FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Mitä Panretin on ja mihin sitä käytetään?
Romanian: Ce este Panretin și pentru ce se utilizează?
Finnish: Panretiniä käytetään, kun
Romanian: Panretin se utilizează când:
Finnish: Mitä riskejä Panretiniin liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Panretin?
Finnish: Panretin (alitretinoiini) EMA/229702/2018
Romanian: EMA/229702/2018
Finnish: Panretiniä verrattiin lumelääkkeeseen kahdessa 12 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 402 Kaposin sarkoomaa sairastavaa potilasta.
Romanian: Panretin a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în două studii de 12 săptămâni, la care au participat în total 402 pacienți cu sarcom Kaposi.
Finnish: Sitä voidaan käyttää tämän ajan jälkeenkin, mutta vain niihin ihomuutoksiin, joihin hoito tehoaa.
Romanian: După această perioadă poate fi utilizat numai pe leziunile care răspund la tratament.
Finnish: Panretin on lääke, jolla hoidetaan Kaposin sarkoomaa (eräs ihosyövän tyyppi) sairastavien AIDSpotilaiden ihomuutoksia.
Romanian: Panretin este un medicament utilizat pentru tratarea leziunilor pielii la pacienți bolnavi de SIDA cu sarcom Kaposi (un tip de cancer de piele).
Finnish: Yleiskatsaus, joka koskee Panretiniä ja sitä, miksi se on saanut myyntiluvan EU:ssa
Romanian: O prezentare generală a Panretin și de ce este autorizat acest medicament în UE
Finnish: Miten voidaan varmistaa Panretinin turvallinen käyttö?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Panretin?
Finnish: Geelin joutumista ihomuutosta ympäröivälle terveelle iholle on vältettävä.
Romanian: Pielea sănătoasă din jurul leziunii trebuie evitată.
Finnish: • hoitoa viskeraaliseen (sisäiseen) Kaposin sarkoomaan ei tarvita.
Romanian: • pacientul nu necesită tratament pentru sarcom Kaposi visceral (intern).
Finnish: Lisätietoja Panretinin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Panretin, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Finnish: Panretiniä ei saa antaa henkilöille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) retinoideille ja alitretinoiinille tai jollekin muulle lääkkeen valmistusaineelle.
Romanian: Panretin este contraindicat la persoanele care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la retinoizi în general, la alitretinoină sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Finnish: Miten Panretin vaikuttaa?
Romanian: Cum acționează Panretin?
Finnish: Miten Panretiniä käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Panretin?
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Panretinin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Panretin, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Finnish: Sivelykertojen määrää voidaan lisätä 3-4 kertaan päivässä sen mukaan, miten kukin ihomuutos vastaa hoitoon.
Romanian: În funcție de răspunsul fiecărei leziuni la tratament, numărul de aplicări poate fi mărit la trei sau patru pe zi.
Finnish: Panretinin vaikuttava aine, alitretinoiini, on retinoidien ryhmään kuuluva syöpälääke.
Romanian: Substanța activă din Panretin, alitretinoina, este un agent împotriva cancerului care aparține clasei retinoizilor, substanțe derivate din vitamina A.
Finnish: Geelikerroksen on annettava kuivua 3-5 minuuttia, ennen kuin sen saa peittää vaatteilla.
Romanian: Panretin este disponibil sub formă de gel care se aplică pe leziunile pielii de două ori pe zi, utilizându-se suficient gel pentru a acoperi fiecare leziune cu un strat gros, apoi se lasă să se usuce timp de trei până la cinci minute înainte de îmbrăcare.
Finnish: Hoidon saa aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta Kaposin sarkooman hoidosta, ja hänen tulee myös valvoa hoitoa.
Romanian: Panretin se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și urmărit de un medic cu experiență în tratamentul sarcomului Kaposi.
Finnish: Panretin oli lumelääkettä tehokkaampi Kaposin sarkooman hoidossa.
Romanian: Panretin a fost mai eficace decât placebo în tratarea sarcomului Kaposi.
Finnish: Raskaana olevat, raskautta suunnittelevat tai imettävät naiset eivät saa käyttää Panretiniä.
Romanian: De asemenea, Panretin este contraindicat la femeile gravide sau care intenționează să rămână gravide ori la cele care alăptează.
Finnish: • HIV-lääkehoito ei ole tehonnut ihomuutoksiin
Romanian: • leziunile nu răspund la tratamentul pentru HIV,
Finnish: Alitretinoiinin tarkkaa vaikutustapaa Kaposin sarkooman hoidossa ei tunneta.
Romanian: Nu se cunoaște modul exact în care acționează alitretinoina în sarcomul Kaposi.
Finnish: Sillä ei saa hoitaa myöskään sellaisia ihomuutoksia, jotka sijaitsevat muista syistä johtuvien iho-oireiden lähellä.
Romanian: Medicamentul este contraindicat pentru tratarea leziunilor aflate în apropierea unor zone afectate de alte boli de piele.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Panretinin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Panretin, citiți prospectul.
Finnish: Avaamattomana: 3 vuotta.
Romanian: Nedeschis: 3 ani.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 11. lokakuuta 2000 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 27. syyskuuta 2010
Romanian: Data primei autorizări: 11 octombrie 2000 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 27 septembrie 2010
Finnish: • MUUT EHDOT
Romanian: • ALTE CONDIȚII
Finnish: 0 = ei reaktiota
Romanian: 0 = fără reacție
Finnish: Säilytä alle 25 °C.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 25 °C.
Finnish: Erityissuosituksia vanhoille miehille (yli 65 vuoden ikäiset) ei ole.
Romanian: Nu există recomandări specifice cu privire la utilizarea la vârstnici (peste vârsta de 65 ani).
Finnish: - Voi kestää 12 viikkoa, ennen kuin paraneminen on näkyvä.
Romanian: • Poate dura până la 12 săptămâni până când ameliorarea devine vizibilă.
Finnish: • EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Romanian: • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Finnish: Geeli, 60 g
Romanian: Gel, 60 g
Finnish: Erityisiä tutkimuksia hedelmällisyydestä miehillä tai naisilla ei ole tehty.
Romanian: Nu au fost efectuate studii specifice referitoare la fertilitate, la bărbați sau femei.
Finnish: Stabiili sairaus %
Romanian: Boală stabilă %
Finnish: Joskus hoidon keskeytys on välttämätöntä, lääkäri kertoo sinulle siitä.
Romanian: Uneori este necesară întreruperea tratamentului, medicul vă va informa despre acest aspect.
Finnish: Asteet 0, 1 tai 2
Romanian: Gradul 0, 1 sau 2
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Panretinia
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Panretin
Finnish: Tutkimus 2 (BD)
Romanian: Studiul 2 (BD)
Finnish: Näin ollen lääkkeen interaktion mahdollisuus systeemisten agenttien kanssa on pieni.
Romanian: În consecință, probabilitatea interacțiunii medicamentoase cu agenții sistemici este minimă.
Finnish: Käytön aikana: Käyttämätön geeli tulee hävittää 90 vuorokauden kuluttua ensimmäisestä avaamisesta.
Romanian: În timpul utilizării: orice tub neutilizat trebuie eliminat în decurs de 90 de zile de la prima deschidere.
Finnish: ÄLÄ KÄYTÄ Panretinia, jos olet raskaana tai suunnittelet raskaaksi tulemista.
Romanian: NU utilizați Panretin dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.
Finnish: Progressiivinen sairaus % 14.9
Romanian: Boală în dezvoltare % 14,9
Finnish: Kliinisesti täydellinen hoitovaste (CCR) %
Romanian: Răspuns clinic complet (CCR) %
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Eisai Manufacturing Limited
Romanian: Numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei Eisai Manufacturing Limited
Finnish: Vaikean ihottuman esiintyminen oli hoidon kestosta riippumatonta (10 % molemmissa tapauksissa).
Romanian: Incidența erupțiilor cutanate grave a fost independentă de durata tratamentului (10% în ambele cazuri).
Finnish: Mitä Panretin on ja mihin sitä käytetään
Romanian: Ce este Panretin și pentru ce se utilizează
Finnish: - Kylvyssä ja suihkussa käytettäväksi suositellaan mietoa saippuaa.
Romanian: - La baie sau duș se recomandă un săpun fin.
Finnish: Karsinogeenisuus, mutageenisuus, fertiiliyden huononeminen
Romanian: Carcinogeneză, mutageneză, deteriorare a fertilității
Finnish: - Älä keskeytä hoitoa ensimmäisen paranemisen ilmaantuessa.
Romanian: • Nu întrerupeți tratamentul de la primele semne de ameliorare.
Finnish: Toimenpiteitä ei tarvita, paitsi tarkkailun jatkuminen.
Romanian: În afară de monitorizarea permanentă, nu este necesară nici o intervenție.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Finnish: Tutkimusta 2 seurasi avoin kliininen tutkimus (Tutkimus 2a), johon kuului vain potilaita, jotka halusivat jatkaa Tutkimus 2:n jälkeen.
Romanian: Studiul 2 a fost continuat de un studiu cu eticheta deschisă (Studiul 2a), care a inclus doar pacienții care au ales să continue după studiul 2.
Finnish: Jos valmistetta käytetään raskauden aikana tai jos potilas tulee raskaaksi käyttäessään tätä lääkettä, hoito on keskeytettävä.
Romanian: Dacă medicamentul este utilizat în timpul sarcinii sau dacă pacienta rămâne gravidă în timpul administrării acestui medicament, tratamentul trebuie întrerupt.
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt-.
Romanian: Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Finnish: 4.7 Vaikutukset ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Finnish: - Naiset, jotka suunnittelevat raskaaksi tulemista.
Romanian: • Femei care intenționează să rămână gravide.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: muut syöpälääkkeet, ATC-koodi: L01XX22
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alți agenți antineoplazici, codul ATC: LO1XX22
Finnish: Useimmat potilaat voivat jatkaa Panretinin käyttöä vaihtelemalla päivittäistä käsittelykertojen määrää.
Romanian: Cei mai mulți pacienți pot continua folosirea gelului Panretin prin schimbarea numărului de aplicații zilnice.
Finnish: Panretinin käyttö: vain kutaaniseen (iholla) käyttöön Levitä Panretinia aluksi kaksi kertaa päivässä, kerran aamulla ja kerran illalla.
Romanian: Cum să utilizați Panretin: pentru uz cutanat (doar pe piele) Aplicați Panretin de două ori pe zi pentru început, o dată dimineața și o dată seara.
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10) ja melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100).
Romanian: Frecvența evenimentelor adverse sunt clasificate după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și, <1/10) și mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100).
Finnish: Avattuja Panretin-geeliputkiloita ei saa säilyttää yli 25 °C:ssa, ja ne tulee säilyttää voimakkaalta valolta ja lämmöltä (esim. suora auringonpaiste) suojattuina.
Romanian: Tuburile de Panretin gel deschise nu trebuie păstrate la peste 25 °C, și trebuie protejate de expunere la lumină puternică și căldură (ex. lumina solară).
Finnish: Tutkimukseen 1 sisältyy avoin kliininen vaihe, johon osallistumisesta potilaat itse päättivät.
Romanian: Studiul 1 a inclus o fază deschisă, în care pacienții au decis singuri asupra participării.
Finnish: Lääkärisi kertoo, kuinka kauan hoito jatkuu.
Romanian: Medicul vă va specifica durata tratamentului.
Finnish: Lievän/keskinkertaisen ihottuman esiintyminen (kaikki esiintymät aiheuttajasta huolimatta) oli vähäisempää potilailla, joita oli hoidettu vähemmän kuin 16 viikkoa verrattuna potilaisiin, joita oli hoidettu 16 viikkoa tai enemmän (lievä, 33 % vs 63 %, keskinkertainen, 29 % vs 43 %).
Romanian: Incidența erupțiilor cutanate slabe/moderate (toate evenimentele indiferent de cauzalitate) a fost mai mică la pacienții tratați mai puțin de 16 săptămâni, decât la cei tratați 16 săptămâni sau mai mult (slab, 33% contra 63%; moderat, 29% contra 43%).
Finnish: Panretin ruuan ja juoman kanssa
Romanian: Panretin împreună cu alimente și băuturi
Finnish: Pese kätesi vedellä ja saippualla ja pyyhi terve iho, joka on joutunut kosketuksiin geelin kanssa.
Romanian: Spălați-vă pe mâini cu apă și săpun, și ștergeți pielea sănătoasă atinsă cu gel.
Finnish: Selvä vaaleanpunainen tai punainen väri
Romanian: Colorare evidentă roz spre roșu
Finnish: Tutkimuksessa 1, 110sta potilaasta, joilla havaittiin vaste, 36 (33 %) sairastui uudelleen, neljää lukuun ottamatta kaikkien potilaiden saadessa vielä hoitoa.
Romanian: În studiul 1, din cei 110 de pacienți care au răspuns la tratament, 36 (33%) au recidivat, în timp ce cu excepția a patru pacienți, restul urmează încă tratamentul.
Finnish: HIV-tartunnan saaneita äitejä ei suositella imettämään lapsiaan viruksen tarttumisriskin vähentämiseksi.
Romanian: Este recomandat ca mamele infectate cu HIV să nu-și alăpteze copii pentru a exclude transmiterea virusului.
Finnish: Tutkimuksessa 2a (N = 99), kokonaishoitovasteen määrä kohosi 56,1 %:iin.
Romanian: În studiul 2a (N = 99), raportul global al răspunsurilor a crescut la 56,1%.
Finnish: Paikallinen ihon ärtyminen voidaan luokitella Taulukossa 1 näkyvän viisipisteisen skaalan mukaan.
Romanian: Iritația locală dermică poate fi clasificată în conformitate cu scala de 5 puncte dată în Tabelul 1.
Finnish: Vauriot, jotka reagoivat tutkimuksen 12 ensimmäisen viikon aikana alustavassa sokkovaiheessa, vahvistettiin vähintään neljän tutkimusviikon kuluttua (reaktion vahvistaminen saattoi tapahtua vasta 12 viikon jälkeen joidenkin vaurioidenkohdalla Tutkimuksessa 1).
Romanian: Leziunile care au răspuns în primele 12 săptămâni ale studiului în faza inițial orb, au confirmat în decursul a cel puțin patru săptămâni de studiu (confirmarea răspunsului a putut apărea doar după 12 săptămâni la unele leziuni în studiul 1).
Finnish: Suorita seuraava käsittely tavalliseen aikaan.
Romanian: Aplicați doza următoare la timpul cuvenit.
Finnish: Osaa näistä potilaista seurattiin jopa 64 vauriota käsittävän hoidon aikana (vaihteluväli 4-64, keskimäärin 11,5 vauriota) aina 44 viikkoon asti (vaihteluväli 2-44, keskimäärin 15 viikkoa).
Romanian: Un subset dintre acești pacienți au fost urmăriți în timpul tratamentului a până la 64 leziuni (domeniu 4-64, medie 11,5 leziuni) pentru până la 44 săptămâni (domeniu 2-44, medie 15 săptămâni).
Finnish: Levitä Panretinia KS-vaurioillesi puhtaalla sormella.
Romanian: Aplicați Panretin pe leziunile dvs. de SK cu un deget curat.
Finnish: Kun nämä reseptorit on aktivoitu, ne toimivat ligandi-riippuvaisina transkriptifaktoreina, jotka säätelevät tiettyjen geenien ekspressiota.
Romanian: După activare, acești receptori funcționează ca ligand dependent de factorii de transcriere care reglează expresia genelor specifice.
Finnish: Alitretinoiini (9-cis-retinoiinihappo), luonnollisesti esiintyvä endogeeninen A-vitamiiniin liittyvä hormoni, sitoo ja aktivoi kaikkia tunnettuja solunsisäisiä retinoidireseptorien alatyyppejä (RARα, RAR, RAR, RXRα, RXRβ, RXRγ).
Romanian: Alitretinoina (acid 9-cis-retinoic), este un hormon natural endogen înrudit cu vitamina A, și se leagă și activează toate subtipurile cunoscute de receptori retinoizi intracelulari (RARα, RAR, RAR, RXRα, RXRβ, RXRγ).
Finnish: Panretinia käyttävien miesten on huolehdittava siitä, etteivät heidän naispuoliset partnerinsa tule raskaaksi.
Romanian: Bărbații care utilizează Panretin trebuie să ia măsuri de precauție pentru ca partenerele lor de sex feminin să nu rămână gravide.
Finnish: Alitretinoiini voi vahingoittaa sikiötä.
Romanian: Alitretinoina poate afecta fătul.
Finnish: - Älä menetä toivoa, ellet heti näe paranemista.
Romanian: • Nu fiți descurajat(ă) dacă nu constatați ameliorare imediată.
Finnish: Alitretinoiini on kuitenkin teratogeeninen, ja sen vuoksi sekä miesten että naisten tulee käyttää riittävää ehkäisyä naispuolisten partnereiden raskaaksi tulon välttämiseksi.
Romanian: Totuși, alitretionina este teratogenă, prin urmare atât bărbații cât și femeile trebuie să ia măsuri adecvate pentru a evita ca partenerele de sex feminin să rămână gravide.
Finnish: Jos käytät enemmän Panretinia kuin sinun pitäisi Panretinin yliannostuksesta ei ole kokemusta.
Romanian: Dacă utilizați mai mult Panretin decât trebuie Nu există experiență cu privire la supradozajul gelului Panretin.
Finnish: Älä käytä Panretinia: - jos olet allerginen alitretinoiinille tai muille samankaltaisille retinoideja sisältäville lääkkeille - jos olet allerginen tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos olet raskaana - jos suunnittelet raskaaksi tulemista - jos imetät - KS-vaurion ollessa lähellä muun ihosairauden aluetta
Romanian: Nu utilizați Panretin: - dacă sunteți alergic la alitretinoină sau medicamente similare care conțin retinoide - dacă sunteți alergic la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) - dacă sunteți gravidă - dacă intenționați să rămâneți gravidă - dacă alăptați - dacă aveți leziuni de SK apropiate de alte părți de piele bolnavă.
Finnish: Tulehdus, bakteeritulehdus mukaan lukien
Romanian: Infecție, inclusiv infecție bacteriană
Finnish: Ole erityisen varovainen Panretinin suhteen - Panretinia ei ole hyväksytty käytettäväksi alle 18 vuoden ikäisille lapsille ja nuorille.
Romanian: Aveți grijă deosebită cu Panretin - Panretin nu este aprobat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Finnish: Potilaita tulee kuitenkin kehottaa minimoimaan käsiteltyjen alueiden altistamista auringonvalolle tai muulle ultraviolettivalolle (UV) (ks. kohta 5.3).
Romanian: Cu toate acestea, pacienții trebuie să fie atenționați să minimalizeze expunerea la soare sau alte surse de ultraviolete (vezi pct. 5.3).
Finnish: Ei ole olemassa tietoja Panretinin tehoavuudesta, kun sitä applikoidaan harvemmin kuin kahdesti päivässä.
Romanian: Nu există date cu privire la eficiența Panretin aplicat cu frecvență mai mică de două ori pe zi.
Finnish: Mitä Panretin on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Panretinia Miten Panretinia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Panretinin säilyttäminen
Romanian: Ce este Panretin și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizați Panretin Cum să utilizați Panretin Reacții adverse posibile Cum se păstrează Panretin Conținutul ambalajului și alte informații
Finnish: Älä peitä käsiteltyjä vaurioita siteillä tai muilla materiaaleilla.
Romanian: Nu acoperiți leziunile tratate cu bandaje sau alte materiale.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor si alte instrucțiuni de manipulare
Finnish: Vain kaksi vakavaa haittavaikutusta raportoitiin (sepsis ja selluliitti samalla potilaalla).
Romanian: S-au semnalat doar două reacții adverse serioase (septicemie și celulită la același pacient).
Finnish: Potilaiden tulee applikoida Panretinia aluksi kaksi kertaa päivässä kutaanisille KS-vaurioille.
Romanian: Inițial pacienții trebuie să aplice Panretin de două ori pe zi pe leziunile cutanate ale SK.
Finnish: Taulukko 1 Paikallisen ihoärsytyksen asteikko ASTE
Romanian: Tabelul 1 Clasificarea iritației locale a pielii GRAD
Finnish: Panretin saattaa aiheuttaa ärsytystä tai punoitusta terveellä iholla.
Romanian: Panretin poate cauza iritație sau roșeață nedorită pe pielea sănătoasă.
Finnish: Kyseisen vaurionkäsittelyjen tiheyttä tulee vähentää tai käsittely tulee keskeyttää.
Romanian: Frecvența tratamentului pentru această leziune trebuie redusă sau suspendată.
Finnish: - Raskaus ja imetys (ks. kohta 4.6).
Romanian: • Sarcina și alăptărea (vezi pct. 4.6).
Finnish: Osittaisesti vastaavien (PR) vaurioidenprojektiaika kliinisesti täydellisen hoitovasteen (CCR) saavuttamiseksi oli 168 päivää.
Romanian: Timpul proiectat pentru ca leziunile cu răspuns parțial (PR) să ajungă ulterior la răspuns clinic complet (CCR) a fost de 168 zile.
Finnish: Avoimessa kliinisessä vaiheessa, Tutkimuksessa 1 (N = 184), kokonaishoitovasteen määrä kohosi 66,7 %:iin.
Romanian: În faza deschisă din studiul 1 (N = 184), raportul răspunsurilor a crescut la 66,7%.
Finnish: Yksilökohtaiset tekijät (esim. ihon suojakerroksen vaurioituminen, liiallinen käyttö) saattavat kuitenkin suurentaa systeemistä altistusta.
Romanian: Cu toate acestea, pot exista alți factori individuali (de exemplu, barieră cutanată deteriorată, utilizare excesivă) care să contribuie la o expunere sistemică crescută.
Finnish: Käytettävä 90 vuorokauden kuluessa avaamisesta.
Romanian: După deschidere, a se utiliza în decurs de 90 de zile.
Finnish: Panretinia ei ole hyväksytty käytettäväksi alle 18 vuoden ikäisille lapsille ja nuorille.
Romanian: Panretin nu este aprobat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Finnish: - Jos sinusta tuntuu, että Panretin-geelin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle.
Romanian: - Dacă aveți impresia că efectul gelului Panretin este prea puternic sau prea slab, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Finnish: Vehikkeli-kontrolloiduissa tutkimuksissa ei ole löydetty kliinisiä todisteita lääkkeen interaktiosta systeemisten antiretroviraalien agenttien kanssa, mukaan lukien proteaasi-inhibiittorit, makrolidiantibiootit ja atsotemiset sienilääkkeet.
Romanian: În studiile controlate cu substanțe vehicul nu s-au constatat dovezi clinice ale interacțiunii medicamentoase cu agenți sistemici antiretrovirali, inclusiv cu inhibitorii de protează; antibiotice macrolide și antifungice pe bază de azol.
Finnish: Turvotus, tulehdus
Romanian: Umflătură, inflamație
Finnish: Tutkimuksia alitretinoiinin mahdollisen karsinogeenisuuden määrittämiseksi ei ole tehty.
Romanian: NU s-au efectuat studii pentru determinarea potențialului carcinogenic al alitretinoinei.
Finnish: Panretin-geelihoitoon liittyvä paikallinen dermaalinen toksisuus hävisi yleensä hoitoa muuttamalla tai kun se keskeytettiin (ks. kohta 4.2).
Romanian: Toxicitatea dermică locală asociată terapiei cu Panretin gel se rezolvă în general prin ajustarea sau întreruperea tratamentului (vezi pct. 4.2).
Finnish: Tulosten perusteella alitretinoiini absorboi valoa UV-välillä ja se on alttiina muiden isomeerien fotohajoamiselle (pääosin kaikki trans-retinoiinihapot).
Romanian: Rezultatele sugerează că alitretinoina absoarbe lumina UV și este supusă fotodescompunerii în alți izomeri (predominant toți ai acidului trans-retinoic).
Finnish: Melko harvinaisia (harvemmalla kuin yhdellä 100:stä, mutta useammalla kuin yhdellä 1000:stä potilaasta):
Romanian: Mai puțin frecvente (pot apărea la mai puțin de 1 din 100, dar la mai mult de 1 din 1000 pacienții tratați):
Finnish: Eläimillä suoritetut toksikologiset tutkimukset ovat osoittaneet lisääntyvää DEET-toksisuutta, kun DEET lisättiin yhdeksi valmistusaineista.
Romanian: Studiile toxicologice efectuate pe animale au indicat o creștere a toxicității DEET când acesta a fost inclus în compoziție.
Finnish: - Vältä käsiteltyjen alueiden pitkäaikaista altistamista auringolle tai muulle ultraviolettivalolle (UV) (esim. solariumit).
Romanian: - Evitați expunerea prelungită la soare sau la alte surse de ultraviolete (solar, etc.) a suprafeței tratate.
Finnish: 1 = lievä
Romanian: 1 = slab
Finnish: - Yliherkkyys retinoideille yleensäkin, vaikuttavalle aineelle alitretinoiinille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Romanian: • Hipersensibilitate generală la retinoide, la substanța activă alitretinoină sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Finnish: - Vältä suihkua, kylpyä tai uimista vähintään kolmen tunnin ajan käsittelyn jälkeen.
Romanian: - Trebuie evitat dușul, baia sau înotul pentru cel puțin 3 ore după aplicarea tratamentului.