FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para alcanzar las concentraciones plasmáticas de tipranavir eficaces y un régimen de dosificación de dos veces al día, es esencial la coadministración de tipranavir con dosis bajas de ritonavir dos veces al día (ver sección 4.2).
Latvian: Lai sasniegtu tipranavīra efektīvo plazmas koncentrāciju dozēšanas režīmā divreiz dienā, obligāta tipranavīra lietošana kopā ar zemas devas ritonavīru divreiz dienā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Aptivus 250 mg cápsulas blandas
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Aptivus 250 mg mīkstās kapsulas
Spanish: Informe al médico de su hijo si su hijo tiene: - hemofilia del tipo A o B - diabetes - enfermedad del hígado
Latvian: Pastāstiet sava bērna ārstam, ja Jūsu bērnam ir: - A vai B tipa hemofilija, - cukura diabēts, - aknu slimība.
Spanish: Debido a que hay múltiples sistemas enzimáticos CYP involucrados en el metabolismo de voriconazol, es difícil predecir la interacción con tipranavir, coadministrado con dosis bajas de ritonavir.
Latvian: Tā kā vorikonazola metabolismā ir iesaistītas vairākas CYP izoenzīmu sistēmas, ir grūti prognozēt tā mijiedarbību ar tipranavīru, kas lietots kopā ar ritonavīru nelielās devās.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Aptivus 250 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Aptivus 250 mg
Spanish: La dosis pediátrica no debe exceder la dosis de 500 mg/200 mg.
Latvian: Deva bērniem nedrīkst pārsniegt 500 mg/200 mg devu.
Spanish: Siempre debe administrarse Aptivus con dosis bajas de ritonavir como potenciador farmacocinético y en asociación con otros medicamentos antirretrovirales.
Latvian: Aptivus vienmēr jālieto kopā ar zemas devas ritonavīru, kā farmakokinētikas uzlabotāju, kombinācijā ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem.
Spanish: Inserte la jeringa oral en el adaptador del cuello del frasco.
Latvian: Ievietojiet iekšķīgas lietošanas dozēšanai paredzētu šļirci adapterī, kas atrodas pudelītes kakliņā.
Spanish: En orina, se encontró tipranavir inalterado en cantidades mínimas (0,5% de la radioactividad en orina).
Latvian: Urīnā neizmainītu tipranavīru konstatēja pavisam nelielā daudzumā (0,5% no urīna radioaktivitātes).
Spanish: ** IP comparador /RTV: LPV/r 400 mg/100 mg dos veces al día (n=358), IDV/r 800 mg/100 mg dos veces al día (n=23), SQV/r 1000 mg/100 mg dos veces al día o 800 mg/200 mg dos veces al día (n=162), APV/r 600 mg/100 mg dos veces al día (n=194)
Latvian: Salīdzinoša PI/RTV: LPV/r 400 mg/100 mg divreiz dienā (n=358), IDV/r 800 mg/100 mg divreiz dienā (n=23), SQV/r 1000 mg/100 mg divreiz dienā vai 800 mg/200 mg divreiz dienā (n=162), APV/r 600 mg/100 mg divreiz dienā (n=194)
Spanish: No se espera que el aumento en los parámetros farmacocinéticos de la carbamazepina total tenga consecuencias clínicas.
Latvian: Kopējo karbamazepīna farmakokinētisko parametru pieaugumam klīniskas sekas nav paredzamas.
Spanish: No debe utilizar Aptivus si nunca ha recibido tratamiento con antirretrovirales o hay disponibles otras opciones con antirretrovirales.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot Aptivus, ja nekad neesat saņēmis pretretrovīrusu terapiju vai ja ir pieejami citi pretretrovīrusu līdzekļi.
Spanish: Medicamentos por área terapéutica
Latvian: Zāles pēc terapeitiskās grupas
Spanish: Durante las 48 semanas de tratamiento, la proporción de pacientes con RNA de VIH-1<400 copias/ml en el grupo de tipranavir con ritonavir comparado con el grupo de IP comparador/ritonavir fue del 30% y 14% respectivamente, y con RNA de VIH-1<50 copias/ml fue del 23% y 10% respectivamente.
