FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Rekomenduojama dozė pirmąsias 7 dienas yra po dvi Eliquis 5 mg tabletes du kartus per parą, pavyzdžiui: dvi tabletes reikia vartoti ryte, o kitas dvi - vakare.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er tvær töflur af Eliquis 5 mg tvisvar á sólarhring fyrstu 7 dagana, til dæmis tvær töflur að morgni og tvær að kvöldi.
Lithuanian: Pripažintas stiprus kraujavimas iš virškinimo trakto pagal ISTH pasireiškė 6 (0,2 %) apiksabanu gydytiems pacientams ir 17 (0,6 %) enoksaparinu / varfarinu gydytų pacientų.
Icelandic: Meiriháttar blæðingar í maga og þörmum, skilgreindar samkvæmt viðmiðum International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH), komu fram hjá 6 (0,2%) sjúklingum sem fengu apixaban og 17 (0,6%) sjúklingum sem fengu enoxaparin/warfarín.
Lithuanian: Kad negalėtų susiformuoti kraujo krešuliai širdyje pacientams, kurių širdis plaka neritmiškai ir yra bent vienas papildomas rizikos veiksnys
Icelandic: til að koma í veg fyrir að blóðtappi myndist í hjarta hjá sjúklingum með óreglulegan hjartslátt (gáttatif) og a.m.k. einn áhættuþátt til viðbótar.
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Icelandic: Öryggisspjald fyrir sjúklinga: upplýsingar um meðhöndlun
Lithuanian: Gydymo laikotarpis
Icelandic: Meðferðartímabil
Lithuanian: Apiksabano ekskrecija pro inkstus sudaro maždaug 27 % bendrojo klirenso.
Icelandic: Útskilnaður apixabans um nýru er u.þ.b. 27% af heildarútskilnaði.
Lithuanian: 5,0 mg N = 811 N = 826
Icelandic: 5,0 mg (N=811)
Lithuanian: VTE reiškinių profilaktika suaugusiems pacientams, kuriems atlikta planinė klubo arba kelio sąnario pakeitimo operacija(VTEp)
Icelandic: Forvörn gegn bláæðasegareki hjá fullorðnum sjúklingum sem hafa gengist undir valfrjáls mjaðmarliðskipti eða hnéliðskipti (VTEp)
Lithuanian: Prie žmogaus plazmos baltymų jungiasi apytiksliai 87 % vaistinio preparato.
Icelandic: Próteinbinding í plasma hjá mönnum er u.þ.b. 87%.
Lithuanian: • Kraujavimo požymiai ir simptomai yra mėlynių atsiradimas ar kraujavimas po oda, deguto spalvos išmatos, kraujas šlapime, kraujavimas iš nosies, galvos svaigimas, nuovargis, blyškumas ar silpnumas, staigus stiprus galvos skausmas, atkosėjimas krauju ar kraujo išvėmimas.
Icelandic: Einkenni blæðinga eru t.d. mar eða blæðing undir húð, tjörulitaðar hægðir, blóð í þvagi, blóðnasir, sundl, þreyta, fölvi og máttleysi.
Lithuanian: Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel: + 386 (0) 1 52 11 400
Icelandic: Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Lithuanian: Vaistinį preparatą reikėtų atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (A arba B klasės pagal Child Pugh) (žr.
Icelandic: Lyfið skal nota með varúð hjá sjúklingum með vægt skerta eða meðalskerta lifrarstarfsemi (Child Pugh A eða B) (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Lithuanian: Vaistinio preparato nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (žr.
Icelandic: Lyfið er ekki ráðlagt handa sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Lithuanian: p-reikšmė
Icelandic: p-gildi
Lithuanian: Pakuotės dydis lizdinė plokštelė (PVC/PE/PVDC/alu)
Icelandic: Pakkningastærð þynna (PVC/PE/PVDC/ál) 1 tafla ellaOne 30 mg Filmuhúðuð tafla
Lithuanian: Poveikis naujagimiui ar kūdikiams nebuvo tiriamas.
Icelandic: Áhrif á nýbura/ungbörn hafa ekki verið rannsökuð.
Lithuanian: kovo 21 d.
Icelandic: 21 mars 2014
Lithuanian: Navatejera 24008 Navatejera, León Ispanija
Icelandic: Ind. Navatejera 24008 Navatejera, León Spánn
Lithuanian: 59452 Lys-Lez-Lannoy Prancūzija
Icelandic: 59452 Lys-Lez-Lannoy Frakkland
Lithuanian: Daugeliu iš šių atvejų (88,2 proc.), kraujavimo gausumas nurodytas kaip tepimas.
Icelandic: Í langflestum tilvikum (88,2%) var þessari blæðingu lýst sem punktblæðingu.
Lithuanian: Magyarország Aramis Pharma Kft.
Icelandic: Aramis Pharma Kft.
Lithuanian: Ulipristalio acetato saugumas įvertintas klinikinio vystymo programos metu ištyrus 4 718 moterų.
Icelandic: Öryggi úlipristal asetats hefur verið metið hjá 4.718 konum í klínískum rannsóknum (clinical development program).
Lithuanian: KMI (kg/m2)
Icelandic: BMI (kg/m2)
Lithuanian: ATC kodas: G03AD02.
Icelandic: G03AD02.
Lithuanian: ellaOne neveikia, jeigu jau esate nėščia
Icelandic: ellaOne virkar ekki ef þú ert þegar þunguð.
Lithuanian: Jūsų informacija liks anonimiška - niekas, išskyrus Jus, jos nežinos.
Icelandic: Upplýsingarnar þínar verða trúnaðarmál - enginn fær að vita að þessar upplýsingar eru um þig.
Lithuanian: Ulipristalio acetatas nėra OATP1B1 ar OATP1B3 substratas.
Icelandic: Úlipristal asetat er hvorki hvarfefni fyrir OATP1B1 né OATP1B3.
Lithuanian: Nedidelė moterų dalis (8,7 proc.) pranešė apie tarpmenstruacinį kraujavimą, kuris tęsėsi vidutiniškai 2,4 dienos.
Icelandic: Minnihluti (8,7%) kvennanna tilkynnti um millitíðablæðingu sem varði að meðaltali 2,4 daga.
Lithuanian: Yra daug galimų skirtingų kontracepcijos tipų ir turėtumėte rasti Jums tinkantį būdą.
Icelandic: Margar mismunandi gerðir af getnaðarvörnum eru í boði og þú ættir að geta fundið eitthvað sem hentar þér.
Lithuanian: Tabletė gali būti geriama su maistu arba be maisto.
Icelandic: Taka má töfluna með eða án matar.
Lithuanian: Delpharm Lille S.A.
Icelandic: Delpharm Lille S.A.S.
Lithuanian: Gorkič d.o.o.
Icelandic: Dr. Gorkič d.o.o.
Lithuanian: Tačiau yra svarbu, kad kreiptumėtės į savo gydytoją.
Icelandic: Hins vegar er er mikilvægt að þú talir við lækninn.
Lithuanian: Atlikus stebimąjį tyrimą po pateikimo į rinką, kurio metu buvo vertinamas ellaOne veiksmingumas ir saugumas 17 metų ir jaunesniems paaugliams, nebuvo nustatytas saugaus ir veiksmingo profilio skirtumų, lyginant su suaugusiomis 18 metų ir vyresnėmis moterimis.
Icelandic: Áhorfsrannsókn eftir markaðssetningu þar sem öryggi og verkun ellaOne voru metin hjá unglingum 17 ára og yngri sýndi ekki fram á neinn mun á öryggi og verkun samanborið við fullorðnar konur 18 ára og eldri.
Lithuanian: Atliekant III fazės tyrimus, 82 moterys tyrime dalyvavo daugiau kaip vieną kartą ir todėl gavo daugiau kaip vieną ellaOne dozę (73 moterys dalyvavo du kartus ir devynios moterys tyrime dalyvavo tris kartus).
Icelandic: 82 konur skráðar til þátttöku oftar en einu sinni og fengu því fleiri en einn skammt af ellaOne (73 konur tóku þátt tvisvar og 9 þrisvar).
Lithuanian: Nepaisant to, svarbu, kad apie visus moterų, vartojusių ellaOne, nėštumo atvejus būtų pranešta adresu www.hra-pregnancy-registry.com.
Icelandic: Hins vegar er mikilvægt ef þunguð kona hefur tekið ellaOne, að það sé tilkynnt til www.hra-pregnancy-registry.com.
Lithuanian: Visi apie pacientes surinkti duomenys liks anonimiški.
Icelandic: Allar upplýsingar um sjúklinga sem safnað er eru trúnaðarmál.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti ellaOne.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú notar ellaOne.
Lithuanian: 1: Brache et al, Contraception 2013 §: nustatyta kaip neplyšusio dominuojančio folikulo buvimas praėjus penkioms dienoms po vėlyvosios folikulų fazes gydymo *: lyginant su levonorgestreliu
Icelandic: Brache et al, Contraception 2013 §: skilgreint sem órofið eggbú (unruptured dominant follicle) fimm dögum eftir síðbúna meðferð á eggbústigi *:
Lithuanian: Levonorgestrelis n=48
Icelandic: Levónorgestrel n=48
Lithuanian: Česká republika Akacia Group, s.r.o.
Icelandic: Akacia Group, s.r.o.
Lithuanian: Šis vaistas tinka visoms vaisingo amžiaus moterims, įskaitant paaugles.
Icelandic: Þetta lyf hentar öllum konum á barneignaraldri, þar með talið unglingum.
Lithuanian: LABORATOIRE HRA PHARMA 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Prancūzija
Icelandic: LABORATOIRE HRA PHARMA 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Frakkland
Lithuanian: Šis internetinis registras skirtas rinkti saugos informaciją apie moteris, kurios vartojo ellaOne nėštumo metu arba kurios pastojo po ellaOne vartojimo.
Icelandic: Tilgangur þessarar skráningar á netinu er að safna öryggisupplýsingum frá konum sem tekið hafa ellaOne á meðgöngu eða hafa orðið þungaðar eftir inntöku ellaOne.
Lithuanian: Fermentų indukcija silpnėja lėtai ir poveikis ulipristalio acetato koncentracijai plazmoje gali pasireikšti net jei fermentų induktorių moteris nebevartoja 4 pastarąsias savaites.
Icelandic: Ensímörvun fjarar hægt út og áhrif á plasmaþéttni úlipristal asetats geta komið fram jafnvel þótt kona hafi hætt að taka ensímörva á síðustu 4 vikum.
Lithuanian: QR kodas, susiejantis su pakuotės lapeliu, kuris turi būti įdėtas
Icelandic: QR-kóði sem tengist fylgiseðli skal fylgja með
Lithuanian: Yra tam tikrų įrodymų, kad šis vaistas gali būti mažiau veiksmingas didėjant kūno masei ar kūno masės indeksui (KMI), bet šie duomenys buvo riboti ir negalutiniai.
Icelandic: Vísbendingar liggja fyrir um að verkun lyfsins kunni að vera minni við aukna líkamsþyngd eða hærri líkamsþyngdarstuðul (BMI), en þessar upplýsingar eru takmarkaðar og ófullnægjandi.
Lithuanian: paštas: info-ella@hra-pharma.com
Icelandic: Netfang: info-ella@hra-pharma.com
Lithuanian: Daugiau informacijos apie kontracepciją pateikta šio lapelio pabaigoje.
Icelandic: Frekari upplýsingar um getnaðarvarnir er að finna í lok þessa fylgiseðils.
Lithuanian: CYP3A4 inhibitoriaus ritonaviro poveikis taip pat gali turėti sužadinamąjį poveikį CYP3A4, kai ritonaviras vartojamas ilgesnį laiką.
Icelandic: CYP3A4-hemillinn rítónavír getur einnig haft örvandi áhrif á CYP3A4 þegar rítónavír er notað í lengri tíma.
Lithuanian: Tačiau tokio poveikio žmonėms nenustatyta, net ir pakartotinai pavartojus 10 mg paros dozę.
Icelandic: Hjá mönnum hefur hins vegar engra slíkra áhrifa orðið vart, ekki einu sinni eftir endurtekna gjöf 10 mg dagskammts.
Lithuanian: Išgėrus ulipristalio acetatą, kartais kitos mėnesinės gali prasidėti keliomis dienomis anksčiau arba vėliau, nei numatyta.
Icelandic: Eftir að taflan er tekin inn geta tíðir stundum komið fram nokkrum dögum fyrr eða síðar en búist var við.
Lithuanian: Todėl svarbu, kad iki kitų mėnesinių naudotumėte prezervatyvus.
Icelandic: Þess vegna er mikilvægt að þú notir smokka fram að næstu tíðablæðingum.
Lithuanian: Paaugliai:
Icelandic: Unglingar:
Lithuanian: Tokios didelės dozės buvo gerai toleruojamos; tačiau šių moterų mėnesinių ciklas buvo trumpesnis (kraujavimas iš gimdos prasidėjo 23 dienomis anksčiau, nei tikėtasi) ir kai kurių moterų kraujavimas truko ilgiau, tačiau negausiai (tepimas).
Icelandic: Svo stórir skammtar þoldust vel, hins vegar voru þessar konur með styttri tíðahring (blæðingar úr legi 2-3 dögum fyrr en búist var við) og hjá sumum konum voru blæðingar lengri þótt þær væru ekki mjög miklar.
Lithuanian: Poveikis kūdikio žindymui praėjus savaitei po šio vaisto vartojimo nežinomas.
Icelandic: Áhrif brjóstagjafar vikuna eftir töku lyfsins eru ekki þekkt.
Lithuanian: Nebuvo nustatyta saugumo ar veiksmingumo skirtumų, lyginant su suaugusiomis 18 metų ir vyresnėmis moterimis (žr.
Icelandic: Enginn munur hefur komið fram á öryggi og verkun samanborið við fullorðnar konur 18 ára og eldri (sjá kafla 5.1).
Lithuanian: Tai susiję su sėklos sugebėjimu po lytinio akto išlikti gyvybinga Jūsų kūne iki 5 parų.
Icelandic: Það er vegna þess að sæði getur lifað í allt að 5 daga í líkamanum eftir samfarir.
Lithuanian: Jeigu išgėrusi ellaOne vis dėlto pastotumėte, raginame paprašyti savo gydytojo įtraukti Jūsų nėštumą į oficialų registrą.
Icelandic: Ef þú verður þunguð þrátt fyrir töku ellaOne, er mælt með því að þú biðjir lækninn um að skrá þungunina í opinbera skrá.
Lithuanian: III fazės programos, kurioje dalyvavo 2 637 moterys, metu nustatytos nepageidaujamos reakcijos pateikiamos lentelėje toliau.
Icelandic: stigs rannsókn á 2.637 konum eru taldar upp í töflunni hér á eftir.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 237 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 237 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Lithuanian: Kaip veikia ellaOne ellaOne sudėtyje yra medžiaga ulipristalio acetatas, kuris keičia natūralaus hormono progesterono, būtino ovuliacijai įvykti, veikimą.
Icelandic: Hvernig verkar ellaOne ellaOne inniheldur efnið úlipristal asetat sem breytir virkni náttúrulega hormónsins prógesterón sem er nauðsynlegt til að egglos verði.
Lithuanian: Kelioms moterims skirta po vieną ne didesnę kaip 200 mg dozę be rūpesčio dėl saugumo.
Icelandic: Stakur skammtar allt að 200 mg hefur verið notaður hjá konum án þess að öryggi væri í húfi.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė vaistininkas, gydytojas ar kitas sveikatos priežiūros specialistas.
Icelandic: Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn, lyfjafræðingur eða annar heilbrigðisstarfsmaður hefur mælt fyrir um.
Lithuanian: Ulipristalio acetato poveikis žiurkių, triušių (kai kartotinės dozės viršija 1 mg/kg) ir beždžionių embrionams yra mirtinas.
Icelandic: Úlipristal asetat hefur deyðandi áhrif á fósturvísi hjá rottum, kanínum (þegar notaðir eru endurteknir skammtar stærri en 1 mg/kg) og öpum.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra ulipristalio acetatas.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er úlipristal asetat.
Lithuanian: Taip pat galite pateikti šią informaciją savarankiškai adresu www.hra-pregnancyregistry.com.
Icelandic: Þú getur einnig skráð þessar upplýsingar sjálf á www.hra-pregnancyregistry.com.
Lithuanian: Vartojant abu preparatus kartu, šis vaistas gali būti mažiau veiksmingas.
Icelandic: Með því að taka þær saman getur verið að virkni lyfsins minnki.
Lithuanian: Kai abiejų tyrimų duomenys buvo suderinti atlikus metaanalizę, nėštumo rizika vartojant ulipristalio acetatą žymiai sumažėjo, lyginant su levonorgestreliu (p=0.046).
Icelandic: Þegar tekið var tillit til gagna úr báðum rannsóknunum með safngreiningu, var hætta á þungun með úlipristal asetati umtalsvert minni miðað við levónorgestrel (p=0,046).
Lithuanian: 5.1skyrių). Jei ovuliacija jau įvyko, jis nebebus veiksmingas.
Icelandic: Hafi egglos þegar orðið, hefur það enga verkun.
Lithuanian: Pacientas turi būti informuotas nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų, jeigu jis pajunta šiuos simptomus (žr.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinginn um að hvorki aka né nota vélar ef þessi einkenni koma fram (sjá kafla 4.8).
Lithuanian: Skubioji kontracepcija nepaveiks Jūsų vaisingumo.
Icelandic: Neyðargetnaðarvörn hefur ekki áhrif á frjósemi þína.
Lithuanian: Atlikus du tyrimus buvo gauti ellaOne, pavartoto per 120 val.
Icelandic: Upplýsingar um virkni fengust úr tveimur rannsóknum þar sem ellaOne var notað allt að 120 klst.
Lithuanian: Tai yra itin svarbu, jei jaučiate stiprų pilvo (skrandžio) skausmą arba kraujuojate, jeigu anksčiau jau patyrėte negimdinį nėštumą, kiaušintakių operaciją arba ilgalaikę (lėtinę) lytinių organų infekciją.
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt ef þú ert með mikinn verk í kvið eða blæðingar eða ef þú hefur áður verið með utanlegsþungun, farið í aðgerð á eggjastokkum eða haft langvinna sýkingu í kynfærum.
Lithuanian: Farmakodinaminiai duomenys rodo, kad net išgėrus prieš pat planuojamą ovuliaciją (jau pradedant gausėti LH), ulipristalio acetatas gali pavėlinti folikulų plyšimą bent 5 dienoms 78,6 % atvejų (p<0,005 levonorgestrelio ir placebo) (žr.
Icelandic: Lyfhrifafræðilegar upplýsingar sýna að jafnvel þótt úlipristal asetat sé tekið rétt áður en egglos á að eiga sér stað (þegar gulbúshormón hafa aukist), getur það tafið rof eggbús í minnst 5 daga í 78,6% tilvika (p<0,005 samanborið við levónorgestrel og samanborið við lyfleysu) (sjá töflu).
Lithuanian: CYP3A4 induktoriai
Icelandic: - CYP3A4-örvar
Lithuanian: Slovenská republika Liek, s.r.o.
Icelandic: Liek, s.r.o.
Lithuanian: Iš 100 šį vaistą išgėrusių moterų maždaug dvi pastos.
Icelandic: Af 100 konum sem taka þetta lyf verða u.þ.b. 2 þungaðar.
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti ellaOne
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á ellaOne
Lithuanian: Galimas kitų vaistinių preparatų poveikis ulipristalio acetatui
Icelandic: Hugsanleg áhrif annarra lyfja á úlipristal asetat
Lithuanian: NAUDINGA INFORMACIJA APIE KONTRACEPCIJĄ DAUGIAU APIE SKUBIĄJĄ KONTRACEPCIJĄ Kuo anksčiau išgersite skubiosios kontracepcijos priemonę, tuo didesnė bus tikimybė išvengti nėštumo.
Icelandic: Því fyrr sem þú tekur neyðargetnaðarvörnina, þeim mun meiri líkur eru á því að koma í veg fyrir þungun.
Lithuanian: 4 skyrių). Jeigu Jums pasireikštų šie simptomai, vairuoti ir mechanizmų valdyti negalima.
Icelandic: Ef vart verður við slík einkenni skaltu ekki aka eða nota vélar.
Lithuanian: Moterims, kurios 4 savaičių laikotarpiu vartojo fermentus indukuojančių vaistinių preparatų (žr. 4.4 skyrių), ellaOne skirti nerekomenduojama, o rekomenduojama apsvarstyti nehormoninių kontraceptinių priemonių (pvz., varinės gimdos spiralės (Cu-IUD) naudojimo galimybę.
Icelandic: Konum sem hafa notað ensímörvandi lyf á síðastliðnum 4 vikum er ekki ráðlagt að nota ellaOne (sjá kafla 4.4.) og íhuga skal notkun neyðargetnaðarvarnar án hormóna (þ.e. koparlykkju).
Lithuanian: Nėštumo atvejų skaičius (%) praėjus 72 val.
Icelandic: Þungunartíðni (%) innan 72 klst.
Lithuanian: Nesitikima, kad CYP3A4 inhibitorių poveikis turėtų kokias nors klinikines pasekmes.
Icelandic: Ekki er líklegt að áhrif CYP3A4 hemla hafi einhverjar klínískar afleiðingar.
Lithuanian: In vitro tyrimų duomenys rodo, kad tai daugiausia vyksta dalyvaujant CYP3A4, ir nedidele dalimi - CYP1A2 ir CYP2A6.
Icelandic: Upplýsingar sem fengist hafa in vitro gefa til kynna að þessi umbrot verði fyrst og fremst fyrir tilstilli CYP3A4, og í litlum mæli CYP1A2 og CYP2A6.
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija ellaOne sudėtis
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar ellaOne inniheldur
Lithuanian: - vaistų, vartojamų epilepsijai gydyti (pavyzdžiui, primidono, fenobarbitalio, fenitoino, fosfenitoino,
Icelandic: - önnur lyf við flogaveiki (til dæmis prímidon, fenóbarbítal, fenýtóín, fosfenýtóín, karbamazepín,
Lithuanian: Jeigu 4 savaičių laikotarpiu vartojote kurį nors iš toliau nurodytų vaistų, ellaOne Jums gali būti mažiau tinkamas.
Icelandic: Ef þú hefur tekið einhver þeirra lyfja sem talin eru upp hér fyrir neðan á síðastliðnum 4 vikum, gæti ellaOne hentað síður fyrir þig.
Lithuanian: Jei žindydami kūdikį pavartojote šį vaistą, po to nežindykite vieną savaitę.
Icelandic: Ef þú tekur þetta lyf á meðan á brjóstagjöf stendur skaltu ekki gefa barni brjóst í eina viku eftir töku lyfsins.
Lithuanian: Skubioji kontracepcija neapsaugos nuo lytiškai plintančių ligų
Icelandic: Neyðargetnaðarvörn veitir ekki vörn gegn kynsjúkdómum.
Lithuanian: Pranešimų apie žalingą poveikį, pasireiškusį išgėrus didesnę nei rekomenduojama šio vaisto dozę, negauta.
Icelandic: Ekki hefur verið tilkynnt um skaðleg áhrif þess að taka stærri skammt af lyfinu en mælt er fyrir um.
Lithuanian: 17, rue de Pontoise F-95520 Osny Prancūzija
Icelandic: 17, rue de Pontoise F-95520 Osny
Lithuanian: NS: statistiškai nereikšmingas †: lyginant su placebu
Icelandic: NS: ekki tölfræðilega marktækt †:
Lithuanian: Tačiau jeigu mėnesinės vėluoja daugiau kaip 7 dienas, kraujavimas yra neįprastai silpnas arba gausus arba jeigu patiriate tam tikrus požymius, pvz., pilvo (skrandžio) skausmas, krūtų jautrumas, vėmimas ar pykinimas, gali būti, kad esate nėščia.
Icelandic: Hins vegar, ef blæðingum seinkar um meira en 7 daga; ef þær eru óvenju litlar eða miklar, eða ef þú er með einkenni eins og kviðverki, aum brjóst, uppköst eða ógleði, getur verið að þú sért þunguð.
Lithuanian: Ulipristalio acetatas stipriai jungiasi (>98 proc.) prie plazmos baltymų, įskaitant albuminą, alfa-1 glikoproteiną ir didelio tankio lipoproteiną.
Icelandic: Úlipristal asetat binst í afar miklum mæli (>98%) við plasmaprótein, þ.m.t. albúmín, alfa-1-sýruglýkóprótein og eðlisþungt lípróprótein.
Lithuanian: Gydymas prieš LH gausėjimą n=16
Icelandic: Meðferð fyrir seytingu gulbúshormóns n=16
Lithuanian: Pagal ribotus duomenis su žmonėmis dėl ellaOne poveikio nėštumui nenustatyta, kad preparatas keltų kokį nors pavojų saugumui.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar varðandi útsetningu fyrir ellaOne á meðgöngu hjá konum benda ekki til þess að öryggi sé í húfi.
Lithuanian: In vitro duomenys rodo, kad klinikiniu požiūriu reikšmingomis koncentracijomis vartojamas ulipristalio acetatas ir jo aktyvus metabolitas reikšmingo poveikio CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ir 3A4 neturi.
Icelandic: In vitro gögn benda til þess að úlipristal asetat og virkt umbrotsefni þess tálmi ekki CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4 á umtalsverðan hátt við klínískt marktæka þéttni.
Lithuanian: Österreich HRA Pharma Deutschland GmbH
Icelandic: HRA Pharma Deutschland GmbH Tel:
Lithuanian: Turimas ribotas kiekis reprodukcinio toksiškumo tyrimų informacijos, nes šių tyrimų metu nebuvo atliktas poveikio matavimas.
Icelandic: Upplýsingar úr rannsóknum á eiturverkunum á æxlun eru takmarkaðar vegna þess að mælingar á útsetningu skortir í þessum rannsóknum.
Lithuanian: 17, rue de Pontoise FR-95520 Osny Prancūzija
Icelandic: Rue de Pontoise FR-95520 Osny Frakkland
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos (dažnis) Organų sistemų klasė Dažnos
Icelandic: Aukaverkanir (tíðni) flokkun eftir líffærum
Lithuanian: Patirtis pateikus vaistą į rinką: nepageidaujamos reakcijos, apie kurias spontaniškai informuota patirtyje pateikus į rinką buvo panašaus pobūdžio ir dažnio, kaip ir saugaus profilio, aprašyto III fazės programoje.
Icelandic: Reynsla eftir markaðssetningu: aukaverkanir sem tilkynnt var um eftir markaðssetningu voru svipaðar í eðli sínu og tíðni og lýst er í samantekt um öryggi lyfsins í III.
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos skirstomos pagal dažnį ir organų sistemų klases, naudojant šį susitarimą: labai dažnos (≥1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki <1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki <1/100), retos (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai retos (<1/10 000) ir nežinomos (negali būti nustatytos, remiantis turimais duomenimis).
Icelandic: <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Lithuanian: Jeigu turite lytinių santykių po to, kai išgėrėte ellaOne
Icelandic: Ef þú hefur samfarir eftir töku ellaOne
Lithuanian: Ulipristalio acetatas n=34
Icelandic: Úlipristal asetat n=34
Lithuanian: Moterims patariama visų kitų lytinių aktų metu iki kito mėnesinių laikotarpio naudoti patikimus kontracepcijos būdus.
Icelandic: Ráðleggja skal konum að nota örugga sæðishindrandi getnaðarvörn við allar samfarir fram að næstu tíðablæðingum.
Lithuanian: Atlikus tyrimus (su žiurkėmis ir pelėmis) nustatyta, kad ulipristalio acetatas nėra kancerogeniškas.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum (á rottum og músum) sýndu að úlipristal asetat hefur ekki krabbameinsvaldandi áhrif.
Lithuanian: In vivo rezultatai rodo, kad ulipristalio acetato vartojimas su stipriu CYP3A4 induktoriumi, tokiu kaip rifampicinas, labai sumažina ulipristalio acetato Cmax ir AUC 90 % arba daugiau, ir 2,2 karto sumažina ulipristalio acetato pusinės eliminacjos laiką, tai atitinka maždaug 10 kartų mažesnį ulipristalio acetato poveikį.
Icelandic: In vivo niðurstöður sýna að gjöf á úlipristal asetati með sterkum CYP3A4 örva, svo sem rífampisíni, minnkar marktækt Cmax og AUC fyrir úlipristal asetat um 90% eða meira og lækkar helmingunartíma þess 2,2-falt sem samsvarar u.þ.b. 10-faldri minnkun á útsetningu fyrir úlipristal asetati.
Lithuanian: Tačiau turite kreiptis patarimo į savo vaistininką, gydytoją ar kitą sveikatos priežiūros paslaugų teikėją.
Icelandic: Hins vegar skaltu ráðfæra þig við lyfjafræðing, lækninn eða annan heilbrigðisstarfsmann.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums paskirti kitos rūšies (nehormoninę) skubiosios kontracepcijos priemonę, pvz.
Icelandic: Læknirinn kann að ávísa þér annars konar neyðargetnaðarvörn (án hormóna), þ.e. koparlykkju:
Lithuanian: Normalu, kad išgėrus tabletę, kitos jūsų mėnesinės kelias dienas vėluos.
Icelandic: Eftir töku töflunnar er eðlilegt að næstu tíðablæðingum seinki um nokkra daga.
Lithuanian: − jeigu yra alergija ulipristalio acetatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Icelandic: - Ef um er að ræða ofnæmi fyrir úlipristal asetati eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Lithuanian: Šių kartotinių dozių saugumas žmogaus embrionui nežinomas.
Icelandic: Við þessa endurteknu skammta er öryggi fyrir fósturvísi hjá mönnum ekki þekkt.