FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nakon rekonstitucije i razrjeđivanja, lijek Carmustine Obvius daje se u venu (intravenski) infuzijom (kap po kap) tijekom razdoblja od sat ili dva, zaštićen od svjetlosti.
Latvian: Pēc sagatavošanas un atšķaidīšanas Carmustine Obvius ievada vēnā (intravenozi) pa pilienam vienas vai divu stundu ilgas infūzijas veidā, zāļu šķīdumu sargājot no gaismas.
Croatian: Nepoznato Opasnost od ekstravazacije: vezikant
Latvian: Ekstravazācijas risks: var izraisīt čūlas
Croatian: Nakon rekonstitucije/razrjeđivanja: Za rok valjanosti rekonstituiranog lijeka pogledajte uputu o lijeku.
Latvian: Pēc sagatavošanas/atšķaidīšanas: zāļu uzglabāšanas laiku pēc sagatavošanas skatīt lietošanas instrukcijā.
Croatian: Očne toksičnosti, naleti crvenila konjuktive i zamućeni vid zbog krvarenja u mrežnici.
Latvian: Okulārā toksicitāte, pārejošs konjunktīvas apsārtums un neskaidra redze tīklenes asiņošanas dēļ
Croatian: Nakon rekonstitucije i razrjeđivanja jedan ml otopine sadrži 3,3 mg karmustina.
Latvian: Pēc sagatavošanas un atšķaidīšanas viens ml šķīduma satur 3,3 mg karmustīna.
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka) - Bol u mišićima; - Napadaji, uključujući status epilepticus; - Oštećenje tkiva zbog curenja lijeka u području davanja lijeka;
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): - muskuļu sāpes; - lēkmes (krampji), tai skaitā status epilepticus jeb epileptiskais stāvoklis; - audu bojājums, ko izraisa noplūdes no injekcijas vietas; - neauglība; - konstatēts, ka karmustīns var negatīvi ietekmēt augļa attīstību.
Croatian: Alopecija, navale crvenila (zbog alkoholnog sadržaja otapala; povećano s vremenima primjene <1-2 sata), reakcija na mjestu primjene.
Latvian: Alopēcija, pietvīkums (šķīdinātāja sastāvā esošā alkohola dēļ; pastiprinās, ja zāļu ievadīšanas ilgums pārsniedz 1-2 h), reakcijas injekcijas vietā.
Croatian: Doza se potvrđuje krvnom slikom.
Latvian: Deva tiks noteikta pēc asinsainas rezultātiem.
Croatian: - Neplodnost;
Latvian: - aizcietējums;
Croatian: Ženama reproduktivne dobi savjetuje se da koriste učinkovitu kontracepciju kako bi izbjegle trudnoću dok se liječe ovim lijekom i najmanje 6 mjeseci nakon liječenja.
Latvian: Sievietēm reproduktīvajā vecumā ieteicams izmantot efektīvas kontracepcijas metodes, lai izvairītos no grūtniecības, kamēr viņas tiek ārstētas ar šīm zālēm un vismaz sešus mēnešus pēc terapijas.
Croatian: Medijan dobi bolesnika koji su umrli tijekom liječenja iznosio je 2,5 godine (od 1 do 12 godina), medijan dobi bolesnika koji su dugoročno preživjeli na terapiji iznosio je 10 godina (od 5 do 16 godina) Svi bolesnici mlađi od 5 godina u vrijeme terapije umrli su od plućne fibroze; ni doza karmustina ni dodatna doza vinkristina ili zračenje kralježnice nisu imale nikakav utjecaj na smrtni ishod.
Latvian: Ārstēto pacientu vecuma mediāna nāves brīdī bija 2,5 gadi (1-12 gadi), un ilgstoši izdzīvojušo ārstēto pacientu vecuma mediāna nāves brīdī bija 10 gadi (5-16 gadi).
Croatian: S jedne je strane zabilježeno da karbamilirajuća aktivnost pridonosi citotoksičnim svojstvima njihovih ishodišnih molekula inhibicijom enzima koji popravljaju
Latvian: No vienas puses, ziņots, ka to karbamilējošā aktivitāte pastiprina to pamatvielu citotoksisko iedarbību, inhibējot DNS reparācijas enzīmus.
Croatian: Općenito odabir doze za starije bolesnike treba biti oprezan, a obično se počinje s najnižom vrijednošću raspona doziranja s obzirom na veću učestalost smanjene jetrene, bubrežne ili srčane funkcije te je potrebno uzeti u obzir istodobnu bolest ili terapiju drugim lijekovima.
Latvian: Gados vecāki cilvēki Izvēloties devu gados vecākiem cilvēkiem, jāievēro piesardzība un parasti jāsāk ar zemāko diapazona devu, jo šajā pacientu grupā biežāk sastopama pavājināta aknu, nieru vai sirds darbība, kā arī jāņem vērā pacienta blakusslimības vai ārstēšana ar citām zālēm.
Croatian: Potrebno je provesti ispitivanja plućne funkcije i rendgenska snimanja prsnog koša prije početka terapije te često provoditi testove plućne funkcije tijekom terapije.
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas jāveic plaušu funkcijas izmeklējumi un krūškurvja rentgenogrāfija, kā arī regulāri jāizmeklē plaušu funkcija ārstēšanas laikā.
Croatian: Karmustin prašak za koncentrat za otopinu za infuziju ne sadrži konzervanse i nije namijenjen za višedoznu bočicu.
Latvian: Karmustīna pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai nesatur konservantus, un viens flakons nav paredzēts vairākām devām.
Croatian: Citotoksično: oprezno rukovati.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Citotoksisks līdzeklis: lietot piesardzīgi.
Croatian: Pretpostavlja se da metaboliti karmustina uzrokuju njegovu antineoplastičnu i toksičnu aktivnost.
Latvian: Biotransformācija Tiek uzskatīts, ka karmustīna metabolīti izraisa pretaudzēju un toksisko iedarbību.
Croatian: Ne smijete dojiti dok uzimate ovaj lijek te do 7 dana nakon liječenja.
Latvian: Šo zāļu lietošanas laikā un līdz septiņām dienām pēc ārstēšanas nedrīkst barot bērnu ar krūti.
Croatian: Vrlo često Plućna toksičnost, intersticijska fibroza (uz produljenu terapiju i kumulativnu dozu) Pneumonitis.
Latvian: Plaušu toksicitāte, intersticiāla fibroze (ilgstošas terapijas gadījumā un saistīta ar kumulatīvo devu)
Croatian: Bočicu čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetla.
Latvian: Flakonu uzglabāt kartona kastītē, lai pasargātu no gaismas.
Croatian: Simptomi mogu uključivati slabost mišićima jednog područja, manjkavo odlučivanje ili koncentraciju, nenamjerno trzanje, drhtavicu, poteškoće u govorenju ili gutanju, napadaje; - Gubitak teka; - Zatvor; - Proljev; - Upala usta i usana;
Latvian: Simptomi var būt muskuļu vājums kādā ķermeņa daļā, grūtības pieņemt lēmumus vai pazemināta koncentrācija, nekontrolēta raustīšanās, trīcēšana, grūtības runāt vai norīt, krampji;
Croatian: Što morate znati prije nego što počnete primati Carmustine Obvius
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Carmustine Obvius lietošanas Nelietojiet Carmustine Obvius šādos gadījumos:
Croatian: Praćenje i naknadne doze Ponovljeni ciklus lijeka Carmustine Obvius ne treba davati sve dok se cirkulirajuće krvne komponente ne povrate na prihvatljive razine (trombociti iznad 100 000/mm3, leukociti iznad
Latvian: Carmustine Obvius kursu nedrīkst atkārtot, kamēr nav atjaunojies pieņemams asins komponentu līmenis asinsritē (trombocītu skaits virs 100 000/mm3, leikocītu skaits virs 4000/mm3), un tas parasti tiek sasniegts sešu nedēļu laikā.
Croatian: Općenito, potreban je oprez kod odabira doza za starije bolesnike, a obično se počinje s najnižom vrijednošću raspona doziranja s obzirom na veću učestalost smanjene jetrene, bubrežne ili srčane funkcije te je potrebno uzeti u obzir istodobnu bolest ili terapiju drugim lijekovima.
Latvian: Izvēloties devu gados vecākiem cilvēkiem, jāievēro piesardzība, un parasti ārstēšana jāuzsāk ar zemāko diapazona devu, jo šajā pacientu grupā biežāk sastopama pavājināta aknu, nieru vai sirds darbība, kā arī jāņem vērā pacienta blakusslimības vai ārstēšana ar citām zālēm.
Croatian: Početne doze Preporučena doza lijeka Carmustine Obvius kao monoterapije kod prethodno neliječenih bolesnika je 150 do 200 mg/m2 intravenski svakih 6 tjedana.
Latvian: Ieteicamā Carmustine Obvius kā monoterapijas deva iepriekš neārstētiem pacientiem ir 150-200 mg/m2, ievadot intravenozi ik pēc sešām nedēļām.
Croatian: Encefalopatija (terapija visokom dozom i ograničenja doze zbog toksičnosti).
Latvian: Encefalopātija (ārstējot ar lielām devām, atkarīga no devas)
Croatian: Pretpostavlja se da su alkilirajući intermedijeri odgovorni za antitumorski učinak karmustina.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka alkilējošie starpprodukti nosaka karmustīna pretaudzēju iedarbību.
Croatian: Mijelosupresija je povezana s dozom i kumulativnom dozom te je često bifazična.
Latvian: Mielosupresija ir saistīta ar devu un kumulatīvo devu un bieži norit divās fāzēs.
Croatian: - Flebitis (upala vena) povezana s boli, oticanjem, crvenilom, osjetljivošću (na dodir); - Respiratorni poremećaji (poremećaji povezani s plućima) s poteškoćama pri disanju; Ovaj lijek može uzrokovati teško (potencijalno smrtonosno) oštećenje pluća.
Latvian: - flebīts (vēnu iekaisums), kas saistīts ar sāpēm, pietūkumu, apsārtumu, jutīgumu; - elpceļu traucējumi (ar plaušām saistīti traucējumi) ar elpošanas traucējumiem.
Croatian: Potrebno je pridržavati se smjernica za sigurno zbrinjavanje antineoplastičnih lijekova.
Latvian: Jāievēro norādījumi par pretaudzēju līdzekļu drošu likvidēšanu.
Croatian: Poremećaji reproduktivnoga sustava i dojki
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības
Croatian: Vrlo često Hipotenzija, zbog sadržaja alkohola u otapalu (terapija visokom dozom).
Latvian: Hipotensija šķīdinātāja sastāvā esošā alkohola dēļ (ārstējot ar lielām devām)
Croatian: Infuziju treba dati kroz polietilenski set za infuziju koji ne sadrži PVC.
Latvian: Infūzijai jāizmanto PVH nesaturošs PE infūzijas aprīkojums.
Croatian: Prisutnost masnog filma može biti naznaka otapanja lijeka.
Latvian: Ja uz zālēm ir eļļaina plēve, tas var liecināt par zāļu kušanu.
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūškurvja un videnes slimības
Croatian: Muške bolesnike treba savjetovati da koriste odgovarajuće mjere kontracepcije dok traje liječenje karmustinom i najmanje 6 mjeseci nakon liječenja.
Latvian: Pacientiem vīriešiem ieteicams lietot piemērotus kontracepcijas līdzekļus karmustīna terapijas laikā un vismaz sešus mēnešus pēc ārstēšanas.
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)
Croatian: pH i osmolarnost otopina spremnih za infuziju su: pH 4,0 do 5,0 i 385-397 mOsm/l (ako je razrijeđeno u 5 %-tnoj otopini glukoze za injekciju [50 mg/ml]) i pH 4,0 do 6,8 i 370-378 mOsm/l (ako je razrijeđeno u 0,9 %-tnoj otopini natrijeva klorida za injekciju [9 mg/ml]).
Latvian: Lietošanai gatavā infūziju šķīduma pH līmenis un osmolaritāte: pH 4,0-5,0 un 385-397 mOsm/l (ja atšķaidīts ar 50 mg/ml (5 %) glikozes šķīdumu injekcijām)
Croatian: Mehanizam djelovanja Karmustin je antineoplastični lijek iz skupine nitrozoureja i nije fazno specifičan s obzirom na stanični ciklus te iskazuje tumorsku citotoksičnost putem višestrukih mehanizama.
Latvian: Karmustīns ir šūnu cikla fāzes nespecifisks nitrozourīnvielas tipa pretaudzēju līdzeklis, kas ar dažādiem mehānismiem izraisa audzēja citotoksicitāti.
Croatian: Otapalo etanol, bezvodni.
Latvian: Šķīdinātājs Etilspirts, bezūdens.
Croatian: (vidjeti dio 4.8.).
Latvian: 4.3. apakšpunktu).
Croatian: Cimetidin
Latvian: Cimetidīns
Croatian: Liofilizat ne sadrži nikakve konzervanse te je prikladan samo za jednokratnu primjenu.
Latvian: Saldējot žāvētais jeb liofilizētais preparāts nesatur konservantus un ir paredzēts tikai vienai lietošanas reizei.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži jednu bočicu sa 100 mg praška za koncentrat za otopinu za infuziju i jednu ampulu s 3 ml otapala.
Latvian: Katrā iepakojumā ir viens flakons ar 100 mg pulvera infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai un viena ampula ar 3 ml šķīdinātāja.
Croatian: Jedno pakiranje lijeka Carmustine Obvius sadrži jednu bočicu sa 100 mg praška i jednu ampulu s 3 ml otapala.
Latvian: Vienā Carmustine Obvius iepakojumā ir viens flakons ar 100 mg pulvera un viena ampula ar
Croatian: Jedna bočica praška za koncentrat za otopinu za infuziju sadrži 100 mg karmustina.
Latvian: Katrs flakons ar pulveri infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai satur 100 mg karmustīna.
Croatian: - Slučajni doticaj s kožom može uzrokovati prolaznu hiperpigmentaciju (tamnjenje područja kože ili noktiju).
Latvian: - ādas iekaisums (dermatīts), ja zāles uzklāj uz ādas; - nejauši nokļūstot uz ādas, zāles var izraisīt pārejošu hiperpigmentāciju (iekrāsot ādas laukumu vai nagus tumšākā krāsā).
Croatian: Otapanjem praška pomoću priloženog otapala otopinu treba prirediti dodavanjem dodatnih
Latvian: Sajaucot pulveri ar pievienoto šķīdinātāju, šķīdums jāsagatavo, pievienojot vēl 27 ml ūdens injekcijām.
Croatian: Mjesto davanja infuzije treba nadzirati tijekom primjene.
Latvian: Zāļu ievadīšanas laikā jāuzrauga injekcijas vieta.
Croatian: Nakon rekonstitucije i razrjeđivanja, otopinu treba primijeniti u roku od 3 sata nakon rekonstitucije i razrjeđivanja lijeka.
Latvian: Pēc sagatavošanas un atšķaidīšanas - šķīdums jāievada 3 stundu laikā pēc zāļu sagatavošanas un atšķaidīšanas.
Croatian: Rekonstitucija i razrjeđenje prema ovoj uputi rezultiraju bistrom, bezbojnom do žutom koncentriranom otopinom koju treba dalje razrijediti s 500 ml 0,9 %-tne otopine natrijeva klorida za injekciju (9 mg/ml) ili 5%-tnom otopinom glukoze za injekciju (50 mg/ml).
Latvian: Sagatavojot un atšķaidot zāles atbilstoši ieteikumiem, tiek iegūts dzidrs, bezkrāsains vai gaiši dzeltens izejas šķīdums, kuru pēc tam jāatšķaida ar 500 ml nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9 %) šķīduma injekcijām vai glikozes 50 mg/ml (5 %) šķīduma injekcijām.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku ili ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Croatian: Trajanje infuzije ne smije biti kraće od sat vremena, inače može doći do opeklina i boli na mjestu primjene.
Latvian: Infūzija nedrīkst būt īsāka par vienu stundu, lai izvairītos no dedzinošas sajūtas un sāpēm injekcijas vietā.
Croatian: Opis odabranih nuspojava Mijelosupresija
Latvian: Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts
Croatian: Dobivenih 30 ml koncentrirane otopine treba odmah razrijediti dodavanjem 30 ml koncentrirane otopine ili u 500 ml 5 % otopine glukoze za injekciju jačine (50 mg/ml) ili 500 ml 0,9 %-tne otopine natrijeva klorida za injekciju (9 mg/ml) u staklenim spremnicima.
Latvian: 30 ml izejas šķīdums pēc tam nekavējoties ir jāatšķaida, 30 ml izejas šķīdumu pievienojot stikla tvertnei ar 500 ml 50 mg/ml (5 %) glikozes šķīduma injekcijām vai 500 ml 9 mg/ml (0,9 %)
Croatian: 27 ml vode za injekciju.
Latvian: nātrija hlorīda šķīduma injekcijām.
Croatian: Ako niste sigurni je li lijek čuvan na odgovarajuće niskoj temperaturi,
Latvian: Ja nav pārliecības par to, vai zāles tika atbilstoši atdzesētas, nekavējoties pārbaudiet katru kastītē esošo flakonu.
Croatian: Prašak i otapalo za koncentrat za otopinu za infuziju.
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai.
Croatian: Proizvođač
Latvian: Šķīdinātājs
Croatian: Dobivenih 30 ml koncentrirane otopine treba odmah razrijediti dodavanjem 30 ml koncentrirane otopine ili u 500 ml 5 %-tne glukoze ili u 500 ml 0,9 %-tne otopine natrijeva klorida za injekciju (9 mg/ml) u staklenim spremnicima.
Latvian: Pēc tam 30 ml izejas šķīdums nekavējoties ir jāatšķaida, 30 ml izejas šķīdumu pievienojot stikla tvertnei ar 500 ml 5 % glikozes vai 500 ml nātrija hlorīda 9 mg/ml šķīduma injekcijām.
Croatian: - Venookluzivna bolest (progresivno začepljenje vena) pri čemu su začepljene vrlo male (mikroskopske) vene u jetri.
Latvian: Reti (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem): - vēnu oklūzijas slimība (progresējoša vēnu nosprostošanās), kad ir bloķētas ļoti mazas (mikroskopiskas) vēnas aknās.
Croatian: Da biste to provjerili, držite bočice prema izvoru jasne svjetlosti.
Latvian: Pārbaudiet flakonu spilgtā gaismā.
Croatian: Mjesto primjene infuzije pratit će se tijekom primjene.
Latvian: Zāļu ievadīšanas laikā tiks uzraudzīta injekcijas vieta.
Croatian: Karmustin lako prolazi kroz krvno-moždanu barijeru zbog svoje lipofilne prirode.
Latvian: Karmustīns ir lipofīlisks, tāpēc tas viegli šķērso hematoencefālo barjeru.
Croatian: ako patite od supresije (potisnutog) stvaranja krvnih stanica u koštanoj srži i broj vaših trombocita, bijelih krvnih stanica (leukocita) ili crvenih krvnih stanica (eritrocita) je stoga smanjen bilo kao rezultat kemoterapije ili zbog drugih uzroka.
Latvian: ja Jums ir alerģija pret karmustīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ja ķīmijterapijas vai kāda cita iemesla dēļ Jums ir nomākta asins šūnu veidošanās kaulu smadzenēs un tāpēc ir samazināts trombocītu, balto asins šūnu (leikocītu) vai sarkano asins šūnu (eritrocītu) skaits; ja Jums ir nieru mazspēja smagā pakāpē; bērniem un pusaudžiem; ja Jūs barojat bērnu ar krūti.
Croatian: - Omaglica; - Glavobolja;
Latvian: - caureja; - mutes dobuma un lūpu iekaisums;
Croatian: Otopite 100 mg praška karmustina za koncentrat za otopinu za infuziju s 3 ml priloženog sterilnog, na hladnom čuvanog otapala etanola u primarnom pakiranju (smeđa staklena bočica).
Latvian: Pulvera infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai sagatavošana un atšķaidīšana Izšķīdiniet karmustīnu (100 mg pulvera), pulverim zāļu primārajā iepakojumā (brūnā stikla flakonā) pievienojot 3 ml sterila, atdzesēta etilspirta šķīdinātāja, kas iekļauts iepakojumā.
Croatian: Kompletnu krvnu sliku treba pratiti učestalo najmanje šest tjedana nakon primanja doze.
Latvian: Vismaz sešas nedēļas pēc zāļu devas ievadīšanas ir bieži jākontrolē pilna asinsaina.
Croatian: Carmustine Obvius 100 mg prašak i otapalo za koncentrat za otopinu za infuziju
Latvian: Carmustine Obvius 100 mg pulveris un šķīdinātājs infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
Croatian: Flebitis.
Latvian: Flebīts
Croatian: Karmustin je embriotoksičan u štakora i kunića te teratogen u štakora kada se daje u dozama koje odgovaraju dozama u ljudu.
Latvian: Karmustīns ir embriotoksisks žurkām un trušiem un teratogēns žurkām devās, kas līdzvērtīgas cilvēkiem paredzētajām devām.
Croatian: . Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Latvian: Derīguma termiņs attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Croatian: • Sačuvajte ovu uputu.
Latvian: - Saglabājiet šo instrukciju!
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo liječnicima i zdravstvenim djelatnicima:
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 11 veljača 2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2016 februāris 11
Croatian: [Prihvaćeno obrazloženje za nenavođeje Brailleovog pisma]
Latvian: [Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai ir apstiprināts]
Croatian: Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11, København S, 2300, Danska
Latvian: Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11, København S, 2300, Dānija
Croatian: • rifampicin (antibiotik).
Latvian: • rifampicīnu (antibiotika).
Croatian: • ako ste alergični na kaspofungin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret kaspofungīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Croatian: Dostupno u pakiranju s 1 bočicom.
Latvian: Pieejams iepakojumos pa 1 flakonam.
Croatian: Ne preporučuje se
Latvian: Nav ieteicams
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS
Croatian: Caspofungin Accord se koristi za liječenje sljedećih infekcija u djece, adolescenata i odraslih:
Latvian: Caspofungin Accord lieto, lai ārstētu šādas infekcijas bērniem, pusaudžiem un pieaugušajiem:
Croatian: Podaci o sigurnosti primjene u trajanju duljem od 4 tjedna su ograničeni.
Latvian: Ir ierobežoti dati par drošumu terapijai, kas ilgst vairāk par 4 nedēļām.
Croatian: Ovi slučajevi su povezani s lošim kliničkim ishodima.
Latvian: Šie gadījumi tika saistīti ar sliktu klīnisko rezultātu.
Croatian: Caspofungin Accord sadrži lijek koji se zove kaspofungin.
Latvian: Caspofungin Accord satur zāles, ko sauc par kaspofungīnu.
Croatian: Izlučivanje je sporo, a poluvrijeme radioaktivnosti iznosi 12 do 15 dana.
Latvian: Eliminācija notiek lēni, un galīgais radioaktivitātes pusizvades periods bija 12 līdz 15 dienas.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējaties ar ārstu.
Croatian: Kratka alfa faza nastupa neposredno nakon infuzije nakon čega slijedi beta faza s poluvremenom od 9 do 11 sati.
Latvian: Uzreiz pēc infūzijas seko īsa alfa fāze, kam seko bēta fāze ar pusizvades periodu no 9 līdz 11 stundām.
Croatian: Ako je Vaša tjelesna težina veća od 80 kg, doza će se morati prilagoditi.
Latvian: Ja Jūsu svars pārsniedz 80 kg, Jums var būt nepieciešama cita devu.
Croatian: Eliminacija kaspofungina iz plazme je spora, klirens iznosi 10-12 ml/min.
Latvian: Kaspofungīna eliminācija no plazmas notiek lēni, ar klīrensu 10 - 12 ml/min.
Croatian: Ako ste zabrinuti da ste možda primili previše lijeka Caspofungin Accord , odmah obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru.
Latvian: Ja Jums liekas, ka Jums varētu būt ievadīts pārāk daudz Caspofungin Accord, nekavējoties pastāstiet to ārstam vai medmāsai.
Croatian: Mehanizam rezistencije identificiran je kao mutacije gena FKS1 i/ili FKS2 (za C. glabrata).
Latvian: Identificētais resistences mehānisms ir FKS1un/vai FKS2 (C. glabrata ģints) gēnu mutācijas.
Croatian: • neki lijekovi za liječenje HIV infekcije kao što su efavirenz ili nevirapin
Latvian: • dažas zāles pret HIV, piemēram, efavirenzu vai nevirapīnu;
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU JEDINICA LIJEKA DRUGO
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS UN VIENĪBU DAUDZUMS CITA
Croatian: ROK VALJANOSTI Rok valjanosti POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati u hladnjaku.
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt ledusskapī.
Croatian: 70 mg (iz dvije bočice od 50 mg)**
Latvian: 35 mg (no diviem 50 mg flakoniem)**
Croatian: Djelotvornost je bila sekundarni ishod ispitivanja.
Latvian: Šajā pētījumā sekundārais mērķa kritērijs bija efektivitāte.
Croatian: Djeca i adolescenti Doza lijeka za djecu i adolescente može se razlikovati od doze za odrasle.
Latvian: Lietošana bērniem un pusaudžiem Deva bērniem un pusaudžiem var atšķirties no devas pieaugušajiem.
Croatian: tijekom 96 sati) i vrućicu (>38,0°C) koje nisu odgovarale na parenteralnu antibakterijsku terapiju koja je trajala ≥96 sati.
Latvian: stundas) un drudzis (>38,0°C), kuru gadījumos ≥96 stundas netika novērota atbildes reakcija uz parenterālo antibakteriālo terapiju.
Croatian: Liječenje se mora nastaviti do 72 sata nakon prestanka neutropenije (apsolutni broj neutrofila ≥500).
Latvian: Terapija jāturpina līdz pat 72 stundām pēc neitropēnijas novēršanas (ANS(Absolūtais neitrofīlu skaits)≥500).
Croatian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Ujedinjeno Kraljevstvo
Latvian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Lielbritānija
Croatian: Distribucija u tkiva dostiže vrhunac 1,5 do 2 dana nakon primjene kada 92% doze bude raspodijeljeno u tkiva.
Latvian: Maksimālā izkliede audos tiek sasniegta 1,5 līdz 2 dienām pēc saņemtās devas, kad 92 % saņemtās devas ir izkliedēta audos.
Croatian: Caspofungin Accord također može uzrokovati ozbiljne kožne nuspojave kao što su Stevens-Johnsonov sindrom (SJS) i toksična epidermalna nekroliza (TEN).
Latvian: Caspofungin Accord var izraisīt arī nopietnas ādas blakusparādības, tādas kā Stīvensa-Džonsona sindroms (SDS) un toksiska epidermas nekrolīze (TEN).
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antimikotici za sistemsku primjenu, ATK oznaka: J02AX04
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretsēnīšu līdzeklis sistēmiskai lietošanai, ATĶ kods: J 02 AX 04. Darbības mehānisms
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim nadopunama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Latvian: Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Croatian: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Ujedinjeno Kraljevstvo
Latvian: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Lielbritānija
Croatian: Beta (1,3)-D-glukan ne nalazi se u stanicama sisavaca.
Latvian: Bēta (1,3)-D-glukāns nav sastopams zīdītāju šūnās.