FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Parametry ekspozycji na apiksaban wykazują niewielką lub umiarkowaną zmienność, co prowadzi do zmienności międzyosobniczej i wewnątrzosobniczej wynoszącej odpowiednio ~20% CV (współczynnik zmienności) i ~30% CV.
Norwegian Bokmål: Eksponeringsparametre for apiksaban viser lav til moderat variabilitet som reflekteres i inter- og intraindividuell variabilitet på henholdsvis ~20 % CV og ~30 % CV.
Polish: Nie zgłoszono żadnych przypadków zatorowości obwodowej.
Norwegian Bokmål: Ingen hendelser med systemisk embolisme ble rapportert.
Polish: Pacjenci z zespołem antyfosfolipidowym
Norwegian Bokmål: Pasienter med antifosfolipid syndrom
Polish: Niezbyt często*
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige*
Polish: Na podstawie wywiadu chorobowego stwierdzono, że wśród uczestników badania ADVANCE-3 i ADVANCE-2 (8464 pacjentów) 46% miało nadciśnienie tętnicze, 10% - hiperlipidemię, 9%cukrzycę, a 8% - chorobę wieńcową.
Norwegian Bokmål: Basert på pasientens medisinske historie i den undersøkte populasjonen i ADVANCE 3 og ADVANCE 2 (8464 pasienter), hadde 46% hypertensjon, 10% hyperlipidemi, 9% diabetes, og 8% koronar hjertesykdom.
Polish: Zastosowaniu produktu Eliquis może towarzyszyć zwiększone ryzyko utajonego lub jawnego krwawienia z każdej tkanki lub narządu, które może prowadzić do niedokrwistości pokrwotocznej.
Norwegian Bokmål: Bruken av Eliquis kan være assosiert med økt fare for okkult eller synlig blødning fra hvilket som helst organ eller vev, som igjen kan resultere i posthemorragisk anemi.
Polish: Pacjenci z wrodzoną nietolerancją galaktozy, zespołem niedoboru laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego produktu.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon, bør ikke ta dette legemidlet.
Polish: Bezwzględna dostępność biologiczna apiksabanu wynosi około 50% dla dawek do 10 mg. Apiksaban ulega szybkiemu wchłanianiu, przy maksymalnym stężeniu produktu (Cmax) stwierdzanym 3 do 4 godzin po przyjęciu tabletki.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten til apiksaban er tilnærmet 50 % for doser opptil 10 mg. Apiksaban blir raskt absorbert med maksimal konsentrasjon (Cmax) 3 til 4 timer etter tablettinntak.
Polish: Jeżeli zakrzep krwi przemieści się z kończyny dolnej do płuc, może zablokować przepływ krwi przez płuca, co spowoduje duszność z uczuciem bólu w klatce piersiowej lub bez.
Norwegian Bokmål: Dersom blodproppen blir transportert fra benet til lungene, kan den blokkere blodgjennomstrømningen og forårsake kortpustethet, med eller uten brystsmerte.
Polish: W badaniach toksyczności zaobserwowano tendencję w kierunku nieznacznego krwawienia lub braku zwiększenia krwawienia.
Norwegian Bokmål: I toksisitetsstudiene ble det funnet liten til ingen økning i blødningstendens.
Polish: Lek Eliquis zawiera laktozę (będącą cukrem) oraz sód
Norwegian Bokmål: Eliquis inneholder laktose (en type sukker) og natrium
Polish: Odstawienie leków przeciwzakrzepowych, w tym także produktu Eliquis, z powodu aktywnego krwawienia, planowej operacji chirurgicznej lub zabiegów inwazyjnych naraża pacjentów na podwyższone ryzyko zakrzepicy.
Norwegian Bokmål: Seponering av antikoagulantia, inkludert Eliquis, for aktiv blødning, elektiv kirurgi eller invasive prosedyrer øker risikoen for trombose hos pasientene.
