FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Belgium Mithra Pharmaceuticals S.A.
Lithuanian: Mithra Pharmaceuticals S.A.
Hungarian: Medico Uno Pharma Kft. Viadukt u. 12
Lithuanian: Medico Uno Pharma Kft.
Hungarian: BRILL PHARMA, S.L. Mandri
Lithuanian: BRILL PHARMA, S.L.
Hungarian: Lengyelország Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. ul.
Lithuanian: Teva Pharmaceuticals Polska Sp.
Hungarian: Gestoden/ethinylestra diol Gedion Richter
Lithuanian: Gestoden/ Ethinylestradiol Gedion Richter
Hungarian: Lengyelország Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: Gedeon Richter Polska Sp.
Hungarian: Franciaország Laboratoires Majorelle 12 Rue de Berri
Lithuanian: Laboratoires Majorelle 12 Rue de Berri F-75008 Paris France
Hungarian: Luxemburg JANSSEN-CILAG N.V.
Lithuanian: Liuksemburgas JANSSEN-CILAG N.
Hungarian: Lengyelország Sun-Farm Sp. z o.o.
Lithuanian: Sun-Farm Sp.
Hungarian: Qlaira film-coated tablets
Lithuanian: Qlaira Film-coated tablet
Hungarian: Spanyolorszá g
Lithuanian: Marsza³ka J.
Hungarian: VONILLE 60 micrograms/15 micrograms filmcoated tablets
Lithuanian: VONILLE 60 micrograms/15 micrograms Filmcoated tablet
Hungarian: Olaszország Mylan S.p.A.
Lithuanian: MYLAN S.P.A.
Hungarian: Dienogest Ethinylestradiol maxim
Lithuanian: Dienogestas Etinilestradiolis maxim
Hungarian: (hús és tej)
Lithuanian: (mėsai ir pienui)
Hungarian: A kérelmet az érintett tagállamokban a kölcsönös elismerési eljárás keretében nyújtották be.
Lithuanian: Paraiška susijusioms valstybėms narėms pateikta pagal savitarpio pripažinimo procedūrą.
Hungarian: • a Combisyn hatásosságát nem igazolták;
Lithuanian: • Combisyn veiksmingumas nebuvo patvirtintas;
Hungarian: Egyesült Királyság hús: 7 nap Tej: 60 óra
Lithuanian: Mėsai - 7 paros Pienui - 60 valandų
Hungarian: A Combisyn-t az Egyesült Királyságban 2003. január 30-án engedélyezték a 2001/82/EK irányelv 13. cikkének (1) bekezdése alapján.
Lithuanian: 2003 m sausio 30 d. Jungtinėje Karalystėje pagal Direktyvos 2001/82/EB 13 straipsnio 1 dalį suteikta Combisyn rinkodaros teisė.
Hungarian: A CVMP ezért azt a következtetést vonta le, hogy a kérelem alátámasztására benyújtott anyagok nem felelnek meg a 2001/82/EK irányelv 13. cikkének, és az érintett tagállamokban a forgalomba hozatali engedély kiadásának elutasítását, valamint a referencia-tagállamban a meglévő forgalomba hozatali engedély felfüggesztését javasolta.
Lithuanian: Todėl CVMP padarė išvadą, kad paraiškai pagrįsti pateikti duomenys neatitinka Direktyvos 2001/82/EB 13 straipsnio reikalavimų, ir rekomendavo atsisakyti suteikti vaisto rinkodaros teisę susijusiose valstybėse narėse bei sustabdyti esamos rinkodaros teisės galiojimą referencinėje valstybėje narėje.
Hungarian: A CVMP-t felkérték, hogy véleményezze az érintett tagállamok által felvetett aggályokat, és döntsön a Combisyn előny-kockázat arányáról.
Lithuanian: CVMP paprašyta pateikti nuomonę dėl susijusių valstybių narių iškeltų abejonių ir padaryti išvadas dėl Combisyn naudos ir rizikos balanso.
Hungarian: Az érintett tagállamok úgy vélték, hogy a Combisyn engedélyezése komoly potenciális kockázatot jelenthet az emberi és állati egészségre, mivel a készítmény biztonságosságát és hatásosságát nem igazolták kielégítően.
Lithuanian: Susijusios valstybės narės manė, kad patvirtintas Combisyn gali kelti rimtą pavojų žmonių ir gyvūnų sveikatai, nes vaisto saugumo ir veiksmingumo įrodymų nepakanka.
Hungarian: A Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension tudományos értékelésének átfogó összegzése
Lithuanian: Bendra Combisyn Lactating Cow intramaminės suspensijos mokslinio įvertinimo santrauka
Hungarian: Kérelmező/ a forgalomba hozatali engedély jogosultja
Lithuanian: Pareiškėjas/ Rinkodaros teisės turėtojas
Hungarian: A kérelmező továbbá azt állította, hogy a Combisyn formulációja eléggé hasonló a referenciakészítményéhez ahhoz, hogy az in vivo adatok bemutatását mellőzni lehessen.
Lithuanian: Pareiškėjas taip pat teigė, jog Combisyn formulė pakankamai panaši į referencinio vaisto, kad nereikėtų pateikti in vivo duomenų.
Hungarian: A CVMP által vizsgált további probléma a fejlesztés során a készítmény stabilitásának fokozása érdekében a Combisyn formulációjában eszközölt változtatás volt, amelyről megállapították, hogy potenciálisan befolyásolhatja a hatóanyagok felszabadulását a készítményből a szövetekbe.
Lithuanian: Dar vienas CVMP svarstytas klausimas buvo formulės pakeitimas kuriant Combisyn, padarytas siekiant padidinti preparato stabilumą, kuris, kaip buvo nustatyta, galėjo turėti poveikį veikliųjų medžiagų išsiskyrimui iš vaisto į audinius.
Hungarian: A tejjel végzett vizsgálatok eredményei azt igazolták, hogy a Combisyn intramammális infúzióját követően a hatóanyagok koncentrációi a referenciakészítményéhez hasonlóak voltak, ugyanakkor azt is megjegyezték, hogy mindegyik mért farmakokinetikai paraméter esetében jelentős volt a tőgynegyedek közötti és állatok közötti variabilitás.
Lithuanian: Pieno tyrimų rezultatai parodė, kad veikliųjų medžiagų koncentracijos po Combisyn intramaminės infuzijos buvo panašios į referencinio vaisto, nors ir pažymėta, kad vertinant kiekvieną iš farmakokinetinių parametrų būta nemažų skirtumų tarp to paties gyvulio tešmens ketvirčių ir skirtingų gyvulių.
Hungarian: A kérelmező a viszkozitásra vonatkozóan bemutatta a Combisyn „régi" és „új" formulációja közötti összehasonlító adatokat.
Lithuanian: Pareiškėjas pateikė lyginamuosius senosios ir naujosios Combisyn formulės klampumo duomenis.
Hungarian: Megállapították, hogy bár a Combisyn hasonlónak bizonyult a referenciakészítményhez a formuláció, a részecskeméret és a viszkozitás tekintetében, ebben az esetben azonban ez csak alátámasztó adatnak tekinthető, és nem helyettesítheti a hatásosságot igazoló klinikai vizsgálatokat.
Lithuanian: Prieita prie išvados, kad nors Combisyn ir referencinio vaisto formulės, dalelių dydžio ir klampumo panašumas ir buvo įrodytas, šiuo atveju tai galima laikyti tik pagalbiniais įrodymais, kurie negali atstoti klinikinių veiksmingumo tyrimų.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek elutasításának és a meglévő forgalomba hozatali engedély felfüggesztésének indoklása
Lithuanian: Pagrindas atsisakyti suteikti rinkodaros teises ir sustabdyti esamos rinkodaros teisės galiojimą
Hungarian: A Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension (a továbbiakban: Combisyn) egy amoxicillint (amoxicillin-trihidrát formájában), klavulánsavat (kálium-klavulanát formájában) és prednizolont tartalmazó intramammális szuszpenzió.
Lithuanian: Combisyn Lactating Cow intramaminė suspensija (toliau - Combisyn) - tai intramaminė suspensija, kurios sudėtyje yra amoksicilino (amoksicilino trihidrato pavidalu), klavulano rūgšties (kalio klavulanato pavidalu) ir prednizolono.
Hungarian: A Combisyn laktáló tehenek esetében a tőgyben gyakran előforduló főbb kórokozók (Staphylococcusok, Streptococcusok és Escherichia coli) okozta mastitis kezelésére szolgál.
Lithuanian: Combisyn skirtas pieningoms karvėms, sergančioms mastitu, kurį sukelia pagrindiniai karvių tešmenyje paprastai aptinkami patogenai (Staphylococci, Streptococci ir Escherichia coli).
Hungarian: A kérelmező nem végzett összehasonlító klinikai vizsgálatokat, amikor a Combisyn hatásossága tekintetében a hasonlóság vizsgálatára alkalmazott módszert kidolgozta, mivel arra számított, hogy a klinikai vizsgálatok nem lennének eléggé érzékenyek a Combisyn és a referenciakészítmény közötti különbségek kimutatására.
Lithuanian: Rengdamas metodiką, naudotą Combisyn ir referencinio vaisto veiksmingumo panašumui tirti, pareiškėjas nesiekė atlikti lyginamųjų klinikinių tyrimų, nes manė, kad klinikiniai tyrimai nebus pakankamai jautrūs Combisyn ir referencinio vaisto skirtumams nustatyti.
Hungarian: Megfelelő klinikai adatokat kell benyújtani a Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension hatásosságának igazolására.
Lithuanian: Combisyn Lactating Cow intramaminės suspensijos veiksmingumui patvirtinti turi būti pateikti tinkami klinikiniai duomenys.
Hungarian: Megfontolandó a referenciakészítményt alapul vevő, a kisebb hatásosság kizárását célzó vizsgálati elrendezés, különös tekintettel az assay érzékenységére (például háromkarú vizsgálat placebóval).
Lithuanian: Reikėtų pagalvoti apie tokį tyrimo planą, kurį taikant būtų įrodyta, kad Combisyn nėra mažiau veiksmingas už referencinį vaistą, ir ypatingą dėmesį skirti tyrimo jautrumui (pvz., trijų grupių tyrimas su placebu).
Hungarian: Amikor a kérelmezőt állításának további alátámasztására kérték, összehasonlító adatokat szolgáltatott a Combisyn és a referenciakészítmény fizikai-kémiai jellemzőiről, beleértve a viszkozitást, a részecskeméretet és a tejben való kioldódást.
Lithuanian: Paprašius šį teiginį pagrįsti pareiškėjas pateikė Combisyn ir referencinio vaisto lyginamuosius duomenis, susijusius su jų fizikinėmis ir cheminėmis savybėmis, įskaitant klampumą, dalelių dydį ir tirpimą piene.
Hungarian: A 2001/82/EK irányelv 13. cikkének (1) bekezdése szerinti kérelmek esetében a kérelmező nem köteles benyújtani farmakológiai, toxikológiai és klinikai vizsgálatok eredményeit.
Lithuanian: Pateikiant paraiškas pagal Direktyvos 2001/82/EB 13 straipsnio 1 dalį pareiškėjui nereikia pateikti farmakologinių, toksikologinių ir klinikinių tyrimų rezultatų. Siekiant įrodyti Combisyn biologinę atitiktį pateikti tyrimai, kuriuose lyginama generinio ir referencinio vaistų farmakokinetika piene ir plazmoje.
Hungarian: Állatfaj
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšys
Hungarian: Az eljárás során nem volt egyetértés a referencia-tagállam és az érintett tagállamok között a helyileg alkalmazott, helyileg ható készítmény szisztémás biológiai egyenértékűségére vonatkozó bizonyítás alkalmazhatóságát illetően, valamint további kételyek merültek fel a kérelmezett élelmezésegészségügyi várakozási idő megfelelőségének tekintetében is.
Lithuanian: Taikant procedūrą referencinė valstybė narė ir susijusios valstybės narės nesutarė, ar tinka pateikti vietiškai vartojamo, vietinio veikimo vaisto sisteminės biologinės atitikties įrodymus, taip pat dėl siūlomos išlaukos tinkamumo.
Hungarian: A Combisyn-nel és a referenciakészítménnyel három összehasonlító farmakokinetikai vizsgálatot végeztek, melyek mindegyike két periódusos keresztezéses elrendezésű volt.
Lithuanian: Atlikti trys lyginamieji Combisyn ir referencinio vaisto farmakokinetikos tyrimai - visi trys buvo dviejų laikotarpių tyrimai su mišria tyrimo struktūra.
Hungarian: • a Combisyn-re vonatkozóan kérelmezett élelmezés-egészségügyi várakozási időt nem támasztották alá megfelelően;
Lithuanian: • Combisyn siūloma išlauka buvo nepakankamai pagrįsta;
Hungarian: Gyógyszerforma Hatáserősség
Lithuanian: Vaisto forma Stiprumas
Hungarian: Ez a vizsgálat volt hivatott arra is, hogy adatokat szolgáltasson a Combisyn és a referenciakészítmény infúzióját követően a megfelelő tőgynegyedből rendszeres időpontokban levett tejmintákban mérhető amoxicillin és klavulánsav maradványairól.
Lithuanian: Atlikus šį tyrimą taip pat gauti duomenys apie amoksicilino ir klavulano rūgšties likučius, kurie nustatyti (tešmens) ketvirčių pieno mėginiuose, paimtuose konkrečiais laiko momentais po Combisyn ir referencinio vaisto infuzijos.
Hungarian: A Combisyn kiszerelése egységadagos fecskendő, amely olajos szuszpenziót tartalmaz intramammális alkalmazásra.
Lithuanian: Combisyn tiekiamas vienkartinės dozės švirkštais kaip intramaminė aliejinė suspensija.
Hungarian: Buborékfólia (PVC/alu)
Lithuanian: Lizdinė plokštelė (PVC/aliuminis)
Hungarian: Tartály (HDPE) 60
Lithuanian: HDPE buteliukas
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas
Hungarian: • ha kifejezetten túlsúlyos (főleg akkor, ha Ön nő).
Lithuanian: • jeigu turite daug antsvorio (ypač, jeigu esate moteris).
Hungarian: • ha alkoholt fogyasztanak,
Lithuanian: • jeigu geriate alkoholį;
Hungarian: Ezek a mellékhatások gyakran átmenetiek voltak.
Lithuanian: Šie reiškiniai dažnai būdavo laikini.
Hungarian: Erre vonatkozóan hamarosan további adatok várhatóak.
Lithuanian: Daugiau duomenų apie tai dar laukiama.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok nem engednek arra következtetni, hogy a lamivudin kevésbé hatékony lenne ebben a korcsoportban.
Lithuanian: Tačiau šiuo metu turimi duomenys neleidžia teigti, kad lamivudinas yra mažiau veiksmingas šioje amžiaus grupėje.
Hungarian: VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA.
Lithuanian: VIIV HIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA.
Hungarian: Önnek tudnia kell a fokozott kockázatokról:
Lithuanian: Turite žinoti, kad kyla papildoma rizika:
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Combivir
Lithuanian: Kiti vaistai ir Combivir
Hungarian: 12 órát hagyva.
Lithuanian: 2 valandų pertrauką.
Hungarian: Ezért nagyon fontos, hogy egészségi állapotának bármilyen változásáról tájékoztassa kezelőorvosát.
Lithuanian: Todėl labai svarbu pasakyti gydytojui apie visus Jūsų sveikatos pokyčius.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat csak felnőtteken végeztek.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Hungarian: Haláleset nem fordult elő, minden beteg felépült.
Lithuanian: Nė vienas ligonis nemirė, visi pasveiko.
Hungarian: Grunwaldzka 189 60-322 Poznan Lengyelország
Lithuanian: Grunwaldzka 189 60-322 Poznan Lenkija
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be azt, amint eszébe jut.
Lithuanian: Jeigu pamiršote išgerti vaisto dozę, padarykite tai kuo greičiau, kai prisiminsite.
Hungarian: Adagmódosítás nem szükséges.
Lithuanian: Dozavimo keisti nebūtina.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy ezek a hatóanyagok megfelelők-e az Ön számára.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar Jums tinka veikliosios medžiagos.
Hungarian: A Combivir tablettákat vízzel kell lenyelni.
Lithuanian: Combivir tabletes nurykite užsigerdami vandeniu.
Hungarian: A humán női termékenység tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
Lithuanian: Duomenų apie poveikį moterų vaisingumui nėra.
Hungarian: Az Ön kezelőorvosa figyelemmel fogja kísérni a kezelés eredményességét.
Lithuanian: Gydymo veiksmingumą stebės Jūsų gydytojas.
Hungarian: Ezen kívül növeli a CD4 sejtszámot a vérében.
Lithuanian: Be to, vaistas didina CD4 ląstelių kiekį kraujyje.
Hungarian: Ritkán jelentkezik - amennyiben előfordul, rendszerint néhány hónapos kezelést követően alakul ki.
Lithuanian: Tai atsitinka retai, bet jeigu atsitinka, tai dažniausiai pasireiškia po kelių gydymo mėnesių.
Hungarian: A fokozottan veszélyeztetett betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Lithuanian: Padidėjusios rizikos grupės pacientus reikia atidžiai stebėti.
Hungarian: Minél előbb keresse fel kezelőorvosát.
Lithuanian: kiek galima greičiau kreipkitės į gydytoją.
Hungarian: • ha immunrendszerük nagyon legyengült,
Lithuanian: • jeigu imuninė sistema yra labai nusilpusi;
Hungarian: Amennyiben Ön szoptat, vagy tervezi, hogy szoptasson:
Lithuanian: Jeigu žindote arba planuojate žindyti kūdikį:
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet vagy ne kezeljen gépet, csak ha jól érzi magát.
Lithuanian: Vairuoti ar mechanizmų valdyti negalima, išskyrus atvejus, kai gerai jaučiatės.
Hungarian: Ha terhessége ideje alatt Combivir-t szedett, kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokat és más diagnosztikai vizsgálatokat végeztethet, hogy figyelemmel követhesse gyermeke fejlődését.
Lithuanian: Jei Combivir vartojote nėštumo metu, gydytojas gali prašyti reguliariai atlikti kraujo ir kitokius diagnostinius tyrimus, kad galėtų stebėti vaiko vystymąsi.
Hungarian: Az in vitro érzékenységi teszteket nem standardizálták, és az eredmények metodikai különbségek miatt eltérőek lehetnek.
Lithuanian: In vitro laboratoriniai jautrumo tyrimai nebuvo standartizuoti, todėl jų rezultatai gali skirtis priklausomai nuo metodikos.
Hungarian: Fenitoin AUC ↑↓
Lithuanian: Fenitoino AUC ↑↓
Hungarian: Ha ezen tünetek közül bármelyiket tapasztalja:
Lithuanian: Jeigu pastebėjote tokių simptomų:
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának.
Lithuanian: pasakykite gydytojui.
Hungarian: • nehezített mozgás.
Lithuanian: • apsunkintas judėjimas.
Hungarian: Ezt a következtetést fizikai-kémiai és farmakokinetikai adatok támasztják alá, feltételezve, hogy a beteg a tablettát 100%-ban összetöri és elkeveri, valamint azonnal elfogyasztja.
Lithuanian: Ši išvada paremta fiziocheminiais ir farmakokinetiniais duomenimis, darant prielaidą, kad pacientas susmulkina ir sumaišo arba ištirpina 100 % tabletės ir nedelsdamas praryja.
Hungarian: A zidovudin kötődése a plazmafehérjékhez 34-38%.
Lithuanian: Su kraujo plazmos baltymais susijungia 34-38% zidovudino.
Hungarian: A régi fertőzések fellángolhatnak
Lithuanian: Gali suaktyvėti buvusios infekcijos
Hungarian: Két transzplacentális karcinogenitási vizsgálatot is végeztek egerekben.
Lithuanian: Be to, buvo atlikti du transplacentinio kancerogeniškumo tyrimai pelėms.
Hungarian: Terhesség Ha Ön terhes, teherbe esik vagy terhességet tervez, beszéljen kezelőorvosával a Combivir szedésének az Ön és gyermeke számára várható kockázatáról és előnyeiről.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, pastojote arba planuojate pastoti, pasikalbėkite su gydytoju apie gydymo Combivir keliamą riziką ir naudą Jums ir Jūsų kūdikiui.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A járművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre vonatkozóan nem végeztek vizsgálatokat.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Hungarian: Az autoimmun betegségek akár hónapokkal a kezelés megkezdését követően is kialakulhatnak.
Lithuanian: Autoimuniniai sutrikimai gali pasireikšti praėjus daug mėnesių nuo gydymo pradžios.
Hungarian: A tejsavas acidózis általában néhány vagy számos hónapos kezelés után jelentkezett.
Lithuanian: Paprastai pieno rūgšties acidozė išsivysto po kelių ar keleto gydymo mėnesių.
Hungarian: Az alábbi felsorolás nem tekinthető teljesnek, de jól jellemzi a vizsgált gyógyszercsoportokat.
Lithuanian: Toliau esantį sąrašą nereikėtų vertinti kaip išsamų, bet kaip apibūdinantį tirtų grupių vaistinius preparatus.
Hungarian: A tejsavas acidózis nagyobb valószínűséggel fejlődik ki májbetegségben szenvedőknél vagy elhízott (jelentős túlsúllyal rendelkező) embereknél, különösen nőknél.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozės tikimybė yra didesnė žmonėms, kurie serga kepenų liga arba nutukusiems (daug antsvorio turintiems) žmonėms, ypač moterims.
Hungarian: Ha nem tudja lenyelni a tablettákat, összetörheti és belekeverheti kevés ételbe vagy italba, és a teljes adagot azonnal vegye be.
Lithuanian: Jeigu negalite nuryti visos tabletės, galite ją sutraiškyti ir sumaišyti su nedideliu kiekiu maisto ar gėrimo ir visą dozę nedelsiant išgerti.
Hungarian: A betegek többségénél nem valószínű, hogy a metadon adagját módosítani kell.
Lithuanian: Daugumai pacientų metadono dozavimo keisti greičiausiai neprireiks.
Hungarian: Limited, (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street,
Lithuanian: Glaxo Operations U.K Limited, (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street,
Hungarian: • ha hosszú ideig részesülnek a kombinált kezelésben,
Lithuanian: • jeigu vartojate vaistų derinius ilgą laiką;
Hungarian: A gyógyszer szedése alatt soron kívüli ellenőrző vizsgálatokra lehet szüksége, beleértve a vérvizsgálatokat is.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą, gali tekti papildomai pasitikrinti, įskaitant kraujo tyrimus.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Combivir-t
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Combivir
Hungarian: A lamivudin eliminációs felezési ideje 5-7 óra.
Lithuanian: Eliminacija: nustatyta, kad lamivudino pusinės eliminacijos trukmė yra 5-7 valandos.
Hungarian: Ne felejtse el megemlíteni kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha a Combivir mellett új gyógyszert kezd el szedni.
Lithuanian: Nepamirškite pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojant Combivir, pradedate kartu vartoti naujų vaistų.
Hungarian: Az egyikben, amelyet a US National Cancer Institute folytatott, a zidovudint a maximális tolerált dózisban adták vemhes egereknek a gestatio 12.-től 18. napjáig.
Lithuanian: Vieno JAV Nacionalinio vėžio instituto atlikto tyrimo metu zidovudinas buvo skiriamas didžiausiomis toleruojamomis dozėmis nėščioms pelėms nuo 12 iki 18 nėštumo dienos.
Hungarian: Esetenként szükség lehet a metadon adagjának ismételt beállítására.
Lithuanian: Kartais gali tekti iš naujo palaipsniui padidinti metadono dozę.
Hungarian: betegeknél akkor alakul ki nagyobb valószínűséggel ez az állapot:
Lithuanian: Šios būklės atsiradimo tikimybė yra didesnė:
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Hungarian: A beteg általános állapotától függően a vérvizsgálatot ritkábban, például egy-három havonta ajánlatos végezni.
Lithuanian: Priklausomai nuo bendros ligonio būklės, kraujo tyrimus galima daryti rečiau (pvz., kas vieną ar tris mėnesius).
Hungarian: A Combivir két hatóanyagot tartalmaz, amelyeket a HIV-fertőzés kezelésére alkalmaznak: lamivudint és zidovudint.
Lithuanian: Combivir sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos, kuriomis gydoma ŽIV infekcija: lamivudinas ir zidovudinas.
Hungarian: Klinikai tapasztalatok
Lithuanian: Klinikinė patirtis
Hungarian: Amennyiben bármilyen, fertőzésre utaló tünetet észlel, miközben a Combivir-t szedi: Azonnal mondja el kezelőorvosának.
Lithuanian: Jeigu vartojant Combivir pasireiškia kokių nors infekcijos simptomų: nedelsdami pasakykite gydytojui.
Hungarian: Hertfordshire, SG12 0DJ, Nagy-Britannia vagy
Lithuanian: Hertfordshire, SG12 0DJ,
Hungarian: A Combivir szédülést okozhat, és más mellékhatásai is lehetnek, amelyek csökkentik az éberséget.
Lithuanian: Combivir gali sukelti galvos svaigimą ir kitokį šalutinį poveikį, dėl kurio gali sumažėti budrumas.
Hungarian: Lamivudin:
Lithuanian: Lamivudino:
Hungarian: • kladribin, amelyet a hajas sejtes leukémia kezelésére alkalmaznak.
Lithuanian: • kladribino, kuris vartojamas plaukuotųjų ląstelių leukemijai gydyti.
Hungarian: Ezek a tünetek feltehetőleg azért alakulnak ki, mert az immunrendszer megerősödik, és a szervezet felveszi a harcot ezekkel a fertőzésekkel szemben.
Lithuanian: Šių simptomų greičiausiai atsiranda dėl to, kad dėl imuninės sistemos sustiprėjimo organizmas pradeda vėl su jomis kovoti.
Hungarian: Életveszélyes is lehet, mivel hatására károsodhat a belső szervek működése.
Lithuanian: Ši būklė gali kelti pavojų gyvybei, sukeldama vidaus organų nepakankamumą.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
Lithuanian: Vaistinio preparato likučius ir atliekas reikia naikinti laikantis vietinių reikalavimų.
Hungarian: A Combivir 14 kg alatti testtömegű gyermekeknek nem adható, mivel a testtömegnek megfelelő dóziscsökkentés nem kivitelezhető.
Lithuanian: Vaikams, sveriantiems mažiau nei 14 kg, Combivir vartoti negalima, nes neįmanoma tiksliai parinkti tinkamos dozės pagal kūno svorį.
Hungarian: • a vér tejsavszintjének emelkedése, ami ritka esetben tejsavas acidózist okozhat.
Lithuanian: • pieno rūgšties koncentracijos padidėjimą kraujyje ir dėl to retais atvejais gali pasireikšti pieno rūgšties acidozė.
Hungarian: • a véralvadásban szerepet játszó vérlemezkék számának csökkenése (trombocitopénia) vagy valamennyi vérsejtféleség számának csökkenése (páncitopénia).
Lithuanian: • Kraujo krešėjime dalyvaujančių kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas (trombocitopenija) arba visų rūšių kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (pancitopenija).
Hungarian: A HIV kombinált kezelése következtében ugyancsak előfordulhat:
Lithuanian: Be to, gydymas nuo ŽIV vaistų deriniais gali sukelti:
Hungarian: ≤50 ml/perc).
Lithuanian: <50 ml/min.
Hungarian: Ezért csekély a kölcsönhatások lehetősége proteázgátlókkal, nem nukleozidokkal és más, a főbb P450 enzimek által metabolizált gyógyszerekkel.
Lithuanian: Todėl yra mažai galimybių sąveikauti su antiretrovirusiniais proteazės inhibitoriais, ne nukleozidais ir kitais vaistiniais preparatais, kurių metabolizmą veikia pagrindiniai P450
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ViiV Healthcare BV
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS ViiV Healthcare BV
Hungarian: Ez a csontszövet részleges elhalását jelenti, a csontok vérellátásának romlása miatt.
Lithuanian: Dėl šios būklės dalis kaulų audinio žūsta, nes sumažėja kaulų aprūpinimas krauju.