FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gelijktijdigetoediening van posaconazol orale suspensie (400 mg tweemaal daags) en atazanavir plus ritonavir(300/100 mg eenmaal daags) gedurende 7dagenaan gezonde personen deed de Cmaxen AUC vanatazanavir gemiddeld respectievelijk 1,5-voudig en 2,5-voudig (spreiding 0,9tot 4,1-voudig) stijgen.
Latvian: Pēc posakonazola iekšķīgi lietojamās suspensijas lietošanas (pa 400 mg divreiz dienā) vienlaicīgi ar atazanavīru un ritonavīru (pa 300/100 mgvienu reizi dienā)7 dienasveseliemcilvēkiematazanavīraCmaxun AUC palielinājās attiecīgi vidēji 1,5un 2,5 reizes(intervāls 0,9 līdz 4,1 reizes).
Dutch: Detablettenmogenmetofzondervoedselwordeningenomen.
Latvian: Šīmzālēmnavnepieciešamiīpašiuzglabāšanasapstākļi.
Dutch: Remmers (bijv. verapamil, ciclosporine, kinidine,claritromycine,erytromycine, enz.) of inductoren (bijv. rifampicine, rifabutine, bepaaldeanticonvulsiva,enz.
Latvian: Tāpēc šo izvadīšanas ceļu inhibitori (piemēram, verapamils,ciklosporīns, hinidīns, klaritromicīns, eritromicīns u.c.)vai induktori (piemēram, rifampicīns, rifabutīns, daži pretkrampju līdzekļi u.c.) var attiecīgi paaugstināt vai pazemināt posakonazola koncentrāciju plazmā.
Dutch: Cgemspreiding(ng/ ml)
Latvian: Cav diapazons(ng/ml)
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingente melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Latvian: Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Dutch: Vinca-alkaloïden
Latvian: Kapmirtes alkaloīdi
Dutch: Posaconazole Accord kan met of zonder voedsel worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
Latvian: Posaconazole Accord zarnās šķīstošās tabletes var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm (5.2. apakšpunktu).
Dutch: Herhaalde toediening van fosamprenavir (700mgtweemaal daags x 10 dagen) leidde tot een vermindering met respectievelijk 21% en 23% vandeCmaxen AUC van posaconazol orale suspensie(200 mg eenmaal daags op de eerstedag, 200 mgtweemaal daags op de tweede dag, en daarna 400 mg tweemaal daags x8dagen).
Latvian: Fosamprenavīra atkārtotu devu (700 mg divreiz dienā 10 dienas)lietošanasamazinājaposakonazola iekšķīgi lietojamās suspensijas Cmaxun AUC (200mg vienureizi dienā 1. dienā, 200 mg divreiz dienā 2. dienā, tad 400 mg divreiz dienā 8dienas) par attiecīgi 21 % un 23 %.Posakonazola ietekme uz fosamprenavīra līmeni, ja fosamprenavīru lieto vienlaicīgi ar ritonavīru, nav zināma.
Dutch: Het effect van posaconazol op sirolimus bij patiënten is niet bekend, maar is naar verwachting variabel vanwege de variabele blootstelling van patiënten aan posaconazol.
Latvian: Posakonazolaietekmeuzsirolimalīmenipacientiemnavzināma, taču sagaidāms, ka tā ir mainīga, jo posakonazola iedarbības līmenis pacientiem ir dažāds.
Dutch: hoesten, bloedneus, hik, neusverstopping, pijnlijke pleuritis, tachypneu
Latvian: klepus, epistakse, žagas, deguna aizlikums, pleirītiskas sāpes, tahipnoja
Dutch: Samenvatting van de overbruggingsstudie met posaconazol tabletten
Latvian: Drošuma profila kopsavilkums Posakonazola tabletes
Dutch: Tijdens een andere studie onder gezonde vrijwilligers deed de toediening van herhaalde doses posaconazol orale suspensie (200 mg tweemaal daags gedurende 7 dagen) de Cmax en AUC van intraveneus midazolam (0,4 mg enkelvoudige dosis) gemiddeld respectievelijk 1,3-voudig en 4,6-voudig (spreiding 1,7- tot 6,4-voudig) stijgen; de toediening van posaconazol orale suspensie 400 mg tweemaal daags gedurende 7 dagen deed de Cmax en AUC van intraveneus midazolam respectievelijk 1,6-voudig en 6,2-voudig (spreiding 1,6- tot 7,6-voudig) stijgen.
Latvian: CmaxunAUC attiecīgi vidēji 1,3 un 4,6 reizes(intervāls 1,7 līdz 6,4 reizes); posakonazola suspensija iekšķīgai lietošanai pa 400 mg divreiz dienā 7dienaspalielinājaintravenoziievadīta midazolāma Cmaxun AUC attiecīgi1,6 un 6,2 reizes (intervāls 1,6līdz 7,6 reizes).Abasposakonazola devas palielināja iekšķīgi lietotamidazolāma (viena 2 mg perorāladeva)
Dutch: Sommige azolen zijn in verband gebracht met een verlenging van het QTc-interval.Posaconazole Accord mag niet wordentoegediend met geneesmiddelen die substraten zijn voor CYP3A4 en waarvan bekend is dat ze het QTc-intervalverlengen (zie rubriek 4.3 en 4.5).
Latvian: Posaconazole Accord nedrīkst lietot vienlaicīgi ar zālēm, kas ir CYP3A4 substrāti, un zināms, ka tās pagarina QTc intervālu (skatīt
Dutch: De meeste vinca-alkaloïden (bijv. vincristine en vinblastine) zijn substraten van CYP3A4.Gelijktijdige toediening van azool antischimmelmiddelen, waaronder posaconazol, met vincristine is in verband gebracht met ernstige bijwerkingen(zie rubriek4.4).
Latvian: Lielākā daļa kapmirtes alkaloīdu (piemēram, vinkristīns un vinblastīns) ir CYP3A4 substrāti.
Dutch: Posaconazol suspensie voor oraal gebruik 800 mg/daginverdeeldedoseswerdgeëvalueerdvoordebehandeling van invasieve aspergillose bij patiënten met een ziekte die ongevoelig isvooramfotericine B (inclusief liposomale formuleringen) of itraconazol, of bij patiënten die dezegeneesmiddelen niet verdroegen in een niet-vergelijkend‘reddingstherapie-onderzoek' (Studie 0041).Klinische resultaten werden vergeleken met die van een externe controlegroep afgeleid van een retrospectievebeoordelingvanmedische dossiers.
Latvian: Iekšķīgu posakonazola suspensijas lietošanu pa 800 mg dienā dalītās devās vērtēja nesalīdzinošā glābjošas terapijas pētījumā invazīvas aspergilozes ārstēšanā pacientiem ar slimību, kas nepakļāvāsārstēšanai ar amfotericīnuB (tai skaitā liposomu zāļu formām) vai itrakonazolu, kā arī pacientiem, kuri nepanesa šīs zāles (pētījums 0041).
Dutch: Fusarium spp.
Latvian: Fusarium sugas
Dutch: Tabel 1.Aanbevolen doseringvolgens indicatie Indicatie
Latvian: Ieteicamā deva atkarībā no indikācijas
Dutch: Er werden minder Aspergillusdoorbraakinfecties vastgesteld bij patiënten die posaconazolprofylaxekregen,invergelijkingmetcontrolepatiënten.
Latvian: Pacientiem, kuri profilaktiski saņēma posakonazolu, Aspergillus infekcijasnovēroja retāk nekā kontrolgrupas pacientiem.
Dutch: Glucoseconcentraties daalden bij sommige gezonde vrijwilligers wanneer glipizide gelijktijdig werd toegediend met posaconazol.
Latvian: Glipizīdu lietojot vienlaicīgi ar posakonazolu, dažiem veseliem brīvprātīgajiem pazeminājās glikozes koncentrācija.
Dutch: Voor patiënten met acute myeloïde leukemie of myelodysplastischesyndromenmoetprofylaxemetposaconazol gestartwordenenkeledagen voor het verwachte optreden van neutropenie en voortgezet worden gedurende 7dagen nadat de neutrofielentellingboven 500cellen per mm3stijgt.
Latvian: Accord jāsāk vairākas dienas pirms paredzamās neitropēnijas sākšanās un jāturpina 7 dienas pēc neitrofilo leikocītu skaita palielināšanās virs 500šūnām uz mm3.
Dutch: Posaconazol dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een leverfunctiestoornis in verbandmetbeperkteklinischeervaringendemogelijkheidvanverhoogdeplasmaspiegelsvanposacona zol bij deze patiënten (zie rubriek4.2 en 5.2).
Latvian: Posakonazols uzmanīgi lietojams pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, jo klīniskā pieredze ir ierobežota, turklāt šiem pacientiem var būt augstāka posakonazola koncentrācija plazmā (skatīt 4.2.
Dutch: Alseenofmeervandebovengenoemdepuntenop u vantoepassingis(of als u daar niet zeker overbent), bespreek dit dan met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums (vai ja neesat par to pārliecināts), pirms Posaconazole Accordlietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Posaconazol suspensie voor oraal gebruik en tabletten zijn onderling NIET uitwisselbaar.
Latvian: Posaconazole Accord suspensija iekšķīgai lietošanaiun tabletes NAV savstarpēji aizstājamas.
Dutch: Chromoblastomycose/mycetoom
Latvian: Hromoblastomikoze/Micetoma
Dutch: acuutnierfalen,nierfalen, verhoogd bloedcreatinine
Latvian: akūta nieru mazspēja, nieru mazspēja, palielināts kreatinīna daudzumsasinīs nierutubulāraacidoze,intersticiālsnefrīts
Dutch: Als u daar niet zekeroverbent, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u Posaconazole Accord gebruikt.
Latvian: Ja šaubāties, pirms Posaconazole Accord lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Posaconazol tabletten zijn de voorkeursformulering voor optimalisering van de plasmaconcentraties en bieden over het algemeen een hogere blootstelling aan het geneesmiddel in het plasma dan de posaconazol suspensie voor oraal gebruik.
Latvian: Vēlamā zāļu forma, lai nodrošinātu optimālu koncentrāciju plazmā unkopumā nodrošinātu labākus zāļu ekspozīcijas rādītājus nekā ar posakonazola suspensiju iekšķīgai lietošanai,irposakonazola tabletes.
Dutch: Bofbijpatiëntendie amfotericine B niet verdragen; - chromoblastomycose en mycetoombij patiënten met een ziekte die ongevoelig is vooritraconazol of bij patiënten die itraconazol niet verdragen; - coccidioïdomycose bij patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor amfotericine
Latvian: invazīva aspergiloze pacientiem, kuru slimība nepakļaujas ārstēšanai ar amfotericīnu B vaiitrakonazolu, vai arī pacientiem, kuri nepanes šīs zāles; fuzarioze pacientiem, kuru slimība nepakļaujas ārstēšanai ar amfotericīnu B, vai arī pacientiem,kuri nepanes amfotericīnu B; hromoblastomikoze un micetoma pacientiem, kuru slimība nepakļaujas ārstēšanai ar itrakonazolu, vai arī pacientiem, kuri nepanes itrakonazolu;
Dutch: hartritmeproblemen, met plotselinge dood - bloedstolsels in de benen (diepe veneuze trombose) - verschijnselen zijn onder meer hevige pijn of zwelling in de benen - bloedstolsels in de longen (longembolie) - verschijnselen zijn onder meer kortademigheid of pijn bij het ademen - bloeding in uw maag of darmen - verschijnselen zijn onder meer bloed braken of bloed in uw ontlasting
Latvian: - sirds mazspēja vai sirdslēkme, kas var izraisīt sirdsdarbības apstāšanos un nāves iestāšanos, sirds ritma traucējumi ar pēkšņu nāvi; - trombikājās(dziļovēnutromboze) - pazīmes ir, piemēram, stipras sāpes vai kāju pietūkums; - trombiplaušās (plaušu embolija)- pazīmes ir, piemēram, elpas trūkums vai sāpes elpojot; - asiņošana kuņģī vai zarnu traktā- pazīmes ir, piemēram, vemšana ar asinīm vai asinisizkārnījumos; - zarnu nosprostojums (zarnu obstrukcija), it īpaši līkumainās zarnas daļā.
Dutch: De tabletformulering werd alleen onderzocht bij patiënten met AML en MDS en bij patiënten na HSCT met graft-versus-host-ziekte (GVHD) of een risico op GVHD.
Latvian: Tablešu zāļu forma pētīta tikai pacientiem ar AML vai MDS, kā arī pacientiem pēc ACŠT, kuriem ir transplantāta reakcijas pret saimniekorganismu slimība (TRPSS) vai kuriem pastāv tās rašanās risks.Maksimālais ekspozīcijas ilgums tablešu zāļu formas lietošanas gadījumā bija īsāks nekā iekšķīgi lietojamās suspensijas gadījumā.
Dutch: Elektrolytenstoornissen, in het bijzonder die met betrekking tot kalium-,magnesiumofcalciumconcentraties, moeten gecontroleerd en gecorrigeerd worden zoveel als nodig vóór en tijdens de behandeling met posaconazol.
Latvian: Pirms posakonazola terapijas sākšanas un tās laikā jākontrolē un pēc nepieciešamības jākoriģēelektrolītu līdzsvara traucējumi, īpaši tie, kas saistīti ar kālija, magnija vai kalcija līmeni.
Dutch: 105 ml
Latvian: Iekšķīgai lietošanai pudele (stikla) 105 ml
Dutch: De duur van de behandeling hangt af van de toestand van de patiënt.
Latvian: Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no pacienta stāvokļa.
Dutch: De duur van de behandeling hangt af van de ernst van de ziekte en van de respons van de patiënt.
Latvian: Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no slimības smaguma pakāpes un pacienta atbildes reakcijas.
Dutch: Meer informatie over Posaconazole AHCL is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/posaconazole-ahcl.
Latvian: Sīkāka informācija par Posaconazole AHCL ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/posaconazole-ahcl.
Dutch: Het wordt gebruikt bij patiënten bij wie de infectie ernstig is of bij patiënten met een verzwakt immuunsysteem, wanneer geneesmiddelen die topisch worden aangebracht (rechtstreeks op de spruw), waarschijnlijk niet zullen werken.
Latvian: Tās lieto pacientiem ar smagu infekciju vai pacientiem ar novājinātu imūnsistēmu, ja maz ticams, ka ārīgi (tieši uz inficētās vietas) lietojamās zāles iedarbosies.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Posaconazole AHCL van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Noxafil.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Posaconazole AHCL ir pierādīta salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence ar Noxafil.
Dutch: Dit betekent dat Posaconazole AHCL dezelfde werkzame stof bevat en op dezelfde manier werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de EU is toegelaten onder de naam Noxafil.
Latvian: Tas nozīmē, ka Posaconazole AHCL satur tādu pašu aktīvo vielu un darbojas tāpat kā "atsauces zāles", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Noxafil.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Posaconazole AHCL continu gevolgd.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Posaconazole AHCL lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Posaconazole AHCL worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Latvian: Ziņotās ar Posaconazole AHCL lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Posaconazole AHCL overgelegd.
Latvian: Tāpat kā visām zālēm, uzņēmums iesniedza pētījumus par Posaconazole AHCL kvalitāti.
Dutch: Posaconazole AHCL wordt ook gebruikt om invasieve schimmelinfecties te voorkomen bij patiënten van wie het immuunsysteem is verzwakt door behandelingen die zij ontvangen voor bloed- of beenmergkanker of door geneesmiddelen die worden gebruikt bij hematopoëtische stamceltransplantatie (een procedure waarbij het beenmerg van de patiënt wordt vervangen door stamcellen van een donor om nieuw beenmerg te vormen).
Latvian: Posaconazole AHCL arī lieto, lai novērstu invazīvas sēnīšu infekcijas pacientiem, kuru imūnsistēmu ir novājinājušas terapijas, ko viņi saņem asins vai kaulu smadzeņu vēža dēļ, vai zāles, ko lieto asinsrades cilmes šūnu transplantācijā (procedūra, kurā pacienta kaulu smadzenes aizstāj ar cilmes šūnām no donora, lai tās veidotu jaunas kaulu smadzenes).
Dutch: Posaconazole AHCL is een antischimmelgeneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van volwassenen met de volgende schimmelinfecties, wanneer behandelingen met andere antischimmelgeneesmiddelen (amfotericine B, itraconazol of fluconazol) niet worden verdragen of niet werken:
Latvian: Posaconazole AHCL ir pretsēnīšu zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos ar šādām sēnīšu slimībām, ja ārstēšana ar citām pretsēnīšu zālēm (amfoteracīnu B, itrakonazolu vai flukonazolu) nav panesama vai nav iedarbojusies:
Dutch: • chromoblastomycose en mycetoom (langdurige schimmelinfecties van de huid of het weefsel net onder de huid, meestal veroorzaakt door schimmelsporen die door doornen of splinters veroorzaakte wonden hebben geïnfecteerd),
Latvian: • hromoblastomikoze un micetoma (ilgtermiņa sēnīšu infekcijas uz ādas vai audos tieši zem ādas, ko parasti izraisa sēnīšu sporas, kuras inficē brūces ar ērkšķiem vai skabargām),
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof bij de goedgekeurde toepassingen zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel, Noxafil, en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Posaconazole AHCL.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumu un risku apstiprinātajā lietošanā jau ir veikti ar atsauces zālēm Noxafil, un Posaconazole AHCL tie nav jāatkārto.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Posaconazole AHCL te waarborgen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Posaconazole AHCL lietošanu?
Dutch: Aangezien Posaconazole AHCL een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Latvian: Tā kā Posaconazole AHCL ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvuma un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvuma un riska attiecībai.
Dutch: Posaconazole AHCL is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van schimmelinfecties of met de behandeling van patiënten met een hoog risico op invasieve schimmelinfecties.
Latvian: Posaconazole AHCL var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāsāk ārstam ar pieredzi sēnīšu infekciju kontrolē vai pieredzi tādu pacientu ārstēšanā, kuriem ir augsts invazīvu sēnīšu infekciju risks.
Dutch: • fusariose (schimmelinfectie veroorzaakt door Fusarium),
Latvian: • fuzarioze (sēnīšu infekcija, ko izraisa Fusarium sēnīte),
Dutch: Posaconazole AHCL is beschikbaar als orale suspensie (40 mg/ml), in te nemen met een maaltijd of voedingssupplement.
Latvian: Posaconazole AHCL ir pieejamas kā iekšķīgi lietojama suspensija (40 mg/ml), ko lieto kopā ar maltīti vai uztura bagātinātāju.
Dutch: Posaconazole AHCL bevat de werkzame stof posaconazol en is een ‘generiek geneesmiddel'.
Latvian: Posaconazole AHCL satur aktīvo vielu posakonazolu un ir "ģenēriskas zāles".
Dutch: • invasieve aspergillose (schimmelinfectie veroorzaakt door Aspergillus),
Latvian: • invazīva aspergiloze (sēnīšu infekcija, ko izraisa Aspergillus sēnīte),
Dutch: Posaconazole AHCL (posaconazol)
Latvian: Posaconazole AHCL (posakonazols)
Dutch: Posaconazole AHCL wordt ook gebruikt als eerstelijnsbehandeling van ‘spruw', een schimmelinfectie van de mond en de keel veroorzaakt door Candida.
Latvian: Posaconazole AHCL arī lieto kā pirmās kārtas terapiju, lai ārstētu sēnīšu infekciju mutē un rīklē, ko izraisa Candida sēnīte.
Dutch: Voor de behandeling van schimmelinfecties, met uitzondering van spruw, wordt Posaconazole AHCL ingenomen in een dosis van 400 mg (10 ml) twee keer per dag, of 200 mg (5 ml) vier keer per dag bij patiënten die niet eten.
Latvian: Sēnīšu infekciju ārstēšanā, izņemot mutes un rīkles sēnīšu infekciju, Posaconazole AHCL lietojamā deva ir 400 mg (10 ml) divreiz dienā vai 200 mg (5 ml) četrreiz dienā pacientiem, kuri neēd.
Dutch: Overige informatie over Posaconazole AHCL
Latvian: Cita informācija par Posaconazole AHCL
Dutch: Voor de preventie van invasieve schimmelinfecties wordt Posaconazole AHCL ingenomen in een dosis van 200 mg (5 ml) drie keer per dag.
Latvian: Lai novērstu invazīvas sēnīšu infekcijas, Posaconazole AHCL lietojamā deva ir 200 mg (5 ml) trīsreiz dienā.
Dutch: Waarom is Posaconazole AHCL geregistreerd in de EU?
Latvian: Kāpēc Posaconazole AHCL ir reģistrētas ES?
Dutch: Voor spruw wordt Posaconazole AHCL ingenomen in een dosis van 200 mg (5 ml) op de eerste dag, gevolgd door 100 mg (2,5 ml) één keer per dag gedurende de volgende 13 dagen.
Latvian: Mutes un rīkles sēnīšu infekcijas gadījumā Posaconazole AHCL lietojamā deva ir 200 mg (5 ml) pirmajā dienā un pēc tam 100 mg (2,5 ml) vienreiz dienā turpmākās 13 dienas.
Dutch: Een overzicht van Posaconazole AHCL en waarom het is geregistreerd in de EU
Latvian: Posaconazole AHCL pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Dutch: De lijst met schimmels waartegen posaconazol werkzaam is, is opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken.
Latvian: Sarakstu ar sēnītēm, pret kurām posakonazols ir aktīvs, skatīt zāļu aprakstā.
Dutch: De werkzame stof in Posaconazole AHCL, posaconazol, is een antischimmelmiddel uit de groep van de triazolen.
Latvian: Posaconazole AHCL aktīvā viela posakonazols ir triazolu grupas pretsēnīšu zāles.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Posaconazole AHCL, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Posaconazole AHCL lietošanu.
Dutch: • coccidioïdomycose (schimmelinfectie van de longen door inademing van sporen).
Latvian: • kokcidioidomikoze (sēnīšu infekcija plaušās, ko izraisa sporu ieelpošana).
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Posaconazole AHCL?
Latvian: Kāda ir Posaconazole AHCL ieguvuma un riska attiecība?
Dutch: Hoe wordt Posaconazole AHCL gebruikt?
Latvian: Kā lieto Posaconazole AHCL?
Dutch: AHCL groter is dan het vastgestelde risico en Posaconazole AHCL geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Noxafil gadījumā, Posaconazole AHCL ieguvums pārsniedz identificēto risku un tās var reģistrēt lietošanai ES.
Dutch: Wat is Posaconazole AHCL en wanneer wordt het voorgeschreven?
Latvian: Kas ir Posaconazole AHCL un kāpēc tās lieto?
Dutch: Kinderen (<18 jaar)
Latvian: Bērni (<18 gadiem)
Dutch: Datum van opening:_________
Latvian: Atvēršanas datums: _________
Dutch: Ouderen (≥65 jaar)
Latvian: Gados vecāki cilvēki (≥65 gadiem)
Dutch: ZieTabel5 en 6 voor de resultaten van beide onderzoeken.
Latvian: Skatīt 5. un 6. tabulu par abu pētījumu rezultātiem.
Dutch: Deze bevinding werd niet waargenomen bij apen die gedurende één jaar behandeld werden.
Latvian: Šādu atradi nekonstatēja pērtiķiem, kuri saņēmadevas vienu gadu.
Dutch: 30 maanden Na eerste opening van de verpakking: 30 dagen
Latvian: Pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 30 dienas
Dutch: Carcinogeniteitsstudies brachten geen speciaal risico voor de mens aan het licht.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumi neatklājaīpašu bīstamību cilvēkam.
Dutch: 1Omvat andere minder voorkomendespecies of onbekende species
Latvian: 1Arī citas retāk sastopamas sugas vai nezināmas sugas
Dutch: Het wordt gebruikt om een groot aantal verschillende schimmelinfecties te voorkómen en te behandelen.
Latvian: To lieto daudzu dažādu sēnīšinfekciju profilaksei un ārstēšanai.
Dutch: Dit was echter geen prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie en dus moeten alle vergelijkingen met de externe controlegroep metvoorzichtigheid worden beschouwd.
Latvian: Tomēr šis nebijaprospektīvs, randomizēti kontrolēts pētījums un tātad visi salīdzinājumi ar ārējo kontrolgrupu jāvērtēar piesardzību.
Dutch: Breng de fles met de resterende suspensie naaruw apotheker.
Latvian: Lūdzu, atdodiet pudeli ar pāri palikušo suspensiju savamfarmaceitam.
Dutch: Het voornaamste resistentiemechanisme is het verkrijgen van substituties in het doeleiwit, CYP51.
Latvian: Galvenais rezistences mehānisms iraizstāšanas pārņemšana mērķa proteīnā CYP51.
Dutch: Dit middel werkt door sommige soorten schimmels die infecties kunnen veroorzaken, te doden of de groei ervan te stoppen.
Latvian: Šīz zāles darbojas, nogalinot daža veida sēnītes, kas var izraisīt infekcijas, vai pārtraucot to augšanu.
Dutch: Onderzoek naar interacties is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Latvian: Pediatriskā populācija Mijiedarbības pētījumi veikti tikai pieaugušajiem.
Dutch: De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Latvian: Derīguma termiņšattiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Dutch: Erwerden geen bijwerkingen vastgesteld door de onderzoeker.
Latvian: Pētnieksneatklāja nekādas blakusparādības.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/19/1380/001
Latvian: EU/1/19/1380/001
Dutch: Uw arts zal uw respons en conditie controleren om te bepalen hoe lang Posaconazole AHCL gegeven moet worden en of een verandering van uw dagelijkse dosis nodig is.
Latvian: Ārsts kontrolēs Jūsu atbildes reakciju un stāvokli, lai noteiktu cik ilgi Posaconazole AHCL ir nepieciešams lietot un vai nav nepieciešams nomainīt dienas devu.
Dutch: Op deze wijze kan de verhouding tussenvoordelen en risico's van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd.
Latvian: Tādējādi zāļuieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta.