FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η μελέτη συνέκρινε το TachoSil με τα συνήθη χρησιμοποιούμενα υλικά σε 120 ασθενείς, εκ των οποίων τα τρία τέταρτα περίπου υποβλήθηκαν σε χειρουργική επέμβαση αγγείων και ένα τρίτο σε χειρουργική επέμβαση καρδιάς.
Romanian: Studiul a comparat TachoSil cu materialele standard la 120 de pacienți, din care aproximativ trei sferturi au avut operații pe vase de sânge cu suturi și un sfert operații la inimă.
Greek: Στην πρώτη μελέτη, με τη χρήση του TachoSil, ο μέσος χρόνος έως τη διακοπή της αιμορραγίας ήταν 3,9 λεπτά, ενώ με τη χρήση της συσκευής δέσμης ιόντων αργού το αντίστοιχο διάστημα ήταν 6,3 λεπτά.
Romanian: În primul studiu, intervalul mediu de timp necesar pentru oprirea sângerării a fost de 3,9 minute în cazul TachoSil, față de 6,3 minute în cazul cauterizatorului cu argon, iar în al doilea studiu valorile au fost de 3,6 și respectiv 5,0 minute.
Greek: • ως υποστηρικτικό μέσο στη συρραφή ραμμάτων κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων στα αιμοφόρα αγγεία
Romanian: • ca suport de sutură în operații chirurgicale vasculare;
Greek: Η θρομβίνη διασπά το ινωδογόνο σε μικρότερα τμήματα που ονομάζονται ινώδη, τα οποία στη συνέχεια συγκολλούνται και δημιουργούν θρόμβους.
Romanian: Trombina acționează transformând fibrinogenul în unități mai mici, numite fibrină, care se lipesc unele de altele formând un cheag local.
Greek: Μια τρίτη μελέτη συνέκρινε το TachoSil με τις συνήθεις τεχνικές συρραφής σε 185 ασθενείς που είχαν υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση νεφρών.
Romanian: Un al treilea studiu a comparat TachoSil cu sutura standard la 185 de pacienți cu operații chirurgicale la rinichi.
Greek: Επίσης, το TachoSil ήταν αποτελεσματικότερο από τα συνήθη υλικά για τη διακοπή της αιμορραγίας κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων καρδιάς ή αιμοφόρων αγγείων.
Romanian: TachoSil a fost mai eficace decât materialele standard în oprirea sângerării în operațiile pe inimă sau pe vase de sânge.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το TachoSil;
Romanian: Cum se utilizează TachoSil?
Greek: Σε νευρολογικές χειρουργικές επεμβάσεις, η δράση του επιθέματος συνίσταται στη στεγανοποίηση των σημείων τομής του εξωτερικού στρώματος (σκληρή μήνιγγα) των μεμβρανών που περιβάλλουν τον εγκέφαλο.
Romanian: În neurochirurgie, TachoSil acționează prin etanșarea zonelor de incizie din stratul cel mai exterior al pielii (dura mater) membranelor din jurul creierului.
Greek: • Δύο μελέτες εξέτασαν τις επιδράσεις του TachoSil στη διακοπή της αιμορραγίας.
Romanian: • Două studii au cercetat efectele hemostatice ale TachoSil.
Greek: Το TachoSil ήταν αποτελεσματικότερο από ό,τι η συρραφή στους ασθενείς που υποβλήθηκαν σε χειρουργική επέμβαση νεφρών.
Romanian: TachoSil a fost mai eficace decât sutura la pacienții cu operații la rinichi.
Greek: Πώς δρα το TachoSil;
Romanian: Cum acționează TachoSil?
Greek: Οι μελέτες συνέκριναν το TachoSil και τις συνήθεις χειρουργικές τεχνικές, όπως η συρραφή και η σύνδεση, σε συνολικά 490 ασθενείς που είχαν υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση πνευμόνων.
Romanian: Studiile au comparat TachoSil cu tehnicile chirurgicale standard de suturare la un număr total de 490 de pacienți care au suferit operații chirurgicale la plămâni.
Greek: Κατά αυτόν τον τρόπο, αποτρέπεται η διαρροή του εγκεφαλονωτιαίου υγρού.
Romanian: Astfel împiedică scurgerea lichidului cefalorahidian.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το TachoSil;
Romanian: De ce a fost aprobat TachoSil?
Greek: Το TachoSil ήταν αποτελεσματικότερο από τη συσκευή δέσμης ιόντων αργού στη διακοπή της αιμορραγίας κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων ήπατος.
Romanian: TachoSil a fost mai eficace decât cauterizatorul cu argon la oprirea sângerării în operații chirurgicale pe ficat.
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το TachoSil;
Romanian: Pentru ce se utilizează TachoSil?
Greek: Μία φορά την ημέρα.
Romanian: O administrare pe zi.
Greek: Ένα επικαιροποιημένο ΣΔΚ θα πρέπει να κατατεθεί:
Romanian: Trebuie furnizat un PMR actualizat:
Greek: 2. Πάρτε το Tadalafil Lilly με νερό κάθε μέρα περίπου την ίδια ώρα, με ή χωρίς φαγητό.
Romanian: Luaţi Tadalafil Lilly zilnic, cu apă, la aproximativ aceeaşi oră, cu sau fără alimente.
Greek: • οποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών που μπορούν να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλουςκινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού οροσήμου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου).
Romanian: • Oricând sistemul de management al riscului este modificat, în special ca rezultat când sunt primite noi informaţii care pot avea duce la o modificare majoră a profilului beneficiu/risc sau ca rezultat al atingerii unui reper important (de farmacovigilenţă sau minimizare a riscului).
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 22 Μαρτίου 2017
Romanian: Data primei autorizări: 22 Martie 2017
Greek: Ξεκινήστε με το χάπι από τη συσκευασία blister που αντιστοιχεί στην ημέρα που ξεκινάτε να παίρνετε το Tadalafil Lilly.
Romanian: Începeţi cu comprimatul din blister ce corespunde zilei în care începeţi să luaţi Tadalafil Lilly.
Greek: Το Tadalafil Lilly έχει αποδειχθεί ότι βελτιώνει αυτά τα συμπτώματα του ουροποιητικού ήδη από τις 1-2 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Romanian: Tadalafil Lilly a fost demonstrat că imbunătăţeşte aceste simptome urinare începând la 1-2 săptămâni după începerea tratamentului.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν που ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Romanian: • Rapoarte periodice actualizate privind siguranţa Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Greek: • Πάντα να παίρνετε το Tadalafil Lilly ακριβώς όπως σας έχει πει ο γιατρός σας.
Romanian: ● Luaţi întotdeauna Tadalafil Lilly aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Greek: Ο ρυθμός και η έκταση της απορρόφησης της ταδαλαφίλης δεν επηρεάζονται από τη λήψη τροφής, επομένως το Tadalafil Lilly μπορεί να χορηγείται με ή χωρίς τη λήψη τροφής.
Romanian: Viteza şi gradul de absorbţie ale tadalafilului nu sunt influenţate de alimente, astfel că Tadalafil Lilly poate fi administrat cu sau fără alimente.
Greek: de la Industria 30, Alcobendas, 28108 Madrid,
Romanian: de la Industria 30, Alcobendas, 28108 Madrid, Spania
Greek: Η διατήρηση της αποτελεσματικότητας αξιολογήθηκε μέσα από ανοικτού σχεδιασμού επέκταση σε μια από τις μελέτες, η οποία έδειξε ότι η βελτίωση της συνολικής βαθμολογίας στη διεθνή κλίμακα συμπτωμάτων του προστάτη που παρατηρήθηκε στις 12 εβδομάδες διατηρήθηκε για έως και 1 επιπλέον έτος θεραπείας με Tadalafil Lilly 5 mg.
Romanian: Menţinerea efectului a fost evaluată într-o extensie deschisă a unuia dintre studii care a arătat că îmbunătăţirea în totalul scorului simptomului internaţional de prostată observat la 12 săptămâni a fost menţinut pentru până la 1 an de tratament cu Tadalafil Lilly 5 mg.
Greek: Ο γιατρός μπορεί να προσαρμόσει τη δόση στα 2,5 mg ανάλογα με την ανταπόκριση σας στο Tadalafil Lilly.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza la 2,5 mg în funcţie de răspunsul dumneavoastră la Tadalafil
Greek: Δεν συνιστάται η συγχορήγηση της ταδαλαφίλης με τη δοξαζοσίνη.
Romanian: Asocierea tadalafil cu doxazosin nu este recomandată.
Greek: Μην πάρετε το Tadalafil Lilly εάν:
Romanian: Nu luaţi Tadalafil Lilly dacă:
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Tadalafil Lilly.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să luaţi Tadalafil Lilly.
Greek: Δεδομένου ότι η καλοήθης υπερπλασία και ο καρκίνος του προστάτη μπορεί να έχουν τα ίδια συμπτώματα, ο γιατρός σας θα σας εξετάσει για καρκίνο του προστάτη πριν την έναρξη της θεραπείας με Tadalafil Lilly για την καλοήθη υπερπλασία του προστάτη.
Romanian: Din moment ce hiperplazia benignă de prostată şi cancerul de prostată pot avea aceleaşi simptome, medicul dumneavoastră vă va verifica pentru cancer de prostată înainte de a incepe tratamentul cu Tadalafil Lilly pentru hiperplazie benignă de prostată.
Greek: Μην πάρετε Tadalafil Lilly εάν λαμβάνετε ήδη νιτρώδη.
Romanian: Nu luaţi Tadalafil Lilly dacă luaţi deja tratament cu nitraţi.
Greek: Οι ασθενείς με σπάνιες κληρονομικές διαταραχές όπως η δυσανεξία της γαλακτόζης, η ανεπάρκεια της λακτάσης ή η δυσαπορρόφηση της γλυκόζηςγαλακτόζης, δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să ia acest medicament.
Greek: - πριαπισμό, μια παρατεταμένη και πιθανά επώδυνη στύση μετά τη λήψη του Tadalafil Lilly (σπάνια).
Romanian: - priapism, o erecţie prelungită şi posibil dureroasă după utilizarea Tadalafil Lilly (posibilitate rară de apariţie).
Greek: Το Tadalafil Lilly δεν θα σας βοηθήσει εάν δεν έχετε στυτική δυσλειτουργία.
Romanian: Tadalafil Lilly nu vă va fi de ajutor dacă nu aveţi disfuncţie erectilă.
Greek: Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεαστούν από το Tadalafil Lilly ή μπορεί να επηρεάσουν το πόσο καλά θα δράσει το Tadalafil Lilly.
Romanian: Unele medicamente pot fi influenţate de Tadalafil Lilly sau pot influenţa modul în care acţionează Tadalafil Lilly.
Greek: Δύο μετέπειτα κλινικές μελέτες υποδηλώνουν ότι αυτή η επίδραση είναι απίθανη στους ανθρώπους, παρόλο που παρατηρήθηκε μια μείωση στη συγκέντρωση σπέρματος σε ορισμένους άνδρες (βλέπε παραγράφους 5.1 και 5.3).
Romanian: Două studii clinice realizate ulterior sugerează că acest efect este puţin probabil la om, deşi la unii bărbaţi a fost observată reducerea concentraţiei spermei (vezi pct. 5.1 şi 5.3).
Greek: Τι είναι το Tadalafil Lilly και ποια είναι η χρήση του
Romanian: Ce este Tadalafil Lilly şi pentru ce se utilizează
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερωθούν να μην λαμβάνουν Tadalafil Lilly με τέτοιες συνδυασμένες θεραπείες.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi să nu utilizeze Tadalafil Lilly în asemenea asocieri.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Tadalafil Lilly μπορεί να διαρκέσει έως 36 ώρες μετά τη λήψη του δισκίου.
Romanian: Tadalafil Lilly poate fi eficient până la 36 ore de la administrarea comprimatului.
Greek: Το Tadalafil Lilly 5 mg χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενήλικων ανδρών με: - στυτική δυσλειτουργία.
Romanian: Tadalafil Lilly 5mg este folosit pentru tratamentul bărbaţilor cu: - disfuncţie erectilă.
Greek: Οι αναστολείς PDE5, όπως το Tadalafil Lilly, έχει αποδειχτεί ότι αυξάνουν την υποτασική επίδραση αυτού του φαρμάκου.
Romanian: Inhibitorii de PDE5, cum este Tadalafil Lilly, s-au dovedit a mări efectul hipotensor al acestui medicament.
Greek: Η καθημερινή χρήση του Tadalafil Lilly συνιστάται στους άνδρες που επιθυμούν να έχουν σεξουαλική δραστηριότητα δύο ή περισσότερες φορές την εβδομάδα.
Romanian: Administrarea zilnică a Tadalafil Lilly poate fi utilă pentru bărbaţii care anticipează să aibă acivitate sexuală de două sau mai multe ori pe săptămână.
Greek: Παρόλα αυτά, δεν είναι εφικτό να τεκμηριωθεί αιτιολογική συσχέτιση αυτών των συμβαμάτων με τους προϋπάρχοντες παράγοντες κινδύνου, το Tadalafil Lilly, τη σεξουαλική δραστηριότητα ή το συνδυασμό όλων αυτών ή άλλων παραγόντων.
Romanian: Cu toate acestea, nu este posibil să se determine cu siguranţă dacă aceste evenimente sunt legate direct de aceşti factori de risc, de administrarea Tadalafil Lilly, de activitatea sexuală sau de o asociere a acestora sau altor factori.
Greek: Το Tadalafil Lilly με ποτό και οινοπνευματώδη Πληροφορίες σχετικά με την επίδραση του αλκοόλ υπάρχουν στην παράγραφο 3.
Romanian: Tadalafil Lilly împreună cu alimente sau băuturi Informaţii referitoare la efectul alcoolului etilic se află la pct. 3.
Greek: Το Tadalafil Lilly έχει αποδειχθεί ότι βελτιώνει σημαντικά την ικανότητα επίτευξης ικανοποιητικής στύσης για σεξουαλική πράξη.
Romanian: Tadalafil Lilly a dovedit că îmbunătăţeşte semnificativ capacitatea bărbaţilor de a obţine erecţia penisului pentru activitatea sexuală.
Greek: Παρόλο που δεν είναι γνωστό εάν το συμβάν σχετίζεται άμεσα με την ταδαλαφίλη, εάν παρουσιάσετε μείωση ή αιφνίδια απώλεια ακοής, σταματήστε να παίρνετε Tadalafil Lilly και επικοινωνήστε με τον γιατρό σας άμεσα.
Romanian: Deși nu se știe dacă acest eveniment este legat direct de tadalafil, dacă observați reducerea sau pierderea subită a auzului, întrerupeți tratamentul cu Tadalafil Lilly și luați legătura imediat cu medicul dumneavoastră.
Greek: Κάποιοι άνδρες που έλαβαν Tadalafil Lilly στις κλινικές μελέτες έχουν αναφέρει ζάλη.
Romanian: Unii bărbaţii care au luat Tadalafil Lilly în timpul studiilor clinice au raportat ameţeli.
Greek: Το Tadalafil Lilly μελετήθηκε σε 4 κλινικές μελέτες διάρκειας 12 εβδομάδων με τη συμμετοχή πάνω από 1500 ασθενών με σημεία και συμπτώματα καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη.
Romanian: Tadalafil Lilly a fost studiat în 4 studii clinice cu durată de 12 săptămâni care au înrolat peste 1500 pacienţi cu semne şi simptome de hiperplazie benignă de prostată.
Greek: Το Tadalafil Lilly δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Romanian: Tadalafil Lilly nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Greek: μηνών) και 20 mg (σε μία μελέτη 6-μηνών και σε μία μελέτη 9-μηνών) ημερησίως.
Romanian: luni) şi 20 mg (un studiu de 6 luni şi un studiu de 9 luni) asupra spermatogenezei, în cazul administrării zilnice.
Greek: Εάν εμφανίσετε αιφνίδια μείωση ή απώλεια της όρασής σας, θα πρέπει να σταματήσετε τη λήψη του Tadalafil Lilly και να επικοινωνήσετε άμεσα με το γιατρό σας.
Romanian: Dacă aveţi brusc o scădere sau pierdere a vederii, opriţi administrarea Tadalafil Lilly şi luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră.
Greek: Η διάρροια έχει παρατηρηθεί πιο συχνά σε άνδρες άνω των 65 ετών που λαμβάνουν Tadalafil Lilly.
Romanian: Diareea a fost raportată mai frecvent la pacienții în vârstă de peste 65 de ani care iau Tadalafil Lilly.
Greek: Λόγω της αυξημένης έκθεσης (AUC) της ταδαλαφίλης, της περιορισμένης κλινικής εμπειρίας και ελλείψει της δυνατότητας επηρεασμού της κάθαρσης με αιμοδιύλιση, η χορήγηση Tadalafil Lilly για καθημερινή χρήση δεν συνιστάται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.
Romanian: Datorită expunerii crescute la tadalafil (ASC), experienţei clinice limitate şi a lipsei posibilităţii de a influenţa eliminarea prin dializă, tratamentul zilnic cu Tadalafil Lilly nu este recomandat pacienţilor cu insuficienţă renală severă.
Greek: Κάποιες επιπρόσθετες σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν στους άνδρες που έλαβαν Tadalafil Lilly οι οποίες δεν είχαν παρουσιαστεί στις κλινικές μελέτες.
Romanian: Au fost raportate şi alte reacţii adverse rare la bărbaţii care iau Tadalafil Lilly, reacţii care nu au fost întâlnite în studiile clinice.
Greek: Το Tadalafil Lilly δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από άνδρες με καρδιακή πάθηση, στους οποίους δεν συνιστάται η σεξουαλική δραστηριότητα.
Romanian: Tadalafil Lilly nu trebuie utilizat la bărbaţii cu boli cardiace, la care nu se recomandă activitatea sexuală.
Greek: Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες στους ασθενείς που έλαβαν Tadalafil Lilly για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας ή της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη ήταν η κεφαλαλγία, η δυσπεψία, η οσφυαλγία και η μυαλγία, των οποίων η συχνότητα αυξάνεται με την αύξηση της δοσολογίας του Tadalafil Lilly.
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate la pacienţii care iau Tadalafil Lilly pentru tratamentul disfuncţiei erectile sau hiperplaziei benigne de prostată au fost cefaleea, dispepsia, dorsalgia şi mialgia, la care incidenţa creşte o dată cu creşterea dozei de Tadalafil Lilly.
Greek: Είναι σημαντικό να τονιστεί ότι το Tadalafil Lilly δεν δρα εάν δεν υπάρχει σεξουαλική διέγερση.
Romanian: Este important să reţineţi că Tadalafil Lilly nu acţionează dacă nu există stimulare sexuală.
Greek: Το Tadalafil Lilly δεν θεραπεύει τον καρκίνο του προστάτη.
Romanian: Tadalafil Lilly nu tratează cancerul de prostată.
Greek: Το Tadalafil Lilly περιέχει λακτόζη.
Romanian: Tadalafil Lilly conţine lactoză.
Greek: Επίσης, οι ασθενείς με στυτική δυσλειτουργία, ανεξαρτήτως του βαθμού σοβαρότητας, ανέφεραν βελτίωση στις στύσεις τους με τη χορήγηση του Tadalafil Lilly (ποσοστά 86%, 83% και 72% για ήπιας, μέτριας και σοβαρής μορφής, αντίστοιχα, συγκριτικά με ποσοστά 45%, 42% και 19% με το εικονικό φάρμακο-placebo).
Romanian: De asemenea, pacienţii cu disfuncţie erectilă indiferent de gradul de severitate a acesteia au raportat îmbunătăţirea calităţii erecţiilor în timpul tratamentului cu Tadalafil Lilly (86%, 83% şi 72% pentru cazurile cu disfuncţie erectilă uşoară, moderată şi, respectiv, severă, comparativ cu 45%, 42% şi 19% pentru grupurile respective care au primit placebo).
Greek: Το Tadalafil Lilly περιέχει τη δραστική ουσία ταδαλαφίλη η οποία ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης τύπου 5.
Romanian: Tadalafil Lilly conţine substanţa activă tadalafil, care face parte din grupul de medicamente numite inhibitori de fosfodiesterază tip 5.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Tadalafil Lilly
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tadalafil Lilly
Greek: Το Tadalafil Lilly έχει δειχθεί ότι ενισχύει τη δράση των φαρμάκων αυτών.
Romanian: S-a demonstrat că Tadalafil Lilly creşte efectele acestor medicamente.
Greek: Ο χυμός γκρέιπφρουτ μπορεί να επηρεάσει τη δραστικότητα του Tadalafil Lilly και θα πρέπει να λαμβάνεται με προσοχή.
Romanian: Sucul de grapefruit poate să influenţeze modul în care acţionează Tadalafil Lilly şi trebuie consumat cu prudenţă.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το Tadalafil Lilly δεν ενδείκνυται για χρήση από παιδιά και έφηβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Romanian: Tadalafil Lilly nu este destinat utilizării de către copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Greek: Το Tadalafil Lilly βελτιώνει τη ροή του αίματος και χαλαρώνει τους μυς του προστάτη και της ουροδόχου κύστης και έτσι μπορεί να μειώσει τα συμπτώματα της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη.
Romanian: Tadalafil Lilly îmbunătăţeşte fluxul sanguin și relaxează mușchii prostatei şi vezicii urinare, care poate reduce simptomele hiperplaziei benigne de prostată.
Greek: Εάν και η συχνότητα των συμβαμάτων της ζάλης ήταν παρόμοια στην ομάδα της ταδαλαφίλης με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου (placebo) στις κλινικές μελέτες, οι ασθενείς θα πρέπει να γνωρίζουν την αντίδρασή τους στο Tadalafil Lilly, πριν οδηγήσουν ή χειριστούν μηχανήματα.
Romanian: Cu toate că frecvenţa raportărilor privind ameţeala manifestată în grupurile tratate cu tadalafil şi placebo din studiile clinice a fost similară, înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje pacienţii trebuie să ştie cum reacţionează la Tadalafil Lilly.
Greek: Καθώς αυτό ενδέχεται να αφορά όλους τους ασθενείς που εκτίθενται στην ταδαλαφίλη, ο ασθενής θα πρέπει να ενημερώνεται ότι εάν συμβεί αιφνίδια απώλεια της όρασής του, θα πρέπει να σταματήσει τη λήψη του Tadalafil Lilly και να συμβουλευτεί άμεσα τον ιατρό του (βλέπε παράγραφο 4.3).
Romanian: Acest aspect poate fi important pentru toți pacienții expuși la tadalafil, deci în cazul apariţiei neaşteptate a unei tulburări de vedere, pacientului trebuie să i se recomande să oprească administrarea Tadalafil Lilly şi să contacteze imediat medicul (vezi pct. 4.3).
Greek: Θάμβος όρασης, Αίσθημα που περιγράφεται ως πόνος στο μάτι
Romanian: Senzaţii descrise ca dureri oculare
Greek: Στους ασθενείς που προσδοκούν μια συχνή χρήση του Tadalafil Lilly (π.χ., τουλάχιστον δύο φορές την εβδομάδα), ένα καθημερινό θεραπευτικό σχήμα με τις χαμηλότερες δόσεις Tadalafil Lilly μπορεί να θεωρηθεί κατάλληλο, βασιζόμενο στην επιλογή του ασθενή και τη σύσταση του θεράποντα ιατρού.
Romanian: La pacienţii care anticipează o utilizare frecventă a Tadalafil Lilly (de exemplu cel puţin de două ori pe săptămână), în funcţie de alegerea pacientului şi decizia medicului, poate fi considerat adecvat un regim de administrare zilnică de Tadalafil Lilly în doze mici.
Greek: Με τη σεξουαλική διέγερση, το Tadalafil Lilly δρα βοηθώντας στη χαλάρωση των αιμοφόρων αγγείων του πέους, επιτρέποντας τη ροή αίματος μέσα στο πέος.
Romanian: În urma stimulării sexuale, Tadalafil Lilly acţionează ajutând vasele de sânge din penis să se relaxeze şi să permită pătrunderea unei cantităţi mai mari de sânge în penis.
Greek: Τρείς κλινικές μελέτες πραγματοποιήθηκαν με άνδρες για την εκτίμηση των ενδεχόμενων επιδράσεων του Tadalafil Lilly στη σπερματογένεση και χορηγήθηκαν Tadalafil Lilly 10 mg (σε μία μελέτη 6
Romanian: S-au efectuat trei studii la bărbaţi pentru a evalua efectul potenţial al Tadalafil Lilly 10 mg (un studiu de 6
Greek: Η ζάλη έχει παρατηρηθεί πιο συχνά σε άνδρες άνω των 75 ετών που λαμβάνουν Tadalafil Lilly.
Romanian: A fost raportată mai frecvent ameţeala la pacienţii în vârstă de peste 75 ani care iau Tadalafil Lilly.
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht,
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Deţinǎtorul autorizaţiei de punere pe piaţǎ: Eli Lilly Nederland BV, Papendorpseweg 83, 3528 BJ
Greek: Ο ακόλουθος πίνακας περιλαμβάνει τις ανεπιθύμητες ενέργειες που κατεγράφησαν από αυθόρμητες αναφορές και σε κλινικές μελέτες ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο (placebo) (περιλαμβάνουν συνολικά 8022 ασθενείς υπό αγωγή με Tadalafil Lilly και 4422 ασθενείς υπό αγωγή με εικονικό φάρμακο (placebo)) στην κατ' επίκληση και στην καθημερινή θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας καθώς και στην καθημερινή θεραπεία της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη.
Romanian: Tabelul de mai jos prezintă reacţiile adverse observate din raportări spontane şi în studii clinice controlate cu placebo (cuprinzând un total de 8022 pacienţi trataţi cu Tadalafil Lilly şi 4422 pacienţi la care s-a administrat placebo) pentru tratamentul administrat la nevoie sau zilnic al disfuncţiei erectile şi tratamentul zilnic al hiperplaziei benigne de prostată.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Tadalafil Lilly
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Tadalafil Lilly
Greek: Το Tadalafil Lilly και άλλες θεραπείες για τη στυτική δυσλειτουργία Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της συγχορήγησης του Tadalafil Lilly με άλλους PDE5 αναστολείς ή άλλες θεραπείες της στυτικής δυσλειτουργίας δεν έχουν μελετηθεί.
Romanian: Tadalafil Lilly şi alte tratamente pentru disfuncţie erectilă Siguranţa şi eficacitatea asocierii Tadalafil Lilly cu alţi inhibitori ai PDE5 sau alte tratamente ale disfuncţiei erectile nu au fost studiate.
Greek: Το Tadalafil Lilly θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν δυνητικούς αναστολείς του CYP3A4 (ριτοναβίρη, σακουϊναβίρη, κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη και ερυθρομυκίνη) καθώς έχει παρατηρηθεί αύξηση της έκθεσης (AUC) της ταδαλαφίλης κατά τη συγχορήγηση με αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα (βλέπε παράγραφο 4.5).
Romanian: Tadalafil Lilly trebuie prescris cu prudenţă la pacienţii care utilizează inhibitori potenţi ai CYP3A4 (ritonavir, saquinavir, ketoconazol, itraconazol şi eritromicină), deoarece există riscul creşterii expunerii la tadalafil (ASC) în cazul acestor asocieri medicamentoase (vezi pct. 4.5).
Greek: Περιορισμένα κλινικά δεδομένα είναι διαθέσιμα σχετικά με την ασφάλεια του Tadalafil Lilly σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (κατηγορίας C κατά Child-Pugh).
Romanian: Există date clinice limitate privind siguranţa administrării Tadalafil Lilly la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (clasa Child-Pugh C).