FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ar sunkios aktyvios Krono ligos indukcinis gydymas Gydymo vienkartine infliksimabo doze veiksmingumas buvo įvertintas atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas placebu kontroliuojamu veiksmingumo priklausomybės nuo dozės tyrimu, ištyrus 108 pacientus, sergančius aktyvia Krono liga (Krono ligos aktyvumo indeksas KLAI ≥ 220 ≤ 400).
Norwegian Bokmål: Induksjonsbehandling ved moderat til alvorlig aktiv Crohns sykdom Effekten av behandling med en enkelt dose infliksimab ble undersøkt hos 108 pasienter med aktiv Crohns sykdom (aktivitetsindeks for Crohns sykdom (CDAI) ≥220 ≤400) i en randomisert, dobbelblind, placebokontrollert, dose-respons studie.
Lithuanian: • plaučių pakitimai (tokie kaip pabrinkimas);
Norwegian Bokmål: • Lungeproblemer (som ødem)
Lithuanian: 30-ąją ir 54-ąją savaitę, lyginant palaikomojo gydymo infliksimabu grupes su palaikomojo gydymo placebu grupe, nustatytas gyvenimo kokybės matų pagerėjimas, su liga siejamų hospitalizacijų ir kortikosteroidų vartojimo sumažėjimas.
Norwegian Bokmål: En forbedring i livskvalitetsmål, en reduksjon i sykdomsrelaterte sykehusinnleggelser og bruk av kortikosteroider ble sett i infliksimab vedlikeholdsgruppene sammenlignet med placebo vedlikeholdsgruppen ved uke 30 og 54.
Lithuanian: 57 % (12 iš 22) pacientų, dėl poveikio fistulėms praradimo po 22-osios savaitės perėjusių iš 5 mg/kg infliksimabo grupės, atsakė į atnaujintą gydymą 10 mg/kg infliksimabu.
Norwegian Bokmål: Blant pasientene i 5 mg/kg infliksimabgruppen som ble byttet over pga tap av fistelrespons etter uke 22, responderte 57 % (12/21) på fornyet behandling med infliksimab 10 mg/kg hver 8. uke.
Lithuanian: Klinikinė remisija 30 savaitę
Norwegian Bokmål: Klinisk remisjon ved uke 30
Lithuanian: Vaistiniam preparatui esant rinkoje buvo pastebėti piktybinių navikų, kai kuriais atvejais mirtinų, atvejai NNF blokatoriais, tarp jų infliksimabu, gydytiems vaikams, paaugliams ir jauniems (iki 22 metų amžiaus) suaugusiesiems (jų gydymas būdavo pradėtas esant 18 metų ir jaunesniems).
Norwegian Bokmål: Maligniteter, deriblant noen fatale, er rapportert hos barn, ungdom og unge voksne (opp til 22 års alder) som er behandlet med TNF-hemmere (behandlingsstart ≤18 års alder), inkludert infliksimab brukt etter markedsføring.
Lithuanian: 2 grupės pacientai, kurių BASDAI įvertinimas buvo ≥ 3 dviejų apsilankymų iš eilės metu, nuo 36 savaitės vartojo 7,5 mg/kg kūno svorio infliksimabo dozę kas 6 savaites iki 96-osios savaitės.
Norwegian Bokmål: Fra uke 36-infusjonen fikk pasienter i Gruppe 2 7,5 mg/kg infliksimab hver 6. uke inntil uke 96 dersom de hadde en BASDAI ≥3 ved to påfølgende besøk.
Lithuanian: Viename flakone yra 100 mg infliksimabo*.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 100 mg infliksimab*(infliximab.).
Lithuanian: Inflectra vartojančius vaikus galima skiepyti kai kuriomis vakcinomis, tačiau Inflectra vartojimo metu turi būti neskiepijami gyvomis vakcinomis.
Norwegian Bokmål: • Barn bør få anbefalte vaksiner før behandling med Inflectra startes opp. Barn kan få enkelte vaksiner under behandling med Inflectra, men bør ikke få levende vaksiner når de bruker Inflectra.
Lithuanian: Vaistui esant rinkoje buvo gauta pranešimų apie hepatospleninės T-ląstelių limfomos (HSTLL) atvejus pacientams, gydytiems NNF blokuojančiais vaistiniais preparatais, taip pat infliksimabu.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av hepatosplenisk T-cellelymfom (HSTCL) er rapportert etter markedsføring hos pasienter med som er behandlet med TNF-hemmere inkludert infliksimab.
Lithuanian: Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšis
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Dyreart Tilførselsvei Pakning Innhold
Lithuanian: ne mažiau kaip 17 sav.
Norwegian Bokmål: Minst i 17 uker.
Lithuanian: Labai retais atvejais gali pasireikšti anafilaksinės reakcijos ir jas reikia gydyti simptomiškai.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan anafylaktiske reaksjoner forekomme, og disse må behandles symptomatisk.
Lithuanian: Tai turėtų padėti saugoti aplinką.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene er med på å beskytte miljøet..
Lithuanian: Naudojimo metu reikia vengti užteršimo.
Norwegian Bokmål: Unngå kontaminering under bruk.
Lithuanian: Imuniteto trukmė:
Norwegian Bokmål: Varigheten av immunitet:
Lithuanian: po vakcinacijos praėjus 2 sav.
Norwegian Bokmål: 2 uker etter vaksinasjon
Lithuanian: Tinkamam sumaišymui užtikrinti atlikite toliau aprašytus veiksmus:
Norwegian Bokmål: For å sikre en korrekt blanding følg trinnene beskrevet nedenfor:
Lithuanian: karbomero
Norwegian Bokmål: Karbomer
Lithuanian: sertifikuotas) paprastai tiekia medicinos įrangos tiekėjai.
Norwegian Bokmål: Sterile overførselskanyler (CE-sertifisert) er alminnelig tilgjengelig via leverandører av medisinsk utstyr.
Lithuanian: Ingelvac MycoFLEX rinkodaros teisė gali būti nesuteikta tam tikrose valstybėse narėse.
Norwegian Bokmål: Ingelvac MycoFLEX er muligens ikke godkjent i visse medlemsland.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA
Norwegian Bokmål: SPESIELLE ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIG
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą naudojant su kitu veterinariniu vaistu, išskyrus anksčiau minėtą produktą.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater enn de som er nevnt ovenfor.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Ingelvac CircoFLEX injekcinė suspensija kiaulėms
Norwegian Bokmål: Ingelvac CircoFLEX injeksjonsvæske, suspensjon til gris
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje dozėje (1 ml) yra:
Norwegian Bokmål: En dose (1 ml) inneholder:
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Norwegian Bokmål: 4.8 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjoner
Lithuanian: • naudokite iš anksto sterilizuotą perkėlimo adatą.
Norwegian Bokmål: • Bruk en steril overførselskanyle.
Lithuanian: Taip pat nustatyta, kad vakcinacija mažina KCV2 išsiskyrimą per nosį, virusų kiekį kraujyje ir limfoidiniuose audiniuose bei viremijos trukmę.
Norwegian Bokmål: I tillegg er det vist at vaksinen reduserer PCV2 virusutskillelse via nese, virusmengde i blod og lymfoid vev, og varigheten av viremi.
Lithuanian: Kiaulės.
Norwegian Bokmål: Gris
Lithuanian: Ketinant maišyti su Ingelvac MycoFLEX, reikia naudoti toliau nurodytą įrangą:
Norwegian Bokmål: Når prepratet blandes med Ingelvac MycoFLEX bør følgende utstyr anvendes:
Lithuanian: 10 ml (10 dozių) 50 ml (50 dozių) 100 ml (100 dozių) 250 ml (250 dozių) 12 x 10 ml (12 x 10 dozių) 12 x 50 ml (12 x 50 dozių) 12 x 100 ml (12 x 100 dozių) 12 x 250 ml (12 x 250 dozių)
Norwegian Bokmål: 10 ml (10 doser) 50 ml (50 doser) 100 ml (100 doser) 250 ml (250 doser) 12 x 10 ml (12 x 10 doser) 12 x 50 ml (12 x 50 doser) 12 x 100 ml (12 x 100 doser) 12 x 250 ml (12 x 250 doser)
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
Norwegian Bokmål: Vaksiner kun friske dyr.
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: • naudokite tą patį Ingelvac CircoFLEX ir Ingelvac MycoFLEX tūrį;
Norwegian Bokmål: • Bruk samme volum av Ingelvac CircoFLEX og Ingelvac MycoFLEX.
Lithuanian: amžiaus aktyviai imunizuoti nuo 2 tipo kiaulių cirkoviruso (KCV2), norint sumažinti mirtingumą, klinikinius požymius, įskaitant svorio netekimą, ir su KCV2 susijusių ligų (KCVL) sukeliamus limfoidinių audinių pažeidimus.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av griser fra 2 ukers alder mot porcint circovirus type 2 (PCV2) for å redusere dødelighet, kliniske symptomer inklusive vekttap og lesjoner i lymfoid vev som følge av PCV2 relaterte sykdommer (PCVD).
Lithuanian: Nesunaudotas mišinys arba atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Norwegian Bokmål: Ubrukt blanding eller avfallsprodukter skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki" / EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og flasken etter EXP Holdbarhet etter anbrudd av flasken: brukes umiddelbart.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 2 metai.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: brukes umiddelbart
Lithuanian: Kad vakcinos gerai susimaišytų, švelniai kratykite Ingelvac MycoFLEX vakcinos buteliuką tol, kol mišinys taps vientisos, oranžinės arba rausvos spalvos.
Norwegian Bokmål: For å få en passende blanding av vaksinene, rystes vaksinasjonsflasken med Ingelvac MycoFLEX forsiktig inntil blandingen har en jevn oransje til rødaktig farge.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Skyrus 4 kartus didesnę vakcinos dozę, kitų nepalankių reakcijų, išskyrus nurodytas skyriuje „Nepalankios reakcijos", nepastebėta.
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter) Etter administrasjon av fire ganger så stor dose som anbefalt, er det ikke rapportert bivirkninger ut over de som er nevnt i punkt "Bivirkninger".
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Norwegian Bokmål: .4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging
Lithuanian: Imuniteto pradžia:
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra:
Lithuanian: Sumaišę iš karto sunaudokite visą vakcinos mišinį.
Norwegian Bokmål: Bruk hele innholdet av vaksineblandingen umiddelbart etter blanding.
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija Galima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving Kan brukes til drektige og diegivende dyr.
Lithuanian: 50 ml (50 dozių)
Norwegian Bokmål: 10 ml (10 doser) 50 ml (50 doser)
Lithuanian: Vakcinavimo priemones reikia naudoti laikantis gamintojo pateiktų priemonių naudojimo nurodymų.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonsutstyret bør anvendes i overensstemmelse med anvisningen fra produsenten.
Lithuanian: EXP {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, sunaudoti nedelsiant.
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Etter anbrudd: brukes umiddelbart
Lithuanian: Ši vakcina yra skirta skatinti aktyvaus imuninio atsako 2 tipo kiaulių cirkovirusui susidarymą.
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen stimulerer utviklingen av en aktiv immunrespons overfor porcint circovirus type 2.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima maišyti su Boehringer Ingelheim Ingelvac MycoFLEX ir švirkšti į vieną vietą.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Det foreligger informasjon om sikkerhet og effekt som viser at vaksinen kan blandes med Boehringer Ingelheim´s Ingelvac MycoFLEX og administreres på et injeksjonssted.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima maišyti su Boehringer Ingelheim Ingelvac MycoFLEX ir švirkšti į vieną vietą.
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhetsdata og effektdata som viser at denne vaksinen kan blandes med Boehringer Ingelheim´s Ingelvac MycoFLEX og administreres på et injeksjonssted.
Lithuanian: 250 ml (250 dozių)
Norwegian Bokmål: 100 ml (100 doser) 250 ml (250 doser)
Lithuanian: Kurių kiekvienas užkimštas chlorbutilinės gumos kamšteliu ir apgaubtas lakuotu aliumininiu gaubteliu,
Norwegian Bokmål: Hver flaske er lukket med klorbutyl gummipropp forseglet med aluminiumhette.
Lithuanian: IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai kiauliniams, inaktyvintos virusinės vakcinos kiaulėms.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til svin (Suidae), inaktiverte virusvaksiner til svin ATCvet-kode: QI09AA07
Lithuanian: Buteliukai po 10 ml (10 dozių), 50 ml (50 dozių), 100 ml (100 dozių) ar 250 ml (250 dozių), supakuoti po 1 arba 12 buteliukų.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse med 1 eller 12 flasker à 10 ml (10 doser), 50 ml (50 doser), 100 ml (100 doser), eller 250 ml (250 doser).
Lithuanian: Nesunaudotas mišinys arba atliekos turi būti sunaikintos pagal 6.6 punkte pateiktus nurodymus.
Norwegian Bokmål: Ubrukt blanding eller avfallsprodukter skal destrueres i henhold til anvisningene i pkt.
Lithuanian: INDIKACIJOS
Norwegian Bokmål: INDIKASJONER
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkninger) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter)
Lithuanian: Skaidri ar šiek tiek matinė, bespalvė ar gelsva injekcinė suspensija.
Norwegian Bokmål: Klar til svakt opaliserende, fargeløs til gulaktig injeksjonsvæske, suspensjon.
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. 2621 North Belt Highway,
Norwegian Bokmål: Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. 2621 North Belt Highway, St. Joseph, Missouri, 64506-2002 USA
Lithuanian: Prijunkite vieną perkėlimo adatos galą prie Ingelvac MycoFLEX vakcinos buteliuko.
Norwegian Bokmål: Sett den ene enden av overførselskanylen i vaksinasjonsflasken med Ingelvac MycoFLEX.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS IR METODAS 1 ml švirkšti į raumenis vieną kartą.
Norwegian Bokmål: injeksjon av 1 ml Les pakningsvedlegget før bruk.
Lithuanian: SPECIALIOSIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Norwegian Bokmål: 11 OPPBEVARINGSBETINGELSER
Lithuanian: - Perkėlę visą Ingelvac CircoFLEX turinį, atjunkite perkėlimo adatą kartu su tuščiu Ingelvac
Norwegian Bokmål: - Etter at hele innholdet med Ingelvac CircoFLEX er overført, fjernes og kastes overførselskanylen og den tomme vaksinasjonsflasken med Ingelvac CircoFLEX.
Lithuanian: Vakcinuojant vakcinavimo priemones reikia naudoti laikantis gamintojo pateiktų priemonių naudojimo nurodymų.
Norwegian Bokmål: Ved vaksinasjon skal vaksinasjonsutstyret brukes i overensstemmelse med instruksjonen fra produsenten.
Lithuanian: Karbomeras, natrio chloridas, injekcinis vanduo.
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Vann til injeksjonsvæsker
Lithuanian: Vienoje dozėje (1 ml) yra: 2 tipo kiaulių cirkoviruso OFR2 baltymo,
Norwegian Bokmål: En dose (1 ml) inneholder: Porcint circovirus type 2 ORF2-protein
Lithuanian: Vakcinavimo dieną labai dažnai pasireiškia lengva, trumpalaikė hipertermija.
Norwegian Bokmål: En mild og forbigående temperaturforhøyelse kan vanligvis inntre på vaksinasjonsdagen.
Lithuanian: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS
Norwegian Bokmål: BIVIRKNINGER
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIAI
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus Boehringer Ingelheim Ingelvac
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinære preparater unntatt Boehringer Ingelheims Ingelvac MycoFLEX (kan ikke brukes til drektige eller diegivende griser).
Lithuanian: VEIKLIOJI IR KITOS MEDŽIAGOS
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Lithuanian: - Prijunkite priešingą perkėlimo adatos galą prie Ingelvac CircoFLEX vakcinos buteliuko.
Norwegian Bokmål: - Sett den andre enden av overførselskanylen i vaksinasjonsflasken med Ingelvac CircoFLEX.
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠISYS) Kiaulės.
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter)
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Ikke relevant.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - sunaudoti nedelsiant.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato{MM/ÅÅÅÅ} Etter åpning: brukes umiddelbart
Lithuanian: Vakcinavimo metu reikia stebėti spalvoto mišinio spalvos vientisumą ir jį palaikyti nuolatos maišant.
Norwegian Bokmål: Under vaksinasjonen bør det ved jevnlig rysting sikres at blandingen til en hver tid har en jevn farge.
Lithuanian: 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml kartoninė dėžutė VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml kartong
Lithuanian: NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, JEI TAIKYTINA
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK , HVIS RELEVANT
Lithuanian: --1 Kiaulių 2 tipo OFR2 cirkovirusų baltymas 1,0 - 3,75 SE * santykinis imunogeniškumas (IFA metodu), lyginant su referencine vakcina;
Norwegian Bokmål: --1 Porcint circovirus type 2 ORF2 protein RP 1,0-3,75 * Relative Potency (ELISA test) ved sammenligning med referansevaksine
Lithuanian: Vartojimo būdas Pakuotė Kiekis Pakuotės dydis
Norwegian Bokmål: Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart Administrajonsvei
Lithuanian: adjuvanto: karbomero
Norwegian Bokmål: Adjuvans: Karbomer
Lithuanian: ne mažiau kaip 17 sav.
Norwegian Bokmål: Minst 17 uker.
Lithuanian: Vienoje dozėje (1 ml) yra:
Norwegian Bokmål: En dose (1 ml) inneholder:
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA
Norwegian Bokmål: SPESIELLE ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG
Lithuanian: Ingelvac MycoFLEX gali būti neregistruotas tam tikrose valstybėse narėse.
Norwegian Bokmål: Ingelvac MycoFLEX er ikke nødvendigvis tillatt brukt i visse medlemsland.
Lithuanian: Eksperimentinio užkrėtimo sąlygomis tiriant tik serologiškai neigiamus gyvūnus nustatyta, kad vakcina sumažina mirtingumą, klinikinius požymius ir su PCV2 susijusių ligų (PCVD) sukeliamus limfoidinių audinių pažeidimus.
Norwegian Bokmål: Ved eksperimentelle smitteforsøk som bare omfattet seronegative dyr, ble det vist at vaksinen reduserer dødelighet, kliniske symptomer og lesjoner i lymfoid vev som følge av PCV2-relaterte sykdommer (PCVD).
Lithuanian: Ketinant maišyti su Ingelvac MycoFLEX, reikia laikytis toliau nurodytų rekomendacijų:
Norwegian Bokmål: Når preparatet blandes med Ingelvac MycoFLEX, bør følgende anbefalinger følges:
Lithuanian: Taip pat nustatyta, kad vakcinacija mažina PCV2 išsiskyrimą per nosį, viruso kiekį kraujyje ir limfoidiniuose audiniuose bei viremijos trukmę.
Norwegian Bokmål: I tillegg er det vist at vaksinen reduserer PCV2-virusutskillelse via nesen, virusmengde i blod og lymfoid vev, og varigheten av viremi.
Lithuanian: Ingelvac PCV FLEX, injekcinė suspensija kiaulėms
Norwegian Bokmål: Ingelvac PCV FLEX injeksjonsvæske, suspensjon til gris
Lithuanian: po vakcinacijos praėjus 2 sav.
Norwegian Bokmål: 2 uker etter vaksinasjon.
Lithuanian: Vakcinavimo priemones reikia naudoti laikantis gamintojo pateiktų priemonių naudojimo nurodymų.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonsutstyret bør brukes i overensstemmelse med anvisningen fra produsenten.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus Ingelvac MycoFLEX (negalima naudoti kiaulėms vaikingumo ar laktacijos metu).
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt Ingelvac MycoFLEX (kan ikke brukes til drektige eller diegivende griser).
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki" / EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og hetteglasset etter EXP.
Lithuanian: Vengti daugkartinio buteliuko kamštelio pradūrimo.
Norwegian Bokmål: Unngå anbrudd av hetteglasset gjentatte ganger.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima maišyti su Ingelvac MycoFLEX ir švirkšti į vieną vietą.
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhetsdata og effektdata som viser at denne vaksinen kan blandes med Ingelvac MycoFLEX og administreres på ett injeksjonssted.
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, JEI TAIKYTINA
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK , HVIS RELEVANT
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkninger) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Netaikytinos.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Ikke relevant.
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkninger) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter)
Lithuanian: • naudokite tą patį Ingelvac PCV FLEX ir Ingelvac MycoFLEX tūrį;
Norwegian Bokmål: • Bruk samme volum av Ingelvac PCV FLEX og Ingelvac MycoFLEX.
Lithuanian: Tinkamam sumaišymui užtikrinti atlikite toliau aprašytus veiksmus: Prijunkite vieną perkėlimo adatos galą prie Ingelvac MycoFLEX vakcinos buteliuko.
Norwegian Bokmål: Følg trinnene beskrevet nedenfor for å sikre en korrekt blanding: Sett den ene enden av overførselskanylen i vaksinehetteglasset med Ingelvac MycoFLEX.
Lithuanian: Nesunaudotas mišinys arba atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Norwegian Bokmål: Ubrukt blanding eller avfallsmaterialer skal kasseres i overensstemmelse med lokale krav.
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija Galima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegivning Kan brukes til drektige og diegivende dyr.
Lithuanian: Kurių kiekvienas užkimštas chlorbutilinės gumos kamšteliu ir apgaubtas lakuotu aliumininiu gaubteliu.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass er lukket med en klorbutyl gummipropp og forseglet med aluminiumshette.
Lithuanian: 100 ml (100 dozių) 250 ml (250 dozių)
Norwegian Bokmål: 100 ml (100 doser) 250 ml (250 doser)
Lithuanian: * santykinis imunogeniškumas (IFA metodu), lyginant su referencine vakcina;
Norwegian Bokmål: *Relativ styrke («Relative Potency», i ELISA test) ved sammenligning med referansevaksine.
Lithuanian: EXP {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, sunaudoti nedelsiant.
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Etter anbrudd: brukes umiddelbart.