FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Deoarece RANEXA poate determina creşterea concentraţiei plasmatice a medicamentelor ce reprezintă substraturi sensibile ale CYP3A4 (de exemplu, simvastatina, lovastatina) şi a medicamentelor ce reprezintă substraturi CYP3A4 şi cu indice terapeutic mic (de exemplu ciclosporina, tacrolimus, sirolimus, everolimus) poate fi necesară ajustarea dozelor din aceste medicamente.
Estonian: Võib tekkida vajadus kohaldada tundlike CYP3A4 substraatide (nt simvastatiin, lovastatiin) ja kitsa terapeutilise aknaga CYP3A4 susbtraatide (nt tsüklosporiin, takroliimus, siroliimus, everoliimus) annuseid, sest RANEXA võib suurendada nende ravimite plasmasisaldusi.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine ranolazină 750 mg.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 750 mg ranolasiini.
Romanian: Ranexa poate să producă reacţii adverse cum sunt ameţeală (frecvent), vedere înceţoşată (mai puţin frecvent), stare de confuzie (mai puţin frecvent), halucinaţii (mai puţin frecvent), vedere dublă (mai puţin frecvent), probleme de coordonare (rare) care pot să afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Estonian: Ranexa võib tekitada kõrvaltoimeid, näiteks peapööritust (sage), nägemise ähmastumist (aeg-ajalt), segasusseisundit (aeg-ajalt) ja hallutsinatsioone (aeg-ajalt) kahelinägemist (aeg-ajalt), koordinatsiooni probleeme (harv), mis võivad kahjustada autojuhtimist ja masinate käsitsemise võimet.
Romanian: S-a înregistrat o creştere de 2,5 până la de 3 ori a ASC la starea de echilibru, deoarece doza a fost mărită de la 500 mg la 1000 mg de două ori pe zi.
Estonian: Kõveraalune pindala püsikontsentratsioonil suurenes 2,5- kuni 3-kordselt annuse suurendamisel 500 mg-lt 1000 mg-le kaks korda päevas.
Romanian: Incidenţa evenimentelor adverse a fost mai mare la pacienţii cu greutate scăzută ( 60 kg).
Estonian: Väike kehakaal: Väikese kehakaaluga (≤ 60 kg) patsientidel esines kõrvaltoimeid sagedamini.
Romanian: Înghiţiţi comprimatul întreg.
Estonian: Tervelt alla neelata.
Romanian: Administrarea concomitentă de antiaritmice din clasa IA (de exemplu, chinidină) sau din clasa III (de exemplu: dofetilidă, sotalol), altele decât amiodarona.
Estonian: Ia klassi (nt kinidiin) või III klassi (nt dofetiliid, sotalool) antiarütmikumide, välja arvatud amiodarooni samaaegne manustamine.
Romanian: Mai puţin frecvente: anxietate, insomnie, stare confuzională, halucinaţii.
Estonian: Aeg-ajalt: ärevus, unetus, segasusseisund, hallutsinatsioon.
Romanian: EMEA/CHMP/643046/2009 EMEA/H/C/805
Estonian: Viide: EMEA/CHMP/643058/2009 EMEA/H/C/805
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Estonian: Müügiloa hoidja on Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Latixa, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 9 iulie 2008.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Latixa müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 9. juulil 2008.
Romanian: Se pot lua cu sau fără alimente.
Estonian: Tablette võib võtta koos toiduga või ilma.
Romanian: 1 Cunoscut anterior sub denumirea de Latixa.
Estonian: 1 Varasem nimetus Latixa.
Romanian: La 11 august 2008, numele medicamentului a fost schimbat în Ranexa.
Estonian: Ravimi nimetus muudeti 11. augustil 2008 Ranexaks.
Romanian: ranolazină Rezumat EPAR destinat publicului
Estonian: ranolasiin Kokkuvõte üldsusele
Romanian: Comprimatele de Ranexa trebuie înghiţite întregi şi nu trebuie rupte, zdrobite sau mestecate.
Estonian: Ranexa tablett tuleb alla neelata tervelt, seda ei tohi murda, purustada ega närida.
Romanian: La începutul studiului, pacienţii puteau efectua exerciţii fizice timp de aproximativ 7 minute.
Estonian: Uuringu algul suutsid patsiendid taluda füüsilist koormust ligikaudu 7 minutit.
Romanian: Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranţă a Ranexa?
Estonian: Milliseid meetmeid võetakse, et tagada Ranexa kasutamise ohutus?
Romanian: Ranexa a fost studiat într-un studiu principal pe un număr total de 823 de pacienţi cu vârsta medie de 64 de ani care avuseseră angină pectorală timp de cel puţin trei luni.
Estonian: Ranexat uuriti ühes põhiuuringus, milles osales kokku 823 keskmiselt 64-aastast patsienti, kellel oli stenokardia kestnud vähemalt kolm kuud.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Ranexa.
Estonian: Komitee soovitas anda Ranexale müügiloa.
Romanian: Ranexa este un medicament care conţine substanţa activă ranolazină.
Estonian: Ranexa on ravim, mis sisaldab toimeainena ranolasiini.
Romanian: Alte informaţii despre Ranexa:
Estonian: Muu teave Ranexa kohta
Romanian: „Eliberare prelungită" înseamnă că ranolazina este eliberată treptat din comprimat pe parcursul a câteva ore.
Estonian: Pikaajaliselt vabastav tähendab, et ranolasiin vabaneb tabletist aeglaselt, mitme tunni jooksul.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate ovale cu eliberare prelungită (albastre: 375 mg; portocalii: 500 mg; verzi: 750 mg).
Estonian: Seda turustatakse toimeainet pikaajaliselt vabastavate ovaalsete tablettidena (sinised 375 mg, oranžid 500 mg, rohelised 750 mg).
Romanian: Societatea care produce Ranexa va conveni asupra formulării de pe cardul de avertizare a pacienţilor din fiecare stat membru.
Estonian: Ranexa tootja lepib igas liikmesriigis kokku patsiendi hoiatuskaardi sõnastuse.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate oma haigusseisundi või ravi osas asjakohast lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Romanian: Două doze de Ranexa (750 şi 1000 mg de două ori pe zi) au fost comparate cu placebo (un preparat inactiv) ca adjuvant la medicamentele administrate în mod obişnuit pentru angină pectorală (atenolol, amlodipină sau diltiazem).
Estonian: Kaht Ranexa annust (750 mg ja 1000 mg kaks korda ööpäevas) võrreldi platseeboga (näiv ravim), kasutades ravimit lisaravimina tavalistele stenokardiaravimitele (atenolool, amlodipiin või diltiaseem).
Romanian: După două până la patru săptămâni, doza trebuie crescută la 500 mg de două ori pe zi, apoi la 750 mg de două ori pe zi, în funcţie de răspunsul pacientului.
Estonian: Pärast kahe- kuni neljanädalast ravi tuleb annust suurendada 500 mg-ni kaks korda ööpäevas ja seejärel, olenevalt patsiendi ravivastusest, kuni 750 mg-ni kaks korda ööpäevas.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Ranexa (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt ameţeală, dureri de cap, constipaţie, vărsături, greaţă (senzaţie de rău) şi astenie (slăbiciune).
Estonian: Ranexa kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on peapööritus, peavalu, kõhukinnisus, oksendamine, iiveldus ja asteenia (nõrkus).
Romanian: Cardul va fi introdus în cutiile în care se află comprimatele şi va cuprinde informaţii pentru pacienţi şi personalul medical, explicând modul de utilizare în siguranţă a medicamentului.
Estonian: Hoiatuskaart lisatakse tablettide karbile ning see sisaldab teavet patsientidele ja tervishoiutöötajatele, selgitades ravimi ohutut kasutamist.
Romanian: După 12 săptămâni, timpul a crescut în medie cu 1 minut şi 56 de secunde la pacienţii care au asociat Ranexa la tratament, în oricare din dozele prescrise, şi cu 1 minut şi 32 de secunde la cei care au asociat placebo.
Estonian: Pärast 12-nädalast ravikuuri suurenes see aeg keskmiselt 1 minuti 56 sekundi võrra, kui patsiendid said lisaravimina Ranexa kumba tahes annust, ja keskmiselt 1 minuti 32 sekundi võrra neil, kes said lisaravimina platseebot.
Romanian: Ranexa a fost mai eficace decât placebo în creşterea timpului în care pacienţii au putut efectua exerciţii fizice.
Estonian: Ranexa pikendas platseebost efektiivsemalt aega, mille kestel patsiendid talusid füüsilist koormust.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost perioada în care pacienţii au putut efectua exerciţii fizice, după 12 săptămâni de tratament, în comparaţie cu perioada dinainte de tratament.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajaks oli aeg, mille kestel patsiendid talusid pärast 12-nädalast ravikuuri füüsilist koormust.
Romanian: Doza maximă este de 750 mg de două ori pe zi.
Estonian: Suurim annus on 750 mg kaks korda ööpäevas.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ranexa?
Estonian: Mis riskid kaasnevad Ranexaga?
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a constatat că eficacitatea Ranexa de amelioare a simptomelor la pacienţii cu angină pectorală stabilă este modestă, dar că ar putea fi preţioasă la pacienţii care nu au răspuns bine la tratamentul cu alte medicamente.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et Ranexa efektiivsus nende patsientide sümptomite ravis, kellel on stabiilne stenokardia, on olnud tagasihoidlik, kuid sellest ravimist võib olla kasu patsientidel, kellel teiste stenokardiaravimitega ei ole täielikku ravivastust tekkinud.
Romanian: Doza iniţială recomandată de Ranexa este de 375 mg de două ori pe zi.
Estonian: Ranexa soovitatav algannus on 375 mg kaks korda ööpäevas.
Romanian: La pacienţii care prezintă anumite efecte secundare poate fi necesară micşorarea dozelor.
Estonian: Väiksemat annust võib olla vaja kasutada patsientidel, kellel on teatud kõrvalnähud.
Romanian: Ranexa se utilizează pentru tratarea simptomelor de angină pectorală stabilă (dureri în piept cauzate de un aflux scăzut de sânge spre inimă).
Estonian: Ranexat kasutatakse stabiilse stenokardia (valu rindkeres, mida põhjustab südamelihase vähenenud verevarustus) sümptomaatiliseks raviks.
Romanian: Aceasta interferează cu activitatea canalelor speciale de la suprafaţa celulelor numite „canale de calciu dependente de sodiu" prin care ionii de calciu pătrund în mod normal în celule, reducând numărul ionilor de calciu care pătrund în celule.
Estonian: See omakorda mõjutab rakukesta teatud kanaleid (naatriumist sõltuvaid kaltsiumikanaleid, mille kaudu kaltsiumiioonid tavaliselt rakku sisenevad), , vähendades sisenevate kaltsiumiioonide hulka.
Romanian: De ce a fost aprobat Ranexa?
Estonian: Miks Ranexa heaks kiideti?
Romanian: Ce este Ranexa?
Estonian: Mis on Ranexa?
Romanian: Pacienţilor care iau Ranexa trebuie să li se dea şi un „card de avertizare a pacienţilor" care sintetizează informaţiile esenţiale despre siguranţa medicamentului.
Estonian: Ranexat saavale patsiendile tuleb anda ka spetsiaalne hoiatuskaart, milles esitatakse ravimi ohutu kasutamise põhiteave.
Romanian: Ranexa nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la ranolazină sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Estonian: Ranexat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla ranolasiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Romanian: Creşterea dozei trebuie efectuată cu precauţie la persoanele în vârstă, la pacienţi cu greutatea sub 60 kg şi la pacienţii care au probleme cu rinichii, ficatul sau inima.
Estonian: Eakatel patsientidel, alla 60 kg kaaluvatel patsientidel ja neeru-, maksa- või südameprobleemidega patsientidel tuleb annust suurendada ettevaatlikult.
Romanian: Pentru ce se utilizează Ranexa?
Estonian: Milleks Ranexat kasutatakse?
Romanian: Pentru lista completă a acestor medicamente, a se consulta prospectul.
Estonian: Selliste ravimite täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Romanian: Se consideră că prin reducerea afluxului de calciu spre celule ranolazina poate facilita relaxarea muşchiului cardiac, îmbunătăţind afluxul de sânge spre muşchiul cardiac şi ameliorând simptomele de angină pectorală.
Estonian: südamelihasel lõdvestuda, parandades südamelihase verevarustust ja leevendades stenokardia sümptomeid.
Romanian: Comitetul a hotărât că beneficiile Ranexa sunt mai mari decât riscurile sale ca adjuvant pentru a trata simptomele pacienţilor cu angină pectorală stabilă a căror boală nu este ţinută sub control în mod adecvat sau care prezintă intoleranţă la medicamente de primă linie împotriva anginei (cum ar fi betablocanţii şi/sau antagoniştii calciului).
Estonian: Komitee otsustas, et Ranexa kasulikkus on suurem kui riskid, kui seda kasutatakse lisaravimina nendel stabiilse stenokardiaga patsientidel, kelle haigus stenokardia põhiravimitega (nt beetablokaatorid ja/või kaltsiumi antagonistid) ei allu piisavalt ravile või kellel nimetatud ravimeid kasutada ei saa.
Romanian: De asemenea, se interzice administrarea la pacienţii care iau alte medicamente care se descompun în acelaşi mod ca ranolazina sau alte medicamente administrate pentru corectarea ritmului cardiac.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsientidel, kes võtavad teisi ravimeid, mis lagunevad samal viisil kui ranolasiin, või kes saavad südame rütmihäirete teatud ravimeid.
Romanian: Se utilizează ca adjuvant la tratamentul existent pentru pacienţii a căror boală nu este controlată în mod adecvat de alte medicamente pentru angină pectorală, cum ar fi betablocanţii sau antagoniştii calciului, sau la pacienţii care nu pot lua aceste medicamente.
Estonian: Ravimit kasutatakse lisaravimina patsientidel, kelle haigus muude stenokardiaravimitega (nt beetablokaatorid või kaltsiumi antagonistid) ei allu piisavalt ravile, samuti neil patsientidel, kellel ei saa neid ravimeid kasutada.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Ranexa, a se consulta prospectul.
Estonian: Ranexa kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Romanian: Se consideră că substanţa activă din Ranexa, ranolazina, acţionează prin reducerea afluxului de ioni de sodiu spre celulele muşchiului cardiac.
Estonian: Ranexa toimeainet ranolasiini arvatakse toimivat sel viisil, et see vähendab naatriumiioonide sisenemist südamelihase rakkudesse.
Romanian: Se interzice administrarea la pacienţii cu afecţiuni renale severe sau cu afecţiuni hepatice moderate sau severe.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada ka raskete neeruprobleemidega või mõõdukate või raskete maksaprobleemidega patsientidel.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ranexa este disponibil aici.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Ranexa kohta leiate siit.
Romanian: Cum se utilizează Ranexa?
Estonian: Kuidas Ranexat kasutatakse?
Romanian: Cum acţionează Ranexa?
Estonian: Kuidas Ranexa toimib?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ranexa în timpul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Ranexa kasulikkus?
Romanian: Cum a fost studiat Ranexa?
Estonian: Kuidas Ranexat uuriti?
Romanian: 1 flacon + 30 seringi + 1 adaptor seringă + 1 geantă de transport
Estonian: 1 pudel + 30 süstalt + 1 süstla adapter + 1 kandekott
Romanian: Conţinutul Mărimea ambalajului
Estonian: Pakendi iseloomustus Pakendi sisu Pakendi suurus
Romanian: Soluţie orală flacon (sticlă)
Estonian: Suukaudne lahus Suukaudne pudel (klaas)
Romanian: Rapamune a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 14 martie 2001.
Estonian: Rapamune on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 14. märtsil 2001.
Romanian: Rapamune (sirolimus)
Estonian: Rapamune (siroliimus)
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Rapamune?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Rapamune ohutu ja efektiivne kasutamine?
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Rapamune sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Rapamune kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Alte informații despre Rapamune
Estonian: Muu teave Rapamune kohta
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Rapamune sunt monitorizate continuu.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Rapamune kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Romanian: Ce este Rapamune și pentru ce se utilizează?
Estonian: Mis on Rapamune ja milleks seda kasutatakse?
Romanian: Prevenirea respingerii de organe
Estonian: Äratõukereaktsiooni ennetamine
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Rapamune sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Estonian: Rapamune kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Romanian: Pacienții care au alergie la arahide sau la soia nu trebuie să utilizeze soluția orală de Rapamune, deoarece conține ulei de soia.
Estonian: Maapähklite või soja suhtes allergilised patsiendid ei tohi kasutada Rapamune suukaudset lahust, sest see sisaldab sojaõli.
Romanian: Agenția a hotărât că beneficiile Rapamune sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Rapamune kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Rapamune (care pot afecta mai mult de o 1 persoană din 10) sunt infecții, febră, vindecare lentă a rănilor, niveluri reduse ale anumitor tipuri de celule din sânge, rezultate ale analizelor de sânge care indică modificări ale unor diferite substanțe (inclusiv scăderea nivelului de potasiu și fosfat; creșterea nivelului de grăsimi, colesterol, glucoză și parametri specifici descompunerii țesuturilor și funcției ficatului și rinichiului), diabet zaharat, limfocel (acumulare de limfă, de obicei în partea inferioară a abdomenului), durere în diferite locuri din organism,
Estonian: Rapamune kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on infektsioonid, palavik, haavade aeglane paranemine, eri vererakkude vähesus, eri ainete sisalduse muutused vereanalüüsis (sh väike kaaliumi- ja fosfaadisisaldus, suurenenud rasva-, kolesterooli- ja glükoosisisaldus, kudede lagunemise ning maksa- ja neerufunktsiooni markerite tõus), diabeet, lümfotseele (lümfivedeliku kogunemine, tavaliselt alakõhus), valu eri kehaosades, südame löögisageduse kiirenemine, suurenenud vererõhk, seedetrakti häired, proteinuuria (valk uriinis), menstruatsioonihäired, ödeem (turse vedeliku kogunemise tõttu), lööve ja akne.
Romanian: Agenția a constatat că niciun medicament nu este aprobat pentru tratamentul LAM-S și efectul Rapamune asupra funcției pulmonare este considerat important.
Estonian: Amet märkis, et SLAMi raviks ei ole heaks kiidetud ühtki ravimit, ning Rapamune toimet kopsufunktsioonile peetakse oluliseks.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Rapamune?
Estonian: Mis riskid Rapamunega kaasnevad?
Romanian: Principalul parametru de evaluare a eficacității a fost modificarea FEV1 (volumul maxim de aer pe care îl poate expira o persoană într-o secundă).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli FEV1 (suurim õhukogus, mida patsient suudab 1 sekundi jooksul välja hingata) muutus.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Rapamune, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Estonian: Lisateavet Rapamune kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Romanian: Este utilizat la adulții care prezintă un risc de respingere scăzut până la moderat.
Estonian: Seda kasutatakse täiskasvanutel, kellel on väike kuni mõõdukas äratõukereaktsiooni risk.
Romanian: Rapamune este disponibil sub formă de soluție orală (1 mg/ml) și de comprimate (0,5 mg, 1 mg și 2 mg).
Estonian: Rapamunet turustatakse suukaudse lahusena (1 mg/ml) ja tablettidena (0,5, 1 ja 2 mg).
Romanian: Medicul va ajusta doza pentru a obține niveluri adecvate de sirolimus în sângele pacientului.
Estonian: Arst kohandab annust, et tagada patsiendi veres sobiv siroliimuse sisaldus.
Romanian: Se recomandă ca Rapamune să fie asociat cu ciclosporină și corticosteroizi (alte medicamente utilizate pentru a preveni respingerea organelor) timp de două-trei luni.
Estonian: Rapamunet on soovitatav kasutada koos tsüklosporiini ja kortikosteroididega (samuti elundite äratõukereaktsiooni ennetamise ravimid) kahe kuni kolme kuu jooksul.
Romanian: Ulterior, Rapamune poate fi utilizat pentru continuarea tratamentului cu un corticosteroid, însă numai în condițiile în care poate fi oprită administrarea de ciclosporină.
Estonian: Seejärel võib Rapamunet koos kortikosteroididega kasutada jätkuraviks, kuid ainult juhul, kui ravi tsüklosporiiniga on võimalik lõpetada.
Romanian: Prin blocarea mTOR, Rapamune reduce multiplicarea acestor celule.
Estonian: mTORi blokeerides vähendab Rapamune nende rakkude paljunemist.
Romanian: Două studii suplimentare au investigat utilizarea Rapamune ca tratament de continuare timp de până la 5 ani la 765 de pacienți la care a fost posibilă oprirea utilizării de ciclosporină după 2-3 luni.
Estonian: Kahes lisauuringus jätkas Rapamune-ravi kuni 5 aasta jooksul 765 patsienti, kes said 2 või 3 kuu möödudes tsüklosporiinravi lõpetada.
Romanian: Rapamune conține substanța activă sirolimus.
Estonian: Rapamune sisaldab toimeainena siroliimust.
Romanian: Pentru tratamentul pacienților cu LAM-S, doza de Rapamune este de 2 mg pe zi, urmând ca după 1020 de zile medicul să ajusteze doza pentru a obține niveluri adecvate de sirolimus în sângele pacientului.
Estonian: S-LAMiga patsientide ravis on Rapamune annus 2 mg ööpäevas ning 10-20 päeva pärast kohandab arst annust, et tagada patsiendi veres sobiv siroliimuse sisaldus.
Romanian: Tratamentul LAM-S
Estonian: Sporaadilise lümfangioleiomüomatoosi (S-LAMi) ravi
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat și continuat sub supravegherea unui medic specialist calificat în domeniul transplanturilor.
Estonian: Ravi Rapamunega peab alustama ja jälgima eriväljaõppega elundisiirdamise spetsialist.
Romanian: În al doilea studiu, eșecul tratamentului s-a înregistrat la 30 % (68 din 277) dintre pacienții la care s-a adăugat Rapamune, față de 48 % (62 din 130) dintre cei la care s-a adăugat placebo.
Estonian: Teises uuringus ebaõnnestus ravi 30%-l patsientidest (68 patsienti 277st), kelle ravile lisati Rapamune, ning 48%-l patsientidest (62 patsienti 130st), kelle ravile lisati platseebo.
Romanian: Rapamune este utilizat, de asemenea, pentru tratamentul pacienților cu limfangioleiomiomatoză sporadică (LAM-S) cu boală pulmonară moderată sau funcție pulmonară în declin.
Estonian: Rapamunet kasutatakse ka nende sporaadilise lümfangioleiomüomatoosiga (S-LAM) patsientide raviks, kellel on mõõduka raskusega kopsuhaigus või halvenev kopsufunktsioon.
Romanian: Acest complex blochează apoi o altă proteină, numită „factor-țintă al rapamicinei la mamifere" (mTOR).
Estonian: Kompleks blokeerib seejärel teise valgu, mTORi (imetajate rapamütsiinisihtvalk).
Romanian: Cum se utilizează Rapamune?
Estonian: Kuidas Rapamunet kasutatakse?
Romanian: Principalul parametru de evaluare a eficacității a fost numărul de cazuri de eșec al tratamentului (respingerea sau pierderea noului rinichi sau decesul) după un interval de 6 luni.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kelle ravi osutus 6 kuu möödudes ebaõnnestunuks (siiratud neeru äratõuge või kaotus, surm).
Romanian: O prezentare generală a Rapamune și de ce este autorizat acest medicament în UE
Estonian: Ülevaade ravimist Rapamune ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Romanian: În primul studiu, după 6 luni, s-a înregistrat un eșec al tratamentului la 19 % (53 din 284) dintre pacienții la care s-a adăugat Rapamune, față de 32 % (52 din 161) dintre cei la care s-a adăugat azatioprină.
Estonian: Esimeses uuringus oli 6 kuu möödudes ravi ebaõnnestunud 19%-l patsientidest (53 patsienti 284st), kelle ravile lisati Rapamune, ja 32%-l patsientidest (52 patsienti 161st), kelle ravile lisati asatiopriin.
Romanian: Cum acționează Rapamune?
Estonian: Kuidas Rapamune toimib?
Romanian: FEV1 s-a îmbunătățit în medie cu 1 ml pe lună la pacienții tratați cu Rapamune, comparativ cu agravarea cu 12 ml pe lună la cei care au primit placebo.
Estonian: FEV1 paranes Rapamunega ravitud patsientidel keskmiselt 1 ml võrra kuus, kuid platseebot kasutanud patsientidel vähenes see 12 ml võrra kuus.