FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Acidul chenodeoxicolic Leadiant.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Acidul chenodeoxicolic Leadiant este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru medicamente orfane pentru Acidul chenodeoxicolic Leadiant este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovak: Keďže je počet pacientov s týmto ochorením nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé, a liek Chenodeoxycholic acid Leadiant bol 16. decembra 2014 označený za liek na ojedinelé ochorenia.
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienți cu această afecțiune, boala este considerată „rară", iar Acidul chenodeoxicolic Leadiant a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) la 16 decembrie 2014.
Slovak: Keď nie sú prítomné primárne žlčové kyseliny, v tele sa namiesto toho vytvárajú abnormálne žlčové kyseliny a iné látky, ktoré sa hromadia v celom tele, čo spôsobuje poškodenie.
Romanian: În lipsa acidului biliar primar, organismul produce acizi biliari anormali și alte substanțe care se acumulează în organism, cauzând leziuni.
Slovak: Liek Xenbilox sa však odlišuje od lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant v tom, že je povolený na iné použitie (na rozpustenie cholesterolových žlčových kameňov).
Romanian: Xenbilox diferă însă de Acidul chenodeoxicolic Leadiant prin faptul că este autorizat pentru o utilizare diferită (pentru dizolvarea calculilor biliari colesterolici).
Slovak: Títo pacienti si nedokážu v dôsledku genetických abnormalít vytvárať dostatok primárnej žlčovej kyseliny, kyseliny chenodeoxycholovej, čo vedie k nedostatku pečeňového enzýmu sterol 27-hydroxylázy.
Romanian: Acești pacienți nu pot produce suficient acid biliar primar - acid chenodeoxicolic - din cauza unor anomalii genetice care au drept rezultat deficitul enzimei hepatice sterol 27-hidroxilază.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Acidului chenodeoxicolic Leadiant.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Chenodeoxycholic acid Leadiant, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Acid chenodeoxicolic Leadiant, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovak: Názov lieku bol 12. mája 2017 zmenený na Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Romanian: Denumirea medicamentului a fost schimbată în Acid chenodeoxicolic Leadiant la 12 mai 2017.
Slovak: Liek Chenodeoxycholic acid Leadiant bol povolený za tzv. mimoriadnych okolností.
Romanian: Acidul chenodeoxicolic Leadiant a fost autorizat în „condiții excepționale".
Slovak: Liek Chenodeoxycholic acid Leadiant sa skúmal v štúdii, v ktorej sa skúmali záznamy 35 pacientov s cerebrotendinóznou xantomatózou, ktorí užívali kyselinu chenodeoxycholovú asi 9 rokov.
Romanian: Acidul chenodeoxicolic Leadiant a fost analizat într-un studiu care a urmărit fișele medicale a 35 de pacienți cu xantomatoză cerebrotendinoasă, cărora li s-a administrat acid chenodeoxicolic timp de aproximativ 9 ani.
Slovak: Výdaj lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou cerebrotendinóznej xantomatózy alebo iných ochorení vytvárania primárnych žlčových kyselín.
Romanian: Acidul chenodeoxicolic Leadiant se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în tratarea xantomatozei cerebrotendinoase sau a altor afecțiuni legate de sinteza acidului biliar primar.
Slovak: Predtým známy ako Chenodeoxycholic acid sigma-tau
Romanian: Cunoscut anterior sub denumirea de Acid chenodeoxicolic sigma-tau.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Acidul chenodeoxicolic Leadiant?
Slovak: Liek Chenodeoxycholic acid Leadiant sa používa na liečbu dospelých a detí vo veku od jedného mesiaca s cerebrotendinóznou xantomatózou.
Romanian: Acidul chenodeoxicolic Leadiant se utilizează în tratamentul xantomatozei cerebrotendinoase la adulți și copii începând cu vârsta de o lună.
Slovak: Čo je liek Chenodeoxycholic acid Leadiant a na čo sa používa?
Romanian: Ce este Acidul chenodeoxicolic Leadiant și pentru ce se utilizează?
