FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Gripovac 3 anvendes ligeledes til at vaccinere drægtige søer efter deres første immunisering ved at give dem en enkelt dosis 14 dage før faring for at opnå et højt indhold af antistoffer i somælken, der giver pattegrisene beskyttelse mod svineinfluenza i mindst 33 dage efter fødslen.
Slovenian: Zdravilo Gripovac 3 se prav tako uporablja za cepljenje brejih svinj po prvi imunizaciji, z dajanjem enega odmerka 14 dni pred prasitvijo, da mleko svinj vsebuje dovolj protiteles, ki pujske ščijo pred prašičjo influenco vsaj 33 dni po rojstvu.
Danish: Hvorfor blev Gripovac 3 godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Gripovac 3 odobreno?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Gripovac 3?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Gripovac 3?
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Gripovac 3 er større end risiciene, når det anvendes til vaccination af svin, som er over 56 dage gamle, herunder drægtige søer, mod svineinfluenza forårsaget af undertyperne H1N1, H3N2 og H1N2 for at reducere de kliniske symptomer og virusmængden i lungerne efter infektion.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Gripovac 3 za cepljenje prašičev od 56 dneva starosti naprej, vključno z brejimi svinjami, proti influenci prašičev, ki jo povzročajo podtipi H1N1, H3N2 in H1N2, za zmanjšanje kliničnih znakov in prisotnosti virusa v pljučih po okužbi, večje od tveganj, in priporočil, da se za zdravilo Gripovac 3 odobri dovoljenje za promet.
Danish: Hvordan blev Gripovac 3 undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Gripovac 3 raziskano?
Danish: Der kan hos et mindre antal svin forekomme let hævelse på injektionsstedet efter vaccination.
Slovenian: Pri majhnem številu prašičev se lahko na mestu injiciranja pojavi manjša oteklina, ki pa mine v 2 dneh.
Danish: Gripovac 3 anvendes til at vaccinere svin, som er over 56 dage gamle, herunder drægtige søer, mod svineinfluenza for at give dem klinisk beskyttelse, men også for at reducere virusmængden i lungerne.
Slovenian: Zdravilo Gripovac 3 se uporablja za cepljenje prašičev od 56 dneva starosti naprej, vključno z brejimi svinjami, proti prašičji influenci za zmanjšanje kliničnih znakov in prisotnosti virusa v pljučih.
Danish: Hvad er Gripovac 3?
Slovenian: Kaj je zdravilo Gripovac 3?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Gripovac 3?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Gripovac 3 izkazalo med študijami?
Danish: Hvad anvendes Gripovac 3 til?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Gripovac 3 uporablja?
Danish: Desuden kræver den tilsigtede anvendelse ikke lægeligt opsyn.
Slovenian: Poleg tega predvidena uporaba ne zahteva zdravniškega nadzora.
Danish: EMA/HMPC/284498/2013 Udvalget for Plantelægemidler (HMPC)
Slovenian: EMA/HMPC/284498/2013 Odbor za zdravila rastlinskega izvora (HMPC)
Danish: Planten dyrkes eller indsamles for at indhente frøene til medicinsk anvendelse.
Slovenian: Rastlina se prideluje ali nabira za pridobivanje semen za medicinsko uporabo.
Danish: Hvad er guaranafrø?
Slovenian: Kaj je seme gvarane?
Danish: Guaranafrø bør kun anvendes til voksne.
Slovenian: Seme gvarane se lahko uporablja samo pri odraslih.
Danish: På tidspunktet for HMPC's vurdering var der ikke indberettet bivirkninger for disse lægemidler.
Slovenian: V času ocene odbora HMPC v zvezi s temi zdravili ni bilo poročil o neželenih učinkih.
Danish: at disse plantelægemidler har en virkning, og der er dokumentation for, at de har været anvendt sikkert på denne måde i mindst 30 år (herunder mindst 15 år i EU).
Slovenian: To pomeni, da je kljub nezadostnim podatkom iz kliničnih preskušanj učinkovitost teh zdravil rastlinskega izvora verjetna, saj obstajajo dokazi, da so se na navedeni način varno uporabljala vsaj 30 let (najmanj 15 let tudi v EU).
Danish: Guaranafrø EMA/HMPC/284498/2013
Slovenian: Seme gvarane EMA/HMPC/284498/2013
Danish: HMPCanbefaler at disse lægemidler ikke anvendes til patienter med sår i mave- og tarm-regionen, overaktiv skjoldbruskkirtel (hyperthyroidisme) eller hjerte-kar sygdomme såsom forhøjet blodtryk (hypertension) og uregelmæssig hjerterytme (arytmier).
Slovenian: Odbor HMPC je priporočil, da se teh zdravil ne sme uporabljati pri bolnikih z razjedami na želodcu ter črevesu, hipertiroidizmom (čezmerno dejavno ščitnico) ali srčno-žilnimi težavami, kot so hipertenzija (visok krvni tlak) in aritmije (motnje srčnega ritma).
Danish: Guaranafrø er fællesnavnet for frø fra planten Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
Slovenian: Seme gvarane je splošno ime za seme rastline Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
Danish: Dette er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner vedrørende den medicinske anvendelse af guaranafrø.
Slovenian: To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo semena gvarane.
Danish: Guaranafrø
Slovenian: Seme gvarane
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler indeholdende guaranafrø, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o tveganjih, povezanih z zdravili, ki vsebujejo seme gvarane, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder guaranafrø
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo seme gvarane
Danish: HPMC konkluderede, at guaranafrø på baggrund af den mangeårige brug kan anvendes til lindring af symptomer på træthed og svaghed.
Slovenian: Odbor HMPC je sklenil, da se lahko na podlagi izkušenj dolgoletne uporabe seme gvarane uporablja za lajšanje simptomov utrujenosti in šibkosti.
Danish: Detaljerede anvisninger for, hvordan lægemidlermed guaranafrø skal anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen.
Slovenian: Podrobna navodila o tem, kako jemati zdravila s semenom gvarane in o tem, kdo jih lahko jemlje, so na voljo v navodilu za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu.
Danish: Plantelægemidler med guaranafrø, er normalt tilgængelige i fast form, der skal tages gennem munden.
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo seme gvarane, so navadno na voljo v trdnih oblikah, ki se jemljejo peroralno (zaužijejo skozi usta).
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder guaranafrø, i EU?
Slovenian: Kako so zdravila, ki vsebujejo seme gvarane, odobrena v EU?
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder guaranafrø.
Slovenian: Ugotovitve odbora HMPC države članice EU upoštevajo pri ocenjevanju vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo seme gvarane.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder guaranafrø, herunder nærmere oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under "All documents" på agenturets websted under ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo seme gvarane, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Guaranafrø findes også sammen med andre droger i visse plantelægemidler.
Slovenian: Seme gvarane je v nekaterih zdravilih rastlinskega izvora lahko na voljo tudi v kombinaciji z drugimi rastlinskimi snovmi.
Danish: Oplysninger om anvendelse og godkendelse i EU's medlemsstater af lægemidler, der indeholder guaranafrø, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder.
Slovenian: Za informacije o uporabi in dovoljenjih za promet z zdravili, ki vsebujejo seme gvarane, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
Danish: Nærmere oplysninger om de undersøgelser, HPMC har vurderet, findes i HMPC's vurderingsrapport.
Slovenian: Za podrobnejše informacije o študijah, ki jih je ocenil odbor HMPC, glejte njegovo poročilo o oceni zdravila.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidlermed guaranafrø, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Slovenian: Vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo seme gvarane, je treba predložiti pristojnemu nacionalnemu organu za zdravila, ki bo to vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom rastlinskega izvora ocenil in upošteval znanstvene zaključke odbora HMPC.
Danish: Hvis symptomerne varer længere end en uge, når du bruger guaranafrø, bør der søges råd hos en læge eller på apoteket.
Slovenian: Če simptomi med njegovo uporabo vztrajajo več kot en teden, se je treba posvetovati z zdravnikom.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder guaranafrø?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo seme gvarane?
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder guaranafrø, anvendes.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o uporabi zdravil, ki vsebujejo seme gvarane.
Danish: Rapporten er er forberedt på Engelsk af EMA sekretariatet.
Slovenian: To je prevod izvirnega HMPC povzetka za javnost poročila o oceni zdravila, ki ga je pripravil EMA sekretariat v angleškem jeziku.
Danish: HMPC's konklusioner vedrørende brugen af lægemidler med guaranafrø er baseret på lægemidlernes "traditionelle brug" mod træthed og svaghed.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC o uporabi zdravil proti utrujenosti in šibkosti, ki vsebujejo seme gvarane, temeljijo na njihovi „tradicionalni uporabi".
Danish: Undersøgelserne viste, at guaranafrø havde en stimulerende virkning og medførte en bedring af symptomer på træthed.
Slovenian: Pri svoji oceni je odbor HMPC upošteval študije učinkov semena gvarane na vedenje, ki so pokazale, da ima stimulativen učinek in izboljša simptome utrujenosti.
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af lægemidler med guaranafrø?
Slovenian: Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo seme gvarane?
Danish: Guaranafrø anvendes i form af tørrede, pulveriserede frø.
Slovenian: Pripravki s semenom gvarane se pridobivajo s sušenjem semen in njihovo predelavo v prašek.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder guaranafrø, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo seme gvarane, preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med guaranafrø, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravil s semenom gvarane naj bolniki preberejo navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: august 2018 EMA/133231/2018
Slovenian: avgust 2018 EMA/133231/2018
Danish: Information til forældre og omsorgspersoner
Slovenian: Informacije za starše in skrbnike
Danish: Yderligere oplysninger om Amglidia findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine.
Slovenian: Več informacij o zdravilu Amglidia je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine.
Danish: • Følgende oplysninger bør fremgå af recepten:
Slovenian: • Recept mora vključevati vse naslednje podrobnosti:
Danish: − antal doser, der indgives pr. dag,
Slovenian: − število odmerkov na dan;
Danish: Der kan ske doseringsfejl, hvis man forveksler milligram (mg) med milliliter (ml) eller anvender en forkert styrke eller en forkert mundsprøjtestørrelse eller udmåler dosen forkert, og det kan resultere i for højt eller for lavt blodsukker.
Slovenian: Napake pri odmerjanju se lahko pojavijo zaradi zamenjave miligramov (mg) in mililitrov (ml) ali uporabe nepravilne jakosti ali velikosti brizge ter načina odmerjanja, kar lahko privede do previsoke ali prenizke ravni sladkorja v krvi.
Danish: Alle sundhedspersoner, der forventes at ordinere Amglidia (glibenclamid som oral suspension), vil blive forsynet med en vejledning, der bidrager til at sikre, at lægemidlet ordineres og anvendes korrekt.
Slovenian: Vsi zdravstveni delavci, ki naj bi predpisovali zdravilo Amglidia (peroralno suspenzijo glibenklamida), bodo prejeli navodila, ki jim bodo pomagala zagotavljati pravilno predpisovanje in uporabo zdravila.
Danish: − den mundsprøjtestørrelse, der skal anvendes.
Slovenian: − velikost peroralne brizge, ki jo je treba uporabiti.
Danish: Glibenclamids effekt på KATP-kanalerne retablerer cellernes evne til at frigive insulin i blodet.
Slovenian: Učinek glibenklamida na kanalček KATP obnovi sposobnost celic za sproščanje insulina v kri.
Danish: Denne vejledning vil øge bevidstheden om de forskellige styrker og mundsprøjtestørrelser og bidrage til at undgå medicineringsfejl
Slovenian: Navodila bodo povečala ozaveščenost o različnih oblikah zdravila in pripomogla k zmanjševanju napak pri uporabi zdravila
Danish: Styrken og størrelsen på den mundsprøjte, der skal anvendes, afhænger af den ordinerede dosis.
Slovenian: Jakost in velikost peroralne brizge, ki naj se uporabi, sta odvisni od predpisanega odmerka.
Danish: Amglidia er effektivt hos patienter med specifikke genmutationer (den ATP-følsomme kaliumkanal i beta-celler og kromosom 6q24).
Slovenian: Zdravilo Amglidia je učinkovito pri bolnikih z določenimi genetskimi mutacijami (od ATP odvisen kalijev kanalček celic beta in kromosom 6q24).
Danish: • Valget af mundsprøjtestørrelse afhænger af volumen pr. dosis:
Slovenian: • Izbira peroralne brizge je odvisna od volumna na odmerek:
Danish: For at undgå medicineringsfejl vil ordinerende læger blive forsynet med en vejledning, der specificerer, hvilken styrke og mundsprøjtestørrelse der skal anvendes, og hvilke oplysninger der skal angives på de enkelte recepter.
Slovenian: Da bi se izognili napakam pri uporabi zdravila, bodo predpisovalci prejeli navodila, v katerih bo določeno, katero jakost in obliko uporabiti ter katere podatke navesti na posameznem receptu.
Danish: Vejledning til ordinerende læger vedrørende korrekt anvendelse af Amglidia
Slovenian: Navodila za predpisovalce, da se zagotovi pravilna uporaba zdravila Amglidia
Danish: Det indvirker på de insulin-producerende celler i bugspytkirtlen og binder til de såkaldte ATP-følsomme kaliumkanaler (KATP-kanaler) på cellernes overflade, gennem hvilke kaliumioner normalt kommer ind i cellerne og udløser frigivelse af insulin.
Slovenian: Deluje na celice trebušne slinavke, ki tvorijo insulin, in se veže na posebne kanalčke na njihovi površini, imenovane od ATP odvisni kalijevi kanalčki (kanalčki KATP), skozi katere kalijevi ioni običajno vstopijo v celice ter sprožijo sproščanje insulina.
Danish: • Amglidia i styrken 0,6 mg/ml må kun anvendes til doser på op til 0,6 mg/kg dagligt for at begrænse eksponeringen for hjælpestoffet natriumbenzoat.
Slovenian: • Zdravilo Amglidia v jakosti 0,6 mg/ml se sme uporabljati samo za odmerke do 0,6 mg/kg na dan. S tem se omejuje izpostavljenost pomožni snovi natrijev benzoat.
Danish: Det aktive stof i Amglidia, glibenclamid, er et diabetesmiddel, der tilhører gruppen af sulfonylurinstoffer.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Amglidia, glibenklamid, je zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni, ki spada v skupino sulfonilsečnin.
Danish: − daglig dosis Amglidia i ml,
Slovenian: − dnevni odmerek zdravila Amglidia v ml;
Danish: − Hvis volumen pr. dosis er over 1 ml, bør 5 ml-mundsprøjten ordineres.
Slovenian: − če je volumen na odmerek večji od 1 ml, je treba predpisati 5-mililitrsko peroralno brizgo.
Danish: Det er vigtigt, at man kun bruger den sprøjte, der følger med pakningen, til at udmåle Amglidia-dosen.
Slovenian: Pomembno je, da se za odmerjanje zdravila Amglidia uporablja samo priložena brizga.
Danish: • Hvis patienten skiftes over til en ny styrke, eller hvis der skal anvendes en anden mundsprøjtestørrelse, bør den ordinerende læge tydeligt vise forælderen eller omsorgspersonen forskellen på pakningerne og omhyggeligt forklare, hvordan den nye dosis skal udmåles.
Slovenian: • Če je treba pri bolniku zamenjati jakost ali peroralno brizgo, mora predpisovalec starše ali skrbnika opozoriti na razliko v pakiranju in natančno razložiti, kako odmeriti novi odmerek.
Danish: • Forældre og omsorgspersoner bør altid anvende Amglidia i henhold til lægens anvisninger.
Slovenian: • Starši in skrbniki naj zdravilo Amglidia vedno uporabljajo tako, kakor je priporočil zdravnik.
Danish: Lægen eller sundhedspersonalet bør også forklare, at dosen skal indgives med den ml-graduerede mundsprøjte, der følger med pakningen.
Slovenian: Zdravstveni delavci morajo tudi pojasniti, da je treba odmerek dati s priloženo peroralno brizgo, graduirano v ml.
Danish: Når lægen ordinerer Amglidia, vil denne også specificere den korrekte styrke og den korrekte mundsprøjtestørrelse, så det sikres, at der indgives en korrekt dosis.
Slovenian: Pri predpisovanju zdravila bo zdravnik določil tudi jakost zdravila Amglidia in pravilno velikost peroralne brizge za točno dajanje tega odmerka.
Danish: Når Amglidiabehandlingen er iværksat, kan patientens insulindosis typisk reduceres efterhånden og måske helt seponeres.
Slovenian: Po uvedbi zdravila Amglidia je običajno mogoče zmanjšati in nato ukiniti odmerek insulina, ki ga bolnik že prejema.
Danish: • Lægen eller sundhedspersonalet bør forklare forældre og omsorgspersoner, at Amglidia-dosen ordineres i ml ud fra patientens legemsvægt.
Slovenian: • Zdravstveni delavci morajo staršem ali skrbniku razložiti, da je zdravilo Amglidia predpisano v mililitrih (ml), skladno z bolnikovo telesno maso.
Danish: • Amglidia anvendes til behandling af neonatal diabetes, der er en form for diabetes, som opstår i løbet af de første 6 måneder af livet.
Slovenian: • Zdravilo Amglidia se uporablja za zdravljenje neonatalnega diabetesa, oblike sladkorne bolezni, ki se pojavi v prvih šestih mesecih življenja.
Danish: Det er en væske til indgivelse gennem munden, der fås i to styrker: 0,6 mg/ml og 6 mg/ml.
Slovenian: Gre za tekočino, ki se daje skozi usta in je na voljo v dveh jakostih: 0,6 mg/ml in 6 mg/ml.
Danish: • Apotekspersonalet bør sørge for at udlevere den korrekte Amglidia-styrke og den korrekte mundsprøjtestørrelse.
Slovenian: • Farmacevti morajo poskrbeti, da izdajo zdravilo Amglidia ustrezne jakosti in z ustrezno velikostjo peroralne brizge.
Danish: − Amglidia-styrke,
Slovenian: − jakost zdravila Amglidia;
Danish: Amglidia er et lægemiddel til behandling af neonatal diabetes, der er en form for diabetes, som opstår i løbet af de første 6 måneder af livet, og som kræver behandling med insulin.
Slovenian: Zdravilo Amglidia je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje neonatalnega diabetesa, oblike sladkorne bolezni, ki se pojavi v prvih šestih mesecih življenja in zahteva zdravljenje z insulinom.
Danish: Forældre og omsorgspersoner bør tale med lægen eller apotekspersonalet, hvis de har spørgsmål til behandlingen.
Slovenian: Če imajo starši in skrbniki kakršno koli vprašanje o zdravljenju, naj se o tem pogovorijo z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: − Hvis volumen pr. dosis er 1 ml eller derunder, bør 1 ml-mundsprøjten ordineres.
Slovenian: − če je volumen na odmerek enak 1 ml ali manjši, je treba predpisati 1-mililitrsko peroralno brizgo;
Danish: − volumen i ml, der skal indgives for hver dosis,
Slovenian: − volumen posameznega odmerka v ml;
Danish: Amglidia 6 mg/ml med en 1 ml-mundsprøjte Amglidia 6 mg/ml med en 5 ml-mundsprøjte
Slovenian: Amglidia 0,6 mg/ml, z 1-mililitrsko brizgo Amglidia 0,6 mg/ml, s 5-mililitrsko brizgo
Danish: • Amglidia er en oral suspension, der fås i to styrker: 0,6 mg/ml og 6 mg/ml.
Slovenian: • Zdravilo Amglidia je peroralna suspenzija, ki je na voljo v dveh jakostih: 0,6 mg/ml in 6 mg/ml.
Danish: Amglidia er et lægemiddel, der anvendes til behandling af neonatal diabetes, der er en form for diabetes, som opstår i løbet af de første 6 måneder af livet.
Slovenian: Zdravilo Amglidia je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje neonatalnega diabetesa, tj. oblike sladkorne bolezni, ki se pojavi v prvih šestih mesecih življenja.
Danish: • Lægen eller sundhedspersonalet skal forklare forældre og omsorgspersoner, hvordan de trækker lægemidlet op i mundsprøjten og giver barnet en dosis.
Slovenian: • Staršem in skrbnikom bo njihov zdravstveni delavec svetoval, kako povleči zdravilo v peroralno brizgo in dati odmerek otroku.
Danish: Amglidia i styrken 6 mg/ml bør anvendes til doser på over 0,6 mg/kg dagligt.
Slovenian: Pri odmerkih, večjih od 0,6 mg/kg na dan, je treba uporabiti zdravilo Amglidia v jakosti 6 mg/ml.
Danish: Dosen ordineres i milliliter (ml) ud fra legemsvægt.
Slovenian: • Zdravilo Amglidia se daje dvakrat na dan. Odmerek se predpisuje v mililitrih (ml) glede na telesno maso.
Danish: Der fås to mundsprøjtestørrelser til hver styrke: en 1 mlmundsprøjte og en 5 ml-mundsprøjte (se illustrationen nedenfor).
Slovenian: Vsaka jakost je na voljo v dveh oblikah: bodisi z 1-mililitrsko peroralno brizgo ali s 5-mililitrsko peroralno brizgo (glejte sliko spodaj).
Danish: --1 Dæmpet infektiøs bursalsygdomsvirus, stamme 1052, live, 101.48 til 102.63 PU* pr. dose * PU: Potensenheder
Slovenian: --1 Oslabljeni virus infekcijske bolezni burze, sev 1052, živi, od 101.48 do 102.63 PU* na odmerek * PU: Potency Units - enote za izražanje jakosti
Danish: EU-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som læge-midlet er beregnet til
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika Ciljna živalska vrsta
Danish: Indgivelsesvej Indre emballage
Slovenian: Pakiranje za takojšnjo uporabo
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i september 2019.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen septembra 2019.
Danish: Studier har vist, at beskyttelsen indtræder mellem 24- og 28-dagesalderen.
Slovenian: Študije so pokazale začetek zaščite med 24 in 28 dnem starosti.
Danish: Virulent betyder, at virusset kan fremkalde alvorlig sygdom.
Slovenian: Virulenten pomeni, da je virus sposoben povzročiti hudo bolezen.
Danish: Yderligere information om Gumbohatch findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
Slovenian: Nadaljnje informacije o cepivu Gumbohatch so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
Danish: Gumbohatch blev undersøgt i fem laboratorie- og tre feltstudier.
Slovenian: Cepivo Gumbohatch je bilo preiskano v petih laboratorijskih in treh terenskih študijah.
Danish: Beskyttelsen mod IBD indtræder mellem 24- og 28-dagesalderen og varer op til 43-dagesalderen.
Slovenian: Zaščita pred virusom IBD se začne pri starosti od 24 do 28 dni in traja do starosti 43 dni.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Gumbohatch opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi cepiva Gumbohatch večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Danish: Det er også den tid, der skal gå efter indgivelsen af et lægemiddel, før æggene kan anvendes til menneskeligt konsum.
Slovenian: Pomeni tudi čas, ki mora preteči po dajanju zdravila, preden se lahko jajca uporabijo za prehrano ljudi.
Danish: Faldet i lymfocytter forårsager ikke immunsuppression hos kyllingerne.
Slovenian: Ta izguba limfocitov ne povzroča imunosupresije pri piščancih.
Danish: Vaccinen reducerer sygdomstegnene og beskadigelsen af Bursa fabricii, som er et organ, der kun forekommer hos fugle og er en del af deres immunsystem.
Slovenian: Cepivo zmanjša znake bolezni in poškodbo burze Fabricij, organa, ki je prisoten le pri pticah in je del njihovega imunskega sistema.