FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Krok 5: Vložení tobolky
Croatian: 5. korak: Umetanje kapsule
Czech: Pokud k tomu dojde, použijte novou tobolku a začněte opět od kroku 4.
Croatian: Ako se to dogodi, vratite se na 4. korak i upotrijebite novu kapsulu.
Czech: Přípravek Inbrija, prášek k inhalaci v tvrdé tobolce, je tvořen bílým práškem k inhalaci naplněným do bílých, neprůhledných tvrdých tobolek s černým potiskem „A42" na víčku tobolky a dvěma černými pásky natištěnými na těle tobolky.
Croatian: Inbrija prašak inhalata, tvrde kapsule sastoji se od bijelog praška za inhaliranje koji se nalazi u bijelim, neprozirnim tvrdim kapsulama s oznakom „A42" otisnutom crnom bojom na kapici kapsule i dvjema crnim prugama otisnutima na tijelu kapsule.
Czech: Přípravek Inbrija je indikován k přechodné léčbě epizodických motorických fluktuací (epizody OFF) u dospělých pacientů s Parkinsonovou chorobou léčených inhibitorem levodopy/dopa-dekarboxylázy.
Croatian: Inbrija je indicirana za intermitentno liječenje epizoda motoričkih fluktuacija (OFF epizoda) u odraslih bolesnika s Parkinsonovom bolešću koji se liječe levodopom / inhibitorom dopa-dekarboksilaze.
Czech: Pokud je to Váš případ, přípravek Inbrija neužívejte a poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Croatian: Ako se ovo odnosi na Vas, nemojte uzeti Inbriju i upitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet.
Czech: Močová retence, Chromaturie, Močová inkontinence
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava retencija urina, kromaturija, inkontinencija urina
Czech: Náhlý nástup spánku (viz bod 4.4),
Croatian: iznenadna epizoda sna (vidjeti dio 4.4),
Czech: Tobolky přípravku Inbrija nepolykejte.
Croatian: Ne gutati kapsule Inbrija.
Czech: Náustek připevněte k rukojeti přitlačením, dokud neuslyšíte cvaknutí.
Croatian: Usnik pričvrstite tako da ga pritišćete na držak dok ne začujete škljocaj.
Czech: U starších pacientů (≥ 65 let) není nutná úprava dávkování přípravku Inbrija.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze Inbrije u starijih bolesnika (≥65 godina).
Czech: Zvýšená hladina glukózy v krvi, Zvýšení kreatininu v krvi,
Croatian: Nepoznato povišena vrijednost glukoze u krvi, povišena vrijednost kreatinina u krvi,
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí a vyjímejte bezprostředně před použitím.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti i vlage i izvaditi neposredno prije primjene.
Czech: - Lék musí být užíván pouze s inhalátorem Inbrija.
Croatian: - Ovaj lijek se smije primijeniti samo pomoću Inbrija inhalatora.
Czech: - jestliže užíváte určité léky proti depresi nazývaná neselektivní inhibitory MAO (např. izokarboxazid a fenelzin).
Croatian: - ako imate rijetki oblik tumora nadbubrežne žlijezde koji se naziva feokromocitom. - ako uzimate određene lijekove protiv depresije koji se nazivaju neselektivni MAO inhibitori (npr. izokarboksazid i fenelzin).
Czech: Krok 7: Držení inhalátoru mimo ústa a výdech
Croatian: 7. korak: Držite inhalator odmaknut od usta i izdahnite
Czech: Doporučená dávka přípravku Inbrija je 2 tobolky pro léčbu jednoho období „OFF".
Croatian: Preporučena doza Inbrije je 2 kapsule za liječenje svakog off razdoblja.
Czech: Jak přípravek Inbrija uchovávat
Croatian: Kako čuvati Inbriju
Czech: Průměrná maximální koncentrace v plazmě po 10 minutách (C10min) a vrcholová koncentrace (Cmax) levodopy po podání přípravku Inbrija v dávce 66 mg (2 x 33 mg tobolky) byla 418 ng/ml v prvním a 696 ng/ml v druhém případě při expozici delší než 4 hodiny (AUC0-4 h) 1 280 ng●hod/ml.
Croatian: Srednja vrijednost maksimalne koncentracije u plazmi nakon 10 minuta (C10min) i vršna koncentracija (Cmax) levodope nakon primjene doze Inbrije od 66 mg (2 kapsule od 33 mg) iznosila je 418 ng/ml odnosno 696 ng/ml, s izloženošću tijekom 4 sata (AUC0-4 h) od 1280 ng●h/ml.
Czech: Dysfonie, Škytavka
Croatian: dispepsija, glosodinija,
Czech: Kojení má být během léčby přípravkem Inbrija přerušeno.
Croatian: Dojenje treba prekinuti za vrijeme liječenja lijekom Inbrija.
Czech: Otočte a stáhněte náustek.
Croatian: Zakrenite, povucite i odvojite usnik.
Czech: - krabička obsahující 60 tvrdých tobolek (15 blistrů) a jeden inhalátor - krabička obsahující 92 tvrdých tobolek (23 blistrů) a jeden inhalátor
Croatian: Veličine pakiranja su - kutija sa 60 tvrdih kapsula (15 blistera) i jedan inhalator - kutija sa 92 tvrde kapsule (23 blistera) i jedan inhalator
Czech: Zhoršení Parkinsonovy choroby,
Croatian: Trajanje Parkinsonove bolesti
Czech: Porucha chůze, Bolest hrudníku
Croatian: bol u prsnom košu
Czech: Shrnutí, jak se přípravek Inbrija používá, je uvedeno níže.
Croatian: Sažetak kako primjenjivati Inbriju nalazi se u nastavku.
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Inbrija 33 mg prášek k inhalaci v tvrdé tobolce levodopum
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Inbrija 33 mg prašak inhalata, tvrde kapsule levodopa
Czech: Zdánlivý distribuční objem (Vz/F) pro přípravek Inbrija v dávce 66 mg (2 x 33 mg tobolky) byl 168 l.
Croatian: Prividni volumen distribucije (Vz/F) iznosio je 168 l za dozu Inbrije od 66 mg (2 kapsule od 33 mg).
Czech: Vyhledejte neodkladnou lékařskou pomoc, pokud Vám silně ztuhnou svaly nebo se Vaše svaly křečovitě stahují, objeví se třes, agitovanost (neklid s potřebou pohybu), zmatenost, horečka, rychlý srdeční tep nebo rozsáhlé výchylky krevního tlaku.
Croatian: Potražite hitnu medicinsku pomoć ako Vam mišići postanu jako ukočeni ili se snažno trzaju, javi Vam se nevoljno drhtanje, postanete uznemireni, smeteni, dobijete vrućicu, ubrzan puls ili velike oscilacije krvnog tlaka.
Czech: Pacienti a jejich ošetřovatelé by měli být upozorněni, že u pacientů léčených levodopou se mohou rozvinout symptomy impulzivních poruch chování, včetně patologického hráčství, zvýšeného libida, hypersexuality, nutkavého utrácení nebo nakupování, záchvatovitého a nutkavého přejídání.
Croatian: Bolesnici i njegovatelji moraju biti svjesni da bihevioralni simptomi poremećaja kontrole impulsa uključuju patološko kockanje, povećani libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, prejedanje i kompulzivno jedenje i da se mogu pojaviti u bolesnika liječenih levodopom.
Czech: Selektivní inhibitory monoaminooxidázy (MAO)
Croatian: Selektivni inhibitori monoaminooksidaze (MAO)
Czech: Krok 11: Dávka s 2. tobolkou
Croatian: 11. korak: Uzmite 2. kapsulu
Czech: • Všechny použité tobolky zlikvidujte ihned po použití.
Croatian: • Nakon primjene iskorištene kapsule odmah bacite.
Czech: Při interpretaci koncentrací katecholaminů a jejich metabolitů v plazmě a moči u pacientů léčených levodopou nebo inhibitorem levodopy/dopa-dekarboxylázy je zapotřebí opatrnosti.
Croatian: Potreban je oprez kada se interpretiraju razine katekolamina i njihovih metabolita u plazmi i urinu bolesnika koji primaju terapiju levodopom ili levodopom / inhibitorom dopa-dekarboksilaze.
Czech: Anticholinergní léčivé přípravky mohou zhoršovat účinek perorálních léčivých přípravků s levodopou kvůli zpožděné absorpci.
Croatian: Antikolinergični lijekovi mogu umanjiti učinak oralno primijenjenih lijekova koji sadrže levodopu zbog usporavanja apsorpcije.
Czech: O použití přípravku Inbrija během infekce dýchacích cest jsou k dispozici jen omezené údaje.
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci o primjeni Inbrije tijekom respiratorne infekcije.
Czech: Poruchy srdečního rytmua (viz bod 4.4),
Croatian: Srčani poremećaji poremećaji srčanog ritmaa (vidjeti dio 4.4),
Czech: S přípravkem Inbrija v dávce 66 mg (2 x 33 mg tobolky) podávaným 56 zdravým subjektům (31 nekuřákům a 25 kuřákům) byla provedena klinická studie.
Croatian: Kliničko ispitivanje primjene Inbrije u dozi od 66 mg (2 kapsule od 33 mg) provedeno je na 56 zdravih ispitanika (31 nepušača i 25 pušača).
Czech: Zajistěte si neodkladnou lékařskou pomoc, pokud se u Vás vyskytne třes, agitovanost (neklid spojený s potřebou pohybu), zmatenost, horečka, rychlý srdeční tep nebo závrať a mdloby, když se postavíte, nebo když si všimnete, že máte velmi ztuhlé svaly nebo se Vaše svaly křečovitě stahují.
Croatian: Potražite hitnu medicinsku pomoć ako imate nevoljno drhtanje, uznemirenost, smetenost, vrućicu, ubrzan puls ili omaglicu i nesvjesticu nakon ustajanja ili zamijetite da Vaši mišići postaju vrlo ukočeni ili se snažno trzaju.
Czech: - Souběžné podávání s neselektivními inhibitory monoaminooxidázy (MAO).
Croatian: - Feokromocitom - Istodobna primjena neselektivnih inhibitora monoaminooksidaze (MAO).
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje levodopum 42 mg.
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 42 mg levodope.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane smanjen apetit
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud se u Vás při užívání přípravku Inbrija objeví kterýkoli z následujících příznaků: - náhlé nástupy spánku nebo se někdy cítíte velmi ospalý(á); - změny nebo zhoršení Vašeho duševního stavu, které mohou být závažné, jako je chování podobné psychóze či sebevražedné chování; - halucinace společně se zmateností, neschopností spát a bujnými sny.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako se kod Vas, dok uzimate Inbriju, pojave neki od sljedećih simptoma: - iznenadni napadaji spavanja ili se ponekad osjećate jako pospani - promjene ili pogoršanje mentalnog stanja, koje može biti teško poput psihotičnog ili suicidalnog ponašanja
Czech: U léčivých přípravků obsahujících inhibitor levodopy/dopa-dekarboxylázy se může objevit komplex příznaků připomínajících maligní neuroleptický syndrom a rabdomyolýza, nicméně v klinických studiích s přípravkem Inbrija nebyly zjištěny žádné případy.
Croatian: Skup simptoma koji nalikuju malignom neuroleptičkom sindromu i rabdomiolizi mogu se javiti kod primjene lijekova koji sadrže levodopu / inhibitor dopadekarboksilaze, ali nije bilo zabilježenih slučajeva u kliničkim ispitivanjima Inbrije.
Czech: Neselektivní inhibitory monoaminooxidázy (MAO)
Croatian: Neselektivni inhibitori monoaminooksidaze (MAO)
Czech: Snížení průměrné denní doby OFF a zlepšení na stupnici globálního vnímání změny pacientem [Patient Global Impression of Change] (PGI-C), pacientem hlášený výsledek celkového zlepšení a spokojenost s léčbou přípravkem Inbrija a respondéři ON byli hlavními sekundárními cílovými parametry.
Croatian: Patient Global Impression of Change scale, PGI-C scale), sveukupno poboljšanje i zadovoljstvo liječenjem Inbrijom prema navodu samog bolesnika i bolesnici s ON odgovorom.
Czech: Subjekty hodnocení musely být schopny rozeznat OFF období a obsluhovat zařízení.
Croatian: Ispitanici su morali biti sposobni prepoznati OFF-razdoblja i rukovati inhalatorom.
Czech: Doporučuje se tento léčivý přípravek podávat opatrně pacientům se závažnou poruchou funkce jater (viz bod 4.2).
Croatian: Preporučuje se lijek primjenjivati s oprezom u bolesnika s teškim oštećenjem jetrene funkcije (vidjeti dio 4.2).
Czech: - Tento léčivý přípravek je určen pouze k inhalačnímu podání.
Croatian: - Ovo je lijek samo za primjenu inhaliranjem.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/19/1390/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/19/1390/001
Czech: Byla hodnocena farmakokinetika přípravku Inbrija v dávce 66 mg (2 x 33 mg tobolky) a tablet karbidopy/levodopy 25 mg/100 mg s okamžitým uvolňováním u 24 zdravých dobrovolníků po lačnění, kdy celkem obdrželi 50 mg karbidopy každých 8 hodin.
Croatian: Farmakokinetika Inbrije u dozi od 66 mg (2 kapsule od 33 mg) i karbidope/levodope u dozi od 25 mg/100 mg u obliku tablete s trenutnim oslobađanjem procijenjena je u 24 zdrava dobrovoljca koji su u stanju natašte primali ukupno 50 mg karbidope svakih 8 sati.
Czech: Údaje o podávání levodopy těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni levodope u trudnica ograničeni.
Czech: - Úplná dávka jsou 2 tobolky, které se užívají jedna po druhé.
Croatian: - Puna doza iznosi 2 kapsule primijenjene jedna iza druge.
Czech: Kukuřičný škrob
Croatian: natrijev klorid
Czech: Synkopa,
Croatian: sinkopa,
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva mišićni spazmi, trizmus
Czech: - Použitá tobolka se vyjme z inhalátoru Inbrija a do inhalátoru se vloží druhá tobolka Maximální doba mezi inhalací prášku z první a druhé tobolky nemá překročit 10 minut.
Croatian: Maksimalno vrijeme između inhalacije praška iz prve i druge kapsule ne smije biti duže od 10 minuta.
Czech: - kašel
Croatian: - kašalj
Czech: Tyto inhibitory je zapotřebí vysadit nejméně dva týdny před zahájením terapie kvůli zavedené základní terapii levodopou (viz bod 4.5).
Croatian: Primjena ovih inhibitora morala bi već biti prekinuta najmanje dva tjedna prije započinjanja terapije zbog već uspostavljene postojeće terapije levodopom (vidjeti dio 4.5). - maligni neuroleptički sindrom (MNS) i/ili netraumatska rabdomioliza u dosadašnjoj anamnezi.
Czech: Použijte jednu tobolku po druhé.
Croatian: Kapsule primijenite jednu po jednu.
Czech: U pacientů užívajících amantadin a levodopu byly pozorovány psychotické reakce.
Croatian: Zabilježene su psihotične reakcije u bolesnika koji su primali amantadin i levodopu.
Czech: Ke sledování melanomu u pacientů dostávajících přípravek Inbrija se doporučují pravidelná vyšetření kůže.
Croatian: U bolesnika koji primjenjuju Inbriju preporučuju se periodični pregledi kože zbog moguće pojave melanoma.
Czech: Držte inhalátor vodorovně, náustek pevně sevřete rty.
Croatian: Držeći inhalator u razini usta, čvrsto stisnite usne oko usnika.
Czech: Doporučuje se tento léčivý přípravek podávat opatrně pacientům se závažným onemocněním ledvin (viz bod 4.2).
Croatian: Preporučuje se lijek primjenjivati s oprezom u bolesnika s teškom bolešću bubrega (vidjeti dio 4.2).
Czech: Pružina odtlačí náustek zpět, ale zůstane připevněný.
Croatian: Usnik će se vratiti u svoj položaj i ostati spojen.
Czech: Krok 10: Vyjmutí tobolky z inhalátoru Otočení a stažení náustku
Croatian: 10. korak: Izvadite kapsulu iz inhalatora Zakrenite, povucite i odvojite usnik
Czech: V inhalátoru nesmí zůstat žádné tobolky Předtím, než inhalátor uložíte, se přesvědčte, že v něm nezůstaly žádné tobolky.
Croatian: Prije spremanja inhalatora provjerite da u njemu nema kapsula.
Czech: Jak přípravek Inbrija vypadá a co obsahuje toto balení
Croatian: Kako Inbrija izgleda i sadržaj pakiranja
Czech: Falešně negativní testy mohou být způsobeny použitím metod testování na glukosurii založených na glukooxidáze.
Croatian: Rezultati pretrage na glikozuriju mogu biti lažno negativni ako se koriste metode s glukoza-oksidazom.
Czech: Lze očekávat, že se v důsledku nadměrné dopaminergní stimulace vyskytnou akutní příznaky předávkování levodopou.
Croatian: Za akutne simptome predoziranja levodopom može se očekivati da proizlaze iz prekomjerne dopaminergične stimulacije.
Czech: Plná dávka jsou 2 tobolky.
Croatian: Puna doza iznosi 2 kapsule.
Czech: Zvýšené libido, Bruxismus, Paranoia, Blud
Croatian: euforično raspoloženje, pojačan libido, bruksizam,
Czech: Při nádechu uslyšíte a ucítíte, jak tobolka „víří" (otáčí se).
Croatian: Dok udišete, čut ćete i osjetiti „vrtnju" kapsule (da se kapsula okreće).
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle třídy orgánových systémů a frekvence v tabulce 1 níže.
Croatian: U tablici 1 u nastavku prikazane su nuspojave prema klasifikaciji organskih sustava i prema učestalosti.
Czech: • Úplná dávka jsou 2 tobolky, které se používají jedna po druhé.
Croatian: • Puna doza iznosi 2 kapsule primijenjene jedna iza druge.
Czech: Za přítomnosti karbidopy byl poločas (t1/2) zdánlivé konečné eliminace levodopy po jednorázovém podání přípravku Inbrija v dávce 66 mg (2 x 33 mg tobolky) 2,3 hodiny a byl srovnatelný s poločasem 1,9 hodiny po perorální dávce tablet karbidopy/levodopy 25 mg/100 mg s okamžitým uvolňováním.
Croatian: U prisutnosti karbidope prividno terminalno poluvrijeme eliminacije (t1/2) levodope nakon jedne primjene Inbrije u dozi do 66 mg (2 kapsule od 33 mg) iznosilo je 2,3 sata i može se usporediti s onime nakon peroralne primjene karbidope/levodope u dozi od 25 mg/100 mg u obliku tablete s trenutnim oslobađanjem koje je iznosilo 1,9 sati.
Czech: Nevkládejte najednou 2 tobolky.
Croatian: Nemojte umetnuti 2 kapsule u isto vrijeme.
Czech: Demence
Croatian: demencija
Czech: Psychotická porucha, Impulzivní porucha (viz bod 4.4),
Croatian: psihotični poremećaji, poremećaj kontrole nagona (vidjeti dio 4.4),
Czech: Uvolněte náustek.
Croatian: Otpustite usnik.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Inbrija Nepřestávejte užívat přípravek Inbrija bez porady se svým lékařem.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati Inbriju a da prethodno to niste provjerili sa svojim liječnikom.
Czech: Inbrija 33 mg prášek k inhalaci v tvrdé tobolce
Croatian: Inbrija 33 mg prašak inhalata, tvrde kapsule
Czech: Přípravek Inbrija je lék užívaný inhalací (vdechováním) pro léčbu zhoršení Vašich příznaků Parkinsonovy choroby během tzv. období „OFF".
Croatian: Inbrija je lijek koji se primjenjuje inhaliranjem za liječenje pogoršanja simptoma tijekom tzv. „off razdoblja" kod Parkinsonove bolesti (razdoblja zakočenosti i nepokretnosti).
Czech: • Tobolky vyjměte z blistru až bezprostředně před použitím.
Croatian: • Kapsule izvadite iz blistera samo neposredno prije primjene.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/19/1390/001 60 tvrdých tobolek
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/19/1390/001 60 tvrdih kapsula
Czech: Diplopie,
Croatian: diplopija,
Czech: Není známo Syndrom dopaminové dysregulace, Euforická nálada,
Croatian: sindrom disregulacije dopamina,
Czech: Léčivou látkou v přípravku Inbrija je levodopa.
Croatian: Djelatna tvar Inbrije je levodopa.
Czech: Tvrdé tobolky jsou dodávány v odlupovacích blistrech Al/PVC/Al.
Croatian: Tvrde kapsule isporučuju se u aluminij/PVC/aluminijskim blisterima s odvojivom pokrovnom folijom.
Czech: - Glaukom s uzavřeným úhlem.
Croatian: - Glaukom uskog kuta
Czech: Souběžné podávání levodopy a amantadinu může zvýšit zmatenost, halucinace, noční můry, gastrointestinální poruchy nebo jiné nežádoucí účinky podobné účinkům atropinu.
Croatian: Istodobna primjena levodope i amantadina može pojačati konfuziju, halucinacije, noćne more,
Czech: Parestézie,
Croatian: parestezija,
Czech: Na náustek nasaďte víčko.
Croatian: Nataknite kapicu preko usnika.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene periferni edemi,
Czech: Syndrom neklidných nohou, Maligní neuroleptický syndrom (viz bod 4.4),
Croatian: maligni neuroleptički sindrom (vidjeti dio 4.4),
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva angioedem,
Czech: Doporučuje se tento léčivý přípravek podávat opatrně pacientům se závažnou poruchou funkce jater.
Croatian: Preporučuje se lijek primjenjivati s oprezom u bolesnika s teškim oštećenjem jetrene funkcije.
Czech: Inbrija 33 mg prášek k inhalaci v tvrdé tobolce levodopum
Croatian: Inbrija 33 mg prašak inhalata, tvrde kapsule levodopa
Czech: Abnormální dýchání,
Croatian: iritacija ždrijela dispneja, abnormalno disanje,
Czech: Než přejdete ke kroku 7 se ujistěte, že náustek je bezpečně připevněn a že nespadne.
Croatian: Provjerite da je usnik čvrsto spojen i da se neće odvojite prije nego krenete na 7. korak.
Czech: Primárním cílovým parametrem účinnosti byla průměrná změna od výchozího stavu na Jednotné škále hodnocení Parkinsonovy choroby [Unified Parkinson's Disease Rating Scale] (UPDRS), část III, skóre za 30 minut po dávce ve 12. týdnu.
Croatian: Primarna mjera ishoda za djelotvornost bila je srednja vrijednost promjene od početnih vrijednosti, prema dijelu III Jedinstvene ocjenske ljestvice za Parkinsonovu bolest (engl.
Czech: Doporučuje se tento léčivý přípravek podávat opatrně pacientům se závažným onemocněním ledvin.
Croatian: Preporučuje se lijek primjenjivati s oprezom u bolesnika s teškom bolešću bubrega.
Czech: Jak se přípravek Inbrija užívá
Croatian: Kako uzimati Inbriju
Czech: Při podávání přípravku Inbrija pacientům s infarktem myokardu v anamnéze, kteří mají reziduální atriální, nodální nebo ventrikulární arytmie, je nutno postupovat opatrně.
Croatian: Potreban je oprez kada se Inbrija primjenjuje u bolesnika koji u anamnezi imaju infarkt miokarda s posljedičnim atrijalnim, nodalnim ili ventrikularnim aritmijama.
Czech: Likvidace a uchovávání Krok 12: Likvidace použitých tobolek
Croatian: Odlaganje i čuvanje 12. korak: Odlaganje iskorištenih kapsula Iskorištene kapsule zbrinite u skladu s nacionalnim propisima.
Czech: Držte inhalátor ve svislé poloze za rukojeť.
Croatian: Držite inhalator uspravno držeći ga za držak.
Czech: U pacientů léčených agonisty dopaminu a/nebo dopaminergními přípravky obsahujícími levodopu se mohou rozvinout symptomy jako patologické hráčství, zvýšené libido, hypersexualita, nutkavé utrácení nebo nakupování a záchvatovité a nutkavé přejídání (viz bod 4.4).
Croatian: Patološko kockanje, povećani libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, prejedanje i kompulzivno jedenje mogu se pojaviti u bolesnika liječenih agonistima dopamina i/ili drugim dopaminergičkim lijekovima koji sadrže levodopu (vidjeti dio 4.4).
Czech: Tobolky se musí z blistru vyjmout bezprostředně před použitím.
Croatian: Kapsule se iz blistera smiju izvaditi samo neposredno prije primjene.
Czech: Palpitace
Croatian: palpitacije
Czech: Respondéři ONb n = 97a n = 97a
Croatian: Ispitanici s ON odgovoromb n = 97a n = 97a
Czech: Vyjmutí použité tobolky
Croatian: Uklonite iskorištenu kapsulu
Czech: Pacienti mohou mít nové či zhoršující se duševní stavy a změny chovávání, které mohou být závažné, včetně chování podobného psychóze a sebevražedného chování během léčby levodopou nebo po zahájení léčby levodopou či zvýšení dávky levodopy.
Croatian: Mentalni poremećaji Tijekom liječenja levodopom, nakon započinjanja liječenja ili nakon povećanja doze levodope, u bolesnika mogu nastupiti promjene ili pogoršanje mentalnog stanja i promjene ponašanja, koje mogu biti teškog oblika, uključujući poremećaje nalik psihozi ili suicidalno ponašanje.
Czech: Sebevražedný pokus (viz bod 4.4),
Croatian: agitacija, pokušaj samoubojstva (vidjeti dio 4.4), dezorijentacija,
Czech: Předtím, než budete znovu řídit či obsluhovat stroje, musíte mít jistotu, že nedostanete náhlý nástup spánku, závratě a ospalost.
Croatian: Morate biti sigurni da više nemate iznenadne napadaje spavanja, omaglicu i omamljenost prije nego što ponovno počnete upravljati vozilima ili raditi sa strojevima.
Czech: Inhalátor držte vodorovně a mimo ústa.
Croatian: Držite inhalator u razini ali odmaknut od usta.
Czech: Kolfosceril-palmitát (DPPC) Chlorid sodný
Croatian: karagenan kalijev klorid karnauba vosak kukuruzni škrob
Czech: Vyjměte inhalátor z úst a zadržte dech na 5 sekund.
Croatian: Odmaknite inhalator od usta i zadržite dah
Czech: Velmi vzácně byly hlášeny případy falešně diagnostikovaného feochromocytomu u pacientů podstupujících terapii inhibitorem levodopy/dopa-dekarboxylázy.
Croatian: Slučajevi krive dijagnoze feokromocitoma u bolesnika koji primaju terapiju levodopom / inhibitorom dopa-dekarboksilaze zabilježeni su vrlo rijetko.
Czech: Pád a Porucha srdečního rytmu je v tomto případě kombinovaný termín zahrnující fibrilaci srdečních síní, flutter síní, atrioventrikulární blokádu, raménkovou blokádu, syndrom nemocného sinu, bradykardii a tachykardii.
Croatian: Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije pad a Poremećaj srčanog ritma ovdje je kombinirani pojam koji uključuje fibrilaciju atrija, undulaciju atrija,
Czech: Anticholinergika
Croatian: Antikolinergici
Czech: Nestlačujte rukojeť a náustek k sobě více než jednou.
Croatian: Nemojte pritisnuti usnik i držak jedan prema drugome više od jedanput.
Czech: Předtím, než začnete přípravek Inbrija užívat, si přečtěte tento návod.
Croatian: Pročitajte ove upute prije nego što počnete primjenjivati Inbriju Pregled
Czech: Poruchy imunitního systému
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava alergijski edem
Czech: Při souběžném užívání inhibitorů COMT může být zapotřebí upravit dávku levodopy.
Croatian: Može biti potrebno prilagoditi dozu levodope kada se istodobno primjenjuju inhibitori KOMT-a.