Polish: Apiksaban wykazuje liniową farmakokinetykę, a ekspozycja na lek rośnie proporcjonalnie do wzrostu dawki w zakresie do 10 mg. Przy dawkach  25 mg apiksaban wykazuje wchłanianie ograniczane przez rozpuszczanie produktu i obniżoną dostępność biologiczną.
Norwegian Bokmål: Apiksaban viser en lineær farmakokinetikk med doseproporsjonal økning av eksponering ved perorale doser opp til 10 mg. Ved doser på ≥ 25 mg viser apiksaban oppløsningsbegrenset absorpsjon med redusert biotilgjengelighet.
Polish: Zakrzepy krwi mogą odrywać się i przemieszczać do mózgu, co prowadzi do udaru mózgu, bądź do innych narządów, utrudniając dopływ krwi do tych narządów (co określa się także jako zatorowość systemową).
Norwegian Bokmål: Blodpropp kan løsne og vandre til hjernen og føre til slag eller til andre organer og forhindre normal blodstrøm til organet (også kjent som systemisk blodpropp).
Polish: Tak jak w przypadku stosowania innych leków przeciwzakrzepowych, należy uważnie obserwować pacjentów przyjmujących produkt Eliquis ze względu na objawy krwawienia.
Norwegian Bokmål: Som for andre antikoagulantia, skal pasienter som tar Eliquis overvåkes nøye for tegn til blødning.
Polish: Celem tego programu badań było wykazanie skuteczności oraz bezpieczeństwa stosowania apiksabanu w zapobieganiu udarom mózgu i zatorowości systemowej u pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków (NVAF) oraz z jednym lub więcej dodatkowych czynników ryzyka, takich jak:
Norwegian Bokmål: Programmet var designet for å vise effekt og sikkerhet av apiksaban ved forebygging av slag og systemisk embolisme hos pasienter med ikke-valvulær atrieflimmer (NVAF) og én eller flere ytterligere risikofaktorer slik som:
Polish: Pacjenci po zabiegu chirurgicznym stawu kolanowego Zalecany czas trwania leczenia wynosi od 10 do 14 dni.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som har gjennomgått kneprotesekirurgi Anbefalt behandlingsvarighet er 10 til 14 dager.
Polish: Tabela 5: Wyniki dotyczące krwawienia z kluczowych badań III fazy* ADVANCE-3
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Blødningsresultater fra pivotale fase III-studier* ADVANCE-3
Polish: Jak wygląda lek Eliquis i co zawiera opakowanie
Norwegian Bokmål: Hvordan Eliquis ser ut og innholdet i pakningen
Polish: • Informacja, iż wszyscy pacjenci powinni otrzymać Kartę Ostrzeżeń dla Pacjenta oraz powinni otrzymać poradę w zakresie: - oznak lub objawów krwawień oraz w jakich przypadkach zgłaszać się do pracowników ochrony zdrowia - ważności przestrzegania zaleconej terapii - konieczności przynoszenia ze sobą Karty Ostrzeżeń dla Pacjenta na każdą wizytę - potrzeby informowania pracowników ochrony zdrowia, że pacjent przyjmuje produkt Eliquis, w przypadku planowanego jakiegokolwiek zabiegu chirurgicznego lub inwazyjnego.
Norwegian Bokmål: • At alle pasienter skal utstyres med et pasientkort og veiledes om: Tegn eller symptomer på blødning og når en skal søke medisinsk hjelp fra helsepersonell Betydning av compliance ved behandling Nødvendigheten av å ha med seg pasientkortet til enhver tid Viktigheten av å informere helsepersonell om at de bruker Eliquis dersom kirurgi eller invasive prosedyrer er nødvendig.
Polish: Imię i nazwisko:
Norwegian Bokmål: Legens navn:
Polish: • Potrzeba informowania pracowników ochrony zdrowia, że pacjent przyjmuje produkt Eliquis, w przypadku planowanego jakiegokolwiek zabiegu chirurgicznego lub inwazyjnego.
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av å informere helsepersonell om at de bruker Eliquis dersom kirurgi eller invasive prosedyrer er nødvendig.
Polish: Lek Eliquis zawiera czynną substancję apiksaban i należy do grupy tzw. leków przeciwzakrzepowych.
Norwegian Bokmål: Eliquis inneholder den aktive substansen apiksaban og tilhører gruppen legemidler som kalles antikoagulantia.
Polish: Duże krwawienia i krwawienia CRNM wystąpiły, odpowiednio, u 3 (0,41%) i 11 (1,50%) pacjentów w grupie otrzymującej apiksaban oraz u 6 (0,83%) i 13 (1,80%) pacjentów w grupie otrzymującej heparynę i/lub VKA.
Norwegian Bokmål: Alvorlig blødning og CRNM-blødning forekom hos henholdsvis 3 (0,41 %) og 11 (1,50 %) pasienter i apiksaban-gruppen, sammenlignet med 6 (0,83 %) og 13 (1,80 %) pasienter i gruppen som fikk heparin og/eller VKA.
Polish: Jednoczesne podawanie produktu Eliquis i VKA należy kontynuować do czasu, aż wartość wskaźnika INR wyniesie ≥ 2.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Eliquis og VKA-behandling bør fortsettes inntil INR er ≥ 2.
Polish: Karta Ostrzeżeń dla Pacjenta zawiera informacje pomocne pacjentowi oraz ostrzegające innych lekarzy, że pacjent przyjmuje lek Eliquis.
Norwegian Bokmål: Dette pasientkortet inneholder informasjon som vil være til hjelp for deg og som kan varsle andre leger om at du bruker Eliquis.
Polish: U zdrowych osób odwrócenie działań farmakodynamicznych produktu Eliquis ocenianych na podstawie zmian w teście generacji trombiny było ewidentne w momencie zakończenia infuzji, a wartości wyjściowe uzyskano w ciągu 4 godzin od rozpoczęcia 30-minutowej infuzji PCC zawierającego 4 czynniki krzepnięcia.
Norwegian Bokmål: Reversering av Eliquis' farmakodynamiske effekter, vist ved endringer i analyser av trombindannelse, var tydelig på slutten av infusjonen og baselineverdier ble oppnådd 4 timer etter oppstart med en 30 minutters infusjon med 4-faktor protrombinkomplekskonsentrat hos friske personer.
Polish: Stałe cewniki nadtwardówkowe lub dokanałowe należy usunąć co najmniej 5 godzin przed podaniem pierwszej dawki produktu Eliquis.
Norwegian Bokmål: Innlagt epidural- eller intratekalkateter må fjernes minst 5 timer før første dose av Eliquis.
Polish: Apiksaban Placebo
Norwegian Bokmål: Apiksaban Apiksaban Placebo
Polish: Oba badania były randomizowanymi, prowadzonymi w grupach równoległych z zastosowaniem metody podwójnie ślepej próby, międzynarodowymi badaniami z udziałem pacjentów z objawową proksymalną ZŻG lub objawową ZP.
Norwegian Bokmål: Begge studiene var randomiserte, parallellgruppe, dobbel-blinde, multinasjonale studier med pasienter med symptomatisk proksimal DVT eller symptomatisk LE.
Polish: Masa ciała Mała masa ciała (< 60 kg) może zwiększać ryzyko krwotoku (patrz punkt 5.2).
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt Lav kroppsvekt (< 60 kg) kan øke blødningsrisiko (se pkt.
Polish: Z tego powodu nie należy oczekiwać wpływu apiksabanu na klirens metaboliczny jednocześnie podawanych produktów leczniczych, które są metabolizowane przez te enzymy.
Norwegian Bokmål: Derfor forventes det ikke at apiksaban endrer metabolsk clearance av samtidig administrerte legemidler som metaboliseres av disse enzymene.
Polish: Krwawienie w obrębie oka (w tym krwawienie spojówkowe)
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer Blødning i øyet (inkludert konjunktival blødning)
Polish: Zmianę leczenia z leków przeciwzakrzepowych podawanych pozajelitowo na produkt Eliquis (i odwrotnie) można przeprowadzić przy kolejnej planowej dawce (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Endring av behandling fra parenterale antikoagulantia til Eliquis (og omvendt) kan gjøres ved neste planlagte dose (se pkt.
Polish: Leczenie lekami przeciwzakrzepowymi (na przykład heparyną) należy rozpocząć w chwili zaplanowanego przyjęcia następnej tabletki.
Norwegian Bokmål: Start behandling med antikoagulerende legemidler (for eksempel heparin) på det tidspunktet du skulle ha tatt neste tablett.
Polish: • Postępowanie po przedawkowaniu i w przypadku krwotoku
Norwegian Bokmål: • Håndtering av overdosesituasjoner og blødninger
Polish: Można rozważyć podanie kolejnej dawki rekombinowanego czynnika VIIa, a samą dawkę zmodyfikować w oparciu o stopień zmniejszenia krwawienia.
Norwegian Bokmål: Gjentatt dosering av rekombinant faktor VIIa kan vurderes og titreres avhengig av bedringen av blødningen.
Polish: Częstość występowania zweryfikowanego poważnego krwawienia oraz krwawienia CRNM w dowolnej lokalizacji anatomicznej była ogólnie mniejsza w grupie apiksabanu w porównaniu z grupą enoksaparyny/warfaryny.
Norwegian Bokmål: Bekreftet alvorlig blødning og CRNM-blødning på alle anatomiske områder var generelt lavere i apiksaban-gruppen sammenlignet med enoxaparin/warfarin-gruppen.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu Eliquis u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Eliquis hos barn og ungdom under 18 år er ikke fastslått.
Polish: Zależność farmakokinetyka-farmakodynamika (PK/PD) między stężeniem apiksabanu w osoczu a kilkoma PD punktami końcowymi (działanie anty-Xa, INR, PT, aPTT) oceniano po podaniu szerokiego zakresu dawek produktu (0,5-50 mg).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk/farmakodynamikk-forholdet (FK/FD) mellom plasmakonsentrasjon av apiksaban og flere FD-endepunkter (anti-FXa-aktivitet, INR, PT, aPTT) har blitt evaluert etter administrasjon av et bredt spekter av doser (0,5-50 mg).
Polish: W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku lub w przypadku pominięcia więcej niż jednej dawki należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker på hva du skal gjøre eller du har glemt å ta mer enn én dose, rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier.
Polish: Apiksaban nie wywiera bezpośredniego wpływu na agregację płytek krwi, ale pośrednio hamuje agregację płytek wywołaną trombiną.
Norwegian Bokmål: Apiksaban har ingen direkte effekter på blodplateaggregasjon, men hemmer indirekte trombinindusert blodplateggregasjon.
Polish: Eliquis może zwiększać ryzykokrwawienia.
Norwegian Bokmål: Eliquis kan øke risikoen for blødning.
Polish: - Nudności (mdłości) - Wyniki badań krwi mogą wskazywać na:
Norwegian Bokmål: - Blodprøver kan vise:
Polish: Kluczowe elementy wytycznych dla lekarzy:
Norwegian Bokmål: Forskrivningsveiledningens nøkkelpunkter:
Polish: Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania produktu Eliquis z lekami SSRI lub SNRI, lub NLPZ (w tym z kwasem acetylosalicylowym), gdyż te produkty lecznicze zwykle zwiększają ryzyko krwawienia.
Norwegian Bokmål: Eliquis bør brukes med forsiktighet når gitt samtidig med SSRIer/SNRIer eller NSAIDs (inkludert acetylsalisylsyre) fordi disse legemidlene vanligvis øker blødningsrisikoen.
Polish: INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCA DOPUSZCZENIA DO OBROTU
Norwegian Bokmål: ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Polish: Przedawkowanie apiksabanu może zwiększać ryzyko krwawienia.
Norwegian Bokmål: Overdose med apiksaban kan føre til økt blødningsrisiko.
Polish: Pacjentów należy często kontrolować pod kątem objawów przedmiotowych i podmiotowych zaburzeń neurologicznych (np. drętwienia lub osłabienia kończyn dolnych, zaburzeń czynności jelit i pęcherza moczowego).
Norwegian Bokmål: Pasienter må jevnlig overvåkes for tegn og symptomer på nevrologisk svekkelse (f.eks. nummenhet eller svakhet i bena, dysfunksjon i tarm eller blære).
Polish: Pacjenci po zabiegu chirurgicznym protezoplastyki stawu biodrowego Zalecany czas trwania leczenia wynosi od 32 do 38 dni.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som har gjennomgått elektiv hofteprotesekirurgi Anbefalt behandlingsvarighet er 32 til 38 dager.
Polish: Nie należy przyjmować leku Eliquis w ciąży.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke ta Eliquis dersom du er gravid.
Polish: Następną dawkę apiksabanu można podać nie wcześniej niż po upływie 5 godzin od usunięcia cewnika.
Norwegian Bokmål: Neste dose med apiksaban kan gis minst 5 timer etter at kateteret er fjernet.
Polish: Zgon z dowolnej przyczyny odnotowano w przypadku 2 pacjentów (0,27%) w grupie otrzymującej apiksaban i w przypadku 1 pacjenta (0,13%) w grupie otrzymującej heparynę i/lub VKA.
Norwegian Bokmål: Dødsfall uansett årsak forekom hos 2 pasienter (0,27 %) i apiksaban-gruppen og hos 1 pasient (0,13 %) i gruppen som fikk heparin og/eller VKA.
Polish: Należy rozważyć rozpoczęcie odpowiedniego leczenia, np. hemostazy chirurgicznej, przetoczenia świeżo mrożonego osocza lub podawania leku odwracającego działanie inhibitorów czynnika Xa.
Norwegian Bokmål: Initiering av passende behandling, som for eksempel kirurgisk hemostase, transfusjon av ferskfrosset plasma eller administrasjon av et reverserende middel for faktor Xa-hemmere, bør vurderes.
Polish: Nie obserwowano żadnych zmian wpływu naproksenu na agregację płytek krwi wywołaną przez kwas arachidonowy ani klinicznie istotnego wydłużenia czasu krwawienia po jednoczesnym podaniu apiksabanu i naproksenu.
Norwegian Bokmål: Ingen forandringer ble observert på effekten av naproksen på arakidonsyreindusert blodplateaggregasjon og ingen klinisk relevant forlengelse av blødningstid ble observert etter samtidig administrasjon av apiksaban og naproksen.
Polish: W przypadku wystąpienia powikłań krwotocznych należy przerwać leczenie i zlokalizować miejsca krwawienia.
Norwegian Bokmål: Ved blødningskomplikasjoner må behandlingen avsluttes og årsaken til blødningen må undersøkes.
Polish: Węgiel aktywowany Podanie węgla aktywowanego zmniejsza ekspozycję na apiksaban (patrz punkt 4.9).
Norwegian Bokmål: Aktivt kull Administrering av aktivt kull reduserer apiksabaneksponering (se pkt.
Polish: Zapobieganie nawrotowej ZŻG i (lub) ZP po zakończeniu 6-miesięcznego leczenia ZŻG i ZP
Norwegian Bokmål: Forebygging av tilbakevendende DVT og/eller LE etter fullført 6 måneders behandling for DVT eller LE
Polish: Stwierdzane zmiany wyników tych badań krzepnięcia dla oczekiwanej dawki terapeutycznej są małe i wykazują dużą zmienność.
Norwegian Bokmål: Endringer observert i disse koagulasjonstestene ved foreventet terapeutisk dose er små og underlagt høy grad av variabilitet.
Polish: - wylewy podskórne i obrzęki - Nudności (mdłości)
Norwegian Bokmål: - blåmerker og hevelser - Kvalme
Polish: W przypadku pacjentów, którzy nie są w stanie połknąć tabletek w całości, można rozkruszyć tabletki Eliquis i sporządzić zawiesinę w wodzie lub 5% wodnym roztworze dekstrozy (D5W), lub w soku jabłkowym bądź wymieszać z musem jabłkowym i podać natychmiast doustnie (patrz punkt 5.2).
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke kan svelge hele tabletter kan Eliquis-tablettene knuses eller løses opp i vann eller i 5 % dekstrose i vann (D5W) eller eplejuice eller blandes med eplemos og umiddelbart administreres peroralt (se pkt.
Polish: Podobnie jak w przypadku wszystkich nowych przeciwkrzepliwych produktów leczniczych, doświadczenie z blokadą centralną jest ograniczone, w związku z czym zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności przy stosowaniu apiksabanu w obecności blokady centralnej.
Norwegian Bokmål: Som med alle nye antikoagulanter er erfaring med nevroaksial blokade begrenset og ekstra forsiktighet anbefales derfor ved bruk av apiksaban ved nevroaksial blokade.
Polish: Ten stan (zatorowość płucna) może zagrażać życiu i wymagać natychmiastowej interwencji lekarza.
Norwegian Bokmål: Denne tilstanden (lungeemboli) kan være livstruende og krever umiddelbart medisinsk tilsyn.
Polish: Pacjenci zostali zrandomizowani w stosunku 1:1 do grupy otrzymującej apiksaban lub grupy otrzymującej heparynę i/lub VKA w ramach profilaktyki zdarzeń sercowo-naczyniowych.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert 1:1 til apiksaban eller til heparin og/eller VKA for å forebygge kardiovaskulære hendelser.
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu Każda 2,5 mg tabletka powlekana zawiera 51,43 mg laktozy (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Hver 2,5 mg filmdrasjerte tablett inneholder 51,43 mg laktose (se pkt.
Polish: Suma ŻChZZ/zgonów z dowolnego powodu Liczba zdarzeń/pacjentów
Norwegian Bokmål: Total VTE/alle dødsårsaker Antall hendelser/personer Hendelsesrate Relativ risiko
Polish: Wyniki analizy farmakokinetyki populacyjnej pacjentów, którzy otrzymywali apiksaban były zasadniczo zgodne z powyższymi wynikami badania I fazy.
Norwegian Bokmål: Funnene fra en farmakokinetisk populasjonsanalyse av pasienter som fikk apiksaban var generelt forenlig med fase I-resultatene.
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Eliquis - jeśli u pacjenta występuje zaburzenie zwane zespołem antyfosfolipidowym (zaburzenie układu odpornościowego powodujące zwiększone ryzyko zakrzepów), pacjent powinien powiadomić o tym lekarza, który podejmie decyzję o ewentualnej zmianie leczenia.
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Eliquis - Hvis du vet at du har en sykdom som kalles antifosfolipidsyndrom (en sykdom i immunsystemet som forårsaker økt risiko for blodpropp) må du informere legen din om det. Legen vil bestemme om det er nødvendig å endre behandlingen.
Polish: Badania przedkliniczne apiksabanu na modelach zwierzęcych wykazały działanie przeciwzakrzepowe produktu w zapobieganiu zakrzepicy tętniczej i żylnej w dawkach, które prowadziły do zachowania hemostazy.
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier av apiksaban i dyremodeller har vist antitrombotisk effekt i forebygging av arterielle og venøse tromboser ved doser som bevarte hemostasen.
Polish: Jednakże nie ma doświadczenia klinicznego w stosowaniu PCC zawierających 4 czynniki krzepnięcia w celu zatrzymania krwawienia u osób, którym podano produkt Eliquis.
Norwegian Bokmål: Det finnes imidlertid ingen klinisk erfaring med bruk av 4-faktor protrombinkomplekskonsentrat-produkter for reversering av blødninger hos personer som har fått Eliquis.
Polish: • przebyty udar mózgu lub przemijający napad niedokrwienny (TIA)
Norwegian Bokmål: • tidligere slag eller transitorisk iskemisk anfall (TIA)
Polish: Udar mózgu może zagrażać życiu i wymaga natychmiastowej pomocy medycznej.
Norwegian Bokmål: Et slag kan være livstruende og krever umiddelbar medisinsk oppfølging.
Polish: U zdrowych osób podanie węgla aktywowanego 2 i 6 godzin po spożyciu dawki 20 mg apiksabanu zmniejszało średnią wartość AUC apiksabanu o odpowiednio 50% i 27% i nie miało wpływu na wartość Cmax.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av aktivt kull hos friske personer 2 og 6 timer etter inntak av 20 mg apiksaban reduserte gjennsomsnittlig AUC med henholdsvis 50 % og 27 %, og hadde ingen påvirkning på Cmax.
Polish: Ryzyko krwawienia
Norwegian Bokmål: Blødningsrisiko
Polish: Żelaza tlenek żółty (E172)
Norwegian Bokmål: Gult jernoksid (E172)
Polish: Apiksaban hamuje wolny i związany z zakrzepem czynnik Xa oraz aktywność protrombinazy.
Norwegian Bokmål: Apiksaban hemmer fritt og trombebundet faktor Xa, og protrombinaseaktivitet.
Polish: Hamując czynnik Xa, apiksaban zapobiega wytwarzaniu trombiny i powstawaniu zakrzepu.
Norwegian Bokmål: Ved å inhibere faktor Xa, hindrer apiksaban generering av trombin og utviklingen av blodpropp.
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu leczniczego są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Polish: U pacjentów z migotaniem przedsionków w stanie uzasadniającym stosowanie pojedynczej lub podwójnej terapii przeciwpłytkowej należy przeprowadzić szczegółową ocenę potencjalnych korzyści w kontekście możliwych zagrożeń przed jednoczesnym zastosowaniem takiego leczenia i produktu Eliquis.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med atrieflimmer og tilstander som krever mono- eller dobbelterapi med platehemmer, bør en nøye vurdering av potensiell fordel mot potensiell risiko utføres før denne behandlingen kombineres med Eliquis.
Polish: Należy zawsze mieć tę kartę przy sobie.
Norwegian Bokmål: Ha med deg dette kortet til enhver tid.
Polish: W badaniach przeprowadzonych u zdrowych osobników, jak opisano poniżej, apiksaban nie wywierał istotnego wpływu na farmakokinetykę digoksyny, naproksenu ani atenololu.
Norwegian Bokmål: I studier gjort på friske personer, som beskrevet under, endret ikke apiksaban farmakokinetikken til digoksin, naproksen eller atenolol i betydelig grad.
Polish: Dotyczy to również interwencji, w których można oczekiwać, że ewentualne krwawienie będzie minimalne, wystąpi w stosunkowo bezpiecznej lokalizacji bądź będzie łatwe do opanowania.
Norwegian Bokmål: Dette inkluder prosedyrer hvor enhver blødning som oppstår er forventet til å være minimal, på et ukritisk område og som kan enkelt håndteres.
Polish: Zapobieganie udarom mózgu i zatorowości systemowej: NVAF 2,5 mg dwa razy na dobę*
Norwegian Bokmål: Forebygging av slag og systemisk embolisme: NVAF 2,5 mg to ganger daglig*
Polish: Induktory CYP3A4 i P-gp
Norwegian Bokmål: Induktorer av CYP3A4 og P-gp
Polish: Eliquis(apiksaban) jestdoustnym lekiem przeciwzakrzepowym działającym poprzez bezpośrednie, selektywne hamowanie czynnika Xa.
Norwegian Bokmål: Eliquis (apiksaban) er et peroralt antikoagulantia som virker direkte ved selektiv hemming av faktor Xa.