FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A helyi reakció nagyon ritkán meghaladhatja az 5 cm-t és 2 napnál tovább is eltarthat.
Icelandic: Örsjaldan geta komið fyrir tilvik þar sem fram koma staðbundin viðbrögð sem eru stærri en 5 cm og vara hugsanlega lengur en í 2 daga.
Hungarian: Emlékeztető oltás Javasolt, hogy egyszeri emlékeztető oltást csak olyan lovaknak adjunk, amelyek alapimmunizálását olyan vakcinákkal végezték, amelyek ezzel a vakcinával azonos típusú lóinfluenza vírust tartalmaznak.
Icelandic: Ráðlagt er að gefa stakan örvunarskammt eingöngu þeim hestum sem hafa fengið frumbólusetningu með bóluefnum sem innihalda sömu tegundir hestainflúensuveira og eru í þessu bóluefni.
Hungarian: 5 cm átmérőjű) kialakulhat, ami 2 napon belül elmúlik.
Icelandic: Hart eða mjúkt bólguþykkildi (að hámarki 5 cm í þvermál) getur komið fram á stungustað og horfið innan tveggja daga.
Hungarian: A második emlékeztető oltást az első emlékeztető oltás után 12 hónappal adjuk.
Icelandic: Önnur endurbólusetning er framkvæmd 12 mánuðum eftir fyrstu endurbólusetningu.
Hungarian: Lot {number}
Icelandic: LOTUNÚMER Lot {númer}
Hungarian: Kartondobozban 10 db 1 ml-es üveg.
Icelandic: Pappaaskja með 10 hettuglösum úr gleri, sem hvert inniheldur 1 ml.
Hungarian: Az injekció helye ritkán fájdalmassá válhat, amely átmeneti funkciózavart (izommerevséget) okozhat.
Icelandic: Verkur finnst einstaka sinnum á stungustað og getur hann valdið tímabundnum hreyfiörðugleikum (stirðleika).
Hungarian: Prequenza Prequenza Prequenza
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Equilis Prequenza
Hungarian: Equilis Prequenza szuszpenziós injekció lovaknak
Icelandic: FYLGISEÐILL Equilis Prequenza, stungulyf, dreifa, fyrir hesta
Hungarian: Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket (PSUR-okat) két évig 6 havonta újra be kell benyújtani (a készítmény valamennyi engedélyezett kiszerelési egységére vonatkozóan), majd a következő két évben évente, ezt követően 3 éves intervallumokban.
Icelandic: OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS Áætlun um skil á samantektum um öryggi lyfsins (PSUR) (öll lyfjaform og styrkleikar lyfsins sem hafa markaðsleyfi) skal breytt þannig að þau verði á 6 mánaða fresti í tvö ár, síðan árlega í tvö ár og á þriggja ára fresti eftir það.
Hungarian: I-es hidrolitikai osztályba sorolt, halogénbutil gumidugóval fedett, alumínium kupakkal zárt üveg.
Icelandic: Áfyllt sprauta úr gleri af tegund I, með stimpli úr halógenbútýl gúmmíi og lokuð með halógenbútýl gúmmítappa.
Hungarian: A maternális ellenanyagok jelenléte miatt a csikókat 6 hónapos kor előtt ne vakcinázzuk, különösen akkor, ha olyan kancáktól származnak, melyek a vemhesség utolsó két hónapjában kapták az emlékeztető oltást.
Icelandic: Ekki ætti að bólusetja folöld undir 6 mánaða aldri, einkum ef þau eru undan hryssum sem voru endurbólusettar á síðustu tveimur mánuðum meðgöngu, vegna hugsanlegra áhrifa mótefna frá móðurinni.
Hungarian: A nem megfelelően alapimunizált lovak esetén, alapimmunizálás lehet szükséges.
Icelandic: Frumbólusetning getur verið talin nauðsynleg hjá hestum sem ekki hafa verið frumbólusettir á viðeigandi hátt.
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur dýralyf.
Hungarian: Egy adag (1ml) vkcina szigorúan intramuscularisan beadott oltásával, a következő séma szerint: • Alapimmunizálás:Első oltás 6 hónapos kortól, majd 4 héttel később egy második, emlékeztető oltás.
Icelandic: Gefið einn skammt (1 ml) aðeins með inndælingu í vöðva samkvæmt eftirfarandi áætlun: • Frumbólusetning: fyrsta inndæling frá 6 mánaða aldri, önnur inndæling 4 vikum síðar
Hungarian: Lovak 6 hónapos kortól történő lóinfluenza elleni aktív immunizálására a fertőződés utáni klinikai tünetek és vírusürítés csökkentésére.
Icelandic: Virk ónæming hesta, 6 mánaða og eldri, gegn hestainflúensu, til að minnka klínísk einkenni og útskilnað veiru eftir sýkingu.
Hungarian: Megnövekedett fertőzési kockázat vagy elégtelen kolosztrum-felvétel esetén 4 hónapos korban egy kiegészítő kezdő alapoltás adható, amit a teljes vakcinázási program követ (első oltás 6 hónapos korban majd 4 héttel később egy második).
Icelandic: Við aukna sýkingahættu eða ónóga broddmjólkurneyslu er hægt að gefa viðbótar upphafsskammt við 4 mánaða aldur og síðan fulla bólusetningu samkvæmt áætlun (frumbólusetning við 6 mánaða aldur og aftur 4 vikum síðar).
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 1 skammtur.
Hungarian: amely tartalmazza az A/equine-2/South Africa/4/03 és A/equine 2/Newmarket-2/93 törzseket (lásd az alábbi sémát).
Icelandic: Mælt er með því að gefa viðeigandi bóluefni gegn hestainflúensu, sem inniheldur stofnana A/equine-2/South Africa/4/03 og A/equine-2/Newmarket-2/93, á 12 mánaða fresti, til að viðhalda þéttni mótefna gegn inflúensu (sjá flæðirit hér að neðan).
Hungarian: Tiszta, opaleszkáló szuszpenziós injekció
Icelandic: LYFJAFORM Stungulyf, dreifa.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
Icelandic: OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Hungarian: A vakcina kétszeres adagját használva nem tapasztaltak a 4.6 alatt leírtaktól eltérő tüneteket, kivéve a vakcinázás napján tapasztalható levertséget.
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur Eftir gjöf tvöfalds skammts af bóluefni sáust engar aukaverkanir aðrar en þær sem lýst er í kafla 4.6, fyrir utan dálítið slen á bólusetningardegi.
Hungarian: Foszfatidil-kolin
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
Hungarian: Alapimmunizálás
Icelandic: GEYMSLUSKILYRÐI
Hungarian: 40 Lf/ml
Icelandic: 50 AU/ml
Hungarian: 1 adag 1 előre töltött fecskend
Icelandic: 1 áfyllt sprauta
Hungarian: --1 Lóinfluenza vírusokból tisztított hemaglutinin: A/equine-2/South Africa/4/03 törzs 50 AE/ml A/equine-2/Newmarket/2/93 törzs 50 AE/ml Tetanusz toxoid
Icelandic: A/equine-2/Newmarket/2/93 stofn
Hungarian: ATCvet kód: QI05AL01
Icelandic: QI05AL01
Hungarian: 76 35 041 Marburg Németország
Icelandic: 76 35 041 Marburg Þýskaland
Hungarian: C/Zeppelin 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
Icelandic: 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
Hungarian: 42 hónap
Icelandic: 12 mánuði.
Hungarian: A vakcina második adagját (V2), a fent leírtaknak megfelelően, 4 héttel később kell beadni.
Icelandic: Annan skammt bóluefnisins (V2) ætti að gefa 4 vikum síðar.
