FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 5 x 1 dose of vaccine including solvent 25 x 1 dose of vaccine including solvent 10 x 50 doses of vaccine + 10 x 10 ml glass solvent vials 10 x 50 doses of vaccine + 2 x 50 ml PET solvent vials
Latvian: 5 x 1 vakcīnas deva ieskaitot šķīdinātāju 25 x 1 vakcīnas deva ieskaitot šķīdinātāju 10 x 50 vakcīnas devas + 10 x 10 ml stikla šķīdinātāja flakoni 10 x 50 vakcīnas devas + 2 x 50 ml PET šķīdinātāja flakoni
English: Withdraw the reconstituted vaccine concentrate from the vial(s) and inject it back into the Nobivac Myxo-RHD solvent vial.
Latvian: Atvilkt atšķaidīto vakcīnas koncentrātu no flakona un injicēt to atpakaļ Nobivac Myxo-RHD šķīdinātāja flakonā.
English: Reconstitute a single dose vial of vaccine with 1 ml of Nobivac Myxo-RHD solvent and inject the total contents of the vial.
Latvian: Atšķaidīt vakcīnas vienas devas flakona saturu ar 1 ml Nobivac Myxo-RHD šķīdinātāju un injicēt visu flakona saturu.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT LABEL
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA ŠĶĪDINĀTĀJA MARĶĒJUMS
English: Solvent
Latvian: KASTE
English: A small, non-painful swelling (maximum 2 cm diameter) at the injection site is commonly observed within the first two weeks after vaccination.
Latvian: Bieži var novērot pārejošu temperatūras paaugstināšanos par 1 - 2° C.Pirmo divu nedēļu laikā pēc vakcinācijas injekcijas vietā parasti novērojams mazs, nesāpīgs pietūkums (maksimāli 2 cm diametrā).
English: To stimulate immunity against myxoma virus and rabbit haemorrhagic disease virus.
Latvian: Lai stimulētu imunitāti pret miksomas vīrusu un trušu hemorāģiskās slimības vīrusu.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Live myxoma vectored RHD virus.
Latvian: DAUDZUMS Dzīvs miksomas vektora RHD vīruss
English: ml vial of solvent.
Latvian: FFU/devā.
English: A small, non-painful swelling (max. 2 cm diameter) at the injection site is commonly observed within the first two weeks after vaccination.
Latvian: Bieži var novērot pārejošu temperatūras paaugstināšanos par 1-2° C. Pirmo divu nedēļu laikā pēc vakcinācijas injekcijas vietā parasti novērojams mazs, nesāpīgs pietūkums (maksimāli 2 cm diametrā).
English: PACKAGE LEAFLET Nobivac Myxo-RHD lyophilisate and solvent for suspension for injection for rabbits
Latvian: Nobivac Myxo-RHD liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai trušiem
English: In addition to the signs observed after single dose vaccination, a mild swelling of the local lymph nodes may be observed within the first 3 days after overdose vaccination.
Latvian: Pēc pārdozēšanas pirmo 3 dienu laikā papildus blakusparādībām, kas novērojamas pēc vakcinācijas ar vienu devu, var novērot vieglu lokālo limfmezglu pietūkumu.
English: Solvent: clear colourless solution.
Latvian: Šķīdinātājs: dzidrs bezkrāsains šķīdums.
English: After reconstitution, administer 1 dose of vaccine by subcutaneous injection to rabbits from 5 weeks of age onwards.
Latvian: Pēc vakcīnas atšķaidīšanas trušiem, sākot no 5 nedēļu vecuma, ievada 1 vakcīnas devu subkutāni.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/132/001-004
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) EU/2/11/132/001-004
English: 1 ml and 10 ml vial
Latvian: 1 ml un 10 ml flakoni
English: Live myxoma vectored RHD virus strain 009: ≥103.0 and ≤106.1 FFU* *Focus Forming Units
Latvian: Dzīvs miksomas vektora RHD vīrusa celms 009: ≥10
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/132/003
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/2/11/132/003
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Intervet International B.V.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Intervet International B.V.
English: - Cardboard box with 10 x 50 doses vial of vaccine + cardboard box with 10 x 10 ml vial of solvent.
Latvian: - Kartona kārba ar 10 x 50 devu vakcīnas flakoniem + kartona kārba ar 10 x 10 ml šķīdinātāja flakoniem.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/132/004
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/2/11/132/004
English: Packaging: - Plastic box with 5 x 1 dose vial of vaccine and 5 x 1 ml vial of solvent.
Latvian: Iepakojums: - Plastmasas kārba ar 5 x 1 devas vakcīnas flakoniem un 5 x 1 ml šķīdinātāja flakoniem.
English: - Plastic box with 25 x 1 dose vial of vaccine and 25 x 1 ml vial of solvent.
Latvian: - Plastmasas kārba ar 25 x 1 devas vakcīnas flakoniem un 25 x 1 ml šķīdinātāja flakoniem.
English: Shelf-life of the solvent as packaged for sale:
Latvian: Šķīdinātāja derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā:
English: - Cardboard box with 10 x 50 doses vial of vaccine + 2 x cardboard boxes each containing 1 x 50 ml vial of solvent.
Latvian: - Kartona kārba ar 10 x 50 devu vakcīnas flakoniem + 2 x kartona kārbas, katra ar 1 x 50 ml šķīdinātāja flakonu.
English: 50 ml vial
Latvian: 50 ml flakons
English: - Plastic box with 5 x 1 dose vial of vaccine and 5 x 1 ml vial of solvent.
Latvian: - Plastmasas kārba ar 5 x 1 devas vakcīnas flakoniem un 5 x 1 ml šķīdinātāja flakoniem.
English: Plastic box with 5 x 1 dose of vaccine including 5 x 1 ml solvent vials (glass) Plastic box with 25 x 1 dose of vaccine including 25 x 1 ml solvent vials (glass) Cardboard box with 10 x 50 doses of vaccine
Latvian: Plastmasas kārba ar 25 x 1 vakcīnas deva ieskaitot 25 x 1 ml šķīdinātāja flakonus (stikls)
English: Cardboard box with 10 x 10 ml solvent vials (glass)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTE (TIKAI ŠĶĪDINĀTĀJS) Kartona kārba ar 10 x 10 ml šķīdinātāja flakoniem (stikls)
English: This medicine should be taken once a day.
Latvian: Šīs zāles jālieto vienu reizi dienā.
English: However, cases of spontaneous abortion have been reported.
Latvian: Tomēr ir ziņots par spontāna aborta gadījumiem.
English: These effects are more frequent if you also drink alcohol.
Latvian: Šādas reakcijas rodas biežāk, ja Jūs lietojat arī alkoholu.
English: A double dose should not be taken on the next day.
Latvian: Nākamajā dienā nedrīkst lietot dubultu devu.
English: Take the tablet as soon as possible on the same day.
Latvian: Lietojiet pēc iespējas ātrāk tableti tajā pašā dienā.
English: You should keep in regular contact with your doctor.
Latvian: Jums regulāri jāsazinās ar ārstu.
English: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Austria
Latvian: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Austrija
English: Envarsus with food and drink
Latvian: Envarsus kopā ar uzturu un dzērienu
English: To date, no other relevant epidemiological data are available.
Latvian: Citi attiecīgu epidemioloģisko pētījumu dati šobrīd nav pieejami.
English: Other medicines and Envarsus
Latvian: Citas zāles un Envarsus
English: Do not stop your treatment unless your doctor tells you to do so.
Latvian: Nepārtrauciet savu ārstēšanos, ja ārsts Jums to nav licis darīt.
English: Date of first authorisation: 18 July 2014 Date of latest renewal:
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2014. gada 18. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums:
English: The recommended initial doses presented below are intended to act solely as a guideline.
Latvian: Ieteicamās sākuma devas, kas norādītas turpmāk, paredzētas izmantot tikai kā vadlīnijas.
English: - if you have an alteration of the electrical activity of your heart called “QT prolongation”.
Latvian: - ja Jums ir sirds elektriskās aktivitātes izmaiņas, ko sauc par QT intervāla pagarināšanos.
English: The educational pack should contain the following:
Latvian: Izglītojošos materiālos jāiekļauj šādas daļas:
English: A forgotten dose should be taken as soon as possible on the same day.
Latvian: Aizmirstā deva jālieto, cik ātri vien iespējams tajā pašā dienā.
English: Elderly patients (> 65 years) There is no evidence currently available to indicate that dose should be adjusted in elderly patients.
Latvian: Gados vecāki pacienti (>65 gadi) Pašreiz nav pierādījumu, ka gados vecākiem cilvēkiem nepieciešama devas pielāgošana.
English: Most patients completely recover after appropriate measures are taken.
Latvian: Pēc atbilstošu pasākumu veikšanas lielākā daļa pacientu pilnībā atveseļojas.
English: Please contact your doctor immediately, should you experience severe effects.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums rodas nopietnas blakusparādības.
English: - if you are taking any medicines mentioned below under “Other medicines and Envarsus”.
Latvian: - ja Jūs lietojat zāles, kas ir minētas sadaļā „Citas zāles un Envarsus”;
English: It should be noted however, that there has been no direct experience with Envarsus in overdose.
Latvian: Jāatzīmē gan, ka nav bijusi tieša pieredze ar Envarsus pārdozēšanu.
English: Patients should be advised not to swallow the desiccant.
Latvian: Pacienti jābrīdina, ka nedrīkst norīt desikantu.
English: Both generalised and localised infections can occur.
Latvian: Var rasties gan vispārējās, gan lokālas infekcijas.
English: Hypersensitivity to other macrolides.
Latvian: Paaugstināta jutība pret citiem makrolīdiem.
English: The tablets should be swallowed whole with a glass of water.
Latvian: Tabletes ir jānorij veselas, uzdzerot glāzi ūdens.
English: If the appearance of this medicine is not the same as usual, or if doe instructions have changed, speak to your doctor or pharmacist as soon as possible to make sure that you have the right medicine.
Latvian: Ja zāles neizskatās tāpat kā parasti vai ir mainījušies lietošanas norādījumi, pēc iespējas ātrāk konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, lai pārliecinātos, ka esat saņēmis pareizās zāles.
English: Prevention and management should be in accordance with appropriate clinical guidance.
Latvian: Profilaksei un ārstēšanai ir jānotiek saskaņā ar attiecīgiem klīniskiem norādījumiem.
English: - if you have diarrhoea for more than one day.
Latvian: - ja Jums ir caureja ilgāk par vienu dienu;
English: Other interactions leading to clinically detrimental effects
Latvian: Cita veida mijiedarbība, kas izraisījusi klīniski nelabvēlīgu ietekmi
English: Wear appropriate protective clothing and use a sunscreen with a high sun protection factor.
Latvian: Valkājiet piemērotu aizsargājošu apģērbu un lietojiet aizsarglīdzekļus ar augstu aizsardzības faktoru pret saules starojumu.
English: Corresponding data based on whole blood averaged 47.6 L.
Latvian: Attiecīgie dati atbilstoši asinīm bija vidēji 47,6 l.
English: Positive EBV-PCR may persist for months and is per se not indicative of lymphoproliferative disease or lymphoma.
Latvian: Pozitīva EBV-PCR reakcija var pastāvēt vairākus mēnešus un tā pati par sevi nenorāda uz limfoproliferatīvu slimību vai limfomu.
English: Tacrolimus therapy requires careful monitoring by adequately qualified and equipped personnel.
Latvian: Terapijai ar takrolimu nepieciešama rūpīga novērošana, kas jāveic atbilstoši apmācītam un aprīkotam personālam.
English: Envarsus is used in adults.
Latvian: Envarsus paredzēts lietošanai pieaugušajiem.
English: If you have accidentally taken too much Envarsus, contact your doctor or nearest hospital emergency department immediately.
Latvian: Ja Jūs nejauši esat lietojis pārāk daudz Envarsus, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.
English: In systemic circulation only one of the inactive metabolites is present at low concentrations.
Latvian: Sistēmiskajā asinsritē konstatējams tikai viens no neaktīviem metabolītiem zemā koncentrācijā.
English: How should I take the Envarsus tablets Envarsus is taken orally once daily, generally on an empty stomach.
Latvian: Kā jālieto Envarsus tabletes Envarsus lieto iekšķīgi vienu reizi dienā, parasti tukšā dūšā.
English: Tacrolimus may prolong the QT interval but at this time lacks substantial evidence for causing Torsades de Pointes.
Latvian: Takrolims var pagarināt QT intervālu, bet šobrīd nepastāv būtiski pierādījumi, ka tas spēj izraisīt torsades de pointes.
English: If you need to have any vaccinations, please tell your doctor before.
Latvian: Ja Jums ir nepieciešama jebkāda veida vakcinācija, lūdzu, vispirms par to pastāstiet ārstam.
English: The use of Envarsus is not recommended in children and adolescents under 18 years.
Latvian: Bērni un pusaudži Envarsus lietošana nav ieteicama bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem.
English: How long should I take the Envarsus tablets
Latvian: Cik ilgi jālieto Envarsus tabletes
English: Less than 1% of unchanged tacrolimus was detected in the urine and faeces, indicating that tacrolimus is almost completely metabolised prior to elimination bile being the principal route of elimination.
Latvian: Mazāk par 1% neizmainīta takrolima konstatēja urīnā un izkārnījumos, kas liecina, ka takrolims gandrīz pilnīgi metabolizējas pirms eliminācijas: žults ir galvenais eliminācijas ceļš.
English: In addition, synergistic/additive nephrotoxic effects can occur.
Latvian: Papildus tam var rasties sinerģiska/papildus nefrotoksiska iedarbība.
English: Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Latvian: Kā lietot Envarsus Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
English: In practice, tacrolimus-based therapy has been initiated 12 to 24 hours after discontinuation of ciclosporin.
Latvian: Praktiski terapija ar takrolimu tiek uzsākta 12 - 24 stundas pēc ciklosporīna pārtraukšanas.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība,vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
English: After opening the aluminium foil wrapper: 45 days.
Latvian: Pēc alumīnija folijas apvalka noņemšanas: 45 dienas.
English: Severe effects may occur, including allergic and anaphylactic reactions.
Latvian: Var rasties nopietnas blakusparādības, tajā skaitā alerģiskas un anafilaktiskas reakcijas.
English: Lactose monohydrate Macrogol 6000
Latvian: Hipromeloze Laktozes monohidrāts Makrogols 6 000
English: Tacrolimus may cause visual and neurological disturbances.
Latvian: Takrolims var izraisīt redzes un neiroloģiskus traucējumus.
English: What Envarsus is and what it is used for
Latvian: Kas ir Envarsus un kādam nolūkam to lieto
English: Envarsus is used to control your body's immune response, enabling your body to accept the transplanted organ.
Latvian: Envarsus lieto, lai kontrolētu Jūsu organisma imūnās sistēmas atbildes reakciju, ļaujot Jūsu organismam pieņemt transplantēto orgānu.
English: Use all the prolonged-release tablets within 45 days of opening the aluminium wrapping.
Latvian: Izlietojiet visas ilgstošās darbības tabletes 45 dienu laikā pēc alumīnija apvalka atvēršanas.
English: Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh Germany
Latvian: Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, blister and wrapper after ‘EXP'.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes, blistera un apvalka pēc „EXP”.
English: This medicine should only be prescribed for you by a doctor with experience in the treatment of transplant patients.
Latvian: Šīs zāles Jums drīkst nozīmēt tikai ārsts ar pieredzi tādu pacientu ārstēšanā, kam veikta orgānu transplantācija.
English: Accordingly, high-risk patients receiving substantial immunosuppression should be monitored, using such procedures as echocardiography or ECG pre- and post-transplant (e.g. initially at 3 months and then at 9-12 months).
Latvian: Sakarā ar to, augsta riska pacienti, kuri saņem nozīmīgu imūnsupresīvu terapiju, jākontrolē, izmantojot ehokardiogrāfiju vai EKG pirms un pēc transplantācijas (piemēram, sākumā pēc 3 mēnešiem un tad pēc 9-12 mēnešiem).
English: You will need to take Envarsus every day as long as you need immunosuppression to prevent rejection of your transplanted organ.
Latvian: Jums būs jālieto Envarsus katru dienu tikmēr, kamēr Jums būs nepieciešama imūnās sistēmas nomākšana, lai novērstu Jums transplantētā orgāna atgrūšanu.
English: Tacrolimus treatment can be considered in pregnant women when there is no safer alternative, and when the perceived benefit justifies the potential risk to the foetus.
Latvian: Takrolima lietošanu grūtniecēm var apsvērt tikai gadījumā, ja nav drošākas alternatīvas un ja paredzamais ieguvums attaisno iespējamo risku auglim.
English: As with other immunosuppressive agents, owing to the potential risk of malignant skin changes, exposure to sunlight and UV light should be limited by wearing protective clothing and using a sunscreen with a high protection factor.
Latvian: Tāpat kā citu imūnsupresīvu līdzekļu lietošanas gadījumā, ļaundabīgu ādas pārmaiņu iespējamā riska dēļ, jāierobežo saules staru un UV starojumu ietekme, valkājot aizsargājošu apģērbu un lietojot saules aizsargkrēmu ar augstu aizsardzības faktoru.
English: The half-life of tacrolimus is long and variable.
Latvian: Takrolima eliminācijas pusperiods ir ilgs un mainīgs.
English: Envarsus may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Latvian: Envarsus maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: Tacrolimus reduces your body's defence mechanism (immune system), which will not be as good at fighting infections.
Latvian: Takrolims pavājina Jūsu organisma aizsargmehānismu (imūno sistēmu), kas tik spēcīgi necīnīsies ar infekciju.
English: The Marketing Authorisation Holder should ensure that, at launch, all Healthcare Professionals who are expected to prescribe or dispense Envarsus are provided with an Educational pack.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina, ka, zālēm nonākot tirgū, visi veselības aprūpes speciālisti, kuri varētu izrakstīt vai izsniegt Envarsus, ir nodrošināti ar izglītojošo materiālu.
English: Contents of the pack and other information What Envarsus contains
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Envarsus satur
English: Therefore, in this patient group, EBV-VCA serology should be ascertained before starting treatment with Envarsus.
Latvian: Tādēļ šai pacientu grupai obligāti jānosaka EBV-VCA serumā pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Envarsus.
English: Take the tablets immediately following removal from the blister.
Latvian: Lietojiet tabletes uzreiz pēc izņemšanas no blistera.
English: The course of pre-existing infections may be aggravated.
Latvian: Iepriekš esošu infekciju norise var paasināties.
English: Certain combinations of tacrolimus with substances known to have nephrotoxic or neurotoxic effects may increase the risk of these effects (see section 4.5).
Latvian: Noteiktas takrolima kombinācijas ar vielām, kam piemīt nefrotoksiska vai neirotoksiska ietekme, var palielināt šīs ietekmes risku (skatīt 4.5. apakšpunktu).
English: It is not recommended that Envarsus is taken with ciclosporin (another medicine used for the prevention of transplant organ rejection).
Latvian: Envarsus nav ieteicams lietot vienlaicīgi ar ciklosporīnu (citas zāles, ko lieto, lai novērstu transplantētā orgāna atgrūšanu).
English: During treatment, careful monitoring with EBV-PCR (Polymerase-Chain-Reaction) is recommended.
Latvian: Terapijas laikā ieteicams rūpīgi novērot EBV-PCR (polimerāzes ķēdes reakcija).
English: Infection including opportunistic infections
Latvian: Infekcijas, tajā skaitā oportūnistiskas infekcijas
English: Human data show that tacrolimus crosses the placenta.
Latvian: Dati par cilvēkiem liecina, ka takrolims šķērso placentu.
English: 59320 Ennigerloh Germany or
Latvian: 59320 Ennigerloh
English: The tablets should be swallowed whole with fluid (preferably water) immediately following removal from the blister.
Latvian: Tabletes jānorij veselas, uzdzerot šķidrumu (vēlams ūdeni), nekavējoties pēc izņemšanas no blistera.
English: Therefore, metabolites do not contribute to the pharmacological activity of tacrolimus.
Latvian: Tādēļ metabolīti neveicina takrolima farmakoloģisko aktivitāti.
English: This is because immunosuppressants could increase the risk of skin cancer.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka imūno sistēmu nomācoši līdzekļi var paaugstināt ādas vēža risku.
English: Caution should be exercised in patients with diagnosed or suspected Congenital Long QT Syndrome.
Latvian: Piesardzība jāievēro pacientiem ar diagnosticētu iedzimtu pagarināta QT intervāla sindromu vai aizdomām par to.
English: Experience with overdose is limited.
Latvian: Pieredze par pārdozēšanu ir ierobežota.
English: No studies have been conducted with conversion of patients from Advagraf to Envarsus; however, data from healthy volunteers would suggest that the same conversion rate is applicable as with the conversion from Prograf to Envarsus.
Latvian: Pētījumi par pacientu pāriešanu no Advagraf uz Envarsus nav veikti; tomēr dati no veselo brīvprātīgo pētījuma liecina, ka ir attiecināms tāds pats pāriešanas koeficients kā pāriešanai no Prograf uz
English: In the de novo liver transplant study, 29 subjects were treated with Envarsus.
Latvian: Pirmreizējas aknu transplantācijas pētījumā 29 pacienti saņēma Envarsus.
English: Tacrolimus is extensively distributed in the body.
Latvian: Takrolims plaši izplatās organismā.
English: No specific antidote to tacrolimus therapy is available.
Latvian: Specifisks antidots terapijai ar takrolimu nav pieejams.
English: As tacrolimus may reduce the clearance of steroid-based contraceptives leading to increased hormone exposure, particular care should be exercised when deciding upon contraceptive measures.
Latvian: Tā kā takrolims var samazināt steroīdo kontracepcijas līdzekļu klīrensu, kas var izraisīt pastiprinātu hormonu iedarbību, īpaša uzmanība jāpievērš kontracepcijas metodes izvēlei.
English: If PRES is diagnosed, adequate blood pressure and seizure control and immediate discontinuation of systemic tacrolimus is advised.
Latvian: Ja tiek diagnosticēts PRES, ieteicams nodrošināt atbilstošu asinsspiediena un krampju kontroli un nekavējoties pārtraukt sistēmisku takrolima lietošanu.
English: Posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES)
Latvian: Mugurējas atgriezeniskas encefalopātijas sindroms (PRES)
English: There is a risk for premature delivery (<37 week) (incidence of 66 of 123 births, i.e. 53.7%; however, data showed that the majority of the newborns had normal birth weight for their gestational age) as well as for hyperkalaemia in the newborn (incidence 8 of 111 neonates, i.e. 7.2 %) which, however normalises spontaneously.
Latvian: Pastāv priekšlaicīgu dzemdību (<37. nedēļu) risks (sastopamība 66 no 123 dzemdībām, t.i., 53,7%; tomēr dati liecina, ka vairumam jaundzimušo bija normāla dzimšanas ķermeņa masa atbilstoši grūtniecības periodam), kā arī hiperkaliēmijas risks jaundzimušajam (sastopamība 8 gadījumi uz 111 jaundzimušajiem, t.i.
English: Prior to launch in each Member State, the Marketing Authorisation Holder MAH shall agree the content and format of the educational programme with the national competent authority.
Latvian: Pirms zāļu laišanas tirgū katrā dalībvalstī reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) jāvienojas ar kompetentajām valsts iestādēm par izglītojošas programmas saturu un veidu.
English: In vitro test results indicate that there is no risk of in vivo dose dumping related to alcohol intake.
Latvian: In vitro testu rezultāti neliecināja par iespējamu devu dempinga risku in vivo saistībā ar alkohola lietošanu.
English: Available tacrolimus is generally rapidly absorbed.
Latvian: Pieejamais takrolims parasti uzsūcas ātri.
English: In plasma, tacrolimus is highly bound (>98.8%) to plasma proteins, mainly to serum albumin and α-1-acid glycoprotein.
Latvian: Plazmā takrolims plaši (>98,8%) saistās ar plazmas olbaltumvielām, galvenokārt seruma albumīnu un α-1-skābo glikoproteīnu.
English: Store in the original aluminium foil wrapper in order to protect from light.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā alumīnija folijas apvalkā, lai pasargātu no gaismas.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription and herbal preparations.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes un augu izcelsmes līdzekļus.