FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Based on the modest magnitude of the observed increase in AUC, and the wide therapeutic index for valsartan, no initial dose adjustment is considered necessary in patients with mild to moderate impairment of hepatic function (without cholestasis).
Estonian: Tuginedes täheldatud kontsentratsioonikõvera aluse pindala tagasihoidlikule suurenemisele ja valsartaani suurele terapeutilisele indeksile, ei peeta algannuse kohandamist kerge kuni keskmise (kolestaasita) maksapuudulikkusega patsientidel vajalikuks.
English: swollen lymph nodes and/or flu-like symptoms (signs of serum sickness)
Estonian: lihasvalu, lümfisõlmede turse ja/või gripilaadsed sümptomid (seerumtõve nähud)
English: • allergic reaction with symptoms such as rash, itching, dizziness, swelling of face or lips or tongue or throat, difficulty breathing or swallowing (signs of angioedema)
Estonian: • allergilised reaktsioonid selliste sümptomitega nagu lööve, kihelus, pearinglus, näo, huulte,
English: However, the triple combination of an ACE inhibitor, a beta blocker and valsartan is not recommended (see sections 4.4 and 5.1).
Estonian: ACE inhibiitori, beetablokaatori ja valsartaani kolmikkombinatsiooni kasutamine ei ole soovitatav (vt lõike 4.4 ja 5.1).
English: There is currently no experience on the safe use in patients with a creatinine clearance <10 ml/min and patients undergoing dialysis, therefore valsartan should be used with caution in these patients (see sections 4.2 and 4.4).
Estonian: Praegu ei ole kogemusi kasutamise ohutusest patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on < 10 ml/min või kes saavad dialüüsi, seetõttu peab olema valsartaani kasutamisega neil patsientidel ettevaatlik (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
English: There is currently no experience on the safe use in patients with a creatinine clearance <10 ml/min and patients undergoing dialysis, therefore valsartan should be used with caution in these patients (see sections 4.2 and 5.2).
Estonian: Praegu ei ole kogemusi kasutamise ohutusest patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on < 10 ml/min või kes saavad dialüüsi, seetõttu peab olema valsartaani kasutamisega neil patsientidel ettevaatlik (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
English: In patients with a creatinine clearance <10 ml/min and patients undergoing dialysis no data are available, therefore valsartan should be used with caution in these patients.
Estonian: Andmed puuduvad patsientide kohta, kelle kreatiniini kliirens on <10 ml/min ja kes saavad dialüüsravi, mistõttu tuleb valsartaani neil patsientidel kasutada ettevaatusega.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired köha aeg-ajalt
English: Other side effects include:
Estonian: Infolehes antakse ülevaade:
English: Valsartan should not be administered in patients with severe hepatic impairment, cirrhosis or biliary obstruction.
Estonian: Valsartaani ei tohi manustada raske maksapuudulikkusega, maksatsirroosi või sapiteede obstruktsiooniga patsientidele.
English: Each film-coated tablet contains 320 mg valsartan.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 320 mg valsartaani.
English: In patients with mild to moderate hepatic impairment without cholestasis, Diovan should be used with caution (see sections 4.2 and 5.2).
Estonian: Diovani kasutamisel kerge kuni keskmise maksakahjustusega ilma kolestaasita patsientidel peab olema ettevaatlik (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
English: No dosage adjustment is required for patients with a creatinine clearance >10 ml/min (see sections 4.4 and 5.2)
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustus Patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on > 10 ml/min, ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõigud 4.4 ja
English: Hypotension, Orthostatic hypotension
Estonian: Vaskulaarsed häired sage hüpotensioon, ortostaatiline hüpotensioon vaskuliit teadmata
English: The MAH created a single table containing all relevant ADRs from all three indications: hypertension, post- MI, and CHF.
Estonian: Müügiloa hoidja koostas ühise tabeli, mis sisaldas kõiki olulisi kõrvalnähte kõigi kolme näidustuse - hüpertensiooni, südameinfarkti järgse kasutamise ja kroonilise südamepuudulikkusekorral.
English: Each capsule contains 160 mg valsartan.
Estonian: Üks kapsel sisaldab 160 mg valsartaani.
English: • to treat people after a recent heart attack (myocardial infarction).
Estonian: • hiljutine südameinfarkt (müokardiinfarkt).
English: Treatment of clinically stable patients with symptomatic heart failure or asymptomatic left ventricular systolic dysfunction after a recent (12 hours-10 days) myocardial infarction (see sections 4.4 and 5.1).
Estonian: Müokardiinfarkti järgne (12 tundi-10 päeva) ravi kliiniliselt stabiilsetel patsientidel, kellel on sümptomaatiline südamepuudulikkus või vasaku vatsakese asümptomaatiline süstoolne düsfunktsioon (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
English: • if you are being treated for heart failure, a triple combination with ACE inhibitors and beta blockers (medications to treat heart failure) is not recommended.
Estonian: • kui te saate südamepuudulikkuse ravi, ei ole soovitatav ravimit kasutada kolmikkombinatsioonis koos AKE inhibiitorite ja beetablokaatoritega (südamepuudulikkuse ravim);
English: The CHMP considered the precautions for the concomitant use of other medicinal products containing or raising the level of potassium and adopted the following wording: “If a medicinal product that affects potassium levels is considered necessary in combination with valsartan, monitoring of potassium plasma levels is advised”.
Estonian: Inimravimite komitee kaalus ettevaatusmeetmeid valsartaani samaaegsel kasutamisel koos teiste ravimitega, mis sisaldavad kaaliumi või suurendavad kaaliumi sisaldust, ja võttis vastu järgmise sõnastuse:
English: Diovan and associated names (see Annex I) 320 mg film-coated tablets Valsartan
Estonian: Diovan ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 320 mg õhukese polümeerikattega tabletid Valsartaan
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Not known
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused müalgia teadmata
English: • increase of level of potassium in the blood (which can, in severe cases, trigger muscle spasms, abnormal heart rhythm)
Estonian: • vere kaaliumisisalduse suurenemine (mis võib rasketel juhtudel esile kutsuda lihasspasme ja rütmihäireid)
English: • purplished-red spots, fever, itching (signs of inflammation of blood vessels also called vasculitis)
Estonian: • lillakaspunased laigud, palavik, kihelus (veresoontepõletiku ehk vaskuliidi nähud)
English: the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Diovan and associated names (see Annex I).
Estonian: Arvestades, et - esildise ulatus oli ravimi omaduste kokkuvõtete, märgistuse ja pakendi infolehe ühtlustamine; - müügiloa hoidjate esitatud ravimi omaduste kokkuvõtteid, märgistust ja pakendi infolehte on hinnatud esitatud dokumentatsiooni ja komiteesisese teadusliku arutelu põhjal, soovitas inimravimite komitee pikendada muuta müügiluba, millele vastav Diovani ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
English: • diarrhea
Estonian: • iiveldus
English: Each film-coated tablet contains 160 mg valsartan.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 160 mg valsartaani.
English: Rash, Pruritis
Estonian: Rixil kõvakapslid
English: With reference to the contraindication for the use of Diovan during pregnancy or lactation, the CHMP in line with the recommendations of the Pharmacovigilance experts considered that the contraindication shall be removed and the following recommendation included in the specific section relevant to pregnancy and lactation as follows: “Because no information is available regarding the use of valsartan during breastfeeding, Diovan (Valsartan) is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant”.
Estonian: Seoses Diovani kasutamise vastunäidustusega raseduse või imetamise ajal otsustas inimravimite komitee kooskõlas ravimiohutuse järelevalve ekspertide soovitustega, et see vastunäidustus eemaldatakse ning rasedust ja imetamist käsitlevasse lõiku lisatakse järgmine soovitus:
English: Strength Pharmaceutical Form Route of administration
Estonian: Ravimi väljamõeldud nimetus Tugevus
English: The CHMP proposed wording has been accepted by the MAH.
Estonian: Müügiloa hoidja nõustus inimravimite komitee poolt pakutud sõnastusega.
English: 4.8 - Undesirable effect
Estonian: 4.8 - Kõrvaltoimed
English: Each capsule contains 80 mg valsartan.
Estonian: Üks kapsel sisaldab 80 mg valsartaani.
English: Each capsule contains 40 mg valsartan.
Estonian: Üks kapsel sisaldab 40 mg valsartaani.
English: Regarding renal impairment, the use of valsartan 80 mg as the starting dose, with no dosage adjustment, in patients with reduced renal function (creatinine clearance rate >10 ml/min) is supported by both efficacy and safety data from Study 27 and by pharmacokinetic data from Study 12.
Estonian: Neerupuudulikkuse korral toetavad nii uuringust Study 27 saadud efektiivsuse ja ohutuse andmed kui ka uuringust Study 12 saadud farmakokineetika andmed valsartaani 80 mg algannuse kasutamist neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirens >10 ml/min) ilma annust kohandamata.
English: Each film-coated tablet contains 40 mg valsartan.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 40 mg valsartaani.
English: 4.3 - Contraindications
Estonian: 4.2 - Annustamine
English: Diovan 40 mg film-coated tablets can be used for two different conditions:
Estonian: Diovan 40 mg õhukese polümeerikattega tablette võib kasutada kahe haiguse raviks:
English: Each film-coated tablet contains 80 mg valsartan.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 80 mg valsartaani.
English: Diovan 160 mg capsules, hard can be used for three different conditions:
Estonian: Diovan 160 mg kõvakapsleid võib kasutada kolme haiguse raviks:
English: Diovan and associated names (see Annex I) 160 mg film-coated tablets Valsartan
Estonian: Diovan ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 160 mg kõvakapslid Valsartaan
English: Novartis Pharma B.V. Postbus 241
Estonian: Novartis Pharma B.V.
English: The CHMP considered that the elimination of valsartan at steady-state is similar in patients with renal impairment when compared with healthy volunteers and adopted the following wording: “No dosage adjustment is required for patients with a creatinine clearance >10 ml/min.”
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et valsartaani eliminatsioon stabiilses faasis on neerupuudulikkusega patsientidel tervete vabatahtlikega sarnane, ning võttis vastu järgmise sõnastuse:
English: Diovan 40 mg capsules, hard can be used for two different conditions:
Estonian: Diovan 40 mg kõvakapsleid võib kasutada kahe haiguse raviks:
English: Evaluation of post-myocardial infarction patients should always include assessment of renal function (see section
Estonian: Patsientide müokardijärgse hindamise käigus tuleb alati hinnata ka neerufunktsiooni (vt lõik 4.2).
English: Diovan 80 mg capsules, hard can be used for three different conditions:
Estonian: Diovan 80 mg kõvakapsleid võib kasutada kolme haiguse raviks:
English: Ear and labyrinth system disorders Uncommon
Estonian: Kõrva ja labürindi häired vertiigo aeg-ajalt
English: Diovan and associated names (see Annex I) 80 mg film-coated tablets Valsartan
Estonian: Diovan ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid Valsartaan
English: Diovan and associated names (see Annex I) 40 mg film-coated tablets Valsartan
Estonian: Diovan ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid Valsartaan
English: The following sentence has been added to Section 5.2: “Diovan has not been studied in patients with severe hepatic dysfunction”.
Estonian: „Diovani ei ole uuritud raske maksapuudulikkusega patsientidel.“
English: The wording proposed by the MAH in the SPC was acceptable to the CHMP and the following wording was adopted: “In patients with mild to moderate hepatic impairment without cholestasis the dose of valsartan should not exceed 80 mg (see section 4.4).”
Estonian: „Kerge kuni mõõduka kolestaasita maksapuudulikkusega patsientidel ei tohi valsartaani annus ületada 80 mg (vt lõik 4.4).“
English: Blood and lymphatic system disorders Not known
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired trombotsütopeenia teadmata Immuunsüsteemi häired ülitundlikkus, sh seerumtõbi teadmata
English: Diovan and associated names (see Annex I) 40 mg capsules, hard Valsartan
Estonian: Diovan ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 40 mg kõvakapslid Valsartaan
English: • spinning sensation
Estonian: • kõhulahtisus
English: Renal failure and impairment, Elevation of serum creatinine General disorders and administration site conditions Uncommon
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired aeg-ajalt hüperkaleemia seerumi kaaliumisisalduse suurenemine teadmata
English: Fatigue
Estonian: BLISTRID
English: Diovan and associated names (see Annex I) 80 mg capsules, hard Valsartan
Estonian: Diovan ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 80 mg kõvakapslid Valsartaan
English: Vascular disorders Common
Estonian: Neeruarteri stenoos
English: Angioedema
Estonian: Ravimvorm
English: • dizziness, postural dizziness
Estonian: Diovan želatiinist kõvakapslid suukaudne
English: --1 Per 1 ml dose: live feline calicivirus (strain F9) 104.6-106.1 CCID50; live feline viral rhinotracheitis virus (strain F2) 105.0-106.6 CCID50 ; live feline panleucopenia virus (strain LR 72) 103.7-104.5 CCID50; and purified p45 FeLV-envelope antigen, minimum quantity 102 μg
Estonian: --1 1 ml annuse kohta: kasside kalitsiviirus (tüvi F9) 104,6-106,1 CCID50; kasside viirusliku rinotrahheiidi elusviirus (tüvi F2) 105,0-106,6 CCID50; kasside panleukopeenia elusviirus (tüvi LR 72) 103,7-104,5 CCID50; minimaalne puhastatud p45 FeLV ümbrise antigeeni kogus 102 µg
English: 150 (3x50) capsules
Estonian: 150 (3x50) kapslit
English: 150 mg Film-coated tablet Oral use
Estonian: 150 mg Õhukese polümeerikattega tablett
English: The full EPAR for Hirobriz Breezhaler can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Hirobriz Breezhaler kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Hirobriz Breezhaler on 30 November 2009.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Hirobriz Breezhaler müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 30. novembril 2009.
English: Therefore, the Agency decided that Hirobriz Breezhaler's benefits are greater that its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Estonian: Seetõttu otsustas amet, et ravimi Hirobriz Breezhaler kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
English: It works by attaching to beta-2 receptors that are found in the muscle cells of many organs and that cause the muscles to relax.
Estonian: See seondub β2-retseptoritega, mida leidub paljude elundite lihaserakkudes ja mis põhjustavad lihaste lõdvestumist.
English: Overall, the effects of the 150 and 300 microgram doses of Hirobriz Breezhaler were similar, but the results showed that the 300 microgram dose may provide better relief in patients with more severe disease.
Estonian: Ravimi Hirobriz Breezhaler 150 µg ja 300 µg annuste toime oli üldiselt sarnane, kuid tulemused tõendasid, et 300 µg annus võib leevendada raskema haigusega patsientide sümptomeid paremini.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Hirobriz Breezhaler?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Hirobriz Breezhaler ohutu ja efektiivne kasutamine?
English: Other common side effects include chest pain, cough and muscle cramps.
Estonian: Muud sagedad kõrvalnähud on rindkerevalu, köha ja lihasekrambid.
English: The Agency also noted that there were no major safety concerns with Hirobriz Breezhaler, with side effects being manageable and similar to other beta-2 adrenergic receptor agonist medicines.
Estonian: Amet märkis samuti, et ravimiga Hirobriz Breezhaler ei ole täheldatud suuri ohutusprobleeme, kusjuures selle kõrvalnähud on hallatavad ja sarnanevad teiste beeta-2-adrenergilise retseptori agonistide kõrvalnähtudega.
English: In three main studies involving over 4,000 patients with COPD, Hirobriz Breezhaler was compared with placebo (a dummy treatment), tiotropium or formoterol (other inhaled medicines used to treat COPD).
Estonian: Kolmes põhiuuringus, milles osales üle 4000 kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsiendi, võrreldi ravimit Hirobriz Breezhaler platseebo (näiv ravim), tiotroopiumi ja formoterooliga (muud inhaleeritavad kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ravimid).
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Hirobriz Breezhaler have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Estonian: Ravimi Hirobriz Breezhaler ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
English: Hirobriz Breezhaler capsules, which contain a powder for inhalation, are only used with a Hirobriz Breezhaler inhaler and must not be swallowed.
Estonian: Inhalatsioonipulbrit (sissehingatavat pulbrit) sisaldavaid ravimi Hirobriz Breezhaler kapsleid tohib kasutada üksnes ravimi Hirobriz Breezhaler inhalaatoris ja neid ei tohi alla neelata.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Hirobriz Breezhaler.
Estonian: See on ravimi Hirobriz Breezhaler Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
English: On average, the increase in FEV1 in patients who received Hirobriz Breezhaler was between 150 to 190 ml, while for patients who received placebo the change in FEV1 ranged from a decrease of 10 ml to an increase of 20 ml.
Estonian: FEV1 suurenes keskmiselt 150-190 ml võrra ravimit Hirobriz Breezhaler kasutanud patsientidel ja vähenes kuni 10 ml võrra või suurenes kuni 20 ml võrra platseebot kasutanud patsientidel.
English: The most common side effects with Hirobriz Breezhaler (which may affect more than 1 in 10 people) are nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat) and upper respiratory tract infection (infection of the nose and throat).
Estonian: Ravimi Hirobriz Breezhaler kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on nasofarüngiit (nina-neelupõletik) ja ülemiste hingamisteede infektsioon.
English: When Hirobriz Breezhaler is inhaled, indacaterol reaches the receptors in the airways and activates them.
Estonian: Ravimi Hirobriz Breezhaler inhaleerimisel jõuab indakaterool hingamisteedes olevate retseptoritega ja aktiveerib need.
English: Hirobriz Breezhaler is a medicine that is used to keep the airways open in adults with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Estonian: Hirobriz Breezhaler on ravim, mida kasutatakse hingamisteede avatuna hoidmiseks kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega täiskasvanutel.
English: What is Hirobriz Breezhaler and what is it used for?
Estonian: Mis on Hirobriz Breezhaler ja milleks seda kasutatakse?
English: The active substance in Hirobriz Breezhaler, indacaterol, is a beta-2 adrenergic receptor agonist.
Estonian: Ravimi Hirobriz Breezhaler toimeaine indakaterool on beeta-2-adrenergilise retseptori agonist.
English: For more information about treatment with Hirobriz Breezhaler, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Estonian: Kui vajate ravimiga Hirobriz Breezhaler toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
English: COPD is a long-term disease in which the airways and air sacs inside the lungs become damaged or blocked, leading to difficulty breathing.
Estonian: Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK) on krooniline haigus, mille korral kopsude bronhid ja alveoolid on kahjustatud või ummistunud, mis põhjustab hingamisraskusi.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Hirobriz Breezhaler.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta ravimi Hirobriz Breezhaler kasutamise praktilisi nõuandeid.
English: For practical information about using Hirobriz Breezhaler, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Estonian: Kui vajate ravimi Hirobriz Breezhaler kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Hirobriz Breezhaler, see the package leaflet.
Estonian: Ravimi Hirobriz Breezhaler kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
English: Why is Hirobriz Breezhaler approved?
Estonian: Miks Hirobriz Breezhaler heaks kiideti?
English: Other information about Hirobriz Breezhaler
Estonian: Muu teave ravimi Hirobriz Breezhaler kohta
English: The European Medicines Agency concluded that Hirobriz Breezhaler was shown to be effective at improving lung function in COPD.
Estonian: Euroopa Ravimiamet (EMA) järeldas, et on tõendatud ravimi Hirobriz Breezhaler efektiivsus kopsutalitluse parandamisel kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse korral.
English: Hirobriz Breezhaler is used for maintenance (regular) treatment.
Estonian: Ravimit Hirobriz Breezhaler kasutatakse säilitusraviks (tavaravi).
English: Hirobriz Breezhaler indacaterol
Estonian: Hirobriz Breezhaler indakaterool
English: The doctor may increase the dose to one 300 microgram capsule once a day in cases of severe COPD.
Estonian: Raske kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse korral võib arst annust suurendada ühe 300 µg kapslini üks kord ööpäevas.
English: How does Hirobriz Breezhaler work?
Estonian: Kuidas Hirobriz Breezhaler toimib?
English: What are the risks associated with Hirobriz Breezhaler?
Estonian: Mis riskid ravimiga Hirobriz Breezhaler kaasnevad?
English: Hirobriz Breezhaler was more effective than placebo at improving how well the lungs work in patients with COPD.
Estonian: Hirobriz Breezhaler oli kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientide kopsutalitluse parandamisel platseebost efektiivsem.
English: Hirobriz Breezhaler can only be obtained with a prescription.
Estonian: Hirobriz Breezhaler on retseptiravim.
English: How is Hirobriz Breezhaler used?
Estonian: Kuidas ravimit Hirobriz Breezhaler kasutatakse?
English: What benefits of Hirobriz Breezhaler have been shown in studies?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal ravimi Hirobriz Breezhaler kasulikkus?
English: SMV = simeprevir.
Estonian: SMV = simepreviir.
English: OPTIMIST-1 and OPTIMIST-2
Estonian: OPTIMIST-1 ja OPTIMIST-2
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14 May 2014
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 14. mai 2014
English: - Take this medicine by mouth.
Estonian: - Seda ravimit võetakse suu kaudu.
English: 2 Alone or in combination with other substitutions (includes mixtures).
Estonian: 2 Üksi või kombinatsioonis teiste asendustega (sisaldab kombinatsioone).
English: ULN = Upper Limit of Normal.
Estonian: ULN = normi ülemine piir (Upper Limit of Normal)
English: Sensitivity to sunlight
Estonian: Tundlikkus päikesevalguse suhtes
English: 4 Patients with these combinations are also included in other rows describing the individual substitutions.
Estonian: Nende kombinatsioonidega patsiendid on lisatud ka teistesse ridadesse, mis kirjeldavad üksikasendusi.
English: Do not press the capsule from the center of the pocket.
Estonian: Ärge suruge kapslile tasku keskosas.
English: - The days of the week are printed on the blister strip - this will help you remember to take your capsule.
Estonian: - Blistrile on trükitud nädalapäevade tähised - see on teile abiks kapslite võtmisel.