FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: E' stato segnalato che la somministrazione concomitante con cationi metallici, quali quelli contenuti in antiacidi a base di idrossido di magnesio o idrossido di alluminio, o preparati multivitaminici contenenti ferro o zinco, diminuisce in modo significativo la biodisponibiltà dei fluorochinoloni.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση κατιόντων µετάλλων, όπως αυτών που περιέχονται σε αντιόξινα σκευάσµατα υδροξειδίου του µαγνησίου ή υδροξειδίου του αργιλίου ή πολυβιταµινούχων σκευασµάτων που περιέχουν σίδηρο ή ψευδάργυρο, έχει αναφερθεί ότι προκαλούν δραµατική µείωση της βιοδιαθεσιµότητας των φθοριοκινολονών.
Italian: Alcune mutazioni che possono conferire resistenza ai fluorochinoloni possono anche conferire resistenza ad altre classi di antibiotici, quali cefalosporine e tetracicline.
Greek: Μερικές µεταλλάξεις που µπορούν να παρέχουν ανθεκτικότητα στις φθοριοκινολόνες µπορούν επίσης να παρέχουν ανθεκτικότητα σε άλλες κλάσεις αντιβιοτικών, όπως τις κεφαλοσπορίνες και τις τετρακυκλίνες.
Italian: La biodisponibilità orale di orbifloxacina nei cani è circa il 100 %.
Greek: Η βιοδιαθεσιµότητα της ορµπιφλοξακίνης κατά την από του στόµατος χορήγηση ανέρχεται περίπου στο 100%.
Italian: La dose raccomandata di Orbax compresse è 2,5 mg/kg di peso corporeo per il trattamento della cistite batterica e 7,5 mg/kg di peso corporeo per il trattamento della pelle e dei tessuti molli associati, una volta al giorno.
Greek: Η συνιστούµενη δοσολογία των δισκίων Orbax είναι 2,5 mg/kg σωµατικού βάρους, για τη θεραπεία της βακτηριακής κυστίτιδας και 7,5 mg/kg σωµατικού βάρους για τη θεραπεία των λοιµώξεων του δέρµατος και των συνδεόµενων µαλακών ιστών, χορηγούµενη µία φορά την ηµέρα.
Italian: Presentazione:
Greek: Χορήγηση:
Italian: Tenendo conto che è preferibile raccomandare una singola dose (invece di un intervallo posologico) per il trattamento; del rischio di resistenza antimicrobica di una dose inferiore, in agenti patogeni che causano infezioni della pelle, dato che le concentrazioni nella cute sono inferiori rispetto al tratto urinario; che la dose raccomandata si è confermata efficace in un trial clinico,
Greek: Λαµβάνοντας υπόψη ότι είναι προτιµότερη η σύσταση συγκεκριµένης δόσης (από ένα εύρος δόσεων) για θεραπεία τον κίνδυνο µικροβιακής ανθεκτικότητας, σε µικρότερη δόση, σε παθογόνους οργανισµούς που προκαλούν λοιµώξεις του δέρµατος, δεδοµένου ότι οι συγκεντρώσεις στο δέρµα είναι χαµηλότερες από αυτές στην ουροφόρο οδό ότι η αποτελεσµατικότητα της συνιστώµενης δόσης διαπιστώθηκε σε κλινική δοκιµή η CVMP συµφώνησε ότι η συνιστώµενη δόση των 7.5 mg/kg επαρκεί για να εξασφαλιστεί η ενδεδειγµένη θεραπεία των λοιµώξεων του δέρµατος σε σκύλους.
Italian: Schering-Plough S.A. 63, Agiou Dimitriou Str. 174 55 Alimos Atene
Greek: Schering-Plough Α.Ε. Αγίου Δηµητρίου 63 174 55 Άλιµος Αθήνα
Italian: 5.6 Uso nel corso di gravidanza ed allattamento:
Greek: 5.6 ΧΡΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΚΥΗΣΗ ΚΑΙ ΓΑΛΟΥΧΙΑ
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: antibatterico per uso sistemico Codice ATCvet:QJ01MA95
Greek: ATCvet code: QJ01MA95.
Italian: Entro le 24 ore, le concentrazioni di orbifloxacina nelle urine sono circa 40 g/ml.
Greek: Σε 24 ώρες, η στάθµη της ορµπιφλοξακίνης στο ούρο είναι στα 40 µg/ml, περίπου.
Italian: Regno Unito Schering-Plough Ltd Schering-Plough House Shire Park
Greek: Ηνωµένο Βασίλειο Schering-Plough Ltd Schering-Plough House Shire Park
Italian: Le compresse sono contenute in blister di PVDC chiuso con foglio di alluminio.
Greek: Τα δισκία συσκευάζονται σε blister από PVDC, επικαλυµένα µε αλουµινόφυλλο.
Italian: Poiché nessuno studio specifico è stato condotto nei cani in riproduzione, Orbax compresse non deve essere usato in animali destinati alla riproduzione.
Greek: Δεδοµένου ότι δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές µελέτες σε σκύλους αναπαραγωγής, τα δισκία Orbax δεν πρέπει να χορηγούνται σε σκύλους που προορίζονται για αναπαραγωγή.
Italian: Orbax è indicato nel trattamento delle cistiti non complicate del cane, sostenute da ceppi sensibili di E. coli e Proteus mirabilis e nel trattamento di infezioni della cute e dei tessuti molli associati (ferite ed ascessi) sostenute da batteri sensibili a orbifloxacina.
Greek: Για τη θεραπεία της µη επιπεπλεγµένης βακτηριακής κυστίτιδας που οφείλεται σε ευαίσθητα στελέχη E. coli και Proteus mirabilis και τη θεραπεία των λοιµώξεων του δέρµατος και των συνδεόµενων µαλακών ιστών (πληγές και αποστήµατα), που οφείλονται σε βακτήρια ευαίσθητα στην ορµπιφλοξακίνη.
Italian: A seguito di una somministrazione giornaliera ripetuta a 7,5 mg/kg le concentrazioni di orbifloxacina nella cute malata sopravanzano le concentrazioni plasmatiche.
Greek: Μετά από επαναλαµβανόµενη ηµερήσια χορήγηση στη δόση των 7,5 mg/kg η συγκέντρωση της ορµπιφλοξακίνης στο ασθενές δέρµα ξεπερνά τη συγκέντρωση στο πλάσµα.
Italian: Schering-Plough NV/SA Rue de Stallesstraat 73 1180 Bruxelles Belgio
Greek: Schering-Plough NV/SA Rue de Stallesstraat 73 1180 Βρυξέλλες Βέλγιο
Italian: Orbifloxacina è un fluorochinolone antibatterico sintetico ad ampio spettro derivato dell'acido carbossilico.
Greek: Η ορµπιφλοξακίνη είναι ευρέως φάσµατος συνθετικός αντιµικροβιακός παράγοντας της οµάδας των φθοριοµένων κινολονών και είναι παράγωγο της µετά καρβοξυλικού οξέος φθοριοκινολόνης.
Italian: Nel cane, circa il 50 % della dose somministrata per via orale viene escreta nelle urine, sotto forma di farmaco immodificato.
Greek: Ποσοστό περίπου 50% της από του στόµατος χορηγούµενης δόσεως αποµακρύνεται αµετάβλητη µε τα ούρα.
Italian: Contenitore Contenuto della confezione
Greek: Οδός χορήγησης Περιγραφή Συσκευασία
Italian: FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκία επικαλυµένα µε υµένιο.
Italian: Lussemburgo Schering-Plough NV/SA Rue de Stallesstraat 73 1180 Bruxelles Belgio
Greek: Κάτω Χώρες Schering-Plough NV/SA Rue de Stallesstraat 73 1180 Βρυξέλλες Βέλγιο
Italian: La compressa da 6,25 mg è una compressa rotonda biconvessa, bianca,rivestita.
Greek: 6.4 ΦΥΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ ΤΟΥ ΠΕΡΙΕΚΤΗ Το δισκίο των 6,25 mg είναι στρογγυλό, αµφίκυρτο, λευκό, επικαλλυµένο δισκίο.
Italian: Schering-Plough House
Greek: Schering-Plough SA.
Italian: 4.2 Proprietà farmacocinetiche
Greek: 4.2 Φαρµακοκινητικές ιδιότητες
Italian: Schering-Plough Veterinaire 92 rue Baudin
Greek: Schering-Plough Veterinaire 92, rue Baudin 92300 Levallois-Perret Γαλλία
Italian: 5.10Avvertenze speciali per la specie target:
Greek: 5.10 ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ ΖΩΟΥ
Italian: Dopo una dose di 2,5 mg/Kg, le concentrazioni urinarie di orbifloxacina ono circa 100 g/ml per circa 12 ore dopo la somministrazione.
Greek: Μετά από δόση 2,5 mg/kg η στάθµη της ορµπιφλοξακίνης στα ούρα είναι περίπου 100 µg/ml για 12 περίπου ώρες από τη χορήγηση.
Italian: RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Greek: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ (S.P.C.)
Italian: 5.3 Controindicazioni :
Greek: 5.2 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Italian: 4.1 Proprietà farmacodinamiche
Greek: 4.1 Φαρµακοδυναµικές ιδιότητες
Italian: Poichè non è stato condotto alcuno studio specifico nei cani in riproduzione, l'uso di Orbax compresse nel corso della gravidanza e dell'allattamento non è raccomandato.
Greek: Δεδοµένου ότι δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές µελέτες σε έγκυους σκύλους, τα δισκία Orbax δεν πρέπει να χορηγούνται σε σκύλους κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης και της γαλουχίας.
Italian: 6.3 Speciali precauzioni per la conservazione
Greek: 6.6 ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΚΑΤΑΣΤΡΟΦΗ ΤΟΥ ΑΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΤΟΥ
Italian: Negli studi di campo con orbifloxacina, la piodermite del cane non veniva valutata clinicamente; di conseguenza i cani con tale patologia devono essere esclusi dalla terapia.
Greek: Κατά τις κλινικές µελέτες µε την ορµιφλοξακίνη, δεν αξιολογήθηκε κλινικά η πυώδης δερµατίτιδα του σκύλου.
Italian: Dose:
Greek: Δοσολογία:
Italian: E perciò prudente riservare i fluorochinoloni per il trattamento delle condizioni cliniche che hanno risposto scarsamente ad altre classi di antibiotici.
Greek: Θα πρέπει, εποµένως, οι φθοριοκινολόνες να χρησιµοποιούνται µε σύνεση και για τη θεραπεία αποκλειστικά και µόνο λοιµώξεων που δεν ανταποκρίθηκαν στην αγωγή µε άλλες οµάδες αντιµικροβιακών.
Italian: La dose di teofillina deve essere ridotta quando utilizzata in concomitanza con i fluorochinoloni.
Greek: Η δοσολογία της θεοφυλλίνης, εφόσον χορηγείται ταυτόχρονα µε την ορµπιφλοξακίνη, πρέπει να είναι µειωµένη.
Italian: DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE VETERINARIA ORBAX 6.25 mg Compresse rivestite
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ ORBAX 6,25 mg. Δισκία επικαλυµένα µε υµένιο.
Italian: # di compresse da 6,25 mg
Greek: δισκίων 6,25 mg
Italian: La somministrazione di fluorochinoloni in concomitanza con gli anticoagulanti orali può aumentare l'azione di questi ultimi.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση φθοριοκινολονών µπορεί να αυξήσει τη δραστικότητα των από του στόµατος χορηγούµενων αντιπηκτικών.
Italian: 5.12 Precauzioni speciali per le persone che devono somministrare il prodotto agli animali: Nessuna
Greek: 5.12 ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΛΑΜΒΑΝΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΑ ΑΤΟΜΑ
Italian: DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE VETERINARIA ORBAX 75 mg Compresse rivestite
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ ORBAX 75 mg. Δισκία επικαλυµένα µε υµένιο.
Italian: I potenziali effetti di orbifloxacina sulla retina dei cani non sono stati studiati 5.11 Periodo di sospensione.
Greek: Η πιθανές επιδράσεις της ορµπιφλοξακίνης στην ίριδα του σκύλου δεν έχει µελετηθεί.
Italian: E' stato dimostrato che la cimetidina interferisce con il metabolismo dei fluorochinoloni e deve essere usata con cautela, nel caso di somministrazione contemporanea.
Greek: Επειδή η κιµετιδίνη παρεµβαίνει στο µεταβολισµό των φθοριοµένων κινολονών, η ταυτόχρονη χορήγησή της πρέπει να γίνεται µε προσοχή.
Italian: 5.3 Controindicazioni:
Greek: 5.3 ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Italian: In alcuni animali si possono osservare occasionalmente lievi effetti indesiderati, quali vomito, feci molli o diarrea
Greek: Ήπιες ανεπιθύµητες ενέργειες όπως έµετος, µαλακά κόπρανα ή διάρροια µπορεί να εµφανιστούν περιστασιακά σε κάποια ζώα.
Italian: La dose dipende dal peso corporeo del paziente.
Greek: Η δόση εξαρτάται από το βάρος του ασθενούς.
Italian: Ulteriori informazioni su Orencia sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/orencia.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Orencia διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/orencia.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Orencia sono costantemente monitorati.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Orencia τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Italian: Circa tre quarti dei pazienti assumevano anche metotrexato.
Greek: Περίπου τα τρία τέταρτα των ασθενών λάμβαναν επίσης μεθοτρεξάτη.
Italian: Altre informazioni su Orencia
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Orencia
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Orencia?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Orencia;
Italian: Orencia ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 21 maggio
Greek: Το Orencia έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 21 Μαΐου 2007.
Italian: Orencia (abatacept)
Greek: Orencia (αβατασέπτη)
Italian: I pazienti che hanno assunto Orencia hanno evidenziato inoltre un maggiore miglioramento della funzione fisica dopo 6 mesi.
Greek: Οι ασθενείς που έλαβαν Orencia παρουσίασαν επίσης μεγαλύτερη βελτίωση στη σωματική λειτουργικότητα μετά από έξι μήνες.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Orencia sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Orencia θα αξιολογούνται προσεκτικά και θα λαμβάνονται τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Italian: I pazienti pediatrici di età compresa tra 2 e 6 anni devono utilizzare soltanto Orencia in siringhe preriempite.
Greek: Τα παιδιά ηλικίας μεταξύ 2 και 6 ετών θα πρέπει να χρησιμοποιούν μόνο προγεμισμένες σύριγγες Orencia.
Italian: Quali sono i rischi associati a Orencia?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Orencia;
Italian: Nel 60 % circa di questi pazienti l'inibitore del TNF alfa non era stato sufficientemente efficace.
Greek: Περίπου στο 60% αυτών των ασθενών, ο αναστολέας TNF-άλφα δεν ήταν επαρκώς αποτελεσματικός.
Italian: Dopo avere ricevuto le istruzioni del caso, e con il consenso del medico, i pazienti o le persone che li assistono possono praticare da soli l'iniezione.
Greek: Έπειτα από εκπαίδευση και με τη σύμφωνη γνώμη του γιατρού τους, οι ασθενείς ή τα άτομα που τους φροντίζουν μπορούν να πραγματοποιούν μόνοι τους την ένεση.
Italian: Sotto forma di infusione in vena Orencia viene somministrato ogni 2 settimane per le prime 3 dosi e, successivamente, ogni 4 settimane.
Greek: Όταν χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση, το Orencia χρησιμοποιείται κάθε 2 εβδομάδες για τις 3 πρώτες δόσεις και στη συνέχεια κάθε 4 εβδομάδες.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Orencia (osservati in più di 1 paziente su 10) sono infezioni delle vie respiratorie superiori (naso e gola).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Orencia (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι οι λοιμώξεις της ανώτερης αναπνευστικής οδού (λοιμώξεις της μύτης και του λαιμού).
Italian: Orencia è un medicinale usato spesso in combinazione con metotrexato (un medicinale che agisce sul sistema immunitario) per il trattamento delle seguenti malattie:
Greek: Το Orencia είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται συχνά σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη (φάρμακο που δρα στο ανοσοποιητικό σύστημα) για τη θεραπεία των ακόλουθων νόσων:
Italian: Ai pazienti trattati con Orencia viene consegnata una speciale scheda di allerta nella quale si spiega che il medicinale non deve essere usato nei pazienti con determinate infezioni e si raccomanda di contattare immediatamente il medico in caso di insorgenza di un'infezione nel corso del trattamento con Orencia.
Greek: Στους ασθενείς που λαμβάνουν Orencia παρέχεται ειδική κάρτα προειδοποίησης, στην οποία επισημαίνεται ότι το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με συγκεκριμένες λοιμώξεις, ενώ συνιστάται η άμεση επικοινωνία με τον θεράποντα ιατρό σε περίπτωση που εμφανιστεί λοίμωξη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Orencia.
Italian: Orencia ha anche mostrato di ridurre i sintomi dell'artrite psoriasica.
Greek: Επίσης, αποδείχθηκε ότι το Orencia μειώνει τα συμπτώματα της ψωριασικής αρθρίτιδας.
Italian: L'Agenzia ha deciso che i benefici di Orencia sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Greek: Ο Οργανισμός έκρινε ότι τα οφέλη του Orencia υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Italian: Se Orencia non produce risultati entro 6 mesi, il medico deve decidere se continuare o meno il trattamento.
Greek: Εάν το Orencia δεν είναι αποτελεσματικό μετά από χορήγηση 6 μηνών, ο γιατρός πρέπει να εξετάσει εάν είναι σκόπιμη η συνέχιση της θεραπείας.
Italian: La principale misura dell'efficacia era la riduzione dei sintomi di almeno il 20 % dopo 24 settimane di trattamento.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο περιορισμός των συμπτωμάτων κατά τουλάχιστον 20% έπειτα από 24 εβδομάδες θεραπείας.
Italian: Cos'è Orencia e per cosa si usa?
Greek: Τι είναι το Orencia και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Italian: I primi due studi comprendevano 991 pazienti in cui il metotrexato non era stato sufficientemente efficace.
Greek: Οι πρώτες δύο μελέτες περιλάμβαναν 991 ασθενείς στους οποίους η μεθοτρεξάτη δεν ήταν επαρκώς αποτελεσματική.
Italian: Artrite idiopatica giovanile poliarticolare
Greek: Πολυαρθρική νεανική ιδιοπαθής αρθρίτιδα
Italian: Orencia non deve essere usato in pazienti con infezioni gravi e non controllate, quali sepsi (quando i batteri e le loro tossine circolano nel sangue e cominciano a danneggiare gli organi) o infezioni "opportunistiche" (osservate in pazienti con un sistema immunitario indebolito).
Greek: Το Orencia δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρές και μη ελεγχόμενες λοιμώξεις, όπως σήψη (όταν βακτήρια και οι τοξίνες τους κυκλοφορούν στο αίμα και ξεκινούν να προκαλούν βλάβες στα όργανα) ή «ευκαιριακές λοιμώξεις» (λοιμώξεις που εκδηλώνονται σε ασθενείς με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα).
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Orencia, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Orencia, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Italian: L'Agenzia ha altresì concluso che Orencia potrebbe costituire un'opzione terapeutica valida per l'artrite idiopatica giovanile poliarticolare.
Greek: Ο Οργανισμός κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι το Orencia θα μπορούσε να αποτελέσει πολύτιμη επιλογή για τη θεραπεία της πολυαρθρικής νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας.
Italian: Legandosi alle molecole segnale denominate CD80 e CD86, abatacept impedisce loro di attivare le cellule T, contribuendo a ridurre l'infiammazione e altri sintomi delle malattie.
Greek: Η αβατασέπτη προσδένεται στα μόρια σηματοδότησης που ονομάζονται CD80 και CD86 και τα εμποδίζει να ενεργοποιήσουν τα T κύτταρα, συμβάλλοντας έτσι στη μείωση της φλεγμονής και άλλων συμπτωμάτων των νόσων.
Italian: Come si usa Orencia?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Orencia;
Italian: Lo studio comprendeva 259 pazienti trattati in precedenza con un inibitore del TNF alfa.
Greek: Στη μελέτη μετείχαν 259 ασθενείς που είχαν υποβληθεί προηγουμένως σε θεραπεία με αναστολέα TNF-άλφα.
Italian: Le principali misure dell'efficacia erano la riduzione dei sintomi dell'artrite dopo il trattamento, la funzione fisica (la capacità di espletare compiti quotidiani) e l'entità del danno a carico delle articolazioni (valutata utilizzando il metodo radiografico).
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μείωση των συμπτωμάτων της αρθρίτιδας μετά από θεραπεία, καθώς και η σωματική λειτουργικότητα (η ικανότητα εκτέλεσης καθημερινών δραστηριοτήτων) και ο βαθμός βλάβης στις αρθρώσεις (αξιολόγηση μέσω ακτινογραφίας).
Italian: Come agisce Orencia?
Greek: Πώς δρα το Orencia;
Italian: Orencia è risultato efficace in uno studio principale su 424 pazienti adulti affetti da artrite psoriasica.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Orencia διαπιστώθηκε σε μία κύρια μελέτη στην οποία μετείχαν 424 ενήλικες ασθενείς με ψωριασική αρθρίτιδα.
Italian: Quattro studi principali che hanno coinvolto 1 733 adulti in totale hanno riscontrato l'efficacia di Orencia nell'artrite reumatoide.
Greek: Σε τέσσερις κύριες μελέτες που διενεργήθηκαν σε συνολικά 1.733 ενήλικες διαπιστώθηκε ότι το Orencia είναι αποτελεσματικό στη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας.
Italian: La principale misura dell'efficacia era il tempo trascorso prima della ricomparsa della malattia.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η χρονική περίοδος που παρήλθε μέχρι την εκ νέου εκδήλωση έξαρσης από τον ασθενή.
Italian: Nel quarto studio Orencia in combinazione con metotrexato è stato confrontato con Orencia in monoterapia e metotrexato in monoterapia in 351 adulti che in passato non erano stati trattati con metotrexato (o con agenti biologici, come gli inibitori del TNF alfa) ma che potevano avere assunto altri medicinali per la gestione dell'artrite reumatoide.
Greek: Στην τέταρτη μελέτη, το Orencia σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη συγκρίθηκε με τη μονοθεραπεία με Orencia και τη μονοθεραπεία με μεθοτρεξάτη σε 351 ενήλικες που δεν είχαν ακολουθήσει θεραπεία με μεθοτρεξάτη (ή με βιολογικούς παράγοντες όπως οι αναστολείς TNF-άλφα), αλλά ενδεχομένως να είχαν λάβει άλλα φάρμακα για τη διαχείριση της ρευματοειδούς αρθρίτιδας.
Italian: Quali benefici di Orencia sono stati evidenziati negli studi?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Orencia σύμφωνα με τις μελέτες;
Italian: Sintesi di Orencia e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Greek: Ανασκόπηση του Orencia και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Italian: Un ulteriore studio su 219 pazienti pediatrici di età compresa tra 2 e 17 anni con artrite idiopatica giovanile poliarticolare ha mostrato che Orencia per iniezione sottocutanea produceva i livelli di principio attivo nel sangue attesi sulla base dei dati relativi alla somministrazione di Orencia in vena per altre affezioni.
Greek: Από μια άλλη μελέτη, στην οποία μετείχαν 219 παιδιά με πολυαρθρική νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα ηλικίας 2 έως 17 ετών, αποδείχθηκε ότι το Orencia χορηγούμενο με υποδόρια ένεση παρήγαγε τα αναμενόμενα επίπεδα της δραστικής ουσίας στο αίμα με βάση δεδομένα για το Orencia που αφορούσαν την ενδοφλέβια χορήγησή του για άλλες παθήσεις.
Italian: Il secondo studio ha riscontrato un effetto analogo di Orencia sui sintomi dell'artrite reumatoide nonché un miglioramento della funzione fisica e una riduzione del tasso di danno articolare dopo un anno di trattamento.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη διαπιστώθηκε παρόμοια επίδραση του Orencia στα συμπτώματα της ρευματοειδούς αρθρίτιδας σε συνδυασμό με βελτίωση της σωματικής λειτουργικότητας και μείωση του ρυθμού εξέλιξης της αρθρικής βλάβης έπειτα από ένα έτος θεραπείας.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che Orencia ha un moderato effetto antinfiammatorio nell'artrite reumatoide e che, in combinazione con metotrexato, riduce la progressione del danno articolare e migliora la funzione fisica.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι το Orencia είχε μέτρια αντιφλεγμονώδη δράση στη ρευματοειδή αρθρίτιδα και ότι, σε συνδυασμό με τη μεθοτρεξάτη, μείωσε την επιδείνωση της αρθρικής βλάβης και βελτίωσε τη σωματική λειτουργικότητα.
Italian: Le cellule T si attivano quando le molecole segnale si legano ai recettori delle cellule.
Greek: Τα T κύτταρα ενεργοποιούνται όταν μόρια σηματοδότησης προσδένονται στους υποδοχείς που υπάρχουν πάνω στα κύτταρα.
Italian: Orencia contiene il principio attivo abatacept.
Greek: Το Orencia περιέχει τη δραστική ουσία αβατασέπτη.
Italian: Perché Orencia è autorizzato nell'UE?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Orencia στην ΕΕ;
Italian: Inoltre uno studio condotto su circa 1 370 pazienti con artrite reumatoide ha riscontrato un beneficio analogo per Orencia somministrato per iniezione sottocutanea e infusione.
Greek: Επιπλέον, μια μελέτη που διενεργήθηκε σε περίπου 1.370 ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα κατέδειξε παρόμοιο όφελος τόσο για το Orencia χορηγούμενο υπό μορφή υποδόριας ένεσης όσο και για το Orencia χορηγούμενο με έγχυση.
Italian: Per l'artrite idiopatica giovanile poliarticolare Orencia somministrato per infusione è risultato efficace in uno studio principale su pazienti di età compresa tra 6 e 17 anni che non avevano risposto al precedente trattamento.
Greek: Για τη θεραπεία της πολυαρθρικής νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας, η αποτελεσματικότητα του διαλύματος προς έγχυση Orencia διαπιστώθηκε σε μία κύρια μελέτη στην οποία συμμετείχαν ασθενείς ηλικίας μεταξύ 6 και 17 ετών, στους οποίους η προηγούμενη θεραπεία την οποία είχαν λάβει ήταν ανεπιτυχής.
Italian: Nell'artrite reumatoide, se il paziente assume Orencia per la prima volta, la prima dose può essere somministrata con infusione, cui deve seguire un'iniezione sottocutanea il giorno successivo.
Greek: Για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, εάν ο ασθενής λαμβάνει Orencia για πρώτη φορά, η πρώτη δόση μπορεί να χορηγείται μέσω έγχυσης.
Italian: Viene usato da solo o in combinazione con metotrexato nei pazienti che non necessitano di altri medicinali per via orale o iniezione per il controllo della psoriasi.
Greek: Χρησιμοποιείται ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη σε ασθενείς που δεν χρειάζεται να λάβουν άλλα φάρμακα από το στόμα ή υπό μορφή ένεσης για τον έλεγχο της ψωρίασης.
Italian: Il terzo studio è stato condotto su 391 pazienti in cui gli inibitori del TNF non erano stati sufficientemente efficaci.
Greek: Η τρίτη μελέτη περιλάμβανε 391 ασθενείς στους οποίους οι αναστολείς TNF δεν ήταν επαρκώς αποτελεσματικοί.
Italian: Successivamente viene somministrato per iniezione sottocutanea una volta alla settimana.
Greek: Στη συνέχεια, το Orencia χορηγείται με υποδόρια ένεση μία φορά την εβδομάδα.