FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Once the number of white cells in your blood has returned to normal it may be possible to reduce the dose frequency to less than once per day.
Swedish: När antalet vita blodkroppar i blodet har återgått till det normala, kan det bli möjligt att sänka doseringsfrekvensen till mindre än en gång per dag.
English: • increase of certain enzymes in the blood
Swedish: • ökning av vissa enzymer i blodet
English: Yields in excess of this minimum yield appear to correlate with more rapid recovery; those below with slower recovery.
Swedish: Ett utbyte som är högre än detta minimum anses höra samman med snabbare återhämtning, ett lägre med långsammare återhämtning.
English: This section contains information on how to give yourself an injection of Grastofil.
Swedish: Detta avsnitt innehåller information om hur du ger dig själv en injektion med Grastofil.
English: Remove the needle and let go of your skin.
Swedish: Dra ut nålen och släpp taget om huden.
English: For patients who have not had extensive chemotherapy, one leukapheresis is often sufficient.
Swedish: För patienter som inte fått omfattande kemoterapi är ofta en leukaferes tillräcklig.
English: There are no prospectively randomised comparisons of the two recommended mobilisation methods (filgrastim alone, or in combination with myelosuppressive chemotherapy) within the same patient population.
Swedish: Det finns inga prospektivt randomiserade jämförelser av de två rekommenderade mobiliseringsmetoderna (enbart filgrastim eller i kombination med myelosuppressiv kemoterapi) i samma patientpopulation.
English: Your doctor will tell you why you are being treated with Grastofil.
Swedish: Din läkare kommer att berätta varför du behandlas med Grastofil.
English: Thereafter, it is recommended that the ANC is measured at least twice weekly for the first two weeks and subsequently once per week or once every other week during maintenance therapy.
Swedish: Därefter bör ANC kontrolleras minst två gånger per vecka under de första två veckorna och därefter en gång per vecka eller en gång varannan vecka vid underhållsbehandling.
English: Diluted filgrastim may be adsorbed to glass and plastic materials.
Swedish: Utspädd filgrastim kan adsorberas till glas-och plastmaterial.
English: It is recommended that the apheresis centre perform a systematic record and tracking of the stem cell donors for at least 10 years to ensure monitoring of long-term safety.
Swedish: Det rekommenderas att aferescentrum utför en systematisk registrering och följer stamcellsdonatorer i minst 10 år för att säkerställa uppföljning av långsiktig säkerhet.
English: When the response has been obtained, the minimal effective dose to maintain this level should be established.
Swedish: När svar på behandlingen erhållits bör minsta effektiva dos som krävs för att upprätthålla denna nivå fastställas.
English: cells/kg is based on published experience resulting in adequate haematologic reconstitution.
Swedish: +-celler/kg baseras på publicerad erfarenhet som har resulterat i adekvat hematologisk återhämtning.
English: Push the plunger up slowly to the number (given in mL) that matches the dose of Grastofil which your doctor has prescribed.
Swedish: Tryck in kolven långsamt till den siffra (anges i ml) som motsvarar den dos Grastofil som din läkare har ordinerat.
English: If you become pregnant during Grastofil treatment, please inform your doctor.
Swedish: Om du blir gravid under behandling med Grastofil ska du meddela läkare.
English: Therefore, spleen size should be carefully monitored (e.g. clinical examination, ultrasound).
Swedish: Mjältens storlek ska därför kontrolleras noggrant (t.ex. klinisk undersökning, ultraljud).
English: Human G-CSF is a glycoprotein which regulates the production and release of functional neutrophils from the bone marrow.
Swedish: Human G-CSF är ett glykoprotein som reglerar produktionen och frisättningen av funktionella neutrofila granulocyter från benmärgen.
English: If exposure has been greater than 24 hours or frozen more than once then Grastofil should not be used.
Swedish: Om exponeringen har varat i mer än 24 timmar eller om lösningen har frysts fler än en gång, ska Grastofil inte användas.
English: European Retrospective Study (2004)
Swedish: Europeisk retrospektiv studie (2004)
English: Nevertheless, a risk of promotion of a malignant myeloid clone cannot be excluded.
Swedish: En risk för aktivering av en malign myeloisk klon kan dock inte uteslutas.
English: The best places to inject are the top of the thighs and the abdomen.
Swedish: De bästa ställena att injicera på är övre delen av låren och magen.
English: Sixty-five percent of patients studied in a SCN trial program, were under 18 years of age.
Swedish: 65 % av patienterna med SCN, som ingått i kliniska studier, var under 18 år.
