FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Angina de pecho inestable, Arritmia ventricular, Infarto de miocardio
Slovak: náhla srdcová smrť2,5, tachykardia nestabilná angína pektoris, ventrikulárna arytmia, infarkt myokardu
Spanish: La exposición a tadalafilo (AUC) en pacientes con diabetes fue aproximadamente un 19% inferior con respecto al valor de AUC en individuos sanos tras una dosis de 10 mg.
Slovak: Expozícia (AUC) tadalafilu po dávke 10 mg u diabetikov je približne o 19 % nižšia ako hodnota AUC u zdravých osôb.
Spanish: En el estado de equilibrio, tadalafilo (40 mg una vez al día) incrementó la exposición (AUC) al etinilestradiol en un 26% así como el valor de Cmax en un 70%, en relación con los valores de anticonceptivos orales administrados con placebo.
Slovak: V rovnovážnom stave tadalafil (40 mg jedenkrát denne) zvýšil expozíciu etinylestradiolu (AUC) o 26 % a Cmax o 70 % v porovnaní s perorálnym kontraceptívom podávaným s placebom.
Spanish: Las etiologías de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) fueron predominantemente HAP idiopática (61,0%) y asociada con enfermedades del colágeno (23,5%).
Slovak: Etiológia pľúcnej arteriálnej hypertenzie (PAH) bola predovšetkým idiopatická PAH (61,0
Spanish: La frecuencia global de abandono debido a acontecimientos adversos fue baja (tadalafilo 11%, placebo 16%).
Slovak: Celková frekvencia ukončenia liečby z dôvodu nežiaducich udalostí bola nízka (tadalafil 11
Spanish: Ritonavir (500 mg o 600 mg dos veces al día) incrementó la exposición (AUC) a una dosis única de tadalafilo (20 mg) en un 32% y disminuyó la Cmax en un 30%.
Slovak: Ritonavir (500 mg alebo 600 mg dvakrát denne) zvýšil expozíciu (AUC) tadalafilu (20 mg) po jednorazovej dávke o 32 % a znížil Cmax o 30 %.
Spanish: No se ha estudiado en pacientes con cirrosis hepática grave (clasificación Child-Pugh clase C), y por tanto no se recomienda la administración de tadalafilo (ver secciones 4.4 y 5.2).
Slovak: Pacienti so závažnou cirhózou pečene (trieda C Childovej-Pughovej klasifikácie) sa neskúmali, a preto sa im podávanie tadalafilu neodporúča (pozri časti 4.4 a 5.2).
Spanish: Forma de administración Talmanco es para administración por vía oral.
Slovak: Spôsob podávania Talmanco je na perorálne použitie.
Spanish: Asimismo, se incluyen en la tabla algunas reacciones adversas que han sido notificadas durante los estudios clínicos y/o la experiencia poscomercialización con tadalafilo en el tratamiento de la disfunción eréctil en el hombre.
Slovak: V tabuľke sú uvedené aj niektoré nežiaduce účinky, ktoré boli hlásené v klinických štúdiách a/alebo v post-marketingovom sledovaní tadalafilu na liečbu mužskej erektilnej dysfunkcie.
Spanish: No se produjo alteración de la fertilidad en ratas machos ni hembras.
Slovak: U samíc a samcov potkanov sa nezistila žiadna porucha fertility.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia, apareciendo en ≥ 10% de los pacientes del brazo tratado con tadalafilo 40 mg fueron: cefalea, náusea, dolor de espalda, dispepsia, rubor, mialgia, nasofaringitis y dolor en las extremidades.
Slovak: 10 % pacientov v 40 mg tadalafilovej skupine, boli bolesť hlavy, nevoľnosť, bolesť chrbta, dyspepsia, návaly tepla, myalgia, nazofaryngitída a bolesť končatín.
Spanish: Tadalafilo (20 mg) no aumentó el descenso medio de la presión sanguínea producido por el alcohol (0,7 g/kg o aproximadamente 180 ml de alcohol 40% [vodka] en un varón de 80 kg), pero en algunos sujetos se observaron mareos posturales e hipotensión ortostática.
Slovak: Tadalafil (20 mg) nezosilňoval priemerné zníženie krvného tlaku spôsobené alkoholom (0,7 g/kg alebo približne 180 ml 40 % alkoholu [vodky]
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal grave, el uso de tadalafilo no está recomendado (ver secciones 4.4 y 5.2).
Slovak: U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek sa používanie tadalafilu neodporúča (pozri časti 4.4 a 5.2).
Spanish: La incidencia de empeoramiento clínico en la semana 16 en pacientes tratados con tadalafilo 40 mg (5%; 4 de 79 pacientes) fue inferior que en el grupo tratado con placebo (16%; 13 de 82 pacientes).
Slovak: %; 4 zo 79 pacientov) bol nižší ako pri placebe (16
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Cefalea6
Slovak: Poruchy nervového systému Bolesť hlavy6
Spanish: Medicamentos antimicrobianos (por ejemplo rifampicina) Un inductor del CYP3A4, rifampicina (600 mg al día) redujo el AUC de tadalafilo en un 88% y la Cmax en un 46%, en relación con los valores de AUC y Cmax para tadalafilo solo (10 mg).
Slovak: Induktor CYP3A4, rifampicín (600 mg denne), znížil AUC tadalafilu o 88 % a Cmax o 46 % v porovnaní s hodnotami AUC a Cmax po podaní samotného tadalafilu (10 mg).
Spanish: También tadalafilo es más de 10.000 veces más potente para la PDE5 que para la PDE7, PDE8, PDE9 y PDE10.
Slovak: Tadalafil má taktiež viac ako 10 000-krát silnejší účinok na PDE5 ako na PDE7 až PDE10.
Spanish: Comprimido con bordes biselados, biconvexo, redondo, blanco y recubierto con película (de aproximadamente 10,7 mm de diámetro) grabado con una "M" en una cara y "TA20" en la otra.
Slovak: Biela filmom obalená okrúhla bikonvexná tableta so skoseným okrajom (s priemerom cca 10,7 mm) s vyrazeným písmenom M na jednej strane a označením TA20 na druhej strane.
Spanish: No tome Talmanco si usted: es alérgico a tadalafilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumeradas en la sección 6).
Slovak: Neužívajte Talmanco: ak ste alergický na tadalafil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). ak užívate nitráty v akejkoľvek forme, napr. amylnitrit, ktorý sa používa na liečbu bolesti v hrudníku.
Spanish: (6) La reacción adversa notificada de forma más frecuente fue cefaléa.
Slovak: 6 Najčastejšie opisovaným nežiaducim účinkom bola bolesť hlavy.
Spanish: Qué necesita saber antes de tomar Talmanco 3.
Slovak: 1. Čo je Talmanco a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Talmanco 3. Ako užívať Talmanco
Spanish: (3) Los términos MedDRA incluidos son malestar abdominal, dolor abdominal, dolor abdominal inferior, dolor abdominal superior y malestar de estómago.
Slovak: 3 Zahrnuté sú súčasné termíny MedDRA konvencie: tráviace ťažkosti, bolesť brucha, bolesť v podbrušku, bolesť v nadbrušku a žalúdočné ťažkosti.
Spanish: Ketoconazol (200 mg al día) duplicó la exposición (AUC) a una dosis única de tadalafilo (10 mg) y aumentó la Cmax en un 15%, en relación con los valores de AUC y Cmax para tadalafilo solo.
Slovak: Ketokonazol (200 mg denne) zvýšil expozíciu (AUC) tadalafilu (10 mg) po jednorazovej dávke 2násobne a Cmax o 15 % v porovnaní s hodnotami AUC a Cmax pre samotný tadalafil.
Spanish: Tadalafilo es más de 10.000 veces más potente para la PDE5 que para la PDE3, un enzima que se encuentra en el corazón y vasos sanguíneos.
Slovak: Tadalafil má viac ako 10 000-krát silnejší účinok na PDE5 ako na PDE3, enzým, ktorý sa nachádza v srdci a cievach.
Spanish: Blísteres de dosis unitaria de PVC/PE/PVdC-aluminio perforados en caja de 28 × 1 y 56 × 1 comprimidos recubiertos con película.
Slovak: PVC/PE/PVdC-hliníkové perforované blistre s jednotlivými dávkami, v baleniach po 28 x 1 a 56 x 1 filmom obalená tableta.
Spanish: Talmanco 20 mg comprimidos recubiertos con película tadalafilo
Slovak: Talmanco 20 mg filmom obalené tablety tadalafil
Spanish: Raras Frecuencia no conocida1
Slovak: Neznáme1
Spanish: Angioedema
Slovak: angioedém
Spanish: Conservación de Talmanco
Slovak: Ako uchovávať Talmanco
Spanish: No se ha demostrado de manera concluyente la eficacia de tadalafilo en pacientes sometidos a tratamiento con bosentan (ver secciones 4.4 y 5.1).
Slovak: Účinnosť tadalafilu u pacientov liečených bosentanom sa dostatočne nepreukázala (pozri časti 4.5 a 5.1).
Spanish: está tomando riociguat.
Slovak: ak užívate riociguát.
Spanish: Se observaron mejoras, comparadas con placebo, con tadalafilo 40 mg en las escalas EuroQol (EQ-5D) US y UK, en cuanto a movilidad, autonomía, actividades habituales, dolor/malestar, componentes de ansiedad/depresión, y en la escala visual analógica (EVA).
Slovak: US a UK indexu, ktoré zahŕňali mobilitu, starostlivosť o seba samého, zvyčajné činnosti, bolesť/ťažkosti, zložky úzkosti/depresie a vo vizuálnej analógovej škále (VAS).
Spanish: Tadalafilo mostró un aclaramiento reducido en la administración oral en voluntarios sanos de edad avanzada (65 años o más), resultando en una exposición (AUC) un 25% superior en comparación con voluntarios sanos de edades comprendidas entre 19 y 45 años, tras una dosis de 10 mg.
Slovak: Zdravé staršie osoby (65 rokov a starší) majú nižšiu hodnotu perorálneho klírensu tadalafilu po 10 mg dávke, čo vedie k zvýšeniu expozície (AUC) o 25 % v porovnaní so zdravými osobami vo veku 1945 rokov.
Spanish: En pacientes sometidos a hemodiálisis, la Cmax fue un 41% superior que la observada en voluntarios sanos.
Slovak: U hemodialyzovaných pacientov bola Cmax o 41
Spanish: El incremento de la mediana en la DR6M corregido con respecto a placebo, fue de 17 metros (p = 0,09; IC 95%: -7,1 , 43,0; método de Hodges-Lehman preespecificado) (media 23 metros; IC 95%: -2,4 , 47,8) en aquellos pacientes que estaban recibiendo 40 mg de tadalafilo concomitantemente con bosentan (n=39) y de 39 metros (p < 0,01, IC95%: 13,0 , 66,0; método de Hodges-Lehman pre-especificado) (media 44 metros; IC95%: 19,7 , 69,0) en aquellos pacientes tratados únicamente con tadalafilo 40 mg (n=37).
Slovak: CI: -7,1, 43,0; vopred špecifikovaná Hodgesova-Lehmanova metóda) (priemer 23 metrov, 95% CI; -2,4, 47,8) u tých pacientov, ktorým sa tadalafil 40 mg podával navyše k ich súbežnej liečbe bosentanom (n =
Spanish: Ketoconazol (400 mg al día) cuadruplicó la exposición (AUC) a una dosis única de tadalafilo (20 mg) y aumentó la Cmax en un 22%.
Slovak: Ketokonazol (400 mg denne) zvýšil expozíciu (AUC) tadalafilu (20 mg) po jednorazovej dávke 4-násobne a Cmax o 22
Spanish: Los comprimidos de Talmanco contienen lactosa.
Slovak: Talmanco obsahujú laktózu.
Spanish: Se han notificado alteraciones visuales y casos de NAION en relación con la utilización de tadalafilo y otros inhibidores de la PDE5.
Slovak: V súvislosti s užívaním tadalafilu a iných inhibítorov PDE5 boli hlásené poruchy zraku a prípady NAION.
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu tinnitus náhla strata sluchu
Spanish: Urticaria Hiperhidrosis (sudoración)5
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva vyrážka žihľavka5, hyperhidróza (potenie)5
Spanish: Tadalafilo (10 mg y 20 mg) no tuvo un efecto clínicamente significativo sobre la exposición (AUC) a la S-warfarina o R-warfarina (sustrato del CYP2C9), ni sobre los cambios en el tiempo de protrombina inducido por warfarina.
Slovak: S-warfarínu alebo Rwarfarínu (substrát pre CYP2C9), ani neovplyvňoval zmeny protrombínového času navodené warfarínom.
Spanish: Toma de Talmanco con otros medicamentos
Slovak: Iné lieky a Talmanco
Spanish: Talmanco contiene el principio activo tadalafilo.
Slovak: Talmanco obsahuje liečivo tadalafil.
Spanish: ha presentado anteriormente pérdida de visión - una enfermedad descrita como "infarto del ojo" (neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica - NAION).
Slovak: ak ste niekedy stratili zrak - stav opísaný ako „očná príhoda" (neartritická predná ischemická neuropatia zrakového nervu - NAION). ak ste mali srdcový záchvat v priebehu posledných 3 mesiacov.
Spanish: BGP Products Switzerland GmbH Eesti filiaal
Slovak: BGP Products UAB
Spanish: Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento si se encuentra embarazada o en periodo de lactancia.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým ako začnete užívať akýkoľvek liek.
Spanish: La dosis recomendada es de dos comprimidos (40 mg) una vez al día.
Slovak: Odporúčaná dávka je dve tablety (40 mg) jedenkrát denne.
Spanish: El nombre del medicamento se cambió a Talmanco el 1 de marzo de 2017.
Slovak: Názov lieku sa 1. marca 2017 zmenil na Talmanco.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Talmanco.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Talmanco.
Spanish: El EPAR completo de Talmanco se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Talmanco sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Conocido anteriormente como Tadalafil Generics.
Slovak: Predtým známy ako liek Tadalafil Generics.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Talmanco.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Talmanco.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Tadalafil Generics el 9 de enero de 2017.
Slovak: Dňa 9. januára 2017 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Tadalafil Generics na trh platné v celej Európskej únii.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť tadalafil
Spanish: ¿Qué es Talmanco y para qué se utiliza?
Slovak: Talmanco a na čo sa používa?
Spanish: Como Talmanco es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se entiende que sus beneficios y sus riesgos son idénticos a los del medicamento de referencia.
Slovak: Keďže liek Talmanco je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Talmanco?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Talmanco ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Adcirca.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Talmanco s liekom Adcirca.
Spanish: Esto determina una elevada presión en los vasos que llevan la sangre del corazón a los pulmones y reduce la cantidad de oxígeno que puede entrar a través de la sangre en los pulmones, haciendo más difícil la actividad física.
Slovak: Výsledkom je vysoký krvný tlak v cievach, ktoré vedú krv zo srdca do pľúc, a zníženie množstva kyslíka, ktorý sa môže dostať do krvi v pľúcach, čo sťažuje vykonávanie fyzickej činnosti.
Spanish: tadalafilo
Slovak: Liek
Spanish: Es un «medicamento genérico», lo que significa que contiene el mismo principio activo y actúa de la misma forma que un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) denominado Adcirca.
Slovak: To znamená, že liek Talmanco obsahuje rovnakú účinnú látku a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Adcirca.
Spanish: Talmanco se administra a pacientes con HAP de clase II (limitación ligera de la actividad física) o de clase III (limitación importante de la actividad física).
Slovak: Liek Talmanco sa používa u pacientov s PAH triedy II (mierne obmedzenie fyzickej činnosti) alebo triedy III (značné obmedzenie fyzickej činnosti).
Spanish: Ya se han llevado a cabo estudios sobre los beneficios y los riesgos del principio activo en el uso aprobado con el medicamento de referencia, Adcirca, y no es necesario repetirlos para Tadalafilo Generics.
Slovak: Štúdie o prínosoch a rizikách účinnej látky pri schválenom používaní sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Adcirca a nemusia sa opakovať pre liek Talmanco.
Spanish: Talmanco es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) en adultos, para mejorar la capacidad de ejercicio (la capacidad de desarrollar una actividad física).
Slovak: Talmanco sa používa na liečbu dospelých s pľúcnou arteriálnou hypertenziou (PAH) na zlepšenie záťažovej kapacity (schopnosti vykonávať fyzickú činnosť).
Spanish: El principio activo de Talmanco, el tadalafil, pertenece a un grupo de fármacos denominados «inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5)», es decir, que bloquean la enzima PDE5, una enzima que se encuentra en los vasos sanguíneos de los pulmones.
Slovak: Talmanco, tadalafil, patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5), čo znamená, že blokujú enzým PDE5.
Spanish: Cuando la enzima está bloqueada, no puede descomponerse una sustancia llamada «guanosina monofosfato cíclica» (GMPc) que permanece en los vasos sanguíneos, provocando su ensanchamiento .
Slovak: Ak je enzým zablokovaný, látka nazývaná cyklický guanozínmonofosfát (cGMP) sa nemôže rozkladať a zostáva v cievach, kde spôsobuje ich rozšírenie.
Spanish: Talmanco no es recomendable en pacientes con problemas renales o hepáticos graves.
Slovak: Liek Talmanco sa neodporúča pacientom, ktorí majú závažné problémy s obličkami alebo pečeňou.
Spanish: Talmanco contiene el principio activo tadalafilo.
Slovak: Talmanco obsahuje účinnú látku tadalafil.
Spanish: En pacientes con HAP, esto hace que disminuya la presión arterial en los pulmones y mejoren los síntomas.
Slovak: U pacientov s PAH sa tým znižuje krvný tlak v pľúcach a zlepšujú sa príznaky.
Spanish: Talmanco solo se podrá dispensar con receta médica y solo deberá iniciar y supervisar el tratamiento un médico con experiencia en el tratamiento de la HAP.
Slovak: Talmanco je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou PAH.
Spanish: Como para cualquier medicamento, la empresa presentó estudios sobre la calidad de Jylamvo.
Slovak: Ako pre každý liek, tak aj pre liek Talmanco spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
Spanish: Otras informaciones sobre Talmanco
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Spanish: Los pacientes que tienen una alteración renal o hepática de leve a moderada deberán recibir una dosis inicial inferior.
Slovak: Pacienti s miernymi alebo stredne závažnými problémami s obličkami alebo pečeňou majú liečbu začať s nižšími dávkami.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos de 20 mg.
Slovak: Talmanco je dostupný vo forme 20 mg tabliet.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Talmanco?
Slovak: Prečo bol liek Talmanco povolený?
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Talmanco, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Talmanco, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Adcirca, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar su utilización en la UE.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Adcirca, je jeho prínos väčší než identifikované riziká.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Talmanco se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Talmanco boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Spanish: ¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Talmanco?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Spanish: ¿Cómo actúa Talmanco?
Slovak: Talmanco účinkuje?
Spanish: ¿Cómo se usa Talmanco?
Slovak: Ako sa liek Talmanco používa?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Talmanco?
Slovak: Ako bol liek Talmanco skúmaný?
Spanish: 1 jeringa precargada (una dosis)
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka (jednodávková)
Spanish: 1 pluma precargada (una dosis)
Slovak: 1 naplnené pero (jednodávkové)
Spanish: Sin embargo, el médico debe garantizar un seguimiento adecuado de los pacientes.
Slovak: Lekár však má zabezpečiť vhodné sledovanie pacientov.
Spanish: No debe hacer las dos cosas a la vez.
Slovak: Nemali by ste robiť oboje.
Spanish: • Parece deteriorada.
Slovak: • vyzerá poškodená.
Spanish: Se desconoce los efectos de este medicamento en mujeres embarazadas.
Slovak: Účinky tohto lieku na tehotné ženy nie sú známe.
Spanish: Compruebe la etiqueta.
Slovak: Skontrolujte označenie.
Spanish: - dolor en la parte posterior de la garganta.
Slovak: - bolesť v zadnej časti hrdla
Spanish: Mantenimiento de la Respuesta a la semana 60
Slovak: Udržanie odpovede v 60. týždni
Spanish: Manéjela con precaución.
Slovak: Zaobchádzajte s ním opatrne.
Spanish: Su médico decidirá si debe y cuándo puede reiniciar el tratamiento:
Slovak: Váš lekár rozhodne, či a kedy môžete znova začať s liečbou:
Spanish: Estos signos se incluyen en la sección 4 "Efectos adversos graves".
Slovak: Tieto prejavy sú uvedené v časti 4 pod názvom "Závažné vedľajšie účinky".
Spanish: Si se le cae sobre una superficie dura, no la utilice.
Slovak: Ak vám padne na tvrdý povrch, nepoužívajte ho.
Spanish: NO inyecte en el mismo punto siempre.
Slovak: NEPODÁVAJTE SI injekciu vždy presne do toho istého miesta.
Spanish: Asegúrese de que la aguja se mantiene en su sitio.
Slovak: Uistite sa, že ihla ostala na mieste.
Spanish: Asegúrese de que el nombre de Taltz aparece en la etiqueta.
Slovak: Uistite sa, že na označení sa nachádza názov Taltz.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 25/abril/2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 25. apríla 2016
Spanish: Semana 52 Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab**
Slovak: 52. týždeň ixekizumab* ustekinumab** ixekizumab* ustekinumab** ixekizumab* ustekinumab**
Spanish: Respuesta clínica a las 12 semanas
Slovak: Klinická odpoveď v 12. týždni
Spanish: Su médico o enfermero controlarán periódicamente el estado de su enfermedad para comprobar si el tratamiento tiene el efecto deseado.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra budú pravidelne sledovať vaše ochorenie, aby si overili, či má liečba požadovaný účinok.
Spanish: Otros medicamentos y Taltz
Slovak: Iné lieky a Taltz
Spanish: Algunos pacientes con una respuesta parcial al inicio, pueden posteriormente mejorar con un tratamiento continuado más allá de las 20 semanas.
Slovak: U niektorých pacientov s počiatočnou čiastočnou odpoveďou môže nastať zlepšenie počas pokračovania liečby dlhšie ako po 20 týždňov.
Spanish: Puede que sangre ligeramente.
Slovak: Môže sa objaviť slabé krvácanie.
Spanish: En la Tabla 9 se presentan los datos a la semana 24.
Slovak: Údaje z 24. týždňa sú uvedené v tabuľke č. 9.
Spanish: En este tipo de inyección las burbujas de aire no son un problema.
Slovak: Vzduchové bubliny v tomto type injekcie nepredstavujú problém.
Spanish: Limpie la piel con una toallita con alcohol.
Slovak: Očistite kožu alkoholovým tampónom.
Spanish: 1f Prepare su piel.
Slovak: 1f Pripravte si kožu.
Spanish: El nivel de significación solo se proporcionó para la variable que fue predefinida y testada la multiplicidad.
Slovak: Úroveň významnosti bola uvedená len pre koncový cieľ, ktorý bol vopred definovaný a testovaný na multiplicitu.
Spanish: La trombocitopenia puede persistir, fluctuar o ser transitoria.
Slovak: Trombocytopénia môže pretrvávať, fluktuovať alebo byť dočasná.
Spanish: - si ha sido vacunado recientemente o va a ser vacunado.
Slovak: - ak ste v poslednom čase boli očkovaný alebo máte naplánované očkovanie.
Spanish: Pacientes (n)
Slovak: Pacienti (n)
Spanish: Si padece artritis psoríasica, recibirá primero otros medicamentos.
Slovak: Ak máte psoriatickú artritídu, najprv dostanete iné lieky.
Spanish: Taltz puede ocasionar potencialmente efectos adversos graves, incluyendo infecciones y reacciones alérgicas.
Slovak: Taltz môže potenciálne spôsobovať závažné vedľajšie účinky vrátane infekcií a alergických reakcií.
Spanish: Taltz se puede utilizar solo o con otro medicamento llamado metotrexato.
Slovak: Taltz sa môže používať samostatne alebo s iným liekom s názvom metotrexát.
Spanish: Taltz contiene sodio
Slovak: Taltz obsahuje sodík