FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Organski sistem Vsi neželeni učinki / Pogostnost
Norwegian Bokmål: Alle bivirkninger / Frekvens
Slovenian: Treosulfan ima mutageni in kancerogeni potencial.
Norwegian Bokmål: Treosulfan er mutagent og karsinogent.
Slovenian: ki je umrl dne +11; mediani čas do okrevanja nevtrofilcev in trombocitov je bil 20 dni.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene oppnådde engraftment unntatt én, som døde på dag +11; median tid til nøytrofil- og tombocyttrestituering var 20 dager.
Slovenian: Hipertenzija, rdečica Občasni
Norwegian Bokmål: Vanlige Hypertensjon, rødming
Slovenian: Objavljeni podatki o dajanju L-diepoksibutana (alkilirajoči pretvorbeni produkt treosulfana) mišim in podganam so razkrili okvare plodnosti, razvoja maternice in jajčnikov in razvoja sperme.
Norwegian Bokmål: Publiserte data vedrørende behandling av mus og rotter med L-diepoksybutan (det alkylerende omdannelsesproduktet av treosulfan) viste nedsatt fertilitet, uterus-ovarie- og spermutvikling.
Slovenian: Kako dajemo zdravilo Trecondi
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Trecondi
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih To zdravilo se uporablja v kombinaciji s fludarabinom in večinoma tudi s tiotepo.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet brukes i kombinasjon med fludarabin og i de fleste tilfeller også sammen med tiotepa.
Slovenian: Treosulfan je prekurzor bifunkcijskega alkilirajočega sredstva s citotoksičnim delovanjem na krvotvorne prekurzorske celice.
Norwegian Bokmål: Treosulfan er et prodrug til et bifunksjonelt alkyleringsmiddel med cytotoksisk aktivitet overfor forstadier til hematopoetiske celler.
Slovenian: 15,7 % (90 % IZ 8,6-22,9 %) v mesecu +12.
Norwegian Bokmål: Kumulativ insidens av tilbakefall/progresjon var 15,7 % (90 % KI 8,6-22,9 %) ved måned +12.
Slovenian: Učinkovina je treosulfan.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er treosulfan.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Treosulfan ima zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Norwegian Bokmål: Treosulfan har moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovenian: • rdečica kože modnika,
Norwegian Bokmål: • rød hud på testikkelpungen
Slovenian: stiku s kožo in stiku s sluznicami (priporočljiva je uporaba ustreznih zaščitnih rokavic, zaščitnih očal, halje in maske za enkratno uporabo).
Norwegian Bokmål: Ved håndtering av treosulfan skal inhalasjon og kontakt med hud eller slimhinner unngås (bruk av engangshansker, briller, frakk og maske anbefales).
Slovenian: • pordečitev kože (generalizirani eritem), vnetje kože (dermatitis), odmrtje kožnega tkiva, razjeda kože, bronasta obarvanost kože, suha koža,
Norwegian Bokmål: • rødhet i huden (generalisert erytem), betennelse i huden (dermatitt), død av hudvev, hudsår, bronsefarging av huden, tørr hud
Slovenian: Ekstravazacija
Norwegian Bokmål: Ekstravasering
Slovenian: Pogosti Zvišane transaminaze (ALT/AST),
Norwegian Bokmål: Vanlige Økte transaminaser (ALAT/ASAT),
Slovenian: Približno 25-40 % odmerka treosulfana se izloči v nespremenjeni obliki z urinom v 24 urah, od tega skoraj
Norwegian Bokmål: Omtrent 25-40 % av treosulfandosen utskilles uendret i urinen innen 24 timer, hvorav nesten 90 % de første 6 timene etter administrasjon.
Slovenian: O uporabi treosulfana pri otrocih, mlajših od 1 meseca, ni dovolj informacij.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon om bruk av treosulfan hos barn yngre enn 1 måned.
