FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Venclyxto sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Venclyxto.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Venclyxto rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Venclyxto.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, vedľajšie účinky lieku sa považujú sa prijateľné.
Lithuanian: Vaisto sukeliami šalutiniai reiškiniai laikomi priimtinais.
Slovak: Venclyxto sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Lithuanian: Venclyxto šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Venclyxto sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Venclyxto nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Venclyxto sa neustále kontrolujú.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Venclyxto vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Slovak: Venclyxto (venetoklax)
Lithuanian: Venclyxto (venetoklaksas)
Slovak: Ak sa u pacienta vyskytnú určité vedľajšie účinky, liečba sa možno bude musieť dočasne prerušiť alebo sa možno bude musieť znížiť dávka.
Lithuanian: Jeigu pacientui pasireiškia tam tikri šalutiniai reiškiniai, gydymą gali tekti sustabdyti arba nutraukti arba sumažinti vaisto dozę.
Slovak: Hoci existuje riziko syndrómu z rozpadu nádoru, čo je komplikácia, ak sa nádorové bunky rozpadávajú príliš rýchlo, dá sa mu predísť preventívnymi opatreniami, ako je postupné zvyšovanie dávky alebo jej zníženie, ak je to potrebné.
Lithuanian: Nors yra tumoro lizės sindromo, komplikacijos, pasireiškiančios vėžinėms ląstelėms yrant per greitai, rizika, šią riziką galima kontroliuoti imantis prevencinių priemonių, kaip antai, prireikus, dozę didinant palaipsniui arba ją sumažinant.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Venclyxto?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Venclyxto vartojimą?
Slovak: Ak sa liek Venclyxto používa spolu s rituximabom, odporúčaná dávka lieku Venclyxto je 400 mg jedenkrát denne.
Lithuanian: Kai Venclyxto vartojamas kartu su rituksimabu, rekomenduojama Venclyxto dozė yra 400 mg kartą per parą.
Slovak: Ak sa liek Venclyxto používa ako monoterapia, liečba má pokračovať dovtedy, kým sa u pacienta nedosiahne zlepšenie alebo kým sa jeho stav neustáli a vedľajšie účinky sú tolerovateľné.
Lithuanian: Kai Venclyxto vartojamas vienas, gydymą reikia tęsti tol, kol paciento būklė gerėja arba išlieka stabili ir šalutinis poveikis yra toleruojamas.
Slovak: Začiatočná dávka je 20 mg denne a dávka sa postupne zvyšuje počas 5 týždňov na 400 mg.
Lithuanian: Dozė per 5 savaites palaipsniui didinama iki 400 mg.
Slovak: Venclyxto je dostupný ako tablety (10, 50 a 100 mg) na užívanie cez ústa jedenkrát denne s jedlom.
Lithuanian: Gaminamos Venclyxto geriamosios tabletės (10, 50 ir 100 mg), vartojamos kartą per parą su maistu.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Venclyxto si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Venclyxto vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: Liek Venclyxto sa má užívať 24 mesiacov odo dňa 1 prvého cyklu s rituximabom.
Lithuanian: Venclyxto turi būti vartojamas 24 mėnesius nuo pirmojo rituksimabo ciklo 1 dienos.
Slovak: Prečo bol liek Venclyxto povolený v EÚ?
Lithuanian: Kodėl Venclyxto buvo registruotas ES?
Slovak: Čo je liek Venclyxto a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Venclyxto ir kam jis vartojamas?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Venclyxto
Lithuanian: Kita informacija apie Venclyxto
Slovak: Venclyxto sa môže používať v kombinácii s rituximabom (iným liekom proti rakovine) v prípade pacientov, ktorí v minulosti dostávali aspoň jednu inú liečbu.
Lithuanian: Venclyxto gali būti skiriamas kartu su rituksimabu (kitu vaistu nuo vėžio) pacientams, kuriems prieš tai buvo taikytas bent vienas gydymas.
Slovak: Venclyxto je liek proti rakovine a používa sa na liečbu dospelých s rakovinou krvi známou ako chronická lymfocytová leukémia (CLL).
Lithuanian: Venclyxto yra vaistas nuo vėžio, skirtas suaugusiesiems, sergantiems kraujo vėžiu, lėtine limfocitine leukemija (LLL).
Slovak: Lieku Venclyxto bolo dňa 5. decembra 2016 udelené povolenie na uvedenie na trh s podmienkou platné v celej EÚ.
Lithuanian: Venclyxto buvo registruotas sąlyginiu būdu visoje ES 2016 m.
Slovak: Venetoklax sa naviaže na Bcl-2 a blokuje jeho účinok, čo spôsobuje smrť buniek a spomaľuje progresiu ochorenia.
Lithuanian: Prisijungdamas prie Bcl-2 ir blokuodamas jų veikimą, venetoklaksas sukelia ląstelių žūtį ir sulėtina ligos progresavimą.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Venclyxto boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Venclyxto vartojimo rekomendacijos bei atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Venclyxto sa nesmie používať s liekmi známymi ako silné inhibítory CYP3A v začiatočnej fáze liečby a nesmie sa používať s ľubovníkom bodkovaným (rastlinnými prípravkom na liečbu úzkosti a depresie).
Lithuanian: Venclyxto negalima vartoti su vaistais, vadinamais „stipriais CYP3A inhibitoriais", ankstyvomis gydymo stadijomis ir su jonažolės preparatais (augaliniu preparatu nuo depresijos ir nerimo).
Slovak: Vysoká miera odpovede na liečbu bola pozorovaná aj u pacientov, u ktorých zlyhala predchádzajúca liečba ibrutinibom alebo idelalisibom.
Lithuanian: Vaistas taip pat buvo gana veiksmingas pacientams, anksčiau nesėkmingai gydytiems ibrutinibu arba idelalisibu.
Slovak: Prehľad o lieku Venclyxto a prečo bol povolený v EÚ
Lithuanian: Venclyxto apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Slovak: V ďalšej štúdii s 389 pacientmi s CLL, ktorí dostávali aspoň jednu predchádzajúcu liečbu, sa preukázalo, že pacienti liečení liekom Venclyxto spolu s rituximabom žili dlhšie bez zhoršenia ochorenia (prežívanie bez progresie) ako pacienti liečení rituximabom spolu s bendamustínom (iným liekom proti rakovine).
Lithuanian: Dar vienas tyrimas su 389 LLL sergančiais pacientais, kuriems anksčiau buvo taikomas bent vienas kitas gydymas, parodė, kad Venclyxto ir rituksimabo deriniu gydyti pacientai išgyveno ilgiau ligai neprogresuojant nei pacientai, gydomi rituksimabu ir bendamustinu (kitu vaistu nuo vėžio).
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že u veľkého podielu pacientov rakovinové bunky čiastočne alebo kompletne zmizli po monoterapii liekom Venclyxto.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad didelei daliai Venclyxto gydomų pacientų vėžinės ląstelės visiškai arba iš dalies išnyko.
Slovak: Liečbu liekom Venclyxto má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s podávaním protirakovinových liekov a výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Lithuanian: Gydymą Venclyxto turi pradėti ir prižiūrėti gydymo vaistais nuo vėžio patirties turintis gydytojas, o vaistą galima įsigyti tik pateikus receptą.
Slovak: Dňa 20. novembra 2018 bolo toto povolenie zmenené na úplné.
Lithuanian: gruodžio 5 d. Sąlyginis registracijos pažymėjimas pakeistas į įprastinį 2018 m.
Slovak: u pacientov s osobitnou genetickou zmenou (deléciou 17p alebo mutáciou TP53), pre ktorú nie sú vhodní na chemoimunoterapiu (druh liečby rakoviny).
Lithuanian: • pacientams, turintiems tam tikrų genetinių pakitimų (17p delecija arba TP53 mutacija), dėl kurių jiems negalima taikyti chemoimunoterapijos (tam tikras vėžio gydymas).
Slovak: Liečivo lieku Venclyxto venetoklax sa viaže na proteín nazývaný Bcl-2.
Lithuanian: Veiklioji Venclyxto medžiaga venetoklaksas jungiasi prie baltymo Bcl-2.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Venclyxto?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Venclyxto vartojimu?
Slovak: V hlavnej štúdii so 107 pacientmi, ktorí už boli liečení na CLL a majú deléciu 17p, 75 % čiastočne alebo úplne odpovedalo na liečbu.
Lithuanian: Pagrindiniame tyrime su 107 anksčiau gydytais pacientais, sergančiais LLL ir turinčiais 17p deleciją, 75 proc.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Venclyxto v monoterapii (pozorované u viac ako 1 osoby z 5) sú nízka hladina neutrofilov (typu bielych krviniek), hnačka, nauzea, anémia (nízky počet červených krviniek), zápal nosa a hrdla a únava.
Lithuanian: Dažniausi šalutinio poveikio reiškiniai, kai Venclyxto vartojamas vienas (pasireiškę daugiau nei 1 žmogui iš 5) yra sumažėjęs neutrofilų (baltųjų kraujo ląstelių) kiekis, viduriavimas, pykinimas, anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis), nosies ir gerklės infekcija ir nuovargis.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Venclyxto a rituximabu sú nízka hladina neutrofilov, hnačka a zápal nosa a hrdla.
Lithuanian: Dažniausi šalutinio poveikio reiškiniai, kai Venclyxto vartojamas su rituksimabu, yra sumažėjęs neutrofilų kiekis, viduriavimas ir nosies ir gerklės infekcija.
Slovak: Tento proteín sa nachádza vo vysokom množstve v rakovinových bunkách CLL, ktorým pomáha dlhšie prežiť v tele a robí ich odolnejším voči protrakovinovým liekom.
Lithuanian: Jis padeda ląstelėms išgyventi ilgiau ir padaro jas atsparias vaistams nuo vėžio.
Slovak: Títo pacienti dostávajú liek Venclyxto, ak lieky známe ako inhibítory dráhy B-bunkového receptora (ibrutinib a idelalisib) nie sú vhodné alebo zlyhali.
Lithuanian: Venclyxto skiriamas, kai jų negalima gydyti B-ląstelių receptorių signalo perdavimo kelio inhibitoriais (ibrutinibu ir idelalisibu) arba kai jiems toks gydymas nebuvo veiksmingas;
Slovak: Pacienti majú užívať liek Venclyxto v dennej dávke 400 mg počas 7 dní pred začatím liečby rituximabom.
Lithuanian: Prieš pradėdami rituksimabo terapiją pacientai turi būti vartoję Venclyxto 400 mg paros dozę 7 dienas.
Slovak: Na liek
Lithuanian: Šiems pacientams
Slovak: Liek Venclyxto obsahuje liečivo venetoklax.
Lithuanian: Venclyxto sudėtyje yra veikliosios medžiagos venetoklakso.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že pacienti s osobitnou genetickou mutáciou (deléciou 17p alebo mutáciou TP53), ktorá v ich prípade znemožňuje chemoimunoterapiou, dobre odpovedali na liek Venclyxto v monoterapii.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad pacientams, turintiems tam tikrų genetinių mutacijų (17p deleciją arba TP53 mutacijų), dėl kurių jiems negalima taikyti chemoimunoterapijos, be kitų vaistų vartojamas Venclyxto yra veiksmingas.
Slovak: Najčastejšie závažné vedľajšie účinky (pozorované u viac ako 2 osôb zo 100) u pacientov liečených liekom Venclyxto a rituximabom alebo liekom Venclyxto v monoterapii sú pneumónia (zápal pľúc), horúčka spojená so zníženým počtom neutrofilov a syndróm z rozpadu nádoru (komplikácia spôsobená rozpadom nádorovým buniek).
Lithuanian: Sunkiausi Venclyxto ir rituksimabo deriniu gydytiems pacientams pasireiškę šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 2 žmonėms iš 100) yra pneumonija (plaučių infekcija), su neutrofilų kiekio sumažėjimu susijęs karščiavimas ir tumoro lizės sindromas (vėžinių ląstelių irimo sukeliama komplikacija).
Slovak: Venclyxto boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia Venclyxto nauda nustatyta tyrimų metu?
Slovak: Ako sa liek Venclyxto používa?
Lithuanian: Kaip vartoti Venclyxto?
Slovak: Venclyxto odpovedal vysoký počet pacientov, u ktorých neboli vhodné alebo zlyhali iné lieky.
Lithuanian: Didelei daliai pacientų, kuriems kitas gydymas buvo neveiksmingas arba netinkamas, Venclyxto yra veiksmingas.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Venclyxto sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų visų Venclyxto šalutinio poveikio reiškinių sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Slovak: V inej štúdii so 127 pacientmi s deléciou 17p alebo bez nej a s mutáciou TP53 bola miera odpovede 70 %. V tejto druhej štúdii všetci pacienti predtým dostávali liečbu inhibítormi dráhy B-bunkového receptora.
Lithuanian: Kitame tyrime su 127 pacientais, turinčiais 17p deleciją arba ne arba TP53 mutaciją, atsakas pasireiškė 70 proc.
Slovak: u pacientov, ktorí nemajú ani jednu z týchto genetických zmien potom, ako u nich zlyhala chemoimunoterapia aj liečba inhibítorom dráhy B-bunkového receptora.
Lithuanian: • minėtų genetinių pakitimų neturintiems pacientams, kuriems chemoimunoterapija ir gydymas B
Slovak: Akým spôsobom liek Venclyxto účinkuje?
Lithuanian: Kaip veikia Venclyxto ?
Slovak: Pite veľa vody
Lithuanian: Gerkite daug vandens
Slovak: Každý cyklus trval 28 dní.
Lithuanian: Kiekvienas ciklas truko 28 dienas.
Slovak: Počas prvých 4 týždňov budete dostávať každý týždeň nové balenie.
Lithuanian: Pirmąsias 4 savaites gausite po naują pakuotę kiekvieną savaitę.
Slovak: % vo veku 65 rokov alebo starších.
Lithuanian: 65 metų ar vyresni.
Slovak: Výsledky účinnosti sú uvedené v tabuľke 6.
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatai pateikti 6 lentelėje.
Slovak: Niektoré infekcie môžu byť závažné a môžu spôsobiť smrť.
Lithuanian: Kai kurios infekcinės ligos gali būti sunkios ir sukelti mirtį.
Slovak: Je to preto, lebo tento liek ešte nebol študovaný v týchto vekových skupinách.
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad nebuvo atlikta tyrimų su šiomis amžiaus grupėmis.
Slovak: To môže mať negatívny vplyv na vašu schopnosť splodiť dieťa.
Lithuanian: Tai gali paveikti Jūsų gebėjimą tapti tėvu.
Slovak: Liečba má pokračovať až do progresie ochorenia alebo kým ju pacient toleruje.
Lithuanian: Gydymas tęsiamas tol, kol būna nustatytas ligos progresavimas arba kol pacientas pradeda jo netoleruoti.
Slovak: Nízky počet bielych krviniek môže u vás zvýšiť riziko infekcie.
Lithuanian: Mažas baltųjų kraujo kūnelių kiekis gali padidinti infekcijų riziką.
Slovak: Nedá sa vylúčiť riziko pre dojčené dieťa.
Lithuanian: Negalima atmesti rizikos žindomiems vaikams.
Slovak: Ak si chcete túto písomnú informáciu vypočuť alebo ak chcete požiadať o jej kópiu <v Braillovom písme>, <vytlačenú veľkými písmenami> alebo <v audio formáte>, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Lithuanian: Norėdami išklausyti arba paprašyti šio pakuotės lapelio kopijos <Brailio raštu>, <stambiais rašmenimis> arba <įgarsintos versijos>, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Slovak: Vplyv veku, pohlavia a hmotnosti
Lithuanian: Amžiaus, lyties ir kūno svorio įtaka
Slovak: Čas do ďalšej antileukemickej liečby
Lithuanian: Laikas iki kito leukemijos gydymo
Slovak: • si myslíte, že máte nejakú infekciu, alebo ak ste mali dlhodobú alebo opakovanú infekciu; • vás majú očkovať.
Lithuanian: • manote, kad esate užsikrėtę infekcine liga arba praeityje sirgote ilgai trunkančia ar pasikartojančia infekcine liga; • ketinate skiepytis.
Slovak: Priemerný pomer koncentrácie v krvi ku koncentrácii v plazme bol 0,57.
Lithuanian: Vidutinis kiekio santykis kraujyje ir plazmoje buvo 0,57.
Slovak: Ďalšie výsledky účinnosti pre vopred stanovenú primárnu analýzu sú uvedené v tabuľke 5 a na obrázkoch 2 a 3.
Lithuanian: Papildomi iš anksto suplanuotos pirminės analizės veiksmingumo rezultatai pateikti 5 lentėje ir 2 bei 3 paveikslėliuose.
Slovak: Pri zvýšení celkového rizika sa musia prijať intenzívnejšie opatrenia (intravenózna hydratácia, častejší monitoring, hospitalizácia).
Lithuanian: Didėjant bendrai rizikai, būtinos intensyvesnės priemonės (intraveninė hidratacija, atidus stebėjimas, hospitalizacija).
Slovak: Tieto opatrenia sú na to, aby sa zistilo, či môžete bezpečne pokračovať v liečbe týmto liekom.
Lithuanian: Tai reikalinga tam, kad būtų galima įvertinti, ar galite saugiai tęsti gydymą šiuo vaistu.
Slovak: a na druhej strane číslo "10".
Lithuanian: „V", kitoje pusėje - „50".
Slovak: Boli hlásené vážne infekcie, vrátane fatálnych prípadov sepsy.
Lithuanian: Buvo pranešta apie sunkias infekcijas, įskaitant mirtinus sepsio atvejus.
Slovak: Stav delécie 17p bol stanovený na základe výsledkov testov centrálneho laboratória.
Lithuanian: Ar yra 17p delecija, buvo nustatyta remiantis centrinės laboratorijos tyrimo rezultatais.
Slovak: Odhadovaná miera PFS 6 mesiacov po liečbe bola 92 %.
Lithuanian: Apskaičiuotas ILLNP dažnis praėjus 6 mėnesiams po gydymo buvo 92 %.
Slovak: máj 2017) sú uvedené v tabuľke 4.
Lithuanian: gegužės 8 d.) pateikiami 4 lentelėje.
Slovak: - Venclyxto sa počas tehotenstva nesmie užívať.
Lithuanian: - Venclyxto negalima vartoti nėštumo metu.
Slovak: Momentálne nie je známe, či venetoklax môže znížiť účinnosť hormonálnej antikoncepcie, a preto musia tie ženy, ktoré používajú hormonálnu antikoncepciu, pridať aj bariérovú metódu.
Lithuanian: Kol kas nėra žinoma, ar venetoklaksas gali sumažinti hormoninių kontraceptikų veiksmingumą, todėl hormoninius kontraceptikus vartojančios moterys turi naudoti ir barjerinį metodą.
Slovak: U pacientov, ktorí vyžadujú redukcie dávky na menej ako 100 mg na viac ako 2 týždne, sa musí zvážiť ukončenie liečby venetoklaxom.
Lithuanian: Pacientams, kuriems reikalinga dozę sumažinti iki mažesnės nei 100 mg dozės ilgiau nei 2 savaitėms, būtina apsvarstyti gydymo venetoklaksu nutraukimą.
Slovak: Preto sa má u niektorých mužských pacientov pred začatím liečby zvážiť možnosť uchovania spermií.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, kai kuriems pacientams vyrams reikėtų apsvarstyti spermos saugojimo galimybę.
Slovak: • nepravidelný srdcový tep;
Lithuanian: • nereguliarus širdies plakimas;
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencie sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujami poveikiai išdėstyti mažėjančio sunkumo tvarka.
Slovak: Súbežné podávanie s CYP a UGT substrátmi
Lithuanian: Vartojimas kartu su CYP ir UGT substratais
Slovak: Nižšie sú nežiaduce reakcie uvedené podľa triedy orgánových systémov MedDRA a podľa frekvencie výskytu.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos pagal MedDRA organų sistemų klases ir dažnį.
Slovak: Neprestaňte užívať tento liek, kým vám to neodporučí váš lekár.
Lithuanian: Nenustokite vartoti šio vaisto, nebent Jums liepė gydytojas.
Slovak: To zahŕňa aj lieky vydávané bez lekárskeho predpisu, rastlinné lieky a doplnky.
Lithuanian: Tai apima ir vaistus, įsigytus be recepto, augalinius preparatus bei maisto papildus.
Slovak: Pri CLL sa lymfocyty príliš rýchlo množia a žijú príliš dlho, a preto je ich v krvi príliš veľa.
Lithuanian: Sergant LLL, limfocitai dauginasi pernelyg greitai ir gyvena pernelyg ilgai, dėl to susidaro per didelis jų kiekis kraujyje.
Slovak: Biochemické vyšetrenie krvi sa musí opakovať pred každým nasledujúcim zvýšením dávky počas titračnej fázy.
Lithuanian: Biocheminiai kraujo tyrimai turi būti kartotinai atliekami prieš kiekvieną tolesnį dozės padidinimą titravimo fazės metu.
Slovak: Tablety užívajte s jedlom, približne v rovnakom čase každý deň.
Lithuanian: • Išgerkite tabletes su maistu, maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
Slovak: Je dôležité, aby ste dodržiavali všetky pokyny, ktoré sú uvedené v písomnej informácii pre používateľa, v časti "Ako užívať Venclyxto".
Lithuanian: Svarbu laikytis visų instrukcijų, nurodytų pakuotės lapelio skyriuje „Kaip vartoti Venclyxto".
Slovak: Karcinogenita/genotoxicita
Lithuanian: Kancerogeniškumas / genotoksiškumas
Slovak: Musia sa dodržiavať nižšie uvedené preventívne opatrenia.
Lithuanian: Reikia laikytis toliau išvardytų profilaktikos priemonių.
Slovak: Okamžite sa musia upraviť elektrolytové abnormality.
Lithuanian: Elektrolitų sutrikimai turi būti nedelsiant koreguojami.
Slovak: Je dôležité, aby ste povedali svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre o všetkých liekoch, ktoré užívate, vrátane liekov vydávaných na lekársky predpis aj bez lekárskeho predpisu, vitamínov a rastlinných doplnkov.
Lithuanian: Svarbu pasakyti savo gydytojui, vaistininkui ar slaugytojui apie visus vaistus, kuriuos vartojate, įskaitant receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus ar augalinius maisto papildus.
Slovak: Kopovidón (K 28)
Lithuanian: Kopovidonas (K 28)
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne informácie o bezpečnosti venetoklaxu u tehotných žien.
Lithuanian: Nėra informacijos apie venetoklakso saugumą nėščioms moterims.
Slovak: Celkové prežitiee
Lithuanian: Bendras išgyvenamumase
Slovak: Dôvodom je, že tieto produkty môžu zvýšiť množstvo venetoklaxu vo vašej krvi.
Lithuanian: Tai svarbu dėl to, kad jie gali padidinti venetoklakso kiekį Jūsų kraujyje.
Slovak: Počas fázy titrácie dávky sa má venetoklax užívať ráno, aby sa uľahčil laboratórny monitoring.
Lithuanian: Dozės titravimo fazės metu venetoklaksą reikia gerti ryte, siekiant palengvinti laboratorinę stebėseną.
Slovak: U niektorých pacientov užívajúcich venetoklax bola hlásená únava, čo sa musí brať do úvahy pri hodnotení schopnosti pacienta viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, vartojantiems venetoklakso, pasireiškė nuovargis, į tai turi būti atsižvelgiama, vertinant paciento gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Slovak: Štúdie interakcií in vitro
Lithuanian: In vitro sąveikos tyrimai
Slovak: WG. Odpovede sa hodnotili po 8 týždňoch, 24 týždňoch a potom každých 12 týždňov.
Lithuanian: Atsako vertinimai buvo atlikti 8 savaitę, 24 savaitę, ir po to kas
Slovak: 80 ml/min) zvyšujú riziko ešte viac.
Lithuanian: (KrKL <80 ml/min) dar labiau didina riziką.
Slovak: + rituximabom sa pozoroval vo všetkých podskupinách hodnotených pacientov, vrátane skupín podľa veku (< 65, ≥ 65 rokov a <
Lithuanian: nuosekliai buvo stebima visuose vertintų pacientų pogrupiuose, įskaitant amžiaus (< 65, ≥ 65 metų ir
Slovak: Venetoklax nemal žiadny vplyv na interval QTc a neexistuje žiadna súvislosť medzi expozíciou venetoklaxu a zmenou v intervale QTc.
Lithuanian: Venetoklasas neparodė jokio poveikio QTc intervalui, nebuvo pastebėtas ryšys tarp venetoklakso ekspozicijos ir QTc intervalo pokyčio.
Slovak: - ak ste alergický na liečivo venetoklax alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
Lithuanian: - jeigu yra alergija veikliajai medžiagai venetoklaksui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Slovak: Nízky počet bielych krviniek (neutropénia) (veľmi časté - môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí)
Lithuanian: Baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (neutropenija) (labai dažnas - gali paveikti daugiau nei 1 žmogų iš 10)
Slovak: Na základe populačnej analýzy farmakokinetiky nemajú vek, pohlavie a hmotnosť vplyv na klírens venetoklaxu.
Lithuanian: Remiantis populiacijos farmakokinetikos analize, amžius, lytis ir kūno svoris neturi įtakos venetoklakso klirensui.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate ktorýkoľvek z nasledovných liekov, pretože Venclyxto môže ovplyvniť ich účinok:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei vartojate kuriuos nors iš išvardytų vaistų, nes Venclyxto gali turėti įtakos jų poveikiui:
Slovak: Na základe zistení u zvierat môže Venclyxto spôsobiť mužskú neplodnosť (nízky počet spermií alebo chýbanie spermií).
Lithuanian: Remiantis tyrimais, atliktais su gyvūnais, Venclyxto gali sukelti vyrų nevaisingumą (spermatozoidų kiekio sumažėjimą arba išnykimą).
Slovak: Miera negativity MRD na konci kombinovanej liečbyb
Lithuanian: MLLR neigiamų rezultatų dažnis kombinuoto gydymo pabaigojeb
Slovak: Na osi X je zobrazený nestratifikovaný pomer rizika v logaritmickej mierke.
Lithuanian: Nestratifikuota santykinė rizika pavaizduota X ašyje su logaritmine skale.
Slovak: Laboratórne vyšetrenia
Lithuanian: Laboratorinis vertinimas
Slovak: Populačný odhad polčasu eliminácie venetoklaxu v terminálnej fáze bol približne 26 hodín.
Lithuanian: Venetoklakso populiacijai apskaičiuotas pusinės eliminacijos numatomas įvertis galutinėje fazėje buvo apytiksliai 26 valandos.
Slovak: Vzhľadom na zvýšenie celkového rizika sa musia použiť intenzívnejšie opatrenia.
Lithuanian: Didėjant bendrai rizikai, turi būti imamasi intensyvesnių profilaktikos priemonių.
Slovak: Na kontrolu TLS vám váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra budú robiť krvné testy.
Lithuanian: Gydytojas, vaistininkas ar slaugytojas Jums atliks kraujo tyrimus NIS nustatyti.
Slovak: Pri krvných testoch sa môže zistiť aj
Lithuanian: Kraujo tyrimai taip pat gali rodyti: