FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Denagard 45% er også effektivt til behandling af pleuropneumoni forårsaget af A. pleuropneumoniae hos grise.
Latvian: Zāles Denagard 45% ir arī iedarbīgas A. pleuropneumoniae izraisītās pleiropneimonijas ārstēšanā cūkām.
Danish: Når blot samtidig anvendelse af disse ionoforer undgås, navnlig hos slagtekyllinger, er det påvist, at Denagard 45% er sikkert og effektivt til behandling af luftsækbetændelse, synovitis og bihulebetændelse forårsaget af M. gallisepticum, M. synoviae og/eller M. meleagridis hos kyllinger og kalkuner.
Latvian: Kamēr zāles nelieto kopā ar šiem jonoforiem, it īpaši cāļiem, ir pierādīts, ka zāles Denagard 45% ir drošas un iedarbīgas M. gallisepticum, M. synoviae un/vai M meleagridis izraisītā aerosakulīta, sinovīta un sinusīta ārstēšanā vistām un tītariem.
Danish: Det er også påvist, at Denagard 45% er effektivt til behandling enzootisk pneumoni forårsaget af M. hyopneumoniae, herunder infektioner kompliceret af Pasteurella multocida.
Latvian: Ir arī pierādīts, ka zāles Denagard 45% ir iedarbīgas M. hyopneumoniae izraisītās enzootiskās pneimonijas, tostarp Pasteurella multocida izraisīto komplicēto infekciju ārstēšanā.
Danish: Den epidemiologiske cut-off-værdi (vildtypens MIC) var ca. 0,5 µg/ml, mens det fremgik, at MIC-værdierne for resistens begyndte ved > 2,0 µg/ml.
Latvian: Epidemioloģiskā robežvērtība vai savvaļas tipa MIC bija aptuveni 0,5 µg/ml, bet rezistences MIC sākās pie >2,0 µg/ml.
Danish: Ved den højeste dosis (40 mg) sås ingen dødsfald, signifikant reducerede scorer for lungelæsioner samt ingen A. pleuropneumoniae-reisolering, hvilket peger på en stærk bakteriedræbende effekt.
Latvian: Pie augstākas devas (40 mg) netika novērota mirstība un A. pleuropneumoniae atkārtota izolācija un tika novēroti ievērojami samazināti plaušu bojājumu rādītāji, kas apliecina spēcīgu baktericīdu iedarbību.
Danish: Ved 250 ppm tiamulinhydrogenfumarat administreret i 3 dage sås signifikant bedring med hensyn til kliniske endepunkter, patologiske tegn og elimination af M. gallisepticum.
Latvian: Lietojot 250 ppm tiamulīna hidrogēnfumarāta trīs dienas, tika uzrādīti ievērojami klīnisko mērķa kritēriju, patoloģijas iezīmju uzlabojumi un M. gallisepticum samazinājums.
Danish: Øgede MIC'er over for B. hyodysenteriae-isolater i flere EU-medlemsstater giver anledning til bekymring, da der kun er begrænsede antimikrobielle stoffer tilbage til behandling af svinedysenteri.
Latvian: Palielinātās MIC vērtības pret B. hyodysenteriae izolātiem dažādās Eiropas Savienības dalībvalstīs palielina bažas, jo cūku dizentērijas ārstēšanai ir pieejams ierobežots pretmikrobo līdzekļu skaits.
Danish: Doser på helt ned til 10 mg sondeadministreret tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt gav fremragende mikrobiologiske resultater med henblik på forebyggelse/metafylakse, men langt højere doser var påkrævet til behandling.
Latvian: Tikai 10 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas, barojot mākslīgi, uzrādīja izcilus mikrobioloģiskos rezultātus, ja lieto profilaktiski/metafilaktiski, bet ārstēšanai bija nepieciešamas lielākas devas.
Danish: Indikationen svinedysenteri forårsaget af B. hyodysenteriae blev revurderet ved gennemgang af relevant litteratur og virksomhedsinterne in vitro-følsomhedsdata samt tidligere kliniske undersøgelser.
Latvian: B. hyodysenteriae izraisītās cūku dizentērijas ārstēšanas indikācija tika atkārtoti izvērtēta, pārskatot pieejamo literatūru un uzņēmuma īpašumā esošos in vitro jutīguma datus, kā arī iepriekšējos klīniskos pētījumus.
