FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the small sample size for genotypic analysis, there was a trend toward a higher rate of NRTI-associated mutations in the once daily versus the twice daily abacavir regimens.
Icelandic: Í litlu úrtaki fyrir arfgerðagreiningu, var tilhneiging til hærri tíðni stökkbreytinga tengdum núkleósíðabakritahemlum hjá hópnum sem fékk abacavír meðferð einu sinni á dag í samanburði við hópinn sem fékk abacavír meðferð tvisvar á dag.
English: Very rare: erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis
Icelandic: Regnbogaroðasótt, Stevens-Johnson-heilkenni og eitrunardreplos húðþekju.
English: Nervous system disorders Common: headache
Icelandic: Taugakerfi Algengar: Höfuðverkur.
English: Therefore the following should be adhered to:
Icelandic: Því skal fylgja eftirfarandi atriðum:
English: Abacavir is also excreted into human milk.
Icelandic: Abacavír skilst einnig út í brjóstamjólk.
English: CONTACT YOUR DOCTOR IMMEDIATELY for advice on whether you should stop taking Ziagen if: you get a skin rash OR you get one or more symptoms from at least TWO of the following groups
Icelandic: SAMBAND VIÐ LÆKNINN og fáðu ráðleggingar um hvort þú eigir að hætta að taka Ziagen ef: 1) þú færð útbrot
English: Studies in HIV infected patients have shown good penetration of abacavir into the CSF, with a CSF to plasma AUC ratio of between 30 to 44%.
Icelandic: Rannsóknir á HIV-sýktum sjúklingum hafa sýnt að abacavír fer auðveldlega yfir í heila- og mænuvökvann og AUC-hlutfall milli heila- og mænuvökva og blóðs er á milli 30 og 44%.
English: Following oral administration, the mean time (tmax) to maximal serum concentrations of abacavir is about 1.5 hours for the tablet formulation and about 1.0 hour for the solution formulation.
Icelandic: Eftir inntöku er meðaltími (tmax) að hámarksblóðþéttni abacavírs u.þ.b. 1,5 klukkustundir þegar um töflur er að ræða, en u.þ.b. 1,0 klukkustund þegar um mixtúru er að ræða.
English: Delay in stopping treatment with Ziagen after the onset of hypersensitivity may result in a life-threatening reaction.
Icelandic: Ef tefst að hætta meðferð með Ziagen eftir að ofnæmi er farið að koma fram getur það valdið lífshættulegum viðbrögðum.
English: Ziagen should not be administered to patients with end-stage renal disease (see section 5.2).
Icelandic: Ziagen á ekki að gefa sjúklingum með nýrnabilun á lokastigi (sjá kafla 5.2).
English: In study CAL30001, 182 treatment-experienced patients with virologic failure were randomised and received treatment with either the fixed-dose combination of abacavir/lamivudine (FDC) once daily or abacavir 300 mg twice daily plus lamivudine 300 mg once daily, both in combination with tenofovir and a PI or an NNRTI for 48 weeks.
Icelandic: Í CAL30001 rannsókninni var 182 sjúklingum sem höfðu áður fengið meðferð og hún brugðist, slembiraðað og fengu þeir meðferð annaðhvort með abacavíri og lamivúdíni í sömu töflunni (fixed dose combination - FDC) einu sinni á dag eða abacavíri 300 mg tvisvar á dag auk 300 mg af lamivúdíni einu sinni á dag, í báðum tilvikum ásamt tenófóvíri og próteasahemli, eða bakritahemli sem ekki er núkleósíð í 48 vikur.
English: This indicates a low likelihood for interactions with other medicinal products through plasma protein binding displacement.
Icelandic: Þetta gefur til kynna litlar líkur á milliverkunum við önnur lyf vegna samkeppni um próteinbindingu.
English: Patients with pre-existing liver dysfunction, including chronic active hepatitis, have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy, and should be monitored according to standard practice.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hafa skerta lifrarstarfsemi fyrir, þ. á m. langvinna lifrarbólgu, er aukin tíðni truflana á lifrarstarfsemi meðan á samsettri retróveirulyfjameðferð stendur og ætti að hafa hefðbundið eftirlit með lifrarstarfsemi þessara sjúklinga.
English: In the as treated (AT) analysis the difference between both treatment arms was more noticeable (88% of patients in the abacavir group, compared to 95% of patients in the zidovudine group (point estimate for treatment difference: -6.8, 95% CI11.8; -1.7).
Icelandic: Í raunmeðferðargreiningu (AT) var munurinn á meðferðarhópunum greinilegri (88% sjúklinga á abacavírhópnum í samanburði við 95% sjúklinga í zídóvúdínhópnum (meðalgildi fyrir mun á meðferðum:
English: The abacavir + lamivudine once daily dosing group was demonstrated to be non-inferior to the twice daily group according to the pre-specified non-inferiority margin of -12%, for the primary endpoint of <80 c/mlat Week 48 as well as at Week 96 (secondary endpoint) and all other thresholds tested (<200c/ml, <400c/ml, <1000c/ml), which all fell well within this non-inferiority margin.
Icelandic: Sýnt var fram á að árangur hópsins sem fékk abacavír + lamivúdín einu sinni á dag var ekki síðri en árangur hópsins sem notaði lyfin tvisvar á dag, samkvæmt fyrirframskilgreindu -12% viðmiði fyrir ekki síðri árangur, við aðalendapunktinn <80 eintök/ml í viku 48 sem og í viku 96 (aukaendapunktur) og öllum öðrum greinimörkum sem prófuð voru (<200 eintök/ml, <400 eintök/ml, <1.000 eintök/ml), sem öll féllu vel innan þessa viðmiðs fyrir ekki síðri árangur.
English: Abacavir is a NRTI.
Icelandic: Abacavír er núkleósíða-bakritahemill (NRTI).
English: This can be given as 150 mg (half of a tablet) twice daily, or 300 mg (one whole tablet) once a day as advised by your doctor.
Icelandic: Hann má gefa sem 150 mg (hálfa töflu) tvisvar á dag eða 300 mg (eina heila töflu) einu sinni á dag, samkvæmt ráðleggingum læknisins.
English: In adults treated with abacavir in combination with lamivudine and zidovudine the proportion of patients with undetectable viral load (<400 copies/ml) was approximately 70% (intention to treat analysis at 48 weeks) with corresponding rise in CD4 cells.
Icelandic: Hjá fullorðnum sem fengu samsetta meðferð með abacavíri, lamivúdíni og zídóvúdíni var hlutfall sjúklinga með ómælanlegt veirumagn í blóði (<400 eintök/ml) u.þ.b. 70%; meðferðarákvörðunargreining (intention to treat (ITT)) eftir 48 vikur) með samsvarandi fjölgun CD4frumna.
English: This can be taken either as 300 mg (15 ml) twice a day or 600 mg (30 ml) once a day.
Icelandic: (15 ml) tvisvar á dag eða 600 mg (30 ml) einu sinni á dag.
English: A plastic adapter and oral dosing syringe are provided for accurate measurement of the prescribed dose of oral solution.
Icelandic: Millistykki úr plasti og sprauta til skömmtunar fyrir inntöku fylgja til nákvæmrar mælingar á ávísuðum skammti af mixtúru.
English: Logistic regression modelling of the predictive value for genotype (adjusted for baseline plasma HIV-1 RNA [vRNA], CD4+ cell count, number and duration of prior antiretroviral therapies), showed that the presence of 3 or more NRTI resistance-associated mutations was associated with reduced response at Week 4 (p=0.015) or 4 or more mutations at median Week 24 (p≤0.012).
Icelandic: RNA [vRNA] í plasma, CD4+ frumufjölda, fjölda og tímalengd fyrri retróveirulyfjameðferða) kom fram að þegar til staðar eru 3 eða fleiri stökkbreytingar sem tengjast ónæmi fyrir núkleósíða-bakritahemlum, tengdist það minnkaðri svörun í
English: There are no differences observed between the AUC for the tablet or solution.
Icelandic: Enginn munur hefur komið fram á AUC-gildi taflna og mixtúru.
English: Therefore Ziagen can be taken with or without food.
Icelandic: Ziagen með eða án fæðu.
English: Ziagen 20 mg/ml oral solution Abacavir
Icelandic: Ziagen 20 mg/ml mixtúra, lausn Abacavír
English: The absolute bioavailability of oral abacavir in adults is about 83%.
Icelandic: Raunaðgengi abacavírs til inntöku er u.þ.b. 83% hjá fullorðnum.
English: The active substance in each Ziagen film-coated, scored tablet is 300 mg of abacavir (as sulfate).
Icelandic: Virka efnið í hverri Ziagen filmuhúðaðri töflu með deiliskoru er 300 mg af abacavíri (sem súlfat).
English: Each ml of oral solution contains 20 mg of abacavir (as sulfate)
Icelandic: Hver ml af mixtúru, lausn inniheldur 20 mg af abacavíri (sem súlfat)
English: The bottle is inverted and the correct volume withdrawn.
Icelandic: Flöskunni er snúið á hvolf og rétt magn dregið í sprautuna
English: Children from one year of age: The recommended dose is 8 mg/kg twice daily or 16 mg/kg once daily, up to a maximum total daily dose of 600 mg (30 ml).
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 8 mg/kg tvisvar á dag, eða 16 mg/kg einu sinni á dag, allt að hámarki 600 mg (30 ml) heildardagsskammti.
English: Ziagen contains abacavir (which is also an active substance in Trizivir , Triumeq and Kivexa).
Icelandic: Ziagen inniheldur abacavír (sem er einnig virkt efni í Trizivir, Triumeq og Kivexa).
English: If you take more Ziagen than you should
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Ziagen en mælt er fyrir um
English: The metabolites are excreted in the urine.
Icelandic: Umbrotsefnin eru skilin út í þvagi.
English: Children receiving abacavir oral solution according to the recommended dosage regimen achieve plasma abacavir exposure similar to adults.
Icelandic: Útsetning í plasma, hjá börnum sem fá abacavírmixtúru samkvæmt ráðlagðri skammtaáætlun, er svipuð og hjá fullorðnum.
English: This may be administered as either one 150 mg (one half of a tablet) taken in the morning and 300 mg (one whole tablet) taken in the evening, or 450 mg (one and a half tablets) taken once daily.
Icelandic: Hann má gefa annaðhvort sem 150 mg (hálfa töflu) að morgni og 300 mg (heila töflu) að kvöldi, eða 450 mg (eina og hálfa töflu) einu sinni á dag.
English: Additionally, autoinduction of abacavir metabolism or induction of the metabolism of other medicinal products hepatically metabolised has not been observed in man.
Icelandic: Að auki hefur ekkert komið fram sem bendir til örvunar abacavírs á eigin umbrotum eða umbrotum annarra lyfja í lifur hjá mönnum.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - ORAL SOLUTION
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR - MIXTÚRA, LAUSN
English: Ziagen should be prescribed by physicians experienced in the management of HIV infection.
Icelandic: Meðferð skal stjórnað af sérfræðingum í smitsjúkdómum, sem hafa reynslu af meðferð HIV-sýktra einstaklinga.
English: Similar clinical success (point estimate for treatment difference -1.7, 95% CI -8.4, 4.9) was observed for both regimens.
Icelandic: -1,7, 95% CI -8,4, 4,9) greindist hjá báðum meðferðaráætlunum.
English: Each film-coated tablet contains 300 mg of abacavir (as sulfate).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 300 mg af abacavíri (sem súlfat).
English: Saccharin sodium
Icelandic: Natríumsakkarín
English: • Ziagen must be stopped without delay, even in the absence of the HLA-B*5701 allele, if an HSR is suspected.
Icelandic: Stöðva verður meðferð með Ziagen án tafar, jafnvel þó HLA-B*5701-samsætan sé ekki til staðar ef grunur leikur á ofnæmisviðbrögðum.
English: Package leaflet: Information for the user Ziagen 20 mg/ml oral solution
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Ziagen 20 mg/ml mixtúra, lausn
English: A small amount of the ingredients in Ziagen can also pass into your breast milk.
Icelandic: Ziagen getur einnig borist í brjóstamjólkina.
English: In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART) an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise.
Icelandic: Hjá HIV-sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar retróveirulyfjameðferðar (combination antiretroviral therapy) getur komið fram bólgusvörun vegna einkennalausra tækifærissýkinga eða leifa þeirra.
English: Each ml of oral solution contains 20 mg of abacavir (as sulfate).
Icelandic: Hver ml af mixtúru inniheldur 20 mg af abacavíri (sem súlfat).
English: - fever - shortness of breath, sore throat or cough - nausea or vomiting, diarrhoea or abdominal pain - severe tiredness or achiness, or generally feeling ill
Icelandic: - hiti - mæði, særindi í hálsi eða hósti - ógleði eða uppköst, niðurgangur eða kviðverkir - mikil þreyta eða verkir eða almenn vanlíðan.
English: • Ziagen should never be initiated in patients with a positive HLA-B*5701 status, nor in patients with a negative HLA-B*5701 status who had a suspected abacavir HSR on a previous abacavir-containing regimen.
Icelandic: Aldrei má hefja meðferð með Ziagen hjá sjúklingum sem eru með HLA-B*5701 samsætuna eða hjá sjúklingum sem ekki eru með HLA-B*5701 samsætuna en hafa fengið ofnæmisviðbrögð sem talin eru tengjast abacavíri við meðferð sem abacavír var hluti af (t.d. Kivexa, Trizivir, Triumeq).
English: Potent enzymatic inducers such as rifampicin, phenobarbital and phenytoin may via their action on UDP-glucuronyltransferases slightly decrease the plasma concentrations of abacavir.
Icelandic: Öflugir ensímvakar eins og rífampicín, fenóbarbítal og fenýtóín geta dregið lítillega úr blóðþéttni acabavírs með verkun sinni á UDP-glúkúrónýltransferasa.
English: Lactic acid
Icelandic: Vatnsfrí sítrónsýra
English: Manufacturer: Glaxo Operations UK Ltd, (trading as GlaxoWellcome Operations) Harmire Road Barnard Castle Co. Durham DL12 8DT United Kingdom or ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk,
Icelandic: Durham DL12 8DT, Bretlandi eða ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Írland
English: When taken according to the dosage recommendations each 15 ml dose contains approximately 5 g of sorbitol.
Icelandic: Við inntöku ráðlagðra skammta inniheldur hver 15 ml skammtur u.þ.b. 5 mg af sorbítóli.
English: As well as the side effects listed below for Ziagen, other conditions can develop during combination therapy for HIV.
Icelandic: Eins og aukaverkanirnar sem taldar eru upp hér á eftir geta aðrir kvillar komið fram meðan á samsettri meðferð við HIV stendur.
English: Carefully read all the information about hypersensitivity reactions in Section 4.
Icelandic: Lesið vandlega allar upplýsingarnar um ofnæmi í kafla 4.
English: If the date of the submission of a PSUR and the update of a RMP coincide, they can be submitted at the same time.
Icelandic: Ef skil á samantekt um öryggi lyfsins og uppfærsla á áætlun um áhættustjórnun er áætluð á svipuðum tíma má skila þeim saman.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL - ORAL SOLUTION
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM MERKIMIÐI Á FLÖSKU - MIXTÚRA, LAUSN
English: Ziagen oral solution also contains methyl parahydroxybenzoate and propyl parahydroxybenzoate which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Icelandic: Ziagen mixtúra, lausn, inniheldur einnig metýlparahýdroxýbensóat og própýlparahýdroxýbensóat, sem geta valdið ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega síðkomnum).
English: In pregnant women, more than 800 outcomes after first trimester exposure and more than 1000 outcomes after second and third trimester exposure indicate no malformative and foetal/neonatal effect of abacavir.
Icelandic: Hjá barnshafandi konum hafa ekki komið fram nein vansköpunarvaldandi áhrif af völdum abacavírs eða áhrif á fósturvísi/fóstur eftir 800 fæðingar eftir útsetningu á fyrsta þriðjungi meðgöngu og yfir 1.000 fæðingar eftir útsetningu á öðrum og þriðja þriðjungi meðöngu.
English: Transmission
Icelandic: Samtals
English: Package leaflet: Information for the user Ziagen 300 mg Film-coated tablets
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Ziagen 300 mg filmuhúðaðar töflur
English: Sodium hydroxide and/or hydrochloric acid for pH adjustment.
Icelandic: Natríumhýdroxíð og/eða saltsýra til stillingar sýrustigs.
English: The pharmacokinetics of abacavir have been studied in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh score 5-6) receiving a single 600 mg dose; the median (range) AUC values was 24.1 (10.4 to 54.8) ug.h/ml.
Icelandic: Lyfjahvörf abacavírs hafa verið rannsökuð hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh-gildi 5-6) eftir að hafa fengið 600 mg í einum skammti; miðgildi (bil) AUC-gildis var 24,1 (10,4 til 54,8) míkróg.klst./ml. Niðurstöður sýndu að meðaltali (90%CI) 1,89-falda [1,32;2,70] aukningu á AUC fyrir abacavír og 1,58-falda [1,22;2,04] lengingu á helmingunartíma abacavírs.
English: If you have stopped taking Ziagen because of a hypersensitivity reaction, you must NEVER AGAIN
Icelandic: Ef þú hefur hætt að taka Ziagen vegna ofnæmis
English: Plasma HIV-1 RNA <80 c/ml
Icelandic: HIV-1-RNA í plasma innan við 80 eintök/ml í viku
English: Number of Subjects Number of Virological Failures Number of On-Therapy Genotypes
Icelandic: Fjöldi einstaklinga Fjöldi tilvika þar sem meðferð brást Fjöldi arfgerða í meðferð
English: However, Ziagen is not recommended for patients with end-stage renal disease (see section 5.2).
Icelandic: Hins vegar er ekki mælt með notkun Ziagen hjá sjúklingum með nýrnabilun á lokastigi (sjá kafla 5.2).
English: Results indicate that the FDC group was non-inferior to the abacavir twice daily group, based on similar reductions in HIV-1 RNA as measured by average area under the curve minus baseline (AAUCMB, -1.65 log10 copies/ml versus -1.83 log10 copies/ml respectively, 95% CI -0.13, 0.38).
Icelandic: RNA sem mæld var sem meðalgildi AUC mínus upphafsgildi (AAUCMB, -1,65 log10 eintök/ml á móti -1,83 log10 eintök/ml, 95% CI -0,13;0,38).
English: Lymphopenia
Icelandic: Mjólkursýra
English: EXP {MM/YYYY}
Icelandic: EXP
English: Adults, adolescents and children (weighing at least 25 kg):
Icelandic: Fullorðnir, unglingar og börn (sem eru a.m.k.
English: No dosage adjustment of Ziagen is necessary in patients with renal dysfunction.
Icelandic: Aðlögun Ziagen skammta er ekki nauðsynleg hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
English: Remove the bottle cap. Keep it safely.
Icelandic: Fjarlægðu sprautuna úr flöskunni og þvoðu hana vandlega með hreinu vatni.
English: There have been reports of mitochondrial dysfunction in HIV-negative infants exposed in utero and/or post-natally to nucleoside analogues ; these have predominantly concerned treatment with regimens containing zidovudine.The main adverse reactions reported are haematological disorders (anaemia, neutropenia) and metabolic disorders (hyperlactatemia, hyperlipasemia).
Icelandic: Greint hefur verið frá starfstruflun í hvatberum hjá HIV neikvæðum ungbörnum sem útsett hafa verið fyrir núkleósíðhliðstæðum í móðurkviði og/eða eftir fæðingu; slíkt hefur að mestu tengst meðferð með zídóvúdíni.
English: In this study abacavir increased the mean methadone systemic clearance by 22%.
Icelandic: Abacavír jók losun á metadóni úr líkamanum um 22% í þessari rannsókn.
English: (e.g.Triumeq, Trizivir or Kivexa).
Icelandic: Trizivir eða Kivexa).
English: ZDV/3TC/ABC ZDV/3TC/EFV ZDV/3TC/ABC/EFV
Icelandic: zídóvúdín/lamivúdín/abacavír zídóvúdín/lamivúdín/efavírenz zídóvúdín/lamivúdín/ abacavír/efavírenz
English: Insert the syringe firmly into the adapter
Icelandic: Settu sprautuna þétt í millistykkið.
English: • HLA-B*5701 status must always be documented prior to initiating therapy.
Icelandic: Alltaf skal staðfesta hvort HLA-B*5701 samsætan sé til staðar áður en meðferð er hafin.
English: Retinoids: retinoid compounds are eliminated via alcohol dehydrogenase.
Icelandic: Retinóíðaefnasambönd útskiljast fyrir tilstilli alkóhóldehýdrógenasa.
English: ALERT CARD TEXT
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ
English: Virological Response Based on Plasma HIV-1 RNA less than 80 copies/ml at Week 48 and Week 96 in the Once Daily versus Twice Daily abacavir + lamivudine randomisation of ARROW (Observed Analysis)
Icelandic: 96 við slembiraðaða notkun abacavírs + lamivúdíns einu einni eða tvisvar á dag í ARROWrannsókninni (greining á niðurstöðum)
English: If the doctor thinks they may have been, you will then be told never again to take Ziagen, or any other medicine containing abacavir (e.g. Trizivir , Triumeq or Kivexa).
Icelandic: Ef þú hefur hætt að taka Ziagen vegna ofnæmisviðbragða, máttu ALDREI AFTUR taka Ziagen eða önnur lyf sem innihalda abacavír (t.d. Trizivir, Triumeq eða Kivexa).
English: Excipients
Icelandic: magaverkur
English: Diagnosis of Abacavir Hypersensitivity Reaction
Icelandic: Klínísk lýsing á ofnæmisviðbrögðum við abacavíri
English: Pregnancy Ziagen is not recommended for use during pregnancy.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Ziagen á meðgöngu.
English: - fever - shortness of breath, sore throat or cough - nausea or vomiting or diarrhoea or abdominal pain - severe tiredness or achiness or generally feeling ill If you have discontinued Ziagen due to this reaction, YOU MUST NEVER TAKE Ziagen or any other abacavir containing medicine (e.g. Kivexa, Trizivir or Triumeq) again, as within hours you may experience a life-threatening lowering of your blood pressure or death.
Icelandic: MÁTTU ALDREI TAKA Ziagen eða önnur lyf sem innihalda abacavír (t.d. Kivexa, Trizivir eða Triumeq) aftur, þar sem það gæti leitt til lífshættulegs blóðþrýstingsfalls og dauða innan fárra klukkustunda.
English: Musculoskeletal
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI
English: Total
Icelandic: Ýmislegt
English: At week 48 the proportion of subjects with HIV RNA <50 copies/ml were 63%, 80% and 86% for the ZDV/3TC/ABC, ZDV/3TC/EFV and ZDV/3TC/ABC/EFV arms, respectively.
Icelandic: Við 48 vikur var hlutfall einstaklinga, með HIV RNA <50 eintök/ml, 63% hjá þeim sem fengið höfðu zídóvúdín/lamivúdín/abacavír, 80% hjá þeim sem fengið höfðu zídóvúdín/lamivúdín/efavírenz og 86% hjá þeim sem fengið höfðu zídóvúdín/lamivúdín/abacavír/efavírenz.
English: Clinical description of abacavir HSR
Icelandic: Greining ofnæmisviðbragða vegna abacavirs
English: Grunwaldzka 189
Icelandic: Pólýsorbat 80
English: Turn bottle upside down
Icelandic: Snúðu flöskunni á hvolf.
English: Ziagen contains abacavir (which is also an active substance in Kivexa, Triumeq and Trizivir).
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð Ziagen inniheldur abacavír (sem er einnig virkt efni í Kivexa, Triumeq og Trizivir).
English: The malformative risk is unlikely in humans based on those data.
Icelandic: Samkvæmt þessum gögnum er ólíklegt að hætta sé á vansköpunarvaldandi áhrifum hjá konum.
English: After a median follow-up of 144 weeks, 25% of subjects on the ZDV/3TC/ABC/EFV arm and 26% on the ZDV/3TC/EFV arm were categorised as having virological failure.
Icelandic: Við 144 vikna eftirfylgni (miðgildi) hafði meðferðin brugðist hjá 25% einstaklinga sem fengu zídóvúdín/lamivúdín/abacavír/efavírenz og 26% einstaklinga sem fengu zídóvúdín/lamivúdín/efavírenz.
English: Additional information:
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR
English: Nucleoside and nucleotide analogues have been demonstrated in vitro and in vivo to cause a variable degree of mitochondrial damage.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að núkleósíða- og núkleótíðahliðstæður valda mismiklum hvatberaskemmdum in vitro og in vivo.
English: Glyceryl triacetate
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
English: This may be administered as either 150 mg (one half of a tablet) twice daily or 300 mg (one whole tablet) once daily.
Icelandic: Hann má gefa annaðhvort sem 150 mg (hálfa töflu) tvisvar á dag eða 300 mg (heila töflu) einu sinni á dag.
English: Common: rash (without systemic symptoms)
Icelandic: Útbrot (án almennra einkenna).
English: Ziagen 20 mg/ml oral solution
Icelandic: Ziagen 20 mg/ml mixtúra, lausn.
English: Children weighing ≥ 20 kg to < 25 kg: The recommended dose is 450 mg daily.
Icelandic: ≥ 20 kg til < 25 kg að þyngd:
English: After a median follow-up of 32 weeks, the tritherapy with the three nucleosides ZDV/3TC/ABC was shown to be virologically inferior to the two other arms regardless of baseline viral load (< or > 100 000 copies/ml) with 26% of subjects on the ZDV/3TC/ABC arm, 16% on the ZDV/3TC/EFV arm and 13% on the 4 drug arm categorised as having virological failure (HIV RNA >200 copies/ml).
Icelandic: Þaðkom í ljós eftir 32 vikna eftirfylgni (miðgildi) að þriggja lyfja meðferð með núkleósíðunum zídóvúdíni/lamivúdíni/abacavíri kom veirufræðilega lakar út en hinar tvær samsetningarnar, óháð veirumagni í upphafi (< eða > 100 000 eintök/ml).
English: If the doctor thinks they may have been related, you will be told never again to take Ziagen, or any other medicine containing abacavir
Icelandic: Þegar meðferð með Ziagen hefur verið hætt vegna gruns um ofnæmisviðbrögð má aldrei aftur hefja meðferð að nýju með Ziagen eða einhverju öðru lyfi sem inniheldur abacavír