FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Anemie, eozinofilie, leukocytóza, trombocytopenie, snížení hemoglobinu, snížení počtu bílých krvinek Méně časté Anizocytóza, hemolytická anemie, myelocytóza, zvýšení počtu neutrofilních tyček, přítomnost myelocytů, zvýšení počtu destiček, zvýšení hladiny hemoglobinu
Slovak: Anémia, eozinofília, leukocytóza, trombocytopénia, znížený hemoglobín, znížený počet bielych krviniek Menej časté Anizocytóza, hemolytická anémia, myelocytóza, zvýšený počet nesegmentovaných neutrofilov, prítomnosť myelocytov, zvýšený počet trombocytov, zvýšený hemoglobín Poruchy imunitného systému Menej časté Hypersenzitivita
Czech: Při zvýšení bilirubinu by se mělo rozlišovat, zda se jedná o přímý či nepřímý bilirubin.
Slovak: Ak sa hladina bilirubínu zvýši, má sa vykonať vyšetrenie frakcií bilirubínu.
Czech: Jak se přípravek Revolade užívá
Slovak: Kedy treba Revolade užiť
Czech: Na základě hodnocení z populačních farmakokinetických analýz měli pacienti z Asie s ITP přibližně o 49 % vyšší plazmatické hodnoty AUC(0-τ) eltrombopagu v porovnání s pacienty mimo Asii, což byli převážně běloši (viz bod 4.2).
Slovak: Na základe odhadov z populácie farmakokinetickej analýzy, pacienti ázijského pôvodu s ITP vykázali približne o 49 % vyššie hodnoty AUC(0-τ) eltrombopagu v plazme v porovnaní s pacientmi iného pôvodu, prevažne kaukazského (pozri časť 4.2).
Czech: Nejdelší období bez transfúze erytrocytů bylo pro pacienty bez odpovědi 29 dnů (medián).
Slovak: Najdlhšie obdobie bez transfúzie RBC u pacientov nereagujúcich na liečbu bolo 29 dní (medián).
Czech: Nebyly pozorovány žádné kostní změny u myší ani potkanů po celoživotní expozici (2 roky) při 4násobku nebo 2násobku klinické expozice u dospělých nebo pediatrických pacientů s ITP při dávce 75 mg/den a 2násobku klinické expozice u pacientů s HCV při dávce 100 mg/den, podle AUC.
Slovak: U myší ani potkanov neboli dokázané nijaké kostné zmeny po celoživotnej expozícii (2 roky) pri 4-násobku alebo 2-násobku klinickej expozície dosahovanej u dospelých alebo pediatrických pacientov s ITP pri dávke 75 mg/deň a pri 2-násobku klinickej expozície dosahovanej u pacientov s HCV pri dávke 100 mg/deň, na základe AUC.
Czech: Revolade 25 mg prášek pro perorální suspenzi eltrombopagum
Slovak: Revolade 25 mg prášok na perorálnu suspenziu eltrombopag
Czech: Katarakta nebyla pozorována u dospělých psů po 52 týdnech podávání při 2násobku klinické expozice u dospělých nebo pediatrických pacientů s ITP při dávce 75 mg/den a ekvivalentní klinické expozici u pacientů s HCV při dávce 100 mg/den, podle AUC.
Slovak: Katarakty neboli po 52 týždňoch dávkovania detegované u dospelých psov pri 2-násobku klinickej expozície dosahovanej u dospelých alebo pediatrických pacientov s ITP pri dávke 75 mg/deň a pri expozícii zodpovedajúcej klinickej expozícii dosahovanej u pacientov s HCV pri dávke 100 mg/deň, na základe AUC.
Czech: Pokud počet krevních destiček nestoupne k hladinám dostatečným k zabránění klinicky závažného krvácení v průběhu 4 týdnů léčby eltrombopagem v dávce 75 mg jednou denně, měla by být léčba eltrombopagem přerušena.
Slovak: Ukončenie liečby eltrombopagom sa odporúča v prípade, že sa po 4 týždňoch liečby v dávkovaní 75 mg raz denne, počet krvných doštičiek nezvýši na úroveň potrebnú na zabránenie klinicky závažného krvácania.
Czech: U pacientů s nízkými hladinami albuminu (≤35 g/l) nebo s MELD skóre ve výchozím stavu ≥10 bylo 3krát vyšší riziko jaterní dekompenzace a zvýšené riziko fatálních nežádoucích účinků v porovnání s pacienty s méně pokročilým jaterním onemocněním.
Slovak: Pacienti s nízkou východiskovou hladinou albumínu (≤35 g/l) alebo s východiskovým MELD skóre ≥ 10 mali 3-násobne vyššie riziko dekompenzácie pečene a zvýšené riziko fatálnej nežiaducej udalosti v porovnaní s pacientmi s menej pokročilým ochorením pečene.
Czech: Eltrombopag by neměl být podáván pacientům s ITP, kteří mají poruchu funkce jater (Child-Pugh skóre ≥5), jestliže nelze předpokládat, že přínos léčby převáží riziko vzniku trombózy portální žíly (viz bod 4.4).
Slovak: Eltrombopag sa nemá podávať pacientom s ITP s poškodením funkcie pečene (skóre ≥5 podľa Childa-Pugha), pokiaľ očakávaný prínos nepreváži zistené riziko trombózy portálnej vény (pozri časť 4.4).
Czech: Dospělí - obvyklá zahajovací dávka u SAA jsou dva 25 mg sáčky přípravku Revolade denně.
Slovak: Dospelí - zvyčajná úvodná dávka pre SAA sú dve 25 mg vrecká Revolade denne.
Czech: 12,5 mg potahované tablety
Slovak: 12,5 mg filmom obalené tablety
Czech: Tvorba puchýřů na ústní sliznici, bolest v ústech, zvracení, abdominální diskomfort, zácpa, abdominální distenze, dysfagie, porucha zbarvení stolice, oteklý jazyk, porucha gastrointestinální motility, plynatost Poruchy jater a žlučových cest Velmi časté Zvýšené transaminázy Časté
Slovak: Tvorba pľuzgierov na sliznici úst, bolesť v ústach, vracanie, nepríjemný pocit v bruchu, zápcha, abdominálna distenzia, dysfágia, zmena farby stolice, opuch jazyka, poruchy gastrointestinálnej motility, plynatosť
Czech: • problémy s ústy zahrnující sucho v ústech, boláky v ústech, citlivý jazyk, krvácející dásně,
Slovak: • problémy s ústnou dutinou zahŕňajúce sucho v ústach, bolesť v ústach, citlivý jazyk, krvácanie z ďasien, vredy v ústach
Czech: • obtíže s ledvinami zahrnující zánět ledvin, nadměrné močení v noci, selhání ledvin, přítomnost bílých krvinek v moči
Slovak: • problémy s obličkami zahŕňajúce zápal obličiek, časté močenie v noci, zlyhanie obličiek,
Czech: Revolade 12,5 mg potahované tablety Jádro tablety
Slovak: Revolade 12,5 mg filmom obalené tablety Jadro tablety
Czech: • obtíže týkající se úst zahrnující sucho v ústech a bolestivá ústa, citlivý jazyk, krvácení z dásní
Slovak: • problémy s ústnou dutinou zahŕňajúce sucho alebo bolesť v ústach, citlivý jazyk, krvácanie z ďasien
Czech: Sáček (PET/Alu/LLDPE)
Slovak: Perorálne použitie vrecko (PET/alu/LLDPE)
Czech: 50 mg Perorální prášek Perorální podání
Slovak: Perorálny prášok
Czech: Během druhého a třetího trimestru těhotenství:
Slovak: Počas druhého a tretieho trimestra gravidity:
Czech: Údaje jsou uvedeny v Tabulce 8.
Slovak: Tieto údaje sú uvedené v tabuľke 8.
Czech: Mechanizmus tohoto poklesu není znám.
Slovak: Tento mechanizmus zníženia nie je známy.
Czech: Před podáním léku 1.
Slovak: Pred podaním lieku 1.
Czech: Obsahuje aspartam a sacharózu.
Slovak: Obsahuje aspartám a sacharózu.
Czech: NA = nepoužitelné (not applicable).
Slovak: NA = neaplikovateľné.
Czech: Vždy podávejte svému dítěti lék během 60 minut po smíchání.
Slovak: Vždy podajte dieťaťu liek v priebehu 60 minút po zmiešaní.
Czech: To je třeba vzít v úvahu u pacientů s diabetem mellitem.
Slovak: Je potrebné to zohľadniť u pacientov s diabetes mellitus.
Czech: *Nedostatek farmakokinetických interakcí v rozmezí 70-143%
Slovak: *Chýbajú farmakokinetické interakcie väzbovostí 70-143 %
Czech: U dětí, které dostávají REYATAZ, může být potřeba monitorovat jejich srdce.
Slovak: U detí užívajúcich REYATAZ môže byť potrebné sledovať činnosť ich srdca.
Czech: Antagonisté H2-receptorů
Slovak: KYSELINU Antagonisty H2-receptorov
Czech: Patří do skupiny léků nazývaných inhibitory proteáz.
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory proteázy.
Czech: Je důležité poukázat na to, že v době 96-týdenní analýzy zůstalo ve studii 48% všech pacientů.
Slovak: Je dôležité poznamenať, že počas 96-týždňovej analýzy zostalo v štúdii celkovo 48
Czech: Takto REYATAZ snižuje riziko rozvoje chorob spojených s HIV infekcí.
Slovak: Takýmto spôsobom REYATAZ znižuje riziko vyvíjajúcich sa ochorení súvisiacich s HIV infekciou.
Czech: Vyrážka obvykle zmizí během 2 týdnů bez nutnosti změny léčby přípravkem REYATAZ.
Slovak: Vyrážka zvyčajne odznie v priebehu 2 týždňov bez akejkoľvek zmeny v liečbe REYATAZOM.
Czech: REYATAZ tobolky mohou užívat dospělí a děti ve věku 6 let a starší.
Slovak: REYATAZ kapsuly môžu užívať dospelí a deti vo veku 6 rokov a staršie.
Czech: REYATAZ perorální prášek má být uchováván v původním sáčku a ten nemá být otevírán do doby těsně před užitím.
Slovak: REYATAZ perorálny prášok sa má uchovávať v pôvodnom vrecku a nemá sa otvoriť pokým nie je pripravený na použitie.
Czech: a 13% celkové radioaktivity.
Slovak: % z celkovej rádioaktivity.
Czech: Shodné výsledky byly získány pomocí analytické metody použité při posledním sledování (průměrný časový rozdíl 0,11, 97,5% interval konfidence [-0,15, 0,36]).
Slovak: Zhodné výsledky boli získané počas predošlého sledovania použitou metódou analýzy (priemerný časový rozdiel 0,11; 97,5 % interval spoľahlivosti, [-0,15; 0,36]).
Czech: REYATAZ je antivirový (nebo antiretrovirový) lék.
Slovak: REYATAZ je antivírusový (alebo antiretrovírusový) liek.
Czech: REYATAZ perorální prášek obsahuje:
Slovak: REYATAZ perorálny prášok obsahuje:
Czech: Zhodnocení nežádoucích účinků u přípravku REYATAZ vychází z bezpečnostních údajů z klinických studií a postmarketingových zkušeností.
Slovak: Hodnotenie nežiaducich reakcií pri REYATAZE je založené na údajoch o bezpečnosti z klinických skúšaní a postmarketingových skúseností.
Czech: Diabetická populace
Slovak: Diabetická populácia
Czech: Příznaky mohou být mírné zežloutnutí kůže nebo očí.
Slovak: Tieto príznaky môžu spôsobiť mierne zožltnutie kože alebo očí.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizací RMP.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom pláne riadenia rizík predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP.
Czech: Studie hodnotila 40 kojenců, kteří dostávali antiretrovirovou profylaktickou léčbu (která nezahrnovala přípravek REYATAZ), a byli HIV-1 DNA negativní v době narození a/nebo během prvních 6 týdnů po porodu.
Slovak: Štúdia hodnotila 40 detí, ktoré dostávali antiretrovírusovú profylaktickú liečbu (ktorá nezahŕňala REYATAZ), a ktoré boli negatívne na HIV-1 DNA v čase pôrodu a/alebo počas prvých 6 mesiacov po pôrode.
Czech: Co je REYATAZ a k čemu se používá
Slovak: 1. Čo je REYATAZ a na čo sa používa
Czech: REYATAZ perorální prášek obsahuje aspartam jako sladidlo.
Slovak: REYATAZ perorálny prášok obsahuje aspartám ako sladidlo.
Czech: Tabulka 2: Interakce přípravku REYATAZ s jinými léčivými přípravky
Slovak: Tabuľka 2: Interakcie medzi REYATAZOM a inými liekmi
Czech: Aktualizovaný RMP je třeba předložit: na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky; při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Slovak: Aktualizovaný plán riadenia rizík je potrebné predložiť: na žiadosť Európskej agentúry pre lieky, vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Czech: Váš lékař Vám doporučí, která kombinace těchto léků s přípravkem REYATAZ je pro vás nejlepší.
Slovak: Váš lekár s vami prekonzultuje, ktorá kombinácia týchto liekov s REYATAZOM je pre vás najlepšia.
Czech: K dispozici je jedna velikost balení: 1 krabička s 30 sáčky.
Slovak: Je dostupná jedna veľkosť balenia: 1 škatuľka s 30 vreckami.
Czech: Plazmatické hladiny flutikazonpropionátu se výrazně zvýšily, zatímco vlastní hladiny kortizolu byly sníženy zhruba o 86% (90% interval spolehlivosti 82-89%).
Slovak: Plazmatické hladiny flutikazónpropionátu signifikantne vzrástli, zatiaľ čo hladiny vlastného kortizolu poklesli približne o 86 % (90% interval spoľahlivosti 8289
Czech: Někteří lidé budou vyžadovat zvláštní péči před začátkem nebo i během podávání přípravku REYATAZ.
Slovak: Niektorí pacienti budú potrebovať špeciálnu starostlivosť pred alebo počas užívania REYATAZU.
Czech: Užívejte REYATAZ s jídlem (hlavním jídlem nebo vydatnou svačinou).
Slovak: Užívajte REYATAZ kapsuly s jedlom (hlavným jedlom alebo výdatným olovrantom).
Czech: Aby se zlepšila biologická dostupnost a minimalizovala variabilita, má se REYATAZ užívat s jídlem.
Slovak: Aby sa zlepšila biologická dostupnosť a minimalizovala variabilita, REYATAZ sa má užívať s jedlom.
Czech: Léčba přípravkem REYATAZ se musí ukončit, pokud se objeví závažné formy vyrážky.
Slovak: Liečba REYATAZOM sa má ukončiť, ak sa objaví ťažká vyrážka.
Czech: 63 mg sacharózy v jednom sáčku.
Slovak: 63 mg sacharózy vo vrecku.
Czech: 1,3 g sacharózy v jednom sáčku.
Slovak: 1,3 g sacharózy vo vrecku.
Czech: Ihned po podání REYATAZ perorálního prášku podejte svému dítěti doporučenou dávku ritonaviru.
Slovak: Okamžite po podaní REYATAZU perorálneho prášku, podajte dieťaťu odporúčanú dávku ritonaviru.
Czech: Antivirová aktivita in vitro: atazanavir vykazuje anti-HIV-1 aktivitu (včetně všech testovaných druhů) a anti-HIV-2 aktivitu v buněčné kultuře.
Slovak: Antivírusová aktivita in vitro: atazanavir vykazuje anti-HIV-1 (vrátane všetkých testovaných vzoriek) a anti-HIV-2 aktivitu v bunkovej kultúre.
Czech: Účinky vysoké systémové expozice flutikazonu na plazmatické hladiny ritonaviru jsou zatím neznámé.
Slovak: Účinky vysokej systémovej expozície flutikazónu na plazmatické hladiny ritonaviru ešte nie sú známe.
Czech: REYATAZ obsahuje laktosu.
Slovak: REYATAZ obsahuje laktózu.
Czech: REYATAZ perorální prášek má být podán do 60 minut po namíchání.
Slovak: REYATAZ perorálny prášok sa má podať v priebehu 60 minút po zmiešaní.
Czech: V období po porodu: Po případném snížení expozice atazanaviru ve druhém a třetím trimestru mohou být expozice atazanaviru během prvních dvou měsíců po porodu zvýšeny (viz bod 5.2).
Slovak: Po možnom znížení expozície atazanaviru počas druhého a tretieho trimestra sa môžu expozície atazanaviru prvé dva mesiace po pôrode zvýšiť (pozri časť 5.2).
Czech: Přibližně 20% a 7% podaného léčiva bylo ve stolici a v moči nalezeno v nezměněné podobě.
Slovak: Približne 20 % a 7 % podanej dávky predstavovalo nezmenené liečivo v stolici a v moči.
Czech: c Ritonavir perorální roztok.
Slovak: c Ritonavir perorálny roztok.
Czech: Metabolity se poté vylučují do žluče buď jako volné nebo jako metabolity glukuronidované.
Slovak: Metabolity sa vylučujú do žlče buď ako voľné alebo ako glukuronidové metabolity.
Czech: absence předchozího virologického selhání nedetekovatelná virová nálož v průběhu posledních 6 měsíců v rámci stávajícího režimu virové kmeny bez mutací asociovaných s rezistencí na HIV (RAMs) do stávajícího režimu.
Slovak: absencia predchádzajúceho virologického zlyhania nedetegovaná virologická záťaž počas minimálne 6 mesiacov pri súčasnom režime virologické kmene neukrývajúce mutácie (resistance associated mutations, RAMs) súvisiace s rezistenciou HIV na súčasný režim.
Czech: Aspartam (E951) Sacharóza
Slovak: Aspartám (E951)
Czech: Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.
Slovak: Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia vo všetkých krajinách.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 8.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
Czech: ANTAGONISTA ALPHA 1-ADRENORECEPTORU Alfuzosin
Slovak: ΑLFA 1-ADRENORECEPTOROV Alfuzosín
Czech: Rifampicin je silný induktor CYP3A4, který způsobuje 72% snížení hodnoty AUC atazanaviru, což může vést k virologickému selhání a vzniku rezistence.
Slovak: Rifampicín je silný CYP3A4 induktor, ktorý zapríčiňuje 72 % zníženie AUC atazanaviru, ktoré môže viesť k virologickému zlyhaniu a vývoju rezistencie.
Czech: Při zahájení 34% pacientů dostávalo PI a 60% dostávalo NNRTI.
Slovak: Na začiatku 34 % pacientov užívalo PI a 60 % užívalo NNRTI.
Czech: Přidejte minimálně jednu polévkovou lžíci jídla a smíchejte.
Slovak: Pridajte minimálne jednu polievkovú lyžicu jedla a zmiešajte to.
Czech: Co přípravek REYATAZ obsahuje
Slovak: Čo REYATAZ obsahuje
Czech: Počáteční dávku diltiazemu se doporučuje snížit o 50% s následnou titrací dle potřeby a monitorováním EKG.
Slovak: Odporúča sa redukcia úvodnej dávky diltiazemu o 50 % s následnou titráciou podľa potreby a sledovaním EKG.
Czech: kvetiapin (používaný k léčbě schizofrenie, bipolární poruchy a velké depresivní poruchy); lurasidon (používaný k léčbě schizofrenie).
Slovak: kvetiapín (používa sa na liečbu schizofrénie, bipolárnej poruchy a veľkej depresívnej poruchy); lurazidón (používa sa na liečbu schizofrénie).
Czech: aspartam obsahuje zdroj fenylalaninu.
Slovak: Aspartám (obsahuje zdroj fenylalanínu).
Czech: Tyto léky snižují množství viru HIV ve Vašem těle a následně posilují váš imunitní systém.
Slovak: Spôsobujú zníženie množstva HIV vo vašom tele a vedú k posilneniu vášho imunitného systému.
Czech: Je důležité užívat REYATAZ s jídlem (během hlavního jídla nebo vydatné svačiny), protože to tělu napomáhá vstřebat lék.
Slovak: Je dôležité užívať REYATAZ s jedlom (hlavným jedlom alebo výdatným olovrantom), ktoré napomáha telu absorbovať liek.
Czech: Eliminace: po podání jednotlivé 400 mg dávky 14C-atazanaviru se ve stolici a v moči zjistilo 79%
Slovak: Eliminácia: po podaní jednorazovej 400-mg dávky 14C-atazanaviru sa v stolici zistilo 79 % a moči a 13
Czech: Tyto léky zamezují infekci virem HIV (Human Immunodeficiency Virus, virus lidské imunodeficience) tím, že blokují bílkovinu, kterou HIV virus potřebuje pro své množení.
Slovak: Tieto lieky kontrolujú infekciu spôsobenú vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV) zastavením proteínu, ktorý HIV potrebuje na svoje rozmnožovanie.
Czech: Porucha funkce jater: atazanavir se primárně metabolizuje a vylučuje játry.
Slovak: Porucha funkcie pečene: atazanavir sa primárne metabolizuje a vylučuje pečeňou.
Czech: Je běžné, že se používá v kombinaci s jinými anti-HIV léky.
Slovak: Bežne sa užíva v kombinácii s inými anti-HIV liekmi.
Czech: - Léčivou látkou je atazanavirum.
Slovak: - Liečivo je atazanavir.
Czech: Tyto léky jsou uvedeny v části Neužívejte přípravek REYATAZ, kterou začíná bod 2.
Slovak: Tieto lieky sú uvedené na začiatku v časti 2 pod názvom Neužívajte REYATAZ.
Czech: Dávka atazanaviru tobolky se u dětských pacientů stanoví dle tělesné hmotnosti, jak ukazuje Tabulka 1, a nesmí překročit doporučenou dávku pro dospělé.
Slovak: Dávka kapsúl atazanaviru pre pediatrických pacientov je závislá od telesnej hmotnosti, ako je uvedené v tabuľke 1 a nemá prekročiť dávku odporúčanú pre dospelých.
Czech: Jednotlivé dávky až do výše 1 200 mg podávané zdravým jedincům byly bez příznaků nežádoucích účinků.
Slovak: Jednorazové dávky do 1 200 mg u zdravých dobrovoľníkov sa ukázali bez symptomaticky neočakávaných účinkov.
Czech: Balení v lahvičce:
Slovak: Balenie s fľašou:
Czech: REYATAZ HIV infekci nevyléčí.
Slovak: REYATAZ nevylieči vašu HIV infekciu.
Czech: Ukázalo se, že REYATAZ se saquinqvirem je méně účinný než lopinavir + ritonavir.
Slovak: + sachinavir sa ukázal menej účinný ako lopinavir + ritonavir.
Czech: Jak REYATAZ uchovávat
Slovak: Ako uchovávať REYATAZ
Czech: Pomerančovovanilkové aroma
Slovak: Pomarančovo-vanilková aróma
Czech: - Pomocnými látkami jsou aspartam (E951), sacharóza a pomerančovovanilkové aroma.
Slovak: - Ďalšie zložky sú aspartám (E951), sacharóza, pomarančovo-vanilková aróma.
Czech: Výraznější účinky lze očekávat při inhalaci flutikazon-propionátu.
Slovak: Väčšie účinky sa dajú očakávať, keď je flutikazón inhalovaný.
Czech: Aspartam je zdrojem fenylalaninu, a proto nemusí být vhodný pro osoby s fenylketonurií.
Slovak: Aspartám poskytuje zdroj fenylalanínu, a preto môže byť škodlivý pre ľudí s fenylketonúriou.
Czech: Příprava a podání léku s jídlem
Slovak: Príprava a podávanie lieku s jedlom
Czech: Souběžné podávání přípravku REYATAZ/ritonaviru může způsobit snížení, nebo méně často, zvýšení INR (International Normalised Ratio).
Slovak: Súbežné podávanie s REYATAZOM/ritonavirom má potenciál znížiť, alebo menej často zvýšiť INR (Medzinárodný normalizovaný pomer).
Czech: REYATAZ perorální prášek obsahuje 1 305,15 mg sacharózy v jednom sáčku.
Slovak: REYATAZ perorálny prášok obsahuje 1 305,15 mg sacharózy vo vrecku.
Czech: Těhotenství a období po porodu
Slovak: Gravidita a obdobie po pôrode:
Czech: Takto si budete jist/a, že váš lék je plně účinný a že jste snížil/a riziko rozvoje virové rezistence na léčbu.
Slovak: Tento spôsob vám zaručí, že liek je plne účinný, a že sa u vás znižuje riziko rozvoja odolnosti vírusu na liečbu.
Czech: Tento návod ukazuje, jak připravit a podat dávku přípravku REYATAZ perorální prášek.
Slovak: Tieto pokyny vám objasnia ako pripraviť a podať dávku REYATAZU perorálneho prášku.
Czech: Příprava a podání léku s pitím
Slovak: Príprava a podávanie lieku s nápojom
Czech: Vliv stravy: souběžné podávání přípravku REYATAZ a ritonaviru s jídlem optimalizovalo biologickou dostupnost atazanaviru.
Slovak: Vplyv jedla: súbežné podávanie REYATAZU a ritonaviru s jedlom optimalizuje biologickú dostupnosť atazanaviru.
Czech: Podávání přípravku REYATAZ společně s kojeneckou výživou s použitím kojenecké lahve se nedoporučuje, protože nemusí dojít k užití celé dávky.
Slovak: Podávanie REYATAZU a dojčenskej výživy pomocou dojčenskej fľašky sa neodporúča, pretože sa tak nemusí podať úplná dávka.
Czech: Jedna krabička obsahuje 30 sáčků.
Slovak: Každá škatuľka obsahuje 30 vreciek.
Czech: V klinických studiích bylo prokázáno, že REYATAZ (s nebo bez ritonaviru) vyvolává dyslipidemii nižšího rozsahu než komparátory.
Slovak: V klinických štúdiách, REYATAZ (s alebo bez ritonaviru) preukázal indukciu dyslipidémie nižšieho rozsahu v porovnaní s komparátormi.
Czech: Mechanismus tohoto poklesu není znám (viz body 4.2 a 4.4).
Slovak: Mechanizmus tohto zníženia nie je známy (pozri časti 4.2 a 4.4.).
Czech: Ke smíchání obsahu daného množství sáčků (4-5 sáčků dle tělesné hmotnosti kojence) s 10 ml připravené tekuté kojenecké stravy v pohárku či malé nádobce určené k podání léčiva se používá lžička.
Slovak: Na zmiešanie obsahu primeraného počtu vreciek (4 alebo 5 vreciek v závislosti od telesnej hmotnosti dieťaťa) s 10 ml pripraveného tekutého dojčenského mlieka v malom medicínskom pohári alebo v malej nádobe sa používa lyžica.
Czech: Hodnota 24hodinové koncentrace po vysoce tučném jídlu byla zvýšena zhruba o 33% vzhledem k opožděné absorpci; medián Tmax se zvýšil z 2,0 na 5,0 hodin.
Slovak: 24-hodinová koncentrácia po vysoko tukovom jedle bola zvýšená priemerne o 33 % vzhľadom na oneskorenú absorpciu; medián Tmax bol zvýšený z 2,0 na 5,0 hodín.
Czech: (Viz body 4.2 a 4.4)
Slovak: (Pozri časť 4.2 a 4.4.)
Czech: Zkušenosti s akutním předávkovaním přípravkem REYATAZ u lidí jsou omezené.
Slovak: Skúsenosti s akútnym predávkovaním REYATAZOM u ľudí sú obmedzené.
Czech: U 32% pacientů ve studii byl nalezen virový kmen s méně než dvěma substitucemi NRTI.
Slovak: U tridsaťdva percent pacientov v štúdii bol zistený vírusový kmeň s horúčkou s menej než dvoma substitúciami NRTI.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: 63 mg aspartamu; 1305,15 mg sacharózy v jednom sáčku (1,5 g perorálního prášku).
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: 63 mg aspartámu; 1 305,15 mg sacharózy vo vrecku (1,5 g perorálneho prášku).
Czech: Neotvírejte sáček do doby užití.
Slovak: Vrecko sa nemá otvoriť, pokým nie je pripravené na použitie.
Czech: Některé léky se mohou vzájemně ovlivňovat s ritonavirem, lékem, který se užívá spolu s přípravkem REYATAZ.
Slovak: Niektoré lieky sa môžu vzájomne ovplyvňovať s ritonavirom, liekom podávaným spolu s REYATAZOM.
Czech: Ritonavir se podává ihned po podání REYATAZ perorálního prášku.
Slovak: 5. Ritonavir sa podáva okamžite po podaní prášku REYATAZ.
Czech: Pokud se přípravek REYATAZ s ritonavirem podává souběžně buď s fenytoinem nebo s fenobarbitalem, může být potřeba upravit dávku fenytoinu nebo fenobarbitalu.
Slovak: Ak sa REYATAZ/ritonavir súbežne podávajú s fenytoínom alebo fenobarbitalom, môže byť potrebná úprava dávky fenytoínu alebo fenobarbitalu.
Czech: Léčba předávkování přípravkem REYATAZ spočívá v použití obecných podpůrných opatření včetně monitorování vitálních funkcí, elektrokardiogramu (EKG) a sledování klinického stavu pacienta.
Slovak: Liečba predávkovania REYATAZOM pozostáva zo všeobecných podporných opatrení vrátane sledovania vitálnych funkcií a elektrokardiogramu (EKG) a pozorovania klinického stavu pacienta.