FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A HIPRALONA ENRO-S és generikumai részét képezték 2001/82/EK irányelv 35. cikkelyének értelmében végzett beterjesztésnek, amely valamennyi kinolontartalmú állatgyógyászati készítményre, közöttük az élelmiszer-termelő állatokban való alkalmazásra szánt fluorokinolonokra is vonatkozott, (EMEA/V/A/049), valamint az alkalmazási előírás és a használati utasítás már tartalmazza a körültekintő alkalmazásra vonatkozó figyelmeztetéseket.
Estonian: HIPRALONA ENRO-S-i ja selle geneeriliste ravimite kohta tehti direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohane esildis, mis käsitles kõiki toiduloomadel kasutamiseks ettenähtud kinoloone, sealhulgas ka fluorokinoloone sisaldavaid veterinaarravimeid (EMEA/V/A/049), mille tulemusel soovitati lisada ravimiteabesse adekvaatseid ravimite arukat kasutamise hoiatusi.
Hungarian: Az Állatgyógyászati Készítmények Bizottságát (CVMP) felkérték annak véleményezésére, hogy a nyulakban alkalmazott HIPRALONA ENRO-S és generikumainak előny-kockázat aránya pozitív-e, illetve hogy a nagyon kritikus fontosságú antibiotikumoknak az élelmiszer-termelő fajokban, orális úton történő alkalmazása összhangban van-e az antimikrobiális szerek körültekintő használatára vonatkozó jelenlegi ajánlásokkal (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)1.
Estonian: Veterinaarravimite komiteel paluti avaldada arvamust, kas veterinaarravimi HIPRALONA ENRO-S ja selle geneeriliste ravimite kasulikkuse ja riski suhe on küülikutel kasutamisel positiivne ja kas nii probleemsete antibiootikumide suukaudne manustamine toiduloomadele on kooskõlas mikroobivastaste ravimite aruka kasutamise kehtivate suunistega (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)1.
Hungarian: Ezt a gyógyszercsoportot a WHO az emberi egészség szempontjából rendkívül fontos antibiotikumok közé sorolja (Critically important antimicrobials for human medicine [Az emberi egészség szempontjából rendkívül fontos antimikrobiális szerek], WHO/AGISAR, Koppenhága, 2009).
Estonian: Enrofloksatsiin on mikroobivastane ravim, mis kuulub fluorokinoloonide klassi ja mis on WHO liigituse järgi inimtervise jaoks suure tähtsusega mikroobivastaste ravimite klass (Critically important antimicrobials for human medicine, WHO/AGISAR, Copenhagen, 2009; elutähtsate antimikroobikumide korrapärane või registreerimata näidustustel kasutamine inimtervishoius).
Hungarian: Poligono Agro-Reus 43206 Reus SPANYOLORSZÁG
Estonian: Poligono Agro-Reus 43206 Reus HISPAANIA
Hungarian: A rezisztens baktériumok nyulakról emberre terjedésével kapcsolatos specifikus adatok hiányában egyéb olyan állatfajokkal kapcsolatos kockázatelemzéseket extrapoláltak nyulakra, amelyeknél alkalmazzák az enrofloxacint (szárnyasok és sertések).
Estonian: Resistentsete bakterite küülikutelt inimestele ülekandumise spetsiifiliste andmete puudumise tõttu kasutati teistel loomadel (kodulinnud ja sead), kellele samuti manustatakse enrofloksatsiini, tehtud riskianalüüsi ja nende tulemused kanti üle küülikutele.
Hungarian: Általános előny-kockázat
Estonian: Üldine kasulikkuse ja riski suhe
Hungarian: • A CVMP úgy találta, hogy a jelen eljárásban tárgyalt termékek általános előny-kockázat profilja pozitív; a CVMP javasolta a HIPRALONA ENRO-S állatgyógyászati készítmény és generikumai (lásd I. melléklet) forgalomba hozatali engedélyének a korábban jóváhagyott termékinformáció szerinti fenntartását.
Estonian: • komitee järeldas, et käesolevas menetluses käsitletud ravimite üldine kasulikkuse ja riski suhe on positiivne, soovitas veterinaarravimite komitee säilitada veterinaarravimi HIPRALONA ENRO-S ja selle geneeriliste ravimite (vt I lisa) müügiload koos varem heakskiidetud ravimiteabega.
Hungarian: A termék biztonságosságát és hatásosságát jól tervezett, a GCP-nek megfelelően kivitelezett vizsgálatban igazolták, amely megfelelt a 2011/82/EK irányelvnek és a vonatkozó előírásoknak, és 10 mg/testtömegkilogrammos adagot alkalmazott 5 egymást követő napon.
Estonian: Ravimi ohutus ja efektiivsus on tõendatud hästi korraldatud heade kliiniliste tavade nõuetele vastavas uuringus, milles kasutati annust 10 mg/kg kohta 5 järjestikusel päeval ning mis täidab direktiivi 2001/82/EÜ ja teiste asjakohaste suuniste tingimusi.
Hungarian: Az antibiotikum-rezisztencia kialakulásának kockázata fennáll a célállatfajok esetében, ami a kezelés hatástalanságát eredményezi, illetve a rezisztens baktériumok átterjedését állatokról az emberre.
Estonian: Mikroobide resistentsuse teke ohustab sihtloomaliike, mille tagajärjeks võib olla efektiivse ravi puudumine, samuti inimestele, kui resistentsed bakterid levivad loomadelt inimestele.
Hungarian: Franciaország GLOBAL VET HEALTH SL c/Capçanes, nº12-bajos.
Estonian: Prantsusmaa GLOBAL VET HEALTH SL c/Capçanes, nº12-bajos.
Hungarian: A MIC értékek többsége meghaladta a vad típusú izolátumok esetében várt tartományt, és az antimikrobiális fogékonyság tesztelésének európai bizottsága (EUCAST, European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) adatai azt mutatják, hogy a P. multocida célpatogén vad típusának esetében az enrofloxacinra vonatkozó MIC értékek 0,004 és 0,03 µg/ml közé esnek).
Estonian: EUCASTi (Antimikroobse Tundlikkuse Euroopa Analüüsikomitee) andmetel on enrofloksatsiini MIC-väärtused sihtpatogeeni P. multocida muteerumata isolaatide korral 0,004-0,03 µg/ml.
Hungarian: A HIPRALONA ENRO-S és generikumai milliliterenként 100 mg enrofloxacint tartalmaznak ivóvíz útján alkalmazott orális oldatban.
Estonian: HIPRALONA ENRO-S ja selle geneerilised ravimid sisaldavad 100 mg/ml enrofloksatsiini joogivette lisatavas suukaudses lahuses.
Hungarian: Összefoglalva megállapítható, hogy napjainkban kellő mértékű antibiotikum-érzékenység áll fenn az állatoknál előforduló célpatogén, a Pasteurella okozta fertőzések megfelelő kezelésére.
Estonian: Kokkuvõttes võib järeldada, et praegu on sihtloomade patogeeni Pasteurella tüvede tundlikkus piisavalt suur, et võimaldada sellevastast adekvaatset ravi.
Hungarian: Továbbá több vizsgálatot nyújtottak be a különféle vad P. multocida törzsek enrofloxacinnal szembeni érzékenységének megállapításához.
Estonian: Samuti esitati veel mitme uuringu andmed, milles uuriti P. multocida mitme looduses esineva tüve tundlikkust enrofloksatsiini suhtes.
Hungarian: Terméknév
Estonian: Nimetus
Hungarian: Escherichia coli within an integrated broiler operation.
Estonian: Vertical transmission of a fluoroquinolone resistant Escherichia coli within an integrated broiler operation.
Hungarian: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. Les Corts, 23
Estonian: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Hungarian: Adagolás: 10 mg/testsúlykilogramm enrofloxacin 5 napon át.
Estonian: Annus on 10 mg enrofloksatsiini kehamassi kg kohta 5 päeva vältel.
Hungarian: A HIPRALONA ENRO-S és generikumai hatóanyagként enrofloxacint tartalmaznak, és a Pasteurella multocida által okozott légúti fertőzések kezelésére javallottak.
Estonian: HIPRALONA ENRO-S ja selle geneerilised ravimid sisaldavad toimeainena enrofloksatsiini ning on näidustatud bakteri Pasteurella multocida põhjustatud respiratsioorsete infektsioonide raviks küülikutel.
Hungarian: Az ivóvízben, 5 egymást követő napon át adagolt 5 és 10 mg/testtömegkilogramm enrofloxacindózissal ekvivalens termékkel végzett kezelés közben az enrofloxacin és metabolitja, a ciprofloxacin plazmakoncentrációit mérő összehasonlító egyik vizsgálat következtetése szerint nyulakban a P. multocida által okozott légúti fertőzések kezelésére a hatékony adagolási rend 10 mg/testtömegkilogramm enrofloxacin volt.
Estonian: Pärast enrofloksatsiini ja selle metaboliidi tsiprofloksatsiini plasmakontsentratsiooni võrdlusuuringut annustega, mis vastasid enrofloksatsiini annustele 5 mg kehamassi kg kohta ja 10 mg kehamassi kg kohta ning mida manustati 5 päeva vältel joogiveega, järeldati, et enrofloksatsiini efektiivne annus bakteri P. multocida põhjustatud respiratsioorsete infektsioonide ravis küülikutel on 10 mg/kg.
Hungarian: Ezért a fluorokinolonok alkalmazása a nyulaknál az antibiotikum-rezisztencia kialakulásának fokozott kockázatával járhat.
Estonian: Seetõttu võib fluorokinoloonide kasutamine küülikutel olla seotud mikroobide resistentsuse tekke suurema riskiga, kuigi see risk on üksnes teoreetiline.
Hungarian: Alkalmazási javallata nyulak esetében az enrofloxacinra érzékeny P. multocida törzsek okozta légúti megbetegedések kezelése.
Estonian: Küülikute korral on ravimi näidustus enrofloksatsiini suhtes tundlike P. multocida tüvede põhjustatud respiratsioorsete haiguste ravi.
Hungarian: Továbbá ebből a korlátozásból adódóan előre látható a terméknek a nem engedélyezett indikációkban való alkalmazása, és ez veszélyeztetné a használat helyes nyomon követését, valamint a mellékhatások megfelelő jelentését.
Estonian: Kättesaadavuse piiramise korral võib eeldada ka ravimite näidustusevälist kasutamist, mis halvendaks kasutamise jälgimist ja kõrvaltoimetest teatamist.
Hungarian: A nyulaknál alkalmazandó megfelelő adag igazolására két vizsgálatot végeztek, amelyek alapján a P. multocida okozta légúti fertőzések kezelésének optimális adagja nyulaknál 10 mg/testtömegkilogramm 5 egymást követő napon.
Estonian: Adekvaatse annuse kindlaksmääramiseks küülikutel korraldati kaks uuringut, mis näitasid, et optimaalne annus bakteri P. multocida põhjustatud respiratsioorsete infektsioonide ravis küülikutel on 10 mg/kg 5 järjestikusel päeval.
Hungarian: Belgium GLOBAL VET HEALTH SL C/Capçanes nº12-bajos
Estonian: GLOBAL VET HEALTH SL C/Capçanes nº12-bajos
Hungarian: Az éves RESAPATH jelentések szerint nyulakban az E. coli legmagasabb érzékenységi szintje az enrofloxacinnal szemben 90% (2009), ill.
Estonian: RESAPATH-i iga-aastastest aruannetest ilmneb, et E. coli suurim tundlikkus enrofloksatsiini suhtes küülikutel oli 90% (2009) ja 85% (2010).
Hungarian: • A CVMP megfontolta, hogy a nyulakban alkalmazott HIPRALONA ENRO-S és generikumainak előnykockázat aránya pozitív-e; illetve hogy a nagyon kritikus fontosságú antibiotikumoknak az élelmiszer-termelő fajokban, orális úton történő alkalmazása összhangban van-e az antimikrobiális szerek felelősségteljes használatára vonatkozó jelenlegi ajánlásokkal.
Estonian: • veterinaarravimite komitee arutas, kas veterinaarravimi HIPRALONA ENRO-S ja selle geneeriliste ravimite kasulikkuse ja riski suhe on positiivne, kui neid manustatakse küülikutele, ja kas sellise probleemse antibiootikumi suukaudne kasutamine toiduloomadel on vastavuses mikroobivastaste ravimite vastutustundliku kasutamise kehtivate soovitustega;
Hungarian: Epub 2006 May 2. 3 Belloc et al, 2005. Effect of quinolone treatment on selection and persistence of quinolone-resistant Escherichia coli in swine faecal flora.
Estonian: Effect of quinolone treatment on selection and persistence of quinolone-resistant Escherichia coli in swine faecal flora.
Hungarian: Az intenzíven tenyésztett nyulaknál az egész állományt kezelik és nem az egyes állatokat, ami növelheti a rezisztens baktériumok kialakulásának kockázatát, ez hasonló a szárnyastenyészetekhez, ahol szintén a teljes állományt kezelik.
Estonian: Küülikute intensiivkasvatuse korral ravitakse tavaliselt kogu karja, mitte üksikuid loomi, mis võib suurendada resistentsete bakterite tekke riski.
Hungarian: Gyógyszerforma: ivóvíz útján alkalmazott orális oldat.
Estonian: Veterinaarravimi ravimvorm on suukaudne lahus, mida manustatakse joogiveega.
Hungarian: A koprofágia (széklet fogyasztása) gyakorlata, amely a nyulak viselkedésének/élettanának része, elméletileg kihatással lehet az antibiotikum-rezisztencia kialakulására.
Estonian: Küülikute käitumisele/füsioloogiale omane koprofaagia (väljaheidete söömine) võib hüpoteetiliselt mõjutada mikroobide resistentsuse teket.
Hungarian: Csirkék (brojlercsirkék), nyulak
Estonian: Kanad (broilerid), küülikud
Hungarian: A S. aureus tekintetében a bakteriális izolátumok 89%-a (2009), ill.
Estonian: Bakteri S. aureus isolaatidest olid enrofloksatsiini suhtes tundlikud 89% (2009) ja 82% (2010).
Hungarian: Szárnyasok (csirkék és pulykák), nyulak
Estonian: Kodulinnud (kanad ja kalkunid), küülikud
Hungarian: A Bizottság elismeri, hogy az engedélyezett első vonalbeli antimikrobiális szereket hatóanyagként tartalmazó állatgyógyászati készítmények használatának korlátozása megnehezíti a fluorokinolonok felelősségteljes használatára vonatkozó ajánlások betartását, csakúgy, mint azét az ajánlásét, miszerint kívánatos, hogy a fluorokinolonok helyett a közegészségügyi aggályt okozó rezisztenciákat kisebb eséllyel produkáló antimikrobiális szereket kell első vonalbeli opcióként használni.
Estonian: Veterinaarravimite komitee tunnistab, et toimeainena esmavaliku mikroobivastaseid ravimeid sisaldavate müügiloaga veterinaarravimite piiratud kättesaadavus raskendab fluorokinoloonide vastutustundlikku kasutamist, samuti soovitus
Hungarian: A termék hatásosságát jól tervezett, a GCP szerint végzett vizsgálatban igazolták.
Estonian: Veterinaarravimi efektiivsus on tõendatud headele kliinilistele tavadele vastava uuringuga.
Hungarian: Az élelmiszer-termelő állatoknál előforduló antibiotikum-rezisztenciával kapcsolatos jelenlegi ismereteink hiányosak, és azt sem tudjuk pontosan, hogy a rezisztencia terjedését miként befolyásolja az állattenyésztés.
Estonian: Praegused teadmised mikroobide resistentsuse tekke kohta toiduloomadel ja loomakasvatuse mõju kohta nende levikule on ebapiisavad.
Hungarian: Sertéseknél az alkalmazás injekció formájában vagy szájon át történik.
Estonian: Seevastu sigadele manustatakse enrofloksatsiini kas süstena või suu kaudu.
Hungarian: • A hivatalos és helyi antimikrobiális irányvonalakat figyelembe kell venni a termék használata során.
Estonian: • Veterinaarravimeid kasutades võtta arvesse vastavaid kohalikke nõudeid antibiootikumide kasutamise kohta.
Hungarian: Franciaország abbéli aggályát fejezte ki, hogy a nyúltenyésztésben használt HIPRALONA ENRO-S és generikumai megnövelnék az E. coli és a S. aureus rezisztenciáját az enrofloxacinnal szemben.
Estonian: Prantsusmaa tõstatas küsimuse veterinaarravimi HIPRALONA ENRO-S ja selle geneeriliste ravimite kasutamise kohta küülikukasvatuses, sest see võib suurendada bakterite Escherichia coli ja Staphylococcus aureus resistentsust enrofloksatsiini suhtes.
Hungarian: Olaszország GLOBAL VET HEALTH, S.L. Capsanes, 12 - Polígono AgroReus E-43206 - REUS (Tarragona) SPANYOLORSZÁG
Estonian: Capsanes, 12 - Polígono Agro-Reus E-43206 - REUS (Tarragona) HISPAANIA
Hungarian: Nyulaknál az alkalmazás szájon át történik ivóvíz útján, a szárnyasok adagolási módjához hasonlóan.
Estonian: Enrofloksatsiini manustatakse küülikutele joogiveega, mis samuti sarnaneb linnukasvatuses kasutatava manustamisteega.
Hungarian: Csirkék (brojlercsirkék, tenyészállomány, tenyészbrojlerek), nyulak
Estonian: Kanad (broilerid, noorkanad, sugubroilerid), küülikud
Hungarian: A és mtsai2, 2006, Belloc és mtsai3, 2005, Lurette A. és mtsai4, 2009, Mathieu.
Estonian: Kodulindudel ja sigadel on uuritud resistentsuse horisontaalset ja vertikaalset ülekandumist, arvestades kummagi loomakasvatusharu eripära (Petersen, A. et al.2 2006, Belloc et al.3 2005, Lurette, A. et al.4 2009, Mathieu, et al.5 2011).
Hungarian: Global Vet Health S.L. Calle Capcanes n12 Bajos
Estonian: Calle Capcanes n12 Bajos
Hungarian: L.
Estonian: I lisa
Hungarian: Ezt csak egyszer tegye meg!
Estonian: Tehke seda ainult üks kord.
Hungarian: • Ismételje meg a 8., 9., 10. és 11. lépéseket.
Estonian: • Korrake punkte 8, 9, 10 ja 11.
Hungarian: Ez nehézzé teszi a légzést.
Estonian: See muudab hingamise raskeks.
Hungarian: Ha ez bekövetkezik, akkor érezheti a nyelvén ezeket a darabokat.
Estonian: Sellisel juhul võite tunda neid tükikesi keelel.
Hungarian: Ha nem hall búgó hangot:
Estonian: Kui te ei kuule surisevat heli:
Hungarian: A betegeket meg kell tanítani a készítmény helyes alkalmazására.
Estonian: Patsientidele tuleb õpetada preparaadi õiget manustamist.
Hungarian: A következők mindegyike vagy többsége jelentkezhet: torokfájás,
Estonian: Teil võivad tekkida kõik või enamik järgnevaist nähtudest: kurguvalu,
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. november 30. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. szeptember 18.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 30. november 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18. september 2014
Hungarian: Ez biztosítja, hogy mindig elegendő mennyiségű gyógyszer legyen a szervezetében ahhoz, hogy nappal és éjjel is könnyebben lélegezzen.
Estonian: See tagab, et organismis on alati piisavalt ravimit, mis aitab kergemini hingata nii päeval kui öösel.
Hungarian: Ha a kapszula üres, nem kell aggódnia.
Estonian: Kui kapsel on tühi, ei ole põhjust muretsemiseks.
Hungarian: A gyakoriságot ezért a klinikai vizsgálatokban szerzett tapasztalatok alapján számították ki.
Estonian: Seetõttu arvutati sagedus kliiniliste uuringute kogemuse põhjal.
Hungarian: • Gyorsan, de egyenletesen, és olyan mélyen lélegezzen be, amilyen mélyen csak tud.
Estonian: • Hingake sisse kiiresti, kuid ühtlaselt ja nii sügavalt kui võimalik.
Hungarian: Nagyobb gyakorisággal figyelték ezt meg nőknél, mint férfi betegeknél, valamint az aktuálisan dohányzóknál, mint a korábban dohányzóknál.
Estonian: Seda täheldati sagedamini nais- kui meespatsientidel ja sagedamini suitsetajatel kui endistel suitsetajatel.
Hungarian: Az inhalátort hetente egyszer tisztítsa meg.
Estonian: Puhastage inhalaatorit üks kord nädalas.
Hungarian: Szóljon azonnal kezelőorvosának,
Estonian: Teavitage oma arsti otsekohe sellest,
Hungarian: Az oldalsó gomboknak jobbra és balra kell nézniük.
Estonian: Inhalaatori külgedel olevad nupud peavad olema suunaga vasakule ja paremale poole.
Hungarian: Az üres kapszulát dobja a háztartási hulladék közé.
Estonian: Pange tühi kapsel majapidamisjäätmete hulka.
Hungarian: A betegek átlag életkora 64 év volt, és a betegek 48%-a volt 65 éves vagy idősebb, és a többségük (80%) fehér volt.
Estonian: Patsientide keskmine vanus oli 64 aastat, 48% patsientidest olid 65-aastased või vanemad ning enamik (80%) oli valge nahavärviga.
Hungarian: • Ezután fújja ki a levegőt.
Estonian: • Seejärel hingake välja.
Hungarian: Az afrikai származású egyének esetén korlátozott terápiás tapasztalat áll rendelkezésre.
Estonian: Piiratud ravikogemus on saadaval Aafrika päritolu üksikisikutelt.
Hungarian: Húzza le a kupakot!
Estonian: Tõmmake kork ära.
Hungarian: Ilyen hatások jelentkezése esetén lehet, hogy a kezelést le kell állítani.
Estonian: Sellise toime ilmnemisel võib olla vaja ravi katkestada.
Hungarian: 2. táblázat A tünetek enyhülése 6 hónap kezelés alatt
Estonian: Tabel 2 Sümptomite vähenemine pärast 6 kuud kestnud ravi
Hungarian: Ez a gyógyszer laktózt (tejcukrot) tartalmaz.
Estonian: See ravim sisaldab laktoosi (piimasuhkur).
Hungarian: A maximális plazmakoncentráció és a teljes szisztémás expozíció az életkorral növekszik, de idős betegeknél nem szükséges a dózis módosítása.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon ja üldine süsteemne ekspositsioon suurenevad vanuse kasvades, kuid eakatel patsientidel ei ole vaja annust muuta.
Hungarian: A kapszula összetörésének esélye megnő, ha a kapszulát véletlenül egynél többször lyukasztja ki (6.
Estonian: Kapsli tükkideks purunemise võimalus suureneb, kui kapsel läbistatakse kogemata rohkem kui üks kord (punkt 6).
Hungarian: Esetenként nagyon apró kapszuladarabok juthatnak át a szűrőn, és kerülhetnek a szájába.
Estonian: Mõnikord võivad väga väikesed kapsli tükid läbida sõela ja sattuda suhu.
Hungarian: MCID = minimális, klinikailag fontos különbség (≥1 pontos változás a TDI-ben, ≥4 pontos változás az SGRQ-ban) n/e (not evaluated) = a hatodik hónapban nem került értékelésre
Estonian: MCID = minimaalne kliiniliselt oluline erinevus (≥1 punkti muutus - TDI, ≥4 punkti muutusSGRQ) n/e= ei hinnatud kuuendal kuul
Hungarian: Mindezek a hatások az embereknél várt értékeket jóval meghaladó expozíciók esetén voltak észlelhetőek.
Estonian: Kõik need leiud saadi ekspositsiooni väärtuste puhul, mis tunduvalt ületavad inimestel saavutatavaid väärtusi.
Hungarian: Nem mutatták ki, hogy az indakaterol kölcsönhatásba lépne az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerekkel.
Estonian: Ei ole tõestatud, et indakaterool põhjustaks koostoimeid samaaegselt kasutatavate ravimitega.
Hungarian: A legtöbben egy-két belégzéssel képesek kiüríteni a kapszulát.
Estonian: Enamik inimesi suudab kapsli ühe või kahe sissehingamisega tühjendada.
Hungarian: Minden nap ugyanabban az időpontban használja az inhalátort, a hatás 24 órán keresztül tart.
Estonian: Kasutage inhalaatorit iga päev samal ajal, ravimi toime kestab 24 tundi.
Hungarian: Tartsa szárazon!
Estonian: Hoidke see kuivana.
Hungarian: A kezdés dátuma
Estonian: Alustamise kuupäev
Hungarian: A betegség romlása
Estonian: Haiguse süvenemine
Hungarian: A Hirobriz Breezhaler csak akkor alkalmazható terhesség alatt, ha a várható előny felülmúlja a lehetséges kockázatot.
Estonian: Hirobriz Breezhaler'it tohib raseduse ajal kasutada ainult siis, kui loodetav kasu ületab võimalikud riskid.
Hungarian: A maximális adag naponta egyszer 300 mikrogramm.
Estonian: Maksimaalne annus on 300 mikrogrammi üks kord päevas.
Hungarian: • Legalább 5-10 másodpercig, vagy amilyen hosszan kényelmesen tudja, tartsa vissza a lélegzetét, eközben vegye ki a szájából az inhalátort.
Estonian: • Hoidke hinge kinni vähemalt 5...10 sekundit või senikaua kui on mugav, eemaldades samal ajal inhalaatori suust.
Hungarian: Egy populációs farmakokinetikai analízis azt mutatta, hogy az életkornak (felnőttek, 88 éves korig), a nemnek, a testtömegnek (32-168 kg) vagy a rassznak nincs klinikailag lényeges hatása az indakaterol farmakokinetikájára.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetiline analüüs näitas, et vanusel (täiskasvanud kuni vanuseni 88 aastat), sool, kehakaalul (32...168 kg) või rassil puudub kliiniliselt oluline mõju indakaterooli farmakokineetikale.
Hungarian: Az indakaterol egy R-konfigurációjú királis molekula.
Estonian: Indakaterool on R-konfiguratsiooniga kiraalne molekul.
Hungarian: Ezeket egy bizonytalan méretű populációból önkéntesen jelentették, ezért gyakoriságukat nem mindig lehet megbízhatóan megbecsülni, vagy a gyógyszer-expozícióval való oki összefüggést megállapítani.
Estonian: Need teated pärinevad määramata suurusega populatsioonist ja seetõttu ei ole alati võimalik usaldusväärselt hinnata sagedust ega tuvastada seost ravimpreparaadi kasutamisega.
Hungarian: A javasolt adagok mellett a leggyakoribb mellékhatások a nasopharyngitis (14,3%), a felső légúti fertőzés (14,2%), a köhögés (8,2%), a fejfájás (3,7%) és az izomspasmus (3,5%) voltak.
Estonian: Soovitatud annuste puhul kõige sagedamini ilmnenud kõrvaltoimed olid nasofarüngiit (14,3%), ülemiste hingamisteede infektsioon (14,2%), köha (8,2%), peavalu (3,7%) ja lihaskrambid (3,5%).
Hungarian: Tegyen egy jelzést a mai napot jelölő négyzetbe, ha ez emlékezteti Önt arra, hogy mikor lesz majd itt a következő adag belégzésének az ideje.
Estonian: Tehke märge tänase päeva lahtrisse, kui see aitab meeles pidada, millal on järgmise annuse manustamise aeg.
Hungarian: Ne aggódjon, ha ez Önnel is megtörténik.
Estonian: Kui see juhtub, ärge muretsege.
Hungarian: A jelentős QTcF-intervallumok [azaz >450 ms (férfiaknál) és >470 ms (nőknél)], valamint a hypokalaemiáról szóló jelentések gyakorisága a placebóéhoz hasonló volt.
Estonian: QTcF intervalli märkimisväärse pikenemise [st >450 ms (meestel) ja >470 ms (naistel)] ja hüpokaleemia esinemissagedus oli sarnane platseeboga.
Hungarian: Intravénás infúziót követően az indakaterol megoszlási térfogata a terminális eliminációs fázis alatt 2557 liter volt, ami extenzív megoszlásra utal.
Estonian: Pärast intravenoosset infusiooni oli indakaterooli jaotusruumala terminaalse eliminatsiooni faasi jooksul 2557 liitrit, mis näitab ulatuslikku jaotumist.
Hungarian: Az izolált humán bronchusban az indakaterol gyorsan kialakuló hatással bír, és hosszú a hatástartama.
Estonian: Isoleeritud inimese bronhis algab indakaterooli toime kiiresti ja kestab kaua.
Hungarian: Az MCID TDI†-t elérő betegek százalékaránya
Estonian: Patsientide protsent, kes saavutasid MCID TDI†
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Az obstructiv légúti betegségek gyógyszerei, szelektív béta2-adrenerg agonisták, ATC kód: R03AC18
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Hingamisteede obstruktiivsete haiguste raviks kasutatavad ained, selektiivsed beeta-2-adrenomimeetikumid, ATC-kood: R03AC18