FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vzhledem k tomu, že při léčbě přípravkem [smyšlený název] dochází k systémové expozici, nedoporučuje se léčba trvající déle než 4 týdny.
Polish: Ponieważ w trakcie stosowania produktu [nazwa własna] dochodzi do narażenia układowego, nie zaleca się długotrwałego leczenia trwającego ponad 4 tygodnie.
Czech: Intravaginální aplikátor může způsobit malé místní poranění, zejména u žen se závažnou vaginální atrofií.
Polish: Użycie aplikatora dopochwowego może powodować niewielki uraz miejscowy, szczególnie u kobiet z ciężką postacią atrofii pochwy.
Czech: Váš lékař vám vysvětlí účinky ukončení léčby i kdy léčbu ukončit.
Polish: Lekarz wyjaśni pacjentce skutki przerwania leczenia oraz poinformuje, kiedy można je przerwać.
Czech: Obvykle se není třeba znepokojovat, měla byste ale jít na kontrolu ke svému lékaři.
Polish: Na ogół nie ma powodu do zmartwienia, jednakże należy umówić się na wizytę lekarską.
Czech: Mohou být zvýšené i další plazmatické proteiny (angiotensinogen / reninový substrát, alfa-1-antitrypsin, ceruloplazmin).
Polish: Stężenie innych białek osocza może również być zwiększone (substratu angiotensynogenu/reniny, alfa-1-antytrypsyny i ceruloplazminy).
Czech: - astma, - epilepsie, - cukrovka,
Polish: - astma; - padaczka; - cukrzyca;
Czech: Onemocnění srdce (srdeční infarkt)
Polish: Choroba serca (zawał serca)
Czech: Z bezpečnostních důvodů je proto maximální doba trvání léčby omezena na 4 týdny.
Polish: Ze względów bezpieczeństwa maksymalny czas trwania leczenia został ograniczony do 4 tygodni.
Czech: Lékařské vyšetření/sledování Před zahájením nebo znovuzahájením hormonální terapie je nutné získat úplnou osobní i rodinnou zdravotní anamnézu.
Polish: Przed rozpoczęciem terapii hormonalnej lub jej wznowieniem należy przeprowadzić pełny wywiad indywidualny i rodzinny.
Czech: Jak dlouho by mělo používání přípravku [smyšlený název] pokračovat?
Polish: Jak długo należy stosować lek [nazwa własna]?
Czech: Pacientkám je nutné doporučit, aby se okamžitě obrátily na lékaře, jestliže si uvědomí některý z možných symptomů tromboembolie (např. bolestivý otok nohy, náhlou bolest na hrudi, dušnost).
Polish: Należy powiadomić pacjentki o konieczności niezwłocznego kontaktu z lekarzem w przypadku wystąpienia potencjalnego objawu zdarzenia zakrzepowo-zatorowego (np. bolesnego obrzęku nogi, nagłego bólu w klatce piersiowej, duszności).
Czech: Není známo, zda tato rizika platí i pro lokálně podávanou léčbu, např. pro přípravek [název přípravek].
Polish: Nie wiadomo, jakie zastosowanie mają te zagrożenia w przypadku leczenia miejscowego, takiego jak stosowanie leku [nazwa własna].
Czech: V případě, že je aplikátor poškozený, nepoužívejte jej a informujte výrobce.
Polish: W przypadku uszkodzenia aplikatora nie wolno go używać i należy powiadomić producenta.
Czech: Nesnášenlivost kontaktních čoček
Polish: Zaburzenia oka nietolerancja szkieł kontaktowych
Czech: Není jisté, zda dlouhodobé (delší než jeden rok) nebo opakované používání lokálně podávaných přípravků obsahujících estrogeny v oblasti pochvy představuje podobné riziko.
Polish: Nie wiadomo, czy długoterminowe (powyżej jednego roku) lub powtarzane stosowanie miejscowych dopochwowych produktów estrogenowych wiąże się z podobnym ryzykiem.
Czech: Způsob podání: krém pro vaginální podání
Polish: Droga podawania: krem do stosowania dopochwowego
Czech: - Úroveň rizika závisí na době trvání užívání (viz bod 4.4).
Polish: - Ryzyko jest zależne od długości leczenia (patrz punkt 4.4).
Czech: Informujte svého lékaře, pokud se na vás vztahuje kterákoli z následujících situací:
Polish: Należy powiadomić lekarza w przypadku wystąpienia którychkolwiek z wymienionych okoliczności:
Czech: Pacientka by měla být bedlivě sledována, pokud se objeví nebo pokud se v minulosti objevilo kterékoli z následujících onemocnění a/nebo pokud se toto onemocnění zhoršilo během těhotenství nebo předchozí hormonální léčby.
Polish: Pacjentka wymaga wnikliwej obserwacji w przypadku, gdy którekolwiek z wymienionych niżej schorzeń występuje u niej obecnie, wystąpiło w przeszłości i (lub) uległo nasileniu podczas ciąży bądź wcześniejszego leczenia hormonalnego.
Czech: Obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.
Polish: Należy zgłosić się do lekarza lub farmaceuty.
Czech: Vyhledejte lékaře, pokud si povšimnete jakýchkoli změn, např.:
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia zmian, takich jak:
Czech: Přípravek [smyšlený název] vždy používejte přesně podle pokynů uvedených v této příbalové informaci.
Polish: Lek [nazwa własna] należy zawsze stosować zgodnie z instrukcją zawartą w tej ulotce.
Czech: Bod 5.2 Farmakokinetické vlastnosti [Níže uvedený text je nutné vložit do tohoto bodu.
Polish: Punkt 5.2 Właściwości farmakokinetyczne [W tym punkcie należy zamieścić poniższy tekst.
Czech: - Je naprosto totožný s estradiolem vytvářeným v ženských vaječnících.
Polish: - Jest on identyczny, jak estradiol wytwarzany przez jajniki.
Czech: Obsah 1 naplněného aplikátoru (= 2 g krému) si zaveďte před odchodem na lůžko.
Polish: Jedną dawkę produktu należy podać za pomocą wypełnionego aplikatora (= 2 g kremu) wieczorem przed położeniem się do łóżka.
Czech: Přípravek [smyšlený název] je určen ke krátkodobé (4ýdenní) lokální léčbě v oblasti pochvy a jeho vstřebávání do krve je nižší.
Polish: Lek [nazwa własna] jest stosowany w krótkoterminowym (trwającym 4 tygodnie), miejscowym leczeniu w obrębie pochwy i jego wchłanianie do krwiobiegu jest mniejsze.
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou v této příbalové informaci uvedeny, sdělte to prosím svému lékaři nebo lékárníkovi.
Polish: Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Czech: Krevní sraženiny mohou být závažné, a jestliže doputují do plic, mohou způsobit bolest na hrudi, dušnost, mdloby nebo dokonce smrt.
Polish: Skrzepy mogą mieć poważne skutki, a jeżeli dotrą do płuc, mogą powodować ból w klatce piersiowej, brak tchu, omdlenie, a nawet zgon.
Czech: Konverze estradiolu na estriol je ireverzibilní.
Polish: Przekształcenie estradiolu do estriolu jest nieodwracalne.
Czech: Hormonální substituční terapie postmenopauzálních symptomů by se měla zahajovat pouze u symptomů, které nepříznivě ovlivňují kvalitu života.
Polish: W leczeniu objawów pomenopauzalnych stosowanie hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) należy rozpoczynać jedynie w przypadku objawów, które niekorzystnie wpływają na jakość życia.
Czech: Výskyt takové příhody je pravděpodobnější v prvním roce užívání hormonální substituční terapie (viz bod 4.4).
Polish: Wystąpienie takiego zdarzenia jest bardziej prawdopodobne w pierwszym roku stosowania HTZ (patrz punkt 4.4).
Czech: Toto relativní riziko není závislé na věku nebo na době užívání, ale jelikož výchozí riziko silně závisí na věku, zvyšuje se celkové riziko mozkové příhody u žen, které užívají hormonální substituční terapii, s věkem, viz bod 4.4.
Polish: To względne ryzyko nie jest zależne od wieku ani długości stosowania, ponieważ jednak ryzyko wyjściowe udaru w dużym stopniu zależy od wieku, ogólne ryzyko udaru u kobiet stosujących HTZ wzrasta z wiekiem, patrz punkt 4.4.
Czech: Použití hormonální substituční terapie s sebou nese rizika, která je před rozhodnutím o zahájení nebo pokračování léčby přípravkem [smyšlený název] nutné zvážit.
Polish: Stosowanie HTZ wiąże się z ryzykiem, które należy rozważyć przed podjęciem decyzji o stosowaniu leku [nazwa własna] lub o kontynuacji jego stosowania.
Czech: 5 případů navíc).
Polish: 5 lat (tj. dodatkowe 3 przypadki).
Czech: Maximální doba trvání léčby je 4 týdny.
Polish: Maksymalny czas trwania leczenia wynosi 4 tygodnie.
Czech: Předložené neklinické studie neposkytly vedle údajů již zařazených do dalších bodů souhrnu údajů o přípravku další údaje významné z hlediska klinické bezpečnosti.
Polish: Badania niekliniczne nie dostarczyły istotnych dodatkowych danych w zakresie bezpieczeństwa klinicznego poza już umieszczonymi w innych punktach ChPL.
Czech: Používá se k úlevě od symptomů menopauzy v oblasti pochvy, např. suchosti nebo podráždění.
Polish: Stosuje się go w celu łagodzenia objawów menopauzy w obrębie pochwy, takich jak suchość lub podrażnienie.
Czech: * WHI studie u žen bez dělohy, která neukázala vzestup rizika karcinomu prsu.
Polish: * Badanie WHI przeprowadzone w grupie kobiet po usunięciu macicy, które nie wykazało zwiększonego ryzyka raka piersi.
Czech: Přípravek [smyšlený název] patří do skupiny léčivých přípravků zvaných lokální hormonální substituční terapie.
Polish: Lek [nazwa własna] należy do grupy leków pod nazwą miejscowej hormonoterapii zastępczej (HTZ).
Czech: Přípravek [smyšlený název] obsahuje jako léčivou látku 17ß-estradiol, přirozený pohlavní hormon, v koncentraci 0,01 %.
Polish: Produkt [nazwa własna] zawiera jako substancję czynną 17ß-estradiol, naturalny hormon płciowy, w stężeniu 0,01%.
Czech: Ve vzácných případech byly po použití hormonálních látek, např. těch, které jsou obsaženy v přípravku [smyšlený název], pozorovány benigní nádory a v ještě vzácnějších případech maligní nádory jater, což vedlo k izolovaným případům život ohrožujícího nitrobřišního krvácení.
Polish: W rzadkich przypadkach po zastosowaniu substancji hormonalnych, takich jak zawarte w produktu [nazwa własna], zaobserwowano niezłośliwe, a jeszcze rzadziej złośliwe nowotwory wątroby, prowadzące do pojedynczych przypadków zagrażającego życiu krwotoku wewnątrz jamy brzusznej.
Czech: Z klinického hlediska může zvýšený metabolismus estrogenů vést ke sníženému účinku a změnám v profilu děložního krvácení.
Polish: W aspekcie klinicznym nasilony metabolizm estrogenów może prowadzić do zmniejszenia ich działania i zmian w profilu krwawień z macicy.
Czech: Bod 6.5 Druh obalu a obsah balení [Níže uvedený text je nutné z tohoto bodu vymazat.]
Polish: Punkt 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania [Poniższy tekst należy usunąć z treści tego punktu]
Czech: V jiné studii byly průměrné koncentrace estradiolu v séru při vstupu do studie a 31. den (tj.
Polish: W innym badaniu średnie stężenie estradiolu w surowicy w punkcie wyjściowym oraz w dniu 31.
Czech: Estrogeny stimulují proliferaci epiteliálních buněk v oblasti genitálií a močových cest a také zvyšují syntézu kolagenu v kůži.
Polish: Estrogeny stymulują proliferację komórek nabłonkowych w narządach płciowych oraz drogach moczowych, a także powodują nasilenie syntezy kolagenu w skórze.
Czech: Jestliže se po zahájení terapie rozvine VTE, je nutné podávání léčiva ukončit.
Polish: Jeżeli po rozpoczęciu leczenia wystąpi ŻChZZ, należy przerwać leczenie.
Czech: (≥1/1 000 až <1/100)
Polish: (≥ 1/1000 do < 1/100)
Czech: Počet dalších případů mozkové příhody způsobených užíváním hormonální substituční terapie se zvyšuje s věkem.
Polish: Liczba dodatkowych przypadków udaru mózgu spowodowanych stosowaniem HTZ wzrasta z wiekiem.
Czech: Pravděpodobnost vzniku krevní sraženiny je vyšší ve vyšším věku, a jestliže pro vás platí kterákoli z následujících situací.
Polish: Prawdopodobieństwo wystąpienia skrzepów w żyłach zwiększa się z wiekiem i w przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych czynników.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje neaktivní složky (zejména stearáty), které mohou omezit funkčnost těchto výrobků a tím snížit jejich spolehlivost.
Polish: Lek zawiera składniki nieczynne (w szczególności stearyniany), mogące zmniejszyć funkcjonalność takich wyrobów, tym samym zmniejszając ich niezawodność.
Czech: Bod 4.3 Kontraindikace
Polish: Punkt 4.3 Przeciwwskazania
Czech: Estrogeny mohou způsobit zadržování tekutin, a proto je nutné pečlivě sledovat pacientky se srdeční nebo renální dysfunkcí.
Polish: Estrogeny mogą powodować retencję płynów, w związku z czym pacjentki z niewydolnością serca lub nerek wymagają szczególnej kontroli.
Czech: Zejména se proto nedoporučuje dlouhodobé používání (> 4 týdny).
Polish: Z tego powodu nie zaleca się przedłużonego leczenia (> 4 tygodni).
Czech: Věkové rozmezí
Polish: Wśród kobiet w wieku
Czech: Příloha III Úpravy odpovídajících bodů souhrnů údajů o přípravku a příbalových informací
Polish: Aneks III Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotkach dołączanych do opakowania
Czech: Hodnota T3RU (T3 resin uptake) je snížená, což odráží zvýšenou hladinu TBG.
Polish: Dochodzi do zmniejszenia wychwytu T3 na żywicy, co świadczy o zwiększonym stężeniu TBG.
Czech: Je proto méně pravděpodobné, že by během léčby přípravkem [smyšlený název] došlo ke zhoršení nebo návratu níže uvedených onemocnění:
Polish: Jest więc mniej prawdopodobne, że wymienione niżej schorzenia mogą nawrócić lub ulec zaostrzeniu podczas stosowania leku [nazwa własna]:
Czech: Pokyny ohledně dávkování, metoda a doba trvání podávání Následující informace platí, pokud vám váš lékař nepředepsal přípravek [smyšlený název] jiným způsobem.
Polish: Dawkowanie, sposób podawania i długość stosowania O ile lekarz nie zalecił inaczej, do leku [nazwa własna] mają zastosowanie następujące informacje.
Czech: Podobně jako další steroidní hormony působí estradiol přímo na genetickou informaci (DNA) prostřednictvím specifických receptorů.
Polish: Podobnie do innych hormonów sterydowych, estradiol wywiera bezpośredni wpływ na informację genetyczną (DNA) za pomocą specyficznych receptorów.
Czech: Lékařským termínem se tento stav nazývá „vaginální atrofie".
Polish: Zjawisko to jest w medycynie określane jako atrofia pochwy.
Czech: * Nebylo rozlišováno mezi ischemickou a hemoragickou mozkovou příhodou.
Polish: * Nie wprowadzono rozróżnienia pomiędzy udarem niedokrwiennym a krwotocznym.
Czech: Přípravek [smyšlený název] se nesmí používat u pacientek, které jsou léčeny systémovou hormonální substituční terapií.
Polish: Produktu [nazwa własna] nie należy stosować u pacjentek, które stosują układową hormonoterapię zastępczą (HTZ).
Czech: dalších 4 až 6 případů).
Polish: 1000 użytkowniczek (tj. dodatkowe 4 do 6 przypadków).
Czech: Ženám bez VTE v osobní anamnéze, ale s příbuznou osobou prvního stupně s trombózou v anamnéze v mladém věku by měl být po pečlivém vysvětlení tohoto omezení nabídnut screening (screeningem je zjištěna pouze určitá část tromboembolických defektů).
Polish: Kobietom bez ŻChZZ w wywiadzie, ale z krewnym pierwszego stopnia, u którego w młodym wieku wystąpiła zakrzepica, można zaproponować badania przesiewowe po udzieleniu rzetelnej porady dotyczącej ich ograniczeń (jedynie część zaburzeń zakrzepowych wykrywa się w badaniach przesiewowych).
Czech: Hormonální substituční terapie je proto u těchto pacientek kontraindikována (viz bod 4.3).
Polish: HTZ jest przeciwwskazane u tych pacjentek (patrz punkt 4.3).
Czech: Komplex steroidních receptorů se váže na buněčnou DNA a indukuje syntézu specifických proteinů.
Polish: Receptory hormonów steroidowych są związane z DNA komórek i pobudzają syntezę specyficznych białek.
Czech: Estradiol se v játrech a intestinálním traktu rychle metabolizuje na estron a následně na estriol.
Polish: Estradiol jest szybko metabolizowany w wątrobie i przewodzie pokarmowym do estronu, a następnie do estriolu.
Czech: Karcinom vaječníku je vzácný.
Polish: Rak jajnika jest rzadką chorobą.
Czech: Riziko krevních sraženin v žilách je u uživatelek hormonální substituční terapie asi 1,3 až 3krát vyšší než u žen, které hormonální substituční terapii neužívají, zejména během prvního roku užívání.
Polish: Ryzyko powstawania skrzepów w żyłach jest około od 1,3- do 3-krotnie wyższe u kobiet stosujących HTZ niż w przypadku kobiet niestosujących tych leków, szczególnie w pierwszym roku stosowania.
Czech: Poraďte se se svým lékařem.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem.
Czech: Přípravek [smyšlený název] se smí v následujících případech používat pouze se zvláštní opatrností a po pečlivém klinickém zhodnocení rizik a přínosů:
Polish: Lek [nazwa własna] można stosować jedynie z zachowaniem szczególnej ostrożności, po przeprowadzeniu dokładnej oceny klinicznej ryzyka i korzyści, w następujących przypadkach:
Czech: Estradiol má navíc rychlé negenomické účinky (signální transdukce).
Polish: Dodatkowo estradiol wywiera szybkie działanie niegenomowe (przewodzenie sygnałów).
Czech: Není známo, zda dlouhodobá léčba nebo opakování léčebné kúry nezpůsobují ztluštění děložní výstelky (hyperplazii endometria) a karcinom dělohy (karcinom endometria).
Polish: Nie wiadomo, czy przedłużone leczenie lub powtórzone cykle leczenia powodują rozrost wyściółki macicy (przerost endometrium) i raka wyściółki macicy (rak endometrium).
Czech: − jestliže používáte přípravek [smyšlený název] zároveň s latexovými výrobky (např. kondomy, pesary).
Polish: − W przypadku stosowania leku [nazwa własna] jednocześnie z wyrobami wykonanymi z lateksu (np. prezerwatywy, kapturki dopochwowe).
Czech: V souvislosti s estrogestagenní léčbou byly hlášeny další nežádoucí účinky.
Polish: W związku z terapią estrogenowo-progestagenową zgłaszano inne działania niepożądane.
Czech: Jestliže symptomy trvají déle než 4 týdny, je nutné zvážit alternativní terapii.
Polish: Jeżeli po 4 tygodniach objawy nie ustępują, należy rozważyć alternatywne metody leczenia.
Czech: Bod 5.2 Farmakokinetické vlastnosti
Polish: Punkt 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Estradiol
Czech: Léčba by neměla překročit 4 týdny.
Polish: Długość leczenia nie powinna przekraczać 4 tygodni.
Czech: > 1/1 000 až < 1/100 (> 0,1 % a < 1 %)
Polish: > 1/1000 do < 1/100 (> 0,1% i
Czech: interval spolehlivosti
Polish: przedział ufności
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému <lékaři> <,> <nebo> <lékárníkovi> <nebo zdravotní sestře>.
Polish: Jeśli wystąpią działania niepożądane, należy zwrócić się do <lekarza>, <farmaceuty> lub <pielęgniarki>.
Czech: Bod 4.9 Předávkování
Polish: Punkt 4.9 Przedawkowanie
Czech: Následující rizika se týkají léčivých přípravků ze skupiny hormonální substituční terapie, které cirkulují v krvi.
Polish: Poniższe zagrożenia dotyczą wszystkich leków HTZ przenikających do krwiobiegu.
Czech: Výsledky většiny dosavadních epidemiologických studií relevantních z hlediska neúmyslné expozice plodu estrogenům neukazují na teratogenní ani fetotoxický účinek.
Polish: Wyniki większości przeprowadzonych dotychczas badań epidemiologicznych u kobiet w ciąży, które w sposób niezamierzony przyjmowały estrogeny, wskazują na brak działania teratogennego czy fetotoksycznego na płód.
Czech: Ohledně možné role křečových žil u VTE neexistuje konsensus.
Polish: Nie ma wspólnego stanowiska co do ewentualnego wpływu żylaków na wystąpienie ŻChZZ.
Czech: Karcinom vaječníku
Polish: Rak jajnika
Czech: ≥ 1/100 až < 1/10 (≥ 1 % a < 10 %
Polish: ≥ 1/100 do < 1/10 (≥ 1% i
Czech: Podobně jako další steroidní hormony působí estradiol po systémovém podání přímo na genetickou informaci (DNA) prostřednictvím specifických receptorů.
Polish: Podobnie do innych hormonów sterydowych, estradiol po podaniu układowym wywiera bezpośredni wpływ na informację genetyczną (DNA) za pomocą specyficznych receptorów.
Czech: Přípravek [smyšlený název] je určen k použití pouze u postmenopauzálních žen.
Polish: Lek [nazwa własna] jest przeznaczony do stosowania wyłącznie u kobiet po menopauzie.
Czech: Zvláště pokud se u vás objeví nečekané krvácení z genitálií, musíte léčbu přípravkem [smyšlený název] přerušit a vyhledat lékaře.
Polish: W szczególności w przypadku pojawienia się nieoczekiwanych krwawień z narządów płciowych należy przerwać stosowanie leku [nazwa własna] i zasięgnąć porady lekarza.
Czech: Jestliže symptomy vaginální atrofie trvají déle než 4 týdny, je nutné zvážit alternativní terapii.
Polish: Jeżeli po 4 tygodniach objawy atrofii pochwy nie ustępują, należy rozważyć alternatywne metody leczenia.
Czech: Jestliže dojde ke krvácení z vysazení či špinění, obvykle se není třeba znepokojovat, měla byste ale jít na kontrolu ke svému lékaři.
Polish: W przypadku wystąpienia krwawienia lub plamienia w trakcie cyklu na ogół nie ma powodu do zmartwienia, jednakże należy umówić się na wizytę lekarską.
Czech: Ženu je nutné instruovat, aby se v případě krvácení nebo špinění během léčby přípravkem [smyšlený název] obrátila na svého lékaře.
Polish: Pacjentkę należy poinformować, aby skontaktowała się z lekarzem w przypadku pojawienia się krwawienia lub plamienia podczas stosowania produktu [nazwa własna].
Czech: Výskyt takové příhody je pravděpodobnější v prvním roce užívání hormonální substituční terapie než později.
Polish: Wystąpienie takiego zdarzenia jest bardziej prawdopodobne w pierwszym roku stosowania
Czech: Dlouhodobé používání přípravku [smyšlený název] na rozsáhlé ploše smí v následujících případech pokračovat pouze se zvláštní opatrností a po pečlivém klinickém zhodnocení rizik a přínosů:
Polish: Przedłużone stosowanie leku [nazwa własna] na dużym obszarze jest możliwe jedynie z zachowaniem szczególnej ostrożności, po przeprowadzeniu dokładnej oceny klinicznej ryzyka i korzyści, w przypadku:
Czech: Při používání tohoto přípravku u žen, které podstoupily hysterektomii z důvodu endometriózy, je proto doporučena obezřetnost, zvláště je-li u nich známa přítomnost reziduální endometriózy.
Polish: Należy zatem ostrożnie stosować ten produkt u kobiet po histerektomii z powodu endometriozy, szczególnie w przypadku zdiagnozowania u nich przetrwałej endometriozy.
Czech: Pokud má po elektivním chirurgickém výkonu následovat déletrvající imobilizace, je doporučeno hormonální substituční terapii 4 až 6 týdnů předem dočasně pozastavit.
Polish: Jeśli przewiduje się długotrwałe unieruchomienie pacjentki po planowym zabiegu operacyjnym, zaleca się okresowe przerwanie stosowania HTZ na 4 do 6 tygodni przed zabiegiem.
Czech: Estrogeny zvyšují hladinu vazebného globulinu pro tyroxin (TBG), což vede ke zvýšení celkové hladiny cirkulujících hormonů štítné žlázy (naměřené pomocí jodu vázaného na bílkoviny (PBI)), hladiny T4 (kolonou nebo radioimunoanalyticky) nebo hladiny T3 (radioimunoanalyticky).
Polish: Estrogeny powodują zwiększenie stężenia globuliny wiążącej hormony tarczycy (TBG), co prowadzi do ogólnego zwiększenia stężenia hormonów tarczycy we krwi (mierzonego jako zwiększenie stężenia jodu związanego z białkiem (PBI)), zwiększenia stężenia T4 (oznaczanego metodą chromatografii kolumnowej lub radioimmunologiczną) lub zwiększenia stężenia T3 (oznaczanego metodą radioimmunologiczną).
Czech: Ritonavir a nelfinavir, ačkoli se jedná o silné inhibitory, naopak vykazují při současném použití se steroidními hormony indukční vlastnosti.
Polish: Rytonawir i nelfinawir, choć same wykazują silne działanie hamujące, to podawane wraz z hormonami płciowymi charakteryzują się działaniem indukującym.
Czech: Cetylstearylalkohol může způsobit místní podráždění kůže (např. kontaktní dermatitidu).
Polish: Alkohol cetylowo-stearylowy może powodować miejscowe podrażnienie skóry (np.
Czech: − pokud trpíte nebo jste trpěla endometriózou a podstoupila jste hysterektomii (odstranění dělohy),
Polish: − Jeśli u pacjentki występuje lub występowała endometrioza i jeśli wykonano u niej histerektomię (usunięcie macicy).
Czech: Prednisolon je tak zvláště vhodný k léčbě zánětlivých dermatóz v problémových oblastech, protože má slabé protizánětlivé, antialergické a protisvědivé vlastnosti.
Polish: Prednizolon jest więc szczególnie wskazany w leczeniu zapalnych chorób skóry z powodu swoich słabych właściwości przeciwzapalnych, przeciwalergicznych i przeciwświądowych.
Czech: Farmakokinetický profil přípravku [smyšlený název] ukazuje, že během léčby dochází k systémové absorpci estradiolu v koncentracích, které jsou přechodně nad úrovní postmenopauzálních hodnot (viz bod 5.2).
Polish: Profil farmakokinetyczny produktu [nazwa własna] pokazuje, że podczas leczenia dochodzi do układowego wchłaniania estradiolu w stężeniu, które przemijająco wzrasta ponad poziom właściwy dla kobiet po menopauzie (patrz punkt 5.2).
Czech: Incidence na 1 000 žen rameno s placebem během 5letého období*
Polish: Częstotliwość w grupie 1000 kobiet stosujących placebo przez 5 lat*
Czech: Kvůli možným systémovým účinkům je nutná ostražitost.
Polish: Niezbędne jest monitorowanie potencjalnego działania układowego.
Czech: Proto se nedoporučuje dlouhodobá léčba delší než 4 týdny.
Polish: Z tego powodu nie zaleca się przedłużonego leczenia powyżej 4 tygodni.