FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pera určená k použití se zásobními vložkami ABASAGLAR Tyto zásobní vložky mohou být použity pouze do inzulinových per firmy Lilly k opakovanému použití a nesmí být použity s jinými pery, protože u jiných per není zajištěna přesnost dávkování.
Bulgarian: Патроните трябва да се използват само заедно с инсулинова писалка за многократна употреба на Lilly и не трябва да се използват с никакви други писалки за многократна употреба, тъй като прецизността на дозиране с други писалки не е установена.
Czech: - podat množství, které v peru zbývá a pro podání zbývající dávky použít nové pero nebo - použít nové pero na podání celé dávky.
Bulgarian: Ако се нуждаете да инжектирате повече единици отколкото е броят на оставащите единици в писалката, Вие можете или: - да инжектирате количеството, което е останало в писалката, а след това да използвате нова писалка, за да получите останалата част от Вашата доза, или - да вземете нова писалка и да инжектирате цялата доза.
Czech: Stejně jako v pediatrické studii zmíněné výše bylo snížení plazmatické hladiny glukózy nalačno v porovnání s výchozí hodnotou větší ve skupině s inzulinem glarginem než ve skupině s NPH.
Bulgarian: Както и при описаното по-горе педиатрично проучване, понижаването на плазмената глюкоза на гладно спрямо изходното ниво е по-голямо при групата на инсулин гларжин, отколкото при NPH групата.
Czech: Střídání místa vpichu při každé injekci pomůže těmto změnám zabránit.
Bulgarian: Сменяйте мястото на инжектиране при всяко инжектиране, за да предотвратите тези кожни промени.
Czech: Pokud je Vaše hladina cukru v krvi příliš vysoká (hyperglykémie), možná jste si aplikoval(a) málo inzulinu.
Bulgarian: Ако кръвната Ви захар е прекалено висока (хипергликемия), може да не сте си инжектирали достатъчно инсулин.
Czech: V případě nedostatečné úpravy glykémie nebo sklonu k hyperglykemickým nebo hypoglykemickým epizodám je nezbytné zrevidovat předtím, než se zváží úprava dávky, zda pacient dodržuje předepsaný léčebný režim, místa pro aplikaci a vlastní techniku vpichu a ostatní relevantní faktory.
Bulgarian: В случай на недостатъчен глюкозен контрол или тенденция към хипергликемични или хипогликемични епизоди, трябва да се обсъди спазването на предписаната схема на лечение от пациента, инжекционните места, правилната инжекционна техника и всички други свързани фактори, преди да се вземе предвид промяна на дозата.
Czech: Léčivý přípravek může být uchováván až 28 dnů při teplotě do 30 °C a mimo přímé teplo nebo světlo.
Bulgarian: 28 дни до 30°С и далече от директна топлина или директна светлина.
Czech: Inzulinové protilátky
Bulgarian: Инсулинови антитела
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek ABASAGLAR
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на ABASAGLAR
Czech: Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Bulgarian: Suomi/Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Czech: Není známo, zda je inzulin glargin vylučován do mateřského mléka.
Bulgarian: Не е известно дали инсулин гларжин се екскретира в кърмата.
Czech: U pacientů, kteří používají vysoké dávky inzulinu z důvodu přítomnosti protilátek proti lidskému inzulinu, může dojít při používání přípravku ABASAGLAR ke zlepšení inzulinové odpovědi.
Bulgarian: При пациентите на високи дози инсулин, поради образуване на антитела към човешкия инсулин, може да има по-добър отговор на инсулина при употреба на ABASAGLAR.
Czech: Podávání inzulinu může vyvolat tvorbu inzulinových protilátek.
Bulgarian: Приложението на инсулин може да предизвика образуване на инсулинови антитела.
Czech: KRABIČKA KwikPen.
Bulgarian: ВЪНШНА КУТИЯ - KwikPen.
Czech: Pokud si budete myslet, že máte problémy s přípravkem ABASAGLAR, nechte jej zkontrolovat svým lékařem nebo lékárníkem.
Bulgarian: Ако смятате, че имате проблем с ABASAGLAR, проверете го с Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Czech: V místě vpichu se může vyvinout lipodystrofie vedoucí ke zpomalení lokální absorpce inzulinu.
Bulgarian: На мястото на инжектиране може да възникне липодистрофия и локалната абсорбция на инсулин да се забави.
Czech: Ujistěte se, že ani alkohol ani jiná dezinfekce nebo jiné látky nekontaminují inzulin.
Bulgarian: Трябва да сте сигурни, че инсулинът не е замърсен нито с алкохол, нито с други дезинфектанти или с други вещества.
Czech: Měřením nejnižších plazmatických hladin inzulinu glarginu a jeho hlavních metabolitů M1 a M2 u dětí léčených inzulinem glarginem bylo zjištěno, že plazmatické koncentrace jsou podobné jako u dospělých a nepotvrdily se žádné důkazy akumulace inzulinu glarginu ani jeho metabolitů při dlouhodobém podávání.
Bulgarian: Най-ниски плазмени нива на инсулин гларжин и неговите основни метаболити М1 и М2, измерени при деца, лекувани с инсулин гларжин, показват плазмени концентрации, подобни на тези при възрастни, без данни за кумулиране на инсулин гларжин или на метаболитите му при многократно приложение.
Czech: • Přípravek ABASAGLAR by měl být podán v injekci pod kůži (subkutánně) do oblasti břicha, hýždí, stehen nebo horních části paží.
Bulgarian: ABASAGLAR се инжектира под кожата (подкожно) в областта на Вашия корем, седалищната област, горната част на бедрото или горната част на мишницата.
Czech: - užíváte nebo jste přestala užívat některé jiné léky (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a
Bulgarian: - приемате, или сте спрели да приемате някакви други лекарства (вижте точка 2 „Други лекарства и ABASAGLAR").
Czech: Pokud máte příznaky příliš nízké hladiny cukru v krvi (hypoglykémii), snažte se okamžitě hladinu cukru v krvi zvýšit.
Bulgarian: Ако забележите признаци, че кръвната Ви захар е прекалено ниска (хипогликемия), вземете незабавно мерки за повишаване на нейното ниво.
Czech: U obou léčebných skupin byly pozorovány podobné účinky na glykovaný hemoglobin a incidenci symptomatické hypoglykémie, nicméně plazmatická hladina glukózy měřená nalačno se v porovnání s výchozí hodnotou více snížila ve skupině s inzulinem glarginem, než ve skupině s NPH inzulinem.
Bulgarian: При двете групи на лечение са наблюдавани сходни ефекти по отношение на гликирания хемоглобин и честотата на симптоматична хипогликемия, въпреки това плазмената глюкоза на гладно намалява повече спрямо изходното ниво в групата на инсулин гларжин, в сравнение с NPH групата.
Czech: Inzulinové pero
Bulgarian: Инсулинова писалка
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Czech: Injekční roztok.
Bulgarian: Инжекционен разтвор.
Czech: Eli Lilly and Company Limited Tel: + 44-(0) 1256 315000
Bulgarian: United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel: + 44-(0) 1256 315000
Czech: Těžká hypoglykémie může způsobit poškození mozku a může být život ohrožující.
Bulgarian: Сериозната хипогликемия може да причини мозъчно увреждане и може да бъде животозастрашаваща.
Czech: Před každým podáním injekce musí být vždy zkontrolován štítek inzulinu, aby nedošlo k záměně inzulinu glarginu a jiných inzulinů (viz bod 4.4).
Bulgarian: Етикетът на инсулина трябва винаги да се проверява преди всяка инжекция, за да се избегнат грешки при лечението между инсулин гларжин и други инсулини (вж. точка 4.4).
Czech: Slovenská republika
Bulgarian: Česká republika
Czech: dokud není nastavena správná dávka, která se zobrazí na ukazateli dávky.
Bulgarian: едната или другата посока, докато правилната доза застане в една линия със стрелката на индикатора на дозата.
Czech: Prodloužený účinek inzulinu glarginu podaného subkutánně může zpomalit dobu zotavení z hypoglykémie.
Bulgarian: Удълженото действие на подкожния инсулин гларжин може да увеличи времето за възстановяване от хипогликемия.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 ° C-8 ° C).
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin se může potřeba inzulinu zmenšit kvůli sníženému metabolismu inzulinu.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане нуждите от инсулин могат да бъдат намалени поради намален метаболизъм на инсулина.
Czech: Pokyny k zacházení s jehlami nemají nahrazovat místní, zdravotnické nebo institucionální předpisy.
Bulgarian: Указанията относно работа с иглите не са предназначени да заменят местните политики,
Czech: Co dělat v případě hyperglykémie?
Bulgarian: Какво трябва да направите в случай, че имате хипергликемия?
Czech: Z hlediska progrese diabetické retinopatie nebyl pozorován žádný rozdíl při srovnání inzulinu glarginu a NPH inzulinu.
Bulgarian: Не е установена значима разлика в прогресията на диабетната ретинопатия при инсулин гларжин в сравнение с NPH инсулин.
Czech: To je proto, že účinnost inzulinu se může do určité míry snižovat.
Bulgarian: Това е така, защото инсулинът може да е загубил част от ефективността си.
Czech: Jehlu vyhoďte do uzavíratelné nádoby, která nejde propíchnout.
Bulgarian: Изхвърляйте използваните игли в затварящ се, непробиваем контейнер за отпадъци.
Czech: KwikPen 5 per s 3 ml.
Bulgarian: KwikPen 5 писалки от 3 ml.
Czech: 2, rue du Colonel Lilly F-67640 Fegersheim Francie
Bulgarian: Lilly France S.A.S. 2, rue du Colonel Lilly F-67640 Fegersheim Франция
Czech: Nezbytnými předpoklady pro snížení rizika hypoglykémie jsou dodržování dávky a dietního režimu pacientem, správné podávání inzulinu a schopnost pacienta rozpoznat příznaky hypoglykémie.
Bulgarian: Придържането на пациента към дозировката и диетичния режим, правилното приложение на инсулина и познаването на хипогликемичните симптоми са съществени за намаляването на риска от хипогликемия.
Czech: Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Bulgarian: Съобщаване на подозирани нежелани реакции
Czech: Těhotenství Nejsou k dispozici klinické údaje z kontrolovaných klinických studií o podávání inzulinu glarginu během těhotenství.
Bulgarian: За инсулин гларжин няма клинични данни за експонирани бременности от контролирани клинични проучвания.
Czech: ABASAGLAR je dlouhodobě působící inzulin.
Bulgarian: ABASAGLAR е дългодействащ инсулин.
Czech: Nepoužívejte přípravek ABASAGLAR, jestliže v něm zaznamenáte viditelné částice.
Bulgarian: Не използвайте ABASAGLAR, ако забележите частици в него.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a na štítku inzulinového pera za „EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета на патрона, съответно след „Годен до:" или „EXP".
Czech: • Vpíchněte jehlu do kůže.
Bulgarian: Въведете иглата във Вашата кожа.
Czech: V takových případech se u Vás může rozvinout těžká hypoglykémie (a dokonce mdloba), aniž byste si toho všiml(a) včas.
Bulgarian: В такъв случай можете да изпаднете в тежка хипогликемия (и дори да изгубите съзнание), преди да разберете за наличието на проблем.
Czech: ABASAGLAR se nesmí podávat intravenózně.
Bulgarian: ABASAGLAR не трябва да се прилага интравенозно.
Czech: SN: {číslo}
Bulgarian: PC: {номер} SN: {номер}
Czech: Nejsou klinicky významné rozdíly v sérových hladinách inzulinu nebo glukózy po podání inzulinu glarginu do břišní stěny, do deltového svalu nebo do stehna.
Bulgarian: Няма клинично значими разлики в плазмените нива на инсулин или в нивата на кръвната захар след прилагане на инсулин гларжин в коремната област, делтоидната област или бедрото.
Czech: Převod z NPH inzulinu podávaného dvakrát denně na přípravek ABASAGLAR Pacienti, kteří jsou převáděni z režimu s dvakrát denně podávaným NPH inzulinem (bazální inzulin) na režim s jedenkrát denně podávaným přípravkem ABASAGLAR, by měli snížit svou denní dávku bazálního inzulinu o 20-30 % během prvních týdnů léčby, aby se snížilo riziko noční a časné ranní hypoglykémie.
Bulgarian: За намаляване на риска от нощна или сутрешна хипогликемия, пациентите, които сменят своята схема с базален инсулин от два пъти дневно NPH инсулин на схема на лечение с ABASAGLAR веднъж дневно, трябва да намалят дневната си доза на базален инсулин с 20-30% по време на първите седмици от лечението.
Czech: Přípravek ABASAGLAR je dodáván ve speciální zásobní vložce, která může být použita pouze do inzulinových per firmy Lilly.
Bulgarian: ABASAGLAR се доставя в специален патрон, който трябва да се използва само с инсулинова писалка на Lilly.
Czech: Pokud došlo k jeho zmrznutí, nepoužívejte jej.
Bulgarian: Да не се използва, ако е бил замразяван.
Czech: • K prostříknutí pera nastavte otáčením dávkovacího tlačítka 2 jednotky.
Bulgarian: Вашата писалка, завъртете дозаторното копче, за да изберете 2 единици.
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Bulgarian: ЗА БЕЗОПАСНА И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ
Czech: Jak se zachází se zásobními vložkami
Bulgarian: Как да работите с патроните
Czech: • S jehlou směrem nahoru stiskněte dávkovací tlačítko nadoraz, až se v dávkovacím okénku objeví 0.
Bulgarian: Натиснете дозаторното копче докато то спре и в дозаторния прозорец се покаже „0".
Czech: Nemíchejte přípravek ABASAGLAR s žádnými jinými inzuliny nebo s jinými léky.
Bulgarian: Не смесвайте ABASAGLAR с никакъви други инсулини или лекарства.
Czech: Hypoglykémie
Bulgarian: Хипогликемия
Czech: • Nepoužitá pera uchovávejte v chladničce od 2˚C do 8˚C.
Bulgarian: Съхранявайте неизползваните писалки в хладилник при 2 ° C до 8 ° C.
Czech: Před použitím přípravek nemíchejte ani s ním netřepejte.
Bulgarian: Да не се разклаща или смесва преди употреба.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ABASAGLAR používat
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате ABASAGLAR
Czech: Zásobní vložku si prohlédněte ještě předtím, než pero použijete.
Bulgarian: Огледайте патрона преди да използвате писалката.
Czech: B.
Bulgarian: Б.
Czech: Poruchy oka
Bulgarian: Нарушения на очите
Czech: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht Nizozemsko
Bulgarian: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Нидерландия
Czech: Pacientovi je třeba doporučit, aby si před použitím přípravku ABASAGLAR injekční roztok v předplněném peru, pozorně přečetl návod k použití, který je součástí příbalové informace.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде посъветван да прочете внимателно указанията за употреба от листовката за пациента преди да използва писалката ABASAGLAR инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Czech: Nepoužívaná pera
Bulgarian: Неизползвани писалки
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje 3 ml injekčního roztoku, což odpovídá 300 jednotkám.
Bulgarian: Всяка писалка съдържа 3 ml инжекционен разтвор, еквивалентни на 300 единици.
Czech: Své pero nesdílejte s jinými osobami ani v případě, že jste vyměnil(a) jehlu.
Bulgarian: Вашата писалка на други хора, дори ако иглата е сменена.
Czech: V jedné injekci můžete aplikovat dávku od 1 do 60 80 jednotek.
Bulgarian: Можете да приложите от 1 до 60 80 единици в една инжекция.
Czech: Pro další informace o léčbě hyperglykémie viz rámeček na konci této příbalové informace.
Bulgarian: За информация относно лечението на хипергликемията, вижте карето в края на тази листовка.
Czech: Při intravenózním podání byly poločasy eliminace inzulinu glarginu a lidského inzulinu srovnatelné.
Bulgarian: При интравенозно инжектиране елиминационният полуживот на инсулин гларжин и на човешки инсулин са сравними.
Czech: Části pera KwikPen
Bulgarian: Части на писалката KwikPen
Czech: Nepodávejte inzulin.
Bulgarian: Не си инжектирайте инсулин.
Czech: Jak přípravek ABASAGLAR uchovávat
Bulgarian: Как да съхранявате ABASAGLAR
Czech: Myslete na tento možný problém ve všech situacích, kde byste mohl(a) dostat sebe nebo ostatní do nebezpečí
Bulgarian: Не забравяйте този възможен проблем във всички ситуации, когато можете да изложите на риск себе си и околните (като например, шофиране на кола или използване на машини).
Czech: Při převodu pacienta z léčebného režimu se středně nebo dlouhodobě účinkujícím inzulinem na režim s přípravkem ABASAGLAR, je nutno počítat se změnou předchozího dávkování bazálního inzulinu a úpravou doprovodné antidiabetické léčby (dávka a doba podání doplňkových rychle působících inzulinů (regular) nebo inzulinových analogů s rychlým nástupem účinku nebo dávka perorálních antidiabetik).
Bulgarian: Когато се преминава от схема на лечение с инсулин със средна продължителност на действие или с дългодействащ инсулин, към схема на лечение с ABASAGLAR, може да се наложи промяна в дозата на базалния инсулин и корекция на съпътстващото антидиабетно лечение (дозата и времето на прилагане на допълнителните обикновени инсулини или бързодействащи инсулинови аналози, или дозите на пероралните антидиабетни лекарствени продукти).
Czech: Známky mohou zahrnovat zarudnutí, neobvykle intenzívní bolestivost injekce, svědění, vyrážka, otok nebo zánět).
Bulgarian: Признаците могат да са зачервяване, необичайно силна болка при инжектиране, сърбеж, обрив, подуване или възпаление).
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан Миалгия
Czech: Tyto informace nenahrazují konzultaci s Vaším lékařem o Vašem zdravotním stavu nebo Vaší léčbě.
Bulgarian: Тази информация може да не е предмет на разговор с Вашия медицински специалист относно
Czech: • Jehly kompatibilní s perem ABASAGLAR KwikPen (doporučeny jsou jehly BD [Becton, Dickinson and Company]).
Bulgarian: Игли, съвместими с писалката KwikPen (препоръчват се игли за писалка на BD [Becton,
Czech: Ukazatel dávky by měl zobrazovat Vaši dávku.
Bulgarian: Стрелката на индикатора на дозата трябва да показва
Czech: - Sudé hodnoty jsou na číselníku natištěny.
Bulgarian: - Четните числа са отпечатани върху скалата.
Czech: Domníváte-li se, že problém může souviset s přípravkem ABASAGLAR KwikPen požádejte o radu svého lékaře, lékárníka, nebo zdravotní sestru.
Bulgarian: Ако мислите, че може да има проблем с ABASAGLAR KwikPen, консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (EMA) http://www.ema.europa.eu
Czech: Léčba diabetes mellitus u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let.
Bulgarian: Лечение на захарен диабет при възрастни, юноши и деца на възраст 2 години и повече.
Czech: Před každým podáním injekce musí být vždy zkontrolován štítek inzulinu, aby nedošlo k záměně přípravku ABASAGLAR a jiných inzulinů.
Bulgarian: Винаги трябва да проверявате етикета на инсулина преди всяка инжекция, за да се избегне объркване между ABASAGLAR и други инсулини.
Czech: • Nasaďte jehlu s vnějším krytem přímo na pero a jehlu našroubujte do dotažení.
Bulgarian: Поставете иглата с капачката директно върху писалкатат и завъртете иглата докрай.
Czech: Icepharma hf. Sími + 354 540 8000
Bulgarian: Sími + 354 540 8000
Czech: Neřeďte jej.
Bulgarian: Не го разреждайте.
Czech: ABASAGLAR 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru, KwikPen, je čirý a bezbarvý roztok.
Bulgarian: ABASAGLAR 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка KwikPen е бистър и безцветен разтвор.
Czech: Koncentrace inzulinu v séru zdravých jedinců i diabetiků naznačují pomalejší a prolongovanější absorpci po subkutánní injekci inzulinu glarginu a ukazují absenci vrcholového píku u inzulinu glarginu v porovnání k lidskému inzulinu NPH.
Bulgarian: При здрави лица и пациенти с диабет серумните концентрации на инсулин показват по-бавна и по-продължителна абсорбция с отсъствие на пик след подкожно инжектиране на инсулин гларжин в сравнение с човешки NPH инсулин.
Czech: ABASAGLAR se používá k léčbě diabetu mellitu (cukrovky) u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let.
Bulgarian: ABASAGLAR се използва за лечение на захарен диабет при възрастни, юноши и деца на възраст 2 години и повече.
Czech: Eli Lilly Slovakia s.r.o. Tel: + 421 220 663 111
Bulgarian: Slovenská republika Eli Lilly Slovakia s.r.o. Tel: + 421 220 663 111
Czech: - Léčivou látkou je insulinum glarginum.
Bulgarian: - Активното вещество е инсулин гларжин.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Czech: Neukládejte ABASAGLAR do blízkosti mrazicího boxu nebo mrazicí vložky.
Bulgarian: Не поставяйте ABASAGLAR близо до замразяващата камера или замразяващ пакет.
Czech: Světle šedý s pruhy zelené barvy
Bulgarian: светлосиви с ленти, оцветени в зелено
Czech: Jak se zachází s přípravkem ABASAGLAR KwikPen
Bulgarian: Как да работите с писалката ABASAGLAR KwikPen
Czech: ABASAGLAR KwikPen je předplněné pero pro jedno použití obsahující inzulin glargin.
Bulgarian: Писалката ABASAGLAR KwikPen е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, която съдържа инсулин гларжин.
Czech: • Prostříknutí pera odstraňuje vzduch z jehly a ze zásobní vložky s inzulinem, který se tam mohl nahromadit v průběhu normálního používání, a zajišťuje správnou funkci pera.
Bulgarian: Да заредите Вашата писалка означава да отстраните въздуха от иглата и патрона, който може да се събере при редовната употреба, и да се уверите, че писалката работи правилно.
Czech: Pro informace o léčbě hypoglykémie viz rámeček na konci této příbalové informace.
Bulgarian: За информация относно лечението на хипогликемията, вижте карето в края на тази листовка.
Czech: Jestliže zjistíte známky srdečního selhání jako je neobvyklá dušnost nebo náhlé zvýšení tělesné hmotnosti nebo lokalizovaný otok (edém), informujte co nejrychleji svého lékaře.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар възможно най-рано, ако получите симптоми на сърдечна недостатъчност като необичаен задух или бързо увеличаване на теглото, или локализиран оток (едем).
Czech: Pokud si nejste jist(a), zda neužíváte některý z takových léků, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Bulgarian: Ако не сте сигурни дали приемате някое от тези лекарства, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: 5.2 Farmakokinetické vlastnosti
Bulgarian: Фармакокинетични свойства
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2. на разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Czech: K podání inzulinu otáčením dávkovacího tlačítka nedojde.
Bulgarian: НЯМА да получите Вашия инсулин чрез въртене на дозаторното копче.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Bulgarian: Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Czech: ), původu (zvířecí, lidský, analoga lidského inzulinu) a/nebo výrobní metody může být zapotřebí upravit dávku.
Bulgarian: Промени в количеството на активното вещество в дозова единица, търговската марка (производителя), типа (обикновен, NPH, ленте, дългодействащ и т.н.), произхода (животински, човешки, човешки инсулинов аналог) и/или метода на производство може да доведе до необходимост от промяна в дозата.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Реакции на мястото на инжектиране
Czech: Hlášení nežádoucích účinků
Bulgarian: Съобщаване на нежелани реакции
Czech: • Jde-li dávkovací tlačítko stlačit těžce: - Stlačujte dávkovací tlačítko pomaleji, injekce bude snazší.
Bulgarian: - По-бавното натискане на дозаторното копче може да направи по-лесно инжектирането.
Czech: Zajistěte možnost rychlého kontaktu lékaře.
Bulgarian: Свържете се с лекар отрано.
Czech: Biotransformace
Bulgarian: Биотрансформация
Czech: S podáváním přípravku ABASAGLAR dětem mladším 2 let nejsou žádné zkušenosti.
Bulgarian: Липсва опит от употребата на ABASAGLAR при деца на възраст под 2 години.