FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Namn på och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Swedish: Förpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Hungarian: Alkalmazásimód Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység
Swedish: Tvätta händerna efter användning.
Hungarian: Használat után mossunk kezet.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv substans:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag:
Swedish: PL: Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Hungarian: PL: Polska VIRBAC Sp. z o.o. ul.
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall underrätta Europeiska kommissionen om marknadsföringsplanerna för detta läkemedel som godkänts genom detta beslut.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles a szóban forgó állatgyógyászati készítmény forgalomba hozatalát érintő tervekről értesíteni az Európai Bizottságot.
Swedish: Datum för första godkännandet: 09/01/2007 Datum för förnyat godkännande: 13/09/2011
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. január 9. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2011. szeptember 13.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot {nummer}]
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot {szám}
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, FÖRORDNANDE, OCH/ELLER ANVÄNDNING
Hungarian: A FORGALMAZÁSRA, KIADÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Ej relevant.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK Nem értelmezhető.
Swedish: Behandla i välventilerat utrymme.
Hungarian: Lehetőleg jól szellőző helységben végezzük a kezelést.
Swedish: France service-conso@virbac.fr
Hungarian: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Ej relevant.
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA Nem értelmezhető
Swedish: Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet a szennyvízbe,vagy a háztartási hulladékba!
Swedish: Rekommenderad dos är 1,52 µg hydrokortisonaceponat per cm2 hud per dag.
Hungarian: Ajánlott adag: 1,52 µg hidrokortizon-aceponát a kezelendő bőrfelületre cm2 -enként.
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Ej relevant.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Nem értelmezhető.
Swedish: hydrokortisonaceponat
Hungarian: Hidrokortizon-aceponát
Swedish: Kartongen innehåller en polyeten-tereftalat (PET)-flaska eller en flaska av polyeten med hög densitet (HDPE) innehållande 31 ml eller 76 ml lösning, försluten med en aluminium-skruvkork eller en vit skruvkapsyl av plast, samt en spraypump.
Hungarian: A flakon tartalma 31 ml vagy 76 ml oldat, szórófejjel és csavaros alumínium, vagy fehér műanyag kupakkal lezárva.
Swedish: TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Hungarian: A BIOLÓGIAIHATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Swedish: Interaktionsstudier saknas och därför rekommenderas att inte samtidigt använda andra topikala preparat på samma hudområde.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok, így más felületi kezelésre szolgáló készítményekkel való együttes alkalmazása nem javasolt.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Läs bipacksedeln före användning.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást.
Swedish: Efter topikal applicering av den föreskrivna dosen, men under 2 gånger den rekommenderade behandlingstiden och en kroppsyta motsvarande två sidor, från ryggraden till bröstkörtlarna inklusive axlar och lår, observerades inga systemiska effekter.
Hungarian: A készítmény az ajánlott adagban, de az ajánlottnál kétszer hosszabb ideig való alkalmazása a maximálisan kezelhető felületen (a kutya törzsének a gerincoszlop vonalától az emlőtelepekig, beleértve a vállat és a csípőt is) nem váltott ki szisztémás hatást.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Batch {nummer}
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.: {szám}
Swedish: Avenue 2065 m LID
Hungarian: 1ère avenue 2065 m LID
Swedish: Vid spill på bar hud, tvätta noggrant med vatten.
Hungarian: Véletlen bőrre kerülés esetén a készítményt bő vízzel le kell mosni.
Swedish: 06516 Carros, Frankrike
Hungarian: 06516 Carros Francuska
Swedish: 76 ml flaska av HDPE: EU/2/06/069/004
Hungarian: HDPE flakon 76 ml EU/2/06/069/004
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Hydrokortisonaceponat
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Hidrokortizon-aceponát
Swedish: 0,584 mg/ml För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong som innehåller en 31 ml flaska
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 31 ml-es flakon kartondobozban
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong som innehåller en 76 ml flaska
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 76 ml-es flakon kartondobozban
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING 76 ml flaska av PET: EU/2/06/069/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) PET flakon 76 ml EU/2/06/069/001
Swedish: Denna dos erhålls genom två pumpslag över en hudyta motsvarande en kvadrat på 10 cm x 10 cm.
Hungarian: ha egy 10cm x 10cm-es területet a szórófej kétszeri lenyomásával kezelünk.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIKÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA SZÜKSÉGES
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN CORTAVANCE 0,584 mg/ml kutan spray, lösning för hund Hydrokortisonaceponat
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE CORTAVANCE 0,584 mg/ml külsőleges oldatos permet, kutyák számára Hidrokortizon-aceponát
Swedish: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros
Hungarian: FR: France VIRBAC France 13e rue LID
Swedish: Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel.
Hungarian: Kizárólag állatorvosivényre kiadható állatgyógyászati készítmény.
Swedish: Kartong som innehåller en 76 ml flaska av HDPE.
Hungarian: Kartondoboz 76 ml-es HDPE flakonnal.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Hydrokortisonaceponat
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Hidrokortizon-aceponát
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN CORTAVANCE 0,584 mg/ml kutan spray, lösning för hund
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE CORTAVANCE 0,584 mg/ml külsőleges oldatos permet, kutyák számára
Swedish: FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS Namn på och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats VIRBAC
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG< OK> <ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe VIRBAC
Swedish: Kartong som innehåller en 76 ml flaska av PET.
Hungarian: Kartondoboz 76 ml-es PET flakonnal.
Swedish: Kartong som innehåller en 31 ml flaska av HDPE.
Hungarian: Kartondoboz 31 ml-es HDPE flakonnal.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK
Hungarian: Csomagolás:
Swedish: Kartong som innehåller en 31 ml flaska av PET.
Hungarian: Kartondoboz 31 ml-es PET flakonnal.
Swedish: ANVÄNDNING
Hungarian: Külsőleges alkalmazásra
Swedish: Öppnad förpackning ska användas inom 6 månader.
Hungarian: Felbontás után 6 hónapig használható fel.
Swedish: Sida 2/2©EMEA 2007
Hungarian: Oldal 2/2©EMEA 2007
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 09/01/2007.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 09/01/2007.
Swedish: Dokumentet ersätter inte en personlig diskussion med en veterinär.
Hungarian: Ez a dokumentum nem helyettesítheti az állatorvossal történő személyes megbeszélést.
Swedish: Cortavance ges en gång dagligen i 7 dagar.
Hungarian: A Cortavance-ot 7 napon át naponta egyszer kell alkalmazni.
Swedish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. +44 207 418 84 00 Fax +44 207 418 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Swedish: Nytta/riskförhållandet behandlas i modul 6 i detta EPAR.
Hungarian: A haszon/kockázat egyensúly az EPAR 6. moduljában található.
Swedish: Har ingen förbättring skett efter 7 dagar ska en veterinär göra en ny bedömning av behandlingen.
Hungarian: Ha 7 nap elteltével nem tapasztalható javulás, a kezelést állatorvosnak kell újból mérlegelnie.
Swedish: Sprayen är lättantändlig och ska inte användas i närheten av öppen eld eller glödande material.
Hungarian: A permet gyúlékony, és nem használható nyílt láng vagy izzó anyag közelében.
Swedish: Rök inte när produkten används.
Hungarian: A készítmény alkalmazása közben tilos a dohányzás.
Swedish: Läkemedlet ska normalt inte användas på hundar som har Cushings syndrom (en sjukdom som innebär att kroppen producerar för mycket naturliga steroider) och inte heller på unga djur (yngre än 7 månader), eftersom det är känt att steroider kan hämma tillväxten.
Hungarian: A gyógyszer általában nem alkalmazható Cushing-kóros kutyáknál (olyan betegség, melynél a szervezet túl nagy mennyiségű természetes szteroidot termel), illetve fiatal (7 hónaposnál fiatalabb) állatoknál, mivel a szteroidok ismerten lassítják a növekedést.
Swedish: Vid oavsiktlig kontakt (hud, ögon), ska man skölja noga med vatten.
Hungarian: Véletlen érintkezés (bőr, szem) esetén a készítményt bő vízzel mossuk ki!
Swedish: Studierna för att bestämma dosen visade generellt att den valda dosen och behandlingstiden var lämpliga.
Hungarian: A dózis meghatározását célzó vizsgálatok általában alátámasztották a választott adagot és a kezelés időtartamát.
Swedish: Den behandlade kroppsytan ska normalt inte vara större än vad som motsvarar djurets två flanker.
Hungarian: A kezelt felület rendes esetben nem lehet nagyobb, mint az állat törzse két oldalának megfelelő terület.
Swedish: Tvätta händerna efter användning av läkemedlet.
Hungarian: Használat után mossunk kezet!
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på etiketten/ytterkartongen.
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információ a doboz címkéjén található.
Swedish: Före behandlingen ska alla andra befintliga hudåkommor (till exempel infektioner) behandlas och Cortavance ska inte användas på hudsår.
Hungarian: A kezelés előtt minden egyéb bőrelváltozást (például fertőzést) kezelni kell, és a Cortavance bőrfekélyek esetén nem alkalmazható.
Swedish: Vill du veta mera om sjukdomen eller behandlingen kan du kontakta din veterinär.
Hungarian: Amennyiben állata betegségével vagy kezelésével kapcsolatban további információra van szüksége, kérdezze meg állatorvosát!
Swedish: Mera information om Cortavance:
Hungarian: A Cortavance-szal kapcsolatos egyéb információ:
Swedish: Två tryck på pumpen räcker för att behandla en hudyta på omkring 100 cm2.
Hungarian: A pumpa kétszeri lenyomása egy körülbelül 100 cm2-es bőrfelület kezeléséhez elegendő gyógyszert biztosít.
Swedish: Råkar man få i sig läkemedlet ska man omedelbart uppsöka läkare och visa bipacksedeln eller läkemedelsförpackningen.
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, és az orvosnak meg kell mutatni a készítmény használati utasítását vagy címkéjét
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Cortavance uppväger riskerna vid behandling av inflammerad och kliande hud och rekommenderar att Cortavance godkänns för försäljning.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Cortavance haszna meghaladja a kockázatokat a gyulladással és viszketéssel járó bőrelváltozások terén, és javasolta, hogy a Cortavance-ra adjanak ki forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: Steroiden finns i en särskild kemisk form (en diester) som gör den effektiv i låga doser vid behandling av hudåkommor, tack vare att den kan tränga in i och stanna kvar längre i det yttersta hudlagret.
Hungarian: A szteroid kémiai formája különleges (diészter), ami a bőrelváltozások esetén alacsony adagban is hatékonnyá teszi, mivel a gyógyszer képes behatolni a bőr felső rétegébe, és ott hosszabb ideig megmaradni.
Swedish: EMEA/V/C/110 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) CORTAVANCE Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) CORTAVANCE EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Swedish: Läs den vetenskapliga diskussionen (ingår också i EPAR) om du vill ha mera information om vad CVMP bygger sina rekommendationer på.
Hungarian: Ha Ön többet szeretne tudni a CVMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos indoklást!
Swedish: Den kliniska delen av dokumentationen bestod av studier för att bestämma lämplig dos samt en fältstudie.
Hungarian: A dokumentáció klinikai része dóziskereső vizsgálatokból és egy terepvizsgálatból állt.
Swedish: Inga biverkningar har rapporterats för djur som behandlats med Cortavance.
Hungarian: A Cortavance-szal kezelt állatoknál nem jelentettek mellékhatásokat.
Swedish: Den 9 januari 2007 beviljade Europeiska kommissionen Virback S.A. ett godkännande för försäljning av Cortavance som gäller i hela Europeiska Unionen.
Hungarian: 2007. január 9-én az Európai Bizottság a Virback S.A.
Swedish: Resultaten från fältstudien visade att Cortavance var lika effektivt som jämförelseprodukten.
Hungarian: A terepi vizsgálat eredményei a Cortavance és az összehasonlító készítmény hasonló hatékonyságát jelezték.
Swedish: Spraya i välventilerat utrymme.
Hungarian: A kezelést lehetőleg jól szellőző helyiségben végezzük!
Swedish: Minskad klåda visades däremot endast i en av dessa laboratoriestudier, där hundarna samtidigt behandlades mot yttre parasiter.
Hungarian: Több, kontrollált körülmények között végzett vizsgálatban a bőrelváltozás szignifikáns javulását tapasztalták, míg a viszketés szignifikáns csökkenését e laboratóriumi vizsgálatok közül csak egynél figyelték meg, amelyben a kutyák egyidejűleg külső paraziták elleni kezelést is kaptak.
Swedish: Cortavance är en spray som innehåller en lösning av den aktiva substansen hydrokortisonaceponat.
Hungarian: A Cortavance egy permet, amely a hidrokortizon-aceponát nevű hatóanyag oldatát tartalmazza.
Swedish: Cortavance används för att behandla inflammerad och kliande hud hos hundar.
Hungarian: A Cortavance-ot kutyák gyulladással és viszketéssel járó bőrelváltozásainak kezelésére alkalmazzák.
Swedish: Vilka är riskerna med Cortavance?
Hungarian: Melyek a Cortavance kockázatai?
Swedish: Den aktiva substansen i Cortavance, hydrokortisonaceponat, är en steroid som är en typ av inflammationsdämpande ämne.
Hungarian: A Cortavance hatóanyaga, a hidrokortizon-aceponát egy szteroid, amely a gyulladás csökkentését elősegítő anyagok közé tartozik.
Swedish: Fältstudien var en multicenterstudie där 54 hundar med kliande hudirritation som behandlades med Cortavance jämfördes med 51 hundar som behandlades med en annan steroidinnehållande produkt.
Hungarian: A terepvizsgálat egy több helyszínen végzett vizsgálat volt, amely viszkető bőrelváltozásokban szenvedő kutyák Cortavance-szal végzett kezelését hasonlította össze egy másik szteroidtartalmú készítménnyel végzett kezeléssel.
Swedish: Vilken nytta har Cortavance visat vid studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Cortavance alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Varför har Cortavance godkänts?
Hungarian: Miért engedélyezték a Cortavance forgalomba hozatalát?
Swedish: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) förfyllda pennor (multipack)
Hungarian: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) előretöltött fecskendő (gyűjtőcsomagolás)
Swedish: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) förfyllda sprutor (multipack)
Hungarian: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) előretöltött injekciós toll (gyűjtőcsomagolás)
Swedish: 150 mg Pulver till injektionsvätska, lösning injektionsflaska (glas)
Hungarian: Injekciós üveg (üveg)
Swedish: Använd inte detta läkemedel:
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert:
Swedish: Effekten av detta läkemedel hos gravida kvinnor är inte känd.
Hungarian: Ennek a gyógyszernek a terhes nőkre gyakorolt hatása nem ismert.
Swedish: Läkaren kommer att regelbundet kontrollera ditt tillstånd för att försäkra sig om att behandlingen ger önskad effekt.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen figyelni fogja az Ön állapotát, hogy ellenőrizze, a kezelés eléri a kívánt hatását.
Swedish: Under injektionen kommer du att höra 2 klickljud.
Hungarian: Az injekció beadása alatt 2 hangos kattanást fog hallani.
Swedish: Patienterna ska följas noga.
Hungarian: A betegeket szorosan monitorozni kell.
Swedish: • om du någonsin har fått en allergisk reaktion mot latex
Hungarian: • ha Önnek valaha allergiás reakciója volt a latexre.
Swedish: Lämna aldrig sprutan på ställen där andra kan manipulera den.
Hungarian: Soha ne hagyja a fecskendőt olyan helyen, ahol mások hozzányúlhatnak.
Swedish: Läkaren ska emellertid säkerställa att patienten följs upp på lämpligt sätt.
Hungarian: Ugyanakkor az orvosnak gondoskodnia kell a betegek megfelelő követéséről.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető egyéb gyógyszerekkel.
Swedish: • om du har Crohns sjukdom
Hungarian: • ha Önnek Crohn-betegsége van.
Swedish: om du har en aktiv infektion som läkaren anser är viktig.
Hungarian: • ha Önnek olyan aktív fertőzése van, amelyről kezelőorvosa azt gondolja, hogy fontos.
Swedish: • om du har tuberkulos
Hungarian: • ha Önnek tuberkulózisa van.
Swedish: Endast för vårdgivare och hälso- och sjukvårdspersonal:
Hungarian: Kizárólag gondozóknak és egészségügyi szakembereknek:
Swedish: Viktig säkerhetsinformation
Hungarian: Fontos biztonsági információk
Swedish: Cosentyx rekommenderas inte till barn och ungdomar (under 18 års ålder) eftersom det inte har studerats i denna åldersgrupp.
Hungarian: A Cosentyx nem javasolt gyermekek és serdülők (18 éves kor alatt) számára, mert azt ebben a korcsoportban nem vizsgálták.
Swedish: • Lyssna efter det andra klickljudet.
Hungarian: • Hallgassa a második kattanást.
Swedish: DAS28-CRP Vecka 16
Hungarian: DAS28-CRP 16.
Swedish: Data för vecka 24 redovisas i tabell 6.
Hungarian: A 24. heti adatokat az 6. táblázat mutatja.
Swedish: Andra läkemedel och Cosentyx
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Cosentyx
Swedish: Clearance var oberoende av dos och tid.
Hungarian: A clearance független volt a dózistól és az időtől.
Swedish: Förbättring sågs för alla komponenter av ACR-svarskriterierna, även patienternas egen smärtbedömning.
Hungarian: Javulást mutattak az ACR-pontszámok összes összetevőjében, beleértve a beteg általi fájdalom értékelését is.
Swedish: När du är redo att använda sprutan, tvätta händerna noga med tvål och vatten.
Hungarian: Amikor készen áll a fecskendő alkalmazására, szappannal és vízzel alaposan mosson kezet.
Swedish: Kliniskt betydelsefull aktiv infektion, t. ex. aktiv tuberkulos (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Klinikailag fontos, aktív fertőzés, pl. aktív tuberculosis (lásd 4.4 pont).
Swedish: Primärt effektmått för alla studierna var ACR20-svar enligt American College of Rheumatology (ACR).
Hungarian: Az elsődleges végpont az összes vizsgálatban az American College of Rheumatology (ACR) 20 válaszreakció volt.
Swedish: Sekukinumab kan öka infektionsrisken.
Hungarian: A szekukinumab potenciálisan növeli a fertőzések kockázatát.
Swedish: Kontakta läkaren om den gröna indikatorn inte syns.
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához, ha a zöld jelzés nem látható!
Swedish: • om du har långvariga eller upprepade infektioner
Hungarian: • ha Önnek hosszan tartó vagy visszatérő fertőzése van.
Swedish: Beredningstiden, från det att hål stuckits genom gummimembranet till en färdig lösning, tar i genomsnitt 20 minuter och ska inte överstiga 90 minuter.
Hungarian: Az elkészítési idő a gumidugó átlyukasztásától a feloldás befejezéséig átlagosan 20 percet vesz igénybe, és nem lehet hosszabb, mint 90 perc.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Hungarian: Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Swedish: Effekten av sekukinumab uppmättes redan vecka 2.
Hungarian: A szekukinumab hatása már a 2. héten kialakul.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva medel, interleukinhämmare, ATC-kod: L04AC10
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunszuppresszánsok, interleukin inhibitorok, ATC kód: L04AC10
Swedish: Sådana tecken finns angivna under "Allvarliga biverkningar" i avsnitt 4.
Hungarian: Ezek a tünetek a 4. pontban, a „Súlyos mellékhatások" részben vannak felsorolva.
Swedish: Det finns inga rapporterade fall av mer allvarlig neutropeni.
Hungarian: Még súlyosabb neutropenia esetekről nem számoltak be.
Swedish: Sekukinumab ska emellertid inte ges till patienter med aktiv tuberkulos.
Hungarian: Ugyanakkor a szekukinumabot nem szabad aktív tuberculosisban szenvedő betegeknek adni.
Swedish: ASAS 40-svar, % hsCRP, (kvot post-BSL/BSL)
Hungarian: ASAS 40 válasz, (%) hsCRP, (poszt-BSL/BSL arány)
Swedish: Fysisk funktion och hälsorelaterad livskvalitet
Hungarian: A fizikális funkció és az egészségi állapottal összefüggő életminőség
Swedish: Om utgångsdatumet har passerats ska hela förpackningen lämnas tillbaka till apoteket.
Hungarian: Ha a felhasználhatósági időtartam lejárt, a teljes csomagolást vigye vissza a gyógyszertárba.
Swedish: • fotsvamp (tinea pedis)
Hungarian: • lábgomba (tinea pédisz);
Swedish: Fönster, etikett & utgångsdatum
Hungarian: Ellenőrző ablak, címke és lejárati idő
Swedish: Dessutom bygger frekvenskategorin för varje biverkning på följande konvention: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Hungarian: Emellett minden egyes, gyógyszer okozta mellékhatás esetén a megfelelő gyakorisági kategória az alábbi megegyezés szerint kerül megadásra: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000) és nagyon ritka (<1/10 000), és nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Swedish: • allvarlig allergisk reaktion med chock (anafylaktisk reaktion).
Hungarian: • sokkal járó súlyos allergiás reakció (anafilaxiás reakció);
Swedish: Resultat (p-värde mot placebo)
Hungarian: Végpont (p-érték versus placebo)
Swedish: Eventuellt syns en liten luftbubbla, vilket är normalt.
Hungarian: Egy kis légbuborékot is láthat, ami normális.