FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • v kontrolovaném klinickém hodnocení u přibližně 3 900 pacientů ve věku 20 let a starších s chronickým srdečním selháním
Polish: • W kontrolowanym badaniu klinicznym z udziałem około 3900 pacjentów w wieku 20 lat i starszych z niewydolnością serca
Czech: Stříkačku zasunujte do adaptéru na lahvičce s léčivem, dokud tam pevně nezapadne.
Polish: Włożyć strzykawkę w łącznik znajdujący się na butelce z lekarstwem, aż do uzyskania szczelnego połączenia.
Czech: Losartan se nedoporučuje u dětí s glomerulární filtrací < 30 ml/min/1,73 m2, protože k dispozici nejsou žádné údaje (viz bod 4.2).
Polish: Z powodu braku danych, nie zaleca się stosowania losartanu u dzieci, u których współczynnik przesączania kłębuszkowego wynosi < 30 ml/min/1,73 m2 (patrz punkt 4.2).
Czech: Před použitím perorální suspenzi přípravku COZAAR vždy dobře protřepejte!
Polish: Przed użyciem zawsze należy dobrze wstrząsnąć lek COZAAR w postaci zawiesiny doustnej!
Czech: Poruchy rovnováhy elektrolytů jsou u pacientů s poruchou funkce ledvin, ať již s diabetem nebo bez něj, časté, přičemž je nutno se jimi zabývat.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek ze współistniejącą cukrzycą lub bez cukrzycy, często występują zaburzenia równowagi elektrolitowej, które wymagają wyrównania.
Czech: • Jednu 240ml lahvička s uzávěrem s dětskou pojistkou na míchání suspenze
Polish: • Jedną butelkę o objętości 240 ml, do mieszania zawiesiny, z zamknięciem chroniącym przed dostępem dzieci
Czech: • jednovrstevný sáček z hliníkové folie naplněný práškem obsahující 500 mg losartanum kalicum.
Polish: • Pojedyncza saszetka z folii aluminiowej, wypełniona proszkiem, zawierająca 500 mg losartanu potasu.
Czech: Losartan lze podávat s jinými antihypertenzivy (např. diuretiky, blokátory vápníkového kanálu, alfa- nebo beta-blokátory a centrálně působícími látkami), stejně jako s inzulinem a jinými obvykle používanými antidiabetiky (např. deriváty sulfonylmočoviny, glitazony a inhibitory glukosidázy).
Polish: Losartan można stosować jednocześnie z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi (np. lekami moczopędnymi, antagonistami wapnia, alfa- lub beta-adrenolitykami oraz lekami działającymi ośrodkowo), a także z insuliną i innymi często stosowanymi lekami o działaniu hipoglikemizującym (np. pochodnymi sulfonylomocznika, glitazonami i inhibitorami glukozydazy).
Czech: PŘÍLOHA II SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Polish: ANEKS II CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA DLA PACJENTA
Czech: Při současné léčbě fluvastatinem (což je slabý inhibitor CYP2C9) nebyl v expozici zjištěn žádný rozdíl.
Polish: Nie odnotowano różnicy stężenia podczas jednoczesnego stosowania fluwastatyny (słaby inhibitor CYP2C9).
Czech: • pocit bušení srdce (palpitace),
Polish: • uczucie przyspieszonej czynności serca (kołatanie serca),
Czech: Smyšlený název Losartanum kalicum
Polish: Nazwa własna losartan potassium
Czech: Losartan u pacientů s vysokým krevním tlakem a s cukrovkou typu 2 zpomaluje zhoršování funkcí ledvin.
Polish: Losartan spowalnia pogarszanie się czynności nerek u pacjentów z wysokim ciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: Časté: slabost/únava
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: Często: osłabienie/zmęczenie
Czech: Pokyny, jak připravit přípravek COZAAR 2,5 mg/ml perorální suspenze, viz Příbalová informace.
Polish: Instrukcje przygotowania leku COZAAR 2,5 mg/ml, zawiesina doustna, patrz Ulotka dla pacjenta.
Czech: Přípravek COZAAR je bílý až bělavý prášek.
Polish: Proszek COZAAR jest proszkiem o zabarwieniu białym do białawego.
Czech: • v kontrolovaných klinických hodnoceních u přibližně 3 300 dospělých pacientů ve věku 18 let a starších při esenciální hypertenzi
Polish: • W kontrolowanych badaniach klinicznych, z udziałem około 3300 pacjentów dorosłych w wieku 18 lat i starszych, dotyczących pierwotnego nadciśnienia tętniczego
Czech: Léčba obvykle začíná dávkou 12,5 mg losartanu (5 ml suspenze přípravku COZAAR) jednou denně.
Polish: Leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od dawki 12,5 mg losartanu (5 ml leku COZAAR w postaci zawiesiny) raz na dobę.
Czech: Pokud se prokáže, že je tato kombinace nezbytně nutná, doporučuje se během současného podávání těchto léčiv monitorování hladin lithia v séru.
Polish: Jeżeli przyjmowanie obu leków jest konieczne, zalecane jest kontrolowanie stężenia litu w surowicy krwi podczas trwania leczenia skojarzonego.
Czech: Podávání přípravku Cozaar se nedoporučuje v časném těhotenství a po 3. měsíci těhotenství může způsobit závažné poškození dítěte (viz bod Těhotenství a kojení).
Polish: • po 3. miesiącu ciąży (zaleca się unikania stosowania leku COZAAR we wczesnej ciąży - patrz punkt Ciąża i karmienie piersią).
Czech: Jeden ml suspenze obsahuje 2,5 mg losartanum kalicum.
Polish: Jeden ml zawiesiny zawiera 2,5 mg losartanu potasowego.
Czech: 12,5 mg denně během prvního týdne, 25 mg denně během druhého týdne, 50 mg denně během třetího týdne) na obvyklou udržovací dávku 50 mg losartanu (20 ml suspenze přípravku COZAAR) jednou denně.
Polish: Dawka ta na ogół będzie stopniowo zwiększana w odstępach tygodniowych (tj. 12,5 mg na dobę podczas pierwszego tygodnia, 25 mg na dobę podczas drugiego tygodnia, 50 mg na dobę podczas trzeciego tygodnia), aż do osiągnięcia zazwyczaj stosowanej dawki podtrzymującej, wynoszącej 50 mg (20 ml leku COZAAR w postaci zawiesiny) raz na dobę, w zależności od stanu pacjenta.
Czech: Použití u pacientů s poruchou funkce jater:
Polish: Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby:
Czech: Používání u dětí a dospívajících Přípravek COZAAR byl u dětí studován.
Polish: Przeprowadzono badania dotyczące stosowania leku COZAAR u dzieci W celu uzyskania dodatkowych informacji należy skontaktować się z lekarzem.
Czech: Lékař Vám obvykle poradí užívání jiného léku místo losartanu, protože podávání losartanu se v časném těhotenství nedoporučuje a po 3. měsíci těhotenství může způsobit závažné poškození dítěte.
Polish: Nie należy przyjmować losartanu w pierwszych 12 tygodniach ciąży i nie wolno go stosować od 13. tygodnia ciąży, ponieważ stosowanie podczas ciąży może być szkodliwe dla dziecka.
Czech: Farmakokinetika losartanu a jeho aktivního metabolitu je v rozmezí dávek až do 200 mg draselné soli losartanu, podané perorálně, lineární.
Polish: Farmakokinetyka losartanu i jego czynnego metabolitu jest liniowa do dawki doustnej 200 mg.
Czech: U některých pacientů lze dávku později zvýšit na 100 mg losartanu (40 ml suspenze přípravku COZAAR) jednou denně.
Polish: U niektórych pacjentów dawka może być następnie zwiększona do 100 mg losartanu (dwie tabletki leku COZAAR 50 mg) raz na dobę.
Czech: Losartan se rovněž nedoporučuje u dětí s poruchou funkce jater (viz také bod 4.4).
Polish: Również nie zaleca się stosowania losartanu u dzieci z zaburzeniami czynności wątroby (patrz też punkt 4.4).
Czech: Losartanum kalicum
Polish: Losartan potasowy
Czech: Poruchy nervového systému: Časté: závrať
Polish: Zaburzenia układu nerwowego: Często: zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego
Czech: Použití u dětí a dospívajících (ve věku 6 až 16 let) Doporučená zahajovací dávka u pacientů vážících mezi 20 a 50 kg je 0,7 mg losartanu na kilogram tělesné hmotnosti podávaných jednou denně (maximálně 25 mg neboli 10 ml suspenze přípravku COZAAR).
Polish: U pacjentów o masie ciała wynoszącej od 20 do 50 kg, zalecana dawka początkowa wynosi 0,7 mg losartanu na kg masy ciała, raz na dobę (do 25 mg lub 10 ml leku COZAAR w postaci zawiesiny).
Czech: Jeden ml suspenze obsahuje 0,296 mg methylparabenu, 0,041 mg propylparabenu, 50,6 mg sorbitolu a 1.275 mg laktosy.
Polish: Jeden ml zawiesiny zawiera 0,296 mg benzoesanu hydroksymetylowego, 0,041 mg benzoesanu hydroksylpropylowego, 50,6 mg sorbitolu oraz 1,275 mg laktozy.
Czech: Po spojení aplikátoru, adaptéru a lahvičky celou sestavu obraťte dnem vzhůru.
Polish: Cały zestaw, złożony z dozownika przymocowanego do łącznika i butelki, należy obrócić dnem do góry.
Czech: [Viz Příloha I - Doplní se národní údaje]
Polish: [Patrz aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Czech: Není známo: migréna
Polish: Zaburzenia układu nerwowego: Nie znana: migrena
Czech: Jak přípravek COZAAR uchovávat
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ LEK COZAAR
Czech: Píst aplikátoru úplně zatlačte proti špičce aplikátoru.
Polish: Tłok dozownika należy wcisnąć całkowicie w dół, w kierunku końcówki dozownika.
Czech: U pacientů se srdečním selháním a souběžnou těžkou poruchou funkce ledvin, s těžkým srdečním selháním (třída NYHA IV), stejně jako u pacientů se srdečním selháním a symptomatickými život ohrožujícími srdečními arytmiemi nejsou k dispozici dostačující terapeutické zkušenosti.
Polish: Brak wystarczających doświadczeń terapeutycznych dotyczących stosowania losartanu u pacjentów z niewydolnością serca i współistniejącymi ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, u pacjentów z ciężką niewydolnością serca (stopień IV wg NYHA), jak również u pacjentów z niewydolnością serca i objawowymi, zagrażającymi życiu zaburzeniami rytmu serca.
Czech: U starších hypertenzních pacientů nejsou plazmatické koncentrace losartanu a jeho aktivního metabolitu zásadně odlišné od plazmatických koncentrací losartanu a jeho metabolitů pozorovaných u mladých hypertonických pacientů.
Polish: Charakterystyka farmakokinetyczna leku w różnych grupach pacjentów U pacjentów w podeszłym wieku z nadciśnieniem tętniczym stężenie losartanu i jego czynnego metabolitu w osoczu krwi nie różniło się zasadniczo od stężenia u młodych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.
Czech: Pokud není pokračování v léčbě losartanem považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství musí být převedeny na jinou léčbu hypertenze, a to takovou, která má ověřený bezpečnostní profil, pokud jde o podávání v těhotenství.
Polish: U pacjentek planujących ciążę należy zmienić leczenie na alternatywne, o ustalonym profilu bezpieczeństwa stosowania w ciąży, chyba że dalsze leczenie losartanem uważane jest za niezbędne.
Czech: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgie
Polish: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgia
Czech: Stenóza aorty a mitrální chlopně, obstrukční hypertrofická kardiomyopatie Stejně jako je tomu u jiných vazodilatátorů, je zvláštní opatrnosti třeba u pacientů stižených stenózou aorty nebo mitrální chlopně nebo u pacientů s obstrukční hypertrofickou kardiomyopatií.
Polish: Zwężenie zastawki aortalnej i mitralnej, kardiomiopatia przerostowa ze zwężeniem drogi odpływu Tak jak w przypadku innych leków rozszerzających naczynia krwionośne, należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów ze zwężeniem zastawki aortalnej lub mitralnej, lub kardiomiopatią przerostową ze zwężeniem drogi odpływu.
Czech: V kontrolovaných klinických hodnoceních losartanu u přibližně 3 300 dospělých pacientů ve věku 18 let a starších s esenciální hypertenzí byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych z udziałem około 3300 pacjentów dorosłych w wieku 18 lat i starszych z zastosowaniem losartanu, dotyczących pierwotnego nadciśnienia tętniczego, zgłaszano następujące działania niepożądane:
Czech: Po spojení stříkačky, adaptéru a lahvičky celou sestavu obraťte dnem vzhůru.
Polish: Cały zestaw, złożony ze strzykawki przymocowanej do łącznika i butelki, należy obrócić dnem do góry.
Czech: Srdeční poruchy: Vzácné: synkopa, fibrilace síní, cerebrovaskulání příhoda
Polish: Zaburzenia serca: Rzadko: omdlenie, migotanie przedsionków, incydent naczyniowo-mózgowy
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Méně časté: dušnost
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: Niezbyt często: duszność
Czech: • svědění (pruritus),
Polish: • swędzenie (świąd),
Czech: • jestliže máte vážně narušenu funkci jater,
Polish: • jeśli u pacjenta występuje ciężkie zaburzenie czynności wątroby,
Czech: • vyrážka,
Polish: • wysypka,
Czech: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgie
Polish: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgia
Czech: Proto je u pacientů s těžkou poruchou funkce jater losartan kontraindikován (viz body 4.3 a 4.4).
Polish: Z tego powodu losartan jest przeciwwskazany do stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Czech: Pokud během léčby přípravkem COZAAR otěhotníte, neprodleně navštivte a informujte svého lékaře.
Polish: W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia losartanem, należy natychmiast poinformować lekarza.
Czech: U pacientů, kteří dosáhli primárního složeného kritéria účinnosti vedla v porovnání s atenololem léčba losartanem k 13,0% snížení rizika (p = 0,021, 95% interval spolehlivosti 0,77-0,98).
Polish: Leczenie losartanem doprowadziło do 13% zmniejszenia ryzyka (p=0,021, 95% przedział ufności 0,77-0,98) w porównaniu z atenololem wśród pacjentów, u których wystąpił pierwszorzędowy złożony punk końcowy.
Czech: 12,5 mg denně, 25 mg denně, 50 mg denně) na obvyklou udržovací dávku 50 mg jednou denně podle toho, jak je pacientem snášena.
Polish: Dawkę tę na ogół zwiększa się stopniowo w odstępach tygodniowych (tj. 12,5 mg na dobę, 25 mg na dobę, 50 mg na dobę), aż do osiągnięcia zazwyczaj stosowanej dawki podtrzymującej, wynoszącej 50 mg raz na dobę, jeśli jest ona tolerowana przez pacjenta.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania
Czech: Prášek pro přípravu perorální suspenze s rozpouštědlem.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny doustnej.
Czech: Léčba obvykle začíná dávkou 50 mg losartanu (20 ml suspenze přípravku COZAAR) jednou denně.
Polish: Leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od dawki 50 mg losartanu (20 ml leku COZAAR w postaci zawiesiny) raz na dobę.
Czech: Jeden ml rozpouštědla obsahuje 0,296 mg methylparabenu, 0,041 mg propylparabenu, 50,6 mg sorbitolu.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Jeden ml zawiesiny zawiera 0,296 mg benzoesanu hydroksymetylowego, 0,041 mg benzoesanu hydroksylpropylowego oraz 50,6 mg sorbitolu.
Czech: Další informace viz příbalová informace.
Polish: W celu uzyskania więcej informacji, patrz Ulotka dla pacjenta.
Czech: Lucembursko Merck Sharp & Dohme BV -Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgie
Polish: Luksemburg Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgia
Czech: • Těžká porucha funkce jater
Polish: • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
Czech: Poruchy nervového systému: Méně časté: závrať, bolest hlavy Vzácné: parestézie
Polish: Niezbyt często: zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, ból głowy Rzadko: parestezje
Czech: Lucembursko Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgie
Polish: Luksemburg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgia
Czech: Po rozpuštění uchovávejte tekutou suspenzi v chladničce (při teplotě 2-8 °C) po dobu maximálně 4 týdnů.
Polish: Po odtworzeniu, płynną zawiesinę należy przechowywać w lodówce (2˚C - 8˚C) przez 4 tygodnie.
Czech: • chřipkovité projevy,
Polish: • objawy grypopodobne,
Czech: Losartan se rovněž nedoporučuje u dětí s poruchou funkce jater (viz bod 4.2).
Polish: Nie zaleca się stosowania losartanu u dzieci z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.2).
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně: Méně časté: kopřivka, svědění, vyrážka
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Niezbyt często: pokrzywka, świąd, wysypka
Czech: Nežádoucí účinky léku jsou klasifikovány následovně:
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych jest określona następująco: Bardzo często:
Czech: V kontrolovaném klinickém hodnocení provedeném u 9 193 hypertenzních pacientů ve věku 55 až 80 let s hypertrofií levé komory byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Polish: Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym i przerostem lewej komory serca W kontrolowanym badaniu klinicznym z udziałem 9193 pacjentów w wieku od 55 do 80 lat z nadciśnieniem tętniczym i przerostem lewej komory serca zgłaszano następujące działania niepożądane:
Czech: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, Nizozemí
Polish: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, Holandia
Czech: • jeden fóliový sáček naplněný práškem odpovídajícím 500 mg losartanum kalicum
Polish: • Jedną foliową saszetkę, wypełnioną proszkiem o zawartości 500 mg losartanu potasu
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: Méně časté: slabost/únava
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: Niezbyt często: osłabienie/zmęczenie
Czech: Cozaar a související názvy (viz Příloha I) 2,5 mg /ml prášek pro přípravu perorální suspenze s rozpouštědlem [Viz Příloha I - Doplní se národní údaje]
Polish: COZAAR i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 2,5 mg/ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny doustnej [patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Czech: Jeden sáček s práškem pro přípravu perorální suspenze dodává 500 mg losartanum kalicum.
Polish: Każda saszetka proszku do sporządzania zawiesiny doustnej zawiera 500 mg losartanu potasowego.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater v anamnéze je nutno zvážit nižší dávku.
Polish: Należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby w wywiadzie.
Czech: Není známo: ortostatická hypotenze
Polish: Zaburzenia naczyniowe: Nie znana: niedociśnienie ortostatyczne
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA SÁČKU S PRÁŠKEM
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Czech: Jeden sáček obsahuje 500 mg prášku losartanum kalicum.
Polish: Każda saszetka zawiera 500 mg losartanu potasowego.
Czech: • Jednu 10ml perorální dávkovací stříkačku
Polish: • Jedną strzykawkę do dawkowania doustnego, o objętości 10 ml
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: Méně časté: slabost, únava, edém
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: Niezbyt często: osłabienie, zmęczenie, obrzęk
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE <{DD měsíc RRRR}> [Doplní se národní údaje]
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Czech: Tato indikace je v současné době navržena žadatelem a byla registrována v 15 členských státech EU.
Polish: Takie wskazanie zostało aktualnie zaproponowane przez wnioskodawcę i jest zarejestrowane w 15 państwach członkowskich UE.
Czech: Průměrná hodnota doby následného pozorování byla 4,8 roku.
Polish: Średni okres obserwacji wynosił 4,8 roku.
Czech: Můžete potřebovat bezodkladnou lékařskou péči nebo hospitalizaci.
Polish: Może być konieczna pilna interwencja medyczna lub hospitalizacja.
Czech: Mohou být vhodná zvláštní bezpečnostní opatření (např. krevní testy).
Polish: Szczególne środki ostrożności (np. badania krwi) mogą być odpowiednie.
Czech: 28denní zahajovací balení
Polish: 28 dniowe opakowanie początkowe
Czech: {MM/YYYY}
Polish: {MM/RRRR}
Czech: Sector 1, Bucureşti, Rumunsko
Polish: Sector 1, Bucureşti, România
Czech: Tato indikace je primárně založena na výsledcích klinických hodnocení ELITE I a II.
Polish: Wskazanie to oparto przede wszystkim na wynikach badań klinicznych ELITE I i II.
Czech: • snížení počtu trombocytů,
Polish: • zmniejszona liczba trombocytów,
Czech: To platí také u dětí.
Polish: Dotyczy to również dzieci.
Czech: Tato zjištění byla u této skupiny pacientů považována za klinicky významná.
Polish: Wyniki te uznano za istotne klinicznie dla tej grupy pacjentów.
Czech: Tento léčivý přípravek je registrován v členských státech EHP pod následujícími názvy:
Polish: Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Czech: Především je nutno se zaměřit na stabilizaci oběhového systému.
Polish: Za priorytet należy przyjąć stabilizację układu krążenia.
Czech: Vitální parametry je nutno v případě potřeby upravit.
Polish: W razie konieczności parametry życiowe należy wyrównać.
Czech: • snížení počtu červených krvinek (anémie),
Polish: • zmniejszona liczba czerwonych krwinek (anemia),
Czech: Blistr neotevírejte dokud nejste připraven/a k užití přípravku.
Polish: Nie otwierać blistrów dopóki nie jest się gotowym do zażycia leku.
Czech: Tuto kombinaci je nutno podávat opatrně, zvláště u starších pacientů.
Polish: Takie połączenie należy stosować ostrożnie, zwłaszcza u osób w wieku podeszłym.
Czech: Údaje získané na pediatrické populaci jsou omezené.
Polish: Dane dotyczące populacji pediatrycznej są ograniczone.
Czech: Celkově byla zjištěna reakce na dávku.
Polish: Generalnie występowała reakcja na dawkę.
Czech: Poté je nutno pečlivě sledovat vitální parametry.
Polish: Następnie należy ściśle kontrolować parametry życiowe pacjenta.
Czech: 00-867 Varšava, Polsko
Polish: 00-867 Warszawa, Polska
Czech: Musíte se snažit užívat svou denní dávku každý den ve zhruba stejnou dobu.
Polish: Należy próbować przyjmować codzienną dawkę leku o tej samej porze każdego dnia.
Czech: Kromě aktivního metabolitu se tvoří inaktivní metabolity.
Polish: Oprócz czynnego metabolitu powstają metabolity nieczynne.
Czech: 1407 Sofie, Bulharsko
Polish: 1407 Sofia, Bulgaria
Czech: LT- 01112 Vilnius, Litva
Polish: LT- 01112 Vilnius, Lithuania
Czech: Není známo:
Polish: nie znana:
Czech: Další upozornění a opatření
Polish: Inne ostrzeżenia i środki ostrożności
Czech: Užívání přípravku Cozaar s jídlem a pitím
Polish: Stosowanie leku Cozaar z jedzeniem i piciem
Czech: Quinta da FonteEdifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O. Box 214
Polish: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O. Box 214
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Cozaar nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Polish: Jak każdy lek, Cozaar może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Czech: H-1123 Budapešť, Maďarsko
Polish: H-1123 Budapest, Hungary
Czech: Lindenplatz 1 85540, Haar, Německo
Polish: Lindenplatz 1 85540, Haar, Germany
Czech: I když u pacientů starších 75 let je nutno zvážit zahájení léčby dávkou 25 mg, není obvykle u starších pacientů úprava dávky potřebná.
Polish: Chociaż u pacjentów w wieku powyżej 75 lat należy rozważyć rozpoczęcie leczenia od dawki 25 mg, dostosowanie dawkowania u osób w wieku podeszłym nie jest zazwyczaj konieczne.
Czech: • jiné léky snižující krevní tlak, protože ty mohou Váš krevní tlak dodatečně snížit.
Polish: • inne leki zmniejszające ciśnienie krwi, ponieważ mogą dodatkowo zmniejszyć ciśnienie krwi u pacjenta.
Czech: Nežádoucí účinky léku jsou klasifikovány následovně: velmi časté:
Polish: Działania niepożądane leków klasyfikowane są jak poniżej: bardzo często:
Czech: 2 směrnice 2001/83/ES, přičemž cílem bylo odstranit odlišnosti mezi národně registrovanými souhrny údajů o přípravku a sjednotit tak tyto odlišné souhrny údajů o přípravku v rámci Evropské unie.
Polish: 2 dyrektywy 2001/83/WE w celu usunięcia rozbieżności pomiędzy ChPL obowiązującymi w poszczególnych krajach, a tym samym zharmonizowania rozbieżnych ChPL dla tego preparatu w UE.
Czech: vyskytují se u více než 1 z 10 pacientů časté:
Polish: występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów często:
Czech: Navíc ze studie nevyplynuly žádné informace o účinku, jaký by mohly mít na zvýšení účinnosti vyšší dávky losartanu (vyšší než 50 mg).
Polish: Co więcej, badanie nie dostarczyło informacji dotyczących możliwego wpływu wyższych dawek losartanu (powyżej 50 mg) na zwiększenie skuteczności.
Czech: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Řecko
Polish: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Greece
Czech: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1°
Polish: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Czech: Jde o vážný, ale vzácný nežádoucí účinek, který postihuje více než 1 z 10 000 pacientů, ale méně než 1 z 1 000 pacientů.
Polish: Jest to ciężkie, lecz rzadziej występujące działanie niepożądane, występujące u więcej niż 1 na 10 000 pacjentów, lecz u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów.