FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tabla 3: Resultados de un estudio de 28 semanas con Bydureon BCise frente a sitagliptina y placebo en combinación con metformina (pacientes por intención de tratar modificada
Latvian: 28 nedēļu pētījuma par Bydureon BCise salīdzinājumā ar sitagliptīnu un placebo, lietojot kombinācijā ar metformīnu, rezultāti (modificētā ārstēt paredzēto pacientu kopa Bydureon BCise 2 mg QW
Spanish: En comparación con el tratamiento con insulina glargina, exenatida de liberación prolongada demostró un cambio mayor en la HbA1c, disminuyó de forma significativa el peso corporal medio y estuvo asociado con menos eventos hipoglucémicos (Tabla 5).
Latvian: Salīdzinot ar glargīna insulīna terapiju, ilgstošās darbības eksenatīda lietošana vairāk izmainīja HbA1c līmeni nozīmīgi lielākā pakāpē samazināja vidējo ķermeņa masu un bija saistīta ar retāku hipoglikēmijas epizožu rašanos (5. tabula).
Spanish: Patientes con un Acontecimiento (%)
Latvian: Pacienti, kuirm radusies komplikācija (%)
Spanish: PASO 4: Inyectar la Dosis
Latvian: 4. SOLIS: Zāļu devas injicēšana
Spanish: Se ha notificado, de forma espontánea, un aumento del INR durante el uso concomitante de warfarina y exenatida de liberación prolongada.
Latvian: Varfarīna un ilgstošās darbības eksenatīda vienlaikus lietošanas gadījumā spontāni ziņots par INR palielināšanos.
Spanish: Déjelo para más tarde.
Latvian: Pagaidām to nolieciet.
Spanish: Para los pacientes tratados con exenatida de liberación prolongada, la incidencia de reacciones en el lugar de la inyección potencialmente inmunogénicas (la más frecuente prurito con o sin eritema) fue del 9% durante el estudio de 30 semanas y los dos estudios de 26 semanas.
Latvian: 30 nedēļas un divos 26 nedēļas ilgos pētījumos pacientiem ilgstošās darbības eksenatīda grupā biežums, ar kādu radās iespējami imunogēnas reakcijas injekcijas vietā (visbiežāk nieze ar eritēmu vai bez tās), bija 9%.
Spanish: Tanto los pacientes con Bydureon BCise como con exenatida de liberación inmediata lograron una reducción del peso en la Semana 28 en comparación con el valor basal (Tabla 2).
Latvian: Gan Bydureon BCise, gan tūlītējas darbības eksenatīda grupas pacientiem 28. nedēļā salīdzinājumā ar sākumstāvokli bija samazinājusies ķermeņa masa (2. tabula).
Spanish: Cada pluma precargada contiene 2 mg de exenatida.
Latvian: Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 2 mg eksenatīda.
Spanish: Mantenga su pulgar empujando el émbolo y agite enérgicamente.
Latvian: Turpiniet turēt virzuli piespiestu un stipri sakratiet.
Spanish: Tapa verde
Latvian: Zaļš vāciņš
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición Hipoglucemia (con una sulfonilurea)
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Anafilaktiska reakcija Vielmaiņas un uztures traucējumi Hipoglikēmija (kopā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu)
Spanish: Reacción en el lugar de la inyección
Latvian: Reakcija injekcijas vietā
Spanish: En un estudio doble ciego de 28 semanas, se comparó la combinación de exenatida de liberación prolongada y dapagliflozina con exenatida de liberación prolongada sola y dapagliflozina sola en sujetos que utilizaban también metformina.
Latvian: 28 nedēļas ilgā, dubultmaskētā pētījumā dapagliflozīna un ilgstošās darbības eksenatīda kombinācija tika salīdzināta ar atsevišķi lietotu dapagliflozīnu un atsevišķi lietotu ilgstošās darbības eksenatīdu pacientiem, kuri lietoja metformīnu.
Spanish: • Mantenga la pluma limpia y protegida de derrames.
Latvian: • Pildspalvveida šļirce jātur tīra un atstatu no noplūdēm.
Spanish: Tire del émbolo hacia abajo más allá de la Línea de Dosificación de puntos negros.
Latvian: Atvelciet virzuli uz leju zem melnās, raustītās devas līnijas.
Spanish: NO utilice su pluma o la aguja si falta alguna de sus partes o si están rotas.
Latvian: NELIETOJIET pilnšļirces, kuru daļas ir bojātas vai pazudušas.
Spanish: Con su pulgar, empuje el émbolo hasta que se detenga y mantenga su pulgar donde está.
Latvian: Ar īkšķi spiediet virzuli uz leju, līdz tas apstājas, un turpiniet turēt īkšķi uz virzuļa.
Spanish: Agítelo fuerte de nuevo hasta que esté bien mezclado.
Latvian: Vēlreiz kārtīgi sakratiet, līdz ir labi samaisīts.
Spanish: Dónde aprender más sobre la pluma de Bydureon BCise
Latvian: 10. Kur uzzināt vairāk informācijas par Bydureon BCise pildspalvveida šļirci
Spanish: No se ha estudiado el uso concomitante de exenatida de liberación prolongada con derivados de D-fenilalanina (meglitinidas), inhibidores de la alfa-glucosidasa, inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4 u otros agonistas del receptor de GLP-1.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīda lietošana vienlaikus ar D-fenilalanīna atvasinājumiem (meglitinīda grupas līdzekļiem), alfa-glikozidāzes inhibitoriem, dipeptidilpeptidāzes-4 inhibitoriem un citiem GLP1 receptoru agonistiem nav pētīta.
Spanish: Lávese las manos mientras se calienta la pluma.
Latvian: Kamēr pildspalvveida pilnšļirce sasilst, nomazgājiet rokas.
Spanish: De acuerdo con las propiedades potencialmente inmunogénicas de los medicamentos basados en proteínas y péptidos, tras el tratamiento con exenatida de liberación prolongada los pacientes pueden desarrollar anticuerpos frente a exenatida.
Latvian: Pēc terapijas ar ilgstošās darbības eksenatīdu pacientiem var rasties antivielas pret eksenatīdu, kas atbilst proteīnu un peptīdu farmaceitisko preparātu potenciāli imunogēniskajām īpašībām.
Spanish: Sistema de clasificación de órganos / términos de las reacciones adversas
Latvian: Zāļu blakusparādības un orgānu sistēmu klasifikācija
Spanish: Para asegurarse que ha recibido su dosis completa, apriete y sujete la pluma contra la piel.
Latvian: Lai būtu droši, ka tiek ievadīta visa zāļu deva, pildspalvveida šļirce jāspiež un jātur pret ādu.
Spanish: En los estudios clínicos agrupados con exenatida de liberación prolongada, se observó un aumento medio de la frecuencia cardiaca (FC) de 2,6 latidos por minuto (lpm) desde el valor inicial (74 lpm).
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīda klīnisko pētījumu apvienotie rezultāti liecina, ka salīdzinot ar sākotnējo stāvokli (74 sitieni minūtē), sirdsdarbības ātrums (heart rate-HR) palielinājās vidēji par 2,6 sitieniem minūtē.
Spanish: • Dificultad para tragar
Latvian: • apgrūtināta rīšana,
Spanish: Exenatida de liberación prolongada demostró superioridad al placebo en la reducción de HbA1c desde el valor inicial hasta la Semana 28 (Tabla 8).
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīds vairāk, nekā placebo pazemināja HbA1c līmeni no pētījuma sākuma līdz 28. nedēļai (8. tabula).
Spanish: Ver Preguntas y Respuestas frecuentes sobre qué hacer si no ve la barra naranja en el visor después de la inyección.
Latvian: Informāciju par to, kā rīkoties, ja pēc injekcijas lodziņā neredzat oranžo stienīti, skatīt pie biežāk uzdotajiem jautājumiem un atbildēm.
Spanish: Tabla 1: Reacciones adversas de exenatida de liberación prolongada identificadas a partir de estudios clínicos y notificaciones espontáneas
Latvian: Klīniskajos pētījumos un spontānajos ziņojumos novērotās ilgstošās darbības eksenatīda blakusparādības
Spanish: No se ha estudiado el uso concomitante de formulaciones de exenatida de liberación prolongada con derivados de D-fenilalanina (meglitinidas), inhibidores de la alfa-glucosidasa, inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4 u otros agonistas del receptor de GLP-1.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīda zāļu formu lietošana vienlaikus ar D-fenilalanīna atvasinājumiem (meglitinīda grupas līdzekļiem), alfa-glikozidāzes inhibitoriem, dipeptidilpeptidāzes-4 inhibitoriem un citiem GLP-1 receptoru agonistiem nav pētīta.
Spanish: B. Golpee la pluma con firmeza para mezclar.
Latvian: B. Stipri piesitiet pie pildspalvveida pilnšļirces, lai samaisītu tās saturu.
Spanish: Asegúrese de sostener la pluma por el extremo que contiene la rosca y la etiqueta naranja.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce noteikti jātur aiz pogas un oranžās etiķetes gala.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes fueron principalmente gastrointestinales (náuseas, que fue la reacción más frecuente, asociada con el inicio del tratamiento y que disminuyó con el tiempo y diarrea).
Latvian: Visbiežākās nevēlamās blakusparādības bija galvenokārt saistītas ar kuņģa un zarnu traktu (slikta dūša, par kuru tika ziņots visbiežāk, bija saistīta ar terapijas sākšanu un laika gaitā mazinājās, un vemšana).
Spanish: Agite de nuevo enérgicamente hasta que se mezcle bien.
Latvian: Vēlreiz kārtīgi piesitiet, līdz ir labi samaisīts.
Spanish: Compare ambos lados del visor de la mezcla con las fotos que aparecen a continuación colocando la pluma sobre el papel.
Latvian: D. Turot pildspalvveida pilnšļirci pret šo lappusi, salīdziniet abās sajaukšanas kontroles lodziņa pusēs redzamo ar nākamajiem fotoattēliem.
Spanish: Cara posterior de la parte superior del brazo
Latvian: Augšdelma mugurpuse
Spanish: A favor de Exenatida - - A favor de Placebo exenatida de liberación inmediata redujeron significativamente la tensión arterial sistólica con respectoal valor basal (4,7±1,1 mmHg y 3,4±1,1 mmHg, respectivamente); sin diferencia significativa entre los tratamientos.
Latvian: salīdzināmais līdzeklis bija tūlītējās darbības eksenatīds, gan ilgstošās darbības eksenatīds, gan tūlītējās darbības eksenatīds ievērojami samazināja sistolisko asinsspiedienu (attiecīgi par 4,7±1,1 mmHg un 3,4±1,1 mmHg), salīdzinot ar sākuma stāvokli, bet atšķirības starp terapijas grupām nebija būtiskas.
Spanish: Pluma precargada de dosis única
Latvian: Vienmērīgi sajaukušās zāles Duļķains
Spanish: Cambio en la glucosa sérica en ayunas (mmol/l) (± EE)
Latvian: Glikozes līmeņa pārmaiņa plazmā tukšā dūšā (mmol/l) (± SN)
Spanish: Se debe instruir al paciente para que deseche la pluma de forma segura, con la aguja todavía puesta, después de cada inyección.
Latvian: Pacientam jānorāda pēc katras injekcijas izmest šļirci drošā veidā, proti, kad adata vēl arvien piestiprināta šļircei.
Spanish: PASO 3: Preparar la Pluma
Latvian: 3.1 3. SOLIS: Pildspalvveida šļirces sagatavošana
Spanish: Exenatida de liberación prolongada 2 mg QW
Latvian: 2 mg ilgstošās darbības eksenatīda QW
Spanish: No importa si existen burbujas de aire.
Latvian: Nav nekā slikta, ja rodas gaisa burbuļi.
Spanish: En los estudios clínicos con exenatida de liberación prolongada, los tratamientos de base incluyeron dieta y ejercicio, metformina, una sulfonilurea, una tiazolidindiona, una combinación de medicamentos hipoglucemiantes orales o una insulina basal.
Latvian: Ilgstsošas darbības eksenatīda klīniskajos pētījumos fona terapija ietvēra diētu un fiziskās aktivitātes, metformīnu, sulfonilurīnvielas grupas zāles, tiazolidīndionu vai perorāli lietojamu glikozes līmeni pazeminošo zāļu kombināciju, vai bazālo insulīnu.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Spanish: Después de agitar la pluma, mire a través de ambos lados del visor.
Latvian: Pēc pildspalvveida šļirces sakratīšanas jāpaskatās caur lodziņu abās pusēs.
Spanish: Exenatida de liberación prolongada demostró superioridad al placebo en la reducción de HbA1c desde el valor inicial hasta la Semana 28 (Tabla 6).
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīds vairāk, nekā placebo pazemināja HbA1c līmeni no pētījuma sākuma līdz 28. nedēļai (6. tabula).
Spanish: En los estudios con las formulaciones de exenatida de liberación prolongada se ha observado una reducción del peso corporal en comparación con el valor basal.
Latvian: Ilgstošas darbības eksenatīda zāļu formu pētījumos novērota ķermeņa masas samazināšanās, salīdzinot ar pētījuma sākumu.
Spanish: Cambio respecto al valor inicial (±EE)
Latvian: Pārmaiņas no sākotnējā rādītāja (± SN)
Spanish: Empuje lentamente el émbolo hasta que la parte superior del émbolo se alinee con la Línea de Dosificación de puntos negros.
Latvian: Lēni piespiediet virzuli tā, lai virzuļa gals atrodas vienā līnijā ar melno, pārtraukto devas līniju.
Spanish: Levante la cubierta para abrirlo.
Latvian: Paraujiet virsējo pārklājumu, lai atvērtu iepakojumu.
Spanish: Deseche su pluma correctamente inmediatamente después de su uso, tal y como le haya indicado su médico, farmacéutico o enfermera especializado en diabetes.
Latvian: Tūlīt pēc lietošanas pareizi izmetiet pildspalvveida šļirci saskaņā ar ārsta, farmaceita vai diabēta medmāsas norādījumiem.
Spanish: Click
Latvian: Klikšķis
Spanish: Tras la suspensión, la dosis obtenida es de 2 mg/0,65 ml.
Latvian: Pēc suspensijas pagatavošanas ir iespējams ievadīt 2 mg/0,65 ml lielu devu.
Spanish: Informe a su médico si pierde peso demasiado rápido (más de 1,5 kg a la semana), ya que esto puede causar problemas como cálculos biliares.
Latvian: Ja Jūs novājējat pārāk ātri (vairāk par 1,5 kg nedēļā), pārrunājiet to ar savu ārstu, jo tas var radīt problēmas, tādas kā žultsakmeņi.
Spanish: Deshidratación
Latvian: Hipoglikēmija
Spanish: ETIQUETA DE LA PLUMA PRECARGADA
Latvian: PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCES MARĶĒJUMS
Spanish: Conservación de Bydureon Contenido del envase e información adicional
Latvian: Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Bydureon Iepakojuma saturs un cita informācija
Spanish: A continuación, extraiga la pluma y la aguja.
Latvian: Tad noņemiet īkšķi no virzuļa.
Spanish: • SIN girar la rosca, GIRE la pluma de vez en cuando.
Latvian: • NEGROZOT pogu, ik pēc dažiem piesitieniem pildspalvveida pilnšļirci PAGROZIET.
Spanish: • Tómese su tiempo.
Latvian: • Nesteidzieties.
Spanish: El grupo de tratamiento de exenatida de liberación prolongada y dapagliflozina mostró mayores reducciones de HbA1c desde el valor inicial en comparación con exenatida de liberación prolongada sola y dapagliflozina sola (Tabla 7).
Latvian: Lietojot dapagliflozīna un ilgstošās darbības eksenatīda kombinēto terapiju, tika konstatēts lielāks HbA1c pazeminājums, salīdzinot ar sākotnējo vērtību, nekā lietojot dapagliflozīnu monoterapijā vai ilgstošās darbības eksenatīdu monoterapijā (7. tabula).
Spanish: Todos los pacientes estaban tomando también metformina.
Latvian: Visi pacienti lietoja arī metformīnu.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 11-2017
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 11.2017.
Spanish: El EPAR completo de Bydureon puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Bydureon EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: La náusea ocurre principalmente al inicio del tratamiento y disminuye con el tiempo.
Latvian: Slikta dūša galvenokārt rodas ārstēšanas sākumā un laika gaitā samazinās.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Bydureon.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Bydureon.
Spanish: Otras informaciones sobre Bydureon
Latvian: Cita informācija par Bydureon
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Bydureon el 17 de junio de 2011.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 17. jūnijā izsniedza Bydureon reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Spanish: Bydureon exenatida
Latvian: Bydureon eksenatīds
Spanish: Liberación prolongada significa que el principio activo se libera lentamente tras la inyección.
Latvian: Ilgstoša darbība nozīmē to, ka pēc aktīvās vielas injicēšanas tā lēnām sāk iedarboties.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Bydureon?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Bydureon lietošanu?
Spanish: Los pacientes que utilizan Bydureon e insulina deben inyectarse los medicamentos por separado.
Latvian: Pacientiem, kas lieto gan Bydureon, gan insulīnu, jāinjicē katras zāles atsevišķi.
Spanish: De esta forma ayuda a controlar los niveles de glucosa en la sangre.
Latvian: Tas palīdz kontrolēt glikozes līmeni asinīs.
Spanish: Bydureon fue eficaz para controlar la glucosa en la sangre en cinco estudios principales en los que participaron más de 2 700 pacientes con diabetes de tipo 2.
Latvian: Bydureon spēja efektīvi kontrolēt glikozes līmeni asinīs sešos pamatpētījumos ar vairāk nekā 2700 pacientu, kuriem ir 2. tipa diabēts.
Spanish: En todos los estudios, el criterio principal de valoración de la eficacia fue la reducción de la cantidad de una sustancia presente en la sangre, llamada hemoglobina glucosilada (HbA1c), que proporciona una indicación del grado de control de la glucosa en sangre.
Latvian: Visos pētījumos galvenais iedarbīguma rādītājs bija vielas līmeņa samazinājums asinīs, kas tiek saukta par glikozēto hemoglobīnu (HbA1c), kas norāda uz to, cik labi glikozes līmenis asinīs tiek kontrolēts.
Spanish: En la diabetes de tipo 2, el páncreas no produce suficiente insulina para controlar los niveles de glucosa en la sangre o el organismo no es capaz de utilizar la insulina de forma eficaz.
Latvian: Saslimstot ar 2. tipa diabētu, aizkuņģa dziedzeris nesintezē pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs, vai organisms nespēj insulīnu efektīvi izmantot.
Spanish: La mayoría de los efectos adversos fueron de intensidad leve o moderada.
Latvian: Lielākā daļa nevēlamo blakusparādību pēc smaguma pakāpes ir vieglas vai vidēji smagas.
Spanish: Los pacientes se inyectan ellos solos utilizando un equipo suministrado con el medicamento.
Latvian: Pacienti injicē paši sev, izmantojot zāļu komplektācijā iekļauto komplektu.
Spanish: La Agencia Europa de Medicamentos consideró que los beneficios de Bydureon, así como sus efectos sobre la reducción de la HbA1c, son mayores que los obtenidos con los medicamentos de comparación y que sus efectos adversos son fáciles de controlar.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atzīmēja, ka Bydureon ieguvumi, piemēram, to iedarbība uz HbA1c līmeņa samazinājumu, ir pielīdzināmi to salīdzinājuma zālēm un ka to nevēlamās blakusparādības ir kontrolējamas.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Bydureon.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Bydureon lietošanu.
Spanish: Además, se produjeron reacciones en el lugar de la inyección (picor y enrojecimiento), disminución del azúcar en sangre (cuando se utilizó con una sulfonilurea) y dolor de cabeza.
Latvian: Turklāt rodas arī reakcijas injekcijas vietā (nieze un apsārtums), zems cukura līmenis asinīs (ja lietotas kopā ar sulfonilurīnvielas grupas līdzekli) un galvassāpes.
Spanish: Deberán recibir la formación pertinente y seguir las instrucciones para el usuario.
Latvian: Pacienti ir atbilstoši jāapmāca, un viņiem ir jāievēro lietošanas instrukcija.
Spanish: Cuando se añade Bydureon a una sulfonilurea, es posible que el médico tenga que reducir la dosis de la sulfonilurea debido al riesgo de hipoglucemia (niveles bajos de azúcar en la sangre).
Latvian: Ja Bydureon tiek pievienotas sulfonilurīnvielas grupas līdzeklim, ārstam var būt nepieciešams samazināt sulfonilurīnvielas grupas līdzekļa devu, jo pastāv hipoglikēmijas (zema cukura līmeņa asinīs) risks.
Spanish: Añadir Bydureon a la metformina o pioglitazona no provoca hipoglucemia.
Latvian: Pievienojot Bydureon metformīnam vai pioglitazonam, hipoglikēmijas risks nepastāv.
Spanish: Bydureon es un medicamento para la diabetes que se utiliza junto con otros antidiabéticos, incluida la insulina de acción prolongada, para el tratamiento de adultos con diabetes de tipo 2 cuya concentración de glucosa (azúcar) en la sangre no está controlada adecuadamente con los demás medicamentos
Latvian: Bydureon ir diabēta zāles, kuras izmanto kopā ar citām diabēta zālēm, tostarp ilgas iedarbības insulīnu, lai ārstētu pieaugušos ar 2. tipa diabētu, kuriem glikozes (cukura) līmenis asinīs netiek pienācīgi kontrolēts ar citām zālēm.
Spanish: Bydureon se administra mediante una inyección subcutánea una vez a la semana, siempre el mismo día de la semana, en el abdomen (tripa), el muslo o la cara posterior del brazo.
Latvian: Bydureon tiek injicētas zem ādas vienu reizi nedēļā vienā un tajā pašā dienā vēderā, augšstilbā vai augšdelma aizmugurējā daļā.
Spanish: ¿Qué es Bydureon y para qué se utiliza?
Latvian: Kas ir Bydureon un kāpēc tās lieto?
Spanish: ¿Cómo se usa Bydureon?
Latvian: Kā lieto Bydureon?
Spanish: Bydureon se presenta en forma de polvo y disolvente que se mezclan para obtener una suspensión inyectable de liberación prolongada que proporciona 2 mg de exenatida.
Latvian: Bydureon ir pieejamas kā pulveris un šķīdinātājs, ko sajauc kopā ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai, kas satur 2 mg eksenatīda.
Spanish: En consecuencia, la Agencia decidió que los beneficios de Bydureon son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Latvian: Aģentūra nolēma, ka Bydureon sniegtie ieguvumi pārsniedz to radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Spanish: Bydureon contiene el principio activo exenatida.
Latvian: Bydureon satur aktīvo vielu eksenatīdu.
Spanish: Esto provoca un exceso de glucosa en la sangre.
Latvian: Tā rezultātā paaugstinās glikozes līmenis asinīs.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Bydureon, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Bydureon, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Bydureon fueron las náuseas (ganas de vomitar) y la diarrea.
Latvian: Visbiežākās Bydureon blakusparādības ir slikta dūša (nelabuma sajūta) un caureja.
Spanish: El principio activo de Bydureon, la exenatida, es un «mimético de la incretina», lo que significa que actúa de la misma forma que las incretinas (hormonas producidas en el intestino) aumentando la cantidad de insulina liberada por el páncreas en respuesta a los alimentos.
Latvian: Tas nozīmē, ka šī aktīvā viela darbojas tieši tāpat kā inkretīni (zarnās ražotie hormoni), palielinot insulīna daudzumu, ko izstrādā aizkuņģa dziedzeris, reaģējot uz uzņemto barību.
Spanish: En el tercer estudio (en 514 pacientes) se comparó Bydureon con sitagliptina o pioglitazona como tratamiento añadido a metformina.
Latvian: Trešajā pētījumā (514 pacienti) Bydureon tika salīdzinātas ar sitagliptīnu vai pioglitazonu kā palīgterapiju metformīnam.
Spanish: En el sexto estudio (en 464 pacientes), Bydureon administrado junto con insulina glargina con o sin metformina se comparó con un placebo (tratamiento ficticio) administrado también con insulina glargina con o sin metformina.
Latvian: Sestajā pētījumā (464 pacienti) Bydureon, ko lieto kopā ar glargīna insulīnu ar vai bez metformīna, salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu), ko arī lietoja kopā ar glargīna insulīnu ar vai bez metformīna.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Bydureon?
Latvian: Kāpēc Bydureon tika apstiprinātas?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Bydureon se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Bydureon lietošanu.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Bydureon en los estudios realizados?
Latvian: Kādas bija Bydureon priekšrocības šajos pētījumos?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Bydureon?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Bydureon?
Spanish: En el quinto estudio (en 695 pacientes), Bydureon administrado con dapagliflozina se comparó con Bydureon y con dapagliflozina, ambos en monoterapia.
Latvian: Piektajā pētījumā (695 pacienti) Bydureon deva kopā ar dapagliflozīnu tika salīdzināta ar vienām pašām Bydureon un vienu pašu dapagliflozīnu.
Spanish: El cuarto estudio (en 456 pacientes) comparó Bydureon con insulina glargina (una insulina de acción prolongada) como tratamiento añadido a la metformina, con o sin una sulfonilurea.
Latvian: Ceturtajā pētījumā (456 pacienti) Bydureon tika salīdzinātas ar glargīna insulīnu (ilgas iedarbības insulīnu) kā palīgterapiju metformīnam ar sulfonilurīnvielas grupas līdzekli vai bez tā.