FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Erkennen van tekenen en symptomen van te weinig of geen levering van insuline en de daarbij te nemen passende maatregelen
Finnish: • merkkien ja oireiden tunnistaminen, silloin kun laite vapauttaa insuliinia liian vähän tai ei ollenkaan, ja niiden vaatimat toimenpiteet
Dutch: De pomp is niet verbonden met een glucosemeter.
Finnish: Pumppua ei ole liitetty glukoosimittariin.
Dutch: Het concentratie- en reactievermogen van patiënten kunnen verminderd zijn bij hypoglykemie of hyperglykemie of bijvoorbeeld als gevolg van verminderd gezichtsvermogen.
Finnish: Potilaan kyky keskittyä ja reagoida saattaa olla huonontunut hypoglykemian tai hyperglykemian seurauksena tai esim. niistä johtuvan näön heikkenemisen seurauksena.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u op reis gaat.
Finnish: Neuvottele lääkärisi kanssa ennen matkustamista.
Dutch: Verwijder uw gebruikte SoloStar volgens de lokale voorschriften.
Finnish: Hävitä käytetty SoloStar-kynä paikallisten ohjeiden mukaisesti.
Dutch: Deze materialen zullen inhoudelijk nauw vergelijkbaar zijn met de goedgekeurde mock-ups die zich in de huidige Risk Management Plan (RMP - risicobeheerplan) bijlagen bevinden.
Finnish: Näiden materiaalien pitää sisältää samat tiedot kuin riskinhallintasuunnitelman liitteissä hyväksytyissä malleissa.
Dutch: Neem contact op met uw arts om te weten te komen wat u moet doen als u van plan bent: - op een hoogte boven 2.439 meter (8.000 voet) te verblijven - naar een hoogte boven 2.439 meter (8.000 voet) te reizen anders dan met een commercieel vliegtuig - dieper dan 7,6 meter te duiken (25 voet).
Finnish: Neuvottele lääkärin kanssa tietääksesi, mitä sinun on tehtävä, jos suunnittelet: - elämistä yli 2 439 metrin (8 000 jalan) korkeudessa - matkustamista yli 2 439 metrin (8 000 jalan) korkeudessa muulla kuin liikennelentokoneella - sukeltamista alle 7,6 metrissä (25 jalkaa).
Dutch: De katheter wordt gespoeld met 5-10 ml steriele spoelbufferoplossing.
Finnish: Katetri puhdistetaan käyttämällä 5-10 ml steriiliä huuhteluliuosta.
Dutch: Raadpleeg rubriek 6.6 en de handleiding voor de arts waarin wordt beschreven hoe mogelijke problemen met het pompsysteem die onvoldoende insuline-afgifte kunnen veroorzaken kunnen worden gediagnosticeerd, en hoe dit kan worden gecorrigeerd en voorkomen.
Finnish: Ks. kohta 6.6 ja Terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitettu ohjekirja, joissa kuvataan, miten mahdolliset insuliinin saantia vaikeuttavat pumppujärjestelmän ongelmat diagnosoidaan ja miten insuliinin saannin vaikeutuminen korjataan ja ehkäistään.
Dutch: Voor meer details over hantering, zie rubriek 6.6.
Finnish: Käsittelyä koskevat tarkemmat ohjeet, ks. kohta 6.6.
Dutch: • Een vulnauwkeurigheid van minder dan 85% wordt berekend tijdens een vulprocedure.
Finnish: • täytön aikana täyttötarkkuudeksi saadaan alle 85 %.
Dutch: De gedetailleerde gebruiksaanwijzing voor de implanteerbare pomp, de functies ervan en de nodige veiligheidsvoorschriften worden beschreven in de handleiding voor de arts die wordt geleverd bij de infusiepomp.
Finnish: Implantoitavan pumpun yksityiskohtaiset käyttöohjeet, sen toiminnot ja välttämättömät turvatoimet kuvataan pumpun mukana tulevassa Terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitetussa ohjekirjassa.
Dutch: Tijdens de spoelprocedure van de katheter worden 13 eenheden insuline handmatig door de katheter geduwd en aan de patiënt afgegeven.
Finnish: Katetri huuhdellaan työntämällä 13 insuliiniyksikköä manuaalisesti katetrin läpi ja antamalla insuliini potilaalle.
Dutch: Neem onmiddellijk ongeveer 10 tot 20 g suiker, bijvoorbeeld glucose, suikerklontjes of een met suiker gezoete drank.
Finnish: Ota heti 10-20 g sokeria, kuten glukoositabletteja, sokeripaloja tai sokeroitua juomaa.
Dutch: Indien de spoelprocedure niet succesvol is, wordt de katheter gewoonlijk chirurgisch vervangen.
Finnish: Jos huuhtelu ei onnistu, katetri vaihdetaan tavallisesti leikkauksella.
Dutch: Verwijder de naald na iedere injectie en bewaar de SoloStar zonder naald.
Finnish: Poista neula aina jokaisen pistoksen jälkeen ja säilytä SoloStar ilman neulaa.
Dutch: • Het risico op chirurgische en klinische complicaties en hoe te handelen bij dergelijke complicaties.
Finnish: • mahdolliset leikkauksen ja hoidon komplikaatiot ja kuinka niiden sattuessa toimitaan.
Dutch: Als patiënten proberen om meer dan 2,5 keer de geprogrammeerde maximum bolushoeveelheid af te geven binnen een periode van een uur, zal bovendien de PPC de boodschap "UURMAXIMUM OVERSCHREDEN" weergeven om de patiënt te waarschuwen.
Finnish: Lisäksi potilaan yrittäessä antaa annoksen, joka on yli 2,5 kertaa suurempi kuin ohjelmoitu enimmäislisäannos yhden tunnin aikavälillä, PPC varoittaa potilasta näyttämällä viestin "HOURLY MAX EXCEEDED" ("tuntikohtainen maksimi ylitetty").
Dutch: Het co-primaire eindpunt was de verandering van de HbA1c-waarden ten opzichte van baseline en de vulnauwkeurigheid van de pomp na 4 vulcycli (162 ± 21 dagen).
Finnish: Kaksi ensisijaista päätetapahtumaa olivat HbA1c:n muutos lähtötilanteesta ja pumpun täyttötarkkuus 4 täyttökerran jälkeen (162 ± 21 vrk).
Dutch: Verwijderen en weggooien van de naald
Finnish: Poista ja hävitä neula
Dutch: De arts dient de patiënt in te lichten over wat er moet worden gedaan bij reizen, bijvoorbeeld wat te doen als de pomp uitvalt, de beschikbaarheid van insuline en voorziening om de insuline te vervangen, en met wie contact moet worden opgenomen bij een noodsituatie.
Finnish: Lääkärin on neuvottava potilaalle tarvittavat toimenpiteet matkan yhteydessä, esim. mitä tehdä, jos pumppu menee epäkuntoon, insuliinin saatavuus ja insuliinin vaihtomahdollisuudet sekä yhteystiedot hätätilanteen varalta.
Dutch: Combinatie van Insuman met pioglitazon
Finnish: Insuman yhdistelmähoidossa pioglitatsonin kanssa
Dutch: Neem, als de hypoglykemie terugkomt, nogmaals 10 tot 20 g suiker.
Finnish: Jos hypoglykemia uusiutuu, ota uudestaan 10 - 20 g sokeria.
Dutch: • Training over alle procedures die nodig zijn voor het juiste beheer en onderhoud van de Medtronic MiniMed implanteerbare pomp en de PPC, waaronder de spoelprocedure en instructies om berichten, alarmen en routine waarschuwingen van de PPC te verwerken;
Finnish: • kaikki vaadittavat toimenpiteet implantoitavan Medtronic MiniMed -pumpun oikeasta käsittelystä ja hoidosta, kuten huuhtelutoimenpide ja ohjeet miten toimitaan PPC:n ilmoittamien viestien, hälytysten ja säännöllisten varoitusten kanssa
Dutch: Deze procedure mag ook eerder worden uitgevoerd wanneer bijvoorbeeld onvoldoende afgifte wordt vermoed op basis van een berekende vulnauwkeurigheid van minder dan 85%.
Finnish: Pumppu voidaan huuhdella aikaisemmin, esimerkiksi epäiltäessä aliannostelua lasketun alle 85 %:n täyttötarkkuuden perusteella.
Dutch: Na overschakeling van een dierlijk insuline op humane insuline kan verlaging van de dosering noodzakelijk zijn, met name bij patiënten die:
Finnish: Siirryttäessä eläininsuliinista ihmisinsuliiniin saatetaan tarvita annostuksen pienentämistä etenkin seuraavissa tapauksissa:
Dutch: Vaak zijn gedurende verscheidene weken na implantatie van de pomp frequente aanpassingen van de insulinedoses onder strikt medisch toezicht noodzakelijk.
Finnish: Insuliiniannosten toistuva säätäminen tiiviissä lääkärin valvonnassa on usein tarpeen useiden viikkojen ajan pumpun implantaation jälkeen.
Dutch: Als uw bloedglucosespiegel te veel daalt, kunt u bewusteloos raken.
Finnish: Jos verensokeritasosi laskee liian paljon, voit menettää tajuntasi.
Dutch: Daarnaast zijn antibiotische profylactische maatregelen noodzakelijk voor en na implantatie van de pomp om het risico op infectie van de pomppocket te verminderen.
Finnish: Ennaltaehkäisevää antibioottihoitoa tarvitaan ennen pumpun implantaatiota ja sen jälkeen pumppuontelon infektiovaaran vähentämiseksi.
Dutch: De patiënt dient nauwlettend te worden gecontroleerd op mogelijke hypoglykemie en moet intraveneus glucose of glycogeen krijgen zoals nodig.
Finnish: Potilasta on seurattava huolellisesti mahdollisen hypoglykemian varalta ja annettava tarvittaessa laskimoon glukoosia tai glykogeenia.
Dutch: Anti-insuline antistoffen: Beperkte gegevens uit een klinisch onderzoek met intraperitoneale toediening van Insuman Implantable lijken er niet op te wijzen dat verhoogde niveaus van insulineantistoffen vaak geassocieerd worden met het insuline-antistoffensyndroom of ernstige bijwerkingen (zie rubriek 4.4).
Finnish: Insuliinivasta-aineet: Vatsakalvononteloon annetun Insuman Implantable -valmisteen kliinisestä tutkimuksesta saadut rajoitetut tiedot eivät viittaa siihen, että insuliinin vasta-aineiden kohonneisiin määriin liittyisi yleisesti insuliinivasta-aineoireyhtymä tai vakavia haittavaikutuksia (ks. kohta 4.4).
Dutch: De Medtronic MiniMed Implanteerbare pomp is niet ontwikkeld voor gebruik op hoogten boven 2.439 meter (8.000 voet) of onder 7,6 meter (25 voet).
Finnish: Implantoitavaa Medtronic MiniMed -pumppua ei ole suunniteltu käytettäväksi yli 2 439 metrissä (8 000 jalkaa) merenpinnan yläpuolella tai alle 7,6 metrissä (25 jalkaa) sen alapuolella.
Dutch: • Indien de onvoldoende afgifte van insuline te wijten is aan een verstopping van de katheter, kan de zijpoortkatheter worden schoongespoeld met 5-10 ml steriele spoelbufferoplossing.
Finnish: • Kun insuliinin aliannostelu johtuu katetrin tukkeutumisesta, sivuportin katetria voidaan huuhdella käyttäen 5-10 ml steriiliä huuhteluliuosta.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn tijdens klinische studies waargenomen en volgen hieronder ingedeeld naar systeem/orgaanklasse en in volgorde van afnemend voorkomen: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Finnish: Seuraavat kliinisissä tutkimuksissa esiintyneet haittavaikutukset on lueteltu alla elinryhmien perusteella yleisyyden mukaan alenevassa järjestyksessä: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); yleisyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Dutch: De meeste milde reacties op insuline zijn in het algemeen na een paar dagen tot een paar weken weer voorbij.
Finnish: Useimmat vähäiset insuliinireaktiot pistoskohdassa menevät yleensä ohi muutamassa päivässä tai muutamassa viikossa.
Dutch: Schuim kan het u moeilijk maken de juiste dosis af te meten.
Finnish: Vaahto voi häiritä annoksen tarkkaa mittaamista.
Dutch: Figuur 1: Gemiddeld farmacokinetisch profiel van serum insuline bij patiënten met diabetes mellitus type 1 na een dosis van 0,15 IE/kg Insuman Implantable.
Finnish: Kuva 1: Seerumin insuliinin keskimääräinen farmakokineettinen profiili tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla sen jälkeen, kun he olivat saaneet Insuman Implantable -valmistetta 0,15 IU/kg.
Dutch: Insuman Implantable is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met diabetes mellitus type 1 die niet onder controle kan worden gehouden met subcutane insulinebehandeling (inclusief pomp), die frequente, anderszins onverklaarde ernstige hyper- en/of hypoglykemie hebben.
Finnish: Insuman Implantable on tarkoitettu tyypin 1 diabetes mellituksen hoitoon aikuispotilaille, joiden diabetesta ei pystytä pitämään hallinnassa ihon alle (myöskään insuliinipumpulla) annosteltavalla insuliinilla, ja joilla on useasti toistuvia, selittämättömiä, vaikeita hyper- ja/tai hypoglykemioita.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen) • Ernstige allergische reacties met lage bloeddruk (shock)
Finnish: Melko harvoin raportoituja haittavaikutuksia (enintään 1 potilaalla sadasta) • Vaikea allerginen reaktio ja matala verenpaine (sokki)
Dutch: Er werden echter drie onderzoeken uitgevoerd bij ratten om de mogelijke toxiciteit te beoordelen van toediening van humane insuline via de intraperitoneale weg.
Finnish: Kuitenkin rotilla tehtiin kolme tutkimusta, joiden perusteella arvioitiin ihmisinsuliinin vatsakalvononteloon antamisen mahdollinen toksisuus.
Dutch: Als u de insuline te vaak in hetzelfde huidgebied injecteert, kan het vetweefsel onder de huid op deze plaats slinken of dikker worden.
Finnish: Jos pistät insuliinia liian usein samaan ihokohtaan, voi tässä kohdassa tapahtua joko ihonalaisen rasvakudoksen kuihtumista tai paksunemista.
Dutch: Medische beeldvormende techniek
Finnish: Lääketieteellinen kuvantamismenetelmä
Dutch: Deze injecties zijn gerechtvaardigd zelfs als het niet zeker is dat u een hypoglykemie heeft.
Finnish: Nämä pistokset ovat perusteltuja vaikka varmuutta hypoglykemiasta ei olisikaan.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden die een implantatie ondergingen of die kandidaat zijn voor een implantatie, moeten hun arts informeren als zij een zwangerschap overwegen.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevan naisen, jolle on tehty tai jolle aiotaan tehdä implantaatio, on kerrottava lääkärille, jos hän suunnittelee raskautta.
Dutch: Deze training zal gaan over deze implanteerbare insulinepomp, hoe u de pomp moet gebruiken en hoe u om moet gaan met speciale situaties, zoals hypoglykemie of hyperglykemie.
Finnish: Tämä koulutus koskee tätä implantoitavaa insuliinipumppua, miten pumppua käytetään ja miten hoidetaan tiettyjä tiloja, kuten hypoglykemiaa tai hyperglykemiaa.
Dutch: - Als u permanent woont op hoogten boven 2.439 meter (8000 voet).
Finnish: • jos asut pysyvästi yli 2 439 metrin (8 000 jalan) korkeudessa.
Dutch: Indien onvoldoende insuline-afgifte wordt vastgesteld tijdens een vulprocedure of vermoed wordt vanwege een ontoereikende controle van de bloedglucose, moeten diagnostische procedures worden uitgevoerd om na te gaan of het probleem veroorzaakt wordt door de pomp (bijvoorbeeld geblokkeerd pompmechanisme/reflux) of katheter (bijvoorbeeld verstopping van de katheter).
Finnish: Jos insuliinin aliannostelu paljastuu täytön aikana tai sitä epäillään verensokerin riittämättömän tasapainon perusteella, on tehtävä diagnostisia toimenpiteitä sen selvittämiseksi, johtuuko ongelma pumpusta (ts. pumppausmekanismin juuttumisesta/takaisinvirtauksesta) vai katetrista (ts. katetrin tukkeutumisesta).
Dutch: Na intraperitoneale toediening van 0,15 IE/kg Insuman Implantable werd insuline uit het serum geëlimineerd met een kennelijke gemiddelde halfwaardetijd van 2,7 uur.
Finnish: Kun Insuman Implantable -valmistetta oli annettu vatsakalvononteloon 0,15 IU/kg, insuliini poistui seerumista näennäisen puoliintumisajan keskiarvon ollessa 2,7 tuntia.
Dutch: Insuman Implantable wordt gebruikt voor het verlagen van een hoge bloedglucosespiegel bij volwassen patiënten met een bepaalde vorm van diabetes (diabetes mellitus type 1).
Finnish: Insuman Implantable -valmistetta käytetään korkean verensokerin alentamiseen aikuispotilaille, joilla on tietyntyyppinen diabetes (tyypin 1 diabetes mellitus).
Dutch: De patiënt moet ook een alternatieve manier krijgen om insuline toe te dienen; voorzie de patiënt bijvoorbeeld van 100 IE/ml insuline, hulpmiddelen en benodigdheden voor subcutane injecties.
Finnish: Potilaalle on varattava käyttöön myös vaihtoehtoiset insuliinin annostelukeinot, esim. 100 IU/ml insuliinia, pistosvälineet ja tarvikkeet ihonalaista injektiota varten.
Dutch: Insuman Rapid is een oplossing voor injectie en wordt onderhuids of, in uitzonderingsgevallen, in een vene (bloedvat) toegediend.
Finnish: Insuman Rapid on ihon alle, tai poikkeustapauksissa laskimoon (verisuoneen) annettava injektioneste.
Dutch: Na intraperitoneale toediening van Insuman Implantable 0,15 IE/kg, bedroeg de mediane Tmax 0,54 uur en de Cmax in serum was 210 ± 129 microIE/ml.
Finnish: Kun Insuman Implantable -valmistetta oli annettu vatsakalvononteloon 0,15 IU/kg, enimmäispitoisuuden saavuttamisajan (Tmax:n) mediaani oli 0,54 tuntia ja enimmäispitoisuus seerumissa (Cmax) 210 ± 129 mikroIU/ml.
Dutch: ► Bijwerkingen gemeld met de implanteerbare pomp (waaronder bijwerkingen die verband houden met de implantatie en/of het onderhoud van de pomp)
Finnish: ► Implantoitavasta pumpusta raportoidut haittavaikutukset (mukaan lukien pumpun implantaatioon ja/tai pumpun ylläpitoon liittyvät haittavaikutukset)
Dutch: Tijdens een vulprocedure mag u nooit de zuiger van de vulspuit indrukken om de pomp te vullen.
Finnish: Täytön aikana täyttöruiskun mäntää ei saa koskaan työntää alas pumpun täyttämiseksi.
Dutch: Andere toedieningswegen (bijvoorbeeld injectie) zijn gecontra-indiceerd.
Finnish: Muut antotavat (esim. injektio) ovat vasta-aiheisia.
Dutch: De buitenkant van de SoloStar kan met een vochtige doek worden schoongemaakt.
Finnish: Voit puhdistaa SoloStar-kynän pyyhkimällä ulkopuolelta kostealla kankaalla.
Dutch: Er werd geen klinisch relevante bovenmatige afgifte van insuline waargenomen tijdens een 4 jaar durende evaluatieperiode van de Medtronic MiniMed Implanteerbare pomp; dit sluit echter de mogelijkheid van een dergelijk voorval niet uit.
Finnish: Implantoitavan Medtronic MiniMed -pumpun 4 vuotta kestäneen arviointijakson aikana ei havaittu kliinisesti merkityksellistä insuliiniannoksen ylittymistä; se ei kuitenkaan sulje pois ylittymisen mahdollisuutta.
Dutch: SoloStar is een voorgevulde wegwerppen die humane insuline bevat.
Finnish: SoloStar on kertakäyttöinen esitäytetty kynä, joka sisältää ihmisinsuliinia.
Dutch: Na het spoelen en het vullen van de pomp met insuline blijven ongeveer 13 eenheden van de steriele spoelbufferoplossing achter in het distale deel van de zijpoortkatheter.
Finnish: Huuhtelun ja pumpun insuliinilla täyttämisen jälkeen sivuporttikatetrin ulompaan päähän jää noin 13 yksikköä steriiliä huuhteluliuosta.
Dutch: - Bewaar de bijsluiter.
Finnish: - Säilytä tämä pakkausseloste.
Dutch: Patiënten bij wie een Medtronic MiniMed Implanteerbare pomp wordt geïmplanteerd, moeten uitgebreide instructies krijgen over het gebruik van de pomp en de nodige handelingen in geval van ziekte, hypoglykemie en hyperglykemie of defecten aan de pomp.
Finnish: Potilaiden, joilla on implantoitava Medtronic MiniMed -pumppu, on saatava täydelliset tiedot pumpun käytöstä ja välttämättömistä toimenpiteistä sairauden, hypoglykemian ja hyperglykemian tai pumpun toimintahäiriön varalta.
Dutch: • De meest voorkomende bijwerking is hypoglykemie (te lage bloedglucosespiegel).
Finnish: • Yleisin haittavaikutus on hypoglykemia (alhainen verensokeri).
Dutch: De vergunninghouder ziet erop toe dat de opleiding voor centra de volgende hoofdelementen omvat:
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että toimipaikkojen koulutusohjelma sisältää seuraavat asiat:
Dutch: Daarnaast resulteerde het gebruik van Insuman Implantable per continue intraperitoneale infusie in stabiele glykemische controle bij patiënten met diabetes mellitus type 1 (per protocol-populatie: gemiddelde daling: -0,25 ± 0,67; [95% BI: -0,36; 0,11]) zonder toename van het risico op ernstige hypoglykemie in vergelijking met semisynthetisch humane insuline (14,3% versus 13,1%).
Finnish: Lisäksi Insuman Implantable -valmisteen käyttö vatsakalvonsisäisenä kestoinfuusiona johti hyvään glykeemiseen hoitotasapainoon tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla (tutkimussuunnitelman mukainen ryhmä: keskimääräinen väheneminen: -0,25 ± 0,67; [95 % CI: -0,36; 0,11]) lisäämättä vaikean hypoglykemian riskiä verrattuna puolisynteettiseen ihmisinsuliiniin (14,3 % vs. 13,1 %).
Dutch: Na het stopzetten van de insulineinfusie of na het verwijderen of herpositioneren van de peritoneale katheter lijkt focale hepatische steatose omkeerbaar te zijn en geen klinische gevolgen te hebben (zie rubriek 4.8).
Finnish: Insuliini-infuusion lopettamisen tai peritoneaalikatetrin poistamisen tai sen paikan muuttamisen jälkeen maksan pesäkkeinen rasvoittuminen näyttää korjautuvan ilman kliinisiä seurauksia (ks. kohta 4.8).
Dutch: Infecties rond de implantatieplaats van de pomp kunnen het noodzakelijk maken dat uw pomp weer wordt verwijderd (explantatie van de pomp).
Finnish: Infektiot pumpun implantaatiokohdan ympärillä voivat vaatia pumpun poistamisen (pumpun eksplantaatio).
Dutch: De patiënt dient de instructies in de handleiding voor de patiënt die wordt meegeleverd met de infusiepomp, te lezen en op te volgen.
Finnish: Potilaan on luettava ja noudatettava infuusiopumpun mukaan liitetyn Potilaan käyttöoppaan ohjeita.
Dutch: Implantatie van de pomp bij patiënten die permanent verblijven op hoogten boven 2.439 meter (8.000 voet) (zie rubriek 4.4).
Finnish: Pumpun implantointi potilaille, jotka asuvat pysyvästi yli 2 439 metrin (8 000 jalan) korkeudessa (ks. kohta 4.4).
Dutch: Het kan er ook op wijzen dat de vulnaald niet correct in de inlaatklep van de pomp geplaatst is.
Finnish: Se saattaa tarkoittaa myös sitä, että täyttöneulaa ei ole asetettu kunnolla pumpun imuventtiiliin.
Dutch: Aanbevolen wordt om de spoelprocedure elke 6 maanden uit te voeren, of zoals nodig is op basis van het criterium voor vulnauwkeurigheid.
Finnish: On suositeltavaa huuhdella pumppu joka 6. kuukausi tai kun täyttötarkkuuskriteerit sitä edellyttävät.
Dutch: De vergunninghouder zorgt ervoor dat alle centra adequaat in de gepaste nationale taal/talen: worden voorzien van :
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että kaikille toimipaikoille on toimitettu kansallisella (kansallisilla) kielillä:
Dutch: Het pompsysteem zal ook geprogrammeerd en getest worden voordat u het ziekenhuis mag verlaten.
Finnish: Ennen kuin lähdet sairaalasta, pumppujärjestelmä myös ohjelmoidaan ja testataan.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 februari 1997 Datum van laatste hernieuwing: 21 februari 2007
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21 helmikuu 1997 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21 helmikuu 2007
Dutch: • De patiënt meldt dat hij meer insuline moet gebruiken om euglykemie te handhaven.
Finnish: • potilas kertoo insuliinin käytön lisäyksestä normoglykemian ylläpitämiseksi.
Dutch: • Verstopping van de katheter
Finnish: • katetrin tukkeutuminen
Dutch: Gebruik deze SoloStar niet.
Finnish: Älä käytä tätä SoloStar-kynää.
Dutch: De hoeveelheid insuline wordt constant gecontroleerd door de PPC die met de pomp communiceert via radiogolven.
Finnish: Insuliinimäärää seurataan jatkuvasti henkilökohtaisen pumppukommunikaattorin (PPC:n) avulla, joka on yhteydessä pumppuun radioaaltojen välityksellä.
Dutch: Er wordt aangeraden wordt om de spoelprocedure elke 6 maanden uit te voeren.
Finnish: Huuhtelu suositellaan tehtäväksi 6 kuukauden välein.
Dutch: • Ervoor te zorgen dat elke patiënt de patiëntenhandleiding, de patiënt "quick guide" en de belangrijke patiëntenbijsluiter voor het Medtronic MiniMed implanteerbare insulinepomp-systeem krijgt alsook de patiënteninformatiekaart voor noodgevallen
Finnish: • varmistaminen, että jokainen potilas saa implantoitavan Medtronic MiniMed -insuliinipumpun käyttöohjeen, lyhennetyn ohjeen ja tärkeän potilasohjeen sekä potilaan kortin hänen tarvitsemistaan tiedoista hätätilanteessa
Dutch: Bovendien kan vorming van een biofilm over de punt van de zijpoortkatheter latente hypoglykemie veroorzaken, omdat de over de tijd geprogrammeerde insuline in de biofilm wordt gevangen en vrijkomt zodra zich een voldoende volume insuline heeft opgehoopt.
Finnish: Lisäksi sivuporttikatetrin kärjen päälle muodostuva biofilmi saattaa aiheuttaa piilevän hypoglykemian ohjelmoidun insuliinin pidättyessä ajan myötä biofilmiin ja vapautuessa, kun insuliinia on kertynyt riittävä tilavuus.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 februari 1997 Datum van laatste verlenging: 21 februari 2007
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21. helmikuuta 1997 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21. helmikuuta 2007
Dutch: Insuman Implantable (400 IE/ml) bevat 4 keer meer insuline in 1 ml dan een gewone insuline (100 IE/ml).
Finnish: Insuman Implantable (400 IU/ml) sisältää 4 kertaa niin paljon insuliinia 1 ml:ssa kuin normaali insuliini (100 IU/ml).
Dutch: • Hyperglykemie: Als uw bloedglucosespiegel te hoog is, kunt u last krijgen van hyperglykemie (te hoge bloedglucosespiegel).
Finnish: • Hyperglykemia: Jos verensokerisi on liian korkea, sinulla saattaa olla hyperglykemia.
Dutch: De basale metabole behoefte is gewoonlijk 40% tot 60% van de totale dagelijkse insulinebehoefte.
Finnish: Perusaineenvaihduntaan tarvitaan tavallisesti 40-60 % insuliinin kokonaisvuorokausiannoksesta.