FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Herpes zóster, Infeção do aparelho urinário, Candidíase oral, Infeção das vias respiratórias superiores, Rinite, Gripe, Infeção, Herpes oral
Croatian: Infekcije i infestacije herpes zoster, infekcija mokraćnog sustava, oralna kandidijaza, infekcija gornjeg dišnog sustava rinitis, gripa +infekcija, oralni herpes
Portuguese: Nos ensaios de tratamento com capecitabina em associação, com doses de capecitabina de 1000 mg/m2 duas vezes por dia, nos dias 1 a 14, de 3 em 3 semanas, foi observada uma frequência de 22% a 30% de síndrome da mão-pé de todos os graus.
Croatian: Za dozu kapecitabina od 1000 mg/m koja je primijenjena dvaput dnevno od 1. do 14. dana ciklusa svaka 3 tjedna, učestalost od 22% do 30% svih stupnjeva sindroma šaka-stopalo uočena je u ispitivanjima kombinirane terapije kapecitabinom.
Portuguese: PARE imediatamente de tomar Capecitabina Teva e contacte o seu médico se aparecer algum destes sintomas: - Diarreia: se tiver um aumento de 4 ou mais dejeções, em comparação com o seu número normal de dejeções por dia, ou se tiver algum episódio de diarreia durante a noite.
Croatian: • Proljev: ako se pražnjenje crijeva poveća za 4 ili više pražnjenja u usporedbi s normalnim svakodnevnim brojem stolica ili ako imate proljev noću.
Portuguese: • dificuldade na fala, problemas de memória, perda de coordenação dos movimentos, problemas de equilíbrio, desmaios, lesão no nervo (neuropatia) e problemas com a sensação
Croatian: • teškoće u govoru, oslabljeno pamćenje, gubitak koordinacije, poremećaj ravnoteže, nesvjestica,
Portuguese: Caso outro(s) medicamento(s) tenha(m) que ser descontinuado(s) definitivamente, o tratamento com capecitabina pode ser restabelecido quando estiverem preenchidos os requisitos para reiniciar capecitabina.
Croatian: Ukoliko je liječenje drugim lijekom ili lijekovima potrebno trajno prekinuti, liječenje kapecitabinom može se nastaviti kada se zadovolje uvjeti za nastavak liječenja kapecitabinom.
Portuguese: Capecitabina em monoterapia no cancro do cólon adjuvante Os dados de um ensaio clínico de fase III, multicêntrico, aleatorizado e controlado, em doentes com cancro do cólon, estadio III (Dukes C), suportam a utilização de capecitabina no tratamento adjuvante dos doentes com cancro do cólon (Estudo X-ACT; M66001).
Croatian: Monoterapija kapecitabinom u adjuvantnom liječenju karcinoma kolona Podaci iz multicentričnog, randomiziranog, kontroliranog kliničkog ispitivanja faze III u bolesnika s karcinomom kolona stadija III (stadij C prema Dukesu) podržavaju primjenu kapecitabina u adjuvantnom liječenju bolesnika s karcinomom kolona (ispitivanje XACT; M66001).
Portuguese: O tratamento sequencial consistiu no tratamento com capecitabina em primeira linha (1250 mg/m2 duas vezes por dia, durante 14 dias), irinotecano em segunda linha (350 mg/m2 no dia 1) e capecitabina em terceira linha (1000 mg/m2 duas vezes por dia, durante 14 dias) em associação com oxaliplatina (130 mg/m2 no dia 1).
Croatian: Sekvencijska terapija sastojala se od primjene kapecitabina (1250 mg/m2 dvaput dnevno tijekom 14 dana) u prvoj liniji liječenja, primjene irinotekana (350 mg/m2 1. dana) u drugoj liniji te, na kraju, liječenja kombinacijom kapecitabina (1000 mg/m dvaput dnevno tijekom 14 dana) i oksaliplatina (130 mg/m
Portuguese: Tratamento em associação do cancro do cólon adjuvante Os dados de um ensaio clínico de fase III, multicêntrico, aleatorizado e controlado, em doentes com cancro do cólon, estadio III (Dukes C), suportam a utilização de capecitabina em associação com oxaliplatina (XELOX) no tratamento adjuvante dos doentes com cancro do cólon (estudo NO16968).
Croatian: Kombinirana terapija u adjuvantnom liječenju karcinoma kolona Podaci iz multicentričnog, randomiziranog kontroliranog kliničkog ispitivanja faze III u bolesnika s karcinomom kolona stadija III (Dukes C) podržavaju primjenu kapecitabina u kombinaciji s oksaliplatinom (XELOX) u adjuvantnom liječenju bolesnika s karcinomom kolona (ispitivanje NO16968).
Portuguese: 60 comprimidos revestidos por película
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 60 filmom obloženih tableta
Portuguese: As análises de eficácia primária na população do protocolo demonstraram não inferioridade na sobrevivência global para a capecitabina- vs os regimes baseados em 5-FU (taxa de risco 0,86; IC de 95% 0,8-0,99) e para a oxaliplatina- vs os regimes baseados em cisplatina (taxa de risco 0,92; IC de 95% 0,80-1,1).
Croatian: Analize osnovnih parametara djelotvornosti u populaciji prema protokolu pokazale su da liječenje kapecitabinom u usporedbi s protokolima koji sadrže 5-FU (omjer hazarda 0,86; 95% CI 0,8 do 0,99) i liječenje oksaliplatinom u usporedbi s protokolima koji sadrže cisplatin (omjer hazarda 0,92; 95% CI 0,80 do 1,1) nije lošije.
Portuguese: A incidência de reações adversas, de grau 3 ou 4, foi maior em doentes com compromisso renal moderado (depuração da creatinina de 3050 ml/min antes do tratamento) do que na população em geral.
Croatian: Incidencija nuspojava 3. i 4. stupnja u bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrežne funkcije (početni klirens kreatinina 30-50 ml/min) povećana je u odnosu na ukupnu populaciju.
Portuguese: Neste ensaio, 255 doentes foram aleatorizados para receber tratamento com capecitabina (1250 mg/m2 duas vezes por dia durante 2 semanas, seguidas de um período de descanso de 1 semana e 75 mg/m2 de docetaxel sob a forma de uma perfusão intravenosa com duração de 1 hora, de 3 em 3 semanas).
Croatian: U tom je ispitivanju slučajnim odabirom 255 bolesnica liječeno kapecitabinom (1250 mg/m dvaput dnevno tijekom 2 tjedna, nakon čega je slijedila jednotjedna pauza i 75 mg/m2 docetaksela u jednosatnoj intravenskoj infuziji svaka 3 tjedna).
Portuguese: Hipocalcemia,
Croatian: letargija,
Portuguese: Em doentes Japoneses (n=18) a Cmax da capecitabina foi cerca de 36% inferior e a AUC 24% inferior às observadas em doentes caucasianos (n=22), após a administração oral de 825 mg/m2 de capecitabina, duas vezes por dia, durante 14 dias.
Croatian: Nakon peroralne primjene 825 mg/m2 kapecitabina dvaput dnevno tijekom 14 dana, Japanci (n=18) su imali 36% niži Cmax i 24% niži AUC kapecitabina nego bijelci (n=22).
Portuguese: Diminuição do apetite Hipocaliemia, Hiponatremia,
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane smanjen apetit hipokalemija, hiponatremija, hipomagnezemija, hipokalcemija, hiperglikemija
Portuguese: Erupções cutâneas, Alopécia, Eritema, Pele seca, Prurido, Hiperpigmentaçã o cutânea, Erupção macular, Descamação da pele, Dermatite, Alterações da pigmentação, Alteração das unhas
Croatian: osip, alopecija eritem, suha koža, svrbež, hiperpigmentacija kože, makularni osip, ljuštenje kože, dermatitis, poremećaj pigmentacije,
Portuguese: • hemorragia do intestino, prisão de ventre, dor no abdómen superior (zona do estomâgo),
Croatian: • krvarenje iz crijeva, zatvor, bol u gornjem dijelu trbuha, probavne tegobe, pojačani vjetrovi,
Portuguese: Em associação com o docetaxel, a dose inicial recomendada de capecitabina para o tratamento cancro da mama localmente avançado ou metastizado é de 1250 mg/m2 duas vezes por dia durante 14 dias, seguida de um período de descanso de 7 dias, associado com docetaxel a 75 mg/m2 administrado em perfusão intravenosa com a duração de 1 hora, de 3 em 3 semanas.
Croatian: U kombinaciji s docetakselom preporučena početna doza kapecitabina u liječenju metastatskog karcinoma dojke je 1250 mg/m² i uzima se dvaput dnevno tijekom 14 dana nakon čega slijedi 7 dana pauze, dok je doza docetaksela 75 mg/m² i primjenjuje se svaka 3 tjedna u jednosatnoj intravenskoj infuziji.
Portuguese: Afasia, Alterações na memória, Ataxia, Síncope, Perturbação do equilíbrio, Alteração sensorial, Neuropatia periférica
Croatian: parestezija, disgeuzija afazija, oštećenje pamćenja, ataksija, sinkopa, poremećaj ravnoteže, poremećaji osjeta, periferna neuropatija toksična leukoencefal o-patija (vrlo rijetko)
Portuguese: Capecitabina Teva 500 mg comprimidos revestidos por película EU/1/12/761/002
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/12/761/002
Portuguese: Soluços, Dor faringolaríngea, Disfonia
Croatian: prsišta i sredoprsja grlobolja, dizestezija ždrijela štucavica, faringolaringealna bol, disfonija
Portuguese: Não deve amamentar se estiver a tomar Capecitabina Teva e nas duas semanas a seguir à última dose.
Croatian: Ako uzimate Kapecitabin Teva, ne smijete dojiti tijekom liječenja i još 2 tjedna nakon posljednje doze.
Portuguese: Neste ensaio, 944 doentes foram aleatorizados para ciclos de 3 semanas com capecitabina, durante 24 semanas (1000 mg/m2 duas vezes por dia, durante 2 semanas, seguidas de um período de descanso de 1 semana), em associação com oxaliplatina (perfusão intravenosa de 130 mg/m2, durante 2 horas no dia 1, de 3 em 3 semanas); 942 doentes foram aleatorizados para 5-FU em bólus e leucovorina.
Croatian: tjednim ciklusima tijekom 24 tjedna (1000 mg/m dvaput dnevno u trajanju od 2 tjedna, nakon čega slijedi jednotjedna pauza) u kombinaciji s oksaliplatinom (130 mg/m u intravenskoj infuziji kroz 2 sata prvog dana ciklusa, svaka 3 tjedna); 942 bolesnika randomizirano je za liječenje bolusom 5-FU i leukovorinom.
Portuguese: Se o médico considerar que é favorável para o doente continuar o tratamento, interromper o tratamento até alcançar o grau 0-1 2ª ocorrência Descontinuar definitivamente
Croatian: • Stupanj 4 -1. pojavljivanje Trajno obustaviti ili ako liječnik smatra da je nastavak liječenja u interesu bolesnika, prekinuti dok se ne svede na stupanj
Portuguese: Para o Braço B, o regime XELIRI incluiu capecitabina 1000 mg/m2 duas vezes por dia durante 14 dias + irinotecano 250 mg/m2 no dia 1.
Croatian: U skupini B je XELIRI protokol obuhvaćao primjenu kapecitabina u dozi od 1000 mg/m dvaput dnevno tijekom 14 dana uz primjenu irinotekana u dozi od 250 mg/m2 1. dana.
Portuguese: Angina instável, Angina de peito, Isquémia do miocárdio, Fibrilhação auricular, Arritmia, Taquicardia, Taquicardia sinusal, Palpitações
Croatian: Srčani poremećaji nestabilna angina, angina pektoris, ishemija miokarda, fibrilacija atrija, aritmija, tahikardija, sinusna tahikardija, palpitacije fibrilacija ventrikula (rijetko), produljenje QT- intervala (rijetko), Torsade de pointes (rijetko), bradikardija, vazospazam (rijetko)
Portuguese: Hipomagnesemia,
Croatian: pancitopenija,
Portuguese: 5-fluorouracilo IV bólus/perfusão, nos Dias 1 e 2, de 2 em 2 semanas
Croatian: 2 tjedna intravenski bolus/infuzija 5fluorouracila prvog i drugog dana, svaka 2 tjedna leukovorin 200 mg/m intravenski
Portuguese: Lúpus eritematoso cutâneo (raro), Reações cutâneas graves tais como síndrome de Stevens-Johnson e Necrólise Epidérmica Tóxica (muito raro) (ver secção 4.4)
Croatian: StevensJohnsonova sindroma i toksične epidermalne nekrolize (vrlo rijetko)
Portuguese: Capecitabina em monoterapia no cancro colorretal metastático Os dados provenientes de dois ensaios clínicos de fase III, de desenho idêntico, multicêntricos, aleatorizados, controlados (SO14695; SO14796), apoiam a utilização do capecitabina no tratamento de primeira linha do cancro colorretal metastático.
Croatian: Podaci dobiveni iz dva jednako oblikovana, multicentrična, randomizirana i kontrolirana klinička ispitivanja faze III (SO14695; SO14796) podržavaju primjenu kapecitabina u prvoj liniji liječenja metastatskog kolorektalnog karcinoma.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Capecitabina Teva - se souber que tem uma deficiência parcial na atividade da enzima dihidropirimidina desidrogenase (DPD) - se tem doenças do fígado ou dos rins - se tem ou teve problemas de coração (por exemplo, batimento irregular do coração, dor no peito, maxilares ou costas causado por esforço físico e devido a problemas com o fluxo sanguíneo para o coração) - se tem doenças cerebrais (por exemplo, cancro que se espalhou para o cérebro, ou lesão no nervo (neuropatia) - se tem desiquilíbrio de cálcio (observado nos testes sanguíneos) - se tem diabetes - se tem diarreia - se está desidratado ou a ficar desidratado - se tem desiquilibrio de iões no seu sangue (desiquilíbrio eletrolítico, observado nos testes) - se tem história de problemas nos olhos poderá necesitar de monitorização extra dos olhos - se tem uma reação grave na pele.
Croatian: - ako imate bolest jetre ili bubrega - ako imate ili ste imali problema sa srcem (primjerice nepravilne otkucaje srca ili bolove koji se šire iz prsnog koša prema čeljusti i natrag uslijed fizičkih napora i zbog problema s dotokom krvi u srce) - ako imate bolest mozga (primjerice rak koji je zahvatio mozak ili oštećenje živaca
Portuguese: • coágulos sanguíneos nas veias profundas, tensão arterial alta ou baixa, afrontamentos, membros frios (nas extremidades), pontos roxos na pele
Croatian: • krvni ugrušci u dubokim venama, povišen ili snižen krvni tlak, napadaji vrućine, hladni udovi
Portuguese: Teva UK Limited Tel: +44 1977628500
Croatian: Tel: +44 1977628500
Portuguese: • Grau 3
Croatian: PRILOG III.
Portuguese: Quando a capecitabina é utilizada num ciclo de três semanas em associação com outros medicamentos, as modificações de dose da capecitabina devido a toxicidade devem ser realizadas de acordo com a tabela 3 acima e de acordo com o Resumo das Características do Medicamento do(s) outro(s) medicamento(s).
Croatian: Prilagodbe doze zbog toksičnosti kada se kapecitabin primjenjuje u ciklusima od 3 tjedna u kombinaciji s drugim lijekovima moraju se provoditi u skladu s gore navedenom tablicom 3 za kapecitabin te u skladu s odgovarajućim sažetkom opisa svojstava drugog lijeka (lijekova).
Portuguese: Quando a capecitabina é utilizado continuamente em associação com outros medicamentos, as modificações de dose da capecitabina devido a toxicidade devem ser realizadas de acordo com a tabela 3 acima e de acordo com o Resumo das Características do Medicamento do(s) outro(s) medicamento(s).
Croatian: Prilagodbe doze zbog toksičnosti kada se kapecitabin primjenjuje kontinuirano u kombinaciji s drugim lijekovima moraju se provoditi u skladu s gore navedenom tablicom 3 za kapecitabin te u skladu s odgovarajućim Sažetkom opisa svojstava za drugi lijek (lijekove).
Portuguese: Capecitabina Teva contém sódio
Croatian: Teva sadrži natrij
Portuguese: Deficiência da dihidropirimidina desidrogenase (DPD) Raramente a toxicidade grave e inesperada associada ao 5-FU, tem sido atribuída à deficiência da atividade da DPD (p. ex., estomatite, diarreia, inflamação das mucosas, neutropenia e neurotixicidade).
Croatian: U rijetkim je slučajevima neočekivana teška toksičnost (npr. stomatitis, proljev, upala sluznica, neutropenija i neurotoksičnost) povezana s primjenom 5-FU pripisana nedostatnoj aktivnosti DPD-a.
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas) incluem:
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10000 osoba):
Portuguese: Neste ensaio 1987 doentes foram aleatorizados para receber tratamento com capecitabina (1250 mg/m2 duas vezes por dia, durante 2 semanas, seguidas de um período de descanso de 1 semana, administrado em ciclos de tratamento de 3 semanas, durante 24 semanas) ou para receber 5-FU e leucovorina (Regime da Clínica Mayo:
Croatian: U tom ispitivanju slučajnim odabirom 1987 bolesnika liječeno je kapecitabinom (1250 mg/m dvaput dnevno kroz 2 tjedna nakon čega slijedi jednotjedna pauza, ciklusi u 3-tjednim intervalima u razdoblju od 24 tjedna) ili 5-FU i leukovorinom (Mayo protokol: 20 mg/m leukovorina i.v. i 425 mg/m
Portuguese: Efeitos adversos menos frequentes, (os quais poderão afetar 1 em 100 pessoas) incluem:
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba) su:
Portuguese: Capecitabina Teva 150 mg comprimidos revestidos por película EU/1/12/761/001
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/12/761/001
Portuguese: Hidronefrose, Incontinência urinária, Hematúria, Nictúria, Creatinemia aumentada
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava hidronefroza, urinarna inkontinencija, hematurija, noćno mokrenje, porast vrijednosti kreatinina u krvi
Portuguese: Dose reduzida 750 mg/m2
Croatian: 750 mg/m2
Portuguese: Capecitabina
Croatian: Kapecitabin
Portuguese: • Depois beba de imediato.
Croatian: • Zatim odmah popijte.
Portuguese: Use apenas água, não utilize quaisquer outros líquidos.
Croatian: Koristite samo vodu, ne koristite nikakve druge tekućine.
Portuguese: Tabela 1).
Croatian: Tablici 1).
Portuguese: N=Número de acontecimentos/número de doentes aleatorizados;
Croatian: N = broj događaja/broj randomiziranih bolesnika;
Portuguese: 7 dias de calendário:
Croatian: Sedmodnevni raspored:
Portuguese: • Posteriormente todos os 3 meses
Croatian: • svaka 3 mjeseca nakon toga
Portuguese: Tome precaução antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Croatian: Budite oprezni prije vožnje ili rukovanja strojevima.
Portuguese: • Caprelsa pode ser tomado com ou sem alimentos.
Croatian: • Caprelsa se može uzimati s hranom ili bez nje.
Portuguese: A taxa de resposta objetiva observada foi de 43,8% , tendo sido todas respostas parciais.
Croatian: Opažena stopa objektivnog odgovora bila je 43,8%, od kojih su svi bili djelomični odgovori.
Portuguese: 19,3 meses
Croatian: 19,3 mjeseca
Portuguese: Estes exames devem ser feitos:
Croatian: Te pretrage trebate obaviti:
Portuguese: • Tome Caprelsa aproximadamente à mesma hora cada dia.
Croatian: • Uzimajte lijek Caprelsa svakoga dana približno u isto vrijeme.
Portuguese: Isto pode causar queimaduras solares.
Croatian: To za posljedicu može imati opekline od sunca.
Portuguese: Estes podem ser sinais de alteração da atividade elétrica do seu coração.
Croatian: To mogu biti znakovi promjene u električnoj aktivnosti srca.
Portuguese: O que deve fazer se se esqueceu de tomar um comprimido depende de quanto tempo falta para a próxima dose.
Croatian: Što ćete učiniti ako ste zaboravili uzeti tabletu, ovisi o tome koliko je vremena preostalo do Vaše sljedeće doze.
Portuguese: O médico irá dizer-lhe quantos comprimidos de Caprelsa deve dar ao seu filho.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko tableta lijeka Caprelsa trebate dati svom djetetu.
Portuguese: Geralmente não causam sintomas mas o seu médico pode querer monitorizar estes parâmetros.
Croatian: Obično ne uzrokuju simptome, ali će ih liječnik možda htjeti pratiti.
Portuguese: Se tiver dificuldade em engolir o comprimido, pode misturá-lo com água da seguinte forma:
Croatian: Ako imate teškoća s gutanjem tablete, možete je pomiješati s vodom na sljedeći način:
Portuguese: 1105 BP Amsterdam Países Baixos
Croatian: 1105 BP Amsterdam Nizozemska
Portuguese: A maioria (95% dos doentes) tinha doença metastática.
Croatian: Većina (95%) bolesnika imala je metastatsku bolest.
Portuguese: A Taxa de Controle da Doença incluindo a melhor resposta ou Doença Estável > 24 semanas foi de 75,0%.
Croatian: Stopa kontrolirane bolesti, uključujući najbolji odgovor ili stabilnu bolest >24 tjedana, bila je 75,0%.
Portuguese: Esta secção inclui apenas dados provenientes de estudos concluídos em que a exposição dos doentes é conhecida.
Croatian: U ovom dijelu obuhvaćeni su samo podaci iz završenih ispitivanja kod kojih je izloženost bolesnika poznata.
Portuguese: A dose recomendada é 300 mg uma vez por dia, tomada com ou sem alimentos, aproximadamente à mesma hora em cada dia.
Croatian: Preporučena doza je 300 mg jednom na dan, uzeta s ili bez hrane, otprilike u isto vrijeme svakoga dana.
Portuguese: Aumento da dose (mg)b quando bem tolerado após 8 semanas com a dose inicial
Croatian: Povećanje doze (mg)b kad se dobro podnosi nakon 8 tjedana na početnoj dozi
Portuguese: • Falta de ar grave, ou súbito agravamento da falta de ar, possivelmente com tosse ou temperatura elevada (febre).
Croatian: • ozbiljni nedostatak zraka ili nedostatak zraka koji se iznenada pogoršava, uz moguć kašalj ili visoku temperaturu (vrućicu).
Portuguese: Se tiver dificuldade em engolir o comprimido
Croatian: Ako imate problema s gutanjem tablete
Portuguese: Monitorização do seu sangue e do seu coração:
Croatian: Kontrole krvi i srca:
Portuguese: • Toxinas no sangue como complicação de infeção.
Croatian: • toksini u krvi kao komplikacija infekcije.
Portuguese: • Coloque o comprimido dentro da água.
Croatian: • Stavite tabletu u vodu.
Portuguese: • Sensação de instabilidade.
Croatian: • osjećaj nestabilnosti.
Portuguese: • A dose recomendada é 300 mg por dia.
Croatian: • Preporučena doza je 300 mg svakoga dana.
Portuguese: Algumas pessoas que tomam Caprelsa tornam-se mais sensíveis à luz solar.
Croatian: Neke osobe koje uzimaju lijek Caprelsa postaju osjetljivije na sunce.
Portuguese: Redução da dose (mg)c
Croatian: Smanjenje doze (mg) c
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 fevereiro 2012 Data da última renovação: 15 janeiro 2019
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 15. siječnja 2019.
Portuguese: 3T 2020
Croatian: 3.kvartal 2020.
Portuguese: Tabela 3: Resumo de outros dados de eficácia do estudo 58 ORRa
Croatian: Tablica 3: Sažetak ostalih nalaza djelotvornosti u Ispitivanju 58 ORRa
Portuguese: • Se iniciar a toma de medicamentos que afetam o seu coração
Croatian: • ako počnete uzimati lijekove koji djeluju na srce
Portuguese: Depois tome a dose seguinte como habitual.
Croatian: Zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Portuguese: O doente deve ser apropriadamente monitorizado.
Croatian: Bolesnika se mora prikladno nadzirati.
Portuguese: • Amamentação (ver secção 4.6).
Croatian: • Dojenje (vidjeti dio 4.6).
Portuguese: • Reações graves na pele que afetam grandes áreas do seu corpo.
Croatian: • teške kožne reakcije koje zahvaćaju velike površine tijela.
Portuguese: • Se o seu médico ou farmacêutico alterarem a dose de Caprelsa
Croatian: • ako Vam liječnik ili ljekarnik promijene dozu lijeka Caprelsa
Portuguese: A maioria dos doentes (81,3%) foram submetidos a tireoidectomia total ou parcial antes da entrada no estudo.
Croatian: Većina je bolesnika (81,3%) prije ispitivanja bila podvrgnuta djelomičnoj ili potpunoj tireoidektomiji.
Portuguese: • Não parar de tomar CAPRELSA, nem alterar a dose, sem consultar o médico;
Croatian: • ne prestati s uzimanjem lijeka CAPRELSA ili mijenjati dozu bez savjetovanja s liječnikom propisivačem;
Portuguese: Aumentos da alanina aminotransferase
Croatian: Povišene razine alanin aminotransferaze
Portuguese: 31,3% dos doentes tinha doença estável pelo menos há 8 semanas.
Croatian: 31,3% bolesnika imalo je stabilnu bolest barem
Portuguese: Os doentes com idades entre 5-18 anos devem tomar uma dose de acordo com o nomograma na Tabela 1.
Croatian: Bolesnicima u dobi od 5 do 18 godina treba odrediti dozu prema nomogramu u Tablici 1.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica ou medicamentos à base de plantas.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ukoliko uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta i biljne lijekove.
Portuguese: • Como utilizar a tabela de registo de doses diária (incluindo exemplos do registo de doses diário completo)
Croatian: • kako koristiti dnevnu tablicu za praćenje (uključujući primjere ispunjene dnevne tablice za praćenje);
Portuguese: Depois de terem sido bem tolerados os 1º ou 2º ciclos de terapia (1ciclo = 28 dias), os restantes doentes continuaram com o tratamento de 100 mg/m2.
Croatian: Nakon što su dobro podnijeli prvih 1 ili 2 ciklusa terapije (1 ciklus = 28 dana), preostali su bolesnici nastavili s liječenjem pri dozi od 100 mg/m2.
Portuguese: Isto pode significar que tem uma inflamação dos pulmões chamada "doença pulmonar intersticial".
Croatian: To može značiti da imate upalu pluća koja se zove "intersticijska bolest pluća".
Portuguese: • Doentes com intervalo QTc acima dos 480 ms.
Croatian: • Bolesnici s QTc-intervalom duljim od 480 ms.
Portuguese: A dose recomendada e as alterações de dose são apresentadas na Tabela 1.
Croatian: Preporučeni režimi doziranja i promjene doze prikazani su u Tablici 1.
Portuguese: Doentes com mutação RET conhecida (n=187)
Croatian: Bolesnici s dokumentiranom RET mutacijom (n=187)
Portuguese: Nos ratos, foram observados efeitos nos dentes, rins e pele.
Croatian: U štakora su zabilježeni učinci na zube, bubrege i kožu.