FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Coágulos de sangre en los vasos sanguíneos pequeños que pueden afectar a sus riñones (púrpura trombótica trombocitopénica o síndrome urémico hemolítico).
Romanian: Reacții cutanate grave - unele asociate cu leziuni ale mucoaselor Cheaguri de sânge apărute în vasele sanguine mici care vă pot afecta rinichii (purpura trombotică trombocitopenică / sindrom hemolitic uremic.
Spanish: (SOLAPA SUPERIOR) 6 plumas precargadas RebiDose
Romanian: 6 stilouri injectoare (pen) preumplute RebiDose
Spanish: • Una pluma RebiDose nueva
Romanian: • Un RebiDose nou și
Spanish: Si usted usa RebiSmart
Romanian: Dacă utilizați RebiSmart
Spanish: La solución inyectable en cartucho precargado está lista para su uso con el dispositivo electrónico de inyección RebiSmart o con el dispositivo de administración manual RebiSlide.
Romanian: Soluția injectabilă în cartuș preumplut este gata de administrare folosind dispozitivul injector electronic RebiSmart sau dispozitivul stilou injector manual RebiSlide.
Spanish: CAD Después de la primera inyección utilizar en los siguientes 28 días.
Romanian: EXP După administrarea primei injecții: a se utiliza în termen de 28 zile.
Spanish: 3 plumas precargadas.
Romanian: 3 seringi preumplute.
Spanish: Si nota alguno de estos efectos adversos consulte con su médico.
Romanian: Dacă observați oricare dintre aceste reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Spanish: Cómo inyectar RebiDose
Romanian: Cum să injectați RebiDose
Spanish: *Millones de unidades internacionales se determina utilizando el bioanálisis del efecto citopático (CPE) frente a un estándar interno de interferón beta-1a, que se calibra frente al estándar internacional del NIH (GB-23-902-531).
Romanian: * Milioane de Unități Internaționale măsurate prin biotestul efectului citopatic (ECP) comparabil cu standardul companiei interferon beta-1a, standard care este calibrat comparabil cu standardul curent internațional NIH (GB-23-902-531).
Spanish: • El cartucho debe utilizarse con el dispositivo electrónico de inyección RebiSmart o con el dispositivo de administración manual RebiSlide.
Romanian: • Cartușul trebuie utilizat fie cu dispozitivul injector electronic RebiSmart, fie cu dispozitivul stilou injector manual RebiSlide.
Spanish: El interferón beta-1a induce marcadores de respuesta biológica (p. ej. actividad 2', 5'-OAS, neopterina y beta 2-microglobulina) tras la administración de dosis subcutáneas a voluntarios sanos.
Romanian: În urma administrării de doze subcutanate de interferon beta-1a la subiecți voluntari sănătoși sunt produși markeri de răspuns biologic (de exemplu activitatea 2',5'-oligoadenilatsintetazei (OAS), neopterina și beta 2-microglobulina).
Spanish: • Sostenga RebiDose en ángulo recto con el lugar de inyección (90 grados).
Romanian: • Țineți RebiDose la un unghi corect (90 grade) pe locul de injectare.
Spanish: El envase contiene 6 dosis individuales de 0,2 ml de Rebif 8,8 microgramos solución inyectable en una jeringa de vidrio tipo 1 de 1 ml de capacidad con una aguja de acero inoxidable y 6 dosis individuales de 0,5 ml de Rebif 22 microgramos solución inyectable en una jeringa de vidrio tipo 1 de 1 ml de capacidad con una aguja de acero inoxidable.
Romanian: Ambalajul conține câte 6 doze individuale a 0,2 ml de Rebif 8,8 micrograme soluție injectabilă în seringi de 1 ml din sticlă de tip 1 cu ac de oțel inoxidabil și câte 6 doze individuale a 0,5 ml de Rebif 22 micrograme soluție injectabilă în seringi de 1 ml din sticlă de tip 1 cu ac de oțel inoxidabil.
Spanish: • La(s) primera(s) inyección(es) debe(n) administrarse bajo la supervisión de un profesional sanitario adecuadamente cualificado.
Romanian: • Prima injecție (primele injecții) trebuie făcută(e) sub supraveghere medicală.
Spanish: Necrosis en la zona de inyección, masa en la zona de inyección, absceso en la zona de inyección, infecciones en la zona de inyección*, aumento de la sudoración*
Romanian: Necroză la locul injectării, indurare la locul injectării, abces la locul injectării, infecții la locul injectării*, transpirație abundentă *
Spanish: Su médico le ha recetado una dosis más baja, de 22 microgramos (6 millones de UI), administrada también tres veces por semana.
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a prescris o doză mai redusă, de 22 micrograme (6 milioane UI) administrată de trei ori pe săptămână.
Spanish: Cartucho precargado (de vidrio tipo 1), con tapón (de goma) y cápsula de cierre (de aluminio con goma de halobutilo) que contiene 1,5 ml de solución.
Romanian: Cartuș preumplut (din sticlă de tip 1), cu dop cu piston (din cauciuc) și un capac fără filet (din aluminiu și cauciuc halobutilic) conținând 1,5 ml soluție injectabilă.
Spanish: EU/1/98/063/019 12 cartuchos
Romanian: EU/1/98/063/019 12 cartușe
Spanish: Una dosis más baja de 22 microgramos (6 millones de UI), administrada también tres veces por semana, se recomienda para los pacientes que no pueden tolerar la dosis más alta.
Romanian: O doză mai redusă, de 22 micrograme (6 milioane UI) administrată de trei ori pe săptămână, este recomandată pacienților care nu pot tolera o doză mai mare.
Spanish: Rebif está indicado para el tratamiento de la esclerosis múltiple en brotes.
Romanian: Rebif este indicat în tratamentul pacienților cu scleroză multiplă recidivantă.
Spanish: El cartucho debe utilizarse con el dispositivo electrónico de inyección RebiSmart o con el dispositivo de administración manual RebiSlide.
Romanian: Cartușul trebuie utilizat fie cu dispozitivul electronic injector RebiSmart, fie cu dispozitivul stilou injector manual RebiSlide.
Spanish: • El dispositivo se asegurará de que: Durante la primera y la segunda semanas, se inyecten 8,8 microgramos de Rebif, tres veces por semana.
Romanian: • Dispozitivul va asigura ca: în prima și a doua săptămână, Rebif 8,8 micrograme este injectat de trei ori pe săptămână.
Spanish: EU/1/98/063/018 12 cartuchos
Romanian: EU/1/98/063/018 12 cartușe
Spanish: • Para colocar el cartucho en el dispositivo y realizar la inyección, siga el manual de instrucciones
Romanian: • Pentru a introduce cartușul în dispozitiv și pentru a administra injecția, urmați instrucțiunile din manualul cu instrucțiuni (Instrucțiuni de folosire) furnizat împreună cu dispozitivul dumneavoastră.
Spanish: Rebif se presenta en envases de 1, 3, 12 y 36 jeringas precargadas.
Romanian: Rebif este disponibil în cutii cu 1, 3, 12 și 36 seringi preumplute.
Spanish: •1ª y 2ªsemanas
Romanian: • prima și a doua săptămână a treia și a patra săptămână
Spanish: Sólo deben utilizarse soluciones de claras a opalescentes, sin partículas y sin signos visibles de deterioro.
Romanian: Trebuie utilizată numai o soluție limpede până la opalescentă, fără particule și fără semne vizibile de deteriorare.
Spanish: La solución inyectable en jeringa precargada está lista para su uso.
Romanian: Soluția injectabilă în seringă preumplută este gata de administrare.
Spanish: Dosis de aumento gradual para Rebif 44 microgramos tres veces por semana (3/s)
Romanian: Ajustarea dozei pentru Rebif 44 micrograme de trei ori pe săptămână
Spanish: Necrosis en la zona de inyección
Romanian: Necroză la locul injectării
Spanish: La posología para los pacientes que han presentado un primer episodio desmielinizante es de 44 microgramos de Rebif, administrados tres veces por semana por inyección subcutánea.
Romanian: Doza de Rebif pentru pacienții care au prezentat primul eveniment demielinizant este de 44 micrograme de trei ori pe săptămână, prin injecție subcutanată.
Spanish: Dónde inyectar RebiDose
Romanian: Unde se injectează RebiDose
Spanish: Los dispositivos (RebiSmart o RebiSlide) con un cartucho de Rebif en su interior deben conservarse en su estuche protector en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Romanian: Dispozitivul (RebiSmart sau RebiSlide), conținând un cartuș preumplut cu Rebif, trebuie păstrat în ambalajul pentru păstrare a dispozitivului, la frigider (2°C - 8°C).
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Rebif.
Romanian: Atenționări și precauții Înainte să utilizați Rebif, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: 1,0 mg de alcohol bencílico Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: alcool benzilic 1,0 mg Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: 7,5 mg de alcohol bencílico Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: alcool benzilic 7,5 mg Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Spanish: La(s) primera(s) inyección(es) debe(n) administrarse bajo la supervisión de un profesional sanitario adecuadamente cualificado.
Romanian: Prima injecție (primele injecții) trebuie făcută(e) sub supraveghere medicală.
Spanish: Pacientes que han presentado un único episodio clínico La dosis habitual es de 44 microgramos (12 millones de UI) administrada tres veces por semana.
Romanian: Pacienți care au prezentat un eveniment clinic unic Doza uzuală este de 44 micrograme (12 milioane UI) administrată de trei ori pe săptămână.
Spanish: Se deberá tener precaución y considerar una estrecha monitorización cuando se administre interferón beta-1a en pacientes con insuficiencia renal y hepática graves y en pacientes con mielosupresión grave.
Romanian: Administrarea de interferon beta-1a la pacienții cu insuficiență renală și hepatică severe și la cei cu mielosupresie severă trebuie efectuată cu prudență și sub monitorizare atentă.
Spanish: Este envase cubre las necesidades del paciente individual durante el primer mes de tratamiento.
Romanian: Acest ambalaj corespunde necesarului fiecărui pacient pentru prima lună de tratament.
Spanish: RebiDose 12 plumas precargadas.
Romanian: 12 seringi preumplute.
Spanish: Este envase cubre las necesidades del paciente durante el primer mes de tratamiento.
Romanian: Acest ambalaj corespunde necesarului pacientului pentru prima lună de tratament.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 8,8 microgramos (2,4 millones de UI)/0,2 ml
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 8,8 micrograme (2,4 milioane UI)/0,2 ml
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE rebif 22/0,5
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE rebif 22/0,5
Spanish: Contacte inmediatamente con su médico o solicite atención médica urgente si inmediatamente después de la administración de Rebif sufre dificultades para respirar que pueden acompañarse de hinchazón en la cara, labios, lengua y garganta, urticaria, picor por todo el cuerpo y sensación de debilidad y fatiga.
Romanian: Dacă, imediat după administrarea de Rebif manifestați dificultăți de respirație neașteptate, care pot apărea asociate cu umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului, urticarie, mâncărime pe toată suprafața corpului și senzație de slăbiciune sau leșin, contactați imediat medicul sau cereți asistență medicală de urgență.
Spanish: Los escasos datos de seguridad sugieren que el perfil de seguridad en los niños y adolescentes (2 a 17 años) tratados con Rebif 22 microgramos o 44 microgramos tres veces por semana es similar al observado en adultos.
Romanian: Datele limitate privind siguranța sugerează faptul că profilul de siguranță la copii și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 2 și 17 ani), la care s-a administrat Rebif 22 micrograme sau 44 micrograme de trei ori pe săptămână, este similar cu cel observat la adulți.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE rebif 22
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE rebif 22
Spanish: Dónde inyectar Rebif
Romanian: Unde să injectați Rebif
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJAS DE 6 JERINGAS DE 8,8 MICROGRAMOS + 6 JERINGAS DE 22 MICROGRAMOS
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 6 SERINGI X 8,8 MICROGRAME + 6 SERINGI X 22 MICROGRAME
Spanish: Los acontecimientos se notificaron en diversos momentos durante el tratamiento y pueden ocurrir después de varios años de tratamiento con interferón beta.
Romanian: Evenimentele au fost raportate la momente de timp diferite în timpul tratamentului și pot apărea după câțiva ani de la tratamentul cu interferon-beta.
Spanish: • Saque el cartucho de Rebif de su blíster, quitando la cubierta de plástico.
Romanian: • Scoateți cartușul de Rebif din blister prin desprinderea foliei de plastic.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: 2,5 mg de alcohol bencílico Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: alcool benzilic 2,5 mg Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Spanish: E. Cuerpo principal F. Botón de inyección G. Cubierta de seguridad H. Aguja
Romanian: Corp principal F. Buton
Spanish: • Por favor, antes de la inyección asegúrese de que la dosis mostrada en la pantalla del dispositivo se corresponde con la dosis recetada de 22 microgramos.
Romanian: • Vă rugăm să vă asigurați că doza afișată pe ecranul dispozitivului corespunde cu doza de 22 micrograme prescrisă, înainte de a administra injecția.
Spanish: • Con el dispositivo se incluyen unas instrucciones completas sobre su uso; sígalas atentamente.
Romanian: • Dispozitivul dumneavoastră este furnizat împreună cu instrucțiuni complete de utilizare.
Spanish: • Urticaria
Romanian: • Amețeală
Spanish: En algunos pacientes que utilizan Rebif se ha notificado necrosis en la zona de inyección (ver sección 4.8).
Romanian: Necroza la locul injectării (ISN) s-a raportat la pacienții tratați cu Rebif (vezi pct. 4.8).
Spanish: El empleo de interferones se asocia a alteraciones analíticas.
Romanian: Rezultatele anormale ale analizelor de laborator se asociază cu tratamentul cu interferoni.
Spanish: 8,8 microgramos 3/s
Romanian: 8,8 micrograme de trei ori pe săptămână
Spanish: La jeringa está sellada en un inyector de pluma desechable llamado RebiDose.
Romanian: Seringa este sigilată în stilou injector (pen) de unică folosință numit RebiDose.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 132 microgramos (36 millones de UI)/1,5 ml
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 132 micrograme (36 milioane UI)/1,5 ml
Spanish: Rebif se presenta como una solución inyectable en una jeringa precargada con una aguja fija para auto-administración.
Romanian: Rebif este disponibil sub formă de soluție injectabilă într-o seringă preumplută cu un ac fixat pentru autoadministrare.
Spanish: • Por favor, antes de la inyección asegúrese de que la dosis mostrada en la pantalla del dispositivo se corresponde con la dosis recetada de 44 microgramos.
Romanian: • Vă rugăm să vă asigurați că doza afișată pe ecranul dispozitivului corespunde cu doza de 44 micrograme prescrisă, înainte de a administra injecția.
Spanish: Para pacientes que comienzan el tratamiento con Rebif, se dispone de un envase con Rebif 8,8 microgramos y Rebif 22 microgramos.
Romanian: Pentru pacienții care încep tratamentul cu Rebif, Rebif 8,8 micrograme și Rebif 22 micrograme sunt disponibile în ambalajul de inițiere.
Spanish: Si experimenta alguno de estos síntomas contacte con su médico.
Romanian: Dacă prezentați oricare dintre aceste simptome, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru a fi sfătuit.
Spanish: 6 jeringas precargadas de Rebif 8,8 microgramos y 6 jeringas precargadas de 22 microgramos.
Romanian: 6 seringi preumplute de Rebif 8,8 micrograme și 6 seringi preumplute de Rebif 22 micrograme.
Spanish: Otros medicamentos y Rebif
Romanian: Rebif împreună cu alte medicamente
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rebif 44 microgramos/0,5 ml solución inyectable en cartucho
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebif 44 micrograme/0,5 ml soluție injectabilă în cartuș
Spanish: Cada cartucho precargado contiene 132 microgramos (36 MUI*) de interferón beta-1a** en 1,5 ml de solución, que corresponden a 88 microgramos/ml.
Romanian: Fiecare cartuș preumplut conține interferon beta-1a** 132 micrograme (36 MUI*) în 1,5 ml soluție, echivalentul a 88 micrograme/ml.
Spanish: Convulsiones*
Romanian: Convulsii*
Spanish: Cómo inyectar Rebif
Romanian: Cum să injectați Rebif
Spanish: Efectos de clase
Romanian: Reacții specifice clasei de medicamente
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 66 microgramos (18 millones de UI)/1,5 ml
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 66 micrograme (18 milioane UI)/1,5 ml
Spanish: El envase para iniciar el tratamiento de un mes contiene seis plumas precargadas de Rebif 8,8 microgramos y seis plumas precargadas de Rebif 22 microgramos.
Romanian: Un ambalaj de inițiere pentru o lună de tratament conține șase stilouri injectoare (pen) preumplute de Rebif 8,8 micrograme și șase stilouri injectoare (pen) preumplute de Rebif 22 micrograme.
Spanish: En aquellos casos en los que esté clínicamente indicado, se puede considerar el uso de Rebif durante el embarazo.
Romanian: Utilizarea Rebif poate fi luată în considerare în timpul sarcinii, dacă este necesar din punct de vedere clinic.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda, por favor pregunte a su médico, enfermera o farmacéutico.
Romanian: Dacă aveți orice alte întrebări, vă rugăm să vă întrebați medicul, asistenta sau farmacistul.
Spanish: Rebif 22 microgramos se presenta como una solución inyectable en una jeringa precargada con una aguja fija para auto-administración.
Romanian: Rebif 22 micrograme este o soluție injectabilă în seringă preumplută cu un ac fixat pentru autoadministrare.
Spanish: • Saque RebiDose de su blíster, quitando la cubierta de plástico.
Romanian: • Scoateți RebiDose din blister prin desprinderea foliei de plastic.
Spanish: Rebif 8,8 microgramos se presenta como una solución inyectable en una pluma precargada para autoadministración.
Romanian: Rebif 8,8 micrograme este o soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut pentru autoadministrare.
Spanish: • hígado,
Romanian: • ficatului,
Spanish: La solución inyectable en una pluma precargada está lista para su uso.
Romanian: Soluția injectabilă în stiloul injector (pen) preumplut este gata de administrare.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 44 microgramos (12 millones de UI)/0,5 ml
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 44 micrograme (12 milioane UI)/0,5 ml
Spanish: • Antes de la inyección, asegúrese de que la dosis seleccionada en el visor de dosis del dispositivo sea 0,5 ml (que corresponde a la dosis recetada de 44 microgramos).
Romanian: • Vă rugăm să vă asigurați că doza afișată în fereastra pentru doză este de 0,5 ml (care corespunde cu doza de 44 micrograme prescrisă), înainte de a administra injecția.
Spanish: Rebif 8,8 μg/0,1 ml Rebif 22 μg/0,25 ml Solución inyectable interferón beta-1a Vía SC
Romanian: Rebif 8,8 μg/0,1 ml Rebif 22 μg/0,25 ml Soluție injectabilă interferon beta-1a Utilizare s.c.
Spanish: Cada cartucho precargado contiene 66 microgramos (18 MUI*) de interferón beta-1a** en 1,5 ml de solución, que corresponden a 44 microgramos/ml.
Romanian: Fiecare cartuș preumplut conține interferon beta-1a** 66 micrograme (18 MUI*) în 1,5 ml soluție, echivalentul a 44 micrograme/ml.
Spanish: Rebif debe inyectarse por vía subcutánea (bajo la piel).
Romanian: Rebif este destinat administrării subcutanate (sub piele).
Spanish: El dispositivo con un cartucho de Rebif en su interior debe conservarse en nevera (entre 2ºC y 8ºC) dentro de su caja.
Romanian: Dispozitivul conținând un cartuș cu Rebif trebuie păstrat în ambalajul pentru păstrare al dispozitivului, la frigider (2°C - 8°C).
Spanish: Rebif 22 microgramos se presenta como una solución inyectable en una pluma precargada para autoadministración.
Romanian: Rebif 22 micrograme este o soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut pentru autoadministrare.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rebif 22 microgramos/0,5 ml solución inyectable en cartucho
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebif 22 micrograme/0,5 ml soluție injectabilă în cartuș
Spanish: 22 microgramos 3/s
Romanian: 22 micrograme de trei ori pe săptămână
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJAS DE 6 PLUMAS PRECARGADAS DE 8,8 MICROGRAMOS + 6 PLUMAS PRECARGADAS DE 22 MICROGRAMOS
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 6 STILOURI INJECTOARE (PEN) PREUMPLUTE X 8,8 MICROGRAME + 6 STILOURI INJECTOARE (PEN) PREUMPLUTE X 22 MICROGRAME
Spanish: • Rebif debe inyectarse por vía subcutánea (bajo la piel).
Romanian: • Rebif este destinat administrării subcutanate (sub piele).
Spanish: • Mantenga una torunda en el lugar de inyección.
Romanian: • Aplicați un tampon pe locul injectării.
Spanish: Los acontecimientos se notificaron en diferentes momentos del tratamiento y pueden ocurrir varias semanas a varios años después de comenzar el tratamiento con interferón beta.
Romanian: Apariția evenimentelor a fost raportată la diferite momente pe durata tratamentului, acestea putând apărea de la câteva săptămâni până la câțiva ani după inițierea tratamentului cu interferon beta.
Spanish: 6 plumas precargadas de 8,8 microgramos y 6 plumas precargadas de 22 microgramos.
Romanian: 6 stilouri injectoare (pen) preumplute de 8,8 micrograme și 6 stilouri injectoare (pen) preumplute de 22 micrograme.
Spanish: Conservar el cartucho en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Romanian: A se păstra cartușul în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/98/063/008 4 cartuchos
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/98/063/008 4 cartușe
Spanish: Formato Tiempo de espera
Romanian: Timp de aşteptare
Spanish: Número de la EU Nombre de fantasía
Romanian: Denumirea inventată
Spanish: La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Romanian: Data expirării se referă la ultima zi din acea lună.
Spanish: La autoinyección accidental puede producir dolor.
Romanian: Auto-injectarea accidentală poate provoca durere.
Spanish: Fecha de la última renovación: 09/08/2016
Romanian: Data ultimei reinnoiri: 09/08/2016
Spanish: En muy raros casos pueden ocurrir reacciones anafilácticas, que pueden ser graves (incluso mortales) y deberán ser tratadas sintomáticamente.
Romanian: În foarte rare cazuri, pot apărea reacţii de tip anafilactic, care pot fi grave (inclusive fatale) şi trebuie tratate în mod simptomatic.
Spanish: El tapón no debe pincharse más de 50 veces.
Romanian: A nu se străpunge dopul de mai mult de 50 de ori.
Spanish: Etanol 99,9 %
Romanian: Alcool etilic 99,9%
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 13/09/2011
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 13/09/2011
Spanish: Más del 98% del meloxicam se fija a las proteínas plasmáticas.
Romanian: Mai mult de 98% din cantitatea de meloxicam se leagă de proteinele plasmatice.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias para las cuales el cuadro 1 del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR.
Romanian: Excipienţii enumeraţi în secţiunea 6.1 din SPC sunt substanţe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR.
Spanish: En caso necesario, se puede administrar una segunda dosis de meloxicam al cabo de 24 horas.
Romanian: Dacă este necesar, o a doua doză de meloxicam poate fi administrată după 24 de ore.
Spanish: • Otras condiciones Sistema de farmacovigilancia El TAC debe asegurar que el sistema de farmacovigilancia, presentado en la Parte 1 de la autorización de comercialización, esté instaurado y en funcionamiento antes de que el medicamento se comercialice y durante el tiempo que permanezca en el mercado.
Romanian: DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă, în forma prezentată în partea 1 din cererea de autorizare de comercializare, este implementat şi funcţionează înaintea şi în timpul existenţei medicamentului pe piaţă.
Spanish: No se ha investigado el metabolismo en equino.
Romanian: Metabolizarea la cabaline nu a fost investigată.
Spanish: Reduce la infiltración de leucocitos en el tejido inflamado.
Romanian: El reduce infiltrarea leucocitelor în ţesutul inflamat.
Spanish: En menor grado, inhibe también la agregación de trombocitos inducida por el colágeno.
Romanian: De asemenea, într-o mai mică măsură, inhibă agregarea trombocitară indusă de colagen.