FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Opioidy indukovaná mióza, změny úrovně vědomí nebo změny ve vnímání bolesti jako příznaku onemocnění mohou interferovat hodnocením stavu pacienta nebo ztížit diagnózu či zastřít klinický průběh souběžného onemocnění.
Slovenian: Mioza zaradi opioidov, spremembe v stopnji zavesti ali spremembe v občutenju bolečine kot simptom bolezni lahko vplivajo na oceno bolnika ali otežijo diagnozo oziroma zakrijejo klinični potek sočasne bolezni.
Czech: Proto má být kojení v průběhu léčby přípravkem Zubsolv přerušeno.
Slovenian: Zato je treba med zdravljenjem z zdravilom Zubsolv prenehati z dojenjem.
Czech: Způsob užívání přípravku Zubsolv • Užívejte dávku jednou denně, nebo jak Vám to předepsal lékař.
Slovenian: • Odmerek vzemite enkrat dnevno, kot vam je naročil zdravnik.
Czech: Přípravek Zubsolv sublingvální tablety jsou k dostání v šesti různých sílách, které se odlišují tvarem a vyraženými údaji:
Slovenian: Zdravilo Zubsolv podjezične tablete so na voljo v šestih različnih jakostih, ki se razlikujejo po obliki in vtisnjenih oznakah:
Czech: • pokles krevního tlaku při změně polohy ze sedu nebo lehu do stoje,
Slovenian: • padec krvnega tlaka ob spremembi položaja iz sedečega ali ležečega v stoječega,
Czech: Po zahájení léčby první den má být pacient stabilizovaný na udržovací dávce během dalších několika dnů pomocí progresivní úpravy dávky podle klinického účinku u jednotlivého pacienta.
Slovenian: Po uvedbi zdravljenja na prvi dan je treba bolnika v naslednjih nekaj dneh stabilizirati na vzdrževalni odmerek s postopnim prilagajanjem odmerka glede na klinični učinek pri posameznem bolniku.
Czech: • naltrexonem a nalmefenem, což jsou antagonisty opioidů, které mohou blokovat farmakologické účinky buprenorfinu.
Slovenian: • naltrekson in nalmefen sta opioidna antagonista, ki lahko blokirata farmakološke učinke buprenorfina.
Czech: Tento léčivý přípravek nemá být užíván dětmi a dospívajícími mladšími 15 let.
Slovenian: Tega zdravila ne smejo jemati osebe, mlajše od 15 let.
Czech: Avšak dávka podaná v jednom dni nesmí překročit 17,2 mg buprenorfinu.
Slovenian: Vendar pa odmerek na kateri koli posamezen dan ne sme presegati 17,2 mg buprenorfina.
Czech: Eliminace ledvinami hraje relativně malou roli (asi 30 %) v celkové clearance kombinace buprenorfin/naloxon.
Slovenian: Izločanje skozi ledvice ima relativno majhno vlogo (~30 %) pri celotnem očistku buprenorfina/naloksona.
Czech: Buprenorfin byl titrován na udržovací dávku do dne 3; dávky aktivní kontroly byly titrovány postupně.
Slovenian: Buprenorfin so prilagodili do vzdrževalnega odmerka do 3. dne; odmerke aktivne kontrole so prilagodili bolj postopoma.
Czech: Máte-li dojem, že účinek přípravku Zubsolv je příliš silný nebo příliš slabý, informujte svého lékaře nebo lékárníka.
Slovenian: Če imate občutek, da je zdravilo Zubsolv premočno ali prešibko, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Léčba je určena pro užití u dospělých a dospívajících starších 15 let, kteří souhlasili s léčbou závislosti.
Slovenian: Zdravljenje je namenjeno odraslim in mladostnikom, starejšim od 15 let, ki so privolili v zdravljenje svoje odvisnosti.
Czech: Tableta má být vložena pod jazyk, kde se nechá úplně rozpustit.
Slovenian: Tableto je treba položiti pod jezik, kjer se mora popolnoma raztopiti.
Czech: U některých pacientů může být frekvence podávání po dosažení úspěšné stabilizace snížena na podávání 3krát týdně (například v pondělí, středu a pátek).
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih lahko po zadovoljivi stabilizaciji zmanjšate pogostnost odmerjanja na 3-krat tedensko (na primer ponedeljek,
Czech: Po absorpci prochází buprenorfin rychlou distribuční fází (jeho distribuční poločas činí 2-5 hodin).
Slovenian: Absorpciji buprenorfina sledi faza hitre porazdelitve (porazdelitveni razpolovni čas 2 do 5 ur).
Czech: Neužívejte přípravek Zubsolv společně s alkoholickými nápoji.
Slovenian: Zdravila Zubsolv ne smete vzeti skupaj z alkoholom.
Czech: Popis vybraných nežádoucích účinků V případech intravenózního zneužití léku byly některé nežádoucí účinky připisovány zneužití a nikoli lokálním reakcím.
Slovenian: Opis izbranih neželenih učinkov V primerih napačne intravenske uporabe zdravil so nekatere neželene učinke pripisali napačni uporabi zdravila bolj kot samemu zdravilu.
Czech: Ke konci těhotenství může buprenorfin indukovat útlum dýchání u novorozence i po krátké době podávání.
Slovenian: Proti koncu nosečnosti lahko buprenorfin povzroči respiratorno depresijo pri novorojenčku celo po kratkem času dajanja.
Czech: Úmrtí byla také hlášena v souvislosti se současným podáváním buprenorfinu a dalších tlumivých látek, jako jsou alkohol nebo jiné opioidy.
Slovenian: O smrtnih primerih so poročali tudi v povezavi s sočasnim dajanjem buprenorfina in drugih depresivov, kot je alkohol ali drugi opioidi.
Czech: Orexo AB Virdings allé 32 A Uppsala
Slovenian: Virdings allé 32 A
Czech: Jestliže jste vy nebo někdo jiný užil(a) příliš mnoho tohoto léku, musíte neprodleně vyhledat lékařskou pohotovost nebo být převezen do nemocnice, jelikož předávkování přípravkem Zubsolv může způsobit závažné život ohrožující dýchací potíže.
Slovenian: Če vi ali kdor koli drug zaužije prevelik odmerek tega zdravila, morate takoj obiskati center za nujno medicinsko pomoč ali bolnišnico oziroma vas morajo tja prepeljati, saj lahko prevelik odmerek zdravila Zubsolv povzroči resne in smrtno nevarne težave z dihanjem.
Czech: Diagnózu toxicity spojené s opioidy je nutné znovu zvážit, pokud stále nedochází k odpovědi po podání celkové dávky 10 mg naloxonu.
Slovenian: O diagnozi z opioidi povezane toksičnosti je treba znova razmisliti, če pri bolniku po odmerjanju naloksona v skupnem odmerku 10 mg še naprej ni opaziti nobenega odziva.
Czech: Rovněž obsahuje naloxon, který se používá k odrazení od intravenózního zneužívání přípravku.
Slovenian: Vsebuje tudi nalokson, ki se uporablja za odvračanje intravenske zlorabe zdravila.
Czech: Poruchy nervového systému
Slovenian: Depresija centralnega živčnega sistema
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Zubsolv obsahuje
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Zubsolv
Czech: Z tohoto důvodu existuje riziko potenciálního předávkování úplným agonistou, a to zejména při pokusu o překonání parciálního agonistického účinku buprenorfinu, nebo pokud klesá hladina buprenorfinu v plazmě.
Slovenian: Posledično obstaja možnost prevelikega odmerjanja polnih agonistov, zlasti če želimo premagati delne agonistične učinke buprenorfina ali kadar plazemske koncentracije buprenorfina upadajo
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na zvláštní lékařský předpis a lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Predpisovanje in izdaja zdravila je le na poseben recept in le s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Czech: Kombinace buprenorfinu a naloxonu v přípravku Zubsolv je určena pro zabránění nesprávnému použití a zneužití buprenorfinu.
Slovenian: Kombiniranje buprenorfina z naloksonom v zdravilu Zubsolv je namenjeno preprečevanju napačne uporabe in zlorabe buprenorfina.
Czech: Neřiďte dopravní prostředek, nepoužívejte nástroje nebo stroje nebo neprovádějte činnosti,
Slovenian: Dokler ne veste, kako zdravilo vpliva na vas, ne vozite, ne uporabljajte orodij ali strojev in ne izvajajte nevarnih dejavnosti.
Czech: Pacienti mají být upozorněni ohledně řízení nebo obsluhy nebezpečných strojů v případě, že kombinace buprenorfin/naloxon může ovlivnit jejich schopnost provádět takovéto aktivity.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti na previdnost pri vožnji ali upravljanju nevarnih strojev, saj lahko buprenorfin/nalokson vpliva na njihovo sposobnost delovanja pri takih dejavnostih.
Czech: • Závislost
Slovenian: • Odvisnost
Czech: Po intravenózním podání se naloxon rychle distribuuje (distribuční poločas je přibližně 4 minuty).
Slovenian: Po intravenski aplikaciji se nalokson hitro porazdeli (porazdelitveni razpolovni čas ~ 4 minute).
Czech: Naloxon má průměrný eliminační poločas z plasmy 1,2 hodiny.
Slovenian: Povprečni plazemski razpolovni čas naloksona je 1,2 ure.
Czech: Pondělní a středeční dávka má být dvojnásobná, než je jednotlivě titrovaná denní dávka, a páteční dávka má být trojnásobná, než je jednotlivě titrovaná denní dávka bez podání dávky v intervenčních dnech.
Slovenian: sreda in petek, pri čemer mora biti odmerek zdravila v ponedeljek in sredo dvakrat večji od individualno prilagojenega dnevnega odmerka, odmerek v petek trikrat večji od individualno prilagojenega dnevnega odmerka, na vmesne dni pa bolnik ne sme prejeti nobenega odmerka).
Czech: Po dosažení uspokojivé stabilizace, a pokud pacient souhlasí, může být dávka postupně redukována na nižší udržovací dávku; v některých příznivých případech může být léčba přerušena.
Slovenian: Medicinska odtegnitev Ko pri bolniku dosežete zadovoljivo stabilizacijo, lahko, če se bolnik strinja, odmerek postopoma zmanjšate na manjši vzdrževalni odmerek; v nekaterih ugodnih primerih lahko zdravljenje prekinete.
Czech: • abnormální funkce jater, ztráta tělesné hmotnosti,
Slovenian: • nenormalno delovanje jeter, izguba telesne mase,
Czech: Některá hlášení záchvatů křečí, zvracení, průjmu a zvýšených jaterních testů byla považována za závažná.
Slovenian: Nekatera poročila o epileptičnih napadih, bruhanju, driski in povečanih vrednostih preiskav jetrne funkcije so bila ocenjena kot resna.
Czech: Kombinace buprenorfinu a naloxonu byla hodnocena ve studiích toxicity akutní a opakované dávky (až 90 dnů u potkanů) na zvířatech.
Slovenian: Kombinacija buprenorfina in naloksona je bila raziskana v študijah toksičnosti pri živalih ob uporabi akutnega odmerka in ponavljajočih odmerkov (do 90 dni pri podganah).
Czech: Sublingvální tablety přípravku Zubsolv mají vyšší biologickou dostupnost než konvenční sublingvální tablety.
Slovenian: Zdravilo Zubsolv podjezične tablete imajo večjo biološko uporabnost kot običajne podjezične tablete.
Czech: Váš lékař se rozhodne, zda budete dále užívat jiný typ léčby.
Slovenian: Zdravnik bo presodil, ali bo pri vas nadaljeval zdravljenje s kakim drugim zdravilom.
Czech: V závislosti na vašem stavu může snižování dávky přípravku Zubsolv pod pečlivým lékařským dohledem pokračovat až do možného vysazení.
Slovenian: Glede na vaše stanje lahko odmerek zdravila Zubsolv še naprej zmanjšujete pod skrbnim zdravniškim nadzorom, dokler ga na koncu ne prenehate jemati.
