FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ej rekommenderade kombinationer: Letal och icke-letal pankreatit samt perifer neuropati (ibland allvarlig) har inträffat hos HIV-infekterade patienter under behandling med stavudin i kombination med hydroxiurea och didanosin (se avsnitt 4.3).
Estonian: Ebasoovitavad kombinatsioonid: stavudiiniga ravitud HIV-infektsiooniga patsientidel, kes lisaks on saanud hüdroksüuureat ning didanosiini, on täheldatud pankreatiiti (letaalse ja mitteletaalse lõppega) ja perfifeerset neuropaatiat (mõnedel juhtudel tõsine) (vt lõik 4.3).
Swedish: Den hårda kapseln är röd och gul, ogenomskinlig och tryckt med "BMS" ovanför en BMS-kod "1964" på ena delen och "15" på den andra delen.
Estonian: Kõvakapsel on punane ja kollane läbipaistmatu ning kapsli ühele poolele on trükitud tähis "BMS" ning kood "1964" ja teisele poolele tugevus "15".
Swedish: Barn äldre än 3 månader och som väger mindre än 30 kg skall ges 1 mg/kg kroppsvikt två gånger dagligen.
Estonian: Annus üle 3 kuu vanuste laste kehakaaluga alla 30 kg on 1 mg/kg kaks korda ööpäevas.
Swedish: Lipoartrofi: Baserat på mitokondriell toxicitet har stavudin visat sig orsaka förlust av underhudsfett, vilken syns mest i ansiktet och på armarna, benen och skinkorna.
Estonian: Lipoatroofia: mitokondriaalset toksilisust näidanud stavudiin on põhjustanud nahaaluse rasvkoe vähenemist, mis kõige enam on väljendunudd näol, jäsemetel ja tuharatel.
Swedish: Färdigberedd lösning innehåller 1 mg stavudin per ml.
Estonian: Valmistatud lahus sisaldab 1 mg stavudiini milliliitris lahuses.
Swedish: För spädbarn som behöver en lägre dos än 10 ml kan du be ditt apotek om en doseringsspruta för att kunna mäta exakt oral dos.
Estonian: Küsige apteekrilt süstal kui teil on vaja mõõta imikule sisse andmiseks 10 milliliitrist väiksemat lahuse kogust.
Swedish: Vikt och metabola parametrar: Viktökning och ökade nivåer av lipider och glukos i blodet kan förekomma under antiretroviral behandling.
Estonian: Kehakaal ja metaboolsed näitajad: retroviirusvastase ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine.
Swedish: Zerit 30 mg kapslar, hårda är ljust och mörkt orange och märkta med "BMS 1966" på ena sidan och 30 på den andra sidan.
Estonian: Zerit 30 mg kõvakapslid on hele ja tume oranzid ning kannavad ühel pool tähist "BMS 1966" ning teisel pool tähist "30".
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med din läkare innan du tar Zerit Innan du tar Zerit bör du ha upplyst din läkare: om du lider av njursjukdom eller leversjukdom (såsom hepatit) om du har haft perifer neuropati (kvarstående domningar, stickningar eller smärta i fötter och/eller händer)
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Zerit´i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga: kui teil on neeru- või maksahaigus (nagu nt hepatiit), kui teil on olnud perifeerne neuropaatia (püsiv tundetus, surisemine, või valu käe- ja/või jalalabades, kui teil on olnud pankreatiit (kõhunäärme põletik).
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 60,66 mg laktosmonohydrat.
Estonian: Iga kõvakapsel sisaldab 50,66 mg laktoosmonohüdraati.
Swedish: Zerit stavudin
Estonian: Zerit stavudiin
Swedish: Alla doser ska tas var tolfte timme.
Estonian: Kõiki annuseid tuleb võtta iga 12 tunni tagant.
Swedish: Zerit ska tas på tom mage, minst en timme före måltid.
Estonian: Zeritit tuleb võtta tühja kõhuga vähemalt üks tund enne sööki.
Swedish: Om detta inte är möjligt ska läkemedlet tas tillsammans med en lätt måltid.
Estonian: Kui see ei ole võimalik, tohib ravimit võtta koos kerge einega.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Zeriti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Kapslarna ska antingen sväljas hela eller öppnas försiktigt så att deras innehåll kan blandas med mat.
Estonian: Kapslid tuleb neelata tervelt või ettevaatlikult avada ja segada nende sisu toiduga.
Swedish: Mer information om Zerit
Estonian: Muu teave Zeriti kohta
Swedish: Den 8 maj 1996 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Zerit som gäller i hela EU.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Zeriti müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 8. mail 1996.
Swedish: Effekten av Zerit utvärderades i fyra huvudstudier.
Estonian: Zeriti efektiivsust hinnati neljas põhiuuringus.
Swedish: Patienternas CD4-celltal steg också från omkring 280 celler/mm3 före behandling med i genomsnitt 185 celler/mm3.
Estonian: Ka patsientide CD4-rakkude sisaldus suurenes ligikaudu 280 rakult/mm3 enne ravi keskmiselt ligikaudu 185 raku/mm3 võrra.
Swedish: Dosen baseras på patientens ålder och vikt.
Estonian: Ravimi kasutatav annus arvutatakse patsiendi vanuse ja kehakaalu alusel.
Swedish: Det finns som kapslar som innehåller 15 mg, 20 mg, 30 mg och 40 mg stavudin.
Estonian: Seda turustatakse kapslitena, mis sisaldavad 15, 20, 30 ja 40 mg stavudiini.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är perifer neuropati (skada på nerverna i extremiteterna, vilket ger stickningar, domningar och smärta i händer och fötter), diarré, illamående, magont, dyspepsi (halsbränna), trötthet, lipoatrofi (fettförlust på vissa delar av kroppen, vilket kan leda till vanställdhet), yrsel, sömnsvårigheter, onormala tankar eller drömmar, somnolens
Estonian: Zeriti kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on perifeerne neuropaatia (jäsemete närvikahjustus, mis tekitab käe- ja jalalabade kipitust, tuimust ja valu), kõhulahtisus, iiveldus, kõhuvalu, düspepsia (kõrvetised), väsimus, lipoatroofia (keharasva kadumine teatud kehapiirkondadest, mis võib põhjustada välimuse muutumist), peapööritus, unetus, mõtlemishäired, unisus, peavalu, depressioon, lööve, pruritus (kihelus) ja hüperlakteemia (vere piimhappesisalduse suurenemine).
Swedish: Patienter som tar Zerit bör utvärderas ofta.
Estonian: Zeritit võtvate patsientide seisundit tuleb sageli hinnata.
Swedish: Zerit botar varken hivinfektion eller aids, men läkemedlet kan fördröja skadan på immunsystemet och utvecklingen av infektioner och sjukdomar som är kopplade till aids.
Estonian: Zerit ei ravi HIV-nakkust ega AIDSi välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDSiga seotud nakkuste ja haiguste tekkimist edasi lükata.
Swedish: Vad är Zerit?
Estonian: Mis on Zerit?
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Estonian: Zerit on retseptiravim.
Swedish: Varför har Zerit godkänts?
Estonian: Miks Zerit heaks kiideti?
Swedish: Dessa biverkningar är allvarliga, uppträder vanligtvis vid långtidsanvändning och är vanligare vid behandling med Zerit än med andra NRTI-preparat.
Estonian: Need kõrvalnähud on rasked, tekivad tavaliselt pikaajalisel kasutamisel ja esinevad Zeriti korral sagedamini kui teiste nukleotiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorite korral.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Zerit är större än riskerna och rekommenderade att Zerit skulle godkännas för försäljning.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Zeriti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Swedish: Tre biverkningar har eventuellt ett samband med läkemedlets toxiska effekt på mitokondrier (de energiproducerande delarna av kroppens celler): lipoatrofi, mjölksyraacidos (anhopning av mjölksyra i kroppen) och perifer neuropati.
Estonian: On võimalik, et kolm kõrvalnähtu on seotud toksilise toimega, mida ravim avaldab mitokondritele (energiat tootvatele rakuosadele): lipoatroofia, laktatsidoos (piimhappe kogunemine organismis) ja perifeerne neuropaatia.
Swedish: Genom att blockera detta enzym minskar Zerit, när det tas i kombination med andra antivirala läkemedel, mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Estonian: Blokeerides selle ensüümi, vähendab koos teiste viiruseravimitega manustatav Zerit HIVi kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Swedish: De huvudsakliga effektmåtten var hivnivåerna i blodet (virusbelastningen) och antalet CD4 T-celler i blodet (CD4-celltalet) efter 48 veckors behandling.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid HIV-sisaldus veres (viiruskoormus) ja CD4-T-rakkude sisaldus veres pärast 48 nädalat kestnud ravi.
Swedish: Zerit får inte ges till patienter som samtidigt behandlas med didanosin, ett annat hivläkemedel som också kan ha en toxisk effekt på mitokondrierna.
Estonian: Zeritit ei tohi kasutada patsiendid, kes võtavad teist HIV-ravimit didanosiini, millel võib samuti olla mitokondritele toksiline toime.
Swedish: Vuxna som väger mindre än 60 kg och barn som väger över 30 kg tar en dos på 30 mg och vuxna över 60 kg tar 40 mg.
Estonian: Alla 60 kg kaaluvate täiskasvanute ja üle 30 kg kaaluvate laste annus on 30 mg; üle 60 kg kaaluvate täiskasvanute annus on 40 mg.
Swedish: I den andra studien jämfördes två doser av Zerit hos drygt 13 000 patienter som inte svarade på eller inte kunde ta andra typer av antivirala läkemedel.
Estonian: Teises uuringus võrreldi Zeriti kahte annust rohkem kui 13 000 patsiendil, kellel teiste viiruseravimitega ravivastust ei tekkinud või kes ei saanud neid kasutada.
Swedish: Studierna visade att Zerit kunde fördröja sjukdomsutvecklingen hos hivinfekterade patienter.
Estonian: Uuringud näitasid, et Zerit aitab vähendada haiguse progresseerumise tõenäosust HIV-nakkusega patsientidel.
Swedish: Behandling med Zerit ska påbörjas av en läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektion.
Estonian: Ravi Zeritiga peab alustama HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
Swedish: Zerit är ett antiviralt läkemedel som innehåller den aktiva substansen stavudin.
Estonian: Zerit on viiruseravim, mis sisaldab toimeainena stavudiini.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Zerit finns i bipacksedeln.
Estonian: Zeriti kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Denna studie mätte överlevnadsfrekvensen.
Estonian: Selles uuringus mõõdeti elumust.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Zerit.
Estonian: See on ravimi Zerit Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: Zerit ska ges under så kort tid som möjligt och endast när andra antivirala läkemedel inte är lämpliga.
Estonian: Zeritit kasutatakse nii lühikest aega kui võimalik ja ainult siis, kui muid viiruseravimeid ei saa kasutada.
Swedish: Vilka är riskerna med Zerit?
Estonian: Mis riskid Zeritiga kaasnevad?
Swedish: De patienter som tog Zerit som enda läkemedel utvecklade en aidsrelaterad sjukdom eller avled i nästan samma utsträckning som dem som tog zidovudin.
Estonian: Zeritit ainsa ravimina kasutanud patsientidel esines AIDSiga seotud haigusi või nad surid samalaadse sagedusega kui sidovudiini kasutanud patsiendid.
Swedish: I de två övriga studierna utvärderades effekten av Zerit, i kombination med lamivudin och efavirenz (andra antivirala läkemedel) hos 467 patienter som inte hade fått behandling mot hivinfektion tidigare.
Estonian: Kahes muus uuringus hinnati Zeriti efektiivsust selle kasutamisel koos lamivudiini ja efavirensiga (samuti viiruseravimid) 467 varem ravimata patsiendil (kellel ei olnud varem HIV-nakkust ravitud).
Swedish: Zerit används i kombination med andra antivirala läkemedel för behandling av vuxna och barn som är infekterade med humant immunbristvirus (hiv), det virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Estonian: Seda kasutatakse koos teiste viiruseravimitega, et ravida täiskasvanuid ja lapsi, kellel on inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) nakkus.
Swedish: Omkring 70 procent av de patienter som tog Zerit i kombination med lamivudin och efavirenz hade en virusbelastning under 400 kopior/ml efter 48 veckor.
Estonian: Zeriti kasutamisel koos lamivudiini ja efavirensiga oli ligikaudu 70% patsientidest 48 nädala pärast viiruskoormus alla 400 koopia/ml.
Swedish: I den första studien jämfördes effekten av Zerit taget som enda läkemedel med effekten av zidovudin (ett annat antiviralt läkemedel) hos 822 hivinfekterade patienter som hade tagit zidovudin i minst sex månader.
Estonian: Esimeses uuringus võrreldi Zeriti toimet kasutamisel ainsa ravimina teise viiruseravimi sidovudiini toimega 822 HIV-nakkusega patsiendil, kes olid kasutanud sidovudiini vähemalt 6 kuud.
Swedish: Det huvudsakliga effektmåttet var hur lång tid det tog innan patienterna utvecklade en sjukdom kopplad till aids eller avled.
Estonian: Uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja aeg, mis patsientidel kulus AIDSiga seotud haiguste tekkimise või surmani.
Swedish: Patienterna som tog den ena av de båda doserna av Zerit som jämfördes hade liknande överlevnadsfrekvens under 22 veckor som de som tog den andra.
Estonian: Ka üht kahest Zeriti annusest kasutanud patsientide elumus oli 22 nädala järel sarnane.
Swedish: Dosen kan behöva justeras för patienter som har problem med njurarna eller får vissa biverkningar.
Estonian: Neeruprobleemidega või teatud kõrvalnähtudega patsientidel võib olla vaja annust kohandada.
Swedish: Hur används Zerit?
Estonian: Kuidas Zeritit kasutatakse?
Swedish: Vad används Zerit för?
Estonian: Milleks Zeritit kasutatakse?
Swedish: Sedan Zerit godkändes för försäljning har rapporter och publicerad litteratur om Zerits biverkningar lett till att CHMP uppdaterat förskrivningsinformationen för Zerit.
Estonian: Pärast müügiloa andmist on inimravimite komitee Zeriti kõrvalnähtudega seotud turustamisjärgsete teadete ja avaldatud kirjanduse alusel uuendanud Zeriti määramise teavet, soovitades seda kasutada nii lühikest aega kui võimalik ja ainult siis, kui ei saa kasutada muid viiruseravimeid.
Swedish: Vilken nytta har Zerit visat vid studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Zeriti kasulikkus?
Swedish: Barn som är äldre än 14 dagar får 1 mg per kilogram kroppsvikt, om de inte väger mer än 30 kg.
Estonian: Üle 14 päeva vanuste laste annus on 1 mg kehakaalu kilogrammi kohta, välja arvatud juhul, kui nad kaaluvad üle 30 kg. Alla 13 päeva vanustele imikutele tuleb manustada ravimit annuses 0,5 mg kehakaalu kg kohta.
Swedish: Zerit finns också som pulver till oral lösning.
Estonian: Zeritit turustatakse ka suukaudse lahuse pulbrina.
Swedish: Den aktiva substansen i Zerit, stavudin, är en nukleosid omvänd transkriptashämmare (NRTI).
Estonian: Zeriti toimeaine stavudiin on nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitor, mis blokeerib ensüümi pöördtranskriptaasi toime.
Swedish: Den blockerar aktiviteten av omvänt transkriptas, som är ett enzym som produceras av hiv och som gör att viruset kan infektera celler i kroppen så att fler virus kan bildas.
Estonian: See HIVi tekitatav ensüüm võimaldab viirusel organismi rakke nakatada ja viirust paljundada.
Swedish: Hur har Zerits effekt undersökts?
Estonian: Kuidas Zeritit uuriti?
Swedish: Den orala lösningen ska ges till patienter som är yngre än tre månader.
Estonian: Alla kolme kuu vanustel patsientidel tuleb kasutada suukaudset lahust.
Swedish: Hur verkar Zerit?
Estonian: Kuidas Zerit toimib?
Swedish: Intravenös användning injektionsflaska (glas) 1 injektionsflaska
Estonian: Ravimvorm Manustamistee
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 maj 2018.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18. mai 2018
Swedish: Kombinerade data från studie 6 och 7
Estonian: Kombineeritud andmed uuringutest 6 ja 7
Swedish: Studie 11*
Estonian: Uuring 11*
Swedish: Om du har glömt eller missat din Zessly-infusion
Estonian: Kui te unustate või jätate Zessly-infusiooni vahele
Swedish: Andra läkemedel och Zessly
Estonian: Muud ravimid ja Zessly
Swedish: Zessly används också hos vuxna och barn, 6 år och äldre vid:
Estonian: Zessly't kasutatakse ka täiskasvanutel ja 6-aastastel ja vanematel lastel:
Swedish: • Du kommer att övervakas medan du får Zessly och även 1-2 timmar efteråt.
Estonian: • Teid jälgitakse sel ajal, kui teile Zessly't manustatakse ja ka 1 kuni 2 tunni jooksul pärast seda.
Swedish: • När Zessly är färdigberett för infusion rekommenderas att det används så snart som möjligt (inom 3 timmar).
Estonian: • Kui Zessly on infusiooniks ette valmistatud, soovitatakse see manustada niipea kui võimalik (3 tunni jooksul).
Swedish: Den potentiella risken med kombinationen av AZA eller 6-MP och Zessly ska noggrant övervägas.
Estonian: Potentsiaalset riski AZA või 6-MP ja Zessly kombinatsiooniga tuleb hoolikalt kaaluda.
Swedish: Vad Zessly är och vad det används för
Estonian: Mis ravim on Zessly ja milleks seda kasutatakse
Swedish: EXP EXP, vid förvaring utanför kylskåp__________________
Estonian: EXP EXP säilitamisel väljaspool külmkappi
Swedish: Din läkare kommer att ge besked om vilka andra läkemedel som du måste fortsätta att använda när du får Zessly.
Estonian: Teie arst annab teile nõu, milliste teiste ravimite kasutamist te peate jätkama Zessly saamise ajal.
Swedish: Ändring från utgångsvärdet (Medel ± SDc )
Estonian: Muutus algtasemest (keskmine ± SDc )
Swedish: Din läkare kan rekommendera att Zessly-behandlingen tillfälligt stoppas.
Estonian: Teie arst võib soovitada Zessly ravi ajutiselt peatada.
Swedish: • Du är allergisk mot infliximab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Estonian: • kui te olete infliksimabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Swedish: Det beror på din sjukdom, vikt och hur bra du svarar på Zessly
Estonian: See sõltub teie haigusest, kehakaalust ja sellest, kui hästi teie haigus allub Zessly'le.
Swedish: • En påminnelse till patienten att visa patientkortet för all behandlande sjukvårdspersonal, inklusive vid akuta situationer, och för att informera sjukvårdspersonal om att patienten använder Zessly.
Estonian: • Meeldetuletus, et patsient peab näitama patsiendi meeldetuletuskaarti kõigile teda ravivatele tervishoiutöötajatele (kaasa arvatud kiirabisituatsioonides), ja teade tervishoiutöötajatele, et patsient kasutab Zessly't
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Zessly Du kommer inte att få Zessly om:
Estonian: Mida on vaja teada enne Zessly kasutamist Teile ei tohi Zessly't manustada:
Swedish: GRAVIDITET OCH VACCINATIONER
Estonian: RASEDUS JA VAKTSINEERIMINE
Swedish: Efter den tredje behandlingen kan din läkare besluta att ge dig din dos av Zessly under 1 timme.
Estonian: Pärast kolmandat ravi võib teie arst otsustada teile Zessly annuse manustada 1 tunni jooksul.
Swedish: HAQ = Health Assessment Questionnaire; högre värden anger mindre funktionsnedsättning.
Estonian: e HAQ = Tervise hindamise küsimustik (Health Assessment Questionnaire); suuremad väärtused näitavad väiksemat puuet
Swedish: Om du har glömt eller missat ett besök för att få Zessly ska du boka ett nytt besök så snart som möjligt.
Estonian: Kui te unustate või jätate vahele kokkulepitud Zessly manustamise, pange endale niipea kui võimalik kirja uus aeg.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder ska överväga användning av lämpliga preventivmedel för att förhindra graviditet och fortsätta att använda dem i minst 6 månader efter den sista behandlingen med Zessly.
Estonian: Rasestuda võivad naised peavad kaaluma adekvaatse rasestumisvastase vahendi kasutamist rasestumise vältimiseks ja jätkama selle kasutamist vähemalt 6 kuud pärast viimast Zessly-ravi.
Swedish: N ≥ 90% förbättring
Estonian: N ≥ 90% paranemine
Swedish: Zessly ska endast användas under graviditet om din läkare anser att det är nödvändigt.
Estonian: Zessly't tohib kasutada raseduse ajal üksnes juhul kui teie arst peab seda hädavajalikuks.
Swedish: Späd före användning.
Estonian: Enne kasutamist lahjendada.
Swedish: Studie 4 (patienter med svar vecka 2) % patienter
Estonian: Uuring 4 (nädal 2 ravivastuse saavutanud) Patsientide %
Swedish: Zessly är avsett för:
Estonian: Zessly on näidustatud:
Swedish: Zessly, i kombination med metotrexat, är avsett för såväl symtomatisk behandling som förbättring av fysisk funktion hos:
Estonian: Zessly kombinatsioonis metotreksaadiga on näidustatud sümptomaatiliseks raviks ja füüsilise funktsiooni parandamiseks:
Swedish: Använd inte Zessly om något av ovanstående gäller dig.
Estonian: Ärge kasutage Zessly't, kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta.
Swedish: Efter uttag från kylskåp får Zessly inte förvaras i kylskåp igen.
Estonian: Pärast külmkapist eemaldamist ei tohi Zessly't külmkappi tagasi panna.
Swedish: Studie 5 (patienter med svar Vecka 14) Placebo underhållsbehandling (n = 99)
Estonian: Uuring 5 (nädal 14 ravivastuse saavutanud) Platseebo säilitusravi (n = 99)
Swedish: • Du kan lättare få infektioner när du behandlas med Zessly.
Estonian: • Te võite kergemini nakatuda infektsioonidesse kui teid ravitakse Zessly'ga.
Swedish: Kombinationen med Zessly och anakinra rekommenderas därför inte.
Estonian: Seetõttu ei ole Zessly ja anakinra kombineerimine soovitatav.
Swedish: Zessly och Orencia ska inte användas tillsammans.
Estonian: Zessly't ja Orencia't ei tohi koos kasutada.
Swedish: Det är inte troligt att Zessly påverkar körförmågan eller användning av verktyg eller maskiner.
Estonian: Zessly ei mõjuta tõenäoliselt teie autojuhtimise või tööriistade või masinate käsitsemise võimet.
Swedish: Röntgenologiska förändringar kontrollerades i studie 11.
Estonian: Radiograafilisi muutusi hinnati uuringus 11.
Swedish: Zessly fungerar genom att specifikt binda till TNF alfa och blockera dess funktion.
Estonian: Zessly toimib, kinnitudes valikuliselt TNF alfa külge ja blokeerides selle toimet.
Swedish: • Tala om för din läkare om du tidigare har fått läkemedel som innehåller infliximab och nu åter börjar behandling med Zessly.
Estonian: • Rääkige oma arstile kui te olete minevikus saanud ravi infliksimabi sisaldavate ravimitega ja alustate nüüd uuesti Zessly-ravi.
Swedish: • Hos vissa patienter som får behandling med läkemedel som innehåller infliximab kan inte kroppen producera tillräckligt med blodkroppar som hjälper till att bekämpa infektioner eller hjälper till att stoppa blödningar.
Estonian: • Mõnedel infliksimabi saavatel patsientidel ei pruugi kehas tekkida piisavalt vererakke, mis aitavad võidelda infektsioonidega või aidata peatada verejooksu.
Swedish: Zessly innehåller natrium
Estonian: Zessly sisaldab naatriumi
Swedish: Zessly tillhör en grupp läkemedel som kallas "TNF-hämmare".
Estonian: Zessly kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse "TNF-i blokaatoriteks".
Swedish: Om dessa läkemedel inte fungerar tillräckligt bra kommer du att få Zessly som du ska ta i kombination med ett annat läkemedel som heter metotrexat för att:
Estonian: Kui need ravimid ei toimi piisavalt hästi, antakse teile Zessly't, mida te võtate kombinatsioonis teise ravimiga, mida nimetatakse metotreksaadiks, eesmärgiga:
Swedish: • Zessly kommer att ges till dig av en läkare eller sjuksköterska.
Estonian: • Zessly't manustab teile arst või haiglaõde.
Swedish: Kombinationen med Zessly och abatacept rekommenderas inte.
Estonian: Zessly ja abatatsepti kombineerimine ei ole soovitatav.
Swedish: b CDAI < 150 vid både Vecka 30 och 54 och utan kortikosteroider 3 månader före Vecka 54 bland patienter som fick kortikosteroider vid baseline.
Estonian: b CDAI < 150 nii nädalaks 30 kui ka 54 ning kortikosteroidide mittemanustamine 3 kuud enne nädalat 54 patsientidel, kes said algselt kortikosteroide.
Swedish: Studie 10
Estonian: Uuring 10
Swedish: I samtliga nedan beskrivna situationer ska nyttan/risken av Zessly-behandlingen noggrant övervägas.
Estonian: Kõikide järgnevalt kirjeldatud juhtude puhul tuleb väga hoolikalt kaaluda Zessly-ravi kasu ja riski vahekorda.
Swedish: INFEKTIONER Före behandling med Zessly
Estonian: INFEKTSIOONID Enne ravi Zessly'ga
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva medel, TNF-α-hämmare, ATC-kod: L04AB02.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, tuumorinekroosifaktori alfa (TNFα) inhibiitorid, ATC-kood: L04AB02.
Swedish: Ha alltid med dig detta kort i 4 månader efter din Zessly-dos, eller i händelse av graviditet i minst 6 månader efter ditt barns födelse.
Estonian: Kandke seda kaarti kaasas 4 kuud pärast Zessly'i manustamist ja raseduse korral vähemalt 6 kuud pärast lapse sündi.
Swedish: Antinukleära antikroppar (ANA)/anti-dubbel-strängat DNA (dsDNA) -antikroppar
Estonian: Antinukleaarsed antikehad (ANA)/ anti-kaheahelalise DNA (dsDNA) antikehad
Swedish: Reumatoi d artrit1
Estonian: Reumatoi d-artriit1
Swedish: Zessly ska administreras intravenöst under 2 timmar.
Estonian: Zessly't tuleb manustada intravenoosselt 2 tunni jooksul.