FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Informujte svojho lekára, ak ste niekedy mali nasledovné: o krvná zrazenina v pľúcach (kašeľ, bolesť na hrudníku, náhla dýchavičnosť alebo vykašliavanie krvi), o krvná zrazenina v nohách alebo v rukách, oku alebo mozgu (bolesť alebo opuch rúk alebo nôh, zhoršené videnie alebo zmeny v duševnom stave) o mŕtvica alebo prejavy a príznaky „mini-mŕtvice"
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako ste ikada imali bilo što od navedenoga: o krvni ugrušak u plućima (praćen kašljem, bolovima u prsištu, iznenadnim nedostatkom zraka ili iskašljavanjem krvi), o krvni ugrušak u nogama ili rukama, oku ili mozgu (praćen bolovima ili oticanjem šaka ili stopala, slabljenjem vida ili promjenama mentalnog stanja), o moždani udar ili znakove i simptome „mini-udara" (prolazni ishemijski napad), o srčani udar, o visoki tlak, o dijabetes, o tešku operaciju, o višestruke ozljede poput slomljenih kostiju i oštećenja unutarnjih organa, o bili ste nepokretni dulje vrijeme, o zatajenje srca koje može uzrokovati nedostatak zraka ili oticanje gležnjeva, o niste mogli disati, koža, vrhovi prstiju ili usnice su vam postali plavkasti, bili ste nemirni,
Slovak: - Tlačiarenská farba, modrá: šelak, propylénglykol, silný roztok amoniaku, indigo karmínový hliníkový lak (E132).
Croatian: - Tinta za označavanje, plava: šelak, propilenglikol, jaka otopina amonijaka, Indigo carmine aluminium lake (E132).
Slovak: Návaly horúčavy13
Croatian: Naleti crvenila13
Slovak: Pharma (Netherlands)
Croatian: EUSA Pharma (Netherlands) B.V.
Slovak: V rámci každej SOC sú nežiaduce reakcie uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
Croatian: Unutar svakog organskog sustava nuspojave su navođene prema ozbiljnosti, od najozbiljnije do najmanje ozbiljne.
Slovak: Váš lekár bude tento stav liečiť a v závislosti od závažnosti môže znížiť dávku Fotivdy alebo túto liečbu prerušiť alebo zastaviť.
Croatian: Vaš će liječnik liječiti ovo stanje i ovisno o ozbiljnosti može smanjiti dozu Fotivde ili privremeno ili potpuno prekinuti terapiju Fotivdom.
Slovak: HemorágiaPočas počiatočnej liečby v štúdiách hlavnej monoterapie sa zaznamenali nežiaduce reakcie súvisiace s hemorágiou (pozri časť 4.4).:
Croatian: Prijavljene su nuspojave krvarenja u ključnim ispitivanjima monoterapije tijekom inicijalne terapije (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Tartazín
Croatian: Tartrazin
Slovak: Zvýšená hladina amylázy
Croatian: Jaka otopina amonijaka
Slovak: V závislosti od výsledkov môže váš lekár znížiť vašu dávku Fotivdy alebo túto liečbu prerušiť alebo zastaviť.
Croatian: Ovisno o nalazima, Vaš liječnik može smanjiti dozu Fotivde ili privremeno ili potpuno prekinuti terapiju.
Slovak: Ak je koža na dlaniach a chodidlách suchá, popraskaná, šupinatá alebo sa odlupuje, alebo cítite pichanie alebo brnenie,
Croatian: • ako Vam koža na dlanovima i tabanima postane suha, ispucana, ljušti se, prhuta, bocka ili trne To mogu biti simptomi stanja koje se naziva reakcija kože šaka i stopala.
Slovak: Počas liečby Fotivdou váš doktor bude pravidelne sledovať tieto príznaky.
Croatian: Vaš će liječnik redovito pratiti ove simptome tijekom terapije Fotivdom.
Slovak: Mykotická infekcia
Croatian: Infarkt miokarda
Slovak: 21 tvrdých kapsúl.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 21 tvrda kapsula.
Slovak: Predĺženie QT intervalu na elektrokardiograme
Croatian: Produženi QT interval u EKG-u
Slovak: Pacienti, ktorí dostávajú antihypertenzívnu liečbu musia byť stále kontrolovaní z hľadiska hypotenzie po prerušení aj ukončení liečby tivozanibom.
Croatian: Kod bolesnika koji primaju terapiju za snižavanje krvnog tlaka potrebno je pratiti nastupanje hipotenzije kod privremenog prekida ili prestanka terapije tivozanibom.
Slovak: Ak prestanete užívať kapsuly, môže sa váš stav zhoršiť.
Croatian: Vaše se stanje može pogoršati.
Slovak: - Obal kapsuly: želatína, oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172).
Croatian: - Ovojnica kapsule: želatina, titanijev dioksid (E171), žuti željezov oksid (E172).
Slovak: Fotivda 890 mikrogramov tvrdé kapsuly
Croatian: Fotivda 890 mikrograma tvrde kapsule
Slovak: V klinických štúdiách sa u tivozanibu objavili arteriálne tromboembolické udalosti (ATE, arterial thromboembolic events) (pozri časť 4.8).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima s tivozanibom, nastupili su arterijski tromboembolijski događaji (ATE) (vidjeti dio 4.8).
Slovak: Východiskové demografické charakteristiky a charakteristiky ochorenia boli vo všeobecnosti dobre vyvážené v skupinách s tivozanibom a sorafenibom vzhľadom na vek (priemerný vek 58,2, oproti 58,4 rokov, v tomto poradí), pohlavie (71,2
Croatian: Početne demografske značajke i značajke bolesti bile su općenito dobro uravnotežene po skupini s tivozanibom i skupini sa sorafenibom što se tiče dobi bolesnika (srednja vrijednost dobi 58,2 godine u prvoj i 58,4 godina u drugoj), spolu (71,2% muškaraca u prvoj i 73,5% u drugoj), rasi (95,8% bijelaca u prvoj i 96,9% u drugoj), geografskoj regiji (88,1% iz srednje i istočne Europe u prvoj i 88,7 % u drugoj) i prethodnom liječenju metastatskog karcinoma bubrežnih stanica (RCC) (69,6% bolesnika u prvoj skupini nisu primali prethodnu terapiju i 70,8% njih u drugoj).
Slovak: Prechodný ischemický atak Porucha pamäti4
Croatian: Poremećaj pamćenja4
Slovak: tartrazínový hliníkový lak (E102).
Croatian: (E171), Tartrazine aluminium lake (E102).
Slovak: PHARMA SERVICES (IRELAND)
Croatian: ALMAC PHARMA SERVICES (IRELAND) LIMITED Finnabair Industrial Estate
Slovak: Fotivda 890 mikrogramov tvrdé kapsuly tivozanib
Croatian: Fotivda 890 mikrograma tvrde kapsule tivozanib
Slovak: Fotivda 1 340 mikrogramov tvrdé kapsuly
Croatian: Fotivda 1340 mikrograma tvrde kapsule
Slovak: Stomatitída vrátane nepríjemných pocitov v ústach, poruchy úst a stomatitídy 17 Pankreatitída vrátane pankreatitídy a akútnej pankreatitídy 18
Croatian: 16 Stomatitis uključujući nelagodu u ustima, poremećaj usne šupljine i stomatitis 17 Pankreatitis uključujući pankreatitis i akutni pankreatitis 18 Disfagija uključujući disfagiju, odinofagiju i orofaringealnu bol 19 Glositis uključujući glositis i glosodiniju
Slovak: Dyspnoe14
Croatian: Osip24
Slovak: Pomer rizika (95%
Croatian: (95% CI)
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať akékoľvek iné lieky, povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Slovak: (PRES, z anglického posterior reversible encephalopathy syndrome
Croatian: (engl. posterior reversible encephalopathy syndrome, PRES)
Slovak: Fotivda 890 mikrogramov tvrdé kapsuly Fotivda 1 340 mikrogramov tvrdé kapsuly
Croatian: Fotivda 890 mikrograma tvrde kapsule Fotivda 1340 mikrograma tvrde kapsule
Slovak: A podľa Childa-Pugha) poruchou funkcie pečene (priemerná hodnota AUC0-∞
Croatian: U bolesnika s blagim oštećenjem jetre (Child-Pugh stupanj A) nije primijećeno značajnije povećanje izloženosti (srednja vrijednost AUC0-∞ povećana 1,2 puta).
Slovak: Zvýšená lakrimácia
Croatian: Pojačano suzenje oka
Slovak: Fotivda 1 340 mikrogramov tvrdé kapsuly tivozanib
Croatian: Fotivda 1340 mikrograma tvrde kapsule tivozanib
Slovak: Plynatosť, pálenie záhy, problémy s prehĺtaním a bolestivé prehĺtanie, bolesť v krku, pocit plného (nafúknutého) žalúdka, opuch a bolestivosť jazyka, zapálené bolestivé ďasná a/alebo krvácanie ďasien
Croatian: • Nadimanje; žgaravica; teško i bolno gutanje; grlobolja; naduti trbuh; otečen i bolan jezik;
Slovak: - Obal kapsuly: želatína, oxid titaničitý (E171), indigo karmín (E132), žltý oxid železitý (E172).
Croatian: - Ovojnica kapsule: želatina, titanijev dioksid (E171), Indigo carmine (E132), žuti željezov oksid
Slovak: Opuch alebo podráždenie slizníc
Croatian: • Oticanje ili nadraženost membrana sluznice
Slovak: Ak laboratórne testy ukážu, že máte vo vašom moči bielkovinu, Váš lekár to bude sledovať na začiatku liečby a počas liečby.
Croatian: Vaš će liječnik pratiti stanje na početku i tijekom terapije.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Fotivda sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Fotivda nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Fotivda a na čo sa používa?
Croatian: Što je Fotivda i za što se koristi?
Slovak: Obvyklá dávka je jedna 1 340 mikrogramová kapsula raz denne počas troch týždňov, po ktorých nasleduje jeden týždeň, kedy pacient neužíva žiadne kapsuly.
Croatian: Uobičajena doza je jedna kapsula od 1340 mikrograma jednom dnevno tijekom tri tjedna, nakon kojih treba uslijediti tjedan kada bolesnik ne uzima lijek.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky zahŕňajú vysoký krvný tlak (ktorý sa objaví takmer u polovice pacientov) a zmeny hlasu, únavu a hnačku (ktoré sa objavia asi u štvrtiny pacientov).
Croatian: Najčešće nuspojave su visoki krvni tlak (javlja se u približno polovice bolesnika) i promjene glasa, umor i proljev (javljaju se u približno četvrtine bolesnika).
Slovak: Fotivda je dostupný vo forme kapsúl (890 a 1 340 mikrogramov).
Croatian: Lijek Fotivda dostupan je kao kapsule (890 i 1340 mikrograma).
Slovak: Najzávažnejším vedľajším účinkom lieku Fotivda je vysoký krvný tlak.
Croatian: Najvažnija ozbiljna nuspojava lijeka Fotivda je visoki krvni tlak.
Slovak: V hlavnej štúdii s 517 pacientmi s pokročilým karcinómom renálnych buniek, ktorý sa buď vrátil, alebo sa rozšíril do iných častí tela, sa preukázalo, že liek Fotivda môže pomôcť zastaviť zhoršovanie choroby.
Croatian: U glavnom ispitivanju koje je obuhvaćalo 517 bolesnika s uznapredovalim karcinomom bubrežnih stanica koji se vratio ili proširio na druge dijelove tijela dokazano je da lijek Fotivda može pomoći u zaustavljanju progresije bolesti.
Slovak: Pacienti majú opakovať tento 4-týždenný cyklus, pokiaľ sa choroba nezhorší alebo sa vedľajšie účinky nestanú neprijateľnými.
Croatian: Bolesnici trebaju nastaviti s ponavljanjem tog ciklusa od četiri tjedna sve dok se bolest ne pogorša ili nuspojave ne postanu neprihvatljive.
Slovak: Prečo bol liek Fotivda povolený?
Croatian: Zašto je lijek Fotivda odobren?
Slovak: Ak má pacient nežiaduce vedľajšie účinky, lekár môže znížiť dávku na 890-mikrogramové kapsuly alebo prerušiť liečbu.
Croatian: Ako bolesnik ima problematične nuspojave, liječnik može propisati kapsule sa slabijom dozom od 890 mikrograma ili prekinuti liječenje.
Slovak: Blokovaním týchto bielkovín tivozanib zastavuje tvorbu nových krvných ciev, ktoré nádor potrebuje, a tým prerušuje jeho zásobovanie krvou a spomaľuje šírenie rakoviny.
Croatian: Blokiranjem te bjelančevine, tivozanib zaustavlja stvaranje novih krvnih žila koje su potrebne tumoru, čime prekida opskrbu krvlju i smanjuje rast raka.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Fotivda
Croatian: Ostale informacije o lijeku Fotivda
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Fotivda.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Fotivda.
Slovak: Z celkového hľadiska sú jeho vedľajšie účinky v súlade s tým, čo možno očakávať od liekov tejto triedy (inhibítorov VEGF).
Croatian: Sve u svemu, nuspojave lijeka u skladu su s očekivanjima za lijek iz tog razreda (inhibitori VEGF-a).
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Fotivda.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Fotivda.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že prínosy lieku Fotivda sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Fotivda nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila izdavanje odobrenja u Europskoj uniji.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Fotivda?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Fotivda?
Slovak: Fotivda sa môže použiť u pacientov, ktorí neboli predtým liečení, alebo u pacientov, ktorých choroba sa zhoršila napriek liečbe iným liekom pôsobiacim iným spôsobom.
Croatian: Lijek Fotivda može se primijeniti u prethodno neliječenih bolesnika ili onih čija se bolest pogoršala unatoč liječenju drugim lijekom s drugačijim načinom djelovanja.
Slovak: Účinná látka lieku Fotivda, ktorou je tivozanib, pôsobí tak, že blokuje aktivitu bielkovín známych ako VEGF, ktoré stimulujú tvorbu nových krvných ciev.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Fotivda, tivozanib, djeluje blokiranjem aktivnosti bjelančevina poznatih kao VEGF, koje potiču stvaranje novih krvnih žila.
Slovak: Fotivda sa dajú zvládať, hoci môžu ovplyvniť kvalitu života pacienta.
Croatian: Zaključeno je da se najčešće nuspojave lijeka Fotivda mogu kontrolirati, iako mogu utjecati na kvalitetu života bolesnika.
Slovak: V tejto štúdii pacienti užívajúci liek Fotivda žili dlhšie bez zhoršenia ochorenia (12 mesiacov) než pacienti užívajúci ďalší povolený liek sorafenib (9 mesiacov).
Croatian: U tom su ispitivanju bolesnici koji su uzimali lijek Fotivda živjeli dulje bez pogoršanja bolesti (12 mjeseci) od onih koji su dobivali drugi odobreni lijek sorafenib (devet mjeseci).
Slovak: Fotivda je liek na liečbu dospelých pacientov s pokročilým karcinómom renálnych buniek (rakovinou obličky).
Croatian: Fotivda je lijek za liječenje uznapredovalog karcinoma bubrežnih stanica (rak bubrega) u odraslih osoba.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Fotivda?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Fotivda?
Slovak: Fotivda účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Fotivda?
Slovak: Obsahuje účinnú látku tivozanib.
Croatian: Lijek sadržava djelatnu tvar tivozanib.
Slovak: Počas liečby nesmú pacienti s liekom Fotivda užívať ľubovník bodkovaný (rastlinný liek na depresiu).
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Fotivda bolesnici ne smiju uzimati gospinu travu (biljni lijek za liječenje depresije).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Fotivda, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Fotivda pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Fotivda je viazaný na lekársky predpis a na liečbu má dohliadať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou nádorových onemocnení.
Croatian: Lijek Fotivda izdaje se samo na liječnički recept te liječenje mora nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju karcinoma.
Slovak: Hlavnou štúdiou sa preukázalo, že liek Fotivda predlžuje čas do zhoršenia choroby o takmer 3 mesiace v porovnaní s iným povoleným liekom sorafenib.
Croatian: Glavno ispitivanje pokazalo je da je lijek Fotivda u usporedbi s drugim odobrenim lijekom, sorafenibom, produžio razdoblje bez pogoršanja bolesti za gotovo tri mjeseca.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Fotivda boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Fotivda nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Fotivda, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Fotivda bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Ako sa liek Fotivda užíva?
Croatian: Kako se Fotivda koristi?
Slovak: Fotivda boli preukázané v štúdiách?
Croatian: Koje su koristi lijeka Fotivda utvrđene u ispitivanjima?
Slovak: Nie.
Croatian: Ne.
Slovak: Čo mám robiť?
Croatian: Što mi je činiti?
Slovak: Liek, ktorý hľadáte, je možno:
Croatian: Lijek koji tražite možda je:
Slovak: Agentúra odpovie v rovnakom jazyku.
Croatian: Agencija će odgovoriti na tom istom jeziku.
Slovak: Upozorňujeme, že ide o neoficiálnu skratku.
Croatian: Napominjemo da je to neslužbena kratica.
Slovak: • stále vo vývoji a ešte nie je povolený;
Croatian: • još je u razvoju i dosad nije odobren;
Slovak: Agentúra je zatvorená počas sviatkov v rôznych dňoch počas celého roku.
Croatian: Agencija je zatvorena na blagdane različitih dana tijekom godine.
Slovak: Bežné úradné hodiny agentúry sú od 9.00 do 17.30 hod.
Croatian: Radno vrijeme Agencije je od 9.00 do 17.30 od ponedjeljka do petka.
Slovak: Otázky o cenách, predaji a patentoch
Croatian: Pitanja o cijenama, prodaji i patentima
Slovak: Európska agentúra pre lieky nekontroluje:
Croatian: Europska agencija za lijekove ne kontrolira sljedeće:
Slovak: Nie, agentúra EMA výskum priamo nefinancuje.
Croatian: Ne, EMA ne financira istraživanja izravno.
Slovak: Tieto vyhlásenia sú verejne dostupné
Croatian: One su javno dostupne.
Slovak: Každý člen a odborník podáva každoročne vyhlásenie o svojich finančných záujmoch.
Croatian: Svaki član i stručni suradnik daje godišnju izjavu o svojim financijskim interesima.
Slovak: Stará skratka agentúry, EMEA, sa už nemá používať.
Croatian: Prijašnja kratica Agencije „EMEA", više se ne smije upotrebljavati.
Slovak: Ak je to relevantné, uveďte typ organizácie, ktorú zastupujete (napr. organizácia pacientov, farmaceutická spoločnosť atď.)
Croatian: Ako je odgovarajuće, navedite vrstu organizacije koju predstavljate (npr. udruga bolesnika, farmaceutska tvrtka, itd.).
Slovak: Každá organizácia sa pravidelne hodnotí raz za dva roky.
Croatian: Svaka organizacija ponovno se procjenjuje svake dvije godine.
Slovak: Existujú tiež dva spôsoby, ktoré spoločnostiam umožňujú získať povolenie vo viac ako jednej krajine: postup vzájomného uznávania a decentralizovaný postup.
Croatian: Postoje i dva načina na koje tvrtke mogu dobiti odobrenje u više od jednoj državi: postupak međusobnog priznavanja lijeka i decentralizirani postupak.
Slovak: Novinári a iní zástupcovia tlače sa majú priamo obrátiť na našu tlačovú kanceláriu na adrese press@ema.europa.eu.
Croatian: Novinari i drugi predstavnici tiska moraju se obratiti izravno našoj službi za tisak na press@ema.europa.eu.
Slovak: Poplatky sa každoročne upravujú vzhľadom na infláciu.
Croatian: Naknade se svake godine prilagođavaju inflaciji.
Slovak: Môže agentúra financovať moju prácu?
Croatian: Može li Agencija financirati moj rad?
Slovak: V tomto dokumente sa nachádzajú odpovede na najčastejšie otázky, ktoré dostáva Európska agentúra pre lieky (EMA).
Croatian: Ovaj dokument pruža odgovore na najčešća pitanja upućena Europskoj agenciji za lijekove (EMA).
Slovak: Môžete mi pomôcť získať liek?
Croatian: Možete li mi pomoći da dođem do lijeka?
Slovak: Tieto sviatky nepripadajú vždy na rovnaký deň ako štátne sviatky v Spojenom kráľovstve alebo iných členských štátoch.
Croatian: To nisu uvijek isti datumi, kao što su primjerice nacionalni praznici u Ujedinjenoj Kraljevini ili drugim državama članicama.
Slovak: • povolený na základe vnútroštátnych postupov a nie centrálne agentúrou EMA.
Croatian: • odobren nacionalnim postupkom, a ne centraliziranim postupkom putem EMA-e.
Slovak: Nie je povolené, aby členovia správnej rady a vedeckých výborov agentúry, jej odborníci a personál mali vo farmaceutickom priemysle finančné alebo iné záujmy, ktoré by mohli ovplyvniť ich nestrannosť.
Croatian: Članovima Upravnog odbora Agencije i znanstvenih odbora, njihovim stručnim članovima i osoblju nije dozvoljeno da imaju financijske ili druge interese u farmaceutskoj industriji koji bi mogli utjecati na njihovu nepristranost.
Slovak: Ako sa hodnotí finančná transparentnosť organizácií pacientov a spotrebiteľov?
Croatian: Kako se procjenjuje financijska transparentnost bolesnika i organizacija potrošača?
Slovak: Niektoré lieky však môžu byť poskytnuté individuálnym pacientom za špeciálnych podmienok ešte pred povolením.
Croatian: Međutim, neki se lijekovi mogu dostaviti pojedinim bolesnicima pod posebnim okolnostima prije nego što su odobreni.
Slovak: Prečo?
Croatian: Zašto nije?
Slovak: Ako sa vyberajú členovia výborov agentúry?
Croatian: Kako se biraju članovi odbora Agencije?
Slovak: • nie je klasifikovaný ako liek, ale ako zdravotnícka pomôcka alebo výživový doplnok, ktoré sa povoľujú na vnútroštátnej úrovni.
Croatian: • nije kategoriziran kao lijek nego kao medicinsko pomagalo/uređaj ili prehrambeni dodatak, a oboje se odobrava na nacionalnoj razini.
Slovak: Občania môžu otázky predkladať agentúre v ktoromkoľvek úradnom jazyku EÚ.
Croatian: Građani mogu postavljati pitanja upućena Agenciji na bilo kojem jeziku Europske unije.
Slovak: Časť obsahu je preložená do iných úradných jazykov Európskej únie (EÚ) vrátane verejných súhrnov a informácií o liekoch v Európskych verejných hodnotiacich správach (EPAR), dokumentov s otázkami a odpoveďami pre verejnosť, informácií o náborových konaniach, pracovných programov a súhrnov výročnej správy.
Croatian: Neki sadržaji prevedeni su i na druge službene jezike Europske unije (EU), uključujući sažetke za javnost i informacije o lijekovima u Europskim javnim izvješćima o procjeni lijeka (EPAR), dokumente s pitanjima i odgovorima za javnost, informacije o zapošljavanju, radne programe i sažetke godišnjih izvješća.
Slovak: Väčšinu členov šiestich vedeckých výborov agentúry vymenúvajú členské štáty alebo Európska komisia.
Croatian: Većinu članova šest odbora Agencije imenuju države članice ili Europska komisija.
Slovak: Čo agentúra nekontroluje?
Croatian: Što Agencija ne kontrolira?
Slovak: Čo robí agentúra?
Croatian: Što radi Agencija?
Slovak: EPAR obsahuje súhrn pre verejnosť.
Croatian: Svaki EPAR uključuje sažetak za javnost
Slovak: Predaj sa uskutočňuje na vnútroštátnej úrovni.
Croatian: To se rješava na nacionalnoj razini.
Slovak: Agentúra sa nepodieľa na nábore dobrovoľníkov pre klinické skúšanie.
Croatian: Agencija nije uključena u novačenje dobrovoljaca za klinička ispitivanja.
Slovak: Hlavnou úlohou agentúry je ochrana a podpora verejného zdravia a zdravia zvierat na základe vedeckého hodnotenia liekov na humánne a veterinárne použitie.
Croatian: Glavni zadatak Agencije jest zaštita i promicanje zdravlja ljudi i životinja davanjem znanstvenih ocjena lijekova za humanu i veterinarsku upotrebu.
Slovak: Môj liek hodnotila agentúra, ale nie je dostupný v mojej krajine.
Croatian: Moj je lijek Agencija ocijenila, ali još nije dostupan u mojoj zemlji.
Slovak: Vyhľadávanie je v súčasnosti dostupné len v angličtine.
Croatian: Pretraživanje je trenutačno dostupno samo na engleskome jeziku.
Slovak: Ako môžem získať liek, ktorý ešte nie je povolený?
Croatian: Kako mogu doći do lijeka za koje još nije dano odobrenje?
Slovak: Agentúra nemá žiadne komerčné záujmy a nepodieľa sa na distribúcii liekov.
Croatian: Agencija nema nikakvih komercijalnih interesa i ne uključuje se u distribuciju lijekova.
Slovak: Správna rada agentúry sa tiež skladá zo zástupcov členských štátov a členov vymenovaných Európskou komisiou.
Croatian: Upravni odbor Agencije također čine predstavnici država članica i članovi koje je imenovala Europska komisija.
Slovak: Výživové doplnky sa hodnotia na vnútroštátnej úrovni, zvyčajne ich hodnotia orgány, ktoré sa zaoberajú bezpečnosťou a označením potravín.
Croatian: Dodaci prehrani ocjenjuju se na nacionalnoj razini, obično ih ocjenjuju nadležna tijela koja se bave sigurnošću hrane i označavanjem.
Slovak: Agentúra požaduje, aby každá organizácia pacientov a spotrebiteľov, s ktorou spolupracuje, predložila finančné výkazy vrátane podrobných informácií o darcoch a ich príspevkoch.
Croatian: Agencija zahtijeva da svaki bolesnik i organizacija za zaštitu potrošača s kojom surađuje podnesu financijsko izvješće uključujući detalje o donatorima i njihovim prilozima.
Slovak: Európska agentúra pre lieky určuje farmaceutickým spoločnostiam poplatky za služby, ktoré poskytuje.
Croatian: Europska medicinska agencija naplaćuje naknade farmaceutskim tvrtkama za usluge koje pruža.
Slovak: Tieto dokumenty sa nachádzajú na webových stránkach príslušných výborov.
Croatian: Ti se dokumenti mogu naći na internetskim stranicama navedenih odbora.
Slovak: • pomocou kľúčového slova („keyword"),
Croatian: • pretraživanjem po ključnoj riječi;