FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Velphoro je bilo pri zniževanju ravni fosfatov v krvi bolnikov in ohranjanju tega učinka enako učinkovito kot sevelamer.
Latvian: Velphoro pacientiem fosfātu līmeni asinīs pazemināja un šo ietekmi uzturēja tik pat efektīvi kā sevelamērs.
Slovenian: Kako zdravilo Velphoro deluje?
Latvian: Kā Velphoro darbojas?
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Velphoro večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Velphoro, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Velphoro?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Velphoro?
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Velphoro, železov(III) oksihidroksid saharozni kompleks, je fosfatni vezalec.
Latvian: Velphoro aktīvā viela dzelzs oksihidroksīda saharozes komplekss ir fosfātu saistviela.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Velphoro lietošanu.
Slovenian: Kako se zdravilo Velphoro uporablja?
Latvian: Kā lieto Velphoro?
Slovenian: Posledica tega je lahko oslabelost ali celo paraliza.
Latvian: Tas var izraisīt vājumu vai pat paralīzi.
Slovenian: Obisk v okviru študije (teden)
Latvian: Pētījuma vizīte (nedēļa)
Slovenian: Vsa populacija (n = 237)
Latvian: Vispārējā populācija (n=237)
Slovenian: Raziskave kancerogenosti niso bile izvedene.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumi nav veikti.
Slovenian: Starejša populacija (starost ≥ 65 let)
Latvian: Gados vecāki pacienti (≥ 65 gadi)
Slovenian: Preveč kalija v krvi lahko vpliva na to, kako živci nadzirajo mišice.
Latvian: Pārāk daudz kālija asinīs var ietekmēt veidu, kā nervi kontrolē muskuļus.
Slovenian: Zdravilo Veltassa začne učinkovati 4-7 ur po dajanju.
Latvian: Veltassa iedarbības sākas 4-7 stundas pēc lietošanas.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Veltassa pri otrocih, starih manj kot 18 let, še nista bili dokazani.
Latvian: Veltassa drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Slovenian: Zdravila Veltassa ne dajajte otrokom, mlajšim od 18 let, saj zdravila pri tej starostni skupini niso preučili.
Latvian: Nedodiet Veltassa bērniem, kas ir jaunāki par 18 gadiem, jo tas nav pētīts šajā vecuma grupā.
Slovenian: Prašek se ne bo raztopil.
Latvian: Pulveris neizšķīdīs pilnībā.
Slovenian: Izhodišče, mediano (SD)
Latvian: Sākotnējais stāvoklis, vidējais (SD)
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj zdravljenja ne prekinejo, ne da bi se pred tem posvetovali s svojim zdravnikom.
Latvian: Pacientiem jānorāda, ka nedrīkst pārtraukt ārstēšanu bez iepriekšējas konsultēšanās ar savu ārstu.
Slovenian: • če ste alergični na patiromer ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret patiromēru vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Slovenian: Kalcij se delno sprošča, nekaj od tega pa se ga lahko absorbira (glejte poglavje 5.1).
Latvian: Kalcijs izdalās daļēji, tādēļ daļa no tā var tikt absorbēta (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 19 julij 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. gada 19 jūlijs
Slovenian: Velikosti pakiranja: škatle po 30, 60 ali 90 vrečic.
Latvian: Iepakojumu lielums: kastītes ar 30, 60 vai 90 paciņām.
Slovenian: V delu A so 243 bolnikov 4 tedne zdravili s patiromerom.
Latvian: A daļā 243 pacientus 4 nedēļas ārstēja ar patiromēru.
Slovenian: Pogostnosti neželenih učinkov so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Latvian: Biežums tiek definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovenian: Ne sme se ga nadomestiti nujnega zdravljenja pri življenjsko ogrožajoči hiperkaliemiji.
Latvian: Tas nevar aizstāt dzīvību apdraudošas hiperkaliēmijas ārkārtas ārstēšanas līdzekli.
Slovenian: • Mešanici lahko dodate več vode, da boste zdravilo lažje popili.
Latvian: • Varat maisījumam pievienot vairāk ūdens, lai zāles būtu vieglāk norīt..
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi ksantan gumi
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts Ksantāna sveķi
Slovenian: Klinični preskusi s patiromerom niso vključevali izpostavljenosti, daljše od enega leta.
Latvian: Ar patiromēru veiktajos klīniskajos pētījumos nav iekļauta iedarbība, kas ir ilgāka par vienu gadu.
Slovenian: Iz preventivnih vzrokov je priporočljivo, da se v času nosečnosti izognete uporabi patiromera.
Latvian: Piesardzības nolūkā vēlams izvairīties no patiromēra lietošanas grūtniecības laikā.
Slovenian: Če se ugotovi, da je potrebna zdravstvena intervencija, je treba razmisliti o ustreznih ukrepih za obnovitev ravni kalija v serumu.
Latvian: Ja tiek noteikts, ka nepieciešama medicīniska iejaukšanās, jāapsver atbilstošu pasākumu veikšana, lai atjaunotu kālija līmeni serumā.
Slovenian: Namesto vode lahko uporabite jabolčni ali brusnični sok.
Latvian: Ūdens vietā varat izmantot ābolu vai dzērveņu sulu.
Slovenian: Zdravilo Veltassa je na voljo v pakiranjih po 30, 60 ali 90 vrečic.
Latvian: Veltassa ir pieejams iepakojumos ar 30, 60 vai 90 paciņām.
Slovenian: Višji sloj K+:
Latvian: Zemāks K+ līmenis: Augstāks K+ līmenis:
Slovenian: Neklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, reproduktivne in razvojne toksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za ljudi.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Slovenian: • Mešanico popijte v 1 uri po pripravi.
Latvian: • Izdzeriet maisījumu 1 stundas laikā pēc sagatavošanas.
Slovenian: Pripravljeno suspenzijo zdravila Veltassa vzemite skupaj s hrano ali brez nje, po možnosti vsak dan ob istem času.
Latvian: Lietojiet sagatavoto Veltassa suspensiju kopā ar ēdienu vai bez tā, vēlams katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Slovenian: Quinta Grande Amadora, 2610-088 Portugalska
Latvian: R. da Indústria, 2 Quinta Grande Amadora, 2610-088 Portugāle
Slovenian: Zaradi netopnosti in neabsorptivnih značilnosti tega zdravila ni mogoče izvesti večine klasičnih farmakokinetičnih študij.
Latvian: Šo zāļu nešķīšanas un noārdīšanās īpašību dēļ nevar veikt daudzus no standarta farmakokinētiskajiem pētījumiem.
Slovenian: Zatem se doda še približno 40 ml vode ter suspenzijo znova temeljito premeša.
Latvian: Jāpievieno vēl aptuveni 40 ml ūdens, un suspensija vēlreiz rūpīgi jāsamaisa.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Vpliv patiromera na druga zdravila
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Patiromēra ietekme uz citām zālēm
Slovenian: Ni podatkov o vplivu patiromera na plodnost pri ljudeh.
Latvian: Nav datu par patiromēra ietekmi uz cilvēku fertilitāti.
Slovenian: Dnevni odmerek je dovoljeno povečati ali zmanjšati za 8,4 g, kot je potrebno za doseganje želenega ciljnega območja, vendar največ do odmerka 25,2 g na dan.
Latvian: Dienas devu var palielināt vai samazināt par 8,4 g, lai sasniegtu vēlamo diapazonu, līdz maksimālai devai 25,2 g dienā.
Slovenian: Ravni kalija v serumu
Latvian: Kālija līmenis serumā
Slovenian: Prašek se ne bo raztopil, bo pa nastala suspenzija, ki se bo morda zdela zrnata.
Latvian: Pulveris neizšķīst pilnībā, bet izveido suspensiju, kas var būt graudaina.
Slovenian: • V kozarec nalijte približno 40 ml (3 jedilne žlice) vode.
Latvian: • Glāzē ielejiet aptuveni 40 ml (3 ēdamkarotes) ūdens.
Slovenian: Huda hiperkaliemija
Latvian: Smaga hiperkaliēmija
Slovenian: To je treba ponavljati toliko časa, kolikor bo potrebno, da se vzame celoten odmerek.
Latvian: To var atkārtot, cik nepieciešams, lai nodrošinātu, ka izlietota visa deva.
Slovenian: Zdravilo Veltassa v času nosečnosti in dojenja vzemite samo, če vaš zdravnik meni, da je to potrebno.
Latvian: Lietojiet Veltassa grūtniecības un barošanas ar krūti laikā tikai tad, ja Jūsu ārsts ir norādījis, ka tas ir nepieciešams.
Slovenian: Brusnični sok pijte le v zmernih količinah (manj kot 400 ml na dan), saj lahko vpliva na druga zdravila.
Latvian: Dzērveņu sula jādzer mērenos daudzumos (mazāk nekā 400 ml dienā), jo tā var ietekmēt citas zāles.
Slovenian: Kalij v serumu (mEq/l)
Latvian: Kālija līmenis serumā (mEq/l)
Slovenian: Zabeležite datum, ko zdravilo vzamete iz hladilnika: ______
Latvian: Datums, kad izņemts no ledusskapja: ______
Slovenian: Dnevno izločanje kalija z urinom se je glede na izhodiščno vrednost povečalo za 53 mg/dan.
Latvian: Ikdienas kalcija izdalīšanās ar urīnu palielinājās no sākotnējā stāvokļa par 53 mg/dienā.
Slovenian: Zdravilo Veltassa lahko vzamete skupaj s hrano ali brez nje.
Latvian: Veltassa var lietot kopā ar uzturu vai bez tā.
Slovenian: Zdravila Veltassa ne prenehajte jemati brez dovoljenja zdravnika, saj se lahko raven kalija v vaši krvi zviša.
Latvian: Nepārtrauciet lietot zāles bez ārsta atļaujas, jo Jūsu kālija līmenis asinīs var paaugstināties.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli ali vrečici poleg oznake „Uporabno do".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes vai paciņas pēc "Derīgs līdz".
Slovenian: Celotni odmerek se vsuje v kozarec, ki vsebuje približno 40 ml vode, in se nato premeša.
Latvian: Pilna deva jāieber glāzē, kas satur aptuveni 40 ml ūdens, un jāsamaisa.
Slovenian: Ravni kalija v serumu se lahko zvišajo že 2 dni po zadnjem vzetem odmerku patiromera.
Latvian: Kālija līmeņa palielināšanās serumā var rasties jau 2 dienas pēc pēdējās patiromēra devas lietošanas.
Slovenian: Zdravilo shranjujte in prevažajte na hladnem (2 °C - 8 °C).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2°C-8°C).
Slovenian: Mediani (95% IZ) kalij v serumu v obdobju študije
Latvian: Vidējais (95% TI) kālija līmenis serumā pētījuma laikā
Slovenian: Študije na živalih niso pokazale vpliva na reproduktivno funkcijo ali plodnost (glejte poglavje 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem nekonstatēja ietekmi uz reproduktīvo funkciju un fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Veltassa bo vaš zdravnik najmanj 1 mesec preverjal raven magnezija in vam bo predpisal dodatek magnezija, če bo to potrebno.
Latvian: Jūsu ārsts ārstēšanas ar Veltassa laikā pārbaudīs magnija līmeni vismaz 1 mēnesi un, iespējams, parakstīs magnija piedevu, ja tas būs nepieciešams.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco na nekatere sladkorje, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir cukura nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Slovenian: V delu B se je raven kalija v serumu pri bolnikih, ki so prejemali placebo, pomembno zvišala glede na bolnike, ki so še naprej jemali patiromer (p < 0,001).
Latvian: B daļā kālija līmenis serumā pacientiem, kas lietoja placebo, būtiski palielinājās, salīdzinot ar pacientiem, kuri turpināja lietot patiromēru (p < 0,001).
Slovenian: • Dodajte potrebno število vrečic zdravila Veltassa in pomešajte.
Latvian: • Pievienojiet saturu no nepieciešamā skaitā Veltassa paciņu un apmaisiet.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij s patiromerom za vse podskupine pediatrične populacije pri zdravljenju hiperkaliemije (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus par patiromēru vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās hiperkaliēmijas ārstēšanai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Slovenian: Posledica visokih ravni kalija je lahko tudi nenormalen srčni utrip, ki resno vpliva na srčni ritem.
Latvian: Augsts kālija līmenis asinīs var arī izraisīt anormālu sirds ritmu, kas var nopietni ietekmēt sirdsdarbību.
Slovenian: Povprečno znižanje vrednosti magnezija v serumu je bilo 0,17 mg/dl (0,070 mmol/l) ali manj.
Latvian: Vidējā magnija līmeņa pazemināšanās serumā bija 0,17 mg/dl (0,070 mmol/l) vai mazāk.
Slovenian: Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8
Latvian: Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklina La Défense 8
Slovenian: Zdravilo Veltassa lahko vpliva na določena zdravila, če jih vzamete peroralno (zaužijete) ob istem času, na primer:
Latvian: Veltassa var ietekmēt noteiktas zāles, ja tās lieto iekšķīgi un tajā pašā laikā, piemēram:
Slovenian: Ker lahko preveliki odmerki zdravila Veltassa povzročijo hipokaliemijo, je treba spremljati ravni kalija v serumu.
Latvian: Tā kā lielās devās Veltassa var izraisīt hipokalēmiju, jāuzrauga kālija līmenis serumā.
Slovenian: Študije na živalih niso pokazale neposrednih ali posrednih neželenih učinkov v zvezi z vplivom na razmnoževanje (glejte poglavje 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi attiecībā uz reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Slovenian: Na splošno je treba uživanje brusničnega soka omejiti na zmerne količine (na primer manj kot 400 ml na dan), saj lahko medsebojno deluje z drugimi zdravili.
Latvian: Dzērveņu sula jālieto mērenos daudzumos (piemēram, mazāk nekā 400 ml dienā), jo tā var mijiedarboties ar citām zālēm.
Slovenian: Pogosti, pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov:
Latvian: Bieži (var ietekmēt līdz 1 lietotājam no 10):
Slovenian: Zdravilo Veltassa se uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov z visokimi ravnmi kalija v krvi.
Latvian: Veltassa lieto, lai ārstētu pieaugušos, kam asinīs ir augsts kālija līmenis.
Slovenian: Odprta študija, v kateri so ocenjevali čas do začetka aktivnosti, je pri bolnikih s hiperkaliemijo pokazala statistično pomembno zmanjšanje kalija v serumu 7 ur po prvem odmerku.
Latvian: Atklātā pētījumā, lai novērtētu iedarbības laiku, 7 stundas pēc pirmās devas novēroja statistiski nozīmīgu seruma kālija samazinājumu pacientiem ar hiperkaliēmiju.
Slovenian: Treba se je odločiti, ali bo bolnica prenehala dojiti ali prenehala/prekinila zdravljenje s patiromerom, pri čemer je treba pretehtati koristi dojenja za otroka in koristi zdravljenja za žensko.
Latvian: Lēmums pārtraukt krūts barošanu vai pārtraukt ārstēšanu/atturēties no ārstēšanas ar patiromēru jāpieņem, izvērtējot barošanas ar krūti ieguvumu bērnam un ieguvumu no ārstēšanas sievietei.
Slovenian: Varnost in učinkovitost patiromera so ocenili v dvodelni, enojno slepi, randomizirani odtegnitveni študiji, kjer so ocenjevali to zdravljenje pri hiperkaliemičnih bolnikih s kronično ledvično boleznijo (KLB), ki so prejemali stabilne odmerke vsaj enega zaviralca RAAS (tj. zaviralca angiotenzinske konvertaze [ACE], antagonista receptorjev za angiotenzin II [ARB] ali antagonista aldosterona [AA]).
Latvian: Patiromēra drošumu un efektivitāti pierādīja divdaļīgā vienpusēji aklā randomizētas lietošanas pārtraukšanas pētījumā, kurā novērtēja šo ārstēšanu pacientiem ar hiperkaliēmiju un hronisku nieru slimību (HNS), izmantojot stabilu devu - vismaz vienu RAAS inhibitoru (t. i., angiotenzīnu konvertējošu enzīma inhibitoru [AKEI], angiotenzīna II receptoru blokatoru [ARB] vai aldosterona antagonistu [AA]).
Slovenian: Priporočen začetni odmerek je 8,4 g patiromera enkrat na dan.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 8,4 g patiromēra vienu reizi dienā.
Slovenian: Če pozabite vzeti več kot en odmerek, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Latvian: Ja esat izlaidis vairāk nekā vienu devu, konsultējieties ar ārstu.
Slovenian: Po prenehanju jemanja patiromera se lahko ravni kalija v serumu dvignejo, zlasti če se nadaljuje zdravljenje z zaviralcem RAAS.
Latvian: Pārtraucot lietot patiromēru, kālija līmenis serumā var palielināties, jo īpaši, ja tiek turpināta ārstēšana ar RAAS inhibitoru.
Slovenian: • Dolijte še približno 40 ml (3 jedilne žlice) vode in temeljito premešajte.
Latvian: • Pievienojiet vēl aptuveni 40 ml (3 ēdamkarotes) ūdens un rūpīgi samaisiet.
Slovenian: Zdravila Veltassa nikoli ne segrevajte in ga ne dodajajte segreti hrani oziroma tekočini.
Latvian: Nekad nesildiet Veltassa un nepievienojiet to karstiem ēdieniem vai šķidrumiem.
Slovenian: V odprti študiji je 114 bolnikov s hiperkaliemijo, randomiziranih v skupino, ki je patiromer jemala enkrat dnevno skupaj s hrano, ali skupino, ki je patiromer jemala enkrat dnevno brez hrane.
Latvian: Atklātajā pētījumā 114 pacientus ar hiperkaliēmiju randomizēti izvēlējās, lai saņemtu lietošanai patiromēru vienu reizi dienā kopā ar uzturu vai bez tā.
Slovenian: Ker se patiromer ne absorbira ali presnovi v telesu, obstajajo omejeni učinki na delovanje drugih zdravil.
Latvian: Patiromērs netiek absorbēts vai metabolizēts ķermenī, tāpēc ietekme uz citu medikamentu iedarbību ir ierobežota.
Slovenian: Približno 97 % bolnikov je imelo visok krvni tlak, 57 % bolnikov je imelo sladkorno bolezen tipa 2, 42 % bolnikov pa je imelo srčno popuščanje.
Latvian: Aptuveni 97% pacientu bija hipertensija, 57% bija 2. tipa diabēts un 42% bija sirds mazspēja.
Slovenian: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris La Défense Cedex Francija
Latvian: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklina La Défense 8 92042 Paris La Défense Cedex Francija
Slovenian: Ne sme se ga zaužiti v suhi obliki.
Latvian: Zāles nedrīkst lietot sausā veidā.
Slovenian: Raven kalija v serumu je treba spremljati, kadar je klinično indicirano, in sicer tudi potem, ko so zdravila spremenjena tako, da vplivajo na koncentracijo kalija v serumu (npr. zaviralci RAAS ali diuretiki), in potem, ko je odmerek patiromera titriran.
Latvian: Kālija līmenis serumā ir jākontrolē, ja tas ir klīniski indicēts, tostarp pēc izmaiņu veikšanas ar zālēm, kas ietekmē kālija koncentrāciju serumā (piem., RAAS inhibitoros vai diurētiskos līdzekļos), un pēc patiromēra devas titrēšanas.
Slovenian: Vsebnost sorbitola je približno 4 g (10,4 kcal) na 8,4 g patiromera.
Latvian: Sorbīta daudzums ir aptuveni 4 g (10,4 kcal) uz 8,4 g patiromēra.
Slovenian: Zato je treba preventivno in na podlagi podatkov, povzetih v nadaljevanju, patiromer vzeti vsaj 3 ure prej oziroma kasneje kot druga peroralna zdravila.
Latvian: Profilaktiski un atbilstoši tālāk apkopotajiem datiem patiromērs ir jālieto vismaz 3 stundas pirms vai pēc citām iekšķīgi lietojamām zālēm.
Slovenian: OM Pharma S.A. R. da Indústria, 2
Latvian: OM Pharma S.A.
Slovenian: Hipomagneziemija je bila blaga do srednja, pri čemer pri nobenem bolniku raven magnezija v serumu ni padla na < 1 mg/dl (0,4 mmol/l).
Latvian: Hipomagnēmija bija viegla līdz vidēja, nevienam pacientam neveidojās magnija līmenis serumā < 1 mg/dl (0,4 mmol/l).
Slovenian: Magnezij v serumu je treba spremljati vsaj 1 mesec po začetku zdravljenja, razmisliti pa je treba tudi o dodajanju magnezija pri bolnikih z nizkimi ravnmi magnezija v serumu.
Latvian: Sākot ārstēšanu, vismaz 1 mēnesi jāuzrauga seruma magnija līmenis un jāapsver papildu magnija uzņemšana pacientiem, kuriem serumā ir zems magnija līmenis.
Slovenian: Podatki o kalciju
Latvian: Informācija par kalciju
Slovenian: Če po pitju v kozarcu ostane prašek, dodajte vodo, je treba premešati suspenzijo in jo takoj popiti.
Latvian: Ja pēc izdzeršanas glāzē vēl ir pulveris, jāpievieno vēl ūdens un suspensija uzreiz jāsamaisa un jālieto.
Slovenian: Podatki o uporabi patiromera pri nosečnicah niso na voljo.
Latvian: Nav datu par patiromēra lietošanu grūtniecēm.
Slovenian: Namesto vode za pripravo mešanice se lahko uporabi jabolčni ali brusnični sok.
Latvian: Lai sagatavotu maisījumu, ūdens vietā var izmantot arī ābolu vai dzērveņu sulu.
Slovenian: V radioaktivno označenih študijah pri podganah in psih partiromer ni bil sistemsko absorbiran in se je izločil v blatu.
Latvian: Pētījumos ar žurkām un suņiem, izmantojot radioaktīvās iezīmēšanas metodi, patiromērs netika sistēmiski absorbēts un tika izvadīts no organisma fēču veidā.
Slovenian: Ne sme se uporabiti druge tekočine, saj lahko vsebuje visoke ravni kalija.
Latvian: Citus šķidrumus nedrīkst lietot, jo tie var saturēt lielu daudzumu kālija.
Slovenian: Omejitve klinčnih podatkov
Latvian: Klīnisko datu ierobežojumi
Slovenian: Učinkov na dojene novorojenčke/dojenčke ni pričakovati, saj je sistemska izpostavljenost doječih žensk patiromeru zanemarljiva.
Latvian: Blakusparādības ar krūti barotiem jaundzimušajiem/zīdaiņiem nav paredzamas, jo, barojot ar krūti, sistēmiska pakļaušana patiromēra iedarbībai ir nenozīmīga.
Slovenian: Po prekinitvi jemanja patiromera so ravni kalija ostale stabilne 24 ur po zadnjem odmerku, nato pa so se v 4
Latvian: Pārtraucot patiromēra lietošanu, kālija līmenis palika stabils vēl 24 stundas pēc pēdējās devas un atkal pieauga 4 dienu novērošanas periodā.
Slovenian: Za to populacijo ni priporočenih posebnih smernic za odmerjanje in jemanje zdravila.
Latvian: Šai populācijai nav noteiktas īpašas devu un lietošanas vadlīnijas.
Slovenian: Kvantitativna avtoradiografska analiza celega telesa je pri podganah pokazala, da je bila radioaktivnost omejena na gastrointestinalni trakt, pri čemer ni bilo zaznavnih stopenj radioaktivnosti v nobenem drugem tkivu ali organu.
Latvian: Žurkām veiktā kvantitatīvā visa ķermeņa autoradiogrāfijas analīzē tika pierādīts, ka radioaktivitāte pastāv tikai kuņģa-zarnu traktā, un citos audos vai orgānos nav radioaktivitātes nosakāmā daudzumā.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA prašek za peroralno suspenzijo
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Slovenian: Kontrola (dan)
Latvian: Sekošana (diena)
Slovenian: Mešanico je treba vzeti v 1 uri po pripravi začetne suspenzije.
Latvian: Maisījums jāizlieto 1 stundas laikā pēc sākotnējās suspensijas pagatavošanas.
Slovenian: Večina neželenih učinkov, o katerih so poročali v preskušanjih, so bile bolezni prebavil, najpogosteje pa so poročali o zaprtosti (6,2 %), driski (3 %), bolečinah v trebuhu (2,9 %), vetrovih (1,8 %) in hipomagneziemiji (5,3 %).
Latvian: Lielākā daļa blakusparādību, par kurām ziņots no klīniskajiem pētījumiem, bija kuņģa-zarnu trakta traucējumi, kas visbiežāk bija aizcietējums (6,2%), caureja (3%), sāpes vēderā (2,9%), gāzu veidošanās (1,8%) un hipomagnēmija (5,3%).
Slovenian: Skupno se je v fazi 2 in 3 klinične študije ob izhodišču 99,4 % bolnikov zdravilo z zaviralcem RAAS, 81,2 % je imelo kronično ledvično bolezen z eGFR < 60 ml/min/1,73 m², 72,8 % bolnikov je imelo sladkorno bolezen, 48,7 % bolnikov pa srčno popuščanje.
Latvian: Kopumā 2. un 3. fāzes klīniskajos pētījumos sākotnējā stāvoklī 99,4% pacientu saņēma RAAS inhibitoru terapiju, 81,2% pacientu bija HNS ar eGFR < 60 ml/min/1,73 m2, 72,8% pacientu bija cukura diabēts un 48,7% pacientu bija sirds mazspēja.
Slovenian: To preprečuje, da bi kalij prišel v krvni obtok, hkrati pa se raven kalija v vaši krvi zniža nazaj na normalno.
Latvian: Tādējādi kālijs nenonāk asinsritē un kālija līmenis asinīs pazeminās līdz normālam.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē: http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Latvian: Lai iegūtu papildinformāciju par šīm zālēm, lūdzu, sazinieties ar reģistrācijas apliecības īpašnieku.
Slovenian: Med dajanjem zdravila Veltassa in dajanjem drugih peroralnih zdravil morajo miniti 3 ure (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Veltassa jālieto 3 stundas pirms vai pēc citiem iekšķīgi lietojamiem medikamentiem (skatīt 4.5. apakšpunktu).