FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Langtidsundersøgelser viser en øget forekomst af frakturer hos især kvindelige patienter, der tager rosiglitazon.
Icelandic: 4Langtímarannsóknir sýna aukna tíðni beinbrota hjá sjúklingum, einkum konum, sem taka rósíglítazón.
Danish: Andet
Icelandic: Aðrir
Danish: I overensstemmelse med virkningsmekanismen reducerede rosiglitazon insulinresistens og forbedrede pankreatisk β-celle funktion.
Icelandic: Í samræmi við verkunarhátt minnkaði rósíglítazón insúlínviðnám og bætti verkun ß-frumna í brisi.
Danish: Rosiglitazon er i høj grad proteinbundet og fjernes ikke ved hæmodialyse.
Icelandic: Rósíglítazón er mjög próteinbundið og útskilst ekki við blóðskilun.
Danish: Glaxo Wellcome Production Z.I.
Icelandic: Glaxo Wellcome Production Z.I. Du Terras 53100
Danish: EU/1/00/137/004 56 filmovertrukne tabletter, enkeltdosispakning
Icelandic: EU/1/00/137/004/IS 56 töflu stakskammtapakkning
Danish: Sjældne bivirkninger Disse kan påvirke op til 1 ud af 1.000 patienter:
Icelandic: Geta komið fyrir hjá allt að 1 af 1.000 einstaklingum:
Danish: Natriumstivelsesglycolat (type A) Hypromellose
Icelandic: Natríumsterkjuglýkólat (gerð A) Hýprómellósi
Danish: − diabetisk ketoacidose eller diabetisk præ-koma.
Icelandic: - ketónblóðsýringu eða dá af völdum sykursýki.
Danish: Tæt monitorering af glykæmisk kontrol bør overvejes (se afsnit 4.4).
Icelandic: Íhuga ætti nákvæmt eftirlit með blóðsykri (sjá kafla 4.4).
Danish: SmithKline Beecham Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS Storbritannien
Icelandic: SmithKline Beecham Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS Bretland
Danish: Knoglebrud: Knoglebrud kan forekomme hos patienter med diabetes.
Icelandic: Beinbrot geta komið fyrir hjá fólki með sykursýki.
Danish: Den hyppigst forekommende metabolit (para-hydroxysulfat) med høj affinitet til det opløselige humane PPARγ udviste relativ høj potens i en glucosetolerance-assay hos overvægtige mus.
Icelandic: Aðalumbrotsefnið (para-hýdroxý-súlfat) með mikla sækni í uppleysanlegt PPARγ í mönnum var tiltölulega öflugt í tilraunum á glúkósaþoli í offitumúsum.
Danish: Øget monitorering af patienten anbefales og justering af sulfonylurinstof dosis kan være nødvendig.
Icelandic: Aukið eftirlit með sjúklingnum er ráðlagt og aðlögun skammts súlfónýlúrealyfsins getur verið nauðsynleg.
Danish: • mavesmerter
Icelandic: • lystarleysi
Danish: Der har været sjældne rapporter med hepatocellulær dysfunktion, set under erfaringerne efter markedsføringen (se afsnit 4.8).
Icelandic: Stöku sinnum hefur verið greint frá vanstarfsemi lifrarfrumna eftir að lyfið kom á markað (sjá kafla 4.8).
Danish: Avandia 8 mg tabletter er rødbrune og præget "GSK" på den ene side og "8" på den anden.
Icelandic: Avandia 8 mg töflur eru rauðbrúnar, merktar ,,GSK" á annarri hliðinni og ,,8" á hinni.
Danish: Post-marketing data
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER
Danish: En retrospektiv analyse af de samlede data fra 42 kortvarige kliniske forsøg antydede, at behandling med rosiglitazon kan sættes i forbindelse med en øget risiko for myokardieiskæmi.
Icelandic: Afturvirk greining á samanlögðum niðurstöðum 42 klínískra rannsókna sem stóðu yfir í stuttan tíma, benti til að meðferð með rósíglítazóni gæti tengst aukinni hættu á blóðþurrð í hjarta.
Danish: • hævelse af retina i det bagerste af øjet (maculaødem)
Icelandic: Þroti í afturhluta augans (dílabjúgur)
Danish: 6.6 Emballagetype og pakningsstørrelser
Icelandic: 4.6 Meðganga og brjóstagjöf
Danish: I en anden langtidsundersøgelse sås der øget forekomst af frakturer hos patienter i den kombinerede rosiglitazongruppe i sammenligning med den aktive kontrolgruppe [8,3 % versus 5,3 %, risikoratio 1,57 (95 % CI 1,26 - 1,97)].
Icelandic: Í annarri langtímarannsókn, var aukin tíðni beinbrota hjá einstaklingum í samsetta rósíglítazónhópnum, samanborið við virkt samanburðarlyf [8,3% borið saman við 5,3%, áhættuhlutfall 1,57 (95% öryggismörk, 1,26 - 1,97)].
Danish: Hjælpestoffer:
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð:
Danish: Frekvenskategorier gør ikke rede for andre faktorer, herunder varighed af undersøgelsen, allerede kendte fysiske tilstande og baseline karakteristika for patienterne.
Icelandic: Tíðniflokkunin tekur ekki tillit til annarra þátta svo sem mismunandi tímalengdar rannsókna, undirliggjandi sjúkdóma og einstaklingsbundinna eiginleika sjúklinga í upphafi.
Danish: Leverproblemer: Inden og i løbet af behandlingen med Avandia, vil din læge tage blodprøver for at tjekke din leverfunktion.
Icelandic: Áður en þú byrjar að taka Avandia verður tekin blóðprufa til að kanna lifrarstarfsemina.
Danish: Meget sjældne bivirkninger Disse kan påvirke op til 1 ud af 10.000 patienter:
Icelandic: Aukaverkanir sem örsjaldan koma fyrir Geta komið fyrir hjá allt að 1 af 10.000 einstaklingum)
Danish: Avandia 2 mg tabletter er lyserøde og præget "GSK" på den ene side og "2" på den anden.
Icelandic: Avandia 2 mg töflur eru bleikar og merktar ,,GSK" á annarri hliðinni og ,,2" á hinni.
Danish: I alt 564 patienter trak sig ud af den kardiovaskulære opfølgning, 12,3 % af patienterne på rosiglitazon og 13 % of patienterne i kontrolgruppen; det betyder, at 7,2 % patientår er blevet mistet mht. kardiovaskulær opfølgning og 2,0 % patientår mht. opfølgning af død uanset årsag.
Icelandic: 564 sjúklingar í eftirfylgni með hjarta- og æðasjúkdómum, sem svaraði til 12,3% af rósíglítazónsjúklingunum og 13% af samanburðarsjúklingunum; eða 7,2% sjúklingaára sem töpuðust í eftirfylgni með hjarta- og æðasjúkdómum og 2% sjúklingaára sem töpuðust í eftirfylgni með dauðsföllum af öllum orsökum.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTERKORT
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM ÞYNNUPAKKNINGAR
Danish: Som en konsekvens af forskellige men komplementære virkningsmekanismer, resulterede kombinationsbehandling, med rosiglitazon og sulfonylurinstof eller metformin, i additiv effekt på glykæmisk kontrol hos patienter med type 2-diabetes.
Icelandic: Afleiðing mismunandi verkunarhátta sem þó bæta hvern annan upp var sú, að tveggja lyfja meðferð til inntöku með rósíglítazóni og súlfónýlúrealyfi eða metformíni leiddi til viðbótaráhrifa á blóðsykursstýringu hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2.
Danish: Avandia 4 mg tabletter er orange og præget "GSK" på den ene side og "4" på den anden.
Icelandic: Avandia 4 mg töflur eru appelsínugular, merktar ,,GSK" á annarri hliðinni og ,,4" á hinni.
Danish: • hævet og kløende udslæt (nældefeber)
Icelandic: • upphleypt útbrot með kláða (ofsakláði)
Danish: I tilfælde af overdosis anbefales det, at der gives støttende behandling afhængig af patientens kliniske status.
Icelandic: Komi til ofskömmtunar er ráðlegt að hefja viðeigandi stuðningsmeðferð sem ræðst af klínísku ástandi sjúklings.
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE AVANDIA Det er vigtigt, at du følger din læges råd om diæt og levestil.
Icelandic: á sykursýkinni er mikilvægt að fylgja ráðleggingum læknisins varðandi mataræði og lífsstíl, auk þess að taka Avandia.
Danish: Monitorering af leverfunktionen
Icelandic: Eftirlit með lifrarstarfsemi
Danish: Klinisk signifikante interaktioner med CYP2C9-substrater eller inhibitorer kan ikke forventes.
Icelandic: Ekki er búist við klínískt marktækum milliverkunum við CYP2C9 ensímhvarfefni eða hemla.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig(e) for batchfrigivelse
Icelandic: Heiti og heimilisföng framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Danish: Forbedret glykæmisk kontrol var også associeret med et signifikant fald i frie fede syrer.
Icelandic: Betri blóðsykursstýring tengdist jafnframt marktækri skerðingu á fríum fitusýrum.
Danish: Filmovertræk (Opadry lyserød OY-L-24802): Hypromellose 6cP
Icelandic: Filmuhúð (Opadry bleikt OY-L-24802):
Danish: Der skal tages hensyn til risikoen for frakturer hos især kvindelige patienter ved behandling med rosiglitazon.
Icelandic: Hafa ætti í huga hættuna á beinbrotum við umönnun sjúklinga, einkum kvenna sem meðhöndlaðar eru með rósíglítazóni.
Danish: Knoglelidelser
Icelandic: Aukaverkanir
Danish: Rosiglitazons antihyperglykæmiske aktivitet er påvist i et antal dyremodeller med diabetes type 2.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á blóðsykurslækkandi áhrif rósíglítazóns í nokkrum tilraunum með dýr sem hafa sykursýki af tegund 2.
Danish: I en analyse opdateret med yderligere 10 undersøgelser, der opfyldte inklusionskriterierne, men som ikke var tilgængelige, da den oprindelige analyse blev foretaget, var der ikke statistisk forskel på forekomsten af hændelser, der typisk sættes i forbindelse med hjerteiskæmi, i behandlingsregimer med rosiglitazon (2,21 %) versus kombinerede aktive og placebo-komparatorer (2,08%) [HR 1,098 (95 % CI 0,809 - 1,354)].
Icelandic: Í uppfærslu á þessari afturvirku greiningu sem tók til 10 frekari rannsókna sem uppfylltu skilyrði þess að vera teknar með, en lágu ekki fyrir þegar upprunalega greiningin var gerð, var heildartíðni tilvika sem venjulega eru tengd blóðþurrð í hjarta ekki tölfræðilega marktækt frábrugðin þegar meðferðin innihélt rósíglítazón eða 2,21% í samanburði við 2,08% fyrir virk samanburðarlyf og lyfleysu [áhættuhlutfall 1,098 (95% öryggismörk 0,809 - 1,354)].
Danish: Der har ikke været inkluderet patienter med AKS i kontrollerede kliniske forsøg med rosiglitazon.
Icelandic: Sjúklingar sem finna fyrir bráðu kransæðaheilkenni hafa ekki verið rannsakaðir í klínískum samanburðarrannsóknum með rósíglítazóni.
Danish: Som monoterapi - til patienter (særligt overvægtige patienter), som er utilstrækkeligt kontrolleret på diæt og ved motion, og for hvem metformin er et uhensigtsmæssigt behandlingsvalg på grund af
Icelandic: eitt sér - hjá sjúklingum (sérstaklega sjúklingum sem eru of þungir) sem ekki ná stjórn á blóðsykri með mataræði og hreyfingu og sem metformín hentar ekki vegna frábendinga eða óþols.
Danish: Tabletterne findes i blisterpakninger indeholdende 56, 112, 168 og 180 filmovertrukne tabletter eller som 56 filmovertrukne tabletter i enkeltdosis blister (unit dose).
Icelandic: Töflurnar eru í þynnupakkningum með 56, 112, 168 eða 180 filmuhúðuðum töflum eða 56 filmuhúðaðar töflur í stakskammta umbúðum.
Danish: Insulin og rosiglitazon er begge forbundet med væskeretention, og samtidig administration kan øge risikoen for ødem og iskæmisk hjertesygdom.
Icelandic: Bæði insúlín og rósíglítazón tengjast vökvasöfnun, samhliða notkun getur aukið hættuna á bjúg og gæti aukið hættuna á blóðþurrðarsjúkdómi í hjarta.
Danish: Den interpersonelle variation var stor med en 7-dobling forskel i ubundet AUC mellem patienterne.
Icelandic: Einstaklingsbundinn munur var mikill, eða sjöfaldur milli sjúklinga hvað varðaði óbundið flatarmál undir þéttniferli.
Danish: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Storbritannien.
Icelandic: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, Bretland.
Danish: Behandling med rosiglitazon er associeret med en dosis-relateret reduktion i hæmoglobinniveauet.
Icelandic: Meðferð með rósíglítazóni tengist skammtaháðri lækkun á blóðrauðagildum.
Danish: Hos patienter med lavt baselineniveau for hæmoglobin før indledning af terapi findes en forhøjet risiko for anæmi under behandling med rosiglitazon.
Icelandic: Hjá sjúklingum með lág blóðrauðagildi fyrir meðferð er aukin hætta á blóðleysi meðan á meðferð með rósíglítazóni stendur.
Danish: Fortæl det til lægen så hurtigt som muligt, hvis du får disse symptomer.
Icelandic: Î Láttu lækninn vita eins fljótt og unnt er ef þú færð þessi einkenni.
Danish: Hos de patienter, der fik rosiglitazon lagt oven i SU, sås en justeret gennemsnitsreduktion i HbA1c på 0,24 % over for en reduktion i HbA1c på 0,10 % hos de patienter, der fik metformin lagt oven i SU (p = 0,0083 mht. forskel i behandling).
Icelandic: Aðlöguð meðallækkun HbA1c um 0,24% kom fram hjá sjúklingum, sem tóku rósíglítazón til viðbótar við súlfónýlúrea, borið saman við hækkun HbA1c um 10% hjá sjúklingum sem tóku metformín til viðbótar við súlfónýlúrea (p=0,0083 fyrir mun á meðferðunum).
Danish: Immunsystemet (se Hud og subkutane væv) Anafylaktisk reaktion
Icelandic: Ónæmiskerfi (sjá Húð og undirhúð) Bráðaofnæmi
Danish: I kliniske undersøgelser er der observeret en øget forekomst af hjerteinsufficiens, når rosiglitazon anvendes i kombination med insulin.
Icelandic: Aukin tíðni hjartabilunar hefur sést í klínískum rannsóknum þegar rósíglítazón er notað í samsettri meðferð með insúlíni.
Danish: Frekvensen er defineret som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100, < 1/10) og ikke almindelig (≥ 1/1.000, < 1/100)
Icelandic: Mjög algengar ≥1/10; algengar ≥1/100, <1/10; og sjaldgæfar ≥1/1.000, < 1/100.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT avandia 8 mg
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI avandia 8 mg
Danish: 7, 28, 56, 84, 90 eller 112 filmovertrukne tabletter eller 56 filmovertrukne tabletter, enkeltdosispakning.
Icelandic: 7, 28, 56, 84, 90 eða 112 filmuhúðaðar töflur eða 56 filmuhúðaðar töflur í stakskammta umbúðum.
Danish: Filmovertræk (Opadry lyserød OY-L-24803): Hypromellose 6cP
Icelandic: Filmuhúð (Opadry bleikt OY-L-24803):
Danish: Hvis du har angina (brystsmerter) eller perifer arteriel sygdom (nedsat blodomløb i benene):
Icelandic: Ef þú hefur verið greind/ur með hjartaöng (brjóstverki), eða útlægan slagæðasjúkdóm (skert blóðflæði til fótleggja).
Danish: Myokardieiskæmi
Icelandic: Algengar aukaverkanir
Danish: EU/1/00/137/003 112 filmovertrukne tabletter
Icelandic: EU/1/00/137/003/IS 112 töflur
Danish: Nye tilfælde eller forværring af maculaødem er i enkelte tilfælde set hos patienter i behandling med Avandia og tilsvarende lægemidler.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur dílabjúgur komið fram eða versnað hjá fólki sem tekur Avandia og sambærileg lyf.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet ødem
Icelandic: Almennar aukaverkanir og ástand tengt íkomuleið Bjúgur
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn
Icelandic: SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN
Danish: SU glimepirid* (får i forvejen metformin)
Icelandic: Súlfónýlúrea (bakgrunnur metformín) Glímepríð*
Danish: Det vigtigste primære endepunkt var kardiovaskulær indlæggelse (herunder med hjerteinsufficiens) og kardiovaskulær død.
Icelandic: Meginendapunktur var ákveðinn sem innlögn á sjúkrahús af völdum hjarta- og æðasjúkdóma (sem fól einnig í sér innlögn á sjúkrahús vegna hjartabilunar) eða dauðsfall af völdum hjarta- og æðasjúkdóma.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN AVANDIA 8 mg filmovertrukne tabletter.
Icelandic: HEITI LYFS AVANDIA 8 mg filmuhúðaðar töflur.
Danish: Men alt i alt er deforeliggende data om risikoen for myokardieiskæmi inkonklusive (se afsnit 4.8).
Icelandic: Í heildina er hins vegar ekki hægt að draga ákveðnar ályktanir út frá fyrirliggjandi niðurstöðum, varðandi hættu á blóðþurrð í hjarta (sjá kafla 4.8).
Danish: Stop med at tage Avandia.
Icelandic: Ekki hætta að taka Avandia
Danish: • Avandia bør ikke anvendes under graviditet.
Icelandic: Notkun Avandia er ekki ráðlögð á meðgöngu.
Danish: • sult.
Icelandic: Aukin matarlyst
Danish: Nyreinsufficiens: Der ses ingen klinisk signifikante forskelle i rosiglitazons farmakokinetik hos patienter med nyresvigt eller terminal nyresygdom i kronisk dialyse.
Icelandic: Enginn marktækur munur er á lyfjahvörfum rósíglítazóns hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi eða nýrnabilun á lokastigi í langvarandi blóðskilun.
Danish: Rosiglitazon bør seponeres, såfremt der opstår klinisk forringelse i den kardiale status.
Icelandic: Hætta á meðferð með rósíglítazóni ef hjartastarfsemi versnar á einhvern hátt.
Danish: Fortæl det til lægen så hurtigt som muligt, hvis du får nogen af disse symptomer.
Icelandic: Î Láttu lækninn vita eins fljótt og unnt er ef þú færð eitthvert þessara einkenna.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN AVANDIA 4 mg filmovertrukne tabletter.
Icelandic: HEITI LYFS AVANDIA 4 mg filmuhúðaðar töflur.
Danish: Nye tilfælde og forværring af diabetisk maculaødem med synsforstyrrelser, er beskrevet i postmarketing rapporter hos patienter i behandling med thiazolider, herunder rosiglitazon.
Icelandic: Eftir markaðssetningu lyfsins hefur verið greint frá nýjum tilfellum eða versnun dílabjúgs vegna sykursýki (diabetic macular oedema) með skertri sjón í tengslum við notkun tíazólidíndíona, þ.á m. rósíglítazóns.
Danish: kønsdele og urinveje,
Icelandic: Á ekki gefa með inndælingu í bláæð eða í stökum skömmtum (bólus).
Danish: NR=ikke nået.
Icelandic: NE = Náðist ekki.
Danish: De alvorligste bivirkninger var:
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanirnar voru:
Danish: Det er vigtigt, at grundigt validerede og robuste metoder anvendes for at hindre falsk negative eller falsk positive resultater.
Icelandic: Mikilvægt er að velja gildaðar og öruggar aðferðir til að forðast falskar neikvæðar eða falskar jákvæðar niðurstöður.
Danish: FIGO stadieinddeling version 1988 var brugt i dette studie.
Icelandic: FIGO-stigun frá 1988 var notuð í þessari rannsókn.
Danish: Begge primære formål blev opfyldt:
Icelandic: Báðum aðalmarkmiðum var náð:
Danish: South San Francisco, CA 94080-4990 USA
Icelandic: South San Francisco, CA 94080-4990 Bandaríkin
Danish: 2009;45:228Y247).
Icelandic: Eur J Cancer. 2009;45:228Y247).
Danish: Tal med din læge, hvis du tidligere har bemærket dette.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú hefur tekið eftir slíku.
Danish: De fleste patienter var i FIGO-stadie IIIC eller IV.
Icelandic: Flestir sjúklingar voru á FIGO stigi IIIC eða IV.
Danish: 25-75 percentil (måneder)
Icelandic: 25-75 hundraðsmark (í mánuðum)
Danish: *Skæringsdato for den primære analyse var 14. november 2011.
Icelandic: * Aðalgreining var gerð á gagnasniði þann 14. nóvember 2011.
Danish: Hyppigheden varierede mellem 10 % (4/40) og 20 % (3/15).
Icelandic: Tíðnin var á bilinu 10% (4/40) til 20% (3/15).
Danish: 2. kvartal 2019
Icelandic: 2. ársfjórðungur 2019
Danish: Avastin kan også forårsage ændringer i de laboratorieundersøgelser, som din læge foretager.
Icelandic: Avastin getur einnig valdið breytingum á rannsóknarstofuprófum sem læknirinn gerir.
Danish: Genentech, Inc. 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 USA
Icelandic: 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056
Danish: 5,5-NR 6,1-NR 3,8-7,8 5,59-9,17 5,88-13,01
Icelandic: 5,5 − NE 6,1 − NE 3,8 - 7,8 5,59 - 9,17 5,88 - 13,01
Danish: I alt 16 patienter (4,4 %) var > 75 år.
Icelandic: Alls voru 16 sjúklingar (4,4%) >75 ára að aldri.
Danish: Kontakt din læge for at få yderligere information.
Icelandic: Ræddu við lækninn til að fá frekari upplýsingar.
Danish: Hver pakning med Avastin indeholder et hætteglas.
Icelandic: Hver pakkning af Avastin inniheldur eitt hettuglas.
Danish: Der var ingen tilfælde af hypertension af grad 4 eller 5.
Icelandic: Ekki sáust nein tilvik háþrýstings á stigi 4 eða 5.
Danish: België/Belgique/Belgien N.V.
Icelandic: België/Belgique/Belgien
Danish: Omkring 350 patienter blev randomiseret i hver af de 4 behandlingsarme i del 2 af studiet.
Icelandic: Um 350 sjúklingum var slembiraðað í hvern af rannsóknarhópunum 4 í II. hluta rannsóknarinnar.
Danish: Interferon alfa-2a 9 MIE 3x/ugentlig b
Icelandic: a Interferón alfa-2a 9 milljón a.e. 3x/viku b
Danish: 6 - 12 måneder (n=202) Median
Icelandic: 6 - 12 mánuðir (n=202) Miðgildi
Danish: Trehalosedihydrat Natriumphosphat Polysorbat 20
Icelandic: Trehalós díhýdrat Natríum fosfat Pólýsorbat 20
Danish: I alt blev 820 patienter randomiseret.
Icelandic: Alls var 820 sjúklingum slembiraðað.
Danish: Tal med din læge for at sikre, at du ikke kombinerer disse 2 lægemidler.
Icelandic: Ræddu við lækninn til að ganga úr skugga um að þú fáir þessi lyf ekki samtímis.
Danish: Ensidig log-rank p-værdi.
Icelandic: 3 Einhliða log-rank p-gildi
Danish: Patienter over 65 år har øget risiko for at få følgende bivirkninger:
Icelandic: Sjúklingar eldri en 65 ára eru í aukinni hættu á að fá eftirtaldar aukaverkanir:
Danish: Nærmere detaljer om de to studier og resultaterne heraf er beskrevet nedenfor.
Icelandic: Frekari upplýsingar um hverja rannsókn og niðurstöður þeirra eru hér að neðan.
Danish: Der skal derfor iagttages forsigtighed, før behandlingen påbegyndes hos disse patienter.
Icelandic: Því á að gæta varúðar áður en meðferð er hafin hjá þessum sjúklingum.
Danish: Dag 1, før XELOX, hver 3. uge
Icelandic: Á 1. degi á undan XELOX, á 3 vikna fresti
Danish: Det er derfor ikke godkendt til anvendelse på denne måde.
Icelandic: Slík notkun þess hefur því ekki verið samþykkt.
Danish: I studie E2100 blev patienterne behandlet indtil sygdomsprogression.
Icelandic: Í rannsókn E2100 fengu sjúklingar meðferð fram að versnun sjúkdóms.
Danish: Det er ikke blevet udviklet eller fremstillet til injektion i øjet.
Icelandic: Lyfið hefur ekki verið þróað og framleitt til inndælingar í auga.
Danish: *Hvis frekvens angives, er den udledt af data fra kliniske studier
Icelandic: *Ef tíðni kemur fram er hún byggð á gögnum klínískra rannsókna
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE EU/1/04/300/001 - 100 mg/4 ml hætteglas EU/1/04/300/002 - 400 mg/16 ml hætteglas
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/04/300/001- 100 mg/4 ml hettuglös EU/1/04/300/002 - 400 mg/16 ml hettuglös
Danish: Tal med din læge, hvis du har kræftspredning, som påvirker hjernen.
Icelandic: Ræddu þetta við lækninn ef þú ert með krabbamein með meinvörpum sem hefur áhrif á heilann.
Danish: Paclitaxel n=115
Icelandic: Paclítaxel n=115
Danish: Det betyder ikke at disse bivirkninger nødvendigvis kun skyldes Avastin.
Icelandic: Ekki er þar með sagt að þessar aukaverkanir hafi endilega verið af völdum Avastin.
Danish: Der kan ikke drages nogen definitiv konklusion vedrørende benefit/risk-forholdet.
Icelandic: Ekki er hægt að draga öruggar ályktanir um hlutfall ávinnings og áhættu.
Danish: Endepunkt (måneder)
Icelandic: Endapunktur (mánuðir)
Danish: Patienter med nylig pulmonal blødning/hæmoptyse (> 2,5 ml rødt blod) bør ikke behandles med Avastin.
Icelandic: Sjúklingum með nýlega lungnablæðingu/blóðspýtingu (> 2,5 ml af rauðu blóði) á ekki að gefa Avastin.
Danish: Avastin kan nedsætte kvinders frugtbarhed.
Icelandic: Avastin getur skert frjósemi kvenna.
Danish: XELOX eller XELOX + Avastin
Icelandic: XELOX eða XELOX+ Avastin
Danish: Studieresultaterne viser, at 94 % (277/296) af de kvalificerede patienter kom i enkeltstofbehandling med bevacizumab ved serie 7.
Icelandic: Niðurstöður rannsóknarinnar sýndu að 94% (277 / 296) sjúklinga fóru á einlyfja meðferð með bevacízúmabi í 7. lotu.
Danish: Hvis der opstår en reaktion, skal infusionen ophøre og passende medicinsk behandling iværksættes.
Icelandic: Ef viðbrögð koma fram skal stöðva innrennslið og veita viðeigandi meðferð.
Danish: Kombination af bevacizumab og sunitinibmaleat
Icelandic: Samhliða notkun bevacízúmabs og sunitinib malats
Danish: 5.1 for yderligere oplysninger om human epidermal vækstfaktor receptor 2- (HER2) status.
Icelandic: Sjá kafla 5.1 varðandi frekari upplýsingar um vaxtarþáttarviðtaka þekjufruma af tegund 2 (human epidermal growth factor receptor 2, HER2) stöðu.
Danish: Dag 1 før FOLFOX-4, hver 2. uge
Icelandic: Á 1. degi, á undan FOLFOX-4, á 2 vikna fresti
Danish: Størstedelen af patienterne (CP: 64,6 %; CPV: 68,8 %) var < 65 år.
Icelandic: Meirihluti sjúklinga (CP: 64,6%; CPB: 68,.8%) var <65 ára.
Danish: Den første infusion vil vare 90 minutter.
Icelandic: Fyrsta innrennslið er gefið á 90 mínútum.
Danish: Efter første behandlingsserie kan lægemidlet gives som en 1-times infusion.
Icelandic: Eftir fyrstu meðferðarlotu var hægt að gefa lyfið sem innrennsli á 1 klukkustund.
Danish: Sikkerheden ved at genoptage behandlingen med Avastin hos patienter, der tidligere har udviklet PRES, er ikke kendt.
Icelandic: Öryggi þess að hefja aftur Avastin meðferð hjá sjúklingum sem hafa fengið PRES er ekki þekkt.
Danish: • Risikoen for at udvikle blodpropper i arterierne (en type blodkar) kan øges, hvis du er over 65 år, hvis du har sukkersyge, eller hvis du tidligere har haft blodpropper i arterierne.
Icelandic: Hætta á blóðtappa í slagæðum (ein gerð æða) getur aukist ef þú ert eldri en 65 ára, ef þú ert með sykursýki eða ef þú hefur áður fengið blóðtappa í slagæð.
Danish: • forøgelse af hjerterytmen (pulsen),
Icelandic: • aukinn hjartsláttur (púls),
Danish: c Baseret på et substudie fra NSABP C-08 med 295 patienter.
Icelandic: NSABP C-08 rannsóknarinnar, með 295 sjúklingum.