FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Muskuļu spazmas
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Raumenų spazmas
Latvian: Pēc 12 nedēļām novērtējot primāro kritēriju (24 stundu vidējais FEV1), tika konstatēts, ka 150 mikrogramu deva salīdzinājumā ar placebo bija devusi uzlabojumu par 130-180 ml (p<0,001), bet salīdzinājumā ar 50 mikrogramiem salmeterola divas reizes dienā - uzlabojumu par 60 ml (p<0,001).
Lithuanian: 12 savaitę pagrindinė vertinamoji baigtis (mažiausias FEV1 24 valandų laikotarpiu), vartojant 150 mikrogramų dozę, padidėjo 130-180 ml (poveikis lygintas su placebo poveikiu, p<0,001) bei 60 ml (poveikis lygintas su du kartus per parą vartojama 50 mikrogramų salmeterolio doze, p<0,001).
Latvian: Hirobriz Breezhaler klīniskajos pētījumos, lietojot ieteiktās terapeitiskās devas, nav novērota klīniski nozīmīga ietekme uz QTc intervāla pagarinājumu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Klinikinių tyrimu metu rekomenduojamomis gydomosiomis dozėmis vartojamas Hirobriz Breezhaler poveikio QTc intervalo kliniškai reikšmingai neilgino (žr.
Latvian: Hirobriz Breezhaler ir indicēts uzturošai bronhodilatējošai terapijai, ārstējot elpceļu obstrukciju pieaugušajiem pacientiem ar hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS).
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler skirtas palaikomajam bronchus plečiančiam lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL) sergančių pacientų kvėpavimo takų obstrukcijos gydymui.
Latvian: • rīkles iekaisums;
Lithuanian: • nosies bėgimas;
Latvian: Dienu, kad netika lietots "glābšanas" medikaments, procentuālais daudzums
Lithuanian: Procentinė dienų, kuriomis nereikėjo vartoti skubios pagalbos preparatų, dalis a b b b a n/t a b
Latvian: Barošana ar krūti
Lithuanian: Griaučių ir raumenų skausmas
Latvian: - Katra Hirobriz Breezhaler 300 mikrogramu kapsula satur 300 mikrogramus indakaterola
Lithuanian: - Kiekvienoje Hirobriz Breezhaler 300 mikrogramų kapsulėje yra 300 mikrogramų indakaterolio (indakaterolio maleato pavidalu).
Latvian: Inhalācijas pulveris cietās kapsulās 10 kapsulas + 1 inhalators
Lithuanian: Įkvepiamieji milteliai (kietoji kapsulė) 10 kapsulių ir 1 inhaliatorius
Latvian: Ar Hirobriz Breezhaler inhalatora palīdzību Jūs varat veikt Hirobriz Breezhaler kapsulā esošo zāļu inhalāciju.
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler inhaliatoriumi galite įkvėpti vaisto, esančio Hirobriz Breezhaler kapsulėje.
Latvian: Pārbaudiet inhalatoru, lai pārliecinātos, ka kapsula ir tukša un ka esat saņēmis visu devu.
Lithuanian: Patikrinkite, ar inhaliatoriuje esanti kapsulė yra tuščia ir ar suvartojote visą dozę. Jei kapsulė tuščia, nėra dėl ko jaudintis.
Latvian: ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMAM (AR BLUE BOX)
Lithuanian: SUDĖTINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ (SU ĮRĖMINTU ĮSPĖJIMU)
Latvian: Caurspīdīgas (bezkrāsainas) kapsulas, kas satur baltu pulveri, ar uzdruku "IDL 300" zilā krāsā virs zilās joslas un uzņēmuma logotipu zilā krāsā uzdrukātu ( ) zem zilās joslas.
Lithuanian: Ant kapsulių virš mėlynos juostos yra įspaustas mėlynas ženklas „IDL 300", o žemiau mėlynos juostos - mėlynas kompanijos prekės ženklas
Latvian: Cik daudz Hirobriz Breezhaler lietot
Lithuanian: Kiek Hirobriz Breezhaler vartoti
Latvian: Ar Hirobriz Breezhaler inhalatora palīdzību Jūs varat veikt kapsulā esošo zāļu inhalāciju.
