FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Neerukahjustus ei mõjuta entakapooni farmakokineetikat.
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi hefur ekki áhrif á lyfjahvörf entacapons.
Estonian: • kui te kasutate teatud antidepressante (pidage nõu oma arstiga või apteekriga, kas teile määratud antidepressiivse ravimiga samal ajal võib manustada Entacapone Teva't);
Icelandic: ef þú tekur viss þunglyndislyf (leitið upplýsinga hjá lækni eða lyfjafræðingi varðandi það hvort taka megi þunglyndislyfin samtímis Entacapone Teva)
Estonian: Preželatineeritud tärklis Magneesiumstearaat
Icelandic: Sterkja, forhleypt Magnesíumsterat
Estonian: • kontrollimatud liigutused;
Icelandic: Óviðráðanlegar hreyfingar
Estonian: Entakapooni kõige sagedasemad kõrvaltoimed on seotud dopaminergilise aktiivsuse tõusuga ja esinevad kõige sagedamini ravi alguses.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir entacapons tengjast aukinni dopaminvirkni og þær koma oftast fyrir í upphafi meðferðar.
Estonian: - Eelnev neuroleptiline pahaloomuline sündroom (NMS) ja/või mittetraumaatiline rabdomüolüüs anamneesis.
Icelandic: - Saga um illkynja sefunarheilkenni (neuroleptic malignant syndrome) og/eða rákvöðvalýsu án áverka (non-traumatic rhabdomyolysis).
Estonian: Entakapoon tõstab levodopa biosaadavust standardsetest levodopa/benserasiidi preparaatidest 5-10% rohkem, kui standardsetest levodopa/karbidopa preparaatidest.
Icelandic: Entacapon eykur aðgengi levodopa úr hefðbundnum levodopa/benserazid lyfjum 5-10% meira en úr hefðbundnum levodopa/carbidopa lyfjum.
Estonian: Entakapoonravi lõpetamisel on vajalik reguleerida teiste parkinsonismivastaste ravimite, eriti levodopa, annuseid, et tagada piisav parkinsonismi sümptomite kontroll.
Icelandic: Ef meðferð með entacaponi er hætt er nauðsynlegt að breyta skömmtum annarra lyfja við Parkinsonsveiki, einkum levodopa, til að ná viðunandi stjórn á einkennum Parkinsonsveikinnar.
Estonian: Neuroleptiline maliigne sündroom (NMS) on tõsine, kuid harva esinev reaktsioon teatud ravimitele; sündroomi võib esineda eriti siis, kui ravi Entacapone Teva ja teiste Parkinsoni tõve ravimisel kasutatavate ravimpreparaatidega lõpetatakse või annust vähendatakse järsult.
Icelandic: Illkynja sefunarheilkenni eru alvarleg en sjaldgæf viðbrögð við tilteknum lyfjum og geta komið fyrir, einkum ef hætt er að taka Entacapone Teva og önnur lyf við Parkinsonsveiki eða ef skammtar eru minnkaðir skyndilega.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud Muud teabeallikad
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður MM/ÁÁÁÁ Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar
Estonian: Entacapone Teva on saadaval keeratava polüpropüleenkorgiga HDPE purkides, mis sisaldavad 30, 60, 100 või 175 õhukese polümeerikattega tabletti.
Icelandic: Teva er fáanlegt í HDPE töfluílátum með pólýprópílen skrúflokum með rakadrægu efni, sem innihalda 30, 60, 100 eða 175 filmuhúðaðar töflur.
Estonian: Entakapooni farmakokineetilised omadused on sarnased nii noortel kui eakatel täiskasvanutel.
Icelandic: Lyfjahvörf entacapons eru áþekk hjá fullorðnum, jafnt ungum fullorðnum sem öldruðum.
Estonian: • Neuroleptiline maliigne sündroom (NMS) on harva esinev tõsine reaktsioon ravimitele, mida kasutatakse närvisüsteemi häirete raviks.
Icelandic: Illkynja sefunarheilkenni eru mjög sjaldgæf, alvarleg viðbrögð við lyfjum sem eru notuð til að meðhöndla sjúkdóma í taugakerfinu.
Estonian: Igapäevane ON-aeg (Keskmine ±SD) Uuring I: Ööpäevane On-aeg (tundides) Entakapoon (n=85)
Icelandic: Daglegur „ON" tími (klst.) Entacapon (n=85) Lyfleysa (n=86)
Estonian: Seda iseloomustab jäikus, lihastõmblus, värinad, agitatsioon ja segasusseisund, kooma, kõrge kehatemperatuur, tõusnud südame löögisagedus ja ebastabiilne vererõhk;
Icelandic: Einkennandi fyrir þau eru stirðleiki, vöðvakippir, skjálfti, æsingur, rugl, dá, hár líkamshiti, aukinn hjartsláttarhraði og óstöðugur blóðþrýstingur
Estonian: Maksimaalne soovitatav annus on 200 mg kümme korda ööpäevas, st 2000 mg entakapooni.
Icelandic: Ráðlagður hámarksskammtur er 200 mg tíu sinnum á sólarhring, þ.e. 2.000 mg af entacaponi.
Estonian: • varfariin, mida kasutatakse vere vedeldamiseks;
Icelandic: Warfarin notað sem blóðþynningarlyf.
Estonian: Mis ravim on Entacapone Teva ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Entacapone Teva võtmist Kuidas Entacapone Teva't võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Icelandic: Teva og við hverju það er notað Áður en byrjað er að taka Entacapone Teva Hvernig taka á Entacapone Teva Hugsanlegar aukaverkanir
Estonian: Samuti ei leitud entakapooni ja selegeliini vahelisi koostoimeid korduvate annustega uuringutes parkinsonismipatsientidel.
Icelandic: Sömuleiðis sáust engar milliverkanir entacapons og selegilins í rannsóknum á endurteknum skömmtum hjá sjúklingum með Parkinsonsveiki.
Estonian: Entakapoon suurendab levodopa biosaadavust standardsetest levodopa/benserasiidi preparaatidest veidi (5-10%) rohkem, kui standardsetest levodopa/karbidopa preparaatidest.
Icelandic: Entacapon eykur aðgengi levodopa úr hefðbundnum levodopa/benserazid lyfjum lítið eitt (5-10%) meira en úr hefðbundnum levodopa/carbidopa lyfjum.
Estonian: Neerupuudulikkusega patsiendid: Neerupuudulikkus ei mõjuta entakapooni farmakokineetikat ning puudub vajadus annuse muutmiseks.
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi hefur ekki áhrif á lyfjahvörf entacapons og ekki þarf að breyta skömmtum.
Estonian: Terapeutilistes kontsentratsioonides ei tõrju entakapoon välja teisi ulatuslikult seonduvaid toimeaineid (nt varfariin, salitsüülhape, fenüülbutasoon või diasepaam), samuti ei tõrju teda välja ükski nimetatud toimeainetest terapeutilistes või suuremates kontsentratsioonides.
Icelandic: Við meðferðarþéttni ryður entacapon ekki út öðrum mikið bundnum virkum efnum (t.d. warfarini, salicýlsýru, phenylbutazoni eða diazepami) né heldur ryðja þessi virku efni entacaponi út í marktækum mæli, hvort sem er við meðferðarþéttni eða hærri þéttni.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu: http://www.ema.europa.eu Upplýsingar á íslensku eru á http://www.serlyfjaskra.is
Estonian: Teva UK Limited Tel: +(44) 1977 628 500
Icelandic: Tel: +(44) 1977 628 500
Estonian: • kui teil esineb kõhulahtisus, on soovitatav jälgida oma kehakaalu, et ära hoida võimalikku liigset kaalu langust;
Icelandic: ef þú færð niðurgang því að þá er mælt með því að fylgst sé með þyngd þinni til að komast hjá hugsanlegu óhóflegu þyngdartapi
Estonian: 60 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti 175 õhukese polümeerikattega tabletti
Icelandic: 60 filmuhúðaðar töflur 100 filmuhúðaðar töflur 175 filmuhúðaðar töflur
Estonian: • valu kõhus.
Icelandic: • Hjartaáfall.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati dopaminergilisi kõrvaltoimeid (nt düskineesiaid), sagedamini patsientidel, keda raviti entakapooni ja dopamiini agonisti (nagu bromokriptiin), selegiliini või amantadiiniga, võrreldes patsientidega, kes koos taolise kombinatsiooniga said platseebot.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum voru óæskileg dopaminvirk áhrif, t.d. hreyfingatregða (dyskinesia), algengari hjá sjúklingum sem fengu entacapon og dopaminörva (eins og bromocriptin), selegilin eða amantadin, samanborið við þá sem fengu lyfleysu með þessari samsetningu.
Estonian: Maksimaalne soovitav annus on 10 tabletti ööpäevas, st 2000 mg Entacapone Teva't.
Icelandic: Ráðlagður hámarksskammtur er 10 töflur á sólarhring, þ.e. 2.000 mg af Entacapone Teva.
Estonian: Vajadusel tuleb ravi entakapooni ja teiste dopaminergiliste ravimpreparaatidega lõpetada aeglaselt ning kui esinevad vastavad nähud ja/või sümptomid hoolimata aeglasest ravi lõpetamisest entakapooniga, võib olla vajalik levodopa annuse suurendamine.
Icelandic: Þegar slíkt er talið nauðsynlegt skal hætta notkun entacapons og annarra dopaminvirkra lyfja smám saman og ef vísbendinga og/eða einkenna verður samt sem áður vart getur verið nauðsynlegt að auka skammt levodopa.
Estonian: Teiste Parkinsoni tõve raviks kasutatavate ravimite annust peab võib-olla kohandama, kui alustatakse Entacapone Teva võtmist.
Icelandic: Hugsanlega þarf að breyta skömmtum annarra lyfja sem notuð eru við Parkinsonsveiki við upphaf meðferðar með Entacapone Teva.
Estonian: • südame- või arteriaalsete haiguste ilmingud (nt valu rinnus).
Icelandic: • einkenni frá hjarta- og æðakerfi (t.d. brjóstverkur).
Estonian: • kõrvalekalded maksafunktsiooni testides.
Icelandic: • óeðlilegar niðurstöður úr lifrarprófum.
Estonian: Mida on vaja teada enne Entacapone Teva võtmist Ärge võtke Entacapone Teva't:
Icelandic: Áður en byrjað er að taka Entacapone Teva Ekki má taka Entacapone Teva
Estonian: Entacapone Teva tabletid sisaldavad entakapooni ja neid kasutatakse koos levodopaga Parkinsoni tõve raviks.
Icelandic: Teva töflur innihalda entacapon og eru notaðar ásamt levodopa til meðferðar við Parkinsonsveiki.
Estonian: • antidepressandid, sh desipramiin, maprotiliin, venlafaksiin, paroksetiin;
Icelandic: Þunglyndislyf: desipramin, maprotilin, venlafaxin, paroxetin.
Estonian: 305, 74770 Opava-Komarov Tšehhi Vabariik
Icelandic: Ostravska 29, c.p. 305, 74770 Opava-Komarov Tékkland
Estonian: Muud ravimid ja Entacapone Teva
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Entacapone Teva
Estonian: Entakapooni ohutus imikutel pole teada.
Icelandic: Öryggi entacapons hjá ungabörnum er óþekkt.
Estonian: Väga sage (võib tekkida rohkem kui 1 inimesel 10st):
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Estonian: • harv tõsine lihaste kahjustus (rabdomüolüüs), mis tekitab lihaste valu, valulikkust ja nõrkust ning võib põhjustada neeruprobleeme
Icelandic: Mjög sjaldgæfur, alvarlegur vöðvasjúkdómur, rákvöðvalýsa, sem veldur verkjum, eymslum og máttleysi í vöðvum og getur leitt til nýrnasjúkdóms.
Estonian: Entacapone Teva koos levodopaga võib omada tugevat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Icelandic: Samtímis notkun Entacapone Teva og levodopa getur haft mikil áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Estonian: Kuidas Entacapone Teva välja näeb ja pakendi sisu
Icelandic: Útlit Entacapone Teva og pakkningastærðir
Estonian: Ravi lõpetamisel on võimalik, et arstil tuleb muuta mõnede teiste teie Parkinsoni tõve ravimite annust.
Icelandic: Teva gæti læknirinn þurft að breyta skömmtum annarra lyfja við Parkinsonsveiki.
Estonian: Seetõttu ei saa soovitada Entacapone Teva kasutamist laste puhul.
Icelandic: Því er ekki hægt að mæla með notkun Entacapone
Estonian: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Icelandic: Teva Operations Poland Sp.z.o.o ul.
Estonian: - Samaaegne selektiivse MAO-A inhibiitori ja selektiivse MAO-B inhibiitori ning entakapooni kasutamine (vt lõik 4.5).
Icelandic: - Ekki má nota entacapon samhliða því sem notaður er bæði sértækur MAO-A hemill og sértækur MAO-B hemill (sjá kafla 4.5).
Estonian: Protsentuaalne muutus algsest OFF-ajast oli -24% entakapooni rühmas ja 0% platseebo rühmas I uuringus.
Icelandic: Breyting á hundraðshluta (%) „OFF" tíma frá upphafsgildi var -24% hjá hópnum sem fékk entacapon og 0% hjá hópnum sem fékk lyfleysu, í rannsókn I. Samsvarandi gildi í rannsókn II voru -18% og -5%.
Estonian: Kui te unustate Entacapone Teva't võtta
Icelandic: Ef gleymist að taka Entacapone Teva
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED SILT (60, 100 või 175 õhukese polümeerikattega tabletti)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM MERKIMIÐI (60, 100 eða 175 filmuhúðaðar töflur)
Estonian: NMS'ile tüüpilisi sümptomeid vt lõik 4 Võimalikud kõrvaltoimed.
Icelandic: Einkenni illkynja sefunarheilkennis eru talin upp í kafla 4, Hugsanlegar aukaverkanir.
Estonian: Kõrvaltoimete loetelu tabelina
Icelandic: Niðustöðunum er lýst í töflu
Estonian: Kogemused alla 18-aastaste patsientide ravimisel Entacapone Teva'ga on piiratud.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun Entacapone Teva hjá börnum yngri en 18 ára.
Estonian: • kui teil on pikaajaline kõhulahtisus, konsulteerige oma arstiga, kuna see võib olla jämesoole põletiku tunnus;
Icelandic: ef þú færð þrálátan niðurgang því þetta getur verið merki um ristilbólgu
Estonian: NMS-ist ega rabdomüolüüsist seoses entakapoonraviga pole teatatud kontrollitud uuringutes, kus entakapoonravi lõpetati järsku.
Icelandic: Hvorki hefur verið greint frá illkynja sefunarheilkenni né rákvöðvalýsu í tengslum við meðferð með entacaponi í samanburðarrannsóknum, þar sem notkun entacapons var hætt skyndilega.
Estonian: Turustamisjärgselt on teatatud üksikutest NMS sümptomitega juhtudest, eriti seoses entakapoon- ja teiste dopaminergiliste ravimitega ravi järsu vähendamise või lõpetamisega.
Icelandic: Frá því lyfið kom á markað hefur verið greint frá einstökum tilvikum illkynja sefunarheilkennis (NMS), einkum eftir skyndilega skammtaminnkun eða stöðvun notkunar entacapons og annarra dopaminvirkra lyfja sem notuð voru samhliða.
Estonian: Väga harv (võib tekkida kuni 1 inimesel 10000st):
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 1.000 einstaklingum):
Estonian: A ja B), mis viib entakapooni plasmakontsentratsiooni tõusule nii imendumis- kui eliminatsioonifaasis (vt lõik 4.3).
Icelandic: Hjá sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkar A og B) eru umbrot hægari, sem leiðir til aukinnar plasmaþéttni entacapons í bæði frásogs- og brotthvarfsfasa (sjá kafla 4.3).
Estonian: Haigetel, kellel on kujunenud suhteliselt lühikese ajaga progressiivne anoreksia, asteenia ja kaalu langus, peaks tegema üldise meditsiinilise läbivaatuse, kaasaarvatud maksa funktsiooni hindamise.
Icelandic: Ef fram kemur stigversnandi lystarleysi, þróttleysi og þyngdartap hjá sjúklingum, á til þess að gera stuttu tímabili, skal íhuga almennt læknisfræðilegt mat á ástandi sjúklingsins, þar með talið á lifrarstarfsemi.
Estonian: Entacapone Teva 200 mg
Icelandic: Teva 200 mg
Estonian: Siiski võib dialüüsravi saavatel patsientidel kaaluda pikemat manustamisintervalli.
Icelandic: Hins vegar má íhuga lengri tíma milli skammta hjá sjúklingum í himnuskilun.
Estonian: • kublad.
Icelandic: • kviðverkir.
Estonian: Tableti polümeerikate sisaldab polüvinüülalkoholi, talki, titaandioksiidi (E171), makrogooli, kollast raudoksiidi (E172), sojaoa letsitiini, punast raudoksiidi (E172).
Icelandic: magnesíumsterat - og í filmuhúðinni er pólý(vínýlalkólhól), talkúm, títantvíoxíð (E 171), macrogol, járnoxíð gult
Estonian: Kuidas Entacapone Teva't võtta
Icelandic: Hvernig taka á Entacapone Teva
Estonian: Hepatiit koos peamiselt kolestaatiliste nähtudega (vt.lõik 4.4)
Icelandic: Lifrarbólga sem einkum lýsir sér sem um gallteppu væri að ræða (sjá kafla 4.4).
Estonian: • rauapreparaadid.
Icelandic: Hreyfingatregða.
Estonian: Esialgne Nädal 8-24 10,7±2,2
Icelandic: Upphafsgildi 8.-24. vika
Estonian: - Teised koostisosad tabletis on mikrokristalliline tselluloos, povidoon, preželatineeritud tärklis, magneesiumstearaat.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni í töflukjarnanum eru sellulósi örkristallaður, povidon, forhleypt sterkja,
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP /(30, 60, 100 või 175 õhukese polümeerikattega tabletti)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA (30, 60, 100 eða 175 filmuhúðaðar töflur)
Estonian: 1 t 20 min (8,3%) CI95% 45 min, 1 t
Icelandic: CI95% 45 mín., 1 klst. og 56 mín.
Estonian: Iga tablett sisaldab 200 mg entakapooni
Icelandic: Hver tafla inniheldur 200 mg entacapon.
Estonian: Entacapone Teva't kasutatakse koos levodopat sisaldavate ravimitega (tavaliselt koos levodopa/karbidopa või levodopa/benserasiidi preparaatidega).
Icelandic: Teva er tekið með lyfjum sem innihalda levodopa (annað hvort lyf sem innihalda levodopa/carbidopa eða lyf sem innihalda levodopa/benserazid).
Estonian: Tableti pikkus on umbes 18 mm ja laius umbes 10 mm, ühele küljele on sisse pressitud märgistus „E200", teine külg on sile.
Icelandic: Ljósbrún, tvíkúpt, sporöskjulaga, filmuhúðuð tafla, u.þ.b. 18 mm á lengd og 10 mm á breidd með „E200" grafið í aðra hliðina en hin hliðin er án áletrunar.
Estonian: Entacapone Teva poolt põhjustatud kõrvaltoimed on tavaliselt oma loomult kerged või keskmise raskusega.
Icelandic: Yfirleitt eru aukaverkanir entacapons vægar til í meðallagi alvarlegar.
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Icelandic: Nafn og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Estonian: Unetus, hallutsinatsioonid, segasustunne, paroniiria
Icelandic: Svefnleysi, ofskynjanir, ringlun, sjúklegar draumfarir (paroniria).
Estonian: SILT (30 õhukese polümeerikattega tabletti) RAVIMPREPARAADI NIMETUS NING MANUSTAMISTEE
Icelandic: MERKIMIÐI (30 filmuhúðaðar töflur)
Estonian: • Lööbed;
Icelandic: • ofsakláði.
Estonian: Kui olete soja suhtes allergiline, ei tohi te seda ravimit kasutada.
Icelandic: Ef þú ert með ofnæmi fyrir soja skaltu ekki nota lyfið.
Estonian: Accord Healthcare Limited, Ühendkuningriik
Icelandic: Accord Healthcare Limited, UK
Estonian: 5. aasta a
Icelandic: 5. ár a
Estonian: Esinemissagedus on määratletud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000).
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000).
Estonian: kui teil on ka HIV-infektsioon (inimese immuunpuudulikkuse viirus), siis rääkige sellest kindlasti oma arstile.
Icelandic: ef þú ert einnig með HIV smit (HIV: human immunodeficiency virus) þarftu að láta lækninn vita.
Estonian: Sisaldab ka soja polüsahhariide.
Icelandic: Inniheldur einnig sojafjölsykrur.
Estonian: Imendumine: entekaviir imendub kiiresti, maksimaalne plasmakontsentratsioon püsib 0,5…1,5 tundi.
Icelandic: Frásog: entecavír frásogast hratt og hámarksþéttni í plasma er náð eftir 0,5 - 1,5 klst.
Estonian: 48 nädal
Icelandic: 48 eða viku
Estonian: Entecavir Accord sisaldab soja polüsahhariide
Icelandic: Entecavir Accord inniheldur sojafjölsykrur
Estonian: Seondumine inimese seerumivalguga in vitro on ligikaudu 13%.
Icelandic: Binding við sermisprótein manna in vitro er u.þ.b. 13%.
Estonian: Stabiilne või paranenud CTP skoorb,d MELD skoor
Icelandic: Stöðugleiki eða bati CTP stigb,d MELD stig
Estonian: Mõned patsiendid peavad võtma Entecavir Accord'i tühja kõhuga (vt Entecavir Accord koos toidu ja joogiga lõigus 2).
Icelandic: Sumir sjúklingar verða að taka Entecavir Accord á fastandi maga (sjá Notkun Entecavir Accord með mat eða drykk í kafla 2).
Estonian: Isoleeritud kliinilistel tüvedel täheldatud asendused (rtT184A, C, F, G, I, L, M või S; rtS202C, G või I; ja/või rtM250I, L või V) vähendasid täiendavalt tundlikkust entekaviirile 16...741-kordselt võrreldes metsikut tüüpi viirustüvega.
Icelandic: Punktbreytingar sem komu í ljós í einangruðum stofnum (rtT184A, C, F, G, I, L, M eða S; rtS202 C, G eða I; og/eða rtM250I, L eða V) drógu enn frekar úr næmi fyrir entecavíri eða 16- til 741- falt miðað við veiru af villigerð.
Estonian: Võtke Entecavir Accord'i nii kaua kui arst on määranud.
Icelandic: Taktu Entecavir Accord eins lengi og læknirinn hefur ákveðið.
Estonian: e Keskmine MELD skoor oli uuringu alustamisel 17,1 ETV ja 15,3 adefoviirdipivoksiili harus.
Icelandic: e Meðalupphafsgildi MELD var 17,1 fyrir ETV og 15,3 fyrir adefóvír dípívoxíl.
Estonian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex HA1 4HF Ühendkuningriik
Icelandic: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex HA1 4HF Bretland
Estonian: Täpne informatsioon selle preparaadi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta lyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Teise aasta jooksul tuvastati genotüübiline resistentsus ETV suhtes kahel patsiendil (1,1% kumulatiivne resistentsuse tõenäosus 2 aasta jooksul).
Icelandic: Á öðru ári mældist arfgerðarónæmi gegn entecavíri hjá tveimur sjúklingum (1,1% uppsafnaðar líkur út annað ár).
Estonian: Kui ravi Entecavir Accord'iga lõpetatakse, jätkab arst teie tervise jälgimist ja vereproovide võtmist veel mitme kuu jooksul pärast ravi lõppu.
Icelandic: Þegar meðferð með Entecavir Accord er hætt mun læknirinn fylgjast með þér og taka blóðsýni í nokkra mánuði.
Estonian: Entecavir Accord 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid Hüpromelloos, titaandioksiid (E171), makrogool, punane raudoksiid (E172).
Icelandic: Entecavir Accord 1 mg filmuhúðaðar töflur Hýprómellósa, títantvíoxíð (E171), makrógól, rautt járnoxíð (E172)
Estonian: Entecavir Accord koos toidu ja joogiga
Icelandic: Notkun Entecavir Accord með mat eða drykk
Estonian: Lapsed ja noorukid (vanuses 2...18 aastat) võivad võtta Entecavir Accord'i kas koos toiduga või ilma.
Icelandic: Börn og unglingar (frá tveggja ára, til yngri en 18 ára) mega taka Entecavir Accord með mat eða án.
Estonian: CD4 arv < 200 rakk/mm3).
Icelandic: < 200 frumur/mm3).
Estonian: Teie arst ütleb teile kas ja millal ravi lõpetada.
Icelandic: Hann ákveður hvenær á að hætta meðferðinni.
Estonian: See ravim sisaldab soja polüsahhariide.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur sojafjölsykrur.
Estonian: Teie arst võib määrata teile väiksema annuse või selgitada kui peate ravimit võtma harvem kui kord päevas.
Icelandic: Þá gæti læknirinn ávísað minni skammti eða gefið fyrirmæli um að taka lyfið sjaldnar en daglega í hvaða ástandi lifrin er.
Estonian: ärge katkestage Entecavir Accord'i võtmist eelnevalt oma arstiga nõu pidamata, kuna teie maksapõletik võib pärast ravi lõpetamist halveneda.
Icelandic: ekki hætta að taka Entecavir Accord án þess að læknirinn hafi ráðlagt það, þar sem lifrarbólgan getur versnað þegar meðferð er hætt.
Estonian: Mis ravim on Entecavir Accord ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Entecavir Accord'i võtmist Kuidas Entecavir Accord'i võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Icelandic: Upplýsingar um Entecavir Accord og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Entecavir Accord Hvernig nota á Entecavir Accord Hugsanlegar aukaverkanir
Estonian: Mõõtmed: pikkus 11,00 mm ± 0,20 mm, laius 10,60 mm ± 0,20 mm ja paksus 4,20 mm ± 0,30 mm.
Icelandic: Lengd 11,00 mm ± 0,20 mm, breidd 10,60 mm ± 0,20 mm og þykkt 4,20 mm ± 0,30 mm.
Estonian: Entecavir Accord vähendab viiruse hulka teie kehas ja parandab maksa seisundit.
Icelandic: Entecavir Accord dregur úr fjölda veira í líkamanum og bætir ástand lifrar.
Estonian: arutage oma arstiga kas teie maks funktsioneerib korralikult ja kui mitte, siis milline on selle võimalik mõju ravile Entecavir Accord'iga.
Icelandic: athugaðu hjá lækninum hvort þú sért með skerta lifrarstarfsemi og ef svo er hvaða áhrif það gæti haft á Entecavir Accord meðferðina.
Estonian: Mõõtmed: pikkus 8,70 mm ± 0,20 mm, laius 8,40 mm ± 0,20 mm ja paksus 3,40 mm ± 0,30 mm.
Icelandic: Lengd 8,70 mm ± 0.20 mm, breidd 8,40 mm ± 0,20 mm og þykkt 3,40 mm ± 0,30 mm.
Estonian: Entekaviiri ei tohi sellisel juhul kasutada võimaliku HIV resistentse tekkimise riski tõttu (vt lõik 4.4).
Icelandic: Því á ekki að nota entecavír við þessar kringumstæður vegna hættu á HIV ónæmi (sjá kafla 4.4).
Estonian: patsientidest.
Icelandic: Allir sjúklingarnir
Estonian: Enamasti võite Entecavir Accord'i võtta nii koos toiduga kui tühja kõhuga.
Icelandic: Yfirleitt má taka Entecavir Accord með mat eða án.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetiline analüüs, mis hõlmas patsiente vanuses 16...75 aastat, ei näidanud et vanus oleks entekaviiri farmakokineetikat oluliselt mõjutav tegur.
Icelandic: Í þýðisgreiningu á lyfjahvörfum með sjúklingum á aldrinum 16 - 75 ára reyndist aldur ekki hafa marktæk áhrif á lyfjahvörf entecavírs.
Estonian: Kui te siiski unustate Entecavir Accord'i annuse õigel ajal võtmata, tehke seda niipea kui võimalik ja seejärel võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Icelandic: Ef gleymist að taka einn skammt af Entecavir Accord á að taka hann eins fljótt og hægt er og taka næsta skammt á þeim tíma sem til er ætlast.
Estonian: Isikud randomiseeriti (2:1) saamaks pimemeetodil ravi entekaviiriga 0,015 mg/kg kuni 0,5 mg päevas (N=120) või platseebot (N=60).
Icelandic: Einstaklingum var slembiraðað (2:1) og fengu blindaða meðferð með entecavír 0,015 mg/kg allt að 0,5 mg/sólarhring (N = 120) eða lyfleysu (N = 60).