FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Lievi sintomi a carico della mammella come dolore, ingrossamento e tensione
Dutch: • Maag-darmsymptomen zoals misselijkheid, braken, buikpijn en maagbezwaren
Italian: Patologie gastrointestinali Molto comune: Sintomi gastrointestinalia come nausea, vomito, dolore addominali, dispepsia
Dutch: Zeer vaak: Gastro-intestinale symptomen a zoals misselijkheid, braken, abdominale pijn en dyspepsie
Italian: • Aumentato rischio di formazione di coaguli di sangue nei polmoni (embolia polmonare)
Dutch: • Verhoogd risico op bloedstolsels in de longen (longembolie)
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Dutch: Neemt u naast Evista nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst nog andere geneesmiddelen gaat innemen?
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Comune: Crampi alle gambe
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Vaak: Beenkrampen
Italian: Pertanto non è previsto che si verifichi un sanguinamento vaginale quando prende Evista.
Dutch: Elke vaginale bloeding gedurende de behandeling met Evista is dus onverwacht.
Italian: Se dimentica di prendere Evista
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Italian: Il volume di distribuzione non è dosedipendente.
Dutch: Het verdelingsvolume is dosisonafhankelijk.
Italian: • Aumentato rischio di formazione di coaguli di sangue negli occhi (trombosi venosa retinica)
Dutch: • Verhoogd risico op bloedstolsels in de ogen (trombose in de ader van het oognetvlies)
Italian: Comunque, nelle donne in terapia con raloxifene c'è stato un aumento della mortalità per ictus cerebrale.
Dutch: Bij vrouwen was er echter wel een toename in sterfte als gevolg van een beroerte toegeschreven aan raloxifene.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE EVISTA 60 mg compresse rivestite con film raloxifene cloridrato
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EVISTA 60 mg filmomhulde tabletten raloxifenehydrochloride
Italian: Nelle pazienti a rischio di eventi tromboembolici venosi di qualsiasi etiologia deve essere valutato il bilancio rischio-beneficio.
Dutch: De baten/risico-verhouding dient overwogen te worden bij patiënten met een risico op veneuze trombo-embolische gebeurtenissen van welke etiologie dan ook.
Italian: Questi risultati possono essere stati influenzati dalle differenze al basale nella BMD e nelle fratture vertebrali.
Dutch: Deze resultaten zijn mogelijk verward door baseline verschillen in BMD en wervel fracturen, Er was geen verschil tussen de behandelgroepen in de incidentie van nieuwe niet-vertebrale fracturen.
Italian: In pazienti adulti, che avevano assunto dosi superiori a 120 mg in somministrazione singola, sono stati riportati sintomi quali crampi alle gambe e capogiro.
Dutch: Bij volwassenen zijn symptomen van beenkrampen en duizeligheid gemeld bij patiënten die meer dan 120 mg als enkele dosis hadden ingenomen.
Italian: • Sindrome influenzale
Dutch: • Griepachtige verschijnselen
Italian: Che cos'è Evista e a cosa serve.
Dutch: Hoe ziet Evista eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Italian: Evista è usato per trattare e prevenire l'osteoporosi nelle donne dopo la menopausa.
Dutch: Evista wordt gebruikt voor de behandeling van osteoporose bij vrouwen na de overgang en ter voorkoming van osteoporose.
Italian: In questo caso si rivolga al medico per accertamenti.
Dutch: U dient dit door uw dokter te laten onderzoeken.
Italian: Non comune: Eventi tromboembolici venosi, inclusi la trombosi venosa profonda, l'embolia polmonare, la trombosi venosa retinica, la tromboflebite venosa superficiale, reazioni tromboemboliche arteriosea
Dutch: pulmonaire embolie, trombose in de vena retinalis, oppervlakkige tromboflebitis van de venen, arteriële trombo-embolische reacties a
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER (TUTTE LE CONFEZIONI IN BLISTER):
Dutch: BLISTER (ALLE BLISTERVERPAKKINGEN)
Italian: La co-somministrazione di ampicillina determina una riduzione dei picchi di concentrazione plasmatica del raloxifene.
Dutch: De piekconcentraties van raloxifene zijn verlaagd bij gelijktijdige toediening met ampicilline.
Italian: Sanguinamento uterino di natura imprecisata.
Dutch: Onverklaarde baarmoederlijke bloedingen.
Italian: Se prende più Evista di quanto deve, potrebbe avere crampi alle gambe e capogiri.
Dutch: Als u te veel van dit middel heeft ingenomen, kan het zijn dat u beenkrampen en duizeligheid ontwikkelt.
Italian: Non usi Evista dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Italian: Durante la terapia con raloxifene nel corso di studi clinici controllati con placebo per il trattamento dell'osteoporosi sono state riscontrate lievi riduzioni della conta piastrinica (6 - 10 %).
Dutch: Een lichte afname (6 - 10 %) van de bloedplaatjestelling is gerapporteerd gedurende de behandeling met raloxifene in placebo gecontroleerde klinische trials met raloxifene bij osteoporose.
Italian: Altre informazioni su Evista:
Dutch: Overige inlichtingen over Evista:
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 01-2009.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 01-2009.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 5 agosto 2003 e il 5 agosto 2008.
Dutch: Deze vergunning werd op 5 augustus 2003 en op 5 augustus 2008 verlengd.
Italian: Evista non deve essere usato in donne che:
Dutch: Evista mag niet worden voorgeschreven aan vrouwen die:
Italian: Evista è destinato ad un impiego a lungo termine.
Dutch: Evista is bedoeld voor langdurig gebruik.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è la ditta Daiichi Sankyo Europe GmbH.
Dutch: De vergunninghouder is Daiichi Sankyo Europe GmbH.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) EVISTA Sintesi destinata al pubblico
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) EVISTA EPAR-samenvatting voor het publiek
Italian: Quali benefici ha mostrato Evista nel corso degli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Evista tijdens de studies te hebben?
Italian: Il 5 agosto 1998 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Evista, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 5 augustus 1998 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Evista verleend.
Italian: Il Comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Evista.
Dutch: Het Comité heeft dan ook geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Evista.
Italian: È disponibile in compresse ovali di colore bianco (da 60 mg).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van witte ovale tabletten (60 mg).
Italian: Perché è stato approvato Evista?
Dutch: Waarom is Evista goedgekeurd?
Italian: La principale misura dell'efficacia era il numero di donne che hanno riportato fratture vertebrali (della spina dorsale) durante lo studio.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal vrouwen met wervelbreuken (ruggengraat) tijdens het onderzoek.
Italian: La dose raccomandata per le donne adulte e per le anziane è di una compressa al giorno durante i pasti o lontano dai pasti.
Dutch: De aanbevolen dosering voor volwassenen en oudere patiënten is één tablet per dag, al dan niet tijdens de maaltijd in te nemen.
Italian: Che cos'è Evista?
Dutch: Wat is Evista?
Italian: • sono in grado di avere figli;
Dutch: • in de vruchtbare leeftijd zijn;
Italian: Evista è un medicinale contenente il principio attivo raloxifene cloridrato.
Dutch: Evista is een geneesmiddel dat de werkzame stof raloxifenehydrochloride bevat.
Italian: In questi studi è stata misurata la densità ossea.
Dutch: In de studies werd de botdichtheid gemeten.
Italian: L'osteoporosi insorge quando non viene prodotto nuovo tessuto osseo in quantità sufficiente per sostituire quello che si consuma naturalmente.
Dutch: Osteoporose treedt op wanneer er niet genoeg nieuw bot groeit om het bot dat op natuurlijke wijze wordt afgebroken te vervangen.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Evista (riscontrati in più di una paziente su 10) sono vasodilatazione (vampate di calore) e sintomi di tipo influenzale.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn vaatverwijding (opvliegers) en griepachtige verschijnselen.
Italian: Nel quarto studio gli effetti di Evista sono stati confrontati con quelli di un placebo nel trattamento dell'osteoporosi in 7 705 donne per quattro anni.
Dutch: In de vierde studie werden vier jaar lang de effecten van Evista vergeleken met een placebo voor de behandeling van osteoporose bij 7 705 vrouwen.
Italian: Le ossa diventano progressivamente sottili e fragili e più soggette a rotture (fratture).
Dutch: De botten worden geleidelijk aan dun en broos, en kunnen makkelijker breken.
Italian: Evista è stato studiato in quattro studi principali nel trattamento e nella prevenzione dell'osteoporosi.
Dutch: Evista is in vier hoofdstudies onderzocht voor de behandeling en preventie van osteoporose.
Italian: Evista non deve essere usato in persone ipersensibili (allergiche) al raloxifene o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Dutch: Evista mag niet worden gebruikt bij vrouwen die wellicht overgevoelig (allergisch) zijn voor raloxifene of enig ander bestanddeel van het middel.
Italian: Tre studi sulla prevenzione dell'osteoporosi hanno incluso 1 764 donne, che hanno preso Evista o un placebo (trattamento fittizio) per due anni.
Dutch: Aan drie studies in het kader van preventie van osteoporose namen 1 764 vrouwen deel, die twee jaar lang ofwel Evista ofwel een placebo (schijnbehandeling) kregen.
Italian: Raloxifene ha lo stesso effetto dell'estrogeno sull'osso, ma non ha alcun effetto sul seno o sull'utero.
Dutch: Raloxifene heeft dezelfde werking als oestrogeen in het bot, maar heeft geen effecten in het borst- of baarmoederweefsel.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che Evista si è dimostrato efficace nella prevenzione e nel trattamento dell'osteoporosi, senza alcun effetto sul seno e sull'utero.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de werkzaamheid van Evista is aangetoond voor de preventie en behandeling van osteoporose zonder enig effect op borst- of baarmoederweefsel.
Italian: Evista si usa per il trattamento e la prevenzione dell'osteoporosi (malattia che rende fragili le ossa) nelle donne dopo la menopausa.
Dutch: Evista wordt gebruikt voor de behandeling en preventie van osteoporose (een ziekte die botten broos maakt) bij vrouwen na de menopauze.
Italian: Il Comitato ha deciso che i benefici di Evista sono superiori ai suoi rischi per il trattamento e la prevenzione dell'osteoporosi nelle donne in post-menopausa.
Dutch: Het heeft geconcludeerd dat de voordelen van Evista groter zijn dan de risico's voor de behandeling en preventie van osteoporose bij vrouwen na de menopauze.
Italian: • hanno, o hanno avuto, problemi dovuti a coaguli sanguigni, incluse la trombosi venosa profonda e l'embolia polmonare (coaguli di sangue nei polmoni);
Dutch: • een bloedstolsel hebben of gehad hebben, waaronder diepveneuze trombose en longembolie
Italian: Nell'arco di quattro anni, in confronto al placebo, Evista ha ridotto il numero delle fratture vertebrali del 46% nelle donne con osteoporosi e del 32% nelle donne con osteoporosi associata alla presenza di frattura.
Dutch: Na vier jaar behandeling met Evista nam het percentage nieuwe wervelfracturen - in vergelijking met placebo - met 46 % af bij vrouwen die osteoporose hadden en met 32 % bij vrouwen die osteoporose hadden en een bestaande breuk.
Italian: Nella prevenzione dell'osteoporosi, le donne che hanno ricevuto Evista hanno riportato un aumento dell'1,6% della densità ossea dell'anca e della spina dorsale in due anni, mentre quelle che hanno ricevuto il placebo hanno riportato una diminuzione dello 0,8%.
Dutch: Bij de preventie van osteoporose nam de botdichtheid van het bekken of de ruggengraat van vrouwen die Evista kregen in twee jaar tijd 1,6% toe, terwijl de botdichtheid van diegenen die een placebo slikten met 0,8% afnam.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Evista, si rimanda al foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Evista.
Italian: Per che cosa si usa Evista?
Dutch: Waarvoor wordt Evista gebruikt?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Evista, cliccare qui.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Evista.
Italian: Come agisce Evista?
Dutch: Hoe werkt Evista?
Italian: • hanno malattie di fegato, gravi problemi renali, sanguinamento uterino di natura inspiegata o carcinoma dell'endometrio (cancro della parete che riveste l'utero).
Dutch: • een leveraandoening of een ernstige nieraandoening hebben, vrouwen die lijden aan onverklaarde baarmoederlijke bloedingen of vrouwen met endometriumkanker
Italian: Evista non ha mostrato alcun effetto sulle fratture femorali.
Dutch: Evista bleek geen effecten te hebben op het voorkomen van heupfracturen.
Italian: Come si usa Evista?
Dutch: Hoe wordt Evista gebruikt?
Italian: Il principio attivo di Evista, il raloxifene, è un modulatore selettivo del recettore estrogenico (SERM) e agisce come un agonista del recettore estrogenico (sostanza che stimola il recettore dell'estrogeno) in alcuni tessuti dell'organismo.
Dutch: Raloxifene werkt als agonist van de oestrogeenreceptor (stimuleert de receptor) in bepaalde lichaamsweefsels.
Italian: È stato dimostrato che Evista riduce significativamente le fratture vertebrali (della spina dorsale), ma non quelle femorali (dell'anca).
Dutch: Evista bleek het aantal wervelbreuken (ruggengraat) aanzienlijk te verminderen; het aantal heupfracturen echter nam niet af.
Italian: Evista si è rivelato più efficace del placebo nel prevenire e trattare l'osteoporosi.
Dutch: Evista bleek werkzamer te zijn dan een schijnbehandeling bij het voorkomen en behandelen van osteoporose.
Italian: Nel trattamento dell'osteoporosi, Evista si è rivelato più efficace del placebo nel ridurre il numero di fratture vertebrali.
Dutch: Ook wanneer Evista wordt voorgeschreven als behandeling van osteoporose, bleek het middel werkzamer dan placebo en nam het aantal wervelbreuken af.
Italian: L'osteoporosi è più comune nelle donne dopo la menopausa, quando diminuiscono i livelli dell'ormone femminile estrogeno: l'estrogeno rallenta la degradazione delle ossa e le rende meno inclini alla frattura.
Dutch: Osteoporose komt vaker voor bij vrouwen na de overgang (menopauze), wanneer de spiegels van het vrouwelijke hormoon oestrogeen sterk dalen.
Italian: In genere sono consigliati supplementi di calcio e vitamina D in donne con ridotta assunzione di calcio nella dieta.
Dutch: Patiënten kunnen daarnaast ook calcium en vitamine D-supplementen voorgeschreven krijgen, indien ze deze stoffen niet voldoende uit hun voeding opnemen.
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Evista?
Dutch: Hoe is Evista onderzocht?
Italian: Qual è il rischio associato a Evista?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Evista in?
Italian: Dal punto di vista microbiologico deve essere utilizzato immediatamente.
Dutch: Vanuit microbiologisch gezichtspunt moet het onmiddellijk worden gebruikt.
Italian: > 24 ore
Dutch: > 24 uur
Italian: Data della prima autorizzazione: 29 maggio 2006 Data dell'ultimo rinnovo: 14 gennaio 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 29 mei 2006 Datum van laatste verlenging: 14 januari 2016
Italian: 5,2 ore
Dutch: 5,2 uur
Italian: Concentrato (ml)*
Dutch: Concentraat (ml)*
Italian: La tabella qui sotto riassume i principali risultati di efficacia di questo studio.
Dutch: In de tabel hieronder worden de belangrijkste werkzaamheidsresultaten uit dit onderzoek samengevat.
Italian: Pazienti che abbiano soddisfatto i seguenti criteri:
Dutch: Patiënten die aan elk van de volgende criteria voldeden:
Italian: La maggioranza di questi eventi è stata di grado 3.
Dutch: In de meeste gevallen waren deze voorvallen van een graad  3.
Italian: L'infusione le sarà somministrata nell'arco di 2 ore.
Dutch: De infusie wordt u gedurende 2 uur toegediend.
Italian: Stime basate su altra analisi
Dutch: Schattingen gebaseerd op andere analyses
Italian: Stime basate su analisi non compartimentale (n = 14 / n = 14)
Dutch: Schattingen gebaseerd op niet-compartimentale analyse (n = 14 / n = 14)
Italian: • completa scomparsa dei blasti circolanti
Dutch: • compleet verdwijnen van circulerende blasten
Italian: Popolazione adulta (compresi gli anziani)
Dutch: Volwassenen (inclusief ouderen)
Italian: Se lei (o il bambino) pesa meno di 20 Kg, il tempo di infusione può essere più lungo.
Dutch: Als u (of uw kind) minder weegt dan 20 kg, dan is de infusietijd mogelijk langer.
Italian: Dopo 24 ore, il 60% circa della dose viene escreta immodificata nelle urine.
Dutch: Na 24 uur is ongeveer 60% van de dosis ongewijzigd in de urine uitgescheiden.
Italian: Tuttavia, non sono note interazioni clinicamente significative con altri medicinali o con test di laboratorio.
Dutch: Er zijn echter geen klinisch significante interacties met andere geneesmiddelen of laboratoriumtests bekend.
Italian: L'età mediana dei pazienti trattati (37 di sesso maschile, 24 di sesso femminile) è stata di 12 anni.
Dutch: De gemiddelde leeftijd van de behandelde patiënten (37 mannen, 24 vrouwen) was 12 jaar.
Italian: • nessuna evidenza di blasti circolanti né di malattia extramidollare
Dutch: • geen aanwijzingen voor circulerende blasten of extramedullaire ziekte
Italian: Si ritiene che esplichi l'attività antitumorale attraverso 3 meccanismi:
Dutch: Van de antitumoractiviteit ervan wordt aangenomen dat deze het gevolg is van 3 mechanismen:
Italian: Veda il paragrafo "Gravidanza e allattamento" qui sotto.
Dutch: Zie de rubriek 'Zwangerschap en borstvoeding' hieronder.
Italian: Inoltre, sono riportati link ad altri siti web su malattie rare e relativi trattamenti terapeutici.
Dutch: Hier vindt u ook verwijzingen naar andere websites over zeldzame ziektes en behandelingen.
Italian: Bambini < 1 anno di età
Dutch: Kinderen < 1 jaar
Italian: A quel punto si può iniziare di nuovo il trattamento alla dose piena.
Dutch: Op dat moment mag de behandeling met de volledige dosis weer worden hervat.
Italian: **Per i pazienti vivi e in remissione al momento dell'ultimo follow up i valori sono stati censurati per l'analisi a quella data.
Dutch: **Patiënten die ten tijde van de laatste follow-up in leven en in remissie waren, werden op dat tijdpunt voor de analyse gecensureerd.
Italian: Anziani (≥ 65 anni)
Dutch: Ouderen(≥ 65 jaar)
Italian: Quindi Evoltra non deve essere usato in gravidanza, soprattutto nel primo trimestre, se non indubbiamente necessario (cioè solo se il potenziale vantaggio per la madre sia superiore al rischio per il feto).
Dutch: Daarom mag Evoltra niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, met name niet tijdens het eerste trimester, tenzij hier een duidelijke noodzaak voor aanwezig is (dat wil zeggen alleen als het mogelijke voordeel voor de moeder opweegt tegen de risico's voor de foetus).
Italian: Bambini con peso < 20 kg
Dutch: Kinderen die < 20 kg wegen
Italian: La clofarabina non deve essere usata in gravidanza a meno che non sia chiaramente necessario.
Dutch: Clofarabine dient tijdens de zwangerschap niet te worden gebruikt tenzij duidelijk noodzakelijk.
Italian: È importante bere molta acqua per evitare la disidratazione.
Dutch: Het is belangrijk dat u meer dan voldoende water drinkt om uitdroging te voorkomen.
Italian: La presemte autorizzazione all'immissione in commercio è rilasciata in circostanze eccezionali, pertanto ai sensi dell'articolo 14, par.8 del regolamento (CE) 726/2004, il titolare dell'autorizzazione in commercio deve completare, entro la tempistica stabilita, le seguenti attivita:
Dutch: Dit is een vergunning onder uitzonderlijke voorwaarden en overeenkomstig artikel 14, lid 8 van Verordening (EG) nr. 726/2004 moet de vergunninghouder binnen het vastgestelde tijdschema de volgende verplichtingen nakomen:
Italian: Nel manipolare Evoltra si raccomanda l'impiego di guanti monouso e indumenti protettivi.
Dutch: Bij het hanteren van Evoltra wordt het gebruik van wegwerphandschoenen en beschermende kleding aanbevolen.
Italian: Il medico le comunicherà quando le deve essere somministrato il medicinale.
Dutch: Uw arts zal u informeren wanneer dit geneesmiddel aan u moet worden toegediend.
Italian: Le reazioni avverse riportate durante il periodo che segue l'immissione in commercio sono anch'esse incluse nella tabella in basso, sotto la categoria di frequenza "non nota" (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Dutch: Bijwerkingen die tijdens de post-marketing periode zijn gerapporteerd, zijn ook opgenomen in de tabel in de frequentiecategorie ‘niet bekend' (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Italian: Di conseguenza non ci si aspetta che influisca sul metabolismo dei principi attivi noti come substrati di questi enzimi.
Dutch: Als gevolg hiervan wordt niet verwacht dat het metabolisme van actieve stoffen waarvan bekend is dat het substraten van deze enzymen zijn, wordt beïnvloed.
Italian: Evoltra può danneggiare gli organi riproduttivi maschili e femminili.
Dutch: Evoltra kan zowel bij mannen als bij vrouwen de voortplantingsorganen beschadigen.
Italian: Parli con il medico della contraccezione.
Dutch: Praat met uw arts over anticonceptie.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die vermeld zijn onder rubriek 6.6.
Italian: Non guidi e non usi strumenti o macchinari se ha capogiri, senso di testa vuota o si sente svenire.
Dutch: Rijd niet en gebruik geen gereedschap of machines als u zich duizelig voelt, licht in uw hoofd bent of flauw kunt vallen.
Italian: L'escrezione della clofarabina nel latte non è stata studiata negli animali.
Dutch: De excretie van clofarabine in melk is niet in onderzoek bij dieren bestudeerd.
Italian: Riduzione della dose per i pazienti che presentano tossicità non ematologiche
Dutch: Dosisreductie bij patiënten die niet-hematologische toxiciteiten doormaken
Italian: Tipo di risposta Pazienti ITT* (n = 61)
Dutch: ITT*patiënten (n = 61)
Italian: Ogni scatola contiene 1, 3, 4, 10 o 20 flaconcini.
Dutch: Elke doos bevat 1, 3, 4, 10 of 20 injectieflacons.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Italian: Non esiste una terapia con un antidoto specifico.
Dutch: Er bestaat geen specifieke antidotumtherapie.
Italian: Anche gli uomini devono utilizzare una contraccezione efficace quando essi stessi o la loro partner sono in trattamento con la clofarabina.
Dutch: Ook mannen moeten een effectieve anticonceptiemethode gebruiken terwijl zij zelf of hun partner met clofarabine worden behandeld.
Italian: Il concentrato diluito deve essere una soluzione limpida, incolore.
Dutch: Het verdunde concentraat moet een heldere en kleurloze oplossing zijn.
Italian: Ciò si è verificato più frequentemente entro 30 giorni dal trattamento e nel contesto di una chemioterapia di associazione.
Dutch: Deze aandoeningen traden vaker op binnen 30 dagen na behandeling en in de context van gecombineerde chemotherapie.
Italian: Annualmente, in concomitanza con la presentazione del Rapporto Periodico di Sicurezza
Dutch: Jaarlijks, gelijktijdig met indiening van periodieke veiligheidsver slagen.
Italian: Non vi sono dati riguardanti l'uso della clofarabina in donne in gravidanza.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van clofarabine bij zwangere vrouwen.
Italian: - infiammazione del fegato (epatite).
Dutch: Ontsteking van de lever (hepatitis).