FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Sección 4.1 Indicaciones terapéuticas [El siguiente texto se debe incluir al final de esta sección]
Portuguese: Secção 4.1 - Indicações terapêuticas [O texto abaixo deverá ser inserido no final desta secção]
Spanish: Si alguna de estas afecciones o de estos factores de riesgo se agrava o aparece por primera vez, se debe aconsejar a la mujer que consulte a su médico para determinar si se debe interrumpir el uso de [Denominación de fantasía].
Portuguese: Em caso de agravamento ou primeiro aparecimento de alguma destas patologias ou fatores de risco, a mulher deverá ser aconselhada a contactar o seu médico para determinar se a utilização de [nome de fantasia] deverá ser descontinuada.
Spanish: Factores de riesgo de TEA
Portuguese: Fatores de risco para TEA
Spanish: • Si tiene anemia de células falciformes (una enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos).
Portuguese: • se tem anemia das células falciformes (uma doença congénita dos glóbulos vermelhos);
Spanish: • Si alguno de sus parientes próximos ha tenido un coágulo de sangre en la pierna, pulmón u otro órgano a una edad temprana (es decir, antes de los 50 años aproximadamente).
Portuguese: • se algum dos seus familiares próximos tiver tido um coágulo sanguíneo na perna, pulmão ou noutro órgão com uma idade jovem (p. ex., inferior à idade de cerca de 50 anos).
Spanish: Es importante dirigir la atención de la mujer hacia la información sobre la trombosis venosa y arterial, incluido el riesgo de [denominación de fantasía] en comparación con otros AHCs, los síntomas de TEV y TEA, los factores de riesgo conocidos y qué debe hacer en caso de una sospecha de trombosis.
Portuguese: É importante chamar a atenção da mulher para a informação sobre trombose venosa e arterial, incluindo o risco de [nome de fantasia] comparativamente a outros CHCs, os sintomas de TEV e TEA, os fatores de risco conhecidos e o que fazer no caso de uma trombose suspeita.
Spanish: - El riesgo de tener un coágulo de sangre variará en función de sus antecedentes médicos personales (ver "Factores que aumentan su riesgo de un coágulo de sangre" a continuación).
Portuguese: - O risco de ter um coágulo sanguíneo variará de acordo com os seus antecedentes médicos pessoais (ver "Fatores que aumentam o risco de um coágulo sanguíneo" abaixo).
Spanish: Los estudios epidemiológicos en mujeres que utilizan anticonceptivos orales combinados a dosis bajas (<50 μg de etinilestradiol) han encontrado que de cada 10.000 mujeres, entre unas 6 a 12 presentarán un TEV en un año.
Portuguese: Estudos epidemiológicos em mulheres que utilizam contracetivos orais combinados de baixa dosagem (<50 μg de etinilestradiol) revelaram que em cada 10.000 mulheres, entre cerca de 6 a 12 desenvolverão um TEV em um ano.
Spanish: Si alguna de las afecciones anteriores cambia mientras está utilizando [denominación de fantasía], por ejemplo empieza a fumar, un pariente próximo experimenta una trombosis sin causa conocida o usted aumenta mucho de peso, informe a su médico.
Portuguese: Se alguma das situações acima se alterar enquanto estiver a utilizar [nome de fantasia], por exemplo, se começar a fumar, um membro próximo da família tiver uma trombose sem motivo conhecido; ou se ganhar muito peso, informe o seu médico.
Spanish: COÁGULOS DE SANGRE EN UNA ARTERIA ¿Qué puede ocurrir si se forma un coágulo de sangre en una arteria?
Portuguese: COÁGULOS SANGUÍNEOS NUMA ARTÉRIA O que pode acontecer se um coágulo sanguíneo se formar numa artéria?
Spanish: Posibles efectos adversos [El siguiente texto se debe incluir en esta sección]
Portuguese: Efeitos secundários possíveis [O seguinte texto deverá ser inserido nesta secção]
Spanish: Factores de riesgo de TEV
Portuguese: Fatores de risco para TEV
Spanish: Embarazo [El texto siguiente se debe incluir en esta sección] Se debe tener en cuenta el aumento de riesgo de TEV durante el periodo de posparto cuando se reinicia la administración con [denominación de fantasía] (ver sección 4.2 y 4.4)
Portuguese: Gravidez [O seguinte texto deverá ser adicionado a esta secção] O risco aumentado de TEV durante o período pós-parto deverá ser considerado quando se reinicia [nome de fantasia] (ver secções 4.2 e 4.4).
Spanish: Entre las mujeres que no utilizan un AHC y que no están embarazadas, aproximadamente 2 de cada 10.000 presentarán un TEV en el plazo de un año.
Portuguese: Em mulheres que não utilizam um CHC e que não estão grávidas, cerca de 2 em cada 10.000 desenvolverão um TEV ao longo do período de um ano.
Spanish: - No se sabe todavía cómo se compara el riesgo de un coágulo de sangre con [denominación de fantasía] con el riesgo con un anticonceptivo hormonal combinado que contiene levonorgestrel.
Portuguese: - Desconhece-se atualmente como o risco de um coágulo sanguíneo com [nome de fantasia] se compara com o risco com um contracetivo hormonal combinado que contenha levonorgestrel.
Spanish: COÁGULOS DE SANGRE EN UNA VENA
Portuguese: COÁGULOS SANGUÍNEOS NUMA VEIA
Spanish: • Si acaba de dar a luz corre mayor riesgo de sufrir coágulos de sangre.
Portuguese: • se acabou de ter um bebé, apresenta um risco aumentado de coágulos sanguíneos.
Spanish: AHCs que contienen etonogestrel (6-12 episodios)
Portuguese: CHC contendo etonogestrel (6-12 acontecimentos)
Spanish: La decisión de prescribir [denominación de fantasía] debe tener en cuenta los factores de riesgo actuales de cada mujer en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo se compara el riesgo de TEV con [denominación de fantasía] el de otros anticonceptivos hormonales combinados (AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4).
Portuguese: A decisão de prescrever [nome de fantasia] deverá ter em consideração os fatores de risco atuais de cada mulher, particularmente aqueles para o tromboembolismo venoso (TEV), e como o risco de TEV com [nome de fantasia] se compara a outros CHCs (ver secções 4.3 e 4.4).
Spanish: o Coágulos de sangre en el hígado, estómago/intestino, riñones u ojo.
Portuguese: conhecidos como um acidente isquémico transitório (AIT) o coágulos sanguíneos no fígado, estômago/intestino, rins ou olho.
Spanish: Factores que aumentan su riesgo de un coágulo de sangre en una vena El riesgo de tener un coágulo de sangre con [denominación de fantasía] es pequeño, pero algunas afecciones aumentan el riesgo.
Portuguese: Fatores que aumentam o risco de um coágulo sanguíneo numa veia O risco de um coágulo sanguíneo com [nome de fantasia] é baixo, mas algumas situações aumentam o risco.
Spanish: Estudios epidemiológicos han asociado el uso de los AHCs con un aumento del riesgo de tromboembolismo arterial (infarto de miocardio) o de accidente cerebrovascular (p. ej. accidente isquémico transitorio, ictus).
Portuguese: Estudos epidemiológicos associaram a utilização de CHCs com um risco aumentado para tromboembolismo arterial (enfarte do miocárdio) ou para acidente cerebrovascular (p. ex., acidente isquémico transitório, acidente vascular cerebral).
Spanish: ¿Qué puede ocurrir si se forma un coágulo de sangre en una vena?
Portuguese: O que pode acontecer se um coágulo sanguíneo se formar numa veia?
Spanish: Si alguna de las afecciones anteriores cambia mientras está utilizando [denominación de fantasía], por ejemplo un pariente próximo experimenta una trombosis sin causa conocida o usted aumenta mucho de peso, informe a su médico.
Portuguese: Se alguma das situações acima se alterar enquanto estiver a utilizar [nome de fantasia], por exemplo, um membro próximo da família tiver uma trombose sem razão aparente; ou se ganhar muito peso, informe o seu médico.
Spanish: • Si tiene (o ha tenido alguna vez) un tipo de migraña llamada "migraña con aura".
Portuguese: • se tem (ou tiver tido) um tipo de enxaqueca denominada 'enxaqueca com aura';
Spanish: No se deben utilizar AHCs en las siguientes condiciones.
Portuguese: Os contracetivos hormonais combinados (CHCs) não deverão ser utilizados nas seguintes situações:
Spanish: Tabla: Factores de riesgo de TEV
Portuguese: Tabela: Fatores de risco para TEV
Spanish: • Si tiene tensión alta.
Portuguese: • se tem tensão arterial elevada;
Spanish: Datos epidemiológicos limitados sugieren que el riesgo de TEV con AHCs que contienen dienogest puede ser similar al riesgo con AHCs que contienen levonorgestrel.
Portuguese: Dados epidemiológicos limitados sugerem que o risco de TEV com CHCs contendo dienogest poderá ser similar ao risco de CHCs contendo levonorgestrel.
Spanish: [Denominación de fantasía] está contraindicado si una mujer tiene varios factores de riesgo que la ponen en una situación de alto riesgo de trombosis venosa (ver sección 4.3).
Portuguese: [Nome de fantasia] é contraindicado se uma mulher tiver múltiplos fatores de risco que a colocam num risco elevado de trombose venosa (ver secção 4.3).
Spanish: Estas incidencias se estimaron a partir de la totalidad de los datos de estudios epidemiológicos, utilizando riesgos relativos para los diferentes medicamentos comparados con los AHCs que contienen levonorgestrel.
Portuguese: Estas incidências foram estimadas a partir da totalidade dos dados de estudo epidemiológico, utilizando riscos relativos para os diferentes medicamentos comparados com CHCs contendo levonorgestrel.
Spanish: - De cada 10.000 mujeres que no usan un anticonceptivo hormonal combinado y que no están embarazadas, unas 2 presentarán un coágulo de sangre en un año.
Portuguese: - Em cada 10.000 mulheres que não estejam a utilizar qualquer contracetivo hormonal combinado e que não estejam grávidas, cerca de 2 desenvolverão um coágulo sanguíneo num ano.
Spanish: • Si necesita una operación o si pasa mucho tiempo sin ponerse de pie (ver sección "Coágulos de sangre").
Portuguese: • se necessita de uma cirurgia ou se estiver acamada durante muito tempo (ver secção 'Coágulos sanguíneos');
Spanish: Hipertensión arterial Obesidad (índice de masa corporal superior a 30 kg/m²).
Portuguese: Obesidade (índice de massa corporal superior a 30 kg/m²)
Spanish: 2 Estas incidencias se estimaron a partir de la totalidad de los datos de estudios epidemiológicos, utilizando riesgos relativos para los diferentes productos comparados con los AHC que contienen levonorgestrel.
Portuguese: 1 Estas incidências foram estimadas a partir da totalidade dos dados de estudo epidemiológico, utilizando riscos relativos para os diferentes medicamentos comparados com CHCs contendo levonorgestrel.
Spanish: Antecedentes familiares positivos (algún caso de tromboembolismo venoso en un hermano o en un progenitor, especialmente a una edad relativamente temprana, p. ej. antes de los 50 años).
Portuguese: Antecedentes familiares positivos (tromboembolismo venoso num irmão ou pais, especialmente com uma idade relativamente jovem, p. ex., antes dos 50).
Spanish: Tabla: Factores de riesgo de TEA Factor de riesgo
Portuguese: Tabela: Fatores de risco para TEA Fator de risco
Spanish: Se ha observado un aumento del riesgo de episodios trombóticos y tromboembólicos arteriales y venosos, entre ellos infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, accidentes isquémicos transitorios, trombosis venosa y embolia pulmonar, en mujeres que utilizan AHCs, que se comentan con más detalle en la sección 4.4.
Portuguese: Em mulheres a utilizar CHCs foi observado um risco aumentado de acontecimentos trombóticos e tromboembólicos arteriais e venosos, incluindo enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral, acidentes isquémicos transitórios, trombose venosa e embolia pulmonar, os quais são discutidos mais detalhadamente na secção 4.4.
Spanish: • Si ha sufrido alguna vez un ataque al corazón o un ictus.
Portuguese: • se tiver tido um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral;
Spanish: Unas 2 de cada 10.000 mujeres
Portuguese: Cerca de 2 em cada 10.000 mulheres
Spanish: • Falta de aliento repentina sin causa conocida o respiración rápida.
Portuguese: • falta de ar inexplicável súbita ou respiração rápida;
Spanish: [Denominación de fantasía] está contraindicado si una mujer tiene varios factores de riesgo de TEA o uno grave que la ponen en una situación de alto riesgo de trombosis arterial (ver sección 4.3).
Portuguese: [Nome de fantasia] é contraindicado se uma mulher tiver um fator de risco grave ou múltiplos fatores de risco para TEA que a colocam num risco elevado de trombose arterial (ver secção 4.3).
Spanish: Los síntomas de embolia pulmonar (EP) pueden incluir: - Aparición repentina de falta de aliento o respiración rápida injustificadas.
Portuguese: Os sintomas de embolia pulmonar (EP) podem incluir: - início súbito de falta de ar ou respiração rápida inexplicáveis;
Spanish: Cáncer, lupus eritematoso sistémico, síndrome urémico hemolítico, enfermedad intestinal inflamatoria crónica (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa) y anemia de células falciformes.
Portuguese: Cancro, lúpus eritematoso sistémico, síndrome urémica hemolítica, doença entérica inflamatória crónica (doença de Crohn ou colite ulcerosa) e doença de células falciformes
Spanish: Se desconoce todavía si el riesgo de TEV de los AHC que contienen [progestágeno] en combinación con estradiol es comparable con el riesgo de los AHC que contienen dosis bajas de levonorgestrel.
Portuguese: Desconhece-se atualmente como o risco de TEV com CHCs que contêm [progestagénio] em combinação com estradiol se compara com o risco com CHCs contendo baixa dosagem de levonorgestrel.
Spanish: Unas 5-7 de cada 10.000 mujeres
Portuguese: Cerca de 5-7 em cada 10.000 mulheres
Spanish: Ictus
Portuguese: Enxaqueca
Spanish: Sección 4.8 Reacciones adversas [El texto siguiente se debe reflejar en esta sección]
Portuguese: Secção 4.8 - Efeitos indesejáveis [O seguinte texto deverá ser refletido nesta secção]
Spanish: El riesgo de que se produzcan complicaciones tromboembólicas arteriales o un accidente cerebrovascular en usuarias de AHC aumenta en mujeres con factores de riesgo (ver tabla).
Portuguese: O risco de complicações tromboembólicas arteriais ou de um acidente cerebrovascular em utilizadoras de CHC aumenta em mulheres com fatores de risco (ver tabela).
Spanish: En las venas (lo que se llama "trombosis venosa", "tromboembolismo venoso" o TEV).
Portuguese: Os coágulos sanguíneos podem desenvolver-se nas veias (referidos como 'trombose venosa', 'tromboembolismo venoso' ou TEV)
Spanish: AHC que contienen norgestimato (5-7 episodios)
Portuguese: CHC contendo norgestimato (5-7 acontecimentos)
Spanish: [Esta sección debe modificarse para incluir el texto siguiente]
Portuguese: [Esta secção deverá ser alterada para incluir o texto abaixo]
Spanish: AHC que contienen levonorgestrel (5-7 episodios)
Portuguese: CHC contendo levonorgestrel (5-7 acontecimentos)
Spanish: Antecedentes familiares positivos (algún caso de tromboembolismo arterial en un hermano o en un progenitor, especialmente a una edad relativamente temprana, p. ej. menos de 50 años).
Portuguese: Antecedentes familiares positivos (tromboembolismo arterial num irmão ou pais, especialmente com uma idade relativamente jovem, p. ex., antes dos 50).
Spanish: • Sensación de plenitud, indigestión o ahogo.
Portuguese: • plenitude, indigestão ou sensação de sufoco;
Spanish: AHCs que contienen Desogestrel (9-12 episodios)
Portuguese: CHC contendo desogestrel (9-12 acontecimentos)
Spanish: Las evidencias actuales sugieren que el riesgo de los AHC que contienen norgestimato es similar al riesgo de los AHC que contienen levonorgestrel.
Portuguese: As evidências atuais sugerem que o risco de TEV com a utilização de CHCs contendo norgestimato é similar ao risco com CHCs contendo levonorgestrel.
Spanish: - Aturdimiento intenso o mareo.
Portuguese: - atordoamento ou tonturas graves;
Spanish: - Latidos cardíacos acelerados o irregulares.
Portuguese: - batimentos cardíacos rápidos ou irregulares.
Spanish: Si la afección se desarrolla o empeora mientras está usando [denominación de fantasía], también debe informar a su médico.
Portuguese: Informe o seu médico se alguma das seguintes situações se aplica a si. Se a situação se desenvolver, ou se piorar, enquanto estiver a utilizar [nome de fantasia], deverá também informar o seu médico.
Spanish: Si se sospecha que existe una predisposición hereditaria, la mujer debe ser derivada a un especialista antes de tomar la decisión de usar un AHC.
Portuguese: Caso se suspeite de predisposição congénita, a mulher deverá ser encaminhada para um especialista para aconselhamento antes de decidir acerca da utilização de qualquer CHC
Spanish: Sección 4.3 Contraindicaciones [Esta sección debe modificarse para incluir las siguientes contraindicaciones] No se deben utilizar AHCs en las siguientes condiciones.
Portuguese: Secção 4.3 - Contraindicações [Esta secção deverá ser alterada para incluir as seguintes contraindicações]
Spanish: ANEXO III.A -Anticonceptivos hormonales combinados que contienen clormadinona
Portuguese: ANEXO III.A - contracetivos hormonais combinados contendo cloromadinona
Spanish: [El siguiente texto se debe conservar/agregar (cuando corresponda)] De forma extremadamente rara, se han notificado casos de trombosis en otros vasos sanguíneos, p. ej., en venas y arterias hepáticas, mesentéricas, renales o retinianas, en usuarias de AHC.
Portuguese: [O texto seguinte a ser mantido/adicionado (conforme apropriado)] Em casos extremamente raros, foi notificada trombose ocorrida em utilizadoras de CHC noutros vasos sanguíneos, p. ex., veias e artérias hepáticas, mesentéricas, renais ou da retina.
Spanish: • Aturdimiento intenso o mareo.
Portuguese: • atordoamento ou tonturas graves;
Spanish: [El siguiente texto se debe conservar/agregar, cuando corresponda] De forma extremadamente rara, se han notificado casos de trombosis en otros vasos sanguíneos, p. ej., en venas y arterias hepáticas, mesentéricas, renales o retinianas, en usuarias de AHC.
Portuguese: [O texto seguinte a ser mantido/adicionado, conforme apropriado] Em casos extremamente raros, foi notificada trombose ocorrida em utilizadoras de CHC noutros vasos sanguíneos, p. ex., veias e artérias hepáticas, mesentéricas, renais ou da retina.
Spanish: • Dolor de estómago intenso.
Portuguese: • dor forte no seu estômago;
Spanish: Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su <médico> <o> <,> <farmacéutico> <o enfermero>, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu <médico> <,> <ou> <farmacêutico> <ou enfermeiro>.
Spanish: Unas 9-12 de cada 10.000 mujeres
Portuguese: Cerca de 9-12 em cada 10.000 mulheres
Spanish: Los síntomas de trombosis venosa profunda (TVP) pueden incluir: - Hinchazón unilateral de la pierna y/o pie o a lo largo de una vena de la pierna.
Portuguese: Os sintomas de trombose venosa profunda (TVP) podem incluir: - tumefação unilateral da perna e/ou pé ou ao longo de uma veia na perna; - dor ou sensibilidade na perna, que poderá ser apenas sentida em pé ou ao andar, - calor aumentado na perna afetada; pele vermelha ou descorada na perna.
Spanish: o Predisposición hereditaria o adquirida conocida al tromboembolismo venoso, tal como resistencia a la PCA (incluyendo el factor V Leiden), deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S. o Cirugía mayor con inmovilización prolongada (ver sección 4.4).
Portuguese: • Presença ou risco de tromboembolismo venoso (TEV) o Tromboembolismo venoso - TEV atual (com anticoagulantes) ou antecedentes do mesmo (p. ex., trombose venosa profunda [TVP] ou embolia pulmonar [EP]) o Predisposição hereditária ou adquirida conhecida para tromboembolismo venoso, tal como resistência à APC (incluindo Fator V de Leiden), deficiência de antitrombina-III, deficiência de proteína C, deficiência de proteína S o Grande cirurgia com imobilização prolongada (ver secção 4.4) o Um risco elevado de tromboembolismo venoso devido à presença de múltiplos fatores de risco (ver secção 4.4)
Spanish: [Para todos los anticonceptivos hormonales combinados que contienen clormadinona referidos en el Anexo I, se modificará el resumen de las características del producto vigente (inserción, sustitución o eliminación del texto, cuando corresponda) para recoger el redactado acordado que se indica a continuación]
Portuguese: [Para todos os contracetivos hormonais combinados contendo cloromadinona listados no Anexo I, a informação do medicamento existente deve ser alterada (inserção, substituição ou eliminação do texto, conforme apropriado) para refletir o texto acordado, conforme apresentado abaixo]
Spanish: [El siguiente texto se debe incluir al principio de esta sección] Consideraciones generales
Portuguese: [O texto abaixo deverá ser inserido no topo desta secção] Notas gerais
Spanish: AHCs que contienen drospirenona (9-12 episodios)
Portuguese: CHC contendo drospirenona (9-12 acontecimentos)
Spanish: La decisión de utilizar [Denominación de fantasía] se debe tomar solamente después de comentarlo con la mujer para garantizar que comprende el riesgo de TEV con los anticonceptivos hormonales combinados, cómo afectan sus actuales factores de riesgo a este riesgo y que su riesgo de TEV es mayor durante el primer año de uso.
Portuguese: A decisão de utilizar [nome de fantasia] deverá ser tomada depois de discutida com a mulher para assegurar que esta compreende o risco de TEV com [nome de fantasia], como os seus fatores de risco atuais influenciam este risco e que o risco de TEV é mais elevado no primeiro ano de sempre de utilização.
Spanish: La decisión de utilizar cualquier medicamento diferente del que tiene el menor riesgo de TEV se debe tomar solamente después de comentarlo con la mujer para garantizar que comprende el riesgo de TEV con [denominación de fantasía], cómo afectan sus actuales factores de riesgo a este riesgo y que su riesgo de TEV es mayor durante el primer año de uso.
Portuguese: A decisão de utilizar qualquer medicamento que não um com o risco menor de TEV deverá ser tomada apenas depois de discutida com a mulher para assegurar que esta compreende o risco de TEV com [nome de fantasia], como os seus fatores de risco atuais influenciam este risco e que o risco de TEV é mais elevado no primeiro ano de sempre de utilização.
Spanish: ANNEXO III.B -Anticonceptivos hormonales combinados que contienen desogestrel
Portuguese: ANEXO III.B - contracetivos hormonais combinados contendo desogestrel
Spanish: [El siguiente texto se debe incluir en esta sección]
Portuguese: [O seguinte texto deverá ser inserido nesta secção]
Spanish: Se estima6 que de cada 10.000 mujeres que utilizan un AHC que contiene drospirenona, entre 9 y 12 mujeres presentarán un TEV en un año; esto se compara con unas 67 en mujeres que utilizan un AHC que contiene levonorgestrel.
Portuguese: Estima-se6 que em cada 10.000 mulheres que utilizam um CHC contendo drospirenona, entre 9 e 12 mulheres desenvolverão um TEV em um ano; tal compara-se com cerca de 67 em mulheres que utilizam um CHC contendo levonorgestrel.
Spanish: Se estima9 que de cada 10.000 mujeres que utilizan un AHC que contiene gestodeno, entre 9 y 12 mujeres presentarán un TEV en un año; esto se compara con unas 610 en mujeres que utilizan un AHC que contiene levonorgestrel.
Portuguese: Estima-se9 que em cada 10.000 mulheres que utilizam um CHC contendo gestodeno, entre 9 e 12 mulheres desenvolverão um TEV em um ano; tal compara-se com cerca de 610 em mulheres que utilizam um CHC contendo levonorgestrel.
Spanish: La decisión de utilizar cualquier medicamento diferente del que tiene el menor riesgo de TEV se debe tomar solamente después de comentarlo con la mujer para garantizar que comprende el riesgo de TEV con los anticonceptivos hormonales combinados, cómo afectan sus actuales factores de riesgo a este riesgo y que su riesgo de TEV es mayor durante el primer año de uso.
Portuguese: A decisão de utilizar qualquer medicamento que não um com o risco menor de TEV deverá ser tomada apenas depois de discutida com a mulher para assegurar que esta compreende o risco de TEV com os CHCs, como os seus fatores de risco atuais influenciam este risco e que o risco de TEV é mais elevado no primeiro ano de sempre de utilização.
Spanish: ANEXO III.D -Anticonceptivos hormonales combinados que contienen drospirenona
Portuguese: ANEXO III.D - contracetivos hormonais combinados contendo drospirenona