FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Glykemisk kontroll
Romanian: Controlul glicemic
Swedish: Effekter av överdosering av exenatid (baserat på kliniska studier av exenatid med omedelbar frisättning) inkluderade svårt illamående, svåra kräkningar och snabbt fallande glukoskoncentrationer i blodet.
Romanian: Efectele supradozajului cu exenatidă (pe baza studiilor clinice cu exenatidă cu eliberare imediată) includ grețuri severe, vărsături severe și scăderi rapide ale glicemiei.
Swedish: Klumpar, ej jämn lösning
Romanian: Grunji, soluţie neomogenă
Swedish: I kliniska studier har även patienter med lätt nedsatt njurfunktion, som fått kombinationsbehandling med en sulfonureid, haft förhöjd förekomst av hypoglykemi, jämfört med patienter med normal njurfunktion.
Romanian: Mai mult, în studiile clinice, pacienții cu insuficiență renală ușoară aflați în tratament asociat cu o sulfoniluree, au avut incidență crescută a hipoglicemiei comparativ cu pacienții cu funcție renală normală.
Swedish: Varför måste jag hålla injektionspennan upprätt medan jag tar av det orangefärgade locket?
Romanian: De ce este nevoie să țin stiloul injector (pen-ul) drept în poziție verticală în timp ce scot capacul portocaliu?
Swedish: Om du inte injicerar läkemedlet direkt efter blandning kan det separera sig och då får du inte din fulla dos.
Romanian: Dacă nu injectați medicamentul imediat după amestecare, medicamentul se poate separa și nu vă veți mai administra toată doza.
Swedish: Det ingår ingen behållare i kartongen.
Romanian: În cutie nu este inclus un recipient.
Swedish: Det är normalt att se några droppar läkemedel inuti det orangefärgade locket efer att du skruvat av det.
Romanian: Este normal să observați câteva picături de medicament în interiorul capacului portocaliu după ce îl deșurubați.
Swedish: Om den orangefärgade staven inte dyker upp, kontakta ombudet för innehavaren av godkännande för försäljning (se avsnitt 6 i bipacksedeln för en lista över kontakter sorterad på land).
Romanian: Dacă bara portocalie nu apare, contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață (vezi pct. 6 din Prospect pentru lista datelor de contact din fiecare țară).
Swedish: HR=hazardkvot, KI=konfidensintervall
Romanian: RR = rata riscului, IÎ = intervalul de încredere
Swedish: Behandling med exenatid med långsam frisättning resulterade i långvarig och signifikant förbättring av glykemisk kontroll och viktkontroll, jämfört med behandling med insulin glargin.
Romanian: Tratamentul cu exenatidă cu eliberare prelungită a îmbunătățit persistent și semnificativ controlul glicemic și al greutății, comparativ cu tratamentul cu insulină glargin.
Swedish: Kasta Bydureon-förpackningar som varit frusna.
Romanian: Aruncați orice dispozitiv Bydureon care a fost congelat.
Swedish: Primärt utfallsmått för säkerhet (inte underlägsen [noninferiority]) och effekt (överlägset bättre [superiority]) i EXSCEL studien var tid till första större negativa kardiovaskulära händelse (Major Adverse Cardiovascular Event, MACE): kardiovaskulär död, icke-fatal hjärtinfarkt, eller icke-fatal stroke.
Romanian: Obiectivul primar de siguranță (noninferioritate) și eficacitatea (superioritate) în EXSCEL a fost momentul până la prima confirmarea a unui eveniment cardiac major (MACE): deces cardiovascular (CV), infarct miocardic nonfatal (MI) sau accident vascular cerebral nonfatal.
Swedish: Plasma-/serumglukos
Romanian: Glucoza plasmatică/serică
Swedish: De flesta biverkningar vid behandling med exenatid med långsam frisättning var lätta till måttliga i intensitet.
Romanian: Cele mai multe reacții adverse asociate tratamentului cu exenatidă cu eliberare prelungită au fost de intensitate ușoară până la moderată.
Swedish: Exenatid med långsam frisättning 2 mg + insulin glargin
Romanian: Exenatidă cu eliberare prelungită 2 mg + insulină glargin
Swedish: Kolvstångens ovansida måste ligga i linje med den svarta streckade doslinjen när du går igenom följande steg.
Romanian: Partea de sus a pistonului trebuie să rămână aliniată la linia neagră de dozaj pe parcursul următorilor pași.
Swedish: Håll kolvstången på plats med en hand så att den inte flyttar på sig.
Romanian: Cu o mână, mențineți pistonul fixat, astfel încât să nu se miște.
Swedish: BCise är namnet på den förfyllda injektionspennan som används för att injicera ditt Bydureon läkemedel.
Romanian: BCise este numele dispozitivului tip stilou injector (pen) preumplut utilizat pentru a vă injecta medicamentul Bydureon.
Swedish: Exenatid med långsam frisättning
Romanian: Exenatidă cu eliberare prelungită
Swedish: INR bör övervakas när behandling med exenatid med långsam frisättning inleds hos patienter som får warfarin och/eller kumarinderivat (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Romanian: INR trebuie monitorizat în cursul inițierii tratamentului cu exenatidă cu eliberare prelungită la pacienții sub tratament cu warfarină și/sau derivați de cumarol (vezi pct. 4.4 și 4.8).
Swedish: En studie var 24 veckor lång (n = 252) och den andra 30 veckor lång (n = 295) följt av en öppen förlängning där alla patienter behandlades med exenatid med långsam frisättning 2 mg en gång i veckan, i ytterligare 7 år (n = 258).
Romanian: Unul din studii a avut o durată de 24 de săptămâni (n= 252) iar celălalt o durată de 30 de săptămâni (n=295), urmate de o extensie deschisă în care toți pacienții au fost tratați cu exenatidă cu eliberare prelungită 2 mg o dată pe săptămână pentru alți 7 ani (n=258).
Swedish: Du kan även byta injektionsdag, så länge som din senaste dos togs 3 dagar tidigare eller mer.
Romanian: De asemenea, puteți schimba ziua de administrare, atât timp cât v-ați administrat ultima doză cu 3 zile sau mai multe înainte.
Swedish: Anvisning steg för steg
Romanian: Ghidul dumneavoastră pas cu pas
Swedish: Fortsätt inte till nästa steg om ditt läkemedel inte är ordentligt blandat.
Romanian: Nu treceți la pasul următor decât dacă medicamentul este amestecat bine.
Swedish: För att minska risken för hypoglykemi i samband med användning av en sulfonureid, bör en reduktion av sulfonureiddosen övervägas.
Romanian: Pentru reducerea riscului de hipoglicemie asociat cu utilizarea unei sulfoniluree, trebuie luată în considerare reducerea dozei de sulfoniluree.
Swedish: 13,1 år. Medelvärde för HbA1c var 8,1 %.
Romanian: Media HbA1c a fost de 8,1%.
Swedish: Om du inte ser klumpar är du redo att injicera.
Romanian: Dacă nu observați grunji, atunci sunteți gata de injectare.
Swedish: Placera injektionsnålen, förpackningen med anslutningen för injektionsflaskan, injektionsflaskan och sprutan på en ren, plan yta.
Romanian: Puneți acul, ambalajul cu adaptorul flaconului, flaconul și seringa pe o suprafață plană, curată.
Swedish: Anvisningar om suspendering av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 6.6 och i bruksanvisningen.
Romanian: Pentru instrucțiunile de pregătire a medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6 și „Instrucțiuni pentru utilizator".
Swedish: • Fortsätt hålla injektionspennan mot huden i 15 sekunder.
Romanian: • Mențineți în continuare stiloul injector (pen-ul) pe piele timp de 15 secunde.
Swedish: N=antal patienter i varje behandlingsgrupp, SE=standardfel, KI=konfidensintervall, *p-värde <0,001 (justerat för multiplicitet).
Romanian: N = numărul de pacienți din fiecare grup de tratament, ES = eroarea standard, IÎ= interval de încredere, *valoarea p<0,001 (ajustată pentru multiplicitate).
Swedish: Frekvensen biverkningar av exenatid med långsam frisättning som identifierats från kliniska studier och spontana rapporter (inte observerade i kliniska studier, ingen känd frekvens) sammanfattas i tabell 1 nedan.
Romanian: Lista reacțiilor adverse prezentată sub formă de tabel Frecvența reacțiilor adverse la exenatidă cu eliberare prelungită din studiile clinice și raportările spontane (care nu au fost observate în studiile clinice, frecvență necunoscută) sunt rezumate în Tabelul 1 de mai jos.
Swedish: Tryck på injektionsknappen med tummen tills du hör ett klick.
Romanian: Apăsați butonul de injectare cu degetul mare până auziți un sunet (clic).
Swedish: Rengör området med en spritad kompress.
Romanian: Curățați zona cu tamponul cu alcool.
Swedish: Efter marknadsintroduktion har fall av abscesser och cellulit på injektionsstället rapporterats.
Romanian: Din experiențele după punerea pe piață au fost raportate cazuri de abcese și celulită la locul de administrare a injecției.
Swedish: Skaka kraftigt igen tills det är väl blandat.
Romanian: Agitați puternic din nou până când se amestecă.
Swedish: En reduktion av systoliskt blodtryck har observerats i studierna med exenatid med långsam frisättning (0,8 mmHg till 4,7 mmHg).
Romanian: O reducere a tensiunii arteriale sistolice a fost observată în studiile cu exenatidă cu eliberare prelungită (0,8 mmHg până la 4,7 mmHg).
Swedish: Fertila kvinnor
Romanian: Femei aflate la vârstă fertilă
Swedish: Hypoglykemi (utan en sulfonureid)
Romanian: Hipoglicemie (fără o sulfoniluree)
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Bydureon Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs. är nästintill "natriumfritt".
Romanian: Informații importante privind unele componente ale Bydureon Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) pe doză fiind practic "fără sodiu".
Swedish: <-Till fördel för Exenatid
Romanian: <-Exenatidă favorabil
Swedish: 14 752 patienter randomiserades i förhållandet 1:1 antingen till behandling med exenatid med långsam frisättning 2 mg en gång per veckan eller placebo, båda som tillägg till standardbehandling, vilken kunde inkludera SGLT2-hämmare.
Romanian: Un total de 14752 pacienți au fost randomizați 1: 1 fie la exenatidă cu eliberare prelungită 2 mg o dată pe săptămână, fie la placebo, adăugați la tratamentul obișnuit actual care putea include inhibitori SGLT2.
Swedish: Medelvärdet för skenbar distributionsvolym är 28 l efter subkutan administrering av en engångsdos exenatid.
Romanian: Volumul mediu aparent de distribuție al exenatidei după administrarea subcutanată a unei doze unice de exenatidă este 28 l.
Swedish: Om autoinjektorn krånglar och jag inte kan låsa upp den?
Romanian: Ce se întâmplă dacă dispozitivul nu funcționează și nu îl pot debloca?
Swedish: Efter att ha skakat injektionspennan, titta genom båda sidor av fönstret.
Romanian: După ce agitați stiloul injector (pen-ul), priviți ambele părți ale ferestrei.
Swedish: Baserat på hypoglykemiska händelser med symtom för hypoglykemi och ett samtidigt glukosvärde på < 54 mg/dl (3 mmol/l) innan behandling.
Romanian: Pe baza evenimentelor hipoglicemice, cu simptome de hipoglicemie și valori concomitente ale glicemiei <54 mg/dl (3 mmol/l) înainte de tratament.
Swedish: Kontrollera också att du vred på ratten tills den stannade och det orange bandet försvann, och att injektionsknappen syns.
Romanian: De asemenea, asigurați-vă că ați răsucit butonul până când s-a oprit, eticheta portocalie a dispărut și apare butonul de injecție.
Swedish: Figur 1: Tid till första bekräftade MACE (intention to treat-patienter)
Romanian: Figura 1: Timpul până la prima evaluare MACE (pacienții în intentie de tratament)
Swedish: Så här ska sprutan se ut nu.
Romanian: Așa trebuie să arate acum seringa.
Swedish: QW=en gång i veckan, QD=en gång om dagen, SE=standardfel, KI=konfidensintervall, N=antal patienter.
Romanian: QW = o dată pe săptămână, QD = o dată pe zi, ES = eroarea standard, IÎ = intervalul de încredere, N = numărul de pacienți.
Swedish: Efter att du lyft bort injektionspennan från din hud, kommer den gröna skärmen att dyka upp igen för att låsa sig över nålen.
Romanian: După ce ridicați stiloul injector (pen-ul) de pe piele, paravanul verde se va deplasa înapoi și va acoperi acul.
Swedish: Sitagliptin 100 mg
Romanian: Sitagliptină 100 mg
Swedish: En farmakodynamisk studie med exenatid uppvisade en återställning av insulinsekretion i första fasen och förbättrad insulinsekretion i andra fasen efter en intravenös bolusdos av glukos hos patienter med typ 2-diabetes (n=13).
Romanian: Un studiu farmacodinamic cu exenatidă la pacienți cu diabet zaharat tip 2 (n=13) a demonstrat restaurarea primei faze a secreției de insulină și secreția îmbunătățită a insulinei în faza a doua, ca răspuns la un bolus intravenos de glucoză.
Swedish: Endast för engångsbruk.
Romanian: Numai de unică folosință
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Diabetesmedel, glukagonlik peptid-1-receptor(GLP-1)-analoger, ATC-kod: A10BJ01.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente utilizate în diabet, analogi ai peptidului 1 asemănător glucagonului (GLP-1), codul ATC: A10BJ01.
Swedish: I de 4 komparatorkontrollerade studierna observerades denna viktminskning hos patienter som fick exenatid med långsam frisättning oavsett om de upplevde illamående, även om viktminskningen var större i gruppen med illamående (genomsnittlig minskning på −2,9 kg till −5,2 kg med illamående mot −2,2 kg till −2,9 kg utan illamående).
Romanian: În cele 4 studii controlate cu comparator, această reducere a greutății corporale a fost observată la pacienții tratați cu exenatidă cu eliberare prelungită, independent de apariția simptomelor de greață, deși reducerea a fost mai mare în grupul care a prezentat greață (reducerea medie de -2,9 kg până la -5,2 kg la pacienții care au prezentat greață, față de -2,2 kg până la -2,9 kg la cei fără greață).
Swedish: Att hålla injektionspennan med det orangefärgade locket upprätt förhindrar läkemedlet från att läcka.
Romanian: Menținerea stiloului injector (pen-ului) cu capacul portocaliu drept în sus împiedică scurgerea medicamentului.
Swedish: • Sätter fast injektionsnålen, se steg 4a
Romanian: • Atașarea acului, vezi pasul 4a
Swedish: Försiktighet ska iakttas för patienter med pankreatit i anamnesen.
Romanian: Trebuie acordată atenție sporită pacienților cu antecedente de pancreatită.
Swedish: Detta ger tillräcklig tid för att allt läkemedel ska gå från injektionspennan och in under huden.
Romanian: Acesta este un timp suficient pentru ca tot medicamentul să ajungă din pen sub piele.
Swedish: Exenatid med långsam frisättning har inte studerats hos patienter med svår gastrointestinal sjukdom, inkluderande gastropares.
Romanian: Exenatidă cu eliberare prelungită nu a fost studiat la pacienți cu boli gastro-intestinale severe, incuzând pareza gastrică.
Swedish: Femton procent av de patienter som behandlades med exenatid med långsam frisättning fick genomsnittliga ökningar i HF på ≥10 bpm; ungefär 5 % till 10 % av patienterna i de andra behandlingsgrupperna fick genomsnittliga ökningar i HF på ≥10 bpm.
Romanian: Cincisprezece la sută dintre pacienții tratați cu exenatidă cu eliberare prelungită au avut o creștere medie a HR ≥10 bpm; aproximativ 5% până la 10% dintre subiecții din celălalt grup de tratament au avut o creștere medie a HR ≥10 bpm.
Swedish: EXSCEL var en pragmatisk kardiovaskulär (CV) utfallsstudie hos patienter med typ 2-diabetes och någon kardiovaskulär riskfaktor.
Romanian: EXSCEL a fost un studiu experimental cu obiectiv cardiovascular (CV) la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 și orice nivel al riscului CV.
Swedish: Kliniska studier med exenatid med långsam frisättning tyder på förbättrad betacellsfunktion, mätt med homeostasmodellen för bedömning av betacellsfunktionen (HOMA-B).
Romanian: Studiile clinice cu exenatidă cu eliberare prelungită au indicat o îmbunățire a funcției beta-celulare, folosind măsuri cum ar fi modelul homeostatic al evaluării funcției celulelor beta (HOMA-B).
Swedish: STEG 2: Blanda läkemedlet
Romanian: PASUL 2: Amestecarea medicamentului
Swedish: Dra ut nålen ur huden och byt ut den mot en reservnål från kartongen.
Romanian: Scoateți acul din piele și înlocuiți-l cu un ac de rezervă din cutie.
Swedish: Läkaren eller diabetessjuksköterskan måste lära dig hur du ska injicera detta läkemedel innan du använder det första gången.
Romanian: Medicul sau asistenta dumneavoastră de diabet trebuie să vă învețe cum să vă injectați acest medicament înainte de a-l utiliza prima oară.
Swedish: Snabb viktminskning
Romanian: Scădere ponderală rapidă
Swedish: Efter administrering av 2 mg Bydureon BCise varje vecka översteg de genomsnittliga exenatidkoncentrationerna de lägsta effektiva koncentrationerna (~ 50 pg/ml) inom 2 veckor, med en gradvis ökning av den genomsnittliga exenatidkoncentrationen i plasma upp till vecka 8.
Romanian: După administrarea săptămânală a 2 mg de Bydureon BCise, concentrațiile medii de exenatidă depășesc concentrațiile minime eficace (50 pg/ml) în 2 săptămâni, cu o creștere progresivă în concentrațiile plasmatice medii de exenatidă până în Săptămâna 8.
Swedish: Det blir lättare att blanda läkemedlet om injektionspennan har rumstemperatur.
Romanian: Vă va fi mai ușor să amestecați medicamentul dacă stiloul este la temperatura camerei.
Swedish: För alla patienter som slutförde den okontrollerade förlängningsstudien på 7 år (n=122 av 258 patienter som inkluderats i förlängningsfasen), ökade HbA1c gradvis med tiden från vecka 52 framåt, men var fortfarande reducerad i jämförelse med baslinjen efter 7 år (-1,5 %).
Romanian: Pentru toți pacienții care au încheiat extensia necontrolată de 7 ani a studiului (n=122 din 258 pacienți incluși în faza de extensie), HbA1c a crescut treptat în timp de la Săptămâna 52, dar, după 7 ani a fost tot redusă comparativ cu momentul inițial (-1,5%).
Swedish: • En grön skärm kommer att dyka upp när locket är borttaget.
Romanian: • După îndepărtarea capacului se va ridica un paravan verde.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Romanian: NUMĂRUL (ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Swedish: Bydureon är avsett för vuxna i åldern 18 år och äldre med typ 2-diabetes mellitus för att förbättra glykemisk kontroll i kombination med andra glukossänkande läkemedel inklusive basinsulin, när behandlingen som används, tillsammans med kost och motion, inte ger adekvat glykemisk kontroll.
Romanian: Bydureon este indicat în tratamentul diabetului zaharat de tip 2 la pacienți adulți, cu vârsta de 18 ani și peste, pentru îmbunătățirea controlului glicemic, în asociere cu alte medicamente hipoglicemiante, inclusiv cu insulină bazală, când terapia folosită, împreună cu dietă și exercițiu fizic nu asigură un control glicemic adecvat.
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället observerades oftare hos patienter som fick exenatid med långsam frisättning, jämfört med patienter som fick jämförbara läkemedel (16 % jämfört med 2-7 %) under den 6 månader långa kontrollerade fasen av studierna.
Romanian: Reacțiile la locul injectării au fost observate mai frecvent la pacienții tratați cu exenatidă cu eliberare prelungită față de pacienții aflați în tratament cu un comparator (16% față de intervalul 2-7%) în faza de studiu controlat cu durata de 6 luni.
Swedish: Injektionspennan måste tas ut ur kylskåpet minst 15 minuter före injektion.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) trebuie scos din frigider cu cel puțin 15 minute înainte de injectare.
Swedish: Mediantid för uppföljning var 38,7 månader och median behandlingtid var 27,8 månader.
Romanian: Pacienții au fost monitorizaţi ca și în practica clinică de rutină pentru o perioadă mediană de 38,7 luni, cu o durată medie de tratament de 27,8 luni.
Swedish: Fortsätt INTE om läkemedlet inte är väl blandat.
Romanian: NU treceți mai departe decât dacă medicamentul este bine amestecat.
Swedish: Patienter på pioglitazon ökade i vikt (tabell 6).
Romanian: Pacienții tratați cu pioglitazonă au crescut în greutate (Tabelul 6).
Swedish: Dessa reaktioner observerades mindre ofta hos antikroppsnegativa patienter (4 %), jämfört med antikroppspositiva patienter (13 %), och hade en högre incidens hos dem med högre antikroppstiter.
Romanian: Aceste reacții au fost mai puțin frecvente la pacienții fără titruri (4%) în comparație cu pacienții cu titruri pozitive (13%), cu o incidență mai mare la cei cu titruri mai mari de anticorpi anti-exenatidă.
Swedish: Vid studiens slut hade cirka 43 % av patienterna låg titer av antikroppar mot exenatid och 14 % hade hög titer av antikroppar.
Romanian: La finalul studiului, aproximativ 43% dintre pacienți au avut titru redus de anticorpi la exenatidă și 14% dintre pacienți au avut titru crescut de anticorpi.
Swedish: I kliniska studier av exenatid med långsam frisättning hade cirka 45 % av patienterna låg titer av antikroppar mot exenatid vid studiens slut.
Romanian: În studiile clince cu exenatidă cu eliberare prelungită, aproximativ 45% dintre pacienți au avut titru mic al anticorpilor la exenatidă la finalul studiului.
Swedish: Exenatid med långsam frisättning ökade inte den kardiovaskulära risken hos patienter med typ 2-diabetes jämfört med placebo, båda som tillägg till standardbehandling (HR: 0,91; 95 % KI: 0,832, 1,004; p<0,001 för non-inferiority), se figur 1.
Romanian: Exenatida cu eliberare prelungită nu a crescut riscul cardiovascular la pacienții cu diabet zaharat de tip 2, comparativ cu placebo, atunci când a fost adăugată la tratamentul obișnuit (RR: 0,91; 95% IÎ: 0,832, 1,004;
Swedish: Tabell 1: Biverkningar av Bydureon BCise identifierade från kliniska studier
Romanian: Tabelul 1: Frecvența reacțiilor adverse la Bydureon BCise identificate în studiile clinice
Swedish: Se till att du håller pennan i änden med ratten och det orange bandet.
Romanian: Asigurați-vă că țineți stiloul de capătul cu buton și etichetă portocalie.
Swedish: Hypoglykemi (med insulin)
Romanian: Hipoglicemie (cu insulină)
Swedish: Utsättning av behandlingen på grund av illamående eller kräkningar inträffade hos <1 % av de patienter som fick exenatid med långsam frisättning och hos 1 % av de patienter som fick exenatid med omedelbar frisättning.
Romanian: Întreruperea tratamentului fie din cauza grețurilor, fie a vărsăturilor a avut loc în < 1% pentru pacienții tratați cu exenatidă cu eliberare prelungită și 1% pentru pacienții tratați cu exenatidă cu eliberare imediată.
Swedish: För att du ska få full dos måste läkemedlet blandas väl.
Romanian: Pentru a vă administra toată doza, medicamentul trebuie bine amestecat.
Swedish: De vanligaste biverkningarna under de kliniska studierna var kopplade till magtarmkanalen (huvudsakligen illamående (8 %), som tenderade att avta under behandlingens gång), huvudvärk (4 %) och reaktioner vid injektionsstället såsom injektionsrelaterad pruritus (3 %) och injektionsrelaterat erytem (2 %).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse au fost în principal legate de funcția gastro-intestinală (mai ales greață (8%), care a avut tendința de diminuare în timp), cefalee (4%) și reacții la locul injectării, cum sunt prurit (3%) și eritem (2%).
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med lätt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 50-80 ml/min).
Romanian: Ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală ușoară nu este necesară (clearance al creatininei 50 - 80 ml/min).
Swedish: Anafylaktisk reaktion Metabolism och nutrition Hypoglykemi (med en sulfonureid)
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Reacție anafilactică Tulburări metabolice și de nutriție Hipoglicemie (cu o sulfoniluree)
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning AstraZeneca AB
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață: AstraZeneca AB
Swedish: Sulfonureider
Romanian: Derivați de sulfoniluree
Swedish: Inga kliniskt betydande skillnader observerades i steady-statekoncentrationer av exenatid eller tolererbarhet hos patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (eGFR 30 till 89 ml/min/1,73m som fick Bydureon BCise, jämfört med de med normal njurfunktion.
Romanian: Nu au fost observate diferențe semnificative în concentrațiile de exenatidă în starea de echilibru sau în ceea ce privește tolerabilitatea la pacienți cu insuficiență renală ușoară sau moderată (RFGe 30-89 ml/min/1,73 m2) care au primit Bydureon BCise, comparativ cu cei cu funcție renală normală.
Swedish: Det är normalt att se några droppar av vätska inuti locket.
Romanian: Este normal să observați câteva picături de lichid în interiorul capacului.
Swedish: Tryck sakta in kolvstången så att dess ovansida ligger i linje med den svarta streckade doslinjen.
Romanian: Încet, apăsați pistonul astfel încăt partea de sus a acestuia să ajungă la nivelul liniei negre punctate de dozaj.