FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pemetrexed Krka sa musí podávať len pod dohľadom lekára s kvalifikáciou pre používanie protinádorovej chemoterapie.
Lithuanian: Pemetrexed Krka galima vartoti tik prižiūrint gydytojui, turinčiam priešvėžinės chemoterapijos patirties.
Slovak: Muži by nemali splodiť deti počas liečby a 6 mesiacov po liečbe Pemetrexedom Krka, a preto by mali počas liečby Pemetrexedom Krka a 6 mesiacov po jej skončení používať účinnú antikoncepciu.
Lithuanian: Vyrams rekomenduojama nepradėti kūdikio gydymo metu ir ne trumpiau kaip 6 mėnesius po gydymo Pemetrexed Krka pabaigos, todėl jie turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo Pemetrexed Krka metu ir paskui dar bent 6 mėnesius. Jeigu norėtumėte pradėti kūdikį gydymo metu arba per 6 mėnesius po gydymo, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Slovak: Ak je potrebné súbežne podávať NSAID, u týchto pacientov je potrebné dôkladne monitorovať toxicitu, najmä myelosupresiu a gastrointestinálnu toxicitu.
Lithuanian: 4.4 skyrių). Jeigu kartu būtina skirti NVNU, pacientai turi būti atidžiai stebimi dėl toksiškumo, ypač kaulų čiulpų funkcijos slopinimo ir toksinio poveikio virškinimo traktui.
Slovak: Ak máte alebo ste mali problémy s obličkami, oznámte to svojmu lekárovi alebo nemocničnému lekárnikovi, pretože by nemuselo byť vhodné, aby ste dostávali Pemetrexed Krka.
Lithuanian: Jeigu Jūsų inkstų funkcija buvo arba yra sutrikusi, pasakykite gydytojui ar klinkiniam provizoriui, kadangi Jums vartoti Pemetrexed Krka gali būti negalima.
Slovak: V priebehu liečby Pemetrexedom Krka musia ženy používať účinnú antikoncepciu.
Lithuanian: Pemetrexed Krka gydomoms moterims būtina naudotis veiksmingu kontracepcijos būdu.
Slovak: %) dokončilo ≥ 6 cyklov a 103 pacientov (23,4
Lithuanian:  6 gydymo pemetreksedo ciklus baigė iš viso 213 pacientų (48,3),  10 ciklų iš viso 103 pacientai (23,4).
Slovak: 2 o.s a
Lithuanian: z o.o.
Slovak: - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: Pomocné látky: manitol, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný (E524).
Lithuanian: Manitolis, vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas (E524).
Slovak: Podmienky na uchovávanie lieku po rekonštitúcii a zriedení, pozri časť 6.3.
Lithuanian: Ištirpinto ir praskiesto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Slovak: Kombinovaná liečba obsahujúca v prvej línii v dvojkombináciu s pemetrexedom nebola zahrnutá.
Lithuanian: Pirmaeilė dviguba terapija, įjungianti pemetreksedo, netaikyta.
Slovak: - Časté ( 1/100 až <1/10) - Menej časté (≥
Lithuanian: Sutrikimų dažnio apibūdinimas: - Labai dažni ( 1/10) - Dažni (nuo  1/100 iki  1/10) - Nedažni (nuo  1/1 000 iki  1/100) - Reti (nuo  1/10 000 iki  1/1 000) - Labai reti ( 1/10 000) - Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Slovak: Parameter účinnosti pemetrexed/ cisplatina
Lithuanian: Veiksmingumo parametrai pemetreksedas ir cisplatina
Slovak: Krka je 500 miligramov na každý štvorcový meter vášho telesného povrchu.
Lithuanian: Pemetrexed Krka dozė - 500 miligramų kiekvienam kūno paviršiaus kvadratiniam metrui.
Slovak: Porucha chuti
Lithuanian: Dažni Skonio jutimo sutrikimas
Slovak: LABELLING AND PACKAGE
Lithuanian: ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
Slovak: Pacienti majú byť pravidelne monitorovaní na akútnu tubulárnu nekrózu, zníženú funkciu obličiek a príznaky nefrogenického diabetes insipidus (napr. hypernatriémia).
Lithuanian: Pacientai turi būti reguliariai tikrinami dėl ūminės kanalėlių nekrozės, inkstų veiklos susilpnėjimo ir necukrinio nefrogeninio diabeto požymių bei simptomų (pvz.
Slovak: Stanovenie frekvencie - Veľmi časté (≥
Lithuanian: Dažn Išbėrimas (deskvamacija)
Slovak: Dávka Pemetrexed Krka (mg/m
Lithuanian: Pemetrexed Krka dozė (mg/m
Slovak: % predchádzajúcej dávky a
Lithuanian: 50 % ankstesnės dozės ankstesnės dozės a
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) - Alergická reakcia: kožná vyrážka/pálenie alebo svrbenie - Infekcia vrátane sepsy - Horúčka - Dehydratácia - Zlyhanie obličiek - Podráždenie kože a svrbenie - Bolesť na hrudi - Svalová slabosť - Konjunktivitída (očný zápal) - Podráždený žalúdok - Bolesť brucha - Zmena vnímania chuti - Pečeň: abnormálne nálezy pri vyšetrení krvi - Zvýšené slzenie - Zvýšená pigmentácia pokožky
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių) - Alerginė reakcija: odos išbėrimas, deginimas ar perštėjimas - Infekcija, įskaitant sepsį - Karščiavimas - Skysčių netekimas - Inkstų nepakankamumas - Odos dirginimas ir niežėjimas - Krūtinės skausmas - Raumenų silpnumas - Konjunktyvitas (akių junginės uždegimas) - Skrandžio veiklos sutrikimas - Pilvo skausmas - Skonio pojūčio pokytis - Kepenų veiklos sutrikimas: nenormalūs kraujo tyrimų duomenys - Ašarojimas - Padidėjusi odos pigmentacija
Slovak: Pred zahájením každého cyklu chemoterapie je nutné, aby pacienti mali nasledovné výsledky vyšetrení: absolútny počet neutrofilov (ANC) musí byť  1500 buniek/mm
Lithuanian: Rodmenys, kurie būtini prieš kiekvieno chemoterapijos ciklo pradžią: absoliutus neutrofilų skaičius (ANS) ≥ 1 500 ląstelių/mm
Slovak: Všetky stupne Toxicity
Lithuanian: Visų laipsnių toksiškumas laipsnio toksiškumas
Slovak: b s výnimkou neurotoxicity
Lithuanian: 0;NVI 1998) Išskyrus neurotoksinį poveikį
Slovak: Váš lekár s vami preberie možné riziká používania Pemetrexedu Krka v tehotenstve.
Lithuanian: Gydytojas aptars su Jumis nėštumo metu vartojamo medikamento keliamą grėsmę.
Slovak: Kritériá bežnej toxicity (CTC) podľa „National Cancer Institute"
Lithuanian: Šis kriterijus atitinka Nacionalinio vėžio instituto (NVI) bendrųjų toksiškumo kriterijų
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Lithuanian: Jeigu abejojate, klauskite gydytojo arba vaistininko, kurie iš Jūsų vartojamų vaistų yra NVNU. Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba klinikiniam provizoriui.
Slovak: 1 % pacientov, ktorí boli randomizovaní na liečbu s cisplatinou a pemetrexedom, sú: arytmia a motorická neuropatia.
Lithuanian:  1% atsitiktiniu būdu atrinktiems pacientams, gydytiems cisplatina ir pemetreksedu, pasireiškęs klinikai svarbus toksiškumas pagal BTK yra aritmija ir motorinė neuropatija.
Slovak: Preto sa pri súbežnom podávaní vyšších dávok NSAID alebo vyššej dávky kyseliny acetylsalicylovej s pemetrexedom u pacientov s normálnymi renálnymi funkciami (klírens kreatinínu  80 ml/min) musí postupovať s opatrnosťou.
Lithuanian: Vadinasi, pacientams, kurių inkstų funkcija normali (kreatinino klirensas ≥ 80 ml/min.), didesnes NVNU ar acetilsalicilo rūgšties dozes kartu su pemetreksedu reikia skirti atsargiai.
Slovak: Pemetrexed je fyzikálne inkompatibilný s rozpúšťadlami obsahujúcimi vápnik, vrátane laktátového Ringerovho roztoku a Ringerovho roztoku.
Lithuanian: Pemetreksedas nedera su tirpikliais, kurių sudėtyje yra kalcio, įskaitant Ringerio laktato infuzinį ir Ringerio infuzinį tirpalą.
Slovak: Pacienti s miernou až stredne závažnou renálnou insuficienciou (klírens kreatinínu 45 - 79 ml/min) sa musia vyvarovať súbežného podávania pemetrexedu s NSAID (napr. ibuprofén) alebo vyššej dávky kyseliny acetylsalicylovej 2 dni pred, v deň a 2 dni po podaní pemetrexedu (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas45 - 79 ml/min.), turi vengti kartu vartoti pemetreksedo ir NVNU (tokių kaip ibuprofenas) arba dideles acetilsalicilo rūgšties dozes 2 dienas prieš pemetreksedo infuziją, jos dieną ir 2 dienas po pemetreksedo vartojimo (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Pemetrexed Krka je liek určený na liečbu zhubných nádorov.
Lithuanian: Pemetrexed Krka yra vaistas, vartojamas vėžiui gydyti.
Slovak: Pemetrexed Krka je tiež určená na liečbu pacientov s pokročilým štádiom rakoviny pľúc, u ktorých dôjde ku zhoršeniu ochorenia po tom, čo bola použitá iná úvodná chemoterapia.
Lithuanian: Be to, Pemetrexed Krka tinka išplitusiam plaučių vėžiui gydyti ligoniams, kurių liga progresavo po kitokios taikytos pradinės chemoterapijos.
Slovak: Je to biely až svetložltý alebo zeleno-žltý lyofilizovaný koláč alebo prášok.
Lithuanian: Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui (milteliai koncentratui). Balta, šviesiai geltona arba žalsvai geltona liofilizuota masė arba milteliai.
Slovak: National Cancer Institute; SGOT = sérová glutámovooxalooctová aminotransferáza; SGPT = sérová glutámovopyrohroznová aminotransferáza
Lithuanian: Santrumpos: ALT alaninaminotransferazė, AST aspartataminotransferazė, CTCAE bendrieji nepageidaujamų reiškinių terminologijos kriterijai, NCI Nacionalinis vėžio institutas, SGOT serumo glutamato-oksalacetato aminotransferazė,SGPT serumo glutamato-piruvato aminotransferazė.
Slovak: Bolesť Edém
Lithuanian: Dažni Skausmas Edema
Slovak: Pemetrexed*** (N =
Lithuanian: Pemetreksedas*** (N = 800)
Slovak: Každá 100mg injekčná liekovka obsahuje väčšie množstvo pemetrexedu na uľahčenie prenosu označenej dávky.
Lithuanian: Kiekviename 100 mg flakone yra perteklinis pemetreksedo kiekis , kad būtu lengviau paruošti etiketėje nurodytą kiekį.
Slovak: V čase tejto konečnej analýzy prežitia bolo nažive alebo sa stratilo z pozorovania 28,7
Lithuanian: Galutinės išgyvenamumo analizės metu iš pemetreksedu gydytos grupės buvo gyvi ar tolesniam stebėjimui prarasti 28,7% pacientų, iš placebo vartojusių grupės 21,7%.
Slovak: Stredná hodnota celkovej doby prežitia (OS) pre celú populáciu (n = 663) bola v skupine s pemetrexedom 13,4 mesiacov a v skupine s placebom 10,6 mesiacov, pomer rizík =
Lithuanian: Iš visos populiacijos (N  663) vidutinė bendro išgyvenamumo trukmė pemetreksedu gydytiems pacientams buvo 13,4 mėn., gydytiems placebu 10,6 mėn.
Slovak: Štatisticky signifikantné zlepšenie klinicky závažných symptómov (bolesť a dušnosť) spojených s malígnym mezoteliómom pleury v ramene pemetrexed/cisplatina (212 pacientov) oproti ramenu s cisplatinou (218 pacientov) bolo preukázané použitím škály symptómov karcinómu pľúc (Lung Cancer Symptom Scale).
Lithuanian: Naudojant plaučių vėžio simptomų skalę nustatyta, kad piktybinės pleuros mezoteliomos sukeliami simptomai - skausmas ir dispnėja gydant pemetreksedo ir cisplatinos deriniu (212 pacientų) palengvėja labiau, nei gydant viena cisplatina (218 pacientų); skirtumas statistiškai reikšmingas.
Slovak: Novo mesto Šmarješkacesta 6
Lithuanian: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Slovak: Multicentrická, randomizovaná, otvorená štúdia fázy 3 s pemetrexedom a cisplatinou verzus gemcitabínom a cisplatinou u pacientov bez predchádzajúcej liečby chemoterapiou s lokálne pokročilým alebo metastatickým (stupeň IIIb alebo IV) nemalobunkovým karcinómom pľúc (NSCLC) ukázala, že pemetrexed spolu s cisplatinou (ITT [Intent-To-Treat - so zámerom liečiť] populácia n=862) splnila primárny cieľ a preukázala rovnakú klinickú účinnosť ako gemcitabín s cisplatinou (ITT n=863) v celkovom prežívaní (adjustovaný pomer rizík 0,94; 95% CI =
Lithuanian: Daugiacentriu atsitiktinių imčių atviru 3 fazės tyrimu, kuriuo buvo vertinamas pemetreksedo ir cisplatinos derinio (AC), palyginti su gemcitabino ir cisplatinos deriniu (GC), veiksmingumas chemoterapiniais preparatais negydytiems pacientams, sergantiems lokaliai išplitusiu arba metastazavusiu (IIIb arba IV stadijos) nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu (NSLPV), nustatyta, kad pemetreksedo ir cisplatinos deriniu gydyti pacientai (KGP n  862) išgyveno iki pirmaeilės vertinamosios baigties nustatymo ir kad gydymo veiksmingumas, atsižvelgiant į bendrą išgyvenamumą (pritaikytas RS: 0,94; 95 PI  0,84 - 1,05), buvo toks pat, kaip gydant gemcitabino ir cisplatinos deriniu (KGP N  863).
Slovak: Pokles trombocytov
Lithuanian: 3, trombocitų
Slovak: Vzhľadom na nedostatok dát ohľadom potenciálnej interakcie s NSAID s dlhšími polčasmi, ako sú piroxikam alebo rofekoxib, je potrebné prerušiť ich podávanie u pacientov s miernou až stredne závažnou renálnou insuficienciou najmenej 5 dní pred, v deň a najmenej 2 dni po podaní pemetrexedu (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Kadangi nėra duomenų apie galimą sąveiką su NVNU, kurių pusinės eliminacijos laikas ilgesnis (pvz., piroksikamu ar rofekoksibu), todėl pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas, jų vartojimas turi būti nutrauktas bent 5 paras prieš pemetreksedo infuziją, jos dieną ir bent 2 paras po infuzijos (žr.
Slovak: Pemetrexed Krka sa tiež podáva v kombinácii s cisplatinou na počiatočnú liečbu pacientov s pokročilým štádiom rakoviny pľúc.
Lithuanian: Pemetrexed Krka kartu su cisplatina vartojamas ir pradiniam išplitusio plaučių vėžio gydymui.
Slovak: Pemetrexed Krka obsahuje sodík
Lithuanian: Pemetrexed Krka sudėtyje yra natrio.
Slovak: 3 a počet doštičiek na  100 000 buniek/mm
Lithuanian: ≥ 100 000 ląstelių/mm
Slovak: Nauzea Vracanie Anorexia Zápcha Stomatitída/ Faryngitída Hnačka bez kolostómie
Lithuanian: Pykinimas Vėmimas Anoreksija Vidurių užkietėjimas Stomatitas/ faringitas
Slovak: To naznačuje, že pemetrexed môže poškodiť mužskú fertilitu.
Lithuanian: pemetreksedas gali trikdyti vyrų vaisingumą.
Slovak: - Ďalšie zložky sú manitol, kyselina chlorovodíková (na úpravu pH), hydroxid sodný (na úpravu pH) (E524).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra manitolis, vandenilio chlorido rūgštis (pH sureguliavimui) ir natrio hidroksidas (pH sureguliavimui) (E524).
Slovak: Pemetrexed Krka 100 mg prášok na infúzny koncentrát 10 ml injekčná liekovka (transparentné sklo typu I) s bromobutylovou gumenou zátkou a hliníkovým uzáverom s časťou na odtrhnutie vyrobenou z polypropylénu (s vyrazeným nápisom "FLIP OFF"): obsahuje 100 mg pemetrexedu.
Lithuanian: Pemetrexed Krka 100 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui 10 ml flakonai (skaidrus I tipo stiklas) su bromobutilo gumos kamšteliu ir aliuminio dangteliu su nuplėšti skirta dalimi, pagaminta iš polipropileno (su įspaudimu „FLIP OFF"), kurių kiekviename yra 100 mg pemetreksedo.
Slovak: Musíte pokračovať v užívaní kyseliny listovej ešte 21 dní po poslednej dávke Pemetrexedu Krka.
Lithuanian: Po paskutinės Pemetrexed Krka dozės folio rūgšties vartojimą reikia tęsti dar 21 dieną.
Slovak: Počet doštičiek v období najhlbšieho poklesu < 50 000 /mm bez ohľadu na absolútny počet neutrofilov v období najhlbšieho poklesu
Lithuanian: Mažiausias trombocitų skaičius  50 000 mm 3, kad ir koks būtų mažiausiais ANS
Slovak: % predchádzajúcej dávky 50 % predchádzajúcej dávky
Lithuanian: 75 % ankstesnės dozės
Slovak: Vakcína proti žltej zimnici: riziko fatálnej generalizovanej postvakcinačnej reakcie (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Skiepijimas geltonosios karštligės vakcina: mirtinos sisteminės skiepų sukeltos ligos pavojus (žr.
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) - Náhle zlyhanie obličiek - Rýchla srdcová frekvencia - Zápal výstelky ezofágu (pažeráka) sa objavil pri liečbe pemetrexedom /ožarovacej liečbe.
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių) - Ūminis inkstų funkcijos nepakankamumas - Dažnas širdies ritmas - Stemplės gleivinės uždegimas (jo atvejų buvo gydymo premetreksedu ar radioaktyviaisiais spinduliais metu) - Kolitas (storosios žarnos gleivinės uždegimas, kurio metu galimas kraujavimas iš žarnos arba tiesiosios žarnos).
Slovak: Tabuľka 2 - Tabuľka modifikácie dávky Pemetrexed Krka (v monoterapii alebo v kombinácii) a cisplatiny - Nehematologická toxicita a, b
Lithuanian: Pemetrexed Krka (gydant vien juo arba jo deriniu) ir cisplatinos dozės keitimas nehematologinio toksiškumo atvejais a, b
Slovak: Pemetrexed Krka 500 mg prášok na infúzny koncentrát 50 ml injekčná liekovka (transparentné sklo typu I) s bromobutylovou gumenou zátkou a hliníkovým uzáverom s časťou na odtrhnutie vyrobenou z polypropylénu (s vyrazeným nápisom "FLIP OFF"): obsahuje 500 mg pemetrexedu.
Lithuanian: Pemetrexed Krka 500 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui 10 ml flakonai (skaidrus I tipo stiklas) su bromobutilo gumos kamšteliu ir aliuminio dangteliu su nuplėšti skirta dalimi, pagaminta iš polipropileno (su įspaudimu „FLIP OFF"), kurių kiekviename yra 500 mg pemetreksedo.
Slovak: Pemetrexed Krka 500 mg obsahuje približne 54 mg sodíka (hlavná zložka kuchynskej soli) v injekčnej liekovke.
Lithuanian: Kiekviename Pemetrexed Krka 500 mg flakone yra maždaug 54 mg natrio (pagrindinė valgomosios druskos sudedamoji dalis).
Slovak: Pemetrexed + cisplatina
Lithuanian: Pemetreksedas + cisplatina
Slovak: Log Rank hodnota p*
Lithuanian: Logaritminio rango p reikšmė * Bendras atsako dažnis**
Slovak: Potrebné je ďalšie riedenie.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą reikia praskiesti.
Slovak: Nefrogénny diabetes insipidus a renálna tubulárna nekróza boli tiež hlásené po uvedení na trh s pemetrexedom samotným alebo s inými chemoterapeutickými látkami.
Lithuanian: Po vaistinio preparato pateikimo rinkai taip pat gauta pranešimų apie necukrinio nefrogeninio diabeto ir inkstų kanalėlių nekrozės atvejus, kurie buvo nustatyti vartojant vien pemetreksedo arba pemetreksedo ir kitų chemoterapinių vaistų derinius.
Slovak: Nefrogénny diabetes insipidus a renálna tubulárna nekróza boli hlásené po uvedení na trh s neznámou frekvenciou.
Lithuanian: Po vaistinio preparato pateikimo rinkai gauta pranešimų apie necukrinį nefrogeninį diabetą ir inkstų kanalėlių nekrozę, kurių dažnis nežinomas.
Slovak: Keď ste boli v poslednej dobe očkovaný/á, prosím, oznámte to vášmu lekárovi, pretože to môže pravdepodobne spôsobiť nepriaznivé účinky pri Pemetrexede Krka.
Lithuanian: Jeigu Jūs neseniai skiepytas, pasakykite apie tai gydytojui, nes pavartojus Pemetrexed Krka, galima nepalanki reakcija.
Slovak: Adjustovaný pomer rizík (HR) (95% CI)
Lithuanian: • Atsako dažnis (%) (95 % PI)
Slovak: Dopĺňanie vitamínov: váš lekár vám predpíše perorálnu kyselinu listovú (vitamín) alebo multivitamín s obsahom kyseliny listovej (350 až 1 000 mikrogramov), ktoré budete musieť užívať raz denne počas liečby Pemetrexedom Krka.
Lithuanian: Gydytojas paskirs Jums gydymo Pemetrexed Krka laikotarpiu gerti vieną kartą per dieną folio rūgšties (vitamino) arba multivitaminų, kurių sudėtyje yra folio rūgšties (350-1 000 mikrogramų).
Slovak: 0-I
Lithuanian: KITA
Slovak: Pemetrexed Krka je indikovaný v monoterapii na udržiavaciu liečbu lokálne pokročilého alebo metastázujúceho nemalobunkového karcinómu pľúc, inej ako prevažne skvamóznej bunkovej histológie u pacientov, u ktorých po chemoterapii založenej na platine nedošlo k bezprostrednej progresii ochorenia (pozri časť 5.1).
Lithuanian: Pemetrexed Krka vienas skirtas palaikomajam lokaliai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinio plaučių vėžio, tačiau ne tokio, kuriame vyrauja plokščiosios ląstelės, gydymui pacientams, kurių liga tuojau pat po chemoterapijos, kurios pagrindas yra platinos preparatas, neprogresuoja (žr.
Slovak: Štúdia dosiahla svoj primárny cieľ a preukázala štatisticky významné zlepšenie PFS v skupine s pemetrexedom oproti skupine s placebom (n = 581, nezávisle hodnotená populácia, medián 4,0 mesiacov, resp. 2,0 mesiacov)
Lithuanian: Tyrimo metu pirmaeilė vertinamoji baigtis buvo nustatyta, ir jo rezultatai rodo, kad pemetreksedu gydytiems ligoniams statistiškai reikšmingai pailgėjo laikas be ligos progresavimo, palyginti su vartojusiais placebą (N  581, nepriklausomai peržiūrėta populiacija; atitinkamai vidutiniškai 4 mėn.
Slovak: Analýza vplyvu histológie NSCLC na celkové prežitie ukázala klinicky významné rozdiely vprežívaní podľa histológie,pozri tabuľku nižšie.
Lithuanian: NSLPV struktūros įtakos bendram išgyvenamumui analizės duomenys rodo klinikai reikšmingą išgyvenamumo skirtumą priklausomai nuo vėžio struktūros (žr.
Slovak: Ako uchovávať Pemetrexed Krka
Lithuanian: Kaip laikyti Pemetrexed Krka
Slovak: 1,08-2,26, p =
Lithuanian: N  862 10,3
Slovak: Krka sa musí dojčenie prerušiť.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą reikia skiesti.
Slovak: Bezpečnostné opatrenia pri príprave a podávaní lieku Tak ako u iných potenciálne toxických protinádorových liekov, sa musí s infúznymi roztokmi pemetrexedu zaobchádzať starostlivo.
Lithuanian: Kaip ir kitus vaistinius preparatus nuo vėžio, galinčius sukelti toksinį poveikį, pemetreksedo infuzinį tirpalą reikia infuzuoti ir ruošti atsargiai.
Slovak: N = 663) a v pokračovacej udržiavacej liečbe pemetrexedom (PARAMOUNT: N =
Lithuanian:  Integruotoje nepageidaujamų reakcijų lentelėje pateikti bendri JMEN palaikomojo gydymo pemetreksedu (N = 663) ir PARAMOUNT tęstinio palaikomojo gydymo pemetreksedu (N = 539) tyrimų rezultatai.
Slovak: Pemetrexed Krka 500 mg prášok na infúzny koncentrát Rekonštituujte 500 mg injekčnú liekovku pridaním 20 ml 9 mg/ml injekčného roztoku chloridu sodného (0,9
Lithuanian: Pemetrexed Krka 500 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui 500 mg flakono turinį ištirpinti 20 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinio tirpalo be konservantų.
Slovak: Pemetrexed Krka 100 mg prášok na infúzny koncentrát Rekonštituujte 100 mg injekčnú liekovku pridaním 4,2 ml 9 mg/ml injekčného roztoku chloridu sodného (0,9
Lithuanian: Pemetrexed Krka 100 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui 100 mg flakono turinį ištirpinti 4,2 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinio tirpalo be konservantų.
Slovak: Mutlicentrická randomizovaná dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná štúdia fázy 3 (PARAMOUNT) porovnávala účinnosť a bezpečnosť pokračovacej udržiavacej liečby pemetrexedom s BSC (n =
Lithuanian: Daugiacentrio, atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo III fazės tyrimo (JMEN) metu
Slovak: Ako používať Pemetrexed Krka
Lithuanian: Kaip vartoti Pemetrexed Krka
Slovak: Veľkobunkový (N=153)
Lithuanian: Cisplatina (N = 163)
Slovak: Tabuľka 3 - Modifikácia dávky Pemetrexed Krka (v monoterapii alebo v kombinácii) a cisplatiny - Neurotoxicita
Lithuanian: Pemetrexed Krka (gydant vien juo arba jo deriniu) ir cisplatinos dozės keitimas neurotoksiškumo atvejais
Slovak: Pemetrexed Krka 100 mg prášok na infúzny koncentrát Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej injekčnej liekovke, takže je takmer bez sodíka.
Lithuanian: Pemetrexed Krka 100 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Kiekviename flakone yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y.
Slovak: Balenie 1 injekčnej liekovky je dostupné v škatuľke.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 flakonas.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli po EXP.
Lithuanian: Ant etiketės ir kartono dėžutės po EXP arba nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Slovak: Dávka cisplatiny (mg/m
Lithuanian: Cisplatinos (mg/m2) dozė
Slovak: Vypočítajte dávku a počet potrebných injekčných liekoviek s Pemetrexedom Krka.
Lithuanian: Apskaičiuoti, kokios Pemetrexed Krka dozės ir kiek flakonų reikia.
Slovak: Stomatitída/ Faryngitída Nauzea
Lithuanian: Stomatitas ar faringitas
Slovak: Štúdia dosiahla svoj primárny cieľ a preukázala štatisticky významné zlepšenie PFS v skupine s pemetrexedom oproti skupine s placebom (n = 472, nezávisle hodnotená populácia, medián 3,9 mesiacov resp. 2,6 mesiaca) (pomer rizík =
Lithuanian: Tyrimas pasiekė svarbiausią vertinamąją baigtį ir parodė statistiškai reikšmingą laikotarpio iki ligos progresavimo pagerėjimą pemetreksedo grupėje, palyginti su placebo grupe (N = 472, nepriklausomai nuo populiacijos, kurios duomenys buvo peržiūrėti; mediana - atitinkamai 3,9 mėnesio ir 2,6 mėnesio) (santykinė rizika = 0,64, 95% PI = 0,51-0,81, p = 0,0002).
Slovak: Pacienti s miernou až stredne závažnou renálnou insuficienciou, vhodní na liečbu pemetrexedom, majú prerušiť užívanie NSAID s dlhšími polčasmi vylučovania najmenej 5 dní pred, v deň a najmenej 2 dni po podaní pemetrexedu (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas, numatytiems gydyti pemetreksedu, NVNU, kurių pusinės eliminacijos laikas ilgas, vartojimas turi būti nutrauktas bent 5 paras prieš pemetreksedo infuziją, jos dieną ir bent 2 paras po infuzijos (žr.