Slovenian: • vrsta izpuščaja z rdečimi pegami in včasih s škrlatnimi ali mehurjastimi predeli v sredini (multiformni eritem), akne, izpuščaj, pretirano znojenje,
Norwegian Bokmål: • en type utslett med røde flekker og av og til lilla eller med blemmer i midten (erythema multiforme), kviser, utslett, kraftig svetting
Slovenian: Specifičnega antidota za prevelik odmerek treosulfana ne poznamo.
Norwegian Bokmål: Intet spesifikt antidot ved treosulfanoverdosering er kjent.
Slovenian: • nastajanje modric, znižan krvni tlak,
Norwegian Bokmål: • blåmerker, lavt blodtrykk
Slovenian: • nenormalno delovanje možganov (encefalopatija), krvavitev v možganih, nemirni, ponavljajoči se ali nehotni gibi in hiter govor (ekstrapiramidna bolezen), omedlevica, občutek mravljinčenja,
Norwegian Bokmål: • hjernefunksjonsforstyrrelse (encefalopati), hjerneblødning, rastløse, gjentagende eller ufrivillige bevegelser og rask tale (ekstrapyramidale forstyrrelser), besvimelse, fornemmelse av prikking, stikking eller nummenhet (parestesi)
Slovenian: • bolečina v prsih, bolečine.
Norwegian Bokmål: • brystsmerter, smerter
Slovenian: Za intravensko uporabo po rekonstituciji.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering i henhold til pkt.
Slovenian: zvišana γGT, zvišana alkalna fosfataza v krvi, zvišan C-reaktivni protein, zmanjšana telesna masa,
Norwegian Bokmål: økt γGT, økt alkalisk fosfatase i blodet, økt C-reaktivt protein, vekttap, vektøkning Ikke kjent
Slovenian: Neželeni učinki stopnje 3-4 /
Norwegian Bokmål: Grad 3-4 bivirkninger / Frekvens
Slovenian: Občasni Periferna senzorična nevropatija
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Perifer sensorisk nevropati
Slovenian: Sindrom zvečane prepustnosti kapilar, hipertenzija, hipotenzija
Norwegian Bokmål: Kapillærlekkasjesyndrom, hypertensjon, hypotensjon
Slovenian: Medtem ko vi ali vaš partner prejema to zdravilo, uporabljajta zanesljivo kontracepcijsko metodo.
Norwegian Bokmål: Bruk sikker prevensjon når enten du eller din partner får dette legemidlet.
Slovenian: Rekonstituirajte vsako vialo zdravila Trecondi, ki vsebuje 1 g treosulfana, v 20 ml prej ogrete (na največ 30 °C) raztopine natrijevega klorida 4,5 mg/ml (0,45 %) s stresanjem.
Norwegian Bokmål: Rekonstituer hvert hetteglass med Trecondi inneholdende 1 g treosulfan i 20 ml forvarmet (maksimalt 30 °C) natriumklorid 4,5 mg/ml (0,45 %) oppløsning ved risting.
Slovenian: Alkaloza, neravnovesje elektrolitov, hipomagneziemija
Norwegian Bokmål: Alkalose, elektrolyttforstyrrelser, hypomagnesemi
Slovenian: Neznana Odpoved ledvic, cistitisc, dizurija
Norwegian Bokmål: Ikke kjent Nyresvikt, cystitt c, dysuri
Slovenian: Zastoj srca, miokardni infarkt
Norwegian Bokmål: Hjertestans, hjerteinfarkt
Slovenian: Ena viala vsebuje 5 g treosulfana.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass inneholder 5 g treosulfan.
Slovenian: Ogrejte vehikel, raztopino natrijevega klorida 4,5 mg/ml (0,45 %), na 25 °C - 30 °C (ne pa na višjo temperaturo), na primer z uporabo vodne kopeli, da se boste izognili težavam s topnostjo.
Norwegian Bokmål: For å unngå løselighetsproblemer varmes oppløsningsvæsken, natriumklorid 4,5 mg/ml (0,45 %) oppløsning, til 25-30 °C (ikke høyere), for eksempel i et vannbad.
Slovenian: • tekočina okrog pljuč (plevralni izliv), vnetje žrela, vnetje ali bolečina v grlu, kašelj, kolcanje,
Norwegian Bokmål: • væskeansamling rundt lungene (pleuraeffusjon), betennelse i svelget, betennelse eller smerter i strupehodet, hoste, hikke
Slovenian: Makulopapularni izpuščaj, purpura,
Norwegian Bokmål: Makulopapulært utslett, purpura, erytem
Slovenian: Neznana Hipoksija
Norwegian Bokmål: Ikke kjent Hypoksi
Slovenian: Neznana Suho oko
Norwegian Bokmål: • tørre øyne
Slovenian: Fax:
Norwegian Bokmål: Faks.
Slovenian: Rekonstituirajte vsako vialo zdravila Trecondi, ki vsebuje 5 g treosulfana, v 100 ml prej ogrete (na največ 30 °C) raztopine natrijevega klorida 4,5 mg/ml (0,45 %) s stresanjem.
Norwegian Bokmål: Rekonstituer hvert hetteglass med Trecondi inneholdende 5 g treosulfan i 100 ml forvarmet (maksimalt 30 °C) natriumklorid 4,5 mg/ml (0,45 %) oppløsning ved risting.
Slovenian: Najmanjšo pogostnost so ugotovili pri shemi odmerjanja 10 g/m²/dan od dneva -4 do -2 (4,1 %).
Norwegian Bokmål: Den laveste insidensen ble registrert med doseringsregimet 10 g/m²/døgn, dag -4 til -2 (4,1 %).
Slovenian: • zvečana kislost krvi, nenormalna kontrola ravni krvnega sladkorja, nenormalna raven elektrolitov v krvi (soli v krvi), • nemir,
Norwegian Bokmål: • økt surhetsgrad i blodet, forstyrrelser i blodsukkerreguleringen, forstyrrelser i blodnivået av elektrolytter (salter i blodet)
Slovenian: Otroci, mlajši od 1 leta, utegnejo imeti težje neželene učinke, ki prizadenejo dihanje, kot starejši otroci.
Norwegian Bokmål: Krampeanfall (kramper) kan i svært sjeldne tilfeller forekomme hos spedbarn yngre enn 4 måneders alder. Barn yngre enn 1 år kan får mer alvorlige bivirkninger som rammer åndedrettet, enn eldre barn.
Slovenian: (kondicioniranja) pred transplantacijo alogenih krvotvornih matičnih celic (allogeneic haematopoietic stem cell transplantation - alloHSCT) pri odraslih bolnikih z malignimi in nemalignimi boleznimi in pri pediatričnih bolnikih starejših od enega meseca z malignimi boleznimi..
Norwegian Bokmål: Treosulfan i kombinasjon med fludarabin er indisert som del av forbehandling (kondisjonering) før allogen hematopoetisk stamcelletransplantasjon (alloHSCT) hos voksne pasienter med malign eller ikke-malign sykdom, og hos pediatriske pasienter eldre enn én måned med malign sykdom.
Slovenian: • mrzlica, utrujenost, bolečina,
Norwegian Bokmål: • frysninger, tretthet, smerter
Slovenian: • zvišana raven krvnega bilirubina (jetrno barvilo, pogosto znak težav z jetri).
Norwegian Bokmål: • økt blodnivå av bilirubin (et leverpigment, ofte et tegn på leverproblemer)
Slovenian: c Poročila o primerih (> 2) po kondicioniranju na podlagi treosulfana, pridobljena iz drugih virov d Bronasta pigmentiranost.
Norwegian Bokmål: * Se detaljerte avsnitt nedenfor a Kasuistikker (> 1) etter treosulfanbasert forbehandling innhentet fra andre kilder b Bronsepigmentering c
Slovenian: Zelo pogosti Pruritus
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Kløe
Slovenian: Kožna razjeda, multiformni eritem, urtikarija, bulozni dermatitis, akneiformni dermatitis, sindrom palmarnoplantarne eritrodizestezije,
Norwegian Bokmål: Hudsår, erythema multiforme, urtikaria, bulløs dermatitt, aknelignende dermatitt, palmar-plantar erytrodysestesisyndrom, bleieutsletta
Slovenian: • odpoved ledvic, vnetje sečnika (cistitis), bolečina pri odvajanju vode (dizurija),
Norwegian Bokmål: • nyresvikt, betennelse i urinblæren (cystitt), smerter ved vannlating (dysuri)
Slovenian: Prilagojeno samo delno znanim podatkom 140 (58,3 %) Pogostnost pri 24 mesecih [%] 50,4 95 % IZ
Norwegian Bokmål: Rate ved 24 måneder [%] 50,4 95 % KI
Slovenian: Treosulfan velja za iritant.
Norwegian Bokmål: Treosulfan kan forårsake irritasjon.
Slovenian: Pogosti Akutna okvara ledvic, hematurija
Norwegian Bokmål: Vanlige Akutt nyreskade, hematuri
Slovenian: Acidozab, zmanjšana toleranca za glukozo, neravnovesje elektrolitov
Norwegian Bokmål: Acidoseb, nedsatt glukosetoleranse, elektrolyttforstyrrelser
Slovenian: • preobčutljivost na učinkovino
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet
Slovenian: Neznana Venookluzivna bolezen jeter
Norwegian Bokmål: Ikke kjent Venookklusiv leversykdom
Slovenian: Glavobol, periferna senzorična nevropatija
Norwegian Bokmål: Hodepine, perifer sensorisk nevropati Ikke kjent
Slovenian: Skrbno je treba spremljati hematološki status in v skladu z medicinskimi indikacijami uvajati učinkovite podporne ukrepe.
Norwegian Bokmål: Hematologisk status skal overvåkes nøye og intensive symptomatiske tiltak iverksettes hvis klinisk indisert.
Slovenian: • Tiotepa 5 mg/kg dvakrat na dan v obliki dveh intravenskih infuzij v času 2-4 ur na dan -2 pred infuzijo matičnih celic (dan 0).
Norwegian Bokmål: • Tiotepa 5 mg/kg to ganger daglig, gitt som to intravenøse infusjoner over 2-4 timer på dag -2 før stamcelleinfusjon (dag 0).
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Pri pediatričnih bolnikih, zdravljenih s kondicioniranjem na podlagi treosulfana, obstaja značilna povezava med starostjo in toksičnostjo za dihala.
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Det var en signifikant sammenheng mellom alder og respirasjonstoksisitet hos pediatriske pasienter som fikk treosulfanbasert forbehandling.
Slovenian: • zmanjšano število belih krvničk z zvišano telesno temperaturo (febrilna nevtropenija), • manj kisline v krvi kot normalno (alkaloza), nenormalna raven elektrolitov v krvi, znižana raven magnezija v krvi,
Norwegian Bokmål: • mindre syre enn normalt i blodet (alkalose), forstyrrelser i blodnivået av elektrolytter, redusert blodnivå av magnesium
Slovenian: E-mail: contact@medac.de Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne <{MM/LLLL}><{mesec LLLL}>
Norwegian Bokmål: E-post: contact@medac.de
Slovenian: Zato med zdravljenjem s treosulfanom ne smemo dajati zdravil z ozkim terapevtskim indeksom (npr. digoksina), ki so substrati za CYP3A4, CYP2C19 ali P-gp.
Norwegian Bokmål: Legemidler med smal terapeutisk indeks (f.eks digoksin) som er substrater for CYP3A4, CYP2C19 eller P-gp skal derfor ikke gis under behandling med treosulfan.
Slovenian:  Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Slovenian: Septični šokc
Norwegian Bokmål: Septisk sjokkc
Slovenian: Navodilo za uporabo: Informacije za uporabnika Trecondi 1 g prašek za raztopino za infundiranje Trecondi 5 g prašek za raztopino za infundiranje treosulfan
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Trecondi 1 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning Trecondi 5 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning treosulfan
Slovenian: Zelo pogosti Stomatitis/mukozitis, driska,
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Stomatitt/mukositt, kvalme
Slovenian: Porazdelitveni volumen pri odraslih bolnikih je okrog
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet hos voksne pasienter er ca. 20-30 liter.
Slovenian: Podporo v obliki rastnih faktorjev (G-CSF, GM-CSF), trombocitov in/ali rdečih krvničk dajemo, kadar je indicirana.
Norwegian Bokmål: Vekstfaktorer (G-CSF, GM-CSF), trombocytter og/eller erytrocytter bør gis hvis indisert.
Slovenian: Srčne aritmije (npr. atrijska fibrilacija, sinusna aritmija) Neznana
Norwegian Bokmål: Hjertearytmier (f.eks. atrieflimmer, sinusarytmi)
Slovenian: • krvavitve v ustih, občutek napihnjenosti, bolečina v požiralniku ali želodcu, suha usta,
Norwegian Bokmål: • blødning i munnen, oppblåsthet, smerter i spiserøret eller magen, munntørrhet
Slovenian: Pogostnost preživetja brez dogodkov
Norwegian Bokmål: Hendelsesfri overlevelsesrate
Slovenian: Dispnea, plevralni izliv, faringitis ali laringitis
Norwegian Bokmål: Dyspné, pleuraeffusjon, faryngeal eller laryngeal inflammasjon Sjeldne
Slovenian: • težka sočasna okvara srca, pljuč, jeter ali ledvic
Norwegian Bokmål: • Alvorlig samtidig nedsatt hjerte-, lunge-, lever- eller nyrefunksjon
Slovenian: (v katera je bilo vključenih skupaj 564 bolnikov), v katerih so raziskovali treosulfan v kombinaciji s fludarabinom kot pripravljalno zdravljenje pred alloHSCT pri odraslih bolnikih.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsfrekvensene rapportert i tabellen nedenfor kommer fra 5 kliniske studier (med totalt 564 pasienter) hvor treosulfan kombinert med fludarabin ble undersøkt som forbehandling før alloHSCT hos voksne pasienter.
Slovenian: makulopapularni izpuščaj, izpuščaj, eritem, bolečina v koži, hiperpigmentiranost kožeb,
Norwegian Bokmål: Eksfoliativ dermatitt, makulopapulært utslett, utslett, erytem, smerter i huden, hyperpigmentering av hudb, alopesi
Slovenian: Pogosti Sepsaa
Norwegian Bokmål: Vanlige Sepsisa
Slovenian: • oteženo požiranje, bolečina v ustih,
Norwegian Bokmål: • svelgevansker, smerter i munnen
Slovenian: Drugi raziskovalci so poročali še o nekaj primerih drugih malignih bolezni po kondicioniranju na podlagi treosulfana.
Norwegian Bokmål: Noen få ytterligere tilfeller av sekundær malignitet etter treosulfanbasert forbehandling er rapportert av andre utprøvere.
Slovenian: eritem Neznana
Norwegian Bokmål: Ikke kjent
Slovenian: Pogosti Infekcije (bakterijske, virusne,
Norwegian Bokmål: Infeksjoner (bakterie, virus, sopp)
Slovenian: • zvišani jetrni encimi, zvišana raven krvnega bilirubina (jetrno barvilo, pogosto znak težav z jetri).
Norwegian Bokmål: • økte leverenzymer, økt blodnivå av bilirubin (et leverpigment, ofte et tegn på leverproblemer)
Slovenian: Pri bolnicah pred menopavzo se pogosto pojavita supresija jajčnikov in amenoreja s simptomi menopavze (glejte poglavje 4.6).
Norwegian Bokmål: Ovariehemming og amenoré med menopausale symptomer er vanlig hos premenopausale pasienter (se pkt.
Slovenian: Embolija, krvavitev
Norwegian Bokmål: Ikke kjent Emboli, blødning
Slovenian: • glavobol, občutek mravljinčenja, zbadanja ali odrevenelosti (parestezije), epileptični napad,
Norwegian Bokmål: • hodepine, fornemmelse av prikking, stikking eller nummenhet (parestesi), krampeanfall
Slovenian: Mrzlica, utrujenost, bolečina
Norwegian Bokmål: Ikke kjent Frysninger, fatigue, smerter
Slovenian: Akutna okvara ledvic, odpoved ledvic
Norwegian Bokmål: Ikke kjent Akutt nyreskade, nyresvikt
Slovenian: Pb
Norwegian Bokmål: b
Slovenian: Daje se s (kapalno) infuzijo v veno v času 2 ur 3 zaporedne dni pred infuzijo matičnih krvničk.
Norwegian Bokmål: Det gis som et drypp (infusjon) i en vene over 2 timer i 3 dager før stamcelleinfusjon.
Slovenian: • razjeda kože, vrsta izpuščaja z rdečimi pegami in včasih s škrlatnimi ali mehurjastimi predeli v sredini (multiformni eritem), koprivnica (urtikarija), bolezen kože z mehurji, napolnjenimi s tekočino (bulozni dermatitis), akne, sindrom dlani in stopal (dlani ali stopala srbijo, odrevenijo,
Norwegian Bokmål: • hudsår, en type utslett med røde flekker og av og til lilla eller med blemmer i midten (erythema multiforme), elveblest, hudtilstand med væskefylte blemmer (bulløs dermatitt), kviser, hånd- og fotsyndrom (prikking, nummenhet, smertefull hevelse eller rødhet på håndflater eller fotsåler),
Slovenian: Venookluzivna bolezen jeter, hepatomegalija,
Norwegian Bokmål: Venookklusiv leversykdom, hepatomegali, levertoksisitet
Slovenian: Druga maligna bolezen, povezana z zdravljenjem
Norwegian Bokmål: Behandlingsrelatert sekundær malignitet
Slovenian: Med zdravljenjem s treosulfanom je treba prenehati z dojenjem.
Norwegian Bokmål: Amming skal opphøre ved behandling med treosulfan.
Slovenian: Podatkov o kondicioniranju na podlagi treosulfana (shema FT14 ± tiotepa; glejte poglavje 4.2) pri odraslih bolnikih z nemalignimi boleznimi (non-malignant disorders - NMD) je malo.
Norwegian Bokmål: 4.2) hos voksne pasienter med ikke-malign sykdom (NMD).
Slovenian: Občasni Srčne aritmije (npr. atrijska fibrilacija, sinusna aritmija) Neznana
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer* Vanlige Hjertearytmier (f.eks. atrieflimmer, sinusarytmi)
Slovenian: Vrednost P
Norwegian Bokmål: p-verdi b
Slovenian: Srčne bolezni*
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer
Slovenian: Pri ravnanju s treosulfanom se izogibajte vdihavanju, stiku s kožo in stiku s sluznicami.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler før håndtering eller administrering av dette legemidlet Ved håndtering av treosulfan skal inhalasjon og kontakt med hud eller slimhinner unngås.
Slovenian: Mukozitis
Norwegian Bokmål: Hudnekrose
Slovenian: • izpuščaj po celem telesu
Norwegian Bokmål: • utslett på hele kroppen
Slovenian: • Pomembno je, da upoštevate navodila v poglavju 3 Kako jemati zdravilo Tredaptive.
Norwegian Bokmål: • Det er viktig at du følger instruksjonene i avsnitt 3 Hvordan du bruker Tredaptive.
Slovenian: Del multi pakiranja, ni za posamično prodajo.
Norwegian Bokmål: Del av en flerpakning, skal ikke selges hver for seg..
Slovenian: Zdravilo Tredaptive skupaj s hrano, pijačo in alkoholom
Norwegian Bokmål: Inntak av Tredaptive sammen med mat, drikke og alkohol
Slovenian: Zdravnik bo odločil, ali je zdravilo Tredaptive primerno za vas.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre om Tredaptive er riktig behandling for deg.
