FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ta je farmakološko aktiven in verjetno odgovoren za nekaj neželenih učinkov mofetilmikofenolata
Croatian: AcMPAG je farmakološki aktivan i smatra se da bi mogao biti odgovoran za neke od nuspojava mofetilmikofenolata (proljev, leukopenija).
Slovenian: Teratogeni učinki Mofetilmikofenolat je močan humani teratogen.
Croatian: Mikofenolat ima snažan teratogen učinak u ljudi.
Slovenian: Odrasli Prve 4 dni po presaditvi jeter je treba dajati mofetilmikofenolat intravensko, takoj ko je bolnik sposoben požirati,
Croatian: Odrasli Intravenski oblik mofetilmikofenolata treba primjenjivati prva 4 dana nakon presađivanja jetre, a s primjenom Mikofenolat mofetil Teva tableta treba započeti čim to dozvoljava bolesnikovo stanje.
Slovenian: Zdravila Mofetilmikofenolat Teva ne smemo uporabljati pri bolnicah, ki dojijo (glejte poglavje 4.6).
Croatian: Mikofenolat mofetil Teva ne smije se davati dojiljama (vidjeti dio 4.6).
Slovenian: o azatioprin ali druga imunosupresivna zdravila (bolniki jih včasih prejmejo po presaditveni operaciji),
Croatian: • Uzimate li bilo koji lijek koji sadrži o azatioprin ili druge imunosupresivne lijekove (koji se ponekad daju bolesnicima nakon presađivanja), o kolestiramin (koristi se za liječenje bolesnika s visokim kolesterolom u krvi),
Slovenian: Kako jemati zdravilo Mofetilmikofenolat Teva
Croatian: Kako uzimati Mikofenolat mofetil Teva
Slovenian: Zdravilo Mofetilmikofenolat Teva damo uvodoma peroralno v 72 urah po presaditvi.
Croatian: Odrasli Mikofenolat mofetil Teva kapsule treba uzeti u roku od 72 sata nakon presađivanja.
Slovenian: Bolnikom s telesno površino med 1,25 in 1,5 m2 predpišemo kapsule zdravila Mofetilmikofenolat Teva v odmerku 750 mg dvakrat na dan (dnevni odmerek 1,5 g).
Croatian: Mikofenolat mofetil Teva kapsule bi trebalo propisivati bolesnicima tjelesne površine od najmanje 1,25 m2. Bolesnicima tjelesne površine od 1,25 do 1,5 m2 mogu se propisivati Mikofenolat mofetil Teva kapsule u dozi od 750 mg dvaput dnevno (dnevna doza od 1,5 g).
Slovenian: Ciklosporin A vpliva na enterohepatični obtok mikofenolne kisline in s tem zmanjša izpostavljenost mikofenolni kislini za 30 - 50 % pri bolnikih z ledvičnim presadkom, ki so bili zdravljeni z mofetilmikofenolata in ciklosporinom A, v primerjavi z bolniki, ki so prejemali sirolimus ali belatacept in podobne odmerke mofetilmikofenolata (glejte tudi poglavje 4.4).
Croatian: A smanjuje izloženost MPA-u za 30-50% u usporedbi s bolesnicima koji primaju sirolimus ili belatacept i slične doze mofetilmikofenolata (vidjeti i dio 4.4).
Slovenian: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13.
Slovenian: 18 let, ki so prejemali 600 mg/m2 mofetilmikofenolata peroralno dvakrat na dan, sta bila podobna neželenim učinkom, opaženim pri odraslih bolnikih, ki so prejemali 1 g mofetilmikofenolata dvakrat na dan. Naslednji neželeni učinki povezani z zdravljenjem pa so bili v primerjavi z odraslimi pogostejši pri pediatrični populaciji,
Croatian: do 18 godina, koji su peroralno primali 600 mg/m2 mofetilmikofenolata dvaput dnevno, bila je uglavnom slična onima uočenima kod odraslih bolesnika koji su uzimali 1 g mofetilmikofenolata dvaput dnevno.
Slovenian: Sistemska izpostavljenost pri tem odmerku je bila približno enaka ali manj kot 0,5-krat večja kot klinična izpostavljenost pri priporočenem kliničnem odmerku 2 g na dan pri bolnikih z ledvičnim presadkom in približno 0,3-krat večja kot klinična izpostavljenost pri priporočenem kliničnem odmerku 3 g na dan pri bolnikih s srčnim presadkom (glejte poglavje 4.6).
Croatian: Sistemska izloženost na tim razinama otprilike je ekvivalentna ili manja od 0,5 puta od kliničke izloženosti pri preporučenoj kliničkoj dozi od 2 g/dan za bolesnike s presađenim bubregom i otprilike 0,3 puta od kliničke izloženosti pri preporučenoj kliničkoj dozi od 3 g/dan kod bolesnika s presađenim srcem (vidjeti dio 4.6).
Slovenian: Priporočeni odmerek za starejše bolnike je 1 g dvakrat na dan za bolnike z ledvičnim presadkom in 1,5 g dvakrat na dan za starejše bolnike s srčnim ali jetrnim presadkom.
Croatian: Za starije se osobe preporučuje doza od 1 g dvaput dnevno ako im je presađen bubreg te 1,5 g dvaput dnevno ako im je presađeno srce ili jetra.
Slovenian: Gradivo za bolnike mora vsebovati:
Croatian: Paket s informacijama za bolesnike mora sadržavati: • Uputu o lijeku
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Pri bolnikih, ki so dobivali mofetilmikofenolat skupaj z drugimi imunosupresivi, so poročali o posameznih primerih intersticijske pljučne bolezni in pljučne fibroze; nekateri primeri so bili smrtni.
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Zabilježeni su izolirani slučajevi intestinalne plućne bolesti i pulmonarne fibroze kod bolesnika liječnih mofetilmikofenolatom u kombinaciji s drugim imunosupresivima, od kojih su neki bili sa smrtnim ishodom.
Slovenian: Pri dajanju antacidov, kot so magnezijevi in aluminijevi hidroksidi, in zaviralcev protonske črpalke, vključno z lanzoprazolom in pantroprazolom, skupaj z zdravilom Mofetilmikofenolat Teva, so opazili zmanjšano izpostavljenost mikofenolni kislini.
Croatian: Primijećeno je smanjenje izloženosti MPA-u u slučajevima kada su antacidi, poput magnezijevog i aluminijevog hidroksida te IPP, uključujući lanzoprazol i pantoprazol bili primjenjivani zajedno s mofetilmikofenolatom.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije zelo pogosti pogosti edem, pireksija, mrzlica, bolečina, občutek neugodja, astenija
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene vrlo često često edem, vrućica, zimica, bol, opća slabost, astenija
Slovenian: Pri dajanju mofetilmikofenolata skupaj z norfloksacinom ali metronidazolom zdravim prostovoljcem pomembnega medsebojnega delovanja niso opazili.
Croatian: Kod zdravih dobrovoljaca nisu opažene značajne interakcije pri istodobnoj primjeni mofetilmikofenolata i norfloksacina ili metronidazola.
Slovenian: Bolnikom s hujšimi boleznimi prebavil v aktivnih fazah dajemo zdravilo Mofetilmikofenolat Teva zelo previdno in pod skrbnim zdravniškim nadzorom.
Croatian: Kod bolesnika s aktivnom ozbiljnom bolešću probavnog sustava Mikofenolat mofetil Teva se mora primjenjivati s oprezom.
Slovenian: • krvnih žil kopičenje tekočine v pljučih, kratka sapa, kašelj
Croatian: • nakupljanje tekućine u plućima, nedostatak zraka, kašalj
Slovenian: rumeni železov oksid (E172) titanov dioksid (E171) želatina
Croatian: Tijelo crveni željezov oksid (E172) žuti željezov oksid (E172) titanijev dioksid (E171) želatina
Slovenian: Prozorni PVC/PVdC - aluminijasti pretisni omoti v pakiranjih po 50 ali 150 ali 50 x 1 tableta v škatli.
Croatian: Prozirni PVC/PVdC-aluminij blisteri sa 50 ili 150 ili 50 x 1 tableta, u kutiji.
Slovenian: Če na katero od spodaj naštetih vprašanj odgovorite pritrdilno, se pred jemanjem zdravila Mofetilmikofenolat
Croatian: Ako odgovorite potvrdno na bilo koje od sljedećih pitanja, prije uzimanja Mikofenolat mofetila Teva posavjetujte se sa svojim liječnikom:
Slovenian: razjede v želodcu in/ali dvanajsterniku, vnetje želodca, požiralnika in/ali ust in ustnic • zaprtje, prebavne motnje, vetrovi (napenjanje), spahovanje
Croatian: vrijed na želucu i/ili dvanaesniku, upala želuca, jednjaka i/ili usta i usnica
Slovenian: V začetku damo zdravilo Mofetilmikofenolat Teva peroralno v 5 dneh po presaditvi.
Croatian: Mikofenolat mofetil Teva kapsule treba primijeniti u roku od 5 dana nakon presađivanja.
Slovenian: Telo: karamelne barve s črnim napisom "250"v smeri osi kapsule.
Croatian: Tijelo: neprozirno, boje karamela s oznakom ‘250' uzdužno otisnutom crnom tintom
Slovenian: • Ozadje teratogenosti in mutagenosti mofetilmikofenolata pri ljudeh To poglavje bo vsebovalo pomembne informacije o teratogenosti in mutagenosti mofetilmikofenolata.
Croatian: • Pozadinske informacije o teratogenosti i mutagenosti mofetilmikofenolata u ljudi.
Slovenian: Priporočeni odmerek pri bolnikih s srčnim presadkom je 1,5 g dvakrat na dan (dnevni odmerek 3 g).
Croatian: Preporučena doza za bolesnike s presađenim srcem iznosi 1,5 g dvaput dnevno (dnevna doza od 3 g).
Slovenian: Takrolimus Pri bolnikih z jetrnim presadkom, pri katerih so uvedli mofetilmikofenolat in takrolimus, sprememba AUC in cmax mikofenolne kisline, aktivnega presnovka mofetilmikofenolata, zaradi sočasnega dajanja takrolimusa ni bila pomembna.
Croatian: Kod primatelja s presađenom jetrom kod kojih je započeto liječenje mofetilmikofenolatom i takrolimusom, razine takrolimusa nisu značajnije utjecale na AUC i Cmax MPA, aktivnog metabolita mofetilmikofenolata.
Slovenian: Pri prehodu s kombiniranega zdravljenja s shemo z imunosupresivi, ki ovirajo enterohepatični obtok mikofenolne kisline (npr. ciklosporin) na druge, ki nimajo takega učinka (npr. takrolimus, sirolimus, belatacept), ali obratno, je potrebna previdnost, saj to lahko vodi k spremembam izpostavljenosti mikofenolni kislini.
Croatian: Potreban je oprez kada se kombinirana terapija prebacuje s protokola koji sadrže imunosupresive koji interferiraju s enterohepatičnom recirkulacijom MPA, npr. ciklosporin, na druge lijekove koji nemaju takav učinak, npr. takrolimus, sirolimus, belatacept, ili obratno, jer to može dovesti do promjena u izloženosti MPA-u.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Mofetilmikofenolat Teva:
Croatian: Nemojte uzimati Mikofenolat mofetil Teva
Slovenian: (glomerulna filtracija < 25 ml/mim/1,73 m2) srednji AUC mikofenolne kisline v plazmi za 28 do 75 % večji kot pri bolnikih z blažjimi stopnjami ledvične okvare ali pri zdravih prostovoljcih.
Croatian: U ispitivanju jedne doze (6 ispitanika/skupina), srednje vrijednosti AUC-a MPA u plazmi ispitanika s teškim kroničnim oštećenjem bubrega (brzina glomerularne filtracije < 25 ml/min/1,73 m2) bile su 28 - 75% više u odnosu na srednje vrijednosti koje su primijećene kod normalnih, zdravih ispitanika ili ispitanika s blažim stupnjevima bubrežnog oštećenja.
Slovenian: Pri zamenjavi kombiniranega zdravljenja (npr. z zdravljenja s ciklosporinom na zdravljenje s takrolimusom ali obratno) ali za zagotovitev ustrezne imunosupresije pri bolnikih z visokim imunološkim tveganjem (npr. tveganjem zavrnitve, zdravljenjem z antibiotiki) je primerno spremljanje terapevtskih koncentracij mikofenolne kisline.
Croatian: Možda će biti primjereno provesti terapijsko praćenje koncentracije MPA-a kod prelaska na drugu kombiniranu terapiju (npr. s ciklosporina na takrolimus ili obrnuto) ili kako bi se osigurala odgovarajuća imunosupresija u bolesnika s visokim imunološkim rizikom (npr. rizik od odbacivanja presatka, liječenje antibioticima).
Slovenian: indigotin (E132) titanov dioksid (E171) želatina
Croatian: Kapica indigo karmin (E132) titanijev dioksid (E171) želatina
Slovenian: Kapsul ne smete lomiti ali zmečkati.
Croatian: Ne lomite ih niti ne drobite.
Slovenian: Pri bolnikih z zapoznelim delovanjem ledvičnega presadka je bila srednja AUC (0 - 12 ur) mikofenolne kisline primerljiva s tisto pri bolnikih brez zapoznelega delovanja ledvičnega presadka.
Croatian: Kod bolesnika kod kojih nakon presađivanja dolazi do odgođene funkcije presađenog bubrega srednji AUC (0-12 h) MPA mogao se usporediti s AUC-om MPA bolesnika kod kojih nakon presađivanja nije došlo do odgođene funkcije presađenog bubrega.
Slovenian: Mofetilmikofenolat se po peroralni uporabi hitro in dobro absorbira ter v celoti predsistemsko presnovi v aktivni presnovek mikofenolno kislino.
Croatian: Nakon peroralne primjene, mofetilmikofenolat brzo se i ekstenzivno apsorbira i prolazi cjelokupni metabolizam sve do aktivnog metabolita, MPA.
Slovenian: • ledvične nenormalnosti.
Croatian: • abnormalnosti bubrega.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema O hipogamaglobulinemiji so poročali pri bolnikih, ki so mofetilmikofenolat prejemali v kombinaciji z drugimi imunosupresivi (pogostnost ni poznana).
Croatian: Prijavljena je hipogamaglobulinemija kod bolesnika koji primaju mofetilmikofenolat u kombinaciji s drugim imunosupresivima (učestalost nepoznata).
Slovenian: Mofetilmikofenolat Teva 250 mg kapsule
Croatian: Mikofenolat mofetil Teva 250 mg kapsule
Slovenian: Priporočeni dnevni odmerek je 8 kapsul (2 g zdravilne učinkovine), zaužitih kot dva posamezna odmerka.
Croatian: Preporučena dnevna doza je 8 kapsula (2 g djelatne tvari) koje se uzimaju u 2 odvojene doze.
Slovenian: Pri sočasni uporabi aciklovirja in mofetilmikofenolata so opazili zvečane koncentracije mikofenolglukuronida in aciklovirja v plazmi v primerjavi s samostojnim jemanjem učinkovin.
Croatian: Veće koncentracije aciklovira u plazmi primijećene su prilikom primjene mofetilmikofenolata s aciklovirom, u odnosu na zasebnu primjenu svakog lijeka.
Slovenian: Bolnike z ledvično okvaro, ki sočasno dobivajo zdravilo mofetilmikofenolat in ganciklovir oziroma njegova predzdravila, npr. valganciklovir, je treba skrbno nadzorovati in proučiti odmerjanje ganciklovirja.
Croatian: Kod bolesnika s oštećenjem bubrega kod kojih se istodobno primjenjuju mofetilmikofenolat i ganciklovir ili njegovi predlijekovi, npr. valganciklovir,
Slovenian: Priporočeni odmerek pri bolnikih z ledvičnim presadkom je 1 g dvakrat na dan (dnevni odmerek 2 g).
Croatian: Preporučena doza za bolesnike s presađenim bubregom iznosi 1 g dvaput dnevno (dnevna doza od 2 g).
Slovenian: Pri sočasni uporabi holestiramina in mofetilmikofenolata je potrebna previdnost, saj je lahko učinkovitost mofetilmikofenolata zmanjšana.
Croatian: Tijekom istodobne primjene potreban je povećani oprez zbog moguće smanjene djelotvornosti mofetilmikofenolata.
Slovenian: Priporočeni peroralni odmerek pri bolnikih z jetrnim presadkom je 1,5 g dvakrat na dan (dnevni odmerek 3 g).
Croatian: Preporučena oralna doza za bolesnike s presađenom jetrom iznosi 1,5 g dvaput dnevno (dnevna doza od 3 g).
Slovenian: Mofetilmikofenolat je močan teratogen.
Croatian: MPA ima snažan teratogeni učinak.
Slovenian: Priporočeni dnevni odmerek je 6 tablet (3 g zdravilne učinkovine), razdeljenih na 2 posamezna odmerka.
Croatian: Preporučena dnevna doza je 6 tableta (3 g djelatne tvari) koje se uzimaju u 2 odvojene doze.
Slovenian: Sistemska izpostavljenost pri tem odmerku je bila približno 0,5-krat večja kot klinična izpostavljenost pri priporočenem kliničnem odmerku 2 g na dan pri bolnikih z ledvičnim presadkom in približno 0,3-krat večja kot klinična izpostavljenost pri priporočenem kliničnem odmerku 3 g na dan pri bolnikih s srčnim presadkom.
Croatian: Sistemska izloženost pri ovoj dozi iznosila je otprilike 0,5 puta od kliničke izloženosti pri preporučenoj kliničkoj dozi od 2 g/dan za bolesnike s presađenim bubregom i otprilike 0,3 puta od kliničke izloženosti pri preporučenoj kliničkoj dozi od 3 g/dan kod bolesnika s presađenim srcem.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je mofetilmikofenolat
Croatian: • Djelatna tvar je mofetilmikofenolat.
Slovenian: o fosfatne vezalce (uporabljajo jih za zmanjšanje absorpcije fosfatov pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo), o antibiotike (uporabljajo se za zdravljenje bakterijskih okužb),
Croatian: o lijekove koji vežu fosfate (primjenjuju se kod bolesnika s kroničnim bubrežnim zatajenjem kako bi se smanjila apsorpcija fosfata),
Slovenian: Dodatni neželeni učinki, o katerih so poročali v postmarketinškem obdobju, so opisani spodaj.
Croatian: Dodatne nuspojave prijavljene u sklopu stalnog praćenja sigurnosti primjene nakon stavljanja na tržište navedene su u nastavku s učestalošću navedenom u zagradama ako je ona poznata.
Slovenian: Izgled zdravila Mofetilmikofenolat Teva in vsebina pakiranja trde kapsule
Croatian: Kako Mikofenolat mofetil Teva izgleda i sadržaj pakiranja
Slovenian: Mofetilmikofenolat Teva 500 mg filmsko obložene tablete
Croatian: Mikofenolat mofetil Teva 500 mg filmom obložene tablete
Slovenian: Neželeni učinki, ki so verjetno ali možno povezani z mofetilmikofenolatom in so se pojavili pri ≥1/10 in pri ≥1/100 do <1/10 bolnikov, zdravljenih z mofetilmikofenolatom v nadziranih kliničnih preskušanjih bolnikov z ledvičnim (podatki za 2 g), srčnim ali jetrnim presadkom, so našteti v spodnji preglednici.
Croatian: Nuspojave, vjerojatno ili moguće povezane s mofetilmikofenolatom, prijavljene u kontroliranim kliničkim ispitivanjima bolesnika s presađenim bubregom (podaci za dozu od 2 g), srcem ili jetrom kod ≥1/10 i ≥1/100 do <1/10 bolesnika liječenih mofetilmikofenolatom, navedene su u sljedećoj tablici.
Slovenian: Limfoproliferativne bolezni ali limfomi so se pojavili pri 0,6 % bolnikov, ki so dobivali mofetilmikofenolat (2 g ali 3 g dnevno) skupaj z drugimi imunosupresivi v nadzorovanih kliničnih preskušanjih pri bolnikih z ledvičnim (podatki za 2 g), srčnim ali jetrnim presadkom, ki so trajala vsaj eno leto.
Croatian: Najčešće oportunističke infekcije koje se pojavljuju kod bolesnika koji primaju mofetilmikofenolat (2 g ili 3 g dnevno) uz druge imunosupresive u kontroliranim kliničkim ispitivanjima u bolesnika s presađenim bubregom (podaci o dozi od 2 g), srcem i jetrom, tijekom praćenja od barem godinu dana, bile su mukokutana kandidijaza,
Slovenian: Mofetilmikofenolat Teva 500 mg filmsko obložene tablete mofetilmikofenolat
Croatian: Mikofenolat mofetil Teva 500 mg filmom obložene tablete mofetilmikofenolat
Slovenian: Zdravilo Mofetilmikofenolat Teva kapsule je treba uporabljati previdno Kapsul ne odpirajte in ne drobite Izogibajte se vdihavanju ali neposrednemu stiku praška s kožo
Croatian: Kapsule ne otvarajte niti ne lomite te ne udišite prašak koji se nalazi unutar kapsule i izbjegavajte doticaj praška s kožom.
Slovenian: 50 x 1 tablete (za enkratni odmerek)
Croatian: 50 x 1 tableta (jedinična doza)
Slovenian: 100 x 1 kapsule (za enkratni odmerek)
Croatian: 100 x 1 kapsula (jedinična doza)
Slovenian: Nemudoma se pogovorite s svojim zdravnikom:
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku:
Slovenian: ZDRAVILA • Načrt za obvladovanje tveganj (RMP)
Croatian: LIJEKA Plan upravljanja rizikom (RMP)
Slovenian: 50 tablet 150 tablet 50 x 1 tableta
Croatian: 50 tableta 150 tableta 50 x 1 tableta
Slovenian: • če ne uporabljate učinkovite kontracepcije (glejte Nosečnost, kontracepcija in dojenje),
Croatian: • ako ne koristite učinkovitu kontracepciju (pogledajte dio 'Trudnoća, kontracepcija i dojenje').
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo, ga vzemite takoj, ko se spomnite, in nato nadaljujte kot običajno.
Croatian: Ako u bilo koje doba zaboravite popiti svoj lijek, popijte ga čim se sjetite, a zatim ga nastavite uzimati u uobičajeno vrijeme.
Slovenian: o antibiotike (uporabljajo se za zdravljenje bakterijskih okužb),
Croatian: o antibiotike (koriste se za liječenje bakterijskih infekcija),
Slovenian: Priporočljivo je, da je drugi test opravljen 810 dni kasneje.
Croatian: Preporučuje se provesti drugi test 8 - 10 dana nakon prvoga.
Slovenian: • so vam z operacijo odstranili maternico (uterus) - histerektomija;
Croatian: • Vaša maternica (uterus) je odstranjena operacijom (histerektomija).
Slovenian: • rast limfatičnega tkiva, vključno z malignimi tumorji
Croatian: • pojačano stvaranje limfnog tkiva, uključujući zločudne tumore
Slovenian: Tablet ne drobite.
Croatian: Tablete ne lomite.
Slovenian: Poročali so o preobčutljivostnih reakcijah, vključno z angionevrotičnim edemom in anafilaktično reakcijo.
Croatian: Prijavljene su reakcije preosjetljivosti, uključujući angioneurotski edem i anafilaktičku reakciju.
Slovenian: • so vam z operacijo odstranili jajcevoda in oba jajčnika (bilateralna salpingo-ooforektomija);
Croatian: • Vaši jajovodi i oba jajnika su odstranjeni operacijom (obostrana salpingo-ooforektomija).
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet mora zagotoviti, da v vseh državah članicah, kjer je zdravilo Myfenax na tržišču, vsi zdravstveni delavci in bolniki, za katere se pričakuje, da bodo predpisovali, izdajali ali uporabljali zdravilo Myfenax, prejeli naslednja izobraževalna gradiva:
Croatian: Nositelj odobrenja pobrinut će se da u svim državama članicama u kojima se Myfenax nalazi na tržištu, svi zdravstveni radnici i bolesnici za koje se očekuje da će propisivati, izdavati ili primjenjivati Myfenax dobiju sljedeći paket edukacijskih materijala:
Slovenian: Običajen način jemanja zdravila Myfenax je naslednji:
Croatian: Uobičajeni način uzimanja Myfenaxa je sljedeći:
Slovenian: • hitrejše bitje srca • nizek/visok krvni tlak, razširitev krvnih žil.
Croatian: • ubrzani otkucaji srca • nizak/visoki krvni tlak, proširenje krvnih žila
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Myfenax moramo napraviti preiskave celotne krvne slike enkrat na teden prvi mesec, dvakrat mesečno v drugem in tretjem mesecu in nato enkrat mesečno v prvem letu.
Croatian: Kod bolesnika koji uzimaju Myfenax trebalo bi raditi kompletnu krvnu sliku jedanput tjedno tijekom prvog mjeseca, dva puta mjesečno tijekom drugog i trećeg mjeseca liječenja, a zatim jedanput mjesečno tijekom prve godine.
Slovenian: Zdravila Myfenax se ne sme uporabljati pri otrocih, starih manj kot 2 leti.
Croatian: Myfenax se ne smije koristiti u djece ispod 2 godine.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Kaj je zdravilo Myfenax in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je Myfenax i za što se koristi
Slovenian: Resne življenjsko nevarne okužbe vključno z meningitisom, endokarditisom, tuberkulozo in atipičnimi mikobakterijskimi okužbami.
Croatian: Ozbiljne, po život opasne infekcije, uključujući meningitis, endokarditis, tuberkulozu i atipičnu mikobakterijsku infekciju.
Slovenian: - če opazite znake okužbe (npr. zvišana telesna temperatura, vneto grlo), nepričakovane podplutbe in/ali krvavitve.
Croatian: - ako opazite bilo kakve simptome infekcije (npr. vrućicu, grlobolju), neočekivane modrice i/ili krvarenje.
Slovenian: • malformacije živčnega sistema, kot je spina bifida, • ledvične nenormalnosti.
Croatian: • malformacije živčanog sustava, kao što je spina bifida;
Slovenian: Nosečnost, kontracepcija in dojenje Kontracepcija pri bolnicah, ki jemljejo zdravilo Myfenax
Croatian: Trudnoća, kontracepcija i dojenje Kontracepcija u žena koje uzimaju Myfenax
Slovenian: V nekaj od teh primerov je zamenjava mofetilmikofenolat za drugi imunosupresiv povzročila izboljšanje respiratornih simptomov.
Croatian: U nekima od tih slučajevima zamjena mofetilmikofenolata drugim imunosupresivom rezultirala je poboljšanjem respiratornih simptoma.
Slovenian: Zdravilo Myfenax je zaviralec inozin-monofosfat-dehidrogenaze (IMPDH).
Croatian: Myfenax je inhibitor inozin monofosfat dehidrogenaze (IMPDH).
Slovenian: selektivni, nekompetitivni in reverzibilni zaviralec inozin-monofosfat-dehidrogenaze in tako zavira de novo sintezo gvanozinskih nukleotidov, brez vključevanja v DNA.
Croatian: MPA je jak, selektivan, nekompetitivni i reverzibilan inhibitor inozin monofosfat dehidrogenaze te stoga inhibira put de novo sinteze gvanozin nukleotida bez ugradnje u DNK.
Slovenian: Zdravilo Myfenax uporabljamo skupaj z drugimi zdravili s podobnim delovanjem (to so ciklosporin in kortikosteroidi).
Croatian: Koristi se u kombinaciji s drugim lijekovima sličnog djelovanja (npr. ciklosporin i kortikosteroidi).
Slovenian: EU/1/07/438/003 (50 tablet) EU/1/07/438/004 (150 tablet) EU/1/07/438/005 (50 x 1 tablet)
Croatian: EU/1/07/438/003 (50 tableta) EU/1/07/438/004 (150 tableta) EU/1/07/438/005 (50 x 1 tableta)
Slovenian: • visoka raven kalija v krvi, nizka raven kalija, magnezija, kalcija in/ali fosfata v krvi
Croatian: • visoka razina kalija u krvi, niska razina kalija, magnezija, kalcija i/ili fosfata u krvi
Slovenian: Teva Operations Poland Sp. Z.o.o.
Croatian: Teva Operations Poland Sp. Z.o.o. Mogilska 80 Str.
Slovenian: Če se pojavi nevtropenija, je treba odmerjanje zdravila Myfenax prekiniti ali odmerek zmanjšati (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Ako se pojavi neutropenija, treba prekinuti primjenu Myfenaxa ili smanjiti dozu (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Vseeno je priporočljivo, da dajemo zdravilo Myfenax vsaj eno uro pred ali tri po dajanju sevelamerja, zato da zmanjšamo vpliv na absorpcijo mikofenolne kisline.
Croatian: Preporučuje se, međutim, primjena Myfenaxa barem jedan sat prije odnosno tri sata nakon uzimanja sevelamera da bi se umanjio utjecaj na apsorpciju MPA.