FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vysoké hladiny mateřských protilátek proti viru myxomatózy a/nebo viru moru králíků (RHD) mohou potencionálně snižovat účinnost přípravku.
Hungarian: A myxomavírus és/vagy az RHD vírus elleni magas szintű maternális ellenanyagok esetlegesen csökkenthetik a készítmény hatékonyságát.
Czech: Aplikujte 0,2 ml pro zvíře.
Hungarian: Állatonként 0,2 ml-es adagot kell beadni.
Czech: Lyofilizát: pelety téměř bílé nebo krémové barvy.
Hungarian: Liofilizátum: törtfehér vagy krémszínű korong.
Czech: Velmi vzácně se v místě injekčního podání mohou u zakrslých králíků vyskytnout lokální reakce, jako jsou nekróza, strupy, krusty nebo ztráta srsti.
Hungarian: Társállatként tartott nyulakban a beadás helyén nagyon ritkán helyi reakció, mint például elhalás, göb, pörk vagy szőrhullás előfordulhat.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku (lyofilizátu) v neporušeném obalu: 2 roky.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény (liofilizátum) felhasználható: 2 év.
Czech: Často se může objevit přechodné zvýšení tělesné teploty o 1 - 2° C. Během prvních dvou týdnů po vakcinaci je v místě aplikace často pozorován malý, nebolestivý otok (maximálně 2 cm v průměru).
Hungarian: A vakcinázás utáni első két hétben a beadás helyén egy kicsi, nem fájdalmas (maximum 2 cm átmérőjű) duzzanat gyakran megfigyelhető.
Czech: Vektorová technologie použitá k vývoji vakcinačního kmene umožňuje vyrábět RHD virovou komponentu in vitro namísto použití živých králíků pro kultivaci.
Hungarian: A vakcinatörzs kifejlesztéséhez használt vektor technológia az élő nyulakon való víruselőállítás helyett lehetővé teszi az RHD vírus in vitro előállítását.
Czech: Velmi vzácně se po vakcinaci mohou objevit reakce z přecitlivělosti, které mohou být smrtelné.
Hungarian: A vakcinázás után nagyon ritkán súlyos, esetleg végzetes kimenetelű túlérzékenységi reakciók alakulhatnak ki.
Czech: Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný Voda pro injekci
Hungarian: Dinátrium-foszfát-dihidrát Kálium-dihidrogén-foszfát Víz injekciós célra
Czech: Vícedávková injekční lahvička (50 dávek)
Hungarian: Többadagos ampulla (50 adag)
Czech: Pro správné naředění vícedávkové injekční lahvičky použijte následující postup:
Hungarian: A többadagos ampulla tartalmának megfelelő feloldásához az alábbi módszert kell alkalmazni:
Czech: EU/2/19/244/002
Hungarian: EU/2/19/244/001 EU/2/19/244/002 EU/2/19/244/003
Czech: Vytáhněte rozpuštěný koncentrát vakcíny z injekční lahvičky a vstříkněte jej zpět do injekční lahvičky rozpouštědla.
Hungarian: 2. Ki kell szívni a feloldott vakcina-koncentrátumot az ampullából és vissza kell fecskendezni azt az oldószert tartalmazó üvegbe.
Czech: (* Focus Forming Units - jednotky počtu virových ložisek) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Czech: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Hollandia
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Nejsou.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések: Nem alkalmazható.
Czech: Před použitím se ujistěte, že je lyofilizát kompletně rozpuštěn.
Hungarian: Meg kell győződni arról, hogy a liofilizátum az alkalmazás előtt teljesen feloldódott.
Czech: Přidejte 1 - 2 ml rozpouštědla do 50dávkové injekční lahvičky s vakcínou a zajistěte, aby se lyofilizát úplně rozpustil.
Hungarian: 1-2 ml oldószert kell az 50 adagos ampullához adni és biztosítani kell, hogy a liofilizátum teljesen feloldódjon.
Czech: Rekonstituovaný přípravek: suspenze narůžovělé nebo růžové barvy.
Hungarian: A feloldott készítmény halvány rózsaszín vagy rózsaszínű szuszpenzió.
Czech: Nobivac Myxo-RHD PLUS lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro králíky
Hungarian: Nobivac Myxo-RHD PLUS liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz nyulak részére
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Különleges tárolási előírás nincs.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ
Czech: Z toho důvodu se vakcinace chovných samců králíků nedoporučuje.
Hungarian: Ebből következően a tenyész bakok vakcinázása nem javasolt.
Czech: Aplikujte celý obsah injekční lahvičky.
Hungarian: Az ampulla teljes tartalmát be kell adni.
Czech: A. VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAGOK ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka (0,2 ml anebo 0,5 ml) naředěné vakcíny obsahuje:
Hungarian: A feloldott vakcina (0,2 ml vagy 0,5 ml) adagonkénti tartalma:
Czech: Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi.
Hungarian: Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
Czech: VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITEL VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAGOKELŐÁLLÍTÓJAÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Czech: Jméno a adresa výrobců biologicky účinných látek Intervet International B.V.
Hungarian: A biológiai hatóanyagokelőállítójának neve és címe Intervet International B.V.
Czech: Králíci, kteří byli dříve vakcinováni jinou vakcínou proti myxomatóze, nebo přišli do styku s přirozenou myxomatózou v terénu, nemusí po vakcinaci vytvořit vlastní imunitní odpověď proti hemoragickému onemocnění králíků.
Hungarian: Azoknak a nyulaknak az esetében, amelyeket korábban már más myxomatózis elleni vakcinával oltottak, vagy amelyek ismerten átestek természetes fertőződésen, előfordulhat, hogy a vakcinázást követően nem alakul ki megfelelő immunválasz a nyulak vérzéses betegsége ellen.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkénfeltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Živý virus myxomatózy, exprimující viry RHD .
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Élő myxoma vektorú RHD vírusok
Czech: KRABICE
Hungarian: kartondobozban.
Czech: Nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Hungarian: Különleges tárolási előírás nincs.
Czech: Velmi vzácně se mohou objevit mírné klinické příznaky myxomatózy do 3 týdnů po vakcinaci.
Hungarian: Nagyon ritka esetben a vakcinázást követő három hétben a myxomatózis enyhe klinikai tünetei kialakulhatnak, amelyben a friss vagy lappangó virulens myxomavírus fertőzés bizonyos fokig szerepet játszhat.
Czech: VELIKOST BALENÍ 10 x 10 ml
Hungarian: 10 ×10 ml
Czech: Plastová krabice 5 x 1 dávka vakcíny a 5 x 0,5 ml rozpouštědla v injekční lahvičce (sklo) Plastová krabice 25 x 1 dávka vakcíny a 25 x 0,5 ml rozpouštědla v injekční lahvičce (sklo) Lepenková krabice 10 x 50 dávek vakcíny
Hungarian: 5 × 1 adag vakcina és 5 × 1 adag oldószer (üvegben), műanyagdobozban 25 × 1 adag vakcina és25 × 1 adag oldószer (üvegben), műanyagdobozban 10 × 50 adag vakcina kartondobozban
Czech: Vakcinační kmeny jsou viry myxomatózy, exprimující gen kapsidového proteinu klasického viru anebo viru moru králíků typu 2.
Hungarian: A vakcinatörzs egy myxomavírus, amely a nyulak vérzéses betegségét okozó klasszikus vagy 2-es típusú RHD vírusának kapszid proteint kódoló génszakaszát expresszálja.
Czech: Během prvních třech dnů po 10násobném předávkování vakcíny se kromě příznaků pozorovaných po jedné dávce vakcíny, může objevit mírný otok lymfatických mízních uzlin.
Hungarian: Az egy adag vakcina alkalmazása után megfigyelt mellékhatások mellett a tízszeres adaggal történt túladagolást követő három napon belül esetleg a helyi nyirokcsomók enyhe duzzanata megfigyelhető.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro zajícovité, živá virová vakcína pro králíky ATCvet kód: QI08AD
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI08AD
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Lyofilizát:
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása
Czech: Živý virus myxomatózy, exprimující virus RHD kmen MK1899: 103,0 - 105,8 FFU/dávku.
Hungarian: Élő myxomavírus, amely az RHD vírus MK 1899-es törzsének génjét hordozza, 103.0-105,8 FFU* mennyiségben.
Czech: 50 dávek
Hungarian: 1 adag 50 adag
Czech: Zajistěte, aby se výsledná suspenze vakcíny v injekční lahvičce rozpouštědla řádně promíchala.
Hungarian: 3. Biztosítani kell, hogy a kialakuló vakcina-szuszpenzió az oldószert tartalmazó ampullában teljesen összekeveredjen.
Czech: K aktivní imunizaci králíků od stáří 5 týdnů věku za účelem snížení mortality a klinických příznaků myxomatózy a hemoragického onemocnění králíků (RHD) způsobeného klasickým virem RHD (RHDV1) a virem RHD typu 2 (RHDV2).
Hungarian: (RHDV1) és a 2-es típusú (RHDV2) vírustörzsek által előidézett nyulak vérzéses betegsége (RHD) okozta elhullás és klinikai tünetek csökkentésére.
Czech: Vakcína je určena ke stimulaci imunity proti viru myxomatózy a virům hemoragického onemocnění králíků.
Hungarian: A vakcina nyulakban a myxomavírus és a nyulak vérzéses betegségét okozó vírusok elleni immunitás kiváltására szolgál.
Czech: Z toho důvodu jsou králíci imunizováni jak proti viru myxomatózy, tak proti oběma virům (klasickému a typu 2) moru králíků.
Hungarian: Ennek következtében a nyulak mind a myxomavírus, mind a nyulak vérzéses betegségének klasszikus és 2-es típusú vírusa ellen immunizáltakká válnak.
Czech: Živý virus myxomatózy, exprimující virus RHD kmen 009: 103,0 - 105,8 FFU/dávku.
Hungarian: Élő myxomavírus, amely az RHD vírus 009-es törzsének génjét hordozza, 103.0-105,8 FFU* mennyiségben;
Czech: Primární vakcinace:
Hungarian: Ismétlő oltás:
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I o obsahu 0,5 ml uzavřená bromobutylovou gumovou zátkou zajištěnou hliníkovou pertlí.
Hungarian: 0,5 ml-es vagy 10 ml-es I-es típusú átlátszó üveg brómbutil gumidugóval és alumínium sapkával lezárva.
Czech: Hydrolyzovaná želatina
Hungarian: Liofilizátum: Hidrolizált zselatin
Czech: Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného
Hungarian: Dinátrium-foszfát-dihidrát
Czech: - Lepenková krabička obsahující 10 x 50 dávek vakcíny v injekčních lahvičkách; a lepenková krabička obsahující 10 x 10 ml injekčních lahviček s rozpouštědlem.
Hungarian: - 10 × 50 adag vakcina üvegben, kartondobozban; és 10 × 10 ml oldószer üvegben,
Czech: Čirá skleněná injekční lahvička typu I o obsahu 1 nebo 50 dávek, uzavřená chlorobutylovou gumovou zátkou zajištěnou hliníkovou pertlí.
Hungarian: Liofilizátum: 1 vagy 50 adagos, I-es típusú átlátszó üveg, klórbutil gumidugóval és alumínium sapkával lezárva.
Czech: Způsob podání Balení
Hungarian: Csomagolás Tartalom Kiszerelés
Czech: 10 injekčních lahviček s lyofilizovaným antigenem a 10 lékovek s vodným adjuvans
Hungarian: Kartondoboz 10 üveg liofilizált antigén és
Czech: Léková forma Cílový
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszer forma
Czech: Tyto reakce by měly vymizet během dvou až tří dnů.
Hungarian: Ezeknek a reakcióknak két-három napon belül meg kell szűnniük.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 30-08-2007.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2007. augusztus 30.
Czech: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Czech: To pomůže zmírnit příznaky babesiózy.
Hungarian: Ez elősegíti a babesiosis tüneteinek csökkenését.
Czech: Tyto vedlejší účinky obvykle vymizí během čtyř dnů, ale ve vzácných případech mohou přetrvávat až 14 dnů po druhé injekci.
Hungarian: Ezek általában négy napon belül megszűnnek, de ritkán a második oltást követő 14 napig is megmaradhatnak.
Czech: Vakcinace by měla být prováděna pouze u zdravých psů.
Hungarian: Csak egészséges kutyák olthatók.
Czech: Je doporučeno, aby byla vakcinace podána minimálně jeden měsíc před klíšťovou sezonou a expozice klíšťatům má být v průběhu vakcinace snížena.
Hungarian: Ajánlott az oltást a kullancs szezon kezdete előtt legalább egy hónappal végezni és az oltási időszakban a kullancs expozíciót csökkenteni.
Czech: Pokud se mírné příznaky vyskytnou a trvají více než dva dny, měl by být konzultován veterinární lékař.
Hungarian: Ha enyhe tünetek jelentkeznek és azok két napnál hosszabb ideig állnak fel, akkor állatorvoshoz kell fordulni.
Czech: Po podání vakcíny psovi rozpozná imunitní systém antigeny jako „cizí" a vytváří proti nim protilátky.
Hungarian: Amikor a vakcinát beadják a kutyának, akkor az immunrendszere az antigéneket „idegenként" ismeri fel, és antitesteket termel ellene.
Czech: Po vakcinaci se často vyskytují bolestivé otoky nebo tvrdé uzlíky v místě aplikace vakcíny.
Hungarian: Az oltást követően, a vakcina beadásának helyén gyakran fordulnak elő fájdalmas duzzanatok, vagy kemény csomók.
Czech: Psi, kteří jsou infikováni B. canis, ale nemají žádné příznaky, by měli být před vakcinací příslušným způsobem léčeni.
Hungarian: Azokat a kutyákat, akik B. canis-szal fertőzöttek, de tünetmentesek, az oltás előtt megfelelő kezelésben kell részesíteni.
Czech: Imunita se začne projevovat tři týdny po vakcinaci a trvá po dobu minimálně šesti měsíců.
Hungarian: A védettség az oltási sorozat beadása után 3 héttel alakul ki és legalább hat hónapig tart.
Czech: Pro úvodní vakcinaci se Nobivac Piro podává ve formě dvou injekcí o obsahu 1 ml pod kůži s odstupem tří až šesti týdnů.
Hungarian: Bevezető vakcinálásként két 1 ml-es Nobivac Piro injekciót adnak a bőr alá 3-6 hetes időkülönbséggel.
Czech: Pokud dojde k náhodnému sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalové informace nebo štítek na obalu.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén azonnal forduljon orvoshoz és mutassa meg neki a vakcina használati utasítását vagy címkéjét.
Czech: Běžné jsou i vedlejší účinky jako letargie (netečnost) a snížení chuti k příjmu krmiva, které jsou někdy doprovázeny horečkou a strnulostí.
Hungarian: Olyan mellékhatások, mint a letargia (fásultság) és étvágycsökkenés szintén gyakran előfordulnak, néha lázzal és nehézkes járással kísérve.
Czech: Nobivac Piro je vakcína (očkovací látka).
Hungarian: A Nobivac Piro egy vakcina.
Czech: Další informace o přípravku Nobivac Piro:
Hungarian: A Nobivac Piroval kapcsolatos egyéb információ:
Czech: Účinnost přípravku Nobivac Piro byla zkoumána ve třech laboratorních studiích, ve kterých byli psi očkováni a následně vystaveni působení infekce (divokému typu Babesia).
Hungarian: A Nobivac Piro hatásosságát három olyan laboratóriumi vizsgálatban tanulmányozták, melyekben a kutyákat beoltották, majd a Babesia vad típusa általi hatásnak (challenge) tették ki.
Czech: Vakcinace přípravkem Novibac Piro nezabrání infekci, a proto se může objevit mírná forma onemocnění vyvolaného B.canis.
Hungarian: A Nobivac Piro oltás nem előzi meg a fertőzést, így a B. canis által okozott betegség enyhébb formái előfordulhatnak.
Czech: Nobivac Piro je lyofilizát (zmrazené suché tabletky) pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem.
Hungarian: A Nobivac Piro egy liofolizátum (fagyasztva szárított pellet) és oldószer, amiből szuszpenziós injekciót készítenek.
Czech: Dále byla provedena jedna hlavní terénní studie zahrnující psy různých plemen od šesti měsíců věku, kteří dostávali dvě injekce přípravku Nobivac Piro s odstupem tří týdnů.
Hungarian: Ezen kívül egy területi vizsgálatot is végeztek, melybe különböző tenyészetekből származó, legalább hathónapos olyan kutyákat vontak be, akik három hét időkülönbséggel két
Czech: Vakcína může zmírňovat příznaky vyvolané akutní (krátkodobou) babesiózou (onemocnění vyvolávané infekcí B. canis se slabostí, horečkou a žloutenkou) a anémií (nízký počet červených krvinek).
Hungarian: A vakcina csökkentheti az akut (rövid ideig tartó) babesiosis (egy B. canis fertőzés által okozott gyengeséggel, lázzal és sárgasággal járó betegség) és az anaemia (alacsony vörösvérsejt szám) tüneteinek súlyosságát.
Czech: Nobivac Piro je vakcína, která obsahuje antigeny (bílkoviny) z parazitů Babesia canis a Babesia rossi.
Hungarian: A Nobivac Piro egy vakcina, mely a Babesia canis és Babesia rossi parazitákból származó antigéneket (fehérjéket) tartalmaz.
Czech: Nobivac Piro byl účinnější než placebo ve stimulaci tvorby protilátek: protilátky se vytvořily u více psů, kterým byla podávána vakcína, než v případě psů, kterým bylo podáváno placebo.
Hungarian: A Nobivac Piro a placebónál hatásosabban serkentette az antitestek termelődését: a vakcinát kapó kutyák közül többnél alakultak ki az antitestek, mint a placebót kapóknál.
Czech: Účinky vakcinace byly srovnávány s účinky vakcinace s použitím placeba (léčba neúčinným přípravkem).
Hungarian: Az oltás hatásosságát a placebóval (hatóanyag nélküli kezelés)
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Nobivac Piro platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International B.V.
Hungarian: 2004. szeptember 2-án az Európai Bizottság az Intervet International B.V.
Czech: Protože jsou antigeny B. canis velmi různorodé, vakcíny proti B. canis působí účinně pouze tehdy, pokud obsahují také antigeny z B. rossi.
Hungarian: Mivel a B. canis antigének nagyon változékonyak, a B. canis elleni vakcina csak akkor lesz hatásos, ha B.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl podíl psů, u kterých se vytvořily protilátky proti B. canis a B.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke azon kutyák aránya volt, akinél a második oltást követő két héten belül B. canis és B. rossi elleni antitestek fejlődtek ki.
Czech: Nobivac Piro by neměl být používán u fen, které jsou březí nebo kojí.
Hungarian: A Nobivac Piro nem adható terhes vagy szoptató szukáknak.
Czech: Opakované vakcinace se dosáhne jednou injekcí každých šest měsíců.
Hungarian: Az újraoltást hathavonta egyszeri injekciókkal végzik.
Czech: Nobivac Piro se používá k vakcinaci (očkování) psů od šesti měsíců věku proti B. canis, což je prvok (jednobuněčný organismus) přenášený klíšťaty, který žije v červených krvinkách.
Hungarian: A Nobivac Pirot 6 hónapos vagy idősebb kutyák B. canis, a vörösvérsejtekben élő, kullancsokkal átvitt protozoon (egysejtű organizmus) elleni védőoltásra használják.
Czech: Jaký přínos přípravku Nobivac Piro byl prokázán v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Nobivac Piro alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Hungarian: NOBIVAC PIRO EPAR összefoglaló a nyilvánosság számára
Czech: Nobivac Piro obsahuje malá množství antigenů (rozpustné antigeny parazitů) z B. canis a souvisejících druhů B. rossi, které byly extrahovány z kultur parazitů v červených krvinkách.
Hungarian: A Nobivac Piro a B. canis-ből és az azzal rokon B. rossi-ból származó, a vörösvérsejtekben található parazita tenyészetekből kivont antigének (oldódó parazita antigének) kis mennyiségét tartalmazza.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Nobivac Piro?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Nobivac Piro alkalmazása?
Czech: V budoucnu potom bude imunitní systém schopný vytvářet protilátky rychleji, pokud se dostane do kontaktu s B. canis.
Hungarian: Ha a későbbiek során az immunrendszer ismét B. canis expozíciónak lesz kitéve, akkor sokkal hamarabb lesz képes ellenanyagokat termelni ellene.
Czech: Jak přípravek Nobivac Piro působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki a hatását a Nobivac Piro?
Czech: Jak byl přípravek Nobivac Piro zkoumán?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Nobivac Pirot?
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že při aktivní imunizaci psů od šesti měsíců věku proti B. canis za účelem zmírnění klinických příznaků souvisejících s akutní babesiózou (B. canis) a anémií zjišťovanou dle objemu červených krvinek převyšují přínosy přípravku Nobivac Piro jeho rizika, a doporučil, aby bylo přípravku Nobivac Piro uděleno rozhodnutí o registraci.
Hungarian: canis elleni, valamint az akut babesiosishoz (B. canis) és a vörösvérsejt koncentráció alapján megállapított anaemiához társuló klinikai tünetek súlyosságának csökkentése céljából végzett aktív immunizálás kockázatait.
Czech: Obsah (koncentrace)
Hungarian: Tartalom (koncentráció) Csomagolás mérte
Czech: Číslo EU Název přípravku
Hungarian: EU Szám Kitalált név Koncentrá ció
Czech: Způsob podání Balení
Hungarian: Alkalmazás módja
Czech: (před operací a po ní)
Hungarian: (műtét előtt és után)
Czech: Není známa
Hungarian: Nem ismert
Czech: Četnost byla hodnocena podle této konvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000) a neznámé (z dostupných údajů nelze určit).
Hungarian: A gyakoriságokat a következő egyezményes kifejezések szerint értékelték: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 -<1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Czech: Vyrobeno z plazmy lidských dárců.
Hungarian: Emberi donorok plazmájából készült.
Czech: Pouze pro jednorázové podání.
Hungarian: Kizárólag egy adagban való beadáshoz.
Czech: Datum první registrace: 3. července 2001 Datum posledního prodloužení registrace: 3. července 2006
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2001. július 03. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2006. július 03.
Czech: Toto je nezbytné vykonat v nemocnici nebo za pečlivého dohledu lékaře.
Hungarian: Ezt kórházban vagy orvos gondos felügyelete mellett kell végezni.
Czech: Přípravek má být okamžitě aplikován.
Hungarian: A készítményt azonnal fel kell használni.
Czech: Nonafact si můžete aplikovat sám/sama, pokud je to ve vaší zemi schválený postup a pokud jste byl/a náležitě vyškolen/a.
Hungarian: A Nonafact-ot önmagának is beadhatja, amennyiben ez az Ön országában elfogadott eljárás, és amennyiben megfelelő felkészítésben részesült.
Czech: Kontaktujte svého lékaře okamžitě, jakmile budete mít podezření, že se přípravek stává postupně méně účinný.
Hungarian: Haladéktalanul forduljon kezelőorvosához, ha arra gyanakszik, hogy a készítmény fokozatosan veszít hatékonyságából.
Czech: Při aplikaci nemá být roztok být příliš chladný.
Hungarian: Az oldat beadáskor ne legyen túl hideg.
Czech: Instrukce pro užití:
Hungarian: Használati utasítás:
Czech: Po rozpuštění je třeba přípravek použít co nejdříve (nejdéle během 3 hodin).
Hungarian: Feloldódás után a készítményt haladéktalanul (legfeljebb 3 órán belül) fel kell használni.
Czech: Nonafact má poločas přibližně 19 (17-21) hodin.
Hungarian: A Nonafact felezési ideje hozzávetőleg 19 (17-21) óra.
Czech: Frekvence dávek (hodiny) / délka trvání léčby (dny)
Hungarian: Adagolás gyakorisága (óra)/A kezelés időtartama (nap)
Czech: Uchovávejte v chladničce (při 2 °C - 8 °C).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
Czech: EU/1/01/186/002
Hungarian: EU/1/01/186/001 EU/1/01/186/002
Czech: Po rekonstituci: Chemické a fyzikální zkoušky stability byly prokázány pro 3 hodiny při teplotě 21 °C.
Hungarian: A felbontást követően a kémiai és fizikai stabilitás igazolt időtartama 21 °C hőmérsékleten 3 óra.
Czech: Máte-li dojem, že účinek přípravku Nonafact je příliš silný nebo příliš slabý, sdělte tuto skutečnost svému lékaři.
Hungarian: Ha olyan érzése támad, hogy a Nonafact hatása túl erős vagy túl csekély, beszélje meg ezt a kezelőorvosával.
Czech: EU/1/01/186/001 (500 IU) EU/1/01/186/002 (1 000 IU)
Hungarian: EU/1/01/186/001 (500 NE) EU/1/01/186/002 (1000 NE)
Czech: Neutralizující protilátky (inhibitory)
Hungarian: Semlegesítő anitestek (inhibitorok)
Czech: O možných nežádoucích účincích byste si měl promluvit s Vaším lékařem, abyste věděl jak je rozpoznat a co dělat, pokud nastanou.
Hungarian: A lehetséges mellékhatásokról beszéljen kezelőorvosával, hogy megtanulja felismerni őket, és hogy tudja, mit kell tennie megjelenésük esetén.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Č. š.: {číslo}
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.: {szám}