FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Aos suínos em terminação é administrada uma dose única, por via intradérmica ou intramuscular.
Danish: Slagtesvinene gives en enkeltdosis intradermalt eller intramuskulært.
Portuguese: Uma tumefacção intradérmica pequena e firme detectada após aplicação intradérmica, é indicadora de uma técnica de vacinação correcta.
Danish: En lille, forbigående, intradermal hævelse på injektionsstedet er tegn på, at den rette vaccinationsteknik er anvendt.
Portuguese: O titular da autorização de introdução no mercado justificou a ausência de dados que demonstram todas as reivindicações relativas à eficácia do medicamento misturado.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen har begrundet undladelsen af at fremlægge data til påvisning af samtlige påstande for det blandede lægemiddels virkning.
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário, deve ser tomada caso-a caso e tendo em consideração a especificidade da situação
Danish: En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Portuguese: Após mistura com Porcilis M Hyo: 1 hora (à temperatura ambiente)
Danish: Efter blanding med Porcilis M Hyo: 1 time ved stuetemperatur.
Portuguese: Os animais negativos ao vírus da PRRS recentemente introduzidos (ex. marrãs de substituição provenientes de explorações negativas ao vírus da PRRS) devem ser vacinados antes da gestação.
Danish: Nyligt indkomne dyr, der er PRRS-virus naïve (f.eks. ny gylte fra PRRS-negative besætninger) bør vaccineres før drægtighed.
Portuguese: 2.2 Justificação da actual reivindicação para Porcilis PRRS relativa a uma melhoria significativa dos resultados de criação (reduzida morbilidade devida a infecções provocadas pelo vírus PRRS, melhor crescimento diário e conversão alimentar) até ao final do período de engorda quando misturada com Porcilis M Hyo.
Danish: 2.2 Begrundelse for den nuværende påstand for Porcilis PRRS vedrørende en væsentlig forbedring af opdrætsresultaterne (lavere morbiditet på grund af PRRSinfektion, og en øget daglig vækst og foderudnyttelse) indtil slutningen af opfedningsperioden, når det blandes med Porcilis M Hyo.
Portuguese: Os estudos de eficácia com desafios adequados para a Porcilis PRRS e Porcilis M Hyo revelaram que a administração simultânea não tem qualquer influência nos parâmetros de eficácia de viremia reduzida e diminuição das lesões pulmonares.
Danish: Sikkerhedsundersøgelserne, hvor der anvendes passende belastninger for Porcilis PRRS og Porcilis M Hyo, har vist, at samtidig indgivelse ikke har nogen indvirkning på virkningsparametrene for reduceret viræmi og reduktion af lungelæsioner.
Portuguese: uma única dose é suficiente para protecção até ao abate.
Danish: Slagtesvin: En enkelt vaccination giver tilstrækkelig beskyttelse frem til slagtning.
Portuguese: Quanto à justificação da não realização de qualquer teste de potência do componente Porcilis M Hyo nas vacinas misturadas, tanto imediatamente após a mistura, como após o prazo de validade durante a utilização proposto, o titular da autorização de introdução no mercado apresentou a seguinte justificação para a não realização do referido teste de potência: através dos estudos de segurança e eficácia utilizando o medicamento misturado que foram disponibilizados, o titular da autorização de introdução no mercado demonstrou que não existem interacções no âmbito da mistura que afectem a potência do medicamento misturado.
Danish: Hvad angår begrundelserne for, at der ikke blev foretaget nogen styrketest af Porcilis M Hyokomponenten i de blandede vacciner både umiddelbart efter blandingen og efter den foreslåede holdbarhed ved brug, begrundede indehaveren af markedsføringstilladelsen den manglende udførelse af en styrketest for Porcilis M Hyo-komponenten i de blandede vacciner med, at fremlæggelsen af sikkerheds- og virkningsundersøgelser for det blandede lægemiddel havde vist, at der ikke er nogen interaktioner i blandingen, som har indflydelse på det blandede lægemiddels styrke.
Portuguese: As porcas gestantes só devem ser vacinadas após exposição prévia à estirpe Europeia do vírus da PRRS.
Danish: Drægtige søer bør kun vaccineres, hvis de tidligere har været eksponerede overfor europæisk PRRS-virus.
Portuguese: Usar seringas e agulhas esterilizadas ou material desinfectado para administração intradérmica.
Danish: Anvend sterile sprøjter og kanyler eller rent intradermalt udstyr.
Portuguese: 4.8 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção Existe informação sobre a segurança e eficácia da injecção intramuscular em porcos de engorda a partir das 4 semanas, que demonstra que esta vacina pode ser misturada com a vacina Porcilis M Hyo.
Danish: 4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Der foreligger oplysninger om sikkerhed og effekt efter intramuskulær injektion til grise fra 4 ugers-alderen, som viser, at vaccinen kan blandes med Porcilis M Hyo.
Portuguese: Vacina liofilizada:
Danish: Frysetørret vaccine:
Portuguese: Reconstituir a vacina com o correspondente diluente adjuvante (utilizar apenas Diluvac Forte).
Danish: 4.9 Dosering og indgivelsesmåde Rekonstituer vaccinen med tilhørende solvens (anvend kun "Diluvac Forte").
Portuguese: ALTERAÇÕES A INCLUIR NAS SECÇÕES RELEVANTES DO FOLHETO INFORMATIVO
Danish: ÆNDRINGER SOM SKAL INDFØJES I RELEVANTE AFSNIT I INDLÆGSSEDDEL
Portuguese: Contudo, a argumentação fornecida até à data pelo titular da autorização de introdução no mercado levanta algumas preocupações no sentido de que, com a mistura dos medicamentos, deixariam de ser possíveis algumas das reivindicações de eficácia para os medicamentos monovalentes.
Danish: Den argumentation, som indehaveren af markedsføringstilladelsen hidtil har fremført, gav anledning til visse betænkeligheder med hensyn til, hvorvidt nogle af virkningsangivelserne for de monovalente lægemidler opnås, når lægemidlerne blandes.
Portuguese: O folheto informativo da vacina Porcilis M Hyo deve ser consultado antes da administração da mistura das vacinas.
Danish: Produktresumeet for Porcilis M Hyo bør læses inden administration af den blandede vaccine.
Portuguese: Por conseguinte, não foram demonstradas as reivindicações específicas para os suínos em terminação "no sentido da melhoria dos resultados de criação (morbilidade reduzida devida a infecções provocadas pelo vírus PRRS, melhor crescimento diário e conversão alimentar) até ao final do período de engorda", nem foi comprovada a eficácia resultante da mistura dos medicamentos.
Danish: Den specifikke påstand om "en væsentlig forbedring af opdrætsresultaterne (lavere morbiditet på grund af PRRSinfektion, og en øget daglig vækst og foderudnyttelse) indtil slutningen af opfedningsperioden" for slagtesvin er således ikke påvist, og virkningen af det blandede lægemiddel er heller ikke påvist.
Portuguese: Existe informação sobre a segurança e eficácia da injecção intramuscular em porcos de engorda a partir das 4 semanas, que demonstra que esta vacina pode ser misturadas com a vacina Porcilis M Hyo.
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning i grise fra 4 ugers alderen, som dokumenterer, at vaccinen kan blandes med Porcilis M Hyo.
Portuguese: Requerente/Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Danish: Indehaver af Markedsføringstilladelsen
Portuguese: O titular da autorização de introdução no mercado salientou igualmente, fazendo referência aos dados disponíveis, que as actuais reivindicações sobre a eficácia do Porcilis PRRS se mantêm quando os dois medicamentos são misturados.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen har ved henvisning til tilgængelige data påvist, at de nuværende påstande om virkningen af Porcilis PRRS stadig er underbygget, når de to lægemidler blandes.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia da administração da vacina Porcilis PRRS misturada com a Porcilis M Hyo em animais reprodutores ou durante a gestação.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af Porcilis PRRS blandet med Porcilis M Hyo til avlsdyr eller under drægtighed.
Portuguese: Uma única dose (2 ml) de Porcilis PRRS misturadas com Porcilis M Hyo é administrada intramuscularmente no pescoço.
Danish: En enkelt dosis (2 ml) af Porcilis PRRS blandet med Porcilis M Hyo gives veddyb intramuskulær injektion i nakken.
Portuguese: O titular da autorização de introdução no mercado considera que a redução dos sinais clínicos se traduz num efeito directo da redução da viremia, a qual foi demonstrada em dois estudos laboratoriais de eficácia.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er af den opfattelse, at reduktionen af de kliniske tegn er en direkte følge af reduktionen af viræmi.
