FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I studierne blev 603 patienter randomiserede til behandling med capecitabin (1.250 mg/m2 to gange dagligt i 2 uger, efterfulgt af en uges pause, og givet som 3-ugers serier).
Latvian: Šajos pētījumos 603 pacienti tika nejaušināti izvēlēti ārstēšanai ar kapecitabīnu (1250 mg/m2 divas reizes dienā 2 nedēļas, kam sekoja 1 nedēļas pārtraukums, lietojot 3 nedēļu cikla veidā).
Danish: Lægemidlets sikkerhedsprofil anses for at være acceptabel.
Latvian: Zāļu drošuma profils tiek uzskatīts par pieņemamu.
Danish: Yderligere information om Xeloda findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xeloda.
Latvian: Sīkāka informācija par Xeloda ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xeloda.
Danish: Tabletterne gives to gange dagligt i 14 dage, efterfulgt af en 7-dages pause inden næste behandlingsserie.
Latvian: Tabletes tiek dotas 14 dienas divreiz dienā, pēc tam pirms nākamā kursa seko 7 dienu pārtraukums.
Danish: Andre oplysninger om Xeloda
Latvian: Cita informācija par Xeloda
Danish: Det leveres som tabletter (150 og 500 mg).
Latvian: Xeloda ir pieejamas tabletēs (150 un 500 mg).
Danish: Som for alle lægemidler er data vedrørende brug af Xeloda løbende overvåget.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Xeloda lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Danish: Xeloda må desuden ikke anvendes til følgende grupper:
Latvian: Xeloda nedrīkst izmantot šādās grupās:
Danish: Xeloda fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 2. februar 2001.
Latvian: 2001. gada 2. februārī Xeloda saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Danish: Behandlingen fortsættes i seks måneder efter tyktarmsoperationen.
Latvian: Ārstēšanu turpina 6 mēnešus pēc resnās zarnas operācijas.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Xeloda?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Xeloda lietošanu?
Danish: Xeloda er et lægemiddel, der anvendes til behandling af:
Latvian: Xeloda ir pretvēža zāles, ko lieto, lai ārstētu:
Danish: Xeloda-tabletter tages med vand inden for 30 minutter efter et måltid.
Latvian: Xeloda tabletes ir jāieņem 30 minūšu laikā pēc ēdienreizes.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Xeloda vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Latvian: Ziņotās ar Xeloda lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Danish: Fluorouracil ligner i høj grad pyrimidin.
Latvian: Fluoruracils ir ļoti līdzīgs pirimidīnam.
Danish: Xeloda tages som tabletter, mens fluorouracil sædvanligvis må gives ved indsprøjtning.
Latvian: Xeloda tiek lietotas kā tabletes, savukārt fluoruracils parasti ir jāievada ar injekciju.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Xeloda opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Latvian: Tāpēc Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Xeloda, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Danish: Xeloda indeholder det aktive stof capecitabin.
Latvian: Xeloda satur aktīvo vielu kapecitabīnu.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Xeloda er diarré, kvalme, opkastning, mavesmerter, stomatitis (sår i munden), palmar-plantar erythrodysæstesi (hånd-fodsyndrom, hudreaktion med udslæt og smerte på hænder og fødder), træthed, svaghed, appetitløshed, problemer som følge af dannelse af blodpropper i blodkarrene, hjerteproblemer og nyreproblemer hos patienter, der allerede har nedsat nyrefunktion.
Latvian: Visbiežākās Xelodablakusparādības ir caureja, slikta dūša (nelabums), vemšana, sāpes vēderā, stomatīts (jēla mute), palmāri-plantāra eritrodizestēzija (plaukstu un pēdu sindroms, t. i., ādas reakcijas ar izsitumiem un sāpēm uz plaukstām un pēdām), nogurums, vājums, ēstgribas zudums, problēmas sakarā ar trombu veidošanos asinsvados, sirds problēmas un nieru problēmas pacientiem ar samazinātu nieru funkciju.
Danish: Derved hæmmes væksten af kræftcellerne, der til sidst dør.
Latvian: Rezultātā tas novērš vēža šūnu augšanu un tās nogalina.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Xeloda.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Xeloda lietošanu.
Danish: • patienter, som har haft svære, uventede reaktioner mod behandling med fluoropyrimidin
Latvian: • pacienti, kuriem ir smagas un negaidītas reakcijas uz fluorpirimidīna terapiju;
Danish: For de andre kræftformers vedkommende afbrydes behandlingen, hvis sygdommen forværres, eller bivirkningerne ikke kan tolereres.
Latvian: Citiem vēža veidiem ārstēšanu pārtrauc, ja slimība progresē vai blakusparādības ir nepieņemamas.
Danish: Sygdommen udviste respons på behandlingen hos 19 til 25 % af de patienter, der blev behandlet med Xeloda, sammenlignet med 12 til 15 % hos dem, der fik sammenligningskombinationen.
Latvian: Ārstējot ar Xeloda, slimība reaģēja 19 līdz 25 % pacientu salīdzinājumā ar 12 līdz 15 % pacientu, kuri lietoja salīdzinājuma kombināciju.
Danish: • metastatisk kolorektal cancer (kræft i tyktarmen, der har bredt sig til andre dele af kroppen).
Latvian: • metastātisku kolorektālu vēzi (resnās zarnas vēzi, kas ir izplatījies uz citām ķermeņa daļām).
Danish: • patienter, der tager brivudin (et antiviralt lægemiddel til behandling af helvedesild eller skoldkopper), eller som har taget det inden for de sidste 4 uger.
Latvian: • pacienti, kuri lieto brivudīnu (pretvīrusu zāles jostas rozes vai vējbaku ārstēšanai) vai kuri to lietojuši pēdējo 4 nedēļu laikā.
Danish: En oversigt over Xeloda, og hvorfor det er godkendt i EU
Latvian: Xeloda pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Danish: • patienter med svær leukopeni, neutropeni eller trombocytopeni (for lavt antal hvide blodlegemer eller blodplader i blodet)
Latvian: • pacienti ar smagu leikopēniju, neitropēniju vai trombocitopēniju (zemu leikocītu vai trombocītu līmeni asinīs);
Danish: Hvorfor blev Xeloda godkendt i EU?
Latvian: Kāpēc Xeloda ir reģistrētas ES?
Danish: Ca. to tredjedele af de patienter, der fik Xeloda eller kombinationen, var fortsat sygdomsfri i de 3,8 år, som studiet varede.
Latvian: Aptuveni divām trešdaļām pacientu, kuri lietoja Xeloda vai kombināciju, nebija slimības pazīmju pētījuma visu 3,8 gadu laikā.
Danish: Hos patienter, der fik Xeloda med docetaxel, varede det længere tid, inden sygdommen blev forværret sammenlignet med patienter, der fik docetaxel, anvendt alene, (186 dage i forhold til 128 dage).
Latvian: Pacientēm, kuras lietoja Xeloda kopā ar docetakselu, pagāja ilgāks laiks līdz slimības progresēšanai salīdzinājumā ar pacientēm, kuras lietoja docetakselu vienu pašu (186 dienas salīdzinājumā ar 128 dienām).
Danish: For mere information om brug af Xeloda, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Latvian: Papildu informāciju par Xeloda lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Danish: Xeloda anvendes alene eller sammen med andre kræftlægemidler
Latvian: Xeloda tiek lietotas vienas pašas vai kopā ar citām pretvēža zālēm;
Danish: Resultaterne viste, at når enten Xeloda eller fluorouracil og folinsyre blev givet sammen med oxaliplatin, varede det gennemsnitligt otte måneder, før sygdommen forværredes hos ikke tidligere behandlede patienter, og fem måneder hos patienter, hvis tidligere behandling ikke var lykkedes.
Latvian: Rezultāti parādīja, ka, lietojot Xeloda vai fluoruracilu un folīnskābi kopā ar oksaliplatīnu, pagāja caurmērā 8 mēneši bez slimības progresēšanas iepriekš neārstētiem pacientiem un 5 mēneši pacientiem, kuri nebija reaģējuši uz iepriekšējo ārstēšanu.
Danish: Hvad er Xeloda, og hvad anvendes det til?
Latvian: Kas ir Xeloda un kāpēc tās lieto?
Danish: Dosis afhænger af patientens højde og vægt og den behandlede kræfttype.
Latvian: Deva ir atkarīga no pacienta auguma un masas, kā arī ārstējamā vēža veida.
Danish: Capecitabin er et "prodrug" (et forstadium), der i kroppen omdannes til fluoruracil, men omdannelsen sker i højere grad i svulstcellerne end i normalt væv.
Latvian: Kapecitabīns ir "priekšzāles", kas organismā pārvēršas par fluoruracilu, bet šī pārvēršanās notiek vairāk vēža šūnās nekā normālās šūnās.
Danish: Xeloda bør kun ordineres af en læge med erfaring i brug af kræftlægemidler.
Latvian: Ārstēšanu ar Xeloda drīkst nozīmēt tikai ārsts ar pieredzi pretvēža zāļu izrakstīšanā.
Danish: Det kan desuden bruges alene, når antracycliner og taxaner (en anden type kræftlægemidler) ikke virker, eller når yderligere behandling med antracycliner ikke er hensigtsmæssigt.
Latvian: Tās var tikt lietotas arī vienas pašas, ja ārstēšana gan ar antraciklīniem, gan ar taksāniem (cita veida pretvēža zālēm) ir bijusi nesekmīga vai turpmāka ārstēšana ar antraciklīniem nav piemērota.
Danish: Det første omfattede 2.035 patienter, der ikke tidligere havde været behandlet, og det andet omfattede 627 patienter, hos hvem tidligere behandling med irinotecan og et fluoropyrimidin (en gruppe kræftlægemidler, der omfatter fluorouracil)ikke havde virket.
Latvian: Pirmajā pētījumā bija iesaistīti 2035 iepriekš neārstēti pacienti, otrajā - 627 pacienti, kuriem slimība nebija reaģējusi uz iepriekšēju ārstēšanu ar irinotekānu un kādu no fluorpirimidīniem (pretvēža zāļu grupu, kas satur fluoruracilu).
Danish: To mindre studier (238 patienter) viste, at Xeloda var effektivt efter behandling med taxaner, og at antracycliner ikke virkede.
Latvian: Divos mazākos pētījumos (ar 238 pacientēm) pierādīja Xeloda efektivitāti pēc tam, kad terapija ar taksāniem un antraciklīniem nebija iedarbojusies.
Danish: Patienter, der fik Xeloda og oxaliplatin, havde 20 % lavere risiko for at få kræft igen eller at dø i forhold til patienter, der fik fluoruracil og folinsyre.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja Xeloda un oksaliplatīnu, bija par 20 % zemāks vēža recidīva vai nāves risks salīdzinājumā ar pacientiem, kuri lietoja fluoruracilu un folīnskābi.
Danish: I kroppen indtager fluorouracil pyrimidinets plads og forstyrrer virkningen af de enzymer, der medvirker ved dannelse af ny dna.
Latvian: Organismā fluoruracils ieņem pirimidīna vietu un kavē jaunu DNS sintēzē iesaistītu fermentu darbību.
Danish: Xeloda anvendes alene eller sammen med andre kræftlægemidler til patienter, der er opereret for tyktarmskræft i stadium III eller Dukes' stadium C
Latvian: Xeloda tiek lietotas pēc operācijas vienas pašas vai kopā ar citām pretvēža zālēm pacientiem ar zarnu vēzi III stadijā vai zarnu vēzi C stadijā pēc Djūksa.
Danish: Xeloda anvendes sammen med andre kræftlægemidler, herunder et platinholdigt kræftlægemiddel såsom cisplatin
Latvian: Xeloda tiek lietotas kopā ar citām pretvēža zālēm, tostarp platīnu saturošām pretvēža zālēm, piemēram, cisplatīnu;
Danish: Xeloda har vist sig effektivt til at behandle patienter med tyktarmskræft, enedetarmskræft, mavekræft og brystkræft.
Latvian: Ir pierādīta Xeloda efektivitāte resnās zarnas, kolorektāla, kuņģa un krūts vēža ārstēšanā.
Danish: Hos de patienter, der fik Xeloda og cisplatin, gik der 5,6 måneder, uden at sygdommen skred frem, mens der gik 5,0 måneder hos dem, der fik fluorouracil og cisplatin.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja Xeloda un cisplatīnu, pagāja 5,6 mēneši līdz slimības progresēšanai, savukārt šis laiks bija 5,0 mēneši pacientiem, kuri saņēma fluoruracilu un cisplatīnu.
Danish: Desuden viste resultaterne fra et offentliggjort studie, der omfattede 1.002 patienter, at patienter, der fik kombinationsbehandling med Xeloda, overlevede i en lige så lang periode som dem, der fik kombinationsbehandling med fluorouracil.
Latvian: Tāpat rezultāti no publicēta pētījuma ar 1002 pacientiem parādīja, ka pacienti, kuri lietoja zāļu kombinācijas, kas satur Xeloda, nodzīvoja līdzīgu periodu kā pacienti, kuri lietoja kombinācijas ar fluoruracilu.
Danish: Xeloda må ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for capecitabin, andre af indholdsstofferne eller over for fluoruracil.
Latvian: Xeloda nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret kapecitabīnu, kādu citu šo zāļu sastāvdaļu vai fluoruracilu.
Danish: Ved fremskreden mavekræft var Xeloda med cisplatin lige så effektivt som en kombination af fluoruracil og cisplatin til at forhale sygdommen i et studie, hvori der indgik 316 patienter.
Latvian: Progresējuša kuņģa vēža gadījumā Xeloda kopā ar cisplatīnu bija tikpat efektīvas kā fluoruracila un cisplatīna kombinācija, palēninot slimības gaitu pētījumā ar 316 pacientiem.
Danish: • gravide eller ammende kvinder
Latvian: • grūtnieces vai sievietes, kuras baro bērnu ar krūti;
Danish: Det aktive stof i Xeloda, capecitabin, er et cytotoksisk lægemiddel (dvs. det dræber celler, der deler sig, f.eks. kræftceller) og tilhører gruppen af antimetabolitter (stofskiftehæmmere).
Latvian: Xeloda aktīvā viela kapecitabīns ir citotoksiskas zāles (zāles, kas iznīcina šūnas, kuras dalās, piemēram, vēža šūnas), kas pieder "antimetabolītu" grupai.
Danish: Hvordan virker Xeloda?
Latvian: Kā Xeloda darbojas?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Xeloda?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Xeloda?
Danish: • patienter med svær lever- eller nyresygdom
Latvian: • pacienti ar smagu aknu vai nieru slimību;
Danish: Dosis skal tilpasses, hvis patienten har lever- eller nyresygdom, eller hvis der opstår bestemte bivirkninger.
Latvian: Devas ir jāpielāgo pacientiem ar aknu vai nieru slimībām, kā arī pacientiem, kuriem attīstās konkrētas blakusparādības.
Danish: Hvordan anvendes Xeloda?
Latvian: Kā lieto Xeloda?
Danish: Xeloda er også blevet sammenlignet med kombinationen af fluorouracil og folinsyre, begge i kombination med oxaliplatin i to studier.
Latvian: Xeloda divos pētījumos tika salīdzinātas arī ar fluoruracila un folīnskābes kombināciju, lietojot abos gadījumos kombinācijā ar oksaliplatīnu.
Danish: I et andet studie, der omfattede 1.886 opererede patienter, var Xeloda sammen med oxaliplatin (et andet kræftlægemiddel) mere effektivt end kombinationen af fluoruracil og folinsyre.
Latvian: Citā pētījumā, iesaistot 1886 pacientus pēc operācijas, pierādīja, ka Xeloda kopā ar oksaliplatīnu (citām pretvēža zālēm) ir efektīvākas par fluoruracila un folīnskābes kombināciju.
Danish: • patienter med for lavt indhold i blodet af enzymet dihydropyrimidin dehydrogenase
Latvian: • pacienti ar pilnīgu dihidropirimidīndehidrogenāzes fermenta aktivitātes trūkumu;
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Xeloda fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Xeloda, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: Med hensyn til lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft var Xeloda, anvendt med docetaxel, mere effektivt end docetaxel, anvendt alene, i et studie, der omfattede 511 kvinder.
Latvian: Pētījumā ar 511 sievietēm, ārstējot lokāli progresējušu vai metastātisku krūts vēzi, Xeloda kopā ar docetakselu bija efektīvākas nekā docetaksels viens pats.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Xeloda?
Latvian: Kādi Xeloda ieguvumi atklāti pētījumos?
Danish: Xeloda anvendes sammen med docetaxel (et andet kræftlægemiddel), hvis behandling med antracykliner (en anden type kræftlægemidler) ikke har virket.
Latvian: • lokāli progresējušu vai metastātisku krūts vēzi (krūts vēzi, kas izplatījies uz citām ķermeņa daļām); Xeloda tiek lietotas kopā ar docetakselu (citām pretvēža zālēm), ja ārstēšana ar antraciklīniem (cita veida pretvēža zālēm) ir bijusi nesekmīga.
Danish: Du kan få brug for at læse den igen.
Latvian: Iespējams, ka vēlāk Jums to vajadzēs pārlasīt.
Danish: Allergiske reaktioner.
Latvian: Alerģiskas reakcijas.
Danish: Bivirkningerne var generelt de samme som dem, der blev observeret hos voksne.
Latvian: Blakusparādības kopumā bija līdzīgas tām, kādas novērotas pieaugušajiem.
Danish: • Lægemidler til behandling af hiv.
Latvian: • Zāles HIV infekcijas ārstēšanai.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 29. juli 1998 Dato for sidste fornyelse: 17. juni 2008
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1998. gada 29. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 17. jūnijs
Danish: Begge populationer modtog multivitamintilskud.
Latvian: Abas grupas saņēma multivitamīnu papildterapiju.
Danish: • Jodsalte og/eller levothyroxin.
Latvian: • Joda sāļi un/vai levotiroksīns.
Danish: Dette betyder, at du skal indtage en kapsel til morgenmaden, en kapsel til frokost og en kapsel til aftensmaden.
Latvian: Tas nozīmē, ka Jūs lietosiet vienu kapsulu brokastu laikā, vienu kapsulu ar pusdienām un vienu kapsulu vakariņu laikā.
Danish: - Kronisk malabsorptionssyndrom.
Latvian: - Hronisks malabsorbcijas sindroms.
Danish: Brug af Xenical sammen med mad og drikke
Latvian: Xenical kopā ar uzturu un dzērienu
Danish: In vitro er > 99 % af orlistat bundet til plasmaproteiner (hovedsagelig lipoproteiner og albumin).
Latvian: In vitro > 99 % orlistata saistās ar plazmas olbaltumiem (lielākoties ar lipoproteīniem un albumīnu).
Danish: Du må ikke indtage en dobbelt dosis.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu.
Danish: • når risikostyringsystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Danish: - Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpstofferne.
Latvian: - Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.
Danish: 17498 Mesekenhagen Tyskland eller
Latvian: 17498 Mesekenhagen
Danish: Orlistat, M1 og M3 elimineres alle via galden.
Latvian: Orlistats, M1 un M3 izdalās ar žulti.
Danish: Din læge kan ellers få den opfattelse, at den ikke er effektiv eller ikke tåles og derfor ændre din behandling unødigt.
Latvian: Citādi ārsts var nolemt, ka zāles nav efektīvas vai tām nav laba panesamība un var nepamatoti mainīt Jūsu ārstēšanu.
Danish: • hvis du har kronisk malabsorptionssyndrom (utilstrækkelig optagelse af føde fra tarmen)
Latvian: • ja Jums ir hronisks malabsorbcijas sindroms (nepietiekama uzturvielu uzsūkšanās no gremošanas trakta);
Danish: I reproduktionsstudier hos dyr er der ikke observeret teratogen virkning.
Latvian: Reproduktīvās funkcijas pētījumos ar dzīvniekiem nav novērota teratogēna ietekme.
Danish: Behandling med orlistat kan muligvis nedsætte absorptionen af fedtopløselige vitaminer (A, D, E og K).
Latvian: Terapija ar orlistatu var mazināt taukos šķīstošo vitamīnu (A, D, E un K) uzsūkšanos.
Danish: Det virker i dit fordøjelsessystem, hvor det forhindrer, at ca. en tredjedel af det fedt, du spiser, optages.
Latvian: Tas darbojas Jūsu gremošanas sistēmā, neļaujot sagremot apmēram trešdaļu ar uzturu uzņemto tauku.
Danish: Det vides ikke, om disse resultater har en længerevarende klinisk effekt.
Latvian: Nav zināms, vai šīs atrades var attiecināt kā ilglaicīgu klīnisku priekšrocību.
Danish: Hvis et multivitamintilskud anbefales, skal det tages mindst 2 timer efter indtagelsen af orlistat eller ved sengetid.
Latvian: Ja tiek ieteikta multivitamīnu papildus lietošana, tos jālieto vismaz 2 stundas pēc orlistata lietošanas vai pirms gulētiešanas.
Danish: Det er ikke vist at effekten på HbA1c er uafhængig af vægtreduktion.
Latvian: Nav pierādīts, ka ietekme uz HbA1c nav atkarīga no ķermeņa masas samazināšanās.
Danish: Non-kliniske data fra konventionelle studier hos farmakologisk sikkerhed, toksicitet ved gentagne doseringer, genotoksicitet, karcinogent potentiale og reproduktionstoksicitet viste ingen særlig risiko for mennesker.
Latvian: Ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Danish: Hyppigheden er defineret som meget almindelig (> 1/10), almindelig (> 1/100 til, < 1/10), ikke almindelig (> 1/1.000 til, < 1/100), sjælden, (≥ 1/10.000 til, < 1/1.000) og meget sjælden (< 1/10.000), herunder enkeltstående forekomster.
Latvian: Biežums tiek iedalīts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000) un ļoti reti (<1/10 000), ieskaitot atsevišķus gadījumus.
Danish: Normalt forsvinder disse symptomer, hvis du fortsætter behandlingen og holder den anbefalede diæt.
Latvian: Parasti šie simptomi izzūd, turpinot terapiju un ievērojot ieteikto diētu.
Danish: Dyrestudier viser ikke direkte eller indirekte skadelige virkninger for graviditet, embryoets/fostrets udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling (se pkt.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem nav noteikta tieša vai netieša kaitīga ietekme uz grūtniecību, embrija/augļa attīstību, dzemdībām vai attīstību pēc dzimšanas (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Danish: Hvis der anvendes mere end et lægemiddel samtidig, kan de forstærke eller svække hinandens virkning.
Latvian: Tas ir svarīgi, jo, lietojot vienlaikus vairākas zāles, var pastiprināties vai pavājināties to iedarbība.
Danish: Der foreligger ikke kliniske data om eksponering for orlistat under graviditet.
Latvian: Nav klīnisko datu par orlistata lietošanu grūtniecības laikā.
Danish: I tilfælde af en signifikant overdosis af orlistat anbefales det, at patienten observeres i 24 timer.
Latvian: Ja rodas nopietna orlistata pārdozēšana, pacientu ieteicams novērot 24 stundas.
Danish: Hvis du har indtaget flere kapsler, end du er blevet instrueret i at tage, eller hvis en anden ved et uheld har indtaget din medicin, skal du kontakte lægen, apoteket eller skadestuen, fordi det kan være nødvendigt med lægehjælp.
Latvian: Ja esat lietojis vairāk kapsulas, nekā Jums noteicis ārsts, vai, ja kāds cits nejauši lietojis Jūsu zāles, paziņojiet to ārstam, farmaceitam vai slimnīcā, jo Jums var būt nepieciešama medicīniskā palīdzība.
Danish: Det reproduktive system og mammae Almindelig: Uregelmæssige menstruationer
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības Bieži: Neregulāras menstruācijas
Danish: Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter)
Latvian: Ļoti bieži novērotas blakusparādības (sastopamas biežāk nekā 1 no 10 lietotājiem)
Danish: Det fedt, der ikke er blevet nedbrudt, kan ikke optages og vil blive udskilt af din krop.
Latvian: Nesagremoti tauki nevar uzsūkties un tiek izvadīti no Jūsu organisma.
Danish: M1 og M3 har en åben betalaktonring med en yderst svag lipasehæmmende aktivitet (1000 henholdsvis 2500 gange mindre end orlistat).
Latvian: M1 un M3 ir atvērts bēta-laktona gredzens un ļoti vāja lipāzi inhibējoša darbība (attiecīgi par 1000 un 2500 reizēm mazāka nekā orlistatam).
Danish: Orlistat bør derfor kun opstartes efter nøje overvejelse af, hvilke mulige følgevirkninger behandlingen kan have hos disse patienter.
Latvian: Tādēļ ārstēšanu ar orlistatu drīkst uzsākt tikai pēc tam, kad rūpīgi apsvērta tās ietekme uz šādiem pacientiem.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Perifert virkende antiobesitasmiddel, ATC kode: A08AB01.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: perifēras darbības pretaptaukošanās līdzeklis, ATĶ kods: A08A B01.
Danish: Tiden til fuldstændig elimination (fækal plus renal) var 3 til 5 dage.
Latvian: Pilnīgas zāļu izdalīšanās (ar izkārnījumiem un urīnu) laiks bija 3 - 5 dienas.
Danish: • Lægemidler mod depression, psykiske lidelser eller angst
Latvian: • Zāles depresijas, psihisko traucējumu vai trauksmes ārstēšanai.
Danish: Xenical anbefales ikke til patienter, som tager acarbose (et lægemiddel, som anvendes til at behandle type 2 sukkersyge).
Latvian: Xenical neiesaka cilvēkiem, kuri lieto akarbozi (zāles, ko lieto 2.tipa cukura diabēta ārstēšanai).
Danish: • hvis du er overfølsom (allergisk) over for orlistat eller et af de øvrige indholdsstoffer
Latvian: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret orlistatu vai kādu citu no Xenical sastāvdaļām;