FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In einer Studie mit gesunden Erwachsenen reduzierten 15 mg Olanzepin die AUC und Cmax von Lamotrigin um durchschnittlich 24 % bzw. 20 %.
Estonian: Uuringus tervete täiskasvanud vabatahtlikega vähenesid 15 mg olansapiini toimel lamotrigiini AUC ja Cmax keskmiselt vastavalt 24% ja 20%.
German: Insgesamt erhielten 256 Probanden im Alter von 1 bis 24 Monaten Lamotrigin in einem Dosisbereich von 1 bis 15 mg/kg/Tag für bis zu 72 Wochen.
Estonian: Kokku 256 last vanuses 1...24 kuud on saanud lamotrigiini annusevahemikus 1...15 mg/kg ööpäevas kuni 72 nädala jooksul.
German: In klinischen Studien mit Lamotrigin wurden Nebenwirkungen neurologischen Charakters wie Schwindel und Diplopie berichtet.
Estonian: Lamotrigiini kliinilistes uuringutes on teatatud neuroloogilistest kõrvaltoimetest, nagu pearinglus ja kahelinägemine.
German: Der Wirkstoff von Lamictal tritt in die Muttermilch über und kann möglicherweise Ihr Baby beeinträchtigen.
Estonian: Lamictal'is sisalduv toimeaine eritub rinnapiima ja võib mõjutada teie last.
German: Wenn Sie die Einnahme von Lamictal beenden, muss Ihre Dosis nicht schrittweise verringert werden.
Estonian: Kui te lõpetate Lamictal'i võtmise, ei ole vaja annust järk-järgult vähendada.
German: Zur Abwägung des gesamten Sicherheitsprofils von Lamotrigin sollten die folgenden Nebenwirkungen zusätzlich zu jenen herangezogen werden, die unter der Behandlung der Epilepsie auftreten.
Estonian: Lamotrigiini üldise ohutuseprofiili hindamisel tuleb järgnevalt toodud kõrvaltoimeid arvestada epilepsia ravi ajal tekkinutele lisaks.
German: Patienten mit einer bipolaren Störung können eine Verschlechterung ihrer depressiven Symptome und/oder das Aufkommen von Suizidgedanken und suizidalem Verhalten (Suizidalität) erfahren, unabhängig davon, ob sie Arzneimittel zur Behandlung der bipolaren Störung einschließlich Lamictal einnehmen oder nicht.
Estonian: Bipolaarse häirega patsientidel võivad depressiivsed sümptomid süveneda ja/või suitsidaalsus ilmneda vaatamata sellele, kas nad võtavad ravimeid (sealhulgas Lamictal'i) bipolaarse häire raviks.
German: Wie bei anderen Antiepileptika kann das plötzliche Absetzen von Lamictal Rebound-Anfälle hervorrufen.
Estonian: Nagu ka teiste epilepsiavastaste ravimite puhul, võib Lamictal-ravi järsk katkestamine esile kutsuda krampide taastumise.
German: Um die Aufrechterhaltung einer therapeutischen Dosis zu gewährleisten, muss das Gewicht des Kindes überwacht und die Dosis bei einer Gewichtsänderung gegebenenfalls angepasst werden.
Estonian: Et tagada terapeutilise annuse jätkuv kasutamine, tuleb kontrollida lapse kehakaalu ning kehakaalu suurenemisel annust muuta.
German: Unter Berücksichtigung der bewerteten Studien und der Empfehlungen der SAG gelangte der CHMP zu dem Schluss, dass Lamotrigin zur Prävention von depressiven Episoden bei Patienten mit BipolarI-Störung, bei denen überwiegend depressive Episoden auftreten, angewendet werden sollte.
Estonian: Võttes arvesse uuringute hindamist ja nõuanderühma soovitusi, otsustas inimravimite komitee, et lamotrigiini tuleb kasutada depressiivsete episoodide all kannatavatele I tüüpi bipolaarse meeleoluhäirega patsientidel eeskätt depressiivsete episoodide ärahoidmiseks.
German: Deutschland GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Estonian: Saksamaa GlaxoSmithKline GmbH & Co.
German: Insgesamt scheint das Risiko eines Hautausschlages in engem Zusammenhang zu stehen mit:
Estonian: Nahalööbe tekkimise üldine risk on tugevalt seotud järgnevaga:
German: Es liegen Berichte vor, dass Lamictal die Parkinson-Symptome bei Patienten mit vorbestehender Parkinson-Krankheit verschlimmern sowie in Einzelfällen auch bei Patienten ohne diese Grunderkrankung zu extrapyramidalen Wirkungen und Choreoathetose führen kann.
Estonian: On kirjeldatud, et lamotrigiin võib olemasoleva Parkinsoni tõvega patsientidel põhjustada parkinsonismi sümptomite süvenemist, ning üksikjuhtudel ekstrapüramidaalnähtusid ja koreoatetoosi patsientidel, kellel nimetatud haigust ei esine.
German: Zur Wirksamkeit und Sicherheit von Lamotrigin als Zusatztherapie partieller Anfälle bei Kindern im Alter von 1 Monat bis 2 Jahren liegen nur begrenzte Daten vor (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Vähe on andmeid lamotrigiini efektiivsuse ja ohutuse kohta täiendava ravimina 1 kuu kuni 2 aasta vanustel partsiaalsete hoogudega lastel (vt lõik 4.4).
German: Bei Patienten mit mehr als einer Anfallsart ist der beobachtete Nutzen der Kontrolle einer Anfallsart gegen jede beobachtete Verschlechterung einer anderen Anfallsart abzuwägen.
Estonian: Patsientidel, kelle esineb rohkem kui ühte tüüpi hoogusid, tuleb ühte tüüpi hoogudele täheldatud kasu kaaluda teist tüüpi hoogude halvenemise vastu.
German: Wenn eine Begleitmedikation mit Antiepileptika abgesetzt wird oder andere Antiepileptika/Arzneimittel den Lamotrigin-haltigen Behandlungsschemata hinzugefügt werden, sollte berücksichtigt werden, welche Auswirkungen dies möglicherweise auf die Pharmakokinetik von Lamotrigin hat (siehe Abschnitt 4.5).
Estonian: Kui samaaegselt kasutatavad epilepsiavastased ravimid jäetakse ära või teised epilepsiavastased ravimid lisatakse lamotrigiini sisaldavatele raviskeemidele, tuleb arvestada selle võimaliku mõjuga lamotrigiini farmakokineetikale (vt lõik 4.5).
German: Die andere Seite ist gekennzeichnet mit zwei im rechten Winkel überlappenden Superellipsen.
Estonian: Teisel küljel on kaks parema nurga alt osaliselt kattuvat superellipsit.
German: Es wird empfohlen, ab dem Beginn der Einnahme des hormonellen Kontrazeptivums die Lamotrigin-Dosis jede Woche je nach dem individuellen klinischen Ansprechen um 50 bis 100 mg/Tag zu erhöhen.
Estonian: Soovitatav on alates hormonaalse kontratseptiivi kasutuselevõtmisest suurendada lamotrigiini annust 50...100 mg/nädalas igal nädalal vastavalt individuaalsele kliinilisele ravivastusele.
German: Rifampicin Lopinavir/Ritonavir
Estonian: Lopinaviir/ritonaviir
German: Die Dosisanpassungen nach Zugabe anderer psychotroper Arzneimittel und/oder von Antiepileptika sind ebenfalls im Folgenden angeführt (Tabelle 5).
Estonian: Järgnevalt on toodud ka annuse kohandamise soovitused pärast teiste psühhotroopsete ja/või epilepsiavastaste ravimite lisamist (tabel 5).
German: Verwirrtheit, Halluzinationen, Tics.
Estonian: segasus, hallutsinatsioonid, tikid.
German: Es gibt Berichte in der Literatur, wonach schwere Krampfanfälle einschließlich eines Status epilepticus zu Rhabdomyolyse, Multiorganversagen und disseminierter intravaskulärer Gerinnung mit gelegentlich tödlichem Ausgang führen können.
Estonian: Kirjanduses on teateid selle kohta, et rasked krambihood, sh epileptiline staatus võivad põhjustada rabdomüolüüsi, mitmete organite funktsioonihäireid ja dissemineeritud intravaskulaarset kogulatsiooni, mis võib mõnikord lõppeda surmaga.
German: Die empfohlene Dosissteigerung sowie die Erhaltungsdosen für Erwachsene ab 18 Jahren sind in den folgenden Tabellen angegeben.
Estonian: Järgnevates tabelites on toodud annuse suurendamise soovitused ja säilitusannused täiskasvanutele alates 18. eluaastast.
German: Bei der Behandlung der Epilepsie wirkt Lamictal durch Hemmung der Signale im Gehirn, die die epileptischen Anfälle auslösen.
Estonian: Lamictal ravib epilepsiat, blokeerides epilepsiahoogusid (krampe) vallandavad signaalid ajus.
German: GlaxoSmithKline s.a. Rue du Tilleul 13, B86 1332 Genval Belgien
Estonian: Rue du Tilleul 13, B86 1332 Genval Belgia
German: Der potenzielle Nutzen des Stillens sollte gegen das potenzielle Risiko von Nebenwirkungen beim Säugling abgewogen werden.
Estonian: Kaaluda tuleb rinnaga toitmisest saadavat potentsiaalset kasu ja kõrvaltoimete võimalikku riski lapsel.
German: Agitiertheit, Standunsicherheit, Bewegungsstörungen, Verschlimmerung der Parkinson-Krankheit, extrapyramidale Nebenwirkungen, Choreoathetose, Zunahme der Anfallsfrequenz.
Estonian: agitatsioon, tasakaaluhäired, liikumishäired, Parkinsoni tõve süvenemine, ekstrapüramidaalnähud, koreoatetoos, krambihoogude sagenemine.
German: Die Steigerungs- und die Erhaltungsdosen sollten dem klinischen Ansprechen angepasst werden (siehe Abschnitt 5.2).
Estonian: Vahepealseid ja säilitusannuseid tuleb kohaldada vastavalt kliinilisele ravivastusele (vt lõik 5.2).
German: Î Sprechen Sie vorher mit Ihrem Arzt über die für Sie geeignete Methode zur
Estonian: Î Informeerige oma arsti, kes arutab teiega sobivaid rasestumisvastaseid meetodeid.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen über Risiken und Nutzen des Stillens während der Einnahme von Lamictal sprechen und Ihr Baby von Zeit zu Zeit untersuchen, falls Sie sich entscheiden zu stillen.
Estonian: Arst arutab teiega Lamictal'i võtmise ajal rinnaga toitmisest saadavat kasu ja sellega seotud riske ning kui te otsustate rinnaga toita, kontrollib arst aeg-ajalt teie lapse seisundit.
German: Behandlungsschema Wochen 1 + 2 Wochen 3 + 4 Übliche Erhaltungsdosis Monotherapie:
Estonian: Nädalad 1 + 2 Nädalad 3 + 4 Tavaline säilitusannus
German: PVC/Aluminiumfolien-Blisterpackung.
Estonian: PVC/alumiiniumfoolium blister.
German: Deshalb sollten Patienten während der Behandlung mit Lamictal auf Anzeichen von Suizidalität überwacht werden.
Estonian: Seetõttu tuleb Lamictal-ravi ajal patsiente jälgida suitsidaalsuse ilmingute suhtes.
German: [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
Estonian: [Vt Lisa I - täidetakse riiklikult]
German: Klinische Wirksamkeit bei der Prävention von Stimmungsepisoden bei Patienten mit bipolarer Störung
Estonian: Kliiniline efektiivsus meeleoluepisoodide vältimisel bipolaarse häirega patsientidel
German: Rua Dr. António Loureiro Borges 3 Arquiparque - Miraflores 1495 - 131 Algés
Estonian: Rua Dr. António Loureiro Borges 3 ArquiparqueMiraflores
German: Absetzen von Lamictal bei Patienten mit bipolarer Störung In klinischen Studien trat nach abruptem Absetzen kein Anstieg der Häufigkeit, des Schweregrades oder der Art von Nebenwirkungen von Lamotrigin gegenüber Placebo auf.
Estonian: Lamictal'i ärajätmine bipolaarse häirega patsientidel Kliiniliste uuringute käigus ei suurenenud lamotrigiini manustamise järsul lõpetamisel kõrvaltoimete esinemissagedus, raskusaste ega tüüp võrreldes platseeboga.
German: Valproat, das die Glucuronidierung von Lamotrigin hemmt, vermindert die Metabolisierung von Lamotrigin und erhöht die mittlere Halbwertszeit von Lamotrigin um annähernd das Zweifache.
Estonian: Valproaat, mis inhibeerib lamotrigiini glükuronidatsiooni, aeglustab lamotrigiini metabolismi ning pikendab lamotrigiini poolväärtusaega ligikaudu kaks korda.
German: Brechen Sie die Einnahme von Lamictal nicht ohne ärztlichen Rat ab Nehmen Sie Lamictal so lange ein, wie es Ihr Arzt Ihnen empfiehlt.
Estonian: Ärge lõpetage Lamictal'i võtmist ilma soovituseta Võtke Lamictal'i senikaua, kui arst soovitab.
German: Allgemeine Dosierungsempfehlungen für Lamictal bei speziellen Patientengruppen
Estonian: Üldised annustamissoovitused patsientide erirühmades
German: Starter Pack mit 42 Tabletten.
Estonian: Stardipakendis 42 tabletti.
German: Allein auf Basis der Anwendung hormoneller Kontrazeptiva dürften Anpassungen der in den Dosierungsrichtlinien für die Dosissteigerung empfohlenen Dosen nicht erforderlich sein, aber die Erhaltungsdosis von Lamotrigin muss in den meisten Fällen erhöht oder verringert werden, wenn die Anwendung hormoneller Kontrazeptiva begonnen bzw. beendet wird (siehe Abschnitt 4.2).
Estonian: Üksnes hormonaalsete kontratseptiivide kasutamise tõttu ei ole vaja lamotrigiini soovitatavaid annuse suurendamise juhiseid vaja muuta, kuid enamikel juhtudel on vaja lamotrigiini säilitusannust suurendada või vähendada hormonaalsete kontratseptiivide kasutuselevõtmisel või ärajätmisel (vt lõik 4.2).
German: Dieses Dosierschema sollte angewendet werden, wenn die folgenden Arzneimittel abgesetzt werden:
Estonian: Seda raviskeemi tuleb kasutada järgmiste ravimite ärajätmise korral:
German: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Estonian: Slovakkia GlaxoSmithKline Slovakkia s.r.o.
German: Tabelle 4: Erwachsene ab 18 Jahren - stabilisierende Gesamterhaltungsdosis pro Tag nach Absetzen gleichzeitig verabreichter Arzneimittel bei der Behandlung der bipolaren Störung Sobald die tägliche stabilisierende Zielerhaltungsdosis erreicht wurde, können andere Arzneimittel wie folgt abgesetzt werden:
Estonian: Tabel 4: Täiskasvanud alates 18. eluaastast - stabiilne ööpäevane säilitusannus pärast samaaegselt kasutatud ravimite ärajätmist bipolaarse häire ravis Kui stabiilne ööpäevane säilitusravi sihtannus on saavutatud, võib teised ravimid ära jätta vastavalt alljärgnevatele juhistele.
German: Die übliche wirksame Dosis für Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren liegt zwischen 100 mg und 400 mg pro Tag.
Estonian: Lamictal'i tavaline efektiivne annus täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele on 100...400 mg päevas.
German: Nach der Aufdosierung werden daher in den meisten Fällen höhere Erhaltungsdosen (bis zum Zweifachen) erforderlich sein, um ein maximales therapeutisches Ansprechen zu erzielen.
Estonian: Tiitrimise järgselt vajatakse enamikel juhtudel lamotrigiini (kuni kaks korda) suuremaid säilitusannuseid, et saavutada maksimaalne ravivastus.
German: In-vitro-Untersuchungen haben gezeigt, dass die Bildung des Hauptmetaboliten von Lamotrigin, des 2-N-Glucuronids, durch die gleichzeitige Inkubation mit Amitriptylin, Bupropion, Clonazepam, Haloperidol oder Lorazepam minimal gehemmt wird.
Estonian: In vitro uuringud näitasid, et lamotrigiini esmase metaboliidi, 2-N-glükuroniidi, moodustumist inhibeerisid vaid vähesel määral amitriptüliin, bupropioon, klonasepaam, haloperidool või lorasepaam.
German: Es wurde ein mäßiger Anstieg der oralen Clearance der Levonorgestrel-Komponente beobachtet, wodurch die AUC und die Cmax von Levonorgestrel um durchschnittlich 19 % bzw. 12 % sanken.
Estonian: Täheldati levonorgestreeli suukaudse kliirensi tagasihoidlikku suurenemist, mille tagajärjel vähenesid levonorgestreeli AUC ja Cmax vastavalt 19% ja 12%.
German: Wenn die berechnete Dosis von Lamotrigin (z. B. für die Behandlung von Kindern mit Epilepsie oder von Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion) nicht in ganzen Tabletten verabreicht werden kann, soll die nächst niedrigere Dosis, die in ganzen Tabletten gegeben werden kann, verabreicht werden.
Estonian: Kui lamotrigiini arvutatud annust (nt kasutamisel epilepsiaga lastel või maksakahjustusega patsientidel) ei ole võimalik manustada tervete tablettidena, tuleb manustada kõige väiksemale tervete tablettide arvule vastav annus.
German: Eine ähnliche Wirkung wurde während einer Studie mit Lamotrigin und Oxcarbazepin bei gesunden erwachsenen Probanden beobachtet, aber der Effekt einer Dosisreduktion wurde nicht untersucht.
Estonian: Sarnast toimet täheldati ka tervetel täiskasvanud vabatahtlikel lamotrigiini ja okskarbasepiini kasutamisel, kuid annuse vähendamise mõju ei ole uuritud.
German: Vorsichtsmaßnahmen in Zusammenhang mit bipolarer Störung
Estonian: Bipolaarse häirega seotud ettevaatusabinõud
German: Nach Mahlzeiten wird die maximale Plasmakonzentration geringfügig später erreicht, das Ausmaß der Resorption bleibt jedoch unverändert.
Estonian: Lamotrigiini manustamisel koos toiduga pikeneb vähesel määral maksimaalse kontsentratsiooni saabumise aeg, kuid imendumise ulatus ei muutu.
German: Nehmen Sie Ihre Dosis Lamictal je nach Anweisung des Arztes entweder einmal oder zweimal täglich ein.
Estonian: Võtke Lamictal'i annus üks või kaks korda päevas, nagu arst soovitab.
German: Die Clearance von Lamotrigin erfolgt hauptsächlich metabolisch mit anschließender Ausscheidung der glucuronidierten Metaboliten im Urin.
Estonian: Lamotrigiini kliirens on peamiselt metaboolne, millele järgneb glükuroniidiga konjugeeritud materjali eritumine uriiniga.
German: Bestimmte Antiepileptika (wie zum Beispiel Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital und Primidon) induzieren die arzneimittelmetabolisierenden Leberenzyme und die Glucuronidierung von Lamotrigin und beschleunigen so den Abbau von Lamotrigin.
Estonian: Maksaensüümide aktiivsust suurendavad antiepileptilised ravimid (nt fenütoiin, karbamasepiin, fenobarbitaal ja primidoon) indutseerivad lamotrigiini glükuronidatsiooni ja kiirendavad lamotrigiini metabolismi.
German: - Nehmen Sie immer die volle Dosis ein, die Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
Estonian: • Võtke alati täisannus, nagu arst on määranud.
German: Myoklonische Anfälle können durch Lamotrigin verstärkt werden.
Estonian: Müokloonilised krambid võivad lamotrigiini toimel halveneda.
German: Diese Wirkungen tragen wahrscheinlich zu den antikonvulsiven Eigenschaften von Lamotrigin bei.
Estonian: Need toimed aitavad tõenäoliselt kaasa lamotrigiini krambivastasele toimele.
German: Lamictal und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 25 mg Tabletten Lamictal und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 50 mg Tabletten Lamictal und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 100 mg Tabletten Lamictal und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 200 mg Tabletten Lamictal und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 2 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten Lamictal und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten Lamictal und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 25 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten Lamictal und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 50 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten Lamictal und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 100 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten Lamictal und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 200 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten
Estonian: Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 25 mg tabletid Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 50 mg tabletid Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 100 mg tabletid Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 200 mg tabletid Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 2 mg dispergeeruvad või närimistabletid Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 5 mg dispergeeruvad või närimistabletid Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 25 mg dispergeeruvad või närimistabletid Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 50 mg dispergeeruvad või närimistabletid Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 100 mg dispergeeruvad või närimistabletid Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 200 mg dispergeeruvad või närimistabletid
German: Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo
Estonian: GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo Norra
German: Jedoch kann die Möglichkeit nicht ausgeschlossen werden, dass diese Änderungen bei einigen Patientinnen, die Hormonpräparate zusammen mit Lamotrigin einnehmen, zu einer Verminderung der kontrazeptiven Wirksamkeit führen.
Estonian: Samas ei saa välistada, et need muutused võivad põhjustada rasestumisvastase meetodi efektiivsuse vähenemist mõnedel patsientidel, kes saavad hormoonpreparaate koos lamotrigiiniga.
German: Die Pharmakokinetik verläuft bis zu 450 mg, der höchsten untersuchten Einzeldosis, linear.
Estonian: Lamotrigiini farmakokineetika on lineaarne kuni suurima ühekordse uuritud annuseni 450 mg.
German: Sie können sie mit oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.
Estonian: Ravimit võib võtta koos toiduga või ilma.
German: Lamictal darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Lamotrigin oder einen der sonstigen Bestandteile von Lamictal sind (siehe Abschnitt 6).
Estonian: • kui te olete allergiline (ülitundlik) lamotrigiini või Lamictal'i mõne koostisosa suhtes (loetletud lõigus 6).
German: In einer gepoolten Analyse der psychiatrischen Indikationen wurden die Ereignisse bei den Patienten, die Lamotrigin einnahmen, häufiger im ersten Monat der Behandlung beobachtet.
Estonian: Psühhiaatriliste näidustuste kombineeritud analüüsis esines neid kõrvaltoimeid sagedamini esimesel ravikuul lamotrigiini kasutavatel patsientidel.
German: In einer Studie mit gesunden erwachsenen Probanden wurde die Wirkung wiederholter Dosen von Lamotrigin (bis zu 400 mg/Tag) auf die kardiale Reizleitung mit Hilfe von 12-Kanal-EKGs beurteilt.
Estonian: Tervete täiskasvanud vabatahtlikega läbi viidud uuringus hinnati lamotrigiini korduvate annuste (kuni 400 mg päevas) toimet südame erutusjuhtele 12 lülitusega EKG abil.
German: 38 Responder (> 40 % Abnahme der Anfallsfrequenz) wurden randomisiert der Behandlung mit Placebo oder der weiteren Behandlung mit Lamotrigin zugeordnet.
Estonian: 38 ravile reageerinud patsienti (krampide sageduse >40% vähenemine) randomiseeriti saama platseebot või jätkama lamotrigiini kasutamist.
German: Der verschreibende Arzt sollte bei Wiederaufnahme der Therapie bei Patienten, die Lamictal aus irgendeinem Grund abgesetzt haben, abwägen, ob eine schrittweise Steigerung bis zur Erhaltungsdosis erforderlich ist, da das Risiko eines schweren Hautausschlages mit hohen Anfangsdosen und einem Überschreiten der empfohlenen Dosissteigerung von Lamotrigin in Zusammenhang steht (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Lamictal-ravi uuesti alustamisel patsientidel, kes on ravi mis tahes põhjusel katkestanud, tuleb hinnata annuse järk-järgulise suurendamise vajadust säilitusannuseni, kuna lamotrigiini suurte algannuste ja annuse soovitatust kiirema suurendamisega on seotud raskekujulise lööbe oht (vt lõik 4.4).
German: Eine Meta-Analyse von placebokontrollierten klinischen Prüfungen mit anti-epileptischen Arzneimitteln (einschließlich Lamotrigin) zeigte ein erhöhtes Risiko suizidalen Verhaltens (siehe Abschnitt 5.1).
Estonian: Epilepsiavastaste ravimitega (sh lamotrigiiniga) läbi viidud platseebokontrollitud uuringute metaanalüüs näitas suitsidaalse käitumise riski suurenemist (vt lõik 5.1).
German: Tabelle 1: Erwachsene und Jugendliche ab 13 Jahren - empfohlenes Behandlungsschema bei Epilepsie
Estonian: Tabel 1: Täiskasvanud ja noorukid alates 13. eluaastast - soovitatav raviskeem epilepsia korral Raviskeem
German: Der Wirkstoff ist: Lamotrigin.
Estonian: Toimeaine on lamotrigiin.
German: Dieses Dosierschema sollte angewendet werden, wenn die folgenden Arzneimittel ohne Valproat hinzugefügt werden:
Estonian: Seda raviskeemi tuleb kasutada järgmiste ravimite lisamisel ilma valproaadita:
German: Eine populationspharmakokinetische Analyse von jungen und älteren Epilepsie-Patienten, die in denselben klinischen Studien eingeschlossen waren, zeigte, dass sich die Clearance von Lamotrigin nicht in einem klinisch relevanten Ausmaß veränderte.
Estonian: Populatsioonipõhise (samades uuringutes osalenud vanu ja noori epilepsiahaigeid hõlmava) farmakokineetilise analüüsi tulemused näitasid, et lamotrigiini kliirens ei muutunud kliiniliselt olulisel määral.
German: Multiple orale Dosen von Bupropion hatten bei 12 Probanden keinen statistisch signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik einer Einzeldosis Lamotrigin und führten lediglich zu einem leichten Anstieg der AUC von Lamotriginglucuronid.
Estonian: Bupropiooni korduvatel suukaudsetel annustel puudus statistiliselt oluline mõju lamotrigiini ühekordse annuse farmakokineetikale 12 uuritud isikul ning täheldati vaid vähest lamotrigiinglükuroniidi AUC suurenemist.
German: In einer Studie mit Epilepsiepatienten hatte die gleichzeitige Gabe von Zonisamid (200 bis 400 mg/Tag) und Lamotrigin (150 bis 500 mg/Tag) für 35 Tage keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Lamotrigin.
Estonian: Epilepsiaga patsientide uuringus ei esinenud zonisamiidi (200...400 mg päevas) ja lamotrigiini (150...500 mg päevas) 35-päevase koosmanustamise ajal olulisi muutusi lamotrigiini farmakokineetikas.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Beeinträchtigung der Fertilität durch Lamotrigin (siehe Abschnitt 5.3).
Estonian: Fertiilsus Loomkatsetes ei mõjutanud lamotrigiin loomade fertiilsust (vt lõik 5.3).
German: Es wird empfohlen, dass die Therapie mit Lamictal bei Patienten, die die vorangegangene Behandlung mit Lamotrigin aufgrund eines Hautausschlages abgebrochen haben, nicht wieder aufgenommen wird, es sei denn, dass der mögliche Nutzen die Risiken klar überwiegt.
Estonian: Lamictal-ravi ei soovitata uuesti alustada patsientidel, kes on ravi katkestanud eelneva lamotrigiinraviga seotud lööbe tõttu, välja arvatud juhul, kui oodatav kasu ületab selgelt võimalikud ohud.