FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients with decompensated cirrhosis and/or who are awaiting liver transplant or post-liver transplant The efficacy of ledipasvir/sofosbuvir in genotype 5 and genotype 6 HCV-infected patients with decompensated cirrhosis and/or who are awaiting liver transplant or post-liver transplant has not been investigated.
Latvian: Ledipasvīra/sofosbuvīra efektivitāte nav pētīta pacientiem ar dekompensētu cirozi un/vai pacientiem, kuriem paredzēta aknu transplantācija vai, kuriem veikta aknu transplantācija, kas inficēti ar CHV 5. un 6. genotipu.
English: ORAL CONTRACEPTIVES Norgestimate/ ethinyl estradiol (norgestimate 0.180 mg/ 0.215 mg/ 0.25 mg/ ethinyl estradiol 0.025 mg)/ ledipasvir (90 mg once daily)
Latvian: 0,215 mg/ 0,25 mg/ etinilestradiols 0,025 mg)/
English: The following pack sizes are available: outer cartons containing 1 bottle of 28 film-coated tablets and outer cartons containing 84 (3 bottles of 28) film-coated tablets.
Latvian: Pieejami šādi iepakojumu lielumi: kastītes, kas satur 1 pudeli ar 28 apvalkotām tabletēm, un kastītes,
English: c. Analysis (by deep sequencing) included NS5A resistance-associated polymorphisms that conferred > 2.5-fold change in EC50 (K24G/N/R, M28A/G/T, Q30E/G/H/L/K/R/T, L31I/F/M/V, P32L, S38F, H58D, A92K/T, and Y93C/F/H/N/S for genotype 1a and L31I/F/M/V, P32L, P58D, A92K, and Y93C/H/N/S for genotype 1b HCV infection).
Latvian: > 2,5 reizes (K24G/N/R, M28A/G/T, Q30E/G/H/L/K/R/T, L31I/F/M/V, P32L, S38F, H58D, A92K/T un Y93C/F/H/N/S CHV infekcijas 1.a genotipam un L31I/F/M/V, P32L, P58D, A92K un Y93C/H/N/S CHV infekcijas 1.b genotipam).
English: Following treatment with ledipasvir/sofosbuvir with ribavirin for 12 weeks in post-liver transplant patients with compensated liver disease (SOLAR-1), none (n = 8) of the patients with baseline NS5A RAVs conferring a ledipasvir fold-change of > 100 relapsed.
Latvian: Pēc 12 nedēļu ārstēšanas ar ledipasvīru/sofosbuvīru ar ribavirīnu pacientiem, kuriem veikta aknu transplantācija, ar kompensētu aknu slimību (SOLAR-1), nevienam (n = 8) no pacientiem ar sākotnējo stāvokli NS5A RSV, kas izraisa ledipasvīra izmaiņas > 100 reizes, neradās recidīvs.
English: - Harvoni (without ribavirin) for 12 weeks may be considered for patients deemed at low risk for clinical disease progression and who have subsequent retreatment options (see section 4.4).
Latvian: - Pacientiem, kuriem ir zems slimības klīniskās progresēšanas risks un kuriem pastāv turpmākas atkārtotas ārstēšanas iespējas, var apsvērt Harvoni (bez ribavirīna)
English: NS5B transient replicons Median (range)
Latvian: NS5B pagaidu replikoni
English: No dose adjustment of Harvoni or ciclosporin is required.
Latvian: Nav nepieciešama Harvoni vai ciklosporīna devas pielāgošana.
English: Abacavir ↔ Cmax 0.92 (0.87, 0.97)
Latvian: Efavirenzs ↔ Cmax 0,87 (0,79; 0,97)
English: Table 14: Response rates in study ION-4
Latvian: Ārstēšanas atbildes reakcija ION-4 pētījumā.
English: Following a single 400 mg dose of sofosbuvir, a
Latvian: lietojot 400 mg sofosbuvīra.
English: Table 9: Demographics and baseline characteristics in study ION-1 Patient disposition
Latvian: Demogrāfiskie un sākotnējā stāvokļa rādītāji ION-1 pētījumā
English: Cases of severe bradycardia and heart block have been observed when Harvoni is used with concomitant amiodarone and/or other drugs that lower heart rate (see sections 4.4 and 4.5).
Latvian: Ja Harvoni lieto vienlaicīgi ar amiodaronu un/vai citām zālēm, kas palēnina sirdsdarbību (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu), ziņots par smagas bradikardijas un sirds blokādes gadījumiem.
English: c/ sofosbuvir (400 mg once daily)c
Latvian: c/ sofosbuvīrs (400 mg reizi dienā)c
English: SVR Outcome for patients without SVR On-treatment virologic failure a
Latvian: Viroloģiskā neveiksme ārstēšanas laikā a
English: Due date
Latvian: 24 nedēļas
English: 12 weeks (n = 109)
Latvian: (n = 109)
English: Median (range)
Latvian: Metavira (Metavir)
English: Other b
Latvian: a,b
English: When co-administered with Harvoni, a reduced dose of statins should be considered and careful monitoring for statin adverse reactions should be undertaken (see section 4.4).
Latvian: Vienlaicīgi lietojot ar Harvoni, jāapsver statīnu devas samazināšana un rūpīgi jāuzrauga statīnu nevēlamās blakusparādības
English: b. Patients with missing cirrhosis status were excluded from this subgroup analysis.
Latvian: Pacienti, kuriem nebija datu par cirozes statusu, tika izslēgti no šīs apakšgrupas analīzes.
English: Treatment-naïve Patients without cirrhosis Patients with cirrhosis Treatment-experienced
Latvian: Pacienti bez cirozes Pacienti ar cirozi
English: Genotype 1a a
Latvian: balto 1.a genotips a
English: Presence of baseline NS5A resistance-associated substitutionsc No
Latvian: Sākotnējā stāvoklī konstatētas ar rezistenci asociētās substitūcijas mutācijas NS5A
English: H2-receptor antagonists Famotidine (40 mg single dose)/ ledipasvir (90 mg single dose)
Latvian: Famotidīns (40 mg vienreizēja deva)/ ledipasvīrs (90 mg vienreizēja deva)
English: SVR rates for selected subgroups Genotype Genotype 1a Genotype 1b Cirrhosis No c c
Latvian: Genotips 1.a genotips 1.b genotips Cirozed
English: Esomeprazolee
Latvian: Omeprazols
English: a. Mean ratio (90% CI) of co-administered drug pharmacokinetics of study medicinal products alone or in combination.
Latvian: Vienlaicīgi ar vienām pētījuma zālēm vai pētījuma zāļu kombināciju lietoto zāļu farmakokinētisko rādītāju vidējā attiecība
English: Concentrations of ledipasvir, sofosbuvir and simeprevir are increased when simeprevir is co-administered with Harvoni.
Latvian: Simeprevīra lietošana vienlaicīgi ar Harvoni palielina ledipasvīra, sofosbuvīra un simeprevīra koncentrāciju.
English: Table 17: Response rates (SVR12) in patients with genotype 3 infection (ELECTRON-2) LDV/SOF+RBV 12 weeks
Latvian: Ārstēšanas atbildes reakcijas (NVAR12) pacientiem ar 3. genotipa infekciju (ELECTRON-2)
English: Table 6: Demographics and baseline characteristics in study ION-3 Patient disposition
Latvian: Demogrāfiskie un sākotnējā stāvokļa rādītāji ION-3 pētījumā
English: Relapse
Latvian: ↑ statīni
English: Harvoni is contraindicated with carbamazepine, phenobarbital and phenytoin, potent intestinal P-gp inducers (see section 4.3).
Latvian: Harvoni ir kontrindicēts lietošanai kopā ar karbamazepīnu un fenitoīnu, spēcīgiem zarnu P-gp induktoriem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: ANTIMYCOBACTERIALS Rifampicin (600 mg once daily)/ ledipasvir (90 mg single dose)
Latvian: Rifampicīns (600 mg reizi dienā)/ ledipasvīrs (90 mg vienreizēja deva)d
English: No dose adjustment of Harvoni is required for patients with mild or moderate renal impairment.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem nav nepieciešama Harvoni devas pielāgošana.
English: Outcome for patients without SVR On-treatment virologic failure
Latvian: Viroloģiskā neveiksme ārstēšanas laikā Recidīvsa
English: Patients with decompensated cirrhosis and/or who are awaiting liver transplant or post-liver transplant The safety profile of ledipasvir/sofosbuvir with ribavirin for 12 or 24 weeks in patients with decompensated liver disease and/or those post-liver transplant was assessed in an open-label study (SOLAR-1).
Latvian: Atklāta tipa pētījumā (SOLAR-1) tika novērtēts ledipasvīra/sofosbuvīra ar ribavirīnu 12 vai 24 nedēļu lietošanas drošuma profils pacientiem ar dekompensētu aknu slimību un/vai pacientiem, kuriem tika veikta aknu transplantācija.
English: ↔ Dolutegravir ↔ Ledipasvir ↔ Sofosbuvir
Latvian: ↑ digoksīns ↔ ledipasvīrs ↔ sofosbuvīrs
English: ↑ Digoxin ↔ Ledipasvir
Latvian: Dabigatrāna eteksilāts
English: - Harvoni + ribavirin for 12 weeks or Harvoni (without ribavirin) for 24 weeks should be considered for previously treated patients with uncertain subsequent retreatment options (see section 4.4).
Latvian: - Iepriekš ārstētiem pacientiem, kuriem turpmākas atkārtotas ārstēšanas iespējas ir neskaidras, jāapsver Harvoni + ribavirīna lietošana 12 nedēļas vai Harvoni lietošana (bez ribavirīna) 24 nedēļas
English: Harvoni is contraindicated with rifampicin, a potent intestinal P-gp inducer (see section 4.3).
Latvian: Harvoni ir kontrindicēts lietošanai kopā ar rifampicīnu, spēcīgu zarnu P-gp induktoru (skatīt
English: Genotype Genotype 1a Genotype 1b a. The denominator for relapse is the number of patients with HCV RNA < LLOQ at their last on-treatment assessment.
Latvian: TE (treatment-experienced): iepriekš ārstēto pacientu skaits a. Recidīva rādītājs ir pacientu skaits ar CHV RNS līmeni < LLOQ pēdējā izvērtēšanas reizē ārstēšanas laikā.
English: Ledipasvir ↑ Cmax 1.68 (1.54, 1.84)
Latvian: ↑ Cmin 1,63 (1,45; 1,84)
English: Ciclosporin (600 mg single dose)/ sofosbuvir (400 mg single dose)
Latvian: Ciklosporīns (600 mg vienreizēja deva)/ sofosbuvīrs (400 mg vienreizēja deva)h
English: ↑ Cmin 2.63 (2.32, 2.97) Ledipasvir ↓ Cmax 0.66 (0.59, 0.75)
Latvian: ↑ Cmin 2,36 (2,08; 2,67)
English: Pravastating
Latvian: Uzsūkšanās
English: Yes d
Latvian: Nē d f
English: (Inhibition of drug transporters OATP and BCRP)
Latvian: OATP un BCRP)
English: Darunavir ↔ Cmax 1.01 (0.96, 1.06) ↔ AUC 1.04 (0.99, 1.08) ↔ Cmin 1.08 (0.98, 1.20)
Latvian: Etinilestradiols ↔ Cmax 1,15 (0,97; 1,36) ↔ AUC 1,09 (0,94; 1,26) ↔ Cmin 0,99 (0,80; 1,23)
English: Genotype 1b 0.004 Genotype 2a
Latvian: 1.a genotips 1.b genotips 2.a genotips 2.b genotips b b
English: Ledipasvir
Latvian: ↑ pravastatīns
English: Gilead Sciences Ltd. Tel: + 353 214 825999
Latvian: Tel: + 353 214 825999
English: The sofosbuvir resistance-associated substitution S282T was not detected in the baseline NS5B sequence of any patient in Phase 3 studies by population or deep sequencing.
Latvian: Veicot populācijas vai padziļinātās sekvencēšanas analīzi, 3. fāzes pētījumos nevienam pacientam sākotnējā stāvokļa NS5B sekvencē netika atklāta ar rezistenci pret sofosbuvīru asociētā S282T
English: SVR
Latvian: NVAR
English: Product Characteristics for ribavirin for patients with creatinine clearance (CrCl) < 50 mL/min (see section 5.2).
Latvian: Pacientiem ar kreatinīna klīrensu (KrKl) < 50 ml/min, lietojot Harvoni kombinācijā ar ribavirīnu, skatiet arī ribavirīna zāļu aprakstu (skatīt
English: Ledipasvir ↓ Cmax 0.65 (0.56, 0.76)
Latvian: ↓ Cmin 0,66 (0,57; 0,76)
English: Abacavir/ lamivudine (600 mg/ 300 mg once daily)/ ledipasvir (90 mg once daily)
Latvian: (600 mg/ 300 mg reizi dienā)/ ledipasvīrs (90 mg reizi dienā)
English: Co-administration of Harvoni with rosuvastatin is contraindicated (see section 4.3).
Latvian: Vienlaicīga Harvoni lietošana ar rosuvastatīnu ir kontrindicēta (skatīt
English: Harvoni is contraindicated with rifabutin, a potent intestinal P-gp inducer (see section 4.3).
Latvian: Harvoni ir kontrindicēts lietošanai kopā ar rifabutīnu, spēcīgu zarnu P-gp induktoru (skatīt
English: Talc
Latvian: Citsc
English: Tacrolimus (5 mg single dose)/ sofosbuvir (400 mg single dose)
Latvian: Takrolīms (5 mg vienreizēja deva)/ sofosbuvīrs (400 mg vienreizēja deva)h
English: Elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (150 mg/ 150 mg/ 200 mg/ 300 mg once daily)/ ledipasvir (90 mg once daily)
Latvian: (300 mg/ 100 mg reizi dienā) + emtricitabīns/ tenofovīra dizoproksila fumarāts (200 mg/ 300 mg reizi dienā)/ ledipasvīrs (90 mg reizi dienā)
English: c/ sofosbuvir (400 mg once daily)
Latvian: sofosbuvīrs (400 mg reizi dienā)
English: American
Latvian: Vīrieši
English: ANTICOAGULANTS Dabigatran etexilate
Latvian: ANTIKOAGULANTI
English: Ledipasvir ↔ Cmax 0.92 (0.85, 1.00) ↔ AUC 0.91 (0.84, 1.00) ↔ Cmin 0.89 (0.81, 0.98)
Latvian: ↓ Cmax 0,83 (0,69; 1,00) ↔ AUC 0,98 (0,80; 1,20)
English: Cases of severe bradycardia and heart block have been observed when Harvoni is used with concomitant amiodarone with or without other drugs that lower heart rate.
Latvian: Ja Harvoni lieto vienlaicīgi ar amiodaronu kopā ar citām zālēm, kas palēnina sirdsdarbību, vai bez tām, ziņots par smagas bradikardijas un sirds blokādes gadījumiem.
English: ↑ Dabigatran ↔ Ledipasvir
Latvian: ↑ ledipasvīrs ↔ sofosbuvīrs
English: ANTIARRHYTHMICS Amiodarone
Latvian: PRETKRAMPJU LĪDZEKĻI Karbamazepīns Fenobarbitāls
English: Race: Black/ African American
Latvian: Rase: melnādaino/afroamerikāņu 11% (24)
English: NARCOTIC ANALGESICS Methadone
Latvian: Tabletes kodols Kopovidons
English: Tipranavir boosted with ritonavir
Latvian: Ar ritonavīru papildināts atazanavīrs
English: ↑ Cmin 4.25 (3.47, 5.22) Ledipasvir ↑ Cmax 1.63 (1.51, 1.75)
Latvian: ↑ Cmin 4,25 (3,47; 5,22)
English: ↑ Tenofovir
Latvian: Tenofovīrs
English: Adverse drug reaction
Latvian: ANTIARITMISKIE LĪDZEKĻI
English: ION-1 was a randomised, open-label study that evaluated 12 and 24 weeks of treatment with ledipasvir/sofosbuvir with or without ribavirin in 865 treatment-naïve patients with genotype 1 CHC
Latvian: Iepriekš neārstēti pieaugušie ar cirozi vai bez cirozes - ION-1 (pētījums 0102) - 1. genotips ION-1 bija randomizēts, atklāta tipa pētījums, kas izvērtēja 12 un 24 nedēļu ārstēšanu ar ledipasvīru/sofosbuvīru ar vai bez ribavirīna 865 iepriekš neārstētiem pacientiem ar HCH 1. genotipu, tai skaitā pacientiem ar cirozi (randomizācijas attiecība 1:1:1:1).
English: - Harvoni (without ribavirin) for 24 weeks may be considered in patients who are ineligible for or intolerant to ribavirin.
Latvian: - Pacientiem, kuriem ribavirīna lietošana nav piemērota vai ir tā nepanesamība, var apsvērt Harvoni (bez ribavirīna)
English: Emtricitabine ↔ Cmax 1.02 (0.96, 1.08) ↔ AUC 1.04 (1.00, 1.08) ↔ Cmin 1.03 (0.97, 1.10)
Latvian: ↔ Cmax 1,12 (0,88; 1,42) ↔ AUC 1,00 (0,80; 1,25)
English: Ledipasvir ↑ Cmax 1.45 (1.34, 1.56) ↑ AUC 1.39 (1.28, 1.49) ↑ Cmin 1.39 (1.29, 1.51)
Latvian: ↑ Cmin 1,39 (1,29; 1,51)
English: 24% (4/17)e a. These 4 non-cirrhotic relapsers all had baseline NS5A resistance-associated polymorphisms.
Latvian: Jā e a. Visiem šiem 4 pacientiem bez cirozes, kuriem attīstījās recidīvs, sākotnējā stāvoklī tika konstatēts ar rezistenci asociētās
English: Ritonavir ↔ Cmax 0.86 (0.79, 0.93)
Latvian: ↔ Cmin 0,86 (0,78; 0,96)
English: 8 weeks (n = 215)
Latvian: (n = 215)
English: ↓ Ledipasvir ↔ Sofosbuvir
Latvian: ↓ ledipasvīrs ↓ sofosbuvīrs
English: Darunavir boosted with ritonavir (800 mg/ 100 mg once daily)/ ledipasvir (90 mg once daily)d
Latvian: (800 mg/ 100 mg reizi dienā)/ ledipasvīrs (90 mg reizi dienā)d
English: SVR rates for selected subgroups Patients with cirrhosis Previously treated patients with cirrhosis a. 8 patients with genotype 4 HCV infection were enrolled in the study with 8/8 achieving SVR12.
Latvian: Pētījumā tika iekļauti 8 pacienti ar 4. genotipa CHV infekciju, no kuriem 8/8 sasniedza NVAR12.
English: Ledipasvir ↑ Cmax 1.81 (1.69, 2.94)
Latvian: ↑ Cmin 1,91 (1,76; 2,08)
English: ↑ Ledipasvir ↔ Sofosbuvir
Latvian: ↑ dabigatrāns ↔ ledipasvīrs ↔ sofosbuvīrs
English: GS-331007 ↔ Cmax 0.97 (0.83, 1.14) ↔ AUC 1.00 (0.87, 1.13)
Latvian: GS-331007 ↔ Cmax 0,97 (0,83; 1,14)
English: ↑ Statins
Latvian: Harvoni.
English: 12 weeks (n = 214)
Latvian: (n = 214)
English: Efavirenz ↔ Cmax 0.87 (0.79, 0.97) ↔ AUC 0.90 (0.84, 0.96) ↔ Cmin 0.91 (0.83, 0.99)
Latvian: ↔ Cmax 0,87 (0,71; 1,08) ↔ AUC 0,95 (0,82; 1,09)
English: IL28CC genotype FibroTest-Determined Metavir score b
Latvian: Punktu skaits pēc Metavira (Metavir) klasifikācijas, veicot konvertāciju no FibroTest rezultātiem b
English: Darunavir boosted with ritonavir (800 mg/ 100 mg once daily)/ sofosbuvir (400 mg once daily)
Latvian: (800 mg/ 100 mg reizi dienā)/ sofosbuvīrs (400 mg reizi dienā)
English: Other c
Latvian: Cits c
English: The safety of these vaccines should continue to be carefully monitored.
Latvian: Šo vakcīnu drošums ir rūpīgi jāuzrauga arī turpmāk.
English: The vast majority of POTS reports came from a centre in Denmark (Brinth et al, 2015)1.
Latvian: Lielāko daļu POTS ziņojumu bija iesniedzis centrs Dānijā (Brinth et al., 2015)1.
English: These syndromes have been subject to previous repeated review by PRAC.
Latvian: Šie sindromi jau iepriekš bijuši pakļauti PRAC atkārtotai izvērtēšanai.
English: • The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) considered the procedure under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004 for HPV vaccines.
Latvian: • Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC) izskatīja procedūru saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 726/2004 20. pantu CVP vakcīnām;
English: More than 80 million girls and women worldwide have now received these vaccines, and in some European countries they have been given to 90% of the age group recommended for vaccination.
Latvian: Šīs vakcīnas tagad ir ievadītas vairāk nekā 80 miljoniem meiteņu un sieviešu visā pasaulē, un dažās Eiropas valstīs tās ievadītas 90 % vakcinācijai ieteiktās vecuma grupas pacientēm.
English: In this respect, the CHMP commented that these comparisons should take into account likely increasing awareness of these syndromes to ensure appropriate interpretation of emerging data.
Latvian: Šajā sakarā CHMP norādīja, ka šajos salīdzinājumos ir jāņem vērā iespējamā informētības palielināšanās saistībā ar šiem sindromiem, lai nodrošinātu atbilstošu jauno datu interpretāciju.
English: POTS is a systemic syndrome which has been known for a long time under different names and is still poorly understood.
Latvian: POTS ir sistēmisks sindroms, kas ir zināms jau ilgu laiku ar dažādiem nosaukumiem, taču joprojām nav pietiekami izpētīts.
English: This centre has recently published more information on these reports, suggesting that some of these individuals were likely to have had chronic fatigue syndrome (CFS).
Latvian: Šis centrs nesen publicēja papildus informāciju par šiem ziņojumiem, kas liecina, ka dažiem indivīdiem, iespējams, ir bijis hroniska noguruma sindroms (HNS).
English: As many of the reports considered in the review have features of CFS and some patients had diagnoses of both POTS and CFS, these results were considered relevant for the current evaluation.
Latvian: Tā kā daudziem pārskatā izskatītajiem ziņojumiem bija HNS pazīmes un dažiem pacientiem bija uzstādīta POTS un HNS diagnoze, šos rezultātus uzskatīja par būtiskiem pašreizējā novērtējumā.
English: Symptoms of CRPS and POTS may overlap with other conditions, making diagnosis difficult in both the general population and vaccinated individuals.
Latvian: KRSS un POTS simptomi var pārklāties ar citiem patoloģiskiem stāvokļiem, kas apgrūtina diagnozes uzstādīšanu vispārējā populācijā un vakcinētiem indivīdiem.
English: • The PRAC took note of the fact that CRPS and POTS occur in the general unvaccinated population and have been described in the medical literature before HPV vaccines were introduced.
Latvian: • PRAC ņēma vērā faktu, ka KRSS un POTS rodas vispārējā populācijā nevakcinētiem indivīdiem un ka šie gadījumi tikuši aprakstīti medicīnas literatūrā pirms CPV vakcīnas ieviešanas;
English: The onset of symptoms of CRPS is difficult to define because the syndrome is usually only diagnosed from the point when normal recovery from the initiating trauma should have occurred, and is usually only recognised sometime later among those with continuing pain afterwards.
Latvian: KRSS sākotnējos simptomus ir grūti identificēt, jo šo sindromu parasti diagnosticē tikai pēc pazīmes, ka nenotiek pacienta normāla atgūšanās no sākotnējās traumas, un pacientiem, kuriem ir ilgstošas sāpes, tas parasti tiek atpazīts tikai pēc kāda laika.
English: POTS patients typically show persistent tachycardia for more than 10 minutes upon standing, as well as an increase in heart rate to above 120 bpm or by ≥ 30bpm, and in children and juveniles below 19 years of age by ≥ 40bpm, without arterial hypotension.
Latvian: Pacientiem ar POTS parasti novēro pastāvīgu tahikardiju ilgāk nekā 10 minūtes, pieceļoties kājās, kā arī sirdsdarbības ātruma palielināšanos virs 120 sitieniem minūtē vai par ≥ 30 sitieniem minūtē, un bērniem un pusaudžiem līdz 19 gadu vecumam par ≥ 40 sitieniem minūtē bez arteriālās hipotensijas.
English: A study by Donegan and colleagues (2013)2, using self-controlled case series design (and therefore avoiding the issue of differential diagnostic practice in vaccinated and unvaccinated), evaluated diagnoses of CFS, as well as referrals from general practice for as yet undiagnosed symptoms of chronic fatigue and exhaustion, as well as diagnoses for fibromyalgia, post viral syndrome and neurasthenia.
Latvian: Donegan un kolēģu veiktajā pētījumā (2013. gadā)2, izmantojot paškontroles gadījumu modeli (un tādējādi izvairoties no problēmām sakarā diferenciālās diagnostikas praksi vakcinētiem un nevakcinētiem pacientiem), izvērtēja HNS diagnožu uzstādīšanu, kā arī vispārējo praksi vēl pagaidām nediagnosticētu hroniskā noguruma un nespēka simptomu noteikšanā, kā arī fibromialģijas, pēcvīrusu sindroma un neirastēnijas diagnozes uzstādīšanā.
English: The CHMP noted the recommendations to the MAHs that had been made by the PRAC in terms of future monitoring.
Latvian: CHMP uzsvēra reģistrācijas apliecības īpašniekiem PRAC sniegtos ieteikumus attiecībā uz turpmāko uzraudzību.
English: On 09 July 2015 the European Commission therefore triggered a procedure under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004 resulting from pharmacovigilance data, and requested the EMA to assess these concerns.
Latvian: Nr. 726/2004 20. pantu, kas izriet no farmakovigilances pasākumu rezultātā iegūto datu izvērtēšanas, un lūdza EMA izvērtēt šo bažu pamatotību.
English: Use of these vaccines is expected to prevent many cases of cervical cancer and various other cancers and conditions caused by HPV.
Latvian: Sagaidāms, ka ar šo vakcīnu lietošanu varēs daudzos gadījumos izsargāties no saslimšanas ar dzemdes kakla vēzi, kā arī citiem vēža veidiem un saslimšanām, ko izraisa CPV.
English: The SAG also concluded that most of the reports of CRPS under review did not appear to fulfil the established diagnostic criteria for CRPS.
Latvian: Tāpat SAG secināja, ka lielākā daļa pārskatīto KRSS ziņojumu neatbilda KRSS noteiktajiem diagnostikas kritērijiem.
English: This included the responses submitted by the marketing authorisation holders, published literature, Eudravigilance data, and the outcome of the Scientific advisory group (SAG) on vaccines as well as data submitted by member states and information submitted by the public.
Latvian: Šajos datos ietilpa reģistrācijas apliecības īpašnieku sniegtās atbildes, publicētā literatūra, EudraVigilance dati un Zinātniskās konsultatīvās grupas (SAG) secinājumi attiecībā uz vakcīnām, kā arī dalībvalstu sniegtie dati un sabiedrības sniegtā informācija;
English: The PRAC requested data and analyses from the MAHs regarding CRPS and POTS from clinical trials and post-marketing safety data, and took into account literature review, data from Eudravigilance, reports submitted by member states, including Denmark, as well as information from Japan and information submitted voluntarily by the public.
Latvian: PRAC pieprasīja reģistrācijas apliecības īpašniekiem (MAH) iesniegt klīnisko pētījumu datus un analīzes par KRSS un POTS, kā arī pēcreģistrācijas drošuma datus, un šajā novērtējumā ņēma vērā literatūras pārskatu, EudraVigilance datus, dalībvalstu, tostarp, Dānijas, iesniegtos ziņojumus, informāciju no Japānas, kā arī informāciju, ko sabiedrība iesniegusi brīvprātīgi.
English: CRPS
Latvian: KRSS
English: Human papillomavirus (HPV) vaccines have been authorised in the European Union since 2006 for the prevention of cervical and various other cancers caused by HPV infection.
Latvian: Cilvēka papilomas vīrusa (CPV) vakcīnas pret dzemdes kakla vēzi un citiem vēzi izraisošajiem CPV infekciju veidiem ir reģistrētas Eiropas Savienībā kopš 2006. gada.
English: • The PRAC also noted that many of the reviewed reports of POTS had features in common with chronic fatigue syndrome (CFS).
Latvian: • PRAC atzīmēja, ka daudziem POTS pārskatītajiem ziņojumiem ir bijušas kopīgas pazīmes ar hroniska noguruma sindromu (HNS).
English: The review found no evidence that the overall rates of these syndromes in vaccinated girls were different from expected rates in these age groups, even taking into account possible underreporting.
Latvian: Pārskata rezultāti neuzrādīja pierādījumus, kas apliecinātu, ka šo sindromu kopējais biežums vakcīnu saņēmušām meitenēm atšķirtos no paredzamā biežuma šajās vecuma grupās, pat ņemot vērā