FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez des chiens de race beagle, cette absorption est proportionnelle à la dose thérapeutique de 24 mg/kg jusqu'à 20 mg/kg.
Icelandic: Hjá Beagle-hundum var þéttni sarolaner í hlutfalli við skammtastærð á skammtabilinu frá ætluðum notkunarskammti sem er 2-4 mg/kg og upp í 20 mg/kg.
French: L'ingestion accidentelle du produit peut provoquer des effets indésirables, tels que des signes neurologiques transitoires d'excitation.
Icelandic: Ef dýralyfið er tekið inn fyrir slysni getur það valdið aukaverkunum, svo sem tímabundnum örvandi áhrifum á taugakerfi.
French: Groupe pharmacothérapeutique: Antiparasitaires externes pour usage systémique.
Icelandic: Lyf gegn útvortis sníkjudýrum (Ectoparasitica) til almennrar verkunar.
French: Le médicament vétérinaire peut être utilisé dans le cadre d'un plan de traitement de la Dermatite Allergique par Piqûres de Puces (DAPP).
Icelandic: Nota má dýralyfið sem hluta meðferðaráætlunar gegn flóaofnæmishúðbólgu (flea allergy dermatitis).
French: Les comprimés ne doivent pas être divisés.
Icelandic: Ekki á að skipta töflunum.
French: pour chiens 1,3 - 2,5 kg pour chiens > 2,5 - 5 kg pour chiens > 5 - 10 kg pour chiens > 10 - 20 kg pour chiens > 20 - 40 kg pour chiens > 40 - 60 kg
Icelandic: fyrir hunda 1,3-2,5 kg fyrir hunda >2,5-5 kg fyrir hunda >5-10 kg fyrir hunda >10-20 kg fyrir hunda >20-40 kg fyrir hunda >40-60 kg
French: Une visite de contrôle chez le vétérinaire 30 jours après l'administration est conseillée, certains chiens nécessitant une seconde administration.
Icelandic: Mælt er með annarri skoðun hjá dýralækni 30 dögum eftir meðferð þar sem sum dýr geta þurft endurtekna meðferð.
French: Nombre de comprimés à administrer
Icelandic: Fjöldi taflna sem gefa á
French: Pour les puces, le produit est efficace dans les 8 heures suivant l'attachement, et pendant 28 jours après son application.
Icelandic: Hjá flóm kemur virkni fram innan 8 klukkustunda eftir að flóin berst á hundinn, á 28 daga tímabili eftir að lyfið er gefið.
French: Glucose liquide (81,5% solides) Poudre de foie de porc séchée par pulvérisation Protéines végétales hydrolysées Gélatine Type A
Icelandic: Glúkósi, vökvi (81,5% fast efni)
French: En l'absence de données disponibles, le traitement de chiots de moins de 8 semaines et/ou de chiens dont le poids est inférieur à 1,3 kg, ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice / risque par établie le vétérinaire responsable.
Icelandic: Ekki á að meðhöndla hvolpa yngri en 8 vikna og/eða hunda sem vega minna en 1,3 kg nema að ráði dýralæknis.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, ou à l'un des excipients.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
French: Le sarolaner est fortement lié aux protéines plasmatiques et peut entrer en compétition avec d'autres molécules fortement liées aux protéines plasmatiques tels que les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et la warfarine, dérivé de la coumarine.
Icelandic: Sarolaner binst plasmapróteinum í miklum mæli og gæti keppt við önnur lyf sem bindast próteinum í miklum mæli svo sem bólgueyðandi lyf sem ekki eru sterar (NSAID-lyf) og kúmarínafleiðuna warfarín.
French: La présence de nourriture dans l'estomac n'affecte pas significativement l'absorption de la molécule.
Icelandic: Fæðustaða hundsins hefur ekki marktæk áhrif á frásog dýralyfsins.
French: Pour pouvoir être exposés au sarolaner, les parasites doivent avoir commencé à se nourrir sur l'animal ; par conséquent, le risque de transmission de maladies infectieuses d'origine parasitaire ne peut être exclu.
Icelandic: Sníkjudýr verða að hefja fæðunám á hýslinum til að komast í snertingu við sarolaner og því er ekki hægt að útiloka að hýsillinn smitist af smitsjúkdómum sem berast með sníkjudýrum.
French: MiPet Easecto 5 mg comprimés à croquer pour chiens 1,3 - 2,5 kg MiPet Easecto 10 mg comprimés à croquer pour chiens > 2,5 - 5 kg MiPet Easecto 20 mg comprimés à croquer pour chiens > 5 - 10 kg MiPet Easecto 40 mg comprimés à croquer pour chiens > 10 - 20 kg MiPet Easecto 80 mg comprimés à croquer pour chiens > 20 - 40 kg MiPet Easecto 120 mg comprimés à croquer pour chiens > 40 - 60 kg
Icelandic: MiPet Easecto 5 mg tuggutöflur fyrir hunda 1,3-2,5 kg MiPet Easecto 10 mg tuggutöflur fyrir hunda >2,5-5 kg MiPet Easecto 20 mg tuggutöflur fyrir hunda >5-10 kg MiPet Easecto 40 mg tuggutöflur fyrir hunda >10-20 kg MiPet Easecto 80 mg tuggutöflur fyrir hunda >20-40 kg MiPet Easecto 120 mg tuggutöflur fyrir hunda >40-60 kg
French: MiPet Easecto 5 mg comprimés à croquer pour chiens 1,3 - 2,5 kg MiPet Easecto 10 mg comprimés à croquer pour chiens > 2,5 - 5 kg MiPet Easecto 20 mg comprimés à croquer pour chiens > 5 - 10 kg MiPet Easecto 40 mg comprimés à croquer pour chiens > 10 - 20 kg MiPet Easecto 80 mg comprimés à croquer pour chiens > 20 - 40 kg MiPet Easecto 120 mg comprimés à croquer pour chiens > 40 - 60 kg sarolaner
Icelandic: MiPet Easecto 5 mg tuggutöflur fyrir hunda 1,3-2,5 kg MiPet Easecto 10 mg tuggutöflur fyrir hunda >2,5-5 kg MiPet Easecto 20 mg tuggutöflur fyrir hunda >5-10 kg MiPet Easecto 40 mg tuggutöflur fyrir hunda >10-20 kg MiPet Easecto 80 mg tuggutöflur fyrir hunda >20-40 kg MiPet Easecto 120 mg tuggutöflur fyrir hunda >40-60 kg sarolaner
French: Lors des études d'innocuité en laboratoire, aucune interaction n'a été observée lorsque le sarolaner était administré en même temps que de la milbémycine oxime, de la moxidectine ou du pamoate de pyrantel (l'efficacité n'a pas été étudiée lors de ces essais).
Icelandic: Í rannsóknum á öryggi lyfsins,sem gerðar voru á rannsóknarstofu, sáust engar milliverkanir þegar sarolaner var gefið samtímis milbemycín oxími, moxidektíni eða pýrantel pamóati.
French: Pour un contrôle optimal de l'infestation par les tiques et les puces, le médicament vétérinaire doit être administré à intervalles mensuels et de façon continue tout au long de la saison des puces et/ou des tiques, selon la situation épidémiologique locale.
Icelandic: Til að ná fullu valdi á blóðmítila- og flóasmiti á að gefa dýralyfið mánaðarlega og halda því áfram allt flóa- og/eða blóðmítlatímabilið, eftir því sem faraldsfræði sníkjudýra á svæðinu gefur tilefni til.
French: Le médicament vétérinaire a une activité acaricide immédiate et persistante sur les tiques pendant au moins 5 semaines.
Icelandic: Dýralyfið drepur blóðmítla tafarlaust og helst virknin í a.m.k. 5 vikur.
French: Les études de laboratoire chez les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes.
Icelandic: á rannsóknarstofum hafa ekki leitt í ljós vísbendingar um vanskapandi áhrif.
French: Pour les tiques (I.ricinus), le produit est efficace dans les 12 heures suivant l'attachement, et pendant 28 jours après son application.
Icelandic: Hjá blóðmítlum (I. ricinus) kemur virkni fram innan 12 klukkustunda eftir að blóðmítillinn berst á hundinn, á 28 daga tímabili eftir að lyfið er gefið.
French: Comprimés à croquer.
Icelandic: Tuggutöflur.
French: Des effets gastro-intestinaux légers et transitoires tels que vomissements et diarrhée, des troubles neurologiques transitoires tels que tremblements, ataxie ou convulsions, et des troubles systémiques tels que léthargie, anorexie / inappétence peuvent survenir dans de très rares cas.
Icelandic: Örsjaldan geta komið fram væg og tímabundin einkenni frá meltingarfærum svo sem uppköst og niðurgangur, tímabundnir kvillar í taugakerfi svo sem skjálfti, ósamhæfðar hreyfingar eða krampar og altækir kvillar svo sem svefnhöfgi eða lystarleysi.
French: L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
Icelandic: Dýralyfið má eingöngu nota að undangengnu ávinnings/áhættumati dýralæknis.
French: Chez les insectes et les acariens, le sarolaner bloque les canaux chlorures ligand-dépendants (récepteurs GABA et récepteurs à glutamate).
Icelandic: Helsti verkunarháttur sarolaner hjá skordýrum og mítlum er blokkun á bindilstýrðum (ligand-gated) klóríðgöngum (GABA-viðtakar og glútamat-viðtakar).
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation, de lactation ou chez les chiens reproducteurs.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu eða við mjólkurgjöf eða hjá dýrum sem ætluð eru til undaneldis.
French: Blister en aluminium.
Icelandic: Álþynna/þynnupakkning.
French: Numéro AMM EU Nom Dosage Forme pharmaceutique
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
French: Ne vous inquiétez pas.
Icelandic: Ekki hafa áhyggjur.
French: * si nécessaire
Icelandic: * ef þörf krefur
French: Hypromellose 2208
Icelandic: Hypromellósi 2208
French: La plupart des hallucinations sont visuelles.
Icelandic: Flestar ofskynjanir eru sjónrænar.
French: Ces effets n'ont pas été observés au cours des essais menés chez des patients.
Icelandic: Þessi áhrif sáust ekki í rannsóknum á sjúklingum.
French: Votre médecin réexaminera votre traitement après trois mois afin de décider si vous pouvez ou non continuer le traitement.
Icelandic: Læknirinn mun endurmeta meðferðina eftir þrjá mánuði til að ákveða hvort halda skuli meðferð áfram eða ekki.
French: Une diminution du poids corporel de 30 kg entraîne une augmentation de la Cmax de 45 %.
Icelandic: Minnkun líkamsþyngdar um 30 kg veldur hækkun á Cmax um 45%.
French: La catégorie de fréquence n'est probablement pas supérieure à « peu fréquent ».
Icelandic: Tíðniflokkunin er líklega ekki hærri en „sjaldgæfar".
French: Cet effet est identique pour toutes les doses.
Icelandic: Þessi áhrif voru svipuð við allar skammtastærðir.
French: Les comprimés ont un sillon de sécabilité sur les deux faces et peuvent être coupés en deux.
Icelandic: Töflurnar hafa deiliskoru á báðum hliðum og er hægt að brjóta þær í tvennt.
French: Avec un intervalle de confiance de 95 %, la catégorie de fréquence n'est pas supérieure à peu fréquent, mais peut être inférieure.
Icelandic: Tíðniflokkun, með 95% öryggi, er ekki hærri en sjaldgæfar en gæti verið lægri.
French: Manger de façon excessive (manger de grosses quantités de nourriture dans un laps de temps très court) ou compulsions alimentaires (manger plus que d'habitude et plus que nécessaire pour atteindre la satiété)*.
Icelandic: - Átköst (borða mikinn mat á stuttum tíma) eða áráttuát (borða meiri mat en venjulega og meira en þarf til að seðja hungrið)*.
French: De même, le médicament peut passer dans le lait maternel et atteindre votre enfant.
Icelandic: Auk þess getur lyfið borist yfir í brjóstamjólk og borist til barnsins.
French: La majorité des effets indésirables se manifestent généralement en début de traitement et la plupart d'entre eux tendent à disparaître même lorsque le traitement est poursuivi.
Icelandic: Flestar aukaverkanir koma fram í byrjun meðferðar og meirihluti þeirra hverfur jafnvel þótt meðferð sé haldið áfram.
French: клон България
Icelandic: КГклон България
French: MIRAPEXIN peut réduire la production de lait.
Icelandic: MIRAPEXIN getur minnkað mjólkurmyndun.
French: Dans des études ouvertes de suivi menées sur des périodes de plus de trois ans, il n'y a pas eu de diminution de l'efficacité.
Icelandic: Í opnum framhaldsrannsóknum sem stóðu yfir í meira en þrjú ár sáust engin merki um minnkaða verkun.
French: La biodisponibilité absolue est supérieure à 90 %.
Icelandic: Heildaraðgengið er meira en 90%.
French: Parmi ces 87 patients, 82,8 % n'ont pas changé leur dose, 13,8 % l'ont augmentée et 3,4 % l'ont diminuée.
Icelandic: 87 sjúklingum breyttu 82,8% ekki skömmtum, 13, 8% juku skammta og 3,4% minnkuðu skammta.
French: Si les troubles persistent au-delà de quelques semaines, votre médecin devra peutêtre ajuster le traitement.
Icelandic: Ef vandamálið varir lengur en nokkrar vikur gæti læknirinn þurft að aðlaga meðferðina.
French: ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Icelandic: ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum
French: Amidon de maïs Carbomère 941
Icelandic: Karbomer 941
French: Cependant, votre dose peut devoir être augmentée encore davantage.
Icelandic: Hins vegar getur þurft að stækka skammtinn enn frekar.
French: MIRAPEXIN ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents ayant une maladie de Gilles de la Tourette car le rapport bénéfice/risque est négatif pour cette maladie (voir rubrique 5.1).
Icelandic: MIRAPEXIN á ekki að nota handa börnum eða unglingum með Tourette sjúkdóm vegna þess að hlutfall ávinnings og áhættu er neikvætt hvað varðar þennan sjúkdóm (sjá kafla 5.1).
French: Votre médecin vous indiquera le bon dosage.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja rétta skammta.
French: À conserver à une température ne dépassant pas 30ºC.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30°C.
French: Le critère principal était la modification par rapport à l'état initial du score total des tics (Total Tic Score -TTS) sur l'échelle de sévérité globale des tics de Yale (Yale Global Tic Severity Scale - YGTSS).
Icelandic: Aðalendapunktur var breyting frá upphafsgildi á TTS (Total Tic Score) á YGTSS (Yale Global Tic Severity Scale).
French: La différence moyenne ajustée a été de -4.3 points (IC 95% -6.4 ;-2.1, valeur de p<0,0001).
Icelandic: Aðlagaður meðaltalsmunur var -4,3 stig (CI 95% -6,4; -2,1 stig, p-gildi <0,0001).
French: Les autres composants sont : hypromellose 2208, amidon de maïs, carbomère 941, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: hypromellósi 2208, maíssterkja, karbomer 941, vatnsfrí kísilkvoða, magnesíumsterat.
French: Un retard du développement sexuel (séparation préputiale et ouverture du vagin) a été observé chez les rats.
Icelandic: Seinkun á kynþroska (þ.e. aðskilnaður forhúðar frá slímhúðinni (preputial separation) og leggangaopnun) sást hjá rottum.
French: Le phénomène d'augmentation fait référence à une apparition plus précoce des symptômes le soir (voire même dans l'après-midi), à une aggravation des symptômes et à leur propagation à d'autres extrémités.
Icelandic: Með því (augmentation) er átt við að einkenni geta komið fram fyrr að kvöldinu (jafnvel síðdegis), að þau aukist og breiðist út til annarra útlima.
French: Modification ou augmentation de l'intérêt porté au sexe et comportement préoccupant pour vous ou pour les autres, par exemple des pulsions sexuelles accrues.
Icelandic: - Breyttur eða aukinn kynferðislegur áhugi og hegðun sem hefur áhrif á þig eða aðra, til dæmis aukin kynhvöt.
French: Si les patients rapportent ce type d'observation, le médecin doit réévaluer leur réponse au traitement.
Icelandic: Ef sjúklingar tilkynna um slíkt skal læknirinn endurmeta svörun sjúklingsins við meðferðinni.
French: Chez l'homme, le taux de liaison du pramipexole aux protéines est très faible (< 20 %) et le volume de distribution est important (400 l).
Icelandic: Hjá mönnum er próteinbinding pramipexóls mjög lítil (< 20%) og dreifingarrúmmál er stórt (400 l).
French: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Strasse 51 - 61 59320 Ennigerloh Allemagne
Icelandic: GmbH Ostenfelder Strasse 51 - 61 59320 Ennigerloh Þýskaland
French: Votre pression artérielle devra être contrôlée régulièrement, en particulier au début du traitement.
Icelandic: Þú þarft að láta fylgjast reglulega með blóðþrýstingi, sérstaklega í upphafi meðferðar.
French: Impulsion forte à jouer (de l'argent) de façon excessive malgré les graves conséquences sur votre vie personnelle ou familiale.
Icelandic: - Sterkar skyndihvatir til að stunda fjárhættuspil þrátt fyrir alvarlegar afleiðingar fyrir þig eða fjölskylduna*.
French: Des précautions doivent être prises et une évaluation attentive de la réponse thérapeutique et de la tolérance doit être effectuée, au bout d'une semaine, avant de passer à une prise par jour.
Icelandic: Gæta skal varúðar og meta nákvæmlega meðferðarsvörun og þolanleika eftir eina viku áður en skammtar eru auknir í einu sinni á dag.
French: Vous devez informer votre médecin si cette situation se produit.
Icelandic: Þú skalt segja lækninum frá því ef þetta hendir þig.
French: Les patients présentant des troubles psychotiques ne doivent être traités par des agonistes dopaminergiques que si le bénéfice potentiel est supérieur au risque encouru.
Icelandic: Sjúklinga með geðrofssjúkdóma á aðeins að meðhöndla með dópamínörvum ef hugsanlegur ávinningur er meiri en áhættan.
French: Les effets potentiels du pramipexole sur les fonctions de reproduction ont été étudiés chez le rat et le lapin.
Icelandic: Hugsanleg áhrif pramipexóls á æxlun hafa verið könnuð hjá rottum og kanínum.
French: Au total, 63 patients ont été randomisés (43 dans le groupe pramipexole, 20 dans le groupe placebo).
Icelandic: Samtals 63 sjúklingum var slemiraðað (43 á pramipexóli, 20 á lyfleysu).
French: Avalez les comprimés entiers avec de l'eau.
Icelandic: Gleypið töflurnar heilar með vatni.
French: Si vous oubliez de prendre une dose de MIRAPEXIN, mais que vous vous en apercevez dans les douze heures suivant l'heure qui était prévue normalement, prenez immédiatement votre comprimé puis prenez le comprimé suivant à l'heure habituelle.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka skammt af MIRAPEXIN, en manst eftir því innan 12 klst. frá venjulegum tíma, skaltu taka töfluna þegar í stað og taka síðan næstu töflu á venjulegum tíma.
French: L'efficacité a été maintenue chez 87 des 103 patients ayant changé leur traitement pour MIRAPEXIN comprimés à libération prolongée.
Icelandic: Verkun var viðvarandi hjá 87 af 103 sjúklingum sem skiptu í MIRAPEXIN forðatöflur.
French: Si vous devez arrêter de prendre ce médicament, votre médecin réduira progressivement la posologie.
Icelandic: Ef þú þarft að hætta töku lyfsins mun læknirinn minnka skammtinn smám saman.
French: Lors d'une étude transversale, rétrospective et cas-témoins incluant 3 090 patients souffrant de la Maladie de Parkinson, 13,6% de l'ensemble des patients qui ont reçu un traitement dopaminergique ou un traitement non-dopaminergique ont présenté des symptômes de troubles du contrôle des impulsions au cours des six derniers mois.
Icelandic: Í afturvirkri, skimunar, tilfella-viðmiðaðri þversniðsrannsókn sem tók til 3.090 sjúklinga með Parkinsonsveiki höfðu 13,6 % allra sjúklinga, sem fengu meðferð með dópamínörva eða án dópamínörva, fengið einkenni hvatastjórnunarröskunar á síðustu sex mánuðum.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver à une température ne dépassant pas 30ºC.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið ekki við hærri hita en 30C.
French: Vos symptômes peuvent apparaître plus tôt dans la journée que d'habitude, être plus sévères et toucher d'autres membres.
Icelandic: Einkennin geta byrjað fyrr en venjulega, verið ákafari og haft áhrif í öðrum útlimum.
French: Informez votre médecin si vous trouvez des morceaux de comprimé dans vos selles.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú finnur töfluhluta í hægðum.
French: Les comprimés peuvent être pris pendant ou en dehors des repas, et doivent être administrés chaque jour vers la même heure.
Icelandic: Töflurnar má taka með eða án matar og á að taka á hverjum degi u.þ.b. á sama tíma.
French: Si vous présentez ces effets indésirables, vous ne devez pas conduire de véhicules ni utiliser de machines.
Icelandic: Ef þú færð þessar aukaverkanir máttu ekki aka eða stjórna vélum.
French: Les événements indésirables survenant chez au moins 5 % des patients du groupe pramipexole et plus fréquemment que chez les patients sous placebo ont été : céphalée (27,9%, 25% sous placebo), somnolence (7,0%, 5,0% sous placebo), nausée (18,6%, 10,0% sous placebo), vomissements (11,6%, 0,0% sous placebo), douleur dans la partie supérieure de l'abdomen (7,0%, 5,0% sous placebo), hypotension orthostatique (9,3%, 5,0% sous placebo), myalgie (9,3%, 5,0% sous placebo), troubles du sommeil (7,0 %, 0,0% sous placebo), dyspnée (7,0 %, 0,0% sous placebo) et infection des voies respiratoires supérieures (7,0%, 5,0% sous placebo).
Icelandic: Aukaverkanir sem komu fram hjá að minnsta kosti 5% sjúklinga í pramipexólhópnum og voru algengari hjá sjúklingum á meðferð með pramipexóli en hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu voru: höfuðverkur (27,9%, lyfleysa 25, 0%), svefnleysi (7,0%, lyfleysa 5,0%), ógleði (18,6%, lyfleysa 10,0%), uppköst (11,6%, lyfleysa 0,0%), verkir í efri hluta kviðarhols (7,0%, lyfleysa 5,0%), stöðubundin háþrýstingur (9,3%, lyfleysa 5,0%), vöðvaverkir (9,3%, lyfleysa 5,0%), svefnraskanir (7,0%, lyfleysa 0,0%), mæði (7,0%, lyfleysa 0,0%) og sýkingar í efri öndunarvegi (7,0%, lyfleysa 5,0%).
French: Alors que le poids corporel n'a pas d'impact sur l'ASC, il a été observé qu'il influençait le volume de distribution et par conséquent les concentrations maximales (Cmax).
Icelandic: Þó að líkamsþyngd hafi ekki áhrif á AUC kom í ljós að hún hafði áhrif á dreifingarrúmmál og þannig á hámarksþéttni Cmax.
French: Si au cours du traitement, vos problèmes rénaux s'aggravent, vous devez contacter votre médecin dès que possible.
Icelandic: Fari nýrnavandamálin versnandi meðan á meðferð með pramipexóli stendur skaltu hafa samband við lækninn eins fljótt og auðið er.
French: La biodisponibilité absolue est supérieure à 90 % et les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes au bout de 1 à 3 heures.
Icelandic: Heildaraðgengið er meira en 90% og hámarksplasmaþéttni sést eftir 1 - 3 klst.
French: Le maintien de l'efficacité a été montré chez les patients traités pendant 33 semaines.
Icelandic: Sýnt var fram á viðvarandi verkun í 33 vikur.
French: Des morceaux du comprimé peuvent parfois se retrouver dans les selles (fèces) et peuvent alors ressembler à des comprimés entiers.
Icelandic: Töfluhlutar geta stundum skilist út og komið fram í hægðum (saur) og geta litið út eins og heilar töflur.
French: De plus, une réduction de la dose ou une interruption du traitement peuvent être envisagées.
Icelandic: Enn fremur má íhuga að minnka skammt lyfsins eða hætta meðferð.
French: Les comprimés sont à avaler entiers avec de l'eau, et ne doivent pas être mâchés, coupés ou écrasés.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa heilar með vatni og þær má ekki tyggja, brjóta eða mylja.
French: Deux études ont été menées chez des patients au stade précoce de la maladie de Parkinson et une étude a été menée chez des patients au stade avancé de la maladie de Parkinson.
Icelandic: Tvær rannsóknir voru á sjúklingum með fyrri stig Parkinsonsveiki og ein rannsókn var á sjúklingum með langt genginn sjúkdóm.
French: MIRAPEXIN ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Icelandic: MIRAPEXIN á ekki að nota meðan á brjóstagjöf stendur.
French: Cet effet indésirable a été observé au cours de l'expérience acquise après la commercialisation.
Icelandic: Þessi aukaverkun hefur komið fram eftir markaðssetningu.
French: Au sein des classes de systèmes d'organes, les effets indésirables sont classés par ordre de fréquence (nombre attendu de patients qui présenteront l'effet indésirable), en utilisant la classification suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, <1/100) ; rare (≥ 1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Icelandic: Aukaverkanir eru taldar upp innan líffæraflokka eftir tíðni (fjöldi sjúklinga líklegir til að fá aukaverkun) samkvæmt eftirfarandi skilgreiningu: mjög algengar ( 1/10); algengar ( 1/100 til <1/10); sjaldgæfar ( 1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar ( 1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
French: Le phénomène d'augmentation des symptômes a été observé chez 11,8% des patients du groupe pramipexole (N=152) et 9,4 % des patients du groupe placebo (N=149).
Icelandic: Versnun ástands kom fram hjá 11,8% sjúklinga í hópnum sem fékk pramipexól (N=152) og 9,4% sjúklinga í hópnum sem fékk lyfleysu (N=149).
French: Cette manifestation n'apparaît pas cliniquement pertinente pour l'homme.
Icelandic: Þessi niðurstaða hefur ekki klíníska þýðingu fyrir menn.
French: Le phénomène d'augmentation des symptômes a été spécifiquement étudié dans un essai clinique contrôlé de 26 semaines.
Icelandic: Versnun ástands var rannsakað sérstaklega í samanburðarrannsókn sem stóð yfir í 26 vikur.
French: MIRAPEXIN peut avoir une influence importante sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Icelandic: MIRAPEXIN getur haft mikil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.