FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: <Felbontás> <felnyitás> <hígítás> <feloldás> után <…ig használható fel> <… belül felhasználandó> <azonnal felhasználandó>.>
Romanian: <Dupa <desigilare> ,<deschidere> <diluare><reconstituire><se va utiliza până la …><se utilizeaza in timp de.
Hungarian: <A forgalomba hozatali engedély jogosultja <és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó>:>
Romanian: <Deţinătorul autorizaţiei de comercializare <şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei:>
Hungarian: {Az állatgyógyászati készítmény (fantázia)neve, <hatáserőssége,> gyógyszerformája <célállat fajok>}
Romanian: {Denumirea (atribuită) a produsului medicinal veterinar <concentraţie> formă farmaceutică<specii tinta>}
Hungarian: Különleges figyelmeztetés(ek)
Romanian: Atenţionare (atenţionări) specială (speciale
Hungarian: <A tartály első felbontása után felhasználható:>
Romanian: <Valabilitatea dupa prima deschidere a containerului:...>
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a <címkén> <dobozon> <üvegen> <…> <a {lejárati idő rövidítése} után> feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Romanian: < Nu utilizati acest produs medicinal veterinar dupa data care este inscriptionata pe <eticheta> <flacon> <...> <dupa {abrevierea utilizata pentru data de expirare}>.
Hungarian: <Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k):>
Romanian: <Timp(i) de aşteptare:>
Hungarian: 3. A hatóanyagok és egyéb összetevők megnevezése
Romanian: Declararea substantei (substantelor) active si a altor ingrediente
Hungarian: A helyes alkalmazásra vonatkozó javaslat
Romanian: Sfat pentru administrare corecta
Hungarian: <Fagyástól óvni kell.>
Romanian: <A se feri de îngheţ>
Hungarian: 20. Lejárati idő
Romanian: DATA EXPIRĂRII
Hungarian: <Vemhesség és laktáció:>
Romanian: <Gestatie si lactatie:>
Hungarian: <25°C> <30°C> alatt tárolandó.>
Romanian: <A se păstra la temperatură mai mică de <25°C > <30°C >>
Hungarian: <Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.>
Romanian: <Acest produs medicinal veterinar nu necesita conditii de tempetatura speciale pentru pastrare>
Hungarian: <Legfeljebb <25°C> <30°C>-on tárolandó.>
Romanian: <A nu se păstra la temperatură mai mare de <25°C > <30°C >>sau
Hungarian: <Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.>
Romanian: < Se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Hungarian: <Hűtve (2°C - 8°C) tárolandó és szállítandó.>
Romanian: <A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2°C - 8°C) >
Hungarian: <Az előírás szerinti <hígítás> <feloldás> után felhasználható:>
Romanian: <Valabilitatea dupa <dilutie> <reconstituire> conform recomandarilor:...>
Hungarian: Mellékhatások
Romanian: Contraindicatii
Hungarian: <Fagyasztva tárolandó és szállítandó {hőmérsékleti intervallum}.>
Romanian: <A se păstra şi transporta în condiţii de congelare {limite de temperatura specificate}>>
Hungarian: - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).>
Romanian: - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate).
Hungarian: 19. „Gyermekek elől gondosan el kell zárni!" szavak
Romanian: Menţiunea „A nu se lăsa la vederea si îndemâna copiilor"
Hungarian: <A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:>
Romanian: <Precautii speciale pentru utilizare la animale>
Hungarian: 7. Ellenjavallatok
Romanian: Reactii adverse
Hungarian: <Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan:>
Romanian: <Precautii speciale pentru specii tinta>
Hungarian: <Fagyasztó berendezésben tárolandó {hőmérsékleti intervallum}.>
Romanian: <A se păstra la congelator{limite de temperatura specificate}>
Hungarian: <Gyártási szám:> <Gy.sz.:> <Batch> <Lot> {szám}
Romanian: <Serie> < Lot> {număr}
Hungarian: EU szám Kereskedelmi
Romanian: Număr UE
Hungarian: 1 zacskó + 1 szúrócsap
Romanian: 1 pungă + 1 trocar
Hungarian: 1 injekciós üveg
Romanian: 1 flacon Nu este cazul
Hungarian: Hatás
Romanian: Ambalaj
Hungarian: 500 adag 10 zacskó + 10 szúrócsap
Romanian: 10 pungi + 10 trocare
Hungarian: Gyógyszerforma Célálla
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică
Hungarian: A vakcina ekkor használatra kész.
Romanian: Vaccinul este astfel gata de utilizare.
Hungarian: A koncentrátum opálos és homogén.
Romanian: Concentratul este opalescentă şi omogenă.
Hungarian: Hűtve (2°C - 8 °C) tárolandó és szállítandó.
Romanian: A se depozita şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C).
Hungarian: Pozíció a VP1 génen 8 19 132 649 957 1769 1790 1858 1933 2100 2198 Parvoduk
Romanian: Poziţia în gena VP1 8 19 132 649 957 1769 1790 1858 1933 2100 2198 Parvoduk
Hungarian: 4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága) Nincs.
Romanian: 4.6 Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate)
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:11/04/2014
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări:11/04/2014
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI01BD03.
Romanian: Codul ATC: QI01BD03
Hungarian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIAORSZÁG
Romanian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Franţa
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK 25°C alatt tárolandó.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se depozita la o temperatură sub 25 °C.
Hungarian: Mindenkinek, aki ennek az állatgyógyászati készítménynek a gyártásával, behozatalával, birtoklásával, forgalmazásával, kiadásával és felhasználásával kíván foglalkozni, először konzultálnia kell az illető tagállam illetékes hatóságával az aktuális vakcinázási stratégiával kapcsolatban, mivel a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően ezek a tevékenységek tiltva lehetnek a tagállam teljes területén vagy annak egy részén.
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE Orice persoană care intenţionează să fabrice, importe, dețină, vândă, să elibereze şi să utilizeze acest produs medicinal veterinar trebuie să consulte mai întâi autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv referitor la politicile de vaccinare existente, deoarece aceste activități pot fi interzise într-un Stat Membru, pe întregul sau o parte a teritoriului său în conformitate cu legislația națională.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/14/162/001
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/14/162/001
Hungarian: 25°C alatt tárolandó.
Romanian: A se depozita la o temperatură sub 25 °C.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produsmedicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/ ).
Hungarian: MELLÉKLET AZ ÚJABB MEGHOSSZABBÍTÁS INDOKAI
Romanian: ANEXA IV MOTIVE PENTRU CARE SE SOLICITĂ O REÎNNOIRE SUPLIMENTARĂ
Hungarian: A vakcinatörzs legalább 35 napig megtalálható a lépben.
Romanian: Tulpina vaccinală poate fi localizată la nivelul splinei pentru cel puţin 35 de zile.
Hungarian: Antigén koncentrátum:
Romanian: Antigen concentrat:
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Vaccinați numai animalele sănătoase.
Hungarian: Az oldószer tiszta és színtelen.
Romanian: Solvent este limpede şi incolor.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Romanian: Substanţa activă fiind un principiu de origine biologică destinată pentru a determina o stare de imunitate activă nu este în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Hungarian: 2,6-4,8 log10 CCID50* * 50% sejttenyészet fertőző adag
Romanian: 2,6 - 4,8 log10 DICC50* *doză infectantă a 50% din culturile celulare
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyszerrel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţa şi eficacitatea vaccinului când este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Hungarian: 2,6-4,8 log10 CCID50
Romanian: 2,6-4,8 log10 DICC50
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAGOK ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI C. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
Romanian: ANEXA II A. PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANȚELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) RESPONSABIL(RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
Hungarian: A biológiai hatóanyag előállítójának neve és címe
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) substanţei (substanțelor) biologic active
Hungarian: A VP1 génben levő tizenegy genetikai marker (nukleotidok) lehetővé teszi a Parvoduk vakcinatörzsének megkülönböztetését a kacsa és liba vad parvovírus törzseitől, a táblázatban látható módon:
Romanian: 11 gene marker (nucleotide) din gena VP1 permit diferenţierea tulpinii vaccinale Parvoduk de tulpinile sălbatice ale parvovirusului specific raţelor şi gâştelor, astfel:
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Pézsmakacsa.
Romanian: SPECII ŢINTĂ Raţe moscate.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges A vakcina túladagolása (10-szeres adag) után nem jelentkeztek mellékhatások.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtve tárolandó és szállítandó.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se depozita şi transporta în condiţii de refrigerare . A nu se congela.
Hungarian: Maternális ellenanyagokkal nem rendelkező kiskacsák 1 napos korban történő egyetlen oltása 14 nap múlva immunitást hoz létre.
Romanian: La puii de raţă în absenţa anticorpilor maternali o singură vaccinare la vârsta de 1 zi va duce la instalarea imunităţii după 14 zile.
Hungarian: Az egész állományt oltsuk, hogy csökkentsük a vakcinatörzs bármiféle cirkulációját az állományban és a vírus rekombinációt.
Romanian: Trebuie vaccinat întregul efectiv în vederea reducerii riscului de distribuţie a tulpinii vaccinale şi a recombinării virusului.
Hungarian: IMMUNOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK Farmakoterápiás csoport: élő vírusos vakcinák, kacsa parvovírus.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: vaccinuri virale vii pentru parvoviroza raţelor.
Hungarian: Pézsmakacsák aktív immunizálása a pézsmakacsa-parvovirózis és a Derzsy-betegség által okozott testtömegcsökkenés és szöveti elváltozások csökkentésére, valamint maternális ellenanyagok hiányában az elhullások megelőzésére is.
Romanian: Imunizarea activă a raţelor moscate în vederea reducerii pierderii în greutate şi a leziunilor provocate de parvovirusului aviar şi boala Derzsy şi pentru reducerea mortalităţii în absenţa anticorpilor maternali.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Hungarian: Egy 0,2 ml-nyi előkészített adag tartalmaz:
Romanian: O doză reconstituită de 0,2 ml conţine:
Hungarian: A vakcinázás kismértékű, esetenként megfigyelhető növekedésre gyakorolt hatása a maternális ellenanyagokkal nem rendelkező napos korú kiskacsákban nem zárható ki.
Romanian: Urmare a vaccinării puilor de rață cu vârsta de 1 zi în absența anticorpilor maternali nu poate fi exclus un impact mic, ocazional asupra creșterii acestora.
Hungarian: 1 x 2500 adag
Romanian: 1 x 2500 doze
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 10 x 500 adag
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 10 x 500 doze
Hungarian: Finoman rázzuk a zacskót, hogy az antigén koncentrátum elkeveredjen az oldószerrel.
Romanian: Se agită uşor punga ca să se amestece Concentrat de antigen cu solventul.
Hungarian: Minden 0,2 ml-nyi előkészített adag tartalmaz:
Romanian: Fiecare doză reconstituită de 0,2 ml conţine:
Hungarian: C T C G C C C A A T A
Romanian: C A C G C C C A A C A Parvovirus Gâşte C T C G C C C A A T A
Hungarian: Rázzuk fel az antigén koncentrátumot tartalmazó injekciós üveget.
Romanian: Se agită flaconul cu concentratul de antigen.
Hungarian: Polipropilén zacskó butil-elasztomer zárral és szúrócsappal.
Romanian: Pungi de polipropilenă cu închidere de butil elastomer şi trocar.
Hungarian: EXP Az előírás szerinti feloldás után 4 órán belül felhasználandó.
Romanian: EXP După diluare se utilizează în maximum 4 ore.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon az EXP. után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă după EXP.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet sem a szennyvízbe, sem a háztartási hulladékba!
Romanian: Medicamentele sau resturi menajere nu trebuie aruncate în ape reziduale.
Hungarian: A CVMP 2018. november 6-8-i ülésén úgy határozott, hogy egy további ötéves megújítási időszak szükséges figyelembe véve azt, hogy a Parvoduk állatgyógyászati készítmény korlátozott ideje van forgalomban, amelynek következtében korlátozott mennyiségű gyógyszerbiztonsági adat áll rendelkezésre.
Romanian: Datorită perioadei mici în care produsul medicinal veterinar Parvoduk a fost comercializat și în consecință a informațiilor limitate cu privire la siguranța produsului în utilizare, post comercializare, CVMP, la întâlnirea care a avut loc în perioada 6-8 Noiembrie, a hotărât că este necesară o reînnoire suplimentară de alți 5 ani.
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket, vagy nem tartoznak a 470/2009 sz.
Romanian: Excipienţii enumeraţi în secţiunea 6.1 din RCP sunt fie substanţe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizaţi ca în acest produs medicinal veterinar.
Hungarian: Koncentrátumot tartalmazó injekciós üvegek
Romanian: Flacon cu concentrat
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE Sós puffer
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Tampon salin.
Hungarian: Az előírás szerinti hígítás után felhasználható: 4 óra.
Romanian: Perioada de valabilitate după diluare conform indicaţiilor: 4 ore
Hungarian: Az injekciós üveg tartalmát juttassuk át az oldószeres zacskóba.
Romanian: Se transferă conţinutul flaconului în punga cu solvent.
Hungarian: Oltsunk 0,2 ml-nyi adagot bőr alá az alábbiak szerint: - Első oltás: 1 napos korban, - Második oltás: 17 napos korban.
Romanian: - Prima vaccinare: la vârsta de 1 zi, - A doua vaccinare: la vârsta de 17 zile.
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAGOK ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK
Romanian: PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANȚELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) RESPONSABIL(RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA 500 adag
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 500 doze
Hungarian: Koncentrátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.
Romanian: Concentrat și solvent pentru suspensie injectabilă.
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás A vakcina nem alkalmazható madaraknál a tojásrakás idején (lásd a 4.3 szakaszt).
Romanian: Nu se utilizează la păsări în perioada de ouat.(vezi secţiunea 4.3).
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Élő, attenuált pézsmakacsa-parvovírus.
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Parvovirus viu atenuat specific rațelor moscate.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 év.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani Perioada de valabilitate după diluare conform instrucţiunilor: 4 ore.
Hungarian: 2500 adag
Romanian: 2500 doze
Hungarian: Kacsa parvovírus
Romanian: Parvovirus Raţe
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: MERIAL
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
Hungarian: ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható madaraknál a tojásrakás idején.
Romanian: CONTRAINDICAŢII Nu se utilizează la păsări în perioada de ouat.
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Minden 0,2 ml-nyi előkészített adag tartalmaz:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză reconstituită de 0,2 ml conţine:
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok): A vakcina túladagolása (10-szeres adag) után nem jelentkeztek mellékhatások.
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi):
Hungarian: Élő, attenuált pézsmakacsa-parvovírus GM 199 törzs ...................................
Romanian: Parvovirus viu atenuat specific raţelor moscate, tulpina GM 199 ..........................
Hungarian: Az oldószeres zacskóhoz tartozó szúrócsappal szúrjuk át mind az injekciós üveg, mind az oldószeres zacskó zárját úgy, hogy csatlakozzanak egymáshoz.
Romanian: Trocarul pus la dispoziţie împreună cu punga de solvent se introduce prin orificiile de închidere ale ambelor recipiente pentru a conecta flaconul de suspensie cu punga de solvent.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: nulla nap.
Romanian: TIMP(I) DE AŞTEPTARE Timp(i) de aşteptare: zero zile
Hungarian: Élő, attenuált pézsmakacsa-parvovírus GM 199 törzs .....................................
Romanian: Parvovirus viu atenuat specific raţelor moscate, tulpina GM 199 ...........................
Hungarian: A vakcina élő, attenuált pézsmakacsa-parvovírust tartalmaz, ami a pézsmakacsa-parvovirózis és a Derzsy-betegség elleni specifikus és aktív immunválaszt hoz létre a vakcinázott madarakban.
Romanian: Induce o imunitate specifică activă împotriva parvovirozei raţelor moscate şi bolii Derzsy la păsările vaccinate.
Hungarian: A vakcina nem alkalmazható madaraknál a tojásrakás idején.
Romanian: Nu se utilizează la păsări în perioada de ouat.
Hungarian: Kiszerelések:
Romanian: Concentrat:
Hungarian: Az előírás szerinti hígítás után 4 órán belül felhasználandó.
Romanian: După diluare se utilizează în maximum 4 ore.
Hungarian: Pézsmakacsa.
Romanian: Raţe moscate.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Koncentrátum szuszpenziós injekcióhoz.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru suspensie pentru injecţie
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriilor de produs
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Oldószer doboza
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie cu solvent
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unui astfel de produs trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Hungarian: Nincs ilyen.
Romanian: Nu există.
Hungarian: Eddig nem jelentettek mellékhatásokat.
Romanian: Până în prezent nu au fost raportate efecte secundare.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2014. február.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în februarie 2014.
Hungarian: Az úgynevezett GM 199 törzset tartalmazza.
Romanian: Acesta conţine o tulpină numită GM 199.
Hungarian: 2014. április 11-én az Európai Bizottság az Parvoduk-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Parvoduk, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 11.4.2014.
Hungarian: A Parvoduk-kal kapcsolatos egyéb információ:
Romanian: Alte informaţii despre Parvoduk:
Hungarian: A Parvoduk egy vakcina.
Romanian: Parvoduk este un vaccin.
Hungarian: A Parvoduk hatékonyságát laboratóriumi vizsgálatokban tanulmányozták.
Romanian: Eficacitatea Parvoduk a fost investigată în cadrul studiilor de laborator.
Hungarian: Ezt elfogadhatónak tartották, figyelembe véve a laboratóriumi adatokat és azt a tényt, hogy a pézsmakacsa egy minor állatfaj.
Romanian: Acest lucru a fost considerat acceptabil ţinând cont de datele de laborator şi având în vedere faptul că raţa moscată este o specie minoră.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az az időtartam, amelynek el kell telnie az állatgyógyászati készítmény beadása után, mielőtt az állatot levághatják, és a húsát, illetve tojását vagy tejét emberi fogyasztásra felhasználhatják.
Romanian: Perioada de aşteptare este perioada care trebuie să treacă de la administrarea medicamentului până când animalul poate fi sacrificat şi carnea, ouăle sau laptele pot fi utilizate pentru consum uman.
Hungarian: Terepvizsgálatot nem végeztek.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de teren.
Hungarian: A Parvoduk esetében az élelmezés-egészségügyi várakozási idő nulla nap.
Romanian: Perioada de aşteptare pentru Parvoduk este de zero zile.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az Parvoduk előnyei meghaladják a kockázatokat az engedélyezett indikációkban, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Parvoduk sunt mai mari decât riscurile asociate pentru indicaţia aprobată şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Hungarian: A Parvodukban található pézsmakacsa-parvovírus élő, de attenuálták (legyengítették), hogy ne okozzon betegséget.
Romanian: Parvovirusul specific raţelor moscate din Parvoduk este viu, însă a fost atenuat (slăbit), astfel încât să nu provoace boala.
Hungarian: A vakcinát az egynapos kiskacsáknak bőr alá történő injekció formájában adják be, és 16 nap múlva ismétlik.
Romanian: Vaccinul se administrează puilor de raţă cu vârsta de o zi sub formă de injecţie subcutanată, fiind repetat după 16 zile.
Hungarian: Bár nem igazolták, hogy a Parvoduk-ban található, legyengített vírus terjedne a madarak között vagy betegséget okozna, az állomány minden kiskacsáját be kell oltani, hogy csökkentsék ennek kockázatát.
Romanian: Deşi nu s-a dovedit că virusul atenuat din Parvoduk se transmite între păsări sau că ar cauza decesul, toţi puii de raţă dintr-un efectiv trebuie vaccinaţi pentru a reduce riscul ca aceasta să se producă.
Hungarian: Később, amikor az állat a pézsmakacsa-parvovírus hatásának lesz kitéve, az immunrendszer gyorsabban tud majd reagálni.
Romanian: În viitor, dacă animalele sunt expuse la parvovirusul specific raţelor moscate, sistemul imunitar va putea reacţiona mai rapid.
Hungarian: Továbbá kimutatták, hogy a Parvoduk hatékony marad, amíg a kiskacsák elérik a hathetes életkort, ami azt jelenti, hogy a kiskacsák védelem alatt állnak abban az időszakban, amikor a pézsmakacsa-parvovirózis és a Derzsy-betegség kockázatának vannak kitéve.
Romanian: În plus, s-a dovedit că Parvoduk îşi menţine eficacitatea până când puii de raţă ajung la vârsta de şase săptămâni, ceea ce înseamnă că puii de raţă sunt protejaţi în cursul perioadei în care sunt expuşi riscului parvovirozei raţelor moscate şi bolii Derzsy.
Hungarian: A hatékonyság mértéke a halálozási arány, a növekedési visszamaradás, a tollazati elváltozások és a posztmortem megfigyelhető szervkárosodás csökkenése volt.
Romanian: Indicatorul eficacităţii a fost reducerea ratei mortalităţii, a retardului de creştere, a anomaliilor penelor şi a leziunilor organelor constatate după moarte.
Hungarian: A pézsmakacsaparvovírus vagy liba parvovírus expozíciót követően a növekedés 70%-kal, illetve 110%-kal javult az oltott kiskacsáknál.
Romanian: După expunerea la parvovirusul specific raţelor moscate sau la parvovirusul specific gâştelor, creşterea puilor de raţă vaccinaţi s-a îmbunătăţit cu 70 % şi, respectiv, 110 %.