FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/07/393/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/07/393/001
Spanish: Valor p (utilizando el análisis de medidas repetidas)
Swedish: p-värde (med analys av upprepade mätningar)
Spanish: A los 2 años1
Swedish: Vid 2 år1
Spanish: Sin embargo, debido a la falta de estudios controlados, las incertidumbres permanecen.
Swedish: På grund av avsaknaden av välkontrollerade studier kvarstår dock osäkerheter.
Spanish: Soliris Sin transfusión
Swedish: Soliris Utan transfusion
Spanish: La interrupción del tratamiento solo se debe considerar si está justificada médicamente.
Swedish: Behandlingsavbrott ska endast övervägas om det är medicinskt motiverat.
Spanish: 5 Intervalo de confianza de Wald.
Swedish: 5 Wald konfidensintervall.
Spanish: También debe tener en cuenta que la vacunación no siempre impide las infecciones de este tipo.
Swedish: Du bör också vara medveten om att vaccination inte alltid förhindrar den här typen av infektion.
Spanish: Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso apropiado de agentes antibacterianos.
Swedish: Hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för korrekt användning av antibakteriella agens.
Spanish: Pacientes con otras enfermedades
Swedish: Patienter med andra sjukdomar
Spanish: Ambos pacientes dieron negativo a anticuerpos neutralizantes.
Swedish: Båda patienterna var negativa för neutraliserande antikroppar.
Spanish: Como ocurre con todas las proteínas, existe un potencial de inmunogenicidad.
Swedish: Liksom för alla proteiner finns en risk för immunogenicitet.
Spanish: Número total de recidivas
Swedish: Totalt antal recidiv
Spanish: No se observaron diferencias de seguridad y eficacia importantes asociadas a la edad.
Swedish: Inga väsentliga åldersrelaterade skillnader av säkerhet och effekt observerades.
Spanish: Las respuestas fueron similares en todas las edades desde 5 meses hasta 17 años de edad.
Swedish: Svaren var liknande över alla åldrar från 5 månader till 17 år.
Spanish: Sin embargo, se ha demostrado su estabilidad química y física durante 24 horas a 2-8 °C.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet har dock visats under 24 timmar vid 2 °C-8 °C.
Spanish: Los pacientes se deben vacunar de acuerdo con las directrices médicas nacionales vigentes sobre vacunación.
Swedish: Patienter måste vaccineras enligt gällande nationella riktlinjer för vaccinering.
Spanish: Reacciones alérgicas Soliris contiene una proteína y las proteínas pueden causar reacciones alérgicas en algunas personas.
Swedish: Allergiska reaktioner Soliris innehåller ett protein, och proteiner kan ge allergiska reaktioner hos vissa människor.
Spanish: La tarjeta de la seguridad del paciente debe contener:
Swedish: Patientsäkerhetskortet ska innehålla:
Spanish: Porcentaje de pacientes con concentraciones de hemoglobina estabilizadas al final del estudio
Swedish: Procentandel patienter med stabiliserade hemoglobinhalter vid studiens slut
Spanish: Soliris es una solución transparente e incolora.
Swedish: Soliris är en klar och färglös lösning.
Spanish: sensación de calor.
Swedish: värmekänsla.
Spanish: Otras infecciones sistémicas
Swedish: Andra systemiska infektioner
Spanish: El perfil de seguridad en los diferentes subgrupos de edad pediátrica resultó similar.
Swedish: Säkerhetsprofilen hos olika pediatriska åldersundergrupper verkade vara lika.
Spanish: Instrucciones para la utilización adecuada
Swedish: Anvisningar för rätt användning
Spanish: Patheon Italia S.p.A Viale G. B. Stucchi, 110 20900 Monza (MB) Italia
Swedish: Patheon Italia S.p.A Viale G. B. Stucchi, 110 20900 Monza (MB) Italien
Spanish: Además, le realizará un seguimiento estricto, al menos durante 8 semanas.
Swedish: Läkaren kommer att vilja följa dig noggrant under minst 8 veckor.
Spanish: Todos los valores de las variables de eficacia mejoraron o se mantuvieron durante 2 años de tratamiento.
Swedish: Alla effektmåttsvärden förbättrades eller bibehölls under 2 års behandling.
