FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I henhold til artikel 71 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, kan en medlemsstat i overensstemmelse med medlemsstatens nationale lovgivning forbyde fremstilling, indførsel, besiddelse salg, levering og/eller anvendelse af veterinærlægemidlet på hele eller en del af sit område, hvis det godtgøres:
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK un tās grozījumu 71. pantu, dalībvalstis atbilstoši saviem tiesību aktiem var aizliegt imunoloģisko veterināro zāļu ražošanu, ievešanu, uzglabāšanu, pārdošanu, piegādi un/vai lietošanu visā tās teritorijā vai tās daļā, ja ir noteikts, ka:
Danish: Aktiv stof:
Latvian: Aktīvā viela:
Danish: a) at behandling af dyr med lægemidlet griber forstyrrende ind i gennemførelsen af et nationalt program til diagnosticering, bekæmpelse eller udryddelse af sygdomme hos dyr eller gør det vanskeligt at bekræfte, at levende dyr eller levnedsmidler eller andre produkter, der hidrører fra behandlede dyr, ikke er kontamineret,
Latvian: a) veterināro zāļu lietošana dzīvniekiem kavēs dzīvnieku slimību diagnozes, kontroles un apkarošanas nacionālās programmas īstenošanu vai apgrūtinās infekcijas neesamības apstiprināšanu dzīvniekos vai pārtikas produktos vai citos produktos, kas iegūti no ārstētajiem dzīvniekiem.
Danish: Yderligere information om dette veterinære lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Post marketing erfaring: I meget sjældne tilfælde er milde, respiratoriske symptomer på sygdom rapporteret.
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredze: Ļoti retos gadījumos ir ziņots par viegliem slimības respiratoriem simptomiem.
Danish: For at opnå forlænget immunitet bør kyllinger revaccineres hver 6. uge efter første vaccination.
Latvian: Ilgstošai imunitātei vistas revakcinēt ik pēc 6 nedēļām pēc sākotnējās vakcinācijas.
Danish: Drikkevand:
Latvian: Dzeramais ūdens
Danish: Vask og desinficér hænder og udstyr efter vaccination for at undgå spredning af virus.
Latvian: Pēc vakcinācijas mazgāt un dezinficēt rokas un aprīkojumu, lai novērstu vīrusa izplatīšanos.
Danish: Kyllinger skal vaccineres mod andre prevalente IBV serotyper (f.eks. Massachusetts) i henhold til det lokale IB vaccinationsprogram.
Latvian: Vistas ir jāvakcinē pret citiem izplatītiem IBV serotipiem (piemēram, Masačūsetas) atkarībā no vietējās IB vakcinācijas programmas.
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSINGER 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
Latvian: 6.1 Palīgvielu saraksts
Danish: Hvis produktet leveres i bægre, må det ikke anvendes hvis indholdet er brunligt og klæber til beholderen, da dette er tegn på, at beholderen har været brudt.
Latvian: Gadījumā, ja zāles ir iepakotas kausiņos, tās nedrīkst lietot, ja saturs ir brūngans un pielipis pie iepakojuma, jo tas norāda, ka iepakojums ir bojāts.
Danish: IMMUNOLOGISKE EGNENSKABER
Latvian: IMUNOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 09/06/1998.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 09/06/1998.
Danish: Applicer en dråbe i et næsebor eller et øje.
Latvian: Vienu pilienu iepilina vienā nāsī vai vienā acī.
Danish: EU/2/98/006/001 (1.000 doser, hætteglas) EU/2/98/006/002 (2.500 doser, hætteglas) EU/2/98/006/003 (5.000 doser, hætteglas) EU/2/98/006/004 (10.000 doser, hætteglas) EU/2/98/006/005 (10x 1.000 doser, hætteglas) EU/2/98/006/006 (10x 2.500 doser, hætteglas) EU/2/98/006/007 (10x 5.000 doser, hætteglas) EU/2/98/006/008 (10x 10.000 doser, hætteglas) EU/2/98/006/009 (1x 500 doser, hætteglas) EU/2/98/006/010 (10x 500 doser, hætteglas)
Latvian: EU/2/98/006/003 (5000 devas, flakons) EU/2/98/006/004 (10000 devas, flakons) EU/2/98/006/005 (10 x 1000 devas, flakoni) EU/2/98/006/006 (10 x 2500 devas, flakoni) EU/2/98/006/007 (10 x 5000 devas, flakoni) EU/2/98/006/008 (10 x 10000 devas, flakoni) EU/2/98/006/009 (1 x 500 devas, flakons) EU/2/98/006/010 (10 x 500 devas, flakoni) EU/2/98/006/011 (10 x 1000 devas, kausiņi) EU/2/98/006/012 (10 x 5000 devas, kausiņi) EU/2/98/006/013 (10 x 10000 devas, kausiņi) EU/2/98/006/014 (10 x 2500 devas, kausiņi)
Danish: Det tidsrum, hvor vandforsyningen er afbrudt, afhænger i høj grad af de klimatiske forhold.
Latvian: Dzeramā ūdens ierobežošanas ilgums ir ļoti atkarīgs no klimatiskajiem apstākļiem.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Ved administration af dette veterinærlægemiddel via spray bør der anvendes personligt beskyttelsesudstyr i form af maske med øjenbeskyttelse.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Izsmidzināšanas gadījumā, rīkojoties ar šīm veterinārajām zālēm, izmantot individuālo aizsargtērpu, kas sastāv no maskas ar acu aizsardzību.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE PAPÆSKE med 1 hætteglas, 10 hætteglas eller 10 bægre lyofilisat
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTE ar 1 flakonu, 10 flakoniem vai 10 kausiņiem liofilizāta
Danish: Da stabiliteten af IBV i suspension kan være begrænset grundet følsomhed over for høje temperaturer og urenheder, bør der kun anvendes koldt, rent vand til opløsning af den frysetørrede vaccine.
Latvian: Tā kā IBV stabilitāte suspensijā var būt zema, jo tas ir jutīgs pret augstām temperatūrām un piesārņojumiem, liofilizētās vakcīnas izšķīdināšanai ir jālieto auksts un kvalitatīvs ūdens.
Danish: Sikkerhedsprofilen for de blandede vacciner er ikke forskellig fra den, der er beskrevet for vaccinerne, når de administreres enkeltvis.
Latvian: Drošuma parametri vakcīnu maisījumam neatšķiras no tiem, kas aprakstīti vakcīnas lietojot atsevišķi.
Danish: Der skal være adgang til foder, når der vaccineres.
Latvian: Vakcinācijas laikā barībai ir jābūt pieejamai.
Danish: Sprøjteudstyret bør være fri for aflejringer, korrosion og rester af desinfektionsmidler og skal helst udelukkende anvendes til vaccination.
Latvian: Izsmidzināšanas ierīcei ir jābūt brīvai no nogulsnēm, korozijas un dezinfekcijas līdzekļu atliekām, vislabāk, ja tā tiek lietota tikai vakcinācijas nolūkiem.
Danish: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr, undtagen Nobilis IB Ma5, der anbefales til brug sammen med produktet.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot Nobilis IB Ma5, kas ieteikta lietošanai ar šīm veterinārajām zālēm.
Danish: Der skal bruges samme mængder, som gælder for anvendelse af et enkelt produkt.
Latvian: Jālieto tie paši daudzumi kā vienai vakcīnai.
Danish: I begge tilfælde blandes vandet indeholdende vaccinen grundigt inden brug.
Latvian: Abos gadījumos pirms lietošanas rūpīgi samaisīt vakcīnu saturošo ūdeni.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologisk veterinærlægemiddel til hønsefugle, tamhøns, levende viral vaccine, aviær infektiøs bronkitis virus.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi putniem, mājas vistām, dzīvu vīrusu vakcīnas, putnu infekciozā bronhīta vīruss.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i hætteglas i salgspakning: 9 måneder.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā stikla flakonos: 9 mēneši.
Danish: Vaccinevirus kan evt. spredes fra vaccinerede til ikke-vaccinerede kyllinger, og der skal drages fornøden omsorg for at skille vaccinerede fra ikke-vaccinerede.
Latvian: Vakcīnas vīruss var izplatīties no vakcinētām uz nevakcinētām vistām, tāpēc attiecīgi ir jāparūpējas, lai nošķirtu vakcinētos putnus no nevakcinētiem.
Danish: Anvend koldt, rent vand til opløsning af vaccinen.
Latvian: Vakcīnas izšķīdināšanai lietot aukstu, tīru ūdeni.
Danish: Produktet bør udelukkende anvendes, når det er fastslået, at IBV stammevariant 4-91 er epidemiologisk relevant i området.
Latvian: Vakcīnu drīkst lietot tikai konstatējot, ka IBV varianta celms 4-91 ir epidemioloģiski nozīmīgs konkrētajam reģionam.
Danish: Vaccinesuspensionen bør fordeles jævnt over det korrekte antal kyllinger med en afstand på 30-40 cm ved anvendelse af en grov forstøvning, helst når kyllingerne sidder tæt sammen i svag belysning.
Latvian: Vakcīnas suspensiju vienmērīgi izplatīt virs atbilstoša cāļu skaita 30-40 cm attālumā, izmantojot rupjo izsmidzināšanas metodi, ieteicams vājākā apgaismojumā, kad cāļi tup kopā.
Danish: Bægre: Råhvide, overvejende kugleformede.
Latvian: Kausiņi: gandrīz baltas, pārsvarā lodīšu formas.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i aluminiumlamineret bæger i salgspakning: 24 måneder.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā alumīnija lamināta kausiņos: 24 mēneši.
Danish: Okulær/intranasal administration eller grov spray giver det bedste respons, og disse bør være de foretrukne metoder, især når unge kyllinger vaccineres.
Latvian: Okulārā/intranazālā lietošana vai rupjā izsmidzināšana dod vislabāko imūnatbildi, un tās ir pirmās izvēles metodes, it īpaši jaunu cāļu vakcinācijai.
Danish: Vaccinen bør fortrinsvis opløses i destilleret vand eller som alternativ i koldt, rent vand.
Latvian: Vakcīnu labāk izšķīdināt destilētā ūdenī vai aukstā, tīrā ūdenī.
Danish: Ved at tilsætte ca. 2 g skummetmælkspulver eller 20 ml skummetmælk pr. liter vand forlænges virusaktiviteten.
Latvian: Pievienojot aptuveni 2 g vājpiena pulvera vai 20 ml vājpiena uz litru ūdens, vīruss ilgāk saglabās aktivitāti.
Danish: Vaccination med Nobilis IB 4-91 kan meget ofte inducere milde, respiratoriske symptomer på sygdom, som kan vare i et par dage, afhængigt af kyllingernes helbred og tilstand.
Latvian: Vakcinācija ar Nobilis IB 4-91 ļoti bieži var izraisīt vieglus slimības respiratoros simptomus, kuri var saglabāties dažas dienas, atkarībā no vistu vispārējā veselības stāvokļa.
Danish: Tænd for vandforsyningen, når alt vaccinevandet er blevet drukket.
Latvian: Galveno ūdens piegādi ieslēdz, kad viss vakcīnas ūdens ir patērēts.
Danish: 1x 500 doser 1x 1.000 doser 1x 2.500 doser 1x 5.000 doser 1x 10.000 doser 10x 500 doser 10x 1.000 doser 10x 2.500 doser 10x 5.000 doser 10x 10.000 doser
Latvian: 1 x 500 devas 1 x 1000 devas 1 x 2500 devas 1 x 5000 devas 1 x 10000 devas 10 x 500 devas 10 x 1000 devas 10 x 2500 devas 10 x 5000 devas 10 x 10000 devas
Danish: 1.000 doser (3 - 100 kugler) 2.500 doser (3 - 100 kugler) 5.000 doser (3 - 100 kugler) 10.000 doser (3 - 100 kugler)
Latvian: 1000 devas (3-100 lodītes) 2500 devas (3-100 lodītes) 5000 devas (3-100 lodītes) 10000 devas (3-100 lodītes)
Danish: Mængden af vand vil variere afhængigt af kyllingernes alder på vaccinationstidspunktet og af driftsystemet, men der foreslås 250 til 400 ml vand pr. 1.000 doser.
Latvian: Tas mainīsies atkarībā no vakcinējamo cāļu vecuma un turēšanas sistēmas, bet ieteicams izmantot 250 līdz 400 ml ūdens uz 1000 devām.
Danish: Efter rekonstitution har suspensionen et klart udseende.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas suspensija ir dzidra.
Danish: Retningslinjer
Latvian: Vadlīnija
Danish: Risikoen er imidlertid blevet vurderet som meget lavt og minimeres ved rutinemæssig vaccination af alle kyllinger i flokken på samme tid samt rengøring og desinfektion efter vaccination.
Latvian: Tomēr šāda riska rašanās iespēja ir aprēķināta kā ļoti zema un tiek samazināta līdz minimumam ar kārtējo visu novietnē esošo vistu vienlaicīgu vakcināciju, un veicot tīrīšanu un dezinfekciju pēc katra ražošanas cikla.
Danish: Det er vigtigt, at der er vandingstrug nok, således at der er let adgang til at drikke.
Latvian: Ļoti svarīgs ir pietiekošs dzeramā ūdens trauku skaits, lai nodrošinātu adekvātu dzeršanas telpu.
Danish: Opløs vaccinen i fysiologisk saltvand eller i sterilt destilleret vand (som regel 30 ml pr. 1.000 doser, 75 ml pr. 2.500 doser) og administrer ved anvendelse af en standardiseret pipette.
Latvian: Vakcīnu izšķīdina fizioloģiskajā sāls šķīdumā vai sterilā destilētā ūdenī (parasti 30 ml uz 1000 devām, 75 ml uz 2500 devām) un ievada ar standarta pilinātāju.
Danish: Forseglet aluminiumlamineret bæger med et kontaktlag af polypropylen (bæger) og polypropylen/polyethylen (låg) indeholdende 1.000; 5.000 eller 10.000 doser.
Latvian: Noslēgts alumīnija lamināta kausiņš ar polipropilēna (kausiņš) un polipropilēna/polietilēna (vāciņš) kontaktvirsmu, kas satur 1000, 2500, 5000 vai 10000 devas.
Danish: Der bør kun anvendes skummetmælk, da fedtet i sødmælk kan tilstoppe det automatiske drikkevandssystem samt reducere vaccinens virkning.
Latvian: Drīkst lietot tikai vājpienu, jo pilnpiena tauki var bloķēt automātiskās dzirdināšanas sistēmas, kā arī samazināt vakcīnas vīrusa efektivitāti.
Danish: For tunge racer eller i varmt vejr kan vandmængden øges op til 40 liter pr. 1.000 doser.
Latvian: Smagsvara šķirnēm vai karstos laika apstākļos ūdens daudzumu var palielināt līdz 40 litriem uz 1000 devām.
Danish: Vaccinen leveres som frysetørrede pellets i hætteglas eller som frysetørrede kugler i bægre.
Latvian: Vakcīna var tikt piegādāta kā liofilizēta granula stikla flakonā vai kā liofilizētas lodītes kausiņos.
Danish: Såfremt antallet af kyllinger ligger imellem standard-doseringerne, bør næste højere dosis anvendes.
Latvian: Ja vistu skaits ir starp standarta devām, jāizvēlas nākamā lielākā deva.
Danish: * EID50 - 50% embryo infective dose: den virustiterværdi, som er nødvendig for at forårsage infektion i 50% af de inokulerede embryoner.
Latvian: * EID50 - 50 % embrijus inficējošā deva: vīrusa titrs, kas nepieciešams, lai inficētu 50 % inokulētos embrijus.
Danish: Ved at tilsætte skummetmælk til drikkevandet vil vaccinevirus være aktivt længere.
Latvian: Pievienojot dzeramam ūdenim vājpienu, vīruss ilgāk saglabās aktivitāti.
Danish: Der skal drages omsorg for at undgå at sprede vaccinevirus fra vaccinerede kyllinger til fasaner.
Latvian: Uzmanīties, lai nenotiktu vakcīnas vīrusa izplatīšanās no vakcinētām vistām uz fazāniem.
Danish: Hætteglas af 10 ml (hydrolytisk type I glas) der indeholder 500; 1.000; 2.500; 5.000 eller 10.000 doser, lukket med en gummiprop af halogenbutyl og forseglet med en kodet aluminiumskappe.
Latvian: 10 ml I tipa hidrolītiskā stikla flakoni, kuri satur 500, 1000, 2500, 5000 vai 10000 devas, noslēgti ar halogēnbutilgumijas aizbāzni un noplombēts ar kodētu alumīnija vāciņu.
Danish: ≥ 3,6 log10 EID50 IBV pr. dosis
Latvian: >3,6 log10 EID50 IBV devā.
Danish: 500 doser 1.000 doser 2.500 doser 5.000 doser 10.000 doser
Latvian: 500 devas 1000 devas 2500 devas 5000 devas 10000 devas
Danish: EU/2/98/006/001-014
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/98/006/001-014
Danish: Disse bør være fri for sæberester og desinfektionsmidler.
Latvian: Tiem ir jābūt tīriem un bez mazgāšanas un dezinfekcijas līdzekļu atliekām.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (mere end 1 ud af 10 behandlede dyr får bivirkninger) - almindelige (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - ualmindelige (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Danish: Det er vist, at 10 gange den maksimale dosis kan anvendes til den anførte dyreart uden risiko ved alle anbefalede indgivelsesveje og administrationsmetoder.
Latvian: Desmitkārtīga maksimālās devas ievadīšana ir droša mērķa sugām, izmantojot visas ieteiktās lietošanas metodes un ievadīšanas veidus.
Danish: Intranasal/okulær administration
Latvian: Intranazāla/okulāra ievadīšana
Danish: b) at den sygdom, som lægemidlet er beregnet til at fremkalde immunitet mod, stort set ikke forekommer i det pågældende område.
Latvian: b) veterinārās zāles ir paredzētas imunitātes iegūšanai pret slimību, kas valsts teritorijā vai tās daļā ir ļoti reti sastopama.
Danish: Holdbarhed efter blanding: 2 timer.
Latvian: Derīguma termiņš pēc samaisīšanas: 2 stundas.
Danish: Vaccination af daggamle kyllinger med Nobilis IB 4-91 kan have negativ indflydelse på effekten af vaccination mod turkey rhinotracheitis (TRT), der er givet inden for 7 dage.
Latvian: Nobilis IB 4-91 lietošana diennakti veciem cāļiem var nelabvēlīgi ietekmēt vakcīnas pret tītaru rinotraheītu (TRT) efektivitāti, ja to lieto 7 dienu laikā.
Danish: Mængden af vand, der er anvendt til fortynding, bør være tilstrækkelig til at sikre en jævn fordeling, når den sprayes på kyllingerne.
Latvian: Ūdens daudzumam izšķīdināšanai ir jābūt pietiekošam, lai nodrošinātu vienmērīgu vakcīnas izplatīšanos izsmidzināšanas laikā uz cāļiem.
Danish: Hætteglas: Råhvide/cremefarvede pellets.
Latvian: Flakoni: gandrīz balta/krēmkrāsas granula.
Danish: Opbevares i køleskab.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt ledusskapī.
Danish: Nobilis IB 4-91 er udelukkende beregnet til beskyttelse af kyllinger mod respiratoriske symptomer på sygdom der er forårsaget af IBV stammevariant 4-91, og bør ikke anvendes som erstatning for andre IBV vacciner.
Latvian: Nobilis IB 4-91 ir paredzēts vistu aizsardzībai pret slimības respiratoriem simptomiem, kurus ierosina tikai IBV varianta celms 4-91, un to nedrīkst lietot citas IBV vakcīnas aizvietošanai.
Danish: Retningslinjer for anvendelse af produktet sammen med Nobilis IB Ma5
Latvian: Vadlīnija, ja zāles lieto kopā ar Nobilis IB Ma5
Danish: Læs produktinformationen for Nobilis IB Ma5 før brug.
Latvian: Pirms lietošanas izlasīt Nobilis IB Ma5 lietošanas instrukciju.
Danish: Mindst 3,6 log10 EID50 (1 dosis) pr. dyr via grov spray, drikkevand eller intranasal/okulær administration.
Latvian: Vienam putnam ne mazāk kā 3,6 log10 EID50 (1 deva) ar rupjās izsmidzināšanas metodi, lietošanai ar dzeramo ūdeni vai intranazālai/okulārai ievadīšanai.
Danish: Der skal udøves forsigtighed, således at introduktion af stammevarianten i et område, hvor den ikke er til stede, undgås.
Latvian: Uzmanīties, lai nenotiktu vīrusa varianta celma ienešana reģionos, kur tā nav.
Danish: Vandforsyningen bør afbrydes før vaccination for at gøre kyllingerne tørstige.
Latvian: Pirms vakcinācijas noslēdz ūdeni, lai cāļi būtu izslāpuši.
Danish: Kommende æglæggere og avlsfugle: Vaccinen kan anvendes til kommende æglæggere og avlsfugle fra daggamle og frem via intranasal/okulær administration eller grov spray.
Latvian: Nākamās dējējvistas un vaislas putni: vakcīnu var lietot nākamām dējējvistām un vaislas putniem sākot no diennakts vecuma, izmantojot intranazālo/okulāro ievadīšanas veidu vai rupjo izsmidzināšanu.
Danish: Anvisningerne for rekonstitution af lyofilisat og efterfølgende indgivelsesmåde skal følges som beskrevet ovenfor for spray og intranasal/okulær administration.
Latvian: Abu liofilizātu izšķīdināšanas norādījumos un turpmākā lietošanā ir jāievēro nosacījumi, kā norādīts iepriekš izsmidzināšanas metodei un intranazālai/okulārai ievadīšanai.
Danish: Vaccinen skal gives tidligt om morgenen, da fuglene fortrinsvis drikker på dette tidspunkt, eller på varme dage under en sval periode af dagen.
Latvian: Vakcīna ir jādod agri no rīta, kas ir galvenais ūdens patēriņa laiks, vai karstas dienas vēsākajā periodā.
Danish: For blandede produkter indtræder immunitet efter 3 uger, og hvad angår den angivne beskyttelse mod Massachusetts stammerne og IBV stammevarianten 4-91, er varigheden af immunitet 6 uger.
Latvian: Lietojot vakcīnu maisījumu, imunitāte iestājas pēc 3 nedēļām un saglabājas 6 nedēļas, nodrošinot aizsardzību pret IBV celmu Masačūseta un IBV varianta celmu 4-91.
Danish: Der foreligger sikkerheds- og virkningsdata, som viser, at Nobilis IB 4-91 kan gives til daggamle kyllinger, der er vaccineret med Innovax-ND-IBD enten subkutant eller in-ovo.
Latvian: Pieejamie drošuma un iedarbīguma pētījumi norāda, ka Nobilis IB 4-91 vakcīnu var lietot vienu diennakti veciem cāļiem, kas subkutāni vai in ovo vakcinēti ar Innovax-ND-IBD.
Danish: Et bæger kan indeholde fra 3 kugler op til 100 kugler afhængigt af den nødvendige dosis og produktudnyttelse.
Latvian: Pēdējā minētā iepakojuma gadījumā, kausiņi var saturēt no 3 līdz 100 lodītēm atkarībā no nepieciešamās devas un apjoma.
Danish: Hvert dosis rekonstitueret vaccine indeholder:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena izšķīdinātas vakcīnas deva satur:
Danish: Ved administration af vaccinen opløses som hovedregel 1.000 doser i 1 liter vand pr. alder i dage op til en maksimal volumen på 20 liter pr. 1.000 doser.
Latvian: Pēc vispārīga vakcīnas lietošanas principa, 1000 devas izšķīdina ūdenī, rēķinot 1 litru uz vienu vecuma dienu, bet ne vairāk kā 20 litri uz 1000 devām.
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, der viser, at vaccinen kan blandes og gives sammen med Nobilis IB Ma5 via spray eller intranasal/okulær administration til kyllinger, der er daggamle og ældre.
Latvian: Pieejamie drošuma un iedarbīguma pētījumi pierāda, ka šo vakcīnu drīkst lietot maisījumā un ievadīt ar Nobilis IB Ma5 ar izsmidzināšanas metodi vai intranazālu/okulāru ievadīšanu komerciāliem cāļiem sākot no diennakts vecuma.
Danish: - sjældne (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Latvian: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Danish: Æglæggende fugle: Det er vist, at Nobilis IB 4-91 er sikker at anvende til æglæggere og avlsfugle i æglægningsperioden.
Latvian: Dēšanas periods: Pierādīts Nobilis IB 4-91 drošums dējējvistām un vaislas putniem dēšanas periodā.
Danish: Kyllinger, der er 7 dage gamle eller ældre, kan vaccineres via drikkevandet.
Latvian: Vakcīnu var lietot ar dzeramo ūdeni 7 diennaktis veciem un vecākiem cāļiem.
Danish: Lyofilisat til okulonasal suspension/brug i drikkevand.
Latvian: Liofilizāts okulonazālas suspensijas pagatavošanai/lietošanai ar dzeramo ūdeni.
Danish: Kontroller, at den nasalt applicerede dråbe er inhaleret, før fuglen slippes fri.
Latvian: Pirms putna atbrīvošanas pārliecinieties, ka deguna piliens tiek ieelpots.
Danish: A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE.
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Danish: Det nødvendige antal hætteglas bør åbnes under vandoverfladen eller indholdet af det nødvendige antal bægre hældes i vandet.
Latvian: Atbilstošu flakonu skaitu atver zem ūdens vai kausiņa(-u) saturs jāielej ūdenī.
Danish: Lyofilisat til okulonasal suspension/brug i drikkevand
Latvian: ZĀĻU FORMA Liofilizāts okulonazālas suspensijas pagatavošanai/lietošanai ar dzeramo ūdeni
Danish: Aktiv immunisering mod aviær infektiøs bronchitis virus stammevariant IB 4-91, som forårsager infektiøs bronkitis hos kyllinger.
Latvian: Aktīvai imunizācijai pret putnu infekciozā bronhīta vīrusa varianta celmu IB 4-91, kurš izraisa infekciozo bronhītu vistām.
Danish: Levende attenueret aviær infektiøs bronchitis virus stammevariant 4-91: ≥ 3,6 log10 EID50 * per dosis
Latvian: Dzīvs novājināts putnu infekciozā bronhīta vīrusa (IBV) varianta celms 4-91: ≥ 3,6 log10 EID50* *
Danish: Hætteglassene bør åbnes under vandoverfladen eller indholdet af det nødvendige antal bægre hældes i vandet.
Latvian: Flakoni ir jāatver zem ūdens vai kausiņa(-u) saturs jāielej ūdenī.
Danish: Grov spray, okulonasal anvendelse eller til brug i drikkevand.
Latvian: Rupjai izsmidzināšanai, okulonazālai lietošanai vai lietošanai ar dzeramo ūdeni.