FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Súčasné podávanie lurasidónu so silným inhibítorom CYP3A4, ketokonazolom, viedlo k 6 až 9-násobnému zvýšeniu expozície lurasidónu a jeho aktívneho metabolitu ID-14283.
Slovenian: Pri sočasni uporabi lurasidona in ketokonazola, močnega zaviralca CYP3A4, se je izpostavljenost lurasidonu povečala za 9-krat, izpostavljenost njegovemu aktivnemu presnovku ID-14283 pa za 6-krat.
Slovak: Akatízia, somnolencia*
Slovenian: Bolezni živčevja akatizija somnolenca*
Slovak: Ako uchovávať Latudu
Slovenian: Kako jemati zdravilo Latuda
Slovak: Každá 74 mg tableta obsahuje lurasidóniumchlorid, čo zodpovedá 74,5 mg lurasidónu.
Slovenian: Ena 74 mg tableta vsebuje lurasidonijev klorid v količini, ki ustreza 74,5 mg lurasidona.
Slovak: • zlyhávanie obličiek
Slovenian: • vročinski oblivi
Slovak: Moč obsahoval zvyčajne niekoľko metabolitov s minimálnou renálnou exkréciou materskej zlúčeniny.
Slovenian: Z urinom se izločajo predvsem številni presnovki, izločanje izvorne spojine preko ledvic pa je minimalno.
Slovak: Ak užívate ktorýkoľvek z týchto liekov, povedzte to svojmu lekárovi, pretože lekár vám možno bude musieť zmeniť dávku tohto lieku počas liečby Latudou.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Latuda bo zdravnik morda moral spremeniti odmerek tega zdravila.
Slovak: Leukopénia****, Neutropénia****, Anémia****
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema eozinofilija levkopenija**** nevtropenija**** anemija****
Slovak: Latuda 37 mg filmom obalené tablety lurasidón
Slovenian: Latuda 37 mg filmsko obložene tablete lurasidon
Slovak: Súčasné podávanie lurasidónu a diltiazemu (lieková forma s postupným uvoľňovaním), stredne silného inhibítora enzýmov CYP3A4, vedie k 2,2 až 2,4 násobnému zvýšeniu expozície lurasidónu, a ID-14283 (pozri časť 4.2)
Slovenian: Pri sočasni uporabi lurasidona in diltiazema (oblika s počasnim sproščanjem), zmernega zaviralca CYP3A4, se je izpostavljenost lurasidonu povečala za 2,2-krat, izpostavljenost njegovemu aktivnemu presnovku ID-14283 pa za 2,4-krat (glejte poglavje 4.2).
Slovak: Biele až sivobiele filmom obalené okrúhle 8 mm tablety s vyrazeným nápisom ‘LB'
Slovenian: Bele ali skoraj bele, okrogle (premer 8 mm), filmsko obložene tablete z oznako "LB".
Slovak: *Somnolencia zahŕňa výrazy nežiaducich reakcií: hypersomnia, hypersomnolencia, sedácia a somnolencia **Parkinsonizmus zahŕňa výrazy nežiaducich reakcií: bradykinézia, fenomén ozubeného kolesa, slintanie, extrapyramídová porucha, hypokinézia, stuhnutosť svalov, parkinsonizmus, psychomotorická retardácia a tremor ***Dystónia zahŕňa výrazy nežiaducich reakcií: dystónia, okulogyrická kríza, oromandibulárna dystónia, spazmus jazyka, tortikolis a trizmus.
Slovenian: **Izraz parkinsonizem vključuje naslednje neželene učinke: bradikinezijo, fenomen zobatega kolesa, slinjenje, ekstrapiramidne motnje, hipokinezijo, okorelost mišic, parkinsonizem, psihomotorično retardacijo in tremor.
Slovak: Zväčšenie prsníkov****, bolesť prsníkov****, galaktorea****, erektilná dysfunkcia****, amenorea****, dysmenorea****
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk zvišanje ravni prolaktina v krvi povečanje dojk**** bolečina v dojkah**** galaktoreja**** erektilna disfunkcija**** amenoreja**** dismenoreja****
Slovak: Slovenia/
Slovenian: Slovenia/ Slovenija
Slovak: Latuda 37 mg filmom obalené tablety sú biele až sivobiele filmom obalené okrúhle tablety s vyrazeným nápisom "LB".
Slovenian: • Latuda 37 mg filmsko obložene tablete so bele ali skoraj bele, okrogle (premer 8 mm), filmsko obložene tablete z oznako "LB".
Slovak: • zvýšená hladina prolaktínu v krvi, zvýšená hladina glukózy v krvi (cukru v krvi), zvýšená hladina niektorých pečeňových enzýmov, zistené na základe krvných testov,
Slovenian: (krvnega sladkorja) v krvi in zvišanje ravni nekaterih jetrnih encimov
Slovak: • ak máte v anamnéze vytváranie krvných zrazenín alebo ak má niekto z vašej rodiny v anamnéze vytváranie krvných zrazenín, pretože lieky na schizofréniu sú spojené s vytváraním krvných zrazenín
Slovenian: • če imate ali ste kdaj imeli težave s krvnimi strdki ali pa takšne težave ima ali je imel kdo od vaših krvnih sorodnikov.
Slovak: Latuda 74 mg filmom obalené tablety lurasidón
Slovenian: Latuda 74 mg filmsko obložene tablete lurasidon
Slovak: Lurasidón sa neskúmal u starších pacientov s demenciou.
Slovenian: Pri starostnikih z demenco uporabe lurasidona niso raziskovali.
Slovak: Lurasidón treba používať opatrne u pacientov s anamnézou záchvatov alebo s inými stavmi, ktoré potenciálne znižujú prah záchvatov.
Slovenian: Pri bolnikih z anamnezo epileptičnih napadov ali drugih stanj, ki bi lahko znižala prag za epileptične napade, je lurasidon treba uporabljati previdno.
Slovak: Latuda 74 mg filmom obalené tablety sú svetlozelené filmom obalené oválne tablety s vyrazeným nápisom "LD".
Slovenian: • Latuda 74 mg filmsko obložene tablete so svetlozelene, ovalne (12 mm x 7 mm), filmsko obložene tablete z oznako "LD".
Slovak: V klinických štúdiách, ktorých sa zúčastnili pacienti liečení na schizofréniu až 52 týždňov a v postmarketingovom sledovaní sa hodnotila bezpečnosť lurasidónu v dávkach 18,5 - 148 mg. K najčastejším nežiaducim reakciám (≥
Slovenian: Varnost lurasidona v odmerkih od 18,5 do 148 mg so ovrednotili v kliničnih študijah pri bolnikih s shizofrenijo, ki so se zdravili do 52 tednov, in v obdobju trženja zdravila.
Slovak: • ak pri vstávaní zaznamenáte pokles krvného tlaku, ktorý môže spôsobiť mdloby.
Slovenian: • če imate težave z nenadnim znižanjem krvnega tlaka po vstajanju iz sedečega ali ležečega položaja, kar lahko povzroči omedlevico
Slovak: Tardívna dyskinéza
Slovenian: Tardivna diskinezija
Slovak: EMEA/H/C/002713
Slovenian: EMA/60300/2014 EMEA/H/C/002713
Slovak: Latuda lurazidón
Slovenian: Latuda lurasidon
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Latuda bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Latuda je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Slovak: V závislosti od odpovede pacienta a posúdenia ošetrujúcim lekárom sa dávka môže zvýšiť až na maximálnu dávku 148 mg jedenkrát denne.
Slovenian: Odmerek se lahko na osnovi bolnikovega odziva in presoje lečečega zdravnika poveča do največjega odmerka 148 mg enkrat na dan.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Latuda a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Latuda sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Latuda sa skúmal v šiestich hlavných štúdiách.
Slovenian: Zdravilo Latuda so proučevali v šestih glavnih študijah.
Slovak: Neurotransmitery sú chemické látky, ktoré nervovým bunkám umožňujú vzájomne komunikovať.
Slovenian: Živčni prenašalci so kemične snovi, ki omogočajo medsebojno komunikacijo med živčnimi celicami.
Slovak: Prečo bol liek Latuda povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Latuda odobreno?
Slovak: Spoločnosť uskutočnila ďalšie analýzy výsledkov, ktoré podporili krátkodobý prínos liečby liekom Latuda.
Slovenian: Družba je izvedla dodatne analize rezultatov, ki so potrdile kratkoročne koristi zdravljenja z zdravilom Latuda.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Latuda.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Latuda.
Slovak: Latuda je k dispozícii vo forme tabliet (18,5 mg, 37 mg a 74 mg) a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Slovenian: Zdravilo Latuda je na voljo v obliki tablet (18,5, 37 in 74 mg) in se izdaja le na recept.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Latuda sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Latuda večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Latuda (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú akatízia (neustále nutkanie hýbať sa) a somnolencia (ospalosť).
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Latuda (ki lahko prizadeneta več kot 1 osebo od 10) sta akatizija (neprestana potreba po gibanju) in somnolenca (zaspanost).
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Latuda?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Latuda?
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena príznakov pacienta zistená pomocou štandardnej stupnice pre schizofréniu, ktorá sa nazýva stupnica pozitívnych a negatívnych syndrómov (PANSS).
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba bolnikovih simptomov, ki so jo izmerili s standardno lestvico za shizofrenijo, imenovano „lestvica pozitivnih in negativnih sindromov" (positive and negative syndrome scale - PANSS).
Slovak: Latuda je liek, ktorý obsahuje účinnú látku lurazidón.
Slovenian: Latuda je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino lurasidon.
Slovak: V druhej štúdii sa nepreukázalo, že liek Latuda je taký účinný ako risperidón, aj keď dostupné údaje podporujú dlhodobý prínos.
Slovenian: Druga študija je pokazala, da zdravilo Latuda ni bilo tako učinkovito kot risperidon, čeprav so razpoložljivi podatki potrdili dolgoročno korist.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Latuda
Slovak: Liek sa používa na liečbu dospelých so schizofréniou, čo je duševná choroba, ktorá má niekoľko príznakov vrátane dezorganizovaného myslenia a reči, halucinácií (počutie alebo videnie vecí, ktoré neexistujú), podozrievavosti a bludov (nepravdivých domnienok).
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje odraslih s shizofrenijo, ki je duševna bolezen z vrsto simptomov, med katerimi so nepovezano razmišljanje in govorjenje, halucinacije (bolnik sliši ali vidi stvari, ki jih ni), sumničavost ter blodnje (zmotna prepričanja).
Slovak: V týchto štúdiách sa preukázalo, že rôzne dávky lieku Latuda sú účinnejšie ako placebo, pričom znižujú skóre PANSS až o 16 bodov viac ako placebo; tento účinok sa však zhodne nepreukázal pre každú dávku a nebolo možné pozorovať zhodný vzťah odpovede a dávky.
Slovenian: Te študije so pokazale, da so bili različni odmerki zdravila Latuda učinkovitejši od placeba, saj so oceno po PANSS znižali za do 16 točk več kot placebo, vendar tega učinka niso dosledno dokazali pri vseh odmerkih, prav tako ni bilo mogoče opaziti dosledne povezave med odmerkom in odzivom.
Slovak: Lurazidón sa naviaže na rôzne receptory pre neurotransmitery na povrchu nervových buniek v mozgu a ovplyvňuje ich.
Slovenian: Lurasidon se veže na več različnih receptorjev za živčne prenašalce na površini živčnih celic v možganih ter vpliva nanje.
Slovak: Latuda sa nesmie používať spolu s liekmi známymi ako silné inhibítory CYP3A4 alebo silné induktory CYP3A4, ktoré môžu ovplyvniť hladinu lurazidónu v krvi.
Slovenian: Zdravilo Latuda se ne sme uporabljati skupaj z drugimi zdravili, imenovanimi „močni zaviralci CYP3A4" in „močni induktorji CYP3A4", saj bi lahko vplivali na ravni lurasidona v krvi.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Latuda?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Latuda?
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Latuda vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Latuda in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Latuda.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Latuda na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Latuda, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala dne 21. marca 2014.
Slovak: Tri krátkodobé štúdie porovnávali liek Latuda s placebom (zdanlivým liekom) počas šiestich týždňov celkovo u 1 466 pacientov.
Slovenian: V treh kratkoročnih študijah so 6-tedensko zdravljenje z zdravilom Latuda primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) pri skupno 1 466 bolnikih.
Slovak: Latuda sa považovali za podobné ako v prípade iných liekov rovnakého typu; zdá sa však, že liek má menší vplyv na telesný metabolizmus (ako je napríklad vplyv na hladinu cukru a tuku v krvi a na telesnú hmotnosť) a mohol by mať menší vplyv na aktivitu srdca ako niektoré iné dostupné lieky.
Slovenian: da ima zdravilo Latuda podobne neželene učinke kot druga zdravila iste vrste, vendar ima manj učinkov na presnovo (kot so na primer učinki na ravni sladkorja in maščob v krvi ter telesno maso) in lahko v manjši meri vpliva na aktivnost srca kot nekatera druga razpoložljiva zdravila.
Slovak: Latuda a na čo sa používa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Latuda in za kaj se uporablja?
Slovak: V týchto dlhodobých štúdiách sa zisťovala účinnosť lieku Latuda na základe podielu pacientov, ktorí mali relaps a návrat príznakov schizofrénie počas liečby.
Slovenian: V teh dolgoročnih študijah so učinkovitost zdravila Latuda merili na podlagi odstotka bolnikov, pri katerih so se shizofrenija in njeni simptomi med zdravljenjem ponovno pojavili.
Slovak: Lurazidón pôsobí najmä tak, že zablokuje receptory pre neurotransmitery dopamín, 5hydroxytryptamín (nazýva sa tiež sérotonín) a noradrenalín.
Slovenian: Lurasidon večinoma prepreči delovanje receptorjev za živčne prenašalce dopamin, 5-hidroksitriptamin (imenovan tudi serotonin) in noradrenalin.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka je 37 mg raz denne.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 37 mg enkrat na dan, ki se jemlje skupaj s hrano vsak dan ob približno istem času.
Slovak: Keďže dopamín, 5-hydroxytryptamín a noradrenalín hrajú úlohu pri schizofrénii, zablokovaním ich receptorov lurazidón pomáha normalizovať aktivitu mozgu a zmierňovať príznaky.
Slovenian: Dopamin, 5-hidroksitriptamin in noradrenalin imajo pomembno vlogo pri shizofreniji, zato lurasidon z blokiranjem teh receptorjev pomaga normalizirati aktivnost možganov, s čimer se zmanjšajo simptomi bolezni.
Slovak: Hoci sa dostatočne preukázala krátkodobá aj dlhodobá účinnosť lieku Latuda, výbor CHMP poznamenal, že v krátkodobých štúdiách sa zistilo, že účinnosť lieku je mierna.
Slovenian: Odbor CHMP je upošteval, da sta bili kratkoročna in dolgoročna učinkovitost zdravila Latuda zadovoljivo dokazani, vendar pa so kratkoročne študije pokazale zmerno učinkovitost zdravila.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Latuda, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Latuda preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Posledná štúdia preukázala, že do jedného roka malo relaps 30 % pacientov liečených liekom Latuda v porovnaní so 41
Slovenian: Zadnja študija pa je pokazala, da se je v enem letu bolezen ponovno pojavila pri 30 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Latuda, v primerjavi z 41 % bolnikov, zdravljenih s placebom.
Slovak: Nižšie dávky sa majú používať u pacientov, ktorí majú stredne závažne alebo závažne zníženú funkciu obličiek alebo pečene a u pacientov užívajúcich určité ďalšie lieky, ktoré môžu ovplyvniť hladinu lieku Latuda v krvi.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno ali zelo zmanjšanim delovanjem ledvic ali jeter in pri bolnikih, ki jemljejo nekatera druga zdravila, ki lahko vplivajo na ravni zdravila Latuda v krvi, je treba uporabiti manjše odmerke.
Slovak: Latuda účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Latuda deluje?
Slovak: Latuda, lurazidón, je antipsychotický liek.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Latuda, lurasidon, je antipsihotik.
Slovak: % pacientov liečených liekom Latuda v porovnaní s 27 % pacientov liečených chetiapínom, z čoho vyplýva, že liek Latuda je prinajmenšom taký účinný ako chetiapín.
Slovenian: V podaljšani študiji se je v enem letu bolezen ponovno pojavila pri 21 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Latuda, in pri 27 % bolnikov, zdravljenih s kvetiapinom, kar kaže na to, da je bilo zdravilo Latuda vsaj tako učinkovito kot kvetiapin.
Slovak: Latuda boli preukázané v štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Latuda izkazalo v študijah?
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Latuda, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Latuda naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Latuda sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Latuda, glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Jedna krátkodobá štúdia pokračovala až 12 mesiacov (rozšírená štúdia) a skúmala zachovanie účinku lieku Latuda u 292 pacientov v porovnaní s chetiapínom; ďalšie dve štúdie, na ktorých sa zúčastnilo 914 pacientov, skúmali dlhodobé účinky lieku Latuda v porovnaní s ďalším liekom na schizofréniu, risperidónom alebo s placebom.
Slovenian: V dveh drugih študijah, v katerih je sodelovalo 914 bolnikov, pa so proučevali dolgoročne učinke zdravila Latuda v primerjavi z drugim zdravilom za shizofrenijo, imenovanim risperidon, oziroma s placebom.
Slovak: Pacienti s otvorenými ranami, kožnými problémami, vysokou horúčkou, závažnými infekciami a závažnými problémami so srdcom a krvným obehom nemajú používať kúpeľ so silicou levandule.
Slovenian: Bolniki z odprtimi ranami, težavami s kožo, zelo povišano telesno temperaturo, resnimi okužbami in resnimi težavami s srcem in krvnim obtokom ne smejo uporabljati kopeli z eteričnim oljem prave sivke za celo telo.
Slovak: Rastlina sa pestuje alebo zbiera na získanie silice na medicínske použitie.
Slovenian: Rastlina se goji ali nabira za pridobivanje eteričnega olja za uporabo v medicinske namene.
Slovak: Lieky obsahujúce silicu levandule môžu používať len dospelý a deti staršie ako 12 rokov.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo eterično olje prave sivke, se lahko uporabljajo samo pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let.
Slovak: Aj keď sa preukázalo, že silica levandule pravdepodobne má účinok na úzkosť, stres a nespavosť, počet pacientov v štúdii bol príliš nízky na jednoznačné potvrdenie účinku.
Slovenian: Čeprav so pokazale, da bi eterično olje prave sivke lahko imelo učinek na tesnobo, stres in nespečnost, je bilo število bolnikov v teh študijah premajhno za potrditev učinkovitosti.
Slovak: V štúdiách skúmajúcich silicu levandule bolo hlásených len niekoľko miernych vedľajších účinkov vrátane veľmi zriedkavých prípadov alergických reakcií.
Slovenian: V študijah uporabe eteričnega olja prave sivke je bilo zabeleženih zgolj nekaj blagih neželenih učinkov, vključno z zelo redkimi primeri alergijskih reakcij.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich silicu levandule výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru, sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo eterično olje prave sivke, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že silica levandule sa na základe dlhodobého používania môže používať na úľavu od miernych príznakov psychickej záťaže a vyčerpania, a pri poruchách spánku.
Slovenian: Odbor HMPC je zaključil, da se na podlagi njegove dolgotrajne uporabe eterično olje prave sivke lahko uporablja za lajšanje blagih simptomov stresa in izčrpanosti ter za pomoč pri spanju.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich silicu levandule v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Slovenian: Za informacije o uporabi in dovoljenjih za promet z zdravili, ki vsebujejo eterično olje prave sivke, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
Slovak: Silica levanduleje používaný názov pre silicu (zmes prchavých zložiek) z rastliny Lavandula angustifolia Mill.
Slovenian: Eterično olje prave sivke je splošno ime za eterično olje rastline Lavandula angustifolia Mill.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce silicu levandule.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o uporabi zdravil, ki vsebujejo eterično olje prave sivke.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce silicu levandule sú zvyčajne dostupné vo forme tekutiny, ktorá sa užíva ústami, alebo sa pridávajú do kúpeľa.
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo eterično olje prave sivke, so navadno na voljo v tekočih oblikah, ki se jemljejo peroralno (zaužijejo skozi usta) ali se dodajajo h kopelim.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich silicu levandule sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Slovenian: Vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo eterično olje prave sivke, je treba predložiti pristojnemu nacionalnemu organu za zdravila, ki bo to vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom rastlinskega izvora ocenil in upošteval znanstvene zaključke odbora HMPC.
Slovak: V čase hodnotenia silice levandule výborom HMPC neboli žiadne závažné výhrady týkajúce sa jeho bezpečnosti.
Slovenian: V času postopka ocenjevanja odbora HMPC ni bilo večjih zadržkov glede varnosti eteričnega olja prave sivke.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich silicu levandule.
Slovenian: Ugotovitve odbora HMPC države članice EU upoštevajo pri ocenjevanju vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo eterično olje prave sivke.
Slovak: Výbor HMPC pri posudzovaní zohľadnil tiež štúdie skúmajúce silicu levandule na pacientoch s rôznymi stavmi vrátane úzkosti a porúch spánku.
Slovenian: Pri oceni je odbor HMPC upošteval tudi študije uporabe eteričnega olja prave sivke pri bolnikih z različnimi težavami, kot so tesnoba in motnje spanja.
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich silicu levandule?
Slovenian: Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo eterično olje prave sivke?
Slovak: Podrobné informácie o štúdiách, ktoré hodnotil výbor HMPC, sa nachádzajú v hodnotiacej správe výboru HMPC.
Slovenian: Za podrobnejše informacije o podatkih, ki jih je ocenil odbor HMPC, glejte njegovo poročilo o oceni zdravila.
Slovak: To znamená, že hoci nie sú k dispozícii dostatočné dôkazy z klinických skúšaní, účinnosť týchto rastlinných liekov je hodnoverná a existujú dôkazy, že tieto lieky sa používajú týmto spôsobom bezpečne najmenej 30 rokov (vrátane najmenej 15 rokov používania v EÚ).
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom učinkovitost teh zdravil rastlinskega izvora verjetna in da obstajajo dokazi, da so se na navedeni način varno uporabljala že vsaj 30 let (najmanj 15 let tudi v EU).
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania liekov obsahujúcich silicu levandule sú založené na tzv. tradičnom používaní týchto liekov.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC o uporabi zdravil, ki vsebujejo eterično olje prave sivke, temeljijo na njihovi „tradicionalni uporabi".