FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tag ikke Desloratadine ratiopharm - hvis du er allergisk over for desloratadin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Desloratadine ratiopharm (angivet i punkt 6) eller over for loratadin.
Lithuanian: Desloratadine ratiopharm vartoti negalima - jeigu yra alergija desloratadinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Danish: I flerdosisstudiet blev steady state nået efter dag 11, og eksponeringen for desloratadin var ~1,5 gange højere hos patienter med let til moderat CRI og ~2,5 gange højere hos patienter med svær CRI sammenlignet med raske personer.
Lithuanian: Kartotinių dozių tyrimo duomenimis, pusiausvyra nusistovėdavo po 11-osios dienos ir, palyginus su sveikais tiriamaisiais, tiriamųjų, kuriems buvo lengvas ar vidutinio sunkumo LIN, organizme ekspozicija desloratadinu buvo maždaug 1,5 karto didesnė, o sunkiu LIN sirgusių tiriamųjų - maždaug 2,5 karto didesnė.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Desloratadine ratiopharm 5 mg
Lithuanian: Desloratadine ratiopharm 5 mg
Danish: Abdominalsmerter, kvalme, opkastning, dyspepsi, diarré
Lithuanian: Burnos džiūvimas Pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, virškinimo sutrikimas, viduriavimas
Danish: Desloratadine ratiopharm 5 mg filmovertrukne tabletter bør anvendes med forsigtighed til patienter med svær nyreinsufficiens (se pkt.
Lithuanian: Kai yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas, Desloratadine ratiopharm 5 mg plėvele dengtas tabletes reikia vartoti atsargiai (žr.
Danish: - Aktivt stof: desloratadin 5 mg - Øvrige indholdsstoffer:
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra 5 mg desloratadino.
Danish: Sådan virker Desloratadine ratiopharm
Lithuanian: Kaip veikia Desloratadine ratiopharm
Danish: Desloratadine ratiopharm er et lægemiddel mod allergi, som ikke gør dig døsig.
Lithuanian: Desloratadine ratiopharm yra priešalerginis vaistas, kuris nesukelia mieguistumo. Jis padeda kontroliuoti alerginę reakciją ir jos simptomus.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Desloratadine ratiopharm findes på agenturets websted under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Desloratadine ratiopharm EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Desloratadine ratiopharm, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Desloratadine ratiopharm rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Desloratadine ratiopharm er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Aerius.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Desloratadine ratiopharm yra panašios kokybės kaip Aerius ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Danish: Når receptorerne blokeres, mister histaminet sin virkning, og allergisymptomerne mindskes.
Lithuanian: Nuslopinus receptorius, histaminas tampa neveiksmingas ir dėl to silpnėja alergijos simptomai.
Danish: Desloratadine ratiopharm anvendes til lindring af symptomer på allergisk rhinitis (betændelse i næsepassagerne, som forårsages af allergi, f.eks. høfeber eller allergi over for støvmider) eller urticaria (en hudlidelse forårsaget af allergi med symptomer som bl.a. kløe og nældefeber).
Lithuanian: Desloratadine ratiopharm vartojamas alerginio rinito (nosies ertmių uždegimo, kurį sukelia alergija, pavyzdžiui, šienligė arba alergija dulkių erkėms) arba dilgėlinės (alergijos sukeltos odos reakcijos, kai pasireiškia tokie simptomai kaip niežėjimas ir bėrimas) simptomams palengvinti.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Desloratadine ratiopharm.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Desloratadine ratiopharm rinkodaros teisę.
Danish: Da Desloratadine ratiopharm er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Lithuanian: Kadangi Desloratadine ratiopharm yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Danish: Andre oplysninger om Desloratadine ratiopharm:
Lithuanian: Kita informacija apie Desloratadine ratiopharm
Danish: Da Desloratadine ratiopharm er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Aerius.
Lithuanian: Kadangi Desloratadine ratiopharm yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti šio vaisto biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Aerius įrodyti.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Desloratadine ratiopharm.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Desloratadine ratiopharm Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Desloratadine ratiopharm rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Danish: Det betyder, at Desloratadine ratiopharm er identisk med et referencelægemiddel, der allerede er godkendt i Den Europæiske Union, kaldet Aerius.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą Aerius, kurio rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES) jau suteikta.
Danish: Desloratadine ratiopharm er et ‘generisk lægemiddel'.
Lithuanian: Desloratadine ratiopharm yra generinis vaistas.
Danish: Det aktive stof i Desloratadine ratiopharm, desloratadin, er et antihistamin.
Lithuanian: Desloratadine ratiopharm veiklioji medžiaga desloratadinas yra antihistaminas.
Danish: Det virker ved at blokere de receptorer, som histamin (et stof i kroppen, der fremkalder allergiske symptomer) normalt binder sig til.
Lithuanian: Desloratadinas slopina receptorius, prie kurių paprastai prisijungia organizmo alergines reakcijas sukelianti medžiaga histaminas.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Desloratadine ratiopharm?
Lithuanian: Kokia yra Desloratadine ratiopharm nauda ir rizika?
Danish: Hvorfor blev Desloratadine ratiopharm godkendt?
Lithuanian: Kodėl Desloratadine ratiopharm buvo patvirtintas?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Desloratadine ratiopharm den 13. januar 2012.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Desloratadine ratiopharm rinkodaros teisę.
Danish: Hvordan blev Desloratadine ratiopharm undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Desloratadine ratiopharm?
Danish: Hvad er Desloratadine ratiopharm?
Lithuanian: Kas yra Desloratadine ratiopharm?
Danish: Desloratadine ratiopharm er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof desloratadin.
Lithuanian: Desloratadine ratiopharm yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos desloratadino. Jis tiekiamas tabletėmis po 5 mg.
Danish: 50 x 1 tabletter (unit dose)
Lithuanian: 50 x 1 tabletė (vienadozė)
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Pakningsstørrelse
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN 16.
Lithuanian: VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16.
Danish: Giv ikke dette lægemiddel til børn under 12 år.
Lithuanian: Neduokite šio vaisto jaunesniems nei 12 metų vaikams.
Danish: Patienterne skal informeres om, at de fleste mennesker ikke oplever døsighed.
Lithuanian: Pacientus reiktų įspėti, kad daugumai pacientų mieguistumas nepasireiškia.
Danish: Desloratadin er moderat bundet (83 % - 87 %) til plasmaproteiner.
Lithuanian: Desloratadinas iš dalies (83 % - 87 %) jungiasi su kraujo plazmos baltymais.
Danish: De hyppigste bivirkninger, rapporteret oftere end ved placebo var træthed (1,2 %), mundtørhed (0,8 %) og hovedpine (0,6 %).
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikantys nepageidaujami reiškiniai, pastebėti dažniau, negu vartojus placebo, buvo nuovargis (1,2 %), burnos džiūvimas (0,8 %) ir galvos skausmas (0,6 %).
Danish: Brug af Desloratadine Teva sammen med mad, drikke og alkohol
Lithuanian: Desloratadine Teva vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Danish: Meget sjælden Ikke kendt
Lithuanian: Labai reti Nežinomas
Danish: Hovedpine var den mest almindelige rapporterede bivirkning hos unge.
Lithuanian: Galvos skausmas yra dažniausiais šalutinis poveikis paaugliams.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama
Danish: Den sædvanlige dosis er en tablet en gang dagligt sammen med vand, med eller uden mad.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena tabletė vieną kartą per parą, nuryjama užsigeriant vandeniu, kartu su maistu arba be jo.
Danish: Med hensyn til varigheden af behandlingen, vil din læge bestemme hvilken type allergisk snue, du lider af, og vil fastsætte, hvor længe du skal tage Desloratadine Teva.
Lithuanian: Gydymo trukmė. Jūsų gydytojas nustatys, kokio tipo alerginio rinitu Jūs sergate ir kiek laiko Jums reikės vartoti Desloratadine Teva.
Danish: Der er ingen information tilgængelig om virkningen på frugtbarheden hos mænd og kvinder.
Lithuanian: Duomenų apie poveikį vyrų ir moterų vaisingumui nėra.
Danish: Pakninger med 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 og 105 filmovertrukne tabletter.
Lithuanian: Pakuotės, kuriose yra 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 ir 105 plėvele dengtų tablečių.
Danish: Desloratadine Teva kan tages med eller uden mad.
Lithuanian: Desloratadine Teva galima vartoti su maistu arba be jo.
Danish: Desloratadin plasmakoncentrationer kan påvises inden for 30 minutter efter indgift.
Lithuanian: Desloratadino kraujo plazmoje galima aptikti praėjus 30 minučių po vaistinio preparato vartojimo.
Danish: Desloratadin hæmmer ikke CYP3A4 in vivo, og in vitro studier har vist, at lægemidlet ikke hæmmer CYP2D6 og hverken er et substrat for eller en hæmmer af P-glycoprotein.
Lithuanian: CYP3A4 in vivo, o tyrimai in vitro parodė, kad jis neslopina CYP2D6 ir nėra P-glikoproteino substratas ar inhibitorius.
Danish: Desloratadin er den primære aktive metabolit af loratadin.
Lithuanian: Desloratadinas yra pirminis veiklus loratadino metabolitas.
Danish: Det hjælper med at regulere din allergiske reaktion og dens symptomer
Lithuanian: Jūsų alergines reakcijas ir simptomus.
Danish: Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren Tyskland
Lithuanian: Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren Vokietija
Danish: I hvert studie var virkningerne vedvarende over 24 timers doseringsintervallet.
Lithuanian: Pavartojus vaistinį preparatą kiekvieno tyrimo metu efektas tęsėsi daugiau kaip 24 valandas.
Danish: Maksimumkoncentration af desloratadin var omkring 3 gange højere efter cirka 7 timer med en halveringstid for den terminale fase på cirka 89 timer.
Lithuanian: Didžiausia desloratadino koncentracija buvo apie 3 kartus didesnė praėjus maždaug 7 valandoms, o terminalinės fazės pusinės eliminacijos periodas buvo vidutiniškai 89 valandos.
Danish: Voksne og unge (i alderen 12 år og derover)
Lithuanian: Dozavimas Suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems)
Danish: Indigotin (E132).
Lithuanian: Indigokarminas (E 132)
Danish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Storbritannien
Lithuanian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Danish: • hvis du er allergisk over for desloratadin, et af de øvrige indholdsstoffer i Desloratadine Teva (angivet i afsnit 6) eller over for loratadin.
Lithuanian: • jeigu yra alergija desloratadinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje) ar loratadinui.
Danish: Desloratadine Teva indeholder desloratadin, som er et antihistamin.
Lithuanian: Desloratadine Teva sudėtyje yra desloratadino, kuri yra antihistaminas.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Danish: Denne medicin kræver ikke særlige opbevaringsforhold.
Lithuanian: Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Danish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Tyskland
Lithuanian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren Vokietija
Danish: I to placebokontrollerede seks-ugers studier hos patienter med kronisk idiopatisk urticaria var desloratadin effektivt til at lindre kløe og mindske størrelsen og antallet af kløende udslæt ved slutningen af det første doseringsinterval.
Lithuanian: Dviejuose placebu kontroliuojamuose šešių savaičių trukmės tyrimuose, kuriuose dalyvavo pacientai, sergantys lėtine idiopatine dilgėline, desloratadinas buvo efektyvus, susilpnino odos niežulį ir sumažino odos bėrimų dydį ir skaičių jau pačią pirmą gydymo dieną.
Danish: Ungarn eller
Lithuanian: Vengrija arba
Danish: Sikkerhedsprofilen for disse forsøgspersoner var ikke forskellig fra profilen for den almindelige population.
Lithuanian: Vaistinio preparato saugumas šiems pacientams buvo toks pat, kaip ir įprastoje populiacijoje.
Danish: Dosis kan tages med eller uden mad.
Lithuanian: Dozę galima vartoti kartu su maistu ar be jo
Danish: Lindring af disse symptomer varer en hel dag og hjælper dig med at genoptage dine normale daglige aktiviteter og søvn.
Lithuanian: Šie požymiai išnyksta visai dienai ir tai užtikrina aktyvų gyvenimą dieną ir gerą miegą naktį.
Danish: OPA/Alu/pvc-aluminiumenhedsdosisblisterpakninger.
Lithuanian: OPA/Al/PVC-aliuminio lizdinės plokštelės:
Danish: Der blev ikke fundet signifikante forskelle i de psykomotoriske testresultater mellem desloratadin- og placebogrupperne, hvad enten det blev indgivet alene eller sammen med alkohol.
Lithuanian: Nepastebėta reikšmingų psichomotorinių tyrimų rezultatų skirtumų, lyginant tiriamųjų grupes, vartojusias desloratadiną ir placebo, kartu su alkoholiu arba be jo.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Prægelatineret majsstivelse Talcum
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Pregelifikuotas kukurūzų krakmolas
Danish: Enzymet, der er ansvarlig for metaboliseringen af desloratadin, er endnu ikke blevet identificeret, og nogle interaktioner med andre lægemidler kan derfor ikke fuldstændigt udelukkes.
Lithuanian: Kadangi dar nėra nustatyta, kuris fermentas yra atsakingas už desloratadino metabolizmą, todėl sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tikimybės paneigti negalima.
Danish: Prækliniske studier udført med desloratadin og loratadin viste, at der ikke var nogle kvalitative eller kvantitative forskelle i toksicitetsprofilen mellem desloratadin og loratadin ved sammenlignelig eksponering i forhold til desloratadin.
Lithuanian: Ikiklinikiniai desloratadino ir loratadino tyrimai parodė, kad nėra kiekybinių ir kokybinių skirtumų tarp šių medžiagų toksiškumo, kai desloratadino vartojimo trukmė yra panaši.
Danish: I et farmakokinetisk studie, i hvilket patientdemografika var sammenlignelige med dem for den almindeligt forekommende sæsonbetinget allergisk rhinitis population, opnåede 4 % af forsøgspersonerne en højere koncentration af desloratadin.
Lithuanian: Atliekant farmakokinetinius tyrimus, kai demografinė pacientų populiacija buvo palyginta su bendra sezoninio alerginio rinito populiacija, 4 % asmenų nustatyta didesnė desloratadino koncentracija.
Danish: Voksne og teenagere i alderen 12 år og derover
Lithuanian: Vartojimas suaugusiesiems bei 12 metų ir vyresniems paaugliams
Danish: Den anbefalede dosis af Desloratadine Teva 5 mg filmovertrukne tabletter er en tablet en gang daglig.
Lithuanian: Rekomenduojama Desloratadine Teva 5 mg plėvele dengtų tablečių dozė yra viena tabletė kartą per parą.
Danish: Titandioxid (E171) Propylenglycol.
Lithuanian: Titano dioksidas (E 171) Propilenglikolis
Danish: ● hovedpine
Lithuanian: ● galvos skausmas
Danish: Lactosemonohydrat Hypromellose Titandioxid (E171) Macrogol 400
Lithuanian: Titano dioksidas (E 171) Makrogolis 400
Danish: Overfølsomhedsreaktioner (såsom anafylaksi, angioødem, dyspnø, kløe, udslæt og urticaria) Asteni
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos ( tokios kaip anafilaksija, angioedema, apsunkintas kvėpavimas, niežulys, bėrimas ir dilgėlinė)
Danish: I et separat studie havde grapefrugtjuice ingen indflydelse på metaboliseringen af desloratadin.
Lithuanian: Atliekant kitus tyrimus greipfrutų sultys neturėjo įtakos desloratadino pasiskirstymui organizme.
Danish: En forbedring af kløe på mere end 50 % blev set hos 55 % af patienterne behandlet med desloratadin sammenlignet med 19 % af patienter behandlet med placebo.
Lithuanian: Daugiau nei 50 % sumažėjo niežulys 55 % pacientų, kurie buvo gydomi desloratadinu, o placebo grupėje niežulys sumažėjo 19 % tiriamųjų.
Danish: ● øget hudfølsomhed over for sollys, selv i overskyet vejr, og over for ultraviolet (UV) lys, f.eks. UVlys i et solarium
Lithuanian: ● odos ir (arba) akių pageltimas; ● padidėjęs odos jautrumas saulės šviesai, net esant neryškiai saulės šviesai ir UV spinduliams,
Danish: I et studie med enkeltdosering på 7,5 mg desloratadin var der ingen påvirkning af fødeindtagelse (morgenmad med højt fedtindhold og højt kalorieindhold) på omsætningen af desloratadin.
Lithuanian: Atliekant tyrimus su vienkartine 7,5 mg desloratadino doze, nestebėta maisto įtaka (labai riebūs ir kaloringi pusryčiai) desloratadino pasiskirstymui organizme.
Danish: Frekvenserne for de bivirkninger, der er rapporteret i kliniske studier ud over placebo, og andre bivirkninger, der er rapporteret efter under markedsføring, fremgår af nedenstående tabel.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pasireiškusių nepageidaujamų reakcijų, apie kurias pranešimų gauta daugiau, negu placebo atveju, dažnis bei kitas nepageidaujamasi poveikis, pastebėtas vaistiniam preparatui patekus į rinką yra pateikti žemiau esančioje lentelėje.
Danish: Dato for første tilladelse: 24. november 2011 Dato for seneste fornyelse: 8. august 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.
Danish: Men kontakt straks lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du tager flere Desloratadine Teva, end du har fået besked på.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Desloratadine Teva
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTERPAKNING
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
Danish: ● mavesmerter uregelmæssig hjerterytme
Lithuanian: ● dažnas ar nereguliarus širdies ritmas;
Danish: Hvis du har glemt at bruge Desloratadine Teva
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Desloratadine Teva
Danish: Desloratadine Teva er et lægemiddel mod allergi, som ikke gør dig døsig.
Lithuanian: Desloratadine Teva yra priešalerginis vaistas, kuris nesukelia mieguistumo. Jis padeda kontroliuoti
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Lithuanian: Įvertinus įprastinių ikiklinikinių farmakologinio saugumo tyrimų duomenis, buvo nustatyta, kad kartotinės dozės žmogui neturi specifinio toksinio, genotoksinio poveikio, kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi.
Danish: Du skal udvise forsigtighed, hvis du tager Desloratadine Teva sammen med alkohol.
Lithuanian: Desloratadine Teva vartodami kartu su alkoholiu būkite atsargūs.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og blisterpakningen efter "EXP".
Lithuanian: Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Danish: Som i andre antihistaminstudier ved kronisk idiopatisk urticaria blev de få patienter, der var identificeret som ikke-responderende på antihistaminer, ekskluderet.
Lithuanian: Kaip ir atliekant kitus tyrimus su antihistamininiais vaistiniais preparatais, gydant lėtinę idiopatinę dilgėlinę, nebuvo vertinama nedidelė dalis pacientų, nejautrių antihistamininiams preparatams.
Danish: Blå, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter - med "D5" printet med blæk på den ene side og uden print på den anden side.
Lithuanian: Žydra, apvali, abipusiai išgaubta plėvele dengta tabletė su žyma „D5" vienoje pusėje ir lygia kita puse.
Danish: Teva Pharma Belgium S.A./AG, Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Lithuanian: /AG, Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
Danish: Virkningen af desloratadin-tabletter er ikke blevet tydeligt vist i studier med unge patienter mellem 12 og 17 år.
Lithuanian: Vaikų populiacija Tyrimų su 12-17 metų amžiaus paaugliais metu desloratadino tablečių aiškus veiksmingumas nustatytas nebuvo.
Danish: Voksne Efter markedsføring af Desloratadine Teva er følgende bivirkninger blevet rapporteret:
Lithuanian: Desloratadine Teva esant rinkoje, buvo pastebėtas šis šalutinis poveikis:
Danish: - Aktivt stof: 5 mg desloratadin - Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, prægelatineret majsstivelse, talcum, kolloid vandfri silica, lactosemonohydrat, hypromellose, titandioxid (E171), macrogol 400, indigotin (E132), shellac og propylenglycol.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas , talkas, bevandenis silicio dioksidas, laktozė monohidratas, hipromeliozė, titano dioksidas (E
Danish: Tag ikke lægemidler, hvis du bemærker ændringer i tabletternes udseende.
Lithuanian: Jei pastebėjote, kad tablečių išvaizda pasikeitė, šio vaisto vartoti negalima.
Danish: Tag udelukkende Desloratadine Teva således, som det er ordineret til dig.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Desloratadine Teva dozę? Vartokite Desloratadine Teva tik taip, kaip jums paskirta.
Danish: I et klinisk farmakologisk studie, i hvilket desloratadin blev indgivet i en dosering på 45 mg daglig (ni gange den terapeutiske dosis) i ti dage, sås ingen forlængelse af QTc intervallet.
Lithuanian: Atliekant klinikinius farmakologinius tyrimus, kai 10 parų buvo vartojama 45 mg desloratadino per parą (9 kartus didesnė nei klinikinė dozė), nepailgėjo QTc intervalas.
Danish: I et flerdosis klinisk studie, i hvilket op til 20 mg desloratadin blev indgivet daglig i 14 dage, blev der ikke observeret nogle statistisk eller klinisk relevante kardiovaskulære virkninger.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, kai buvo skiriamos kartotinės dozės, kada 14 parų buvo vartojama iki 20 mg desloratadino per parą, nebuvo pastebėtas kliniškai ar statistiškai reikšmingas poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai.
Danish: ● vægtforøgelse ● øget appetit
Lithuanian: ● padidėjęs apetitas
Danish: Indlægsseddel : Information til patienten Desloratadine Teva 5 mg filmovertrukne tabletter
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui Desloratadine Teva 5 mg plėvele dengtos tabletės
Danish: Ved vedvarende allergisk rhinitis (tilstedeværelse af symptomer i 4 dage eller mere per uge og i mere end 4 uger) kan fortsat behandling foreslås til patienterne under perioder med allergeneksponering.
Lithuanian: Nuolatinį alerginį rinitą (simptomai būna 4 ar daugiau dienų per savaitę ir ilgiau kaip 4 savaites), alergeno veikimo laikotarpiu, pacientui galima rekomeduoti gydyti ilgą laiką.
Danish: Sími: +354 522 2900
Lithuanian: Alvogen ehf. Sími: +354 522 2900
Danish: Takykardi, hjertebanken Forlænget QT-interval
Lithuanian: QT intervalo pailgėjimas
Danish: Sikkerhed og virkning af Desloratadine Teva 5 mg filmovertrukne tabletter hos børn under 12 år er ikke klarlagt.
Lithuanian: Desloratadine Teva 5 mg plėvele dengtų tablečių vartojimo vaikams iki 12 metų saugumas ir veiksmingumas neįrodytas.
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn.
Lithuanian: Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasikiamoje vietoje.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Desloratadine Teva
Lithuanian: Kiti vaistai ir Desloratadine Teva