FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A krétai szurokfű virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmeit a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságokhoz kell benyújtani, amelyek majd értékelik a növényi gyógyszerekre vonatkozó kérelmeket, és figyelembe veszik a HMPC tudományos következtetéseit.
Slovenian: Vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo zel kretske dobre misli, je treba predložiti pristojnemu nacionalnemu organu za zdravila, ki bo to vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom rastlinskega izvora ocenil in upošteval znanstvene zaključke odbora HMPC.
Hungarian: Értékelésében a HMPC figyelembe vette a krétai szurokfű virágos hajtásának jól dokumentált és régóta fennálló alkalmazását az említett állapotok esetén.
Slovenian: Pri svoji oceni je odbor HMPC upošteval dobro dokumentirano in dolgotrajno uporabo zeli kretske dobre misli za te indikacije.
Hungarian: Krétai szurokfű virágos hajtás
Slovenian: Zel kretske dobre misli
Hungarian: A krétai szurokfű virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságoktól kérhető.
Slovenian: Za informacije o uporabi in dovoljenjih za promet z zdravili, ki vsebujejo zel kretske dobre misli, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
Hungarian: Az összefoglaló nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a krétai szurokfű virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozóan.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o uporabi zdravil, ki vsebujejo zel kretske dobre misli.
Hungarian: A növényi készítményeket a begyűjtött anyag aprításával (apró darabokra vágásával) nyerik.
Slovenian: Pripravki iz rastline se izdelujejo z drobljenjem pridobljenega materiala.
Hungarian: Ez egy összefoglaló arról, hogy a krétai szurokfű virágos hajtásának gyógyászati alkalmazására vonatkozóan a növényi gyógyszerek bizottsága (HMPC) milyen tudományos következtetéseket vont le.
Slovenian: To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo zeli kretske dobre misli.
Hungarian: A krétai szurokfű virágos hajtásának az Origanum dictamnus L. föld feletti, virágzó részét nevezik.
Slovenian: Zel kretske dobre misli je slovensko ime za cvetoče nadzemne (zračne) dele rastline Origanum dictamnus L. Rastlina se goji ali nabira za pridobivanje nadzemnih delov za medicinsko uporabo.
Hungarian: A krétai szurokfű virágos hajtását tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ:
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo zel kretske dobre misli
Hungarian: Milyen eredmények igazolják a krétai szurokfű virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
Slovenian: Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo zel kretske dobre misli?
Hungarian: Amennyiben a krétai szurokfű virágos hajtását tartalmazó gyógyszerrel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo zel kretske dobre misli, preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a krétai szurokfű virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo zel kretske dobre misli?
Hungarian: A gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatóban részletes útmutatás található arról, hogyan és kik alkalmazhatják a krétai szurokfű virágos hajtását tartalmazó gyógyszereket.
Slovenian: Podrobna navodila glede tega, kako se uporabljajo zdravila iz zeli kretske dobre misli in kdo jih lahko uporablja, najdete v navodilu za uporabo, ki je priloženo zdravilu.
Hungarian: Hogyan engedélyezik a krétai szurokfű virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Slovenian: Kako so zdravila, ki vsebujejo zel kretske dobre misli, odobrena v EU?
Hungarian: Amennyiben a krétai szurokfű virágos hajtását tartalmazó gyógyszer alkalmazásával kapcsolatos tájékoztatásra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Slovenian: Za praktične informacije o njihovi uporabi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
Slovenian: Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
Hungarian: Tartalom (koncentráció)
Slovenian: Številka EU ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina vsebina (koncentracija)
Hungarian: Kiszerelés
Slovenian: velikost pakiranja
Hungarian: Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Slovenian: S temi ukrepi boste pomagali ohranjati okolje.
Hungarian: Ajánlatos a védőkesztyű használata.
Slovenian: Priporočljiva je uporaba rokavic.
Hungarian: Tumor mérete ≤ 2 cm >2 cm
Slovenian: ≤2 cm >2 cm
Hungarian: Mindazonáltal teljes túlélés eloszlása nem különbözött szignifikánsan a két csoportban.
Slovenian: Toda porazdelitev celotnega preživetja se med obema skupinama ni značilno razlikovala.
Hungarian: FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO
Hungarian: A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Slovenian: Datum preteka roka uporabe se nanaša na zadnji dan meseca.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból az elkészített oldatot azonnal fel kell használni.
Slovenian: Iz mikrobiološkega vidika pa je treba pripravljeno raztopino uporabiti takoj.
Hungarian: A másodlagos végpontok eredményei alátámasztották az elsődleges végpontok eredményeit.
Slovenian: Rezultati teh končnih točk so podpirali rezultate primarnih končnih točk.
Hungarian: Második esemény: kezelés megszakítása.
Slovenian: Drugi pojav: prekinite zdravljenje.
Hungarian: Ezek a reakciók néha a gyógyszer infúziója során jelentkeznek.
Slovenian: Te reakcije se včasih pojavijo med infundiranjem zdravila.
Hungarian: 73%-a 21 napon belül reverzíbilis volt.
Slovenian: 73 % kožnih reakcij je bilo reverzibilnih v 21 dneh.
Hungarian: A Docefrezt egy egészségügyi szakember fogja beadni Önnek a kórházban.
Slovenian: Zdravilo Docefrez vam bo v bolnišnici dal strokovni zdravstveni delavec.
Hungarian: Fehér, liofilizált por.
Slovenian: Beli liofiliziran prašek.
Hungarian: Egyes esetekben ezek kialakulását valószínűleg más kísérő faktorok váltották ki.
Slovenian: V nekaterih primerih so k nastanku teh sprememb morda pripomogli drugi spremljajoči dejavniki.
Hungarian: A követési periódus medián időtartama 77 hónap volt.
Slovenian: Mediano trajanje spremljanja je bilo 77 mesecev.
Hungarian: EGYÉB FELTÉTELEK
Slovenian: DRUGI POGOJI
Hungarian: Ne fagyassza le.
Slovenian: Ne zamrzujte.
Hungarian: Életminőségi paraméterek
Slovenian: Parametri kvalitete življenja
Hungarian: A mellékhatások meghatározott gyakorisággal fordulhatnak elő, melyek meghatározása a következő:
Slovenian: Stranski učinki se lahko pojavijo različno pogosto, kar je določeno kot sledi:
Hungarian: E hatás kevésbé hangsúlyos, mint az 1-3 pozitív nyirokcsomóval rendelkező betegekben.
Slovenian: Kaže, da je učinek manj izrazit kot pri bolnicah z 1-3 pozitivnimi bezgavkami.
Hungarian: Minden lépésnél megfelelő aszeptikus technikát kell alkalmazni.
Slovenian: V vseh korakih uporabite ustrezno aseptično tehniko.
Hungarian: Nagyon ritka: egy esetben fordult elő nem reverzíbilis alopecia a vizsgálat végén.
Slovenian: Zelo redki: en primer alopecije, ki na koncu študije ni bila reverzibilna.
Hungarian: A por teljes feloldódása érdekében jól rázza fel (a por kevesebb mint 90 másodperc alatt fog feloldódni).
Slovenian: Dobro pretresite, da se prašek popolnoma raztopi (prašek se bo raztopil v manj kot 90 sekundah).
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Docefrez is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Slovenian: Kot vsa zdravila lahko Docefrez povzroči neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh osebah.
Hungarian: Negatív Pozitív
Slovenian: Negativno Positivno
Hungarian: Teljes túlélés
Slovenian: Celotno preživetje
Hungarian: (Elsődleges végpont):
Slovenian: (primarna končna točka)
Hungarian: TTP=a progresszióig eltelt idő; "nm": nem megítélhető vagy még nem következett be
Slovenian: ČDN = čas do napredovanja; "no" pomeni, ni bilo mogoče oceniti ali še ni doseženo.
Hungarian: Statisztikai analízis
Slovenian: Statistična analiza
Hungarian: • allergiás reakciók (lásd fent)
Slovenian: • alergijske reakcije (glejte zgoraj);
Hungarian: függetlenül az alkalmazott G-CSF-től.
Slovenian: bolnikov, ne glede na uporabo G-CSF.
Hungarian: Hormonreceptor státusz
Slovenian: Stanje hormonskih receptorjev
Hungarian: A biztonságosság és a hatásosság értékelése kizárólag a túlélési végpontok alapján történt és a szerv megőrzésének sikerességét formálisan nem értékelték.
Slovenian: Vrednotenje učinkovitosti in varnosti je obravnavalo izključno točko preživetja, uspeha ohranitve organov ni obravnavalo.
Hungarian: A Docefrez-kezelés ideje alatt nem szabad szoptatni.
Slovenian: Med zdravljenjem s Docefrezom NE smete dojiti.
Hungarian: Kockázatkezelési terv Nem alkalmazható.
Slovenian: Načrt za obvladovanje tveganja
Hungarian: A modell által becsült farmakokinetikai paraméterek nagyon közel álltak az I. fázisú vizsgálatok alapján becsült értékekhez.
Slovenian: Z modelom dobljeni farmakokinetični parametri so bili zelo blizu parametrom, ocenjenim v študijah I. faze.
Hungarian: 2-éves túlélés (%)
Slovenian: 2-letno preživetje (%)
Hungarian: A kezelés ideje alatt a fájdalomintenzitást mérő skála értéke szerint mindkét kezelési csoportban javulás mutatkozott, mely megfelelő fájdalomcsillapításra utal.
Slovenian: Lestvica intenzivnosti bolečine se je med zdravljenjem izboljšala v obeh skupinah, kar kaže na ustrezno zdravljenje bolečine.
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Shranjujte v hladilniku (od 2°C do 8°C).
Hungarian: További információkért lásd a mellékelt betegtájékoztatót!
Slovenian: Za dodatne informacije glejte brošuro.
Hungarian: (a kezeléssel összefüggő, klinikailag jelentős nemkívánatos események fel vannak tüntetve).
Slovenian: (predstavljeni so klinično pomembni z zdravljenjem povezani neželeni učinki).
Hungarian: A késői szakasz részben annak tulajdonítható, hogy a docetaxel viszonylag lassan áramlik ki a perifériás eloszlási térből.
Slovenian: Pozna faza je deloma posledica razmeroma počasnega prehajanja docetaksela iz perifernega prostora.
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosa más gyógyszereket is felír Önnek a Docefrez-kezelés előtt vagy alatt:
Slovenian: Zdravnik vam bo morda predpisal kakšna druga zdravila pred ali med zdravljenjem z Dozefrez-om:
Hungarian: (26,8-nm)
Slovenian: (26,8-no)
Hungarian: 1teljes analízis csoport („intent-to-treat") 2 A túlélés becsült középideje
Slovenian: 1celotna množica za analizo (z-namenom-zdravljenja) 2 ocenjeno mediano preživetje
Hungarian: Milyen a Docefrez készítmény külleme, és mit tartalmaz a csomagolás
Slovenian: Kakšen je Docefrez in vsebina pakiranja
Hungarian: Fájdalom
Slovenian: bolečine
Hungarian: A III. fázisú vizsgálatokban az előzetesen már kezelt betegeknél a progresszióig eltelt idő (12,3 hét vs.
Slovenian: V študiji III. faze pri predhodno zdravljenih bolnikih sta bila čas do napredovanja (12,3 tedna v prim.
Hungarian: TCF-vel kezelt idős betegeket szigorúan ellenőrizni kell.
Slovenian: Starejše bolnike, ki dobivajo TCF, je treba natančno nadzirati.
Hungarian: Amikor a Docefrezt más daganatellenes gyógyszerrel együtt alkalmazzák, egyes mellékhatások gyakorisága vagy súlyossága fokozódhat.
Slovenian: Če je Docefrez predpisan v kombinaciji z drugimi zdravili proti raku, se lahko resnost ali pogostost stranskih učinkov poveča.
Hungarian: Kizárólag egyszeri alkalmazásra!
Slovenian: Za enkratno uporabo.
Hungarian: A feloldott és hígított gyógyszerre vonatkozó tárolási előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Slovenian: Za pogoje shranjevanje pripravljenega in razredčenega zdravila glejte poglavje 6.3.
Hungarian: A betegek 19,3%-ánál alkalmazták a G-CSF-t másodlagos profilaxisként (a kezelési ciklusok 10,7%-ban).
Slovenian: G-CSF so uporabili za sekundarno profilakso pri 19,3 % bolnikov (10,7 % ciklusov).
Hungarian: Az 1 éves túlélési arány szignifikánsan hosszabb volt a docetaxel karban (40%), mint a legjobb szupportív kezelésnél (16%).
Slovenian: Tudi enoletni delež preživetja je bil z docetakselom značilno daljši (40 %) kot z najboljšo podporno oskrbo (16 %).
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók bekövetkezésekor a kisebb elváltozások, mint a kipirulás vagy a helyi bőrreakciók, nem igénylik a kezelés megszakítását.
Slovenian: primeru blažjih preobčutljivostnih reakcij, npr. pordevanja ali lokalnih kožnih reakcij, zdravljenja ni treba prekiniti.
Hungarian: Letargia; Fájdalom
Slovenian: Letargija, bolečine
Hungarian: A folyadékretenciót nem kísérték akut oliguriás vagy hypotoniás epizódok.
Slovenian: Zastoja tekočine niso spremljale akutne epizode oligurije ali hipotenzije.
Hungarian: A másodlagos végpontok közé tartozott a fájdalom változása, az életminőség értékelése az EuroQoL
Slovenian: Sekundarne končne točke so vključevale spremembe bolečin, celotno oceno kakovosti življenja z
Hungarian: A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt kidobni.
Slovenian: Zdravil ne smete odstranjevati v odpadne vode ali gospodinjske odpadke.
Hungarian: Időszakos biztonságossági adatfrissítő jelentések (PSUR-ok) A PSUR benyújtásának időrendje meg kell hogy egyezzen a referenciakészítmény PSUR-jára vonatkozó benyújtási időrenddel.
Slovenian: Redna posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) PSUR morajo biti predloženi v skladu s časovnim razporedom za predložitev PSUR za referenčno zdravilo.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben tárolandó.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Hranite v hladilniku.
Hungarian: A bőrkiütések általában a docetaxel infúziót követő 1 héten belül jelentek meg.
Slovenian: Erupcije so se ponavadi pojavile v enem tednu po infuziji docetaksela.
Hungarian: Azok a betegek, akikben súlyos túlérzékenységi reakció alakult ki, nem kaphatnak ismételten docetaxel-kezelést.
Slovenian: Bolniki, ki so doživeli hudo preobčutljivostno reakcijo, ne smejo več dobiti docetaksela.
Hungarian: *A többszörös összehasonlításokhoz korrigálva, és a statisztikai tényezőkhöz (a betegség stádiuma, a kezelési régió) igazítva, az értékelhető betegpopuláció alapján.
Slovenian: *: Korigirano za mnogokratne primerjave in prilagojeno za stratifikacijske faktorje (stadij bolezni in predel zdravljenja) na podlagi ocenljive populacije bolnikov.
Hungarian: Figyelembe véve azt a tényt, hogy a hetente adott docetaxel némileg jobb biztonságossági profilt mutatott, mint a háromhetente adott docetaxel, lehetséges bizonyos betegeknél ezt előnyben részesíteni, mint a háromhetente adott docetaxelt.
Slovenian: Glede na to, da je docetaksel tedensko pokazal nekoliko boljši profil varnosti kot docetaksel vsake tri tedne, je možno, da bi določenim bolnikom koristil docetaksel tedensko.
Hungarian: A kezelés alatt hatásos fogamzásgátló módszert kell alkalmazni.
Slovenian: Med zdravljanjem je treba uporabljati učinkovit način kontracepcije.
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Slovenian: Hranite v hladilniku (2ºC - 8ºC).
Hungarian: (legfeljebb 25 ºC-on), majd győződjön meg róla, hogy az oldat homogén és tiszta.
Slovenian: Potem preverite, ali je raztopina homogena in bistra.
Hungarian: Az általános válaszarány 6,8% volt az értékelhető betegeknél, a válasz átlagos időtartama 26,1 hét volt.
Slovenian: Pri ocenljivih bolnikih je bil celotni delež odziva 6,8 %, mediana trajanja odziva pa 26,1 tednov.
Hungarian: Ezért az ilyen gyógyszereket szedő betegek kezelésekor a jelentős kölcsönhatás lehetősége miatt óvatosságra van szükség.
Slovenian: Zato je med sočasnim zdravljenjem s temi zdravili potrebna previdnost, saj obstaja možnost pomembnega medsebojnega delovanja.
Hungarian: Amennyiben 60 mg/m2 dózis mellett továbbra is fennállnak ezek a reakciók, akkor abba kell hagyni a kezelést.
Slovenian: Če bolnik tudi pri odmerku 60 mg/m še doživlja te reakcije, je treba zdravljenje prekiniti.
Hungarian: Szoptatás: A docetaxel lipofil anyag, de nem ismert, hogy kiválasztódik-e az anyatejbe.
Slovenian: Docetaksel je lipofilna snov, vendar ni znano, ali se izloča v materino mleko.
Hungarian: A docetaxel nagymértékben (95% felett) kötődik a fehérjékhez.
Slovenian: Docetaksel je v veliki meri (> 95 %) vezan na beljakovine.
Hungarian: A történések 3 hónapon belül spontán reverzíbilisnek bizonyultak.
Slovenian: Motnje so spontano izginile v 3 mesecih.
Hungarian: docetaxel1 n = 94
Slovenian: Docetaksel1 n = 94
Hungarian: Fontos információk a Docefrez egyes összetevőiről
Slovenian: Pomembne informacije o sestavinah v Docefrez
Hungarian: Ha a kezelés ideje alatt teherbe esik, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
Slovenian: Če med zdravljenjem zanosite, o tem nemudoma obvestite svojega zdravnika.
Hungarian: Összességében, az életminőség (QoL) és a klinikai haszonra utaló eredmények következetesen javulást mutattak a TCF kezelési csoport előnyére.
Slovenian: V celoti pa rezultati kakovosti življenja in klinične koristi dosledno kažejo izboljšanje v kraku s TCF.
Hungarian: Paraméter docetaxel és trasztuzumab1 n = 92
Slovenian: Docetaksel in trastuzumab1 n = 92
Hungarian: Egyéb tüneti kezelés szükség szerint alkalmazandó.
Slovenian: Uporabiti je treba še druge ustrezne simptomatske ukrepe, kot je potrebno.
Hungarian: 3,36 ml koncentrátum szívható fel, ami kb.
Slovenian: 3,36 ml koncentrata, ki ustreza pribl.
Hungarian: Időközi elemzést végeztek 55 hónapos átlagos követéssel.
Slovenian: Narejena je bila vmesna analiza z mediano 55-mesečnim spremljanjem.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Oldószer:
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Raztopilo:
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag a 6.6 pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető.
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6
Hungarian: Az idősebb betegekben a fiatalabb betegekkel összehasonlítva nagyobb volt a súlyos nemkívánatos események előfordulása.
Slovenian: Incidenca resnih neželenih učinkov je bila pri starejših bolnikih večja kot pri mlajših.
Hungarian: A radioaktív mennyiség mintegy 80%-a az első 48 órában a széklettel ürült egy fő inaktív metabolit és további három inaktív metabolit formájában.
Slovenian: Približno 80 % radioaktivnosti v blatu se izloči v prvih 48 urah v obliki enega pomembnega in treh manj pomembnih neaktivnih presnovkov; zelo malo zdravila se izloči nespremenjenega.
Hungarian: Túladagolás esetén a beteget specializált részlegen kell elhelyezni, és az életfunkciókat szorosan ellenőrizni kell.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba bolnika pridržati v specializirani enoti in natančno spremljati njegove vitalne funkcije.
Hungarian: A kezelést háromhetente ismétlik.
Slovenian: Terapija se ponavlja na tri tedne.
Hungarian: Ezért a docetaxelt nem szabad alkalmazni a terhesség alatt, kivéve, ha egyértelműen indokolt.
Slovenian: Zato se docetaksela med nosečnostjo ne sme uporabljati, razen če se jasno ne indicira.
Hungarian: beleértve a szepszist és a tüdőgyulladást is, halálos kimenetelű
Slovenian: vključno s sepso in pljučnico, s smrtnim
Hungarian: A túladagolás felismerését követően a betegnek azonnal G-CSF-kezelést kell kapnia.
Slovenian: Po odkritju prevelikega odmerjanja mora bolnik čim prej dobiti terapevtski G-CSF.
Hungarian: A beadvány egy olyan referenciakészítményen alapul, amelyre vonatkozólag nem azonosítottak különleges kockázatminimalizáló tevékenységeket szükségessé tevő biztonsági
Slovenian: Vloga temelji na referenčnem zdravilu, za katerega niso bila ugotovljena varnostna vprašanja,
Hungarian: A progresszióig eltelt átlagos idő (hetek)
Slovenian: Mediana časa do napredovanja (tedni):
Hungarian: Egynél kisebb relatív hazárd a docetaxel + ciszplatin + 5-FU kombinációjának kedvez.
Slovenian: Razmerje tveganj manj kot 1 je v prid kombinaciji docetaksel + cisplatin + 5-FU
Hungarian: Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő hatóanyagokat tartalmazó gyógyszereket szed:
Slovenian: Zdravnika še posebej opozorite, če uživate zdravila, ki vsebujejo eno ali več naslednjih aktivnih snovi:
Hungarian: Három daganatos betegen végeztek vizsgálatot 14C-docetaxellel.
Slovenian: Pri treh onkoloških bolnikih so opravili študijo s 14C-docetakselom.
Hungarian: Betegségmentes túlélés
Slovenian: Preživetje brez bolezni
Hungarian: 4.2 Az infúziós oldat elkészítése
Slovenian: 4.2 Priprava infuzijske raztopine
Hungarian: A nemkívánatos események súlyossága fokozódhat, ha a docetaxelt más kemoterápiás szerrel kombináltan alkalmazzák.
Slovenian: Izrazitost neželenih učinkov docetaksela se lahko poveča, če se zdravilo daje v kombinaciji z drugimi kemoterapevtiki.
Hungarian: Az oldószer viszkózus, tiszta és színtelen oldat.
Slovenian: Vehikel je viskozna, bistra in brezbarvna raztopina.
Hungarian: 10%), fertőzés (8% vs.
Slovenian: z 10 %), okužbe (8 % v prim.
Hungarian: Azonban, mivel a gyógyszer szédülést, fáradtságot és ájulást okozhat, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, ha ezek közül a mellékhatások közül bármelyiket észleli.
Slovenian: Kljub temu, glede na to, da lahko povzroči vrtoglavico, utrujenost in omedlevico, v primeru da se pojavijo ti neželeni učinki ne vozite ali uporabljajte strojev.
Hungarian: A „*" jelzéssel jelölt mellékhatásokat akkor jelentették, amikor a Docefrezt más gyógyszerrel kombinációban alkalmazták.
Slovenian: Stranski učinki označeni z "*" so bili opaženi v primerih, ko je Docefrez bil predpisan v kombinaciji.
Hungarian: Folyadékretenció (súlyos/életveszélyes 1%)
Slovenian: zastajanje tekočine (hudo/smrtno nevarno: 1 %)
Hungarian: A docetaxel terápiában részesülő valamennyi betegnél gyakran kell a vérképet ellenőrizni.
Slovenian: Vsem bolnikom, ki prejemajo docetaksel, je treba pogosto pregledovati celotno krvno sliko.
Hungarian: ELŐKÉSZÍTÉS INTRAVÉNÁS ALKALMAZÁSHOZ
Slovenian: Docetaksel Intravenska uporaba
Hungarian: A sugárkezelés alatt, hetenként karboplatint (AUC 1,5) alkalmaztak egy órás intravénás infúzió formájában, maximum 7 adag eléréséig.
Slovenian: Med radioterapijo so vsak teden dobili karboplatin (AUC 1,5) v enourni intravenski infuziji do največ 7 odmerkov.
Hungarian: Ez szintén statisztikailag szignifikánsnak bizonyult, 0,71-es HR; 0,56-0,90-os 95% CI ; log-rank próba p = 0,004.
Slovenian: Tudi to je bilo statistično značilno: RO 0,71, 95 % IZ 0,56-0,90, log-rang test p = 0,004.
Hungarian: Klinikai haszon paraméterek
Slovenian: Parametri klinične koristnosti
Hungarian: A docetaxel nincs hatással a digitoxin kötődésére.
Slovenian: Docetaksel ni vplival na vezavo digitoksina.
Hungarian: Összesen Életkor szerinti 1-es
Slovenian: Celotno Starostna kategorija 1
Hungarian: A betegeket - különösen az első és a második infúzió alatt - a túlérzékenységi reakciók miatt szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Slovenian: Bolnike je treba skrbno opazovati glede preobčutljivostnih reakcij, zlasti med prvim in drugim infundiranjem.
Hungarian: A motoros jellegű neurológiai tüneteket főleg a gyengeség jellemzi.
Slovenian: Glavna značilnost motoričnih motenj je šibkost.
Hungarian: Anorexia
Slovenian: Anoreksija
Hungarian: • fáradtság, fájdalom, influenzaszerű tünetek*
Slovenian: • utrujenost, bolečine, simptomi kot pri gripi*;
Hungarian: Akut leukaemia / Myelodysplasiás szindróma
Slovenian: Akutna levkemija / mielodisplastični sindrom
Hungarian: Túlérzékenység (nem súlyos)
Slovenian: Preobčutljivost (nobene hude)
Hungarian: A docetaxel több mint 95%-ban kötődik a plazmafehérjékhez.
Slovenian: Docetaksel je v več kot 95 % vezan na plazemske beljakovine.
Hungarian: A docetaxel mikrotubulusokhoz való kötődése nem befolyásolja a protofilamentumok számát.
Slovenian: Vezava docetaksela na mikrotubule ne spremeni števila protofilamentov.
Hungarian: Előzetes kemoterápiás kezelésben részesült betegek, sugárterápiával vagy anélkül
Slovenian: Bolniki, predhodno zdravljeni s kemoterapijo z radioterapijo ali brez nje