FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A bioequivalência das cápsulas e os comprimidos revestidos por película de Invirase, em associação ao ritonavir, foi demonstrada na presença de alimentos.
Slovenian: V kombinaciji z ritonavirjem je bila bioekvivalenca zdravila Invirase trdih kapsul in filmsko obloženih tablet dokazana pri jemanju s hrano.
Portuguese: 600 mg, tid
Slovenian: 1200 mg trikrat na dan
Portuguese: Pertence à classe dos medicamentos denominados inibidores da protease e destina-se ao tratamento da infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH).
Slovenian: Namenjeno je zdravljenju okužbe z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV).
Portuguese: A atorvastatina é menos dependente do metabolismo pelo CYP3A4.
Slovenian: Atorvastatin je manj odvisen od presnavljanja s CYP3A4.
Portuguese: Vómitos, distensão abdominal, dor abdominal, dor abdominal alta, obstipação, boca seca, dispepsia, eructação, flatulência, lábios secos, fezes moles
Slovenian: Bolezni prebavil zelo pogosti diareja, navzea pogosti bruhanje, napihnjenost trebuha, bolečina v trebuhu, bolečina v zgornjem delu trebuha, zaprtje, suha usta, dispepsija, kolcanje, flatulenca, suhe ustnice, uhajanje blata občasni pankreatitis
Portuguese: Para doentes sem exposição prévia ao tratamento que iniciem tratamento com Invirase/ritonavir, a dose inicial recomendada é de 500 mg de Invirase (1 comprimido revestido por película de 500 mg) duas vezes por dia com 100 mg de ritonavir duas vezes por dia, em associação com outros medicamentos antirretrovirais durante os primeiros 7 dias de tratamento.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Invirase/ritonavirja za zdravljenje bolnikov, ki predhodno niso bili zdravljeni, je 500 mg zdravila Invirase (1 x 500-mg filmsko obložena tableta) dvakrat na dan z ritonavirjem 100 mg dvakrat na dan v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili prvih 7 dni zdravljenja.
Portuguese: AUC do saquinavir ↓ 1 % Cmax do saquinavir ↓ 7 % Cmin do saquinavir ↔
Slovenian: AUC sakvinavirja ↓ 1 % Cmax sakvinavirja ↓ 7 % Cmin sakvinavirja ↔
Portuguese: A função hepática deve ser monitorizada (ver secção 4.4).
Slovenian: Spremljati je treba delovanje jeter (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Tipranavir/ritonavir (saquinavir/ritonavir)
Slovenian: tipranavir/ritonavir (sakvinavir/ritonavir)
Portuguese: Tome um comprimido revestido por película de 500 mg de Invirase duas vezes por dia.
Slovenian: • Vzemite eno 500 mg filmsko obloženo tableto zdravila Invirase dvakrat na dan.
Portuguese: Neste estudo foi também observado, no Dia 3, um intervalo PR > 200 mseg em 40% e 47% dos indivíduos a receber Invirase/ritonavir 1000/100 mg duas vezes por dia e 1500/100 mg duas vezes por dia, respetivamente.
Slovenian: Na dan 3 so v tej študiji opazili tudi interval PR > 200 msek pri 40 % posameznikov, ki so prejemali zdravilo Invirase/ritonavir 1000/100 mg dvakrat na dan in pri 47 % posameznikov, ki so prejemali zdravilo Invirase/ritonavir 1500/100 mg dvakrat na dan. Interval PR > 200 msek so opazili pri 3 % posameznikov, ki so prejemali kontrolno zdravilo (moksifloksacin) in 5 % posameznikov, ki so prejemali placebo.
Portuguese: Foram notificados casos de aumento de hemorragia, incluindo o aparecimento espontâneo de hematomas cutâneos e hemartroses, em doentes com hemofilia do tipo A e B tratados com inibidores da protease (ver secção 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih s hemofilijo tipov A in B, ki so se zdravili z zaviralci proteaz, so poročali o porasti krvavitev, vključno s spontanimi kožnimi hematomi in hemartrozami (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Foi avaliado num estudo observacional aberto de 2 semanas em 23 doentes infetados por VIH-1, sem terapêutica prévia a iniciarem a terapêutica com Invirase/saquinavir, o efeito da iniciação do tratamento com um regime de administração de Invirase/ritonavir 500/100 mg duas vezes por dia em associação com 2 NRTIs nos primeiros 7 dias de tratamento seguido de Invirase/ritonavir 1000/100 mg duas vezes por dia em associação com 2 NRTIs nos 7 dias subsequentes no intervalo QTc, farmacocinética (PK) e carga viral.
Slovenian: V odprti 2-tedenski opazovalni študiji so pri 23 bolnikih, okuženih s HIV-1, ki še niso bili zdravljeni in so začeli z zdravljenjem z zdravilom Invirase/ritonavirjem, ocenjevali učinek začetnega zdravljenja na interval QTc, PK in virusno breme, z režimom odmerjanja zdravila Invirase/ritonavirja 500/100 mg dvakrat na dan v kombinaciji z dvema NRTI - nukleozidnima zaviralcema reverzne transkriptaze prvih 7 dni zdravljenja, ki mu je v naslednjih 7 dneh sledilo zdravljenje z zdravilom Invirase/ritonavirjem 1000/100 mg dvakrat na dan v kombinaciji z dvema NRTI.
Portuguese: - AUC do saquinavir ↑ 4,6 a 7,2
Slovenian: AUC sakvinavirja ↑ 4,6-7,2-krat Indinavir ↔
Portuguese: A farmacocinética, a seguranca e a atividade do saquinavir foram avaliadas num estudo aberto multicêntrico, em 18 crianças maiores de 4 meses e menores de 6 anos de idade, às quais foi administrado saquinavir (50 mg/kg bid até à dose adulta de 1000 mg bid) em combinação com uma solução oral de ritonavir (3 mg/kg bid para um peso corporal de 5 a 15 kg, 2,5 mg/kg bid para um peso corporal entre 15 e 40 kg e 100 mg bid para um peso corporal > 40 kg) e 2 ou mais ARVs de suporte.
Slovenian: Farmakokinetiko, varnost in učinkovitost sakvinavirja so ovrednotili v odprti, multicentrični študiji pri 18 otrocih, starih od 4 mesece do manj kot 6 let, pri katerih je bil sakvinavir (50 mg/kg dvakrat na dan do odmerka za odrasle 1000 mg dvakrat na dan) dan v kombinaciji s peroralno raztopino ritonavirja (3 mg/kg dvakrat na dan pri telesni masi od 5 do <15 kg, 2,5 mg/kg dvakrat na dan pri telesni masi od 15 do 40 kg in 100 mg dvakrat na dan pri telesni masi >40 kg) in še z ≥ 2 antiretrovirusnima zdraviloma.
Portuguese: Saquinavir ↔ Efavirenz ↔
Slovenian: sakvinavir ↔ efavirenz ↔
Portuguese: Emil-Barell-Strasse 1
Slovenian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1
Portuguese: 1000 mg bid, mais ritonavir 100 mg bid* (refeição rica em gordura) τ = intervalo entre administrações, isto é, 8 horas para o regime tid e 12 horas para o regime bid Cmin = a concentração plasmática observada no final do intervalo entre cada dose bid = duas vezes por dia tid = três vezes por dia * resultados representam a média geométrica (min-max) †derivado de regimes de dose tid ou bid ††valores de Cvale
Slovenian: 1000 mg dvakrat na dan plus ritonavir 100 mg dvakrat na dan* (obrok z visoko vsebnostjo maščob) τ = interval odmerjanja, tj. 8 ur za trikrat na dan in 12 ur za dvakrat na dan. Cmin = opažena plazemska koncentracija ob koncu intervala odmerjanja.
Portuguese: É contraindicado trocar diretamente um regime contendo rilpivirina por Invirase/ ritonavir, bem como a sua utilização concomitante, devido ao risco de arritmia cardíaca potencialmente fatal (ver secções 4.3 e 4.4).
Slovenian: Neposreden prehod z režima zdravljenja z rilpivirinom na zdravilo Invirase/ritonavir je kontraindiciran, kot je tudi sočasna uporaba, zaradi možne življenjsko ogrožajoče srčne aritmije (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Portuguese: A média das alterações máximas do intervalo PR relativamente ao valor de base pré-dosagem foi 25 mseg no grupo tratado com100 mg/100 mg duas vezes por dia de Invirase potenciado com ritonavir e 34 mseg no grupo tratado com 1500/100 mg duas vezes por dia Invirase potenciado com ritonavir (consultar também secção 4.4)
Slovenian: Najvišje povprečne spremembe intervala PR glede na vrednost pred začetkom odmerjanja v skupinah, ki so prejemale zdravilo Invirase s podporno terapijo z ritonavirjem so bile 25 msek pri odmerku 1000/100 mg dvakrat na dan in 34 msek pri odmerku 1500/100 mg dvakrat na dan (glejte tudi poglavje 4.4).
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a administração concomitante de Invirase/ritonavir e outros inibidores da bomba de protões.
Slovenian: Podatkov o sočasni uporabi zdravila Invirase/ritonavirja z drugimi zaviralci protonske črpalke ni na voljo.
Portuguese: No estudo MaxCmin2 com 324 doentes (doentes com tratamento prévio com inibidores da protease e doentes sem tratamento prévio com inibidores da protease) a segurança e eficácia do saquinavir cápsulas moles/ritonavir 1000/100 mg, duas vezes por dia, em associação a 2 NRTIs/NNRTIs foram comparadas com lopinavir/ritonavir 400/100 mg, duas vezes por dia, em associação com 2NRTIs/NNRTIs.
Slovenian: V študiji MaxCmin2 so pri 324 bolnikih (pri predhodno nezdravljenih in zdravljenih s proteaznim zaviralcem) varnost in učinkovitost sakvinavir mehkih kapsul 1000 mg in ritonavirja 100 mg dvakrat na dan v kombinaciji z dvema nukleozidnima (NRTI)/nenukleozidnima (NNRI) zaviralcema reverzne transkriptaze primerjali z lopinavirjem/ritonavirjem v odmerku 400/100 mg dvakrat na dan v kombinaciji z dvema nukleozidnima (NRTI)/nenukleozidnima (NNRTI) zaviralcema reverzne transkriptaze.
Portuguese: Por conseguinte, medicamentos que partilham esta via metabólica ou modificam a atividade do CYP3A4 e/ou da gp-P (ver "Outras interações potenciais"), podem modificar a farmacocinética do saquinavir.
Slovenian: Dodatno so in vitro študije pokazale, da je sakvinavir substrat in zaviralec Pglikoproteina (P-gp), zato lahko zdravila, ki ali delijo to presnovno pot ali spreminjajo aktivnost CYP3A4 in/ali P-gp (glejte "Druge možne interakcije"), spremenijo farmakokinetiko sakvinavirja.
Portuguese: Osteonecrose: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com doença por VIH avançada e/o com exposição prolongada a terapêutica de associação antirretroviral (TARC), apesar da sua etiologia ser considerada multifatorial (incluindo a utilização de corticosteroides, consumo de álcool, imunossupressão grave, índice de massa corporal mais elevado).
Slovenian: Osteonekroza: čeprav je vzrokov verjetno več (vključno z uporabo kortikosteroidov, uživanjem alkohola, hudo imunosupresijo, višjim indeksom telesne mase), so o primerih osteonekroze poročali zlasti pri bolnikih z napredovalo boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo kombiniranemu protiretrovirusnemu zdravljenju (CART - combination antiretroviral therapy) ali obojim.
Portuguese: As concentrações de amiodarona, flecainida e propafenona podem ser aumentadas quando estes medicamentos são coadministrados com Invirase/ritonavir.
Slovenian: Koncentracije amiodarona, flekainida ali propafenona so lahko zvišane, če jih sočasno dajemo z zdravilom Invirase/ritonavirjem.
Portuguese: Invirase/ritonavir 1500/100 mg BID
Slovenian: Invirase/ritonavir 1500/100 mg dvakrat na dan
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película devem ser engolidos inteiros Consultar o folheto informativo antes de utilizar
Slovenian: Filmsko obloženo tableto je treba pogoltniti celo.
Portuguese: b. Tabela de reações adversas
Slovenian: b. Seznam neželenih učinkov v preglednici
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose de saquinavir/ritonavir.
Slovenian: Odmerkov sakvinavirja/ritonavirja ni treba prilagajati.
Portuguese: Num estudo de balanço de massa usando 600 mg de saquinavir-C14 (n = 8), foram recolhidas nas fezes e urina após 4 dias de administração oral, 88 % e 1 %, respetivamente, da radioatividade administrada.
Slovenian: C-sakvinavirja (n = 8) so zaznali 88 % oziroma 1 % peroralno danega radioaktivno označenega v blatu oziroma urinu v 4 dneh po odmerjanju.
Portuguese: Deve-se ter precaução quando o Invirase/ritonavir e a digoxina são coadministrados.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju zdravila Invirase/ritonavirja z digoksinom je potrebna previdnost.
Portuguese: A coadministração de ácido fusídico e Invirase/ritonavir pode causar aumento da concentração plasmática de ambos o ácido fusídico e o saquinavir/ritonavir.
Slovenian: Sočasna uporaba fusidne kisline in zdravila Invirase/ritonavirja lahko zviša plazemske koncentracije tako fusidne kisline kot sakvinavirja/ritonavirja.
Portuguese: Lopinavir ↔ (baseado na comparação histórica com lopinavir não potenciado)
Slovenian: sakvinavir ↔ ritonavir ↓ (učinkovitost kot podpornega zdravila ni bila spremenjena) lopinavir ↔ (glede na zgodovinsko primerjavo z lopinavirjem brez podporne terapije)
Portuguese: É recomendada a monitorização da concentração de saquinavir no plasma (ver seção 4.4).
Slovenian: Priporoča se spremljanje koncentracije sakvinavirja v plazmi (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: - Sildenafil 100 mg (dose única) (saquinavir não potenciado 1200 mg tid)
Slovenian: - sildenafil 100 mg (kot enkratni odmerek) (sakvinavir brez podporne terapije 1200 mg trikrat na dan)
Portuguese: Rilpivirina
Slovenian: rilpivirin
Portuguese: Invirase/ritonavir está contraindicado na doença hepática descompensada (ver secção 4.3).
Slovenian: Zdravilo Invirase/ritonavir je kontraindicirano pri bolnikih z dekompenzacijsko ledvično boleznijo (glejte poglavje 4.3).
Portuguese: Efeito dos alimentos: Num estudo cruzado realizado em 22 doentes infetados pelo VIH e tratados com Invirase/ritonavir 1000 mg/100 mg, duas vezes por dia, com administração de três doses consecutivas em jejum ou após uma refeição rica em gordura/ rica em calorias (46 g de gordura; 1,091 Kcal), a AUC 0-12 , Cmax e Cvale do saquinavir em jejum foram cerca de 70 por cento mais baixas do que as observadas após a ingestão de uma refeição rica em gordura.
Slovenian: Vpliv hrane: v navzkrižni študiji so 22 s HIV okuženih bolnikov zdravili z zdraviloma Invirase v odmerku po 1000 mg in ritonavirjem v odmerku po 100 mg dvakrat na dan. Prejeli so tri zaporedne odmerke na tešče ali po zelo kaloričnem obroku z veliko vsebnostjo maščob (46 g maščob, 1091 kcal).
Portuguese: Antihistamínicos Terfenadina Astemizol (saquinavir/ritonavir)
Slovenian: Antihistaminiki terfenadin astemizol (sakvinavir/ritonavir)
Portuguese: Marcelin et al (2007) População sem terapêutica prévia com saquinavir
Slovenian: Marcelin et al (2007)
Portuguese: Dose padrão
Slovenian: Običajen odmerek
Portuguese: SQV/r
Slovenian: ritonavir (SQV/r)
Portuguese: Derivados de cravagem do centeio (por exemplo ergotamina, dihergotamina, ergonovina e metilergonovina) (saquinavir/ritonavir)
Slovenian: Ostali ergot alkaloidi (npr. ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin in metilergonovin) (sakvinavir/ritonavir)
Portuguese: Invirase/ritonavir 1000/100 mg BID
Slovenian: Invirase/ritonavir 1000/100 mg dvakrat na dan
Portuguese: Inibidores da fusão do VIH Enfuvirtida (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Slovenian: Zaviralci fuzije HIV enfuvirtid (sakvinavir/ritonavir 1000/100 mg dvakrat na dan)
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose em doentes com compromisso hepático moderado, com base em dados limitados.Recomenda-se a monitorização apertada da segurança (incluindo dos sinais de arritmia cardíaca) e da resposta virológica, devido à variabilidade de exposição aumentada nesta população (ver as secções 4.2 e 4.4).
Slovenian: Pri tej populaciji se zaradi povečane variabilnosti izpostavljenosti priporoča natančno spremljanje varnosti (vključno z znaki srčne aritmije) in virološkega odziva (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Portuguese: Invirase deve ser administrado unicamente em associação com o ritonavir (ver secção 4.2).
Slovenian: Zdravilo Invirase smemo dajati samo v kombinaciji z ritonavirjem (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: As concentrações não ligadas às proteínas no estado estacionário não foram avaliadas.
Slovenian: Koncentracij prostega, v stanju dinamičnega ravnovesja niso ocenili.
Portuguese: Interação com efavirenz: A associação de saquinavir e ritonavir ao efavirenz demonstrou estar associada a um aumento do risco de toxicidade hepática; a função hepática deve ser monitorizada quando o saquinavir e ritonavir são coadministrados com efavirenz.
Slovenian: Interakcije z efavirenzom: kombinacija sakvinavirja in ritonavirja z efavirenzom je povezana s povečanim tveganjem za jetrno toksičnost.
Portuguese: Hepatite, icterícia
Slovenian: občasni hepatitis, zlatenica
Portuguese: Prevê-se que uso concomitante de alfuzosina e saquinir/ritonavir aumente os níveis plasmáticos da alfuzosina.
Slovenian: Pri sočasni uporabi alfuzosina in sakvinavirja/ritonavirja se pričakuje zvišanje plazemskih koncentracij alfuzosina.
Portuguese: Amiodarona flecainida propafenona (saquinavir/ritonavir)
Slovenian: amiodaron flekainid propafenon (sakvinavir/ritonavir)
Portuguese: Deverá ser tida em consideração a realização de eletrocardiogramas na avaliação inicial e após o início do tratamento, por ex. em doentes que tomem concomitantemente medicação que aumente a exposição do saquinavir (ver secção 4.5).
Slovenian: • Klinična obravnava: pri bolnikih, ki sočasno jemljejo zdravila, za katera je znano, da povečajo izpostavljenost sakvinavirju, je treba po uvedbi zdravljenja razmisliti o izvedbi osnovnega in nadaljevalnih elektrokardiogramov (glejte poglavje 4.5).
Portuguese: - AUC do saquinavir ↑ 99 % Cmáx do saquinavir ↑ 106 %
Slovenian: AUC sakvinavirja ↑ za 99 % Cmax sakvinavirja ↑ za 106 %
Portuguese: Deve por isso permanecer sob os cuidados do seu médico enquanto toma Invirase/ritonavir.
Slovenian: Zato morate med jemanjem zdravila Invirase/ritonavirja ostati pod nadzorom svojega zdravnika.
Portuguese: - Cápsulas de alho (saquinavir/ritonavir)
Slovenian: - kapsule s česnom (sakvinavir/ritonavir)
Portuguese: Como conservar Invirase
Slovenian: Kako jemati zdravilo Invirase
Portuguese: Saquinavir ↔ Enfuvirtida ↔ Não foi observada interação clinicamente significativa.
Slovenian: Klinično pomembnega medsebojnega delovanja niso opazili.
Portuguese: A concentração de etinil estradiol pode ser diminuída quando coadministrado com Invirase/ritonavir.
Slovenian: Koncentracija etinilestradiola je lahko znižana, kadar se daje sočasno z zdravilom Invirase/ritonavirjem.
Portuguese: A rifampicina está contraindicada em combinação com Invirase/ritonavir (ver secção 4.3).
Slovenian: Rifampicin je v kombinaciji z zdravilom Invirase/ritonavirjem kontraindiciran (glejte poglavje 4.3).
Portuguese: Analgésicos narcóticos Metadona 60 a 120 mg qd (saquinavir/ ritonavir 1000/100 mg bid)
Slovenian: Narkotični analgetiki metadon 60-120 mg enkrat na dan (sakvinavir/ritonavir 1000/100 mg dvakrat na dan)
Portuguese: N AUCτ (ng.h/ml)
Slovenian: Zdravljenje n AUCτ (ng·h/ml)
Portuguese: Alanina aminotransferase aumentada, aspartato aminotransferase aumentada, lipoproteína de baixa densidade aumentada
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov zelo pogosti zvišanje alanin-aminotransferaze, zvišanje aspartat- aminotransferaze, zvišanje lipoproteina majhne gostote pogosti zvišanje koncentracije bilirubina v krvi, zvišanje koncentracije amilaze v krvi,
Portuguese: Deverá informar o seu médico se está grávida ou se pretende engravidar.
Slovenian: Če ste noseči ali načrtujete zanositev, o tem obvestite svojega zdravnika.
Portuguese: Dia 3 mg (n=22)
Slovenian: Dan 3 mg (n=22)
Portuguese: A experiência clínica em mulheres grávidas é limitada: foram notificados, raramente, casos de malformações congénitas, anomalias e outras alterações (sem malformação congénita), em mulheres grávidas tratadas com saquinavir em associação com outros fármacos antirretrovíricos.
Slovenian: Pri nosečnicah, ki so prejemale sakvinavir v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi učinkovinami, so redko poročali o prirojenih malformacijah, obporodnih okvarah in drugih motnjah (brez prirojene malformacije).
Portuguese: Recomenda-se a monitorização apertada da segurança (incluindo dos sinais de arritmia cardíaca) e da resposta virológica, devido à variabilidade de exposição aumentada nesta população.
Slovenian: Pri tej populaciji se zaradi povečane variabilnosti izpostavljenosti priporoča natančno spremljanje varnosti (vključno z znaki srčne aritmije) in virološkega odziva.
Portuguese: Estes medicamentos irão induzir o CYP3A4 e, portanto, diminuir as concentrações de saquinavir.
Slovenian: Ta zdravila inducirajo CYP3A4 in lahko znižajo koncentracijo sakvinavirja.
Portuguese: Os efeitos secundários do saquinavir em associação ao ritonavir referidos com maior frequência (que ocorrem em mais de dez em cada cem pessoas) dizem respeito ao trato gastrointestinal, sendo os mais comuns: enjoo, diarreia, cansaço, vómitos, flatulência e dor abdominal.
Slovenian: Najpogosteje (pojavijo se pri več kot desetih od stotih oseb) so poročali o neželenih učinkih sakvinavirja v kombinaciji z ritonavirjem v zvezi s prebavili, od teh so bili najpogostejši občutek slabosti, driska, utrujenost, bruhanje, vetrovi in bolečina v trebuhu.
Portuguese: As concentrações destes medicamentos aumentam várias vezes quando coadministrados com Invirase/ritonavir.
Slovenian: Koncentracije teh zdravil se ob sočasni uporabi z zdravilom Invirase/ritonavirjem nekajkrat zvišajo.
Portuguese: Propionato de fluticasona 50 mcg qid, intranasal (ritonavir 100 mg bid)
Slovenian: flutikazonpropionat 50 μg štirikrat na dan, intranazalno (ritonavir 100 mg dvakrat na dan)
Portuguese: Um número reduzido de estudos foi desenvolvido com Invirase potenciado com ritonavir ou com saquinavir cápsulas moles potenciado com ritonavir.
Slovenian: Z zdravilom Invirase s podporno terapijo z ritonavirjem ali s sakvinavir mehkimi kapsulami s podporno terapijo z ritonavirjem je bilo zaključenih omejeno število študij.
Portuguese: Doença hepática: A segurança e eficácia do saquinavir/ritonavir não foram estabelecidas em doentes com alterações hepáticas subjacentes significativas.
Slovenian: Bolezni jeter: varnosti in učinkovitosti sakvinavirja/ritonavirja pri bolnikih z obstoječimi značilnimi motnjami jetrnega delovanja niso raziskali, zato se mora sakvinavir/ritonavir pri tej populaciji bolnikov uporabljati previdno.
Portuguese: Zidovudina
Slovenian: didanozin
Portuguese: Núcleo do comprimido: Celulose microcristalina, Croscarmelose sódica, Povidona,
Slovenian: Jedro tablete: mikrokristalna celuloza, premreženi natrijev karmelozat, povidon, laktoza (monohidrat), magnezijev stearat.
Portuguese: Idade, média, anos Categoria C CDC (%) Sem tratamento prévio com antirretrovirais (%) Sem tratamento prévio com IPs
Slovenian: Rasa (belci/črnci/azijci)% belci črnci azijci starost, mediana, leta kategorija C (%) po CDC klasifikaciji predhodno nezdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili (%) predhodno nezdravljeni s proteaznimi zaviralci (%) mediana izhodiščne vrednosti HIV-1 RNA, log10 kopij/ml (IQR) mediana izhodiščne vrednosti števila celic CD4
Portuguese: Interação com o ritonavir: A dose recomendada de Invirase e de ritonavir é de 1000 mg de Invirase mais 100 mg de ritonavir, duas vezes por dia.
Slovenian: Medsebojno delovanje z ritonavirjem: priporočeni odmerek zdravila Invirase in ritonavirja je 1000 mg zdravila Invirase in 100 mg ritonavirja dvakrat na dan. Za višje odmerke ritonavirja se je izkazalo, da so povezani s povečano pojavnostjo neželenih dogodkov.
Portuguese: Não existe informação clínica sobre a associação de saquinavir/ritonavir 1000/100 mg duas vezes por dia e atazanavir.
Slovenian: Za kombinacijo sakvinavirja/ritonavirja v odmerku 1000 mg/100 mg dvakrat na dan in atazanavirja ni kliničnih podatkov.
Portuguese: Observaram-se prolongamentos dependentes da dose dos intervalos QT e PR em voluntários saudáveis a receber Invirase potenciado com ritonavir (ver secção 5.1).
Slovenian: Nepravilnosti srčnega prevajanja in repolarizacije: pri zdravih prostovoljcih, ki so prejemali zdravilo Invirase s podporno terapijo z ritonavirjem, so opazili od odmerka odvisna podaljšanja intervalov QT in PR (glejte poglavje 5.1).
Portuguese: 1000/100 mg bid)
Slovenian: 1000/100 mg dvakrat na dan)
Portuguese: Invirase apresenta-se sob a forma de um comprimido revestido por película de 500 mg.
Slovenian: Zdravilo Invirase je v obliki 500 mg filmsko obloženih tablet.
Portuguese: Benzodiazepinas Midazolam 7,5 mg dose única (oral) (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Slovenian: Benzodiazepini midazolam 7,5 mg kot enkratni peroralni odmerek (sakvinavir/ritonavir 1000/100 mg dvakrat na dan)
Portuguese: Mais informações sobre o Invirase podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Več informacij o zdravilu Invirase je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Estes estudos mediram a carga viral após 48 semanas.
Slovenian: V teh študijah so izmerili virusno breme po 48 tednih.