FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Du skal især fortælle det til lægen, hvis du tager medicin eller har gjort det fornylig som: - svampemidler og antibiotika, især såkaldte makrolide antibiotika, der anvendes til behandling af infektioner (f.eks. ketoconazol, fluconazol, itraconazol, voriconazol, clotrimazol og isavuconazol, erythromycin, clarithromycin, josamycin, isoniazid og rifampicin) - hiv-protease-hæmmere (f.eks. ritonavir, nelfinavir, saquinavir), boostermedicinen cobicistat og kombinationstabletter, der anvendes til behandling af hiv-infektion - HCV-protease-hæmmere (f.eks. telaprevir, boceprevir og kombinationen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uden dasabuvir), der anvendes til behandling af hepatitis C - nilotinib og imatinib (bruges til behandling af visse typer cancer) - mycophenolsyre, der bruges til at undertrykke immunsystemet for at forhindre afstødning af et transplantat - lægemidler mod mavesår og halsbrand (f.eks. omeprazol, lansoprazol eller cimetidin) - antiemetika, der anvendes til behandling af kvalme og opkastning (f.eks. metoclopramid) - cisaprid eller magnesium-aluminium-hydroxid, et syreneutraliserende middel, der anvendes til behandling af halsbrand
Norwegian Bokmål: Du bør særlig informere legen hvis du bruker eller nylig har brukt legemidler som: - soppmidler og antibiotika, særlig såkalte makrolidantibiotika, som brukes til å behandle infeksjoner (f.eks. ketokonazol, flukonazol, itrakonazol, vorikonazol, klotrimazol og isavukonazol, erytromycin, klaritromycin, josamycin, isoniazid og rifampicin) - Hiv-proteasehemmere (f.eks. ritonavir, nelfinavir, sakinavir), det forsterkende legemidlet kobicistat og kombinasjonstabletter som brukes til å behandle hiv-infeksjon - HCV-proteasehemmere (f.eks. telaprevir, boceprevir og kombinasjonen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uten dasabuvir), som brukes til å behandle hepatitt C - nilotinib og imatinib (som brukes til å behandle visse typer kreft) - mykofenolsyre, som brukes til å undertrykke immunsystemet for å forhindre avstøtning av transplantater - legemidler mot magesår og sure oppstøt (f.eks. omeprazol, lansoprazol eller cimetidin) - antiemetika, som brukes til å behandle kvalme og oppkast (f.eks. metoklopramid) - cisaprid eller syrenøytraliserende midler med magnesium-aluminiumhydroksid, som brukes til å behandle halsbrann - p-piller eller annen hormonbehandling med etinyløstradiol, hormonbehandling med danazol - legemidler som brukes til å behandle høyt blodtrykk eller hjerteproblemer (f.eks. nifedipin,
Danish: Overførsel af patienter behandlet med Prograf eller Advagraf til Envarsus - allograft-transplanterede patienter
Norwegian Bokmål: Behandling med Envarsus hos pasienter som tidligere har brukt Prograf eller Advagraftransplantasjonspasienter som har fått allograft
Danish: Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 behandlede): - Muskelsvækkelse - Nedsat hørelse - Unormal hjertescanning - Leversvigt - Smertefuld vandladning med blod i urinen - Øget fedtvæv
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (rammer opptil 1 av 10 000 personer): - Muskelsvakhet - Nedsatt hørsel - Unormale resultater ved hjerteundersøkelse - Leversvikt - Smertefull vannlating med blod i urinen - Økt mengde fettvev
Danish: Der er god korrelation af sammenhængen mellem dalkoncentrationer af tacrolimus og den systemiske eksponering (AUC0-24) og ligeledes mellem formuleringen med øjeblikkelig udløsning og Envarsus.
Norwegian Bokmål: Sammenhengen mellom bunnkonsentrasjoner av takrolimus og systemisk eksponering (AUC0-24) samsvarer godt, og er tilsvarende for hurtigvirkende kapsler og Envarsus.
Danish: Metabolisme og ernæring diabetes mellitus, hyperglykæmiske tilstande, hyperkaliæmi anoreksi, metabolisk acidose, andre elektrolytforstyrrelser, hyponatræmi, overhydrering, hyperurikæmi, hypomagnesiæmi, hypokaliæmi, hypokalcæmi, nedsat appetit, hyperkolesterolæmi , hyperlipidæmi, hypertriglyceridæmi, hypofosfatæmi dehydrering, hypoglykæmi, hypoproteinæmi, hyperfosfatæmi
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer diabetes mellitus, hyperglykemiske tilstander, hyperkalemi anoreksi, metabolske acidose, andre elektrolyttavvik, hyponatremi, væskeansamling, hyperurikemi, hypomagnesemi, hypokalemi, hypokalsemi, nedsatt appetitt, hyperkolesterolemi, hyperlipidemi, hypertriglyceridemi, hypofosfatemi dehydrering, hypoglykemi, hypoproteinemi, hyperfosfate mi
Danish: Mave-tarmkanalen diarré, kvalme gastrointestinale tegn og symptomer, opkastning, gastrointestinale og abdominalsmerter, gastrointestinale betændelsestilstande, gastrointestinale blødninger, gastrointestinal ulceration og perforation, ascites, stomatitis og ulceration, obstipation, dyspeptiske tegn og symptomer, flatulens, oppustethed og udspilethed, løs afføring akut og kronisk pankreatitis, peritonitis, paralytisk ileus, gastroøsofageal reflukssygdom, nedsat ventrikeltømning pseudocyster i pancreas, subileus
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer diaré, kvalme gastrointestinale tegn og symptomer, oppkast, gastrointestinale og abdominale smerter, gastrointestinale inflammasjonstilstander, gastrointestinale blødninger, gastrointestinal ulserasjon ogperforasjon, ascites, stomatitt og ulserasjon, konstipasjon, dyspeptiske tegn og symptomer, flatulens, oppblåsthet og utspiling, løs avføring akutt og kronisk pankreatitt, peritonitt, paralytisk ileus, gastroesofage al refluks, svekket tarmtømming pankreatisk pseudocyste, subileus
Danish: Blod og lymfesystem anæmi, trombocytopeni, leukopeni, abnorme analyser af røde blodlegemer, leukocytose koagulopatier, pancytopeni, neutropeni, abnorme analyser af koagulation og blødning trombotisk trombocytopenisk purpura, hypoprotrombinæmi, trombotisk mikroangiopati ren erytrocyt aplasi, agranulocytose, hæmolytisk anæmi
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer anemi, trombocytopeni, leukopeni, unormalt antall røde blodceller, leukocytose koagulopatier , pancytopeni, nøytropeni, unormale koagulasjonsog blødningsanalyser trombotisk trombocytopenisk purpura, hypoprotrombinemi, trombotisk mikroangiopati aplasi av røde blodceller, agranulocytose, hemolytisk anemi
Danish: CYP3A4-inducere, der potentielt kan forårsage nedsatte blodkoncentrationer af tacrolimus Følgende lægemidler har vist sig klinisk at nedsætte blodkoncentrationerne af tacrolimus:
Norwegian Bokmål: CYP3A4-induktorer som potensielt fører til reduserte takrolimusnivåer i blodet Følgende forbindelser har klinisk vist seg å redusere takrolimusnivået i blod:
Danish: Envarsus indeholder lactose
Norwegian Bokmål: Envarsus inneholder laktose
Danish: Kun læger med erfaring i immunsuppressiv behandling og behandling af transplanterede patienter må ordinere dette lægemiddel og initiere ændringer i den immunsuppressive behandling.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal kun foreskrives, og endringer i immunsuppressiv behandling skal kun foretas, av leger med erfaring med immunsuppressiv behandling og behandling av transplantasjonspasienter.
Danish: Behandling af allograft-afstødning hos voksne patienter, der ikke responderer på behandling med andre immunsuppressive lægemidler.
Norwegian Bokmål: Behandling ved avstøting av allograft ved behandlingsresistens mot andre immunsuppressive legemidler hos voksne pasienter.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv artralgi, rygsmerter, muskelkramper, smerter i ekstremiteter ledsygdomme nedsat mobilitet
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett artralgi, ryggsmerter, muskelkramper, smerter i ekstremiteter
Danish: Omhyggelig monitorering af nyrefunktionen (herunder serumkreatinin koncentrationer, beregning af kreatininclearance og monitorering af diurese) anbefales dog på grund af tacrolimus' potentielle nefrotoksicitet.
Norwegian Bokmål: På grunn av det nefrotoksiske potensialet til takrolimus anbefales det imidlertid å overvåke nyrefunksjonen nøye (inkludert gjentatte målinger av serumkreatininkonsentrasjoner, beregning av kreatininclearance og overvåking av urinmengden).
Danish: Hos alle lader der ikke til at være nogen signifikant forskel i mønsteret af bivirkninger, som formodes at være kausalt relateret til forsøgslægemidlet, mellem Envarsustabletter, der indtages én gang dagligt og tacrolimus-kapsler med øjeblikkelig udløsning (Prograf).
Norwegian Bokmål: Alt i alt synes det ikke å være noen signifikant forskjell i bivirkningsprofilene som mistenkes å ha årsakssammenheng med studielegemidlet Envarsus én gang daglig og takrolimus hurtigvirkende kapsler (Prograf).
Danish: Allograft-transplanterede patienter vedligeholdt på dosering med Prograf (øjeblikkelig udløsning) to gange dagligt eller Advagraf (én gang dagligt), som skal skifte til Envarsus én gang dagligt, skal skifte i forholdet 1:0,7 (mg:mg) total daglig dosis, så Envarsus-vedligeholdelsesdosen skal derfor være 30 % lavere end Prograf- eller Advagraf-dosen.
Norwegian Bokmål: Transplantasjonspasienter som har fått allograft og får vedlikeholdsbehandling med Prograf hurtigvirkende kapsler to ganger daglig eller Advagraf depotkapsler én gang daglig, og som skal gå over til Envarsus én gang daglig, bør settes på 1:0,7 (mg:mg) total daglig dose.
Danish: Mens du tager Envarsus, skal din læge også vide det, hvis du tager kaliumtilskud eller visse typer vanddrivende medicin, der anvendes mod hjertesvigt, forhøjet blodtryk eller nyresygdom (f.eks. amilorid, triamteren eller spironolakton), ikke-steroide betændelseshæmmende lægemidler (NSAID'er, f.eks. ibuprofen), der anvendes mod feber, betændelse og smerter, blodfortyndende lægemidler (antikoagulantia) eller orale lægemidler mod sukkersyge.
Norwegian Bokmål: Gi også beskjed til legen dersom du under behandling med Envarsus bruker kaliumtilskudd eller visse urindrivende midler som brukes ved hjertesvikt, hypertensjon og nyresykdom (f.eks. amilorid, triamteren eller spironolakton), ikke-stereoide antiinflammatoriske midler (NSAID, f.eks. ibuprofen) som brukes mot feber, betennelse og smerter, blodfortynnende midler eller legemidler mot diabetes som tas via munnen.
Danish: Tracrolimus havde en negativ virkning på hanrotters fertilitet i form af et nedsat antal sædceller og nedsat sædmotilitet (se pkt.
Norwegian Bokmål: Negativ effekt av takrolimus på fertilitet hos hanner i form av redusert spermantall og -motilitet ble sett hos rotter (se pkt.
Danish: Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept samt naturlægemidler.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også reseptfrie legemidler og urtelegemidler.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 behandlede): - Små blødninger i huden på grund af blodpropper - Øget muskelstivhed - Blindhed, døvhed - Væskeansamling omkring hjertet - Akut åndenød - Cystedannelse i bugspytkirtlen, begyndende stadie af tarmblokering - Problemer med blodomløbet i leveren - Alvorlig sygdom med blærer i huden, munden, øjnene og kønsorganerne - Øget behåring - Tørst, øget tendens til at falde, stramhed i brystet, nedsat bevægelighed, sår
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (rammer opptil 1 av 1 000 personer): - Små blødninger i huden som skyldes blodpropper - Økt muskelstivhet - Blindhet, døvhet - Væskeansamling rundt hjertet - Akutt anpustenhet - Dannelse av svulster i skjoldbruskkjertelen, delvis blokkering i tarmen - Problemer med blodgjennomstrømningen i leveren - Alvorlig sykdom med blemmer på huden, i munnen, øynene og på kjønnsorganene - Økt hårvekst - Tørste, tendens til å falle, trangpustethet, redusert bevegelighet, sår
Danish: Data fra raske forsøgspersoner tyder dog på, at samme skifterate gælder som ved skift fra Prograf til Envarsus.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier hos pasienter ved overgang fra Advagraf til Envarsus, men data fra friske frivillige tyder på at den samme overgangsraten gjelder som med overgangen fra Prograf til Envarsus.
Danish: Ikke kendt
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Ikke kjent
Danish: Hjerte iskæmisk koronararteriesygdom, takykardi hjertesvigt, ventrikulære arytmier og hjertestop, supraventrikulære arytmier, kardiomyopati, ventrikulær hypertrofi, palpitationer,
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer iskemisk kransarterielidelser , takykardi hjertesvikt, ventrikkelarytmi og hjertestans, supraventrikkelarytmi, kardiomyopatier, ventrikkelhypertrofi, palpitasjoner perikardial effusjon
Danish: CYP3A4-hæmmere, der potentielt medfører øgede blodkoncentrationer af tacrolimus Klinisk har følgende stoffer vist sig at øge blodkoncentrationer af tacrolimus:
Norwegian Bokmål: CYP3A4-hemmere som potensielt fører til økte takrolimusnivåer i blodet Følgende forbindelser har klinisk vist seg å øke takrolimusnivået i blodet:
Danish: Nervesystemet hovedpine, tremor forstyrrelser i nervesystemet, krampeanfald, bevidsthedsforstyrrelser, perifer neuropati, svimmelhed, paræstesi og dysæstesi, nedsat evne til at skrive encefalopati, blødninger i centralnervesystemet, og slagtilfælde, koma, tale- og sprogforstyrrelser, paralyse og parese, amnesi hypertoni myasteni
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer hodepine, skjelving nevrologiske sykdommer, kramper, forstyrrelser i bevisstheten, perifere nevropatier, svimmelhet, parestesier og dysestesier, svekket skriveevne encefalopati, blødninger i sentralnervesystemet og cerebrovaskulære hendelser, koma, taleog språkproblem er, paralyse og parese, amnesi
Danish: Envarsus indeholder det aktive stof tacrolimus i en depotformulering (med forlænget udløsning).
Norwegian Bokmål: Envarsus inneholder virkestoffet takrolimus i form av en depottablett.
Danish: Toksicitetsstudier med rotter og bavianer viste, at de primære organer, der blev påvirket, var nyrer og pancreas.
Norwegian Bokmål: Nyrene og pankreas var de primære organene som ble berørt i toksisitetsstudier hos rotter og bavianer.
Danish: - Vigtigheden af at ordinering og udlevering skal tage hensyn til lægemiddelform (depotpræparat) og dosering (administration én gang dagligt).
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriell for helsepersonell bør inneholde informasjon om følgende hovedelementer: - De godkjente indikasjonene - Behovet for forskrivning og utlevering med hensyn til legemiddelform (depot) og dosering (én gang daglig).
Danish: mavesmerter, fordøjelsesbesvær, forstoppelse, flatulens, oppustethed, løs afføring - Galdevejslidelser, gulfarvning af huden på grund af leverproblemer, ødelæggelse af levervæv og leverbetændelse - Kløe, udslæt, hårtab, akne, øget svedafsondring - Smerter i led, lemmer eller ryg, muskelkramper - Utilstrækkelig nyrefunktion, nedsat urindannelse, forringet eller smertefuld vandladning - Almen svækkelse, feber, væskeansamling i kroppen, smerter og ubehag, stigning i enzymet alkalin-fosfatase i blodet, vægtstigning, ændret opfattelse af legemstemperatur - Utilstrækkelig funktion af det transplanterede organ
Norwegian Bokmål: fordøyelsesproblemer, forstoppelse, tarmgass, oppblåsthet, løs avføring - Sykdommer i gallegangene, gulhet i huden på grunn av leverproblemer, vevsskade i leveren og betennelse i leveren - Kløe, utslett, hårtap, kviser, økt svetting - Smerter i ledd, armer, bein eller rygg, muskelkramper - Nedsatt nyrefunksjon, redusert urinproduksjon, svekket eller smertefull vannlating - Generell svakhet, feber, væskeansamling i kroppen, smerter og ubehag, økning av enzymet alkalisk fosfatase i blodet, vektøkning, temperaturforstyrrelse - Nedsatt funksjon i det transplanterte organet
Danish: Envarsus indeholder lactose.
Norwegian Bokmål: Envarsus inneholder laktose.
Danish: Den øgede clearance, der observeres efter transplantation, anses for at skyldes faktorer som f.eks. lave hæmatokrit- og proteinniveauer, som medfører en øget ubunden fraktion af tacrolimus, eller kortikosteroidinduceret øget metabolisme.
Norwegian Bokmål: Faktorer som lave hematokritt- og proteinnivåer, som medfører en økt ubundet fraksjon av takrolimus, eller kortikosteroidindusert økt metabolisme, ansett for å være ansvarlig for de forhøyede clearanceverdiene som er observert etter transplantasjon.
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en særlig recept (se bilag I: Produktresumé, pkt.
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
Danish: Medicineringsfejl, herunder utilsigtet, uforsætlig eller uovervåget substitution af tacrolimusformuleringer med øjeblikkelig udløsning eller depottabletter, er observeret med tacrolimus.
Norwegian Bokmål: Medisineringsfeil, inkludert overgang som er uaktsom, utilsiktet eller gjort uten tilsyn mellom hurtigvirkende eller depotformuleringer av takrolimus, har blitt observert med takrolimus.
Danish: Mens du tager Envarsus, skal du begrænse din udsættelse for sollys og UV- (ultraviolet) lys.
Norwegian Bokmål: Du bør unngå å utsette deg for mye sollys og UV (ultrafiolett)-lys mens du bruker Envarsus.
Danish: Medicineringsfejl, herunder utilsigtet, uforsætlig eller uovervåget substitution af tacrolimusformuleringer med øjeblikkelig udløsning eller depottabletter, er observeret.
Norwegian Bokmål: Medisineringsfeil, inkludert overgang som er uaktsom, utilsiktet eller gjort uten tilsyn mellom hurtigvirkende eller depotformuleringer av takrolimus, har blitt observert.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 behandlede): - Forhøjet blodsukker, sukkersyge, øget kalium i blodet - Søvnproblemer - Rysten, hovedpine - Forhøjet blodtryk - Unormal leverfunktionstest - Diarré, kvalme - Nyreproblemer
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (rammer mer enn 1 av 10 personer): - Økt blodsukker, diabetes mellitus, økt kaliumnivå i blodet - Søvnproblemer - Skjelving, hodepine
Danish: Envarsus 0,75 mg depottabletter er ovale, hvide til grålighvide, uovertrukne tabletter præget med "0.75" på den ene side og "TCS" på den anden side.
Norwegian Bokmål: Envarsus 0,75 mg depottablett er oval, hvit til gråhvit og ikke drasjert, merket med "0.75" på den ene siden og "TCS" på den andre.
Danish: Envarsus indeholder det aktive stof tacrolimus.
Norwegian Bokmål: Envarsus inneholder virkestoffet takrolimus.
Danish: Nyrer og urinveje nedsat nyrefunktion nyresvigt, akut nyresvigt, toksisk nefropati, nekrose i de renale tubuli, abnormiteter i urinen, oliguri, symptomer i blære og urinrør hæmolytisk uræmisk syndrom, anuri nefropati, hæmoragisk cystitis
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier nedsatt nyrefunksjon nyresvikt, akutt nyresvikt, toksisk nefropati, nyretubulær nekrose, unormale urinveisfunksjon, oliguri, blære og urinrørssymptomer hemolytiskuremisk syndrom, anuri nefropati, cystittblødning
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum parenkymatøs lungesygdom, dyspnø, pleuraekssudat, hoste, pharyngitis, tilstoppet næse og betændelse i næsen respirationssvigt, luftvejslidelser, astma akut respiratorisk distresssyndrom
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorgan er, thorax og mediastinum parenkymal lungesykdom, dyspné, pleuraeffusjon, hoste, faryngitt, nesetetthet og inflammasjoner respirasjonssv ikt, sykdom i luftveiene, astma akutt respiratorisk stressyndrom
Danish: Hver depottablet indeholder 0,75 mg tacrolimus (som monohydrat).
Norwegian Bokmål: Hver depottablett inneholder 0,75 mg takrolimus (som monohydrat).
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 104 mg lactosemonohydrat.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 104 mg laktosemonohydrat.
Danish: Sådan skal du tage Envarsus
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Envarsus
Danish: Patienterne skal behandles med kun én formulering af tacrolimus i overensstemmelse med det daglige dosisregime; ændringer i formulering eller regime bør kun ske under nøje supervision fra en speciallæge i transplantation (se pkt.
Norwegian Bokmål: Endringer i formulering eller regime må bare skje under nøye overvåking av en spesialist innen transplantasjon (se pkt.
Danish: Til profylakse af transplantatafstødning hos voksne patienter, der har fået hjerte-, lunge-, pancreaseller intestinalallograft-transplantationer, foreligger der endnu ikke kliniske data for Envarsus.
Norwegian Bokmål: Det er for tiden ingen tilgjengelige kliniske data for Envarsus, ved profylakse mot avstøting av transplantat hos voksne som har fått hjerte-, lunge-, pankreas- eller tarmallograft.
Danish: Behandlingsforskellen (Envarsus-Prograf) var -1,35 % (95 % konfidensinterval [7,94 %, 5,27 %]).
Norwegian Bokmål: Forskjellene mellom behandlingene (Envarsus-Prograf) var -1,35 % (95 % konfidensintervall [
Danish: Hver depottablet indeholder 1 mg tacrolimus (som monohydrat).
Norwegian Bokmål: Hver depottablett inneholder 1 mg takrolimus (som monohydrat).
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 41,7 mg lactosemonohydrat.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 41,7 mg laktosemonohydrat.
Danish: Hver depottablet indeholder 4 mg tacrolimus (som monohydrat).
Norwegian Bokmål: Hver depottablett inneholder 4 mg takrolimus (som monohydrat).
Danish: 4.5), især stærke CYP3A4-hæmmere (f.eks. telaprevir, boceprevir, ritonavir, ketoconazol, voriconazol, itraconazol, telithromycin eller clarithromycin) eller CYP3A4-inducere (f.eks. rifampicin eller rifabutin), kombineres med tacrolimus, skal tacrolimus-blodkoncentrationen monitoreres, og om nødvendigt skal dosen af tacrolimus justeres for at vedligeholde den tilsvarende eksponering for tacrolimus.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder særlig sterke hemmere av CYP3A4 (slik som telaprevir, boceprevir, ritonavir, ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol, telitromycin eller klaritromycin) eller induktorer av CYP3A4 (slik som rifampicin eller rifabutin).
Danish: Oval, hvid til grålighvid uovertrukket tablet præget med "0.75" på den ene side og "TCS" på den anden side.
Norwegian Bokmål: Oval, hvit til off-white, ikke drasjert tablett, med "0.75" preget på én side og "TCS" på den andre siden.
Danish: Hos rotter havde tracrolimus en negativ virkning på hannernes fertilitet i form af et nedsat antal sædceller og nedsat sædmotilitet.
Norwegian Bokmål: En negativ effekt av takrolimus på fertilitet hos hanner i form av redusert spermantall og -motilitet ble observert hos rotter.
Danish: Disse kombinationer var veltolereret.
Norwegian Bokmål: Disse kombinasjonene ble godt tolerert.
Danish: Du kan komme til at føle dig svimmel, og det kan påvirke din koncentrationsevne.
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg svimmel, og det kan påvirke konsentrasjonsevnen din.
Danish: Den gennemsnitlige halveringstid er ca. 40 timer (interval 34-41 timer).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig halveringstid er ca. 40 timer (intervall 34-41 timer).
Danish: Der er begrænsede data til rådighed vedrørende overdosering hos mennesker.
Norwegian Bokmål: Det er kun begrensede data tilgjengelig vedrørende overdosering hos mennesker.
Danish: Det anbefales, at du tager tabletterne sammen med vand.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du tar tablettene sammen med litt vann.
Danish: AUC er 50% højere hos ældre (> 65 år) end hos yngre individer.
Norwegian Bokmål: AUC er 50 % høyere hos eldre (> 65 år) enn hos yngre personer.
Danish: - de sidste 6 måneder af graviditeten eller hvis du ammer, se afsnittet om "Graviditet og amning".
Norwegian Bokmål: - de siste 6 månedene av en graviditet, eller dersom du ammer, se avsnitt om "Graviditet og amming".
Danish: Du må ikke tage Enviage, hvis du er gravid.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta Enviage hvis du er gravid.
Danish: Derfor skal der udvises forsigtighed hos disse patienter.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør derfor utvises hos disse pasientene.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke bestemmes ud fra tilgængelige data): Nyreproblemer.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): Nyreproblemer.
Danish: Det er vigtigt, at du straks taler med din læge, hvis du tror, at du er gravid, eller hvis du planlægger at blive gravid.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du snakker med legen din umiddelbart dersom du tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Danish: BLISTER (KALENDERPAKNING)
Norwegian Bokmål: BLISTER BLISTER (KALENDERPAKNING)
Danish: - hvis du har nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: - hvis du har nedsatt nyrefunksjon.
Danish: Der blev ikke påvist noget karcinogent potentiale.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke avdekket noe karsinogent potensiale.
Danish: 85-90 % af den maksimale blodtrykssænkende effekt blev observeret efter 2 uger.
Norwegian Bokmål: 85 til 90 % av den maksimale blodtrykkssenkende effekten ble observert etter 2 uker.