FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U stabilnih bolesnika koji su prešli s takrolimusa u kapsulama s trenutnim oslobađanjem (dvaput na dan) na takrolimus u kapsulama s produljenim oslobađanjem (jedanput na dan) u omjeru ukupne dnevne doze 1:1 (mg:mg), sistemska izloženost takrolimusu (AUC0-24) bila je oko 10% niža za takrolimus u kapsulama s produljenim oslobađanjem od one za takrolimus u kapsulama s trenutnim oslobađanjem.
Icelandic: Hjá stöðugum sjúklingum sem skiptu úr takrólímus hylkjum með hraða losun (tvisvar sinnum á sólarhring) í takrólímus forðahylki (einu sinni á sólarhring) á grundvelli 1:1 (mg:mg) heildarsólarhringsskammta, var altæk (systemic) útsetning fyrir takrólímus (AUC0-24) um 10% minni fyrir takrólímus forðahylki en takrólímus hylki með hraða losun.
Croatian: Potreban je oprez u bolesnika s faktorima rizika za produženje QT-a, uključujući bolesnike koji u osobnoj ili obiteljskoj anamnezi imaju produženje QT-a, kongestivno zatajenje srca, bradiaritmije i poremećaje elektrolita.
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum með áhættuþætti fyrir QT-lengingu, þ.m.t. sjúklingum með sögu eða fjölskyldusögu um QT-lengingu, hjartabilun, hægsláttartruflanir og óeðlileg gildi blóðsalta.
Croatian: Doziranje Tacforiusa mora se prvenstveno temeljiti na kliničkoj procjeni reakcije odbacivanja presatka i podnošljivosti lijeka u pojedinog bolesnika, dok određivanje koncentracije lijeka u krvi služi kao pomoć (vidjeti ispod pod „Praćenje koncentracije lijeka tijekom terapije").
Icelandic: Skammta Tacforius skal aðallega byggja á klínísku mati á höfnun og þolanleika hjá hverjum sjúklingi fyrir sig, með aðstoð blóðþéttnimælinga (sjá hér fyrir neðan „Eftirlit með lyfjameðferð").
Croatian: Liječenje Tacforiusom treba započeti dozom od 0,20 do 0,30 mg/kg na dan koja se primjenjuje jedanput na dan, ujutro.
Icelandic: Meðferð með Tacforius skal hefja með 0,20 - 0,30 mg/kg/sólarhring sem gefið er einu sinni á sólarhring, að morgni.
Croatian: Za Tacforius se tijekom prva dva tjedna nakon presađivanja organa preporučuje pažljivo i često određivanje najnižih koncentracija takrolimusa kako bi se osigurala odgovarajuća izloženost lijeku u razdoblju neposredno nakon presađivanja.
Icelandic: Mælt er með nákvæmu og tíðu eftirliti með lágþéttni takrólímus á fyrstu tveimur vikum eftir ígræðslu við notkun Tacforius, til að tryggja nægilega útsetningu fyrir lyfinu strax eftir ígræðslu (immediate post-transplant period).
Croatian: Razlika između liječenja ( takrolimus u kapsulama s produljenim oslobađanjem - takrolimus u kapsulama s trenutnim oslobađanjem ) bila je 3,3% (95% raspon pouzdanosti [-5,7%, 12,3%]).
Icelandic: Munur milli meðferðanna (takrólímus forðahylkitakrólímus hylki með hraða losun) var 3,3% (95% öryggisbil [-5,7%, 12,3%]).
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/ og á vef Lyfjastofnunar (http://www.serlyfjaskra.is).
Croatian: Iz tih se razloga ne preporučuje kombinirana primjena ciklosporina i takrolimusa te je potreban oprez kada se takrolimus primjenjuje u bolesnika koji su prethodno uzimali ciklosporin (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Icelandic: Af þessum ástæðum er samhliða notkun cíklósporíns og takrólímus ekki ráðlögð og gæta skal varúðar þegar takrólímus er gefið sjúklingum sem áður hafa fengið cíklósporín (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Croatian: Presađivanje pluća Privremena analiza podataka iz nedavnog multicentričnog ispitivanja oralno primijenjenog takrolimusa u kapsulama s trenutnim oslobađanjem uključila je 110 bolesnika koji su bili randomizirani 1:1 u skupinu koja prima takrolimus ili u skupinu koja prima ciklosporin.
Icelandic: Milligreining í nýrri fjölsetra rannsókn þar sem notuð voru takrólímus hylki með hraða losun til inntöku fjallaði um 110 sjúklinga sem gengust undir slembiröðun 1:1 og fengu annaðhvort takrólímus eða ciklósporín.
Croatian: Razlika između liječenja (takrolimus u kapsulama s produljenim oslobađanjem - takrolimus u kapsulama s trenutnim oslobađanjem) iznosila je 3,8% (95% raspon pouzdanosti [-2,1%, 9,6%]).
Icelandic: Munur milli meðferðanna (takrólímus forðahylki - takrólímus hylki með hraða losun) var 3,8% (95% öryggisbil [-2,1%, 9,6%]).
Croatian: Tinta za označavanje šelak, propilenglikol, crni željezov oksid (E 172), kalijev hidroksid.
Icelandic: Skellakk, própýlenglýkól, svart járnoxíð (E 172), kalíumhýdroxíð.
Croatian: Čini se da je općenito profil sigurnosti peroralno primijenjenog takrolimusa u kapsulama s trenutnim oslobađanjem u tim objavljenim ispitivanjima bio sličan onome navedenom u velikim ispitivanjima, u kojima se takrolimus u kapsulama s trenutnim oslobađanjem koristio kao primarna terapija nakon presađivanja jetre, bubrega i srca.
Icelandic: Almennt virðist aukaverkanamynstur takrólímus hylkja með hraða losun til inntöku í þessum birtu rannsóknum vera svipað og greint var frá í stóru rannsóknunum, þar sem takrólímus hylki með hraða losun voru notuð sem aðalmeðferð við lifrar-, nýrna- og hjartaígræðslu.
Croatian: Djelatne tvari koje utječu na enterohepatični ciklus mikofenolatne kiseline mogu smanjiti plazmatsku razinu i djelotvornost mikofenolatne kiseline.
Icelandic: Virk efni sem trufla lifrarhringrás mycofenólsýru geta hugsanlega dregið úr plasmaþéttni og verkun mycofenólsýru.
Croatian: Induktori CYP3A4 koji mogu smanjiti koncentraciju takrolimusa u krvi
Icelandic: CYP3A4 örvar sem geta hugsanlega lækkað þéttni takrólímus í blóði
Croatian: 12 do 15 ng/ml.
Icelandic: fyrir eða 2 til 3 klst.
Croatian: Preporučuje se primjena dnevne oralne doze Tacforiusa jedanput na dan, ujutro.
Icelandic: Ráðlagt er að gefa sólarhringsskammtinn af Tacforius til inntöku einu sinni á sólarhring, að morgni.
Croatian: Određene kombinacije takrolimusa i lijekova koje imaju nefrotoksične ili neurotoksične učinke mogu povisiti rizik od takvih učinaka (vidjeti dio 4.5).
Icelandic: Samhliða notkun takrólímus og ákveðinna efna sem vitað er að hafa eituráhrif á nýru eða taugar getur aukið hættuna á þessum áhrifum (sjá kafla 4.5).
Croatian: Kompleks FKBP12 i takrolimusa specifično se i kompetitivno veže za kalcineurin i inhibira ga, što dovodi do inhibicije signalnih puteva T-stanica ovisne o kalciju i sprječava prepisivanje diskretne skupine gena za citokine.
Icelandic: FKBP12-takrólímus fléttan binst kalcíneuríni á sértækan hátt og með samkeppni og hamlar því, sem leiðir til kalsíumháðrar hindrunar á umbreytingarboðleiðum í T-frumum, og hindrar þannig umritun ákveðinna frumuboðagena.
Croatian: Inhibitori CYP3A4 koji mogu dovesti do povišenja koncentracije takrolimusa u krvi
Icelandic: CYP3A4 hemlar sem geta hugsanlega hækkað þéttni takrólímus í blóði
Croatian: Teva Operations Poland Sp. z.o.o. Mogilska 80
Icelandic: Teva Operations Poland Sp. z.o.o.
Croatian: Stopa akutne reakcije odbacivanja potvrđene biopsijom u prva 24 tjedna nakon presađivanja iznosila je 32,6% u skupini koja je primala takrolimus u kapsulama s produljenim oslobađanjem (N=237) i 29,3% u skupini koja je primala takrolimus u kapsulama s trenutnim oslobađanjem (N=234).
Icelandic: Tíðni bráðrar höfnunar staðfestrar með vefjasýni, á fyrstu 24 vikunum eftir ígræðsluna var 32,6% hjá hópnum sem fékk takrólímus forðahylki (N=237) og 29,3% hjá hópnum sem fékk takrólímus hylki með hraða losun (N=234).
Croatian: Stopa akutne reakcije odbacivanja potvrđena biopsijom u prva 24 tjedna nakon presađivanja iznosila je 18,6% u skupini koja je primala takrolimus u kapsulama s produljenim oslobađanjem (N=331) i 14,9% u skupini koja je primala takrolimus u kapsulama s trenutnim oslobađanjem (N=336).
Icelandic: Tíðni bráðrar höfnunar staðfestrar með vefjasýni, á fyrstu 24 vikunum eftir ígræðsluna var 18,6% hjá hópnum sem fékk takrólímus forðahylki (N=331) og 14,9% hjá hópnum sem fékk takrólímus hylki með hraða losun (N=336).
Croatian: U nekim se slučajevima može obustaviti istodobna imunosupresivna terapija i ostaviti monoterapija Tacforiusom.
Icelandic: Í sumum tilvikum er hægt að hætta samhliða ónæmisbælandi meðferð og beita meðferð með Tacforius einu sér.
Croatian: 25 bolesnika (14 žena, 11 muškaraca), dok je u skupini koja je primala takrolimus u kapsulama s trenutnim oslobađanjem umrlo 24 bolesnika (5 žena, 19 muškaraca).
Icelandic: Í armi rannsóknarinnar sem fékk takrólímus forðahylki dóu 25 sjúklingar (14 kvenkyns, 11 karlkyns) og í arminum sem fékk takrólímus hylki með hraða losun dóu 24 sjúklingar (5 kvenkyns, 19 karlkyns).
Croatian: Ako prestanete uzimati Tacforius
Icelandic: Ef hætt er að nota Tacforius
Croatian: Potrebno je izbjegavati kombiniranu primjenu ciklosporina i takrolimusa, a oprez je potreban i kada se takrolimus primjenjuje u bolesnika koji su prethodno uzimali ciklosporin (vidjeti dijelove 4.2 i 4.5).
Icelandic: Varast skal samhliða notkun cíklósporíns og takrólímus og gæta skal varúðar þegar takrólímus er gefið sjúklingum sem áður hafa notað cíklósporín (sjá kafla 4.2 og 4.5).
Croatian: Djelotvornost i sigurnost primjene takrolimusa u kapsulama s trenutnim oslobađanjem, ciklosporina i takrolimusa u kapsulama s produljenim oslobađanjem, svih u kombinaciji s indukcijom baziliksimab protutijelima, MMF-om i kortikosteroidima, uspoređivala se u 638 de novo primatelja presatka bubrega.
Icelandic: Samanburður á verkun og öryggi takrólímus hylkja með hraða losun, cíclósporíns og takrólímus forðahylkja, öllum í samsettri meðferð með basiliximab upphafsmótefnameðferð, mýcófenólatmofetíli og barksterum, var gerður hjá 638 nýrnaþegum sem voru að gangast undir nýrnaígræðslu í fyrsta sinn.
Croatian: Smatra se da su razne inovacije, poput tehnika za rano otkrivanje infekcija Epstein-Barrovim virusom (EBV) i citomegalovirusom (CMV), povećanje koštane srži, dodatna primjena antagonista interleukina-2 daklizumaba, niže početne doze takrolimusa s najnižim ciljnim razinama od 10 do 15 ng/ml i od nedavno zračenje alografta pridonijele s vremenom sve boljim rezultatima liječenja u ovoj indikaciji.
Icelandic: Ýmsar nýjungar, svo sem tækni við að greina snemma Epstein-Barr (EBV) og CMV sýkingar, beinmergsaukning, stuðningsmeðferð með interleukin-2 hemlinum daklízumab, lægri upphafsskammtar af takrólímus með æskilegri lágþéttni 10 til 15 mg/ml og síðast geislun ósamgena líffæris, eru taldar hafa átt þátt í að bæta árangur við þessa ábendingu með tímanum.
Croatian: Dvanaestomjesečno preživljenje presatka iznosilo je 85,3% za takrolimus u kapsulama s produljenim oslobađanjem i 85,6% za takrolimus u kapsulama s trenutnim oslobađanjem.
Icelandic: Tólf mánaða lifun ígrædds líffæris var 85,3% fyrir takrólímus forðahylki og 85,6% fyrir takrólímus hylki með hraða losun.
Croatian: I brzina i opseg apsorpcije bile su smanjene kad se takrolimus u kapsulama s produljenim oslobađanjem primjenjivao uz obrok.
Icelandic: Bæði hraði og umfang frásogs takrólímus hylkja með forðaverkun minnkaði þegar það var gefið með máltíð.
Croatian: Ako se razviju patološke promjene, potrebno je razmotriti smanjenje doze Tacforiusa ili zamjenu terapije drugim imunosupresivom.
Icelandic: Ef eitthvað óeðlilegt kemur fram, skal íhuga minnkun skammta af Tacforius eða skipti yfir í meðferð með öðru ónæmisbælandi lyfi.
Croatian: Dvanaestomjesečno preživljenje presatka iznosilo je 96,7% za takrolimus u kapsulama s produljenim oslobađanjem, 92,9% za takrolimus u kapsulama s trenutnim oslobađanjem i 95,7% za ciklosporin.
Icelandic: Tólf mánaða lifun ígrædds líffæris var 96,7% fyrir takrólímus forðahylki, 92,9% fyrir takrólímus hylki með hraða losun og 95,7% fyrir cíclósporín.
Croatian: Tacforius 5 mg tvrde kapsule s produljenim oslobađanjem: crveni željezov oksid (E 172), žuti željezov oksid (E 172), titanijev dioksid (E171), crni željezov oksid (E 172), ponceau 4R (E124), želatina
Icelandic: Tacforius 5 mg forðahylki, hörð: rautt járnoxíð (E 172), gult járnoxíð (E 172), títantvíoxíð (E 171), svart járnoxíð (E172), ponceau 4R (E124), matarlím Prentblek
Croatian: Bolesnike je potrebno održavati na jednoj formulaciji takrolimusa uz odgovarajući dnevni režim doziranja; promjena formulacije ili režima primjene smije se provesti samo pod strogim nadzorom specijalista transplantacijske medicine (vidjeti dijelove 4.2 i 4.8).
Icelandic: Sjúklingar skulu vera á einu lyfjaformi takrólímus á viðeigandi daglegum meðferðarskammti, ekki skal breyta um lyfjaform eða meðferðaráætlun nema undir nánu eftirliti sérfræðings í líffæraígræðslum (sjá kafla 4.2 og 4.8).
Croatian: Takvi se učinci češće javljaju ako se Tacforius uzima s alkoholom.
Icelandic: Þessi einkenni koma oftar ef þú neytir einnig áfengis.
Croatian: Međutim, Tacforius kapsule s produljenim oslobađanjem uzimaju se jedanput na dan, dok se kapsule s trenutnim oslobađanjem uzimaju dvaput na dan.
Icelandic: Hins vegar eru Tacforius forðahylki tekin einu sinni á sólarhring en hylki með hraða losun eru tekin tvisvar sinnum á sólarhring.
Croatian: Drugi čimbenici za koje se primijetilo da povećavaju rizik od razvoja takvih kliničkih stanja bili su postojeća srčana bolest, primjena kortikosteroida, hipertenzija, poremećaj funkcije bubrega ili jetre, infekcije, opterećenje tekućinom i edem.
Icelandic: Aðrir þættir sem reyndust auka hættu á þessu klíníska ástandi voru fyrirliggjandi hjartasjúkdómur, notkun barkstera, háþrýstingur, skert nýrna- eða lifrarstarfsemi, sýkingar, vökvauppsöfnun og bjúgur.
Croatian: Bronhiolitis obliterans razvio se u 21,7% bolesnika u skupini koja je primala takrolimus i u 38,0% bolesnika u skupini koja je primala ciklosporin
Icelandic: Stíflumyndandi berkjungabólga kom fram hjá 21,7% sjúklinga í takrólímus hópnum samanborið við 38,0% sjúklinga í ciklósporín hópnum (p=0,025).
Croatian: Zabilježeni su slučajevi izolirane aplazije crvene krvne loze (vrlo jako smanjenje broja crvenih krvnih stanica), agranulocitoza (jako smanjenje broja bijelih krvnih stanica) i hemolitička anemija
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum rauðkornskímfrumnafæðar (PRCA) (verulega mikil fækkun rauðra blóðkorna), kyrningahraps (veruleg fækkun hvítra blóðkorna) og rauðalosblóðleysis (fækkun rauðra blóðkorna vegna óeðlilegs niðurbrots).
Croatian: Opažene su jake interakcije s antimikoticima poput ketokonazola, flukonazola, itrakonazola, vorikonazola i izavukonazola, makrolidnim antibiotikom eritromicinom, inhibitorima proteaze HIV-a (npr. ritonavirom, nelfinavirom, sakvinavirom), inhibitorima proteaze HCV-a (npr. telaprevirom, boceprevirom i kombinacijom ombitasvira i paritaprevira s ritonavirom, primijenjenom s dasabuvirom ili bez njega), farmakokinetičkim pojačivačem kobicistatom te inhibitorima tirozin kinaze nilotinibom i imatinibom.
Icelandic: Öflugar milliverkanir hafa komið í ljós við notkun sveppalyfja svo sem ketókónazóls, flúkónazóls, ítrakónazóls, vorikónazóls og ísavúkónazóls, makrólíð sýklalyfsins erýtrómýcíns, HIV próteasa hemla (t.d. ritónavírs, nelfinavírs, saquinavírs) eða HCV próteasa hemla (t.d. telaprevírs, boceprevírs og samsetningarinnar ombitasvír og paritaprevír ásamt ritónavíri með eða án dasabúvírs), lyfjahvarfaörvans cobicistats og týrósín kínasa hemlanna nilotiníb og imatiníb.
Croatian: Pazite da Vam svaki put kad podižete lijek na recept daju istu vrstu lijeka s takrolimusom, osim ako
Icelandic: Fullvissaðu þig alltaf um að þú sért að fá sama takrólímus lyf í hvert skipti sem þú leysir út lyfseðilinn nema sérfræðingur í líffæraígræðslum hafi samþykkt að skipta yfir í annað takrólímus lyf.
Croatian: Prestanak liječenja Tacforiusom može povisiti rizik od odbacivanja presađenog organa.
Icelandic: Ef meðferð með Tacforius er hætt aukast líkur á höfnun ígrædda líffærisins.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP BLISTER
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM ÁLPOKI
Croatian: Djelotvornost i sigurnost primjene takrolimusa u kapsulama s produljenim oslobađanjem i takrolimusa u kapsulama s trenutnim oslobađanjem, oba u kombinaciji s kortikosteroidima, uspoređivala se u 471 de novo primatelja presatka jetre.
Icelandic: Samanburður á verkun og öryggi takrólímus forðahylkja og takrólímus hylkja með hraða losun, báðum í samsettri meðferð með barksterum, var gerður hjá 471 lifrarþega sem var að gangast undir lifrarígræðslu í fyrsta sinn.
Croatian: nikardipinom, diltiazemom, verapamilom, amiodaronom, danazolom, etinilestradiolom, omeprazolom, nefazodonom i (kineskim) biljnim pripravcima koji sadrže ekstrakte biljke Schisandra sphenanthera.
Icelandic: Vægari milliverkanir hafa komið fram við notkun klótrímazóls, klaritrómýcíns, jósamýcíns, nífedipíns, nícardipíns, diltíazems, verapamíl, amíódarón, danazóls, etínýlestradíóls, ómeprazóls, nefazódons og náttúrulyfja (kínversk) sem innihalda útdrátt úr Schisandra sphenanthera.
Croatian: Klinički se pokazalo da sljedeće tvari povećavaju koncentraciju takrolimusa u krvi:
Icelandic: Við klíníska notkun hefur komið í ljós að eftirtalin efni hækka þéttni takrólímus í blóði:
Croatian: AUC0-24 takrolimusa iz kapsula s produljenim oslobađanjem u usporedbi s kapsulama s trenutnim oslobađanjem takrolimusa pri ekvivalentnim dozama bila je prvog dana 30% niža u bolesnika koji su de novo primili presadak bubrega i 50% niža u bolesnika koji su de novo primili presadak jetre.
Icelandic: Hjá nýrna- og lifrarþegum sem voru að gangast í fyrsta sinn undir ígræðslu (de novo) var AUC0-24 fyrir takrólímus vegna forðahylkjanna á 1. degi 30% lægra en vegna samsvarandi skammta af hylkjum með hraða losun, en 50% lægra hjá sjúklingum eftir lifrarígræðslu.
Croatian: Ovaj se lijek treba uzeti jedanput na dan.
Icelandic: Taktu lyfið einu sinni á sólarhring.
Croatian: Drugo randomizirano ispitivanje uključilo je 66 bolesnika koji su primali takrolimus nasuprot
Icelandic: Í annarri slembiraðaðri rannsókn voru 66 sjúklingar sem fengu takrólímus samanborið við 67 sjúklinga sem fengu ciklósporín.
Croatian: Kada se takrolimus u kapsulama s trenutnim oslobađanjem zamjenjuje Tacforius kapsulama s produljenim oslobađanjem, najniže koncentracije takrolimusa moraju se odrediti prije promjene terapije i u roku od dva tjedna nakon promjene terapije.
Icelandic: Þegar skipt er úr takrólímus hylkjum með hraða losun í Tacforius forðahylki á að mæla lágþéttni takrólímus áður en skiptin fara fram og innan tveggja vikna eftir skiptin.
Croatian: Oralna biološka raspoloživost takrolimusa u kapsulama s produljenim oslobađanjem bila je smanjena kad se primjenjivao nakon obroka.
Icelandic: Aðgengi takrólímus hylkja með forðaverkun eftir inntöku minnkaði þegar það var gefið eftir máltíð.
Croatian: Rezultati kliničkih ispitivanja provedenih s takrolimusom u kapsulama s produljenim oslobađanjem koji se primjenjuje jedanput na dan
Icelandic: Niðurstöður klínískra rannsókna sem gerðar voru með takrólímus gefið sem takrólímus forðahylki einu sinni á sólarhring
Croatian: Bolesnici koji se liječe imunosupresivima, uključujući takrolimus, izloženi su povećanom riziku od infekcija, uključujući oportunističke infekcije (bakterijske, gljivične, virusne i protozoalne) poput nefropatije povezane s BK virusom i progresivne multifokalne leukoencefalopatije (PML) povezane s
Icelandic: Sjúklingar sem eru í meðferð með ónæmisbælandi lyfjum, þ.m.t. takrólímus, eru í aukinni hættu á að fá sýkingar, þ.m.t. tækifærissýkingar (af völdum baktería, sveppa, veira og frumdýra) svo sem BK veirutengdan nýrnasjúkdóm (nephropathy) og JC veirutengda ágenga fjölhreiðra innlyksuheilabólgu (PML, progressive multifocal leukoencephalopathy).
Croatian: Ako uzmete više Tacforiusa nego što ste trebali
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Tacforius en mælt er fyrir um
Croatian: neposredno prije sljedeće doze.
Icelandic: eftir inntöku Tacforius, rétt fyrir næsta skammt.
Croatian: Tijekom terapije održavanja, koncentracije takrolimusa u krvi primatelja presadaka jetre, bubrega i srca općenito se kreću u rasponu između 5-15 ng/ml.
Icelandic: Meðan á viðhaldsmeðferð stendur hefur þéttni í blóði almennt verið á bilinu 5 - 15 ng/ml hjá lifrar-, nýrna- og hjartaþegum.
Croatian: Liječenje odbacivanja alogenog presatka nakon presađivanja drugih alogenih presadaka Premda nema kliničkog iskustva s takrolimusom u kapsulama s produljenim oslobađanjem u bolesnika s presatkom pluća, gušterače ili crijeva, takrolimus u kapsulama s trenutnim oslobađanjem primjenjuje se u bolesnika s presatkom pluća u početnoj oralnoj dozi od 0,10 do 0,15 mg/kg na dan, u bolesnika s presatkom gušterače u početnoj oralnoj dozi od 0,2 mg/kg na dan te u bolesnika s presatkom crijeva u početnoj oralnoj dozi od 0,3 mg/kg na dan.
Icelandic: Enda þótt engin klínísk reynsla sé af notkun takrólímus forðahylkja hjá sjúklingum eftir lungna-, brisog garnaígræðslu hafa takrólímus hylki með hraða losun verið notuð í 0,10 til 0,15 mg/kg/sólarhring upphafsskammti til inntöku hjá sjúklingum eftir lungnaígræðslu, hjá sjúklingum eftir brisígræðslu í 0,2 mg/kg/sólarhring upphafsskammti og eftir garnaígræðslu í 0,3 mg/kg/sólarhring upphafsskammti.
Croatian: smetenost i dezorijentacija, depresija, anksiozni simptomi, halucinacije, duševni poremećaji, depresivno raspoloženje, poremećaji i smetnje raspoloženja, noćne more manje često:
Icelandic: Rugl og vistarfirring, þunglyndi, kvíðaeinkenni, ofskynjanir, geðtruflanir, geðlægð, skaptruflanir, martröð
Croatian: Tacforius je oralna formulacija takrolimusa koja se uzima jedanput na dan.
Icelandic: Tacforius er takrólímus lyfjaform til inntöku einu sinni á sólarhring.
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 u 10 osoba) povišen šećer u krvi, šećerna bolest, povišen kalij u krvi poteškoće sa spavanjem drhtanje, glavobolja povišen arterijski tlak poremećeni nalazi jetrenih funkcija proljev, mučnina problemi s bubrezima
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 notendum) - Blóðsykurshækkun, sykursýki, blóðkalíumhækkun - Svefnörðugleikar - Skjálfti, höfuðverkur - Háþrýstingur - Óeðlileg lifrarpróf - Niðurgangur, ógleði - Skert nýrnastarfsemi
Croatian: hirzutizam Poremećaji metabolizma i prehrane vrlo često:
Icelandic: Efnaskipti og næring Mjög algengar:
Croatian: Za vrijeme liječenja takrolimusom treba izbjegavati uzimanje biljnih pripravaka koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum) ili drugih biljnih pripravaka, zbog rizika od interakcija koje mogu ili sniziti koncentraciju takrolimusa u krvi i smanjiti klinički učinak takrolimusa ili povisiti koncentraciju takrolimusa u krvi i rizik od toksičnosti takrolimusa (vidjeti dio 4.5).
Icelandic: Varast skal notkun náttúrulyfja sem innihalda jóhannesarjurt (St. John's Wort, Hypericum perforatum) og annarra náttúrulyfja samhliða notkun takrólímus, vegna hættu á milliverkunum sem leiða annaðhvort til þess að blóðþéttni takrólímus lækkar og klínísk áhrif takrólímus minnka eða blóðþéttni takrólímus hækkar og hætta verður á eiturverkunum af völdum takrólímus (sjá kafla 4.5).
Croatian: Doze Tacforiusa u razdoblju nakon presađivanja obično se snižavaju.
Icelandic: Skammtar Tacforius eru yfirleitt minnkaðir eftir líffæraígræðslu (post-transplant period).
Croatian: Prelazak s liječenja takrolimusom u kapsulama s trenutnim oslobađanjem na liječenje Tacforiusom U bolesnika s alogenim presatkom koji uzimaju kapsule s trenutnim oslobađanjem dvaput na dan, a moraju prijeći na liječenje Tacforiusom koji uzimaju jedanput na dan, omjer ukupne dnevne doze mora ostati 1:1 (mg:mg).
Icelandic: Hjá ósamgena líffæraþegum, sem hafa tekið takrólímus hylki með hraða losun tvisvar sinnum á sólarhring og þurfa að skipta yfir í Tacforius sem tekið er einu sinni á sólarhring, skulu skiptin byggja á 1:1 (mg:mg) heildarsólarhringsskömmtum.
Croatian: Kada se takrolimus primjenjuje intravenski kao brza infuzija/bolus injekcija pri dozi od 0,1 do
Icelandic: á QT-bili þegar takrólímus var gefið með hröðu innrennsli/skjótri inndælingu (bolus) í skammti frá 0,1 til 1,0 mg/kg.
Croatian: Najniže koncentracije takrolimusa u krvi moraju se pažljivo pratiti i nakon zamjene takrolimusa u kapsulama s trenutnim oslobađanjem Tacforiusom, nakon prilagodbe doze te nakon promjene u imunosupresijskom režimu ili istodobne primjene tvari koje mogu promijeniti koncentracije takrolimusa u punoj krvi (vidjeti dio 4.5).
Icelandic: Einnig á að fylgjast náið með lágþéttni takrólímus í blóði eftir skipti úr takrólímus hylkjum með hraða losun í Tacforius, breytingar á skömmtum, breytingar á ónæmisbælandi meðferð og samhliða gjöf lyfja sem geta breytt þéttni takrólímus í heilblóði (sjá kafla 4.5).