FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na injekčnej liekovke, lepenkovej škatuľke a škatuli po {EXP}.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na viali, kartonski škatli in ovojnini poleg oznake »EXP«.
Slovak: Pomocná látka: kyselina chlorovodíková (na úpravu pH).
Slovenian: Pomožna snov: klorovodikova kislina (za uravnavanje pH).
Slovak: • tekutina v hrudi (pleurálny výpotok),
Slovenian: • tekočina v prsnem košu (plevralni izliv)
Slovak: Spolu s podaním Cyanokitu je potrebné uskutočniť primerané opatrenia proti iným otravám a podporné opatrenia.
Slovenian: Zdravilo Cyanokit je treba uporabiti skupaj z ustrezno dekontaminacijo in podpornimi ukrepi.
Slovak: Prechodné červené sfarbenie kože a slizníc, u väčšiny pacientov sa vyskytuje po dobu 15 dní po podaní Cyanokitu.
Slovenian: Reverzibilno rdeče obarvanje kože in sluznic: pri večini bolnikov se pojavi v do 15 dneh po dajanju zdravila Cyanokit.
Slovak: Po normalizácii na telesnú hmotnosť sa u pacientov mužského a ženského pohlavia po podaní 5 g alebo 10 g Cyanokitu neprejavili žiadne výrazné rozdiely plazmatických a močových farmakokinetických parametrov voľných a celkových kobalamínov-(III).
Slovenian: Pri normalizaciji na telesno maso pri moških in ženskah ni bilo pomembnih razlik pri plazemskih in urinskih farmakokinetičnih parametrih prostih in skupnih kobalaminov-(III) po uporabi 5 g ali 10 g zdravila Cyanokit.
Slovak: Tomuto pacientovi bol podaný Cyanokit.
Slovenian: Ta bolnik je prejel zdravilo Cyanokit.
Slovak: Z 20 pediatrických pacientov, ktoré pôvodne nemali zástavu srdca, prežilo 18 pediatrických pacientov (90
Slovenian: Od 20 pediatričnih bolnikov, ki niso imeli srčnega zastoja, jih je preživelo 18 (90 %), med njimi 4 s posledicami.
Slovak: Antidotá, ATC kód: V03AB33
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI 5.1 Farmakodinamične lastnosti Farmakoterapevtska skupina: Antidoti, oznaka ATC: V03AB33
Slovak: Santé s.a.s.
Slovenian: Merck Santé S.A.S.
Slovak: Prítomnosť a rozsah otravy kyanidom sú často spočiatku neznáme.
Slovenian: Zastrupitev s cianidom je pogosto sprva neopažena, njena stopnja pa neznana.
Slovak: Protrombínový čas (PT) Quick alebo INR
Slovenian: Quickov test ali INR
Slovak: • sucho v hrdle,
Slovenian: • suho grlo
Slovak: • obvyklej preprave (15 dní vystavený teplotám v rozsahu 5 °C až 40 °C),
Slovenian: • običajni prevoz (15 dni izpostavljenosti temperaturam od 5 °C do 40 °C),
Slovak: Chemická inkompatibilita sa pozorovala pri zmiešaní hydroxokobalamínového rekonštituovaného roztoku s nasledujúcimi liekmi: epinefrín, lidokaín hydrochlorid, adenozín, atropín, midazolam, ketamín, sukcinylcholín chlorid, amiodaron hydrochlorid, bikarbonát sodný, tiosíran sodný, dusitan sodný a bola hlásená s kyselinou askorbovou.
Slovenian: Kemijsko inkompatibilnost so opazili pri mešanju rekonstituirane raztopine hidroksokobalamina in naslednjih zdravil: epinefrin, lidokainijev klorid, adenozin, atropin, midazolam, ketamin, sukcinilholinijev klorid, amiodaronijev klorid, natrijev hidrogenkarbonat, natrijev tiosulfat, natrijev nitrit, o njej pa so poročali pri askorbinski kislini.
Slovak: Pleurálny výpotok, dyspnoe, zvieranie v hrdle, sucho v hrdle, pocit nevoľnosti v hrudi.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Plevralni izliv, dispneja, stiskanje v grlu, suho grlo, neprijeten občutek v prsnem košu.
Slovak: Jedno zariadenie na prečerpanie.
Slovenian: Ena naprava za prenos.
Slovak: Pozorované in vitro ovplyvňovanie laboratórnych testov hydroxokobalamínom
Slovenian: Opažene motnje hidroksokobalamina pri laboratorijskih preiskavah in vitro
Slovak: • cyklom zmrazovania/rozmrazovania (15 dní vystavený teplotám v rozsahu -20 °C až 40 °C).
Slovenian: • cikli zamrzovanja/odmrzovanja (15 dni izpostavljenosti temperaturam od -20 °C do 40 °C)
Slovak: Kombinácia s iným kyanidovým protiliekom: Chemická inkompatibilita sa pozorovala s tiosíranom sodným a dusitanom sodným.
Slovenian: Kombiniranje z drugimi antidoti proti cianidu: Kemijsko inkompatibilnost so opazili pri natrijevem tiosulfatu in natrijevem nitritu.
Slovak: - hemodialýzu.
Slovenian: hemodializo.
Slovak: Ak sa plánuje zisťovanie koncentrácie kyanidu v krvi, odporúča sa odobrať krvnú vzorku pred začatím liečby Cyanokitom.
Slovenian: Če se načrtuje določanje ravni cianida v krvi, je priporočeno odvzeti vzorec krvi pred začetkom zdravljenja z zdravilom Cyanokit.
Slovak: Liečba známej otravy kyanidom alebo pri podozrení na otravu kyanidom vo všetkých vekových skupinách.
Slovenian: Zdravljenje znane zastrupitve s cianidom ali v primeru suma zastrupitve s cianidom za vse starostne skupine.
Slovak: Alebo
Slovenian: Ali
Slovak: Fosfát
Slovenian: Fosfat
Slovak: Maximálna dávka
Slovenian: Največji odmerek
Slovak: Psom bolo následne počas 7,5 minút intravenózne podaných 9 mg/mL chloridu sodného, 75 mg/kg alebo 150 mg/kg hydroxokobalamínu.
Slovenian: Nato so jim v 7,5 minutah intravensko dali 9 mg/ml natrijevega klorida, 75 mg/kg hidroksokobalamina ali 150 mg/kg hidroksokobalamina.
Slovak: Vzniknuté kobalamíny-(III) s nízkou molekulárnou hmotnosťou vrátane hydroxokobalamínu sú nazývané voľnými kobalamínmi-(III); voľné a na proteíny naviazané kobalamíny sa spoločne nazývajú celkové kobalamíny-(III).
Slovenian: Nastali kobalamini-(III) z majhno molsko maso, vključno s hidroksokobalaminom, se imenujejo prosti kobalamini-(III).
Slovak: Umelo zvýšené*
Slovenian: Motnja ni opažena Umetno zvišan*
Slovak: Ak ste bola počas liečby Cyanokitom tehotná alebo si myslíte, že ste mohla byť tehotná, povedzte to čo najskôr svojmu lekárovi.
Slovenian: Svojemu zdravniku čim prej povejte, da ste noseči ali mislite, da ste morda bili noseči med zdravljenjem z zdravilom Cyanokit.
Slovak: Iné lieky a Cyanokit
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Cyanokit
Slovak: Žalúdočná nevoľnosť, dyspepsia, hnačka, vracanie, nevoľnosť, dysfágia.
Slovenian: Neprijeten občutek v trebuhu, dispepsija, diareja, bruhanje, navzea, disfagija.
Slovak: U pacientov s otravou kyanidom sa očakáva naviazanie hydroxokobalamínu na kyanid a vytvorenie kyanokobalamínu, ktorý sa vylučuje v moči.
Slovenian: Pri bolnikih, zastrupljenih s cianidom, je pričakovati, da bo hidroksokobalamin vezal cianid, pri čemer bo nastal cianokobalamin, ki se izloča z urinom.
Slovak: Cyanokit obsahuje liečivo hydroxokobalamín.
Slovenian: Zdravilo Cyanokit vsebuje zdravilno učinkovino hidroksokobalamin.
Slovak: Z dôvodu jeho tmavočervenej farby má hydroxokobalamín potenciál vyvolávať červené sfarbenie pokožky a preto môže ovplyvňovať vyhodnocovanie popálenín.
Slovenian: Hidroksokobalamin je temno rdeč, zato lahko povzroči rdeče obarvanje kože in moti ocenjevanje stopnje opeklin.
Slovak: Pri výskyte chromatúrie sa vyžaduje zvýšená pozornosť pri interpretácii kolorimetrických testov moču.
Slovenian: Pri interpretaciji urinskih kolorimetričnih testov je potrebna previdnost, dokler je prisotna kromaturija.
Slovak: Po rekonštitúcii s 200 mL rozpúšťadla obsahuje jeden mL rekonštituovaného roztoku 25 mg hydroxokobalamínu.
Slovenian: Po rekonstituciji z 200 ml topila vsebuje en ml rekonstituirane raztopine 25 mg hidroksokobalamina.
Slovak: U pacientov s otravou kyanidom sa pozoroval zrýchlený srdcový rytmus.
Slovenian: Pri bolnikih, zastrupljenih s cianidom, so opazili pospešen srčni utrip.
Slovak: Ako používať Cyanokit
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Cyanokit
Slovak: Monocyty
Slovenian: Monociti
Slovak: Cyanokit je protiliek na liečbu známej otravy kyanidom alebo pri podozrení na otravu kyanidom vo všetkých vekových skupinách.
Slovenian: Zdravilo Cyanokit je protistrup za zdravljenje znane zastrupitve s cianidom ali v primeru suma zastrupitve s cianidom za vse starostne skupine.
Slovak: Prežitie 4 hodiny a 14 dní bolo výrazne vyššie v skupinách s dávkami 75 mg/kg a 150 mg/kg hydroxokobalamínu v porovnaní so psami, ktorým bol podaný samotný chlorid sodný 9 mg/mL:
Slovenian: Preživetje po 4 urah in po 14 dnevu je bilo pri skupinah, ki so prejemale odmerke 75 mg/kg hidroksokobalamina in 150 mg/kg hidroksokobalamina, pomembno večje kot pri psih, ki so prejemali samo 9 mg/ml natrijevega klorida:
Slovak: Interferencia s hemodialýzou
Slovenian: Motnje delovanja hemodialize
Slovak: Cyanokit prášok na infúzny roztok je tmavočervený kryštalický prášok dodávaný v sklenenej injekčnej liekovke uzavretej brómbutylovou gumenou zátkou a hliníkovým viečkom s plastovým uzáverom.
Slovenian: Zdravilo Cyanokit prašek za raztopino za infundiranje je temno rdeč kristaliničen prašek, ki je na voljo v stekleni viali, zaprti z zamaškom iz bromobutilne gume in aluminijasto zaporko s plastičnim pokrovom.
Slovak: • príznaky, ako je bolesť hlavy alebo závrat, keďže tieto môžu byť spôsobené zvýšením krvného tlaku.
Slovenian: • simptomi, kot so glavobol ali omotica, ker so lahko posledica zvišanja krvnega tlaka; zvišanje krvnega tlaka se pojavlja zlasti ob koncu zdravljenja, krvni tlak pa se navadno vrne na izhodiščno vrednost v nekaj urah
Slovak: Výskyt mozgových lézií bol značne nižší u psov, ktorým bolo podaných 150 mg/kg hydroxokobalamínu, než u psov, ktorým bolo podaných 75 mg/kg hydroxokobalamínu alebo 9 mg/mL chloridu sodného.
Slovenian: Pogostnost možganskih lezij je bila pri psih, ki so prejemali 150 mg/kg hidroksokobalamina, znatno manjša kot pri psih, ki so prejemali 75 mg/kg hidroksokobalamina ali 9 mg/ml natrijevega klorida.
Slovak: Akútne zlyhanie obličiek s akútnou tubulárnou nekrózou, poškdením obličiek, prítomnosťou kryštálov oxalátu vápenatého v moči (pozri časť 4.4).
Slovenian: • Akutna odpoved ledvic z akutno tubularno nekrozo, okvaro ledvic in prisotnostjo kristalov kalcijevega oksalata v urinu (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Podobne boli priemerné hodnoty Cmax voľných a celkových kobalamínov-(III) 197 a 995 µg eq/mL určené po dávke 10 g Cyanokitu.
Slovenian: Podobno je bila po 10-gramskem odmerku zdravila Cyanokit povprečna vrednost Cmax prostih kobalaminov-(III) 197, skupnih kobalaminov-(III) pa 995 µg eq/ml.
Slovak: Priemerná koncentrácia korpuskulárneho hemoglobínu (MCHC)
Slovenian: Povprečna količina hemoglobina v eritrocitu (MCH) Povprečna koncentracija hemoglobina v eritrocitih (MCHC)
Slovak: U pacientov s otravou kyanidom sa pozoroval tiež znížený krvný tlak a zrýchlený srdcový rytmus.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zastrupili s cianidom, so opazili tudi znižanje krvnega tlaka in hitrejše bitje srca.
Slovak: Ak sa prekročia tieto dočasné podmienky, produkt sa má zlikvidovať.
Slovenian: Zdravilo je treba pri prekoračitvi teh začasnih pogojev zavreči.
Slovak: Rozhodujúci priemerný polčas rozpadu voľných a celkových kobalamínov-(III) bol približne 26 až 31 hodín pri dávke 5 a 10 g.
Slovenian: Pri odmerkih 5 in 10 g je bil prevladujoč povprečni razpolovni čas prostih in skupnih kobalaminov(III) približno 26 do 31 ur.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema Zmanjšanje odstotka limfocitov.
Slovak: Cmax voľných a celkových kobalamínov-(III) určené po dávke 5 g Cyanokitu (odporúčaná počiatočná dávka) boli 113 a 579 µg eq/mL.
Slovenian: Po 5-gramskem odmerku zdravila Cyanokit (priporočeni začetni odmerek) je bila povprečna vrednost Cmax prostih kobalaminov-(III) 113, skupnih kobalaminov-(III) pa 579 µg eq/ml.
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Cyanokit a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako sa použije Cyanokit Ako používať Cyanokit
Slovenian: Kaj je zdravilo Cyanokit in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti pred uporabo zdravila Cyanokit Kako uporabljati zdravilo Cyanokit Možni neželeni učinki
Slovak: Koagulácia
Slovenian: Koagulacija
Slovak: Po rekonštitúcii so 100 mL rozpúšťadla obsahuje jeden mL rekonštituovaného roztoku 25 mg hydroxokobalamínu.
Slovenian: Po rekonstituciji s 100 ml topila vsebuje en ml rekonstituirane raztopine 25 mg hidroksokobalamina.
Slovak: Konkrétne bola u psov, ktorým bol podávaný hydroxokobalamín počas 4 týždňov v dávke 300 mg/kg, pozorovaná fibróza pečene.
Slovenian: Pri psih, ki so 4 tedne prejemali po 300 mg/kg hidroksokobalamina, so opazili predvsem fibrozo jeter.
Slovak: Opuch, podráždenie, sčervenanie.
Slovenian: Otekanje, iritacija, rdečica.
Slovak: U všetkých pacientov sa vyskytne tmavočervené sfarbenie moču, ktoré je obzvlášť výrazné počas prvých troch dní po podaní.
Slovenian: Pri vseh bolnikih se bo v prvih treh dneh po uporabi pojavilo znatno temno rdeče obarvanje urina.
Slovak: S injekčnou liekovkou sa nesmie trepať, pretože pretrepávanie môže spôsobiť spenenie obsahu, v dôsledku čoho by sa sťažila kontrola rekonštitúcie.
Slovenian: Viale ne smete pretresati, ker se zaradi pretresanja lahko ustvari pena, zaradi česar se težje vidi, ali je rekonstitucija uspela.
Slovak: Bolesť hlavy, reakcia v mieste vpichu, periférny edém.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Glavobol; reakcije na mestu injiciranja; periferni edem.
Slovak: Chromatúria, u všetkých pacientov sa vyskytne tmavočervené sfarbenie moču, ktoré je obzvlášť výrazné počas prvých troch dní po podaní.
Slovenian: • Kromaturija: pri vseh bolnikih se bo v prvih treh dneh po uporabi pojavilo znatno temno rdeče obarvanje urina.
Slovak: Kryštály oxalátu sa pozorovali v moči zdravých dobrovoľníkov, ktorým sa podával hydroxokobalamín.
Slovenian: V urinu zdravih prostovoljcev, ki so dobili hidroksokobalamin, so opazili oksalatne kristale.
Slovak: Rýchla a úplná obnova hemodynamických parametrov a následne krvných plynov, hodnoty pH a laktátu po otrave kyanidom pravdepodobne prispievali k lepším výsledkom u zvierat liečených hydroxokobalamínom.
Slovenian: Pri živalih, ki so prejemale hidroksokobalamin, je po zastrupitvi s cianidom k boljšem izidu verjetno prispevalo hitro in popolno izboljšanje hemodinamike, s tem pa tudi vrednosti plinov v krvi, pH in laktata.
Slovak: Následná dávka
Slovenian: Naslednji odmerek
Slovak: Ďalšia zložka je kyselina chlorovodíková (na úpravu pH).
Slovenian: • Druga sestavina zdravila je klorovodikova kislina (za uravnavanje pH).
Slovak: Amyláza
Slovenian: Amilaza
Slovak: • opuch členkov,
Slovenian: • otekanje gležnjev
Slovak: Liečivo je hydroxokobalamín.
Slovenian: • Zdravilna učinkovina je hidroksokobalamin.
Slovak: Trombocyty
Slovenian: Trombociti
Slovak: Poškodenie pamäte, závrat.
Slovenian: Bolezni živčevja Motnje spomina; omotica.
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo inému zdravotníckemu pracovníkovi.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali drugo zdravstveno osebje, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Slovak: Následná dávka Cyanokitu je 5 g (2 x 100 mL).
Slovenian: Odrasli: Naslednji odmerek zdravila Cyanokit je 5 g (2 x 100 ml).
Slovak: • problémy s prehĺtaním.
Slovenian: • težave pri požiranju
Slovak: Počiatočná dávka Cyanokitu je 5 g (200 mL, celkový objem rekonštituovaného roztoku).
Slovenian: Odrasli: Začetni odmerek zdravila Cyanokit je 5 g (200 ml, celotna prostornina rekonstituirane raztopine).
Slovak: Eozínofily
Slovenian: Eozinofilci
Slovak: Pacienti s otravou kyanidom
Slovenian: • Bolniki, zastrupljeni s cianidom
Slovak: Počiatočná dávka Cyanokitu je 5 g (2 x 100 mL).
Slovenian: Začetni odmerek Odrasli: Začetni odmerek zdravila Cyanokit je 5 g (2 x 100 ml).
Slovak: %), ktorí mali po expozícii kyanidu nízky krvný tlak (systolický krvný tlak > 0 a ≤
Slovenian: Pri 17 od 21 bolnikov (81%), ki so imeli po izpostavljenosti cianidu nizek krvni tlak (sistolični krvni tlak > 0 in ≤ 90 mmHg), je bila na splošno uporaba hidroksokobalamina povezana z normalizacijo krvnega tlaka (sistolični krvni tlak > 90 mmHg).
Slovak: • nepravidelný srdcový rytmus,
Slovenian: • neredno bitje srca
Slovak: Následná dávka Cyanokitu je 5 g (200 mL, celkový objem rekonštituovaného roztoku).
Slovenian: Odrasli: Naslednji odmerek zdravila Cyanokit je 5 g (200 ml, celotna prostornina rekonstituirane raztopine).
Slovak: Prášok na infúzny roztok obsahujúci 2,5 g hydroxokobalamínu.
Slovenian: Prašek za raztopino za infundiranje, ki vsebuje 2,5 g hidroksokobalamina.
Slovak: Odporúčaným rozpúšťadlom je injekčný roztok chloridu sodného 9 mg/mL (0,9
Slovenian: Priporočeno topilo je natrijevega klorida ( 9 mg/ml (0,9 %) raztopina za injiciranje.
Slovak: Bezfarebná sklenená (sklo typu II) 250 mL injekčná liekovka uzavretá brómbutylovou gumenou zátkou a hliníkovým viečkom s plastovým uzáverom.
Slovenian: 250-mililitrska viala iz brezbarvnega stekla vrste II, zaprta z zamaškom iz bromobutilne gume in aluminijasto zaporko s plastičnim pokrovčkom.
Slovak: Prípady akútneho zlyhania obličiek s akútnou tubulárnou nekrózou, poškodením obličiek a prítomnými kryštálmi oxalátu vápenatého sa hlásili u pacientov liečených hydroxokobalamínom po potvrdenej otrave alebo pri podozrení na otravu kyanidom.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih s hidroksokobalaminom po znani zastrupitvi s cianidom ali sumu na njo so poročali o primerih akutne odpovedi ledvic z akutno tubularno nekrozo, okvaro ledvic in prisotnostjo kristalov kalcijevega oksalata v urinu.
Slovak: Prášok na infúzny roztok obsahujúci 5 g hydroxokobalamínu.
Slovenian: Prašek za raztopino za infundiranje, ki vsebuje 5 g hidroksokobalamina.
Slovak: Izoenzým kreatínkinázy MB (CKMB)
Slovenian: Kreatin-kinaza (CK) Kreatin-kinaza izoencim MB (CKMB)
Slovak: • závrat,
Slovenian: • bruhanje
Slovak: Pokyny na zaobchádzanie s liekom
Slovenian: NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA
Slovak: Cyanokit 2,5 g prášok na infúzny roztok
Slovenian: Cyanokit 2,5 g prašek za raztopino za infundiranje
Slovak: Ako uchovávať Cyanokit
Slovenian: Shranjevanje zdravila Cyanokit
Slovak: • červené sfarbenie moču.
Slovenian: • rdeče obarvanje urina
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinkoch na plodnosť mužov a žien, ani o účinkoch na peria postnatálny vývoj.
Slovenian: Podatkov o plodnosti pri samcih in samicah ter o peri- in postnatalnem razvoju ni. Kancerogenega potenciala hidroksokobalamina niso ocenjevali.
Slovak: Injekčná liekovka obsahuje 5 g hydroxokobalamínu.
Slovenian: Ena viala vsebuje 5 g hidroksokobalamina.
Slovak: Cyanokit môže viesť k zlyhaniu obličiek a kryštálom v moči.
Slovenian: spremljanje delovanja ledvic: zdravilo Cyanokit lahko povzroči odpoved ledvic in kristale v urinu.
Slovak: Cyanokit 5 g prášok na infúzny roztok
Slovenian: Cyanokit 5 g prašek za raztopino za infundiranje
Slovak: V tejto štúdii prežilo 50 pacientov.
Slovenian: Petdeset bolnikov v tej študiji je preživelo.
Slovak: V prípade zostávajúcich 13 pacientov odpoveď nebola známa.
Slovenian: V preostalih 13 primerih je bil odziv neznan.
Slovak: Symptómy poškodenia mozgu ustúpili v prípade 38 zo 66 pacientov.
Slovenian: Simptomi možganske poškodbe so izzveneli pri 38 od 66 bolnikov.
Slovak: EMEA/H/C/000806
Slovenian: EMA/456072/2015 EMEA/H/C/000806
Slovak: Druhá dávka sa podáva v trvaní 15 minút až dvoch hodín v závislosti od stavu pacienta.
Slovenian: Drugi odmerek se infundira od 15 minut do 2 uri, odvisno od stanja bolnika.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Cyanokit sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cyanokit je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Liek sa podáva formou infúzie trvajúcej 15 minút.
Slovenian: Daje se v obliki infuzije, ki traja 15 minut.
Slovak: Informácie o týchto pacientoch sa získali z ich lekárskych záznamov, ktoré boli zahrnuté do databáz dvoch francúzskych nemocníc.
Slovenian: Podatke o teh bolnikih so pridobili iz njihovih zdravniških podatkov, kakor so zabeleženi v zbirkah podatkov v dveh francoskih bolnišnicah.
Slovak: Hydroxokobalamín (vitamín B12a) sa používa ako vitamínový doplnok od 50. rokov minulého storočia.
Slovenian: Hidroksokobalamin (vitamin B12a) se uporablja kot vitaminsko dopolnilo že od petdesetih let prejšnjega stoletja.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Cyanokit bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Cyanokit je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Slovak: Cyanokit hydroxokobalamín
Slovenian: Cyanokit hidroksokobalamin
Slovak: Použitie lieku Cyanokit môže ovplyvniť vyhodnotenie popálenín a výsledky laboratórnych testov.
Slovenian: Uporaba zdravila Cyanokit lahko vpliva na ocenjevanje opeklin in rezultate laboratorijskih preiskav.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Cyanokit.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cyanokit.
Slovak: V prípade dospelých je počiatočná dávka 5 g. V prípade detí je dávka 70 mg na kilogram telesnej hmotnosti a maximálna dávka je 5 g. Môže sa podať aj druhá dávka v závislosti od závažnosti otravy a od odpovede pacienta.
Slovenian: Začetni odmerek za odrasle je 5 g, za otroke pa 70 mg na kilogram telesne mase do največ 5 g. Glede na resnost zastrupitve in odziv bolnika se lahko da še en odmerek.
Slovak: Tento štítok sa môže nalepiť do záznamov pacienta, takže personál nemocnice bude o účinku lieku informovaný.
Slovenian: Ta nalepka se lahko nalepi v bolnikovo kartoteko, da je zdravstveno osebje obveščeno o teh učinkih zdravila.
Slovak: Maximálna dávka je 10 g v prípade dospelých a 140 mg/kg v prípade detí.
Slovenian: Največji odmerek za odrasle je 10 g, za otroke pa 140 mg/kg do največ 10 g.
Slovak: V tejto štúdii sa stav pacientov po nehode porovnal so stavom na konci infúzie lieku Cyanokit a počas nasledujúcich troch dní.
Slovenian: V tej študiji so primerjali stanje bolnikov na mestu nezgode s stanjem po koncu infundiranja zdravila Cyanokit ter stanjem v naslednjih treh dneh.
Slovak: Keďže hydroxokobalamín má intenzívnu červenú farbu, väčšina pacientov bude mať do 15 dní po podaní lieku Cyanokit tmavočervenú kožu a sliznice a moč až 35 dní.
Slovenian: Ker ima hidroksokobalamin intenzivno rdečo barvo, se pri večini bolnikov po prejemu zdravila Cyanokit temno rdeče obarvajo koža in sluznice (do 15 dni) ter seč (do 35 dni).
Slovak: Otrava kyanidom nastane zvyčajne v dôsledku vystavenia dymu z ohňa, vdýchnutia alebo prehltnutia kyanidu alebo kontaktu s pokožkou alebo sliznicami (vlhké povrchy tela, napríklad výstelka úst).
Slovenian: Zastrupitev s cianidom je navadno posledica izpostavljenosti dimu pri požarih, vdihavanja ali zaužitja cianida ali stika z njim prek kože ali sluznice (vlažne površine telesa, npr. v ustih).
Slovak: Cyanokit sa podáva ako naliehavá liečba čo najskôr po otrave.
Slovenian: Zdravilo Cyanokit se uporablja kot nujno zdravljenje čim prej po zastrupitvi.
Slovak: Liek obsahuje účinnú látku hydroxokobalamín (vitamín B12a).
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino hidroksokobalamin (vitamin B12a).
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Cyanokit vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Cyanokit?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Cyanokit?
Slovak: Informácie o účinnosti lieku sa získali od 83 pacientov, ktorí boli prijatí do nemocnice s podozrením na otravu kyanidom a ktorí dostali liek Cyanokit.
Slovenian: Učinkovitost so ugotavljali pri 83 bolnikih, ki so bili sprejeti v bolnišnico s sumom zastrupitve s cianidom in ki so prejeli zdravilo Cyanokit.
Slovak: Výbor CHMP preto rozhodol, že prínosy lieku Cyanokit sú väčšie než jeho riziká a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Slovenian: Zato je odbor CHMP zaključil, da so koristi zdravila Cyanokit večje od z njim povezanih tveganj in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.