FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jednoczesne podawanie wankomycyny i środków znieczulających u dzieci wiąże się z występowaniem rumienia i histaminopodobnego uderzenia gorąca.
Estonian: Vankomütsiini ja anesteetikumide samaaegset kasutamist lastel on seostatud erüteemi ja histamiinireaktsioonile sarnase nahaõhetuse tekkega.
Polish: Należy unikać stosowania produktów hamujących motorykę jelit, a inhibitory pompy protonowej stosować tylko po dokładnym rozważeniu korzyści i ryzyka.
Estonian: Soole motoorikat pärssivaid aineid tuleks vältida ja prootonpumba inhibiitorite kasutamist tuleks hoolikalt kaaluda.
Polish: Reakcje nadwrażliwości, reakcje anafilaktyczne Zaburzenia ucha i błędnika:
Estonian: Immuunsüsteemi häired: Harv ülitundlikkusreaktsioonid, anafülaktilised reaktsioonid Kõrva ja labürindi kahjustused:
Polish: [W przypadku postaci pozajelitowych zarejestrowanych do podawania dootrzewnowego:] Wankomycyna stosowana w leczeniu zakażeń związanych z dializą otrzewnową będzie dodawana do roztworu dializacyjnego podawanego długotrwale.
Estonian: [Intraperitoneaalseks manustamiseks lubatud parenteraalsete formulatsioonide puhul:] Kui vankomütsiini antakse peritoneaaldialüüsiga seotud infektsioonide raviks, lisatakse vankomütsiin dialüsaadi lahusele pika päevase vahetuse ajal.
Polish: [W przypadku wszystkich opakowań produktu wankomycyna 1000 mg proszek do sporządzania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji, w niniejszym punkcie należy odzwierciedlić następujący tekst]
Estonian: [Kõikide vankomütsiin 1000 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulbrite puhul tuleb selles lõigus kajastada järgnevat sõnastust]
Polish: Możliwość wchłaniania ogólnoustrojowego
Estonian: Süsteemse imendumise potentsiaal
Polish: Wchłanianie może być zwiększone u pacjentów z zapalnymi chorobami błony śluzowej jelit lub rzekomobłoniastym zapaleniem jelita grubego wywołanego przez Clostridium difficile.
Estonian: Imendumine võib olla suurenenud soolelimaskesta põletikuliste haigustega või Clostridium difficile poolt põhjustatud pseudomembranoosse koliidiga patsientidel.
Polish: Wchłanianie wankomycyny z przewodu pokarmowego jest zaniedbywalne.
Estonian: Vankomütsiini imendumine seedetraktist on tühine.
Polish: Każda fiolka zawiera 1000 mg chlorowodorku wankomycyny, co odpowiada 1 000 000 j.m.
Estonian: Iga viaal sisaldab 1000 mg vankomütsiinvesinikkloriidi, mis vastab 1 000 000 RÜ vankomütsiinile.
Polish: U pacjentów z prawidłową czynnością nerek dożylna infuzja wielu dawek po 1 g wankomycyny (15 mg/kg mc.) trwająca 60 minut zapewnia przeciętne stężenie w osoczu 50-60 mg/l, 20-25 mg/l oraz
Estonian: Normaalse neerufunktsiooniga patsientidel mitmete 1 g vankomütsiini (15 mg/kg) annuste intravenoossel infusioonil 60 minuti jooksul on ligikaudsed keskmised plasmakontsentratsioonid 50-60 mg/l, 20-25 mg/l ja 5-10 mg/l koheselt, 2 tundi ja 11 tundi peale infusiooni lõppu.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO [Dotyczy wszystkich opakowań produktu wankomycyna 500 mg proszek do sporządzania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji] <{(Nazwa handlowa) wankomycyna 500 mg proszek do sporządzania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji}>
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS [Kõikide vankomütsiin 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulbrite puhul] <{(Väljamõeldud) vankomütsiin 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber}> [Kõikide vankomütsiin 1000 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulbrite puhul] <{(Väljamõeldud) vankomütsiin 1000 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber}>
Polish: Wankomycyna stosowana jest u dorosłych i młodzieży w wieku co najmniej 12 lat w leczeniu zakażeń błony śluzowej jelita cienkiego i grubego związanych z uszkodzeniem błony śluzowej (rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego), spowodowanych przez bakterie Clostridium difficile.
Estonian: Vankomütsiini kasutatakse täiskasvanutel ja noorukitel alates 12. eluaastast peen- ja jämesoole limaskesta kahjustusega limaskesta infektsioonide (pseudomembranoosne koliit) raviks, mida põhjustab Clostridium difficile bakter.
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku [nazwa produktu] Kiedy nie przyjmować leku Vancomycin
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne [toote nimi] kasutamist Ärge võtke vankomütsiini
Polish: Samoistnie oporne Wszystkie bakterie Gram-ujemne
Estonian: Loomupäraselt resistentsed Gramnegatiivsed bakterid
Polish: U pacjentów dorosłych i u dzieci pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy brać pod uwagę wstępną dawkę początkową, a następnie oznaczenia minimalnego stężenia wankomycyny w surowicy, zamiast zaplanowanego schematu leczenia, zwłaszcza u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub przechodzącym leczenie nerkozastępcze (ang, renal replacement therapy, RRT), ze względu na liczne zmienne czynniki wpływające na stężenie wankomycyny u takich pacjentów.
Estonian: Neerukahjustusega täiskasvanutel ja lastel tuleks arvesse võtta algannust ning vankomütsiini seerumiläve tasemeid, mitte paika pandud annustamisrežiimi, eriti raske neerupuudulikkusega patsientidel või neeruasendusravil olevatel patsientidel (RRT).
Polish: - Wysypka z obrzękiem i bólem obszaru za uszami, szyi, pachwin, pod brodą i pod pachami (obrzęk węzłów chłonnych), nieprawidłowe wyniki badań krwi i czynności wątroby, - Wysypka z pęcherzami i gorączką.
Estonian: - lööve paistetuse või valuga kõrvade taga, kaelas, kubemes, lõua all ja kaenlaaukudes (paistes lümfisõlmed), ebanormaalsed vere ja maksatalitluse analüüside tulemused
Polish: Dzieci w wieku od pierwszego miesiąca życia i dzieci w wieku poniżej 12 lat Dawkowanie zostanie ustalone w zależności od masy ciała pacjenta.
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid (12 aasta vanused ja vanemad) Annus arvutatakse välja vastavalt teie kehakaalule.
Polish: Gatunki beztlenowe
Estonian: Anaeroobsed liigid
Polish: Stężenie w osoczu w warunkach podawania wielokrotnego jest podobne do występującego po podaniu jednorazowym.
Estonian: Mitmete annuste manustamise plasmakontsentratsioonid on sarnased üksiku annuse manustamise järgsele.
Polish: Pacjenci z ograniczeniem podaży płynów mogą otrzymywać roztwór 500 mg/50 ml (1000 mg/100 ml), jednakże przy takim większym stężeniu zwiększone jest ryzyko działań niepożądanych związanych z infuzją.
Estonian: Vedelikupiirangutega patsientidele võib samuti manustada lahust 500 mg/50 ml või 1000 mg/100 ml.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania [Niniejszy punkt powinien mieć następujące brzmienie:] Tylko do stosowania doustnego
Estonian: 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel [See lõik peaks olema järgmine:]
Polish: Każda fiolka zawiera 500 mg chlorowodorku wankomycyny, co odpowiada 500 000 j.m.
Estonian: Iga viaal sisaldab 500 mg vankomütsiinvesinikkloriidi, mis vastab 500 000 RÜ vankomütsiinile.
Polish: [W przypadku postaci pozajelitowych zarejestrowanych do podawania doustnego:] Wchłanianie wankomycyny z przewodu pokarmowego jest zaniedbywalne.
Estonian: [Parenteraalsete formulatsioonide puhul, mis on lubatud suukaudseks kasutamiseks:] Vankomütsiin imendumine seedetraktist on tühine.
Polish: Po podaniu doustnym tyko mała część podanej dawki jest odzyskiwana z moczu.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist vaid osa manustatud annusest eritub uriiniga.
Polish: Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 pacjentów): - Spadek ciśnienia krwi, - Duszność, świszczący oddech (wysoki dźwięk spowodowany przeszkodą na drodze przepływu powietrza w górnych drogach oddechowych), - Wysypka i stan zapalny błony śluzowej jamy ustnej, swędzenie, swędząca wysypka, pokrzywka, - Zaburzenia czynności nerek, wykrywalne zwykle w badaniach krwi, - Zaczerwienienie górnej części ciała i twarzy, zapalenie żyły.
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (tekivad kuni 1 patsiendil 10-st): - vererõhu langus - hingeldamine, häälekas hingamine (kõrge heli, mis on tingitud takistatud õhuvoolust ülemistes hingamisteedes) - lööve ja suu limaskesta põletik, sügelus, sügelev lööve, nõgestõbi (kublad) - neeruprobleemid, mida saab tuvastada peamiselt vereanalüüside abil - ülakeha ja näo punetus, veenipõletik Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (tekivad kuni 1 patsiendil 100-st): - ajutine või püsiv kuulmiskadu Harva esinevad kõrvaltoimed (tekivad kuni 1 patsiendil 1000-st): - valgete vereliblede, punaste vereliblede ja vereliistakute (vererakud, mis vastutavad vere hüübimise eest) arvu vähenemine veres - teatud valgete vereliblede arvu suurenemine veres - tasakaalukadu, helin kõrvus, peapööritus - veresoonte põletik - iiveldus - neerupõletik ja neerupuudulikkus - rinna- või seljalihaste valulikkus - palavik, külmavärinad Väga harva esinevad kõrvaltoimed (tekivad kuni 1 patsiendil 10 000-st): - järsku algav raske allergiline nahareaktsioon, mille korral nahk irdub, on villiline või ketendab.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO [Dotyczy wszystkich kapsułek wankomycyny 125 mg] <{(Nazwa handlowa) wankomycyna 125 mg kapsułka}> [Dotyczy wszystkich kapsułek wankomycyny 250 mg] <{(Nazwa handlowa) wankomycyna 250 mg kapsułka}>
Estonian: RAVIMVORM [Kõikide vankomütsiin 125 mg kapslite puhul] <{(Väljamõeldud) vankomütsiin 125 mg kapsel}> [Kõikide vankomütsiin 250 mg kapslite puhul] <{(Väljamõeldud) vankomütsiin 250 mg kapsel}>
Polish: W razie wątpliwości należy zwrócić się z do lekarza lub farmaceuty.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Polish: 4.2 Dawkowanie i sposób podawania [Niniejszy punkt powinien mieć następujące brzmienie:] Dawkowanie
Estonian: 4.2 Annustamine ja manustamisviis [See lõik peaks olema järgmine:]
Polish: Lek działa bakteriobójczo na dzielące się mikroorganizmy.
Estonian: Vankomütsiinil on bakteritsiidne toime jagunevatesse mikroorganismidesse.
Polish: Wankomycyna przenika łatwo przez łożysko i dociera do krwi pępowinowej.
Estonian: Vankomütsiin difundeerub läbi platsenta ja jaotub loote veres.
Polish: W leczeniu zakażeń ogólnoustrojowych wankomycyna jest podawana dożylnie.
Estonian: Süsteemsete infektsioonide raviks manustatakse vankomütsiini intravenoosselt.
Polish: 4.1 Wskazania do stosowania
Estonian: 4.3 Vastunäidustused
Polish: Jednakże może dojść do wchłaniania po podaniu doustnym u pacjentów z (rzekomobłoniastym) zapaleniem jelita grubego.
Estonian: Imendumine võib toimuda (pseudomembranoosse) koliidiga patsientidel.
Polish: Wankomycyna jest wskazana do stosowania u pacjentów z wszystkich grup wiekowych w leczeniu dializacyjnego zapalenia otrzewnej (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1).
Estonian: Vankomütsiin on näidustatud kõikide vanusegruppide patsientidele peritoneaaldialüüsiga seotud peritoniidi raviks (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1).
Polish: Skojarzenie wankomycyny z cefalosporyną wykazuje działanie synergistyczne wobec niektórych szczepów Staphylococcus epidermidis opornych na oksacylinę, a skojarzenie wankomycyny z ryfampicyną wykazuje działanie synergistyczne wobec Staphylococcus epidermidis i działanie częściowo synergistyczne wobec niektórych szczepów Staphylococcus aureus.
Estonian: Vankomütsiini kombinatsioonil rifampitsiiniga on sünergistlik toime Staphylococcus epidermidis'e vastu ja osaliselt sünergistlik toime mõnede Staphylococcus aureus'e tüvede vastu.
Polish: odróżniających izolaty typu dzikiego od izolatów o zmniejszonej wrażliwości.
Estonian: 1Murdepunktid põhinevad epidemioloogilistel cut-off väärtustel (ECOFFs), mis eristavad metsikut tüüpi isolaate vähenenud tundlikkusega omadest.
Polish: - Zatrzymanie serca,
Estonian: Südame häired
Polish: 4.1 Wskazania do stosowania [Niniejszy punkt powinien mieć następujące brzmienie:] Wankomycyna w kapsułkach jest wskazana do stosowania u pacjentów w wieku 12 lat i starszych w leczeniu zakażeń spowodowanych przez Clostridium difficile (ang. Clostridium difficile infection, CDI) (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1).
Estonian: Vankomütsiini kapslid on näidustatud patsientidele vanuses 12 aastat ja vanematele Clostridium difficile infektsiooni (CDI) raviks (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1).
Polish: Pacjenci tacy mogą być zagrożeni wystąpieniem działań niepożądanych, zwłaszcza w razie jednoczesnych zaburzeń czynności nerek.
Estonian: Nendel patsientidel on risk kõrvaltoimete tekkeks, eriti kui kaasuva haigusena esineb neerupuudulikkus.
Polish: Wankomycyna jest wskazana do stosowania u pacjentów z wszystkich grup wiekowych w leczeniu następujących zakażeń spowodowanych przez Clostridium difficile (ang. Clostridium difficile infection, CDI) (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1).
Estonian: Vankomütsiin on näidustatud kõikidele vanusegruppidele Clostridium difficile (CDI) infektsiooni raviks (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1).
Polish: Występuje oporność krzyżowa z innymi antybiotykami glikopeptydowymi, takimi jak teikoplanina.
Estonian: Ristresistentsust vankomütsiini ja teiste antibiootikumide vahel puudub, kuid see võib esineda teiste glükopeptiidantibiootikumide (nt teikoplaniin) vahel.
Polish: PMA (tygodnie) Dawka (mg/kg mc.)
Estonian: PMA (nädalad) Annus
Polish: Tabela działań niepożądanych
Estonian: Kõrvaltoimete nimekiri tabelis
Polish: [W przypadku postaci pozajelitowych zarejestrowanych do podawania doustnego, w niniejszym punkcie należy odzwierciedlić następujący tekst]
Estonian: [Parenteraalsete formulatsioonide puhul, mis on lubatud suukaudseks manustamiseks, peab selles lõigus kajastuma järgmine]
Polish: Po wstrzyknięciu domięśniowym może wystąpić martwica.
Estonian: Kurtusele võib eelneda tinnitus.
Polish: Interakcje lekowe ze środkami znieczulającymi
Estonian: Koostoimed anesteetikumidega
Polish: Jednakże w przypadku ciężkiego stanu zapalnego błony śluzowej jelita, zwłaszcza przy współistniejących zaburzeniach czynności nerek, mogą występować działania niepożądane obserwowane przy podawaniu wankomycyny drogą pozajelitową.
Estonian: Soolestiku limaskesta tõsise põletiku korral, eriti kombinatsioonis neerupuudulikkusega, võivad esineda kõrvaltoimed, mis esinevad vankomütsiini parenteraalse manustamise korral.
Polish: [W przypadku postaci pozajelitowych zarejestrowanych do okołooperacyjnej profilaktyki przeciwbakteryjnej, wstawić następujący tekst:]
Estonian: [Perioperatiivse antibakteriaalse profülaktika korral lubatud parenteraalsete formulatsioonide korral lisage järgnev sõnastus:]
Polish: Oporny
Estonian: Resistentne
Polish: Należy unikać podawania innych substancji o działaniu ototoksycznym podczas leczenia i bezpośrednio po jego zakończeniu.
Estonian: Teiste ototoksiliste ravimite samaaegset või järgnevat kasutamist tuleb vältida.
Polish: Pacjent będzie otrzymywać lek Vancomycin podawany przez personel medyczny podczas pobytu w szpitalu.
Estonian: Seda ravimit manustab teile alati tervishoiutöötaja haiglas.
Polish: Pojawienie się patogenów wielolekoopornych stanowi narastający problem na całym świecie.
Estonian: Multiresistentsete bakterite levik on üha süvenev probleem kogu maailmas.
Polish: Podstawy zmiany warunków pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, w stosownych przypadkach
Estonian: Müügilubade tingimuste muutmise alused (vastavalt vajadusele)
Polish: • produkty lecznicze zawierające wankomycynę odgrywają coraz ważniejszą rolę w leczeniu zakażeń powodowanych przez bakterie Gram-dodatnie,
Estonian: • vankomütsiini sisaldavatel ravimitel on üha olulisem roll grampositiivsete bakterite põhjustatud infektsioonide ravis;
Polish: Lek ten jest także stosowany u pacjentów uczulonych na penicyliny i cefalosporyny.
Estonian: Seda manustatakse ka patsientidele, kes on allergilised penitsilliinide ja tsefalosporiinide suhtes.
Polish: CHMP zamieścił odpowiednie stwierdzenie w pkt 4.2.
Estonian: Inimravimite komitee lisas vastava lause lõiku 4.2.
Polish: Substancję czynną otrzymuje się głównie w procesie fermentacji.
Estonian: Toimeaine saadakse peamiselt fermentatsiooni teel.
Polish: Ponadto rola selektywnego odkażania jelit jest przedmiotem kontrowersji.
Estonian: Pealegi on seedetrakti selektiivse dekontamineerimise rolli suhtes lahkarvamusi.
Polish: Spektrum działania wankomycyny obejmuje liczne patogeny, w tym Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Streptococus pneumoniae, Listeria monocytogenes i Clostridium difficile.
Estonian: Vankomütsiini spekter hõlmab paljusid patogeene, sealhulgas Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Streptococus pneumoniae, Listeria monocytogenes ja Clostridium difficile.
Polish: Nie we wszystkich przypadkach monitorowanie tylko stężenia minimalnego może okazać się wystarczającą wskazówką w zakresie dozowania wankomycyny, ponieważ na poziom stężenia maksymalnego (Cmax) wpływa przede wszystkim objętość dystrybucji.
Estonian: Ainuüksi minimaalse kontsentratsiooni jälgimisest ei pruugi vankomütsiini annustamise suunamiseks alati piisata, sest maksimaalset kontsentratsiooni (Cmax) mõjutab peamiselt jaotusruumala.
Polish: 1 Wytyczne ESCMID: https://www.escmid.org/escmid_publications/medical_guidelines/escmid_guidelines/ 2 Wytyczne ESCMID https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/Eu_Rec_Antimicrobal.pdf 3 Wytyczne IDSA http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Antimicrobial_Agent_Use/Vancomycin/Vancomycin/ 4 Bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych: Wytyczne ESCMID dotyczące bakteryjnego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych: http://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198-743X(16)00020-3/abstract 5 IDSA: http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Infections_by_Organ_System/Central_Nervous_System_(CNS)/B acterial_Meningitis/
Estonian: 1 ESCMIDi juhendid: https://www.escmid.org/escmid_publications/medical_guidelines/escmid_guidelines/ 2 ESCMIDi juhend https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/Eu_Rec_Antimicrobal.pdf 3 IDSA juhend http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Antimicrobial_Agent_Use/Vancomycin/Vancomycin/ 4 Bakteriaalne meningiit, ESCMIDi juhend: http://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198-743X(16)00020-3/abstract 5 IDSA: http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Infections_by_Organ_System/Central_Nervous_System_(CNS)/B acterial_Meningitis/
Polish: Wankomycyna jest antybiotykiem glikopeptydowym dopuszczonym do obrotu około sześćdziesięciu lat temu.
Estonian: Vankomütsiin on glükopeptiidide klassi kuuluv antibiootikum, mis sai müügiloa umbes 60 aastat tagasi.
Polish: CHMP stwierdził, że zagrożenia te można ograniczyć do minimum przez zamieszczenie odpowiednich ostrzeżeń i zaleceń w druku informacyjnym.
Estonian: Inimravimite komitee oli arvamusel, et neid riske on võimalik minimeerida ravimiteabesse sobivate hoiatuste ja soovituste lisamisega.
Polish: Po analizie wszystkich dostępnych danych i uwzględnieniu aktualnych zaleceń z zakresu praktyki klinicznej i aktualnych wytycznych klinicznych CHMP uznał stosowanie wankomycyny za ważny sposób leczenia w następujących wskazaniach:
Estonian: Pärast kõikide kättesaadavate andmete läbivaatamist ning võttes arvesse kehtivat kliinilist tava ja kehtivaid kliinilisi suuniseid, leidis inimravimite komitee, et vankomütsiin on oluline ravimeetod järgmistel näidustustel:
Polish: Na koniec wprowadzono zmiany w pkt 5.1 i 5.2 w celu odzwierciedlenia aktualnych danych farmakokinetycznych i farmakodynamicznych, a także w pkt 1 i 2 w celu odzwierciedlenia ilości substancji czynnej w produkcie końcowym (w oparciu o siłę działania wyrażoną w jednostkach międzynarodowych) oraz dawki i mocy produktów zawierających wankomycynę (wyrażonych w miligramach).
Estonian: Peale selle tehti muudatusi lõikudes 5.1 ja 5.2, et kajastada farmakokineetika ja farmakodünaamika ajakohaseid andmeid, ning lõikudes 1 ja 2, viidates toimeaine kogusele valmisravimis (vastavalt tugevusele IUdes) ning vankomütsiini sisaldavate ravimite annusele ja tugevusele (milligrammides).
Polish: Chlorowodorek wankomycyny określa się jako sól kwasu chlorowodorowego i mieszaniny powiązanych glikopeptydów, których właściwości zostały określone w monografii 1058 Farmakopei Europejskiej (aktualnie w trakcie nowelizacji).
Estonian: Vankomütsiin (hüdrokloriidina) on seotud glükopeptiidide segamisel tekkiv hüdrokloriidsool, mille omadused on määratletud Euroopa farmakopöa 1058. monograafias (praegu läbivaatamisel).
Polish: Z uwagi na znaczenie zagwarantowania pacjentom w UE dostępności skutecznych antybiotyków, zarówno w interesie zdrowia publicznego, jak i w celu przeciwdziałania zagrożeniu stwarzanemu przez rozprzestrzenianie oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe, uznano za konieczne opracowanie dla produktów zawierających wankomycynę krytycznej opinii dotyczącej stosunku korzyści do ryzyka w zatwierdzonych wskazaniach, z uwzględnieniem odpowiedniego dawkowania.
Estonian: Võttes arvesse vajadust tagada efektiivsete antibiootikumide kättesaadavus ELi patsientidele, rahvatervise huve ja eesmärki võidelda antimikroobikumiresistentsuse leviku vastu, peeti vajalikuks hinnata kriitiliselt vankomütsiini sisaldavate ravimite kasulikkust ja riske heakskiidetud näidustustel, sealhulgas asjaomaseid annustamissoovitusi.
Polish: Leczenie wankomycyną jest zalecane w przypadkach poważnych lub nawracających zakażeń.
Estonian: Vankomütsiiniravi on soovitatav raskete või korduvate infektsioonide korral.
Polish: Obecnie stało się jasne, że częstość terapeutycznego monitorowania leku należy dostosować indywidualnie na podstawie stanu klinicznego i reakcji na leczenie; opracowano szczegółowe zalecenia dla pacjentów stabilnych i niestabilnych hemodynamicznie, pacjentów z prawidłową czynnością nerek i pacjentów poddawanych hemodializie przerywanej.
Estonian: Nüüdseks on selge, et ravimi kontsentratsiooni jälgimise sagedus peab olema individuaalne, põhinedes patsiendi kliinilisel seisundil ja ravivastusel; hemodünaamiliselt stabiilsetele ja ebastabiilsetele patsientidele, normaalse neerutalitlusega ja vahelduvat hemodialüüsi saavatele patsientidele esitatakse eraldi soovitused.
Polish: Aby jednak zagwarantować zachowanie ustalonej dawki leczniczej (siły działania) wyrażonej w jednostkach międzynarodowych, a także zgodnie ze wskazaniem zamieszczonym w dokumencie „Pytania i odpowiedzi dotyczące wyrażania/deklarowania siły działania leku w ilościowym i jakościowym składzie produktów zawierających wankomycynę" (Question and Answer on expression/declaration of potency in quantitative and qualitative composition for vancomycin products) (EMA/CHMP/QWP/667469/2015), ilość substancji czynnej (w mg) w produkcie leczniczym należy dostosować tak by uzyskać deklarowaną moc produktu wyrażoną w jednostkach międzynarodowych.
Estonian: Et säilitada ka terapeutilise annuse kindlakskujunenud väljendus rahvusvahelistes ühikutes ehk IUdes (tugevus), nagu on viidatud teabedokumendis vankomütsiini sisaldavate ravimite tugevuse väljendamise/esitamise kohta kvalitatiivses ja kvantitatiivses koostises (EMA/CHMP/QWP/667469/2015), tuleb toimeaine kogust (mg) ravimis kohandada, et see vastaks esitatud ravimitugevusele IUdes.
Polish: Ponadto w państwach członkowskich UE stwierdzono znaczące różnice w treści druku informacyjnego dotyczącego produktów zawierających wankomycynę, zwłaszcza w odniesieniu do wskazań, dawkowania i sposobu podawania, ale także w innych punktach tego druku.
Estonian: Ühtlasi leiti, et ELi liikmesriikide vahel esineb vankomütsiini sisaldavate ravimite ravimiteabes olulisi erinevusi, eelkõige näidustuste lõigus, annustamise ja manustamisviiside lõigus ning ka muudes ravimiteabe lõikudes.
Polish: W odniesieniu do podawania wankomycyny dzieciom w postaci wlewu ciągłego Komitet Pediatryczny potwierdził, że sposób ten jest stosowany w niektórych krajach u noworodków (i dzieci) z poważnym zakażeniem, np. u pacjentów z zakażeniem ośrodkowego układu nerwowego lub powiązaną bakteriemią.
Estonian: Seoses pediaatrilistele patsientidele vankomütsiini manustamisega pideva infusioonina kinnitas pediaatriakomitee, et teatud riikides kasutatakse seda raskete infektsioonidega vastsündinutel (ja lastel), näiteks kesknärvisüsteemi infektsioonide ja/või kaasuva bakterieemiaga patsientidel.
Polish: CHMP przeprowadził także analizę schematu dawkowania wankomycyny w różnych zatwierdzonych zastosowaniach i podgrupach pacjentów.
Estonian: Inimravimite komitee vaatas läbi ka vankomütsiini annustamisskeemi eri heakskiidetud näidustustel ja patsiendipopulatsioonides.