FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Елиминирането на амлодипин от плазмата е бифазно с терминален полуживот на елиминиране приблизително 30 до 50 часа.
Latvian: Izvadīšana: amlodipīna eliminācija no plazmas ir divfāziska, terminālais eliminācijas pusperiods ir aptuveni 30-50 stundas.
Bulgarian: Рефракторна хипокалиемия, хипонатриемия, хиперкалциемия и симптоматична
Latvian: Refraktāra hipokaliēmija, hiponatriēmija, hiperkalcēmija un simptomātiska hiperurikēmija.
Bulgarian: Има отделни съобщения за случаи на хемолитична анемия, възникнала при едновременно прилагане на метилдопа и хидрохлоротиазид.
Latvian: Saņemti atsevišķi ziņojumi par hemolītisko anēmiju, kas radusies pēc hidrohlortiazīda lietošanas vienlaikus ar
Bulgarian: Ако по време на лечението с Imprida HCT възникне реакция на фоточувствителност, се препоръчва спиране на лечението.
Latvian: Ja terapijas ar Imprida HCT laikā rodas fotosensibilizācijas reakcija, ieteicams ārstēšanu pārtraukt.
Bulgarian: Препоръчваната доза Imprida HCT е една таблетка дневно, за предпочитане сутрин.
Latvian: Devas Imprida HCT ieteicamā deva ir viena tablete dienā, ko ieteicams ieņemt no rīta.
Bulgarian: нарушения в координацията
Latvian: Koordinācijas izmaiņas
Bulgarian: Амлодипин, който влиза в състава на Imprida HCT инхибира трансмембранното навлизане на калциеви йони в сърдечните и съдовите гладки мускули.
Latvian: Imprida HCT sastāvā esošais amlodipīns nomāc kalcija jonu transmembrāno iekļūšanu sirds un asinsvadu gludajos muskuļos.
Bulgarian: Въз основа на съществуващите данни от проучвания с отделните компоненти, употребата на Imprida HCT не се препоръчва през първия триместър от бременността и е противопоказана през втория и третия триместър от бременността (вж. точки 4.3 и 4.4).
Latvian: Pamatojoties uz pieejamajiem datiem par atsevišķiem komponentiem Imprida HCT nav ieteicams lietot pirmā trimestra laikā un tā lietošana ir kontrindicēta grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī (skatīt apakšpunktus 4.3 un 4.4)
Bulgarian: Teзи дози при плъхове (200 дo 600 mg/kg/ден) представляват приблизително 6 и 18 пъти максималната препоръчителна доза при хора на базата на mg/m
Latvian: Šīs žurkām izmantotās devas (200 un 600 mg/kg/dienā) apmēram 6 un 18 reizes pārsniedz maksimālo cilvēkiem ieteicamo devu, pamatojoties uz mg/m
Bulgarian: горещи вълни
Latvian: • karstuma viļņi
Bulgarian: Поради хидрохлоротиазидната компонента Imprida HCT е противопоказан при пациенти с анурия (вж. точка 4.3) и при пациенти с тежко бъбречно увреждане (скорост на гломерулна филтрация (GFR) <30 ml/min/1,73 m2) (вж. точки 4.3, 4.4 и 5.2).
Latvian: Tā kā Imprida HCT sastāvā ir hidrohlortiazīds, tās ir kontrindicētas pacientiem ar anūriju (skatīt apakšpunktu 4.3) un pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (glomerulārās filtrācijas ātrums (GFĀ) <30 ml/min/1,73 m (skatīt apakšpunktus 4.3, 4.4 un 5.2).
Bulgarian: Нежелани реакции, които са съобщени при самостоятелно прилагане на амлодипин или валсартан или хидрохлоротиазид, но не са наблюдавани при Imprida HCT или са наблюдавани с по-висока честота:
Latvian: Blakusparādības, kas radušās tikai amlodipīna vai valsartāna, vai hidrohlortiazīda lietotājiem, bet nav novērotas Imprida HCT lietotājiem vai novērotas biežāk:
Bulgarian: нощно уриниране
Latvian: • urinēšana naktī
Bulgarian: Безопасността на Imprida HCT е оценена при неговата максимална доза 10 mg/320 mg/25 mg в хода на едно контролирано краткосрочно (8 седмици) клинично проучване с 2 271 пациенти, 582 от които приемат валсартан в комбинация с амлодипин и хидрохлоротиазид.
Latvian: Imprida HCT drošums vērtēts, to lietojot maksimālā devā pa 10 mg/320 mg/25 mg, vienā kontrolētā, īstermiņa (8 nedēļas) klīniskā pētījumā, kurā piedalījās 2 271 pacients - no tiem 582 pacienti lietoja valsartānu kombinācijā ar amlodipīnu un hidrohlortiazīdu.
Bulgarian: Липсва опит с употребата на Imprida HCT при бременни.
Latvian: Nav pieredzes ar Imprida HCT lietošanu grūtniecēm.
Bulgarian: По време на 8-седмичното контролирано клинично проучване наблюдаваните при комбинацията Imprida HCT промени в лабораторните показатели са били минимални и в съответствие с фармакологичния механизъм на действие на отделните компоненти.
Latvian: 8 nedēļas ilgā kontrolētā klīniskā pētījumā Imprida HCT kombinācijas izraisītās laboratorisko rādītāju pārmaiņas bija nelielas un atbilstošas līdzekļu monoterapijas iedarbības farmakoloģiskajam mehānismam.
Bulgarian: Освен това едновременната употреба на Imprida HCT и НСПВС може да доведе до влошаване на бъбречната функция и повишаване на нивата на серумния калий.
Latvian: Turklāt, lietojot vienlaikus Imprida HCT un NPL, var pasliktināties nieru darbība un palielināties kālija koncentrācija serumā.
Bulgarian: Употребата на ангиотензин II рецепторни блокери (АIIРБ) не се препоръчва по време на първия триместър на бременността (вж. точка 4.4).
Latvian: Angiotenzīna II receptoru blokatoru (ARB) lietošana grūtniecības pirmajā trimestrī nav ieteicama (skatīt apakšpunktu 4.4).
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата на Imprida HCT при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане (GFR ≥30 ml/min/1,73 m
Latvian: Imprida HCT devas pielāgošana pacientiem ar vieglas vai vidēji smagas formas nieru darbības traucējumiem (GFR ≥30 ml/min/1,73 m
Bulgarian: Ако при лечение с Imprida HCT настъпи ексцесивна хипотония, пациентът трябва да бъде поставен в легнало положение и при необходимост да се приложи интравенозна инфузия с физиологичен разтвор.
Latvian: Ja, lietojot Imprida HCT, rodas pārmērīga hipotensija, pacients jānovieto guļus, un ja nepieciešams, intravenozi infūzijas veidā jāievada fizioloģiskais sāls šķīdums.
Bulgarian: В редица предклинични проучвания за безопасност с амлодипин, валсартан, хидрохлоротиазид, валсартан/хидрохлоротиазид, амлодипин/валсартан и амлодипин/валсартан/хидрохлоротиазид (Imprida HCT), проведени при различни животински видове, липсват доказателства за системна или органна токсичност, които да окажат негативно влияние върху клиничната употреба на Imprida HCT при хора.
Latvian: Dažādos amlodipīna, valsartāna, hidrohlortiazīda, valsartāna/hidrohlortiazīda, amlodipīna/valsartāna un amlodipīna/valsartāna/hidrohlortiazīda (Imprida HCT) ne-klīniskajos drošuma pētījumos ar vairāku sugu dzīvniekiem netika iegūti pierādījumi par vispārēju toksisku darbību vai toksisku ietekmi uz mērķa orgāniem, kas nevēlami ietekmētu Imprida HCT izstrādi klīniskai lietošanai cilvēkiem.
Bulgarian: Линейност Амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид имат линейна фармакокинетика.
Latvian: Linearitāte Amlodipīnam, valsartānam un hidrohlortiazīdam piemīt lineāra farmakokinētika.
Bulgarian: лош дъх
Latvian: Slikta dūša
Bulgarian: Хидрохлоротиазид се елиминира предимно като непроменено вещество.
Latvian: Biotransformācija: hidrohlortiazīds tiek izvadīts galvenokārt nemainīta savienojuma formā.
Bulgarian: При едновременна употреба на АСЕ инхибитори и тиазидни диуретици като хидрохлоротиазид се съобщава за обратимо покачване на серумната литиева концентрация и токсичност.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar AKE inhibitoriem un tiazīdu grupas līdzekļiem, piemēram, hidrohlortiazīdu, ziņots par atgriezenisku litija koncentrācijas un toksicitātes palielināšanos serumā.
Bulgarian: Скоростта и степента на абсорбцията на амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид при Imprida HCT са същите, както при прилагането им самостоятелно.
Latvian: Amlodipīna, valsartāna un hidrohlortiazīda absorbcijas ātrums un apjoms pēc Imprida HCT lietošanas ir tāds pats, kā pēc atsevišķu zāļu formu lietošanas.
Bulgarian: Силициев диоксид, колоиден безводен Магнезиев стеарат
Latvian: Bezūdens koloidālais silīcija dioksīds Magnija stearāts
Bulgarian: Препоръчва се намаляване на дозата на симвастатин до 20 mg дневно при пациентите на лечение с амлодипин.
Latvian: Ir ieteicams ierobežot simvastatīna devu ar 20 mg dienā pacientiem,
Bulgarian: Ако някое от изброените по-горе се отнася за вас не приемайте Imprida HCT и се консултирайте с Вашия лекар.
Latvian: Ja kāds no iepriekš minētajiem faktiem attiecas uz Jums, nelietojiet Imprida HCT un pastāstiet par to savam ārstam.
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст, особено тези, приемащи максималната доза Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg), трябва да следят редовно кръвното си налягане.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem, it īpaši tiem, kuri lieto maksimālo Imprida HCT devu (10 mg/320 mg/25 mg), regulāri jāpārbauda asinsspiediens.
Bulgarian: Ако случайно сте приели прекалено много таблетки Imprida HCT, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Latvian: Ja esat lietojis Imprida HCT vairāk nekā noteikts Ja nejauši esat ieņēmis pārāk daudz Imprida HCT tablešu, nekavējoties paziņojiet par to ārstam.
Bulgarian: лекарства и вещества, които повишават нивото на калий в кръвта.
Latvian: ja lietojat zāles vai vielas, kas palielina kālija daudzumu asinīs.
Bulgarian: Клинично значимата хипотония поради предозиране на Imprida HCT изисква активна сърдечносъдова реанимация, включваща често мониториране на сърдечната и дихателна функция, повдигане на крайниците и внимание по отношение на циркулаторния обем и диурезата.
Latvian: Klīniski nozīmīgas Imprida HCT izraisītas hipotensijas gadījumā nepieciešama aktīva kardiovaskulāras sistēmas uzturēšana, tostarp bieža sirdsdarbības un elpošanas funkcijas kontrole, ekstremitāšu pacelšana un uzmanības pievēršana cirkulējošā šķidruma tilpumam un urīna izdalei.
Bulgarian: Imprida HCT се използва за лечение на високо кръвно налягане при възрастни пациенти, които вече приемат амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид и за които би било от полза да приемат една таблетка, съдържаща и трите вещества.
Latvian: Imprida HCT lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kas jau lieto amlodipīnu, valsartānu un hidrohlortiazīdu un kuriem labvēlīgu ietekmi iespējams panākt, lietojot vienu tableti, kas satur visus trīs savienojumus.
Bulgarian: Не всички видовe опаковки и концентрации могат да бъдат пуснати в продажба.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi vai stiprumi tirgū var nebūt pieejami.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид увеличава обема на отделената урина, което също понижава кръвното
Latvian: Hidrohlortiazīds pastiprina urīna izdalīšanos, kas arī pazemina asinsspiedienu.
Bulgarian: В подгрупа от 283 пациенти, фокусирана върху амбулаторното мониториране на артериалното налягане, клинично и статистически по-голямо понижение на 24-часовото систолно и диастолно артериално налягане се наблюдава при лечение с тройната комбинация спрямо валсартан/хидрохлоротиазид, валсартан/амлодипин и хидрохлоротиазид/амлодипин.
Latvian: Apakšgrupā, kuru veidoja 283 pacienti un kas bija vērsta uz ambulatoru asinsspiediena kontroli, klīniski un statistiski pārāks 24 stundu sistoliskā un diastoliskā asinsspiediena pazeminājums tika panākts trīskāršās kombinācijas lietotāju grupā, salīdzinot ar valsartāna/hidrohlortiazīda, valsartāna/amlodipīna un hidrohlortiazīda/amlodipīna lietotājiem.
Bulgarian: Профилът на безопасност на Imprida HCT, представен по-долу се основава на клинични проучвания, проведени с Imprida HCT и познатите профили на безопасност на отделните компоненти амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид.
Latvian: Turpmāk norādītās Imprida HCT drošuma īpašības ir pamatotas ar datiem no Imprida HCT klīniskajiem pētījumiem un atsevišķo tā aktīvo vielu amlodipīna, valsartāna un hidrohlortiazīda zināmajām drošuma īpašībām.
Bulgarian: Imprida HCT е противопоказан при пациенти с тежко бъбречно увреждане, анурия или провеждащи диализа (вж. точка 4.3).
Latvian: Imprida HCT ir kontrindicētas pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem, anūriju un tiem, kuriem tiek veikta dialīze (skatīt apakšpunktu 4.3).
Bulgarian: 56 x 1 филмирана таблетка (единична доза) 90 филмирани таблетки
Latvian: 56 x 1 apvalkotā tablete (vienas devas iepakojums) 90 apvalkotās tabletes
Bulgarian: сухота в устата
Latvian: Sausuma sajūta mutē
Bulgarian: Imprida HCT е комбинация от три антихипертензивни съставки с допълващ се механизъм на контрол на артериалното налягане при пациенти с есенциална хипертония: амлодипин принадлежи към класа на калциевите антагонисти, валсартан към класа на ангиотензин ІІ рецепторните блокери а хидрохлоротиазид към класа на тиазидните диуретици.
Latvian: Imprida HCT apvieno trīs antihipertensīvos līdzekļus ar komplementāru mehānismu asinsspiediena kontrolei pacientiem ar esenciālu hipertensiju: amlodipīns pieder pie kalcija antagonistu grupas, valsartāns pieder pie angiotenzīna II antagonistu grupas zālēm un hidrohlortiazīds pieder pie tiazīda grupas diurētisko līdzekļu grupas zālēm.
Bulgarian: В хода на контролираното клинично изпитване на Imprida HCT при много от пациентите противоположните ефекти на валсартан 320 mg и хидрохлоротиазид 25 mg върху нивата на серумния калий почти се неутрализират взаимно.
Latvian: Kontrolētā Imprida HCT klīniskā pētījumā 320 mg valsartāna un 25 mg hidrohlortiazīda pretējā ietekme uz kālija līmeni serumā daudziem pacientiem aptuveni līdzsvaroja viena otru.
Bulgarian: Понижаването на систолното/диастолното артериално налягане с Imprida HCT е с 7,6/5,0 mmHg по-голямо, отколкото с валсартан/хидрохлоротиазид, с 6,2/3,3 mmHg по-голямо, отколкото с амлодипин/валсартан и с 8,2/5,3 mmHg по-голямо, отколкото с амлодипин/хидрохлоротиазид.
Latvian: Sistoliskā/diastoliskā asinsspiediena pazeminājums, lietojot Imprida HCT, bija par 7,6/5,0 mmHg lielāks, nekā lietojot valsartānu/hidrohlortiazīdu, par 6,2/2,3 mmHg lielāks, nekā lietojot amlodipīnu/valsartānu, un par 8,2/5,3 mmHg lielāks, nekā lietojot amlodipīnu/hidrohlortiazīdu.
Bulgarian: Едновременното прилагане с циклоспорин може да повиши риска от хиперурикемия и усложнения на
Latvian: Terapija vienlaikus ar ciklosporīnu var palielināt hiperurikēmijas un podagras tipa komplikāciju risku.
Bulgarian: Ако приемът на комбинацията е необходим, се препоръчва внимателен контрол на серумните нива на литий (вж.
Latvian: Ja kombinācijas lietošana tiek uzskatīta par nepieciešamu, ieteicams rūpīgi kontrolēt litija koncentrāciju serumā (skatīt apakšpunktu 4.4).
Bulgarian: Поради тази причина Imprida HCT не се препоръчва при тази популация.
Latvian: Tādēļ Imprida HCT nedrīkst lietot šai pacientu grupai.
Bulgarian: Алкохолът може да понижи прекомерно кръвното Ви налягане и/или да повиши възможността да се чувствате замаяни или да Ви прималее.
Latvian: Alkoholiski dzērieni var izraisīt pastiprinātu asinsspiediena pazemināšanos un/vai palielināt reiboņa vai ģīboņa risku.
Bulgarian: Комбинацията води до очакавано понижение на показателите на червената кръвна редица (еритроцити, хемоглобин, хематокрит и ретикулоцити), повишаване на серумната урея, повишаване на серумния креатинин, повишаване на серумния калий, юкстагломеруларна хиперплазия в бъбрека и фокални ерозии в жлезистия стомах при плъхове.
Latvian: Kombinācija žurkām izraisīja sagaidāmu eritrocītu masas (eritrocītu, hemoglobīna, hematokrīta un retikulocītu) mazināšanos, urīnvielas līmeņa paaugstināšanos serumā, kreatinīna līmeņa paaugstināšanos serumā, kālija līmeņa paaugstināšanos serumā, jukstaglomerulāru (JG) hiperplāziju nierē un perēkļveida eroziju kuņģa dziedzeru daļā.
Bulgarian: Вижте точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията.
Latvian: Informāciju par lietošanu bērniem skatīt apakšpunktā 4.2.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид се елиминира от плазмата с време на полуживот средно 6 до 15 часа в крайната фаза на елиминиране.
Latvian: Izvadīšana: Terminālā eliminācijas fāzē hidrohlortiazīds tiek izvadīts no plazmas ar vidējo eliminācijas pusperiodu 6-15 h.
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Imprida HCT ако имате ниски нива на калий или магнезий в кръвта (с или без симптоми, като мускулна ако имате ниски нива на натрий в кръвта (с или без симптоми, като умора, обърканост,
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Imprida HCT, nepieciešama šādos gadījumos Ja Jūsu asinīs ir zems kālija vai magnija līmenis (ar vai bez simptomiem, piemēram, muskuļu vājums, muskuļu spazmas, sirds ritma izmaiņas).
Bulgarian: Поради тази причина пациентите с леко до умерено бъбречно увреждане могат да приемат обичайната начална доза (вж. точка 4.2 и 4.4).
Latvian: Tādēļ pacientiem ar viegliem vai mēreniem nieru darbības traucējumiem terapiju var sākt ar parastajām sākumdevām (skatīt apakšpunktus 4.2 un 4.4).
Bulgarian: Преди да преминат на лечение с Imprida HCT пациентите трябва да бъдат на фиксирани дози от съответните монокомпоненти, които приемат по същото време.
Latvian: Pirms ārstēšanas maiņas uz terapiju ar Imprida HCT pacientiem jāpanāk atbilstoša asinsspiediena kontrole lietojot atsevišķu komponentu fiksētas devas vienā laikā.
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Bulgarian: Карциногенеза, мутагенеза
Latvian: Karcinoģenēze, mutaģenēze
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: - Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Bulgarian: Новородени, чийто майки са приемали AIIРБ, трябва внимателно да бъдат наблюдавани за хипотония (вж. точки 4.3 и 4.4).
Latvian: Jaundzimušie, kuru mātes grūtniecības laikā lietojušas ARB, rūpīgi jānovēro, vai neattīstās hipotensija (skatīt apakšpunktus 4.3 un 4.4).
Bulgarian: Амлодипин принадлежи към група вещества наречени "калциеви антагонисти".
Latvian: Amlodipīns pieder pie vielu grupas, ko sauc par "kalcija kanālu blokatoriem".
Bulgarian: ангиоедем: подуване на лицето или устните или езика, затруднено дишане
Latvian: • angioneirotiskā tūska: sejas vai lūpu, vai mēles pietūkšana, apgrūtināta elpošana
Bulgarian: Поради хидрохлоротиазидната компонента Imprida HCT е противопоказан при симптоматична хиперурикемия.
Latvian: Tā kā Imprida HCT sastāvā ir hidrohlortiazīds, tās ir kontrindicētas simptomātiskas hiperurikēmijas gadījumā.
Bulgarian: Дозата на Imprida HCT се определя на база дозите на отделните компоненти от комбинацията в момента на преминаването.
Latvian: Imprida HCT deva jāpiemēro vadoties pēc kombinācijas atsevišķo komponentu devām ārstēšanas nomaiņas brīdī.
Bulgarian: По правило Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Imprida HCT преди да забременеете или в момента, в който разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да вземете друго лекарство вместо Imprida HCT. Imprida HCT не се препоръчва при ранна бременност и не трябва да се приема ако сте бременна след 3-ия месец, тъй като може да причини сериозна вреда на Вашето бебе, ако се използва след третия месец от бременността.
Latvian: Parasti Jūsu ārsts Jums ieteiks pārtraukt Imprida HCT lietošanu pirms grūtniecības iestāšanās vai tiklīdz Jūs uzzināt, ka Jums ir iestājusies grūtniecība, un ieteiks Jums Imprida HCT vietā lietot citas zāles.
Bulgarian: Лечението с Imprida HCT не се препоръчва на майки, които кърмят и Вашият лекар може да Ви назначи друго лечение, ако имате желание да кърмите, особено ако бебето Ви е новородено или е родено преждевременно.
Latvian: Ja vēlaties barot bērnu ar krūti, ārsts var Jums ordinēt citas zāles, īpaši, ja Jūsu bērns ir tikko piedzimis (jaundzimušais) vai dzimis priekšlaicīgi.
Bulgarian: Целулоза, микрокристална Кросповидон
Latvian: Mikrokristāliska celuloze Krospovidons
Bulgarian: Експозицията на АIIРБ по време на втория и третия триместър на бременността може да доведе до фетотоксичност (намаление на бъбречната функция, олигохидрамнион, забавена осификация на черепа) и неонатална токсичност (бъбречна недостатъчност, хипотония, хиперкалиемия) (вж. точка
Latvian: Zināms, ka angiotenzīna II receptoru antagonistu darbība grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī cilvēkiem var radīt fetotoksicitāti (samazinātu nieru funkciju, oligohidramniozi, aizkavētu galvaskausa pārkaulošanos) un neonatālu toksicitāti (nieru mazspēju, hipotensiju, hiperkaliēmiju) (skatīt apakšpunktu 5.3).
Bulgarian: При пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане без холестаза максималната препоръчвана доза валсартан е 80 mg, следователно Imprida HCT не е подходящ при тази група пациенти (вж. точки 4.2, 4.3 и 5.2).
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem bez holestāzes, valsartāna maksimālā ieteicamā deva ir 80 mg, tādēļ Imprida HCT nedrīkst lietot šai pacientu grupai (skatīt apakšpunktu 4.2, 4.3 un 5.2).
Bulgarian: На 8 седмица средното понижаване на систолното/диастолното артериално налягане е 39,7/24,7 mmHg с Imprida HCT, 32,0/19,7 mmHg с валсартан/хидрохлоротиазид 33,5/21,5 mmHg с амлодипин/валсартан и 31,5/19,5 mmHg с амлодипин/хидрохлоротиазид.
Latvian: 8. nedēļā vidējais sistoliskā/diastoliskā asinsspiediena pazeminājums Imprida HCT grupā bija 39,7/24,7 mmHg, valsartāna/hidrohlortiazīda grupā - 32,0/19,7 mmHg, amlodipīna/valsartāna grupā33,5/21,5 mmHg un amlodipīna/hidrohlortiazīda grupā - 31,5/19,5 mmHg.
Bulgarian: 98 x 1 филмирана таблетка (единична доза) 280 филмирани таблетки
Latvian: 98 x 1 apvalkotā tablete (vienas devas iepakojums) 280 apvalkotās tabletes
Bulgarian: Максималната препоръчвана доза Imprida HCT е 10 mg/320 mg/25 mg.
Latvian: Maksimālā ieteicamā Imprida HCT deva ir 10 mg/320 mg/25 mg.
Bulgarian: При монотерапия с валсартан не се установяват клинично значими взаимодействия със следните вещества: циметидин, варфарин, фуроземид, дигоксин, атенолол, индометацин, хидрохлортиазид, амлодипин, глибенкламид.
Latvian: Veicot monoterapiju ar valsartānu, klīniski nozīmīga mijiedarbība ar šādām vielām nav konstatēta: cimetidīns, varfarīns, furosemīds, digoksīns, atenolols, indometacīns, hidrohlortiazīds, amlodipīns, glibenklamīds.
Bulgarian: Ако по време на терапия с хидрохлоротиазид се развие хипокалиемия, приемът на Imprida HCT трябва да се преустанови до стабилно възстановяване на баланса на калия.
Latvian: Ja hipokaliēmija attīstās terapijas laikā ar hidrohlortiazīdu, Imprida HCT lietošana jāpārtrauc, kāmēr netiek sasniegts stabīls kalija līmenis.
Bulgarian: стомашен дискомфорт след хранене
Latvian: • diskomforts vēderā pēc paēšanas
Bulgarian: Употребата на АIIРБ е противопоказана по време на втория и третия триместър от бременността (вж. точки 4.3 и 4.4).
Latvian: ARB lietošana grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī ir kontrindicēta (skatīt apakšpunktus 4.3 un 4.4).
Bulgarian: алергични реакции, включващи подуване на кожата в дълбочина и затруднено дишане
Latvian: • alerģiska reakcija, tostarp pietūkums dziļāk ādā un apgrūtināta elpošana
Bulgarian: Други възможни нежелани лекарствени реакции на Imprida HCT:
Latvian: Citas iespējamās Imprida HCT blakusparādības: Bieži:
Bulgarian: кожни реакции със зачервяване и белене на кожата, мехури по устните, очите или устната
Latvian: • ādas reakcija ar ādas apsārtumu un lobīšanos, pūšļu veidošanos uz lūpām, acīm vai mutes dobumā
Bulgarian: Повишаване на серумния креатинин
Latvian: Kreatinīna līmeņa paaugstināšanās serumā
Bulgarian: Оптималният антихипертензивен ефект се постига след 2 седмичен прием на максималната доза Imprida HCT.
Latvian: Pilnīga asinsspiedienu pazeminoša iedarbība tika panākta 2 nedēļas pēc pacienta lielākās Imprida HCT devas lietošanas sākšanas.
Bulgarian: При плъхове токсични дози за майката (600 mg/kg/ден) по време на последните дни от бременността и периода на лактация са довели до по-ниска степен на преживяемост, по-слабо наддаване на тегло и забавено развитие (отделяне на ушната мида и отваряне на слуховия канал) на поколението (вж. точка 4.6). Teзи дози при плъхове (600 mg/kg/ден) представляват приблизително 18 пъти максималната препоръчителна доза при хора на базата на mg/m
Latvian: Žurkām, lietojot maternālo toksisko devu (600 mg/kg/dienā) grūtniecības pēdējā trimestra un laktācijas periodā, pēcnācējiem tika konstatēta nedaudz samazināta dzīvildze, mazāks svara pieaugums un neliela attīstības aizkavēšanās (vēlāka ausu gliemežnīcu un ārējā dzirdes kanāla atvēršanās) (skatīt apakšpunktu 4.6).
Bulgarian: 280 x 1 филмирана таблетка (единична доза)
Latvian: 280 x 1 apvalkotā tablete (vienas devas iepakojums)
Bulgarian: повишена мускулна скованост
Latvian: • pastiprināts muskuļu stīvums