FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: • Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms BiResp Spiromax lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu - NELIETOJIET šīs zāles, ja vien Jums to nav teicis ārsts.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Latvian: BiResp Spiromax pamata un simptomu novēršanas terapija
Norwegian Bokmål: BiResp Spiromax vedlikeholds- og symptombehandling
Latvian: Kas Jums jāzina pirms BiResp Spiromax lietošanas Kā lietot BiResp Spiromax
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker BiResp Spiromax Bruk ikke BiResp Spiromax:
Latvian: Budezonīds/formoterola furmarāta dihidrāts 160/4,5 µg 2 reizes dienā + pēc nepieciešamības b
Norwegian Bokmål: Budesonid/formoterolfurmaratdihydrat 160/4,5 µg bd + etter behov b
Latvian: BiResp Spiromax 160 mikrogrami/4,5 mikrogrami inhalācijas pulveris
Norwegian Bokmål: BiResp Spiromax 160 mikrogram /4,5 mikrogram inhalasjonspulver
Latvian: 1 inhalators ar 60 devām.
Norwegian Bokmål: 1 inhalator som inneholdere 60 doser.
Latvian: Balts inhalators ar daļēji caurspīdīgu, vīna sarkanu iemutņa vāku.
Norwegian Bokmål: Hvit inhalator med et halvtransparent vinrødt munnstykkedeksel.
Latvian: Bieži: var ietekmēt līdz 1 no 10 cilvēkiem
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer
Latvian: Grūtniecības laikā budezonīda un formoterola fumarāta dihidrāta fiksētu devu kombinācijas terapiju drīkst lietot tikai tad, ja ieguvums atsver iespējamos riskus.
Norwegian Bokmål: En fastdosekombinasjon av budesonid og formoterolfumaratdihydratskal kun brukes under graviditet når fordelene oppveier de potensielle risikoene.
Latvian: Ietekme uz kaulu blīvumu
Norwegian Bokmål: Effekter på bentetthet
Latvian: Aptveriet lūpas ap iemutni.
Norwegian Bokmål: Lukk leppene rundt munnstykket.
Latvian: • kataraktu (acs lēcas apduļķošanās),
Norwegian Bokmål: • grå stær (katarakt, fordunkling av linsen i øyet)
Latvian: Iespējamā sistēmiskā iedarbība ietver Kušinga sindromu, kušingoīdas pazīmes, virsnieru dziedzeru darbības nomākumu, aizkavētu augšanu bērniem un pusaudžiem, kaulu mineralizācijas blīvuma samazināšanos, kataraktu un glaukomu.
Norwegian Bokmål: Mulige systemiske effekter inkluderer Cushings syndrom, cushingoide trekk, binyresuppresjon, veksthemming hos barn og ungdom, reduksjon i benmineraltetthet, katarakt og glaukom.
Latvian: Strauja steroīdu devas samazināšana var izraisīt akūtu virsnieru krīzi.
Norwegian Bokmål: Hurtig reduksjon i dosen av steroider kan indusere akutt binyrekrise.
Latvian: Jūs nedrīkstat pārsniegt devu bez medicīniskas konsultācijas.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta mer enn den forskrevne dosen uten å oppsøke lege.
Latvian: • Sirdsklauves (sajūtat savus sirds pukstus), trīce vai drebuļi.
Norwegian Bokmål: • Hjertebank (tydelige hjerteslag), skjelving eller risting.
Latvian: 1 inhalators ar 120 devām.
Norwegian Bokmål: 1 inhalator som inneholder 120 doser.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem konstatēts, ka pārmērīga prenatāla glikokortikoīdu ietekme, ja deva ir mazāka par teratogēnu devu, saistīta ar paaugstinātu risku attīstīties intrauterīnai augšanas aizturei, pieaugušo sirds un asinsvadu slimībām un paliekošām glikokortikoīdu receptoru blīvuma, neiromediatoru aprites un uzvedības pārmaiņām.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har også vist at glukokortikoider gir økt prenatal risiko for intrauterin vekstforsinkelse, kardiovaskulær sykdom og permanente endringer i glukokortikoid reseptortetthet, neurotransmitterbehandling og adferd ved eksponeringer under det teratogene doseområdet.
Latvian: Katra deva satur aptuveni 5 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Hver dose inneholder omtrent 5 milligram laktose (som monohydrat).
Latvian: • zāles Parkinsona slimības ārstēšanai (piemēram, levodopu);
Norwegian Bokmål: • Legemidler mot Parkinsons sykdom (som levodopa).
Latvian: Inhalators ir balts, ar daļēji caurspīdīgu, vīna sarkanu iemutņa vāku.
Norwegian Bokmål: Inhalatoren er hvit med et halvtransparent vinrødt munnstykkedeksel.
Latvian: - Aktīvās vielas ir budezonīds un formoterola fumarāta dihidrāts.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffene er budesonid og formoterolfumaratdihydrat.
Latvian: 1. Turiet savu inhalatoru ar daļēji caurspīdīgo, vīna sarkano iemutņa vāku uz leju.
Norwegian Bokmål: Hold inhalatoren med det halvgjennomsiktige, vinrøde munnstykkedekselet lavest.
Latvian: Attālumi starp pāra cipariem norāda atlikušo inhalāciju nepāra skaitu.
Norwegian Bokmål: Mellomrommene mellom partallene representerer oddetallene for gjenværende inhalasjoner.
Latvian: Farmakokinētiskā(-s)/farmakodinamiskā(-s) attiecība(-s)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
Latvian: • antidepresantus, piemēram, monoamīnoksidāzes inhibitorus un tos, kam ir līdzīgas īpašības
Norwegian Bokmål: • Antidepressiva som hemmere av monoaminoksidase og andre med tilsvarende egenskaper (som antibiotikumet furazolidon og kjemoterapilegemidlet prokarbazin).
Latvian: Papildu informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for mer informasjon
Latvian: Nav pieejama informācija par budezonīda/formoterola fumarāta dihidrāta fiksētu devu kombinācijas ietekmi pie lielākām devām.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelig informasjon om effekt av høyere fastdosekombinasjoner med budesonid/formoterolfumaratdihydrat.
Latvian: Ir arī svarīgi norādīt pacientiem nesakratīt inhalatoru pirms lietošanas un neizelpot caur Spiromax, gatavojoties darbībai „Ieelpot", lai nebloķētu gaisa atveres.
Norwegian Bokmål: Lukk: Pust forsiktig ut og lukk munnstykkedekselet Det er også viktig å informere pasienter om ikke å riste inhalatoren før bruk, ikke puste ut gjennom Spiromax og ikke blokkere luftventilene når de klargjør "inhalasjons"-trinnet.
Latvian: • drudzis vai drebuļi;
Norwegian Bokmål: • feber eller kuldegysninger
Latvian: • citus bronhodilatatorus (piemēram, salbutamolu); • tricikliskos antidepresantus (piemēram, amitriptilīnu) un antidepresantu nefazodonu;
Norwegian Bokmål: • Legemidler mot depresjon (antidepressiva) som nefazondon og amitriptylin (trisyklisk antidepressiva).
Latvian: • Izlietojiet zāles 6 mēnešu laikā pēc izņemšanas no folijas iepakojuma.
Norwegian Bokmål: • Brukes innen 6 måneder etter åpning av folieinnpakningen.
Latvian: Muskuļu krampji
Norwegian Bokmål: Muskelkramper
Latvian: Pieaugušie (18 gadus veci un vecāki): 2 inhalācijas divreiz dienā, lietojot no rīta un vakarā.
Norwegian Bokmål: Voksne (18 år og eldre): 2 inhalasjoner to ganger daglig, morgen og kveld.
Latvian: • Neregulāra sirdsdarbība.
Norwegian Bokmål: • Ujevn hjerterytme.
Latvian: Jūs nedrīkstat pārsniegt parakstīto devu bez medicīniskas konsultācijas.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta mer enn de forskrevne dosene uten å oppsøke lege.
Latvian: Pneimonija HOPS slimniekiem
Norwegian Bokmål: Pneumoni hos kolspasienter
Latvian: Dzīvnieku reproduktīvajos pētījumos ir pierādīts, ka kortikosteroīdi, piemēram, budezonīds, izraisa malformācijas (aukslēju šķeltne, skeleta anomālijas).
Norwegian Bokmål: I reproduksjonsstudier har glukokortikosteroider slik som budesonid vist tegn til å forårsake misdannelser (åpen gane, skjelettmisdannelser) hos dyr.
Latvian: Dažiem pacientiem var būt piemērota pamata 2 inhalāciju divreiz dienā deva.
Norwegian Bokmål: For noen pasienter kan en vedlikeholdsdose på 2 inhalasjoner to ganger daglig være hensiktsmessig.
Latvian: • Ja Jums parakstīts BiResp Spiromax kā Jūsu vienīgais inhalators, izlasiet sadaļu ar nosaukumu (B) BiResp Spiromax kā Jūsu vienīgā astmas inhalatora lietošana.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har fått forskrevet BiResp Spiromax som eneste inhalator, les avsnittet som kalles "(B)
Latvian: - pacientiem, kuru stāvoklis netiek pietiekami kontrolēts ar inhalējamiem kortikosteroīdiem un „pēc nepieciešamības" inhalējot īslaicīgas darbības β2-adrenoreceptoru agonistus;
Norwegian Bokmål: - hos pasienter som ikke er tilstrekkelig kontrollert med inhalasjonssteroid og inhalerte korttidsvirkende beta-2-adrenoreseptoragonister gitt ved behov.
Latvian: Šķīdums: 10 ml
Norwegian Bokmål: Pulver: 38,5 µg Oppløsning: 10 ml
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Latvian: 1 flakonā (šķīdums)
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass (pulver) + 1 hetteglass (oppløsning)
Latvian: BLINCYTO 38,5 μg Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta un šķīdums infūziju šķīduma pagatavošanai.
Norwegian Bokmål: Pulver til konsentrat og oppløsning til infusjonsvæske, oppløsning
Latvian: Stiprums
Norwegian Bokmål: BLINCYTO
Latvian: Šķīdums: flakonā μg
Norwegian Bokmål: Oppløsning: hetteglass (glass)
Latvian: 17,3 mēneši [12,6; 23,3]
Norwegian Bokmål: 17,3 måneder [12,6, 23,3]
Latvian: • Neatveriet iepakojumu.
Norwegian Bokmål: • Ikke åpne pakken.
Latvian: • ja Jums ir aktīva infekcija;
Norwegian Bokmål: • dersom du har en aktiv infeksjon.
Latvian: Šie piederumi arī ir nepieciešami, bet nav iekļauti iepakojumā:
Norwegian Bokmål: Dette utstyret er også nødvendig, men ikke inkludert i pakningen
Latvian: • Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Norwegian Bokmål: • Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Latvian: Mediāna, gadi (min., maks.)
Norwegian Bokmål: Median, år (min., maks.)
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015. gada 23. novembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. gada 19. aprīlis
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23. november 2015 Dato for siste fornyelse: 19. april 2018
Latvian: N = kopējais pacientu skaits norādītajā apakšgrupā.
Norwegian Bokmål: N = totalt antall pasienter i den angitte undergruppen.
Latvian: Tad būs 2 nedēļu pārtraukums, kad Jums netiks ievadīta infūzija.
Norwegian Bokmål: Du vil så ha en 2 ukers pause hvor du ikke vil få infusjon.
Latvian: Laiks līdz aloHCŠT visiem pacientiem ar transplantātu
Norwegian Bokmål: Tid til alloHSCT hos alle transplanterte pasienter
Latvian: ≥ 65 gadi
Norwegian Bokmål: ≥ 65 år
Latvian: • alerģiska reakcija;
Norwegian Bokmål: • allergisk reaksjon
Latvian: 100 dienu mirstība pēc aloHCŠT
Norwegian Bokmål: Mortalitet 100 dager etter alloHSCT
Latvian: Jūsu pirmais cikls
Norwegian Bokmål: Din første syklus
Latvian: Vidējais (SD) eliminācijas pusperiods bija 2,11 (1,42) stundas.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (SD) halveringstid var 2,11 (1,42) timer.
Latvian: BLINCYTO nedrīkst lietot bērniem līdz 1 gada vecumam.
Norwegian Bokmål: BLINCYTO skal ikke brukes til barn under 1 år.
Latvian: Tās var ietvert kortikosteroīdus (piemēram, deksametazonu).
Norwegian Bokmål: Disse kan omfatte kortikosteroider (f.eks. deksametason).
Latvian: • paaugstināts aknu enzīmu līmenis (ALAT, ASAT, GGT);
Norwegian Bokmål: • økt nivå av leverenzymer (ALAT, ASAT, GGT)
Latvian: Neintervences pēcreģistrācijas drošuma pētījums (PASS): pētījums 20150136:blinatumomaba drošuma un efektivitātes, izmantošanas un ārstēšanas prakses novērojuma pētījums*
Norwegian Bokmål: PASS - Ikke-intervensjonsstudier av sikkerhet etter markedsføring: Studie 20150136: en observasjonsstudie av blinatumomabs sikkerhet og effekt, bruk og behandlingspraksis*
Latvian: Nav datu par bērniem, kuri ir jaunāki par 7 mēnešiem.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data hos barn < 7 måneder.
Latvian: 5 gadi.
Norwegian Bokmål: 5 år
Latvian: Infūzijas ātrums var būt ātrāks vai lēnāks atkarībā no tā, cik bieži tiek mainīts infūzijas maiss.
Norwegian Bokmål: Infusjonshastigheten kan være raskere eller saktere, avhengig av hvor ofte posen skiftes.
Latvian: Ja Jums joprojām ir aktīvi neiroloģiski traucējumi vai stāvokļi, pastāstiet to savam ārstam.
Norwegian Bokmål: Dersom du fortsatt har aktive nevrologiske problemer eller tilstander, må du fortelle det til legen din.
Latvian: Ķermeņa virsmas laukums, dzimums un vecums
Norwegian Bokmål: Kroppsoverflateareal, kjønn og alder
Latvian: 5,9 mēneši
Norwegian Bokmål: 5,9 måneder
Latvian: • Ja Jūs domājat, ka tuvākajā nākotnē Jums var būt nepieciešamas jebkādas vakcinācijas, ieskaitot ceļošanai nepieciešamās.
Norwegian Bokmål: • dersom du tror at du trenger vaksinasjoner i nærmeste framtid, inkludert vaksiner som trengs ved reise til andre land.
Latvian: Katrs BLINCYTO iepakojums satur:
Norwegian Bokmål: Hver pakning med BLINCYTO inneholder:
Latvian: Ārsts pārbaudīs, vai Jums ir nepieciešama vakcinācija.
Norwegian Bokmål: Legen din vil sjekke om du skal ha vaksinasjoner.
Latvian: Efektivitātes rezultāti par citiem pētījuma galvenajiem mērķa kritērijiem ir apkopoti 2. tabulā.
Norwegian Bokmål: Effektresultater fra andre viktige endepunkter i studien er oppsummert i tabell 2.
Latvian: Ja Jums būs atbildes reakcija uz šo ārstēšanu, ārsts var izlemt Jums dot līdz 3 papildu ārstēšanas ciklus.
Norwegian Bokmål: Dersom du responderer på denne behandlingen, kan legen din avgjøre at du skal få opptil 3 ekstra behandlingssykluser.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk tādu ārstu vadībā un uzraudzībā, kuriem ir pieredze hematoloģisku ļaundabīgu slimību ārstēšanā.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal innledes under ledelse av og overvåkes av leger med erfaring innen behandling av hematologiske maligne sykdommer.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija kopējā dzīvildze (overall survival - OS).
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt var totaloverlevelse (OS).
Latvian: Tahikardija ietver sinusa tahikardiju, supraventrikulāru tahikardiju un tahikardiju.
Norwegian Bokmål: Takykardi omfatter sinustakykardi, supraventrikulær takykardi og takykardi.
Latvian: Berkshire, SL1 4DX Lielbritānija
Norwegian Bokmål: Berkshire, SL1 4DX Storbritannia
Latvian: Demogrāfiskie rādītāji un sākotnējie raksturlielumi starp abām grupām tika labi izlīdzsvaroti (skatīt 1. tabulu).
Norwegian Bokmål: Demografi og karakteristika ved baseline var godt balansert mellom de to armene (se tabell 1).
Latvian: Mediānais laiks līdz parādīšanās brīdim bija 7,5 dienas.
Norwegian Bokmål: Mediantid til inntreden var 7,5 dager.
Latvian: Rezultāti liecina, ka vecums (no 7 mēnešiem līdz 80 gadiem) un dzimums neietekmē blinatumomaba farmakokinētiku.
Norwegian Bokmål: Resultater tyder på at alder (7 måneder til 80 år) og kjønn ikke påvirker farmakokinetikken til blinatumomab.
Latvian: Īpaši norādījumi, lai veicinātu precīzu pagatavošanu
Norwegian Bokmål: Spesielle instruksjoner for å sikre nøyaktig klargjøring
Latvian: Elastomēra sūkņus nedrīkst izmantot.
Norwegian Bokmål: Pumper av elastomer skal ikke brukes.
Latvian: Citas blakusparādības ietver:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger omfatter:
Latvian: Vienlaicīgi lietojamo zāļu deva nepieciešamības gadījumā jāpielāgo.
Norwegian Bokmål: Dosen av legemiddel som tas samtidig må justeres etter behov.
Latvian: Šajā populācijā ir augstāka neiroloģisko notikumu riska iespēja.
Norwegian Bokmål: Det er potensielt en større risiko for nevrologiske hendelser i denne populasjonen.
Latvian: 6,1 mēnesis
Norwegian Bokmål: 6,1 måneder
Latvian: Sešiem no šiem pacientiem bija antiblinatumomaba antivielas ar in vitro neitralizējošu aktivitāti.
Norwegian Bokmål: Seks av disse pasientene hadde antistoffer mot blinatumomab med nøytraliserende aktivitet in vitro.
Latvian: (stabilizatoru).
Norwegian Bokmål: (stabilisator).
Latvian: Pacienti jāinformē, ka viņiem var būt neiroloģiski notikumi.
Norwegian Bokmål: Pasienter må advares om at de kan oppleve nevrologiske hendelser.
Latvian: Tomēr ietekme uz pieaugušajiem ir nenozīmīga, un devas noteikšana pēc ķermeņa virsmas laukuma tiek ieteikta pediatriskajai populācijai.
Norwegian Bokmål: Påvirkningen er imidlertid uvesentlig hos voksne, og dosering basert på kroppsoverflateareal anbefales hos den pediatriske populasjonen.
Latvian: • apjukums, dezorientācija;
Norwegian Bokmål: • forvirring, desorientering
Latvian: 29.-42. diena
Norwegian Bokmål: Dag 29-42
Latvian: Riska pacientu skaits
Norwegian Bokmål: Antall risikopasienter
Latvian: Šo attēlu izmaiņu klīniskais nozīmīgums nav zināms.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikans av disse endringene er ikke kjent.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīze tika veikta, lai novērtētu demogrāfisko raksturlielumu ietekmi uz blinatumomaba farmakokinētiku.
Norwegian Bokmål: En populasjonsfarmakokinetisk analyse ble utført for å evaluere effektene av demografiske karakteristikker på farmakokinetikken til blinatumomab.
Latvian: Tika noteikts citokīnu, ieskaitot IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12, TNF-α un IFN-γ, līmenis, un visvairāk paaugstināts bija IL-6, IL-10 un IFN-γ līmenis.
Norwegian Bokmål: Cytokiner som inkluderte IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12, TNF-α og IFN-γ ble målt og IL-6, IL-10 og IFN-γ hadde mest økning.
Latvian: BLINCYTO iedarbība uz grūtniecēm nav zināma, bet, pamatojoties uz tā darbības mehānismu, BLINCYTO var kaitēt Jūsu nedzimušajam bērnam.
Norwegian Bokmål: Effektene av BLINCYTO ved bruk under graviditet er ikke kjent, men basert på virkningsmekanismene kan BLINCYTO være skadelig for ditt ufødte barn.
Latvian: • infekcijas asinīs, tai skaitā baktēriju, sēnīšu, vīrusu vai cita veida infekcijas;
Norwegian Bokmål: • infeksjoner i blodet som bakterie-, sopp-, virusinfeksjoner eller andre typer infeksjoner
Latvian: • sāpes krūtīs vai citas sāpes;
Norwegian Bokmål: • brystsmerter eller andre smerter
Latvian: Uzglabājiet 2-8 °C temperatūrā, ja netiek lietots nekavējoties.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved 2 °C - 8 °C dersom den ikke brukes umiddelbart.
Latvian: Pirms BLINCYTO tirdzniecības uzsākšanas katrā dalībvalstī ražošanas apliecības īpašniekam jāvienojas ar valsts kompetento iestādi par izglītojošās programmas saturu un formātu, ieskaitot komunikāciju ar plašsaziņas līdzekļiem, izplatīšanas veidus un citus programmas aspektus.
Norwegian Bokmål: Før lansering av BLINCYTO i hvert medlemsland skal innehaver av markedsføringstillatelsen (MAH) komme til enighet med den nasjonale vedkommende myndighet om utdanningsprogrammets innhold og format, inkludert kommunikasjonsmedier, distribusjonsmodaliteter og alle andre aspekter av programmet.
Latvian: b MedDRA augstākā līmeņa grupu termini (MedDRA versija 18.1).
Norwegian Bokmål: MedDRA overordnet term (MedDRA versjon 18.1).
Latvian: • 21.-23. izmēra adata(-s) (ieteicams);
Norwegian Bokmål: • Nåler med tykkelse 21-23 (anbefalt)
Latvian: Neintervences pēcreģistrācijas drošuma pētījums (PASS): pieteikuma iesniedzējam jāiesniedz apsekošanas novērojuma pētījuma gala rezultāti, lai tālāk raksturotu BLINCYTO ilgtermiņa drošumu, tostarp attīstības aspektus, HCŠT un sekundārus ļaundabīgus audzējus augsta riska pediatriskiem pacientiem, kas piedalās pētījumā 20120215*.
Norwegian Bokmål: PASS - Ikke-intervensjonsstudier av sikkerhet etter markedsføring: Søkeren skal sende inn de endelige resultatene av en oppfølgende observasjonsstudie for å gi en nærmere beskrivelse av sikkerheten av BLINCYTO på lang sikt, inkludert utviklingsaspekter, HSCT og sekundær malignitet hos pediatriske pasienter med høy risiko som deltar i Studie 20120215*.
Latvian: Ārsts apspriedīs ar Jums, vai Jūs varat turpināt ārstēšanu mājās pēc sākotnējās atrašanās slimnīcā.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere med deg hvorvidt du kan fortsette behandlingen hjemme, etter sykehusoppholdet.
Latvian: Notikumu termini, kas apzīmē vienu un to pašu medicīnisko jēdzienu vai stāvokli, ir sagrupēti, un par tiem augstāk tabulā ziņots kā par vienu nevēlamu blakusparādību.
Norwegian Bokmål: Termer for hendelser som representerer samme medisinske konsept eller tilstand ble gruppert sammen og rapportert som én bivirkning i tabellen over.
Latvian: Ārsts var izlemt palielināt devu Jūsu ārstēšanas 2., 3. un 4. nedēļā.
Norwegian Bokmål: Legen din kan så avgjøre å øke dosen for behandlingsuke 2, 3 og 4.
Latvian: Blakusparādību tipi un biežums dažādām pediatriskajām apakšgrupām (dzimums, vecums, ģeogrāfiskais reģions) bija līdzīgs.
Norwegian Bokmål: Typen og hyppigheten av bivirkninger var tilsvarende på tvers av forskjellige pediatriske undergrupper (kjønn, alder, geografisk område).
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot BLINCYTO grūtniecības laikā, ja vien Jūsu ārsts nedomā, ka tās Jums ir labākās zāles.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke BLINCYTO under graviditet, med mindre legen din mener det er det beste legemidlet for deg.
Latvian: Centralizēti izvērtēts pārbaudē ar minimālo jutīgumu 10-4.
Norwegian Bokmål: *Vurdert sentralt i en analyse med en følsomhet på minst 10-4
Latvian: Zem zemākās kvantitatīvās noteikšanas robežas
Norwegian Bokmål: Under den nedre grensen for kvantifisering Ukjent
Latvian: Ārsts apspriedīs ar Jums ārstēšanas ilgumu.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere med deg hvor lenge behandlingen vil vare.
Latvian: Nav zināms, vai blinatumomabs vai tā metabolīti izdalās cilvēka pienā.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om blinatumomab eller metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu vai medmāsu par piemērotām kontracepcijas metodēm.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier om egnede prevensjonsmetoder.
Latvian: • Kopējais sagatavota un atšķaidīta BLINCYTO tilpums būs lielāks nekā tilpums, kas jāievada pacientam (240 ml).
Norwegian Bokmål: • Den totale mengden av rekonstituert og fortynnet BLINCYTO vil være mer enn den mengden som skal administreres til pasienten (240 ml).
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai medmāsu, ja:
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller sykepleier umiddelbart dersom:
Latvian: [4,2 līdz 7,5 mēneši]
Norwegian Bokmål: [4,2 til 7,5 måneder]
Latvian: MAS rezultātu galīgā izvērtēšana tika veikta, balstoties uz EuroMRD Consortium vadlīnijām.
Norwegian Bokmål: Endelig tolking av MRD-resultatene var i tråd med EuroMRD-retningslinjene.
Latvian: BLINCYTO 271 SA ķīmijterapija
Norwegian Bokmål: BLINCYTO 271 Standard kjemoterapi
Latvian: • brīdinājuma informācija VAS, kuri var jebkurā brīdī ārstēt pacientu, ieskaitot neatliekamos gadījumos, ka pacients lieto BLINCYTO;
Norwegian Bokmål: • En varselmelding til helsepersonell som til enhver tid behandler pasienten, inkludert i nødsituasjoner, om at pasienten bruker BLINCYTO
Latvian: • Uzglabājiet iepakojumu istabas temperatūrā (līdz 27 °C).
Norwegian Bokmål: • Oppbevar pakken i romtemperatur (opptil 27 °C).
Latvian: [4,8 līdz 8,3 mēneši]
Norwegian Bokmål: [4,8 til 8,3 måneder]
Latvian: Lai gan pastāv progresējošas multifokālas leikoencefalopātijas (PML) attīstības iespējamība, klīniskajos pētījumos nav ziņots par apstiprinātu PML gadījumu.
Norwegian Bokmål: Selv om det er risiko for utvikling av progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), er det ikke rapportert om noen bekreftede tilfeller av PML i de kliniske studiene.
Latvian: Lielākā daļa pacientu, kuriem ir atbildes reakcija uz blinatumomabu, sasniedz atbildes reakciju pēc 1 cikla (skat.
Norwegian Bokmål: De fleste av pasientene som responderer på blinatumomab, oppnår respons etter 1 syklus (se pkt.
Latvian: Ja pārtraukums blakusparādības dēļ ir garāks par 7 dienām, uzsāk jaunu ciklu.
Norwegian Bokmål: Dersom et avbrudd på grunn av en bivirkning er lengre enn 7 dager, skal en ny syklus startes.
Latvian: Ārstēšanas cikls(-i)
Norwegian Bokmål: Behandlingssyklus(er)
Latvian: Ieteikumi par premedikāciju un papildu zālēm
Norwegian Bokmål: Anbefalinger for premedisinering og tilleggsmedisinering
Latvian: Otrajā ciklā hospitalizācija ieteicama vismaz 2 dienas, un klīniskajam novērtējumam jāpamatojas uz BLINCYTO panesamību pirmajā ciklā.
Norwegian Bokmål: I den andre syklusen anbefales sykehusinnleggelse i minimum 2 dager og klinisk vurdering skal baseres på toleransen overfor BLINCYTO i den første syklusen.
Latvian: Ķermeņa virsmas laukums (no 0,37 līdz 2,70 m2) ietekmē blinatumomaba farmakokinētiku.
Norwegian Bokmål: Kroppsoverflateareal (0,37 til 2,70 m2) påvirker farmakokinetikken til blinatumomab.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa sagatavotais šķīdums jāatšķaida nekavējoties, ja vien šī sagatavošanas metode nepieļauj mikrobioloģiskā piesārņojuma riskus.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør den rekonstituerte oppløsningen fortynnes umiddelbart, med mindre rekonstitueringsmetoden utelukker risiko for mikrobiologisk kontaminering.