FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'effet de l'insuffisance rénale sur la pharmacocinétique de la guanfacine dans la population pédiatrique (enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans) n'a pas été évalué.
Romanian: Impactul insuficienţei renale asupra farmacocineticii guanfacinei la copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 6-17 ani) nu a fost evaluat.
French: Effet indésirable très rare : effet indésirable grave causé par le sevrage consistant en une augmentation de la pression artérielle après l'arrêt brutal d'Intuniv ; les symptômes peuvent être des maux de tête, une confusion, une nervosité, une agitation et des tremblements (encéphalopathie hypertensive).
Romanian: Foarte rare: o reacţie gravă la întreruperea tratamentului constând în tensiune arterială mare după oprirea bruscă a administrării de Intuniv; simptomele pot include dureri de cap, stare de confuzie, nervozitate, agitație și tremurături (encefalopatie hipertensivă).
French: • diminution de la tension artérielle en passant en position debout (hypotension orthostatique) ;
Romanian: • tensiune arterială mică la ridicarea în picioare (hipotensiune arterială ortostatică)
French: Intuniv 4 mg comprimé EU/1/15/1040/008-009
Romanian: Intuniv 4 mg comprimate EU/1/15/1040/008-009
French: Intuniv 2 mg comprimé EU/1/15/1040/003-005
Romanian: Intuniv 2 mg comprimate EU/1/15/1040/003-005
French: Fluconazole, itraconazole, posaconazole Infections fongiques (mycoses) Crizotinib, imatinib
Romanian: Fluconazol, itraconazol, posaconazol
French: présentant un Tmax similaire (par exemple la metformine) pourrait provoquer des augmentations de la Cmax de ces médicaments.
Romanian: Administrarea concomitentă a guanfacinei și a substraturilor OCT1 cu Tmax similar (de exemplu, metformină) poate determina creșterea Cmax a acestor medicamente.
French: Depuis la commercialisation, de très rares cas d'encéphalopathie hypertensive ont été rapportés après l'arrêt brutal d'Intuniv (voir rubrique 4.4).
Romanian: În experiența de după punerea pe piață, encefalopatia hipertensivă a fost raportată foarte rar la întreruperea bruscă a administrării Intuniv (vezi pct. 4.4).
French: Les enfants et adolescents traités par Intuniv peuvent présenter une augmentation de l'IMC.
Romanian: Efecte asupra înălţimii, greutăţii şi indicelui de masă corporală (IMC) Copiii şi adolescenţii trataţi cu Intuniv pot manifesta o creştere a valorii IMC.
French: Les symptômes du TDAH ont été évalués comme la variation des scores totaux sur l'échelle ADHD Rating Scale (ADHD-RS-IV) entre l'inclusion et la semaine 8 (dernière évaluation sous traitement).
Romanian: Simptomele de ADHD au fost evaluate drept modificarea faţă de nivelul iniţial în săptămâna 8 (evaluarea de la finalul tratamentului) a scorurilor totale ale Scalei de evaluare pentru ADHD (ADHD-RS-IV).
French: Carbamazépine, oxcarbazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone
Romanian: Carbamazepină, oxcarbazepină, fenobarbital, fenitoină, primidonă
French: Il a également été observé chez les patients traités par la guanfacine une amélioration significative de l'apprentissage et du fonctionnement scolaire et familial, mesurés par le score de l'échelle d'évaluation WFIRS-P (Weiss Functional Impairment Rating Scale-Parent Report).
Romanian: Guanfacina a demonstrat o îmbunătăţire semnificativă a învăţării, funcţionării şcolare şi funcţionării familiale, măsurate prin scorul WFIRS-P.
French: Prise de poids
Romanian: Grup de greutate
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament si :
Romanian: Înainte să luaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
French: Si l'un des médicaments ci-dessus vous concerne ou en cas de doute, adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Romanian: Dacă vreuna dintre situaţiile de mai sus vi se aplică sau nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament.
French: La pertinence clinique de cette observation n'est pas connue.
Romanian: Relevanţa clinică a acestei constatări este incertă.
French: Une dose optimisée comprise entre 0,05 et 0,12 mg/kg par jour a été atteinte chez la majorité des patients.
Romanian: Majoritatea pacienţilor au atins o doză optimizată cuprinsă între 0,05-0,12 mg/kg/zi.
French: Rifabutine
Romanian: Rifabutin
French: Très fréquents : peuvent affecter plus de 1 patient sur 10
Romanian: Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
French: Effets indésirables rapportés avec Intuniv Classe de systèmes d'organes Effet indésirable
Romanian: Reacţii adverse raportate la Intuniv Aparate, sisteme şi organe Reacţie adversă la medicament
French: 7 comprimés à libération prolongée 28 comprimés à libération prolongée
Romanian: 7 comprimate cu eliberare prelungită 28 comprimate cu eliberare prelungită
French: Autres médicaments et Intuniv
Romanian: Intuniv împreună cu alte medicamente
French: • perte d'appétit ;
Romanian: • pierderea poftei de mâncare
French: Labilité émotionnelle
Romanian: Labilitate afectivă
French: • Les comprimés ne doivent pas être fractionnés, écrasés ou croqués, car cela modifie leur façon d'agir.
Romanian: • Nu spargeţi, nu sfărâmaţi şi nu mestecaţi comprimatul; acest lucru va afecta modul în care comprimatul funcţionează.
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'effet de la guanfacine sur la fertilité humaine.
Romanian: Datele provenite din utilizarea guanfacinei la oameni privind efectul asupra fertilităţii sunt inexistente sau limitate.
French: • une prise de poids/un risque d'obésité.
Romanian: • creştere în greutate/risc de obezitate Se recomandă ca în această perioadă să se întrebuinţeze aprecierea clinică.
French: Un ajustement de la dose est recommandé en cas d'association avec des inhibiteurs modérés ou puissants des CYP3A4/5 (par exemple kétoconazole, jus de pamplemousse) ou avec des inducteurs puissants du CYP3A4 (par exemple carbamazépine) (voir rubrique 4.5).
Romanian: În cazul utilizării concomitente de inhibitori moderaţi/puternici ai CYP3A4/5 (de exemplu, ketoconazol, suc de grepfrut) sau de inductori puternici ai CYP3A4 (de exemplu, carbamazepină), se recomandă ajustarea dozei (vezi pct. 4.5).
French: Intuniv peut avoir des effets sur le poids et la taille s'il est pris pendant de longues périodes.
Romanian: Intuniv vă poate afecta greutatea şi înălţimea dacă este administrat pentru perioade lungi, prin urmare medicul dumneavoastră vă va monitoriza creşterea.
French: Diminution de la fréquence cardiaque
Romanian: Ritm cardiac scăzut
French: La guanfacine est un substrat du CYP3A4 et du CYP3A5 et les inducteurs et inhibiteurs de ces isoenzymes en modifient l'exposition.
Romanian: Guanfacina este un substrat al CYP3A4 şi CYP3A5, iar expunerea este afectată de inductorii şi inhibitorii CYP3A4 şi CYP3A5.
French: Étude dans le TDAH avec symptômes de trouble oppositionnel L'étude SPD503-307 était une étude d'optimisation de la dose randomisée en double aveugle, contrôlée contre placebo d'une durée de 9 semaines du traitement par la guanfacine (1 à 4 mg par jour) chez des enfants âgés de 6 à 12 ans présentant un TDAH et des symptômes de trouble oppositionnel (n = 217).
Romanian: Studiul SPD503-307 a fost un studiu de optimizare a dozei, dublu-orb, randomizat, controlat cu placebo, cu durata de 9 săptămâni, cu guanfacină (1-4 mg/zi), desfăşurat la copii cu vârsta de 6-12 ani, cu ADHD şi simptome opoziţionale (n=217).
French: • N'allaitez pas pendant le traitement par Intuniv, sauf avec l'accord de votre médecin.
Romanian: • Nu alăptaţi în timp ce luaţi Intuniv decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceţi acest lucru.
French: 28 comprimés à libération prolongée 84 comprimés à libération prolongée
Romanian: 28 comprimate cu eliberare prelungită 84 comprimate cu eliberare prelungită
French: • des mesures d'accompagnement éducatif ;
Romanian: • terapie educaţională
French: Affections du rein et des voies urinaires Énurésie
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare Enurezis
French: Qu'est-ce qu'Intuniv et dans quel cas est-il utilisé ?
Romanian: Ce este Intuniv şi pentru ce se utilizează Ce este Intuniv
French: Cellulose microcristalline
Romanian: Celuloză microcristalină Dioxid de siliciu coloidal anhidru
French: 7 comprimés à libération prolongée 28 comprimés à libération prolongée 84 comprimés à libération prolongée
Romanian: 7 comprimate cu eliberare prelungită 28 comprimate cu eliberare prelungită 84 comprimate cu eliberare prelungită
French: Les états fonctionnels, mesurés par l'échelle d'évaluation de la sévérité CGI-S (Clinical Global Impression of Severity) à la fin de l'étude, étaient significativement meilleurs chez les patients traités par la guanfacine que chez les patients recevant le placebo.
Romanian: Pacienţii trataţi cu guanfacină au avut o stare mai bună semnificativă statistic în ceea ce priveşte rezultatul funcţional, aşa cum a fost măsurat de impresia clinică globală a severităţii (CGI-S) la criteriul final de evaluare, comparativ cu pacienţii trataţi cu placebo.
French: Patients traités par des inhibiteurs ou des inducteurs du CYP3A4 et du CYP3A5
Romanian: Pacienţi trataţi cu inhibitori/inductori ai CYP3A4 şi CYP3A5
French: Fréquents : peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 10
Romanian: Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
French: 49,5 à 58,4 kg Dose maximale = 6 mg
Romanian: 49,5-58,4 kg Doză max.= 6 mg
French: Très rare : peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000
Romanian: Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10 000 de persoane
French: Chaque comprimé de 3 mg contient 37,81 mg de lactose (sous forme de monohydrate).
Romanian: Fiecare comprimat de 3 mg conţine lactoză 37,81 mg (sub formă de monohidrat).
French: • prise de poids ;
Romanian: • creştere în greutate
French: Nausées et vomissements
Romanian: Greaţa şi vertijul
French: Polysorbate 80
Romanian: Laurilsulfat de sodiu Polisorbat 80
French: Qu'est-ce qu'Intuniv et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Intuniv Comment prendre Intuniv
Romanian: Ce este Intuniv şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Intuniv Cum să luaţi Intuniv Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Intuniv Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
French: • Pour arrêter le traitement, votre médecin diminuera lentement votre dose d'Intuniv afin de minimiser tous les effets indésirables éventuels.
Romanian: • Pentru a opri administrarea medicamentului, medicul dumneavoastră vă va reduce lent doza de
French: Peu fréquents : peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 100
Romanian: Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane
French: tous les professionnels de santé susceptibles de prescrire Intuniv sont informés par un courrier d'information que les éléments ci-dessous sont disponibles et leur sont adressés :
Romanian: DAPP se va asigura că, în urma discuţiilor şi acordului cu autorităţile naţionale competente din fiecare stat membru în care Intuniv este lansat, toţi profesioniştii din domeniul sănătăţii care se anticipează că vor prescrie Intuniv sunt informaţi prin intermediul unei scrisori de notificare pentru a li se oferi accesul la/a li se furniza următoarele:
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Hypotension, bradycardie et syncope
Romanian: Hipotensiune arterială, bradicardie şi sincopă
French: Comprimés ovales verts mesurant 12,34 mm x 6,10 mm, portant l'inscription « 4MG » gravée sur une face et « 503 » sur l'autre face.
Romanian: Comprimate alungite, de 12,34 mm x 6,10 mm, de culoare verde, având „4MG" gravat pe o parte şi „503" pe cealaltă parte.
French: Méthylphénidate par voie orale
Romanian: Metilfenidat oral
French: 34 à 41,4 kg Dose maximale = 4 mg
Romanian: 34-41,4 kg Doză max.= 4 mg
French: Dimésylate de lisdexamphétamine
Romanian: Lisdexamfetamină dimesilat
French: Inhibiteurs du CYP3A4 et du CYP3A5
Romanian: Inhibitori ai CYP3A4 şi CYP3A5
French: Rares : peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000
Romanian: Rare: pot afecta până la 1 din 1000 de persoane
French: Dépistage avant le traitement
Romanian: Evaluarea pre-tratament:
French: Inhibiteurs modérés des CYP3A4/5
Romanian: Inhibitori moderaţi ai CYP3A4/5
French: Semaine 1 Semaine 2 Semaine 3 Semaine 4
Romanian: Săptămân a 2
French: Inhibiteurs puissants des CYP3A4/5
Romanian: Inhibitori puternici ai CYP3A4/5
French: Boîtes d'Intuniv 2 mg : 7, 28 ou 84 comprimés.
Romanian: Dimensiunile ambalajului de Intuniv 2 mg: 7, 28 sau 84 comprimate.
French: Sensations vertigineuses
Romanian: Ameţeală posturală
French: Chaque comprimé de 4 mg contient 50,42 mg de lactose (sous forme de monohydrate).
Romanian: Fiecare comprimat de 4 mg conţine lactoză 50,42 mg (sub formă de monohidrat).
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Romanian: Mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100)
French: Telaprévir
Romanian: Telaprevir
French: Chaque comprimé de 2 mg contient 44,82 mg de lactose (sous forme de monohydrate).
Romanian: Fiecare comprimat de 2 mg conţine lactoză 44,82 mg (sub formă de monohidrat).
French: Comprimés ronds verts mesurant 7,94 mm portant l'inscription « 3MG » gravée sur une face et « 503 » sur l'autre face.
Romanian: Comprimate rotunde, de 7,94 mm, de culoare verde, având „3MG" gravat pe o parte şi „503" pe cealaltă parte.
French: Chaque comprimé de 1 mg contient 22,41 mg de lactose (sous forme de monohydrate).
Romanian: Fiecare comprimat de 1 mg conţine lactoză 22,41 mg (sub formă de monohidrat).
French: 41,5 à 49,4 kg Dose maximale = 5 mg
Romanian: 41,5-49,4 kg Doză max.= 5 mg
French: Le médicament est disponible sous forme de comprimés (1, 2, 3 et 4 mg).
Romanian: Medicamentul este disponibil sub formă de comprimate (1, 2, 3 și 4 mg).
French: La dose initiale recommandée pour tous les patients est de 1 mg administré par voie orale une fois par jour.
Romanian: Doza inițială recomandată pentru toți pacienții este de 1 mg administrată pe cale orală, o dată pe zi.
French: La somnolence commence généralement au début du traitement et dure 2 à 3 semaines.
Romanian: Somnolența apare de obicei la începutul tratamentului și durează 2-3 săptămâni.
French: Le CHMP a recommandé plusieurs mesures, notamment une surveillance régulière afin de gérer les risques.
Romanian: CHMP a recomandat mai multe măsuri, inclusiv monitorizarea regulată, pentru gestionarea acestor riscuri.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Intuniv.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Intuniv.
French: Intuniv guanfacine
Romanian: Intuniv guanfacină
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'Intuniv est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Intuniv să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Intuniv sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Intuniv sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Intuniv?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Intuniv?
French: Le principe actif, la guanfacine, influencerait la façon dont les signaux sont transmis entre les cellules dans les zones du cerveau appelées cortex préfrontal et noyaux gris centraux en se fixant à certains récepteurs qui sont fortement concentrés dans ces zones.
Romanian: Se consideră că substanța activă, guanfacina, poate influența modul în care sunt transmise semnalele între celulele din zonele creierului numite cortex prefrontal și ganglioni bazali, legându-se de anumiți receptori care sunt foarte concentrați în aceste zone.
French: Le matériel éducatif doit comprendre des informations sur les effets indésirables, une liste de contrôle pour identifier les enfants à risque, ainsi qu'une liste de contrôle et une charte de surveillance des enfants au cours du traitement.
Romanian: Materialul educațional trebuie să includă informații privind efectele secundare, o listă de verificare pentru identificarea copiilor expuși riscului și o listă de verificare și o diagramă pentru monitorizarea copiilor în cursul tratamentului.
French: Intuniv est utilisé dans le cadre d'un programme complet de traitement qui comprend généralement des interventions psychologiques, éducatives et d'autres interventions.
Romanian: Intuniv se utilizează ca parte dintr-un program de tratament mai larg care implică, în mod obișnuit, terapie psihologică, terapie educațională și alte intervenții.
French: Avant de commencer le traitement, le médecin doit réaliser des vérifications pour déterminer si le patient présente un risque d'effets indésirables associés à ce médicament (en particulier somnolence, effets sur la fréquence cardiaque et la tension artérielle, et prise de poids).
Romanian: Înainte de începerea tratamentului, medicul trebuie să verifice dacă pacientul este expus riscului efectelor secundare induse de medicament (în special somnolență, creștere în greutate și efecte asupra frecvenței cardiace și a tensiunii arteriale).
French: Les risques pour la sécurité les plus importants sont: diminution de la fréquence cardiaque, baisse de la pression artérielle, évanouissement, somnolence et sédation.
Romanian: Cele mai importante riscuri pentru siguranță sunt frecvență cardiacă mică, tensiunea arterială mică, leșin, somnolență și sedare.
French: Pour des informations sur l'adaptation posologique et les vérifications à réaliser par le médecin, se référer au résumé des caractéristiques du produit (RCP).
Romanian: Pentru informații privind ajustarea dozei și controalele care urmează a fi efectuate de medic, a se vedea rezumatul caracteristicilor produsului (RCP).
French: Le principe actif d'Intuniv est la guanfacine.
Romanian: Substanța activă din Intuniv este guanfacina.
French: Plusieurs études ont montré qu'Intuniv améliore les scores de symptômes du THADA (THADA-RS-IV) chez les enfants et les adolescents.
Romanian: Mai multe studii au dovedit că Intuniv îmbunătățește scorurile simptomelor ADHD (ADHD-RS-IV) la copii și adolescenți.
French: Autres informations relatives à Intuniv:
Romanian: Alte informații despre Intuniv
French: Intuniv a également été évalué en termes d'échec de traitement (sur la base de l'aggravation des symptômes du THADA ou bien du nombre de patients ayant arrêté le traitement).
Romanian: De asemenea, Intuniv a fost evaluat din punct de vedere al eșecurilor de tratament (bazate pe agravarea simptomelor ADHD sau pe întreruperea tratamentului de către pacient).
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a noté que les médicaments stimulants sont des traitements de première ligne du THADA et que ces médicaments fournissent une amélioration plus large et plus sensible des symptômes du THADA dans le cadre d'un programme complet de traitement.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a observat că medicamentele stimulante reprezintă tratamentele de primă linie pentru ADHD și că aceste medicamente oferă o ameliorare mai importantă și mai consistentă a simptomelor ADHD în cadrul unui program de tratament mai larg.
French: Cependant, en ce qui concerne les avantages liés à Intuniv, le comité a conclu que le médicament peut être utilisé comme solution de remplacement chez les patients qui ne peuvent pas prendre de médicaments stimulants ou chez les patients pour lesquels les stimulants n'apportent pas un contrôle suffisant des symptômes.
Romanian: Cu toate acestea, date fiind beneficiile observate în asociere cu Intuniv, comitetul a concluzionat că medicamentul poate fi utilizat ca alternativă la pacienții care nu pot lua stimulante sau la pacienții la care stimulantele nu controlează simptomele suficient de bine.
French: Le CHMP a donc estimé que les bénéfices d'Intuniv sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Romanian: Prin urmare, comitetul a hotărât că beneficiile Intuniv sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
French: Le traitement par Intuniv doit être instauré par un médecin spécialisé dans le traitement des troubles comportementaux des enfants et des adolescents.
Romanian: Tratamentul cu Intuniv trebuie inițiat de un medic specialist în problemele comportamentale ale copilăriei sau adolescenței.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom traitement et il convient de continuer à surveiller le patient au moins tous les 3 mois la première année.
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
French: Intuniv est utilisé dans le traitement du trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention (THADA) chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans lorsque les médicaments stimulants ne sont pas adaptés ou n'apportent pas un contrôle suffisant des symptômes.
Romanian: Intuniv se utilizează pentru tratamentul tulburării hiperkinetice cu deficit de atenție (ADHD) la copii și adolescenți cu vârste între 6 și 17 ani atunci când medicamentele stimulante nu sunt adecvate sau nu controlează suficient de bine simptomele.
French: Deux autres études de courte durée impliquant 631 patients ont également montré qu'Intuniv à différentes doses améliore davantage les scores de THADA qu'un placebo.
Romanian: Alte două studii de scurtă durată, care au cuprins 631 de pacienți, au dovedit, de asemenea, că Intuniv la diferite doze a îmbunătățit scorurile ADHD mai mult decât placebo.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice d'Intuniv, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Intuniv, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
French: La société qui commercialise Intuniv doit également fournir du matériel éducatif destiné aux professionnels de santé reconnu au niveau national avant la mise sur le marché du médicament.
Romanian: Înainte de a introduce medicamentul pe piață, compania care comercializează Intuniv trebuie să furnizeze, de asemenea, un material educațional convenit la nivel național pentru profesioniștii din domeniul sănătății.
French: Pourquoi Intuniv est-il approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Intuniv?
French: Quels sont les bénéfices d'Intuniv démontrés au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Intuniv pe parcursul studiilor?
French: Les effets indésirables plus graves sont moins courants et comprennent: baisse de la pression artérielle et prise de poids (chez environ 1 patient sur 30), diminution de la fréquence cardiaque (chez 1 patient sur 60) et évanouissement (chez moins de 1 patient sur 100).
Romanian: Efectele secundare mai grave sunt mai puțin frecvente și includ: tensiune arterială mică și creștere în greutate (ambele la aproximativ 1 pacient din 30), frecvență cardiacă mică (1 pacient din 60) și leșin (la mai puțin de 1 pacient din 100).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Intuniv, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Intuniv, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Intuniv.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Intuniv.