FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quil-A (estratto di saponina Quillaja saponaria) Tiomersale
Lithuanian: Quil-A (Quillaja saponaria saponino ekstrakto)
Italian: Zulvac BTV sospensione iniettabile per ovini
Lithuanian: Zulvac BTV, injekcinė suspensija avims
Italian: ALTRE INFORMAZIONI Confezioni:
Lithuanian: KITA INFORMACIJA
Italian: Immunizzazione attiva di bovini a partire da 12 settimane di età per la prevenzione** della viremia causata dal virus della bluetongue, sierotipo 1 o sierotipo 8.
Lithuanian: Galvijams nuo 12 savaičių amžiaus aktyviai imunizuoti, norint apsaugoti** nuo viremijos, sukeliamos 1 ar 8 serotipo mėlynojo liežuvio ligos viruso.
Italian: EU/2/17/207/001-009
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/17/207/001-009
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Flacone da 100 ml e 240 ml (BTV-1 per ovini e bovini; BVT 8 per ovini e bovini)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS 100 ml ir 240 ml buteliukas (BTV-1 avims ir galvijams; BTV-8 avims ir galvijams)
Italian: Reazioni locali fino a 5 cm di diametro sono state osservate molto comunemente e reazioni di diametro > 5 cm sono state osservate comunemente dopo la somministrazione ripetuta di una dose singola in studi di sicurezza sul campo.
Lithuanian: Saugumo lauko tyrimų metu pakartotinai naudojus vieną dozę labai dažnai nustatytos iki 5 cm skersmens vietinės reakcijos ir dažnai - > 5 cm skermens vietinės reakcijos.
Italian: Virus della bluetongue, sierotipo 8: 12 mesi dopo il completamento dello schema di vaccinazione primaria.
Lithuanian: mėlynojo liežuvio ligos virusas, 8 serotipas: 12 mėnesių po pirminės vakcinacijos kurso užbaigimo.
Italian: Per la protezione contro il sierotipo 4, somministrare due dosi di 2 ml a distanza di tre settimane l'una dall'altra, ogni 12 mesi.
Lithuanian: Apsaugai nuo 4 serotipo švirkšti dvi 2 ml dozes kas 3 savaites, kas 12 mėn.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Flacone da 100 ml e 240 ml (BTV-4 per ovini)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS 100 ml ir 240 ml buteliukas (BTV-4 avims)
Italian: Durata dell'immunità:
Lithuanian: Imuniteto trukmė: 12 mėn.
Italian: Per la protezione contro il sierotipo 8, somministrare due dosi di 2 ml a distanza di tre settimane l'una dall'altra, ogni 12 mesi.
Lithuanian: Apsaugai nuo 8 serotipo švirkšti dvi 2 ml dozes kas 3 savaites, kas 12 mėn.
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) s.
Italian: B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS
Italian: 1 flacone Zero giorni
Lithuanian: 1 buteliukas 0 dienų.
Italian: Bovini, ovini
Lithuanian: Galvijai ir avys.
Italian: --1 Virus inattivato di Schmallenberg, ceppo BH80/11-4: ≥ 1 PR*/2 ml (bovini) o ≥ 1 RP*/ml (ovini).
Lithuanian: --1inaktyvintas BH80/11-4 padermės Šmalenbergo virusas RP* ≥ 1/ 2 ml (galvijams) ar RP* ≥ 1/ 1 ml (avims) * Santykinis stiprumas pagal stiprumo tyrimą su pelėmis, lyginant su referencine vakcina, kuri, nustatyta, buvo veiksminga naudojus paskirties gyvūnams.
Italian: Per uso intramuscolare o per uso sottocutaneo
Lithuanian: Švirkšti į raumenis arba po oda.
Italian: Codice ATC Vet: QI02AA.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI02AA.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita utilizzando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Italian: Fornire i risultati di stabilità del lotto 19512 a fine validità
Lithuanian: Pateikti serijos 19512 stabilumo rezultatus tinkamumo laiko pabaigoje
Italian: Novembre 2015
Lithuanian: 2015 m.
Italian: Continuare a sviluppare il test per la quantificazione della saponina nel prodotto finito e fornire regolari aggiornamenti sui risultati
Lithuanian: Tęsti saponino kiekio galutiniame produkte nustatymo tyrimo kūrimą ir reguliariai atnaujinti rezultatus
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo SCAD.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po „EXP".
Italian: Fornire dati a supporto dell'efficacia del conservante antimicrobico a fine validità
Lithuanian: Pateikti antimikrobinio konservanto veiksmingumo duomenis tinkamumo laiko pabaigoje
Italian: Pertanto, la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.
Lithuanian: Sprendimą naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo veterinarijos gydytojas turi priimti kiekvienu atveju atskirai.
Italian: Agitare il flacone prima dell'uso.
Lithuanian: Prieš naudojimą buteliuką pakratyti.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: immunologici per bovini, vaccino virale inattivato per bovini.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai dykaraginiams (Bovidae), inaktyvinta virusinė vakcina galvijams.
Italian: Non sono disponibili informazioni sull'uso del vaccino in animali sieropositivi, compresi quelli con anticorpi di origine materna.
Lithuanian: Nėra informacijos apie vakcinos naudojimą seroteigiamiems gyvuliams, įskaitant gavusius motininių antikūnų.
Italian: * Al di sotto del livello di rilevazione mediante il metodo validato RT-PCR di 3,6 log10 copie di RNA/ml di plasma per i bovini e di 3,4 log10 copie di RNA/ml di plasma per gli ovini.
Lithuanian: * Žemiau nustatymo ribos patvirtintu tikro laiko PGR metodu esant 3,6 log10 RNR kopijų/ml plazmos galvijams ir 3,4 log10 RNR kopijų/ml plazmos avims.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/14/178/001
Lithuanian: EU/2/14/178/001
Italian: VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE i.m.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) i.m.
Italian: Eccipiente: Tiomersale
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga: tiomersalis
Italian: Inizio dell'immunità: 21 giorni dopo la vaccinazione.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: 21 diena po vakcinacijos.
Italian: • OBBLIGO SPECIFICO DI CONDURRE LE MISURE POST-AUTORIZZATIVE Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve completare, entro il termine stabilito, le seguenti attività:
Lithuanian: ĮPAREIGOJIMAS VYKDYTI POREGISTRACINES UŽDUOTIS Rinkodaros teisės turėtojas per nustatytą laiką turi įvykdyti šias užduotis: Aprašas
Italian: Idrossido di alluminio Saponina
Lithuanian: Adjuvantai: aliuminio hidroksidas saponinas
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Virus inattivato di Schmallenberg (RP > 1/dose)
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS Inaktyvintas Šmalenbergo virusas (RP ≥ 1/dozėje)
Italian: Ovini: sono disponibili dati di sicurezza che dimostrano la sicurezza del vaccino quando somministrato a pecore gravide.
Lithuanian: Avims: yra saugumo duomenų, įrodančių vakcinos saugumą ją naudojant ėringoms avims.
Italian: 0,1 mg * Potenza Relativa (test di potenza su topi) confrontata ad un vaccino di riferimento mostratosi efficace nelle specie animali di destinazione.
Lithuanian: 0,1 mg * Santykinis stiprumas pagal stiprumo tyrimą su pelėmis, lyginant su referencine vakcina, kuri, nustatyta, buvo veiksminga naudojus paskirties gyvūnams.
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando la specie di destinazione
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis
Italian: Virus inattivato di Schmallenberg, ceppo BH80/11-4
Lithuanian: inaktyvintas BH80/11-4 padermės Šmalenbergo virusas
Italian: Quantità per una dose da 2 ml (bovini)
Lithuanian: Kiekis 2 ml dozėje (galvijams)
Italian: In caso di autoiniezione accidentale rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Italian: Inizio dell'immunità: 14 giorni dopo il completamento del ciclo di vaccinazione primaria.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: 14 dienų po pirminės vakcinacijos kurso.
Italian: ZULVAC SBV è disponibile in una scatola di cartone con 1 flacone in polietilene ad alta densità (HDPE) con tappo in clorobutile e ghiera in alluminio, contenente 50 ml di vaccino.
Lithuanian: ZULVAC SBV yra tiekiamas kartoninėje dėžutėje esančiame 1 didelio tankio polietileno (DTPE) buteliuke, užkimštame chlorbutiliniu kamšteliu ir apgaubtame aliumininiu gaubteliu, kuriame yra 50 ml vakcinos.
Italian: Le reazioni locali possono comparire molto comunemente negli animali vaccinati sotto forma di gonfiore diffuso o granulomi sottocutanei fino ad un diametro massimo di 8 cm.
Lithuanian: Labai dažnai vakcinuotiems gyvuliams gali atsirasti vietinės reakcijos, pasireiškiančios išplitusiu patinimu ar poodinėmis daugiausiai iki 8 cm skersmens granuliomomis.
Italian: Bovini: Per uso intramuscolare (nel collo).
Lithuanian: Galvijams Švirkšti į raumenis (kakle).
Italian: Le reazioni locali possono comparire molto comunemente negli animali vaccinati sotto forma di piccoli granulomi intramuscolari fino ad un diametro di 0,7 cm, che si risolvono in un massimo di 10 giorni.
Lithuanian: Labai dažnai vakcinuotiems gyvuliams gali atsirasti vietinės reakcijos, pasireiškiančios mažomis iki 0,7 cm skersmens granuliomomis raumenyse, kurios išnyksta daugiausiai per 10 dienų.
Italian: Astuccio di cartone con 1 flacone in polietilene ad alta densità (HDPE) con tappo in clorobutile e ghiera in alluminio, contenente 50 ml di vaccino.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 1 didelio tankio polietileno (DTPE) buteliuku, užkimštu chlorbutiliniu kamšteliu ir apgaubtu aliumininiu gaubteliu, kuriame yra 50 ml vakcinos.
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Galvijams
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Zoetis Belgium SA
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Zoetis Belgium SA
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Bovini: uso intramuscolare.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Galvijams: švirkšti į raumenis.
Italian: Per stimolare l'immunità attiva contro il virus di Schmallenberg nei bovini e negli ovini.
Lithuanian: Skirta skatinti galvijų ir avių aktyvų imunitetą Šmalenbergo virusui.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE Principio attivo:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Veiklioji medžiaga:
Italian: Fornire il batch record del secondo lotto prodotto secondo il dossier
Lithuanian: Pateikti antros galutinio produkto serijos, pagamintos pagal sąranką, duomenis Kitos komercinės serijos gamybos metu
Italian: Per uso sottocutaneo (nella regione ascellare dietro il gomito).
Lithuanian: Avims Švirkšti po oda (pažasties srityje už alkūnės).
Italian: Durata dell'immunità: 6 mesi dopo la vaccinazione.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: 6 mėn.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Buteliukas (50 ml)
Italian: Cloruro di potassio Potassio diidrogeno fosfato Disodio fosfato diidrato Cloruro di sodio
Lithuanian: Aliuminio hidroksidas, saponinas, tiomersalis, kalio chloridas, kalio divandenilio fosfatas, dinatrio fosfato dihidratas, natrio chloridas, injekcinis vanduo.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 06/02/2015
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2015-02-06.
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos (įskaitant adjuvantus), išvardytos VVA 6.1 p., yra arba leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER: ZULVAC SBV sospensione iniettabile per bovini e ovini
Lithuanian: ZULVAC SBV injekcinė suspensija galvijams ir avims
Italian: Il principio attivo è di origine biologica mirato a produrre una immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009.
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliajai medžiagai, kuri skirta aktyviam imunitetui sukelti, Tarybos reglamentas (EB) Nr.
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE Agitare il flacone prima dell'uso.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Prieš naudojimą buteliuką reikia pakratyti.
Italian: Le reazioni possono durare per almeno 47 giorni sotto forma di gonfiore diffuso con diametro inferiore a 2 cm.
Lithuanian: Reakcijos, pasireiškiančios išplitusiu mažiau nei 2 cm skersmens patinimu, gali trukti mažiausiai 47 dienas.
Italian: Vaccinazione di richiamo: somministrare due dosi da 2 ml a distanza di tre settimane ogni dodici mesi.
Lithuanian: Palaikomoji vakcinacija: kas dvylika mėnesių reikia švirkšti dvi 2 ml dozes tarp jų darant trijų savaičių pertrauką.
Italian: (bovini) s.c. (ovini)
Lithuanian: (galvijams) s.
Italian: Luxembourg/Luxemburg Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Zoetis Belgium SA
Italian: Su base regolare
Lithuanian: Reguliariai
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Bovini e ovini
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Galvijai ir avys.
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lotto n.
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Serija {numeris}
Italian: La vaccinazione delle pecore da riproduzione prima della gravidanza secondo lo schema consigliato descritto al paragrafo 4.9 riduce la viremia* e l'infezione transplacentare associate all'infezione da virus di Schmallenberg durante il primo trimestre di gravidanza.
Lithuanian: aprašytą rekomenduojamą grafiką pirmąjį vaikingumo trimestrą sumažina viremiją* ir transplacentinę infekciją, susijusią su Šmalenbergo viruso sukelta infekcija.
Italian: Le reazioni possono persistere per almeno 97 giorni sotto forma di piccoli granuli di diametro inferiore a 0,5 cm.
Lithuanian: Reakcijos, pasireiškiančios mažesniais nei 0,5 cm skersmens grūdeliais, gali trukti mažiausiai 97 dienas.
Italian: Quantità per una dose da 1 ml (ovini)
Lithuanian: Kiekis 1 ml dozėje (avims)
Italian: Per l'immunizzazione attiva di ovini a partire da 3,5 mesi di età per la riduzione della viremia* associata all'infezione da virus di Schmallenberg.
Lithuanian: amžiaus aktyviai imunizuoti, norint sumažinti viremiją*, susijusią su Šmalenbergo viruso sukelta infekcija.
Italian: Bovini: la sicurezza ed efficacia del vaccino non sono state stabilite durante la gravidanza.
Lithuanian: Galvijams: vakcinos saugumas ir veiksmingumas veršingumo metu nenustatytas.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico e del produttore responsabile del rilascio dei lotti:
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojo ir gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Italian: Può essere usato a partire da 2 mesi dall'inizio della gravidanza.
Lithuanian: Galima naudoti nuo 2-ojo ėringumo mėnesio ir vėliau.
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Lithuanian: ZULVAC SBV injekcinė suspensija galvijams ir avims RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR
Italian: Allattamento: La sicurezza e l'efficacia del vaccino non sono state stabilite durante l'allattamento.
Lithuanian: Laktacija Vakcinos saugumas ir veiksmingumas laktacijos metu nenustatytas.
Italian: NUMERO DI LOTTO Lotto n.
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Lot {numeris}
Italian: - Per la femmina degli ovini in età riproduttiva: somministrare una dose da 1 ml almeno 14 giorni prima dell'inizio dell'attività riproduttiva.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus avių patelėms: švirkšti vieną 1 ml dozę mažiausiai 14 dienų iki kiekvieno veisimo.
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno} Dopo l'apertura, usare immediatamente.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, sunaudoti nedelsiant.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: settembre 2015.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2015 m.
Italian: In tal modo l'organismo riuscirà a proteggersi meglio dalla malattia.
Lithuanian: Tai padės jiems apsisaugoti nuo ligos.
Italian: I vaccini agiscono "insegnando" al sistema immunitario (il naturale sistema di difesa dell'organismo) a difendersi da una malattia.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę (natūralią organizmo apsaugos) sistemą apsiginti nuo ligos.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Zulvac SBV, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Zulvac SBV EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Zulvac SBV sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Zulvac SBV nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Italian: La principale misura dell'efficacia è stata l'assenza di viremia a seguito della seguente esposizione al virus.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo viremijos nebuvimas po dirbtinio užkrėtimo virusu.
Italian: In futuro, se gli animali vengono esposti al virus di Schmallenberg, il sistema immunitario sarà in grado di produrre anticorpi più velocemente.
Lithuanian: Ateityje, jei į gyvulių organizmą vėl pateks Šmalenbergo virusų, imuninė sistema gebės greičiau pagaminti antikūnų.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Lithuanian: Atsitiktinai susišvirkštus šio vaisto reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
Italian: Vaccino sul virus di Schmallenberg (inattivato)
Lithuanian: Vakcina nuo Šmalenbergo virusinės infekcijos (inaktyvinta)
Italian: L'efficacia di Zulvac SBV è stata controllata in studi di laboratorio sui bovini e sugli ovini.
Lithuanian: Zulvac SBV veiksmingumas buvo tiriamas laboratoriniuose tyrimuose su galvijais ir avimis.
Italian: Il vaccino contiene inoltre "adiuvanti" (idrossido di alluminio e saponina) per aumentare la risposta immunitaria.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje taip pat yra adjuvantų (aliuminio hidroksido ir saponino) imuniniam atsakui sustiprinti.
Italian: Zulvac SBV contiene il virus di Schmallenberg che è stato inattivato in modo da non potere provocare la malattia.
Lithuanian: Zulvac SBV sudėtyje yra Šmalenbergo virusų, kurie buvo inaktyvinti, kad nesukeltų ligos.
Italian: Zulvac SBV contiene il principio attivo inattivato (ucciso) ceppo del virus di Schmallenberg BH80/11-4.
Lithuanian: Zulvac SBV sudėtyje yra veikliosios medžiagos inaktyvinto (nukenksminto) BH80/11-4 viruso padermės Šmalenbergo viruso.
Italian: Gli studi hanno mostrato che Zulvac SBV protegge i bovini per due settimane e le pecore per tre settimane dopo la vaccinazione.
Lithuanian: Tyrimo rezultatai parodė, kad paskiepijus Zulvac SBV, imunitetas galvijams susidaro praėjus dviems savaitėms po vakcinacijos, avims - triims savaitėms po vakcinacijos.
Italian: Zulvac SBV è un vaccino.
Lithuanian: Zulvac SBV yra vakcina.
Italian: Il 6 febbraio 2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Zulvac SBV, valida in tutta l'UE.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Zulvac SBV rinkodaros leidimą.
Italian: Gli animali sono stati vaccinati in base al programma di vaccinazione e poi sono stati esposti al virus di Schmallenberg.
Lithuanian: Gyvūnai buvo skiepijami pagal vakcinacijos tvarkaraštį ir dirbtinai užkrečiami Šmalenbergo virusais.
Italian: Illustra il modo in cui l'Agenzia ha valutato questo medicinale veterinario per raccomandarne l'autorizzazione nell'Unione europea (UE) e le condizioni d'uso.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Zulvac SBV Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Italian: Quando è somministrato a bovini e ovini, il sistema immunitario degli animali riconosce il virus come "estraneo" e produce anticorpi contro il medesimo.
Lithuanian: Paskiepytų galvijų ar avių imuninė sistema atpažįsta virusą kaip svetimkūnį ir ima gaminti jį veikiančius antikūnus.
Italian: Quali benefici di Zulvac SBV sono stati evidenziati negli studi?
Lithuanian: Kokia Zulvac SBV nauda nustatyta tyrimuose?
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Zulvac SBV.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti Zulvac SBV.
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Zulvac SBV, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Zulvac SBV gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Zulvac SBV, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Zulvac SBV naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Italian: Il virus di Schmallenberg è trasmesso dai moscerini e causa morti fetali e difetti di nascita nei bovini e negli ovini.
Lithuanian: Mašalų platinamas Šmalenbergo virusas sukelia galvijų ir avių vaisiaus žūtį ir apsigimimus.
Italian: Zulvac SBV è disponibile sotto forma di sospensione iniettabile e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Lithuanian: Gaminama Zulvac SBV injekcinė suspensija, ir jos galima įsigyti tik pateikus receptą.
Italian: Nei bovini la protezione inizia due settimane dopo la vaccinazione e dura 12 mesi.
Lithuanian: Galvijams imunitetas susidaro praėjus dviems savaitėms po vakcinacijos ir trunka 12 mėnesių.
Italian: Il vaccino viene somministrato al bestiame sotto forma di due iniezioni di 2 ml nel muscolo del collo a distanza di tre settimane e alle pecore sotto forma di singola iniezione di 1 ml sotto la pelle dietro al gomito.
Lithuanian: Galvijai šia vakcina skiepijami trijų savaičių intervalu atliekant dvi 2 ml injekcijas į kaklo raumenis, o avys - atliekant vieną 1 ml injekciją po oda už alkūnės.
Italian: Il tempo di attesa per la carne e le uova dei polli trattati con Zulvac SBV è pari a zero giorni, ossia non si applica alcun tempo di attesa obbligatorio.
Lithuanian: Išlauka Zulvac SBV skiepytų galvijų ir avių mėsai yra nulis parų, o tai reiškia, kad jų produktus galima vartoti iš karto.
Italian: Nelle pecore gravide la vaccinazione ha ridotto la viremia e l'infezione dell'embrione.
Lithuanian: Paskiepijus ėringas avis, avių viremijos ir embriono infekcijos atvejų sumažėjo.