FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Posaconazole AHCL contient approximativement 1,75 g de glucose pour 5 mL de suspension.
Latvian: Posaconazole AHCL 5 ml suspensija satur aptuveni 1,75 g glikozes.
French: Prophylaxie des infections fongiques invasives (IFIs) (études 316 et 1899) Deux études randomisées contrôlées en prophylaxie ont été conduites chez des patients à haut risque de développer des infections fongiques invasives.
Latvian: Invazīvas sēnīšinfekcijas (ISI) profilakse (316. un 1899. pētījums) Divi nejaušināti, kontrolēti profilakses klīniskie pētījumi tika veikti ar pacientiem, kam bija augsts invazīvas sēnīšinfekcijas rašanās risks.
French: Proportion (%) de patients avec aspergillose prouvée/probable Pendant la période de traitementb
Latvian: Pacienti ar pierādītu/iespējamu Aspergillozi (%) Ārstēšanaslaikāb
French: 08039 Barcelone Espagne
Latvian: 08039 Barcelona, Spānija
French: Après administration de 14C-posaconazole, la radioactivité a été principalement retrouvée dans les fèces (77 % de la dose radiomarquée), le principal composant étant la molécule mère (66 % de la dose radiomarquée).
Latvian: Pēc14C-posakonazola ievadīšanas radioaktivitāti konstatēja pārsvarāizkārnījumos (77% radioaktīviiezīmētās devas), galvenā sastāvdaļabijasākotnējāviela(66% radioaktīvi iezīmētās devas).
French: Parmi les dix-huit patients réfractaires ou intolérants à l'amphotéricine B ou à l'itraconazole, sept patients ont été classés comme répondeurs.
Latvian: Starp astoņpadsmit pacientiem, kas nebija intoleranti vaiinfekcijasrefraktāripretamfotericīnu B vaiitrakonazolu, septiņiem pacientiem bija pozitīva atbildes reakcija.
French: Prévention des infections fongiques
Latvian: Nopietnu sēnīšinfekciju profilakse
French: Il est particulièrement important de s'assurer que les taux plasmatiques maximaux soient atteints chez les patients infectés par Aspergillus (voir rubriques 4.2 et 5.2 sur les schémas de doses recommandées et les effets de la nourriture sur l'absorption).
Latvian: Īpaši svarīgi ir mēģinātpārliecināties, ka ar Aspergillus inficētiem pacientiem ir sasniegts maksimālais līmenis plazmā (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktāpardevulietošanasieteikumiemunuzturaietekmiuzuzsūkšanos).
French: À jeun, l'ASC a augmenté en moindre proportion au-delà de la dose de 200 mg.
Latvian: Tukšā dūšā AUC līmenis palielinājās mazāk nekā attiecīgai devai virs 200mg.
French: Par conséquent, les inhibiteurs (par exemple, vérapamil, ciclosporine, quinidine, clarithromycine, érythromycine, etc.) ou les inducteurs (par exemple, rifampicine, rifabutine, certains anticonvulsivants, etc.) de ces voies d'élimination peuvent respectivement augmenter ou diminuer les concentrations plasmatiques de posaconazole.
Latvian: Tāpēc šo izvadīšanas ceļu inhibitori (piemēram, verapamils,ciklosporīns, hinidīns, klaritromicīns, eritromicīns u.c.)vai induktori (piemēram, rifampicīns, rifabutīns, daži pretkrampju līdzekļi u.c.) var attiecīgi paaugstināt vai pazemināt posakonazola koncentrācijuplazmā.
French: Le posaconazole inhibe l'enzyme lanostérol 14α-déméthylase (CYP51), qui catalyse une étape essentielle de la biosynthèse de l'ergostérol.
Latvian: Posakonazolsnomācenzīmulanosterola14α-demetilāzi (CYP51), kas katalizē nozīmīgu etapuergosterola biosintēzē.
French: Si ces médicaments sont administrés simultanément, une surveillance étroite de la numération globulaire complète et des effets indésirables liés à l'élévation des concentrations de rifabutine (par exemple, uvéite) est recommandée.
Latvian: Ja šīs zāles lietovienlaikus, ieteicams rūpīgi kontrolēt pilnu asinsainu un ar paaugstināto rifabutīna līmeni saistītāsblakusparādības (piemēram, uveītu).
French: b : Dans l'étude 1899, ceci concerne la période depuis la randomisation jusqu'à la dernière prise du médicament étudié plus 7 jours ; dans l'étude 316, ceci concerne la période depuis la première jusqu'à la dernière prise du médicament étudié plus 7 jours.
Latvian: b: 1899.pētījumā tas bija laikposms no nejaušināšanas līdz pēdējai pētījuma zāļu devai plus 7dienas,316.pētījumā tasbija laikposms no pētījuma zāļu pirmās līdz pēdējai devai plus 7dienas.
French: L'administration concomitante du posaconazole et des antagonistes des récepteurs H2 doit être évitée si possible.
Latvian: Ja iespējams, jāizvairās no posakonazola lietošanas vienlaikusar H2receptoru antagonistiem.
French: Ce médicament contient approximativement 1,75 g de glucose pour 5 mL de suspension.
Latvian: Šo zāļu sastāvā ir aptuveni 1,75 gglikozes uz 5ml suspensijas.
French: Il n'y a pas de données concernant la sensibilité croisée entre le posaconazole et d'autres antifongiques azolés.
Latvian: Nav informācijas par krustoto jutību starp posakonazolu un citiem azola grupas pretsēnīšu līdzekļiem.
French: Aussi, les concentrations minimales qui se situent dans la partie supérieure de la marge thérapeutique habituelle doivent être ciblées et une attention particulière doit être portée aux signes et symptômes cliniques, aux paramètres de laboratoire et aux biopsies des tissus.
Latvian: Tādēļ jācenšas sasniegt minimālās koncentrācijas, kas atbilst parastā terapeitiskādiapazonaaugšējaidaļai,unrūpīgijāsekoklīniskāmpazīmēmunsimptomiem,laboratoriskiem raksturlielumiem un audu biopsijas rezultātiem.
French: Des effets suppressifs surrénaux ont été observés dans des études de toxicité chez le rat et le chien à des expositions équivalentes ou supérieures à celles obtenues aux doses thérapeutiques chez l'homme.
Latvian: Virsnieru nomākums tika novērots toksicitātes pētījumos žurkām un suņiem, kuriemkopējā iedarbība līdzinājās vai pārsniedza to, kas tiek iegūta ar terapeitiskām devām cilvēkam.
French: Comme observé avec d'autres agents antifongiques azolés, des effets liés à l'inhibition de la synthèse de l'hormone stéroïdienne ont été observés dans les études de toxicité à doses répétées avec le posaconazole.
Latvian: Kā jau novērots citu azola grupas pretsēnīšu līdzekļu lietošanas gadījumā, ar steroīdu hormonu sintēzes nomākumu saistītā iedarbība novērota arī atkārtotu devu toksicitātes pētījumos ar posakonazolu.
French: A. FABRICANTS RESPONSABLES DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Latvian: A. RAŽOTĀJI,KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B.
French: World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Et, 6a planta, Barcelona, 08039 Barcelone, Espagne
Latvian: World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, Barcelona, 08039 Barcelona,
French: Aucun effet indésirable n'a été noté par l'investigateur.
Latvian: Pētnieksneatklāja nekādas blakusparādības.
French: Comme observés avec d'autres agents antifongiques azolés, ces effets sur la reproduction ont été considérés comme liés à un effet du traitement sur la stéroïdogenèse.
Latvian: Kā jau novērots citu azola grupas pretsēnīšu līdzekļu lietošanasgadījumā, šo ietekmi uz vairošanos uzskata par paredzamu ar ārstēšanas izraisīto iedarbību uz steroīduģenēzi.
French: Le posaconazole a augmenté la Cmax et l'ASC du tacrolimus (dose unique de 0,05 mg/kg de poids corporel) de 121 % et 358 % respectivement.
Latvian: Posakonazols paaugstināja takrolīma Cmaxun AUC(0,05mg/kgķermeņamasas reizesdeva) parattiecīgi 121% un 358%.
French: L'association de fosamprénavir et de posaconazole peut conduire à une diminution des concentrations plasmatiques de posaconazole.
Latvian: Fosamprenavīra lietošana kopā ar posakonazolu var izraisīt posakonazola koncentrācijassamazināšanos plazmā.
French: Posaconazole AHCL peut potentiellement augmenter le risque d'effets indésirables de quelques autres médicaments en augmentant la quantité de ces médicaments dans le sang.
Latvian: Posaconazole AHCL var palielināt dažu citu zāļu blakusparādību risku, palielinot šo zāļu daudzumu asinīs.
French: Chez des transplantés cardiaques aux doses stables de ciclosporine, la suspension buvable de posaconazole, à 200 mg une fois par jour, a augmenté les concentrations de ciclosporine nécessitant des réductions de doses.
Latvian: Pacientiem ar pārstādītu sirdi, kas saņēma stabilas ciklosporīna devas, posakonazola suspensijasiekšķīgai lietošanai pa 200 mg vienu reizi dienā paaugstināja ciklosporīna koncentrāciju, izraisot nepieciešamību samazināt devu.
French: Le critère principal d'efficacité était l'incidence d'IFIs prouvées/probables à 16 semaines après randomisation, incidence évaluée en aveugle par un panel d'experts externes indépendants.
Latvian: Primārās efektivitātes mērķa kritērijs bija saslimstība ar pierādītu/iespējamu ISI16 nedēļas pēc nejaušināšanas, ko noteica neatkarīga, slēpta ārēju ekspertu grupa.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAIIZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM,JAPIEMĒROJAMS
French: Le posaconazole peut augmenter les concentrations plasmatiques des vinca-alcaloïdes, ce qui peut entrainer une neurotoxicité et d'autres effets indésirables graves.
Latvian: Posakonazolsvar paaugstinātkapmirtes alkaloīdu koncentrāciju plazmā, kas var izraisīt neirotoksicitāti un citas nopietnas nevēlamasblakusparādības.
French: Les valeurs des seuils épidémiologiques pour le posaconazole, qui distinguent la population de type sauvage des isolats ayant une résistance acquise, ont été déterminées selon la méthodologie de l'European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST).
Latvian: Aspergillus sppepidemiologiskā robežvērtība (ECOFF) ECOFF vērtības posakonazolam, kas atšķiras savvaļas populācijām no izolātiem ar iegūto rezistenci,ir noteiktas ar EUCAST metodiku.
French: Par ailleurs, 12 patients âgés de 13 à 17 ans ont reçu 600 mg/jour de suspension buvable de posaconazole en prophylaxie des infections fongiques invasives (études 316 et 1899).
Latvian: Bez tam divpadsmit 13 -17 gadus veci pacienti saņēma pa 600 mg posakonazola suspensiju iekšķīgailietošanaidienā invazīvas sēnīšinfekcijas profilaksei (316. un 1899. pētījums).
French: Le flacon rempli et hermétiquement fermé est conditionné dans une boîte en carton contenant également une cuillère (2,5 mL et 5 mL) pour la distribution et l'administration de la suspension.
Latvian: Piepildītā un noslēgtā pudele iriepakota kartona kastītē kopā ar polistirola mērkaroti(2,5 ml un 5 ml)suspensijas izsniegšanai un lietošanai.
French: Si une administration concomitante est nécessaire, il est recommandé de surveiller étroitement la réapparition d'infections fongiques.
Latvian: Ja nepieciešama vienlaikus lietošana,ieteicams rūpīgi kontrolēt vaineprogresē sēnīšinfekcijas.
French: Posaconazole AHCL est une suspension buvable à grande fluidité, blanche à blanc cassé, conditionnée en flacon de verre ambré.
Latvian: Posaconazole AHCL ir balta līdz gandrīz baltabrīvi plūstošasuspensija, kas ir iepildīta dzintarkrāsas stikla pudelē.
French: La phospholipidose neuronale est survenue chez les chiens traités pour une durée ≥ 3 mois avec des expositions systémiques inférieures à celles obtenues aux doses thérapeutiques chez l'homme.
Latvian: Neironu fosfolipidoze radās suņiem, kuri saņēma devas ≥3 mēnešuszemākā sistēmiskā koncentrācijānekā tiek sasniegta ar terapeitiskām devām cilvēkam.
French: Suite à l'administration de 800 mg par jour de posaconazole en dose fractionnée pour le traitement des infections fongiques invasives, les concentrations plasmatiques minimales moyennes de 12 patients âgés de 8 à 17 ans (776 ng/mL) étaient similaires aux concentrations de 194 patients âgés de 18 à 64 ans (817 ng/mL).
Latvian: Pēc 800 mg posakonazola lietošanas dienā dalītās devās pie invazīvas sēnīšinfekcijas ārstēšanas, vidējā minimālā koncentrācija plazmā 12 pacientiem8 - 17 gadu vecumā (776 ng/ml) bija līdzīgakoncentrācijai194 pacientiem 18 - 64 gadu vecumā (817 ng/ml).
French: Ce médicament agit en tuant ou en empêchant la croissance de certains types de champignons, responsables d'infections.
Latvian: Šīz zāles darbojas, nogalinot daža veida sēnītes, kas var izraisīt infekcijas, vai pārtraucot to augšanu.
French: Si le posaconazole est utilisé simultanément avec des substrats du CYP3A4 administrés par voie orale, et pour lesquels une augmentation des concentrations plasmatiques peut être associée à des effets indésirables inacceptables, les concentrations plasmatiques du substrat du CYP3A4 et/ou les effets indésirables doivent être surveillés étroitement et la posologie ajustée si nécessaire.
Latvian: Ja posakonazols tiek lietots vienlaicīgi ar iekšķīgi lietojamo CYP3A4 substrātu, un kuram,palielinoties koncentrācijai plazmā, var būt sagaidāmas nevēlamas blakusparādības, CYP3A4 substrāta koncentrācija plazmā un/vai blakusparādību rašanās ir cieši jāuzrauga un pēc vajadzībasjāpielāgo deva.
French: Les données microbiologiques suggèrent que le posaconazole est actif contre Rhizomucor, Mucor, et Rhizopus, néanmoins, les données cliniques sont actuellement trop limitées pour évaluer l'efficacité du posaconazole sur ces agents pathogènes.
Latvian: kaposakonazols ir aktīvs pret Rhizomucor, Mucor un Rhizopus, tomērpatreizirpārākmazklīniskodatu,lai novērtētu posakonazola efektivitāti pret šiem izraisītājiem.
French: Midazolam et autres benzodiazépines métabolisés par le CYP3A4
Latvian: Midazolāms un citi benzodiazepīni, kas metabolizējas ar CYP3A4
French: Antagonistes des récepteurs H2 et inhibiteurs de la pompe à protons Les concentrations plasmatiques de posaconazole (Cmax et ASC) ont été réduites de 39 % lorsque celui-ci a été administré avec la cimétidine (400 mg deux fois par jour) en raison de l'absorption réduite, probablement secondaire à la diminution de la production de l'acide gastrique.
Latvian: H2receptoru antagonisti un protonu sūkņa inhibitori Posakonazola koncentrācija plazmā (CmaxunAUC) samazinājās par 39%, kadposakonazolu lietojakopā ar cimetidīnu (400 mg divreiz dienā), jo mazinājās uzsūkšanās, iespējams, sekundāri, dēļsamazinātāskuņģaskābesprodukcijas.
French: Une corrélation entre l'exposition totale du médicament divisée par la CMI (ASC/CMI) et les résultats cliniques a été observée.
Latvian: Farmakokinētiskā /Farmakodinamiskā attiecība Novērota sakarība starp kopējo preparāta iedarbību, kas dalīta ar MIK (AUC/MIK), un klīnisko iznākumu.
French: Posaconazole AHCL ne doit pas être administré avec les médicaments qui sont des substrats du CYP3A4 et qui sont connus pour allonger l'intervalle QTc (voir rubriques 4.3 et 4.5).
Latvian: Posaconazole AHCL nedrīkst lietot vienlaikus ar zālēm, kas ir CYP3A4 substrāti, un zināms, ka tie pagarina QTc intervālu (skatīt4.3.
French: Chaque dose de Posaconazole AHCL doit être administrée pendant ou immédiatement après un repas, ou un complément nutritionnel chez les patients qui ne peuvent tolérer la nourriture de manière à augmenter l'absorption orale et permettre une exposition satisfaisante.
Latvian: Katra Posaconazole AHCL deva jālietoēdienreizes laikā vai tūlīt pēc ēšanas, vai kopā ar uztura aizstājējiem pacientiem, kas nepanes uzturu, lai uzlabotu uzsūkšanos pēc perorālas lietošanas un nodrošinātu nepieciešamo koncentrāciju.
French: Inhibiteurs de HMG-CoA réductase métabolisés par le CYP3A4 (par exemple, simvastatine, lovastatine, et atorvastatine)
Latvian: HMG-CoA reduktāzes inhibitori, kas tiek metabolizēti ar CYP3A4 palīdzību(piemēram, simvastatīns,lovastatīnsunatorvastatīns)
French: L'effet du posaconazole sur les substrats du CYP3A4 chez les patients peut être légèrement inférieur à celui observé chez les volontaires sains, et être variable entre les patients eux-mêmes du fait de l'exposition variable au posaconazole parmi les patients.
Latvian: Pacientiem posakonazola ietekmeuz CYP3A4 substrātiem var būt nedaudz vājāka nekā veseliem brīvprātīgiem, un sagaidāms, kadažādiem pacientiem tā atšķiras, jo atšķiras posakonazola iedarbība.
French: Comme les inhibiteurs de la protéase du VIH sont des substrats du CYP3A4, le posaconazole devrait augmenter les concentrations plasmatiques de ces agents antirétroviraux.
Latvian: Tā kā HIV proteāzes inhibitori ir CYP3A4 substrāti, sagaidāms, ka posakonazola lietošana palielināsšo pretretrovīrusu līdzekļu līmeni plazmā.
French: Ne prenez pas Posaconazole AHCL si vous êtes enceinte à moins que votre médecin ne vous l'ait conseillé.
Latvian: Nelietojiet Posaconazole AHCL grūtniecības laikā, ja vien tā nav noteicis ārsts.
French: Ne prenez pas Posaconazole AHCL si l'un de ces cas vous concerne.
Latvian: Nelietojiet Posaconazole AHCL, ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums.
French: Parmi les métabolites circulants du posaconazole, la majorité est glycurono-conjugués avec seulement des quantités minimes de métabolites oxydés (CYP450 médiés).
Latvian: No cirkulējošiem metabolītiem vairums ir posakonazola glikuronīdasavienojumi, atklāts tikai niecīgs daudzums oksidatīvu (CYP450 mediētu) metabolītu.
French: Ce médicament contient moins d'1 mmol de sodium (23 mg) pour 5 ml de suspension, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Latvian: Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā 5 ml suspensijā, - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
French: Posaconazole AHCL peut augmenter la quantité de ces médicaments dans le sang, ce qui peut provoquer des troubles très graves de votre rythme cardiaque - tout médicament contenant des « alcaloïdes de l'ergot de seigle » tel que l'ergotamine ou la dihydroergotamine utilisées dans le traitement de la migraine.
Latvian: Posaconazole AHCL var palielināt šādu zāļu daudzumu asinīs, kas var izraisīt ļoti nopietnas sirds ritma izmaiņas: - jebkuras zāles, kuru sastāvāirmelnārudzugraudaalkaloīdi,piemēram,ergotamīnsvaidihidroergotamīns, ko lieto migrēnas ārstēšanai.
French: En plus des médicaments cités ci-dessus, d'autres médicaments présentent un risque de troubles du rythme qui peut être augmenté s'ils sont pris avec Posaconazole AHCL.
Latvian: Līdztekus iepriekš minētajām zālēm ir arī citas zāles, kas saistītas ar ritma traucējumu risku, un gadījumā, ja šīs zāles lieto kopā ar Posaconazole AHCL, šis risks var būt palielināts.
French: Alcaloïdes de l'ergot de seigle Le posaconazole est susceptible d'augmenter les concentrations plasmatiques des alcaloïdes de l'ergot de seigle (ergotamine et dihydroergotamine), pouvant entraîner de l'ergotisme.
Latvian: Posakonazols var palielināt melnā rudzu grauda alkaloīdu (ergotamīna un dihidroergotamīna) koncentrāciju plazmā, kas var izraisīt ergotismu.
French: Administration concomitante avec les inhibiteurs de la HMG-CoA réductase (simvastatine, lovastatine et atorvastatine) (voir rubrique 4.5).
Latvian: Lietošana vienlaikus ar HMG-CoA reduktāzes inhibitoriem simvastatīnu, lovastatīnu un atorvastatīnu(skatīt 4.5. apakšpunktu).
French: La durée moyenne du traitement était de 29 jours pour le posaconazole et de 25 jours pour le fluconazole/l'itraconazole.
Latvian: [72%])bija tikko diagnosticēta akūta mieloleikoze.Vidējaisterapijasilgums bija 29 dienas posakonazolam un 25 dienas flukonazolam/itrakonazolam.
French: Après le premier jour, prendre 100 mg (2,5 mL) une fois par jour.
Latvian: Pēc pirmās dienas ieņemiet pa 100mg(2,5 ml) reizi dienā.
French: Il n'existe pas d'expérience clinique évaluant l'impact du posaconazole sur la fertilité chez l'homme.
Latvian: Navklīniskas pieredzes, kurā vērtēta posakonazola ietekme uz cilvēku auglību.
French: Par conséquent, les concentrations minimales de sirolimus, qui sont comprises dans la marge thérapeutique habituelle peuvent diminuer, en-dessous des taux thérapeutiques.
Latvian: Tādējādi sirolimaminimālā koncentrācija, kas atbilst parastam terapeitiskam diapazonam, var izraisīt zāļu subterapeitisku līmeni.
French: Les valeurs des seuils épidémiologiques (ECOFF) ne sont pas équivalentes aux concentrations critiques.
Latvian: ECOFFvērtībasneatbilst klīniskajām robežvērtībām.
French: Une cuillère-mesure accompagne chaque flacon afin de mesurer les doses de 2,5 mL et 5 mL de suspension buvable.
Latvian: Katrai pudelei klāt ir pievienota mērkarote, lai varētu nomērīt 2,5 un 5 mliekšķīgilietojamāssuspensijas devas.
French: Des patients ont été traités avec la suspension buvable de posaconazole ou de fluconazole (le posaconazole et le fluconazole ont été administrés aux doses suivantes : 100 mg deux fois par jour le premier jour suivi de 100 mg une fois par jour pendant 13 jours).
Latvian: Pacienti saņēma perorālu posakonazola vai flukonazola suspensiju (gan posakonazols, gan flukonazols tika ordinēts pa 100 mg divas reizes dienā1
French: Selon les données disponibles sur ces 16 patients pédiatriques, le profil de sécurité d'emploi paraît être similaire au profil de sécurité d'emploi chez les patients ≥ 18 ans.
Latvian: Balstoties uz pieejamiem datiem paršiem16 bērnuvecumapacientiem, drošuma īpašības ir līdzīgas ≥18 gadus veciempacientiem.
French: La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante.
Latvian: Irsvarīgiziņotpariespējamāmnevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas.
French: La modélisation pharmacocinétique avec une formulation orale en comprimé suggère que les patients pesant plus de 120 kg pourraient avoir une exposition moindre au posaconazole.
Latvian: Farmakokinētiskā modelēšana iekšķīgi lietojamas tablešu zāļu formas lietošanas gadījumā rāda, ka par120 kgsmagākiem pacientiem var būt mazāka posakonazola kopējā iedarbība.
French: De même, dans les études en prophylaxie, la concentration moyenne de posaconazole (Cmoy) à l'état d'équilibre était comparable parmi dix adolescents (âgés de 13 à 17 ans) à la Cmoy observée chez l'adulte (≥ 18 ans).
Latvian: Profilakses pētījumos vidējā desmitpusaudžu (13 -17 gadus veciem) līdzsvara posakonazola vidējā koncentrācija (Cav) bija līdzīga pieaugušiem (≥18 gadus veciem) konstatētai Cav.
French: Le traitement doit être initié par un médecin expérimenté dans la prise en charge des infections fongiques ou des patients à haut-risque pour lesquels le posaconazole est indiqué en prophylaxie.
Latvian: Ārstēšanu uzsākt drīkst ārsts, kam ir pieredze sēnīšinfekciju ārstēšanā vai augsta riska pacientu uzturošāaprūpē,kamposakonazolsindicētsprofilaktiskamnolūkam.
French: Les données limitées de l'effet d'une insuffisance hépatique (y compris une maladie chronique du foie de classe C selon la classification de Child-Pugh) sur la pharmacocinétique du posaconazole ont démontré une augmentation de l'exposition plasmatique par rapport aux sujets ayant une fonction hépatique normale, mais il ne semble pas qu'un ajustement de dose soit nécessaire (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Latvian: Ierobežoti dati par aknudarbības traucējumu (arīhroniskas„C"smagumapakāpesaknuslimībaspēcChildPughklasifikācijas)ietekmi uz posakonazola farmakokinētiku salīdzinājumā ar cilvēkiem arnormālu aknu funkciju pierāda paaugstinātu koncentrāciju plazmā, tomēr neliecina, ka jāpielāgo deva(skatīt 4.4 un 5.2. apakšpunktu).
French: Le rapport critique pour des sujets ayant des infections à Aspergillus était ~ 200.
Latvian: Kritiskā attiecība indivīdiemarAspergillus infekcijubija~ 200.
French: 11 patients sur 16 ont été traités avec succès (résolution partielle ou complète à la fin du traitement, des signes et symptômes présents à la visite initiale) par une dose de 800 mg/jour de suspension buvable de posaconazole en doses fractionnées pendant 296 jours (médiane) et jusqu'à 460 jours.
Latvian: 11 no 16 pacientiem tika veiksmīgi ārstēti(pilnīga vai daļēja visu pazīmju simptomu, kas bija sākotnēji, izzušana ārstēšanas beigās)ar posakonazola suspensiju iekšķīgai lietošanaipa 800 mg dienādalītās devās mediāna 296 dienas un līdz pat 460 dienām.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Suspension buvable
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS
French: Inhibiteurs de canaux calciques métabolisés par le CYP3A4 (par exemple, diltiazem, vérapamil, nifédipine, nisoldipine)
Latvian: Kalcija kanālu blokatori, kas tiek metabolizēti ar CYP3A4 starpniecību (piemēram, diltiazems,verapamils, nifedipīns, nisoldipīns)
French: MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTS
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀUN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
French: Cependant, dans les études cliniques d'efficacité, le profil de sécurité d'emploi du posaconazole entre les patients jeunes et les patients âgés était similaire.
Latvian: Tomēr posakonazola drošuma raksturojums, salīdzinot gados jaunus un vecākus pacientus, bija līdzīgs.