FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Diese Ergebnisse scheinen mit den Ergebnissen aus zuvor durchgeführten Studien mit Ivabradin bei Patienten mit KHK im Widerspruch zu stehen.
Swedish: Dessa fynd verkade motsäga fynd från tidigare ivabradin-studier på patienter med kranskärlssjukdom.
German: Allerdings stand VHF nicht mit dem höheren Risiko für das Ergebnis in Zusammenhang, da das Verhältnis von Patienten mit VHF zu Patienten mit einem darauf folgenden Endpunkt bei Ivabradin ähnlich war wie bei Placebo.
Swedish: Förmaksflimmer hade dock inget samband med den högre resultatrisken eftersom patienter med förmaksflimmer i förhållande till andelen patienter med ett efterföljande effektmått överensstämde mellan ivabradin och placebopatienterna.
German: Zusätzlich zur KHK ist Ivabradin basierend auf Ergebnissen der zuvor durchgeführten SHIFT-Studie derzeit auch für die Behandlung chronischer Herzinsuffizienz zugelassen.
Swedish: Förutom för kranskärlssjukdom är ivabradin för närvarande även indicerat för behandling av kronisk hjärtsvikt på grundval av resultat från den tidigare SHIFT-studien.
German: Derzeit wird eine gleichzeitige Behandlung nicht empfohlen, aber um das Risiko für klinisch relevante Wechselwirkungen zu reduzieren, sollte diese Empfehlung in eine Gegenanzeige umgeändert werden.
Swedish: Samtidig behandling rekommenderas inte för närvarande men bör förstärkas till en kontraindikation för att minimera risken för kliniskt relevanta interaktioner.
German: Außerdem wird eine Studie zum Arzneimittelgebrauch durchgeführt, um die Eigenschaften von Anwendern von Ivabradin sowie dessen Anwendungsschemata und die Einhaltung der Maßnahmen zur Risikominimierung zu beschreiben.
Swedish: Dessutom ska en studie av läkemedelsanvändning utföras för att karakterisera användarna av ivabradin, användningsmönstren och bedöma hur väl åtgärderna för riskminimering följs.
German: Ferner wurden in der direkten Mitteilung an die Angehörigen der Heilberufe weitere Klarstellungen aufgenommen.
Swedish: Kompletterande klargöranden infördes även i DHPC-brevet.
German: Bei einer Angina pectoris wird für gewöhnlich eine Ivabradin-Anfangsdosis von 5 mg zweimal täglich (b.i.d.)
Swedish: Den startdos med ivabradin som vanligtvis rekommenderas vid angina är 5 mg två gånger dagligen.
German: Gesamtschlussfolgerung
Swedish: Huvudsakliga slutsatser
German: 2 Systolic Heart failure treatment with the If inhibitor ivabradine Trial (SHIFT; Studie zur Behandlung der systolischen Herzinsuffizienz mit dem If-Inhibitor Ivabradin).
Swedish: 2 Systolisk hjärtsviktsbehandling med If-hämmaren ivabradin-prövning.
German: Auch bezüglich der Inzidenzen der Komponenten des kombinierten primären Endpunkts (kardiovaskulär bedingter Tod und nicht-tödlicher Myokardinfarkt) konnten keine signifikanten Unterschiede ermittelt werden.
Swedish: Det fanns heller inga signifikanta skillnader mellan de två grupperna i incidenserna av det primära sammansatta effektmåttets komponenter (död till följd av kardiovaskulära orsaker och icke-fatal myokardinfarkt).
German: 1 MorBidity-mortality EvAlUaTion of the If inhibitor ivabradine in patients with coronary disease and left ventricULar dysfunction (BEAUTIFUL; Bewertung der Morbidität und Mortalität des If-Inhibitors Ivabradin bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit und linksventrikulärer Dysfunktion).
Swedish: 1 Utvärdering av morbiditet-mortalitet av If-hämmaren ivabradin hos patienter med kranskärlssjukdom och vänsterkammardysfunktion.
German: Ähnliche Tendenzen wurden für die einzelnen Komponenten kardiovaskulär bedingter Tod und nicht-tödlicher Myokardinfarkt (MI) beobachtet, obwohl diese keine statistische
Swedish: Även om de inte uppnådde statistisk signifikans sågs liknande trender för de enskilda komponenterna av kardiovaskulärt dödsfall och icke-fatal myokardinfarkt.
German: • Der PRAC kam zu dem Schluss, dass die symptomatische Behandlung der Angina pectoris mit Ivabradin einen klinisch relevanten Nutzen mit sich bringt ist der PRAC deshalb der Meinung, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Ivabradin weiterhin günstig ist, unter Berücksichtigung der Änderungen der Produktinformation und unter der Voraussetzung der Durchführung der vereinbarten Maßnahmen zur Risikominimierung und vereinbarter zusätzlicher Pharmakovigilanz-Aktivitäten.
Swedish: PRAC anser därför att nytta-riskförhållandet för ivabradin är fortsatt gynnsamt med beaktande av ändringarna i produktinformationen och med förbehåll för de avtalade åtgärderna för riskminimering och kompletterande biverkningsbevakning.
German: 3 Study assessInG the morbi-mortality beNefits of the If inhibitor ivabradine in patients with coronary arterY disease (SIGNIFY; Studie zur Beurteilung des Nutzens des If-Inhibitors Ivabradin für die Morbidität und Mortalität bei Patienten mit KHK).
Swedish: Studie för bedömning av morbiditet-mortalitetsnyttan av If-hämmaren ivabradin hos patienter med kranskärlssjukdom.
German: Flasche (PET)
Swedish: Flaska (PET)
German: Anwendung auf der Haut, Lösung.
Swedish: Kutan spray, lösning.
German: 1 Flasche Nicht zutreffend.
Swedish: 1 flaska
German: Hund Zur Anwendung auf der Haut.
Swedish: Hund Kutan användning
German: Dies reduziert Schwellungen, Rötungen und Juckreiz.
Swedish: Detta minskar svullnaden, rodnaden och klådan.
German: Dies macht das Arzneimittel in niedrigen Dosen bei Hauterkrankungen wirksamer.
Swedish: Detta gör läkemedlet effektivare i låga doser vid hudsjukdomar.
German: Weitere Informationen zu Cortacare finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Cortacare finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Am 27. August 2018 erhielt Cortacare eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Swedish: Den 27 augusti 2018 beviljades Cortacare ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
German: Cortacare (Hydrocortisonaceponat)
Swedish: Cortacare (hydrokortisonaceponat)
German: Wie für jedes Arzneimittel, hat das Unternehmen Studien zur Qualität von Cortacare vorgelegt.
Swedish: Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier av kvaliteten på Cortacare.
German: Weitere Informationen über Cortacare
Swedish: Mer information om Cortacare
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Cortacare verbunden?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Cortacare?
German: Es enthält den Wirkstoff Hydrocortisonaceponat.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen hydrokortisonaceponat.
German: Warum wurde Cortacare in der EU zugelassen?
Swedish: Varför är Cortacare godkänt i EU?
German: Dies bedeutet, dass es mit einem Referenzarzneimittel vergleichbar ist, das denselben Wirkstoff enthält.
Swedish: Det betyder att det liknar ett referensläkemedel som innehåller samma aktiva substans.
German: Was ist Cortacare und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad är Cortacare och vad används det för?
German: Das Referenzarzneimittel für Cortacare ist Cortavance.
Swedish: Referensläkemedlet för Cortacare är Cortavance.
German: Cortacare ist ein Hybrid-Arzneimittel.
Swedish: Cortacare är ett "hybridläkemedel".
German: Das Hydrocortison in Cortacare hat eine spezielle chemische Form (Diester), wodurch das Arzneimittel in der Lage ist, in die äußere Schicht der Haut zu gelangen und dort länger zu verbleiben.
Swedish: Hydrokortisonet i Cortacare har en särskild kemisk form (diester) som gör att läkemedlet kan ta sig in i hudens yttre lager och stanna kvar där längre tid.
German: Cortacare ist ein veterinärmedizinisches Kortikosteroid zur Behandlung von entzündlichen und juckenden Hauterkrankungen bei Hunden.
Swedish: Cortacare är ett veterinärmedicinskt kortikosteroidläkemedel som används för att behandla inflammerade och kliande hudsjukdomar hos hundar.
German: Der Wirkstoff in Cortacare, Hydrocortisonaceponat, ist ein Kortikosteroid oder „Steroid", das auf die Hautzellen wirkt, indem es die Freisetzung chemischer Stoffe, die an der Entzündung beteiligt sind, stoppt.
Swedish: Den aktiva substansen i Cortacare, hydrokortisonaceponat, är en kortikosteroid eller "steroid" som verkar i hudcellerna genom att förhindra frisättningen av kemiska ämnen som medverkar i inflammationen.
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Cortacare benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Cortacare, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
German: Cortacare wird eine Woche lang einmal täglich mit einem Abstand von etwa 10 cm auf die betroffenen Hautbereiche gesprüht.
Swedish: Cortacare sprejas på den angripna hudytan från ett avstånd av cirka 10 cm en gång om dagen under en vecka.
German: Studien zu Nutzen und Risiken des Wirkstoffs in der zugelassenen Anwendung wurden schon mit dem Referenzarzneimittel Cortavance durchgeführt und müssen für Cortacare nicht wiederholt werden.
Swedish: Fördelar och risker med den aktiva substansen vid godkänd användning har redan studerats för referensläkemedlet, Cortavance, och behöver inte studeras igen för Cortacare.
German: Übersicht über Cortacare und Gründe für die Zulassung in der EU
Swedish: Sammanfattning av Cortacare och varför det är godkänt inom EU
German: Es bestand keine Notwendigkeit Bioäquivalenzstudien durchzuführen um zu untersuchen, ob Cortacare ähnlich wie das Referenzarzneimittel resorbiert wird, um im Blut die gleichen Wirkstoffspiegel zu bewirken.
Swedish: Inga bioekvivalensstudier behövde göras för att undersöka om Cortacare tas upp på liknande sätt och ger samma nivå av den aktiva substansen i blodet som referensläkemedlet.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Cortacare der Nachweis erbracht wurde, dass es mit Cortavance vergleichbar ist.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Cortacare i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med Cortavance.
German: Da Cortacare ein Hybrid-Arzneimittel ist, sind die Vorsichtsmaßnahmen dieselben wie für das Referenzarzneimittel.
Swedish: Eftersom Cortacare är ett generiskt läkemedel är försiktighetsåtgärderna desamma som för referensläkemedlet.
German: Das liegt daran, dass Cortacare die gleiche Zusammensetzung hat, wie das Referenzarzneimittel und dass, wenn es auf die Haut gesprüht wird, zu erwarten ist, dass der Wirkstoff aus beiden Arzneimitteln in der gleichen Weise resorbiert wird.
Swedish: sammansättningen för Cortacare är samma som för referensläkemedlet och vid subkutan injektion förväntas den aktiva substansen i båda läkemedlen tas upp på samma sätt.
German: Die Agentur war daher der Ansicht, dass wie bei Cortavance der Nutzen von Cortacare gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Swedish: EMA fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Cortavance, och att Cortacare skulle godkännas för användning i EU.
German: Wie wirkt Cortacare?
Swedish: Hur verkar Cortacare?
German: Wie wurde Cortacare untersucht?
Swedish: Hur har Cortacares effekt undersökts?
German: Zwei Pumpstöße sind ausreichend, um eine Hautfläche von 10 cm x 10 cm zu behandeln.
Swedish: Två sprejningar räcker för att behandla en hudyta på 10 cm gånger 10 cm. Var noga med att inte spreja i hundens ögon.
German: Cortacare ist als Spray und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Swedish: Cortacare finns som en sprej och är receptbelagt.
German: Da Cortacare ein Hybrid-Arzneimittel ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Swedish: Eftersom Cortacare är ett generiskt läkemedel anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
German: Wie wird Cortacare angewendet?
Swedish: Hur används Cortacare?
German: Dies führt dazu, dass minimale Mengen den Blutstrom erreichen.
Swedish: Detta leder till att minimala mängder når blodomloppet.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml lösning innehåller:
German: code: QD07AC16.
Swedish: kod: QD07AC16.
German: Den Kontakt mit den Augen vermeiden.
Swedish: Undvik kontakt med ögonen.
German: Schachtel mit 1 Flasche zu 76 ml.
Swedish: Kartong innehållande 1 flaska på 76 ml.
German: Die Behandlung ist täglich an 7 aufeinander folgenden Tagen zu wiederholen.
Swedish: Upprepa behandlingen dagligen under 7 dagar i följd.
German: <{MM/JJJJ}> <{TT/MM/JJJJ}> <{TT Monat JJJJ}>
Swedish: <{MM/ÅÅÅÅ}> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD månad ÅÅÅÅ}>
German: Vorsicht, nicht in die Augen des Tieres sprühen.
Swedish: Undvik att spraya i ögonen på djuret.
German: Klare farblose bis leicht gelbliche Lösung
Swedish: Klar färglös till svagt gul lösning
German: Vor der Anwendung die Spraypumpe auf die Flasche schrauben.
Swedish: Före användning, skruva pumpen på flaskan.
German: Kortisolbildung, die innerhalb von 7 bis 9 Wochen nach Behandlungsende vollständig reversibel war.
Swedish: Effekten var fullständigt reversibel inom 7 till 9 veckor efter avslutad behandling.
German: Falls innerhalb von 7 Tagen keine Besserung eintritt, sollte die Behandlung durch den Tierarzt erneut überprüft werden.
Swedish: Om ingen förbättring skett inom 7 dagar, skall behandlingen omvärderas av veterinären.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
German: In sehr seltenen Fällen kann es zu vorübergehenden lokalen Reaktionen (Erythem und/oder Pruritus) an der Applikationsstelle kommen.
Swedish: Övergående lokala reaktioner på applikationsstället (erytem och/eller klåda) kan förekomma i mycket sällsynta fall.
German: Entzündlich.
Swedish: Brandfarligt.
German: Die Diester sind lipophile Verbindungen, die eine gesteigerte Penetration in die Haut gewährleisten, verbunden mit einer geringen Verfügbarkeit im Plasma.
Swedish: Diestrar är lipofila komponenter, vilket garanterar ökad penetration in i huden tillsammans med en låg plasmatillgänglighet.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
German: Im Falle einer Augenirritation ärztlichen Rat einholen.
Swedish: Om ögonirritation uppstår, sök läkarvård.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet:
German: Diese Umwandlung ist für die Wirksamkeit der therapeutischen Klasse verantwortlich.
Swedish: Omvandlingen medför att denna klass av läkemedel är effektiv.
German: Pumpe vor der Anwendung füllen.
Swedish: Flöda pumpen före användning.
German: Weiße PET-Flasche (Polyethylenterephthalat), verschlossen mit einer weißen PolypropylenSchraubverschlusskappe mit Konusdichtung und mitgelieferter Spray-Pumpe.
Swedish: Flaska av vit polyetentereftalat (PET) försluten med ett vitt skruvlock av polypropen med inre försegling, försedd med spraypump.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Flasche (PET)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR flaska (PET)
German: Diese Besonderheit erhöht das Verhältnis zwischen den erwünschten lokalen entzündungshemmenden Wirkungen in der Haut und den unerwünschten systemischen Wirkungen.
Swedish: På så sätt höjs kvoten mellan önskad lokal anti-inflammatorisk effekt i huden och oönskade systemiska effekter.
German: Die Sicherheit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation wurde nicht geprüft.
Swedish: Läkemedlets säkerhet har inte fastställs under dräktighet och laktation.
German: Die äußerliche Anwendung von Diestern führt zu einem hohen therapeutischen Index, d.h. zu einer hohen lokalen Wirksamkeit bei verringerten systemischen Nebenwirkungen.
Swedish: Lokal administrering av diestrar leder till högt terapeutiskt index: hög lokal aktivitet med reducerade systemiska sekundäreffekter.
German: Pharmakovigilanz Anforderungen: Die PSUR sind mit der gleichen Häufigkeit einzureichen wie für Referenzarzneimittel.
Swedish: Specifika krav på farmakovigilans PSUR ska synkroniseras och inlämnas med samma frekvens som referensläkemedel.
German: Da von Glukokortikoiden bekannt ist, dass sie das Wachstum verlangsamen, sollte die Anwendung bei jungen Tieren (unter 7 Monaten) nur nach einer Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen, und die Tiere sollten regelmäßig klinisch untersucht werden.
Swedish: Eftersom glukokortikosteroider kan hämma tillväxten, skall användning på unga hundar (under 7 månader gamla) ske efter nytta/risk-bedömning och under förutsättning att hunden kontrolleras regelbundet hos veterinär.
German: Da die systemische Resorption von Hydrocortisonaceponat geringfügig ist, sind teratogene, fetotoxische oder maternotoxische Effekte bei der empfohlenen Dosierung für Hunde unwahrscheinlich.
Swedish: Systemisk absorption av hydrokortisonaceponat är obetydlig, varför det är osannolikt att teratogena, foetotoxiska eller maternotoxiska effekter uppstår vid rekommenderad dos till hund.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt
German: Wenn gleichzeitig eine bakterielle Infektion oder ein Befall mit Parasiten vorliegt, sollte der Hund dagegen behandelt werden.
Swedish: Vid samtidig mikrobiell sjukdom eller parasitangrepp, bör hunden få adekvat behandling mot detta tillstånd.
German: Hydrocortisonaceponat akkumuliert so in der Haut des Hundes, was eine lokale Wirksamkeit bei niedriger Dosierung ermöglicht.
Swedish: Hydrokortisonaceponat ackumuleras således i hundens hud, vilket resulterar i lokal effekt vid låga doser.
German: Zur Anwendung auf der Haut.
Swedish: För användning på huden.
German: Diese Dosierung entspricht zwei Pumpstößen pro 10 cm x 10 cm.
Swedish: Denna dos erhålls genom två pumpslag över en hudyta motsvarande en kvadrat på 10 cm x 10 cm.
German: Bei Labortieren wird Hydrocortisonaceponat auf demselben Wege wie Hydrocortison (andere Bezeichnung für endogenes Kortisol) über Urin und Fäzes eliminiert.
Swedish: Hos försöksdjur elimineras hydrokortisoneaceponat på samma sätt som hydrokortison (annat namn för endogent kortisol) via urin och faeces.
German: Zur symptomatischen Behandlung von entzündlichen und juckenden Dermatosen bei Hunden.
Swedish: För symptomatisk behandling av inflammatoriska och kliande dermatoser hos hund.
German: Die gesamte Körperoberfläche, die behandelt wird, sollte nicht größer sein als die Fläche, die z. B. die Behandlung beider Flanken von der Wirbelsäule bis zur Milchleiste einschließlich Schultern und Hüften umfasst.
Swedish: Hela den behandlade kroppsytan skall inte överstiga en yta motsvarande t.ex. behandling av två sidor från ryggraden till bröstkörtlarna inklusive axlar och lår.
German: Nach äußerlicher Anwendung akkumuliert Hydrocortisonaceponat in der Haut und wird dort metabolisiert, wie Radioaktivitätsstudien über die Verteilung und pharmakokinetische Daten vermuten lassen.
Swedish: Efter lokal administrering ackumuleras och metaboliseras hydrokortisonaceponat i huden (i enlighet med studier på fördelning av radioaktivitet och farmakokinetiska data).
German: Die Diester werden innerhalb der Hautstruktur umgewandelt.
Swedish: Diestrarna omvandlas inne i huden.
German: Das Lösungsmittel in diesem Tierarzneimittel kann auf bestimmten Materialien einschließlich gestrichener, lackierter oder anderer Oberflächen des Haushalts oder auf Möbeln Flecken verursachen.
Swedish: Lösningsmedlet i den här produkten kan fläcka vissa material, däribland målade, fernissade eller på liknande sätt behandlade ytor eller inredning i hemmet.
German: VERMERK " FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, sofern erforderlich
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
German: Deshalb die Applikationsstelle vor Kontakt mit derartigen Materialien erst trocknen lassen.
Swedish: Låt medlet torka in i huden innan djuret tillåts komma i kontakt med sådana material.
German: Die Anwendung von Hydrocortisonaceponat auf erkrankter Haut bewirkt eine rasche Verminderung von Hautrötungen, Hautreizung und Kratzen bei minimalen allgemeinen Wirkungen.
Swedish: Administrering av hydrokortisonaceponat på skadad hud leder till en snabb minskning av hudrodnad, irritation och klåda, medan generella effekter minimeras.
German: Da keine spezifischen Informationen vorliegen, sollte die Anwendung bei Tieren, die am Cushing Syndrom leiden, nur nach einer Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen.
Swedish: På grund av brist på specifik information bör användning på hundar med Cushings sjukdom ske efter nytta/risk bedömning.
German: Hydrocortisonaceponat gehört zur Diesterklasse der Glukokortikosteroide.
Swedish: Hydrokortisonaceponat tillhör klassen diestrar bland glukokortikosteroiderna.
German: Bei 12 Hunden mit atopischer Dermatitis wurde nach der äußerlichen Anwendung auf der Haut in der empfohlenen therapeutischen Dosis während 28 bis 70 aufeinanderfolgenden Tagen keine Wirkung auf den systemischen Kortisolspiegel beobachtet.
Swedish: Vid behandling av tolv hundar med atopisk dermatit genom lokal applicering på huden med rekommenderad behandlingsdos under 28-70 dagar i följd, kunde ingen märkbar effekt på de systemiska kortisolnivåerna påvisas.
German: Die empfohlene Dosierung beträgt 1,52 µg Hydrocortisonaceponat/cm2 der betroffenen Hautfläche pro Tag.
Swedish: Rekommenderad dos är 1,52 µg hydrokortisonaceponat per cm2 hud per dag.
German: Bei versehentlicher oraler Aufnahme sofort ärztlichen Rat einholen und dem Arzt die Gebrauchsinformation oder das Etikett zeigen.
Swedish: Vid oavsiktlig förtäring, sök omedelbar läkarvård och visa bipacksedeln eller läkemedelsförpackningen för läkaren.
German: Hydrocortisonaceponat ist ein Dermokortikoid mit einer starken intrinsischen Glukokortikoidaktivität.
Swedish: Hydrokortisonaceponat är en dermokortikoid med stark glukokortikoid aktivitet.
German: Nach äußerlicher Anwendung auf der Haut in der empfohlenen Dosis und zweifacher Anwendungsdauer auf beiden Flanken von der Wirbelsäule bis zur Milchleiste einschließlich den Schultern und Hüften wurden keine systemischen Effekte beobachtet.
Swedish: Efter topikal applicering av den föreskrivna dosen, men under 2 gånger den rekommenderade behandlingstiden och en kroppsyta motsvarande två sidor, från ryggraden till bröstkörtlarna inklusive axlar och lår, observerades inga systemiska effekter.
German: Während der Handhabung des Arzneimittels nicht rauchen.
Swedish: Rök inte under användningen.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
German: VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, FÖRORDNANDE, OCH/ELLER ANVÄNDNING Ej relevant.
German: Nicht auf offene Flammen oder glühendes Material sprühen.
Swedish: Behandla ej i närheten av eld eller öppen låga.
German: Bei versehentlichem Hautkontakt die betroffene Hautstelle gründlich mit Wasser waschen.
Swedish: Vid oavsiktlig hudkontakt, tvätta noggrant med vatten.