FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În mod evident, nu au existat tentative de determinare a dozei efective la pui.
Latvian: Acīmredzot netika veikti mēģinājumi noteikt reālo devu cāļiem.
Romanian: 3771 MT Barnevald ŢĂRILE DE JOS
Latvian: 3771 MT Barnevald NĪDERLANDE
Romanian: Acesta a fost singurul studiu prezentat în sprijinul indicaţiei solicitate în cazul O. rhinotracheale.
Latvian: Šis bija vienīgais pētījums, kas iesniegts ierosinātās O. rhinotracheale indikācijas atbalstam.
Romanian: Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga PORTUGALIA
Latvian: Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga PORTUGĀLE
Romanian: De asemenea, s-a demonstrat că doxiciclina este superioară clortetraciclinei utilizate ca tratament de control pozitiv.
Latvian: Pierādīts, ka doksiciklīns ir pārāks par hlortetraciklīnu, kas izmantots par pozitīvu kontroles līdzekli.
Romanian: În ceea ce priveşte infecţiile cu Escherichia coli, au fost prezentate trei publicaţii ale unor studii pe modele experimentale (George et al., 19772, Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) şi un studiu privind eficacitatea clinică.
Latvian: Attiecībā uz Escherichia coli infekcijām tika iesniegtas trīs eksperimentālu modeļu pētījumu publikācijas (George et al., 19772; Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) un viens klīniskās efektivitātes
Romanian: Bulgaria Ceva Sante Animale France
Latvian: Bulgārija Ceva Sante Animale France
Romanian: La aceste niveluri de doză, au fost obţinute concentraţii plasmatice medii ale doxiciclinei de 3,6 µg/ml (măsurate în cea de-a doua zi de tratament).
Latvian: Lietojot šo devu, vidējais doksiciklīna līmenis plazmā sasniedza 3,6 µg/ml (nosakot otrajā ārstēšanas dienā).
Romanian: = .... mg [denumirea produsului] per l de apă de băut
Latvian: = .... mg [preparāta nosaukums] uz l dzeramā ūdens
Romanian: Ungaria Animal-Med Kft. 1029 Budapest
Latvian: Ungārija Animal-Med Kft. 1029 Budapest
Romanian: Nouă răspunsuri au inclus dosare generice elaborate în conformitate cu articolul 13 din Directiva 2001/82/CE.
Latvian: Deviņas atbildes ietvēra ģenēriskus dosjē, kas sagatavoti saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 13. pantu.
Romanian: Nu s-au înregistrat reacţii adverse asociate tratamentului.
Latvian: Ar ārstēšanu saistītas blakusparādības nekonstatēja.
Romanian: 2600 Antwerpen BELGIA
Latvian: 2600 Antwerpen BEĻĢIJA
Romanian: Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANŢA
Latvian: Francija Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques
Romanian: Viale Corassori 62 41100 Modena ITALIA
Latvian: Viale Corassori 62 41100 Modena ITĀLIJA
Romanian: Au fost prezentate trei studii cu privire la eficacitatea doxiciclinei la curcani şi gâşte.
Latvian: Tika iesniegti trīs pētījumi par doksiciklīna efektivitāti tītariem un zosīm.
Romanian: 05-651 Drwalew POLAND
Latvian: 05-651 Drwalew POLIJA
Romanian: Se recomandă prepararea unei pre-soluţii concentrate - aproximativ 100 grame de produs la un litru de apă de băut - şi diluarea ulterioară a acesteia în concentraţiile terapeutice, dacă este necesar.
Latvian: Ieteicams sagatavot koncentrētu priekššķīdumuaptuveni 100 grami preparāta uz litru dzeramā ūdens - un to pēc tam atšķaidīt līdz terapeitiskai koncentrācijai, ja nepieciešams.
Romanian: SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Latvian: SUPER´S DIANA, S.L
Romanian: În pofida deficienţelor din studiile prezentate şi a lipsei datelor pentru unele indicaţii şi dozaje, pe baza utilizării consacrate şi inexistenţei oricăror informaţii noi de farmacovigilenţă legate de absenţa eficacităţii, se poate concluziona că dozele şi indicaţiile actuale pentru produsele care conţin doxiciclină pot fi considerate sigure şi eficace.
Latvian: Neskatoties uz iesniegto pētījumu trūkumiem un datu neesamību par dažām indikācijām un devām, pamatojoties uz plašo lietošanu un jaunas farmakovigilances informācijas neesamību saistībā ar efektivitāti, var secināt, ka pašreizējās devas un indikācijas doksiciklīnu saturošiem līdzekļiem var uzskatīt par drošām un efektīvām.
Romanian: Simptomele clinice în urma infecţiei au fost aproape absente chiar şi la doza infecţioasă maximă.
Latvian: Klīnisko simptomu pēc inficēšanās praktiski nebija, pat izmantojot lielāko infekciozo devu.
Romanian: Per gram de pulbere:
Latvian: Uz gramu pulvera:
Romanian: Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraße 10 AT
Latvian: Austrija Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraße 10 AT
Romanian: Pachetele de date prezentate includ date bibliografice de domeniul public şi date brevetate.
Latvian: Iesniegtās datu paketes ietver bibliogrāfiskus datus, kas pieejami publiskā telpā, un ar īpašumtiesībām aizsargātus datus.
Romanian: Via W. Tobagi n.7 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ITALIA
Latvian: Via W. Tobagi n.7 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ITĀLIJA
Romanian: Studiul s-a desfăşurat în 2 faze, o fază pilot de determinare a dozei infecţioase optime, urmată de o fază de confirmare.
Latvian: Pētījums notika divās fāzēs, sākotnējā fāzē noteica optimālu infekciozo devu, pēc tam tika veikta apstiprinošā fāze.
Romanian: Într-un cadru experimental în care s-a testat medicaţia homeopatică în tratamentul colibacilozei la pui de carne, doxiciclina a fost utilizată pentru control (Velkers et al., 2005)4.
Latvian: Eksperimentālos apstākļos, pētot homeopātiskus līdzekļus kolibacilozes ārstēšanā broileriem, doksiciklīnu izmantoja kā kontroles līdzekli (Velkers et al., 2005)4.
Romanian: Nu au existat dovezi documentate care să indice un nou risc asociat cu utilizarea doxiciclinei la păsări de curte în legătură cu lipsa eficacităţii.
Latvian: Nebija dokumentētu pierādījumu, kas liecinātu par jaunu risku saistībā ar doksiciklīna lietošanu mājputniem neefektivitātes veidā.
Romanian: Pentru a confirma eficacitatea produselor în cauză, în total au fost prezentate 11 studii brevetate iniţiale de către solicitanţi/deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă, incluzând 3 studii experimentale privind infecţiile şi 8 studii clinice de teren.
Latvian: Lai atbalstītu minēto preparātu efektivitāti, pieteikuma iesniedzēji/reģistrācijas apliecības īpašnieki iesniedza kopumā 11 oriģinālus ar īpašumtiesībām aizsargātus pētījumus, tostarp trīs eksperimentālas infekcijas pētījumus un astoņus klīniskus reālos apstākļos veiktus pētījumus.
Romanian: Întrucât toate cele trei studii au fost documentate insuficient (de exemplu, lipseau informaţii relevante privind procedurile de diagnostic, microbiologia, observaţiile clinice etc.), rezultatele nu pot fi deci interpretate în mod corespunzător.
Latvian: Tā kā visi trīs pētījumi bija slikti dokumentēti (piemēram, trūka nozīmīgas informācijas par diagnostiskām procedūrām, mikrobioloģiskām atradēm, klīniskiem novērojumiem u.
Romanian: Celelalte studii oferă o justificare indicativă pentru doza ţintă, întrucât s-a utilizat un criteriu principal de evaluare subiectiv - ameliorarea clinică - şi întrucât aceste studii au fost documentate insuficient.
Latvian: Citos pētījumos iegūti pierādījumi, kas atbalsta mērķa devu, tādēļ, ka tika izmantots subjektīvs primārais vērtētais rādītājs - klīniska uzlabošanās - un tādēļ ka šie pētījumi bija slikti dokumentēti.
Romanian: În cadrul studiilor au fost utilizate diferite formule ale produsului conţinând doxiciclină hiclat/clorhidrat de doxiciclină în concentraţii diferite; aproape toate au inclus în formulă acidifianţi (de obicei, acid citric).
Latvian: Pētījumos izmantoja dažādas preparāta zāļu formas, kas satur doksiciklīna hiklātu/hidrohlorīdu dažādās koncentrācijās; gandrīz visu zāļu formu sastāvā bija skābinātājs (parasti citronskābe).
Romanian: Avda La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPANIA
Latvian: Avda La Selva 135 17170 Amer (Girona)
Romanian: 24010 TROBAJO DEL CAMINO
Latvian: 24010 TROBAJO DEL CAMINO SPĀNIJA
Romanian: Cu toate acestea, nu au existat dovezi documentate privind lipsa eficacităţii în tratamentul infecţiei respiratorii asociate cu Mycoplasma gallisepticum pentru oricare alta dintre schemele de dozare aprobate (10-25 mg/kg de greutate corporală).
Latvian: Taču nebija dokumentētu pierādījumu par neefektivitāti ar Mycoplasma gallisepticum saistītas elpceļu infekcijas ārstēšanā, lietojot kādu citu no apstiprinātajām dozēšanas shēmām (10-25 mg/kg ķermeņa masas).
Romanian: 71 08503 GURB - VIC SPANIA
Latvian: 71 08503 GURB - VIC SPĀNIJA
Romanian: 17170 Amer (Girona) SPANIA
Latvian: 17170 Amer (Girona)
Romanian: Toate studiile, cu excepţia unuia, au fost realizate la pui de carne.
Latvian: Visi pētījumi, izņemot vienu, bija veikti broileriem.
Romanian: Absorbţia de apă tratată cu medicament depinde de condiţiile clinice ale păsărilor.
Latvian: Ūdens, kuram pievienotas zāles, dzeršana ir atkarīga no putnu klīniskā stāvokļa.
Romanian: România PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Latvian: Rumānija PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Romanian: Întrucât nu a fost identificată necesitatea ajustării dozei, perioada de retragere a produselor în cauză nu trebuie în consecinţă revizuită.
Latvian: Tā kā nekonstatēja nepieciešamību pārskatīt lietoto devu, līdz ar to ietverto preparātu neizmantošanas periods cilvēku uzturā nav jāpārskata.
Romanian: Via Augusta, 302 08017 Barcelona SPANIA
Latvian: Via Augusta, 302 08017 Barcelona SPĀNIJA
Romanian: Doxiciclina este un derivat al tetraciclinei cu utilizări similare tetraciclinei.
Latvian: Doksiciklīns ir tetraciklīna atvasinājums ar līdzīgu izmantojumu kā tetraciklīnam.
Romanian: Compararea acestor studii privind infecţiile care investighează colibaciloza a fost problematică datorită diferenţelor considerabile în ceea ce priveşte condiţiile experimentale cum ar fi utilizarea unor tulpini de infectare şi a unor niveluri de doză infecţioasă diferite, timpului diferit de iniţiere a tratamentului şi diferenţelor dintre puii utilizaţi (vârstă, greutate şi rasă).
Latvian: Šo kolibacilozi vērtējošo infekcijas pētījumu salīdzināšana bija problemātiska, jo būtiski atšķīrās eksperimenta apstākļi, piemēram, tika izmantoti dažādi infekciju izraisošie celmi un infekciozās devas, dažāds bija ārstēšanas sākšanas laiks un atšķirīgi bija izmantotie cāļi (vecums, ķermeņa masa un šķirne).
Romanian: 1495-131 Algés
Latvian: 1495-131 Algés PORTUGĀLE
Romanian: Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Latvian: Slovākija Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Romanian: Nederhorst den Berg ŢĂRILE DE JOS
Latvian: Nederhorst den Berg
Romanian: us. vet..
Latvian: vet..
Romanian: Pentru a obţine dozajul corect, este posibil să fie necesară ajustarea concentraţiei din apa de băut.
Latvian: Lai putni uzņemto nepieciešamo devu, zāļu koncentrācija dzeramajā ūdenī var būt jāpielāgo.
Romanian: În Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa prezentate nu s-au raportat nici lipsa eficacităţii şi nici probleme privind rezistenţa pentru vreuna dintre indicaţiile aprobate la oricare din speciile aprobate.
Latvian: Iesniegtajos periodiski atjaunojamos drošības ziņojumos nav ziņots ne par neefektivitātes, ne rezistences problēmu kādai no apstiprinātajām indikācijām kādai no apstiprinātajām sugām.
Romanian: Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Republica Slovacă
Latvian: Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovākija
Romanian: În două studii, concentraţia produsului final în apa de băut a fost raportată, dar cantitatea de medicament efectiv asimilată de animale ca mg pe kg de greutate corporală nu a fost specificată.
Latvian: Divos pētījumos norādīta gala produkta koncentrācija dzeramajā ūdenī, bet nav norādīts, kādu reāli devu dzīvnieki saņēmuši, nosakot mg uz kg ķermeņa masas.
Romanian: Profilaxie 1-3 zile
Latvian: Profilakse 1-3 dienas
Romanian: Utilizarea doxiciclinei hiclat pentru toate indicaţiile solicitate la pui, precum şi utilizarea doxiciclinei hiclat la alte specii de păsări de curte au fost considerate demonstrate.
Latvian: Doksiciklīna hiklāta lietošana visām ierosinātajām indikācijām cāļiem, kā arī doksiciklīna hiklāta lietošana citām mājputnu sugām tika uzskatīta par labi zināmu.
Romanian: 47100 Forli ITALIA
Latvian: 47100 Forli ITĀLIJA
Romanian: Profilaxia infecţiilor bacteriene secundare datorate condiţiilor de stres, vaccinării, schimbării adăpostului, transportului.
Latvian: Sekundāru bakteriālu infekciju profilakse stresa, vakcinācijas, mājvietas maiņas vai transportēšanas gadījumā.
Romanian: După cum demonstrează datele farmacodinamice, tulpinile de E. coli au prezentat o susceptibilitate extrem de variabilă la doxiciclină, cu valori ale CMI90 de 2-32 µg/ml.
Latvian: Kā liecina farmakodinamikas dati, E. coli celmiem konstatēta ļoti dažāda jutība pret doksiciklīnu ar MIK90 vērtībām 2-32 µg/ml.
Romanian: 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALIA
Latvian: 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia)
Romanian: Prin urmare, în pofida faptului că lipsesc dovezi documentate pentru unele din indicaţiile şi speciile ţintă aprobate în prezent, evaluarea generală beneficiu/ risc rămâne nemodificată pentru produsele incluse în sfera de aplicare a acestei proceduri;
Latvian: Tādēļ, neraugoties uz faktu, ka dažām pašlaik apstiprinātām indikācijām un mērķa sugām trūkst dokumentētu pierādījumu, kopējais ieguvuma un riska vērtējums šajā procedūrā ietvertajiem preparātiem nemainās;
Romanian: P.O. BOX 205
Latvian: BOX 205
Romanian: (1988)3 a fost conceput ca studiu de titrare a dozei cu doxiciclină administrată în doze de 25-1000 ppm în apa de băut timp de 5 zile consecutive.
Latvian: (1988)3 publicētais pētījums bija plānots kā devas titrēšanas pētījums, lietojot doksiciklīnu pa 25-1000 ppm dzeramajā ūdenī piecas dienas pēc kārtas.
Romanian: Se utilizează în tratamentul infecţiilor bacteriene secundare în urma bolilor de origine virală.
Latvian: Indikācijas: lieto sekundāru bakteriālu infekciju ārstēšanai pēc vīrusu izcelsmes slimībām.
Romanian: Nutri-Biomed Hellas LTD
Latvian: Grieķija Nutri-Biomed Hellas LTD
Romanian: Animal Lda.
Latvian: Ceva Saúde Animal Lda.
Romanian: Estonia Dutch Farm Veterinary
Latvian: Igaunija Dutch Farm Veterinary
Romanian: Pe baza ansamblului datelor prezentate de solicitanţi/deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă, doar nouăsprezece răspunsuri au inclus dosare complete, elaborate în conformitate cu articolul 12 alineatul (3) din Directiva 2001/82/CE.
Latvian: No visiem pieteikuma iesniedzēju/reģistrācijas apliecības īpašnieku iesniegtajiem datiem tikai deviņpadsmit atbildes bija ar pilnīgiem dosjē, kas sagatavoti atbilstoši Direktīvas 2001/82/EK 12. panta 3. apakšpunktam.
Romanian: Apa de băut tratată cu medicament trebuie preparată proaspăt la fiecare 24 de ore.
Latvian: Ik pēc 24 stundām jāsagatavo svaigs ūdens ar zālēm.
Romanian: Indicaţii:
Latvian: Indikācijas:
Romanian: În ceea ce priveşte infecţia cu Pasteurella multocida, au fost prezentate două studii experimentale la pui de carne, respectiv o publicaţie (Semjen et al., 1998)1 şi un studiu brevetat.
Latvian: Attiecībā uz Pasteurella multocida infekciju tika iesniegti divi eksperimentāli pētījumi, kas veikti ar broileriem, t. i., viena publikācija (Semjen et al., 1998)1 un viens oriģinālpētījums.
Romanian: Prin urmare, CVMP recomandă ca literatura de specialitate pentru toate produsele în cauză din cadrul acestei proceduri să includă afirmaţii prudente adecvate cu privire la utilizare în conformitate cu recomandările din Orientările CVMP privind RCP-ul antimicrobienelor (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8 şi informaţii privind administrarea corectă.
Latvian: Tādēļ CVMP iesaka visu šajā procedūrā ietverto preparātu informācijā iekļaut stingras norādes saskaņā ar CVMP vadlīniju par antibakteriālo līdzekļu zāļu aprakstiem (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8 un informāciju par pareizu lietošanu.
Romanian: În special, lipseau sau erau foarte limitate informaţiile referitoare la condiţiile studiului (istoricul medical al centrului de studiu, condiţiile de adăpost şi alimentaţie, ciclul lumină/întuneric), precum şi la schema de tratament (medicaţie ad libitum timp de 24 de ore/medicaţie puls).
Latvian: Īpaši pietrūka informācijas par pētījuma apstākļiem (pētījuma centra medicīniskā vēsture, dzīves un barošanas apstākļi, gaismas/tumsas cikls), kā arī par ārstēšanas shēmu (zāles pieejamas pēc izvēles 24 stundas/pulsa terapija), vai arī šī informācija bija ļoti ierobežota.
Romanian: Terapeutic:
Latvian: Terapijai:
Romanian: În ceea ce priveşte infecţiile cu E. coli la păsări de curte, datele prezentate nu au fost suficiente.
Latvian: Attiecībā uz E. coli infekcijām mājputniem iesniegtie dati nebija pietiekami.
Romanian: SINTOFARM S.P.A. Via Togliatti n.5 42016 Guastalla (Reggio Emilia) ITALIA
Latvian: SINTOFARM S.P.A. Via Togliatti n.5 42016 Guastalla (Reggio Emilia)
Romanian: Referitor la infecţiile cu P. multocida, rezultatele unui studiu pe modele experimentale indică o doză de tratament de 10 mg/kg de greutate corporală timp de 4 sau 5 zile, dar nu au fost puse la dispoziţie date clinice de confirmare obţinute în condiţii comerciale.
Latvian: Attiecībā uz P. multocida infekcijām eksperimentāla modeļa pētījuma rezultāti liecina, ka izmantojama terapeitiskā deva 10 mg/kg ķermeņa masas četras vai piecas dienas, bet apstiprinoši klīniskie dati, kas būtu iegūti komerciālos apstākļos, netika iesniegti.
Romanian: Deşi datele prezentate de solicitanţi/deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă nu au furnizat suficiente dovezi documentate în sprijinul dozelor stabilite pentru toate celelalte indicaţii şi specii, nu au existat însă informaţii noi care să indice vreun risc nou asociat cu utilizarea doxiciclinei la păsări de curte în legătură cu lipsa eficacităţii.
Latvian: Lai gan pieteikuma iesniedzēju/reģistrācijas apliecības īpašnieku iesniegtie dati nesniedza pietiekami dokumentētus pierādījumus, lai atbalstītu apstiprinātās devas visām citām indikācijām un sugām, tomēr nebija jaunas informācijas, kas liecinātu par jaunu risku neefektivitātes veidā, lietojot doksiciklīnu mājputniem.
Romanian: ŢĂRILE DE JOS
Latvian: NĪDERLANDE
Romanian: Barcelona SPANIA
Latvian: Barcelona SPĀNIJA
Romanian: România PHYLAXIA PHARMA LTD
Latvian: Rumānija PHYLAXIA PHARMA LTD
Romanian: POLIGONO INDUSTRIAL EL SEGRE, PARCELA
Latvian: POLIGONO INDUSTRIAL EL SEGRE,
Romanian: 53 022 Laval Cedex FRANŢA
Latvian: 53 022 Laval Cedex FRANCIJA
Romanian: 4600 Wels AUSTRIA
Latvian: 4600 Wels
Romanian: (1977)2 nu include suficiente informaţii (greutatea corporală şi consumul de apă) pentru calcularea dozei zilnice asimilate efectiv de animalele de studiu.
Latvian: Tomēr George et al. (1977)2 rakstā nav pietiekami daudz informācijas (ķermeņa masa un ūdens patēriņš), lai aprēķinātu, kādu reāli dienas devu saņēmuši pētāmie dzīvnieki.
Romanian: Unul dintre aceste studii serveşte drept dovadă de confirmare a eficacităţii acestei doze ţintă, pe baza unor parametri obiectivi cum ar fi o reducere semnificativă a procentului de animale cu leziuni patologice şi scoruri totale ale leziunilor tipice bolii şi o reducere semnificativă a ratei de restabilire a M. gallisepticum în urma tratamentului.
Latvian: Viens no šiem pētījumiem kalpo par apstiprinošu šīs mērķa devas efektivitātes pierādījumu, ņemot vērā tādus objektīvus parametrus kā nozīmīgs tādu dzīvnieku procentuālā daudzuma samazinājums, kam ir patoloģiski bojājumi un slimībai atbilstošs kopējais bojājumu vērtējums, kā arī nozīmīga M. gallisepticum izdalīšanas samazināšanās pēc ārstēšanas.
Romanian: 12,Kennedy Av. Nicosia
Latvian: 12,Kennedy Av.
Romanian: Datele prezentate pentru chlamidioză au fost neconcludente şi, prin urmare, nu au existat informaţii suficiente care să confirme această indicaţie atât la pui, cât şi la alte specii ţintă pentru produsele aprobate în prezent incluse în sfera de aplicare a acestei proceduri de sesizare.
Latvian: Par hlamidiozi iesniegtie dati nebija pārliecinoši un tādēļ nebija pietiekami informācijas, lai atbalstītu šo indikāciju ne cāļiem, ne citām mērķa sugām pašlaik reģistrētiem preparātiem, kas ietverti šajā pārskatīšanas procedūrā.
Romanian: Ţările de Jos Dutch Farm International B.V.
Latvian: Nīderlande Dutch Farm International B.V.
Romanian: România S.C. Romvac Company S.A. Şos.
Latvian: Rumānija s.c. romvac company s.a.Şos.
Romanian: 25 mg/kg greutate corporală la păsări;
Latvian: 25 mg/kg ķermeņa masas putniem;
Romanian: 15123 Marousi Attikis GRECIA
Latvian: 15123 Marousi Attikis
Romanian: Regatul Unit a exprimat motive de îngrijorare legate de faptul că diferenţele de posologie, interval de doză, durată de tratament şi perioadă de retragere stabilite pe întreg teritoriul Uniunii Europene pentru toate concentraţiile de pulberi solubile în apă şi soluţii orale care conţin doxiciclină hiclat indicate pentru utilizare la păsări de curte şi destinate administrării în apa de băut pot prezenta un potenţial risc grav atât pentru sănătatea animală, cât şi pentru cea umană şi a solicitat CVMP să emită un aviz în acest sens.
Latvian: Apvienotā Karaliste izteica bažas, ka dažādas devas, devu diapazoni, ārstēšanas ilgums un neizmantošanas periodi cilvēku uzturā, kas noteikti Eiropas Savienībā visiem doksiciklīnu saturošā ūdenī šķīstošā pulvera un iekšķīgi lietojamā šķīduma stiprumiem, kas indicēti lietošanai mājputniem ar dzeramo ūdeni, var izraisīt iespējami nopietnu risku gan dzīvnieku, gan cilvēku veselībai, un tādēļ tā lūdza CVMP sniegt atzinumu par šo jautājumu.
Romanian: Ungaria CHEMIFARMA S.p.A Via Don Eugenio
Latvian: Ungārija CHEMIFARMA S.p.A Via Don Eugenio
Romanian: În pofida faptului că nu au fost prezentate studii clinice de teren care să confirme rezultatele obţinute în condiţii experimentale, utilizarea doxiciclinei pentru tratamentul infecţiilor respiratorii asociate cu P. multocida pare justificată având în vedere susceptibilitatea adecvată a acestui patogen la doxiciclină (CMI90 până la 2 µg/ml).
Latvian: Neraugoties uz to, ka netika iesniegts neviens reālos apstākļos veikts klīnisks pētījums, lai apstiprinātu rezultātus, kas iegūti eksperimentālos apstākļos, doksiciklīna lietošana ar P. multocida saistītu elpceļu infekciju ārstēšanai ir pamatota, ņemot vērā šī patogēna labo jutību pret doksiciklīnu (MIK90 līdz 2 µg/ml).
Romanian: Abordarea armonizării perioadei de retragere http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf
Latvian: CVMP piezīme vadlīnijām: pieeja neizmantošanas periodu cilvēku uzturā saskaņošanai http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf.
Romanian: Ţările de Jos Dutch Farm Veterinary
Latvian: Nīderlande Dutch Farm Veterinary
Romanian: Greutatea corporală medie (kg) a păsărilor de tratat
Latvian: Ārstējamo putnu vidējā ķermeņa masa (kg)
Romanian: Întrucât este posibil să nu se obţină eradicarea patogenilor ţintă, medicaţia trebuie deci combinată cu bune practici de gestionare, de exemplu, o igienă corespunzătoare, ventilaţie corectă, lipsa supraaglomerării.
Latvian: Tā kā mērķa patogēnu izskaušana var nenotikt, zāles jālieto apvienojumā ar labas ārstēšanas prakses principiem, piemēram, ievērojot higiēnas noteikumus, kārtīgi veicot ventilāciju, neturot pārāk daudz dzīvnieku vienkopus.
Romanian: Suspensie orală
Latvian: Suspensija iekšķīgai lietošanai
Romanian: Cu toate acestea, întrucât s-a demonstrat că P. multocida este susceptibilă la doxiciclină cu o CMI90 până la 2 µg/ml, aceasta fiind vizată de analiza farmacocinetică/farmacodinamică, includerea infecţiilor cu P. multocida în indicaţia pentru pui pare justificată.
Latvian: Tomēr, tā kā pierādīts, ka P. multocida ir jutīga pret doksiciklīnu ar MIK90 līdz 2 µg/ml un to apliecina farmakokinētikas/farmakodinamikas analīze, P. multocida infekciju norādīšana kā indikācija cāļiem ir pamatota.
Romanian: 2370 Arendonk BELGIA
Latvian: 2370 Arendonk BEĻĢIJA
Romanian: Se recomandă utilizarea unor echipamente de cântărire calibrate în mod adecvat dacă se folosesc ambalaje parţiale.
Latvian: Ja izmanto pusi iepakojuma, ieteicams izmantot atbilstoši kalibrētus svarus.
Romanian: Carne şi organe: 3 zile/10 mg/kg 12 zile/20 mg/kg
Latvian: Gaļa un subprodukti: 3 dienas/10 mg/kg 12 dienas/20 mg/kg
Romanian: Toate tetraciclinele au un spectru larg de activitate care include bacterii Gram-pozitive şi Gram-negative, chlamidii, rickettsii, micoplasme şi spirochete.
Latvian: Visiem tetraciklīniem ir plašs darbības spektrs, kas ietver grampozitīvas un gramnegatīvas baktērijas, hlamīdijas, riketsijas, mikoplazmas un spirohetas.
Romanian: 1 kg Doxy-WS la 2000-4000 l de apă de băut
Latvian: 1 kg Doxy-WS 2000 - 4000 l dzeramā ūdens