FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Κάθε δισκίο περιέχει 0,25 mg σιπονιμόδης (ως φουμαρικό οξύ της σιπονιμόδης).
Czech: • Jedna tableta obsahuje siponimodum 0,25 mg (jako siponimodum et acidum fumaricum).
Greek: • Στους ασθενείς πρέπει να δίνονται οδηγίες να αναφέρουν αμέσως στον γιατρό τους σημεία και συμπτώματα λοιμώξεων κατά τη διάρκεια και έως ένα μήνα μετά τη θεραπεία με σιπονιμόδη.
Czech: • Pacienti mají být poučeni, aby během léčby siponimodem a až do jednoho měsíce po jejím ukončení okamžitě hlásili příznaky infekce předepisujícímu lékaři.
Greek: • νέοι σπίλοι
Czech: • Nové pigmentové skvrny
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να ζητήσει να κάνετε αιματολογικές εξετάσεις για να ελέγξει την ηπατική σας λειτουργία πριν από τη συνταγογράφηση του Mayzent.
Czech: Před předepsáním přípravku Mayzent může Váš lékař požadovat vyšetření krve kvůli kontrole funkce jater.
Greek: Η μελέτη συμπεριέλαβε την τυχαιοποίηση 1.651 ασθενών είτε σε σιπονιμόδη 2 mg (N=1.105) είτε σε εικονικό φάρμακο (N=546).
Czech: Studie zahrnovala randomizaci 1651 pacientů buď k léčbě siponimodem v dávce 2 mg (N = 1105) nebo na placebem (N = 546); Studii dokončilo 82 % pacientů léčených siponimodem a 78 % pacientů léčených placebem.
Greek: Στις κλινικές μελέτες δεν εντάχθηκαν ασθενείς ηλικίας άνω των 61 ετών.
Czech: Pacienti nad 61 let věku nebyli do klinických hodnocení zařazeni.
Greek: Στο πρόγραμμα ανάπτυξης της σιπονιμόδης έχουν αναφερθεί περιστατικά ερπητικής ιογενούς λοίμωξης (συμπεριλαμβανομένου ενός περιστατικού επανενεργοποίησης της λοίμωξης από ιό ανεμευλογιάς-έρπητα ζωστήρα [VZV], η οποία οδήγησε σε μηνιγγίτιδα από ιό ανεμευλογιάς-έρπητα ζωστήρα) Οι ασθενείς χωρίς επιβεβαιωμένο από ιατρό ιστορικό ανεμευλογιάς ή χωρίς τεκμηρίωση πλήρους κύκλου εμβολιασμού κατά του VZV θα πρέπει να εξετάζονται για αντισώματα έναντι του VZV πριν από την έναρξη της σιπονιμόδης (βλέπε παράγραφο «Εμβολιασμός» παρακάτω).
Czech: Pacienti bez lékařem potvrzené anamnézy planých neštovic nebo zdokumentované úplné vakcinace proti VZV mají být před zahájením terapie siponimodem vyšetřeni na přítomnost protilátek proti VZV (viz níže bod „Vakcinace").
Greek: Συνιστάται ο έλεγχος του αριθμού των περιφερικών λεμφοκυττάρων (CBC) πριν από την έναρξη της σιπονιμόδης προκειμένου να διασφαλιστεί ότι οι ανοσολογικές επιδράσεις της προηγούμενης θεραπείας (π.χ. κυτταροπενία) έχουν αποδράμει.
Czech: Před zahájením léčby siponimodem se doporučuje zkontrolovat krevní obraz kvůli zjištění, zda vliv předchozí léčby na imunitu (tj.
Greek: Γονιμότητα και σε αναπαραγωγική ηλικία
Czech: Fertilita a reprodukční toxicita
Greek: Λόγος κινδύνου: 0,69, (95% Cl: 0,53, 0,91).
Czech: Poměr rizik: 0,69, (95% Cl: 0,53, 0,91); snížení rizika: 31%
Greek: Οι πιθανότητες εμφάνισης οιδήματος της ωχράς κηλίδας είναι μεγαλύτερες εάν είχατε οίδημα της ωχράς κηλίδας στο παρελθόν ή εάν είχατε ποτέ ραγοειδίτιδα (φλεγμονή του οφθαλμού).
Czech: Pravděpodobnost rozvoje makulárního otoku je vyšší, pokud jste již dříve prodělal(a) uveitidu.
Greek: Συσκευασία τιτλοποίησης με 12 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Czech: Titrační balení 12 potahovaných tablet
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Mayzent 0,25 mg
Czech: Počet užitých tablet přípravku Mayzent 0,25 mg
Greek: - εάν είχατε ποτέ προϊούσα πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια ή κρυπτοκοκκική μηνιγγίτιδα.
Czech: - jestliže prodělal(a) v minulosti progresivní multifokální leukoencefalopatii nebo kryptokokovou meningitidu (zánět mozkových blan způsobený kryptokoky).
Greek: • Διαταραχές της όρασης όπως σκιά ή τυφλό σημείο στο κέντρο της όρασης, θαμπή όραση,
Czech: • Poruchy zraku, jako jsou stín nebo slepá skvrna ve středu zraku, rozmazané vidění, problémy s viděním barev nebo detailů (příznaky makulárního edému, což je otok v makulární oblasti sítnice v zadní části oka)
Greek: Αριθμός EU Επινοηθείσα ονομασία
Czech: Číslo EU Obchodní název
Greek: Είδος στόχος Οδός χορήγησης Περιγραφή
Czech: Léková forma Cílový druh Způsob podání Balení
Greek: Περιεχόμενο
Czech: Síla
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από { μήνα/έτος }.
Czech: Nepoužívejte po {měsíc/rok}.
Greek: Μετά από αυτές τις καταλυτικές αντιδράσεις, επανεμφανίζεται στην μορφή CΟ2 και Η2Ο.
Czech: Po této katalytické reakci se znovu objevuje ve formě CO2 a H2O.
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Η ΧΡΗΣΗΣ Δεν ισχύει.
Czech: Zákaz prodeje, výdeje a/nebo použití Neuplatňuje se.
Greek: Σκύλοι, γάτες και άλογα.
Czech: Psi, kočky a koně.
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις < για κάθε είδος ζώου > Καμία.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění <pro každý cílový druh> Nejsou.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: φαρμακευτικά αέρια, κωδικός ATCvet: QV03AN01.
Czech: Farmakologická skupina: Medicinální plyny, ATCvet kód: QV03AN01.
Greek: 100 % οξυγόνο.
Czech: 100 % Oxygenum
Greek: Το οξυγόνο είναι απαραίτητο συστατικό για τους ζωντανούς οργανισμούς.
Czech: Kyslík je základním prvkem pro živé organismy.
Greek: Η εναλλαγή της μερικής πίεσης του οξυγόνου στο αίμα επηρεάζει το καρδιοαγγειακό σύστημα, το αναπνευστικό σύστημα, τον κυτταρικό μεταβολισμό και το κεντρικό νευρικό σύστημα.
Czech: Změna parciálního tlaku kyslíku v krvi ovlivňuje kardiovaskulární systém, dýchací systém, buněčný metabolismus a centrální nervový systém.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ) http://www.emea.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace k tomuto zvěrolékařskému výrobku jsou na webové stránce Evropské lékařské agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ) στη διεύθυνση http://www.emea.europa.eu/
Czech: Podrobné informace k tomuto výrobku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékařské agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Greek: Δεν ισχύουν.
Czech: Neuplatňuje se.
Greek: ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ Καμία.
Czech: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΕΣ Κρατήστε μακριά από φλόγες.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Chraňte před otevřeným ohněm.
Greek: 54181 Heillecourt Cedex
Czech: 54181 Heillecourt Cedex FRANCIE
Greek: Ανεπιθύμητα αποτελέσματα μπορεί να προκύψουν, αν τα θηλαστικά εκτεθούν σε υψηλά επίπεδα οξυγόνου για μεγάλα χρονικά διαστήματα ή αν υψηλά επίπεδα οξυγόνου χορηγηθούν κάτω από υπερβαρικές συνθήκες.
Czech: Nežádoucí účinky se mohou vyskytnout, jestliže jsou savci dlouhodobě vystaveni nadměrným dávkám kyslíku nebo jestliže jsou vysoké dávky kyslíku podávány v podmínkách přetlaku.
Greek: Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:: AIR LIQUIDE Santé FRANCE ZI Est, BP 34
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: AIR LIQUIDE Santé FRANCE ZI Est, BP 34
Greek: Περιλαμβάνεται στον κυτταρικό μεταβολισμό και καταβολισμό και επιτρέπει την παραγωγή ενέργειας στην μορφή τριφωσφορική αδενοσίνη (ΑΤΡ).
Czech: Je zapojen do metabolismu a katabolismu buňky a umožňuje tvorbu energie ve formě adenosintrifosfátu (ATP).
Greek: Τα πρώτα συμπτώματα τοξικότητας λόγω οξυγόνου περιλαμβάνουν δύσπνοια και κυάνωση, αλλά θα πρέπει να γίνουν αντιληπτά μετά από τουλάχιστον 12 ώρες χορήγησης 100% οξυγόνου ή 18 ώρες χορήγησης 80% οξυγόνου κάτω από φυσιολογικές συνθήκες.
Czech: Prvními příznaky intoxikace kyslíkem jsou dušnost a cyanosa, ale lze je sledovat po více než 12 hodinách podávání 100 % kyslíku nebo po 18 hodinách podávání 80 % kyslíku v podmínkách normálního tlaku.
Greek: Βρίσκεται στο διάλυμα του πλάσματος και μεταφέρεται με ερυθρά αιμοσφαίρια σε μορφή οξυαιμοσφαιρίνη.
Czech: V plazmě je přítomen ve formě roztoku a je transportován červenými krvinkami ve formě oxyhemoglobinu.
Greek: Γεμάτοι και άδειοι κύλινδροι πρέπει να αποθηκεύονται ξεχωριστά.
Czech: Plné a prázdné tlakové lahve uchovávejte odděleně.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Σκύλοι, γάτες και άλογα.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi, kočky a koně.
Greek: Το Medicinal Oxygen Air Liquide Santé δεν έχει γνωστές ασυμβατότητες με άλλα προϊόντα που είναι πιθανόν να χορηγηθούν συγχρόνως.
Czech: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé není inkompatibilní s jinými přípravky, které pravděpodobně mohou být použity současně.
Greek: Η ακριβής ποσότητα ροής του φρέσκου αερίου που απαιτείται για ένα ζώο κατά την αναισθησία και την ανάρρωση πρέπει να καθορίζεται από έμπειρο κτηνίατρο, ανάλογα με το βάρος και την κατάσταση υγείας του ζώου καθώς και τον εξοπλισμό αναισθησίας και τους παράγοντες που χρησιμοποιούνται.
Czech: Přesnou průtokovou rychlost potřebnou k anestézii a zotavení zvířete by měl určit zkušený veterinární lékař, přičemž by měl zohlednit živou hmotnost a zdravotní stav zvířete a zařízení a léčiva používaná k Anestézii..
Greek: Ζώα με προϋπάρχουσα βλάβη στον πνεύμονα από οξυγόνο, μπορεί να οξύνουν αυτή τη βλάβη κατά τη θεραπεία οξυγόνου π.χ. στη θεραπεία δηλητηριάσεως από paraquat.
Czech: U zvířat trpících významným poškozením plic kyslíkem se může tato porucha při kyslíkové terapii zhoršit, např. při léčbě otravy paraquatem.
Greek: Η συγκέντρωση του οξυγόνου μπορεί να μειωθεί στο 50% προσθέτοντας 50% άζωτο ή περίπου 60% ιατρικό αέριο.
Czech: Koncentrace kyslíku se může snížit na 50 % přidáním 50 % dusíku nebo přibližně 60 % medicinálního plynu.
Greek: Αν εργάζεσθε σε μια πλούσια σε οξυγόνο ατμόσφαιρα, αποφεύγετε το κάπνισμα, τις φλόγες και κάθε άλλη πηγή ανάφλεξης τουλάχιστον για 15 λεπτά.
Czech: Pokud jste pracovali v prostředí obohaceném kyslíkem, vyvarujte se kouření, přímým plamenům a jiným zápalným zdrojům po dobu alespoň 15 minut.
Greek: Ως συμπλήρωμα οξυγόνου κατά την διάρκεια της ανάρρωσης.
Czech: Pro přísun kyslíku během rekonvalescence.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Αέριο για εισπνοή.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Plyn k inhalaci
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Δεν απαιτούνται.
Czech: DEKLARACE HODNOT MRL Neuplatňuje se.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Před použitím čtěte příbalovou informaci
Greek: Συνδεδεμένοι μετρητές οξυγόνου μπορεί να χρησιμοποιηθούν ώστε να μετρήσουν τα εισπνεόμενα κλάσματα οξυγόνου και ανάλογα με το κάθε ζώο, μπορεί να απαιτηθεί ένα ποσοστό 50 - 100% του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Czech: Pro změření podílu vdechovaného kyslíku lze použít obvodové měřicí zařízení pro kyslík, a v závislosti na konkrétním zvířeti, lze nastavit 50 - 100 % koncentraci veterinárního léčivého přípravku.
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Ως συμπλήρωμα οξυγόνου και ως φορέας αερίου κατά τη διάρκεια αναισθησίας μέσω εισπνοής.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Pro přísun kyslíku a jako nosný plyn během inhalace při anestézii.
Greek: Η οξυγόνωση μπορεί να μετρηθεί με παλμικό οξυμετρητή ή με αρτηριακή ανάλυση του αερίου στο αίμα.
Czech: Okysličování lze sledovat pomocí pulsního oxymetru nebo prostřednictvím analýzy krevních plynů.
Greek: Οξυγόνο περιεκτικότητας ως 100% (FiO2 1.0), να μη γίνεται χρήση του που να ξεπερνά τις 12 ώρες.
Czech: Podávání kyslíku až do 100 % koncentrace (FiO2 1.0) by nemělo přesáhnout dobu 12 hodin.
Greek: Οξυγόνο περιεκτικότητας πάνω από 80 % (FiO2 0.8) ,να μη γίνεται χρήση του που να ξεπερνά τις 18 ώρες.
Czech: Kyslík v koncentraci přes 80 % (FiO2 0.8) by se neměl podávat déle než 18 hodin.
Greek: Οι κύλινδροι πρέπει να διατηρούνται σε κάθετη θέση.
Czech: Tlakové lahve musí být uchovávány ve svislé poloze.
Greek: Απαγορεύεται το κάπνισμα.
Czech: Nekuřte.
Greek: Το συγκεκριμένο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από άτομα που έχουν εκπαιδευτεί πλήρως στη χρησιμοποίηση ρυθμιστών πίεσης και σχετικών εξαρτημάτων.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Tento veterinární léčivý přípravek by měli používat pouze osoby proškolené pro používání tlakových regulátorů a přidružených zařízení.
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Χρόνος αναμονής:: 0 μέρες
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Ochranná lhůta: Bez ochranných lhůt
Greek: Ακόμη και η παραμικρή σπίθα μπορεί να προκαλέσει βίαια ανάφλεξη, οπότε ηλεκτρικός εξοπλισμός που έχει την δυνατότητα να βγάλει σπίθες δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κοντά σε ασθενείς που λαμβάνουν οξυγόνο.
Czech: I malá jiskra může způsobit prudké vzplanutí, elektrické zařízení, které jiskří by se nemělo nacházet v blízkosti pacientů dostávajících kyslík.
Greek: Κυλινδρικές βαλβίδες και σχετικός εξοπλισμός δεν πρέπει να είναι λιπασμένα και πρέπει να είναι ελεύθερα από λάδια βασισμένα στον άνθρακα και γράσο αλλιώς υπάρχει κίνδυνος άμεσης καύσης και μπορεί να προκληθεί βίαιη έκρηξη.
Czech: Ventily tlakové lahve a přidružené zařízení není třeba promazávat a je třeba je uchovávat zcela mimo dosah olejů na uhlíkové bázi a vazelín, protože je zde nebezpečí samovolného vznícení a mohlo by dojít k prudké explozi.
Greek: Λόγω της υψηλής μερικής πίεσης του οξυγόνου που εισπνέετε από τα ζώα κατά τη χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, μπορεί να παρατηρηθεί τοξικότητα λόγω οξυγόνου μετά από παρατεταμένες περιόδους χρήσης.
Czech: Díky vysokému parciálnímu tlaku kyslíku vdechovaného zvířaty během podávání veterinárního léčivého přípravku dojde k intoxikaci kyslíkem až při dlouhodobém podávání.
Greek: FRANCE (Γαλλία)
Czech: Francie
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΑΜΕΣΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Οι πληροφορίες πρέπει να αναγράφονται σε ανθεκτική πλαστική ετικέτα προσαρτημένη επάνω στο κυλινδρικό μέρος της συσκευασίας
Czech: Informace, které musí být na odolné umělohmotné etiketě přímo na tlakové lahvi
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ 100 % οξυγόνο.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 100 % Oxygenum
Greek: Ενώ το οξυγόνο δεν είναι εύφλεκτο, υποστηρίζει την καύση, οπότε δεν πρέπει να επιτρέπονται φλόγες κοντά στο κουτί.
Czech: I když je kyslík nehořlavý, silně podporuje proces hoření a proto by se nádoba neměla nacházet v blízkosti přímého ohně.
Greek: Σε περιπτώσεις που γίνεται αντιληπτή η τοξικότητα λόγω οξυγόνου, θα πρέπει να διατηρείται η ποσότητα ροής φρέσκου αερίου, αλλά θα πρέπει η συγκέντρωση οξυγόνου του εισπνεόμενου αερίου να μειωθεί περίπου στο 50% ή λιγότερο εάν μπορεί να διατηρηθεί η απαραίτητη οξυγόνωση.
Czech: V případě možnosti intoxikace kyslíkem je třeba zachovat průtokovou rychlost čerstvého plynu, ale koncentraci vdechovaného kyslíku je třeba snížit přibližně na 50 % nebo méně, pokud je zachováno dostatečné okysličování.
Greek: Μεγέθη συσκευασιών
Czech: VELIKOST BALENÍ
Greek: Αυτό μπορεί να μετρηθεί καλύτερα με ένα συνδεδεμένο μετρητή οξυγόνου.
Czech: To lze nejlépe sledovat pomocí obvodového měřiče kyslíku.
Greek: Παρτίδα { Αριθμός }
Czech: {číslo}
Greek: Οι κύλινδροι πρέπει να προφυλάσσονται από πτώση, από χτύπημα, από πηγές θέρμανσης ή ανάφλεξης, από θερμοκρασίες μεγαλύτερες από 50°C και από εύφλεκτα υλικά.
Czech: Tlakové lahve chraňte před pádem, nárazem, před zdroji tepla nebo zdroji zapálení, nevystavujte teplotám vyšším než 50 °C a chraňte před hořlavými materiály.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ To Medicinal Oxygen Air Liquide Santé είναι αέριο για εισπνοή που περιέχει 100% οξυγόνο.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Medicinal Oxygen Air Liquide Santé je plyn k inhalaciobsahující 100 % Oxygenum.
Greek: Ειδικές προφυλάξεις για χρήση σε ζώα
Czech: Zvláštní opatření pro užívání u zvířat
Greek: 50 l κύλινδροι εμφιαλωμένοι υπό πίεση 200 bar, περιέχουν 10.6 m³ οξυγόνου υπό πίεση 1 bar σε 15 ºC.
Czech: 50 l tlakové lahve plněné na 200 bar, obsahující 10.6 m³ kyslíku pod tlakem 1 bar při 15 ºC.
Greek: 15 l κύλινδροι εμφιαλωμένοι υπό πίεση 200 bar, περιέχουν 3.2 m³ οξυγόνου υπό πίεση 1 bar σε 15º C.
Czech: 15 l tlakové lahve plněné na 200 bar, obsahující 3.2 m³ kyslíku pod tlakem 1 bar při 15 ºC.
Greek: 15 1 και 50 1 μεταλλικοί κύλινδροι με βαλβίδες ελέγχου ασφαλείας (κύριο μέρος και στόμιο βαμμένα άσπρα).
Czech: 15 l a 50 l kovové tlakové lahve (tělo lahve a trysky jsou bílé).
Greek: Η έλλειψη οξυγόνου, που καταλήγει στη υποξία των ιστών, επιφέρει την άμεση αλλοίωση της μυοκαρδιακής και κεντρικής νευρικής δραστηριότητας.
Czech: Nedostatek kyslíku vedoucí k hypoxii způsobuje prudké zhoršení srdeční a nervové činnosti.
Greek: Οι κύλινδροι πρέπει να φυλάσσονται σε κλειδωμένη, καθαρή και με καλό εξαερισμό τοποθεσία ειδική για τη φύλαξη φαρμακευτικών αερίων, προφυλαγμένη από καιρικές συνθήκες και επίσης από εύφλεκτα υλικά.
Czech: Tlakové lahve uchovávejte v uzamčeném, čistém a větraném prostoru určeném pro skladování medicinálních plynů, chráněném před vlivy počasí a bez přítomnosti hořlavých materiálů.
Greek: Το ζώο πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά, κατά προτίμηση μέσω παλμικού οξυμέτρου, και την ποσότητα ροής προσαρμοσμένη κατά την διάρκεια της αναισθησίας σύμφωνα με τις ανάγκες του κάθε ζώου.
Czech: Zvíře musí být pečlivě sledováno, nejlépe pulsním oxymetrem a průtoková rychlost se musí měnit v průběhu anestézie dle individuálních potřeb.
Greek: Ανεπιθύμητοι, μερικώς γεμάτοι ή άδειοι κύλινδροι φαρμακευτικού οξυγόνου να επιστρέφονται στον κατασκευαστή ή στον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπό του.
Czech: Nepotřebné poloprázdné nebo prázdné tlakové lahve Medicinal Oxygen Air Liquide Santé by se měli vrátit výrobci nebo jejich registrovanému distributorovi.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL 10, rue Cognacq-Jay
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci : AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL 10, rue Cognacq-Jay
Greek: Αριθμός Παρτίδας
Czech: Číslo šarže
Greek: ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ Της ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITÍ
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/06/067/001 - 15 l
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO (A) EU/2/06/067/001 - 15 l
Greek: Το οξυγόνο που διατίθεται στα επίπεδα των ιστών μέσω της οξυαιμοσφαιρίνης χρησιμοποιείται μετά στα μιτοχόνδρια για την σύνθεση του ΑΤΡ.
Czech: Kyslík uvolněný z hemoglobinu v tkáních se poté využívá v mitochondriích pro syntézu ATP.
Greek: Ως κανόνας, και εάν δεν μπορεί να μετρηθεί η πίεση του οξυγόνου, τα εισπνεόμενα κλάσματα οξυγόνου πρέπει να διατηρούνται σε επίπεδα πάνω από 50%.
Czech: Podíl vydechovaného kyslíku by měl obvykle, nebo pokud nelze měřit tlak kyslíku, udržován na více než 50%.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100% αέριο για εισπνοή για σκύλους, γάτες και άλογα.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % plyn k inhalaci pro psy, kočky a koně.
Greek: Το Medicinal Oxygen Air Liquide Santé μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.
Czech: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé se může používat během březosti a laktace.
Greek: Η παρέμβαση με θεραπεία οξυγόνου είναι σημαντική για την αποτελεσματικότητα της απαραίτητης οξυγόνωσης των ιστών.
Czech: Zahájení kyslíkové terapie je řešením vhodného okysličení tkání.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100% αέριο για εισπνοή για σκύλους, γάτες και άλογα.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100% plyn k inhalaci pro psy, kočky a koně
Greek: Μη λιπαίνεται.
Czech: Nepromazávat.
Greek: Εναλλακτικά, συμπληρωματικό οξυγόνο μπορεί να δοθεί σε ένα ζώο που εισπνέει αέρα και το επίπεδο της ροής ρυθμίζεται ώστε να παρέχει την απαραίτητη εισπνεόμενη συγκέντρωση.
Czech: Je možné také dodat kyslík ke vzduchu vdechovanému zvířetem a přizpůsobit průtoková rychlost tak, aby byla zajistěna vhodná vdechovaná koncentrace.
Greek: ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Czech: DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Greek: Το Medicinal Oxygen Air Liquide Santé μπορεί να χορηγηθεί ασφαλώς ως μεταφορέας αναισθησιογόνου αερίου μέσω εισπνοής.
Czech: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé může být bezpečně používán jako nosný plyn při inhalaci.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/06/067/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)) EU/2/06/067/001
Greek: Το οξυγόνο που χορηγείται μέσω εισπνοής απορροφάται μέσω κυψελιδικής ανταλλαγής.
Czech: Inhalačně podavaný kyslík se vstřebává alveolárně-vlásečnicovou výměnou.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης:
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 5 let.
Greek: Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Czech: Uchovávejte mimo dosah dětí.
Greek: Το Medicinal Oxygen Air Liquide Santé μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως συμπλήρωμα οξυγόνου και ως φορέας αερίου κατά τη διάρκεια αναισθησίας μέσω εισπνοής.
Czech: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé lze používat pro přísun kyslíku a jako nosný plyn během inhalace při Anestézii.. Veterinární léčivý přípravek lze též použít pro přísun kyslíku během rekonvalescence.
Greek: Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία:
Czech: Používá se k léčbě těchto onemocnění:
Greek: Mekinist (τραμετινίμπη)
Czech: Mekinist (trametinibum)
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Mekinist διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace k přípravku Mekinist jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Το Mekinist διατίθεται σε μορφή δισκίων (0,5 mg και 2 mg).
Czech: Přípravek Mekinist je dostupný ve formě tablet (0,5 mg a 2 mg).
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν το ποσοστό των ασθενών που αποκρίθηκαν πλήρως ή μερικώς στη θεραπεία.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl procentuální podíl pacientů, kteří úplně nebo částečně reagovali na léčbu.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Mekinist τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Mekinist průběžně sledovány.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Mekinist;
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Mekinist?
Greek: Στις 30 Ιουνίου 2014, το Mekinist έλαβε άδεια κυκλοφορίας η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Czech: Přípravek Mekinist obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 30. června 2014.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Mekinist
Czech: Další informace o přípravku Mekinist
Greek: Η ανταπόκριση στη θεραπεία αξιολογήθηκε με βάση σαρώσεις στο σώμα και τα κλινικά δεδομένα των ασθενών.
Czech: Reakce na léčbu byla hodnocena pomocí snímků těla a klinických údajů pacienta.
Greek: • του μελανώματος (μορφής καρκίνου του δέρματος) το οποίο έχει εξαπλωθεί ή δεν μπορεί να αφαιρεθεί χειρουργικά.
Czech: • melanom (nádorové onemocnění kůže), který se rozšířil nebo nemůže být odstraněn chirurgicky.
Greek: • του προχωρημένου (σταδίου ΙΙΙ) μελανώματος μετά από χειρουργική επέμβαση.
Czech: • pokročilý melanom (stadia III) po jeho chirurgickém odstranění.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Mekinist αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Mekinist jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Greek: Η θεραπεία με Mekinist συνεχίζεται για όσο χρονικό διάστημα παρατηρούνται οφέλη για τον ασθενή.
Czech: Léčba přípravkem Mekinist může pokračovat tak dlouho, dokud je pro pacienta přínosná.
Greek: Η δόση του Mekinist είναι 2 mg μια φορά την ημέρα και λαμβάνεται με άδειο στομάχι (τουλάχιστον 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά από γεύμα) και περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Czech: Přípravek Mekinist se užívá v dávce 2 mg jednou denně nalačno (nejméně 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle), každý den přibližně ve stejnou dobu.
Greek: Εάν ο ασθενής εμφανίσει ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες, η θεραπεία μπορεί να διακόπτεται προσωρινά ή οριστικά, ή να μειώνεται η δόση.
Czech: Při výskytu určitých nežádoucích účinků může být nutné léčbu přerušit či ukončit nebo snížit dávku.