FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 11/11/2003
Croatian: Datum prvog odobrenja: 11/11/2003.
Czech: Nepoužívat současně s jinými makrolidy anebo linkosamidy.
Croatian: Ne primjenjivati istovremeno s drugim makrolidima ili linkozamidima.
Czech: Snižuje tvorbu prozánětlivých mediátorů leukotrienu B4 a CXCL-8 a indukuje tvorbu protizánětlivého lipidu lipoxinu A4 podporujícího hojení zánětu.
Croatian: Smanjuje proizvodnju protu-upalnog medijatora leukotriena B4 i CXCL-8 te inducira proizvodnju protuupalnih i „pro-resolvnig" lipida lipoksin A4.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.
Croatian: U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti, ovaj veterinarsko-medicinski proizvod se ne smije miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Czech: Biologická dostupnost tulathromycinu po intramuskulárním podání byla u ovcí 100%.
Croatian: Bioraspoloživost tulatromicina nakon intramuskularne primjene u ovaca iznosila je 100%.
Czech: Nepodávat současně s antimikrobiky s podobným mechanizmem účinku, jako jsou ostatní makrolidy anebo linkosamidy.
Croatian: Ne primjenjivati istovremeno s antimikrobnim sredstvima sa sličnim načinom djelovanja, primjerice s drugim makrolidima ili linkozamidima.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Czech: Tulathromycin kromě svých antimikrobiálních vlastností vykazuje v pokusných studiích také imunomodulační a protizánětlivý účinek.
Croatian: Osim svojih antimikrobnih svojstava, u eksperimentalnim istraživanjima pokazalo se i njegovo svojstvo imunološkog moduliranja i protuupalno djelovanje.
Czech: Maximální koncentrace (Cmax) v plazmě byla přibližně 0,6 µg/ml; dosažena přibližně 30 minut po aplikaci dávky (tmax).
Croatian: Maksimalna koncentracija (Cmax) u plazmi bila je približno 0,6 µg/ml; ta je vrijednost postignuta približno 30 minuta nakon primjene (Tmax).
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Croatian: 6.6 Posebne mjere predostrožnosti za odlaganje neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Czech: K zajištění správného dávkování má být živá hmotnost stanovena tak přesně, jak je to možné, aby se předešlo poddávkování.
Croatian: Da bi se osiguralo pravilno doziranje, potrebno je što preciznije odrediti tjelesnu težinu kako bi se izbjeglo davanje premalene doze.
Czech: Maximální koncentrace byly následovány pomalým systémovým poklesem s biologickým poločasem eliminace (t1/2) v plazmě 90 hodin.
Croatian: Nakon vršnih koncentracija uslijedio je spori pad sustavne izloženosti s prividnim poluvijekom eliminacije (t1/2) od 90 sati u plazmi.
Czech: Maximální koncentrace (Cmax) v plazmě byla přibližně 0,5 µg/ml; byla dosažena přibližně 30 minut po aplikaci dávky (tmax).
Croatian: Maksimalna koncentracija (Cmax) u plazmi bila je približno 0,5 µg/ml; ta je vrijednost postignuta približno 30 minuta nakon primjene (Tmax).
Czech: Maximální koncentrace byly následovány pomalým systémovým poklesem s biologickým poločasem eliminace (t1/2) v plazmě 91 hodin.
Croatian: Nakon vršnih koncentracija uslijedio je spori pad sustavne izloženosti s prividnim poluvijekom eliminacije (t1/2) od približno 91 sata u plazmi.
Czech: Tulathromycin má rovněž in vitro účinnost proti Moraxella bovis, bakteriálnímu patogenu nejčastěji spojenému s infekční bovinní keratokonjunktivitidou (IBK).
Croatian: Tulatromicin također ima in vitro djelovanje protiv Moraxella bovis, bakterijskog patogena koji je najčešće povezan s zaraznim keratokonjunktivitisom goveda (IBK).
Czech: Biologický poločas eliminace (t1/2) byl 69,7 hodiny.
Croatian: (Tmax) nakon primjene, te mu eliminacijski poluživot (T1/2) iznosi 69,7 sati.
Czech: Odlišuje se od mnohých jiných makrolidů v tom, že má dlouhotrvající účinek, který je částečně způsoben jeho třemi aminovými skupinami; proto dostal chemické podskupinové označení triamilid.
Croatian: Razlikuje se od mnogih drugih makrolida po tome što ima dugotrajno djelovanje koje je, djelomično, rezultat njegovih triju amino skupina; stoga je razvrstan u podskupinu triamilida.
Czech: Skot, prasata a ovce.
Croatian: Goveda, svinje i ovce
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET U POGLEDU OPSKRBE ILI PRIMJENE
Czech: Druh zvířete
Croatian: Životinj ske vrste
Czech: Proto by léčba nekrobacilózy měla být spojena s dalšími opatřeními, např. zajištěním suchého prostředí.
Croatian: Liječenje zarazne šepavosti ovaca stoga treba poduzeti zajedno s drugim mjerama za upravljanje stadom, na primjer osiguravanje suhog okruženja.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/
Czech: Přítomnost onemocnění ve stádě by měla být stanovena před metafylaktickou léčbou.
Croatian: Prije metafilaktičnog liječenja treba ustanoviti prisutnost bolesti u stadu.
Czech: Tulathromycin (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R, 12S, 13S, 14R)-2-ethyl tetrahydroxy hexamethyl-11[[3,4,6-trideoxy-3(dimethylamino)-ß
Croatian: 12S, 13S, 14R)-2ethyl-3,4,10,13
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Croatian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Czech: Draxxin měl omezenou účinnost u ovcí s vážnými klinickými příznaky nebo chronickou nekrobacilózou prstů.
Croatian: Draxxin je pokazao ograničenu učinkovitost u ovaca s težim kliničkim znakovima ili kronične zarazne šepavosti, pa ga stoga treba dati samo u ranoj fazi zarazne šepavosti ovaca.
Czech: Velikosti injekčních lahviček: 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml a 500 ml.
Croatian: Veličine bočica: 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml i 500 ml.
Czech: Tulathromycinum
Croatian: Tulatromicin
Czech: A to enzymatickou modifikací (metylací) cílového místa 23S rRNA, obvykle se tím zvyšuje zkřížená rezistence s linkosamidy a skupinou B streptograminů (MLSB rezistence); nebo enzymatickou inaktivací a nebo makrolidovým efluxem.
Croatian: ili neke ribosomske proteine; enzimskom modifikacijom (metilacijom) ciljnog mjesta 23S rRNK, što općenito pobuđuje križnu otpornost s linkozamidima i streptograminima skupine B (MLSB rezistencija); enzimskom inaktivacijom; ili makrolidnim efluksom.
Czech: Léčba infekční bovinní keratokonjunktivitidy (IBK) spojené s Moraxella bovis citlivou na tulathromycin.
Croatian: IBK) uzrokovanog bakterijom Moraxella bovis koja je osjetljiva na tulatromicin.
Czech: U ovcí jsou po intramuskulárním podání velmi časté přechodné projevy neklidu (třesení hlavou, drbání místa podání, ustupování vzad).
Croatian: Nakon intramuskularne primjene u ovaca vrlo su učestali sljedeći znakovi nelagode koji su prolazni (tresenje glavom, trljanje mjesta injiciranja, povlačenje / odmicanje unatrag).
Czech: Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku nebyla stanovena během březosti a laktace.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena tijekom graviditeta i laktacije.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Skot
Croatian: 4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste životinja
Czech: Čirý bezbarvý až světle žlutý injekční roztok.
Croatian: Bistra bezbojna do žućkasta otopina za injekciju.
Czech: Biologická dostupnost tulathromycinu po subkutánní aplikaci u skotu byla přibližně 90%.
Croatian: Bioraspoloživost tulatromicina nakon subkutane primjene u goveda bila je približno 90%.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Croatian: 11. POSEBNE MJERE PRI ČUVANJU Držati izvan pogleda i dosega djece.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabice (500 ml)
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija (500 ml)
Czech: Rezistence na makrolidy se může vyvinout mutacemi genů, které kódují ribozomální RNA (rRNA), nebo některých ribozomálních proteinů.
Croatian: Rezistencija na makrolide može se razviti mutacijom u genima koji kodiraju ribosomsku RNK (rRNK)
Czech: Léčivá látka: Tulathromycinum 100 mg/ml
Croatian: Tulatromicin 100 mg/ml
Czech: Po intravenózním podání byl distribuční objem v ustáleném stavu (Vss) 31,7 l/kg.
Croatian: Nakon intravenoznog doziranja volumen raspodjele u stanju ravnoteže (Vss) bio je 31,7 l/kg.
Czech: U jehňat (zhruba v 6 týdnech věku) po podání troj- nebo pětinásobku doporučené dávky byly pozorovány přechodné příznaky spojené s potížemi v místě podání, zahrnující ustupování vzad, třesení hlavou, drbání v místě podání, polehávání a bečení.
Croatian: U janjadi (starih približno 6 tjedana), prilikom doziranja od tri ili pet puta veće doze od preporučene, zabilježeni su prolazni znakovi pripisani nelagodi na mjestu injiciranja, što uključuje hodanje unatrag, tresenje glavom, trljanje mjesta ubrizgavanja, ležanje i ustajanje, blejanje.
Czech: Distribuční objem v ustáleném stavu (Vss) stanovený po intravenózní aplikaci byl 11 l/kg.
Croatian: Volumen raspodjele u stanju ravnoteže (Vss) utvrđen nakon intravenske primjene bio je 11 L/kg.
Czech: Taktéž bylo pozorováno kulhání, pokud byla místem aplikace zadní noha.
Croatian: Uočena je i šepavost ako je injekcija ubrizgana u stražnji ekstremitet.
Czech: Velikosti injekčních lahviček: 50 ml, 100 ml a 250 ml.
Croatian: Veličine bočica: 50 ml, 100 ml i 250 ml.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č.š.
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA, AKO JE POTREBNO Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Czech: Patomorfologické reakce v místě injekce (včetně vratných změn jako je překrvení, otok, fibróza a krvácení) jsou přítomny přibližně 30 dní po aplikaci.
Croatian: Patomorfološke reakcije na mjestu injiciranja (uključujući reverzibilne promjene kongestije, edeme, fibroze i krvarenja) prisutne su približno do 30 dana nakon injiciranja.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost tulathromycinu během březosti a laktace.
Croatian: Neškodljivost tulatromicina nije utvrđena tijekom graviditeta i laktacije.
Czech: Čirý bezbarvý až světle žlutý roztok.
Croatian: Bistra bezbojna do žućkasta otopina.
Czech: Primární obal: skleněné injekční lahvičky typu I s chlorbutylovou zátkou pokrytou fluoropolymerem a hliníkovým uzávěrem.
Croatian: I s klorobutilnim čepom, obloženim fluoropolimerom i aluminijskom kapicom.
Czech: Ovce (maso): 16 dní.
Croatian: Ovce (meso i jestive iznutrice): 16 dana.
Czech: Farmakokinetický profil tulathromycinu u ovcí po podání jednorázové intramuskulární dávky 2,5 mg/kg živé hmotnosti dosáhl maximální koncentrace v plazmě (Cmax) 1,19 µg/ml po přibližně 15 minutách (tmax) od podání.
Croatian: U ovaca, farmakokinetički profil tulatromicina primijenjenog u 1 dozi od 2,5 mg/kg tjelesne težine intramuskularnim putem, maksimalnu koncentraciju u plazmi (Cmax) od 1,19 µg/ml postiže unutar 15
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek thioglycerol propylenglykol kyselina citronová kyselina chlorovodíková hydroxid sodný voda na injekci
Croatian: Klorovodična kiselina Natrijev hidroksid Voda za injekcije
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Laboratorní studie na potkanech a králících nepodaly důkaz o teratogenním, fetotoxickém účinku nebo maternální toxicitě.
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja Laboratorijska ispitivanja na štakorima i kunićima nisu dala nikakve dokaze teratogenog,
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné U mladých prasat vážících přibližně 10 kg po podání troj- nebo pětinásobku léčebné dávky byly pozorovány přechodné příznaky spojené s potížemi v místě podání a vyvolávající nadměrné hlasové projevy a neklid.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Kod odojaka teških približno 10 kg koji su dobili trostruku ili peterostruku terapijsku dozu uočeni su prolazni znakovi koji se pripisuju boli na mjestu injiciranja i uključuju pretjerano glasanje i nemir.
Czech: Patomorfologické reakce v místě injekce (včetně vratných změn jako je překrvení, otok, fibróza a krvácení) jsou velmi časté přibližně 30 dní po aplikaci u skotu a prasat.
Croatian: Patomorfološke reakcije na mjestu injiciranja (uključujući reverzibilne promjene kongestije, edeme, fibroze i krvarenja) vrlo su česte približno 30 dana nakon injiciranja u goveda i svinja.
Czech: Játra Ledvina
Croatian: Masno tkivo Jetra
Czech: (vir), bakteriálnímu patogenu, který je nejčastěji spojen s infekční pododermatitidou (nekrobacilózou prstů) u ovcí.
Croatian: Dichelobacter nodosus (vir), dokazano je, da je bakterijski patogen najčešće povezan sa zaraznim pododermatitisom (zarazna šepavost) u ovaca.
Czech: Prasata (maso): 13 dní.
Croatian: Svinje (meso i jestive iznutrice): 13 dana.
Czech: Ochranná lhůta: Maso: 22 dní.
Croatian: Meso i jestive iznutrice: Goveda: 22 dana.
Czech: U skotu při podaní troj-, pěti- nebo desetinásobku doporučené dávky byly pozorovány přechodné příznaky spojené s potížemi v místě podání, které následně vyvolaly neklid, třesení hlavou, hrabaní nohou po zemi a krátké snížení příjmu krmiva.
Croatian: Kod goveda predoziranih trostrukom, peterostrukom ili deseterostrukom preporučenom dozom uočeni su prolazni znakovi koji se pripisuju nelagodi na mjestu injiciranja i uključuju nemir, tresenje glavom, kopanje zemlje papkom i kratkotrajni gubitak apetita.
Czech: Při léčbě skotu nad 300 kg živé hmotnosti rozdělit dávku tak, aby na jedno místo nebylo aplikováno více jak 7,5 ml.
Croatian: Prilikom liječenja goveda težih od 300 kg, dozu treb podijeliti tako da se na jedno mjesto aplicira najviše 7,5 ml.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabice (20 ml / 50 ml / 100 ml / 250 ml)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija (20 ml / 50 ml / 100 ml / 250 ml)
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
Croatian: Posebne mjere predostrožnosti koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama
Czech: Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Croatian: Nije za primjenu na životinjama čije mlijeko se koristi za ljudsku uporabu.
Czech: 300 µg/kg 200µg/kg 4 500 µg/kg 3 000 µg/kg
Croatian: 4 500 µg/kg 3 000 µg/kg
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabice (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Czech: Sval
Croatian: NUSPOJAVE
Czech: Tulathromycin má in vitro účinnost proti Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Mycoplasma bovis a Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida a Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis a Bordetella bronchiseptica, bakteriálním patogenům nejčastěji spojeným s respiračními onemocněními skotu a prasat.
Croatian: Tulatromicin je in vitro učinkovit protiv bakterija i mikoplazme: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni i Mycoplasma bovis, te Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis i Bordetella bronchiseptica, bakterijskih patogena koji su najčešće povezani s respiratornim bolestima goveda, odnosno svinja.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Injekční lahvička (50 ml)
Croatian: OSNOVNI DIJELOVI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA Bočica (50 ml)
Czech: Po prvním propíchnutí spotřebujte do:
Croatian: Jednom otvoren, upotrijebiti do
Czech: Při léčbě prasat nad 40 kg živé hmotnosti rozdělit dávku tak, aby na jedno místo nebylo aplikováno více jak 4 ml.
Croatian: Pri liječenju svinja težih od 40 kg, dozu treba podijeliti tako da se na jedno mjesto aplicira najviše 4
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu:28 dní.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 28 dana.
Czech: Při léčbě prasat nad 80 kg živé hmotnosti rozdělit dávku tak, aby na jedno místo nebylo aplikováno více jak 2 ml.
Croatian: Pri liječenju svinja težih od 80 kg tjelesne težine, dozu treba podijeliti tako da se na jedno mjesto aplicira najviše 2 ml.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Injekční lahvička (500 ml)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU Bočica (500 ml)
Czech: Jméno a adresa výrobců odpovědných za uvolnění šarže
Croatian: PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornih za puštanje serije u promet
Czech: Nepoužívat během 2 měsíců před očekávaným porodem u březích krav nebo jalovic určených pro produkci mléka pro lidskou spotřebu.
Croatian: Ne primjenjivati na gravidnim kravama ili junicama koje su namijenjene za proizvodnju mlijeka za ljudsku upotrebu,u roku od 2 mjeseca od očekivanog poroda.
Czech: Draxxin 25 mg/ml injekční roztok pro prasata
Croatian: Draxxin 25 mg/ml otopina za injekciju za svinje
Czech: Důvody tohoto výsledku nejsou objasněny.
Croatian: Razlozi za to nisu poznati.
Czech: Po použití přípravku je třeba si umýt ruce.
Croatian: Nakon uporabe potrebno je oprati ruke.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v září 2016.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u rujnu 2016.
Czech: Pokud symptomy přetrvávají, zhoršují se nebo se vracejí, mělo by být nasazeno jiné antibiotikum.
Croatian: Ako su simptomi i dalje prisutni, ako se pogoršaju ili vrate, liječenje treba nastaviti drugim antibiotikom.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Draxxin je k dispozici na internetových stránkách: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Draxxin nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Czech: Doporučuje se léčit zvířata v počátečních stadiích respiračního onemocnění a zhodnotit jejich reakci na léčbu za 48 hodin.
Croatian: Preporučuje se liječenje životinja u ranoj fazi respiratorne bolesti te procjena njihova odgovora unutar 48 sati.
Czech: Ochranná lhůta pro maso je u skotu 22 dnů, u prasat 13 dnů a u ovcí 16 dnů.
Croatian: Kod goveda karencija za meso iznosi 22 dana, kod svinja 13 dana, a kod ovaca 16 dana.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna symptomů, včetně tělesné teploty, dechu a zotavování, za dobu dvou týdnů až dvou měsíců.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bila je promjena simptoma, uključujući tjelesnu temperaturu, disanje i oporavak tijekom razdoblja od dva tjedna do dva mjeseca.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna symptomů v průběhu 10 dnů.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bilo je promjena simptoma tijekom 10 dana.
Czech: Pokud se vám přípravek Draxxin náhodně dostane do očí, okamžitě si je vypláchněte čistou vodou.
Croatian: Ako Draxxin slučajno dođe u kontakt s očima, treba ih odmah isprati čistom vodom.
Czech: Je tedy možné, že antibiotika již nepůsobí na bakterie, které zvířata či osoby infikují.
Croatian: To znači da postoji mogućnost da antibiotik više ne djeluje na bakterije koje pogađaju životinje ili ljude.
Czech: Co je Draxxin a k čemu se používá?
Croatian: Što je Draxxin i za što se koristi?
Czech: Dále by se neměl používat současně s jinými makrolidovými antibiotiky nebo s linkosamidy (jiným druhem antibiotik).
Croatian: Također se ne smije koristiti istovremeno s drugim makrolidnim antibioticima ili linkozamidima (druga vrsta antibiotika).
Czech: Draxxin tulathromycinum
Croatian: Draxxin tulatromicin
Czech: Odolnost vůči antibiotikům je schopnost bakterií růst v přítomnosti antibiotika, které by je obvykle zahubilo nebo omezilo jejich růst.
Croatian: Otpornost na antibiotik predstavlja sposobnost bakterija da rastu u prisutnosti antibiotika koji bi ih inače uništio ili ograničio njihov rast.
Czech: Při souhrnném vyhodnocení všech studií lze konstatovat, že byl účinnější než placebo.
Croatian: Promatrajući ukupno rezultate ispitivanja, bio je djelotvorniji od placeba.
Czech: Tím znemožňuje bakteriím tvorbu životně důležitých proteinů a brání jim v růstu a množení.
Croatian: Time se bakterije onemogućuju u stvaranju vitalnih proteina, čime se zaustavlja njihov rast i razmnožavanje.
Czech: Přípravek Draxxin je k dispozici ve formě injekčního roztoku (25 mg/ml a 100 mg/ml).
Croatian: Draxxin je dostupan kao otopina za injekciju (25 mg/ml i 100 mg/ml).
Czech: U některých bakterií nicméně může dojít k vytvoření rezistence vůči tulathromycinu, která snižuje účinnost přípravku.
Croatian: Međutim, neke bakterije mogu razviti otpornost na tulatromicin, što umanjuje njegovu djelotvornost.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Draxxin.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o VMP-u Draxxin.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Draxxin převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen v EU.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Draxxin nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Czech: Po dvou týdnech léčby bylo úspěšně vyléčeno 84 % ovcí léčených přípravkem Draxxin ve srovnání s 82 % ovcí léčených tilmikosinem.
Croatian: Dva tjedna nakon terapije 84 % ovaca koje su primile VMP Draxxin bilo je uspješno izliječeno, u usporedbi s 82 % ovaca koje su primile tilmikozin.
Czech: Další informace o přípravku Draxxin:
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Draxxin:
Czech: Jiné typy reakcí na podání injekce přetrvávají u skotu i prasat po dobu přibližně 30 dnů po aplikaci.
Croatian: Druge vrste reakcija na injekciju u goveda i svinja traju oko 30 dana nakon injekcije.
Czech: Třetí studie však neprokázala žádný rozdíl mezi účinností přípravku Draxxin, oxytetracyklinu a placeba.
Croatian: Međutim, trećim ispitivanjem nije dokazana razlika u djelotvornosti VMP-a Draxxin, oksitetraciklina i placeba.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl podíl skotu, jehož onemocnění bylo po třech týdnech vyléčeno.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bio je broj goveda kod kojih je bolest izliječena nakon tri tjedna.
Czech: Do třetí studie byla zařazena prasata s respiračním onemocněním prasat, v jejichž těle byly zjištěny bakterie Bordetella bronchiseptica.
Croatian: Trećim ispitivanjem bile su obuhvaćene svinje sa SRD-om uz prisutnost bakterije Bordetella bronchiseptica.
Czech: Přípravek Draxxin se podává formou jednorázové injekce v dávce 2,5 mg na kilogram živé hmotnosti.
Croatian: Draxxin se daje kao jedna injekcija u dozi od 2,5 mg po kilogramu tjelesne težine.
Czech: Přípravek Draxxin by se neměl používat u zvířat přecitlivělých (alergických) na makrolidová antibiotika.
Croatian: Draxxin se ne smije koristiti u životinja koje su preosjetljive (alergične) na makrolidne antibiotike.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Draxxin u ovcí (které mohou postihnout více než 1 ovci z 10) jsou krátkodobé příznaky potíží (třesení hlavou, tření místa podání injekce a chození pozpátku), které obvykle trvají pouze několik minut.
Croatian: Najčešće nuspojave kod primjene VMP-a Draxxin u ovaca (koje se mogu pojaviti u više od 1 na 10 ovaca) su kratkotrajni znakovi neugode (tresenje glavom, češanje mjesta injekcije i uzmicanje) koji traju samo nekoliko minuta.
Czech: Přípravek Draxxin se používá k léčbě těchto onemocnění v případě, že jsou způsobena bakteriemi citlivými na tulathromycin:
Croatian: Draxxin se koristi za liječenje sljedećih bolesti ako su uzrokovane bakterijama osjetljivima na tulatromicin: