FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Hipersensibilidade: Não se dispõe de informação sobre sensibilidade cruzada entre posaconazol e outros agentes antifúngicos dos azóis.
Latvian: Paaugstināta jutība: nav informācijas par krustoto jutību starp posakonazolu un citiem azola grupas pretsēnīšu līdzekļiem.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (ocorrem em pelo menos 1 em cada 100 doentes) são: Dores de cabeça, tonturas, dormência ou formigueiro Sonolência
Latvian: Bieži novērotās blakusparādības (vismaz 1 no 100 pacientiem) ir: Galvassāpes, reibonis, nejutīgums vai tirpšana Miegainība
Portuguese: No Estudo 1899, foi observada uma diminuição significativa na mortalidade por todas as causas favorável ao posaconazol [POS 49/304 (16 %) vs FLU/ITZ 67/298 (22 %) p= 0,048].
Latvian: 1899. pētījumā tika konstatēta nozīmīga visu cēloņu izraisītas mirstības mazināšanās posakonazola grupā [POS 49/304 (16 %), salīdzinot ar FLU/ITZ 67/298 (22 %); p= 0,048].
Portuguese: Estes incluem cetoconazol, fluconazol, itraconazol e voriconazol.
Latvian: Pie tādiem pieder ketokonazols, flukonazols, itrakonazols un vorikonazols.
Portuguese: A maioria dos doentes (377/600, [63 %]) incluídos apresentavam GVHD aguda de Grau 2 ou 3 ou crónica extensa (195/600, [32,5 %]) no início do estudo.
Latvian: Vairumam (377/600, [63 %]) pētījumā iekļauto pacientu pētījuma sākumā bija 2. vai 3. pakāpes akūta vai hroniska ekstensīva (195/600, [32,5 %]) TRPS.
Portuguese: Por doença refractária entende-se a progressão da infecção ou a incapacidade de obter melhorias após um período mínimo de 7 dias de administração prévia de doses terapêuticas de um tratamento antifúngico eficaz.
Latvian: Refraktivitāte tiek definēta kā infekcijas progresēšana vai neveiksmīga ārstēšana pēc vismaz 7 dienu efektīvas pretsēnīšu terapijas terapeitiskās devās.
Portuguese: Uma redução nos glóbulos brancos (que pode aumentar o risco de infecções) Febre
Latvian: Samazināts balto asins šūnu skaits (var izraisīt paaugstinātu infekcijas risku)
Portuguese: Resposta Global Êxito por Espécies Todas confirmadas micologicamente Aspergillus spp.
Latvian: Kopējā atbildreakcija Veiksmīga terapija pa ģintīm Viss mikoloģiski apstiprināts Aspergillus spp.
Portuguese: Este medicamento contém aproximadamente 1,75 g de glucose em 5 ml de suspensão.
Latvian: Šo zāļu sastāvā ir aptuveni 1,75 g glikozes uz5 ml suspensijas.
Portuguese: 25 de Outubro de 2005
Latvian: 9. REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS 25 oktobris 2005 gads
Portuguese: B-1180 Bruxelles, Bélgica
Latvian: B-1180 Bruxelles, Beļģija
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Um frasco de 105 ml de suspensão oral Colher de medição
Latvian: 4. ZĀĻU FORMA UN SATURS Viena pudele ar 105 ml suspensijas iekšķīgai lietošanai Mērkarote
Portuguese: Registou-se uma ligeira redução (16 %) na AUC e na Cmáx de posaconazol nos indivíduos de raça negra, quando comparados com os indivíduos caucasianos.
Latvian: Novērota neliela (16 %) posakonazola AUC un Cmax samazināšanās melnādainiem subjektiem, salīdzinot ar baltās rases pārstāvjiem.
Portuguese: • Um registo alterado de ritmo cardíaco (ECG), que demonstre um problema denominado intervalo QTc longo
Latvian: • traucēts sirds ritms, kas redzams EKG un uzrāda problēmu, kura saucas pagarināts QTc intervāls
Portuguese: Posaconazol é absorvido e eliminado lentamente, com um grande volume de distribuição aparente (1.774 litros) e apresenta uma forte ligação às proteínas (> 98 %), predominantemente à albumina sérica.
Latvian: Posakonazols uzsūcas lēni un tiek lēni izvadīts ar lielu šķietamo izkliedes tilpumu (1 774 litri), tas ir stipri saistīts ar olbaltumiem (> 98 %), galvenokārt ar seruma albumīnu.
Portuguese: Se tem alergia (hipersensibilidade) ao posaconazol ou a qualquer outro componente de Posaconazole SP.
Latvian: Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret posakonazolu vai kādu citu Posaconazole SP sastāvdaļu.
Portuguese: alteração do equilíbrio electrolítico, anorexia hiperglicemia
Latvian: elektrolītu līdzsvara traucējumi, anoreksija hiperglikēmija
Portuguese: Posaconazole SP pertence a um grupo de medicamentos denominados agentes antifúngicos dos triazóis.
Latvian: Posaconazole SP pieder pie zāļu grupas, ko sauc par triazola grupas pretsēnīšu līdzekļiem.
Portuguese: Nos estudos sobre neurotoxicidade, com a duração de doze meses, realizados no cão e no macaco, não se observaram quaisquer efeitos funcionais sobre os sistemas nervosos central e periférico, com exposições sistémicas superiores às obtidas terapeuticamente.
Latvian: Divpadsmit mēnešu neirotoksicitātes pētījumos suņiem un pērtiķiem netika novērota nekāda funkcionāla iedarbība uz centrālo vai perifērisko nervu sistēmu kopējā sistēmiskā iedarbībā, kas pārsniedza terapeitiski iegūstamo.
Portuguese: Posaconazol pode aumentar os níveis destes medicamentos no sangue, o que pode levar a distúrbios muito graves no ritmo cardíaco:
Latvian: Posakonazols var paaugstināt šo medikamentu koncentrāciju asinīs, kas var izsaukt ļoti nopietnus sirds ritma traucējumus:
Portuguese: Dose e duração da terapêutica
Latvian: Deva un terapijas ilgums
Portuguese: Posaconazole SP actua por eliminação ou interrupção do desenvolvimento de alguns tipos de fungos que podem provocar infecções em seres humanos.
Latvian: Posaconazole SP darbojas iznīcinot vai apturot vairāku sugu sēnīšu, kas var izraisīt infekcijas cilvēkiem, augšanu.
Portuguese: Não utilize Posaconazole SP após o prazo de validade impresso no rótulo.
Latvian: Nelietot (Posaconazole SP) pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes.
Portuguese: Não tome Posaconazole SP durante a gravidez, excepto se indicado pelo seu médico assistente.
Latvian: Nelietojiet Posaconazole SP grūtniecības laikā, ja vien to nav ieteicis ārsts.
Portuguese: reacção alérgica reacção de hipersensibilidade
Latvian: alerģiska reakcija paaugstinātas jutības reakcija
Portuguese: Num estudo realizado num número reduzido de indivíduos (n=12) que apresentavam insuficiência hepática, registou-se um aumento da exposição associada ao prolongamento da semi-vida nos doentes com insuficiência hepática (26,6, 35,3, e 46,1 horas nos grupos com insuficiência ligeira, moderada e grave, respectivamente, comparado com 22,1 horas nos indivíduos com função hepática normal).
Latvian: Pētījumā ar nelielu subjektu skaitu (n = 12), kuriem bija aknu darbības traucējumi, konstatēja kopējās iedarbības palielināšanos, kas saistīta ar pusperioda pagarināšanos pacientiem ar aknu darbības traucējumiem (26,6, 35,3, un 46,1 stunda attiecīgi vieglu, vidēji smagu un smagu traucējumu grupā, salīdzinot ar 22,1 stundu subjektiem ar normālu aknu darbību).
Portuguese: Resultados de estudos clínicos na profilaxia de Infecções Fúngicas Invasivas.
Latvian: Invazīvas sēnīšinfekcijas profilakses klīnisko pētījumu rezultāti.
Portuguese: Inchaço da face ou língua.
Latvian: Sejas vai mēles pietūkšana.
Portuguese: Assim, devem estabelecer-se como alvo, concentrações que se situem acima do intervalo terapêutico e monitorizar cuidadosamente sinais e sintomas clínicos, parâmetros laboratoriais e biópsias tecidulares.
Latvian: Tādēļ jācenšas sasniegt minimālās koncentrācijas, kas atbilst parastā terapeitiskā diapazona augšējai daļai, un rūpīgi jāseko klīniskām pazīmēm un simptomiem, laboratoriskiem raksturlielumiem un audu biopsijas rezultātiem.
Portuguese: 105 ml de suspensão oral em frasco de 123 ml (vidro âmbar de tipo IV) fechado com tampa de segurança à prova de criança, em plástico (polipropileno) e colher doseadora (polistireno) com duas graduações: 2,5 ml e 5 ml.
Latvian: 105 ml suspensijas iekšķīgai lietošanai 123 ml pudelē (dzintarkrāsas IV klases stikls), kas noslēgta ar plastmasas, bērnam neatveramu vāciņu (polipropilēna), un mērkarote (polistirēna) ar 2 atzīmēm: 2,5 ml un 5 ml.
Portuguese: O grupo de controlo externo incluíu 86 doentes submetidos a terapêutica disponível (como acima), maioritariamente nas mesmas alturas e nos mesmos locais que os doentes tratados com posaconazol.
Latvian: Ārējā kontrolgrupā ietilpa 86 pacienti, kas tika ārstēti ar pieejamo terapiju (kā iepriekšminēta) gandrīz vienlaikus un tajos pašos centros kā pacienti, kas tika ārstēti ar posakonazolu.
Portuguese: Quando se procede à administração concomitante destes medicamentos, recomenda-se proceder a uma monitorização cuidadosa dos hemogramas completos e dos efeitos adversos relacionados com o aumento dos níveis de rifabutina (por exemplo uveíte).
Latvian: Ja šīs zāles lieto vienlaikus, ieteicams rūpīgi kontrolēt pilnu asinsainu un ar paaugstināto rifabutīna līmeni saistītās blakusparādības (piemēram, uveītu).
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Schering-Plough S.A., 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, França
Latvian: A. RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Schering-Plough S.A., 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Francija
Portuguese: Posaconazol não pode ser utilizado durante a gravidez, excepto nos casos em que os benefícios para a mãe sejam claramente superiores aos riscos potenciais para o feto.
Latvian: Posakonazolu nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien ieguvums mātei nav skaidri izteikti lielāks nekā risks auglim.
Portuguese: Posaconazol sofre uma eliminação lenta, com uma semi-vida (t1/2) de 35 horas (limites de 20 a 66 horas).
Latvian: Posakonazols tiek lēni izvadīts ar vidējo 35 stundu pusperiodu (t½) (robežās no 20 līdz 66 stundām).
Portuguese: hipertensão pulmonar, pneumonia intersticial, pneumonite
Latvian: pulmonāla hipertensija, intersticiāla pneimonija, pneimonīts
Portuguese: Afecções do ouvido e do labirinto Raros:
Latvian: Auss un labirinta bojājumi Reti:
Portuguese: • Prolongamento congénito ou adquirido do intervalo QTc
Latvian: • iedzimts vai iegūts QTc pagarinājums,
Portuguese: Uma variável secundária crítica foi a incidência de IFIs comprovadas/prováveis durante o período de tratamento (desde a primeira dose à última dose do medicamento experimental + 7 dias).
Latvian: Galvenais sekundārais galarezultāts bija saslimstība ar pierādītu/iespējamu ISI ārstēšanas laikā (no pētījuma zāļu pirmās līdz pēdējai devai + 7 dienas).
Portuguese: Profilaxia de Infecções Fúngicas Invasivas (IFIs) (Estudos 316 e 1899) Dois estudos em profilaxia aleatorizados, controlados, foram conduzidos em doentes que apresentavam risco elevado para o desenvolvimento de infecções fúngicas invasivas.
Latvian: Invazīvas sēnīšinfekcijas (ISI) profilakse (316. un 1899. pētījums) Divi nejaušināti, kontrolēti profilakses klīniskie pētījumi tika veikti ar pacientiem, kam bija augsts invazīvas sēnīšinfekcijas rašanās risks.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado por um médico experiente no tratamento de infecções fúngicas ou na terapêutica de suporte nos doentes de alto risco para os quais o posaconazol está indicado na profilaxia.
Latvian: Ārstēšanu uzsākt drīkst ārsts, kam ir pieredze sēnīšinfekciju ārstēšanā vai augsta riska pacientu uzturošā aprūpē, kam posakonazols indicēts profilaktiskam nolūkam.
Portuguese: Infecções Fúngicas Invasivas (IFI) Refractárias/Doentes intolerantes com IFI
Latvian: Rezistenta invazīva sēnīšinfekcija (ISI)/Nepanesoši pacienti ar ISI
Portuguese: Prevenção de Infecções Fúngicas graves
Latvian: Nopietnu sēnīšinfekciju profilakse
Portuguese: Visão dupla, um ponto sem visibilidade ou negro no campo visual Problemas de audição
Latvian: Redzes dubultošanās, aklums vai tumšs plankums redzes laukā Problēmas ar dzirdi
Portuguese: Adicionalmente, doze doentes com 13-17 anos de idade receberam 600 mg/dia para profilaxia de infecções fúngicas invasivas (Estudos 316 e 1899).
Latvian: Bez tam divpadsmit 13 - 17 gadus veci pacienti saņēma pa 600 mg posakonazola dienā invazīvas sēnīšinfekcijas profilaksei (316. un 1899. pētījums).
Portuguese: Tratamento de Candidíase Orofaríngea (COF) sensível a azóis Um estudo aleatorizado, controlado, com avaliação cega, foi completado em doentes infectados por VIH com candidíase orofaríngea sensível a azóis (a maioria dos doentes estudados tinha C. albicans isolada no início do estudo).
Latvian: Pret azoliem jutīgas orofaringeālas kandidozes (OFK) ārstēšana Tika veikts nejaušināts, vērtētājam slēpts, kontrolēts pētījums, kurā piedalījās HIV inficēti pacienti ar pret azoliem jutīgu orofaringeālu kandidozi (sākot pētījumu, vairumam pacientu bija izolēta C. albicans).
Portuguese: Ciclosporina: Nos doentes submetidos a transplante cardíaco e tratados com doses estabilizadas de ciclosporina, posaconazol 200 mg uma vez por dia aumentou as concentrações de ciclosporina, tornando necessário proceder a reduções da dose.
Latvian: Ciklosporīns: pacientiem ar pārstādītu sirdi, kas saņēma stabilas ciklosporīna devas, posakonazols pa 200 mg vienu reizi dienā paaugstināja ciklosporīna koncentrāciju, izraisot nepieciešamību samazināt devu.
Portuguese: Dos metabolitos circulantes, a maioria é conjugada do glucuronido de posaconazol, observando-se apenas pequenas quantidades de metabolitos oxidativos (mediados pelo CYP450).
Latvian: No cirkulējošiem metabolītiem vairums ir posakonazola glikuronīda savienojumi, atklāts tikai niecīgs daudzums oksidatīvu (CYP450 mediētu) metabolītu.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Posaconazole SP Posaconazole SP contém aproximadamente 1,75 g de glucose em 5 ml de suspensão.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Posaconazole SP sastāvdaļām Posaconazole SP 5 ml suspensija satur aptuveni 1,75 g glikozes.
Portuguese: • Medicamentos utilizados para tratar o VIH, denominados inibidores da protease (incluindo lopinavir e atazanavir que são administrados com ritonavir) e inibidores não nucleosidos da transcriptase reversa (INNTRs)
Latvian: • HIV ārstēšanā izmantotās zāles, ko sauc par proteāzes inhibitoriem (tostarp lopinavirs un atazanavirs, kas tiek lietots kopā ar ritonaviru) un nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori (NNRTI)
Portuguese: Recomenda-se precaução quando se prescreve Posaconazole SP a doentes com hipersensibilidade a outros azóis.
Latvian: Jāievēro piesardzība, ordinējot Posaconazole SP pacientiem, kuriem ir paaugstināta jutība pret citiem azoliem.
Portuguese: • pimozida (utilizada para tratar os sintomas da Síndrome de Tourette)
Latvian: • pimozīds (lieto Tourette traucējuma simptomu ārstēšanai)
Portuguese: Digoxina: A administração de outros azóis tem-se apresentado associada a aumentos dos níveis de digoxina.
Latvian: Digoksīns: citu azolu lietošana bijusi saistīta ar paaugstinātu digoksīna līmeni.
Portuguese: A segurança e a eficácia nas crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Latvian: Lietošanas drošība un efektivitāte bērnu vecuma pacientiem, kas jaunāki par 18 gadiem, nav noskaidrota.
Portuguese: Posaconazol é metabolizado por glucuronidação do UDP (enzimas de fase 2) e é um substrato, in vitro, para o efluxo da p-glicoproteína (P-gp).
Latvian: Posakonazols tiek metabolizēts UDP glikuronidācijā (2. fāzes enzīmi) un ir substrāts p-glikoproteīna (P-gp) izkļūšanai in vitro.
Portuguese: Posaconazole SP pode aumentar (possivelmente aumentado o risco de efeitos secundários) os níveis de alguns outros medicamentos no sangue.
Latvian: Posaconazole SP var palielināt (iespējams, palielinot blakusparādību risku) dažu citu zāļu koncentrāciju asinīs.
Portuguese: Após a administração de 800 mg por dia de posaconazol sob a forma de dose repartida para tratamento de infecções fúngicas invasivas, as concentrações plasmáticas médias no vale obtidas em 12 doentes com idades entre os 8 - 17 anos de idade (776 ng/ml) foram semelhantes às concentrações obtidas em 194 doentes com idades compreendidas entre os 18 - 64 anos de idade (817 ng/ml).
Latvian: Pēc 800 mg posakonazola lietošanas dienā dalītās devās pie invazīvas sēnīšinfekcijas ārstēšanas, vidējā minimālā koncentrācija plazmā 12 pacientiem 8 - 17 gadu vecumā (776 ng/ml) bija līdzīga koncentrācijai 194 pacientiem 18 - 64 gadu vecumā (817 ng/ml).
Portuguese: Nos indivíduos com insuficiência renal grave (n=6, Cl cr < 20 ml/min/1,73 m2), a AUC de posaconazol apresentou valores de grande variabilidade [> 96 % CV (coeficiente de variância)] quando comparada com outros grupos com alterações renais [< 40 % CV].
Latvian: Indivīdiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (n = 6, Cl cr < 20 ml/min/1,73 m posakonazola AUC bija ļoti mainīgs [> 96 % MK (mainības koeficients)] salīdzinājumā ar citām "nieru" grupām [< 40 % MK].
Portuguese: • Diltiazem, verapamilo, nifedipina, nisoldipina e alguns outros medicamentos denominados bloqueadores dos canais de cálcio (utilizados para tratar a hipertensão arterial)
Latvian: • Diltiazems, verapamils, nifedipīns, nisoldipīns un dažas citas zāles, ko sauc par kalcija kanālu blokatoriem (izmanto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai)
Portuguese: Alteração da função do cérebro, desmaio
Latvian: Izmainītas smadzeņu funkcijas, ģībonis
Portuguese: Os outros componentes da suspensão são polissorbato 80, simeticone, benzoato de sódio (E211), citrato de sódio di-hidratado, ácido cítrico mono-hidratado, glicerol, goma xantana, glucose líquida, dióxido de titânio (E171), essência artificial de cereja contendo álcool benzílico e propilenoglicol, e água purificada.
