FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Stále je však nezbytná sexuální stimulace.
Latvian: Tomēr vienalga ir vajadzīga seksuāla stimulācija.
Czech: Cialis tadalafilum
Latvian: Cialis tadalafils
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo zlepšení příznaků po 12 týdnech.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija simptomu mazināšanās pēc 12 nedēļām.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Cialis platné v celé Evropské unii dne 12. listopadu 2002.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 12. novembrī izsniedza Cialis reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Cialis byl vypracován plán řízení rizik.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Cialis lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (2,5 mg, 5 mg, 10 mg a 20 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (2,5, 5, 10 un 20 mg).
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Cialis?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Cialis lietošanu?
Czech: Jedna z těchto studií byla provedena výhradně u diabetiků.
Latvian: Vienā no pētījumiem bija iekļauti tikai diabēta pacienti.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Cialis.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Cialis.
Czech: Přípravek by měl být užíván přibližně ve stejnou dobu a vhodnost podávání jednou denně je třeba pravidelně přehodnocovat.
Latvian: Zāles katru dienu ir jālieto apmēram vienā un tajā pašā laikā, un šī dienas devas piemērotība ir regulāri jāpārvērtē.
Czech: Výsledky byly zaznamenávány do dvou dotazníků, které pacienti vyplňovali v domácím prostředí.
Latvian: To reģistrēja pacienti, mājās aizpildot divas anketas.
Czech: Další informace o přípravku Cialis
Latvian: Cita informācija par Cialis
Czech: Podávání přípravku Cialis jednou denně bylo zkoumáno ve třech dalších studiích trvajících 12 až 24 týdnů, celkem do nich bylo zařazeno 853 pacientů.
Latvian: Cialis lietošanu reizi dienā pētīja trijos papildpētījumos, kas ilga 12 līdz 24 nedēļas un kuros kopā bija iesaistīti 853 pacienti.
Czech: Maximální doporučená četnost užívání je jednou denně, trvalé každodenní užívání přípravku Cialis v dávce 10 mg nebo 20 mg se však nedoporučuje.
Latvian: Maksimālais ieteicamais lietošanas biežums ir vienu reizi dienā, bet nav ieteicama nepārtraukta 10 vai 20 mg Cialis lietošana katru dienu.
Czech: Podávání přípravku jednou denně se nedoporučuje u pacientů se závažným onemocněním ledvin a pacientům s onemocněním jater by mělo být předepsáno pouze po pečlivém posouzení přínosů a rizik jeho užívání.
Latvian: Zāļu lietošana katru dienu nav ieteicama pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem, savukārt pacientiem ar aknu darbības traucējumiem to var noteikt tikai pēc zāļu lietošanas ieguvuma un riska rūpīga izvērtējuma.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom však být snížena na 2,5 mg jednou denně podle toho, jak pacient léčbu snáší.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Czech: Jelikož přípravek Cialis nebyl zkoumán u pacientů, kteří v předcházejících třech měsících měli srdeční záchvat, pacientů, kteří v předcházejících šesti měsících prodělali mrtvici, a pacientů s vysokým krevním tlakem nebo srdečními poruchami (nepravidelným srdečním rytmem), neměli by ho užívat ani oni.
Latvian: Tā kā Cialis iedarbība nav pētīta pacientiem, kuriem pēdējo trīs mēnešu laikā bijusi sirdslēkme vai pēdējo sešu mēnešu laikā bijis insults, kā arī pacientiem ar paaugstinātu asinsspiedienu un sirdsdarbības traucējumiem (sirds aritmiju), šiem pacientiem nevajadzētu lietot šīs zāles.
Czech: Blokováním štěpení cGMP přípravek Cialis obnovuje schopnost erekce.
Latvian: Bloķējot cGMP noārdīšanu, Cialis atjauno erektilo funkciju.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Cialis zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Cialis zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Czech: V jednom z dotazníků pacienti, u nichž bylo před zahájením léčby zaznamenáno zhruba 15 z maximálního počtu 30 bodů, po užívání přípravku Cialis v dávce 10 mg dosáhli 22,6 bodu a při dávce 20 mg 25 bodů.
Latvian: Vienā anketā, kurā maksimālais punktu skaits ir 30, pacienti, kuri pirms ārstēšanās bija ierakstījuši ap 15 punktiem, pēc Cialis (10 vai 20 mg) lietošanas attiecīgi ierakstīja 22,6 vai 25 punktus.
Czech: V rámci léčby erektilní dysfunkce je doporučená dávka přípravku Cialis 10 mg užívaných „podle potřeby" nejméně 30 minut před sexuální aktivitou.
Latvian: Erekcijas traucējumu gadījumā ieteicamā Cialis deva ir 10 mg un tās tiek lietotas pēc vajadzības vismaz 30 minūtes pirms dzimumakta.
Czech: Léčivá látka v přípravku Cialis, tadalafil, náleží do skupiny léčiv nazývaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5).
Latvian: Cialis aktīvā viela tadalafils pieder zāļu grupai, ko dēvē par 5. tipa fosfodiesterāzes (PDE5) inhibitoriem.
Czech: V rámci léčby mužů s benigní hyperplazií prostaty nebo mužů s benigní hyperplazií prostaty a erektilní dysfunkcí činí doporučená dávka 5 mg jednou denně.
Latvian: Ārstējot vīriešus ar labdabīgu prostatas hiperplāziju vai vīriešus gan ar labdabīgu prostatas hiperplāziju, gan ar erekcijas traucējumiem, ieteicamā deva ir 5 mg vienreiz dienā.
Czech: Přípravek Cialis nesmějí užívat muži, kterým se sexuální aktivita nedoporučuje (například muži s onemocněním srdce).
Latvian: Cialis nedrīkst lietot gadījumos, kad dzimumaktivitāte nav ieteicama (piemēram, vīriešiem ar smagu sirds slimību).
Czech: Lékař by měl zvážit možná rizika vyplývající ze sexuální aktivity u mužů s kardiovaskulárním onemocněním.
Latvian: Ārstiem jāizvērtē dzimumaktivitātes potenciālie riski vīriešiem, kuriem ir asinsvadu vai sirds slimības.
Czech: Působí tak, že blokuje enzym fosfodiesterázu, který za běžných okolností štěpí látku známou jako cyklický guanosin-monofosfát (cGMP).
Latvian: Tas darbojas, bloķējot fosfodiesterāzes enzīmu, kas parasti sašķeļ vielu, ko dēvē par ciklisko guanozīna monofosfātu (cGMP).
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Cialis převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Cialis, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Czech: Byly provedeny čtyři hlavní studie porovnávající přípravek Cialis s placebem, do kterých bylo zařazeno 1 500 pacientů s uvedeným onemocněním, z nichž někteří zároveň trpěli erektilní dysfunkcí.
Latvian: Tika veikti četri pamatpētījumi, kuros Cialis tika salīdzinātas ar placebo 1500 pacientiem ar šo slimību, kuru starpā dažiem bija arī erektilā disfunkcija.
Czech: Pacienti, kteří užívali přípravek Cialis jednou denně v dávkách 2,5 mg nebo 5 mg, rovněž zaznamenali zlepšení schopnosti erekce ve srovnání s pacienty, kteří užívali placebo.
Latvian: Pacienti, kuri tadalafila 2,5 vai 5 mg devu lietoja regulāri reizi dienā, arī ziņoja par erekcijas uzlabojumiem salīdzinājumā ar placebo grupas pacientiem.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Cialis jsou bolest hlavy, dyspepsie (poruchy zažívání), bolest zad a myalgie (bolest svalů), které jsou běžnější při užívání přípravku ve vyšších dávkách.
Latvian: Visbiežāk novērotās Cialis blakusparādības ir galvassāpes, dispepsija (gremošanas traucējumi), muguras sāpes un mialģija (muskuļu sāpes), kas ir biežāk novērotas, lietojot lielākas devas.
Czech: Prostřednictvím blokování enzymu fosfodiesterázy a zabraňování štěpení cGMP přípravek Cialis rovněž zlepšuje přísun krve do prostaty a močového měchýře a uvolňuje jejich svaly.
Latvian: Bloķējot fosfodiesterāzes fermentu un kavējot cGMP noārdīšanos, Cialis vienlaicīgi uzlabo asinspiegādi prostatai un urīnpūslim, kā arī atslābina to muskuļus.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Cialis.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Cialis lietošanu.
Czech: Cialis je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku tadalafil.
Latvian: Cialis ir zāles, kas satur aktīvo vielu tadalafilu.
Czech: Přípravek Cialis se nesmí užívat společně s nitráty (typem léčiv užívaných při léčbě anginy pectoris) nebo léčivy třídy „stimulátory guanylátcyklázy", jako je riociguat (jiné léčivo používané k léčbě vysokého tlaku v cévách zásobujících plíce, zvaného plicní hypertenze).
Latvian: Cialis nedrīkst lietot kopā ar nitrātiem (zāļu veidu, ko lieto angīnas ārstēšanai) vai "guanilātciklāzes stimulatoru" klases zālēm, piemēram, riociguatu (zālēm plaušu hipertensijas, t. i, augsta asinsspiediena asinsvados, kas apgādā plaušas, ārstēšanai).
Czech: Ve všech studiích byly účinky přípravku Cialis srovnávány s účinky placeba (neúčinného přípravku) a hlavním měřítkem účinnosti byla schopnost dosáhnout erekce a udržet ji.
Latvian: Visos pētījumos Cialis iedarbību salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) un galvenais efektivitātes rādītājs bija spēja sasniegt un uzturēt dzimumlocekļa erekciju.
Czech: Co je Cialis?
Latvian: Kas ir Cialis?
Czech: V rámci studií u obecné populace pacientů hlásilo zlepšení schopnosti erekce při užívání přípravku Cialis „podle potřeby" celkem 81 % pacientů, zatímco ve skupině užívající placebo toto zlepšení zaznamenalo 35 % pacientů.
Latvian: Kopumā vispārējā grupā 81 % pacientu ziņoja, ka tadalafils, lietojot pēc vajadzības, ir uzlabojis erekciju, turpretim placebo grupā tādu pacientu bija tikai 35 %.
Czech: Přípravek Cialis užívaný „podle potřeby" před sexuální aktivitou byl zkoumán v šesti hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 1 328 pacientů s erektilní dysfunkcí.
Latvian: Cialis, lietojot pēc vajadzības pirms dzimumaktivitātes, tika pētītas sešos pamatpētījumos, iesaistot 1328 pacientus ar erekcijas traucējumiem.
Czech: Tím může zmírnit obtíže s tokem moči, což jsou příznaky benigní hyperplazie prostaty.
Latvian: Tas var samazināt urīnplūsmas traucējumus, kas ir labvēlīgās prostatas hiperplāzijas simptomi.
Czech: Přípravek Cialis byl ve všech studiích zaměřených na erektilní dysfunkci výrazně účinnější než placebo.
Latvian: Visos erektilās disfunkcijas pētījumos Cialis bija daudz iedarbīgākas nekā placebo.
Czech: Přípravek Cialis se používá k léčbě mužů s erektilní dysfunkcí (někdy nazývanou impotence), když nejsou schopni dosáhnout erekce (ztopoření penisu) dostatečné pro uspokojivou sexuální aktivitu nebo erekci udržet.
Latvian: Cialis lieto vīrieši ar erekcijas traucējumiem (tā dēvēto impotenci), kad viņi nespēj sasniegt un uzturēt pietiekamu dzimumlocekļa erekciju veiksmīgai dzimumakta veikšanai.
Czech: Přípravek Cialis byl zkoumán také u pacientů s benigní hyperplazií prostaty.
Latvian: Cialis iedarbība tika pētīta arī pacientiem ar labvēlīgo prostatas hiperplāziju.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Cialis je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Cialis EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Plašāka informācija par ārstēšanu ar Cialis pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Dále jej nesmějí užívat pacienti, které někdy v minulosti postihla ztráta zraku z důvodu problémů s přísunem krve do očního nervu (tzv. nearteritické přední ischemické neuropatie optiku, NAION).
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī pacienti, kuriem bijis redzes zudums saistībā ar acs nerva asinsapgādi (NAION jeb nearteriālu išēmiskā priekšējā redzes nerva neiropātiju).
Czech: U pacientů se závažným onemocněním jater nebo onemocněním ledvin by jedna dávka neměla obsahovat více než 10 mg léčivé látky.
Latvian: Pacienti ar smagiem aknu vai nieru darbības traucējumiem nedrīkst vienā reizē devu, kas pārsniedz 10 mg .
Czech: U mužů, kteří mají v úmyslu přípravek Cialis používat často (nejméně dvakrát týdně), je možné jej na základě posouzení lékaře užívat jednou denně v nižší dávce.
Latvian: Pamatojoties uz ārsta ieteikumu, Cialis mazākā devā regulāri reizi dienā var lietot pacienti, kuri paredzējuši to lietot bieži (divreiz nedēļā vai biežāk).
Czech: K dosažení účinku přípravku Cialis v této indikaci je nezbytná sexuální stimulace.
Latvian: Lai Cialis iedarbotos, ir vajadzīga seksuāla stimulācija.
Czech: Přípravek Cialis může rovněž být používán u mužů k léčbě známek a příznaků benigní hyperplazie prostaty (zvětšení prostaty, které není způsobené nádorovým onemocněním) zahrnujících obtíže s tokem moči.
Latvian: Cialis var lietot vīriešiem arī labdabīgas prostatas hiperplāzijas (palielināta prostatas dziedzera, kas nav ļaundabīgs) pazīmju un simptomu ārstēšanai, tai skaitā urīnplūsmas traucējumu ārstēšanai.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Cialis?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Cialis?
Czech: Během běžné sexuální stimulace se v penisu vytváří cGMP, který uvolňuje sval v houbovité tkáni penisu (corpora cavernosa).
Latvian: Normālas seksuālas stimulācijas laikā dzimumloceklī veidojas cGMP, kas izraisa dzimumlocekļa kavernozā ķermeņa (corpora cavernosa) sūkļveida audos esošā muskuļa atslābšanu, ļaujot asinīm ieplūst tajā un tādējādi izraisot erekciju.
Czech: U mužů, kteří nereagují na dávku 10 mg, je možné dávku zvýšit na 20 mg.
Latvian: Šo devu var palielināt līdz 20 mg, ja 10 mg deva ir nepietiekama.
Czech: Přípravek Cialis podávaný v dávce 5 mg byl rovněž účinnější než placebo ve všech studiích zaměřených na pacienty s benigní hyperplazií prostaty.
Latvian: Cialis 5 mg deva arī bija iedarbīgāka par placebo visos pētījumos, kuros bija iesaistīti pacienti ar labdabīgo prostatas hiperplāziju, spriežot pēc ievērojamas simptomu mazināšanās pēc 12 nedēļām.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Cialis schválen?
Latvian: Kāpēc Cialis tika apstiprinātas?
Czech: Jak přípravek Cialis působí?
Latvian: Kā Cialis darbojas?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Cialis je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilns Cialis izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: V takovém případě činí dávka přípravku 5 mg jednou denně, může
Latvian: Dienas deva ir 5 mg, bet to var samazināt līdz 2,5 mg reizi dienā atkarībā no panesamības.
Czech: Jak byl přípravek Cialis zkoumán?
Latvian: Kā noritēja Cialis izpēte?
Czech: Jaký přínos přípravku Cialis byl prokázán v průběhu studií?
Latvian: Kādas bija Cialis priekšrocības šajos pētījumos?
Czech: K čemu se přípravek Cialis používá?
Latvian: Kāpēc lieto Cialis?
Czech: <Obsah (koncentrace)>
Latvian: Saturs (koncentrācija)
Czech: <Číslo jednací procedury EMA> <Registrační (EU) Číslo>
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums
Czech: Infuze budete obvykle dostávat jednou za 3 týdny.
Latvian: Parasti Jums infūzija jāsaņem vienu reizi 3 nedēļās.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, ko vairs nelietojat.
Czech: Osmolalita rekonstituovaného roztoku je 230-270 mosmol/kg.
Latvian: Pagatavotā šķīduma osmolalitāte ir 230-270 mOsmol/kg.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 2 Prosinec 2015
Latvian: 9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2. decembris, 2015
Czech: To odpovídá 2,7 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
Latvian: Tas ir līdzvērtīgi 2,7% ieteicamās maksimālās nātrija dienas devas pieaugušajiem.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, oznamte to svému lékaři.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pasakiet to savam ārstam.
Czech: Jestliže zpozorujete pevné částice, přípravek nepodávejte.
Latvian: Ja redzamas sīkas daļiņas, neievadiet preparātu.
Czech: Primární analýza účinnosti byla založena na ITT populaci.
Latvian: Primārā efektivitātes analīze tika veikta par ITT populāciju.
Czech: Infekce (sepse) může mít závažný průběh a může vést k úmrtí.
Latvian: Infekcija (sepse) var būt smaga un izraisīt nāvi;
Czech: Byly rovněž pozorovány statisticky významné rozdíly v plicních funkčních testech.
Latvian: Novēroja arī statistiski nozīmīgas atšķirības plaušu funkcionālajos izmeklējumos.
Czech: 06861 Dessau-Rosslau Německo
Latvian: 06861 Dessau-Rosslau Vācija
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být infuzní roztok použit okamžitě.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa infūziju šķīdums jālieto nekavējoties.
Czech: Potřebné je další ředění.
Latvian: Nepieciešama turpmāka atšķaidīšana.
Czech: Váš lékař s Vámi probere možná rizika používání přípravku CIAMBRA během těhotenství.
Latvian: Jūsu ārsts apspriedīs ar Jums iespējamo risku, ko rada CIAMBRA lietošana grūtniecības laikā.
Czech: * Definice frekvence nežádoucích účinků: velmi časté - ≥ 10%; časté - > 5% a < 10%.
Latvian: * Sastopamības biežuma definīcija: ļoti bieži - ≥10%; bieži - >5% un <10%.
Czech: Pemetrexed Placebo
Latvian: Pemetrekseds Placebo
Czech: Těmto pacientům má být věnována zvýšená pozornost a opatrnost je také zapotřebí při použití dalších radiosenzibilizujících látek.
Latvian: Šādiem pacientiem jāpievērš īpaša uzmanība, un citu radiosensibilizējošu līdzekļu lietošanas laikā jāievēro piesardzība.
Czech: Ve vzácných případech může být kožní reakce závažná a může vést k úmrtí.
Latvian: Retos gadījumos ādas reakcijas var būt smagas un izraisīt nāvi;
Czech: Jakýkoli průjem s nutností hospitalizace (bez ohledu na stupeň) nebo průjem stupně 3 nebo 4
Latvian: Jebkura caureja, kuras dēļ nepieciešama stacionēšana (neatkarīgi no pakāpes), vai 3. vai 4. pakāpes caureja
Czech: S výjimkou neurotoxicity
Latvian: Izņemot neirotoksicitāti.
Czech: ITT populace a histologické podskupiny
Latvian: ITT populācija un histoloģiskā tipa apakšgrupas
Czech: Výsledky těchto analýz účinnosti jsou shrnuty v tabulce níže:
Latvian: Šīs efektivitātes analīzes rezultāti apkopoti tālāk esošajā tabulā.
Czech: Polyglutamátové formy se zadržují v buňkách a jsou ještě silnějšími inhibitory TS a GARFT.
Latvian: Poliglutamāta formas paliek šūnā un ir vēl stiprāki TS un GARFT inhibitori.
Czech: Léčbu lze odložit, aby byl dostatek času k úpravě.
Latvian: Ārstēšanu var atlikt, lai pacientam būtu pietiekams laiks atlabšanai.
Czech: Přípravek CIAMBRA v monoterapii
Latvian: CIAMBRA monoterapijā
Czech: Toto riziko je zvýšeno u osob s již existujícím poklesem imunity způsobeným základním onemocněním.
Latvian: Risks ir lielāks pacientiem, kuriem jau ir pamatslimības nomākta imunitāte.
Czech: Celkový bilirubin musí být ≤ 1,5násobek horní hranice normálních hodnot.
Latvian: Kopējam bilirubīna līmenim jābūt 1,5 reizes virs normas augšējās robežas.
Czech: Balení obsahuje 1 lahvičku.
Latvian: Iepakojumā ir 1 flakons.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka, zda některý z Vašich léků není NSA.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, jautājiet padomu ārstam vai farmaceitam par to, vai kādas no Jūsu zālēm ir NPL.
Czech: Tento léčivý přípravek se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky kromě přípravků uvedených v bodě 6.6.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm, izņemot 6.6. apakšpunktā minētās.
Czech: ITT populace (n = 1725)
Latvian: ITT populācija (N=1725)
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na štítku za „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc "Der. līdz" un etiķetes pēc "EXP".
Czech: Fertilita žen nebyla studována.
Latvian: Ietekme uz sieviešu fertilitāti nav pētīta.
Czech: Jakákoli toxicita stupně 3 nebo 4 s výjimkou mukozitidy
Latvian: Jebkura 3. vai 4. pakāpes toksicitāte, izņemot mukozītu
Czech: pemetrexed n = 265
Latvian: Pemetrekseds N=265
Czech: Frekvence nežádoucích účinků je definována: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Latvian: Biežums: ļoti bieži (1/10); bieži (no 1/100 līdz <1/10); retāk (no 1/1000 līdz <1/100); reti (no 1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Czech: 10 minut v první den každého 21denního cyklu.
Latvian: 21 dienas cikla pirmajā dienā.
Czech: Nezávislé hodnocení pacientských skenů potvrdilo závěry hodnocení PFS ze strany zkoušejících.
Latvian: Neatkarīgs pacientu skenēšanas attēlu novērtējums apstiprināja pētnieku sniegto PFS novērtējumu.
Czech: Doporučuje se používání antikoncepčních metod nebo abstinence.
Latvian: Ieteicama kontraceptīvu līdzekļu lietošana vai atturēšanās no dzimumdzīves.
Czech: Pokud u Vás došlo k nahromadění tekutiny okolo plic, může se lékař rozhodnout před podáním přípravku CIAMBRA tuto tekutinu odstranit.
Latvian: Ja Jums ap plaušām uzkrājas šķidrums, ārsts var izlemt izvadīt šo šķidrumu pirms CIAMBRA lietošanas.
Czech: Neotevřená lahvička Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Latvian: Neatvērts flakons Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Czech: PARAMOUNT
Latvian: Pētījums PARAMOUNT
Czech: Kromě toho lze pozorovat infekce s horečkou nebo bez ní, průjem a/nebo mukozitidu.
Latvian: Turklāt iespējama infekcija ar drudzi vai bez tā, caureja un/vai mukozīts.
Czech: Další léky:
Latvian: Papildu zāles
Czech: Všichni pacienti účastnící se této studie měli ECOG výkonnostní stav 0 nebo 1.
Latvian: Visiem šajā pētījumā iekļautajiem pacientiem ECOG funkcionālais statuss bija 0 vai 1.
Czech: Oznamte svému lékaři, pokud užíváte nějaké léky proti bolesti nebo zánětu (otokům), jako jsou tzv. nesteroidní protizánětlivé léky (NSA), včetně léků, které jsou volně prodejné bez lékařského předpisu (jako je např. ibuprofen).
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat kādas zāles sāpju vai iekaisuma (pietūkuma) ārstēšanai, piemēram, zāles, ko sauc par nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL), tostarp zāles, ko var iegādāties bez ārsta receptes (piemēram, ibuprofēnu).
Czech: Údaje o PFS byly částečně potvrzeny nezávislým přezkoumáním (pro přezkoumání bylo náhodně vybráno 400/1725 pacientů).
Latvian: Datus par dzīvildzi bez slimības progresēšanas daļēji apstiprināja neatkarīga pārbaude (pārbaudei pēc nejaušības principa tika izraudzīti 400 no 1725 pacientiem).
Czech: pH rekonstituovaného roztoku je v rozmezí 6,6 a 7,8.
Latvian: Pagatavotā šķīduma pH ir 6,6-7,8.
Czech: To naznačuje, že pemetrexed může poškodit mužskou fertilitu.
Latvian: Tas liecina, ka pemetrekseds var izraisīt vīriešu fertilitātes traucējumus.
Czech: Na základě plánovaného data infuze přípravku CIAMBRA a/nebo stavu funkce ledvin Vám lékař doporučí, které léky smíte užívat a kdy je smíte užívat.
Latvian: Ņemot vērā Jums plānoto CIAMBRA infūzijas datumu un/vai nieru stāvokli, ārstam Jums jāsniedz padoms par to, kādas zāles un kad Jūs varat lietot.
Czech: Tato dávka může být upravena, případně léčba může být oddálena v závislosti na počtu Vašich krvinek a Vašem celkovém zdravotním stavu.
Latvian: Šo devu var pielāgot vai ārstēšanu var atlikt atkarībā no Jūsu asins šūnu skaita un Jūsu vispārējā stāvokļa.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo nemocničního lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo které jste v nedávné době užíval(a), a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai slimnīcas farmaceitam par visām zālēm, ko lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.