FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les patients à fonction rénale normale, les concentrations plasmatiques moyennes après perfusion intraveineuse de plusieurs doses de 1 g de vancomycine (15 mg/kg) pendant 60 minutes, sont d'environ de 50-60 mg/L, 20-25 mg/L et 5-10 mg/L , immédiatement, 2 heures et 11 heures après la fin de la perfusion, respectivement.
Danish: Hos patienter med normal nyrefunktion giver intravenøs infusion af flere doser af 1 g vancomycin (15 mg/kg) i 60 minutter omtrentlige gennemsnitlige plasmakoncentrationer på 50-60 mg/l, 20-25 mg/l og 5-10 mg/l, henholdsvis med det samme, 2 timer og 11 timer efter afslutning af infusionen.
French: La vancomycine doit être utilisée avec précaution chez les patients présentant des réactions allergiques à la teicoplanine, car des réactions d'hypersensibilité croisée, incluant des chocs anaphylactiques d'issue fatale, peuvent survenir.
Danish: Vancomycin bør anvendes med forsigtighed til patienter med allergiske reaktioner på teicoplanin, idet krydsallergi, herunder dødeligt anafylaktisk shock, kan forekomme.
French: Les patients doivent être attentivement surveillés.
Danish: Nøje observation af patienten er afgørende.
French: Les réactions disparaissent à l'arrêt de l'administration, généralement entre 20 minutes et 2 heures.
Danish: Reaktionerne aftager, når indgivelsen standses, som regel efter 20 minutter til 2 timer.
French: La durée du traitement peut être différente en fonction de la réponse au traitement de chaque patient.
Danish: Varigheden af behandlingen kan variere, alt efter hvor godt den enkelte patient reagerer på behandlingen.
French: La vancomycine doit être administrée uniquement en perfusion intraveineuse lente d'une durée d'au moins une heure ou à une vitesse maximale de 10 mg/min (choisir la modalité la plus longue) et suffisamment diluée (au moins 100 ml par 500 mg ou au moins 200 ml par 1000 mg) (voir rubrique
Danish: Vancomycin må kun indgives som langsom intravenøs infusion af mindst en times varighed eller ved en maksimal hastighed på 10 mg/min (alt efter, hvad der tager længst tid) i en tilstrækkeligt tynd opløsning (mindst 100 ml pr 500 mg eller mindst 200 ml pr 1000 mg) (se punkt 4.4).
French: Chez les patients en hémodialyse intermittente, les taux de vancomycine devraient être généralement obtenus avant le début de la séance d'hémodialyse.
Danish: Hos patienter i intermitterende hæmodialyse skal vancomycinniveauer normalt opnås inden starten af hæmodialysesessionen.
French: La durée du traitement par vancomycine peut nécessiter d'être adaptée à l'évolution clinique du patient.
Danish: Behandlingsvarighed med vancomycin må muligvis tilpasses de enkelte patienters kliniske forløb.
French: Nécrose tubulaire aiguë
Danish: Akut tubulær nekrose
French: Un contrôle régulier des taux sanguins de vancomycine est indiqué en cas de traitement à doses élevées etd'utilisation prolongée, en particulier chez les patients présentant un dysfonctionnement rénal ou une altération de l'audition , ainsi qu'en cas d'administration concomitante de substances néphrotoxiques ou ototoxiques, respectivement (voir rubrique 4.2).
Danish: Regelmæssig overvågning af blodniveauet af vancomycin er indiceret ved højdosisbehandling og længere tids anvendelse, især hos patienter med renal dysfunktion eller nedsat hørelse samt ved samtidig administration af nefrotoksiske eller ototoksiske stoffer (se punkt 4.2).
French: L'utilisation de la vancomycine en monothérapie n'est pas adaptée au traitement de certains types d'infections sauf si le pathogène identifé est déjà connu comme étant sensible , ou s'il y a une forte suspicion que le(s) pathogène(s) le(s) plus suspecté(s) soi(en)t sensible(s) à la vancomycine.
Danish: Det er ikke egnet til anvendelse som enkeltstående middel til behandling af visse typer af infektioner, medmindre patogenet allerede er dokumenteret og vides at være følsomt, eller der er en særlig mistanke om, at de(t) mest sandsynlige patogen(er) vil være egnet til behandling med vancomycin.
French: L'administration de la vancomycine dans vos veines dure au moins 60 minutes.
Danish: Vancomycin vil blive givet i en vene i mindst 60 minutter.
French: Pour cette indication, la vancomycine doit être administrée par voie orale.
Danish: Vancomycin bør administreres oralt ved denne indikation.
French: Vancomycine poudre pour solution à diluer pour perfusion est destinée à être utilisée en une <solution pour perfusion > <ou> <solution orale>.
Danish: Vancomycin pulver opløses til en <infusionsopløsning> <eller en> <oral opløsning>.
French: Après administration orale, il est attendu que la surveillance des concentrations sériques de vancomycine soit effectuée chez les patients présentant des maladies inflammatoires intestinales (voir rubrique 4.4).
Danish: Efter oral administration bør serumkoncentrationerne af vancomycin hos patienter med inflammatoriske tarmlidelser monitoreres (se punkt 4.4).
French: La dose de vancomycine recommandée est de 125 mg toutes les 6 heures pendant 10 jours pour un premier épisode d' ICD non sévère.
Danish: Den anbefalede vancomycindosis er 125 mg hver 6. time i 10 dage til den første episode af ikkealvorlig CDI.
French: Il est attendu que les taux sanguins thérapeutiques résiduels de vancomycine soient de 10-20 mg/l, dépendant du site de l'infection et de la senibilité du pathogène.
Danish: Terapeutisk dal-koncentration (minimum) af vancomycin i blodet bør normalt være 10-20 mg/l, afhængigt af infektionsstedet og patogenets følsomhed.
French: Perfusion continue: dose de charge de 30 mg/kg suivie d'une dose d'entretien de 1.5 mg/kg/poche dans tous les échanges.
Danish: Kontinuerlig infusion: Ladningsdosis på 30 mg/kg efterfulgt af en vedligeholdelsesdosis på 1,5 mg/kg/pose ved alle skift.
French: Chez les patients adultes et pédiatriques avec insuffisance rénale, il convient de considérer l'administrer une dose initiale suivie d'une surveillance des taux plasmatiques résiduels de vancomycine, plutôt que de recourrir à un schéma d'administration planifié , en particulier chez les patients avec insuffisance rénale sévère ou chez ceux qui bénéficient d'un traitement de susbstitution rénale (RRT), en raison de plusieurs facteurs variables qui peuvent affecter leurs taux de vancomycine.
Danish: Hos voksne og pædiatriske patienter med nedsat nyrefunktion bør en indledende startdosis efterfølges af doser vejledt af dal-serumkoncentrationer af vancomycin i stedet for en planlagt dosering overvejes, især hos patienter med svær nyreinsufficiens eller dem, der får nyreerstatningsbehandling (RRT), grundet de mange forskellige faktorer, der kan påvirke vancomycinniveauerne hos disse patienter.
French: Insuffisance rénale se manifestant principalement par une augmentation des taux plasmatiques de la créatinine et de l'urée
Danish: Nyreinsufficiens primært manifesteret af forhøjet serumkreatinin og serumurinstof
French: [Pour formulations parentérales pouvant être autorisées pour usage oral:] Pour le traitement des infections de l'intestin ( appelées colites pseudo-membraneuses), le médicament doit être administré comme une solution à usage oral (vous prendrez le médicament par la bouche).
Danish: [For parenterale formuleringer godkendt til oral anvendelse:] Hvis lægemidlet gives som behandling for lidelser i mave-tarm-kanalen (såkaldt pseudomembranøs colitis), skal det indgives som en opløsning til oral anvendelse (du skal tage medicinen gennem munden).
French: Troubles généraux et anomalies du site d'administration: Fréquent
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet: Almindelig
French: La vancomycine doitt être utilisée avec précaution chez les patients insuffisants rénaux, incluant les patientsanuriques, car le risque de développer des effets toxiques est beaucoup plus élevé en présence de concentrations sanguines élevées et prolongées.
Danish: Vancomycin bør anvendes med forsigtighed til patienter med nyreinsufficiens, inklusive anuri, da muligheden for at udvikle toksiske virkninger er meget højere ved tilstedeværelse af længerevarende høje blodkoncentrationer.
French: éruption cutanée progressive souvent accompagnée de cloques ou de lésions des muqueuses), le traitement par vancomycine doitt être arrêté immédiatement et un avis dermatologique spécialisé devrait être sollicité.
Danish: Hvis symptomer eller tegn på SJS (fx progressivt hududslæt ofte med blærer eller slimhindelæsioner) er til stede, bør behandlingen med vancomycin straks afbrydes, og der bør søges specialiseret dermatologisk vurdering.
French: La dose que vous recevrez dépend de: - votre âge, - votre poids, - l'infection dont vous présentez, - l'état de fonctionnement de vos reins, - votre capacité à entendre , - tout autre médicament que vous prenez.
Danish: - den infektion, du har - hvor godt dine nyrer fungerer - din hørelse - anden medicin, du eventuelt tager.
French: Il est attendu que les antibiotiques administrés par voie intra-péritonéale soient ajoutés au dialysat en utilisant une méthode stérile.
Danish: Intraperitoneal administration Intraperitoneale antibiotika bør tilføjes til dialysatet ved hjælp af steril teknik.
French: Nouvelle dose basée sur les taux* *Les temps d'administration et la quantité de vancomycine pour les doses ultérieures dépendent principalementde la modalité du RRT et il est attendu qu'ils soient basés sur les taux sériques de vancomycine obtenus avant l'administration d'une nouvelle dose et sur la fonction rénale résiduelle.
Danish: Re-dosering baseret på niveauer* * Den korrekte timing og mængde af efterfølgende doser afhænger i vid udstrækning af RRT's modalitet og bør baseres på serum-vancomycinniveauer opnået før dosering og på residual nyrefunktion.
French: La pharmacocinétique de la vancomycine n'est pas modifiée chez les patients avec insuffisance hépatique.
Danish: Vancomycins farmakokinetiske forhold er ikke ændret hos patienter med nedsat leverfunktion.
French: Ces patients sont à risque de présenter des effets indésirables, surtout en cas d'insuffisance rénale concomitante.
Danish: Disse patienter kan være i fare for udvikling af bivirkninger, især hvis ved samtidig nedsat nyrefunktion.
French: Patients âgés de 12 ans et plus
Danish: Patienter på 12 år og derover
French: Pour le traitement intra-péritonéal d'une péritonite associée à une dialyse péritonéale (PDP) chez les enfants avec fonction rénale résiduelle, l'administration intermittentte est indiquée uniquement quand les taux sériques de vancomycine peuvent être contrôlés de manière appropriée.
Danish: Til intraperitoneal behandling af peritonealdialyse-associeret peritonitis (PDP) hos børn med resterende nyrefunktion er intermitterende behandling udelukkende indikeret, hvis serumniveauerne af vancomycin kan overvåges rettidigt.
French: Fièvre médicamenteuse, frissons, douleurs et spasmes musculaires des muscles pectoraux et dorsaux
Danish: Lægemiddelinduceret feber, kulderystelser, smerter og muskelkramper i brystet og rygmusklerne
French: Plus l'insuffisance rénale estsévère, plus grand est le risque que surviennent des effets indésirables comme ceux décrits avec l'administration parentérale de vancomycine.
Danish: Jo større nedsat nyrefunktion, jo større er risikoen for at udvikle bivirkningerne forbundet med parenteral administration af vancomycin.
French: Administrationintermittente: la dose recommandée est de 15-30 mg/kg dans l'échange long , tous les 5-7 jours.
Danish: Intermitterende terapi: Den anbefalede dosis er 15-30 mg/kg i "long-dwell" hver 5.-7. dag.
French: [Pour toute vancomycine 250 mg gélule] [Le libellé suivant devra être mentionné dans cette rubrique]
Danish: [For alle vancomycin 250 mg kapsler] [Følgende ordlyd bør afspejles i dette afsnit]
French: Comme la vancomycine en association avec une céphalosporine pourrait également avoir un effet antagoniste contre certaines souches de Staphylococcus epidermidis et en association avec la rifampicine un effet antagoniste contre certaines souches de Staphylococcus aureus, il serait utile de réaliser préalablement un test de synergie
Danish: Da vancomycin i kombination med et cefalosporin også kan have en antagonistisk virkning mod nogle Staphylococcus epidermidis-stammer og, i kombination med rifampicin, mod nogle Staphylococcus aureus-stammer, er forudgående tests for synergisme nyttige.
French: La vancomycine sera utilisée avec prudence chez les nouveau-nés prématurés et chez les jeunes nourissons, car leurs reins ne sont pas complètement développés et ils pourraient accumuler la vancomycine dans le sang.
Danish: Vancomycin skal anvendes med særlig forsigtighed hos for tidligt fødte spædbørn og spædbørn, fordi deres nyrer ikke er fuldt udviklede, og de kan ophobe vancomycin i blodet.
French: Dose (mg/kg) Intervalle d' administration (h)
Danish: Dosis (mg/kg)
French: 5.1 Propriétés pharmacodynamiques [Cette rubrique devrait être lue comme suit:] [les paragraphes suivants devraient être mentionnés dans cette rubrique :]
Danish: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER 5.1 Farmakodynamiske egenskaber [Dette afsnit skal lyde som følger:] [Følgende afsnit skal afspejles i dette afsnit:]
French: La surdité peut être précédée par des acouphènes .
Danish: Døvhed kan forudgås af tinnitus.
French: L'association de la vancomycine à un antibiotique aminoglycoside a un effet synergique sur de nombreuses souches de Staphylococcus aureus, streptocoques de groupe D nonentérocoques, entérocoques et streptocoques du groupe Viridans.
Danish: Kombinationen af vancomycin med et aminoglykosidantibiotikum har en synergistisk virkning mod mange stammer af Staphylococcus aureus, ikke-enterococcale gruppe D-streptokokker, enterokokker og streptokokker af Viridansgruppen.
French: 4 à 6 semaines ***
Danish: 4 til 6 uger ***
French: Aussi, des souches de Staphylococcus résistantes à la méticilline (SARM) avec sensibilité diminuée à la vancomycine ont été rapportées.
Danish: Der er også rapporteret om methicillinresistente Staphylococcus stammer (MRSA) med nedsat følsomhed for vancomycin.
French: [Pour les formulations parentérales pouvant être autorisées pour usage oral:] L'absorption de vancomycine au niveau de l'appareil digestif est négligeable.
Danish: [For parenterale formuleringer godkendt til oral anvendelse:] Optagelsen af vancomycin fra mave-tarm-kanalen er ubetydelig.
French: 4 à 6 semaines **
Danish: 4 til 6 uger **
French: L'administration concomitante de vancomycine et d'anesthésiques a été associée à un erythème et des bouffées congestives de type histaminique chez les enfants.
Danish: Samtidig administration af vancomycin og anæstetika er blevet forbundet med erytem og histamin-lignende rødme hos børn.
French: Concentrations critiques La vancomycine est active contre de bactéries à Gram positif, tels que staphylocoques, streptocoques, entérocoques, pneumocoques et clostridies.
Danish: Vancomycin er aktivt mod grampositive bakterier, såsom stafylokokker, streptokokker, enterokokker, pneumokokker, og clostridier.
French: 4.3 Contre-indications [Cette section doit être lue comme suit:]
Danish: 4.3 Kontraindikationer [Dette afsnit skal lyde som følger:]
French: Des mesures appropriées doivent être prises en cas de surinfection au cours du traitement.
Danish: Hvis superinfektion forekommer under behandlingen, skal der træffes passende foranstaltninger.
French: - Arrêt cardiaque
Danish: Hjertestop
French: La vancomycine par voie intraveineuse doit être administrée lentement.
Danish: Intravenøs vancomycin bør infunderes langsomt.
French: Les adaptations de dose chez les patients pédiatriques âgés d'1 an et plus, peuvent être basés sur le débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) selon la formule de Schwartz révisée: eGFR (mL/min/1.73m2 ) = (taille cm x 0.413)/ créatinine plasmatique (mg/dl) eGFR (mL/min/1.73m2)= (taille cm x 36.2/ créatinine plasmatique (µmol/L) Pour les nouveau-nés et nourissons âgés de moins de 1 an, l'avis d'un expert devrait être sollicité car la formule révisée de Schwartz ne peut pas leur être appliquée .
Danish: Dosisjusteringer hos pædiatriske patienter fra 1 år og opefter kan baseres på estimeret glomerulær filtreringshastighed (eGFR) ved den reviderede Schwartz formel: eGFR (ml/min/1,73 m2) = (højde cm x 0,413)/serumkreatinin (mg/dl)
French: Perfusion continue: dose de charge de 1000 mg/L par litre de dialysat, suivie de 25 mg/L (après 3-6 h de la dose de charge) dans tous les échanges.
Danish: Kontinuerlig infusion: Ladningsdosis på 1000 mg/l pr. liter dialysat efterfulgt af 25 mg/l (3-6 timer efter ladningsdosis) ved alle skift.
French: Pendant ou peu de temps après une perfusion rapide, des réactionsanaphylactiques/anaphylactoïdes y compris un wheezing peuvent survenir.
Danish: Under eller kort tid efter hurtig infusion kan anafylaktiske/anafylaktoide reaktioner inklusive hvæsen forekomme.
French: Des durées de traitement sont proposées dans le tableau ci-après.Dans tous les cas, la durée du traitement devrait être adaptée au type et à la sévérité de l'infection et à la réponse cliniquedu patient
Danish: Under alle omstændigheder bør behandlingens varighed tilpasses type og sværhedsgrad af infektion og individuel klinisk respons.
French: L'administration concomitante de vancomycine et de médicaments anesthésiques a été associée à des rougeurs de la peau (érythème) et des réactions allergiques chez les enfants.
Danish: Samtidig administration af vancomycin og bedøvelsesmidler er blevet forbundet med hudrødme (erythem) og allergiske reaktioner hos børn.
French: Ceci peut conduire à l'accumulation de vancomycine chez les patients présentant également une insuffisance rénale.
Danish: Dette kan føre til akkumulering af vancomycin hos patienter med samtidig nedsat nyrefunktion.
French: Des acouphènes , qui peuvent précéder l'apparition d'une surdité, devraient être considerés comme une indication à arrêter le traitement.
Danish: Tinnitus, muligvis forud for døvhed, bør betragtes som en indikation for at afbryde behandlingen.
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi [Cette section doit être lue comme suit:]
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende anvendelsen [Dette afsnit skal lyde som følger:]
French: L'ototoxicité a été principalement rapportée chez des patients ayant reçu des doses élevées, ou chez ceux recevant en association un traitement avec d'autres médicaments ototoxiques comme un aminoglycoside, ou chez ceux présentant une altération pré-existante de la fonction rénale ou de l'audition.
Danish: Ototoksicitet er primært blevet rapporteret hos patienter, der fik høje doser; eller ved samtidig behandling med andre ototoksiske lægemidler som aminoglykosid; eller hos patienter, der havde en eksisterende reduktion i nyrefunktion eller hørelse.
French: Les effets indésirables les plus fréquents sont la phlébite, les réactions pseudo-allergiques et une éruption érythémateuse brusque de la partie supérieure du corps (« syndrome du cou rouge") en relation avec desperfusions intraveineuses de vancomycine trop rapides.
Danish: De mest almindelige bivirkninger er flebitis, pseudo-allergiske reaktioner og rødme på overkroppen ("red-neck-syndrome") i forbindelse med for hurtig intravenøs infusion af vancomycin.
French: Chez les patients avec insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine en dessous de 20 ml/min) ou chez ceux en traitement de substitution rénale, les temps d'administration et la quantité de vancomycine pour les doses ultérieures dépendent principalement de la modalité du RRT et il est attendu qu'ils soient basés sur les taux sériques résiduels de vancomycine et sur la fonction rénale résiduelle (voir rubrique 4.4).
Danish: Hos patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion (kreatininclearance under 20 ml/min) eller patienter i nyreerstatningsbehandling afhænger timing og mængde af efterfølgende doser i høj grad af RRT's modalitet og bør baseres på dal-værdierne af vancomycin i serum og den resterende nyrefunktion (se pkt.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE [Pour toute vancomycine 500 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion, le libellé suivant devra être mentionné dans cette rubrique]
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING [For alle vancomycin 500 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning, skal følgende ordlyd afspejles i dette afsnit]
French: Entérocolite pseudomembraneuse
Danish: Pseudomembranøs enterocolitis
French: [Pour formulations parentérales pouvant être autorisées pour usage intra-péritonéal:] - Chez les patients bénéficiant d'une dialyse péritonéale, la vancomycine est utilisée chez les adultes et les enfants pour le traitement d' infections liées à la dialyse péritonéale.
Danish: [For parenterale formuleringer godkendt til intraperitoneal anvendelse:] - hos patienter i peritonealdialyse anvendes vancomycin til voksne og børn til behandling af infektioner relateret til peritonealdialyse.
French: Une douleur et une thrombophlébite peuvent survenir chez de nombreux patients recevant de la vancomycine administrée par voie intraveineuse et elles sont parfois sévères.
Danish: Smerte og tromboflebitis, nogle gange alvorlige, kan forekomme hos mange patienter, der får intravenøs vancomycin.
French: Vancomycine gélule est utilisée chez les adultes et les adolescents à partir de l'âge de 12 ans pour le traitement des infections de la muqueuse de l'intestin grêle et du colon avec atteinte de la muqueuse (colite pseudo-membraneuse), causée par la bactérie Clostridium difficile.
Danish: Vancomycin anvendes til voksne og unge fra 12 år og derover til behandling af infektioner i slimhinden i tynd- og tyktarmen med skader på slimhinden (pseudomembranøs colitis), forårsaget af bakterien Clostridium difficile.
French: L'administration concomitante de médicaments qui pourraient réduire la clairance de la vancomycine et/ou potentialiser ses effets indésirables doit être prise en considération (voir rubrique 4.4).
Danish: Der bør tages passende hensyn til samtidig administration af lægemidler, der kan reducere vancomycinclearance og/eller forstærke dets bivirkninger (se pkt.
French: Nourissons et enfants âgés entre un mois et moins de 12 ans:
Danish: Spædbørn og børn (fra 1 måned til mindre end 12 år):
French: Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre [nom du produit] Ne prenez pas Vancomycine
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Vancomycin
French: ibuprofène pour la fermeture du canal artériel persistant ) ou l'amphothéricine B est associé à un risque accru de néphrotoxicité (voir rubrique 4.5) et par conséquent un suivi plus fréquent des taux sériques de vancomycine et de la fonction rénale est indiqué.
Danish: Ligeledes er samtidig anvendelse af nefrotoksiske lægemidler, såsom aminoglykosidantibiotika, NSAID (fx ibuprofen til lukning af åben ductus arteriosus) eller amphotericin B forbundet med en øget risiko for nefrotoksicitet (se punkt 4.5), og derfor er hyppigere kontrol af serumniveauerne af vancomycin og af nyrefunktionen indikeret.
French: Administration intermittente: dose initiale de 30 mg/kgdans l'échange long, suivie de 15 mg/kg tous les 3-5 jours pendant l'échange long(l'administration de la deuxième dose devrait être basée sur les taux plasmatiques obtenus 2-4 jours après la dose initiale, voir rubrique 4.4).
Danish: Intermitterende terapi: indledende dosis på 30 mg/kg i "long-dwell", efterfulgt af 15 mg/kg hver 3.-5. dag under "long-dwell" (den anden dosis skal være tidsbaseret på et blodniveau opnået 2-4 dage efter den indledende dosis, se pkt.
French: 4 à 6 semaines*
Danish: 4 til 6 uger *
French: Les médicaments inhibant la motilité gatsro-intestinale doivent être évités et l'utilisation des inhibiteurs de la pompe à protons devrait être ré-évaluée.
Danish: Antipropulsiva bør undgås, og anvendelse af protonpumpehæmmer bør genovervejes.
French: Anaérobies à Gram positif
Danish: Gram positive anaerober
French: Usage Ooral uniquement
Danish: Kun oral anvendelse