FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ravimit Doribax ei tohi kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel, kuna ei ole piisavalt informatsiooni olemaks kindel, et ravimi Doribax kasutamine lastel ja noorukitel on ohutu.
Icelandic: Doribax á ekki að nota handa börnum og unglingum (yngri en 18 ára) þar sem ekki liggja fyrir nægar upplýsingar um öryggi við notkun Doribax hjá þessum aldurshópum.
Estonian: Teil võib olla haigus, mida nimetatakse koliidiks (soolepõletik).
Icelandic: Það er vegna þess að þú gætir verið með sjúkdóm sem nefnist ristilbólga (bólga í þörmum).
Estonian: Seda nimetatakse mikroorganismide ülekasvuks.
Icelandic: Þetta er kallað yfirvöxtur.
Estonian: Külmkapis (2C…8C) hoitav lahus
Icelandic: Lausn geymd í kæli (2C-8C)
Estonian: Tõsised ägedad ülitundlikkuse (anafülaktilised) reaktsioonid vajavad kiiret erakorralist ravi.
Icelandic: Alvarleg, bráð ofnæmisviðbrögð (bráðaofnæmi) þarfnast tafarlausrar neyðarmeðferðar.
Estonian: Sellise ekspositsiooni suurenemise kliinilised tagajärjed ei ole teada.
Icelandic: Klínískar afleiðingar slíkrar aukningar á útsetningu eru óþekktar.
Estonian: Püsiseisundis oli jaotusruumala ligikaudu 16,8 l, mis on sarnane inimese rakuvälise vedelikumahuga.
Icelandic: Við jafnvægi er dreifingarrúmmál um það bil 16,8 l, hliðstætt rúmmáli utanfrumuvökva hjá mönnum.
Estonian: Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Icelandic: Framleiðandi Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Estonian: Ei ole teada, kas doripeneem eritub rinnapiima.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort doripenem skilst út í brjóstamjólk.
Estonian: Doribax on näidustatud täiskasvanutele järgnevalt loetletud infektsioonide raviks (vt lõigud 4.4 ja 5.1):
Icelandic: Doribax er ætlað til meðhöndlunar á eftirtöldum sýkingum hjá fullorðnum (sjá kafla 4.4 og 5.1):
Estonian: Võtke infusioonikotist välja 55 ml lahust ja visake ära.
Icelandic: Takið 55 ml af þessari lausn úr innrennslispokanum og fargið.
Estonian: Metaboliidile ekspositsiooni suurenemise tagajärjed in vivo on teadmata, sest puuduvad andmed farmakoloogilise toime kohta, välja arvatud antimikroobne aktiivsus (vt lõik 4.4).
Icelandic: Afleiðingar af aukinni útsetningu fyrir umbrotsefninu in vivo eru óþekktar vegna þess að skortur er á gögnum um lyfjafræðilega virkni, aðra en örverueyðandi virkni (sjá kafla 4.4).
Estonian: Patsiendirühmas oli doripeneem-M-1 eliminatsioon aeglane ning poolväärtusaeg (ja AUC) ei olnud rahuldavalt määratud.
Icelandic: -1 var hægt hjá sjúklingahópnum og helmingunartíminn (og AUC) hefur ekki verið ákvarðaður á fullnægjandi hátt.
Estonian: Lapsed Doribax'i ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá börnum yngri en 18 ára.
Estonian: Ravimit Doribax ei tohi kasutada inhaleerimiseks (sissehingamiseks), kuna see võib põhjustada kopsupõletikku (pneumooniat).
Icelandic: Doribax á ekki að nota til innöndunar vegna þess að það getur valdið bólgu í lungum (lungnabólgu).
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et doripeneem ei pärsi ega aktiveeri CYP450 toimet.
Icelandic: Byggt á in vitro rannsóknum er ekki búist við að doripenem muni hamla eða hvetja virkni CYP450.
Estonian: Väga sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10st): - Peavalu.
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 notendum):
Estonian: Doribax on saadaval 10 viaali sisaldavate pakenditena.
Icelandic: Doribax er fáanlegt í pakkningu með 10 hettuglösum.
Estonian: Doribax tuleb manustamiskõlblikuks muuta ning täiendavalt lahjendada (vt lõik 6.6) ja seejärel manustada veenisisese infusioonina 1 või 4 tunni jooksul.
Icelandic: Leysa skal Doribax upp og síðan skal það þynnt (sjá kafla 6.6) áður en það er gefið með innrennsli í bláæð í 1 eða 4 klst.
Estonian: Staphylococcus aureus (ainult metitsilliini suhtes tundlikud tüved)*^ Staphylococcus spp.
Icelandic: Staphylococcus aureus (eingöngu methicillín næmir stofnar)*^ Staphylococcus-tegundir (eingöngu methicillín næmir stofnar)^
Estonian: Kaks esimest numbrit tähistavad kuud ja neli viimast numbrit tähistavad aastat.
Icelandic: Fyrstu tveir stafirnir tákna mánuðinn.
Estonian: Päeval 10 oli tervenemise määr doripeneemravi patsiendirühmas arvuliselt väiksem uuritavatel, kes kuulusid primaarse mikrobioloogiliselt ravikavatsusliku (MITT, primary microbiological intent-to-treat) (45,6% versus 56,8%; 95% UI: -26,3%; 3,8%) ning koprimaarse mikrobioloogiliselt hinnatava (ME, co-primary microbiologically evaluable) (49,1% [28/57] versus 66,1% [39/59]); 95% UI -34,7%; 0,8%) analüüsi alarühmadesse.
Icelandic: á 10. degi var tölulega lægri hjá einstaklingum í greiningarhópum doripenem arms rannsóknarinnar, fyrsta aðalhópsins, þ.e. MITT hópsins (primary microbiological intent to treat) (45,6% samanborið við 56,8%; 95% CI: -26,3%; 3,8%) og annars aðalhópsins, þ.e. ME hópsins (co-primary microbiologically evaluable) (49,1% [28/57] samanborið við 66,1% [39/59]); 95% CI -34,7%; 0,8%).
Estonian: See ravim on antibiootikum, mis hävitab eri tüüpi baktereid (tüvesid), mis põhjustavad infektsioone erinevates kehapiirkondades.
Icelandic: Lyfið er sýklalyf sem drepur ýmsar tegundir af bakteríum sem valda sýkingum í ýmsum hlutum líkamans.
Estonian: CRRT: pidev neeruasendusravi; CVVH: pidev venovenoosne hemofiltratsioon; CVVHDF: pidev venovenoosne hemodiafiltratsioon; MIC: minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon
Icelandic: CRRT: samfelld skilunarmeðferð (continuous renal replacement therapy); CVVH: samfelld bláæðar-bláæðar blóðskilun (continuous venovenous haemofiltration); CVVHDF: samfelld bláæðar-bláæðar blóðskilun ogsíun (continuous venovenous haemodiafiltration); MIC: lágmarksheftistyrkur
Estonian: Johnson & Johnson D. O. O.
Icelandic: Johnson & Johnson D. O. O. Teл.:
Estonian: Soo mõju doripeneemi farmakokineetikale hinnati tervetel meestel ja naistel.
Icelandic: Áhrif kyns á lyfjahvörf doripenems voru metin hjá heilbrigðum körlum og konum.
Estonian: Johnson & Johnson d.o.o.
Icelandic: Johnson & Johnson d.o.o. Tel:
Estonian: Neist 50%-l oli hilise algusega VAP (tekkis pärast viiepäevast kunstlikku ventilatsiooni) ja 54%-l oli APACHE (Acute Physiology And Chronic Health Evaluation) II skoor >15 ja 32%-le patsientidest manustati kaasuvalt aminoglükosiide (76%-le rohkem kui 3 päeva).
Icelandic: Í þeim hópi höfðu 50% síðkomna lungnabólgu sem smitaðist í öndunarvél (skilgreint sem lungnabólga sem kemur fram eftir fimm daga í öndunarvél) og 54% höfðu APACHE II skor (Acute Physiology And Chronic Health Evaluation) > 15 og 32% fengu aminoglýkósíða samhliða (76% í meira en 3 sólarhringa).
Estonian: Öelge oma arstile, kui võtate: - valproehapet või naatriumvalproaati (kasutatakse epilepsia, bipolaarsete häirete, migreeni või skisofreenia raviks) - probenetsiidi (kasutatakse podagra või vere kõrge kusihappe sisalduse raviks).
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú notar: - valpróínsýru eða natríumvalpróat (notað til að meðhöndla flogaveiki, geðhvarfasýki, mígreni eða geðklofa) - probenecid (notað til að meðhöndla þvagsýrugigt eða há gildi þvagsýru í blóði).
Estonian: Enterokokid
Icelandic: Enterococci
Estonian: Antibiootikumid, sh Doribax hävitavad teatud tüüpi baktereid ning samal ajal võivad hakata tavalisest enam vohama teised bakterid ja seened.
Icelandic: Þó svo að sýklalyf, þar með talið Doribax, drepi ákveðnar bakteríur geta aðrar bakteríur og sveppir náð að fjölga sér hraðar en venjulega.
Estonian: Liigid, mis on resistentsed teiste karbapeneemide suhtes, on üldiselt ko-resistensed ka doripeneemi suhtes.
Icelandic: Tegundir, sem eru ónæmar fyrir öðrum karbapenum, eru venjulega einnig ónæmar fyrir doripenemi.
Estonian: Gram-negatiivsed aeroobid Citrobacter diversus Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae* Haemophilus influenzae* Escherichia coli* Klebsiella pneumoniae* Klebsiella oxytoca Morganella morganii Proteus mirabilis* Proteus vulgaris Providencia rettgeri Providencia stuartii Salmonella spp.
Icelandic: Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae* Haemophilus influenzae* Escherichia coli* Klebsiella pneumonia* Klebsiella oxytoca Morganella morganii
Estonian: Igal põhjusel suremuse üldine määr 28 päeva jooksul oli arvuliselt suurem MITT analüüsi alarühmas doripeneemravi saanud uuritavate seas (21,5% versus 14,8%; 95% UI: -5,0%; 18,5%).
Icelandic: Dánartíðni af hvað orsök sem var, á 28 dögum, var tölulega hærri hjá einstaklingum sem fengu meðferð með doripenem í MITT greiningarhópnum (21,5% samanborið við 14,8%; 95% CI: -5,0%; 18,5%).
Estonian: Kuna patsientidele manustati ainult neli doripeneemi annust, ei saa välistada valproehappe taseme edasist vähenemist pikemaajalisel koosmanustamisel.
Icelandic: Þar sem sjúklingum voru aðeins gefnir fjórir skammtar af doripenemi er ekki hægt að útiloka frekari lækkun á þéttni valpróínsýru við lengri samhliða notkun.
Estonian: Kuidas Doribax'i manustatakse - Ravimi Doribax valmistab ette ja manustab teile intravenoosse infusioonina (nimetatakse ka tilguti teel) veeni ühe või nelja tunni jooksul arst või meditsiiniõde.
Icelandic: Hvernig Doribax er notað - Doribax er undirbúið og gefið af lækni eða hjúkrunarfræðingi með hægri inndælingu í eina eða fjórar klukkustundir í bláæð (þetta kallast stundum „dreypi").
Estonian: Kliinilise tervenemise erinevused doripeneem versus imipeneem/tsilastatiinravi korral olid suuremad patsientide seas, kellel oli APACHE skoor > 15 (16/45 [36%] versus 23/46 [50%]) ja patsientide seas, kellel oli Pseudomonas aeruginosa infektsioon (7/17 [41%] versus 6/10 [60%]).
Icelandic: Mismunur á tíðni klínísks bata af doripenemi annars vegar og af imipenemi/cilastatini hins vegar var meiri hjá sjúklingum með APACHE gildi > 15 (16/45 [36%] samanborið við 23/46 [50%]) og hjá sjúklingum með Pseudomonas aeruginosa sýkingu 7/17 [41%] samanborið við 6/10 [60%]).
Estonian: S 1 mg/l ja R >1 mg/l
Icelandic: S  1 mg/l og R > 1 mg/l
Estonian: Kõrvaltoimete sagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Estonian: Kui peaks tekkima ülitundlikkusreaktsioon doripeneemi suhtes, tuleb ravim kohe ära jätta ja võtta kasutusele sobivad vastumeetmed.
Icelandic: Komi fram ofnæmisviðbrögð af völdum doripenems skal hætta notkun lyfsins samstundis og gera viðeigandi ráðstafanir.
Estonian: S 1 mg/l ja R >4 mg/l
Icelandic: S  1 mg/l og R > 4 mg/l
Estonian: Need nähud võivad viidata raskele allergilisele reaktsioonile (anafülaksiale) ning olla eluohtlikud.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni alvarlegra ofnæmisviðbragða (bráðaofnæmi) og geta verið lífshættuleg.
Estonian: Doripeneemi keskmine seonduvus plasmavalkudega oli ligikaudu 8,1% ja see on sõltumatu plasmakontsentratsioonist.
Icelandic: Doripenem er að meðaltali um það bil 8,1% bundið plasmapróteinum og er bindingin óháð plasmaþéttni.
Estonian: Mittetundlike bakterite vohamine
Icelandic: Offjölgun ónæmra baktería
Estonian: Neist 51%-l oli ravi alguses generaliseerunud peritoniit.
Icelandic: Í þessum hópi höfðu 51% útbreidda lífhimnubólgu í upphafi rannsóknarinnar.
Estonian: 1 Mis ravim on Doribax ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Doribax'i kasutamist Kuidas Doribax'i kasutada
Icelandic: Upplýsingar um Doribax og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Doribax Hvernig nota á Doribax
Estonian: Alltoodud teave annab vaid ligikaudse juhise tõenäosuse kohta, kas mikroorganism on doripeneemi suhtes tundlik või mitte.
Icelandic: Upplýsingarnar hér fyrir neðan eru aðeins leiðbeinandi varðandi líkur á því hvort örvera muni vera næm fyrir doripenemi eða ekki.
Estonian: Valproehappe vähenenud tase võib põhjustada ebaadekvaatse kontrolli krampide üle.
Icelandic: á þéttni valpróínsýru getur leitt til ófullnægjandi krampastillandi áhrifa.
Estonian: Metaboliidil puudub farmakoloogiline aktiivsus sihtkoha suhtes, kuid muud võimalikud farmakoloogilised toimed on teadmata.
Icelandic: Umbrotsefnið hefur ekki ákveðna lyfjafræðilega virkni en önnur lyfjafræðileg áhrif eru óþekkt.
Estonian: Streptococcus spp., v.a. S. pneumoniae:
Icelandic: Streptococcus-tegundir aðrar en S. pneumoniae
Estonian: Doribax on valge kuni helekollakas kristalne pulber klaasviaalis.
Icelandic: Doribax er hvítt til örlítið gulleitt, beinhvítt, kristallað duft í hettuglasi.
Estonian: Doripeneemi ja valproehappe/naatriumvalproaadi samaaegne kasutamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Icelandic: Samhliða notkun doripenems og valpróínsýru/natríumvalpróats er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5).
Estonian: Kui te arvate, et teile on manustatud liiga palju ravimit Doribax, rääkige sellest kohe oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele.
Icelandic: Ef þú hefur áhyggjur af því að þér hafi verið gefið of mikið Doribax, skaltu samstundis hafa samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn.
Estonian: Kuidas Doribax välja näeb ja pakendi sisu
Icelandic: Lýsing á útliti Doribax og pakkningastærðir
Estonian: Kui superinfektsioon tekib, tuleb võtta kasutusele vastavad meetmed.
Icelandic: Ef ofanísýkingar koma fram skal gera viðeigandi ráðstafanir.
Estonian: Doripeneemi keskmine plasma terminaalne poolväärtusaeg on tervetel noortel täiskasvanutel ligikaudu 1 tund ja plasmakliirens 15,9 l/h.
Icelandic: Hjá heilbrigðum ungum fullorðnum einstaklingum er lokahelmingunartími doripenems að meðaltali um það bil 1 klukkustund og plasmaúthreinsun um það bil 15,9 l/klst.
Estonian: Ravi alguses oli 11%-l APACHE II skoor >10, 9,5%-l oli postoperatiivne infektsioon, 27%-l oli üks või mitu intraabdominaalset abstsessi ning 4%-l oli kaasuv baktereemia.
Icelandic: Ellefu prósent höfðu APACHE II skor > 10, 9,5% fengu sýkingu eftir uppskurð, 27% höfðu eina eða margar ígerðir í kviðarholi og 4% höfðu blóðsýkingu í upphafi rannsóknarinnar.
Estonian: Kui Doribax'i manustati uuringu ajal inhalatsiooni teel, tekkis pneumoniit.
Icelandic: Þegar Doribax var gefið til innöndunar, í rannsóknarskyni, kom fram lungnabólga.
Estonian: On täheldatud aditiivset ja nõrka sünergilist toimet Pseudomonas aeruginosa suhtes amikatsiini ja levofloksatsiiniga ning gram-positiivsete bakterite suhtes daptomütsiini, linesoliidi, levofloksatsiini ja vankomütsiiniga.
Icelandic: Samlagningarvirkni eða væg samverkun með amikacini og levofloxacini hefur sést hjá Pseudomonas aeruginosa og hjá Gram-jákvæðum bakteríum með daptomycini, linezolidi, levofloxacini og
Estonian: Siiski, seoses korduva annuse toksilisuse uuringute ülesehituse ja farmakokineetika erinevustega loomadel ja inimestel, ei olnud loomade kestev ekspositsioon ravimile uuringute käigus tagatud.
Icelandic: Vegna hönnunar á rannsóknum á eiturverkunum eftir endurtekna skammta og vegna mismunar á lyfjahvörfum milli dýra og manna var stöðug útsetning í dýrum hins vegar ekki tryggð í þessum rannsóknum.
Estonian: Ühes koostoimeuuringus vähenes valproehappe seerumikontsentratsioon märgatavalt (AUC vähenes 63%) pärast doripeneemi ja valproehappe koosmanustamist.
Icelandic: Í rannsókn á milliverkunum var þéttni valpróínsýru í sermi verulega lækkuð (AUC minnkaði um 63%) eftir samhliða gjöf doripenems og valpróínsýru.
Estonian: Doripeneem läbib tsütokroom P450 (CYP450) vahendatud metabolismi vähesel määral või üldse mitte.
Icelandic: Doripenem umbrotnar lítið sem ekkert fyrir tilstilli cýtókróms P450 (CYP450).
Estonian: Doribax on eemaldatav pideva neeruasendusravi või hemodialüüsi teel (vt lõik 5.2).
Icelandic: Hægt er að fjarlægja Doribax með samfelldri skilunarmeðferð eða blóðskilun (sjá kafla 5.2).
Estonian: Kui te pole kindel, rääkige oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, enne kui teile manustatakse ravimit Doribax.
Icelandic: Ef þú ert í vafa skaltu ráðfæra þig við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn áður en notkun Doribax hefst.
Estonian: Seetõttu ei soovitata probenetsiidi manustada koos ravimiga Doribax.
Icelandic: Þess vegna er ekki mælt með gjöf probenecids samhliða Doribax.
Estonian: 500 mg või 1 g iga 8 tunni järel 1 või 4 tundi*
Icelandic: 500 mg eða 1 g* á 8 klst. fresti
Estonian: Sarnaselt teiste beetalaktaamidega on prekliinilistes farmakokineetika/farmakodünaamika uuringutes näidatud, et aeg, mil doripeneemi plasmakontsentratsioon ületab haigustekitaja minimaalset inhibeerivat kontsentratsiooni (%T>MIC), korreleerub tõhususega kõige paremini.
Icelandic: Líkt og hjá öðrum beta-laktam sýklalyfjum hefur verið sýnt fram á að sá tími sem plasmaþéttni doripenems fer yfir lágmarksheftistyrk (minimum inhibitory concentration (MIC)) (%T > MIC) í sýkta líffærinu samrýmist best við verkunina í forklínískum lyfjahvarfa/lyfhrifa (PK/PD) rannsóknum.
Estonian: Kliinilistes uuringutes manustati doripeneemi kuni 14 päeva ja pikema ravi ohutust ei ole kindlaks tehtud.
Icelandic: Doripenem var gefið í allt að 14 daga í klínískum rannsóknum og ekki hefur verið sýnt fram á öryggi lengri meðferðartímabila.
Estonian: Muud ravimid ja Doribax
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Doribax
Estonian: Adekvaatseid ja hästikontrollitud uuringuid doripeneemi ohutuse ja efektiivsuse kohta tsüstilise fibroosiga patsientidel läbi viidud ei ole.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar fullnægjandi samanburðarrannsóknir á öryggi og verkun doripenems hjá sjúklingum með slímseigjusjúkdóm.
Estonian: - Kui teil tekib verine kõhulahtisus enne ravi, ravi ajal või pärast ravi Doribaxiga (Clostridium difficele koliit).
Icelandic: - Hafðu samstundis samband við lækni ef þú færð blóðugan niðurgang fyrir meðferð, meðan á meðferð stendur eða eftir meðferð með Doribax (Clostridium difficile ristilbólga).
Estonian: Ülitundlikkus mõne muu karbapeneemi rea antibiootikumi suhtes.
Icelandic: Ofnæmi fyrir einhverju öðru karbapenem sýklalyfi.
Estonian: 50 mg/ml (5%) dekstroosi süstelahus
Icelandic: glúkósalausn 50 mg/ml (5%) til inndælingar
Estonian: Doripeneem jõuab hästi mitmetesse kehavedelikesse ja -kudedesse, nagu emakakude, retroperitoneaalne vedelik, eesnäärmekude, sapipõiekude ja uriin.
Icelandic: Doripenem kemst greiðlega inn í flesta líkamsvessa og vefi, svo sem leg, vökva aftan lífhimnu (retroperitoneal fluid), blöðruhálskirtil, gallblöðru og þvag.
Estonian: Ravi ajal karbapeneemidega, sh doripeneemiga on esinenud krampe (vt lõik 4.8).
Icelandic: Greint hefur verið frá krömpum meðan á meðferð með karbapenemum hefur staðið, þ.m.t. doripenemi (sjá kafla 4.8).
Estonian: - Olete rase või kahtlustate endal rasedust.
Icelandic: - þú ert með barn á brjósti eða áformar að hafa barn á brjósti.
Estonian: Ravim on saadaval 10 viaali sisaldavate kartongkarpidena.
Icelandic: Lyfið er fáanlegt í öskjum sem innihalda 10 hettuglös.
Estonian: liigid, mille suhtes on kliinilistes uuringutes toimet täheldatud liigid, millel on loomulikult keskmine tundlikkus liigid, millel on >50% omandatud resistentsus ühes või enamas liikmesriigis ^ kõiki metitsilliin-resistentseid stafülokokke tuleb käsitleda kui doripeneemile resistentseid
Icelandic: * tegundir þar sem sýnt hefur verið fram á virkni í klínískum rannsóknum tegundir sem í eðli sínu hafa miðlungsnæmi (intermediate susceptibility) tegundir með > 50% áunnið ónæmi í fleiri en einu aðildarríki ^ álíta skal alla methicillín-ónæma staphylococci sem ónæma fyrir doripenemi
Estonian: Pärast 500 mg ravimi Doribax ühekordset manustamist suurenes kerge (CrCl 51…79 ml/min), keskmise (CrCl 31…50 ml/min) ja raske neerukahjustusega (CrCl 30 ml/min) uuritavatel doripeneemi AUC vastavalt 1,6; 2,8 ja 5,1 korda, võrreldes samaealiste tervete uuritavatega, kelle neerufunktsioon on normaalne (CrCl >80 ml/min).
Icelandic: Eftir gjöf staks 500 mg skammts af Doribax jókst AUC fyrir doripenem 1,6-falt, 2,8-falt og 5,1-falt hjá sjúklingum með vægt (CrCl 51-79 ml/mín), í meðallagi (CrCl 31-50 ml/mín) og verulega skerta nýrnastarfsemi (CrCl ≤ 30 ml/mín), talið í sömu röð, samanborið við einstaklinga, paraða eftir aldri, með eðlilega nýrnastarfsemi (CrCl > 80 ml/mín).
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður MM/ÁÁÁÁ
Estonian: Sage: iiveldus, kõhulahtisus Aeg-ajalt: C. difficile koliit (vt lõik 4.4)
Icelandic: Algengar: ógleði, niðurgangur Sjaldgæfar; C. difficile ristilbólga (sjá kafla 4.4)
Estonian: Eri rassirühmades ei täheldatud olulist erinevust doripeneemi kliirensi osas ning seetõttu ei tule eri rassidel annuseid kohandada.
Icelandic: Ekki kom fram marktækur munur á meðalútskilnaði doripenems hjá kynþáttahópunum og þess vegna er ekki mælt með aðlögun skammta m.t.t. kynþáttar.
Estonian: Samas on need tulemused piiratud olulisusega, kuna uuringud viidi läbi ühekordse päevase annusega, mis on vähem kui kümnendik päevasest doripeneemi ekspositsioonikestusest loomadel.
Icelandic: Þessar rannsóknir hafa hins vegar takmarkaða klíníska þýðingu vegna þess að þær voru framkvæmdar með einum stökum skammti á sólarhring sem veldur því að tímalengd útsetningar var styttri en einn tíundi af útsetningu doripenems á sólarhring hjá dýrunum.
Estonian: Kui otsustatakse imetamise jätkamise/katkestamise või Doribax-ravi jätkamise/katkestamise üle, tuleb arvestada rinnaga toitmise kasu lapsele ja Doribax-ravi kasu emale.
Icelandic: Taka skal ákvörðun um hvort halda skuli áfram/hætta skuli brjóstagjöf eða hvort halda skuli áfram/hætta skuli meðferð með Doribax og taka skal tillit til ávinnings brjóstagjafar fyrir barnið og ávinnings meðferðar með Doribax fyrir móður.
Estonian: Puuduvad kliinilised andmed doripeneemravi võimalike mõjude kohta meeste või naiste viljakusele.
Icelandic: Engar klínískar upplýsingar liggja fyrir um möguleg áhrif meðferðar með doripenemi á frjósemi karla og kvenna.
Estonian: Raske ülitundlikkus (nt anafülaktiline reaktsioon, raske nahareaktsioon) ükskõik millise muu beetalaktaam-antibiootikumi suhtes (nt penitsilliinid või tsefalosporiinid).
Icelandic: Alvarlegt ofnæmi (t.d bráðaofnæmi, alvarleg húðviðbrögð) fyrir einhverri annarri gerð af beta-laktam sýklalyfi (t.d. penisillíni eða cephalosporíni).
Estonian: Metitsiliin-resistentseid stafülokokke tuleks alati lugeda ka doripeneemile resistentseiks.
Icelandic: Alltaf skal álíta að methicillín-ónæmir staphylococcar séu ónæmir fyrir doripenemi.
Estonian: Aeg-ajalt: ülitundlikkusreaktsioonid (vt lõik 4.4) Teadmata: anafülaksia (vt lõik 4.4)
Icelandic: Sjaldgæfar: ofnæmisviðbrögð (sjá kafla 4.4) Tíðni ekki þekkt: bráðaofnæmi (sjá kafla 4.4)
Estonian: Tavaline doripeneemiravi kestus jääb vahemikku 5...14 päeva ning see peab lähtuma haiguse raskusest, infektsioonikohast, infektsiooni põhjustanud patogeenist ja kliinilise seisundi paranemisest.
Icelandic: Venjuleg meðferðarlengd með doripenem er á bilinu 5-14 dagar og skal hún ákvörðuð út frá alvarleika, sýkingarstað, sýkingarvaldi og klínískum viðbrögðum sjúklings.
Estonian: Tervetele noortele täiskasvanutele manustatud ühekordse 500 mg ravimi Doribax annuse puhul leiti uriinist vastavalt 71% muutumatul kujul toimeainena ja 15% avatud tsükliga metaboliidina.
Icelandic: Hjá heilbrigðum, ungum, fullorðnum einstaklingum, sem fengu stakan 500 mg skammt af Doribax, greindist 71% af skammtinum sem óbreytt virkt efni í þvagi og 15% sem umbrotsefni með opinn hring.
Estonian: Arst otsustab, kas tohite ravimit Doribax võtta.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort þú eigir að nota Doribax.
Estonian: Baseerudes teatatud kõrvaltoimete andmetele, ei ole tõenäoline, et Doribax mõjutaks autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Icelandic: Byggt á tilkynntum aukaverkunum er ekki búist við að Doribax hafi áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Estonian: Mis ravim on Doribax ja milleks seda kasutatakse
Icelandic: Upplýsingar um Doribax og við hverju það er notað
Estonian: Puudub piisav teave, mille alusel anda annuse kohandamise soovitusi hemodialüüsi muul meetodil saavatele patsientidele (vt lõik 5.2).
Icelandic: Ekki eru nægjanlegar upplýsingar fyrir hendi til þess að hægt sé að útbúa ráðleggingar varðandi skammtabreytingar fyrir sjúklinga í annars konar skilun (sjá kafla 5.2).
Estonian: Koostoimeuuringus suurenes probenetsiidi samaaegsel manustamisel doripeneemi keskmine AUC 75%.
Icelandic: Í milliverkanarannsókn jókst meðalgildi AUC fyrir doripenem um 75% eftir samhliða gjöf probenecids.