FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The safety and efficacy of MYLOTARG in children and adolescents with previously untreated AML below the age of 15 years has not been established (see section 4.2).
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku MYLOTARG u dětí a dospívajících s dříve neléčenou AML nebyla stanovena.
English: During the consolidation 2 phase, 80 (97.6%) and 70 (85.4%) patients had a platelet recovery to counts of 50,000/mm3 and 100,000/mm3, respectively.
Czech: Během konsolidační fáze 2 dosáhlo 80 (97,6 %) pacientů obnovy počtu trombocytů na hodnotu 50 000/mm 3 a 70 (85,4 %)
English: SN
Czech: *s
English: Vivian Corporation Ltd. Tel: + 35621 344610
Czech: Salomone Pharma Ltd. Tel: +356 21220174
English: Lower gastrointestinal haemorrhage (15.2%), Subcutaneous haemorrhage (28.5%), Other haemorrhage (32.9%), and
Czech: Krvácení zahrnuje krvácení do centrálního nervového systému (5,1 %), krvácení v horní části zažívacího traktu (21,3 %), krvácení v dolní části zažívacího traktu (15,2 %), podkožní hemoragii (28,5 %), jiné krvácení (32,9 %) a epistaxi (28,5 %).
English: c. Neutropenia includes the following reported PTs: Neutropenia, Granulocytopenia and Neutrophil count decreased.
Czech: Trombocytopenie zahrnuje následující hlášené PT: počet trombocytů snížený a trombocytopenie Neutropenie zahrnuje následující hlášené PT: neutropenie, granulocytopenie a počet neutrofilů snížený.
English: The median times to platelet recovery to counts of 50,000/mm3 and 100,000/mm3 were 36.5 and 43 days, respectively.
Czech: 50 000/mm 3 byl 36,5 dne a na hodnotu 100 000/mm 3 43 dní.
English: You must avoid becoming pregnant or fathering a child. Women must use 2 methods of effective contraception during treatment and for at least 7 months after the last dose of treatment.
Czech: Ženy musí během léčby a nejméně 7 měsíců po poslední dávce používat 2 metody účinné antikoncepce.
English: 60 mg/m2/day on Day 1 to Day 3
Czech: 60 mg/m 2/den 1. až 3. den
English: Treatment course
Czech: Léčba předávkování přípravkem
English: Dilution
Czech: Ezofagitida
English: Pfizer Polska Sp. z o.o.
Czech: Česká republika Pfizer PFE s r.o.
English: Risk difference [95% CI]f p-valueg
Czech: Rozdíl rizik [95% IS] p-hodnota
English: • Shortness of breath
Czech: • Rychlý tlukot srdce
English: Chills
Czech: HSCT
English: Leukopeniae
Czech: Kojení
English: ELN (poor/adverse), N Number of deaths, n (%) Median OS in months [95% CI]a Hazard ratio [95% CI]b p-valuec
Czech: ELN (nepříznié riziko), N Počet úmrtí, n (%) Medián OS v měsících [95% CI] Míra Rizika [95% CI] p-value
English: a. See Table 3 and Table 4 for additional dose modification information.
Czech: Bližší informace o úpravě dávkování najdete v tabulce 3 a v tabulce 4.
English: a. See Table 3 and Table 4 for dose modification information.
Czech: Informace o úpravě dávkování najdete v tabulce 3 a v tabulce 4.
English: Interactions with other medicinal products
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK
English: ELN (poor/adverse), N Number of events, n (%) Median EFS in months [95% CI]a Hazard ratio [95% CI]b p-valuec
Czech: ELN (nepříznivé riziko), N Počet příhod, n (%) Medián EFS v měsících [95% CI] Míra rizika [95% CI] p-value
English: Thrombocytopenia with platelet counts < 50,000/mm3 persisting 45 days after the start of therapy for responding patients (CR and incomplete platelet recovery [CRp]) occurred in 22 (20.4%) of patients.
Czech: 45 dní po zahájení terapie u pacientů reagujících na léčbu (CR a neúplná obnova počtu trombocytů [CRp]).
English: Hazard ratio [95% CI] c p-valued
Czech: Míra Rizika [95% CI] p-value
English: Hazard ratio [95% CI]c p-valued
Czech: Míra rizika [95% CI] p-value
English: 200 mg/m2/day on Day 1 to Day 7
Czech: 200 mg/m 2/den v 1. až
English: • Bleeding
Czech: • Krvácení
English: Epistaxis (28.5%).
Czech: Četno st (%)
English: No formal PK studies of gemtuzumab ozogamicin have been conducted in patients with renal impairment.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin nebyly provedeny žádné formální studie PK gemtuzumab ozogamicinu.
English: h. Infusion related reaction includes the following reported PTs: Infusion related reaction, Urticaria, Hypersensitivity,
Czech: Vyrážka zahrnuje následující hlášené PT: vyrážka, dermatitida
English: 60 mg/m2/day on Day 3 to Day 5
Czech: 60 mg/m 2/den 3. až
English: u. Rash includes the following reported PTs: Rash, Dermatitis#, Dermatitis allergic#, Dermatitis bullous, Dermatitis contact, Dermatitis exfoliative#, Drug eruption, Pruritus allergic# and Rash erythematous#, Rash macular#, Rash maculo papular, Rash papular, Rash pruritic, Rash vesicular#.
Czech: #, makulopapulózní vyrážka, papulózní vyrážka, svědící vyrážka, vezikulózní vyrážka Erytém zahrnuje následující hlášené PT: erytém v místě katétru, erytém a erytém v místě infuze Pyrexie zahrnuje následující hlášené PT: pyrexie, tělesná teplota zvýšená a hypertermie.
English: a. Infection includes Sepsis and Bacteraemia (53.4%), Fungal infection (15.3%), Lower respiratory tract infection
Czech: Infekce zahrnuje sepsi a bakteriemii (53,4 %), mykotickou infekci (15,3 %), infekci dolních cest dýchacích (5,3 %), bakteriální infekci (9,2 %), gastrointestinální infekci (8,4 %), infekci kůže (2,3 %) a jiné infekce (28,4 %).
English: The median times to neutrophil recovery to ANC of 500/mm3 and 1,000/mm3 were 22 and 27 days, respectively.
Czech: ANC 500/mm 3 byl 22 dní a na hodnotu 1 000/mm 3 27 dní.
English: • Itchy skin
Czech: • Zarudnutí kůže
English: Gently invert the infusion container to mix the diluted solution.
Czech: Naředěný roztok promíchejte jemným převracením infuzní nádoby.
English: Cytogenetics (favourable/intermediate), N Number of deaths, n (%) Median OS in months [95% CI]a
Czech: Cytogenetika ( příznivé/střední ), N Počet úmrtí, n (%)
English: • Headache
Czech: • Třesavka
English: VO D VO D post HSCT
Czech: PC SN NN
English: The marketing authorisation was renewed on 14 August 2002 and 14 August
Czech: Rozhodnutí o registraci bylo prodlouženo dne 14. srpna 2002 a 14. srpna 2007.
English: There are no known side effects of the test.
Czech: U testu nejsou známy žádné vedlejší účinky.
English: This means that it contains 13C, a rare form of the carbon atom, instead of carbon-12 (12C), the form that is the most common in nature.
Czech: To znamená, že obsahuje 13C, což je vzácná forma atomu uhlíku, namísto uhlíku-12 (12C), což je nejběžnější forma.
English: Finally, 30 minutes after drinking the solution, the patient collects a further two breath samples.
Czech: Na závěr, 30 minut po vypití roztoku, pacient odebere další dva vzorky dechu.
English: However, if the patient vomits during the test, the test will need to be done again, but not until at least the following day.
Czech: Pokud však pacient v průběhu testu zvrací, je třeba test zopakovat, nejdříve však až následující den.
English: This labelled carbon dioxide can be measured by specialised laboratories using a technique called mass spectrometry.
Czech: Tento značený oxid uhličitý může být změřen ve specializovaných laboratořích pomocí techniky označované jako hmotnostní spektrometrie.
English: In children aged three to 11 years, the ‘test meal' should be 100 ml of pure orange juice.
Czech: U dětí ve věku od 3 do 11 let by mělo být „testovacím nápojem“ 100 ml 100% pomerančové šťávy.
English: For full information on how the test is carried out, see the Package Leaflet.
Czech: Úplné informace o způsobu provedení testu jsou uvedeny v příbalových informacích.
English: The powder is the active substance 13C-urea (45 mg for children or 75 mg for adults).
Czech: Prášek obsahuje účinnou látku 13C-močovinu (45 mg pro děti a 75 mg pro dospělé).
English: The patient then takes a ‘test meal' (either 200 ml of pure orange juice or 1 g of citric acid dissolved in 200 ml water), followed by the solution of Helicobacter Test INFAI dissolved in water.
Czech: Pak pacient vypije „testovací nápoj“ (buď 200 ml 100% pomerančové šťávy nebo 1 g kyseliny citrónové rozpuštěné ve 200 ml vody) a následně přípravek Helicobacter Test INFAI rozpuštěný ve vodě.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Helicobacter Test INFAI to INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH on 14 August 1997.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Helicobacter Test INFAI platné v celé Evropské unii společnosti Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH dne 14. srpna 1997.
English: H. pylori contain enzymes called ureases that make it able to break down urea into carbon dioxide, which is then removed in the breath.
Czech: H. pylori obsahuje enzymy zvané ureázy, které umožňují rozpad močoviny na oxid uhličitý, který je pak vydechován.
English: Helicobacter Test INFAI has been tested in four studies in adult patients involving a total of 561 patients and one study in 335 children and adolescents.
Czech: Helicobacter Test INFAI byl testován ve čtyřech studiích dospělých pacientů, které celkově zahrnovaly 561 osob, a v jedné studii u 335 dětí a dospívajících.
English: In all studies, the results of the test done using Helicobacter Test INFAI agreed with the results obtained with the endoscopy and histology in over 95% of cases.
Czech: Ve všech studiích se výsledky testu za použití přípravku Helicobacter Test INFAI ve více než 95 % případů shodovaly s výsledky endoskopie a histologie.
English: To carry out the test, the patient must collect four samples, two before taking Helicobacter Test INFAI and two thereafter.
Czech: Pro provedení testu musí pacient odebrat čtyři vzorky, dva před použitím přípravku Helicobacter Test INFAI a dva po něm.
English: If there is labelled carbon dioxide in the breath sample after 30 minutes (a positive test), this means that the patient is infected with H. pylori.
Czech: Pokud je ve vzorku dechu po 30 minutách značený oxid uhličitý (pozitivní test), znamená to, že je pacient infikován bakterií H. pylori.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) HELICOBACTER TEST INFAI EPAR summary for the public
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) HELICOBACTER TEST INFAI Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
English: It can only be used in children when invasive tests (taking a sample from the stomach using a probe) cannot be carried out or have given questionable results, or to check that H. pylori has been eliminated after a specific treatment to clear up the infection.
Czech: U dětí se může použít pouze v případech, kdy nelze provést invazivní testy (odebrání vzorku ze žaludku pomocí sondy) či jsou výsledky těchto testů sporné anebo s cílem zjistit, zda po zvláštní léčbě zaměřené na odstranění infekce došlo k eliminaci bakterie H. pylori.
English: If there is no labelled carbon dioxide in the breath, this means there are no bacteria in the stomach or duodenum.
Czech: Pokud v dechu nejsou stopy značeného oxidu uhličitého, znamená to, že se v žaludku nebo dvanáctníku bakterie H. pylori nevyskytuje.
English: In all studies, patients underwent an endoscopy and histology (when a probe is inserted in the stomach to take a sample and the sample is then analysed) as well as a breath test with Helicobacter Test INFAI, and the results of the two tests were compared.
Czech: Ve všech studiích byla u pacientů provedena endoskopie a histologie (do žaludku je vložena sonda, kterou se odebere vzorek, jenž je v zápětí analyzován) i dechový test pomocí přípravku Helicobacter Test INFAI a došlo k porovnání výsledků obou testů.
English: H. pylori is a bacterium that is a factor in diseases such as dyspepsia (heartburn, bloating and nausea), gastritis (inflammation of the stomach), and peptic ulcer disease (ulcers in the stomach or the duodenum).
Czech: H. pylori je bakterie, která sehrává roli v onemocněních jako je dyspepsie (pálení žáhy, nadýmání a nevolnost), gastritida (zánět žaludku) a peptická vředová choroba (vředy v žaludku nebo dvanáctníku).
English: Helicobacter Test INFAI can be used to test adults, adolescents who are likely to have peptic ulcer disease, and children aged three to 11 years.
Czech: Helicobacter Test INFAI se může používat k testování dospělých, dospívajících, u kterých existuje pravděpodobnost peptické vředové choroby, a dětí ve věku od 3 do 11 let.
English: Helicobacter Test INFAI is a breath test: breath samples are collected, which are then sent out for analysis to a specialised laboratory.
Czech: Helicobacter Test INFAI je dechový test. Odeberou se vzorky dechu, které jsou pak odeslány k analýze do specializované laboratoře.
English: The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Helicobacter Test INFAI's benefits are greater than its risks for the in vivo diagnosis of gastroduodenal H. pylori infection in adults, adolescents who are likely to have peptic ulcer disease, and children aged three to 11 years for the evaluation of the success of eradication treatment, or when invasive tests cannot be performed, or when there are discordant results arising from invasive tests.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Helicobacter Test INFAI při in vivo diagnóze gastroduodenální infekce bakterií H. pylori u dospělých, dospívajících, u nichž by se mohla vyskytnout peptická vředová choroba, a u dětí ve věku od 3 do 11 let za účelem vyhodnocení úspěšnosti eradikační terapie nebo v případě, kdy nelze provést invazivní testy nebo kdy jsou výsledky invazivních testů sporné, převyšují jeho rizika.
English: When the patient takes Helicobacter Test INFAI, the 13C-urea contained in the test is broken down by H Pylori into carbon dioxide that also contains 13C.
Czech: Když pacient užije Helicobacter Test INFAI, rozpadá se 13C-močovina obsažená v tabletě působením H. pylori na oxid uhličitý, který také obsahuje 13C.
English: The active substance in Helicobacter Test INFAI, 13C-urea, is the natural chemical urea that has been labelled with carbon-13 (13C).
Czech: Účinná látka přípravku Helicobacter Test INFAI, 13C-močovina, je přirozená chemická močovina značená uhlíkem-13 (13C).
English: Helicobacter Test INFAI is used to diagnose Helicobacter pylori infection in the stomach and duodenum (the part of the gut just below the stomach).
Czech: Helicobacter Test INFAI se používá pro diagnózu infekce bakterií Helicobacter pylori v žaludku a dvanáctníku (část střeva těsně pod žaludkem).
English: Helicobacter Test INFAI should not be used in patients who have, or may have gastric (stomach) infection or atrophic gastritis (stomach inflammation that causes the breakdown of the stomach lining), as these might interfere with the breath test.
Czech: Helicobacter Test INFAI by neměli podstupovat pacienti, kteří mají nebo by mohli mít žaludeční infekci či atrofickou gastritidu (zánět žaludku, který způsobuje rozpad žaludeční sliznice), neboť by v těchto případech mohlo dojít k ovlivnění výsledků dechového testu.
English: Other information about Helicobacter Test INFAI:
Czech: Další informace o přípravku Helicobacter Test INFAI:
English: The Committee recommended that Helicobacter Test INFAI be given marketing authorisation.
Czech: Výbor doporučil, aby bylo přípravku Helicobacter Test INFAI uděleno rozhodnutí o registraci.
English: children under the age of 11 who received 45 mg. One of the studies in adults was carried out in patients after they had received antibiotics to treat their infection.
Czech: Všem pacientům bylo podáno 75 mg 13C-močoviny, kromě 204 dětí mladších 11 let, kterým bylo podáno 45 mg. Jedna ze studií u dospělých probíhala u pacientů, kterým byla k léčbě infekce podána antibiotika.
English: The full EPAR for Helicobacter Test INFAI is available here.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Helicobacter Test INFAI je k dispozici zde.
English: What benefit has Helicobacter Test INFAI shown during the studies?
Czech: Jaký přínos přípravku Helicobacter Test INFAI byl prokázán v průběhu studií?
English: What is the risk associated with Helicobacter Test INFAI?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Helicobacter Test INFAI?
English: What is Helicobacter Test INFAI?
Czech: Co je Helicobacter Test INFAI?
English: How has Helicobacter Test INFAI been studied?
Czech: Jak byl přípravek Helicobacter Test INFAI studován?
English: How is Helicobacter Test INFAI used?
Czech: Jak se přípravek Helicobacter Test INFAI používá?
English: The patient should not eat for at least six hours, preferably overnight, before taking the test. Firstly, the patient collects two breath samples, using the tubes or bags supplied with Helicobacter Test INFAI.
Czech: Pacient nesmí nejméně 6 hodin (nejlépe přes noc) před testem nic jíst.
English: What is Helicobacter Test INFAI used for?
Czech: Na co se přípravek Helicobacter Test INFAI používá?
English: Why has Helicobacter Test INFAI been approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Helicobacter Test INFAI schválen?
English: How does Helicobacter Test INFAI work?
Czech: Jak přípravek Helicobacter Test INFAI působí?
English: Risk Management Plan was not submitted.
Czech: Plán řízení rizik nebyl předložen.
English: Date of latest renewal: 8 May 2014
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 8.5.2014
English: Their frequency is defined using the following conventions: common ( 1/100 to <1/10); uncommon ( 1/1,000 to < 1/100); rare (1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: Jejich frekvence je definována za použití následujících pravidel: časté (≥ 1/100 až <1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit.
English: • Pharmacovigilance system
Czech: • Systém farmakovigilance
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/.
English: Pregnancy and breast-feeding It is preferable not to take this medicine during pregnancy.
Czech: Těhotenství a kojení Je vhodnější neužívat tento lék během těhotenství.
English: The mean age was 71 years, 41.6% of patients were ≥75 years.
Czech: Průměrný věk byl 71 let, 41,6% pacientů bylo ve věku ≥ 75 let.
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít itento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
English: Some other medicines may influence the use of Clopidogrel Teva Pharma or vice versa.
Czech: Některé další léčivé přípravky mohou ovlivnit užívání přípravku Clopidogrel Teva Pharma a naopak.
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people):
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 1000 osob):
English: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germany Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, The Netherlands
Czech: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Německo Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemsko
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister, after EXP.
Czech: Neužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru.
English: • If you are allergic to clopidogrel or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Czech: • pokud jste alergický(á) na klopidogrel nebo na kteroukoli složku tohoto přípravku (uvedenou vbodě 6);
English: This was associated with a reduction of the mean inhibition of platelet aggregation by 15% and 11%, respectively.
Czech: To bylo spojeno se snížením střední hodnoty inhibice agregace destiček o 15% resp. o 11%.
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1 of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance uvedený v modulu 1.8.1. rozhodnutí o registraci, předtím, než bude přípravek uveden na trh, a dále po celou dobu, kdy bude přípravek na trhu.
English: Published frequencies for the poor CYP2C19 metaboliser genotypes are approximately 2% for Caucasians, 4% for Blacks and 14% for Chinese.
Czech: Publikované údaje o genotypových frekvencích pomalých metabolizátorů CYP2C19 udávají zhruba 2% v bělošské populaci, 4% v černošské populaci a 14% u Číňanů.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER (28x1 film-coated tablets)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr (28x1 potahovaných tablet)
English: However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see section 2 ‘Warnings and precautions').
Czech: Nicméně, pokud jste svým krvácením znepokojeni, měli byste ihned kontaktovat svého lékaře (viz bod 2„Upozornění a opatření“).
English: CYP2C8 substrate medicinal products: Clopidogrel has been shown to increase repaglinide exposure in healthy volunteers.
Czech: Léčivé přípravky, které jsou substráty CYP2C8: Bylo prokázáno, že klopidogrel zvyšuje expozici repaglinidu u zdravých dobrovolníků.
English: The active metabolite is formed mostly by CYP2C19 with contributions from several other CYP enzymes, including CYP1A2, CYP2B6 and CYP3A4.
Czech: Aktivní metabolit je vytvářen převážně CYP2C19 pomocí několika dalších enzymů CYP, včetně CYP1A2, CYP2B6 a CYP3A4.
English: As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with Clopidogrel Teva Pharma.
Czech: Jako preventivní opatření by se nemělo v léčbě přípravkem Clopidogrel Teva Pharma během kojení pokračovat.
English: Clopidogrel and the main circulating (inactive) metabolite bind reversibly in vitro to human plasma proteins (98 % and 94 % respectively).
Czech: Klopidogrel a hlavní (neaktivní) cirkulující metabolit se in vitro reverzibilně vážou na plazmatické proteiny (z 98% resp.z 94%).
English: If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel Teva Pharma If you cut or injure yourself, it may take slightly longer than usual for bleeding to stop.
Czech: Pokud se Vám prodlouží doba krvácení při užívání přípravku Clopidogrel Teva Pharma Pokud se sami říznete nebo zraníte, zastavení krvácení může trvat trochu déle než obvykle.
English: You should take Clopidogrel Teva Pharma for as long as your doctor continues to prescribe it.
Czech: Měl(a) byste užívat přípravek Clopidogrel Teva Pharma tak dlouho, dokud Vám jej bude lékař předepisovat.
English: In vitro and in vivo, clopidogrel is metabolised according to two main metabolic pathways: one mediated by esterases and leading to hydrolysis into its inactive carboxylic acid derivative (85% of circulating metabolites), and one mediated by multiple cytochromes P450.
Czech: In vitro a in vivo je klopidogrel metabolizován dvěma hlavními metabolickými cestami: jedna je zprostředkována esterázami a vede k hydrolýze na inaktivní derivát kyseliny karboxylové (85% cirkulujících metabolitů), druhá je zprostředkována mnoha enzymy cytochromu P450.
English: It is characterised by thrombocytopenia and microangiopathic haemolytic anaemia associated with either neurological findings, renal dysfunction or fever.
Czech: Je charakterizována trombocytopenií a mikroangiopatickou hemolytickou anemií spojenou s neurologickými nálezy, renální dysfunkcí nebo horečkou.
English: Pharmacotherapeutic group: Antithrombotic agents, platelet aggregation inhibitors excl. heparin, ATC Code: B01AC-04.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antitrombotika, inhibitory agregace trombocytů kromě heparinu, ATC kód: B01AC-04.
English: /AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Czech: Tel/Tél: +32 3 820 73 73
English: Thrombotic Thrombocytopenic Purpura (TTP)
Czech: Trombolytická trombocytopenická purpura (TTP)
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21 September 2009
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 21.9.