FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Generaliseret angst (GAD): Der var enighed om, at langtidsvirkningen af venlafaxin som depottablet var underbygget af de fremlagte data til GAD-indikationen.
Romanian: Tulburări de anxietate generalizată (GAD): s-a stabilit că eficacitatea pe termen lung a venlafaxinei cu eliberare prelungită pentru indicaţia tulburărilor de anxietate generalizată (GAD) a fost susţinută de datele furnizate.
Danish: Inden i Efexor Depot kapslerne er der små, hvide kugler, som indeholder det aktive indholdsstof venlafaxin.
Romanian: În interiorul capsulelor Efexor depot se găsesc corpusculi sferici sau mici bile de culoare albă, care conţin componenta activă, venlafaxina.
Danish: Disse virkninger indtraf ved 30 mg/kg/dag, 4 gange den humane daglige dosis på 375 mg venlafaxin (på en mg/kg basis).
Romanian: Aceste efecte au apărut la doza de 30 mg/kg şi zi, care este de 4 ori mai mare decât doza zilnică la om, de 375 mg de venlafaxină (calculată în mg/kg).
Danish: Hvis samtidig behandling med venlafaxin og en SSRI, en SNRI eller en serotonin-receptoragonist (triptan) er klinisk berettiget, tilrådes det at overvåge patienten nøje, navnlig under iværksættelse af behandlingen og forhøjelser af dosis.
Romanian: În cazul în care situaţia clinică impune asocierea terapeutică a venlafaxinei cu un ISRS, un INRS sau un agonist al receptorilor serotoninergici (triptan), se recomandă observarea atentă a pacientului, în special în perioadele de iniţiere a tratamentului şi de creştere a dozei.
Danish: Hvis nogen af disse forhold passer på dig, skal du tale med din læge, før du tager Efexor Depot.
Romanian: Dacă oricare din cele de mai sus vi se aplică, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Efexor depot.
Danish: Svære depressive episoder: CHMP mente, at en maksimal dosis Efexor depot på 375 mg/dag er sikker og effektiv ved langtidsbehandling og anbefalede, at den godkendes uden tidsbegrænsninger i det harmoniserede produktresumé.
Romanian: CHMP a considerat că doza maximă de 375 mg/zi de Efexor depot este sigură şi eficace pe termen lung şi a recomandat aprobarea acesteia fără limitarea duratei tratamentului în rezumatul caracteristicilor produsului armonizat.
Danish: Behandling af socialfobi.
Romanian: Tratamentul tulburării anxioase sociale.
Danish: In vitro-forsøg viste, at venlafaxin så godt som ikke har nogen affinitet for opiater eller benzodiazepinfølsomme receptorer.
Romanian: Studiile in-vitro au relevat faptul că venlafaxina nu are, practic, nici o afinitate pentru receptorii senzitivi ai opiaceelor şi benzodiazepinelor.
Danish: Ved behandling af patienter med andre psykiatriske lidelser skal der derfor træffes de samme forholdsregler som dem, der gælder for patienter med større depressiv lidelse.
Romanian: Prin urmare, şi în tratamentul pacienţilor cu alte tulburări de ordin psihic se vor respecta aceleaşi precauţii aplicate în tratamentul pacienţilor cu tulburare depresivă majoră.
Danish: En meta-analyse af placebokontrollerede kliniske forsøg med antidepressiva til voksne patienter med psykiatriske lidelser viste en øget risiko for selvmordsadfærd hos patienter under 25 år i behandling med antidepressiva sammenlignet med placebo.
Romanian: O meta-analiză cuprinzând studiile clinice controlate faţă de placebo referitoare la tratarea cu medicamente antidepresive a pacienţilor adulţi cu tulburări psihice a indicat un risc crescut de comportament suicidar în cazul tratamentului cu antidepresive, comparativ cu cel cu placebo, la pacienţii cu vârste sub 25 de ani.
Danish: Kontrollerede kliniske undersøgelser med børn og unge med større depressive lidelser kunne ikke påvise effekt og understøtter ikke brugen af venlafaxin til disse patienter (se pkt.
Romanian: Studiile clinice controlate efectuate la copii şi adolescenţi cu tulburare depresivă majoră, nu au demonstrat eficacitatea utilizării şi nu susţin utilizarea venlafaxinei la aceşti pacienţi (vezi pct. 4.4 şi pct. 4.8).
Danish: Fuldstændig liste over bivirkninger Hyppigheden af bivirkningerne (sandsynligheden for at de opstår) inddeles som følger:
Romanian: Frecvenţa (probabilitatea apariţiei) reacţiilor adverse este clasificată după cum urmează:
Danish: - "behandling af generaliseret angst", eksklusive "behandling af specielle angsttilfælde", når det tages i betragtning, at sidstnævnte ikke er en anerkendt DSM-indikation.
Romanian: - „tratamentul tulburărilor de anxietate generalizată (GAD)" excluzând „tratamentul cazurilor speciale de anxietate", dat fiind faptul că ultima nu este o indicaţie recunoscută în Manualul de diagnostic şi statistică a tulburărilor mintale (DSM).
Danish: Det er kendt, at der er opstået bivirkninger, når personer er holdt op med at bruge Efexor Depot, navnlig når de pludseligt er holdt op med Efexor Depot, eller når dosis reduceres for hurtigt.
Romanian: Se ştie că la oprirea tratamentului cu Efexor depot apar reacţii adverse, în special atunci când tratamentul cu Efexor depot este oprit brusc sau doza este redusă prea rapid.
Danish: Efexor Depot er et antidepressivum, som tilhører en gruppe medicin, der kaldes serotonin- og noradrenalin-reuptake-hæmmere (SNRI'er).
Romanian: Efexor depot este un antidepresiv care face parte dintr-un grup de medicamente denumite inhibitori de ai recaptării serotoninei şi norepinefrinei (INRS).
Danish: Anvendelse til patienter med nedsat nyrefunktion Selv om det ikke er nødvendigt med dosisjustering til patienter med en glomerulær filtrationshastighed (GFR) mellem 30-70 ml/min., anbefales forsigtighed.
Romanian: Cu toate că nu este necesară o modificare a dozei la pacienţii cu rata de filtrare glomerulară (RFG) de 30-70 ml/minut, se recomandă precauţie.
Danish: Akatisi/ psykomotorisk rastløshed, kramper, manisk reaktion
Romanian: Acatisie / agitaţie psihomotorie , convulsii, reacţii de tip maniacal
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos patienter, hvis underliggende sygdomme kan forværres af en stigning i hjertefrekvensen.
Romanian: Trebuie manifestată precauţie în cazul pacienţilor care prezintă stări subiacente ce pot fi compromise de creşterea frecvenţei cardiace.
Danish: Din læge fortæller dig, hvordan du gradvist skal holde op med Efexor Depot-behandlingen.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui cu privire la felul cum trebuie să opriţi treptat tratamentul cu Efexor depot.
Danish: EFEXOR DEPOTS VIRKNING OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL
Romanian: CE ESTE EFEXOR DEPOT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Danish: Den normalt anbefalede startdosis til behandling af depression, generaliseret angst og socialfobi er 75 mg dagligt.
Romanian: Doza uzuală iniţială recomandată pentru tratamentul depresiei, tulburării anxioase generalizate şi a tulburării anxioase sociale este de 75 mg pe zi.
Danish: Du må ikke køre bil eller arbejde med værktøj eller maskiner, før du ved, hvordan Efexor Depot påvirker dig.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât după ce deveniţi conştient de modul în care vă afectează Efexor depot.
Danish: Styrke Lægemiddelform
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Danish: - "behandling af socialangst" (tidligere socialfobi), når det tages i betragtning, at de fremlagte undersøgelsesresultater i tilstrækkelig grad underbyggede den kliniske effekt af Efexor depot til denne indikation,
Romanian: - „tratamentul tulburărilor de anxietate socială" (cunoscute înainte ca fobie socială), dat fiind faptul că studiile prezentate au susţinut în mod adecvat eficacitatea clinică a Efexor depot pentru această indicaţie;
Danish: • Følelse af nervøsitet eller angst, svimmelhed, dunkende fornemmelse, pludselig rødme af huden og/eller en varm fornemmelse.
Romanian: • Stare de nervozitate sau anxietate, ameţeală, senzaţie de palpitaţii, înroşire bruscă a pielii şi/sau senzaţie de încălzire
Danish: Der er rapporteret alvorlige bivirkninger hos patienter, som for nylig har fået seponeret en MAOhæmmer og er begyndt på venlafaxin, eller som for nylig har fået seponeret en venlafaxinbehandling før iværksættelse af en MAO-hæmmer.
Romanian: Au fost raportate reacţii adverse severe la pacienţii la care s-a întrerupt recent tratamentul cu un IMAO şi s-a iniţiat tratamentul cu venlafaxină, sau la care s-a întrerupt recent tratamentul venlafaxină după care s-a iniţiat tratamentul cu un IMAO.
Danish: Hvis du holder op med at tage Efexor Depot
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Efexor depot
Danish: Det anbefales at anvende en dosis venlafaxin depotkapsel på 37,5 mg dagligt i 7 dage.
Romanian: Se recomandă utilizarea unei doze de venlafaxină cu eliberare prelungită de 37,5 mg pe zi timp de 7 zile.
Danish: 12, B.O.BOX 1822, 17124 Solna Sverige
Romanian: 12, B.O.BOX 1822, 17124 Solna Suedia
Danish: • Øjenproblemer, såsom sløret syn, udvidede pupiller.
Romanian: • Probleme cu ochii, cum sunt vedere înceţoşată, pupile dilatate
Danish: Efexor Depot kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Romanian: Ca toate medicamentele, Efexor depot poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Danish: Middel ± SD plasma steady state clearance for venlafaxin og ODV er henholdsvis 1,3 ±0,6 l/t/kg og 0,4 ±0,2 l/t/kg.
Romanian: Valorile medii ± DS ale clearance-ului plasmatic la starea de echilibru pentru venlafaxină şi ODV sunt de 1,3±0,6 l/h/kg şi, respectiv, de 0,4±0,2 l/h/kg.
Danish: • Kraftigt udslæt, kløe eller nældefeber (hævede pletter i rød eller bleg hud, der ofte klør).
Romanian: • Erupţii grave pe piele, mâncărime sau urticarie (zone ridicate de piele, înroşite sau palide, care adeseori dau senzaţie de mâncărime)
Danish: På grund af den interindividuelle forskel i clearance hos disse patienter kan det være ønskeligt med individuel dosering.
Romanian: Datorită variabilităţii inter-individuale a clearance-ului la aceşti pacienţi, este de dorit ca stabilirea dozei să se facă în mod individual.
Danish: Efexor Depot bør ikke anvendes til behandling af børn og unge under 18 år.
Romanian: Efexor depot nu trebuie utilizat pentru tratamentul copiilor şi adolescenţilor cu vârste sub 18 ani.
Danish: I kliniske undersøgelser opstod bivirkninger ved behandlingsophør (aftrapning og postaftrapning) hos ca. 31% af patienterne, som blev behandlet med venlafaxin, og hos 17% af patienterne, som fik placebo.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, evenimentele adverse observate la întreruperea tratamentului (în timpul reducerii treptate a dozei şi după aceea) au apărut la aproximativ 31% dintre pacienţii trataţi cu venlafaxină şi la aproximativ 17% dintre pacienţii cărora li s-a administrat placebo.
Danish: Som med andre serotonerge midler kan der opstå serotoninsyndrom under behandling med venlafaxin, navnlig ved samtidig brug af andre midler, der kan påvirke de serotonerge neurotransmittersystemer (herunder også triptaner, SSRI'er, SNRI'er, lithium, sibutramin, tramadol eller perikum [Hypericum perforatum]), med lægemidler, der hæmmer metabolismen af serotonin (herunder også MAOhæmmere), eller med serotoninprækursorer (såsom tryptofantilskud).
Romanian: La fel ca în cazul altor medicamente serotoninergice, în cazul tratamentului cu venlafaxină poate apărea sindromul serotoninergic, în special în cazul utilizării concomitente cu alte medicamente care pot afecta sistemul de neurotransmisie serotoninergică (incluzând triptanii, ISRS, INRS, litiu, sibutramină, tramadol şi sunătoarea [Hypericum perforatum]), cu medicamente care afectează metabolizarea serotoninei (inclusiv IMAO) sau cu precursorii de serotonină (cum sunt suplimentele de triptofan).
Danish: Andre rapporterede hændelser omfatter: EKG-ændringer (f.eks. forlængelse af QT-intervallet, grenblok, QRS-forlængelse), ventrikulær takykardi, bradykardi, hypotension, vertigo og dødsfald.
Romanian: Au fost raportate şi alte reacţii adverse care au inclus modificări electrocardiografice (de exemplu, prelungirea intervalului QT, bloc de ramură, prelungirea complexului QRS), tahicardie ventriculară, bradicardie, hipotensiune arterială, vertij şi deces.
Danish: - Hvis du eller nogen i din familie tidligere har eller har haft mani eller bipolær affektiv sindslidelse (følelse af at være eksalteret eller euforisk).
Romanian: • Dacă aţi avut în trecut manie sau tulburare bipolară (stare de supraexcitare sau euforie) sau dacă cineva din familia dumneavoastră a avut asemenea probleme.
Danish: Disse kugler frigives fra kapslen i mave-tarm-kanalen.
Romanian: Aceşti corpusculi sferici sunt eliberaţi din capsulă în tractul gastro-intestinal.
Danish: Behandling af generaliseret angst.
Romanian: Tratamentul tulburării anxioase generalizate.
Danish: Brugen af venlafaxin er sat i forbindelse med udviklingen af akatisi karakteriseret ved en subjektiv ubehagelig eller generende rastløshed og behov for at bevæge sig, ofte ledsaget af manglende evne til at sidde eller stå stille.
Romanian: Utilizarea venlafaxinei a fost asociată cu dezvoltarea acatisiei, caracterizată printr-o agitaţie şi o necesitate de mişcare supărătoare, care creează un disconfort subiectiv şi o necesitate de a se mişca,
Danish: Serotoninsyndrom, en potentielt livstruende tilstand (se afsnittet "Bivirkninger"), kan forekomme ved behandling med Efexor Depot, navnlig når det tages sammen med anden medicin.
Romanian: Sindromul serotoninergic, o problemă care poate pune în pericol viaţa (vezi punctul „Reacţii adverse posibile"), poate apărea în cursul tratamentului cu venlafaxină, în special dacă aceasta este luată cu alte medicamente.
Danish: Danmark, Finland, Island, Norge, Sverige Efexor Depot Frankrig
Romanian: Danemarca, Finlanda, Islanda, Norvegia, Suedia
Danish: • Psykiatriske problemer, såsom hyperaktivitet og opstemthed.
Romanian: • Probleme de ordin psihic cum sunthiperactivitate şi euforie
Danish: Det er nødvendigt at justere dosis til patienter med svært nedsat nyrefunktion og til patienter, som kræver hæmodialyse (se pkt.
Romanian: Este necesară o ajustare a dozelor la pacienţii cu insuficienţă renală severă şi la pacienţii care necesită hemodializă (vezi pct. 4.2).
Danish: Blodudtrædning, gastrointestinal blødning
Romanian: Echimoze, hemoragie gastrointestinal ă
Danish: Selvmord/selvmordstanker eller klinisk forværring Depression er forbundet med en forhøjet risiko for selvmordstanker, skade på sig selv og selvmord (selvmordsrelaterede hændelser).
Romanian: Depresia se asociază cu un risc crescut de ideaţie suicidară, episoade de auto-vătămare şi suicid (evenimente legate de suicid).
Danish: Hvis du har glemt at tage Efexor Depot
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Efexor depot
Danish: Wyeth AB Box 1822, 171 24 Solna Sverige
Romanian: Wyeth AB Box 1822, 171 24 Solna Suedia
Danish: Denne dosis kan gradvist øges af lægen til 150 mg dagligt, og hvis det er nødvendigt, op til en maksimal dosis på 375 mg dagligt ved depression.
Romanian: Doza poate fi crescută treptat de către medicul dumneavoastră, după necesităţi, până la o doză maximă de 375 mg pe zi pentru depresie.
Danish: Bivirkningerne er anført nedenfor opdelt efter organklasse og frekvens.
Romanian: Reacţiile adverse sunt prezentate mai jos, clasificate pe aparate, sisteme şi organe, şi sunt sortate în funcţie de frecvenţa de apariţie.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen blev anmodet om at harmonisere afsnit 4.5 i produktresuméet, hvori følgende forskelle mellem produktresuméerne skulle vurderes: - Monoaminooxidase-hæmmere.
Romanian: Titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă i s-a cerut să armonizeze secţiunea 4.5 din rezumatul caracteristicilor produsului, pentru care trebuiau evaluate următoarele diferenţe din rezumatele caracteristicilor produsului: - inhibitori de monoaminooxidază.
Danish: Venlafaxin og dets aktive metabolit, O-desmethylvenlafaxin, udskilles i modermælken.
Romanian: Venlafaxina şi metabolitul său activ, O-demetilvenlafaxina sunt excretate în laptele matern uman.
Danish: Patienterne fik doser på mellem 75 og 225 mg/dag.
Romanian: Pacienţilor li s-au administrat doze cuprinse în intervalul 75 până la 225 mg pe zi.
Danish: Derefter fik patienterne en fast dosis på 75 eller 150 mg/dag i det ene forsøg og 75 til 225 mg/dag i det andet forsøg.
Romanian: Ulterior, pacienţii au fost trataţi cu doze fixe de 75 până la 150 mg pe zi în cadrul unui studiu şi de 75 până la 225 mg pe zi în cadrul celuilalt studiu.
Danish: I mere sjældne tilfælde kan Efexor Depot reducere funktionen af trombocytter i blodet, hvilket forhøjer risikoen for blå mærker eller blødning.
Romanian: Mai rar, Efexor depot poate reduce funcţia plachetelor sanguine din sângele dumneavoastră, ceea ce conduce la o creştere a riscului de apariţie a vânătăilor şi sângerărilor.
Danish: Serotoninsyndrom:
Romanian: • Sindromul serotoninergic:
Danish: Brug af Efexor Depot sammen med mad og drikke Efexor Depot skal tages sammen med mad (se afsnit 3 "Sådan skal du tage Efexor Depot").
Romanian: Efexor depot trebuie luat cu alimente (vezi pct. 3 „CUM SĂ LUAŢI EFEXOR DEPOT").
Danish: De mest almindligt indberettede bivirkninger (>1/10) fra kliniske undersøgelser var kvalme, mundtørhed, hovedpine og perspiration (incl.
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate (>1/10) în cadrul studiilor clinice au fost greaţa, xerostomia, cefaleea şi transpiraţiile (inclusiv transpiraţiile nocturne).
Danish: Almindelig: Forhøjet blodtryk, rødme, hjertebanken Ikke almindelig: Svimmelhed (især, når man rejser sig for hurtigt), besvimelse, hurtigt hjerteslag
Romanian: Frecvente: creşterea tensiunii arteriale; înroşirea feţei; palpitaţii Mai puţin frecvente: senzaţie de ameţeală (în special atunci când vă ridicaţi prea repede în picioare), leşin, bătăi de inimă rapide
Danish: Cypern, Estland, Grækenland, Litauen, Portugal
Romanian: Cipru, Grecia, Estonia, Lituania, Portugalia Efexor XR
Danish: Hypotension, QT-forlængelse, ventrikelflimren, ventrikulær takykardi (inkl.
Romanian: Hipotensiune arterială, prelungirea intervalului QT, fibrilaţie ventriculară, tahicardie ventriculară (inclusiv torsada vârfurilor)
Danish: Monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere): Se afsnittet "Det skal du vide, før du begynder at tage Efexor Depot"
Romanian: • Inhibitorii de monoaminooxidază (IMAO: Vezi pct. „Înainte să luaţi Efexor depot")
Danish: Venlafaxin har ingen virkning på diazepams farmakokinetik og farmakodynamik og dets aktive metabolit, desmethyldiazepam.
Romanian: Venlafaxina nu are efecte asupra parametrilor farmacocinetici şi farmacodinamici ai diazepamului şi ai metabolitului său activ, desmetildiazepamul.
Danish: In vitro- og in vivo forsøg viser, at venlafaxin metaboliseres til en underordnet, mindre aktiv metabolit,N-desmethylvenlafaxin, af CYP3A4.
Romanian: Studiile in vitro şi in vivo indică faptul că venlafaxina este metabolizată de către CYP3A4 la un metabolit minor, mai puţin activ, N-desmetilvenlafaxina.
Danish: Abnorme drømme, nedsat libido, svimmelhed, forøget muskeltonus (hypertoni), søvnløshed, nervøsitet, paræstesi, sedation, tremor, forvirring, depersonalisation
Romanian: Vise anormale, scăderea libidoului, ameţeală, creşterea tonusului muscular (hipertonie), insomnie, nervozitate, parestezie, sedare, tremor, confuzie, depersonalizare
Danish: Forhøjet serumkolesterol, vægttab
Romanian: Creşterea colesterolului seric, scădere în greutate
Danish: Det anses ikke for nødvendigt med specifikke dosisjusteringer af venlafaxin alene på grundlag af patientens alder. Der skal dog udvises forsigtighed ved behandling af ældre (f.eks. på grund af muligheden for nedsat nyrefunktion og potentielle ændringer i neurotransmitter-følsomhed og affinitet, som optræder med alderen).
Romanian: Cu toate acestea, trebuie manifestată o atitudine terapeutică precaută în cazul vârstnicilor (de exemplu, din cauza posibilităţii de apariţie a insuficienţei renale şi a modificărilor de sensibilitate şi afinitate faţă de neurotransmiţători, care intervin cu vârsta).
Danish: Mens de bevæger sig ned igennem mave-tarm-kanalen, frigives indholdsstoffet langsomt.
Romanian: Pe măsură ce corpusculii sferici se deplasează de-a lungul tractului gastro-intestinal, venlafaxina este eliberată lent.
Danish: Efexor Depot kan give bivirkninger, som du måske ikke bemærker, såsom blodtryksstigniner eller unormal puls, lette ændringer i blodets indhold af leverenzymer, natrium eller kolesterol.
Romanian: Uneori, Efexor depot provoacă reacţii adverse de care este posibil să nu fiţi conştient, cum sunt creşteri ale tensiunii arteriale sau bătăi anormale ale inimii, modificări uşoare ale valorilor sanguine ale enzimelor hepatice, sodiului şi colesterolului.
Danish: Venlafaxin depotkapsler indeholder sfæroider, som frigiver lægemidlet langsomt i mave-tarmkanalen.
Romanian: Capsulele de venlafaxină cu eliberare prelungită conţin corpusculi sferici care eliberează substanţa activă în tractul digestiv în ritm lent.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se bilag I - Udfyldes nationalt] {Navn}
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional] {Denumire}
Danish: Virkningen af venlafaxin depotkapsler til behandling af generaliseret angst (GAD) hos voksne ambulante patienter er fastslået i to 8-ugers placebo-kontrollerede forsøg med fast dosis (75 til 225 mg/dag), et 6-måneders placebo-kontrolleret forsøg med fast dosis (75 til 225 mg/dag) og et 6måneders placebo-kontrolleret forsøg med fleksibel dosis (37,5, 75 og 150 mg/dag).
Romanian: Eficacitatea venlafaxinei sub formă de capsule cu eliberare prelungită ca tratament al tulburării anxioase generalizate (TAG) a fost evidenţiată în cadrul a două studii cu durata de 8 săptămâni, controlate cu placebo, cu doză fixă (75 până la 225 mg pe zi), precum şi în cadrul unui studiu cu durata de 6 luni, controlat cu placebo, cu doză fixă (75 până la 225 mg pe zi), şi a unui studiu cu durata de 6 luni, controlat cu placebo, cu doză flexibilă (37,5, 75 şi 150 mg pe zi), la pacienţi adulţi din ambulatoriu.
Danish: Efexor Depot og tilhørende navne (se bilag I) 37.5 mg depotkapsler, hårde Efexor Depot og tilhørende navne (se bilag I) 75 mg depotkapsler, hårde Efexor Depot og tilhørende navne (se bilag I) 150 mg depotkapsler, hårde
Romanian: Efexor depot şi denumirile asociate (Vezi Anexa I) 37,5 mg capsule cu eliberare prelungită Efexor depot şi denumirile asociate (Vezi Anexa I) 75 mg capsule cu eliberare prelungită Efexor depot şi denumirile asociate (Vezi Anexa I) 150 mg capsule cu eliberare prelungită
Danish: BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉER, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Romanian: MOTIVELE PENTRU MODIFICAREA REZUMATELOR CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, A ETICHETĂRII ŞI A PROSPECTULUI
Danish: I de tilfælde hvor patienten er under 18 år, skal du fortælle det til lægen, hvis nogen af de oven for nævnte symptomer udvikler sig eller bliver værre.
Romanian: Trebuie să îl informaţi pe medicul dumneavoastră dacă oricare din simptomele prezentate mai sus apar sau se agravează la pacienţi cu vârste sub 18 ani care iau Efexor.
Danish: Der er begrænsede data for patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Romanian: Datele referitoare la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă sunt limitate (vezi pct. 4.2).
Danish: F.eks. kan venlafaxin-tabletter til umiddelbar udløsning 37.5 mg to gange dagligt skiftes til venlafaxin depotkapsler 75 mg 1 gang dagligt.
Romanian: De exemplu, doza de 37,5 mg de două ori pe zi furnizată prin comprimate de venlafaxină cu eliberare imediată poate fi schimbată cu doza de 75 mg o dată pe zi din capsule de venlafaxină cu eliberare prelungită.
Danish: Abnorm sædafgang/orgasme (mænd), anorgasme, erektil dysfunktion (impotens), vandladningsproblemer (ofte startbesvær), menstruationsforstyrrelse r med forøget blødning eller forøget, uregelmæssig blødning (f.eks. menoragi, metroragi), pollakiuria
Romanian: Anomalii de ejaculare/orgas m (la bărbaţi), anorgasmie, disfuncţie erectilă (impotenţă), tulburări de urinare (în principal ezitare), tulburări menstruale asociate cu sângerări crescute sau cu creşterea iregularităţii sângerărilor (de exemplu, menoragie, metroragie), polakiurie
Danish: Reversibel, ikke-selektiv MAO-hæmmer (linezolid) Antibiotikummet linezolid er en svag, reversibel og ikke-selektiv MAO-hæmmer og må ikke gives til patienter i behandling med venlafaxin (se pkt.
Romanian: Antibioticul linezolid este un slab inhibitor al MAO, reversibil, prin urmare nu trebuie administrat pacienţilor trataţi cu venlafaxină (vezi pct. 4.4).