FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Efeitos cardíacos, que incluem cardiomiopatia, enfarte do miocárdio, fibrilhação auricular e doença isquémica das artérias coronárias foram associados ao tratamento com interferão alfa (ver secção 4.8).
Lithuanian: Širdies reiškiniai, įskaitant kardiomiopatiją, miokardo infarktą, prieširdžių virpėjimą ir išeminius vainikinių arterijų sutrikimus, buvo susiję su gydymu alfa interferonu (žr.
Portuguese: Em seguida, prima o botão de premir até a janela de visualização mostrar "0".
Lithuanian: Tada spauskite mygtuką, kol langelyje bus rodoma „0".
Portuguese: Reações adversas mais frequentes durante o tratamento com ropeginterferão alfa-2b.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos gydymo alfa-2b ropeginterferonu metu.
Portuguese: O envolvimento de proteínas de transporte na absorção, na distribuição e na eliminação do ropeginterferão alfa-2b não é conhecido.
Lithuanian: Transporto baltymų dalyvavimas alfa-2b ropeginterferono absorbcijoje, pasiskirstyme ir eliminacijoje nežinomas.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior após "EXP".
Lithuanian: Ant etiketės ir dėžutės po „EXP" arba „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Portuguese: Cada cartucho contém 0,5 ml de solução.
Lithuanian: Kiekviename užtaise yra 0,5 ml tirpalo.
Portuguese: Carga de alelos JAK2V617F e alterações desde o início no estudo no estudo de extensão CONTINUATION-PV.
Lithuanian: JAK2V617F mutavusių alelių dalis ir pokytis nuo pradinio lygio CONTINUATION-PV
Portuguese: Resposta da doença após 24 e 36 meses de tratamento com ropeginterferão alfa-2b Grupo de tratamento com ropeginterferão alfa-2b
Lithuanian: Ligos atsakas po 24 ir 36 mėnesių gydymo alfa-2b ropeginterferonu.
Portuguese: Durante o programa do estudo clínico, foi notificado um caso acidental de sobredosagem com ropeginterferão alfa-2b.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų programos metu buvo registruotas vienas alfa-2b ropeginterferono netyčinio perdozavimo atvejis.
Portuguese: Foram notificados distúrbios oculares graves com interferão alfa, tais como retinopatia, hemorragia da retina, exsudado da retina, descolamento da retina e oclusão de artéria ou veia da retina (ver secção 4.4).
Lithuanian: Gydant alfa interferonu buvo registruota sunkių akių sutrikimų, pvz., retinopatija, kraujavimas į tinklainę, tinklainės eksudatai, tinklainės atšoka ir tinklainės arterijos ar venos okliuzija (žr. 4.4 skyrių).
Portuguese: O perfil farmacocinético de outros medicamentos com interferão alfa (interferão alfa-2a pegilado e interferão alfa-2b pegilado) foi avaliado em doentes com compromisso renal (ver secção 5.2).
Lithuanian: Kitų alfa interferono vaistinių preparatų (pegiliuoto alfa-2a interferono ir pegiliuoto alfa-2b interferono) farmakologinės savybės buvo vertintos pacientams, kuriems yra inkstų sutrikimas (žr.
Portuguese: Uma agulha nova estéril, fornecida com a caneta pré-cheia tem de ser cuidadosamente colocada na caneta pré-cheia antes de cada injeção.
Lithuanian: Prieš kiekvieną injekciją ant užpildyto švirkštiklio reikia uždėti naują, sterilią adatą, kuri tiekiama su užpildytu švirkštikliu.
Portuguese: 200 μg, 250 μg, 300 μg, 350 μg, 400 μg, 450 μg e 500 μg.
Lithuanian: 150 mikrogramų, 200 mikrogramų, 250 mikrogramų, 300 mikrogramų, 350 mikrogramų, 400 mikrogramų, 450 mikrogramų ir 500 mikrogramų dozės.
Portuguese: O metabolismo do ropeginterferão alfa-2b não está totalmente caracterizado.
Lithuanian: Alfa-2a ropeginterferono metabolizmas nėra visiškai apibūdintas.
Portuguese: Os estalidos param quando a injeção for concluída.
Lithuanian: Kai injekcija baigta, pasigirs spragtelėjimo garsas.
Portuguese: Se a caneta pré-cheia for utilizada pela primeira vez, a caneta é preparada para injeção, rodando o botão de dose até se ver o símbolo de uma "gota" na janela de visualização.
Lithuanian: Adatas iš karto panaudojus reikia išmesti. Jeigu užpildytas švirkštiklis naudojamas pirmą kartą, jis injekcijai paruošiamas sukant dozės rankenėlę, kol langelyje pasirodys „lašo" simbolis.
Portuguese: A variabilidade entre participantes para o ropeginterferão alfa-2b foi de 35% (Cmáx) e de 25% (AUC).
Lithuanian: Alfa-2b ropeginterferono kintamumas tarp tiriamųjų buvo 35 % (Cmax) ir
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico frequentes anticorpos antitiroide positivos, aumento do nível sanguíneo da hormona de estimulação da tiroide, aumento da temperatura corporal, anticorpos antinucleares positivos, aumento do nível sanguíneo da lactato desidrogenase pouco frequentes aumento da contagem de plaquetas, aumento do nível sanguíneo de ácido úrico, teste de Coombs positivo, diminuição do peso #Notificadas como reações adversas durante o tratamento com outros medicamentos com interferão alfa.
Lithuanian: Tyrimai dažnas teigiami antitiroidiniai antikūnai, padidėjęs skydliaukę stimuliuojančio hormono kiekis kraujyje, padidėjusi kūno temperatūra, teigiami antinukleariniai antikūnai, padidėjęs laktatdehidrogenazės aktyvumas kraujyje nedažnas padidėjęs trombocitų skaičius, padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje, teigiama Kumbso reakcija, sumažėjęs svoris
Portuguese: A caneta pré-cheia de 500 microgramas/0,5 ml tem um botão de premir azul.
Lithuanian: 500 mikrogramų/0,5 ml užpildyto švirkštiklio paspaudimo mygtukas yra mėlynas.
Portuguese: A dose será determinada individualmente para si, pelo seu médico, para a sua doença.
Lithuanian: Jūsų gydytojas Jūsų ligai nustatys individualią dozę.
Portuguese: O perfil farmacocinético do ropeginterferão alfa-2b não foi determinado em doentes obesos e abaixo do peso.
Lithuanian: Nutukę arba mažo svorio pacientai Alfa-2b ropeginterferono farmakokinetinės savybės nebuvo nustatytos nutukusiems ir per mažo svorio pacientams.
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) da(s) substância(s) ativa(s) de origem biológica PharmaEssentia Corp.
Lithuanian: Biologinės (-ių) veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) gamintojo (-ų) pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
Portuguese: sentir-se nervoso, falta de interesse em atividades, pesadelos, irritabilidade, confusão - danos no tecido nervoso, enxaquecas, doenças mentais (problema de saúde envolvendo alterações nos pensamentos, emoções ou comportamento) alterações visuais ou sensoriais, mãos trémulas - desconforto nos olhos, eczema das pálpebras - perda de audição, campainhas nos ouvidos (tinido), sensação de estar a girar (vertigens) - doenças cardíacas como bloqueio cardíaco (problema na atividade elétrica do coração),
Lithuanian: - nervų sistemos pažeidimas, migrena, psichikos sutrikimai (sveikatos sutrikimas, apimantis mąstymo, emocijų ar elgesio pokyčius), regėjimo ar jutimų sutrikimai, rankų drebulys; - akių diskomfortas, akių vokų egzema; - klausos netekimas, skambėjimas ausyse (tinitus), galvos svaigimo jausmas (vertigo);
Portuguese: Doentes com esta condição que não possam ser eficazmente controlados por medicamentos não devem iniciar a terapêutica com ropeginterferão alfa-2b.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems šia liga, kurios negalima veiksmingai kontroliuoti vaistiniais preparatais, gydymo alfa-2b ropeginterferonu pradėti negalima.
Portuguese: Posologia
Lithuanian: Pasveiko
Portuguese: Após múltiplas doses de interferão alfa-2b pegilado (1,0 micrograma/kg administrado por via subcutânea semanalmente durante quatro semanas), a depuração do interferão alfa-2b pegilado foi reduzida, em média, 17% e 44% em doentes com compromisso renal moderado ou grave, respetivamente, em comparação com participantes com função renal normal.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, gavusiems vieną 1,0 mikrogramų/kg pegiliuoto alfa-2b interferono dozę nustatytas didesnis Cmax, AUC ir pusinio gyvavimo periodo sąryšis sus su inkstų sutrikimo laipsniu. Po kartotinių pegiliuoto alfa-2b interferono dozių (1,0 mikrogramų/kg po oda, skiriant kas savaitę keturias savaites) pegiliuoto alfa-2b interferono klirensas pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi vidutiniškai ar sunkiai, sumažėjo vidutiniškai atitinkamai 17 % ir 44 %, palyginus su tiriamaisiais, kurių inkstų funkcija normali.
Portuguese: A mesma via de eliminação é considerada para o ropeginterferão alfa-2b.
Lithuanian: Manoma, kad toks pats šalinimo kelias yra ir alfa-2b ropeginterferono.
Portuguese: Afeções oculares frequentes secura ocular pouco frequentes hemorragia da retina#, exsudado da retina#, alterações visuais, redução da acuidade visual, visão turva, desconforto ocular, eczema palpebral raros retinopatia#, neuropatia ótica#, oclusão de artéria da retina#, oclusão de veia da retina#
Lithuanian: Akių sutrikimai dažnas akių sausumas nedažnas tinklainės kraujavimas#, tinklainės eksudatas#, regėjimo sutrikimas, sumažėjęs regėjimo aštrumas, suprastėjęs regėjimas, diskomfortas akyse, vokų egzema retas retinopatija#, optinė neuropatija#, tinklainės arterijos okliuzija#, tinklainės venos okliuzija#
Portuguese: Doentes que desenvolvam esta condição durante o tratamento e não possam ser controlados por medicamentos devem descontinuar a terapêutica com ropeginterferão alfa-2b.
Lithuanian: Pacientams, kurie gydymo metu susirgo šia liga ir jos negalima kontroliuoti vaistiniais preparatais, gydymą alfa-2b ropeginterferonu reikia nutraukti.
Portuguese: Num intervalo de dose de 24 microgramas a 270 microgramas, a Cmáx do ropeginterferão alfa-2b aumentou proporcionalmente com a dose num estudo farmacocinético com participantes saudáveis.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrime su sveikais tiriamaisiais nuo 24 iki 270 mikrogramų dozės intervale alfa-2b ropeginterferono Cmax didėjo proporciškai dozei.
Portuguese: Em doentes com cirrose compensada (ou seja, Child-Pugh A), outro medicamento com interferão alfa pegilado (interferão alfa-2a pegilado) foi demonstrado como sendo seguro.
Lithuanian: A stadija pagal Child-Pugh), kiti pegiliuoti interferono alfa vaistiniai preparatai (pegiliuotas alfa-2a interferonas) yra saugūs.
Portuguese: Depois de ter iniciado o tratamento com Besremi, fale com o seu médico: - se desenvolver sintomas de depressão (como sentimentos de tristeza, melancolia e pensamentos suicidas); - se desenvolver sinais de reação alérgica grave (como dificuldade em respirar, sibilos ou urticária) enquanto toma Besremi - se este for o caso, terá de consultar imediatamente um médico; - se desenvolver sintomas gripais ou outra infeção respiratória (como dificuldade em respirars, tosse, febre e dor no peito); - se tiver alterações da visão - tem de informar o seu médico e realizar imediatamente um exame oftalmológico.
Lithuanian: - jeigu vartojant Besremi Jums atsirado sunkios alerginės reakcijos požymių (pvz., dusulys, švokštimas arba dilgėlinė) - jeigu Jums tai nutiko, nedelsiant kreipkitės į gydymo įstaigą; - jeigu Jums atsirado peršalimo ar kitos kvėpavimo sistemos infekcijos požymių (pvz., dusulys, kosulys, karščiavimas ar skausmas krūtinėje); - jeigu pasikeitė Jūsų rega - turite pasakyti gydytojui ir Jums nedelsiant turi būti atliktas akių tyrimas.
Portuguese: Não é possível fazer qualquer recomendação de ajuste da dose do ropeginterferão alfa-2b nestes doentes.
Lithuanian: Alfa-2b ropeginterferono dozės koregavimo šiems pacientams rekomendacijų pateikti negalima.
Portuguese: Foi descrita uma exposição e um perfil farmacocinético comparáveis para outro medicamento com interferão alfa (interferão alfa-2a pegilado) em doentes cirróticos (Child-Pugh A) e não cirróticos.
Lithuanian: Kepenų sutrikimas Panašios ekspozicijos ir farmakokinetikos savybės buvo nustatytos su kitu alfa interferono vaistiniu preparatu (pegiliuotu alfa-2a interferonu) pacientams, kuriems yra cirozė (A stadija pagal Child-Pugh)
Portuguese: A eliminação do ropeginterferão alfa-2b não está totalmente caracterizada.
Lithuanian: Alfa-2a ropeginterferono šalinimas nėra visiškai apibūdintas.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos frequentes prurido, alopecia, erupção cutânea, eritema, psoríase, xeroderma, dermatite acneiforme, hiperqueratose, hiperidrose, pele seca pouco frequentes reação de fotossensibilidade, esfoliação da pele, distrofia ungueal desconhecido despigmentação cutânea#
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai dažnas niežėjimas, alopecija, išbėrimas, eritema, psoriazė, kseroderma, į aknę panašus dermatitas, hiperkeratozė, hiperhidrozė, sausa oda nedažnas padidėjusio jautrumo šviesai reakcija, odos lupimasis, nagų distrofija dažnis nežinomas odos depigmentacija#
Portuguese: • Existência, ou antecedentes, de doenças do foro psiquiátrico graves, sobretudo depressão grave,
Lithuanian: • Esamas arba buvęs sunkus psichikos sutrikimas, ypač sunki depresija, suicidinės mintys ar mėginimas nusižudyti
Portuguese: Descrição Caneta pré-cheia Besremi 250 microgramas
Lithuanian: Besremi 250 mikrogramų užpildyto švirkštiklio aprašymas
Portuguese: Caucasiana n (%)
Lithuanian: Baltoji n (%)
Portuguese: Besremi 250 microgramas/0,5 ml solução injetável em caneta pré-cheia 3 anos
Lithuanian: Besremi 250 mikrogramų/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje 3 metai
Portuguese: Afeções hepatobiliares muito frequentes aumento da gama-glutamiltransferase frequentes distúrbios hepáticos, aumento da alanina aminotransferase, aumento da aspartato aminotransferase, aumento do nível sanguíneo da fosfatase alcalina pouco frequentes hepatotoxicidade, hepatite tóxica, hepatomegalia raros insuficiência hepática#
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai labai dažnas padidėjęs gamaglutamiltransferazės aktyvumas dažnas kepenų sutrikimas, alaninaminotransferazės aktyvumo padidėjimas, aspartataminotransferazės aktyvumo padidėjimas, kraujo šarminės fosfatazės aktyvumo padidėjimas nedažnas hepatotoksiškumas, toksinis hepatitas, hepatomegalija retas kepenų nepakankamumas#
Portuguese: Foi notificada insuficiência hepática em doentes infectados pelo vírus da hepatite C tratados com outros medicamentos contendo interferão alfa (ver secção 4.8).
Lithuanian: Hepatito C virusu užsikrėtusius pacientus gydant kitais alfa interferono vaistiniais preparatais, buvo nustatytas kepenų nepakankamumas (žr.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do ropeginterferão alfa-2b administrado por via subcutânea não foi investigada em humanos.
Lithuanian: Absoliutus po oda leidžiamo alfa-2b ropeginterferono biologinis prieinamumas žmonėms netirtas.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação com o ropeginterferão alfa-2b.
Lithuanian: Su alfa-2b ropeginterferonu sąveikos tyrimų neatlikta.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de muito frequentes síndrome de tipo gripal, fadiga administração frequentes pirexia, reação no local de injeção, astenia, arrepios, agravamento do estado físico geral, eritema no local de injeção pouco frequentes dor no local de injeção, prurido no local de injeção, sensibilidade a alterações climáticas desconhecidos hiperpigmentação da língua#
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai labai dažnas į gripą panašus negalavimas, nuovargis dažnas karščiavimas, injekcijos vietos reakcija, astenija, drebulys, bendros fizinės sveikatos pablogėjimas, injekcijos vietos paraudimas nedažnas injekcijos vietos skausmas, injekcijos vietos niežėjimas, jautrumas keičiantis orams dažnis nežinomas liežuvio hiperpigmentacija#
Portuguese: Foram raramente observadas doenças respiratórias tais como infiltração pulmonar, pneumonite, pneumonia ou hipertensão arterial pulmonar em doentes tratados com interferão alfa (ver secção 4.8).
Lithuanian: Kvėpavimo sutrikimai, pvz., plaučių infiltracija, pneumonitas, pneumonija ar plaučių arterinė hipertenzija, buvo retai pastebėti alfa-2b ropeginterferonu gydytiems pacientams (žr.
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (podem afetar até 1 em cada 10 000 pessoas): - cegueira - problemas respiratórios, que incluem falta de ar, tosse e dor no peito, que podem ser causados por infiltração pulmonar, pneumonia (infeção dos pulmões), hipertensão arterial pulmonar (tensão alta nos vasos sanguíneos que levam o sangue do coração aos pulmões) e fibrose pulmonar (uma doença dos pulmões onde se formam cicatrizes no tecido pulmonar)
Lithuanian: - kvėpavimo problemos, įskaitant dusulį, kosulį ir skausmą krūtinėje, kuriuos gali sukelti plaučių infiltracija, pneumonija (plaučių infekcija), plautinė hipertenzija (aukštas kraujospūdis kraujagyslėse, kuriomis kraujas teka iš širdies į plaučius) ir plaučių fibrozė (plaučių liga, kai plaučių audinyje susidaro randai).
Portuguese: Carga de alelos JAK2V617F Alterações de JAK2V617F desde o início do estudo
Lithuanian: JAK2V617F pokytis nuo pradinio lygio
Portuguese: 1 Doentes com 36 meses de tratamento com ropeginterferão alfa-2b (12 meses de duração do tratamento no estudo PROUD-PV e 24 meses de duração do tratamento no estudo de extensão).
Lithuanian: 1 Pacientai, 36 mėnesius gydyti alfa-2b ropeginterferonu (12 mėnesių trukmės gydymas tyrime PROUD-PV ir
Portuguese: A dose é titulada individualmente com uma dose inicial recomendada de 100 microgramas (ou 50 microgramas em doentes sob outra terapia citorredutora).
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 100 mikrogramų (arba
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju ar vaistininku:
Portuguese: - se tem alergia ao ropeginterferão alfa-2b ou a qualquer outro componente deste medicamento
Lithuanian: - jeigu yra alergija alfa-2b ropeginterferonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): - infeção do trato respiratório, corrimento nasal ou nariz entupido, infeções fúngicas - diminuição do número ou tamanho dos glóbulos vermelhos
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių): - kvėpavimo takų infekcija, sloga arba užgulta nosis, grybelinės infekcijos;
Portuguese: muito raras cegueira# desconhecido descolamento da retina#
Lithuanian: dažnis nežinomas tinklainės atšoka#
Portuguese: Carga de alelos JAK2V617F (%)* 41,9 ± 23,49
Lithuanian: JAK2V617F aleliai (%)* Hematologiniai parametrai
Portuguese: Doentes com 24 meses de tratamento com ropeginterferão alfa-2b1
Lithuanian: Pacientai, kuriems gydymas alfa-2b ropeginterferonu taikytas 24 mėnesius1
Portuguese: Foram raramente observadas doenças oculares graves, tais como retinopatia, hemorragia da retina, exsudado da retina, descolamento da retina e oclusão de artéria ou veia da retina, que podem resultar em cegueira, em doentes tratados com interferão alfa (ver secção 4.8).
Lithuanian: Sunkūs akių sutrikimai, pvz., retinopatija, kraujavimas į tinklainę, tinklainės eksudatas, tinklainės atšoka ir tinklainės arterijos ar venos užsikimšimas, kas gali sukelti aklumą, buvo retai stebėti interferonu alfa gydytiems pacientams (žr.
Portuguese: Não injete numa área onde a pele esteja irritada, vermelha, com equimoses, infetada ou com cicatrizes.
Lithuanian: Neleiskite į vietą, kur oda yra sudirgusi, paraudusi, su mėlyne, apimta infekcijos ar surandėjusi.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): - tentativa de suicídio, pensamentos sobre matar-se - perda de visão que possa ser causada por hemorragias na retina (a retina é a camada sensível à luz no olho) ou por acumulação de gordura dentro ou sob a retina
Lithuanian: - mėginimas nusižudyti, mintys nusižudyti; - regėjimo netekimas, kurį gali sukelti kraujavimas į tinklainę (tinklainė yra akies šviesai jautrus sluoksnis) arba riebalų susikaupimas po tinklaine.
Portuguese: Cloreto de sódio Acetato de sódio, anidro Ácido acético, glaciar Álcool benzílico Polissorbato 80
Lithuanian: Benzilo alkoholis Polisorbatas 80
Portuguese: Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Lithuanian: Prieš vartojimą tirpalą patikrinkite.
Portuguese: Infeções e infestações frequentes infeção do trato respiratório, rinite, infeção fúngica cutânea pouco frequentes herpes oral, herpes zóster, candidíase oral, sinusite, candidíase esofágica, infeção micótica vulvovaginal, hordéolo, onicomicose
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos dažnas kvėpavimo takų infekcija, rinitas, grybelinė odos infekcija nedažnas burnos pūslelinė, juostinė pūslelinė, burnos kandidozė, sinusitas, stemplės kandidozė, vulvovaginalinė grybelinė infekcija, miežis, onichomikozė
Portuguese: A caneta pré-cheia de 250 microgramas/0,5 ml tem um botão de premir cinzento.
Lithuanian: 250 mikrogramų/0,5 ml užpildyto švirkštiklio paspaudimo mygtukas yra pilkas.
Portuguese: O ropeginterferão alfa-2b é contraindicado em doentes com doença renal em estadio final (ver secção 4.3).
Lithuanian: Alfa-2b ropeginterferonas kontraindikuotinas pacientams, sergantiems paskutinės stadijos inkstų liga (žr. 4.3 skyrių).
Portuguese: Fase de titulação de dose
Lithuanian: Palaikomojo gydymo fazė
Portuguese: Doentes com doenças cardiovasculares preexistentes ou com antecedentes destas doenças devem ser atentamente monitorizados durante a terapêutica com ropeginterferão alfa-2b.
Lithuanian: Pacientus, sergančius ar sirgusius širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis, gydymo alfa-2b ropeginterferonu metu reikia atidžiai stebėti.
Portuguese: Também contém cloreto de sódio, polissorbato 80, acetato de sódio anidro, ácido acético glaciar, água para preparações injetáveis e álcool benzílico.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje taip pat yra natrio chlorido, polisorbato 80, bevandenio natrio acetato, ledinės acto rūgšties,
Portuguese: 12 x (1 frasco para injectáveis + 1 seringa pré-cheia + 1 adaptador de frasco com agulha + 2 toalhetes de álcool) (embalagem de titulação)
Lithuanian: 12 × (1 flakonas + 1 užpildytas švirkštas + 1 flakono adapteris su adata + 2 alkoholiu suvilgytos servetėlės) (Dozės pritaikymo pakuotė)
Portuguese: Conteúdo (Concentr ação)
Lithuanian: Kiekis (koncentracija)
Portuguese: Outras informações sobre Betaferon
Lithuanian: Kita informacija apie Betaferon
Portuguese: Mais informações sobre Betaferon podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/betaferon.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Betaferon rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/betaferon.
Portuguese: O que é Betaferon e para que é utilizado?
Lithuanian: Kas yra Betaferon ir kam jis vartojamas?
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Betaferon são continuamente monitorizados.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Betaferon vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Portuguese: Betaferon (interferão beta-1b)
Lithuanian: Betaferon (interferonas beta-1b)
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Betaferon?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Betaferon vartojimą?
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Betaferon são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Betaferon nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Betaferon são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Lithuanian: Betaferon šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Portuguese: Os efeitos secundários são frequentes no início do tratamento, mas diminuem geralmente com a sua continuação.
Lithuanian: Šalutinio poveikio reiškiniai dažni gydymo pradžioje, bet toliau gydant jie paprastai praeina.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Betaferon durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Betaferon nauda nustatyta tyrimų metu?
Portuguese: Betaferon só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da EM.
Lithuanian: Betaferon galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti IS gydymo patirties turintis gydytojas.
Portuguese: Porque está Betaferon autorizado na UE?
Lithuanian: Kodėl Betaferon buvo registruotas ES?