FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner (sjældne, forekommer hos op til 1 ud af 1.000 patienter) - symptomerne kan inkludere omfattende hudreaktioner (udslæt og kløe overalt på kroppen), alvorlige hævelser i hud eller slimhinder (angioødem), åndenød, blodtryksfald med hurtig hjerterytme og svedudbrud.
Slovak: Závažné alergické reakcie (zriedkavé; môžu postihnúť až 1 z 1 000 osôb) - prejavy môžu zahŕňať rozsiahle kožné reakcie (vyrážky a svrbenie po celom tele), závažný opuch kože alebo slizníc
Danish: Lad derfor være med at give medicinen til andre.
Slovak: Nedávajte ho nikomu inému.
Danish: Kombinationsbehandling med ABASAGLAR og pioglitazon
Slovak: Kombinácia ABASAGLARU s pioglitazónom
Danish: EXP Bortskaffes 28 dage efter første anvendelse.
Slovak: Zlikvidujte 28 dní po prvom použití.
Danish: Puerto Rico
Slovak: Portoriko
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
Danish: Du må ikke genbruge eller dele nåle med andre.
Slovak: Nepoužívajte opätovne už použitú ihlu ani nemajte s nikým spoločné ihly.
Danish: Ved omstilling fra behandling med middellangt eller langtidsvirkende insulin til behandling med ABASAGLAR kan det blive nødvendigt at ændre dosis af basal insulin og at justere anden samtidig antidiabetisk behandling (dosis og tidspunkt for anden regular insulin eller insulin-analoger med hurtigt indsættende virkning eller dosis af orale antidiabetika).
Slovak: Zmena liečebného režimu zo strednodobo alebo dlhodobo pôsobiaceho inzulínu na režim s ABASAGLAROM, si môže vyžiadať zmenu dávky bazálneho inzulínu a úpravu sprievodnej antidiabetickej liečby (dávok a času podania prídavných bežných inzulínov alebo rýchlo pôsobiacich analógov inzulínu alebo dávok perorálnych antidiabetík).
Danish: Du skal anvende pennen som beskrevet i brugermanualen.
Slovak: Pero musíte používať tak, ako je to opísané v Návode na použitie.
Danish: • Vejledningen omkring nålehåndtering erstatter ikke det lokale sundhedspersonales vejledning eller sygehusets instrukser.
Slovak: Pokyny týkajúce sa zaobchádzania s ihlami nemajú nahradiť starostlivosť miestneho lekára alebo inštitucionálne postupy.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis, som erstatning for den glemte dosis.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Danish: Der foreligger ikke kliniske data fra kontrollerede kliniske studier om eksponering for insulin glargin under graviditet.
Slovak: Z kontrolovaných klinických štúdii nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku inzulínu glargínu.
Danish: Behandling af diabetes mellitus hos voksne, unge og børn fra 2 år og opefter.
Slovak: Liečba diabetes mellitus u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 2 rokov a starších.
Danish: Til patienter med type 2 diabetes mellitus kan ABASAGLAR også indgives sammen med oralt aktive antidiabetika.
Slovak: 2. typu sa môže podávať ABASAGLAR spolu s perorálnymi antidiabetikami.
Danish: De sekundære endepunkter omfattede dødelighed uanset årsag og et sammensat mikrovaskulært endepunkt.
Slovak: Sekundárne cieľové ukazovatele zahŕňali mortalitu z akejkoľvek príčiny a kompozitné mikrovaskulárne ukazovatele.
Danish: Cylinderampullerne må kun anvendes sammen med en Lilly 3 ml pen.
Slovak: Tieto náplne sa majú používať iba s Lilly 3 ml perom.
Danish: ABASAGLAR er et langtidsvirkende insulin.
Slovak: ABASAGLAR je inzulín s dlhotrvajúcim účinkom.
Danish: ABASAGLAR må ikke tages, hvis du bemærker partikler deri.
Slovak: Nepoužívajte ABASAGLAR, ak v ňom objavíte nejaké častice.
Danish: Hvis insulinpennen er beskadiget eller ikke virker ordentligt (pga. mekaniske fejl), skal den kasseres, og en ny insulinpen tages i brug.
Slovak: Ak je inzulínové pero poškodené alebo správne nefunguje (ako následok mechanickej poruchy), treba ho zlikvidovať a použiť nové inzulínové pero.
Danish: Hvis du har spørgsmål eller problemer med din ABASAGLAR KwikPen, kontakt da sundhedspersonalet for at få hjælp.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky alebo problémy so svojím perom ABASAGLAR KwikPen, obráťte sa na svojho lekára.
Danish: • Penne, som ikke er taget i brug, skal opbevares i køleskab ved 2°C - 8°C.
Slovak: Nepoužité perá uchovávajte v chladničke pri teplote od 2 °C do 8 °C.
Danish: ABASAGLAR anvendes til at behandle sukkersyge (diabetes mellitus) hos voksne, unge og børn på 2 år og derover.
Slovak: ABASAGLAR sa používa na liečbu cukrovky (diabetes mellitus) u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 2 rokov a starších.
Danish: • Før nålen ind i huden.
Slovak: Vpichnite ihlu do kože.
Danish: Intensivering af insulinbehandlingen med pludselig normalisering af den glykæmiske kontrol kan midlertidigt forværre en diabetisk retinopati.
Slovak: Avšak zintenzívnenie inzulínovej liečby s náhlym zlepšením glykemickej kontroly môže sprevádzať dočasné zhoršenie diabetickej retinopatie.
Danish: Papendorpseweg 83 3528 BJ Utrecht Holland
Slovak: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht Holandsko
Danish: Forekomsten af alvorlig hypoglykæmi (berørte deltagere pr. 100 deltagereksponeringsår) var 1,05 for insulin glargin og 0,30 for standardbehandlingsgruppen, og forekomsten af bekræftede ikke-alvorlige hypoglykæmier var 7,71 for insulin glargin og 2,44 for standardbehandlingsgruppen.
Slovak: Výskyt ťažkej hypoglykémie (počet postihnutých účastníkov na 100 liečených osôb počas 1 roka) bol 1,05 v skupine s inzulínom glargínom a 0,30 v skupine so štandardnou liečbou a výskyt potvrdenej nezávažnej hypoglykémie bol 7,71 v skupine s inzulínom glargínom a 2,44 v skupine so štandardnou liečbou.
Danish: Indstil din dosis
Slovak: Nastavenie dávky
Danish: Blanding eller fortynding kan ændre dets tids/virknings-profil, og ved blanding kan der forekomme udfældning.
Slovak: Miešanie alebo riedenie môže zmeniť jeho čas/profil účinku a miešanie môže spôsobiť precipitáciu.
Danish: Det forventes ikke at insulin glargin som indtages af den nyfødte ved amning, giver nogen metabolisk effekt, da insulin glargin som et peptid bliver fordøjet til aminosyrer i den humane mave-tarm-kanal.
Slovak: Nepredpokladajú sa žiadne metabolické účinky požitého inzulínu glargínu na dojčeného novorodenca/dieťa, keďže inzulín glargín ako peptid sa spracováva na aminokyseliny v ľudskom tráviacom trakte.
Danish: Unge og børn på 2 år og derover
Slovak: Dospievajúci a deti 2-ročné a staršie
Danish: En markant ændring (forbedring eller forværring) af din blodsukker kontrol kan forårsage en midlertidig forværring af dit syn.
Slovak: Výrazná zmena (zlepšenie alebo zhoršenie) v kontrole hladiny cukru v krvi vám môže dočasne narušiť videnie.
Danish: Effekten af insulin glargin (en gang dagligt) på diabetisk retinopati blev undersøgt i et 5 års open-label NPH-kontrolleret studie (NPH givet 2 gange dagligt) med 1024 patienter med type 2 diabetes, i hvilken progression af retinopati med 3 eller flere trin på Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) standarden, blev undersøgt ved hjælp af fundus-fotografering.
Slovak: Účinky inzulínu glargínu (podávaného jedenkrát denne) na diabetickú retinopatiu sa vyhodnocovali v otvorenej 5-ročnej štúdii kontrolovanej NPH (NPH podávaný dvakrát denne) u 1024 pacientov s diabetom 2. typu, u ktorých bola zistená progresia retinopatie o 3 stupne a viac na základe vyhodnocovania snímky očného pozadia podľa škály Early Treatment Diabetic Retinopathy Study
Danish: I sjældne tilfælde kræver forekomsten af sådanne insulinantistoffer justering af insulindosis for at korrigere for tendensen til hypereller hypoglykæmi (se pkt.
Slovak: V ojedinelých prípadoch si môže prítomnosť inzulínových protilátok vyžadovať úpravu dávky inzulínu, aby sa korigovala tendencia k hyper- alebo hypoglykémii (pozri časť 5.1).
Danish: - Du må ikke tage ikke en dobbeltdosis, som erstatning for den glemte dosis.
Slovak: - Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Danish: Du bør altid have et kort eller lignende på dig, hvoraf det fremgår, at du er diabetiker.
Slovak: Noste pri sebe informáciu, že ste diabetik.
Danish: Hos patienter med nedsat leverfunktion kan insulinbehovet mindskes på grund af nedsat evne til glukoneogenese og nedsat insulinmetabolisme.
Slovak: U pacientov so zhoršenou funkciou pečene môžu byť nároky na inzulín znížené z dôvodu zníženej kapacity pre glukoneogenézu a zníženého inzulínového metabolizmu.
Danish: - Hvis du stadig ikke mener at have fået hele den dosis, som du har indstillet til din indsprøjtning, må du ikke begynde forfra eller gentage indsprøjtningen.
Slovak: - Ak si stále myslíte, že ste si nepodali celú svoju dávku, nepodávajte si ďalšiu dávku.
Danish: Alvorlig hypoglykæmi kan forårsage hjerneskade og kan være livstruende.
Slovak: Závažná hypoglykémia môže spôsobiť poškodenie mozgu a môže byť život ohrozujúca.
Danish: Brug kun nåle som er godkendt til brug i ABASAGLAR KwikPen (se "ABASAGLAR KwikPen brugermanualen").
Slovak: Používajte len tie ihly, ktoré sa hodia na použitie s perom ABASAGLAR KwikPen (pozri
Danish: Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Frankrig.
Slovak: Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Francúzsko
Danish: • Hvis du ikke kontrollerer, at der er insulinflow, kan du få for meget eller for lidt insulin.
Slovak: Ak pero neprestrieknete prúdom inzulínu, môžete si podať príliš veľa alebo príliš málo inzulínu.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Slovak: ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP.
Danish: Under behandling med sympatikolytiske lægemidler som f.eks. beta-blokkere, clonidin, guanethidin og reserpin kan symptomerne på adrenerg modregulation ligeledes være reduceret eller helt mangle.
Slovak: Pod vplyvom sympatolytík, ako sú betablokátory, klonidín, guanetidín a rezerpín, sa naviac môžu oslabiť alebo chýbať príznaky adrenergickej kontraregulácie.
Danish: De ikke-kliniske data viser ingen særlig fare for mennesker på basis af traditionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, gentagen dosistoksicitet, genotoksicitet, karcinogenicitet og toksicitet i forbindelse med reproduktion.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Danish: • Doseringsknappen: Lysegrå med en grøn ring for enden
Slovak: svetlo šedá - Dávkovacie tlačidlo: svetlo šedé so zeleným prstencom na okrajoch - Štítky:
Danish: eller hvis du har en skade, er blevet opereret, har en infektion eller feber - du tager eller har taget visse andre lægemidler (se punkt 2 "Brug af anden medicin sammen med
Slovak: ste po operácii, máte infekciu alebo horúčku, - ak užívate alebo ste užívali niektoré iné lieky (pozri časť 2.
Danish: Pakninger med 5 penne samt multipakninger med 10 (2 pakninger a 5) penne.
Slovak: Balenie po 5 pier a multibalenie obsahujúce 10 (2 balenia po 5) pier.
Danish: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland
Slovak: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holandsko
Danish: Du bør tale med din læge, før du skal ud at rejse.
Slovak: Pred vycestovaním sa poraďte s lekárom.
Danish: Sådan genkender du din ABASAGLAR KwikPen:
Slovak: Ako rozpoznať váš ABASAGLAR KwikPen - Farba pera:
Danish: KwikPen Multipakning: 10 (2 pakninger a 5) penne a 3 ml.
Slovak: Multibalenie: 10 (2 balenia po 5) pier obsahujúcich 3 ml.
Danish: Plasma-dal-koncentrationen af insulin glargin og dets vigtigste M1- og M2metabolitter blev målt hos børn behandlet med insulin glargin.
Slovak: Merali sa najnižšie plazmatické hladiny inzulínu glargínu a jeho hlavných metabolitov M1 a M2 u detí liečených inzulínom glargínom.
Danish: Skema over bivirkninger
Slovak: Hlásenie vedľajších účinkov
Danish: Advarselssymptomer på hyperglykæmi
Slovak: Varovné príznaky hyperglykémie
Danish: Icepharma hf. Sími + 354 540 8000
Slovak: Sími + 354 540 8000
Danish: ABASAGLAR kan anvendes til unge og børn på 2 år og derover.
Slovak: ABASAGLAR sa môže používať u dospievajúcich a detí vo veku 2 rokov a starších.
Danish: Tel: +372 6 817 280
Slovak: Eesti Tel: +372 6 817 280
Danish: Behandling med insulin kan føre til dannelse af antistoffer mod insulin.
Slovak: Podávanie inzulínu môže spôsobiť tvorbu inzulínových protilátok.
Danish: ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В.
Slovak: ТП "Ели Лили Недерланд"
Danish: EXP Pennen skal bortskaffes 28 dage efter første anvendelse.
Slovak: Pero zlikvidujte 28 dní po prvom použití.
Danish: clonidin, guanethidin og reserpin) kan endvidere svække eller helt undertrykke de første advarselssymptomer, som kan advare dig om hypoglykæmisk reaktion.
Slovak: Betablokátory ako aj iné sympatolytiká (napríklad klonidín, guanetidín a rezerpín) môžu oslabiť alebo úplne potlačiť prvé varovné príznaky, ktoré vám môžu pomôcť rozpoznať hypoglykémiu.
Danish: Efter hver injektion skal penhætten igen påsættes pennen for at beskytte mod lys.
Slovak: Po každom podaní injekcie nasaďte kryt opäť na pero, aby ste ho chránili pred svetlom.
Danish: • Øjenreaktioner
Slovak: • Poruchy oka
Danish: Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Slovak: Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Danish: Stoffer, som kan forstærke den blodsukkersænkende effekt, og som kan øge risikoen for hypoglykæmi, omfatter orale antidiabetika, ACE_(angiotensin converting enzyme)-hæmmere, disopyramid, fibrater, fluoxetin, monoaminoxidase (MAO)-hæmmere, pentoxifyllin, propoxyphen, salicylater, somatostatinanaloger og sulfonamidantibiotika.
Slovak: Medzi látky, ktoré môžu zosilňovať účinok znižujúci hladinu cukru v krvi a zvyšujú náchylnosť na hypoglykémiu, patria: perorálne antidiabetiká, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), disopyramid, fibráty, fluoxetín, inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), pentoxifylín, propoxyfén, salicyláty, analógy somatostatínu a sulfónamidové antibiotiká.
Danish: C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Slovak: ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
Danish: • Træk papirfligen af den ydre nålehætte.
Slovak: Odstráňte papierový štítok z vonkajšieho krytu ihly.
Danish: Almindelige bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 10 patienter)
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 osôb)
Danish: Medicin der kan få dit blodsukker til at stige (hyperglykæmi) omfatter:
Slovak: K liekom, ktoré vám môžu zvýšiť hladinu cukru v krvi (hyperglykémia), patria:
Danish: Du bør kontakte din læge og få råd om bilkørsel hvis: - du har hyppige tilfælde af hypoglykæmi, - de første advarselssymptomer som kan advare dig om hypoglykæmi er nedsatte eller helt mangler.
Slovak: O tom, či môžete viesť vozidlá, sa musíte poradiť s lekárom, ak: - máte časté príhody hypoglykémie, - máte znížené alebo chýbajúce prvé varovné príznaky, ktoré vám môžu pomôcť rozpoznať hypoglykémiu.
Danish: Tørst, øget vandladning, træthed, tør hud, ansigtsrødme, nedsat appetit, lavt blodtryk, hjertebanken og sukker og ketonstoffer i urinen.
Slovak: Smäd, zvýšená potreba močenia, únava, suchá koža, sčervenanie tváre, nechutenstvo, nízky krvný tlak, zrýchlený tep, prítomnosť glukózy a ketónov v moči.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Danish: Det første primære effektparameter var tidsforløbet til første tilfælde af CV-død, ikke-dødeligt myokardieinfarkt (MI) eller ikke-dødeligt slagtilfælde, og det andet primære effektparameter var tidsforløbet til første tilfælde af én af hændelserne fra første effektparameter, eller til en revaskulariseringsprocedure (koronar, karotis eller perifer), eller til indlæggelse pga. hjertesvigt.
Slovak: nefatálneho infarktu myokardu (MI) alebo nefatálnej mozgovej príhody a druhý kompozitný ukazovateľ týkajúci sa účinnosti bol čas do prvého výskytu ktorejkoľvek udalosti zahrnutej v prvom kompozitnom ukazovateli alebo čas do revaskularizačného výkonu, (koronárne tepny, karotídy alebo periférne cievy,) alebo do hospitalizácie z dôvodu zlyhania srdca.
Danish: Uanbrudte penne
Slovak: Nepoužité perá
Danish: Før anbrud:
Slovak: Pred použitím:
Danish: • Det er normalt, at pennen har en lille mængde insulin tilbage, som du ikke kan indsprøjte.
Slovak: Je normálne, ak v pere uvidíte malé množstvo inzulínu, hoci sa už nedá podať.
Danish: - Doseringsknappen klikker, når du drejer på den. - INDSTIL IKKE din dosis ved at tælle klik, fordi dette kan give en forkert dosis.
Slovak: - NENASTAVUJTE si dávku tak, že budete počítať cvaknutia, lebo si môžete nastaviť zlú dávku.
Danish: Insulin glargin og dets metabolit M2 kunne ikke detekteres hos størstedelen af personerne, og hvis de kunne detekteres, var koncentrationerne uafhængige af den administrerede dosis af insulin glargin.
Slovak: M2 neboli u veľkej väčšiny prípadov zistiteľné a ak sa zistili, ich koncentrácia nebola závislá od podanej dávky inzulínu glargínu.
Danish: Eksempler på symptomer på at dit blodsukker falder for meget eller for hurtigt: Svedtendens, klam hud, ængstelse, hurtig puls, højt blodtryk, hjertebanken og uregelmæssig puls.
Slovak: Príklady príznakov, ktoré vám napovedajú, že hladina cukru v krvi klesla príliš nízko alebo príliš rýchlo, sú: potenie, vlhká koža, úzkosť, rýchly tep, vysoký krvný tlak, búšenie srdca a nepravidelný tep.
Danish: Men kun meget sjældent vil dette kræve en ændring af din insulindosis.
Slovak: Hoci sa to stáva veľmi zriedka, môžete potrebovať úpravu dávky inzulínu.
Danish: Patienter, der får høje insulindoser på grund af antistoffer mod human insulin, kan få et bedre insulinrespons med ABASAGLAR.
Slovak: Pacienti, ktorí užívajú vysoké dávky inzulínu z dôvodu zvýšenej hladiny protilátok proti ľudskému inzulínu, môžu pri ABASAGLARE zaznamenať zlepšenú inzulínovú odpoveď.
Danish: Hvis du er usikker på, om du tager et af disse lægemidler, bør du spørge din læge eller på apoteket.
Slovak: Ak si nie ste istý, či užívate niektoré z uvedených liekov, spýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Danish: HbA1c ændringer fra baseline var ens for behandlingsgrupperne; dog var blodsukker værdierne målt over natten signifikant højere i insulin glargin/ lispro gruppen end i NPH/regular gruppen med en gennemsnitlig nadir på 5,4 mM vs 4,1 mM.
Slovak: Zmeny HbA1c z východiskovej hodnoty boli v obidvoch liečených skupinách podobné; hodnoty hladiny glukózy v krvi zaznamenané počas noci boli významne vyššie v skupine inzulínom glargínom / lispro ako v skupine NPH/ regulárny ľudský inzulín, s priemernou najnižšou hodnotou (nadir) 5,4 mmol/l oproti 4,1 mmol/l.
Danish: ABASAGLAR KwikPen er en fyldt engangspen indeholdende insulin glargin.
Slovak: ABASAGLAR KwikPen je naplnené jednorazové pero obsahujúce inzulín glargín.
Danish: KwikPen 5 penne a 3 ml.
Slovak: KwikPen 5 pier obsahujúcich 3 ml.
Danish: Blanding eller fortynding kan ændre dets tids- og virkningsprofil, og ved blanding kan der forekomme udfældning.
Slovak: Miešanie alebo riedenie môže zmeniť jeho časový profil účinku a miešanie môže spôsobiť precipitáciu.
Danish: • Skru nålen med nålehætten af, og bortskaf den som anvist af sundhedspersonalet.
Slovak: Krok 13: • Odskrutkujte ihlu s krytom a zlikvidujte ju tak, ako vás poučil váš lekár.
Danish: Lipoatrofi
Slovak: Lipoatrofia
Danish: Penne der kan bruges til ABASAGLAR cylinderampuller
Slovak: Perá, ktoré sa majú používať s náplňami ABASAGLAR
Danish: • Genbrug ikke den fyldte beholder.
Slovak: • Naplnenú nádobu odolnú voči prepichnutiu znova nepoužívajte.
Danish: Du bør kunne se insulin ved spidsen af nålen.
Slovak: Na hrote ihly by ste mali vidieť inzulín.
Danish: • Brug altid en ny nål ved hver indsprøjtning for at forebygge infektioner og tilstopning af nålen.
Slovak: Na každú injekciu použite novú ihlu, aby ste predišli infekcii a možnému upchatiu ihly.
Danish: Antistoffer, der krydsreagerer med human insulin og insulin glargin, sås i kliniske studier med samme frekvens i både NPH-insulin og insulin glargin behandlede grupper.
Slovak: V klinických štúdiách sa pozorovali protilátky, ktoré krížovo reagujú s ľudským inzulínom a inzulínom glargínom, s rovnakou frekvenciou v skupine liečenej NPH-inzulínom a inzulínom glargínom.
Danish: En udtalt ændring i den glykæmiske kontrol kan føre til midlertidige synsforstyrrelser, der skyldes forbigående ændringer i linsens turgiditet og refraktionsindex.
Slovak: Výrazné zmeny glykemickej kontroly môžu dočasne zhoršiť zrak tým, že sa prechodne zmení zdurenie a refrakčný index šošovky.
Danish: Den totale terapeutiske insulinkoncentration (insulin glargin og dets metabolitter) hos type 1diabetespatienter var betydeligt lavere, end hvad der ville kræves for halv maksimal mætning af IGF1-receptoren og den efterfølgende aktivering af den mitogen-proliferative mekanisme.
Slovak: Celková terapeutická koncentrácia inzulínu (inzulínu glargínu a jeho metabolitov) zistená u pacientov s diabetom 1. typu bola výrazne nižšia ako by bolo potrebné pre maximálne polovičné obsadenie IGF
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Slovak: Ak plánujete tehotenstvo, alebo ak už ste tehotná, povedzte o tom svojmu lekárovi.
Danish: Den skal kasseres og en ny ABASAGLAR KwikPen tages i brug.
Slovak: musí sa zlikvidovať a musí sa použiť nové pero.
Danish: Insulinantistoffer
Slovak: Inzulínové protilátky
Danish: Trin 8:
Slovak: Krok 8:
Danish: Hver cylinderampul indeholder 3 ml injektionsvæske, opløsning (svarende til 300 enheder) og findes i pakninger a 5 og 10 cylinderampuller.
Slovak: Jedna náplň obsahuje 3 ml injekčného roztoku (čo zodpovedá 300 jednotkám) a sú balené po 5 a 10 náplniach
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af det (de) biologisk aktive stof(fer)
Slovak: Názov a adresa výrobcov biologického liečiva
Danish: Trin 11:
Slovak: Krok 11:
Danish: Lipodystrofi kan opstå på injektionsstedet og forsinke den lokale insulinabsorption.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Lipodystrofia sa môže vyskytnúť v mieste podania injekcie a spomaľuje lokálnu absorpciu inzulínu.
Danish: Penne, der er taget i brug, må ikke opbevares i køleskab.
Slovak: Používané perá sa nesmú uchovávať v chladničke.
Danish: Læs brugermanualen før du begynder at tage ABASAGLAR, og hver gang du får en ny ABASAGLAR KwikPen pakning, da brugermanualen kan være opdateret med ny information.
Slovak: Návod na použitie si prečítajte predtým, ako začnete užívať ABASAGLAR a vždy keď začnete používať ďalšie pero ABASAGLAR KwikPen.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE INTERMEDIÆR KARTON af en multipakning (uden blå boks) - KwikPen
Slovak: VNÚTORNÁ ŠKATUĽA multibalenia (bez „blue boxu") - KwikPen
Danish: • Brug ikke din pen, hvis pennen eller dele af den ser ud til at være i stykker.
Slovak: Nepoužívajte pero, ak bola ktorákoľvek jeho časť zlomená alebo poškodená.
Danish: Medicin, der kan få dit blodsukker til at falde (hypoglykæmi) omfatter:
Slovak: K liekom, ktoré vám môžu znížiť hladinu cukru v krvi (hypoglykémia), patria:
Danish: • Kontrollen af insulinflowet sikrer, at den luft, som kan have samlet sig i cylinderampullen under normalt brug, bliver fjernet, og at pennen fungerer korrekt.
Slovak: Prestrieknuť pero znamená odstrániť vzduch z ihly a náplne, ktorý by sa mohol nahromadiť pri bežnom používaní pera a zaistí, aby pero fungovalo správne.
Danish: Milde tilfælde af hypoglykæmi kan sædvanligvis behandles ved indtagelse af kulhydrater.
Slovak: Liečba Mierne hypoglykemické príhody sa obvykle liečia perorálnymi sacharidmi.
Danish: • Tag en ny nål.
Slovak: Krok 2: • Vyberte si novú ihlu.
Danish: Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 10.000 patienter) I meget sjældne tilfælde kan der forekomme dysgeusia (smagsforstyrrelser) og myalgia (muskelsmerter).
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže objaviť dysgeúzia (porucha chuti) a myalgia (bolesť svalov).
Danish: I plasma er det hovedsageligt M1-metabolitten, der cirkulerer.
Slovak: Hlavná cirkulujúca zlúčenina v plazme je metabolit M1.