FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Patiënten die worden behandeld met vitamine K-antagonisten:
Croatian: 4.5. Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Bolesnici liječeni antagonistima vitamina K:
Dutch: Hemolytische anemie (verminderd aantal rode bloedcellen als gevolg van abnormale afbraak, wat vermoeidheid, versnelde hartslag en kortademigheid kan veroorzaken)
Croatian: Hemolitička anemija (neuobičajeno raspadanje crvenih krvnih stanica koje može uzrokovati umor, ubrzane srčane otkucaje i nedostatak zraka)
Dutch: Voor Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier en Epclusa (producten waarvoor geen farmacokinetische onderzoeken met warfarine zijn uitgevoerd)
Croatian: Za lijekove Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier i Epclusa (lijekovi za koje nisu provedena farmakokinetička ispitivanja s varfarinom)
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Frequentie ‘zelden': Urineretentie
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava Učestalost „rijetko": Urinarna retencija
Dutch: Aangezien de leverfunctie tijdens de behandeling met {productnaam} mogelijk verandert, wordt nauwlettende controle van de waarden van de internationale genormaliseerde ratio (INR) aanbevolen.
Croatian: Budući da tijekom liječenja {naziv lijeka} može doći do promjene u funkciji jetre, preporučuje se pomno praćenje vrijednosti međunarodnog normaliziranog omjera (INR).
Dutch: Warfarine en andere vitamine K-antagonisten
Croatian: Varfarin i drugi antagonisti vitamina
Dutch: De combinatie moet worden vermeden, tenzij de voordelen zwaarder wegen dan het verhoogde risico op systemische corticosteroïde bijwerkingen, in welk geval patiënten moeten worden gecontroleerd op corticosteroïde effecten.
Croatian: Kombinaciju treba izbjegavati, osim kada korist nadmašuje povećani rizik od sistemskih nuspojava kortikosteroida, a u tom slučaju bolesnike je potrebno pratiti radi eventualnih sistemskih učinaka kortikosteroida.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van <productnaam> en corticosteroïden die worden gemetaboliseerd door CYP3A(bijv. fluticasonpropionaat of andere inhalatie of nasale corticosteroïden) kan het risico verhogen op de ontwikkeling van systemische corticosteroïde effecten, waaronder cushingsyndroom en onderdrukking van de bijnierschorsfunctie.
Croatian: Istodobnom primjenom <naziv lijeka> i kortikosteroida koji se metaboliziraju putem CYP3A (npr flutikazonpropionata ili drugih inhalacijskih ili nazalnih kortikosteroida) može se povećati rizik od razvoja sistemskih učinaka kortikosteroida, uključujući Cushingov sindrom i adrenalnu supresiju
Dutch: Indien geen alternatieven kunnen worden gebruikt, mag gebruik ervan alleen plaatsvinden na medische beoordeling en onder nauwlettende controle op corticosteroïde effecten door uw arts.
Croatian: Ako se ne mogu primjenjivati alternativni lijekovi, potrebno je započeti s primjenom tih lijekova tek nakon medicinske procjene i pod pomnim praćenjem liječnika radi eventualnih nuspojava kortikosteroida.
Dutch: Geneesmiddelen die cobicistat bevatten: cobicistat; cobicistat, atazanavirsulfaat; cobicistat, darunavir; cobicistat, elvitegravir, emtricitabine, tenofovir alafenamide; cobicistat, elvitegravir, emtricitabine, tenofovir-disoproxilfumaraatGeneesmiddeleninteractie met corticosteroïden die leidt tot onderdrukking van de bijnierschorsfunctie (EPITT-nr. 18647)
Croatian: Lijekovi koji sadržavaju kobicistat: kobicistat; kobicistat, atazanavirsulfat; kobicistat, darunavir; kobicistat, elvitegravir, emtricitabin, tenofoviralafenamid; kobicistat, elvitegravir, emtricitabin, tenofovirdizoproksilfumaratInterakcija lijekova s kortikosteroidima koja dovodi do adrenalne supresije (EPITT br. 18647)
Dutch: Interactie
Croatian: K
Dutch: Corticosteroïden die voornamelijk door CYP3A worden gemetaboliseerd (waaronder betametason, budesonide, fluticason, mometason, prednison, triamcinolon).
Croatian: Kortikosteroidi koji se prvenstveno metaboliziraju putem CYP3A (uključujući betametazon, budezonid, flutikazon, mometazon, prednizon, triamcinolon).
Dutch: Alternatieve corticosteroïden die minder afhankelijk zijn van CYP3A- metabolisme, bijvoorbeeld beclometason voor intranasaal gebruik of toediening door inhalatie, moeten worden overwogen, vooral bij langdurig gebruik.
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir alternativne kortikosteroide koji manje ovise o metabolizmu putem CYP3A, npr. beklometazon za intranazalnu ili inhalacijsku primjenu, osobito za dugoročnu primjenu.
Dutch: Boceprevir; daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvirGeneesmiddeleninteractie tussen direct werkende antivirale middelen (DAAV) en vitamine K-antagonisten die leidt tot een daling van de internationale genormaliseerde ratio (INR) (EPITT-nr. 18654)
Croatian: Boceprevir; daklatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvir - Interakcija između protuvirusnih lijekova s izravnim djelovanjem i antagonista vitamina
Dutch: Hoewel geen verandering van de farmacokinetiek van warfarine wordt verwacht, wordt nauwlettende controle van INR aanbevolen voor alle vitamine K-antagonisten.
Croatian: Iako se ne očekuje promjena farmakokinetike varfarina, preporučuje se pomno praćenje međunarodnog normaliziranog omjera (INR) sa svim antagonistima vitamina K zbog promjena u funkciji jetre tijekom liječenja {naziv lijeka}.
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik of 4.5.
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi ili 4.5. Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija, ako je primjereno
Dutch: Samenvatting van de productkenmerken voor geneesmiddelen die cobicistat bevatten
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka za lijekove koji sadržavaju kobicistat
Dutch: <Gebruikt u naast X nog andere geneesmiddelen><Neemt u naast X nog andere geneesmiddelen in>, of hebt u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat <gebruiken><innemen>?
Croatian: 2 - Što morate znati prije nego počnete <uzimati> <primjenjivati> {naziv lijeka} Drugi lijekovi i {naziv lijeka} <Obavijestite svog <liječnika> <ili> <ljekarnika> ako <uzimate> <primjenjujete>, nedavno ste <uzeli> <primijenili> ili biste mogli <uzeti> <primijeniti> bilo koje druge lijekove.>
Dutch: Samenvatting van de productkenmerken van cordicosteroïden (m.u.v.
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka za kortikosteroide (isključujući topikalne formulacije)
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie, indien van toepassing Verwacht wordt dat gelijktijdige behandeling met CYP3A-remmers, waaronder geneesmiddelen die cobicistat bevatten, het risico op systemische bijwerkingen zal verhogen.
Croatian: Očekuje se da će istodobna primjena inhibitora CYP3A, uključujući lijekove koji sadrže kobicistat, povećati rizik od sistemskih nuspojava.
Dutch: Aangenomen tijdens de zitting van het PRAC van 30 november - 3 december
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 30. studenog - 3. prosinca 2015.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u zich zorgen maakt.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako imate bilo kakvih pitanja.
Dutch: De frequentie van deze soorten bijwerkingen is niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Croatian: Učestalost ovih vrsta događaja nije poznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Dutch: Voor producten die tibolon bevatten
Croatian: Za lijekove koji sadrže tibolon
Dutch: Telephone +44 0 20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5525 Send a question via our website www.ema.europa.eu/contact© European Medicines Agency, 2016.
