FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: - Óvatosan mozgassa meg néhányszor az injekciós üveget amíg a tartalma teljesen feloldódik!
Slovenian: Vialo nekajkrat narahlo zavrtite, dokler se vsebina povsem ne raztopi.
Hungarian: HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE 6,7 mg (20 NE) szomatropin/ml.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN 6,7 mg somatropina (20 i.e.)/ml.
Hungarian: - megfelelő méretű, steril, egyszerhasználatos fecskendő (pl. 1 ml-es fecskendő) és injekciós tű (pl. 0,25 mm x 8 mm) a szubkután injekcióhoz (ezek nincsenek a csomagban), - 2 tisztító vatta (nincs a csomagban).
Slovenian: (npr. 1-mililitrsko) in injekcijsko iglo (npr. 0,25 mm x 8 mm) za subkutano injiciranje (ki je ni v ovojnini) - 2 blazinici iz vate za čiščenje (ki ju ni v ovojnini).
Hungarian: Felhasználható: Feloldás után 24 órán belül fel kell használni.
Slovenian: EXP Po rekonstituciji porabite v 24 urah.
Hungarian: - A patront hagyja a tollban, helyezze a védőkupakot a tollra és tegye hűtőszekrénybe!
Slovenian: - Vložek pustite v injekcijskem peresniku, ga zaprite z zaporko in shranite v hladilniku.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Oldószer az Omnitrope-hoz (injekcióhoz való víz, 1,5%-os benzil-alkohollal) Subcutan alkalmazás.
Slovenian: Vehikel za zdravilo Omnitrope (vode za injekcije z 1,5-odstotnim benzilalkoholom)subkutana uporaba
Hungarian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml oldatos injekció 2 év.
Slovenian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje 2 leti.
Hungarian: - Tartsa a fecskendőt és a tűt felfelé, és húzza ki a fecskendőt az üvegből!
Slovenian: - Brizgo z iglo držite v viali s konico navzgor in jo potegnite iz viale.
Hungarian: Helyezze a patront az Omnitrope Pen tollba, követve a toll használati útmutatóját!
Slovenian: Vložek vstavite v injekcijski peresnik Omnitrope Pen po priloženih navodilih za uporabo.
Hungarian: A következő információ segít abban, hogy hogyan adja be magának az Omnitrope 1,3 mg/ml injekciót.
Slovenian: Navodila v nadaljevanju pojasnjujejo, kako si lahko sami injicirate zdravilo Omnitrope, 1,3 mg/ml.
Hungarian: Az injekciót szubkután kell beadni, és a beadás helyét a lipoatrophia elkerülése céljából változtatni kell.
Slovenian: Zdravilo se injicira subkutano, mesto injiciranja pa se spreminja in tako prepreči pojav lipoatrofije.
Hungarian: Prader-Willi-szindrómában szenvedő betegeknél ritkán előfordult hirtelen halál.
Slovenian: Obstajajo redki primeri nenadne smrti pri bolnikih s Prader-Willijevim sindromom.
Hungarian: A következő információ segít abban, hogy hogyan adja be magának az Omnitrope injekciót.
Slovenian: Navodila v nadaljevanju pojasnjujejo, kako si lahko sami injicirate zdravilo Omnitrope.
Hungarian: Ennek elkerülése érdekében mindig változtasson egy kicsit az injekció beadási helyén.
Slovenian: To preprečite tako, da si zdravilo vsakič injicirate na nekoliko drugo mesto.
Hungarian: Fordítsa az injekciós üveget fejjel lefelé, és megfelelő méretű, steril, egyszerhasználatos fecskendővel (pl. 1 ml-es fecskendő) és tűvel (pl. 0,25 mm x 8 mm) szívjon fel a szükséges dózisnál valamivel nagyob mennyiséget a fecskendőbe!
Slovenian: Zgornji del viale obrnite navzdol in s pomočjo druge sterilne injekcijske brizge za enkratno uporabo primerne velikosti (npr. 1-mililitrske brizge) ter injekcijske igle (npr. 0,25 mm x 8 mm) prečrpajte nekoliko večjo količino, kot je odmerek, ki ga potrebujete, nazaj v brizgo.
Hungarian: Standard hormonpótló kezelésben részesülő, hypopituitarismusban szenvedő betegeknél a növekedési hormon pajzsmirigyfunkcióra kifejtett potenciális hatását fokozott figyelemmel kell kísérni.
Slovenian: Pri bolnikih s hipopituitarizmom s standardno nadomestno terapijo je treba skrbno nadzirati možne učinke zdravljenja z rastnim hormonom na delovanje ščitnice.
Hungarian: Törölje át az injekciós üvegek és a patron felső részét fertőtlenítő oldattal, a további szennyeződés elkerülése céljából!
Slovenian: Zgornji del viale in vložka obrišite z antiseptično raztopino, da preprečite kontaminacijo vsebine.
Hungarian: Felnőttek esetében az Omnitrope az alábbiak kezelésére alkalmazható
Slovenian: Zdravilo Omnitrope se uporablja pri odraslih za
Hungarian: 5. táblázat:
Slovenian: Preglednica 5
Hungarian: Amennyiben nem biztos a dolgában, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiket az első daganat miatt a fej besugárzásával kezeltek, az intracranialis tumorok, különösen a meningeomák voltak a leggyakoribb második daganatok.
Slovenian: Najpogostejše sekundarne novotvorbe so bile intrakranialni tumorji, zlasti meningiomi, pri bolnikih, zdravljenih z obsevanjem glave zaradi prve novotvorbe.
Hungarian: Ugyanakkor nincs bizonyíték arra, hogy a leukaemia incidenciája megnő azoknak a növekedési hormont kapó betegeknek a körében, akiknek egyébként nincs hajlamosító tényezőjük.
Slovenian: Vendar pa ni dokazov, da je incidenca levkemije povečana pri prejemnikih rastnega hormona brez predispozicijskih dejavnikov.
Hungarian: A szomatropin alkalmazása növekedési hormon-elégtelenségben szenvedő betegeknél, általában a szérum LDL és az apolipoprotein B csökkenését eredményezi.
Slovenian: Na splošno se pri bolnikih s pomanjkanjem rastnega hormona zaradi uporabe somatropina zmanjšata serumski koncentraciji LDL in apolipoproteina B. Zmanjša se lahko tudi serumska vrednost skupnega holesterola.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az Omnitrope Az Omnitrope hatóanyaga a szomatropin.
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Omnitrope
Hungarian: Ne rázza fel, mert ezzel a hatóanyag denaturálódhat!
Slovenian: Ne stresajte; to lahko povzroči denaturacijo zdravilne učinkovine.
Hungarian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml oldatos injekció: 9 mg benzil-alkoholt tartalmaz milliliterenként.
Slovenian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje: En ml vsebuje 9 mg benzilalkohola.
Hungarian: Kevés a tapasztalat a gesztációs korhoz képest kicsinek született gyermekek (SGA) pubertás kezdetéhez közeli időszakában elkezdett kezeléséről.
Slovenian: Izkušenj z začetkom zdravljenja otrok z MGS, pri katerih se bo kmalu začela puberteta, je malo.
Hungarian: Gyermekeknél • Kar- és lábmerevség
Slovenian: Pri otrocih • odrevenelost/ščemenje
Hungarian: Ugyanakkor a terápia megkezdése előtt a kortikoszteroid-pótló kezelést optimalizálni kell. Prader-Willi-szindróma
Slovenian: Kljub temu pa je treba pred uvedbo zdravljenja optimirati nadomestno zdravljenje s kortikosteroidom.
Hungarian: • A fénytől való védelem érdekében, az eredeti csomagolásban tárolandó.
Slovenian: • Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Hungarian: Az injekció beadási helyén fellépő reakci
Slovenian: reakcija na mestu injiciranja
Hungarian: 1 egységes kiszerelés.
Slovenian: Škatla z 1 vialo.
Hungarian: A kezelés elkezdése előtt és azt követően évenként kétszer ajánlott az IGF-I szint mérése a gesztációs korhoz képest kicsinek született gyermekekben/serdülőkben (SGA).
Slovenian: Pri otrocih/mladostnikih, ki so MGS, se priporoča merjenje ravni IGF-I pred začetkom zdravljenja in nato dvakrat na leto.
Hungarian: • Ha súlyosbodó hasi fájdalmat tapasztal, tájékoztassa kezelőorvosát.
Slovenian: • Če se vam pojavijo bolečine v trebuhu, ki postajajo čedalje hujše, morate obvestiti zdravnika.
Hungarian: A következő információ segít abban, hogy hogyan adja be magának az Omnitrope 5 mg/ml injekciót.
Slovenian: Navodila v nadaljevanju pojasnjujejo, kako si lahko sami injicirate zdravilo Omnitrope, 5 mg/ml.
Hungarian: Juttassa vissza az oldatot a patronba a transzfer készlettel!
Slovenian: Raztopino s setom za prenos prenesite nazaj v vložek.
Hungarian: hogy az eredeti csomagolásban, 2°C-8°C hőmérsékleten, 24 óráig tárolt injekciós oldat stabilitását igazolták.
Slovenian: Vendar pa je bila stabilnost dokazana tudi med uporabo za obdobje do 24 ur pri temperaturi od 2 °C8 °C v originalni ovojnini.
Hungarian: Ez sterilen tartja az Omnitrope oldatot és gátolja a szivárgást, továbbá megakadályozza, hogy a tollba visszajusson levegő és elzárja a tűt!
Slovenian: To bo tudi preprečilo vstop zraka nazaj v peresnik in zamašitev igle.
Hungarian: Az elkészített oldatot, steril, egyszerhasználatos fecskendővel kell beadni.
Slovenian: Pripravljeno raztopino je treba dajati s pomočjo sterilne injekcijske brizge za enkratno uporabo.
Hungarian: - Omnitrope oldatos injekciót tartalmazó patron, - SurePal injekciós készülék, melyet az Omnitrope oldatos injekció adagolására alakítottak ki (nincs a csomagban, lásd az SurePal használati utasítását),
Slovenian: - injekcijski peresnik SurePal, pripravo za injiciranje, narejeno posebej za uporabo raztopine za injiciranje zdravila Omnitrope (ki je ni v ovojnini; glejte Navodila za uporabo, priložena napravi SurePal).
Hungarian: - A maradék oldatot, az injekciós üvegeket és az egyszerhasználatos injekció darabjait dobja ki!
Slovenian: - Ostanke raztopine, vial in pribor za injiciranje, namenjen enkratni uporabi, morate zavreči.
Hungarian: Hogyan kell beadni az Omnitrope 5 mg/ml injekciót?
Slovenian: Kako si je treba injicirati zdravilo Omnitrope, 5 mg/ml
Hungarian: Hogyan kell beadni az Omnitrope injekciót?
Slovenian: Kako si je treba injicirati zdravilo Omnitrope
Hungarian: Prader-Willi-szindrómás gyermekek:
Slovenian: Otroci s Prader-Willijevim sindromom:
Hungarian: • Bőrpír, viszketés vagy fájdalom a beadás helyén Ellenanyag képződése a befecskendezett növekedési hormon ellen, de úgy tűnik, hogy ezek nem gátolják a növekedési hormon hatását.
Slovenian: Nastanek protiteles na injiciran rastni hormon, ki pa, kot kaže, ne ovirajo delovanja rastnega hormona.
Hungarian: 4. táblázat:
Slovenian: Preglednica 4
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő gyermekekkel végzett klinikai vizsgálatok
Slovenian: Klinična preskušanja pri otrocih s kronično ledvično insuficienco
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 beteg közül valószínűleg kevesebb mint 1 betegnél jelentkeznek): Gyermekeknél
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov) vključujejo: Pri otrocih
Hungarian: Hathavi kezelés után dóziskorrekció válhat szükségessé (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Prilagodi se ga lahko po šestih mesecih zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Szoptató nőkkel nem végeztek klinikai vizsgálatokat szomatropint tartalmazó gyógyszerekkel.
Slovenian: Kliničnih študij s somatropinom, v katerih bi bile vključene ženske, ki dojijo, niso izvedli.
Hungarian: - Prader-Willi-szindróma (PWS) esetén a növekedés és testfelépítés elősegítése.
Slovenian: - Prader-Willijev sindrom (PWS), za izboljšanje rasti in sestave telesa; diagnoza PWS se postavi na podlagi ustreznih genetskih preiskav.
Hungarian: Epiphyseolysis capitis femoris és Legg-Calvé-Perthes-kór Epiphyseolysis capitis femorisról és Legg-Calvé-Perthes-kórról számoltak be GH-val kezelt gyermekeknél.
Slovenian: Pri otrocih, zdravljenih z rastnim hormonom, so poročali o zdrsu epifize glavice stegnenice in o in Legg-Calvé-Perthesovi bolezni.
Hungarian: 3. táblázat:
Slovenian: Preglednica 3
Hungarian: Milyen az Omnitrope külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Slovenian: Izgled zdravila Omnitrope in vsebina pakiranja
Hungarian: Nyílt szívműtétet, hasi műtétet, politraumát, akut légzési elégtelenséget vagy hasonló állapotokat követően fellépő komplikációk esetén, vagy hasonló akut kritikus betegségben szenvedő betegeknél tilos szomatropin-kezelést alkalmazni (hormonpótló terápiában résztvevő betegekre vonatkozóan lásd
Slovenian: S somatropinom se ne sme zdraviti bolnikov z akutno kritično boleznijo, ki imajo zaplete po operaciji na odprtem srcu, v trebuhu, z večkratnimi nezgodnimi poškodbami, z akutno odpovedjo dihanja ali podobnimi stanji (o bolnikih, ki imajo nadomestno zdravljenje, glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Omnitrope alkalmazását
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Omnitrope
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció:
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje.
Hungarian: Por (I-es típusú) injekciós üvegben, (fluor gyantával laminált) butil gumidugóval lezárva, (alumínium) szalaggal és (zöld, lepattintható polipropilén) kupakkal rögzítve, valamint 1 ml oldószer (I-es típusú) injekciós üvegben, (fluor gyantával laminált klorobutil elasztomer) dugóval lezárva, (lakozott aluminium) szalaggal és (fehér polipropilén lepattintható) kupakkal ellátva.
Slovenian: Prašek v viali (steklo tipa I) z zamaškom (butilkavčuk, laminiran s fluorovo smolo), trak (aluminij) in zaporko (zelena odtržna zaporka iz polipropilena) in 1 ml vehikla v vložku (steklo tipa I) z zamaškom (klorobutilelastomer, laminiran s fluorovo smolo), trakom (lakirani aluminij) ter zaporko (bela odtržna zaporka iz polipropilena).
Hungarian: A szomatropin elleni antitestek vizsgálatát el kell végezni minden olyan betegnél, akinél másképpen nem magyarázató a terápiára adott válasz hiánya.
Slovenian: Sposobnost vezave teh protiteles je majhna in učinka na stopnjo rasti ni. Testiranje za protitelesa za somatropin je treba opraviti pri vseh bolnikih, pri katerih pomanjkanja odziva ni mogoče pojasniti na drugačen način.
Hungarian: • A szomatropin alkalmazásának megkezdése előtt az orvosának vizsgálnia kell az Ön veseműködését és a növekedésének az ütemét.
Slovenian: • Vaš zdravnik mora preveriti delovanje vaših ledvic in stopnjo rasti pred začetkom zdravljenja s somatropinom.
Hungarian: 1,5 ml oldat (színtelen, I-es típusú üveg) patronban, melynek egyik oldalát egy (szilikonozott brómbutil) dugattyú, másik oldalát pedig egy (brómbutil) zárókorong és egy (alumínium) kupak zárja.
Slovenian: 1,5 ml raztopine v vložku (brezbarvno steklo tipa I) z batom na eni strani (silikonizirani bromobutil), ploščico (bromobutil) ter zaporko (aluminij) na drugi strani.
Hungarian: - Vegye le a tűt a tollról a külső tűsapkával és dobja ki a tűt.
Slovenian: - Iglo odstranite z injekcijskega peresnika z uporabo zunanje zaporke igle in jo zavrzite.
Hungarian: - Győződjön meg arról, hogy a tű hegye az Omnitrope oldatban van!
Slovenian: - Prepričajte se, da je konica injekcijske brizge v pripravljeni raztopini zdravila Omnitrope.
Hungarian: Epiphyseolysis capitis femoris gyakrabban fordul elő endokrin betegségekben, míg a
Slovenian: Zdrs epifize glavice stegnenice se pojavi pogosteje v primeru endokrinih motenj, Legg-Calvé-Perthesova bolezen pa je pogostejša pri manjši rasti.
Hungarian: Ezért szomatropin-kezelésben részesülő betegeknél fellépő sántítás további vizsgálatok elvégzését teszi szükségessé.
Slovenian: Bolnike, ki med zdravljenjem s somatropinom šepajo, je treba klinično pregledati.
Hungarian: - A tanultak szerint váltogassa az injekció beadásának helyét, és győződjön meg arról, hogy az előző injekció beadásának helyétől legalább 1 cm távolságra van!
Slovenian: - Bodite pozorni, da si zdravilo injicirate najmanj 1 cm stran od mesta zadnjega injiciranja in da zamenjate mesto injiciranja, kot so vas naučili.
Hungarian: Kövesse a transzfer készlet használati utasításában foglaltakat!
Slovenian: Upoštevajte navodila, priložena setu za prenos.
Hungarian: Leukaemiáról számoltak be kevés számú, olyan növekedési hormon-hiányos betegnél, akiknek egy részét szomatropinnal kezeltek.
Slovenian: Pri majhnem številu bolnikov s pomanjkanjem rastnega hormona, pri čemer so bili nekateri zdravljeni s somatropinom, so poročali o levkemiji.
Hungarian: A címkén és dobozon feltüntetett lejárati idő után (Felhasználható:) ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Hungarian: HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE 10 mg (30 NE) szomatropin/ml.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN 10 mg somatropina (30 i.e.)/ml.
Hungarian: Pajzsmirigyfunkció
Slovenian: Delovanje ščitnice
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Omnitrope alkalmazását Az Omnitrope-kezelés megszakítása előtt kérjen tanácsot kezelőorvosától.
Slovenian: Preden prenehate uporabljati zdravilo Omnitrope, prosite zdravnika za nasvet.
Hungarian: Állítsa be a fecskendőn a kívánt mennyiséget!
Slovenian: Preverite, da bo v injekcijski brizgi tolikšen odmerek, kot ga potrebujete.
Hungarian: - Az injekció beadása előtt tisztítsa meg a bőrt alkoholos vattával!
Slovenian: - Pred injiciranjem dobro očistite kožo z blazinico iz vate, namočeno v alkohol.
Hungarian: Pattintsa le az injekciós üveg műanyag védőkupakját!
Slovenian: Z viale odtrgajte plastično zaščitno zaporko.
Hungarian: Az Omnitrope injekció beadása
Slovenian: Injiciranje zdravila Omnitrope
Hungarian: 1 ml oldószerben történő feloldás után egy patron 5 mg (15 NE) szomatropint tartalmaz.
Slovenian: Po rekonstrukciji z 1 ml vehikla, en vložek vsebuje 5 mg (ustreza 15 i.e.) somatropina.
Hungarian: A napi fenntartó adag ritkán haladja meg az 1,0 mg-ot.
Slovenian: Vzdrževalni odmerek je le redko večji od 1,0 mg.
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó (2°C - 8°C).
Slovenian: Zdravilo shranjujte in prevažajte na hladnem (2 °C - 8 °C).
Hungarian: - A patron tartalmának tisztának és színtelennek kell lennie.
Slovenian: - Vsebina mora biti bistra in brezbarvna.
Hungarian: A napi adag nem haladhatja meg a 2,7 mg-ot.
Slovenian: Največji dnevni odmerek, ki se ga ne sme preseči, je 2,7 mg.
Hungarian: A Prader-Willi-szindróma (PWS) kezelését mindig kalóriaszegény diétával kell összehangolni.
Slovenian: Pri bolnikih s PWS mora biti zdravljenje vedno v kombinaciji s prehrano z manjšim vnosom kalorij.
Hungarian: Ezek a kezelés első hónapjaiban megjelenő mellékhatások általában enyhék, közepes fokúak, majd spontán módon vagy a dózis csökkentésével megszűnnek.
Slovenian: Ponavadi so reakcije blage do zmerne, pojavijo se v prvih mesecih zdravljenja, izginejo pa sami od sebe ali po zmanjšanju odmerka.
Hungarian: Por (I-es típusú) injekciós üvegben, (fluor gyantával laminált) butil gumidugóval lezárva, (alumínium) szalaggal és (lila, lepattintható polipropilén) kupakkal rögzítve, valamint 1 ml oldószer (I-es típusú) injekciós üvegben, (fluor gyantával laminált klorobutil elasztomer) dugóval lezárva, (lakozott aluminium) szalaggal és (fehér polipropilén lepattintható) kupakkal ellátva.
Slovenian: Prašek v viali (steklo tipa I) z zamaškom (butilkavčuk, laminiran s fluorovo smolo), trakom (aluminij) in zaporko (vijoličasta odtržna zaporka iz polipropilena) in 1 ml vehikla v viali (steklo tipa I) z zamaškom (klorobutilelastomer, laminiran s fluorovo smolo), trakom (lakirani aluminij) ter zaporko (bela odtržna zaporka iz polipropilena).
Hungarian: Az oldat milliliterenként 6,7 mg szomatropint tartalmaz (ami 20 NE-nek felel meg).
Slovenian: En mililiter raztopine vsebuje 6,7 mg somatropina (ustreza 20 i.e.).
Hungarian: Krónikus veseelégtelenség miatt bekövetkező növekedési zavarban szenvedő gyermekek hosszú távú kezelése Szervrendsze r
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje otrok z motnjami v rasti zaradi kronične ledvične insuficience
Hungarian: Felhasználható: Feloldás után 21 napon belül fel kell használni.
Slovenian: EXP Po rekonstituciji porabite v 21 dneh.
Hungarian: Malignus betegség kezelésekor másodlagosan jelentkező növekedési hormon-elégtelenségben az esetleges relapszus jeleire figyelni kell. Gyermekkori rákbetegségek túlélőinél második daganat kialakulásának fokozott kockázatáról számoltak be az első daganatot követően szomatropinnal kezelt betegek esetében.
Slovenian: Pri otrocih, ki so preživeli raka, so poročali o povečanem tveganju za sekundarne novotvorbe pri bolnikih, zdravljenih s somatropinom po svoji prvi novotvorbi.
Hungarian: Az injkeciós toll használati utasításának megfelelően járjon el!
Slovenian: Upoštevajte navodila za uporabo peresnika za injiciranje.
Hungarian: Adja be a szükséges dózist subcutan, steril tollra illő tűvel!
Slovenian: Odmerek injicirajte subkutano s sterilno iglo peresnika.
Hungarian: HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE 3,3 mg szomatropin (10 NE)/ml.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN 3,3 mg somatropina (10 i.e.)/ml.
Hungarian: Por és oldószer oldatos injekcióhoz (por injekciós üvegben [1,3 mg] és oldószer injekciós üvegben [1 ml]).
Slovenian: Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje (prašek v viali (1,3 mg), vehikel v viali (1 ml)).
Hungarian: Szoptatás
Slovenian: Pankreatitis
Hungarian: Csak a SurePal 10 injekciós tollal használható.
Slovenian: Uporabljajte samo z injekcijskim peresnikom SurePal 10.
Hungarian: - Az Omnitrope hatóanyaga a szomatropin.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina v zdravilu Omnitrope je somatropin.
Hungarian: Az Omnitrope 15 mg/1,5 ml oldatos injekció szubkután alkalmazását követően azonban 2,76 órás felezési idő érhető el.
Slovenian: Po subkutani uporabi zdravila Omnitrope 15 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje traja razpolovna doba 2,76 ure.
Hungarian: - Vegyen elő egy megfelelő méretű, steril, egyszerhasználatos fecskendőt (pl. 1 ml-es fecskendő) és egy injekciós tűt (pl. 0,25 mm x 8 mm)!
Slovenian: Določanje odmerka zdravila Omnitrope, ki ga je treba injicirati - Vzemite sterilno brizgo primerne velikosti za enkratno uporabo (npr. 1-mililitrsko) in injekcijsko iglo (npr. 0,25 mm x 8 mm).
Hungarian: Pediátriai betegek növekedési zavara a növekedési hormon elégtelen termelődése következtében Szokásos adagja 0,025-0,035 mg/testtömeg-kilogramm/nap vagy 0,7-1,0 mg/testfelület m2/nap.
Slovenian: Motnje rasti zaradi nezadostnega izločanja rastnega hormona pri pediatričnih bolnikih Običajen priporočen odmerek je 0,025 do 0,035 mg/kg telesne mase na dan ali 0,7 do 1,0 mg/m telesne površine na dan.
Hungarian: például polysomnographiával vagy éjszakai oxymetriával fel kell mérni, és alvási apnoe gyanúja esetén a beteget megfigyelés alatt kell tartani.
Slovenian: Apnejo v spanju je treba pred začetkom zdravljenja z rastnim hormonom oceniti s priznanimi metodami, kot sta polisomnografija ali nočna oksimetrija, bolnike pa je treba nadzorovati, če obstaja sum na apnejo v spanju.
Hungarian: 5 mg por, 1 injekciós üvegben 1 ml oldószer, 1 patronban 5 mg por, 5 injekciós üvegben 1 ml oldószer, 5 patronban
Slovenian: 1 viala s 5 mg praška 1 vložek z 1 ml vehikla 5 vial s 5 mg praška 5 vložkov z 1 ml vehikla
Hungarian: Az oldat milliliterenként 10 mg szomatropint tartalmaz (ami 30 NE-nek felel meg).
Slovenian: En mililiter raztopine vsebuje 10 mg somatropina (kar ustreza 30 i.e.).
Hungarian: • pajzsmirigyhormont szed,
Slovenian: • ščitnične hormone,
Hungarian: Csak az Omnitrope Pen 10 injekciós tollal használható.
Slovenian: Uporabljajte samo z injekcijskim peresnikom Omnitrope Pen 10.
Hungarian: már elért testmagasság-növekedése elveszhet, ha a kezelést a végső testmagasság elérése előtt abbahagyják.
Slovenian: Nekaj pridobljenih centimetrov telesne višine pri otrocih/mladostnikih, ki so se rodili MGS, s pomočjo zdravljenja z rastnim hormonom se lahko izgubi, če se zdravljenje ustavi, preden se doseže končno telesno višino.
Hungarian: Az oldat átlátszó és színtelen.
Slovenian: Raztopina je bistra in brezbarvna.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije reakcija na mestu injiciranja$
Hungarian: Csak a tiszta oldat használható fel!
Slovenian: Uporabljajte samo bistro raztopino.
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése 1,5 ml oldat (színtelen, I-es típusú üveg) patronban, melynek egyik oldalát egy (szilikonozott brómbutil) dugattyú és egy kék gyűrű (csak az Omnitrope 15 mg/1,5 ml oldatos injekció esetén),
Slovenian: 1,5 ml raztopine v vložku (brezbarvno steklo tipa I) z batom in modrim obročkom (samo za zdravilo Omnitrope 15 mg/1,5 ml raztopine za injiciranje) na eni strani (silikonizirani bromobutil), ploščico (bromobutil) ter zaporko (aluminij) na drugi strani.
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül valószínűleg több mint 1 betegnél jelentkeznek):
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) vključujejo:
Hungarian: Omnitrope 15 mg/1,5 ml oldatos injekció 18 hónap.
Slovenian: Omnitrope 15 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje 18 mesecev.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 02-2018.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 02-2018.
Hungarian: Bőr alá adott injekcióban, naponta egyszer alkalmazzák.
Slovenian: Injicira se pod kožo enkrat dnevno.
Hungarian: diagnózist genetikai tesztekkel kell alátámasztani.
Slovenian: Diagnoza mora biti potrjena z genetskim testiranjem.