FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Invanz berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Invanz.
German: Dies beeinträchtigt die essentiellen lebenserhaltenden Funktionen der Zellen und tötet die Bakterien ab. Invanz kann bei einer Reihe verschiedener Bakterien wirken, die in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (ebenfalls Teil des EPAR) aufgeführt sind.
Dutch: Invanz kan werkzaam zijn tegen verschillende bacteriën, die in de samenvatting van de productkenmerken (ook onderdeel van het EPAR) worden genoemd.
German: • ambulant erworbene Pneumonie (Infektion der Lunge, deren Erreger außerhalb eines
Dutch: • buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (longontsteking);
German: • abdominale Infektionen;
Dutch: • infecties in de buik;
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Invanz benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Invanz.
German: Phantasiebezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
Dutch: Merknaam Sterkte Farmaceutische vorm
German: Es sind allgemeine unterstützende Maßnahmen zu ergreifen.
Dutch: Er dienen algemene ondersteunende maatregelen te worden genomen.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 25. Juni 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 14. Mai 2012
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 25 juni 2007 Datum van laatste verlenging: 14 mei 2012
German: Der diesem erhöhten Risiko zugrunde liegende Mechanismus ist nicht bekannt.
Dutch: Het mechanisme dat leidt tot dit verhoogde risico is niet bekend.
German: Die 1-7 Version des PANSS wurde verwendet.
Dutch: De 1-7-versie van de PANSS werd gehanteerd.
German: Was ist INVEGA und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is INVEGA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
German: Dies wird Priapismus genannt.
Dutch: Dit heet priapisme.
German: Mo, Di, Mi, Do, Fr, Sa, So
Dutch: Ma, di, wo, do, vrij, za, zo
German: Das Gewicht sollte regelmäßig überprüft werden.
Dutch: Het gewicht moet regelmatig worden gecontroleerd.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, wie viel Sie einnehmen sollen.
Dutch: Uw arts zal beslissen hoeveel u krijgt.
German: Dies ist so, weil nicht bekannt ist, ob INVEGA in diesen Altersgruppen sicher und wirksam ist.
Dutch: Dit is omdat niet bekend is of INVEGA bij deze leeftijdsgroepen veilig of werkzaam is.
German: In einigen Fällen wurde über eine vorausgehende Zunahme des Körpergewichts berichtet, was ein prädisponierender Faktor sein kann.
Dutch: In sommige gevallen is een voorafgaande verhoging van het lichaamsgewicht gemeld, wat een predisponerende factor zou kunnen zijn.
German: Responder-Analyse
Dutch: Responderanalyse
German: Dementsprechend sollten Neugeborene sorgfältig überwacht werden.
Dutch: Pasgeborenen moeten daarom nauwlettend worden gecontroleerd.
German: Eine erhebliche Gewichtszunahme kann Ihre Gesundheit gefährden.
Dutch: Aanzienlijke gewichtstoename kan schade toebrengen aan uw gezondheid.
German: Ein IFIS kann das Risiko von Komplikationen am Auge während und nach der Operation erhöhen.
Dutch: IFIS kan het risico op oogcomplicaties tijdens en na de operatie verhogen.
German: • Kopfschmerzen.
Dutch: • hoofdpijn.
German: Änderung im PANSS-Score
Dutch: Verandering in PANSS-score
German: - Sie sollten wissen, dass beide Zustände durch diese Art von Arzneimitteln verursacht werden können.
Dutch: Wees u ervan bewust dat deze twee aandoeningen veroorzaakt kunnen worden door dit soort geneesmiddelen.
German: • eine Unterbrechung der Reizleitung zwischen den oberen und unteren Teilen des Herzens,
Dutch: • een onderbreking in de geleiding tussen de bovenste en de onderste delen van het hart,
German: Umstellung auf andere Antipsychotika
Dutch: Overschakelen op andere antipsychotica
German: • eine Veränderung in Ihrer Art zu gehen
Dutch: • een verandering in uw manier van lopen
German: Alle Tabletten sind in den folgenden Packungsgrößen erhältlich:
Dutch: Alle tabletten zijn verkrijgbaar in de volgende verpakkingsgrootten:
German: Dies hängt davon ab, wie gut das Arzneimittel bei Ihnen wirkt.
Dutch: Dit hangt af van hoe goed het middel bij u werkt.
German: Bei Patienten mit einer schweren Neutropenie (absolute Neutrophilenzahl < 1 x 10
Dutch: Patiënten met ernstige neutropenie (absoluut aantal neutrofielen < 1 x 10
German: Menschen, die an dieser Erkrankung leiden, können sich außerdem depressiv, ängstlich, schuldig oder angespannt fühlen.
Dutch: Mensen met deze aandoening kunnen zich ook depressief, angstig, schuldig of gespannen voelen.
German: Es ist anzumerken, dass ein breiteres Spektrum an Symptomen aufgeführt ist, welches nicht notwendigerweise extrapyramidalen Ursprungs ist.
Dutch: Er moet opgemerkt worden dat een breder spectrum aan symptomen wordt vermeld die niet noodzakelijkerwijs extrapiramidaal van oorsprong zijn.
German: Fertilität In den nicht-klinischen Studien wurden keine relevanten Effekte beobachtet.
Dutch: Vruchtbaarheid In de niet-klinische studies zijn geen relevante effecten waargenomen.
German: Endpunkt nach 26 Wochen
Dutch: Responderanalyse eindpunt na 26 weken
German: Auch kann die Iris (der farbige Teil des Auges) während der Operation erschlaffen, was zu einer Schädigung des Auges führen kann.
Dutch: Ook kan de iris (het gekleurde deel van het oog) tijdens de operatie slap worden en dat kan tot schade aan het oog leiden.
German: Biotransformation und Elimination Eine Woche nach oraler Anwendung einer Einzeldosis von 1 mg
Dutch: Biotransformatie en eliminatie Eén week na orale inname van één enkele dosis van 1 mg
German: Dies können Hinweise auf einen Schlaganfall sein.
Dutch: Dit kunnen tekenen van een beroerte zijn.
German: Die Studienteilnehmer waren 12-17 Jahre alt und erfüllten die DSM-IV-Kriterien für Schizophrenie.
Dutch: De deelnemers hadden een leeftijd van 12-17 jaar en voldeden aan de DSM-IV-criteria voor schizofrenie.
German: Bei der Anwendung von INVEGA wurde über eine signifikante Gewichtszunahme berichtet.
Dutch: Bij het gebruik van INVEGA is aanzienlijke gewichtstoename gemeld.
German: Wie und wann INVEGA einzunehmen ist
Dutch: Hoe en wanneer moet u INVEGA innemen?
German: - wenn Sie wissen, dass Sie in der Vergangenheit eine niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen hatten (dies kann durch andere Arzneimittel verursacht worden sein oder andere Ursachen gehabt haben).
Dutch: - als u weet dat u in het verleden weinig witte bloedcellen heeft gehad (wat al of niet veroorzaakt kan zijn geweest door andere geneesmiddelen).
German: Gesamtmortalität
Dutch: Algehele mortaliteit
German: INVEGA kann helfen, die Symptome Ihrer Erkrankung zu lindern und ein Wiederauftreten Ihrer Symptome zu verhindern.
Dutch: INVEGA kan de symptomen van uw ziekte helpen verlichten en verhinderen dat uw symptomen terugkeren.
German: Es dauert 2 bis 3 Wochen, bis eine vollständige Induktion erreicht ist, und beim Absetzen des Induktors klingt der Effekt über einen ähnlichen Zeitraum hinweg ab.
Dutch: Het duurt 2 tot 3 weken voordat volledige inductie optreedt en bij stopzetting van het inducerend geneesmiddel verdwijnt het inducerend effect in een vergelijkbare periode.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Dutch: Het kan zijn dat niet al deze verpakkingsgrootten op de markt worden gebracht.
German: Die terminale Eliminationshalbwertzeit von Paliperidon beträgt etwa 23 Stunden.
Dutch: De terminale eliminatiehalfwaardetijd van paliperidon is ongeveer 23 uur.
German: Patienten sollen darüber informiert werden, dringend ärztlichen Rat einzuholen, wenn sich der Priapismus nicht innerhalb von 3-4 Stunden zurückgebildet hat.
Dutch: Patiënten dienen geïnformeerd te worden dat ze met spoed medische hulp moeten inroepen als priapisme niet binnen 3-4 uur over is.
German: Dies sollte bedacht werden, wenn volle Aufmerksamkeit erforderlich ist, z.B. beim Führen eines Fahrzeuges oder beim Bedienen von Maschinen.
Dutch: Houd hier rekening mee in situaties waarin volledige waakzaamheid nodig is, bijvoorbeeld bij het autorijden of het bedienen van machines.
German: - wenn Sie eine verlängerte und/oder schmerzhafte Erektion haben.
Dutch: - als u een aanhoudende en/of pijnlijke erectie heeft.
German: - Flaschen: Die Tabletten werden in einer Plastikflasche mit einem kindergesicherten Plastikverschluss bereitgestellt.
Dutch: - Flessen: de tabletten zijn beschikbaar in een plastic fles met kindveilige plastic dop.
German: Blisterpackungen:
Dutch: Blisterverpakkingen:
German: Der Unterschied ist jedoch vermutlich nicht von klinischer Relevanz.
Dutch: Het is echter niet waarschijnlijk dat dit verschil klinisch relevant is.
German: In der Studie R076477SCH-305 wurde auch eine Dosierung von 15 mg eingesetzt, jedoch werden die Ergebnisse für diese Dosierung hier nicht dargestellt, da diese über der empfohlenen Tageshöchstdosis von 12 mg liegt.
Dutch: In de studie R076477-SCH-305 was ook een dosis van 15 mg opgenomen, maar de resultaten daarvan worden niet weergegeven aangezien deze boven de maximaal aanbevolen dosis van 12 mg ligt.
German: Bei Jugendlichen sollte die Gewichtszunahme gegenüber der mit dem normalen Wachstum erwarteten beurteilt werden.
Dutch: Bij adolescenten dient de gewichtstoename te worden afgemeten aan de verwachte gewichtstoename bij normale groei.
German: - wenn Sie an Epilepsie leiden.
Dutch: - als u epilepsie heeft.
German: - wenn Sie an der Parkinson-Krankheit oder an Demenz leiden.
Dutch: - als u de ziekte van Parkinson of dementie heeft.
German: Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie:
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u het volgende opmerkt:
German: Hierbei werden die nachfolgenden Begriffe und Häufigkeiten verwendet: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Dutch: De volgende termen en frequenties worden gebruikt: zeer vaak (1/10); vaak (1/100, <1/10); soms (1/1.000, <1/100); zelden (1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
German: langsamer Herzschlag, schneller Herzschlag
Dutch: langzame hartslag, snelle hartslag
German: Paliperidon wird rasch verteilt.
Dutch: Paliperidon wordt snel gedistribueerd.
German: anomale elektrische Reizleitung des Herzens, Verlängerung des QT-Intervalls Ihres Herzens,
Dutch: abnormale elektrische geleiding van het hart, verlenging van het QT-interval van uw hart,
German: • ungenügende Ausschüttung eines Hormons, das die Urinmenge kontrolliert
Dutch: • ontoereikende uitscheiding van een hormoon dat de hoeveelheid urine reguleert
German: Als sekundäre Endpunkte waren die Personal and Social Performance (PSP)-Skala sowie die Clinical Global Impression Severity (CGI-S)-Skala vorgegeben.
Dutch: De vooraf bepaalde secundaire eindpunten omvatten de ‘Personal and Social Performance (PSP)'-schaal en de ‘Clinical Global Impression - Severity (CGI-S)'-schaal.
German: Regulierung der Körpertemperatur
Dutch: Regulering van de lichaamstemperatuur
German: Dieser Effekt wurde nach Behandlungsende nicht beobachtet.
Dutch: Dit effect werd niet waargenomen na het beëindigen van de behandeling.
German: Es wird ein schrittweises Absetzen der Stimulanzienbehandlung empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Dutch: Geleidelijke stopzetting van de behandeling met stimulantia wordt aanbevolen (zie rubriek 4.5).
German: Intraoperatives Floppy Iris Syndrom
Dutch: Intraoperatief Floppy Iris-Syndroom
German: Dieses Arzneimittel soll jeden Morgen mit oder ohne Frühstück, aber jeden Tag auf die gleiche Art und Weise, eingenommen werden.
Dutch: Neem dit geneesmiddel iedere ochtend in met of zonder ontbijt, maar doe het elke dag op dezelfde manier.
German: INVEGA enthält ein Racemat aus (+) und (-) Paliperidon.
Dutch: INVEGA bevat een racemisch mengsel van (+)- en (-)-paliperidon.
German: • niedriger Blutdruck beim Aufstehen (daher können sich einige Personen, die INVEGA
Dutch: • lage bloeddruk bij het rechtop staan (daardoor kunnen sommige mensen die INVEGA
German: Bei Patienten mit vorbestehendem Diabetes mellitus sollte der Blutzuckerspiegel regelmäßig kontrolliert werden.
Dutch: Bij patiënten met reeds bestaande diabetes mellitus moet de bloedsuikerspiegel regelmatig worden gecontroleerd.
German: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Paliperidon während der Schwangerschaft vor.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van paliperidon tijdens de zwangerschap.
German: Antiemetische Wirkung
Dutch: Anti-emetisch effect
German: Die Relevanz dieser Erkenntnisse zu Tumoren bei Nagern in Bezug auf ein Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Dutch: De relevantie van deze gegevens bij knaagdieren voor het risico bij de mens is niet bekend.
German: Menstruationsstörungen schließt ein: unregelmäßige Menstruation, Oligomenorrhö
Dutch: Menstruatiestoornis omvat: onregelmatige menstruatie, oligomenorroe.
German: Eine Agranulozytose wurde nach Markteinführung sehr selten (< 1/10.000 Patienten) berichtet.
Dutch: Agranulocytose is zeer zelden gemeld (< 1/10.000 patiënten) tijdens de post-marketing geneesmiddelenbewaking.
German: Die Daten reichten nicht aus, um ethnische Wirksamkeitsunterschiede zu untersuchen.
Dutch: Er waren onvoldoende gegevens om de verschillen in effecten op basis van ras te onderzoeken.
German: Die pharmakologische Wirkung der (+) und (-) Paliperidon-Enantiomere ist qualitativ und quantitativ ähnlich.
Dutch: De farmacologische activiteit van de (+)- en (-)-paliperidon-enantiomeren zijn kwalitatief en kwantitatief vergelijkbaar.
German: In-vivo-Daten liegen nicht vor, und die klinische Relevanz ist unbekannt.
Dutch: Hiervan zijn geen in vivogegevens beschikbaar en de klinische relevantie is niet bekend.
German: • Schlafwandeln
Dutch: • slaapwandelen
German: Im Falle einer akuten Überdosierung sollte die Möglichkeit in Betracht gezogen werden, dass noch andere Arzneimittel beteiligt waren.
Dutch: Bij acute overdosering moet men rekening houden met de mogelijkheid dat er meerdere geneesmiddelen bij betrokken zijn.
German: Der potentielle Nutzen des Absetzens einer alpha 1-blockierenden Therapie vor einer Kataraktoperation ist nicht erwiesen und muss gegen das Risiko des Absetzens der antipsychotischen Therapie abgewogen werden.
Dutch: Het mogelijke voordeel van het stoppen met alfa-1-blokkerende therapie voorafgaand aan de cataractoperatie is niet vastgesteld en moet worden afgewogen tegen het risico van het stoppen met de antipsychotische therapie.
German: In allen 3 Studien wurde eine aktive Kontrolle (Olanzapin in einer Dosierung von 10 mg) eingesetzt.
Dutch: Bij alle drie de studies werd een actieve controle (olanzapinedosis van 10 mg) ingesloten.
German: Jede Flasche enthält entweder 30 Tabletten oder 350 Tabletten.
Dutch: Iedere fles bevat 30 of 350 tabletten.
German: Eine Subgruppen-Analyse zeigte keinen Wirksamkeitsunterschied in Abhängigkeit von Geschlecht, Alter oder geographischer Region.
Dutch: Analyse van de subpopulaties vertoonde geen bewijs van verschillen in respons op basis van geslacht, leeftijd of geografische regio.
German: Während der Behandlung mit INVEGA sollte ebenfalls eine regelmäßige Untersuchung auf extrapyramidale Symptome und andere Bewegungsstörungen durchgeführt werden.
Dutch: Ook dient tijdens de behandeling met INVEGA regelmatig onderzoek naar extrapiramidale symptomen en andere bewegingsstoornissen uitgevoerd te worden.
German: • Priapismus (eine anhaltende Erektion, wodurch ein chirurgisches Eingreifen erforderlich sein kann)
Dutch: • priapisme (een langdurige erectie van de penis waarvoor een operatie nodig kan zijn)
German: Es bindet primär an α1-saures Glykoprotein und Albumin.
Dutch: Het bindt primair aan α1-glycoproteïnezuur en albumine.
German: Die Tablettenhülle wird zusammen mit nicht löslichen Bestandteilen des Tablettenkerns aus dem Körper ausgeschieden; Patienten sollten daher nicht beunruhigt sein, wenn sie gelegentlich etwas in ihrem Stuhl bemerken, das wie eine Tablette aussieht.
Dutch: Het omhulsel wordt samen met onoplosbare bestanddelen uit het binnenste van de tablet uit het lichaam verwijderd; patiënten hoeven zich geen zorgen te maken als ze in hun ontlasting iets opmerken dat eruit ziet als een tablet.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - - festgelegt.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
German: - wenn Sie Nierenprobleme haben.
Dutch: - als u nierproblemen heeft.
German: • keine Bewegungen oder Reaktionen im wachen Zustand (Katatonie)
Dutch: • niet bewegen of reageren terwijl u wakker bent (katatonie)
German: Damit einhergehend wurde sehr selten über eine Ketoazidose und selten über ein diabetisches Koma berichtet.
Dutch: Een associatie met ketoacidose is zeer zelden gemeld en met diabetisch coma zelden.
German: Obwohl bislang in klinischen und epidemiologischen Studien kein eindeutiger Zusammenhang mit der Anwendung von Antipsychotika gezeigt werden konnte, ist bei Patienten mit entsprechender medizinischer Vorgeschichte Vorsicht geboten.
Dutch: Hoewel klinische en epidemiologische studies tot op heden geen duidelijk verband hebben aangetoond met de toediening van antipsychotica, is voorzichtigheid geboden bij patiënten met een relevante medische voorgeschiedenis.
German: Paliperidon erwies sich im Tierversuch als nicht teratogen; es wurden jedoch andere Arten einer Reproduktionstoxizität beobachtet (siehe Abschnitt 5.3).
Dutch: Paliperidon bleek niet teratogeen in studies bij dieren, maar er werden andere vormen van reproductietoxiciteit waargenomen (zie rubriek 5.3).
German: INVEGA soll nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Dutch: INVEGA dient niet tijdens de zwangerschap te worden gebruikt, tenzij strikt noodzakelijk.
German: INVEGA enthält Natrium
Dutch: INVEGA bevat natrium
German: Ungefähr 80% der verabreichten Radioaktivität wurden im Urin und 11% in den Faeces wiedergefunden.
Dutch: 80% in de urine teruggevonden en 11% in de feces.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, gegen Risperidon oder gegen einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof, voor risperidon, of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
German: Paliperidon bindet stark an serotonerge 5-HT2- und dopaminerge D2-Rezeptoren.
Dutch: Paliperidon bindt sterk aan de serotonerge 5-HT2- en dopaminerge D2-receptoren.
German: Die scheinbare Clearance von Paliperidon nach Anwendung von INVEGA liegt bei Frauen um ca. 19% niedriger als bei Männern.
Dutch: De klaring van paliperidon na inname van INVEGA blijkt bij vrouwen ongeveer 19% lager te zijn dan bij mannen.
German: Bei Jugendlichen mit einem Körpergewicht < 51kg wurde eine 23% höhere Exposition beobachtet als bei Jugendlichen mit einem Körpergewicht ≥ 51kg.
Dutch: Bij adolescenten met een gewicht < 51 kg werd een 23% hogere blootstelling geconstateerd dan bij adolescenten met een gewicht ≥ 51 kg.
German: Da dieses Arzneimittel den Blutdruck senken kann, ist bei einer Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln Vorsicht geboten.
Dutch: Aangezien dit geneesmiddel de bloeddruk kan verlagen, moet men voorzichtig zijn als dit geneesmiddel wordt gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen die de bloeddruk verlagen.
German: • sehr niedrige Körpertemperatur, ein Absinken der Körpertemperatur
Dutch: • zeer lage lichaamstemperatuur, een afname in lichaamstemperatuur
German: Außerdem war der Unterschied des Patientenanteils der in Woche 26 ≥ 20% Verbesserung im PANSS-GesamtScore zeigte zwischen den beiden Behandlungsgruppen zahlenmäßig gleich.
Dutch: Bovendien was het percentage patiënten dat ≥20% verbetering in de PANSS-totaalscore liet zien op week 26 getalsmatig vergelijkbaar tussen de twee behandelgroepen.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Dutch: Binnen elke frequentiegroep, worden de bijwerkingen voorgesteld in afnemende graad van ernst.
German: In der Langzeitstudie über 2 Jahre berichteten die Studienteilnehmer, die INVEGA sowohl in der doppelblinden als auch in der offenen Studie erhielten, von einer mäßigen Gewichtszunahme (4,9 kg).
Dutch: In de lange, 2 jaar durende studie meldden de personen die zowel tijdens de dubbelblinde als tijdens de open-labelstudie aan INVEGA waren blootgesteld een bescheiden gewichtstoename (4,9 kg).
German: Tardive Dyskinesie/Extrapyramidale Symptome
Dutch: Tardieve dyskinesie/extrapiramidale symptomen
German: Auf Grund der freisetzungsverzögernden Darreichungsform soll INVEGA nur bei Patienten angewendet werden, die in der Lage sind, die Tablette als Ganzes zu schlucken.
Dutch: Door deze formulering voor gereguleerde afgifte dient INVEGA alleen te worden gebruikt bij patiënten die de tablet in zijn geheel kunnen doorslikken.
German: Mittlere Veränderung (SD)
Dutch: Gemiddelde verandering (SD)
German: Sie sollten dieses Arzneimittel während einer Schwangerschaft nicht einnehmen, es sei denn, dies wurde mit Ihrem Arzt so vereinbart.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u zwanger bent, tenzij u dit met uw arts heeft afgesproken.
German: Wird eine solche Kombination als notwendig erachtet, insbesondere im Endstadium der ParkinsonKrankheit, so ist die niedrigste wirksame Dosierung der jeweiligen Therapie zu verordnen.
Dutch: Als deze combinatie noodzakelijk blijkt, in het bijzonder bij patiënten met een terminaal stadium van de ziekte van Parkinson, dient van beide behandelingen de laagste effectieve dosis te worden voorgeschreven.
German: Bei den mit Risperidon Behandelten betrug die Mortalität 4%, verglichen mit 3,1% unter Placebo.
Dutch: Bij de patiënten die met risperidon werden behandeld was de mortaliteit 4%, ten opzichte van 3,1% bij placebo.
German: erhöhte Anzahl von Eosinophilen (bestimmte Art von weißen Blutkörperchen) in Ihrem Blut
Dutch: vermeerdering van eosinofielen (een bepaald soort witte bloedcel) in uw bloed
German: • männlich sind und bei Ihnen eine langanhaltende oder schmerzhafte Erektion auftritt.
Dutch: • u bent een man en heeft een langdurige of pijnlijke erectie.
German: INVEGA muss als Ganzes mit Flüssigkeit geschluckt werden und darf nicht zerkaut, geteilt oder zerkleinert werden.
Dutch: INVEGA dient in zijn geheel te worden doorgeslikt met een vloeistof, en mag niet worden gekauwd, gebroken of geplet.
German: Das Sicherheitsprofil von Risperidon kann relevant sein.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van risperidon kan van toepassing zijn.
German: • lebensgefährliche Komplikationen eines unkontrollierten Diabetes
Dutch: • levensbedreigende complicaties (gevolgen) van niet onder controle gebrachte diabetes
German: In einer dieser Studien wurde die Wirksamkeit an 211 Studienteilnehmern beurteilt, die flexible Dosen INVEGA (3-12 mg einmal täglich) erhielten.
Dutch: In een van deze studies werd de werkzaamheid beoordeeld bij 211 patiënten die flexibele doses INVEGA (3-12 mg eenmaal daags) kregen.
German: Teilen Sie Ihrem Arzt sofort mit, wenn Sie unwillkürliche rhythmische Bewegungen der Zunge, des Mundes und Gesichts erleben.
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u onwillekeurige ritmische bewegingen van uw tong, mond en gezicht ondervindt.
German: • Anschwellen der Brüste bei Jungen
Dutch: • zwelling van de borsten bij jongens
German: Die Wirksamkeit wurde unter Anwendung der PANSS beurteilt.
Dutch: De werkzaamheid werd beoordeeld met behulp van de PANSS.