FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ciprofloxacin Metaboliten (M1-M4)
Slovak: Ciprofloxacín Metabolity (M1-M4)
German: An den klinischen Studien nahmen Kinder und Jugendliche im Alter von 1-17 Jahren teil.
Slovak: Klinické štúdie zahŕňali deti a mladistvých vo veku 1-17 rokov.
German: In Bezug auf die Behandlung von fiebrigen Patienten mit Neutropenie war der CHMP der Ansicht, dass trotz der mangelnden Robustheit der verfügbaren Daten (begrenzte Anzahl an Patienten in diesen Studien) die Anwendung von Ciprofloxacin in der wissenschaftlichen Fachwelt nach wie vor anerkannt ist und Eingang in die klinische Praxis gefunden hat.
Slovak: Pokiaľ ide o liečbu febrilných pacientov s neutropéniou, výbor CHMP usúdil, že napriek nedostatočnej presvedčivosti dostupných údajov (obmedzený počet pacientov zahrnutých do týchto štúdií) vedecká komunita stále uznáva použitie ciprofloxacínu, ktorý sa stal súčasťou klinickej praxe.
German: Behandlung von Infektionen durch Bacillus anthracis Der CHMP forderte den Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen auf, eine aktualisierte Übersicht über die nichtklinischen Daten (einschließlich tierexperimenteller Daten) und die bisher gewonnenen klinischen Erfahrungen mit der Anwendung von Ciprofloxacin bei Lungenmilzbrand vorzulegen.
Slovak: Liečba infekcií zapríčinených druhom Bacillus Anthracis Výbor CHMP požiadal žiadateľa/držiteľa povolenia na uvedenie na trh, aby predložil aktualizovaný prehľad neklinických údajov (vrátane údajov zo skúšok uskutočnených na zvieratách) a dosiaľ získaných klinických skúseností s používaním ciprofloxacínu pri inhalácii antraxu.
German: Für die genaue Dosierung zur Einnahme der Suspension immer den beiliegenden Messlöffel mit Maßeinteilung benutzen.
Slovak: Na získanie presnej dávky na podanie suspenzie používajte vždy ciachovanú odmernú lyžicu.
German: Herstellung
Slovak: Alkotás
German: Der Vergleich der pharmakokinetischen Parameter bei zweimal und dreimal täglicher intravenöser Verabreichung ergab keinen Hinweis auf eine Akkumulation von Ciprofloxacin und seiner Metaboliten.
Slovak: Porovnanie farmakokinetických parametrov pre liečebný režim s intravenóznym podávaním dvakrát denne a trikrát denne neposkytlo žiadny dôkaz akumulácie liečiva pre ciprofloxacín a jeho metabolity.
German: Tagesdosis in ml (Anzahl der 5-ml Messlöffel)
Slovak: Denná dávka v ml (Počet 5-mL odmerných lyžíc)
German: Unter Behandlung mit Ciprofloxacin kann es bereits innerhalb der ersten 48 Stunden nach Behandlungsbeginn zu einer manchmal beidseitigen Tendinitis und Sehnenruptur (insbesondere der Achillessehne) kommen.
Slovak: Pri liečbe ciprofloxacínom sa môže počas prvých 48 hodín vyskytnúť tendinitída a natrhnutie šľachy (najmä Achillovej šľachy), niekedy bilaterálne.
German: Deshalb wurde der folgende Wortlaut für Abschnitt 4.1 vorgeschlagen: Ciprofloxacin kann auch zur Behandlung von schweren Infektionen bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden, wenn dies für notwendig erachtet wird.
Slovak: V časti 4.1 sa preto navrhlo nasledujúce znenie: Ciprofloxacín sa môže použiť aj na liečbu závažných infekcií v prípade detí a dospievajúcich, keď sa to považuje za nevyhnutné.
German: Die kleine Flasche enthält das Granulat, das Sie zu dem Lösungsmittel in der größeren Flasche hinzugeben.
Slovak: Malá fľaša obsahuje granulát, ktorý pridáte do rozpúšťadla vo väčšej fľaši.
German: Verwenden Sie immer den mitgelieferten Messlöffel.
Slovak: Vždy použite pribalenú odmernú lyžicu.
German: Nur nach Herstellung.
Slovak: Len po rekonštitúcii
German: Chelatkomplexbildung
Slovak: Tvorba chelátového komplexu
German: Die Metaboliten weisen in vitro eine antimikrobielle Aktivität auf, die allerdings deutlich niedriger als die der Muttersubstanz ist.
Slovak: Metabolity vykazujú in-vitro antimikrobiálnu aktivitu, ale nižšieho stupňa než východisková zlúčenina.
German: Der CHMP hatte Bedenken bezüglich des Anwendungsgebietes „Einzeldosisbehandlung von unkomplizierten Harnwegsinfektionen".
Slovak: Výbor CHMP mal výhrady týkajúce sa terapeutickej indikácie „liečba nekomplikovaných UTI pomocou jednej dávky".
German: Es kann zu einigen Nebenwirkungen am Nervensystem kommen.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť niektoré neurologické vedľajšie účinky.
German: Kopfschmerz Benommenheit Schlafstörungen Geschmacksstörungen
Slovak: Poruchy spánku Poruchy chuti
German: • Während der Behandlung mit Antibiotika, einschließlich Ciprofloxacin Bayer, und selbst mehrere Wochen nachdem Sie die Behandlung beendet haben, können Durchfälle auftreten.
Slovak: Počas užívania antibiotík vrátane Ciprofloxacinu Bayer alebo aj niekoľko týždňov po ich vysadení sa môže objaviť hnačka.
German: Die am häufigsten berichteten unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW) sind Übelkeit und Diarrhö.
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami lieku (ADRs) sú nevoľnosť a hnačka.
German: Dennoch wies der CHMP darauf hin, dass die Vorsichtsmaßnahmen bei der Ciprofloxacin-Behandlung solcher Infektionen beachtet werden sollten.
Slovak: Výbor CHMP však poznamenal, že treba brať do úvahy upozornenia týkajúce sa používania ciprofloxacínu pri liečbe takýchto infekcií.
German: Deshalb wurde der folgende Wortlaut für den Abschnitt 4.1 empfohlen und der Abschnitt 4.2 anschließend entsprechend geändert: - akute Exazerbationen der chronischen Sinusitis, besonders wenn diese durch gramnegative Bakterien verursacht werden - Gonokokken-Urethritis und -Zervizitis - Epididymoorchitis einschließlich durch Neisseria gonorrhoeae verursachte Fälle - entzündliche Beckenerkrankung einschließlich durch Neisseria gonorrhoeae verursachte Fälle - maligne Otitis externa
Slovak: V časti 4.1 sa teda odporučilo nasledujúce znenie a časť 4.2 bola podľa toho zmenená a doplnená: - akútne zhoršenie chronickej sínusitídy, najmä ak je spôsobené gramnegatívnymi baktériami - gonokoková uretritída a cervicitída - epididymo-orchitída vrátane prípadov zapríčinených druhom Neisseria gonorrhoeae - zápalové ochorenie panvy vrátane prípadov zapríčinených druhom Neisseria gonorrhoeae - malígny zápal vonkajšieho ucha
German: Es wurde berichtet, dass Arthropathien bei Kindern häufig auftreten (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: U detí sa často hlásil výskyt artropatie (pozri tiež 4.4).
German: Eine akute Überdosierung von 16 g verursachte akutes Nierenversagen.
Slovak: Hlásilo sa akútne predávkovanie 16 g, ktoré spôsobovalo akútne zlyhanie obličiek.
German: • lang anhaltende oder wiederholt auftretende Entzündungen der Ohren oder der Nasennebenhöhlen
Slovak: • dlhotrvajúce alebo opakované infekcie ucha alebo dutín
German: 60 Tage ab Bestätigung der Bacillus anthracisExposition
Slovak: 60 dní od potvrdenia expozície Bacillus anthracis
German: • Ciprofloxacin Bayer kann zu einer Verminderung der Zahl der weißen Blutkörperchen führen, und Ihre Widerstandskraft gegen Infektionen kann vermindert werden.
Slovak: Ciprofloxacin Bayer môže spôsobovať zníženie počtu bielych krviniek a Vaša odolnosť voči infekciám môže byť znížená.
German: Glucose-6-Phosphatdehydrogenasemangel
Slovak: Deficiencia glukózo-6-fosfátdehydrogenázy
German: Sie können die Suspension zusammen mit einer Mahlzeit oder zwischen den Mahlzeiten einnehmen.
Slovak: Suspenziu môžete užívať s jedlom alebo medzi jedlami.
German: Resistenzmechanismen, die andere Antibiotika inaktivieren, wie Permeationsbarrieren (häufig bei Pseudomonas aeruginosa) und Effluxmechanismen, können die Empfindlichkeit gegen Ciprofloxacin beeinflussen.
Slovak: Mechanizmy rezistencie, ktoré inaktivujú iné antibiotiká, ako sú permeačné bariéry (bežné u Pseudomonas aeruginosa) a efluxné mechanizmy môžu tiež ovplyvniť citlivosť na ciprofloxacín.
German: Hinweis / Medizinische Aufklärung
Slovak: Lekárske rady/poučenia
German: Nehmen Sie die Tabletten immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Slovak: Tablety užívajte presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
German: Dosisanpassungen für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Der CHMP überprüfte den ersten Vorschlag des Antragstellers/Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen für die Dosisanpassung im Falle einer Nierenfunktionsstörung und hielt ihn für unvollständig und nicht hinreichend belegt.
Slovak: Úpravy dávkovania pre pacientov s narušenou funkciou obličiek Výbor CHMP preskúmal pôvodný návrh žiadateľa/držiteľa povolenia na uvedenie na trh na úpravu dávkovania v prípade narušenej funkcie obličiek a usúdil, že je neúplný a slabo odôvodnený.
German: Nach eingehender Erörterung war der CHMP jedoch der Ansicht, dass Ciprofloxacin nach wie vor eine nützliche Therapieoption bei unkomplizierter Zystitis ist.
Slovak: Výbor CHMP na základe rozsiahlych diskusií usúdil, že ciprofloxacín je stále užitočnou terapeutickou voľbou v prípade nekomplikovanej cystitídy.
German: Die gleichzeitige Gabe wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: Súbežné používanie sa neodporúča (pozri časť 4.4).
German: • Wenn Sie unter Epilepsie oder anderen neurologischen Erkrankungen wie zerebrale Ischämie oder Schlaganfall leiden, könnten Nebenwirkungen auftreten, die mit dem zentralen Nervensystem in Zusammenhang stehen.
Slovak: Ak máte epilepsiu alebo iné neurologické stavy, ako je nedokrvenosť mozgu alebo mozgová mŕtvica, môžu sa u Vás vyskytnúť vedľajšie účinky súvisiace s centrálnym nervovým systémom.
German: Der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen schlug vor, die Ciprofloxacin Tabletten mit veränderter Freisetzung aus diesem Befassungsverfahren herauszunehmen, um die Harmonisierung wesentlich zu vereinfachen.
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh navrhol vyňať tablety Ciprofloxacín s riadeným uvoľňovaním z tohto postupu, aby sa výrazne zjednodušila harmonizácia.
German: Zusammenfassend war der CHMP der Ansicht, dass Milzbrand eine der Indikationen bleiben sollte, um eine Verwirrung der Verordner zu vermeiden und den europäischen und internationalen Leitlinien, nach denen Ciprofloxacin als Behandlung der ersten Wahl empfohlen wird, zu entsprechen.
Slovak: Výbor CHMP sa preto domnieval, že antrax by mal ostať súčasťou indikácií, aby sa zabránilo zmätku pri predpisovaní lieku a aby sa dodržali medzinárodné usmernenia a usmernenia EÚ zahŕňajúce odporúčanie ciprofloxacínu ako liečby prvej línie.
German: Die Wahl der geeigneten Therapiestrategie, d. h. die Entscheidung zwischen Monotherapie und Kombinationstherapie, sollte überdacht werden, sobald mikrobiologische Ergebnisse vorliegen, und die lokalen Richtlinien sollten es erlauben, die Anwendung von Ciprofloxacin entsprechend anzupassen.
Slovak: Primeranosť terapeutickej stratégie monoterapie alebo kombinovanej liečby treba zvážiť hneď, ako budú dostupné mikrobiologické výsledky a miestne usmernenia by mali umožňovať adekvátne prispôsobenie použitia ciprofloxacínu.
German: Die Einzeldosisbehandlung von unkomplizierten Harnwegsinfektionen sollte nur genehmigt werden, wenn sie wissenschaftlich gerechtfertigt ist (d. h. eine vergleichende Nutzen-Risiko-Bewertung gegenüber dem 3-tägigen Behandlungsschema vorgelegt wird).
Slovak: Liečba nekomplikovaných UTI pomocou jednej dávky by sa nemala schváliť, ak to nie je vedecky opodstatnené (bolo predložené komparatívne hodnotenie pomeru prínosu a rizika režimu trojdennej liečby).
German: Die Tabletten sind unzerkaut mit Flüssigkeit einzunehmen.
Slovak: Tablety sa prehĺtajú nerozhryzené a zapíjajú sa tekutinou.
German: Ciprofloxacin Bayer muss vor der Anwendung visuell geprüft werden.
Slovak: Ciprofloxacin Bayer sa musí pred použitím vizuálne skontrolovať.
German: Die AUC-Werte in den genannten Altersgruppen betrugen 17,4 mg*h/l (Bereich 11,8-32,0 mg*h/l) und 16,5 mg*h/l (Bereich 11,0-23,8 mg*h/l).
Slovak: Hodnoty AUC boli 17,4 mg*h/l (rozpätie 11,8-32,0 mg*h/l) a 16,5 mg*h/l (rozpätie 11,0-23,8 mg*h/l) v príslušných vekových skupinách.
German: Tabletten mit veränderter Freisetzung
Slovak: Tablety s riadeným uvoľňovaním
German: BAYER HELLAS ABEE 18-20 Sorou Street 15125 Marousi, Athens, Griechenland
Slovak: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street 15125 Marousi , Atény, Grécko
German: Die Dosierung für Kinder mit eingeschränkter Nieren- und/oder Leberfunktion wurde nicht untersucht.
Slovak: Dávkovanie u detí s poškodením funkcie obličiek a/alebo pečene sa neskúmalo.
German: Der Messlöffel mit der Markierung ½ entspricht 2,6 ml, die 2,5 ml der gebrauchsfertigen Suspension enthalten, und der Markierung 1/1 entspricht 5,2 ml, die 5,0 ml der gebrauchsfertigen Suspension enthalten.
Slovak: Označenie ciachovanej odmernej lyžice 1/2 zodpovedá objemu 2,6 mL obsahujúcemu 2,5 mL hotovej suspenzie a označenie 1/1 zodpovedá objemu 5,2 mL obsahujúcemu 5,0 mL hotovej suspenzie.
German: Deshalb forderte der CHMP den Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen auf, diesen Bereich zu erörtern (pharmakokinetische/pharmakodynamische Begründung) und einen Vorschlag zu unterbreiten.
Slovak: Výbor CHMP preto požiadal žiadateľa/držiteľa povolenia na uvedenie na trh, aby prediskutoval (zdôvodnenie PK/PD) túto oblasť a predložil návrh.
German: Einzeldosen von 100-750 mg ergaben dosisabhängige Maximalkonzentrationen im Serum (Cmax) zwischen 0,56 und 3,7 mg/l.
Slovak: Jednorazové dávky 100-750 mg viedli k maximálnym koncentráciám v sére v závislosti od dávky ( Cmax) v rozmedzí 0,56 až 3,7 mg/l.
German: 7 bis 21 Tage, es kann unter einigen bestimmten Umständen über 21 Tage hinaus verlängert werden (wie Abszesse)
Slovak: 7 až 21 dní, v niektorých špecifických prípadoch sa môže pokračovať dlhšie než 21 dní (napríklad pri abscesoch)
German: Es ist auch möglich, dass Sie eine Resistenz gegen dieses Antibiotikum entwickeln.
Slovak: Môže sa u vás tiež rozvinúť odolnosť baktérií voči tomuto antibiotiku.
German: ERREGER, BEI DENEN ERWORBENE RESISTENZEN EIN PROBLEM DARSTELLEN KÖNNEN
Slovak: BYŤ PROBLÉMOM ZÍSKANÁ REZISTENCIA
German: In einer klinischen Studie wurde gezeigt, dass bei gleichzeitiger Anwendung von Ropinirol und Ciprofloxacin, einem mittelstarken Inhibitor des CYP450 1A2-Isoenzyms, die Cmax von Ropinirol um 60 % und die AUC um 84 % anstiegen.
Slovak: V jednej klinickej štúdii bolo preukázané, že súbežné používanie ropinirolu s ciprofloxacínom, stredne silným inhibítorom izoenzýmu CYP450 1A2, spôsobuje zvýšenie Cmax a AUC ropinirolu o 60 % respektíve 84
German: Von einer Überdosierung von 12 g wurden leichte Toxizitätssymptome berichtet.
Slovak: Hlásilo sa predávkovanie 12 g, ktoré viedlo k miernym symptómom toxicity.
German: Nehmen Sie die Suspension immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Slovak: Suspenziu užívajte presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
German: Zystische Fibrose
Slovak: Cystická fibróza
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.2 - Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania
German: Der renale tubuläre Methotrexattransport kann durch die gleichzeitige Gabe von Ciprofloxacin inhibiert werden und so zu erhöhten Methotrexatplasmaspiegeln führen und dies kann das Risiko Methotrexat-bedingter toxischer Reaktionen steigern.
Slovak: Transport metotrexátu tubulami obličiek môže byť inhibovaný súbežným podaním ciprofloxacínu, čo môže viesť k zvýšeniu hladín metotrexátu v plazme a zvýšenému riziku toxických reakcií v súvislosti s metotrexátom.
German: Bei der Wahl von Ciprofloxacin sollte die Information zur Resistenz gegenüber Ciprofloxacin für besuchte Länder mit relevanten Erregern berücksichtigt werden.
Slovak: Pri výbere ciprofloxacínu sa musí zohľadniť informácia o rezistencii na ciprofloxacín u príslušných patogénov v navštívenej krajine.
German: Bei der Gabe von Ciprofloxacin bei Kindern und Jugendlichen sind die offiziellen Empfehlungen zu berücksichtigen.
Slovak: Používanie ciprofloxacínu u detí a mladistvých musí byť v súlade s dostupnými oficiálnymi odporúčaniami.
German: Zur Behandlung von Patienten mit fiebriger Neutropenie sollte Ciprofloxacin, wenn eine intravenöse Antibiotikagabe erforderlich ist, in einem Schema mit 400 mg zwei- oder dreimal täglich verabreicht werden.
Slovak: Na liečbu pacientov s febrilnou neutropéniou, keď je potrebné podávanie intravenózneho antibiotika, sa má podávať ciprofloxacín v režime 400 mg dvakrát alebo trikrát denne.
German: • Sucralfat
Slovak: • sukralfát
German: Großbritannien:
Slovak: Veľká Británia:
German: Unter Verweis auf die fehlenden klinischen Daten als Beleg für die Anwendung von Ciprofloxacin bei Milzbrand schlug der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen einen entsprechenden Hinweis in Abschnitt 5.1 vor.
Slovak: Vzhľadom na nedostatok klinických údajov na podporu použitia ciprofloxacínu v prípade inhalácie antraxu žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh navrhol znenie v časti 5.1.
German: Bei jeglichem Anzeichen einer Tendinitis (z.B. schmerzhafte Schwellung, Entzündung) sollte die Behandlung mit Ciprofloxacin sofort beendet werden.
Slovak: Pri akýchkoľvek znakoch tendinitídy (napr. bolestivý opuch, zápal) sa má liečba ciprofloxacínom vysadiť.
German: BAYER SA-NV Avenue Louise 143
Slovak: BAYER SA-NV Avenue
German: Erbrechen, vorübergehender Anstieg der Transaminasen, Hautausschlag
Slovak: Vracanie, prechodný vzostpu transamináz, vyrážka
German: EUCAST-Empfehlungen Erreger
Slovak: Odporúčania EUCAST
German: Wirkungsmechanismus:
Slovak: Mechanizmus účinku:
German: • unter Epilepsie oder anderen neurologischen Erkrankungen leiden
Slovak: • máte epilepsiu alebo iné neurologické stavy
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie:
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak:
German: Ciprofloxacin ist als moderater Inhibitor des CYP450 1A2 Isoenzyms bekannt.
Slovak: Ciprofloxacín je známym stredným inhibítorom izo-enzýmov CYP 450 1A2.
German: Die folgenden unerwünschten Wirkungen fallen in der Untergruppe der Patienten, die eine intravenöse oder sequentielle (intravenös, dann oral) Therapie erhalten, in eine höhere Häufigkeitsgruppe:
Slovak: Nasledujúce nežiaduce účinky v podskupinách pacientov dostávajúcich intravenóznu alebo sekvenčnú (najprv intravenózna a potom perorálna) liečbu sú v kategórii s vyššou frekvenciou:
German: Sicherheitsdaten einer randomisierten doppelblinden klinischen Studie über die Gabe von Ciprofloxacin an Kindern (Ciprofloxacin: n = 335, Durchschnittsalter = 6,3 Jahre; Kontrollgruppe: n = 349, Durchschnittsalter = 6,2 Jahre; Altersspanne = 1 bis 17 Jahre) traten bei 7,2 % und 4,6 % am Tag +42 Verdachtsfälle medikamenteninduzierter Arthropathie (gemäß klinischer Gelenkbefunde) auf.
Slovak: Údaje o bezpečnosti z randomizovanej dvojito zaslepenej štúdie s ciprofloxacínom použitom u detí (ciprofloxacín: n=335, priemerný vek = 6,3 roka; komparátory: n=349, priemerný vek = 6,2 roka; vekový rozsah = 1 až 17 rokov) odhalili výskyt suspektnej artropatie súvisiacej s liekom (rozpoznané z klinických znakov a symptómov súvisiacich s kĺbmi) v deň +42, a to 7,2 % a 4,6
German: • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
German: Anwendung von Ciprofloxacin bei Kindern und Jugendlichen Der CHMP hatte Bedenken wegen des folgenden Wortlauts in Abschnitt 4.1 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels: „Andere schwere Infektionen in Übereinstimmung mit offiziellen Richtlinien nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung, wenn andere Behandlungen nicht angewendet werden können, oder nach Versagen einer konventionellen Therapie und wenn die mikrobiologische Dokumentation eine Anwendung von Ciprofloxacin rechtfertigen kann."
Slovak: Použitie ciprofloxacínu v prípade detí a dospievajúcich Výbor CHMP mal výhrady týkajúce sa nasledujúceho znenia v súhrne charakteristických vlastností lieku, časť 4.1: „Iné závažné infekcie v súlade s oficiálnym usmernením, po dôkladnom vyhodnotení pomeru prínosu a rizika, keď sa nemôže použiť iná liečba alebo ak zlyhá konvenčná liečba a keď mikrobiologický dôkaz oprávňuje k použitiu ciprofloxacínu."
German: Pädiatrische Patienten
Slovak: Pediatrickí pacienti
German: Anschließend einigte sich der CHMP mit dem Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen auf die neuen Vorschläge für Dosisanpassungen im Falle einer Nierenfunktionsstörung.
Slovak: Výbor CHMP následne dosiahol zhodu so žiadateľom/držiteľom povolenia na uvedenie na trh, pokiaľ ide o nové návrhy na úpravu dávkovania v prípade narušenej funkcie obličiek.
German: • Einen polymeren Phosphatbinder (z.B. Sevelamer)
Slovak: • polymérny viazač fosfátov (napr. sevelamér)
German: • unter Myasthenia gravis leiden (ein Typ der Muskelschwäche)
Slovak: • máte myasténiu gravis (typ svalovej slabosti)
German: Ciprofloxacin geht in die Muttermilch über.
Slovak: Ciprofloxacín sa vylučuje do materského mlieka.
German: Das Risiko variiert je nach vorliegender Infektion sowie Alter und Allgemeinzustand des Patienten, so dass das Ausmaß der durch Fluochinolone verursachten Anstiegs des INR-Wertes (international normalised ratio) schwierig abzuschätzen ist.
Slovak: Riziko môže kolísať v závislosti od danej infekcie, veku a celkového stavu pacienta, a preto je obtiažne vyhodnotiť príspevok fluorochinolónov na zvýšenie INR (medzinárodný normalizovaný pomer).
German: Basierend auf konventionellen Studien zur Toxizität nach Einmalgabe, Toxizität bei wiederholter Gabe, kanzerogenen Potential und Reproduktionstoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých štúdií toxicity po jednorazovej dávke, toxicity po opakovanom podávaní, karcinogénneho potenciálu alebo reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
German: Patienten im höheren Lebensalter sollten eine Dosis erhalten, die entsprechend der Schwere der Infektion und der Kreatinin-Clearance des Patienten ausgewählt wurde.
Slovak: Geriatrickým pacientom sa musí podávať určená dávka v závislosti od závažnosti ochorenia a klírensu kreatinínu pacienta.
German: Ciprofloxacin ist für die Behandlung von unkomplizierten und komplizierten Infektionen, die durch Ciprofloxacin-empfindliche Bakterien verursacht werden, und somit für eine breite Vielfalt von Infektionen bei Erwachsenen zugelassen.
Slovak: Ciprofloxacín je schválený na liečbu nekomplikovaných a komplikovaných infekcií zapríčinených baktériami citlivými na ciprofloxacín, teda na liečbu rôznych infekcií v prípade dospelých.
German: Deshalb verlangte der CHMP einen anderen Vorschlag mit entsprechenden Nachweisen.
Slovak: Výbor CHMP preto požiadal o revidovaný návrh s konkrétnou podpornou dokumentáciou.
German: Die Dosierung wird durch die Indikation, die Schwere und den Ort der Infektion, die Ciprofloxacin Empfindlichkeit der(s) verursachenden Erreger(s), der Nierenfunktion des Patienten und dem Körpergewicht bei Kindern und Jugendlichen bestimmt.
Slovak: Dávkovanie sa určuje podľa indikácie, závažnosti a miesta infekcie, citlivosti mikroorganizmu (mikroorganizmov) spôsobujúceho ochorenie na ciprofloxacín, funkcie obličiek pacienta a u detí a mladistvých podľa telesnej hmotnosti.
German: Bei einer intravenösen Infusion von Ciprofloxacin wurden die mittleren Maximalkonzentrationen im Serum am Ende der Infusion erreicht.
Slovak: Po intravenóznej infúzii ciprofloxacínu sa dosahovali priemerné maximálne koncentrácie v sére na konci infúzie.
German: • Warfarin oder andere gerinnungshemmende Arzneimittel zum Einnehmen (zur Blutverdünnung)
Slovak: • warfarín alebo iné perorálne antikoagulanciá (na zriedenie krvi)
German: Die Anwendung von Ciprofloxacin in der Prophylaxe der Neutropenie wurde zusätzlich gestützt durch eine neuere Studie mit anderen Fluorchinolonen (Levofloxacin).
Slovak: Použitie ciprofloxacínu pri profylaxii neutropénie okrem toho podporila nedávna skúška skúmajúca iné fluórochinolóny (levofloxacín).
German: Die verfügbaren Daten zur Anwendung von Ciprofloxacin bei schwangeren Frauen zeigen keine Hinweise auf Fehlbildungen oder fötale/neonatale Toxizität durch Ciprofloxacin.
Slovak: Údaje, ktoré sú dostupné o podávaní ciprofloxacínu gravidným ženám, nenaznačujú žiadnu malformačnú ani feto/neonatálnu toxicitu ciprofloxacínu.