FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Urinary tract infections o Urinary tract infections o Complicated and uncomplicated upper and lower urinary tract infections: cystitis, pyelitis, cystopyelitis o Upper and lower urinary tract infections, including cystitis, pyelitis and cystopyelitis caused by norfloxacin susceptible bacteria o Complicated and uncomplicated urinary tract infections o Acute urinary tract infections in men o Other lower urinary tract infections, including prostatic infections, and upper urinary tract infections with susceptible bacteria, in adults (i.e. other than uncomplicated acute cystitis) o Acute (except acute pyelonephritis) and chronic (except chronic complicated pyelonephritis) infections of urinary tract caused by sensitive microorganisms o Acute and chronic urinary tract infections, uncomplicated (cystitis, pyelitis) and complicated, excluding complicated pyelonephritis, acute or chronic o Acute infection of lower urinary tract infections in men o Acute lower urinary tract infection in men
Swedish: Rekommenderad ordalydelse prostatainfektioner, och övre urinvägsinfektioner med känsliga bakterier, hos vuxna (dvs. annat än okomplicerad akut cystit) o Akuta (förutom akut pyelonefrit) och kroniska (förutom kronisk komplicerad pyelonefrit) infektioner i urinvägarna orsakade av känsliga mikroorganismer o Akuta och kroniska urinvägsinfektioner, okomplicerade (cystit, pyelit) och komplicerade, förutom komplicerad pyelonefrit, akut eller kronisk o Akuta infektioner i nedre urinvägarna hos män o Akut nedre urinvägsinfektion hos män gonorrhoeae
English: o Uncomplicated cystitis (XX should only be used if antibacterial treatment considered as first choice of treatment is deemed unfit/inappropriate)
Swedish: • Okomplicerad cystit (sista alternativ) o Okomplicerad cystit o Okomplicerad cystit (ska bara användas om det anses olämpligt att använda antibakteriella medel som vanligtvis rekommenderas för initial behandling av dessa infektioner) o Okomplicerad cystit (XX ska bara användas om antibakteriell behandling som anses vara förstahandsbehandling bedöms vara olämplig)
English: • Bacterial prostatitis
Swedish: • Bakteriell prostatit
English: “In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.”
Swedish: ”Vid [indikation] ska [läkemedlets namn] endast användas om det anses olämpligt att använda andra antibakteriella medel som vanligtvis rekommenderas för behandling av dessa infektioner.”
English: be used only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections
Swedish: olämpligt att använda antibakteriella medel som vanligtvis rekommenderas för behandling av dessa infektioner.
English: • Acute uncomplicated pyelonephritis
Swedish: • Akut okomplicerad pyelonefrit
English: • Urinary infections o Urinary tract infections o Urinary infection - severe infections caused by gramnegative bacilli and susceptible staphylococci o Urinary tract infections (including prostatitis) o Infections of urinary tract (inclusive of prostatitis)
Swedish: • Urinvägsinfektioner o Urinvägsinfektioner o Urinvägsinfektioner - svåra infektioner orsakade av gramnegativa baciller och känsliga stafylokocker o Urinvägsinfektioner (inklusive prostatit) o Infektioner i urinvägar (inklusive prostatit) o Urinvägsinfektioner (akut eller återkommande cystit, akut okomplicerad pyelonefrit)
English: • Pelvic inflammatory disease including cases due to susceptible Neisseria gonorrhoeae
Swedish: • Bäckenbotteninflammation inklusive fall orsakade av känsliga Neisseria gonorrhoeae
English: The warning on tendinopathies / tendon disorders should be included/ amended as follows: Tendinitis and tendon rupture
Swedish: Varningen om seninflammationer/sensjukdomar ska inkluderas/ändras enligt följande:
English: • Gonococcal urethritis and cervicitis due to susceptible Neisseria gonorrhoeae
Swedish: • Gonokockuretrit och -cervicit orsakad av känsliga Neisseria gonorrhoeae
English: • Urethritis and cervicitis including cases due to susceptible Neisseria gonorrhoeae
Swedish: • Uretrit och cervicit inklusive fall orsakade av känsliga Neisseria gonorrhoeae
English: o Urethritis (XX should only be used if antibacterial treatment considered as first choice of treatment is deemed unfit/inappropriate
Swedish: • Uretrit (sista alternativ) o Uretrit (ska bara användas om det anses olämpligt att använda antibakteriella medel som vanligtvis rekommenderas för initial behandling av dessa infektioner) o Uretrit (XX ska bara användas om antibakteriell behandling som anses vara förstahandsbehandling bedöms vara olämplig)
English: Ofloxacin Current indications in product information of ofloxacin containing products
Swedish: Aktuella indikationer i produktinformationen för läkemedel som innehåller ofloxacin
English: • Acute exacerbations of chronic obstructive
Swedish: • Akuta exacerbationer av kronisk sinuit
English: • Acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease including bronchitis
Swedish: • Akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom inklusive bronkit
English: • Urinary tract infections
Swedish: • Urinvägsinfektioner
English: • Community-acquired pneumonia In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.
Swedish: • Samhällsförvärvad pneumoni Vid [indikation] ska [läkemedlets namn] endast användas om det anses olämpligt att använda andra antibakteriella medel som vanligtvis rekommenderas för behandling av dessa infektioner.
English: • Acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease including chronic bronchitis.
Swedish: • Akuta exacerbationer av kronisk obstruktiv lungsjukdom inklusive kronisk bronkit.
English: In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.
Swedish: Vid [indikation] ska [läkemedlets namn] endast användas om det anses olämpligt att använda antibakteriella medel som vanligtvis rekommenderas för behandling av dessa infektioner.
English: • Acute bacterial prostatitis
Swedish: • Akut bakteriell prostatit
English: In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.
Swedish: Vid [indikation] ska [läkemedlets namn] endast användas om det anses olämpligt att använda andra antibakteriella medel som vanligtvis rekommenderas för behandling av dessa infektioner.
English: • Acute bacterial sinusitis Otitis media acute
Swedish: • Akut bakteriell sinuit Akut mediaotit
English: • Simple uncomplicated acute cystitis
Swedish: • Okomplicerad akut cystit
English: • Bone and joint infections
Swedish: • Skelett- och ledinfektioner
English: Current category indications included in product information for rufloxacin containing products
Swedish: Aktuella indikationer i produktinformationen för läkemedel som innehåller rufloxacin
English: • Gonococcal urethritis and cervicitis including cases due to susceptible Neisseria gonorrhoeae
Swedish: • Gonokockuretrit och -cervicit inklusive fall orsakade av känsliga Neisseria gonorrhoeae.
English: • Uncomplicated acute cystitis In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.
Swedish: • Okomplicerad akut cystit Vid [indikation] ska [läkemedlets namn] endast användas om det anses olämpligt att använda andra antibakteriella medel som vanligtvis rekommenderas för behandling av dessa infektioner.
English: • Acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease including chronic bronchitis
Swedish: • Akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom inklusive kronisk bronkit
English: • Acute otitis media In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.
Swedish: • Akut mediaotit Vid [indikation] ska [läkemedlets namn] endast användas om det anses olämpligt att använda andra antibakteriella medel som vanligtvis rekommenderas för behandling av dessa infektioner.
English: • Acute prostatitis
Swedish: • Akut prostatit
English: • Acute bacterial sinusitis In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.
Swedish: • Akut bakteriell sinuit Vid [indikation] ska [läkemedlets namn] endast användas om det anses olämpligt att använda andra antibakteriella medel som vanligtvis rekommenderas för behandling av dessa infektioner.
English: • Acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease including chronic
Swedish: • Akuta exacerbationer av kronisk obstruktiv lungsjukdom inklusive kronisk bronkit
English: • Urinary tract infection
Swedish: • Urinvägsinfektion
English: This summary was last updated in 08-2017.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 08-2017.
English: As serious side effects including allergic reactions can develop treatment should be given in facilities where these reactions can be treated appropriately.
Swedish: Eftersom allvarliga biverkningar kan uppstå, däribland allergiska reaktioner, ska behandlingen ges vid inrättningar där dessa reaktioner kan behandlas på lämpligt sätt.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Gazyvaro.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Gazyvaro ska användas.
English: The pattern of side effects was considered acceptable in the light of the medicine's benefit.
Swedish: Biverkningsmönstret ansågs godtagbart med tanke på nyttan med läkemedlet.
English: Patients may also be given other medicines to prevent infusion-related reactions and other side effects.
Swedish: Patienterna kan även få andra läkemedel för att förebygga infusionsrelaterade reaktioner och andra biverkningar.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Gazyvaro?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Gazyvaro?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Gazyvaro.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Gazyvaro.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Gazyvaro on 23 July 2014.
Swedish: Den 23 juli 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Gazyvaro som gäller i hela EU.
English: The most common side effects with Gazyvaro (which may affect more than 1 in 10 people) are upper respiratory infections (such as throat and nose infections), pneumonia (lung infection), urinary tract infections, cold sores, coughs, diarrhoea, constipation, joint and back pain, headache, insomnia, hair loss, itching, fever, weakness, neutropenia and leucopenia (low white blood cell counts), thrombocytopenia (low blood platelet counts), anaemia (low red blood cell counts), lymph node pain and reactions related to the infusion (which may include vomiting, dizziness, breathing difficulties, flushing, changes in blood pressure and rapid heart rate).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Gazyvaro (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är övre luftvägsinfektioner (till exempel infektioner i hals och näsa), pneumoni (lunginflammation), urinvägsinfektioner, munsår, hosta, diarré, förstoppning, ledsmärta, ryggsmärta, huvudvärk, sömnstörningar, håravfall, klåda, feber, orkeslöshet, neutropeni och leukopeni (lågt antal vita blodkroppar), trombocytopeni (lågt antal blodplättar), anemi (lågt antal röda blodkroppar), smärta i lymfkörtlarna och infusionsrelaterade reaktioner (såsom kräkning, yrsel, svårigheter att andas, hudrodnad, blodtrycksförändringar och hög hjärtfrekvens).
English: Patients who respond to treatment, may continue to receive Gazyvaro once every two months for up to two years,as long as they benefit from it.
Swedish: Patienter som svarar på behandlingen kan fortsätta att ta Gazyvaro en gång varannan månad så länge som de har nytta av behandlingen, i upp till två år.
English: A second dose of 900 mg can be given on the same day, if the patient does not have any reactions.
Swedish: En andra dos, på 900 mg, kan ges samma dag om patienten inte drabbas av några reaktioner.
English: Other information about Gazyvaro
Swedish: Mer information om Gazyvaro
English: • previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (CLL).
Swedish: • Tidigare obehandlad kronisk lymfatisk leukemi (KLL).
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Gazyvaro have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Gazyvaro har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
English: In case of infusion-related reactions to the first 100 mg dose, the second dose should be delayed until day 2.
Swedish: Vid infusionsrelaterade reaktioner på den första dosen, på 100 mg, ska den andra dosen skjutas upp till dag 2.
English: Treatment with Gazyvaro is given in six or eight cycles and each cycle lasts 21 or 28 days.
Swedish: Behandling med Gazyvaro ges i sex eller åtta behandlingscykler och varje cykel varar 21 eller 28 dagar.
English: A dose of 100 mg of Gazyvaro is given on day one of the first cycle under close supervision of an experienced doctor who should monitor the patient for infusion-related reactions.
Swedish: En dos på 100 mg Gazyvaro ges dag 1 i den första cykeln under noggrann övervakning av en erfaren läkare som ska övervaka patienten med avseende på infusionsrelaterade reaktioner.
English: The full EPAR for Gazyvaro can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: For the remaining 5 cycles, Gazyvaro 1,000 mg is given on day one only.
Swedish: Under de återstående fem cyklerna ges Gazyvaro 1 000 mg endast på dag 1.
English: The European Medicines Agency decided that Gazyvaro's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the European Union (EU).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att nyttan med Gazyvaro är större än riskerna och rekommenderade att Gazyvaro skulle godkännas för försäljning i EU.
English: What is Gazyvaro and what is it used for?
Swedish: Vad är Gazyvaro och vad används det för?
English: The active substance in Gazyvaro, obinutuzumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to the protein CD20, which is found on the surface of Blymphocytes.
Swedish: Den aktiva substansen i Gazyvaro, obinutuzumab, är en monoklonal antikropp (en typ av protein) som har utformats för att känna igen och fästa vid proteinet CD20, som finns på ytan av B-lymfocyterna.
English: The summaries of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Gazyvaro can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (CLL and FL).
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Gazyvaro från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (CLL och FL).
English: Gazyvaro can only be obtained with a prescription and treatment should be given under the close supervision of an experienced doctor.
Swedish: Gazyvaro är receptbelagt och behandling ska ges under noggrann övervakning av en erfaren läkare.
English: Gazyvaro contains the active substance obinutuzumab.
Swedish: Gazyvaro innehåller den aktiva substansen obinutuzumab.
English: For the remaining cycles, the dose is given on day one only.
Swedish: Under de återstående cyklerna ges dosen endast på dag 1.
English: It is also used with the medicine bendamustine in patients whose disease has not responded to treatment involving the medicine rituximab or whose cancer has progressed during or up to 6 months after such treatment.
Swedish: Det ges också tillsammans med läkemedlet bendamustin till patienter vars sjukdom inte svarat på rituximab-baserade behandlingar eller vars cancer har förvärrats under eller upp till sex månader efter en sådan behandling.
English: Further doses of 1,000 mg are then given on days 8 and 15 of the first cycle.
Swedish: Doser på 1 000 mg ges därefter dag 8 och dag 15 i den första cykeln.
English: For CLL, 28-day cycles are used.
Swedish: För KLL används behandlingscykler på 28 dagar.
English: Gazyvaro is available as a concentrate that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein and given over several hours.
Swedish: Gazyvaro finns som ett koncentrat som bereds till en infusionsvätska, lösning (dropp) som ges i en ven under flera timmar.
English: CLL is a cancer of B-lymphocytes, a type of white blood cell.
Swedish: KLL är en cancer i B-lymfocyterna, en typ av vita blodkroppar.
English: What benefits of Gazyvaro have been shown in studies?
Swedish: Vilken nytta med Gazyvaro har visats i studierna?
English: Because the number of patients with CLL and with FL is low, the diseases are considered ‘rare', and Gazyvaro was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 10 October 2012 and 19 June 2015.
Swedish: Eftersom antalet patienter med KLL och follikulärt lymfom är litet betraktas sjukdomarna som sällsynta och den 10 oktober 2012 respektive den 19 juni 2015 klassificerades Gazyvaro som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar).
English: Gazyvaro has also been investigated in a study involving 321 patients with FL in whom treatment with rituximab had either not worked or had stopped working.
Swedish: Gazyvaro har också undersökts i en studie på 321 patienter med follikulärt lymfom hos vilka behandling med rituximab inte hade haft någon verkan eller hade upphört att verka.
English: Why is Gazyvaro approved?
Swedish: Varför godkänns Gazyvaro?
English: In CLL and FL, cancerous B-lymphocytes multiply too quickly and replace the normal cells in the bone marrow (where blood cells are made) and in lymph nodes.
Swedish: Vid KLL och follikulärt lymfom förökas de cancerösa B-lymfocyterna för snabbt och ersätter de normala cellerna i benmärgen (den plats blodkropparna kommer från) och i lymfkörtlarna.
English: Gazyvaro is a cancer medicine used to treat adult patients with:
Swedish: Gazyvaro är ett läkemedel mot cancer som används för att behandla vuxna patienter med följande tillstånd:
English: • follicular lymphoma (FL), another type of cancer of B-lymphocytes.
Swedish: • Follikulärt lymfom, en annan typ av cancer i B-lymfocyterna.
English: Gazyvaro was shown to be of benefit in one main study involving 1,202 patients with previously untreated FL.
Swedish: Gazyvaro visades vara effektivt i en huvudstudie som omfattade 1 202 patienter med tidigare obehandlat follikulärt lymfom.
English: By attaching to CD20 on Blymphocytes, obinutuzumab makes the B-lymphocytes a target for the body's immune (defence) system, which kills the B-lymphocytes.
Swedish: Genom att fästa vid CD20 på B-lymfocyterna gör obinutuzumab B-lymfocyterna till måltavla för kroppens immunsystem, vilket gör att B-lymfocyterna dör.
English: Once the disease has responded to treatment, Gazyvaro is then used on its own for the maintenance treatment of FL.
Swedish: När patienten väl svarat på behandlingen används Gazyvaro ensamt som underhållsbehandling mot follikulärt lymfom.
English: In CLL, Gazyvaro has been shown to significantly delay the disease getting worse in previously untreated patients who had other medical conditions and were therefore ineligible for fludarabinebased therapy.
Swedish: Vid KLL har Gazyvaro på ett signifikant sätt visats försena utvecklingen av sjukdomen hos tidigare obehandlade patienter som haft andra medicinska tillstånd och därför inte kommit i fråga för fludarabin-baserad behandling.
English: What are the risks associated with Gazyvaro?
Swedish: Vilka är riskerna med Gazyvaro?
English: The study compared Gazyvaro plus other chemotherapy medicines with rituximab plus other chemotherapy medicines, and over a follow-up period of about three years on average, 17% (101 of 601 patients) given Gazyvaro died or their disease got worse, whereas 24% (144 of 601 patients) given rituximab died or their disease got worse.
Swedish: Över en period på i genomsnitt omkring tre år konstaterades följande: 17 procent (101 av 601) av de patienter som fick Gazyvaro avled eller blev sämre av sin sjukdom, medan 24 procent (144 av 601) av de patienter som fick rituximab avled eller blev sämre av sin sjukdom.
English: The Agency considered that the benefit of Gazyvaro in prolonging the survival of CLL and FL patients before their disease worsened was clearly demonstrated.
Swedish: EMA fann att nyttan med Gazyvaro när det gäller att förlänga överlevnaden innan sjukdomen förvärras hos patienter med KLL och follikulärt lymfom har visats tydligt.
English: Gazyvaro is used together with chlorambucil (another cancer medicine) in patients for whom the cancer medicine fludarabine is not recommended;
Swedish: Gazyvaro ges tillsammans med klorambucil (ett annat läkemedel mot cancer) till patienter för vilka cancerläkemedlet fludarabin inte rekommenderas.
English: Patients treated with Gazyvaro and bendamustine lived significantly longer on average without their disease getting worse than patients treated with bendamustine alone (29.2 months versus 13.7 months).
Swedish: Patienter som behandlades med Gazyvaro och bendamustin levde i genomsnitt signifikant längre utan att deras sjukdom förvärrades, jämfört med patienter som behandlades med enbart bendamustin (29,2 månader respektive 13,7 månader).
English: For FL, Gazyvaro is given at a dose of 1,000 mg on day 1, 8 and 15 of the first 21 or 28-day treatment cycle.
Swedish: Vid follikulärt lymfom ges Gazyvaro i en dos på 1 000 mg vid dag 1, dag 8 och dag 15 i den första behandlingscykeln på 28 dagar.
English: Similarly, patients treated with Gazyvaro and chlorambucil lived significantly longer on average without their disease getting worse than patients treated with rituximab and chlorambucil (26.7 months versus 15.2 months).
Swedish: På liknande sätt levde patienter som behandlades med Gazyvaro och klorambucil betydligt längre utan att deras sjukdom förvärrades, jämfört med patienter som behandlades med rituximab och klorambucil (26,7 månader respektive 15,2 månader).
English: In one main study involving 781 patients, those treated with Gazyvaro and chlorambucil lived significantly longer on average without their disease getting worse than patients treated with chlorambucil alone (26.7 months versus 11.1 months).
Swedish: I en huvudstudie på 781 patienter levde de som behandlades med Gazyvaro och klorambucil i genomsnitt betydligt längre utan att deras sjukdom förvärrades, jämfört med patienter som behandlades med klorambucil som enda behandling (26,7 månader respektive 11,1 månader).
English: How is Gazyvaro used?
Swedish: Hur används Gazyvaro?
English: For more information about treatment with Gazyvaro, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Swedish: Mer information om behandling med Gazyvaro finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
English: Gazyvaro is used together with chemotherapy (other cancer medicines) in patients who have not had previous treatment for advanced FL.
Swedish: Gazyvaro används tillsammans med kemoterapi (andra läkemedel mot cancer) hos patienter med avancerade former av follikulärt lymfom som inte fått tidigare behandling.
English: How does Gazyvaro work?
Swedish: Hur verkar Gazyvaro?