FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Контролираните клинични проучвания не показват значими ползи, които могат да бъдат приписани на прилагането на епоетини, когато концентрацията на хемоглобин се е повишила над нивото, което е необходимо за контролиране на симптомите на анемия и за избягване на трансфузия.
Icelandic: Klínískar samanburðarrannsóknir sýndu ekki fram á verulegan ávinning vegna lyfjagjafar með epóetínum þegar blóðrauðaþéttni var aukin umfram þau gildi sem eru nauðsynleg til að meðhöndla einkenni blóðleysis og forðast blóðgjöf.
Bulgarian: Retacrit трябва да се прилага след завършване на процедурата за депониране на кръв.
Icelandic: Gefa skal Retacrit að lokinni blóðgjöf.
Bulgarian: Всички останали случаи на анемия (дефицит на желязо, фолат или витамин B12, алуминиева интоксикация, инфекция или възпаление, загуба на кръв, хемолиза и костно-мозъчна фиброза от всякакъв произход) трябва да бъдат оценени и лекувани преди началото на лечението с епоетин зета, както и при вземане на решение за повишаване на дозата.
Icelandic: Allar aðrar orsakir blóðleysis (járn-, fólínsýru- eða B12-vítamínskortur, áleitrun, sýking eða bólga, blóðmissir, blóðrauðalos og bandvefsmyndun í beinmerg af hvaða uppruna sem er) skal meta og meðhöndla fyrir upphaf epóeetín zeta meðhöndlunar og þegar ákveðið er að auka skammtinn.
Bulgarian: В допълнение на това се съобщава за мозъчно-съдови инциденти (включително церебрален инфаркт, церебрално кървене и преходни исхемични атаки).
Icelandic: Auk þess hefur verið greint frá heilaslagi (þ.m.t. heilablóðfall, heilablæðing og skammvinn blóðþurrðarköst).
Bulgarian: Retacrit 6 000 IU
Icelandic: Retacrit 6.000 a.e.
Bulgarian: Тези пациенти отговарят на лечението с епоетин алфа по начин, сходен с този при пациентите на диализа.
Icelandic: Þessir sjúklingar svöruðu epóetín alfa meðferð með svipuðum hætti og fram kom hjá sjúklingum í skilunarmeðferð.
Bulgarian: имате тежки нарушения на вените и артериите
Icelandic: • ert með alvarleg vandamál í bláæðum og slagæðum
Bulgarian: Лекарствен продукт на ограничен режим на отпускане (вж.
Icelandic: Ávísun lyfsins er háð sérstökum takmörkunum (Sjá viðauka I:
Bulgarian: При пациентите с хронична бъбречна недостатъчност, лекувани с епоетин зета, трябва редовно да се измерват нивата на хемоглобина до постигането на стабилно ниво, както и периодично след това.
Icelandic: Hjá sjúklingum með langvinna nýrnabilun sem fá meðferð með epóetín zeta skal mæla blóðrauðagildi reglulega þar til stöðugum gildum hefur verið náð, og með jöfnu millibili eftir það.
Bulgarian: - Ако концентрацията на хемоглобина нарасне с <1 g/dl (<0,62 mmol/l) и броят на ретикулоцитите нарасне до <40 000 клетки/µl над изходната стойност, отговорът към лекарството е незадоволителен и лечението трябва да се прекрати.
Icelandic: Ef aukningin á blóðrauðaþéttni er < 1 g/dl (< 0,62 mmól/l) og netfrumufjöldinn er < 40.000 frumur/µl yfir grunngildi er svörun ólíkleg og ber þá að hætta meðferð.
Bulgarian: 40 000 IU/1 ml
Icelandic: 40.000 a.e./1 ml
Bulgarian: Натискайте буталото, като държите ръба с пръсти, до прилагане на цялата доза.
Icelandic: Grípið um fingurgripið og þrýstið stimplinum inn þar til búið er að gefa allan skammtinn.
Bulgarian: Retacrit се прилага чрез инжектиране под кожата.
Icelandic: Retacrit er gefið með inndælingu undir húð.
Bulgarian: Вашата предварително напълнената спринцовка има прикрепен предпазител за игла, за да Ви предпази от нараняване от иглата.
Icelandic: Áfyllta sprautan er með áfastan öryggisbúnað fyrir nálina til að koma í veg fyrir nálarstungur fyrir slysni.
Bulgarian: Запушване на дихателните пътища, като запушен нос и възпалено гърло, е съобщавано при пациенти с бъбречно заболяване, които все още не са на диализа.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um teppu í öndunarvegi, svo sem nefstíflu og hálsbólgu, hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm sem enn þurfa ekki á skilunarmeðferð að halda.
Bulgarian: - Ако концентрацията на хемоглобина се увеличи с <1 g/dl (<0,62 mmol/l) и броят на ретикулоцитите нарасне с <40 000 клетки/µl над изходната стойност, дозата трябва да се увеличи до 300 IU/kg, 3 пъти седмично.
Icelandic: Ef aukningin á blóðrauðaþéttni er < 1 g/dl (< 0,62 mmól/l) og netfrumufjöldinn hefur aukist um < 40.000 frumur/µl yfir grunngildi skal auka skammtinn í 300 a.e./kg 3 sinnum í viku.
Bulgarian: В повечето случаи количеството на серумния феритин (желязо-съдържащия ензим), се понижава едновременно с повишаването на хематокрита.
Icelandic: Í flestum tilfellum lækka ferritíngildin í sermi með hækkun pökkunarrúmmáls.
Bulgarian: Лечение на възрастни пациенти с МДС с нисък или интермедиерен-1 риск
Icelandic: Meðferð fullorðinna sjúklinga með heilkenni mergmisþroska (MDS) með væga- eða miðlungsmikla-1hættu
Bulgarian: Сборни post hoc анализи на клинични изпитвания на ESA са извършени при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност (на диализа, без диализа, с диабет и без диабет).
Icelandic: Gerðar hafa verið eftirá (post-hoc) safngreiningar á klínískum rannsóknum á ESA lyfjum hjá sjúklingum með langvinna nýrnabilun (sjúklingar í skilun, ekki í skilun, með og án sykursýki).
Bulgarian: 933 пациенти), а за раковоболните пациенти, получаващи химиотерапия, коефициентът на риск за общата преживяемост е 1,04 (95% CI: 0,97, 1,11; 38 изпитвания и 10 441 пациенти).
Icelandic: Safngreining upplýsinga um heildarlifun leiddi í ljós punktmat fyrir áhættuhlutfall sem var 1,06 samanburðarhópnum í vil (95% CI: 1,00; 1,12; 53 rannsóknir og 13.933 sjúklingar) og hjá krabbameinssjúklingum í krabbameinslyfjameðferð var áhættuhlutfall heildarlifunar 1,04 (95% CI: 0,97; 1,11; 38 rannsóknir og 10.441 sjúklingur).
Bulgarian: Това лекарство съдържа фенилаланин и може да бъде вредно за хора с фенилкетонурия (генетичен ензимен дефицит, който повишава отделянето на определено химично вещество (фенилкетон) в урината и може да доведе до нарушения на нервната система).
Icelandic: Getur verið hættulegt fyrir fólk með fenýlketónmigu (arfgengur sjúkdómur sem eykur útskilnað fenýlketóns í þvagi og getur valdið sjúkdómum í taugakerfi).
Bulgarian: Терапевтичните възможности на еритропоетина са изключително големи.
Icelandic: Meðferðarmörk rauðkornavaka eru afar víð.
Bulgarian: 5 000 IU/0,5 ml
Icelandic: 5.000 a.e./0,5 ml
Bulgarian: •при възрастни с тежка анемия, които все още не са на диализа
Icelandic: hjá fullorðnum með alvarlegt blóðleysi sem ekki hafa enn verið settir í skilun.
Bulgarian: Ако е необходимо, повишете или намалете дозата с 25 IU/kg (3 пъти седмично) до постигане на необходимия диапазон на концентрация на хемоглобина между 9,5 g/dl и 11 g/dl (от 5,9 до 6,8 mmol/l) (това трябва да бъде извършено на стъпки от поне четири седмици).
Icelandic: Ef þörf krefur skal minnka skammtinn um 25 a.e./kg (3 sinnum í viku) þar til æskilegri blóðrauðaþéttni á bilinu 9,5 g/dl til 11 g/dl (5,9 til 6,8 mmól/l) er náð (þetta skal gera í a.m.k.
Bulgarian: Резултатът за общата преживяемост в изпитванията не може да бъде задоволително обяснен с разликите в честотата на тромбоза и свързаните усложнения при тези, получаващи рекомбинантен човешки еритропоетин, и тези в контролната група.
Icelandic: Ekki var unnt að skýra með fullnægjandi hætti niðurstöður heildarlifunar í rannsóknunum með mun á tíðni segamyndunar og tengdra fylgikvilla milli þeirra sem fengu raðbrigða rauðkornavaka manna og þeirra í samanburðarhópnum.
Bulgarian: Обощение на профила на безопасност
Icelandic: Samantekt um öryggi
Bulgarian: Заедно тези два компонента изпълняват функцията на обезопасяващо устройство за иглата (безопасност).
Icelandic: Nálargildran (öryggisbúnaðurinn) samanstendur af þessum tveimur hlutum.
Bulgarian: Retacrit 40 000 IU
Icelandic: Retacrit 40.000 a.e.
Bulgarian: Retacrit трябва да се прилага на пациенти със симптоматична анемия (напр. концентрация на хемоглобина ≤10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Icelandic: Retacrit skal gefa sjúklingum með blóðleysi (t.d. blóðrauðaþéttni ≤ 10 g/dl (6,2 mmól/l)).
Bulgarian: Пациентите със CRF, които не са на диализа, демонстрират зависимо от дозата и трайно повишение на хематокрита, когато епоетин алфа е приложен по интравенозен или подкожен път.
Icelandic: Sjúklingar með langvinna nýrnabilun sem voru ekki í skilunarmeðferð sýndu skammtaháða og viðvarandi hækkun blóðkornaskila þegar epóetín alfa var gefið annað hvort í bláæð eða undir húð.
Bulgarian: Епоетин зета трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с порфирия.
Icelandic: Nota skal epóetín zeta með varúð hjá sjúklingum með purpuraveiki.
Bulgarian: Хванете върха на пластмасовия „хващач" на иглата и го огънете далече от капачката на иглата.
Icelandic: Takið utan um enda plastsins og beygið það frá nálarhlífinni.
Bulgarian: Съобщават се сериозни кожни обриви, включително синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза, свързани с лечението с епоетин.
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum húðviðbrögðum, þar með talið Stevens-Johnson heilkenni og eitrunardreplos húðþekju í tengslum við meðferð með epóetíni.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 0,38 mg фенилаланин.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 0,38 mg fenýlalanín.
Bulgarian: Хипертонична криза с енцефалопатия и гърчове, изискваща незабавно внимание от страна на лекаря и интензивни медицински грижи, се наблюдава също по време на лечение с епоетин зета при пациенти с предходно нормално или ниско кръвно налягане.
Icelandic: Háþrýstingskreppa með heilakvilla og köstum sem krefst tafarlausrar læknishjálpar og gjörgæslu, hefur einnig komið fram meðan á meðferð með epóetín zeta stóð hjá sjúklingum sem voru áður með eðlilegan eða lágan blóðþrýsting.
Bulgarian: Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 човека.
Icelandic: Sjaldgæfar: geta haft áhrif á allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum.
Bulgarian: Епоетин зета трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с епилепсия, анамнеза за гърчове или заболявания, свързани с предразположение към гърчове, като инфекции на ЦНС и мозъчни метастази.
Icelandic: Nota skal epóetín zeta með varúð hjá sjúklingum með flogaveiki, sögu um flog eða með sjúkdóma sem tengjast auknum líkum á flogum svo sem sýking í miðtaugakerfi og meinvörp í heila.
Bulgarian: Възрастни, даряващи своя собствена кръв
Icelandic: Fullorðnir sem taka þátt í sjálfsgjafaráætlun blóðs
Bulgarian: Еритропоетин е растежен фактор, който стимулира главно производството на червени кръвни клетки.
Icelandic: Rauðkornavaki er vaxtarþáttur sem fyrst og fremst örvar framleiðslu rauðra blóðkorna.
Bulgarian: Позитивно антиеритропоетин антитяло
Icelandic: Jákvæð mótefni gegn erýtrópóetíni Mjög sjaldgæfar
Bulgarian: Retacrit е един от групата продукти, които стимулират производството на червени кръвни клетки подобно на човешкия протеин еритропоетин.
Icelandic: Retacrit tilheyrir hópi lyfja sem örva myndun rauðra blóðkorna eins og mannapróteinið erýtrópóíetin gerir.
Bulgarian: Това включва пациенти, които са на диализа, и такива, които все още не са на диализа.
Icelandic: Þetta á meðal annars við um sjúklinga sem eru í blóðskilun og sjúklinga sem eru ekki byrjaðir í blóðskilun.
Bulgarian: Retacrit се прилага за лечение на симптоматична анемия, причинена от бъбречно заболяване
Icelandic: Retacrit er notað til að meðhöndla blóðleysi með einkennum af völdum nýrnasjúkdóms
Bulgarian: Хлороводородна киселина (за коригиране на pH)
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf Natríumhýdroxíð (pH stillir) Saltsýra (pH stillir)
Bulgarian: Retacrit 4 000 IU
Icelandic: Retacrit 4.000 a.e.
Bulgarian: Епоетин алфа е изследван в клинични изпитвания при възрастни анемични пациенти със CRF, включително диализни и предиализни, за лечение на анемия и поддържане на хематокрита в рамките на таргетния диапазон на концентрацията от 30 до 36%.
Icelandic: Epóetín alfa hefur verið rannsakað í klínískum rannsóknum hjá fullorðnum sjúklingum með blóðleysi og langvinna nýrnabilun, þ.m.t. sjúklingum í blóðskilun og sem ekki eru byrjaðir í skilun, til að meðhöndla blóðleysi og viðhalda blóðkornakilum innan markþéttni á bilinu 30 til 36%.
Bulgarian: 3 000 IU/0,9 ml
Icelandic: 3.000 a.e./0,9 ml
Bulgarian: При пациентите с хронична бъбречна недостатъчност полуживотът на интравенозно приложен еритропоетин е леко удължен, приблизително 5 часа, в сравнение със здрави участници.
Icelandic: Hjá sjúklingum með langvinna nýrnabilun er helmingunartími rauðkornavaka sem gefinn er í bláæð lítillega lengri, u.þ.b. 5 klst., samanborið við heilbrigða einstaklinga.
Bulgarian: Изберете място на инжектиране.
Icelandic: Veljið stungustað.
Bulgarian: Началната доза е 150 IU/kg подкожно 3 пъти седмично.
Icelandic: Upphafsskammtur er 150 a.e./kg undir húð, 3 sinnum í viku.
Bulgarian: 10 000 IU/1 ml
Icelandic: 10.000 a.e./1 ml
Bulgarian: Конгестия на дихателните пътища
Icelandic: Teppa í öndunarvegi
Bulgarian: Retacrit е показан при възрастни, подложени на химиотерапия за солидни тумори, злокачествен лимфом или мултиплен миелом и с риск от трансфузия, преценени въз основа на общия статус на пациента (напр. сърдечносъдов статус, анемия, датираща преди началото на химиотерапията), за лечение на анемия и намаляване на необходимостта от трансфузия.
Icelandic: Retacrit er ætlað handa fullorðnum sjúklingum sem fá krabbameinslyfjameðferð við krabbameinsæxli, illkynja eitilæxli eða mergæxlageri og eiga á hættu að þurfa blóðgjöf sem skapast af almennu ástandi sjúklings (þ.e. ástandi hjarta og æða eða blóðleysi sem til staðar var fyrir meðferð) til meðhöndlunar blóðleysis og til að minnka þörfina á blóðgjöf.
Bulgarian: Ако концентрацията на хемоглобина се увеличава с повече от 2 g/dl (1,25 mmol/l) на месец или, ако нивото на концентрация на хемоглобина превиши 12 g/dl (7,5 mmol/l), намалете дозата на Retacrit с около 25 до 50%.
Icelandic: Ef blóðrauðaþéttnin hækkar um meira en 2 g/dl (1,25 mmól/l) á mánuði eða ef blóðrauðaþéttni er hærri en 12 g/dl (7,5 mmól/l) skal minnka Retacrit skammtinn um u.þ.b. 25 til 50%.
Bulgarian: (epoetin zeta*) (рекомбинантен човешки еритропоетин).
Icelandic: 3.000 alþjóðlegar einingar (a.e.) epoetín zeta* (raðbrigða rauðkornavaki manna; recombinant erythropoietin).
Bulgarian: след изтичане на срока на годност, посочен върху опаковката
Icelandic: eftir fyrningardagsetningu sem kemur fram á merkimiða og ytri öskju
Bulgarian: Трябва да се направи подходящо коригиране на дозата, за да се поддържат нивата на хемоглобина в рамките на желания диапазон на концентрацията на хемоглобин от 9,5 g/dl до 11 g/dl (5,9 до 6,8 mmol/l).
Icelandic: Aðlaga skal skammta eftir þörfum, í því skyni að viðhalda blóðrauðagildum innan æskilegs þéttnibils á milli 9,5 g/dl til 11 g/dl (5,9 til 6,8 mmól/l).
Bulgarian: Ако сте пациент с хепатит C и получавате интерферон и рибавирин
Icelandic: C og færð interferón og ribavirín
Bulgarian: Натискайте бавно и равномерно, като продължавате да държите кожната гънка.
Icelandic: Þrýstið hægt og með jöfnum hraða og klípið um húðfellinguna allan tímann.
Bulgarian: 4 000 IU/0,4 ml
Icelandic: 4.000 a.e./0,4 ml
Bulgarian: Ако хемоглобинът превишава 13 g/dl (8,1 mmol/l), прекратете лечението до спадане под 12 g/dl (7,5 mmol/l) и след това възобновете лечението с Retacrit при доза 25% по-ниска от предишната доза.
Icelandic: Ef blóðrauðaþéttnin er hærri en 13 g/dl (8,1 mmól/l), skal stöðva meðferðina þar til hún fer niður fyrir 12 g/dl (7,5 mmól/l) og hefja svo aftur Retacrit meðferð með skammti sem er 25% minni en fyrri skammtur.
Bulgarian: Необичайно поведение.
Icelandic: Óvenjuleg hegðun.
Bulgarian: Правилата са следните:
Icelandic: Reglurnar eru þessar:
Bulgarian: Тези хора може и да не изглеждат депресирани.
Icelandic: Ekki er víst að þessir einstaklingar líti út fyrir að vera þunglyndir.
Bulgarian: Преди започване на лечението
Icelandic: Áður en meðferð er hafin
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди всички тези въпроси с Вас, като използва контролен списък, и ще поиска от Вас (или родител/настойник) да го подпишете.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um öll þessi atriði með því að nota gátlista og biður þig (eða foreldri/forráðamann) að skrifa undir hann.
Bulgarian: Незабавно се свържете с лекуващия си лекар, ако получите признаци на някои от тези психични проблеми.
Icelandic: Hafðu strax samband við lækninn ef þú færð einkenni um einhver af þessum geðrænu vandamálum.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви даде повече информация.
Icelandic: Læknirinn getur gefið þér frekari upplýsingar.
Bulgarian: Пациенти мъже
Icelandic: Karlkyns sjúklingar
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар кои методи биха били подходящи за Вас.
Icelandic: Ræddu við lækninn um hvaða aðferð hentar þér best.
Bulgarian: Има вероятност лекарството да премине в кърмата и може да увреди бебето Ви.
Icelandic: Líklegt er að lyfið berist í mjólkina sem getur skaðað barnið þitt.
Bulgarian: Следното изречение трябва да бъде включено в края на листовката (последно изречение):
Icelandic: Eftirfarandi setningu skal bæta við í lok fylgiseðilsins (síðasta setningin):
Bulgarian: QR код, който следва да бъде включен + <URL>
Icelandic: QR-kóði skal fylgja + <vefslóð>
Bulgarian: Този формуляр потвърждава, че сте информирани за рисковете и че ще спазвате горните правила.
Icelandic: Eyðublaðið staðfestir að þér hafi verið sagt frá áhættunni og að þú munir fylgja reglunum hér að ofan.
Bulgarian: При някои хора се появяват мисли или настроения за самонараняване или самоубийство (суицидни мисли), опитват се да сложат край на живота си (опити за самоубийство) или слагат край на живота си (самоубийство).
Icelandic: Sumir einstaklingar hafa fengið hugsanir eða tilfinningar um að skaða sig eða enda líf sitt (sjálfsvígshugleiðingar), hafa reynt að enda líf sitt (sjálfsvígstilraun) eða hafa endað líf sitt (sjálfsvíg).
Bulgarian: Това може да се случи дори и ако <ТЪРГОВСКО ИМЕ> се приема само за кратко по време на бременност.
Icelandic: Þetta getur gerst, jafnvel þótt <TRADENAME> sé eingöngu tekið í stuttan tíma á meðgöngu.
Bulgarian: Точка 4 Възможни нежелани реакции
Icelandic: Kafli 4 Hugsanlegar aukaverkanir
Bulgarian: Информираността на семейството или приятелите може да бъде от полза за откриване на влошаване на психичното здраве.
Icelandic: Árvekni fjölskyldu eða vina getur komið að gagni við að greina versnandi geðheilsu.
Bulgarian: Точка 2
Icelandic: Kafli 2
Bulgarian: − Бременност (вж. точка 4.6) − Жени, които планират бременност
Icelandic: - Meðganga (sjá kafla 4.6) - Konur sem ráðgera þungun
Bulgarian: Преди да започнете лечението, лекуващият Ви лекар ще Ви помоли да си направите тест за бременност.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin mun læknirinn biðja þig um að taka þungunarpróf.
Bulgarian: Признаци на психоза: загуба на връзка с действителността, като напр. чуване на гласове или виждане на неща, които не съществуват.
Icelandic: Einstaklingur missir samband við raunveruleikann, t.d. þannig að hann heyrir raddir eða sér hluti sem ekki eru til staðar.
Bulgarian: Депресия или свързани разстройства.
Icelandic: Þunglyndi eða tengd vandamál.
Bulgarian: Ако настъпи бременност след спиране на лечението, остава риск от тежка и сериозна малформация на фетуса.
Icelandic: Ef þungun verður eftir að meðferð er lokið er enn hætta á verulegri og alvarlegri vansköpun hjá fóstrinu.
Bulgarian: [разрешени показания] (вж. точка 4.1 „Терапевтични показания").
Icelandic: • [samþykktar ábendingar] (sjá kafla 4.1 „Ábendingar").
Bulgarian: Това лекарство може сериозно да увреди плода (счита се, че лекарството е „тератогенно") - то може да причини сериозни аномалии на мозъка, лицето, ушите, очите, сърцето и някои жлези (тимусна жлеза и паратиреоидни жлези) на плода.
Icelandic: Lyfið getur valdið ófæddu barni alvarlegum skaða (sagt er að lyfið sé „vansköpunarvaldur") - það getur valdið alvarlegri vansköpun á heila, andliti, eyrum, augum, hjarta og tilteknum kirtlum (hóstarkirtli og kalkkirtli).
Bulgarian: Тя е информирана и разбира потенциалните последици при бременност и необходимостта бързо да се консултира, ако има риск от бременност или ако е възможно да е бременна.
Icelandic: Hún hefur verið upplýst um og hún skilur mögulegar afleiðingar þungunar og þörfina á því að leita strax ráða ef hætta er á þungun eða ef hún gæti verið þunguð.
Bulgarian: То също повишава вероятността от аборт.
Icelandic: Einnig eykur það líkurnar á fósturláti.
Bulgarian: Данни, които трябва да съдържа вторичната опаковка
Icelandic: Upplýsingar sem eiga að koma fram á ytri umbúðum
Bulgarian: Вие може да не забележите някои промени в настроението и поведението си, затова е много важно да кажете на приятелите и семейството си, че приемате това лекарство.
Icelandic: Ekki er víst að þú takir sjálf/sjálfur eftir breytingum á skapi og hegðun þinni, því er mjög mikilvægt að þú segir vinum þínum og fjölskyldu frá því að þú sért að taka þetta lyf.
Bulgarian: Вие трябва да се съгласите да правите допълнителни тестове за бременност, ако Вашият лекар изиска това.
Icelandic: Þú verður að samþykkja að taka þungunarpróf til viðbótar þessu ef læknirinn óskar þess.
Bulgarian: Те може да забележат тези промени и да Ви помогнат бързо да установите някои проблеми, които трябва да обсъдите с Вашия лекар.
Icelandic: Þau gætu tekið eftir þessum breytingum og hjálpað þér við að bera fljótt kennsl á vandamál sem þú þarft að ræða um við lækninn.
Bulgarian: ако има някаква вероятност да забременеете, трябва да спазвате предпазните мерки в „Бременност и програма за предпазване", вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки".
Icelandic: Ef einhver möguleiki er á að þú gætir orðið þunguð þarftu að fylgja varúðarreglunum undir „Forvarnaráætlun til að koma í veg fyrir þungun", sjá kaflann „Varnaðarorð og varúðarreglur".
Bulgarian: Това ежемесечно проследяване ще даде сигурност, че се провеждат редовни тестове за бременност и наблюдение и че пациентката не е бременна преди да получи следващия цикъл на лечение.
Icelandic: Með þessari mánaðarlegu eftirfylgni er hægt að tryggja regluleg þungunarpróf og eftirlit og að konan sé ekki þunguð áður en næsta meðferðarlota hefst.
Bulgarian: Вие може да не забележите някои промени в настроението и поведението си, затова е много важно да кажете на приятелите и семейството си, че това лекарство може да повлияе на настроението и поведението Ви.
Icelandic: Ekki er víst að þú takir sjálf/sjálfur eftir breytingum á skapi og hegðun þinni, því er mjög mikilvægt að þú segir vinum þínum og fjölskyldu frá því að þetta lyf gæti haft áhrif á skap þitt og hegðun.
Bulgarian: Те може да забележат тези промени и да Ви помогнат да установите някои проблеми, които трябва да обсъдите с Вашия лекар.
Icelandic: Þau gætu tekið eftir þessum breytingum og hjálpað þér við að bera kennsl á vandamál sem þú þarft að ræða við lækninn um.
Bulgarian: - ако някога сте имали каквито и да е проблеми с психичното здраве.
Icelandic: - Ef þú hefur sögu um einhvers konar geðræn vandamál.
Bulgarian: На пациентите мъже трябва да се напомни, че те не трябва да дават лекарството си на други лица, особено на жени.
Icelandic: Minna skal karlkyns sjúklinga á að þeir mega ekki deila lyfinu með neinum, sérstaklega ekki konum.
Bulgarian: Същата информация може да се намери също и на следния URL: [да се включи URL] <и на уебсайта на <НКО>>.
Icelandic: [Vefslóð skal fylgja] <og á vefsíðu <NCA> >>.
Bulgarian: Той/тя може да Ви изпрати при специалист за консултация.
Icelandic: Læknirinn gæti sent þig til sérfræðings til ráðgjafar.
Bulgarian: Преустановяването на лечението с <INN> обаче може да бъде недостатъчно за облекчаване на симптомите и поради това може да се наложи допълнителна оценка от психиатър или психолог.
Icelandic: Hins vegar er ekki víst að nægilegt sé að stöðva notkun <INN> til að draga úr einkennum og því getur verið þörf á frekara mati geðlæknis eða sálfræðings.
Bulgarian: Край на лечението
Icelandic: Lok meðferðar
Bulgarian: Вие обаче не трябва никога да давате лекарството си на друг човек.
Icelandic: Þú mátt aldrei gefa öðrum einstaklingi lyfið.
Bulgarian: Пациентите трябва да се инструктират да не дават никога този лекарствен продукт на други лица и да върнат всички неизползвани капсули на фармацевта в края на лечението.
Icelandic: Gefa skal sjúklingum fyrirmæli um að láta aldrei aðra fá þetta lyf og að skila til lyfjafræðings ónotuðum hylkjum eftir að meðferð lýkur.
Bulgarian: Моля, занесете всички неизползвани <капсули> на Вашия фармацевт в края на лечението.
Icelandic: Farðu með öll ónotuð <hylki> til lyfjafræðingsins eftir að meðferðinni er lokið.
Bulgarian: - Бременни жени
Icelandic: - Þunguðum konum