål: Den intracellulære halveringstiden for trifosfatet i hepatocytter in vitro er 17-19 timer.
Lithuanian: Lamivudinas yra antivirusinis preparatas, aktyvus prieš hepatito B virusus visuose tiriamuose ląstelių kamienuose ir eksperimentiniu būdu užkrėstuose gyvūnuose.
Norwegian Bokmål: Lamivudin er et antiviralt middel med aktivitet mot hepatitt B virus i alle cellelinjene som ble testet og i eksperimentelt infiserte dyr.
Lithuanian: Skirti vartoti nukleozidų analogų reikia atsargiai bet kuriam pacientui (ypač nutukusioms moterims), kuriam diagnozuota hepatomegalija, hepatitas arba žinoma, kad yra kitokių kepenų ligos rizikos veiksnių ir kepenų suriebėjimas (įskaitant kai kurių vaistinių preparatų ir alkoholio vartojimą).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved forskrivning av nukleosidanaloger til enhver pasient (spesielt overvektige kvinner) med hepatomegali, hepatitt eller andre kjente risikofaktorer for leversykdom og hepatisk steatose (inkludert bestemte legemidler og alkohol).
Lithuanian: Skiriant sudėtinį vaistą, kuriame yra 160 mg trimetoprimo ir 800 mg sulfametoksazolio, 40 % padidėja ekspozicija lamivudinui.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av trimetoprim/sulfametoksazol 160 mg/800 mg ga 40 % økning i lamivudin eksponering.
Lithuanian: - 260 savaitę4
Norwegian Bokmål: - Uke 260 4
Lithuanian: Mažai tikėtina, kad medžiagos, kurios iš organizmo išskiriamos daugiausiai aktyvios organinių anijonų sekrecijos arba glomerulinės filtracijos būdu, sukels kliniškai reikšmingą sąveiką su lamivudinu.
Norwegian Bokmål: Det er lite trolig at legemidler som hovedsakelig blir utskilt enten via det aktive organiske aniontransportsystemet, eller ved glomerulær filtrasjon vil gi klinisk signifikante interaksjoner med lamivudin.
Lithuanian: Lamivudinas nebuvo genotoksiškas in vivo vartojant tokias dozes, nuo kurių koncentracija kraujo plazmoje tampa maždaug 60-70 kartų didesnė už klinikines terapines koncentracijas.
Norwegian Bokmål: Lamivudin var ikke gentoksisk in vivo ved doser som ga plasmakonsentrasjoner rundt 60-70 ganger høyere enn de forventede kliniske plasmanivåer.
Lithuanian: Kas yra Lamivudine Teva ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Lamivudine Teva Kaip vartoti Lamivudine Teva Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Lamivudine Teva
Norwegian Bokmål: Hva Lamivudine Teva er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Lamivudine Teva Hvordan du bruker Lamivudine Teva Mulige bivirkninger
Lithuanian: Tačiau ir po serokonversijos gali atsirasti recidyvas.
Norwegian Bokmål: Tilbakefall etter serokonversjon kan imidlertid forekomme.
Lithuanian: Turimi riboti tyrimų duomenys rodo, jog lamivudino prasiskverbia į centrinę nervų sistemą ir patenka į smegenų skystį.
Norwegian Bokmål: Begrenset mengde data viser at lamivudin passerer til sentralnervesystemet og når cerebrospinalvæsken (CSF).
Lithuanian: Pacientus, kuriems gydymo metu arba po gydymo atsirado kepenų funkcijos nepakankamumo požymių, reikia tirti dažniau nei įprastai.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får tegn på leverinsuffisiens under eller etter behandling bør hensiktsmessig monitoreres hyppigere.
Lithuanian: Tiekiamas geriamasis Lamivudine Teva tirpalas žmonėms, kuriems reikia vartoti mažesnę už įprastą Lamivudine Teva dozę arba kurie negali nuryti tablečių.
Norwegian Bokmål: Lamivudine Teva mikstur, oppløsning er tilgjengelig for personer som har behov for en lavere dose enn vanlig dose, eller som ikke kan ta tabletter.
Lithuanian: Raumenų sutrikimai, įskaitant mialgiją ir mėšlungį*
Norwegian Bokmål: Muskelsykdommer, inkludert myalgi og kramper*
Lithuanian: Lamivudine Teva gali vartoti žmonės, kurių kepenys pažeistos, bet vis dar funkcionuoja (kompensuota kepenų liga).
Norwegian Bokmål: Lamivudine Teva kan brukes hos personer som har leverskade, men hvor leveren fortsatt fungerer normalt (kompensert leversykdom).
Lithuanian: VNR = viršutinė normos riba
Norwegian Bokmål: ULN = Upper limit of normal (øvre normalgrense).