FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Pregabalina Pfizer não deve ser tomada durante a gravidez ou amamentação, a não ser sob indicação do seu médico.
Polish: Lek Pregabalin Pfizer nie powinien być stosowany w czasie ciąży ani w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz zdecyduje inaczej.
Portuguese: A pregabalina foi estudada em 3 ensaios clínicos controlados com a duração de 12 semanas e dose BID ou TID.
Polish: Pregabalina była oceniana w 3 kontrolowanych badaniach klinicznych, trwających 12 tygodni, w których podawano lek według schematów dawkowania BID lub TID.
Portuguese: Se tomar mais Pregabalina Pfizer do que deveria poderá sentir-se sonolento, confuso, agitado ou irrequieto.
Polish: Po przyjęciu większej niż zalecana dawki leku Pregabalin Pfizer pacjent może czuć się śpiący, splątany, pobudzony lub niespokojny.
Portuguese: O seu médico irá receitar-lhe Pregabalina Pfizer para ajudar a tratar a sua epilepsia, se a sua situação não estiver totalmente controlada com o seu atual tratamento.
Polish: Lekarz może przepisać lek Pregabalin Pfizer, jeśli dotychczas stosowane leczenie nie w pełni kontroluje przebieg choroby.
Portuguese: • Ocorreram notificações de convulsões durante a toma de Pregabalina Pfizer ou num curto período de tempo após ter interrompido a toma de Pregabalina Pfizer.
Polish: • Zgłaszano przypadki drgawek podczas stosowania leku Pregabalin Pfizer lub krótko po zaprzestaniu leczenia.
Portuguese: Não pare de tomar Pregabalina Pfizer, a menos que o seu médico lhe diga para fazê-lo.
Polish: Leczenia lekiem Pregabalin Pfizer nie należy przerywać, chyba że zdecyduje o tym lekarz.
Portuguese: Cada cápsula contém 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg ou 300 mg de pregabalina.
Polish: Każda kapsułka twarda zawiera 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg lub 300 mg pregabaliny.
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Laurilsulfato de sódio Sílica coloidal anidra Água purificada
Polish: Tytanu dwutlenek (E171) Sodu laurylosiarczan Krzemionka koloidalna bezwodna Woda oczyszczona
Portuguese: • Espasmos musculares, inchaço das articulações, rigidez muscular, dor incluindo dor muscular,
Polish: • Drżenia mięśniowe, obrzęk stawów, sztywność mięśni, bóle, w tym bóle mięśni, ból szyi
Portuguese: Pregabalina Pfizer faz parte de um grupo de medicamentos que é usado no tratamento da epilepsia, da dor neuropática e Perturbação de Ansiedade Generalizada (PAG) em adultos.
Polish: Pregabalin Pfizer należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki, bólu neuropatycznego i uogólnionych zaburzeń lękowych u dorosłych.
Portuguese: Epilepsia: Pregabalina Pfizer é usada para tratar uma certa forma de epilepsia (crises epiléticas parciais, com ou sem generalização secundária) em adultos.
Polish: Padaczka: Lek Pregabalin Pfizer jest stosowany w leczeniu określonych typów padaczki (napadów częściowych, które są lub nie są wtórnie uogólnione) u dorosłych.
Portuguese: Após interromper o tratamento de curta ou longa duração com Pregabalina Pfizer, é necessário que saiba que poderá ter alguns efeitos secundários.
Polish: Należy być świadomym faktu, że po przerwaniu krótko- lub długookresowego leczenia lekiem Pregabalin Pfizer mogą wystąpić pewne działania niepożądane.
Portuguese: Pregabalina Pfizer pode ser tomada juntamente com contracetivos orais.
Polish: Lek Pregabalin Pfizer może być stosowany razem z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.
Portuguese: Os acontecimentos adversos mais frequentemente observados no estudo de 12 semanas de tratamento com pregabalina foram sonolência, pirexia, infeção do trato respiratório superior, aumento do apetite, aumento de peso e nasofaringite.
Polish: W 12tygodniowym badaniu u pacjentów leczonych pregabaliną najczęściej występującymi zdarzeniami niepożądanymi były: senność, gorączka, zakażenie górnych dróg oddechowych, zwiększenie łaknienia, zwiększenie masy ciała i zapalenie błony śluzowej nosa i gardła.
Portuguese: Pregabalina Pfizer contém lactose mono-hidratada.
Polish: Produkt Pregabalin Pfizer zawiera laktozę jednowodną.
Portuguese: Pregabalina Pfizer 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg cápsulas
Polish: Pregabalin Pfizer 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg kapsułki twarde
Portuguese: Pregabalina Pfizer 25 mg, 50 mg, 150 mg cápsulas
Polish: Pregabalin Pfizer 25 mg, 50 mg, 150 mg kapsułki twarde
Portuguese: Informe o seu médico se durante o tratamento com Pregabalina Pfizer notar diminuição da frequência em urinar, uma vez que esta poderá ser melhorada com a interrupção do tratamento.
Polish: Jeśli podczas stosowania leku Pregabalin Pfizer pacjent zauważy zmniejszenie częstości oddawania moczu, należy poinformować o tym lekarza, ponieważ przerwanie przyjmowania leku może spowodować ustąpienie tego objawu.
Portuguese: Mulheres a amamentar
Polish: Kobiety karmiące piersią
Portuguese: Dor neuropática Pregabalina Pfizer está indicada no tratamento da dor neuropática periférica e central, em adultos.
Polish: Produkt Pregabalin Pfizer jest wskazany w leczeniu bólu neuropatycznego pochodzenia obwodowego i ośrodkowego u osób dorosłych.
Portuguese: Perturbação de Ansiedade Generalizada: Pregabalina Pfizer é usada para tratar a Perturbação de Ansiedade Generalizada (PAG).
Polish: Uogólnione zaburzenia lękowe: Lek Pregabalin Pfizer jest stosowany w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych (ang. Generalised Anxiety Disorder - GAD).
Portuguese: Não se aconselha a ingestão de álcool durante o tratamento com Pregabalina Pfizer.
Polish: Podczas stosowania leku Pregabalin Pfizer nie powinno się spożywać alkoholu.
Portuguese: Pregabalina Pfizer contém lactose mono-hidratada
Polish: Lek Pregabalin Pfizer zawiera laktozę jednowodną
Portuguese: Pregabalina Pfizer pode ser tomada com ou sem alimentos.
Polish: Produkt Pregabalin Pfizer może być przyjmowany podczas posiłku lub niezależnie od niego.
Portuguese: O programa clínico da pregabalina envolveu mais de 8900 doentes expostos à pregabalina, dos quais mais de 5600 tomaram parte em ensaios com dupla ocultação, controlados com placebo.
Polish: Program badań klinicznych z pregabaliną obejmował ponad 8900 pacjentów przyjmujących lek, ponad
Portuguese: Qual o aspeto de Pregabalina Pfizer e conteúdo da embalagem Cápsulas 25 mg
Polish: Jak wygląda lek Pregabalin Pfizer i co zawiera opakowanie 25 mg kapsułki
Portuguese: • Ocorreram notificações de redução da função cerebral (encefalopatia) em alguns doentes a tomar Pregabalina Pfizer, quando têm outras condições associadas.
Polish: • Zgłaszano przypadki pogorszenia czynności mózgu (encefalopatia) u niektórych pacjentów cierpiących na inne choroby, którzy stosowali lek Pregabalin Pfizer.
Portuguese: Perturbação de ansiedade generalizada Pregabalina Pfizer está indicada no tratamento da Perturbação de Ansiedade Generalizada (PAG), em adultos.
Polish: Produkt Pregabalin Pfizer jest wskazany w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych (Generalised Anxiety Disorder - GAD) u osób dorosłych.
Portuguese: Pregabalina Pfizer 25 mg cápsulas Pregabalina Pfizer 50 mg cápsulas Pregabalina Pfizer 75 mg cápsulas Pregabalina Pfizer 100 mg cápsulas Pregabalina Pfizer 150 mg cápsulas Pregabalina Pfizer 200 mg cápsulas Pregabalina Pfizer 225 mg cápsulas Pregabalina Pfizer 300 mg cápsulas Pregabalina
Polish: Pregabalin Pfizer 25 mg kapsułki, twarde Pregabalin Pfizer 50 mg kapsułki, twarde Pregabalin Pfizer 75 mg kapsułki, twarde Pregabalin Pfizer 100 mg kapsułki, twarde Pregabalin Pfizer 150 mg kapsułki, twarde Pregabalin Pfizer 200 mg kapsułki, twarde Pregabalin Pfizer 225 mg kapsułki, twarde Pregabalin Pfizer 300 mg kapsułki, twarde
Portuguese: Pregabalina Pfizer é apenas para utilização por via oral.
Polish: Lek Pregabalin Pfizer jest przeznaczony wyłącznie do stosowania doustnego.
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 em cada 100 pessoas
Polish: Niezbyt częste - mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób:
Portuguese: Raros: podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas
Polish: Rzadkie - mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób:
Portuguese: Elevação de creatina fosfoquinase sanguínea, elevação de aspartato aminotransferase, elevação da glicemia, número de plaquetas diminuído, elevação de creatinemia, diminuição do
Polish: Zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej, zwiększenie stężenia glukozy we krwi, zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, zmniejszenie stężenia potasu we krwi, zmniejszenie masy ciała
Portuguese: Pregabalina Pfizer está indicada como terapêutica adjuvante em adultos com crises parciais de epilepsia, com ou sem generalização secundária.
Polish: Produkt Pregabalin Pfizer jest wskazany w leczeniu skojarzonym napadów częściowych u dorosłych, które są lub nie są wtórnie uogólnione.
Portuguese: • O seu médico irá dar-lhe informação se deve tomar Pregabalina Pfizer duas ou três vezes ao dia. Para tomar duas vezes ao dia, tome Pregabalina Pfizer uma vez de manhã e a outra à noite, aproximadamente às mesmas horas todos os dias.
Polish: • Lekarz prowadzący poinformuje pacjenta, czy lek Pregabalin Pfizer przyjmuje się dwa lub trzy razy na dobę.
Portuguese: Cápsulas 50 mg
Polish: 50 mg kapsułki
Portuguese: Pregabalina Pfizer 225 mg
Polish: Pregabalin Pfizer 225 mg
Portuguese: A dor neuropática periférica pode ser causada por várias doenças, como diabetes ou zona.
Polish: Wiele różnych chorób, takich jak cukrzyca lub półpasiec może wywoływać obwodowy ból neuropatyczny.
Portuguese: Pregabalina Pfizer 75 mg
Polish: Pregabalin Pfizer 75 mg
Portuguese: Não foram observados tumores em ratos com uma exposição 24 vezes superior à exposição humana média de uma dose clínica máxima recomendada de 600 mg/dia.
Polish: Nie obserwowano występowania guzów u szczurów przy ekspozycji 24-krotnie przekraczającej średnią ekspozycję u ludzi po zastosowaniu maksymalnej zalecanej dawki dobowej 600 mg. U myszy nie obserwowano zwiększenia częstości występowania guzów przy ekspozycji porównywalnej do średniej ekspozycji u ludzi, zaś przy większych ekspozycjach obserwowano zwiększenie częstości występowania naczyniakomięsaka krwionośnego (haemangiosarcoma).
Portuguese: É utilizado no tratamento de adultos com as seguintes doenças:
Polish: Jest on stosowany w leczeniu osób dorosłych z następującymi schorzeniami:
Portuguese: As doses podem ser aumentadas até ao dobro, até ser atingida a dose mais eficaz.
Polish: Dawkę można zwiększyć dwukrotnie do momentu uzyskania najbardziej skutecznej dawki.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e está disponível sob a forma de cápsulas (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 e 300 mg).
Polish: Lek wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza i jest dostępny w postaci kapsułek (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 i 300 mg).
Portuguese: Este medicamento é similar ao Lyrica, já autorizado na União Europeia (UE).
Polish: Lek ten ma taki sam skład jak lek Lyrica, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Portuguese: Após um intervalo de três a sete dias, a dose pode ser aumentada para 300 mg por dia.
Polish: Po upływie od trzech do siedmiu dni dawkę można zwiększyć do 300 mg na dobę.
Portuguese: A interrupção do tratamento com Pregabalina Pfizer deve também ser feita de forma gradual, ao longo de, pelo menos, uma semana.
Polish: Przerwanie leczenia również należy przeprowadzać stopniowo, przez co najmniej tydzień.
Portuguese: • perturbação da ansiedade generalizada (ansiedade ou nervosismo persistentes em relação a questões quotidianas).
Polish: • uogólnione zaburzenia lękowe (długotrwałe stany lękowe lub nerwowość związana z życiem codziennym).
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos à Pregabalina Pfizer podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Pregabalin Pfizer znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Os doentes com problemas renais deverão receber doses mais reduzidas.
Polish: Pacjenci z chorobami nerek powinni przyjmować niższe dawki.
Portuguese: A forma exata como a pregabalina funciona ainda não é totalmente conhecida, mas pensa-se que atue sobre a forma como o cálcio penetra nas células nervosas.
Polish: Dokładny sposób działania pregabaliny nie jest w pełni znany, ale uważa się, że ma ona wpływ na sposób wnikania wapnia do komórek nerwowych.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios da Pregabalina Pfizer são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o medicamento.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Pregabalin Pfizer przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Portuguese: A Pregabalina Pfizer é um medicamento que contém a substância ativa pregabalina.
Polish: Produkt Pregabalin Pfizer to lek zawierający substancję czynną pregabalinę.
Portuguese: A dose inicial recomendada de Pregabalina Pfizer é de 150 mg por dia, divididos por duas ou três tomas.
Polish: Zalecana dawka początkowa leku Pregabalin Pfizer wynosi 150 mg na dobę, podzielona na dwie lub trzy dawki.
Portuguese: A empresa que fabrica o Lyrica concordou que os seus dados científicos fossem utilizados para a Pregabalina Pfizer («consentimento informado»).
Polish: Firma wytwarzająca lek Lyrica wyraziła zgodę na wykorzystanie jej danych naukowych dla produktu Pregabalin Pfizer („świadoma zgoda").
Portuguese: A substância ativa da Pregabalina Pfizer, a pregabalina, tem uma estrutura semelhante à do neurotransmissor GABA (ácido gama-aminobutírico) do organismo, mas tem efeitos biológicos muito diferentes.
Polish: Substancja czynna leku Pregabalin Pfizer, pregabalina, ma strukturę podobną do naturalnego neuroprzekaźnika, kwasu gamma-aminomasłowego (GABA), ale wykazuje bardzo odmienne działanie biologiczne.
Portuguese: A Pregabalina Pfizer foi comparada com um placebo (tratamento simulado) em 22 estudos.
Polish: Lek Pregabalin Pfizer porównano z placebo (leczenie pozorowane) w 22 badaniach.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização da Pregabalina Pfizer.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Pregabalin Pfizer.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo à Pregabalina Pfizer.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Pregabalin Pfizer.
Portuguese: Em 10 de abril de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Pregabalina Pfizer.
Polish: W dniu 10 kwietnia 2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Pregabalin Pfizer do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Portuguese: • epilepsia, quando é utilizado como terapêutica adjuvante em doentes com crises parciais (convulsões que têm início numa zona particular do cérebro), que não possam ser controladas unicamente com o tratamento que seguem;
Polish: • padaczka, w przebiegu której lek jest stosowany jako dodatek do trwającego leczenia pacjentów z częściowymi napadami padaczkowymi (napadami rozpoczynającymi się w określonej części mózgu), których nie można złagodzić za pomocą dotychczas stosowanych leków;
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz da Pregabalina Pfizer?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Pregabalin Pfizer?
Portuguese: O que é a Pregabalina Pfizer e para que é utilizada?
Polish: Co to jest produkt Pregabalin Pfizer i w jakim celu się go stosuje?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados à Pregabalina Pfizer (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são tonturas e sonolência.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Pregabalin Pfizer (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to zawroty głowy i senność.
Portuguese: Na epilepsia, os benefícios da Pregabalina Pfizer foram avaliados em três estudos que incluíram mais de 1000 doentes e que analisou a redução do número de crises após 11 a 12 semanas.
Polish: W przypadku padaczki korzyści płynące ze stosowania leku Pregabalin Pfizer oceniono w 3 badaniach z udziałem 1000 pacjentów, w których badano zmniejszenie liczby napadów padaczkowych u pacjentów po 11-12 tygodniach.
Portuguese: Pregabalina Pfizer pregabalina
Polish: Pregabalin Pfizer pregabalina
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo da Pregabalina Pfizer, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Pregabalin Pfizer zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização da Pregabalina Pfizer, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Pregabalin Pfizer należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com a Pregabalina Pfizer, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Pregabalin Pfizer należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura da Pregabalina Pfizer.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Pregabalin Pfizer opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Portuguese: Outras informações sobre a Pregabalina Pfizer
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Pregabalin Pfizer
Portuguese: A Pregabalina Pfizer demonstrou ser mais eficaz do que o placebo na perturbação de ansiedade generalizada: em oito estudos com mais de 3000 doentes, 52 % dos doentes tratados com Pregabalina Pfizer registaram uma melhoria de 50 % ou superior na ansiedade medida através de um questionário padrão de ansiedade, por comparação com 38 % dos doentes que receberam o placebo.
Polish: Skuteczność leku Pregabalin Pfizer była większa niż skuteczność placebo w przypadku zaburzeń lękowych uogólnionych: w 8 badaniach z udziałem ponad 3000 pacjentów poprawa w zakresie zaburzeń lękowych mierzonych za pomocą standardowego kwestionariusza lęku o 50% lub więcej wystąpiła u 52% pacjentów przyjmujących lek Pregabalin Pfizer w porównaniu z 38% pacjentów przyjmujących placebo.
Portuguese: Num estudo mais pequeno que incluiu 137 doentes com dor neuropática central ocasionada por lesão da medula espinal, 22 % dos doentes tratados com Pregabalina Pfizer registaram uma descida de 50 % ou superior no que se refere ao nível da dor, por comparação com 8 % nos doentes que receberam o placebo.
Polish: W mniejszych badaniu z udziałem 137 pacjentów z bólem neuropatycznym ośrodkowym spowodowanym urazem rdzenia kręgowego obniżenie wyniku oceny bólu o 50% lub więcej wystąpiło u 22% pacjentów leczonych produktem Pregabalin Pfizer w porównaniu z 8% pacjentów otrzymujących placebo.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pela Pregabalina Pfizer durante os estudos?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Pregabalin Pfizer zaobserwowano w badaniach?
Portuguese: Quais são os riscos associados à Pregabalina Pfizer?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Pregabalin Pfizer?
Portuguese: Como funciona a Pregabalina Pfizer?
Polish: Jak działa produkt Pregabalin Pfizer?
Portuguese: Cerca de 45 % dos doentes tratados com uma dose diária de 600 mg de Pregabalina Pfizer e cerca de 35 % dos tratados com uma dose diária de 300 mg registaram uma redução de 50 % ou superior no número de crises, por comparação com cerca de 10 % dos doentes que receberam o placebo.
Polish: Zmniejszenie liczby napadów padaczkowych o 50% lub więcej wystąpiło u około 45% pacjentów przyjmujących lek Pregabalin Pfizer w dawce 600 mg na dobę i u około 35% pacjentów przyjmujących lek Pregabalin Pfizer w dawce 300 mg na dobę.
Portuguese: Como se utiliza a Pregabalina Pfizer?
Polish: Jak stosować produkt Pregabalin Pfizer?
Portuguese: descamação da pele e dor).
Polish: złuszczaniem się skóry i bólem)
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla , não pode ser vendido separadamente.
Polish: Składnik opakowania wielokrotnego, nie wolno sprzedawać oddzielnie.
Portuguese: A variabilidade farmacocinética interindividual é baixa (< 20 %).
Polish: Międzyosobnicze różnice w farmakokinetyce leku są małe (<20%).
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Polish: ANEKS II A. WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU D. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Portuguese: Utilizar no período de 6 meses após a primeira abertura.
Polish: Użyć w ciągu 6 miesięcy po pierwszym otwarciu.
Portuguese: • Dor de garganta.
Polish: • Ból gardła
Portuguese: • Movimentos lentos ou reduzidos do corpo.
Polish: • Spowolnione lub ograniczone ruchy
Portuguese: Aumento das enzimas hepáticas*
Polish: Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych*
Portuguese: Após a primeira abertura do recipiente: 6 meses.
Polish: 3 lata Po pierwszym otwarciu pojemnika: 6 miesięcy.
Portuguese: Pregabalina Sandoz e certos medicamentos podem ter influência uns nos outros (interação).
Polish: Pregabalin Sandoz i niektóre leki mogą wzajemnie wpływać na siebie (interakcje).
Portuguese: • Comportamento inadequado.
Polish: • Niewłaściwe zachowanie
Portuguese: Uma vez por dia ou BID Uma vez por dia
Polish: BID lub TID BID lub TID Raz na dobę lub BID Raz na dobę
Portuguese: De acordo com a prática clínica corrente, se for necessário descontinuar a pregabalina, esta deve ser retirada, gradualmente, durante um período mínimo de 1 semana, independentemente da indicação (ver secções 4.4 e 4.8).
Polish: Zgodnie z obecną praktyką kliniczną, w razie konieczności przerwania leczenia pregabaliną należy dokonywać tego stopniowo przez okres co najmniej 1 tygodnia, niezależnie od wskazania (patrz punkty 4.4 i 4.8).
Portuguese: Estas doses estimadas são de, aproximadamente, 7% da dose total diária materna, com base em mg/kg.
Polish: Te szacunkowe dawki stanowią około 7% łącznej dawki dobowej przyjętej przez matkę, w przeliczeniu na mg/kg.
Portuguese: Recipiente de HDPE: Utilizar no período de 6 meses após a primeira abertura.
Polish: Butelki z HDPE: Użyć w ciągu 6 miesięcy po pierwszym otwarciu.
Portuguese: Na tabela 2 estão listadas, todas as reações adversas ocorridas com uma incidência superior à do placebo e em mais de um doente, segundo a classe e frequência (muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raras (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muito raras (< 1/10.000), desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)).
Polish: W tabeli 2, poniżej, przedstawiono wszystkie działania niepożądane, które wystąpiły z częstością większą niż w grupie placebo i u więcej niż jednego pacjenta według klasy i częstości ich występowania [bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)].
Portuguese: Foram também notificadas convulsões.
Polish: Zgłaszano również występowanie drgawek.