FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La incidencia de hallazgos endometriales fue ligeramente superior a la de los controles simultáneos, pero dentro de los límites generales para ratas hembras.
Swedish: Förekomsten av fynd i endometriet var något högre än kontrollgruppens men inom normalintervallet för honråttor.
Spanish: Comprimidos recubiertos con película de color rosa, con forma de cápsula, biconvexos, marcados con GXLL7 en una cara.
Swedish: Rosa, filmdragerade, kapselformade, bikonvexa tabletter, märkta med GXLL7 på ena sidan.
Spanish: Tabla 4 AAUCMB en la semana 48 por puntuación de sensibilidad genotípica en el TBO y la resistencia basal para FPV / RTV
Swedish: Tabell 4 AAUCMB vid Vecka 48 efter GSS i OBT och FPV/RTV-resistens vid baseline.
Spanish: Se recomienda que las mujeres en edad fértil usen métodos anticonceptivos alternativos no hormonales (ver sección 4.4).
Swedish: Alternativa icke-hormonella preventivmedel rekommenderas till kvinnor i fertil ålder (se avsnitt 4.4).
Spanish: El amprenavir se une a la glicoproteína ácida alfa 1 (GAA) y a la albúmina, pero con mayor afinidad por la GAA.
Swedish: Amprenavir är bundet till surt alfa-1-glykoprotein (AAG) och albumin, men har en högre affinitet för AAG.
Spanish: Mientras esté tomando este medicamento aún puede transmitir el VIH a los demás, aunque el tratamiento antirretroviral eficaz reduzca el riesgo.
Swedish: Du kan fortfarande överföra hivsmitta då du tar detta läkemedel, trots att risken minskas vid effektiv antiviral behandling.
Spanish: No se requiere separación de dosis ni ajustes posológicos (ver Antiácidos).
Swedish: Ingen separering eller justering av doser behövs (se Antacida).
Spanish: Erupción / reacciones cutáneas: Durante el tratamiento pueden aparecer erupciones cutáneas eritematosas o maculopapulares, con o sin prurito.
Swedish: Hudutslag / hudreaktioner: Erytematösa eller makulopapulösa hudutslag med eller utan pruritus kan uppträda under behandling.
Spanish: - Los demás componentes son: hipromelosa, sucralosa, polisorbato 80, cloruro de calcio dihidrato, sabor artificial a uva, sabor a menta natural, agua purificada, propilenglicol,
Swedish: • Övriga innehållsämnen: hypromellos, sukralos, polysorbat 80, kalciumkloriddihydrat, syntetiskt smakämne (druva/tuggummi), naturligt smakämne (pepparmint), renat vatten, propylenglykol,
Spanish: (Telzir 1.400 mg dosis única)
Swedish: (Telzir 1400 mg enkeldos)
Spanish: Telzir en combinación con ritonavir debe utilizarse con precaución y en dosis reducidas en adultos con insuficiencia hepática leve, moderada o grave (ver sección 4.2).
Swedish: Telzir med ritonavir ska användas med försiktighet och med reducerad dosering till vuxna patienter med lätt, måttligt eller kraftigt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2).
Spanish: Por tanto, debe consultarse la Ficha Técnica de ritonavir, antes de comenzar el tratamiento con Telzir.
Swedish: Produktresumén för ritonavir måste därför studeras innan behandling med Telzir påbörjas.
Spanish: →Mantenga el contacto con su médico y no deje de tomar Telzir sin su recomendación.
Swedish: Håll kontakten med din läkare och sluta inte ta Telzir utan att först ha rådfrågat din läkare.
Spanish: Telzir suspensión se administra por vía oral.
Swedish: Telzir oral suspension ges oralt.
Spanish: Se recomienda realizar un seguimiento frecuente de la concentración terapéutica de los niveles del inmunosupresor hasta que los niveles se hayan estabilizado (ver sección
Swedish: Frekvent monitorering av terapeutiska koncentrationer av immunosuppresiva medel rekommenderas tills nivåerna har stabiliserats (se avsnitt 4.4).
Spanish: Anomalías analíticas clínicas: Las anomalías analíticas clínicas (Grado 3 ó 4) potencialmente relacionadas con el tratamiento con fosamprenavir con ritonavir y comunicadas en un 1 % o más de los individuos incluyeron: aumento de ALT (frecuentes), AST (frecuentes), lipasa sérica (frecuentes) y triglicéridos (frecuentes).
Swedish: Kliniskt kemiska avvikelser: Kliniskt kemiska avvikelser (Grad 3 eller 4) möjligt relaterade till behandling med fosamprenavir med ritonavir och rapporterade hos mer eller lika med 1 % av vuxna patienter i de kliniska prövningarna inkluderade: förhöjt ALAT (vanlig), ASAT (vanlig), serumlipas (vanlig) och triglycerider (vanlig).
Spanish: Cabe esperar que la administración concomitante de Telzir con dosis bajas de ritonavir y estos medicamentos provoquen un considerable aumento en sus concentraciones y puedan dar lugar a reacciones adversas asociadas a los inhibidores PDE5, tales como hipotensión, cambios visuales y priapismo (ver sección 4.5).
Swedish: Samtidig administrering av Telzir med lågdos ritonavir och dessa läkemedel förväntas öka deras koncentrationer betydligt och kan resultera i de biverkningar som associeras med PDE5-hämmare, såsom hypotension, synförändringar och priapism (se avsnitt 4.5).
Spanish: No se debe administrar Telzir junto con medicamentos de estrecho margen terapéutico que sean sustratos del citocromo P450 3A4 (CYP 3A4), por ejemplo alfuzosina, amiodarona, astemizol, bepridil, cisaprida, dihidroergotamina, ergotamina, pimozida, quetiapina, quinidina, terfenadina, midazolam por vía oral (con precaución en pacientes a los que se les administra midazolam por vía parenteral, ver sección 4.5), triazolam por vía oral, sildenafilo usado para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (para el uso de sildenafilo en pacientes con disfunción eréctil, ver secciones 4.4 y 4.5).
Swedish: Telzir får inte administreras samtidigt med läkemedel som har ett smalt terapeutiskt fönster och som dessutom är substrat för cytokrom P450 3A4 (CYP3A4) t.ex. alfuzosin, amiodaron, astemizol, bepridil, cisaprid, dihydroergotamin, ergotamin, pimozid, quetiapin, kinidin, terfenadin, peroralt midazolam (för försiktighet med parenteralt administrerat midazolam, se avsnitt 4.5), peroralt triazolam, sildenafil som används för behandling av pulmonell arteriell hypertension (för användning av sildenafil hos patienter med erektil dysfunktion, se avsnitt 4.4 och 4.5).
Spanish: →Consulte con su médico.
Swedish: Tala med din läkare.
Spanish: Poco frecuentes Frecuentes
Swedish: Sällsynt Mindre vanlig Vanlig
Spanish: Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada: → Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn:
Spanish: No se pueden hacer recomendaciones de dosis en niños menores de 2 años y no se recomienda el uso de Telzir/ritonavir en esta población de pacientes (ver sección 4.2).
Swedish: Ingen doseringsrekommendation kan ges till de mycket små barnen (<2 år) och Telzir med ritonavir rekommenderas inte till denna patientgrupp (se avsnitt 4.2).
Spanish: Telzir sólo debe administrarse con ritonavir a dosis bajas a modo de potenciador farmacocinético de amprenavir y en combinación con otros agentes antirretrovirales.
Swedish: Telzir får endast ges tillsammans med låg dos ritonavir som en farmakokinetisk förstärkare av amprenavir och i kombination med andra antiretrovirala läkemedel.
Spanish: Las exposiciones previstas se basan en la extrapolación de los datos observados tras la administración de 300 mg de fosamprenavir dos veces al día con 100 mg de ritonavir una vez al día en pacientes con insuficiencia hepática moderada.
Swedish: Predikterade exponeringar baseras på extrapolering av data som observerats efter administrering av fosamprenavir 300 mg två gånger dagligen med ritonavir 100 mg en gång dagligen hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion.
Spanish: Dosis de Telzir (DOS VECES AL DIA)
Swedish: Kroppsvikt Telzir dos (TVÅ GÅNGER DAGLIGEN)
Spanish: • Si tiene una enfermedad hepática.
Swedish: • Om du har någon leversjukdom.
Spanish: Cuando se administran de forma concomitante agentes antineoplásicos que se metabolizan por el CYP3A con fosamprenavir/ritonavir, pueden incrementar las concentraciones plasmáticas de estos medicamentos antineoplásicos y podría aumentar el riesgo de aparición de efectos adversos generalmente relacionados con estos agentes antineoplásicos.
Swedish: När antineoplastiska läkemedel som metaboliseras av CYP3A administreras samtidigt som fosamprenavir/ritonavir kan plasmakoncentrationen för dessa antineoplastiska läkemedel öka och risken kan öka för biverkningar vanligen förknippade med dessa antineoplastiska läkemedel.
Spanish: La administración concomitante de fosamprenavir/ritonavir con otros antineoplásicos metabolizados por CYP3A (por ejemplo dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastina y everolimus) puede incrementar las concentraciones de estos medicamentos, con un posible aumento del riesgo de aparición de reacciones adversas asociadas con estos agentes.
Swedish: Samtidig användning av fosamprenavir/ritonavir tillsammans med andra antineoplastikum som metaboliseras av CYP3A (till exempel dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastin och everolimus) kan öka koncentrationen av dessa läkemedel och eventuellt öka risken för biverkningar vanligen förknippade med dessa läkemedel.
Spanish: België/Belgique/Belgien ViiV Healthcare sprl/bvba Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Swedish: België/Belgique/Belgien ViiV Healthcare sprl/byba Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Spanish: Mantenga un contacto regular con su médico Telzir le ayuda a controlar su enfermedad, pero no cura la infección por el VIH.
Swedish: Telzir hjälper dig att hålla din sjukdom under kontroll, men är inget botemedel mot hivinfektion.
Spanish: 25-O-desacetilrifabutina: AUC(048) ↑11-veces* *comparado con rifabutina 300 mg una vez al día
Swedish: 25-O-desacetylrifabutin: AUC(0-48) ↑ 11-faldigt* *jämfört med rifabutin 300 mg en gång dagligen
Spanish: Los pacientes hemofílicos pueden sangrar más
Swedish: Blödarsjuka kan drabbas av fler blödningar
Spanish: Antidepresivos tricíclicos: ↑ esperado
Swedish: Tricykliska antidepressiva läkemedel: ↑ förväntas
Spanish: Frascos de PEAD con cierre de polipropileno a prueba de niños que contienen 60 comprimidos.
Swedish: HDPE burkar med barnsäker polypropylenförslutning som innehåller 60 tabletter.
Spanish: La concentración inhibitoria al 50 % (CI50) de amprenavir osciló de 0,012 a 0,08 µM en células con infección aguda y fue de 0,41 µM en células con infección crónica (1 µM = 0,50 µg/ml).
Swedish: Koncentrationen av amprenavir för 50 %-ig hämning (IC50) varierade från 0,012 till 0,08 μM hos akut infekterade celler och var 0,41 μM hos kroniskt infekterade celler (1 μM = 0,50 mikrogram/ml).
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/04/282/002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/04/282/002
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el frasco.
Swedish: Används före utgångsdatumet som anges på flaskan och kartongen.
Spanish: • rifampicina (utilizada para tratar la tuberculosis)
Swedish: − rifampicin (används för att behandla tuberkulos)
Spanish: • alfuzosina (utilizado para tratar un problema de próstata)
Swedish: − alfuzosin (används för att behandla problem med prostatan)
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO La información detallada de este medicamento está disponible en la pagina web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Para niños que pesen menos de 39 kg se recomienda utilizar Telzir suspensión oral, para así poder realizar una dosificación más precisa en base al peso corporal del niño (por favor consultar la Ficha Técnica de Telzir suspensión oral).
Swedish: För barn som väger mindre än 39 kg är Telzir oral suspension det alternativ som rekommenderas för den mest noggranna doseringen till barn baserad på kroppsvikt (se produktresumén för Telzir oral suspension).
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE EXTERIOR DE LOS COMPRIMIDOS
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG FÖR TABLETTER
Spanish: No se han estudiado específicamente los pacientes con insuficiencia renal.
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion har inte studerats särskilt.
Spanish: • lurasidona (utilizada para tratar la esquizofrenia y el trastorno bipolar)
Swedish: − lurasidon (används för att behandla schizofreni och bipolär sjukdom)
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/04/282/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/04/282/001
Spanish: • Reacción cutánea grave o con riesgo para la vida (síndrome de Stevens Johnson).
Swedish: • En allvarlig eller livshotande hudreaktion (Stevens-Johnsons syndrom).
Spanish: Tras su administración por vía oral, fosamprenavir es hidrolizado, rápidamente y casi por completo, a amprenavir y fosfato inorgánico antes de alcanzar la circulación sistémica.
Swedish: Efter peroral administrering hydrolyseras fosamprenavir snabbt och nästan fullständigt till amprenavir och oorganiskt fosfat, innan det når systemcirkulationen.
Spanish: No se deben administrar Telzir con ritonavir junto con medicamentos de estrecho margen terapéutico que son altamente dependientes del metabolismo por CYP2D6, por ejemplo flecainida y propafenona (ver sección 4.5).
Swedish: Telzir med ritonavir får inte administreras samtidigt med läkemedel som har ett smalt terapeutiskt fönster och som i hög grad är beroende av CYP2D6-metabolism, t.ex. flekainid och propafenon (se avsnitt 4.5).
Spanish: Las reacciones adversas relacionadas con el fármaco fueron más frecuentes en el ensayo APV20003 (57%), en el que los pacientes recibieron fosamprenavir/ritonavir una vez al día, que en el ensayo APV29005 (33%) en el que los pacientes recibieron fosamprenavir/ritonavir dos veces al día.
Swedish: Läkemedelsrelaterade biverkningar var mer vanligt i APV20003 (57%) där individerna fick fosamprenavir/ritonavir en gång dagligen jämfört med APV29005 (33%) där individerna fick fosamprenavir/ritonavir 2 gånger dagligen.
Spanish: La principal vía metabólica tiene lugar mediante la enzima CYP3A4 del citocromo P450.
Swedish: Den huvudsakliga metabolismen sker via cytokrom P450 3A4.
Spanish: Mediana (n)
Swedish: Medelvärde (n)
Spanish: También se han notificado trastornos autoinmunitarios (como por ejemplo la enfermedad de Graves y la hepatitis autoinmune) durante la reconstitución inmune; sin embargo, el tiempo notificado hasta su aparición es más variable y estos acontecimientos pueden suceder muchos meses después del inicio del tratamiento (ver sección
Swedish: Autoimmuna sjukdomar (såsom Graves sjukdom och autoimmun hepatit) har också rapporterats i samband med immunreaktivering; emellertid är den rapporterade tidpunkten för debut mer varierad och dessa händelser kan inträffa flera månader efter att behandlingen påbörjats (se avsnitt 4.4).
Spanish: Como precaución, los pacientes deben ser controlados ante la posible aparición del síndrome de retirada.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör patienter monitoreras för utsättningssyndrom.
Spanish: Cuando se administran conjuntamente fosamprenavir y ritonavir, el perfil de interacción metabólica de ritonavir puede predominar, debido a que ritonavir es un inhibidor más potente de la enzima CYP3A4.
Swedish: När fosamprenavir och ritonavir ges tillsammans kan den metabola interaktionsprofilen för ritonavir dominera, eftersom ritonavir är en mer potent CYP3A4-hämmare.
Spanish: Los perfiles mutacionales fueron similares a los descritos en los pacientes adultos tratados con fosamprenavir/ritonavir que habían recibido tratamiento previo con IPs.
Swedish: Mutationsprofilerna liknade de som beskrivits för PI-erfarna vuxna som behandlats med fosamprenavir/ritonavir.
Spanish: El algoritmo vigente (Julio 2006) ANRS AC-11 para fosamprenavir / ritonavir define resistencia como la presencia de las mutaciones V32I+I47A/V ó I50V o al menos cuatro de entre las siguientes mutaciones: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V y L90M y se asocia con aumento de la resistencia fenotípica a fosamprenavir con ritonavir, así como con una reducción de la probabilidad de respuesta virológica (resistencia).
Swedish: Den nuvarande (juli 2006) ANRS AC-11 algoritmen för fosamprenavir / ritonavir definierar resistens som närvaro av mutationerna V32I+I47A/V, eller I50V, eller minst fyra mutationer bland följande: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V och L90M och är associerad med ökad fenotypisk resistens mot fosamprenavir med ritonavir liksom reducerad sannolikhet för virologiskt svar (resistens).
Spanish: Telzir se toma en combinación con dosis bajas de ritonavir y otros agentes antirretrovirales.
Swedish: Telzir ska tas i kombination med låga doser ritonavir och andra antiretrovirala läkemedel.
Spanish: ANTIHISTAMINICOS (ANTAGONISTAS DE LOS RECEPTORES H1 DE LA HISTAMINA )
Swedish: ANTIHISTAMINER (HISTAMIN H1RECEPTORANTAGONISTER) Astemizol
Spanish: Además, el amprenavir es un inhibidor de la CYP3A4, aunque en menor grado que el ritonavir.
Swedish: Amprenavir i sin tur är också en hämmare av CYP3A4, men i mindre utsträckning än ritonavir.
Spanish: ANTAGONISTA DE LOS RECEPTORES ALFA-1 ADRENÉRGICOS
Swedish: ALFA-1-ADRENORECEPTORANTAGONIST Alfuzosin
Spanish: Esto es muy importante, dado que la toma de ciertos tipos de medicamentos al mismo tiempo que Telzir y ritonavir puede potenciar o debilitar el efecto de otros medicamentos.
Swedish: Detta är mycket viktigt, eftersom Telzir eller ritonavir kan förstärka eller försvaga effekten av andra läkemedel, vilket i vissa fall kan ge upphov till allvarliga medicinska tillstånd.
Spanish: Antes de la primera dosis se deberá agitar vigorosamente el frasco durante 20 segundos; para el resto de las dosis bastará con agitarlo durante 5 segundos antes de retirar la dosis correspondiente.
Swedish: Skaka flaskan kraftigt i 20 sekunder före uttag av första dosen och i 5 sekunder före varje efterföljande dos.
Spanish: No se recomienda el uso de Telzir con ritonavir en niños menores de 6 años debido a que no hay datos suficientes de la farmacocinética, seguridad y respuesta antiviral en este grupo de población (ver sección 5.2).
Swedish: Telzir med ritonavir rekommenderas inte till barn under 6 år på grund av otillräcklig data på farmakokinetik, säkerhet och antiviralt svar (se avsnitt 5.2).
Spanish: El perfil de reacciones adversas fue similar en todos los estudios en adultos: en pacientes no tratados previamente con tratamiento antirretroviral (APV30002, ESS100732) y en pacientes tratados previamente con un inhibidor de la proteasa (dos veces al día, APV30003).
Swedish: Biverkningsprofilen var liknande i de båda studierna på vuxna: tidigare obehandlade patienter (APV30002, ESS100732) och proteashämmarerfarna (dosering två gånger dagligen, APV30003) patienter.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis con antiácidos, inhibidores de la bomba de protones o antagonistas del receptor H2 de la histamina.
Swedish: Ingen dosjustering behövs med antacida, protonpumpshämmare eller histamin H2receptorantagonister.
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas tratadas:
Swedish: Mycket vanliga biverkningar Dessa kan förekomma hos fler än 1 på 10 användare:
Spanish: No se han observado interacciones clínicas relevantes.
Swedish: Ingen kliniskt signifikant interaktion har observerats.
Spanish: Puede que sea necesario una reducción de la dosis de Telzir (usar la suspensión oral).
Swedish: Telzir kan kräva dosreducering (med oral suspension).
Spanish: Propionato de fluticasona: ↑ Niveles intrínsecos de cortisol:
Swedish: Flutikasonpropionat: ↑ Inneboende kortisolnivåer:
Spanish: Hierba de San Juan (Hypericum perforatum)
Swedish: NATURLÄKEMEDEL Johannesört (Hypericum perforatum)
Spanish: • halofantrina (utilizada en el tratamiento de la malaria)
Swedish: • halofantrin (används för att behandla malaria)
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de Telzir con halofantrina o lidocaína (vía sistémica).
Swedish: Samtidig användning av Telzir och halofantrin eller lidokain (systemiskt) rekommenderas ej.
Spanish: La administración concomitante de fosamprenavir/ritonavir con lurasidona está contraindicada debido a la posible aparición de reacciones adversas graves y/o con riesgo para la vida relacionadas con lurasidona (ver sección 4.3)
Swedish: Samtidig administrering av fosamprenavir/ritonavir och lurasidon är kontraindicerad på grund av risken för allvarliga och/eller livshotande reaktioner förknippade med lurasidon (se avsnitt 4.3)
Spanish: Las reacciones adversas que se notificaron con más frecuencia con la combinación fosamprenavir/ritonavir (> 5% de los pacientes adultos tratados) fueron las reacciones gastrointestinales (náuseas, diarrea, dolor abdominal y vómitos) y cefalea.
Swedish: De vanligast rapporterade (hos >5% av behandlade vuxna) biverkningarna med kombinationen fosamprenavir/ritonavir var gastrointestinala biverkningar (illamående, diarré, buksmärta och kräkningar) samt huvudvärk.
Spanish: Cambio en las células CD4 desde los valores basales (cels/µl)
Swedish: Förändring från utgångsvärdet av CD4celler (celler/µl)
Spanish: La administración conjunta de ritonavir y fosamprenavir aumenta el AUC plasmática de amprenavir aproximadamente 2 veces y la Cτ,ss plasmática de 4 a 6 veces, en comparación con los valores que se obtienen cuando fosamprenavir se administra solo.
Swedish: Samtidig administrering av ritonavir med fosamprenavir ökar plasma AUC för amprenavir cirka 2 gånger och plasmaτ,ss 4 till 6 gånger jämfört med värden som uppnås med fosamprenavir givet utan ritonavir.
Spanish: Puede causar reacciones adversas graves (ver sección 4.4).
Swedish: Det kan orsaka allvarliga biverkningar (se avsnitt 4.4).
Spanish: Amprenavir se une al sitio activo de la proteasa del VIH-1 y, por tanto, previene el procesado de las poliproteínas precursoras virales gag y gag-pol, lo que da lugar a la formación de partículas virales inmaduras no infecciosas.
Swedish: Amprenavir binds till den aktiva strukturen (active site) i HIV-1-proteas och förhindrar bildning av virala gag och gag-pol polyproteinprekursorer.
Spanish: La aparición de casos con erupción grave o con riesgo para la vida, incluyendo el Síndrome de Stevens-Johnson, son raros.
Swedish: Allvarliga eller livshotande fall av hudutslag, inkluderande Stevens-Johnsons syndrom, är sällsynta.
Spanish: Análisis observado ITT-E
Swedish: ITT-E observerad analys
Spanish: La concentración plasmática mínima (Cmín) media en estado de equilibrio de amprenavir fue de 2,12 (1,77-2,54) µg/ml y el AUC0-tau fue de 39,6 (34,5-45,3) h*µg/ml.
Swedish: Medelvärdet för dalvärdet av plasmakoncentrationen (Cmin) av amprenavir vid steady state var 2,12 (1,77-2,54) mikrogram/ml och AUC0-tau var 39,6 (34,5-45,3) timmar*mikrogram/ml.
Spanish: INFORMACION EN BRAILLE telzir 50 mg/ml
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT telzir 50 mg/ml
Spanish: El mecanismo de interacción es la inhibición del CYP3A4 por fosamprenavir/ritonavir.
Swedish: Interaktionsmekanismen är CYP3A4-hämning av fosamprenavir/ritonavir.
Spanish: Debe consultarse, por consiguiente, la Ficha Técnica completa de ritonavir antes de iniciar el tratamiento con Telzir junto con ritonavir.
Swedish: Därför måste hela förskrivarinformationen för ritonavir studeras innan behandling med Telzir och ritonavir påbörjas.
Spanish: Niños y adolescentes: El perfil de reacciones adversas en niños y adolescentes está basado en los datos de seguridad de dos ensayos (APV29005 datos Semana 24 y APV20003 datos Semana 168 [datos finales]) en los que se administró fosamprenavir con ritonavir a 158 pacientes de 2 a 18 años infectados por el VIH-1 que previamente habían sido tratados con inhibidores de transcriptasa inversa análogos de nucleósido (para consultar la información sobre los regímenes posológicos utilizados en cada grupo de edad, ver sección 5.1).
Swedish: Barn och ungdomar: Biverkningsprofilen för barn och ungdomar baseras på integrerade säkerhetsdata från två studier (APV29005, 24 veckors data och APV20003, 168 veckors data [final data]), där 158 HIV-1 infekterade individer 2 till 18 år fick fosamprenavir med ritonavir tillsammans med pågående NRTI-behandling (se avsnitt 5.1 för information om tillämpad doseringsregim för varje åldersgrupp).