FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen Fosfatbuffert, spår av tiomersal, spår av formaldehyd.
Icelandic: Fosfat buffer, vottur af thíómersal, vottur af formaldehýði 6.2 Ósamrýmanleiki
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK
Icelandic: Pakkningastærðir:
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/04/043/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/04/043/001
Swedish: ATCvet-kod: QI05AE
Icelandic: QI05AE
Swedish: Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: 4 timmar.
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun samkvæmt leiðbeiningum: 4 klukkustundir.
Swedish: Säkerställ att det frystorkade pulvret är fullständigt upplöst före användning.
Icelandic: Tryggja skal að frostþurrkaða efnið sé algjörlega uppleyst áður en það er notað.
Swedish: Noll dagar
Icelandic: Núll dagar.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 10 x 1 dos
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 10 x 1 skammtur
Swedish: Purpura haemorrhagica har inte observerats i någon av de säkerhetsstudier som utförts under utvecklingen av Equilis StrepE.
Icelandic: Blóðdílasótt hefur ekki komið fram í neinni þeirra öryggisrannsókna sem gerðar voru meðan verið var að þróa Equilis StrepE.
Swedish: Håll fast hästens huvud, lyft upp överläppen och stick in kanylen i insidan av överläppen så långt att applikatorn vilar mot läppen.
Icelandic: Haldið höfði dýrsins föstu, lyftið efri vör og stingið nálinni innan í efri vörina þar til nálarstykkið hvílir á vörinni.
Swedish: Det rekommenderas att alla hästar som är uppstallade tillsammans vaccineras.
Icelandic: Ráðlagt er að allir hestar sem hýstir eru saman í hesthúsi séu bólusettir.
Swedish: Endast friska hästar ska vaccineras.
Icelandic: Eingöngu á að bólusetja heilbrigð hross.
Swedish: Häst.
Icelandic: Hross.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan depression utvecklas.
Icelandic: Örsjaldan getur komið fram þunglyndi.
Swedish: Vaccinstammen är känslig för penicilliner, tetracykliner, makrolider och linkomycin.
Icelandic: Bóluefnisstofninn er næmur fyrir penicillínum, tetracýklínum, makrólíðum og linkómýcíni.
Swedish: Vaccinet är avsett för användning till häst med uppenbara risker att infekteras med Streptococcus equi genom kontakt med hästar från områden där bakterien har visats förekomma, t.ex. stallar med hästar som deltar i premieringar och/eller tävlingar i sådana områden eller stallar som tar emot eller har inhyrda hästar från sådana områden.
Icelandic: Bóluefnið er ætlað til notkunar á hrossum þar sem hætta á Streptococcus equi sýkingu er greinileg vegna umgengni við hesta af svæðum þar sem vitað er að þessi sjúkdómsvaldur er til staðar, t.d. í hesthúsum með hestum sem fara á sýningar og/eða í keppnir á slíkum svæðum eða í hesthúsum sem fá eða eru með leiguhesta frá slíkum svæðum.
Swedish: Varje förpackning av Equilis StrepE innehåller: 10 injektionsflaskor med frystorkat pulver och 10 injektionsflaskor med 0,5 ml spädningsvätska, samtliga i 3 ml injektionsflaskor av Typ I glas, förslutna med gummipropp av halogenbutyl och förseglade med en kodad aluminiumkapsyl, 10 applikatorer och 10 sprutor med kanyl.
Icelandic: 10 hettuglös með frostþurrkuðu lyfi og 10 hettuglös með 0,5 ml af leysi, hvort um sig er í 3 ml hettuglasi úr gleri af gerð I sem lokað er með halógenóbútýl gúmmítappa og innsiglað með kóðaðri álhettu, 10 nálarstykki og 10 sprautur með nál.
Swedish: För stimulering av immunitet mot Streptococcus equi.
Icelandic: Til ónæmisörvunar gegn Streptococcus equi.
Swedish: Injicera hela sprutans innehåll i insidan av överläppen (se Figur 3).
Icelandic: Gefið allt innihald sprautunnar í innanverða efri vörina ( sjá mynd 3).
Swedish: Immuniteten varar upp till tre månader.
Icelandic: Ónæmið endist í allt að 3 mánuði.
Swedish: Använd inte antibiotika inom en vecka efter vaccination.
Icelandic: Notið ekki sýklalyf í vikunni eftir bólusetningu.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 1 skammtur
Swedish: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Nederländerna
Icelandic: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Endast friska hästar ska vaccineras.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum Eingöngu á að bólusetja heilbrigð hross.
Swedish: I så kallade provokationsstudier som utförts av företaget, observerades otillräckligt skydd hos ungefär en fjärdedel av hästar som vaccinerats med rekommenderad dos.
Icelandic: Í sýklaáreitis rannsóknum sem framkvæmdar voru af fyrirtækinu sást ófullnægjandi vörn hjá um fjórðungi hrossa sem voru bólusett með ráðlögðum skammti.
Swedish: Det finns litteraturuppgifter om att mycket få hästar kan utveckla purpura haemorrhagica (en immunmedierad blodkärlsinflammation) om de vaccineras kort efter infektion.
Icelandic: Í heimildum hefur komið fram að örfá hross geta þróað með sér blóðdílasótt (purpura hemorrhagica) ef þau eru bólusett rétt eftir sýkingu.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 07.05.2004
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 07.05.2004 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Swedish: Grundvaccination utförd under ett utbrott av kvarka är inte effektiv på grund av att immuniteten inte är fullt utvecklad förrän grundvaccinationen är avslutad.
Icelandic: Grunnbólusetning þegar sýkingin er að brjótast út er ekki gagnleg, þar sem ekki er nægilegt ónæmi til staðar fyrr en að lokinni grunnbólusetningu.
Swedish: Bölden dränerar purulent material från två veckor efter vaccination, men läker därefter utan behandling inom en månad.
Icelandic: Úr ígerðum fer að vætla graftarvilsa 2 vikum eftir bólusetningu, en þær læknast án afskipta innan mánaðar eftir það.
Swedish: 10 x 1 dos vaccin 10 x 1 dos spädningsvätska 10 applikatorer 10 sprutor med kanyl
Icelandic: 10 x 1 skammtur af bóluefni 10 x 1 skammtur af leysi 10 nálarstykki 10 sprautur með nál
Swedish: fyra månaders ålder ges två vaccinationer, med en dos vardera, med fyra veckors intervall.
Icelandic: Hross frá 4 mánaða aldri fá tvær einskammta bólusetningar með 4 vikna millibili.
Swedish: Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður leysisins.
Swedish: I sällsynta fall kan aptitlöshet, feber, skakningar och en diffus vätskefylld svullnad (t.ex. ansiktssvullnad, svullen mule/överläpp) observeras.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur komið fram lystarleysi, hiti, skjálfti og dreifður þroti vegna bjúgs (t.d. bjúgur í andliti, þroti á snoppu/efri vör).
Swedish: Antiinflammatorisk behandling är indikerad även om endast en mycket liten mängd injicerats.
Icelandic: Veita skal bólgueyðandi meðferð jafnvel þótt eingöngu litlu magni af lyfinu hafi verið sprautað í einhvern.
Swedish: NAO-1 stabilisator Vatten för injektionsvätskor
Icelandic: NAO-1 varðveisluefni
Swedish: Antibiotikakänsligheten för vaccinstammen listas ovan (under avsnitt 4.4).
Icelandic: Næmi bóluefnisstofnsins gagnvart sýklalyfjum er gefið upp hér fyrir ofan ( undir kafla 4.4).
Swedish: Låt den sterila spädningsvätskan anta rumstemperatur (15 - 25°C).
Icelandic: Látið sæfða leysinn ná stofuhita (15-25°C).
Swedish: Tillägg av antibiotikabehandling bör övervägas ur säkerhetssynpunkt.
Icelandic: Af öryggisástæðum ætti einnig að íhuga viðbótarmeðferð með sýklalyfjum.
Swedish: Låt det rekonstituerade vaccinet vila under en minut och blanda sedan försiktigt innehållet.
Icelandic: Látið blandaða bóluefnið standa í 1 mínútu og hringsnúið síðan hettuglasinu vandlega til þess að innihaldið blandist.
Swedish: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar dýralyfja eða úrgangs sem til fellur við notkun þeirra
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum)
Swedish: Den kan föröka sig lokalt i det submukösa injektionsstället under en kort period och utskiljes i mun- och näshålan under några dagar, men vaccinstammen överlever inte på mun- och nässlemhinnan och sprids inte systemiskt vid rekommenderad dos.
Icelandic: Það getur margfaldast staðbundið á stungustað í undirslímu í stuttan tíma og losnar í nefkok í nokkra daga, en bóluefnisstofninn lifir ekki af í slímu nefkoks og dreifist ekki í líkamanum við ráðlagðan skammt.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för hästdjur, levande bakteriella vaccin.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir hesta: lifandi bakteríubóluefni.
Swedish: Utöver kliniska symptom redovisade i avsnitt 4.6 kan en 10-faldig överdos ge upphov till en böld i en av de submandibulära lymfkörtlarna.
Icelandic: Til viðbótar við klínísk einkenni sem getið er um í kafla 4.6 getur bólusetning með tíföldum skammti valdið ígerð í einum eitlanna undir kjálka.
Swedish: KARENSTID Karenstid: Noll dagar.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Biðtími: Núll dagar.
Swedish: Därför behövs endast en enda vaccinationsdos för att återställa immuniteten.
Icelandic: Því þarf aðeins einn skammt af bóluefni til að koma ónæmi á að nýju.
Swedish: Vidare kan en rektal temperaturstegring upp till 2,5 °C förekomma på vaccinationsdagen.
Icelandic: Að auki getur hiti í endaþarmi hækkað um allt að 2,5°C daginn sem bólusetningin fer fram.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Intervet International B.V.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Intervet International B.V.
Swedish: Eftersom det relativa antalet av purpura haemorrhagica är mycket låg, kan dess förekomst inte helt uteslutas.
Icelandic: Þar sem tíðni blóðdílasóttar er mjög lág, er ekki hægt að útiloka það algjörlega að hún komi fyrir.
Swedish: Spädningsvätska:
Icelandic: Endurbólusetning:
Swedish: Vidare kan en rektal temperaturstegring upp till 2 °C förekomma på vaccinationsdagen.
Icelandic: Ennfremur getur hiti í endaþarmi hækkað um allt að 2°C daginn sem bólusetningin fer fram.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C).
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Swedish: En immunberedskap bibehålls upp till sex månader efter grundvaccination.
Icelandic: Grunnsvörun helst í allt að sex mánuði frá grunnbólusetningu.
Swedish: Utöver kliniska symptom redovisade i avsnitt 6 kan en 10-faldig överdos ge upphov till en böld i en av de submandibulära lymfkörtlarna.
Icelandic: Til viðbótar við klínísk einkenni sem getið er um í kafla 6 getur bólusetning með tíföldum skammti valdið ígerð í einum eitlanna undir kjálka.
Swedish: Vaccinstammen är resistent mot aminoglykosider, sulfonamider, flumequin och trimetoprim-sulfakombinationer.
Icelandic: Bóluefnisstofninn er ónæmur fyrir amínóglýkósíðum, súlfónamíðum, flúmekíni og trímetróprím-súlfa samsetningum.
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):
Icelandic: Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur)
Swedish: Levande deletionsmutant av Streptococcus equi stam TW928 109,0 till 109,4 cfu
Icelandic: Lifandi brottfellinga stökkbrigði Streptococcus equi stofns TW928 109,0 til 109,4 cfu
Swedish: Andra läkemedel och Equilis StrepE:
Icelandic: Hver pakkning af Equilis StrepE inniheldur:
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Batch {nummer}
Icelandic: LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lot {númer}
Swedish: Dra upp 0,2 ml färdigställt vaccin i den bifogade sprutan (se Figur 1) och anslut applikatorn till kanylen (se Figur 2).
Icelandic: Hristið EKKI. Dragið 0,2 ml af blönduðu bóluefninu upp í meðfylgjandi sprautu (sjá mynd 1) og festið nálarstykkið við nálina (sjá mynd 2).
Swedish: Dock kan de bakteriella beståndsdelarna hos denna produkt orsaka en inflammatorisk reaktion med intensiv och smärtsam svullnad efter oavsiktlig självinjektion.
Icelandic: Hins vegar geta bakteríurnar í lyfinu valdið bólguviðbrögðum með sterkri og sársaukafullri bólgu ef lyfinu er sprautað í einhvern fyrir slysni.
Swedish: För immunisering av häst mot Streptococcus equi för att reducera kliniska symptom och förekomst av bölder i lymfkörtlar.
Icelandic: Til bólusetningar á hrossum gegn Streptococcus equi til að draga úr klínískum einkennum og ígerð í eitlum.
Swedish: En lätt grumlig flytning förekommer vanligen från injektionsstället i slemhinnan tre eller fyra dagar efter vaccination.
Icelandic: Smávægileg, gruggkennd vilsa vessar oft úr slímhúð á stungustað 3-4 dögum eftir bólusetningu.
Swedish: Denna produkt innehåller en levande bakteriell deletionsmutant med begränsad tillväxtförmåga i däggdjursvävnad.
Icelandic: Dýralyfið inniheldur lifandi brottfellinga stökkbrigði bakteríu með takmarkaða vaxtargetu í vefjum spendýra.
Swedish: Använd rekonstituerat vaccin inom 4 timmar efter beredning.
Icelandic: Eftir blöndun skal nota lyfið innan 4 klukkustunda.
Swedish: Bakterien i vaccinet kan ge upphov till en liten varbildning lokalt vid injektionsstället, vilket leder till att den täckande slemhinnan i läppen spricker och släpper ut vätska och inflammationsceller.
Icelandic: Bóluefnislífveran getur valdið smávægilegri, graftrarmyndandi bólgu á stungustað sem leiðir til sprungu á slímhúð varar yfir staðnum með vilsu og bólgufrumum.
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel förutom den spädningsvätska, som tillhandahålls tillsammans med vaccinet.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf en leysinum sem fylgir til notkunar með bóluefninu.
Swedish: Denna produkt innehåller en levande auxotrofisk deletionsmutant Streptococcus equi vaccinstam med försvagad virulens.
Icelandic: Dýralyfið inniheldur lifandi vanefna brottfellinga stökkbrigði Streptococcus equi bóluefnisstofns með veiklaða meinvirkni.
Swedish: Immunitetens insättande: 2 veckor efter grundvaccination.
Icelandic: 2 vikum eftir grunnbólusetningu.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Till användaren:
Icelandic: Upplýsingar fyrir þann sem annast lyfjagjöfina:
Swedish: Utskiljning av vaccinstammen från injektionsstället kan förekomma under en period av fyra dagar efter vaccination.
Icelandic: Bóluefnið getur vætlað frá stungustað um fjögurra daga skeið eftir bólusetningu.
Swedish: Levande deletionsmutant av Streptococcus equi stam TW928 109,0 till 109,4 cfu1 1koloniformande enheter
Icelandic: Lifandi brottfellinga stökkbrigði Streptococcus equi stofns TW928 109,0 til 109,4 cfu1
Swedish: Lindrig, och ibland övergående ömmande, förstoring av de retrofaryngeala och mandibulära lymfkörtlarna kan uppträda under några dagar efter vaccination.
Icelandic: Lítils háttar stækkun á eitlum aftan koks og kjálka, sem getur verið sársaukafull um tíma, getur komið fram í nokkra daga eftir bólusetningu.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE KARTONGEN MED FRYSTORKAT PULVER
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Hettuglas með frostþurrkuðu lyfi
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Equilis StrepE - spädningsvätska
Icelandic: HEITI ÞYNNINGAREFNIS Equilis StrepE - leysir
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Icelandic: Vinsamlegast hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa ef óskað er upplýsinga um þetta dýralyf.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung Intervet International B.V.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Intervet International B.V.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVT(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En dos (0,2 ml) innehåller:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI 0,2 ml skammtur:
Swedish: Equilis StrepE, frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension, till häst
Icelandic: Equilis StrepE, frostþurrkað stungulyf og leysi, dreifu, fyrir hross.
Swedish: Vaccinstammen är en deletionsmutant med begränsad tillväxtförmåga i däggdjursvävnad.
Icelandic: Bóluefnisstofninn er brottfellinga stökkbrigði með takmarkaða vaxtargetu í vefjum spendýra.
Swedish: Lös upp det frystorkade pulvret aseptiskt med 0,3 ml av den sterila spädningsvätskan som tillhandahålls med vaccinet.
Icelandic: Blandið frostþurrkuðu lyfinu saman við 0,3 ml af meðfylgjandi, sæfðum leysi að viðhafðri smitgát.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER LÄKEMEDELSFORM
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Swedish: Oavsiktlig självinjektion kan orsaka en inflammatorisk reaktion med kraftig smärta och svullnad.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni getur það valdið miklum sársauka og bólgu.
Swedish: Immuniteten är utvecklad två veckor efter vaccination.
Icelandic: Staðfest hefur verið að ónæmi sé komið á 2 vikum eftir bólusetningu.
Swedish: Använd inte under dräktighet och laktation.
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota á meðgöngu eða við mjólkurgjöf hryssa.
Swedish: Antibiotikakänsligheten för vaccinstammen listas ovan.
Icelandic: Næmi bóluefnisstofnsins gagnvart sýklalyfjum er gefið upp hér fyrir framan.
Swedish: Lös upp det frystorkade vaccinet aseptiskt med 0,3 ml av den sterila spädningsvätskan som tillhandahålls med vaccinet.
Icelandic: Blandið frostþurrkuðu bóluefninu saman við 0,3 ml af meðfylgjandi, sæfðum leysi að viðhafðri smitgát.
Swedish: Lindriga symptom på apati kan ibland noteras dagen efter vaccinationen.
Icelandic: Stundum sést vægur sljóleiki einum degi eftir bólusetningu.
Swedish: Blandbarhetsproblem:
Icelandic: Grunnbólusetning:
Swedish: Endast friska djur ska vaccineras.
Icelandic: Eingöngu skal bólusetja heilbrigð dýr.
Swedish: Den andra vaccindosen (V2) bör ges fyra veckor senare.
Icelandic: Annan skammt bóluefnisins (V2) á að gefa 4 vikum síðar.
Swedish: Equilis Te Equilis Te
Icelandic: Te Equilis Te
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: 24 månader efter första revaccinationen
Icelandic: 24 mánuðir eftir fyrstu endurbólusetningu
Swedish: Intervet International B.V.
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFI Intervet International B.V.
Swedish: 375 µg
Icelandic: 375 míkrógrömm
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 oC -8oC).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Swedish: 62,5µg
Icelandic: 62,5 míkrógrömm
Swedish: 62,5 µg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 08/07/2005
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 08/07/2005 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES
Icelandic: DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS
Swedish: Beslut om detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin í hverju tilviki fyrir sig.
Swedish: Den första revaccinationen ska inte ges senare än 17 månader efter grundvaccinationen.
Icelandic: Fyrsta endurbólusetning er framkvæmd eigi síðar en 17 mánuðum eftir frumbólusetningu.
Swedish: Föl bör inte vaccineras före sex månaders ålder, i synnerhet inte om de är födda av ston som revaccinerats under dräktighetens sista två månader, eftersom störning från antikroppar från modern då är möjlig.
Icelandic: Ekki ætti að bólusetja folöld undir 6 mánaða aldri, einkum ef þau eru undan hryssum sem voru endurbólusettar á síðustu tveimur mánuðum meðgöngu, vegna hugsanlegra áhrifa mótefna frá móðurinni.
Swedish: Spår av formaldehyd
Icelandic: Vottur af formaldehýði
Swedish: - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum)
Swedish: 125 µg
Icelandic: 125 míkrógrömm
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom läkemedlet som nämns ovan.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa bóluefnis þegar það er notað samtímis einhverju öðru lyfi, nema þeim sem tilgreind eru hér að framan.
Swedish: En diffus, hård eller mjuk svullnad (max 5 cm i diameter) kan i sällsynta fall uppträda vid injektionsstället och som avklingar inom två dygn.
Icelandic: Hart eða mjúkt bólguþykkildi (að hámarki 5 cm í þvermál) getur komið fram á stungustað í mjög sjaldgæfum tilfellum og horfið innan tveggja daga.
Swedish: En tredje vaccination med Equilis Te bör ges åtminstone fyra veckor senare.
Icelandic: Þriðju bólusetningu með Equilis Te á síðan að framkvæma a.m.k. fjórum vikum síðar.
Swedish: Equilis Te
Icelandic: Te Equilis
Swedish: 42 mån.
Icelandic: 42 mánuðir
Swedish: En dos (1 ml) administreras som intramuskulär injektion enligt följande schema:
Icelandic: Gefið einn skammt (1 ml) með inndælingu í vöðva samkvæmt eftirfarandi áætlun:
Swedish: Andra läkemedel och Equilis Te: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan administreras samma dag, men inte blandas med Tetanus Serum från Intervet (se avsnitt 8).
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að gefa má þetta bóluefni sama dag og Tetanus Serum (stífkrampasermi) frá Intervet, en ekki má blanda lyfjunum saman (sjá kafla 8).
Swedish: 1 Flockulationsekvivalenter; motsvarande ≥ 30 IE/ml marsvinsserum i Ph.Eur.
Icelandic: Kekkjunarjafngildi; samsvarar ≥ 30 a.e./ml naggrísasermi í Ph.
Swedish: 17 månader efter grundvaccinationen
Icelandic: 17 mánuðir eftir frumbólusetningu
Swedish: 1 ml suspension i förfylld spruta, Typ I glas med en kolvände i halogenbutyl och försluten med en halogenbutylpropp.
Icelandic: 1 ml af dreifu í áfylltri sprautu úr gleri af tegund I, með stimpli úr halógenbútýl gúmmíi og lokuð með halógenbútýl gúmmítappa.
Swedish: Tetanustoxoid 40 Lf/ml
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Tetanus toxoid 40 Lf/ml
Swedish: Därefter rekommenderas ett revaccinationsintervall av maximalt två år (se schema).
Icelandic: Eftir það er mælt með að ekki líði meira en tvö ár milli endurbólusetninga (sjá flæðirit hér að neðan).
Swedish: Vid ökad infektionsrisk eller otillräckligt intag av råmjölk kan ytterligare en initial injektion ges vid fyra månaders ålder följd av det fullständiga vaccinationsprogrammet (grundvaccination vid sex månaders ålder och fyra veckor senare).
Icelandic: Við aukna sýkingahættu eða ónóga broddmjólkurneyslu er hægt að gefa viðbótar upphafsskammt við 4 mánaða aldur og síðan fulla bólusetningu samkvæmt áætlun (frumbólusetning við 6 mánaða aldur og aftur 4 vikum síðar).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En dos om 1 ml inehåller:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver 1 ml skammtur inniheldur:
Swedish: Injicera 1 ml av vaccinet intramuskulärt.
Icelandic: Gefið 1 ml af bóluefni í vöðva.
Swedish: • Grundvaccination: Första injektionen ges från sex månaders ålder, den andra injektionen ges fyra veckor senare.
Icelandic: Frumbólusetning: fyrsta inndæling frá 6 mánaða aldri, önnur inndæling 4 vikum síðar Endurbólusetning
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Låt vaccinet anta rumstemperatur före användning.
Icelandic: LYFJAGJÖF Látið bóluefnið ná stofuhita fyrir notkun.
Swedish: Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg Tyskland
Icelandic: 35 041 Marburg