FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Italian: Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Spanish: Cada ml contiene 100 unidades de insulina glargina (equivalente a 3,64 mg).
Italian: Ogni ml contiene 100 unità di insulina glargine (equivalenti a 3,64 mg).
Spanish: • Sujete su pluma con la aguja apuntando hacia arriba.
Italian: • Tenga la penna con l'ago rivolto verso l'alto.
Spanish: Antes de la inyección deben eliminarse las burbujas de aire que se formen (ver las instrucciones de uso de la pluma).
Italian: Tutte le bolle d'aria devono essere rimosse dalla cartuccia prima dell'iniezione (vedere le istruzioni per l'uso della penna).
Spanish: Pregunte a su médico, antes de tomar un medicamento, si éste puede afectar a su nivel de azúcar en sangre, y qué medidas debe adoptar, en su caso.
Italian: Prima di assumere un medicinale chieda al medico se, ed in quale modo, questo può agire sulla glicemia e se occorre prendere delle contromisure.
Spanish: Las mujeres en periodo de lactancia pueden necesitar ajustes en la dosis de insulina y en la dieta.
Italian: Le donne che allattano con latte materno possono richiedere un aggiustamento della dose di insulina e della dieta.
Spanish: Inspeccionar el cartucho antes usarlo.
Italian: Controllare la cartuccia prima dell'uso.
Spanish: ABASAGLAR 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho es una solución transparente e incolora.
Italian: ABASAGLAR 100 unità/ml soluzione iniettabile in una cartuccia è una soluzione limpida ed incolore.
Spanish: Protector Externo de la Aguja
Italian: Cappuccio esterno dell'ago
Spanish: Capuchón de la Pluma
Italian: Cappuccio della Penna
Spanish: KwikPen Envase múltiple: 10 plumas (2 envases de 5) de 3 ml.
Italian: Confezione multipla contenente 10 (2 confezioni da 5) penne da 3 ml.
Spanish: Émbolo Cuerpo de la Pluma
Italian: Stantuffo Corpo della Penna
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Mialgia
Spanish: EU/1/14/944/003 5 cartuchos EU/1/14/944/009 10 cartuchos
Italian: EU/1/14/944/003 5 cartucce EU/1/14/944/009 10 cartucce
Spanish: Se debe comprobar siempre la etiqueta de insulina antes de cada inyección para evitar errores de medicación entre ABASAGLAR y otras insulinas.
Italian: Prima di ogni iniezione deve essere sempre controllata l'etichetta dell'insulina per evitare errori di somministrazione del medicinale fra ABASAGLAR e altre insuline.
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione Prima dell'utilizzo
Spanish: Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Italian: É possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Spanish: Pluma de insulina
Italian: Penna per insulina
Spanish: - los corticosteroides (como la "cortisona", utilizada para tratar la inflamación), - el danazol (medicamento que actúa sobre la ovulación), - el diazóxido (utilizado para tratar la tensión arterial alta), - los diuréticos (utilizados para tratar la tensión arterial alta o el exceso de retención de líquidos), - el glucagón (hormona pancreática utilizada para tratar la hipoglucemia grave), - la isoniazida (utilizada para tratar la tuberculosis), - los estrógenos y progestágenos (como en la píldora anticonceptiva utilizada para el control de la natalidad), - los derivados de la fenotiazina (utilizados para tratar las enfermedades psiquiátricas), - la somatropina (hormona del crecimiento), - los medicamentos simpaticomiméticos (como la epinefrina [adrenalina], el salbutamol, la terbutalina utilizada para tratar el asma), - las hormonas tiroideas (utilizadas para tratar trastornos de la glándula tiroidea), - medicamentos antipsicóticos atípicos (como clozapina, olanzapina), - inhibidores de la proteasa (utilizados para tratar el VIH).
Italian: - corticosteroidi (quali il "cortisone", usato per trattare l'infiammazione), - danazolo (un medicinale che agisce sull'ovulazione), - diazossido (usato per trattare la pressione sanguigna alta), - diuretici (usati per trattare la pressione sanguigna alta o l'eccessiva ritenzione di liquidi), - glucagone (ormone del pancreas usato per trattare l'ipoglicemia grave), - isoniazide (usata per trattare la tubercolosi), - estrogeni e progesterone (come nella pillola anticoncezionale usata per il controllo delle nascite), - derivati fenotiazinici (usati per trattare i disturbi psichiatrici), - somatotropina (ormone della crescita), - medicinali simpaticomimetici (quali epinefrina [adrenalina], salbutamolo, terbutalina usati per trattare l'asma), - ormoni tiroidei (usati per trattare i disturbi della tiroide), - medicinali antipsicotici atipici (quali clozapina, olanzapina), - inibitori della proteasi (usati per trattare l'HIV).
Spanish: Plumas en uso
Italian: Penne in uso
Spanish: - Si ha olvidado una dosis de ABASAGLAR o si no se ha inyectado suficiente insulina, su nivel de azúcar en sangre puede aumentar demasiado (hiperglucemia).
Italian: Se dimentica di usare ABASAGLAR - Se ha dimenticato una dose di ABASAGLAR o non ha iniettato abbastanza insulina, i livelli di zucchero nel sangue possono diventare troppo elevati (iperglicemia).
Spanish: • Utilice siempre una nueva aguja para cada inyección para ayudar a prevenir infecciones y la obstrucción de las agujas.
Italian: • Usare sempre un nuovo ago per ogni iniezione.
Spanish: • Quite la lengüeta de papel del protector externo de la aguja.
Italian: • Rimuova la protezione di carta dal cappuccio esterno dell'ago.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Fármacos usados en diabetes, insulinas y análogos para inyección, de acción prolongada, código ATC: A10AE04
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Farmaci usati nel diabete, insuline ed analoghi per iniezione, ad azione lenta.
Spanish: Con cada inyección, debe cambiar el lugar de la punción dentro del área concreta de la piel que esté usando.
Italian: Per ogni iniezione, cambiare il sito di iniezione all'interno dell'area della cute prescelta.
Spanish: Icepharma hf. Sími + 354 540 8000
Italian: Sími + 354 540 8000
Spanish: Tras su inyección en el tejido subcutáneo, la solución ácida es neutralizada, dando lugar a la formación de microprecipitados a partir de los cuales se liberan continuamente pequeñas cantidades de insulina glargina, proporcionando un suave y predecible perfil de concentración/tiempo sin pico, con una duración de acción prolongada.
Italian: Dopo essere stata iniettata nel tessuto sottocutaneo, la soluzione acida viene neutralizzata e dà luogo alla formazione di microprecipitati dai quali sono continuamente liberate piccole quantità di insulina glargine.
Spanish: Conservación de ABASAGLAR Contenido del envase e información adicional
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni
Spanish: El objetivo principal de demostrar la no inferioridad de la insulina glargina frente a NPH en todas las hipoglucemias no se alcanzó y hubo una tendencia al incremento de las hipoglucemias con insulina glargina [ratio tasa insulina glargina: NPH (IC del 95%) = 1,18 (0,97-1,44)].
Italian: L'obiettivo primario di dimostrare la non inferiorità di insulina glargine rispetto a NPH in tutte le ipoglicemie non è stato raggiunto e vi è stata una tendenza ad un aumento di eventi ipoglicemici con insulina glargine [rapporto di frequenza insulina glargine: NPH (I.C.
Spanish: HIPERGLUCEMIA (niveles altos de azúcar en sangre) Si tiene el nivel de azúcar en la sangre demasiado alto (hiperglucemia), puede que no haya inyectado suficiente insulina.
Italian: Se i livelli di zucchero nel sangue sono troppo elevati (iperglicemia), potrebbe non aver iniettato abbastanza insulina.
Spanish: ¿Por qué se produce la hiperglucemia?
Italian: Perché si verifica iperglicemia?
Spanish: Inspeccione el cartucho antes de usarlo.
Italian: Controlli attentamente la cartuccia prima dell'uso.
Spanish: - Reacciones de la piel y reacciones alérgicas en el punto de inyección
Italian: - Reazioni cutanee ed allergiche in corrispondenza del sito di iniezione
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
Italian: Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Spanish: Conservación de ABASAGLAR
Italian: Come conservare ABASAGLAR
Spanish: Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Italian: Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Spanish: Paso 1:
Italian: Punto 1:
Spanish: Paso 14:
Italian: Punto 14:
Spanish: Las plumas en uso no deben guardarse en la nevera.
Italian: Le penne in uso non devono essere conservate in frigorifero.
Spanish: Ácido clorhídrico (para ajuste de pH) Hidróxido de sodio (para ajuste de pH) Agua para preparaciones inyectables
Italian: Acido cloridrico (per la regolazione del pH)
Spanish: Síntomas de aviso de la hiperglucemia
Italian: Sintomi premonitori di iperglicemia
Spanish: Preparando su Pluma
Italian: Preparazione della Penna
Spanish: • Empuje la aguja tapada en línea recta sobre la pluma y enrosque la aguja hasta el tope.
Italian: • Inserisca l'ago coperto dal cappuccio in maniera diritta sull'estremità della penna e ruoti l'ago finché risulta ben fissato.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización
Italian: Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio
Spanish: • Desenrosque la aguja tapada y deséchela como le haya indicado su profesional sanitario.
Italian: • Sviti l'ago coperto dal cappuccio e lo rimuova come da disposizioni del personale sanitario.
Spanish: Asegúrese de que la insulina no se contamina con alcohol u otros desinfectantes, ni con otras sustancias.
Italian: Fare attenzione che né alcol né altri disinfettanti o altre sostanze contaminino l'insulina.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Italian: Descrizione dell'aspetto di ABASAGLAR e contenuto della confezione
Spanish: La pluma en uso no debe conservarse en nevera.
Italian: La penna in uso non deve essere conservata in frigorifero.
Spanish: PC: {número} SN: {número} NN: {número}
Italian: SN: {numero}
Spanish: Confusiones de insulina
Italian: Scambi di insuline
Spanish: CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN
Italian: CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA
Spanish: Reacciones oculares
Italian: • Reazioni oculari
Spanish: Se han comunicado con más frecuencia reclamaciones sobre reacciones en el lugar de inyección (dolor en el lugar de inyección, reacción en el lugar de inyección) y reacciones de la piel (erupción, urticaria) en niños y adolescentes de 18 años o menores que en adultos.
Italian: Segnalazioni di reazioni nel sito di iniezione (dolore al sito di iniezione, reazione al sito di iniezione) e di reazioni cutanee (arrossamento, orticaria) sono state relativamente più frequenti in bambini e adolescenti di età uguale o inferiore a 18 anni rispetto agli adulti.
Spanish: Las notificaciones de reacciones adversas recibidas después de los estudios poscomercialización incluyeron relativamente con más frecuencia reacciones en el lugar de inyección (dolor en el lugar de inyección, reacción en el lugar de inyección) y reacciones en la piel (erupción, urticaria) en niños y adolescentes (≤ 18 años) que en adultos.
Italian: Le reazioni avverse riportate dopo la commercializzazione del medicinale comprendono reazioni nella sede di iniezione (dolore in sede di iniezione, reazione in sede di iniezione) e reazioni cutanee (rash, orticaria) relativamente più frequenti in bambini e adolescenti (età ≤ 18 anni) rispetto agli adulti.
Spanish: Paso 13:
Italian: Punto 13:
Spanish: Pluma en uso
Italian: Penna in uso
Spanish: Plumas sin usar
Italian: Penne non utilizzate
Spanish: Conservar Desechar
Italian: Tenere Eliminare
Spanish: Cartucho
Italian: Cartuccia
Spanish: Paso 2:
Italian: Punto 2:
Spanish: Cómo reconocer ABASAGLAR KwikPen:
Italian: Come riconoscere la Sua ABASAGLAR KwikPen: • Colore della Penna:
Spanish: Trastornos oculares
Italian: Patologie dell'occhio
Spanish: Las plumas precargadas en uso o para llevarlas como reserva pueden conservarse durante un máximo de 28 días hasta 30ºC y protegidas del calor directo o de la luz directa.
Italian: Le penne in uso o tenute di "scorta" possono essere conservate per un massimo di 28 giorni ad una temperatura non superiore a 30°C e lontano dal calore diretto o dalla luce diretta.
Spanish: Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Italian: Slovenská republika Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Spanish: ABASAGLAR no debe mezclarse con otra insulina u otros medicamentos o diluirse.
Italian: ABASAGLAR non deve essere miscelato con altre insuline o con altri medicinali o diluito.
Spanish: Cartuchos en uso
Italian: Cartucce in uso
Spanish: - Si se ha inyectado demasiado ABASAGLAR, su nivel de azúcar en sangre puede llegar a ser demasiado bajo (hipoglucemia).
Italian: - Se ha iniettato una dose troppo alta di ABASAGLAR, i livelli di zucchero nel sangue possono diventare troppo bassi (ipoglicemia).
Spanish: EU/1/14/944/003 EU/1/14/944/009
Italian: EU/1/14/944/009
Spanish: Para más información sobre el tratamiento de la hiperglucemia, ver el recuadro que aparece al final del prospecto.
Italian: Per informazioni sul trattamento dell'iperglicemia, vedere il riquadro alla fine di questo foglio.
Spanish: • Algodón.
Italian: • Batuffolo di cotone
Spanish: • Mantenga presionado el botón de dosificación y cuente despacio hasta 5
Italian: • Continui a tenere premuto il pulsante selettore della dose e conti lentamente fino a 5 prima di rimuovere l'ago.
Spanish: Paso 7:
Italian: Punto 7:
Spanish: ABASAGLAR 100 unidades/ml, inyectable KwikPen insulina glargina
Italian: ABASAGLAR 100 unità/ml, iniettabile KwikPen insulina glargine
Spanish: Paso 3:
Italian: Punto 3:
Spanish: En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Italian: Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Spanish: Paso 6:
Italian: Punto 6:
Spanish: • Coloque nuevamente con cuidado el protector externo de la aguja.
Italian: • Riponga con attenzione il cappuccio esterno sull'ago.
Spanish: Protector Interno de la Aguja
Italian: Cappuccio interno dell'ago
Spanish: 6080 unidades necesitará ponerse más de una inyección.
Italian: Se la sua dose è superiore a 60 80 unità dovrà somministrarsi più di una iniezione.
Spanish: Vuelva a tapar la pluma después de usarla para protegerla de la luz.
Italian: Riposizionare il cappuccio sulla penna dopo l'uso per proteggere il medicinale dalla luce.
Spanish: Síntomas de aviso de la hipoglucemia
Italian: Sintomi premonitori di ipoglicemia
Spanish: • Inserte la aguja en su piel.
Italian: Punto 10: • Inserisca l'ago nella cute.
Spanish: Sólo se debe usar si la solución es transparente, incolora y acuosa, y si no tiene partículas visibles en su interior.
Italian: La usi solo se la soluzione appare limpida, incolore, simile all'acqua e priva di particelle visibili.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento de la hipoglucemia, ver el recuadro que aparece al final del prospecto.
Italian: Per informazioni sul trattamento dell'ipoglicemia, vedere il riquadro alla fine di questo foglio.
Spanish: (el azúcar y las sustancias similares al azúcar se llaman hidratos de carbono; sin embargo, los edulcorantes artificiales NO son hidratos de carbono), - pierde hidratos de carbono por vómitos o diarrea, - bebe alcohol, especialmente si no está comiendo mucho, - está haciendo más ejercicio de lo habitual o un tipo diferente de actividad física, - se está recuperando de una lesión o de una operación o de otros tipos de estrés, - se está recuperando de una enfermedad o fiebre, - está tomando o ha dejado de tomar determinados medicamentos (ver sección 2, "Uso de
Italian: Esempi includono: - ha iniettato troppa insulina, - ha saltato o ritardato i pasti, - non sta mangiando a sufficienza, o il cibo consumato contiene una quantità di carboidrati inferiore a quella normalmente assunta (carboidrati sono zucchero e sostanze simili allo zucchero; tuttavia i dolcificanti artificiali NON sono carboidrati), - ha perso carboidrati a causa di vomito o diarrea, - beve bevande alcoliche, particolarmente se sta mangiando poco, - sta facendo più esercizio fisico del solito, o un tipo diverso di attività fisica, - si sta riprendendo da lesioni, un intervento chirurgico o stress, - si sta riprendendo da una malattia o febbre, - sta assumendo o ha assunto alcuni altri medicinali (vedere paragrafo 2, "Altri medicinali e
Spanish: Paso 4:
Italian: Punto 4:
Spanish: Sello de Goma
Italian: Chiusura in gomma
Spanish: - Si no come lo suficiente, su nivel de azúcar en sangre puede bajar demasiado (hipoglucemia).
Italian: - Se non si alimenta a sufficienza, c'è il rischio che il livello di zucchero nel sangue diminuisca troppo (ipoglicemia)
Spanish: ABASAGLAR solo debe usarse si la solución es transparente, incolora y acuosa.
Italian: Usi ABASAGLAR solo se la soluzione appare limpida, incolore e simile all'acqua.
Spanish: - todos los demás medicamentos para tratar la diabetes, - los inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA) (utilizados para tratar ciertas enfermedades del corazón o la tensión arterial alta), - la disopiramida (utilizada para tratar ciertas enfermedades del corazón), - la fluoxetina (utilizada para tratar la depresión), - los fibratos (utilizados para reducir los niveles altos de lípidos en sangre), - los inhibidores de la monoaminoxidasa (MAO) (utilizados para tratar la depresión), - la pentoxifilina, el propoxifeno, los salicilatos (como la aspirina, utilizada para aliviar el dolor y bajar la fiebre),
Italian: - tutti gli altri medicinali utilizzati per trattare il diabete, - inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) (usati per trattare alcune condizioni cardiache o la pressione sanguigna alta), - disopiramide (usata per trattare alcune condizioni cardiache), - fluoxetina (usata per trattare la depressione), - fibrati (usati per abbassare livelli elevati di grassi nel sangue), - inibitori della mono-amino-ossidasi (MAO) (usati per trattare la depressione),
Spanish: Dé golpecitos al soporte del cartucho suavemente para llevar las burbujas de aire hacia arriba.
Italian: Picchietti la cartuccia per raccogliere l'aria in superficie al fine di rimuoverla.
Spanish: ABASAGLAR 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho y pluma precargada
Italian: ABASAGLAR 100 unità/ml, soluzione iniettabile in una cartuccia e in una penna preriempita
Spanish: • Retire el protector externo de la aguja.
Italian: • Rimuova il cappuccio esterno dell'ago.
Spanish: Unión al receptor de la insulina
Italian: Legame ai recettori insulinici
Spanish: Uso de ABASAGLAR con otros medicamentos
Italian: Altri medicinali e ABASAGLAR
Spanish: Metacresol
Italian: Metacresolo
Spanish: Soporte del Cartucho
Italian: Contenitore della cartuccia
Spanish: Cada ml contiene 100 unidades de insulina glargina* (equivalente a 3,64 mg).
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml contiene 100 unità di insulina glargine* (equivalenti a 3,64 mg).
Spanish: Prospecto: información para el usuario ABASAGLAR 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada insulina glargina
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore ABASAGLAR 100 unità/ml soluzione iniettabile in una penna preriempita insulina glargine
Spanish: Para más información, ver el recuadro que aparece al final del prospecto.
Italian: Per maggiori informazioni, veda il riquadro alla fine di questo foglio.
Spanish: ABASAGLAR no se debe mezclar con otra insulina o diluirse.
Italian: ABASAGLAR non deve essere miscelato con altre insuline o diluito.
Spanish: Lilly S.A. Tel: + 34-91 663 50 00
Italian: Tel: + 34-91 663 50 00
Spanish: Los primeros síntomas que le alertan de una hipoglucemia ("síntomas de aviso") pueden cambiar, atenuarse o faltar por completo si - es una persona de edad avanzada, ha padecido diabetes durante mucho tiempo o si sufre un cierto tipo de enfermedad nerviosa (neuropatía diabética autónoma), - ha sufrido recientemente un episodio de hipoglucemia (por ejemplo el día anterior) o si ésta se desarrolla gradualmente, - tiene niveles casi normales o, al menos, niveles muy mejorados de azúcar en la sangre, - ha cambiado recientemente de una insulina animal a una insulina humana como ABASAGLAR, - está tomando o ha tomado ciertos medicamentos (ver sección 2, "Uso de ABASAGLAR con otros medicamentos").
Italian: (neuropatia autonomica diabetica), - dopo un recente episodio ipoglicemico (ad esempio il giorno prima) o se l'ipoglicemia appare lentamente, - se i livelli di glicemia sono quasi normali o almeno decisamente migliorati, - se è recentemente passato da un'insulina animale a un'insulina umana come ABASAGLAR, - se sta assumendo o ha assunto alcuni altri medicinali (vedere paragrafo 2, "Altri medicinali e
Spanish: Ventana de Dosificación
Italian: Finestrella della dose
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 01-2015.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 01-2015.
Spanish: Abasaglar se administra una vez al día, a la misma hora.
Italian: Abasaglar viene somministrato una volta al giorno, alla stessa ora.
Spanish: Encontrará más información en el resumen del plan de gestión de riesgos.
Italian: Ulteriori informazioni sono disponibili nel riassunto del piano di gestione dei rischi.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Abasaglar se administra de una forma lo más segura posible.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Abasaglar sia usato nel modo più sicuro possibile.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom la dosis eficaz más baja.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Spanish: Otras informaciones sobre Abasaglar
Italian: Altre informazioni su Abasaglar
Spanish: El 3 de diciembre de 2014 se cambió el nombre del medicamento, pasándose a llamar Abasaglar.
Italian: Il 3 Dicembre 2014 la denominazione del medicinale è stata cambiata in Abasaglar.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Abasaglar.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Abasaglar.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Abasaglar?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Abasaglar?
Spanish: El medicamento de referencia de Abasaglar es Lantus.
Italian: Il medicinale di riferimento di Abasaglar è Lantus.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Abasaglar pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Abasaglar consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Abasaglar.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Abasaglar.
Spanish: Esta diferencia hace que el organismo la absorba de una forma más lenta y constante tras la inyección, y que su efecto sea de larga duración.
Italian: Tale differenza comporta un suo assorbimento più lento e regolare da parte dell'organismo dopo l'iniezione, con un'azione di lunga durata.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general
Italian: Riassunto destinato al pubblico
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Lantus, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar la comercialización de Abasaglar.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Lantus, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Abasaglar.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Abasria el 09 septiembre de 2014.
Italian: Il 09 settembre 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Abasria, valida in tutta l'Unione europea.