FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Oštećenje bubrežne funkcije Bubrežni klirens djelatne tvari u nepromijenjenu obliku je sporedan put eliminacije dolutegravira.
Romanian: Clearance-ul renal al substanței active nemodificate este o cale minoră de eliminare pentru dolutegravir.
Croatian: Prilagođena razlika (95% CI) od -0,6 (-1,7; *** Rezultati analize objedinjenih podataka u skladu su s onima iz pojedinačnih ispitivanja, u kojima je razlika u udjelu ispitanika koji su postigli primarnu mjeru ishoda - plazmatsku koncentraciju HIV-1 RNK < 50 kopija/ml u 48. tjednu (prema snapshot algoritmu) - uz DTG + RPV u odnosu na dotadašnji kombinirani antiretrovirusni režim iznosila -0,6 (95% CI: -4,3; 3,0) u ispitivanju SWORD-1 odnosno 0,2 (95% CI: -3,9; 4,2) u ispitivanju SWORD-2, uz unaprijed određenu graničnu vrijednost neinferiornosti od -10%.
Romanian: ***Rezultatele analizei agregate sunt concordante cu cele ale studiilor individuale, în cadrul cărora diferenţele între regimul DTG+RPV şi CAR în ceea ce priveşte proporţiile de subiecţi ce au întrunit criteriul principal de evaluare a eficacităţii de obţinere a unor valori <50 copii/ml ale ARN HIV-1 plasmatic în Săptămâna 48 (pe baza algoritmului instantaneu) au fost de 0,6% (IÎ 95%: -4,3; 3,0) pentru studiul SWORD-1 şi de 0,2 (IÎ 95%: -3,9; 4,2) pentru SWORD-2, cu o marjă de inferioritate prestabilită de -10%.
Croatian: Nakon akutnog predoziranja dolutegravirom ili rilpivirinom nisu primijećeni nikakvi specifični simptomi ni znakovi, osim onih navedenih među nuspojavama.
Romanian: Nu s-au identificat semne sau simptome specifice în caz de supradozaj acut cu dolutegravir sau rilpivirină, cu excepţia celor enumerate ca reacţii adverse.
Croatian: (Indukcija enzima iz obitelji CYP3A)
Romanian: (inducerea enzimelor CYP3A).
Croatian: Osjetljivost na dolutegravir analizirala se u 705 izolata rezistentnih na raltegravir prikupljenih u bolesnika koji su prethodno primali raltegravir.
Romanian: Șapte sute cinci tuilpini isolate rezistente la raltegravir de la pacienți expuși la tratamentul cu raltegravir au fost analizate din perspectiva sensibilității la dolutegravir.
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene Lijek Juluca moraju propisati liječnici s iskustvom u liječenju HIV infekcije.
Romanian: Juluca trebuie prescris de medici cu experiență în abordarea terapeuttică a infecției cu HIV.
Croatian: Juluca sadrži laktozu
Romanian: Juluca conține lactoză
Croatian: KUTIJA (SAMO POJEDINAČNA PAKIRANJA)
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJ SECUNDAR (DOAR AMBALAJ INDIVIDUAL)
Croatian: rilpivirin ↔
Romanian: Rilpivirină ↓
Croatian: dolutegravir ↔ (Interakcija se nije ispitivala)
Romanian: Dolutegravir ↔ (Nu s-a studiat)
Croatian: Potencijalni korisni učinci na stopu prijeloma nisu se ispitivali.
Romanian: Nu au fost studiate alte efecte benefice asupra incidenței fracturilor osoase.
Croatian: Primjena lijeka Juluca tijekom trudnoće se ne preporučuje.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Juluca în cursul sarcinii.
Croatian: Dolutegravir nije bio mutagen ni klastogen u in vitro testovima provedenima na bakterijskim stanicama i kultiviranim stanicama sisavaca niti u in vivo mikronukleusnom testu provedenom na glodavcima.
Romanian: Dolutegravir nu s-a dovedit mutagen sau clastogen în cursul testelor in vitro pe bacterii și celule de mamifere (în culturi) şi al testului in vivo la rozătoare pentru evidențierea micronucleilor. Dolutegravir nu s-a dovedit a fi carcinogen în studiile pe termen lung efectuate la șoarece și șobolan.
Croatian: Nema viroloških podataka unutar 48. tjedna Razlozi
Romanian: Modificarea tratamentului antiretroviral Fără date virusologice pentru fereastra din Săptămâna 48
Croatian: flukonazol itrakonazol isavukonazol posakonazol vorikonazol / dolutegravir flukonazol itrakonazol isavukonazol posakonazol vorikonazol / rilpivirin dolutegravir ↔ (Interakcija se nije ispitivala)
Romanian: Fluconazol Itraconazol Isavuconazol Posaconazol Voriconazol/ Rilpivirină
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem jetrene funkcije
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată.
Croatian: Ako je do sljedeće doze preostalo manje od 12 sati, bolesnik ne smije uzeti propuštenu dozu, nego samo nastaviti s primjenom prema uobičajenom rasporedu.
Romanian: În cazul în care următoarea doză trebuie administrată în următoarele 12 ore, pacientul nu trebuie să ia doza omisă și va urma schema obișnuită de tratament.
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije ili onih u terminalnoj fazi bubrežne bolesti, kombinaciju lijeka Juluca i snažnog inhibitora CYP3A treba primjenjivati samo ako korist nadmašuje rizik.
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală severă sau boală renală în stadiu terminal, Juluca în asociere cu un inhibitor puternic al CYP3A trebuie utilizat numai dacă beneficiul depășește riscul.
Croatian: Kada se u pokusima na izolatima s ciljanom mutagenezom primarnim mutacijama (isključujući one na Q148) dodaju mutacije navedene kao sekundarne mutacije povezane s inhibitorima integraze (raltegravirom/elvitegravirom),
Romanian: Dacă mutaţiile enumerate ca mutaţii secundare asociate inhibitorului de integrază (pentru raltegravir/elvitegravir) sunt adăugate la aceste mutaţii primare (excluzând Q148) în experimentele cu tulpini mutante direcţionate pe sit, sensibilitatea dolutegravir rămâne la, sau în jurul nivelului corespunzător virusului de tip sălbatic.
Croatian: Kako čuvati lijek Juluca Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Romanian: Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Croatian: Rilpivirin se nije pokazao teratogenim u štakora i kunića.
Romanian: Nu a existat niciun efect teratogen al rilpivirinei la șobolani și iepuri.
Croatian: Relevantni primjeri su retinitis izazvan citomegalovirusom, generalizirane i/ili žarišne mikobakterijske infekcije i pneumonija čiji je uzročnik Pneumocystis jirovecii.
Romanian: Retinita cu citomegalovirus, infecţiile generalizate şi/sau localizate cu micobacterii şi pneumonia pneumocistică constituie exemple elocvente.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Juluca s lijekovima koji induciraju CYP3A može smanjiti koncentracije rilpivirina u plazmi, što može smanjiti terapijski učinak lijeka Juluca (vidjeti Tablicu 1).
Romanian: Administrarea concomitentă a Juluca împreună cu medicamentele care induc enzimele CYP3A poate determina scăderea concentrațiilor plasmatice ale rilpivirinei, ceea ce ar putea reduce efectul terapeutic al Juluca (vezi Tabelul 1).
Croatian: AUC ↔ Cmin ↓ 15% Cmax ↑ 35%
Romanian: Atorvastatină ASC ↔ Cmin ↓ cu 15% Cmax ↑ cu 35%
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Juluca u trudnoći još nisu ustanovljene.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Juluca în cursul sarcinii nu au fost încă stabilite.
Croatian: Vrlo česte nuspojave koje se mogu vidjeti u nalazima krvnih pretraga:
Romanian: Reacțiile adverse foarte frecvente reprezentate de modificarea rezultatelor testelor de sânge sunt:
Croatian: NAZIV LIJEKA Juluca 50 mg/25 mg filmom obložene tablete
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Juluca 50 mg/25 mg comprimate filmate
Croatian: N = broj ispitanika u svakoj liječenoj skupini
Romanian: N = Număr de subiecți din fiecare braț de tratament CAR = regim antiretroviral curent;
Croatian: sofosbuvir ↔ AUC ↔
Romanian: Sofosbuvir  ASC 
Croatian: Druge moguće nuspojave
Romanian: Reacții adverse posibile
Croatian: Rijetke nuspojave Mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba:
Romanian: Reacții adverse foarte frecvente Acestea pot apărea la mai mult de 1 din 10 persoane:
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza na temelju podataka prikupljenih u odraslih osoba s HIV-1 infekcijom pokazala je da dob nije imala klinički značajnog utjecaja na izloženost dolutegraviru ili rilpivirinu.
Romanian: Analiza farmacocinetică populaţională a dolutegravir, în care s-au folosit date obţinute de la adulţi cu infecție HIV-1 a demonstrat că nu a existat niciun efect clinic relevant din punct de vedere al vârstei asupra expunerii la dolutegravir.
Croatian: tijekom cijelog razdoblja liječenja rifabutinom potrebno je istodobno s lijekom Juluca uzimati dodatnu tabletu rilpivirina od 25 mg (za tu prilagodbu doze dostupna je zasebna formulacija rilpivirina, vidjeti dio 4.2).
Romanian: În cazul administrării concomitente a Juluca împreună cu rifabutină, este necesară administrarea suplimentară a unui comprimat de 25 mg rilpivirină pe zi, la aceeași oră cu Juluca, pe durata administrării concomitente a rifabutinei (pentru această ajustare a dozei este disponibilă o formă farmaceutică separată a rilpivirinei, vezi pct.
Croatian: Ako se nadomjesci kalcija, nadomjesci željeza ili multivitaminski pripravci ne mogu uzeti istodobno s lijekom Juluca, treba ih uzeti sa značajnim vremenskim odmakom u odnosu na primjenu lijeka Juluca (najmanje 6 sati prije ili 4 sata nakon).
Romanian: În cazul în care suplimentele de calciu, suplimentele de fier sau multivitaminele nu pot fi administrate simultan cu Juluca, aceste suplimente trebuie administrate la intervale de timp suficient de mari față de administrarea Juluca (cu minimum 6 ore înainte sau la 4 ore după).
Croatian: Dolutegravir nije utjecao na plodnost mužjaka ni ženki štakora pri dozama do 1000 mg/kg/dan, što je najveća ispitivana doza (izloženost 33 puta veća od kliničke izloženosti pri primjeni doze od 50 mg u ljudi, što je utvrđeno na temelju AUC-a).
Romanian: Dolutegravir nu a afectat fertilitatea masculină sau feminină la șobolani în cazul administrării de doze de până la 1000 mg/kg şi zi, doza maximă testată (la o expunere de 33 de ori mai mare față de expunerea clinică la om pentru doza de 50 mg, pe baza ASC).
Croatian: Kad je to moguće, treba razmotriti druge lijekove,
Romanian: În situațiile în care este posibil, trebuie avute în vedere opțiuni alternative, precum azitromicina.
Croatian: Cmin ↔
Romanian: Cmin NA
Croatian: Ispitivanje farmakokinetike dolutegravira provedeno je u ispitanika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (CLcr < 30 ml/min) i farmakokinetika je odgovarala onoj u zdravih kontrolnih ispitanika.
Romanian: A fost efectuat un studiu al farmacocineticii dolutegravir la pacienți cu insuficiență renală severă (Clcr < 30 ml/ minut) şi cu grup martor corespunzător, care a inclus subiecți sănătoși.
Croatian: Ako ih ne možete uzeti istodobno s lijekom Juluca, nemojte uzeti nadomjestak kalcija, nadomjestak željeza ili multivitaminski pripravak unutar 6 sati prije uzimanja lijeka Juluca ni najmanje 4 sata nakon njegove primjene (pogledajte i dio 3. ‘Kako uzimati lijek Juluca')
Romanian: În cazul în care nu puteţi lua aceste suplimente concomitent cu Juluca, nu luați suplimente de calciu, suplimente de fier sau multivitamine timp de 6 ore înainte de administrarea Juluca sau timp de cel puțin 4 ore după administrarea Juluca (vezi de asemenea pct. 3, «Cum să luați Juluca»)
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Juluca 50 mg/25 mg filmom obložene tablete dolutegravir/rilpivirin
Romanian: Prospect: Informații pentru pacient Juluca 50 mg/25 mg comprimate filmate dolutegravir/rilpivirină
Croatian: Te se lijekove preporučuje primijeniti 6 sati prije ili 4 sata nakon lijeka Juluca (vidjeti dio 4.5).
Romanian: Se recomandă ca aceste medicamente să fie administrate cu 6 ore înainte de sau la 4 ore după administrarea Juluca (vezi pct.
Croatian: Kada se razmatra bolesnikova sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima, treba imati na umu kliničko stanje bolesnika i profil nuspojava lijeka Juluca.
Romanian: Trebuie să se aibă în vedere starea clinică a pacientului și profilul reacţiilor adverse la Juluca atunci când se analizează capacitatea pacientului de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Croatian: 6.3 Rok valjanosti 2 godine.
Romanian: 6.3 Perioada de valabilitate
Croatian: Kombinaciju lijeka Juluca i dabigatraneteksilata treba primjenjivati uz oprez.
Romanian: Administrarea Juluca conomitent cu etexilatul de dabigatran trebuie efectuată cu precauție.
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Juluca je namijenjena za primjenu kao cjelovit režim za liječenje HIV-1 infekcije i ne smije se primjenjivati s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje HIV infekcije.
Romanian: Juluca este conceput pentru a fi utilizat ca regim complet pentru tratamentul infecției cu HIV-1 și nu trebuie administrat împreună cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecţiei cu HIV.
Croatian: Odabrane potvrđene i teorijske interakcije između dolutegravira, rilpivirina i istodobno primijenjenih lijekova navedene su u Tablici 1.
Romanian: În Tabelul 1 sunt prezentate anumite interacțiuni medicamentoase recunoscute și teroretice între dolutegravir, rilpivirină și medicamente administrate concomitent.
Croatian: vrijednosti EC50 bio iznad biološke granične vrijednosti testa.
Romanian: Rezistența la rilpivirină a fost considerată prezentă dacă indicele de variație a valorii CE50 a depășit valoarea biologică de referință (biological cut-off, BCO) pentru testul respectiv.
Croatian: Te se lijekove preporučuje primijeniti 12 sati prije ili 4 sata nakon lijeka Juluca (vidjeti dio 4.5).
Romanian: Se recomandă ca aceste medicamente să fie administrate cu 12 ore înainte de sau la 4 ore după administrarea Juluca (vezi pct.
Croatian: Psihijatrijski poremećaji vrlo često nesanica često neuobičajeni snovi depresija poremećaji spavanja depresivno raspoloženje anksioznost manje često suicidalne misli ili pokušaj suicida (osobito u bolesnika s depresijom ili psihijatrijskom bolešću u anamnezi)
Romanian: Mai puțin frecvente ideație suicidară sau tentativă de suicid (în special în cazul pacienţilor cu antecedente de depresie sau boli psihice)
Croatian: Sadrži laktozu hidrat.
Romanian: Conține lactoză monohidrat.
Croatian: Cmin ↔ Cmax ↔
Romanian: Sildenafil ASC ↔ Cmin NA Cmax ↔
Croatian: Očekuju se značajna smanjenja koncentracija rilpivirina u plazmi (smanjena apsorpcija zbog povećanja želučane pH
Romanian: Se estimează scăderi semnificative ale concentrațiilor plasmatice de rilpivirină (absorbție scăzută ca urmare a creșterii pH gastric).
Croatian: velpatasvir ↔ AUC ↔
Romanian: Velpatasvir  ASC 
Croatian: Mogu se javiti u do 1 na 100 osoba:
Romanian: Acestea pot apărea la mai puțin de 1 din 100 persoane:
Croatian: Rifabutin, lijek koji se koristi za liječenje nekih bakterijskih infekcija, može smanjiti količinu lijeka
Romanian: Rifabutina, un medicament utilizat pentru tratamentul unor infecții bacteriene, poate determina scăderea cantității de Juluca din organism și poate face ca Juluca să fie mai puțin eficace.
Croatian: * u usporedbi s primjenom samo rilpivirina u dozi od 25 mg jedanput na dan
Romanian: * comparativ cu doza de rilpivirină 25 mg
Croatian: • metformin, koji se koristi za liječenje šećerne bolesti
Romanian: dofetilidă (un medicament pentru tratamentul bolilor de inimă).
Croatian: Istodobna primjena lijeka Juluca s lijekovima koji inhibiraju CYP3A može povećati koncentracije rilpivirina u plazmi (vidjeti Tablicu 1).
Romanian: Administrarea concomitentă a Juluca împreună cu medicamentele care inhibă enzimele CYP3A poate determina creșterea concentrațiilor plasmatice ale rilpivirinei (vezi Tabelul 1).
Croatian: AUC ↓ 42% Cmin ↓ 48% Cmax ↓ 31%
Romanian: Rilpivirină ASC ↓ cu 42% Cmin ↓ cu 48% Cmax ↓ cu 31%
Croatian: Peroralna primjena dolutegravira u skotnih ženki kunića u dozama do 1000 mg/kg na dan od 6. do 18. dana gestacije nije uzrokovala razvojnu toksičnost ni teratogenost (izloženost 0,56 puta veća od kliničke izloženosti pri primjeni doze od 50 mg u ljudi, što je utvrđeno na temelju AUC-a).
Romanian: Administrarea orală a dolutegravir la femelele gestante de iepure în doze de până la 1000 mg/kg şi zi, din ziua 6 și până în ziua 18 de gestație nu a determinat efecte toxice asupra dezvoltării sau teratogenităţii (la o expunere de 0,56 ori mai mare față de expunerea clinică la om pentru doza de 50 mg, pe baza ASC).
Croatian: Antimikobakterijski lijekovi rifampicin / dolutegravir1
Romanian: Antimicobacteriene Rifampicină/ Dolutegravir1
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci o primjeni dolutegravira tijekom trudnoće.
Romanian: Sunt disponibile date limitate privind utilizarea dolutegravir în timpul sarcinii.
Croatian: Najčešće primijećene aminokiselinske supstitucije koje su se pojavile uključivale su: L100I, K101E, V108I, E138K, V179F,
Romanian: Cele mai frecvent observate substituții la aminoacizi ce s-au manifestat au inclus: L100I, K101E, V108I, E138K, V179F, Y181C, H221Y, F227C și M230I.
Croatian: Česte nuspojave koje se mogu vidjeti u nalazima krvnih pretraga:
Romanian: Reacțiile adverse frecvente reprezentate de modificarea rezultatelor testelor de sânge sunt:
Croatian: (Indukcija CYP3A zbog visoke doze rilpivirina u ispitivanju)
Romanian: Cmax ↔ (inducerea enzimelor CYP3A ca urmare a dozei ridicate de rilpivirină utilizată în studiu).
Croatian: Nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima i nakon stavljanja lijeka u promet, čija se povezanost sa sastavnicama lijeka Juluca smatra barem mogućom, navedene su u Tablici 2 prema organskim sustavima i učestalosti.
Romanian: Reacțiile adverse, considerate ca fiind cel puțin posibil asociate tratamentului cu substanțele active din compoziția Juluca din studiile clinice şi experienţa de după punerea pep piață sunt enumerate în Tabelul 2, folosind criteriile de clasificare pe aparate, sisteme si organe, precum și în funcție de frecvență.
Croatian: Primarna mjera ishoda za djelotvornost u ispitivanjima SWORD bio je udio ispitanika kojima je plazmatska koncentracija HIV-1 RNK u 48. tjednu iznosila < 50 kopija/ml (algoritam za globalnu snimku distribuiranog sustava [engl. snapshot algorithm] za populaciju prethodno izloženih bolesnika predviđenih za liječenje [engl. intent-to-treat exposed, ITT-E]).
Romanian: Criteriul final principal de evaluare a eficacității în studiile SWORD a fost proporția subiecților cu valori ale ARN HIV-1 <50 copii/ml în Săptămâna 48 (algoritm instantaneu pentru populația ITT-E).
Croatian: Ako bolesnik povrati više od 4 sata nakon uzimanja lijeka Juluca, ne mora uzeti još jednu dozu do sljedeće doze prema uobičajenom rasporedu.
Romanian: Dacă pacientul prezintă vărsături într-un interval mai mare de 4 ore după administrarea Juluca, pacientul nu trebuie să ia o altă doză de Juluca până la administrarea următoarei doze programate în mod obișnuit.
Croatian: rilpivirin ↑ Interakcija se nije ispitivala.
Romanian: Rilpivirină  Nu s-a studiat.
Croatian: - dofetilidom - karbamazepinom, okskarbazepinom, fenobarbitalom, fenitoinom - rifampicinom, rifapentinom - inhibitorima protonske pumpe, kao što su omeprazol, esomeprazol, lanzoprazol, pantoprazol,
Romanian: Administrarea concomitentă cu următoarele medicamente: - dofetilidă - carbamazepină, oxcarbazepină, fenobarbital, fenitoină - rifampicină, rifapentină - inhibitori ai pompei de protoni, precum omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol - dexametazonă administrată sistemic, exceptând tratamentul cu doză unică - sunătoare (Hypericum perforatum).
Croatian: Lijek Juluca treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s umjerenim oštećenjem jetrene funkcije.
Romanian: Juluca trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică moderată.
Croatian: Tablica 1: Interakcije s drugim lijekovima Lijekovi prema terapijskim područjima
Romanian: Tabelul 1: Interacțiuni medicamentoase
Croatian: Juluca je bioekvivalentna tableti dolutegravira od 50 mg i tableti rilpivirina od 25 mg primijenjenima zajedno uz obrok.
Romanian: Juluca este bioechivalent cu un comprimat de dolutegravir 50 mg și un comprimat de rilpivirină 25 mg, în cazul administrării împreună cu alimente.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/18/1282/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/18/1282/001
Croatian: • bol ili nelagoda u trbuhu (abdomenu)
Romanian: • disconfort sau durere la nivelul stomacului (disconfort abdominal)
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava manje često preosjetljivost (vidjeti dio 4.4) nepoznato sindrom imunološke rekonstitucije
Romanian: Mai puțin frecvente hipersensibilitate (vezi pct. 4.4)
Croatian: uključujući jetrene aminotransferaze i bilirubin.
Romanian: Trebuie monitorizată starea clinică, incluzând monitorizarea valorilor serice ale aminotransferazelor hepatice și bilirubinemia.
Croatian: H2-receptora treba primjenjivati uz osobit oprez.
Romanian: Administrarea Juluca în asociere cu antagoniști ai receptorului H2 trebuie utilizată cu o deosebită prudență.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Juluca i tih metaboličkih induktora je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă a Juluca împreună cu acești inductori metabolici este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Croatian: nadomjesci željeza / dolutegravir1
Romanian: Suplimente de fier/ Dolutegravir
Croatian: Stoga se primjena lijeka Juluca tijekom trudnoće ne preporučuje (vidjeti dijelove 4.6, 5.1 i
Romanian: Prin urmare nu se recomandă utilizarea Juluca în timpul sarcinii (vezi pct.s 4.6, 5.1 și 5.2).
Croatian: U glodavaca je nakon primjene rilpivirina primijećena toksičnost za jetru povezana s indukcijom jetrenih enzima.
Romanian: Toxicitatea hepatică asociată cu inducerea enzimelor hepatice a fost observată la rozătoare după administrarea rilpivirinei.
Croatian: Potreban je oprez kad se Juluca primjenjuje istodobno s lijekovima za koje se zna da nose rizik od torsade de pointes.
Romanian: Juluca trebuie utilizat cu precauție în cazul administrării concomitente cu medicamente cunoscute ca fiind asociate cu riscul de apariție a torsadei vârfurilor.
Croatian: Osobe mogu biti sklonije tom stanju:
Romanian: Riscul ca anumite persoane să dezvolte această afecţiune este mai mare:
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da su tijekom liječenja sastavnicama lijeka Juluca prijavljeni umor, omaglica i somnolencija.
Romanian: Pacienții trebuie informați că s-a raportat apariția fatigabilității, amețelilor și somnolenței în timpul tratamentului cu substanțele active din compoziția Juluca.
Croatian: • poremećaji spavanja • neuobičajeni snovi
Romanian: • tulburări ale somnului
Croatian: rilpivirin ↔ (Interakcija se nije ispitivala)
Romanian: Rilpivirină ↔ (Nu s-a studiat)
Croatian: Jedno pakiranje sadrži jednu bocu s 30 filmom obloženih tableta i sredstvom za sušenje.
Romanian: Fiecare ambalaj include un flacon ce conține 30 sau 90 de comprimate filmate și un agent desicant.
Croatian: Juluca filmom obložene tablete su ružičaste, ovalne, bikonveksne tablete s utisnutom oznakom
Romanian: Comprimatele filmate Juluca sunt ovale, biconvexe, de culoare roz, marcate cu SV J3T" pe una dintre feţe.
Croatian: U analizi provedenoj u 48. tjednu, 31 od 62 bolesnika liječena rilpivirinom koja su doživjela virološki neuspjeh istodobno je imao mutacije povezane s rezistencijom na NNRTI-je i NRTI-je; od tog 31 bolesnika,
Romanian: În cadrul analizei datelor la săptămâna 48, 31 din 62 de cazuri de eșec virusologic la rilpivirină au prezentat mutații concomitente asociate cu apariția rezistenței la INNRT și INRT; 17 din 31 de cazuri au prezentat combinația E138K și M184I.
Croatian: Antimalarici artemeter / lumefantrin / dolutegravir artemeter/ lumefantrin / rilpivirin dolutegravir ↔ (Interakcija se nije ispitivala)
Romanian: Antimalarice Artemether /lumefantrină/ dolutegravir
Croatian: Ne smijete uzeti te lijekove unutar 12 sati prije uzimanja lijeka Juluca ni najmanje 4 sata nakon njegove primjene.
Romanian: Nu luați aceste medicamente timp de 12 ore înainte de administrarea Juluca sau timp de cel puțin 4 ore după administrarea Juluca.
Croatian: Na temelju populacijske farmakokinetičke analize, prividni klirens nakon peroralne primjene (CL/F) u bolesnika s HIV infekcijom iznosi približno 1 l/h.
Romanian: Clearance-ul oral aparent (CL/F) este de aproximativ 1 l/oră la pacienţii cu infecție HIV, pe baza unei analize farmacocinetice populaţionale.