FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Doxorubicín môže vyvolať protinádorové a toxické účinky viacerými spôsobmi, vrátane inhibície topoizomerázy II, interkalácie s polymerázami DNA a RNA, tvorbou voľných radikálov a naviazaním na membránu.
Norwegian Bokmål: Doksorubicin kan utøve antitumor- og toksiske effekter ved ulike mekanismer, inkludert hemming av topoisomerase II, interkalering av DNA og RNA-polymeraser, dannelse av frie radikaler og membranbinding.
Slovak: Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan ramme flere enn 1 av 10 personer):
Slovak: Význam zjavných rozdielov v distribúcii tkaniva medzi Myocetom liposomal a konvenčným doxorubicínom nebol vo vzťahu k dlhodobej protinádorovej účinnosti objasnený.
Norwegian Bokmål: Betydningen av de tilsynelatende forskjellene i vevsdistribusjon mellom Myocet liposomal og konvensjonelt doksorubicin er ikke klarlagt med hensyn til langtidseffekt av tumorbehandling.
Slovak: Gravidita Vzhľadom na známe cytotoxické, mutagénne a embryotoxické vlastnosti doxorubicínu sa Myocet liposomal počas gravidity nesmie používať, pokiaľ to nie je nevyhnutne potrebné.
Norwegian Bokmål: På grunn av de kjente cytotoksiske, mutagene og embryotoksiske egenskapene til doksorubicin, skal Myocet liposomal ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig.
Slovak: Nastavenú teplotu skontrolujte teplomerom (resp. teplomermi) v každej zásuvke vyhrievaného bloku.
Norwegian Bokmål: Bekreft innstilt temperatur ved å kontrollere termometeret (termometrene) på hvert varmeblokkinnlegg.
Slovak: Infúzia sa musí okamžite ukončiť.
Norwegian Bokmål: Dryppet vil bli stoppet omgående.
Slovak: • zmena počtu močení (vylučovania vody), bolesť pri močení alebo krv vo vašom moči
Norwegian Bokmål: • forandring i hyppighet av vannlating, smertefull vannlating og blod i urinen
Slovak: Počas liečby sa odporúčajú nasledujúce úpravy dávok, ktoré je potrebné súčasne uplatniť pre Myocet liposomal i cyklofosfamid.
Norwegian Bokmål: Følgende doseringsmodifikasjoner anbefales under behandlingen, og må utføres parallelt for både Myocet liposomal og cyklofosfamid.
Slovak: Pri stanovovaní celkovej dávky Myocetu liposomal sa musí zobrať do úvahy akákoľvek predchádzajúca alebo súbežná liečba inými kardiotoxickými zlúčeninami, vrátane antracyklínov a antrachinónov.
Norwegian Bokmål: Total dose med Myocet liposomal må også tilpasses eventuell tidligere eller samtidig behandling med andre kardiotoksiske preparater, inkludert antracykliner og antrakinoner.
Slovak: Hladina doxorubicínu a jeho metabolitu, doxorubicínolu, v plazme môže byť zvýšená podaním doxorubicínu v kombinácii s cyklosporínom, verapamilom, paklitaxelom alebo inými látkami, ktoré inhibujú P-glykoproteín (P-Gp).
Norwegian Bokmål: Plasmanivået av doksorubicin og dens metabolitt, doksorubicinol, kan øke når doksorubicin administreres med ciklosporin, verapamil, paklitaxel eller andre stoffer som hemmer P-glykoprotein (P-Gp).
Slovak: Týmto náhlym prejavom možno zabrániť aplikovaním infúzie v priebehu 1 hodiny.
Norwegian Bokmål: Disse akutte reaksjonene kan unngås ved å anvende infusjonstid med varighet 1 time.
Slovak: Liečba akútneho predávkovania má predovšetkým spočívať v pozorovaní očakávaných príznakov toxicity, ku ktorým môže patriť hospitalizácia, použitie antibiotík, transfúzie krvných doštičiek a granulocytov a symptomatická liečba zápalu sliznice..
Norwegian Bokmål: Behandling av akutt overdosering bør fokusere på støttebehandling for forventet toksisitet, og kan omfatte sykehusinnleggelse, antibiotika, blodplate- og granulocyttransfusjoner og symptomatisk behandling av mukositt.
Slovak: 25 000 - menej ako 50 000 Počkať, kým sa dosiahne ANC 1 500 alebo viac a/alebo počet krvných doštičiek 100 000 alebo viac,
Norwegian Bokmål: 50 000 - mindre enn 75 000 Ingen 25 000 - mindre enn 50 000 Vent til ANC 1500 eller mer og/eller blodplater 100 000
Slovak: Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa musí zlikvidovať v súlade s miestnymi požiadavkami.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Slovak: Bezodkladne oznámte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak spozorujete niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller sykepleier omgående hvis du merker noen av følgende bivirkninger.
Slovak: podľa systémov orgánovej klasifikácie a frekvencia (frekvencie sú definované ako: veľmi časté ≥1/10,
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er presentert nedenfor med foretrukket MedDRA-navn etter organklassesystem og frekvens (frekvenser er definert som: svært vanlige ≥1/10, vanlige ≥1/100 til <1/10, mindre vanlige ≥
Slovak: Súčasná liečba inými lipozomálnymi látkami alebo látkami s komplexom tukov, prípadne s intravenóznymi emulziami tukov môže zmeniť farmakokinetický profil Myocetu liposomal.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med andre liposomal- eller lipidkomplekserte stoffer eller intravenøse fettemulsjoner kan endre Myocet liposomals farmakokinetiske profil.
Slovak: Menej ako 500
Norwegian Bokmål: 4 Mindre enn 500
Slovak: Bolestivý erytém, edém alebo vredy a nemôže jesť
Norwegian Bokmål: 3 Smertefullt erytem, ødem eller sår og kan ikke spise
Slovak: Úprava
Norwegian Bokmål: Modifikasjon
Slovak: Myocet liposomal môže spôsobovať niektoré vedľajšie účinky súvisiace s tým, ako rýchlo sa infúzia podáva.
Norwegian Bokmål: Myocet liposomal kan forårsake noen bivirkninger som er knyttet til hvor raskt dryppet gis.
Slovak: Menej časté (môžu postihnúť najviac 1 zo 100 pacientov):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan ramme opptil 1 av 100 personer):
Slovak: Spravidla sa pri 2 °C - 8 °C nesmie uchovávať dlhšie ako 24 hodín, ak sa rekonštitúcia a riedenie neuskutočňuje v kontrolovanom a validnom aseptickom prostredí.
Norwegian Bokmål: Disse vil normalt ikke være lenger enn 24 timer ved 2 °C - 8 °C, hvis ikke tilberedning og fortynning har funnet sted under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Slovak: • zmeny v chôdzi, rečové problémy
Norwegian Bokmål: • endret ganglag, talevansker
Slovak: • bolesti žalúdka, ktoré môžu byť príznakom tvorby žalúdočného vredu • svalová slabosť
Norwegian Bokmål: • magesmerter som kan være tegn på dannelse av et magesår
Slovak: Medzi hlásené symptómy patria návaly horúčavy, dyspnoe, horúčka, opuchnutie tváre, bolesti hlavy, bolesti chrbta, triaška, nepriedušnosť hrudníka a hrdla a/alebo hypotenzia.
Norwegian Bokmål: Rapporterte symptomer inkluderer rødming, dyspné, feber, opphovning i ansiktet, hodepine, ryggsmerter, frysninger, tetthet i brystet og halsen, og/eller hypotensjon.
Slovak: Treba pripomenúť, že Myocet liposomal možno podávať cez centrálnu alebo periférnu žilu.
Norwegian Bokmål: Legg merke til at Myocet liposomal kan administreres gjennom en sentral eller perifer vene.
Slovak: • Dôkladne ho v prevrátenej polohe potraste, aby sa zaručilo úplné rozpustenie doxorubicínu.
Norwegian Bokmål: • Ryst godt mens hetteglasset holdes opp ned, for å sikre at doksorubicin løses fullstendig opp.
Slovak: Štúdie genotoxicity, karcinogenity a reprodukčnej toxicity Myocetu liposomal neboli uskutočnené, avšak o doxorubicíne je známe, že je mutagénny a karcinogénny a môže mať toxické účinky na reprodukciu.
Norwegian Bokmål: Ingen studier av gentoksisitet, karsinogenitet og reproduksjonstoksisitet er blitt utført for Myocet liposomal , men doksorubicin er kjent for å være både mutagent og karsinogent, og kan forårsake reproduksjonstoksisitet.
Slovak: Liečba trvá spravidla približne 3 až 6 mesiacov.
Norwegian Bokmål: • hvor godt kroppen din responderer på legemidlet Behandlingen varer vanligvis ca. 3 til 6 måneder.
Slovak: Myocetu liposomal v adjuvantnej liečbe rakoviny prsníka nebola zistená.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Myocet liposomal i adjuvant behandling av brystkreft er ikke fastslått.
Slovak: Myocet liposomal (75 mg/m2)
Norwegian Bokmål: Myocet liposomal (75 mg/m2) (n=108)
Slovak: Myocet liposomal sa môže podávať len na oddeleniach špecializujúcich sa na aplikáciu cytotoxickej chemoterapie a musí sa podávať iba pod dohľadom lekára skúseného v oblasti použitia chemoterapie.
Norwegian Bokmål: Bruken av Myocet liposomal må begrenses til avdelinger som spesialiserer seg på administrasjon av cytotoksiske legemidler, og skal bare administreres under oppsyn av en lege med erfaring i behandling med cytostatika.
Slovak: Bolo preukázané, že látky inhibujúce P-glykoproteín (P-Gp), menia dispozíciu doxorubicínu a doxorubicínolu (pozri tiež časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Stoffer som hemmer P-glykoprotein (P-Gp) er vist å endre omsetningen av doksorubicin og doksorubicinol (se også pkt.
Slovak: • štádia vašej rakoviny prsníka
Norwegian Bokmål: • brystkreftens stadium
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne špeciálne štúdie zamerané na kompatibilitu liekov s Myocetom liposomal.
Norwegian Bokmål: Ingen kompatibilitetsstudier er utført med Myocet liposomal.
Slovak: Farmakokinetika celkového množstva doxorubicínu v plazme u pacientov používajúcich Myocet liposomal vykazuje vysoký stupeň rozdielov medzi pacientmi.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske egenskaper for total doksorubicin hos pasienter som behandles med Myocet liposomal viser høy grad av variabilitet mellom pasientene.
Slovak: (Berte prosím na vedomie, že hoci je ovládač vodného kúpeľa vyhrievaného bloku nastavený na rôzne hodnoty, teplota obsahu injekčnej liekovky sa bude pohybovať v tom istom rozsahu (55 °C - 60 °C).)
Norwegian Bokmål: (Legg merke til at kontrollinnstillingene på vannbadet og varmeapparatet er stilt på forskjellige nivåer, men temperaturen på innholdet i hetteglassene er innenfor samme område (55 °C-60 °C)).
Slovak: Znížené riziko kardiotoxicity sa preukázalo aj pri retrospektívnej analýze u pacientov, ktorí boli predtým adjuvantne liečení doxorubicínom (log-rank p =
Norwegian Bokmål: Redusert risiko for kardiotoksisitet er også vist i en retrospektiv analyse hos pasienter som tidligere hadde fått adjuvant doksorubicin (log-rank P=0,001, risikoforhold =5,42).
Slovak: Ako vyzerá Myocet liposomal a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan Myocet liposomal ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: • Vyberte kartón so zložkami z chladničky.
Norwegian Bokmål: • Ta esken med komponentene ut av kjøleskapet.
Slovak: Myocet liposomal v kombinácii s cyklofosfamidom je určený na základnú liečbu metastatickej rakoviny prsníka u dospelých žien.
Norwegian Bokmål: Myocet liposomal, i kombinasjon med cyklofosfamid, er indisert for førstelinjebehandling av metastatisk brystkreft hos voksne kvinner.
Slovak: Z tohto dôvodu nie je úprava dávky u pacientok s poruchami funkcie obličiek potrebná.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke behov for å endre dosen for pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Slovak: Myocet liposomal sa musí pred aplikáciou rekonštituovať.
Norwegian Bokmål: Myocet liposomal må rekonstitueres før administrasjon.
Slovak: Je pravdepodobné, že Myocet liposomal bude pôsobiť na látky, o ktorých je známe, že interagujú s konvenčným doxorubicínom.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynlig at Myocet liposomal interagerer med midler kjent for å interagere med konvensjonelt doksorubicin.
Slovak: Myocet liposomal obsahuje liek nazývaný „doxorubicín", ktorý ničí nádorové bunky.
Norwegian Bokmål: Myocet liposomal inneholder et legemiddel som heter "doksorubicin", som bryter ned kreftceller.
Slovak: Vo všeobecnosti je celkový obsah doxorubicínu v plazme podstatne vyšší u Myocetu liposomal ako u konvenčného doxorubicínu, zatiaľ čo údaje nasvedčujú tomu, že najvyššie hodnoty voľného (lipozómami neobaleného) doxorubicínu v plazme sú nižšie u Myocetu liposomal ako u konvenčného doxorubicínu.
Norwegian Bokmål: Generelt er likevel plasmakonsentrasjonene for total doksorubicin betraktelig høyere med Myocet liposomal enn med konvensjonelt doksorubicin, mens dataene indikerer at maksimal plasmakonsentrasjon av fri (ikke liposomalinnkapslet) doksorubicin er lavere med Myocet liposomal enn med konvensjonelt doksorubicin.
Slovak: Stomatitída/mukozitída
Norwegian Bokmål: Stomatitt/mukositt
Slovak: U tohto lieku môže dochádzať k nasledujúcim vedľajším účinkom.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan oppstå med dette legemidlet.
Slovak: Tabuľka 3 Zhrnutie protinádorovej účinnosti v kombinovaných a štúdiách s jedným liečivom
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Sammendrag av antitumoreffekt for kombinasjons- og monoterapistudier
Slovak: Na zabezpečenie správnej regulácie teploty sa odporúča použiť ponorný 35 mm teplomer.
Norwegian Bokmål: For å sikre korrekt temperaturkontroll anbefales det å bruke et 35 mm immersjonstermometer.
Slovak: • Ženy používajúce Myocet liposomal nesmú dojčiť.
Norwegian Bokmål: • Kvinner som får Myocet liposomal skal ikke amme.
Slovak: - Ďalšie zložky sú laktóza (v injekčnej liekovke s doxorubicínom HCL), fosfatidylcholín, cholesterol, kyselina citrónová, hydroxid sodný a voda pre injekcie (v injekčnej liekovke s lipozómami), a uhličitan sodný (v injekčnej liekovke s tlmivým roztokom).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er laktose (i hetteglasset med doksorubicinhydroklorid), fosfatidylkolin, kolesterol, sitronsyre, natriumhydroksid og vann til injeksjonsvæsker (i hetteglasset med liposomer), og natriumkarbonat og vann til injeksjonsvæsker (i hetteglasset med buffer).
Slovak: • opuchnutá, červená a pľuzgierovitá koža okolo miesta podania infúzie
Norwegian Bokmål: • opphovning, rødhet og blemmedannelse på huden rundt stedet hvor dryppet ble gitt
Slovak: V prípade extravazácie sa infúzia musí okamžite prerušiť.
Norwegian Bokmål: Skulle ekstravasasjon oppstå, må infusjonen avsluttes øyeblikkelig.
Slovak: Funkcia srdca pacientov liečených súbežne s Myocetom liposomal a trastuzumabom musí byť dôsledne monitorovaná ako je uvedené nižšie.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som samtidig behandles med Myocet liposomal og trastuzumab, må hjertefunksjon overvåkes nøye som beskrevet nedenfor.
Slovak: • bolesti hlavy alebo chrbta
Norwegian Bokmål: • hodepine eller ryggsmerter
Slovak: Po zmiešaní 3 injekčných liekoviek váš liek obsahuje 108 mg sodíka.
Norwegian Bokmål: Når de 3 hetteglassene er blandet inneholder legemidlet ca. 108 mg natrium.
Slovak: Zapnite termoblok Techne DB-3 Dri Block a nastavte ovládač teploty na 75 °C - 76 °C.
Norwegian Bokmål: • Slå på Techne DB-3 Dri Block-varmeapparatet og innstill kontrollen på 75 °C-76 °C.
Slovak: Myocet liposomal sa má považovať za dráždivú látku a na vylúčenie extravazácie sú nevyhnutné bezpečnostné opatrenia.
Norwegian Bokmål: Myocet liposomal må betraktes som en irritant, og man må ta forholdsregler for å unngå ekstravasasjon.
Slovak: Pri práci s Myocetom liposomal sa musia prísne dodržiavať aseptické techniky, pretože Myocet liposomal neobsahuje žiadnu konzervačnú látku.
Norwegian Bokmål: Aseptisk teknikk må strengt overholdes hele tiden når Myocet liposomal håndteres, da det ikke inneholder noe konserveringsmiddel.
Slovak: - Tento liek nepoužívajte, ak si všimnete, že došlo k zmene jeho sfarbenia, vyzrážaniu alebo ak v ňom spozorujete iné častice.
Norwegian Bokmål: - Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager spor av misfarging, bunnfall eller andre typer partikler.
Slovak: Vyberte kartón so zložkami z chladničky.
Norwegian Bokmål: Ta esken med komponentene ut av kjøleskapet.
Slovak: • problémy s dýchaním, bolesť v hrudníku
Norwegian Bokmål: • pustebesvær, brystsmerter
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako začnete užívať tento liek.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid
Slovak: Niektoré iné lieky môžu zasa ovplyvniť spôsob, akým účinkuje Myocet liposomal.
Norwegian Bokmål: Visse andre legemidler kan også påvirke Myocet liposomals virkemåte.
Slovak: Pokiaľ ide o iné antracyklíny a doxorubicínové lieky, môže dochádzať k lokálnym reakciám z precitlivenosti v oblasti ožiarenia („radiation recall").
Norwegian Bokmål: Som med andre antracyklin- og doksorubicinpreparater kan det oppstå oppblussing av strålereaksjon (radiation recall) i tidligere bestrålte områder.
Slovak: Požadovaná konečná koncentrácia sa pohybuje v rozsahu od 0,4 mg/l do 1,2 mg/l doxorubicíniumchloridu.
Norwegian Bokmål: Det kreves en endelig konsentrasjon mellom 0,4 og 1,2 mg/ml doksorubicinhydroklorid.
Slovak: Príslušné ukazovatele pre kongestívne zlyhanie srdca, hodnotené s nižšou presnosťou, boli 0 % v prípade Myocetu liposomal + CPA v porovnaní s 3 % u doxorubicínu + CPA, a 2 % u Myocetu liposomal v porovnaní s 8 % u doxorubicínu.
Norwegian Bokmål: De tilsvarende tall for kongestiv hjertesvikt, som ble vurdert mindre nøyaktig, var 0 % for Myocet liposomal + CPA versus 3 % for doksorubicin + CPA, og 2 % for Myocet liposomal versus 8 % for doksorubicin.
Slovak: Opatrne do nej zasuňte odvzdušňovacie zariadenie na zníženie tlaku vybavené hydrofóbnym filtrom.
Norwegian Bokmål: Sett forsiktig inn en utluftingsventil med et hydrofobt filter.
Slovak: Liečba Myocetom liposomal spôsobuje myelosupresiu.
Norwegian Bokmål: Behandling med Myocet liposomal forårsaker myelosuppresjon.
Slovak: Riziko toxicity sa zvyšuje so zvyšujúcou sa dávkou týchto liekov a je vyššie u pacientok s anamnézou kardiomyopatie, alebo mediastinálneho ožarovania alebo s už predchádzajúcim srdcovým ochorením.
Norwegian Bokmål: Risikoen er høyere for personer med tidligere kardiomyopati, stråling av mediastinum eller allerede eksisterende hjertesykdom.
Slovak: Čakať jeden týždeň a ak sa symptómy zlepšia, nasadiť 100 % dávku
Norwegian Bokmål: Vent én uke og, hvis symptomene blir bedre, ny dosering med 100 % dose
Slovak: nerovnomerný srdcový rytmus alebo nízke hladiny draslíka v krvi
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på hjertesvikt, ujevn hjerterytme eller lavt kaliumnivå i blodet
Slovak: u ktorých celkový počet neutrofilov (ANC absolute neutrophil counts) dosahuje pred začiatkom nasledujúceho cyklu nižšie hodnoty ako 1 500 buniek/µl alebo osobám, u ktorých počet krvných doštičiek dosahuje v tomto období nižšie hodnoty ako 100 000/µl.
Norwegian Bokmål: Myocet liposomal må ikke administreres til personer med absolutt nøytrofiltall (ANC) lavere enn 1 500 celler/µl eller blodplater mindre enn 100 000/µl før neste syklus.
Slovak: Dôkladne pretrepte.
Norwegian Bokmål: RYST KRAFTIG.
Slovak: Obsah kartónu:
Norwegian Bokmål: Esken inneholder:
Slovak: Myocet liposomal (60 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) bol porovnávaný s konvenčným doxorubicínom + CPA (pri rovnakom dávkovaní) a Myocet liposomal (75 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) bol porovnávaný s epirubicínom + CPA (pri rovnakej dávke).
Norwegian Bokmål: Myocet liposomal (60 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) ble sammenlignet med konvensjonelt doksorubicin + CPA (i samme doser), og Myocet liposomal (75 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) ble sammenlignet med epirubicin + CPA (i samme doser).
Slovak: Možno použiť dve alternatívne metódy ohrevu: pomocou termostatu Techne DB-3 Dri Block alebo pomocou vodného kúpeľa:
Norwegian Bokmål: Det kan brukes to alternative oppvarmingsmetoder: Techne DB-3 Dri Block-varmeapparat eller vannbad:
Slovak: ULN a zvýšené AST
Norwegian Bokmål: Bilirubin < ULN og forhøyet ASAT
Slovak: • abnormálne funkčné pečeňové testy
Norwegian Bokmål: • unormale leverfunksjonsprøver
Slovak: Stredná celoživotná kumulatívna dávka Myocetu liposomal v kombinácii s CPA na srdcovú príhodu dosiahla > 1 260 mg/m2, v porovnaní so 480 mg/m2 v prípade kombinácie doxorubicínu s CPA.
Norwegian Bokmål: Median kumulativ levetidsdose av Myocet liposomal i kombinasjon med CPA inntil ett hjertetilfelle var > 1260 mg/m2, sammenlignet med 480 mg/m2 for doksorubicin i kombinasjon med CPA.
Slovak: Potom sa má pokračovať s infúziou Myocetu liposomal do inej žily, nie do tej, na ktorej vznikla extravazácia.
Norwegian Bokmål: Deretter må infusjonen med Myocet liposomal startes på nytt i en annen vene enn der ekstravasasjonen skjedde.
Slovak: Myocet liposomal sa dodáva v kartónoch obsahujúcich 1 alebo 2 súpravy po 3 injekčné liekovky (nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh).
Norwegian Bokmål: Myocet liposomal er tilgjengelig i esker med 1 sett eller 2 sett à 3 hetteglass (ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført).
Slovak: Pred použitím POČKAJTE najmenej 10 MINÚT, počas ktorých je potrebné udržovať liek pri izbovej teplote.
Norwegian Bokmål: • VENT i minst 10 MINUTTER før bruk, mens legemidlet oppbevares ved romtemperatur.
Slovak: PRED POUŽITÍM POČKAJTE NAJMENEJ 10 MINÚT, POČAS KTORÝCH JE POTREBNÉ UDRŽOVAŤ LIEK PRI IZBOVEJ TEPLOTE.
Norwegian Bokmål: • VENT I MINST 10 MINUTTER FØR BRUK, MENS LEGEMIDLET OPPBEVARES VED ROMTEMPERATUR.
Slovak: Možno sa použiť dve alternatívne metódy ohrevu: pomocou termostatu Techne DB-3 Dri Block alebo pomocou vodného kúpeľa:
Norwegian Bokmål: To alternative oppvarmingsmetoder kan brukes: Techne DB-3 Dri Block-varmeapparat eller vannbad:
Slovak: Termostat Techne DB-3 Dri Block je v plnom rozsahu schválený na použitie pri príprave Myocetu liposomal.
Norwegian Bokmål: Techne DB3 Dri Block-varmeapparatet er godkjent til bruk ved konstituering av Myocet liposomal.
Slovak: Liek sa nachádza vnútri veľmi malých kvapiek tuku nazývaných
Norwegian Bokmål: Legemidlet finnes inne i svært små fettdråper som kalles "liposomer".
Slovak: Myocet liposomal sa podáva intravenóznou infúziou počas 1 hodiny.
Norwegian Bokmål: Myocet liposomal administreres ved intravenøs infusjon over et tidsrom på 1 time.
Slovak: Je známe, že doxorubicín sa v rozhodujúcej miere eliminuje pečeňou.
Norwegian Bokmål: Doksorubicin er vist primært å elimineres via lever.
Slovak: Je to preto, že Myocet liposomal môže ovplyvniť spôsob, akým účinkujú iné lieky.
Norwegian Bokmål: Dette fordi Myocet liposomal kan påvirke visse andre legemidlers virkemåte.
Slovak: Cystitída s krvácaním
Norwegian Bokmål: Blødende cystitt
Slovak: Varovanie: Myocet liposomal sa nesmie podávať intramuskulárne, subkutánne alebo bolusovou injekciou.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Myocet liposomal må ikke administreres intramuskulært eller subkutant, eller som bolusinjeksjon.
Slovak: Medián PFS (mesiacov)
Norwegian Bokmål: Median PFS (måneder)a
Slovak: • dýchavičnosť, opuchnuté členky, kŕče svalov.
Norwegian Bokmål: • kortpustethet, hovne ankler, muskelkramper.
Slovak: Keď sa Myocet liposomal podáva v kombinácii s cyklofosfamidom (600 mg/m2), počiatočná odporúčaná dávka Myocetu liposomal je 60 - 75 mg/m2 každé tri týždne.
Norwegian Bokmål: Når Myocet liposomal administreres i kombinasjon med cyklofosfamid (600 mg/m2) er anbefalt innledende dose med Myocet liposomal 60-75 mg/m2 hver tredje uke.
Slovak: Myocet liposomal sa dodáva v troch injekčných liekovkách: (1) doxorubicíniumchlorid, (2) lipozómy a (3) tlmivý roztok.
Norwegian Bokmål: Myocet liposomal leveres som et system med tre hetteglass: (1) doksorubicinhydroklorid, (2) liposomer og (3) buffer.
Slovak: Pomocná látka (-y) so známym účinkom: Pripravený liek obsahuje približne 108 mg sodíka na 50 mg dávku doxorubicíniumchloridu.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Rekonstituert legemiddel inneholder ca. 108 mg natrium per 50 mg doksorubicinhydrokloriddose.
Slovak: • bolesti svalov, bolesti chrbta, bolesti hlavy
Norwegian Bokmål: • muskelsmerter, ryggsmerter, hodepine
Slovak: Potom sa infúzia podáva znova do inej žily.
Norwegian Bokmål: Deretter vil dryppet bli startet i en annen vene.
Slovak: Časté (môžu postihnúť najviac 1 z 10 pacientov):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan ramme opptil 1 av 10 personer):
Slovak: Doxorubicín sa metabolizuje v rozhodujúcej miere pečeňou a vylučuje sa v žlči.
Norwegian Bokmål: Doksorubicin metaboliseres hovedsakelig via lever og utskilles i galle.
Slovak: I z flintového skla, uzavreté silikonizovanou sivou zátkou a zelenými vyklápacími hliníkovými tesneniami, obsahujúce najmenej 1,9 ml lipozómov.
Norwegian Bokmål: Type I flintglassrør forseglet med silikonisert grå propp og grønn aluminiumsforsegling som kan vippes av, som inneholder minimum 1,9 ml liposomer.
Slovak: EU/1/00/141/001-002
Norwegian Bokmål: EU/1/00/141/001-002/NO
Slovak: Iné lieky a Myocet liposomal
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Myocet liposomal
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa liek musí okamžite použiť.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal legemidlet brukes omgående.
Slovak: Stupeň Minimálny ANC (bunky/µl)
Norwegian Bokmål: Nadir ANC (celler/µl)