Latvian: Citas suspensijas sastāvdaļas ir polisorbāts 80, simetikons, nātrija benzoāts (E 211), nātrija citrāta dihidrāts, citronskābes monohidrāts, glicerīns, ksantāna gumija, glikozes šķīdums, titāna dioksīds (E 171), mākslīgais ķiršu aromatizators, kas satur benzilspirtu un propilēnglikolu, un attīrīts ūdens.
Portuguese: • Efavirenz, que é utilizado no tratamento da infecção a VIH.
Latvian: • Efavirenzs, ko lieto HIV infekcijas ārstēšanai.
Portuguese: B-1180 Bruxelles
Latvian: B-1180 Bruxelles Beļģija
Portuguese: ANEXO II A. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Latvian: PIELIKUMS II A. RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Portuguese: Existem outros medicamentos que podem, por vezes, ser administrados enquanto está a tomar Posaconazole SP, mas podem ser necessárias precauções especiais.
Latvian: Ir citas zāles, kuras dažkārt Posaconazole SP terapijas laikā var lietot, taču tikai īpašas uzraudzības apstākļos.
Portuguese: • Rifabutina e rifampicina (utilizadas para tratar determinadas infecções).
Latvian: • Rifabutīns un rifampicīns (lieto dažu infekciju ārstēšanai).
Portuguese: • Administração concomitante de medicamentos que prolonguem, reconhecidamente, o intervalo QTc (para além dos mencionados na secção 4.3).
Latvian: • vienlaikus tiek lietotas zāles, kas, kā zināms, pagarina QTc intervālu (savādākas zāles, nekā tika minētas apakšpunktā 4.3).
Portuguese: Posaconazol não possui quaisquer metabolitos circulantes major e é pouco provável que as suas concentrações sejam alteradas pelos inibidores das enzimas do CYP450.
Latvian: Posakonazolam nav neviena nozīmīga cirkulējoša metabolīta, un tā koncentrāciju nevarētu ietekmēt CYP450 enzīmu inhibitori.
Portuguese: Observou-se um caso de sobredosagem acidental num doente que tomou 1.200 mg duas vezes por dia, durante 3 dias.
Latvian: Vienam pacientam tika konstatēta nejauša pārdozēšana - viņš bija lietojis 1 200 mg divreiz dienā 3 dienas.
Portuguese: Consulte, por favor, a secção "Tomar Posaconazole SP com outros medicamentos" para informação sobre outros medicamentos que podem interagir com Posaconazole SP.
Latvian: Apakšpunktā "Citu zāļu lietošana", lūdzu, skatiet informāciju par citām zālēm, kas var mijiedarboties ar Posaconazole SP.
Portuguese: Uso em doentes pediátricos
Latvian: Lietošana bērnu vecuma pacientiem
Portuguese: * Durante a vigilância pós-comercialização foi notificada lesão hepática grave, com resultado fatal (ver secção 4.4).
Latvian: Pēcreģistrācijas uzraudzības laikā ziņots par smagu aknu bojājumu ar letālu iznākumu (skatīt apakšpunktu 4.4).
Portuguese: Assim, os inibidores (por exemplo, verapamilo, ciclosporina, quinidina, claritromicina, eritromicina, etc.) ou indutores (por exemplo, rifampicina, rifabutina, determinados anticonvulsivantes, etc.) destas vias de depuração poderão aumentar ou diminuir as concentrações plasmáticas de posaconazol, respectivamente.
Latvian: Tāpēc šī klīrensa ceļa inhibitori (piemēram, verapamils, ciklosporīns, kvinidīns, klaritromicīns, eritromicīns u.c.) vai induktori (piemēram, rifampicīns, rifabutīns, daži pretkrampju līdzekļi u.c.) var attiecīgi paaugstināt vai pazemināt posakonazola koncentrāciju plazmā.
Portuguese: É particularmente importante tentar assegurar a obtenção de níveis plasmáticos máximos em doentes infectados por Aspergillus (ver secções 4.2 e 5.2 relativas aos regimes posológicos recomendados e aos efeitos dos alimentos na absorção).
Latvian: Kritiskā attiecība indivīdiem ar Aspergillus infekciju bija ~ 200. Īpaši svarīgi ir mēģināt pārliecināties, ka ar Aspergillus inficētiem pacientiem ir sasniegts maksimālais līmenis plazmā (skatīt apakšpunktus 4.2 un 5.2 par devu lietošanas ieteikumiem un uztura ietekmi uz uzsūkšanos).
Portuguese: Proporção (%) de doentes com IFIs comprovadas/prováveis Período em tratamento b d e
Latvian: Kontrolea Pacienti ar pierādītu/iespējamu Aspergillozi (%) Ārstēšanas laikāb d e
Portuguese: Posaconazol é um inibidor do CYP3A4 e só deve ser tomado em circunstâncias específicas durante o tratamento com outros medicamentos que são metabolizados pelo CYP3A4 (ver secção 4.5).
Latvian: Posakonazols ir CYP3A4 inhibitors un to vajadzētu lietot tikai īpašos apstākļos ja vienlacīgi lieto arī citus medikamentus, kas metabolizējas ar CYP3A4 starpniecību (skatīt apakšpunktu 4.5).
Portuguese: No reduzido número de indivíduos com insuficiência hepática estudados, registou-se um aumento da exposição e da semi-vida com redução da função hepática (ver secções 4.4 e 5.2).
Latvian: Nelielajam pētīto subjektu skaitam, kuriem bija aknu darbības traucējumi, novēroja kopējās iedarbības pastiprināšanos un pusperioda palielināšanos līdz ar aknu funkcijas pavājināšanos (skatīt apakšpunktus 4.4 un 5.2).
Portuguese: Doentes com diarreia grave ou vómitos devem ser cuidadosamente vigiados para detecção do aparecimento de infecções fúngicas.
Latvian: Pacienti ar smagu caureju vai vemšanu rūpīgi jāpārbauda iespējamu sēnīšinfekciju noteikšanai.
Portuguese: Nos estudos de eficácia clínica, foram notificados casos de níveis elevados de ciclosporina, resultando em efeitos adversos graves, incluindo nefrotoxicidade e um caso de leucoencefalopatia fatal.
Latvian: Klīniskās efektivitātes pētījumos novēroja gadījumus, kad asinīs bija paaugstināts ciklosporīna līmenis, kas izraisīja nopietnas blakusparādības, tostarp nefrotoksiskumu un vienu letālu leikoencefalopātijas gadījumu.
Portuguese: Inibidores da protease VIH: Uma vez que os inibidores da protease VIH são substratos do CYP3A4, é expectável que posaconazol aumente os níveis plasmáticos destes agentes anti-retrovíricos.
Latvian: HIV proteāzes inhibitori: tā kā HIV proteāzes inhibitori ir CYP3A4 substrāti, sagaidāms, ka posakonazola lietošana palielinās šo pretretrovīrusu līdzekļu līmeni plazmā.
Portuguese: Após a administração de uma dose única, não se observou qualquer efeito da insuficiência renal ligeira e moderada (n=18, Cl cr ≥ 20 ml/min/1,73 m2) sobre a farmacocinética de posaconazol; consequentemente, não é necessário proceder a qualquer ajuste posológico.
Latvian: Pēc atsevišķas devas lietošanas nekonstatēja nekādus vieglus vai vidēji smagus nieru darbības traucējumus (n = 18 Cl cr ≥ 20 ml/min/1,73 m2) ietekmi uz posakonazola farmakokinētiku, tāpēc deva nav jāpielāgo.