Lithuanian: Su Hirobriz Breezhaler inhaliatoriumi galite įkvėpti kapsulėse esančio vaisto.
Latvian: 47 b a
Lithuanian: 55 c b a
Latvian: Ir pieejami šādi iepakojumu lielumi:
Lithuanian: Tiekiamos toliau išvardyto dydžio pakuotės
Latvian: Katra kapsula satur indakaterola maleātu, kura daudzums atbilst 300 mikrogramiem indakaterola.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra indakaterolio maleato, atitinkančio 300 mikrogramų indakaterolio.
Latvian: Nelietojiet Hirobriz Breezhaler kapsulas ne ar vienu citu inhalatoru un neizmantojiet Hirobriz
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler kapsulių nevartokite jokiu kitu inhaliatoriumi, Hirobriz Breezhaler inhaliatoriaus nenaudokite su jokių kitų vaistų kapsulėmis.
Latvian: Hirobriz Breezhaler nav indicēts akūtu bronhu spazmu ārstēšanai kā neatliekamās terapijas līdzeklis.
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler netinka ūminiam bronchų spazmo epizodui gydyti, t. y.
Latvian: Nederland Novartis Pharma B.V.
Lithuanian: Novartis Pharma B.
Latvian: Kapsulas drīkst lietot vienīgi, izmantojot Hirobriz Breezhaler inhalatoru (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Lithuanian: HirobrizKapsulių galima vartoti tik naudojant Hirobriz Breezhaler inhaliatorių (žr.
Latvian: b: indakaterolu
Lithuanian: indakaterolis (indacaterolum)
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā saistībā ar Hirobriz Breezhaler lietošanu saņemti ziņojumi par paaugstinātas jutības reakcijām.
Lithuanian: 1Po vaistinio preparato pateikimo į rinką gauta pranešimų apie su Hirobriz Breezhaler vartojimu susijusias padidėjusio jautrumo reakcijas.
Latvian: Pie tādām zālēm pieder: o kortikosteroīdi (piemēram, prednizolons); o diurētiskie (urīndzenošie) līdzekļi, ko lieto augsta asinsspiediena gadījumā, piemēram,
Lithuanian: , timololio); vaistų, mažinančių kalio kiekį kraujyje, įskaitant: o steroidus, pvz., prednizoloną; o diuretikus (šlapimo išsiskyrimą skatinančias tabletes), kurių vartojama, jei yra didelis kraujo spaudimas, pvz., hidrochlorotiazidą; o vaistus nuo kvėpavimo sutrikimų, pvz., teofiliną.
Latvian: Abas devas salīdzinājumā ar atklāti lietotu tiotropiju 18 mikrogramu devā vienu reizi dienā deva uzlabojumu par 40-50 ml (150 mikrogrami, p=0,004; 300 mikrogrami, p=0,01).
Lithuanian: Vartojant abi dozes, vertinamoji baigtis padidėjo 40-50 ml daugiau, nei kartą per parą vartojant 18 mikrogramų tiotropio dozę (šis preparatas nebuvo koduotas) (kai vartota 150 mikrogramų dozė, p=0,004, kai vartota 300 mikrogramų dozė, p=0,01).
Latvian: Nekādā gadījumā neievietojiet Hirobriz Breezhaler kapsulu tieši Hirobriz Breezhaler inhalatora iemutnī.
Lithuanian: Niekada nedėkite Hirobriz Breezhaler kapsulės tiesiai į Hirobriz Breezhaler inhaliatoriaus kandiklį.
Latvian: Aizveriet inhalatoru: aizveriet inhalatoru, līdz sadzirdat "klikšķi".
Lithuanian: Uždarykite inhaliatorių (turi pasigirsti trakštelėjimas).
Latvian: • Jūs drīkstat lietot vienīgi šajā iepakojumā esošo Hirobriz Breezhaler inhalatoru.
Lithuanian: • Naudokite tik Hirobriz Breezhaler inhaliatorių, esantį šioje pakuotėje.
Latvian: Tāpat kā citu inhalatoru gadījumā, Hirobriz Breezhaler lietošana var izraisīt paradoksālas bronhu spazmas, kas var būt bīstamas dzīvībai.
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler vartojimas, kaip ir bet koks inhaliuojamasis gydymas, gali sukelti paradoksinį bronchų spazmą, kuris gali būti pavojingas gyvybei. Jei pasireiškia paradoksinis bronchų spazmas, būtina nedelsiant nutraukti Hirobriz Breezhaler vartojimą ir pradėti alternatyvų gydymą.
Latvian: Nav veikti pētījumi ar indivīdiem, kam ir izteikti pavājināta aknu darbība.
Lithuanian: Tyrimų su ligoniais, kuriems buvo sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, neatlikta.
Latvian: 60 a b b b
Lithuanian: a b b c b a c a b c
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 9.2017.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2017-09.
Latvian: Pilns Hirobriz Breezhaler teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Hirobriz Breezhaler EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Šīs zāles satur aktīvo vielu indakaterolu.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos indakaterolio.
Latvian: FEV1 palielinājums ar tiotropiju bija 130 ml, bet ar formoterolu - 80 ml.
Lithuanian: Vartojant tiotropį, FIT1 padidėjo 130 ml, o vartojant formoterolį - 80 ml.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Hirobriz Breezhaler. Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir vērtējusi šīs zāles, lai ieteiktu to reģistrāciju Eiropas Savienībā un sniegtu lietošanas nosacījumus.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Hirobriz Breezhaler Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Latvian: Tas iedarbojas, piesaistoties beta-2 receptoriem, kas atrodas daudzu orgānu muskuļu šūnās, un izraisa muskuļu atslābumu.
Lithuanian: Veikdama ši medžiaga jungiasi prie beta-2 receptorių, kurių yra daugelio organų raumenų ląstelėse ir dėl kurių veikimo raumenys atsipalaiduoja.
Latvian: Hirobriz Breezhaler var iegādāties tikai pret recepti.
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler galima įsigyti tik pateikus receptą.
Latvian: Citas biežas blakusparādības ir sāpes krūtīs, klepus un muskuļu krampji.
Lithuanian: Kiti dažni šio vaisto sukeliami šalutiniai reiškiniai - krūtinės skausmas, kosulys ir mėšlungis.
Latvian: Visbiežākās Hirobriz Breezhaler blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir nazofaringīts (deguna un rīkles iekaisums) un augšējo elpceļu infekcija (deguna un rīkles infekcija).
Lithuanian: Dažniausi Hirobriz Breezhaler sukeliami šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra nazofaringitas (nosies ir gerklės gleivinės uždegimas) ir viršutinių kvėpavimo takų infekcija (nosies ir gerklės infekcija).
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs pēc 12 nedēļu ilgas ārstēšanas bija izmaiņas pacientu forsētās izelpas tilpumā (FEV1), kas ir maksimālais gaisa tilpums, ko cilvēks var izelpot vienā sekundē.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pagrįstas pacientų forsuoto iškvėpimo tūrio (FIT1 - didžiausias oro tūris, kurį pacientas gali iškvėpti per vieną sekundę) pokyčiais po 12 savaičių.
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Hirobriz Breezhaler lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Hirobriz Breezhaler vartojimą?
Latvian: Hirobriz Breezhaler kapsulas, kuru sastāvā ir pulveris inhalācijai, tiek lietotas tikai ar Hirobriz Breezhaler inhalatoru, un tās nedrīkst norīt.
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler kapsulės, kurių viduje yra inhaliaciniai milteliai, vartojamos tik naudojant Hirobriz Breezhaler inhaliatorių; jų negalima nuryti.
Latvian: Trijos pamatpētījumos, kuros piedalījās vairāk nekā 4000 pacientu ar HOPS, dažādas Hirobriz Breezhaler devas tika salīdzinātas ar placebo (zāļu imitāciju), tiotropiju vai formoterolu (citām inhalējamām zālēm HOPS ārstēšanai).
Lithuanian: Atliekant tris pagrindinius tyrimuose, kuriuose dalyvavo per 4 000 LOPL sergančių pacientų, Hirobriz Breezhaler buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos), tiotropiu arba formoteroliu (kitais inhaliuojamaisiais vaistais, kuriais gydoma LOPL).
Latvian: Hirobriz Breezhaler aktīvā viela indakaterols ir beta-2 adrenerģisko receptoru agonists.
Lithuanian: Veiklioji Hirobriz Breezhaler medžiaga indakaterolis yra beta-2 adrenerginių receptorių agonistas.
Latvian: Tādēļ CHMP nolēma, ka ieguvums, lietojot Hirobriz Breezhaler, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: Todėl agentūra nusprendė, kad Hirobriz Breezhaler nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Latvian: Lai saņemtu devu, pacients ievieto kapsulu inhalatorā un ieelpo pulveri caur muti.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą, kapsulę reikia įdėti į inhaliatorių ir per burną įkvėpti joje esančius miltelius.
Latvian: Ieelpojot Hirobriz Breezhaler, indakaterols nokļūst pie elpceļu receptoriem un aktivē tos.
Lithuanian: Įkvėpus Hirobriz Breezhaler, indakaterolis pasiekia kvėpavimo takuose esančius receptorius ir juos aktyvina.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Hirobriz Breezhaler lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Hirobriz Breezhaler vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka ir pierādīts Hirobriz Breezhaler iedarbīgums HOPS plaušu darbības uzlabošanā.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra priėjo prie išvados, kad įrodyta, jog Hirobriz Breezhaler veiksmingai pagerina LOPL sergančių pacientų plaučių veiklą.
Latvian: Kāpēc Hirobriz Breezhaler tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Hirobriz Breezhaler buvo patvirtintas?
Latvian: Aģentūra atzīmēja, ka lietojot Hirobriz Breezhaler, nenovēroja nopietnas drošuma problēmas, jo blakusparādības bija novēršamas un līdzīgas citu beta-2 adrenerģisko receptoru agonistu saturošu zāļu izraisītajām blakusparādībām.
Lithuanian: Agentūra taip pat atkreipė dėmesį į tai, kad nekilo jokių didesnių abejonių dėl Hirobriz Breezhaler saugumo, o šio vaisto sukeliamus šalutinius reiškinius galima kontroliuoti ir jie yra panašūs į kitų vaistų su beta-2 adrenerginių receptorių agonistais sukeliamus šalutinius reiškinius.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Hirobriz Breezhaler lietošanu.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Hirobriz Breezhaler.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Hirobriz Breezhaler lietošanu.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Hirobriz Breezhaler vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Hirobriz Breezhaler, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Hirobriz Breezhaler rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Hirobriz Breezhaler lieto uzturošajā (regulārajā) terapijā.
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler skirtas palaikomajam (įprastiniam) gydymui.
Latvian: Tas izraisa elpceļu muskuļu atslābumu, palīdzot atbrīvot elpceļus un atvieglojot pacientam elpošanu.
Lithuanian: Dėl to kvėpavimo takų raumenys atsipalaiduoja, o tai padeda išlaikyti kvėpavimo takus atvirus, ir pacientui pasidaro lengviau kvėpuoti.
Latvian: Cita informācija par Hirobriz Breezhaler
Lithuanian: Kita informacija apie Hirobriz Breezhaler
Latvian: Hirobriz Breezhaler bija iedarbīgākas par placebo HOPS pacientu plaušu darbības uzlabošanā.
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler veiksmingiau už placebą pagerino LOPL sergančių pacientų plaučių veiklą.
Latvian: Kas ir Hirobriz Breezhaler un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Hirobriz Breezhaler ir kam jis vartojamas?
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 30. novembrī izsniedza Hirobriz Breezhaler reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Hirobriz Breezhaler registracijos pažymėjimą.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Hirobriz Breezhaler, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Hirobriz Breezhaler sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Vidējais FEV1 palielinājums pacientiem, kuri saņēma Hirobriz Breezhaler, bija no 150 līdz 190 ml, turpretī pacientiem, kuri saņēma placebo, FEV1 izmaiņas bija diapazonā no samazinājuma par 10 ml līdz palielinājumam par 20 ml. Kopumā Hirobriz Breezhaler 150 un 300 mikrogramu devu iedarbība bija līdzīga, tomēr rezultāti liecināja, ka 300 mikrogramu deva var sniegt lielāku atvieglojumu pacientiem ar smagāku slimības formu.
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler vartojusių pacientų FIT1 padidėjo vidutiniškai 150-190 ml, o vartojusių placebą FIT1 pokytis svyravo nuo sumažėjimo 10 ml iki padidėjimo 20 ml.
Latvian: Kādas bija Hirobriz Breezhaler priekšrocības šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Hirobriz Breezhaler nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Hirobriz Breezhaler indakaterols
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler indakaterolis
Latvian: Ieteicamā deva ir viena 150 mikrogramu kapsula vienreiz dienā vienā un tajā pašā laikā.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - viena 150 mikrogramų kapsulė, vartojama kartą per parą, kasdien tuo pačiu metu. Sergant sunkios formos LOPL, gydytojas gali padidinti vaisto dozę iki vienos 300 mikrogramų kapsulės kartą per parą.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Hirobriz Breezhaler?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Hirobriz Breezhaler vartojimu?
Latvian: Kā Hirobriz Breezhaler darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Hirobriz Breezhaler?
Latvian: Hirobriz Breezhaler ir zāles, ko lieto, lai atbrīvotu elpceļus pieaugušajiem ar hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS).
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler - tai vaistas, kuris skiriamas lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL) sergantiems suaugusiesiems, siekiant išlaikyti jų kvėpavimo takus atvirus.
Latvian: Kā lieto Hirobriz Breezhaler?
Lithuanian: Kaip vartoti Hirobriz Breezhaler?
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Lithuanian: Stiprumas Farmacinėforma Vartojimo būdas
Latvian: Tiešais Iepakojums
Lithuanian: Vidinė pakuotė
Latvian: 1 iepriekš piepildīta šļirce
Lithuanian: 10 užpildytų švirkštų
Latvian: Pilnšļirce (polimērs)
Lithuanian: 10 užpildytų švirkštas (polimero)
Latvian: 1 pilnšļirce
Lithuanian: švirkštų
Latvian: To var nākties sadalīt uz vairākām dienām.
Lithuanian: Šią dozę gali reikėti padalinti per kelias dienas.
Latvian: Izgatavots no cilvēku donoru plazmas.
Lithuanian: Pagaminta iš žmonių donorų plazmos.
Latvian: Šis zāles sākotnēji ir jāievada lēni.
Lithuanian: Iš pradžių vaistą reikia leisti lėtai.
Latvian: Paaugstināts kreatīna līmenis asinīs
Lithuanian: Padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje
Latvian: •kopš iepriekšējās infūzijas ir pagājis ilgs laiks (vairāk nekā astoņas nedēļas).
Lithuanian: • praėjo ilgas laiko tarpas (daugiau kaip aštuonios savaitės) nuo ankstesnės infuzijos.
Latvian: Tomēr īstas alerģiskas reakcijas ir retas.
Lithuanian: Tačiau tikros alerginės reakcijos yra retos.
Latvian: Dedzināšanas sajūta
Lithuanian: Deginimo pojūtis
Latvian: • drebuļi, ieskaitot zemu ķermeņa temperatūru;
Lithuanian: • šaltkrėtis, įskaitant žemą kūno temperatūrą;
Latvian: Vienlaicīgi var izmantot vairāk nekā vienu infūzijas ierīci.
Lithuanian: Vienu metu galima naudoti daugiau nei vieną infuzijų prietaisą.
Latvian: - Visi pārējie pacienti ir jāuzrauga vismaz 20 minūtes pēc zāļu ievadīšanas.
Lithuanian: Visus kitus pacientus reikia stebėti mažiausiai 20 minučių po preparato skyrimo.
Latvian: Hizentra osmolalitāte ir aptuveni 380 mOsmol/kg.
Lithuanian: Apytikslis Hizentra osmoliariškumas yra 380 mOsmol/kg.
Latvian: Šoka gadījumā ir jānozīmē standarta medicīniskā terapija.
Lithuanian: Šoko atveju reikia skirti standartinį medikamentinį gydymą.
Latvian: Abās Hizentra grupās subjektu elektrofizioloģiskie parametri saglabājās stabili.
Lithuanian: Abiejų Hizentra dozių vartojimo grupių elektrofiziologiniai parametrai išliko stabilūs.
Latvian: ►ka Jūs tiekat rūpīgi uzraudzīts visu infūzijas laiku, lai konstatētu jebkuru simptomu rašanos, it īpaši, ja:
Lithuanian: ► kad esate atidžiai stebimas per visą infuzijos laikotarpį dėl galimo kokių nors simptomų pasireiškimo, ypač jei:
Latvian: Ieteiktais sākuma infūzijas ātrums ir atkarīgs no pacienta individuālajām vajadzībām.
Lithuanian: Rekomenduojamas pradinis infuzijos greitis priklauso nuo individualių paciento poreikių.
Latvian: Eliminācija IgG un IgG kompleksi noārdās retikuloendotēlija sistēmas šūnās.
Lithuanian: Šalinimas IgG ir IgG kompleksai suardomi retikulioendotelinės sistemos ląstelėse.
Latvian: Ja ir aizdomas par alerģiskām vai anafilaktiska tipa reakcijām, injekcija nekavējoties jāpārtrauc.
Lithuanian: Įtarus alerginę ar anafilaksinio tipo reakciją, reikia nedelsiant nutraukti injekciją.
Latvian: Dzīvās novājinātās vīrusu vakcīnas
Lithuanian: Susilpnintos gyvų virusų vakcinos
Latvian: Sāpes krūtīs, gripai līdzīga slimība, sāpes
Lithuanian: Krūtinės ląstos skausmas, į gripą panašus susirgimas, skausmas
Latvian: Subjektiem parasti tika paralēli izmantotas 4 infūzijas vietas (līdz 8 vietām paralēli).
Lithuanian: Tiriamieji paprastai naudojo 4 lygiagrečias infuzijos vietas (daugiausiai 8 lygiagrečias vietas).
Latvian: Ir stingri jāievēro 3. sadaļā „Kā lietot Hizentra" ieteiktais infūzijas ātrums.
Lithuanian: Reikia tiksliai laikytis 3 skyriuje „Kaip vartoti Hizentra" nurodytų infuzijos greičio rekomendacijų.
Latvian: Nelietojiet šķīdumus, kas ir bijuši sasaldēti.
Lithuanian: Nenaudokite tirpalų, kurie buvo užšalę.
Latvian: UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - CILVĒKAM LASĀMI DATI
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Latvian: Infūzijas ātrums Hizentra var ievadīt, izmantojot:
Lithuanian: Infuzijos greitis Hizentra infuzijos gali būti atliekamos naudojant:
Latvian: Infūzijas parametrs un indivīdu ar atbildes reakciju skaits (%)
Lithuanian: Infuzijos parametras ir respondentų dalis (%)
Latvian: Reģistrējiet savā ārstniecības dienasgrāmatā sekojošus datus:
Lithuanian: Į gydymo dienyną įrašykite toliau nurodytus duomenis:
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Visās trīs grupās katrs infūzijas parametrs tika lietots 4 nedēļas, pēc tam pētāmās personas, kas veiksmīgi izpildīja nepieciešamo minimālo derīgo infūziju skaitu, varēja pāriet uz nākamo augstāko infūzijas parametru.
Lithuanian: Visose trijose grupėse kiekvienas infuzijos parametras buvo naudojamas 4 savaites, po to tiriamieji, sėkmingai atlikę reikiamą minimalų tinkamų infuzijų skaičių, galėjo pereiti prie kito aukštesnio infuzijos parametro.
Latvian: Citas zāles un Hizentra
Lithuanian: Kiti vaistai ir Hizentra
Latvian: Iekļauts 2D svītrkods ar unikālo identifikatoru.
Lithuanian: 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Latvian: Imūnglobulīnu terapijas pārtraukšana var izraisīt AMS remisiju vairāku dienu laikā, neatstājot sekas.
Lithuanian: Gydymo imunoglobulinu nutraukimas per kelias dienas gali pasibaigti AMS remisija be padarinių.
Latvian: Pirms lietošanas zāles jāsasilda līdz istabas vai ķermeņa temperatūrai.
Lithuanian: Prieš vartojant vaistinį preparatą reikia sušildyti iki kambario arba kūno temperatūros.
Latvian: Infūzija tika uzskatīta par derīgu, ja tika sasniegti ≥95 % no plānotā plūsmas ātruma/tilpuma uz ≥1 infūzijas ievadīšanas vietu.
Lithuanian: Infuzija buvo laikoma tinkama, jei buvo pasiekta ≥ 95 % planuojamo tėkmės greičio / tūrio ≥ 1 infuzijos vietoje.
Latvian: ĀRĒJĀ KASTĪTE (flakons)
Lithuanian: IŠORINĖ DĖŽUTĖ (flakonas)
Latvian: Drebuļi (tostarp hipotermija)
Lithuanian: Šaltkrėtis (įskaitant hipotermiją)
Latvian: Jūsu veselības aprūpes speciālists izvairīsies no iespējamām komplikācijām, nodrošinot: ► ka Jūs neesat jutīgs pret cilvēka normālo imūnglobulīnu.
Lithuanian: Gydytojas ar sveikatos priežiūros specialistas išvengs galimų komplikacijų įsitikinęs: ► kad nesate jautrus žmogaus normaliajam imunoglobulinui.
Latvian: Tāpat pastāstiet ārstam arī par savām lietotajām zālēm, jo dažas zāles, piemēram, hormonu estrogēnu saturošās tabletes (piemēram, pretapaugļošanās tabletes), var paaugstināt asins recekļa veidošanās risku.
Lithuanian: Savo gydytojui taip pat pasakykite, kokius vaistus vartojate, kadangi kai kurie vaistai, tokie, kurie savo sudėtyje turi hormono estrogeno (pavyzdžiui, tabletės nuo nėštumo), jums gali padidinti kraujo krešulio atsiradimo riziką.
Latvian: Tādas pašas nevēlamās blakusparādības var rasties arī gados vecākiem cilvēkiem.
Lithuanian: Tos pačios nepageidaujamos reakcijos gali pasitaikyti ir senyviems žmonėms.
Latvian: Cita svarīga informācija par Hizentra
Lithuanian: Kita svarbi informacija apie Hizentra
Latvian: Neklīniskajos farmakoloģiskā drošuma un toksicitātes pētījumos iegūtie dati neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Lithuanian: Farmakologinio saugumo ir toksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Latvian: • infūzijas ierīci, vai
Lithuanian: • infuzijų prietaisus arba
Latvian: • infuzēto tilpumu, plūsmas ātrumu, infūzijas vietu skaitu un atrašanās vietas.
Lithuanian: • suleistą infuzijos tūrį, srauto greitį ir infuzijos vietų skaičių ir padėtį.
Latvian: Ir jāievēro ieteicamais infūzijas ātrums, kas norādīts 4.2 apakšpunktā.
Lithuanian: Reikia laikytis rekomenduojamo infuzijos greičio, nurodyto 4.2 skyriuje.