English: To give yourself a subcutaneous injection you will need:
Swedish: För att ge dig själv en subkutan injektion behöver du:
English: International Retrospective Study (2006)
Swedish: Internationell retrospektiv studie (2006)
English: Subcutaneous and intravenous use.
Swedish: Subkutan användning och intravenös användning.
English: Do not put the cover back on used needles, as you may accidentally prick yourself.
Swedish: Sätt inte tillbaka skyddet på använda nålar, eftersom du kan råka sticka dig själv.
English: Telephone +(31) 71.
Swedish: Tel:(31) 71.
English: Patients who develop symptoms of capillary leak syndrome should be closely monitored and receive standard symptomatic treatment, which may include a need for intensive care (see section 4.8).
Swedish: Patienter som utvecklar symtom på kapillärläckagesyndrom bör noga övervakas och får standard symtomatisk behandling, vilket kan innefatta ett behov av intensivvård (se sektion 4.8).
English: What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Grastofil?
Swedish: Vad ska jag göra innan jag ger mig själv en subkutan injektion med Grastofil?
English: • a new pre-filled syringe of Grastofil; and
Swedish: • en ny förfylld spruta med Grastofil, och
English: Pull slightly on the plunger to check that a blood vessel has not been punctured.
Swedish: Dra upp kolven lite för att kontrollera att ett blodkärl inte har punkterats.
English: 9/L after the expected nadir, filgrastim should be discontinued immediately.
Swedish: 9/l efter förväntat nadir bör filgrastim sättas ut omedelbart.
English: The safety and efficacy of filgrastim has not been assessed in normal donors less than 16 years or greater than 60 years of age.
Swedish: Säkerhet och effekt för filgrastim har inte utvärderats hos friska donatorer under 16 år eller över 60 år.
English: In clinical studies, > 90% of patients responded at these doses, achieving a reversal of neutropenia in a median of 2 days.
Swedish: I kliniska studier, svarade >90 % av patienterna på dessa doser med upphävd neutropeni i median på 2 dagar.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunostimulants, colony stimulating factors, ATC code: L03AA02
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunstimulerande medel, hematopoetiska tillväxtfaktorer, ATC-kod: L03AA02
English: If you see blood in the syringe, pull the needle out and re-insert it in another place.
Swedish: Om du ser blod i sprutan, dra ut nålen och stick in den på ett annat ställe.
English: The safety and efficacy of filgrastim administration in de novo AML patients aged < 55 years with good cytogenetics [t(8; 21), t(15; 17), and inv(16)] have not been established.
Swedish: Säkerheten och effekten av filgrastim hos de novo AML patienter <55 år med god cytogenetik [t (8;21), t (15;17) och inv (16)] har inte fastställts.
English: 9/L) in patients with advanced HIV infection, in order to reduce the risk of bacterial infections when other options to manage neutropenia are inappropriate.
Swedish: 9/l) hos patienter med avancerad hiv-infektion för att minska risken för bakteriella infektioner när andra alternativ för att behandla neutropeni är olämpliga.
English: In some cases, symptoms have recurred with rechallenge, suggesting a causal relationship.
Swedish: I några fall har symtomen återkommit vid upprepad behandling, vilket tyder på ett orsakssamband.
English: Your doctor may want to monitor you closely, see section 4 of the package leaflet.
Swedish: Läkaren kan vilja att du kommer på täta kontroller, se avsnitt 4 i bipacksedeln.
English: Remove the syringe from the refrigerator.
Swedish: Ta ut sprutan ur kylskåpet.
English: If more than one leukapheresis is required, particular attention should be paid to donors with platelets < 100 x 10
Swedish: Om fler än en leukaferes krävs, bör särskild uppmärksamhet ägnas åt donatorer med trombocyttal <100 x 10
English: Grastofil can be used:
Swedish: Grastofil kan användas:
English: There are no or limited amount of data from the use of filgrastim in pregnant women.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av filgrastim till gravida kvinnor.
English: • changes in blood chemistry
Swedish: • förändringar i blodets kemiska sammansättning
English: Do not use any Grastofil that may be left in the syringe.
Swedish: Använd inte Grastofil som kan finnas kvar i sprutan.
English: The timing of leukapheresis: one or two leukaphereses on days 5 and 6 which is often sufficient.
Swedish: Tidpunkt för leukaferes: en eller två leukafereser dag 5 och 6 är ofta tillräckligt.
English: The choice of route should depend on the individual clinical circumstance.
Swedish: Administreringssätt ska väljas med utgångspunkt från individuella kliniska omständigheter.
English: Following subcutaneous administration of recommended doses, serum concentrations were maintained above 10 ng/mL for 8 - 16 hours.
Swedish: Efter subkutan administrering av rekommenderade doser upprätthölls serumkoncentrationer över 10 ng/ml i 8-16 timmar.
English: • before high-dose chemotherapy to make the bone marrow produce more stem cells which can be collected and given back to you after your treatment.
Swedish: • före kemoterapi i höga doser för att få benmärgen att producera fler stamceller, som kan samlas in och ges tillbaka till kroppen efter behandlingen.
English: Following established chemotherapy for solid tumours, lymphomas, and lymphoid leukaemias, it is expected that the duration of treatment required to fulfil these criteria will be up to 14 days.
Swedish: Efter etablerad kemoterapi av solida tumörer, lymfom och lymfoida leukemier förväntas behandlingstiden för att uppfylla dessa kriterier vara upp till 14 dagar.
English: If yields are inadequate, as measured by the criteria above, alternative forms of treatment not requiring progenitor support should be considered.
Swedish: Om utbytet är otillräckligt enligt ovanstående kriterier, bör andra behandlingsalternativ som inte kräver stöd i form av stamceller övervägas.
English: What you need to know before you use Grastofil
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Grastofil
English: It is unknown whether filgrastim / metabolites are excreted in human milk.
Swedish: Det är okänt om filgrastim/metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
English: What Grastofil is and what it is used for
Swedish: Vad Grastofil är och vad det används för
English: During long-term use cutaneous vasculitis has been reported in 2% of SCN patients.
Swedish: Under långtidsanvändning har kutan vaskulit rapporterats hos 2 % av patienterna med SCN.
English: These collected cells are given back to you after you receive very high doses of treatment for cancer to make your blood counts get back to normal more quickly.
Swedish: De blodkroppar som samlats in får du tillbaka efter att du har fått cancerbehandling i mycket höga doser för att din blodstatus ska återgå till det normala snabbare.
English: This is known as a subcutaneuous injection.
Swedish: Detta kallas för en subkutan injektion.
English: • Inflammation of the aorta (the large blood vessel which transports blood from the heart to the body), see section 2.
Swedish: • Inflammation i aortan (det stora blodkärl som transporterar blod från hjärtat och ut i kroppen), se avsnitt 2.
English: This observation has only been made in patients with congenital neutropenia.
Swedish: Denna observation har bara gjorts hos patienter med medfödd neutropeni.
English: There is a positive linear correlation between the dose and the serum concentration of filgrastim, whether administered intravenously or subcutaneously.
Swedish: Det finns ett positivt linjärt samband mellan dos och serumkoncentration av filgrastim, oavsett om det administrerats intravenöst eller subkutant.
English: • in patients with advanced HIV infection which will help reduce the risk of infections;
Swedish: • till patienter med framskriden hiv-infektion för att hjälpa till att minska risken för infektioner
English: Grastofil is indicated for the treatment of persistent neutropenia (ANC less than or equal to 1.0 x 10
Swedish: Grastofil är indicerad vid behandling av persisterande neutropeni (ANC mindre än eller lika med 1,0 x 10
English: • if you are allergic to filgrastim or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Swedish: • om du är allergisk mot filgrastim eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
English: Leukapheresis should be performed during the period when the ANC rises from < 0.5 x 10
Swedish: Leukaferes bör utföras under den period då ANC ökar från <0,5 x 10
English: If you develop or are likely to develop cancers of the blood, you should not use Grastofil, unless instructed by your doctor.
Swedish: Om du utvecklar eller löper hög risk att utveckla blodcancer ska du inte använda Grastofil, om inte läkaren säger att du ska göra det.
English: Regular blood tests will be taken to monitor the number of white blood cells in your body.
Swedish: Regelbundna blodtester görs för att kontrollera antalet vita blodkroppar i din kropp.
English: Granulocyte-colony stimulating factor can promote growth of myeloid cells in vitro and similar effects may be seen on some non-myeloid cells in vitro.
Swedish: G-CSF kan främja tillväxt av myeloiska celler in vitro och liknande effekter kan också ses hos vissa icke-myeloiska celler in vitro.
English: Grastofil is injected into the tissue just under the skin.
Swedish: Grastofil injiceras i vävnaden precis under huden.
English: A reduction in the number of white blood cells (neutropenia) can occur for several reasons and makes your body less able to fight infection.
Swedish: Ett minskat antal vita blodkroppar (neutropeni) kan uppstå av flera skäl och det gör att kroppen blir sämre på att bekämpa infektion.
English: The safety and efficacy in neonates and patients with autoimmune neutropenia have not been established.
Swedish: Säkerhet och effekt för nyfödda och patienter med autoimmun neutropeni har inte fastställts.
English: cells/kg) or acceleration of platelet recovery to the same degree.
Swedish: +-celler/kg) eller påskyndad trombocytnormalisering i samma grad.
English: Causes of transient neutropenia such as viral infections should be excluded.
Swedish: Orsaker till övergående neutropeni, såsom virusinfektioner, bör uteslutas.
English: It can also be given as a daily slow injection into the vein (known as an intravenous infusion).
Swedish: Det kan också ges som en daglig långsam injektion i en ven (kallas för en intravenös infusion).
English: A subset of approximately 12% of patients who had normal cytogenetic evaluations at baseline was subsequently found to have abnormalities, including monosomy 7, on routine repeat evaluation.
Swedish: En subgrupp om cirka 12 % av patienterna med normal cytogenetik vid baslinjen utvecklade senare abnormiteter, däribland monosomi 7, vid upprepad rutinkontroll.
English: The safety and efficacy of filgrastim given on the same day as myelosuppressive cytotoxic chemotherapy have not been definitively established.
Swedish: Säkerhet och effekt för filgrastim givet samma dag som myelosuppressiv cytotoxisk kemoterapi har inte fastställts definitivt.
English: Grastofil treatment will last for 4 to 5 days.
Swedish: Behandlingen med Grastofil pågår i 4 till 5 dagar.
English: Prior exposure to cytotoxic medicinal products
Swedish: Tidigare exponering för cytotoxiska läkemedel
English: As with other haematopoietic growth factors, G-CSF has shown in vitro stimulating properties on human endothelial cells.
Swedish: Som med andra hematopoetiska tillväxtfaktorer, har G-CSF visat in vitro stimulerande egenskaper på humana endotelceller.
English: Grastofil dosing should be maintained until the last leukapheresis.
Swedish: Dosering av Grastofil bör fortsätta till den sista leukaferesen.
English: In view of the sensitivity of rapidly dividing myeloid cells to myelosuppressive cytotoxic chemotherapy, the use of filgrastim is not recommended in the period from 24 hours before to 24 hours after chemotherapy.
Swedish: Med tanke på snabbt delande myeloiska cellers känslighet för myelosuppressiv cytotoxisk kemoterapi rekommenderas inte användning av filgrastim under perioden från 24 timmar före till 24 timmar efter kemoterapi.
English: In view of the possible risk of microbial contamination, Grastofil pre-filled syringes are for single use only.
Swedish: Med hänsyn till risken för mikrobiell kontaminering, är Grastofil förfyllda sprutor endast avsedda för engångsbruk.
English: A diluted solution of Grastofil for infusion should be used within 24 hours when stored at 2 °C to 8 °C.
Swedish: En spädd lösning med Grastofil för infusion ska användas inom 24 timmar vid förvaring vid 2 °C till 8 °C.
English: Accidental one-time exposure to freezing temperatures does not adversely affect the stability of Grastofil.
Swedish: Oavsiktlig engångsexponering för frystemperatur påverkar inte Grastofils stabilitet negativt.
English: Subsequently, the dose may be individually adjusted every 1-2 weeks to maintain the average neutrophil count between 1.5 x 10
Swedish: Därefter kan dosen justeras individuellt varje eller varannan vecka för att upprätthålla det genomsnittliga antalet neutrofila granulocyter mellan 1,5 x 10
English: Preliminary evidence from a small number of patients treated concomitantly with filgrastim and 5-Fluorouracil indicates that the severity of neutropenia may be exacerbated.
Swedish: Preliminära resultat från ett litet antal patienter som behandlades samtidigt med filgrastim och 5-fluorouracil visar att svårighetsgraden av neutropeni kan förvärras.
English: Neutrophils produced in response to filgrastim show normal or enhanced function as demonstrated by tests of chemotactic and phagocytic function.
Swedish: Neutrofila granulocyter som produceras som svar på filgrastim uppvisar normal eller ökad funktion, vilket har visats genom tester på kemotaxisk och fagocytisk funktion.
English: Your doctor will tell you how much Grastofil you should take.
Swedish: Läkaren talar om för dig hur mycket Grastofil du ska ta.
English: In patients with severe chronic neutropenia (SCN)
Swedish: Hos patienter med allvarlig kronisk neutropeni (SCN)
English: This should be considered when interpreting boneimaging results.
Swedish: Detta bör beaktas vid tolkning av resultaten av bildundersökningar av skelettet.
English: 9/L, and a history of severe or recurrent infections, long term administration of Grastofil is indicated to increase neutrophil counts and to reduce the incidence and duration of infection-related events.
Swedish: 9/l, och en anamnes på allvarliga eller återkommande infektioner, är långvarig administrering av Grastofil avsett för att öka neutrofilantalet och för att minska incidensen och varaktigheten av infektionsrelaterade händelser.
English: 9/L) following filgrastim treatment and leukapheresis was observed in 35% of donors (see section 4.4).
Swedish: 9/l) efter filgrastimbehandling och leukaferes observerades hos 35 % av donatorerna (se avsnitt 4.4).
English: Analysis includes studies involving BM transplant during this period; some studies used GM-CSF b Analysis includes patients receiving BM transplant during this period
Swedish: Analysen omfattar studier med benmärgstransplantation under denna period; några studier använde GM-CSF Analysen inkluderar patienter som fick benmärgstransplantation under denna period
English: Filgrastim is a recombinant methionyl human granulocyte-colony stimulating factor produced in Escherichia coli (BL21) by recombinant DNA technology.
Swedish: Filgrastim är ett rekombinant metionyl human granulocytkolonistimulerande faktor som produceras i Escherichia coli (BL21) med rekombinant DNA-teknik.
English: Leave the syringe at room temperature (15ºC to 25 ºC) for approximately 30 minutes or hold the pre-filled syringe gently in your hand for a few minutes.
Swedish: Låt sprutan ligga i rumstemperatur (15 ºC till 25 ºC) i cirka 30 minuter eller håll den förfyllda sprutan försiktigt i handen under några minuter.
English: Your doctor may regularly test your urine if you experience this side effect or if protein is found in your urine (proteinuria).
Swedish: Läkaren kan testa urinen regelbundet om du får denna biverkning eller om protein påvisas i urinen (proteinuri).
English: Do not remove the needle cover until you are ready to inject.
Swedish: Ta inte bort nålskyddet förrän du är klar att injicera.
English: Once Grastofil has been out at room temperature it should not be put back into the refrigerator.
Swedish: När Grastofil har förvarats i rumstemperatur ska det inte sättas tillbaka i kylskåpet igen.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Grastofil.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Grastofil.
English: MDS and leukaemias are natural complications of the disease and are of uncertain relation to filgrastim therapy.
Swedish: MDS och leukemier är naturliga komplikationer till sjukdomen och sambandet med filgrastimbehandling är osäkert.
English: This medicinal product contains 50 mg sorbitol.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 50 mg sorbitol.
English: Following induction and consolidation treatment for acute myeloid leukaemia the duration of treatment may be substantially longer (up to 38 days) depending on the type, dose and schedule of cytotoxic chemotherapy used.
Swedish: Efter induktions- och konsolideringsbehandling av akut myeloisk leukemi kan behandlingstiden vara avsevärt längre (upp till 38 dagar) beroende på typ, dos och schema för den aktuella cytotoxiska kemoterapin.
English: • you are being treated for severe chronic neutropenia and you have blood in your urine (haematuria).
Swedish: • du behandlas för svår kronisk neutropeni och har blod i urinen (hematuri).
English: The data in the tables below describe adverse reactions reported from clinical studies and spontaneous reporting.
Swedish: Data i tabellerna nedan beskriver biverkningar rapporterade i kliniska prövningar och spontana rapporter.
English: No overall differences in safety or effectiveness were observed between subjects over 65 years of age compared to younger adult (>18 years of age) subjects receiving cytotoxic chemotherapy and clinical experience has not identified differences in the responses between elderly and younger adult patients.
Swedish: Inga generella skillnader i säkerhet eller effektivitet observerades mellan patienter över 65 år jämfört med yngre vuxna (>18 år) patienter som fick cytostatika och klinisk erfarenhet har inte identifierat skillnader i svar mellan äldre och yngre vuxna patienter.
English: Your treatment with Grastofil will usually last for about 14 days.
Swedish: Behandlingen med Grastofil pågår vanligtvis i cirka 14 dagar.
English: Grastofil is a white blood cell growth factor (granulocyte colony stimulating factor) and belongs to a group of medicines called cytokines.
Swedish: Grastofil är en tillväxtfaktor för vita blodkroppar (granulocyt-kolonistimulerande faktor) och tillhör en grupp läkemedel som kallas cytokiner.
English: It is recommended to perform morphologic and cytogenetic bone marrow examinations in patients at regular intervals (approximately every 12 months).
Swedish: Regelbunden morfologisk och cytogenetisk benmärgsundersökning hos patienterna rekommenderas (ungefär var 12:e månad).
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF SIGHT AND REACH OF CHILDREN
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYNOCH RÄCKHÅLL FÖR BARN