FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos forsøgspersoner med let (kreatinin-clearance beregnet efter Cockcroft-Gault formlen 60-90 mL/min.
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo lengvas (pagal Cockcroft-Gault formulę apskaičiuotas kreatinino klirensas 60-90 ml/min.
Danish: Lyxumia bruges sammen med andre lægemidler til diabetes, når de ikke er tilstrækkelige til at kontrollere blodsukkerniveauet.
Lithuanian: Lyxumia vartojamas kartu su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto, jei vartojant vien jų cukraus kiekis kraujyje kontroliuojamas nepakankamai.
Danish: Følg alle trinene i Afsnit 2.
Lithuanian: Vykdykite visus 2 skyriaus nurodymus.
Danish: Paracetamol blev anvendt som model-lægemiddel til evaluering af effekten af lixisenatid på gastrisk tømning.
Lithuanian: Paracetamolio buvo vartojama kaip pavyzdinio vaistinio preparato, siekiant išsiaiškinti liksizenatido poveikį skrandžio išsituštinimui.
Danish: Stop med at tage Lyxumia og kontakt straks din læge, hvis du får nogle af følgende alvorlige bivirkninger:
Lithuanian: Nutraukite Lyxumia vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pastebėsite bet kurį toliau išvardytą sunkų šalutinį poveikį.
Danish: • Denne pen er kun beregnet til en person.
Lithuanian: • Šis švirkštiklis skirtas naudoti tik vienam žmogui.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger for Lyxumia, der kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter (frekvens meget almindelig), var kvalme (utilpashed) og opkastning.
Lithuanian: Dažniausias šalutinis Lyxumia poveikis, galintis pasireikšti daugiau kaip 1 vaisto vartojančiam žmogui iš 10 (dažnis - „labai dažnas"), buvo pykinimas (šleikštulys) ir vėmimas.
Danish: Før anbrud Opbevares i køleskab.
Lithuanian: Prieš pirmąjį vartojimą Laikyti šaldytuve.
Danish: Lixisenatid har et moderat bindingsniveau (55 %) til humane proteiner.
Lithuanian: Liksizenatidas prie žmogaus baltymų jungiasi vidutiniškai (55%).
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger under de kliniske studier var kvalme, opkastning og diarré.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias klinikinių tyrimų metu pranešta dažniausiai, buvo pykinimas, vėmimas ir viduriavimas.
Danish: I modsætning til de 2 behandlingsregimer med insulin glulisin reducerede lixisenatid legemsvægten (tabel 5).
Lithuanian: Priešingai, nei taikant abi gydymo insulinu glulizinu schemas, gydymas liksizenatidu sumažino kūno svorį (5 lentelė).
Danish: Del den ikke med andre.
Lithuanian: Neduokite jo niekam kitam.
Danish: Træk injektionsknappen fast ud, til den stopper.
Lithuanian: Stipriai traukite švirkštimo mygtuką, kol jis sustos.
Danish: Spørg din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvilken nålestørrelse og længde, der er bedst til dig.
Lithuanian: Paklauskite savo gydytojo, vaistininko arba slaugytojo, kokio dydžio ir ilgio adata Jums geriausiai tinka.
Danish: Lixisenatid er en selektiv GLP-1 receptoragonist.
Lithuanian: Liksizenatidas yra selektyvaus poveikio GLP-1 receptorių agonistas.
Danish: 96 % af patienterne i begge behandlingsgrupper gennemførte studiet i overensstemmelse med protokollen og den vitale status var kendt i afslutningen af studiet for 99,0 % og 98,6 % af patienterne i hhv. lixisenatid- og placebogruppen.
Lithuanian: Devyniasdešimt šeši procentai abiejų gydymo grupių pacientų tyrimą baigė pagal protokolą, tyrimo pabaigoje turėta duomenų apie 99,0% ir 98,6% atitinkamai liksizenatido ir placebo grupės pacientų gyvybinę būklę.
Danish: Hvis dette sker for dig, må du ikke køre bil eller bruge værktøjer eller maskiner.
Lithuanian: Tokiu atveju nevairuokite, nenaudokite jokių įrankių ir nevaldykite jokių mechanizmų.
Danish: Ikke-undersøgte populationer Lixisenatid er ikke undersøgt i kombination med dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4)-hæmmere.
Lithuanian: Populiacijos, su kuriomis tyrimai nebuvo atlikti Kartu su dipeptidilpeptidazės 4 (DPP-4) inhibitoriais vartojamo liksizenatido poveikis netirtas.
Danish: Lixisenatids virkning medieres via en specifik interaktion med GLP-1-receptorer, som medfører en forøgelse af intracellulært cyklisk adenosinmonophosphat (cAMP).
Lithuanian: Liksizenatido poveikis yra susijęs su specifine sąveika su GLP-1 receptoriais, dėl kurios didėja intraceliulinio ciklinio adenozino monofosfato (cAMP) kiekis.
Danish: Ændringen af HbA1c fra baseline var den samme, uanset antistofstatus (positiv eller negativ).
Lithuanian: HbA1c pokytis nuo pradinio rodmens buvo panašus nepriklausomai nuo antikūnų būklės (jų buvimo ar nebuvimo).
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Lyxumia, hvis: - du har type 1-diabetes eller "diabetisk ketoacidose" (en komplikation ved diabetes der sker, når kroppen ikke kan nedbryde glucose på grund af for lidt insulin), idet denne medicin i så fald ikke er velegnet for dig - du har eller har haft betændelse i bugspytkirtlen (pancreatitis) - du har et alvorligt mave- eller tarmproblem, såsom en sygdom i mavens muskler kaldet "gastroparese", som resulterer i forsinket mavetømning - du har en alvorlig nyresygdom eller du er i dialyse, idet brugen af denne medicin i så fald ikke anbefales
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Lyxumia, jeigu: - sergate 1 tipo cukriniu diabetu arba diabetine ketoacidoze (cukrinio diabeto komplikacija, kuri pasireiškia, kai organizmas negali suskaldyti gliukozės, kadangi nepakanka insulino), nes tokiu atveju šis vaistas Jums netinka; - sergate ar esate sirgę kasos uždegimu (pankreatitu); - yra sunkus skrandžio ar žarnyno sutrikimas, toks kaip skrandžio raumenų liga (vadinamoji gastroparezė), kuria sergant lėtėja skrandžio išsituštinimas; - sergate sunkia inkstų liga arba esate gydomas dializėmis (tokiu atveju šio vaisto Jums vartoti nerekomenduojama);
Danish: Alene eller i kombination med metformin
Lithuanian: Vien jis ar kartu su metforminu
Danish: • Brug kun nåle, der er godkendt til brug sammen med Lyxumia.
Lithuanian: • Naudokite tik tas adatas, kurios yra patvirtintos naudoti su Lyxumia.
Danish: Patienter bør informeres om de karakteristiske symptomer på akut pancreatitis: Vedvarende svære mavesmerter.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti apie ūminiam pankreatitui būdingus simptomus, t. y. nuolatinį, stiprų pilvo skausmą.
Danish: • Gentag ikke aktiveringsprocessen for så får du ikke 14 doser ud af din Lyxumia-pen.
Lithuanian: • Nekartokite aktyvinimo proceso, nes tokiu atveju Lyxumia švirkštiklyje nebebus 14 dozių.
Danish: Pennen er aktiveret og klar til injektion.
Lithuanian: Švirkštiklis yra suaktyvintas ir paruoštas injekcijoms.
Danish: • Aktiver ikke den lilla 20 mikrogram Lyxumia-pen før du har opbrugt den grønne pen.
Lithuanian: • Neaktyvinkite violetinio 20 mikrogramų Lyxumia švirkštiklio, kol nebaigsite naudoti žaliojo švirkštiklio.
Danish: Spørgsmål og svar Hvad nu hvis jeg glemmer at aktivere Lyxumia-pennen eller injicerer mig før aktivering?
Lithuanian: Ką daryti, jei aš pamiršau suaktyvinti Lyxumia švirkštiklį arba susileidau dozę prieš suaktyvinimą?
Danish: Dette vises ved placeringen af det sorte stempel på dosisskalaen.
Lithuanian: Tai rodo juodas stūmoklis dozės skalėje.
Danish: En påsat nål kan medføre kontaminering og måske suge luft ind, hvilket kan påvirke dosisnøjagtigheden.
Lithuanian: Dėl prijungtos adatos galimas užteršimas, be to, gali patekti oro, o tai gali lemti netikslios dozės sušvirkštimą.
Danish: Lixisenatid er et peptid og metaboliseres ikke af cytochrom P450.
Lithuanian: Liksizenatidas yra peptidas, jo citochromas P450 nemetabolizuoja.
Danish: Fertilitet Dyrestudier indikerer ingen direkte skadelige virkninger med hensyn til fertilitet.
Lithuanian: Vaisingumas Su gyvūnais atlikti tyrimai tiesioginio žalingo poveikį vaisingumui neparodė.
Danish: Gennemsnitlig HbA1c (±SD) i lixisenatid- og placebogrupperne var 7,72 (±1,32) % og 7,64 (±1,28) % ved baseline og 7,46 (±1,51) % og 7,61 (±1,48) % efter 24 måneder.
Lithuanian: Vidutinis HbA1c (±SN) liksizenatido ir placebo grupėse buvo atitinkamai 7,72 (±1,32)% ir 7,64 (±1,28)% tyrimo pradžioje bei 7,46 (±1,51)% ir 7,61 (±1,48)% po 24 mėnesių.
Danish: Hold injektionsknappen trykket ind og tæl langsomt til 5, for at fjerne de sidste dråber.
Lithuanian: Laikykite švirkštimo mygtuką nuspaustą ir lėtai suskaičiuokite iki 5, kad būtų išstumti paskutiniai lašai.
Danish: Billederne nedenfor viser, hvordan aktiveringsvinduet på din pens injektionsknap ændres efter aktiveringen.
Lithuanian: Žemiau esančiuose paveikslėliuose parodyta, kaip po suaktyvinimo pasikeičia aktyvinimo langelis ant Jūsų švirkštiklio švirkštimo mygtuko.
Danish: Lixisenatid stimulerer insulinsekretionen, når blodglucose er forhøjet, men ikke ved normoglykæmi, hvilket begrænser risikoen for hypoglykæmi.
Lithuanian: Liksizenatidas stimuliuoja insulino sekreciją tik tada, kai gliukozės kiekis kraujyje padidėja, o ne kai jis yra normalus, todėl mažėja hipoglikemijos rizika.
Danish: Det bruges til voksne med type 2-diabetes.
Lithuanian: Šiuo vaistu gydomi 2 tipo cukriniu diabetu sergantys suaugę žmonės.
Danish: De fleste af de rapporterede allergiske reaktioner var af mild intensitet.
Lithuanian: Dauguma alerginių reakcijų, apie kurias pranešta, buvo nesunkios.
Danish: Den skal være klar og farveløs uden partikler.
Lithuanian: Patikrinkite skystį. Jis turi būti skaidrus, bespalvis ir be dalelių.
Danish: Dette medvirker til at forebygge kontaminering og potentiel tilstopning af nålen.
Lithuanian: Tai padės išvengti užteršimo ir galimo adatos užkimšimo.
Danish: Du må ikke bruge denne Lyxumia-pakning.
Lithuanian: Nenaudokite šios Lyxumia pakuotės.
Danish: Antistofstatus (positiv eller negativ) er ikke prædikativ for reduktionen af HbA1c for den enkelte patient.
Lithuanian: Remiantis antikūnų būkle (jų buvimu ar nebuvimu), HbA1c sumažėjimo atskiriems pacientams prognozuoti nebuvo galima.
Danish: Er den ikke det, må denne behandlingsopstartspakning ikke bruges.
Lithuanian: Jei taip nėra, šios gydymo pradžios pakuotės nenaudokite.
Danish: Disse bivirkninger var oftest milde, og forsvinder normalt med tiden.
Lithuanian: Toks šalutinis poveikis paprastai būdavo lengvas ir laikui bėgant išnykdavo.
Danish: • Lavt blodsukker (når Lyxumia tages sammen med metformin)
Lithuanian: • Mažas cukraus kiekis kraujyje (jei Lyxumia vartojama su metforminu)
Danish: Klik sek
Lithuanian: Klakt sek.
Danish: AUC og Cmax for den aktive metabolit (ramiprilat) påvirkedes ikke.
Lithuanian: Veikliojo metabolito (ramiprilato) AUC ir Cmax nepakito.
Danish: Dette lægemiddel indeholder metacresol, som kan forårsage allergiske reaktioner.
Lithuanian: Šiame vaistiniame preparate yra metakrezolio, kuris gali sukelti alerginių reakcijų.
Danish: Der foreligger ingen erfaring med Lyxumia til børn og teenagere under 18 år, og derfor anbefales brugen af Lyxumia ikke til denne aldersgruppe.
Lithuanian: Vaikų ir jaunesnių kaip 18 metų paauglių gydymo Lyxumia patirties nėra, todėl tokio amžiaus pacientams Lyxumia vartoti nerekomenduojama.
Danish: Hvis der er mistanke om pancreatitis, bør lixisenatid seponeres og hvis akut pancreatitis bekræftes, må lixisenatidbehandling ikke genoptages.
Lithuanian: Įtariant pankreatitą, gydymą liksizenatidu būtina nutraukti; jei patvirtinama, kad yra ūminis pankreatitas, gydymo liksizenatidu atnaujinti negalima.
Danish: Kontroller også, at den ikke har overskredet udløbsdatoen.
Lithuanian: patikrinkite, ar nesibaigė tinkamumo laikas.
Danish: I embryo-føtale udviklingsstudier sås misdannelser, væksthæmning, forsinket ossifikation og skeletale påvirkninger i rotter ved alle doser (5 gange eksponeringsratio sammenlignet med humaneksponering) og hos kaniner ved høje doser (32 gange eksponeringsratio sammenlignet med humaneksponering) af lixisenatid.
Lithuanian: Embriono ir vaisiaus raidos tyrimų metu malformacijų, augimo sulėtėjimas ir kaulėjimo sulėtėjimas atsirado visas liksizenatido dozes vartojusioms žiurkėms (ekspozicija buvo 5 kartus didesnė, palyginti su būnančia žmogaus organizme) ir dideles dozes vartojusiems triušiams (ekspozicija buvo 32 kartus didesnė, palyginti su būnančia žmogaus organizme).
Danish: Det vides ikke, om Lyxumia kan skade dit ufødte barn.
Lithuanian: Ar Lyxumia gali pakenkti negimusiam vaikui, nežinoma.
Danish: Hos mus forekom disse hændelser med en eksponeringsratio på mere end 9,3 fold sammenlignet med human eksponering ved terapeutiske doser.
Lithuanian: Pelėms toks poveikis atsirado, kai ekspozicija buvo 9,3 karto didesnė už ekspoziciją, kuri būna žmogui vartojant gydomąją dozę.
Danish: I tabellen skriver du den dato, hvor du aktiverede din pen, og den dato, hvor du skal kassere den 14 dage senere.
Lithuanian: Šioje lentelėje įrašykite datą, kada suaktyvinote švirkštiklį ir kada jį (praėjus 14 dienų) išmetėte. Švirkštiklis Aktyvinimo data
Danish: Hvis du glemmer en dosis Lyxumia, kan du injicere den inden for en time før dit næste måltid.
Lithuanian: Jei praleidote Lyxumia dozę, ją galite sušvirkšti valandos laikotarpiu iki kito valgio.
Danish: Tabel over aktivering og bortskaffelse
Lithuanian: Aktyvinimo ir išmetimo lentelė
Danish: Hypoglykæmi (i kombination med metformin alene)
Lithuanian: Hipoglikemija (vartojant tik su metforminu)
Danish: ELIXA-studiet var et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret, multinationalt studium, der evaluerede kardiovaskulære (CV) hændelser under behandling med lixisenatid hos patienter med type 2-diabetes mellitus efter nyligt akut koronarsyndrom.
Lithuanian: ELIXA buvo atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas, placebu kontroliuotas daugianacionalinis tyrimas, kurio metu vertintos kardiovaskulinės (KV) baigtys liksizenatidu gydant 2 tipo cukriniu diabetu sergančius pacientus, kuriems neseniai pasireiškė ūminis vainikinis sindromas.
Danish: Injektionen administreres én gang dagligt inden for en time før et vilkårligt måltid.
Lithuanian: Injekcija atliekama vieną kartą per parą, valandos laikotarpiu iki valgio.
Danish: De mest almindelige bivirkninger, der førte til behandlingsophør i lixisenatidgruppen, var kvalme (3,1 %) og opkastning (1,2 %).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, dėl kurių reikėjo nutraukti gydymą liksizenatido vartojusių pacientų grupėje, buvo pykinimas (3,1%) ir vėmimas (1,2%).
Danish: • Disse penne er kun beregnet til en person.
Lithuanian: • Šie švirkštikliai skirti naudoti tik vienam žmogui.
Danish: • Aktiver pennen samme dag som du får din første injektion.
Lithuanian: • Švirkštiklį suaktyvinkite tą dieną, kai atliksite pirmąją injekciją.
Danish: Der blev rapporteret ét tilfælde af anafylaktoid reaktion under de kliniske studier med lixisenatid.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pranešta apie vieną su liksizenatido vartojimu susijusios anafilaktoidinės reakcijos atvejį.
Danish: Efter administration af en enkelt dosis paracetamol 1.000 mg, var paracetamol AUC og t1/2 uændrede uanset tidspunktet for administrationen (før eller efter lixisenatidinjektionen).
Lithuanian: Pavartojus vienkartinę 1000 mg paracetamolio dozę, jo AUC ir t 1/2 nepakito nepriklausomai nuo vartojimo laiko (prieš liksizenatido injekciją ar po jos).
Danish: Må ikke opbevares med en nål påsat.
Lithuanian: Negalima laikyti su prijungta adata.
Danish: Du behøver ikke at udskifte nålen mellem aktiveringen og din første injektion.
Lithuanian: Laikotarpiu tarp aktyvinimo ir pirmosios injekcijos adatos keisti nereikia.
Danish: Lixisenatid er ikke undersøgt hos patienter med svær gastrointestinal sygdom, herunder svær gastroparese, og derfor anbefales brug af lixisenatid ikke til disse patienter.
Lithuanian: Liksizenatido poveikis pacientams, sergantiems sunkiomis virškinimo trakto ligomis, įskaitant sunkią gastroparezę, netirtas, todėl tokiems pacientams liksizenatido vartoti nerekomenduojama.
Danish: Pakning indeholdende 1 grøn, fyldt pen.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 žalias užpildytas švirkštiklis.
Danish: Hos begge arter var der en beskeden maternel toksicitet resulterende i nedsat fødeindtagelse og reduceret kropsvægt.
Lithuanian: Abiejų rūšių patelėms atsirado nesunkus toksinis poveikis: suvartojamo ėdalo kiekio ir kūno svorio sumažėjimas.
Danish: Kontroller, at aktiveringsvinduet er orange.
Lithuanian: Patikrinkite, ar aktyvinimo langelis yra oranžinis.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonaletet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Lithuanian: Ar Lyxumia patenka į pieną, nežinoma. Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Danish: Sort stempel
Lithuanian: Juodas stūmoklis
Danish: • Brug kun nåle, der er kompatible til brug med Lyxumia-pennen (se "Brugsanvisning").
Lithuanian: • Naudokite tik tokias adatas, kurios tinka naudoti su Lyxumia švirkštikliu (žr.
Danish: Lyxumia er en klar, farveløs injektionsvæske, opløsning (injektion) påfyldt en cylinderampul af glas, der er monteret i en fyldt pen.
Lithuanian: Lyxumia yra skaidrus ir bespalvis injekcinis tirpalas (injekcija) užpildytame švirkštiklyje esančiame stikliniame užtaise.
Danish: Lixisenatid 20 µg (N= 160)
Lithuanian: Liksizenatidas 20 mikrogramų (N= 160)
Danish: Effekten og sikkerheden af lixisenatid hos personer ≥ 70 år med type 2-diabetes blev evalueret i et dobbeltblindet, placebokontrolleret studium af 24 ugers varighed.
Lithuanian: 2 tipo cukriniu diabetu sergančių ≥70 metų pacientų gydymo liksizenatidu veiksmingumas ir saugumas vertintas dvigubai koduoto, placebu kontroliuoto 24 savaičių trukmės tyrimo metu.
Danish: Som peptid udskilles lixisenatid ved glomerulær filtration fulgt af tubulær reabsorption og efterfølgende metabolisk nedbrydning, hvilket resulterer i mindre peptider og aminosyrer, der reintroduceres i proteinstofskiftet.
Lithuanian: Liksizenatidas yra peptidas, todėl jis eliminuojamas vykstant filtracijai glomeruluose, po to reabsorbuojamas kanalėliuose ir, vykstant metabolizmui, suardomas į mažesnius peptidus ir aminorūgštis, kurios po to dalyvauja baltymų metabolizme.
Danish: I tilfælde af overdosering bør der indledes passende understøttende behandling svarende til patientens kliniske symptomer, og lixisenatiddosis bør reduceres til den ordinerede dosis.
Lithuanian: Perdozavus būtina pradėti tinkamą palaikomąjį gydymą, atsižvelgiant į klinikinius paciento požymius ir simptomus, o liksizenatido dozę būtina sumažinti iki skirtos.
Danish: HbA1c -reduktionen var signifikant ved administration én gang dagligt, uanset om Lyxumia blev givet morgen eller aften.
Lithuanian: HbA1c rodmuo reikšmingai sumažėjo vaistinio preparato vartojant kartą per parą ryte arba vakare.
Danish: Totalt blev 6068 patienter randomiseret 1:1 til enten placebo eller lixisenatid 20 µg (efter en startdosis på 10 µg i løbet af de første 2 uger).
Lithuanian: Iš viso 6068 pacientai santykiu 1:1 buvo suskirstyti į atsitiktines imtis ir vartojo arba placebo, arba 20 mikrogramų liksizenatido dozę (pirmąsias 2 savaites buvo vartojama 10 mikrogramų dozė).
Danish: Cylinderampul af type I glas med et (brombutyl) gummistempel, beskyttelseshætte (aluminium) med indsatte laminerede tætningsskiver (brombutylgummi på indersiden og polyisopren på ydersiden).
Lithuanian: I tipo stiklo užtaisas su (bromobutilo) gumos stūmokliu, antbriaunį turintys dangteliai (aliuminio), kuriuose yra laminuoti sandarumą apsaugantys diskai (bromobutilo gumos vidinėje pusėje ir poliizopreno išorinėje pusėje).
Danish: Uanset dosis og hvorvidt lixisenatid blev administreret som enkelt eller multiple doser, er middel tmax på 1 til 3,5 timer hos patienter med type 2diabetes.
Lithuanian: Nepriklausomai nuo dozės ir to, ar vartojama vienkartinė, ar kartotinės liksizenatido dozės, 2 tipo cukriniu diabetu sergančių žmonių tmax mediana yra 1-3,5 valandos.
Danish: Brug af glucagon-lignende peptid-1 (GLP-1)-receptoragonister har været forbundet med risiko for at udvikle akut pancreatitis.
Lithuanian: Į gliukagoną panašaus peptido-1 (GLP-1) receptorių agonistų vartojimas buvo susijęs su ūminio pankreatito pasireiškimo rizika.
Danish: • Når din Lyxumia-pen er aktiveret, skal den opbevares under 30 °C.
Lithuanian: • Po suaktyvinimo savo Lyxumia švirkštiklį laikykite žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Danish: Om din Lyxumia-pen
Lithuanian: Apie Jūsų Lyxumia švirkštiklį
Danish: Der har været enkelte rapporter om akut pancreatitis ved brug af lixisenatid, men en kausal sammenhæng ikke er påvist.
Lithuanian: Gauta nedaug pranešimų apie vartojant liksizenatidą pasireiškusį ūminį pankreatitą, tačiau priežastinis ryšys nebuvo nustatytas.
Danish: Ved in vitro studier påvirkede lixisenatid ikke aktiviteten af cytochrom P450 isozymer eller testede humane transportører.
Lithuanian: In vitro tyrimų metu liksizenatidas tirtų citochromo P450 izofermentų ar žmogaus pernašos medžiagų aktyvumo nekeitė.
Danish: Lyxumia kan bruges med 29 til 32 gauge engangs-pennåle.
Lithuanian: Lyxumia galima naudoti su 29-32 dydžio vienkartinėmis švirkštiklio adatomis.
Danish: Bagpå
Lithuanian: Užpakalinė dalis
Danish: Hvis en patient ønsker at blive gravid, eller hvis der forekommer graviditet, bør behandling med Lyxumia seponeres.
Lithuanian: Jei pacientė nori pastoti arba pastoja, gydymą Lyxumia reikia nutraukti.
Danish: Allergiske reaktioner er rapporteret hos 0,4 % af Lyxumia-patienterne.
Lithuanian: Alerginių reakcijų atsirado 0,4% Lyxumia vartojusių pacientų.
Danish: Fjern den beskyttende forsegling fra det ydre nålehylster.
Lithuanian: Nuimkite apsauginę plėvelę nuo išorinio adatos dangtelio.
Danish: Ved studiets afslutning opnåede 43,6 % af patienterne (hovedmåltidsgruppen) og 42,8 % af patienterne (morgenmadsgruppen) en HbA1c på mindre end 7 %.
Lithuanian: Tyrimo pabaigoje, 43,6% (vartojusiųjų prieš pagrindinį valgymą grupėje) ir 42,8% (vartojusiųjų prieš pusryčius grupėje) pacientų HbA1c buvo mažesnis nei 7%.
Danish: Behandlingsopstartspakning - indeholder to fyldte penne hver med 14 doser.
Lithuanian: Gydymo pradžios pakuotė, kurioje yra du užpildyti švirkštikliai, kiekviename jų - 14 dozių.
Danish: Desuden forekom der hypoglykæmi (når Lyxumia anvendtes i kombination med et sulfonylurinstof og/eller basalinsulin) samt hovedpine.
Lithuanian: Be to, atsirado hipoglikemija (kai Lyxumia vartota kartu su sulfonilkarbamidu ir (arba) baziniu insulinu) ir galvos skausmas.
Danish: Baseret på disse resultater kræves der ingen dosisjustering for paracetamol, men den forsinkede tmax som blev observeret, når paracetamol blev administreret 1-4 timer efter lixisenatid, skal tages i betragtning, når der er behov for hurtig indsættende effekt.
Lithuanian: Remiantis šiais rezultatais, paracetamolio dozės koreguoti nereikia, tačiau tuo atveju, kai veiksmingumui būtina greita poveikio pradžia, reikia atsižvelgti į tmax pailgėjimą paracetamolio vartojant 1-4 valandų laikotarpiu po liksizenatido pavartojimo.
Danish: Metformin som baggrundsbehandling
Lithuanian: Metforminas kaip bazinis gydymas
Danish: Da lixisenatid primært udskilles via nyrerne, er der ikke udført et farmakokinetisk studium på patienter med akut eller kronisk nedsat leverfunktion.
Lithuanian: Liksizenatidas daugiausia šalinamas pro inkstus, todėl farmakokinetikos tyrimų su pacientais, kuriems yra ūminis ar lėtinis kepenų funkcijos sutrikimas, neatlikta.
Danish: Tabel 1: Bivirkninger rapporteret i placebo- og aktivt-kontrollerede fase III-studier i hele behandlingsperioden (inklusiv perioden udover den 24-ugers behandlingsperiode i studier med ≥ 76 ugers samlet behandling).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta placebu ar aktyviu preparatu kontroliuotų III fazės tyrimų metu visu gydymo laikotarpiu (įskaitant laikotarpį po 24 savaičių pagrindinio gydymo laikotarpio tyrimų, kurių bendrasis gydymo laikotarpis truko ≥76 savaites, metu).
Danish: Placebo (N= 286)
Lithuanian: Placebas (N= 286)
Danish: I løbet af den 12-ugers run-in periode medførte tillæg og titrering af insulin glargin en omtrentlig HbA1c reduktion på 1 %.
Lithuanian: 12 savaičių įtraukimo laikotarpiu gydymo insulinu glarginu pradėjimas bei laipsniška jo dozės korekcija HbA1c rodmenį sumažino maždaug 1%.
Danish: Meget almindelige bivirkninger: kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis: gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10
Danish: Hold injektionsknappen trykket ind og tæl langsomt til 5 for at få en fuld dosis.
Lithuanian: Laikykite švirkštimo mygtuką nuspaustą ir lėtai suskaičiuokite iki 5: taip bus suleista visa dozė.