FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: ritonavīrs 1000/ 100 mg divas reizes dienā), ranolazīns, mizolastīns, halofantrīns; o dabigatrāns palielināta asiņošanas riska dēļ; o triazolāms, midazolāms perorāli un alprazolāms, jo var būt paildzināta vai pastiprināta sedācija vai elpošanas nomākums; o melnā rudzu grauda alkaloīdi (piem., dihidroergotamīns, ergometrīns (ergonovīns), ergotamīns un metilergometrīns (metilergonovīns), jo ir palielināts ergotisma un citu būtisku vazospastisku blakusparādību risks; o lurazidons; o kvetiapīns, jo ir palielināts toksicitātes risks; o telitromicīns un klaritromicīns pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem, jo ir palielināts hepatotoksicitātes un QT intervāla pagarināšanās risks; o felodipīns, nisoldipīns, jo ir palielināts tūskas un sastrēguma sirds mazspējas risks; o kolhicīns pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, jo ir palielināts būtisku blakusparādību risks; o irinotekāns šo zāļu metabolisma izmaiņu dēļ; o everolīms, sirolīms (zināms arī kā rapamicīns), jo ir paaugstināta šādu zāļu koncentrācija plazmā; o vardenafils vīriešiem pēc 75 gadu vecuma, jo ir palielināts blakusparādību risks; o paritaprevīrs/ombitasvīrs (ritonavīrs) nevēlamo blakusparādību riska dēļ; o fesoterodīns un solifenacīns pacientiem ar nieru darbības traucējumiem; o tolvaptāns, ko lieto specifiskas slimības, kuras nosaukums ir "neatbilstošas antidiurētiskā hormona sekrēcijas sindroms", ārstēšanai.
Norwegian Bokmål: 4.5): o CYP3A4-metaboliserte HMG-CoA-reduktasehemmere (f.eks. simvastatin, atorvastatin og lovastatin) grunnet økt risiko for skjelettmuskeltoksisitet, deriblant rhabdomyolyse o eplerenon grunnet økt risiko for hyperkalemi og hypotensjon o substanser som kan oppnå økte plasmakonsentrasjoner og ha potensiale for QT-forlengelse: metadon, disopyramid, kinidin, dronedaron, pimozid, sertindol, sakinavir (sakinavir/ritonavir 1000/100 mg to ganger i døgnet), ranolazin, mizolastin, halofantrin o dabigatran grunnet økt blødningsrisiko o triazolam, oral midazolam og alprazolam grunnet potensialet for forlenget eller økt bedøvende effekt og respirasjonsdepresjon o ergotalkaloider (f.eks. dihydroergotamin, ergometrin (ergonovin), ergotamin og metylergometrin (metylergonovin) grunnet økt risiko for ergotisme og andre alvorlige vasospastiske bivirkninger o lurasidon o kvetiapin grunnet økt risiko for toksisitet o telitromycin og klaritromycin hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon grunnet økt risiko for hepatotoksisitet og forlenget QT-intervall o felodipin, nisoldipin grunnet økt risiko for ødem og kongestiv hjertesvikt o kolkisin hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon grunnet økt risiko for alvorlige bivirkninger o irinotekan grunnet endret metabolisme av dette legemidlet o everolimus, sirolimus (også kalt rapamycin) grunnet økte plasmakonsentrasjoner av disse legemidlene o vardenafil hos menn over 75 år grunnet den økte risikoen for bivirkninger o paritaprevir/ombitasvir (ritonavir) grunnet den økte risikoen for bivirkninger o fesoterodin og solifenacin hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon o tolvaptan, som brukes mot en spesifikk sykdom kalt SIADH, feilaktig utskilling av antidiuretisk hormon (ADH)
Latvian: Kontrindicēta palielināta hiperkaliēmijas un hipotensijas riska dēļ (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Kontraindisert grunnet økt risiko for hyperkalemi og hypotensjon (se pkt.
Latvian: • Mialģija (muskuļu sāpes)
Norwegian Bokmål: • Muskelsmerter (myalgi)
Latvian: Haloperidols
Norwegian Bokmål: Haloperidol
Latvian: ciklezonīds; - noteikti spēcīgi (narkotiskie) pretsāpju līdzekļi, piemēram, alfentanuils, fentanils, buprenorfīns (injekcijās un zem mēles lietojams), oksikodons; - noteiktas zāles, kuras lieto sliktas dūšas un vemšanas gadījumā: domperidons, aprepitants; - naloksegols (zāles, ko lieto aizcietējuma ārstēšanai, ko īpaši izraisa spēcīgas pretsāpju zāles); - solifenacīns, fesoterodīns pacientiem ar nieru darbības traucējumiem; - citi līdzekļi: sildenafils, tolterodīns, mitotāns, prazikvantels, eletriptāns, salmeterols, bosentāns,
Norwegian Bokmål: klaritromycin, isavukonazol - enkelte antidiabetika: repaglinid, saksagliptin, tolbutamid - enkelte legemidler brukt for psykiske lidelser: buspiron, aripiprazol, haloperidol, reboksetin, risperidon - enkelte hjertemedisiner - verapamil, digoksin, nadolol, aliskiren - enkelte antikonvulsiva: karbamazepin, fenytoin - enkelte glukokortikoider - for eksempel budesonid, flutikason, deksametason, metylprednisolon, ciklesonid - enkelte sterke smertestillende midler (narkotika) - for eksempel alfentanyl, fentanyl, buprenorfin (injeksjon og sublingual), oksykodon - enkelte legemidler brukt mot kvalme og oppkast: domperidon, aprepitant - naloksegol (legemiddel til behandling av forstoppelse som spesifikt skyldes sterke smertestillende legemidler) - solifenacin, fesoterodin hos pasienter med nyresvikt - annet: sildenafil, tolterodin, mitotan, prazikvantel, eletriptan, salmeterol, bosentan, midazolam (via injeksjon), tadalafil, vardenafil, temsirolimus, cinalcacet, takrolimus, ebastin, ciklosporin, kolkisin
Latvian: Tadalafils:
Norwegian Bokmål: Tadalafil:
Latvian: Ja vienlaikus tiek lietots līdzeklis, par kuru ir zināms, ka tas pagarina QTc intervālu (skatīt 4.5. apakšpunktu), ieteicams EKG monitorings.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrasjon av et legemiddel som er påvist å øke QTc-intervallet (se pkt.
Latvian: Tālāk dotajā sarakstā nav minētas visas zāles, ar kurām ketokonazols varētu mijiedarboties.
Norwegian Bokmål: Den følgende listen er ikke en komplett liste over interaksjoner mellom ketokonazol og andre legemidler.
Latvian: Ketokonazola un pasireotīda vienlaicīga lietošana nav ieteicama, jo šāda kombinācija pacientiem ar zināmiem sirds ritma traucējumiem var izraisīt QT intervāla pagarināšanos (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av ketokonazol og pasireotid er ikke anbefalt, siden kombinasjonen kan føre til QTforlengelse hos pasienter med kjente hjerterytmeforstyrrelser (se pkt.
Latvian: AUC: ↑ 6,2 reizes Cmax: ↑ 3,4 reizes
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 6,2 ganger Cmax: ↑ 3,4 ganger
Latvian: AUC: ↑ 3,4 reizes Cmax: ↑ 1,6 reizes
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 3,4 ganger Cmax: ↑ 1,6 ganger
Latvian: fesoterodīns un solifenacīns: zāles pārmērīgi aktīva urīnpūšļa simptomu ārstēšanai;
Norwegian Bokmål: kolkisin: legemiddel for å behandle urinsyregikt festoterodin og solifenacin: legemidler for å behandle symptomene på en overaktiv urinblære telitromycin og klaritromycin: legemiddel for å behandle infeksjoner
Latvian: o telitromicīns un klaritromicīns pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem, jo ir palielināts hepatotoksicitātes un QT intervāla pagarināšanās risks; o felodipīns, nisoldipīns, jo ir palielināts tūskas un sastrēguma sirds mazspējas risks; o kolhicīns pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, jo ir palielināts būtisku blakusparādību risks; o irinotekāns šo zāļu metabolisma izmaiņu dēļ; o everolīms, sirolīms (zināms arī kā rapamicīns), jo ir paaugstināta šādu zāļu koncentrācija plazmā; o vardenafils vīriešiem pēc 75 gadu vecuma, jo ir palielināts blakusparādību risks; o paritaprevīrs/ombitasvīrs (ritonavīrs) nevēlamo blakusparādību riska dēļ; o fesoterodīns un solifenacīns pacientiem ar nieru darbības traucējumiem; o tolvaptāns, ko lieto specifiskas slimības, kuras nosaukums ir "neatbilstošas antidiurētiskā hormona sekrēcijas sindroms", ārstēšanai.
Norwegian Bokmål: (metylergonovin) grunnet økt risiko for ergotisme og andre alvorlige vasospastiske bivirkninger o lurasidon o kvetiapin grunnet økt risiko for toksisitet o telitromycin og klaritromycin hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon grunnet økt risiko for hepatotoksisitet og forlenget QT-intervall o felodipin, nisoldipin grunnet økt risiko for ødem og kongestiv hjertesvikt o kolkisin hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon grunnet økt risiko for alvorlige bivirkninger o irinotekan grunnet endret metabolisme av dette legemidlet o everolimus, sirolimus (også kalt rapamycin) grunnet økte plasmakonsentrasjoner av disse legemidlene o vardenafil hos menn over 75 år grunnet den økte risikoen for bivirkninger o paritaprevir/ombitasvir (ritonavir) grunnet den økte risikoen for bivirkninger o fesoterodin og solifenacin hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon o tolvaptan, som brukes mot en spesifikk sykdom kalt SIADH, feilaktig utskilling av antidiuretisk hormon
Latvian: Aprepitants: AUC: ↑ 5 reizes
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 5 ganger
Latvian: • uzlabot spēju veikt ikdienas darbības.
Norwegian Bokmål: • forbedre din evne til å utføre daglig aktiviteter
Latvian: • Var būt redzams gaisa burbulis, tas ir normāli.
Norwegian Bokmål: • Det kan være du ser en luftboble, dette er normalt.
Latvian: • Injekcija var ilgt līdz 15 sekundēm.
Norwegian Bokmål: • Injeksjonen kan vare opptil 15 sekunder.
Latvian: Mijiedarbība ar CYP450 substrātiem
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med CYP450 substrater
Latvian: Pēc 4. nedēļas papildu paaugstināšanos nenovēroja.
Norwegian Bokmål: Ingen ytterligere økning ble observert etter uke 4.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Norwegian Bokmål: Deler av en multipakning, skal ikke selges separat.
Latvian: Pacientu procentuālais daudzums
Norwegian Bokmål: Prosentandel av pasienter
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. gada 23. jūnijs.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23. juni 2017
Latvian: Šīs zāles var palīdzēt:
Norwegian Bokmål: Det kan hjelpe deg ved å:
Latvian: • Pārbaudiet derīguma termiņu (EXP).
Norwegian Bokmål: • Sjekk utløpsdatoen (EXP).
Latvian: • Kevzara ietekme uz nedzimušo bērnu nav zināma.
Norwegian Bokmål: • Effektene av Kevzara på en ufødt baby er ikke kjent.
Latvian: Vispārējo veselības stāvokli vērtēja, izmantojot Saīsināto veselības vērtēšanas anketu (SF-36).
Norwegian Bokmål: Generell helsestatus ble vurdert via «Short Form health survey» (SF-36).
Latvian: Simvastatīns ir CYP3A4 un OATP1B1 substrāts.
Norwegian Bokmål: Simvastatin er et CYP3A4 og OATP1B1 substrat.
Latvian: Neinjicējiet divkāršu devu, lai kompensētu aizmirsto injekciju.
Norwegian Bokmål: Du må ikke injisere en dobbelt dose som erstatning for en glemt injeksjon.
Latvian: Pārbaudes Jums veiks arī ārstēšanas laikā.
Norwegian Bokmål: Testene vil også bli tatt av deg under behandlingen din.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnsupresanti, interleikīnu inhibitori, ATĶ kods: L04AC14
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsuppressiver, interleukinhemmere, ATC-kode: L04AC14
Latvian: Sarilumabu jaundzimušo serumā konstatēja līdz 1 mēnesim ilgi.
Norwegian Bokmål: Sarilumab ble detektert i serumet hos nyfødte i opptil 1 måned.
Latvian: • Lodziņš sāks iekrāsoties dzeltenā krāsā.
Norwegian Bokmål: • Vinduet vil begynne å bli farget gult.
Latvian: Turpmāk minēto nevēlamo blakusparādību biežums ir definēts, izmantojot šādu klasifikāciju: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger som listet opp under, er definert i henhold til følgende konvensjoner: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< /10 000).
Latvian: 81 Columbia Turnpike Rensselaer
Norwegian Bokmål: 81 Columbia Turnpike
Latvian: • ja Jums ir kāda infekcija vai Jūs bieži inficējaties.
Norwegian Bokmål: • du har en infeksjon eller du får ofte infeksjoner.
Latvian: • Ja neesat dzirdējis otro klikšķi, Jums tomēr jāpārbauda, vai lodziņš pilnībā iekrāsojies dzeltenā krāsā.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ikke hørte et nytt klikk, bør du likevel sjekke om vinduet har blitt fullstendig gult.
Latvian: Biežāk ziņotās infekcijas (5 - 7% pacientu) bija augšējo elpceļu infekcijas, urīnceļu infekcijas un nazofaringīts.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige infeksjonene (5 % til 7 % av pasientene) var øvre luftveisinfeksjoner, urinveisinfeksjoner og nasofaryngitt.
Latvian: • brīdinājums veselības aprūpes speciālistiem, kuri kādā brīdī, tai skaitā neatliekamās situācijās ārstē pacientu, ka pacients lieto Kevzara;
Norwegian Bokmål: • En advarsel til helsepersonell som behandler pasienten til enhver tid, inkludert i nødsituasjoner, at pasientet bruker Kevzara.
Latvian: Pacienti jāārstē atbilstoši klīniskajām vadlīnijām par hiperlipidēmijas ārstēšanu.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør behandles i henhold til kliniske retningslinjer for håndtering av hyperlipidemi.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja domājat, ka Jums ir infekcija (kas var skart līdz 1 no katriem 10 cilvēkiem).
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din umiddelbart dersom du tror du har en infeksjon (som kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer).
Latvian: ALAT > 1 - 3 x virs normas augšējās robežas
Norwegian Bokmål: ALAT > 1 til 3 x øvre grense av normalen (ULN)
Latvian: • ja Jums ir aktīva smaga infekcija.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en aktiv alvorlig infeksjon
Latvian: EU/1/17/1196/001 EU/1/17/1196/002 EU/1/17/1196/003 EU/1/17/1196/004 EU/1/17/1196/005 EU/1/17/1196/006 EU/1/17/1196/007 EU/1/17/1196/008 EU/1/17/1196/009 EU/1/17/1196/010 EU/1/17/1196/011 EU/1/17/1196/012
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1196/005 EU/1/17/1196/006 EU/1/17/1196/007 EU/1/17/1196/008 EU/1/17/1196/009 EU/1/17/1196/010 EU/1/17/1196/011 EU/1/17/1196/012
Latvian: Pacienta brīdinājuma kartītē jābūt iekļautiem šādiem būtiskiem vēstījumiem:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet må inneholde følgende hovedpunkter:
Latvian: No šiem 2170 pacienti Kevzara saņēma vismaz 24 nedēļas, 1546 vismaz 48 nedēļas, 1020 vismaz 96 nedēļas un 624 vismaz 144 nedēļas.
Norwegian Bokmål: Av disse mottok 2170 pasienter Kevzara i minst 24 uker, 1546 i minst 48 uker, 1020 i minst 96 uker og 624 i minst 144 uker.
Latvian: • Ārsts, farmaceits vai medmāsa Jums parādīs, kā jāinjicē Kevzara.
Norwegian Bokmål: • Legen din, apoteket eller sykepleier vil vise deg hvordan du skal injisere Kevzara.
Latvian: Klīniskos pētījumos nav saņemti ziņojumi par B hepatīta reaktivācijas gadījumiem, tomēr pacientus, kuriem bija reaktivācijas risks, izslēdza no pētījumiem.
Norwegian Bokmål: Ingen tilfeller av hepatitt B-reaktivering ble rapportert i de kliniske studiene, imidlertid ble pasienter med risiko for reaktivering ekskludert.
Latvian: Imūnās atbildes reakcijas konstatēšana ir ļoti atkarīga no izmantotā testa jutības un specifiskuma un pārbaudes veikšanas apstākļiem.
Norwegian Bokmål: Deteksjonen av en immunrespons er svært avhengig av følsomheten og spesifisiteten av de anvendte testene og testforholdene.
Latvian: Tas ir olbaltumvielas veids, ko dēvē par monoklonālu antivielu.
Norwegian Bokmål: Det er et type protein kalt monoklonalt antistoff.
Latvian: Sarilumaba mijiedarbība ar citu CYP (CYP2C9, CYP 2C19, CYP2D6) substrātiem nav pētīta.
Norwegian Bokmål: Interaksjon mellom sarilumab og substrater av andre CYPer (CYP2C9, CYP 2C19, CYP2D6) har ikke blitt undersøkt.
Latvian: Augstākā koncentrācijā eliminācija notiek galvenokārt pa lineāru, nepiesātināmu proteolītisku ceļu, bet zemākā koncentrācijā dominē nelineāra piesātināma mērķa mediēta eliminācija.
Norwegian Bokmål: Ved høyere konsentrasjoner skjer eliminasjon hovedsakelig igjennom lineære, ikke-mettede proteolytiske veier, mens ved lavere konsentrasjoner dominerer ikke-lineære mettede målmediert eliminasjon.
Latvian: DAS28-ESR (primārais mērķa kritērijs)
Norwegian Bokmål: DAS28-ESR (primært endepunkt)
Latvian: B solis: injekcijas veikšana - veiciet B soli tikai pēc A soļa "Sagatavošanās injekcijai"
Norwegian Bokmål: Trinn B: Sett injeksjonen - Utfør trinn B bare etter å ha fullført trinn A "Gjør klart til en injeksjon"
Latvian: Nozīmīgu atšķirību atkarībā no devas nebija.
Norwegian Bokmål: Det var ingen betydningsfulle forskjeller mellom dosene.
Latvian: Būs dzirdams otrs klikšķis.
Norwegian Bokmål: Det kommer et nytt klikk.
Latvian: Monoklonālās antivielas netiek izvadītas caur nierēm vai aknām.
Norwegian Bokmål: Monoklonale antistoff elimineres ikke via nyre eller lever.
Latvian: • Jums un Jūsu ārstam jālemj, vai Jums vajadzētu lietot Kevzara krūts barošanas laikā.
Norwegian Bokmål: • Du og legen din bør bestemme om du skal bruke Kevzara dersom du ammer.
Latvian: • Pārbaudiet, vai šķidrums ir dzidrs un bezkrāsains līdz gaiši dzeltens.
Norwegian Bokmål: • Sjekk at væsken er klar og fargeløs til lys gul.
Latvian: Sarilumaba metabolisma ceļš nav raksturots.
Norwegian Bokmål: Metabolismen for sarilumab er ikke karakterisert.
Latvian: Tā kā gados vecākiem cilvēkiem kopumā ir lielāka infekciju sastopamība, ārstējot gados vecākus cilvēkus, jāievēro piesardzība.
Norwegian Bokmål: Ettersom det generelt er en høyere insidens av infeksjoner hos eldre, bør forsiktighet utvises ved behandling av eldre.
Latvian: MOBILITY un TARGET pētījumā fizisko funkciju un darbnespēju vērtēja, izmantojot Veselības vērtēšanas anketas darbnespējas indeksu (HAQ-DI).
Norwegian Bokmål: I MOBILITY og TARGET ble fysisk funksjon og funksjonshemming vurdert av «Health Assessment Questionnaire Disability Index» (HAQ-DI).
Latvian: Novietojiet visus nepieciešamos priekšmetus uz tīras, gludas darba virsmas.
Norwegian Bokmål: Gjør klart alt utstyret som du trenger på en ren, flat arbeidsflate.
Latvian: Pateicoties šiem paralēlajiem eliminācijas ceļiem, sākotnējais eliminācijas pusperiods ir 8 - 10 dienas, un aprēķināts, ka līdzsvara koncentrācijā efektīvais eliminācijas pusperiods ir 21 diena.
Norwegian Bokmål: Disse parallelle eliminasjonsveier resulterer i en initiell halveringstid på 8 til 10 dager og ved steady state er en effektiv halvveringstid på 21 dager estimert.
Latvian: • Nelietojiet Kevzara, ja esat grūtniece, izņemot gadījumus, kad ārsts Jums to ir īpaši ieteicis.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke Kevzara dersom du er gravid, unntatt når legen din spesifikt anbefaler deg det.
Latvian: Ja Jums injekciju veic kāds cits, var izmantot arī augšdelma ārpusi.
Norwegian Bokmål: Dersom noen andre gir deg injeksjonen kan du også bruke området på utsiden av overarmen.
Latvian: • teofilīns, ko lieto astmas ārstēšanai;
Norwegian Bokmål: • teofyllin, brukes i astmabehandling
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret sarilumabu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor sarilumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Latvian: • palēnināt locītavu bojājumu rašanos;
Norwegian Bokmål: • forsinke utviklingen av leddskade
Latvian: DAS28-ESR remisija (< 2,6), n (%)
Norwegian Bokmål: DAS28-ESR remisjon (< 2,6), n (%)
Latvian: Linearitāte/nelinearitāte
Norwegian Bokmål: Lineæritet/ikke-lineæritet
Latvian: • Pēc tam injicējiet nākamo devu ierastajā laikā.
Norwegian Bokmål: • deretter injiser den neste dosen din til vanlig tidspunkt.
Latvian: Lai varētu tieši salīdzināt laboratorisko rādītāju noviržu biežumu starp placebo un aktīvo terapiju, izmantoja 0. - 12. nedēļā iegūtos datus, jo tie iegūti pirms tam, kad pacientiem atļauts pāriet no placebo uz Kevzara lietošanu.
Norwegian Bokmål: For å gjøre en direkte sammenligning av hyppigheten av avvikende laboratorieverdier mellom placebo og aktiv behandling, ble data fra uke 0-12 brukt da dette var før pasientene ble tillatt å bytte fra placebo til Kevzara.
Latvian: Kevzara izsekojamība
Norwegian Bokmål: Sporbarhet av Kevzara
Latvian: Papildus šai instrukcijai Jums izsniegs pacienta brīdinājuma kartīti, kurā ir iekļauta nozīmīga informācija par drošumu, kas Jums nepieciešama pirms ārstēšanas ar Kevzara un tās laikā.
Norwegian Bokmål: I tillegg til dette pakningsvedlegget vil du bli gitt et pasientkort, som inneholder viktig sikkerhetsinformasjon som du behøver før og under behandling med Kevzara.
Latvian: • Ārsts Jums var pielāgot zāļu devu, ņemot vērā asins analīžu rezultātus.
Norwegian Bokmål: • Legen din kan justere dosen av legemidlet ditt basert på resultater av blodprøver.
Latvian: Kevzara drošums, lietojot kombinācijā ar SMPRZ, tika vērtēts, pamatojoties uz datiem no septiņiem klīniskiem pētījumiem, no kuriem divi bija placebo kontrolēti un ietvēra 2887 pacientus (ilgtermiņa drošuma vērtēšanas populācija).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av Kevzara i kombinasjon med DMARDs er undersøkt basert på data fra syv kliniske studier, hvor to var placebokontrollert, bestående av 2887 pasienter (langtidssikkerhetspopulasjon).
Latvian: • reakcijas injekcijas vietā (tai skaitā apsārtums un nieze).
Norwegian Bokmål: • Reaksjoner på injeksjonsstedet (inkludert rødhet og kløe).
Latvian: Apsverot prettuberkulozes terapiju, var būt piemērota tuberkulozes ārstēšanā pieredzējuša ārsta konsultācija.
Norwegian Bokmål: Ved vurdering av antituberkuløs behandling, kan det være hensiktsmessig å konsultere en lege med ekspertise i tuberkulose.
Latvian: Hiperholesterinēmija Hipertrigliceridēmija
Norwegian Bokmål: Hyperkolesterolemi Hypertriglyseridemi
Latvian: Ceturtajā nedēļā vidējais ZBL līmenis paaugstinājās par 14 mg/dl, vidējais triglicerīdu līmenis paaugstinājās par 23 mg/dl, un vidējais ABL līmenis paaugstinājās par 3 mg/dl.
Norwegian Bokmål: Ved uke 4 økte gjennomsnittet av LDL med 14 mg/dl; gjennomsnittet av triglyserider økte med 23 mg/dl; og gjennomsnittet av HDL økte med 3 mg/dl.
Latvian: Pārbaudiet, vai Jums ir pareizās zāles un pareizā deva.
Norwegian Bokmål: Sjekk at du har riktig legemiddel og den riktige dosen.
Latvian: Kevzara var lietot atsevišķi vai kopā ar zālēm, ko dēvē par metotreksātu.
Norwegian Bokmål: Kevzara kan brukes alene eller sammen med et legemiddel kalt metotreksat.
Latvian: • Jūs varat veikt injekciju augšstilbā vai vēderā, izņemot apvidu 5 cm rādiusā ap nabu.
Norwegian Bokmål: • Du kan injisere i lår eller mage (buk) med unntak av 5 cm rundt navlen din.
Latvian: Ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer):
Latvian: MOBILITY pētījumā vērtēja 1197 RA slimniekus, kuriem nebija atbilstošas klīniskās atbildes reakcijas pret MTX.
Norwegian Bokmål: MOBILITY undersøkte 1197 pasienter med RA som hadde utilstrekkelig klinisk respons ovenfor MTX.
Latvian: Kevzara nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir aktīva infekcija, tai skaitā lokalizētas infekcijas.
Norwegian Bokmål: Kevzara bør ikke administreres til pasienter med en aktiv infeksjon, inkludert lokaliserte infeksjoner.
Latvian: Vecums, dzimums, etniskā izcelsme un ķermeņa masa Populācijas farmakokinētikas analīzes pieaugušiem RA slimniekiem (vecumā no 18 līdz 88 gadiem, 14% vecāki par 65 gadiem) parādīja, ka vecumam, dzimumam un rasei nepiemīt nozīmīga ietekme uz sarilumaba farmakokinētiku.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetiske analyser av voksne med RA (variasjon i alder fra 18 til 88 år med 14 % over 65 år) viste at alder, kjønn og etnisitet ikke påvirket farmakokinetikken til sarilumab i betydelig grad.
Latvian: Šo apsvērumu dēļ antivielu pret Kevzara un antivielu pret citām zālēm sastopamības salīdzināšana var būt maldinoša.
Norwegian Bokmål: Dette medfører at sammenligning av forekomsten av antistoffer mot Kevzara med forekomsten av antistoffer mot andre legemidler kan være misvisende.
Latvian: • Pārbaudiet, vai Jums ir pareizās zāles un pareizā deva.
Norwegian Bokmål: • Sjekk at du har det riktige legemidlet og den riktige dosen.
Latvian: • citas bioloģiskas zāles, kuras izmanto reimatoīdā artrīta ārstēšanai.
Norwegian Bokmål: • andre biologiske legemidler brukt i behandling av revmatoid artritt.
Latvian: Noskrūvējiet vai noņemiet oranžo vāciņu.
Norwegian Bokmål: Vri eller trekk av den oransje hetten.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, skaidri jānorāda ievadīto zāļu tirdzniecības nosaukums un sērijas numurs.
Norwegian Bokmål: For å kunne forbedre sporbarheten til biologiske legemidler, bør handelsnavnet og batchnummeret til legemidlet som er gitt bli tydelig registrert.
Latvian: • statīni, ko lieto holesterīna līmeņa pazemināšanai;
Norwegian Bokmål: • statiner, brukes til å redusere kolesterolnivå
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens, sterils šķīdums ar pH aptuveni 6,0.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs til lys gul steril oppløsning med pH ca. 6,0.
Latvian: Ja kopš izlaistās devas ir pagājušas 3 vai mazāk dienas:
Norwegian Bokmål: Dersom det har gått 3 dager eller mindre siden den glemte dosen: