FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Absorpce léčiv rozpustných v tucích a používaných souběžně s mitratapidem nebyla zjišťována.
Latvian: Nav pētīta lipīdos šķīstošu zāļu absorbcija, ja tās tiek lietotas vienlaicīgi ar mitratapīdu.
Czech: Po každé dávce vyjměte stříkačku z lahvičky.
Latvian: Pēc katras devas paņemšanas šļirce ir jāizņem no pudelītes.
Czech: Toho je možné dosáhnout buď podáváním běžného krmení pro zvířata, nebo podáváním krmení se sníženou (dietní) kalorickou hodnotou.
Latvian: To iespējams nodrošināt vai nu dodot parasto dzīvnieku barību vai zemas kaloritātes (diētisko) dzīvnieku barību.
Czech: Přípravek podávejte perorálně během 2 období trvajících 21 dnů se 14-denní přestávkou bez léčby mezi oběma obdobími.
Latvian: Nozīmējiet zāles iekšķīgi divus periodus - katra perioda ilgums ir 21 diena un starp tiem ir 14 dienu pārtraukums, kad zāles netiek dotas.
Czech: Přípravek se má podávat s potravou.
Latvian: Zāles jādod kopā ar ēdienu.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI NÁLEPKA NA ŽLUTÉ SKLENĚNÉ LAHVIČCE 55 ml
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ 55 ML DZINTARA KRĀSAS STIKLA PUDELĪTES MARĶĒJUMS
Czech: Po opakovaných dávkách jsou nejvyšší koncentrace přítomny v nadledvinách, játrech, lačníku a ledvinách, ale v mozku k expozici nedochází, takže centrální účinek přípravku je vyloučen.
Latvian: Pēc atkārtotu devu lietošanas visaugstāko koncentrāciju novēroja virsnierēs, aknās, tukšajā zarnā (jejunum) un nierēs, bet zāles netika atklātas galvas smadzenēs, izslēdzot jebkādu centrālu produkta iedarbību.
Czech: Vylučování je rychlé, zejména výkaly.
Latvian: Izdalīšanās ir strauja un produkts galvenokārt tiek izdalīts ar fēcēm.
Czech: Po 3- a 5-násobném předávkování psů byly pozorovány tyto klinické příznaky: měkká či tekutá stolice, zvracení, slinění, anorexie, vážný úbytek hmotnosti, vychrtlý vzhled, dehydrace a bledé sliznice.
Latvian: 3 vai 5 reizes pārdozējot zāles suņiem tika novērotas šādas klīniskās pazīmes: mīkstas vai šķidras konsistences fēces, vemšana, siekalošanās, apetītes trūkums, izteikts svara zudums, izkāmējis izskats, dehidratācija un bālas gļotādas.
Czech: léčba bez léčby léčba normální krmení dietní výživa dietní výživa
Latvian: 36.-56. diena ārstēšana bez ārstēšanas ārstēšana normāla barošana uztura programma uztura programma
Czech: VELIKOST BALENÍ 55 ml: ≤ 10 kg živé hmotnosti 120 ml: ≤ 22 kg živé hmotnosti 210 ml: ≤ 40 kg živé hmotnosti
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 55 ml: ķermeņa svars ≤ 10 kg 120 ml: ķermeņa svars ≤ 22 kg 210 ml: ķermeņa svars ≤ 40 kg
Czech: Mitratapidum 5 mg/ml
Latvian: Mitratapīds 5 mg/ml
Czech: Konečný biologický poločas v plazmě je 6,3 hodiny pro mitratapid, 9,8 hodiny a 11,7 hodiny pro sulfoxidy, a 44,7 hodiny pro sulfonový metabolit.
Latvian: Mitratapīda beigu plazmas pusperiods ir 6,3 stundas, sulfoksīdu beigu plazmas pusperiods - 9,8 stundas un 11,7 stundas un sulfona metabolīta beigu plazmas pusperiods - 44,7 stundas.
Czech: Léčba je součástí celkového programu zvládnutí hmotnosti, do něhož patří také vhodné dietní změny.
Latvian: Ārstēšana ir daļa no vispārējas svara kontroles programmas, kas ietver arī uztura programmu.
Czech: A. DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobce(ů) odpovědného(ých) za uvolnění šarže Janssen Pharmaceutica N.V.
Latvian: A. RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja (-ju), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Janssen Pharmaceutica N.V.
Czech: U nakrmených psů po podání jednorázové dávky 0,63 mg mitratapidu/kg živé hmotnosti dosáhne maximální koncentrace výchozí látky v plazmě průměrné hodnoty 0,012 µg/ml, dosažené 3,5 hodiny po podání; sulfoxidové metabolity dosáhnou maximálních koncentrací v průměrné hodnotě 0,0136 µg/ml po 6,5 hodinách a 0,0168 µg/ml po 8,5 hodinách; sulfonový metabolit dosáhne hladiny 0,0092 µg/ml po 17,5 hodinách.
Latvian: Barotiem suņiem pēc vienreizējas devas - 0,63 mg mitratapīda uz ķermeņa svara kg, nozīmēšanas maksimālā vidējā sākotnējās vielas koncentrācija plazmā 0,012 µg/ml tiek sasniegta 3,5 stundas pēc devas lietošanas, sulfoksīda metabolītu maksimālā vidējā koncentrācija diapazonā no 0,0136 µg/ml līdz 0,0168 µg/ml tiek sasniegta pēc attiecīgi 6,5 stundām un 8,5 stundām; sulfona metabolītu koncentrācija 0,0092 µg/ml tiek sasniegta pēc 17,5 stundām.
Czech: Dojde-li k opakovanému zvracení, značnému snížení chuti k jídlu nebo průjmu, je třeba léčbu přerušit a poradit se s veterinářem.
Latvian: Ja atkārtojas vemšana, izteikti samazināta apetīte vai caureja, ārstēšana jāpārtrauc un jākonsultējas ar veterinārārstu.
Czech: Obvyklá dávka je 0,63 mg mitratapidu/kg živé hmotnosti (1 ml přípravku na 8 kg) jednou denně.
Latvian: Parastā deva ir 0,63 mg mitratapīda uz ķermeņa svara kg vienu reizi dienā (1 ml zāļu uz 8 kg ķermeņa svara).
Czech: Mitratapid také mírně snižuje chuť k jídlu, což je spojeno se způsobem působení přípravku.
Latvian: Mitratapīdam piemīt arī neliela apetīti samazinoša iedarbība, kas ir saistīta ar tā darbības mehānismu.
Czech: Poté byste měli psa převést na nutriční dietu.
Latvian: Pēc tam sunim ir jāēd atbilstoši uztura programmai.
Czech: Yarvitan je indikován pro pomoc při zvládání nadváhy a obezity u dospělých psů.
Latvian: Yarvitan ir indicēts kā palīglīdzeklis liekā svara un aptaukošanās kontrolei pieaugušiem suņiem.
Czech: Podávejte perorálně jednou denně v dávce 0,63 mg mitratapidu/kg živé hmotnosti (1 ml přípravku na 8 kg) po 2 období trvající 21 dnů s přestávkou 14 dnů bez léčby mezi oběma obdobími.
Latvian: Lietot iekšķīgi vienu reizi dienā 0,63 mg mitratapīda uz ķermeņa svara kg (1 ml produkta uz 8 kg), jālieto divus periodus - katra perioda ilgums ir 21 diena, starp periodiem ir 14 dienu pārtraukums, kad zāles netiek dotas.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Jestliže dojde k náhodnému požití, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Nejaušas iedzeršanas gadījumā nekavējoties griezieties pēc medicīniskās palīdzības un uzrādiet ārstam lietošanas pamācību vai zāļu marķējumu.
Czech: Ve studiích, v nichž byl Yarvitan podáván souběžně s nesteroidními antiflogistiky (karprofen, meloxikam) či inhibitory ACE (enalapril, benazepril), nebyly pozorovány žádné interakce léků.
Latvian: Pētījumos, kuros Yarvitan ir nozīmēts vienlaicīgi ar NPL (karprofēnu, meloksikāmu) vai AKE inhibitoriem (enalaprilu, benazeprilu), nav novērota zāļu mijiedarbība.
Czech: Použijte dávkovací pipetu přiloženou k přípravku.
Latvian: Izmantojiet produktam pievienoto dozēšanas pipeti.
Czech: Na konci třítýdenního dávkovacího období mitratapid dosáhne průměrných v ustáleném stavu koncentrace 0,0068 µg/ml, sulfoxidové metabolity 0,0089 µg/ml, a 0,0167 µg/ml, sulfonový metabolit 0,0471 µg/ml.
Latvian: Pēc trīs nedēļu ilgas lietošanas mitratapīds sasniedz vidējo stabilo koncentrāciju - 0,0068 µg/ml, sulfoksīda metabolīti - attiecīgi 0,0089 µg/ml un 0,0167 µg/ml, sulfona metabolīti - 0,0471 µg/ml.
Czech: Během léčby může dojít ke zvracení, průjmu nebo měkké stolici.
Latvian: Ārstēšanas laikā var novērot vemšanu, caureju vai mīkstākas konsistences izkārnījumus.
Czech: Je-li léčba přerušena z důvodu zvracení, doporučuje se po opětovném nasazení léčby podávat přípravek až po krmení.
Latvian: Ja ārstēšana tikusi pārtraukta vemšanas dēļ, tad, atsākot ārstēšanu, ieteicams zāles nozīmēt pēc ēdienreizes.
Czech: • do 36 kg pro 55 ml lahvičku
Latvian: • līdz 36 kg 55 ml pudelītei
Czech: Balení - žluté skleněné lahvičky s obsahem: 55 ml: ≤ 10 kg živé hmotnosti, 120 ml: ≤ 22 kg živé hmotnosti, 210 ml: ≤ 40 kg živé hmotnosti.
Latvian: Iepakojumu lielumi - dzintara krāsas stikla pudelītes, kas satur 55 ml: ķermeņa svars ≤ 10 kg, 120 ml: ķermeņa svars ≤ 22 kg, 210 ml: ķermeņa svars ≤ 40 kg.
Czech: • do 48 kg pro 210 ml lahvičku
Latvian: • līdz 48 kg 210 ml pudelītei
Czech: V laboratorních studiích byl po podání přípravku v doporučené dávce zjištěn pokles albuminu, globulinu, celkového proteinu, vápníku a alkalické fosfatázy v séru, a zvýšení ALT a AST.
Latvian: Laboratorijā veiktajos pētījumos pēc zāļu lietošanas ieteiktajā ārstnieciskajā devā novēroja seruma albumīna, globulīnu, kopējo olbaltumvielu, kalcija un sārmainās fosfatāzes samazināšanos un ALAT un ASAT palielināšanos.
Czech: Jestliže dojde k náhodnému požití, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Latvian: Nejaušas iedzeršanas gadījumā nekavējoties griezieties pēc medicīniskās palīdzības un uzrādiet ārstam lietošanas pamācību vai zāļu marķējumu.
Czech: Zavedení vhodných změn ve způsobu života (např. více cvičení) může spolu s uvedeným zvládáním hmotnosti přinést další výhody.
Latvian: Var nodrošināt papildus efektu, ja papildus svara kontroles programmai tiek ieviestas atbilstošas izmaiņas dzīves stilā (piem., fiziskās slodzes palielināšana).
Czech: Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku v období březosti a laktace nebyla stanovena.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Veterināro zāļu drošība nav noteikta grūsnības un laktācijas laikā.
Czech: • má-li váš pes poškozenou funkci jater;
Latvian: • ja Jūsu sunim ir traucēta aknu funkcija.
Czech: Léčba mitratapidem by měla být u jednotlivých psů omezena na jeden léčebný cyklus.
Latvian: Vienam sunim nedrīkst nozīmēt vairāk kā vienu ārstēšanas kursu ar mitratapīdu.
Czech: • do 36 kg pro 120 ml lahvičku
Latvian: • līdz 36 kg 120 ml pudelītei
Czech: Klinické nálezy
Latvian: Klīniskais novērojums
Czech: Laboratorní zvířata a psi rychle absorbují perorálně podaný mitratapid.
Latvian: Laboratorijas suņiem mitratapīds ātri uzsūcās pēc iekšķīgas lietošanas.
Czech: Léčbu přerušte a poraďte se s veterinářem také tehdy, zpozorujete-li, že váhový úbytek je příliš velký a rychlý.
Latvian: Turklāt, ārstēšana ir jāpārtrauc un jākonsultējas ar veterinārārstu, ja novēro izteiktu un strauju ķermeņa masas samazināšanos.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být zlikvidován podle místních právních předpisů.
Latvian: Jebkuras veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar normatīvo aktu prasībām.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU NÁLEPKA NA ŽLUTÉ SKLENĚNÉ LAHVIČCE 120 a 210 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA 120 ml un 210 ml DZINTARA KRĀSAS STIKLA PUDELĪTES MARĶĒJUMS
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ""
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ"
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Janssen Pharmaceutica N.V.
Latvian: 15. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Janssen Pharmaceutica N.V.
Czech: Uchovávat mimo dosah a dohled dětí.
Latvian: Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Czech: Pipetu vymyjte a vysušte, víčko na lahvičku těsně zašroubujte.
Latvian: Pipete ir jānomazgā un jāizžāvē, un pudelītei stingri jāuzskrūvē vāciņš.
Czech: Nepoužívejte v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo některou z pomocných látek.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta hipersensitivitāte pret aktīvo vielu vai pret kādu no papildvielām.
Czech: Přidejte proto přípravek stříkačkou k porci krmení.
Latvian: Tādējādi, izmantojot šļirci, pievienojiet produktu daļai no ēdiena.
Czech: Během léčby může dojít ke ztrátě chuti k jídlu.
Latvian: Ārstēšanas laikā var iestāties apetītes trūkums.
Czech: Nepoužívejte u psů s poškozenou funkcí jater.
Latvian: Nelietot, ja suņiem ir aknu funkcijas traucējumi.
Czech: Po každé dávce pipetu vymyjte a vysušte, víčko lahvičky těsně zašroubujte.
Latvian: Pēc katras devas nozīmēšanas pipete jānomazgā un jāizžāvē, un pudelītei stingri jāuzskrūvē vāciņš.
Czech: Aby se předešlo případnému opětnému přírůstku hmotnosti, je po ukončení léčby tímto přípravkem nutno zachovávat udržovací dietu.
Latvian: Lai izvairītos no šādas svara atgūšanas, pēc ārstēšanas pabeigšanas nepieciešams turpināt barošanu uzturošajā režīmā.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/0/00/000/002 120 ml
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/0/00/000/002 120 ml
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dosah a dohled dětí.
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ" Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Czech: Akumulace triglyceridů uvnitř enterocytů může snížit chuť k jídlu.
Latvian: Triglicerīdu uzkrāšanās enterocītos var izraisīt sāta sajūtu, kam piemīt negatīvās atgriezeniskās saites efekts, un tā rezultātā samazinās apetīte.
Czech: V případě, že se u psa opakovaně vyskytne zvracení, průjem, měkká stolice nebo pes přestane déle než na dva po sobě jdoucí dny přijímat potravu, přestaňte psovi Yarvitan podávat a co nejdříve se poraďte se svým veterinářem.
Latvian: Ja bieži atkārtojas vemšana, caureja, mīkstākas konsistence izkārnījumi vai, ja suns neēd divas dienas pēc kārtas, ārstēšana ar Yarvitan jāpārtrauc un pēc iespējas ātrāk jākonsultējas ar veterinārārstu.
Czech: Jestliže se nežádoucí účinek vyskytne opakovaně nebo pes přestane dva po sobě jdoucí dny přijímat potravu, je třeba léčbu přerušit a poradit se s veterinářem.
Latvian: Ja nevēlamā reakcija bieži atkārtojas vai, ja suns neēd divas dienas pēc kārtas, ārstēšana jāpārtrauc un jākonsultējas ar veterinārārstu.
Czech: Napomáhá k zvládnutí nadváhy a obezity u dospělých psů.
Latvian: Kā palīglīdzeklis liekā svara un aptaukošanās kontrolei pieaugušiem suņiem.
Czech: Dávkovací pipeta je odstupňovaná pro živou hmotnost:
Latvian: Dozēšanas pipetei ir ķermeņa svara atzīmes:
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ Perorální podání.
Latvian: IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Iekšķīgai lietošanai.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Šarže:
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Partija:
Czech: INDIKACE Napomáhá k zvládání nadváhy a obezity u dospělých psů
Latvian: INDIKĀCIJAS Palīglīdzeklis liekā svara un aptaukošanās kontrolei pieaugušiem suņiem.
Czech: • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu
Latvian: Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Czech: Dávkovací pipety, dodávané s přípravkem, jsou odstupňovány pro správnou živou hmotnost psa.
Latvian: Zālēm pievienotajām dozēšanas pipetēm ir atzīmes, kas atbilst suņa ķermeņa svaram.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Mitratapidum 5 mg/ml
Latvian: AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS Mitratapīds 5 mg/ml
Czech: • průjem • měkká stolice
Latvian: • mīkstas konsistences izkārnījumi.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Yarvitan 5 mg/ml perorální roztok pro psy Mitratapidum
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Yarvitan 5 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai suņiem Mitratapīds
Czech: % léčených psů* terénní pokusy v EU terénní pokus v USA
Latvian: ārstēto suņu %*
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Yarvitan 5 mg/ml perorální roztok pro psy
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Yarvitan 5 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai suņiem
Czech: DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Latvian: RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Yarvitan 5 mg/ml perorální roztok pro psy
Latvian: Yarvitan 5 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai suņiem
Czech: • je-li nadváha nebo obezita vašeho psa způsobena souběžnou systémovou nemocí, jako je hypotyreóza (porucha činnosti štítné žlázy) nebo hyperadrenokorticismus (porucha činnosti nadledvin).
Latvian: hipotireoīdisms (traucējumi vairogdziedzera funkcijā) vai hiperadrenokorticisms (traucējumi virsnieru funkcijā).
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 09-2006.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 09- 2006.
Czech: Strana 2/2©EMEA 2006
Latvian: Lappuse 2/2©EMEA 2006
Czech: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Czech: Ve většině případů jsou tyto účinky mírné a ustanou bez jakékoli léčby.
Latvian: Vairumā gadījumu šīs blakusparādības ir vājas un pāriet bez jebkādas ārstēšanas.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek byl vyvinut speciálně pro psy a není určen k používání u lidí.
Latvian: Šīs veterinārās zāles tika izstrādātas speciāli suņiem, un tās nav paredzētas lietot cilvēkiem.
Czech: Psi v průběhu studie dostávali dle potřeby i další léčivé přípravky - např. vakcíny, tablety na odčervení, přípravky proti blechám a klíšťatům, antibiotika a protizánětlivé léky.
Latvian: Pētījuma laikā suņi saņēma arī citas nepieciešamās zāles, piemēram, vakcīnas, attārpošanas tabletes, pretblusu un pretērču zāles, antibiotikas un pretiekaisuma zāles.
Czech: Je dostupný ve třech baleníchv lahvičkách o 55 ml nebo 120 ml pro psy vážící do 36 kg a v lahvičkách o 210 ml pro psy vážící do 48 kg.
Latvian: Tas ir pieejams trīs izmēru iepakojumā: 55 ml vai 120 ml pudeles suņiem, kas sver līdz 36 kg, un 210 ml pudele suņiem, kas sver līdz 48 kg.
Czech: Poměr přínosů a rizik přípravku je uveden v modulu 6 této zprávy EPAR.
Latvian: Ieguvuma-riska attiecība ir atrodama šī EPAR 6. modulī.
Czech: Pokud dojde k náhodnému vniknutí přípravku do očí, okamžitě je propláchněte velkým množstvím vody.
Latvian: Ja noticis nejaušs kontakts ar acīm, nekavējoties izskalojiet ar lielu ūdens daudzumu.
Czech: Byly provedeny dvě rozsáhlé terénní studie (jedna v Evropě a jedna v USA) na zdravých psech, jejichž tělesná váha převyšovala doporučenou hmotnost o 20 %.
Latvian: Tika veikti divi lieli klīniskie pētījumi, viens Eiropā un viens ASV, kurā bija iesaistīti suņi, kuru ķermeņa svars bija par 20 % lielāks par ieteicamo.
Czech: Další informace o přípravku Yarvitan:
Latvian: Cita informācija par Yarvitan:
Czech: Co je Yarvitan?
Latvian: Kas ir Yarvitan?
Czech: Během léčby se může objevit zvracení, průjem či měkká stolice.
Latvian: Ārstēšanas laikā var būt vemšana, caureja vai mīkstāki izkārnījumi.
Czech: Jaká opatření platí pro osoby, které podávají léčivý přípravek nebo přicházejí do kontaktu s léčeným zvířetem?
Latvian: Kāda piesardzība ir jāievēro personai, kas ievada zāles vai nāk saskarē ar dzīvnieku?
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Yarvitan platné v celé Evropské unii společnosti Janssen Animal Health B.V.B.A.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. g. 14/11/2006 izsniedza Yarvitan reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Janssen Animal Health B.V.B.A.
Czech: Poté pes dostává lék opět po dobu tří týdnů a zároveň dodržuje upravenou dietu.
Latvian: Pēc tam suns saņem zāles vēl 3 nedēļas vienlaikus ar pieskaņoto diētu.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou uvedeny na vnějším obalu/označení na obalu.
Latvian: Informāciju par šo zāļu izsniegšanas kārtību var atrast uz marķējuma/ārējā iepakojuma.
Czech: Asi tři čtvrtiny psů užívaly Yarvitan a zbytek psů dostával léčivo bez účinné látky (tvořili kontrolní skupinu).
Latvian: Aptuveni trīs ceturtdaļas saņēma Yarvitan, kamēr pārējie saņēma zāles, kurās nebija aktīvās vielas (kontroles grupa).
Czech: Yarvitan byl zkoumán na psech, a to jak v rámci laboratorních, tak terénních studií.
Latvian: Yarvitan tika pētīts ar suņiem kā laboratorijā, tā arī lauka apstākļos.
Czech: Účinek na snížení hmotnosti byl relativně mírný (v rozsahu 6-7 % hmotnosti před zahájením léčby), nicméně léčba představuje úvodní opatření programu řešení obezity.
Latvian: Svaru samazinošā iedarbība bija relatīvi mērena (6 līdz 7 % robežās no svara pirms ārstēšanas).
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) došel k závěru, že přínosy přípravku Yarvitan při řešení nadváhy a obezity psů převyšují jeho rizika, a doporučil, aby přípravku Yarvitan bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka, kontrolējot suņiem lieko svaru un aptaukošanos ar Yarvitan, ieguvums ir lielāks par risku, un ieteica izsniegt Yarvitan reģistrācijas apliecību.
Czech: Pokud dojde k jeho náhodnému požití osobou, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalové informace nebo označení na obalu.
Latvian: Ja cilvēks nejauši ieņem šīs zāles, nekavējoties jāgriežas pēc medicīniskās palīdzības un jāuzrāda ārstam lietošanas pamācība vai marķējums.
Czech: Blokováním tohoto proteinu tedy Yarvitan snižuje absorpci tuků ze střev.
Latvian: Bloķējot šo proteīnu, Yarvitan samazina tauku uzsūkšanos no zarnām.
Czech: Yarvitan obsahuje účinnou látku mitratapid, která pomáhá snížit hmotnost psů.
Latvian: Yarvitan satur aktīvo vielu mitratapīdu, kas palīdz samazināt svaru suņiem.
Czech: Léčbu je nutno kombinovat s úpravou stravovacího režimu, který je potřeba dodržovat i po skončení léčby.
Latvian: Šī ārstēšana ir sākuma pasākums aptaukošanās kontroles programmā, tā ir jāapvieno ar izmaiņām diētā, kas ir jāturpina pēc ārstēšanas beigām.
Czech: Potřebná dávka se vypočítává na základě hmotnosti psa. Přípravek Yarvitan ve formě roztoku se zvířeti přidává do jídla.
Latvian: Lietojamo devu aprēķina atbilstoši suņa svaram, un Yarvitan šķīdumu dzīvniekam dod kopā ar barību.
Czech: Úplný seznam všech vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Yarvitan je uveden v příbalových informacích.
Latvian: Pilns visu Yarvitan izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams lietošanas pamācībā.
Czech: Yarvitan je bezbarvý až nažloutlý roztok určený k perorálnímu použití.
Latvian: Yarvitan ir bezkrāsains vai viegli iedzeltens šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Czech: Jak přípravek Yarvitan působí?
Latvian: Kā Yarvitan darbojas?
Czech: Používá se jako součást programu, který zahrnuje též kontrolu příjmu potravy psa. Léčivý přípravek se psovi podává po dobu 3 týdnů, po nichž následuje dvoutýdenní pauza, během níž veterinář upraví krmení psa dle jeho energetické potřeby.
Latvian: Zāles ievada sunim 3 nedēļas, pēc tam ir 2 nedēļu intervāls, kurā zāles nedod un veterinārs pieskaņo suņa barošanu tā enerģijas patēriņam.
Czech: V průběhu podávání přípravku se rovněž může vyskytnout snížená chuť k jídlu, což souvisí se způsobem působení přípravku.
Latvian: Ārstēšanas laikā var arī samazināties apetīte.
Czech: Při podávání v doporučených dávkách a dle popsaného schématu léčby (vyjádřeno v týdnech: 3-2-3) porovnání výsledků dosažených ve skupině léčené Yarvitanem a v kontrolní skupině prokázalo, že Yarvitan skutečně snižuje tělesnou hmotnost u obézních psů.
Latvian: Yarvitan ieteicamajā devā, lietojot 3-2-3 nedēļu ārstēšanu, salīdzinot ar kontroles grupu, samazināja aptaukojušos suņu svaru.
Czech: Účinná látka přípravku Yarvitan, mitratapid, působí ve střevech, a to cestou blokování konkrétního proteinu (proteinu, který zajišťuje přenos triglyceridů na mikrozomální úrovni), který se za normálních okolností účastní absorpce tuků z potravy.
Latvian: Yarvitan aktīvā viela mitratapīds iedarbojas zarnās, bloķējot mikrosomu triglicerīdu transporta proteīnu.
Czech: Yarvitan se používá u dospělých psů, kteří mají nadváhu nebo jsou obézní, za účelem podpoření dosažení úbytku na váze.
Latvian: Yarvitan lieto kā palīglīdzekli liekā svara vai aptaukošanās kontrolei pieaugušiem suņiem.
Czech: Belgie 14/11/2006.
Latvian: Belgium.
Czech: Jaký přínos přípravku Yarvitan byl prokázán v průběhu studií?
Latvian: Kāds ir Yarvitan iedarbīgums šajos pētījumos?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Yarvitan?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Yarvitan?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Yarvitan schválen?
Latvian: Kāpēc Yarvitan tika apstiprināts?
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU YASMINELLE A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (viz příloha I)
Latvian: YASMINELLE UN SAISTĪTO NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS APKOPOJUMS (skatīt I pielikumu)
Czech: Viale Certosa 130 20156 Milano Italy
Latvian: Viale Certosa 130 20156 Milano Itālija