FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den 20.12.2006 beviljade Europeiska kommissionen Air Liquide Santé International ett godkännande för försäljning av Medicinal Oxygen Air Liquide Santé som gäller i hela Europeiska unionen.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Medicinal Oxygen Air Liquide Santé müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Air Liquide Santé International 20.12.2006.
Swedish: Produkten ges också efter nedsövning som hjälp för uppvaknandet.
Estonian: Toodet antakse ka looma toibumise soodustamiseks pärast anesteesiat.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) ansåg att nyttan med syrgastillskott under nedsövning och uppvaknande till hundar, katter och hästar är större än de risker som är förknippade med detta.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et koerte, kasside ja hobuste nende anesteesia ja anesteesiast toibumise ajal hapnikuga varustamise soodne toime on suurem kui sellega kaasnevad ohud.
Swedish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé används för att tillföra syre till hundar, katter och hästar som har sövts ned och inte andas naturligt.
Estonian: Medicinal Oxygeni kasutatakse koerte, kasside ja hobuste hapnikuga varustamiseks anesteesia (üldnarkoosi) ajal, mil loom ei hinga loomulikult.
Swedish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé innehåller syre som utvunnits som fri gas från atmosfären (luften vi andas).
Estonian: Medicinal Oxygen sisaldab õhust vaba gaasina eraldatud hapnikku.
Swedish: Ytterligare information redovisades om nyttan med syrgastillskott under nedsövning och uppvaknande.
Estonian: Teavet esitati ka hapnikuga varustamise kasulikkuse kohta anesteesia ja toibumise ajal.
Swedish: Den litteratur som sökanden redovisade gav stöd för rekommendationerna i produktresumén om syrgastillskott under nedsövning och uppvaknande till hundar, katter och hästar.
Estonian: Taotleja esitatud avaldatud andmed toetasid ravimi omaduste kokkuvõttes esitatud soovitusi koerte, kasside ja hobuste hapnikuga varustamise kohta anesteesia ja toibumise ajal.
Swedish: Mera information om Medicinal Oxygen Air Liquide Santé:
Estonian: Muu teave Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kohta:
Swedish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé har inga biverkningar.
Estonian: Medicinal Oxygenil ei ole kõrvaltoimeid.
Swedish: Varför har Medicinal Oxygen Air Liquide Santé godkänts?
Estonian: Miks Medicinal Oxygen Air Liquide Santé heaks kiideti?
Swedish: Hur har effekten av Medicinal Oxygen Air Liquide Santé undersökts?
Estonian: Kuidas Medicinal Oxygen Air Liquide Santé efektiivsust uuriti?
Swedish: Vad är Medicinal Oxygen Air Liquide Santé?
Estonian: Mis on Medicinal Oxygen Air Liquide Santé?
Swedish: Mekinist (trametinib)
Estonian: Mekinist (trametiniib)
Swedish: Det används för att behandla följande:
Estonian: Seda kasutatakse järgmiste haiguste raviks:
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Mekinist?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Mekinisti ohutu ja efektiivne kasutamine?
Swedish: Mekinist finns som tabletter (0,5 och 2 mg).
Estonian: Mekinisti turustatakse tablettidena (0,5 mg ja 2 mg).
Swedish: Mer information om Mekinist finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Mekinisti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den 30 juni 2014 beviljades Mekinist ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Estonian: Mekinist on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 30. juunil 2014.
Swedish: Dosen av Mekinist är 2 mg en gång om dagen på fastande mage (minst 1 timme före eller 2 timmar efter måltid) och vid ungefär samma tid varje dag.
Estonian: Mekinisti manustatakse annuses 2 mg kord ööpäevas tühja kõhuga (vähemalt 1 tund enne või 2 tundi pärast söömist) ja iga päev ligikaudu samal kellaajal.
Swedish: Mer information om Mekinist
Estonian: Muu teave Mekinisti kohta
Swedish: Huvudeffektmåttet var andelen patienter som helt eller delvis svarade på behandling.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli täieliku või osalise ravivastusega patsientide osakaal.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Mekinist kontinuerligt.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Mekinisti kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Swedish: Behandlingen med Mekinist kan fortsätta så länge patienten har nytta av den.
Estonian: Ravi Mekinistiga tuleb jätkata, kuni see on patsiendile kasulik.
Swedish: Efter operation av avancerat melanom fortsätter behandlingen vanligtvis i 12 månader om inte sjukdomen återkommer.
Estonian: Pärast kaugelearenenud melanoomi kirurgilist ravi jätkatakse ravi Mekinistiga tavaliselt 12 kuud, välja arvatud juhul, kui haigus tekib uuesti.
Swedish: Vad är Mekinist och vad används det för?
Estonian: Mis on Mekinist ja milleks seda kasutatakse?
Swedish: • Avancerad icke-småcellig lungcancer.
Estonian: • kaugelearenenud mitteväikerakk-kopsuvähk.
Swedish: Mekinists biverkningar ansågs godtagbara och hanterbara med hjälp av lämpliga åtgärder.
Estonian: Kõrvalnähte peeti vastuvõetavateks ja sobivate meetmetega hallatavateks.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Mekinist utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Estonian: Mekinisti kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Swedish: Behandling med Mekinist ska inledas och övervakas av läkare med erfarenhet av att använda cancerläkemedel.
Estonian: Ravi Mekinistiga peab alustama ja jälgima vähiravimite kasutamises kogenud arst.
Swedish: • Avancerat melanom (stadie III) efter att operation utförts.
Estonian: • kaugelearenenud (III staadiumi) melanoom pärast selle kirurgilist ravi.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Mekinist (kan uppträda hos fler än 1 av 5 personer) är hudutslag, diarré, trötthet, perifert ödem (svullnad, särskilt i vrister och fötter), illamående och akneiform dermatit (akneliknande inflammation i huden).
Estonian: Mekinisti kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 5st) on lööve, kõhulahtisus, väsimus, perifeerne ödeem (turse, eriti pahkluudel ja jalalabadel), iiveldus ja akneformne dermatiit (aknetaoline nahapõletik).
Swedish: För att få mer information om hur du använder Mekinist, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Estonian: Lisateavet Mekinisti kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Mekinist finns i bipacksedeln.
Estonian: Mekinisti kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Estonian: Mekinist on retseptiravim.
Swedish: • Melanom (en hudcancer) som har spridit sig eller inte kan opereras bort.
Estonian: • melanoom (teatud nahavähk), mis on metastaatiline või mida ei saa kirurgiliselt eemaldada.
Swedish: Mekinist är ett cancerläkemedel som används för att behandla vuxna vars cancerceller har en särskild genmutation (förändring) som kallas "BRAF V600".
Estonian: Mekinist on vähiravim, millega ravitakse täiskasvanuid, kelle vähirakkudes on teatav geenimutatsioon (geenimuutus) - BRAF V600.
Swedish: Hur används Mekinist?
Estonian: Kuidas Mekinisti kasutatakse?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Mekinist har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Estonian: Mekinisti ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Swedish: Detta leder till att cancern utvecklas genom att tillåta okontrollerad celldelning.
Estonian: See põhjustab vähi teket, võimaldades kasvajarakkudel piiramatult jaguneda.
Swedish: Svar på behandling bedömdes genom skanning av kroppen och patienternas kliniska data.
Estonian: Ravivastust hinnati tomograafiauuringutega ja patsiendi kliiniliste andmete põhjal.
Swedish: I en kompletterande studie framkom ingen nytta av Mekinist när det gavs till patienter som inte svarat på tidigare behandling med ett annat läkemedel som blockerar BRAF.
Estonian: Lisauuringus ei õnnestunud tõendada Mekinisti kasulikkust patsientidel, kellel ei olnud tekkinud ravivastust varasemale ravile muu BRAF-valku blokeeriva vähiravimiga.
Swedish: Vilka är riskerna med Mekinist?
Estonian: Mis riskid Mekinistiga kaasnevad?
Swedish: Mekinist innehåller den aktiva substansen trametinib.
Estonian: Mekinist sisaldab toimeainena trametiniibi.
Swedish: Behandlingen kan behöva avbrytas tillfälligt eller stoppas helt, eller dosen sänkas, om vissa biverkningar uppträder.
Estonian: Teatud kõrvalnähtude tekkimisel võib olla vaja ravi katkestada või lõpetada või annust vähendada.
Swedish: Den aktiva substansen i Mekinist, trametinib, verkar genom att blockera MEK och genom att hindra dess aktivering genom BRAF, vilket saktar ner cancerns tillväxt och spridning.
Estonian: Mekinisti toimeaine trametiniib blokeerib MEK-valgu ja takistab BRAF-valgul seda aktiveerimast, aeglustades nii vähi kasvu ja levikut.
Swedish: När Mekinist tas i kombination med dabrafenib är de vanligaste biverkningarna (kan uppträda hos fler än 1 av 5 personer) feber, trötthet, illamående, frossbrytningar, huvudvärk, diarré, kräkningar, ledsmärta och hudutslag.
Estonian: Mekinisti ja dabrafeniibi kombinatsiooni kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 5st) on palavik, väsimus, iiveldus, külmavärinad, peavalu, kõhulahtisus, oksendamine, liigesevalu ja lööve.
Swedish: Omkring 40 procent av patienterna som behandlades med kombinationen antingen dog eller fick tillbaka sin sjukdom efter i genomsnitt cirka 3,5 år, jämfört med 59 procent av patienterna som fick placebo.
Estonian: Neid patsiente, kellel tekkis haigus keskmiselt ligikaudu 3,5 aasta järel uuesti või kes selle perioodi jooksul surid, oli kombinatsioonravi uuringurühmas ligikaudu 40% ja platseeborühmas 59%.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Mekinist är större än riskerna och att Mekinist kan godkännas för användning i EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Mekinisti kasulikkus BRAF V600 mutatsiooniga vähivormide korral on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Swedish: I en studie fick 423 patienter antingen kombinationen eller dabrafenib som enda behandling.
Estonian: Ühes uuringus kasutasid 423 patsienti kas kombinatsiooni või ainult dabrafeniibi.
Swedish: I en studie på 870 patienter med melanom stadie III som hade opererats bort jämfördes kombinationen Mekinist och dabrafenib som gavs under 1 år med placebo (en overksam behandling).
Estonian: Uuringus, milles osales 870 patsienti, kellel oli kirurgiliselt eemaldatud III staadiumi melanoom, võrreldi Mekinisti ja dabrafeniibi kombinatsiooni (1 aasta vältel) platseeboga (näiv ravim).
Swedish: EMA fann att Mekinist använt som enda behandling eller i kombination med dabrafenib hade visat en kliniskt relevant nytta för patienter med ickesmåcellig lungcancer eller melanom som hade spridit sig eller inte kunde opereras bort.
Estonian: Amet oli arvamusel, et Mekinist ainsa ravimina või kasutatuna koos dabrafeniibiga oli kliiniliselt olulise kasulikkusega mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientidel ning metastaatilise või kirurgiliselt eemaldamatu melanoomiga patsientidel.
Swedish: De patienter som fick kombinationen levde i genomsnitt 25,6 månader jämfört med 18 månader med vemurafenib.
Estonian: Kombinatsioonravi uuringurühmas oli patsientide keskmine elumus 25,6 kuud ja vemurafeniibi uuringurühmas keskmiselt 18 kuud.
Swedish: Vilka fördelar med Mekinist har visats i studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Mekinisti kasulikkus?
Swedish: EMA fann också att det var till nytta för patienter med avancerat melanom som hade opererats bort.
Estonian: Samuti leidis amet, et ravim on kasulik kirurgiliselt eemaldatud kaugelearenenud melanoomiga patsientidel.
Swedish: Sammanfattning av Mekinist och varför det är godkänt inom EU
Estonian: Ülevaade ravimist Mekinist ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Swedish: I melanom och icke-småcellig lungcancer med BRAF V600-mutationen finns en onormal form av proteinet BRAF, vilket aktiverar ett annat protein som kallas MEK och som deltar i stimuleringen av celldelning.
Estonian: BRAF V600 mutatsiooniga melanoomi või mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientidel esineb BRAF-valgu ebanormaalne vorm, mis aktiveerib rakkude jagunemise stimuleerimises osaleva MEK-valgu.
Swedish: Mekinist ges i kombination med dabrafenib.
Estonian: Mekinisti kasutatakse koos dabrafeniibiga.
Swedish: Mekinist ges som enda behandling eller i kombination med ett annat cancerläkemedel, dabrafenib.
Estonian: Mekinisti kasutatakse ainsa ravimina või koos vähiravimi dabrafeniibiga;
Swedish: Användningen av Mekinist och dabrafenib ledde till ett svar hos över 60 procent av patienterna, jämfört med 23 procent av patienterna som fick dabrafenib som enda behandling.
Estonian: Ravivastusega patsiente oli Mekinisti ja dabrafeniibi uuringurühmas üle 60% ja ainult dabrafeniibi kasutanute seas 23%.
Swedish: De patienter som fick kombinationen levde i 11 månader utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med 8,8 månader för dem som fick dabrafenib som enda behandling.
Estonian: Kombinatsioonravi saanud patsientide progresseerumiseta elumus oli 11 kuud ja ainult dabrafeniibi kasutanud patsientidel 8,8 kuud.
Swedish: Hur verkar Mekinist?
Estonian: Kuidas Mekinist toimib?
Swedish: I en huvudstudie fick 171 patienter med icke-småcellig lungcancer antingen dabrafenib kombinerat med Mekinist eller dabrafenib som enda behandling.
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 171 mitteväikerakk-kopsuvähiga patsienti, kasutasid patsiendid kas Mekinisti ja dabrafeniibi kombinatsiooni või ainult dabrafeniibi.
Swedish: Två ytterligare studier av melanom som hade spridit sig till andra delar av kroppen eller inte kunde opereras bort undersökte användning av kombinationen Mekinist och dabrafenib.
Estonian: Kahes metastaatilise või kirurgiliselt eemaldamatu melanoomi lisauuringus vaadeldi Mekinisti ja dabrafeniibi kombinatsiooni kasutamist.
Swedish: De patienter som tog Mekinist levde i genomsnitt 4,8 månader innan deras sjukdom förvärrades, jämfört med 1,5 månader för dem som fick dakarbazin eller paklitaxel.
Estonian: Mekinisti kasutanud patsientide keskmine progresseerumiseta elumus oli 4,8 kuud ning dakarbasiini või paklitakseeli kasutanud patsientidel 1,5 kuud.
Swedish: I den andra studien, som omfattade 704 patienter, jämfördes Mekinist tillsammans med dabrafenib med ett annat läkemedel mot melanom, vemurafenib.
Estonian: Teises uuringus (704 patsienti) võrreldi Mekinisti ja dabrafeniibi kombinatsiooni vemurafeniibiga (samuti melanoomiravim).
Swedish: Detta baserades på en huvudstudie med 322 patienter som antingen fick Mekinist eller jämförelseläkemedlet och som mätte hur länge patienterna levde innan deras sjukdom förvärrades.
Estonian: Seda tõendati põhiuuringus, milles osales 322 patsienti, kes kasutasid kas Mekinisti või võrdlusravimit.
Swedish: 26 oktober
Estonian: 26. oktoober
Swedish: Det betyder att:
Estonian: See tähendab, et:
Swedish: ITT = Intent to Treat; PFS = progressionsfri överlevnad; CI = konfidensintervall.
Estonian: ITT = ravikavatsuslik; PFS = progressioonivaba elulemus; CI = usaldusvahemik.
Swedish: Tjugosex (28 %) hade aldrig rökt.
Estonian: 26 patsienti (28%) ei olnud kunagi suitsetanud.
Swedish: Totalt 125 patienter inkluderades i fyra kohorter:
Estonian: Kokku kaasati 125 patsienti nelja kohorti:
Swedish: Ta inte Mekinist:
Estonian: Ärge võtke Mekinisti:
Swedish: Om du märker något av följande:
Estonian: Kui te märkate midagi järgnevalt loetletust:
Swedish: Andra läkemedel och Mekinist
Estonian: Muud ravimid ja Mekinist
Swedish: Effektresultaten sammanfattas i tabell 10.
Estonian: Efektiivsuse tulemused on kokku võetud tabelis 10.
Swedish: De flesta blödningarna var lindriga.
Estonian: Enamik verejookse on olnud kerged.
Swedish: RFS-parameter
Estonian: RFS parameeter
Swedish: Mekinist kan skada det ofödda barnet.
Estonian: Mekinist võib kahjustada veel sündimata last.
Swedish: 30 dagar vid högst 30 C.
Estonian: 30 päeva temperatuuril kuni 30 C.
Swedish: Studie BRF113928
Estonian: Uuring BRF113928
Swedish: Eventuell tidigare systemisk behandling mot cancer, inklusive strålbehandling, var inte tillåtet.
Estonian: Ükskõik missugune eelnev süsteemne vähivastane ravi, sealhulgas kiiritusravi, ei olnud lubatud.
Swedish: Tala om för läkaren om du har någon hjärtsjukdom.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teil on mõni südamehaigus.
Swedish: Steady state uppnåddes dag 15.
Estonian: Tasakaalukontsentratsioon saavutati 15. päevaks.
Swedish: Graviditet, amning och fertilitet Mekinist rekommenderas inte under graviditet.
Estonian: Rasedus, imetamine ja viljakus Mekinisti ei soovitata kasutada raseduse ajal.
Swedish: Ta Mekinist vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
Estonian: Võtke Mekinisti iga päev ligikaudu samal kellaajal.
Swedish: Din läkare behöver veta om du:
Estonian: Arst peab olema teadlik sellest, kui teil:
Swedish: CYP3A4-oxidation bedöms vara en mindre viktig metaboliseringsväg.
Estonian: CYP3A4 oksüdatsioon on vähemtähtis metabolismi rada.
Swedish: Det kan vara bra för dig att få in vanan att ta båda dina läkemedel vid samma tidpunkter varje dag.
Estonian: Püüdke sisse seada harjumus, et võtate mõlemat ravimit iga päev samal ajal.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 C...8 C).
Swedish: Ta inte mer Mekinist än läkaren rekommenderar, eftersom det kan öka risken för biverkningar.
Estonian: Ärge võtke Mekinisti rohkem kui teie arst on soovitanud, sest selle tagajärjel võib suureneda kõrvaltoimete tekkeoht.
Swedish: Du måste känna till vilka viktiga symtom du behöver vara uppmärksam på.
Estonian: Te peate teadma olulisi sümptomeid, millele tähelepanu pöörata.
Swedish: Patienter som ej tidigare behandlats
Estonian: Patsiendid, kes ei olnud varem ravi saanud
Swedish: 20 maj 2013 Kemoterapi (n=108)
Estonian: 20. mai 2013 Kemoteraapia (n=108)
Swedish: tidigare i avsnitt 4)
Estonian: eespool lõigus 4)
Swedish: Hos första linjens population hade 68 % av patienterna inte progredierat efter 9 månader.
Estonian: Esmavaliku ravi populatsioonis ei olnud 68%-l patsientidest haigus pärast 9 kuud progresseerunud.
Swedish: • om du är allergisk mot trametinib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Estonian: • kui olete trametiniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Swedish: Tecken och symtom på hjärtproblem inkluderar:
Estonian: Südameprobleemide nähud ja sümptomid on järgmised:
Swedish: Detta läkemedel riktar sig mot proteiner som tillverkas av denna muterade gen och fördröjer eller stoppar utvecklingen av cancersjukdomen.
Estonian: Teie ravim on suunatud muteerunud geeni poolt toodetavate valkude vastu ning aeglustab või peatab vähi arengu.
Swedish: Mekinist rekommenderas inte till barn och ungdomar eftersom effekterna av Mekinist hos personer under 18 år inte är kända.
Estonian: Mekinisti ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel, sest selle toime alla 18-aastastel inimestel on teadmata.
Swedish: Fullständig återhämtning observerades vid avbrytande av behandling.
Estonian: Ravi katkestamisel toimus täielik taastumine.
Swedish: • du måste vänta minst 2 timmar efter att du har ätit innan du tar Mekinist.
Estonian: • pärast söömist peate ootama vähemalt 2 tundi, enne kui võtate Mekinisti.
Swedish: Antal händelser, n (%) Återfall Återfall med fjärrmetastaser
Estonian: Juhtude arv, n (%) Retsidiiv Kaugmetastaasiga retsidiveerunud
Swedish: • Blödning på olika ställen i kroppen, som kan vara lindrig eller allvarlig
Estonian: • Verejooks erinevates kehapiirkondades, mis võib olla kerge või tõsine
Swedish: Det är mer troligt att detta påverkar personer som redan har hjärtproblem sedan tidigare.
Estonian: See tekib suurema tõenäosusega olemasoleva südamehaigusega inimestel.
Swedish: I vissa fall kan personer med feber få lågt blodtryck, yrsel eller andra symtom.
Estonian: Mõnedel juhtudel võivad palavikuga inimestel tekkida madal vererõhk, pearinglus või muud sümptomid.
Swedish: Beskrivningar av dessa effekter finns i andra avsnitt (se avsnitt 2 och 4).
Estonian: Nende kõrvaltoimete kirjeldused leiate teistest lõikudest (vt lõigud 2 ja 4).