Portuguese: O titular da autorização de introdução no mercado considerou que, com base na Norma orientadora relativa aos requisitos para a administração simultânea de medicamentos veterinários imunológicos1, os dados de eficácia dos medicamentos individuais, incluindo a duração da imunidade, podem ser aplicados à utilização concomitante dos mesmos, caso se demonstre a ausência de interferência imunológica.
Danish: På baggrund af retningslinjerne for samtidig indgivelse af immunologiske veterinærlægemidler ("Guideline on requirements for concurrent administration of immunological veterinary medicinal products1") var indehaveren af markedsføringstilladelsen af den opfattelse, at virkningsdataene for de individuelle lægemidler, herunder
Portuguese: PRRS, foi suficientemente fundamentada pelos dados fornecidos, o CVMP recomendou a concessão da alteração das Autorizações de Introdução no Mercado para Porcilis PRRS e nomes associados (ver Anexo I).
Danish: - CVMP var af den opfattelse, at stabiliteten af det blandede lægemiddel i op til 1 time efter blanding, som angivet i produktresuméet, blev underbygget af de fremlagte data, - CVMP var af den opfattelse, at den blandede vaccines virkning med hensyn til PRRSkomponenten var tilstrækkeligt underbygget af de fremlagte data, anbefalede CVMP godkendelse af ændringen af markedsføringstilladelserne for Porcilis PRRS og tilknyttede navne (se bilag I).
Portuguese: Estado Membro
Danish: Medlemstat /EU
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário, excepto com o diluente fornecido para utilização com este medicamento ou com a vacina Porcilis M Hyo
Danish: 6.2 Uforligeligheder Må ikke blandes med andre veterinærlægemidler med undtageles af Porcilis M Hyo.
Portuguese: A vacina está indicada para suínos em criação e terminação a partir das 2 semanas de idade.
Danish: Midlet er indiceret til anvendelse til avlssvin og slagtesvin fra 2-ugersalderen og opad.
Portuguese: Todas estas reacções desaparecem sem tratamento.
Danish: Disse reaktioner forsvandt uden behandling.
Portuguese: Lavar as mãos após a sua utilização.
Danish: Vask hænder efter håndtering.
Portuguese: (adultos)
Danish: (voksen)
Portuguese: Suínos jovens
Danish: Unge grise:
Portuguese: Ácaros da sarna: Sarcoptes scabiei var. suis
Danish: Skabmider: Sarcoptes scabiei var. suis
Portuguese: Piolhos: Haematopinus suis
Danish: Lus: Haematopinus suis
Portuguese: Ivermectina Ph Eur
Danish: Ivermectin Ph.Eur
Portuguese: Deve tomar-se cuidado para evitar uma auto-administração: o produto pode provocar irritação local e/ou dor no local de injecção.
Danish: Pas på selv-administration: produktet kan forårsage lokal-irritation og/eller smerte på injektionsstedet.
Portuguese: Não fumar ou comer durante o manuseamento do medicamento.
Danish: Der må ikke ryges og spises samtidig med håndtering af produktet.
Portuguese: Carne: 28 dias
Danish: Slagtesvin: 28 dage.
Portuguese: A via de administração recomendada é a via subcutânea realizada no pescoço.
Danish: Den anbefalede administrationsmåde er subkutan injektion i nakken.
Portuguese: Não administrar Porcimectin, preparação injectável durante os primeiros 40 dias da gravidez.
Danish: Anvend ikke Porcimectin Injection i løbet af de første 40 dage af drægtighedsperioden.
Portuguese: O Porcimectin, preparação injectável está indicado para o tratamento eficaz e controlo dos seguintes parasitas prejudiciais dos suínos:
Danish: Porcimectin Injection er indikeret behandling og kontrol af følgende skadelige parasitter hos svin:
Portuguese: Frascos multidose de polietileno de alta densidade de 50 ml, 250 ml e 500 ml fechados com rolhas de borracha bromobutilada seladas por cápsulas de alumínio simples, contendo uma solução estéril, límpida e incolor.
Danish: Multidosis tætte polyethylen-flasker på 50 ml, 250 ml og 500 ml lukket med bromobutyl propper og aluminium forsegling, indeholdende en klar, farveløs steril opløsning.
Portuguese: Strongyloides ransomi (adultos e estadios larvares somáticos)
Danish: Strongyloides ransomi (voksen og somatisk larvestadie)
Portuguese: Uma dose de 30 mg ivermectina por kg (100 vezes a dose recomendada de 0,3 mg por kg) administrada por via subcutânea provoca letargia, ataxia, midríase bilateral, tremores intermitentes, respiração laboriosa e decúbito lateral..
Danish: En dosis på 30 mg ivermectin pr. kg (100 gange den anbefalede dosis på 0,3 mg pr. kg) injiceret subkutant forårsagede sløvhed, ataxi, bilateral mydriasis, periodisk skælven, anstrengt vejrtrækning, og lateral liggende stilling.
Portuguese: Quando se administra uma dose de 0,3 mg de ivermectina por kg de peso corporal a Cmax média de 6,94 ng/ml atinge-se ao Tmax médio de 86,75 horas e o tempo de semivida médio no plasma é de 133,56 horas.
Danish: Ved dosering af 0,3 mg ivermectin pr. kg legemsvægt opnåedes et Cmax-gennemsnit på 6,94 ng/ml ved et Tmax-gennemsnit på 86,75 timer, og den gennemsnitlige halveringstid var 133,56 timer.
Portuguese: Em suínos jovens, especialmente naqueles que pesam menos de 16 kg e em que a dose a administração de Porcimectin, preparação injectável é inferior a 0,5 ml, é importante o rigor da dose.
Danish: Hos unge grise, specielt under 16 kg, hvor > 0,5 ml Porcimectin Injection er indikeret, er nøjagtig dosering vigtig.
Portuguese: Cada ml contém 10 mg de ivermectina, suficiente para tratar 33 kg de peso corporal de suíno.
Danish: Hver ml indeholder 10 mg ivermectin, hvilket er tilstrækkeligt til behandling af 33 kg legemsvægt.
Portuguese: Recomenda-se a utilização de uma seringa que possa administrar rigorosamente uma quantidade tão pequena como 0,1 ml.
Danish: Det anbefales at anvende en sprøjte, der måler i enheder helt ned til 0,1 ml.
Portuguese: 5.9 Advertências especiais para cada espécie alvo
Danish: 5.9 Særlige advarsler for hver dyreart
Portuguese: Enquanto que o componente simples maioritariamente excretado é a forma inalterada do fármaco, o metabolito maioritário, nos suínos, é o 3'-O-desmetil H2B1a e o 3'-Odesmetil H2B1b.
Danish: Metaboliseringerne i svin er normalt 3'' -O-desmethyl-H2B1a og 3'' -O-desmethyl-H2B1b.
Portuguese: 5.4 Precauções especiais de utilização
Danish: 5.4 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Portuguese: Hyostrongylus rubidus
Danish: Ascaris suum Hyostrongylus rubidus
Portuguese: 4.1 Propriedades farmacodinâmicas
Danish: 4.1 Farmakologiske egenskaber
Portuguese: 5.2 Contra-indicações
Danish: 5.2 Kontra-indikationer
Portuguese: Parasitas pulmonares: Metastrongylus spp.
Danish: Lungeorm: Metastrongylus spp.
Portuguese: 5.11 Precauções particulares a adoptar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais
Danish: 5.11 Særlige forsigtighedsregler for den person, som administrerer produktet
Portuguese: Informação adicional Número de registo da autorização de introdução no Mercado:
Danish: Markedsføringstilladelse nr.:
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação do produto não utilizado ou dos seus desperdícios, caso existam
Danish: 6.6 Særlige forsigtighedsregler vedrørende bortskaffelse af rester eller evt. affald Bortskaffelse af ubrugte veterinærprodukter og restprodukter skal ske i overensstemmelse med gældende lovgivning.
Portuguese: O Porcimectin, preparação injectável pode ser administrado a animais de todas as idades, incluindo leitões.
Danish: Porcimectin Injection til svin kan anvendes til alle aldersklasser af svin, inklusive pattegrise.
Portuguese: 5.5 Utilização durante a gravidez e a lactação
Danish: 5.5 Drægtighed og diegivning:
Portuguese: Se se utilizar uma seringa hipodérmica monodose, utilizar outra agulha esterilizada para retirar o Porcimectin, preparação injectável do recipiente.
Danish: Såfremt der anvendes en enkeltdosis hypodermisk kanyle bør Porcimectin Injection trækkes op fra beholderen ved brug af en separat steril nål.
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Porcimectin, solução injectável a 1 % para suínos
Danish: SPECIALITETENS NAVN Porcimectin Injection, 1 % injektionsvæske, opløsning, til svin
Portuguese: O Porcimectin, preparação injectável pode ser utilizado em animais reprodutores e não afecta a fertilidade.
Danish: Porcimectin Injection til svin kan anvendes til avlssøer og orner og vil ikke påvirke fertiliteten.
Portuguese: INFORMAÇÕES CLÍNICAS 5.0 Espécies alvo Suínos
Danish: 5.0 Dyrearter
Portuguese: Porcimectin, preparação injectável pode ser utilizado concomitante mente com vacinas contra a febre aftosa e contra problemas devidos a clostrídeos sem que se manifestem efeitos adversos.
Danish: Porcimectin Injection kan uden bivirkninger anvendes samtidig med vacciner mod mund- og klovsyge eller clostridier forudsat separate injektionssteder.
Portuguese: 5.10 Intervalo de segurança
Danish: 5.10 Tilbageholdelsestider:
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP recomendou a concessão da(s) autorização(ões) de introdução no mercado para Porcimectin, preparação injectável, cujo projecto de Resumo das Características do Medicamento consta do anexo III.
Danish: Derfor har CVMP anbefalet, at der udstedes markedsføringstilladelse(r) for Porcimectin injection.
Portuguese: 5.3 Efeitos indesejáveis
Danish: 5.3 Bivirkninger
Portuguese: Informações farmacêuticas 6.1 Incompatibilidades (importantes) Nenhuma conhecida
Danish: 6.1 Uforligeligheder
Portuguese: A via maioritária de excreção da ivermectina, nos suínos, é provavelmente a excreção biliar, seguida de excreção pelas fezes.
Danish: Hos svin udskilles ivermectin fortrinsvis via galden efterfulgt af udskillelse gennem fæces.
Portuguese: Em suínos a dose aconselhada é de 300 g de ivermectina por kg de peso corporal, o que equivale a 1 ml por 33 kg peso corporal.
Danish: Anbefalet dosis til svin er 0,3 mg ivermectin pr. kg legemsvægt.
Portuguese: 5.1 Indicações de utilização
Danish: 6.5 Registreringsindehaver
Portuguese: Bimeda, (Uma divisão da Cross Vetpharm Group Limited) Broomhill Road, Tallaght, Dublin 24,
Danish: Bimeda, (Cross Vetpharm Group Limited)
Portuguese: Nemátodos gastrintestinais: (Adultos e larvas de quarto estadio) Ascaris suum
Danish: Gastrointestinale rundorme (Voksne og fjerde stadie larver):
Portuguese: Os compostos desta classe podem ainda interagir com outros receptores de canais de cloro, tais como os receptores do ácido gama-aminobutírico (GABA).
Danish: Ivermectin virker ved hæmning af parasitternes nerveledning, idet stoffet stimulerer frigørelsen af -aminosmørsyre (GABA).
Portuguese: Prazo de validade após a primeira administração: 28 dias 6.3 Precauções especiais de conservação
Danish: Opbevaring efter anbrud: 28 dage.
Portuguese: Porcimectin, preparação injectável
Danish: Porcimectin Injection
Portuguese: 50 ml (16 mg/ml)
Danish: 50 ml (16 mg/ml) 1 hætteglas
Portuguese: Via intravenosa frasco (vidro)
Danish: Intravenøs brug Hætteglas (glas)
Portuguese: EU/1/15/1084/001 Portrazza 800 mg Concentrado para solução para perfusão
Danish: Portrazza 800 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Portuguese: Onze dos 12 doentes tiveram morte não presenciada.
Danish: Elleve af de tolv patienter døde ikke-bevidnet.
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 fevereiro 2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. februar 2016
Portuguese: Para a classificação da frequência foi utilizada a seguinte convenção:
Danish: Følgende konvention er brugt til klassificering af hyppigheden:
Portuguese: Termo preferido MedDRA (Versão 16).
Danish: a Foretrukken term i MedDRA (version 16).
Portuguese: • Vigiar o doente relativamente ao agravamento da situação.
Danish: • Monitorer patienten for forværring af tilstanden.
Portuguese: O tratamento de qualquer infeção deverá ser iniciado de acordo com os padrões locais.
Danish: Behandling af enhver infektion skal påbegyndes i henhold til lokale standarder.
Portuguese: Deve estar assegurada a disponibilidade de equipamento de reanimação.
Danish: Det skal sikres, at der forefindes genoplivningsudstyr.
Portuguese: Ver também na secção 2 "Advertências e precauções".
Danish: Se også afsnit 2 under 'Advarsler og forsigtighedsregler'.
Portuguese: Norte, Europa e Austrália vs. América do Sul, África do Sul, e Índia vs. Ásia Oriental])
Danish: [Nordamerika, Europa og Australien vs. Sydamerika, Sydafrika og Indien vs. Østasien])
Portuguese: Avda de la Industria, 30
Danish: de la Industria, 30
Portuguese: Na sua maioria, estes efeitos secundários desaparecem normalmente com o tempo, depois de terminado o tratamento com Portrazza.
Danish: De fleste af disse bivirkninger forsvinder normalt med tiden, efter at behandlingen med Portrazza er afsluttet.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica ImClone Systems LLC
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof ImClone Systems LLC
Portuguese: Guardar no frigorífico (2° C - 8° C).
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C-8 °C).
Portuguese: Depois da melhoria para Grau ≤ 2,
Danish: Efter bedring til grad ≤ 2
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste de dose para estas sub-populações.
Danish: Dosisjusteringer er ikke nødvendige for disse subpopulationer.
Portuguese: O tempo previsto para atingir o estado estacionário foi de cerca de 70 dias.
Danish: Den estimerede tid til at nå steady state var ca. 70 dage.
Portuguese: a Grau segundo a classificação NCI-CTCAE, Versão 3.0
Danish: aGrad i henhold til NCI-CTCAE, version 3.0.
Portuguese: Toxicidade em doentes idosos ou doentes com ECOG PS 2
Danish: Toksicitet hos ældre og patienter med ECOG PS2
Portuguese: • Descontinuar imediata e permanentemente o tratamento com necitumumab.
Danish: • Seponer omgående og permanent behandlingen med necitumumab.
Portuguese: Portrazza não deve ser administrado a doentes com menos de 18 anos de idade, pois não existem informações sobre a sua ação neste grupo etário.
Danish: Portrazza må ikke gives til patienter under 18 år, da der ikke findes information om, hvordan lægemidlet virker hos denne aldersgruppe.
Portuguese: Considerou-se que um tumor tinha expressão do EGFR, se fosse possível identificar pelo menos uma célula marcada.
Danish: En tumor blev betragtet som EGFR-udtrykkende, hvis mindst én farvet celle kunne identificeres.
Portuguese: Principais elementos dos materiais de educação destinados a médicos: o Importância de avaliar os riscos antes de iniciar o tratamento com necitumumab.
Danish: Hovedelementerne i undervisningsmaterialet til læger: o Vigtigheden af at vurdere risici inden påbegyndelse af necitumumabbehandling.
Portuguese: É aceitável uma breve exposição à luz ambiente durante a preparação e administração.
Danish: Kortvarig eksponering for omgivende lys er acceptabelt, mens klargøring og administration finder sted.
Portuguese: Os doentes eram submetidos a uma avaliação radiográfica do status da doença de seis em seis semanas, até haver documentação radiográfica da progressão da doença (PD).
Danish: Patienterne gennemgik radiologisk vurdering af sygdomsstatus hver 6. uge, indtil der var radiologisk dokumentation for progressiv sygdom (PD).
Portuguese: O início dos episódios ocorreu sobretudo durante o primeiro ciclo de tratamento.
Danish: Hændelserne debuterede primært under den første behandlingsserie.
Portuguese: Embalagem com 1 frasco.
Danish: Pakning med 1 hætteglas.
Portuguese: Recomenda-se a rápida reposição dos eletrólitos, de acordo com as necessidades.
Danish: Det anbefales at give et hurtigt elektrolyttilskud efter behov.
Portuguese: Baseado em avaliações laboratoriais.
Danish: c Baseret på laboratoriemålinger.