FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Chair: Josep TORRENT-FARNELL EMEA contact: Agnès SAINT-RAYMOND
Lithuanian: Pirmininkas: Josep TORRENT-FARNELL EMEA kontaktinis asmuo: Agnès SAINT-RAYMOND
English: • Directive 2004/28/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 amending Directive 2001/82/EC on the Community code relating to veterinary medicinal products.
Lithuanian: Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2004/28/EEB, iš dalies keičianti Direktyvą 2001/82/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio veterinarinius vaistus
English: Efficacy Working Party Chair: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT EMEA contact: Agnès SAINT-RAYMOND
Lithuanian: Veiksmingumo darbo grupė Pirmininkė: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT EMEA kontaktinis asmuo: Agnès SAINTRAYMOND
English: • Gene Therapy Working Party
Lithuanian: • Genų terapijos darbo grupė
English: Unit for veterinary medicines and inspections Head of Unit
Lithuanian: Veterinarinių vaistų ir patikrinimų padalinys Padalinio vadovas
English: Immunologicals Working Party Chair: Jean-Claude ROUBY EMEA contact: Jill ASHLEY-SMITH
Lithuanian: Imunologinių preparatų darbo grupė Pirmininkas: Jean-Claude ROUBY EMEA kontaktinis asmuo: Jill ASHLEY-SMITH
English: IT maintained high service levels throughout 2004, achieving more than 99.5 % availability to corporate users
Lithuanian: , organizacijos vartotojams buvo prieinama daugiau 99,5 % paslaugų
English: Elements of the new legislation which came into force in 2004 include:
Lithuanian: įsigaliojo šie naujosios teisinės bazės elementai:
English: Paediatric Working Party (formerly Paediatric Expert Group)
Lithuanian: Pediatrijos darbo grupė (anksčiau Pediatrijos ekspertų grupė)
English: Medicines for human use - Highlights in 2004
Lithuanian: Žmonėms skirti vaistai; svarbiausi 2004 m.
English: Level of applications
Lithuanian: Paraiškų skaičius
English: Its aim is to identify and report any potential safety issues relating to medicines and to prevent adverse drug reactions.
Lithuanian: Farmakologinis budrumas - tai nuolatinis vaistinio preparato monitoringas rinkoje Jo tikslasnustatyti ir pranešti apie galimas su vaistais susijusias saugumo problemas ir užkirsti kelią nepageidaujamoms reakcijoms į vaistą.
English: CVMP Immunologicals Working Party
Lithuanian: CVMP imunologinių preparatų darbo grupė
English: • Likewise, the total number of variation applications exceeded the forecast figure, although a significant increase in the number of major variations had been expected, following the entry into force in 2003 of the new Regulation on variations1, which altered the categorisation of some variations.
Lithuanian: įsigaliojus naujajam reglamentui dėl keitimų1, buvo tikėtasi gana didelio esminių keitimų, dėl kurių keičiamos kai kurių keitimų kategorijos, pagausėjimo.
English: NETHERLANDS
Lithuanian: Nyderlandai
English: Scientific advice and orphan drugs
Lithuanian: Moksliniai patarimai ir retieji vaistai
English: Plasma master files (PMF) and vaccine antigen master files (VAMF)
Lithuanian: Plazmos pagrindinės bylos (PMF) ir vakcinos antigeno pagrindinės bylos (VAMF)
English: CVMP Safety Working Party
Lithuanian: CVMP saugumo darbo grupė
English: • Laimi JODKONIS (Lithuania) Alternate: Juozas JOKIMAS
Lithuanian: ￭ Laimis JODKONIS (Lietuva) Pakaitinis: Juozas JOKIMAS)
English: Revision 2 finalised in July 2004
Lithuanian: Pataisyta 2 redakcija baigta 2004 m.
English: Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba J. Naujalio g. 21B
Lithuanian: Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba J.
English: Seven applications for renewal of marketing authorisations were received in 2004.
Lithuanian: gautos septynios paraiškos dėl registravimo liudijimo pratęsimo.
English: Scientific Advice Working Party Chair: Reinhard KROKER EMEA contact: Jill ASHLEY-SMITH
Lithuanian: Mokslinių patarimų darbo grupė Pirmininkas: Reinhard KROKER EMEA kontaktinis asmuo: Jill ASHLEYSMITH
English: Useful websites: International Conference on Harmonisation http://www.ich.org
Lithuanian: Naudingų tinklalapių adresai: Tarptautinė derinimo konferencija http://www.hevra.org
English: • The organisational and structural changes to the Agency and its scientific committees following the entry into force of Title IV of Regulation (EC) No 726/2004 were successfully implemented.
Lithuanian: 726/2004 IV antraštinei daliai, sėkmingai įgyvendinti organizaciniai ir struktūriniai Agentūros ir jos mokslinių komitetų pokyčiai.
English: Heparin-Sodium Prof. Dr W Seeger
Lithuanian: Heparin-Sodium Prof.
English: 2.4 Post-authorisation activities
Lithuanian: 2.4 Poregistracinio laikotarpio veikla
English: • Applications for medicinal products under development for the treatment of rare diseases to be designated as orphans increased again in number.
Lithuanian: • Taip pat padaugėjo paraiškų dėl kuriamų vaistinių preparatų retoms ligoms gydyti priskyrimo retiesiems vaistams.
English: Parallel distribution notifications 2002-2004
Lithuanian: Pranešimai apie lygiagretų platinimą 2002-2004 m.
English: The implementation of CVMP recommendations on more effective and adequate reporting of ADRs for veterinary medicines in the EU continued, following on from progress achieved in 2003.
Lithuanian: pasiekta pažanga, Europos Sąjungoje toliau įgyvendinamos CVMP rekomendacijos dėl veiksmingesnio ir tinkamesnio informavimo apie NRV veterinariniams vaistams.
English: In 2004, the duration of the overall designation process, from validation by the EMEA through to Commission Decision, averaged 101 days; well within the 120-day legislative timeframe.
Lithuanian: vidutinė bendra priskyrimo retiesiems vaistams proceso trukmė nuo EMEA patikrinimo ir patvirtinimo iki Komisijos sprendimo priėmimo buvo 101 diena, t. y.
English: Safety Working Party Chair: Beatriz SILVA LIMA EMEA contact: Agnès SAINT-RAYMOND
Lithuanian: Saugumo darbo grupė Pirmininkė: Beatriz SILVA LIMA EMEA kontaktinis asmuo: Agnès SAINTRAYMOND
English: 1 June 2002
Lithuanian: birželio 1 d.
English: Post-authorisation activities relate to variations, line extensions, renewals and transfers of marketing authorisation.
Lithuanian: Veikla poregistraciniu laikotarpiu yra susijusi su registravimo liudijimų keitimais, linijiniais papildymais, pratęsimais ir perdavimais.
English: This reflects the upward trend in the number of applications that has been experienced since the shortfall in 2002, with the highest number of active substances in the past five years.
Lithuanian: sumažėjimo paraiškų skaičius didėjo, ir jose nurodomas veikliųjų medžiagų skaičius yra didžiausias per paskutinius penkerius metus.
English: Stanislav PRIMO IC
Lithuanian: Stanislav PRIMOŽIC
English: Five applications for extension to the original marketing authorisation were received in 2004, exceeding the initial forecast of 3 applications.
Lithuanian: buvo gautos penkios paraiškos dėl pirminių registravimo liudijimų galiojimo išplėtimo..
English: The year 2004 saw the establishment of a new scientific committee at the EMEA, following the entry into force of Title IV of Regulation (EC) No 726/2004 and the Directive on Herbal Medicinal Products.
Lithuanian: 726/2004 IV antraštinei daliai ir Direktyvai dėl vaistažolių preparatų, buvo įsteigtas naujas EMEA mokslinis komitetas.
English: Veterinary medicinal products: 1 June 2001
Lithuanian: Veterinariniai vaistiniai preparatai: 2001 m.
English: As a result of the enlargement and the increased number of documents being posted on the EMEA website, the number of external requests for information increased by 50 % over the previous year.
Lithuanian: Išorės prašymų suteikti informaciją apimtys palyginus su ankstesniaisiais metais padidėjo 50 %, tai lėmėBendrijos plėtra ir vis didėjantis dokumentų, skelbiamų EMEA tinklalapyje, skaičius.
English: Evaluation time for type-IA variations 2004
Lithuanian: IA tipo keitimų įvertinimo trukmė 2004 m.
English: LUXEMBOURG
Lithuanian: Liuksemburgas
English: Luxembourg
Lithuanian: LIUKSEMBURGAS
English: E-mail: ragini.shivji@emea.eu.int
Lithuanian: paštas: ragini.shivji@EMEA.eu.int
English: The composition of the Management Board changed in May 2004 with the entry into force of Regulation (EC) No 726/20041.
Lithuanian: 726/20041, buvo pakeista Valdančiosios tarybos sudėtis.
English: Scientific advice requests by therapeutic area 2004
Lithuanian: Mokslinių patarimų prašymai pagal terapines sritis 2004 m.
English: Consultation ended in August 2004
Lithuanian: Svarstymas baigėsi 2004 m.
English: Arbitration and Community referrals received/forecast (Input)
Lithuanian: Arbitražas ir gauti bei prognozuojami Bendrijos kreipimaisi
English: Following a comprehensive review of the EU's pharmaceutical legislative framework, which started in July 2001, the new European pharmaceutical legislation was published in the Official Journal of the European Union on 30 April 2004.
Lithuanian: liepos mėn., naujoji Europos farmacijos teisinė bazė buvo paskelbta 2004 m.
English: Annex 10
Lithuanian: 10 priedas
English: • Guideline on procedural aspects regarding a CHMP scientific opinion in the context of cooperation with the World Health Organization (WHO) for the evaluation of medicinal products intended exclusively for markets outside the Community .
Lithuanian: • „Procedūrinių aspektų gairės, susijusios su CHMP moksline nuomone, pareikšta bendradarbiaujant su Pasaulio sveikatos organizacija (PPO) ir vertinant vaistinius preparatus, skirtus išimtinai rinkoms už Bendrijos ribų“.
English: • Directive 2004/24/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 amending, as regards traditional herbal medicinal products, Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use.
Lithuanian: Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2004/24/EEB, iš dalies keičianti, tradiciškai vartojamų žolinių vaistų srityje, Direktyvą 2001/83/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio žmonėms skirtus vaistus
English: • Ingemar PERSSON1 (Sweden) (co-opted)
Lithuanian: Pakaitinis: Josef SUKO ￭ Ingemar PERSSON1 (Švedija) (papildomai įtrauktas)
English: This should result in increased regulatory and scientific consistency of the outcome of scientific evaluations from 2005 onwards.
Lithuanian: Dėl to mokslinių vertinimų rezultatai nuo 2005 m.
English: • The total number of new applications for marketing authorisation received in 2004 was higher than initially planned, particularly for those concerning non-orphan products.
Lithuanian: • Bendras gautų naujų paraiškų dėl registravimo liudijimo, ypač paraiškų dėl retųjų vaistinių preparatų registravimo, skaičius 2004 m.
English: Good manufacturing practice (GMP) activities
Lithuanian: Geros gamybos praktikos (GGP) veikla
English: Istituto Superiore di Sanità Viale Regina Elena 299 IT 00161 Roma Tel. (39-06) 44 86 94 55 Fax (39-06) 44 86 94 40 E-mail: presidenza@iss.it Internet: http://www.iss.it
Lithuanian: (39-06) 44 86 94 55 Fax (39-06) 44 86 94 40 E-mail: presidenza@iss.it Internet: http://www.iss.it
English: Gianmartino BENZI, José-Luis VALVERDE LÓPEZ European Commission Horst REICHENBACH, Fernand SAUER (Alternates: Paul WEISSENBERG, Patricia BRUNKO)
Lithuanian: Horst REICHENBACH, Fernand SAUER (Pakaitiniai: Paul WEISSENBERG, Patricia BRUNKO)
English: • Scientific Advice Working Party
Lithuanian: • Mokslinių patarimų darbo grupė
English: Chair: Bjarne ORSKOV LINDHARDT EMEA contact: Agnès SAINT-RAYMOND
Lithuanian: Pirmininkas: Bjarne ORSKOV LINDHARDT EMEA kontaktinis asmuo: Agnès SAINTRAYMOND
English: For matters relating to pharmacovigilance for medicinal products for human use:
Lithuanian: Klausimams, susijusiems su žmonėms skirtų vaistinių preparatų farmakologiniu budrumu:
English: E-mail: silvia.domingo@emea.eu.int
Lithuanian: paštas: silvia.domingo@EMEA.eu.int
English: • Directive 2004/27/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use.
Lithuanian: Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2004/27/EEB, iš dalies keičianti Direktyvą 2001/83/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio žmonėms skirtus vaistus
English: Gadoteric acid
Lithuanian: Gadoteric acid (Gadoterinė rūgštis)
English: Working parties and ad hoc groups Biotechnology Working Party Chair: Jean-Hugues TROUVIN EMEA contact: John PURVES
Lithuanian: Darbo grupės ir ad hoc grupės Biotechnologijos darbo grupė Pirmininkas: Jean-Hugues TROUVIN EMEA kontaktinis asmuo: John PURVES
English: • Assessment report templates to harmonise and facilitate the assessment review by the CHMP during the evaluation of the dossier pre-/post-authorisation were updated to take into consideration the changes of the European pharmaceutical legislation, especially Annex 1 of Directive 2001/83/EC.
Lithuanian: • Atsižvelgiant į Europos farmacijos teisės aktų pokyčius, ypač į Direktyvos 2001/83/EB 1 priedą, buvo atnaujinti vertinimo ataskaitos modeliai, kad jie būtų suderinti ir CHMP būtų lengviau parengti bylų vertinimo prieš registraciją ir po registracijos apžvalgą.
English: Purevax RCPCh
Lithuanian: Purevax RCPCh FeLV
English: The new rules clarify procedures relating to the release of documents originating from a third party and
Lithuanian: Naujosiose taisyklėse aiškiai išdėstomos trečiųjų šalių kilmės dokumentų skelbimo procedūros, o atsakomybė už pakartotinių paraiškų1 nagrinėjimą priskiriama konkrečiai vykdomajam direktoriui.
English: EMEA Herbal Medicinal Products Working Party1
Lithuanian: EMEA vaistažolių darbo grupė1
English: New applications Type-IA variations
Lithuanian: Naujos paraiškos IA-tipo keitimai
English: CHMP Scientific Advice Working Party
Lithuanian: CHMP mokslinių patarimų darbo grupė
English: 1 Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency.
Lithuanian: 726/2004, nustatantis Bendrijos leidimų dėl žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų išdavimo ir priežiūros tvarką ir įsteigiantis Europos vaistų agentūrą.
English: Chair: Hans HOOGLAND EMEA contact: Kornelia GREIN
Lithuanian: Pirmininkas: Hans HOOGLAND EMEA kontaktinis asmuo: Kornelia GREIN
English: Websites: Heads of Medicines Agencies Human http://heads.medagencies.org
Lithuanian: Tinklalapiai: Žmonėms skirtų vaistų agentūrų vadovai http://heads.medagencies.org
English: It is available in all official EU languages.
Lithuanian: Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
English: CHMP Safety Working Party
Lithuanian: CHMP saugumo darbo grupė
English: • Blood Products Working Party
Lithuanian: • Kraujo preparatų darbo grupė
English: A USR procedure is a rapid, 24-hour regulatory process used to change the product information provided to prescribers and users of a medicine.
Lithuanian: atliekamas, reguliavimo procesas pakeičiant vaisto išrašytojams ir vartotojams skiriamą informaciją apie vaistą.
English: Number of payments processed
Lithuanian: Mokėjimų skaičius
English: • Pharmacovigilance Working Party
Lithuanian: • Farmakologinio budrumo darbo grupė
English: Chair: Daniel BRASSEUR EMEA contact: Anthony HUMPHREYS
Lithuanian: Pirmininkas: Daniel BRASSEUR EMEA kontaktinis asmuo: Anthony HUMPHREYS
English: Arbitration procedures (either under Article 29 of Directive 2001/83/EC or Article 6(12) of Commission Regulation (EC) No 1084/2003) are initiated because of disagreement between Member States in the framework of the mutual recognition procedure.
Lithuanian: 1084/2003 6 straipsnio 12 dalį) pradedamos dėl valstybių narių nesutarimo, taikant savitarpio pripažinimo procedūrą.
English: EMEA/61492/2005/EN/Final
Lithuanian: EMEA/211651/2005/8LT/Galutinė
English: Information on the high rate of virological failure and emergence of resistance at an early stage with some triple combinations was added to relevant product information.
Lithuanian: Svarbi informacija apie preparatą buvo papildyta, nurodant, jog daugeliu atvejų nėra virologinio atsako į gydymą, ir ankstyvoje stadijoje atsiranda rezistensiškumas, gydant kai kuriomis trigubomis kombinacijomis.
English: In addition, the EMEA released advice to healthcare professionals and patients in the form of question and answer documents accompanying the EMEA public statements, in line with the Agency s policy for increased transparency towards the public.
Lithuanian: Be to, vykdydama savo politiką dėl didesnio skaidrumo visuomenei, EMEA kartu su savo viešais pareiškimais paskelbė patarimus sveikatos priežiūros specialistams ir pacientams klausimų ir atsakymų forma parengtais dokumentais.
English: NORWAY
Lithuanian: Norvegija
English: Scientific Advice Working Party
Lithuanian: Mokslinių patarimų darbo grupė
English: Herbal Medicinal Products Working Party Chair: Konstantin KELLER EMEA contact: Anthony HUMPHREYS
Lithuanian: Augalinių vaistinių preparatų darbo grupė Pirmininkas: Konstantin KELLER EMEA kontaktinis asmuo: Anthony HUMPHREYS
English: AUSTRIA
Lithuanian: AUSTRIJA
English: Herbal Medicinal Products Working Party
Lithuanian: Augalinių vaistinių preparatų darbo grupė
English: Line-extension applications Type-II variation applications Type-I variation applications
Lithuanian: Paraiškos linijiniams papildymams II tipo keitimų paraiškos I tipo keitimų paraiškos
English: 2.6 Arbitration and Community referrals
Lithuanian: 6 Arbitražas ir Bendrijos kreipimaisi
English: Achievements
Lithuanian: Rezultatai
English: Product INN Sponsor
Lithuanian: Preparatas INN Rėmėjas
English: Official batch release excluded
Lithuanian: Netaikoma oficialiam partijos išleidimui
English: The EMEA/CHMP Working Party with Patients Organisations reviewed the comments and contributions received following the release for consultation of the paper Recommendations and proposals for action (CPMP/5819/04) in April 2004.
Lithuanian: viešam svarstymui buvo pateiktas pranešimas „Rekomendacijos ir siūlymai dėl veiksmų“ (CPMP/5819/04).
English: IT provided support and helpdesk services to the EMEA s corporate users to a high and professional level.
Lithuanian: IT teikė aukšto profesionalaus lygio paramą ir skubios pagalbos paslaugas EMEA organizacijos vartotojams.
English: The Agency received a total of 64 1861 adverse drug reaction reports (ADRs) during 2004 for centrally authorised products from EU national competent authorities and marketing authorisation holders.
Lithuanian: Agentūra iš ES nacionalinių kompetentingų institucijų ir registracijos liudijimų turėtojų iš viso gavo 64 186 pranešimus1 apie nepageidaujamą reakciją į vaistus (NRV), kuriems buvo išduotas registravimo liudijimas, taikant centralizuotą procedūrą.
English: 271 days
Lithuanian: 181 days 271 days
English: The development of a CVMP simple guide to veterinary pharmacovigilance in the EU was started in 2004, following consultation on a concept paper.
Lithuanian: pradėtos rengti paprastos CVMP veterinarinio farmakologinio budrumo Europos Sąjungoje gairės.
English: Almost half of the orphan medicinal products designated in 2004 are indicated for conditions that affect children.
Lithuanian: retiesiems vaistams priskirtų vaistinių preparatų yra skirta ligoms, kuriomis serga vaikai.
English: Meetings
Lithuanian: posėdžio.
English: Veterinary medicinal products: 1 June 2002
Lithuanian: Veterinariniai vaistiniai preparatai: 2002 m.
English: Reference number
Lithuanian: Registracijos numeris
English: Significant variations/new treatment options for patients suffering from neurodegenerative diseases
Lithuanian: Esminiai keitimai ir naujos neurodegeneracinėmis ligomis sergančių pacientų gydymo galimybės
English: Protelos !
Lithuanian: pabaigos.
English: In 2004, a wide range of user, technical and NCA training was successfully provided to EMEA staff and delegates alike.
Lithuanian: sėkmingai praėjo EMEA darbuotojams ir delegatams surengti įvairūs mokymai naudojimo, techniniais ir nacionalinių kompetentingų institucijų (NKI) klausimais.
English: • A first iteration forming the basis of the first production system restricted to data on products that have been approved using the centralised procedure was completed and demonstrated at the end of 2004
Lithuanian: pabaigoje, apsiribojant duomenimis apie preparatus, patvirtintus taikant centralizuotą procedūrą, baigta ir pademonstruota pirma iteracija, kuri sudaro pagrindą pirmajai generavimo sistemai.
English: Useful website: Heads of Medicines Agencies Veterinary http://www.hevra.org
Lithuanian: Naudingų tinklalapių adresai: Veterinarinių vaistų agentūrų vadovai http://www.hevra.org
English: • Joint CHMP/CVMP Quality Working Party
Lithuanian: • Jungtinė CHMP ir CVMP kokybės darbo grupė
English: CHMP Efficacy Working Party
Lithuanian: CHMP veiksmingumo darbo grupė
English: Purevax RCP
Lithuanian: Purevax RCP FeLV
English: Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC)
Lithuanian: Vaistažolių komitetas (HMPC)
English: For 10 of these defect reports a recall was necessary; the remainder were classified as minor.
Lithuanian: Dėl šių pranešimų iš rinkos teko atšaukti 10 vaistinių preparatų, likę atvejai buvo priskirti nereikšmingiems defektams.
English: To deploy a scientific advice database
Lithuanian: Moksliniai patarimai Atiduoti naudojimui mokslinių patarimų duomenų bazę
English: Chair: Konstantin KELLER EMEA contact: Anthony HUMPHREYS
Lithuanian: Pirmininkas: Konstantin KELLER EMEA kontaktinis asmuo: Anthony HUMPHREYS
English: Meeting management and conferences
Lithuanian: Posėdžių rengimas ir konferencijos
English: CVMP Scientific Advice Working Party
Lithuanian: CVMP mokslinių patarimų darbo grupė
English: IRELAND
Lithuanian: AIRIJA
English: Joint CHMP/CVMP Quality Working Party
Lithuanian: Jungtinė CHMP/CVMP kokybės darbo grupė
English: The standard operating procedure (SOP) and web guidance document were revised considerably, taking into account comments received from interested parties.
Lithuanian: Atsižvelgiant į suinteresuotų šalių pateiktas pastabas, žymiai pataisyta standartinė veiklos procedūra (SVP) ir žiniatinklyje paskelbtos gairės.
English: Useful websites: Heads of Medicines Agencies Human http://heads.medagencies.org
Lithuanian: Naudingų tinklalapių adresai: Žmonėms skirtų vaistų agentūrų vadovai http://heads.medagencies.org
English: CVMP Efficacy Working Party
Lithuanian: CVMP veiksmingumo darbo grupė
English: The HMPC met twice in 2004 and set up temporary working groups to review and update available guidance that was adopted by the Herbal Medicinal Products Working Party (HMPWP) between 1997 and 2004, and to identify the need for additional guidance in the quality, safety and efficacy fields or on organisational matters.
Lithuanian: Augalinių vaistinių preparatų darbo grupės (HMPWP) patvirtintas gaires ir nustatyti, ar reikalingos papildomos gairės kokybės, saugumo, veiksmingumo srityse ir organizaciniais klausimais.
English: CZECH REPUBLIC
Lithuanian: Čekija
English: CHMP Blood Products Working Party
Lithuanian: CHMP kraujo preparatų darbo grupė
English: PSURs, specific obligations and follow-up measures
Lithuanian: PSUR, specialūs įpareigojimai ir tolesnės priemonės 2001-2004 m.
English: 346 days
Lithuanian: 196 days 346 days
English: Collecting, processing and analysing data in one repository is one of the prerequisites for efficiently supporting the pharmacovigilance activities and risk management strategy of the EU.
Lithuanian: Viena iš veiksmingos paramos farmakologinio budrumo veiklai ir ES rizikos valdymo strategijai prielaidų - rinkti, apdoroti ir analizuoti duomenis vienoje vietoje.
English: Italy
Lithuanian: ITALIJA
English: Adopted in December 2003
Lithuanian: Priimtas 2003 m.
English: LATVIA
Lithuanian: LATVIJA
English: Establishment of the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC)
Lithuanian: Vaistažolių komiteto (HMPC) įsteigimas
English: Positive COMP designation opinions
Lithuanian: Teigiamos COMP nuomonės dėl priskyrimo
English: Average number of days for centralised procedures
Lithuanian: Centralizuotų procedūrų vidutinis dienų skaičius 2002-2004 m.
English: EU and non-EU adverse drug reaction reports
Lithuanian: ES ir ES nepriklausantys pranešimai apie nepageidaujamą reakciją į vaistą 2002-2004 m.
English: Marketing authorisation holder
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas