FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dra av kanylskyddet och kasta det som din läkare/sköterska instruerat dig.
Icelandic: Togaðu nálarhlífina af og hendið samkvæmt leiðbeiningum frá lækni eða lyfjafræðingi.
Swedish: - om du har fått strålbehandling som involverar benstommen.
Icelandic: ef þú hefur farið í geislameðferð sem tengist beinum.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder FORSTEO
Icelandic: Áður en byrjað er að nota FORSTEO
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Icelandic: Lýsing á útliti FORSTEO og pakkningastærðir
Swedish: Gul skalm
Icelandic: Gulur hólkur
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är teriparatid.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er teriparatid.
Swedish: För stor dos kan ge illamående, kräkningar, yrsel och huvudvärk.
Icelandic: Áhrif ofskömmtunar geta meðal annars verið ógleði, uppköst, sundl og höfuðverkur.
Swedish: Metakresol
Icelandic: Metakresól
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OGFRAMLEIÐENDUR SEM
Swedish: Litet kanylskydd
Icelandic: Lítil nálarhlíf
Swedish: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht
Icelandic: Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht Holland
Swedish: Under observationsperioden tilläts andra osteoporosbehandlingar och ytterligare bedömningar av kotfrakturer gjordes.
Icelandic: Á upplýsingaöflunartímabilinu var önnur meðferð við beinþynningu heimiluð og mat á samfallsbrotum í hrygg var endurtekið.
Swedish: Förbered injektionsstället som din läkare/sköterska instruerat dig.
Icelandic: Undirbúðu svæðið sem nota á til inndælingar samkvæmt leiðbeiningum frá lækni eða lyfjafræðingi.
Swedish: Innehåll (koncentration)
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni)
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn eller ungdomar under 18 år.
Icelandic: Ekki skal gefa lyfið börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Swedish: Dessa effekter kan vara livshotande.
Icelandic: Þessi áhrif geta verið lífshættuleg.
Swedish: • Förlorad känsel i munnen.
Icelandic: • tap á tilfinningu í munni
Swedish: Innehåller även: norfluran
Icelandic: Inniheldur einnig: norflúran
Swedish: Detta är troligare när vissa läkemedel har tagits samtidigt.
Icelandic: Þetta er líklegra þegar ákveðin lyf hafa verið notuð á sama tíma.
Swedish: Partner fyllde i PEP-frågeformuläret vid tredje månaden.
Icelandic: Makar svöruðu PEP-spurningalistanum í mánuði þrjú.
Swedish: Om detta händer blir huden blågrå till följd av syrebrist.
Icelandic: Ef þetta gerist, verður húðin blá- eða gráleit vegna skorts á súrefni.
Swedish: Detta är särskilt viktigt om du tar följande läkemedel som kan samverka med Fortacin:
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt ef þú tekur eftirfarandi lyf sem geta haft milliverkanir við Fortacin:
Swedish: Du får inte punktera, bryta sönder eller bränna den, inte heller när den verkar vara tom.
Icelandic: Ekki má gata það, brjóta eða brenna, jafnvel þótt það virðist tómt.
Swedish: Torka av om du lägger på för mycket.
Icelandic: Ef þú berð of mikið á skaltu þurrka það af.
Swedish: - Det andra innehållsämnet är norfluran.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru norflúran
Swedish: Uppgifter om effekten och säkerheten av Fortacin hos patienter som är 65 år och äldre är begränsade.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um verkun og öryggi Fortacin hjá sjúklingum 65 ára og eldri.
Swedish: Patienter med gravt nedsatt leverfunktion
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta lifrarstarfsemi
Swedish: • Krypningar i huden runt munnen och domnad tunga.
Icelandic: Náladofi í húðinni kringum munninn og dofi í tungu
Swedish: De justerade värdena för genomsnittlig förändring (Fortacin mot placebo) vid månad 3 var 8,2 mot 2,2 för ejakulationskontroll, 7,2 mot 1,9 för sexuell tillfredsställelse och 3,7 mot 1,1 för ängslan.
Icelandic: Leiðrétt meðaltalsbreyting stiga (Fortacin á móti lyfleysu) í mánuði 3 voru 8,2 á móti 2,2 fyrir sáðlátastjórnun, 7,2 á móti 1,9 fyrir kynferðislega ánægju og 3,7 á móti 1,1 fyrir vanlíðan.
Swedish: Då detta minskar förmågan att känna smärta i dessa områden ska man vara särskilt noga med att de inte blir skadade tills domningen gått över.
Icelandic: Þar sem þetta dregur úr getu til að finna sársauka á þessum svæðum skal gæta þess að skaða þau ekki þar til dofinn hefur minnkað.
Swedish: Därför kan båda partner känna lätta domningar en kort stund och ska vara noga med att inte skada sig, särskilt under sexuell aktivitet.
Icelandic: Því geta báðir aðilar fundið fyrir lítilsháttar dofa í stuttan tíma og skulu gæta þess að skaða sig ekki, sérstaklega meðan á kynmökum stendur.
Swedish: Hur du använder Fortacin
Icelandic: Hvernig nota á Fortacin
Swedish: Du måste kasta behållaren 12 veckor efter att den användes första gången.
Icelandic: Þú verður að henda ílátinu 12 vikum eftir fyrstu notkun.
Swedish: Fortacin har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: Fortacin hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Swedish: Vad Fortacin är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Fortacin og við hverju það er notað
Swedish: Maximalt 3 doser kan användas inom 24 timmar med minst 4 timmar mellan doserna.
Icelandic: Hægt er að nota 3 skammta að hámarki á 24 klukkustunda tímabili með a.m.k. 4 klukkustunda bili milli skammta.
Swedish: Lidokain metaboliseras till största delen i levern av cytokrom P450 (CYP 3A4) och troligen till en mindre del i huden.
Icelandic: Lídókaín er að miklu leyti umbrotið í lifur af cýtókróm P450 (CYP 3A4) og sennilega að litlu leyti í húðinni.
Swedish: Casen Recordati, S.L.
Icelandic: Casen Recordati, S.L. Tel:
Swedish: Systemiskt clearance är 18-64 ml/min/kg.
Icelandic: Heildarúthreinsun er 18 - 64 ml/mín/kg.
Swedish: Kontrollera vilket material ditt eller din partners preventivmedel är framställt av.
Icelandic: Athugaðu úr hvaða efni getnaðarvörn þín eða maka þíns er.
Swedish: • Lokal irritation i halsen (om det andas in).
Icelandic: • staðbundin erting í hálsi (við innöndun)
Swedish: Endast för utvärtes bruk.
Icelandic: Aðeins til útvortis notkunar.
Swedish: Kutan spray, lösning 6,5 ml
Icelandic: Húðúði, lausn 6,5 ml
Swedish: Det finns dock inga uppgifter om systemisk exponering för jämförelse med klinisk exponering.
Icelandic: Hins vegar eru engar upplýsingar til staðar varðandi altæka útsetningu til samanburðar við klíníska útsetningu.
Swedish: • Onormal smak.
Icelandic: Óeðlilegt bragðskyn
Swedish: När du använder detta läkemedel, och särskilt medan du laddar behållaren, ska behållaren vändas bort från ansiktet så att inte medlet kommer i kontakt med öron, ögon, näsa och mun.
Icelandic: Þegar þú notar þetta lyf, einkum þegar þú undirbýrð ílátið, snúðu þá ílátinu frá andlitinu til að forðast snertingu fyrir slysni við eyru, augu, nef og munn.
Swedish: • Läkemedel mot högt blodtryck och för att reglera hjärtrytmen (så kallade betablockerare).
Icelandic: • lyf við háum blóðþrýstingi og til að ná stjórn á hjartslætti (svokallaðir betablokkar)
Swedish: Recordati Ireland Ltd. Raheens East Ringaskiddy Co. Cork Irland
Icelandic: Recordati Ireland Ltd. Raheens East Ringaskiddy Co.
Swedish: Försiktighet ska iakttas så att Fortacin inte kommer i kontakt med ögonen, då det kan orsaka ögonirritation.
Icelandic: Gæta skal þess að láta Fortacin ekki komast í snertingu við augu þar sem það getur valdið augnertingu.
Swedish: Klinisk exponering från Fortacin är 20-30 gånger mindre än den minsta dos som inte orsakade tumörer och 200 gånger mindre än den minsta dos som faktiskt orsakade tumörer.
Icelandic: Útsetning hjá mönnum fyrir Fortacin er 20-30 sinnum minni en lágmarksskammturinn sem olli ekki æxlum og 200 sinnum minni en lágmarksskammturinn sem olli æxlum.
Swedish: Fortacin är inte avsett att användas av kvinnor.
Icelandic: Fortacin er ekki ætlað konum.
Swedish: Både IELT- och IPE-värdet fortsatte att stiga något under den återstående dubbelblindfasen.
Icelandic: Bæði IELT- og IPE-stigin héldu áfram að hækka lítillega það sem eftir var af tvíblinda fasanum.
Swedish: Vänd bort behållaren från ansiktet så att inte medlet kommer i kontakt med ögon, näsa, mun och öron.
Icelandic: Miðaðu ílátinu í átt frá andlitum til að forðast snertingu við augu, nef, munn og eyru.
Swedish: Pharmaserve (North West) Ltd 9 Arkwright Road Astmoor Industrial Estate Runcorn WA7 1NU Storbritannien
Icelandic: Road Astmoor Industrial Estate Runcorn WA7 1NU Bretland
Swedish: Läkemedlet har en snabbt insättande verkan och är verksamt inom 5 minuter efter appliceringen.
Icelandic: Lyfið er skjótvirkt og full virkni næst innan 5 mínútna frá notkun.
Swedish: Vid allvarliga överdoseringsfall kan symtomen omfatta anfall, lågt blodtryck, förlångsammad andning, upphörd andning och förändrad hjärtrytm.
Icelandic: Í alvarlegum tilfellum ofskömmtunar geta einkennin verið krampar, lágur blóðþrýstingur, hæg öndun, öndunarstöðvun og breyting á hjartslætti.
Swedish: De positiva förändringarna inom IELT- och IPE-värdena kvarstod under den öppna behandlingsfasen.
Icelandic: Jákvæðu breytingarnar á IELT- og IPE-stigunum héldust meðan á opna meðferðarfasanum stóð.
Swedish: Vänta 5 minuter och torka sedan av eventuellt överskott av spray före samlag.
Icelandic: Bíddu í 5 mínútur og þurrkaðu síðan burt umframmagn úða fyrir kynmök.
Swedish: Patienterna ska uppmanas att använda andra preventivmetoder.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að nota aðrar getnaðarvarnir.
Swedish: Prilokainmetaboliten o-toluidin har genotoxisk potential in vitro.
Icelandic: Prílókaín-umbrotsefnið o-tólúidín hefur hugsanleg erfðaeiturhrif in vitro.
Swedish: Klinisk exponering är 1 000 gånger mindre än den minsta dos som studerats.
Icelandic: Útsetning hjá mönnum er 1.000 sinnum lægri en rannsakaður lágmarksskammtur.
Swedish: Prilokain distribueras också i bröstmjölk.
Icelandic: Prílókaín dreifist einnig í brjóstamjólk.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Fortacin Använd inte Fortacin
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Fortacin Ekki má nota Fortacin
Swedish: Följande effekter har rapporterats med Fortacin hos manliga patienter:
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirfarandi aukaverkanir af Fortacin hjá karlkyns sjúklingum:
Swedish: Fråga apotekspersonalen om du inte är säker.
Icelandic: Leitaðu upplýsinga hjá lyfjafræðingi ef þú ert ekki viss.
Swedish: Fortacin är en kombination av två läkemedel (lidokain och prilokain).
Icelandic: Fortacin er samsett úr tveimur lyfjum: lídókaíni og prílókaíni.
Swedish: Om något av läkemedlet råkar komma i dina ögon eller din partners ögon ska de genast sköljas med kallt vatten eller en saltlösning och varsamt täckas över tills alla eventuella effekter, t.ex. domningar,
Icelandic: Ef eitthvað af lyfinu fer fyrir slysni í augu þín eða maka þíns skaltu skola þau strax með köldu vatni eða saltvatnslausn og hylja þau varlega þar til öll áhrif, s.s. dofi, minnka.
Swedish: Inga nivåer av 2,6-xylidin eller o-toluidin spårades vid någon tidpunkt i vaginalvätskan efter att kvinnliga frivilliga fått läkemedlet lokalt applicerat.
Icelandic: Ekkert 2,6-xýlidín eða o-tólúidín greindist á einhverjum tímapunkti í leggangavökva eftir staðbundna notkun lyfsins hjá kvenkyns sjálfboðaliðum.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer):
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Swedish: Kutan spray, lösning Färglös till ljusgul lösning
Icelandic: Húðúði, lausn Litlaus til ljósgul lausn
Swedish: 85,2 procent av patienterna i Fortacin-gruppen uppnådde ett medelvärde för IELT på > 1 minut under förloppet av 3 månaders behandling med läkemedlet, medan 46,4 procent av placebopatienterna hade ett medelvärde för IELT på > 1 minut.
Icelandic: Í Fortacin hópnum náðu 85,2% einstaklinga meðaltals IELT > 1 mínútu með 3 mánaða meðferð en 46,4% einstaklinga í lyfleysuhópnum höfðu meðaltals IELT > 1 mínútu.
Swedish: Under de 3 månaderna av den dubbelblinda behandlingsfasen steg det geometriska medelvärdet för IELT från 0,58 till 3,17 minuter i Fortacin-gruppen och från 0,56 till 0,94 minuter i placebogruppen.
Icelandic: Meðan á 3 mánaða tvíblinda meðferðarfasanum stóð jókst margfeldismeðaltal IELT úr 0,58 í 3,17 mínútur í Fortacin hópnum og úr 0,56 í 0,94 mínútur í lyfleysuhópnum.
Swedish: • Det finns också en risk för en sjukdom som minskar syremängden i blodet (methemoglobinemi).
Icelandic: Einnig er hætta á sjúkdómi sem minnkar magn súrefnis í blóði (metrauðablæði).
Swedish: Hos patienter som behandlats med Fortacin steg IELT- och IPE-värdena vid den första uppmätta tidpunkten.
Icelandic: Hjá einstaklingum sem fengu meðferð með Fortacin, voru IELT- og IPE-stigin hækkuð við fyrsta mælda tímapunkt.
Swedish: Läkemedel som minskar clearance för lidokain (t.ex. cimetidin eller betablockerare) kan ge upphov till potentiellt toxiska plasmakoncentrationer när lidokain ges intravenöst i upprepade höga doser under längre tid (30 timmar).
Icelandic: Lyf sem draga úr úthreinsun lídókaíns (t.d. címetidín eða betablokkar) geta hugsanlega valdið því að plasmaþéttni nái eiturmörkum þegar lídókaín er gefið í bláæð í endurteknum háum skömmtum í langan tíma (30 klst).
Swedish: Recordati România S.R.L.
Icelandic: Recordati România S.R.L. Tel:
Swedish: Fortacin kan också komma i kontakt med andra slemhinnor, såsom din eller din partners mun, näsa och hals, och göra att de känns lätt avdomnade en kort stund.
Icelandic: Fortacin getur einnig komist í snertingu við aðrar slímhúðir, s.s. í munni, nefi og hálsi þínum eða maka þíns og valdið léttum dofa í stuttan tíma.
Swedish: Effekt på fertilitet
Icelandic: Áhrif á frjósemi
Swedish: Håll behållaren upprätt (med ventilen uppåt) och lägg 1 dos (3 spraypuffar) Fortacin på hela penishuvudet, genom att täcka en tredjedel med varje spraypuff.
Icelandic: Haltu úðaílátinu uppréttu (ventillinn vísar upp) og úðaðu 1 skammti (3 úðum) af Fortacin á alla reðurhúfuna með því að hylja þriðjung með hverjum úða.
Swedish: Denna hypestesi kan dölja de normala smärtintrycken och kan därför öka risken för lokala skador.
Icelandic: Slík snertiskynsminnkun getur dulið eðlilega sársaukaskynjun og því aukið hættuna á staðbundnum meiðslum.
Swedish: Överkänslighet hos patienten eller partnern mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Icelandic: Ofnæmi sjúklings eða maka hans fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Swedish: Lidokainmetaboliten 2,6-xylidin har genotoxisk potential in vitro.
Icelandic: Lídókaín-umbrotsefnið 2,6-xýlidín hefur hugsanleg erfðaeiturhrif in vitro.
Swedish: De oftast rapporterade biverkningarna vid användningen av detta läkemedel hos manliga patienter var lokala effekter av genital hypestesi (4,5 procent) och erektil dysfunktion (4,4 procent).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynntar voru við notkun lyfsins hjá karlkyns sjúklingum voru staðbundin áhrif snertiskynsminnkunar í kynfærum (4,5%) og ristruflanir (4,4%).
Swedish: Försämring sågs när Fortacin användes med polyuretanbaserade kondomer för kvinnor och män (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Slit kom fram þegar Fortacin var notað með kven- og karlasmokkum úr pólýúretani (sjá kafla 4.4).
Swedish: Methemoglobinemi kan förstärkas hos patienter som redan tar läkemedel som man vet inducerar tillståndet, t.ex. sulfonamider, acetanilid, anilinfärger, bensokain, klorokin, dapson, metoklopramid, naftalen, nitrater och nitriter, nitrofurantoin, nitroglycerin, nitroprussid, pamakin, paraaminosalisylsyra, fenobarbital, fenytoin, primakin och kinin (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Metrauðablæði getur aukist hjá sjúklingum sem þegar nota lyf sem þekkt eru fyrir að örva sjúkdómsástandið, t.d. súlfónamíð, asetanílíð, anilínlitarefni, bensókaín, klórókvín, dapsón, metóklópramíð, naftalen, nítröt og nítrít, nítrófúrantóín, nítróglýserín, nítróprússíð, pamakín, paraamínósalisýlsýru, fenóbarbital, fenýtóín, prímakvín og kínín (sjá kafla 4.4).
Swedish: Kontakta läkare eller apotekspersonal om du upplever något av dessa.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn eða lyfjafræðing ef þú finnur fyrir einhverju af þessu.
Swedish: Kvinnliga frivilliga som fick upprepade doser direkt mot livmoderhalsen och slidan med upp till fem gånger den rekommenderade dosen för den manliga partnern hade maximala plasmakoncentrationer av lidokain under 8 procent av de toxiska nivåerna och av prilokain som underskred 1 procent av de toxiska nivåerna.
Icelandic: Hjá kvenkyns sjálfboðaliðum sem fengu endurtekna skammta beint í legháls og leggöng í allt að fimmföldum ráðlögðum skammti fyrir karlkyns maka var hámarks plasmaþéttni lídókaíns undir 8% af gildum eiturhrifa og prílókaíns undir 1% af gildum eiturhrifa.
Swedish: Män som kunde skrivas in uppfyllde kriterierna för "International Society for Sexual Medicine" (ISSM) avseende för tidig utlösning med en baseline-IELT ≤ 1 minut vid minst 2 av de 3 första gångerna av sexuellt umgänge under screening.
Icelandic: Karlmenn sem uppfylltu viðmið International Society for Sexual Medicine (ISSM) fyrir brátt sáðlát (PE) og höfðu IELT við grunnlínu ≤ 1 mínútu í a.m.k.
Swedish: Observera att denna dos faktiskt orsakade tumörer.
Icelandic: Athugið að þessi skammtur olli æxlum.
Swedish: Fortacin är inte godkänt för användning av kvinnor.
Icelandic: Fortacin er ekki samþykkt til notkunar fyrir konur.
Swedish: Följande effekter har rapporterats med Fortacin hos kvinnliga partner:
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirfarandi aukaverkanir af Fortacin hjá kvenkyns mökum:
Swedish: Tänk på att normala skyddsmekanismer, såsom att blinka eller kunna märka en främmande partikel i ögat, kanske inte fungerar förrän domningen har gått över.
Icelandic: Gætið að því að eðlileg varnarviðbrögð, svo sem að blikka augunum eða að finna fyrir aðskotahlut í auganu, eru oft ekki til staðar fyrr en dofinn hefur minnkað.
Swedish: Dessa biverkningar ledde till att behandlingen avbröts hos 0,2 procent respektive 0,5 procent av patienterna.
Icelandic: Þessar aukaverkanir urðu til þess að 0,2% og 0,5% sjúklinga hættu meðferð, í sömu röð.
Swedish: Patienter eller deras partner med känd känslighet för lokalanestetika av amidtyp.
Icelandic: Sjúklingar eða makar þeirra með þekkta sögu um næmi fyrir staðdeyfilyfjum úr flokki amíða.
Swedish: Vid var och en av de tre månatliga bedömningarna fyllde samtliga patienter i ett formulär avseende för tidig utlösning (Premature Ejaculation Profile, PEP) över uppfattad ejakulationskontroll, personlig ängslan i samband med ejakulation, tillfredsställelse vid samlag och kontaktsvårigheter i samband med ejakulation.
Icelandic: Við hvert mánaðarlegt mat, á þessum þremur mánuðum, fylltu allir einstaklingarnir út spurningalista varðandi brátt sáðlát (Premature Ejaculation Profile, PEP) sem tengdist stjórn á sáðláti, persónulegri vanlíðan tengd sáðláti, ánægju við kynmök og erfiðleikum í mannlegum samskiptum tengdum sáðláti.
Swedish: Det är mycket liten risk att de inträffar om läkemedlet används enligt anvisningarna:
Icelandic: Mjög ólíklegt er að það gerist ef það er notað eins og tilgreint er:
Swedish: Risken för methemoglobinemi kan också öka vid användning av vissa färger (anilinfärger) eller bekämpningsmedlet naftalen, och du bör därför berätta för läkaren om du arbetar med färger eller kemiska bekämpningsmedel.
Icelandic: Hætta á metrauðablæði getur einnig aukist við notkun tiltekinna litarefna (anilínlitarefna) eða skordýraeitursins naftalíns, svo láttu lækninn vita ef þú vinnur með litarefni eða skordýraeitur.
Swedish: Genotoxicitet och karcinogenicitet
Icelandic: Eiturverkanir á erfðaefni og krabbameinsvaldandi áhrif
Swedish: Patienter med svår leversjukdom löper högre risk att utveckla toxiska plasmakoncentrationer av lidokain och prilokain, då de inte kan bryta ner lokalanestetika på normalt sätt (se avsnitt 4.2).
Icelandic: Hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi er aukin hætta á að plasmaþéttni lídókaíns og prílókaíns fari yfir eiturmörk vegna vanhæfni þeirra til að brjóta niður staðdeyfilyf á eðlilegan hátt (sjá kafla 4.2).
Swedish: Djurförsök har inte visat på reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda ekki til eiturverkana á æxlun (sjá kafla 5.3).
Swedish: Försiktighet tillråds vid gravt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Gæta skal varúðar ef um alvarlega skerta lifrarstarfsemi er að ræða (sjá kafla 4.4).
Swedish: Om du eller din sexualpartner får biverkningar ska ni tala med läkare eller apotekspersonal.
Icelandic: Ef þú eða kynlífsfélagi þinn finnið fyrir einhverjum aukaverkunum, látið lækninn eða lyfjafræðing vita.
Swedish: I karcinogenicitetsstudier av o-toluidin i råttor, möss och hamstrar sågs tumörer i flera organ.
Icelandic: Í rannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum o-tólúidíns hjá rottum, músum og hömstrum sáust æxli í nokkrum líffærum.
Swedish: Inga specifika interaktionsstudier med lidokain/prilokain och antiarytmiska läkemedel av klass III (t.ex. amiodaron) har utförts, men försiktighet tillråds (se även avsnitt 4.4).
Icelandic: Sértækar rannsóknir á milliverkunum lídókaíns/prílókaíns og lyfja við hjartsláttartruflunum úr flokki III (s.s. amíódaróni) hafa ekki verið gerðar en ráðlagt er að gæta varúðar (sjá einnig kafla 4.4).
Swedish: Plasmanivåerna av lidokain och prilokain hos manliga och kvinnliga patienter underskred nivån som förknippas med toxicitet (5 000 ng/ml).
Icelandic: Plasmaþéttni lídókaíns og prílókaíns hjá karlkyns og kvenkyns einstaklingum var undir þeim mörkum sem tengd eru við eiturhrif (5.000 ng/ml).
Swedish: De oftast rapporterade biverkningarna vid användningen av detta läkemedel hos kvinnliga partner var vulvovaginal sveda (3,9 procent) och genital hypestesi (1,0 procent).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynntar voru við notkun lyfsins hjá kvenkyns mökum voru sviðatilfinning í sköpum og leggöngum (3,9%) og snertiskynsminnkun í kynfærum (1,0%).
Swedish: Vad Fortacin är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Fortacin Hur du använder Fortacin Eventuella biverkningar
Icelandic: Upplýsingar um Fortacin og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Fortacin Hvernig nota á Fortacin
Swedish: Hur Fortacin ska förvaras
Icelandic: Hvernig geyma á Fortacin
Swedish: Manliga frivilliga hade maximala plasmakoncentrationer av lidokain under 4 procent av de toxiska nivåerna och av prilokain som underskred 0,4 procent av de toxiska nivåerna, efter upprepade doser.
Icelandic: Hjá karlkyns sjálfboðaliðum var hámarks plasmaþéttni lídókaíns undir 4% af gildum eiturhrifa og prílókaíns undir 0,4% af gildum eiturhrifa eftir endurtekna skammta.
Swedish: Embryotoxicitet sågs hos kaniner vid doser som var toxiska för modern.
Icelandic: Eiturhrif á fósturvísa komu fram hjá kanínum við skammta sem höfðu eiturhrif á móður.
Swedish: • Bensokain - ett lokalbedövningsmedel som används för att behandla smärta och klåda.
Icelandic: Benzókaín - staðdeyfilyf sem notað er til að meðhöndla sársauka og kláða
Swedish: Prilokain var inte genotoxiskt och prilokains karcinogena potential har inte studerats.
Icelandic: Prílókaín hafði ekki erfðaeiturhrif og krabbameinsvaldandi áhrif prílókaíns hafa ekki verið rannsökuð.
Swedish: Risken för en sjukdom som minskar syremängden i blodet (methemoglobinemi) kan öka om du redan tar läkemedel som man vet orsakar denna sjukdom, bland annat följande:
Icelandic: Hætta á sjúkdómi sem minnkar magn súrefnis í blóði (metrauðablæði) getur aukist ef þú notar nú þegar lyf sem þekkt eru fyrir að valda slíku ástandi, s.s. þau sem talin eru upp hér að neðan:
Swedish: Förvaras vid högst 25°C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C. Má ekki frjósa.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Fortacin för alla grupper av den pediatriska populationen för primär för tidig utlösning (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á Fortacin hjá öllum undirhópum barna við bráðu sáðláti (primary) (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Swedish: Patienter eller partner med glukos-6-fosfatdehydrogenas-brist eller kongenital eller idiopatisk methemoglobinemi är känsligare för läkemedelsinducerad methemoglobinemi (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Sjúklingar eða makar þeirra sem eru með glúkósa-6-fosfat dehýdrógenasaskort eða meðfætt eða sjálfvakið metrauðablæði (methaemoglobinaemia) eru næmari fyrir metrauðablæði af völdum lyfja (sjá kafla 4.5).