Swedish: Interaktioner mellan läkemedel via dessa hydrolytiska enzymer kan inte uteslutas och kan påverka exponeringen för trametinib.
Estonian: Ravimite koostoimeid nende hüdrolüütiliste ensüümide kaudu ei saa välistada ja need võivad mõjutada trametiniibi ekspositsiooni.
Swedish: Trametinibs plasmaproteinbindningsgrad hos människa är 97,4 %.
Estonian: Trametiniibi seonduvus plasmavalkudega on 97,4%.
Swedish: Extremadura, 3, 09400, Aranda De Duero, Burgos, Spanien Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Storbritannien
Estonian: Extremadura, 3, 09400, Aranda De Duero, Burgos, Hispaania Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Ühendkuningriik
Swedish:  Läs informationen under "Eventuella allvarliga biverkningar" i avsnitt 4 i denna bipacksedel.
Estonian: Lugege teavet „Võimalikud tõsised kõrvaltoimed" selle infolehe lõigus 4.
Swedish: Patienterna ska uppmärksammas på risken för trötthet, yrsel och ögonproblem som kan inverka på dessa aktiviteter.
Estonian: Patsiendid peavad olema teadlikud, et tekkida võivad väsimus, pearinglus või silmaprobleemid, mis võivad neid tegevusi mõjutada.
Swedish: I vissa fall kunde patienterna fortsätta behandlingen med trametinib.
Estonian: Mõningatel juhtudel said patsiendid ravi trametiniibiga jätkata.
Swedish: Progressiv sjukdom eller död, n (%)
Estonian: Haiguse progresseerumine või surm, n (%)
Swedish: Datum för det första godkännandet: 30 juni 2014 Datum för den senaste förnyelsen: 14 februari 2019
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 30. juuni 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 14. veebruar 2019
Swedish: BRAF V600-test
Estonian: BRAF V600 testimine
Swedish: Resultaten för den primära analysen av RFS presenteras i tabell 13.
Estonian: Retsidiivivaba elulemuse esmase analüüsi tulemused on esitletud tabelis 13.
Swedish: • har eller har haft problem med njurarna.
Estonian: • on või on kunagi olnud probleeme neerudega.
Swedish: Radiologisk tumörbedömning utfördes var tredje månad under de första två åren och var sjätte månad därefter tills första återfall observerades.
Estonian: Radioloogiliselt hinnati kasvajat esimesel kahel aastal iga 3 kuu järel ja edaspidi iga 6 kuu järel seni, kuni märgati esimest retsidiivi.
Swedish: Genomsnittlig terminal halveringstid är 127 timmar (5,3 dagar) efter administrering av en engångsdos.
Estonian: Keskmine terminaalne poolväärtusaeg pärast ühekordse annuse manustamist on 127 tundi (5,3 päeva).
Swedish: Om du slutar att ta Mekinist Ta Mekinist så länge som läkaren rekommenderar.
Estonian: Kui te lõpetate Mekinisti võtmise Võtke Mekinisti senikaua, kui arst soovitab.
Swedish: Inoperabelt eller metastaserat melanom
Estonian: Mitteresetseeritav või metastaatiline melanoom
Swedish: Dabrafenib 438 405 + Trametinib
Estonian: Dabrafeniib 438 405 + Trametiniib
Swedish: a, BRF113928 och
Estonian: a, BRF113928 ja
Swedish: Vid monoterapi med trametinib inträffade mer än 90 % av dessa fall av leverpåverkan inom de första 6 månaderna av behandlingen.
Estonian: Trametiniibi monoteraapia puhul tekkis üle 90% nimetatud maksa kõrvaltoimetest esimese 6 ravikuu jooksul.
Swedish: Risken för dessa händelser hos patienter med lågt antal trombocyter (<75 000) har inte fastställts eftersom sådana patienter exkluderades från kliniska prövningar.
Estonian: Verejooksu tekkevõimalus madala trombotsüütide arvuga (< 75000) patsientidel ei ole kindlaks tehtud, sest neid patsiente ei kaasatud kliinilistesse uuringutesse.
Swedish: Blodprov kommer eventuellt även tas.
Estonian: Samuti võidakse teile teha vereanalüüsid.
Swedish: Symtom du behöver vara uppmärksam på
Estonian: Seisundid, millele on vaja tähelepanu pöörata