FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Bylo zjištěno, že prevalence mimoděložního těhotenství po technologiích asistované reprodukce (ART) je ve srovnání s normální populaci vyšší.
Slovenian: Po postopkih asistirane reprodukcije (ART - Assisted Reproductive Technologies) so poročali o višji prevalenci zunajmaternične nosečnosti v primerjavi s splošno populacijo.
Czech: • Na základě Vaší odpovědi na léčbu se může lékař rozhodnout přidat každý den k Vaší injekci přípravku Pergoveris dávku registrovaného přípravku obsahujícího follitropin alfa.
Slovenian: • Skladno z vašim odzivom se bo zdravnik morda odločil, da vsak dan doda odmerek pripravka folitropina alfa z dovoljenjem za promet vaši injekciji zdravila Pergoveris.
Czech: K tomu může dojít, ať k otěhotnění došlo přirozeným početím, nebo metodou asistované reprodukce.
Slovenian: To se lahko zgodi ne glede na to, ali so zanosile spontano ali s pomočjo zdravljenja.
Czech: Aby bylo podráždění pokožky co nejmenší, volte každý den jiné místo pro injekci.
Slovenian: Za zmanjšanje draženja kože izberite vsak dan drugo mesto injiciranja.
Czech: (300 IU + 150 IU)/0,48 ml (450 IU + 225 IU)/0,72 ml (900 IU + 450 IU)/1,44 ml
Slovenian: (300 i.e. + 150 i.e./0,48 ml) (450 i.e. + 225 i.e./0,72 ml) (900 i.e. + 450 i.e./1,44 ml)
Czech: Aplikujte v injekci toto množství .75..pomocí nového pera
Slovenian: To količino 75 injicirajte z novim peresnikom
Czech: Pergoveris je přípravek obsahující rekombinantní humánní folikulostimulační hormon (follitropin alfa, r-hFSH) a rekombinantní humánní luteinizační hormon (lutropin alfa, r-hLH); oba hormony byly získány z buněk čínského křečka technologií rekombinantní DNA..
Slovenian: Zdravilo Pergoveris je pripravek z rekombinantnim humanim stimulirajočim hormonom (folitropin alfa, r-hFSH) in rekombinantnim humanim luteinizirajočim hormonom (lutropin alfa, r-hLH), ki sta pridobljena v celicah jajčnika kitajskega hrčka (CHO - Chinese Hamster Ovary) s tehnologijo rekombinantne DNA.
Czech: Občas byly zaznamenány nezávažné alergické reakce na přípravek Pergoveris.
Slovenian: Obstajajo posamična poročila o neogrožajočih alergijskih reakcijah na zdravilo Pergoveris.
Czech: Pacientky podstupující stimulaci růstu folikulů mají zvýšené riziko zvětšení ovarií či rozvoje hyperstimulace z důvodu možné nadměrné estrogenní odpovědi a rozvoje vícečetných folikulů.
Slovenian: Pri bolnicah v postopku stimulacije folikularne rasti je povečano tveganje za razvoj hiperstimulacije, ki se lahko kaže kot pretiran estrogenski odziv in razvoj multiplih foliklov.
Czech: Jakmile dokončíte injekci, okamžitě vyhoďte všechny jehly a prázdné injekční lahvičky do nádoby na ostrý odpad.
Slovenian: Vse uporabljene injekcijske igle in prazne viale zavrzite takoj po injiciranju v posodo za ostre predmete.
Czech: • Vezměte si novou jehlu - používejte pouze dodávané jehly na jedno použití.
Slovenian: • Vzemite novo injekcijsko iglo - uporabljajte samo igle za
Czech: • Odstraňte ochranné víčko z injekční lahvičky naplněné práškem Pergoveris.
Slovenian: • Odstranite zaščitno zaporko z viale s praškom zdravila Pergoveris.
Czech: Naředěný roztok se nesmí podat, pokud obsahuje částice nebo není-li čirý.
Slovenian: Pripravljene raztopine ne smete injicirati, če vsebuje delce ali ni bistra.
Czech: • Kůži na zvoleném místě stlačte k sobě a vpíchněte jehlu pod úhlem 45° až 90° pohybem připomínajícím zapíchnutí šipky.
Slovenian: • Trdno stisnite kožo in z gibom, podobnim metu sulice, zabodite iglo pod kotom 45º do 90º.
Czech: Pergoveris obsahuje dvě různé léčivé látky, které se nazývají „follitropin alfa" a „lutropin alfa".
Slovenian: Zdravilo Pergoveris vsebuje dve različni učinkovini, imenovani „folitropin alfa" in „lutropin alfa".
Czech: • Je-li to třeba, otáčejte regulátorem pro nastavení dávky dozadu a nastavte správnou dávku.
Slovenian: • Po potrebi obračajte gumb za nastavitev odmerka nazaj do pravilnega odmerka.
Czech: Dávka 75 IU r-hLH denně (v kombinaci se 150 IU r-hFSH) vyvolala adekvátní růst folikulů a produkci estrogenu.
Slovenian: Z dnevnim odmerkom 75 i.e. r-hLH (v kombinaciji s 150 i.e. r-hFSH) so dosegli primeren razvoj foliklov in izločanje estrogena.
Czech: Případně může být provedena intrauterinní inseminace (vstříknutí spermatu do dělohy).
Slovenian: Alternativno, se lahko izvede intrauterina oploditev (IUI - Intrauterine Insemination).
Czech: Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok.
Slovenian: prašek in vehikel za raztopino za injiciranje.
Czech: Distribuční objem v rovnovážném stavu je 10 l Po subkutánním podání je absolutní biologická dostupnost přibližně 70%.
Slovenian: Po subkutani aplikaciji je absolutna biološka uporabnost 70 %.
Czech: Na špičce jehly se objeví malá kapka tekutiny (obr.
Slovenian: Na konici injekcijske igle se prikaže majhna kapljica tekočine (sl. 7).
Czech: Podmínky použití po otevření jsou uvedeny v bodě 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja med uporabo glejte poglavje 6.3.
Czech: * vyrobeno z geneticky upravených buněk ovarií čínského křečíka.
Slovenian: * pridobljen v jajčnih celicah kitajskih hrčkov (CHO), pridobljenih z genetskim inženiringom.
Czech: Přetočení vaječníků
Slovenian: Torzija jajčnika
Czech: • Hrot předplněného pera s přípravkem Pergoveris se závitem našroubujte do vnějšího víčka jehly, dokud neucítíte mírný odpor.
Slovenian: • Privijajte navojno konico zdravila Pergoveris napolnjenega injekcijskega peresnika v zunanji pokrovček injekcijske igle, dokler ne začutite rahlega upora.
Czech: Podávání přípravku Pergoveris není během kojení indikováno.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris ni indicirano med dojenjem.
Czech: U žen, které podstoupily opakovanou medikamentózní léčbu neplodnosti, byla zaznamenána nádorová onemocnění vaječníků a jiných reprodukčních (rozmnožovacích) orgánů, nezhoubná i zhoubná.
Slovenian: Pri ženskah, ki so se bile v postopku zdravljenja neplodnosti z več zdravili, so poročali o novotvorbah na jajčnikih in drugih delih reprodukcijskega sistema, tako benignih kot malignih.
Czech: Ověřte si ještě jednou, že okénko pro informaci o dávce ukazuje správnou dávku.
Slovenian: Znova preverite, ali je v okencu za prikaz odmerka nastavljen pravilni odmerek.
Czech: • Bolesti v podbřišku spolu s nevolností a zvracením.
Slovenian: • Bolečina v spodnjem delu trebuha skupaj s slabostjo ali bruhanjem.
Czech: • Odstraňte ochranné víčko z injekční lahvičky naplněné vodou (injekční lahvičky s rozpouštědlem).
Slovenian: • Odstranite zaščitno zaporko z viale z vodo (viala z vehiklom).
Czech: Časté (mohou se vyskytnout u méně než 1 z 10 osob)
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Czech: 1 vícedávkové předplněné pero obsahující 1,44 ml roztoku 14 injekčních jehel
Slovenian: 1 večodmerni napolnjen injekcijski peresnik z 1,44 ml raztopine 14 injekcijskih igel
Czech: Mírné až závažné reakce v místě vpichu injekce (např. bolest, zarudnutí, hematom, pohmoždění, otok a/nebo podráždění v místě vpichu injekce)
Slovenian: blage do resne reakcije na mestu injiciranja (npr. bolečina, eritem, hematom, modrice, oteklina in/ali razdraženost na mestu injiciranja)
Czech: Po otevření může být léčivý přípravek uchováván po dobu maximálně 28 dnů při teplotě 25 °C.
Slovenian: Odprto zdravilo se lahko shranjuje največ 28 dni pri 25 °C.
Czech: Jak prášek Pergoveris připravit a používat Před zahájením přípravy si prosím nejprve důkladně přečtěte všechny následující pokyny.
Slovenian: Priprava in uporaba zdravila Pergoveris prašek in vehikel Preden začnete s pripravo, najprej v celoti preberite ta navodila: Zdravilo si injicirajte vsak dan ob istem času.
Czech: • Na pero znovu nasaďte víčko.
Slovenian: • Peresnik ponovno zaprite s pokrovčkom.
Czech: Opatrně otáčejte regulátorem pro nastavení dávky ve směru hodinových ručiček, až se v okénku pro informaci o dávce objeví hodnota 25.
Slovenian: Gumb za nastavitev odmerka nežno obračajte do odčitka 25 v oknu za prikaz odmerka.
Czech: • Pergoveris se dodává ve formě prášku a rozpouštědla pro injekční roztok.
Slovenian: • Zdravilo Pergoveris je v obliki praška in vehikla za raztopino za injiciranje.
Czech: Z něj se pak uvolní vajíčko po injekci hormonu, který se nazývá „humánní choriový gonadotropin" (hCG).
Slovenian: Ta nato po injiciranju hormona „humani horionski gonadotropin (hCG)" sprosti jajčece.
Czech: • Otáčejte regulátorem pro nastavení dávky dopředu a nastavte dávku předepsanou Vaším lékařem.
Slovenian: • Gumb za nastavitev odmerka obračajte naprej do odmerka, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Czech: Ověřte si, že okénko pro informaci o dávce je nastaveno na hodnotu „0".
Slovenian: Prepričajte se, da je okno za prikaz odmerka nastavljeno na "0".
Czech: (450 IU + 225 IU)/0,72 ml
Slovenian: (450 i.e. + 225 i.e.)/0,72 ml)
Czech: Pergoveris je kontraindikován u pacientek s/se:
Slovenian: Zdravilo Pergoveris je kontraindicirano pri bolnicah:
Czech: • 1 prázdnou injekční stříkačku k podání injekce,
Slovenian: • 1 prazna brizga za injiciranje
Czech: Proto by měly být pacientky po podání hCG sledovány alespoň po dobu dvou týdnů, Pokud se vyskytne vážný OHSS, léčba gonadotropinem by měla být ukončena, pokud ještě probíhá.
Slovenian: Zato je treba bolnice spremljati najmanj dva tedna po dajanju hCG.
Czech: Pergoveris nepoužívejte v jedné injekci s jinými léčivy, vyjma follitropinu alfa, je-li předepsán Vaším lékařem.
Slovenian: Zdravila Pergoveris se ne sme uporabljati z drugimi zdravili v isti injekcijski brizgi, razen s folitropinom alfa, če tako predpiše zdravnik.
Czech: Pergoveris může být směšován s follitropinem alfa a spolu s ním podáván v jedné injekci.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris lahko mešate s folitropinom alfa in ga dajete sočasno kot eno samo injekcijo.
Czech: Mezi další nežádoucí účinky patří:
Slovenian: Drugi možni neželeni učinki:
Czech: Přípravek Pergoveris je určen k subkutánnímu podání.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris se daje subkutano.
Czech: • křeče v břiše nebo nadýmání.
Slovenian: • trebušni krči ali napihnjenost
Czech: Dávka 25 IU r-hLH denně (v kombinaci se 150 IU r-hFSH) nevyvolala dostatečný růst folikulů.
Slovenian: Z dnevnim odmerkom 25 i.e. r-hLH (v kombinaciji s 150 i.e. r-hFSH), je bil dosežen razvoj foliklov nezadosten.
Czech: 1 vícedávkové předplněné pero obsahující 0,72 ml roztoku 7 injekčních jehel
Slovenian: 1 večodmerni napolnjen injekcijski peresnik z 0,72 ml raztopine 7 injekcijskih igel
Czech: Držte pero tak, aby jehla směřovala vzhůru.
Slovenian: 2 Peresnik držite z iglo navzgor.
Czech: Znovu zkontrolujte, zda roztok neobsahuje částice; není-li roztok čirý, nepoužívejte jej.
Slovenian: Kot prej preverite, ali vsebuje delce, in raztopine ne uporabite,
Czech: Kombinace follitropinu alfa a lutropinu alfa vykazuje stejný farmakokinetický profil jako samostatný follitropin alfa a lutropin alfa.
Slovenian: Folitropin alfa in lutropin alfa kažeta enak farmakokinetični profil, kot folitropin alfa in lutropin alfa vsak posebej.
Czech: Léčebný režim se zahajuje doporučenou dávkou přípravku Pergoveris obsahující 150 mezinárodních jednotek (IU) follitropinu alfa a 75 IU lutropinu alfa denně.
Slovenian: Režim zdravljenja se začne s priporočenim odmerkom zdravila Pergoveris, ki vsebuje 150 i.e. folitropina alfa in 75 i.e. lutropina alfa vsak dan.
Czech: S vícečetným těhotenstvím, zvláště při dvou a více plodech, je spojeno zvýšené riziko pro matku i plod.
Slovenian: Večplodna nosečnost, zlasti visokega reda, predstavlja povečano tveganje za neželen izid nosečnosti za mater in otroka.
Czech: Naředěný roztok nesmí být použit, obsahuje-li pevné částice nebo není-li čirý.
Slovenian: Rekonstituirane raztopine ne smete uporabiti, če vsebuje delce ali ni bistra.
Czech: • bolesti v břiše nebo v pánevní oblasti,
Slovenian: • bolečine v trebuhu ali medenici
Czech: pH roztoku je 6,5-7,5, jeho osmolalita je 250-400 mOsm/kg.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje (injekcija) Bistra, brezbarvna do rumenkasta raztopina pH raztopine je 6,5 - 7,5; osmolalnost je 250 - 400 mOsm/kg.
Czech: • Je důležité, aby Vaše ruce a pomůcky byly co nejčistší.
Slovenian: • Pomembno je, da so vaše roke in predmeti, ki jih uporabljate, kolikor je le mogoče čisti • Primerna površina je čista miza ali kuhinjska površina
Czech: (300 IU + 150 IU)/0,48 ml
Slovenian: (300 i.e. + 150 i.e.)/0,48 ml)
Czech: • Pergoveris se dodává v baleních obsahujících 1, 3 nebo 10 injekčních lahviček s práškem spolu s odpovídajícím počtem injekčních lahviček rozpouštědla (1, 3 nebo 10 injekčních lahviček).
Slovenian: • Zdravilo Pergoveris je na voljo v pakiranjih po 1, 3 in 10 vial s praškom z ustreznim številom vial vehikla (1, 3 in 10 ).
Czech: Stiskněte regulátor pro nastavení dávky tak daleko, jak jen to je možné.
Slovenian: 4 Pritisnite na gumb za nastavitev odmerka, kolikor gre.
Czech: Pergoveris nepoužívejte v jedné injekci s jinými léčivy.
Slovenian: Zdravila Pergoveris se ne sme uporabljati z drugimi zdravili v isti injekcijski brizgi.
Czech: Seznámení se se součástmi předplněného pera s přípravkem Pergoveris Příprava předplněného pera s přípravkem Pergoveris na podání injekce Nastavení dávky předepsané Vaším lékařem Aplikace dávky
Slovenian: Seznanitev z deli zdravila Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik Priprava zdravila Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik na injiciranje Nastavitev odmerka, ki ga je predpisal zdravnik Injiciranje odmerka
Czech: Zásobní vložka 3 ml z bezbarvého skla (typu I z borokřemičitanového skla s šedou plunžrovou zátkou z brombutylové pryže a zapertlovaným víčkem tvořeným šedou pryžovou zátkou ve formě septa a hliníkovým kroužkem) vložená do předplněného pera.
Slovenian: Brezbarvni 3-ml stekleni vložek (borosilikatno steklo tipa I s sivim batnim zamaškom iz bromobutilne gume in zgibano zaporko iz sivega gumijastega tesnila in aluminija), sestavljen v napolnjenem injekcijskem peresniku.
Czech: Používejte jej pro záznam aplikovaného množství přípravku.
Slovenian: Dnevnik zdravljenja uporabljajte za beleženje injicirane količine.
Czech: Pergoveris injekční roztok v předplněném peru může být podáván souběžně s registrovaným přípravkem obsahujícím follitropin alfa v samostatných injekcích.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku se lahko daje sočasno s pripravkom folitropina alfa z dovoljenjem za promet v ločenih injekcijah.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 1 ml
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT
Czech: Obsah balení a další informace Co Pergoveris obsahuje Léčivými látkami jsou follitropinum alfa a lutropinum alfa.
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Pergoveris Učinkovini sta folitropin alfa in lutropin alfa.
Czech: Balení obsahuje 1, 3 nebo 10 injekčních lahviček s odpovídajícím počtem injekčních lahviček rozpouštědla (1, 3 nebo 10 injekčních lahviček).
Slovenian: Zdravilo je na voljo v velikostih pakiranja po 1, 3 in 10 vial z ustreznim številom vial vehikla (1, 3 in
Czech: Doporučená léčba se zahajuje podáním 1 injekční lahvičky přípravku Pergoveris denně.
Slovenian: Priporočeni režim se začne z eno vialo zdravila Pergoveris na dan.
Czech: • Injekční lahvičku otočte dnem vzhůru a opatrně nasajte všechnu vodu (rozpouštědlo).
Slovenian: • Obrnite vialo navpično navzdol in previdno izvlecite vso vodo
Czech: Před použitím předplněného pera s přípravkem Pergoveris si prosím přečtěte tyto pokyny.
Slovenian: Opozorilo: Pred uporabo zdravila Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik preberite ta navodila za uporabo.
Czech: (900 IU + 450 IU)/1,44 ml
Slovenian: (900 i.e. + 450 i.e.)/1,44 ml)
Czech: Po dosažení optimální odpovědi by měla být podána jednorázová injekce 250 mikrogramů r-hCG nebo 5,000 až 10,000 IU hCG 24-48 hodin po poslední injekci přípravku Pergoveris.
Slovenian: Ko je dosežen optimalni odziv, se mora v 24-48 urah po zadnji injekciji zdravila Pergoveris dati eno samo injekcijo z 250 mikrogrami r-hCG ali 5.000 i.e. do 10.000 i.e. hCG. Bolnici svetujemo, da ima spolni odnos na sam dan in dan po tistem, ko je dobila hCG.
Czech: Příklad léčebného deníku při použití (450 IU + 225 IU)/0,72ml pera:
Slovenian: Primer dnevnika zdravljenja s peresnikom (450. i.e. + 225 i.e.)/0,72 ml:
Czech: Nejsou k dispozici dostatečná klinická data, která by vylučovala teratogenní účinky přípravku Pergoveris v případě jeho užívání během těhotenství.
Slovenian: Za zdravilo Pergoveris ni na voljo kliničnih podatkov od nosečnic, ki so bile izpostavljene zdravilu, da bi izključili teratogene učinke zdravila Pergoveris.
Czech: Rekonstituovaný roztok obsahuje 150 IU r-hFSH a 75 IU r-hLH v 1 mililitru.
Slovenian: Po rekonstituciji vsak ml raztopine vsebuje 150 i.e. r-hFSH in 75 i.e. r-hLH na mililiter.
Czech: • Zaznamenejte tuto zbývající dávku v části „Množství nastavené pro injekci" na dalším řádku
Slovenian: • Zabeležite preostali odmerek v poglavje "Količina, ki jo nastavite za injiciranje" v naslednji vrstici (stolpec 6).
Czech: Příklad: 19.00 hod
Slovenian: Št. 1 10/06 19:00
Czech: 1 vícedávkové předplněné pero obsahující 0,48 ml roztoku 5 injekčních jehel
Slovenian: 1 večodmerni napolnjen injekcijski peresnik z 0,48 ml raztopine 5 injekcijskih igel
Czech: Výskyt tohoto syndromu je vyšší u pacientek s polycystickým ovariálním onemocněním.
Slovenian: Ta sindrom se pogosteje pojavi pri bolnicah s policističnimi jajčniki.
Czech: Potíže se srážlivostí krve (tromboembolické příhody) Pokud se u Vás nebo u některého člena Vaší rodiny vyskytly krevní sraženiny v nohou nebo v plicích, infarkt myokardu nebo mrtvice, poraďte se se svým lékařem, než začnete používat Pergoveris.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Pergoveris se posvetujte z zdravnikom, če ste vi ali kak član vaše družine kdaj imeli krvne strdke v nogi ali pljučih ali če ste doživeli srčni napad ali kap.
Czech: Z důvodu časné identifikace rizikových faktorů se doporučuje sledovat cykly stimulace pomocí ultrazvuku a provádět měření hladiny estradiolu.
Slovenian: Priporočeno je nadzorovanje ciklov stimulacije z ultrazvokom ter meritve estradiola za zgodnje odkrivanje dejavnikov tveganja.
Czech: Proto se přípravek nesmí uchovávat poté, co byl otevřen a naředěn.
Slovenian: Zato odprtega in rekonstituiranega zdravila ni dovoljeno shranjevati.
Czech: Dbejte na to, abyste pro každou injekci použila novou jehlu.
Slovenian: Opozorilo: Po vsakem injiciranju uporabite novo injekcijsko iglo.
Czech: Exacerbace či zhoršení astmatu Gastrointestinální poruchy Časté:
Slovenian: ponovni izbruhi ali poslabšanje astme
Czech: V těchto studiích bylo procento ovulací v jednom cyklu
Slovenian: V teh preskušanjih je bila stopnja ovulacije na ciklus 70-75 %.
Czech: Upozornění: Neuvolňujte tlačítko pro nastavení dávky, odkud nevytáhnete jehlu z kůže.
Slovenian: Opozorilo: Ne izpustite gumba za nastavitev odmerka,
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU pergoveris 150 iu/75 iu
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI pergoveris 150 i.e./75 i.e.
Czech: Přitom si pozorně přečtěte pokyny v části „Jak prášek Pergoveris s rozpouštědlem připravit a používat" a řiďte se jimi.
Slovenian: Ko to počnete, skrbno preberite in upoštevajte napotke v nadaljevanju teh navodil, imenovane „Priprava in uporaba zdravila Pergoveris prašek in vehikel".
Czech: • Prášek jsou bílé až téměř bílé lyofilizované pelety ve skleněné injekční lahvičce s brombutylovou pryžovou zátkou obsahující 150 IU (odpovídá 11 mikrogramům) follitropinu alfa a 75 IU (odpovídá 3 mikrogramům) lutropinu alpha.
Slovenian: • Prašek so bele do sivo bele liofilizirane pelete v stekleni viali z bromobutilnim gumijastim zamaškom, ki vsebuje 150 i.e. (kar ustreza 11 mikrogramom) folitropina alfa in 75 i.e. (kar ustreza 3 mikrogramom) lutropina alfa.
Czech: • 1 jehlu pro přípravu,
Slovenian: • 1 injekcijska igla za pripravo
Czech: Jak Pergoveris vypadá a co obsahuje toto balení
Slovenian: Izgled zdravila Pergoveris in vsebina pakiranja
Czech: b. Ověřit, že jste si aplikovala celou injekci.
Slovenian: b. Preveriti popolnost injiciranja.
Czech: • Stiskněte pomalu dávkovací tlačítko, jak nejvíce to půjde, a přidržte je, dokud nebude celá dávka injekce aplikována.
Slovenian: dokler gre, in držite, dokler ni injicirana celotna količina.
Czech: • Potom jehlu vytáhněte a očistěte místo vpichu krouživým pohybem pomocí nového tamponku namočeného v alkoholu.
Slovenian: • Nato izvlecite iglo in s krožnimi gibi z novo alkoholno blazinico očistite kožo.
Czech: Pergoveris obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni „brez natrija".
Czech: methionin, polysorbát 20 a rovněž kyselina fosforečná 85% a hydroxid sodný na úpravu pH.
Slovenian: polisorbat 20, koncentrirana fosforjeva kislina in natrijev hidroksid za uravnavanje pH.
Czech: • Sacharóza, arginin-hydrochlorid, poloxamer 188, methionin, fenol, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného a voda na injekci.
Slovenian: • Saharoza, argininijev monoklorid, poloksamer 188, metionin, fenol, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat monohidrat in voda za injekcije.
Czech: NEVYHAZUJTE
Slovenian: Ne zamrzujte.
Czech: EU/1/07/396/002
Slovenian: EU/1/07/396/001 EU/1/07/396/002 EU/1/07/396/003
Czech: Pergoveris můžete používat s registrovaným přípravkem obsahujícím follitropin alfa ve formě samostatných injekcí, je-li předepsán Vaším lékařem.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris lahko uporabljate s pripravkom folitropina alfa z dovoljenjem za promet v ločenih injekcijah, če tako predpiše zdravnik.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, gonadotropiny.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: spolni hormoni in zdravila za uravnavanje delovanja spolovil, gonadotropni hormoni; oznaka ATC: G03GA30.
Czech: a objem pera (sloupec 4).
Slovenian: (stolpec 3) in količino v peresniku (stolpec 4).
Czech: Po intravenózním podání se lutropinu alfa rychle distribuuje s úvodním poločasem přibližně 2 hodiny a eliminuje se z těla s terminálním poločasem asi jeden den.
Slovenian: Po intravenskem dajanju, se folitropin alfa porazdeli v zunajcelični prostor z začetnim razpolovnim časom približno 2 uri in izloči iz telesa s končnim razpolovnim časom približno en dan. Volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja je 10 l.
Czech: Příprava injekční stříkačky k podání injekce
Slovenian: Priprava brizge na injiciranje
Czech: Jestliže jste tuto hodnotu minula, můžete regulátor pro nastavení dávky otočit zpět až k hodnotě 25 (obr.
Slovenian: Gumb za nastavitev odmerka lahko obrnete nazaj, če ga obrnete preko 25 (sl. 5).
Czech: Váš lékař zajistí pečlivé sledování odpovědi vaječníků vyšetřením ultrazvukem a pomocí krevních testů (stanovení estradiolu) před léčbou i během léčby.
Slovenian: Pred samim zdravljenjem in tudi med njim bo zdravnik poskrbel za skrbno spremljanje ovarijskega odziva z ultrazvokom in krvnimi testi (meritve estradiola).
Czech: • jestliže máte zvětšené vaječníky nebo váčky na vaječnících, naplněné tekutinou (ovariální cysty)
Slovenian: • če imate velike jajčnike ali vrečke tekočine znotraj jajčnikov (ciste jajčnika) neznanega izvora,
Czech: • Zvolené místo na kůži krouživým pohybem očistěte pomocí tamponku namočeného do alkoholu.
Slovenian: • Kožo na mestu injiciranja očistite z alkoholno blazinico s krožnimi gibi.
Czech: Pergoveris je nutno před použitím naředit přiloženým rozpouštědlem jemným krouživým pohybem.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris morate pred uporabo rekonstituirati z vehiklom z blagim vrtinčenjem.
Czech: Aplikujte toto množství ..........pomocí nového pera
Slovenian: To količino .......... injicirajte z novim peresnikom
Czech: • Jehly (součást balení) •Tampony napuštěné alkoholem (nejsou součástí balení)
Slovenian: •alkoholne blazinice (niso vključene v pakiranju),
Czech: K čemu se Pergoveris používá
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Pergoveris
Czech: • rakovinou vaječníků, dělohy nebo prsu.
Slovenian: • z ovarijskim, materničnim karcinomom ali karcinomom dojke.
Czech: EU/1/07/396/003: 10 injekčních lahviček prášku pro injekční roztok) 10 injekčních lahviček s rozpouštědlem.
Slovenian: EU/1/07/396/003 10 vial s praškom za raztopino za injiciranje 10 vial z vehiklom