Croatian: Telefon +44 (0)20 3660 6000 Telefaks +44 (0)20 3660 5525 Postavite pitanje na našoj internetskoj stranici www.ema.europa.eu/contact©
Dutch: Voor DUAVIVE
Croatian: Za DUAVIVE
Dutch: TACHOSIL (humaan fibrinogeen, humaan trombine)intestinale obstructie (EPITT nr. 18373)
Croatian: 2. TACHOSIL (ljudski fibrinogen, ljudski trombin)intestinalna opstrukcija (EPITT br. 18373)
Dutch: Om de ontwikkeling van weefseladhesies op ongewenste plekken te voorkomen dient u erop te letten dat weefselgebieden buiten het gewenste toepassingsgebied goed zijn gereinigd voor toediening van TachoSil (zie rubriek 6.6).
Croatian: Kako bi se spriječilo lijepljenje za tkiva na neželjenim mjestima, prije primjene TachoSila osigurajte da su tkivna područja izvan željenog područja primjene odgovarajuće očišćena (vidjeti dio 6.6).
Dutch: Om te vermijden dat TachoSil wordt losgetrokken, kan het aan een van de uiteinden op zijn plaats worden gehouden, bv. met een pincet.
Croatian: Kako se Tachosil ne bi otrgnuo, može se s jedne strane pridržati, npr. pincetom.
Dutch: Er dient hierbij te worden opgemerkt dat het niet goed reinigen van omliggende weefsels adhesies kan veroorzaken (zie rubriek 4.4).
Croatian: Važno je napomenuti da neodgovarajuće čišćenje okolnih tkiva može uzrokovati lijepljenje (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Reinig de chirurgische instrumenten, of handschoenen en omliggende weefsels, indien nodig.
Croatian: Očistite kirurške instrumente, ili rukavice i okolna tkiva, ako je potrebno.
Dutch: Frequentie 'niet bekend': Ingewandenobstructie (bij buikchirurgie) Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: Frequentie 'niet bekend': Adhesies
Croatian: Poremećaji probavnog sustava: 'Nepoznata' učestalost: Intestinalna opstrukcija (u abdominalnoj kirurgiji) Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene: 'Nepoznata' učestalost: Lijepljenje
Dutch: Na het aandrukken van TachoSil op de wond dient de handschoen of het gaas zorgvuldig te worden verwijderd.
Croatian: Nakon što se TachoSil pritisne na ranu, rukavica ili jastučić moraju se pažljivo ukloniti.
Dutch: Het effect van DUAVIVE op het risico van eierstokkanker is onbekend.
Croatian: Učinak lijeka DUAVIVE na rizik od nastanka raka jajnika nije poznat.
Dutch: De druk dient met natte handschoenen of met een bevochtigd gaas te worden uitgeoefend.
Croatian: Pritisak se primjenjuje vlažnim rukavicama ili vlažnim jastučićem.
Dutch: Er dient hierbij te worden opgemerkt dat het niet goed schoonmaken van omliggende weefsels adhesies kan veroorzaken.
Croatian: Važno je napomenuti da neodgovarajuće čišćenje okolnih tkiva može uzrokovati lijepljenje.
Dutch: Wegens de sterke affiniteit van collageen voor bloed kan TachoSil ook aan chirurgische instrumenten, of met bloed bedekte handschoenen of omliggende weefsels kleven.
Croatian: Zbog jakog afiniteta kolagena prema krvi TachoSil se može zalijepiti i za kirurške instrumente, ili rukavice ili okolna tkiva prekrivena krvlju.
Dutch: Littekenweefsel kan ervoor zorgen dat oppervlakken in uw darmen aan elkaar kleven, wat kan leiden tot verstopping van de darm.
Croatian: Ožiljkasta tkiva mogu uzrokovati lijepljenje površina u crijevu, što može dovesti do začepljenja crijeva.
Dutch: Om dit risico te verminderen zal uw chirurg het operatiegebied schoonmaken wanneer TachoSil wordt aangebracht.
Croatian: Prilikom primjene TachoSila Vaš će se kirurg pobrinuti da se područje koje će se operirati očisti radi smanjenja tog rizika.
Dutch: Samenvatting van de productkenmerken rubriek 4.4: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka (SPC) dio 4.4.: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Dutch: TachoSil kan kleven aan chirurgische instrumenten of met bloed bedekte handschoenen of omliggende weefsels.
Croatian: TachoSil se može lijepiti za kirurške instrumente, ili rukavice ili okolna tkiva prekrivena krvlju.
Dutch: Oestrogeen of een combinatie van oestrogeenprogestageen bevattende hormoonsuppletietherapie (HST), met uitzondering van HST voor vaginaal gebruik, tibolonbevattende HST en DUAVIVE (combinatie van bazedoxifeen en geconjugeerde oestrogenen) - Verhoogd risico op ovariumcarcinoom (EPITT nr. 18258)
Croatian: Lijekovi za hormonsku nadomjesnu terapiju (HNT) koji nisu farmaceutski oblici za vaginalnu uporabu, a koji sadrže estrogene ili kombinaciju estrogena i progestagena (to uključuje i lijekove koji sadrže tibolon); DUAVIVE (bazedoksifen, konjugirani estrogeni) - povećani rizik od nastanka raka jajnika (EPITT br. 18258)
Dutch: Uit de Million Women Study bleek dat, wanneer tibolon 5 jaar gebruikt wordt dit resulteerde in 1 extra geval per 2500 gebruiksters (zie rubriek 4.4).
Croatian: Studija „Milijun žena" pokazala je da petogodišnje primanje hormonske nadomjesne terapije (HNT) uzimanje tibolona rezultira jednim dodatnim slučajem na 2500 korisnica (vidjeti dio 4.4.).
Dutch: Dit kan worden vermeden door de chirurgische instrumenten, handschoenen en omliggende weefsels vóór gebruik te reinigen.
Croatian: To se može izbjeći tako da se kirurški instrumenti i rukavice te okolna tkiva očiste prije primjene.
Dutch: Andere bijwerkingen zijn gerapporteerd in verband met oestrogeen- en oestrogeen/progestageentherapie:
Croatian: Zabilježene su i druge nuspojave povezane s liječenjem estrogenom i kombinacijom estrogena i progestagena:
Dutch: Een meta-analyse van 52 epidemiologische studies liet een verhoogd risico op ovariumcarcinoom zien bij vrouwen die HST gebruiken in vergelijking met vrouwen die nooit HST hebben gebruikt (RR 1,43; 95%-CI 1,31-1,56).
Croatian: Meta-analiza 52 epidemiološke studije ukazala je na povećani rizik od nastanka raka jajnika u žena koje trenutno primaju hormonsku nadomjesnu terapiju (HNT) u usporedbi sa ženama koje nikada nisu primale hormonsku nadomjesnu terapiju (HNT) (RR 1,43, 95 %CI, 1,31-1,56).
Dutch: SPC rubriek 4.8: Bijwerkingen Ovariumcarcinoom
Croatian: SPC dio 4.8.: Nuspojave Rak jajnika
Dutch: Een grote meta-analyse van epidemiologische studies suggereert een licht verhoogd risico bij vrouwen die oestrogeen monotherapie of een gecombineerde oestrogeen-progestageen HST gebruiken, dat zichtbaar wordt binnen vijf jaar van gebruik, maar weer afneemt na beëindiging van de behandeling.
Croatian: Epidemiološki dokazi na osnovi velike meta-analize ukazuju na blago povećani rizik u žena koje uzimaju hormonsku nadomjesnu terapiju (HNT) koja sadrži samo estrogen ili kombinaciju estrogena i progestagena, što postaje vidljivo unutar 5 godina uporabe, dok se rizik s vremenom smanjuje nakon prestanka primanja terapije.
Dutch: Met het gebruik van X is het verhoogde risico op eierstokkanker vergelijkbaar met andere soorten HST.
Croatian: Uz uporabu X-a, povećani rizik od nastanka raka jajnika sličan je rizicima kod drugih vrsta hormonske nadomjesne terapije (HNT).
Dutch: Een grote meta-analyse van epidemiologische studies suggereert een licht verhoogd risico bij vrouwen die oestrogeen monotherapie gebruiken, dat zichtbaar wordt binnen vijf jaar van gebruik, maar weer afneemt na beëindiging van de behandeling.
Croatian: Epidemiološki dokazi na osnovi velike meta-analize ukazuju na blago povećani rizik u žena koje uzimaju hormonsku nadomjesnu terapiju (HNT) koja sadrže samo estrogen, što postaje vidljivo unutar 5 godina uporabe, dok se rizik s vremenom smanjuje nakon prestanka primanja terapije.
Dutch: Uit de Million Women Study bleek dat het relatieve risico voor ovariumcarcinoom bij gebruik van tibolon vergelijkbaar was met het risico bij gebruik van andere soorten HST.
Croatian: Studija „Milijun žena" pokazala je da je relativni rizik od nastanka raka jajnika kod uporabe tibolona sličan riziku povezanom s uporabom drugih vrsta hormonske nadomjesne terapije (HNT).
Dutch: Er zijn voorvallen gemeld van adhesie aan gastro-intestinaal weefsel resulterend in gastro-intestinale obstructie bij gebruik tijdens buikchirurgie uitgevoerd in de buurt van de darmen.
Croatian: Prilikom uporabe u abdominalnoj kirurgiji koja se provodila blizu crijeva prijavljeni su događaji lijepljenja za gastrointestinalna tkiva, koji su doveli do gastrointestinalne opstrukcije.
Dutch: SPC rubriek 4.8: Bijwerkingen
Croatian: SPC dio 4.8.: Nuspojave
Dutch: Eierstokkanker (overariumkanker) is een zeldzaame aandoening - veel zeldzamer dan borstkanker.
Croatian: Rak jajnika rijetko se pojavljuje - mnogo je rjeđi od raka dojke.
Dutch: Voor vrouwen in de leeftijd van 50 tot 54 jaar die vijf jaar HST gebruiken, leidt dit tot ongeveer 1 extra geval per 2000 gebruiksters.
Croatian: U žena u dobi od 50 do 54 godine koje primaju hormonsku nadomjesnu terapiju (HNT) 5 godina to rezultira otprilike jednim dodatnim slučajem na 2000 korisnica.
Dutch: Langdurig (ten minste 5-10 jaar) gebruik van HST met alleen oestrogeen-bevattende producten is in verband gebracht met een licht verhoogd risico op ovariumcarcinoom (zie rubriek 4.8).
Croatian: Dugotrajna uporaba (najmanje 5-10 godina) lijekova za hormonsku nadomjesnu terapiju (HNT) koji sadrže samo estrogen povezuje se s blago povećanim rizikom od nastanka raka jajnika (vidjeti dio 4.8.).
Dutch: Uit dit onderzoek bleek dat het relatieve risico voor ovariumkanker met gebruik van tibolon vergelijkbaar was met het risico bij het gebruik van andere soorten HST.
Croatian: Studija je pokazala da je relativni rizik od nastanka raka jajnika kod uporabe tibolona sličan riziku kod drugih vrsta hormonske nadomjesne terapije (HNT).
Dutch: Ovariumcarcinoom is veel zeldzamer dan mammacarcinoom.
Croatian: Rak jajnika mnogo je rjeđi od raka dojke.
Dutch: Ook kunnen darmverstopping en pijn na buikoperaties optreden.
Croatian: Nakon kirurških operacija trbuha također se može pojaviti začepljenje crijeva i bol.
Dutch: Na een buikoperatie en als TachoSil aan omliggende weefsels kleeft, is het mogelijk dat littekenweefsel zich kan ontwikkelen in het geopereerde gebied.
Croatian: Nakon kirurškog zahvata i uporabe TachoSila u nekih je bolesnika moguć razvoj ožiljkastih tkiva.
Dutch: Voor HST met alleen oestrogeen en gecombineerde oestrogeen-progestageen HST
Croatian: Za lijekove za hormonsku nadomjesnu terapiju (HNT) koji sadrže samo estrogen ili kombinaciju estrogena i progestagena
Dutch: In de Million Women Study resulteerde 5 jaar HST in 1 extra geval per 2500 gebruiksters.
Croatian: Studija „Milijun žena" pokazala je da petogodišnje primanje hormonske nadomjesne terapije (HNT) rezultira jednim dodatnim slučajem na 2500 korisnica.
Dutch: Langdurig gGebruik van oestrogeen monotherapie en of gecombineerde oestrogeen-progestageen HST wordt geassocieerd met een licht verhoogd risico op de diagnose ovariumcarcinoom (zie rubriek 4.4).
Croatian: Dugotrajna uUporaba hormonske nadomjesne terapije (HNT) koja sadrži samo estrogen i ili kombinaciju estrogena i progestagena povezuje se s blago povećanim rizikom od dijagnoze raka jajnika (vidjeti dio 4.4.).
Dutch: Sommige andere studies, waaronder de WHI-studie, suggereren dat het lange-termijn gebruik van combinatie HST mogelijk geassocieerd is met duidt op een gelijkwaardig, of iets kleiner risico (zie rubriek 4.8).
Croatian: Neke druge studije, uključujući studiju WHI, ukazuju na to da dugotrajna uporaba kombiniranih hormonskih nadomjesnih terapija (HNT) može prouzročiti biti povezana sa sličnim ili neznatno manjim rizikom (vidjeti dio 4.8.).
Dutch: Sommige andere studies, waaronder de WHI-studie, suggereren dat het gebruik van combinatie HST mogelijk geassocieerd is met een gelijkwaardig of iets kleiner risico (zie rubriek 4.8).
Croatian: Neke druge studije, uključujući studiju WHI, ukazuju na to da se primjena kombiniranih hormonskih nadomjesnih terapija (HNT) može biti povezana sa sličnim ili neznatno manjim rizikom (vidjeti dio 4.8.).
Dutch: Onder de vrouwen die gedurende 5 jaar HST hebben gebruikt, zijn er 2 tot ongeveer 3 gevallen per 21000 gebruiksters (d.w.z. maximaal ongeveer 1 extra geval per 1000).
Croatian: U žena koje primaju hormonsku nadomjesnu terapiju (HNT) 5 godina bit će između 2 i otprilike 3 slučaja na 21000 korisnica (tj. otprilike do jedan dodatni slučaj).
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt als:
Croatian: Obavijestite svog liječnika prije uzimanja ovog lijeka ako:
Dutch: Als u deze instructie niet kunt opvolgen of moeite hebt met slikken, neem dan contact op met uw arts.
Croatian: Ako ne možete slijediti ovu uputu ili imate problema s gutanjem, obratite se svom liječniku.
Dutch: Vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 4-8 juli 2016
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 4. - 8. srpnja 2016.
Dutch: Om deze interferentie te voorkomen moet een behandeling met {naam geneesmiddel} ten minste vijf dagen vóór de CgA-metingen worden gestopt (zie rubriek 5.1).
Croatian: Kako bi se izbjegla ova interferencija, liječenje [ime lijeka] potrebno je prekinuti najmanje 5 dana prije mjerenja razine CgA (vidjeti dio 5.1.).
Dutch: • bij u een specifiek bloedonderzoek (chromogranine A) moet worden uitgevoerd
Croatian: • Morate napraviti određenu krvnu pretragu (kromogranin A).
Dutch: De tabletten dienen voor of tijdens de maaltijd te worden ingenomen, afhankelijk van de gastrointestinale verdraagbaarheid.
Croatian: Potrebno ih je uzimati prije ili tijekom obroka, ovisno o gastrointestinalnoj podnošljivosti.
Dutch: De frequentie van deze bijwerkingen wordt als niet bekend aangemerkt (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Croatian: Učestalost ovih reakcija je nepoznata (ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka).
Dutch: Na het in de handel brengen: tijdens de post-marketing surveillance zijn de volgende bijwerkingen gemeld.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet: Sljedeće nuspojave zabilježene su tijekom praćenja nakon stavljanja lijeka u promet.
Dutch: Niet op de tablet zuigen, kauwen of de tablet in uw mond houden.
Croatian: Nemojte sisati, žvakati niti zadržavati tabletu u ustima.
Dutch: Bij oudere patiënten en patiënten met slikproblemen bestaat ook een risico op zweervorming in de keel, in de slokdarm (de buis die uw mond met uw maag verbindt) of in de bronchus (de grootste luchtpijp die de lucht naar de longen voert) als de tablet in de luchtwegen terechtkomt.
Croatian: Bolesnici starije životne dobi i bolesnici s problemima pri gutanju također mogu biti izloženi riziku od pojave vrijedova u grlu, jednjaku (cjevastom organu koji povezuje usta sa želucem) ili dušnicama (glavnim dišnim putovima u plućima) ako tableta dospije u dišne putove.
Dutch: Ferrosulfaat - Zweervorming in de mond (EPITT-nr.
Croatian: Željezov sulfat - Ulceracija u ustima (EPITT br. 18623)
Dutch: Zweervorming in de mond (in geval van onjuist gebruik, wanneer op de tabletten wordt gekauwd of gezogen, of wanneer ze in de mond worden gehouden).
Croatian: Vrijedovi u ustima (u slučaju nepravilne uporabe, odnosno pri žvakanju, sisanju ili zadržavanju tableta u ustima).
Dutch: Slik de tablet in zijn geheel door met water.
Croatian: 3 - Kako uzimati [naziv lijeka] Tabletu progutajte cijelu s vodom.
Dutch: Bij oudere patiënten en patiënten met slikstoornissen kan, in geval van onjuiste toedieningsweg, ook sprake zijn van een risico op slokdarmbeschadiging of bronchiale necrose.
Croatian: Bolesnici starije životne dobi i bolesnici s poremećajima gutanja također mogu biti izloženi riziku od pojave lezija jednjaka ili nekroze dušnica, u slučaju pogrešnog puta primjene.
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Vanwege het risico op zweervorming in de mond en verkleuring van het gebit mag niet op de tabletten worden gezogen of gekauwd en mogen ze niet in de mond worden gehouden; de tabletten moeten in hun geheel met water worden doorgeslikt.
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Zbog rizika od pojave ulceracija u ustima ili diskoloracije zubiju, tablete se ne smiju sisati, žvakati niti zadržavati u ustima nego ih treba progutati cijele s vodom.
Dutch: Op deze manier kunnen de CgAspiegels die mogelijk door de PPI-behandeling zijn gestegen, weer dalen tot normaalwaarden.
Croatian: Time se omogućuje da se razine CgA koje mogu biti lažno povišene nakon liječenja inhibitorom protonske pumpe vrate unutar referentnih vrijednosti.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen:
Croatian: Poremećaji probavnog sustava:
Dutch: Vanwege het risico op zweervorming in de mond en verkleuring van het gebit, niet op de tablet zuigen of kauwen en de tablet niet in de mond houden; de tablet moeten in zijn geheel met water worden doorgeslikt.
Croatian: Zbog rizika od pojave vrijedova u ustima ili promjene boje zubiju, tablete se ne smiju sisati, žvakati niti zadržavati u ustima nego ih treba progutati cijele s vodom.