FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: BIOCODEX 7, avenue Gallieni 94250 Gentilly France
Danish: Frankrig BIOCODEX 7, avenue Gallieni 94250 Gentilly France ambroxol (chlorhydrat d')
German: BROMHEXIN Bron-Hal
Danish: Bron-Hal
German: PRO.MED.CS Praha a.s.
Danish: PRO.MED.CS Praha a.s. Telčská 1
German: ARENA GROUP SA, Bucuresti, str. Stefan Mihaileanu, nr.31, sector 2, Romania
Danish: Rumænien ARENA GROUP SA, Bucuresti, str. Stefan Mihaileanu, nr.31, sector 2, Romania bromhexinhydrochlorid BROMHEXIN ARENA 12 mg
German: Bromhexinhydroch lorid + AmoxicillinTrihydrat
Danish: Spain bromhexinhydrochlorid + amoxicilin trihydrat
German: Adresa: Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucuresti
Danish: Rumænien LABORMED PHARMA S.A. Adresa: Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucuresti
German: Nasenspray, Lösung Zur nasalen Anwendung
Danish: Spray, Solution mundhulespray orofaryngeal anvendelse
German: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg / 5 ml
Danish: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg / 5 ml oral suspension oral anvendelse
German: 94232 Cachan Cedex France
Danish: 94232 Cachan Cedex France ambroxol (chlorhydrat d')
German: Lettland ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm, Germany
Danish: Letland ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm,
German: HELCOR PHARMA SRL, str. Dr. Victor Babeş nr. 50, Baia Mare, Maramureş, Romania
Danish: HELCOR PHARMA SRL, str. Dr. Victor Babeş nr. 50, Baia Mare, Maramureş, Romania bromhexinhydrochlorid BROMHEXIN HELCOR 8 mg
German: Aristovoulou 64, 11853 Athens, Greece
Danish: 11853 Athens,
German: FARMACOM S.A., str. Zizinului nr. 112, 500407, Brasov, Romania
Danish: Rumænien FARMACOM S.A., str. Zizinului nr. 112, 500407, Brasov, Romania bromhexinhydrochlorid BROMHEXIN FARMACOM 8 mg
German: Ambroxol Sandoz 30mg 30mg
Danish: Ambroxol Sandoz 30mg
German: Ambroxol hydrochloride Cyathus mg/dawkę
Danish: Austria ambroxolhydrochlorid Ambroxolhydrochloride Cyathus mg/dawkę
German: Zum Einnehmen zur Inhalation
Danish: Oral anvendelse til inhalation
German: 30-38 1106 Budapest Hungary
Danish: 30-38 1106 Budapest Hungary bromhexinhydrochlorid Bromhexin-Egis
German: Rafarm,
Danish: Pikermi,
German: Boehringer Ingelheim Limited Ellesfield Avenue, Bracknell, Berkshire, RG12 8YS, United Kingdom
Danish: Boehringer Ingelheim Limited Ellesfield Avenue, Bracknell, Berkshire, RG12 8YS, United Kingdom bromhexinhydrochlorid Bisolvon 4mg/5ml Oral Solution
German: Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
Danish: Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy ambroxolhydrochlorid Ambroxolo Almus
German: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgium
Danish: Heizel Esplanade b22
German: Via Beniamino Segre, 59 00134 Roma Italy
Danish: Via Beniamino Segre, 59 00134 Roma Italy ambroxolhydrochlorid Broxol
German: Via Cavriana, 14 20134 Milano Italy
Danish: Via Cavriana, 14 20134 Milano Italy ambroxolhydrochlorid Gammaxol
German: AMBROXOL-TEVA 75 mg retard kemény kapszula
Danish: AMBROXOL-TEVA 75 mg retard kemény kapszula depotkapsel, hård oral anvendelse
German: Smarjeska cesta 6 Novo mesto, 8501 Slovenia
Danish: Novo mesto, 8501
German: Flavamed forte 60 mg šumeće tablete
Danish: Flavamed forte 60 mg šumeće tablete brusetablet
German: Ambroxol 60 Heumann Brausetabletten
Danish: Germany ambroxolhydrochlorid Ambroxol 60 Heumann Brausetabletten brusetablet
German: 120 mg Hartkapsel, retardiert
Danish: 120 mg depotkapsel, hård oral anvendelse
German: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio Varese Italy
Danish: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio Varese Italy ambroxolhydrochlorid Ambroxolo Hexal
German: Bisolvon 2 mg/ml otopina 2 mg/ml
Danish: Bisolvon 2 mg/ml otopina
German: Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN The Netherlands
Danish: Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN The Netherlands bromhexinhydrochlorid Trekpleister HOESTDRANK
German: AmbroHEXAL Hustensaft für Kinder
Danish: Germany ambroxolhydrochlorid AmbroHEXAL Hustensaft für Kinder
German: 10 mg/dose Spray zur Anwendung in der Mundhöhle
Danish: 10 mg/dose mundhulespray orofaryngeal anvendelse
German: Pfefferminzöl (Oleum menthae piperitae), Eukalyptusöl (Oleum eucalypti)
Danish: Hlohovec 920 27 Slovak Republic bromhexinhydrochlorid menthol fennikelolie (oleum foeniculi) anisolie (oleum anisi) oreganoolie (oleum origani) pebermynteolie (oleum menthae piperitae) eukalyptusolie (oleum eucalypti)
German: Injektionslösung Zur intravenösen, intramuskulären und subkutanen Anwendung
Danish: Injektionslösung injektionsvæske, opløsning intravenøs anvendelse, intramuskulær anvendelse, subkutan anvendelse
German: Divapharma GmbH Motzener Straße 41 12277 Berlin Germany neo-bronchol
Danish: Divapharma GmbH Motzener Straße 41 12277 Berlin Germany ambroxolhydrochlorid neo-bronchol pastil
German: Bromhexin "DAK"
Danish: Denmark bromhexinhydrochlorid Bromhexin "DAK"
German: Deutschland acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
Danish: Tyskland acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7
German: Bisolvon mucolítico infantil 0,8 mg/ml jarabe
Danish: Spain bromhexinhydrochlorid Bisolvon mucolítico infantil 0,8 mg/ml jarabe
German: AS GRINDEKS Krustpils 53 Rīga 1057
Danish: Estland AS Grindeks Krustpils 53
German: PRO.MED.CS Praha a.s., Telcska 1, 140 00 Praha 4, Czech Republic
Danish: Letland PRO.MED.CS Praha a.s., Telcska 1, 140 00 Praha 4, Czech Republic ambroxolhydrochlorid Ambrosan 30 mg tablets
German: EGIS PHARMACEUTICALS PLC., 1106 BUDAPEST, Kereszturi ut 30-38, Hungary
Danish: Letland EGIS PHARMACEUTICALS PLC., 1106 BUDAPEST, Kereszturi ut 30-38, Hungary ambroxolhydrochlorid Halixol 30 mg tablets 30 mg
German: BIOFARM S.A., Str.Logofat Tautu Nr.99 Sector 3 031212 Romania
Danish: Rumænien BIOFARM S.A., Str.Logofat Tautu Nr.99 Sector 3 031212 Romania bromhexinhydrochlorid BROMHEXIN BIOFARM 8 mg
German: Divapharma GmbH Motzener Str. 41, Berlin
Danish: Kroatien Divapharma GmbH Motzener Str. 41, Berlin
German: Emilii Plater 53 00-113 Warszawa Poland
Danish: Emilii Plater 53 00-113 Warszawa Poland ambroxolhydrochlorid Ambroxol 123ratio
German: Hartkapsel, retardiert
Danish: Retardkapseln depotkapsel, hård oral anvendelse
German: Ambroxol 1A Pharma 7,5 mg/ml - Lösung
Danish: Austria ambroxolhydrochlorid Ambroxol 1A Pharma 7,5 mg/ml - Lösung
German: Ambroxol Sandoz 7,5mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Danish: Germany ambroxolhydrochlorid Ambroxol Sandoz 7,5mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung orale dråber, opløsning
German: Boehringer Ingelheim Ellas Αε,
Danish: Grækenland Boehringer Ingelheim Ellas Αε,
German: Ambroxolhydrochl orid (Cyclohexanolhydr ochlorid)
Danish: Greece ambroxolhydrochlorid (cyclohexanol hydrochlorid)
German: LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CASSIS 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et au sucralose
Danish: LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CASSIS 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et au sucralose sugetablet orofaryngeal anvendelse
German: Ambroxol, Doxycyclinhyclat
Danish: Germany ambroxol, doxycyklin hyclate
German: Ambroxol-ratiopharm Hustensaft
Danish: Germany ambroxolhydrochlorid Ambroxol-ratiopharm Hustensaft
German: BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Germany
Danish: Letland BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Glienicker Weg 125, 12489 Berlin,
German: The Netherlands
Danish: Nederlande ne (Holland)
German: Sameko BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN The Netherlands
Danish: Sameko BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN The Netherlands bromhexinhydrochlorid C1000 Hoestdrank Extra Sterk
German: Dr. Ritsert Pharma GmbH & Co.
Danish: Tyskland Dr. Ritsert Pharma GmbH & Co.
German: Ambroxol neo-bronchol 15 mg pastile 15 mg
Danish: Germany ambroxolum neo-bronchol 15 mg pastile pastil
German: BROMHEXIN BIOFARM 12 mg
Danish: Romania bromhexinhydrochlorid BROMHEXIN BIOFARM 12 mg
German: Promedica Srl Via Palermo, 26/A 43122 Parma Italy
Danish: Promedica Srl Via Palermo, 26/A 43122 Parma Italy ambroxolhydrochlorid Ventibron
German: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Germany
Danish: Tyskland Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10
German: Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Slovenia
Danish: Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Slovenia ambroxolhydrochlorid Solvolan
German: Bezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung Inhalt (Konzentration)
Danish: Emballage Indhold (koncentration)
German: Packungsgröße
Danish: Pakningsstørelse
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im 03-2018 aktualisiert.
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i 03-2018.
German: Ameluz erhielt am 14. Dezember 2011 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Danish: Ameluz fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 14. december 2011.
German: Weitere Informationen zu Ameluz finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Yderligere information om Ameluz findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Weitere Informationen über Ameluz
Danish: Andre oplysninger om Ameluz
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Ameluz kontinuierlich überwacht.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Ameluz løbende overvåget.
German: Übersicht über Ameluz und warum es in der EU zugelassen ist
Danish: En oversigt over Ameluz, og hvorfor det er godkendt i EU
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Ameluz ergriffen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ameluz?
German: Ameluz ist als Gel (78 mg/g) zum Auftragen auf die Haut erhältlich.
Danish: Ameluz fås som gel (78 mg/g), der smøres på huden.
German: Ameluz (5-Aminolävulinsäure)
Danish: Ameluz (5-aminolævulinsyre)
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Ameluz werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Danish: Indberettede bivirkninger ved Ameluz vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
German: Die Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Ameluz gegenüber den Risiken überwiegt, und es zugelassen werden kann.
Danish: Agenturet konkluderede derfor, at fordelene ved Ameluz opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse.
German: Was ist Ameluz und wofür wird es angewendet?
Danish: Hvad er Ameluz, og hvad anvendes det til?
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom der dannes en meget reaktiv og giftig form for ilt.
German: Diese Behandlungsmethode beinhaltet die Anwendung einer Lichtquelle zur Aktivierung des Arzneimittels.
Danish: Denne behandlingsmetode benytter en lyskilde til at aktivere lægemidlet.
German: Es ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und sollte nur unter der Aufsicht von Angehörigen der Heilberufe angewendet werden, die über Erfahrung in der Anwendung der fotodynamischen Therapie verfügen.
Danish: Det udleveres kun efter recept, og behandlingen bør kun udføres under opsyn af en sundhedsperson med erfaring i anvendelse af fotodynamisk terapi.
German: Warum wurde Ameluz in der EU zugelassen?
Danish: Hvorfor blev Ameluz godkendt i EU?
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen einer Behandlung mit Ameluz gegenüber den wenigen und meist leichten Nebenwirkungen überwiegt und dass Ameluz wirksamer und etwas sicherer als die Standardalternative ist.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved behandling med Ameluz opvejer de få og oftest milde bivirkninger, og at Ameluz er mere effektivt og i et vist omfang sikrere end det gængse alternativ.
German: Ameluz enthält den Wirkstoff 5-Aminolävulinsäure.
Danish: Ameluz indeholder det aktive stof 5-aminolævulinsyre.
German: Welche Risiken sind mit Ameluz verbunden?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Ameluz?
German: Wie wirkt Ameluz?
Danish: Hvordan virker Ameluz?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Ameluz (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Reaktionen an der Applikationsstelle, einschließlich Erythem (Hautrötung), Schmerzen (einschließlich brennende Schmerzen), Reizung, Juckreiz, Ödem (Schwellung), Schorfbildung, Exfoliation (Abblätterung der Haut), Verhärtungen der Haut und Parästhesien (Empfindungen wie Taubheit, Kribbeln und Prickeln).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Ameluz (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er reaktioner på påføringsstedet, herunder erytem (rødme i huden), smerte (herunder svie), irritation, kløe, hævelser, skorpedannelse, afskalning af huden, hærdning af huden og paræstesi (følelsesløshed eller en prikkende/stikkende fornemmelse).
German: Für weitere Informationen zur Anwendung von Ameluz lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: For mere information om brug af Ameluz, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
German: Die Wirkungen von Ameluz wurden in vier Hauptstudien bei Patienten mit aktinischer Keratose und in einer Hauptstudie bei Patienten mit Basalzellkarzinom untersucht.
Danish: Virkningen af Ameluz var genstand for fire hovedstudier hos patienter med aktinisk keratose og ét hovedstudie hos patienter med basalcellekarcinom.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war in allen Studien die Gesamtzahl der Patienten, bei denen die aktinischen Keratosen bzw. kanzerösen Läsionen drei Monate nach der letzten Behandlung vollständig geheilt waren.
Danish: I alle studierne blev virkningen hovedsagelig bedømt på det samlede antal patienter, hos hvem de aktiniske keratoser og kræftagtige forandringer helt var forsvundet tre måneder efter den sidste behandling.
German: Diese reagiert mit Zellbestandteilen wie Proteinen und DNA, zerstört sie und tötet so die Zellen ab.
Danish: Denne giftige ilt reagerer med og ødelægger cellernes bestanddele, f.eks. proteiner og DNA, hvorved cellerne dræbes.
German: Eine oder mehrere aktinische Keratosewucherungen können in einer Sitzung behandelt werden, während für Basalzellkarzinom-Läsionen zwei Behandlungssitzungen im Abstand von einer Woche erforderlich sind.
Danish: Enkelte eller multiple aktiniske keratosevækster kan behandles i løbet af én konsultation, mens forandringer forårsaget af basalcellekarcinom kræver to behandlinger med ca. én uges mellemrum.
German: Ameluz wird direkt auf die Hautwucherungen bzw. Läsionen oder den gesamten betroffenen Bereich aufgetragen; danach wird die Haut mit einer Rotlichtquelle beleuchtet.
Danish: Ameluz smøres direkte på hudvæksterne eller -forandringerne eller på hele det berørte område, og derefter belyses huden med rødt lys.
German: Ameluz ist ein Arzneimittel, das bei Erwachsenen zur Behandlung leichter bis mittelschwerer aktinischer Keratosen im Gesicht und auf der Kopfhaut sowie der umliegenden von der Erkrankung betroffenen Hautbereiche angewendet wird.
Danish: Ameluz er et lægemiddel, der anvendes hos voksne til behandling af let til moderat aktinisk keratose i ansigtet, hårbunden og de omgivende berørte hudområder.
German: Ameluz darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen 5Aminolävulinsäure, Porphyrine, Soja oder Erdnüsse oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Danish: Ameluz må ikke anvendes hos personer, der er overfølsomme (allergiske) over for 5-aminolævulinsyre, porfyriner, sojabønner eller jordnødder eller andre af indholdsstofferne.
German: Bei Applikation von Ameluz auf die abnormen Hautwucherungen bzw. Läsionen wird der im Arzneimittel enthaltene Wirkstoff, 5-Aminolävulinsäure, in diese Hautzellen aufgenommen, wo er als Fotosensibilisator (eine Substanz, die sich bei Beleuchtung mit einer bestimmten Wellenlänge verändert) wirkt.
Danish: Når Ameluz påføres på hudvæksterne eller -forandringerne, bliver det aktive stof i lægemidlet, 5aminolævulinsyre, optaget i cellerne, hvor det virker som et fotosensibiliserende middel (et stof, der ændrer sig, når det udsættes for lys af en bestemt bølgelængde).
German: Die behandelten Hautwucherungen bzw. Läsionen sollten drei Monate nach der Behandlung nachuntersucht werden; eventuell noch verbliebene Hautwucherungen bzw. Läsionen sollten erneut behandelt werden.
Danish: Efter tre måneder bør væksterne eller forandringerne kontrolleres, og eventuelle tilbageværende vækster eller forandringer bør behandles igen.
German: Ameluz kann außerdem bei Erwachsenen zur Behandlung von bestimmten Arten des Basalzellkarzinoms (eine Art von Hautkrebs) angewendet werden, wenn eine operative Behandlung nicht möglich ist.
Danish: Ameluz kan også anvendes til at behandle voksne for visse typer basalcellekarcinom (en form for hudkræft), når disse ikke kan behandles ved et kirurgisk indgreb.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Ameluz berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Ameluz fremgår af indlægssedlen.
German: Beim Basalzellkarzinom, das operativ nicht behandelt werden kann, wurde Ameluz in einer Studie mit 281 Patienten untersucht, wobei es mit Metvix verglichen wurde.
Danish: Som behandling for basalcellekarcinom, der ikke kan behandles ved et kirurgisk indgreb, var Ameluz genstand for et studie, der omfattede 281 patienter, og hvor det blev sammenlignet med Metvix.
German: Aktinische Keratosen sind Hautwucherungen infolge zu starker Sonnenexposition, die zu Hautkrebs führen können.
Danish: Aktinisk keratose er vækster i huden, der opstår efter udsættelse for sollys, og som kan medføre hudkræft.
German: Ameluz war in dieser Studie mindestens so wirksam wie Metvix, wobei die kanzerösen Läsionen bei bis zu 93 % (113 von 121) der mit Ameluz behandelten Patienten und bei bis 92 % (101 von 110) der mit dem Vergleichsarzneimittel behandelten Patienten vollständig heilten.
Danish: I dette studie var Ameluz mindst lige så effektivt som Metvix, idet de kræftagtige forandringer forsvandt hos 93 % (113 ud af 121) af de patienter, der blev behandlet med Ameluz, og hos 92 % (101 ud af 110) af de patienter, der blev behandlet med sammenligningslægemidlet.
German: Eine weitere Studie bei 52 Patienten mit aktinischer Keratose kam zu dem Ergebnis, dass Ameluz in Kombination mit Tageslicht bei der Heilung von aktinischer Keratose mindestens so wirksam wie Metvix war.
Danish: Et yderligere studie af 52 patienter med aktinisk keratose viste, at Ameluz var mindst lige så effektivt som Metvix til at fjerne aktinisk keratose ved anvendelse i kombination med dagslys.
German: Wie wird Ameluz angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Ameluz?
German: Es darf auch nicht angewendet werden bei Patienten mit Porphyrie (bei denen Porphyrine genannte chemische Stoffe nicht abgebaut werden können) oder Patienten mit bestimmten Hautkrankheiten, die durch Exposition gegenüber Sonnenlicht ausgelöst werden.
Danish: Ameluz må ikke anvendes hos personer med porfyri (manglende evne til at nedbryde en type kemiske stoffer, der kaldes porfyriner) eller hos personer med visse hudsygdomme, der skyldes udsættelse for lys.
German: Ameluz war bei der Anwendung in der fotodynamischen Therapie zur Behandlung aktinischer Keratosen bzw. des Basalzellkarzinoms wirksamer als Placebo (eine Scheinbehandlung) oder ein Vergleichsarzneimittel.
Danish: Ameluz var mere effektivt end placebo (et uvirksomt stof) eller et sammenligningslægemiddel, når det blev anvendt i fotodynamisk terapi til behandling af aktinisk keratose eller basalcellekarcinom.
German: Wird die betroffene Hautfläche Licht ausgesetzt, so wird der Fotosensibilisator aktiviert und reagiert mit dem Sauerstoff in den Zellen zu einer hoch reaktiven und toxischen Form von Sauerstoff.
Danish: Når det berørte hudområde eksponeres for lys, bliver det fotosensibiliserende middel aktiveret og reagerer med ilten i cellerne, så
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Ameluz, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ameluz.
German: Die Erkrankung heilte bei 91 % der mit Ameluz behandelten Patienten (50 von 55) vollständig, verglichen mit 22 % der Patienten (7 von 32) unter Placebo.
Danish: Sygdommen forsvandt hos 91 % (50 ud af 55) af de patienter, der fik Ameluz, sammenholdt med 22 % (7 ud af 32) af de patienter, der fik placebo.
German: In der ersten Hauptstudie mit 571 Patienten wurde Ameluz mit Placebo und Metvix verglichen, einem Arzneimittel, das Methylaminolävulinat enthält und zusammen mit einer Rotlichtquelle für eine oder zwei Behandlungssitzungen verwendet wurde.
Danish: I det første hovedstudie, der omfattede 571 patienter, blev Ameluz sammenlignet med placebo og Metvix, der er et lægemiddel, som indeholder methylaminolævulinat, i kombination med rødt lys over én eller to behandlinger.
German: Das Arzneimittel kann auch zur Behandlung einer Hauptpartie mit sonnenbedingten Schäden und mehreren aktinischen Keratosewucherungen (Feldkanzerisierungen) angewendet werden.
Danish: Ameluz kan også anvendes til at behandle solbeskadigede hudområder med multiple aktiniske keratosevækster (områdeforandringer).
German: In der dritten Studie, an der 87 Patienten mit Feldkanzerisierung (einer Hautpartie mit Sonnenschäden und mehreren aktinischen Keratosewucherungen) teilnahmen, wurde Ameluz mit Placebo verglichen, das zusammen mit einer Rotlichtquelle für eine oder zwei Behandlungssitzungen verwendet wurde.
Danish: I det tredje studie, der omfattede 87 patienter med områdeforandringer (et solbeskadiget område med flere aktiniske keratosevækster), blev Ameluz sammenlignet med placebo i kombination med rødt lys over én eller to behandlinger.
German: Die aktinischen Keratosen heilten bei 78 % der mit Ameluz behandelten Patienten (194 von 248) vollständig, verglichen mit 64 % der mit Metvix behandelten Patienten (158 von 246) und 17 % der Patienten (13 von 76) unter Placebo.
Danish: Den aktiniske keratose forsvandt hos 78 % (194 ud af 248) af de patienter, der blev behandlet med Ameluz, sammenholdt med 64 % (158 ud af to 246) af de patienter, der blev behandlet med Metvix, og 17 % (13 ud af 76) af de patienter, der blev behandlet med placebo.
German: Die aktinischen Keratosen heilten bei 66 % der mit Ameluz behandelten Patienten (53 von 80) vollständig, verglichen mit 13 % der Patienten (5 von 40) unter Placebo.
Danish: Den aktiniske keratose forsvandt hos 66 % (53 ud af 80) af de patienter, der blev behandlet med Ameluz, sammenholdt med 13 % (5 ud af 40) af de patienter, der blev behandlet med placebo.
German: Welchen Nutzen hat Ameluz in den Studien gezeigt?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Ameluz?
German: In der zweiten Hauptstudie mit 122 Patienten wurde Ameluz mit Placebo verglichen, das zusammen mit einer Rotlichtquelle für eine oder zwei Behandlungssitzungen verwendet wurde.
Danish: I den anden hovedundersøgelse, der omfattede 122 patienter, blev Ameluz sammenlignet med placebo i kombination med rødt lys over én eller to behandlinger.
German: Bei der Behandlung von aktinischen Keratosewucherungen kann Ameluz auch durch die Aussetzung gegenüber vollem Tageslicht aktiviert werden.
Danish: Når lægemidlet anvendes til behandling af vækster, der skyldes aktinisk keratose, kan det også aktiveres af eksponering for dagslys.
German: Ein Abstand von mindestens 1 cm zu diesen Bereichen ist einzuhalten.
Danish: Der skal holdes en afstand på mindst 1 cm til disse områder.
German: PC: {Nummer} [Produktcode]
Danish: PC: {nummer} [produktkode]
German: SN: {Nummer} [Seriennummer]
Danish: SN: {nummer} [serienummer]
German: NN: {Nummer} [nationale Kostenerstattungsnummer oder eine andere nationale Nummer zur Identifizierung des Arzneimittels]
Danish: NN: {nummer} [nationalt refusionsnummer eller andet nationalt nummer, der identificerer lægemidlet]
German: Es wird angewendet zur Behandlung:
Danish: Det anvendes til at behandle: