FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Будезонид преминава в малки количества в кърмата.
Lithuanian: Tik nedidelis budezonido kiekis išsiskiria per inkstus.
Bulgarian: Не приемайте това лекарство, ако кърмите, освен ако не сте се посъветвали с Вашия лекар.
Lithuanian: Žindymo metu šio vaisto vartoti negalima, nebent taip patarė gydytojas.
Bulgarian: Съответна част от будезонид се метаболизира в черния дроб чрез CYP3A4.
Lithuanian: Didelę budezonido dalį metabolizuoja CYP3A4 kepenyse.
Bulgarian: Fax: +49 (0)761 1514-321
Lithuanian: Faksas +49 (0)761 1514-321 El.
Bulgarian: като помътняване на лещата (катаракта) или ако някой от семейството Ви има глаукома - чернодробно заболяване.
Lithuanian: lęšio drumstis (katarakta), arba kas nors iš Jūsų šeimos narių serga glaukoma;
Bulgarian: Не дъвчете или не поглъщайте неразтворената таблетка, диспергираща се в устата.
Lithuanian: Negalima kramtyti arba praryti neištirpusios burnoje disperguojamos tabletės.
Bulgarian: Понастоящем липсват данни за пациенти с бъбречно увреждане.
Lithuanian: Šiuo metu duomenų apie budezonido vartojimą pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, nėra.
Bulgarian: Мускулни и ставни болки, мускулна слабост и потрепване, остеопороза, остеонекроза
Lithuanian: Raumenų ir sąnarių skausmas, raumenų silpnumas ar trūkčiojimas, osteoporozė, osteonekrozė
Bulgarian: По-специално: - кетоконазол или итраконазол (за лечение на гъбични инфекции) - кларитромицин, антибиотично лекарство, използвано за лечение на инфекции - ритонавир и кобицистат (за лечение на ХИВ инфекции) - естрогени (използвани за хормонална заместителна терапия или предпазване от бременност) - сърдечни гликозиди, като дигоксин (лекарства, използвани за лечение на сърдечни заболявания) - диуретици (за отстраняване на излишните течности от организма).
Lithuanian: − estrogenų (vartojamų pakaitinei hormonų terapijai arba kontracepcijai); − širdį veikiančių glikozidų, pvz., digoksino (vaistų, kuriais gydomos širdies ligos);
Bulgarian: Не приемайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след "Годен до:"/"EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės po „Tinka iki" ir lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus,
Bulgarian: По време на лечението на пациенти с чернодробно увреждане с други продукти, съдържащи будезонид, нивата на будезонид са се повишили.
Lithuanian: Pacientus, kurių kepenų funkcija sutrikusi, gydant kitais budezonido turinčiais vaistiniais preparatais, susidarė padidėjusi budezonido koncentracija.
Bulgarian: Jorveza 1 mg таблетки, диспергиращи се в устата
Lithuanian: Jorveza 1 mg burnoje disperguojamos tabletės
Bulgarian: Системо-органен клас по
Lithuanian: MedDRA organų sistemos klasė
Bulgarian: Приложението по време на бременност трябва да се избягва, освен в случаите на неотложна необходимост от провеждане на лечение с Jorveza.
Lithuanian: Nėštumo metu Jorveza geriau nevartoti, nebent tai neabejotinai būtina.
Bulgarian: Глаукома, катаракта (вкл. субкапсулна катаракта), замъглено зрение, централна серозна хориоретинопатия (ЦСХ) (вж. също точка 4.4)
Lithuanian: Glaukoma, katarakta (įskaitant subkapsulinę kataraktą), miglotas matymas, centrinė serozinė chorioretinopatija
Bulgarian: Таблетката, диспергираща се в устата, трябва да се приема след хранене.
Lithuanian: Burnoje disperguojamą tabletę reikia vartoti po valgio.
Bulgarian: Будезонид не показва мутагенни ефекти в редица in vitro и in vivo тестове.
Lithuanian: Tyrimų in vitro ir in vivo metu mutageninio budezonido poveikio nepastebėta.
Bulgarian: - Информирайте Вашия лекар, ако получите гъбични инфекции в устата, гърлото и хранопровода или ако смятате, че имате някаква инфекция по време на лечението с това лекарство.
Lithuanian: − Jei atsirado burnos, ryklės („gerklės") ir stemplės grybelinės infekcijos arba manote, kad gydant šiuo vaistu pasireiškė kokia nors infekcija, pasakykite gydytojui.
Bulgarian: Будезонид претърпява значителна биотрансформация чрез CYP3A4 в лигавицата на тънките черва и в черния дроб до метаболити с ниска глюкокортикостероидна активност.
Lithuanian: CYP3A4 budezonidą intensyviai metabolizuoja plonosios žarnos gleivinėje ir kepenyse į mažo gliukokortikoidinio aktyvumo metabolitus.
Bulgarian: United Kingdom Dr. Falk Pharma UK Ltd Tel: + 44 (0) 1628 536600 office@drfalkpharma.co.uk
Lithuanian: Falk Pharma UK Ltd Tel: + 44 (0) 1628 536600 office@drfalkpharma.co.uk
Bulgarian: Проблеми с черния дроб и бъбреците
Lithuanian: Inkstų ir kepenų ligos
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Jorveza
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Jorveza
Bulgarian: Предклиничните данни от проучванията с будезонид по отношение на остра, субхронична и хронична токсичност показват атрофия на тимусната жлеза и кората на надбъбречните жлези и редукция, особено на лимфоцитите.
Lithuanian: Ikiklinikiniais budezonido ūminio, vidutinės trukmės ir ilgalaikio toksinio poveikio tyrimais nustatyta užkrūčio liaukos ir antinksčių žievės atrofija ir limfocitų kiekio sumažėjimas.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията с будезонид, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo budezonidu.
Bulgarian: Затова не трябва да се лекуват пациенти с чернодробно увреждане.
Lithuanian: Todėl pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, šio vaistinio preparato gydymui neskiriama.
Bulgarian: Всяка таблетка, диспергираща се в устата, съдържа 26 mg натрий.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 26 mg natrio.
Bulgarian: Вземайте таблетката, диспергираща се в устата, след хранене.
Lithuanian: Vartokite burnoje disperguojamą tabletę po valgio.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 52 mg натрий (основна съставка на готварската/трапезната сол) във всяка дневна доза.
Lithuanian: Šio vaisto paros dozėje yra 52 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies).
Bulgarian: Мозъчен псевдотумор, включително оток на папилата при юноши
Lithuanian: Tariamas smegenų auglys, įskaitant regos nervo disko edemą (paaugliams)
Bulgarian: Кажете на Вашите лекари, че приемате
Lithuanian: Be to, pasakykite gydytojui, ar esate skiepytas.
Bulgarian: В урината не се открива будезонид, а само неговите метаболити.
Lithuanian: Šlapime budezonido neaptinkama, aptinkama tik budezonido metabolitų.
Bulgarian: Доказано е, че при бременни животни будезонид, подобно на други глюкокортикостероиди, предизвиква аномалии в развитието на фетуса (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Nustatyta, kad vaikingoms patelėms budezonidas, kaip ir kiti gliukokortikoidai, sukėlė vaisiaus vystymosi sutrikimų (žr.
Bulgarian: Ваксини
Lithuanian: Vakcinos
Bulgarian: Безводен мононатриев цитрат
Lithuanian: Bevandenis mononatrio citratas Povidonas K25
Bulgarian: Jorveza 1 mg таблетки, диспергиращи се в устата будезонид
Lithuanian: Jorveza 1 mg burnoje disperguojamos tabletės budezonidas
Bulgarian: Какво съдържа Jorveza - Активното вещество е будезонид.
Lithuanian: Kas yra Jorveza ir kam jis vartojamas Jorveza sudėtyje yra veikliosios medžiagos budezonido, kuris yra kortikosteroidas, slopinantis uždegimą.
Bulgarian: При пациенти, които не са имали тези заболявания, трябва да се провери ваксинационният статус и е необходима особена предпазливост, за да се избегне експозиция.
Lithuanian: Reikia patikrinti, ar šiomis ligomis nesirgę pacientai paskiepyti, ir vengti kontakto su šiomis ligomis sergančiais žmonėmis.
Bulgarian: Jorveza и какво съдържа опаковката Таблетките, диспергиращи се в устата, са бели, кръгли, плоски от двете страни.
Lithuanian: Burnoje disperguojamos tabletės yra baltos, apvalios, abipus plokščios tabletės.
Bulgarian: Диспепсия, дуоденална или стомашна язва, панкреатит, запек
Lithuanian: Dispepsija, dvylikapirštės žarnos arba skrandžio opa, pankreatitas, vidurių užkietėjimas
Bulgarian: В едно рандомизирано, плацебо-контролирано, двойносляпо клинично проучване фаза III, включващо 88 възрастни пациенти с активен еозинофилен езофагит (EoE) (съотношение при рандомизацията: 2:1), при приложение на 1 mg буденозид два пъти дневно като таблетка, диспергираща се в устата, в продължение на 6 седмици, е индуцирана клинико-фармакологична ремисия (определена като пик от <16 еозинофили/mm2 на поле с голямо увеличение при езофагеални биопсии и като липса на или минимални симптоми на дисфагия или болка по време на преглъщане) при 34 от 59 пациенти (57,6%) спрямо 0/29 пациенти (0%) в плацебо групата.
Lithuanian: 59 pacientų (57,6 %) tai sukėlė kliniškai ir patologinės diagnostikos būdu patvirtintą remisiją (kuri apibrėžiama kaip didžiausia stemplės biopsijų tyrimų vertė < 16 eozinofilų/mm2 matymo lauke ir jokių simptomų arba tik lengvi disfagijos arba skausmo simptomai ryjant), palyginti su 0 iš 29 pacientų (0 %) placebo grupėje.
Bulgarian: Falk Pharma Benelux Tel: +31-(0)76-5244200 info@drfalkpharma-benelux.eu
Lithuanian: Falk Pharma Benelux Tél/Tel: +31-(0)76-5244200 info@drfalkpharma-benelux.eu
Bulgarian: кожни реакции като контактен дерматит, синини - болки в ставите и мускулите, мускулна слабост, потрепване на мускулите - отслабване на костите (остеопороза), увреждане на костите поради лоша циркулация на кръвта (остеонекроза) - общо чувство за неразположение.
Lithuanian: - raumenų ir sąnarių skausmas, raumenų silpnumas, raumenų trūkčiojimas; - kaulų retėjimas (osteoporozė), kaulo pažeidimas dėl prastos kraujo apytakos (osteonekrozė);
Bulgarian: При клинични проучвания, проведени с Jorveza, са наблюдавани орални, орофарингелни и езофагеални кандидозни инфекции с голяма честота (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Jorveza klinikinių tyrimų metu nustatyta burnos, burnos ir ryklės bei stemplės kandidozė, kuri pasireiškė labai dažnai (žr.
Bulgarian: Нежеланите реакции, наблюдавани при клиничните проучвания с Jorveza, са изброени в таблицата по-долу по системо-органни класове по MedDRA и честота.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje Toliau lentelėje pagal MedDRA organų sistemų klases ir dažnį pateikiamos Jorveza klinikinių tyrimų metu nustatytos nepageidaujamos reakcijos.
Bulgarian: Действието на гликозида може да бъде потенцирано от недостига на калий, който е потенциална и известна нежелана реакция на глюкокортикоидите.
Lithuanian: Dėl kalio trūkumo, kuris yra potenciali bei žinoma gliukokortikoidų sukeliama nepageidaujama reakcija, gali stiprėti glikozidų poveikis.
Bulgarian: 08 януари 2018 г.
Lithuanian: sausis 08 d.
Bulgarian: Салуретици
Lithuanian: Saluretikai
Bulgarian: Всяка таблетка, диспергираща се в устата, съдържа 1 mg будезонид.
Lithuanian: Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 1 mg budezonido.
Bulgarian: ИМЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Dr.
Bulgarian: - Синдром на Кушинг, който се свързва с твърде голямо количество кортикостероид и води до окръгленост на лицето, увеличаване на теглото, висока кръвна захар, натрупване на течности в тъканите (например, подуване на краката), понижени нива на калий в кръвта
Lithuanian: - padidėjusi infekcijos rizika; - Kušingo (Cushing) sindromas, kuris siejamas su dauguma kortikosteroidų ir kuriam būdingas apvalios formos veidas, padidėjęs svoris, cukraus kiekio kraujyje padidėjimas, skysčio susikaupimas audiniuose (kojų tinimas), sumažėjęs kalio kiekis kraujyje (hipokalemija), nereguliarios mėnesinės moterims, nepageidaujamas kūno plaukuotumas moterims,
Bulgarian: Тези тумори вероятно се дължат на действието на специфичните стероидни рецептори, увеличеното метаболитно натоварване на черния дроб и анаболните ефекти върху черния дроб, ефекти, които са известни и от изследванията при плъхове с други глюкокортикостероиди и, следователно, представят общ за класа ефект при тези животински видове.
Lithuanian: Šie navikai galimai susiję su specifiniu poveikiu steroidų receptoriams, padidėjusia metabolizmo apkrova ir anaboliniu poveikiu kepenims.
Bulgarian: Jorveza може да повлияе на резултатите от изследванията на надбъбречната функция (стимулационен тест с АСТН), назначени от Вашия лекар или в болница.
Lithuanian: stimuliavimo tyrimui), paskirtiems gydytojo ar ligoninėje.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas Dr.
Bulgarian: Съобщаване на нежелани реакции
Lithuanian: Informaciją apie pastebėtas nepageidaujamas reakcijas žr.
Bulgarian: Възможно е пациенти с туберкулоза, хипертония, захарен диабет, остеопороза, пептична язва, глаукома, катаракта, фамилна анамнеза за захарен диабет или за глаукома да са с повишен риск от нежелани реакции на системните глюкокортикостероиди (вж. по-долу и точка 4.8) и затова трябва да се проследяват за възникването на такива ефекти.
Lithuanian: glaukoma, katarakta, arba kurių artimi giminaičiai sirgo cukriniu diabetu ar glaukoma, gali būti didesnė sisteminių nepageidaujamų reakcijų į gliukokortikoidus rizika (žr.
Bulgarian: Медианата на lag time e 0,00 часа (интервал 0,00 - 0,17), медианата на времето до пикова плазмена концентрация е 1,00 час (интервал 0,67 - 2,00 часа); пиковата плазмена концентрация е 2,56 ± 1,36 ng/ml и AUC0-12 е 8,96 ± 4,21 hr*ng/ml.
Lithuanian: ); didžiausia koncentracija plazmoje buvo 2,56 ± 1,36 ng/ml, AUC0-12 buvo 8,96 ± 4,21 val.
Bulgarian: Вашият лекар Ви каже да спрете, дори ако се чувствате по-добре.
Lithuanian: Net jei jaučiatės geriau, vartokite vaisto tol, kol gydytojas nurodys baigti.
Bulgarian: Бъбречно увреждане
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai
Bulgarian: - възпаление на панкреаса, което причинява силна болка в корема и гърба - кожен обрив, червени петна от кървене под кожата, забавено заздравяване на рани,
Lithuanian: - nevirškinimas, dispepsija, vidurių užkietėjimas, skrandžio ar plonųjų žarnų opos; - kasos uždegimas, sukeliantis stiprų pilvo ir nugaros skausmą; - išbėrimas, raudonos dėmės nuo kraujosruvų, žaizdų gijimo sulėtėjimas, odos reakcijos, pvz.
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Dėžutė
Bulgarian: Лечението продължава 6 седмици, но при необходимост може да се удължи с още 6 седмици.
Lithuanian: Gydymas tęsiamas 6 savaites, bet prireikus jį galima tęsti dar 6 savaites.
Bulgarian: След 6 седмици при около 58 % от пациентите, приемащи
Lithuanian: Po 6 savaičių maždaug 58 proc.
Bulgarian: Jorveza budesonide
Lithuanian: Jorveza budezonidas
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка два пъти дневно.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena tabletė du kartus per parą.
Bulgarian: Таблетките не трябва да се дъвчат или поглъщат цели.
Lithuanian: Tablečių negalima kramtyti arba nuryti nesmulkintų.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Jorveza?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Jorveza vartojimą?
Bulgarian: Какви ползи от Jorveza са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Jorveza nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Jorveza са по-големи от рисковете, и препоръча Jorveza да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Jorveza nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Bulgarian: Допълнителна информация за Jorveza:
Lithuanian: Kita informacija apie Jorveza
Bulgarian: През това време пациентът трябва постоянно да преглъща слюнката с разтвореното лекарство.
Lithuanian: Tuo metu pacientas turi nuolat ryti seiles su ištirpusiu vaistu.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Jorveza.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Jorveza.
Bulgarian: Таблетката се поставя върху езика и се притиска към небцето за около две минути, докато се разтвори.
Lithuanian: Tabletė dedama ant liežuvio ir, prispaudus prie gomurio, laikoma burnoje maždaug dvi minutes, kol ištirpsta.
Bulgarian: Jorveza се предлага под формата на таблетки, диспергиращи се в устата (1 mg).
Lithuanian: Jorveza tiekiamas burnoje disperguojamųjų tablečių (1 mg) forma.
Bulgarian: Как действа Jorveza?
Lithuanian: Kaip veikia Jorveza?
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Jorveza (които е възможно да засегнат не повече от 3 на 10 души) са гъбични инфекции в устата, фаринкса (гърлото) и хранопровода.
Lithuanian: Dažniausi Jorveza sukeliami šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 3 žmonėms iš 10) yra burnos, gerklės ir stemplės grybelinės infekcijos.
Bulgarian: Какво представлява Jorveza и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Jorveza ir kam jis vartojamas?
Bulgarian: Jorveza (34 от 59 пациенти), е установено намаляване на еозинофилите и липса на симптоми или само минимални симптоми, докато тези ефекти не са наблюдавани при нито един от 29 пациенти, приемащи плацебо.
Lithuanian: (34 iš 59) Jorveza vartojusių pacientų eozinofilų kiekis buvo sumažėjęs ir jie nejuto jokių ligos simptomų arba juos vos juto; tokio poveikio nenustatyta nė vienam iš 29 placebą vartojusių pacientų.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Jorveza може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Jorveza EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Jorveza може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Jorveza santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Jorveza прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Jorveza rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: Jorveza е сравнен с плацебо (сляпо лечение).
Lithuanian: Jorveza buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu).
Bulgarian: Кортикостероидите помагат за намаляване на възпалението, като се свързват с рецепторите на имунните клетки и намаляват освобождаването на вещества, които участват във възпалителния процес.
Lithuanian: Kortikosteroidai padeda mažinti uždegimą, jungdamiesi prie imuninių ląstelių receptorių ir slopindami medžiagų, kurios dalyvauja uždegiminiame procese, išsiskyrimą.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Jorveza, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Jorveza vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Jorveza?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Jorveza vartojimu?
Bulgarian: Еозинофилен езофагит е възпаление на хранопровода (тръбата, през която храната стига от устата до стомаха), което причинява симптоми, включително дисфагия (затруднено преглъщане) и запушване на хранопровода.
Lithuanian: Eozinofilinis ezofagitas yra stemplės (burną su skrandžiu jungiančio vamzdelio, kuriuo slenka maistas) uždegimas, sukeliantis tokius simptomus, kaip disfagija (rijimo sutrikimas) ir stemplės obstrukcija.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е нивото на еозинофилите в хранопровода и подобрение на симптомите.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo eozinofilų kiekis stemplėje ir simptomų palengvėjimas.
Bulgarian: Защо Jorveza е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl Jorveza buvo patvirtintas?
Bulgarian: Jorveza се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне от лекар с опит в диагностицирането и лечението на еозинофилен езофагит.
Lithuanian: Jorveza galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turėtų pradėti eozinofilinio ezofagito diagnozavimo ir gydymo patirties turintis gydytojas.
Bulgarian: След като се разтвори в устата, Jorveza преминава със слюнката в хранопровода, където намалява възпалението и облекчава симптомите на еозинофилен езофагит.
Lithuanian: Jorveza ištirpus burnoje, vaistas su seilėmis patenka į stemplę, kurioje jis slopina uždegimą ir palengvina eozinofilinio ezofagito simptomus.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Jorveza, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Jorveza vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: Активното вещество в Jorveza, будезонид, е кортикостероидно лекарство.
Lithuanian: Veiklioji Jorveza medžiaga budezonidas yra kortikosteroidų grupės vaistas.
Bulgarian: Как се използва Jorveza?
Lithuanian: Kaip vartoti Jorveza?
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Jorveza, вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Jorveza sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Jorveza е лекарство, което се използва за лечение на еозинофилен езофагит при възрастни.
Lithuanian: Jorveza - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, sergantys eozinofiliniu ezofagitu.
Bulgarian: Нежеланите реакции при Jorveza са предимно същите като тези при други подобни лекарства.
Lithuanian: Neretai šie pacientai neturi kitų vaistų pasirinkimo galimybių. Jorveza sukeliami šalutiniai reiškiniai daugiausia yra tokie patys, kaip ir kitų panašių vaistų.
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с еозинофилен езофагит е малък, болестта се счита за „рядка" и Jorveza е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки болести) на 5 август 2013 г.
Lithuanian: Kadangi eozinofiliniu ezofagitu sergančių pacientų nėra daug, ši liga laikoma reta ir 2013 m.
Bulgarian: Това се дължи на голямо натрупване на бели кръвни клетки, наречени еозинофили, в лигавицата на хранопровода.
Lithuanian: Šią ligą sukelia gausios baltųjų kraujo kūnelių, vadinamų eozinofilais, sankaupos stemplės gleivinėje. Jorveza sudėtyje yra veikliosios medžiagos budezonido.
Bulgarian: Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба в ЕС и условия на употреба.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Jorveza Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Bulgarian: Ефективността на Jorveza е показана в едно основно проучване, обхващащо 88 възрастни с еозинофилен езофагит.
Lithuanian: Atlikus vieną pagrindinį tyrimą, kuriamą dalyvavo 88 eozinofiliniu ezofagitu sergantys suaugusieji, nustatyta, kad Jorveza yra veiksmingas.
Bulgarian: Вид опаковка бутилка (HDPE) 30 таблетки бутилка (HDPE) 90 (3 х 30) таблетки (групова опаковка)
Lithuanian: 50 mg / 25 mg Plėvele dengta tabletė Vartoti per burną Buteliukas (DTPE) 90 (3 x 30) tablečių (sudėtinė pakuotė)
Bulgarian: Лекарствена форма
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Pakuotės dydis
Bulgarian: Допълнителна информация за Juluca можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Juluca rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка веднъж дневно, приемана с храна.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena tabletė, vartojama kartą per parą valgio metu.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Juluca?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Juluca vartojimą?
Bulgarian: Допълнителна информация за Juluca
Lithuanian: Kita informacija apie Juluca
Bulgarian: И двете активни вещества са вечe налични в Европейския съюз: долутегравир е разрешен от 2014 г., а рилпивирин - от 2011 г.
Lithuanian: Abiejų veikliųjų medžiagų jau galima įsigyti Europos Sąjungoje - dolutegraviras įregistruotas nuo 2014 m., o rilpivirinas - nuo 2011 m.