FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des études in vitro ont montré que le vilantérol est principalement métabolisé par le cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) et qu'il est un substrat de la glycoprotéine P de transport (P-gp).
Spanish: En estudios in vitro se observó que vilanterol se metaboliza principalmente por el citocromo P450 3A4 (CYP3A4) y que es sustrato de la P-gp transportadora.
French: Dans l'étude de 24 semaines contrôlée contre placebo chez des patients présentant une BPCO symptomatique, ANORO ELLIPTA a réduit de 50% le risque d'exacerbation modérée/sévère de la BPCO comparativement au placebo (analyse du délai de survenue de la première exacerbation ; rapport de risque (Hazard Ratio) de 0,5 ; IC 95% : [0,3 0,8], (p=0,004*) ; de 20 % par rapport à l'uméclidinium : HR = 0,8 ; IC 95% : [0,5 1,3], (p=0,391) ; et de 30 % comparativement au vilantérol : HR = 0,7 ; IC 95% : [0.4 1,1], (p=0,121).
Spanish: En el estudio de 24 semanas controlado con placebo en pacientes con EPOC sintomática ANORO ELLIPTA redujo el riesgo de exacerbaciones en EPOC moderada/grave en un 50% comparado con placebo (análisis basado en el tiempo de la primera exacerbación: Hazard Ratio (HR) 0,5; IC 95%: 0,4, 1,1; p=0,004*); en un 20% comparado con umeclidinio (HR 0,8; IC 95%: 0,5, 1,3; p=0,391); y en un 30% comparado con vilanterol (HR 0,7; IC 95%: 0,4, 1,1; p=0,121).
French: Fréquent Fréquent
Spanish: Frecuentes Frecuentes
French: Placebo (N=280)
Spanish: Placebo (N = 280) ANORO ELLIPTA (N =
French: Comment utiliser ANORO ELLIPTA
Spanish: Cómo usar ANORO ELLIPTA
French: En outre, il n'a pas été observé d'effet cliniquement significatif sur le rythme cardiaque au cours d'un enregistrement Holter de 24 heures dans une étude conduite chez 53 patients atteints de BPCO, qui étaient traités avec l'association uméclidinium/vilantérol à la dose 55/22 microgrammes une fois par jour pendant 6 mois ; ni dans une autre étude conduite chez 55 patients traités à la dose de 113/22 microgrammes une fois par jour pendant 6 mois, ni dans l'étude incluant 226 patients traités à la dose de 113/22 microgrammes une fois par jour pendant 12 mois.
Spanish: Además, no se observaron efectos clínicamente significativos sobre el ritmo cardiaco monitorizado con Holter durante 24 horas en el grupo de 53 pacientes con EPOC que fueron tratados con umeclidinio/vilanterol 55/22 microgramos una vez al día en un estudio de 6 meses de duración, en el grupo de 55 pacientes que recibieron umeclidinio/vilanterol 113/22 microgramos una vez al día en otro estudio de 6 meses de duración ni en el grupo de 226 pacientes que recibieron 113/22 microgramos una vez al día en el estudio de 12 meses de duración.
French: • tremblements,
Spanish: • temblor
French: • douleur en urinant et envie fréquente d'uriner (il pourrait s'agir d'une infection urinaire),
Spanish: • orina frecuente y dolorosa (puede ser síntoma de infección del tracto urinario)
French: La barquette contient un sachet dessiccant pour réduire l'humidité.
Spanish: La bandeja contiene una bolsa desecante, para reducir la humedad.
French: Peu fréquent Rare
Spanish: Poco frecuentes Raras
French: Ces résultats permettent de conclure qu'aucune interaction médicamenteuse cliniquement significative n'est attendue lorsque l'association uméclidinium/vilantérol est administré de façon concomitante avec les inhibiteurs de la P-gp.
Spanish: En base a la magnitud de estos cambios, no se esperan interacciones medicamentosas clínicamente relevantes cuando se administre conjuntamente umeclidinio/vilanterol con inhibidores de la P-gp.
French: La différence moyenne maximale par rapport au placebo de l'allongement de l'intervalle QT corrigé (méthode de Fridericia, QTcF), ajustée sur la valeur à l'inclusion était de 4,3 [IC 90 % : 2,2 ; 6,4] millisecondes 10 minutes après administration de la dose de 113/22 microgrammes d'uméclidinium/vilantérol, et de 8,2 [IC 90 % : 6,2 ; 10,2] millisecondes 30 minutes après administration de la dose de 500/100 microgrammes d'uméclidinium/vilantérol.
Spanish: La media de la diferencia máxima en la prolongación del intervalo QT (corregido mediante el método Fridericia, QTcF) respecto a placebo tras la corrección basal fue de 4,3 milisegundos (IC 90% =2,2 a 6,4) observados 10 minutos detrás la administración de umeclidinio/vilanterol 113/22 microgramos y 8,2 milisegundos (IC 90% =6,2 a 10,2) observados 30 minutos tras la administración de umeclidinio/vilanterol 500/100 microgramos.
French: Le patient devra être informé qu'il ne doit ouvrir la barquette pour en sortir l'inhalateur que lorsqu'il est prêt à débuter son traitement.
Spanish: Se debe advertir al paciente de que no abra la bandeja hasta que esté preparado para inhalar la dosis.
French: La comparaison de l'association FF/UMEC/VI à FF/VI et UMEC/VI a montré une diminution statistiquement significative de 14,8% du risque de survenue d'exacerbation modérée à sévère (analyse du délai de survenue de la première exacerbation) (HR = 0,85 ; IC 95% : [0,80 0,91], (p<0,001) et de 16% (HR = 0,84 ; IC 95% : [0,78 0,91], (p<0,001) respectivement.
Spanish: La comparación de FF/UMEC/VI con FF/VI y UMEC/VI resultó en una reducción estadísticamente significativa del 14,8% en el riesgo de una exacerbación moderada/grave (basado en el análisis del tiempo hasta la primera exacerbación) (Hazard Ratio 0,85; IC 95% : 0,80, 0.91; p<0,001) y 16,0% de reducción en el riesgo de una exacerbación moderada/grave respectivamente (basado en el análisis del tiempo hasta la primera exacerbación) (Hazard Ratio 0,84; IC 95%: 0,78, 0,91; p<0,001).
French: 5618 patients sont issus de cinq études sur 6 mois (deux études contrôlées contre placebo et trois études contrôlées contre comparateur actif [tiotropium]).
Spanish: Un total de 5.618 pacientes procedentes de cinco estudios de 6 meses de duración (dos estudios controlados por placebo y tres estudios controlados con el comparador activo [tiotropio]), 655 pacientes procedentes de dos estudios de 3 meses de duración sobre la resistencia al ejercicio/función pulmonar, y 562 pacientes procedentes del estudio complementario de 12 meses de duración.
French: Cette date est déterminée à compter de 6 semaines après l'ouverture de la barquette.
Spanish: La fecha de "desechar el" es de 6 semanas desde la fecha de apertura de la bandeja.
French: La liaison aux protéines n'a pas été modifiée chez les patients insuffisants rénaux sévères comparativement aux volontaires sains.
Spanish: Tampoco hubo evidencia de alteración en la unión a proteínas entre pacientes con insuficiencia renal grave y voluntarios sanos.
French: La liaison aux protéines n'a pas été modifiée chez les patients insuffisants hépatiques modérés comparativement aux volontaires sains.
Spanish: Tampoco hubo evidencia de alteración en la unión a proteínas entre pacientes con insuficiencia hepática moderada y voluntarios sanos.
French: La clairance plasmatique du vilantérol, après administration intraveineuse, était de 108 litres/heure.
Spanish: Tras la administración por vía intravenosa, el aclaramiento plasmático fue de 108 litros/hora.
French: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited logo
Spanish: Logo GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
French: La différence moyenne maximale par rapport au placebo de la fréquence cardiaque, ajustée sur la valeur à l'inclusion, était de 8,4 [IC 90 % : 7,0 ; 9,8] battements/minute 10 minutes après administration de 113/22 microgrammes, et de 20,3 [IC 90 % : 18,9 ; 21,7] battements/minute 10 minutes après administration de 500/100 microgrammes d'uméclidinium/vilantérol.
Spanish: La diferencia máxima media en la frecuencia cardiaca respecto a placebo tras la corrección basal fue 8,4 pulsaciones/minuto (IC 90% =7,0 a 9,8) y 20,3 pulsaciones/minuto (IC 90% =18,9 a 21,7) observados 10 minutos después de la administración de umeclidinio/vilanterol 113/22 microgramos y 500/100 microgramos, respectivamente.
French: La prise d'ANORO ELLIPTA a entraîné une diminution cliniquement et statistiquement significative de la dyspnée évaluée par une augmentation du score focal TDI à 24 semaines (critère d'évaluation secondaire) par rapport au placebo (voir tableau 1).
Spanish: ANORO ELLIPTA demostró una reducción estadísticamente significativa y clínicamente relevante en la dificultad para respirar evaluada por un aumento en la puntuación focal del Índice Transicional de Disnea (ITD) en la semana 24 (variable secundaria principal) comparado con placebo (ver Tabla 1).
French: TDI Score focal
Spanish: Puntuación Focal del ITD
French: Une augmentation de l'ASC de l'uméclidinium d'un facteur de l'ordre de 1,4 a été observée après administration du vérapamil sans que soit observé d'effet sur l'ASC du vilantérol.
Spanish: Se observó un aumento en el AUC de umeclidinio de aproximadamente 1,4 veces sin efectos en el AUC de vilanterol.
French: L'inhalateur Ellipta est un dispositif de couleur gris clair, en matière plastique, avec un couvercle rouge et un compteur de doses.
Spanish: El dispositivo inhalador Ellipta está formado por un cuerpo gris claro de plástico, un protector de la boquilla rojo y un contador de dosis.
French: Jetez ce sachet dessiccant - Vous ne devez ni l'ouvrir, ni l'avaler, ni l'inhaler.
Spanish: Tire la bolsa del desecante, no la abra, ingiera o inhale.
French: Une augmentation de l'ASC de l'uméclidinium d'un facteur de l'ordre de 1,3 a été observée à une dose 16 fois plus élevée, sans effet sur la Cmax.
Spanish: A dosis 16 veces superiores a la dosis terapéutica, se observó un aumento en el AUC de umeclidinio de aproximadamente 1,3 sin verse afectada la Cmax del mismo.
French: capacité fonctionnelle résiduelle : -351 ml et -522 ml respectivement ; dans tous les cas, p<0,001).
Spanish: (capacidad inspiratoria: de 198 ml y 238 ml respectivamente, volumen residual: de -295 ml y -351 ml, respectivamente y una capacidad funcional residual: de -238 ml y -302 ml, respectivamente); todos los valores de p fueron <0,001∗.
French: Ne pas utiliser pour traiter un épisode aigu L'uméclidinium/vilantérol n'est pas destiné à traiter un épisode aigu de bronchospasme.
Spanish: Umeclidinio/vilanterol no está indicado como tratamiento para los episodios agudos de broncoespasmo.
French: (N=207) versus tiotropium 18 µg (N=203) (Etude DB2113360)
Spanish: Tiotropio 18 mcg (N = 203) (Estudio DB2113360) ANORO ELLIPTA (N = 217) versus
French: Vos lèvres s'adaptent à la forme profilée de l'embout buccal.
Spanish: Para inhalar, colocar los labios sobre la forma contorneada de la boquilla.
French: L'excrétion de l'uméclidinium ou du vilantérol dans le lait maternel n'est pas connu.
Spanish: Se desconoce si umeclidinio o vilanterol se excretan en la leche materna.
French: Ne secouez pas l'inhalateur.
Spanish: No agite el inhalador.
French: Le vilantérol n'a pas induit d'effet tératogène chez le rat.
Spanish: Vilanterol no fue teratogénico en ratas.
French: Le compteur de doses affiche 1 dose en moins pour le confirmer.
Spanish: Como confirmación, el contador de dosis disminuye en 1 unidad.
French: L'embout buccal peut être nettoyé à l'aide d'un chiffon sec avant de fermer le couvercle.
Spanish: Antes de cerrar la tapa, la boquilla del inhalador puede limpiarse utilizando un pañuelo seco.
French: La barquette est scellée avec un opercule détachable.
Spanish: La bandeja está sellada con una tapa de aluminio desplegable.
French: (N=413) versus
Spanish: ANORO ELLIPTA (N = 454) versus
French: Poudre pour inhalation en récipient unidose 1 inhalateur de 30 doses.
Spanish: Polvo para inhalación (unidosis) 1 inhalador de 30 dosis
French: Faire glisser le couvercle vers le haut jusqu'à ce qu'il couvre l'embout buccal.
Spanish: Deslizar la tapa hacia arriba hasta el tope para proteger la boquilla.
French: Le surdosage accidentel, ou la prise d'une dose double, en une seule inhalation n'est pas possible avec ce médicament.
Spanish: No es posible administrar de forma accidental una dosis adicional o una dosis doble de medicamento mediante una inhalación.
French: Serrer fermement les lèvres autour de l'embout buccal.
Spanish: Colocar la boquilla entre los labios y cerrarlos firmemente alrededor de la boquilla.
French: Dans les essais cliniques avec l'association uméclidinium/vilantérol, aucun effet cliniquement significatif lié à l'hypokaliémie n'a été observé aux doses usuelles recommandées.
Spanish: En estudios clínicos con umeclidinio/vilanterol, a la dosis terapéutica recomendada, no se observaron efectos clínicamente relevantes de hipocaliemia.
French: Celle-ci correspond à une dose contenue dans chaque récipient unidose de 74,2 microgrammes de bromure d'uméclidinium, équivalant à 62,5 microgrammes d'uméclidinium et 25 microgrammes de vilantérol (sous forme de trifénatate).
Spanish: Esto se corresponde con una dosis pre-dispensada de 74,2 microgramos de bromuro de umeclidinio equivalente a 62,5 microgramos de umeclidinio y 25 microgramos de vilanterol (como trifenatato).
French: Dans la première étude, ANORO ELLIPTA 55/22 microgrammes a également démontré une amélioration statistiquement significative comparativement au placebo en terme de variation à 12 semaines par rapport à l'inclusion des volumes pulmonaires mesurés en résiduel et 3 heures après administration (capacité inspiratoire : 237 ml et 316 ml respectivement, volume résiduel : -466 ml et -643 ml respectivement et
Spanish: ANORO ELLIPTA 55/22 microgramos también mostró mejoras estadísticamente significativas comparado con placebo en el cambio respecto a los valores basales de las medidas del volumen pulmonar en el punto valle y a las 3 horas tras la administración de la dosis en la semana 12 del primer estudio (capacidad inspiratoria: de 237 ml y 316 ml respectivamente, volumen residual: de -466 ml y643 ml respectivamente y una capacidad funcional residual: de -351 ml y -522 ml respectivamente; todos p<0,001).
French: ANORO ELLIPTA se présente sous la forme d'une poudre pour inhalation en récipient unidose.
Spanish: ANORO ELLIPTA es un polvo para inhalación (unidosis).
French: Après administration sous-cutanée, aucun effet n'a été observé avec une exposition 36 fois supérieure à l'exposition clinique humaine de 22 microgrammes de vilantérol sur la base de l'ASC.
Spanish: No hubo efectos a 36 veces la dosis clínica en humanos de vilanterol 22 microgramos, en base al AUC.
French: ANORO ELLIPTA 55 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose.
Spanish: ANORO ELLIPTA 55 microgramos/22 microgramos polvo para inhalación (unidosis)
French: Fréquent Fréquent Peu fréquent Rare
Spanish: Frecuentes Frecuentes Poco frecuentes Raras
French: Ne pas dépasser la posologie prescrite par votre médecin.
Spanish: No utilice más dosis de las que su médico le haya indicado.
French: Le vilantérol est un substrat du cytochrome P450 3A4 (CYP3A4).
Spanish: Interacciones metabólicas e interacciones basadas en transportadores Vilanterol es un sustrato del citocromo P450 3A4 (CYP3A4).
French: Pathologies associées
Spanish: Afecciones coexistentes
French: • enrouements.
Spanish: • estreñimiento
French: Ne prenez pas ce médicament si vous allaitez à moins que votre médecin ne vous l'ait indiqué.
Spanish: Si está en periodo de lactancia, no utilice este medicamento a menos que su médico le indique que puede hacerlo.
French: Des effets cardiovasculaires, tels que des arythmies cardiaques (par exemple, fibrillation auriculaire et tachycardie), peuvent être observés avec les antagonistes des récepteurs muscariniques et les sympathomimétiques, dont l'association uméclidinium/vilantérol.
Spanish: Tras la administración de antagonistas de receptores muscarínicos y simpaticomiméticos, incluyendo umeclidinio/vilanterol, se pueden observar efectos cardiovasculares, como arritmias cardiacas, por ejemplo fibrilación auricular y taquicardia.
French: ANORO ELLIPTA 55 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation, en récipient unidose uméclidinium/vilantérol
Spanish: ANORO ELLIPTA 55 microgramos/22 microgramos polvo para inhalación (unidosis) umeclidinio/vilanterol
French: Comme observé dans les études de toxicité par inhalation et réalisée pendant toute la durée de la vie avec d'autres agonistes des récepteurs bêta2-adrénergiques, le trifenatate de vilantérol a provoqué des effets prolifératifs sur le système reproducteur du rat et de la souris femelles et sur l'hypophyse du rat.
Spanish: adrenérgicos, en los estudios de inhalación a tiempo real, vilanterol trifenatato produjo efectos proliferativos en el aparato reproductor de ratas y ratones hembras y en la glándula pituitaria de las ratas.
French: ÉTIQUETTE DE L'INHALATEUR 55 microgrammes/22 microgrammes
Spanish: ETIQUETA DEL DISPOSITIVO 55 microgramos/22 microgramos
French: L'inhalateur ne doit pas être secoué.
Spanish: No debe agitar el inhalador.
French: Si vous pensez être dans l'un de ces cas, consultez votre médecin avant d'utiliser ce médicament.
Spanish: Si piensa que lo anterior le aplica, no use este medicamento hasta haber consultado con su médico.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTIQUETTE DE FARDELAGE (AVEC LE CADRE BLEU - CONDITIONNEMENT MULTIPLE) 55 microgrammes/22 microgrammes
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ETIQUETA DEL ENVASE (ENVASE CLÍNICO- CON BLUE BOX) 55 microgramos/22 microgramos
French: Utilisation de médicaments dits "de secours"3
Spanish: Puntuación Total SGRQ Uso de medicación de rescate3
French: Autres médicaments de la BPCO
Spanish: Otros medicamentos para la EPOC
French: Dans les études de phase III conduites sur une durée de 6 mois, l'association uméclidinium/vilantérol en une prise par jour a entraîné une amélioration cliniquement significative de la fonction pulmonaire par rapport au placebo (mesurée par le volume expiratoire maximal en 1 seconde [VEMS]) sur 24 heures.
Spanish: En los estudios de Fase III, de 6 meses de duración, umeclidinio/vilanterol, demostró una mejoría clínicamente significativa frente a placebo en la función pulmonar (medida mediante el volumen espiratorio forzado en el primer segundo [FEV1]) durante más de 24 horas tras la administración una vez al día, que fue evidente a los 15 minutos tras la administración de la primera dosis (mejoría frente a placebo de 102 ml (p<0,001*).
French: Dans les essais cliniques conduits avec l'association uméclidinium/vilantérol, aucun effet cliniquement significatif sur la glycémie n'a été observé aux doses usuelles recommandées.
Spanish: En estudios clínicos con umeclidinio/vilanterol, a la dosis terapéutica recomendada, no se observaron efectos clínicamente relevantes de hiperglucemia.
French: • mal de gorge associé au nez qui coule,
Spanish: • combinación de dolor de garganta y moqueo
French: Dessiccant barquette.
Spanish: • ronquera.
French: Dans quel cas ANORO ELLIPTA est-il utilisé
Spanish: Para qué se utiliza ANORO ELLIPTA
French: (glucuroconjugaison, etc.), aboutissant à la formation de plusieurs métabolites dont l'activité pharmacologique est réduite ou non établie.
Spanish: Las principales rutas metabólicas de umeclidinio son la oxidativa (hidroxilación, O-desalquilación) seguida de la conjugación (glucuronidación, etc.), dando lugar a una variedad de metabolitos con actividad farmacológica reducida o metabolitos para los que la actividad farmacológica no se ha establecido.
French: Il est conditionné dans une barquette en feuilles laminées avec un opercule détachable.
Spanish: Está envasado en una bandeja de aluminio laminada.
French: Conditionnement multiple de 3 inhalateurs x 30 doses.
Spanish: Envase clínico de 3 x 30 dosis por inhalador.
French: Voie inhalée
Spanish: Vía inhalatoria
French: Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Spanish: Glaxo Operations UK Limited (operando como Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
French: Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Spanish: Glaxo Operations UK Limited (operando como Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
French: Fréquent Peu fréquent Peu fréquent Indéterminé
Spanish: Frecuente Poco frecuentes Poco frecuentes Frecuencia no conocida
French: Les données disponibles ne permettent pas de déterminer la fréquence de survenue.
Spanish: La frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles: • mareo.
French: GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com
Spanish: Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com
French: Glaxo Operations UK Ltd. (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Spanish: Glaxo Operations UK Ltd. (operando como Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
French: Glaxo Operations UK Ltd. (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Spanish: Glaxo Operations UK Ltd. (operando como Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
French: ANORO ELLIPTA est destiné à une utilisation par inhalation exclusivement.
Spanish: ANORO ELLIPTA es para vía inhalatoria.
French: Ne pas expirer dans l'inhalateur.
Spanish: No espirar dentro del inhalador.
French: Lorsque la barquette est ouverte, inscrivez la date à laquelle l'inhalateur doit être éliminé sur l'étiquette de l'inhalateur, dans l'espace prévu à cet effet.
Spanish: Cuando se abre la bandeja, se debe anotar la fecha de "desechar el" en el espacio designado para ello que aparece en la etiqueta del inhalador.
French: Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
Spanish: Titular de la autorización de comercialización
French: HU - HONGRIE PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Spanish: HU - Hungría PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
French: PT - PORTUGAL Bial - Aristegui, Produtos Farmacêuticos,S.A.
Spanish: Bial - Aristegui, Produtos Farmacêuticos,S.A.
French: ES - ESPAGNE ROTTAPHARM, S.L.
Spanish: ROTTAPHARM, S.L.
French: Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments, la voie d'administration, les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les états membres
Spanish: Relación de los nombres de fantasia del medicamento, forma(s) farmacéutica(s), dosis, vía(s) de administración, y titular(es) de la autorización de comercialización en los estados miembros
French: Produits pharmaceutiques contenants de l'acide Aminocaproïque avec autorisation de mise sur le marché dans l'Union européenne Etat Membre (UE/EEE)
Spanish: Productos que contienen ácido aminocaproico con Autorización de Comercialización en la Unión Europea
French: Forme pharmaceutique Mode d'administration
Spanish: Forma farmcéutica
French: solution injectable administration intraveineuse
Spanish: solución inyectable
French: Nom de fantaisie Dosage
Spanish: Denominación de fantasía
French: Diagonal 67-69
Spanish: Avda. Diagonal 67-69 08019 Barcelona España
French: España
Spanish: ES - España
French: Médicaments contenant de l'aprotinine ayant une autorisation de mise sur le marché dans l'Union Européenne État membre
Spanish: Medicamentos que contienen aprotinina con Autorización de Comercialización en la Unión Europea Estado miembro
French: Annexe I
Spanish: ANEXO I
French: Liste reprenant les noms, la (les) forme(s) pharmaceutique(s), le(les) dosage(s) du(des) médicaments, la(les) voie(s) d'administration, le(les) titulaire(s) de l'autorisation de mise sur le marché dans les états membres
Spanish: RELACIÓN DE LOS NOMBRES DE FANTASIA DEL MEDICAMENTO, FORMA(S) FARMACÉUTICA(S), DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, Y TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
French: Bayer Hellas AG 18 - 20 , Sorou Str. 151 25 , Marousi Athens
Spanish: Bayer Hellas AG 18 - 20 , Sorou Str. 151 25 , Marousi Atenas
French: Mommaertslaan B- 1831 Diegem Belgium
Spanish: Mommaertslaan B- 1831 Diegem Bélgica
French: 3641 RT Mijdrecht Pays Bas
Spanish: 3641 RT Mijdrecht Holanda
French: LV - Lettonie Gedeon Richter Ltd. Gyomroi ut 19-21
Spanish: LV - Letonia Gedeon Richter Ltd. Gyomroi ut 19-21
French: Nordic Pharma Limited Abbey House
Spanish: UK - Inglaterra Nordic Pharma Limited Abbey House
French: Fr- France
Spanish: FR-Francia
French: SI- Slovénie Bayer d.o.o.
Spanish: SI-Eslovenia Bayer d.o.o.
French: MT- Malte
Spanish: MT-Malta
French: CZ - République Tchèque
Spanish: CZ - República Checa
French: SK - Slovaquie Richter Gedeon Nyrt Budapest 10
Spanish: SK - Eslovaquia Richter Gedeon Nyrt Budapest 10
French: HU - Hongrie Richter Gedeon Nyrt.
Spanish: HU - Hungría Richter Gedeon Nyrt.
French: Berkshire RG14 1JA Royaume-Uni
Spanish: Berkshire RG14 1JA Inglaterra