FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: ist Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan im dritten Trimenon der Schwangerschaft kontraindiziert.
Spanish: Debido a la presencia de AAS, Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan está contraindicado durante el tercer trimestre de embarazo.
German: 28 Filmtabletten 30 Filmtabletten
Spanish: 28 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película
German: Schwangerschaftsmonat) eingenommen wird, sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Anwendungsdauer so kurz wie möglich gehalten werden.
Spanish: Si una mujer tiene intención de quedarse embarazada o usa ácido acetilsalicílico hasta la semana 24 de amenorrea (5º mes de embarazo), la dosis debe ser la más baja posible y la duración del tratamiento tan corto como sea posible.
German: Einer seiner Metaboliten ist ein Inhibitor der Thrombozytenaggregation.
Spanish: Clopidogrel es un profármaco, uno de sus metabolitos es un inhibidor de la agregación plaquetaria.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico.
German: wurden bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren noch nicht gezeigt.
Spanish: No ha sido establecida la seguridad y eficacia de clopidogrel/ácido acetilsalicílico en niños y adolescentes menores de 18 años.
German: Varizellen-Impfstoff
Spanish: Vacuna de la varicela
German: Sie ist gekennzeichnet durch Thrombozytopenie und mikroangiopathische hämolytische Anämie in Verbindung mit neurologischen Symptomen, Nierenfunktionsstörungen oder Fieber.
Spanish: La PTT se caracteriza por trombocitopenia y anemia hemolítica microangiopática asociada con alteraciones neurológicas,
German: GI-Nebenwirkungen wie Magenschmerzen, Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen und GI-Blutungen können auftreten.
Spanish: Pueden aparecer reacciones adversas GI incluyendo dolor de estómago, ardor de estómago, nauseas, vómitos, y hemorragia GI.
German: Die therapeutische Erfahrung bei Patienten mit leicht bis mäßiger Nierenfunktionsstörung ist begrenzt (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: La experiencia terapéutica es limitada en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada (ver sección 4.4).
German: Ein Antidot zu Clopidogrel ist bisher nicht bekannt.
Spanish: No se ha encontrado ningún antídoto contra la actividad farmacológica de clopidogrel.
German: Triacetin
Spanish: Triacetina
German: während der Schwangerschaft vor.
Spanish: • si se encuentra en el último trimestre del embarazo.
German: In einer klinischen Studie mit Probanden führte die gleichzeitige Gabe von Clopidogrel und Naproxen zu einem vermehrten okkulten gastrointestinalen Blutverlust.
Spanish: En un ensayo clínico realizado en voluntarios sanos, la administración concomitante de clopidogrel y naproxeno produjo un aumento de presencia de sangre oculta en heces.
German: Dies entspricht einer absoluten Risikoreduktion von 6,7 % und einer Odds-Ratio-Reduktion von 36 % zu Gunsten von Clopidogrel (95 % CI: 24, 47 %; p < 0,001), hauptsächlich beruhend auf der Reduktion von Verschlüssen infarktbezogener Arterien.
Spanish: El 15,0% de los pacientes en el grupo de clopidogrel más AAS y el 21,7% en el grupo tratado con AAS solo alcanzaron la variable principal, lo que representa una reducción absoluta del 6,7% y una reducción de la probabilidad del 36% a favor de clopidogrel (95% IC: 24, 47%; p<0,001), relacionado principalmente con una reducción de la oclusión de la arteria relacionada con el infarto.
German: Fieber, Ödem*
Spanish: Fiebre, edema
German: Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder nehmen Sie Kontakt mit der Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf wegen des erhöhten Risikos für Blutungen.
Spanish: Si toma más Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan del que debe Contacte con su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más próximo, ya que existe un mayor riesgo de hemorragia.
German: Glycerolmonocaprylocaprat (Ph.Eur.)
Spanish: Glicerol monocaprilocaprato (E422)
German: Pharmakogenetik: Bei Patienten, die langsame CYP2C19-Metabolisierer sind, wird bei empfohlener Clopidogrel-Dosierung weniger aktiver Metabolit von Clopidogrel gebildet, was einen verminderten Effekt auf die Thrombozytenfunktion zur Folge hat.
Spanish: Farmacogenética: Clopidogrel a las dosis recomendadas es metabolizado en menor cantidad a metabolito activo de clopidogrel y tiene un menor efecto sobre la función plaquetaria en pacientes considerados metabolizadores lentos del CYP2C19.
German: Tablettenkern
Spanish: Cubierta del comprimido
German: Mittlere Peakplasmaspiegel des unveränderten Clopidogrels (ungefähr 2,2-2,5 ng/ml nach einer einmaligen oralen Gabe von 75 mg) werden ungefähr 45 min nach der Einnahme erreicht.
Spanish: 2,2-2,5 ng/ml después de una única dosis oral de 75 mg) aparecieron aproximadamente a los 45 minutos después de la dosis.
German: Nach Einleitung der Behandlung mit getrennter Gabe von Clopidogrel und ASS (ph.Eur) wird die fixe Kombination Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan zur Erhaltungstherapie eingesetzt und ersetzt somit die einzelnen Clopidogrel- und ASS-haltigen Arzneimittel.
Spanish: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan combinación de dosis fija se utiliza después de iniciar el tratamiento con clopidogrel y AAS por separado, y sustituye los productos individuales de clopidogrel y AAS.
German: Die therapeutische Erfahrung bei Patienten mit mäßiger Leberfunktionsstörung, die eine hämorrhagische Diathese aufweisen können, ist begrenzt (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: La experiencia terapéutica es limitada en pacientes con insuficiencia hepática moderada que pueden sufrir diátesis hemorrágicas (ver sección 4.4).
German: Insbesondere sollten Sie Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen/anwenden:
Spanish: Debe informar expresamente a su médico si está tomando: • medicamentos que pueden incrementar el riesgo de hemorragia como:
German: Lactose
Spanish: Lactancia
German: • wenn Sie eine Nieren- oder Lebererkrankung haben,
Spanish: • si padece enfermedades del hígado o del riñón.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan mit oralen Antikoagulanzien wird nicht empfohlen, da Blutungen verstärkt werden können (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: No se recomienda la administración de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan junto con anticoagulantes orales debido a que puede aumentar la intensidad de la hemorragia (ver sección 4.4).
German: Deshalb sollte eine Kombinationstherapie nur mit Vorsicht durchgeführt werden (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: Por tanto, la administración concomitante de ambos medicamentos debe realizarse con precaución (ver sección 4.4).
German: Tagen vor der Bypass-Operation beibehalten hatten, betrug die Blutungsrate 9,6 % für Clopidogrel plus ASS (ph.Eur.)
Spanish: En los pacientes que siguieron con el tratamiento durante los 5 días previos al bypass aorto-coronario, el porcentaje de esta reacción adversa fue del 9,6% para clopidogrel más AAS, y del 6,3% para placebo más AAS.
German: Gastrointestinaltrakts (Ösophagitis, Ösophagusulzera, Perforation, erosive Gastritis, erosive Duodenitis, gastroduodenale Ulzerationen/Perforatio nen)*, Erkrankungen des unteren
Spanish: Trastornos gastrointestinales superiores: (esofagitis, úlcera esofágica, perforación, gastritis erosiva, duodenitis erosiva; úlcera gastroduodenal /perforaciones) trastornos gastrointestinales inferiores: (ulceras del intestino delgado [yeyuno e íleon] y del intestino grueso [colon y recto], colitis y perforación intestinal)
German: • Sie sollten Ihren Arzt auch unverzüglich informieren, wenn sich bei Ihnen ein Krankheitsbild entwickelt, bekannt als thrombotisch-thrombozytopenische Purpura bzw. TTP, das Fieber und Blutungen unter der Haut einschließt, die wie kleine rote Pünktchen aussehen.
Spanish: • Informe a su médico inmediatamente si desarrolla un trastorno, conocido como púrpura trombótica trombocitopénica o PTT que incluye fiebre y hematomas (moratones) bajo la piel que pueden aparecer como puntos rojos localizados, acompañados o no de inexplicable cansancio extremo, confusión, color amarillo en la piel o los ojos (ictericia) (ver sección 4).
German: allein (n = 1.739, 150 bis 325 mg als Aufsättigungsdosis, gefolgt von 75 mg bis 162 mg pro Tag), eine fibrinolytische Substanz und, wo angezeigt, Heparin.
Spanish: Los pacientes recibieron clopidogrel (dosis de carga de 300 mg, seguida de 75 mg/día, n=1.752) más AAS o AAS solo (n=1.739), (150 a 325 mg como dosis de carga, seguida de 75 a 162 mg/día), un agente fibrinolítico y cuando fue preciso, heparina.
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Spanish: La influencia de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
German: Die Inzidenz von klinisch relevanten Blutungen entsprach derjenigen bei gleichzeitiger Gabe von thrombolytischen Substanzen und Heparin zusammen mit ASS (ph.Eur.)
Spanish: La incidencia de hemorragias clínicamente relevantes fue similar a la observada cuando se administraron de forma concomitante agentes trombolíticos y heparina junto con AAS (ver sección 4.8).
German: und Lysinacetylsalicylat (LAS) erhalten, besteht ein erhöhtes Risiko für schwere Komplikationen wie gastrointestinale Ulzerationen, Perforationen und Blutungen (siehe Abschnitt 4.5).
Spanish: En pacientes que reciben tratamientos concomitantes con nicorandil y AINEs incluyendo AAS y ASL, hay un incremento del riesgo de complicaciones graves tales como úlcera gastrointestinal, perforación y hemorragia (ver sección 4.5).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan mit oralen Antikoagulanzien wird nicht empfohlen, da Blutungen verstärkt werden können (siehe Abschnitt 4.5).
Spanish: No se recomienda la administración de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan junto con anticoagulantes orales debido a que puede aumentar la intensidad de la hemorragia (ver sección 4.5).
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im <{MM.JJJJ}> <{Monat JJJJ}>.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: {MM/AAAA}
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
German: Croscarmellose-Natrium
Spanish: Laurilsulfato de sodio
German: schwerwiegende Hypersensitivitätsreaktionen (einschließlich Kreislaufschock mit Hitzegefühl, Hypotonie, Tachykardie und Erbrechen) induzieren kann,
Spanish: Pacientes con antecedentes de mastocitosis para los que el uso de ácido acetilsalicílico puede inducir reacciones graves de hipersensibilidad (incluyendo shock circulatorio con rubefacción, hipotensión, taquicardia y vómitos).
German: behandelten Gruppe beobachtet wurde, nicht weiter, wohingegen das Blutungsrisiko persistierte (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: Por tanto, después de 3 meses de tratamiento, el beneficio observado en el grupo clopidogrel más AAS no se aumentó mucho más, mientras que persistió el riesgo de hemorragia (ver sección 4.4).
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan darf bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Spanish: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia renal grave (ver sección 4.3).
German: Während der Behandlung mit Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan sollte nicht gestillt werden.
Spanish: Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan.
German: Urikosurika (Benzbromaron, Probenecid, Sulfinpyrazon) Vorsicht ist geboten, da ASS (ph.Eur.)
Spanish: Uricosúricos (benzobromarona, probenecid, sulfinpirazona) Se requiere precaución porque el AAS puede inhibir el efecto de agentes uricosúricos debido a la eliminación competitiva con el ácido úrico.
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan darf bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Spanish: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3).
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan wird für diese Patienten nicht empfohlen.
Spanish: No se recomienda Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan en este grupo de población.
German: Nierenversagen*, akute Nierenfunktionseinschränk ung (insbesondere bei Patienten mit bestehender Nierenfunktionseinschränk ung, Herzdekompensation, nephrotischem Syndrom oder gleichzeitiger Behandlung mit Diuretika)*,
Spanish: Fallo renal insuficiencia renal aguda (especialmente en pacientes con insuficiencia renal existente, descompensación cardiaca, síndrome nefrítico o tratamiento concomitante con diuréticos) glomerulonefritis, aumento de la creatinina en sangre
German: und Clopidogrel kann mit vermehrter Blutung und nachfolgenden Blutungskomplikationen aufgrund der pharmakologischen Wirkungen von Clopidogrel und ASS (ph.Eur.)
Spanish: Sobredosis con las combinaciones a dosis fijas de AAS/clopidogrel se pueden asociar a un incremento de hemorragia y consecuentemente complicaciones hemorrágicas debido a la actividad farmacológica de clopidogrel y AAS.
German: sollte Methotrexat in Dosierungen über 20 mg/Woche nur mit Vorsicht gleichzeitig mit Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan gegeben werden, da ASS (ph.Eur.)
Spanish: Debido a la presencia de AAS, metotrexato usado a dosis mayores de 20 mg /semana se debe utilizar con precaución junto con Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan ya que inhibe el aclaramiento renal del metotrexato, lo que puede dar lugar a toxicidad medular.
German: mit anderen thrombolytischen Substanzen wurde nicht formal bestimmt und sollte daher mit Vorsicht erfolgen (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: La seguridad de la administración concomitante de clopidogrel/ácido acetilsalicílico con otros agentes trombolíticos no se ha establecido formalmente y deben realizarse con precaución (ver sección 4.4).
German: Mirkokristalline Cellulose
Spanish: Núcleo del comprimido Celulosa microcristalina Lactosa
German: Nicht kardiogene Lungenödeme können bei akuter und chronischer Überdosierung mit Acetylsalicylsäure (ph.Eur.)
Spanish: Puede aparecer edema pulmonar no cardiogénico por sobredosis aguda y crónica de ácido acetil salicílico (ver sección 4.8).
German: Auch eine gleichzeitige Gabe von Phenobarbital oder Östrogen hatte keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakodynamik von Clopidogrel.
Spanish: Además, la actividad farmacodinámica de clopidogrel no se vio significativamente influenciada por la administración concomitante de fenobarbital o estrógenos.
German: Thrombotischthrombozytopenische Purpura (TTP, siehe Abschnitt 4.4), Knochenmarksversagen*, aplastische Anämie, Panzytopenie, Bizytopenie*, Agranulozytose, schwere Thrombozytopenie, erworbene Hämophilie A, Granulozytopenie, Anämie, hämolytische Anämie bei Patienten mit Glucose-6Phosphat-Dehydrogenase(G6PD-) Mangel* (siehe Abschnitt 4.4)
Spanish: *, anemia aplásica, pancitopenia, bicitopenia agranulocitosis, trombocitopenia grave, hemofilia A adquirida, granulocitopenia, anemia, anemia hemolítica en pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD) (ver sección 4.4)
German: Deshalb gelten für diesen Dosisbereich die unten stehenden Empfehlungen für Dosierungen von 500 mg/Tag und mehr.
Spanish: Sin embargo, las recomendaciones descritas a continuación para la dosis de 500 mg/día también pueden aplicarse a este rango de dosis.
German: nach der akuten Phase eines akuten Koronarsyndroms wurde in zwei randomisierten, nicht kommerziellen Studien (investigator-sponsored studies - ISS) - TOPIC und TROPICAL-ACSevaluiert, samt Daten zu klinischen Ergebnissen.
Spanish: El cambio de un inhibidor del receptor P2Y12 más potente a clopidogrel en asociación con aspirina después de la fase aguda en SCA ha sido evaluado en dos estudios aleatorizados patrocinados por investigador (ISS) - TOPIC y TROPICAL-SCA - con datos de resultados clínicos.
German: auftreten sowie bei Patienten mit oder ohne
Spanish: Puede administrarse con o sin alimentos.
German: Tablettenüberzug: Hypromellose, Triacetin, Talkum, Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E171), Glycerolmonocaprylocaprat (Ph.Eur.)
Spanish: - Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, triacetina, talco, alcohol polivinílico (parcialmente hidrolizado), dióxido de titanio (E171), glicerol monocaprilocaprato, laurilsulfato de sodio, óxido de hierro amarillo (E172)
German: Dieses
Spanish: OTROS
German: EU/1/19/1395/001 - 28 Filmtabletten in Aluminium-Blisterpackungen EU/1/19/1395/002 - 30 Filmtabletten in Aluminium-Blisterpackungen EU/1/19/1395/003 - 28 x 1 (Einzeldosis) Filmtabletten in Aluminium-Blisterpackungen EU/1/19/1395/004 - 30 x 1 (Einzeldosis) Filmtabletten in Aluminium-Blisterpackungen EU/1/19/1395/005 - 100 Filmtabletten in HDPE Flaschen
Spanish: EU/1/19/1395/001 - 28 comprimidos recubiertos con película en blísteres de aluminio EU/1/19/1395/002 - 30 comprimidos recubiertos con película en blísteres de aluminio EU/1/19/1395/003 - 28 × 1 (unidosis) comprimidos recubiertos con película en blísteres de aluminio EU/1/19/1395/004 - 30 × 1 (unidosis) comprimidos recubiertos con película en blísteres de aluminio EU/1/19/1395/005 - 100 comprimidos recubiertos con película en paquetes de frascos de HDPE
German: Pharmazeutischer Unternehmer: Mylan S.A.S.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Mylan S.A.S.
German: (nicht mehr als 1.000 mg innerhalb von 24 Stunden) ist im Allgemeinen unbedenklich.
Spanish: Una dosis de AAS administrada esporádicamente (no superior a 1.000 mg en 24 horas) generalmente no debe causar ningún problema, pero el uso prolongado de AAS en otras circunstancias debe consultarse con su médico o farmacéutico.
German: EU/1/19/1395/006 - 28 Filmtabletten in Aluminium-Blisterpackungen EU/1/19/1395/007 - 30 Filmtabletten in Aluminium-Blisterpackungen EU/1/19/1395/008 - 28 x 1 (Einzeldosis) Filmtabletten in Aluminium-Blisterpackungen EU/1/19/1395/009 - 30 x 1 (Einzeldosis) Filmtabletten in Aluminium-Blisterpackungen EU/1/19/1395/010 - 100 Filmtabletten in HDPE Flaschen
Spanish: EU/1/19/1395/006 - 28 comprimidos recubiertos con película en blísteres de aluminio EU/1/19/1395/007 - 30 comprimidos recubiertos con película en blísteres de aluminio EU/1/19/1395/008 - 28 × 1 (unidosis) comprimidos recubiertos con película en blísteres de aluminio EU/1/19/1395/009 - 30 × 1 (unidosis) comprimidos recubiertos con película en blísteres de aluminio EU/1/19/1395/010 - 100 comprimidos recubiertos con película en paquetes de frascos de HDPE
German: Die in den vier großen Studien CAPRIE (eine Studie, welche die Therapie mit Clopidogrel allein mit ASS (ph.Eur.)
Spanish: Los efectos adversos clínicamente relevantes observados en cuatro importantes estudios, el estudio CAPRIE (un estudio que compara clopidogrel solo con AAS), y los estudios CURE, CLARITY y COMMIT (estudios que comparan clopidogrel más AAS con AAS solo) se exponen a continuación.
German: Dagegen scheinen Hunde empfindlicher zu sein, wahrscheinlich aufgrund der hohen Anfälligkeit von Hunden für die ulzerogenen Effekte von NSAR.
Spanish: Estudios de toxicidad a dosis repetidas han mostrado que niveles superiores a 200 mg/kg/día son bien tolerados en ratas; los perros parecen ser más sensibles, probablemente debido a la alta sensibilidad de los canes a los efectos ulcerogénicos de los AINEs.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan beachten?
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan
German: bullöse Dermatitis (toxische epidermale Nekrolyse, StevensJohnson-Syndrom, Erythema multiforme, akut generalisiertes pustulöses Exanthem (AGEP)), Angioödem,
Spanish: Dermatitis bullosa (necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, pustulosisexantematosa generalizada aguda (AGEP)), angioedema, síndrome de hipersensibilidad inducida por fármacos, erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), erupción eritematosa o exfoliativa, urticaria, eczema, liquen plano, erupción fija
German: Packungsgröße l t r
Spanish: Tamaño del envase
German: Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Spanish: De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente
German: 18 Monate
Spanish: 18 meses.
German: 74770 Opava-Komarov Tschechische Republik
Spanish: 74770 Opava-Komarov República Checa
German: Klinische Wirksamkeit und Sicherheit
Spanish: Eficacia y seguridad clínica
German: Sehr selten, nicht bekannt
Spanish: Muy raras, frecuencia no conocida*
German: • starke Bauchschmerzen mit oder ohne Rückenschmerzen
Spanish: • dolor abdominal grave con o sin dolor de espalda
German: • Verschlimmerung einer Lebensmittelallergie.
Spanish: • empeoramiento de las alergias alimentarias.
German: Nach dem ersten Öffnen der Flasche: 30 Tage
Spanish: Tras la primera apertura del frasco: 30 días.
German: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
Spanish: Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad.
German: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Kroatien
Spanish: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Croacia
German: • wenn Sie im letzten Schwangerschaftstrimester sind.
Spanish: • Si se encuentra en el último trimestre del embarazo
German: Weitere Informationen, siehe Abschnitt 5.1.
Spanish: Para mayor información ver sección 5.1.
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, um die vergessene Einnahme der Tablette nachzuholen.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar un comprimido olvidado.
German: Ihre Häufigkeit ist definiert unter Verwendung der folgenden Konventionen: häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Spanish: Su frecuencia se define utilizando los siguientes criterios: frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
German: East Sussex, BN22 9AG Vereinigtes Königreich
Spanish: East Sussex, BN22 9AG Reino Unido
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.
German: Hörverlust* oder Tinnitus*
Spanish: Pérdida auditiva* o tinitus*
German: • Schwangerschaft im dritten Trimenon (siehe Abschnitt 4.6).
Spanish: • Tercer trimestre del embarazo (ver sección 4.6)
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) vor.
Spanish: El Titular de la autorización de comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicametnos de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
German: Wechselwirkungen mit den folgenden Arzneimitteln wurden berichtet:
Spanish: Se han notificado interacciones con los siguientes medicamentos y AAS: