FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: 45% nakon 15 dana istodobne primjene jakog induktora citokroma P450 (CYP) 3A4 (Rifampicin 300 mg dnevno) s delamanidom (200 mg dnevno).
Norwegian Bokmål: Klinisk legemiddelinteraksjonsstudier med friske forsøkspersoner indikerte en reduserer eksponering for delamanid med opptil 45 % etter 15 dager med samtidig administrering av sterk indicer av P450 (CYP) 3A4 (Rifampicin 300 mg daglig) sammen med delamanid (200 mg daglig).
Croatian: • povišene vrijednosti hormona kortizola u krvnim pretragama
Norwegian Bokmål: • Økt nivå i blodet av hormonet kortisol ved undersøkelse
Croatian: • smanjene vrijednosti hormona kortizola u krvnim pretragama • povišeni krvni tlak
Norwegian Bokmål: Økt gammaglutamyltransferase* Redusert blodkortisol Økt blodtrykk
Croatian: Istovremena primjena moksifloksacina i delamanida u bolesnika s MDR-TB
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av moksifloksacin og delamanid hos pasienter med MDRTB er ikke undersøkt.
Croatian: Stoga nije potrebna prilagodba doze za bolesnike s blagim ili umjerenim oštećenjem bubrega.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er derfor nødvendig hos pasienter med mildt eller nedsatt nyrefunksjon.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima interakcija lijekova u zdravih ispitanika, delamanid je primijenjen sam (100 mg dvaput dnevno) i sa tenofovirdizoproksilom (245 mg dnevno) ili lopinavirom/ritonavirom (400/100 mg dnevno) tijekom 14 dana i sa efavirenzom tijekom 10 dana (600 mg dnevno).
Norwegian Bokmål: I kliniske legemiddelinteraksjonsstudier med friske forsøkspersoner ble delamanid administrert alene (100 mg to ganger daglig) og sammen med tenofovirdisoproksil (245 mg daglig) eller lopinavir / ritonavir (400/100 mg daglig) i 14 dager og sammen med efavirenz i 10 dager (600 mg daglig).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima interakcija lijekova u zdravih ispitanika, delamanid je primijenjen sam (100 mg dvaput dnevno) i sa tenofovirdizoproksilom (245 mg dnevno), lopinavirom/ritonavirom (400/100 mg dnevno) tijekom 14 dana i sa efavirenzom tijekom 10 dana (600 mg dnevno).
Norwegian Bokmål: I en klinisk legemiddelinteraksjonsstudie med friske forsøkspersoner ble delamanid administred alene (100 mg to ganger daglig) og tenofovirdisoproksil (245 mg daglig), lopinavir / ritonavir (400/100 mg daglig) i 14 dager og sammen med efavirenz i 10 dager (600 mg daglig).
Croatian: - Jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg djelatne tvari delamanida.
Norwegian Bokmål: - Hver filmdrasjerte tablett inneholder 50 mg av virkestoffet delamanid.
Croatian: - ako uzimate određene antimikrobne lijekove (npr. eritromicin, klaritromicin, moksifloksacin,
Norwegian Bokmål: - Visse antimikrobielle midler, inkludert: - makrolider (f.eks. erytromycin, klaritromycin) - moksifloksacin, sparfloksacin (se pkt.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg delamanida.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 50 mg delamanid.
Croatian: Kako uzimati lijek Deltyba
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Deltyba
Croatian: U prvom ispitivanju (Ispitivanje 204), u 64/141 (45,4 %) bolesnika randomiziranih da primaju delamanid u dozi od 100 mg dvaput dnevno + OOR i u 37/125 (29,6 %) bolesnika randomiziranih da primaju placebo + OOR postigla se konverzija kulture sputuma nakon 2 mjeseca (tj.
Norwegian Bokmål: 2 måneders SCC (dvs. fra vekst av Mycobacterium tuberculosis, med ingen vekst i de første 2 månedene og opprettholdt ingen vekst i 1 måned videre) (p = 0,0083) ble i den første studien (studie 204), oppnådd av 64/141 (45,4 %) pasienter randomisert til delamanid 100 mg to ganger daglig (BID) + OBR og 37/125 (29,6 %) pasienter randomisert til placebo (PLC) + OBR.
Croatian: • omamljenost
Norwegian Bokmål: • Tretthet
Croatian: Nema kliničkih podataka o primjeni delamanida u liječenju - izvanplućne tuberkuloze (npr. središnjeg živčanog sustava, kostiju)
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data om bruk av delamanid til å behandle: - lungetuberkulose utenfor lungene (f.eks sentralnervesystemet, bein) - infeksjoner som skyldes andre mykobakteriearter enn de i M. tuberculosis-komplekset - latent infeksjon med M. tuberculosis
Croatian: ≥ 2,8 g/dL).
Norwegian Bokmål: - Serumalbumin < 2,8 g/dl (se pkt.
Croatian: PRAC je zabilježio rekurentnu istodobnu primjenu delamanida s bedakilinom u bolesnika s produljenjem
Norwegian Bokmål: PRAC har bemerket gjentatt samtidig bruk av delamanid og bedakvilin hos pasienter som opplever QTcforlengelse.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove:
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Croatian: Hipoalbuminemija
Norwegian Bokmål: Hypoalbuminaemia
Croatian: • osip • akne
Norwegian Bokmål: • Akne
Croatian: - Anamneza simptomatskih srčanih aritmija ili klinički relevantna bradikardija.
Norwegian Bokmål: - Kjent medfødt forlengelse av QTc-intervallet eller enhver klinisk lidelse som kan forlenge QTcintervallet eller QTc > 500 ms. - Tidligere symptomatisk hjertearytmi eller klinisk relevant bradykardi.
Croatian: Ispitivanja toksičnosti ponovljene doze u kunića otkrile su inhibitorni učinak delamanida i/ili njegovih metabolita na zgrušavanje krvi ovisno o vitaminu K. U reproduktivnim ispitivanjima na kunićima opažena je embriofetalna toksičnost pri dozama koje su bile toksične za majku.
Norwegian Bokmål: Gjentatt dosering hos kaniner viste at delamanid og/eller dets metabolitter hadde en hemmende effekt på vitamin K-avhengige blodpropp.
Croatian: • povišena razina mokraćne kiseline u krvi
Norwegian Bokmål: • Økt urinsyrenivå i blodet
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nisu opaženi slučajevi predoziranja delamanidom.
Norwegian Bokmål: Det er ingen rapporterte tilfeller av overdosering med delamanid i kliniske studier.
Croatian: • Rezistenciju na lijek
Norwegian Bokmål: • Legemiddelresistens
Croatian: • problemi sa srčanim ritmom
Norwegian Bokmål: • Hjerterytmeproblemer
Croatian: navala vrućine*
Norwegian Bokmål: Oppkast Diaré*
Croatian: • poremećene vrijednosti krvnih pretraga povezanih s koagulacijom (produljeno APTV; aktivirano parcijalno tromboplastinsko vrijeme)
Norwegian Bokmål: • Unormale blodverdier ved undersøkelse av koagulering (forlenget APPT)
Croatian: Ovo cjepivo sadrži genetički modificirane organizme (GMO).
Norwegian Bokmål: Dette produktet inneholder genmodifiserte organismer (GMOer).
Croatian: Nakon rekonstitucije jedna doza (0,5 ml) sadrži:
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder én dose (0,5 ml):
Croatian: Kimerički virus žute groznice/denge serotipa 1 (živi, atenuirani)* ... 4,5 - 6,0 log10 CCID50 po dozi** Kimerički virus žute groznice/denge serotipa 2 (živi, atenuirani)* ... 4,5 - 6,0 log10 CCID50 po dozi** Kimerički virus žute groznice/denge serotipa 3 (živi, atenuirani)* ... 4,5 - 6,0 log10 CCID50 po dozi** Kimerički virus žute groznice/denge serotipa 4 (živi, atenuirani)* ...
Norwegian Bokmål: Kimært gulfeber-denguevirus serotype 1 (levende, svekket)*................................................4,5 - 6,0 log10 CCID50/dose** Kimært gulfeber-denguevirus serotype 2 (levende, svekket)*................................................4,5 - 6,0 log10 CCID50/dose** Kimært gulfeber-denguevirus serotype 3 (levende, svekket)*................................................4,5 - 6,0 log10 CCID50/dose** Kimært gulfeber-denguevirus serotype 4 (levende, svekket)*................................................4,5 - 6,0 log10 CCID50/dose** *Produsert i Vero-celler ved rekombinant DNA-teknologi.
Croatian: **CCID50: količina virusa kojom se zarazi 50% stanične kulture.
Norwegian Bokmål: **CCID50: 50 % infeksiøs dose i cellekultur.
Croatian: 5 setova od 2 bočice (1 sa praškom + 1 sa otapalom, svaka sa 5 doza)
Norwegian Bokmål: 5 sett á 2 hetteglass (ett med pulver og ett med oppløsningsvæske, 5 doser i hver)
Croatian: Put primjene
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Croatian: 10 bočica + 10 napunjenih štrcaljki + 20 igala štrcaljka
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass + 10 ferdigfylte sprøyter + 20 kanyler
Croatian: *Proizveden u Vero stanicama tehnologijom rekombinantne DNK.
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasj ons-måte
Croatian: Ako ste Vi ili Vaša kći:
Norwegian Bokmål: Dersom du eller datteren din:
Croatian: Mlađa djeca
Norwegian Bokmål: Yngre barn
Croatian: Dodatne nuspojave u odraslih:
Norwegian Bokmål: Ytterligere bivirkninger hos voksne:
Croatian: • Prva injekcija primijenit će se na odabran ili dogovoren datum.
Norwegian Bokmål: • Den første injeksjonen vil settes på valgt eller bestemt dato.
Croatian: • plava boja jezika ili usana
Norwegian Bokmål: • blålig farge på tungen eller leppene
Croatian: Djeca i odrasli u dobi od 9 do 45 godina
Norwegian Bokmål: Barn og voksne i alderen 9 til 45 år
Croatian: Zaštititi od svjetlosti.
Norwegian Bokmål: Beskyttes mot lys.
Croatian: Vi ili Vaše dijete primit ćete 3 injekcije od 0,5 ml - po jednu svakih 6 mjeseci.
Norwegian Bokmål: Du eller barnet ditt vil få 3 injeksjoner på 0,5 ml - én hver 6. måned.
Croatian: Djeca mlađa od 9 godina ne smiju primiti ovo cjepivo.
Norwegian Bokmål: Barn som er under 9 år skal ikke få denne vaksinen.
Croatian: Većina ispitanika bila je u dobi od 9 do 17 godina (n = 2810).
Norwegian Bokmål: De fleste var i alderen 9 til 17 år (n = 2810).
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Norwegian Bokmål: 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Croatian: Ponekad denga može biti dovoljno teška da zbog nje morate ići u bolnicu, a u rijetkim slučajevima može biti i smrtonosna.
Norwegian Bokmål: Iblant kan denguefeber være så alvorlig at du må legges inn på sykehus, og i sjeldne tilfeller kan det være dødelig.
Croatian: Pakiranje od 5.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 5.
Croatian: Kako cjepivo djeluje
Norwegian Bokmål: Hvordan vaksinen virker
Croatian: Datm prvog odobrenja: 12. prosinac 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 12. desember 2018
Croatian: • Ovo je cjepivo propisano Vama ili Vašem djetetu.
Norwegian Bokmål: • Denne vaksinen er skrevet ut kun til deg eller barnet ditt.
Croatian: • ako imate oslabljen imunosni sustav (prirodni obrambeni sustav tijela).
Norwegian Bokmål: • har et svekket immunsystem (kroppens naturlige forsvarssystem).
Croatian: • Edukacijske materijale za liječnike
Norwegian Bokmål: • Opplæringsmateriell for leger
Croatian: To može biti posljedica genskog poremećaja ili HIV infekcije
Norwegian Bokmål: Dette kan være på grunn av en genetisk defekt eller hiv-infeksjon.
Croatian: Preporučuje se koristiti igle veličine 23G ili 25G.
Norwegian Bokmål: Anbefalt kanylestørrelse er 23G eller 25G.
Croatian: Endemska područja su područja na kojima je ova bolest stalno prisutna među ljudima koji tamo žive i u kojima su zabilježena izbijanja bolesti ili epidemije.
Norwegian Bokmål: Endemiske områder er områder der sykdommen har vært kontinuerlig til stede blant de som bor der og hvor utbrudd og epidemier har forekommet.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u [{MM/GGGG}].
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <{MM/ÅÅÅÅ}>.
Croatian: Nuspojave su navedene prema sljedećim kategorijama učestalosti: Vrlo često: ≥ 1/10
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er listet opp i henhold til følgende frekvenskategorier: Svært vanlige: ≥ 1/10
Croatian: • otežano disanje
Norwegian Bokmål: • vanskeligheter med å puste
Croatian: 2.5 Dugoročna zaštita
Norwegian Bokmål: 2.5 Beskyttelse over tid
Croatian: • nizak krvni tlak koji uzrokuje omaglicu ili nesvjesticu
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk som forårsaker svimmelhet eller besvimelse
Croatian: Vaš će liječnik pažljivo razmotriti rizike i koristi cijepljenja.
Norwegian Bokmål: Legen din vil nøye vurdere risiko og nytte av vaksinasjonen.
Croatian: Suspenziju treba vizualno pregledati prije primjene.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen bør inspiseres visuelt før administrering.
Croatian: Stoga se u odraslih osoba u endemskim područjima očekuje zaštita, premda stvarni razmjer djelotvornosti u odnosu na onaj opažen u djece i adolescenata nije poznat.
Norwegian Bokmål: Derfor er beskyttelse forventet hos voksne i endemiske områder, selv om den faktiske størrelsen på effekten i forhold til effekten sett hos barn og unge er ukjent.
Croatian: Primijeniti odmah nakon rekonstitucije.
Norwegian Bokmål: Brukes umiddelbart etter rekonstituering.
Croatian: Ozbiljne alergijske (anafilaktičke) reakcije
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske (anafylaktiske) reaksjoner
Croatian: • imate blagu do visoku vrućicu ili akutnu bolest.
Norwegian Bokmål: • har lett til høy feber eller akutt sykdom.
Croatian: Kako Dengvaxia izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Dengvaxia ser ut og innholdet i pakningen
Croatian: • infekcije nosa ili grla (gornjih dišnih putova)
Norwegian Bokmål: • infeksjoner i nese eller hals (øvre luftveier)
Croatian: Ti se znakovi ili simptomi (anafilaktičke reakcije) obično javljaju ubrzo nakon primjene injekcije, dok ste Vi ili Vaše dijete još u ambulanti ili liječničkoj ordinaciji.
Norwegian Bokmål: Disse tegnene eller symptomene (anafylaktiske reaksjoner) utvikler seg vanligvis raskt etter at injeksjonen er satt og mens du eller barnet ditt fortsatt er på klinikken eller legekontoret.
Croatian: • oticanje lica ili grla
Norwegian Bokmål: • hevelse i ansikt eller hals
Croatian: Nije prijavljen nijedan slučaj predoziranja.
Norwegian Bokmål: Ingen tilfeller av overdosering har blitt rapportert.
Croatian: Nuspojave su obično bile blage do umjerene težine te kratkotrajne (0 - 3 dana).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene var vanligvis av mild til moderat alvorlighetsgrad og av kort varighet (0 til 3 dager).
Croatian: 1541 avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy l'Etoile Francuska
Norwegian Bokmål: 1541 avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy L'Etoile Frankrike
Croatian: Sljedeće su se nuspojave javile tijekom ispitivanja provedenih u djece, mladih osoba i odraslih.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger forekom i kliniske studier hos barn, ungdom og voksne.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Cjepiva, virusna cjepiva, ATK oznaka: J07BX/ nije još dodijeljena Mehanizam djelovanja
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Vaksiner, virusvaksiner, ATC-kode: J07BX/ennå ikke tildelt
Croatian: Dodatne mjere zaštite
Norwegian Bokmål: Ytterligere beskyttelsestiltak
Croatian: To uključuje uporabu repelenata protiv insekata, nošenje zaštitne odjeće i korištenje mreže za zaštitu od komaraca.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer å bruke insektmidler, ha på beskyttende klær og bruke myggnetting.
Croatian: Cjepivo sadrži inačice ta 4 tipa virusa koje su oslabljene tako da ne mogu uzrokovati bolest.
Norwegian Bokmål: Det inneholder versjoner av disse 4 virusvariantene som har blitt svekket slik at de ikke kan forårsake sykdom.
Croatian: Te se vrijednosti ne mogu ekstrapolirati na druge regije s drugačijom seroprevalencijom i epidemiološkom situacijom.
Norwegian Bokmål: Tallene kan ikke ekstrapoleres til andre regioner med ulike seroprevalenser og epidemiologiske situasjoner.
Croatian: Prije svake injekcije rekonstituiranu suspenziju treba još jednom nježno zavrtiti.
Norwegian Bokmål: Før hver injeksjon skal den rekonstituerte suspensjonen roteres forsiktig på nytt.
Croatian: Dengvaxia je dostupna u pakiranjima od 1 ili 10 bočica.
Norwegian Bokmål: Dengvaxia er tilgjengelig i pakninger på 1 eller 10.
Croatian: • ako ste se ikada onesvijestili zbog injekcije.
Norwegian Bokmål: • noen gang har besvimt av en injeksjon.
Croatian: **Proizveden u Vero stanicama tehnologijom rekombinantne DNK.
Norwegian Bokmål: ** Produsert i Vero-celler ved rekombinant DNA teknologi.
Croatian: Kako bi se izbjeglo cijepljenje osoba s lažno pozitivnim nalazima, smiju se koristiti samo metode testiranja odgovarajućih izvedbenih značajki u smislu specifičnosti i križne reaktivnosti na temelju lokalne epidemiologije bolesti.
Norwegian Bokmål: For å unngå vaksinasjon av falske positive, skal bare testmetoder med tilstrekkelig ytelse med hensyn til spesifisitet og kryssreaktivitet basert på lokal sykdomsepidemiologi benyttes.
Croatian: stabilizira tijekom naredne 2 do 4 godine i ostaje superioran u odnosu na GMT prije cijepljenja.
Norwegian Bokmål: Deretter stabiliseres GMT over de neste 2 til 4 årene og forblir på et høyere nivå enn GMT før vaksinasjon.
Croatian: • lijekove koji se zovu ‘imunoglobulini' ili krvne pripravke koji sadrže imunoglobuline, kao što su krv ili plazma.
Norwegian Bokmål: • legemidler som heter "immunglobuliner" eller blodprodukter som inneholder immunglobuliner, som blod eller plasma.
Croatian: Edukacijski materijali za liječnike moraju sadržavati:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriellet for leger skal bestå av:
Croatian: Ne smije se injicirati u krvnu žilu.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke injiseres i en blodåre.
Croatian: Urtikarija (manje često) je prijavljena samo u ispitanika u dobi od 9 do 17 godina (ne i u odraslih).
Norwegian Bokmål: Urticaria (mindre vanlig) ble kun rapportert hos personer i alderen 9 til 17 år (ingen tilfeller hos voksne).
Croatian: Neklinički podaci o sigurnosti ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza, uključujući ocjenu lokalne podnošljivosti, te programa ispitivanja razvojne i reproduktivne toksičnosti.
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske sikkerhetsdata viste ingen spesiell fare for mennesker basert på gjentatte dosetoksisitetstester, inkludert vurdering av lokal toleranse, og et utviklings- og reproduksjonstoksisitetsprogram.
Croatian: Zaštita
Norwegian Bokmål: Beskyttelse
Croatian: Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku i upute za rekonstituciju.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk og for instruksjoner for rekonstituering.
Croatian: Dengvaxia malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Norwegian Bokmål: Dengvaxia har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Croatian: Virus se sa zaražene osobe može proširiti na druge ljude putem uboda komarca tijekom približno 4 do 5 dana (najviše 12 dana) nakon pojave prvih simptoma.
Norwegian Bokmål: Virus fra en infisert person kan spres til andre personer via myggstikk i ca. 4 til 5 dager (maksimum 12 dager) etter at de første symptomene har vist seg.
Croatian: • kožna erupcija po cijelom tijelu (generalizirani osip)
Norwegian Bokmål: • hudutslett over hele kroppen (generalisert utslett)
Croatian: Klinički teški slučajevi VCD-a†
Norwegian Bokmål: Klinisk alvorlige VCD-tilfeller
Croatian: Prije stavljanja cjepiva Dengvaxia na tržište u svakoj državi članici nositelj odobrenja mora s nadležnim državnim tijelom usuglasiti sadržaj i oblik edukacijskog programa, uključujući način komunikacije i distribucije te sve ostale aspekte programa.
Norwegian Bokmål: Før Dengvaxia markedsføres i hvert medlemsland, skal innehaver av markedsføringstillatelsen (MT-innehaver) og nasjonal kompetent myndighet bli enige om innhold og format av opplæringsprogrammet, inkludert kommunikasjonsformat, utsendelsesmåte og alle andre aspekter ved programmet.
Croatian: Dengvaxia potiče prirodni obrambeni sustav tijela (imunosni sustav) da proizvede protutijela koja će ga zaštititi od virusa koji uzrokuju denga bolest ako im tijelo dođe u kontakt s tim virusima u budućnosti.
Norwegian Bokmål: Dengvaxia stimulerer kroppens naturlige forsvarssystem (immunsystemet) til å produsere antistoffer som bidrar til å beskytte mot virusene som forårsaker denguefeber hvis kroppen blir utsatt for dem i fremtiden.
Croatian: 1 doza 1 D
Norwegian Bokmål: 1 dose 1D
Croatian: Stoga ova faza uključuje razdoblje promatranja za primarnu mjeru ishoda koje je trajalo od 28. dana nakon treće injekcije sve do završetka aktivne faze.
Norwegian Bokmål: Denne fasen inkluderer derfor observasjonsperioden for det primære endepunktet fra 28 dager etter den tredje injeksjonen til slutten av aktiv fase.
Croatian: • Ako Vi ili Vaše dijete propustite primiti dogovorenu injekciju, Vaš će liječnik odlučiti kada primijeniti propuštenu injekciju.
Norwegian Bokmål: • Dersom du eller barnet ditt går glipp av en planlagt injeksjon, vil legen bestemme når den glemte injeksjonen skal gis.
Croatian: Simptomatski VCD Bilo koji serotip Serotip 1
Norwegian Bokmål: Symptomatisk VCD Enhver serotype
Croatian: Nuspojave su se javile unutar 3 dana nakon cijepljenja, osim vrućice, koja nastupa unutar 14 dana nakon injekcije.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger oppstod innen 3 dager etter vaksinasjon, unntatt feber som oppstår innen 14 dager etter injeksjon.
Croatian: Viši titri nakon 3. injekcije povezani su s manjim rizikom od denga bolesti i većom djelotvornošću cjepiva, premda nije utvrđen imunološki korelat zaštite.
Norwegian Bokmål: Høyere titere etter 3. injeksjon er forbundet med lavere risiko for denguefeber og større vaksineeffekt, selv om det ikke er etablert et immunologisk korrelat for beskyttelse.
Croatian: *Spontano prijavljene nuspojave.
Norwegian Bokmål: * Bivirkninger fra spontanrapportering.
Croatian: • ako postoje vidljivi znakovi kontaminacije, primjerice promjena izgleda sadržaja
Norwegian Bokmål: Det er synlige tegn på kontaminering, som forandret utseende.
Croatian: Oni se vrlo rijetko mogu javiti i nakon primjene bilo kojeg drugog cjepiva (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba).
Norwegian Bokmål: De kan også oppstå svært sjelden etter å ha fått enhver vaksine (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer).
Croatian: Podaci o hospitalizaciji i/ili klinički teškom obliku denga groznice tijekom dugoročnog praćenja sigurnosti
Norwegian Bokmål: c. Hospitalisering og/eller klinisk alvorlig denguefeber i oppfølgende langtidssikkerhetsdata
Croatian: Ispitivanje neurovirulencije pokazuje da CYD cjepivo protiv denge nije neurotoksično.
Norwegian Bokmål: En nevrovirulensstudie viste at CYD-denguevaksinen ikke er nevrotoksisk.
Croatian: • ako znate da ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak cjepiva Dengvaxia (naveden u dijelu 6.)
Norwegian Bokmål: • vet at du er allergisk overfor virkestoffet eller noen av de andre innholdsstoffene i Dengvaxia (listet opp i avsnitt 6).
Croatian: Cijepljenju treba prethoditi pregled osobne medicinske anamneze (osobito prethodnih cijepljenja i mogućih nuspojava koje su se javile nakon cijepljenja).
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon skal skje etter en evaluering av personens sykdomshistorie (særlig tidligere vaksinasjoner og mulige bivirkninger som oppstod etter vaksinasjon).
Croatian: Prašak i otapalo moraju se pomiješati prije primjene.
Norwegian Bokmål: Pulveret og oppløsningsvæsken skal blandes sammen før bruk.
Croatian: VCD koji je zahtijevao hospitalizaciju†
Norwegian Bokmål: VCD som krevde sykehusinnleggelse
Croatian: CYD28: zemlja niske endemičnosti
Norwegian Bokmål: CYD28: Lavendemisk land
Croatian: Pakiranja od 1 ili 10.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 1 eller 10.
Croatian: • Osobe sa simptomatskom HIV infekcijom ili asimptomatskom HIV infekcijom praćenom dokazima narušene funkcije imunosnog sustava.
Norwegian Bokmål: Personer med symptomatisk hiv-infeksjon eller asymptomatisk hiv-infeksjon ledsaget av tegn på sviktende immunfunksjon.
Croatian: Dostupni podaci nisu dostatni da bi se potvrdile sigurnost i djelotvornost cjepiva u osoba mlađih od 9 godina koje su prethodno bile zaražene bilo kojim virusom denge.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data er ikke tilstrekkelige for å bekrefte sikkerheten og effekten hos barn under 9 år som har hatt denguevirusinfeksjon tidligere.
Croatian: †Djelotvornost protiv VCD-a koji je zahtijevao hospitalizaciju i teškog oblika VCD-a nije bila primarni cilj, pa nisu unaprijed definirane granične vrijednosti za utvrđivanje statističke značajnosti.
Norwegian Bokmål: †Effekten mot alvorlig VCD og VCD med sykehusinnleggelse var ikke hovedformålet, og definerte grenseverdier for statistisk signifikans var ikke forhåndsspesifisert.
Croatian: Većina nuspojava javila se unutar 3 dana od injekcije cjepiva Dengvaxia.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene oppsto innen 3 dager etter injeksjon med Dengvaxia.
Croatian: Iste informacije možete pronaći i na sljedećoj mrežnoj stranici: http://qr.sanofi.com/dengvaxia
Norwegian Bokmål: Den samme informasjonen er også tilgjengelig på følgende URL: http://qr.sanofi.com/dengvaxia
Croatian: Dengvaxia je cjepivo.
Norwegian Bokmål: Dengvaxia er en vaksine.