FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az intravénásan adott alfa-follitropin az extracelluláris térben oszlik el, iniciális felezési ideje kb.
Croatian: Nakon intravenske primjene, folitropin alfa se raspoređuje u prostor izvanstanične tekućine s početnim poluvijekom od oko 2 sata i eliminira iz tijela s terminalnim poluvijekom od otprilike 1 dana.
Hungarian: • A GONAL-f átlátszó, színtelen, injekcióhoz való folyadékban, előretöltött toll formában kerül forgalomba.
Croatian: • GONAL-f se isporučuje kao bistra, bezbojna tekućina za injekciju u napunjenoj brizgalici.
Hungarian: 300 NE/0,5 ml
Croatian: 300 IU/ 0,5 mL
Hungarian: Az elkészített oldat 600 NE-et tartalmaz milliliterenként.
Croatian: Svaki mililitar pripremljene otopine sadrži 600 IU.
Hungarian: (Ha több GONAL-f ampulla tartalmát kell beadnia, lassan fecskendezze az elkészített oldatot a következő port tartalmazó injekciós üvegbe, amíg fel nem oldotta a szükséges mennyiséget.
Croatian: (Ako Vam je propisana više nego jedna bočica lijeka GONAL-f, polagano ponovno ubrizgajte otopinu u drugu bočicu s praškom, sve dok se propisani broj bočica s praškom ne otopi u otopini.
Hungarian: • Azonnal húzza ki a tűt és alkoholos törlővel, körkörös mozdulatokkal törölje le a bőrt.
Croatian: • Odmah izvucite iglu i kružnim pokretom očistite kožu blazinicom natopljenom alkoholom.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során egy központi laboratóriumban mért 1,2 NE/l-nél alacsonyabb endogén LH-szint esetén kórisméztek súlyos FSH és LH hiányt.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima pacijentice s teškim nedostatkom FSH i LH definirane su razinom endogenog LH u serumu < 1,2 IU/l, kako je izmjereno u središnjem laboratoriju.
Hungarian: Minden többadagos injekciós üveg 33 mikrogramm alfa follitropint tartalmaz, ami 450 NE-gel egyenértékű.
Croatian: Svaka višedozna bočica sadrži 33 mikrograma folitropina alfa, što odgovara 450 IU.
Hungarian: Hypogonadotrop hypogonadismusban szenvedő férfibetegek kezelése A GONAL-f injekciót hetente háromszor 150 NE dózisban, hCG-vel együtt kell adagolni legalább 4 hónapon keresztül.
Croatian: GONAL-f treba primjenjivati u dozi od 150 IU 3 puta tjedno, paralelno s hCG, kroz najmanje 4 mjeseca.
Hungarian: Ha a szervezete túl erősen reagál, abba kell hagyni a GONAL-f kezelést, és hCG-t sem fog kapni (lásd 2. pont, OHSS).
Croatian: Ako dođe do prejakog odgovora Vašeg organizma, terapiju lijekom GONAL-f treba prekinuti i ukinuti davanje hCG-a (vidjeti dio 2 „Sindrom hiperstimulacije jajnika").
Hungarian: • Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Croatian: • Ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C.
Hungarian: 1 db többadagos előretöltött injekciós toll 12 db injekciós tű
Croatian: 1 višedozna napunjena brizgalica 12 igala za injekciju
Hungarian: • egyszerre több tüsző (és ezáltal számos petesejt) érését segíti elő olyan nőknél, akik asszisztált reprodukciós eljáráson vesznek részt (olyan eljáráson, melynek segítségével teherbe eshetnek), pl. in vitro fertilizáción (mesterséges megtermékenyítésen), gaméta (petesejt) méhkürti beültetésén vagy zigóta (megtermékenyített petesejt) méhkürti beültetésén.
Croatian: • kako bi se pomoglo u razvoju i sazrijevanju nekoliko folikula (svaki folikul sadrži jajnu stanicu) u žena koje se podvrgavaju tehnikama potpomognute oplodnje (postupak koji Vam može pomoći da zatrudnite) kao što su tehnike „in vitro umjetne oplodnje", „prijenos gamete u jajovod" i „prijenos zigote u jajovod".
Hungarian: A kezelést egyedileg, a beteg válaszreakciói alapján kell meghatározni, az ultrahangvizsgálattal meghatározott tüszőméret és/vagy az ösztrogén-elválasztás mértéke alapján.
Croatian: Terapiju treba prilagoditi individualnom odgovoru pacijentice koji procjenjujemo mjerenjem veličine folikula ultrazvukom i/ili mjerenjem lučenja estrogena.
Hungarian: A betegnek fel kell írnia a GONAL-f előretöltött injekciós tollra az első használat napját.
Croatian: Pacijent treba na napunjenu brizgalicu s lijekom GONAL-f napisati datum prve primjene.
Hungarian: • Engedje fel az adagbeállító gombot.
Croatian: • Otpustite gumb za podešavanje doze.
Hungarian: Ez a mellékhatás nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet).
Croatian: Ta je nuspojava vrlo rijetka (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba).
Hungarian: Nagy (≥5 NE/kg/nap) adagban az alfa-follitropin - teratogen hatás nélkül - csökkentette az életképes magzatok számát, ill. a vizeletből kivont menopauzális gonadotropinhoz (hMG) hasonlóan rendellenes szülést idézett elő.
Croatian: Davanje visokih doza (≥ 5 IU/kg na dan) folitropina alfa uzrokuje smanjenje broja vitalnih fetusa bez teratogenog učinka, te distociju sličnu onoj koja se javlja kod urinarnog menopauzalnog gonadotropina (hMG).
Hungarian: Az injekciós üveg címkéjén, illetve a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici bočice ili kutiji iza oznake „EXP".
Hungarian: Az FSH-ra adott válasz betegenként különbözhet, egyeseknél elégtelennek, másoknál túlzottnak bizonyulhat.
Croatian: Među pacijentima mogu postojati razlike u reakcijama na uzimanje FSH, pri čemu je kod nekih pacijenata moguć slab odgovor na FSH, a kod drugih pak vrlo snažan odgovor.
Hungarian: • Szívjon fel levegőt a fecskendőbe úgy, hogy a fecskendő dugattyúját kb.
Croatian: • Uvucite nešto zraka u štrcaljku tako da klip povučete otprilike do oznake 1 ml.
Hungarian: 3. Ujjával finoman kocogtassa meg a tartályt.
Croatian: Tapkajte držač spremnika lagano prstom.
Hungarian: A kezelési naplóban kell rögzíteni az egyes alkalmakkor befecskendezett NE-ek számát.
Croatian: Zabilježite u dnevnik liječenja količinu IU koju ste ubrizgali svaki put.
Hungarian: Alternatív megoldásként az 1 ml-es ml-es beosztású, subcutan beadásra alkalmas tűvel ellátott fecskendő is használható (lásd a „Hogyan kell elkészíteni és alkalmazni a GONAL-f port és oldószert?" pontot a betegtájékoztatóban).
Croatian: Alternativno, može se koristiti i štrcaljka od 1 ml, graduirana u ml, s pričvršćenom iglom za potkožnu primjenu (u uputi o lijeku vidjeti dio „Kako se priprema i primjenjuje prašak i otapalo lijeka GONAL-f").
Hungarian: • A por fehér színű pellet, üveg injekciós üvegben.
Croatian: • Prašak je bijeli pelet u staklenoj bočici.
Hungarian: ha petefészek-, méh-, mellrákja van.
Croatian: • ako imate bolove u trbuhu, rukama ili nogama.
Hungarian: Enyhétől a súlyosig terjedő túlérzékenységi reakciók, köztük anaphylaxiás reakciók és sokk Idegrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori:
Croatian: Blage do teške reakcije preosjetljivosti uključujući anafilaktičke reakcije i šok Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Vrlo rijetko:
Hungarian: A klinikai adatok alapján nem zárható ki a lehetőség, hogy a terhesség alatt adott GONAL-f esetleg teratogén hatást fejt ki.
Croatian: U slučaju primjene za vrijeme trudnoće ne postoji dovoljno kliničkih podataka kojima bi se isključio teratogeni učinak lijeka GONAL-f.
Hungarian: • Az első GONAL-f injekciót kezelőorvosa ellenőrzése mellett kell beadni.
Croatian: • Prvu injekciju lijeka GONAL-f treba provesti pod izravnim nadzorom Vašeg liječnika.
Hungarian: Ha alhasi fájdalmat érez, testsúlya gyorsan gyarapodik, hányingere van vagy hány, vagy nehézlégzése van, azonnal értesítse kezelőorvosát, aki a gyógyszer alkalmazásának megszakítását rendelheti el (lásd 4. pont).
Croatian: Ako osjetite bol u donjem dijelu trbuha, brzo dobivate na težini, osjećate mučninu ili povraćate, ili otežano dišete, odmah se obratite svojem liječniku.
Hungarian: ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Croatian: OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
Hungarian: Az 1 ml oldószer 2 ml vagy 3 ml űrtartalmú, (teflon bevonatú gumiból készült) gumidugóval lezárt (I-es típusú) injekciós üvegben, vagy 1 ml űrtartalmú, (I-es típusú) üvegből készült, gumidugóval lezárt, előretöltött fecskendőben kerül forgalomba.
Croatian: 1 ml otapala za rekonstituciju nalazi se u bočicama od 2 ili 3 ml (staklo tip I) s gumenim čepom (guma obložena teflonom) ili u napunjenim štrcaljkama od 1 ml (staklo tip I) s gumenim čepom.
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 1 200 NE (87 mikrogramm)/injekciós üveg
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 1200 IU (87 μg)/bočica
Hungarian: • A 300 NE-et tartalmazó injekciós tollon a beállítható maximális egyszeri adag 300 NE, míg a legkisebb beállítható egyszeri adag 12,5 NE.
Croatian: • Najviša doza koja se može podesiti na brizgalici od 300 IU iznosi 300 IU, a najniža doza koja se može podesiti iznosi 12,5 IU.
Hungarian: Mit tartalmaz a GONAL-f?
Croatian: Što GONAL-f sadrži
Hungarian: Elsősorban a hypothyreosis, a mellékvesekéreg-elégtelenség, a hyperprolactinaemia lehetőségét kell kizárni, ill. megfelelő kezelést kell alkalmazni.
Croatian: Posebno treba provjeriti boluju li pacijentice od hipotiroidizma, smanjene aktivnosti kore nadbubrežne žlijezde, hiperprolaktinemije te je potrebno primijeniti odgovarajuću terapiju.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.
Croatian: OBLIK Otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici.
Hungarian: A kórelőzményben szereplő méhkürt-betegség esetén fokozott a méhen kívüli terhesség kockázataakár spontán, akár a meddőség kezelése során következik be a fogamzás.
Croatian: Žene koje u anamnezi imaju bolest jajovoda izložene su većem riziku ektopične trudnoće, bilo da je do trudnoće došlo spontanim začećem, bilo uz pomoć terapije neplodnosti.
Hungarian: A hagyományos - egyszeri és ismételt adagolású dózistoxicitási és genotoxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor - ezen alkalmazási előírás egyéb pontjaiban említetteken kívül - humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja toksičnosti pojedinačnih i ponovljenih doza i genotoksičnosti pored onih navedenih u drugim dijelovima ovog Sažetka.
Hungarian: A gombot visszafelé is tudja forgatni, ha túltekerte a 25-ös számon.
Croatian: Ako ga zakrenete dalje od 25, samo okrenite gumb za podešavanje doze unatrag.
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 75 NE (5,5 mikrogramm)
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 75 IU (5,5 μg)
Hungarian: • Nyomja be az adagbeállító gombot, ameddig lehetséges, majd tartsa benn, hogy teljesen végbemenjen a befecskendezés.
Croatian: • Pritisnite gumb za dozu do kraja i zadržite pritisak kako biste dali cijelu injekciju.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 1 db oldatos injekcióhoz való port tartalmazó injekciós üveg.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 1 bočica s praškom za otopinu za injekciju.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici.
Hungarian: • A GONAL-f spermatogenezis serkentése céljából veleszületett vagy szerzett hypogonadotrop hypogonadismusban szenvedő férfiak számára javall humán koriongonadotropin (hCG) terápia egyidejű alkalmazásával.
Croatian: • GONAL-f je indiciran u stimulaciji spermatogeneze u muškaraca s kongenitalnim ili stečenim hipogonadotropnim hipogonadizmom uz istovremenu terapiju humanim korionskim gonadotropinom (hCG).
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK gonal-f 75 ne
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU gonal-f 75 iu
Hungarian: Ellenőrizze, hogy víztiszta-e az oldat, illetve nem tartalmaz-e lebegő részecskéket.
Croatian: Provjerite je li dobivena otopina bistra i da ne sadrži čestice.
Hungarian: Alternatív megoldásként a sperma méhüregbe ültetésével méhen belüli megtermékenyítés (intrauterin inszemináció) végezhető.
Croatian: Alternativa je provođenje intrauterine inseminacije umetanjem sperme u maternicu.
Hungarian: A kezelés befejeztével minden fel nem használt oldatot ki kell dobni.
Croatian: Sva neiskorištena otopina mora se baciti na kraju liječenja.
Hungarian: • egy másik, humán koriongonadotropinnak (hCG) nevezett gyógyszerrel egyidejűleg adva bizonyos hormonok alacsony szintje miatt meddő férfiaknál serkenthető a hímivarsejtek képződése.
Croatian: • u kombinaciji s još jednim lijekom „humanim korionskim gonadotropinom" (hCG) s ciljem stvaranja sperme u muškaraca čija je neplodnost uzrokovana niskim razinama određenih hormona.
Hungarian: Minden többadagos injekciós üveg 44 mikrogramm alfa-follitropint* (600 NE-gel egyenértékű) tartalmaz annak érdekében, hogy 33 mikrogramm (ami 450 NE-gel egyenértékű) legyen kinyerhető 0,75 ml-ben.
Croatian: Svaka višedozna bočica sadrži 44 mikrograma folitropina alfa* (odgovara 600 IU) kako bi se osigurala primjena 33 mikrograma (odgovara 450 IU) u 0,75 ml.
Hungarian: A GONAL-f subcutan alkalmazásra javasolt.
Croatian: GONAL-f je namijenjen potkožnoj primjeni.
Hungarian: A GONAL-f kezelés során nem észleltek más, klinikai szempontból számottevő gyógyszerkölcsönhatást.
Croatian: Ne postoje izvješća ni o jednoj drugoj klinički značajnoj interakciji s lijekovima za vrijeme primjene GONAL-f.
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 900 NE/1,5 ml
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 900 IU/1,5 ml
Hungarian: Dobja ki egy éles hulladékok kidobására szolgáló tartályba, és vegyen elő egy új tűt.
Croatian: Bacite je u spremnik za odlaganje oštrih predmeta.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK gonal-f 450 ne/0,75 ml
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU gonal-f 450 iu/0,75 ml
Hungarian: 20 db tű.
Croatian: 20 igala
Hungarian: 2 hetes GnRH-agonista kezelés után kezdik el a GONAL-f adását, majd amíg a tüszők el nem érik a megfelelő érettségi fokot kombinációban adják a két gyógyszert.
Croatian: Po uobičajenom protokolu, terapija lijekom GONAL-f započinje približno 2 tjedna od početka terapije agonistom, a oba se lijeka nastavljaju davati dok se ne postigne zadovoljavajući razvoj folikula.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása
Croatian: Primjena ovog lijeka
Hungarian: Fordítsa fejjel lefelé az injekciós üveget, és fecskendezze a levegőt az injekciós üvegbe.
Croatian: • Gurnite iglu u bočicu, okrenite bočicu naopako i injicirajte zrak u bočicu.
Hungarian: Minden többadagos injekciós üveg 33 mikrogramm alfa-follitropint* (450 NE-gel egyenértékű) tartalmaz annak érdekében, hogy 22 mikrogramm (ami 300 NE-gel egyenértékű) legyen kinyerhető 0,50 ml-ben.
Croatian: Svaka višedozna bočica sadrži 33 mikrograma folitropina alfa* (odgovara 450 IU) kako bi se osigurala primjena 22 mikrograma (odgovara 300 IU) u 0,50 ml.
Hungarian: • Minden injekciós üveg 600 NE alfa-follitropint tartalmaz.
Croatian: • Svaka bočica sadrži 600 IU folitropina alfa.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK gonal-f 1050 ne
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU gonal-f 1050 iu
Hungarian: • Illessze az oldat elkészítéséhez szükséges injekciós tűt az üres fecskendőre.
Croatian: • Pričvrstite iglu za pripremu otopine na praznu štrcaljku za injekciju.
Hungarian: Hasi fájdalom és puffadás, diszkomfortérzés, émelygés, hányás, hasmenés A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek Nagyon gyakori:
Croatian: Bol u abdomenu, distenzija abdomena, grčevi u abdomenu, mučnina, povraćanje, proljev Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki Vrlo često:
Hungarian: Mielőtt megkezdené a GONAL-f előretöltött injekciós toll használatát A GONAL-f előretöltött injekciós toll előkészítése az injekció beadására A kezelőorvosa által felírt adag beállítása
Croatian: Kako koristiti napunjenu brizgalicu lijeka GONAL-f Kako koristiti dnevnik liječenja lijekom GONAL-f u napunjenoj brizgalici Prije nego počnete koristiti napunjenu brizgalicu lijeka GONAL-f Priprema napunjene brizgalice lijeka GONAL-f za injekciju Podešavanje doze koju Vam je propisao liječnik Injiciranje doze
Hungarian: • Csavarja a GONAL-f előretöltött toll menetes végét a külső tűvédő kupakba, amíg enyhe ellenállást nem érez.
Croatian: • Spojite spojnicu za iglu s navojima napunjene brizgalice lijeka GONAL-f s vanjskim zatvaračem igle tako što ćete je zavrtati sve dok ne osjetite lagani otpor.
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 450 NE/0,75 ml
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 450 IU/0,75 ml
Hungarian: 3. Mielőtt megkezdené a GONAL-f előretöltött injekciós toll használatát
Croatian: Prije nego počnete koristiti napunjenu brizgalicu lijeka GONAL-f
Hungarian: • Ha levegőbuborékokat lát a fecskendőben, tartsa függőlegesen, tűvel felfelé és óvatosan kocogtassa az oldalát, amíg a levegő összegyűlik a fecskendő felső végében.
Croatian: • Ako primijetite mjehuriće zraka u štrcaljki, držite štrcaljku s iglom usmjerenom prema gore i lagano tapkajte štrcaljku dok se sav zrak ne skupi na vrhu.
Hungarian: A megmaradt oldatot is meg kell semmisíteni.
Croatian: Sva neiskorištena otopina mora se zbrinuti.
Hungarian: • Az egységcsomagban 1 előretöltött toll és 8 eldobható tű található.
Croatian: • Isporučuje se u pakiranjima s 1 napunjenom brizgalicom i 8 igala za jednokratnu upotrebu.
Hungarian: • A szokásos kezdő adag 75-150 NE (0,12-0,24 ml) naponta.
Croatian: • Uobičajena početna doza lijeka GONAL-f je 75 do 150 IU (0,12-0,24 ml) svakog dana.
Hungarian: Megjegyzés: A 300NE tartalmú tollon a maximálisan beállítható egyszeri adag 300NE; a 450NE tartalmú tollon a maximálisan beállítható egyszeri adag 450NE;a 900NE tartalmú tollon a a maximálisan beállítható egyszeri adag 450NE.
Croatian: Napomena: Najviša doza koja se može podesiti na brizgalici od 300 IU iznosi 300 IU; najviša doza koja se može podesiti na brizgalici od 450 IU iznosi 450 IU; najviša doza koja se može podesiti na brizgalici od 900 IU iznosi 450 IU.
Hungarian: 1 db többadagos előretöltött injekciós toll 8 db injekciós tű
Croatian: 1 višedozna napunjena brizgalica 8 igala za injekciju
Hungarian: 10. Külső tűvédő kupak
Croatian: Vanjski zatvarač igle
Hungarian: Az egyes elkészített injekciós üvegek csak egy betegnél használhatók fel.
Croatian: Pojedinačne rekonstituirane bočice namijenjene su samo za jednokratnu upotrebu.
Hungarian: Megjegyzés: A 300NE tartalmú tollon a maximálisan beállítható egyszeri adag 300NE; a 450NE tartalmú tollon a maximálisan beállítható egyszeri adag 450NE;a 900NE tartalmú tollon a a maximálisan beállítható egyszeri adag450NE.
Croatian: Napomena: Najviša doza koja se može podesiti na brizgalici od 300IU iznosi300IU; najviša doza koja se može podesiti na brizgalici od 450IU iznosi 450IU;najviša dozakoja se može podesiti na brizgalici od900IU iznosi 450IU.
Hungarian: • A GONAL-f-et közvetlenül a bőr alá kell befecskendezni (szubkután).
Croatian: • GONAL-f je namijenjen za potkožnu primjenu injekcijom (supkutano).
Hungarian: Toll térfogata
Croatian: Lot otapala
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 300 NE/0,5 ml
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICILIJEKA 300 IU/0,5 ml
Hungarian: Az alkalmazás közbeni tárolási előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Croatian: Uvjete čuvanja lijeka u primjeni vidjeti u dijelu 6.3.
Hungarian: • A végleges oldatos injekció elkészítése után 1,75 ml oldatban 1050 NE (77 mikrogramm) alfa follitropin van, amely azt jelenti, hogy minden milliliter oldatban 600 NE (44 mikrogramm)
Croatian: • Nakon pripreme za primjenu, u 1,75 ml otopine nalazi se 1050 IU (77 mikrograma) folitropina alfa, što znači da se u svakom mililitru otopine nalazi 600 IU (44 mikrograma).
Hungarian: • Egyéb összetevők: poloxamer 188, szacharóz, metionin, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, dinátrium-foszfát-dihidrát, m-krezol, tömény foszforsav, nátrium-hidroxid és injekcióhoz való víz.
Croatian: • Drugi sastojci su: poloksamer 188, saharoza, metionin, natrijev dihidrogenfosfat hidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, m-krezol, koncentrirana fosfatna kiselina, natrijev hidroksid i voda za injekcije.
Hungarian: Minden többadagos injekciós üveg 44 mikrogramm alfa-follitropint tartalmaz, ami 600 NE-gel egyenértékű.
Croatian: Svaka višedozna bočica sadrži 44 mikrograma folitropina alfa*, što odgovara 600 IU.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy víztiszta-e az oldat, illetve nem tartalmaz-e lebegő részecskéket.
Croatian: • Provjerite je li dobivena otopina bistra i da ne sadrži čestice.
Hungarian: Veleszületett rendellenességek
Croatian: Kongenitalne malformacije
Hungarian: 1 db 2 ml oldószerrel előretöltött fecskendő.
Croatian: 1 napunjena štrcaljka s 2 ml otapala.
Hungarian: A GONAL-f-et más, ovuláció-indukciót fokozó gyógyszerekkel (pl. hCG, klomifén-citrát) együtt adva fokozódhat a folliculáris reakció, jóllehet a hypophysis deszenzibilizálása érdekében egyidejűleg adott GnRH-agonista vagy antagonista miatt a szokásosnál nagyobb GONAL-f dózisra lehet szükség a megfelelő ovariális hatás kiváltásához.
Croatian: Istovremena uporaba lijeka GONAL-f s drugim tvarima koje se koriste za stimuliranje ovulacije (na primjer hCG, klomifencitrata) može pojačati folikularni odgovor, dok paralelna primjena agonista ili antagonista GnRH u cilju smanjenja osjetljivosti hipofize može povećati doze lijeka GONAL-f potrebne za postizanje adekvatnog odgovora jajnika.
Hungarian: Mindegyik előretöltött többadagos injekciós toll 900 NE alfa-follitropint tartalmaz 1,5 ml-ben, ami 66 mikrogrammal egyenértékű.
Croatian: Svaka višedozna napunjena brizgalica osigurava primjenu 900 IU folitropina alfa, što odgovara 66 mikrograma, u 1,5 ml.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK gonal-f 300 ne
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU gonal-f 300 iu
Hungarian: 300NE
Croatian: 300IU
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi pa se stoga smatra da sadrži zanemarive količine natrija.
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 450 NE (33 mikrogramm)/injekciós üveg
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 450 IU (33 μg)/bočica
Hungarian: 8 db tű.
Croatian: 8 igala.
Hungarian: Beadás előtt a mellékelt oldószerben kell feloldani a GONAL-f port (lásd a „Hogyan kell elkészíteni és alkalmazni a GONAL-f port és oldószert?" pontot a betegtájékoztatóban).
Croatian: GONAL-f mora se rekonstituirati s otapalom prije upotrebe (u uputi o lijeku vidjeti dio „Kako se priprema i primjenjuje prašak i otapalo lijeka GONAL-f ").
Hungarian: • Az egységcsomagban 1 előretöltött toll és 12 eldobható tű található.
Croatian: • Isporučuje se u pakiranjima s 1 napunjenom brizgalicom i 12 igala za jednokratnu upotrebu.
Hungarian: • A 450 NE-t tartalmazó injekciós tollon a beállítható maximális egyszeri adag 450 NE, míg a legkisebb beállítható egyszeri adag 12,5 NE.
Croatian: • Najviša doza koja se može podesiti na brizgalici od 450 IU iznosi 450 IU, a najniža doza koja se može podesiti iznosi 12,5 IU.
Hungarian: A GONAL-f előretöltött injekciós tollhoz tartozó kezelési napló
Croatian: Dnevnik liječenja lijekom GONAL-f u napunjenoj brizgalici
Hungarian: • A végleges oldatos injekció elkészítése után 0,5 ml oldatban 300 NE (22 mikrogramm) alfa follitropin van, amely azt jelenti, hogy minden milliliter oldatban 600 NE (44 mikrogramm)
Croatian: • Nakon pripreme za primjenu, u 0,5 ml otopine nalazi se 300 IU (22 mikrograma) folitropina alfa, što znači da se u svakom mililitru otopine nalazi 600 IU (44 mikrograma).
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 1 INJEKCIÓS ÜVEG DOBOZA ÉS 1 INJEKCIÓS ÜVEG
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA S 1 BOČICOM I 1 BOČICA
Hungarian: A felhasználhatósági időtartamon belül a gyógyszer legfeljebb 25°C-on maximum 3 hónapig tárolható lehűtés nélkül, és azután ki kell dobni.
Croatian: Unutar roka valjanosti lijek se smije čuvati na temperaturi od ili ispod 25 °C najviše 3 mjeseca bez ponovnog stavljanja u hladnjak, te se mora zbrinuti nakon tog razdoblja.
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 600 NE (44 mikrogramm)/injekciós üveg
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 600 IU (44 μg)/bočica