FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Injekčné podanie sa má vykonávať za aseptických podmienok, čo zahŕňa použitie chirurgickej dezinfekcie rúk, sterilných rukavíc, sterilnej rúšky a sterilného očného rozvierača (alebo jeho ekvivalentu) a dostupnosť sterilnej paracentézy (ak sa vyžaduje).
Icelandic: Inndælingarferlið skal fara fram við smitgát sem felur í sér sótthreinsun handa eins og um skurðaðgerð sé að ræða, notkun sæfðra hanska, sæfðs dúks og sæfðra augnlokaglennu (eða sambærilegt) og að sæfð ástunguáhöld séu tiltæk (ef nauðsynlegt).
Slovak: Naplnená injekčná striekačka
Icelandic: Aukaverkanir tengdar lyfjaflokki
Slovak: V prípade, že sa dátum predloženia periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti lieku (PSUR) zhoduje s dátumom aktualzácie RMP, môžu sa predložiť súčasne.
Icelandic: Ef skil á samantekt um öryggi lyfsins og uppfærsla á áætlun um áhættustjórnun er áætluð á svipuðum tíma má skila þeim saman.
Slovak: Pred vytlačením vzduchovej bubliny a nadbytočného lieku
Icelandic: Mynd 1. Áður en loftbólum og umframrúmmáli lyfsins er dælt út
Slovak: V uvedenej skupine myších samíc (40 mg/kg/deň) boli koncentrácie pegaptanibu v amniotickej tekutine 0,05 % hodnôt v plazme.
Icelandic: Þéttni pegaptanibs í legvatni hjá hópnum sem fékk 40 mg/kg/dag var 0,05% af plasmaþéttni móður.
Slovak: • zvýšenie pečeňových enzýmov, odreniny.
Icelandic: • hækkun lifrarensíma, skrámur.
Slovak: • zápal oka, natrhnutie spojovky, zápal spojovky (konjunktivitídu), suché oko, výtok z oka, podráždenie oka, svrbenie oka, sčervenenie alebo rozšírenie zrenice.
Icelandic: • bólga í auga, táraflóð, tárubólga, þurrkur, útferð í auga, erting í auga, kláði í auga, roði í auga eða stækkun ljósops.
Slovak: Hlásenia zo skúseností po uvedení lieku na trh sú uvedené kurzívou.
Icelandic: Aukaverkanir sem greint hefur verið frá eftir markaðssetningu eru skáletraðar í töflunni.
Slovak: &Lomb
Icelandic: Bausch & Lomb
Slovak: K dispozícii sú obmedzené údaje o bezpečnosti u pacientov s anamnézou cievnej mozgovej príhody alebo tranzitórnych ischemických atakov.Pri liečbe týchto pacientov je potrebná opatrnosť (pozri časť 4.8 „Vedľajšie účinky súvisiace so skupinou liekov").
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð hjá þessum hópi sjúklinga (sjá kafla 4.8, Aukaverkanir tengdar lyfjaflokki).
Slovak: Macugenom sa v klinických skúšaniach nezistilo.
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá ofskömmtum Macugen í klínískum rannsóknum.
Slovak: Poruchy oka Veľmi časté zápal prednej očnej komory, bolesť oka, zvýšený vútroočný tlak, keratitis punctata, zákaly a opacity v sklovci
Icelandic: Augu Mjög algengar bólga í framhólfi augans, augnverkur, aukinn þrýstingur innan augans, bletta glærubólga, augngrugg og ógegnsætt
Slovak: U králikov sa po intravitreálnom a intravenóznom podaní pegaptanibu značkovaného rádioizotopom pozorovali najvyššie koncentrácie rádioaktivity (s výnimkou očí u intravitreálneho podania) v obličkách.
Icelandic: Eftir inndælingu geislamerkts pegaptanib í glerhlaup og bláæð kanína, mældist mesta þéttni (fyrir utan augu eftir gjöf í glerhlaup) í nýrum.
Slovak: • svrbenie očného viečka,
Icelandic: • kláði í augnlokum
Slovak: U králikov sa pegaptanib vylučuje primárne vo forme pôvodnej látky a metabolitov do moču.
Icelandic: Hjá kanínum skilst pegaptanib út óbreytt og sem umbrotsefni með þvagi.
Slovak: Arteriálne trombembolické príhody (ATEs) sú nežiaduce príhody potenciálne súvisiace so systémovou inhibíciou VEGF.
Icelandic: Segarek í slagæðum er aukaverkun sem hugsanlega tengist altækri VEGF-hömlun.
Slovak: Prípady závažnej alergickej reakcie, vrátane anafylaktickej reakcie a angioedému, ktorých príznaky sú popísané nižšie, boli hlásené krátko po podaní injekcie.
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum ofnæmisviðbrögðum, þar á meðal bráðaofnæmi og ofsabjúg en einkennum þeirra er lýst hér á eftir, fljótlega eftir inndælingu.
Slovak: * Skúsenosti po uvedení lieku na trh: v priebehu niekoľkých hodín po podaní pegaptanibu spolu s ďalšími liekmi, ktoré boli pridané počas prípravnej fázy injekčného podania, boli u pacientov hlásené prípady anafylaxie/anafylaktoidných reakcií, vrátane angioedému (pozri časti 4.2 a 4.4).
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum um bráðaofnæmi/bráðaofnæmislík viðbrögð, þar á meðal ofsabjúg, nokkrum klukkustundum eftir inndælingu pegaptanib og notkun annarra lyfja sem tengjast meðferðinni og undirbúningi hennar (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Slovak: Vo dvoch včasných klinických štúdiách s pacientmi, ktorí dostávali Macugen samotný alebo v kombinácii s PDT (fotodynamickou terapiou) sa nepreukázal žiaden zjavný rozdiel v plazmatickej farmakokinetike pegaptanibu.
Icelandic: Macugen eingöngu og samtímis ljóshrifameðferð (PDT photodynamic therapy) leiddu ekki í ljós neinn mun á lyfjahvörfum pegaptanibs í plasma.
Slovak: PharmaSwiss Eesti OÜ Tel:
Icelandic: PharmaSwiss UAB Tel.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete mať dieťa, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete liečbu Macugenom.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
Slovak: ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Icelandic: Lausnin til inndælingar
Slovak: Jedenkrát denne.
Icelandic: Einu sinni á dag.
Slovak: Marixino a jedlo a nápoje
Icelandic: Notkun Marixino með mat eða drykk
Slovak: U pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh A a Child-Pugh B) nie je potrebná úprava dávky.
Icelandic: Hjá sjúklingum með vægt eða miðlungs skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh A og Child-Pugh B) er ekki þörf á að breyta skammtinum.
Slovak: Memantín sa vylučuje monoexponenciálnym spôsobom s konečným t1/2 od 60 do 100 hodín.
Icelandic: Memantín skilst út í einsveldisfalli með lokastuðul t1/2 60 til 100 klukkustundir.
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť s vodou.
Icelandic: Töflurnar skal gleypa með svolitlu vatni.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMA) http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Váš lekár má liečbu pravidelne hodnotiť.
Icelandic: Læknirinn mun meta meðferðina reglulega.
Slovak: BLISTER (PVC/PVDC-Alu FÓLIA)
Icelandic: ÞYNNA (PVC/PVDC-ál ÞYNNA)
Slovak: Ak zabudnete užiť Marixino - Ak zistíte, že ste zabudli užiť dávku Marixina, počkajte a užite až nasledujúcu dávku v obvyklom čase.
Icelandic: - Ef þú uppgötvar að þú hefur gleymt að taka skammtinn af Marixino skalt þú bíða og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Slovak: Pokračujte v užívaní Marixina dovtedy, kým vám prináša úžitok.
Icelandic: Haltu áfram að taka Marixino á meðan þú hefur ávinning af því.
Slovak: Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven NEMECKO
Icelandic: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Þýskaland
Slovak: Aby ste mali z lieku úžitok, musíte ho užívať pravidelne každý deň v rovnakú dennú dobu.
Icelandic: Til að njóta ávinnings af lyfinu skalt þú taka það reglulega á sama tíma dag hvern.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. január 2018
Icelandic: 18. janúar 2018
Slovak: Distribučný objem je okolo 10 l/kg.
Icelandic: Dreifirúmmál er um 10 l/kg.
Slovak: - Ďalšie zložky sú:
Icelandic: - Önnur innihaldsefni (hjálparefni) eru:
Slovak: Nepoužívajte tetno liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a na škatuľke po skratke EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnupakkningunni á eftir EXP.
Slovak: Memantín nebol u potkanov a králikov teratogénny, dokonca ani pri dávkach toxických pre matku, a nezaznamenali sa žiadne nežiaduce účinky memantínu na fertilitu.
Icelandic: Memantín var ekki vansköpunarvaldur í rottum og kanínum, jafnvel við skammta með eituráhrif á móður og ekki varð vart neikvæðra áhrifa memantíns á frjósemi.
Slovak: Neužívajte Marixino: - ak ste alergický na memantín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6.).
Icelandic: Ekki má nota Marixino: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir memantíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Slovak: Keďže takéto účinky neboli pozorované v dlhodobých štúdiách u hlodavcov ani u nehlodavcov, klinický význam týchto zistení zostáva nejasný.
Icelandic: Þar sem hvorki hefur orðið vart þessara áhrifa í langtímarannsóknum á nagdýrum né á öðrum dýrum er klínískt gildi þessara niðurstaðna ekki þekkt.
Slovak: Štúdie na dobrovoľníkoch demonštrovali lineárnu farmakokinetiku v dávkovom rozpätí 10 až 40 mg.
Icelandic: Rannsóknir á sjálfboðaliðum hafa sýnt fram á línuleg lyfjahvörf í skömmtum á bilinu 10 til 40 mg.
Slovak: Táto dávka sa bude každý týždeň zvyšovať o 5 mg až kým sa nedosiahne odporúčaná (udržiavacia) dávka.
Icelandic: Þessi skammtur er aukinn vikulega um 5 mg þar til ráðlögðum (viðhalds-) skammti er náð.
Slovak: Suomi/Finland Finland
Icelandic: Suomi/Finland KRKA Finland
Slovak: Odporúčaná dávka Marixina pre dospelých a starších ľudí je 20 mg jedenkrát denne.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Marixino fyrir fullorðna og aldraða er 20 mg einu sinni á dag.
Slovak: Hlavnými metabolitmi u ľudí sú N-3,5-dimetyl-gludantán, izomerická zmes 4- a 6-hydroxymemantínu a 1-nitrózo-3,5-dimetyl-adamantán.
Icelandic: Helstu umbrotsefni í mönnum eru N-3,5-dímetýl-glúdantan, ísómerblanda 4- og 6-hýdroxýmemantíns og 1-nítrósó-3,5dímetýl-adamantans.
Slovak: Čo je Marixino a na čo sa používa
Icelandic: Upplýsingar um Marixino og við hverju það er notað
Slovak: Štúdia preukázala priaznivý účinok liečby memantínom v porovnaní s placebom po 6-tich mesiacoch (analýza pozorovaných prípadov - významnosť rozdielov pre CIBIC-plus (the clinician´s interview based impression of change - rozhovor s lekárom založený na dojme zmeny): p=0,025; pre ADCS-ADLsev (Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living - kooperatívna štúdia Alzheimerovej choroby - aktivity denného života): p=0,003; pre SIB (severe impairment battery - testy na závažné poruchy): p=0,002).
Icelandic: Rannsóknin sýndi gagnleg áhrif memantínmeðferðar í samanburði við lyfleysu eftir sex mánuði („observed cases analysis" fyrir álit læknis á breytingu byggt á viðtali (CIBIC-plús): p=0,025; Samvinnurannsókn á Alzheimer sjúkdómi - daglegt líf og starf (ADCS-ADLsev): p=0,003; alvarleg skerðing (SIB): p=0,002).
Slovak: Dátum prvej registrácie: 29. apríl 2013
Icelandic: 20 apríl 2013
Slovak: Ak užijete viac Marixina, ako máte - Vo všeobecnosti by vám užitie väčšieho množstva Marixina nemalo ublížiť.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um - Almennt er ekki skaðlegt að taka of mikið af Marixino.
Slovak: Deti a dospievajúci Marixino sa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Icelandic: Ekki er mælt með því að börn og unglingar undir 18 ára aldri noti Marixino.
Slovak: Memantín in vitro neinhibuje CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavín obsahujúcu monoxygenázu, epoxidhydrolázu alebo sulfatión.
Icelandic: Memantín hamlaði ekki CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavín-mónó-oxýgenasa, epoxíðhýdrólasa eða súlfateringu in vitro.
Slovak: Pomerne široký interval predávkovania (od 200 mg do 105 mg/deň počas 3 dní, jednotlivo) je spojený buď s príznakmi ako sú únava, slabosť a/alebo hnačka, alebo so žiadnymi príznakmi.
Icelandic: Tiltölulega stórir ofskammtar (200 mg og 105 mg/dag í 3 daga) hafa annaðhvort aðeins verið tengdir þreytu, magnleysi og/eða niðurgangi eða engum einkennum.
Slovak: Niektoré faktory, ktoré môžu zvýšiť pH moču (pozri časť 5.2 „Eliminácia"), vyžadujú starostlivé sledovanie pacienta.
Icelandic: Sumir þættir sem geta hækkað sýrustig í þvagi (sjá kafla 5.2 „Brotthvarf") geta krafist strangs eftirlits með sjúklingi.
Slovak: - Ak užijete nadmernú dávku Marixina, kontaktujte svojho lekára alebo pohotovosť, pretože môžete potrebovať lekársku pomoc.
Icelandic: - Ef þú tekur allt of stóran skammt af Marixino skalt þú hafa samband við lækninn og fá ráðleggingar, þar sem þú gætir þarfnast læknisaðstoðar.
Slovak: V tejto písomnej informácií sa dozviete Čo je Marixino a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Marixino Ako užívať Marixino
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar Upplýsingar um Marixino og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Marixino Hvernig nota á Marixino
Slovak: Marixino filmom obalené tablety sú dostupné v škatuľkách po 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100 a 112 filmom obalených tabletách v blistroch.
Icelandic: Marixino filmuhúðaðar töflur fást í öskjum með 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100 og 112 filmuhúðuðum töflum í þynnum.
Slovak: Ak idete do nemocnice, oznámte ošetrujúcemu lekárovi, že užívate Marixino.
Icelandic: Komi til sjúkrahúsdvalar skal láta lækninn vita af notkun Marixino.
Slovak: Na základe klinických štúdií je dávka odporúčaná pre pacientov nad 65 rokov 20 mg denne (dve 10 mg filmom obalené tablety alebo jedna 20 mg filmom obalená tableta jedenkrát denne), ako bolo popísané vyššie.
Icelandic: Klínískar rannsóknir benda til þess að ráðlagður skammtur fyrir sjúklinga yfir 65 ára aldri sé 20 mg á dag (tvær 10 mg filmuhúðaðar töflur einu sinni á dag eða ein 20 mg filmuhúðuð tafla) eins og lýst var hér að framan.
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb):
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 100 einstaklingum):
Slovak: Ako vyzerá Marixino a obsah balenia
Icelandic: Lýsing á útliti Marixino og pakkningastærðir
Slovak: - Pri sledovaní po uvedení na trh boli zaznamenané ojedinelé prípady zvýšenia hodnôt medzinárodného normalizovaného pomeru (INR, international normalized ratio) u pacientov užívajúcich súbežne warfarín.
Icelandic: - Einstaka tilvik af hækkun á INR gildum (international normalized ratio) hafa verið tilkynnt, eftir að lyfið kom á markað, hjá sjúklingum sem eru samtímis á warfarínmeðferð.
Slovak: Alzheimerova choroba býva sprevádzaná depresiami, samovražednými predstavami a samovraždou.
Icelandic: Alzheimers-sjúkdómur hefur verið tengdur þunglyndi, sjálfsvígshugsunum og sjálfsvígum.
Slovak: Nežiaduce účinky sú zoradené podľa tried orgánových systémov pri použití nasledovnej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (nedajú sa určiť z dostupných údajov).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Slovak: Marixino sa užíva ústami jedenkrát denne.
Icelandic: Marixino skal gefið til inntöku einu sinni á dag.
Slovak: Alzheimerova choroba stredného až ťažkého stupňa samotná obvykle spôsobuje zhoršenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Icelandic: Alzheimers-sjúkdómur skerðir yfirleitt aksturshæfni manna og dregur úr hæfni þeirra til að nota vélar.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne alebo len obmedzené množstvo údajov o užívaní memantínu u gravidných žien.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkum memantíns á meðgöngu.
Slovak: Počas užívania memantínu sa musí vyhnúť súčasnému užívaniu liekov ako amantadín (na liečbu Parkinsonovej choroby), ketamín (liečivo všeobecne používané ako anestetikum), dextrometorfán (všeobecne používaný na liečbu kašľa) a iných NMDA-antagonistov.
Icelandic: Forðast ber samhliða notkun lyfja sem heita amantadín (til meðferðar við Parkinsonsjúkdómi), ketamín (efni sem yfirleitt er notað til svæfingar), dextrómetorfan (yfirleitt notað til meðferðar við hósta) og annarra NMDA-blokka.
Slovak: Marixino sa používa na liečbu pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa.
Icelandic: Marixino er notað við meðferð sjúklinga sem haldnir eru miðlungs til alvarlegum Alzheimerssjúkdómi.
Slovak: Marixino sa má podávať perorálne jedenkrát denne a má sa užívať vždy v rovnakú dennú dobu.
Icelandic: Taka skal Marixino einu sinni á dag á sama tíma á hverjum degi.
Slovak: Keď sa podávali denné dávky 5 až 30 mg, priemerný pomer cerebrospinálny likvor (CSF, mean cerebrospinal fluid)/sérum bol vypočítaný na 0,52.
Icelandic: Þegar gefnir voru dagskammtar á bilinu 5 til 30 mg var reiknað meðalhlutfall mænuvökva (CSF)/sermis 0,52.
Slovak: Ako uchovávať Marixino
Icelandic: Hvernig geyma á Marixino
Slovak: Vo veľmi extrémnom prípade predávkovania, pacient prežil perorálne užitú dávku v celkovom množstve 2 000 mg memantínu s účinkami na centrálny nervový systém (kóma počas 10 dní, a neskôr diplopia a nepokoj).
Icelandic: Í öfgafyllsta ofskömmtunartilvikinu lifði sjúklingurinn af inntöku á alls 2000 mg af memantíni með áhrifum á miðtaugakerfi (10 daga dá og síðar tvísýni og æsingur).
Slovak: Marixino patrí do skupiny liekov, ktoré sa volajú antagonisty NMDA-receptorov.
Icelandic: Marixino tilheyrir lyfjahópi sem nefnist NMDA-viðtakablokkar.
Slovak: Iné lieky a Marixino
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Marixino
Slovak: V týchto situáciách musí byť liečba starostlivo kontrolovaná a váš lekár má pravidelne prehodnocovať aký klinický prospech vám Marixino prináša.
Icelandic: Sé svo þarf að fylgjast grannt með meðferðinni og læknirinn þarf að meta reglulega klínískan ábata af töku Marixino.
Slovak: V klinických štúdiách v miernej až ťažkej demencii, ktoré zahŕňali 1784 pacientov liečených memantínom a 1595 pacientov, ktorí užívali placebo, sa celkový výskyt nežiaducich účinkov pri liečbe memantínom nelíšil od výskytu pri placebe a nežiaduce reakcie boli obvykle miernej až strednej závažnosti.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á vægum til alvarlegum vitglöpum, þar sem 1784 sjúklingar voru meðhöndlaðir með memantíni og 1.595 voru meðhöndlaðir með lyfleysu, var heildartíðni aukaverkana hjá memantíni eins og hjá þeim sem fengu lyfleysu; aukaverkanirnar voru venjulega vægar til miðlungs alvarlegar.
Slovak: Denné dávky 20 mg vedú k rovnovážnym plazmatickým koncentráciám memantínu v rozmedzí od 70 do 150 ng/ml (0,5 - 1 μmol) s veľkými interindividuálnymi variáciami.
Icelandic: Daglegir 20 mg skammtar leiða til stöðugrar þéttni memantíns í sermi á bilinu 70 til 150 ng/ml (0,5-1 µmól) með miklum frávikum milli einstaklinga.
Slovak: Tablety možno užívať s jedlom aj bez jedla.
Icelandic: Töflurnar má taka með eða án fæðu.
Slovak: U pacientov s miernou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 50 - 80 ml/min) sa nevyžaduje úprava dávky.
Icelandic: Hjá sjúklingum með lítillega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun 50-80 ml/mín) er ekki þörf á að breyta skammtinum.
Slovak: U ľudí je asi 80 % cirkulujúceho memantínového materiálu prítomného v podobe materskej látky.
Icelandic: Í mönnum er um 80% memantínskyldra efna í blóðrás til staðar sem móðurefnið.
Slovak: Dojčenie Ženy, ktoré užívajú Marixino, nemajú dojčiť.
Icelandic: Konur sem taka Marixino ættu ekki að hafa barn á brjósti.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 51,45 mg monohydrátu laktózy.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 51,45 mg af laktósaeinhýdrat.
Slovak: V krátkodobých štúdiách na potkanoch indukoval memantín, podobne ako iné NMDAantagonisty, neuronálnu vakuolizáciu a nekrózu (Olneyho lézie) len po dávkach, vedúcich k veľmi vysokým sérovým koncentráciám.
Icelandic: Í skammtímarannsóknum á rottum veldur memantín, líkt og aðrir NMDA-blokkar, blöðrumyndun og drepi (Olney-skemmdir) í taugafrumum, en eingöngu eftir skammta sem leiddu til mjög mikillar tímabundinnar uppsöfnunar í sermi.
Slovak: Pacient má užívať dve 10 mg filmom obalené tablety (20 mg) alebo jednu 20 mg filmom obalenú tabletu denne.
Icelandic: Sjúklingurinn skal taka tvær 10 mg filmuhúðaðar töflur (20 mg) eða eina 20 mg filmuhúðaða töflu á dag.
Slovak: Žiaden z týchto metabolitov nevykazuje NMDAantagonistickú aktivitu.
Icelandic: Ekkert þessara umbrotsefna sýnir blokkun á NMDA.
Slovak: Navyše Marixino má menší až stredný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, takže ambulantných pacientov je potrebné upozorniť, aby si dávali špeciálny pozor.
Icelandic: Marixino lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla og skal því brýna sérstaklega fyrir sjúklingum utan stofnana að gæta varúðar.
Slovak: - Musí sa vyhnúť súbežnému užitiu memantínu a amantadínu, a to pre riziko farmakotoxickej psychózy.
Icelandic: - Samtímis notkun memantíns og amantadíns ber að forðast, þar sem henni fylgir hætta á geðrofi vegna lyfjaeitrunar.
Slovak: Súbežnému užívaniu N-metyl-D-aspartát (NMDA)-antagonistov ako je amantadín, ketamín alebo dextrometorfán s memantínom sa má vyhýbať.
Icelandic: Rétt er að forðast samhliða notkun N-metýl-D-aspartat (NMDA)-blokka á borð við amantadín, ketamín eða dextrómetorfan.
Slovak: Nasledujúce nežiaduce účinky v doleuvedenej tabuľke boli zozbierané z klinických štúdií s memantínom a z obdobia od jeho uvedenia na trh.
Icelandic: Aukaverkununum sem fram koma í töflunni hér á eftir hefur verið safnað saman úr klínískum rannsóknum með memantíni og eftir að lyfið kom á markað.
Slovak: Aby sa zmiernilo riziko vzniku vedľajších účinkov, táto dávka sa dosahuje postupne podľa nasledujúcej schémy dennej liečby:
Icelandic: Til að minnka hættu á aukaverkunum er þessum skammti náð smám saman með því að fylgja daglegri meðferðaráætlun:
Slovak: - záchvaty.
Icelandic: - Krampar.
Slovak: Váš lekár vám povie, či vám vaša choroba dovoľuje bezpečne viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Icelandic: Læknirinn segir til um það hvort sjúklingi sé óhætt að aka og nota vélar, sjúkdómsins vegna.
Slovak: Súbežné podávanie memantínu a myorelaxancií, dantrolénu alebo baklofénu, môže modifikovať ich účinky a vyžadovať úpravu dávok.
Icelandic: Samtímis gjöf memantíns og krampalosandi efnanna, dantrólens eða baklófens, getur breytt áhrifum þeirra og leiðrétting á skammti kann að vera nauðsynleg.
Slovak: U dobrovoľníkov s normálnou funkciou obličiek dosahuje celkový klírens (Cltot) množstvo do 170 ml/min/1,73 m2 a časť celkového obličkového klírensu sa dosahuje tubulárnou sekréciou.
Icelandic: Hjá sjálfboðaliðum með óskerta nýrnastarfsemi er heildarúthreinsun (Cltot) um 170 ml/mín./1,73 m2 og hluti heildarúthreinsunar um nýru næst með píplaseytingu.
Slovak: 84 filmom obalených tabliet:
Icelandic: 84 filmuhúðaðar töflur:
Slovak: Od štvrtého týždňa je obvyklá dávka dve tablety jedenkrát denne (1
Icelandic: Frá fjórðu vikunni er skammturinn yfirleitt 2 töflur einu sinni á dag (1 x 20 mg).
Slovak: V ďalšej monoterapeutickej štúdii v liečbe Alzheimerovej choroby mierneho až stredného stupňa bolo randomizovaných celkovo 470 pacientov (celkové skóre MMSE na začiatku liečby 11-23).
Icelandic: Í annarri slembiraðaðri rannsókn á einlyfjameðferð á vægum til miðlungs Alzheimers-sjúkdómi tóku 470 sjúklingar þátt (MMSE heildarstigatala á grunnlínu var 11-23).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 102,90 mg monohydrátu laktózy.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 102,90 mg af laktósaeinhýdrat.
Slovak: Tento účinok je známy aj u iných liečiv s katiónovými amfifilickými vlastnosťami.
Icelandic: Þessi áhrif eru þekkt hjá öðrum virkum efnum með katjóníska vatns- og fitusækni.
Slovak: % dávky v priebehu 20 dní, pričom viac ako 99 % sa vylúčilo obličkami.
Icelandic: C-memantín til inntöku, skildust að meðaltali 84% skammtsins út innan 20 daga, þar af voru rúm 99% skilin út um nýru.
Slovak: Maximálna denná dávka je 20 mg denne.
Icelandic: Hámarks dagsskammtur er 20 mg.
Slovak: Novo mesto Šmarješka cesta 8501 Novo mesto SLOVINSKO
Icelandic: 8501 Novo mesto Slóvenía
Slovak: V prípadoch predávkovania nižšími dávkami ako 140 mg dávkou alebo neznámou dávkou sa u pacienta prejavili príznaky ovplyvnenia centrálneho nervového systému (zmätenosť, ospanlivosť, somnolencia, závraty, nepokoj, agresivita, halucinácie a poruchy chôdze) a/alebo ťažkosti gastrointestinálneho pôvodu (vracanie a hnačka).
Icelandic: Í ofskömmtunartilvikum þar sem teknir voru skammtar minni en 140 mg, eða af óþekktri stærð, fengu sjúklingar einkenni frá miðtaugakerfi (ringlun, syfja, svefnhöfgi, svimi, æsingur, árásargirni, ofskynjanir og truflanir á göngulagi) og/eða meltingarfærum (uppköst og niðurgangur).
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: psychoanaleptiká, iné lieky proti demencii, ATC kód: N06DX01.
Icelandic: Geðlyf (psychoanaleptica), önnur lyf við heilabilun, ATC-flokkur: