FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U pacientov však nie sú žiadne informácie o možnom zosilnení hypotenzívnych účinkov nitrátov vardenafilom, a preto je súbežné používanie Levitry 10 mg orodispergovateľné tablety a nitrátov kontraindikované (pozri časť 4.3).
Romanian: Totuşi, nu există informaţii privind posibila potenţare de către vardenafil a efectului hipotensiv al nitraţilor la pacienţi, de aceea administrarea concomitentă de Levitra comprimate orodispersabile şi nitraţi este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Slovak: Levitra orodispergovateľné tablety nie sú určené pre jedincov mladších ako 18 rokov.
Romanian: Levitra comprimate orodispersabile nu sunt indicate pentru utilizare la persoanele cu vârsta sub 18 ani.
Slovak: Nežiaduce účinky, ktoré sa hlásili v klinických skúšaniach s Levitrou filmom obalenými tabletami alebo 10 mg orodispergovateľnými tabletami boli vo všeobecnosti prechodné a mierne až stredne ťažké.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, reacţiile adverse raportate în cazul administrării Levitra comprimate filmate sau Levitra 10 mg comprimate orodispersabile au fost, în general, tranzitorii şi uşoare până la moderate.
Slovak: Zriedkavé:
Romanian: Excipienţi:
Slovak: Pacienti s obštrukciou výtoku z ľavej komory, napr. aortálnou stenózou a idiopatickou hypertrofickou subaortálnou stenózou, môžu byť citliví na účinok vazodilatancií vrátane inhibítorov fosfodiesterázy typu 5.
Romanian: Pacienţii cu obstrucţii la nivelul căii de ejecţiei din ventriculul stâng, cum sunt stenoză aortică şi stenoză subaortică hipertrofică idiopatică, pot fi sensibili la acţiunea vasodilatatatoarelor, inclusiv la inhibitorii de 5-fosfodiesterază.
Slovak: Nikorandil je hybrid aktivátora draslíkových kanálov a nitrátu.
Romanian: Nicoradil este o substanţă cu acţiune şi compoziţie hibridă, de deschizător al canalelor de potasiu şi nitrat.
Slovak: U jedincov užívajúcich Levitru 10 mg orodispergovateľné tablety s jedlom s vysokým obsahom tuku sa nepozoroval žiadny účinok na AUC a tmax vardenafilu, kým Cmax vardenafilu sa znížila o 35 % pri strave s vysokým obsahom tuku.
Romanian: La subiecţii cărora li se administrează vardenafil 10 mg comprimate orodispersabile împreună cu o masă bogată în lipide nu s-a observat niciun efect asupra ASC şi tmax al vardenafilului, în timp ce Cmax a fost redus cu 35% în condiţiile prezenţei alimentelor.
Slovak: Aktivuje enzým guanylátcyklázu, čím dochádza k zvýšeniu hladiny cyklického guanozinmonofosfátu (cGMP) v corpus cavernosum.
Romanian: Acesta activează enzima guanilatciclază determinând o valoare crescută a guanozinmonofosfatului ciclic (GMPc) în corpul cavernos.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť kombinácií Levitry orodispergovateľné tablety s Levitrou filmom obalené tablety alebo s inou liečbou na erektilnú dysfunkciu sa neskúmali.
Romanian: Nu au fost studiate siguranţa şi eficacitatea asocierii Levitra comprimate orodispersabile cu Levitra comprimate filmate sau cu alte tratamente pentru disfuncţia erectilă.
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete: Čo je Levitra a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Levitru Ako užívať Levitru
Romanian: Ce este Levitra şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Levitra Cum să utilizaţi Levitra Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Levitra Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Slovak: Keď sa vardenafil (filmom obalené tablety) podával v dávkach 5 alebo 10 mg pri základnej stabilnej liečbe alfuzosínom, v porovnaní s placebom nedošlo k žiadnemu symptomatickému zníženiu krvného tlaku.
Romanian: Când s-a administrat vardenafil (comprimate filmate) în doze de 5 sau 10 mg concomitent cu terapia preexistentă stabilizată cu alfuzosin, comparativ cu placebo, nu a fost remarcată nicio scădere simptomatică a tensiunii arteriale.
Slovak: Levitra orodispergovateľná tableta nie je na používanie u pacientov v konečnom štádiu zlyhania obličiek (pozri časť 4.3).
Romanian: Levitra comprimat orodispersabil nu trebuie utilizat la pacienţi cu insuficienţă renală în stadiul final (vezi pct. 4.3).
Slovak: AUC a Cmax vardenafilu u starších pacientov (65 rokov a starší), ktorí užívali vardenafil orodispergovateľné tablety boli zvýšené o 31 až 39 % a 16 až 21
Romanian: ASC şi Cmax ale vardenafilului la pacienţii vârstnici (65 ani sau peste) cărora li s-a administrat vardenafil comprimate orodispersabile au crescut cu 31 până la 39%, respectiv cu 16 până la 21%, comparativ cu pacienţii cu vârstă egală sau mai mică de 45 ani.
Slovak: U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min.) sa má zvážiť úvodná dávka Levitry 5 mg filmom obalené tablety.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei <30 ml/min), trebuie administrată o doză iniţială de Levitra 5 mg comprimate filmate.
Slovak: - Ak používate akúkoľvek inú liečbu na ťažkosti s erekciou, vrátane Levitry orodispergovateľných tabliet (pozri časť Iné lieky a Levitra).
Romanian: - dacă folosiţi orice alt medicament pentru tratamentul dificultăţilor de erecţie, incluzând Levitra comprimate orodispersabile (vezi punctul Levitra împreună cu alte medicamente);
Slovak: V štúdiách jednotlivej dávky na dobrovoľníkoch boli dávky až do a vrátane 80 mg vardenafilu (filmom obalené tablety) denne tolerované bez prejavov závažných nežiaducich reakcií.
Romanian: În studiile cu doză unică efectuate la voluntari, dozele de vardenafil (comprimate filmate) de până la 80 mg pe zi au fost tolerate fără apariţia de reacţii adverse severe.
Slovak: Hladina cGMP je regulovaná rýchlosťou syntézy sprostredkovanou guanylátcyklázou a rýchlosťou degradácie sprostredkovanou cGMP-hydrolyzujúcou fosfodiesterázou (PDEs).
Romanian: Cantitatea de GMPc este determinată de rata sintezei mediată de guanilat ciclază şi de rata degradării mediată de către fosfodiesterazele (PDE) care hidrolizează GMPc.
Slovak: V preddefinovaných podskupinách bolo úspešných z hľadiska udržania erekcie 57 % (starší pacienti), 56 % (pacienti s diabetom mellitus v anamnéze), 59 % (pacienti s dyslipidémiou v anamnéze) a 60 % (pacienti s hypertenziou v anamnéze) zo všetkých hlásených pokusov po vardenafile 10 mg orodispergovateľných tabletách.
Romanian: În subgrupurile predefinite, 57% (pacienţi vârstnici), 56% (pacienţi cu antecedente de diabet zaharat), 59% (pacienţi cu antecedente de dislipidemie) şi 60% (pacienţi cu antecedente de hipertensiune arterială) din toate încercările raportate în cazul administrării vardenafil 10 mg comprimate orodispersabile au prezentat succes în ceea ce priveşte menţinerea erecţiei.
Slovak: Dvojito zaslepené, skrížené, randomizované klinické skúšanie s jednorazovou dávkou s 59 zdravými mužmi porovnávalo účinky vardenafilu (10 mg a 80 mg), sildenafilu (50 mg a 400 mg) a placeba na interval QT.
Romanian: Un studiu clinic cu doză unică, dublu-orb, încrucişat, randomizat, cu 59 bărbaţi sănătoşi, a comparat efectul asupra intervalului QT al vardenafilului (10 mg şi 80 mg), sildenafilului (50 mg şi 400 mg) şi placebo.
Slovak: Tolerancia maximálnej dávky Levitry 20 mg filmom obalených tabliet môže byť u starších pacientov (vo veku ≥65 rokov) nižšia (pozri časti 4.2 a 4.8).
Romanian: Tolerabilitatea dozei maxime de Levitra 20 mg comprimate filmate poate fi mai scăzută la pacienţii mai vârstnici (cu vârsta de 65 ani şi peste) (vezi pct. 4.2 şi 4.8).
Slovak: Tento liek obsahuje 7,96 mg sorbitolu v každej 10 mg orodispergovateľnej tablete.
Romanian: Acest medicament conţine 7,96 mg sorbitol în fiecare comprimat orodispersabil de 10 mg.
Slovak: Užite tabletu Levitry približne 25 až 60 minút pred sexuálnou aktivitou.
Romanian: Luaţi un comprimat de Levitra cu aproximativ 25-60 minute înainte de activitatea sexuală.
Slovak: Na základe tolerancie a účinnosti možno dávku zvýšiť na Levitru 10 mg a 20 mg filmom obalené tablety alebo Levitru 10 mg orodispergovateľné tablety.
Romanian: Pe baza tolerabilităţii şi eficacităţii, doza poate fi crescută la Levitra 10 mg comprimate filmate, Levitra 20 mg comprimate filmate sau Levitra 10 mg comprimate orodispersabile.
Slovak: Farmakokinetika vardenafilu nebola skúmaná u pacientov vyžadujúcich dialýzu (pozri časť 4.3).
Romanian: Farmacocinetica vardenafilului nu a fost studiată la pacienţii care necesită dializă (vezi pct. 4.3).
Slovak: Levitra 10 mg orodispergovateľné tablety sa musia užívať bez zapitia tekutinou.
Romanian: Vardenafil 10 mg comprimate orodispersabile trebuie administrate fără lichide.
Slovak: Pacienti s miernou poruchou funkcie pečene majú začať liečbu Levitrou 5 mg filmom obalené tablety.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară trebuie să înceapă tratamentul cu Levitra 5 mg comprimate filmate.
Slovak: I napriek tomu, že sa nevykonali špecifické štúdie interakcií, možno predpokladať, že súbežné použitie iných silných inhibítorov CYP3A4 (ako je itrakonazol) zapríčiní plazmatické hladiny vardenafilu, ktoré sú porovnateľné s plazmatickými hladinami spôsobenými ketokonazolom.
Romanian: Deşi nu au fost realizate studii specifice de interacţiune medicamentoasă, este de aşteptat ca administrarea concomitentă a altor inhibitori potenţi ai CYP3A4 (cum este itraconazol) să determine concentraţii plasmatice de vardenafil comparabile cu cele determinate de ketoconazol.
Slovak: Znášanlivosť maximálnej dávky 20 mg môže byť u starších pacientov (≥65 rokov) nižšia (pozri časti 4.2 a 4.8).
Romanian: Tolerabilitatea dozei maxime de 20 mg poate fi mai redusă la pacienţii vârstnici (cu vârsta de 65 de ani şi peste) (vezi pct. 4.2 şi 4.8).
Slovak: Súčasné užívanie riociguátu s PDE5 inhibítormi, vrátane vardenafilu, je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă de riociguat cu inhibitori ai PDE5, inclusiv vardenafil, este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Slovak: Bayer plc Tel:
Romanian: United Kingdom Bayer plc
Slovak: Keď sa vardenafil (filmom obalené tablety) podával v dávkach 5, 10 alebo 20 mg pri základnej stabilnej liečbe tamsulosínom, nedošlo k žiadnemu symptomatickému zníženiu krvného tlaku, aj keď 3 z 12 jedincov liečených tamsulosínom mali pri postavení sa prechodný systolický krvný tlak nižší ako 85 mmHg.
Romanian: Când s-a administrat vardenafil (comprimate filmate) în doze de 5, 10 sau 20 mg pe fondul unui tratament de întreţinere cu tamsulozin, nu a fost remarcată nicio scădere simptomatică a tensiunii arteriale, deşi 3 din cei 21 de pacienţi trataţi au avut episoade trecătoare de tensiune arterială sistolică mai mică de 85 mmHg.
Slovak: V špecifickej štúdii, v ktorej sa vardenafil (20 mg) súbežne podával s pomaly uvoľňovaným nifedipínom (30 mg alebo 60 mg) hypertenzným pacientom, bolo dodatočné zníženie systolického krvného tlaku v ľahu na chrbte o 6 mmHg a diastolického krvného tlaku v ľahu na chrbte o 5 mmHg spojené so zvýšenou srdcovou frekvenciou o 4 údery za minútu.
Romanian: Într-un studiu specific, la pacienţi hipertensivi, în care vardenafilul (20 mg) a fost administrat concomitent cu nifedipină cu eliberare lentă (30 mg sau 60 mg), a existat o reducere suplimentară, de 6 mmHg, a tensiunii arteriale sistolice în decubit dorsal şi o reducere de 5 mmHg a tensiunii arteriale diastolice în decubit dorsal, însoţite de creşterea cu 4 bătăi/minut a frecvenţei cardiace.
Slovak: Levitra sa nepoužíva u žien.
Romanian: Nu este indicată utilizarea Levitra la femei.
Slovak: - Ak u vás dôjde k náhlemu zhoršeniu alebo strate videnia, prestaňte užívať Levitru a ihneď kontaktujte vášho lekára.
Romanian: - dacă se instalează o scădere sau pierdere bruscă a vederii nu mai luaţi Levitra şi contactaţi medicul imediat.
Slovak: Pomer odpovedí schopnosti dosiahnuť a udržať erekciu bol 76 % a 59 % pri vardenafile v porovnaní so 41
Romanian: Ratele de răspuns pentru capacitatea de a obţine şi de a menţine erecţia au fost de 76% şi 59%
Slovak: Levitra 10 mg orodispergovateľné tablety nie sú na používanie u pacientov so stredne ťažkou (Child-Pugh B) a ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh C; pozri časť 4.3).
Romanian: Levitra 10 mg comprimate orodispersabile nu sunt indicate pentru utilizare la pacienţi cu insuficienţă hepatică moderată (scor Child-Pugh B) şi severă (scor Child-Pugh C; vezi pct. 4.3).
Slovak: Pri súčasnom podaní warfarínu (25 mg), ktorý je metabolizovaný CYP2C9 alebo digoxínu (0,375 mg) s vardenafilom (20 mg filmom obalené tablety) sa neukázali žiadne signifikantné interakcie.
Romanian: Nu au fost observate interacţiuni semnificative în cazul în care warfarina (25 mg), care este metabolizată de CYP2C9, sau digoxina (0,375 mg) au fost administrate concomitent cu vardenafil (20 mg comprimate filmate).
Slovak: Súbežné podávanie vardenafilu s ritonavirom (600 mg dvakrát denne) malo za následok 13-násobné zvýšenie Cmax vardenafilu a 49-násobné zvýšenie AUC0-24 vardenafilu, keď sa podával súbežne s 5 mg vardenafilu.
Romanian: Administrarea concomitentă de vardenafil cu ritonavir (administrat 600 mg de două ori pe zi) a determinat creşterea de 13 ori a concentraţiei maxime de vardenafil Cmax şi o creştere de 49 de ori a ASC0-24 când a fost administrat concomitent cu vardenafil 5 mg.
Slovak: V súvislosti s užitím Levitry a ostatných inhibítorov PDE5 boli hlásené poruchy zraku a prípady nearteritickej prednej ischemickej neuropatie zrakového nervu (NAION).
Romanian: În legătură cu administrarea Levitra sau de alţi inhibitori de 5-PDE au fost raportate pierdere tranzitorie a vederii şi episoade de neuropatie optică anterioară ischemică non-arteritică (NAION).
Slovak: Obsahuje aspartám (E951) a sorbitol (E420).
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine aspartam (E951) şi sorbitol (E420) Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Slovak: U tých pacientov, ktorí už užívajú optimalizovanú dávku vardenafilu, sa má liečba alfa-blokátorom zahájiť najnižšou dávkou.
Romanian: La pacienţii care deja utilizează o doză optimă de vardenafil, terapia cu alfa-blocante se iniţiază cu dozele minime.
Slovak: Dokázalo sa, že vardenafil aj sildenafil spôsobujú zvýšenie QTc (podľa Fridericia), a to o 4 ms (vardenafil) a 5 ms (sildenafil), v porovnaní so samostatným podaním oboch liečiv.
Romanian: Atât vardenafilul cât şi sildenafilul au prezentat un efect de prelungire a intervalului QTc Fridericia de 4 msec (vardenafil), respectiv 5 msec (sildenafil), comparativ cu fiecare medicament administrat singur.
Slovak: Neužívajte Levitru filmom obalené tablety v kombinácii s akýmikoľvek inými liekmi na erektilnú dysfunkciu vrátane Levitry orodispergovateľných tabliet.
Romanian: Nu utilizaţi Levitra comprimate filmate în asociere cu orice alt tratament pentru disfuncţie erectilă, incluzând Levitra comprimate orodispersabile.
Slovak: Priemerné maximálne zníženia systolického krvného tlaku v ľahu na chrbte po 20 mg a 40 mg vardenafilu boli -6,9 mmHg po 20 mg a -4,3 mmHg po 40 mg vardenafilu v porovnaní s placebom.
Romanian: Media scăderilor maxime ale tensiunii arteriale sistolice în decubit dorsal după administrarea a 20 mg şi 40 mg vardenafil a fost de - 6,9 mmHg pentru doza de 20 mg, respectiv de - 4,3 mmHg pentru 40 mg vardenafil, comparativ cu placebo.
Slovak: V štúdiách s fixnou dávkou (filmom obalené tablety) na širokej populácii mužov s erektilnou dysfunkciou malo 68 % (5 mg), 76 % (10 mg) a 80 % (20 mg) pacientov úspešnú penetráciu (SEP 2) v porovnaní so 49 %, ktorí užívali placebo v štúdii trvajúcej dlhšie ako tri mesiace.
Romanian: În cadrul studiilor cu doză fixă (comprimate filmate) într-o populaţie largă de bărbaţi cu disfuncţie erectilă, 68% (5 mg), 76% (10 mg) şi 80% (20 mg) dintre pacienţi au avut o penetraţie de succes (SEP2), comparativ cu 49% la placebo, pe o perioadă de studiu de trei luni.
Slovak: môžu postihnúť najviac 1 z 1 000 používateľov - zápal očí (konjunktivitída) - alergická reakcia - úzkosť - strata vedomia - strata pamäti - záchvaty kŕčov
Romanian: Rare: pot afecta până la 1 din 1000 utilizatori - inflamaţie la nivelul ochilor (conjunctivită) - reacţii alergice - stare de neliniște, de teamă - leşin
Slovak: Starší muži mali po užití Levitry filmom obalených tabliet v priemere o 52 % vyššiu AUC a o 34 % vyšší Cmax ako mladší muži (pozri časť 4.2).
Romanian: În medie, bărbaţii în vârstă cărora li s-a administrat vardenafil comprimate filmate au avut o ASC cu 52% mai mare şi o Cmax cu 34% mai mare decât bărbaţii mai tineri (vezi pct. 4.2).
Slovak: - Ak máte nepravidelný tlkot srdca (srdcovú arytmiu) alebo dedičné ochorenia srdca ovplyvňujúce váš elektrokardiogram.
Romanian: - dacă prezentaţi bătăi neregulate ale inimii (aritmie cardiacă) sau boli de inimă moştenite care determină modificări pe electrocardiogramă; - dacă aveţi afecţiuni fizice care afectează forma penisului.
Slovak: Poruchy imunitného systému alergický edém a angioedém alergická reakcia
Romanian: Edem alergic şi angioedem
Slovak: Neužívajte Levitru orodispergovateľné tablety v kombinácii s akýmikoľvek inými liekmi na erektilnú dysfunkciu vrátane Levitry filmom obalené tablety.
Romanian: Nu utilizaţi Levitra comprimate orodispersabile în asociere cu orice alt tratament pentru disfuncţie erectilă, incluzând Levitra comprimate filmate.
Slovak: Psychické poruchy porucha spánku úzkosť
Romanian: - tulburări ale somnului
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv cele fără prescripţie medicală.
Slovak: Súbežné podanie PDE5 inhibítorov, vrátane vardenafilu, so stimulátormi guanylátcyklázy, akým je napr. riociguát, je kontraindikované, pretože môže viesť k symptomatickej hypotenzii (pozri časť 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă de inhibitori ai PDE5, inclusiv vardenafil, cu stimulatori ai guanilat ciclazei, precum riociguat, este contraindicată deoarece poate determina hipotensiune arterială simptomatică (vezi pct. 4.5).
Slovak: - Ďalšie zložky tabliet sú: Jadro tablety: krospovidón, magnéziumstearát, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý.
Romanian: Nucleu: crospovidonă, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru;
Slovak: - Ak u vás dôjde k náhlemu zhoršeniu alebo strate videnia, prestaňte užívať Levitru a ihneď kontaktujte svojho lekára.
Romanian: - dacă se instalează o scădere sau pierdere bruscă a vederii nu mai luaţi Levitra şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Slovak: Nevykonali sa žiadne klinické skúšania s ochoreniami CNS (okrem zranenia miechy), u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo pečene, po operácii panvy (okrem nervy šetriacej prostatektómie) alebo po úraze alebo rádioterapii a s hypoaktívnou sexuálnou túžbou alebo anatomickými deformáciami penisu.
Romanian: Nu au fost efectuate studii clinice la pacienţi cu afectare a măduvei spinării sau afecţini ale SNC, insuficienţă hepatică sau renală severă, la cei supuşi intervenţiilor chirurgicale pelvine (cu excepţia prostatectomiei cu păstrarea ramurilor nervoase) traumatismelor sau radioterapiei şi la cei cu dorinţă redusă de relaţii sexuale sau diformităţi anatomice ale penisului.
Slovak: V samostatnej štúdii po uvedení lieku na trh so 44 zdravými dobrovoľníkmi sa jednorazové dávky 10 mg vardenafilu alebo 50 mg sildenafilu podali súbežne so 400 mg gatifloxacínu, liečivom s porovnateľným účinkom na QT.
Romanian: Într-un studiu separat, efectuat după punerea pe piaţă la 44 voluntari sănătoşi, au fost administrate concomitent doze unice de 10 mg vardenafil sau 50 mg sildenafil cu 400 mg gatifloxacină, un medicament cu efect comparabil asupra intervalului QT.
Slovak: Niektoré lieky môžu spôsobiť problémy, najmä tieto: - Nitráty, lieky na angínu pectoris, alebo donory oxidu dusnatého, ako je amylnitrit.
Romanian: Unele medicamente pot determina probleme, în special următoarele: - nitraţii, medicamente pentru tratamentul anginei pectorale, sau donorii de oxid nitric cum este nitratul de amil.
Slovak: Farmakokinetika vardenafilu u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh C) nebola skúmaná (pozri časť 4.3).
Romanian: Nu a fost studiată farmacocinetica vardenafilului la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (Child-Pugh C) (vezi pct. 4.3).
Slovak: Pred zvážením farmakologickej liečby sa má zistiť zdravotná anamnéza a vykonať fyzické vyšetrenie potrebné na stanovenie diagnózy erektilnej dysfunkcie a určenie jej možných základných príčin.
Romanian: Pentru a diagnostica disfuncţia erectilă şi a determina eventualele cauze subiacente trebuie efectuate anamneza pacientului şi o examinare fizică înainte de a lua în considerare un tratament farmacologic.
Slovak: Ak ste užili viac Levitry ako ste mali, povedzte to vášmu lekárovi.
Romanian: Dacă utilizaţi mai multe comprimate Levitra decât trebuie, informaţi medicul dumneavoastră.
Slovak: V samostatnej postmarketingovej štúdii u 44 zdravých dobrovoľníkov sa jednorazové dávky 10 mg vardenafilu alebo 50 mg sildenafilu podali súčasne so 400 mg gatifloxacínu, liečivom s porovnateľným účinkom na QT.
Romanian: Într-un studiu separat după punerea pe piaţă, la 44 voluntari sănătoşi, doze unice de 10 mg vardenafil sau 50 mg sildenafil au fost administrate concomitent cu 400 mg gatifloxacină, un medicament cu efect comparabil asupra intervalului QT.
Slovak: Tento liek obsahuje 1,80 mg aspartámu v každej 10 mg orodispergovateľnej tablete.
Romanian: Acest medicament conţine 1,80 mg aspartam în fiecare comprimat orodispersabil de 10 mg.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Bayer AG
Romanian: Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă Bayer AG
Slovak: Levitry je potrebná sexuálna stimulácia.
Romanian: Pentru ca Levitra să fie eficace, este necesară stimulare sexuală.
Slovak: Dokázalo sa, že jednorazové perorálne dávky 10 mg vardenafilu predlžujú interval QTc priemerne o 8 ms a 80 mg vardenafilu priemerne o 10 ms.
Romanian: Administrarea de doze unice de 10 mg şi 80 mg vardenafil a demonstrat prelungirea intervalului QTc cu o medie de 8 msec şi respectiv 10 msec.
Slovak: Keď bol vardenafil (20 mg filmom obalené tablety) užitý spolu s alkoholom (priemerná maximálna hladina alkoholu v krvi 73 mg/dl), vardenafil nepotencoval účinky alkoholu na krvný tlak a srdcovú frekvenciu a farmakokinetika vardenafilu sa nezmenila.
Romanian: În cazul administrării vardenafilului (20 mg comprimate filmate) concomitent cu alcoolul etilic (media concentraţiilor plasmatice maxime ale alcoolului etilic, de 73 mg/dl), vardenafilul nu a potenţat efectele alcoolului etilic asupra tensiunii sanguine şi frecvenţei cardiace, iar farmacocinetica vardenafilului nu a fost alterată.
Slovak: U pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh B) sa priemerná AUC zvýšila o 160 % a priemerný Cmax o 133 % v porovnaní so zdravými kontrolnými jedincami (pozri časť 4.2).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă moderată (Child-Pugh B), ASC şi Cmax medii au crescut cu 160%, respectiv 133%, comparativ cu subiecţii sănătoşi din grupul de control (vezi pct. 4.2).
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/03/248/013-016
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/03/248/013-016
Slovak: Farmakokinetika vardenafilu (20 mg) nebola ovplyvnená súbežným podaním s H2-antagonistom ranitidínom (150 mg dvakrát denne), digoxínom, warfarínom, glibenklamidom, alkoholom (priemerné maximálne hladiny alkoholu v krvi 73 mg/dl) alebo jednorazovými dávkami antacida (hydroxid horečnatý/hydroxid hlinitý).
Romanian: Farmacocinetica vardenafilului (20 mg) nu a fost afectată de administrarea concomitentă cu antagonistul receptorilor H2, ranitidina (150 mg de două ori pe zi), cu digoxina, warfarina, glibenclamida, alcoolul etilic (media concentraţiilor plasmatice maxime ale alcoolului etilic, de 73 mg/dl) sau cu doze unice de antiacide (hidroxid de magneziu/hidroxid de aluminiu).
Slovak: Užívanie týchto liekov spolu s Levitrou by mohlo vážne ovplyvniť váš krvný tlak.
Romanian: Administrarea acestor medicamente în acelaşi timp cu Levitra vă poate afecta grav tensiunea arterială.
Slovak: 2 filmom obalené tablety 4 filmom obalené tablety
Romanian: 2 comprimate filmate 4 comprimate filmate