FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V játrech je rozsáhle metabolizován převážně konjugací za vzniku glukuronidů.
Norwegian Bokmål: Det gjennomgår omfattende levermetabolisme, hovedsakelig ved glukuronidkonjugering.
Czech: a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner din.
Czech: Co je přípravek Nyxoid a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Nyxoid er og hva det brukes mot
Czech: • Odkaz na QSG na zadní straně vnitřního obalu přípravku
Norwegian Bokmål: • Henvisning til hurtigveiledning på baksiden av produktets indre emballasje
Czech: • Podrobný postup léčby pacienta, který odpovídá informacím uvedeným v informovaném souhlasu a příbalové informaci
Norwegian Bokmål: • Trinnvis beskrivelse av håndtering av en pasient, som samsvarer med informasjon i pasientinformasjonskortet og pakningsvedlegget
Czech: Studie na zvířatech vykázaly reprodukční toxicitu pouze v dávkách toxických pro matku (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet kun ved maternalt toksiske doser (se pkt.
Czech: Stav pacienta se nezlepšil?
Norwegian Bokmål: Ingen bedring?
Czech: Jestliže je Vám přípravek Nyxoid podán během těhotenství nebo při kojení, Vaše dítě má být pečlivě sledováno.
Norwegian Bokmål: Hvis du gis Nyxoid mens du er gravid eller ammer, skal babyen overvåkes nøye.
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK
Czech: Pokud k tomu dojde, lze ihned podat druhou dávku.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer kan en andre dose gis umiddelbart.
Czech: Držte nosní sprej palcem na spodní straně pístu s ukazováčkem prostředníčkem po obou stranách trysky.
Norwegian Bokmål: Hold nesesprayen med tommelen nederst på stemplet og peke- og langfingeren på hver sin side av spissen.
Czech: Abstinenční syndrom (u pacientů závislých na opioidech)
Norwegian Bokmål: Legemiddelabstinenssyndrom (hos pasienter som er avhengige av opioider)
Czech: Mezi známky a příznaky abstinenčního syndromu z vysazení léku patří neklid, podrážděnost, hyperestezie, nauzea, zvracení, bolest v gastrointestinálním traktu, svalové křeče, dysforie, insomnie, úzkost, hyperhidróza, piloerekce, tachykardie, zvýšený krevní tlak, zívání, pyrexie.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på legemiddelabstinenssyndrom inkluderer rastløshet, irritabilitet, hyperestesi, kvalme, oppkast, gastrointestinale smerter, muskelkramper, dysfori, søvnløshet, angst, hyperhidrose, piloereksjon, takykardi, økt blodtrykk, gjesping, pyreksi.
Czech: Při podání naloxonu pacientům, kterým byl podán buprenorfin jako analgetikum, může dojít k obnovení kompletní analgezie.
Norwegian Bokmål: Ved administrering av nalokson til pasienter som har mottatt buprenorfin som smertestillende, kan fullstendig analgesi gjenopprettes.
Czech: Přípravek Nyxoid je k dispozici v krabičce obsahující 2 jednodávkové obaly nosního spreje jednotlivě zatavené v blistrech.
Norwegian Bokmål: Nyxoid er pakket i en eske som inneholder 2 nesesprayer individuelt forseglet i blisterpakninger.
Czech: Přípravek Nyxoid má být k dispozici pouze poté, co byla stanovena způsobilost a kompetence osoby k podávání naloxonu za odpovídajících podmínek.
Norwegian Bokmål: Nyxoid skal kun gjøres tilgjengelig når personens egnethet og kompetanse til å administrere nalokson under aktuelle omstendigheter har blitt fastslått.
Czech: • Brožura pro zdravotnické pracovníky s instrukcemi pro školení
Norwegian Bokmål: • Veiledningsdokument for helsepersonell med opplæringsinstruksjoner
Czech: Nenahrazuje naléhavou lékařskou péči.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erstatning for medisinsk nødhjelp.
Czech: jemně jí zatřást rameny, hlasitě jí mluvit do ucha, třít její hrudní kost , štípnout ji do ucha nebo nehtového lůžka.
Norwegian Bokmål: Du kan rope navnet til vedkommende, forsiktig riste skuldrene, snakke høyt inn i øret, gni brystbeinet (sternum), klype i øret eller fingerneglfestet.
Czech: Předepisující lékař tedy musí přijmout odpovídající kroky k zajištění, že pacient anebo jiná osoba, která by mohla podat přípravek Nyxoid, důkladně chápe indikace a použití přípravku Nyxoid.
Norwegian Bokmål: Forskriveren skal derfor ta nødvendige forhåndsregler for å sikre at pasienten og/eller enhver person som kan komme til å administrere Nyxoid, forstår indikasjonene for og bruken av Nyxoid fullstendig.
Czech: • Rychlý srdeční rytmus, vysoký krevní tlak
Norwegian Bokmål: • Hurtig puls, høyt blodtrykk
Czech: Naloxon, semisyntetický derivát morfinu (N-allyl-nor-oxymorfon), je specifický opioidní antagonista, který působí kompetitivně na opioidních receptorech.
Norwegian Bokmål: Nalokson, et semisyntetisk morfinderivat (N-allylnoroksymorfon), er en spesifikk opioidantagonist som virker kompetitivt på opioidreseptorer.
Czech: Přípravek Nyxoid je nosní sprej používaný k neodkladné léčbě předávkování opioidy nebo možného předávkování opioidy u dospělých a dospívajících ve věku od 14 let.
Norwegian Bokmål: Nyxoid er en nesespray som brukes til akuttbehandling av opioidoverdosering eller mulig opioidoverdosering hos voksne og ungdom over 14 år.
Czech: V perinatálních a postnatálních studiích na potkanech způsoboval naloxon zvýšenou úmrtnost mláďat v době bezprostředně po porodu při podávání vysokých dávek, které rovněž vedly k významné toxicitě pro matky (např. úbytek tělesné hmotnosti, křeče).
Norwegian Bokmål: I peri- og postnatale rottestudier medførte nalokson økt antall dødsfall hos avkom i tidlig post-partumperiode ved de høye dosene som også forårsaket betydelig maternell toksisitet hos rotter (f.eks. vekttap, kramper).
Czech: Zrušení respirační deprese vyvolaného buprenorfinem může být neúplné.
Norwegian Bokmål: Reversering av buprenorfin-indusert respirasjonsdepresjon kan være ufullstendig.
Czech: • Potíže se spánkem
Norwegian Bokmål: • Søvnproblemer.
Czech: • Bolest těla a žaludeční křeče
Norwegian Bokmål: • Smerter i kroppen og magekramper
Czech: - Zkontrolujte známky předávkování, například: neodpovídá na dotek nebo zvuky, pomalé, nerovnoměrné dýchání nebo zástava dechu, chrápání, těžké dýchání nebo lapání po dechu, modré či nafialovělé nehty nebo rty.
Norwegian Bokmål: - Sjekk for tegn på overdose, slik som: ingen respons på berøring eller lyd, langsom ujevn pust eller ingen pust, snorking, gisping eller gulping, blå eller lilla fingernegler eller lepper.
Czech: Brožura pro zdravotnické pracovníky má obsahovat:
Norwegian Bokmål: Veiledningsdokumentet for helsepersonell skal inneholde:
Czech: Nástup účinku po intranazálním podání lze u jednotlivců rozumně předpokládat před dosažením tmax.
Norwegian Bokmål: Effekt etter intranasal administrasjon kan med rimelighet forventes å inntreffe hos hver enkelt pasient før tmaks er nådd.
Czech: • Stručný popis přípravku Nyxoid
Norwegian Bokmål: • En kort introduksjon om Nyxoid
Czech: Naloxon se rychle metabolizuje v játrech a vylučuje do moči.
Norwegian Bokmål: Nalokson metaboliseres raskt i leveren og utskilles i urinen.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, aby v každém členském státě, kde bude přípravek Nyxoid uveden na trh, měli všichni zdravotničtí pracovníci, u nichž se předpokládá, že budou přípravek Nyxoid předepisovat a/nebo dodávat přípravek Nyxoid, tyto materiály:
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen () skal sikre at helsepersonell i alle medlemsstater der Nyxoid markedsføres, og som forventes å foreskrive og/eller gi Nyxoid er utstyrt med:
Czech: Přípravek Nyxoid se nemá používat během těhotenství, pokud léčba ženy naloxonem není vyžadována z klinických důvodů.
Norwegian Bokmål: Nyxoid skal ikke brukes under graviditet med mindre den kliniske tilstanden til kvinnen krever behandling med nalokson.
Czech: Předpokládá se, že tento účinek je výsledkem obloukové křivky závislosti odpovědi na dávce buprenorfinu s poklesem analgezie u vysokých dávek.
Norwegian Bokmål: Det antas at denne effekten er et resultat av den bueformede doseresponskurven til buprenorfin med redusert analgesi ved høye doser.
Czech: Jak přípravek Nyxoid vypadá a co obsahuje toto balení
Norwegian Bokmål: Hvordan Nyxoid ser ut og innholdet i pakningen
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED AVHENDING AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL
Czech: Pacienti, kteří dostali naloxon, aby se zrušily účinky opioidů, mají být upozorněni, aby neřídili, neobsluhovali stroje ani neprováděli jiné činnosti vyžadující náročné fyzické nebo duševní výkony po dobu nejméně 24 hodin, protože účinek opioidů se může vrátit.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har fått nalokson for å reversere virkningen av opioider skal advares mot å kjøre, bruke maskiner eller delta i andre aktiviteter som krever fysisk eller mental anstrengelse i minst 24 timer, siden opioideffektene kan komme tilbake.
Czech: • Informace o tom, jak vést a monitorovat pacienta do příjezdu pohotovosti
Norwegian Bokmål: • Informasjon om hvordan pasienten skal håndteres og overvåkes frem til akuttmedisinsk hjelp er på plass
Czech: Hyperventilace
Norwegian Bokmål: Hyperventilering
Czech: dávce 125 μg se u zdravých dobrovolníků do 6 hodin vyloučilo 38 % dávky do moči oproti 25 % dávky vyloučených do moči za stejné období u pacientů závislých na opioidech.
Norwegian Bokmål: dose på 125 mikrog ble 38 % av dosen gjenfunnet i urinen innen 6 timer hos friske frivillige, sammenlignet med 25 % av dosen hos opioidavhengige pasienter i samme tidsperiode.
Czech: • Instrukce, že zdravotnický pracovník musí poskytnout pacientovi/pečovateli informovaný souhlas a musí zajistit, že pacienti/pečovatelé budou mít přístup k videu (buď prostřednictvím informovaného souhlasu nebo paměťové karty) a je jim doporučeno, aby si přečetli rychlého průvodce (QSG) a příbalovou informaci, které jsou vloženy do vnějšího obalu léčivého přípravku.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner om at helsepersonell må gi pasienten/omsorgspersonen pasientinformasjonskortet, sørge for at pasientene/omsorgspersonene får tilgang til videoen (enten gjennom pasientinformasjonskortet eller minnepinne) og oppfordre til å lese hurtigveiledningen og pakningsvedlegget som ligger i legemiddelpakningen.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem pozorovaným po podání naloxonu je nauzea (s frekvencí velmi časté).
Norwegian Bokmål: Den vanligste bivirkningen ved administrering av nalokson er kvalme (frekvens svært vanlig).
Czech: Musí být podán okamžitě a nenahrazuje naléhavou lékařskou péči.
Norwegian Bokmål: Det skal gis umiddelbart og er ingen erstatning for medisinsk akuttbehandling.
Czech: Pokyny pro pacienty k správnému použití přípravku Nyxoid
Norwegian Bokmål: Instruksjon for pasienter/brukere om riktig bruk av Nyxoid
Czech: Další dávky (jsou-li k dispozici) mají být podány do druhé nosní dírky a pacient má být monitorován do příjezdu lékařské pohotovostní služby.
Norwegian Bokmål: Ytterligere doser (hvis tilgjengelig) skal administreres vekselvis i neseborene, og pasienten skal overvåkes mens man venter på nødhjelp.
Czech: Po podání tohoto přípravku má být pacient pečlivě sledován až do příjezdu zdravotnické záchranné služby.
Norwegian Bokmål: Etter å ha fått dette legemidlet bør pasienten overvåkes nøye til nødhjelp har ankommet.
Czech: Pokud k tomu dojde, můžete po 2 až 3 minutách dostat další dávky z nového nosního spreje.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, kan ytterligere doser gis etter 2 til 3 minutter med en ny nesespray.
Czech: Podávání přípravku Nyxoid krátce před porodem Informujte porodní asistentku nebo lékaře, jestliže jste dostala přípravek Nyxoid krátce před porodem nebo během porodu.
Norwegian Bokmål: Administrering av Nyxoid like før fødsel Rådfør deg med jordmor eller lege hvis du har fått Nyxoid like før eller under fødsel.
Czech: • Život ohrožující nepravidelný srdeční tep, srdeční záchvat
Norwegian Bokmål: • Livstruende uregelmessige hjerteslag, hjerteinfarkt
Czech: • Pocení, horečka, husí kůže, třes nebo chvění
Norwegian Bokmål: • Svetting, feber, gåsehud, skjelving eller risting
Czech: Pokyny k podávání nosního spreje Nyxoid:
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for å gi Nyxoid nesespray:
Czech: Jak přípravek Nyxoid uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Nyxoid
Czech: Podejte dávku pevným zatlačením na píst spreje, až uslyšíte cvaknutí.
Norwegian Bokmål: Trykk hardt på stemplet til du hører et klikk for å avgi dosen.
Czech: Přípravek Nyxoid krátkodobě ruší účinky opioidů, zatímco čekáte na zdravotnickou záchrannou službu.
Norwegian Bokmål: Nyxoid fungerer kun i kort tid og gjør at virkningene av opioider går tilbake mens du venter på medisinsk nødhjelp.
Czech: Přípravek Nyxoid může vyvolat akutní abstinenční příznaky, pokud je pacient závislý na opioidech.
Norwegian Bokmål: Nyxoid kan forårsake akutte abstinenssymptomer hvis pasienten er avhengig av opioide legemidler.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Po použití tohoto přípravku nesmíte řídit, obsluhovat stroje ani provádět jiné činnosti vyžadující náročné fyzické nebo duševní výkony po dobu nejméně 24 hodin, protože účinek opioidů se může vrátit.
Norwegian Bokmål: Etter at du har tatt dette legemidlet, må du ikke kjøre, bruke maskiner eller delta i noen annen fysisk eller mentalt krevende aktivitet i minst 24 timer, siden virkningen av opioider kan komme tilbake.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Bivirkningene nedenfor kan forekomme med dette legemidlet.
Czech: Odloupněte zadní stranu blistru (začněte v rohu), abyste mohl(a) vyjmout nosní sprej z obalu.
Norwegian Bokmål: Riv av baksiden på blisterpakningen fra hjørnet for å ta nesesprayen ut av beholderen.
Czech: Není známo, zda se naloxon vylučuje do lidského mateřského mléka a nebylo zjištěno, zda má naloxon vliv na kojené děti.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om nalokson skilles ut i morsmelk hos mennesker, og det er ikke fastslått om spedbarn som ammes blir påvirket av nalokson.
Czech: Pokud jste vystaven(a) riziku předávkování opioidy, noste vždy přípravek Nyxoid s sebou.
Norwegian Bokmål: Dersom du har risiko for opioidoverdosering, bør du alltid ha Nyxoid med deg.
Czech: • křeče (záchvaty),
Norwegian Bokmål: • kramper (anfall)
Czech: info@mundipharma.be
Norwegian Bokmål: VA info@mundipharma.be
Czech: Při podávání naloxonu kojícím matkám je třeba dbát opatrnosti, ale není nutné přerušit kojení.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet når nalokson administreres til en ammende mor, men det er ikke nødvendig å avbryte ammingen.
Czech: Poregistrační studie účinnosti (PAES):
Norwegian Bokmål: PAES - Effektstudier etter markedsføring:
Czech: Magyarország Medis Hungary Kft Tel: +36 23 801 028 info@medis.hu
Norwegian Bokmål: Medis Hungary Kft Tel: +36 23 801 028 info@medis.hu
Czech: Intranazální absorpce a účinnost naloxonu může být pozměněna u pacientů s poškozenou nosní sliznicí a defekty nosního septa.
Norwegian Bokmål: Intranasal absorpsjon og effekt av nalokson kan være endret hos pasienter med skadet neseslimhinne og septumdefekter.
Czech: Tlf: + 354 540 8000 icepharma@icepharma.is
Norwegian Bokmål: Sími: + 354 540 8000 icepharma@icepharma.is
Czech: Podrobné pokyny k používání přípravku Nyxoid jsou uvedeny v příbalové informaci a stručném návodu vytištěném na zadní straně každého blistru.
Norwegian Bokmål: Detaljerte anvisninger om hvordan du bruker Nyxoid finnes i pakningsvedlegget, og en hurtigstartguide er trykket på baksiden av hver blisterpakning.
Czech: Naloxon dočasně ruší účinky opioidů, jako jsou heroin, methadon, fentanyl, oxykodon, buprenorfin a morfin.
Norwegian Bokmål: Nalokson gjør at virkningen av opioider som heroin, metadon, fentanyl, oksykodon, buprenorfin og morfin går midlertidig tilbake.
Czech: Vaše novorozené dítě by mohlo mít abstinenční syndrom z náhlého vysazení opioidů, který může ohrožovat život, pokud není léčen.
Norwegian Bokmål: Barnet ditt kan rammes av plutselig opioidabstinenssyndrom, som kan være livstruende hvis det ikke blir behandlet.
Czech: Položte postiženého do stabilizované polohy.
Norwegian Bokmål: Legg i stabilt sideleie.
Czech: Před použitím neprovádějte prostříknutí nosního spreje Nyxoid ani jej nezkoušejte, protože obsahuje pouze jednu dávku naloxonu a nelze jej použít opakovaně.
Norwegian Bokmål: Ikke prime eller test Nyxoid nesespray før bruk da den inneholder kun én dose nalokson og ikke kan gjenbrukes.
Czech: Přípravek Nyxoid nenahrazuje akutní lékařskou péči.
Norwegian Bokmål: Nyxoid er ikke en erstatning for medisinsk nødhjelp.
Czech: • Informace o tom, jak používat nosní sprej pro správné podání přípravku Nyxoid
Norwegian Bokmål: • Informasjon om hvordan nesesprayen skal brukes for å administrere Nyxoid korrekt
Czech: Jednodávkový nosní sprej při předávkování opioidy (například heroinem).
Norwegian Bokmål: Enkeltdose nesespray mot opioidoverdose (slik som heroin).
Czech: Předepisující lékař má popsat symptomy, které vedou k pravděpodobné diagnóze depresi centrálního nervového systému (CNS) / respirační depresi, indikace a pokyny pro použití pacientem anebo osobou, která by mohla podat tento přípravek pacientovi, o kterém je známo, že se předávkoval opioidy, nebo u něhož je podezření na takovou příhodu.
Norwegian Bokmål: Forskrivende lege skal beskrive symptomene på en overdose med opioider, som CNS- eller respirasjonsdepresjon, indikasjon og instruksjoner for bruk, for pasienten og/eller personer som kan være i posisjon til å administrere produktet til en pasient med kjent eller mistenkt opioidoverdosering.
Czech: • Nepravidelný srdeční tep
Norwegian Bokmål: • Uregelmessig hjerteslag
Czech: Nosní sprej, roztok v jednodávkovém obalu 2 jednodávkové obaly
Norwegian Bokmål: Nesespray, oppløsning i en endosebeholder 2 endosebeholdere
Czech: Stříkněte sprej do jedné nosní dírky.
Norwegian Bokmål: Spray inn i ett nesebor.
Czech: Fertilita Klinické údaje o účincích naloxonu na fertilitu nejsou k dispozici, nicméně údaje ze studií na potkanech (viz bod 5.3) nenaznačují žádné účinky.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske data på naloksons effekt på fertilitet, men data fra rottestudier (se pkt.
Czech: Děti kojené matkami, které byly léčeny přípravkem Nyxoid, mají být sledovány, zda se u nich neprojevuje sedativní účinek nebo podrážděnost.
Norwegian Bokmål: Diende babyer fra mødre som har blitt behandlet med Nyxoid skal overvåkes for sedasjon eller irritasjon.
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Nyxoid obsahuje
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Nyxoid
Czech: Pokud pacient nezareaguje, druhá dávka má být podána za 2-3 minuty.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten ikke reagerer, skal den andre dosen administreres etter 23 minutter.
Czech: Slyšíte dýchání pacienta?
Norwegian Bokmål: Kan du høre pustelyder?
Czech: Opatrně vsuňte trysku spreje do jedné nosní dírky.
Norwegian Bokmål: Før apparatets spiss forsiktig inn i det ene neseboret.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER/-NUMRE
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje naloxon v 0,1ml čirém, bezbarvém až nažloutlém roztoku jako předplněný nosní sprej, roztok v jednodávkovém obalu.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder nalokson i 0,1 ml i en klar, fargeløs til svak gul oppløsning i en ferdigfylt nesespray, oppløsning i en endosebeholder.
Czech: Erythema multiforme Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Méně časté
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Mindre vanlige
Czech: hodin se u zdravých dobrovolníků vyloučilo do moči 65 % injekční dávky, zatímco u pacientů závislých na opioidech se vyloučilo 68 % dávky.
Norwegian Bokmål: Etter 72 timer ble 65 % av injisert dose gjenfunnet i urinen hos friske frivillige, sammenlignet med 68 % av dosen hos opioidavhengige pasienter.
Czech: Mundipharma Comm. VA
Norwegian Bokmål: Mundipharma Comm.
Czech: - Pokud máte podezření na předávkování, podejte přípravek Nyxoid.
Norwegian Bokmål: - Hvis det er mistanke om en overdose, skal det gis Nyxoid.
Czech: Jestliže je doba účinku opioidního agonisty delší než doba účinku intranazálně podávaného naloxonu, účinky opioidního agonisty se mohou vrátit a vynutit si druhé intranazální podání naloxonu.
Norwegian Bokmål: Hvis virketiden av opioidagonisten er lengre enn den til intranasal nalokson, kan effektene av opioidagonisten komme tilbake og nødvendiggjøre en ny intranasal administrasjon av nalokson.
Czech: Položte postiženého.
Norwegian Bokmål: Legg pasienten ned.
Czech: Méně časté: mohou postihovat až 1 ze 100 pacientů
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan ramme opptil 1 av 100 personer
Czech: Níže je uveden podrobný návod.
Norwegian Bokmål: Nedenfor finnes en trinn-fortrinn-veiledning.
Czech: Ruka podpírá hlavu Horní noha je ohnutá
Norwegian Bokmål: Hånden støtter hodet
Czech: Prokázalo se, že po intranazálním podání se naloxon rychle vstřebává, jak dokazoval velmi časný výskyt léčivé látky v systémovém oběhu (již za 1 minutu po podání).
Norwegian Bokmål: Intranasal administrasjon av nalokson har vist at nalokson absorberes raskt, som vist ved svært tidlig forekomst (så tidlig som ett minutt etter administrering) av virkestoffet i systemisk sirkulasjon.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než obdržíte zásobu tohoto přípravku.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du anskaffer dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Czech: Pacienti, kteří užívají opioidy k úlevě od chronické bolesti, mohou po podání přípravku Nyxoid zaznamenat bolest a abstinenční příznaky z vysazení opioidů.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får opioider for å lindre kronisk smerte kan oppleve smerter og opioidabstinenssymptomer når Nyxoid administreres.
Czech: Přípravek Nyxoid nemusí vést k úplnému odstranění problémů s dýcháním.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at Nyxoid ikke reverserer pustevanskene fullstendig.
Czech: Před použitím neprovádějte prostříknutí ani nezkoušejte.
Norwegian Bokmål: Skal ikke testes før bruk
Czech: - Dalšími složkami jsou dihydrát natrium-citrátu, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný a čištěná voda.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er trinatriumsitratdihydrat, natriumklorid, saltsyre, natriumhydroksid og renset vann.
Czech: Přípravek Nyxoid je určen k okamžitému použití jako urgentní léčba známého nebo předpokládaného předávkování opioidy, které se projevuje respirační depresí anebo depresí centrálního nervového systému, v prostředích zdravotnických zařízení i mimo ně.
Norwegian Bokmål: Nyxoid er beregnet til akuttbehandling ved kjent eller mistenkt opioidoverdose, manifestert ved respirasjonsdepresjon og/eller CNS-depresjon, både i og utenfor helseinstitusjoner/medisinske miljøer.
Czech: Velmi časté: mohou postihovat více než 1 z 10 pacientů • Pocit na zvracení
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan ramme flere enn 1 av 10 personer • Kvalme
Czech: Doporučená dávka je 1,8 mg podaná do jedné nosní dírky (jeden nosní sprej).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 1,8 mg som administreres i ett nesebor (én nesespray).
Czech: U přípravku Nyxoid anebo jiných léčivých přípravků obsahujících naloxon byly během klinických studií a po registraci hlášeny následující nežádoucí účinky.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert med Nyxoid og/eller andre nalokson-holdige medisinske produkter i kliniske studier og etter markedsføring.
Czech: Nosní sprej, roztok v jednodávkovém obalu (nosní sprej)
Norwegian Bokmål: Nesespray, oppløsning i en endosebeholder (nesespray).
Czech: Tel: +44(0) 1223 424444
Norwegian Bokmål: Napp Pharmaceuticals Limited Tel: +44(0) 1223 424444