FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • u kombinaciji s trastuzumabom za metastatski rak koji ne odgovara na hormone (bolest s negativnim hormonskim receptorima) i koji se pogoršao tijekom prethodnog liječenja trastuzumabom u kombinaciji s drugim lijekovima protiv raka (kemoterapijom);
Lithuanian: • kartu su trastuzumabu, kai metastazavęs vėžys nereaguoja į gydymą hormonais (diagnozuotas vėžys be hormonų receptorių) ir yra progresavęs po anksčiau taikyto gydymo trastuzumabo ir kitų vaistų nuo vėžio deriniu (chemoterapijos);
Croatian: Dokazano je da Tyverb u kombinaciji s drugim lijekovima protiv raka poboljšava stopu preživljenja bolesnica s rakom dojke koji proizvodi velike količine HER2 te se njegove nuspojave smatraju prihvatljivima.
Lithuanian: Nustatyta, kad kartu su kitais vaistais nuo vėžio vartojamas Tyverb pailgina pacienčių, kurioms diagnozuotas krūties vėžys, kurio ląstelėse dideliais kiekiais gaminamas HER2, išgyvenimo trukmę, be to, šio vaisto šalutinis poveikis laikomas priimtinu.
Croatian: Obuhvatilo je 1 286 žena u postmenopauzi s metastatskim rakom dojke osjetljivim na hormone.
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavo 1 286 pomenopauzinio amžiaus moterys, kurioms buvo diagnozuotas metastazavęs, gydymui hormonais nejautrus krūties vėžys.
Croatian: • u kombinaciji s kapecitabinom (drugim lijekom protiv raka) ako je riječ o uznapredovalom ili metastatskom raku ili o raku koji se pogoršao nakon prethodnog liječenja koje je uključivalo antraciklin i taksan (druge vrste lijekova protiv raka) te nakon liječenja metastatske bolesti trastuzumabom (drugim lijekom protiv raka).
Lithuanian: • kartu su kapecitabinu (kitu vaistu nuo vėžio), kai vėžys yra pažengusios stadijos arba metastazavęs ir yra progresavęs po anksčiau taikyto gydymo antraciklino ir taksano (kitų rūšių vaistų nuo vėžio) deriniu, taip pat po metastazavusio vėžio gydymo trastuzumabu (kitu vaistu nuo vėžio.
Croatian: Žene koje su uzimale lijek Tyverb u kombinaciji s trastuzumabom živjele su u prosjeku 12,0 tjedana bez pogoršanja bolesti, a one koje su uzimale samo lijek Tyverb 8,1 tjedan.
Lithuanian: Tyverb ir trastuzumabo derinį vartojusių moterų gyvenimo trukmė iki ligai pasunkėjant buvo vidutiniškai 12 savaičių, o vartojusių vieną Tyverb -8,1 savaitės.
Croatian: U onih koje su uzimale placebo u kombinaciji s letrozolom to je razdoblje trajalo 13,0 tjedana.
Lithuanian: Placebo ir letrozolo derinį vartojusių moterų gyvenimo trukmė iki ligai pasunkėjant buvo 13 savaičių.
Croatian: Liječnik može odlučiti privremeno ili trajno prekinuti terapiju u bolesnika koji imaju određene nuspojave, posebice one koje zahvaćaju srce, pluća ili jetru.
Lithuanian: Pasireiškus tam tikram šalutiniam poveikiui, ypač šalutiniam poveikiui širdžiai, plaučiams arba kepenims, gydytojas gali nuspręsti pertraukti arba nutraukti gydymą.
Croatian: Lijek Tyverb dobio je uvjetno odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje je na snazi u Europskoj uniji 10. lipnja 2008.
Lithuanian: Tyverb buvo registruotas sąlyginiu būdu visoje ES 2008 m.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Tyverb potražite u uputi o lijeku.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Tyverb sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Croatian: Žene koje su uzimale lijek Tyverb u kombinaciji s kapecitabinom živjele su u prosjeku 23,9 tjedana bez pogoršanja bolesti, prema procjeni njihovih liječnika, dok je u žena koje su primale monoterapiju kapecitabinom to razdoblje trajalo 18,3 tjedna.
Lithuanian: Remiantis gydytojų vertinimais, Tyverb ir kapecitabino derinį vartojusių moterų gyvenimo trukmė iki ligai pasunkėjant buvo vidutiniškai 23,9 savaitės, o vartojusių vieną kapecitabiną - 18,3 savaitės.
Croatian: • u kombinaciji s inhibitorom aromataze (drugim lijekom protiv raka) u žena u postmenopauzi s metastatskom bolesti uz pozitivne hormonske receptore.
Lithuanian: • kartu su aromatazės inhibitoriumi (kitos rūšies vaistu nuo vėžio) skiriamas pomenopauzinio amžiaus moterims, kai vėžys yra metastazavęs ir reaguoja į gydymą hormonais.
Croatian: Žene u kojih je rak proizvodio velike količine proteina HER2, a koje su uzimale lijek Tyverb u kombinaciji s letrozolom, preživjele su u prosjeku 35,4 tjedna bez pogoršanja bolesti.
Lithuanian: Tyverb ir letrozolo derinį vartojusių moterų, kurių vėžinėse ląstelėse dideliais kiekiais buvo gaminamas HER2, gyvenimo trukmė iki ligai pasunkėjant buvo vidutiniškai 35,4 savaitės.
Croatian: Palmarno-plantarna eritrodizestezija (osip i utrnuće dlanova i tabana) također je vrlo česta kada se Tyverb uzima s kapecitabinom.
Lithuanian: Tyverb vartojant su kapecitabinu, taip pat labai dažnai pasireiškia delnų ir padų eritrodizestezija (delnų ir pėdų išbėrimas ir tirpulys).
Croatian: U drugom je ispitivanju monoterapija lijekom Tyverb uspoređena s kombinacijom lijeka Tyverb i trastuzumaba.
Lithuanian: Atliekant antrą tyrimą, buvo lyginamas vieno Tyverb ir Tyverb bei trastuzumabo derinio poveikis.
Croatian: 1, mjeseci
Lithuanian: 1, savaitėmis
Croatian: • izbjegavajte mlijeko i mliječne proizvode (uključujući i sladoled)
Lithuanian: • venkite pieno ir pieno produktų (įskaitant ledus);
Croatian: Nemojte više uzeti nijednu tabletu.
Lithuanian: Tablečių daugiau nevartokite.
Croatian: [samo kutija] PC:
Lithuanian: [tik ant dėžutės] PC:
Croatian: Simptomi mogu uključivati:
Lithuanian: Jo simptomai gali apimti:
Croatian: Boce 3 godine
Lithuanian: Buteliukai 3 metai
Croatian: Ukupno 58% ovih simptomatskih bolesnika se oporavilo.
Lithuanian: Iš viso 58 % šių pacientų simptomai išnyko.
Croatian: NE=medijan nije dosegnut.
Lithuanian: NN = mediana nepasiekta.
Croatian: Što je Tyverb i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Tyverb ir kam jis vartojamas
Croatian: Medijan dobi je iznosio 51 godinu, a 13% bolesnika je bilo u dobi od 65 godina ili starije.
Lithuanian: Amžiaus mediana buvo 51 metai ir 13 % pacienčių buvo 65 metų ar vyresnės.
Croatian: Učestalost nekih nuspojava je nepoznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka):
Lithuanian: Kai kurių šalutinių poveikių dažnis yra nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Croatian: Odgađanje i smanjenje doze
Lithuanian: Dozės atidėjimas ir dozės sumažinimas
Croatian: Ovaj učinak se smanjuje s povećanjem dobi od otprilike 40 prema 60 godina starosti.
Lithuanian: Šis efektas mažėja, didėjant amžiui vidutiniškai nuo 40 iki 60 metų.
Croatian: Ovi učinci opisani su u dijelu 4. „Moguće nuspojave".
Lithuanian: Šie reiškiniai aprašyti 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis".
Croatian: * Post hoc analiza
Lithuanian: * Vėlesnė (post hoc) analizė.
Croatian: Osim toga, 150 [50%] bolesnika bili su negativni na hormonske receptore.
Lithuanian: Be to, 150 [50 %] pacienčių nebuvo aptikta hormonų receptorių.
Croatian: Vi ste odgovorni za odluku jeste li sposobni upravljati motornim vozilom ili za obavljanje drugih zadataka pri kojima je potrebna pojačana koncentracija.
Lithuanian: Jūs pats turite nuspręsti, ar galite vairuoti ir atlikti užduotis, kurioms reikia daugiau dėmesingumo.
Croatian: Status HER2 receptora određen je retrospektivno u centralnom laboratoriju.
Lithuanian: HER2 receptorių būklė buvo nustatyta retrospektyviai, atlikus centrinius laboratorinius tyrimus.
Croatian: • koristite kremu za sunčanje (faktor za zaštitu od sunca 30 ili viši).
Lithuanian: • naudokite apsaugines priemones nuo saulės (apsaugos nuo saulės koeficientas [SPF] 30 ar didesnis).
Croatian: • Ovisno nuspojavama koje doživite, liječnik Vam može preporučiti snižavanje doze ili privremeni prekid liječenja.
Lithuanian: • Atsižvelgdamas į tai, koks šalutinis poveikis Jums pasireiškia, gydytojas gali rekomenduoti sumažinti dozę ar laikinai nutraukti gydymą.
Croatian: Potencijalni rizik kod ljudi nije poznat.
Lithuanian: Galimas pavojus žmogui nežinomas.
Croatian: • obilno pijte tekućinu (8 do 10 čaša na dan) kao što je voda, sportski napitci i druge bistre tekućine
Lithuanian: • gerkite daug skysčių (8-10 stiklinių per parą), pavyzdžiui, vandens, sportininkams skirtų gėrimų ar kitokių grynų skysčių;
Croatian: Upitajte svog liječnika za informaciju o ovim drugim lijekovima.
Lithuanian: Informacijos apie šiuos kitus vaistus klauskite savo gydytojo.
Croatian: Ukoliko je moguće, pokažite im pakiranje.
Lithuanian: Parodykite jiems vaisto pakuotę (jei tai įmanoma).
Croatian: Poremećaji nokta uključujući paronihiju.
Lithuanian: Nagų sutrikimas, įskaitant paronichiją.
Croatian: Može usporiti ili zaustaviti rast stanica raka ili ih može ubiti.
Lithuanian: Vaistas gali sulėtinti ar sustabdyti vėžinių ląstelių augimą, taip pat gali jas sunaikinti.
Croatian: HER2 status treba utvrditi primjenom točnih i validiranih metoda.
Lithuanian: HER2 būklę reikia nustatyti, taikant tikslų patvirtintą metodą.
Croatian: • nepravilni otkucaji srca (promjene u električnoj aktivnosti srca)
Lithuanian: • Nereguliarus širdies plakimas (širdies elektrinio aktyvumo pokytis);
Croatian: Uzmite Tyverb svakog dana u isto vrijeme u odnosu na hranu, na primjer, možete uvijek uzimati tabletu sat vremena prije doručka.
Lithuanian: Tabletes kiekvieną dieną išgerkite tuo pačiu laiku valgio atžvilgiu, pavyzdžiui: galite visada išgerti tabletes likus vienai valandai iki pusryčių.
Croatian: Većina bolesnika u obje terapijske skupine imali su visceralnu bolest (ukupno 215 [73%] bolesnika).
Lithuanian: Dauguma pacienčių abiejose gydymo grupėse sirgo visceraline liga (iš viso 215 [73 %] pacienčių).
Croatian: Učinak na plodnost u ljudi nije poznat.
Lithuanian: Poveikis žmonių vaisingumui nežinomas.
Croatian: Interakcije s hranom i pićem
Lithuanian: Sąveika su maistu ir gėrimais
Croatian: Teške alergijske reakcije su rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba) i mogu se brzo razviti.
Lithuanian: Sunki alerginė reakcija yra retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1 iš 1 000 žmonių), bet gali greitai išsivystyti.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Tyverb u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
Lithuanian: Tyverb saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams dar neištirti.
Croatian: Postoji pozitivna povezanost između plazmatske koncentracije lapatiniba i ΔΔQTcF.
Lithuanian: Yra teigiamas ryšys tarp lapatinibo koncentracijos plazmoje ir ΔΔQTcF.
Croatian: Bolesnike je potrebno uputiti da odmah prijave bilo kakve promjene u radu crijeva.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad skubiai praneštų apie bet kuriuos tuštinimosi pokyčius.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne prodavati odvojeno.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalys negali būti parduodamos atskirai.
Croatian: Ovi lijekovi uključuju određene lijekove iz sljedećih skupina:
Lithuanian: Tai šie vaistai iš šių grupių:
Croatian: Nuspojave su klasificirane na sljedeći način prema učestalosti: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Lithuanian: Sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Croatian: Liječnik će pregledati lijekove koje trenutno uzimate kako bi bio siguran da ne uzimate neki lijek koji se ne smije uzimati istodobno s lijekom Tyverb.
Lithuanian: Jūsų gydytojas patikrins, kokius vaistus Jūs vartojate, siekdamas įsitikinti, kad nevartojate tų vaistų, kurių negalima vartoti kartu su Tyverb.
Croatian: Dnevna doza lijeka Tyverb ne smije se dijeliti.
Lithuanian: Tyverb paros dozės negalima dalyti.
Croatian: • oticanje očnih kapaka, usana ili jezika
Lithuanian: • Akių vokų, lūpų ar liežuvio patinimą
Croatian: Prije nego počnete uzimati Tyverb Vaš liječnik također mora znati:
Lithuanian: Be to, prieš skiriant Jums Tyverb, gydytojui taip pat svarbu žinoti:
Croatian: • neuobičajen gubitak ili prorjeđivanje kose.
Lithuanian: • neįprastas plaukų slinkimas arba retėjimas.
Croatian: Drugi lijekovi i Tyverb
Lithuanian: Kiti vaistai ir Tyverb
Croatian: Bolesnike s opsežnim ili perzistentnim kožnim reakcijama potrebno je uputiti na pregled dermatologu.
Lithuanian: Pacientus, kuriems pasireiškia labai stiprios arba nuolatinės odos reakcijos, reikia nukreipti pas dermatologą.
Croatian: Lapatinib se u visokoj mjeri (više od 99%) veže za albumin i alfa-1 kiseli glikoprotein.
Lithuanian: Lapatinibas labai (daugiau kaip 99 %) jungiasi su albuminu ir alfa-1 rūgščiuoju glikoproteinu.
Croatian: • Progutajte cijele tablete s vodom, jednu za drugom, svakog dana u isto vrijeme.
Lithuanian: • Nurykite visas tabletes vieną po kitos nekramtant ir užsigeriant vandeniu kasdien tuo pačiu laiku.
Croatian: Pojedini lijekovi mogu utjecati na djelovanje lijeka Tyverb ili Tyverb može utjecati na djelovanje drugih lijekova.
Lithuanian: Kai kurie iš jų gali pakeisti Tyverb poveikį arba Tyverb gali turėti įtakos kitų vaistų poveikiui.
Croatian: Klinički značaj ovog učinka nije procjenjivan.
Lithuanian: Šio poveikio klinikinė reikšmė nenustatyta.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se Tyverb u majčino mlijeko.
Lithuanian: Nežinoma, ar Tyverb išsiskiria į motinos pieną.
Croatian: Da biste njegovali osjetljivu kožu:
Lithuanian: Prižiūrėkite jautrią odą:
Croatian: Najviša doza bez učinaka u ovom ispitivanju bila je 20 mg/kg/dan.
Lithuanian: Šio tyrimo metu didžiausia jokio poveikio nesukėlusi dozė buvo 20 mg/kg per parą.
Croatian: Od 148 bolesnika koji su primili monoterapiju, 77 (52%) ih se prilikom progrediranja bolesti odlučilo za kombiniranu terapiju.
Lithuanian: Iš 148 pacienčių, kurioms taikyta monoterapija, 77 (52 %) pacientėms buvo paskirtas kombinuotas gydymas nustačius ligos progresavimą.
Croatian: Tyverb se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako to nije izričito potrebno.
Lithuanian: Tyverb negalima vartoti nėštumo metu, nebent tai neabejotinai būtina.
Croatian: • izbjegavajte biljne pripravke (neki mogu uzrokovati proljev).
Lithuanian: • venkite augalinių maisto papildų (kai kurie gali sukelti viduriavimą).
Croatian: Ne postoji specifični antidot za inhibiciju EGFR (ErbB1) i/ili ErbB2 (HER2) tirozin fosforilacije.
Lithuanian: Specifinių priešnuodžių EGFR (ErbB1) ir (arba) HER2 (ErbB2) tirozino fosforilinimo slopinimui nėra.
Croatian: Topljivost lapatiniba ovisna je o pH.
Lithuanian: Lapatinibo tirpumas priklauso nuo pH.
Croatian: ΔΔQTcF je premašio prag od 5 ms i gornja granica 90% CI je premašila prag od 10 ms u višekratnim vremenskim točkama.
Lithuanian: ΔΔQTcF viršijo slenkstį 5 ms, o viršutinė riba 90 % PĮ viršijo slenkstį 10 ms skirtingais laiko momentais.
Croatian: • eritromicin, ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol, rifabutin, rifampicin,
Lithuanian: • eritromicinas, ketokonazolas, itrakonazolas, posakonazolas, vorikonazolas, rifabutinas,
Croatian: Populacija s HER2-prekomjernom ekspresijom
Lithuanian: Populiacija, kurioje nustatyta padidėjusi HER2 ekspresija
Croatian: Prijavljeni su fatalni slučajevi, ali uzrok smrti nije sa sigurnošću utvrđen.
Lithuanian: Nustatyta mirtinų atvejų, mirties priežastys neaiškios.
Croatian: • neuobičajeno piskanje ili poteškoće disanja
Lithuanian: • Neiprastą švokštimą ar sunkumą kvėpuoti
Croatian: Kaplan-Meierove procjene
Lithuanian: Kaplan-Meier įvertinys.
Croatian: Smanjena ejekcijska frakcija lijeve klijetke i produljenje QT intervala
Lithuanian: Sumažėjusi kairiojo širdies skilvelio išstūmimo frakcija ir QT intervalo pailgėjimas
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Tyverb
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Tyverb
Croatian: Hipokalijemiju ili hipomagnezijemiju je potrebno korigirati prije početka liječenja.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, būtina koreguoti hipokalemiją ar hipomagnezemiją.
Croatian: Nositeljstvo HLA rizičnih alela je često (15 do 25%) u bjelačkim, azijskim, afričkim i hispanskim populacijama, a rjeđe (1%) u japanskoj populaciji.
Lithuanian: HLA alelis dažnai nustatomas europidų, azijiečių, afrikiečių ir ispanų (nuo 15 iki 25 %), bet rečiau (1 %) japonų populiacijose.
Croatian: Ti se podaci temelje na izloženosti 149 bolesnika toj kombinaciji u pivotalnom ispitivanju.
Lithuanian: Šie duomenys remiasi šio derinio ekspozicijos 149 pacientėms pagrindžiamojo tyrimo metu duomenimis.
Croatian: EU/1/07/440/004 70 tableta EU/1/07/440/005 140 tableta EU/1/07/440/006 84 tablete EU/1/07/440/007 105 tableta
Lithuanian: EU/1/07/440/004 - 70 tablečių EU/1/07/440/005 - 140 tablečių EU/1/07/440/006 - 84 tablečių EU/1/07/440/007 - 105 tablečių
Croatian: Dodatnih 75 bolesnika uključeno je u ispitivanje u periodu od provedene privremene analize do kraja uključivanja.
Lithuanian: Laikotarpiu tarp tarpinės analizės ir įtraukimo į tyrimą pabaigos papildomai į tyrimą buvo įtrauktos 75 pacientės.
Croatian: Tyverb s hranom i pićem
Lithuanian: Tyverb vartojimas su maistu ir gėrimais
Croatian: Bolesnici kojima je bolest objektivno progredirala nakon najmanje 4 tjedna liječenja monoterapijom lapatinibom mogli su prijeći na kombiniranu terapiju.
Lithuanian: Pacientės, kurioms objektyviai buvo nustatytas ligos progresavimas ne greičiau kaip po 4 monoterapijos lapatinibu savaičių, galėjo pereiti į kombinuoto gydymo grupę.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastični lijekovi, ostali neoplastični lijekovi, inhibitori protein kinaze, ATK oznaka: L01XE07
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - priešnavikiniai vaistiniai preparatai, kiti priešnavikiniai vaistiniai preparatai, proteinkinazės inhibitoriai, ATC kodas - L01XE07.
Croatian: Kako Tyverb izgleda i sadržaj pakiranja
Lithuanian: Tyverb išvaizda ir kiekis pakuotėje
Croatian: • plućna arterijska hipertenzija (povišen krvni tlak u plućnim arterijama (krvnim žilama pluća))
Lithuanian: • Plautinė arterinė hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis plaučių arterijose [kraujagyslėse]).
Croatian: Prethodna primjena inhibitora protonske pumpe (esomeprazola) snizila je izloženost lapatinibu za prosječno 27% (raspon od 6% do 49%).
Lithuanian: Gydymas protonų pompos inhibitoriumi (esomeprazoliu) mažina lapatinibo ekspoziciją vidutiniškai 27 % (riba: nuo 6 % iki 49 %).
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost nakon peroralne primjene lapatiniba nije poznata, ali je ona nepotpuna te varijabilna (približno 70% koeficijent varijacije u AUC).
Lithuanian: Išgerto lapatinibo absoliutus biologinis prieinamumas nežinomas, bet jis yra ne visas ir kintantis (AUC variacijų koeficientas yra maždaug 70 %).
Croatian: Tijekom četverodnevnog perioda liječenja, tri doze koje odgovaraju placebu su bile primijenjene u razmaku od 12 sati ujutro i navečer 1. dana, te ujutro 2. dan.
Lithuanian: Per 4 dienų gydymo laikotarpį, 12 valandų buvo skiriamos trys atitinkamos placebo dozės, išskyrus ryte ir vakare 1-ąją dieną ir ryte 2-ąją dieną.
Croatian: Nisu dostupni podaci o djelotvornosti ove kombinacije u odnosu na trastuzumab u kombinaciji s inhibitorom aromataze u ovoj populaciji bolesnika.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šio vaistinių preparatų derinio veiksmingumą, palyginti su trastuzumabo vartojimu kartu su aromatazės inhibitoriumi šios populiacijos pacientėms.
Croatian: Za lijekove koji se istodobno uzimaju potrebno je pogledati njihove cjelokupne informacije o propisivanju za sve važne detalje o njihovom doziranju, uključujući smanjenje doze, kontraindikacije i informacije o sigurnosti.
Lithuanian: Reikia perskaityti visą kartu vartojamų vaistinių preparatų skyrimo informaciją, įskaitant informaciją apie dozės sumažinimą, kontraindikacijas ir saugumo informaciją.
Croatian: - Pomoćne tvari su: mikrokristalična celuloza, povidon (K30), natrijev škroboglikolat (vrsta A), magnezijev stearat, hipromeloza, titanijev dioksid (E171), makrogol (400), polisorbat 80, žuti željezov oksid (E172), i crveni željezov oksid (E172).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: mikrokristalinė celiuliozė, povidonas (K30), karboksimetilkrakmolo A natrio druska, magnio stearatas, hipromeliozė, titano dioksidas (E171), makrogolis (400), polisorbatas 80, geltonasis geležies oksidas (E172) ir raudonasis geležies oksidas (E172).
Croatian: Učinak lijeka Tyverb na trudnoću nije poznat.
Lithuanian: Tyverb poveikis nėštumo metu nežinomas.
Croatian: Kada se razmatra bolesnikova sposobnost izvođenja zadataka koji zahtijevaju prosudbene, motoričke i kognitivne vještine, potrebno je imati u vidu klinički status bolesnika i sigurnosni profil lapatiniba.
Lithuanian: Vertinant paciento gebėjimą atlikti darbą, kuris reikalauja įgūdžių greitai nuspręsti ir atlikti veiksmą, reikia atsižvelgti į klinikinę paciento būklę bei lapatinibo saugumo profilį.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako ovi simptomi poprime teži oblik ili počnu stvarati probleme.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei šie simptomai sunkėja ar darosi varginantys.
Croatian: • ciklosporin - lijek koji se primjenjuje za potiskivanje rada imunološkog sustava, na primjer nakon presađivanja organa
Lithuanian: • ciklosporinas (vaistas, vartojamas slopinti imuninei sistemai, pavyzdžiui, po organų persodinimo);
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tiklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Učinak lapatiniba na QT interval je procijenjen u jednostruko slijepom, placebom kontroliranom, ukriženom ispitivanju s jednom sekvencom (placebo i aktivno liječenje) u bolesnika s uznapredovalim solidnim tumorima (EGF114271) (n=58).
Lithuanian: Lapatinibo poveikis QT intervalui buvo įvertintas vieno aklo, placebu kontroliuojamo, vienos sekos (placebo ir aktyvaus gydymo) kryžminio tyrimo metu, išplitusiais solidiniais navikais sergantiems pacientams (EGF114271) (n = 58).
Croatian: Kada se lapatinib uzima u kombinaciji sa snažnim inhibitorima CYP3A4, može se očekivati produljenje QTc intervala za 16.1 ms (12,6-20,3 ms) kao što je pokazano na predviđanju temeljenom na modelu (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Skiriant lapatinibo kartu su stipriais CYP3A4 inhibitoriais galima tikėtis QTc intervalo pailgėjimo 16,1 ms (12,6-20,3 ms), kaip buvo nustatyta modeliu pagrįstoje prognozėje (žr.
Croatian: Maksimalna oralna doza lapatiniba primijenjena u kliničkim ispitivanjima je 1800 mg jednom dnevno.
Lithuanian: Didžiausia geriamoji lapatinibo dozė, paskirta klinikinių tyrimų metu, buvo 1800 mg vieną kartą per parą.
Croatian: Pri ≥ 60 mg/kg/dan došlo je do smanjene tjelesne težine fetusa i manjih promjena na skeletu.
Lithuanian: Skiriant ≥ 60 mg/kg per parą, pastebėta, kad sumažėjo vaisiaus kūno svoris ir atsirado nedidelių skeleto pakitimų.
Croatian: Hepatotoksičnost se može pojaviti nekoliko dana do više mjeseci nakon započinjanja liječenja.
Lithuanian: Toksinis poveikis kepenims gali pasireikšti per keletą dienų ar keletą mėnesių nuo gydymo pradžios.
Croatian: Lapatinib i trastuzumab (N = 148)
Lithuanian: Lapatinibas kartu su trastuzumabu (N = 148)
Croatian: Incidencija kardiološke toksičnosti je bila povišena, no ti su događaji po prirodi i težini bili usporedivi s događajima prijavljenima u kliničkom programu lapatiniba (vidjeti dio 4.4.kardiološka toksičnost).
Lithuanian: Kardiotoksinis poveikis nepadažnėjo, bet šių reiškinių pobūdis ir sunkumas buvo panašus į reiškinių, apie kuriuos buvo pranešta lapatinibo klinikinės programos vykdymo metu (žr. 4.4 skyriuje skyrelį „Kardiotoksinis poveikis").
Croatian: Procjene su provodili ispitivači u studiji i nezavisna ocjenjivačka skupina za koju je liječenje bilo slijepo.
Lithuanian: Įvertinimus pateikė tyrėjai ir nepriklausomi specialistai, kurie nežinojo apie gydymą.
Croatian: Točan mehanizam ove interakcije nije poznat, ali se pretpostavlja da lapatinib inhibira jedan ili više prijenosnih proteina.
Lithuanian: Šios sąveikos tikslus mechanizmas nežinomas, bet manoma, kad jį sąlygoja lapatinibo vieno ar keleto nešančiųjų baltymų slopinimas.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali neki od ovih lijekova.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei vartojate ar neseniai vartojote kurį nors iš šių vaistų.
Croatian: Maksimalne koncentracije u plazmi (Cmax) lapatiniba postižu se oko 4 sata nakon unosa.
Lithuanian: Didžiausia lapatinibo koncentracija plazmoje (Cmax) susidaro maždaug po 4 valandų nuo jo pavartojimo.
Croatian: Plućna toksičnost može biti teška i voditi do zatajenja disanja.
Lithuanian: Toksinis poveikis plaučiams gali būti sunkus ir sukelti kvėpavimo nepakankamumą.