FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Studier på kanin med BZA uppvisade abortering och ökad frekvens av hjärtavvikelser (ventrikelseptumdefekt) och skelettavvikelser (fördröjd benbildning, missbildade eller förskjutna ben, huvudsakligen i ryggrad och skalle) hos fostren vid moderstoxiska doser på ≥ 0,5 mg/kg/dygn (1,5 gånger human exponering).
Croatian: U ispitivanjima s BZA na kunićima, pri dozama toksičnima za majku od 0,5 mg/kg na dan (1,5 puta veća izloženost nego u ljudi), zabilježeni su pobačaji i povećana incidencija anomalija srca (defekt ventrikularnog septuma) i koštanog sustava ploda (odgođeno okoštavanje, deformacija ili krivi raspored kostiju, prvenstveno kralježnice i lubanje).
Swedish: Om VTE uppstår eller misstänks ska behandling med CE/BZA omedelbart avbrytas.
Croatian: Ako nastupi VTE ili se na nju sumnja, uzimanje KE/BZA treba odmah prekinuti.
Swedish: WHI-studien, kombination - utökad risk för ischemisk stroke* under 5 års användning Åldersintervall (år) Incidens per 1 000 kvinnor i placebogruppen under en 5årsperiod
Croatian: Kombinirana WHI ispitivanja - dodatni rizik od ishemijskog moždanog udara* tijekom 5 godina primjene Dobni raspon (godine)
Swedish: Nedsatt leverfunktion Farmakokinetiken av CE/BZA har ännu inte fastställts hos kvinnor med nedsatt leverfunktion.
Croatian: Oštećenje funkcije jetre Farmakokinetika KE/BZA nije ispitivana u žena s oštećenom funkcijom jetre.
Swedish: - Känd, misstänkt eller tidigare genomgången bröstcancer.
Croatian: Rak dojke - dijagnosticiran, u anamnezi ili sumnja na njega.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 12-2014.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 12.2014.
Swedish: Den rekommenderade dosen Duavive är en tablett en gång om dagen.
Croatian: Preporučena doza lijeka Duavive je jedna tableta jednom dnevno.
Swedish: Behandlingen bör ske under kortast möjliga tid så länge nyttan överväger risken.
Croatian: Liječenje treba biti što je kraće moguće sve dok koristi nadmašuju rizike.
Swedish: Vad är Duavive och vad används det för?
Croatian: Što je Duavive i za što se koristi?
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Duavive nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Varför godkänns Duavive?
Croatian: Zašto je Duavive odobren?
Swedish: Duavive konjugerade östrogener/bazedoxifen
Croatian: Duavive konjugirani estrogeni / bazedoksifen
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Duavive ska användas.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Duavive.
Swedish: Vad gäller säkerheten har den långsiktiga risken av endometrial hyperplasi inte fullständigt undersökts och CHMP rekommenderade därför att ytterligare studier utförs.
Croatian: Vezano uz sigurnu primjenu, dugoročan rizik od endometrijske hiperplazije nije u potpunosti istražen, te je CHMP preporučio provođenje dodatnih ispitivanja.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Duavive?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Duavive?
Swedish: Det ges till kvinnor som har kvar sin uterus (livmoder) och som inte kan behandlas med progestogeninnehållande läkemedel (läkemedel som härrör från hormonet som kallas progesteron).
Croatian: Koristi se u žena koje još uvijek imaju svoj uterus (maternicu) te koje se ne mogu liječiti lijekovima koji sadrže progestogen (lijekovima izvedenima iz hormona naziva progesteron).
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Duavive används så säkert som möjligt.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Duavive.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Duavive.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Duavive.
Swedish: Den 16 december 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Duavive som gäller i hela EU.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Duavive na snazi u Europskoj uniji od 16. prosinca 2014.
Swedish: Men eftersom det inte fanns någon nytta med Duavive jämfört med de enskilda komponenterna drog företaget tillbaka sin ansökan för Duavive vid behandling av osteoporos.
Croatian: No, budući da nema većih koristi od lijeka Duavive u odnosu na pojedinačne komponente, tvrtka je povukla zahtjev za lijek Duavive za liječenje osteoporoze.
Swedish: Eftersom de iakttagna behandlingseffekterna var lägre än de som ses vid alternativa behandlingar (progestogeninnehållande läkemedel) fann CHMP därför att Duavive bör reserveras för kvinnor som inte kan ta dessa alternativa läkemedel.
Croatian: Budući da je uočeno terapijsko djelovanje bilo manjih razmjera u odnosu na ono uočeno s alternativnim terapijama (terapijama koje sadrže progestogen, stoga je CHMP zaključio da se Duavive treba rezervirati samo za žene koje ne mogu uzimati alternativne terapije.
Swedish: Vissa kvinnor får inte använda Duavive, inräknat dem som haft problem med venös tromboembolism (blodproppar i venerna) såsom djup ventrombos (DVT), lungemboli (blodpropp i lungorna) och retinal ventrombos (blodpropp i ögats bakre del), eller som löper ökad risk för sådana problem.
Croatian: Određene žene ne smiju koristiti Duavive, uključujući one koje imaju problema s venskom tromboembolijom (krvnim ugrušcima u venama), primjerice duboka venska tromboza (DVT), plućna embolija (krvni ugrušak u plućima) i retinalna venska tromboza (krvni ugrušak u pozadini oka), ili su izloženi povećanom riziku od navedenih problema.
Swedish: Eftersom studierna med den högre styrkekombinationen inte tillräckligt visade att denna styrka var effektivare än den godkända styrkan av Duavive drog företaget tillbaka sin ansökan för denna.
Croatian: Budući da ispitivanjima s kombinacijama većih jačina nije u dostatnoj mjeri potvrđeno da ova jačina ima veći učinak u odnosu na odobrenu jačinu lijeka Duavive, tvrtka je povukla zahtjev za prethodno.
Swedish: Duavive innehåller två aktiva substanser: konjugerade östrogener och bazedoxifen.
Croatian: Duavive sadrži dvije djelatne tvari: konjugirane estrogene i bazedoksifen.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Duavive (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är buksmärta (magont).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Duavive (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) su abdominalna bol (bol u trbuhu).
Swedish: Liknande resultat sågs med en högre styrka av konjugerat östrogen (0,625 mg) plus bazedoxifen 20 mg jämfört med placebo.
Croatian: Slični su rezultati uočeni s većim jačinama konjugiranog estrogena (0,625 mg) plus bazedoksifen 20 mg u odnosu na placebo.
Swedish: Duavive är receptbelagt.
Croatian: Duavive se izdaje samo na liječnički recept.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Duavive är större än riskerna och rekommenderade att Duavive skulle godkännas för försäljning i EU.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučilo je da koristi od lijeka Duavive nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Swedish: Det får inte ges till kvinnor som haft stroke (slaganfall) eller hjärtinfarkt.
Croatian: Ne smije se primjenjivati u žena koje su imale moždani udar ili infarkt miokarda.
Swedish: Det får heller inte ges till kvinnor som antingen har, eller man misstänker har eller har haft bröstcancer eller annan cancer som man vet är östrogenberoende.
Croatian: Ne smije se također koristiti u žena koje imaju, za koje je izgledno da su imale ili su imale rak dojke ili druge oblike raka za koje je izgledno da su povezani s estrogenom.
Swedish: Studien som undersökte effekterna av Duavive på vulvovaginal atrofi fann en förbättring av vissa av tecknen på vaginal atrofi men inte av de besvärligaste symtomen jämfört med placebo.
Croatian: Ispitivanjem kojima je istraženo djelovanje lijeka Duavive na vulvovaginalnu atrofiju utvrđeno je poboljšanje u određenim znakovima vaginalne atrofije, no ne i u slučaju simptoma koji su uzrokovali najviše smetnji bolesnicama u usporedbi s placebom.
Swedish: Den ersätter de östrogenhormoner som inte längre framställs naturligt hos kvinnor efter klimakteriet, och lindrar därigenom symtom såsom vallningar.
Croatian: Zamjenjuje hormone estrogena koji se više ne stvaraju prirodnim putem u žena koje su prošle kroz menopauzu, te tako uklanja simptome poput navala vrućine.
Swedish: Vilka är riskerna med Duavive?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Duavive?
Swedish: Hur används Duavive?
Croatian: Kako se Duavive koristi?
Swedish: Mer information om Duavive
Croatian: Ostale informacije o lijeku Duavive
Swedish: Behandling med Duavive ledde också till en större genomsnittlig minskning av daglig svårighetspoäng för vallningar än placebobehandling: 0,9 mot 0,3.
Croatian: Liječenje lijekom Duavive također je rezultiralo većim prosječnim padom u dnevnom rezultatu ozbiljnosti navala vrućina u odnosu na liječenje placebom: 0,9 u odnosu na 0,3.
Swedish: Duavive är endast avsett för kvinnor efter klimakteriet, och får därför inte användas till kvinnor som kan bli gravida.
Croatian: Duavive je predviđen za primjenu samo u žena koje se nalaze u postmenopauzi, tako da se ne smije koristi u žena reproduktivne dobi.
Swedish: Duavive innehåller därför även den aktiva substansen bazedoxifen, som blockerar effekten av östrogener på livmodern och minskar risken för endometriecancer.
Croatian: Stoga, Duavive također sadrži djelatnu tvar bazedoksifen, koja inhibira djelovanje estrogena na maternicu te tako smanjuje rizik od endometrijskog karcinoma.
Swedish: CHMP noterade även att långvarig användning av Duavive är förknippad med en risk för stroke (slaganfall) och venös tromboembolism som liknar risken när konjugerade östrogener och bazedoxifen tas som enda läkemedel.
Croatian: CHMP je također napomenuo da je dugoročna primjena lijeka Duavive povezana s rizikom od moždanog udara i venske tromboembolije što je slično riziku od konjugiranih estrogena i bazedoksifena kada se koriste kao monoterapija.
Swedish: Duavive visade sig förbättra symtomen till följd av brist på östrogen hos kvinnor efter klimakteriet jämfört med placebo.
Croatian: Utvrđeno je da Duavive poboljšava simptome uzrokovane manjkom estrogena u žena u postmenopauzi u odnosu na placebo.
Swedish: Östrogener som tas som enda läkemedel kan dock orsaka hyperplasi (tillväxt) av endometriet (livmoderns slemhinna), vilket kan leda till endometriecancer.
Croatian: No, estrogeni koji se koriste kao monoterapija mogu uzrokovati hiperplaziju (rast) endometrijuma (ovojnice maternice) što može rezultirati endometrijskim karcinomom.
Swedish: Duavive är ett läkemedel som används för behandling av symtom (såsom vallningar) orsakade av låga halter i blodet av det kvinnliga könshormonet östrogen hos kvinnor efter klimakteriet (menopaus).
Croatian: Duavive je lijek koji se koristi za liječenje simptoma (poput navala vrućine) uzrokovanih niskim raznima ženskog hormona estrogena u krvi u žena koje su prošle kroz menopauzu.
Swedish: De båda aktiva substanserna har varit tillgängliga i EU i ett antal år. Konjugerade östrogener har varit tillgängliga i många år som hormonell substitutionsbehandling och bazedoxifen godkändes 2009 för behandling av osteoporos (en sjukdom som leder till benskörhet) hos kvinnor efter klimakteriet.
Croatian: Konjugirani estrogeni dostupni su već dugi niz godina kao hormonska zamjenska terapija, a bazedoksifen je odobren za stavljanje u promet 2009. godine za liječenje osteoporoze (bolesti koja čini kosti lomljivima) u žena u postmenopauzi.
Swedish: Hur verkar Duavive?
Croatian: Kako djeluje Duavive?
Swedish: Det finns som tabletter med modifierad frisättning (innehållande 0,45 mg konjugerade östrogener och 20 mg bazedoxifen) som frisätter bazedoxifen omedelbart och frisätter konjugerade östrogener över en längre tid.
Croatian: Dostupan je kao tablete s prilagođenim oslobađanjem (koje sadrže 0,45 mg konjugiranih estrogena i 20 mg bazedoksifena) koje neposredno oslobađaju bazedoksifen, a konjugirane estrogene tijekom duljeg razdoblja.
Swedish: I en av studierna undersöktes även effekterna av Duavive på osteoporos.
Croatian: Jedno od ispitivanja također je istražilo djelovanje lijeka Duavive na osteoporozu.
Swedish: En av de aktiva substanserna i Duavive, konjugerade östrogener, verkar som hormonell substitutionsbehandling (Hormone Replacement Therapy, HRT).
Croatian: Jedna od djelatnih tvari lijeka Duavive, konjugirani estrogeni, djeluju kao hormonska zamjenska terapija.
Swedish: En fullständig förteckning över samtliga biverkningar och restriktioner för Duavive finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja za lijek Duavive potražite u uputi o lijeku.
Swedish: I en annan studie undersöktes även effekterna av Duavive på osteoporos.
Croatian: Dodatno je ispitivanje istražilo djelovanje lijeka Duavive na osteoporozu.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Duavive nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Swedish: I studien som undersökte effekterna på vallningar minskade det genomsnittliga dagliga antalet måttliga och svåra vallningar med 7,6 efter 12 veckors behandling med Duavive (konjugerat östrogen 0,45 mg och bazedoxifen 20 mg) jämfört med 4,9 för placebo.
Croatian: U ispitivanju koje je istražilo djelovanje na navale vrućine, terapija lijekom Duavive (konjugirani estrogen 0,45 mg i bazedoksifen 20 mg) primijenjena tijekom 12 tjedana smanjila je dnevni broj umjerenih do ozbiljnih navala vrućine za 7,6 u usporedbi sa 4,9 za placebo.
Swedish: Duavive jämfördes med placebo (en overksam behandling) i två huvudstudier på 996 kvinnor efter klimakteriet.
Croatian: Duavive je uspoređen s placebom (lažnim liječenjem) u dva glavna ispitivanja u 996 žena u postmenopauzi, koja su istražila djelovanje na navale vrućine ili vulvovaginalnu atrofiju (suhoću, nadraženost i bol u blizini genitalnog područja).
Swedish: Vilken nytta med Duavive har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi lijeka Duavive utvrđene u ispitivanjima?
Swedish: 1 flaska + 1 dospåse
Croatian: 1 bočica + 1 vrećica
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform
Croatian: Doza Farmaceutski oblik Put primjene
Swedish: EU nummer
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Swedish: − Rekombinant koleratoxin B-subenhet (rCTB) 1 mg
Croatian: − rekombinantnu B podjedinicu toksina kolere (rCTB)
Swedish: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassisk biotyp (värmeinaktiverad)
Croatian: Vibrio cholerae O1 Inaba, klasični biotip (inaktiviran toplinom)
Swedish: Varje dos av vaccinsuspensionen (3 ml) innehåller: − Sammanlagt 1.25 x 10
Croatian: 1 Jedna doza (3 ml) suspenzije cjepiva sadrži:
Swedish: Innehåll
Croatian: Sastav koncentracija
Swedish: Använd inte någon annan vätska.
Croatian: Nemojte koristiti druge tekućine.
Swedish: Klorerat vatten kan användas.
Croatian: Može se koristiti klorirana voda.
Swedish: - Detta vaccin har ordinerats enbart åt dig.
Croatian: Ovo je cjepivo propisano samo Vama.
Swedish: 1 dos (3 ml)
Croatian: 1 doza (3 ml)
Swedish: • Svårighet att sova
Croatian: • poteškoće spavanja
Swedish: Data gällande överdosering är begränsade.
Croatian: Podaci o predoziranju su ograničeni.
Swedish: Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove.
Swedish: Barn yngre än 2 år
Croatian: Djeca mlađa od 2 godine
Swedish: Peru, militärer
Croatian: Peru, vojska
Swedish: Andra läkemedel och Dukoral
Croatian: Drugi lijekovi i Dukoral
Swedish: En effektivitetsstudie i en population med hög HIV prevalens har emellertid visat liknande skydd som i andra populationer.
Croatian: Ipak, ispitivanje učinkovitosti u populaciji s visokom prevalencijom HIV-a pokazalo je sličnu zaštitu kao i kod drugih populacija.
Swedish: Dukoral skall inte ersätta normala skyddsåtgärder.
Croatian: Dukoral ne smije zamijeniti standardne mjere zaštite.
Swedish: Vad Dukoral är och vad det används för
Croatian: Što je Dukoral i za što se koristi
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska underrätta Europeiska kommissionen om marknadsföringsplanerna för det läkemedel som godkänts genom detta beslut.
Croatian: Nositelj ovog odobrenja za stavljanje lijeka u promet mora informirati Europsku komisiju o marketinškim planovima za lijek koji je odobren ovom odlukom.
Swedish: Frekvensindelning: Mycket vanliga (≥1/10); Vanliga (≥1/100, <1/10); Mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); Mycket sällsynta (<1/10 000), Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Croatian: Klasifikacija učestalosti: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Swedish: Tala med läkare innan du tar Dukoral
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Dukoral
Swedish: (18-65 år)
Croatian: (18-65 godina)
Swedish: Kolera Bangladesh 1985-88 3 doser med 6 veckors intervall
Croatian: Kolera Bangladeš 1985-88 3 doze u razmacima od 6 tjedana
Swedish: 1994 2 doser med 7-11 dagars intervall
Croatian: 1994 2 doze u razmaku od 7-11 dana
Swedish: Ge inte detta vaccin till barn som är yngre än 2 år då skyddet i denna grupp inte har undersökts.
Croatian: Nemojte davati ovo cjepivo djeci mlađoj od 2 godine jer zaštita nije ispitana u toj skupini.
Swedish: 6 månader 1:a året 2:a året
Croatian: 6 mjeseci 1. godina 2. godina
Swedish: Förutom ett direkt skydd visade det sig att Dukoral ger ett betydande indirekt (flock) skydd i den studerade miljön.
Croatian: Povrh izravne zaštite, pokazalo se da je Dukoral pružio značajnu neizravnu (kolektivnu) zaštitu u ispitanom okruženju.
Swedish: Effekt mot kolera
Croatian: Djelotvornost protiv kolere
Swedish: UNIK IDENTIFIERARE - MÄNSKLIGT LÄSBARA UPPGIFTER
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
Swedish: Infektioner och infestationer: Gastroenterit
Croatian: Infekcije i infestacije: gastroenteritis
Swedish: Under en kampanj för massvaccinering som genomfördes i Zanzibar fick 196 gravida kvinnor åtminstone en dos Dukoral.
Croatian: Tijekom kampanje masovnog cijepljenja provedene u Zanzibaru, 196 trudnica primilo je najmanje jednu dozu Dukorala.
Swedish: Se avsnitt 3.
Croatian: Pogledajte dio 3.
Swedish: 2D streckkod har den unika identifieraren inkluderad.
Croatian: Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 28 april 2004 Datum för den senaste förnyelsen: 25 mars 2009
Croatian: Datum posljednje obnove: 25. ožujka 2009.
Swedish: Den tredje studien, en fältstudie i Peru, visade ingen skyddseffekt mot kolera under första året.
Croatian: Treće terensko ispitivanje, provedeno u Peruu, nije uspjelo pokazati zaštitnu djelotvornost protiv kolere tijekom prve godine.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivningen i denna bipacksedel eller enligt läkarens anvisningar.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik.
Swedish: (2-65 år)
Croatian: (2-65 godina)
Swedish: Användningen av Dukoral ska bedömas på basis av officiella rekommendationer där hänsyn tas till den epidemiologiska variabiliteten och risken att ådraga sig sjukdomen i olika geografiska områden samt under olika resebetingelser.
Croatian: Primjenu Dukorala treba odrediti na osnovi službenih preporuka, uzevši pritom u obzir različitu epidemiološku situaciju i rizik od obolijevanja u različitim geografskim područjima i uvjetima putovanja.
Swedish: Drick hela blandningen inom 2 timmar.
Croatian: Popijte cijelu mješavinu unutar 2 sata.
Swedish: Kraven på insändande av periodiska säkerhetsuppdateringsrapporter för denna läkemedlsprodukt anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och alla senare uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Bakteriella vacciner, ATC-kod: J07AE01
Croatian: Farmakoterapijska skupina: bakterijska cjepiva, ATK oznaka: J07AE01
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta vaccin.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete ili dojite, obratite se svom liječniku prije nego uzmete cjepivo.
Swedish: • om du har en sjukdom som påverkar immunsystemet (inklusive HIV-infektion).
Croatian: • ako imate bolest imunološkog sustava (uključujući zarazu HIV-om).
Swedish: Om du har glömt att ta Dukoral.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Dukoral
Swedish: Det fanns inga statistiskt signifikanta bevis för skadliga effekter av Dukoral-exponering under graviditeten.
Croatian: Nije bilo statistički značajnih dokaza o štetnom učinku izlaganja Dukoralu tijekom trudnoće.
Swedish: • De aktiva substanserna är:
Croatian: • Djelatne tvari su:
Swedish: Varje dos vaccin-suspension (3 ml) innehåller:
Croatian: Jedna doza (3 ml) suspenzije cjepiva sadrži:
Swedish: Formaldehyd används under tillverkningsprocessen och spårmängder kan förekomma i slutprodukten.
Croatian: Formaldehid se koristi u tijeku proizvodnog procesa te se njegove količine u tragovima mogu naći u gotovom cjepivu.
Swedish: Det immunologiska minnet beräknades vara i minst 2 år hos vuxna.
Croatian: Procijenjeno je da imunološka memorija u odraslih osoba traje najmanje 2 godine.
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva substanserna, eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1, eller mot formaldehyd.
Croatian: Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 ili formaldehid.
Swedish: • svår diarré med vätskeförlust från kroppen
Croatian: • teški proljev s gubitkom vode iz tijela
Swedish: För förvaringsanvisningar efter första öppnandet av läkemedlet, se avsnitt 6.3.
Croatian: Uvjete čuvanja nakon prvog otvaranja lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Swedish: Dukoral finns i förpackningar om 1, 2 och 20 doser.
Croatian: Dukoral je dostupan u pakiranju od 1, 2 i 20 doza.
Swedish: Valneva Sweden AB, Sverige
Croatian: Valneva Sweden AB, Švedska
Swedish: 1993-95 2 doser med 2 veckors intervall och en boosterdos 1 år senare
Croatian: 1993-95 2 doze u razmaku od 2 tjedna uz booster dozu nakon godinu dana
Swedish: EU/1/03/263/001 1 dos EU/1/03/263/002 2x1 dos EU/1/03/263/003 20x1 dos
Croatian: EU/1/03/263/001 1 doza EU/1/03/263/002 2x1 doza EU/1/03/263/003 20x1 doza
Swedish: Utvärderingen av säkerheten varierade mellan olika kliniska prövningar när det gäller övervakningssystem, definition av symptom och uppföljningstid.
Croatian: Procjena sigurnosti razlikovala se u pojedinim ispitivanjima s obzirom na metodu praćenja, definiciju simptoma i vrijeme praćenja.
Swedish: Skyddseffekten mot kolera utvärderades under två kampanjer för massvaccineringar som utfördes i Moçambique (december 2003 - januari 2004) och Zanzibar (februari 2009 - maj 2010).
Croatian: Zaštitna učinkovitost protiv kolere procijenjena je tijekom dvije kampanje masovnog cijepljenja provedene u Mozambiku (prosinac 2003. - siječanj 2004.) i Zanzibaru (veljača 2009. - svibanj
Swedish: Innehåller natrium.
Croatian: Sadrži natrij.
Swedish: Produkt som förvaras i ytterkartongen, i oöppnad flaska och dospåse, är stabil vid temperaturer upp till 25°C under en period av 14 dagar.
Croatian: Lijek u neotvorenoj bočici i vrećici, čuvan u vanjskoj kutiji, stabilan je pri temperaturama do 25°C u razdoblju od 14 dana.