FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yleensä mustuaista ympäröivä ruskea väri leviää hoidettavassa silmässä konsentrisesti keskustasta reunoja kohti, mutta myös koko värikalvo tai sen osat saattavat muuttua ruskeammiksi.
Latvian: Acī, kurā lieto TRAVATAN, pigmentācijas pastiprināšanās parasti notiek koncentriski virzienā no zīlītes uz perifēriju, bet pārējā varavīksnene vai tās daļas kļūst brūnākas.
Finnish: Jotta vältettäisiin tiputuskärjen ja liuoksen saastuminen, on varottava huolellisesti koskettamasta silmäluomia, ympäröiviä alueita tai muita pintoja pullon tiputuskärjellä.
Latvian: Lai novērstu pudelītes pilinātāja galiņa un šķīduma inficēšanos, ar pudelītes pilinātāja galiņu nedrīkst aizskart plakstiņus, vai citas apkārtējās virsmas.
Finnish: Kliinistä tietoa ei ole saatavilla yhteiskäytöstä muiden silmänpainetta alentavien lääkkeiden kanssa.
Latvian: Nav pieejami klīniski dati par TRAVATAN lietošanu papildus terapijā ar citiem hipotensīvajiem acu līdzekļiem.
Finnish: Vähäistä systeemistä altistumista aktiiviselle vapaalle hapolle havaittiin, kun TRAVATANsilmätippoja annettiin paikallisesti terveille vapaaehtoisille koehenkilöille.
Latvian: Pēc lokālas TRAVATAN lietošanas veseliem brīvprātīgajiem, tika novērota neliela aktīvās, brīvās skābes sistēmiska iedarbība.
Finnish: Verrattuna bentsalkoniumkloridia säilöntäaineena sisältäviin silmätippoihin TRAVATAN-valmiste, jonka säilöntäaineena oli polykvaternium-1, aiheutti minimaalista silmän pinnan toksisuutta ihmisen sarveiskalvon soluviljelyssä sekä paikallisesti silmään annettuna kaneilla.
Latvian: TRAVATAN, kas satur polikvaterniju-1, lietošana uz izaudzētām cilvēka radzenes šūnām un pēc acu pilienu lietošanas trušiem, uzrādīja minimālu acs virsmas toksiskumu, salīdzinot ar acu pilieniem, kuri satur benzalkonija hlorīdu.
Finnish: Avattu (3)
Latvian: Atvērts (3):
Finnish: Systeemisiä toksisia vaikutuksia ei havaittu, kun travoprostia annettiin apinoiden oikeaan silmään enintään 0,012-prosenttisena pitoisuutena kaksi kertaa päivässä vuoden ajan.
Latvian: Lietojot travoprostu pērtiķiem koncentrācijā līdz 0,012% labajā acī divas reizes dienā vienu gadu, netika konstatēta sistēmiska toksicitāte.
Finnish: Jos voit tulla raskaaksi, sinun tulee huolehtia riittävästä ehkäisystä lääkehoidon aikana.
Latvian: Ja Jums iespējama grūtniecības iestāšanās, TRAVATAN lietošanas laikā jālieto atbilstoša kontracepcija.
Finnish: Travoprosti, prostaglandiini F2 -analogi, on erittäin selektiivinen täysi agonisti, jolla on affiniteetti porstaglandiini FP -reseptoria kohtaan, ja se laskee silmänpainetta lisäämällä kammionesteen poistumista trabekkelikudoksen kautta ja uveoskleraalisia reittejä pitkin.
Latvian: Travoprosts, prostaglandīna F2 analogs, ir pilnīgs agonists, kas ir izteikti selektīvs, ar augstu afinitāti pret prostaglandīna FP receptoriem.
Finnish: • Avaa kääre (kuva 1) ja ota pullo pois kääreestä juuri ennen kuin käytät pulloa ensimmäisen kerran, ja kirjoita avaamispäivämäärä pahvilaatikkoon sille varattuun tilaan
Latvian: • Tieši pirms pirmās lietošanas atveriet iepakojumu pārplēšot maisiņu, izņemiet no tā pudelīti
Finnish: • Jos olet ollut kaihileikkauksessa, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät TRAVATANsilmätippoja.
Latvian: • Ja Jums ir bijusi kataraktas operācija, pirms TRAVATAN lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Finnish: Harvinainen allerginen dermatiitti, kosketusihottuma, punoitus, ihottuma, hiusten värin muuttuminen, madaroosi
Latvian: Reti alerģiskais dermatīts, kontaktdermatīts, eritēma, izsitumi, matu krāsas izmaiņas, madaroze
Finnish: • Vie pullon kärki lähelle silmää.
Latvian: • Pietuviniet pudelīti pēc iespējas tuvāk acij.
Finnish: PAHVIKOTELO YHDELLE 2,5 ml:n PULLOLLE + PAHVIKOTELO 3 x 2,5 ml:n PULLOILLE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA IEPAKOJUMS AR VIENU 2,5 ml PUDELĪTI + IEPAKOJUMS AR 3 × 2,5 ml PUDELĪTĒM
Finnish: Suojapussissa oleva 4 ml:n soikea polypropeenista (PP) tai pientiheyspolyeteenistä (LDPE) valmistettu pullo ja LDPE-tiputuskärki sekä PP-kierrekorkki.
Latvian: 4 ml ovāla polipropilēna (PP) vai zema blīvuma polietilēna (ZBPE) pudelīte un PP vai ZBPE dozējošs aizbāznis ar PP skrūvējamu vāciņu, iepakota ārējā iepakojumā.
Finnish: Kolme kuukautta kestäneessä faasin 3 tutkimuksessa ja 7 päivää kestäneessä farmakokineettisessa tutkimuksessa 102 lapsipotilasta käytti TRAVATAN-silmätippoja.
Latvian: Iesaistot 102 pediatriskos pacientus, kuri saņēma TRAVATAN, 3 mēnešus ilgā 3. fāzes pētījumā un 7 dienas ilgā farmakokinētikas pētījumā, ziņoto blakusparādību veidi un īpašības bija līdzīgas kā pieaugušajiem pacientiem.
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset: voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības: var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem
Finnish: Silmään kohdistuvat haittavaikutukset: värikalvon (silmän värillisen osan) värin muuttuminen, silmäkipu, epämiellyttävä tunne silmässä, silmän kuivuminen, silmän kutina, silmän ärsytys.
Latvian: Blakusparādības acī: varavīksnenes (acs krāsainā daļa) krāsas izmaiņas, sāpes acī, diskomforta sajūta acīs, sausā acs, niezošas acis, acs kairinājums.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ PUDELĪTES ETIĶETE
Finnish: Malli huomioi korreloidut silmänsisäisen paineen mittaukset potilaan osalta, ja potilaat on ositettu ryhmiin ensisijaisen diagnoosin ja lähtötilanteen silmänpaineen mukaan.
Latvian: Aprēķini balstīti uz mazāko kvadrātu vidējām vērtībām, kas atvasinātas no statistiskā modeļa, kurā ņemti vērā korelējoši IOS mērījumi katram pacientam, kad modelī ietverta primārā diagnoze un sākotnējais IOS vērtību sadalījums.
Finnish: TRAVATAN-silmätippoja on käytettävä varoen potilaille, joilla on tunnettu alttius iriitin/uveiitin riskitekijöille.
Latvian: Pacientiem ar zināmiem riska faktoriem ar predispozīciju uz irītu/uveītu TRAVATAN jālieto piesardzīgi.
Finnish: 3H-travoprostia annettiin tiineille rotille, sikiövedessä ja sikiökudoksissa mitattiin pieniä radioaktiivisia pitoisuuksia.
Latvian: Pētījumos ar ³H-travoprostu, grūsnām žurku mātītēm tika novērots zems radioaktivitātes līmenis amnija šķidrumā un augļa audos.
Finnish: Silmään kohdistuvat haittavaikutukset: tulehdus silmän takaosassa, silmät vaikuttavat painuneen syvemmälle kalloon.
Latvian: Blakusparādības acī: acs mugurējās daļas iekaisums, iekritušas acis.
Finnish: TRAVATAN-silmätipat saattavat vähitellen muuttaa silmien väriä lisäämällä pigmenttijyvästen eli melanosomien määrää melanosyyteissä.
Latvian: Sakarā ar melanosomu (pigmenta granulu) skaita palielināšanos melanocītos, TRAVATAN var daļēji mainīt acu krāsu.
Finnish: • TRAVATAN saattaa pidentää, paksuntaa, tummentaa ja/tai tuuhentaa silmäripsiäsi sekä aiheuttaa silmäluomien poikkeavaa karvoittumista.
Latvian: • TRAVATAN lietošana var izraisīt acu skropstu garuma, biezuma, krāsas un/vai skaita palielināšanos.
Finnish: Harvinainen hengenahdistus, astma, hengitysvaikeudet, suunielukipu, dysfonia, allerginen nuha, nenän kuivuus Tuntematon astman pahentuminen, nenäverenvuoto
Latvian: Reti elpas trūkums, astma, elpošanas traucējumi, orofaringeālas sāpes, disfonija, alerģisks rinīts, deguna gļotādas sausums
Finnish: • Jos molemmat silmät tarvitsevat hoitoa, toista samat vaiheet toiseen silmään.
Latvian: • Atkārtojiet iepriekšējās darbības, ja lietojat pilienus arī otrā acī.
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset: voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla tuhannesta
Latvian: Retas blakusparādības: var skart līdz pat 1 no 1000 cilvēkiem
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) TRAVATAN on nestemäinen valmiste (kirkas, väritön liuos), ja se toimitetaan pakkauksessa, jossa on kierrekorkilla suljettu 4 ml:n muovipullo.
Latvian: TRAVATAN ir šķidrums (dzidrs, bezkrāsains šķīdums) 4 ml plastmasas pudelītē ar skrūvējamu vāciņu kārbiņā.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Latvian: Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību:
Finnish: Aktiivisen vapaan hapon huippupitoisuus plasmassa oli 25 pg/ml tai pienempi, ja se mitattiin 10-30 minuutin kuluttua annoksesta.
Latvian: 10-30 minūtes pēc devas, maksimālā brīvās skābes koncentrācija plazmā bija 25 pg/ml vai mazāk.
Finnish: Ei tunnettuja.
Latvian: Nav piemērojama.
Finnish: Jos olet huolestunut, kysy lääkäriltäsi tai apteekista.
Latvian: Ja tas Jūs uztrauc, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset/ehkäisy
Latvian: Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti Sievietes reproduktīvā vecumā/kontracepcija
Finnish: Annoksen säätäminen ei ole tarpeen näitä potilaita hoidettaessa.
Latvian: Šiem pacientiem nav nepieciešams izmainīt preparāta devas.
Finnish: (kuva 3)
Latvian: (acu pilieni)
Finnish: Mitä TRAVATAN sisältää - Vaikuttava aine on travoprosti 40 mikrogrammaa/ml.
Latvian: Aktīvā viela ir travoprosts 40 mikrogrami/ml.
Finnish: TRAVATAN-silmätippojen yliannostustapauksessa silmä (silmät) tulee huuhdella haalealla vedellä.
Latvian: Pārdozējot TRAVATAN ārīgi, to var izskalot no acs ar remdenu ūdeni.
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri tai lastasi hoitava lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā teicis Jūsu ārsts vai ārsts, kurš ārstē Jūsu bērnu.
Finnish: TRAVATAN-silmätippoja voidaan käyttää vähintään 2 kuukauden ikäisille alle 18-vuotiaille samoina annoksina kuin aikuisille.
Latvian: Vecumā no 2 mēnešiem līdz <18 gadiem TRAVATAN var lietot tādā pašā devā kā pieaugušajiem.
Finnish: Saatat huomata, että näkösi hämärtyy joksikin aikaa TRAVATANIN käytön jälkeen.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Jūs varat izjust īslaicīgu redzes miglošanos pēc TRAVATAN lietošanas.
Finnish: Potilaan on poistettava suojapussi vasta juuri ennen ensimmäistä käyttökertaa.
Latvian: Pirms pirmās lietošanas pacientam jāpārplēš iepakojuma maisiņš un jāizņem no tā pudelīte.
Finnish: travoprosti
Latvian: Travoprosts
Finnish: Harvinainen heikotus
Latvian: Reti astēnija
Finnish: Melko harvinainen ihon hyperpigmentaatio (periokulaarinen), ihon värinmuutos, hiusrakenteen poikkeavuus, hypertrikoosi
Latvian: Retāk ādas hiperpigmentācija (periokulāra), ādas krāsas izmaiņas, matu tekstūras patoloģijas, hipertrihoze
Finnish: Vuorokausiannos ei saa ylittää yhtä tippaa hoidettavaa silmää kohti.
Latvian: Deva nedrīkst pārsniegt vienu pilienu slimajā(-s) acī(-s) dienā.
Finnish: Harvinainen huimaus, näkökentän häiriöt, makuhäiriö
Latvian: Reti reibonis, redzes lauka defekts, izmainīta garšas sajūta
Finnish: Kohonneen silmänsisäisen paineen alentaminen aikuisilla potilailla, joilla on okulaarinen hypertensio tai avokulmaglaukooma.
Latvian: Acs iekšējā spiediena pazemināšanai pieaugušiem pacientiem ar palielinātu intraokulāro spiedienu vai atvērta kakta glaukomu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Finnish: Älä avaa suojapussia ennen kuin otat pullon käyttöön.
Latvian: Neatveriet iepakojuma maisiņu, ja vēl nav nepieciešams lietot zāles.
Finnish: Koko elimistöön kohdistuvat haittavaikutukset: silmän virusinfektio, huimaus, paha maku suussa, sykkeen epäsäännöllisyys tai laskeminen, verenpaineen nousu tai lasku, hengenahdistus, astma, allerginen nuha, nenän kuivuus, äänen muutokset, ruoansulatuskanavan kivut tai mahahaava, ummetus, suun kuivuminen, ihon punoitus tai kutina, ihottuma, hiusten värin muuttuminen, silmäripsien lähteminen, nivelkipu, lihas- ja luustokipu, yleinen heikkous.
Latvian: Vispārējas blakusparādības: vīrusu infekcija acī, reibonis, slikta garša, neregulāra vai palēnināta sirdsdarbība, paaugstināts vai pazemināts asinsspiediens, elpas trūkums, astma, nazāla alerģija vai iekaisums, deguna gļotādas sausums, balss izmaiņas, diskomforta sajūta kuņģa-zarnu traktā vai čūla, aizcietējums, sausa mute, ādas apsārtums vai nieze, izsitumi, matu krāsas izmaiņas, skropstu izkrišana, locītavu sāpes, skeleta un muskuļu sāpes, vispārējs vājums.
Finnish: Valmisteen pitkäaikaisen käytön turvallisuutta lapsille ei ole vielä osoitettu.
Latvian: Pediatriskajā populācijā nav pieejami ilgtermiņa drošuma dati.
Finnish: Värikalvon ruskean pigmentin lisääntymistä ei ole havaittu enää hoidon lopettamisen jälkeen.
Latvian: Pēc terapijas pārtraukšanas netiek novērota tālāka varavīksnenes brūnās pigmentācijas pastiprināšanās.
Finnish: Travatania koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Travatan EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 27. marraskuuta 2001 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Travatania varten.
Latvian: Eiropas Komisija 2001. gada 27. novembrī izsniedza Travatan reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Travatanvalmistetta.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Travatan.
Finnish: Tämä auttaa vähentämään silmänsisäistä painetta.
Latvian: Tas palīdz samazināt spiedienu acs iekšienē.
Finnish: Travatan travoprosti
Latvian: Travatan travoprosts
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa tehon pääasiallisena mittana oli silmänsisäisen paineen lasku.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs visos pētījumos bija intraokulārā spiediena pazemināšanās.
Finnish: Sitä voi käyttää myös vähintään kahden kuukauden ikäisillä lapsilla, joilla on kohonnut silmäpaine tai lapsuudessa saatu glaukooma.
Latvian: Tās arī var lietot bērniem no divu mēnešu vecuma, kuriem ir okulārā hipertensija vai iedzimtā glaukoma.
Finnish: Muita tietoja Travatanista
Latvian: Cita informācija par Travatan
Finnish: Myös silmäripsissä voi tapahtua muutoksia, kuten niiden piteneminen, paksuuntuminen, tummuminen tai tuuheutuminen.
Latvian: Iespējamas arī pacienta skropstu izmaiņas, tostarp to pagarināšanās, biezuma palielināšanās, krāsas un skaita izmaiņas.
Finnish: Lapsilla ilmoitetut sivuvaikutukset ovat samanlaiset kuin aikuisten sivuvaikutukset.
Latvian: Gan bērniem, gan pieaugušajiem novērotas līdzīgas blakusparādības.
Finnish: Sitä käytetään aikuisilla, joilla on avokulmaglaukooma (silmänpaine nousee, koska neste ei pääse poistumaan silmästä), ja aikuisilla, joilla on silmänpainetauti (silmänpaine on normaalia korkeampi).
Latvian: Tās lieto pieaugušajiem, kuriem ir atvērtā leņķa glaukoma (slimība, kuras gadījumā spiediens acī pieaug tāpēc, ka šķidrums nenoplūst no acs) un pieaugušajiem ar okulāro hipertensiju (kad spiediens acī ir augstāks par normālo).
Finnish: Lisätietoja Travatan-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Travatan pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Neljännessä tutkimuksessa tutkittiin Travatanin lisäämistä timolol-hoitoon (427 potilasta, kuusi kuukautta).
Latvian: Turklāt ceturtajā pētījumā tika pētīta Travatan pievienošanas efektivitāte salīdzinājumā ar ārstēšanu ar timololu (sešu mēnešu ilgs pētījums, iesaistot 427 pacientus).
Finnish: Travatanin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat silmän hyperemia (silmän kudoksen lisääntynyt verekkyys, joka aiheuttaa silmän ärsytystä ja punoitusta) ja värikalvon värin tummuminen.
Latvian: Visbiežāk novērotās Travatan blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir okulārā hiperēmija (palielināta asins pieplūde acij, kas izraisa acs kairinājumu un apsārtumu) un varavīksnes hiperpigmentācija (varavīksnes krāsas aptumšošanās).
Finnish: Annostus on yksi tippa Travatania sairaaseen silmään kerran päivässä, mieluiten illalla.
Latvian: Deva ir viens piliens Travatan slimības skartajā(-s) acī(-s) vienreiz dienā, vēlams, vakarā.
Finnish: Jos käytät myös muita silmätippoja, näiden ja Travatanin annostuksen välillä pitäisi olla vähintään viisi minuuttia.
Latvian: Ja tiek lietoti arī citi acu pilieni, tie jālieto ar piecu minūšu intervālu.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Travatanin käytön ehdoista.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Travatan lietošanu.
Finnish: Silmänpainetta alentamalla Travatan vähentää vaurioiden riskiä.
Latvian: Pazeminot spiedienu, Travatan samazina bojājumu risku.
Finnish: Yhdessä näistä kolmesta tutkimuksesta valmistetta verrattiin myös latanoprostiin (toinen glaukooman hoidossa käytetty prostaglandiinianalogi).
Latvian: Vienā no trim pētījumiem bija iekļauta arī salīdzināšana ar latanoprostu (citu prostaglandīnu analogu, ko lieto glaukomas gadījumā).
Finnish: Travatania on tutkittu 1 989 aikuisella potilaalla kolmessa päätutkimuksessa, jotka kestivät 6-12 kuukautta.
Latvian: Travatan tika pētītas trijos pamatpētījumos, kas ilga no sešiem līdz 12 mēnešiem, iesaistot 1989 pieaugušus pacientus.
Finnish: Kohonnut silmänpaine vaurioittaa verkkokalvoa (silmänpohjassa sijaitseva valoherkkä kalvo) ja näköhermoa, joka lähettää signaaleja silmästä aivoihin.
Latvian: Kad intraokulārais spiediens ir paaugstināts, tiek bojāta tīklene (gaismas jutīgā membrāna acs aizmugurē) un redzes nervs, kas nosūta signālus no acs uz smadzenēm.
Finnish: Miksi Travatan on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc Travatan tika apstiprinātas?
Finnish: Timololin ja Travatanin yhdistelmähoito alensi silmänsisäistä painetta enemmän potilailla, joiden tautia ei saatu hallintaan pelkällä timololilla.
Latvian: Kombinētā ārstēšana ar Travatan kopā ar timololu papildus mazināja intraokulāro spiedienu pacientiem, kurus nevarēja regulēt ar timololu vienu pašu.
Finnish: Silmänsisäisen paineen alentamisessa Travatan osoittautui vähintään yhtä tehokkaaksi kuin timololi ja aivan yhtä tehokkaaksi kuin latanoprosti.
Latvian: Travatan bija vismaz tikpat iedarbīgas intraokulārā spiediena mazināšanā kā timolols un tikpat iedarbīgas kā latanoprosts.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Travatanin hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Travatan, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Travatan reģistrācijas apliecību.
Finnish: Travatan toimii samaan tapaan lisäämällä nesteen ulosvirtausta silmästä.
Latvian: Travatan darbojas tādā pat veidā un palielina šķidruma noplūdi no acs.
Finnish: Lisäksi Travatian verrattiin timololiin viidennessä kolme kuukautta kestäneessä tutkimuksessa, jossa oli mukana 152 lasta.
Latvian: Travatan arī tika salīdzinātas ar timololu piektajā trīs mēnešu ilgā pamatpētījumā, iesaistot 152 bērnus vecumā no diviem mēnešiem līdz 18 gadiem.
Finnish: Travatan on kirkas silmätippaliuos, jonka vaikuttava aine on travoprosti.
Latvian: Travatan ir dzidrs acu pilienu šķīdums, kas satur aktīvo vielu travoprostu.
Finnish: Niissä kaikissa travoprostia verrattiin timololiin, joka on tavanomainen glaukooman hoidossa käytetty lääke.
Latvian: Visos trijos pētījumos travoprosts tika salīdzināts ar timololu, kas ir standarta zāles glaukomas ārstēšanai.
Finnish: Travatanin vaikuttava aine travoprosti on prostaglandiinianalogi (ihmisen kehossa luonnollisesti
Latvian: Travatan aktīvā viela travoprosts ir prostaglandīna analogs (prostaglandīna, t.
Finnish: Silmässä prostaglandiinit lisäävät vetisen nesteen (kammionesteen) virtausta pois silmämunasta.
Latvian: Acī prostaglandīns palielina ūdeņainā šķidruma (acs šķidruma) izplūdi no acābola.
Finnish: Mitä hyötyä Travatanista on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kādas bija Travatan priekšrocības šajos pētījumos?
Finnish: Mitä riskejä Travataniin liittyy?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Travatan?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Travatanin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Latvian: Pilns visu Travatan izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Finnish: Travatania käytetään alentamaan silmänpainetta.
Latvian: Travatan lieto intraokulārā spiediena (acs iekšējā spiediena) mazināšanai.
Finnish: Mitä Travatan on?
Latvian: Kas ir Travatan?
Finnish: Miten Travatania on tutkittu?
Latvian: Kā noritēja Travatan izpēte?
Finnish: Kauppanimi Vahvuu s
Latvian: Izgudrotais nosaukums Stiprums Zāļu forma
Finnish: Ensimmäinen uudistamispäivämäärä: 03.04.2006
Latvian: Pirmās pārreģistrācijas datums: 03.04.2006
Finnish: Joissain tapauksissa lääkärisi saattaa määrätä suurempia annoksia.
Latvian: Atsevišķos gadījumos ārsts var noteikt augstāku devu.
Finnish: Eläintutkimukset ovat osoittaneet kehitystoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem ir pierādīta attīstības toksicitāte (skatīt apakšpunktu 5.3).
Finnish: Älä ota kaksinkertaista Trazecannosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Finnish: Nateglinidi tulisi ottaa 1-30 minuuttia ennen aterioita (yleensä ennen aamiaista, lounasta ja päivällistä).
Latvian: Nateglinīds ir jāieņem 1 līdz 30 minūtes pirms ēdienreizes (parasti - brokastīm, pusdienām vai vakariņām).
Finnish: Esiintymistiheydet on määritetty seuraavasti: yleinen (>1/100, <1/10); melko harvinainen (>1/1 000, <1/100); harvinainen (>1/10 000, <1/1 000); erittäin harvinainen
Latvian: To biežums ir apzīmēts sekojošā veidā: bieži (>1/100, <1/10), retāk (>1/1 000, <1/100), reti (>1/10 000, <1/1 000) un ļoti reti (<1/10 000).
Finnish: Noudata kaikkia lääkärisi ja apteekin antamia ohjeita huolellisesti, vaikka ne eroaisivatkin tämän pakkausselosteen tiedoista.
Latvian: Rūpīgi ievērojiet visus sava ārsta un farmaceita norādījumus, pat ja tie atšķiras no šajā instrukcijā sniegtajiem norādījumiem.
Finnish: Ruoka, juoma ja liikunta
Latvian: Pārtika, dzērieni un fiziska aktivitāte
Finnish: Yhteisvaikutuksia 3A4-inhibiittorin kanssa ei ole tutkittu in vivo.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi ar 3A4 inhibitoriem in vivo nav veikti.
Finnish: Vaikka käytät diabeteslääkkeitä on tärkeää, että jatkat lääkärisi suosittelemaa ruokavaliota ja/tai liikuntaa.
Latvian: Lai gan diabēta ārstēšanai Jūs lietojat zāles, ir būtiski turpināt ievērot ārsta ieteikto diētu un/vai fiziskos vingrinājumus.
Finnish: Jos unohdat ottaa Trazecia
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Trazec
Finnish: • Raskaus ja imetys (ks. kohta 4.6)
Latvian: • Grūtniecības un zīdīšanas laikā (skatīt apakšpunktu 4.6);
Finnish: Jos unohdat ottaa tabletin, ota seuraava ennen seuraavaa ateriaa.
Latvian: Ja esat aizmirsis ieņemt tableti, pirms nākamās ēdienreizes vienkārši ieņemiet nākamo.
Finnish: MITÄ TRAZEC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Latvian: KAS IR TRAZEC UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Finnish: Monet lääkevalmisteet vaikuttavat glukoosin aineenvaihduntaan ja tämän takia lääkärin olisi otettava huomioon mahdolliset yhteisvaikutukset:
Latvian: Glikozes vielmaiņas procesus ietekmē daudzas zāles un tādēļ ārstam jāievēro iespējamā mijiedarbība:
Finnish: Se otetaan yleensä juuri (1 min.) ennen ateriaa, mutta se voidaan myös ottaa jopa 30 minuuttia ennen ateriaa.
Latvian: Parasti to ieņem tieši (1 minūti) pirms ēšanas, bet to ir atļauts ieņemt arī 30 minūtes pirms ēšanas.
Finnish: Ota Trazec ennen kolmea pääateriaa, tavallisesti: - 1 annos ennen aamiaista - 1 annos ennen lounasta - 1 annos ennen päivällistä
Latvian: Ieņemiet Trazec pirms trijām galvenajām ēdienreizēm, parasti: - Vienu devu pirms brokastīm; - Vienu devu pirms pusdienām; - Vienu devu pirms vakariņām.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 03.04.2001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 03.04.2001
Finnish: Kliiniset kokemukset yli 75-vuotiailla potilailla ovat vähäisiä.
Latvian: Klīniskā pieredze pacientiem, kuru vecums pārsniedz 75 gadus, ir ierobežota.
Finnish: Melko harvinaiset: Oksentelu.
Latvian: Retāk: Vemšana.
Finnish: Kokemusta raskaana olevien naisten hoidosta ei ole, ja siksi Trazecin käytön turvallisuutta raskauden aikana ihmisellä ei voida arvioida.
Latvian: Pieredzes ar grūtniecēm nav, tādēļ Trazec lietošanas drošību grūtniecības periodā novērtēt nav iespējams.