FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Neupro může umocnit dopaminergní nežádoucí reakci L-dopy a může způsobit a/nebo zhoršit již dříve přítomnou dyskinezi, jak je to popsáno u jiných agonistů dopaminových receptorů.
Estonian: Neupro võib võimendada dopaminergilist L-dopa kõrvaltoimet ning põhjustada ja/või teravdada varasemat düskineesiat, mida on kirjeldatud teiste dopamiini agonistide puhul.
Czech: Při zahájení léčby použijte Neupro 2 mg (balení označené Týden 1), použijete jednu transdermální náplast Neupro 2 mg denně.
Estonian: Esimesel ravipäeval alustage 2 mg Neuproga (pakend märgistusega "1. nädal") ja kasutage iga päev ära üks Neupro 2 mg transdermaalne plaaster.
Czech: • Každý den nalepte novou náplast Neupro na jinou oblast kůže.
Estonian: • Kleepige uus plaaster iga päev erinevale nahapiirkonnale.
Czech: To se může přihodit zvláště na začátku léčby Neuprem nebo při zvýšení dávky.
Estonian: See võib juhtuda eriti siis, kui te alustate Neupro kasutamist või kui teie annust on suurendatud.
Czech: Jestliže jste použil(a) více Neupra, než jste měl(a)
Estonian: Kui te kasutate Neuprot rohkem kui ette nähtud
Czech: Neupro může vyvolat neobvyklá nutkání nebo touhy, kterým nemůžete odolat, jako jsou nutkání, popudy či pokušení provádět některé činnosti, kterými byste mohl(a) poškodit sebe či své okolí - tyto příznaky vznikají zejména u pacientů s Parkinsonovou nemocí.
Estonian: Neupro võib põhjustada ebatavalisi tunge või ihasid, mille tõttu te ei suuda hoiduda kihust, ajendist või kiusatusest läbi viia tegevusi, mis võivad kahjustada teid ennast või teisi - neid sümptomeid on peamiselt täheldatud Parkinsoni tõvega patsientidel.
Czech: Neupro je indikováno k symptomatické léčbě středně těžkého až těžkého idiopatického syndromu neklidných nohou (RLS - Restless Legs Syndrome) u dospělých.
Estonian: Neupro on näidustatud täiskasvanute mõõduka kuni raske idiopaatilise rahutute jalgade sündroomi (RLS) sümptomaatiliseks raviks.
Czech: Protože rotigotin je agonista dopaminu, předpokládá se, že antagonisté dopaminových receptorů, jako jsou neuroleptika (např. fenothiaziny, butyrofenony, thioxanteny) nebo metoklopramid, mohou snižovat účinnost Neupra a je třeba vyvarovat se společnému podávání.
Estonian: Et rotigotiin on dopamiini agonist, eeldatakse, et dopamiini antagonistid, näiteks neuroleptikumid (fenotiasiinid, butürofenoonid, tioksanteenid) või metoklopramiid, võivad vähendada Neupro toimet ja nende koosmanustamist tuleks vältida.
Czech: Neupro se používá u dospělých pacientů k léčbě projevů a příznaků: Parkinsonovy nemoci - buď samostatně nebo v kombinaci s dalším lékem zvaným levodopa.
Estonian: Neuprot kasutatakse täiskasvanutel järgmiste nähtude ja sümptomite raviks: Parkinsoni tõbi - Neuprot võib kasutada eraldi või kombinatsioonis ravimiga levodopa.
Czech: V 5leté otevřené studii se augmentace vyskytla u 11,9 % pacientů léčených dávkami schválenými pro RLS (1-3 mg/24 h) a u 5,1 % byla považována za klinicky významnou.
Estonian: Viis aastat kestnud avatud uuringu analüüs näitas, et augmentatsiooni esines 11,9%-l patsientidel, kes said ravimit rahutute jalgade sündroomi jaoks kinnitatud annuses (1…3 mg/24 h) ning 5,1% loeti kliiniliselt oluliseks.
Czech: Nepřerušujte náhle léčbu bez porady se svým lékařem.
Estonian: Ärge lõpetage Neupro kasutamist ilma oma arstiga konsulteerimata.
Czech: Jestliže je pozorována celková kožní reakce (např. alergická vyrážka včetně erytematózní, makulární a papulózní vyrážky nebo pruritus) spojená s použitím Neupra, musí se Neupro vysadit.
Estonian: Kui täheldatakse Neupro kasutamisega seotud laialdasi nahareaktsioone (näiteks allergiline lööve, sealhulgas erütematoosne, makulaarne, papuloosne lööve või kihelus), tuleb Neupro kasutamine katkestada.
Czech: Poruchy oka zastřené vidění, poruchy zraku, fotopsie
Estonian: Silma kahjustused hägune nägemine, nägemiskahjustus, fotopsia
Czech: Nejpravděpodobnějšími nežádoucími účinky by byly reakce související s farmakodynamickým profilem agonisty dopaminových receptorů včetně nauzey, zvracení, hypotenze, mimovolních pohybů, halucinací, zmatenosti, křečí a dalších projevů centrální dopaminergní stimulace.
Estonian: Kõige tõenäolisemad kõrvaltoimed on seotud dopamiini agonisti farmakodünaamilise profiiliga, kuhu kuuluvad iiveldus, oksendamine, hüpotensioon, kontrollimatud liigutused, hallutsinatsioonid, segasus, krambid ja teised kesknärvisüsteemi dopaminergilise stimulatsiooni tunnused.
Czech: Neupro může vyvolat neobvyklá nutkání nebo touhy, kterým nemůžete odolat, jako jsou nutkání, popudy či pokušení provádět některé činnosti, kterými byste mohl(a) poškodit sebe či své okolí.
Estonian: Neupro võib põhjustada ebatavalisi tunge või ihasid, mille tõttu te ei suuda hoiduda kihust, ajendist või kiusatusest läbi viia tegevusi, mis võivad kahjustada teid ennast või teisi.
Czech: Ženy ve fertilním věku, antikoncepce u žen Ženy ve fertilním věku mají při léčbě rotigotinem používat účinnou antikoncepci k zabránění početí.
Estonian: Rotigotiin-ravi ajal peavad viljastumisvõimelised naised kasutama raseduse vältimiseks toimivaid kontratseptiivseid vahendeid.
Czech: • Nepoužívejte krémy, oleje, pleťové vody, pudry ani jiné kosmetické výrobky na místě kůže,
Estonian: • Ärge kasutage kreeme, õlisid, ihupiima, puudrit või teisi nahahooldusvahendeid nahapiirkonnas, kuhu kavatsete plaastri asetada.
Czech: Neupro se má vysazovat postupně.
Estonian: Neupro kasutamine tuleks katkestada järk-järgult.
Czech: • Parkinsonovy nemoci, a to buď samostatně nebo v kombinaci s dalším lékem s názvem levodopa.
Estonian: • Parkinsoni tõbi - Neuprot võib kasutada eraldi või kombinatsioonis ravimiga levodopa.
Czech: • Nelepte Neupro na stejné místo kůže dvakrát v průběhu 14 dnů.
Estonian: • Ärge kleepige Neuprot samale nahapiirkonnale 14 päeva jooksul üle ühe korra.
Czech: 1 balení s 28 transdermálními náplastmi pro dobu léčby 4 týdnů obsahuje: 7 transdermálních náplastí Neupro 2 mg/24 h
Estonian: 28 transdermaalse plaastriga ravi alustamise iga pakend sisaldab 4-nädalase ravigraafiku jaoks: 7 transdermaalset plaastrit Neupro 2 mg/24 h
Czech: Použití vyšších dávek Neupra, než Vám lékař předepsal, může způsobit pocit na zvracení (nevolnost) nebo zvracení, nízký krevní tlak, vidění a slyšení věcí, které nejsou skutečné (halucinace), pocit zmatenosti, mimořádnou ospalost, vůlí nekontrolované pohyby a křeče.
Estonian: Arsti ettekirjutusest suurema annuse Neupro kasutamine võib põhjustada kõrvaltoimeid nagu iiveldus või oksendamine, madal vererõhk, asjade nägemine ja kuulmine, mis ei ole reaalsed (hallutsinatsioonid), segasustunne, väga tugev unisus, tahtmatud liigutused ja krambid.
Czech: • Nalepte Neupro na kůži ihned, jakmile sáček otevřete a odstraníte snímatelnou fólii.
Estonian: • Kleepige Neupro plaaster nahale kohe pärast kotikese avamist ja eemaldatava kihi eemaldamist.
Czech: Co je Neupro Neupro obsahuje léčivou látku rotigotin.
Estonian: Mis ravim on Neupro Neupro sisaldab toimeainena rotigotiini.
Czech: Upozornění a opatření Před použitím Neupra se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Neupro kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Czech: Většina z reakcí v místě aplikace měla mírnou nebo středně závažnou intenzitu, omezovala se na plochy aplikace a vedla k přerušení léčby Neuprem pouze u 4,3 % všech pacientů používajících Neupro.
Estonian: Enamus manustamiskoha reaktsioonidest olid kerge või mõõduka tugevusega, piirdusid manustamiskohaga ja lõppesid Neupro-ravi katkestamisega vaid 4,3%-l kõikidest patsientidest.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, zda-li je pro Vás bezpečné pít během léčby Neuprem alkohol.
Estonian: Enne alkoholi tarbimist küsige palun nõu oma arsti käest, kas Neupro ravi ajal on alkoholi tarbimine ohutu.
Czech: 7 transdermálních náplastí 14 transdermálních náplastí 28 transdermálních náplastí 30 transdermálních náplastí
Estonian: 7 transdermaalset plaastrit 14 transdermaalset plaastrit 28 transdermaalset plaastrit 30 transdermaalset plaastrit
Czech: Pokud jste těhotná, nepoužívejte Neupro, protože účinky rotigotinu na těhotenství a nenarozené dítě nejsou známy.
Estonian: Seda põhjusel, et rotigotiini toime rasedusele ja sündimata lapsele ei ole teada.
Czech: Neupro obsahuje disiřičitan sodný, siřičitan může u citlivých pacientů způsobit alergické reakce zahrnující anafylaktické příznaky a život ohrožující nebo méně závažné astmatické příhody.
Estonian: Sulfit võib põhjustada allergilisi reaktsioone, k.a anafülaktilisi sümptomeid ja eluohtlikke või vähemtõsiseid astmaatilisi episoode tundlikel inimestel.
Czech: Účinnost rotigotinu byla hodnocena v 5 placebem kontrolovaných studiích u více než 1400 pacientů se syndromem neklidných nohou (RLS).
Estonian: Rotigotiini tõhusust hinnati 1400 rahutute jalgade sündroomiga patsiendil viies platseebokontrollitud uuringus.
Czech: Dosahuje se jí obvykle během 3
Estonian: Selleni jõutakse tavaliselt 3 kuni 7 nädala jooksul.
Czech: Nežádoucí účinky, jestliže používáte Neupro k léčbě Parkinsonovy nemoci Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících nežádoucích účinků:
Estonian: Neupro kasutamisel Parkinsoni tõve korral võivad esineda järgmised kõrvaltoimed Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui märkate järgnevaid kõrvaltoimeid:
Czech: Neupro, balení pro zahájení léčby, obsahuje 4 různá balení (jedno od každé síly) se 7 náplastmi v každém balení.
Estonian: Neupro ravi alustamise pakend sisaldab 4 erinevat pakendit (üks iga tugevuse jaoks), milles igaühes on 7 plaastrit.
Czech: Většina z reakcí v místě aplikace měla mírnou nebo středně závažnou intenzitu, omezovala se na plochy aplikace a vedla k přerušení léčby Neuprem pouze u 7,2 % všech pacientů používajících Neupro.
Estonian: Enamus manustamiskoha reaktsioonidest olid kerge või mõõduka tugevusega, piirdusid manustamiskohaga ja lõppesid Neupro-ravi katkestamisega 7,2%-l kõikidest patsientidest.
Czech: Upozornění a opatření Před použitím Neupra se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Neupro kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Czech: Podle analýzy souhrných výsledků placebem kontrolovaných klinických studií zahrnujících 1 307 pacientů léčených Neuprem a 607 pacientů léčených placebem uvádělo 72,5 % pacientů léčených Neuprem a 58,0 % pacientů léčených placebem nejméně jeden nežádoucí účinek.
Estonian: Põhinedes kogutud platseebokontrollitud kliiniliste uuringute analüüsil, kus osales kokku 1307 Neuproga ravitavat ja 607 platseeboga ravitavat patsienti, kirjeldati vähemalt ühte kõrvaltoimet 72,5%-l Neuprot kasutavatest patsientidest ja 58,0%-l platseebot kasutavatest patsientidest.
Czech: • Pokud Vám náplast podráždila kůži, chraňte ji před přímým sluncem, protože může dojít ke změně zabarvení kůže.
Estonian: • Kui plaaster on teie nahka ärritanud, hoidke seda nahapiirkonda otsese päikese eest varjatult.
Czech: Nežádoucí účinky, jestiže používáte Neupro k léčbě syndromu neklidných nohou Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících nežádoucích účinků:
Estonian: Neupro kasutamisel rahutute jalgade sündroomi korral võivad esineda järgmised kõrvaltoimed Teatage oma arstile või apteekrile, kui märkate järgnevaid kõrvaltoimeid:
Czech: UCB Pharma GmbH Tel: +49-(0) 2173 48 48 48
Estonian: Deutschland UCB Pharma GmbH Tel: +49-(0) 2173 48 4848
Czech: • Nalepte Neupro každý den na jinou oblast kůže, např. na pravou stranu těla jeden den, pak na levou stranu těla druhý den.
Estonian: Näiteks asetage see ühel päeval paremale küljele, järgmisel päeval vasakule küljele.
Czech: Začátkem 4.týdne byste měl(a) začít používat Neupro 8 mg (balení označené Týden 4).
Estonian: Neljanda nädala alguses peaksite kasutama 8 mg Neuprot (pakend märgistusega "4. nädal").
Czech: Neexistuje žádné relevantní použití Neupra u pediatrické populace u Parkinsonovy nemoci.
Estonian: Neupro kasutamine Parkinsoni tõvega lastel ei ole põhjendatud.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Neupro používat
Estonian: Mida on vaja teada enne Neupro kasutamist
Czech: Ve studiích, kde se místa aplikace obměňovala, jak je to popsáno v pokynech uvedených v SmPC a v příbalové informaci, trpělo reakcemi v místě aplikace 34,2 % ze 748 pacientů používajících Neupro.
Estonian: Katsetes, kus manustamiskoha pooli vahetati vastavalt ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehel toodud juhistele, kogesid manustamiskoha reaktsioone 34,2% 748-st Neupro transdermaalseid plaastreid kasutavast patsiendist.
Czech: musíte být vyšetřen(a) magnetickou rezonancí (MRI) (diagnostické zobrazení vnitřních orgánů a tkání těla za použití magnetické energie namísto energie rentgenového záření) jste objednán(a) na kardioverzi (specifická léčba abnormálního srdečního rytmu).
Estonian: • teile tuleb teha magnetresonantstomograafiline (MRT) uuring (diagnostiliste kujutiste saamine keha sisemusest, kasutades röntgenkiirguse asemel magnetvälja);
Czech: Ve studiích, kde se místa aplikace obměňovala, jak je to popsáno v pokynech uvedených v SmPC a příbalové informaci, trpělo reakcemi v místě aplikace 35,7 % z 830 pacientů používajících Neupro.
Estonian: Katsetes, kus manustamiskoha pooli vahetati vastavalt ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehel toodud juhistele, kogesid manustamiskoha reaktsioone 35,7% 830-st Neupro transdermaalseid plaastreid kasutavast patsiendist.
Czech: Neupro, balení pro zahájení léčby, obsahuje 4 různá balení (jedno od každé síly) se 7 náplastmi v každém balení pro první 4 týdny léčby.
Estonian: Neupro ravi alustamise pakend sisaldab esimeseks neljaks ravinädalaks 4 erinevat pakendit (iga tugevuse jaoks), millest igaühes on 7 plaastrit.
Czech: Poruchy ucha a labyrintu vertigo e
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused peapööritus e
Czech: Během léčby Neuprem nekojte, protože rotigotin může přecházet do mateřského mléka a nepříznivě tak ovlivnit Vaše dítě.
Estonian: Seda põhusel, et rotigotiin võib imenduda rinnapiima ja mõjutada teie last.
Czech: Začátkem 3.týdne byste měl(a) začít používat Neupro 6 mg (balení označené Týden 3).
Estonian: Kolmanda nädala alguses peaksite kasutama 6 mg Neuprot (pakend märgistusega "3. nädal").
Czech: Vnější strana je béžová s potiskem Neupro 1 mg/24 h nebo 3 mg/24 h.
Estonian: Välimine pool on beež ja sellel on jäljend Neupro 1 mg/24 h või 3 mg/24 h.
Czech: spánkové ataky/náhlý nástup spánku, paranoia, sexuální poruchya
Estonian: uinumisepisoodid/ äkilise uinumise episoodid, paranoia, seksuaalhäired a
Czech: První den léčby pacient začne Neuprem 2 mg/24 h, během druhého týdne pacient používá Neupro 4 mg/24 h, během třetího týdne používá Neupro 6 mg/24 h a během čtvrtého týdne používá Neupro 8 mg/24 h. Balení jsou označené „Týden 1, 2, 3 nebo 4".
Estonian: Ravi esimesel päeval alustab patsient annusega Neupro 2 mg/24 h. Teise nädala vältel kasutab patsient plaastrit 4 mg/24 h. Kolmandal nädalal kasutab ta plaastrit Neupro 6 mg/24 h ja neljanda nädala vältel Neupro 8 mg/24 h. Pakendid on märgistatud tekstiga „1.
Czech: v průběhu nemoci až do pozdních stádií, kdy se účinek levodopy ztrácí nebo přestává být konzistentní a nastávají fluktuace terapeutického účinku (fluktuace na konci dávky nebo „on-off" fluktuace).
Estonian: Neupro on näidustatud varajases staadiumis idiopaatilise Parkinsoni tõve tunnuste ja sümptomite raviks monoteraapiana (s.t. ilma L-dopata) või kombinatsioonis levodopaga, s.t haiguse kestel kuni selle hiliste staadiumiteni, kui levodopa toime kaob või muutub ebapiisavaks ning kui ilmnevad raviefekti fluktuatsioonid (toimelõpu või 'on-off' fluktuatsioonid).
Czech: Krycí vrstva Neupra obsahuje hliník.
Estonian: Neupro pealiskiht sisaldab alumiiniumit.
Czech: Dávka Neupra 4 mg může být optimální účinnou dávkou pro některé pacienty.
Estonian: Mõnede patsientide jaoks võib efektiivne annus olla 4 mg Neuprot päevas.
Czech: Pacienti a jejich ošetřovatelé by měli být upozorněni, že u pacientů léčených agonisty dopaminu, včetně rotigotinu, se mohou rozvinout symptomy impulzivních poruch včetně patologického hráčství, zvýšeného libida, hypersexuality, nutkavého utrácení nebo nakupování, záchvatovitého a nutkavého přejídání.
Estonian: Patsiente ja nende hooldajaid tuleb teavitada, et dopamiini antagonistidega (k.a rotigotiiniga) ravitavatel patsientidel võivad tekkida käitumuslikud sümptomid, mis esinevad impulsi kontrolli häire korral, sealhulgas hasartmängude mängimine, suurenenud libiido, hüperseksuaalsust, ohjeldamatut raha kulutamine või ostlemine, liigsöömishood ja sundsöömine.
Czech: Pokud současně s Neuprem užíváte levodopu, mohou být některé nežádoucí účinky závažnější, např. vidění a slyšení věcí, které nejsou skutečné (halucinace), mimovolní pohyby při Parkinsonově nemoci (dyskineze) nebo otoky nohou a chodidel.
Estonian: Nende hulka kuuluvad asjade nägemine või kuulmine, mis ei ole reaalsed (hallutsinatsioonid), Parkinsoni tõvega seotud soovimatud liigutused („düskineesia") ning jalgade ja jalalabade turse.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Neupro a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Neupro používat Jak se Neupro používá Možné nežádoucí účinky 5.
Estonian: Mis ravim on Neupro ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Neupro kasutamist Kuidas Neuprot kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Neuprot säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Czech: Krabička obsahuje 7, 14, 28, 30 nebo 84 (multipack obsahující 3 balení po 28) transdermálních náplastí, jednotlivě zatavených do sáčků.
Estonian: Karp sisaldab 7, 14, 28, 30 või 84 (hulgipakend, mis sisaldab 3 karpi 28 plaastriga) transdermaalset plaastrit, mis on hermeetiliselt eraldi kotikestes.
Czech: Jedna náplast o ploše 40 cm2 obsahuje rotigotinum 18,0 mg.
Estonian: Iga 40 cm2 suurune plaaster sisaldab 18,0 mg rotigotiini.
Czech: Náplast Neupra obsahuje hliník, proto si ji musíte odlepit těsně před podstoupením vyšetření magnetickou rezonancí (MRI) nebo kardioverze, aby se zabránilo popálení kůže.
Estonian: Nahapõletuste vältimiseks peate te Neupro plaastri vahetult enne magnetresonantstomograafia (MRT) või kardioversiooni protseduuri eemaldama, sest plaaster sisaldab alumiiniumi.
Czech: kam budete nalepovat náplast, na nalepenou náplast nebo v blízkosti náplasti, kterou již máte nalepenou.
Estonian: Ärge kasutage neid juba pealepandud plaastril või selle läheduses.
Czech: Začátkem 2.týdne byste měl(a) začít používat Neupro 4 mg (balení označené Týden 2).
Estonian: Teise nädala alguses peaksite kasutama 4 mg Neuprot (pakend märgistusega "2. nädal").
Czech: (včetně erytému, pruritu, podráždění, vyrážky, dermatitidy, vezikul, bolesti, ekzému, zánětu, otoku, ztráty barvy, papul, exfoliace, urtikarie a hypersenzitivity), astenické stavya
Estonian: (k.a erüteem, pruuritus, ärritus, lööve, dermatiit, villid, valu, ekseem, põletik, turse, naha värvuse muutus, paapulid, eksfoliatsioon, nõgeslööve, ülitundlikkus), asteenilised seisundid a
Czech: V místě aplikace se mohou objevit kožní reakce s mírnou nebo středně závažnou intenzitou.
Estonian: Plaastri manustamiskohal võivad ilmneda nahareaktsioonid ja need on tavaliselt kerge või mõõduka tugevusega.
Czech: Krabička obsahuje 7, 14, 28, 30 nebo 84 (multipack (vícečetné balení) obsahující 3 balení po 28) náplastí, které jsou jednotlivě zataveny do sáčků.
Estonian: Karbid sisaldavad 7, 14, 28, 30 või 84 (hulgipakend, mis sisaldab 3 karpi 28 plaastriga) plaastrit, mis on hermeetiliselt eraldi kotikestes.
Czech: (včetně AST, ALT, GGT), zvýšení tělesné hmotnostie, zvýšená tepová frekvencee, zvýšení kreatinfosfokinázy d,e (CPK) (viz
Estonian: ASAT, ALAT, GGT), kaalutõuse, kiirenenud pulss e, kreatiniinfosfokinaasi (CPK) taseme tõus d,e (vt
Czech: 7 transdermálních náplastí Neupro 8 mg/24 h
Estonian: 7 transdermaalset plaastrit Neupro 8 mg/24 h
Czech: Denní dávka se má měla snižovat o 2 mg/24 h, nejlépe každý druhý den, dokud nedojde k úplnému vysazení Neupra (viz bod 4.4).
Estonian: Päevast annust tuleks vähendada 2 mg/24 h astmete kaupa, vähendades annust soovitatavalt iga kahe päeva järel kuni Neupro kasutamise täieliku lõpetamiseni (vt lõik 4.4).
Czech: Denní dávka se má snižovat o 1 mg/24 h, nejlépe každý druhý den, dokud nedojde k úplnému vysazení Neupra (viz bod 4.4).
Estonian: Päevast annust tuleks vähendada 1 mg/24 h astmete kaupa, vähendades annust soovitatavalt iga kahe päeva järel kuni Neupro kasutamise täieliku lõpetamiseni (vt lõik 4.4).
Czech: Neupro rotigotinum
Estonian: Neupro rotigotiin
Czech: Přípravek Neupro se aplikuje jednou denně, vždy přibližně ve stejnou dobu.
Estonian: Neuprot kasutatakse üks kord ööpäevas, iga päev ligikaudu samal ajal.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Neupro platné v celé Evropské unii dne 15. února 2006.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Neupro müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 15. veebruaril
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Neupro je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Neupro kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Přípravek Neupro se používá v případech, kdy není možné identifikovat konkrétní příčinu poruchy.
Estonian: Neuprot kasutatakse, kui selle häire konkreetset põhjust ei ole võimalik kindlaks määrata.
Czech: Přípravek Neupro se používá u dospělých k léčbě příznaků těchto onemocnění:
Estonian: Neuprot kasutatakse järgmiste haiguste sümptomite ravimiseks täiskasvanutel:
Czech: Co je Neupro?
Estonian: Mis on Neupro?
Czech: Zkrácení zjištěné u přípravku Neupro bylo podobné jako zkrácení zjištěné u pramipexolu (2,8 h).
Estonian: Neuproga saavutatud vähenemine oli sarnane pramipeksooliga saavutatuga (2,8 h).
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Neupro převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Neupro kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Czech: Přípravek Neupro nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na rotigotin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Estonian: Neuprot ei tohi kasutada patsiendid, kes on rotigotiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Neupro.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Neupro je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Neupro kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Neupro naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Neuproga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Neupro.
Estonian: See on ravimi Neupro Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: V případě středně těžkého až těžkého syndromu neklidných nohou byl přípravek Neupro srovnáván s placebem ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 963 pacientů.
Estonian: Rahutute jalgade mõõduka kuni raske sündroomi korral võrreldi Neuprot platseeboga kahes põhiuuringus, milles osales kokku 963 patsienti.
Czech: Po schválení přípravku Neupro byly provedeny dvě studie menšího rozsahu srovnávající tento přípravek s ropinirolem.
Estonian: Pärast müügiloa saamist tehti kaks väiksemat uuringut, milles võrreldi Neuprot ropinirooliga.