Hungarian: A/equine-2/South Africa/64/03 (50 AE), A/equine-2/ Newmarket/2/93 (50 AE), Tetanusz toxoid 40 Lf.
Icelandic: A/equine-2/ South Africa/4/03 (50 AU), A/equine 2/Newmarket/2/93 (50 AU), Tetanus toxoid 40 Lf.
Hungarian: EU/2/05/057/001-004
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/05/057/001-004
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt használati utasítást.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Hungarian: Ebben az esetben az alapimmunizálás első adagja (V1) adható egyszerre az Intervet Tetanus szérumának megfelelő profilaktikus adagjával külön tűt és fecskendőt használva egy külön injekciós helyre.
Icelandic: Í slíkum tilfellum ætti að gefa fyrsta skammt bóluefnisins (V1) samtímis viðeigandi fyrirbyggjandi skammti af Tetanus-Serum frá Intervet, en nota annan stungustað og aðrar sprautur og nálar.
Hungarian: Ezek után, maximum kétéves időközzel, ajánlott az emlékeztető oltás (lásd az alábbi sémát).
Icelandic: Eftir það er mælt með að ekki líði meira en tvö ár milli endurbólusetninga (sjá flæðirit hér að neðan).
Hungarian: 24 hónap az első emlékeztető oltás után
Icelandic: 24 mánuðir eftir fyrstu endurbólusetningu
Hungarian: 15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Intervet International B.V.
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Intervet International B.V.
Hungarian: Merck Sharpe & Dohme Animal Health, S.L. Poligono Ind.
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. Poligono Ind. El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
Hungarian: Javasolt, hogy egyszeri emlékeztető oltást csak olyan lovaknak adjunk, amelyek alapimmunizálását olyan vakcinákkal végezték, amelyek ezzel a vakcinával azonos típusú lóinfluenza vírust tartalmaznak.
Icelandic: Ráðlagt er að gefa stakan örvunarskammt eingöngu þeim hestum sem hafa fengið frumbólusetningu með bóluefnum sem innihalda sömu tegundir hestainflúensuveira og eru í þessu bóluefni.
Hungarian: Az első emlékeztető oltás nem később mint 17 hónappal az alapimmunizálás után történjen.
Icelandic: Fyrsta endurbólusetning er framkvæmd eigi síðar en 17 mánuðum eftir frumbólusetningu.
Hungarian: Egy adag (1ml) vakcina szigorúan intramuscularisan beadott oltásával, a következő séma szerint: • Alapimmunizálás: Első oltás 6 hónapos kortól, majd 4 héttel később egy második, emlékeztető oltás
Icelandic: Gefið einn skammt (1 ml) aðeins með inndælingu í vöðva samkvæmt eftirfarandi áætlun: • Frumbólusetning: fyrsta inndæling frá 6 mánaða aldri, önnur inndæling 4 vikum síðar
Hungarian: Equilis Prequenza Te [ló piktogram]
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Equilis Prequenza Te [skýrt myndtákn af hesti]
Hungarian: Az első emlékeztető oltást (harmadik adag) 5 hónappal az alapimmunizálás után végezzük.
Icelandic: Fyrsta endurbólusetning (þriðji skammtur) gegn hestainflúensu er framkvæmd 5 mánuðum eftir frumbólusetningu.
Hungarian: Ártalmatlansági és hatékonysági adatok állnak rendelkezésre arra vonatkozólag, hogy azonos napon, de nem keverve az Intervet Tetanus szérumával egyidejűleg alkalmazható (lásd 4.9).
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að gefa má þetta bóluefni sama dag og Tetanus Serum (stífkrampasermi) frá Intervet, en ekki má blanda lyfjunum saman (sjá kafla 4.9).
Hungarian: Megnövekedett fertőzési kockázat vagy elégtelen kolosztrum-felvétel esetén 4 hónapos korban egy kiegészítő alapoltás adható, amit a teljes vakcinázási program követ (első oltás 6 hónapos korban majd 4 héttel később egy második).
Icelandic: Við aukna sýkingahættu eða ónóga broddmjólkurneyslu er hægt að gefa viðbótar upphafsskammt við 4 mánaða aldur og síðan fulla bólusetningu samkvæmt áætlun (frumbólusetning við 6 mánaða aldur og aftur 4 vikum síðar).
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAGOK ELŐÁLLÍTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Hungarian: Ártalmatlansági és hatékonysági adatok állnak rendelkezésre arra vonatkozólag, hogy, azonos napon, de nem keverve az Intervet Tetanus szérumával egyidejűleg alkalmazható (lásd 8. pont).
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að gefa má þetta bóluefni sama dag og Tetanus Serum (stífkrampasermi) frá Intervet, en ekki má blanda lyfjunum saman (sjá kafla 8).
Hungarian: 17 hónap az alapimmunizálás után
Icelandic: 17 mánuðir eftir frumbólusetningu
Hungarian: Egy adag (1ml) vakcina szigorúan intramuscularisan beadott oltásával, a következő séma szerint:
Icelandic: Gefið einn skammt (1 ml) aðeins með inndælingu í vöðva samkvæmt eftirfarandi áætlun:
Hungarian: 2Flokkulációs equivalens; megfelel ≥ 30 NE/ml tengerimalac szérum titernek a Ph.Eur. hatékonysági vizsgálatban Adjuváns Tisztított szaponin
Icelandic: 2 Kekkjunarjafngildi; samsvarar ≥ 30 a.e./ml naggrísasermi í Ph.Eur. virkniprófi
Hungarian: • Alapimmunizálás: Első oltás 6 hónapos kortól, majd 4 héttel később a második oltás.
Icelandic: Frumbólusetning: fyrsta inndæling frá 6 mánaða aldri, önnur inndæling 4 vikum síðar Endurbólusetning
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan, kivéve a fent említett terméket.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa bóluefnis þegar það er notað samtímis einhverju öðru lyfi, nema þeim sem tilgreind eru hér að framan.
Hungarian: Kiszerelés: Kartondobozban 10 db 1 ml-es üveg.
Icelandic: Pappaaskja með 10 hettuglösum úr gleri,sem hvert inniheldur 1 ml.
Hungarian: Lovak 6 hónapos kortól történő lóinfluenza elleni aktív immunizálására a fertőződés utáni klinikai tünetek és vírusürítés csökkentésére, valamint tetanusz elleni aktív immunitás kiváltására, az elhullás megelőzésére.
Icelandic: Virk ónæming gegn hestainflúensu hjá hestum, 6 mánaða og eldri, til að minnka klínísk einkenni og útskilnað veiru eftir sýkingu, og virk ónæming gegn stífkrampa til að minnka dánartíðni.
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) Csak egészséges állatokat vakcinázzunk.
Icelandic: Aðeins ætti að bólusetja heilbrigð dýr.
Hungarian: Az Equilis Prequenza Te és az Intervet Tetanus szérumának szimultán alkalmazása csökkentheti a tetanusz elleni aktív immunitás mértékét, azokhoz a lovakhoz viszonyítva, melyeket a tetanusz antitoxin szérum nélkül vakcináztak Equilis Prequenza Te-vel.
Icelandic: Intervet getur minnkað virkt ónæmi gegn stífkrampa, borið saman við hesta sem eru bólusettir með Equilis Prequenza Te án samtímis gjafar stífkrampasermis.
Hungarian: 12 hónap az első emlékeztető oltás után
Icelandic: 12 mánuðir eftir endurbólusetningu
Hungarian: Equilis Prequenza Te
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Equilis Prequenza Te
Hungarian: 2 héttel az alapimmunizálás után
Icelandic: 2 vikum eftir frumbólusetningu
Hungarian: Equilis Prequenza Te szuszpenziós injekció lovaknak
Icelandic: FYLGISEÐILL Equilis Prequenza Te, stungulyf, dreifa, fyrir hesta
Hungarian: 4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k)
Icelandic: 4.1 Dýrategund(ir)
Hungarian: A nem megfelelően alapimmunizált lovak esetén, alapimmunizálás lehet szükséges.
Icelandic: Frumbólusetning getur verið talin nauðsynleg hjá hestum sem ekki hafa verið frumbólusettir á viðeigandi hátt.
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás Vemhesség és laktáció ideje alatt alkalmazható.
Icelandic: 4.7 Notkun á meðgöngu, við mjólkurgjöf og varp
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! " SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
Hungarian: amely tartalmazza az A/equine-2/South Africa/4/03 és az A/equine-2/Newmarket-2/93 törzseket (lásd az alábbi sémát).
Icelandic: Mælt er með því að gefa viðeigandi bóluefni gegn hestainflúensu, sem inniheldur stofnana A/equine-2/South Africa/4/03 og A/equine-2/Newmarket-2/93, á 12 mánaða fresti, til að viðhalda þéttni mótefna gegn inflúensu (sjá flæðirit hér að neðan).
Hungarian: Szimultán aktív és passzív immunizálás (sürgősségi vakcinázás)
Icelandic: Samtímis virk og flutt ónæming (neyðarbólusetning)
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ) ha szükséges A vakcina kétszeres adagját használva nem tapasztaltak a 4.6 alatt leírtaktól eltérő tüneteket, kivéve a vakcinázás napján tapasztalható levertséget.
Icelandic: Eftir gjöf tvöfalds skammts af bóluefni sáust engar aukaverkanir aðrar en þær sem lýst er í kafla 4.6, fyrir utan dálítið slen á bólusetningardegi.
Hungarian: Legalább 4 héttel később, az oltást egy harmadik adag Equilis Te-vel kell megismételni.
Icelandic: Þriðju bólusetningu með Equilis Prequenza Te ætti síðan að framkvæma a.m.k. fjórum vikum síðar.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/04/043/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/04/043/001
Hungarian: Az orvosnak:
Icelandic: Upplýsingar til læknisins:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 07.05.2004. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 10.04.2014
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 07.05.2004 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐK Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: nulla nap.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Biðtími: Núll dagar.
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer
Icelandic: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Hungarian: Ló.
Icelandic: Hross.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunológiai anyag lófélék számára: élő baktériális vakcina.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir hesta: lifandi bakteríubóluefni.
Hungarian: Ez a duzzanat 3 héten belül teljesen eltűnik és ez általános esetben nem befolyásolja a vakcinázott állat étvágyát és kellemetlen érzetet sem kelt.
Icelandic: Þessi bólga hjaðnar alveg á 3 vikum og hefur engin áhrif á lyst bólusetta dýrsins og veldur ekki sýnilegum óþægindum.
Hungarian: A védettség legfeljebb 3 hónapig tart.
Icelandic: Ónæmið endist í allt að 3 mánuði.
Hungarian: A tályogból a vakcinázás utáni második héttől gennyes váladék ürül, de egy hónapon belül beavatkozás nélkül gyógyul.
Icelandic: Úr ígerðum fer að vætla graftarvilsa 2 vikum eftir bólusetningu, en þær læknast án afskipta innan mánaðar eftir það.
Hungarian: Nincs
Icelandic: Engar
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Csak egészséges lovakat vakcinázzunk.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum Eingöngu á að bólusetja heilbrigð hross.
Hungarian: Ajánlatos, hogy minden együtt tartott ló vakcinázva legyen.
Icelandic: Ráðlagt er að allir hestar sem hýstir eru saman í hesthúsi séu bólusettir.
Hungarian: Rögzítsük az állat fejét, emeljük meg a felső ajkat és szúrjuk be a tűt a felsőajak belső részébe úgy, hogy az applikátor a nyálkahártyához érjen.
Icelandic: Haldið höfði dýrsins föstu, lyftið efri vör og stingið nálinni innan í efri vörina þar til nálarstykkið hvílir á vörinni.
Hungarian: Élő Streptococcus equi.
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA Lifandi Streptococcus equi.
Hungarian: Ló
Icelandic: Hross
Hungarian: Gondoskodjunk arról, hogy a liofilizátum felhasználás előtt teljesen feloldódjon.
Icelandic: Tryggja skal að frostþurrkaða efnið sé algjörlega uppleyst áður en það er notað.
Hungarian: Az előírás szerinti feloldás után felhasználható: 4 óra.
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun samkvæmt leiðbeiningum: 4 klukkustundir.
Hungarian: A gyártó által elvégzett ráfertőzéses vizsgálatokban az ajánlott adaggal kezelt lovak közel negyedében nem alakult ki megfelelő védettség.
Icelandic: Í sýklaáreitis rannsóknum sem framkvæmdar voru af fyrirtækinu sást ófullnægjandi vörn hjá um fjórðungi hrossa sem voru bólusett með ráðlögðum skammti.
Hungarian: A vakcinázás után 4 órán belül diffúz duzzanat keletkezik a beadás helyén, ami meleg és fájdalmas lehet.
Icelandic: Eftir bólusetningu koma fram dreifð bólguviðbrögð á stungustað innan 4 klukkustunda og geta þau verið heit eða sársaukafull.
Hungarian: A járvány kitörésekor végzett alapvakcinázástól nem várható hatásos védelem, mert az alapimmunizálás befejezéséig nem alakul ki megfelelő védettség.
Icelandic: Grunnbólusetning þegar sýkingin er að brjótast út er ekki gagnleg, þar sem ekki er nægilegt ónæmi til staðar fyrr en að lokinni grunnbólusetningu.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot{szám}
Icelandic: LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lot {númer}
Hungarian: A vakcinatörzs érzékeny a penicillinekre, a tetraciklinekre a makrolidokra és a likomicinre.
Icelandic: Bóluefnisstofninn er næmur fyrir penicillínum, tetracýklínum, makrólíðum og linkómýcíni.
Hungarian: Szívjunk ki a mellékelt fecskendőbe 0,2 ml visszaoldott vakcinát (lásd: 1. ábra) és húzzuk az applikátort a tűre (lásd: 2. ábra).
Icelandic: Hristið EKKI. Dragið 0,2 ml af blönduðu bóluefninu upp í meðfylgjandi sprautu (sjá mynd 1) og festið nálarstykkið við nálina (sjá mynd 2).
Hungarian: A feloldott vakcinát hagyjuk egy percig oldódni, ez után óvatosan át kell forgatni, hogy az alkotórészek összekeveredjenek.
Icelandic: Látið blandaða bóluefnið standa í 1 mínútu og hringsnúið síðan hettuglasinu vandlega til þess að innihaldið blandist.
Hungarian: Nagyon ritkán bágyadtság alakulhat ki.
Icelandic: Örsjaldan getur komið fram þunglyndi.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések:
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ
Hungarian: Alapimmunizálás: A lovakat 4 hónapos kortól, 4 hetes időközzel két alkalommal, egy-egy adaggal kell vakcinázni.
Icelandic: Hross frá 4 mánaða aldri fá tvær einskammta bólusetningar með 4 vikna millibili.
Hungarian: Élő, deléciós mutáns Streptococcus equi TW928-as törzs 109,0-109,4 tfe1 1 telepformáló egység
Icelandic: Lifandi brottfellinga stökkbrigði Streptococcus equi stofns TW928 109,0 til 109,4 cfu1
Hungarian: A steril oldószert hagyjuk szobahőmérsékletűre (15-25°C) melegedni.
Icelandic: Látið sæfða leysinn ná stofuhita (15-25°C).
Hungarian: A vakcina alkalmazása ajánlott, ha a lovak Streptococcus equi fertőződésének veszélye fennáll, pl. ha a lovak ismerten fertőzött állományból származó lovakkal találkozhatnak, vagy bemutató, verseny alkalmával fertőzött területen lévő istállóba kerülnek, illetve olyan béristállóba, ahol fertőzött környezetből származó lovakat is elhelyeztek.
Icelandic: Bóluefnið er ætlað til notkunar á hrossum þar sem hætta á Streptococcus equi sýkingu er greinileg vegna umgengni við hesta af svæðum þar sem vitað er að þessi sjúkdómsvaldur er til staðar, t.d. í hesthúsum með hestum sem fara á sýningar og/eða í keppnir á slíkum svæðum eða í hesthúsum sem fá eða eru með leiguhesta frá slíkum svæðum.
Hungarian: A vakcinázást követő napon esetenként enyhe tompultság figyelhető meg.
Icelandic: Stundum sést vægur sljóleiki einum degi eftir bólusetningu.
Hungarian: További antibakteriális kezelés biztonsági okokból megfontolandó.
Icelandic: Af öryggisástæðum ætti einnig að íhuga viðbótarmeðferð með sýklalyfjum.
Hungarian: Ritkán étvágytalanság, láz, izomremegés és diffúz ödémás duzzanatok (pl. faciális ödéma, duzzadt pofa/felső ajak) figyelhető meg.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur komið fram lystarleysi, hiti, skjálfti og dreifður þroti vegna bjúgs (t.d. bjúgur í andliti, þroti á snoppu/efri vör).
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
Hungarian: A vakcinatörzs rezisztens az aminoglikozidokra, a szulfonamidokra, a flumequinre és a trimetoprim-szulfa kombinációkra.
Icelandic: Bóluefnisstofninn er ónæmur fyrir amínóglýkósíðum, súlfónamíðum, flúmekíni og trímetróprím-súlfa samsetningum.
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 1 skammtur
Hungarian: Nyomjuk a felsőajakba a fecskendő teljes tartalmát (lásd: 3. ábra).
Icelandic: Gefið allt innihald sprautunnar í innanverða efri vörina ( sjá mynd 3).
Hungarian: Nyálkahártya alá oltva.
Icelandic: Til notkunar í undirslímu.
Hungarian: A vakcina 0,2 ml-es adagonkénti tartalma: Élő, deléciós mutáns Streptococcus equi TW928-as törzs 109,0-109,4 tfe1
Icelandic: Lifandi brottfellinga stökkbrigði Streptococcus equi stofns TW928 109,0 til 109,4 cfu
Hungarian: Az Equilis StrepE minden doboza tartalmaz: 3 ml-es, I. hidrolitikai osztályba sorolt, halogénbutil gumidugóval fedett, kódolt alumínium sapkával zárt 10 db injekciós üvegben liofilizátumot és 10 db
Icelandic: 10 hettuglös með frostþurrkuðu lyfi og 10 hettuglös með 0,5 ml af leysi, hvort um sig er í 3 ml hettuglasi úr gleri af gerð I sem lokað er með halógenóbútýl gúmmítappa og innsiglað með kóðaðri álhettu, 10 nálarstykki og 10 sprautur með nál.
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 10x1 adag
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 10 x 1 skammtur
Hungarian: Ez a reakció 2-3 nap múlva éri el a maximumát, ami 3-8 cm átmérőjű is lehet.
Icelandic: 2-3 dögum eftir bólusetningu og ná yfir allt að 3 x 8 cm svæði.
Hungarian: A biológiai hatóanyag előállítójának neve és címe Intervet International B.V.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Intervet International B.V.
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar dýralyfja eða úrgangs sem til fellur við notkun þeirra
Hungarian: Az immunitás kezdete: az alapvakcinázás után 2 héttel.
Icelandic: 2 vikum eftir grunnbólusetningu.
Hungarian: A Streptococcus equi-vel szembeni immunitás kiváltására.
Icelandic: Til ónæmisörvunar gegn Streptococcus equi.