FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Capogiro, sonnolenza, insonnia, iperattività psicomotoria, convulsioni
Slovak: Poruchy nervového systému časté veľmi zriedkavé bolesť hlavy závrat, ospalosť, nespavosť, psychomotorická hyperaktivita, záchvaty kŕčov
Italian: Ogni ml di soluzione orale contiene 0,5 mg di desloratadina.
Slovak: Každý ml perorálneho roztoku obsahuje 0,5 mg desloratadínu.
Italian: Aerius compresse orodispersibili è fornito in dosi unitarie in blister da 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 e 100 dosi di compresse orodispersibili.
Slovak: Aerius orodispergovateľná tableta je balený v jednodávkových blistroch v baleniach po 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 a 100 orodispergovateľných tabliet.
Italian: Cosa contiene Aerius compresse orodispersibili
Slovak: Čo Aerius orodispergovateľná tableta obsahuje
Italian: Sulla base di uno studio clinico a dosi multiple, nel quale sono stati somministrati fino a 45 mg di desloratadina (nove volte la dose usata in clinica), non sono stati osservati effetti clinicamente rilevanti.
Slovak: V klinickom skúšaní s viacnásobnou dávkou, v ktorom bolo podaných až do 45 mg desloratadínu (deväťnásobok klinickej dávky), neboli pozorované žiadne klinicky relevantné účinky.
Italian: L'assenza di potenziale carcinogeno è stata dimostrata in studi condotti con desloratina e loratadina.
Slovak: Štúdie s desloratadínom a loratadínom ukázali neprítomnosť karcinogénneho potenciálu.
Italian: - Il principio attivo è desloratadina 5 mg - Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, sodio amido glicolato, magnesio stearato, copolimero butilato metacrilato, crospovidone, sodio idrogeno carbonato, acido citrico, silice colloidale diossido, ossido ferrico, mannitolo, aspartame (E951), aroma Tutti-Frutti.
Slovak: - Liečivo je 5 mg desloratadínu - Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, predželatínovaný škrob, sodná soľ karboxymetylškrobu, magnéziumstearát, kopolymér butylovaného metakrylátu, krospovidón, hydrogenuhličitan sodný, kyselina citrónová, koloidný oxid kremičitý, oxid železitý, manitol, aspartám (E951) a aróma Tutti-Frutti.
Italian: Bambini di età compresa tra i 6 e gli 11 anni: la dose raccomandata di Aerius è una compressa orodispersibile da 2,5 mg posta nella bocca una volta al giorno.
Slovak: Deti vo veku od 6 do 11 rokov: odporúčaná dávka Aeriusu je jedna 2,5 mg orodispergovateľná tableta, ktorá sa vloží do ústnej dutiny jedenkrát denne.
Italian: L'esperienza proveniente dagli studi clinici che hanno valutato l'efficacia di desloratadina negli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni è limitata (vedere paragrafi 4.8 e 5.1).
Slovak: Skúsenosti s používaním desloratadínu u dospievajúcich vo veku 12 až 17 rokov, získané z klinických skúšaní účinnosti, sú obmedzené (pozri časti 4.8 a 5.1).
Italian: Aerius compresse orodispersibili è un medicinale antiallergico che non dà sonnolenza.
Slovak: Aerius orodispergovateľná tableta je liek proti alergii, ktorý vám nespôsobí ospalosť.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Italian: Che cos'è Aerius compresse orodispersibili e a cosa serve
Slovak: Čo je Aerius orodispergovateľná tableta a na čo sa používa
Italian: La dose raccomandata di Aerius è una compressa orodispersibile da 5 mg posta nella bocca una volta al giorno.
Slovak: Odporúčaná dávka Aeriusu je jedna 5 mg orodispergovateľná tableta, ktorá sa vloží do ústnej dutiny jedenkrát denne.
Italian: Sulla base di uno studio clinico a dosi multiple in adulti e adolescenti, ai quali sono stati somministrati fino a 45 mg di desloratadina (nove volte la dose usata in clinica), non sono stati osservati effetti clinicamente rilevanti.
Slovak: V klinickom skúšaní s viacnásobnou dávkou u dospelých a dospievajúcich, v ktorom bolo podaných až do 45 mg desloratadínu (deväťnásobok klinickej dávky), neboli pozorované žiadne klinicky relevantné účinky.
Italian: Per il formato da 150 ml, vengono forniti un cucchiaio dosatore o una siringa dosatrice per somministrazione orale, con tacche per le dosi di 2,5 ml e 5 ml.
Slovak: Pri 150 ml balení je priložená odmerná lyžica alebo perorálna odmerná striekačka s označením dávky 2,5 ml a 5 ml.
Italian: Bambini di età compresa fra 6 e 11 anni: la dose raccomandata è 5 ml (un cucchiaio da 5 ml) di soluzione orale una volta al giorno.
Slovak: Deti vo veku od 6 do 11 rokov: odporúčaná dávka je 5 ml (1 celú 5 ml odmernú lyžicu) perorálneho roztoku raz denne.
Italian: L'esperienza proveniente dagli studi clinici che hanno valutato l'efficacia di desloratadina nei bambini di età compresa tra 1 e 11 anni e negli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni è limitata (vedere paragrafi 4.8 e 5.1)
Slovak: Skúsenosti s používaním desloratadínu u detí vo veku 1 až 11 rokov a u dospievajúcich vo veku 12 až 17 rokov, získané z klinických skúšaní účinnosti, sú obmedzené (pozri časti 4.8 a 5.1).
Italian: Compresse rotonde, piatte, macchiettate, di colore rosso chiaro con la lettera "K" incisa su un lato
Slovak: Svetločervené, okrúhle, škvrnité tablety s rovnými plochami označené na jednej strane „K".
Italian: In studi clinici, alla dose raccomandata di 5 mg al giorno, non si è evidenziato alcun eccesso di incidenza di sonnolenza rispetto al placebo.
Slovak: V klinických skúšaniach pri odporúčanej dávke 5 mg denne nebola v porovnaní s placebom zvýšená incidencia somnolencie.
Italian: Non usi questo medicinale se nota qualsiasi tipo di cambiamento nell'aspetto di Aerius compresse.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete akúkoľvek zmenu vo vzhľade perorálneho roztoku.
Italian: Tutti i formati eccetto il 150 ml vengono forniti con un cucchiaio dosatore graduato con tacche per le dosi di 2,5 ml e 5 ml.
Slovak: Všetky balenia s výnimkou 150 ml balenia sa dodávajú s odmernou lyžicou kalibrovanou na 2,5 ml a 5 ml.
Italian: In studi clinici controllati, alla dose raccomandata di 5 mg al giorno, non si è evidenziato alcun eccesso di incidenza di sonnolenza rispetto al placebo.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach pri odporúčanej dávke 5 mg denne nebola v porovnaní s placebom zvýšená incidencia somnolencie.
Italian: Ogni dose di compressa orodispersibile contiene 2,5 mg di desloratadina.
Slovak: Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 2,5 mg desloratadínu.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Aerius 5 mg compresse rivestite con film nei bambini di età inferiore a 12 anni non sono state stabilite.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Aerius 5 mg filmom obalené tablety u detí mladších ako 12 rokov neboli stanovené.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 10/2014.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 10-2011
Italian: La dose per i bambini dipende dall'età.
Slovak: Dávkovanie u detí závisí od ich veku.
Italian: EMA/376287/20155 EMEA/H/C/000313
Slovak: EMEA/H/C/000313
Italian: Adulti e adolescenti possono adottare qualsiasi forma farmaceutica.
Slovak: Dospelí a dospievajúci môžu užívať ktorúkoľvek liekovú formu.
Italian: Altre informazioni su Aerius
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Aerius
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Aerius.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Aerius.
Italian: Il 15 gennaio 2001 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Aerius, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Aerius na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: La versione completa dell'EPAR di Aerius può essere consultata sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Aerius sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Italian: Gli effetti indesiderati osservati nei bambini sono simili.
Slovak: U detí sa vyskytli podobné vedľajšie účinky.
Italian: In tutti gli studi l'efficacia di Aerius è stata confrontata con un placebo (un trattamento fittizio).
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa účinnosť lieku Aerius porovnávala s účinnosťou placeba (zdanlivého lieku).
Italian: Aerius è stato anche studiato in 416 pazienti affetti da orticaria.
Slovak: Liek Aerius sa skúmal aj u 416 pacientov s urtikáriou.
Italian: La dose raccomandata per adulti e adolescenti (12 anni e oltre) è di 5 mg una volta al giorno.
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých a dospievajúcich (vo veku 12 rokov a starších) je 5 mg jedenkrát denne.
Italian: Sintesi destinata al pubblico desloratadina
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť desloratadín
Italian: Complessivamente, Aerius è stato oggetto di otto studi con la partecipazione di 4 800 pazienti adulti e adolescenti affetti da rinite allergica (compresi quattro studi concernenti la rinite allergica stagionale e due studi con pazienti affetti anche da asma).
Slovak: Liek Aerius bol skúmaný celkovo v 8 štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo približne 4 800 dospelých a dospievajúcich pacientov s alergickou nádchou (vrátané štyroch štúdií skúmajúcich sezónnu alergickú nádchu a dvoch štúdií s pacientmi, ktorí mali aj astmu).
Italian: Sono stati presentati ulteriori studi a dimostrazione del fatto che lo sciroppo, la soluzione orale e le compresse orosolubili sono metabolizzate nel corpo allo stesso modo delle compresse e a riprova che possono essere usati nei bambini in tutta sicurezza.
Slovak: V predložených dodatočných štúdiách sa preukázalo, že sirup, perorálny roztok a orodispergovateľné tablety sa v tele spracúvajú rovnakým spôsobom ako tablety a že sa môžu bezpečne používať u detí.
Italian: Per quanto concerne i due studi sull'orticaria, la diminuzione dei sintomi dopo sei settimane di trattamento con Aerius è stata del 58% e del 67% rispetto al 40% e 33% nei pazienti trattati con placebo.
Slovak: V dvoch štúdiách skúmajúcich urtikáriu sa príznaky po šiestich týždňoch liečby liekom Aerius zmiernili o 58 % a 67 % v porovnaní s 40 % a 33 % u pacientov liečených placebom.
Italian: Aerius è un farmaco contenente il principio attivo desloratadina.
Slovak: Aerius je liek obsahujúci účinnú látku desloratadín.
Italian: Quali benefici ha mostrato Aerius nel corso degli studi?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Aerius v týchto štúdiách?
Italian: Questa blocca i recettori sui quali di norma si fissa l'istamina, una sostanza presente nell'organismo che provoca sintomi allergici.
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje receptory, na ktoré sa za normálnych okolností viaže histamín, látka v tele, ktorá spôsobuje alergické príznaky.
Italian: Nella rinite allergica, osservando i risultati di tutti gli studi nel loro insieme, due settimane di trattamento con 5 mg di Aerius hanno comportato una diminuzione media dei sintomi dal 25 al 32%, rispetto ad una diminuzione dal 12 al 26% nei pazienti trattati con placebo.
Slovak: Pri zohľadnení celkových výsledkov všetkých štúdií sa u alergickej nádchy zistilo, že dvojtýždňová liečba liekom Aerius v dávke 5 mg viedla k zmierneniu príznakov v priemere o 25 % až 32 % v porovnaní so zmiernením o 12 % až 26 % u pacientov liečených placebom.
Italian: Aerius viene usato per il sollievo dei sintomi della rinite allergica (infiammazione delle fosse nasali causata da un'allergia, come ad esempio la febbre da fieno o l'allergia agli acari della polvere) o dall'orticaria (condizione della pelle causata da un'allergia, i cui sintomi comprendono prurito ed eruzione cutanea).
Slovak: Liek Aerius sa používa na zmiernenie symptómov alergickej nádchy (zápal nosových ciest spôsobený alergiou, napr. sennou nádchou alebo alergiou na roztoče v prachu) alebo urtikárie (kožné ochorenie spôsobené alergiou, s príznakmi ako napríklad svrbenie a vyrážky).
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Aerius.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Aerius.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Aerius, leggere il foglio illustrativo (anch'esso accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Aerius, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Aerius non deve essere usato da persone ipersensibili (allergiche) alla desloratadina, loratadina o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti del farmaco.
Slovak: Liek Aerius nesmú užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na desloratadín, loratadín alebo na iné zložky lieku.
Italian: È disponibile in compresse da 5 mg, in compresse orosolubili da 2,5 e 5 mg (che si sciolgono in bocca), come sciroppo da 0,5 mg/ml e come soluzione orale da 0,5 mg/ml.
Slovak: Je dostupný vo forme 5 mg tablety, vo forme 2,5 mg a 5 mg orodispergovateľných tabliet (rozpustných v ústach), vo forme 0,5 mg/ml sirupu a 0,5 mg/ml perorálneho roztoku.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Aerius sono superiori ai suoi rischi per il trattamento sintomatico della rinite allergica e dell'orticaria e ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Aerius je väčší ako riziká spojené s jeho užívaním na zmiernenie príznakov alergickej nádchy alebo urtikárie a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Italian: Il principio attivo di Aerius, la desloratadina, è un antistaminico.
Slovak: Účinná látka lieku Aerius, desloratadín, je antihistaminikum.
Italian: L'efficacia è stata misurata osservando i cambiamenti nei sintomi (prurito, numero e dimensione delle eruzioni cutanee, interferenza con il sonno e le funzioni diurne) prima e dopo sei settimane di trattamento.
Slovak: Účinnosť lieku sa merala ako zmena príznakov (svrbenie, počet a veľkosť vyrážok, narušenie spánku a činnosti počas dňa) pred liečbou a šesť týždňov po liečbe.
Italian: Perché è stato approvato Aerius?
Slovak: Prečo bol liek Aerius povolený?
Italian: Per bambini da 1 a 5 anni di età la dose è di 1,25 mg una volta al giorno, somministrata sotto forma di 2,5 ml di sciroppo o soluzione orale.
Slovak: Deťom vo veku od jedného do piatich rokov sa podáva dávka 1,25 mg jedenkrát denne užívaná vo forme 2,5 ml sirupu alebo perorálneho roztoku.
Italian: L'efficacia di Aerius è stata misurata osservando il cambiamento dei sintomi (spurgo nasale, prurito, starnuti e congestione) prima e dopo due o quattro settimane di trattamento.
Slovak: Aerius sa merala ako zmena symptómov (výtok z nosa, svrbenie nosa, kýchanie a zapchatý nos) pred liečbou a po dvoch alebo štyroch týždňoch liečby.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Aerius, si rimanda al foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Aerius sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Italian: Qual è il rischio associato ad Aerius?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Aerius?
Italian: Per i bambini dai 6 agli 11 anni di età, la dose è di 2,5 mg una volta al giorno, assunta sia come 5 ml di sciroppo o di soluzione orale che come compressa orosolubile di 2,5 mg.
Slovak: Deťom vo veku od šesť do 11 rokov sa podáva dávka 2,5 mg jedenkrát denne užívaná buď vo forme 5 ml sirupu alebo perorálneho roztoku alebo vo forme jednej 2,5 mg orodispergovateľnej tablety.
Italian: Che cos'è Aerius?
Slovak: Čo je liek Aerius?
Italian: Nei bambini di età inferiore ai 2 anni, gli effetti indesiderati più comuni sono diarrea (3,7%), febbre (2,3%) e insonnia (difficoltà nel dormire; 2,3%).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky u detí mladších ako dva roky sú hnačka (3,7
Italian: Per che cosa si usa Aerius?
Slovak: Na čo sa liek Aerius používa?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni negli adulti e negli adolescenti sono affaticamento (stanchezza 1,2%), secchezza della bocca (0,8%) e mal di testa (0,6%).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku pozorované u dospelých a dospievajúcich sú únava (1,2
Italian: Come agisce Aerius?
Slovak: Ako sa liek Aerius užíva?
Italian: 3 inalatori (3 x 60 dosi)
Slovak: 3 inhalátory (3 x 60 dávok)
Italian: 1 inalatore (60 dosi)
Slovak: 1 inhalátor (60 dávok)
Italian: Numero AIC (UE) Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica
Slovak: (EU) číslo Vymyslený názov
Italian: Numero di unità posologiche
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal Veľkosť balenia
Italian: Solo per adulti.
Slovak: Len pre dospelých.
Italian: Frequenza non nota, ma possono presentarsi anche:
Slovak: Neznáma frekvencia, ale tiež sa môžu vyskytnúť:
Italian: Data della prima autorizzazione: 18 agosto 2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18 august 2016
Italian: Una riduzione di 4 unità è considerata clinicamente rilevante.
Slovak: Zníženie o 4 jednotky sa považuje za klinicky významné.
Italian: I risultati complessivi dello studio hanno evidenziato:
Slovak: Celkové výsledky štúdie ukázali:
Italian: Il legame con le proteine plasmatiche è del 91%.
Slovak: Väzba na proteíny je 91 %.
Italian: Non è noto se ciò sia dovuto a fattori farmacogenetici o di altro tipo.
Slovak: Nie je známe, či boli príčinou farmakogenetické alebo iné faktory.
Italian: Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Italian: SCATOLA ESTERNA
Slovak: VONKAJŠIA ŠKATUĽA
Italian: PC: SN: NN:
Slovak: PC: SN:
Italian: Le frequenze sono basate sui dati degli studi clinici.
Slovak: Frekvencie sú odvodené z údajov z klinických štúdií.
Italian: Per le proprietà farmacocinetiche, ogni componente può essere considerato separatamente.
Slovak: Pre farmakokinetické účely sa môže každá zložka zvažovať samostatne.
Italian: • Mal di testa - in genere migliora proseguendo il trattamento.
Slovak: • bolesť hlavy - väčšinou sa zlepší s pokračujúcou liečbou,
Italian: Non è noto se questo medicinale passi nel latte materno.
Slovak: Nie je známe, či tento liek môže prechádzať do materského mlieka.
Italian: Questi sono spesso usati per trattare l'asma.
Slovak: Tie sa často používajú na liečbu astmy.
Italian: Consulti immediatamente il medico, perché potrebbe aver bisogno di altre terapie.
Slovak: Ihneď navštívte svojho lekára, pretože môžete potrebovať dodatočnú liečbu.
Italian: Una inalazione due volte al giorno.
Slovak: Jedna inhalácia dvakrát denne
Italian: Depressione, aggressione (prevalentemente nei bambini)
Slovak: depresia, agresivita (hlavne u detí)
Italian: • Per le inalazioni rimaste a partire dalla "20" e fino a "8", "6", "4", "2", i numeri sono riportati in rosso su sfondo bianco.
Slovak: Pre zostávajúce inhalácie od "20" dole k "8", "6", "4", "2" sa zobrazujú červené čísla na bielom pozadí.
Italian: Popolazioni etniche
Slovak: Etnické populácie
Italian: • Tubercolosi (TB) in atto o avuta in passato, o se ha altre infezioni dei polmoni
Slovak: • tuberkulózu (TB) v súčasnosti alebo ste ju mali v minulosti, alebo ak máte iné pľúcne infekcie.
Italian: Mantenga l'inalatore asciutto e pulito.
Slovak: Udržiavajte inhalátor suchý a čistý.
Italian: Cautela in caso di particolari malattie
Slovak: Opatrnosť pri osobitných ochoreniach
Italian: Nelle feci sono stati rilevati anche altri metaboliti non identificati.
Slovak: V stolici sa nachádzajú aj iné neidentifikované metabolity.
Italian: EU/1/16/1122/001 EU/1/16/1122/002
Slovak: EU/1/16/1122/002
Italian: Non bloccarla
Slovak: Neblokovať
Italian: Durante l'inalazione può avvertire un sapore.
Slovak: Pri inhalácii môžete pocítiť chuť.
Italian: Il disegno dello studio non prevedeva la valutazione degli effetti sulle esacerbazioni.
Slovak: Táto štúdia nebola navrhnutá na skúmanie účinkov na exacerbácie.
Italian: Si raccomanda cautela, e il trattamento a lungo termine con medicinali di questo tipo va possibilmente evitato.
Slovak: Odporúča sa opatrnosť a ak je to možné, treba sa vyhnúť dlhodobej liečbe takýmito liekmi.
Italian: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Polonia Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Slovak: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Poľsko Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Italian: Trattenga il respiro per 10 secondi o il più a lungo possibile.
Slovak: Zadržte dych na 10 sekúnd alebo na tak dlho, ako to je pre vás možné.
Italian: Questo addestramento è importante affinché lei riceva la dose di cui ha bisogno.
Slovak: Tento nácvik je dôležitý na zaistenie toho, aby ste si podali vyžadovanú dávku.
Italian: Ora l'inalatore è pronto all'uso.
Slovak: Váš inhalátor je teraz pripravený na použitie.
Italian: La dose raccomandata è:
Slovak: Odporúčaná dávka je:
Italian: • Diuretici, noti anche come "compresse per urinare", usati per trattare la pressione sanguigna elevata.
Slovak: • diuretiká, tiež známe ako "odvodňovacie tablety" používané na liečbu vysokého krvného tlaku.
Italian: Vedere paragrafo 4.4: "Funzione surrenalica".
Slovak: Pozri časť 4.4: "Funkcia nadobličiek".
Italian: L'assorbimento sistemico si verifica principalmente attraverso i polmoni ed è inizialmente rapido, poi prolungato.
Slovak: K systémovej absorpcii dochádza najmä cez pľúca a je najprv rýchla a neskôr predĺžená.
Italian: Dopo l'apertura dell'involucro: 3 mesi.
Slovak: Po otvorení fóliového obalu: 3 mesiace.
Italian: Il rischio per i neonati/lattanti allattati al seno non può essere escluso.
Slovak: Riziko u dojčených novorodencov/dojčiat nemôže byť vylúčené.
Italian: Il trattamento è stato aumentato gradualmente ogni 12 settimane fino al raggiungimento del **controllo totale o della dose più elevata del medicinale in studio.
Slovak: Dávka sa zvyšovala každých 12 týždňov až do dosiahnutia **úplnej kontroly alebo najvyššej dávky skúmaného lieku.
Italian: Effetti sistemici
Slovak: Systémové účinky
Italian: I β-bloccanti sia non selettivi che selettivi devono essere evitati, a meno che non vi siano valide ragioni per il loro uso.
Slovak: Treba sa vyhnúť používaniu neselektívnych aj selektívnych β-blokátorov, ak nie sú prítomné nevyhnutné dôvody na ich používanie.
Italian: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt
Slovak: Magyarország Teva Gyógyszergyár
Italian: Presti attenzione a non bloccare le prese d'aria.
Slovak: Dbajte na to, aby ste neblokovali vzduchové ventily.
Italian: 12 ore.
Slovak: 2 roky.
Italian: Tolga l'inalatore dalla bocca.
Slovak: Vyberte inhalátor z úst.
Italian: Segnalato in 3 anni in uno studio sulla BPCO 4.
Slovak: Hlásené počas 3 rokov v štúdii CHOCHP 4.
Italian: Rischio relativo (intervalli di confidenza al 95%)
Slovak: Relatívne riziko (95 % intervaly spoľahlivosti)
Italian: Pertanto, questi pazienti vanno trattati con particolare attenzione e la funzione adrenocorticale va controllata regolarmente.
Slovak: Preto sa má týmto pacientom venovať osobitná pozornosť a má sa pravidelne sledovať adrenokortikálna funkcia.
Italian: Gli endpoint secondari riportati nella tabella precedente hanno raggiunto la significatività statistica nell'intera popolazione.)
Slovak: Sekundárne cieľové ukazovatele uvedené vyššie v tabuľke dosiahli štatistický význam v celej populácii pacientov.)
Italian: • Visione offuscata.
Slovak: • rozmazané videnie.
Italian: Polvere bianca.
Slovak: Biely prášok.
Italian: Il rischio in grassetto è statisticamente significativo al livello del 95%.
Slovak: Riziko tučným písmom je štatisticky významné v 95 % stupni.
Italian: Il lattosio è uno zucchero presente nel latte.
Slovak: Laktóza je typ cukru nachádzajúci sa v mlieku.
Italian: Se l'asma o la respirazione peggiora, informi immediatamente il medico.
Slovak: Ak sa vaša astma alebo dýchanie zhoršia, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.