Czech: Pokud je buprenorfin podáván osobám bez závislosti na opioidech, které nemají vytvořenou toleranci na účinky opioidů, může dojít k potenciálně fatální respirační depresi.
Slovenian: Če buprenorfin prejmejo osebe, ki niso odvisne od opioidov in ne prenašajo njihovih učinkov, lahko to privede do potencialno smrtne respiratorne depresije.
Czech: Tableta obsahuje buprenorfin, který je odpovědný za léčbu závislosti na opioidech (narkotikách).
Slovenian: Tableta vsebuje buprenorfin, ki se uporablja za zdravljenje odvisnosti od opioidov (narkotikov).
Czech: Reprodukční studie u perorálního podávání buprenorfinu:naloxonu (v poměru 1:1) ukázaly, že embryonální letalita se objevila u potkanů v přítomnosti maternální toxicity při všech dávkách.
Slovenian: Študije razmnoževanja pri peroralni aplikaciji buprenorfina : naloksona (v razmerju 1 : 1) kažejo, da se je pri podganah smrtnost zarodkov v prisotnosti toksičnosti za mater pojavila pri vseh odmerkih.
Czech: Uchovávejte blistr na bezpečném místě.
Slovenian: Pretisni omot shranjujte na varnem.
Czech: Jestliže pacient zvrací, je nutné zabránit, aby neaspiroval zvratky.
Slovenian: Če bolnik bruha, je treba paziti, da izbljuvka ne vdihne.
Czech: Podávání buprenorfinu v potravě potkanům v dávkách 500 ppm nebo vyšších vyvolalo snížení fertility prokázané snížením výskytu březosti.
Slovenian: Prehransko dajanje buprenorfina pri podganah v odmerku 500 delcev na milijon ali več je povzročilo zmanjšanje plodnosti, ki je bilo dokazano z zmanjšano pogostnostjo zanositve pri samicah.
Czech: Ukončení léčby V žádném případě neměňte nebo nepřerušujte léčbu bez schválení lékaře, který vás léčí.
Slovenian: Zdravljenja na noben način ne spreminjajte in ga ne prekinite brez soglasja svojega zdravnika.
Czech: Lékaři mají upřednostňovat při předepisování režim jedné tablety jednou denně, pokud to bude možné, aby se minimalizovalo riziko zneužití.
Slovenian: Zdravnike se spodbuja, da predpisujejo režim odmerjanja ene tablete dnevno, da se zmanjša tveganje preusmeritve uporabe.
Czech: Kombinace buprenorfin/naloxon má malý až střední vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, pokud je podávána pacientům závislým na opioidech.
Slovenian: Buprenorfin/nalokson ima blag do zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev, če se ga daje bolnikom, ki so odvisni od opioidov.
Czech: Pro minimalizaci rizika nesprávného a nevhodného použití a zneužití mají lékaři přijmout příslušná opatření při předepisování a výdeji buprenorfinu, jako je nepředepisování více balení v časné fázi léčby a návštěvy pro sledování pacienta s klinickým monitorováním, které je vhodné pro potřeby pacienta.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja napačne uporabe, zlorabe in preusmeritve uporabe, morajo zdravniki upoštevati ustrezne previdnostne ukrepe pri predpisovanju in razdeljevanju buprenorfina, kot sta izogibanje večjim količinam zdravila pri ponovnem predpisovanju v zgodnjih fazah zdravljenja in naročanje bolnika na ponovne obiske s kliničnim spremljanjem glede na bolnikove potrebe.
Czech: Vzhledem k dlouhému poločasu buprenorfinu má být na konci těhotenství zváženo monitorování novorozence po dobu několika dnů, aby se zabránilo riziku respirační deprese nebo abstinenčního syndromu u novorozenců.
Slovenian: Zaradi dolgega razpolovnega časa buprenorfina je treba ob koncu nosečnosti razmisliti o nekajdnevnem spremljanju novorojenčka, da se pri njem prepreči tveganje respiratorne depresije ali odtegnitvenega sindroma.
Czech: • U pacientů užívajících methadon má být dávka methadonu před zahájením léčby kombinací buprenorfin/naloxon snížena na maximálně 30 mg/den.
Slovenian: • Pri bolnikih, ki prejemajo metadon, je treba pred začetkom zdravljenja z buprenorfinom/naloksonom odmerek metadona zmanjšati na največ 30 mg/dan.
Czech: Nesprávné injekční používání tohoto přípravku může vyvolat abstinenční příznaky, infekce, další kožní reakce a potenciálně závažné jaterní problémy (viz bod 2, Upozornění a opatření).
Slovenian: Nepravilna uporaba tega zdravila z injiciranjem lahko povzroči odtegnitvene simptome, okužbe, druge kožne reakcije in potencialne resne težave z jetri (glejte poglavje 2 »Opozorila in previdnostni ukrepi«).
Czech: Doporučuje se pravidelné sledování funkce jater (viz bod 4.4).
Slovenian: Priporoča se redno spremljanje delovanja jeter (glejte poglavje 4.4).
Czech: Eliminace buprenorfinu má bi- nebo triexponenciální charakter, s průměrným eliminačním poločasem v trvání 32 hodin.
Slovenian: Eliminacija buprenorfina je dvo- ali trieksponentna in plazemski razpolovni čas znaša 32 ur.
Czech: Procento vzorků moči odebíraných třikrát týdně, které byly negativní na opioidy požité mimo studii, bylo statisticky vyšší u srovnání buprenorfin/naloxon versus placebo (p < 0,0001) i buprenorfin versus placebo (p <
Slovenian: Odstotek vzorcev urina, ki so jih odvzeli trikrat na teden in so bili negativni na prisotnost opioidov, ki se jih v študiji ni uporabljalo, je bil statistično višji tako za buprenorfin/nalokson glede na placebo (p < 0,0001) kot za buprenorfin glede na placebo (p < 0,0001).
Czech: Buprenorfin může u pacientů závislých na methadonu vyvolat abstinenční příznaky.
Slovenian: Buprenorfin lahko pri bolnikih, ki so odvisni od metadona, sproži simptome odtegnitve.
Czech: Údaje o účinnosti a bezpečnosti buprenorfinu/naloxonu jsou primárně získány z jednoleté klinické studie, která zahrnovala 4týdenní randomizované dvojitě zaslepené srovnání kombinace buprenorfin/naloxon, buprenorfinu a placeba, s následnou 48týdenní bezpečnostní studií s kombinací buprenorfin/naloxon.
Slovenian: Podatki o učinkovitosti in varnosti buprenorfina/naloksona so pretežno pridobljeni iz enoletnega kliničnega preskušanja, ki je vključevalo 4-tedensko randomizirano dvojno slepo primerjavo buprenorfina/naloksona, buprenorfina in placeba, ki ji je sledila 48-tedenska študija varnosti buprenorfina/naloksona.
Czech: • Antiretrovirotika (používané k léčbě infekce HIV), jako ritonavir, nelfinavir, indinavir mohou zvýšit účinky tohoto léku.
Slovenian: • protiretrovirusna zdravila (za zdravljenje okužbe s HIV), kot so ritonavir, nelfinavir in indinavir lahko okrepijo učinke tega zdravila;
Czech: • Inhibitory CYP3A4: studie interakce buprenorfinu s ketokonazolem (účinným inhibitorem CYP3A4) ukázaly zvýšené Cmax a AUC (plocha pod křivkou) buprenorfinu (přibližně o 50 %, respektive 70 %) a v menší míře norbuprenorfinu.
Slovenian: • zaviralci CYP3A4: v študiji medsebojnega delovanja buprenorfina s ketokonazolom (močnim zaviralcem encima CYP3A4) je prišlo do povečanja vrednosti Cmax in AUC (površina pod krivuljo) za buprenorfin (za približno 50 % in 70 %, v tem zaporedju) ter v manjši meri za norbuprenorfin.
Czech: Složte políčko podél vytečkované linie.
Slovenian: Prepognite omot po črtkani črti.
Czech: Na základě udržení v léčbě a procenta vzorků krve odebíraných třikrát týdně, které byly negativní na opioidy neužívané ve studii, byl buprenorfin účinnější než nízká dávka kontroly v udržení jedinců závislých na heroinu v léčbě a ve snížení jejich užívání opioidů v průběhu léčby.
Slovenian: Na osnovi zadrževanja bolnikov na zdravljenju in odstotku trikrat tedenskih vzorcev urina, ki so bili negativni na opioide, ki se jih v študiji ni uporabljalo, so določili, da je bil buprenorfin bolj učinkovit pri zadrževanju odvisnikov od heroina na zdravljenju in pri zmanjšanju njihove uporabe opioidov med zdravljenjem, kot majhen odmerek kontrolnega zdravila.
Czech: Mezi nejčastější nežádoucí účinky související s léčbou, které byly hlášeny během pivotních klinických hodnocení, patřily zácpa a symptomy, které často souvisely s abstinencí (např.insomnie, bolest hlavy, nauzea, hyperhidróza a bolest).
Slovenian: Z zdravljenjem najpogosteje povezani neželeni učinki, o katerih so poročali med glavnimi kliničnimi preskušanji, so bili zaprtost in simptomi, ki so običajno povezani z odtegnitvijo drog (npr. nespečnost, glavobol, navzea, hiperhidroza in bolečina).
Czech: Dávka v mg se proto může u různých přípravků lišit.
Slovenian: Zato se lahko odmerek v miligramih razlikuje med različnimi zdravili.
Czech: • menstruační potíže nebo potíže v oblasti pochvy, abnormální ejakulace,
Slovenian: • menstrualne ali vaginalne težave, nenormalna ejakulacija,
Czech: Naloxon lze odstranit rychleji než buprenorfin, čímž je umožněn návrat předchozích kontrolovaných příznaků předávkování buprenorfinem, takže pokračující infuze mohou být nezbytné.
Slovenian: Nalokson se lahko izloči hitreje kot buprenorfin, zato se lahko znova pojavijo predhodno nadzorovani simptomi prevelikega odmerjanja buprenorfina, zaradi česar bo morda potrebna dolgotrajna infuzija.
Czech: Kombinace (4:1) buprenorfin-hydrochloridu a naloxon-hydrochloridu neměla mutagenní účinky testu bakteriální mutagenity (Amesův test) a nebyla klastogenní v in vitro cytogenetickém testu na lidských lymfocytech nebo v intravenózním mikronukleárním testu u potkanů.
Slovenian: Kombinacija buprenorfinijevega klorida in naloksonijevega klorida (4 : 1) ni bila mutagena pri preskusu bakterijske mutagenosti (Amesov preskus) in ni bila klastogena v citogenetski preiskavi in vitro na človeških limfocitih ali v intravenskem preskusu mikronukleusov pri podganah.
Czech: • rychlý nebo pomalý srdeční tep, infarkt myokardu (srdeční záchvat), bušení srdce, pocit tísně na hrudi,
Slovenian: • hitro ali počasno utripanje srca, miokardni infarkt (srčna kap), palpitacije, tiščanje v prsih,
Czech: Primární srovnání studie mělo hodnotit účinnost buprenorfinu a kombinace buprenorfin/naloxon jednotlivě oproti placebu.
Slovenian: Primarni cilj primerjave v študiji je bil oceniti učinkovitost buprenorfina in buprenorfina/naloksona individualno glede na placebo.
Czech: Můžete být více kontrolován svým lékařem, pokud jste mladší 18 let.
Slovenian: Če ste mlajši od 18 let, vas bo morda zdravnik moral natančneje spremljati.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly snížení fertility u samic při vysokých dávkách (systémová expozice > 2,4násobek expozice u člověka při maximální doporučené dávce 17,2 mg buprenorfinu, podle AUC) (viz bod 5.3.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale zmanjšanje plodnosti pri samicah ob velikih odmerkih (sistemska izpostavljenost > 2,4-krat večja izpostavljenost kot pri ljudeh ob največjem priporočenem odmerku, ki znaša 17,2 mg buprenorfina, na podlagi vrednosti AUC) (glejte poglavje 5.3).
Czech: Bylo zjištěno, že buprenorfin inhibuje kojení u potkanů.
Slovenian: Ugotovili so, da buprenorfin pri podganah zavira laktacijo.
Czech: • zvýšené slzení (vlhké oči) nebo jiná porucha slzení,
Slovenian: • močnejše solzenje (solzne oči) ali druge motnje solzenja,
Czech: • akné, ztráta vlasů, suchá nebo odlupující se kůže, kožní uzlík,
Slovenian: • akne, izpadanje las, suha koža ali luščenje kože, kožni vozliči,
Czech: Násobky tří nejnižších dávek přípravku Zubsolv jako substituce za složení libovolné ze tří vyšších dávek (například v případech, kdy je složení s vyššími dávkami dočasně nedostupné) se nedoporučují (viz bod 5.2).
Slovenian: Odmerjanje po več tablet treh manjših odmerkov zdravila Zubslov z namenom nadomeščanja katerega od treh večjih odmerkov zdravila (na primer v primerih, ko večji odmerki zdravila začasno niso na voljo) ni priporočljivo (glejte poglavje 5.2).
Czech: Lékař vám může provádět pravidelné krevní testy kvůli sledování stavu vašich jater.
Slovenian: Zdravnik se lahko odloči, da bo stanje vaših jeter spremljal z rednimi krvnimi testi.
Czech: To může být rovněž způsobeno virovými infekcemi (chronický zánět jater typu C), závislosti na alkoholu, anorexií (nechutenstvím) nebo užíváním jiných léků, které mohou poškodit játra.
Slovenian: Te so lahko tudi posledica virusnih okužb (kronični hepatitis C), zlorabe alkohola, anoreksije ali jemanja drugih zdravil, ki lahko škodujejo jetrom.
Czech: • abnormální sny, neklid, ztráta zájmu, depersonalizace (odosobnění), léková závislost, přehnaný pocit blahobytu, pocity nepřátelství,
Slovenian: • nenormalne sanje, razburjenost, izguba zanimanja, depersonalizacija (bolnik se ne počuti pri sebi), odvisnost od zdravila, pretiran občutek dobrega počutja, občutek sovražnosti,
Czech: Doporučuje se použít antagonistu opioidů (např. naloxon), i když může mít mírný vliv na zvrácení respiračních symptomů buprenorfinu ve srovnání s jeho účinky na plné agonisty opioidů.
Slovenian: Uporaba opioidnih antagonistov (tj. naloksona) se priporoča kljub njihovemu skromnemu učinku, ki ga lahko imajo na nevtralizacijo z buprenorfinom izzvanih respiratornih simptomov v primerjavi z njihovimi učinki na polne opioidne agoniste.
Czech: Velikost balení 30 (3 x 10) tablet.
Slovenian: Velikost pakiranja po 30 (3 × 10) tablet.
Czech: Pacienti mají být během převádění z buprenorfinu nebo methadonu na kombinaci buprenorfin/naloxon pečlivě sledováni, protože byly hlášeny příznaky abstinenčního syndromu.
Slovenian: Bolnika je treba med obdobjem prehoda z buprenorfina ali metadona na buprenorfin/nalokson skrbno spremljati, saj so poročali o pojavu simptomov odtegnitve.
Czech: Určitá rizika nesprávného použití a zneužití zahrnují předávkování, rozšíření virových nebo lokalizovaných a systémových infekcí přenášených krevní cestou, respirační depresi a poškození jater.
Slovenian: Nekatera tveganja, ki se pojavijo zaradi napačne uporabe in zlorabe opioidov, vključujejo preveliko odmerjanje, širjenje virusnih ali lokaliziranih in sistemskih okužb,ki se prenašajo s krvjo, respiratorno depresijo in poškodbe jeter.
Czech: Držte tabletu pod jazykem, dokud se nerozpustí.
Slovenian: Tableto zadržite pod jezikom, dokler se ne raztopi.
Czech: Naloxon je antagonista μ-opioidních receptorů.
Slovenian: Nalokson je antagonist na ravni μ-opioidnih receptorjev.