FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (GFR ≥ 30 až < 45 ml/min) je dávka přípravku Tesavel 50 mg jednou denně.
Icelandic: Hjá sjúklingum með miðlungsskerta nýrnastarfsemi (GFR  30 til < 45 ml/mín.), er ráðlagður skammtur af Tesavel 50 mg einu sinni á sólarhring.
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jaou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgátinni.
Czech: Je důležité pokračovat v dietě a cvičení, které Vám doporučil Váš lékař, i během užívání přípravku Tesavel.
Icelandic: Tesavel er mikilvægt að fylgja ráðum læknisins um heilsusamlegt mataræði og líkamsþjálfun.
Czech: Pacientům byl podáván sitagliptin (7 332 pacientů) v dávce 100 mg denně (nebo 50 mg denně, pokud počáteční hodnota eGFR byla ≥ 30 a < 50 ml/min/1,73 m2) nebo placebo (7 339 pacientů) navíc k běžné léčbě se zaměřením na standardní hladiny HbA1c a na kardiovaskulární rizikové faktory.
Icelandic: 7.332 sjúklingar sitaglipitín 100 mg á sólarhring (eða 50 mg á sólarhring ef upphafsgildi áætlaðs gaukulsíunarhraða (eGFR) var ≥ 30 og < 50 ml/mín./1,73 m2) og 7.339 sjúklingar fengu lyfleysu í hópnum samkvæmt meðferðaráætlun.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Tesavel
Icelandic: Ef hætt er að nota Tesavel
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (GFR ≥ 15 až < 30 ml/min) nebo v terminálním stádiu onemocnění ledvin (ESRD) (GFR < 15 ml/min), včetně těch, kteří vyžadují hemodialýzu nebo peritoneální dialýzu je dávka přípravku Tesavel 25 mg jednou denně.
Icelandic: eða með nýrnasjúkdóm á lokastigi (GFR < 15 ml/mín.), þ.m.t. þeim sem þarfnast blóð- eða kviðskilunar er ráðlagður skammtur af Tesavel 25 mg einu sinni á sólarhring.
Czech: Tel: +34 93 291 30 00 comercial@almirall.es
Icelandic: +34 93 291 30 00 info.spain@almirall.com
Czech: Podávání sitagliptinu v dávce 100 mg jednou denně v monoterapii vedlo ve dvou studiích, jedné trvající 18 týdnů a druhé trvající 24 týdnů, ke statisticky významnému zlepšení hodnot HbA1c, koncentrací glukózy v plazmě nalačno (fasting plasma glucose, FPG) a glukózy 2 hodiny po jídle (PPG po 2 hodinách) oproti placebu.
Icelandic: Meðferð með sitagliptíni 100 mg einu sinni á dag skilaði marktækt bættum HbA1c gildum, fastandi plasmaglúkósagildum og glúkósagildum 2 klukkustundum eftir máltíð, í samanburði við lyfleysu
Czech: Byla navržena 24týdenní, placebem kontrolovaná studie zahrnující 660 pacientů s cílem vyhodnotit inzulin šetřící účinnost a bezpečnost sitagliptinu (100 mg jedenkrát denně) přidaného k inzulinu glargin s metforminem (nejméně 1500 mg) nebo bez něj v průběhu intenzifikace inzulinové terapie.
Icelandic: Samanburðarrannsókn með lyfleysu á 660 sjúklingum sem tók 24 vikur var ætlað að meta insúlínsparandi verkun og öryggi sitagliptíns (100 mg einu sinni á dag) sem bætt var við insúlín glargín með eða án metformíns (a.m.k. 1.500 mg) til að efla insúlínmeðferð.
Czech: V takovém případě musí být léčba ihned ukončena.
Icelandic: Í slíkum tilfellum verður að stöðva meðferð tafarlaust.
Czech: Bod 4.4 „Zvláštní upozornění a opatření pro použití"
Icelandic: Kafli 4.4 „Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun"
Czech: Zkušenosti s bezpečností a účinností použití <název přípravku> u pacientů ve věku nad 65 let jsou omezené.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun varðandi notkun <heiti lyfs> hjá sjúklingum sem eru eldri en 65 ára.
Czech: Informace o přípravku může být následně aktualizována kompetentními úřady členské země, ve spolupráci s referenčním členským státem, v souladu s postupy stanovenými v Kapitole 4 nadpisu III směrnice 2001/83/EC.
Icelandic: Yfirvöld í aðildarlöndum geta í framhaldi uppfært upplýsingarnar um lyfið, í samráði við viðmiðunarland, eins og við á í samræmi við verklag sem kemur fram í kafla 4 undir fyrirsögn III í tilskipun 2001/83/ESB.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud máte vysoký krevní tlak, nebo se léčíte pro vysoký krevní tlak, protože testosteron může způsobit zvýšení krevního tlaku.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert með háan blóðþrýsting eða ert í meðferð við háum blóðþrýstingi þar sem testósterón getur valdið hækkun blóðþrýstings.
Czech: Frekvence časté: Zvýšený počet červených krvinek, zvýšený hematokrit (procento červených krvinek v krvi) a hemoglobin (složka červených krvinek, která přenáší kyslík), zjištěné při pravidelných vyšetřeních krve.
Icelandic: Fjölgun rauðra blóðkorna, hækkun hematókríts (hundraðshlutfall rauðra blóðkorna í blóði) og hemóglóbíns (sá hluti rauðra blóðkorna sem flytur súrefni), samkvæmt reglubundnum blóðrannsóknum.
Czech: Zvýšený hematokrit, zvýšený počet červených krvinek, zvýšený hemoglobin.
Icelandic: Aukning í hematókrít, fjölgun rauðra blóðkorna, aukning í hemóglóbíni.
Czech: Testosteron může způsobit zvýšení krevního tlaku a <název přípravku> by se měl u mužů s hypertenzí používat s opatrností.
Icelandic: Testósterón getur valdið hækkun blóðþrýstings og nota skal <heiti lyfs> með varúð handa karlmönnum með háþrýsting.
Czech: Bod 4.1 „Terapeutické indikace"
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs Kafli 4.1 „Ábendingar"
Czech: Je však třeba zvážit, že fyziologické hladiny testosteronu v séru se s věkem snižují.
Icelandic: Hins vegar skal hafa í huga að magn testósteróns í sermi minnkar í líkamanum með hækkandi aldri.
Czech: Substituční léčba testosteronem u mužského hypogonadismu, pokud byl deficit testosteronu potvrzen klinickými příznaky a biochemickými vyšetřeními.
Icelandic: Testósterónuppbótarmeðferð við kynkirtlavanseytingu hjá karlmönnum, þegar skortur á testósteróni hefur verið staðfestur samkvæmt klínískum einkennum og lífefnafræðilegum prófum.
Czech: Váš lékař by měl provádět následující vyšetření krve před a během léčby: hladina testosteronu v krvi, kompletní krevní obraz.
Icelandic: Læknirinn skal framkvæma eftirfarandi blóðrannsóknir áður en meðferð hefst og meðan á henni stendur: gildi testósteróns í blóði, heildartalning blóðkorna.
Czech: To je třeba potvrdit dvěma samostatnými měřeními hladiny testosteronu v krvi a přítomností klinických příznaků, jako je např.: impotence, neplodnost, snížená sexuální apetence, únava, depresivní nálada, úbytek kosti způsobený nízkými hladinami hormonu.
Icelandic: Þetta skal staðfesta með tveimur aðskildum mælingum á testósteróni í blóði og samkvæmt klínískum einkennum á borð við eftirfarandi: getuleysi ófrjósemi lítil kynhvöt þreyta þunglyndi beinþynning af völdum lágra hormónagilda
Czech: Hladina testosteronu by měla být monitorována na počátku léčby a v pravidelných intervalech během léčby.
Icelandic: Fylgjast skal með testósteróngildum í upphafi og með reglulegu millibili meðan á meðferð stendur.
Czech: U pacientů se závažnou srdeční, hepatální nebo renální insuficiencí nebo s ischemickou chorobou srdeční může léčba testosteronem způsobit závažné komplikace charakterizované edémem s městnavým srdečním selháním nebo bez něj.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem eru með langvinna hjarta-, lifrar- eða nýrnabilun, eða blóðþurrðarsjúkdóm í hjarta, getur meðferð með testósteróni valdið alvarlegum fylgikvillum sem lýsa sér með bjúg með eða án hjartabilunar.
Czech: Co je přípravek <název přípravku> a k čemu se používá <název přípravku> se používá u dospělých mužů jako náhrada testosteronu pro léčbu různých zdravotních problémů způsobených nedostatkem testosteronu (mužský hypogonadismus).
Icelandic: Upplýsingar um <heiti lyfs> og við hverju það er notað <Heiti lyfs> er notað handa fullorðnum karlmönnum sem testósterónuppbót til þess að meðhöndla ýmsa heilsutengda kvilla af völdum skorts á testósteróni (kynkirtlavanseyting hjá karlmönnum).
Czech: U pacientů na dlouhodobé androgenní léčbě by měly být také pravidelně sledovány následující laboratorní parametry: hemoglobin a hematokrit, jaterní funkce a lipidový profil.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá langtímameðferð með karlhormónum skal einnig fylgjast reglulega með eftirfarandi rannsóknarbreytum: hemóglóbíni, hematókrít, lifrarprófum og fitubúskap.
Czech: Pokud máte závažné onemocnění srdce, jater nebo ledvin, může léčba <název přípravku> způsobit závažné komplikace projevující se jako zadržení vody v těle, které je někdy doprovázeno (městnavým) srdečním selháním.
Icelandic: Ef þú ert með alvarlegan hjarta-, lifrar- eða nýrnasjúkdóm getur meðferð með <heiti lyfs> valdið alvarlegum fylgikvillum í formi vökvasöfnunar sem stundum fylgir hjartabilun.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete <název přípravku> užívat
Icelandic: Áður en byrjað er að nota <heiti lyfs>
Czech: V současné době není žádný konsenzus ohledně referenčních hodnot testosteronu specifických pro věk.
Icelandic: Enn sem komið er ekki samdóma álit um tiltekin aldurstengd viðmiðunargildi fyrir testósterón.
Czech: Tyto úpravy příslušných bodů souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace jsou výsledkem referral procedury.
Icelandic: Þessar breytingar á viðeigandi köflum í Samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðli eru samkvæmt viðmiðunarferli.
Czech: Lékaři by měli upravit dávku individuálně tak, aby bylo zajištěno udržení eugonadálních hladin testosteronu.
Icelandic: Læknar skulu aðlaga skammtinn að hverjum einstaklingi fyrir sig til þess að tryggja að testósteróngildum sé viðhaldið svipuðum og í heilbrigðum kynkirtlum.
Czech: Eli Lilly Danmark A/S Lyskær 3E, 2.tv.
Icelandic: Danmörk Eli Lilly Danmark A/S Lyskær 3E, 2.tv.
Czech: Urbanización La Florida 28023 Madrid
Icelandic: Urbanización La Florida 28023
Czech: Radnička cesta 80/8 Zagreb
Icelandic: Radnička cesta 80/8
Czech: Vojvodići 25, Novaki
Icelandic: Vojvodići 25, Novaki Sveta Nedelja
Czech: MSD France 34, avenue Léonard de Vinci
Icelandic: Frakkland MSD France 34, avenue Léonard de Vinci
Czech: 15125 Marousi Greece
Icelandic: 15125 Marousi
Czech: 2% w/w (20mg testosterone per 1g gel)
Icelandic: 2% w/w (20mg testosterone í 1g af hlaupi)
Czech: Německo MSD Sharp&Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung Lindenplatz 1
Icelandic: Þýskaland MSD Sharp&Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung Lindenplatz 1
Czech: Chorvatsko Hospitalija trgovina d.o.o.
Icelandic: Hospitalija trgovina d.o.o.
Czech: DK-2730 Herlev Denmark
Icelandic: DK-2730 Herlev
Czech: Rakousko Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10
Icelandic: Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10
Czech: Rue du Marquis 1
Icelandic: -N.V. Rue du Marquis 1
Czech: FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Icelandic: Frakkland FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Czech: Lucembursko Eli Lilly Benelux S.A. -N.V 1, rue du Marquis
Icelandic: Eli Lilly Benelux S.A. -N.V 1, rue du Marquis
Czech: Portugalsko Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda.
Icelandic: Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda.
Czech: Španělsko PIERRE FABRE IBERICA S.A.
Icelandic: PIERRE FABRE IBERICA S.A.
Czech: ORGANON P.O. Box 20
Icelandic: P.O. Box 20
Czech: Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsoby podání, a držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfsins/lyfjanna, íkomuleiðir, umsækjanda/umsækjendur, markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Czech: Německo Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk
Icelandic: Þýskaland Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk
Czech: Gel v sáčku
Icelandic: - Gel im Beutel
Czech: Ferring Lægemidler A/S (F) Kay Fiskers Plads 11.
Icelandic: Danmörk Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11
Czech: Merck Sharp & Dohme Limited
Icelandic: Bretland Merck Sharp & Dohme Limited
Czech: Ferring Lääkkeet Oy PL 23,
Icelandic: Eistland Ferring Lääkkeet Oy PL 23,
Czech: Cuatro Amigos, 7 Escalera 2, 1ºD
Icelandic: DESMA LABORATORIO FARMACÉUTICO, S.L. Cuatro Amigos, 7 Escalera 2, 1ºD
Czech: Německo Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Icelandic: Þýskaland Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Czech: Německo Pierre Faber Pharma GmbH Jechtlinger Str. 13
Icelandic: Þýskaland Pierre Faber Pharma GmbH Jechtlinger Str. 13
Czech: Lucembursko Ferring S.A. 93C, Capucienenlaan 9300 Aalst
Icelandic: Lúxemborg Ferring S.A. 93C, Capucienenlaan 9300 Aalst
Czech: BAYER SANTE 220, avenue de la Recherche, 59120 Loos France testosterone enantate
Icelandic: Frakkland BAYER SANTE 220, avenue de la Recherche, 59120 Loos France testosterone enantate
Czech: Alliance Pharmaceuticals Limited
Icelandic: Bretland Alliance Pharmaceuticals Limited
Czech: Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom testosterone undecanoate Restandol 40mg
Icelandic: Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom testosterone undecanoate Restandol 40mg hylki til inntöku
Czech: Německo Dr. August Wolff GmbH&Co.
Icelandic: Þýskaland Dr. August Wolff GmbH&Co.
Czech: Německo Ferring Arzneimittel GmbH Fabrikstr.7
Icelandic: Þýskaland Ferring Arzneimittel GmbH Fabrikstr.7
Czech: Měkká tobolka Perorální podání
Icelandic: mjúkt hylki til inntöku
Czech: 6090 Etterstad N-0601
Icelandic: Eli Lilly Norge AS P.B. 6090 Etterstad N-0601
Czech: Chorvatsko Bayer d.o.o.
Icelandic: Bayer d.o.o.
Czech: Německo Eifelfango ChemischPharmazeutische Wrke GmbH&Co.
Icelandic: Þýskaland Eifelfango ChemischPharmazeutische Wrke GmbH&Co.
Czech: Eli Lilly Benelux S.A.-N.V.
Icelandic: Eli Lilly Benelux S.A.
Czech: Německo Jenapharm GmbH&CO.
Icelandic: Þýskaland Jenapharm GmbH&CO.
Czech: Bayer Oy Pansiontie 47 PL 415
Icelandic: Finnland Bayer Oy Pansiontie 47
Czech: Transdermální náplast
Icelandic: dispositif transdermique
Czech: Lucembursko Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business
Icelandic: Lúxemborg Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business
Czech: Ferring Pharmaceuticals Limited
Icelandic: Bretland Ferring Pharmaceuticals Limited
Czech: Španělsko FERRING, S.A.U.
Icelandic: FERRING, S.A.U.
Czech: Španělsko BAYER HISPANIA, S.L.
Icelandic: BAYER HISPANIA, S.L. Avda.
Czech: 92400 Courbevoie France testosterone undecanoate PANTESTONE 40 mg, capsule molle
Icelandic: 92400 Courbevoie France testosterone undecanoate PANTESTONE 40 mg, capsule molle mjúkt hylki til inntöku
Czech: Bayer House Strawberry Hill, Newbury RG14 1JA
Icelandic: Bretland Bayer Plc Bayer House Strawberry Hill, Newbury RG14 1JA
Czech: Bayer Ellas ABEE Sorou 18-20
Icelandic: Bayer Hellas ABEE 18-20 Sorou
Czech: FERRING Pharmaceuticals CZ s.r.o.
Icelandic: Tékkland FERRING Pharmaceuticals CZ s.r.o.
Czech: 2% w/w Gel
Icelandic: 2% w/w hlaup
Czech: Testotop Gel 62,5mg 62,5 mg/2,5g Gel
Icelandic: Gel 62,5mg 62,5 mg/2,5g hlaup
Czech: Německo GALENpharm GmbH Wittland13
Icelandic: Þýskaland GALENpharm GmbH Wittland13
Czech: Aspen Pharma Trading Limited
Icelandic: Aspen Pharma Trading
Czech: Andriol Testocaps 40 mg - Kapseln
Icelandic: Andriol Testocaps 40 mg - Kapseln mjúkt hylki til inntöku
Czech: Rakousko Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8-10
Icelandic: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8-10 1030 Wien Austria
Czech: Bulharsko Ferring GmbH Wittland 11 + Kiel D-24109
Icelandic: Ferring GmbH Wittland 11 + Kiel D-24109
Czech: Rua Rodrigo da Fonseca 178 - 2º Esq
Icelandic: Rua Rodrigo da Fonseca 178 - 2º Esq 1099-067 Lisboa
Czech: Axiron 30 mg/1,5 ml Lösung zur Anwendung auf der Haut
Icelandic: Axiron 30 mg/1,5 ml Lösung zur
Czech: Axiron 30mg/1,5ml Lösung zur Anwendung auf der Haut
Icelandic: Axiron 30mg/1,5ml Lösung zur
Czech: Pierre FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt France
Icelandic: 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt France
Czech: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italy testosterone undecanoate ANDRIOL
Icelandic: MSD ITALIA S.R.L. Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italy testosterone undecanoate ANDRIOL
Czech: Testotop Gel 125mg 125 mg/5g Gel
Icelandic: Gel 125mg 125 mg/5g hlaup
Czech: The Netherlands testosterone undecanoate Andriol Testocaps 40 mg lágy kapszula
Icelandic: The Netherlands testosterone undecanoate Andriol Testocaps 40 mg lágy kapszula mjúkt hylki til inntöku
Czech: Pierre FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance, 92100 Boulogne Billancourt France
Icelandic: 45, place Abel Gance, 92100 Boulogne Billancourt France
Czech: Organon (Ireland) Limited PO Box 2857, Drynam Road, Swords Co. Dublin Ireland testosterone undecanoate Restandol Testocaps 40 mg
Icelandic: Organon (Ireland) Limited PO Box 2857, Drynam Road, Swords Co.
Czech: ANDROTARDYL 250 mg/1 ml, solution injectable intramusculaire
Icelandic: ANDROTARDYL 250 mg/1 ml, solution injectable intramusculaire solution til
Czech: TESTOGEL 50 mg gel en sobres
Icelandic: 50 mg gel en sobres
Czech: Ramón Trías Fargas, 7-11
Icelandic: Ramón Trías Fargas, 7-11 08005 Barcelona Spain
Czech: Slovinsko Ferring GmbH Wittland 11
Icelandic: Ferring GmbH Wittland 11
Czech: Testosteronum prolongatum Jelfa
Icelandic: Testosteronum prolongatum
Czech: Maďarsko Ferring Magyarország Gyógyszerkereskedelmi Kft. Tomori u. 34.
Icelandic: Ungverjaland Ferring Magyarország Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Czech: Portugalsko Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5
Icelandic: Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003
Czech: PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Icelandic: Lettland PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Czech: 14, J.E.Mommaerstlaan 1831 Diegem (Machelen) Belgium testosterone undecanoate Nebido
Icelandic: Lúxemborg Bayer S.A.-N.V. 14, J.E.Mommaerstlaan 1831 Diegem (Machelen) Belgium testosterone undecanoate Nebido
Czech: Organon Postbus 20
Icelandic: Ungverjaland N.V. Organon Postbus 20
Czech: 1 g/100 g Gel
Icelandic: 1 g/100 g hlaup
Czech: 30 mg/patch Náplast
Icelandic: 30 mg/plástur plástur
Czech: 2 g/100 g Gel
Icelandic: 2 g/100 g hlaup
Czech: Španělsko PROSTRAKAN LIMITED Galabank Bussines Park Galashield
Icelandic: PROSTRAKAN LIMITED Galabank Bussines Park Galashield
Czech: Organon PO BOX 20
Icelandic: Finnland N.V. Organon PO BOX 20
Czech: Germany testosterone undecanoate Andriol Testocaps
Icelandic: Germany testosterone undecanoate Andriol Testocaps hylki til inntöku
Czech: 2300 Köbenhavn S Denmark testosteronum
Icelandic: DK-2300 København S Denmark
Czech: GEYMONAT S.P.A., Via S. Anna, 2 03012 Anagni Frosinone Italy testosterone enanthate
Icelandic: GEYMONAT S.P.A., Via S. Anna, 2 03012
Czech: Intramuskulární podání
Icelandic: Injektionslösung
Czech: ANDROGEL 50 mg 50 mg/5 g Gel
Icelandic: ANDROGEL 50 mg 50 mg/5 g hlaup
Czech: Německo Laboratoires Besins international
Icelandic: Þýskaland Laboratoires Besins international
Czech: Ferring Lääkkeet Oy Piispansilta 11 A PL 23
Icelandic: Oy Piispansilta 11 A
Czech: 15 mg/patch Náplast
Icelandic: 15 mg/plástur plástur
Czech: DHP Healthcare Limited 26 Pickering Street Maidstone, Kent ME15 9RS
Icelandic: Bretland DHP Healthcare Limited 26 Pickering
Czech: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands testosterone propionate testosterone phenylpropionate testosterone isocaproate testosterone decanoate
Icelandic: N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands testosterone propionate testosterone phenylpropionate testosterone isocaproate testosterone decanoate
Czech: Androtop 50 mg gel v blazinici
Icelandic: Androtop 50 mg gel v blazinici í skammtapoka
Czech: The Netherlands testosterone undecanoate UNDESTOR TESTOCAPS 40 mg, capsule moi
Icelandic: The Netherlands testosterone undecanoate Restandol Testocaps 40 mg hylki, mjúkt til inntöku
Czech: Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24
Icelandic: Limited, 3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24
Czech: Germany testosterone undecanoat
Icelandic: Berlin Germany testosteronum undecanoat
Czech: Rua Alexandre HerculanoEdifício 1, Piso 6
Icelandic: Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Rua Alexandre HerculanoEdifício 1, Piso 6
Czech: Portugalsko Aspen Pharma Trading Limited.3016 Lake Drive.
Icelandic: Limited.3016 Lake Drive.
Czech: Avonbridge House Bath Road, Chippenham Wiltshire SN15 2BB United Kingdom testosterone enantate
Icelandic: Avonbridge House Bath Road, Chippenham
Czech: Androtop 25 mg gel v blazinici
Icelandic: Androtop 25 mg gel v blazinici í skammtapoka
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 19. července 2013
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 19. júlí 2013.
Czech: 08409 Vilnius
Icelandic: 08409 Vilnius Litháen
Czech: Malta Teva Pharmaceuticals Ireland
Icelandic: Teva Pharmaceuticals Ireland
Czech: Jiným způsobem Tevagrastim neohřívejte (například v mikrovlnné troubě nebo horké vodě).
Icelandic: Ekki hita Tevagrastim á neinn annan hátt (til dæmis í örbylgjuofni eða heitu vatni).
Czech: Uvolněte píst.
Icelandic: Slepptu bullunni.
Czech: Bezpečnostní kryt jehly se rychle přesune přes jehlu (viz obrázek 7).
Icelandic: Nálaröryggisbúnaðurinn mun snögglega hylja nálina (sjá mynd 7).
Czech: Teva Denmark A/S
Icelandic: Teva Denmark A/S Tlf:
Czech: Jak dlouho budu muset přípravek Tevagrastim používat?
Icelandic: Hversu lengi þarf ég að taka Tevagrastim?
Czech: Zkontrolujte vzhled přípravku.
Icelandic: Athugaðu útlit Tevagrastim.
Czech: Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm
Icelandic: TEVA GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm
Czech: Lékař Vám sdělí, kolik přípravku Tevagrastim máte používat.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve mikið af Tevagrastim þú átt að taka.
Czech: Lékař Vám sdělí, jak dlouho budete muset přípravek Tevagrastim používat.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve lengi þú þarft að taka Tevagrastim.
Czech: Přípravek Tevagrastim budete muset používat do té doby, dokud nebude počet Vašich bílých krvinek normální.
Icelandic: Þú þarft að taka Tevagrastim þar til fjöldi hvítra blóðfruma er orðinn eðlilegur.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA PROSTŘEDNÍM OBALU Vnější krabička vícečetného balení - bez blue boxu
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Fjölpakkning - án „Blue Box"
Czech: Zaveďte celou jehlu do kůže, tak jak Vám to předvedla Vaše zdravotní sestra nebo lékař (viz obrázek 6).
Icelandic: Stingdu nálinni í húðina eins og læknirinn eða hjúkrunarfræðingur sýna þér (sjá mynd mynd 6).
Czech: Znovu zkontrolujte, zda injekční stříkačka obsahuje správnou dávku přípravku Tevagrastim.
Icelandic: Athugaðu aftur hvort rétt magn Tevagrastim er í sprautunni.
Czech: Časté (≥ 1/100 až
Icelandic: Algengar (≥ 1/100 til
Czech: Pomocné látky: Chlorid sodný, ledová kyselina octová, sorbitol, polysorbát 80, voda pro injekci.
Icelandic: Natríumhýdroxíð, glacial acetic acid, sorbitol, polýsorbat 80, vatn fyrir stungulyf.
Czech: Pokud otěhotníte během léčby přípravkem Tevagrastim, informujte svého lékaře.
Icelandic: Ef þú verður þunguð meðan á meðferð með Tevagrastim stendur skaltu láta lækninn vita.
Czech: Suomi/Finland Teva Finland Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Icelandic: Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Czech: 1995-2000b aAnalýza obsahuje studie zahrnující transplantace kostní dřeně v tomto období; v některých studiích se používal GM-CSF (granulocyte-macrophage-colony stimulating factor, faktor stimulující granulocyty a makrofágy) bAnalýza zahrnuje pacienty s transplantací kostní dřeně v tomto období
Icelandic: 1995-2000b aGreiningin inniheldur rannsóknir varðandi beinmergsígræðslur á þessu tímabili; í sumum rannsóknum var notað G-CSF bRannsóknin inniheldur sjúklinga sem fengu beinmergsígræðslu á þessu tímabili
Czech: Doporučuje se počkat a zjistit, jak se budete po podání tohoto léčivého přípravku cítit, než začnete řídit nebo obsluhovat stroje.
Icelandic: Ráðlegt er að bíða og sjá hvernig þér líður eftir töku Tevagrastim og fyrir akstur og stjórnun véla.
Czech: Filgrastim může mít malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Icelandic: Filgrastim getur haft væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Czech: • změny v krevních testech,
Icelandic: • breytingar á efnasamsetningu blóðs
Czech: Tevagrastim, obsahující rekombinantní methionyl humánní G-CSF (filgrastim), způsobuje během 24 hodin významné zvýšení počtu neutrofilů v periferní krvi spolu s lehkým zvýšením monocytů.
Icelandic: Tevagrastim sem inniheldur r-metHuG-CSF (filgrastim) veldur merkjanlegri aukningu á magni daufkyrninga í útlægu blóði (peripheral blood neutrophil counts) innan 24 klukkustunda, með minniháttar aukningu á einkjörnungum (monocytes).
Czech: Používáte-li přípravek Tevagrastim, musíte přestat kojit, pokud Vám lékař nenařídil jinak.
Icelandic: Þú verður að hætta brjóstagjöf ef þú notar Tevagrastim, nema læknirinn gefi þér önnur fyrirmæli.