Spanish: Si el tratamiento se considera necesario durante el embarazo, se recomienda un control materno y fetal estrecho de acuerdo con las directrices locales.
Swedish: Om sådan behandling anses nödvändig under graviditet rekommenderas noggrann övervakning av moder och foster enligt lokala riktlinjer.
Spanish: La mediana de edad en el momento de la primera dosis del medicamento del estudio era de 45 años.
Swedish: Medianåldern vid den första dosen studieläkemedel var 45 år.
Spanish: Berkshire SL1 4DX Reino Unido
Swedish: Berkshire SL1 4DX Storbritannien
Spanish: Otros medicamentos y Soliris
Swedish: Andra läkemedel och Soliris
Spanish: En este escenario, se observó una disminución de la dosis diaria de al menos 1 inmunosupresor en el 47 % de los pacientes.
Swedish: Under dessa förhållanden observerades en sänkning av den dagliga dosen av minst 1 immunhämmande medel hos 47 % av patienterna.
Spanish: Test de Coombs positivoc
Swedish: Positivt Coombs testc
Spanish: La fatiga y la calidad de vida relacionada con la salud fueron variables secundarias relevantes.
Swedish: Trötthet och hälsorelaterad livskvalitet var relevanta sekundära ändpunkter.
Spanish: Recuerde que tiene que acudir al médico lo antes posible, aunque se encuentre mejor después de tomar el antibiótico.
Swedish: Du bör tänka på att kontakta en läkare så snart som möjligt, även om du känner dig bättre efter att ha tagit antibiotika.
Spanish: Soliris puede administrarse a pacientes mayores de 65 años.
Swedish: Soliris kan administreras till patienter som är 65 år och äldre.
Spanish: Número total de años-paciente en el periodo del estudio n
Swedish: Summa Totalt antal patientår i studieperioden n
Spanish: Los pacientes reportaron una mejora de la salud relativa a la calidad de vida (CdV).
Swedish: Patienterna rapporterade förbättrad hälsorelaterad livskvalitet (QoL).
Spanish: De acuerdo con las recomendaciones nacionales, el médico puede considerar necesario aplicar medidas complementarias para evitar la infección.
Swedish: I enlighet med nationella rekommendationer kan din läkare överväga om det i ditt fall behövs ytterligare åtgärder för att förhindra infektion.
Spanish: Por consiguiente, Soliris solo se debe utilizar en mujeres embarazadas si es claramente necesario.
Swedish: Därför ska Soliris ges till gravida kvinnor endast om det finns ett klart behov.
Spanish: *Ver párrafo "Descripción de reacciones adversas seleccionadas".
Swedish: *Se avsnittet "Beskrivning av vissa biverkningar".
Spanish: Por tanto no se ha observado ninguna correlación entre el desarrollo de anticuerpos y la respuesta clínica o los efectos adversos.
Swedish: Ingen korrelation har observerats mellan antikroppsutveckling och klinisk respons eller biverkningar.
Spanish: 1 Basado en el método del límite de producto de Kaplan-Meier.
Swedish: 1 Baserat på Kaplan-Meier-skattning.
Spanish: Nota: Los pacientes que no presentaron una recidiva confirmada durante el ensayo fueron censurados al final del periodo del estudio.
Swedish: Observera: Patienter som inte hade något fastställt recidiv under studien censurerades när studieperioden var slut.
Spanish: El intercambio de plasma dio lugar a una disminución de aproximadamente el 50 % de las concentraciones de eculizumab después de una intervención de 1 hora y la vida media de eliminación de eculizumab se redujo a 1,3 horas.
Swedish: Plasmautbyte resulterade i en ca 50 % nedgång i ekulizumabkoncentrationer efter en 1 timmes intervention och eliminationshalveringstiden av ekulizumab reducerades till 1,3 timmar.
Spanish: • La solución diluida no debe calentarse en el microondas ni en otra fuente de calor que no sea la temperatura ambiente.
Swedish: • Den spädda lösningen får inte värmas i en mikrovågsugn eller med någon annan värmekälla än rummets temperatur
Spanish: Infecciones Antes de usar Soliris, informe a su médico si padece alguna infección.
Swedish: Infektioner Innan du tar Soliris, informera din läkare om du lider av några infektioner.
Spanish: En la Tabla 11 se presenta un resumen de los pacientes que notificaron un deterioro clínico y de los pacientes que requirieron tratamiento de rescate durante las 26 semanas.
Swedish: Tabell 11 visar en översikt över de patienter som rapporterat klinisk försämring och patienter som behövde akut behandling under de 26 veckorna.
Spanish: Si tiene alguno de estos síntomas, póngase en contacto con su médico.
Swedish: Om du får något av dessa symtom ska du kontakta läkare.
Spanish: Puede producirse una enfermedad meningocócica debida a cualquier serogrupo.
Swedish: Meningokocksjukdom orsakad av vilken serogrupp som helst kan uppstå.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20/junio/2007 Fecha de la última renovación: 18/junio/2012
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 18 juni 2012
Spanish: El titular de la autorización de comercialización (TAC) deberá acordar con las autoridades nacionales competentes, los detalles de un sistema controlado de distribución del fármaco y un material educacional, incluyendo una tarjeta de seguridad del paciente, e implementar dicho programa a nivel nacional para garantizar que:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska komma överens med nationell behörig myndighet om detaljerna för ett kontrollerat distributionssystem och utbildningsmaterial inklusive ett patientsäkerhetskort, samt genomföra sådana program nationellt för att säkerställa följande:
Spanish: Los médicos informarán a los pacientes sobre la prevención de la gonorrea.
Swedish: Läkaren ska ge patienterna råd om förebyggande av gonorré.
Spanish: 1/100 (1 %) pacientes con SHUa han tenido niveles bajos positivos para anticuerpos neutralizantes.
Swedish: 1/100 (1 %) aHUS-patienter hade låga positiva värden för neutraliserande antikroppar.
Spanish: • Signos y síntomas de infección y sepsis.
Swedish: • Tecken och symtom på infektion och sepsis
Spanish: *Un paciente consiguió una mejora de la TFG tras trasplante renal
Swedish: *En patient visade eGFR förbättring efter njurtransplantation
Spanish: Materiales educativos
Swedish: Utbildningsmaterial
Spanish: No se requieren precauciones especiales necesarias para el tratamiento de los pacientes con edades comprendidas entre 65 años y más.
Swedish: Äldre Det behövs inga särskilda försiktighetsåtgärder för behandling av patienter som är 65 år och äldre.
Spanish: • Signos y síntomas de infección grave y la necesidad de obtener atención médica urgentemente.
Swedish: • Tecken och symtom på svår infektion och behovet av att omedelbart söka medicinsk vård.
Spanish: Todos los pacientes (N=22) A las 26 semanas
Swedish: Alla patienter (N = 22) Vid 26 veckor
Spanish: El material educacional debe ser acordado con la Autoridad Nacional Competente y debe contener los siguientes puntos:
Swedish: Utbildningsmaterialet ska vara överrenskommet med nationell behörig myndighet och ska innehålla följande:
Spanish: En el riñón normal, los anticuerpos no se excretan y no se filtran debido a su tamaño.
Swedish: Antikroppar utsöndras inte i normala njurar och kan inte filtreras av njurarna på grund av sin storlek.
Spanish: • El riesgo de desarrollar anticuerpos contra eculizumab.
Swedish: • Risken för att utveckla antikroppar mot ekulizumab.
Spanish: Soliris se compone de dos cadenas pesadas de 448 aminoácidos y dos cadenas ligeras de 214 aminoácidos, y tiene un peso molecular de aproximadamente 148 kDa.
Swedish: Soliris består av två tunga kedjor med 448 aminosyror och två lätta kedjor med 214 aminosyror och har en molekylvikt på cirka 148 kDa.
Spanish: En los resultados también se encontró una marcada reducción de las transfusiones sanguíneas y una tendencia a la mejora del estado general.
Swedish: Det resulterade också i en markant minskning eller elimination av blodtransfusioner, och en trend mot generell förbättring av allmänna funktioner.
Spanish: 4 Basado en un modelo de riesgos proporcionales de Cox estratificado.
Swedish: 4 Baserat på stratifierad Cox-modell med proportionell risk.
Spanish: Sin embargo, este hallazgo se observó en ensayos clínicos no controlados.
Swedish: Detta visades dock i kliniska studier utan kontroll.
Spanish: Total (N = 143)
Swedish: Totalt (N = 143)
Spanish: Tras la dilución, el medicamento debe utilizarse inmediatamente.
Swedish: Efter spädning ska läkemedlet användas omedelbart.
Spanish: * Los resultados del estudio C04-002 hacen referencia a comparaciones de los valores previos al tratamiento frente a los posteriores al tratamiento.
Swedish: *Resultat från studien C04-002 hänför sig till jämförelser före och efter studien.
Spanish: No hay indicios que sugieran la adopción de precauciones especiales en personas ancianas, si bien la experiencia con Soliris en esta población de pacientes es todavía escasa.
Swedish: Inga rön tyder på att några särskilda försiktighetsmått är nödvändiga vid behandling av äldre - även om erfarenheten av Soliris-behandling av denna patientpopulation ännu är begränsad.
Spanish: • Tarjeta de seguridad para el paciente
Swedish: • Patientsäkerhetskort
Spanish: Qué necesita saber antes de usar Soliris
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Soliris
Spanish: Duración de la manifestación actual de MAT grave
Swedish: Duration av pågående allvarlig klinisk TMA manifestation
Spanish: Sin embargo, la exposición no aumentó la pérdida fetal o la muerte neonatal.
Swedish: Exponeringen ökade dock inte missfallsfrekvensen eller neonataldödligheten.
Spanish: Todo paciente que vaya a ser tratado con eculizumab reciba la tarjeta de seguridad del paciente.
Swedish: Alla patienter som behandlas med ekulizumab erhåller ett patientsäkerhetskort.
Spanish: Qué es Soliris y para qué se utiliza
Swedish: Vad Soliris är och vad det används för
Spanish: Se debe considerar la interrupción del tratamiento en aquellos pacientes que no muestren evidencia de beneficio terapéutico al cabo de 12 semanas.
Swedish: Utsättning av behandlingen bör övervägas hos patienter som inte visar några tecken på terapeutisk nytta efter 12 veckor.
Spanish: La especificidad de eculizumab por C5 en el suero humano se evaluó en dos estudios in vitro.
Swedish: Ekulizumabs specificitet för C5 i humant serum bedömdes i två in vitro-studier.
Spanish: Sin embargo, la función renal no cambió debido a un daño renal irreversible previo (Tabla 16).
Swedish: Njurfunktionen hade dock inte förändrats på grund av tidigare förekomst av obotliga njurskador (tabell 16).
Spanish: Las variables de eficacia para los análisis de medidas repetidas previamente especificados de las variables principal y secundarias se presentan en la Tabla 10.
Swedish: Effektmåtten för de förspecificerade upprepade mätanalyserna för de primära och sekundära effektmåtten finns i tabell 10.
Spanish: Tasa anualizada histórica de recidivas en los 24 meses anteriores a la selección
Swedish: Historisk annualiserad recidivfrekvens under 24 månader före screening
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes inmunosupresores selectivos, código ATC: L04AA25
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: selektiva immunsuppressiva medel, ATC-kod: L04AA25.
Spanish: Los datos disponibles sugieren que la respuesta clínica se alcanza generalmente al cabo de 12 semanas de tratamiento con Soliris.
Swedish: Tillgängliga data tyder på att kliniskt svar vanligen uppnås efter 12 veckors behandling med Soliris.
Spanish: Eculizumab contiene solo aminoácidos naturales y no tiene metabolitos activos conocidos.
Swedish: Ekulizumab innehåller endast naturligt förekommande aminosyror och har inga kända aktiva metaboliter.
Spanish: No han aparecido reacciones adversas específicas de estos estudios clínicos.
Swedish: Inga specifika biverkningar har framkommit i dessa kliniska studier.
Spanish: El nivel predefinido de la hemoglobina fue inferior o igual a 9 g/dl en pacientes con síntomas e inferior o igual a 7 g/dl en pacientes sin síntomas.
Swedish: Hemoglobinbörvärdet var lägre än eller lika med 9 g/dl hos patienter med symtom och mindre än eller lika med 7 g/dl hos patienter utan symtom.
Spanish: Sexo, mujeres (%)
Swedish: Kön - kvinnor (%)
Spanish: Puede que la vacunación no sea suficiente para prevenir una infección meningocócica.
Swedish: Det finns risk för att vaccinering inte räcker för att förhindra meningokockinfektion.
Spanish: • Deben monitorizarse a todos los pacientes para detectar signos de infección meningocócica.
Swedish: • Alla patienter måste följas med avseende på tecken på meningokockinfektion.
Spanish: FACIT-Fatiga se mide en una escala de 0 a 52, los valores más altos indican menos fatiga
Swedish: FACIT-Fatigue mäts i skalan 0-52, där högre värden indikerar mindre trötthet
Spanish: Se denomina "Tarjeta de seguridad del paciente".
Swedish: Detta kort är märkt "Patientsäkerhetskort".
Spanish: Los anticuerpos humanos sufren digestión endocítica en las células del sistema reticuloendotelial.
Swedish: Humana antikroppar genomgår endocytotisk nedbrytning i cellerna i det retikuloendoteliala systemet.
Spanish: (Ver el prospecto para más información).
Swedish: (Se bipacksedeln för en beskrivning.)
Spanish: Soliris está específicamente indicado en pacientes que siguen estando sintomáticos a pesar de recibir otros tratamientos existentes para la MG.
Swedish: Soliris är särskilt avsett för patienter som fortfarande har symtom trots behandling med andra existerande MG-behandlingar.
Spanish: Almac Pharma Services 22 Seagoe Industrial Estate Craigavon BT63 5QD Reino Unido
Swedish: Almac Pharma Services 22 Seagoe Industrial Estate Craigavon BT63 5QD Storbritannien
Spanish: Aproximadamente la mitad era de raza blanca (49,0 %).
Swedish: Ungefär hälften var kaukasier (49,0 %).
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Fecha:
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Datum:
Spanish: El anticuerpo de Soliris se compone de regiones constantes humanas y de regiones determinantes de complementariedad murinas injertadas en una estructura marco humana en los segmentos variables de las cadenas pesada y ligera.
Swedish: Soliris-antikroppen innehåller humana konstanta regioner och murina komplementaritetsbestämmande regioner som är ympade på det humana ramverket av variabla regioner från lätta och tunga kedjor.
Spanish: • Existe un riesgo importante de infección por Aspergillus en los pacientes en tratamiento con eculizumab.
Swedish: • Det finns en betydande risk för Aspergillusinfektion hos patienter som behandlas med ekulizumab.
Spanish: Todos los pacientes (N=22)
Swedish: Alla patienter (N = 22)
Spanish: No se observó en ellos hemólisis grave.
Swedish: Ingen allvarlig hemolys observerades.
Spanish: • trastornos del sueño, sueños anormales;
Swedish: • sömnstörning, onormala drömmar
Spanish: Titular de la Autorización de Comercialización: Alexion Europe SAS
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Alexion Europe SAS
Spanish: Los anticuerpos humanos se catabolizan principalmente por enzimas lisosómicas formando aminoácidos y péptidos pequeños.
Swedish: Humana antikroppar kataboliseras huvudsakligen av lysosomala enzymer till små peptider och aminosyror.
Spanish: El efecto adverso más grave fue sepsis meningocócica.
Swedish: Den mest allvarliga biverknningen var meningokock-sepsis.
Spanish: La reacción adversa reportada más frecuente en la población pediátrica fue dolor de cabeza.
Swedish: Den vanligaste biverkan som rapporterades hos pediatriska patienter var huvudvärk.
Spanish: En el ensayo de extensión abierta (estudio ECU-MG-302), los médicos tenían la opción de ajustar los tratamientos inmunosupresores de fondo.
Swedish: I den öppna förlängningsprövningen (Studie ECU-MG-302) hade läkarna möjlighet att justera bakgrundsbehandlingar med immunhämmande medel.
Spanish: Estos efectos se observaron entre pacientes de cada uno de los tres estratos de transfusión de eritrocitos previos al estudio (4-14 unidades; 15-25 unidades; >25 unidades).
Swedish: Dessa effekter observerades hos patienter i var och en av de tre transfusionsstrata för röda blodkroppar som fastställdes före studien (4-14 enheter, 15-25 enheter, >25 enheter).
Spanish: Hable con su médico antes de interrumpir el tratamiento con Soliris.
Swedish: Tala med din läkare innan du slutar använda Soliris.
Spanish: Se observaron menos episodios trombóticos con el tratamiento con Soliris que durante el mismo período de tiempo previo al tratamiento.
Swedish: Färre tromboshändelser inträffade med Soliris-behandling än under samma tidsperiod före behandling.
Spanish: Datos limitados a un número de mujeres embarazadas expuestas a eculizumab (datos en menos de 300 embarazos) indican que no hay un mayor riesgo de malformación fetal ni de toxicidad fetal/neonatal.
Swedish: Data från ett begränsat antal gravida kvinnor som exponerats för ekulizumab (mindre än 300 graviditeter) tyder inte på någon ökad risk för fostermissbildningar eller foster-/neonatal toxicitet.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes): • dolor de cabeza.
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer): huvudvärk.
Spanish: Si olvida acudir a una cita, consulte a su médico inmediatamente y lea la sección "Si interrumpe el tratamiento con Soliris".
Swedish: Om du glömmer en tid ska du omedelbart kontakta din läkare för rådgivning och läsa avsnittet nedan "Om du slutar att använda Soliris".
Spanish: En el estudio SHEPHERD, 96 de los 97 pacientes participantes completaron el estudio (un paciente murió tras un episodio trombótico).
Swedish: I SHEPHERD-studien fullföljde 96 av 97 rekryterade patienter studien (en patient dog efter en tromboshändelse).
Spanish: Figura 2: Estimaciones de supervivencia de Kaplan-Meier para el tiempo hasta la primera recidiva confirmada durante el ensayo: conjunto de análisis completo
Swedish: Figur 2: Överlevnad enligt Kaplan-Meier-estimat för tid till första fastställda recidiv under studien - hela analysgruppen
Spanish: Hipersensibilidad a eculizumab, a las proteínas murinas o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Swedish: Överkänslighet mot ekulizumab, mot murina proteiner eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Spanish: La mediana de edad de los pacientes fue de 35 (rango de 18 a 80 años).
Swedish: Medianpatientens ålder var 35 (intervall: 18 till 80 år).
Spanish: Si no está seguro de en qué consisten los efectos adversos que se indican a continuación, pida a su médico que se los explique.
Swedish: Om du är osäker på vad biverkningarna nedan innebär ska du be din läkare förklara.
Spanish: Estos estudios incluyeron una evaluación de la fertilidad, del desarrollo embrionario en las primeras fases y de la toxicidad para el desarrollo prenatal y posnatal.
Swedish: Dessa studier inkluderade bedömning av fertilitet och tidig embryonal utveckling, utvecklingstoxicitet samt pre- och postnatal utveckling.
Spanish: Sin embargo, debido a los datos limitados disponibles, se deben considerar los beneficios de la lactancia para el desarrollo y la salud, conjuntamente con la necesidad clínica de eculizumab para la madre y cualquier potencial efecto adverso para el niño lactante debido a eculizumab o a la propia afección subyacente de la madre.
Swedish: På grund av begränsningarna i tillgängliga data bör utvecklings- och hälsomässiga fördelar med amning övervägas tillsammans med moderns kliniska behov av ekulizumab och eventuella ogynnsamma effekter på det ammade barnet relaterade till ekulizumab eller till det underliggande tillståndet hos modern.
Spanish: No hay estudios controlados en mujeres embarazadas tratadas con eculizumab.
Swedish: Det finns inga välkontrollerade studier på gravida kvinnor som behandlas med ekulizumab.
Spanish: • dolor de las articulaciones (brazos y piernas);
Swedish: • smärta i lederna (armar och ben)
Spanish: Las complicaciones por MAT graves ocurrieron en pacientes independientemente de si tenían una mutación genética identificada, polimorfismo de alto riesgo o auto-anticuerpos.
Swedish: Allvarliga TMA-komplikationer förekom hos patienter oavsett om de hade en identifierad genetisk mutation, högrisk polymorfism eller auto-antikroppar.