Slovenian: Učinkovitosti in varnosti zdravila Tredaptive v kombinaciji s simvastatinom > 40 mg v tej študiji niso preučevali.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av Tredaptive i kombinasjon med simvastatin > 40 mg var ikke inkludert i denne studien.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Tredaptive so:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av Tredaptive er:
Slovenian: Zdravilo Tredaptive se uporablja poleg diete za:
Norwegian Bokmål: Hvordan Tredaptive brukes Tredaptive brukes i tillegg til diett for:
Slovenian: Laropiprant je v veliki meri (> 99 %) vezan na beljakovine v plazmi in vezava ni odvisna od koncentracije.
Norwegian Bokmål: Laropiprant er i stor grad bundet (> 99 %) til plasmaproteiner, og bindingen er uavhengig av konsentrasjon.
Slovenian: (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.2.)
Norwegian Bokmål: 4.3, 4.4 og 5.2).
Slovenian: Ni znano, ali zdravilo Tredaptive škoduje nerojenemu otroku.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Tredaptive kan føre til skade på det ufødte barnet.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/08/459/012
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/459/012
Slovenian: Ne vzemite zdravila Tredaptive, če kaj od naštetega velja za vas.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Tredaptive hvis noe av det ovennevnte gjelder for deg.
Slovenian: Zato se zdravila Tredaptive ne sme uporabljati pri nosečnicah, razen če to ni nujno.
Norwegian Bokmål: Tredaptive skal derfor ikke brukes under graviditet, hvis dette ikke er strengt nødvendig.
Slovenian: ▲ Tredaptive  nikotinska kislina (ukinitev laropipranta v 21. tednu)
Norwegian Bokmål: ▲ Tredaptive → nikotinsyre (laropiprant seponert i uke 21).
Slovenian: • Zdravilo Tredaptive vzemite enkrat na dan, zvečer ali pred spanjem.
Norwegian Bokmål: • Ta Tredaptive én gang daglig, om kvelden eller ved sengetid.
Slovenian: Zato se zdravila Tredaptive ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Norwegian Bokmål: Derfor skal Tredaptive ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
Slovenian: Odločiti se je treba med nadaljevanjem/prenehanjem dojenja in nadaljevanjem/prenehanjem zdravljenja, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja z zdravilom Tredaptive za mater.
Norwegian Bokmål: Beslutning om å fortsette/avslutte amming eller fortsette/avslutte behandlingen bør tas med tanke på fordelen amming gir for barnet og fordelen for kvinnen ved å behandles med Tredaptive.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din har fortalt deg at du ikke tåler visse sukkerarter, må du rådføre deg med legen før du tar dette legemidlet.
Slovenian: Tedni zdravljenja
Norwegian Bokmål: Weeks on Treatment
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Tredaptive
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Tredaptive
Slovenian: Nikotinska kislina povzroči relativen premik porazdelitve podskupin LDL od majhnih, gostih (najbolj aterogenih) delcev LDL proti večjim delcem LDL.
Norwegian Bokmål: Nikotinsyre forårsaker en relativ endring i distribusjonen av LDL-subklasser fra små, tette (mest aterogene) LDL-partikler til større LDL-partikler.
Slovenian: Po 4 tednih vam zdravnik lahko odmerek poveča na dve tableti zdravila Tredaptive na dan.
Norwegian Bokmål: Etter 4 uker kan legen din øke dosen av Tredaptive til 2 tabletter per dag.
Slovenian: Neželeni učinki so po pogostnosti razvrščeni takole: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000),
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkningene er rangert i henhold til følgende: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelig data).
Slovenian: ● Tredaptive (1.000 mg/20 mg do 2.000 mg/40 mg 5. teden)
Norwegian Bokmål: ●Tredaptive (1000 mg/20 mg til 2000 mg/40 mg ved uke 5).
Slovenian: S placebom korigirani odzivi hLDL, hHDL in trigliceridov so bili pri ženskah večji kot pri moških in pri starejših bolnikih (≥ 65 let) večji kot pri mlajših (< 65 let).
Norwegian Bokmål: Den placebojusterte LDL-C-, HDL-C- og TG-responsen syntes større hos kvinner enn hos menn, og større hos eldre pasienter (≥65 år) enn hos yngre pasienter (<65 år).
Slovenian: Shranjevanje zdravila Tredaptive Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Tredaptive Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon