FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Virkningen var baseret på vurderingen af følgende primære og vigtige sekundære endepunkter: Ingen opkastning i hele perioden (0-120 timer efter kemoterapi), vurdering af sikkerhed og tolerabilitet af aprepitantregimet mht. kvalme og opkastning i forbindelse med kemoterapi (CINV) samt komplet respons (defineret som ingen opkastning og ingen anvendelse af erstatningsterapi) i hele perioden (0120 timer efter kemoterapi).
Hungarian: A hatásosság a következő elsődleges, illetve meghatározó fontosságú másodlagos végpontok kiértékelése alapján került meghatározásra: nincs hányás az egész periódus alatt (a kemoterápiát követő 0-120 órában), az aprepitant-kezelés biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése a kemoterápia indukálta hányinger és hányás (chemotherapy induced nausea and vomiting, CINV) tekintetében, és a teljes válasz (melynek definíciója, hogy nincs hányás, és nincs szükség kiegészítő terápiára) az egész periódus alatt (a kemoterápiát követő 0-120 órában).
Danish: Aprepitants AUC0-∞ efter administration af 165 mg svarede til AUC0-∞ for 150 mg fosaprepitant i.v., mens Cmax var 2,4 gange lavere.
Hungarian: 165 mg oralis alkalmazást követően az aprepitant AUC0-∞ értéke egyenértékű volt 150 mg intravénásan alkalmazott foszaprepitant AUC0-∞ értékével, míg a Cmax értéke 2,4-szer alacsonyabb volt.
Danish: • Afmål den anbefalede volumen (dosis) af suspensionen med dispenseringssprøjten, når alt er blandet.
Hungarian: • Az elegyítés után az adagoló szájfecskendővel mérje ki a szuszpenzió ajánlott mennyiségét (adag).
Danish: Start på behandling.
Hungarian: A kezelés kezdete:
Danish: Hydroxypropylcellulose (E463) Natriumlaurilsulfat (E487) Saccharose
Hungarian: Hidroxipropilcellulóz (E 463) Nátrium-lauril-szulfát (E 487) Szacharóz
Danish: - sammen med medicin, som indeholder pimozid (til behandling af psykiske lidelser), terfenadin og astemizol (til behandling af høfeber og andre allergitilstande), cisaprid (til behandling af problemer med fordøjelsen).
Hungarian: olyan gyógyszerekkel együtt, melyek pimozidot (pszichiátriai betegségek kezelésére szolgál), terfenadint, asztemizolt (szénanátha és más allergiás állapotok kezelésére szolgál) és ciszapridot (emésztési problémák kezelésére szolgál) tartalmaznak.
Danish: Blod og lymfesystem Febril neutropeni, anæmi
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek febrilis neutropenia, anemia nem gyakori
Danish: Tabel 1 Procent post-operative voksne, som responderer pr. behandlingsgruppe Kombinerede resultater fra to fase-III-undersøgelser
Hungarian: 1. táblázat Műtéten átesett, kezelésre válaszoló felnőttek kezelési csoportonként A két III. fázisú vizsgálat összesített eredményei
Danish: Efter en enkelt 165 mg dosis aprepitant kan en forbigående moderat stigning forventes i to dage, muligvis efterfulgt af et let fald, i eksponering af immunosuppressiva, der metaboliseres af CYP3A4 (fx ciclosporin, tacrolimus, everolimus og sirolimus).
Hungarian: Egyszeri 165 mg aprepitant adagot követően egy kétnapos, átmeneti közepes mértékű emelkedést követő mérsékelt csökkenés várható a CYP3A4 által metabolizálódó immunszuppresszánsok (pl. ciklosporin, takrolimusz, everolimusz, és szirolimusz) expozíciójában.
Danish: Hvis du har taget for mange kapsler, skal du straks kontakte lægen.
Hungarian: Amennyiben az előírtnál több kapszulát vett be, haladéktalanul forduljon kezelőorvosához.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage eller give EMEND
Hungarian: Tudnivalók az EMEND szedése vagy adása előtt
Danish: En patient i aprepitantregimet havde kun data i den akutte fase og blev ekskluderet fra analyserne fra den totale og forsinkede fase; en patient i standardregimet havde kun data i den forsinkede fase og blev ekskluderet fra analyserne fra den totale og akutte fase.
Hungarian: Egy, az aprepitant kezelési sémával kezelt betegről csak az akut fázisból származnak adatok és kizárták az általános és késői fázis analízisekből; egy, a standard terápiát kapó betegről csak a késői fázisból származnak adatok és kizárták az általános és az akut fázis analíziséből.
Danish: Giv ikke EMEND 165 mg til børn og unge under 18 år, da 165 mg kapsler ikke er undersøgt hos denne gruppe.
Hungarian: Az EMEND 165 mg-ot ne adja 18 évesnél fiatalabb gyermekeknek és serdülőknek, mert a 165 mg-os kapszulát nem vizsgálták ebben a betegcsoportban.
Danish: Aprepitant (125 mg/80 mg) er et substrat, en moderat hæmmer, samt inducer af CYP3A4.
Hungarian: Az aprepitant (125 mg/80 mg) szubsztrátja, mérsékelt inhibitora és induktora is a CYP3A4-nek.
Danish: Sprøjt de 4,6 ml vand fra dispenseringssprøjten tilbage i blandebægeret.
Hungarian: Töltse vissza a 4,6 ml vizet az adagoló szájfecskendőből a keverőpohárba.
Danish: Fosaprepitant, et aprepitant-prodrug som ved intravenøs administration hurtigt konverteres til aprepitant.
Hungarian: A foszaprepitant, az aprepitant prodrugja intravénás alkalmazás esetén gyorsan aprepitanttá alakul át.
Danish: Hvis dosis ikke gives umiddelbart efter afmåling, kan den fyldte dispenseringssprøjte til oral anvendelse opbevares i køleskab (mellem 2 °C og 8 °C) i op til 72 timer før anvendelse.
Hungarian: Ha az adagot nem adják be azonnal az összemérés után, a megtöltött adagoló szájfecskendőt az alkalmazást megelőző legfeljebb 72 órán át tartsa hűtőszekrényben (2°C-8°C között).
Danish: Det 3-dages oral aprepitant-regime medførte en reduktion på omkring 30-35% af CYP2C9substraternes AUC og et fald på op til 64% i ethinylestradiols dalkoncentration.
Hungarian: A 3 napon át alkalmazott per os aprepitant-kezelés a CYP2C9 szubsztrátok AUC-értékének 30-35%-os csökkenését és az etinil-ösztradiol platókoncentrációinak legfeljebb 64%-os csökkenését eredményezte.
Danish: Den anbefalede dosis af EMEND pulver til oral suspension er baseret på vægt, som angivet i tabellen nedenfor.
Hungarian: Az EMEND por belsőleges szuszpenzióhoz ajánlott adagja testtömeg alapú, az alábbi táblázatban foglaltak szerint.
Danish: • Hæld hele folieposens indhold ned i 4,6 ml vand og bland.
Hungarian: • A tasak teljes tartalmát öntse 4,6 ml vízbe, és keverje össze.
Danish: I 2 multicenter, randomiserede, dobbeltblindede, aktive komparator-kontrollerede fase-III kliniske undersøgelser med parallelle grupper hos voksne blev aprepitant sammenlignet med ondansetron til forebyggelse af PONV hos 1.658 patienter, der fik foretaget åben abdominal kirurgi.
Hungarian: Két multicentrikus, randomizált, kettős vak, aktív komparátor-kontrollos, párhuzamos csoportokat alkalmazó, III. fázisú klinikai vizsgálatban az aprepitantot és az ondánszetront hasonlították össze a posztoperatív hányinger és hányás megelőzésében kifejtett hatásuk tekintetében 1658, nyitott hasi műtéten átesett felnőttnél.
Danish: Sikkerheden og virkningen af 80 mg og 125 mg kapslen er ikke klarlagt hos børn under 12 år.
Hungarian: A 80 mg-os és a 125 mg-os kapszula biztonságosságát és hatásosságát 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Danish: - Hvis der er skumdannelse, skal du vente, til skummet forsvinder, før du fortsætter til trin
Hungarian: - Ha habzik, várjon a 9. lépéssel addig, míg eltűnik a hab.
Danish: For at forhindre skumdannelse må blandebægeret ikke rystes.
Hungarian: A habzás megelőzése érdekében ne rázza a keverőpoharat.
Danish: Titandioxid (E171)
Hungarian: Titán-dioxid (E 171)
Danish: Ingen dosisreduktion var påkrævet for pædiatriske patienter, der fik kontrolregimet.
Hungarian: Nem volt szükség az adag csökkentésére a kontroll-kezelést kapó gyermekgyógyászati betegek esetében.
Danish: - Gem indlægssedlen.
Hungarian: - Vegye le az adagoló szájfecskendő kupakját.
Danish: Desuden vurderedes "no significant nausea" i hele perioden (0-120 timer efter kemoterapi) som et eksplorativt endepunkt, og i de akutte og forsinkede faser som en post-hoc analyse.
Hungarian: Továbbá, az erős hányinger teljes periódus alatti hiánya (a kemoterápiát követő 0-120 óra során) előzetes végpontként, míg az akut és késői fázisokban pedig post hoc analízisként került értékelésre.
Danish: EMEND administreres oralt 1 time før kemoterapi på dag 1, 2 og 3.
Hungarian: Az EMEND--et szájon át kell alkalmazni a kemoterápia előtt 1 órával az első, a második és a harmadik napon.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan berøre op til 1 ud af 10 personer): - Forhøjet indhold af leverenzymer i blodet.
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek): emelkedett májenzim értékek a vérben.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne (se pkt 6.1).
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Danish: Den gennemsnitlige peakplasmakoncentration (Cmax) var cirka 1,2 µg/ml på dag 1, og forekom efter mellem 5 og 7 timer.
Hungarian: A medián plazma csúcskoncentráció (Cmax) körülbelül 1,2 µg/ml volt az első napon, és 5-7 óra elteltével jelentkezett.
Danish: Hvis du vil have yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Hungarian: A készítményhez kapcsolódó további információért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
Danish: Ingen opkastning (ingen opkastning episoder uden hensyn til brug af erstatningsterapi)
Hungarian: Hányás nem fordult elő (a kiegészítő kezelés alkalmazásától függetlenül nincsenek emetogén epizódok)
Danish: De frekvenser, som blev observeret i studierne med pædiatriske patienter, var sammelignelige eller lavere, medmindre det er angivet i tabellen.
Hungarian: A megfigyelt gyakoriságok a gyermekgyógyászati vizsgálatokban hasonlóak vagy ritkábbak voltak, kivéve, ha ez a táblázatban külön kerül említésre.
Danish: Brug af intravenøs dexamethason blev tilladt som en del af antiemetika-regimet for pædiatriske patienter i begge aldersgrupper efter lægens vurdering.
Hungarian: A gyermekgyógyászati betegek mindkét korcsoportjában az antiemetikus kezelési séma részeként megengedett volt az intravénás dexametazon alkalmazása, ha azt a kezelőorvos indokoltnak látta.
Danish: Virkningen bevares i få dage, hvorefter den langsomt aftager, og 14 dage efter afsluttet behandling med EMEND er den klinisk insignifikant.
Hungarian: A hatás néhány napig fennmarad, ezután lassan gyengülni kezd, majd az EMEND-kezelés után 14 nappal klinikailag inszignifikánssá válik.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når warfarin, acenocoumarol, tolbutamid, phenytoin eller andre aktive substanser, som vides at blive metaboliseret af CYP2C9, administreres i denne periode.
Hungarian: Óvatosság ajánlatos tehát ebben a periódusban a warfarin, acenokumarol, tolbutamid, fenitoin, illetve egyéb olyan hatóanyagok alkalmazása esetén, amelyek ismerten a CYP2C9-en keresztül metabolizálódnak.
Danish: Hvis der ikke gives kemoterapi på dag 2 og 3, skal EMEND administreres om morgenen.
Hungarian: Ha a második és a harmadik napon a beteg nem kap kemoterápiás kezelést, az EMEND-et reggel kell adni.
Danish: Den anslåede tid indtil første opkastning i den kombinerede analyse er vist ved Kaplan-Meier plot i figur 1.
Hungarian: Az összesített elemzés alapján, az első hányási eseményig eltelt időt az 1. ábra a Kaplan-Meier görbe segítségével ábrázolja.
Danish: EMEND 125 mg/80 mg gives som en del af en kombinationsbehandling (se pkt.
Hungarian: Az EMEND 125 mg/80 mg kombinációs terápia részeként adható (lásd 4.2 pont).
Danish: Den almindeligste bivirkning, som blev rapporteret med højere incidens hos voksne, der blev behandlet med 40 mg aprepitant (1,1%), end hos dem, der fik behandling med ondansetron (1,0%) var forhøjet ALAT.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatás, amit nagyobb előfordulási gyakorisággal jelentettek a 40 mg aprepitanttal kezelt felnőtteknél (1,1%), mint az ondánszetront kapók körében (1,0%), az emelkedett ALT-érték volt.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTENDŐ ADATOK
Danish: Sikkerhed og virkning af EMEND 165 mg hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Hungarian: Az EMEND 165 mg biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Danish: • Brug den orale 5 ml dispenseringssprøjte til at afmåle de 4,6 ml vand, som skal tilsættes i blandebægeret.
Hungarian: • Az 5 ml-es adagoló szájfecskendővel mérjen ki 4,6 ml vizet, amelyet a keverőpohárba kell fecskendezni.
Danish: Dexamethason: Når en enkelt dosis på 40 mg aprepitant blev administreret sammen med en enkelt oral dosis dexamethason 20 mg, forhøjedes AUC for dexamethason 1,45 gange.
Hungarian: Dexametazon: Az aprepitant egyszeri 40 mg-os dózisa 20 mg dexametazon egyszeri per os dózisával együttadva 1,45-szeresére növelte a dexametazon AUC-értékét.
Danish: Barnet kan have behov for akut lægebehandling: - allergisk reaktion - tegn på dette kan være nældefeber, udslæt, kløe, vejrtræknings- eller synkebesvær (det vides ikke, hvor ofte dette sker).
Hungarian: allergiás reakció - melynek jelei lehetnek a csalánkiütés, kiütések, viszketés, légzési vagy nyelési nehézségek (nem ismert, hogy ez milyen gyakran fordul elő).
Danish: Dag 2 og dag 3: - Giv lægemidlet om morgenen, hvis barnet ikke skal have kemoterapi.
Hungarian: 2. és 3. nap: Ha a gyermek nem kap kemoterápiás kezelést, a gyógyszert reggel kell beadni.
Danish: Hver kapsel indeholder 165 mg aprepitant.
Hungarian: Minden kapszula 165 mg aprepitantot tartalmaz.
Danish: 5 ml dispenseringssprøjte
Hungarian: 5 ml-es adagoló szájfecskendő
Danish: Efter behandlingen med EMEND kan lægen bede barnet fortsætte med at tage anden medicin til forebyggelse af kvalme og opkastning, som kan omfatte: - et kortikosteroid - såsom dexamethason og - en "5-HT3 antagonist" - såsom ondansetron.
Hungarian: Az EMEND-kezelést követően a kezelőorvos megkérheti Önt vagy a gyermeket arra, hogy folytassa a hányinger és hányás megelőzésére alkalmazott egyéb gyógyszerek, ideértve egy kortikoszteroid (mint például a dexametazon) és egy „5HT3 antagonista" (mint például az ondanszetron) szedését.
Danish: Den totale eksponering af oralt administrerede CYP3A4-substrater kan øges op til ca. 3 gange i 2 dage efter en enkelt dosis på 165 mg EMEND, og falder til baseline ca. 4 dage efter dosering af 165 mg EMEND.
Hungarian: A CYP3A4 szubsztrátok orális alkalmazásakor a teljes expozíció-értéke 2 napig akár háromszorosára is nőhet 165 mg egyszeri EMEND adagot követően és 165 mg EMEND beadását követően hozzávetőleg 4 nappal a kiindulási értékre csökken.
Danish: Hvis du eller barnet bliver svimmel eller søvnig, skal du eller barnet undgå at køre bil, køre på cykel eller betjene maskiner eller værktøj, efter at have fået dette lægemiddel (se punkt 4 Bivirkninger).
Hungarian: Ha Ön vagy a gyermek szédül vagy álmos, kerülni kell a gépjárművezetést, a kerékpározást és a gépek vagy szerszámok kezelését a gyógyszer szedését követően (lásd „Lehetséges mellékhatások").
Danish: Dexamethason skal indgives 30 minutter før kemoterapibehandling på dag 1.
Hungarian: A dexametazont az 1. napon 30 perccel a kemoterápiás kezelés előtt kell alkalmazni.
Danish: Frekvenser defineres som: Meget almindelig (≥ 1/10); Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); Meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Hungarian: A gyakoriság meghatározása szerint: nagyon gyakori ( ≥1/10), gyakori ( ≥1/100 - <1/10), nem gyakori ( ≥1/1000 - <1/100), ritka ( ≥1/10 000 - <1/1000), és nagyon ritka ( <1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Danish: Før behandlingen med EMEND påbegyndes skal du fortælle lægen, hvis barnet har leverproblemer.
Hungarian: Beszéljen a kezelőorvossal az EMEND- kezelés megkezdése előtt, ha a gyermeknek májproblémái vannak.
Danish: Oral administration af kapslerne sammen med et normalt morgenmåltid på ca. 800 kilokalorier resulterede i en øgning på op til 40 % i AUC for aprepitant.
Hungarian: A kapszula orális alkalmazása körülbelül 800 kcaltartalmú, standard reggeli során az aprepitant AUC-értékének maximum 40%-os növekedését eredményezte.
Danish: Den gennemsnitlige peakplasmakoncentration (Cmax) var cirka 1,3 µg/ml på dag 1, og forekom efter cirka 4 timer.
Hungarian: A medián plazma csúcskoncentráció (Cmax) körülbelül 1,3 µg/ml volt az első napon és körülbelül 4 óra elteltével jelentkezett.
Danish: EMEND 125 mg kapsel.
Hungarian: EMEND 125 mg kapszula.
Danish: Indeholder saccharose og lactose.
Hungarian: Szacharózt és laktózt tartalmaz.
Danish: Kvalme og opkastning var i de første 5 dage efter kemoterapibehandling effektparametre og blev først derefter indberettet som bivirkninger.
Hungarian: A hányinger és a hányás hatékonysági paraméternek számított a kemoterápiás kezelést követő első 5 nap során, és csak azt követően jelentették e két tünetet mellékhatásként.
Danish: EMEND pulver til oral suspension gives som en del af en kombinationsbehandling (se pkt.
Hungarian: Az EMEND por belsőleges szuszpenzióhoz kombinációs terápia részeként adható (lásd 4.2 pont).
Danish: Hvis du eller barnet har taget for mange kapsler, skal du eller barnet straks kontakte lægen.
Hungarian: Amennyiben Ön vagy a gyermek az előírtnál több kapszulát vett be, haladéktalanul forduljon a kezelőorvoshoz.
Danish: Sikkerhed og virkning af EMEND 40 mg hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Hungarian: Az EMEND 40 mg biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Danish: Aprepitants mulige virkning på fertiliteten er ikke fuldt beskrevet, idet eksponeringsniveauer over den terapeutiske eksponering hos mennesker ikke kunne opnås i dyreforsøg.
Hungarian: Az aprepitant termékenységre gyakorolt hatásait teljes mértékben nem határozták meg, mivel az emberben elért terápiás expozíciós szinteknél magasabb expozíciós szintek állatkísérletek során nem voltak elérhetőek.
Danish: En analyse har vist, at risikoreduktionen for at kaste op ved behandling med aprepitant 40 mg i perioden 0 til 24 timer set i forhold til ondansetron 4 mg var 53,3 % (95 % CI: 35,3 til 66,3).
Hungarian: A 0-24 órás időszakban bekövetkező hányás kockázatának csökkenése a 40 mg aprepitant alkalmazása esetén 53,3% volt a 4 mg ondánszetronhoz viszonyítva (95% C.I.: 35,3 - 66,3) egy olyan vizsgálatban, amely kiegészítő kezelés alkalmazásakor kizárja az adott beteget.
Danish: - Lægen har ordineret dette lægemiddel til barnet personligt.
Hungarian: • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag a gyermeknek írta fel.
Danish: Lactose (vandfrit) Rødt jernoxid (E172) Natriumstearylfumarat (E485)
Hungarian: Laktóz (vízmentes) Vörös vas-oxid (E 172) Nátrium-sztearil-fumarát (E 485)
Danish: Kaliumhydroxid Sort jernoxid (E172)
Hungarian: Kálium-hidroxid Fekete vas-oxid (E 172)
Danish: EMEND 165 mg gives som del af en kombinationsbehandling (se pkt.
Hungarian: Az EMEND 165 mg kombinációs terápia részeként adandó (lásd 4.2 pont).
Danish: Statistisk signifikante forskelle i virkning observeredes i hver af de to individuelle undersøgelser.
Hungarian: Hatásosság tekintetében a két különböző vizsgálat mindegyikében statisztikailag jelentős különbségeket figyeltek meg.
Danish: Den anbefalede dosis er 125 mg oralt én gang dagligt en time før start af kemoterapi på dag 1 og 80 mg oralt én gang dagligt på dag 2 og 3 om morgenen.
Hungarian: Az ajánlott adag 125 mg naponta egyszer szájon át, a kemoterápia kezdete előtt egy órával az első napon, és 80 mg szájon át a második és harmadik napon reggel.
Danish: Hætt e
Hungarian: VÉGPONTOK*
Danish: Man bør derfor ikke justere dosis.
Hungarian: Ezért dózismódosítás nem ajánlott.
Danish: Ved kontinuerlig behandling med methylprednisolon kan methylprednisolons AUC falde på senere tidspunkter inden for 14 dage efter initiering af EMEND-dosis på grund af aprepitants inducerende virkning på CYP3A4.
Hungarian: Folyamatos metilprednizolon-kezelés esetén a metilprednizolon AUC-értéke a későbbiekben csökkenhet - az EMEND-kezelés megkezdését követő 14 napon belül - az aprepitantnak a CYP3A4-re kifejtett indukáló hatása következtében.
Danish: Administration af doser justeret efter legemsoverflade til patienter i alderen 6 måneder til under 12 år opnåede et gennemsnitligt AUC0-48t over 4 µg/ml med en gennemsnitlig Cmax over 0,5 µg/ml, der forekom efter cirka 3 timer.
Hungarian: A testfelszínhez viszonyított adagok alkalmazása 6 hónapostól 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek 4 µg/m feletti átlag AUC0-48ó-t ért el körülbelül 3 óra elteltével jelentkező 0,5 µg/ml feletti átlagos Cmax-szal.
Danish: 1-dags regime med fosaprepitant 150 mg hos voksne
Hungarian: A 150 mg--os foszaprepitant egynapos kezelési sémája felnőtteknél
Danish: Dag 1: - En 125 mg kapsel 1 time før du starter på kemoterapibehandlingen og
Hungarian: egy darab 125 mg-os kapszula, a kemoterápiás kezelés megkezdése előtt 1 órával alkalmazva és
Danish: For oplysninger angående prævention, se "Brug af anden medicin sammen med EMEND".
Hungarian: A fogamzásgátlásról szóló információkról lásd „Egyéb gyógyszerek és az EMEND".
Danish: Samtidig administration af EMEND og aktive substanser, der metaboliseres af CYP2C9 (fx phenytoin, warfarin) kan medføre lavere plasmakoncentrationer af disse substanser.
Hungarian: Az EMEND olyan szerekkel történő együttes alkalmazása, amelyekről ismert, hogy a CYP2C9 enzim által metabolizálódnak (pl. fenitoin, warfarin), ezen hatóanyagok alacsonyabb plazmakoncentrációját eredményezheti.
Danish: Virkningen af EMEND eller anden medicin kan påvirkes, hvis du eller barnet tager EMEND sammen med anden medicin, herunder de lægemidler, der er nævnt nedenfor.
Hungarian: Az EMEND vagy más gyógyszerek hatását befolyásolhatja, amennyiben Ön vagy a gyermek az EMEND-et a következő gyógyszerek bármelyikével együtt szedi.
Danish: EMEND (40 mg) bør anvendes med forsigtighed til patienter, der samtidigt får pimozid, terfenadin, astemizol, cisaprid eller sekalealkaloidderivater.
Hungarian: Az EMEND (40 mg) elővigyázatossággal alkalmazandó olyan betegekben, akiket egyidejűleg pimoziddal, terfenadinnal, asztemizollal, ciszapriddal vagy ergot alkaloidokkal kezelnek.
Danish: Dag 4
Hungarian: 4. nap
Danish: Cmax var 10% højere på dag 1 og 24% højere på dag 5 hos ældre i forhold til yngre voksne.
Hungarian: Időseknél a Cmax értéke az 1. napon 10%-kal, az 5. napon 24%-kal volt magasabb, mint fiatalabb felnőttekben.
Danish: - Du må ikke ændre dosis eller stoppe behandlingen uden først at tale med lægen,
Hungarian: Ne változtasson az adagon vagy ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogy ezt előzőleg a kezelőorvossal, a gyógyszerésszel vagy a gondozást végző egészségügyi szakemberrel megbeszélte volna.
Danish: Giv ikke EMEND 40 mg til børn og unge under 18 år, da 40 mg kapsler ikke er undersøgt hos denne gruppe.
Hungarian: Az EMEND 40 mg-ot ne adja 18 évesnél fiatalabb gyermekeknek és serdülőknek, mert a 40 mg-os kapszulát nem vizsgálták ebben a betegcsoportban.
Danish: Sikkerheden og virkningen af EMEND pulver til oral suspension hos spædbørn under 6 måneder eller som vejer under 6 kg er ikke klarlagt.
Hungarian: Az EMEND por belsőleges szuszpenzióhoz hatásosságát és biztonságosságát 6 hónapnál fiatalabb, illetve 6 kg-nál alacsonyabb testtömegű csecsemők esetében nem igazolták.
Danish: Hæld hele folieposens indhold ned i de 4,6 ml vand i blandebægeret og luk låget, så det klikker på plads.
Hungarian: A tasak teljes tartalmát öntse a 4,6 ml vizet tartalmazó keverőpohárba, és pattintsa rá a tetőt.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei hasonlóak.