FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Treatment is symptomatic and supportive.
German: Die Behandlung erfolgt symptombezogen und supportiv.
English: Patients who display signs of toxicity should be monitored for a minimum of 12 hours.
German: Patienten, die Anzeichen von Toxizität zeigen, sind mindestens 12 Stunden lang zu überwachen.
English: Do this even if there are no signs of discomfort or poisoning.
German: Tun Sie dies auch dann, wenn keinerlei Beschwerden oder Anzeichen einer Vergiftung erkennbar sind.
English: Not all dosage schemes can be achieved with all the pharmaceutical forms/strengths.
German: Nicht alle Dosierungsschemata können mit allen Darreichungsformen und Stärken erreicht werden.
English: This medicine should not be used for children below 6 years of age.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern unter 6 Jahren angewendet werden.
English: Annex III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
German: Anhang III ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
English: The plasma protein binding is about 95%.
German: Die Rate der Proteinbindung im Plasma beträgt rund 95 %.
English: Since overdosage is often deliberate, patients may attempt suicide by other means during the recovery phase.
German: Da eine Überdosierung oft absichtlich erfolgt, könnten Patienten während der Erholungsphase auf andere Weise einen Suizidversuch durchführen.
English: As with other medicines for the treatment of depression it may take a few weeks before you feel any improvement.
German: Wie auch bei anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Depressionen kann es einige Wochen dauern, bevor Sie eine Verbesserung bemerken.
English: If required, the available dose range can be exploited.
German: Wenn es erforderlich ist, kann der zur Verfügung stehende Dosisbereich ausgeschöpft werden.
English: • shakiness of hands or other body parts
German: Zittern der Hände oder anderer Körperteile
English: You should immediately have an eye examination before the treatment with this medicine can be continued.
German: Eine sofortige augenärztliche Untersuchung ist erforderlich, bevor die Behandlung mit diesem Arzneimittel fortgesetzt werden kann.
English: Duration of treatment The maximum period of treatment course should not exceed 3 months.
German: Dauer der Behandlung Die maximale Behandlungsdauer sollte 3 Monate nicht überschreiten.
English: The dose should be increased gradually.
German: Die Dosis sollte schrittweise gesteigert werden.
English: Lowered consciousness progressing into coma.
German: Herabgesetzte Bewusstseinslage mit Progression zum Koma.
English: Use in children and adolescents X should not be given to children or adolescents.
German: Anwendung bei Kindern und Jugendlichen X sollte nicht bei Kindern oder Jugendlichen angewendet werden.
English: Generally, the lowest effective dose should be used for the shortest duration required to treat the symptoms.
German: Grundsätzlich ist die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Dauer zur Behandlung der Symptomatik anzuwenden.
English: Side effects listed below have been reported in the following frequencies:
German: Die folgenden Nebenwirkungen sind in der jeweils angegebenen Häufigkeit beobachtet worden:
English: Consider a 50% reduction of the recommended starting dose.
German: Eine Dosisverringerung auf 50 % der empfohlenen Anfangsdosis ist in Betracht zu ziehen.
English: Suicidal thoughts or behaviour.
German: - Suizidgedanken oder -verhalten.
English: Treatment is symptomatic and should therefore be continued for an appropriate length of time.
German: Die Behandlung ist symptomatisch und sollte daher über einen angemessenen Zeitraum fortgeführt werden.
English: The metabolism is subject to genetic polymorphism.
German: Die Metabolisierung unterliegt dem Einfluss genetischer Polymorphie.
English: Widening of the QRS-complex usually correlates well with the severity of the toxicity following acute overdoses.
German: Die Verbreiterung des QRS-Komplexes korreliert meist gut mit der Schwere der Toxizität nach einer akuten Überdosierung.
English: Regular reassessment is recommended to confirm that continuation of the treatment remains appropriate for the patient.
German: Eine regelmäßige Neubeurteilung wird empfohlen, um zu überprüfen, ob die Weiterführung der Behandlung weiterhin für den jeweiligen Patienten angemessen ist.
English: Thoughts of suicide and worsening of your depression If you are depressed, you can sometimes have thoughts of harming or killing themselves.
German: Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression Wenn Sie depressiv sind, können Sie manchmal Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen.
English: The renal elimination of unchanged amitriptyline is insignificant (about 2%).
German: Der Anteil der renalen Ausscheidung von unverändertem Amitriptylin ist unbedeutend (rund 2 %).
English: Contents of the pack and other information What X contains
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was X enthält
English: This is characterized by profuse and rapidly changing ideas, exaggerated gaiety and excessive physical activity.
German: Diese ist gekennzeichnet durch eine Fülle rasch wechselnder Ideen, übertriebene Heiterkeit und übermäßige körperliche Aktivität.
English: The genotoxic potential of amitriptyline has been investigated in various in vitro and in vivo studies.
German: Das genotoxische Potential von Amitriptylin ist in verschiedenen Studien in vitro und in vivo untersucht worden.
English: This risk persists until significant remission occurs.
German: Dieses erhöhte Risiko bleibt bestehen, bis es zu einer signifikanten Linderung der Symptome kommt.
English: You might ask them to tell you if they think your depression or anxiety is getting worse, or if they are worried about changes in your behaviour.
German: Fordern Sie sie auf Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck haben, dass sich Ihre Depression verschlimmert oder wenn sie sich Sorgen über Verhaltensänderungen bei Ihnen machen.
English: For further information please see section 2.
German: Weitere Informationen hierzu finden Sie in Abschnitt 2.
English: The excretion proceeds mainly with urine.
German: Die Ausscheidung erfolgt vorwiegend mit dem Urin.
English: The recommended dose is:
German: Empfohlene Dosierung:
English: The mechanism leading to this risk is unknown.
German: Welcher Mechanismus dieser Risikoerhöhung zugrunde liegt, ist nicht bekannt.
English: injection).
German: Injektion).
English: The systemic bioavailability is about 50% of the intravenous injection.>
German: Die systemische Bioverfügbarkeit beträgt im Verhältnis zur intravenösen Injektion etwa 50 %.>
English: Suicide/suicidal thoughts
German: Suizid/Suizidgedanken
English: How and when to take X
German: Wie und wann ist X einzunehmen?
English: In plasma the amount of total 10-hydroxynortriptyline dominates but most of the metabolites are conjugated.
German: Im Plasma dominiert mengenmäßig das Gesamt-10-hydroxynortriptylin, doch der Großteil der Metaboliten ist konjugiert.
English: Fatigue, feeling thirst.
German: Müdigkeit, Durstgefühl
English: Your doctor will re-evaluate your treatment after 3 months and if needed perform a new ECG.
German: Nach 3 Monaten wird Ihr Arzt die Behandlung überprüfen und dann bei Bedarf noch einmal ein EKG machen.
English: Your doctor will most likely choose to initiate your treatment with Saroten film-coated tablets before starting treatment with X.
German: Ihr Arzt wird wahrscheinlich entscheiden, die Behandlung mit Saroten Filmtabletten zu beginnen, bevor er Sie auf X umstellt.
English: Unrest and convulsions may be treated with diazepam.
German: Ruhelosigkeit und Krämpfe können mit Diazepam behandelt werden.
English: • If you have previously had thoughts about killing or harming yourself.
German: • wenn Sie bereits früher einmal Gedanken daran hatten, sich das Leben zu nehmen oder daran gedacht haben, sich selbst zu verletzen,
English: Very common Aggression.
German: Sehr häufig Aggression Häufig
English: If repeated courses of amitriptyline are needed, a medical review should be conducted every 3 months.
German: Wenn mehrere Amitriptylin-Behandlungszyklen erforderlich sind, ist alle 3 Monate eine ärztliche Überprüfung vorzunehmen.
English: Continuous ECG-monitoring of cardiac function for 3-5 days.
German: Herzfunktion kontinuierlich für 3-5 Tage mittels EKG überwachen.
English: • if you have taken MAOIs within the last 14 days
German: - wenn Sie in den letzten 14 Tagen einen MAO-Hemmer eingenommen haben
English: If you stop your treatment too soon, your symptoms may return.
German: Wenn Sie die Behandlung zu früh beenden, können die Beschwerden wiederkehren.
English: The maximum plasma concentration is reached only after 1 to 5 (-8) hours.
German: Die maximale Plasmakonzentration wird erst nach 1 bis 5 (-8) Stunden erreicht.
English: Combinations requiring precautions for use
German: Kombinationen, die Vorsichtsmaßnahmen erforderlich machen
English: In case of sufficient effect, the dose should be as low as possible.
German: Bei ausreichender Wirkung ist die Dosis so niedrig wie möglich zu wählen.
English: Effects on the blood could be a decrease in the number of red cells (which carry oxygen around the body), white cells (which help to fight infection) and platelets (which help with clotting).
German: Wirkungen auf das Blut können eine zu geringe Zahl roter Blutzellen (die den Sauerstoff durch den Körper transportieren), weißer Blutzellen (die helfen, Infektionen zu bekämpfen) und Blutplättchen (die für die Blutgerinnung sorgen) sein.
English: Contraindicated combinations
German: Kontraindizierte Kombinationen
English: These symptoms can be the first signs that your blood or bone marrow may be affected.
German: Diese Beschwerden können die ersten Zeichen für Störungen sein, die Ihr Blut oder Knochenmark betreffen.
English: Decreased appetite.
German: Selten verminderter Appetit
English: A maximum daily dosage of 150 mg amitriptyline given by injection/infusion should not be exceeded.
German: Eine Tageshöchstdosis von 150 mg Amitriptylin als Injektion/Infusion sollte nicht überschritten werden.
English: Nocturnal enuresis
German: Enuresis nocturna
English: Very common Weight increased.
German: Sehr häufig Gewicht erhöht Häufig
English: This medicine is taken every evening as a single daily dose.
German: Dieses Arzneimittel wird jeden Abend als Einmaldosis eingenommen.
English: Syncope and torsade de pointes have occurred.
German: Es sind Fälle von Synkope und Torsade-de-pointes aufgetreten.
English: The dose can be taken once daily, or be divided into two doses.
German: Die Dosis kann einmal täglich oder aufgeteilt auf zwei Teildosen eingenommen werden.
English: The score line facilitates breaking of the tablet into 4 parts (12.5 mg/part).
German: Die Bruchkerben ermöglichen die Aufteilung der Tablette in 4 Teile (12,5 mg pro Teil).
English: Reduced liver function Careful dosing and, if possible, a serum level determination is advisable.
German: Eingeschränkte Leberfunktion Vorsichtige Dosierung und nach Möglichkeit die Kontrolle der Serumspiegel sind ratsam.
English: If you have difficulty in swallowing the capsules, you can open them and put the pellets in e.g. yoghurt or a cold drink.
German: Wenn Sie Schwierigkeiten haben die Kapseln zu schlucken, können Sie diese öffnen und die Pellets z. B. mit Joghurt oder mit einem kalten Getränk einnehmen.
English: Combinations that are not recommended
German: Nicht empfohlene Kombinationen
English: Polymorphism
German: Polymorphie
English: Usually the X is added to a solution for infusion.
German: In der Regel wird X einer Infusionslösung zugegeben.
English: During awakening possibly again confusion, agitation and hallucinations and ataxia.
German: Beim Aufwachen sind erneutes Auftreten von Verwirrtheit, Agitiertheit und Halluzinationen sowie Ataxie möglich.
English: It prevents the re-uptake, and hence the inactivation of noradrenaline and serotonin at nerve terminals.
German: Es blockiert die Wiederaufnahme und somit die Inaktivierung von Noradrenalin und Serotonin an den Nervenendigungen.
English: If you are treated with X, you have to stop taking this medicine and wait for 14 days before you start treatment with a MAOI.
German: Wenn Sie mit X behandelt werden, müssen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels beenden, und dann 14 Tage warten, bevor Sie eine Behandlung mit einem MAO-Hemmer beginnen.
English: Treatment in respirator is advised to prevent a possible respiratory arrest.
German: Behandlung mit Respirator wird angeraten, um einem Atemstillstand vorzubeugen.
English: Not known Anorexia, elevation or lowering of blood sugar levels.
German: Nicht bekannt Anorexie, Erhöhung oder Absenken des Blutzuckerspiegels
English: Do not stop the treatment without consulting your doctor first.
German: Beenden Sie die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.
English: Monitor for rhabdomyolysis if the patient has been unconscious for a considerable time.
German: Monitoring für Rhabdomyolyse, falls der Patient für eine beträchtliche Zeit bewusstlos ist 11.
English: Some of the below mentioned side effects e.g. headache, tremor, disturbance in attention, constipation and decreased libido may also be symptoms of depression and usually attenuate when the depressive state improves.
German: Einige der nachstehend aufgeführten Nebenwirkungen, z. B. Kopfschmerzen, Tremor, Aufmerksamkeitsstörungen, Obstipation und verringerte Libido, können auch Symptome der Depression sein und werden in der Regel schwächer, wenn der depressive Zustand sich bessert.
English: Episodes of mania
German: Manische Episoden
English: Your doctor will instruct you whether to take the doses once daily or divide into two doses.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, ob Sie die Dosis einmal täglich einnehmen sollen oder aufgeteilt in zwei Dosen.
English: Elderly patients are particularly susceptible to orthostatic hypotension.
German: Ältere Patienten sind besonders anfällig für orthostatische Hypotonie.
English: If a dose increase is required this should be done stepwise within 3 to 7 days.
German: Wenn eine Dosiserhöhung erforderlich ist, sollte dies schrittweise über 3 bis 7 Tage durchgeführt werden.
English: Those parts currently not needed can be stored in the reservoir of the tablet box.
German: Die Teile, die vorerst nicht gebraucht werden, können im Reservoir der Tablettendose aufbewahrt werden.
English: Not known Hyperthermia.
German: Nicht bekannt Hyperthermie
English: • if you have a severe liver disease.
German: - wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
English: Ingestion of 750 mg or more by an adult may result in severe toxicity.
German: Die Einnahme von 750 mg oder mehr kann bei Erwachsenen zu schwerer Intoxikation führen.
English: It is advisable to review all antihypertensive therapy during treatment with tricyclic antidepressants.
German: Es ist ratsam, jegliche antihypertensive Therapie für die Dauer der Behandlung mit trizyklischen Antidepressiva zu überprüfen.
English: These adverse effects can be potentiated by the concomitant intake of alcohol.
German: Diese unerwünschten Wirkungen können durch gleichzeitigen Alkoholkonsum verstärkt werden.
English: • delirium (especially in elderly patients), hallucinations (especially in patients with schizophrenia),
German: Delirium (insbesondere bei älteren Menschen), Halluzinationen (insbesondere bei Menschen mit Schizophrenie)
English: If you forget to take X Take the next dose at the usual time.
German: Wenn Sie die Einnahme von X vergessen haben Nehmen Sie zum nächsten regulären Einnahmezeitpunkt eine normale Dosis ein.
English: X contains lactose
German: X enthält Lactose
English: If you stop taking X
German: Wenn Sie die Einnahme von X abbrechen
English: It is not advised to drink alcohol during treatment with this medicine as it might increase the sedative effect.
German: Es ist nicht ratsam, während der Behandlung mit diesem Arzneimittel Alkohol zu trinken, da dies die dämpfende Wirkung dieses Arzneimittels verstärken kann.
English: paresthesia, ataxia.
German: Durchfall, Erbrechen
English: Talk to your doctor about the duration of your treatment and continue to take this medicine for as long as your doctor recommends.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Dauer der Behandlung und nehmen Sie dieses Arzneimittel so lange weiter ein, wie Ihr Arzt es Ihnen rät.
English: Long-term safety data in children and adolescents concerning growth, maturation and cognitive and behavioural development are not available (see section 4.2).
German: Es liegen keine Daten zur Sicherheit bei Langzeitanwendung bei Kindern und Jugendlichen in Bezug auf Wachstum, Reifung sowie kognitive Entwicklung und Verhaltensentwicklung vor (siehe Abschnitt 4.2).
English: Children are especially susceptible to cardiotoxicity and seizures.
German: Kinder sind besonders anfällig für Kardiotoxizität und Krampfanfälle.
English: Not known Hypersensitivity myocarditis.
German: Nicht bekannt Hypersensitivitätsmyokarditis
English: Amitriptyline and its metabolites are excreted into breast milk (corresponding to 0.6 % - 1 % of the maternal dose).
German: Amitriptylin und seine Metaboliten treten in die Mutermilch über (entsprechend 0,6% - 1% der Dosis mütterlicherseits).
English: Levels above 300-400 ng/ml are associated with increased risk of disturbance in cardiac conduction in terms of prolonged QRS-complex or AV block.
German: Konzentrationen oberhalb von 300-400 ng/ml sind mit erhöhtem Risiko für Störungen der kardialen Erregungsleitung in Form einer Verbreiterung des QRS-Komplexes oder eines AV-Blocks assoziiert.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking X.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie X einnehmen.
English: This medicine should not be given to children or adolescents for treatment of depression.
German: Dieses Arzneimittel sollte bei Kindern und Jugendlichen nicht zur Behandlung von Depressionen angewendet werden.
English: Take this medicine 1-1½ hours before bedtime.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel 1-1½ Stunden vor dem Schlafengehen ein.
English: Amitriptyline is not recommended during pregnancy unless clearly necessary and only after careful consideration of the risk/benefit.
German: Amitriptylin wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich, und nur nach sorgfältiger Abwägung von Risiko und Nutzen.
English: Amitriptyline is not recommended during pregnancy unless your doctor considers it clearly necessary and only after careful consideration of the benefit and risk.
German: Amitriptylin wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen, es sei denn, Ihr Arzt hält es für eindeutig erforderlich, und nur nach sorgfältiger Nutzen-/ Risiko-Abwägung.
English: Before starting treatment, your doctor will conduct an ECG of your heart to check for sign of unusual heartbeat.
German: Vor Beginn der Behandlung wird Ihr Arzt ein EKG zur Untersuchung der Herzaktivität auf Anzeichen von unregelmäßigem Herzschlag machen.
English: QT interval prolongation
German: QT-Intervall Verlängerung
English: X is used for the in-hospital treatment of depression in adults (major depressive episodes).
German: X wird zur Behandlung der Depression bei Erwachsenen im Krankenhaus angewendet (Episoden einer Major Depression).
English: If a dose of X is missed Make a new appointment for an injection with your physician.
German: Wenn eine Dosis X ausgelassen wurde Vereinbaren Sie einen neuen Injektionstermin mit Ihrem Arzt.
English: Bed-wetting at night Your doctor will evaluate if the treatment should be continued after 3 months.
German: Nächtliches Einnässen Der Arzt wird nach 3 Monaten überprüfen, ob die Behandlung weiter fortgesetzt werden soll.
English: However, literature data suggested a risk for malformations and delays in ossification of mice, hamsters, rats and rabbits at 9 33 times the maximum recommended dose.
German: Allerdings weisen Daten aus der Literatur auf ein Risiko von Fehlbildungen und eine Verzögerung der Ossifikation bei Mäusen, Hamstern, Ratten und Kaninchen beim 9-33 fachen der maximalen empfohlen Dosis hin.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before X is administered
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor X bei Ihnen angewendet wird.
English: Tell your doctor if you have, or have had in the past, any medical problems, especially if you have
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jegliche gesundheitlichen Probleme haben oder früher einmal hatten, insbesondere:
English: Pharmacotherapeutic group
German: Pharmakotherapeutische Gruppe
English: Treatment with antidepressants is symptomatic and must therefore be continued for an appropriate length of time usually up to 6 months after recovery in order to prevent relapse.
German: Die Behandlung mit Antidepressiva ist symptomatisch und muss daher über einen angemessenen Zeitraum fortgeführt werden, normalerweise bis zu 6 Monate nach Abklingen der Symptome, um einen Rückfall zu vermeiden.
English: There is considerably individual variability in response to overdose.
German: Bei den Reaktionen auf eine Überdosis besteht erhebliche interindividuelle Variabilität.
English: It is generally recommended to initiate treatment in the lower dose range as recommended for adult.
German: Grundsätzlich wird empfohlen, zu Behandlungsbeginn eine Dosis aus dem unteren Bereich des für Erwachsene empfohlenen Dosisbereichs zu wählen.
English: What X looks like and contents of the pack [To be completed nationally].
German: Wie X aussieht und Inhalt der Packung [ist national auszufüllen]
English: In the listing below the following convention is used: MedDRA system organ class / preferred term Very common (> 1/10);
German: In der nachstehenden Auflistung gilt die folgende Konvention: MedDRA-Systemorganklasse / bevorzugte Bezeichnung nach MedDRA Sehr häufig (>1/10);
English: Additionally, this combination can inhibit the metabolism of tramadol to the active metabolite and thereby increasing tramadol concentrations potentially causing opioid toxicity.
German: Darüber hinaus kann diese Kombination die Metabolisierung von Tramadol in seine aktiven Metaboliten hemmen und dadurch die Tramadolkonzentration erhöhen und potenziell Opioid-Toxizität hervorrufen.
English: Further treatment with oral formulation:
German: Fortsetzung der Behandlung mit einer oralen Darreichungsform:
English: As improvement may not occur during the first few weeks or more of treatment, patients should be closely monitored until such improvement occurs.
German: Da diese nicht unbedingt schon während der ersten Behandlungswochen eintritt, sollten die Patienten daher bis zum Eintritt einer Besserung engmaschig überwacht werden.
English: Not known (cannot be estimated from the available data).
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
English: • low sodium concentration in the blood
German: Müdigkeit niedriger Natriumspiegel im Blut
English: Patients who are prescribed psychotropic medication may be expected to have some impairment in general attention and concentration and should be cautioned about their ability to drive or operate machinery.
German: Patienten, die Psychopharmaka erhalten, werden voraussichtlich Beeinträchtigungen der allgemeinen Aufmerksamkeit und Konzentration aufweisen und sollten daher gewarnt werden, dass ihre Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt sein können.
English: Epidemiological studies, mainly conducted in patients 50 years of age and older, show an increased risk of bone fractures in patients receiving SSRIs and TCAs.
German: Epidemiologische Studien - hauptsächlich durchgeführt bei Patienten ab 50 Jahren - belegen ein erhöhtes Risiko für Knochenbrüche bei Patienten, die mit SSRI und TZA behandelt werden.
English: INFORMATION IN BRAILLE [To be completed nationally] UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE Not applicable.
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE Nicht zutreffend.