FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Que afectan a otras partes del cuerpo dificultad para respirar/sibilancias (producción de sonidos al respirar), síntomas de reacción alérgica (hinchazón, enrojecimiento del ojo y erupción cutánea), cambios en el gusto, disminución de la frecuencia cardiaca, alteraciones del sueño, pesadillas, asma, alopecia, cansancio.
Icelandic: Áhrif á aðra líkamshluta öndunarerfiðleikar/önghljóð, einkenni ofnæmisviðbragða (þroti, roði í auga og útbrot á húð), breytingar á bragðskyni, hægari hjartsláttur, svefnerfiðleikar, martraðir, astmi, hárlos, þreyta.
Spanish: El aumento de la pigmentación del iris puede puede ser permanente y puede dar lugar a diferencias de aspecto entre los ojos cuando el tratamiento se aplica sólo a uno de ellos.
Icelandic: Aukning litarefnis í litu er líklega varanleg og kann að leiða til mismunar á útliti augna ef einungis annað augað er meðhöndlað.
Spanish: Se ha notificado mayor betabloqueo sistémico (p. ej. menor frecuencia cardiaca, depresión) durante la politerapia con inhibidores de la CYP2D6 (p. ej., quinidina, fluoxetina, paroxetina) y timolol.
Icelandic: Greint hefur verið frá auknum altækum áhrifum beta-blokka (t.d. hægslætti, þunglyndi) við samhliða meðferð með CYP2D6-hemlum (t.d. kínidín, flúoxetín, paroxetín) og timololi.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA PARA BOLSA QUE CONTIENE UNA TIRA DE 5 ENVASES UNIDOSIS
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA FYRIR POKA MEÐ RÆMU MEÐ 5 STAKSKAMMTAÍLÁTUM
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA PARA UN SOLO ENVASE
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA FYRIR EINA FLÖSKU
Spanish: GANFORT unidosis
Icelandic: GANFORT stakskammta
Spanish: Este medicamento no contiene conservantes.
Icelandic: Lyfið inniheldur ekki rotvarnarefni.
Spanish: Basándose en los datos clínicos de 12 meses, la reacción adversa comunicada con más frecuencia fue hiperemia conjuntival (principalmente del orden de traza a leve, y se piensa que no es de origen inflamatorio) en aproximadamente un 26% de los pacientes y condujo a la discontinuación en un 1,5% de los pacientes.
Icelandic: Á grundvelli upplýsinga úr 12 mánaða notkun í klínískum rannsóknum voru algengustu aukaverkanir sem greint var frá, aukin blóðsókn til táru (yfirleitt mjög lítil eða væg og ekki talin tengjast bólgu) hjá um það bil 26% sjúklinga og 1,5% sjúklinga hættu notkun lyfsins vegna þessa.
Spanish: Después de la aplicación dos veces al día de bimatoprost 0,3 mg/ml, el valor medio de AUC 0-24 h fue de 0,0634 ng•h/ml de bimatoprost en las personas de edad avanzada (65 años o más); significativamente más alto que el valor de 0,0218 ng•h/ml observado en los adultos jóvenes sanos.
Icelandic: Eftir gjöf bimatoprost 0,3 mg/mg tvisvar sinnum á sólarhring, var meðaltalsgildi AUC0-24 klst. fyrir bimatoprost hjá öldruðum (65 ára og eldri) 0,0634 ng·klst./ml sem er marktækt stærra en 0,0218 ng·klst./ml hjá ungu og heilbrigðu, fullorðnu fólki.
Spanish: Como conclusión, hay evidencias que sugieren que el timolol oftálmico se puede asociar a alucinaciones, ya sean por efectos sistémicos o por penetración del timolol en el SNC.
Icelandic: Niðurstaðan er sú að gögn eru til staðar sem benda til þess að tímólól til notkunar í augu geti tengst ofskynjunum, annaðhvort vegna altækra áhrifa eða við gegnferð tímólóls í miðtaugakerfið.
Spanish: Es más que probable que esta reacción adversa medicamentosa se relacione con el bimatoprost de principio activo, y no con el conservante.
Icelandic: Þessi aukaverkun er líklega tengd virka efninu bímatóprosti en ekki rotvarnarefninu.
Spanish: Cada envase contiene 3 mililitros de solución, que llena hasta aproximadamente la mitad del envase.
Icelandic: Hver flaska er fyllt að um það bil hálfu og inniheldur 3 millílítra af lausn, sem endist í 4 vikur.
Spanish: Los datos publicados sobre GANFORT (formulación multidosis) sugieren que administrarlo por la noche puede ser más eficaz para reducir la PIO que administrarlo por la mañana.
Icelandic: Birtar rannsóknarniðurstöður fyrir GANFORT (fjölskammtasamsetningu) benda til þess að notkun að kvöldi kunni að hafa meiri augnþrýstingslækkandi áhrif en notkun að morgni.
Spanish: Para prevenir contaminaciones, evite que la punta del envase toque el ojo ni ninguna otra superficie.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir sýkingu má sproti flöskunnar hvorki komast í snertingu við augað né neitt annað.
Spanish: Trastornos vasculares hipotensión1, hipertensión2, fenómeno de Raynaud1, manos y pies fríos1
Icelandic: Æðar lágþrýstingur1, háþrýstingur2, æðakrampaheilkenni (Raynaud's phenomenon) 1, hand- og fótkuldi1
Spanish: Su médico le recetará GANFORT en caso de que otros colirios que contienen betabloqueantes o análogos de las prostaglandinas no hayan tenido un efecto suficiente por sí solos.
Icelandic: Læknirinn ávísar GANFORT þegar aðrir augndropar sem innihalda beta-blokka eða prostaglandín hliðstæður hafa ekki verkað á fullnægjandi hátt einir og sér.
Spanish: Los datos publicados sobre GANFORT sugieren que administrarlo por la noche puede ser más eficaz para reducir la PIO que administrarlo por la mañana.
Icelandic: Birtar rannsóknarniðurstöður fyrir GANFORT benda til þess að notkun að kvöldi kunni að hafa meiri augnþrýstingslækkandi áhrif en notkun að morgni.
Spanish: La caja contiene 3 o 9 bolsas de aluminio, cada una con 10 envases unidosis, con un total de 30 o 90 envases unidosis en la caja respectivamente.
Icelandic: Pakkningar innihalda 3 álþynnupoka sem hver inniheldur 10 stakskammtaílát, alls 30 stakskammtaílát í öskju eða 9 álþynnupoka, alls 90 stakskammtaílát í öskju.
Spanish: Los siguientes efectos adversos pueden presentarse con las formulaciones de GANFORT (multidosis y/o unidosis):
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir á auga geta komið fram í tengslum við notkun GANFORT (fjölskammta og/eða stakskammta):
Spanish: Sin embargo, en dosis terapéuticas de timolol en colirio, no resulta probable que aparezca una cantidad suficiente en la leche materna para producir síntomas clínicos de betabloqueo en el lactante.
Icelandic: Hins vegar er ólíklegt að meðferðarskammtar timolols í augndropum séu í nægilegu magni í brjóstamjólk til þess að valda klínískum einkennum beta-blokka hjá barninu.
Spanish: En pacientes con antecedentes de hepatopatía leve o niveles basales anómalos de alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST) y/o bilirrubina, el bimatoprost no causó ninguna reacción adversa sobre la función hepática durante 24 meses.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sögu um vægan lifrarsjúkdóm eða óeðlileg gildi alaninaminotransferasa (ALT), aspartataminotransferasa (AST) og/eða bilirubins við upphaf meðferðar, hafði bimatoprost engin neikvæð áhrif á lifrarstarfsemi eftir 24 mánaða meðferð.
Spanish: No se han observado nuevas reacciones adversas específicas para GANFORT en los ensayos clínicos.
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá nýjum aukaverkunum sem eru sértækar fyrir GANFORT í klínískum rannsóknum.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de bimatoprost y timolol se determinaron en un ensayo cruzado que comparaba los tratamientos de monoterapia con el tratamiento con GANFORT en sujetos sanos.
Icelandic: Plasmaþéttni bimatoprosts og timolols var metin í víxlunarrannsókn (crossover study) þar sem meðferð með GANFORT var borin saman við notkun hvors virka efnisins fyrir sig hjá heilbrigðum einstaklingum.
Spanish: Basándose en un estudio de 12 semanas de duración de GANFORT unidosis administrado una vez al día, la reacción adversa comunicada con más frecuencia con GANFORT unidosis fue hiperemia conjuntival (principalmente del orden de traza a leve, y se piensa que no es de origen inflamatorio) en aproximadamente un 21% de los pacientes y condujo a la discontinuación en un 1,4% de los pacientes.
Icelandic: á GANFORT stakskammta sem gefið var einu sinni á dag, var algengasta aukaverkunin sem greint var frá fyrir GANFORT stakskammta aukin blóðsókn til táru (yfirleitt mjög lítil eða væg og ekki talin tengjast bólgu) hjá um það bil 21% sjúklinga og 1,4% sjúklinga hættu notkun lyfsins vegna þessa.
Spanish: En dos estudios de 12 meses, en los que se midió la absorción sistémica, no se observó acumulación de ninguno de los dos componentes individuales.
Icelandic: Í tveimur 12 mánaða rannsóknum, þar sem frásog út í blóðrásina var mælt, sást engin uppsöfnun virku efnanna.
Spanish: Dicha presión elevada puede causar glaucoma.
Icelandic: Hækkaður þrýstingur getur valdið gláku.
Spanish: Los estudios epidemiológicos no han revelado efectos relativos a malformaciones pero han mostrado un riesgo de retardo del crecimiento intrauterino cuando se administran betabloqueantes por la vía oral.
Icelandic: Faraldsfræðilegar rannsóknir hafa ekki leitt í ljós vanskapandi áhrif en hafa hins vegar sýnt hættu á hægari fósturvexti þegar notaðir eru beta-blokkar til inntöku.
Spanish: Qué es GANFORT unidosis y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar GANFORT unidosis Cómo usar GANFORT unidosis Posibles efectos adversos
Icelandic: Upplýsingar um GANFORT stakskammta og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota GANFORT stakskammta Hvernig nota á GANFORT stakskammta Hugsanlegar aukaverkanir
Spanish: La frecuencia de posibles reacciones adversas enumeradas a continuación se define utilizando las siguientes convenciones:
Icelandic: Tíðni aukaverkana, sem taldar eru upp hér fyrir neðan, er skilgreind á eftirfarandi hátt:
Spanish: Si olvidó usar GANFORT, aplique una sola gota tan pronto como se acuerde y vuelva después a su rutina habitual.
Icelandic: Ef gleymist að nota GANFORT skal dreypa einum dropa í augað/augun sem á að meðhöndla, strax og eftir því er munað og síðan skal halda áfram að nota lyfið með venjulegum hætti.
Spanish: Separe uno de los envases unidosis de la tira.
Icelandic: Losið eitt stakskammtaílát af ræmunni
Spanish: Otros medicamentos y GANFORT
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða GANFORT
Spanish: Los datos en estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales sobre farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun og þroska.
Spanish: 10 envases unidosis.
Icelandic: 10 stakskammtaílát.
Spanish: Además, se han observado signos y síntomas de betabloqueo (p.ej., bradicardia, hipotensión, dificultades respiratorias e hipoglucemia) en el neonato cuando se han administrado betabloqueantes hasta el parto.
Icelandic: Að auki hafa sum einkenni beta-blokkunar (t.d. hægsláttur, lágþrýstingur, andnauð og blóðsykurslækkun) sést hjá nýburanum þegar beta-blokkar hafa verið notaðir fram að fæðingu.
Spanish: Con cada uno de los principios activos (bimatoprost o timolol) se han visto reacciones adversas adicionales, que pueden también producirse potencialmente con GANFORT y que se enumeran a continuación en la tabla 2:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem sést hafa í tengslum við annað hvort virku innihaldsefnanna (bimatoprost eða timolol) og gætu hugsanlega komið fram við notkun GANFORT má sjá hér á eftir í töflu 2:
Spanish: Según este resultado, se recomienda eliminar la nota de la sección 4.8 del RCP o FT que relaciona la reacción adversa medicamentosa de "agravamiento de sulcus superior" solo con los productos que contienen un conservante.
Icelandic: Á grundvelli þessarar niðurstöðu er mælt með því að athugasemdin í kafla 4.8 í samantekt á eiginleikum lyfs (SmPC) sem tengir aukaverkunina „dýpkun á efri skoru augnloks" eingöngu við lyf sem innihalda rotvarnarefni, verði fjarlægð.
Spanish: GANFORT unidosis puede causar oscurecimiento y crecimiento de las pestañas, así como oscurecimiento de la piel alrededor del ojo.
Icelandic: GANFORT stakskammta getur valdið því að augnhárin dökkni og lengist og að húðin umhverfis augað dökkni líka.
Spanish: Conservar los envases unidosis en la bolsa para protegerlos de la luz y la humedad.
Icelandic: Geymið stakskammtaílátin í pokanum til varnar gegn ljósi og raka.
Spanish: No conocida disgeusia2
Icelandic: Tíðni ekki þekkt bragðskynstruflun2
Spanish: GANFORT se debe utilizar con precaución en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) leve/moderada y únicamente si el beneficio potencial supera el posible riesgo.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar GANFORT er notað hjá sjúklingum með væga/miðlungs langvinna lungnateppu (COPD) og þá aðeins ef mögulegur ávinningur er meiri en möguleg áhætta.
Spanish: GANFORT puede afectar o verse afectado por otros medicamentos que esté utilizando, incluidos otros colirios para el tratamiento del glaucoma.
Icelandic: GANFORT getur haft áhrif á önnur lyf sem þú notar eða þau geta haft áhrif á GANFORT, þ.m.t. augndropar við gláku.
Spanish: GANFORT no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática o renal.
Icelandic: Notkun GANFORT hefur ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de bimatoprost y timolol se determinaron en un ensayo cruzado que comparaba los tratamientos de monoterapia con el tratamiento con GANFORT (formulación multidosis) en sujetos sanos.
Icelandic: Plasmaþéttni bimatoprosts og timolols var metin í víxlunarrannsókn (crossover study) þar sem meðferð með GANFORT (fjölskammtasamsetningu) var borin saman við notkun hvors virka efnisins fyrir sig hjá heilbrigðum einstaklingum.
Spanish: GANFORT unidosis mostró una eficacia no inferior a GANFORT (formulación multidosis) en cuanto a la reducción de la PIO: el límite superior del IC del 95% para la diferencia entre tratamientos se mantuvo dentro del margen predeterminado de 1,5 mmHg en cada momento evaluado (horas 0, 2 y 8) de la semana 12 (en el análisis primario), así como en las semanas 2 y 6, para el cambio medio de la PIO del peor ojo con respecto al valor basal (la PIO del peor ojo se refiere al ojo con la PIO diurna media basal más elevada).
Icelandic: Hg vikmörk á hverjum tímapunkti mælingar (klst. 0, 2, og 8) í viku 12 (fyrir aðalgreiningu) og einnig í vikum 2 og 6, fyrir meðaltalsbreytingu á augnþrýstingi í verra auga frá grunnlínu (augnþrýstingur í verra auga vísar til augans sem er með hærri daglegan meðaltalsaugnþrýsting í upphafi).
Spanish: No hay datos suficientes o éstos son limitados relativos al uso de la combinación fija de bimatoprost/timolol en mujeres embarazadas.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar fullnægjandi upplýsingar um notkun samsetta lyfsins bimatoprost/timolols á meðgöngu.
Spanish: Informe a su médico antes de una anestesia quirúrgica de que está utilizando GANFORT, ya que el timolol puede modificar los efectos de algunos medicamentos utilizados durante la anestesia.
Icelandic: Láttu lækninn vita fyrir svæfingu við skurðaðgerð að þú notir GANFORT þar sem timolol getur breytt áhrifum sumra lyfja sem notuð eru við svæfingu.
Spanish: GANFORT unidosis contiene dos principios activos: bimatoprost y timolol.
Icelandic: Í GANFORT stakskammta eru tvö virk efni: bimatoprost og timolol.
Spanish: Los síntomas de una sobredosis sistémica de timolol incluyen: bradicardia, hipotensión, broncoespasmo, dolor de cabeza, vértigo, falta de aliento y paro cardiaco.
Icelandic: Einkenni ofskömmtunar eftir inntöku timolols eru m.a.: Hægsláttur, lágþrýstingur, berkjukrampar, höfuðverkur, sundl, mæði og hjartastopp.
Spanish: GANFORT unidosis se debe utilizar con precaución en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) leve/moderada y únicamente si el beneficio potencial supera el posible riesgo.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar GANFORT stakskammta er notað hjá sjúklingum með væga/miðlungs langvinna lungnateppu (COPD) og þá aðeins ef mögulegur ávinningur er meiri en möguleg áhætta.
Spanish: • Presión arterial baja; presión arterial alta; hinchazón o frialdad de las manos, los pies y las extremidades, causadas por la constricción de los vasos sanguíneos.
Icelandic: Lágur blóðþrýstingur, hár blóðþrýstingur, bólgnar eða kaldar hendur, fætur eða útlimir af völdum æðaþrenginga
Spanish: GANFORT puede causar oscurecimiento y crecimiento de las pestañas, así como oscurecimiento de la piel alrededor del párpado.
Icelandic: GANFORT getur valdið því að augnhárin dökkni og lengist og að húðin umhverfis augnlokið dökkni.
Spanish: GANFORT unidosis no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática o renal.
Icelandic: Notkun GANFORT stakskammta hefur ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo erupción psoriasiforme1 o exacerbación de la psoriasis1, erupción cutánea1
Icelandic: Húð og undirhúð sóralík útbrot1 eða versnun sóra1, útbrot1
Spanish: GANFORT puede provocar crecimiento de vello en contacto con la superficie de la piel.
Icelandic: GANFORT getur valdið hárvexti þegar það kemst í snertingu við yfirborð húðarinnar.
Spanish: Si usa más GANFORT unidosis del que debe
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um
Spanish: No conocida reacciones de hipersensibilidad, incluidos signos o síntomas de dermatitis alérgica, angioedema, alergia ocular
Icelandic: Tíðni ekki þekkt ofnæmisviðbrögð, þ.m.t. einkenni um ofnæmishúðbólgu, ofsabjúg, ofnæmi í auga
Spanish: Por lo que se requiere controlar a los pacientes que reciben tratamiento frecuente o prolongado con GANFORT y que padezcan de ojo seco o tengan la córnea comprometida.
Icelandic: Þess vegna þarf að viðhafa eftirlit við tíða eða langvarandi notkun GANFORT handa sjúklingum með augnþurrk eða ef glæran er í sérstakri hættu.
Spanish: En la tabla 1 figuran las reacciones adversas notificadas en estudios clínicos con todas las formulaciones de GANFORT (multidosis y unidosis) (dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden de severidad decreciente), o en el periodo posterior a la comercialización.
Icelandic: Tafla 1 sýnir þær aukaverkanir sem greint hefur verið frá í klínískum rannsóknum á öllum GANFORT samsetningum (fjölskammta og stakskammta) eða eftir markaðssetningu (innan hvers tíðniflokks eru aukaverkanir tilgreindar eftir minnkandi alvarleika).
Spanish: Bradicardia sinusal, síndrome de disfunción sinusal, bloqueo sinoauricular, bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado, no controlado con marcapasos.
Icelandic: Gúlshægsláttur, sjúkur sínushnútur, leiðslurof í gáttum, annarrar eða þriðju gráðu gáttasleglarof án gangráðs.
Spanish: Antes de aplicar retirar las lentes de contacto.
Icelandic: Fjarlægið augnlinsur fyrir notkun.
Spanish: GANFORT se debe utilizar con precaución en pacientes con inflamación intraocular activa (por ejemplo, uveítis), debido a que puede agravarse la inflamación.
Icelandic: Nota skal GANFORT með varúð handa sjúklingum með virka bólgu í auga (t.d. æðahjúpsbólgu (uveitis)) þar sem bólgan kann að versna.
Spanish: Fertilidad No existen datos acerca de los efectos de GANFORT unidosis sobre la fertilidad en seres humanos.
Icelandic: Frjósemi Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif GANFORT á frjósemi hjá mönnum.
Spanish: Su médico le recetará GANFORT unidosis en caso de que otros colirios que contienen betabloqueantes o análogos de las prostaglandinas no hayan tenido un efecto suficiente por sí solos.
Icelandic: Læknirinn ávísar GANFORT stakskammta þegar aðrir augndropar sem innihalda beta-blokka eða prostaglandín hliðstæður hafa ekki verkað á fullnægjandi hátt einir og sér.
Spanish: Qué es GANFORT unidosis y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um GANFORT stakskammta og við hverju það er notað
Spanish: Informe a su médico si está usando o pretende usar medicamentos para reducir la presión arterial, para el corazón, para el tratamiento de la diabetes, la quinidina (usada para tratar afecciones cardiacas y algunos tipos de malaria) o para el tratamiento de la depresión, conocidos como fluoxetina y paroxetina.
Icelandic: Látið lækninn vita um blóðþrýstingslækkandi lyf, hjartalyf, sykursýkislyf, kínidín (notað við meðhöndlun hjartasjúkdóma og sumra gerða malaríu) eða þunglyndislyf sem þekkt eru undir heitinu flúoxetín og paroxetín.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento se deberá informar a los pacientes de la posibilidad de que se produzca crecimiento de las pestañas e hiperpigmentación cutánea periorbital, ya que se han observado estos cambios durante el tratamiento con bimatoprost y GANFORT unidosis.
Icelandic: Áður en meðferð hefst skal upplýsa sjúklinga um hugsanlegan aukinn vöxt augnhára og mislitun á húð umhverfis augu, vegna þess að þetta hefur komið fyrir í meðferð með GANFORT stakskammta.
Spanish: Una vez que se saca el envase de la bolsa, utilizar en un plazo de 7 días.
Icelandic: Notið ílátið innan 7 daga eftir að það er tekið úr pokanum.
Spanish: 5 Conservación de GANFORT unidosis Contenido del envase e información adicional
Icelandic: Hvernig geyma á GANFORT stakskammta Pakkningar og aðrar upplýsingar
Spanish: Enfermedad reactiva de las vías respiratorias, incluida asma bronquial o antecedentes de esta afección, enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave.
Icelandic: Teppusjúkdómur í öndunarvegum (reactive airway disease), þ.e. astmi eða saga um astma, alvarlegur langvinnur teppulungnasjúkdómur.
Spanish: No obstante, este hallazgo no es clínicamente relevante porque la exposición sistémica se mantuvo muy baja en sujetos tanto jóvenes como mayores de edad, debido a la aplicación ocular.
Icelandic: Þetta skiptir þó ekki klínísku máli því almenn (systemic) útsetning hjá bæði öldruðum og ungum einstaklingum hélst mjög lítil eftir gjöf í auga.
Spanish: Se han obtenido de EudraVigilance un total de 56 casos para productos oftálmicos de timolol incluidos 5 que afectan al producto combinado de bimatoprost/timolol que han dado lugar a diversas " alteraciones de la percepción" como las siguientes: alucinaciones; desrealización; alucinaciones, auditivas; alucinaciones, visuales.
Icelandic: Alls hafa 56 tilvik fundist í EudraVigilance fyrir lyf sem innihalda tímólól til notkunar í augu, þar af 5 fyrir samsetta lyfið sem inniheldur bímatóprost/tímólól sem valdið hefur aukningu á ýmsum „skyntruflunum" eins og:
Spanish: El colirio de GANFORT se utiliza para el tratamiento de la presión ocular elevada en adultos, incluidas personas de edad avanzada.
Icelandic: GANFORT stakskammta er notað til að draga úr hækkuðum augnþrýstingi hjá fullorðnum, þar með talið hjá öldruðum.
Spanish: Mantenga el envase unidosis en posición vertical (con el tapón hacia arriba) y gire el tapón hasta que se desprenda.
Icelandic: 2 Haldið stakskammtaílátinu uppréttu (þannig að lokið vísi upp) og opnið með því að snúa flipann af.
Spanish: Por lo tanto, GANFORT se debe utilizar con precaución en pacientes afáquicos, pacientes pseudofáquicos con desgarro de la cápsula posterior del cristalino o en pacientes con factores de riesgo conocidos de edema macular (por ejemplo, cirugía intraocular, oclusiones de la vena retiniana, enfermedad inflamatoria ocular y retinopatía diabética).
Icelandic: Því skal nota GANFORT með varúð handa sjúklingum án augasteins, sjúklingum með gerviaugastein og rifið, baklægt augasteinshýði (torn posterior lens capsules) eða hjá sjúklingum með þekkta áhættuþætti varðandi blettabjúg (t.d. aðgerðir á auga, bláæðalokun í sjónhimnu, bólgusjúkdóm í auga og sykursýkissjónukvilla).
Spanish: Después de su administración ocular, el bimatoprost es la especie circulante principal en la sangre, una vez que entra en la circulación sistémica.
Icelandic: Bimatoprost er helsta efnið í blóðrásinni, eftir að það hefur náð út í blóðrásina í kjölfar notkunar í auga.
Spanish: Características en pacientes de edad avanzada
Icelandic: Sérkenni hjá eldra fólki
Spanish: Allergan S.R.L.
Icelandic: Allergan S.R.L. Tel:
Spanish: Reacción adversa
Icelandic: Bráðaofnæmisviðbrögð
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales sobre farmacología de seguridad, genotoxicidad, potencial carcinogénico.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum.