FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ryzodeg 100 unità/mL soluzione iniettabile in penna preriempita EU/1/12/806/001
Finnish: Ryzodeg 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä EU/1/12/806/001
Italian: Differenza: 0,23 [-0,46; 0,91]
Finnish: Ero: 0,23 [-0,46;0,91]
Italian: Dopo 26 settimane, la dose di Ryzodeg è stata suddivisa in 2 somministrazioni al giorno nel braccio di Ryzodeg e ulteriori dosi di IAsp sono state somministrate ad altri pasti (fino a 3 volte al giorno) nel braccio IGlar.
Finnish: 26 viikon jälkeen Ryzodeg-annos voitiin jakaa Ryzodeg-haarassa kaksi kertaa vuorokaudessa annettavaksi ja glargininsuliinihaarassa voitiin antaa lisäannoksia aspartinsuliinia muilla aterioilla (enintään kolme kertaa vuorokaudessa).
Italian: Variare il sito di iniezione ogni volta può ridurre il rischio di sviluppo di questi cambiamenti della pelle.
Finnish: Pistoskohdan vaihtaminen jokaisella pistoskerralla saattaa vähentää näiden ihomuutosten muodostumisriskiä.
Italian: L'effetto ipoglicemizzante dell'insulina è dovuto alla captazione facilitata del glucosio conseguente al legame dell'insulina con i recettori presenti sulle cellule muscolari e adipose e la simultanea inibizione del rilascio del glucosio dal fegato.
Finnish: Insuliinin verenglukoosipitoisuutta alentava vaikutus perustuu glukoosin soluunoton helpottumiseen, kun insuliini sitoutuu lihas- ja rasvasolujen insuliinireseptoreihin, ja samanaikaiseen maksan glukoosin tuotannon estymiseen.
Italian: Allo steady-state, la concentrazione sierica della componente basale (insulina degludec) si raggiunge dopo 2-3 giorni di somministrazione giornaliera di Ryzodeg.
Finnish: Perusinuliinikomponentin (degludekinsuliini) vakaan tilan pitoisuus seerumissa saavutetaan, kun Ryzodeg-insuliinia on annettu päivittäin 2-3 päivän ajan.
Italian: Entrambi i trattamenti hanno migliorato il controllo glicemico, con una riduzione media stimata con Ryzodeg (-1,23%) rispetto a IDeg più IAsp (-1,42%) per l'endpoint primario di variazione dal basale in HbA1c a 26 settimane.
Finnish: Molemmat hoidot paransivat glukoositasapainoa, mutta Ryzodeg-hoidolla saavutettu HbA1c-arvon arvioitu keskimääräinen pieneneminen (-1,23 %) ei saavuttanut etukäteen määritettyä vähintään samanveroisuutta koskevaa 0,4 %:n [0,18 (-0,04;0,41)] marginaalia degludekinsuliinin ja aspartinsuliinin yhdistelmään (-1,42 %) verrattuna ensisijaisen päätemuuttujan osalta, joka oli HbA1carvon muutos lähtötasosta viikon 26 kohdalla.
Italian: In uno studio su pazienti con diabete mellito di tipo 2 trattati con insulina basale, che necessitavano di intensificazione del trattamento con insulina assunta in concomitanza dei pasti, Ryzodeg una volta al giorno è stato confrontato con IGlar una volta al giorno più IAsp una volta al giorno nel corso di 26 settimane.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa, johon osallistui tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavia potilaita, joita hoidettiin perusinsuliinilla ja jotka tarvitsivat hoidon tehostamiseksi ateriainsuliinia, kerran vuorokaudessa annettavaa Ryzodeg-insuliinia verrattiin kerran vuorokaudessa annettavaan glargininsuliiniin yhdessä kerran vuorokaudessa annettavan aspartinsuliinin kanssa 26 viikon aikana.
Italian: Rapporto: 0,29 [0,13; 0,65]
Finnish: Suhde: 0,29 [0,13;0,65]
Italian: Ryzodeg si presenta coma una soluzione iniettabile limpida e incolore in una cartuccia (300 unità in 3 mL).
Finnish: Ryzodeg on kirkas ja väritön injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä (300 yksikköä 3 ml:ssa).
Italian: In tutti gli studi sul diabete mellito di tipo 2, erano ammessi farmaci antidiabetici orali (OAD).
Finnish: Oraaliset diabeteslääkkeet olivat sallittuja kaikissa tyypin 2 diabetes mellitusta käsittelevissä tutkimuksissa.
Italian: Dosaggi e tempi di somministrazione di medicinali insulinici concomitanti ad azione rapida/breve o di altri trattamenti antidiabetici concomitanti possono necessitare di un aggiustamento.
Finnish: Lisäksi käytettävän pika- tai lyhytvaikutteisen insuliinivalmisteen annosta ja annostuksen ajoitusta tai muuta samanaikaisesti annettavaa diabeteksen lääkehoitoa voidaan joutua säätämään.
Italian: Non sono disponibili dati clinici relativi all'uso di Ryzodeg durante l'allattamento.
Finnish: Kliinistä kokemusta Ryzodeg-insuliinin käytöstä imetyksen aikana ei ole.
Italian: Rapporto: 0,80 [0,49; 1,30]
Finnish: Suhde: 0,80 [0,49;1,30]
Italian: Se non controlla il flusso, può non iniettare affatto l'insulina oppure può iniettarne una quantità troppa bassa.
Finnish: Jos et tarkista virtausta, voit saada liian vähän tai et lainkaan insuliinia.
Italian: Ryzodeg permette flessibilità negli orari di somministrazione dell'insulina, purché venga somministrato con il pasto o i pasti principali.
Finnish: Ryzodeg mahdollistaa joustavan annostusajan, kunhan se annostellaan pääaterian (pääaterioiden) yhteydessä.
Italian: 2 Regime una volta al giorno + metformina ± pioglitazone ± inibitore della DPP-4 3 L'ipoglicemia confermata era definita come episodi confermati di glucosio plasmatico < 3,1 mmol/l o necessità del paziente di assistenza da parte di una terza persona.
Finnish: 2 Annostus kerran vuorokaudessa + metformiini ± pioglitatsoni ± DPP-4-estäjä 3 Vahvistetun hypoglykemiatapahtuman määritelmä oli se, että vahvistettu plasman glukoosipitoisuus oli < 3,1 mmol/l tai että potilas tarvitsi ulkopuolista apua.
Italian: Ryzodeg 100 unità/mL soluzione iniettabile in cartuccia Dopo la prima apertura o nel trasporto come scorta, il medicinale può essere conservato per un massimo di 4 settimane.
Finnish: Ryzodeg 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, sylinteriampulli Ensimmäisen avaamisen jälkeen lääkevalmistetta tai mukana kuljetettavaa varasylinteriampullia voi säilyttää enintään 4 viikon ajan.
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C) Non congelare
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C) Ei saa jäätyä
Italian: La penna pre-riempita può erogare in una iniezione una dose da 1- 80 unità con incrementi di 1 unità.
Finnish: Esitäytetyllä kynällä voi yhdellä pistoksella ottaa 1-80 yksikön annoksia yhden yksikön välein.
Italian: Se interrompe l'uso di insulina potrebbero svilupparsi un livello di zucchero nel sangue molto alto e chetoacidosi (una condizione caratterizzata da troppo acido nel sangue) vedere i consigli nel paragrafo 4 ‘Livello di zucchero nel sangue troppo alto'.
Finnish: Insuliinin käytön lopettaminen voi johtaa erittäin korkeaan verensokeritasoon ja ketoasidoosiin (tila, jossa veressä on liikaa happoja), katso ohjeet kohdasta 4 "Liian korkea verensokeri".
Italian: Se è un non vendente o ha problemi alla vista e non può leggere il contatore della dose sulla penna, non utilizzi questa penna senza aiuto.
Finnish: Jos olet sokea tai sinulla on heikko näkö etkä kykene lukemaan kynän annoslaskurin lukemaa, älä käytä tätä kynää ilman apua.
Italian: Gettare l'ago in modo sicuro dopo ogni iniezione
Finnish: Hävitä neula turvallisesti jokaisen pistoksen jälkeen
Italian: Ryzodeg 100 unità/mL soluzione iniettabile in penna preriempita Prima del primo uso:
Finnish: Ryzodeg 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Ennen ensimmäistä käyttöä:
Italian: Ryzodeg si usa per trattare il diabete mellito negli adulti, adolescenti e bambini dall'età di 2 anni.
Finnish: Ryzodeg-insuliinia käytetään diabetes mellituksen hoitoon aikuisille, nuorille ja 2-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille.
Italian: Se è un non vendente o ha problemi alla vista e non può leggere il contatore della dose sulla penna, non utilizzi questo medicinale insulinico senza aiuto.
Finnish: Jos olet sokea tai sinulla on heikko näkö etkä kykene lukemaan kynän annoslaskurin lukemaa, älä käytä tätä insuliinivalmistetta ilman apua.
Italian: Confezione da 1 (con o senza aghi), 5 (senza aghi) e confezione multipla da10 (2 x 5) (senza aghi) penne preriempite da 3 mL.
Finnish: Pakkauskoot: 1 (neulojen kanssa tai ilman), 5 (ilman neuloja) ja 10 kynän (à 3 ml) kerrannaispakkaus (2 x 5) (ilman neuloja).
Italian: I pazienti precedentemente in trattamento con una terapia insulinica basale o premiscelata più di una volta al giorno possono essere convertiti unità per unità a Ryzodeg una o due volte al giorno alla stessa dose totale di insulina corrispondente alla precedente dose di insulina giornaliera totale del paziente.
Finnish: Potilaat voivat siirtyä useammin kuin kerran vuorokaudessa annettavasta perus- tai sekoiteinsuliinihoidosta kerran tai kaksi kertaa vuorokaudessa annettavaan Ryzodeg-insuliiniin käyttäen samaa insuliinin yksikkömäärää kuin aiemmin, siten että kokonaisinsuliiniannos pysyy samana kuin potilaan aiempi päivittäinen kokonaisinsuliiniannos.
Italian: Rapporto: 0,63 [0,49; 0,81]
Finnish: Suhde: 0,63 [0,49;0,81]
Italian: • Usi il medicinale con il pasto principale: può scegliere un orario diverso purchè Ryzodeg sia somministrato con il/i pasto(i) principale (i).
Finnish: • Käytä pääaterian (pääaterioiden) yhteydessä, voit muuttaa annostusaikaa, kunhan otat annoksen suurimman aterian (aterioiden) yhteydessä.
Italian: EU/1/12/806/007 5 cartucce da 3 mL EU/1/12/806/008 10 cartucce da 3 mL
Finnish: EU/1/12/806/007 5 sylinteriampullia à 3 ml EU/1/12/806/008 10 sylinteriampullia à 3 ml
Italian: • Varii ogni giorno il punto all'interno dell'area in cui pratica l'iniezione per ridurre il rischio di sviluppo di noduli e avvallamenti cutanei (vedere paragrafo 4 ‘Possibili effetti indesiderati').
Finnish: • Vaihda joka päivä pistoskohtaa käyttämälläsi ihoalueella, vähentääksesi riskiä, että ihoon tulee kohoumia tai kuoppia (ks. kohta 4).
Italian: Ryzodeg 100 unità/mL soluzione iniettabile in cartuccia EU/1/12/806/007
Finnish: Ryzodeg 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, sylinteriampulli EU/1/12/806/007
Italian: Ryzodeg 100 unità/mL soluzione iniettabile in cartuccia La cartuccia (Penfill) è progettata per essere impiegata con i dispositivi di somministrazione Novo Nordisk (i dispositivi durevoli per uso prolungato non sono inclusi nella confezione) e gli aghi per iniezione NovoFine/NovoTwist di lunghezza fino a 8 mm.
Finnish: Ryzodeg 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, sylinteriampulli Sylinteriampulli (Penfill) on suunniteltu käytettäväksi Novo Nordiskin antolaitteiden (kestokäyttöiset laitteet toistuvaan käyttöön, eivät sisälly pakkaukseen) ja enintään 8 mm:n pituisten NovoFine/NovoTwist-injektioneulojen kanssa.
Italian: Se usa troppa insulina, il livello di zucchero nel sangue potrebbe abbassarsi troppo (ipoglicemia), vedere i consigli nel paragrafo 4 ‘Livello di zucchero nel sangue troppo basso'.
Finnish: Jos käytät liian paljon insuliinia, verensokerisi voi laskea liian matalaksi (hypoglykemia), katso ohjeet kohdasta 4 "Liian matala verensokeri".
Italian: Rapporto: 0,91 [0,76; 1,09]
Finnish: Suhde: 0,91 [0,76;1,09]
Italian: Tenere lontano dagli elementi refrigeranti.
Finnish: Älä säilytä lähellä jääkaapin pakastelokeroa tai takaseinän kylmälevyä.
Italian: Rapporto: 0,27 [0,18; 0,41]
Finnish: Suhde: 0,27 [0,18;0,41]
Italian: Disturbi oculari
Finnish: Silmäsairaudet
Italian: Potrebbe essere necessario modificare la dose o gli orari delle iniezioni di insulina, l'alimentazione o l'esercizio fisico.
Finnish: Tee näin, koska insuliiniannostasi, insuliinipistosten ajoitusta, ruokavaliotasi tai liikuntatottumuksiasi on ehkä muutettava.
Italian: L'emivita dopo somministrazione sottocutanea di Ryzodeg è determinata dal grado di assorbimento dai tessuti sottocutanei.
Finnish: Ryzodeg-insuliinin puoliintumisaika ihon alle annetun pistoksen jälkeen määräytyy sen mukaan, miten nopeasti insuliini imeytyy ihonalaiskudoksesta.
Italian: Nei bambini, deve essere fatta particolare attenzione alla combinazione di dosi di insulina con l'assunzione di cibo e con l'attività fisica per minimizzare il rischio di ipoglicemia.
Finnish: Lapsilla on hypoglykemiariskin minimoimiseksi erityisesti huolehdittava insuliiniannosten sovittamisesta ruokailuun ja liikuntaan.
Italian: Iperglicemia In situazioni di iperglicemia severa si raccomanda la somministrazione di insulina ad azione rapida.
Finnish: Hyperglykemia Pikavaikutteisen insuliinin antoa suositellaan vakavissa hyperglykemiatilanteissa.
Italian: In 6 delle 7 sperimentazioni è stata confermata la non inferiorità nella variazione di HbA1c dal basale alla fine della sperimentazione quando portato a target il paziente, mentre la non inferiorità non è stata confermata in uno studio sul diabete mellito di tipo 2 (che confrontava IDegAsp 2 volte al giorno con IDeg una volta al giorno più IAsp 2-4 volte al giorno).
Finnish: Tämä vahvistettiin kuudessa seitsemästä hoitotavoitteisiin tähtäävästä tutkimuksesta kaikkia vertailuvalmisteita vastaan, kun taas muutosta ei vahvistettu vähintään samanveroiseksi yhdessä tutkimuksessa (jossa verrattiin kaksi kertaa vuorokaudessa annettavaa degludekinsuliinia ja aspartinsuliinia (IDegAsp) kerran vuorokaudessa annettavaan degludekinsuliiniin yhdessä 2-4 kertaa vuorokaudessa annettavan aspartinsuliinin kanssa) tyypin 2 diabetes mellituksen hoidossa.
Italian: Ryzodeg può essere usato in adolescenti e bambini con diabete mellito dall'età di 2 anni.
Finnish: Ryzodeg-insuliinia voidaan käyttää diabetesta sairastaville nuorille ja 2-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille.
Italian: Il livello di zucchero nel sangue potrebbe abbassarsi (ipoglicemia), se usa:
Finnish: Verensokeritasosi saattaa laskea (hypoglykemia), jos otat:
Italian: Approssi mativamente quanta insulina è rimasta
Finnish: Kuinka paljon insuliinia on suunnilleen jäljellä
Italian: I pazienti precedentemente in trattamento con una terapia insulinica basale o premiscelata una volta al giorno possono essere convertiti unità per unità a Ryzodeg una o due volte al giorno alla stessa dose totale di insulina corrispondente alla dose di insulina giornaliera totale precedente del paziente.
Finnish: Potilaat voivat siirtyä kerran vuorokaudessa annettavasta perus- tai sekoiteinsuliinihoidosta kerran tai kaksi kertaa vuorokaudessa annettavaan Ryzodeg-insuliiniin käyttäen samaa insuliinin yksikkömäärää kuin aiemmin, siten että kokonaisinsuliiniannos pysyy samana kuin potilaan aiempi päivittäinen kokonaisinsuliiniannos.
Italian: • Usi sempre un nuovo ago per ciascuna iniezione.
Finnish: • Käytä jokaiselle pistokselle aina uutta neulaa.
Italian: In pazienti con diabete mellito di tipo 1, il trattamento con Ryzodeg una volta al giorno e IAsp per gli altri pasti mostra un controllo glicemico (HbA1c e glucosio plasmatico a digiuno) simile con un tasso inferiore di episodi ipoglicemici notturni rispetto a un regime basal/bolus con IDet e IAsp a tutti i pasti (Tabella 3).
Finnish: Tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla kerran vuorokaudessa annettavalla Ryzodeginsuliinilla yhdessä aspartinsuliinin kanssa (muilla aterioilla) saavutettiin samanlainen glukoositasapaino (HbA1c ja paastoplasman glukoosi) ja vähemmän yöllisiä hypoglykemiatapahtumia kuin hoidolla, jossa detemirinsuliini oli perusinsuliinina ja aspartinsuliini ateriainsuliinina kaikilla aterioilla (Taulukko 3).
Italian: Ciò riduce il rischio di contaminazione, infezione, perdita di insulina, ostruzione degli aghi e dosaggi errati.
Finnish: Se vähentää kontaminoitumisen, tulehdusten, insuliinin vuotamisen, tukkeutuneiden neulojen ja epätarkan annostuksen riskiä.
Italian: Ryzodeg 100 unità/mL soluzione iniettabile in cartuccia Prima del primo uso:
Finnish: Ryzodeg 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, sylinteriampulli Ennen ensimmäistä käyttöä:
Italian: IDet (1-2 volte al giorno)2
Finnish: IDet (1x/vrk/ 2x/vrk)2
Italian: Ryzodeg causa un tasso inferiore di episodi ipoglicemici totali e notturni (Tabella 2).
Finnish: Ryzodeg aiheutti vähemmän yöllisiä hypoglykemiatapahtumia ja myös hypoglykemiatapahtumien kokonaismäärä oli pienempi Ryzodeg-insuliinilla (Taulukko 2).
Italian: Differenza: -1,06 [-1,43; -0,70]
Finnish: Ero: -1,06 [-1,43;-0,70]
Italian: Ryzodeg una volta al giorno o due volte al giorno, ha dimostrato un controllo glicemico simile (HbA1c) rispetto a IGlar una volta al giorno più IAsp 1-3 volte al giorno dopo 38 settimane (le riduzioni medie stimate sono -1,17% vs -1,26%).
Finnish: Kerran tai kaksi kertaa vuorokaudessa annetulla Ryzodeg-insuliinilla saavutettu glukoositasapaino (HbA1c) vastasi kerran vuorokaudessa annettavalla glargininsuliinilla yhdessä 13 kertaa vuorokaudessa annettavan aspartinsuliinin kanssa saavutettua glukoositasapainoa 38 viikon jälkeen (arvioitu keskimääräinen pieneneminen oli -1,17 % vs. -1,26 %).
Italian: Ryzodeg una volta al giorno ha dimostrato un controllo glicemico simile (HbA1c) rispetto a IGlar una volta al giorno più IAsp una volta al giorno dopo 26 settimane (le riduzioni medie stimate sono -1,01% vs1,09%).
Finnish: Kerran vuorokaudessa annetulla Ryzodeg-insuliinilla saavutettu glukoositasapaino (HbA1c) vastasi kerran vuorokaudessa annettavalla glargininsuliinilla yhdessä kerran vuorokaudessa annettavan aspartinsuliinin kanssa saavutettua glukoositasapainoa 26 viikon jälkeen (arvioitu keskimääräinen pieneneminen oli -1,01 % vs. -1,09 %).
Italian: Se suddivide la dose in modo errato, inietterà una dose troppa bassa o troppo alta di insulina, ciò può portare ad un livello di zucchero nel sangue troppo alto o troppo basso.
Finnish: Jos jaat annoksen väärin, pistät liian vähän tai liian paljon insuliinia, mikä voi johtaa liian korkeaan tai liian matalaan verensokeritasoon.
Italian: Ryzodeg deve essere usato con particolare cautela nei bambini da 2 a 5 anni di età.
Finnish: 2-5-vuotiaille lapsille Ryzodeg-insuliinia pitää käyttää erityistä varovaisuutta noudattaen.
Italian: Seguire le istruzioni che accompagnano la penna preriempita.
Finnish: Esitäytetyn kynän mukana tulevia yksityiskohtaisia käyttöohjeita on noudatettava.
Italian: • Ryzodeg si somministra per iniezione sotto la pelle(uso sottocutaneo).
Finnish: • Ryzodeg annetaan pistoksena ihon alle (subkutaanisti).
Italian: Se è non vedente o ha gravi problemi alla vista, non usi questa penna senza aiuto.
Finnish: Jos olet sokea tai sinulla on heikko näkö etkä pysty lukemaan kynän annoslaskuria, älä käytä tätä kynää ilman apua.
Italian: Gli aghi non sono inclusi Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso Uso sottocutaneo
Finnish: Neulat eivät sisälly pakkaukseen Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Italian: Flessibilità degli orari di somministrazione
Finnish: Annostusajan joustavuus
Italian: • ormoni tiroidei, per i problemi della tiroide
Finnish: • kilpirauhashormoneja, kilpirauhasongelmiin
Italian: Ryzodeg può essere somministrato una volta al giorno durante i pasti in combinazione con un'insulina ad azione breve/rapida somministrata in corrispondenza degli altri pasti.
Finnish: Ryzodeg-insuliini voidaan antaa kerran vuorokaudessa aterian yhteydessä siten, että muilla aterioilla käytetään lyhyt- tai pikavaikutteista insuliinia.
Italian: glicerolo, metacresolo, fenolo, cloruro di sodio, acetato di zinco, acido cloridrico e idrossido di sodio (per aggiustamento del pH) e acqua per preparazioni iniettabili
Finnish: Glyserolia, metakresolia, fenolia, natriumkloridia, sinkkiasetaattia, kloorivetyhappoa ja natriumhydroksidia (pH:n säätöön) ja injektionesteisiin käytettävää vettä
Italian: Cappuccio della penna
Finnish: Kynän suojus
Italian: Il livello di zucchero nel sangue potrebbe aumentare (iperglicemia), se usa:
Finnish: Verensokeritasosi saattaa nousta (hyperglykemia), jos otat:
Italian: Se dimentica di usare Ryzodeg
Finnish: Jos unohdat ottaa Ryzodeg-insuliinia
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Ryzodeg 100 unità/mL soluzione iniettabile in cartuccia
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Ryzodeg 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Italian: volta la giorno)1 Non trattati con l'insulina
Finnish: (1x/vrk)1 Ei aiempaa insuliinihoitoa
Italian: Ryzodeg può essere utilizzato in pazienti con insufficienza renale ed epatica.
Finnish: Ryzodeg-insuliinia voidaan käyttää munuaisten ja maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoitoon.
Italian: Se prende un tipo di insulina sbagliata, il livello di zucchero nel sangue può diventare troppo alto o troppo basso.
Finnish: Jos otat väärän tyyppistä insuliinia, verensokeritasosi voi nousta tai laskea liikaa.
Italian: Ryzodeg 100 unità/mL soluzione iniettabile in penna preriempita Ryzodeg è fornito in una penna preriempita (FlexTouch) progettata per essere impiegata con gli aghi per iniezione NovoFine o NovoTwist.
Finnish: Ryzodeg 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Ryzodeg on esitäytetyssä kynässä (FlexTouch), joka on suunniteltu käytettäväksi NovoFine- tai NovoTwist-injektioneulojen kanssa.
Italian: • Ruoti il selettore della dose indietro fino a quando il contatore della dose non mostra 0.
Finnish: • Käännä annosvalitsinta taaksepäin, kunnes annoslaskurissa näkyy numero 0.
Italian: • Alti livelli di zucchero nel sangue (iperglicemia) - se il livello di zucchero nel sangue è troppo alto, segua le indicazioni per la glicemia alta nel paragrafo 4.
Finnish: • Korkea verensokeri (hyperglykemia) - jos verensokerisi on liian korkea, noudata kohdan 4 ohjeita korkeasta verensokerista.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Italian: • I principi attivi sono insulina degludec e insulina aspart.
Finnish: • Vaikuttavat aineet ovat degludekinsuliini ja aspartinsuliini.
Italian: Ryzodeg 2 volte al giorno mostra un controllo glicemico (HbA1c) simile rispetto a BIAsp 30 2 volte al giorno in pazienti con diabete mellito di tipo 2.
Finnish: Kaksi kertaa vuorokaudessa annetulla Ryzodeg-insuliinilla saavutettiin samanlainen glukoositasapaino (HbA1c) kuin kaksi kertaa vuorokaudessa annettavalla kaksifaasisella aspartinsuliini 30:lla tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla.
Italian: Un tasso inferiore di episodi ipoglicemici notturni (definiti come episodi tra la mezzanotte e le 6 del mattino, confermati da un valore di glucosio plasmatico < 3,1 mmol/L o dalla necessità del paziente di assistenza da parte di una terza persona) è osservato con Ryzodeg rispetto a IGlar (Tabella 1).
Finnish: Ryzodeg-insuliinilla havaittiin glargininsuliinia vähemmän yöllisiä hypoglykemiatapahtumia (määritelty seuraavasti: tapahtuma ilmeni keskiyön ja klo 6.00 välillä ja se vahvistettiin sillä, että plasman glukoosipitoisuus oli < 3,1 mmol/l tai että potilas tarvitsi ulkopuolista apua) (Taulukko 1).
Italian: Dica a tutte le persone con cui trascorre del tempo che è diabetico e quali potrebbero essere le conseguenze, compreso il rischio di svenimento a causa di un livello di zucchero nel sangue troppo basso.
Finnish: Kerro heille, mitä voi tapahtua, jos verensokerisi laskee liian matalaksi, mukaan lukien tajunnan menetyksen riski.
Italian: Ryzodeg una volta al giorno più insulina aspart (IAsp) è stato messo a confronto con insulina detemir (IDet) una volta al giorno o 2 volte al giorno più IAsp in pazienti con diabete mellito di tipo 1 (Tabella 3).
Finnish: Myös kerran vuorokaudessa annettavaa Ryzodeg-insuliinia yhdessä aspartinsuliinin (IAsp) kanssa verrattiin kerran tai kaksi kertaa vuorokaudessa annettavaan detemirinsuliiniin (IDet) yhdessä aspartinsuliinin kanssa tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavilla (Taulukko 3).
Italian: • Prema e tenga premuto il pulsante di somministrazione fino a quando il contatore della dose non si riposiziona sullo 0.
Finnish: • Paina annospainiketta ja pidä se alas painettuna, kunnes annoslaskuri palautuu numeroon 0.
Italian: Tenga premuto il pulsante di iniezione fino a quando il contatore della dose ritorna sullo 0 dopo l'iniezione.
Finnish: Pidä annospainike alas painettuna kunnes annoslaskuri palautuu nollaan pistoksen jälkeen.
Italian: Differenza: 0,03 [-0,14; 0,20]
Finnish: Ero: 0,03 [-0,14;0,20]
Italian: Ryzodeg mostra miglioramenti superiori dei livelli di glucosio plasmatico a digiuno rispetto a pazienti trattati con BIAsp 30.
Finnish: Sillä saavutettiin huomattavasti paremmat paastoplasman glukoositasot kuin hoidettaessa potilaita kaksifaasisella aspartinsuliini 30:lla.