FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: DYNEPO 1000 UI/0,5 ml solução para injecção em seringa pré-cheia DYNEPO 2000 UI/0,5 ml solução para injecção em seringa pré-cheia DYNEPO 3000 UI/0,3 ml solução para injecção em seringa pré-cheia DYNEPO 4000 UI/0,4 ml solução para injecção em seringa pré-cheia DYNEPO 5000 UI/0,5 ml solução para injecção em seringa pré-cheia DYNEPO 6000 UI/0,3 ml solução para injecção em seringa pré-cheia DYNEPO 8000 UI/0,4 ml solução para injecção em seringa pré-cheia DYNEPO 10000 UI/0,5 ml solução para injecção em seringa pré-cheia
Hungarian: Dynepo 1000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Dynepo 2000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Dynepo 3000 NE/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Dynepo 4000 NE/0,4 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Dynepo 5000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Dynepo 6000 NE/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Dynepo 8000 NE/0,4 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Dynepo 10000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Portuguese: Os níveis de hemoglobina devem ser determinados uma vez por semana até à sua estabilização no intervalo alvo proposto e definição da dose de manutenção.
Hungarian: A hemoglobinszintet hetenként egyszer meg kell határozni, amíg a kijelölt céltartományban nem stabilizálódik, és a fenntartó adagot meg nem állapították.
Portuguese: Durante a terapêutica com DYNEPO, pode desenvolver-se deficiência em ferro absoluta ou funcional.
Hungarian: A Dynepo kezelés alatt abszolút vagy funkcionális vashiány alakulhat ki.
Portuguese: Por esta razão, antes e durante a terapêutica com DYNEPO, as reservas de ferro do doente, incluindo a saturação da transferrina e a ferritina sérica, devem ser avaliadas.
Hungarian: Ennek megfelelően a Dynepo kezelés előtt és alatt fel kell mérni a beteg vasraktárait, ezen belül a transzferrin telítettséget és a szérum ferritin szintet.
Portuguese: Para administração subcutânea, o comprimento total da agulha deverá ser inserido perpendicularmente numa dobra de pele segura entre o polegar e o indicador; a dobra de pele deve ser mantida durante a
Hungarian: Szubkután injekciók esetén a tű teljes hosszát be kell illeszteni merőlegesen a hüvelykujjal és mutatóujjal tartott bőrhajlatba, és a bőrhajlatot tartani kell az injeció alatt.
Portuguese: As concentrações séricas máximas para a epoetina delta administrada por via subcutânea ocorreram entre 8 e 36 horas após a injecção.
Hungarian: A szubkután alkalmazott delta-epoetin csúcskoncentrációját a szérumban az injekció beadása után 8 - 36 órával éri el.
Portuguese: DYNEPO pode ser administrado por via intravenosa (numa veia) ou subcutânea (sob a pele).
Hungarian: A Dynepo alkalmazása intravénásan (vénán keresztül adva) vagy szubkután (bőr alá adva) történhet.
Portuguese: Durante a diálise, é frequentemente necessário um aumento da dose do tratamento anticoagulação, uma vez que o aumento do número de glóbulos vermelhos pode provocar o bloqueio dos tubos de
Hungarian: Dialízis alatt gyakran szükség van a véralvadásgátló gyógyszerek adagjának az emelésére, mivel a megemelkedő vörösvérsejtszám a dializáló kanülök eltömődéséhez vezethet.
Portuguese: Como todos os medicamentos, DYNEPO pode causat efeitos secundários em algumas pessoas.
Hungarian: Mint minden gyógyszernek, a Dynepo-nak is lehetnek mellékhatásai, bár ezek nem mindenkinél lépnek fel.
Portuguese: Deve prestar-se especial atenção a cefaleias súbitas agudas tipo enxaqueca como um possível sinal de aviso.
Hungarian: Különös figyelmet kell fordítani a hirtelen jelentkező, éles, migrénszerű fejfájásra, ami figyelmeztető
Portuguese: A maioria dos doentes com insuficiência renal crónica têm uma história de hipertensão.
Hungarian: A krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek legnagyobb részének a kórelőzményében szerepel hipertónia.
Portuguese: Qual a composição de DYNEPO - A substância activa é a epoetina delta, 0,5 ml de solução contendo 1.000 UI (Unidades Internacionais) (2.000 UI/ml), 0,5 ml de solução contendo 2.000 UI (4.000 UI/ml), 0,3 ml de solução contendo 3.000 UI (10.000 UI/ml), 0,4 ml de solução contendo 4.000 UI (10.000 UI/ml), 0,5 ml de solução contendo 5.000 UI (10.000 UI/ml), 0,3 ml de solução contendo 6.000 UI (20.000 UI/ml), 0,4 ml de solução contendo 8.000 UI (20.000 UI/ml), ou 0,5 ml de solução contendo 10.000 UI (20.000 UI/ml) de epoetina delta.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga delta-epoetin, 0,5 ml oldat 1000 NE (Nemzetközi Egység) (2000 NE/ml), 0,5 ml oldat 1000 NE (2000 NE/ml), 0,5 ml oldat 2000 NE (4000 NE/ml), 0,3 ml oldat 3000 NE (10 000 NE/ml), 0,4 ml oldat 4000 NE (10000 NE/ml), 0,5 ml oldat 5000 NE (10 000 NE/ml), 0,3 ml oldat 6000 NE (20 000 NE/ml, 0,4 ml oldat 8000 NE (20 000 NE/ml), vagy 0,5 ml oldat 10 000 NE (20 000 NE/ml) delta-epoetint tartalmaz.
Portuguese: Dynepo é uma solução injectável transparente, incolor e semelhante à água e contém epoetina delta.
Hungarian: A Dynepo átlátszó, színtelen és vízszerű oldat, delta-epoetint tartalmazó injekcióhoz.
Portuguese: Para obter informações sobre como injectar Dynepo a si próprio, leia as instruções no final deste folheto.
Hungarian: A Dynepo önálló beadásához kérjük, olvassa el a betegtájékoztató végén található utasításokat.
Portuguese: Doentes com anemia falciforme homozigótica e insuficiência renal devem, sempre que possível, ser mantidos numa concentração de hemoglobina total entre 7 e 9 g/dl.
Hungarian: A homozigóta sarlósejtes anémiában és veseelégtelenségben szenvedő betegek teljes hemoglobin koncentrációját - amennyiben lehetséges - 7 és 9 g/dl között kell tartani.
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL
Portuguese: O uso de DYNEPO em doentes nefroscleróticos ainda não submetidos a diálise deve ser definido individualmente, dado que não se pode excluir totalmente uma possível aceleração da progressão da
Hungarian: A még dialízisre nem került nephrosclerosisos betegek esetében a Dynepo alkalmazását egyénre szabottan kell meghatározni, mivel a veseelégtelenség felgyorsuló progressziójának a lehetősége nem
Portuguese: Os doentes tratados com DYNEPO podem experimentar aumento da pressão arterial ou agravamento da hipertensão existente.
Hungarian: A Dynepo kezelésben részesülő betegek a vérnyomásuk emelkedését, illetve a már fennálló hipertóniájuk súlyosbodását tapasztalhatják.
Portuguese: Deixe a seringa deslocar-se para cima até a totalidade da agulha estar protegida.
Hungarian: Hagyja a fecskendőt felfelé mozdulni, amíg a tűt teljesen be nem fedi.
Portuguese: Alterne o local de cada vez que administrar a injecção, para que essa área não fique dolorida.
Hungarian: Minden alkalommal más helyre adja be az injekciót, ezáltal nem válik érzékennyé egy adott terület.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados de perto para se garantir que se utiliza a dose de mais baixa aprovada de Dynepo para um controlo adequado dos sintomas de anemia.
Hungarian: A betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani annak biztosítására, hogy az anémia tüneteinek megfelelő szabályzásához a legkisebb elfogadott Dynepo adag kerüljön alkalmazásra.
Portuguese: A eopetina delta é uma eritropoietina humana produzida por um processo tecnológico desigando activação genética, que utiliza uma linha celular humana.
Hungarian: A delta-epoetin emberi eritropoetin, melyet génaktivációnak nevezett technológiai eljárással, emberi sejtvonal felhasználásával állítanak elő.
Portuguese: Podem também ocorrer alterações na composição química do sangue, incluindo aumento dos níveis de
Hungarian: A vér kémiai összetételében is bekövetkezhetnek változások, ide tartozik a kreatinin és a kálium
Portuguese: Os resultados de sobrevivência global nos ensaios não puderam ser explicados de forma satisfatória pelas diferenças na incidência da trombose e complicações relacionadas, entre os doentes que foram tratados com eritropoietina humana recombinante e os do grupo de controlo.
Hungarian: A vizsgálatok teljes túlélési kimenetelét nem sikerült kielégítően megmagyarázni a trombózis és a kapcsolódó szövődmények incidenciái közti különbséggel a humán rekombináns eritropoietint kapó és a kontrollcsoportban lévő betegek között.
Portuguese: Observaram-se os efeitos em estudos não clínicos apenas a exposições consideradas como suficientemente excessivas relativamente à exposição humana máxima, indicando pouca relevância
Hungarian: A nem klinikai vizsgálatok során tapasztalt hatások kizárólag a maximális emberi kitettséget meghaladó mennyiség esetén voltak megfigyelhetők, amelyek így a klinikai alkalmazással
Portuguese: Em cada agrupamento de frequência, os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Portuguese: Qual o aspecto de DYNEPO e conteúdo da embalagem Solução injectável em seringa pré-cheia.
Hungarian: Milyen a Dynepo külleme és mit tartalmaz a csomagolás Injekciós oldat előretöltött fecskendőben.
Portuguese: - Os outros componentes do DYNEPO são o fosfato de sódio monobásico (mono-hidrato), fosfato de sódio dibásico (hepta-hidrato), polisorbato 20, cloreto de sódio e água para preparações injectáveis.
Hungarian: - A Dynepo egyéb összetevői: egybázisú nátrium-foszfát (monohidrát), kétbázisú nátrium-foszfát (heptahidrát), poliszorbát 20, nátrium-klorid és víz az injekció számára.
Portuguese: O que devo fazer antes de administrar a mim próprio uma injecção subcutânea de Dynepo?
Hungarian: Mit kell tennem, mielőtt szubkután Dynepo injekciót adok be magamnak?
Portuguese: Mesmo doentes com pressão arterial normal podem sentir um aumento acentuado na sua pressão arterial e a hipertensão existente pode agravar-se. (ver ponto 2.
Hungarian: Még a normális vérnyomású betegek esetében is előfordulhat a vérnyomás kifejezett emelkedése, a már fennálló magas vérnyomás pedig rosszabbodhat (lásd 2. Tudnivalók a Dynepo alkalmazása előtt).
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não se observaram efeitos sobre a capacidade de condução de veículos e utilização de máquinas.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre Nem figyeltek meg a járművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre gyakorolt
Portuguese: Em ensaios clínicos, observou-se um risco aumentado de morte e graves acontecimentos eventos cardiovasculares quando se administraram agentes estimuladores da eritropoiese (ESAs) para se conseguir um valor de hemoglobina superior a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban megnövekedett halálozási kockázatot és súlyos kardiovaszkuláris eseményeket figyeltek meg a 12 g/dl (7,5 mmol/l) értéknél nagyobb hemoglobinszint beállítására adott eritropoézis-stimuláló szerek (ESA-k) esetében.
Portuguese: É frequentemente necessário um aumento da dose do tratamento anticoagulação para prevenir a ocorrência do bloqueio.
Hungarian: Sok esetben a véralvadásgátló gyógyszerek adagjának az emelésére van szükség, hogy megelőzzék az eltömődés kialakulását.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar no frigorifico (2°C - 8°C).
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8°C).
Portuguese: Se a sua pressão arterial subir, o seu médico pode receitar-lhe medicamentos para reduzir a pressão arterial ou aumentar a dose dos medicamentos contra a hipertensão que toma actualmente.
Hungarian: Ha megnő a vérnyomása, akkor az orvosa vérnyomáscsökkentőt rendelhet Önnek, illetve megemelheti a már használt vérnyomáscsökkentőjének az adagját.
Portuguese: Esta secção contém informações sobre a forma de administrar a injecção de Dynepo a si próprio.
Hungarian: Ez a rész arról tájékoztatja, hogyan adja be saját magának a Dynepo injekciót.
Portuguese: DYNEPO pode ser administrado por via intravenosa ou subcutânea.
Hungarian: A Dynepo intravénásan vagy szubkután alkalmazható.
Portuguese: Não pare de tomar DYNEPO antes de discutir as implicações com o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Ne függessze fel a Dynepo alkalmazását anélkül, hogy megbeszélte volna annak hatásait orvosával
Portuguese: O uso indevido da epoetina por pessoas saudáveis pode conduzir a um aumento excessivo da hemoglobina e hematócrito.
Hungarian: Epoetin alkalmazása egészséges emberekben a hemoglobin és a hematokrit szint túlzott emelkedéséhez vezethet, ami életveszélyes szív- és érrendszeri szövődményekkel járhat.
Portuguese: Seringa pré-cheia de vidro Tipo I com tampa de borracha de bromobutil, acoplada a uma agulha de aço inoxidável 27 equipada com uma protecção da agulha em borracha natural rígida e polistireno, haste do êmbolo de polistireno e protecção de segurança da agulha.
Hungarian: Előretöltött I. típusú üveg fecskendő bróm-butil gumi dugóval, 27G-s, rozsdamentes acéltű kemény természetes gumival és polisztirol tűvédő kupakkal, polisztirol dugattyú-rúd és tű védőkészülék.
Portuguese: Cefaleias
Hungarian: Görcsrohamok
Portuguese: Monitorização laboratorial Recomenda-se a realização regular dum hemograma e contagem de plaquetas.
Hungarian: Laboratóriumi ellenőrzés A teljes vérkép és thrombocytaszám rendszeres ellenőrzése javasolt.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro irá dizer-lhe de quanto Dynepo necessita e qual a frequência da injecção.
Hungarian: Az Ön orvosa vagy ápolója meg fogja mondani, hogy milyen mennyiségű Dynepo-ra van
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionado neste folheto, informe, por favor, o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Ha a mellékhatások súlyosbodnának, vagy bármi olyan mellékhatást tapasztal, amelyről nem esik szó ebben a tájékoztatóban, akkor értesítse az orvosát vagy a gyógyszerészét.
Portuguese: Antes de usar, leia o folheto informativo da embalagem.
Hungarian: Alkalmazása előtt olvassa el a csomagoláson lévő tájékoztatót.
Portuguese: Prima o êmbolo de forma lenta e uniforme enquanto segura no corpo da seringa, mantendo sempre a pele segura.
Hungarian: Lassan és egyenletesen nyomja be a dugattyút, miközben tartja a fecskendő hengerét, és mindvégig redőben fogva tartja a bőrét.
Portuguese: Estes estudos revelaram um excesso de mortalidade consistente e estatisticamente significativo inexplicável nos doentes que tinham anemia associada a vários cancros comuns e que foram tratados com eritropoietina humana recombinante em comparação com os controlos.
Hungarian: Ezek a vizsgálatok állandó, meg nem magyarázott, statisztikailag szignifikáns mortalitásbeli többletet mutattak ki a kontrollokhoz képest azoknál a különböző, gyakori ráktípusok során fellépő anémiában szenvedő betegeknél, akik rekombináns humán eritropoietint kaptak.
Portuguese: DYNEPO tem um efeito nulo ou desprezível sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Hungarian: A Dynepo nincs hatással, vagy csak elhanyagolható hatást gyakorol a gépjárművezetéshez és a gépek
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO E, SE NECESSÁRIO, VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Portuguese: Em doentes com reservas de ferro e com resposta inadequada à terapêutica com DYNEPO, as seguintes condições devem ser avaliadas e tratadas, se apropriado:
Hungarian: A kellő vaspótlást kapott, de a Dynepo kezelésre nem megfelelően reagáló betegek esetében a következő állapotok kivizsgálására és kezelésére van szükség, ha az állapot fennáll:
Portuguese: Inspeccione a seringa pré-cheia antes da utilização.
Hungarian: Használat előtt ellenőrizze az előretöltött fecskendőt.
Portuguese: A eritropoietina é uma glicoproteína que estimula a formação de eritrócitos dos precursores derivados das células progenitoras.
Hungarian: Az eritropoetin egy glikoprotein, amely serkenti a vörösvérsejtek kialakulását az őssejtek között található prekurzor sejtekből.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentemente observados (em 1% a 10% dos doentes) com DYNEPO são: - aumento da pressão arterial.
Hungarian: A Dynepo alkalmazása mellett megfigyelt mellékhatások (a betegek 1-10%-ánál):
Portuguese: Devido à variabilidade intra-pacientes, podem observar-se ocasionalmente valores individuais de um paciente acima ou abaixo do nível de hemoglobina desejado.
Hungarian: A betegben végbemenő változások miatt alkalmanként előfordulhatnak a kívánt hemoglobinszint feletti és alatti egyedi hemoglobin értékek.
Portuguese: A sua dose de Dynepo poderá variar em função do seu peso e da sua resposta ao tratamento.
Hungarian: A kapott Dynepo-dózis az Ön testsúlyától, illetve attól függ, hogyan reagál a kezelésre.
Portuguese: - se tem alergia (hipersensibilidade) à epoetina delta ou a qualquer outro componente de
Hungarian: Ne alkalmazza a Dynepo-t - ha allergiás (túlérzékeny) a delta-epoetinre vagy a Dynepo bármely egyéb összetevőjére.
Portuguese: Ocasionalmente, os seus valores individuais de hemoglobina podem encontrar-se acima ou abaixo deste nível alvo recomendado.
Hungarian: Az Ön hemoglobinértékei alkalmanként ezen ajánlott célszint felett vagy alatt lehetnek.
Portuguese: Dynepo é utilizado no tratamento dos sintomas de anemia (incluindo cansaço, fraqueza e falta de ar) associados a insuficiência renal crónica em doentes adultos.
Hungarian: A Dynepo a krónikus veseelégtelenséggel kapcsolatos anémia tüneteinek (ide tartozik a fáradtság, a gyengeség és a légszomj) kezelésére szolgál felnőtt betegekben.
Portuguese: Segure lateralmente o conjunto da seringa e retire cuidadosamente a tampa de plástico e a protecção de borracha da agulha, sem torcer.
Hungarian: Fogja meg a fecskendőt a készülék oldalán, és forgatás nélkül húzza le a tűről a műanyag fedelet és a gumi védőt.
Portuguese: O seu médico monitorizará de perto o seu nível de concentração de hemoglobina para o manter no intervalo alvo de 10 a 12 g/dl, pelo que poderá ser necessário alterar a dosagem de Dynepo em conformidade.
Hungarian: A Dynepo fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Orvosa szorosan ellenőrizni fogja az Ön hemoglobin-koncentrációját, hogy a 10 és 12 g/dl közötti céltartományban tartsa azt, és ennek megfelelően szükségessé válhat a Dynepo adagjának módosítása.
Portuguese: O seu nível de hemoglobina deverá então ser controlado em períodos regulares.
Hungarian: Utána is rendszeres időközönként ellenőrizni kell a hemoglobinszintet.
Portuguese: Fosfato de sódio monobásico, mono-hidrato Fosfato de sódio dibásico, hepta-hidrato
Hungarian: Segédanyagok: nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, dinátrium-hidrogén-foszfát-heptahidrát,
Portuguese: A epoetina delta é uma hormona que estimula a produção de glóbulos vermelhos na medula óssea.
Hungarian: A delta-epoetin egy hormon, mely a vörösvérsejtek képződését serkenti a csontvelőben.
Portuguese: O Dynepo pode ser utilizado em doentes em diálise (uma técnica de limpeza do sangue) ou em doentes não sujeitos a diálise.
Hungarian: A Dynepo egyaránt használható dialízisben (vértisztító eljárás) részesülő és dialízisben nem részesülő betegek esetében.
Portuguese: Deve evitar-se um aumento da hemoglobina superior a 2 g/dl (1,25 mmol/l) durante um período de quatro semanas.
Hungarian: El kell kerülni, hogy a hemoglobinszint 4 hét alatt több, mint 2 g/dl-rel (1,25 mmol/l-rel) emelkedjen.
Portuguese: A via subcutânea é preferível em doentes que não estejam a ser submetidos a hemodiálise para se evitar a de veias periféricas.
Hungarian: A hemodialízisben nem részesülő betegeknél a szubkután beadást kell előnyben részesíteni, így elkerülhető a perifériás vénák megszúrása.
Portuguese: No estudo de rótulo aberto, não se verificou qualquer diferença na sobrevivência global entre doentes tratados com eritropoietina humana recombinante e os controlos.
Hungarian: A nyílt elrendezésű vizsgálatban nem volt különbség a teljes túlélésében a rekombináns eritropoetinnel kezelt betegek és a kontrollok között.
Portuguese: É importante que não tente administrar a injecção a si próprio a menos que tenha recebido treino especial do seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Fontos annak betartása, hogy ne próbáljon injekciót beadni magának addig , amíg az orvosa vagy ápolója nem oktatatta ki erre.
Portuguese: DYNEPO não deve ser utilizado por pessoas saudáveis.
Hungarian: Egészséges személyek ne használják a Dynepo-t!
Portuguese: A epoetina delta pode ser então reiniciada numa dose inferior (ver
Hungarian: Ezután a delta-epoetin kezelés csökkentett adaggal kezdhető újra (lásd 4.2 pont).
Portuguese: Poderá notar uma pequena bolha de ar na seringa pré-cheia.
Hungarian: Az előretöltött fecskendőben esetleg apró légbuborékot fedezhet fel.
Portuguese: Consequentemente, a frequência do ajuste da dose não deve ser mais que uma vez por mês, salvo se
Hungarian: Ennek megfelelően az adag módosítására - hacsak nincs klinikai javallata - ne kerüljön sor gyakrabban, mint havonta egyszer.
Portuguese: Observaram-se aumentos dos valores séricos bioquímicos, incluindo creatinina e potássio (ver secção
Hungarian: Megfigyelték vérkémiai értékek, így a kreatinin- és a káliumszint emelkedését (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Deve ser permitido um tempo suficiente para determinar a resposta do doente à posologia de DYNEPO antes de ajustar a dose.
Hungarian: Az adag módosítása előtt elegendő időt kell hagyni annak a meghatározásához, hogy a beteg miként reagál a Dynepo adott dózisára.
Portuguese: Como faço para administrar a minha injecção?
Hungarian: Hogyan kell beadnom az injekciót magamnak?
Portuguese: Os sintomas e as sequelas da anemia podem variar com a idade, o sexo e o estado geral da doença; será necessário que um médico avalie a condição e o estado clínico de cada doente individualmente.
Hungarian: Az anémia tünetei és következményei a kortól, a nemtől és az összes betegségtehertől függően változhatnak.
Portuguese: Após 5 dias de acondicionamento abaixo dos 25ºC as seringas pré-cheia devem ser descartadas.
Hungarian: Az 5 napon át 25°C hőmérséklet alatt történő tárolást követően az előretöltött fecskendőket el kell dobni.
Portuguese: Como preparo a minha injecção de Dynepo?
Hungarian: Hogyan kell beadnom magamnak a Dynepo injekciót?
Portuguese: Dado que muitas substâncias são excretadas no leite materno, recomenda-se precaução na administração de DYNEPO a
Hungarian: Mivel sok vegyület átjut az anyatejbe, ezért szoptató nők esetében a Dynepo alkalmazásakor óvatosan kell eljárni.
Portuguese: No decurso dos ensaios clínicos não houve qualquer indício de desenvolvimento de anticorpos neutralizantes à epoetina delta no ser humano com base na resposta clínica.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során emberek esetében a klinikai válasz nem mutatta a delta-epoetin elleni neutralizáló ellenanyagok kialakulásának jelét.
Portuguese: A anemia em doentes resistentes ou com fraca resposta à epoetina, que não respondem a uma dose de 20.000 UI/semana, devem ser investigadas, nomeadamente recorrendo a um hematologista.
Hungarian: A heti 20 000 NE epoetinre nem vagy elégtelenül reagáló betegek anémiáját ki kell vizsgálni,
Portuguese: A dose de DYNEPO deve ser ajustada individualmente para manter o nível de hemoglobina dentro do intervalo alvo de 10 a 12 g/dl.
Hungarian: A Dynepo adagolását egyénileg kell beállítani úgy, hogy a hemoglobinszintet a 10 - 12 g/dl közötti
Portuguese: Após doses i.v., o volume de distribuição é próximo do volume total de sangue e varia de 0,063 a 0,097 l/kg.
Hungarian: Az intravénás beadást követő 0,063 - 0,097 l/kg-os eloszlási térfogat megközelíti a teljes vértérfogatot.
Portuguese: Dynepo deve ser administrado subcutaneamente ou intravenosamente para que se verifique um aumento da hemoglobina não superior a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Hungarian: A Dynepo beadását szubkután vagy intravénás módon kell végezni úgy, hogy a hemoglobinszint ne emelkedjen 12 g/dl (7,5 mmol/l) fölé.
Portuguese: O seu médico deverá manter o seu nível de hemoglobina dentro do intervalo alvo de 10 a 12 g/dl.
Hungarian: Orvosának a 10 és 12 g/dl közötti céltartományban kell tartania az Ön hemoglobinszintjét.
Portuguese: Pode ser utilizado em doentes em diálise e em doentes não sujeitos a
Hungarian: Dializált és nem dializált betegek esetében egyaránt használható.