FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Sildenafil Actavis Sildenafil Actavis est utilisé pour traiter les hommes adultes présentant des troubles de l'érection (parfois désignés par le terme impuissance), dès lors qu'ils sont dans l'incapacité d'obtenir ou de maintenir une érection du pénis suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante.
Slovak: Sildenafil Actavis sa používa na liečbu dospelých mužov s erektilnou dysfunkciou (niekedy nazývanou aj impotencia), čo je neschopnosť dosiahnuť alebo udržať dostatočne vztýčený penis (erekciu) na vykonanie uspokojivého pohlavného styku.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom l'activité peut être retardé contrairement à une absorption de Sildenafil Actavis sans aliments.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
French: Sildenafil Actavis étant un médicament générique et bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Slovak: Keďže liek Sildenafil Actavis je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
French: Durant une stimulation sexuelle normale, de la GMPc est produite dans le pénis, provoquant le relâchement du muscle du tissu spongieux du pénis (le corps caverneux).
Slovak: Počas bežnej sexuálnej stimulácie vzniká v penise cGMP a spôsobuje uvoľnenie hladkých svalov v kavernóznom telese penisu (corpora cavernosa).
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Sildenafil Actavis.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať Sildenafil Actavis.
French: Le principe actif de Sildenafil Actavis, le sildénafil, appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs des phosphodiestérases du type 5 (PDE5).
Slovak: Sildenafil Actavis, sildenafil, patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory fosfodiesterázy 5 (PDE5).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Sildenafil Atavis, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Sildenafil Actavis, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: Il fonctionne en bloquant l'enzyme de la phosphodiestérase, qui élimine habituellement une substance connue sous le nom de guanosine monophosphate cyclique (GMPc).
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje enzým fosfodiesterázu, ktorý zvyčajne rozkladá látku nazývanú cyklický guanozínmonofosfát (cGMP).
French: Ceci permet au sang de circuler dans le corps caverneux, donnant lieu à l'érection.
Slovak: To umožňuje zvýšený prítok krvi do penisu, čím dochádza k erekcii.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Sildenafil Actavis.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Sildenafil Actavis na trh.
French: La stimulation sexuelle reste nécessaire à la production d'une érection.
Slovak: Na dosiahnutie erekcie je však potrebná sexuálna stimulácia.
French: Chez les patients présentant des problèmes hépatiques ou une insuffisance rénale sévère, il convient de débuter le traitement avec une dose de 25 mg.
Slovak: Pacienti s problémami s pečeňou alebo vážnymi problémami s obličkami majú začať liečbu s dávkou 25 mg. Maximálna odporúčaná dávka je jedna tableta denne.
French: Sildenafil Actavis étant un médicament générique, les études ont été limitées à des tests visant à déterminer s'il est bioéquivalent au médicament de référence, Viagra.
Slovak: Keďže liek Sildenafil Actavis je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy u ľudí cieľom preukázať jeho biologickú rovnocennosť s referenčným liekom Viagra.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, conformément aux exigences de l'Union européenne, il a été démontré que Sildenafil Actavis est comparable du point de vue de la qualité et bioéquivalent à Viagra.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Sildenafil Actavis s liekom Viagra.
French: Sildenafil Actavis est un «médicament générique».
Slovak: Sildenafil Actavis je tzv. generický liek.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Sildenafil Actavis, le 10 décembre 2009.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Sildenafil Actavis na trh platné v celej Európskej únii.
French: Sildenafil Actavis est un médicament qui contient le principe actif sildénafil.
Slovak: Sildenafil Actavis je liek, ktorý obsahuje účinnú látku sildenafil.
French: Autres informations relatives à Sildenafil Actavis
Slovak: Sildenafil Actavis sildenafil
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Sildenafil Actavis et quels sont les risques associés à son utilisation?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
French: En bloquant l'élimination de la GMPc, Sildenafil Actavis restaure la fonction érectile.
Slovak: Sildenafil Actavis obnovuje erektilnú funkciu.
French: Dans quel cas Sildenafil Actavis est-il utilisé?
Slovak: Na čo sa liek Sildenafil Actavis používa?
French: Une stimulation sexuelle est requise pour que Sildenafil Actavis soit efficace Le médicament n'est délivré que sur ordonnance.
Slovak: Nato aby bol liek Sildenafil Actavis účinný, je potrebná sexuálna stimulácia.
French: La posologie maximale recommandée est d'un comprimé par jour.
Slovak: Dávkovanie sa môže zvýšiť na maximálne
French: si vous êtes une femme.
Slovak: - ak ste žena.
French: Dans ce cas, il/elle pourra décider de vous donner une dose plus faible.
Slovak: V tomto prípade sa môže rozhodnúť podať vám menšiu dávku.
French: Pour obtenir le maximum de bénéfice de votre médicament, il est recommandé d'éviter de prendre de l'alcool avant la prise de ce médicament.
Slovak: Aby ste z vášho lieku dosiahli maximálny úžitok, odporúča sa, aby ste sa pred užitím tohto lieku vyhýbali alkoholu.
French: Date de première autorisation : 23 décembre 2009 Date de dernier renouvellement :9 septembre 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 9. septembra 2014
French: - si vous avez une pression artérielle basse.
Slovak: - keď máte nízky krvný tlak.
French: Enfants et adolescents Ce médicament ne doit PAS être donné aux enfants et aux adolescents âgés de moins de 18 ans.
Slovak: Deti a dospievajúci Tento liek sa nemá podávať deťom a dospievajúcim vo veku do 18 rokov.
French: Dans des études cliniques, le sildénafil a été administré à plus de 8 000 patients âgés de 19 à 87 ans.
Slovak: V klinických skúškach sa sildenafil podával viac ako 8 000 pacientom vo veku 19 - 87 rokov.
French: Informez-en votre médecin.
Slovak: Oznámte to, prosím, vášmu lekárovi.
French: Posologie Utilisation chez les adultes
Slovak: Použitie u dospelých
French: Sujets âgés Un ajustement de la dose n'est pas requis chez les personnes âgées (≥ 65 ans).
Slovak: U starších ľudí sa nevyžaduje úprava dávkovania (≥ 65 rokov).
French: La biodisponibilité orale absolue est de 41% en moyenne (intervalle : 25 à 63%).
Slovak: Priemerná absolútna perorálna biologická dostupnosť je 41% (rozsah 25 - 63%).
French: La prise de boissons alcoolisées peut aggraver des difficultés d'érection.
Slovak: Alkoholický nápoj môže zhoršovať problémy s erekciou.
French: Si vous prenez un de ces médicaments, votre médecin pourra commencer votre traitement par la dose de Sildenafil ratiopharm la plus faible (25 mg).
Slovak: Ak užívate niektorý z týchto liekov, váš lekár môže u vás začať s najnižšou dávkou (25 mg) Sildenafilu ratiopharm.
French: ● Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR)
Slovak: ● Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti
French: Si vous prenez du ritonavir, vous ne devez pas dépasser une dose maximale de 25 mg en 48 heures.
Slovak: Ak užívate ritonavir, nesmiete prekročiť maximálnu dávku 25 mg sildenafilu počas 48 hodín.
French: Il n'est pas possible de déterminer si ces événements étaient directement liés à Sildenafil ratiopharm.
Slovak: Preto nie je možné určiť, či tieto príhody priamo súviseli so Sildenafilom ratiopharm.
French: En cas d'urgence médicale, vous devez dire à toute personne qui vous soigne que vous avez pris Sildenafil ratiopharm.
Slovak: V urgentnom prípade musíte oznámiť každému, kto vás ošetruje, že ste užili Sildenafil ratiopharm.
French: De nombreux événements ont été rapportés comme s'étant produits au cours ou peu de temps après un rapport sexuel et quelques-uns comme s'étant produits après l'utilisation du sildénafil sans activité sexuelle.
Slovak: Mnohé z týchto hlásených príhod vznikli počas alebo krátko po sexuálnom styku a niekoľko z nich sa vyskytlo krátko po užití sildenafilu bez sexuálnej aktivity.
French: Si le priapisme n'est pas traité immédiatement, il peut en résulter des lésions du tissu pénien et une impuissance permanente.
Slovak: Ak priapizmus nie je liečený okamžite, môže to mať za následok poškodenie tkaniva penisu a trvalú stratu potencie.
French: Selon l'expérience après commercialisation, de rares cas d'angor instable (maladie du cœur) et de mort subite ont été rapportés.
Slovak: Zo skúseností po uvedení lieku na trh boli zriedkavo hlásené prípady nestabilnej angíny (ochorenie srdca) a náhlej smrti.
French: Pharmacocinétique dans des groupes de patients particuliers Sujets âgés
Slovak: Farmakokinetika v špeciálnych skupinách pacientov
French: Votre médecin doit dans ce cas évaluer soigneusement si votre cœur peut supporter l'effort supplémentaire que constitue un rapport sexuel.
Slovak: Váš lekár musí v takomto prípade starostlivo posúdiť, či vaše srdce unesie ďalšiu záťaž vyplývajúcu zo sexuálnej aktivity.
French: Ne prenez pas de dérivés nitrés pour soulager votre douleur à la poitrine.
Slovak: Neužívajte nitráty na liečbu vašej bolesti v hrudi.
French: Dans des conditions naturelles, c'est-àdire avec une stimulation sexuelle, il restaure la fonction érectile déficiente en accroissant le flux sanguin vers le pénis.
Slovak: Za prirodzených podmienok, t.j. po sexuálnej stimulácii, obnovuje narušenú erektilnú funkciu zvýšením prítoku krvi do penisu.
French: Plaquettes en PVDC/PVC/Aluminium.
Slovak: PVdC/PVC/hliníkové blistre.
French: - si vous avez eu récemment un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque.
Slovak: - keď ste nedávno prekonali náhlu cievnu mozgovú príhodu alebo srdcový záchvat.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après EXP.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na vonkajšom obale a blistri po „EXP".
French: Le profil de sécurité du sildénafil est basé sur 9 570 patients issus de 74 études cliniques en double aveugle contrôlées versus placebo.
Slovak: Bezpečnostný profil sildenafilu je založený na 9 570 pacientoch, ktorí sa zúčastnili 74 dvojito zaslepených placebom kontrolovaných klinických štúdií.
French: Classe pharmaco-thérapeutique : urologiques ; médicaments utilisés dans les troubles de l'érection, Code ATC: G04B E03
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: urologiká, lieky určené na liečbu erektilnej dysfunkcie, ATC kód: G04BE03
French: Avaler le comprimé pelliculé en entier avec un verre d'eau.
Slovak: Filmom obalenú tabletu prehltnite celú s pohárom vody.
French: Ce médicament vous aidera uniquement à obtenir une érection si vous êtes stimulé sexuellement.
Slovak: Tento liek vám pomôže dosiahnuť erekciu iba vtedy, ak ste sexuálne stimulovaný.
French: Si une érection dure plus de 4 heures, le patient doit immédiatement demander une aide médicale.
Slovak: V prípade erekcie, ktorá pretrváva dlhšie než 4 hodiny, má pacient vyhľadať okamžitú zdravotnú pomoc.
French: Si ce médicament ne vous aide pas à obtenir une érection ou si votre érection ne dure pas suffisamment longtemps pour un rapport sexuel complet, parlez-en à votre médecin.
Slovak: Ak vám tento liek nepomôže dosiahnuť erekciu, alebo ak erekcia netrvá dostatočne dlho, aby ste dokončili sexuálny styk, povedzte to vášmu lekárovi.
French: - Si vous souffrez de l'un des troubles suivants, informez votre médecin qui vérifiera soigneusement si ce médicament est approprié à votre état : si vous présentez actuellement un ulcère de l'estomac ; si vous avez un trouble de la coagulation (par ex. une hémophilie).
Slovak: - ak trpíte ktoroukoľvek z nasledujúcich porúch, povedzte to, prosím, vášmu lekárovi, ktorý starostlivo skontroluje, či je tento liek pre vás vhodný: ak máte v súčasnosti žalúdočný vred; ak máte poruchu zrážanlivosti krvi (napr. hemofíliu).
French: Le sildénafil n'a eu aucun effet sur la pharmacocinétique du ritonavir.
Slovak: Sildenafil neovplyvňuje farmakokinetiku ritonaviru.
French: Ces médicaments sont souvent utilisés pour soulager les symptômes d'angor (angine de poitrine).
Slovak: Tieto lieky sa často používajú na zmiernenie príznakov bolesti v hrudi (angína pectoris).
French: Lorsque le sildénafil est pris avec de la nourriture, la vitesse d'absorption est diminuée avec un allongement moyen du Tmax de 60 minutes et une baisse moyenne de la Cmax de 29%.
Slovak: Ak sa sildenafil užije súčasne s jedlom, rýchlosť absorpcie sa zníži, pričom priemerné oneskorenie tmax je 60 minút a priemerné zníženie Cmax je 29%.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec le médicament de référence contenant du sildénafil dans tous les sousgroupes de la population pédiatrique pour le traitement des troubles de l'érection (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre referenčný liek obsahujúci sildenafil vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie na liečbu erektilnej dysfunkcie (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
French: 036 80 Martin République slovaque
Slovak: 036 80 Martin
French: Vous ne devez pas prendre plus de comprimés pelliculés que ce que votre médecin vous a prescrit.
Slovak: Neužívajte viac filmom obalených tabliet ako vám povie váš lekár.
French: Les concentrations plasmatiques maximales sont obtenues en 30 à 120 minutes (médiane : 60 minutes) après administration orale chez un sujet à jeun.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie sa dosahujú 30 - 120 minút (v priemere 60 minút) po perorálnom užití lieku nalačno.
French: Vous NE DEVEZ PAS prendre ce médicament si vous prenez déjà d'autres traitements pour un trouble de l'érection.
Slovak: Tento liek NESMIETE užívať - ak už absolvujete iné liečenie erektilnej dysfunkcie.
French: Si vous avez une érection qui persiste pendant plus de 4 heures, vous devez contacter immédiatement un médecin.
Slovak: Ak máte erekciu, ktorá trvá viac ako 4 hodiny, okamžite kontaktujte svojho lekára.
French: Le mécanisme avancé de cette modification dans la distinction des couleurs est lié à l'inhibition de la PDE6, laquelle joue un rôle dans la cascade de phototransduction de la rétine.
Slovak: Možný mechanizmus tejto zmeny v rozlišovaní farieb súvisí s inhibíciou PDE6, ktorý hrá úlohu vo fototransdukčnej kaskáde retiny.
French: Comme des sensations vertigineuses et des troubles de la vision ont été rapportés dans les études cliniques avec le sildénafil, les patients doivent connaître la manière dont ils réagissent au sildénafil avant de conduire un véhicule ou de manipuler des machines.
Slovak: Keďže závrat a zmenené videnie boli hlásené v klinických štúdiách so sildenafilom, pacienti predtým, ako budú viesť vozidlá a obsluhovať stroje, majú poznať, ako reagujú na podanie sildenafilu.
French: NE prenez JAMAIS Sildenafil ratiopharm : - si vous êtes allergique au sildénafil ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Slovak: Sildenafil ratiopharm: - keď ste alergický na sildenafil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
French: La prise de Sildenafil ratiopharm avec d'autres médicaments peut entraîner des problèmes.
Slovak: Užívanie Sildenafilu ratiopharm spolu s niektorými liekmi môže spôsobiť problémy.
French: Ces symptômes surviennent habituellement dans les 4 heures suivant la prise de Sildenafil ratiopharm.
Slovak: Tieto príznaky sa vyskytujú spravidla do 4 hodín po užití Sildenafilu ratiopharm.
French: Tableau 1 : effets indésirables cliniquement importants rapportés avec une incidence supérieure au placebo au cours des essais cliniques contrôlés et effets indésirables cliniquement importants rapportés au cours de la surveillance après commercialisation.
Slovak: Tabuľka 1: Klinicky dôležité nežiaduce reakcie hlásené v kontrolovaných klinických štúdiách s incidenciou väčšou ako pri placebe a klinicky dôležité nežiaduce reakcie hlásené v rámci sledovania po uvedení lieku na trh
French: Pour réduire la probabilité de survenue de ces symptômes, vous devez commencer à prendre Sildenafil ratiopharm uniquement lorsque vous êtes déjà bien contrôlé par une dose quotidienne régulière de votre alpha-bloquant.
Slovak: Aby sa znížila pravdepodobnosť výskytu týchto príznakov, s užívaním Sildenafilu ratiopharm môžete začať iba vtedy, ak každodennou dávkou vášho alfa blokátora dosahujete dobrú kontrolu.
French: Le volume de distribution moyen (Vd) à l'état d'équilibre du sildénafil est de 105 L, ce qui suggère une distribution tissulaire.
Slovak: Priemerný stabilizovaný distribučný objem (Vd) sildenafilu je 105 l, čo naznačuje distribúciu do tkanív.
French: Sildenafil ratiopharm agit uniquement si vous êtes sexuellement stimulé.
Slovak: Sildenafil ratiopharm bude účinkovať iba vtedy, keď ste sexuálne stimulovaný.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse et des fonctions de reproduction et de développement n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a reprodukčnej a vývojovej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
French: Cellulose microcristalline Hypromellose
Slovak: Mikrokryštalická celulóza Hypromelóza
French: Prevenez votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments.
Slovak: Oznámte vášmu lekárovi, ak užívate ktorýkoľvek z týchto liekov.
French: Dans les populations de ces études, on a observé des réductions moyennes additionnelles de la pression artérielle en décubitus de 7/7 mmHg, 9/5 mmHg, et 8/4 mmHg et des réductions moyennes additionnelles de la pression artérielle en position debout de 6/6 mmHg, 11/4 mmHg et 4/5 mmHg, respectivement.
Slovak: V týchto štúdiách sa u sledovanej populácie pozorovalo priemerné dodatočné zníženie tlaku krvi v ľahu o 7/7 mmHg, 9/5 mmHg a 8/4 mmHg a priemerné dodatočné zníženie tlaku krvi v stoji o 6/6 mmHg, 11/4 mmHg a 4/5 mmHg.
French: Les effets indésirables rapportés au cours de la surveillance post-marketing concernent une période estimée à plus de 10 ans.
Slovak: Nežiaduce reakcie v rámci sledovania po uvedení lieku na trh boli zhromaždené za obdobie približne > 10 rokov.
French: Le sildénafil n'a pas d'effet relaxant direct sur le tissu des corps caverneux humains isolés, mais il accentue de manière importante les effets relaxants du NO sur ce tissu.
Slovak: Sildenafil nemá priamy relaxačný účinok na izolované humánne kaverózne teleso, ale účinne zvyšuje relaxačný účinok oxidu dusnatého (NO) na toto tkanivo.
French: Autres informations concernant les essais cliniques :
Slovak: Ďalšie informácie o klinických štúdiách
French: Dans une autre étude avec RigiScan, le sildénafil pouvait encore induire une érection en réponse à une stimulation sexuelle 4 à 5 heures après l'administration.
Slovak: V oddelenej štúdii s RigiScan bol sildenafil schopný vyvolať erekciu ako odpoveď na sexuálnu stimuláciu ešte 4 - 5 hodín po podaní dávky.
French: Puisque le sildénafil (et son principal métabolite circulant, N-déméthylé) est lié à 96% aux protéines plasmatiques, la concentration plasmatique libre maximale moyenne de sildénafil est de 18 ng/mL (38 nM).
Slovak: Keďže sildenafil (a jeho hlavný cirkulujúci N-desmetyl metabolit) sa viaže z 96% na plazmatické bielkoviny, dosahuje priemerná maximálna plazmatická koncentrácia voľného sildenafilu 18 ng/ml (38 nmol).
French: En cas de surdosage, les mesures habituelles de traitement symptomatique doivent être mises en oeuvre selon les besoins.
Slovak: V prípade predávkovania sa majú podľa potreby zaviesť štandardné podporné opatrenia.
French: Population pédiatrique Sildenafil ratiopharm n'est pas indiqué chez les personnes de moins de 18 ans.
Slovak: Sildenafil ratiopharm nie je indikovaný u osôb mladších ako 18 rokov.
French: Au regard de ces résultats pharmacocinétiques, l'administration concomitante de sildénafil et de ritonavir n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4), et en aucun cas la dose maximale de sildénafil ne doit dépasser 25 mg en 48 heures.
Slovak: Vzhľadom na tieto farmakokinetické výsledky sa súbežné podávanie sildenafilu a ritonaviru neodporúča (pozri časť 4.4) a maximálna dávka sildenafilu nesmie za žiadnych okolností prekročiť 25 mg za 48 hodín.
French: ANNEXE ANNEXE III ÉTIQUETAGE ET NOTICE
Slovak: PRÍLOHA III OZNAČENIE
French: Le sildénafil (50 mg) ne potentialise pas l'allongement du temps de saignement induit par l'acide acétylsalicylique (150 mg).
Slovak: Sildenafil (50 mg) nepotencoval predĺženie času krvácania zapríčineného kyselinou acetylsalicylovou (150 mg).
French: Des doses orales uniques de sildénafil allant jusqu'à 100 mg administrées à des volontaires sains ne donnaient lieu à aucun effet cliniquement pertinent à l'ECG.
Slovak: Podávanie jednorazových dávok až do 100 mg u zdravých dobrovoľníkov neviedlo k žiadnemu klinicky relevantnému účinku na EKG.
French: Le sildénafil (50 mg) ne potentialise pas l'effet hypotenseur de l'alcool chez les volontaires sains ayant une concentration sanguine moyenne maximale d'alcool de 80 mg/dl.
Slovak: Sildenafil (50 mg) nepotencoval hypotenzívny účinok alkoholu u zdravých dobrovoľníkov, ktorí mali priemernú maximálnu koncentráciu alkoholu v krvi 80 mg/dl.
French: Si vous avez pris plus de Sildenafil ratiopharm que vous n'auriez dû Les hommes qui prennent trop de Sildenafil ratiopharm peuvent présenter davantage d'effets indésirables ou peuvent avoir des douleurs musculaires importantes.
Slovak: Ak užijete viac Sildenafilu ratiopharm, ako máte Muži, ktorí užijú príliš veľa Sildenafilu ratiopharm môžu pocítiť viac vedľajších účinkov, alebo môžu dostať silnejšie bolesti svalov.
French: Le mécanisme physiologique responsable de l'érection du pénis implique la libération de monoxyde d'azote (NO) dans les corps caverneux lors de la stimulation sexuelle.
Slovak: Fyziologický mechanizmus, ktorý je zodpovedný za erekciu penisu, zahrňuje uvoľňovanie oxidu dusnatého (NO) v kavernóznom telese penisu počas sexuálnej stimulácie.
French: Si vous présentez une diminution ou une perte soudaine de la vision, arrêtez de prendre Sildenafil ratiopharm et contactez IMMEDIATEMENT votre médecin.
Slovak: Ak u vás dôjde k náhlemu zhoršeniu alebo strate zraku, prestaňte užívať Sildenafil ratiopharm a ihneď kontaktujte vášho lekára.
French: ● Plan de gestion des risques (PGR) Sans objet.
Slovak: Plán riadenia rizík (RMP)
French: Le sildénafil potentialise l'effet hypotenseur des dérivés nitrés (voir rubrique 4.3).
Slovak: Sildenafil potenciuje hypotenzívny účinok nitrátov (pozri časť 4.3).
French: - si vous avez certaines maladies héréditaires rares de l'œil (comme une rétinite pigmentaire).
Slovak: - keď máte niektoré zriedkavo sa vyskytujúce vrodené ochorenie očí (ako je retinitis pigmentosa).