FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Buprenorphin elimineres primært i fæces ved biliær udskillelse af de glukuronidkonjugerede metabolitter (70 %), resten elimineres i urinen.
Slovak: Buprenorfín sa eliminuje hlavne stolicou, žlčovým vylučovaním glukurokonjugovaných metabolitov (70
Danish: Må ikke bruges, hvis sikkerhedsinjektionssprøjten eller emballagen er beskadiget.
Slovak: Nesmie sa používať, ak je bezpečnostná striekačka zlomená alebo je poškodený obal.
Danish: Sådan vil du få Buvidal
Slovak: Ako uchovávať Buvidal
Danish: Administrationsvej
Slovak: Cesta podávania
Danish: - Træk forsigtig kanylen ud af huden.
Slovak: Obrázok č. 6: - Jemne vytiahnite ihlu z kože.
Danish: Bortskaffelse af injektionssprøjten
Slovak: Likvidácia striekačky
Danish: Buprenorphins metabolitter akkumuleres hos patienter med nyresvigt.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa akumulujú metabolity buprenorfínu.
Danish: 4.5) og/eller har eksisterende leverfunktionsforstyrrelse, har større risiko for leverskader.
Slovak: Pacientom, ktorí sú pozitívni na vírusovú hepatitídu, súbežne užívajú niektoré iné lieky (pozri časť 4.5) a/alebo majú existujúce poškodenie funkcie pečene, hrozí vyššie riziko poškodenia pečene.
Danish: Der er modtaget indberetning om akut leverskade hos opioidafhængige patienter, både i kliniske studier og i bivirkningsrapporter efter markedsføring af lægemidler, der indeholder buprenorphin.
Slovak: V klinických skúšaniach aj v správach o nežiaducich účinkoch po uvedení liekov obsahujúcich buprenorfín na trh boli u pacientov závislých od opioidov hlásené prípady akútneho poškodenia pečene.
Danish: Lægemiddelafhængighed
Slovak: FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
Danish: Beskrivelse af andre udvalgte bivirkninger
Slovak: Popis vybraných nežiaducich reakcií
Danish: besvimelse, tremor, øget muskelspænding, taleforstyrrelser - Tåreflåd, unormal udvidelse eller forsnævring af pupiller (den mørke del af øjet) - Palpitationer - Lavt blodtryk - Hoste, åndenød, gaben, astma, bronkitis - Forstoppelse, opkastning (ildebefindende), mavesmerter, flatulens (luft i maven), mavebesvær,
Slovak: zvýšené svalové napätie, poruchy reči, - slzenie očí, abnormálne rozšírené alebo zúžené zreničky (tmavá časť oka), - palpitácie, - nízky tlak krvi, - kašeľ, dýchavičnosť, zívanie, astma, bronchitída, - zápcha, vracanie (pocit na vracanie), bolesť brucha, plynatosť (vetry), porucha trávenia, sucho v ústach, hnačka, - vyrážka, svrbenie, žihľavka, - bolesti kĺbov, bolesť chrbta, svalová bolesť, svalové kŕče, bolesť krku, bolesť kostí, - bolestivé obdobie, - reakcie v mieste vpichu, napr. bolesť, svrbenie, červená koža, opuch a stvrdnutie kože, opuch členkov, chodidiel alebo prstov, slabosť, pocit choroby, horúčka, triaška, syndróm vysadenia drogy u novorodencov, bolesť v hrudníku, - abnormálne výsledky pečeňových testov.
Danish: Ikke almindelig Ikke kendt
Slovak: Neznáme sferázy
Danish: - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Danish: Forsigtighed tilrådes ved dosering til patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) (se pkt.
Slovak: Dávkovanie s opatrnosťou sa odporúča u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min) (pozri časti 4.2 a 5.2).
Danish: Ugentlig dosis af Buvidal
Slovak: Týždenná dávka Buvidalu
Danish: Hvis produktet bruges til behandling af en overdosis, skal der tages højde for den lange virkningsvarighed af buprenorphin og depotafgivelsen af Buvidal, når varigheden af behandling fastlægges (se pkt.
Slovak: Pri stanovení dĺžky liečby treba vziať do úvahy dlhé trvanie účinkov buprenorfínu a Buvidalu s predĺženým uvoľňovaním, aby sa predišlo účinkom predávkovania (pozri časť 4.4).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Buvidal Sådan vil du få Buvidal
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Buvidal
Danish: Den maksimale dosis pr. uge for patienter der modtager ugentlig Buvidal-behandling, er 32 mg med en ekstra 8 mg dosis.
Slovak: Maximálna týždenná dávka u pacientov užívajúcich týždennú liečbu Buvidalom je 32 mg s ďalšou 8 mg dávkou.
Danish: Patienter, der allerede er i behandling med Buvidal, og som begynder behandling med CYP3A4-inducerende stoffer, skal behandles med ugentlig Buvidal og monitoreres for tegn og symptomer på abstinenser.
Slovak: Buvidal, ktorí začali liečbu induktormi CYP3A4, majú byť liečení týždenným Buvidalom a majú byť sledovaní s ohľadom na abstinenčné prejavy a príznaky.
Danish: Derfor bør opioider anvendes med forsigtighed til patienter med hovedlæsioner, intrakranielle læsioner, andre forhold, hvor cerebrospinaltrykket kan øges, eller anamnese med krampeanfald.
Slovak: U pacientov s poranením hlavy, vnútrolebečnými léziami alebo inými stavmi, ktoré zvyšujú tlak mozgovomiechového moku, ako aj u pacientov s anamnézou záchvatov v minulosti, je preto nutné používať opioidy s opatrnosťou.
Danish: Buvidal må kun administreres af sundhedspersonale.
Slovak: Buvidal je určený len na podávanie zdravotníkmi.
Danish: Forsøg aldrig at sætte hætten på kanylen igen, efter du har taget den af.
Slovak: Keď je odkrytá, nikdy sa nepokúšajte znova nasadiť ihlu.
Danish: Ved ophør af behandling med Buvidal skal produktets depotegenskaber, og patientens eventuelle abstinenssymptomer tages i betragtning.
Slovak: Ak je liečba Buvidalom prerušená, je potrebné zvážiť jeho charakteristiky predĺženého uvoľňovania a akékoľvek abstinenčné príznaky, ktoré sa vyskytli u pacienta, pozri časť 4.4.
Danish: En fyldt injektionssprøjte indeholder 96 mg buprenorphin
Slovak: Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje 96 mg buprenorfínu
Danish: Paræstesi
Slovak: ŠARŽE
Danish: Pakningsstørrelser
Slovak: Veľkosti balenia:
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på injektionssprøjtens etikette eller karton efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli alebo na označení striekačky po EXP.
Danish: - Anden medicin, som kan gøre dig søvnig, som bruges til behandling af lidelser såsom angst, søvnløshed, kramper/krampeanfald og smerter.
Slovak: Alkohol môže zhoršiť sedatívny účinok tohto lieku; - iné lieky, ktoré môžu spôsobovať ospalosť, ktoré sa používajú na liečbu ochorení, ako napr. úzkosť, nespavosť, kŕče (záchvaty) a bolesť.
Danish: - en urinvejslidelse (særligt forbundet med en forstørret prostata hos mænd) - thyroideaproblemer - en binyrebarksygdom (f.eks. Addisons sygdom) - problemer med galdeblæren
Slovak: - nedávne poranenie hlavy alebo ochorenie mozgu, - poruchu močových ciest (u mužov hlavne spojené so zväčšenou prostatou), - problémy so štítnou žľazou, - poruchy nadobličiek (napr.
Danish: Den maksimale dosis pr. uge, hvis du modtager ugentlig Buvidal behandling er 32 mg med en ekstra dosis på 8 mg.
Slovak: Maximálna týždenná dávka, ak užívate týždennú liečbu Buvidalom, je 32 mg s ďalšou 8 mg dávkou.
Danish: Rygsmerter Myalgi
Slovak: Lymfadenopatia
Danish: Patienter, der allerede er i behandling med Buvidal, og som begynder behandling med CYP3A4-hæmmere, skal behandles med ugentlig Buvidal og monitoreres for tegn og symptomer på overbehandling.
Slovak: Buvidal, ktorí začali liečbu inhibítormi CYP3A4, majú byť liečení týždenným Buvidalom a majú byť sledovaní s ohľadom na prejavy a príznaky nadmernej liečby.
Danish: Alaninaminotra nsferase øget Aspartat aminotransferas e øger
Slovak: Zvýšená hodnota alanínaminotransf erázy
Danish: Buvidal 8 mg depotinjektionsvæske, opløsning Buvidal 16 mg depotinjektionsvæske, opløsning Buvidal 24 mg depotinjektionsvæske, opløsning Buvidal 32 mg depotinjektionsvæske, opløsning Buvidal 64 mg depotinjektionsvæske, opløsning Buvidal 96 mg depotinjektionsvæske, opløsning Buvidal 128 mg depotinjektionsvæske, opløsning buprenorphin
Slovak: Buvidal 8 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním Buvidal 16 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním Buvidal 24 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním Buvidal 32 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním Buvidal 64 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním Buvidal 96 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním Buvidal 128 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním buprenorfín
Danish: Den maksimale dosis pr. måned for patienter som modtager månedlig Buvidalbehandling, er 128 mg med en ekstra dosis på 8 mg.
Slovak: Maximálna mesačná dávka u pacientov užívajúcich mesačnú liečbu Buvidalom je 128 mg s ďalšou 8 mg dávkou.
Danish: Camurus AB Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Sverige
Slovak: SE-223 70 Lund, Švédsko
Danish: Månedlig dosis af Buvidal
Slovak: Mesačná dávka Buvidalu
Danish: Den maksimale dosis pr. måned, hvis du modtager den månedlige Buvidal-behandling er 128 mg med en ekstra dosis på 8 mg.
Slovak: Maximálna mesačná dávka, ak užívate mesačnú liečbu Buvidalom, je 128 mg s ďalšou 8 mg dávkou.
Danish: Effekten og sikkerheden af Buvidal til behandling af opioidafhængighed blev dokumenteret i et fase 3, randomiseret, dobbeltblindet, dobbelt-dummy, aktivt-kontrolleret, fleksibel-dosis studie hos patienter med moderat til svær opioidafhængighed.
Slovak: Buvidalu pri liečbe závislosti od opioidov bola stanovená v pivotnej randomizovanej, dvojito zaslepenej, dvojito maskovanej štúdii fázy 3 s aktívne kontrolovanou flexibilnou dávkou u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou závislosťou od opioidov.
Danish: Inflammation på injektionsstedet Suggilation på injektionsstedet Urticaria på injektionsstedet
Slovak: Zápal v mieste vpichu injekcie Podliatina v mieste vpichu injekcie
Danish: • Kanylehætten på injektionssprøjten kan indeholde gummilatex, som kan forårsage allergiske reaktioner hos personer, som er overfølsomme over for latex.
Slovak: Kryt ihly striekačky môže obsahovať gumový latex, ktorý môže spôsobiť alergické reakcie u osôb citlivých na latex.
Danish: En fyldt injektionssprøjte indeholder 128 mg buprenorphin
Slovak: Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje 128 mg buprenorfínu
Danish: Buvidal 64 mg depotinjektionsvæske, opløsning Buvidal 96 mg depotinjektionsvæske, opløsning Buvidal 128 mg depotinjektionsvæske, opløsning
Slovak: Buvidal 64 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním Buvidal 96 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním Buvidal 128 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním
Danish: Buprenorphin bør anvendes med forsigtighed hos patienter med moderat nedsat leverfunktion (se pkt.
Slovak: Buprenorfín sa musí používať s opatrnosťou u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene (pozri časť 5.2).
Danish: Nervøsitet
Slovak: Úzkosť
Danish: Opioider bør anvendes med forsigtighed til patienter med hypotension, prostatahypertrofi eller uretrastenose.
Slovak: U pacientov s hypotenziou, hypertrofiou prostaty alebo s uretrálnou stenózou sa pri používaní opioidov vyžaduje opatrnosť.
Danish: • CYP3A4-hæmmere kan forhindre metabolismen af buprenorphine, hvilket medfører forhøjet Cmax og AUC af buprenorphin og norbuprenorphin: Buvidal undgår "first-pass" virkninger og CYP3A4-hæmmere (f.eks. proteasehæmmere som f.eks. ritonavir, nelfinavir eller indinavir, eller azol-svampemidler som f.eks. ketoconazol eller itraconazol, eller makrolidantibiotika) forventes at påvirke metabolismen af buprenorphin mindre ved samtidig administration med Buvidal sammenlignet med samtidig administration med sublingual buprenorphin.
Slovak: Buvidal stráca účinky prvého prechodu a očakáva sa, že inhibítory CYP3A4 (napr. inhibítory proteázy ako ritonavir, nelfinavir alebo indinavir alebo azolové antifungálne látky, ako je ketokonazol alebo itrakonazol alebo makrolidové antibiotiká), budú mať menší účinok na metabolizmus buprenorfínu pri súčasnom podávaní s Buvidalom, v porovnaní s tým, keď sa podávajú súbežne s sublingválnym buprenorfínom.
Danish: 4 fyldte penne
Slovak: 4 naplnené perá
Danish: 12 (3 x 4) fyldte penne (multipakning)
Slovak: x 4) naplnených pier (viacnásobné balenie)
Danish: 12 (3 x 4) fyldte penne + 3 kanyler (multipakning)
Slovak: x 4) naplnených pier + 3 injekčné ihly (viacnásobné balenie)
Danish: (Særnavn) Navn
Slovak: (viacnásobné balenie)
Danish: Hvad skal jeg gøre?
Slovak: Čo mám robiť?
Danish: 80 gange eller mere
Slovak: 80 krát alebo aj viac
Danish: Én gang ugentligt
Slovak: Raz týždenne
Danish: • usædvanlig smag i munden
Slovak: • nezvyčajná chuť v ústach
Danish: Hvis dit spørgsmål handler om:
Slovak: Ak sa vaša otázka týka:
Danish: Pancreatitis kan være en alvorlig og potentielt livstruende tilstand.
Slovak: Pankreatitída môže byť závažný, potenciálne život ohrozujúci stav.
Danish: Før du går i gang
Slovak: Predtým, ako začnete
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. juni 2011
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17. júna 2011
Danish: Du skal bruge den senere.
Slovak: Budete ju potrebovať neskôr.
Danish: Hvor er nålen?
Slovak: Kde sa nachádza ihla?
Danish: Pulveret indeni er din medicin
Slovak: Prášok vnútri je váš liek
Danish: Måneder fra randomisering
Slovak: Mesiace od randomizácie
Danish: Det bør ikke være nødvendigt at stoppe behandlingen.
Slovak: Nie je nutné prerušiť liečbu.
Danish: Bydureon skal kun tages én gang om ugen.
Slovak: Bydureon treba užívať len raz týždenne.
Danish: Den kliniske relevans af disse fund er på nuværende tidspunkt ukendt.
Slovak: Klinický význam týchto zistení nie je v súčasnosti známy.
Danish: Vask dine hænder, mens pennen varmer op.
Slovak: Umyte si ruky, kým sa pero zohrieva.
Danish: Efter denne periode skal pennen anvendes eller bortskaffes.
Slovak: Na konci tohto obdobia sa musí pero použiť alebo zlikvidovať.
Danish: Det vides ikke, om dette lægemiddel kan skade dit ufødte barn, og derfor må du ikke anvende det under graviditeten og i mindst 3 måneder før en planlagt graviditet.
Slovak: Nie je známe, či tento liek môže poškodiť vaše nenarodené dieťa, preto ho nemáte používať počas tehotenstva a počas minimálne 3 mesiacov pred plánovaným tehotenstvom.
Danish: Husk det i alle situationer, hvor du kan udsætte dig selv og andre for risiko (for eksempel i forbindelse med bilkørsel eller brug af maskiner).
Slovak: Prosím, majte tento možný problém na pamäti vo všetkých situáciách, v ktorých by ste mohli seba a svoje okolie vystaviť riziku (napr. pri vedení auta alebo obsluhe strojov).
Danish: Må ikke sælges separat.
Slovak: Nepredávajte jednotlivo.
Danish: C. Vask dine hænder.
Slovak: Umyte si ruky.
Danish: Jeg har problemer med at blande min dosis.
Slovak: Mám problémy so zmiešaním svojej dávky.
Danish: Dette lægemiddel skal seponeres mindst 3 måneder inden en planlagt graviditet.
Slovak: Tento liek sa má vysadiť aspoň 3 mesiace pred plánovanou graviditou.
Danish: Last Observation Carried Forward (LOCF).
Slovak: Prenesená posledná pozorovaná hodnota (Last Observation Carried Forward, LOCF).
Danish: • er mærket korrekt for at advare om farligt affald inde i beholderen.
Slovak: • je náležite označená varovaním o obsahu nebezpečného odpadu vo vnútri nádoby.
Danish: • Det kan være, at du skal dreje hætten et par gange før den løsner sig (hvis du hører, at den klikker, drejer du den forkerte vej).
Slovak: Môže byť potrebné otočiť krytom niekoľkokrát predtým, ako povolí (ak počas otáčania začujete kliknutie, otáčate nesprávnym smerom).
Danish: • Det kan være nødvendigt at slå 80 gange eller mere.
Slovak: Možno budete musieť pretrepávať 80-krát alebo aj viac.
Danish: Denne vejledning er inddelt i afsnit:
Slovak: Tento návod sa delí na nasledovné časti:
Danish: 24-ugers studie
Slovak: 24-týždňová štúdia
Danish: Yderligere reduktioner af postprandiale koncentrationer blev også observeret.
Slovak: Bolo tiež pozorované ďalšie zníženie postprandiálnych koncentrácií.
Danish: Kanyle (monoject)
Slovak: Ihla (monoject)
Danish: Det kan føles, som om stemplet springer lidt tilbage.
Slovak: Možno budete mať pocit, akoby piest trochu vyskočil nahor.
Danish: Børn og unge under 18 år må ikke få dette lægemiddel, da der ikke er nogen erfaring med dette lægemiddel til denne aldersgruppe.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov, keďže nie sú žiadne skúsenosti s týmto liekom v tejto vekovej skupine.
Danish: Hypoglykæmi kan nedsætte din koncentrationsevne.
Slovak: Hypoglykémia môže znížiť vašu schopnosť sústrediť sa.
Danish: Inkluderer opfølgning inden for 70 dage efter den sidste modtagne dosis og forlængelsesperiode.
Slovak: Zahŕňa sledovanie v priebehu sedemdesiatich dní po podaní poslednej dávky a obdobie rozšírenia.
Danish: Klar til brug
Slovak: Pripravené na podanie
Danish: Gennemlæs de næste trin omhyggeligt og se nøje på billederne.
Slovak: Pozorne si prečítajte ďalšie kroky a podrobne si prezrite obrázky.
Danish: Hvis du skal tage begge dele samtidig, skal du bruge to forskellige injektioner.
Slovak: Ak si musíte podať obidve v rovnakom čase, použite dve samostatné injekcie.
Danish: 30-ugers studie
Slovak: 30-týždňová štúdia
Danish: Se spørgsmål nr.:
Slovak: vyhľadajte otázku číslo:
Danish: Interaktion med warfarin
Slovak: Interakcia s warfarínom
Danish: Alle randomiserede patienter, som fik mindst én dosis studiemedicin.
Slovak: Všetci randomizovaní pacienti, ktorí dostali aspoň jednu dávku skúšaného lieku.
Danish: C. Kontroller suspensionen.
Slovak: Skontrolujte suspenziu.
Danish: Derefter kan patienten genoptage den sædvanlige dosering én gang om ugen.
Slovak: Potom sa môžu pacienti vrátiť k ich zvyčajnému dávkovaciemu režimu jedenkrát týždenne.
Danish: Sådan skal delene se ud, når de er forbundet.
Slovak: Takto by mali tieto časti vyzerať po spojení.
Danish: Øget hjertefrekvens
Slovak: Zvýšenie srdcovej frekvencie
Danish: Det gennemsnitlige HbA1c var 8,1 %.
Slovak: Priemerné HbA1c bolo 8,1%.
Danish: Når du fjerner hætten, vil du muligvis kunne se 1 eller 2 dråber væske.
Slovak: Môže sa stať, že po odstránení krytu uvidíte 1 alebo 2 kvapky tekutiny.
Danish: Dødelighed af alle årsager var det første sekundære endepunkt, der blev vurderet.
Slovak: Mortalita z akejkoľvek príčiny bola iniciálnym sekundárnym hodnoteným ukazovateľom.
Danish: Resultaterne af det primære sammensatte og sekundære kardiovaskulære endepunkt er vist i figur 2.
Slovak: Výsledky primárneho kombinovaného a sekundárneho kardiovaskulárneho ukazovateľa sú uvedené na obrázku 2.
Danish: Køn, race og legemsvægt Køn, race og legemsvægt har ingen klinisk relevant betydning for farmakokinetikken for exenatid.
Slovak: Pohlavie, rasa a telesná hmotnosť Pohlavie, rasa a telesná hmotnosť nemajú klinicky relevantný vplyv na farmakokinetiku exenatidu.
Danish: • Du skal have tid nok til at færdiggøre alle trin uden at stoppe.
Slovak: Budete potrebovať dostatok času na vykonanie všetkých krokov bez prestávky.
Danish: Data vedrørende anvendelse til ældre patienter er begrænsede, men tyder på, at der ikke er nogen udtalte ændringer i eksponeringen for exenatid i takt med en stigende alder og op til cirka 75 år.
Slovak: Údaje o starších pacientoch sú obmedzené, ale nenaznačujú žiadne výrazné zmeny v expozícii exenatidu s narastajúcim vekom až do veku okolo 75 rokov.
Danish: Det er også normalt.
Slovak: To je tiež normálny jav.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge medicinen, da den indeholder vigtige oplysninger.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Danish: Hvorfor skal jeg opbevare min pen liggende i køleskabet?
Slovak: Prečo mám pero uchovávať vo vodorovnej polohe v chladničke?
Danish: • Hævelse af ansigt, tunge eller hals (angioødem)
Slovak: • opuch tváre, jazyka alebo hrdla (angioedém)
Danish: Kontrollér først, at du har taget den blå hætte af.
Slovak: Najprv sa uistite, či ste odstránili modrý kryt.
Danish: Samlet set havde 26,9 % af patienterne ikke haft nogen tidligere CV-hændelser, 73,1 % havde haft mindst én tidligere CV-hændelse.
Slovak: Celkovo 26,9% pacientov nemalo predtým KV príhodu, 73,1% malo predtým minimálne jednu KV príhodu.
Danish: 1 enkeltdosissæt indeholder:
Slovak: 1 jednodávková súprava obsahuje:
Danish: Der blev ikke observeret nogen klinisk relevante virkninger på Cmax eller AUC.
Slovak: Neboli pozorované žiadne klinicky významné účinky na Cmax alebo AUC.
Danish: Brug af GLP-1-receptoragonister er blevet forbundet med en risiko for udvikling af akut pancreatitis.
Slovak: Použitie agonistov GLP-1 receptorov je spojené s rizikom vzniku akútnej pankreatitídy.
Danish: Bydureon er ikke et insulinpræparat og bør derfor ikke anvendes som erstatning for insulin.
Slovak: Bydureon nie je inzulín, a preto sa nemá používať ako náhrada za inzulín.
Danish: (Dette spørgsmål vedrører trinene, der vises i afsnit 3a til 3d).
Slovak: (Táto otázka súvisí s krokmi v častiach 3a až 3d).
Danish: Dette lægemiddel kan nedsætte din appetit og dermed den mængde mad, som du spiser, og din vægt.
Slovak: Tento liek môže znížiť chuť do jedla, množstvo potravín, ktoré zjete a vašu telesnú hmotnosť.
Danish: Disse klumper kan tilstoppe kanylen, når du tager indsprøjtningen (se spørgsmål nr. 7).
Slovak: Tieto zhluky by mohli upchať ihlu pri podávaní injekcie (pozri otázku 7).
Danish: Patienterne blev fulgt som i klinisk rutinepraksis i mediant 38,7 måneder med en gennemsnitlig behandlingsvarighed på 27,8 måneder.
Slovak: Pacienti boli sledovaní ako v bežnej klinickej praxi po dobu 38,7 mesiacov (medián) s mediánom trvania liečby 27,8 mesiacov.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. juni 2011 Dato for seneste fornyelse: 18. februar 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. februára 2016
Danish: Du skal fortsætte med at følge din diæt og motionsplan.
Slovak: Pokračujte v dodržiavaní vášho stravovacieho a cvičebného plánu.
Danish: Disse sygdomstilstande kan forhøje risikoen for at få pancreatitis eller for at få det igen, uanset om du får dette lægemiddel eller ej.
Slovak: Tieto stavy môžu zvýšiť riziko, že dostanete pankreatitídu, alebo že sa pankreatitída znova objaví, a to nezávisle od toho, či užívate tento liek alebo nie.
Danish: En gradvis reduktion af insulindosen anbefales.
Slovak: Odporúča sa postupné znižovanie dávky inzulínu.
Danish: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Storbritannien
Slovak: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA
Danish: Vægttab med denne hastighed kan have skadelige konsekvenser.
Slovak: Takýto úbytok hmotnosti môže mať škodlivé dôsledky.
Danish: Tryk langsomt
Slovak: Pomaly stlačte
Danish: Du har diabetes, fordi din krop ikke producerer tilstrækkelig insulin til at kontrollere niveauet af sukker i blodet, eller fordi din krop ikke kan bruge insulinet ordentligt.
Slovak: Cukrovku máte preto, lebo vaše telo netvorí dostatok inzulínu na kontrolu hladiny cukru v krvi, alebo preto, že vaše telo nie je schopné inzulín správne využívať.
Danish: Hyppighederne defineres således: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovak: Frekvencie výskytu sú definované nasledovne: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až 1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
Danish: Lægemidlet kan stadig blive helt blandet, men det vil tage mere omrystning og mere tid.
Slovak: Takýto liek je stále možné dôkladne premiešať, bude potrebné ho však dlhšie pretrepávať a zaberie to viac času.
Danish: Du kan se eller føle en lille bule under huden efter din injektion; den burde gå væk efter 4 til 8 uger.
Slovak: Pod kožou môžete po injekcii spozorovať alebo cítiť malú hrčku, ktorá vymizne počas 4 až 8 týždňov.
Danish: Den gennemsnitlige alder ved studiets start var 62 år (hvor 8,5 % af patienterne var ≥75 år).
Slovak: Priemerný vek pri vstupe do štúdie bol 62 rokov (8,5% pacientov vo veku ≥75 rokov).
Danish: De fleste enkelte noduli var asymptomatiske, havde ingen betydning for deltagelsen i studiet og forsvandt inden for 4-8 uger.
Slovak: Väčšina jednotlivých uzlíkov bola asymptomatická, nemala vplyv na účasť v štúdii a vymizla v priebehu 4 až 8 týždňov.
Danish: Kanylen er nu klar.
Slovak: Ihla je teraz pripravená.
Danish: Det gennemsnitlige BMI var 32,7 kg/m2, og den gennemsnitlige varighed af diabetes var 13,1 år.
Slovak: Priemerný BMI bol 32,7 kg/m2 a priemerné trvanie diabetu bolo