Latvian: 48 terapijas nedēļu laikā pacientu procentuālā daļa ar HIV-1 RNS < 400 kopijām/ml tipranavīra un ritonavīra grupā, salīdzinot ar PI/ritonavīra kontroles grupu, bija 30% un attiecīgi 14%, bet ar HIV-1 RNS < 50 kopijām/ml - 23% un attiecīgi 10%.
Spanish: Debe administrarse Aptivus con dosis bajas de ritonavir para asegurar su efecto terapéutico (ver sección 4.2).
Latvian: Aptivus jāordinē kopā ar zemas devas ritonavīru, lai nodrošinātu terapeitisko efektu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Spanish: Los efectos de sildenafilo y vardenafilo pueden verse aumentados si se utilizan junto con Aptivus.
Latvian: Sildenafila un vardenafila iedarbība pavājināsies, ja Jūs tos lietosit kopā ar Aptivus.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: {MM/AAAA} La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG} Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
Spanish: En los grupos de tipranavir y del comparador los recuentos de células CD4 en el nivel basal medianos fueron de 158 y 166 células/mm
Latvian: Tipranavīra un salīdzinošās terapijas grupā vidējais sākotnējais CD4 šūnu skaits bija 158 un attiecīgi 166 šūnas/mm
Spanish: En la siguiente tabla se presenta la respuesta al tratamiento en la población general (mostrado según el uso de enfuvirtida) y detallado según los grupos de IP para el subgrupo de pacientes con cepas genotípicamente resistentes.
Latvian: Atbildes reakciju uz terapiju kopējā populācijā (izcelta enfuvirtīda lietošana), detalizētu atbilstoši PI pacientu apakšgrupā ar genotipiski rezistentiem celmiem skatīt zemāk tabulā.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aptivus
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Aptivus lietošanas
Spanish: Tabla de las reacciones adversas asociadas a Aptivus en base a los ensayos clínicos y a la experiencia posterior a la comercialización:
Latvian: Aptivus nevēlamo blakusparādību apkopojums tabulas veidā, kas pamatojas uz klīnisko pētījumu un pēcreģistrācijas novērojumu datiem:
Spanish: Efectos de los alimentos en la absorción oral
Latvian: Ēdiena ietekme uz absorbciju, lietojot perorāli
Spanish: El efecto neto variará dependiendo de la afinidad relativa a CYP3A y gp-P de los fármacos coadministrados y del grado de metabolismo de primer paso/flujo de salida intestinal.
Latvian: Tīrais efekts mainīsies atkarā no vienlaikus lietoto vielu relatīvās afinitātes pret CYP3A un P-gp, kā arī intestinālā pirmā loka metabolisma/noplūdes pakāpes.
Spanish: En base a los perfiles metabólicos de tipranavir/r y los inhibidores de la bomba de protones, puede esperarse una interacción.
Latvian: Ievērojot tipranavīra/r un protonu sūkņa inhibitoru metabolisma īpašības, ir paredzama mijiedarbība.
Spanish: Los análisis multivariables mostraron que los niveles basales de ALAT o ASAT por encima del grado 1 de DAIDS (Division of AIDS) y la coinfección con hepatitis B o C eran factores de riesgo de estos incrementos.
Latvian: Multivariāciju analīze parādīja, ka šīs palielināšanās riska faktori bija sākotnēja ALAT vai ASAT palielināšanās virs DAIDS 1. pakāpes, kā arī vienlaikus B vai C hepatīts.
Spanish: Rifabutina 150 mg QD Rifabutina Cmax ↑ 70% Rifabutina AUC ↑ 190%
Latvian: Rifabutīns 150 mg QD Rifabutīna Cmax ↑ 70% Rifabutīna AUC ↑ 190%
Spanish: Aptivus se suministra en frascos conteniendo 120 cápsulas.
Latvian: Aptivus pieejams pudelītēs ar 120 kapsulām.
Spanish: Algunos ejemplos relevantes de estas reacciones son: retinitis por citomegalovirus, infecciones micobacterianas generalizadas y/o localizadas y neumonía por Pneumocystis.
Latvian: Nozīmīgi piemēri ir citomegalovīrusu retinīts, ģeneralizēta un/vai fokāla mikobaktēriju infekcija un pneumocystis pneimonija.
Spanish: El médico de su hijo sólo recetará abacavir y zidovudina a su hijo si no puede tomar otros INTIs.
Latvian: Jūsu bērna ārsts parakstīs abakavīru un zidovudīnu tikai tad, ja viņš nevar lietot citus NRTI.
Spanish: Si olvida una dosis de Aptivus y/o ritonavir durante menos de 5 horas, tome la dosis olvidada inmediatamente.
Latvian: Ja Aptivus un/vai ritonavīra devas lietošanas laiks nokavēts par mazāk nekā 5 stundām, lietojiet aizmirsto devu nekavējoties.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Aptivus cápsulas en niños de 2 a 12 años.
Latvian: Aptivus kapsulu drošums un efektivitāte, lietojot bērniem no 2 līdz 12 gadu vecumam, nav pierādīta.
Spanish: Si apareciera una erupción, ésta es normalmente de leve a moderada.
Latvian: Ja izsitumi parādās, parasti tie ir viegli vai vidēji smagi.
Spanish: El máximo volumen que puede retirarse en una sola vez es 5 ml (equivalente a 500 mg de tipranavir), que es la dosis máxima única para un niño cuya superficie corporal sea >1,33 m
Latvian: Maksimālais tilpums, ko var ievilkt vienā reizē, ir 5 ml (atbilst 500 mg tipranavīra), kas ir maksimālā reizes deva bērnam ar ĶVL > 1,33 m
Spanish: Itraconazol
Latvian: Itrakonazols
Spanish: Después del ajuste por valor basal y placebo, el cambio máximo de QTcF medio fue de 3,2 ms (límite superior del intervalo de confianza del 95% (1 cola): 5,6 ms) para la dosis de 500/200 mg y 8,3 ms (límite superior del intervalo de confianza del 95% (1 cola): 10,8 ms) para la dosis supraterapéutica de 750/200 mg.
Latvian: Pēc koriģēšanas pēc sākotnējā stāvokļa un placebo, maksimālā vidējā QTcF pārmaiņa bija 3,2 ms (vienpusējs 95% augšējais TI: 5,6 ms), lietojot 500/200 mg devu, un 8,3 ms (vienpusējs 95% augšējais TI I: 10,8 ms), lietojot supraterapeitisko 750/200 mg devu.
Spanish: Líquido transparente, viscoso, de color amarillo.
Latvian: Dzidrs, dzeltens, viskozs šķidrums.
Spanish: Sin embargo, no se puede descartar una disminución de la concentración de colchicina ya que ambos, tipranavir y ritonavir muestran un potencial inductor de CYP3A y gp-P.
Latvian: Tomēr nevar izslēgt kolhicīna koncentrācijas samazināšanos, jo gan tipranavīrs, gan ritonavīrs var inducēt CYP3A un P-gp.
Spanish: Cambio medio respecto a la línea basal en log10 VIH-1 ARN (copias/ml) Cambio medio respecto a la línea basal en recuento de células CD4+ (células/mm Cambio medio respecto a la línea basal en células % CD4+
Latvian: Mediānā log10 HIV-1 RNS (kopijas/ml) pārmaiņa salīdzinājumā ar sākumstāvokli Mediānā CD4+ šūnu skaita (šūnas/mm3) pārmaiņa salīdzinājumā ar sākumstāvokli Mediānā % CD4+ šūnu pārmaiņa salīdzinājumā ar sākumstāvokli
Spanish: Se recomienda la administración de tadalafilo como mínimo 7 días después de la administración de Aptivus con ritonavir.
Latvian: Ieteicams parakstīt tadalafilu pēc tam, kad Aptivus un ritonavīrs lietots vismaz 7 dienas.
Spanish: Si utiliza otros medicamentos a la vez que Aptivus y ritonavir, esto puede aumentar o disminuir el efecto de dichos medicamentos.
Latvian: Ja Jūs lietojat citas zāles vienlaikus ar Aptivus un ritonavīru, tas var pastiprināt vai pavājināt ārstēšanas efektu.
Spanish: dosis bajas de ritonavir (que ayuda a Aptivus a alcanzar un nivel suficientemente alto en la sangre de su hijo) otros medicamentos para el tratamiento del VIH.
Latvian: mazas devas ritonavīru (tas palīdz Aptivus sasniegt pietiekami augstu līmeni Jūsu bērna asinīs); citām HIV zālēm.
Spanish: - Los demás componentes son aceite de ricino polioxietilenado, etanol (alcohol), mono/diglicéridos del ácido caprílico/cáprico, propilenglicol, agua purificada, trometamol y galato de propilo.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir makrogolglicerīna rīcinoleāts, etilspirts (alkohols), kapril/kaprikskābes mono/diglicerīdi, propilēnglikols, attīrīts ūdens, trometamols un propilgallāts.
Spanish: Para los lípidos, hay en algunos casos evidencia de un efecto del tratamiento, mientras que para la ganancia de peso no hay una evidencia sólida que relacione esto con un tratamiento en particular.
Latvian: Dažos gadījumos iegūti pierādījumi par terapijas ietekmi uz lipīdu līmeni, bet nav pārliecinošu pierādījumu, kas ķermeņa masas palielināšanos ļautu saistīt ar kādu noteiktu ārstēšanas līdzekli.
Spanish: La administración de didanosina con cubierta entérica y la de Aptivus cápsulas blandas, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, debe estar separada por al menos 2 horas para evitar incompatibilidades entre las formulaciones.
Latvian: Starp zarnās šķīstošā didanozīna un Aptivus mīksto kapsulu, ko lieto kopā ar ritonavīru nelielās devās, jāievēro vismaz 2 stundu starplaiks, lai novērstu zāļu formu nesaderību.
Spanish: Debe saber que su hijo puede continuar desarrollando infecciones y otras enfermedades asociadas con la enfermedad del VIH.
Latvian: Jums jāzina, ka ar HIV saistītas infekcijas un citas slimības bērnam var turpināties.
Spanish: Por consiguiente, no se puede descartar que haya una modificación de la exposición de Aptivus.
Latvian: Tādēļ nav iespējams izslēgt nozīmīgas Aptivus iedarbības pārmaiņas.
Spanish: Aptivus está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave (Child-Pugh clase B o C) (ver las secciones 4.3, 4.4 y 5.2).
Latvian: Aptivus ir kontrindicēts pacientiem ar mēreniem vai smagiem aknu darbības traucējumiem (B vai C klase atbilstoši Child-Pugh klasifikācijai) (skatīt 4.3., 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Spanish: En estos casos, no puede recomendarse ajustar la dosis de zidovudina (ver sección 4.4).
Latvian: Šādos gadījumos rekomendācijas par zidovudīna devas pielāgošanu nevar sniegt (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Spanish: Amprenavir/ritonavir
Latvian: Amprenavīrs/ritonavīrs
Spanish: No se ha estudiado la administración conjunta de tipranavir y vitamina E en perros.
Latvian: Tipranavīra un E vitamīna vienlaicīga lietošana suņiem nav pētīta.
Spanish: Virus recombinantes que muestran una resistencia a tipranavir  3 veces crecen a una velocidad menor del 1% en comparación con la velocidad detectada en VIH-1 del tipo salvaje en las mismas condiciones.
Latvian: Rekombinanti vīrusi ar ≥ 3-kārtīgu rezistenci pret tipranavīru aug mazāk kā 1% gadījumu, salīdzinot ar rādītājiem, ko tādos pašos apstākļos konstatēja dabīga tipa HIV-1 vīrusiem.
Spanish: Su médico tomará muestras de sangre para comprobar el funcionamiento de su hígado (su función hepática).
Latvian: Jūsu ārsts paņems asins paraugu, lai pārbaudītu, cik labi darbojas Jūsu aknas (Jūsu aknu darbību).
Spanish: Todavía se desconocen los efectos de la alta exposición sistémica a fluticasona en los niveles plasmáticos de ritonavir.
Latvian: Līdz šim nav zināma lielu flutikazona devu sistēmiskā ietekme uz ritonavīra koncentrāciju plazmā.
Spanish: Sin tratamiento nuevo con ENF*
Latvian: Jauns ENF Nav jauns ENF*
Spanish: La fracción media de tipranavir no unido en plasma de muestras clínicas de voluntarios sanos y de sujetos VIH-1 positivos que recibieron tipranavir sin ritonavir fue similar en ambas poblaciones (0,015%  0,006% en voluntarios sanos; 0,019% 0,076% en sujetos VIH positivos).
Latvian: Klīniskos piemēros ar veseliem brīvprātīgajiem un HIV-1 pozitīviem indivīdiem, kuri saņēma tipranavīru bez ritonavīra, vidējā ar olbaltumvielām nesaistītā tipranavīra frakcija abās populācijās (veseliem brīvprātīgiem 0,015% ± 0,006%; HIV pozitīviem subjektiem 0,019% ± 0,076%) bija līdzīga.
Spanish: La cubierta de la cápsula contiene gelatina, óxido de hierro rojo, propilenglicol, agua purificada, "mezcla de sorbitol y glicerina especial" (d-sorbitol, 1,4 sorbitano, manitol y glicerina) y dióxido de titanio.
Latvian: Kapsulas apvalks satur želatīnu, sarkano dzelzs oksīdu, propilēnglikolu, attīrītu ūdeni, speciālo sorbīta-glicerīna maisījumu (d-sorbīts, 1,4 sorbitāns, mannīts un glicerīns) un titāna dioksīdu.
Spanish: En general, deben tomarse precauciones para la administración y monitorización de Aptivus en pacientes de edad avanzada con una frecuencia mayor de función hepática, renal o cardíaca reducida, y con enfermedades concomitantes u otros tratamientos (ver sección 4.4).
Latvian: Parasti ir jāievēro piesardzība nozīmējot un kontrolējot Aptivus lietošanu gados vecākiem cilvēkiem, ņemot vērā viņu biežākos aknu, nieru vai sirds funkciju bojājumus un mijiedarbību ar citām zālēm (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Spanish: Inhibidores de la proteasa (IP)
Latvian: Proteāzes inhibitori (PI)
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula blanda contiene 250 mg de tipranavir.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra mīkstā kapsula satur 250 mg tipranavīra (tipranavirum).
Spanish: Por tanto, la insuficiencia hepática podría llevar a un incremento de la exposición a tipranavir y a un empeoramiento de su perfil de seguridad.
Latvian: Tāpēc aknu darbības traucējumi var pastiprināt tipranavīra iedarbību un pasliktināt drošības profilu.
Spanish: El uso concomitante de Aptivus, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, con los inhibidores de la proteasa amprenavir, lopinavir o saquinavir (cada uno coadministrado con dosis bajas de ritonavir) en un régimen doblemente potenciado, lleva a descensos significativos de las concentraciones plasmáticas de estos inhibidores de la proteasa.
Latvian: Vienlaikus lietojot Aptivus kopā ar zemas devas ritonavīru un proteāzes inhibitorus amprenavīru, lopinavīru vai sahinavīru (katrs no tiem kopā ar zemas devas ritonavīru) abpusēji pastiprinošā režīmā, novēro izteiktu šo proteāzes inhibitoru plazmas koncentrācijas samazināšanos.
Spanish: Antiácido con base de aluminio y magnesio QD
Latvian: Antacīdie līdzekļi Antacīdais līdzeklis uz alumīnija un magnija bāzes QD
Spanish: Los virus resistentes a tipranavir que surgen in vitro a partir de VIH-1 del tipo salvaje muestran una disminución en la susceptibilidad a los inhibidores de la proteasa amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir y ritonavir, pero permanecen sensibles a saquinavir.
Latvian: Pret tipranavīru rezistentiem vīrusiem, kas in vitro rodas no dabīga tipa HIV-1 vīrusiem, konstatēja pazeminātu jutību pret proteāzes inhibitoriem amprenavīru, atazanavīru, indinavīru, lopinavīru, nelfinavīru un ritonavīru, tomēr jutība pret sahinavīru saglabājas.
Spanish: 25-O-desacetilrifabutina AUC ↑ 21 veces
Latvian: 25-O-deacetilrifabutīna AUC ↑ 21 reizi
Spanish: Estas pruebas habrán confirmado que el VIH de su sangre es resistente a la mayoría de los otros inhibidores de proteasa.
Latvian: Šīs pārbaudes būs apstiprinājušas, ka HIV Jūsu asinīs ir rezistents pret vairumu citu proteāzes inhibitoru.
Spanish: Contiene aceite de ricino polioxietilenado, sorbitol y etanol (Para mayor información consultar el prospecto)
Latvian: Satur makrogolglicerīna rīcinoleātu, sorbītu un etilspirtu (sīkākai informācijai skatīt lietošanas instrukciju)
Spanish: En la mayoría de sujetos el estado de equilibrio se alcanza a los 7 días de iniciar la administración.
Latvian: Plazmas koncentrācijas līdzsvara stāvoklis vairumam indivīdu tiek sasniegts pēc 7 lietošanas dienām.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Spanish: Si su hija está embarazada o en periodo de lactancia o si cree que su hija podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte al médico o farmacéutico de su hija antes de darle este medicamento.
Latvian: Ja Jūsu bērnam ir iestājusies grūtniecība vai Jūsu bērns baro bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jūsu bērnam varētu būt iestājusies grūtniecība vai viņš plāno grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar sava bērna ārstu vai farmaceitu.
Spanish: Aptivus cápsulas contiene etanol, aceite de ricino polioxietilenado y sorbitol (E420) Aptivus contiene un 7% de etanol en volumen (alcohol); esto es, hasta 400 mg por dosis diaria, equivalente a 8 ml de cerveza o menos de 4 ml de vino por dosis.
Latvian: Aptivus kapsulas satur alkoholu, makrogolglicerīnrīcinoleātu un sorbītu (E420) Aptivus satur 7% etilspirtu (alkoholu), tas nozīmē, ka 400 mg dienas deva satur alkohola daudzumu, kas ekvivalents 8 ml alus vai mazāk kā 4 ml vīna.
Spanish: El uso concomitante de Aptivus/ritonavir causó una disminución de la exposición de etravirina que pudo perjudicar significativamente la respuesta virológica a etravirina.
Latvian: Vienlaicīga Aptivus/ritonavīra lietošana ir samazinājusi etravirīna iedarbību, un tas var izteikti traucēt viroloģisko atbildreakciju uz etravirīnu.
Spanish: Al iniciarse el tratamiento deben considerarse las combinaciones de mutaciones que pueden impactar de forma negativa en la respuesta virológica a Aptivus, coadministrado con dosis bajas de ritonavir (ver sección 5.1).
Latvian: Terapijas sākumā jāņem vērā mutāciju kombinācijas, kuras var negatīvi ietekmēt viruloģisko reakciju uz Aptivus, gadījumos, kad tas nozīmēts kopā ar zemas devas ritonavīru (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Spanish: En un estudio realizado en ratas con tipranavir a niveles de exposición sistémica (AUC) equivalentes a la exposición en humanos a la dosis clínica recomendada, no se observaron efectos adversos sobre el apareamiento o la fertilidad.
Latvian: Tipranavīra pētījumā ar žurkām sistēmiskas iedarbības līmenī (AUC), kas bija ekvivalenta iedarbībai uz cilvēku, lietojot ieteicamās klīniskās devas, nenovēroja nevēlamu iedarbību uz pārošanos vai auglību.
Spanish: Si su hijo padece aumento del sangrado debe consultar al médico de su hijo inmediatamente.
Latvian: Ja Jūsu bērnam sākas pastiprināta asiņošana, nekavējoties dodieties pie Jūsu bērna ārsta.
Spanish: Se espera que tipranavir, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, disminuya las concentraciones de meperidina e incremente las concentraciones del metabolito normeperidina.
Latvian: Ir paredzams, ka tipranavīrs, lietots kopā ar ritonavīru nelielās devās, pazeminātu meperidīna koncentrāciju un paaugstinātu metabolīta normeperidīna koncentrāciju.
Spanish: Las reacciones adversas moderadas o graves notificadas con más frecuencia en pacientes pediátricos de 2 y <12 años (notificadas en 2 o más niños, Ensayo 1182.14, 48 semanas de estudio, Full Analysis Set).
Latvian: Biežāk ziņotās vidēji smagās un smagās blakusparādības bērnu vecuma pacientiem no 2 līdz 12 gadiem (ziņots 2 vai vairāk bērniem, Pētījums 1182.14, 48. nedēļas analīzes, pilnas analīzes kopums).
Spanish: 5 Conservación de Aptivus Contenido del envase e información adicional
Latvian: Kā uzglabāt Aptivus 6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Spanish: Los genotipos durante el tratamiento de 276 pacientes en ensayos clínicos de fase II y III han demostrado que las mutaciones surgidas predominantemente con el tratamiento con tipranavir son L33F/I/V, V82T/L y I84V.
Latvian: Klīniskos II un III fāzes pētījumos 276 pacientiem ar terapijas genotipu tipranavīra terapijas laikā galvenās mutācijas konstatēja L33F/I/V, V82T/L un I84V.
Spanish: Descensos sostenidos del RNA de VIH-1 hasta la semana 48 fueron observados especialmente en pacientes que recibieron tipranavir con ritonavir y un tratamiento nuevo con enfuvirtida.
Latvian: Turpmākas HIV-1 RNS paaugstināšanās līdz pat 48. nedēļai, galvenokārt novērotas pacientiem, kuri saņem tipranavīru un ritonavīru un jaunu enfuvirtīdu.
Spanish: Se escogió el IP potenciado con ritonavir entre saquinavir, amprenavir, indinavir o lopinavir/ritonavir.
Latvian: Ar ritonavīru papildinātais PI tika izvēlēts starp sahinavīru, amprenavīru, indinavīru vai lopinavīru/ritonavīru.
Spanish: Sin embargo, los datos clínicos disponibles de los estudios RESIST no mostraron alteraciones significativas del perfil de seguridad de tipranavir con ritonavir al combinarse con enfuvirtida en comparación con pacientes tratados con tipranavir con ritonavir sin enfuvirtida.
Latvian: Tomēr klīniskie dati no RESIST pētījumiem neliecina par jebkādām būtiskām tipranavīra un ritonavīra drošuma profila izmaiņām, lietojot kombinācijā ar enfuvirtīdu, salīdzinājumā ar pacientiem, kas ārstēti ar tipranavīru un ritonavīru bez enfuvirtīda.
Spanish: Los vómitos, las erupciones y la fiebre se observaron más frecuentemente en niños que en adultos.
Latvian: Vemšana, izsitumi un drudzis bērniem tika novērots biežāk nekā pieaugušajiem.
Spanish: Sólo debe utilizarse tipranavir durante el embarazo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
Latvian: Tipranavīru grūtniecības laikā vajadzētu lietot tikai tad, ja gaidāmais labums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim.