FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Nu a fost observată nicio diferenţă în cadrul criteriului final de evaluare principal stabilit cu privire la numărul evenimentelor apărute în urma administrării rosiglitazonei (321/2220) comparativ cu grupul de control activ (323/2227) (RR 0,99, IÎ 0,85-1,16), îndeplinind criteriile predefinite de noninferioritate de 1,20 (non-inferioritate p = 0,02).
Maltese: Ma kienet osservata l-ebda differenza fin-numru ta' avvenimenti ta' l-endpoint primarja għal rosiglitazone (321/2220) kontra l-konroll attiv (323/2227) (HR 0.99, CI 0.85-1.16), li laħqet il-kriterju ta' nuqqas ta' inferjorità definita minn qabel ta' 1.20 (nuqqas ta' inferjorità p = 0.02).
Romanian: În Tabelul 1 sunt prezentate reacţiile adverse identificate în urma unui rezumat al studiilor clinice la care au participat mai mult de 5000 de pacienţi trataţi cu rosiglitazonă.
Maltese: Tabella 1 telenka reazzjonijiet mhux mixtieqa identifikati minn analiżi ta' provi kliniċi li nvolvew aktar minn 5,000 pazjent li kienu fuq trattament b'rosiglitazone.
Romanian: Rare granulocitopenie
Maltese: Rari granuloċitopenja
Romanian: • gemfibrozil (folosit pentru scăderea colesterolului)
Maltese: • gemfibrozil (li jintuża biex ibaxxu l-kolesterol)
Romanian: În cadrul unei actualizări a acestei analize retrospective care a inclus 10 studii ulterioare care au îndeplinit criteriile pentru includere, dar nu au fost disponibile la momentul analizei originale, incidenţa globală a evenimentelor asociate în mod tipic cu cardiopatia ischemică nu a fost diferită din punct de vedere statistic în cazul schemelor de administrare cu rosiglitazonă, 2,21% faţă de comparatorii activi asociaţi şi placebo, 2,08% [RR 1,098 (IÎ 95% 0,8091,354)].
Maltese: F'aġġornament ta' din l-analiżi retrospettiva li kienet tinkludi 10 studji oħra li laħqu l-kriterju għall-inklużjoni, iżda ma kienux disponibbli waqt l-analiżi oriġinali, l-inċidenza globali ta' avvenimenti tipikament assoċjati ma' iskemija kardijaka ma kienetx statistikament differenti għal korsijiet li fihom rosiglitazone, 2.21% kontra komparaturi attivi u plaċebo kombinati, 2.08% [HR 1.098 (95% CI 0.809 - 1.354)].
Romanian: Avaglim 8 mg/4 mg comprimate sunt de culoare roşie, de formă triunghiulară, cu colţurile rotunjite şi marcate cu „gsk" pe o faţă şi cu „8/4" pe cealaltă.
Maltese: Il-pilloli Avaglim 8mg/4mg huma ħomor, ittundjati, forma ta' trijanglu u immarkati "gsk" fuq naħa waħda u "8/4" fuq l-oħra.
Romanian: Dacă statusul clinic permite, poate fi avută în vedere trecerea directă de la monoterapia cu glimepiridă la AVAGLIM.
Maltese: Meta klinikament xieraq, tista' tiġi kkunsidrata bidla diretta minn terapija bi glimepiride għal dik b'AVAGLIM.
Romanian: ASC şi Cmax ale glimepiridei au crescut direct proporţional cu doza după administrările de rosiglitazonă - glimepiridă în doze de 4 mg/1 mg, 4 mg/2 mg şi 4 mg/4 mg.
Maltese: L-AUC u Cmax ta' glimepiride żdiedu b'mod proporzjonat skond id-dożi wara t-teħid ta' rosiglitazoneglimepiride 4 mg/1 mg, 4 mg/2 mg, u 4 mg/4 mg.
Romanian: Informaţii detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA): http://www.ema.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq il-website ta' l-Aġenzija Ewropea dwar il-mediċini (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Romanian: Rosiglitazona poate determina retenţie hidrică dependentă de doză.
Maltese: Rosiglitazone jista' jikkawża retenzjoni ta' fluwidu li tiddependi mid-doża.
Romanian: 3Într-o analiză retrospectivă a datelor centralizate din 42 studii clinice pe termen scurt, incidenţa generală a evenimentelor asociate în mod tipic cu ischemia cardiacă a fost mai mare în cazul tratamentelor cu rosiglitazonă, 2,00% versus comparatori activi asociaţi şi placebo, 1,53% [risc relativ (RR) 1,30 (interval de încredere (IÎ) 95% 1,004 - 1,69)].
Maltese: 3F'analiżi retrospettiva ta' tagħrif minn 42 studji kliniċi fuq tul ta' żmien qasir, miġbura flimkien, linċidenza ġenerali ta' każi assoċjati tipikament ma' iskemija kardijaka kienet ogħla fil-każ ta' terapija li jkun fiha rosiglitazone, 2.00% kontra komparaturi attivi kombinati u plaċebo, 1.53% [(hazard ratio 1.30 (95% confidence interval (CI) 1.004 - 1.69)].
Romanian: Clasele de frecvenţă sunt definite astfel: rare>1/10000,<1/1000 şi foarte rare <1/10000, inclusiv cazurile izolate.
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala: rari ≥1/10,000, <1/1000 u rari ħafna <1/10,000 inclużi rapporti iżolati.
Romanian: Administrarea concomitentă a rosiglitazonei şi medicamentelor antidiabetice orale, metformină, glimepiridă, glibenclamidă şi acarboză, nu a produs interacţiuni farmacocinetice relevante din punct de vedere clinic.
Maltese: It-teħid flimkien ta' rosiglitazone ma' l-aġenti anti-dijabetiċi mill-ħalq metformin, glimepiride, glibenclamide u acarbose ma rriżulta f'ebda interazzjoni farmakokinetika rilevanti klinika.
Romanian: Oxid negru de fer (E172) Oxid roşu de fer (E172).
Maltese: Ossidu iswed tal-ħadid (E172) Ossidu aħmar tal-ħadid (E172).
Romanian: Nu se prevăd interacţiuni semnificative din punct de vedere clinic cu substraturile sau inhibitorii CYP2C9.
Maltese: Interazzjonijiet sinifikanti kliniċi ma' substrati jew impedituri ta' CYP2C9 mhumiex mistennija.
Romanian: • scădrea numărului de celule din sânge (anemie), număr scăzut de celule albe din sânge
Maltese: • tnaqqis fin-numru ta' ċelluli fid-demm (anemija) numru baxx ta' ċelloli bojod fid-demm
Romanian: AVAGLIM este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei mai mic de 30 ml/min, vezi pct. 4.3).
Maltese: AVAGLIM mhux indikat f'pazjenti b'indeboliment serju tal-kliewi (tneħħija ta' kreatinina inqas minn 30 ml/min, ara sezzjoni 4.3).
Romanian: Avaglim comprimate este disponibil în diferite concentraţii.
Maltese: Il-pilloli ta' Avaglim jiġu f'dożi differenti.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate triunghiulare (de culoare roz: 4 mg rosiglitazonă şi 4 mg glimepiridă; de culoare roşie:8 mg rosiglitazonă şi 4 mg glimepiridă).
Maltese: Huwa disponibbli bħala pilloli f'forma ta' trijangolu (roża: 4 mg rosiglitazone u 4 mg glimepiride; ħomor: 8 mg rosiglitazone u 4 mg glimepiride).
Romanian: Doza trebuie să înceapă cu comprimatul de 4 mg/4 mg.
Maltese: Id-doża inizjali hija pillola ta' 4-mg/4-mg.
Romanian: • glimepirida este o sulfoniluree: aceasta stimulează pancreasul să producă mai multă insulină.
Maltese: • glimepiride hija sulfonilurea: tistimula l-frixa biex tipproduċi aktar insulina.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 04-2010.
Maltese: Dan is-sommarju kien aġġornat l-aħħar fi 04-2010.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Avaglim.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Avaglim.
Romanian: Glimepirida este
Maltese: Avaglim rosiglitazone u glimepiride
Romanian: Avaglim este un medicament care conţine două substanţe active, rosiglitazonă şi glimepiridă.
Maltese: Avaglim huwa mediċina li fiha żewġ sustanzi attivi, rosiglitazone u glimepiride.
Romanian: Pentru glimepiridă informaţiile provin din publicaţii ştiinţifice.
Maltese: Għal glimepiride, l-informazzjoni waslet minn pubblikazzjonijiet xjentifiċi.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Smithkline Beecham Ltd. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Avaglim , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 27 iunie 2006.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Avaglim lil Smithkline Beecham Ltd fis-27 ta' Ġunju 2006.
Romanian: Avaglim se utilizează pentru tratarea adulţilor cu diabet de tip 2.
Maltese: Avaglim jintuża għat-trattament ta' adulti li jbatu mid-dijabete ta' tip 2.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Avaglim (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt hipoglicemia şi edemele (umflături).
Maltese: L-aktar effetti sekondarji komuni b'Avaglim (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn 10) huma ipogliċemija u edema (nefħa).
Romanian: Rosiglitazona este autorizată în Uniunea Europeană (UE) sub denumirea de Avandia din anul 2000.
Maltese: Glimepiride ilu disponibbli fl-UE sa mill-1995.
Romanian: Este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă cardiacă (incapacitatea inimii de a pompa suficient sânge în organism), „sindrom coronarían acut" cum ar fi angina instabilă (o formă severă de durere în piept de intensitate variabilă), sau anumite tipuri de infarct, probleme hepatice, probleme renale grave, diabet de tip 1 sau complicaţii ale diabetului (ketoacidoză sau comă diabetică).
Maltese: Ma għandux jintuża f'pazjenti li jkollhom insuffiċjenza kardijaka (inabilità tal-qalb li tippompja biżżejjed demm madwar il-ġisem), 'sindromu koronarju akut' bħal anġina instabbli (tip gravi ta' wġigħ fis-sider li l-intensità tiegħu tinbidel) jew ċerti tipi ta' attakk tal-qalb, problemi bil-fwied, problemi gravi bil-kliewi, dijabete tat-tip 1, jew kumplikazzjonijiet relatati mad-dijabete (ketoaċidożi djabetika jew koma djabetika).
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Avaglim?
Maltese: Għal xiex jintuża Avaglim?
Romanian: Pacientul poate să înceapă cu comprimate separate care conţin numai rosiglitazonă sau o sulfoniluree, înainte să treacă la comprimatul combinat, după ce se obţine controlul glicemic.
Maltese: It-terapija tista' tinbeda b'pilloli separati li fihom rosiglitazone jew sulfonilurea biss u, wara li jiksbu lkontroll, jaqilbu għall-pillola li fiha l-kombinazzjoni.
Romanian: Pentru lista completă de restricţii, a se vedea prospectul.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' restrizzjonijiet, ara lFuljett ta' Tagħrif.
Romanian: De ce a fost aprobat Avaglim?
Maltese: Għaliex ġie approvat Avaglim?
Romanian: {Numele şi adresa} <{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
Maltese: [Isem u indirizz] <{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
Romanian: Statul membru UE/SEE
Maltese: Stat Membru UE/EEA
Romanian: Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Maltese: Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Romanian: 1123 Budapest Ungaria
Maltese: 1123 Budapest
Romanian: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Franţa
Maltese: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Franza
Romanian: Bayer Hungária Kft Alkotás ut.50
Maltese: L-Ungerija Bayer Hungária Kft Alkotás ut.50
Romanian: Grupul Streptococcus milleri (S. anginosus, S. constellatus şi S. intermedius) * Streptococcus pneumoniae*
Maltese: Grupp ta' Streptococcus milleri* (S. anginosus, S. constellatus u S. intermedius) Streptococcus pneumoniae*
Romanian: 7 - 21 zile
Maltese: 7 - 21 ġurnata
Romanian: Streptococcus agalactiae (grup B)
Maltese: Streptococcus agalactiae (Grupp B)
Romanian: Streptococcus pyogenes (grupa A)*
Maltese: Streptococcus pyogenes* (Grupp A)
Romanian: Valori critice
Maltese: Punti Kritiċi
Romanian: Frecvente ≥1/100 şi <1/10
Maltese: Komuni ≥ 1/100 sa < 1/10
Romanian: Chlamydophila (Chlamydia) pneumoniae* Coxiella burneti
Maltese: Chlamydophila (Chlamydia) pneumoniae* Coxiella burnetii
Romanian: Microorganisme anaerobe
Maltese: Mikro-organiżmi anaerobiċi
Romanian: Cutii a 5 sau 12 pungi.
Maltese: Pakketti ta' 5 u 12-il borża.
Romanian: Luxemburg Bayer SA-NV Avenue Louise 143
Maltese: Il-Lussemburgu Bayer SA-NV Avenue Louise 143
Romanian: Rare ≥1/10000 şi
Maltese: Rari ≥ 1/10,000 sa
Romanian: FD/FC
Maltese: PK/PD
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: chinolone antibacteriene, fluorochinolone, codul ATC: J01MA14
Maltese: Anti-batteriċi quinolone, fluoroquinolones, Kodiċi ATC:J01 MA 14
Romanian: M1 şi M2 sunt singurii metaboliţi semnificativi la om, ambii fiind microbiologic inactivi.
Maltese: M1 u M2 huma l-uniċi metaboliti rilevanti fil-bnedmin, it-tnejn huma mikrobijoloġikament inattivi.
Romanian: Concentraţia maximă corespunzătoare în macrofagele alveolare a fost de 56,7 mg/kg.
Maltese: Il-konċentrazzjoni massima fil-makrofaġi ta' l-alveoli li tikkorrispondi laħqet 56.7 mg/kg.
Romanian: Micro-organisme aerobe Gram-negativ Haemophilus influenzae*
Maltese: Mikro-organiżmi aerobiċi negattiv għal Gram Haemophilus influenzae*
Romanian: Tahicardie Fibrilaţie atrială Angina pectorală Vasodilataţie
Maltese: Angina pectoris Vasodilatazzjoni
Romanian: Spania:
Maltese: Spanja:
Romanian: Reacţii anxioase Hiperactivitate psihomotorie/agitaţie
Maltese: Attività psikomotorja eċċessiva / aġitazzjoni
Romanian: Sensibilitate microbiologică
Maltese: Suxxettibilità mikrobijoloġika
Romanian: A se consulta punctele 4.3, 4.4 şi 4.5.
Maltese: Irreferi għassezzjonijiet 4.3, 4.4 u 4.5.
Romanian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Austria
Maltese: L-Awstrija Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10
Romanian: Studiile EUCAST privind valorile critice ale concentraţiei minime inhibitorii (CMI) ale moxifloxacinei (31.01.2006):
Maltese: Punti kritiċi kliniċi ta' MIC skond EUCAST għal moxifloxacin (31.01.2006): Organiżmu
Romanian: BAYER d.o.o. Bravničarjeva 13 1000 Ljubljana Slovenia
Maltese: Is-Slovenja BAYER d.o.o. Bravničarjeva 13
Romanian: Micro-organisme aerobe gram-negativ
Maltese: Mikro-organiżmi aerobiċi negattivi għal Gram
Romanian: Artralgie Mialgie
Maltese: Artralġja Mijalġja
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Frecvente:
Maltese: Sistema Nervuża Komuni:
Romanian: În afară de greaţă şi diaree, toate reacţiile adverse au fost observate cu o frecvenţă mai mică de 3%.
Maltese: Minbarra tqalligħ u dijarea r-reazzjonijiet avversi kollha kienu osservati bi frekwenza inqas minn 3%.
Romanian: Valoarea medie a clearance-ului total aparent după o doză de 400 mg este cuprinsă în intervalul 179-246 ml/min.
Maltese: Il-medja tat-tneħħija mill-ġisem apparenti totali wara doża ta' 400 mg tvarja minn 179 sa 246 ml/min.
Romanian: Rezultatele în funcţie de patogen nu au arătat nicio diferenţă potenţial alarmantă între tratamente.
Maltese: L-eżiti għal kull patoġenu ma wrew ebda differenza potenzjali allarmanti bejn it-trattamenti.
Romanian: [Moxifloxacina] 400 mg soluţie perfuzabilă este indicată pentru tratamentul:
Maltese: [Moxifloxacin] soluzzjoni ta' 400 mg għall-infużjoni hija indikata għat-trattament ta':
Romanian: Nu sunt dovezi de metabolizare oxidativă.
Maltese: M'hemmx indikazzjoni ta' metaboliżmu ossidattiv.
Romanian: În cadrul studiilor clinice faza III-IV, ratele de evenimente adverse cardiace, evenimente adverse cardiace induse de medicamente şi evenimente adverse cardiace grave au fost similare în cazul moxifloxacinei şi al comparatorului.
Maltese: Flistudji kliniċi tal-Fażi III-IV, ir-rati ta' avvenimenti avversi kardijaċi, avvenimenti avversi kardijaċi relatati mal-mediċini u avvenimenti avversi kardijaċi serji kienu simili bejn moxifloxacin u lkomparatur.
Romanian: clorură de sodiu 10% şi 20%, hidrogenocarbonat de sodiu 4,2% şi 8,4%.
Maltese: Soluzzjonijiet ta' 10% u 20% sodium chloride, Soluzzjonijiet ta' 4.2% u 8.4% sodium bicarbonate
Romanian: Moraxella (Branhamella) catarrhalis Microorganisme anaerobe
Maltese: Moraxella (Branhamella) catarrhalis*
Romanian: Studiile clinice nu au demonstrat interacţiuni după administrarea concomitentă a moxifloxacinei cu: ranitidină, probenecid, contraceptive orale, suplimente de calciu, morfină administrată parenteral, teofilină sau itraconazol.
Maltese: Studji kliniċi ma wrew l-ebda interazzjonijiet wara għoti ta' moxifloxacin flimkien ma': ranitidine, probenecid, kontraċettivi orali, supplementi tal-kalċju, morphine mogħti b'mod parenterali, theophylline jew itraconazole.
Romanian: Irlanda:
Maltese: L-Irlanda:
Romanian: Bayer SA-NV Avenue Louise 143 Louizalaan B-1050 Brussel Belgia
Maltese: Bayer SA-NV Avenue Louise 143 Louizalaan
Romanian: „Infecţii cutanate şi ale structurii cutanate complicate numai atunci când se consideră inadecvată utilizarea unor agenţi antibacterieni care sunt recomandaţi în mod obişnuit pentru tratamentul iniţial al acestei infecţii (a se vedea punctul 4.4)"
Maltese: "Infezzjonijiet ikkumplikati tal-ġilda u tal-istruttura tal-ġilda biss meta l-użu ta' aġenti antibatterjali, li normalment huma rakkomandati għat-trattament inizjali ta' din l-infezzjoni, jiġi kkunsidrat bħala mhux xieraq (ara s-sezzjoni 4.4)"
Romanian: Durata totală recomandată pentru tratamentul intravenos şi oral este de 7 - 14 zile pentru PDC şi 7 - 21 de zile pentru ICCTS.
Maltese: It-tul totali rrakkomandat ta' kura fil-vini u orali huwa 7 - 14-il ġurnata għal CAP u 721 ġurnata għal cSSSI.
Romanian: - La unii pacienţi chinolonele pot să determine reacţii de fotosensibilizare.
Maltese: - Quinolones intwerew li jikkawżaw reazzjonijiet ta' fotosensittività f'pazjenti.
Romanian: Concentraţii maxime (medii geometrice) de 5,4 mg/kg şi 20,7 mg/l au fost atinse în mucoasa bronşică respectiv în lichidul care tapetează epiteliul alveolelor pulmonare, la 2,2 ore după administrarea unei doze orale.
Maltese: Konċentrazzjonijiet massimi ta' 5.4 mg/kg u 20.7 mg/l (medja ġeometrika) intlaħqu fil-mukuża talbronki u fil-fluwidu tal-kisja ta' l-epitelju, rispettivament, 2.2 h wara doża orali.
Romanian: După administrare intravenoasă, datele privind toxicitatea sistemică au fost mai pronunţate atunci când moxifloxacina a fost administrată prin injectare in bolus (45 mg/kg), dar nu au fost observate când moxifloxacina (40 mg/kg) a fost administrată prin perfuzare lentă timp de 50 minute.
Maltese: Wara għoti fil-vini sejbiet li jindikaw tossiċità sistemika kienu l-aktar evidenti meta moxifloxacin ingħata permezz ta' injezzjoni bolus (45 mg/kg) iżda ma kienux osservati meta moxifloxacin (40 mg/kg) ingħata bħala infużjoni bil-mod fuq medda ta' 50 minuta.
Romanian: Cu toate acestea, aceste date pot indica un risc efectiv mai mare de hepatotoxicitate pentru formula intravenoasă.
Maltese: Madankollu, tali dejta tista' tindika riskju eċċessiv reali ta' epatotossiċità għall-formulazzjoni IV.
Romanian: - În cazul administrării moxifloxacinei s-au raportat cazuri de reacţii cutanate buloase de tipul sindromului Stevens-Johnson sau necrolizei epidermice toxice (vezi pct. 4.8).
Maltese: - B'moxifloxacin kienu rrapportati każijiet ta' reazzjonijiet bullużi tal-ġilda bħas-sindrome Stevens-Johnson jew nekrolisi epidermika tossika (ara sezzjoni 4.8).
Romanian: Letonia:
Maltese: Il-Latvija:
Romanian: Excipient: 250 ml soluţie perfuzabilă conţin 34 mmol sodiu.
Maltese: Sustanzi mhux attivi: 250 ml ta' soluzzjoni għall-infużjoni fiha 34 mmol sodium.
Romanian: Rigiditate musculară Exacerbarea simptomelor de miastenia gravis (vezi pct. 4.4)
Maltese: Irkadar ta' sintomi ta' myasthenia gravis (ara sezzjoni 4.4)
Romanian: Când funcţia renală se reduce, concentraţia metabolitului M2 (glucuronoconjugat) creşte de până la 2,5 ori (la un clearance al creatininei < 30 ml/min/1,73 m2).
Maltese: Kif il-funzjoni renali tonqos, il-konċentrazzjonijiet tal-metabolit M2 (glucuronide) tiżdied b'fattur sa 2.5 (bi tneħħija talkrejatinina ta' < 30 ml/min/1.73 m2).
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Frecvente:
Maltese: Sistema Gastro-intestinali
Romanian: Prima prezentare a moxifloxacinei intravenoase pentru pneumonia dobândită în comunitate, în 2002, a cuprins date referitoare la 550 de subiecţi trataţi cu moxifloxacină în cadrul a două studii clinice controlate, care au fost ulterior completate cu date referitoare la 942 de subiecţi din cadrul a cinci alte studii privind pneumonia dobândită în comunitate.
Maltese: Lewwel sottomissjoni ta' moxifloxacin IV għal CAP fl-2002 kienet tinkludi dejta minn 550 suġġett ittrattat b'moxifloxacin minn żewġ provi kliniċi kkontrollati, li aktar tard ġew miżjuda b'942 suġġett addizzjonali minn ħames studji addizzjonali tal-CAP.
Romanian: Avelox 400 mg Infusionslösung
Maltese: Avelox 400 mgInfusionslösung
Romanian: > 1 mg/l * Valorile critice fără legătură cu specia au fost determinate în principal pe baza parametrilor farmacocinetici/farmacodinamici şi sunt independente de distribuţia CMI la o anumită specie.
Maltese: > 1 mg/l * Punti kritiċi mhux relatati ma' speċi ġew determinati primarjament fuq il-bażi ta' tagħrif farmakokinetiku/farmakodinamiku u huma indipendenti mid-distribuzzjonijiet ta' MIC għallispeċi speċifiċi.
Romanian: Olanda:
Maltese: L-Olanda:
Romanian: S-a raportat o rată de rezistenţă la moxifloxacină a S. aureus rezistent la meticilină > 50%.
Maltese: +Kienet irrapportata rata ta' reżistenza għal Moxifloxacin ta' > 50% għal S. aureus reżistenti għal methicillin.
Romanian: Avelox Danemarca:
Maltese: Id-Danimarka:
Romanian: Ce conţine Avalox - Substanţa activă este moxifloxacină.
Maltese: X'fih Avalox - Is-sustanza attiva hi moxifloxacin.
Romanian: Vezi, de asemenea, pct. 4.3 şi 4.5.
Maltese: Ara wkoll sezzjonijiet 4.3 u 4.5.
Romanian: Estonia:
Maltese: L-Estonja:
Romanian: Farmacocinetica este liniară pentru intervalul 50-1200 mg în doză orală unică, până la 600 mg în doză intravenoasă unică şi până la 600 mg o dată pe zi timp de 10 zile.
Maltese: Il-farmakokinetika hija lineari fil-firxa ta' doża orali waħda ta' 50 - 1200 mg, sa doża waħda fil-vini ta' 600 mg u sa dożaġġ ta' 600 mg darba kuljum fuq medda ta' għaxart ijiem.
Romanian: Experimentele in vitro şi ex vivo au arătat o legare de proteine de aproximativ 40-42%, independent de concentraţia medicamentului.
Maltese: Esperimenti in vitro u ex vivo wrew twaħħil mal-proteini ta' madwar 4042% independenti mill-konċentrazzjoni tal-mediċina.
Romanian: Clasificarea pe organe, aparate şi sisteme
Maltese: Sistema talKlassifika ta' lOrgani
Romanian: - Acest medicament conţine 787 mg (aproximativ 34 mmol) sodiu per doză.
Maltese: - Dan il-prodott mediċinali fih 787 mg (madwar 34 mmol) ta' sodium f'kull doża.
Romanian: 2794-003 Carnaxide Portugalia
Maltese: Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Il-Portugall
Romanian: Totuşi, studiile au arătat că moxifloxacina prezintă un risc mai mic de apariţie a fotosensibilizării.
Maltese: Iżda, studji wrew li moxifloxacin għandu riskju aktar baxx li jinduċi fotosensittività.
Romanian: Micro-organisme aerobe gram-negativ Enterobacter cloacae*
Maltese: Enterobacter cloacae*
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 5 flacoane a câte 250 ml soluţie perfuzabilă Ambalaj multiplu
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 5 fliexken b'250 ml ta' soluzzjoni għall-infużjoni Multipack
Romanian: Flaconul de 250 ml soluţie perfuzabilă este disponibil în cutii a 1 sau 5 flacoane.
Maltese: Il-flixkun ta' 250 ml huwa disponibbli f'pakketti ta' 1 u 5 fliexken.
Romanian: Convulsii inclusiv de tip grand mal (vezi pct. 4.4) Tulburări ale atenţiei Tulburări de vorbire
Maltese: Aċċessjonijiet inkluż konvulżjonijiet grand mal (ara sezzjoni 4.4) Attenzjoni disturbata Disturbi fil-kliem Amnesija
Romanian: 1 ml conţine 1,6 mg moxifloxacină sub formă de clorhidrat.
Maltese: 1 ml fih 1.6 mg moxifloxacin bħala hydrochloride.
Romanian: Studiile in vitro cu enzimele citocromului uman P 450 susţin aceste rezultate.
Maltese: Studji in vitro b'enzimi taċ-ċitokromju P450 umani jsostnu dawn is-sejbiet.
Romanian: Clorhidratul de moxifloxacină este un agent antibacterian din clasa fluorochinolone.
Maltese: Moxifloxacin hydrochloride huwa aġent antibatterjali sintetiku tal-klassi ta' fluoroquinolone.
Romanian: Parametrii farmacocinetici ai moxifloxacinei nu sunt semnificativ modificaţi la pacienţii cu insuficienţă renală ( pentru un clearance al creatininei > 20 ml/min / 1,73m2).
Maltese: Il-kwalitajiet farmakokinetiċi ta' moxifloxacin mhumiex differenti b'mod sinifikanti f'pazjenti b'indeboliment renali (inkluż tneħħija tal-krejatinina ta' > 20 ml/min/1.73 m2).
Romanian: Republica Slovacia:
Maltese: Is-Slovakkja: