FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Suositellulla hoitoannoksella pitoisuus plasmassa oli 158 tuntiin asti korkeampi kuin kliinisissä kokeissa eristettyjen kohdebakteerien MIC90 - arvot (< 0,2 mikrog/ml).
Polish: Po zastosowaniu zalecanej dawki leczniczej,stężenia w osoczu były wyższe niż wartości MIC90 (<0,2µg/ml) dla docelowych bakterii izolowanych w badaniach terenowych i utrzymywały się przez co najmniej158 godzin.
Finnish: Teurastus: 9 vrk.
Polish: Tkanki jadalne: 9 dni.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Aina kun on mahdollista, kefalosporiinien käytön tulee perustua herkkyysmääritykseen.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Jeśli tylko możliwe, stosowanie cefalosporyny powinno opierać się na badaniach antybiotykowrażliwości.
Finnish: Vaikka valmisteen yliannostusta ei ole tutkittu naudalla, merkkejä keftiofuurin systeemisestä toksisuudesta ei ole havaittu, kun keftiofuurinatriumia on annettu parenteraalisesti yliannoksina 55 mg/kg vuorokaudessa 5 vuorokauden ajan.
Polish: U bydła, aczkolwiek produkt Naxcel nie był badany specyficznie w kierunku przedawkowania, nie obserwowano objawów ogólnej toksyczności związanej z ceftiofurem po codziennym podawaniu parenteralnym zwiększonej, 55 mg/kg, dawki ceftiofuru sodowego przez 5 dni.
Finnish: Ei saa käyttää profylaktisesti jälkeisten jäämisen yhteydessä.
Polish: Nie stosować jako profilaktyka zatrzymania łożyska.
Finnish: Jos valmistetta joutuu iholle tai silmiin, huuhtele puhtaalla vedellä.
Polish: W przypadku kontaktu z oczami należy przemyć je czystą wodą.
Finnish: 6.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności przy podczas przechowywania
Finnish: Naudalla keftiofuuri tehoaa seuraaviin bakteereihin, jotka ovat tärkeitä akuutissa puerperaalimetriitissä: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes ja Fusobacterium necrophorum; ja seuraaviin sorkkavälin ajotulehdusta aiheuttaviin bakteereihin: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp.
Polish: U bydła, ceftiofur działa przeciw następującym mikroorganizmom odpowiedzialnym za ostre poporodowe zapalenie macicy: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes, i Fusobacterium necrophorum; oraz wywołującym martwicę szpary międzypalcowej: Bacteroides spp.,
Finnish: Käytetään 28 päivän kuluessa pakkauksen avaamisesta.
Polish: Po otwarciu zużyć w przeciągu 28 dni.
Finnish: ERÄNUMERO Lot {numero}
Polish: Numer serii {numer}
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dlakażdego z docelowych gatunków zwierząt
Finnish: Lisääntynyt käyttö, mukaan lukien valmisteyhteenvedon ohjeista poikkeava käyttö, saattaa lisätä bakteeriresistenssin esiintyvyyttä keftiofuurille.
Polish: Zwiększone stosowanie, włączając w to stosowanie odbiegające od zaleceń zawartych w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL), może powodować wzrost ilości bakterii opornych na ceftiofur.
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa (noin 5 mikrog/ml) saavutetaan 12 tunnin kuluttua annon jälkeen.
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu (około 5µg/ml) osiągane było 12 godzin po podaniu.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {kuukausi/vuosi}
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności {miesiąc/rok}
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMERO(T) EU/2/05/053/001 (100 ml) EU/2/05/053/002 (50 ml)
Polish: EU/2/05/053/001 (100ml) EU/2/05/053/002 (50ml)
Finnish: Huomioi asianmukaiset varotoimet, jotta voit välttää valmisteen antamisen niveleen tai suonensisäisesti.
Polish: Zwrócić szczególną uwagę by uniknąć podania dotętniczego lub dożylnego.
Finnish: Naxcel-valmisteen antaminen nahan alle korvan taakse kohtaan, jossa korva kiinnittyy päähän (korvan tyveen).
Polish: Naxcel w tylną część ucha łączącą się z głową (nasada ucha).
Finnish: Injektiokohdan turvotus saattaa aiheuttaa osalle eläimistä lievää tai kohtalaista kipua ensimmäisinä injektionjälkeisinä päivinä.
Polish: Obrzęk w miejscu podania może powodować łagodną do średniej, reakcję bólową u niektórych zwierząt w początkowych dniach po podaniu.
Finnish: Farmakolo gisesti vaikuttava aine
Polish: Substancja czynna farmakologic znie
Finnish: Tutkimuksia tiineillä lehmillä ei ole tehty.
Polish: Nie przeprowadzano specyficznych badań u krów zarodowych.
Finnish: Öljyvehikkeli (kasviöljy).
Polish: Podłoże olejowe (pochodzenia roślinnego).
Finnish: Kefalosporiinien käytön tulisi mahdollisuuksien mukaan perustua herkkyysmääritykseen.
Polish: Jeśli tylko możliwe, stosowanie cefalosporyny powinno opierać się na badaniach antybiotykowrażliwości.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus Pahvikotelo, jossa yksi lasinen 50 ml tai 100 ml injektiopullo tyypin I lasia.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Tekturowe pudełko zawierające butelki ze szkła typu I o pojemności 50 ml lub 100 ml z gumowym chlorobutylo-izoprenowym korkiem zabezpieczonym aluminiowym kapslem.
Finnish: Keftiofuuri on erityisen aktiivinen seuraavia, sioilla hengitystie- ja muita infektioita aiheuttavia kohdebakteereja vastaan: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis ja Streptococcus suis.
Polish: Ceftiofur jest szczególnie aktywny przeciw patogenom wywołującym schorzenia układu oddechowego oraz inne choroby u świń: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis oraz Streptococcus suis.
Finnish: Keftiofuuri Beetalaktaamirake nteensa säilyttäneiden jäämien yhteismäärä ilmaistuna desfuroyylikeftiof uurina
Polish: Ceftiofur Suma wszystkich pozostałości z zachowaną strukturą betalaktamow ą wyrażona jako desfuroylceftio fur
Finnish: Keftiofuuri on kolmannen sukupolven kefalosporiineihin kuuluva antibiootti, joka tehoaa moniin grampositiivisiin ja gramnegatiivisiin bakteereihin.
Polish: Ceftiofur jest antybiotykiem, cefalosporyną trzeciej generacji, posiadającym aktywność przeciw wielu bakteriom Gram-dodatnim oraz Gram-ujemnym.
Finnish: Satunnaisesti saattaa esiintyä ohimenevää paikallista turvotusta lihaksensisäisen injektion seurauksena.
Polish: Czasami po iniekcji domięśniowej może wystąpić przejściowy obrzęk miejscowy.
Finnish: Injektion tilavuus suositellaan rajoittamaan 30 ml:aan yhtä injektiokohtaa kohden.
Polish: Zaleca się by ograniczyć objętość podawanego produktu do 30 ml w jedno miejsce.
Finnish: Näkyvää injektiokohdan turvotusta on havaittu kenttäolosuhteissa noin kahdella kolmasosalla hoidetuista eläimistä 2 vuorokautta injektion jälkeen.
Polish: Dwa dni po podaniu odnotowano obrzęk w miejscu podania u około 2/3 zwierząt, którym podawano produkt w warunkach terenowych.
Finnish: Injektiokohta Naxcelvalmisteen antamiseksi nahan alle korvan taakse kohtaan, jossa korva kiinnittyy päähän (korvan tyveen)
Polish: Miejsce podskórnego podania produktu Naxcel w tylną część ucha łączącą się z głową (nasada ucha).
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ / UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Polish: OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Polish: OBROTU /DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Finnish: Keftiofuurin kokonaispitoisuus plasmassa säilyy yli 0,2 mikrog/ml vähintään 7 vuorokauden ajan ja sen aktiivisen metaboliitin yli 1 mikrog/ml vähintään 4 vrk ajan.
Polish: Całkowite stężenia ceftiofuru i jego aktywnych metabolitów w osoczu powyżej 0,2 µg/ml i 1,0 µg/ml utrzymują się odpowiednio przez okres minimum 7 i 4 dni.
Finnish: Keftiofuuri (kiteisenä vapaana happona)
Polish: Ceftiofur (jako krystaliczny wolny kwas)
Finnish: Haittavaikutukset.
Polish: Podanie podskórne.
Finnish: Käytä avattu pakkaus viimeistään....
Polish: Po otwarciu zużyć do …
Finnish: Triglyseridit, keskipitkäketjuiset Puuvillansiemenöljy.
Polish: Podłoże olejowe (pochodzenia roślinnego): Trójglicerydy, średni łańcuch Olej z nasion bawełny.
Finnish: Lieviä injektiokohdan kudosreaktioita, kuten pienten alueiden (alle 6 cm2) värjäytymistä ja pieniä rakkuloita, on havaittu korkeintaan 42 päivää injektion jälkeen.
Polish: Do 42 dnia od podania, w miejscu iniekcji obserwowano łagodną reakcję ze strony okolicznych tkanek w postaci niewielkich obszarów odbarwienia (6 cm2) oraz małych pęcherzyków.
Finnish: Varoajat:
Polish: Laktacja:
Finnish: Hengitystieinfektioiden hoito, kun aiheuttajana on Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis tai Streptococcus suis.
Polish: Leczenie bakteryjnych schorzeń układu oddechowego wywołanych przez Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis oraz Streptococcus suis.
Finnish: Verenmyrkytyksen, moniniveltulehduksen tai moniherakalvotulehduksen hoito, kun ne liittyvät Streptococcus suis -bakteerin aiheuttamaan infektioon.
Polish: Leczenie posocznicy, zapalenia wielostawowego lub zapalenia błon surowiczych wywołanych przez zakażenie Streptococcus suis.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane)
Finnish: Merkkijäämät
Polish: PRZECIWWSKAZANIA
Finnish: Tutkimuksia tiineillä tai imettävillä emakoilla tai siitokseen käytettävillä sioilla ei ole tehty.
Polish: Nie przeprowadzono badań na ciężarnych lochach, lochach w czasie laktacji ani na świniach zarodowych.
Finnish: • Huomioi asianmukaiset varotoimet, jotta voit välttää valmisteen antamisen niveleen tai suonensisäisesti, esimerkiksi kiinnittämällä eläin päästään pakkopilttuuseen tai muuhun kiinnipitolaitteeseen ja käyttämällä sopivaa injektioneulaa (pituus 2,54 cm, 16 G).
Polish: • Należy podjąć odpowiednie środki ostrożności by uniknąć podania dotętniczego lub dożylnego, np. przez odpowiednie poskromienie zwierzęcia (poskrom) i zastosowanie odpowiednich igieł (długość
Finnish: Keftiofuuri metaboloituu nopeasti annon jälkeen desfuroyylikeftiofuuriksi, joka on ensisijainen aktiivinen metaboliitti.
Polish: Po podaniu, ceftiofur jest szybko metabolizowany do desfuroylceftiofuru, głównego aktywnego metabolitu.
Finnish: Reseptivalmiste.
Polish: preparatami dezynfekcyjnymi).
Finnish: Jos sinulle tulee altistuksen seurauksena oireita, kuten ihottumaa tai yhtämittaista silmä-ärsytystä, hakeudu lääkärin hoitoon.
Polish: W przypadku wystąpienia objawów takich jak wysypka na skórze, ciągłe podrażnienie oczu należy zasięgnąć porady lekarza.
Finnish: Pitoisuus plasmassa on yli 1 mikrog/ml tunnin kuluttua kerta-annoksesta.
Polish: Jedną godzinę po pojedynczej iniekcji, stężenia w osoczu są większe niż 1µg/ml.
Finnish: Laboratoriotutkimukset rotilla eivät ole antaneet näyttöä epämuodostumia aiheuttavista vaikutuksista, mutta emälle toksisia (pehmeät ulosteet) ja sikiötoksisia (sikiön alentunut paino) vaikutuksia havaittiin.
Polish: Badania laboratoryjne przeprowadzone u szczurów wykazały brak działania teratogennego, jedynie działanie toksyczne dla matki (luźny kał) oraz działanie toksyczne dla płodu (obniżona masa płodu).
Finnish: Valmiste on annettava korvan tyveen kohtaan, jota ei käytetä ravinnoksi, jotta varoaika on riittävä.
Polish: Naxcel musi być podawany tylko u nasady ucha, w tkanki nie przeznaczone do spożycia, w celu zapewnienia właściwego okresu karencji.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvikote lo
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny weterynaryjne zwierzętom
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Penisilliinit ja kefalosporiinit, kuten keftiofuuri, voivat aiheuttaa ihmisille ja eläimille yliherkkyyttä injektiona, hengitettynä, nieltynä tai ihokontaktissa.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Penicyliny i cefalosporyny takie jak ceftiofur mogą powodować powstanie nadwrażliwości u ludzi i zwierząt na skutek ich wstrzyknięcia, wdychania, spożycia z pokarmem lub po kontakcie ze skórą.
Finnish: Jos sinulle tulee altistuksen seurauksena oireita, kuten ihottumaa tai yhtämittaista silmien ärsytystä, hakeudu lääkärin hoitoon ja näytä hänelle pakkausseloste tai pakkaus.
Polish: W przypadku wystąpienia objawów takich jak wysypka na skórze, ciągłe podrażnienie oczu należy zasięgnąć porady lekarza, pokazując ulotkę informacyjną lub etykietę produktu.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Penisilliinit ja kefalosporiinit, kuten keftiofuuri, voivat aiheuttaa ihmisille ja eläimille yliherkkyyttä injektiona, hengitettynä, nieltynä tai ihokontaktissa.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Penicyliny i cefalosporyny takie jak ceftiofur mogą powodować powstanie nadwrażliwości u ludzi i zwierząt po ich wstrzyknięciu, wdychaniu, spożycua z pokarmem lub po kontakcie ze skórą.
Finnish: Keftiofuuri imeytyy naudalla hyvin, kun se annetaan injektiona korvan tyveen.
Polish: Ceftiofur jest dobrze wchłaniany u bydła po podaniu u nasady ucha.
Finnish: Oikean annoksen varmistamiseksi tulee kehonpaino määrittää tarkkaan liian pienen annoksen välttämiseksi.
Polish: W celu zapewnienia prawidłowego dawkowania, należy precyzyjnie określić masę ciała zwierzęcia, tak by uniknąć podania zbyt małej dawki.
Finnish: Sillä on vastaava antimikrobinen aktiivisuus kohdebakteereihin kuin keftiofuurilla.
Polish: Posiada on aktywność przeciwbakteryjną podobną do ceftiofuru przeciw docelowym gatunkom bakterii.
Finnish: Johtuen keftiofuurin alhaisesta toksisuudesta sioille, yliannostus ei yleensä aiheuta muita oireita kuin mahdollisesti ohimenevää, paikallista turvotusta, kuten on kuvattu kohdassa 6.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Dzięki niskiej toksyczności ceftiofuru u świń, przedawkowanie zazwyczaj nie powoduje pojawienia się objawów klinicznych innych niż przejściowe, obrzęki miejscowe opisane w punkcie 6 (Działania niepożądane).
Finnish: Kohdekudos
Polish: DAWEK
Finnish: Akuutin interdigitaalisen nekrobasilloosin (sorkkavälin ajotulehdus) hoito.
Polish: Leczenie ostrej postaci martwicy szpary międzypalcowej (Panaritium, zanokcica).
Finnish: ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Korvan tyven nahan alle kertainjektiona 6,6 mg keftiofuuria painokiloa kohden (mg/kg), mikä vastaa 1 ml valmistetta 30 painokiloa kohden.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Pojedyncza iniekcja podskórna 6,6mg ceftiofuru/kg masy ciała (co odpowiada 1 ml produktu Naxcel na 30 kg masy ciała), podana przy nasadzie ucha.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Finnish: Naudan akuutin puerperaalimetriitin hoito, kun hoito muilla mikrobilääkkeillä on epäonnistunut.
Polish: Leczenie ostrej postaci poporodowego zapalenia macicy, w przypadku gdy leczenie innymi antybiotykami jest nieskuteczne.
Finnish: - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Polish: - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Finnish: Mikrobilääkkeitä koskevat viralliset, kansalliset ja paikalliset määräykset on otettava huomioon tätä valmistetta käytettäessä.
Polish: W trakcie stosowania produktu należy uwzględniać obowiązujące wytyczne dotyczące stosowania antybiotyków.
Finnish: Valmiste on ehdottomasti annettava kohdassa 4.9 kuvatulla tavalla nahan alle korvan tyveen kohtaan, jota ei käytetä ravinnoksi, jotta teurasvaroaika on riittävä.
Polish: W celu zapewnienia właściwego okresu karencji, istotne jest by produkt Naxcel został podany tylko podskórnie u nasady ucha, w tkanki nie przeznaczone do spożycia, jak to opisano w punkcie 4.9.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 28 päivää.
Polish: Okres przechowywania po pierwszym otwarciu pojemnika: 28 dni.
Finnish: Lihas Rasva Maksa Munuaiset Maito
Polish: Mięśnie Tłuszcz Wątroba
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset bakteerilääkkeet, kolmannen sukupolven kefalosporiinit.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Antybiotyki do stosowania ogólnoustrojowego.
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa (4,2 ± 0,9 mikrog/ml) saavutetaan noin 22 tuntia annon jälkeen.
Polish: W godzinę po jednokrotnym podaniu, stężenie w osoczu przekracza wartość 1 µg/ml, natomiast maksymalne stężenie w osoczu (4,2 ± 0,9µg/ml) osiągnięte jest po około 22 godzinach od podania.
Finnish: Ravista pulloa voimakkaasti 30 sekunnin ajan, tai kunnes kaikki näkyvä saostuma on hävinnyt.
Polish: Należy energicznie wstrząsnąć butelką przez około 30 sekund lub do momentu aż wszystkie widoczne osady zostaną rozpuszczone.
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa hiirillä ei ole löydetty näyttöä epämuodostumia aiheuttavista, sikiötoksisista tai emälle toksisista vaikutuksista.
Polish: Badania laboratoryjne przeprowadzone na myszach nie wykazały żadnego działania teratogennego ani toksycznego dla płodu i samicy.
Finnish: Nämä vaikutukset häviävät muutaman viikon kuluessa, eivätkä ne vaadi hoitoa.
Polish: Działania te znikały po kilku tygodniach i nie wymagały dalszego leczenia.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Naxcelvalmistetta.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego preparatu Naxcel.
Finnish: Sioilla varoaika lihan ja sisäelinten osalta on 71 vuorokautta.
Polish: U świń okres karencji w przypadku mięsa i podrobów wynosi 71 dni.
Finnish: Kasvojen, huulten tai silmien turvotus tai hengitysvaikeudet ovat vakavampia oireita ja vaativat välitöntä lääkärin hoitoa.
Polish: Obrzęk twarzy, warg lub powiek lub trudności w oddychaniu są znacznie poważniejszymi objawami i wymagają natychmiastowej pomocy lekarskiej.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Naxcelia varten 19. toukokuuta 2005.
Polish: W dniu 19 maja 2005 r. Komisja Europejska przyznała na dopuszczenie preparatu Naxcel do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Finnish: Nautaeläimillä varoaika lihan ja sisäelinten osalta on yhdeksän päivää ja maidon osalta nolla päivää.
Polish: U bydła okres karencji w przypadku mięsa i podrobów wynosi 9 dni, a w przypadku mleka - 0 dni.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa Naxcell oli vähintään yhtä tehokas kuin vertailuantibiootti.
Polish: We wszystkich badaniach preparat Naxcel był co najmniej tak skuteczny, jak antybiotyk porównawczy.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Naxcelin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, kun lääkettä käytetään suositusten mukaisesti.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Naxcel przewyższają ryzyko w przypadku stosowania zgodnie z zaleceniami.
Finnish: Siinä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on arvioinut valmistetta toimitetun aineiston perusteella ja päätynyt suosituksiin sen käytön ehdoista.
Polish: Jego celem jest wyjaśnienie, w jaki sposób ocena dokonana przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) na podstawie przedstawionej dokumentacji doprowadziła do ustalenia zaleceń dotyczących warunków stosowania produktu leczniczego.
Finnish: Milloin eläin voidaan teurastaa ja liha käyttää elintarvikkeeksi (varoaika)?
Polish: Ile czasu musi upłynąć, zanim zwierzę może zostać poddane ubojowi, a mięso nadaje się do spożycia przez ludzi (okres karencji)?
Finnish: Jos tahattomasta Naxcelille altistumisesta seuraa oireita, esimerkiksi ihottumaa, on viipymättä hakeuduttava lääkärin hoitoon.
Polish: Jeśli po przypadkowym kontakcie z preparatem Naxcel wystąpią objawy, np. wysypka na skórze, należy natychmiast zgłosić się do lekarza.
Finnish: Tämän vuoksi CVMP suositteli myyntiluvan myöntämistä Naxcelille.
Polish: Dlatego też Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Naxcel do obrotu.
Finnish: Naxcelia on käsiteltävä huolellisesti ja varotoimenpiteitä on noudatettava altistumisen välttämiseksi.
Polish: Z preparatem Naxcel należy postępować uważnie i należy przedsięwziąć wszystkie zalecane środki ostrożności, aby uniknąć narażenia na kontakt z tym produktem.
Finnish: Muiden antibioottien tapaan keftiofuuri tehoaa vain tietyn tyyppisiin bakteereihin.
Polish: Tak jak inne antybiotyki ceftiofur jest skuteczny tylko przeciw określonym rodzajom bakterii.
Finnish: Myyntipäällysmerkinnässä/ulkopakkauksessa on tietoa valmisteen reseptistatuksesta.
Polish: Informacja na temat kategorii dostępności tego produktu znajduje się na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
Finnish: Kefalosporiini ja penisilliinityyppiset antibiootit voivat aiheuttaa ihmisille allergisia reaktioita, jotka voivat joskus olla erittäin vakavia.
Polish: Antybiotyki cefalosporynowe i penicylinowe mogą wywoływać u ludzi reakcje alergiczne, które czasami mogą mieć bardzo ciężki przebieg.
Finnish: Eri bakteereilla tehtyjen laboratoriotutkimusten tulokset osoittavat, että keftiofuuri tehoaa bakteereihin, jotka aiheuttavat sioille ja nautaeläimille edellä mainittuja sairauksia.
Polish: Dane z badań laboratoryjnych z różnymi bakteriami pokazały, że ceftiofur jest skuteczny przeciwko bakteriom wywołującym choroby świń i bydła wymienione powyżej.
Finnish: Yleisimpiä tutkimusten aikana havaittuja sivuvaikutuksia ovat paikallinen turvotus ja muut lievät reaktiot (ihon värjäytyminen tai pienet rakkulat) injektiokohdassa.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane obserwowane podczas badań to miejscowy obrzęk i inne łagodne reakcje w miejscu wstrzyknięcia (odbarwienie skóry lub małe pęcherzyki).
Finnish: Naxcel keftiofuuri
Polish: Ceftiofur
Finnish: Muita tietoja Naxcelista
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Naxcel:
Finnish: Keftiofuuri (kuten muut kefalosporiinit tai penisilliinit) voivat aiheuttaa ihmisille tai eläimille allergisia reaktioita, jotka voivat olla joskus vakavia.
Polish: Ceftiofur (tak jak inne cefalosporyny lub penicyliny) może wywoływać reakcję alergiczną u ludzi lub u zwierząt, która czasami może mieć ciężki przebieg.
Finnish: Mitä hyötyä Naxcelista on havaittu tutkimuksissa?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Naxcel zaobserwowano w badaniach?
Finnish: Mikä Naxcel on?
Polish: Co to jest Naxcel?
Finnish: Jos haluat lisätietoa CVMP:n suositusten perusteista, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointikertomukseen).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CVMP należy zapoznać się z dyskusją naukową (również część EPAR).
Finnish: Kefalosporiiniantibiootit, keftiofuuri mukaan lukien, tappavat bakteerit estämällä bakteerin soluseinän muodostumisen.
Polish: Wszystkie antybiotyki cefalosporynowe, w tym ceftiofur, zabijają bakterie przez zaburzenie tworzenia ściany komórki bakteryjnej.
Finnish: Sioilla tällaisia infektioita ovat esimerkiksi hengitystieinfektiot kuten keuhkotulehdukset, niveltulehdukset sekä sikojen yleistä terveydentilaa heikentävät tulehdukset kuten verenmyrkytys.
Polish: U świń mogą to być zakażenia dróg oddechowych, takie jak zakażenia płuc, zakażenia stawów oraz zakażenia ogólnoustrojowe u świń, np. posocznica (zakażenie krwi).
Finnish: Nautaeläimillä Naxcelia annettiin ihon alle korvanjuureen.
Polish: U bydła preparat Naxcel podawano podskórnie przy podstawie ucha.