FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients doivent être étroitement suivis au cours du traitement et même après son arrêt.
Spanish: Los pacientes deben ser estrechamente monitorizados durante el tratamiento e incluso después de la interrupción del mismo.
French: • Génotype 1 : La durée recommandée de traitement est de 1 an.
Spanish: • Genotipo 1: La duración recomendada del tratamiento es de un año.
French: Si cela saigne, couvrir avec un pansement adhésif.
Spanish: Si sangra, cúbralo con un apósito.
French: Vous pouvez en discuter avec votre médecin.
Spanish: Puede comentar esto con su médico.
French: Les patients avec une pathologie évoluée peuvent nécessiter une dose quotidienne de 5 millions d'UI.
Spanish: Los pacientes con enfermedad avanzada pueden precisar una dosis diaria de 5 millones de UI.
French: Réponse tous génotypes confondus a (n=118)
Spanish: Respuesta global a (n=118)
French: Trois classes majeures d'interférons ont été identifiées : alpha, bêta et gamma.
Spanish: Se han identificado tres clases principales de interferones: alfa, beta y gamma.
French: Bien que ces effets soient généralement réversibles, chez certains patients il a fallu jusqu'à trois semaines pour arriver à un rétablissement complet.
Spanish: Aunque estos efectos adversos son generalmente reversibles, en algunos pacientes su resolución completa ha requerido hasta tres semanas.
French: Si vous vous injectez ce médicament vous-même, on vous apprendra comment préparer et administrer l'injection.
Spanish: Si se va a administrar este medicamento usted mismo, será instruido acerca de cómo preparar y administrarse la inyección.
French: Il en résulte des anémies sévères dont les symptômes peuvent inclure une fatigue inhabituelle et un manque d'énergie.
Spanish: Esto produce anemia grave, cuyos síntomas incluirían cansancio inusual y falta de energía.
French: - si vous avez une maladie hépatique avancée décompensée (non contrôlée).
Spanish: - si presenta una enfermedad hepática avanzada descompensada (no controlada).
French: Les interférons peuvent entraîner une fatigue inhabituelle ; si vous vous injectez ce médicament vous-même, ou si vous l'administrez à un enfant, faites-le au moment du coucher.
Spanish: Los interferones pueden provocar un cansancio mayor de lo normal; si se inyecta usted mismo este medicamento, o se lo administra a un niño, hágalo en el momento de acostarse.
French: Génotype 1 (n=92) Génotype 2/3/4 (n=26)
Spanish: Genotipo 1 (n=92) Genotipo 2/3/4 (n=26)
French: Si vous oubliez d'utiliser IntronA
Spanish: Si olvidó usar IntronA
French: Néoplasme (non spécifié)
Spanish: Neoplasia (inespecífica)
French: b : n = nombre de répondeurs/nombre de sujets présentant le génotype déterminé et la durée de traitement déterminée.
Spanish: b: n = número de respondedores/número de sujetos que tenían genotipo y una duración del tratamiento asignada.
French: Retard de croissance (diminution de la taille et/ou du poids rapportée à l'âge)
Spanish: Disminución del índice de crecimiento (disminución de la altura y/o peso por edad)
French: On ignore si les composants de ce médicament sont excrétés dans le lait maternel.
Spanish: Se desconoce si los componentes de este medicamento se excretan en la leche materna.
French: Ce sont tous des effets indésirables très graves.
Spanish: Todos son efectos adversos muy graves.
French: A diluer avant utilisation par voie intraveineuse.
Spanish: Diluir antes del uso intravenoso.
French: Les propriétés pharmacocinétiques d'IntronA et ribavirine (dose normalisée) sont similaires chez les adultes et les enfants ou adolescents.
Spanish: Las farmacocinéticas de IntronA y ribavirina (dosis normalizadas) son similares en adultos y niños o adolescentes.
French: 3 MUI/m 2 3 fois par semaine (n = 54)
Spanish: 3 MUI/m 2 3 veces por semana (n = 54)
French: Les interactions entre IntronA et les autres médicaments n'ont pas été complètement évaluées.
Spanish: No se han evaluado de manera plena las posibles interacciones entre IntronA y otros medicamentos.
French: IntronA accentuera les effets des substances qui dépriment votre système nerveux, pouvant entraîner une somnolence.
Spanish: IntronA puede potenciar los efectos de sustancias que deprimen su sistema nervioso, provocando posiblemente somnolencia.
French: L'expérience clinique montre qu'une réponse majeure/mineure d'ordre hématologique et cytogénétique est obtenue chez la majorité des patients traités.
Spanish: La experiencia clínica indica que se puede conseguir una respuesta hematológica y citogenética mayor/menor en la mayoría de los pacientes tratados.
French: • Génotype 2/3 : La durée recommandée de traitement est de 24 semaines.
Spanish: • Genotipos 2/3: La duración recomendada del tratamiento es de 24 semanas.
French: Le mécanisme à l'origine de ces évènements n'est pas connu (voir rubriques 4.3, 4.4 et 4.5 du RCP de la telbivudine).
Spanish: Se desconoce el mecanismo que hay detrás de estos acontecimientos (ver secciones 4.3, 4.4 y 4.5 de la ficha técnica de telbivudina).
French: Tableau 6 Taux de réponse virologique prolongée (n a,b
Spanish: Tabla 6 Tasa de respuesta virológica sostenida (n a,b
French: Après prélèvement de la dose, toute solution restante doit être éliminée.
Spanish: Tras la extracción de la dosis, la solución restante deberá desecharse.
French: Contactez immédiatement votre médecin en cas d'apparition d'un de ces symptômes.
Spanish: Consulte con su médico inmediatamente si presenta alguno de estos síntomas.
French: (%)) chez les enfants et adolescents non préalablement traités en fonction du génotype et de la durée de traitement - Tous sujets n = 107 24 semaines
Spanish: (%)) en niños y adolescentes no tratados previamente por genotipo y duración del tratamiento - Todos los pacientes n = 107
French: Qu'est-ce que IntronA et dans quel cas est-il utilisé ?
Spanish: Qué es IntronA y para qué se utiliza
French: Assurez-vous que la solution est à température ambiante ne dépassant pas 25°C.
Spanish: Asegúrese de que la solución se encuentra a una temperatura ambiente de hasta 25°C.
French: Votre autre main est libre pour faire bouger le piston.
Spanish: La otra mano debe quedar libre para mover el émbolo.
French: Si l'intolérance persiste après l'ajustement des doses ou si les granulocytes diminuent à un taux inférieur à 250/mm
Spanish: Si la intolerancia persistiera tras el ajuste de la dosis o la cifra de granulocitos disminuyera a  250/mm
French: Les interférons peuvent affecter le métabolisme oxydatif.
Spanish: Los interferones pueden afectar los procesos metabólicos oxidativos.
French: Qu'est-ce que IntronA et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser IntronA Comment utiliser IntronA
Spanish: Qué es IntronA y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar IntronA Cómo usar IntronA
French: Ils peuvent constituer des effets indésirables graves nécessitant une surveillance médicale d'urgence.
Spanish: Estos pueden indicar efectos adversos graves que pueden requerir atención médica urgente.
French: Les interférons sont une famille de petites molécules protéiques d'un poids moléculaire d'environ 15 000 à 21 000 daltons.
Spanish: Los interferones son una familia de pequeñas moléculas proteicas con unos pesos moleculares de aproximadamente 15.000 a 21.000 daltons.
French: La sévérité était généralement faible à modérée.
Spanish: La gravedad fue generalmente de leve a moderada.
French: Des précautions doivent être prises lors de l'administration d'IntronA en association avec d'autres agents potentiellement myélosuppresseurs.
Spanish: Deberá tenerse precaución en la administración de IntronA en combinación con otros agentes potencialmente mielosupresores.
French: Retirez la capsule du flacon.
Spanish: Retire la cápsula del vial.
French: Toute anomalie thyroïdienne détectée à ce moment doit être traitée par un traitement conventionnel.
Spanish: Toda anomalía tiroidea detectada en ese momento deberá ser tratada mediante tratamiento convencional.
French: Les résultats de l'étude sont résumés dans le Tableau 6.
Spanish: Los resultados del estudio se resumen en la Tabla 6.
French: - si vous avez une cirrhose ou d'autres problèmes au foie (autres que l'hépatite B ou C).
Spanish: - si tiene cirrosis u otros problemas del hígado (excluyendo la hepatitis B o C).
French: Si vous les observez, vous pouvez avoir eu une réaction allergique sérieuse à IntronA.
Spanish: Si los presenta, podría haber desarrollado una reacción alérgica grave a IntronA.
French: Patients utilisant des substances ou ayant un usage abusif de substances :
Spanish: Pacientes con uso/abuso de sustancias:
French: Des études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
French: Des cas de pancytopénie modérée et habituellement réversible ont été rapportés.
Spanish: Se han notificado casos de pancitopenia moderada normalmente reversible.
French: Soixante-dix pour cent (68/97) de l'ensemble des sujets enrôlés ont terminé cette étude, parmi lesquels 75 % (42/56) étaient toujours répondeurs.
Spanish: El setenta por ciento (68/97) de todos los pacientes reclutados completaron este ensayo, de los cuales el 75 % (42/56) presentaron respuesta sostenida.
French: Ces effets indésirables très graves sont très rares.
Spanish: Estos efectos adversos tan graves son muy escasos.
French: Les récepteurs de l'interféron humain, isolés de lymphoblastes humains (Daudi), se révèlent être des protéines hautement asymétriques.
Spanish: Los receptores de los interferones humanos, aislados a partir de células linfoblastoides humanas (células de Daudi), muestran ser proteínas altamente asimétricas.
French: Votre médecin a déterminé la dose exacte d'IntronA à administrer en fonction de vos besoins personnels.
Spanish: Su médico ha determinado la dosis exacta de IntronA a administrarle de acuerdo con sus necesidades individuales.
French: Bien que la dose optimale (minimale) pour obtenir un bénéfice clinique maximal ne soit pas encore connue, les patients doivent être traités à la dose recommandée, en réduisant les doses en fonction de la tolérance comme décrit ci-dessus.
Spanish: Aunque se desconoce la dosis óptima (mínima) para un beneficio clínico completo, los pacientes deben ser tratados a la dosis recomendada, con la reducción de dosis por toxicidad como se ha descrito.
French: Si le produit n'est pas utilisé pendant cette période de sept jours, il ne peut pas être remis au réfrigérateur pour une nouvelle période de conservation et doit être éliminé.
Spanish: Si el producto no se utiliza en el periodo de siete días, no puede refrigerarse otra vez para un nuevo periodo de conservación, por lo que debe desecharse.
French: Les taux sériques se situaient en-dessous de la limite de détection respectivement 16 et 24 heures après l'injection.
Spanish: Los niveles séricos se encontraron por debajo del límite de detección a las 16 y 24 horas, respectivamente, de la inyección.
French: D'autres facteurs de mauvais pronostic (âge > 40 ans, sexe masculin, fibrose septale) doivent être pris en compte en vue de prolonger le traitement jusqu'à 12 mois.
Spanish: Otros factores de pronóstico negativo (edad  40 años, género masculino, fibrosis en puente) deberán tenerse en cuenta con el fin de extender el tratamiento a 12 meses.
French: Dans les études chez l'animal en gestation, les interférons ont quelquefois entraîné des avortements spontanés.
Spanish: En los estudios en animales gestantes, los interferones a veces han provocado aborto.
French: Si vous avez utilisé plus d'IntronA que vous n'auriez dû Contactez votre médecin ou un professionnel de santé dès que possible.
Spanish: Si usa más IntronA del que debe Comuníqueselo a su médico o profesional sanitario lo antes posible.
French: Aucune étude n'a été réalisée chez de jeunes animaux afin d'examiner les effets du traitement par interféron alfa-2b sur la croissance, le développement, la maturation sexuelle et le comportement.
Spanish: No se han realizado estudios en animales jóvenes para examinar los efectos del tratamiento con interferón alfa-2b sobre el crecimiento, desarrollo, maduración sexual y comportamiento.
French: Perfusion intraveineuse :
Spanish: Perfusión intravenosa:
French: Fonction hépatique anormale
Spanish: Función hepática anormal
French: La solution limpide et incolore est contenue dans un flacon en verre.
Spanish: La solución transparente e incolora se incluye en un vial de vidrio.
French: Chez les patients adultes possédant une perte de l'Ag-Hbe et de l'ADN-VHB, une diminution significative de la morbidité et de la mortalité a été observée.
Spanish: En pacientes adultos con pérdida del HBeAg y ADN-VHB, se ha observado una reducción significativa en morbilidad y mortalidad.
French: S'il s'agit d'un flacon multidose, vous aurez seulement à retirer la capsule du flacon au moment de la préparation de la première dose.
Spanish: Si se trata de un vial multidosis, sólo debe retirar la cápsula al preparar la primera dosis.
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de l'interféron alfa-2b chez la femme enceinte.
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de interferón alfa-2b en mujeres embarazadas.
French: Cependant, certaines espèces de singes comme le singe rhésus, sont sensibles à une stimulation pharmacodynamique après exposition à des interférons humains de type 1.
Spanish: Sin embargo, ciertas especies del mono, por ejemplo, el mono rhesus, son susceptibles a la estimulación farmacodinámica por la exposición a los interferones tipo 1 humanos.
French: Les titres mesurés étaient faibles dans la plupart des cas et n'étaient pas associés de façon systématique à une baisse de réponse ou à tout autre phénomène auto-immun.
Spanish: Los títulos detectados fueron bajos en casi todos los casos y, por lo común, no cursaron con pérdida de la respuesta o con cualquier otro fenómeno autoinmune.
French: Si l'activation est impossible, jetez immédiatement dans un collecteur agréé pour objets tranchants.
Spanish: Si no fuese capaz de activarlo, deseche inmediatamente todo en un contenedor homologado para objetos punzantes.
French: Aucun cas de surdosage ayant conduit à des manifestations cliniques aiguës n'a été rapporté.
Spanish: No se han notificado casos de sobredosis que hayan derivado en manifestaciones clínicas agudas.
French: Ce syndrome est une affection granulomateuse inflammatoire touchant les yeux, le système auditif, les méninges et la peau.
Spanish: Este síndrome es un trastorno inflamatorio granulomatoso que afecta a los ojos, sistema auditivo, meninges y piel.
French: Patients avec psoriasis et sarcoïdose
Spanish: Pacientes con psoriasis y sarcoidosis
French: En outre, les enfants traités avec interféron alfa-2b ont eu une vitesse de croissance diminuée et certains cas de dépression ont été observés.
Spanish: Además, los niños tratados con interferón alfa-2b experimentaron una tasa de crecimiento reducida y se observaron algunos casos de depresión.
French: La fièvre et la fatigue étaient fréquemment réversibles dans les 72 heures suivant l'interruption ou l'arrêt du traitement.
Spanish: La pirexia y la fatiga desaparecieron a menudo dentro de las 72 horas de la interrupción o suspensión del tratamiento.
French: a : La réponse au traitement était définie comme un ARN-VHC indétectable 24 semaines après l'arrêt du traitement, limite inférieure de détection = 125 UI/mL.
Spanish: a: La respuesta al tratamiento fue definida como ARN-VHC no detectable tras las 24 semanas del tratamiento, límite de detección inferior = 125 UI/ml.
French: Avec l'autre main, tenez la seringue comme vous le feriez avec un crayon.
Spanish: Con la otra mano sujete la jeringa como si fuera un lápiz.
French: Les administrations intramusculaires et souscutanées ont démontré une biodisponibilité supérieure à 100 %.
Spanish: Tanto la administración subcutánea como la intramuscular resultaron en unas biodisponibilidades superiores al 100 %.
French: Les patients doivent être avertis qu'ils peuvent présenter fatigue, somnolence, ou confusion pendant le traitement par IntronA, et par conséquent il est recommandé qu'ils évitent de conduire ou d'utiliser des machines.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes que pueden mostrar fatiga, somnolencia o confusión durante el tratamiento con IntronA y por lo tanto se recomienda que eviten la conducción o el uso de maquinaria.
French: Assurez-vous que l'extrémité de l'aiguille se trouve dans la solution d'IntronA.
Spanish: Asegúrese de que la punta de la aguja se encuentra en la solución de IntronA.
French: Palpitation, tachycardie
Spanish: Palpitación, taquicardia
French: §, manie,
Spanish: §, manía,
French: IntronA (interféron alfa-2b) modifie la réponse du système immunitaire de l'organisme pour faciliter la lutte contre les infections et les maladies sévères.
Spanish: IntronA (interferón alfa-2b) modifica la respuesta del sistema inmune del organismo para ayudar en la lucha frente a infecciones y enfermedades graves.
French: Si vous avez l'impression que l'effet d'IntronA est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: Si estima que la acción de IntronA es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
French: Durant le traitement pour hépatite chronique B ou C, la périodicité recommandée des tests est la suivante : semaines 1, 2, 4, 8, 12 et 16 puis tous les deux mois jusqu'à la fin du traitement.
Spanish: Durante el tratamiento de la hepatitis B o C el ritmo recomendado de exámenes es en las semanas 1, 2, 4, 8, 12, 16 y posteriormente, cada dos meses durante el tratamiento.
French: Durée de traitement chez les enfants et les adolescents
Spanish: Duración del tratamiento en niños y adolescentes
French: Effets indésirables rarement rapportés : pneumonie.
Spanish: Efectos adversos comunicados raramente: neumonía.
French: Dans les deux essais multicentriques, les taux de réponse virologique prolongée chez les enfants et les adolescents sont similaires à ceux observés chez l'adulte.
Spanish: En los dos ensayos multicéntricos las tasas de respuesta virológica sostenida en niños y adolescentes fueron similares a la de los adultos.
French: Des rashs transitoires ne nécessitent pas l'interruption du traitement.
Spanish: Las erupciones pasajeras no precisan la interrupción del tratamiento.
French: Les meilleurs endroits pour l'injection sont les tissus avec une couche graisseuse entre la peau et le muscle : cuisse, surface extérieure de la partie supérieure du bras (vous pouvez avoir besoin de l'aide d'une autre personne pour utiliser cet endroit), l'abdomen (à l'exception du nombril ou de la taille).
Spanish: Las mejores zonas para la inyección son los tejidos con una capa de grasa entre la piel y el músculo: muslo, superficie externa de la parte superior del brazo (podría necesitar la ayuda de otra persona para utilizar esta zona), abdomen (excepto el ombligo o la cintura).
French: Cela signifie que IntronA est injecté à l'aide d'une aiguille courte dans le tissu graisseux juste sous la peau.
Spanish: Esto significa que IntronA se debe inyectar con una aguja corta en el tejido graso que se encuentra inmediatamente por debajo de la piel.
French: IntronA ne doit être administré pendant la grossesse que si le bénéfice attendu pour la mère justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Spanish: IntronA solamente se utilizará durante el embarazo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
French: Vous pouvez demander à un membre de votre famille ou de votre entourage proche de vous aider à rester attentif à l'apparition de signes de dépression ou de changement dans votre comportement.
Spanish: Puede que necesite pedir ayuda a un miembro de su familia o a un amigo íntimo para que le ayude a estar alerta ante síntomas de depresión o cambios en su comportamiento.
French: Une prise en charge précoce est recommandée en cas de réapparition ou de développement de troubles psychiatriques et d'usage de substance.
Spanish: Se recomienda la intervención temprana para la reaparición o el desarrollo de trastornos psiquiátricos y el uso de sustancias.
French: Les arythmies cardiaques (principalement supraventriculaires) répondent habituellement bien au traitement conventionnel mais peuvent nécessiter l'interruption du traitement par IntronA.
Spanish: Las arritmias cardíacas (principalmente supraventriculares) responden generalmente al tratamiento convencional, pero pueden precisar la suspensión del tratamiento con IntronA.
French: - Hépatite chronique avec cirrhose hépatique décompensée.
Spanish: - Hepatitis crónica con cirrosis hepática descompensada.
French: Votre médecin vérifiera votre sang pour s'assurer que la numération de vos globules blancs (cellules qui luttent contre l'infection), globules rouges (cellules qui transportent le fer et l'oxygène), plaquettes (cellules pour la coagulation sanguine) et des autres valeurs de laboratoire sont dans des limites acceptables.
Spanish: Su médico le mandará análisis de sangre para asegurar que su número de glóbulos blancos (células que combaten la infección) y de glóbulos rojos (células que transportan hierro y oxígeno), plaquetas (células que coagulan la sangre) y otros valores de laboratorio se encuentran en niveles aceptables.
French: Le traitement avec IntronA doit être interrompu après 8 à 12 semaines de traitement si une rémission hématologique partielle ou une cytoréduction cliniquement significative n'a pas au moins été obtenue.
Spanish: El tratamiento con IntronA deberá suspenderse si después de 8 a 12 semanas de tratamiento no se ha obtenido al menos una remisión hematológica parcial o una citorreducción clínicamente significativa.
French: Retirez le capuchon protecteur de l'aiguille.
Spanish: Retire el protector de la aguja.
French: Le taux de réponse augmenté pour l'association IntronA + ribavirine, comparé à IntronA seul, se maintient parmi tous les sous-groupes.
Spanish: La tasa de respuesta incrementada para la combinación de Intron A + ribavirina, comparada con IntronA solo, se mantiene a través de todos los subgrupos.
French: Cependant, l'exposition systémique à la ribavirine des partenaires féminines après un rapport sexuel avec un patient traité a été estimée et reste extrêmement limitée par rapport à la concentration plasmatique sous traitement par ribavirine.
Spanish: Sin embargo, se ha estimado la exposición sistémica de ribavirina en la pareja femenina después de la relación sexual con un paciente tratado y sigue siendo extremadamente limitada en comparación con la concentración plasmática terapéutica de ribavirina.
French: IntronA augmente le risque de décompensation hépatique et de décès chez les patients présentant une cirrhose.
Spanish: IntronA aumenta el riesgo de descompensación hepática y de muerte en pacientes con cirrosis.
French: Classe pharmacothérapeutique : interféron alfa-2b, code ATC : L03AB05
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: interferón alfa-2b, código ATC: L03A B05
French: De plus, certains patients peuvent présenter des vomissements.
Spanish: Además, algunos pacientes pueden experimentar vómitos.
French: Les patients doivent se brosser soigneusement les dents deux fois par jour et avoir des consultations dentaires régulières.
Spanish: Los pacientes deberán cepillarse adecuadamente los dientes dos veces al día y hacerse revisiones dentales periódicas.
French: Par conséquent, l'association d'IntronA avec la telbivudine est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Spanish: Por lo tanto, la combinación de IntronA con telbivudina está contraindicada (ver sección 4.3).
French: Si vous devez vous injecter ce médicament tous les jours, et que vous oubliez accidentellement un jour entier de traitement, continuez le traitement à la dose habituelle le jour suivant.
Spanish: Si le han programado la inyección diaria de este medicamento y accidentalmente omite la dosis de un día entero, continúe el tratamiento el día siguiente a la dosis habitual.
French: Le flacon et le reste du matériel pour injection à usage unique doivent être éliminés.
Spanish: El vial y los materiales de inyección de un solo uso deben desecharse.