FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Jei inkstų funkcija palaikomojo gydymo metu pablogėja, Pramipexole Teva paros dozę reikia mažinti tokiu pačiu santykiu, kuriuo mažėja kreatinino klirensas, pvz.: jei kreatinino klirensas sumažėja 30 %, Pramipexole Teva paros dozę reikia mažinti 30 %. Jei kreatinino klirensas yra 20-50 ml/min., preparato paros dozę reikia padalyti ir gerti per du kartus, o jei kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 20 ml/min., vartoti vienkartinę vaisto paros dozę.
Maltese: Jekk il-funzjoni renali tonqos matul it-terapija ta' manteniment, id-doża ta' kuljum ta' Pramipexole Teva għandha titnaqqas bl-istess perċentwali bħat-tnaqqis fit-tneħħija tal-kreatinina, i.e. jekk it-tneħħija tal-kreatinina tonqos bi 30%, allura d-doża ta' kuljum ta' Pramipexole Teva għandha titnaqqas bi 30%.
Lithuanian: Buvo atlikti placebu kontroliuoti klinikiniai tyrimai, kurių metu tirta gydomų pramipeksoliu maždaug 1 800 pacientų, sergančių I - V (pagal Hoehn ir Yahr) ligos stadija.
Maltese: Provi kliniċi kkontrollati bil-plaċebo kienu jinkludu madwar 1,800 pazjent li kienu fi stadji I - V ta' Hoehn u Yahr ikkurati bi pramipexole.
Lithuanian: Dopamino agonistų nutraukimo sindromas, įskaitant apatiją, nerimą, depresiją, nuovargį,
Maltese: Sindrome tat-twaqqif ta' agonist ta' dopamine inkluż apatija,
Lithuanian: 26 savaičių trukmės placebu kontroliuojamo tyrimo rezultatai parodė, kad staiga nutraukus gydymą, 10 % pacientų (14 iš 135) neramių kojų sindromo simptomai atsinaujino (jie pasunkėjo, lyginant su pradine būsena).
Maltese: Fi prova li damet 26 ġimgħa, ikkontrollata bi plaċebo, kien osservat rebound ta' sintomi RLS (aggravar fis-severità tas-sintomi meta mqabbel mal-linja bażi) f'10% tal-pazjenti (14 minn 135) wara t-twaqqif f'daqqa tal-kura.
Lithuanian: Pakuotės dydžiai: 30, 30 x 1, 50 x 1, 100 x 1 arba 100 tablečių.
Maltese: Strixxi Folji tal-Aluminju/Aluminju Daqsijiet ta' pakketti: 30, 30 x 1, 50 x 1, 100 x 1 u 100 pillola
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 73140202
Maltese: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland
Lithuanian: Netinkama antidiuretinio hormono sekrecija1
Maltese: Disturbi fissistema endokrinarja tnixxija mhux kif suppost tal ormon antidijuretiku1
Lithuanian: Jis tiekiamas apvaliomis baltomis tabletėmis (0,088, 0,18, 0,35 ir 0,7 mg).
Maltese: Huwa disponibbli f'pilloli tondi u bojod (0.088, 0.18, 0.35 u 0.7 mg).
Lithuanian: Pradinė vaisto dozė yra po 0,088 mg tris kartus per parą.
Maltese: Id-doża inizjali hija ta' 0.088 mg tliet darbiet kuljum.
Lithuanian: Didžiausia galima paros dozė - po 1,1 mg tris kartus per parą.
Maltese: Id-doża massima kuljum hija ta' 1.1 mg tliet darbiet kuljum.
Lithuanian: gruodžio 18 d.
Maltese: BV fi 18 ta' Diċembru 2008.
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) PRAMIPEXOLE TEVA EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) PRAMIPEXOLE TEVA Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Lithuanian: Pramipexole Teva yra generinis vaistas.
Maltese: Pramipexole Teva huwa ‘mediċina ġenerika'.
Lithuanian: Pramipexole Teva - tai vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos pramipeksolio bazės.
Maltese: Pramipexole Teva huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva pramipexole base.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Pramipexole Teva panašus į referencinį vaistinį preparatą, kuris jau patvirtintas Europos Sąjungoje (ES) pavadinimu Sifrol.
Maltese: Dan ifisser li Pramipexole Teva huwa simili għall‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem Sifrol.
Lithuanian: Kadangi Pramipexole Teva yra generinis vaistas, buvo atlikti tik tyrimai, skirti šio preparato biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui įrodyti (t.
Maltese: Minħabba li Pramipexole Teva huwa mediċina ġenerika, l-istudji ġew limitati għal testijiet biex jiġi determinat li huwa bijoekwivalenti għall-mediċina ta' referenza (jiġifieri li ż-żewġ mediċini jipproduċu l-istess livelli ta' sustanza attiva fil-ġisem).
Lithuanian: Kas yra Pramipexole Teva?
Maltese: Kif jintuża Pramipexole Teva?
Lithuanian: Parkinsono liga - tai progresuojanti smegenų liga, pasireiškianti drebuliu, sulėtėjusiais judesiais ir raumenų sustingimu.
Maltese: Pramipexole Teva jintuża għat-trattament tas-sintomi tal-marda ta' Parkinson li hija disturb mentali progressiv li jikkawża rogħda, dewmien fil-movimenti u ebusija muskolari.
Lithuanian: Kokia yra Pramipexole Teva nauda ir rizika?
Maltese: X'inhu l-benefiċċju u r-riskju ta' Pramipexole Teva?
Lithuanian: Povidonas (polividonas) Glicerolis 85%
Maltese: Povidone (polyvidone) Glycerol 85% Magnesium stearate Meglumine
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Novo Nordisk A/S
Maltese: Novo Nordisk A/S
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2001 m.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 29 ta' Jannar 2001
Lithuanian: • Fenitoiną, karbamazepiną, fenobarbitalį (vartojami epilepsijos gydymui).
Maltese: • Phenytoin, carbamazepine, phenobarbital (użati għall-kura ta' l-epilessija)
Lithuanian: Prandin sudėtis
Maltese: Prandin.
Lithuanian: - Prandin sudėtyje yra šių pagalbinių medžiagų: mikrokristalinė celiuliozė (E460), bevandenis kalcio vandenilio fosfatas, kukurūzų krakmolas, kalio polakrilinas, povidonas (polividonas), glicerolis 85%, magnio stearatas, megluminas, poloksameras, tik 1 mg tablečių sudėtyje yra geltono geležies oksido (E172), tik 2 mg tablečių sudėtyje yra raudono geležies oksido (E172).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma: microcrystalline cellulose (E460), calcium hydrogen phosphate anhydrous, maize starch, polacrilin potassium, povidone (polyvidone), glycerol 85%, magnesium stearate, meglumine, poloxamer, iron oxide isfar (E172) fil-pilloli ta' 1 mg biss u iron oxide aħmar (E172) fil-pilloli ta' 2 mg biss.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2008 m.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 23 ta' Lulju 2008
Lithuanian: • Jeigu esate jaunesnis nei 18 metų ar vyresnis nei 75 metų amžiaus, Prandin nerekomenduojamas.
Maltese: - Jekk għandek inqas minn 18-il sena jew iżjed minn 75 sena, Prandin m'huwiex rakkomandat..
Lithuanian: EU/1/00/162/015 30 tablečių EU/1/00/162/016 90 tablečių EU/1/00/162/017 120 tablečių EU/1/00/162/019 270 tablečių
Maltese: EU/1/00/162/015 30 pillola EU/1/00/162/016 90 pillola EU/1/00/162/017 120 pillola EU/1/00/162/019 270 pillola
Lithuanian: EU/1/00/162/003 30 tablečių EU/1/00/162/004 90 tablečių EU/1/00/162/005 120 tablečių EU/1/00/162/021 270 tablečių
Maltese: EU/1/00/162/003 30 pillola EU/1/00/162/004 90 pillola EU/1/00/162/005 120 pillola EU/1/00/162/021 270 pillola
Lithuanian: EU/1/00/162/009 30 tablečių EU/1/00/162/010 90 tablečių EU/1/00/162/011 120 tablečių EU/1/00/162/020 270 tablečių
Maltese: EU/1/00/162/009 30 pillola EU/1/00/162/010 90 pillola EU/1/00/162/011 120 pillola EU/1/00/162/020 270 pillola
Lithuanian: • Ciklosporiną (imuninę sistemą slopinantį vaistą).
Maltese: • Ciclosporin (jintuża biex ibaxxi s-sistema immuni)
Lithuanian: Repaglinidas yra beveik pilnai metabolizuojamas ir metabolitų, pasižyminčių kliniškai reikšmingu hipoglikeminiu poveikiu, nebuvo nustatyta.
Maltese: Repaglinide jiġi mmetabolizzat kważi kollu, u ma ġewx identifikati metaboli b'effett ipogliċemiku ta' rilevanza klinika.
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra: 0,5 mg repaglinido.
Maltese: Kull pillola fiha: 0.5 mg ta' repaglinide
Lithuanian: Kita informacija apie Prandin:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Prandin:
Lithuanian: Tyrimuose Prandin vartojo iš viso 2 156 pacientai.
Maltese: Total ta' 2,156 pazjent irċievew Prandin fil-provi kollha kkombinati.
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) PRANDIN EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) PRANDIN Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Lithuanian: Prandin vartojama prieš valgį, paprastai 15 min.
Maltese: Prandin jittieħed qabel l-ikel, normalment sa 15-il minuta qabel kull ikla prinċipali.
Lithuanian: Prandin yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos repaglinido. Jis tiekiamas apvaliomis tabletėmis (baltos - 0,5 mg, geltonos - 1 mg arba persiko spalvos - 2 mg).
Maltese: Tiġi bħala pilloli tondi (bojod: 0.5 mg; sofor: 1 mg; lewn il-ħawħ:
Lithuanian: Prandin buvo tiriamas 45 klinikiniuose farmakologiniuose tyrimuose (siekiant nustatyti vaisto veikimo mechanizmą organizme) ir 16 klinikinių bandomųjų tyrimų (tiriant vaisto poveikį II tipo diabetu sergantiems pacientams).
Maltese: Prandin ġie studjat f'45 studju ta' ‘farmakoloġija klinika' (studju ta' kif taħdem il-mediċina fil-ġisem) u f'16-il prova klinika (studju tal-effetti tagħha fit-trattament ta' pazjenti b'dijabete tat-tip 2).
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Prandin vartojimu?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Prandin?
Lithuanian: Kodėl Prandin buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Prandin?
Lithuanian: Prandin nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 18 metų pacientams, kadangi trūksta duomenų apie jo saugumą šios amžiaus grupės pacientams.
Maltese: Prandin mhuwiex rakkomandat għal pazjenti li għandhom inqas minn 18-il sena minħabba nuqqas ta' informazzjoni dwar is-sigurtà u l-effikaċja f'dan il-grupp ta' età.
Lithuanian: Kokia Prandin nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Maltese: Liema benefiċċju wera Prandin waqt l-istudji mwettqa?
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2008-07.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fit-18 ta' Awwissu 2003 u fit-18 ta' Awwissu 2008.
Lithuanian: Dažniausiai pastebėti Prandin vartojimo šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra hipoglikemija (gliukozės kiekio sumažėjimas kraujyje), skausmas pilvo srityje ir viduriavimas.
Maltese: L-aktar effetti sekondarji komuni ma' Prandin (li jidhru f'bejn pazjent 1 u 10 minn kull 100) huma lipogliċemija (livelli baxxi ta' glukożju fid-demm), uġigħ addominali (ta' żaqq) u dijarrea.
Lithuanian: Padidėjęs insulino kiekis po valgio normalizuodavosi.
Maltese: Illivelli li kienu telgħu tal-insulina reġgħu marru lura għan-normal wara l-ikla.
Lithuanian: Pagrindiniuose tyrimuose Prandin buvo lyginamas su kitais II tipo diabetui gydyti skirtais vaistais (glibenklamidu, glipizidu arba gliklazidu).
Maltese: L-istudji ewlenin qabblu Prandin ma' mediċini oħrajn użati f'dijabete tat-tip 2 (glibenclamide, glipizide jew gliclazide).
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Prandin rinkodaros teisę bendrovei „Novo Nordisk A/S" 2001 m.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq madwar l-Unjoni Ewropea, għal Prandin lil Novo Nordisk A/S fid-29 ta' Jannar 2001.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Prasugrel Mylan rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Prasugrel Mylan (prasugrelis) EMA/203583/2018
Maltese: Prasugrel Mylan (prasugrel) EMA/203583/2018
Lithuanian: Prasugrel Mylan (prasugrelis)
Maltese: Prasugrel Mylan (prasugrel)
Lithuanian: Kita informacija apie Prasugrel Mylan
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Prasugrel Mylan
Lithuanian: Vėliau pacientai vartoja 10 mg vaisto vieną kartą per parą, išskyrus pacientus, kurie sveria mažiau nei 60 kg - jie turėtų vartoti 5 mg vieną kartą per parą.
Maltese: Imbagħad din tiġi segwita b'doża ta' 10 mg meħuda darba kuljum, ħlief f'pazjenti li jiżnu inqas minn 60 kg, u li għandhom jieħdu 5 mg darba kuljum.
Lithuanian: Prasugrel Mylan kartu su aspirinu skiriamas arterijų trombozės reiškinių (kraujo krešulių ir sukietėjusių arterijų sukeliamų sutrikimų) profilaktikai pacientams, kuriems diagnozuotas ūminis koronarinis sindromas ir atliekama perkutaninė vainikinių arterijų procedūra.
Maltese: Prasugrel Mylan jittieħed flimkien mal-aspirina għall-prevenzjoni ta' episodji aterotrombotiċi (problemi kkawżati minn emboli u twebbis tal-arterji) f'pazjenti b'sindromu koronarju akut li jkunu qed isirilhom intervent koronarju perkutanju.
Lithuanian: Kokia yra Prasugrel Mylan nauda ir rizika?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Prasugrel Mylan?
Lithuanian: Prasugrel Mylan tiekiamas tablečių (5 ir 10 mg) forma ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Maltese: Prasugrel Mylan huwa disponibbli f'pilloli (5 u 10 mg) u jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Prasugrel Mylan vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Maltese: Bħal għall-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Prasugrel Mylan tiġi ssorveljata kontinwament.
Lithuanian: Veiklioji Prasugrel Mylan medžiaga prazugrelis yra trombocitų agregacijos inhibitorius.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Prasugrel Mylan, prasugrel, hija inibitur tal-aggregazzjoni tal-pjastrini.
Lithuanian: Gydymas Prasugrel Mylan pradedamas nuo vienos 60 mg dozės.
Maltese: Il-kura bi Prasugrel Mylan tibda b'doża waħda ta' 60 mg.
Lithuanian: Prasugrel Mylan nerekomenduojama vartoti vyresniems nei 75 metų pacientams, nebent gydytojas atidžiai apsvarstė vaisto naudą ir jo keliamą riziką, ir laikosi nuomonės, kad gydymas Prasugrel Mylan yra būtinas.
Maltese: L-użu ta' Prasugrel Mylan mhux irrakkomandat f'pazjenti li għandhom aktar minn 75 sena, sakemm ittabib ma jkunx ikkunsidra sew il-benefiċċji u r-riskji tiegħu, u jqis li l-kura bi Prasugrel Mylan hi meħtieġa.
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Prasugrel Mylan?
Maltese: Kif ġie studjat Prasugrel Mylan?
Lithuanian: 2900 Komárom
Maltese: 2900 Komarom
Lithuanian: 117 Allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Prancūzija
Maltese: 117 Allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Franza
Lithuanian: ATC kodas - B01AC22.
Maltese: B01AC22.
Lithuanian: Mylan utca 1, Komárom, 2900, Vengrija arba
Maltese: Mylan utca 1, Komárom, 2900, l-Ungerija
Lithuanian: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange State, Dublin 13, Airija
Maltese: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange State, Dublin 13, l-Irlanda
Lithuanian: Prazugrelio dozė prieš vainikinių arterijų angiografiją (N = 2037) %
Maltese: Prasugrel qabel anġjografija koronarja (N=2037) %
Lithuanian: Būtinas kraujo perpylimas (≥ 4 vienetų)
Maltese: Ħtieġa ta' trasfużjoni (≥4 unitajiet)
Lithuanian: ≥ 60 kg ir < 75 metų pacientai
Maltese: Pazjenti ≥60 kg u età <75 sena
Lithuanian: (pacientų dalis %)
Maltese: (% ta' Pazjenti)
Lithuanian: Tik ant kartoninės dėžutės: PC
Maltese: fuq il-kartuna biss: PC
Lithuanian: ASR (n = 5001)
Maltese: ASA (N=5001)
Lithuanian: Santykinė rizika (SR) (95% PI)
Maltese: Proporzjon ta' Periklu (HR) (95% CI)
Lithuanian: ASR (n = 4980)
Maltese: ASA (N=4980)
Lithuanian: Glicerolio monokaprilokapratas
Maltese: Glyceryl monocaprylocaprate
Lithuanian: Trombocitopenija
Maltese: Tromboċitopinja
Lithuanian: Pacientų populiaciją sudarė 92% baltųjų, 26% moterų ir 39%
Maltese: Il-poplazzjoni tal-pazjenti kienet ta' 92% Kawkasi, 26% femminili, u 39% ≥ 65 sena.
Lithuanian: Prazugrelis neslopina CYP2C9 ir neveikia S-varfarino farmakokinetikos.
Maltese: Prasugrel ma inibixxiex CYP2C9, u ma affettwax il-farmakokinetika ta' S­warfarin.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių metabolizmą veikia CYP2C9
Maltese: Prodotti mediċinali mmetabolizzati minn CYP2C9
Lithuanian: Bevandenis koloidinis silicio dioksidas Magnio stearatas
Maltese: Crospovidone Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate
Lithuanian: 4.2, 4.8 ir 5.1 skyrius).
Maltese: (ara sezzjonijiet 4.2, 4.8 u 5.1).
Lithuanian: Prazugrelis yra veikliosios medžiagos pirmtakas, jis greitai metabolizuojamas in vivo ir atsiranda veikliojo metabolito ir neveikliųjų metabolitų.
Maltese: Prasugrel huwa prodrug u jiġi metabolizzat malajr in vivo f'metabolit attiv u metaboliti inattivi.
Lithuanian: ASR (n = 6716)
Maltese: ASA (N=6716)
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių metabolizmą veikia CYP2B6
Maltese: Prodotti mediċinali mmetabolizzati minn CYP2B6
Lithuanian: ASR (n = 1740)
Maltese: ASA (N=1740)
Lithuanian: ASR (n = 6741)
Maltese: ASA (N=6741)
Lithuanian: < 75 metų (n = 11672)*
Maltese: <75 sena (N=11672)*
Lithuanian: Lizdinių plokštelių pakuotė:
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika:
Lithuanian: Prazugrelis b
Maltese: Prasugrel b
Lithuanian: Trombinė trombocitopeninė purpura (TTP),žr.
Maltese: Purpura trombotika tromboċitopenika (TTP)
Lithuanian: Pacientai, kurių kūno masė < 60 kg
Maltese: Pazjenti li jiżnu <60 kg
Lithuanian: ASR (n = 1736)
Maltese: ASA (N=1736)
Lithuanian: Organų sistemų klasė
Maltese: Sistema ta' klassifika ta' l-organi
Lithuanian: Prasugrel Mylan 5 mg: mikrokristalinė celiuliozė, manitolis, krospovidonas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, polivinilo alkoholis, talkas, titano dioksidas (E171), glicerolio monokaprilokapratas, natrio laurilsulfatas, geltonasis geležies oksidas (E172).
Maltese: Prasugrel Mylan 5 mg: microcrystalline cellulose, mannitol, crospovidone, silica colloidal anhydrous, magnesium stearate, polyvinyl alcohol, talc, titanium dioxide (E171), glyceryl monocaprylocaprate, sodium lauryl sulfate, iron oxide yellow (E172).
Lithuanian: /Mylan Hungary Ltd.
Maltese: Mylan Hungary Kft./Mylan Hungary Ltd.
Lithuanian: Klopidogrelis b
Maltese: Clopidogrel b
Lithuanian: 4.2, 4.4 ir 4.8 skyrius).
Maltese: (Ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 4.8).
Lithuanian: ≥ 75 metų (n = 1785)*
Maltese: ≥75 sena (N=1785)*
Lithuanian: • klopidogrelį (trombocitų funkciją slopinantis vaistas),
Maltese: • clopidogrel (sustanza kontra l-plejtlets),
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 žmonių) šalutinis poveikis
Maltese: Effetti sekondarji rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000)
Lithuanian: Prasugrel Mylan 10 mg: mikrokristalinė celiuliozė, manitolis, krospovidonas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, polivinilo alkoholis, talkas, titano dioksidas (E171), glicerolio monokaprilokapratas, natrio laurilsulfatas, geltonasis geležies oksidas (E172), saulėlydžio geltonasis FCF (E110) (žr.
Maltese: Prasugrel Mylan 10 mg: microcrystalline cellulose, mannitol, crospovidone, silica colloidal anhydrous, magnesium stearate, polyvinyl alcohol, talc, titanium dioxide (E171), glyceryl monocaprylocaprate, sodium lauryl sulfate, iron oxide yellow (E172), sunset yellow FCF aluminium lake (E110) (ara sezzjoni 2, ‘Prasugrel Mylan 10 mg fih sunset yellow FCF aluminium lake'), iron oxide red (E172).
Lithuanian: ≥ 75 metų (n = 2060)**
Maltese: ≥75 sena(N=2060)**
Lithuanian: Saulėlydžio geltonasis FCF (E 110) [tik Prasugrel Mylan 10 mg sudėtyje] Raudonasis geležies oksidas (E172) [tik Prasugrel Mylan 10 mg sudėtyje]
Maltese: Sunset yellow FCF aluminium lake (E110) [Prasugrel Mylan 10 mg biss] Iron oxide aħmar (E172) [Prasugrel Mylan 10 mg biss]
Lithuanian: (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retos (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retos (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1000 sa <1/100); rari (≥ 1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Lithuanian: < 75 metų (n = 7180)**
Maltese: <75 sena (N=7180)**
Lithuanian: Selektyvaus poveikio stiprus CYP3A4 ir CYP3A5 inhibitorius ketokonazolas (400 mg per parą) neveikė prazugrelio sukelto trombocitų agregacijos slopinimo ar prazugrelio aktyvaus metabolito AUC ir Tmax, bet sumažino Cmax nuo 34 % iki 46 %.
Maltese: Ketoconazole (400 mg kuljum), inibitur selettiv u qawwi ta' CYP3A4 u CYP3A5, ma affettwax l­inibizzjoni tal­aggregazzjoni ta' plejtlets permezz ta' prasugrel jew l­AUC u Tmax tal-metabolit attiv ta' prasugrel, iżda naqqas is-Cmax b'34% sa 46%.
Lithuanian: Sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo FCF (E110).
Maltese: Fih sunset yellow FCF aluminium lake (E110).
Lithuanian: Būtina chirurginė intervencija
Maltese: Ħtieġa ta' intervent kirurġiku
Lithuanian: Natrio laurilsulfatas
Maltese: Sodium lauryl sulfate
Lithuanian: Tiriamojo vaistinio preparato vartojimo nutraukimo dėl nepageidaujamų reiškinių dažnis buvo 7,2% prazugrelio ir 6,3% klopidogrelio grupėje.
Maltese: Ir-rata tat-twaqqif talmediċina taħt studju minħabba avvenimenti avversi kienet ta' 7.2% għal prasugrel u 6.3% għal clopidogrel.
Lithuanian: 0,9% (0,2% IKK*)
Maltese: 0.9% (0.2% ICH*)
Lithuanian: Remiantis pacientų, kurie pasveiko po išemijos reiškinių, duomenų analize, prazugrelis buvo susijęs su vėliau pasireiškiančių pirminės vertinamosios baigties reiškinių dažnio sumažėjimu (7,8% prazugrelio grupėje, palyginti su 11,9% klopidogrelio grupėje).
Maltese: F'analiżi ta' pazjenti li baqgħu ħajjin wara avveniment iskemiku, prasugrel ġie assoċjat ma' tnaqqis flinċidenza ta' avvenimenti ta' riżultati finali primarji sussegwenti (7.8% għal prasugrel kontra 11.9% għal clopidogrel).
Lithuanian: Atorvastatinas (80 mg per parą) nekeitė prazugrelio farmakokinetikos ir jo sukeliamo trombocitų agregacijos slopinimo.
Maltese: Atorvastatin (80 mg kuljum) ma bidilx il-farmakokinetika u l­inibizzjoni ta' l­aggregazzjoni ta' plejtlets ta' prasugrel.
Lithuanian: Šis vaistas tiekiamas plastikiniame buteliuke, kuriame yra sausiklis ir 28 arba 30 plėvele dengtų tablečių, ir lizdinių plokštelių pakuotėmis, kuriose yra 28, 30, 84, 90, 98 plėvele dengtos tabletės, ir perforuotų lizdinių plokštelių, kuriose yra 30 x 1 ir 90 x 1 plėvele dengtų tablečių, pakuotėmis.
Maltese: Din il-mediċina hija disponibbli fi fliexken tal-plastik li jkun fihom dessikant u 28 jew 30 pillola miksija b'rita u f'pakketti bil-folji li jkun fihom 28, 30, 84, 90, 98 pilloli miksija b'rita u f'pakketti bilfolji perforati li jkun fihom 30 × 1 u 90 × 1 pillola miksija b'rita.
Lithuanian: • Jeigu yra padidėjusi kraujavimo rizika, pavyzdžiui: - esate 75 metų ar vyresni.
Maltese: • Jekk għandek riskju ogħla ta' fsada bħal: - età ta' 75 sena jew iżjed.
Lithuanian: Kitoks gydymas, pavyzdžiui, gydymas heparinu ir GP IIb/IIIa inhibitoriais, skirtas gydytojo nuožiūra.
Maltese: Terapiji oħra, bħal eparina u inibituri ta' GP IIb/IIIa, ingħataw skont id-deċiżjoni ta' l­ispeċjalista.
Lithuanian: • varfariną (kraujo krešėjimą mažinantis vaistas),
Maltese: • warfarin (antikoagulant),
Lithuanian: Prazugrelis greitai absorbuojamas ir metabolizuojamas, didžiausia veikliojo metabolito koncentracija plazmoje (Cmax) atsiranda per maždaug 30 minučių.
Maltese: L­assorbiment u l­metaboliżmu ta' prasugrel huma mgħaġġlin, bl-ogħla konċentrazzjoni fil-plażma (Cmax) tal-metabolit attiv iseħħ f'madwar 30 minuta.
Lithuanian: Tabletės branduolys Mikrokristalinė celiuliozė Manitolis
Maltese: Il-qalba tal-pillola Microcrystalline cellulose Mannitol
Lithuanian: Tik ant kartoninės dėžutės: 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Maltese: fuq il-kartuna biss: barcode 2D li jkollu l­identifikatur uniku inkluż.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 0,016 mg saulėlydžio geltonojo FCF (E 110).
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf Kull pillola fiha 0.016 mg ta' sunset yellow FCF aluminium lake (E110).
Lithuanian: Pasiskirstymas 98% veikliojo metabolito prisijungia prie žmogaus serumo albuminų (4% buferinis tirpalas).
Maltese: Distribuzzjoni L-irbit tal-metabolit attiv ma' l­albumina fis-serum uman (soluzzjoni bafferjata ta' 4%) kien ta' 98%.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Prasugrel Mylan
Maltese: Mediċini oħra u Prasugrel Mylan
Lithuanian: Prasugrel Mylan yra kontraindikuotinas pacientams, kuriems kepenys sunkiai pažeistos (C klasė pagal Child-Pugh).
Maltese: Prasugrel Mylan huwa kontraindikat f'pazjenti b'indeboliment qawwi tal-fwied (Child Pugh klassi Ċ).