FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Tabela 11 Leczenie chorych na przewlekłą białaczkę limfocytowa opornych na leczenie lub z nawrotem choroby - przegląd wyników dotyczących skuteczności leczenia wg schematu rytuksymab plus FC wobec schematu FC (mediana czasu obserwacji
Lithuanian: Recidyvuojančios ar atsparios lėtinės limfocitinės leukemijos gydymas - gydymo rituksimabu plius FC, palyginti su gydymu vien FC, veiksmingumo rezultatų apžvalga (stebėjimo trukmės mediana - 25,3 mėnesio)
Polish: niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego trzepotanie przedsionków
Lithuanian: širdies nepakankamumas, miokardo infarktas prieširdžių plazdėjimas
Polish: Inne działania niepożądane a) Jeśli pacjent jest leczony z powodu chłoniaków nieziarniczych
Lithuanian: Kiti šalutiniai reiškiniai a) Jei gydoma nuo ne Hodžkino limfomos
Polish: Ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń i mikroskopowe zapalenie naczyń Produkt leczniczy Ritemvia w skojarzeniu z glikokortykosteroidami jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z ciężką, aktywną ziarniniakowatością z zapaleniem naczyń (Wegenera) (ang.
Lithuanian: Granuliomatozė su poliangitu ir mikroskopinis poliangitas Ritemvia kartu su gliukokortikoidais skiriamas gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems sunkia,
Polish: Produkt leczniczy Ritemvia stosuje się u dorosłych w następujących wskazaniach:
Lithuanian: Ritemvia vartojamas suaugusiems asmenims gydyti pagal toliau išvardytas indikacijas.
Polish: W badaniu z udziałem chorych w pierwszej linii leczenia (albo wcześniej nieleczonych), po medianie czasu obserwacji wynoszącej 48,1 miesiąca, mediana czasu przeżycia wolnego od progresji wynosiła 55 miesięcy w grupie otrzymującej R-FC i 33 miesiące w grupie otrzymującej FC (p < 0,0001, log-rank test) W analizie czasu przeżycia całkowitego wykazano wydłużenie czasu przeżycia całkowitego na korzyść terapii wg schematu R-FC nad chemioterapią samym FC (p = 0,0319, log-rank test) (Tabela 10a).
Lithuanian: Atliekant pagrindinį tyrimą, po 48,1 mėnesio stebėjimo trukmės medianos išgyvenimo be ligos progresavimo mediana R-FC grupėje buvo 55 mėnesiai, o FC grupėje - 33 mėnesiai (p < 0,0001 pagal log-rank).
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA
Polish: 100 do 500 mg/m2), ustalono że typowe populacyjne wartości nieswoistego klirensu (CL1), swoistego klirensu (CL2) prawdopodobnie powstającego przy udziale limfocytów B lub komórek nowotworowych oraz objętość centralnego kompartmentu dystrybucji (V1) wynosiły odpowiednio 0,14 l/dobę, 0,59 l/dobę oraz 2,7 l. Szacunkowa mediana końcowego czasu połowicznej eliminacji rytuksymabu wynosiła 22 dni (zakres: 6,1 do 52 dni).
Lithuanian: Tipinės populiacinės nespecifinio klirenso (CL1), specifinio klirenso (CL2), greičiausiai priklausomo nuo B ląstelių ar naviko apimties, ir pasiskirstymo tūrio centriniame baseine (V1) vertės buvo atitinkamai 0,14 litro per parą, 0,59 litro per parą ir 2,7 litro.
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób): przemijające zwiększenie ilości niektórych typów przeciwciał we krwi (tzw.
Lithuanian: Labai reti šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 asmeniui iš 10 000): • sunkios pūslinės odos būklės, kurios gali būti pavojingos gyvybei.
Polish: Leczenie podtrzymujące z zastosowaniem rytuksymabu dostarcza jednoznacznej korzyści we wszystkich wcześniej wyznaczonych, badanych podgrupach: podział ze względu na płeć (mężczyzna,
Lithuanian: Nustatyta pastovi palaikomojo gydymo rituksimabu nauda visuose iš anksto apibrėžtuose tirtuose pogrupiuose: pagal lytį (vyrai, moterys), amžių (< 60 metų, ≥ 60 metų), FLIPI (angl.
Polish: Karta Ostrzegawcza dla Pacjenta otrzymującego lek Ritemvia ze wskazań innych niż onkologiczne powinna zawierać następujące kluczowe elementy:
Lithuanian: Ne onkologinėmis ligomis sergančio paciento budrumo lapelyje apie Ritemvia turi būti tokie pagrindiniai elementai:
Polish: zapalenie spojówek ciężka utrata widzenia5
Lithuanian: Sunkus regos sutrikimas5
Polish: W nierandomizowanym badaniu pacjenci z nieziarniczym chłoniakiem nieziarniczym niskiego stopnia w fazie wznowy, którzy otrzymywali rytuksymab w monoterapii w porównaniu z grupą zdrowych, nieleczonych osób wykazywali niższy stopień odpowiedzi na szczepienia przypominające z antygenem tężca (16 % w porównaniu do 81 %) i neoantygenem hemocyjaniny (KLH ang. Keyhole Limpet Haemocyanin) (4 % w porównaniu do 76 %
Lithuanian: Nerandomizuoto tyrimo duomenimis, recidyvuojančia nedidelio laipsnio NHL sergančius pacientus, gydytus vien rituksimabu, paskiepijus stabligės atgaminamuoju antigenu ir Keyhole Limpet hemocianino (KLH) neoantigenu atsako dažnis buvo mažesnis, palyginti su sveikais negydytais kontroliniais asmenimis (atitinkamai 16 %, palyginti su 81 %, ir 4 %, palyginti su 76 %, vertinant pagal daugiau kaip dvigubą antikūnų titro padidėjimą).
Polish: gorączka, świąd pokrzywka,
Lithuanian: Karščiavimas, šaltkrėtis,
Polish: 12 miesięcy, zwiększające się do 87 % w czasie do 18 miesięcy.
Lithuanian: 18-ojo mėnesio šių pacientų dalis padidėjo iki 87 %.
Polish: 25 miesięcy)
Lithuanian: 53 mėn
Polish: Komórki zabijane przez lek Ritemvia pomagają w zwalczaniu zakażeń.
Lithuanian: Ląstelės, kurias slopina Ritemvia, padeda kovoti su infekcija, todėl prieš pradedant gydyti Ritemvia reikia palaukti, kol infekcija praeis.
Polish: Do randomizowanego, wieloośrodkowego badania równoważności z zastosowaniem porównawczego leku aktywnego, podwójnie ślepą próbą i kontrolą placebo przyjęto w celu leczenia 197 pacjentów w wieku co najmniej 15 lat z ciężką, aktywną postacią ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń (75 %)
Lithuanian: Į veikliuoju preparatu kontroliuojamą, atsitiktinių imčių, dvigubai koduotą, daugiacentrį, ne prastesnio poveikio nustatymo tyrimą buvo įtraukti iš viso 197 pacientai, kurie buvo 15 metų ir vyresni bei kurie sirgo sunkia, aktyvios eigos granuliomatoze su poliangitu (75 %) ir mikroskopiniu poliangitu (24 %).
Polish: Liczba pacjentów z odpowiedzią
Lithuanian: Pacientų, kuriems pasiektas atsakas,
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczgo Ritemvia stosowana w leczeniu pęcherzycy zwykłej wynosi 1000 mg we wlewie dożylnym, po której dwa tygodnie później podaje się drugą dawkę wynoszącą 1000 mg we wlewie dożylnym w skojarzeniu z glikokortykoidami w malejących dawkach.
Lithuanian: Rekomenduojamas Ritemvia dozavimas gydant paprastąja pūsline sergančius pacientus yra 1 000 mg dozė, skiriama intraveninės (IV) infuzijos būdu, o vėliau po dviejų savaičių pertraukos skiriant antrąją 1 000 mg IV infuziją, šio vaistinio preparato vartojant derinyje su laipsniškai mažinamos gliukokortikoidų dozės gydymo kursu.
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób):
Lithuanian: Labai reti šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 asmeniui iš 10 000):
Polish: Wyniki badań laboratoryjnych W badaniach klinicznych wynik dodatni badania na obecność ADA stwierdzono ogółem po leczeniu rytuksymabem u 392/3095 (12,7 %) chorych na reumatoidalne zapalenie stawów.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, po gydymo rituksimabu iš viso 392 iš 3 095 (12,7 %) reumatoidiniu artritu sergančių pacientų ADA reakcija buvo teigiama.
Polish: DMARD.
Lithuanian: Žr.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu leczniczego Ritemvia u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych.
Lithuanian: Ritemvia saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirti.
Polish: W badaniu u chorych opornych na leczenie lub z nawrotem
Lithuanian: Tyrimų, kuriuose dalyvavo anksčiau negydyti recidyvuojančia ar atsparia LLL sergantys pacientai,
Polish: b) Jeśli pacjent jest leczony na ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń lub mikroskopowe zapalenie naczyń
Lithuanian: b) Jeigu gydoma nuo granuliomatozės su poliangitu arba mikroskopinio poliangito
Polish: Wskaźnik ogólnej odpowiedzi * wartość p z testu chi-kwadrat iloraz szans (95% CI) Odsetek odpowiedzi CR/Cru (ang. Complete response rate)*
Lithuanian: log-rank p reikšmė rizikos santykis (95 % PI) rizikos sumažėjimas Bendrasis atsako dažnis* chi-kvadrato testo p reikšmė šansų santykis (95 % PI) Visiško atsako (VA/VAu) dažnis* chi-kvadrato testo p reikšmė šansų santykis (95 % PI)
Polish: Chłoniaki nieziarnicze
Lithuanian: Senyvi žmonės
Polish: Chorzy wcześniej nieleczeni na nieziarnicze chłoniaki grudkowe W prospektywnym, otwartym, międzynarodowym, wieloośrodkowym badaniu klinicznym III fazy 1.193 wcześniej nieleczonych pacjentów z nieziarniczymi chłoniakami grudkowymi w zaawansowanym stadium poddano leczeniu indukcyjnemu z zastosowaniem schematu R-CHOP (n = 881), R-CVP (n = 268) lub R-FCM (n = 44), w zależności od wyboru badacza.
Lithuanian: anksčiau negydyta toli pažengusia folikuline limfoma sergantys pacientai buvo gydomi indukcine terapija R-CHOP (n = 881), R-CVP (n = 268) arba R-FCM (n = 44).
Polish: osłabienie czucia,
Lithuanian: • svaigimo pojūtis,
Polish: W przypadku podejrzewania PML należy natychmiast przerwać podawanie rytuksymabu do czasu wykluczenia rozpoznania.
Lithuanian: gydymą reikia sustabdyti, kol PDL bus paneigta.
Polish: Działania niepożądane dotyczące układu sercowo-naczyniowego W badaniu klinicznym dotyczącym indukcji remisji zdarzenia dotyczące serca występowały z częstością ok. 273 na 100 pacjento-lat (95 % CI 149-470) w pierwszorzędowym punkcie końcowym po
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių sistemos nepageidaujamos reakcijos Remisijos indukcijos klinikinio tyrimo metu vertinant pagrindinę baigtį po 6 mėnesių nustatyta, kad širdies sutrikimų pasireiškimo dažnis buvo maždaug 273 atvejai šimtui paciento metų (95 % PI 149-470).
Polish: W wieloośrodkowym jednoramiennym badaniu u 58 chorych z nawrotowym lub opornym na chemioterapię chłoniakiem nieziarniczym z komórek B o niskim stopniu złośliwości lub chłoniakiem grudkowym, u których uzyskano obiektywną odpowiedź kliniczną na uprzednie leczenie rytuksymabem, zastosowano ponownie rytuksymab w dawce 375 mg/m2 pc. w infuzji dożylnej, raz w tygodniu, przez 4 tygodnie.
Lithuanian: Atliekant daugiacentrį nerandomizuotą tyrimą, 58 pacientai, sergantys recidyvuojančia arba chemoterapijai atsparia mažo laipsnio arba folikuline B ląstelių NHL, kuriems ankstesnis rituksimabo kursas objektyviai kliniškai buvo veiksmingas, kartotinai gydyti keturiomis rituksimabo dozėmis po 375 mg/m2, lašinamomis į veną kas savaitę.
Polish: zawroty głowy, rwa kulszowa
Lithuanian: sustiprėjęs kosulys, rinitas
Polish: 90 (3 x 30) tabletek (opakowanie zbiorcze)
Lithuanian: 90 (3 x 30) tablečių (daugiadozė)
Polish: Numer pozwolenia Nazwa (własna)
Lithuanian: (Sugalvotas) pavadinimas
Polish: • biegunka (może być ciężka)
Lithuanian: • viduriavimas (gali būti sunkus)
Polish: • poważne reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne)
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija (anafilaksinė reakcija)
Polish: Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Wielka Brytania
Lithuanian: Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Jungtinė Karalystė
Polish: Kumulacja innych mutacji w genie proteazy (w tym w pozycjach 20, 33, 36, 46, 54, 71 i 90) również może się przyczyniać do oporności na rytonawir.
Lithuanian: Kitų mutacijų atsiradimas proteazės gene (įskaitant 20, 33, 36, 46, 54, 71 ir 90 pozicijas) taip pat gali prisidėti prie ritonaviro atsparumo.
Polish: Data otwarcia: __________
Lithuanian: Aridarymo data: _________
Polish: • nieprzyjemny smak w ustach
Lithuanian: • blogas skonis burnoje
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10 listopada 2017
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: Lapkritis 2017, 10
Polish: 2 Sulfametoksazol podawano w skojarzeniu z trimetoprimem.
Lithuanian: 2Sulfametoksazolis buvo skiriamas kartu su trimetoprimu.
Polish: Po pierwszym otwarciu zużyć w ciągu 100 dni.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius, suvartoti per 100 dienų.
Polish: • duże stężenia cukru we krwi
Lithuanian: • didelis cukraus kiekis kraujyje
Polish: ↑ >20-krotnie ↑ 87%
Lithuanian: ↑ >20 kartų ↑ 87 %
Polish: - Digoksyna (lek stosowany w chorobach serca).
Lithuanian: Digoksinas (vaistas širdžiai gydyti).
Polish: Składnik opakowania zbiorczego nieprzeznaczony do oddzielnej sprzedaży.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis, atskirai pardavinėti negalima.
Polish: Rytonawir może być stosowany w okresie ciąży, jeśli wymaga tego stan kliniczny.
Lithuanian: Ritonaviras gali būti vartojamas nėštumo metu, jei reikalinga klinikiniu atžvilgiu.
Polish: • reakcje alergiczne, w tym wysypki skórne
Lithuanian: • alerginės reakcijos, įskaitant odos bėrimą
Polish: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900 Węgry
Lithuanian: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900 Vengrija
Polish: • uszkodzenie nerwów, mogące powodować osłabienie i ból
Lithuanian: • nervų pažeidimas, dėl kurio gali pasireikšti silpnumas ir skausmas
Polish: Antagoniści endoteliny Bozentan
Lithuanian: Endotelino antagonistai Bozentanas
Polish: Jednakże, AUC metabolitu M-2 wynosiło w przybliżeniu 3% AUC związku macierzystego.
Lithuanian: Tačiau M-2 metabolito AUC sudaro maždaug 3 % pirminio vaistinio preparato AUC.
Polish: Ritonavir Mylan może powodować zawroty głowy.
Lithuanian: Ritonavir Mylan gali sukelti galvos svaigimą.
Polish: - Objawy zakażenia - należy natychmiast poinformować lekarza prowadzącego.
Lithuanian: Infekcijos simptomai - nedelsdami informuokite gydytoją.
Polish: Dla dzieci mających problem z połknięciem tabletki bardziej odpowiednie mogą być inne postaci tego leku.
Lithuanian: Vaikams, kuriems sunku nuryti tabletę, gali būti tinkamesnės kitos šio vaisto formos.
Polish: Generics UK Limited Station Close Potters Bar
Lithuanian: Generics UK Limited Station Close
Polish: • zmniejszenie masy ciała
Lithuanian: • kūno masės mažėjimas
Polish: Dydanozyna ↓ 13% ↔
Lithuanian: Didanozinas ↓ 13 % ↔
Polish: Uważa się, że jest to spowodowane poprawą odpowiedzi immunologicznej organizmu, co umożliwia zwalczanie tych zakażeń.
Lithuanian: Manoma, kad šie simptomai atsiranda, pagerėjus organizmo imuninėms reakcijoms, ir organizmas gali kovoti su šiomis infekcijomis.
Polish: • Jeśli Ritonavir Mylan jest stosowany w celu nasilenia działania niektórych innych leków przeciw HIV, typowa dawka u dorosłych wynosi 1 do 2 tabletek raz lub dwa razy na dobę.
Lithuanian: • jei Ritonavir Mylan vartojamas tam tikrų kitų anti-ŽIV vaistų veikimo sustiprinimui, įprastinė dozė, skiriama suaugusiems, yra nuo 1 iki 2 tablečių vieną arba du kartus per parą.
Polish: Jest duża ilość informacji na temat stosowania rytonawiru (substancja czynna leku Ritonavir Mylan) w okresie ciąży.
Lithuanian: Yra daug informacijos apie ritonaviro (veiklioji Ritonavir Mylan medžiaga) vartojimą nėštumo metu.
Polish: • trudności z koncentracją uwagi
Lithuanian: • sunkumas sukaupiant dėmesį
Polish: Ograniczone opublikowane dane wskazują, że rytonawir jest obecny w mleku ludzkim.
Lithuanian: Žindymas Ribotai paskelbti duomenys teigia, kad ritonaviro patenka į žmogaus pieną.
Polish: Delawirdyna 400 co 8 h
Lithuanian: Delavirdine 400 kas 8 h
Polish: Agonista receptorów β2-adrenergicznych (długo działający) Salmeterol
Lithuanian: β2-agonistai (ilgo veikimo) Salmeterolis
Polish: U dużej liczby kobiet w ciąży (6100 żywych urodzeń) stosowano rytonawir; w przypadku 2800 żywych urodzeń narażenie na rytonawir miało miejsce w pierwszym trymestrze ciąży.
Lithuanian: Didelis skaičius nėščių moterų (> 6100 gyvų gimusių kūdikių atvejų) vartojo ritonavirą nėštumo metu; iš jų 2800 gyvų gimusių kūdikių atvejais vaisto buvo vartojama pirmaisiais trimis nėštumo mėnesiais.
Polish: Wartości wyrażone jako średnie geometryczne.
Lithuanian: 1 Dydžiai pateikti kaip geometrinės reikšmės.
Polish: Ze względu na możliwość (1) przeniesienia zakażenia HIV (u niemowląt bez zakażenia HIV), (2) rozwinięcie się oporności wirusa (u niemowląt z zakażeniem HIV) oraz (3) ciężkich działań niepożądanych u karmionego piersią niemowlęcia, kobiety zakażone HIV otrzymujące rytonawir w żadnym wypadku nie powinny karmić dzieci piersią.
Lithuanian: Dėl galimo (1) ŽIV perdavimo (kai kūdikiai nėra užsikrėtę ŽIV), (2) viruso atsparumo išsivystymo (kūdikiams, užkrėstiems ŽIV) ir (3) dėl sunkių nepageidaujamų reakcijų žindomam kūdikiui ŽIV infekuota moteris, vartojanti ritonavirą, jokiomis aplinkybėmis neturėtų žindyti kūdikių.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającą się częstością: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka: labai dažnas (> 1/10), dažnas (nuo > 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo > 1/1000 iki
Polish: Pochodne amfetaminy Amfetamina
Lithuanian: Amfetamino derivatai Amfetaminas
Polish: Ritonavir Mylan tabletki powlekane dostępny jest w plastikowych butelkach z zakrętkami zawierających 30, 90 lub 100 tabletek oraz w opakowaniach zbiorczych 90 tabletek zawierających 3 butelki, każda po 30 tabletek.
Lithuanian: Ritonavir Mylan plėvele dengtos tabletės yra tiekiamos plastikiniuose buteliukuose su užsukamu dangteliu po 30, 90 ar 100 tablečių arba daugiadozėje 90 tablečių pakuotėje, kurioje yra 3 buteliukai, kurių kiekviename yra 30 tablečių.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, inhibitory proteazy, kod ATC: J05AE03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: sistemiškai vartojami priešvirusiniai vaistai, proteazių inhibitoriai, ATC kodas: J05A E03.
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/17/1242/004
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/17/1242/004
Polish: Maksymalna średnia różnica QTcF (górna granica 95% przedziału ufności) w porównaniu do placebo wynosiła 5,5 (7,6) w przypadku podawania rytonawiru w dawce 400 mg dwa razy na dobę.
Lithuanian: Didžiausias vidutinis (95 % viršutinė pasikliautinio intervalo riba) QTcF skirtumas, lyginant su placebo grupe, buvo 5,5 (7,6), kai buvo vartojama 400 mg ritonaviro du kartus per parą.
Polish: Rytonawir może przenikać do mleka kobiecego.
Lithuanian: Ritonaviras gali patekti į motinos pieną.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta dorosłego lub dziecka.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums ar Jūsų vaikui svarbi informacija.
Polish: Po wprowadzeniu do obrotu notowano przypadki wskazujące na możliwe interakcje między produktami zawierającymi rytonawir a lewotyroksyną.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką, buvo gauta pranešimų apie atvejus, rodančius galimą sąveiką tarp ritonaviro turinčių preparatų ir levotiroksino.
Polish: U pacjentów leczonych lewotyroksyną należy kontrolować stężenie tyreotropiny (TSH), przynajmniej w pierwszym miesiącu po rozpoczęciu i (lub) zakończeniu leczenia rytonawirem.
Lithuanian: Thyroid-stimulating hormone) mažiausiai pirmąjį mėnesį po gydymo ritonaviru pradžios ir (arba) pabaigos.
Polish: - Hormonalne środki antykoncepcyjne zawierające etynyloestradiol, ponieważ rytonawir może zmniejszać skuteczność tych środków.
Lithuanian: Hormoniniai kontraceptiniai preparatai, kurių sudėtyje yra etinilestradiolio, kadangi ritonaviras gali mažinti šių vaistų efektyvumą.
Polish: Żółta tabletka powlekana w kształcie kapsułki, o wymiarach około 19,1 mm × 10,2 mm z wytłoczonym napisem „M163" po jednej stronie i gładka po drugiej stronie.
Lithuanian: Geltona, kapsulės formos plėvele dengta, maždaug 19,1 mm x 10,2 mm tabletė su „M163" įspaudu vienoje pusėje ir lygi kitoje.
Polish: Podanie pojedynczej dawki 100 mg tabletki rytonawiru z posiłkiem o umiarkowanej zawartości tłuszczu (857 kcal, 31% kalorii pochodziło z tłuszczu) lub posiłkiem o dużej zawartości tłuszczu (907 kcal, 52% kalorii pochodziło z tłuszczu) wiązało się ze średnim zmniejszeniem AUC i Cmax rytonawiru o 20 - 23%.
Lithuanian: Pavartojus vienkartinę 100 mg ritonaviro tabletės dozę kartu su vidutine maisto porcija (857 kcal, 31 % kalorijų iš riebalų) ar su riebiu maistu (907 kcal, 52 % kalorijų iš riebalų), vidutiniškai 20-23 % sumažėjo AUC ir Cmax.
Polish: ↑ 2,5-krotny ↔
Lithuanian: ↑2,5 karto ↔
Polish: • ciężkie lub zagrażające życiu reakcje skórne, w tym pęcherze (zespół StevensaJohnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
Lithuanian: • sunkios ar pavojingos gyvybei odos reakcijos, kurių metu susidaro pūslės (Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė )
Polish: Stosowanie leku Ritonavir Mylan z jedzeniem i piciem
Lithuanian: Ritonavir Mylan vartojimas su maistu ir gėrimais
Polish: Inne postaci farmaceutyczne lub moce mogą być bardziej odpowiednie do podawania w tej populacji.
Lithuanian: Šiai populiacijai gali būti tinkamesnės kitos vaistinio preparato formos arba stiprumai.
Polish: Rytonawir w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi jest wskazany w leczeniu pacjentów zakażonych HIV-1 (dorosłych i dzieci w wieku 2 lat i starszych).
Lithuanian: Ritonaviras skiriamas kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais ŽIV-1 infekuotiems asmenims gydyti (suaugusiesiems bei 2 metų ir vyresniems vaikams).
Polish: • zwiększenie stężenia trójglicerydów
Lithuanian: • trigliceridų koncentracijos padidėjimas
Polish: 3 mg/kg co 8 h 500 co 12 h
Lithuanian: 3 mg/kg kas 8 h
Polish: Suomi/Finland Mylan Finland OY Puh/Tel: + 358 20 720 9555
Lithuanian: Suomi/Finland Mylan Finaland OY Puh/Tel: + 358 20 720 9555
Polish: - Biegunka lub wymioty, które nie ustępują (utrzymują się), ponieważ może to zmniejszyć skuteczność przyjmowanych leków.
Lithuanian: Viduriavimas ar vėmimas, kurie nepraeina (ilgai trunka), nes dėl to gali susilpnėti Jūsų geriamų vaistų veikimas.
Polish: - Składniki otoczki tabletki to: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), makrogole, hydroksypropyloceluloza, talk, żelaza tlenek żółty (E172), krzemionka koloidalna bezwodna, polisorbat 80.
Lithuanian: Tabletės plėvelę sudaro: hipromeliozė, titano dioksidas (E171), makrogoliai, hidroksipropilceliuliozė, talkas, geltonasis geležies oksidas (E172), koloidinis bevandenis silicio dioksidas, polisorbatas 80.
Polish: Maksymalna dawka dobowa tego produktu odpowiada 53% zalecanej przez WHO maksymalnej dobowej dawki sodu.
Lithuanian: Maksimali šio vaistinio preparato paros dozė atitinka 53 % PSO rekomenduojamos natrio paros normos.
Polish: W grupach otrzymujących różne dawki, klirens rytonawiru po podaniu doustnym (Cl/F/m²) był około 1,5 do 1,7 razy szybszy u dzieci w wieku powyżej 2 lat niż u dorosłych.
Lithuanian: Skirtingų dozių grupėse geriamojo ritonaviro klirensas (CL/F/m2) vaikams, vyresniems kaip 2 metai, buvo apytiksliai 1,5 - 1,7 karto greitesnis, negu suaugusiems.
Polish: Ritonavir Mylan stosuje się u dzieci w wieku 2 lat lub starszych, młodzieży oraz dorosłych zakażonych HIV, który wywołuje AIDS.
Lithuanian: Ritonavir Mylan skiriamas vaikams nuo 2 metų, paaugliams ir suaugusiesiems, kurie yra infekuoti ŽIV, sukeliančiu AIDS.
Polish: Po 16 tygodniach średnia przeciętna różnica w poziomie RNA HIV w stosunku do wartości początkowej wynosiła −0,79 log10 (maksymalne średnie zmniejszenie: 1,29 log10) w grupie otrzymującej rytonawir w porównaniu do −0,01 log10 w grupie kontrolnej.
Lithuanian: Ritonavirą vartojusių pacientų grupėje per 16 savaičių ŽIV RNR nuo pradinio lygio vidutiniškai sumažėjo 0,79 log10 (didžiausias vidutinis sumažėjimas: 1,29 log10) lyginant su kontroline grupe -0,01 log10.
Polish: 1 Na podstawie porównania grup równoległych
Lithuanian: 1Remiamasi lygiagrečių grupių palyginimais.
Polish: • zwiększenie stężenia cholesterolu
Lithuanian: • cholesterolio kiekio padidėjimas
Polish: W razie planowanej podróży lub pobytu w szpitalu, należy się upewnić, czy mamy odpowiednia ilość leku Ritonavir Mylan, aby wystarczyło go do następnej dostawy.
Lithuanian: Kai keliaujate ar gulite ligoninėje, įsitikinkite, kad Ritonavir Mylan užteks, kol gausite naują pakuotę.
Polish: • uczucie pragnienia (odwodnienie)
Lithuanian: • troškulys (dehidratacija)