FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le chlorure de méthylthioninium Proveblue ne doit pas vous être administré: - si vous êtes allergique au chlorure de méthylthioninium ou à d'autres colorants thiaziniques; - si votre corps ne produit pas assez d'enzyme G6PD (glucose-6-phosphate déshydrogénase); - si votre corps ne produit pas assez d'enzyme NADPH réductase (nicotinamide adénine dinucléotide phosphate); - si votre trouble sanguin est dû au nitrite utilisé pour le traitement de l'intoxication au cyanure; - si votre trouble sanguin est dû à un empoisonnement au chlorate.
Romanian: Nu trebuie să vi se administreze Clorură de metiltioniniu Proveblue: - dacă sunteţi alergic la clorura de metiltioniniu sau la alţi coloranţi tiazinici - dacă organismul dumneavoastră nu produce în cantităţi suficiente enzima G6PD (glucozo-6
French: Affections hématologiques et du système lymphatique
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice Methemoglobinemie
French: Le chlorure de méthylthioninium Proveblue est hypotonique et peut être dilué dans 50 ml de solution injectable de glucose à 50 mg/ml (5 %) pour éviter des douleurs locales, en particulier dans la population pédiatrique.
Romanian: Clorura de metiltioniniu Proveblue este hipotonă şi se poate dilua în 50 ml de soluţie injectabilă de glucoză 50 mg/ml (5%) pentru a evita durerile la locul de administrare, în special la copii şi adolescenţi.
French: Personnes présentant une méthémoglobinémie
Romanian: Persoane cu methemoglobinemie
French: Chlorure de méthylthioninium Proveblue 5 mg/ml solution injectable
Romanian: Clorură de metiltioniniu Proveblue 5 mg/ml soluţie injectabilă
French: Comment le chlorure de méthylthioninium Proveblue vous sera-t-il administré
Romanian: Cum se administrează Clorura de metiltioniniu Proveblue
French: Chaque boîte contient un plateau de 20 ampoules de 2 ml.
Romanian: Fiecare cutie conţine o tăviţă cu 20 fiole de 2 ml
French: - tremblements, - décoloration de la peau; votre peau peut se colorer en bleu; - diminution du nombre des globules rouges, qui peut rendre votre peau pâle et provoquer un essoufflement et une faiblesse, - jaunisse (jaunissement de la peau et du blanc des yeux), qui n'a été rapportée que chez des nourrissons.
Romanian: - reducerea numărului de globule roşii, ceea ce ar putea cauza paloarea pielii, îngreunarea respiraţiei şi slăbiciune, - icter (îngălbenirea pielii şi ochilor) - acesta a fost raportat doar la sugari.
French: La dose recommandée est de 0,3 à 0,5 mg/kg de poids corporel, soit 0,06 à 0,1 ml/kg de poids corporel, administrée sur une durée de 5 minutes.
Romanian: Doza recomandată este de 0,3-0,5 mg/kg corp, respectiv, 0,06-0,1 ml/kg corp, administrată într-un interval de 5 minute.
French: La dose habituelle est de 1 à 2 mg par kg de poids corporel, soit 0,2 à 0,4 ml par kg de poids corporel, administré sur une durée de 5 minutes.
Romanian: Doza uzuală este de 1-2 mg/kg corp, respectiv, 0,2-0,4 ml/kg corp, administrată într-un interval de 5 minute.
French: Posologie Adultes
Romanian: Adulţi
French: Le chlorure de méthylthioninium Proveblue peut être dilué dans 50 ml de solution injectable de glucose à 50 mg/ml (5 %), pour éviter des douleurs locales, en particulier dans la population pédiatrique.
Romanian: Clorura de metiltioniniu Proveblue se poate dilua în 50 ml de soluţie injectabilă de glucoză 50 mg/ml (5%) pentru a evita durerile la locul de administrare, în special la copii şi adolescenţi.
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
French: Cela signifie qu'il est similaire à un médicament de référence contenant le même principe actif, mais à une concentration différente.
Romanian: Aceasta înseamnă că este similar cu un medicament de referință care conține aceeași substanță activă, dar într-o concentrație diferită.
French: Ils peuvent également recevoir une seconde dose une heure après la première.
Romanian: Și lor li se poate administra o a doua doză după o oră.
French: • déficit en enzyme NADPH réductase.
Romanian: • deficiență a enzimei NADPH reductază.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patients présentant l'une des maladies suivantes:
Romanian: Medicamentul este contraindicat la pacienții cu următoarele afecțiuni:
French: • déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD),
Romanian: • deficiență de glucozo-6-fosfat dehidrogenază (G6PD);
French: La dose chez les enfants de trois mois ou moins est de 0,3 à 0,5 mg/kg.
Romanian: La copii cu vârsta de trei luni sau mai puțin, doza este de 0,3-0,5 mg/kg.
French: Parmi les substances pouvant provoquer une méthémoglobinémie figurent certains antibiotiques, des anesthésiques locaux, des nitrates présents dans l'eau de boisson et des pesticides.
Romanian: Printre substanțele care pot cauza methemoglobinemie se numără unele antibiotice, anestezicele locale, nitrații din apa de băut și pesticidele.
French: L'EPAR complet relatif à Methylthioninium chloride Proveblue est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Methylthioninium chloride Proveblue este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Ils peuvent également recevoir une seconde dose une heure après la première en cas de symptômes persistants ou récurrents, ou si le taux de méthémoglobine dans le sang reste supérieur au taux normal
Romanian: O a doua doză poate fi administrată la o oră după prima doză dacă simptomele persistă sau recidivează sau dacă nivelul methemoglobinei din sânge rămâne mai ridicat decât este normal.
French: La dose habituelle chez les adultes et les enfants âgés de plus de trois mois est de 1 à 2 mg par kilogramme (kg) de poids corporel.
Romanian: Doza uzuală pentru adulți și copii cu vârsta peste trei luni este de 1-2 mg per kg de greutate corporală.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Methylthioninium chloride Proveblue, le 6 mai 2011.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Methylthioninium chloride Proveblue, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 6 mai 2011.
French: Pour transporter l'oxygène dans le sang, l'hémoglobine doit contenir un atome de fer sous forme «ferreuse» (Fe2+).
Romanian: Pentru a transporta oxigenul în sânge, hemoglobina trebuie să conțină un atom de fier în formă „feroasă" (Fe2+).
French: Les électrons sont ensuite transférés aux atomes de fer dans l'hémoglobine anormale, ce qui les convertit en forme ferreuse normale.
Romanian: Electronii sunt apoi transferați către atomii de fier din hemoglobina anormală, convertindu-i în forma feroasă normală.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Methylthioninium chloride Proveblue sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile medicamentului sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat eliberarea unei autorizații de punere pe piață pentru acest produs.
French: Methylthioninium chloride Proveblue est disponible sous la forme de solution injectable (5 mg/ml), qui est injectée lentement dans une veine sur une durée de cinq minutes.
Romanian: Methylthioninium chloride Proveblue este disponibil sub formă de soluție injectabilă (5 mg/ml), care se injectează lent în venă timp de cinci minute.
French: Pour ce faire, il accepte des particules appelées électrons, qui portent une charge électrique négative, grâce à une enzyme, la «NADPH méthémoglobine réductase».
Romanian: Pentru aceasta, acceptă particule de electroni încărcate negativ printr-o enzimă numită „NADPHmethemoglobin-reductază".
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous chlorure de méthylthioninium sont les suivants: vertiges, paresthésie (sensations inhabituelles du type «fourmillements»), dysgueusie (perturbations du goût), nausées (sensation de malaise), décoloration de la peau, chromaturie (coloration anormale de l'urine), transpiration, et douleur au site d'injection ou dans les extrémités.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse ale tratamentului cu clorură de metiltioniniu sunt amețeli, parestezii (senzații neobișnuite de înțepături), disgeuzie (tulburări ale gustului), greață, decolorarea pielii, cromaturie (colorația anormală a urinei), transpirație și durere la locul de injectare sau a unui membru.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Methylthioninium chloride Proveblue.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Methylthioninium chloride Proveblue.
French: Comme le chlorure de méthylthioninium est utilisé depuis plusieurs décennies dans l'Union européenne pour traiter la méthémoglobinémie, la société a présenté des données relatives à son utilisation fournies par la littérature scientifique et confirmant que le chlorure de méthylthioninium est efficace dans le traitement de la méthémoglobinémie induite par une exposition à un médicament ou à une substance chimique chez les adultes et les enfants.
Romanian: Întrucât clorura de metiltioniniu este utilizată în Uniunea Europeană de mai multe decenii în tratamentul methemoglobinemiei, compania a prezentat date privind utilizarea clorurii de metiltioniniu din literatura de specialitate publicată, care au confirmat eficacitatea clorurii de metiltioniniu în tratamentul methemoglobinemiei cauzate de expunerea la un medicament sau produs chimic la adulți și copii.
French: Methylthioninium chloride Proveblue est utilisé chez les adultes et les enfants de tous les âges comme antidote pour traiter les symptômes de la méthémoglobinémie induite par l'utilisation de certains médicaments ou produits chimiques.
Romanian: Methylthioninium chloride Proveblue se utilizează la adulți și copii de toate vârstele ca antidot pentru tratamentul simptomelor methemoglobinemiei cauzate de expunerea la medicamente sau produse chimice.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Methylthioninium chloride Proveblue, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Methylthioninium chloride Proveblue, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Methylthioninium chloride Proveblue, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Methylthioninium chloride Proveblue, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
French: Le principe actif de Methylthioninium chloride Proveblue, le chlorure de méthylthioninium (également appelé bleu de méthylène), contribue à accélérer la conversion de l'hémoglobine anormale en hémoglobine normale.
Romanian: Substanța activă din Methylthioninium chloride Proveblue, clorura de metiltioniniu (numită și albastru de metilen) ajută la accelerarea conversiei hemoglobinei anormale înapoi în hemoglobină normală.
French: • méthémoglobinémie induite par du nitrite dans le cadre d'un traitement contre un empoisonnement au cyanure,
Romanian: • methemoglobinemie cauzată de nitrit în timpul tratamentului intoxicației cu cianuri;
French: Methylthioninium chloride Proveblue est un «médicament hybride».
Romanian: Methylthioninium chloride Proveblue este un „medicament hibrid".
French: L'exposition à certains médicaments ou produits chimiques peut entraîner un changement de l'atome de fer contenu dans l'hémoglobine vers la forme «ferrique» (Fe3+), que l'on observe dans la méthémoglobinémie et qui est moins capable d'assurer un transport efficace de l'oxygène.
Romanian: Expunerea la anumite medicamente sau produse chimice poate determina fierul din hemoglobină să se transforme în forma „ferică" (Fe3+) observată în methemoglobinemie, care nu transportă oxigenul așa de bine.
French: • méthémoglobinémie due à un empoisonnement au chlorate,
Romanian: • methemoglobinemie cauzată de intoxicația cu clorați;
French: La méthémoglobinémie est une maladie caractérisée par l'excès d'une forme anormale d'hémoglobine dans le sang (appelée méthémoglobine), qui n'est pas capable d'assurer un transport efficace de l'oxygène.
Romanian: Methemoglobinemia este o afecțiune în care există o cantitate prea mare în sânge dintr-o formă anormală de hemoglobină (numită methemoglobină) care nu poate transporta oxigenul în mod eficient.
French: Le médicament de référence pour Methylthioninium chloride Proveblue est Methylthioninium Chloride Injection USP 1 % w/v.
Romanian: Medicamentul de referință pentru Methylthioninium chloride Proveblue este Methylthioninium Chloride Injection USP 1% masă/volum.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Methylthioninium chloride Proveblue?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Methylthioninium chloride Proveblue?
French: Methylthioninium chloride Proveblue ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) au chlorure de méthylthioninium ou à l'un des autres colorants thiaziniques
Romanian: Methylthioninium chloride Proveblue este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la clorură de metiltioniniu sau la alți coloranți tiazinici (grupă din care face parte clorura de metiltioniniu).
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Methylthioninium chloride Proveblue ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Methylthioninium chloride Proveblue, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous chlorure de méthylthioninium, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate în urma tratamentului cu clorură de metiltioniniu, citiți prospectul.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que la longue expérience acquise avec le principe actif chlorure de méthylthioninium montre qu'il est efficace dans le traitement de la méthémoglobinémie.
Romanian: Comitetul a concluzionat că experiența îndelungată cu substanța activă, clorura de metiltioniniu, demonstrează eficacitatea ei în tratamentul methemoglobinemiei.
French: Qu'est-ce que Methylthioninium chloride Proveblue et dans quel cas est-il utilisé?
Romanian: Ce este Methylthioninium chloride Proveblue și pentru ce se utilizează?
French: Methylthioninium chloride Proveblue chlorure de méthylthioninium
Romanian: Methylthioninium chloride Proveblue clorură de metiltioniniu
French: Quels sont les bénéfices de Methylthioninium chloride Proveblue démontrés au cours des études ?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Methylthioninium chloride Proveblue pe parcursul studiilor?
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Methylthioninium chloride Proveblue.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Methylthioninium chloride Proveblue.
French: Methylthioninium chloride Proveblue contient le principe actif chlorure de méthylthioninium.
Romanian: Methylthioninium chloride Proveblue conține substanța activă clorură de metiltioniniu.
French: Autres informations relatives à Methylthioninium chloride Proveblue:
Romanian: Alte informații despre Methylthioninium chloride Proveblue
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Methylthioninium chloride Proveblue?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Methylthioninium chloride Proveblue?
French: Comment Methylthioninium chloride Proveblue agit-il?
Romanian: Cum acționează Methylthioninium chloride Proveblue ?
French: Pour commencer, prenez un comprimé par jour.
Romanian: Pentru început, luaţi un comprimat pe zi.
French: L'arrêt du traitement doit se faire progressivement (en deux ou trois semaines).
Romanian: Întreruperea tratamentului trebuie să aibă loc treptat (în 2 sau 3 săptămâni).
French: L'information sur le produit peut ensuite être mise à jour par les autorités compétentes de l'État membre, en liaison avec l'État membre de référence, le cas échéant, conformément aux procédures prévues au chapitre 4 du titre III de la directive 2001/83/CE.
Romanian: Informaţiile referitoare la produs pot fi actualizate ulterior de către autorităţile competente din statul membru, în cooperare cu statul membru de referinţă, de la caz la caz, în conformitate cu procedurile stabilite în capitolul 4 din titlul III din Directiva 2001/83/CE.
French: (voir la rubrique 4.4 en ce qui concerne la nécessité d'une surveillance par un spécialiste)
Romanian: (a se vedea pct. 4.4 referitoare la necesitatea respectării cerinţelor de monitorizare de către un specialist)
French: Le traitement doit être arrêté chez les patients qui n'ont pas répondu de manière adéquate au cours des deux à trois premiers mois.
Romanian: Tratamentul trebuie oprit la pacienţii care nu au răspuns adecvat la tratament în primele 2-3 luni.
French: En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité de ce médicament.
Romanian: Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
French: La dose initiale est d'un comprimé (1,65 mg) par jour au moment du repas.
Romanian: Doza iniţială este de un comprimat (1-1,65 mg) pe zi, la masă.
French: Adulte
Romanian: Adulţi
French: Prenez toujours [Nom de fantaisie] exactement comme votre médecin vous l'a dit.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul.
French: La dose maximale ne doit pas dépasser 6 mg par jour.
Romanian: Doza maximă nu trebuie să depăşească 6 mg pe zi.
French: Le médicament doit être arrêté dès que l'un de ces symptômes ou signes a été établi.
Romanian: Administrarea medicamentului trebuie întreruptă imediat după stabilirea unuia dintre aceste simptome sau semne.
French: Ce résumé des caractéristiques du produit et cette notice sont le résultat de la procédure d'arbitrage.
Romanian: Acest rezumat al caracteristicilor produsului şi prospectului este rezultatul procedurii de sesizare.
French: Un arrêt brusque du traitement est nécessaire dans le cas d'une réaction fibrotique.
Romanian: O încetare bruscă a tratamentul este necesară în cazul unei reacţii fibrotice.
French: La nécessité de poursuivre le traitement doit être réévaluée, et le moment optimal de sa réintroduction est à discuter avec le patient.
Romanian: Necesitatea de a continua tratamentul ar trebui să fie reevaluată şi momentul optim pentru reintroducerea acestuia discutat cu pacientul.
French: La durée d'administration continue ne doit pas dépasser six mois en raison du risque de fibrose (voir rubrique 4.8).
Romanian: Durata de administrare continuă nu trebuie să depăşească şase luni din cauza riscului de fibroză (a se vedea pct. 4.8).
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre <médecin> <ou> <,> <votre pharmacien> <ou votre infirmier(ère)>.
Romanian: Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă<medicului dumneavoastră><sau><,><farmacistului><sau asistentei medicale>.
French: L'information existante sur le produit devra être modifiée (insertion, remplacement ou suppression de texte, le cas échéant) afin de refléter le libellé nouvellement accepté tel que fourni ci-dessous.
Romanian: Informaţiile existente referitoare la produs vor fi modificate (inserare, ştergere sau înlocuire a textului, după caz) pentru a reflecta noul text convenit, astfel cum se arată mai jos.
French: Bien que les symptômes puissent dans certains cas s'améliorer après l'arrêt du traitement, les réactions fibrotiques peuvent aussi persister.
Romanian: Cu toate că, în unele cazuri, simptomele se pot îmbunătăţi după încetarea tratamentului, reacţiile fibrotice pot însă persista.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre [Nom de fantaisie] ?
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi [Denumirea inventată]
French: La fibrose valvulaire peut provoquer des modifications de la fonction cardiaque.
Romanian: Fibroza valvulară poate cauza modificări ale funcţiei cardiace.
French: Annexe III Modifications apportées aux rubriques pertinentes du résumé des caractéristiques du produit et de la notice
Romanian: Modificări aduse părţilor relevante ale rezumatului caracteristicilor produsului şi prospectului
French: Une intolérance grave ou une contre-indication à un traitement de première intention est considérée comme un échec du traitement.
Romanian: Intoleranţa gravă sau contraindicaţiile la un medicament de primă linie se consideră o ineficienţă a tratamentului.
French: [Nom de fantaisie] ne doit pas être utilisé pour traiter un mal de tête une fois qu'il a commencé.
Romanian: [Denumirea inventată] nu trebuie să fie utilizat pentru a combate o durere de cap odată ce aceasta a început.
French: [Le texte de cette section doit être lu comme ci-dessous]
Romanian: [Textul acestei secţiuni trebuie să fie citit ca mai jos]
French: Votre médecin décidera si vous devez arrêter le médicament.
Romanian: Medicul dvs. va evalua situaţia şi va decide dacă trebuie să oprească administrarea medicamentului.
French: <[Nom de fantaisie] contient du lactose.
Romanian: <[Denumirea inventată] conţine lactoză.
French: Des nausées et des vomissements peuvent se produire, mais ces effets indésirables sont souvent moins graves si [nom de fantaisie] est pris au moment du repas.
Romanian: Pot apărea greaţă şi stări de vomă, dar aceste efecte nedorite sunt adesea mai puţin severe, dacă [denumirea inventată] este luat la masă.
French: En raison des potentiels problèmes de sécurité graves (en particulier les réactions fibrotiques), le méthysergide ne doit être utilisé qu'après l'échec des autres traitements.
Romanian: Din cauza problemelor potenţiale grave legate de siguranţă (în special reacţiile fibrotice), metisergida nu trebuie utilizată decât după ce un alt tratament s-a dovedit a fi ineficient.
French: La durée minimale du traitement avant de conclure à un échec est de 2 mois.
Romanian: Durata minimă de administrare a tratamentului înainte de a declara ineficienţa acestuia este de 2 luni.
French: Ces réactions peuvent être graves et parfois mettre en jeu le pronostic vital.
Romanian: Aceste reacţii sunt potenţial grave şi ocazional pot pune viaţa în pericol.
French: Puis augmentez progressivement la dose selon les instructions de votre médecin.
Romanian: Ulterior, se va mări doza treptat, în funcţie de indicaţiile medicului.
French: Les patients doivent être informés du risque de fibrose lors d'un traitement par méthysergide et ils doivent accepter la nécessité d'examens périodiques comme décrit ci-dessous.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi asupra riscului de fibroză asociat tratamentului cu metisergidă şi trebuie să accepte necesitatea investigaţiilor periodice conform descrierii de mai jos.
French: Une fois le traitement commencé, le patient doit être examiné à intervalles de six mois pour la survenue d'une fibrose, cet examen devant inclure une réévaluation du rapport bénéfice/risque pour chaque patient.
Romanian: Odată ce tratamentul este început, pacientul trebuie examinat pentru a depista o eventuală apariţie a fibrozei la intervale de 6 luni; această examinare trebuie sa includă o reevaluare a beneficiilor: raportul risc/beneficiu la fiecare pacient în parte.
French: Vous ne devez pas prendre le méthysergide en continu (sans interruption) pendant plus de six mois.
Romanian: Este interzisă administrarea de metisergidă în mod continuu (fără o întrerupere) pentru mai mult de şase luni.