FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Beim Vergleich von Riarify mit der freien Dreifachkombination aus einer Fixkombination Beclometasondipropionat und Formoterol plus Tiotropium wurden keine Unterschiede festgestellt (Unterschied bei der Prä-Dosis FEV1 von 3 ml nach 52 Behandlungswochen).
Lithuanian: Riarify ir ekstemporalaus trijų vaistinių preparatų derinio, kurį sudarė beklometazono dipropionato ir formoterolio fiksuotas derinys bei tiotropis, skirtumų nenustatyta (po 52 gydymo savaičių FEV1, buvęs iki dozės vartojimo, pakito 3 ml).
German: Jedes Mal, wenn Sie auf das Druckbehältnis drücken, wird ein Sprühstoß freigesetzt und die Dosisanzeige dreht sich um ein kleines Stück weiter.
Lithuanian: Kiekvieną kartą paspaudus slėginę talpyklę, išpurškiama vaisto dozė ir dozių indikatorius šiek tiek pasisuka.
German: Die Patienten sollen den Inhalator mit dem Behälterboden senkrecht nach oben halten und das Mundstück zwischen die Zähne nehmen, ohne auf das Mundstück zu beißen.
Lithuanian: Pacientai turi laikyti inhaliatorių vertikaliai, kad korpusas būtų nukreiptas į viršų, ir apžioti kandiklį dantimis jo nesukąsdami.
German: Die systemische Exposition gegenüber Glycopyrronium war bei Probanden mit leichter oder mittelschwerer Nierenfunktionsstörung nicht beeinträchtigt.
Lithuanian: Vartojant glikopironį, tiriamiesiems, kuriems buvo lengvas ir vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, poveikio nenustatyta.
German: Beclometasondipropionat ist eine Arzneimittelvorstufe (Prodrug) mit schwacher Bindungsaffinität für den Glukokortikoid-Rezeptor, welche über Esterasen zum aktiven Metaboliten Beclometason-17-monopropionat hydrolysiert wird.
Lithuanian: Beklometazono dipropionatas yra provaistas, kuriam būdingas silpnas giminingumas gliukokortikoidų receptoriams ir kuris veikiant fermentams esterazėms hidrolizuojamas į veiklųjį metabolitą beklometazono 17-monopropionatą, pasižymintį stipresniu vietiniu priešuždegiminiu poveikiu nei provaistas beklometazono dipropionatas.
German: Informieren Sie beim Auftreten derartiger Symptome Ihren Arzt.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė bent vienas iš šių simptomų, apie tai pasakykite gydytojui.
German: Im Vergleich zu einer Fixkombination aus Indacaterol und Glycopyrronium verringerte Riarify die Häufigkeit mittelschwerer/schwerer Exazerbationen über 52 Wochen um 15 % (Rate: 0,50 versus 0,59 Ereignisse pro Patient pro Jahr; p = 0,043).
Lithuanian: Palyginti su indakaterolio ir glikopironio fiksuotu deriniu, Riarify per 52 savaites 15 % sumažino vidutinio sunkumo ir (arba) sunkių pasunkėjimų dažnį (dažnis: 0,50, palyginti su 0,59 reiškinio vienam pacientui per metus; p = 0,043).
German: Setzen Sie die Schutzkappe des Mundstücks wieder auf.
Lithuanian: Vėl uždenkite kandiklį dangteliu.
German: Riarify besteht aus einem Druckbehältnis (aus beschichtetem Aluminium) mit einem Dosierventil.
Lithuanian: Riarify tiekiamas slėginėmis talpyklėmis (dengtomis aliuminiu) su dozavimo vožtuvais.
German: Muskelkrämpfe, Myalgie, Schmerz in den Extremitäten1, die Skelettmuskulatur betreffende Brustschmerzen1
Lithuanian: Raumenų spazmai, mialgija, galūnių skausmas1, skeleto ir raumenų skausmas krūtinės srityje1
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 23. April 2018
Lithuanian: Registravimo data 2018 m.
German: Granulozytopenie1
Lithuanian: Granulocitopenija1
German: Umschließen Sie dann das Mundstück mit den Lippen, mit der Zunge flach unter dem Mundstück.
Lithuanian: Tada sučiaupkite lūpas aplink kandiklį, liežuvis turi būti po juo lygioje padėtyje.
German: Eine Zunahme der Inzidenz von Pneumonien, einschließlich Pneumonien, die eine Krankenhauseinweisung erfordern, wurde bei COPD-Patienten beobachtet, die inhalative Kortikosteroide erhalten.
Lithuanian: LOPL sergantiems pacientams, gydomiems įkvepiamaisiais kortikosteroidais, dažniau nustatyta pneumonija, įskaitant hospitalizacijos reikalaujančią pneumoniją.
German: Wachstumsverzögerung1
Lithuanian: Sulėtėjęs augimas1
German: • Disulfiram, einem Arzneimittel zur Behandlung von Alkoholproblemen, oder Metronidazol, einem Antibiotikum zur Behandlung von Infektionen, kann Nebenwirkungen verursachen (z. B. Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen), da in Riarify eine geringfügige Menge an Alkohol enthalten ist.
Lithuanian: • kai kuriais anestetikais gali padidėti širdies ritmo sutrikimų rizika; • disulfiramu - vaistu, vartojamu alkoholizmu sergantiems (piktnaudžiavimo alkoholiu problemų turintiems) žmonėms gydyti, arba metronidazolu - antibiotiku, vartojamu infekcijai Jūsų organizme gydyti, gali pasireikšti šalutinis poveikis (pvz., pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas), nes Riarify sudėtyje yra nedidelis kiekis alkoholio.
German: • ein Behältnis mit 180 Sprühstößen (Hüben).
Lithuanian: • talpyklė, kurioje yra 180 išpurškiamų dozių.
German: Sonstige Bestandteile: Ethanol, Salzsäure; Treibmittel: Norfluran.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: bevandenis etanolis, vandenilio chlorido rūgštis; suslėgtosios dujos:
German: Riarify 87 Mikrogramm/5 Mikrogramm/9 Mikrogramm Druckgasinhalation, Lösung
Lithuanian: Riarify 87 mikrogramai/5 mikrogramai/9 mikrogramai suslėgtasis įkvepiamasis tirpalas
German: Die systemische Exposition zeigt einen ungefähr linearen Anstieg parallel zur steigenden inhalierten Dosis.
Lithuanian: Didinant įkvepiamąją dozę, sisteminės ekspozicijos didėjimas būna maždaug tiesinis.
German: TRISTAR war eine 26-wöchige aktiv kontrollierte unverblindete Studie (1.157 randomisierte Patienten), in der Riarify mit einer freien Kombination, bestehend aus einer Fixkombination aus Fluticason/Vilanterol 92/22 Mikrogramm Pulver zur Inhalation (eine Inhalation einmal täglich) plus Tiotropium 18 Mikrogramm Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation (eine Inhalation einmal täglich), verglichen wurde.
Lithuanian: TRISTAR buvo 26 savaites trukęs veikliuoju vaistiniu preparatu kontroliuojamas atvirasis tyrimas, kurio metu Riarify buvo lyginamas su ekstemporaliu deriniu, kurį sudarė 92/22 mikrogramų flutikazono ir vilanterolo įkvepiamųjų miltelių fiksuotas derinys, skiriamas po vieną įkvėpimą kartą per parą, ir 18 mikrogramų tiotropio įkvepiamieji milteliai, kietosios kapsulės, kurių buvo skiriama po vieną įkvėpimą kartą per parą (1 157 atsitiktinių imčių būdu atrinkti pacientai).
German: • Schmerzen beim Wasserlassen und häufiges Wasserlassen
Lithuanian: • skausmingas ir dažnas šlapinimasis;
German: Daher sind möglicherweise zusätzliche Untersuchungen Ihrer Blutzuckerwerte erforderlich, wenn Sie dieses Arzneimittel zum ersten Mal anwenden bzw. danach von Zeit zu Zeit während der Behandlung.
Lithuanian: Didelės formoterolio dozės gali padidinti gliukozės kiekį kraujyje, todėl pradėjus vartoti šio vaisto ir retkarčiais gydymo metu gali reikėti atlikti tam tikrus papildomus kraujo tyrimus, siekiant patikrinti cukraus kiekį kraujyje;
German: Bei Probanden mit schwerer Nierenfunktionsstörung (glomeruläre Filtrationsrate unter 30 ml/min/1,73 m2) war die systemische Gesamtexposition jedoch um das bis zu 2,5-Fache erhöht, da die mit dem Harn ausgeschiedene Menge signifikant verringert war (ungefähr 90%ige Abnahme der renalen Clearance von Glycopyrronium).
Lithuanian: /1,73 m2), dėl reikšmingo su šlapimu išsiskiriančio kiekio sumažėjimo (glikopironio inkstų klirensas sumažėjo maždaug 90 %) bendra sisteminė ekspozicija padidėjo iki 2,5 karto.
German: Riarify enthält Beclometasondipropionat, Formoterol und Glycopyrronium in einer Lösungszubereitung, die in einem Aerosol mit extrafeinen Partikeln mit einem durchschnittlichen mittleren massenbezogenen aerodynamischen Durchmesser (MMAD) von ca. 1,1 Mikrometer und einer gemeinsamen Deposition der drei Einzelwirkstoffe resultiert.
Lithuanian: Iš šio tirpalo gaunamas aerozolis, kurio labai smulkių dalelių masės vidutinis aerodinaminis skersmuo (MVAS) yra maždaug 1,1 mikrometro ir dalelėse yra visų trijų komponentų.
German: Tremor, Schwindelgefühl, Geschmacksstörung1, Hypoästhesie1
Lithuanian: Drebulys, svaigulys, disgeuzija1, hipestezija1
German: Der Anteil einer inhalierten Dosis, der nach Gabe mithilfe eines Dosieraerosols (metered dose inhaler, MDI) geschluckt wird, beträgt zwischen 60 % und 90 %.
Lithuanian: Vaistinio preparato įkvėpus išmatuotų dozių inhaliatoriumi, praryjama 60-90 % įkvėptos dozės.
German: Wie ist Riarify anzuwenden?
Lithuanian: Kaip vartoti Riarify
German: Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas
German: Dysurie, Harnretention, Nephritis1
Lithuanian: Dizurija, šlapimo susilaikymas, nefritas1
German: Sie sollten Riarify nicht während der Stillzeit anwenden.
Lithuanian: Riarify negalima vartoti žindymo metu.
German: Beclometasondipropionat hat bei inhalativer Anwendung in den empfohlenen Dosen eine entzündungshemmende Glukokortikoidwirkung in der Lunge.
Lithuanian: Įkvėpti rekomenduojamomis dozėmis skiriamam beklometazono dipropionatui būdingas plaučiuose pasireiškiantis gliukokortikoidinis priešuždegiminis poveikis.
German: Nach Inhalation von Glycopyrronium betrug die Bioverfügbarkeit in der Lunge 10,5 % (bei Einnahme von Aktivkohle), während die absolute Bioverfügbarkeit 12,8 % betrug (ohne Einnahme von Aktivkohle).
Lithuanian: biologinis prieinamumas plaučiuose buvo 10,5 % (prarijus aktyvintos anglies), o absoliutus biologinis prieinamumas buvo 12,8 % (neprarijus aktyvintos anglies); tai patvirtina ribotą absorbciją iš virškinimo trakto ir rodo, kad daugiau kaip 80 % glikopironio sisteminės ekspozicijos lėmė absorbcija iš plaučių.
German: Ermüdung1
Lithuanian: Neramumas1
German: • Anstieg einiger Blutwerte: Blutzucker, C-reaktives Protein, Anzahl der Blutplättchen, Insulin, freie Fettsäuren oder Ketone.
Lithuanian: • padidėjęs kai kurių kraujo komponentų kiekis: gliukozės, C reaktyvinio baltymo,
German: Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jeigu manote, kad vaistas nėra labai veiksmingas.
German: Insgesamt 3.346 Patienten wurden in Mehrfachdosis-Studien mit Beclometasondipropionat/Formoterolfumarat-Dihydrat/Glycopyrronium 87 Mikrogramm/5 Mikrogramm/9 Mikrogramm mit dem Zieldosisregime (zwei Inhalationen zweimal täglich) behandelt.
Lithuanian: Atliekant kartotinai vartojamos dozės tyrimus, iš viso 3 346 pacientai buvo gydomi skiriant 87 mikrogramus / 5 mikrogramus / 9 mikrogramus beklometazono dipropionato /
German: Es gibt einige Hinweise darauf, dass ein erhöhtes Risiko für Pneumonien mit einer erhöhten Steroid-Dosierung einhergeht.
Lithuanian: Yra duomenų apie padidėjusią pneumonijos riziką padidinus steroido dozę, tačiau per visus tyrimus tai nebuvo įtikinamai įrodyta.
German: Da Formoterol jedoch vorrangig über die Leber verstoffwechselt wird, ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung eine erhöhte Exposition zu erwarten.
Lithuanian: Formoterolio farmakokinetika pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, neištirta, tačiau didžioji dalis formoterolio pašalinama vykstant metabolizmui kepenyse, todėl pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, gali būti tikėtina padidėjusi ekspozicija.
German: • wenn Sie an einer Infektion im Mund- oder Rachenraum leiden.
Lithuanian: • jeigu yra burnos arba gerklės infekcija.
German: Unmittelbar nachdem mit dem Einatmen begonnen wurde, sollen sie fest auf den oberen Teil des Druckbehältnisses drücken, um einen Sprühstoß freizusetzen.
Lithuanian: Pradėję įkvėpimą, iš karto tvirtai paspauskite slėginės talpyklės viršų žemyn, kad išpurkštumėte vieną dozę.
German: Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas
German: Sie sollten den Inhalator nicht mehr verwenden, wenn der Zähler/Anzeiger den Wert „0" zeigt, da die noch im Behältnis verbleibende Menge dann möglicherweise nicht mehr ausreicht, um eine vollständige Dosis abzugeben.
Lithuanian: Kai dozių skaitiklyje arba dozių indikatoriuje rodomas skaičius 0, inhaliatoriaus naudoti nebegalima, nes prietaise likusio vaisto gali nebeužtekti visai dozei išpurkšti.
German: Achten Sie darauf, den Inhalator nicht fallen zu lassen, da dies bewirken kann, dass der Dosiszähler weiter zählt.
Lithuanian: Būkite atsargūs, kad nenumestumėte inhaliatoriaus, nes gali sumažėti skaitiklyje rodomas skaičius.
German: Dies kann zu kardiovaskulären Nebenwirkungen führen.
Lithuanian: Tai gali išprovokuoti nepageidaujamą poveikį širdžiai ir kraujagyslėms.
German: Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung oder dialysepflichtiger terminaler Niereninsuffizienz sollte, insbesondere wenn diese mit einer starken Abnahme des Körpergewichts einhergeht, die Anwendung von Riarify nur dann erwogen werden, wenn der erwartete Nutzen das mögliche Risiko überwiegt (siehe Abschnitt 4.4 und Abschnitt 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba galutinės stadijos inkstų liga, reikalaujanti hemodializės, ypač jeigu ji susijusi su reikšmingu kūno svorio mažėjimu, galimybę vartoti Riarify reikia apsvarstyti, tik jeigu numatoma nauda yra didesnė už galimą riziką (žr.
German: 1 Druckbehältnis mit 120 Hüben.
Lithuanian: 1 slėginė talpyklė, kurioje yra 120 išpurškiamų dozių.
German: Die kumulative Ausscheidung von Formoterol im Urin nahm nach einmaliger Inhalation mit einem Trockenpulverinhalator im Dosisbereich von 12-96 Mikrogramm linear zu.
Lithuanian: Po vienkartinio 12-96 mikrogramų dozės įkvėpimo iš sausų miltelių inhaliatoriaus bendras formoterolio išskyrimas su šlapimu didėjo tiesiškai.
German: • Schmerzen im hinteren Bereich von Mund und Rachen ungewöhnlich langsamer Herzschlag
Lithuanian: • skausmas užpakalinėje burnos ir gerklės dalyje;
German: Eine Hypokaliämie kann auch durch eine Begleitbehandlung mit anderen Arzneimitteln verstärkt werden, die ebenfalls eine Hypokaliämie auslösen können, wie z. B. Xanthinderivate, Steroide und Diuretika (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: Gydymo derinimas su kitais vaistiniais preparatais, galinčiais skatinti hipokalemiją, pvz., ksantino dariniais, steroidais ir diuretikais, taip pat gali sukelti ar pasunkinti hipokalemiją (žr.
German: Es gibt im Anwendungsgebiet COPD keinen relevanten Nutzen von Riarify bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren).
Lithuanian: Vaikų populiacija Riarify nėra skirtas vaikų populiacijai (iki 18 metų) lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL)
German: • wenn Sie Herzrhythmusstörungen haben wie z. B. einen unregelmäßigen Herzschlag, einen schnellen Puls oder Herzklopfen, oder wenn Ihnen bekannt ist, dass Ihr EKG Abweichungen aufweist.
Lithuanian: HOKM - liga, kuriai būdinga širdies raumens patologija); • jeigu yra širdies ritmo sutrikimų, pvz., nereguliarus širdies susitraukimų dažnis, dažnas pulsas arba palpitacijos (smarkaus širdies plakimo pojūtis), arba jeigu Jums sakė, kad Jūsų širdies aktyvumo užrašas, (elektrokardiograma, EKG), yra nenormalus;
German: Anwenden des Inhalators
Lithuanian: Inhaliatoriaus naudojimas
German: • Ohrentzündung
Lithuanian: • užkimimas;
German: Druckbehältnis (aus beschichtetem Aluminium) mit Dosierventil.
Lithuanian: Slėginė talpyklė (dengta aliuminiu) su dozavimo vožtuvu.
German: Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Riarify bei Schwangeren vor.
Lithuanian: Duomenų apie Riarify vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
German: Nach Abgabe kann der Inhalator für maximal 2 Monate bei einer Temperatur von bis zu 25°C gelagert werden.
Lithuanian: išduotą inhaliatorių galima laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje ne ilgiau kaip 2 mėnesius.
German: 1 Druckbehältnis mit 60 Hüben.
Lithuanian: 1 slėginė talpyklė, kurioje yra 60 išpurškiamų dozių.
German: Prävention von Infektionen des Mund- und Rachenraums
Lithuanian: Burnaryklės infekcijų profilaktika
German: • wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden.
Lithuanian: • jeigu sergate bet kokia kepenų arba inkstų liga;
German: Im Vergleich zu Tiotropium verringerte Riarify die Häufigkeit mittelschwerer/schwerer Exazerbationen über 52 Wochen um 20 % (Rate: 0,46 versus 0,57 Ereignisse pro Patient pro Jahr; p = 0,003).
Lithuanian: Palyginti su tiotropiu, Riarify per 52 savaites 20 % sumažino vidutinio sunkumo ir (arba) sunkaus pasunkėjimo dažnį (dažnis: 0,46, palyginti su 0,57 reiškinio vienam pacientui per metus; p = 0,003).
German: Im Fall von Beclometasondipropionat führt dies zu einer stärkeren Wirkung als bei Formulierungen, die keine extrafeine Partikelgrößenverteilung aufweisen (100 Mikrogramm Beclometasondipropionat der extrafeinen Formulierung von Riarify entsprechen 250 Mikrogramm Beclometasondipropionat einer Formulierung ohne extrafeine Partikel).
Lithuanian: Tai lemia stipresnį beklometazono dipropionato poveikį nei vartojant formas, kurių dalelių dydžio pasiskirstymas nėra labai smulkus (100 mikrogramų aukštos kokybės beklometazono dipropionato,
German: Eine Sättigung der Bindung trat innerhalb des Konzentrationsbereichs, der mit therapeutischen Dosen erreicht wird, nicht auf.
Lithuanian: Koncentracija kraujyje, kuri susidaro vartojant terapines dozes, prisijungimo prie baltymų neįsotina.
German: Dosierung
Lithuanian: DOZIŲ
German: Druckbehältnis mit 60 Sprühstößen (Hüben):
Lithuanian: 60 išpurškiamų dozių slėginė talpyklė:
German: Sie und Ihr Arzt müssen eine Entscheidung treffen, ob Sie abstillen oder ob die Therapie mit Riarify unterbrochen/abgesetzt werden sollte.
Lithuanian: Atsižvelgdami į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą Jums, Jūs ir Jūsų gydytojas turite nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo
German: Nach der Inhalation sollen die Patienten mit Wasser den Mund ausspülen oder gurgeln, ohne zu schlucken, oder sich die Zähne putzen (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Lithuanian: Po įkvėpimo pacientai turi praskalauti burną arba pagargaliuoti vandeniu, jo neprarydami, arba išsivalyti dantis (žr.
German: Packungsgröße l t o r
Lithuanian: Pakuotės dydis l t o r
German: Einige Patienten haben tatsächlich Selbstmord begangen.
Lithuanian: Kai kurie iš tikrųjų nusižudo.
German: < 12 g/dl nach 4 Wochen mit reduzierter Dosis
Lithuanian: < 12 g/dl po 4 savaičių sumažinus dozę
German: • wenn Sie älter als 65 Jahre alt sind oder Probleme mit den Nieren haben.
Lithuanian: • esate vyresni negu 65 metų amžiaus arba turite inkstų problemų;
German: • wenn Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden (siehe Abschnitt
Lithuanian: • esate nėščia ar planuojate pastoti (žr.
German: Wachstum und Entwicklung (Kinder und Jugendliche):
Lithuanian: Augimas ir vystymasis (vaikams ir paaugliams):
German: Bei Männern lag die Clearance um 20 % höher als bei Frauen.
Lithuanian: Vyrų klirensas buvo apytiksliai 20 % didesnis nei moterų.
German: Kauen Sie die Filmtabletten nicht.
Lithuanian: Plėvele dengtų tablečių nekramtykite.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Äußere Schachtel
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Išorinė dėžutė
German: Es ist unklar, ob diese Wachstumshemmung reversibel ist.
Lithuanian: Neaišku, ar augimo slopinimas yra grįžtamas.
German: Aus diesem Grund wird Ihr Blut regelmäßig untersucht, um sicher zu sein, dass die HIV-Infektion sich nicht verschlechtert.
Lithuanian: Todėl reguliariai bus tikrinamas Jūsų kraujas, siekiant įsitikinti, ar būklė dėl ŽIV infekcijos neblogėja.
German: • BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUGEN HINSICHTLICH DER SICHEREN UND WIRKSAMEN ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Lithuanian: • SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO
German: Psyche und zentrales Nervensystem (ZNS):
Lithuanian: Psichika ir centrinė nervų sistema (CNS):
German: Die Studienergebnisse sind in
Lithuanian: Studijos rezultatai patekti
German: Basierend auf den Ergebnissen klinischer Studien wird empfohlen, dass Patienten mindestens sechs Monate behandelt werden.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų duomenimis, rekomenduojama pacientus gydyti mažiausiai 6 mėnesius.
German: Weitere ca. 4 % zeigten eine vorübergehende Abnahme unter die untere Normgrenze.
Lithuanian: Kitiems apytiksliai 4 % buvo laikinas sumažėjimas (žemiau apatinės normos ribos).
German: Sie oder Ihre Pflegeperson müssen sofort Ihren Arzt rufen, wenn Sie eines dieser Symptome
Lithuanian: Jūs ar Jūsų globėjas turi nedelsiant paskambinti gydytojui, jei Jums pasireiškia kuris nors šių
German: - Schwangere Frauen (siehe Abschnitte 4.4, 4.6 und 5.3).
Lithuanian: − Nėščios moterys (žr. 4.4, 4.6 ir 5.3 skyrius).
German: Männer, deren Partnerinnen schwanger sind, müssen angehalten werden, ein Kondom zu verwenden, um eine Übertragung von Ribavirin auf die Partnerin so gering wie möglich
Lithuanian: Vyrams, kurių partnerės yra nėščios, patariama naudoti prezervatyvus, kad kuo mažiau ribavirino patektų partnerei.
German: Packungen mit 84, 112, 140 und 168 Filmtabletten Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Lithuanian: 84, 112, 140 ir 168 plėvele dengtos tabletės Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
German: Da die Einhaltung der empfohlenen Dosierung für den Erfolg der Therapie wichtig sein kann, sollte die Dosis so nah wie möglich an der empfohlenen Standarddosis gehalten werden.
Lithuanian: Griežtas rekomendacijų laikymasis gali būti svarbus gydymo rezultatams, dozė turi būti kuo artimesnė rekomenduojamai standartinei dozei.
German: Diese Wechselwirkung wird jedoch als klinisch nicht relevant angesehen.
Lithuanian: Manoma, kad ši sąveika kliniškai nereikšminga.
German: Die Patienten sollten ihre Zähne zweimal täglich gründlich putzen und regelmäßige zahnärztliche Untersuchungen durchführen lassen.
Lithuanian: Pacientai turėtų kruopščiai valyti dantis du kartus per dieną ir reguliariai tikrintis dantis.
German: Absetzten der Kombinationstherapie wenn die Untersuchung den folgenden Wert ergibt:** < 8,5 g/dl
Lithuanian: Nutraukti gydymą deriniu, esant žemiau pateiktiems tyrimo rezultatams:** < 8,5 g/dl
German: 2 Tabletten morgens und 2 Tabletten abends 2 Tabletten morgens und 3 Tabletten abends 3 Tabletten morgens und 3 Tabletten abends 3 Tabletten morgens und 4 Tabletten abends
Lithuanian: 2 tabletės ryte ir 2 tabletės vakare 2 tabletės ryte ir 3 tabletės vakare 3 tabletės ryte ir 3 tabletės vakare 3 tabletės ryte ir 4 tabletės vakare
German: Sie müssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie in der Vergangenheit an irgendeiner anderen schweren
Lithuanian: Jūs turėtumėte pasakyti gydytojui, jeigu praeityje sirgote kokia nors sunkia liga.
German: 462 Patienten bzw. 327 Patienten wurden nach der Behandlung mindestens 5 Jahre nachbeobachtet.
Lithuanian: 462 pacientai ir, atitinkamai, 327 pacientai baigė mažiausiai 5 metus po gydymo trukusį ilgalaikį stebėjimą.
German: Hinweis: Für Patienten, die < 47 kg wiegen oder keine Tabletten schlucken können, steht Ribavirin Lösung zum Einnehmen zur Verfügung und sollte gegebenenfalls angewendet werden.
Lithuanian: Pastaba: pacientams, sveriantiems < 47 kg ar negalintiems praryti tablečių, yra geriamasis ribavirino tirpalas, kuris ir turėtų būti vartojamas, jei tinkama.
German: Erwachsene Patienten mit Vorbehandlung:
Lithuanian: Suaugę pacientai:
German: Die Behandlung sollte von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung von chronischer Hepatitis C eingeleitet und überwacht werden.
Lithuanian: Gydymą pradėti ir stebėti turėtų gydytojas, turintis lėtinio hepatito C gydymo patirties.
German: Periphere Ischämie*
Lithuanian: Periferinė išemija*
German: Es ist nicht bekannt, ob in den Spermien enthaltenes Ribavirin seine potentiellen teratogenen oder genotoxischen Wirkungen auch auf den menschlichen Embryo/Fetus ausübt.
Lithuanian: Nežinoma, ar spermoje esantis ribavirinas turės įtakos žmogaus embrionui/vaisiui per galimą teratogeninį ar genotoksinį poveikį.
German: Nehmen Sie die verordnete Dosis mit Wasser und während der Mahlzeit ein.
Lithuanian: Paskirtą dozę vartokite per burną užgerdami vandeniu valgio metu.
German: Sehr selten (bei weniger als 1 von 10.000 Anwendern) Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der vorliegenden Daten nicht abschätzbar)
Lithuanian: (pasireiškia rečiau nei 1 iš 10 000 pacientų) Dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
German: Kinder und Jugendliche mit einem Körpergewicht von weniger als 47 kg: Die Anwendung von Ribavirin BioPartners Tabletten wird nicht empfohlen.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai, sveriantys mažiau kaip 47 kg: Nerekomenduojama vartoti Ribavirin BioPartners kietų tablečių.