FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dalsze 15 wniosków wycofano przed wydaniem opinii.
Slovenian: Nadaljnjih 15 vlog je bilo umaknjenih, preden je bilo mnenje sprejeto.
Polish: Otrzymano ogółem 34.352 ICSR związanych z SUSAR.
Slovenian: Prejetih je bilo skupaj 34.352 ICSR-jev, ki so se nanašali na SUSAR-je.
Polish: W dniu 20 listopada 2005 r. Agencja przyjęła z zadowoleniem wiadomość o pełnym wejściu w życie rozporządzenia (WE) Nr 726/20041, które zwiastuje wprowadzenie w życie w Europie solidniejszych, nowoczesnych i skutecznych ram przepisowych dotyczących produktów farmaceutycznych.
Slovenian: 20. novembra 2005 je Agencija pozdravila začetek veljavnosti Uredbe (ES) št. 726/20041, ki uvaja bolj robusten, sodoben in učinkovit regulativni okvir za farmacevtske izdelke v Evropi.
Polish: 14 ZARZĄDZANIE AGENCJĄ
Slovenian: 14 UPRAVLJANJE AGENCIJE
Polish: Udało się to dzięki racjonalizacji zatrudnienia i dalszej automatyzacji procesów.
Slovenian: To je bilo doseženo z racionalizacijo človeških virov in nadaljnjo avtomatizacijo procesa.
Polish: Najczęściej zgłaszano podejrzenie wystąpienia działania niepożądanego u psów i kotów.
Slovenian: Najpogosteje se je poročalo o sumih na neželene učinke pri psih in mačkah.
Polish: 13 STRATEGIA TELEMATYCZNA I TECHNOLOGIE INFORMACYJNE W UE
Slovenian: 13 TELEMATSKA STRATEGIJA EU IN INFORMACIJSKA TEHNOLOGIJA
Polish: inicjatywy w dziedzinach wykrywania ryzyka, oceny ryzyka, minimalizacji ryzyka i przekazywania informacji na temat ryzyka,
Slovenian: pobudami na področju odkrivanja tveganj, ocene tveganj, zmanjšanja tveganj in obveščanja o tveganjih;
Polish: Jestem szczególnie wdzięczny naszym partnerom z nowych państw członkowskich za ich wzorowe uczestnictwo w tym pierwszym pełnym roku działalności Agencji w Unii Europejskiej 25 państw.
Slovenian: Posebno zahvalo sem dolžan našim partnerjem iz novih držav članic za njihovo izjemno sodelovanje pri dejavnostih Agencije v prvem celem letu, ko Evropsko unijo sestavlja 25 narodov.
Polish: Drogi dopuszczenia do obrotu produktów leczniczych w systemie europejskim:
Slovenian: Postopki za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom v evropskem sistemu:
Polish: Zalecenia te były wynikiem szeroko zakrojonych zewnętrznych konsultacji z partnerami Agencji i podmiotami zainteresowanymi jej działalnością.
Slovenian: Priporočila so bila rezultat obsežnih zunanjih posvetovanj s partnerji Agencije in zainteresiranimi stranmi.
Polish: Komitet koncentrował się na pracach mających na celu ustanowienie niezbędnych procedur prowadzenia przezeń działalności.
Slovenian: Odbor je namenil glavno pozornost pripravam za določitev potrebnih postopkov za opravljanje svoje dejavnosti.
Polish: Koszty związane z budynkami i sprzętem (w tym telematyczne UE) 27 105 000 EUR
Slovenian: Izdatki za stavbe in opremo (vključno s telematiko EU) 27 105 000 EUR
Polish: EMEA zapewniła pełną obsługę sekretarską i administracyjną prac obu grup koordynacyjnych.
Slovenian: EMEA je zagotovila polno podporo sekretariata in administrativno podporo za delo teh dveh usklajevalnih skupin.
Polish: Dlatego w imieniu Zarządu chciałbym podziękować personelowi EMEA za istotny wkład w promowanie przepisów europejskich z zakresu produktów farmaceutycznych.
Slovenian: V imenu upravnega odbora bi se zato rad zahvalil osebju EMEA za njihov pomemben prispevek k spodbujanju evropske regulacije na farmacevtskem področju.
Polish: Pomimo wzrastającej liczby wniosków średni czas wydawania omawianych dokumentów utrzymywał się w granicach proceduralnych.
Slovenian: Kljub naraščajočemu številu zahtevkov je povprečni čas izdaje ostal v postopkovnih mejah.
Polish: Jestem przekonany, że szersza perspektywa uzyskana przez Zarząd w wyniku tych zmian korzystnie wpłynie na naszą pracę.
Slovenian: Prepričan sem, da bodo tako povečane možnosti upravnega odbora pozitivno vplivale na naše delo.
Polish: Na Agencję nałożono obowiązek wdrożenia strategii telematycznej UE uzgodnionej pomiędzy Komisją Europejską, państwami członkowskimi i EMEA.
Slovenian: Agenciji je bila zaupana odgovornost za izvajanje telematske strategije EU, o kateri so se dogovorile Evropska komisija, države članice in EMEA.
Polish: Rok 2005 stanowił bardzo obiecujący początek drugiego dziesięciolecia istnienia EMEA.
Slovenian: Leto 2005 je bil zelo obetaven začetek drugega desetletja delovanja EMEA.
Polish: Otrzymano ogółem 1.213 wniosków, co odpowiada wzrostowi ich liczby o 10% w porównaniu do 2004 r.
Slovenian: Prejetih je bilo skupno 1213 vlog, kar pomeni 10-odstotno povečanje v primerjavi z letom 2004.
Polish: Jedynym zadaniem Biura ds. MŚP jest oferowanie pomocy MŚP.
Slovenian: Urad za MSP je pristojen samo za zagotavljanje pomoči malim in srednje velikim podjetjem.
Polish: Prace nad zakończeniem fazy 2a EudraCT, Europejskiej Bazy Danych Rejestracji Badań Klinicznych, uległy opóźnieniu ze względu na nieprzewidziane trudności z ostatnimi etapami aktualizacji do wersji 3.0.0.
Slovenian: Prišlo je do zamud pri zaključku faze 2a EudraCT, sistema zbirke podatkov o registraciji evropskih kliničnih preizkušanj, zaradi nepredvidenih težav pri zadnjih korakih nadgradnje različice 3.0.0.
Polish: Wykaz ten został przedłożony Komisji w maju 2005 r. Ma on stanowić podstawę dla opracowania wykazu niezbędnych substancji, który jest przewidziany na mocy nowego ustawodawstwa.
Slovenian: Seznam je bil predložen Komisiji maja 2005 in bo podlaga za seznam bistvenih snovi, ki ga določa nova zakonodaja.
Polish: Opłaty na rzecz organów krajowych za usługi sprawozdawcze 35 492 000 EUR
Slovenian: Plačila nacionalnim organom za storitve poročanja 35 492 000 EUR
Polish: Ponadto wprowadzono 74 zmiany typu II dotyczące specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności dotyczących stosowania.
Slovenian: Poleg tega se je 74 sprememb tipa II nanašalo na posebna opozorila in previdnostne ukrepe za uporabo.
Polish: Podstawowa składka UE i EOG 18 430 000 EUR
Slovenian: Osnovni prispevek EU in EGP 18 430 000 EUR
Polish: Agencja opracowała również wytyczne i dokumenty koncepcyjne mające na celu doprowadzenie do poprawy spójności oceny danych dotyczących bezpieczeństwa.
Slovenian: Agencija je razvila tudi smernice in konceptualne dokumente za izboljšanje skladnosti presoj podatkov o varnosti.
Polish: Zainteresowane podmioty przekazały drogą elektroniczną ogółem 144.786 zgłoszeń dotyczących bezpieczeństwa w pojedynczych przypadkach (ICSR), pochodzących z obszaru UE i z innych krajów.
Slovenian: Te zainteresirane strani so elektronsko sporočile skupno 144.786 varnostnih poročil o posameznih primerih (individual case safety reports - ICSR), ki so izvirali iz EU in zunaj nje.
Polish: W 2005 r. liczba wniosków o zmiany w pozwoleniach na dopuszczenie do obrotu ponownie wzrosła.
Slovenian: V letu 2005 se je ponovno povečalo število vlog za spremembe dovoljenj za promet z zdravilom.
Polish: Przygotowania do pandemii grypy
Slovenian: Pripravljenost na pandemijo influence
Polish: Wreszcie, mając na uwadze następną fazę powiększania UE, EMEA zakończyła przygotowania do przedakcesyjnych lingwistycznych działań kontrolnych w odniesieniu do Bułgarii i Rumunii.
Slovenian: Končno, v luči nove faze širitve EU je EMEA zaključila priprave za predpristopne dejavnosti jezikovnega preverjanja za Bolgarijo in Romunijo, ki se bodo začele januarja 2006.
Polish: Strategia obejmuje wcześniejsze i częstsze zaangażowanie ekspertów, zwłaszcza z dziedziny rzadkich chorób i nowych leków.
Slovenian: Strategija vključuje zgodnejše in pogostejše vključevanje strokovnjakov, zlasti v zvezi z redkimi boleznimi in novimi zdravljenji.
Polish: KOORDYNOWANIA PROCEDURY WZAJEMNEGO UZNANIA I PROCEDURY ZDECENTRALIZOWANEJ
Slovenian: 12 USKLAJEVALNI SKUPINI ZA POSTOPEK MEDSEBOJNEGA PRIZNAVANJA IN DECENTRALIZIRANI POSTOPEK
Polish: Równocześnie rozporządzenie zapewnia nowe narzędzia umożliwiające zwiększony stopień ochrony zdrowia społeczeństwa.
Slovenian: Uredba hkrati zagotavlja nova orodja za okrepljeno varstvo javnega zdravja.
Polish: Na koniec chciałbym także złożyć gorące podziękowania wszystkim pracownikom EMEA, których niestrudzona praca przyczyniła się do tak pozytywnego wyniku Agencji.
Slovenian: Na koncu pa se iz vsega srca zahvaljujem tudi celotnemu osebju EMEA, katerega neutrudni napori skozi vse to leto, polno izzivov, so doprinesli k tako pozitivnim rezultatom Agencije.
Polish: Ekstrapolację wykonuje się bez specjalnych wniosków i bez konieczności wnoszenia opłat, pod warunkiem jednak spełnienia kryteriów podanych w odpowiedniej wytycznej CVMP, co zapewnia bezpieczeństwo konsumentów.
Slovenian: Ekstrapolacije se izvajajo brez posebnih vlog ali plačila pristojbin, če so izpolnjena merila iz ustreznih smernic CVMP in je tako zagotovljena varnost potrošnika.
Polish: Związane z Mapą Drogową działania wdrażane w roku 2005 obejmowały:
Slovenian: Ukrepi iz usmeritvenega načrta, ki so se izvajali v letu 2005, so bili povezani s:
Polish: Jeden wniosek wycofano przed wydaniem opinii.
Slovenian: Ena vloga je bila umaknjena pred sprejetjem mnenja.
Polish: Zarząd pilnie śledził postępy europejskiej platformy ds. innowacji i technologii, zwłaszcza w dziedzinie leków weterynaryjnych.
Slovenian: Upravni odbor budno spremlja napredek evropske platforme za inovacije in tehnologijo, zlasti na področju veterinarskih zdravil.
Polish: 5 KONTROLE
Slovenian: 5 INŠPEKCIJSKI NADZOR
Polish: wzmocnienie istniejącego w UE systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, aby jak najlepiej wykorzystywać zasoby naukowe oraz wiedzę i doświadczenie dostępne na poziomie UE.
Slovenian: krepitvijo sistema farmakovigilance EU za čim boljšo uporabo znanstvenih virov in strokovnega znanja ter izkušenj, ki so na razpolago na ravni EU.
Polish: W trakcie dziesięciu lat ciągłego rozwoju i konsolidacji Agencja zdobyła doświadczenie i pewność niezbędne do sprostania największemu wyzwaniu, któremu dotychczas musiała stawić czoło: pełnemu wejściu w życie w listopadzie 2005 r. znowelizowanego ustawodawstwa farmaceutycznego.
Slovenian: Teh deset let nenehne rasti in utrjevanja je dalo Agenciji izkušnje in zaupanje , ki ju potrebuje, da se bo lahko spopadla s svojim največjim izzivom doslej: novembra 2005 bo namreč v celoti stopila v veljavo revidirana farmacevtska zakonodaja EU.
Polish: Nowa strategia doradztwa naukowego
Slovenian: Nova strategija zagotavljanja znanstvenega svetovanja
Polish: Do końca tego roku większość organów państw członkowskich zaczęła już składać zgłoszenia działań niepożądanych leków do Agencji drogą elektroniczną.
Slovenian: Do konca leta je večina organov držav članic Agenciji po elektronski poti pošiljala poročila o neželenih učinkih zdravil.
Polish: Rozwiązywanie problemów z „wąskimi gardłami" w dziedzinie badań i rozwoju
Slovenian: Obravnavanje ozkih grl pri raziskavah in razvoju
Polish: 3.2.3 Najwyższe dopuszczalne stężenia pozostałości leków
Slovenian: 3.2.3 Najvišje mejne vrednosti ostankov
Polish: Przekazuję także podziękowania właściwym organom w państwach członkowskich, tworzącym łącznie z EMEA podstawową sieć regulującą rynek produktów leczniczych.
Slovenian: Poleg tega se želim zahvaliti pristojnim organom držav članic, ki skupaj z EMEA sestavljajo temeljni regulativni okvir za zdravila.
Polish: Nie uzyskano wyniku świadczącego o niezgodności ze specyfikacją.
Slovenian: Nobena preiskava ni pokazala neskladnosti s specifikacijami.
Polish: Ta inicjatywa prowadzona jest równolegle z podobną inicjatywą podjętą przez państwa członkowskie za pośrednictwem Grupy ds.
Slovenian: Ta pobuda poteka vzporedno s podobno pobudo, ki so jo sprožile države članice prek skupine za poenostavitev medsebojnega priznavanja (Mutual Recognition Facilitation Group).
Polish: W 2005 r. rozpoczęto prace nad wdrażaniem tego nowego przepisu, który będzie wymagać składania planów identyfikujących wszelkie znane lub potencjalne zagrożenia związane z danym produktem leczniczym.
Slovenian: V letu 2005 se je začelo delo v zvezi z izvajanjem te nove določbe, ki bo zahtevala načrte za opredelitev vseh znanih in možnih tveganj, povezanih z zadevnim zdravilom.
Polish: W 2005 r. Agencja omawiała plan wdrażania zgłoszeń elektronicznych z najważniejszymi partnerami z branży weterynaryjnego przemysłu farmaceutycznego.
Slovenian: V letu 2005 je Agencija razpravljala o izvedbenih načrtih za elektronsko poročanje s pomembnejšimi partnerji v veterinarski farmacevtski industriji.
Polish: W ramach tej procedury europejskiej wykorzystuje się „dokumentację modelową", która umożliwia ocenę i zatwierdzanie wniosku na podstawie modelu szczepionki (zawierającego szczep wirusa grypy podobny do szczepu wywołującego pandemię) przed wybuchem pandemii.
Slovenian: Ta evropski pristop uporablja "temeljno dokumentacijo", ki omogoča vrednotenje in odobritev vloge na podlagi modela cepiva (s sevom virusa influence, ki je podoben pandemičnemu sevu) pred izbruhom pandemije.
Polish: Pierwsza produkcyjna wersja wspólnotowej bazy danych dotyczącej produktów leczniczych została przekazana zgodnie z planowanymi specyfikacjami i udostępniona właściwym organom.
Slovenian: Prva proizvodna različica zbirke podatkov Skupnosti za zdravila je bila zagotovljena v skladu z načrtovanimi specifikacijami in dana na razpolago regulativnim organom.
Polish: Rozszerzenie 250 000 EUR
Slovenian: Širitev 250 000 EUR
Polish: Strategia telematyczna UE 7 500 000 EUR
Slovenian: Telematska strategija EU 7 500 000 EUR
Polish: Pod koniec 2005 r. Komisja Europejska ustanowiła Forum Farmaceutyczne, platformę dyskusyjną do omawiania takich zagadnień jak ustalanie cen i refundacja leków, względna skuteczność produktów leczniczych i informacje na temat leków w Europie.
Slovenian: Konec leta 2005 je Evropska komisija ustanovila farmacevtski forum, platformo za razpravljanje o temah, kot so oblikovanje cen in povračilo stroškov zdravil, relativna učinkovitost zdravil in informacije o drogah v Evropi.
Polish: Budżet EMEA: dochody
Slovenian: Proračun EMEA: prihodki
Polish: zakończeniem przeglądu bezpieczeństwa inhibitorów COX-2,
Slovenian: zaključkom presoje varnosti zaviralcev COX-2;
Polish: EudraGMP: rozpoczęły się prace nad opracowaniem tego systemu - wspólnotowej bazy danych zezwoleń na wytwarzanie oraz certyfikatów dobrej praktyki wytwarzania.
Slovenian: EudraGMP (dobra proizvodna praksa): začel se je razvoj tega sistema, zbirke podatkov Skupnosti o dovoljenjih za izdelavo in potrdilih o dobri proizvodni praksi.
Polish: Oferowany będzie szerszy zakres doradztwa, np. w sprawie zagadnień niezwiązanych z produktami, i jednocześnie zajęcia warsztatowe i spotkania ekspertów stworzą możliwości zwiększenia świadomości na temat istnienia omawianych zagadnień i nawiązania dialogu z ekspertami z danej dziedziny.
Slovenian: Na voljo bo širše svetovanje, npr. o vprašanjih, ki niso povezana z izdelki, medtem ko bodo delavnice in ustvarjalni sestanki hkrati zagotavljali možnosti za večjo ozaveščenost in dialog s posebnimi strokovnjaki.
Polish: Wszystkie powyższe osiągnięcia w 2005 r. nie byłyby możliwe, gdyby nie pełna zaangażowania współpraca i wsparcie ze strony Parlamentu Europejskiego, Komisji Europejskiej, krajowych organów ds. leków i wszystkich partnerów Agencji z całej Europy, którym pragnę podziękować za ich nieocenioną pomoc.
Slovenian: Vsi ti dosežki v letu 2005 pa ne bili možni brez naklonjenega sodelovanja in podpore, ki jo je Agencija dobivala od Evropskega parlamenta, Evropske komisije, nacionalnih organov, pristojnih za zdravila, ter vseh partnerjev širom po Evropi.
Polish: Po przyjęciu tego dokumentu weterynarze będą mogli stosować produkty zawierające wymienione w nim substancje w leczeniu koni według zasady „kaskadowej", o ile tylko zachowają minimum 6-miesięczny okres karencji.
Slovenian: Po sprejetju lahko veterinarji uporabljajo izdelke, ki vsebujejo snovi s seznama za zdravljenje konjev pod pogoji "kaskadnega načela", če se uporablja minimalna šestmesečna karenca.
Polish: Ponadto 67 sponsorów prowadzących badania kliniczne w Europejskim Obszarze Gospodarczym (EOG) zgłosiło podejrzenia wystąpienia nieoczekiwanych ciężkich działań niepożądanych (SUSAR) do Modułu Badań Klinicznych Eudra Vigilance (EVCTM).
Slovenian: Poleg tega je 67 sponzorjev, ki so izvajali klinična preizkušanja znotraj evropskega gospodarskega prostora (EGP), poročalo o sumih na resne nepričakovane neželene učinke (suspected unexpected serious adverse reactions - SUSAR) v modul kliničnih preizkušanj EudraVigilance (EudraVigilance Clinical Trial Module - EVCTM).
Polish: Systemy zarządzania i kontroli wewnętrznej stanowią element nadzoru korporacyjnego w EMEA i są połączone w EMEA w jeden zintegrowany system zarządzania.
Slovenian: Sistem upravljanja in sistem notranje kontrole sta sestavna dela podjetniškega upravljanja EMEA ter sta povezana v integriran sistem upravljanja v EMEA.
Polish: W celu zaspokojenia szczególnych potrzeb mniejszych firm opracowano dodatkowy, uproszczony formularz zgłoszeń elektronicznych do stosowania na poziomie państw członkowskich przez mniejsze podmioty odpowiedzialne.
Slovenian: Za obravnavanje posebnih potreb manjših podjetij je bil razvit dodaten enostaven elektronski obrazec za poročanje, ki ga bodo na ravni držav članic uporabljali manjši imetniki dovoljenj za promet z zdravilom.
Polish: Pierwsza dokumentacja modelowa została złożona w grudniu 2005 r., przy czym pod koniec roku miały miejsce dyskusje w sprawie złożenia kilku innych dokumentacji tego typu.
Slovenian: Prva predložitev temeljne dokumentacije je bila opravljena decembra 2005, na koncu leta pa so potekale razprave o številnih drugih predložitvah.
Polish: Nowe grupy zostały ustanowione na mocy znowelizowanego ustawodawstwa farmaceutycznego UE w celu zbadania wszelkich zagadnień dotyczących wprowadzania na rynek produktów leczniczych do stosowania u ludzi lub weterynaryjnych w dwóch lub w większej liczbie państw członkowskich, zgodnie z procedurą wzajemnego uznania (MRP) lub nową procedurą zdecentralizowaną (DCP).
Slovenian: Novi skupini sta bili ustanovljeni v skladu z revidirano farmacevtsko zakonodajo EU za preučevanje vprašanj, povezanih s trženjem zdravil za humano in veterinarsko uporabo v dveh ali več državah članicah, v skladu s postopkom medsebojnega priznavanja ali novim decentraliziranim postopkom.
Polish: Agencja brała również udział w inicjatywie w sprawie leków innowacyjnych (IMI), w opracowywaniu Europejskiej Platformy Technologicznej Globalnego Zdrowia Zwierząt (ETPGAH) oraz w ustanawianiu priorytetów dla rzadkich chorób.
Slovenian: Agencija je prispevala k pobudi za inovativna zdravila, k razvoju evropske tehnološke platforme za globalno zdravje živali (European Technology Platform on global Animal Health - ETPGAH) in določitvi prednostnih nalog za redke bolezni.
Polish: Publikowane w witrynie EMEA aktualizowane informacje na ten temat zostały uznane za niezwykle przydatne.
Slovenian: Posodobljene informacije o teh vprašanjih, ki se objavljajo na spletni strani EMEA, so bile ocenjene kot zelo uporabne.
Polish: Opracowano nieformalny dokument podkreślający korzyści uzyskiwane przez pacjentów w tym nowym zakresie.
Slovenian: Objavljen je bil preučitveni dokument za izpostavitev koristi za bolnike na tem novem področju.
Polish: Zarządzanie personelem
Slovenian: Upravljanje kadrov
Polish: Zgodnie z przewidywaniami, rok 2005 okazał się dla Europejskiej Agencji Leków rokiem niezwykłym.
Slovenian: Leto 2005 je bilo po vseh pričakovanjih izredno leto za Evropsko agencijo za zdravila.
Polish: Większość wniosków dotyczyła produktów leczniczych przeznaczonych dla gatunków zwierząt domowych hodowanych pojedynczo jako towarzyszące człowiekowi (wyłącznie psów lub kotów), 1 produkt leczniczy przeznaczony był dla psów, kotów i koni, a 1 do stosowania u zwierząt służących do produkcji żywności (świnie).
Slovenian: Večina vlog je zadevala zdravila za eno samo hišno živalsko vrsto (samo pse ali mačke); 1 vloga je bila za pse, mačke in konje; 1 je bila vložena za uporabo pri živalih, namenjenih proizvodnji hrane (prašiče).
Polish: Nowe produkty lecznicze (inne niż sieroce) Sieroce produkty lecznicze Podobne produkty biologiczne
Slovenian: Nova zdravila (ki niso zdravila sirote) Zdravila sirote Biološko podobni izdelki
Polish: 2 WDRAŻANIE MAPY DROGOWEJ
Slovenian: 2 IZVAJANJE USMERITVENEGA NAČRTA ("ROAD MAP")
Polish: Większość z nich obejmowała nowe postacie farmaceutyczne, a 2 dotyczyły nowych gatunków docelowych.
Slovenian: Medtem ko se jih je večina nanašala na nove farmacevtske oblike, sta 2 zadevali nove ciljne vrste.
Polish: Ponadto Komitet wydał 3 opinie dotyczące ekstrapolacji istniejących MRL na dalsze gatunki zgodnie z polityką dostępności leków weterynaryjnych.
Slovenian: Poleg tega je Odbor predložil 3 mnenja za ekstrapolacijo obstoječih najvišjih mejnih vrednosti ostankov na dodatne vrste v skladu s svojo politiko o razpoložljivosti veterinarskih zdravil.
Polish: Choć całkowita liczba wniosków otrzymanych przed dopuszczeniem i po dopuszczeniu produktów na rynek była wysoka, Agencja z powodzeniem wywiązywała się z obowiązków.
Slovenian: Skupno število prejetih vlog pred in po izdaji dovoljenja za promet je bilo visoko, vendar je Agencija zmogla uspešno opraviti svoje naloge.
Polish: Po wejściu w życie nowych przepisów i zasad mających zastosowanie do urzędników i innych pracowników Wspólnot Europejskich EMEA przygotowała do przyjęcia przez Zarząd szereg przepisów wykonawczych.
Slovenian: Po začetku veljavnosti novih "predpisov in pravil za uradnike in druge uslužbence Evropskih skupnosti" je EMEA pripravila vrsto izvedbenih pravil, ki jih sprejme upravni odbor.
Polish: rozpoczęciem przeglądu bezpieczeństwa produktów leczniczych zawierających mifepriston (Mifegyne) ze względu na wątpliwości dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności tej substancji.
Slovenian: začetkom presoje zdravil, ki vsebujejo mifepriston (Mifegyne), zaradi pomislekov o njihovi varnosti in učinkovitosti.
Polish: Systematycznie przygotowywano dokumenty pytań i odpowiedzi w odniesieniu do wszystkich istotniejszych zagrożeń bezpieczeństwa dotyczących produktów dopuszczonych do obrotu na podstawie procedury scentralizowanej.
Slovenian: Sistematično so bili pripravljeni dokumenti z vprašanji in odgovori za vsa pomembnejša vprašanja o varnosti v zvezi z izdelki, za katere je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku.
Polish: Zgłoszenia działań niepożądanych (ADR) leków w UE i poza UE w latach
Slovenian: Poročila o neželenih učinkih zdravil iz EU in tistih, ki niso iz EU, v obdobju
Polish: Aby umożliwić rozwój tego typu działalności w szerszym i lepiej uporządkowanym środowisku, w grudniu 2005 r. Zarząd przyjął „Ramy interakcji" pomiędzy EMEA oraz organizacjami pacjentów i konsumentów.
Slovenian: Da se omogoči razvoj teh dejavnosti v širšem in bolj strukturiranem okolju, je upravni odbor decembra 2005 sprejel "okvir za sodelovanje" med EMEA ter organizacijami bolnikov in potrošnikov.
Polish: Przewidują poszerzenie zakresu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu przyznanego przez jedno państwo członkowskie na jedno lub kilka innych państw członkowskich wskazanych przez wnioskodawcę.
Slovenian: Postopka predvidevata razširitev dovoljenj za promet z zdravilom, ki jih izda ena država članica, na eno ali več drugih držav članic, ki jih določi vlagatelj.
Polish: Agencja ustanowiła Komitet Sterujący ds. Systemu EudraVigilance, który określił zasady polityki w zakresie wdrażania systemu EudraVigilance i dostępu do niego, a także Grupę Roboczą Ekspertów ds. Systemu EudraVigilance, która zajęła się wszelkimi praktycznymi i operacyjnymi aspektami wdrażania obejmującymi wszystkie osoby zainteresowane.
Slovenian: Agencija je ustanovila usmerjevalni odbor EudraVigilance, ki določa politiko izvajanja in dostop do EudraVigilance, ter strokovno delovno skupino EudraVigilance, ki obravnava vse praktične in operativne vidike izvajanja in vključuje vse zainteresirane strani.
Polish: Budżet EMEA: wydatki
Slovenian: Proračun EMEA: odhodki
Polish: leków biotechnologicznych,
Slovenian: biotehnološkimi zdravili;
Polish: wzmocnienie interakcji Agencji z europejskimi stowarzyszeniami branżowymi reprezentującymi branże leków innowacyjnych, generycznych i przeznaczonych do samoleczenia,
Slovenian: krepitvijo sodelovanja Agencije z evropskimi panožnimi združenji, ki zastopajo inovativno in generično industrijo in industrijo samozdravil;
Polish: MISJA EMEA
Slovenian: POSLANSTVO EMEA