Danish: Veterinærlægemidlets navn
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
Danish: Udløbsdato EXP {måned/år}
Latvian: 20. DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz {mēnesis/gads}
Danish: Den epidemiologiske cut-off-værdi (vildtypens MIC) var ca. ≤ 0,25 µg/ml, mens det fremgik, at MIC-værdierne for resistens begyndte ved 0,5 µg/ml (1.-trins mutant) og 4,0 µg/ml (2.-trins mutant) (interne data fra markedsføringsindehaverne fra 2008).
Latvian: Epidemioloģiskā robežvērtība vai savvaļas tipa MIC bija aptuveni ≤0,25 µg/ml, bet rezistences MIC vērtības sākās pie 0,5 µg/ml (pirmās stadijas mutants) un 4,0 µg/ml (otrās stadijas mutants) (reģistrācijas apliecības īpašnieka dati, 2008. gads).
Danish: De samlede tilgængelige data viste en epidemiologisk cut-off-værdi på 0,5 µg/ml, mens mindre følsomme stammer havde en epidemiologisk cut-off-værdi på ≥ 2,0 µg/ml.
Latvian: Ņemot vērā visus pieejamos datus, epidemioloģiskā robežvērtība bija 0,5 µg/ml, bet mazāk jutīgi celmi grupējās pie ≥2,0 µg/ml.
Danish: Præformet foliesæk på 1112 g og 5000 g
Latvian: Iepriekš izgatavots 1112 g un 5000 g folija maiss.
Danish: Hvis der forekommer tegn på en interaktion, standses indgiften af både det tiamulin-medicinerede drikkevand og det ionophor-kontaminerede foder straks.
Latvian: Ja tiek novērotas mijiedarbības pazīmes, nekavējoties jāpārtrauc gan dzeramā ūdens ar tiamulīnu, gan arī ar jonoforiem kontaminētas barības lietošana.
Danish: Det anføres også i produktinformationen, at bestemte ionoforer er kontraindiceret.
Latvian: Zāļu aprakstā ir iekļauta kontrindikācija noteiktiem jonoforiem.
Danish: 6.5 Emballage
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS
Danish: Anvendes i drikkevandet.
Latvian: Lietošanai ar dzeramo ūdeni.
Danish: Det er påvist, at produktet er effektivt til behandling af svinedysenteri forårsaget af B. hyodysenteriae, porcin kolonspirokætose (kolitis/tyktarmsbetændelse) forårsaget af B. pilosicoli og porcin proliferativ enteropati (ileitis/tyndtarmsbetændelse) forårsaget af L. intracellularis.
Latvian: Ir pierādīts, ka zāles ir iedarbīgas B. hyodysenteriae izraisītās cūku dizentērijas, B. pilosicoli izraisītās cūku resnās zarnas spirohetozes (kolīta) un L. intracellularis izraisītās cūku proliferatīvās enteropātijas (ileīta) ārstēšanā.
Danish: I drikkevand gav en koncentration på 250 ppm (0,025 %) tiamulinhydrogenfumarat et gennemsnitligt serumniveau på 0,78 µg/ml (område 1,4-0,45 µg/ml) set over en medicineringsperiode på 48 timer, og en koncentration på 125 ppm (0,0125 %) gav et serumniveau på 0,38 µg/ml (område 0,65-0,2 µg/ml) hos 8 uger gamle kyllinger.
Latvian: Tiamulīna hidrogēnfumarāta 250 ppm (0,025 %) koncentrācija dzeramajā ūdenī 8 nedēļu veciem cāļiem nodrošināja līmeni serumā 0,78 µg/ml (intervāls 1,4-0,45 µg/ml) 48 stundu laikā un attiecīgi 0,38 µg/ml (intervāls 0,65-0,2 µg/ml), ja tiamulīna koncentrācija bija 125 ppm (0,0125 %).
Danish: Indikationen behandling og metafylakse af enzootisk pneumoni forårsaget af M. hyopneumoniae, herunder infektioner kompliceret af P. multocida, blev underbygget af in vitro-følsomhedsdata fra det europæiske MycoPath I-projekt, virksomhedsinterne kliniske undersøgelser og litteraturen.
Latvian: M. hyopneumoniae izraisītās enzootiskās pneimonijas, tostarp P. multocida komplicētu infekciju ārstēšanas un metafilakses indikāciju pamato in vitro jutīguma dati no Eiropas projekta MycoPath I, reģistrācijas apliecību īpašnieku klīniskie pētījumi un literatūra.
Danish: Behandling af enzootisk pneumoni forårsaget af M. hyopneumoniae blev vurderet i 2 undersøgelser med kunstig infektion og 8 feltundersøgelser.
Latvian: M. hyopneumoniae izraisītās enzootiskās pneimonijas ārstēšana tika pētīta divos mākslīgās infekcijas pētījumos un astoņos lauka pētījumos.
Danish: Det synes at være afhængigt af koncentrationen, hvor 500 mg tiamulinhydrogenfumarat (svarende til 1,11 g af produktet) i 4 liter vand reducerer vandindtaget med ca. 10 %, og 500 mg tiamulinhydrogenfumarat (svarende til 1,11 g af produktet) i 2 liter vand reducerer vandindtaget med 15 % hos kyllinger.
Latvian: Tas ir saistīts ar koncentrāciju, kur 500 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta (atbilst 1,11 g veterināro zāļu) 4 litros ūdens samazina uzņemšanu vistām aptuveni par 10 %, bet 500 mg (atbilst 1,11 g veterināro zāļu) 2 litros ūdens - par 15 %.
Danish: 9 tidlige undersøgelser med kunstig infektion og 3 tidlige feltundersøgelser blev fremlagt til understøttelse af indikationen "behandling og metafylakse af kronisk luftvejssygdom (CRD) forårsaget af M. gallisepticum".
Latvian: Tika uzrādīti deviņi vecāki mākslīgās infekcijas pētījumi un trīs veci lauka pētījumi, lai pamatotu M. gallisepticum izraisītās hroniskās elpceļu slimības ārstēšanas un metafilakses indikāciju.
Danish: I tilfælde af kontakt med øjnene ved hændeligt uheld bør det åbne øje skylles med vand.
Latvian: Ja zāles nokļūst acīs, tās jāizskalo ar ūdeni, turot acis atvērtas.
Danish: Hos avlskyllinger, der fik 0,025 % tiamulinhydrogenfumarat, var det gennemsnitlige serumniveau 0,36 µg/ml (område 0,22-0,5 µg/ml).
Latvian: Lietojot tiamulīna hidrogēnfumarātu 0,025 % koncentrācijā vaislas putniem, tā vidējais līmenis serumā bija 0,36 µg/ml (intervāls 0,22-0,5 µg/ml).
Danish: Svin, kyllinger, kalkuner
Latvian: Cūkas, vistas, tītari
Danish: Binding til serumprotein var ca. 45 %.
Latvian: Saistīšanās ar seruma proteīniem ir aptuveni 45 %.
Danish: Felteksponering for tiamulin ved en dosis tæt på den anførte dosis på 25 mg/kg legemsvægt gav et mikrobiologisk respons på 100 %.
Latvian: Lauka pētījumā izmantojot tiamulīna aptuveno ieteicamo devu 25 mg/kg ķermeņa masas, tika uzrādīta 100% mikrobioloģiskā reakcija.
Danish: Til understøttelse af indikationen "behandling og metafylakse af luftsækbetændelse og smitsom synovitis forårsaget af M. synoviae" blev der fremlagt 2 undersøgelser med kunstig infektion samt 2 gamle feltundersøgelser og 1 ny feltundersøgelse.
Latvian: M. synoviae izraisītā aerosakulīta un infekciozā sinovīta ārstēšanas un metafilakses indikācijas prasības pamatošanai tika uzrādīti divi mākslīgās infekcijas pētījumi un divi vecāki un viens jauns lauka pētījums.
Danish: Til kyllinger og kalkuner: For at undgå interaktioner mellem de inkompatible ionophor-præparater monensin, narasin og salinomycin og tiamulin bør fodermøllen, der leverer foder til fuglene, have besked om, at der vil blive anvendt tiamulin, og at disse coccidiosemidler ikke må inkluderes i foderet eller kontaminere foderet.
Latvian: Lietojot vistām un tītariem, lai izvairītos no mijiedarbības ar nesaderīgiem jonoforiem moenzīnu, narazīnu un salinomicīnu un tiamulīnu, putnu barības piegādātāji jāinformē par to, ka tiks lietots tiamulīns un ka antikokcidiālie līdzekļi nedrīkst būt iekļauti barības sastāvā vai kontaminēt barību.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for tiamulin bør administrere lægemidlet med forsigtighed.
Latvian: Personām ar pastiprinātu jutību pret tiamulīnu, vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Danish: I forbindelse med denne indbringelsesprocedure er der indsendt fyldestgørende data til understøttelse af følgende indikationer:
Latvian: Pārvērtēšanas laikā tika iesniegti piemēroti dati, kas pamato tālāk norādītās indikācijas.
Danish: Bør ikke anvendes til svin og fugle, der kan få præparater, der indeholder monensin, narasin eller salinomycin, under og i mindst 7 dage før og 7 dage efter behandlingen med tiamulin.
Latvian: Nelietot cūkām un putniem, kas ārstēšanas laikā vai 7 dienas pirms vai pēc ārstēšanas ar tiamulīnu varētu saņemt monenzīnu, narazīnu vai salinomicīnu saturošas zāles.
Danish: Der foreligger ingen signifikant evidens for alvorlige bivirkninger, medmindre der sker samtidig anvendelse af de kontraindicerede coccidiostatiske ionoforer monensin, salinomycin og narasin.
Latvian: Ir maz pierādījumu par nopietnām nevēlamām blakusparādībām, izņemot gadījumus, ja tās lieto ar nesaderīgiem kokcidiostatiskiem jonoforiem, piemēram, monenzīnu, salinomicīnu un narazīnu.
Danish: Dyrene blev behandlet med den fastsatte dosis (40 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt administreret dagligt i 5 dage) og slagtet 0 timer, 8 timer, 1 dag, 2 dage og 3 dage efter behandlingsafslutning, og der blev taget prøver fra skeletmuskulatur, skind og subkutant fedt samt lever.
Latvian: Dzīvnieki tika ārstēti ar norādīto devu (40 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas 5 secīgas dienas) un tika nokauti 0 stundas, 8 stundas, 1 dienu, 2 dienas un 3 dienas pēc ārstēšanas.
Danish: Tiamulin i inklusionsmængder på 100 ppm (svarende til 5 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt) og doser på 8 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt blev administreret i 5-10 dage.
Latvian: 100 ppm tiamulīna iestrādājamā daudzuma (līdzvērtīgi 5 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas) un 8 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas devas lietoja 5 līdz 10 dienas.
Danish: MIC-fordelingen for tiamulin i forhold til Brachyspira hyodysenteriae er bimodal, hvilket tyder på nedsat følsomhed over for tiamulin i visse stammer.
Latvian: MIC izplatība tiamulīnam pret Brachyspira hyodysenteriae ir bimodāla, ierosinot atsevišķiem celmiem samazinātu jutīgumu pret tiamulīnu.
Danish: Hvis tegnene på forgiftning opstår pludseligt, skal det medicinerede vand fjernes og erstattes af frisk vand.
Latvian: Ja rodas intoksikācijas pazīmes, nekavējoties pārtraukt lietot ūdeni ar pievienotām zālēm un aizstāt to ar svaigu ūdeni.
Danish: 450 mg/g Granulat
Latvian: 450 mg/g Granulas
Danish: De faktiske doser i mg/kg legemsvægt blev estimeret til 8,8 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt.
Latvian: Faktiskās devas pēc mg/kg ķermeņa masas tika aprēķinātas kā 8,8 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas.
Danish: 10. Dosering for hver dyreart, anvendelsesmåde og indgivelsesvej(e)
Latvian: 10. LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)
Danish: Koncentrationen af tiamulin i tyktarmen er blevet estimeret til 3,41 µg/ml efter administration af tiamulinhydrogenfumarat med 8,8 mg/kg kropsvægt.
Latvian: Tiamulīna koncentrācija resnajā zarnā saskaņā ar aprēķiniem ir 3,41 µg/ml pēc 8,8 mg/kg ķ. sv. tiamulīna hidrogēnfumarāta devas lietošanas.
Danish: 45 mg tiamulinhy drogenfum arat /g produkt
Latvian: 45mg tiamulin hydrogen fumarate /g product
Danish: Tiamulin har udvist et højt niveau af in vitro-aktivitet over for både porcine og aviære Mycoplasma-arter, grampositive aerobe bakterier (streptokokker og stafylokokker), anaerobe bakterier (clostridia), gramnegative anaerobe bakterier (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) og gramnegative aerobe bakterier (Actinobacillus pleuropneumoniae og Pasteurella multocida).
Latvian: Tiamulīnam piemīt augsta līmeņa in vitro iedarbība pret cūku un putnu mikoplazmu sugām, kā arī grampozitīvām aerobām baktērijām (streptokokiem un stafilokokiem), anaerobām baktērijām (klostrīdijām), gramnegatīvām anaerobām baktērijām (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) un gramnegatīvām aerobām baktērijām (Actinobacillus pleuropneumoniae un Pasteurella multocida).
Danish: and Gebhart, C.J. (2009) In vitro antimicrobial activity against 10 North American and European Lawsonia intracellularis isolates.
Latvian: 5 Wattanaphansak, S., Singer, R.S. and Gebhart, C.J. (2009) In vitro antimicrobial activity against 10 North American and European Lawsonia intracellularis isolates.
Danish: Binding til serumprotein var ca. 50 %.
Latvian: Saistīšanās ar seruma proteīniem ir aptuveni 50%.
Danish: Koncentrationen kan være så lille som to gange MIC for Brachyspira hyodysenteriae og Actinobacillus pleuropneumoniae, men så høj som 50-100 gange det bakteriostatiske niveau for Staphylococcus aureus.
Latvian: Actinobacillus pleuropneumoniae baktērijām, taču 50-100 reizes pārsniegt Staphylococcus aureus bakteriostatisko līmeni.
Danish: Tiamulin blev administreret i 3 dage via sonde i en dosis på 20-30 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt eller i drikkevandet.
Latvian: Tiamulīna deva trīs dienas, mākslīgi barojot, 20-30 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas vai dzeramajā ūdenī.
Danish: B. pilosicolis følsomhed over for tiamulin blev vurderet i 3 undersøgelser.
Latvian: Trijos pētījumos pārbaudīja B. pilosicoli jutīgumu pret tiamulīnu.
Danish: Tiamulinhydrogenfumarat er et bakteriostatisk halvsyntetisk antibiotikum, der tilhører gruppen af pleuromutiliner, og som virker ved at hæmme den ribosomale bakterieproteinsyntese.
Latvian: Tiamulīna hidrogēnfumarāts ir bakteriostatiska pussintētiska antibiotika, kas pieder pie pleiromutilīnu grupas antibiotikām un kavē bakteriālā proteīna sintēzi ribosomālā līmenī.
Danish: Målarten grise, indikationer og dosering
Latvian: Mērķa suga - cūkas, indikācijas un devas
Danish: Tiamulin har udvist stor in vitro-aktivitet over for porcine og aviære Mycoplasma-arter samt grampositive aerober (streptokokker og stafylokokker), anaerober (clostridier), gramnegative anaerober (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) og gramnegative aerober (Actinobacillus pleuropneumoniae og Pasteurella multocida).
Latvian: Tiamulīnam piemīt augsts in vitro iedarbības līmenis pret cūku un putnu Mycoplasma sugām, kā arī grampozitīviem aerobiem kokiem (streptokokiem un stafilokokiem), anaerobiem kokiem (klostrīdijām), gramnegatīviem anaerobiem kokiem (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) un gramnegatīviem aerobiem kokiem (Actinobacillus pleuropneumoniae un Pasteurella multocida).
Danish: Administreret i drikkevandet i mængder på 125, 250 eller 500 ppm lå den estimerede dosis på mellem helt ned til 22 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt og en maksimal dosis på 102 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt.
Latvian: Pievienojot dzeramajam ūdenim 125, 250 vai 500 ppm, paredzamās devas diapazons bija no 22 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas līdz maksimāli 102 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas.
Danish: Tilbageholdelsestiden blev beregnet ud fra restkoncentrationer i leveren ved brug af et 99/95-toleranceinterval for at tage hensyn til én restkoncentration over maksimalgrænseværdien (MRL) på dag 3 efter behandling.
Latvian: Ierobežojumu periodi tika aprēķināti, pamatojoties uz atliekvielu koncentrāciju aknās un izmantojot 99/95 pielaides intervālu, lai 3. dienā pēc ārstēšanas viena atliekvielu koncentrācija būtu virs MRL, iegūstot 6 dienu ierobežojumu periodu, kas aprēķināts ar WT1.4 aprēķina programmu.
Danish: Tiamulin er et bakteriostatisk semisyntetisk antibiotikum, som tilhører pleuromutilin-gruppen af antibiotika, og som hæmmer den bakterielle proteinsyntese på det ribosomale niveau.
Latvian: Tiamulīns ir bakteriostatiska pussintētiska antibiotika, kas pieder pie pleiromutilīnu antibiotiku grupas un darbojas ribosomālā līmenī bakteriālā proteīna sintēzes kavēšanai.
Danish: De administrerede doser var 8,8-20 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt i 5 dage.
Latvian: Lietotās devas bija diapazonā 8,8-20 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas 5 dienas.
Danish: Svin Kød og indvolde:
Latvian: Cūkas Gaļai un blakusproduktiem:
Danish: Dato for seneste revision af indlægssedlen Udfyldes nationalt.
Latvian: 10 TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Tiek aizpildīts konkrētajā valstī.
Danish: I europæiske isolater udviste tiamulin høj aktivitet over for M. hyopneumoniae, med MIC50 på 0,016 µg/ml, MIC90 på 0,062 µg/ml og et MIC-interval på 0,002-0,125 µg/ml (MycoPath I-projektet 2014).
Latvian: Eiropā izolātu tiamulīns bija ļoti aktīvs pret M. hyopneumoniae ar MIC50 - 0,016 µg/ml, MIC900,062 µg/ml un MIC diapazonā 0,002-0,125 µg/ml (projekts MycoPath I, 2014. gads).
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Denagard 450 mg/g granulat til anvendelse i drikkevandet til svin, kyllinger og kalkuner
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Denagard 450 mg/g granulas lietošanai ar dzeramo ūdeni cūkām, vistām un tītariem
Danish: LD5 er 1090 mg/kg kropsvægt for kyllinger og 840 mg/kg kropsvægt for kalkuner.
Latvian: LD5 vistām ir 1090 mg/kg ķ. sv. un tītariem - 840 mg/kg ķ. sv.
Danish: Begrundelser for ændring af produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen
Latvian: Pamatojums zāļu apraksta, marķējuma un lietošanas instrukcijas izmaiņām
Danish: Tiamulinhydrogenfumarat 450 mg/g
Latvian: Tiamulīna hidrogēnfumarāts 450 mg.
Danish: Ved en dosering på 60 ppm tiamulinhydrogenfumarat svarende til 8-9 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt i 3-5 dage sås signifikant bedring hos grisene med hensyn til kliniske endepunkter, patologiske tegn og eliminering af B. hyodysenteriae.
Latvian: Ievadot 60 ppm tiamulīna hidrogēnfumarāta (līdzvērtīgi 8-9 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas) trīs līdz piecas dienas, inficētām cūkām tika uzrādīts ievērojams klīnisko mērķa kritēriju un patoloģijas pazīmju uzlabojums, kā arī B. hyodysenteriae samazinājums.
Danish: Poser af aluminiumsfolie på 55,6 g og 111,2 g
Latvian: 55,6 g un 111,2 g alumīnija folija paciņas.
Danish: Kød og indvolde:
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem:
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) Udfyldes nationalt.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) Tiek aizpildīts konkrētajā valstī.
Danish: Indikationerne hos kyllinger blev underbygget af in vitro-følsomhedsdata fra 3 undersøgelser samt en række undersøgelser med kunstig infektion og feltundersøgelser.
Latvian: Indikācijas vistām pamatoja ar in vitro jutīguma datiem no trim pētījumiem un dažādiem mākslīgās infekcijas un lauka pētījumiem.
Danish: I en anden stamme fandt McOrist og Gebhart (1995)4, at iMBC-værdien (den intracellulære mindste baktericide koncentration) var på < 2 µg/ml.
Latvian: McOrist and Gebhart (1995)4 citā celmā atklāja šūnu iekšējo minimālo baktēriju
Danish: I europæiske isolater indsamlet mellem 2009 og 2012 som led i VetPath III-projektet sås følgende MIC-værdier for tiamulin: MIC50 på 8,0 µg/ml, MIC90 på 16 µg/ml og et MIC-interval på 2,0-16 µg/ml.
Latvian: Eiropas izolātiem, kas apkopoti no 2009. līdz 2012. gadam kā daļa no projekta VetPath III, ieguva šādas tiamulīna MIC vērtības: MIC50 - 8,0 µg/ml, MIC90 - 16 µg/ml, MIC diapazons 2,016 µg/ml.
Danish: Indikationen behandling af pleuropneumoni forårsaget af A. pleuropneumoniae blev underbygget af in vitro-følsomhedsdata og undersøgelser med kunstig infektion.
Latvian: A. pleuropneumoniae izraisītās pleiropneimonijas indikāciju pamato in vitro jutīguma dati un mākslīgas infekcijas pētījumi.
Danish: Brugerne har risiko for øjenkontaminering og lokal hudeksponering under klargøringen af produktet før administration.
Latvian: Risks lietotājiem ir saistīts ar zāļu iespējamo nonākšanu acīs un ādas lokālu pakļaušanu iedarbībai, kad sagatavo zāles lietošanai.
Danish: Efter en enkelt peroral dosis på 10 mg og 25 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg kropsvægt var Cmax henholdsvis 1,03 µg/ml og 1,82 µg/ml i serum i en mikrobiologisk analyse, og Tmax var 2 timer for begge.
Latvian: Pēc vienas 10 mg un 25 mg/kg ķ. sv. iekšķīgas tiamulīna hidrogēnfumarāta devas Cmax saskaņā ar mikrobioloģisko izmeklējumu datiem ir attiecīgi 1,03 µg/ml un 1,82 µg/ml serumā, bet Tmax sastāda 2 stundas abām devām.
Danish: 3 undersøgelser med kunstig infektion som omtalt under afsnittet om kyllinger og 2 feltundersøgelser understøtter indikationen behandling og metafylakse af smitsom bihulebetændelse og luftsækbetændelse.
Latvian: Trīs mākslīgās infekcijas pētījumi, kas jau aprakstīti vistām, un divi lauka pētījumi pamatoja aerosakulīta un infekciozā sinusīta ārstēšanas un metafilakses indikācijas prasības.
Danish: For 5 franske isolater af M. meleagridis lå MIC på 0,03-0,06 µg/ml.
Latvian: Pieciem Francijā apkopotiem M. meleagridis izolātiem MIC diapazons bija no 0,03 līdz 0,06 µg/ml.
Danish: Den laveste dosis (8,8 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt i op til 5 dage) blev vurderet i en feltundersøgelse af 20 grise behandlet via drikkevandet.
Latvian: Zemākai devai (8,8 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas līdz piecām dienām) tika veikts pētījums 20 cūkām, kas ārstētas, lauka apstākļos zāles pievienojot dzeramajam ūdenim.
Danish: iMIC50 var på 0,125 µg/ml, iMIC90 var på 0,125 µg/ml med et iMIC-interval på 0,125-0,5 µg/ml.
Latvian: iMIC50 bija 0,125 µg/ml, iMIC90 - 0,125 µg/ml ar iMIC diapazonu 0,125-0,5 µg/ml.
Danish: Hvis der forekommer en interaktion, standses lægemidlet tiamulin straks, og det erstattes af frisk drikkevand.
Latvian: Ja mijiedarbība tomēr notikusi, nekavējoties pārtrauciet lietot ūdeni ar pievienotām zālēm un aizstājiet to ar svaigu dzeramo ūdeni.
Danish: I europæiske isolater indsamlet mellem 1990 og 2012 lå den mindste hæmmende koncentration (MIC) på mellem ≤ 0,016 µg/ml og > 16 µg/ml, med MIC50 på mellem ≤ 0,063 µg/ml og 4 µg/ml og MIC90 på mellem ≤ 0,016 µg/ml og > 16 µg/ml.
Latvian: Eiropā izolātu, kas apkopoti no 1990. gada līdz 2012. gadam, minimālā inhibējošā koncentrācija (MIC) bija diapazonā no ≤0,016 µg/ml līdz >16 µg/ml ar MIC50 no ≤0,063 µg/ml līdz 4 µg/ml un MIC90 no ≤0,016 µg/ml līdz >16 µg/ml.