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Acidului chenodeoxicolic Leadiant, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant
Romanian: Alte informații despre Acidul chenodeoxicolic Leadiant
Slovak: Kyselina chenodeoxycholová je jedna z hlavných primárnych žlčových kyselín, ktorá sa vytvára v pečeni.
Romanian: Acidul chenodeoxicolic este unul dintre principalii acizi biliari primari produși de ficat.
Slovak: Chenodeoxycholic acid Leadiant je liek, ktorý obsahuje účinnú látku kyselinu chenodeoxycholovú.
Romanian: Acidul chenodeoxicolic Leadiant este un medicament care conține substanța activă acid chenodeoxicolic.
Slovak: Chenodeoxycholic acid Leadiant kyselina chenodeoxycholová
Romanian: Acid chenodeoxicolic Leadiant acid chenodeoxicolic
Slovak: Aké prínosy lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant boli preukázané v štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Acidul chenodeoxicolic Leadiant pe parcursul studiilor?
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Acidului chenodeoxicolic Leadiant, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovak: Kyselina chenodeoxycholová, ktorá sa nachádza v tomto lieku, nahrádza u pacienta chýbajúcu kyselinu chenodeoxycholovú.
Romanian: Acidul chenodeoxicolic din acest medicament înlocuiește acidul similar care îi lipsește pacientului.
Slovak: Liek Chenodeoxycholic acid Leadiant je tzv. hybridný liek.
Romanian: Acidul chenodeoxicolic Leadiant este un „medicament hibrid".
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Acidul chenodeoxicolic Leadiant?
Slovak: Prečo bol liek Chenodeoxycholic acid Leadiant povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat Acidul chenodeoxicolic Leadiant?
Slovak: Liek Chenodeoxycholic acid Leadiant je k dispozícii vo forme kapsúl (250 mg), ktoré sa užívajú trikrát denne, každý deň približne v rovnakom čase Denná dávka sa zvolí a upraví počas liečby v prípade každého pacienta v závislosti od veku pacienta, od funkcie pečene a od hladiny žlčových kyselín v krvi a v moči.
Romanian: Doza zilnică este aleasă și ajustată în timpul tratamentului pentru fiecare pacient în funcție de vârsta pacientului, de funcția hepatică și de concentrațiile de acizi biliari din sânge și din urină.
Slovak: Akým spôsobom liek Chenodeoxycholic acid Leadiant účinkuje?
Romanian: Cum acționează Acidul chenodeoxicolic Leadiant?
Slovak: Chenodeoxycholic acid Leadiant je liek Xenbilox.
Romanian: Medicamentul de referință pentru Acidul chenodeoxicolic Leadiant este Xenbilox.
Slovak: Aké informácie o lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant dosiaľ neboli predložené?
Romanian: Ce informații se așteaptă în continuare despre Acidul chenodeoxicolic Leadiant?
Slovak: Ak príznaky pretrvávajú po 2 týždňoch liečby, je potrebné poradiť sa s lekárom.
Romanian: Dacă simptomele persistă după 2 săptămâni de tratament, trebuie consultat un medic.
Slovak: Koreň čakanky môžu používať len dospelý a deti staršie ako 12 rokov.
Romanian: Rădăcina de cicoare trebuie utilizată numai la adulţi şi la copii cu vârsta mai mare de 12 ani.
Slovak: To znamená, že hoci nie sú k dispozícii dostatočné dôkazy z klinických skúšaní, účinnosť týchto rastlinných liekov je hodnoverná a existujú dôkazy, že tieto lieky sa používajú týmto spôsobom bezpečne najmenej 30 rokov (vrátane najmenej 15 rokov používania v EÚ).
Romanian: Aceasta înseamnă că, deşi nu există suficiente dovezi din studiile clinice, eficacitatea acestor medicamente din plante este plauzibilă şi există dovezi că acestea au fost utilizate în siguranţă în acest mod timp de cel puţin 30 de ani (inclusiv în UE, cel puţin 15 ani).
Slovak: Tento súhrn neobsahuje uvedené kombinácie.
Romanian: Aceste combinaţii nu fac obiectul prezentului rezumat.
Slovak: Čo je koreň čakanky?
Romanian: Ce este rădăcina de cicoare?
Slovak: Koreň čakanky sa môže v niektorých rastlinných liekoch kombinovať s ďalšími rastlinnými látkami.
Romanian: Rădăcina de cicoare poate fi găsită, de asemenea, în combinaţie cu alte substanţe vegetale în unele medicamente din plante.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce koreň čakanky sú zvyčajne dostupné vo forme čajoviny na pitie.
Romanian: Medicamentele din plante din rădăcină de cicoare sunt disponibile, de obicei, sub formă de ceai din plante medicinale de băut.
Slovak: Prípravky obsahujúce koreň čakanky sa získavajú rozdrvením koreňov (na malé časti).
Romanian: Preparatele din rădăcină de cicoare se obţin prin mărunţirea (fragmentarea) rădăcinilor.
Slovak: Koreň čakanky je používaný názov koreňa rastliny Cichorium intybus L. Táto rastlina sa pestuje alebo zbiera na získanie koreňa na medicínske použitie.
Romanian: Rădăcină de cicoare este denumirea comună pentru rădăcina plantei Cichorium intybus L. Planta este cultivată sau culeasă pentru obţinerea rădăcinii în scopul utilizării terapeutice.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich koreň čakanky vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie, sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informaţii despre riscurile asociate cu medicamentele din rădăcină de cicoare, inclusiv măsurile de precauţie corespunzătoare pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la pagina „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich koreň čakanky výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru, sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informaţii despre evaluarea HMPC a medicamentelor din rădăcină de cicoare, inclusiv informaţii aprofundate despre concluziile comitetului, se găsesc la pagina „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Výbor HMPC vzal tiež do úvahy, že koreň čakanky obsahuje horké látky, ktoré môžu podporovať chuť do jedla a vzal tiež do úvahy laboratórnu štúdiu, ktorá preukázala účinok koreňa čakanky pri stimulácii zvýšeného vylučovania žlče (tekutina vytvárajúca sa v pečeni, ktorá pomáha rozkladať tuky), čo podporuje použitie tejto rastliny pri poruchách trávenia.
Romanian: În plus, HMPC a avut în vedere faptul că rădăcina de cicoare conţine substanţe amare care pot stimula pofta de mâncare şi, de asemenea, un studiu de laborator care a demonstrat un efect al rădăcinii de cicoare în stimularea unei creşteri a secreţiei de bilă (un lichid produs în ficat care ajută la descompunerea grăsimilor), susţinând astfel utilizarea acesteia în tulburările digestive.
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich koreň čakanky
Romanian: Alte informaţii despre medicamentele din rădăcină de cicoare
Slovak: Výbor HMPC pri svojom posudzovaní zohľadnil náležite dokumentované používanie koreňa čakanky pri poruchách trávenia a strate chuti do jedla.
Romanian: În evaluarea sa, HMPC a ţinut cont de utilizarea bine documentată a rădăcinii de cicoare în tulburările digestive şi în pierderea poftei de mâncare.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce koreň čakanky.
Romanian: Scopul prezentului rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor din rădăcină de cicoare.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich koreň čakanky sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din rădăcină de cicoare trebuie adresate autorităţilor naţionale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante şi vor lua în considerare concluziile ştiinţifice ale HMPC.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania liekov obsahujúcich koreň čakanky na úľavu príznakov miernych porúch trávenia a dočasnej straty chuti do jedla sú založené na tzv. tradičnom používaní týchto liekov.
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din rădăcină de cicoare pentru ameliorarea simptomelor tulburărilor digestive uşoare şi a pierderii temporare a poftei de mâncare se bazează pe „utilizarea tradiţională" a acestora.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich koreň čakanky.
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din plante din rădăcină de cicoare.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich koreň čakanky v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Romanian: Informaţii despre utilizarea şi autorizarea medicamentelor din rădăcină de cicoare în statele membre ale UE se obţin de la autorităţile naţionale competente.
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako užívať lieky obsahujúce koreň čakanky a kto ich môže užívať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľov pribalenej k lieku.
Romanian: Instrucţiuni detaliate privind modul de administrare al medicamentelor din rădăcină de cicoare şi cine le poate utiliza pot fi găsite în prospectul care însoţeşte medicamentul.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že koreň čakanky sa môže na základe dlhodobého používania používať na zmiernenie príznakov miernych porúch trávenia (ako je pocit plnosti, plynatosť /vetry/ a pomalé trávenie) a dočasnej straty chuti do jedla.
Romanian: HMPC a concluzionat că, pe baza utilizării îndelungate a acesteia, rădăcina de cicoare poate fi utilizată pentru ameliorarea simptomelor tulburărilor digestive uşoare (cum sunt senzaţia de plenitudine, flatulenţa şi digestia lentă) şi pierderea temporară a poftei de mâncare.
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce koreň čakanky?
Romanian: Cum sunt aprobate în UE medicamentele din rădăcină de cicoare?
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich koreň čakanky?
Romanian: Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din rădăcină de cicoare?
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití koreňa čakanky, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Romanian: Prezentul document este un rezumat al concluziilor ştiinţifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările terapeutice ale rădăcinii de cicoare.
Slovak: Podrobné informácie o štúdiách, ktoré posúdil výbor HMPC, sa nachádzajú v hodnotiacej správe výboruHMPC.
Romanian: Pentru mai multe informaţii despre studiile evaluate de HMPC, consultaţi raportul de evaluare al HMPC.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich koreň čakanky?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din rădăcină de cicoare?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi koreň čakanky, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu medicamentele din rădăcină de cicoare, citiţi prospectul medicamentului sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich koreň čakanky, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
Romanian: Pentru informaţii practice despre utilizarea medicamentelor din rădăcină de cicoare, pacienţii trebuie să citească prospectul care însoţeşte medicamentul respectiv sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Slovak: 100 tabliet (2 X 50)
Romanian: 100 comprimate (2 X 50)
Slovak: Fľaša (HDPE) bez vonkajšej škatule
Romanian: Flacon (HDPE) fără ambalaj secundar
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 12. marec 2009
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 12 martie 2009
Slovak: Apo B sa znížil o 12%.
Romanian: Valoarea Apo-B a scăzut cu 12 %.
Slovak: Čo je Cholestagel a na čo sa používa
Romanian: Ce este Cholestagel şi pentru ce se utilizează
Slovak: Iné formy interakcie
Romanian: Alte forme de interacţiune
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u detí (mladších ako 18 rokov) nebola skúmaná.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea nu au fost studiate la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).
Slovak: Vždy užívajte Cholestagel presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Romanian: Luaţi întotdeauna Cholestagel exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, než začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Slovak: V súčasnosti sú dostupné údaje opísané v časti 5.1, ale neumožňujú uviesť odporúčania k dávkovaniu.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.1, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Slovak: Plán riadenia rizík (Risk management plan, RMP)
Romanian: • Planul de management al riscului (PMR)
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku na škatuľke alebo na fľaši po "EXP".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi eticheta flaconului, după "EXP''.
Slovak: Všeobecne
Romanian: În general
Slovak: Pretože existuje vysoký stupeň variability v biologickej dostupnosti verapamilu, klinický význam tohto zistenia nie je jasný.
Romanian: Deoarece există un grad înalt de variabilitate a biodisponibilităţii verapamilului, semnificaţia clinică a acestui rezultat nu este clară.
Slovak: V prípade potreby vám lekár môže odporučiť používanie vitamínových doplnkov.
Romanian: Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luaţi suplimente de vitamine.
Slovak: EU/1/03/268/001 24 tabliet EU/1/03/268/002 100 tabliet EU/1/03/268/003 180 tabliet so škatuľou EU/1/03/268/004 180 tabliet bez škatule
Romanian: EU/1/03/268/001 24 comprimate EU/1/03/268/002 100 comprimate EU/1/03/268/003 180 comprimate, cu cutie EU/1/03/268/004 180 comprimate, fără cutie
Slovak: Neužívajte Cholestagel: - ak ste alergický na kolesevelam alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Romanian: Nu luaţi Cholestagel: - dacă sunteţi alergic la colesevelam sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Slovak: Celkovo 85% pacientov dostávalo buď atorvastatín (50% z nich dostalo dávku 80 mg), alebo rosuvastatín (72% z nich dostalo dávku 40 mg).
Romanian: Un total de 85% din pacienţi erau trataţi fie cu atorvastatină (dintre care 50% erau trataţi cu doza de 80 mg), fie cu rosuvastatină (dintre care 72% erau trataţi cu doza de 40 mg).
Slovak: Portugal Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Romanian: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovak: Ako vyzerá Cholestagel a obsah balenia
Romanian: Cum arată Cholestagel şi conţinutul ambalajului
Slovak: Bolo pozorované len malé nesignifikantné 5% zvýšenie hladiny triglyceridov.
Romanian: S-a observat o creştere mică, de 5%, nesemnificativă, a valorilor trigliceridelor.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame účinky z hľadiska gravidity, embryonálneho/fetálneho vývoja, pôrodu alebo postnatálneho vývoja (pozri časť 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării post-natale (vezi pct. 5.3).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Cholestagel
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cholestagel
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť vcelku.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite întregi.
Slovak: Sekundárne príčiny hypercholesterolémie
Romanian: Cauze secundare de hipercolesterolemie
Slovak: Dôležité je to predovšetkým pre pacientov s koronárnym srdcovým ochorením a angínou pektoris.
Romanian: Acest lucru este deosebit de important la pacienţii cu afecţiune cardiacă coronariană şi angină pectorală.
Slovak: Lieky môžu byť užívané spoločne alebo oddelene, podľa pokynu Vášho lekára.
Romanian: Medicamentele pot fi luate concomitent sau la ore diferite, în funcţie de recomandarea medicului dumneavoastră.
Slovak: Je možné, že vám lekár ukončí podávanie lieku.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate opri tratamentul cu acest medicament.
Slovak: Svoju dávku môžete užiť s neskorším jedlom, ale nikdy neužite za jeden deň viac tabliet ako vám lekár predpísal na jeden deň.
Romanian: Puteţi să luaţi doza de medicament la masa următoare, dar nu luaţi niciodată în aceeaşi zi un număr de comprimate mai mare decât doza totală prescrisă de către medicul dumneavoastră pentru o singură zi.
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách, do ktorých bolo zapojených asi 1400 pacientov a počas používania po schválení boli nahlásené nasledujúce nežiaduce účinky u ≥
Romanian: În studiile clinice controlate, la care au participat aproximativ 1400 pacienţi, şi în timpul utilizării după punerea pe piaţă, s-au raportat următoarele reacţii adverse la pacienţii cărora li s-a administrat
Slovak: Má sa zvážiť monitorovanie klinických účinkov liečby kyselinou ursodeoxycholovou.
Romanian: Trebuie avută în vedere monitorizarea efectelor clinice ale tratamentului cu acid ursodeoxicolic.
Slovak: Účinky v predklinických štúdiách sa pozorovali iba pri expozíciách považovaných za dostatočne vyššie, než je maximálna expozícia u ľudí, čo poukazuje na malý význam týchto zistení pre klinické použitie.
Romanian: În studiile non-clinice au fost observate efecte numai la expuneri considerate suficient de mari faţă de expunerea maximă la om, fapt ce indică o relevanţă mică pentru uzul clinic.
Slovak: Cholestagel môže ovplyvňovať účinok nasledujúcich liekov:
Romanian: Cholestagel poate afecta modul de acţiune al următoarelor medicamente: