FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • prevence angiostrongylózy (larvální stádia L4 a juvenilní stádia Angiostrongylus vasorum),
Icelandic: • til fyrirbyggingar á angiostrongylosis (L4 lirfur og ófullþroska Angiostrongylus vasorum),
Czech: Léčba nematodóz vyvolaných škrkavkami a měchovci (Toxocara cati and Ancylostoma tubaeforme)
Icelandic: Meðhöndlun á spóluormum og bitormum (Toxocara cati og Ancylostoma tubaeforme)
Czech: Na stojícím psu rozhrňte srst mezi lopatkami tak, aby byla viditelná kůže.
Icelandic: Látið hundinn standa og skiljið að feldinn á milli herðablaðanna þar til sést í húðina.
Czech: Jeho působení vede k otevření chloridových kanálů na postsynaptické membráně, vstupu chloridových iontů a vzniku ireverzibilního klidového stavu.
Icelandic: Sú verkun leiðir til þess að klóríðgöng í aftari hluta taugamóta (postsynaptic junction) opnast, innflæðis klóríðjóna og til óafturkræfs hvíldarástands.
Czech: Léčba svrabu vyvolaného svrabovkou kočičí (Notoedres cati) Aplikujte jednu dávku přípravku.
Icelandic: Meðhöndlun við maurakláða af völdum Notoedres cati Gefa skal einn stakan skammt af lyfinu.
Czech: V lokalitách s výskytem nákaz srdečními červy může měsíční ošetřování výrazně snížit riziko reinfekce škrkavkami a měchovci.
Icelandic: Á svæðum þar sem hjartaormur er landlægur getur mánaðarleg meðferð dregið marktækt úr hættu á endursýkingu af völdum spóluorma og bitorma.
Czech: Léčba podkožní dirofilariózy (podkožní červi) (dospělá stádia Dirofilaria repens) Advocate je třeba aplikovat jednou za měsíc po dobu šesti následujících měsíců.
Icelandic: Til meðhöndlunar á hjartaormasýkingu (húðormur) (fullþroska Dirofilaria repens) í húð Gefa á Advocate mánaðarlega í sex mánuði í röð.
Czech: Advocate pro střední psy (> 4-10 kg)
Icelandic: Advocate handa meðalstórum hundum (> 4-10 kg)
Czech: (nebo rizika infekce při preventivním použití) (viz také body 4 a 8).
Icelandic: Notkun lyfsins skal byggð á fyrirliggjandi staðfestri sjúkdómsgreiningu á blandaðri sýkingu (eða hættu á sýkingu sem notkun lyfsins getur fyrirbyggt) (sjá einnig kafla 4 og 8).
Czech: Přípravek může být aplikován celý rok nebo nejméně měsíc před prvním pravděpodobným kontaktem s komáry.
Icelandic: 1 mánuði áður en búist er við fyrstu moskítóflugunum.
Czech: Léčba napadení ušními roztoči (Otodectes cynotis)
Icelandic: Til meðhöndlunar á sýkingu af völdum eyrnamaura (Otodectes cynotis)
Czech: Moxidektin účinkuje proti larválním stádiím (L3,L4) Dirofilaria immitis.
Icelandic: Moxidectin er virkt gegn þroskastigum lirfa (L3, L4) Dirofiliaria immitis.
Czech: Rozhrňte srst na krku zvířete při bázi hlavy tak, aby byla viditelná kůže.
Icelandic: Skiljið að feldinn á aftanverðum hálsi dýrsins, neðst við höfuðkúpuna, þar til húðin er sýnileg.
Czech: Veterinární léčivý přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě a krabičce.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á miðanum og öskjunni.
Czech: Tento přípravek obsahuje moxidektin (makrocyklický laktón), a proto je třeba u kolií nebo bobtailů a u příbuzných plemen případně u jejich kříženců obzvláště dbát na správné podání přípravku, jak je popsáno v bodě 4.9, je třeba zabránit především, aby pacient nebo ostatní zvířata, která jsou v úzkém kontaktu, pozřela přípravek.
Icelandic: Lyfið inniheldur moxidectin (stórhringslaktón), því skal gæta þess sérstaklega að gefa lyfið með réttum hætti þegar um er að ræða collie hunda eða „Old English Sheep dog" og skyldar tegundir eins og lýst er í kafla 4.9; einkum og sér í lagi skal koma í veg fyrir að lyfið berist í munn hundsins og/eða annarra dýra sem eru í nánum samskiptum.
Czech: Špičku pipety přiložte na kůži a jemným stlačením pipety vytlačte část obsahu přímo na kůži.
Icelandic: Færið odd pípettunnar að húðinni og kreistið hana gætilega þannig að hluti innihaldsins berist beint á húðina.
Czech: Animal Health Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Tlf: +47 2313 0500
Icelandic: Animal Health Drammensveien 288 NO-0283 Oslo
Czech: • prevence onemocnění plicnivkou (larvální stádia L3/L4 Aelurostrongylus abstrusus),
Icelandic: • til fyrirbyggjandi meðferðar gegn lungnaormasjúkdómi (L3 og L4 lirfur Aelurostrongylus abstrusus),
Czech: Neaplikujte na jedno místo příliš mnoho roztoku, aby nedošlo k stečení přípravku po boku zvířete.
Icelandic: Ekki má bera stóran hluta lausnarinnar á neinn einn stað, því slíkt gæti valdið því að hluti lausnarinnar rynni niður síður dýrsins.
Czech: Parazitární rezistence k jakékoliv skupině anthelmintik může vzniknout po častém, opakovaném používání anthelmintika z téže skupiny.
Icelandic: Ónæmi sníkla gegn sérhverjum flokki ormalyfja getur myndast eftir tíða, endurtekna notkun ormalyfja í þeim flokki.
Czech: Přípravek aplikujte jednou měsíčně.
Icelandic: Gefa á lyfið mánaðarlega.
Czech: Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky nebo na některou z pomocných látek.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverjum hjálparefnanna.
Czech: POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
Icelandic: OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Czech: Z plazmy je eliminován pomalu, což se projevuje tím, že jsou koncentrace moxidektinu v plazmě detekovatelné po celý měsíc působení přípravku.
Icelandic: Það skilst hægt úr blóðvökva, eins og sjá má af því að moxidectin mælist í blóðvökva í heilan mánuð eftir meðhöndlun.
Czech: V endemických oblastech pravidelná aplikace každý měsíc poskytuje prevenci proti angiostrongylóze a zjevné infekci Angiostrongylus vasorum.
Icelandic: Regluleg meðferð mánaðarlega kemur í veg fyrir angiostrongylosis og sýkingu af völdum Angiostrongylus vasorum þar sem hann er landlægur.
Czech: • léčba napadení plicnivkou Eucoleus aerophilus (syn.
Icelandic: • til meðhöndlunar á lungnahárorminum Eucoleus aerophilus (syn.
Czech: Bezpečnost přípravku Advocate při podávání ve stejný den jako adulticid pro odstranění dospělých dirofilárií nebyla hodnocena.
Icelandic: Öryggi Advocate, þegar það er gefið á sama degi og lyf sem drepur fullþroska hjartaorma, hefur ekki verið metið.
Czech: Léčba psů by měla být ukončena, pokud nevykazuje zlepšení nebo neklesá počet roztočů po 2měsíční léčbě.
Icelandic: Stöðva skal meðferð á hundum sem ekki sýna nein batamerki eða sýna enga svörun samkvæmt mauratalningu eftir tveggja mánaða meðferð.
Czech: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel
Icelandic: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324,
Czech: Přípravek je třeba aplikovat v měsíčních intervalech, pokud je používaný jako součást léčby alergické dermatitidy vyvolané blechami.
Icelandic: Nota á lyfið á mánaðarfresti þegar það er notað sem liður í meðhöndlun á húðbólgu vegna flóaofnæmis.
Czech: Psi infikováni dospělými srdečními červy tolerovali 5násobek doporučené dávky podávané třikrát ve 2 týdenních intervalech bez nežádoucích účinků.
Icelandic: Hundar, smitaðir með fullþroska hjartaormum, þoldu allt að 5-faldan ráðlagðan skammt á 2 vikna fresti, 3 meðferðir, án nokkurra aukaverkana.
Czech: Crenosoma (plicnivka)
Icelandic: Kláðamaur (Notoedres)
Czech: Velikosti balení Pipeta o obsahu 0,4 ml a 0,8 ml Blistr obsahující 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 nebo 42 pipet
Icelandic: 0,4 ml og 0,8 ml í hverri pípettu, þynnupakkningar sem innihalda 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 eða 42 stakskammta pípettur.
Czech: Doporučuje se alternativní terapie.
Icelandic: Annarrar meðferðar er þörf.
Czech: Pro velké psy s hmotností mezi 10 kg a 25 kg.
Icelandic: Handa stórum hundum sem vega 10 kg til 25 kg.
Czech: Pozor je třeba dávat na to, aby nedošlo ke kontaktu obsahu pipety s očima nebo ústní dutinou pacienta anebo jiného zvířete.
Icelandic: Þess skal gætt að innihald pípettunnar eða lyfið sem hefur verið gefið komist ekki í snertingu við augu eða munn dýrsins og/eða annarra dýra.
Czech: Dávkovací schéma pro kočky:
Icelandic: Skömmtun handa köttum:
Czech: Léčba infestace očním červem Thelazia callipaeda (dospělci) Aplikujte jednu dávku přípravku.
Icelandic: Meðhöndlun á augnaþráðorminum Thelazia callipaeda (fullþroska stig) Nota á einn skammt af lyfinu.
Czech: Aplikujte kdekoli na nepoškozenou kůži.
Icelandic: Berið lyfið á óskaddaða húð þegar hægt er.
Czech: Německo Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Icelandic: Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Czech: Účinek proti dospělcům Dirofilaria repens nebyl v terénních podmínkách testován.
Icelandic: Dirofilaria repens hafa ekki verið gerðar.
Czech: Špičku pipety přiložte na kůži a aplikujte obsah přímo na kůži několikerým stlačením pipety.
Icelandic: Færið odd pípettunnar að húðinni og kreistið hana ákveðið nokkrum sinnum þannig að allt innihaldið berist beint á húðina.
Czech: Advocate 40 mg + 4 mg spot-on roztok pro malé kočky a fretky Advocate 80 mg + 8 mg spot-on roztok pro velké kočky
Icelandic: FYLGISEÐILL Advocate 40 mg + 4 mg blettunarlausn handa litlum köttum og frettum Advocate 80 mg + 8 mg blettunarlausn handa stórum köttum
Czech: Když je diagnostikována infekce dospělými srdečními červy, je třeba infekci léčit podle současných vědeckých znalostí.
Icelandic: Greinist kettir með fullþroska hjartaorma skal meðhöndla þá í samræmi við núgildandi vísindalega þekkingu.
Czech: Environmentální vlastnosti viz bod 6.6.
Icelandic: Sjá kafla 6.6.
Czech: Březost a laktace:
Icelandic: Meðganga og mjólkurgjöf:
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Icelandic: KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
Czech: Advocate pro obří psy (> 25-40 kg)
Icelandic: Advocate handa mjög stórum hundum (>25-40 kg)
Czech: Proto se doporučuje, aby všichni psi starší 6 měsíců žijící v lokalitách s výskytem dirofilárií, byli před aplikací přípravku vyšetřeni na infekci dospělci dirofilárií.
Icelandic: Því er mælt með að allir hundar sem eru 6 mánaða gamlir eða eldri, á svæðum þar sem hjartaormur er landlægur, séu rannsakaðir með tilliti til fullþroska hjartaorma, áður en lyfið er gefið.
Czech: Pokud je přípravek aplikován ve 3-4 dávkách, je třeba zabránit zvířatům olizovat místo podání.
Icelandic: Þegar lyfið er borið á 3-4 staði skal gæta sérstakrar varúðar til að koma í veg fyrir að dýrið sleiki staðina sem lyfið er borið á.
Czech: Pro kočky je třeba používat odpovídající přípravek „Advocate pro kočky" (0,4 nebo 0,8 ml), který obsahuje 100mg/ml imidaklopridu a 10 mg/ml moxidektinu.
Icelandic: Handa köttum skal nota samsvarandi „Advocate handa köttum" (0,4 eða 0,8 ml), sem inniheldur 100 mg/ml imidacloprid og 10 mg/ml moxidectin.
Czech: Ošetření koček s hmotností nižší než 1 kg a fretek s hmotností nižší než 0,8 kg je třeba provést až po zhodnocení poměru léčebného prospěchu a rizika.
Icelandic: Meðhöndlun katta sem vega minna en 1 kg og fretta sem vega minna en 0,8 kg skal byggja á mati á ávinningi og áhættu.
Czech: Léčba napadení všenkami (Trichodectes canis)
Icelandic: Til meðhöndlunar á feldlús (Trichodectes canis)
Czech: V lokalitách s výskytem nákaz srdečními červy může měsíční ošetřování výrazně snížit riziko reinfekce škrkavkami, měchovci a tenkohlavci.
Icelandic: Á svæðum þar sem hjartaormur er landlægur getur mánaðarleg meðferð dregið marktækt úr hættu á endursýkingu af völdum spólu-, bit- og svipuorma.
Czech: Imidacloprid je toxický pro ptáky, především pro kanárky.
Icelandic: Imidaklópríð veldur eitrunum hjá fuglum, einkum kanarífuglum.
Czech: Pro psy do 25 kg:
Icelandic: Hundar sem vega allt að 25 kg:
Czech: • prevence spirocerkózy (Spirocerca lupi),
Icelandic: • til fyrirbyggingar á sjúkdómi af völdum Spirocerca lupi,
Czech: Advocate 250 mg + 62,5 mg spot-on roztok pro velké psy Imidaclopridum, moxidectinum
Icelandic: Advocate 250 mg + 62,5 mg blettunarlausn handa stórum hundum Imidacloprid, moxidectin
Czech: Čirý žlutý až hnědý roztok.
Icelandic: Tær, gul til brúnleit lausn.
Czech: Léčba napadení mikrofiláriemi (D. immitis)
Icelandic: Meðhöndlun á forlirfum (D.immitis)
Czech: Benzylalkohol, 1 mg/ml butylhydroxytoluenu (E321; antioxidant)
Icelandic: Bensýlalkóhól, 1 mg/ml bútýlhýdroxýtólúen (E 321, sem andoxunarefni).
Czech: Advocate pro velké psy Pipeta
Icelandic: Advocate handa stórum köttum
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar ónotaðra dýralyfja eða úrgangs sem til fellur við notkun þeirra
Czech: • léčba svrabu vyvolaného svrabovkou kočičí (Notoedres cati),
Icelandic: • til meðhöndlunar á maurakláða af völdum Notoedres cati,
Czech: Advocate se má podávat měsíčně po tři po sobě následující měsíce.
Icelandic: Gefa á Advocate einu sinni í mánuði, þrjá mánuði í röð.
Czech: 0,4 minimálně10 minimálně 2,5
Icelandic: minnst 2,5
Czech: Působí i proti gastrointestinálním nematodům.
Icelandic: Það er einnig virkt gegn þráðormum í meltingarvegi.
Czech: Dávkovací schéma pro fretky: Na zvíře se aplikuje 1 pipeta Advocate spot - on roztok pro malé kočky (0,4 ml).
Icelandic: Nota skal eina pípettu af Advocate blettunarlausn handa litlum köttum (0,4 ml) fyrir hvert dýr.
Czech: Animal Health Siemensova 2717/4
Icelandic: Animal Health CZ-Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5
Czech: Léčba nematodóz vyvolaných škrkavkami, měchovci a tenkohlavci (Toxocara canis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Toxascaris leonina and Trichuris vulpis)
Icelandic: Meðhöndlun á spóluormum, bitormum og svipuormum (Toxocara canis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Toxascaris leonina og Trichuris vulpis).
Czech: Ve velmi vzácných případech může přípravek způsobit kožní přecitlivělost nebo přechodné kožní reakce (např. znecitlivění, podráždění nebo pocit pálení/brnění).
Icelandic: Örsjaldan getur lyfið valdið húðertingu eða tímabundnum aukaverkunum á húð (til dæmis doði, erting eða sviðatilfinning/stingir).
Czech: Φλέμινγκ 15 EL-15123 Μαρούσι - Αθήνα
Icelandic: Φλέμινγκ 15 EL-15123
Czech: Imidakloprid nemá prakticky žádný účinek na CNS savců, protože minimálně interaguje s nikotinovými receptory savců a předpokládá se slabý přechod látky přes hemoencefalitickou bariéru.
Icelandic: Vegna lítillar sækni í nikótínvirka viðtaka í spendýrum og, að því haldið er fram, lítils gegnflæðis um blóð-heila-þröskuldinn hjá spendýrum, hefur imidacloprid sem næst engin áhrif á miðtaugakerfi spendýra.
Czech: Každá pipeta 2,5 ml obsahuje: Léčivé látky: 250 mg Imidaclopridum, 62,5 mg Moxidectinum
Icelandic: 250 mg imidacloprid, 62,5 mg moxidectin.
Czech: Používejte pouze „Advocate pro malé kočky a fretky
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Advocate handa litlum köttum og frettum
Czech: Léčba napadení očním červem Thelazia callipaeda (dospělci)
Icelandic: Meðhöndlun við augnaþráðorminum Thelazia callipaeda (fullþroska stig)
Czech: Kočkám a fretkám žijícím anebo cestujícím do míst s výskytem dirofilárií je doporučena aplikace přípravku jednou za měsíc, aby byly před chorobou chráněné.
Icelandic: Mælt er með því að kettir og frettur á svæðum þar sem hjartaormur er landlægur og kettir sem farið er með til slíkra svæða, séu meðhöndlaðir mánaðarlega með lyfinu til að verja þá gegn hjartaormasmiti.
Czech: • omezení napadení cirkulujícími mikrofiláriemi (Dirofilaria repens),
Icelandic: • til að fækka smitandi forlirfum (microfilariae) (Dirofilaria repens),
Czech: Papírová skládačka, balení po 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 a 42 pipetách.
Icelandic: Þynnupakkning með 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 eða 42 stakskammta pípettum.
Czech: Léčba demodikózy (Demodex canis)
Icelandic: Til meðhöndlunar á hársekkjamaurakláða (af völdum Demodex canis)
Czech: Přípravek byl podáván v 5násobku doporučené dávky fretkám každé dva týdny, celkem 4 ošetření a nebyly pozorovány nežádoucí účinky ani nežádoucí klinické příznaky.
Icelandic: Lyfið var gefið frettum í 5-földum ráðlögðum skammti á 2 vikna fresti, 4 meðferðir án þess að fram kæmu aukaverkanir eða óæskileg klínísk áhrif.
Czech: Advocate pro malé kočky a fretky (≤ 4 kg) 0,4 ml
Icelandic: Advocate handa litlum köttum og frettum (≤ 4 kg)
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Pro malé psy s hmotností 4kg a méně.
Icelandic: Handa litlum hundum sem vega 4 kg eða minna.
Czech: Aplikujte jednu dávku přípravku.
Icelandic: Nota á einn skammt af lyfinu.
Czech: Advocate 80 mg + 8 mg spot-on roztok pro velké kočky Imidaclopridum, moxidectinum
Icelandic: Advocate 80 mg + 8 mg blettunarlausn handa stórum köttum Imidacloprid, moxidectin
Czech: Omezení napadení cirkulujícími mikrofiláriemi (podkožní červi) (D. repens)
Icelandic: Til að fækka forlirfum (húðormur) (D. repens)
Czech: Pro prevenci napadení srdečními červy a podkožní dirofilariózy je třeba aplikovat Advocate jednou za měsíc, v období výskytu komárů (mezihostitel přenášející larvy D. immitis a D. repens).
Icelandic: Til að koma í veg fyrir hjartaormasmit og hjartaormasýkingu í húð verður að meðhöndla með lyfinu með mánaðar millibili þann tíma ársins sem moskítóflugur (millihýslarnir sem bera í sér hjartaormalirfur og breiða út D. immitis og D. repens smit) eru í umhverfinu.
Czech: > 10-25 kg Advocate pro velké psy
Icelandic: > 4-10 kg Advocate handa meðalstórum hundum > 10-25 kg Advocate handa stórum hundum > 25-40 kg Advocate handa mjög stórum hundum
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Pro velké kočky s hmotností mezi 4kg až 8 kg.
Icelandic: Handa stórum köttum sem vega 4 kg til 8 kg.
Czech: Tyto příznaky vymizí bez nutnosti další léčby.
Icelandic: Þessi einkenni hverfa án sérstakrar meðhöndlunar.
Czech: Léčba a prevence napadení blechami (Ctenocephalides felis)
Icelandic: Fyrirbyggjandi og til meðferðar við flóarsýkingu (Ctenocephalides felis)
Czech: ZVLÁSTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÉHO PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VEGNA FÖRGUNAR Á ÓNOTUÐUM LYFJUM EÐA ÚRGANGI, EF VIÐ Á
Czech: Uvolněný detritus je třeba při každé aplikaci z vnějšího zvukovodu jemně odstranit.
Icelandic: Fjarlægið varlega lausar leifar úr ytri eyrnagangi við hverja meðferð.
Czech: (před a po operaci)
Icelandic: (fyrir og eftir aðgerð)
Czech: Nedávejte ji žádné další osobě.
Icelandic: Ekki má gefa það öðrum.
Czech: (Viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky").
Icelandic: (Sjá kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir").
Czech: To je důležité zejména, pokud podstupujete velkou operaci.
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt ef þú átt að gangast undir stóra skurðaðgerð.
Czech: Tel: +44(0)1256 894 959 e-mail: medinfoEMEA@shire.com
Icelandic: +44(0)1256 894 959 netfang: medinfoEMEA@shire.com
Czech: Důležitá poznámka:
Icelandic: Mikilvæg athugasemd:
Czech: Důkladně si umyjte ruce za použití mýdla a teplé vody.
Icelandic: Þvoið hendurnar vandlega með sápu og heitu vatni.
Czech: Hemofilie A se u žen vyskytuje vzácně.
Icelandic: Dreyrasýki A kemur mjög sjaldan fram hjá konum.
Czech: Osmolalita činí ≥ 380 mosmol/kg.
Icelandic: Osmólalstyrkurinn er ≥ 380 mOsmol/kg.
Czech: Po rekonstituci má roztok pH 6,7 až 7,3.
Icelandic: Blönduð lausn er með sýrustig frá 6,7 til 7,3.
Czech: Musíte okamžitě kontaktovat svého lékaře, pokud máte kterýkoli z těchto časných příznaků alergické reakce:
Icelandic: Þú verður að hafa strax samband við lækninn ef þú finnur fyrir einhverjum eftirtöldum byrjunareinkennum ofnæmisviðbragða:
Czech: Pokud k tomu dojde, může Váš lék přestat správně fungovat a může se u Vás objevit přetrvávající krvácení.
Icelandic: Ef þetta gerist gæti lyfið hætta að verka sem skyldi og þú fengið viðvarandi blæðingar.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/
Czech: Vzácně se mohou inhibitory objevit po prvních 100 dnech expozice.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum geta mótefnin myndast eftir fyrstu 100 daga meðferðar.
Czech: Požadovaná hladina faktoru VIII (v % nebo IU/dl)
Icelandic: Nauðsynlegt gildi storkuþáttar VIII (% eða a.e./dl)
Czech: Inkrementální recovery bylo u obou přípravků srovnatelné.
Icelandic: Stigvaxandi heimtur (incremental recovery) voru sambærilegar hjá báðum lyfjunum.
Czech: Vakuolizace po 2 týdnech neustoupila.
Icelandic: Frymisbólumyndunin hafði ekki gengið til baka eftir 2 vikur.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku ADYNOVI u dříve neléčených pacientů nebyla dosud stanovena.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun ADYNOVI hjá sjúklingum sem ekki hafa fengið meðferð áður.
Czech: Přejděte k další plánované injekci a pokračujte dle pokynů svého lékaře.
Icelandic: Haltu áfram með næstu inndælingu samkvæmt áætlun og haltu áfram eins og læknirinn hefur mælt fyrir um.
Czech: Dvacet pět ze 137 subjektů byli dospívající (12 až méně než 18 let věku).
Icelandic: Tuttugu og fimm af þátttakendunum 137 voru unglingar (12 til undir 18 ára).
Czech: Pediatrická populace ve věku < 12 let
Icelandic: Börn < 12 ára
Czech: • Přípravek podejte co nejdříve, avšak ne déle než 3 hodiny po rekonstituci.
Icelandic: Gefið lausnina eins fljótt og hægt er en í síðasta lagi 3 klukkustundum eftir blöndun.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu spyrja lækninn þinn.
Czech: Přípravek ADYNOVI si můžete rovněž injekčně podat Vy sám/sama nebo Vám jej může podat někdo jiný, ale pouze po odpovídajícím vyškolení.
Icelandic: Þú eða einhver annar gæti einnig sprautað ADYNOVI, en aðeins eftir að hafa fengið viðeigandi þjálfun.
Czech: Obal převraťte.
Icelandic: Snúið umbúðunum við.
Czech: U dětí ve věku méně než 12 let může být nutná vyšší dávka, viz bod 4.2.
Icelandic: Nauðsynlegt kann að vera að nota stærri skammt hjá börnum yngri en 12 ára, sjá kafla 4.2.
Czech: Nedotýkejte se obnaženého fialového plastového hrotu.
Icelandic: Snertið ekki fjólubláa plastoddinn.
Czech: Přípravek ADYNOVI lze podávat pouze dospívajícím a dospělým (ve věku 12 let a více).
Icelandic: ADYNOVI má aðeins nota hjá unglingum og fullorðnum (12 ára og eldri).
Czech: Uchovávejte v chladu (2 °C až 8 °C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°til 8°C).
Czech: Veškerý nepoužitý roztok zlikvidujte vhodným způsobem.
Icelandic: Fargið afgangslausn á viðeigandi hátt.
Czech: Zkratky: Cmax: maximální pozorovaná aktivita; AUC: plocha pod křivkou; MRT: střední retenční doba; CL: clearance; Vss: distribuční objem v ustáleném stavu korigovaný na tělesnou hmotnost,
Icelandic: Cmax: hámarks merkjanleg virkni; AUC: flatarmál undir (blóðþéttni)ferli; MRT: meðaldvalartími (e. mean residence time); CL: úthreinsun; Vss: dreifingarrúmmál við jafnvægi, aðlagað að líkamsþyngd,
Czech: Trombin následně mění fibrinogen na fibrin a může dojít ke vzniku sraženiny.
Icelandic: Trombín breytir síðan fíbrínógeni í fíbrín og þá getur storkumyndun átt sér stað.
Czech: Hodnota clearance 12,18 ml/(kg.h) pro subjekt 122001 ve věkové skupině 12 až < 18 let nebyla zahrnuta do analýzy clearance.
Icelandic: Úthreinsunargildið 12,18 ml/(kg·klst.) fyrir þátttakanda 122001 í aldurshópnum 12 til < 18 ára var ekki tekið með í greininguna á úthreinsun.
Czech: Baxalta Innovations GmbH A-1221 Vídeň Rakousko
Icelandic: Baxalta Innovations GmbH A-1221 Vienna Austurríki
Czech: Váš lékař provede příslušné laboratorní testy, aby se ujistil, že máte dostatečnou hladinu faktoru VIII.
Icelandic: Læknirinn gerir viðeigandi próf á rannsóknarstofu til að ganga úr skugga um að náðst hafi fullnægjandi gildi storkuþáttar VIII.
Czech: Lidský koagulační faktor VIII byl upraven tak, aby se prodloužila doba jeho působení.
Icelandic: Manna storkuþætti VIII hefur verið breytt til að lengja verkun hans.
Czech: Neklinické údaje jsou omezeny na 1 měsíc expozice a s přípravkem ADYNOVI nebyly provedeny žádné studie na juvenilních zvířatech.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar eru takmarkaðar við 1 mánaðar útsetningu og engar rannsóknir á ungum dýrum voru gerðar með ADYNOVI.
Czech: Váš lékař Vám vypočítá dávku přípravku ADYNOVI v závislosti na Vašem zdravotním stavu a tělesné hmotnosti a na tom, zda se tento přípravek používá k prevenci nebo léčbě krvácení.
Icelandic: Læknirinn mun reikna út skammtinn af ADYNOVI samkvæmt ástandi þínu og líkamsþyngd og því hvort verið er að nota það til varnar gegn blæðingum eða gegn þeim.
Czech: A-1221 Vídeň Rakousko
Icelandic: A-1221 Vienna Austurríki
Czech: Objeví-li se závažné, náhlé alergické reakce (anafylaktické), musí se injekce ihned ukončit.
Icelandic: Ef skyndileg, alvarleg ofnæmisviðbrögð (bráðaofnæmi) koma fram verður strax að hætta inndælingu.