FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ezáltal a készítményalacsonyabb dózisban hatásosabb a bőrbetegségeknél.
Slovenian: Zato je zdravilo pri kožnih boleznih učinkovitejše že pri manjših odmerkih.
Hungarian: A Cortacare-t az érintett bőrterületre kell fújni körülbelül 10 cm távolságból, naponta egyszer, egy héten keresztül.
Slovenian: Zdravilo Cortacare se razprši po prizadetem predelu kože z razdalje približno 10 cm enkrat na dan, sedem dni zapored.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Cortacare összehasonlíthatónak bizonyult a Cortavance-szal.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da je zdravilo Cortacare primerljivo z zdravilom Cortavance.
Hungarian: Miért engedélyezték a Cortacare forgalomba hozatalát az EU-ban?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Cortacare odobreno v EU?
Hungarian: A Cortacare alkalmazásával kapcsolatos további információkért olvassa el a használati utasítást vagy kérdezze meg állatorvosát vagy gyógyszerészét.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Cortacare glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Hungarian: A hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat a jóváhagyott alkalmazásokban már elvégezték a referencia-késíztménnyel, a Cortavance-szal, így ezeket a Cortacare esetében nem szükséges megismételni.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih učinkovine pri odobrenem načinu uporabe so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Cortavance, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Cortacare.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Cortacare alkalmazása?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja zdravila Cortacare?
Hungarian: A Cortacare-ben található hidrokortizonnak különleges kémiai formája van (diészter), ezáltal a készítményképes behatolni a bőr külső rétegébe és hosszabb ideig ott maradni.
Slovenian: Hidrokortizon v zdravilu Cortacare ima posebno kemijsko obliko (diester), tako da lahko zdravilo pride v zunanjo plast kože in tam ostane dalj časa.
Hungarian: A Cortacare-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Slovenian: Pregled zdravila Cortacare in zakaj je odobreno v EU
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a hidrokortizon-aceponát.
Slovenian: Vsebuje učinkovino hidrokortizon aceponat.
Hungarian: A Cortacare hatóanyaga, a hidrokortizon-aceponát, egy kortikoszteroid vagy „szteroid", amely azáltal fejti ki hatását a bőrsejtekben, hogy leállítja a gyulladásban szerepet játszó kémiai anyagok felszabadulását.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Cortacare, hidrokortizon aceponat, je kortikosteroid oziroma steroid, ki deluje tako, da v celicah kože zaustavi sproščanje kemičnih snovi, ki sodelujejo pri vnetju.
Hungarian: A Cortacare egy kortikoszteroid állatgyógyászati készítmény, amelyet gyulladásos és viszkető bőrbetegségek kezelésére alkalmaznak kutyáknál.
Slovenian: Cortacare je kortikosteroidno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zdravljenje kožnih bolezni z vnetjem in srbenjem pri psih.
Hungarian: A Cortacare-rel kapcsolatos egyéb információ
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Cortacare
Hungarian: A Cortacare „hibrid készítmény".
Slovenian: Zdravilo Cortacare je „hibridno zdravilo".
Hungarian: A Cortacare-re vonatkozó termékjellemzők összefoglalását és használati utasítást a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és az állat gazdája vagy tartója által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in lastniki ali skrbniki živali.
Hungarian: Biológiai egyenértékűségi vizsgálatokra nem volt szükség annak tanulmányozása céljából, hogy a Cortacare felszívódása hasonló-e a referencia-készítményhez, és így azonos hatóanyagszintet eredményez-e a vérben.
Slovenian: Izvedba študije „bioekvivalence", s katero bi raziskali, ali se zdravilo Cortacare absorbira podobno kot referenčno zdravilo in tako doseže enako raven učinkovine v krvi, ni bila potrebna.
Hungarian: Ezért az Európai Gyógyszerügynökségnek az volt a véleménye, hogy a Cortavance-hoz hasonlóan a Cortacare esetében az alkalmazás előnyei meghaladják az azonosított kockázatokat és az EU-ban való alkalmazásra a forgalomba hozatali engedély kiadható.
Slovenian: Zato je menila, da koristi zdravila Cortacare enako kot pri zdravilu Cortavance odtehtajo znana tveganja in da se zdravilo lahko odobri v EU.
Hungarian: Két fújás elegendő egy 10 cm x 10 cm-es bőrterület kezelésére.
Slovenian: Dvakratni razpršitvi zadostujeta za zdravljenje predela kože velikosti 10 x 10 cm. Treba je paziti, da ne pršite v oči psa.
Hungarian: Mivel a Cortacare hibrid gyógyszer, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referenciakészítmény előnyeivel és kockázataival.
Slovenian: Ker je zdravilo Cortacare hibridno zdravilo, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Hungarian: A Cortacare spray formájában és csak receptre kapható.
Slovenian: Zdravilo Cortacare je na voljo v obliki pršila, njegovo predpisovanje in izdaja pa je le na recept.
Hungarian: A Cortacare referencia-készítménye a Cortavance.
Slovenian: Referenčno zdravilo zdravila Cortacare je zdravilo Cortavance.
Hungarian: Ennek oka az, hogy a Cortacare összetétele megegyezik a referenciakészítményével és a készítményeket bőrre fújva alkalmazzák, így a hatóanyag mindkét készítményesetében várhatóan azonos módon szívódik fel.
Slovenian: namreč enaka kot pri referenčnem zdravilu, in če se zdravilo daje s pršenjem po koži, se pričakuje, da se bo učinkovina iz obeh zdravil enako absorbirala.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Cortacare-t?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Cortacare raziskano?
Hungarian: Milyen típusú készítménya Cortacare és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo Cortacare in za kaj se uporablja?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Cortacare?
Slovenian: Kako zdravilo Cortacare deluje?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Cortacare-t?
Slovenian: Kako se zdravilo Cortacare uporablja?
Hungarian: Oostkamp Belgium
Slovenian: Oostkamp Belgija
Hungarian: <{ÉÉÉÉ/HH}> <{ÉÉÉÉ/HH/NN}> <{ÉÉÉÉ hónap NN}>
Slovenian: <{MM/LLLL}> <{DD/MM/LLLL}> <{DD mesec LLLL}>
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 27/08/2018
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 27/08/2018
Hungarian: 6.2 Főbb inkompatibilitások Nem ismeretesek.
Slovenian: 6.2 Glavne inkompatibilnosti
Hungarian: Ne fújjuk nyílt lángba vagy izzó anyagra.
Slovenian: Ne pršite na odprti ogenj ali na žareče snovi.
Hungarian: A kartondoboz tartalma egy darab 76 ml-es flakon.
Slovenian: Kartonasta škatla vsebuje 1 plastenko s 76 ml.
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Slovenian: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).>
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Hungarian: Legfeljebb 25°C on tárolandó.
Slovenian: Ne shranjujte pri temperaturi nad 25 C.
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat fajok
Slovenian: KLINIČNI PODATKI 4.1 Ciljne živalske vrste
Hungarian: Ez a jellegzetessége teszi lehetővé, hogy a bőrben a kívánatos helyi gyulladáscsökkentő hatás és a nem kívánatos szisztémás hatások aránya magas.
Slovenian: Ta posebnost poveča razmerje med želenim lokalnim protivnetnim učinkom v koži in neželenimi sistemskimi učinki.
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Hungarian: Ha a tünetek 7 napon belül nem javulnak, az állatorvos dönt a kezelés további folytatásáról.
Slovenian: Če po 7 dneh ni nobenih znakov izboljšanja, mora veterinar ponovno oceniti pristop k zdravljenju.
Hungarian: Nagyon ritka esetben átmeneti helyi reakció (kipirosodás és/vagy viszketés) előfordulhat az alkalmazás helyén.
Slovenian: Prehodne lokalne reakcije (eritem in/ali pruritus) se lahko na mestu aplikacije pojavijo v zelo redkih primerih.
Hungarian: Az ajánlott adag 3-, illetve 5-szörösének az ajánlottnál kétszer hosszabb ideig való alkalmazása csökkent kortizol-termelő képességhez vezetett, amely teljesen visszafordítható, a kezelés befejezését követő 7-9 hét elteltével megszűnik.
Slovenian: Študije tolerance, pri katerih so uporabljali odmerke 3 in 5 krat večje od priporočenih, v obdobju zdravljenja, ki je trajalo dvakrat dlje od priporočenega, so pokazale zmanjšano sposobnost proizvajanja kortizola, ki pa je bila v obdobju 7 do 9 tednov po končanem zdravljenju popolnoma reverzibilna.
Hungarian: Szemirritáció esetén orvoshoz kell fordulni.
Slovenian: Če pride do draženja oči, se posvetujte z zdravnikom.
Hungarian: Gyúlékony.
Slovenian: Vnetljivo.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi):
Hungarian: Mivel a glükokortikoidok lassítják a növekedést, fiatal állatok (7 hónapos kor alatt) kezelésére csak a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelését követően alkalmazható rendszeres ellenőrző vizsgálatok mellett.
Slovenian: Ker je znano, da glukokortikosteroidi upočasnjujejo rast, se mora pri mladih živalih (mlajših od 7 mesecev) zdravilo uporabljati v skladu z oceno razmerja korist/tveganje in ob rednem kliničnem ocenjevanju.
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, ČE JE SMISELNO
Hungarian: A felületi kezelésre használt diészterek terápiás indexe magas: kiváló helyi hatás csökkent másodlagos szisztémás hatások mellett.
Slovenian: Rezultat lokalne uporabe diestrov je širok terapevtski indeks: močno lokalno delovanje z zmanjšanimi sekundarnimi sistemskimi učinki.
Hungarian: 12 atópiás dermatitiszben szenvedő kutyát 28-70 egymást követő napon keresztül, az ajánlott adagban, külsőleg kezelve, a szisztémás kortizolszintre gyakorolt hatást nem lehetett megfigyelni.
Slovenian: Pri 12 psih, obolelih za atopičnim dermatitisom, po lokalnem nanosu predpisanega odmerka na kožo v obdobju od 28 do 70 zaporednih dni, ni bilo opaznega učinka na sistemsko raven kortizola.
Hungarian: Laboratóriumi állatokban a hidrokortizon-aceponát a hidrokortizonhoz (endogén kortizol) hasonlóan a vizelettel és a bélsárral eliminálódik.
Slovenian: Pri laboratorijskih živalih se hidrokortizon aceponat izloča na enak način kot hidrokortizon (drugo ime za endogeni kortizol) z urinom in blatom.
Hungarian: A készítmény oldószere foltot hagyhat egyes anyagokon (pl. festett, politúrozott felületek, bútorok).
Slovenian: Topilo, ki se nahaja v izdelku, lahko na določenih materialih, vključno s pobarvanimi, lakiranimi in drugimi gospodinjskimi površinami ali pohištvom, pusti madež.
Hungarian: Fehér polietilén-tereftalát (PET) flakon zárófóliás, csavaros fehér polipropilén kupakkal lezárva; a termékhez permetpumpa mellékelve.
Slovenian: Bela plastenka iz polietilen tereftalata (PET), zaprta z belo polipropilensko navojno zaporko s stožčastim tesnilom in priloženo zaporko z mehanskim pršilnikom.
Hungarian: A hidrokortizon-aceponát egy dermokortikoid, amely erős intrinsic glükokortikoid hatással rendelkezik, azaz csökkenti a gyulladást és a viszketést, így a bőrelváltozások gyors javulása következik be gyulladásos és viszketéssel járó dermatózisok esetén.
Slovenian: Hidrokortizon aceponat je dermokortikoid z močnim intrinzičnim glukokortikoidnim delovanjem, ki pomeni olajšanje tako vnetja kot pruritisa in vodi do hitrega izboljšanja kožnih poškodb, povezanih z vnetnimi in pruritičnimi dermatozami.
Hungarian: Az egyidejűleg meglévő mikrobiális, vagy parazitás fertőzöttséget is mindig célzottan kezelni kell.
Slovenian: V primeru sočasne mikrobne ali parazitarne infestacije, je treba psa na ustrezen način zdraviti tudi proti tem boleznim.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása közben tilos a dohányzás.
Slovenian: Pri ravnanju z zdravilom ne kadite.
Hungarian: Bioglan AB Borrgatan 31 SE 21124
Slovenian: Bioglan AB Borrgatan 31, Malmö,
Hungarian: Vemhesség, laktáció, tojásrakás idején történő alkalmazás
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti
Hungarian: A hidrokortizon-aceponát felhalmozódik a kutya bőrében, így jó helyi hatékonyságot érhetünk el alacsony adagok mellett is.
Slovenian: Na ta način se hidrokortizon aceponat akumulira v koži psa in pri nizkih odmerkih omogoča lokalno učinkovitost.
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIKÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA SZÜKSÉGES
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Hungarian: Ne fújjuk a készítményt az állat szemébe.
Slovenian: Potrebna je pazljivost, da se izognete pršenju v oči živali.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény tűzveszélyes.
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je vnetljivo.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy ml oldat tartalma:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Hungarian: A beadás előtt a pumpa feltöltendő.
Slovenian: Pred uporabo napolnite pršilnik.
Hungarian: A vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket (PSUR-okat) ugyanolyan gyakorisággal kell benyújtani, mint a referencia-készítmény esetében.
Slovenian: Posebne farmakovigilančne zahteve: Poročila PSUR morajo biti sinhronizirana in predložena v enakih intervalih kot za referenčno zdravilo.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 6 hónapig.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 6 mesecev.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: kortikoszteroid, bőrgyógyászati készítmények ATCvet kód: QD07AC16
Slovenian: Oznaka ATC vet: QD07AC16.
Hungarian: Ajánlott adag: 1,52 µg hidrokortizon-aceponát a kezelendő bőrfelületre cm
Slovenian: Priporočeni odmerek je 1,52 µg hidrokortizon aceponata/cm prizadete kože na dan.
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: 6 hónapig.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 6 mesecev.
Hungarian: Minden egyes ml 0,584 mg hidrokortizon-aceponátot tartalmaz.
Slovenian: Vsak ml vsebuje 0,584 mg hidrokortizon aceponata
Hungarian: Mivel a hidrokortizon aceponát szisztémás felszívódása elhanyagolható, nem valószínű, hogy készítmény az előírt adagban teratogén, foetotoxikus, maternotoxikus hatással rendelkezne kutyában.
Slovenian: Sistemska absorpcija hidrokortizon aceponata je zanemarljiva, zato je ob uporabi priporočenih odmerkov za zdravljenje psov malo verjetnosti za pojav teratogenih, fetotoksičnih ali za mater toksičnih učinkov.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet a szennyvízbe,vagy a háztartási hulladékba!
Slovenian: ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO Ne odvrzite zdravila v odpadno vodo ali med gospodinjske odpadke.
Hungarian: Lehetőleg jól szellőztetett helységben végezzük a kezelést.
Slovenian: Če je le mogoče, pršite v dobro prezračenem prostoru.
Hungarian: A hidrokortizon-aceponát egy diészter glükokortikoszteroid.
Slovenian: Hidrokortizon aceponat spada v diestrsko skupino glukokortikosteroidov.
Hungarian: A hidrokortizon-aceponát bőrelváltozásokon való alkalmazásával gyorsan csökken a bőrpír, az irritáció és a vakarózás, míg az általános hatások minimálisak.
Slovenian: Nanos hidrokortizon aceponat na kožne poškodbe zagotavlja hitro zmanjšanje kožne rdečine, draženja in praskanja ob minimalnih splošnih učinkih.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajokra vonatkozóan
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Hungarian: Információ hiányában más felületi kezelésre szolgáló készítményekkel való együttes alkalmazása nem javasolt.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov se za lokalno uporabo za zdravljenje istih poškodb odsvetuje sočasno uporabo tega in katerega koli drugega zdravila.
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Hidrokortizon-aceponát
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN hidrokortizon aceponat
Hungarian: Erre vonatkozó adatok hiányában Cushing-kóros állatok kezelésére a várható előny/kockázat becslése után alkalmazható.
Slovenian: Če ne razpolagamo s specifičnimi podatki, se živali, ki imajo Cushingov sindrom, zdravi v skladu z oceno razmerja korist/tveganje.
Hungarian: Az állatgyógyászati termék hatóanyaga hidrokortizon-aceponát.
Slovenian: Zdravilo vsebuje učinkovino hidrokortizon aceponat.
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Bioglan AB
Slovenian: PROIZVAJALEC ZDRAVILA ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sproščanje serij Bioglan AB
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén, dobozon feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini.
Hungarian: Véletlen bőrre kerülés esetén vízzel alaposan le kell mosni.
Slovenian: V primeru nenamernega stika s kožo, mesto stika dobro izperite z vodo.
Hungarian: Ez úgy érhető el, ha egy 10cm x 10cm-es területet a szórófej kétszeri lenyomásával kezelünk.
Slovenian: Ta odmerek se lahko doseže z dvakratnim aktiviranjem zaporke z mehanskim pršilnikom na del kože, ki ustreza kvadratu 10 cm x 10 cm. Zdravljenje ponavljajte dnevno, 7 zaporednih dni.
Hungarian: A permet illékony, könnyen felszívódik, ezért nem szükséges bemasszírozni.
Slovenian: Ker je zdravilo v obliki lahko hlapljivega pršila ga pred uporabo ni potrebno pretresati.
Hungarian: Propilénglikol-metil-éter
Slovenian: Seznam pomožnih snovi propilenglikol metileter
Hungarian: A diészterek lipofil tulajdonságaik révén jobban penetrálnak a bőrbe, míg a plazmaszint alacsony marad.
Slovenian: Diestri so lipofilne komponente, ki zagotavljajo izboljšano penetracijo v kožo, kar je povezano z nizko plazemsko dostopnostjo.
Hungarian: JAVALLAT(OK)
Slovenian: Plastenka (PET)
Hungarian: A diészterek átalakulnak a bőrben, ennek köszönhető a csoport terápiás hatása.
Slovenian: Ta transformacija je odgovorna za učinkovitost terapevtskega razreda.
Hungarian: A kezelt felület nem lehet nagyobb, mint a kutya törzsének felülete a gerincoszlop vonalától az emlőtelepekig, beleértve a vállat és a csípőt is.
Slovenian: Skupna površina telesa, ki jo zdravite, ne sme presegati površine, ki ustreza površini obeh bočnih strani, od hrbtenice do verige seskov, vključno s pleči in stegni.
Hungarian: A készítmény az ajánlott adagban, de az ajánlottnál kétszer hosszabb ideig való alkalmazása a maximálisan kezelhető felületen (a kutya törzsének a gerincoszlop vonalától az emlőlécekig, beleértve a vállat és a csípőt is) nem váltott ki szisztémás hatást.
Slovenian: Po uporabi zdravila na koži v priporočenih odmerkih in v obdobju dvakrat daljšem od priporočenega, na površini telesa, ki ustreza obema bočnima stranema, od hrbtenice do verige seskov, vključno s pleči in stegni, niso zaznavni nobeni sistemski učinki.
Hungarian: Külsőleges oldatos permet Tiszta, színtelen, enyhén sárgás színű oldat
Slovenian: Bistra brezbarvna do rahlo rumenkasta raztopina.
Hungarian: Kutyák gyulladással és viszketéssel járó bőrelváltozásainak tüneti kezelése.
Slovenian: Za simptomatsko zdravljenje vnetnih in pruritičnih dermatoz pri psih.
Hungarian: Cortacare 0,584 mg/ml külsőleges oldatos permet, kutyák számára hidrokortizon-aceponát
Slovenian: Cortacare 0,584 mg/ml dermalno pršilo, raztopina za pse hidrokortizon aceponat
Hungarian: Véletlen szembe kerülés esetén a készítményt bő vízzel mossuk ki.
Slovenian: V primeru, da zdravilo pride v stik z očmi, si oči izperite z večjo količino vode.
Hungarian: Inkompatibilitások Nem ismeretesek.
Slovenian: Niso znane.
Hungarian: Cortacare 0,584 mg/ml külsőleges oldatos permet, kutyák számára
Slovenian: Cortacare 0,584 mg/ml dermalno pršilo, raztopina za pse
Hungarian: Az állatgyógyászati terméket a szórófej segítségével juttassuk a kezelni kívánt bőrfelületre kb.
Slovenian: Z aktiviranjem zaporke z mehanskim pršilnikom nato zdravilo nanašajte iz oddaljenosti približno 10 cm od mesta na koži, ki ga je potrebno zdraviti.
Hungarian: Hatóanyag:
Slovenian: Inkompatibilnosti:
Hungarian: Ennél nagyobb felület kezelésére csak a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelését követően alkalmazható rendszeres ellenőrző vizsgálatok mellett.
Slovenian: Za večje površine se lahko zdravilo uporablja samo v skladu z oceno razmerja korist/tveganje, psa pa je potrebno redno klinično ocenjevati.
Hungarian: Alkalmazásimód Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység
Slovenian: Ovojnina Vsebina Velikost pakiranja
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Használat után mossunk kezet.
Slovenian: Po uporabi si umijte roke.
Hungarian: 6.2 Főbb inkompatibilitások
Slovenian: 6.2 Glavne inkompatibilnosti Niso znane.
Hungarian: Ha a tünetek 7 napon belül nem javulnak, az állatorvos dönt a kezelés további folytatásáról.
Slovenian: Če po 7 dneh ni nobenih znakov izboljšanja, mora veterinar ponovno oceniti zdravljenje.
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).>
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles a szóban forgó állatgyógyászati készítmény forgalomba hozatalát érintő tervekről értesíteni az Európai Bizottságot.
Slovenian: Imetnik tega dovoljenja za promet mora obvestiti Evropsko komisijo o načrtih za trženje zdravila, ki ga dovoljuje ta odločitev.
Hungarian: PL: Polska VIRBAC Sp. z o.o. ul.
Slovenian: VIRBAC Sp. z o.o.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. január 9. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2011. szeptember 13.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 13/09/2011.