FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Diluições para administração subcutânea (0,2 ml por dose): Número e conteúdo dos frascos da vacina:
Estonian: Lahjendamine subkutaanse manustamise puhul (0,2 ml annuse kohta): Vaktsiiniampullide arv ja sisu:
Portuguese: Postura de ovos:
Estonian: Munasisese manustamise puhul:
Portuguese: la Selva, 135 Amer, 17170 Girona Espanha
Estonian: la Selva, 135 Amer, 17170 Girona Spain
Portuguese: Solvente: solução incolor límpida.
Estonian: Lahusti: selge värvitu lahus.
Portuguese: Não usar em bandos sem MDAs contra IBDV.
Estonian: Mitte kasutada lindudel, kellel ei ole IBDV-vastaseid maternaalseid antikehasid.
Portuguese: {MM/AAAA}
Estonian: {Kuu aaaa}
Portuguese: Em estudos laboratoriais, a depleção de linfócitos foi muito frequente, seguida por um repovoamento de linfócitos e regeneração da Bursa de Fabricius.
Estonian: Laboriuuringutes oli väga sage kõrvaltoime lümfotsüütide vähenemine, millele järgnesid lümfotsüütide repopulatsioon ja kloaagipauna regenereerumine.
Portuguese: Após a administração de uma dose dez vezes superior à recomenda, foi frequentemente observado um leve exsudado e uma ligeira congestão na Bursa de Fabricius.
Estonian: Pärast kümnekordse vaktsiiniannuse manustamist täheldati väga sageli mõõdukat eritist ja kerget ummistust kloaagipaunas.
Portuguese: Retirar 2 ml do solvente e injetar no frasco com o liofilizado.
Estonian: 1. võtke 2 ml lahustit ja süstige see lüofilisaati sisaldavasse ampulli.
Portuguese: la Selva, 135 Amer, 17170 (Girona) Espanha
Estonian: la Selva, 135 Amer, 17170 (Girona) Spain
Portuguese: VAL {mês/ano} Uma vez aberto, utilizar no período máximo de 2 horas.
Estonian: EXP {kuu/aasta} Pärast lahustamist kasutada 2 tunni jooksul.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixas de cartão (sacos para solvente)
Estonian: VÄLISPAKENDILPEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarbid (lahustikotid)
Portuguese: A. <FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E> TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO (AUTORIZAÇÕES) DE FABRICANTE<S> O RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Estonian: A. <BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA<D> JA> RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV<AD> TOOTJA<D>
Portuguese: Para estimular a imunidade contra vírus da Bursite Infecciosa Aviária muito virulenta (doença de Gumboro) em frangos de engorda.
Estonian: Broilerkanade aktiivseks immuniseerimiseks väga virulentsete bursiidiviiruste (Gumboro haiguse) vastu.
Portuguese: A vacina (0,05 ml dose) deverá ser injetada no saco amniótico dos ovos embrionados de 18 dias (frangos de engorda).
Estonian: Vaktsiin (0,05 ml annus) tuleb süstida 18-päevaste viljastatud broilerimunade lootekotti.
Portuguese: Diluições para administração in ovo (0,05ml por dose): Número e conteúdo dos frascos da vacina:
Estonian: Lahjendamine munasisese manustamise puhul (0,05 ml annuse kohta): Vaktsiiniampullide arv ja sisu:
Portuguese: Solução de anticorpo específico do IBDV.............................. 2,7x106 VNUs** de IgY por frasco ** VNU: Unidades de neutralização de vírus
Estonian: IBDV-spetsiifiliste antikehade lahus………….. 2,7 x 106 VNU**-d immunoglobuliine ampulli kohta ** VNU: Viiruse neutraliseerimise ühikud
Portuguese: 10 x 2500 doses.
Estonian: 10 x 2500 annust.
Portuguese: Posologia:
Estonian: Lahusti:
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixas de cartão (frascos para injetáveis)
Estonian: VÄLISPAKENDILPEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarbid (lüofilisaadiampullid)
Portuguese: Glicina
Estonian: Sigivus
Portuguese: Eliminação dos restos não utilizados: ler o folheto informativo que acompanha o frasco para injetável.
Estonian: Kõrvaldamine: lugege lüofilisaadiampulliga kaasa tulevat teabelehte.
Portuguese: Volume de solvente a ser utilizado:
Estonian: Kasutatava lahusti kogus:
Portuguese: PROPRIEDADES MUNOLÓGICAS
Estonian: IMMUNOLOOGILISED OMADUSED
Portuguese: Caixa de cartão com 10 frascos para injetáveis de vidro de 2.500 doses.
Estonian: Pappkarp 10 lüofilisaadiampulliga, igas 2500 annust.
Portuguese: Via in ovo: Administrar uma única injeção de 0,05 ml da vacina reconstituída em cada ovo de galinha aos 18 dias de embrião.
Estonian: Munasisene manustamine: igasse 18 päeva vanusesse viljastatud broilerimunasse süstitakse üks annus 0,05 ml lahustatud vaktsiini.
Portuguese: Via subcutânea: Administrar uma única injeção de 0,2 ml da vacina reconstituída em cada pinto com 1 dia.
Estonian: Subkutaanne manustamine: igale ühe päeva vanusele tibule süstitakse üks annus 0,2 ml lahustatud vaktsiini.
Portuguese: Cada dose (0,05 ml para uso in-ovo ou 0,2 ml para uso subcutâneo) contém: IBDV vivo atenuado, estirpe 1052............... 101,48 - 102,63 PU* * PU: Unidades de potência
Estonian: Iga annus (0,05 ml munasiseselt või 0,2 ml subkutaanselt) sisaldab järgnevat: elus nõrgestatud nakkuslik bursiidiviirus (IBDV), tüvi 1052…….. 101,48 - 102,63 PU* * PU: potentsuse ühikud
Portuguese: Em caso de reações adversas após autoinjeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale ja sellest tingitud kõrvaltoimete tekkimisel pöörduda viivitamata arsti poole.
Portuguese: Vírus da Bursite Infecciosa Aviária atenuado vivo (IBDV), estirpe 1052......... 101,48 - 102,63 PU* * PU: Unidades de potência
Estonian: elus nõrgestatud nakkuslik bursiidiviirus (IBDV), tüvi 1052…….. 101,48 - 102,63 PU* * PU: potentsuse ühikud
Portuguese: 10 x 5000 doses.
Estonian: 10 x 5000 annust.
Portuguese: Ler o folheto informativo que acompanha o frasco para injetáveis antes da utilização.
Estonian: Lugege enne kasutamist lüofilisaadiampulliga kaasa tulevat teabelehte.
Portuguese: Prazo de validade do solvente tal como embalado para venda: 3 anos Prazo de validade após reconstituição de acordo com as instruções: 2 horas.
Estonian: Müügipakendis lahusti kõlblikkusaeg: 3 aastat.
Portuguese: Caixa de cartão com 10 sacos para 200 ml de solvente.
Estonian: Pappkarp 10 kotiga, igas 200 ml lahustit.
Portuguese: Liofilizado para suspensão injectável.
Estonian: Süstesuspensiooni lüofilisaat.
Portuguese: O pedido de Autorização de Introdução no Mercado foi apresentado ao Reino Unido como Estado-Membro de referência e à Alemanha, Áustria, Bélgica, Bulgária, Chipre, Dinamarca, Eslováquia, Eslovénia, Espanha, Estónia, França, Grécia, Hungria, Irlanda, Itália, Letónia, Lituânia, Luxemburgo, Malta, Países Baixos, Polónia, Portugal, República Checa e Roménia como Estados-Membros envolvidos.
Estonian: Müügiloa taotlus esitati viiteliikmesriik Ühendkuningriigile ning asjaomastele liikmesriikidele Austriale, Belgiale, Bulgaariale, Eestile, Hispaaniale, Iirimaale, Itaaliale, Kreekale, Küprosele, Leedule, Luksemburgile, Lätile, Madalmaadele, Maltale, Poolale, Portugalile, Prantsusmaale, Rumeeniale, Saksamaale, Slovakkiale, Sloveeniale, Taanile, Tšehhi Vabariigile ja Ungarile.
Portuguese: Esta extrapolação linear é questionável, visto que os processos envolvidos não são lineares.
Estonian: Selline lineaarne ekstrapoleerimine on küsitav, sest seonduvad protsessid ei ole lineaarsed.
Portuguese: O risco para o ambiente pode ser reduzido aderindo às seguintes medidas.
Estonian: Keskkonnariski saab vähendada järgmiste meetmete järgimisega.
Portuguese: Estes dados de suporte sugerem que uma zona tampão de 3 m ou mais poderá reduzir o escoamento em 3 a 5 vezes.
Estonian: Need toetavad andmed viitavad, et 3 m või pikem puhverala võib vähendada äravoolu 3-5 korda.
Portuguese: Devido à sua natureza, os modelos são uma representação incompleta do sistema em investigação, mas isso não quer dizer que não possam ser muito úteis e amplamente implementados.
Estonian: Oma olemuselt esindavad mudelid uuritavat süsteemi ebatäielikult, kuid see ei tähenda, et need ei või olla väga kasulikud ja laialdaselt kasutusel.
Portuguese: Estado Membro (UE/EEE)
Estonian: EL/EMP Liikmesriik
Portuguese: A fração biodisponível de zinco no solo é pequena (< 1%).
Estonian: Tsingi biosaadav osa pinnases on väike (< 1%).
Portuguese: Outras precauções relativas ao impacto no ambiente
Estonian: Muud ettevaatusabinõud seoses keskkonnamõjuga
Portuguese: O Resumo das Características do Produto, rotulagem e folheto informativo são as versões finais estabelecidas durante o procedimento do Grupo de Coordenação com as seguintes alterações:
Estonian: Kehtivad toote omaduste kirjeldus, märgistus ja pakendi infoleht on lõplikud versioonid, milleni jõuti koordinatsioonirühma menetluse käigus koos järgmiste muudatustega.
Portuguese: EXTREMAMENTE PERIGOSO PARA PEIXES E VIDA AQUÁTICA.
Estonian: ÄÄRMISELT OHTLIK KALADELE JA VEELOOMADELE.
Portuguese: Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagens do medicamento veterinário, espécies animais, via de administração, requerente nos Estados Membros
Estonian: Veterinaarravimi nimetuste, ravimvormide, tugevuste, loomaliikide, manustamisviiside, taotlejate loetelu liikmesriikides
Portuguese: Tendo em consideração o acima exposto, pode aceitar-se que as PNEC propostas pelo requerente podem ser usadas para a caracterização dos riscos (cálculo dos quocientes de risco).
Estonian: Eelnevat arvestades võib nõustuda, et taotleja esitatud PNEC-väärtusi tohib kasutada riskide iseloomustamiseks (riskikordajate arvutamiseks).
Portuguese: Uma vez que as questões levantadas pela França e pelos Países Baixos não foram resolvidas, os Estados-Membros envolvidos não conseguiram chegar a um acordo sobre o medicamento e, consequentemente, a questão foi remetida para o CVMP em 30 de setembro de 2014 nos termos do n.º 4 do artigo 33.º da Diretiva 2001/82/CE.
Estonian: Et Madalmaade ja Prantsusmaa tõstatatud probleemid jäid lahendamata, ei jõudnud asjaomased liikmesriigid ravimi suhtes kokkuleppele ja seetõttu tehti 30. septembril 2014 veterinaarravimite komiteele direktiivi 2001/82/EÜ artikli 33 lõike 4 kohane esildis.
Portuguese: Qualquer que seja o modelo e as taxas de aplicação usados, um risco para o meio ambiente é calculado apenas com variação do período de tempo necessário para se chegar a esse risco.
Estonian: Olenemata kasutatud mudelist ja kasutuskogusest arvutatakse keskkonnarisk ainult selle riski varieerumiseni vajaliku ajaga.
Portuguese: Foi solicitado ao CVMP que fornecesse o seu parecer quanto às preocupações manifestadas pela França e pelos Países Baixos e que apresentasse uma conclusão sobre a relação risco-benefício do Gutal.
Estonian: Veterinaarravimite komiteel paluti esitada oma arvamus Madalmaade ja Prantsusmaa tõstatatud probleemide kohta ning teha järeldused Gutali kasulikkuse ja riski suhte kohta.
Portuguese: , exceto nos casos em que poderão não estar em consonância com a prática agrícola comum num Estado-Membro específico, por exemplo, nos Estados-Membros onde o comércio do estrume é habitual e, como tal, o agricultor poderá não ser a pessoa que espalha o estrume, ou nos casos em que o efeito da RMM não foi demonstrado de forma definitiva (por exemplo, zonas tampão).
Estonian: , välja arvatud juhtudel, kus need ei pruugi olla kooskõlas ühise põllumajandustavaga konkreetses liikmesriigis, näiteks liikmesriikides, kus sõnnikuga kauplemine on levinud ja seetõttu ei tegele sõnniku laotamisega ilmtingimata põllumajandustootja, või juhtudel, kus riskivähendusmeetme mõju ei ole lõplikult tõestatud (nt puhveralades).
Portuguese: No entanto, é visível que, para todos os compartimentos, os RQ serão excedidos imediatamente (sedimentos) ou acabarão por ser excedidos (solos, águas subterrâneas e superficiais), e esses riscos devem ser abordados.
Estonian: Samas on ilmne, et kõigi komponentide puhul ületatakse riskikordajad kas kohe (setted) või lõpuks (pinnas, põhja- ja pinnavesi) ning et nende riskidega tuleb tegeleda.
Portuguese: As informações fornecidas indicam que existem erros e que estes são mais pronunciados para o compartimento de sedimentos e com cargas baixas.
Estonian: Esitatud teave viitab, et esineb vigu ja need on suuremad settekomponendi ja väikeste laadimiste korral.
Portuguese: Em termos gerais, tal como sucede para os benefícios, preveem-se que outros riscos sejam os mesmos do medicamento de referência e não foram avaliados pelo CVMP.
Estonian: Üldjoontes on kasulikkusega seoses muud riskid eeldatavasti samad nagu võrdlusravimil ja veterinaarravimite komitee ei ole neid hinnanud.
Portuguese: Adicione o seguinte texto às secções relevantes da informação do produto:
Estonian: Lisage järgnev tekst tooteteabe vastavatesse lõikudesse.
Portuguese: Deve ser adotada uma abordagem pragmática quando se considera a validação de modelos mecanicistas ambientais (por exemplo, IDMM e FOCUS
Estonian: Kui soovitakse valideerida mehhaanilisi keskkonnamudeleid (nt IDMM ja FOCUS
Portuguese: Por exemplo, os solos contaminados por um período prolongado de tempo apresentam uma toxicidade reduzida em comparação com solos recentemente enriquecidos.
Estonian: Näiteks pikema perioodi jooksul saastunud pinnase toksilisus on väiksem kui äsja saastatud pinnasel.
Portuguese: Como o zinco é um metal, não se aplicam as suposições gerais habitualmente feitas sobre a degradação.
Estonian: on metall, ei kehti tavaliselt lagunemise kohta tehtavad üldised oletused.
Portuguese: 5.3 Propriedades ambientais
Estonian: 5.3 Keskkonnaomadused
Portuguese: No entanto, esta medida retardará a acumulação do zinco e, por conseguinte, reduzirá o risco para cada compartimento ambiental.
Estonian: See meede aeglustaks aga tsingi kogunemist ja vähendaks seega riski iga keskkonnakomponendi jaoks.
Portuguese: 8), em que a validação procura fundamentar as reivindicações sobre a aplicabilidade das previsões com referência ao uso ou propósito a que se destina.
Estonian: 8), tuleb kasutada pragmaatilist käsitlust, kus valideerimine hõlmab kavandatud näidustuse või eesmärgiga seotud arvutuste kohaldamist käsitlevate väidete tõendamist.
Portuguese: Existe alguma incerteza quanto à escala deste risco.
Estonian: Selle riski suurus ei ole kindlalt määratletud.
Portuguese: O IDMM também considera vários compartimentos do solo e os fluxos entre estes e os meios aquáticos.
Estonian: IDMMiga vaadeldakse ka mitut pinnasekomponenti ning nende ja veekomponentide muutusi.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamento veterinário não utilizado ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos
Estonian: 6.6 Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Portuguese: Apesar de as Boas Práticas Agrícolas variarem entre os Estados-Membros e serem seguidas de forma voluntária, pode ser prática e apropriada uma RMM semelhante para o Gutal.
Estonian: Kuigi hea põllumajandustava on liikmesriigiti erinev ja seda järgitakse vabatahtlikkuse alusel, võib sarnane riskivähendusmeede Gutali korral olla praktiline ja asjakohane.
Portuguese: Em geral, é visível que a utilização contínua e a longo prazo de medicamentos veterinários contendo zinco resultará numa clara entrada gradual do zinco no meio ambiente.
Estonian: Üldiselt on ilmne, et tsinki sisaldavate veterinaarravimite pikaajaline ja järjepidev kasutamine põhjustab tsingi netokoguse järkjärgulist suurenemist keskkonnas.
Portuguese: Embora o mais provável fosse que esta RMM reduzisse o risco de todos os compartimentos, pode permanecer um risco para as águas superficiais e, sobretudo, para os sedimentos.
Estonian: Kuigi see riskivähendusmeede vähendaks tõenäoliselt riski kõigis komponentides, võib risk jääda alles pinnavee ja eelkõige sette puhul.
Portuguese: Consequentemente, foi estabelecido um fator de «envelhecimento» de 3 e é usado no cálculo de PNEC específicas do local.
Estonian: Seetõttu on väljatöötatud nn vananemistegur 3, mida kasutatakse kohaspetsiifiliste PNEC-väärtuste arvutamisel.
Portuguese: No caso de cada compartimento (solo, água e sedimentos), a biodisponibilidade do zinco depende de vários fatores bióticos e abióticos.
Estonian: Iga komponendi (pinnas, vesi ja sete) puhul sõltub tsingi biosaadavus mitmest biootilisest ja abiootilisest tegurist.
Portuguese: Embora os valores PEC para cada compartimento não possam ser verificados porque o IDMM não é fornecido, em geral eles parecem ser bastantes conservadores na medida em que se considera um cenário razoável de exposição de pior caso, ou seja, a aplicação contínua de estrume não diluído até 2060.
Estonian: Kuigi iga komponendi PEC-väärtusi ei saa kontrollida, sest IDMM ei ole kättesaadav, näivad need üldiselt üsna konservatiivsed, sest arvestatakse piisavat halvimat võimalikku kokkupuutestsenaariumi, st lahjendamata sõnniku järjepidevat kasutamist aastani 2060.
Portuguese: Environment Agency, United Kingdom Metal bioavailability assessment tool (M-BAT) - http://www.wfduk.org/resources/category/environmental-standardmethods-203/tags/bioavailability-assessment-tool-205/tags/metals-181
Estonian: Metal bioavailability assessment tool (M-BAT) - http://www.wfduk.org/resources/category/environmental-standardmethods-203/tags/bioavailability-assessment-tool-205/tags/metals-181
Portuguese: O zinco é muito tóxico para organismos aquáticos, mas pode afetar o crescimento, sobrevivência e reprodução de plantas e animais aquáticos e terrestres.
Estonian: Tsink on väga toksiline veeorganismidele, kuid võib mõjutada nii vee- kui ka maismaataimede ja -loomade kasvu, elulemust ning paljunemist.
Portuguese: A toxicidade dependerá das condições ambientes e dos tipos de habitat.
Estonian: Toksilisus sõltub keskkonnatingimustest ja levialast.
Portuguese: Nas principais regiões de criação de suínos, estão implementadas regras e controlos rigorosos sobre a aplicação de estrume, embora se perceba que este conselho é seguido numa base voluntária e que as Boas Práticas
Estonian: Suurtes seakasvatuspiirkondades on kehtestatud ranged eeskirjad ja kontrollid sõnniku kasutamisele, kuigi on teada, et nõuandeid järgitakse vabatahtlikkuse alusel ja hea põllumajandustava võib liikmesriigiti erineda.
Portuguese: No entanto, é de notar que o nível de incerteza na caracterização dos riscos para o sedimento é consideravelmente maior do que para o solo ou as águas superficiais.
Estonian: Samas märgitakse, et settele avalduva riski iseloomustamisel on ebamäärasusi palju rohkem kui pinnase või pinnavee puhul.
Portuguese: Apesar da falta de dados, pode aceitar-se que tal medida irá, muito provavelmente, reduzir o escoamento de zinco para cursos de água.
Estonian: Hoolimata puuduvatest andmetest võib nõustuda, et selline meede vähendaks tõenäoliselt tsingi äravoolu vooluveekogudesse.
Portuguese: Mesmo quando o armazenamento de estrume é combinado, o estrume dos leitões será responsável por 40% ou menos da mistura.
Estonian: Isegi kui sõnniku ladustamine on kombineeritud, moodustab põrsaste sõnnik segust 40% või vähem.
Portuguese: Para avaliar o risco para cada compartimento após a aplicação prolongada de estrume na terra, os valores de PEC e PNEC para cada cenário FOCUS foram comparados em três momentos (anos: 2020, 2040, 2060), utilizando duas taxas de aplicação: a taxa de aplicação do pior caso (7 kg de zinco ha
Estonian: Iga komponendi riski hindamiseks pärast sõnniku pikaaegset kasutamist pinnasel võrreldi iga FOCUSe stsenaariumi PEC- ja PNEC-väärtusi kolmes ajapunktis (aastad 2020, 2040, 2060), kasutades kaht kasutuskogust: halvimat võimalikku kasutuskogust (7 kg tsinki ha a-1
Portuguese: Ao espalhar estrume de animais tratados, a distância mínima até à água de superfície conforme definido nos regulamentos nacionais ou locais deve ser estritamente respeitada, e deve ser aplicada uma zona tampão mínima de 3 m, porque o estrume contém zinco, o que pode causar efeitos adversos no ambiente aquático.
Estonian: Ravitud loomade sõnniku laotamisel tuleb rangelt järgida riiklikes või kohalikes määrustes määratletud minimaalset kaugust pinnaveeni ja rakendada minimaalselt 3-meetrist puhvertsooni, sest sõnnik sisaldab tsinki, millel võivad olla kahjulikud toimed vesikeskkonnale.
Portuguese: Os fatores mais importantes para determinar a biodisponibilidade (e, por conseguinte, a ecotoxicidade) em solos são o tipo de solo e o tempo entre a adição de zinco ao solo e os testes de toxicidade («envelhecimento»).
Estonian: Pinnases biosaadavuse (ja seega ökotoksilisuse) määramise kõige tähtsamad tegurid on pinnaseliik ning aeg pinnases tsingi tekke ja toksilisuse testimise (nn vananemise) vahel.
Portuguese: O óxido de zinco está incluído em medicamentos veterinários atualmente autorizados em diversos Estados-Membros da UE para utilização em suínos.
Estonian: Tsinkoksiid kuulub praegu mitmes ELi liikmesriigis veterinaarravimite hulka, mis on näidustatud kasutamiseks sigadel.
Portuguese: Embora os dados do parâmetro de avaliação final de um estudo não fossem de qualidade suficiente para serem usados no cálculo do valor genérico da PNEC do qual derivam as PNEC específicas do local, aceitou-se que a omissão dos dados dos efeitos retirados deste único estudo não alteraria significativamente a PNEC calculada.
Estonian: Kuigi ühe uuringu tulemusnäitaja andmed ei olnud piisavalt kvaliteetsed, et arvutada üldist PNEC-väärtust, millest tuletatakse kohaspetsiifilisi PNEC-väärtusi, lepiti kokku, et sellest ühest uuringust mõjuandmete väljajätmine ei muudaks oluliselt arvutatud PNECväärtust.
Portuguese: A indicação proposta para o Gutal é para a prevenção da diarreia pós-desmame nos leitões.
Estonian: Gutali soovitatav näidustus on võõrutusjärgse kõhulahtisuse ennetamine põrsastel.
Portuguese: No momento do RAR da UE (2010) do zinco, existiam muito poucos efeitos ou dados de exposição que conseguissem explicar o efeito destes dois parâmetros (AVS/SEM) na biodisponibilidade do zinco em sedimentos.
Estonian: Tsinki käsitleva ELi riskihindamisaruande (2010) koostamise ajal oli liiga vähe mõju- või kokkupuuteandmeid, et põhjendada nende kahe parameetri (AVS/SEM) mõju tsingi biosaadavusele settes.
Portuguese: • No entanto, considera-se adequado que, tendo sido abordadas as preocupações ambientais do uso do Gutal e tendo sido identificado um risco ambiental resultante do uso de medicamentos veterinários contendo zinco, sejam tomadas outras medidas de gestão dos riscos para reduzir a acumulação do zinco nos compartimentos do solo, água e sedimentos.
Estonian: • Samas peetakse asjakohaseks, et pärast Gutali kasutamise keskkonnaprobleemidega tegelemist ja tsinki sisaldavate veterinaarravimite kasutamisest põhjustatud keskkonnariski tuvastamist võetakse täiendavad riskijuhtimismeetmed, et vähendada tsingi kogunemist pinnase-, vee- ja settekomponendis.
Portuguese: Habitualmente, os leitões e as porcas são mantidos na mesma exploração, o que permite a diluição do estrume dos leitões tratados.
Estonian: Tavaliselt kasvatatakse põrsaid ja emiseid ühes põllumajandusettevõttes, mis võimaldab ravitud põrsaste sõnnikut lahjendada.
Portuguese: Por conseguinte, embora os solos e as águas superficiais possam ser ambos corrigidos em termos de biodisponibilidade, não foi possível proceder a uma correção para o cálculo das PEC dos sedimentos nesta avaliação de riscos ambientais.
Estonian: Kuigi biosaadavuse andmeid saab seega korrigeerida nii pinnase kui ka pinnavee puhul, ei ole selles keskkonnariski hindamises võimalik korrigeerida sette PEC-väärtuste arvutamist.
Portuguese: O Resumo das Características do Medicamento e o Folheto Informativo alterados do Estado-Membro de referência estão estabelecidos no Anexo III.
Estonian: Viiteliikmesriigi muudetud ravimi omaduste kokkuvõte ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
Portuguese: O estrume contendo zinco não deve ser espalhado na mesma área de terra em anos sucessivos para evitar a acumulação de zinco, o que pode causar efeitos adversos no ambiente.
Estonian: Tsinki sisaldavat sõnnikut ei tohi laotada samale maa-alale mitu aastat järjest, et vältida tsingi kuhjumist, mis võib põhjustada kahjulikke toimeid keskkonnale.