FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si no se observa mejoría después de este periodo de tiempo, se debe interrumpir el tratamiento con Sandimmun.
Icelandic: Ef enginn bati hefur komið fram eftir þennan tíma sem áætlaður er þar til bati ætti að koma fram skal stöðva meðferð með Sandimmun.
Spanish: Existe una elevada variabilidad en los datos descritos sobre la semivida de eliminación terminal de la ciclosporina, que depende del método aplicado para la valoración y de la población diana.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar greina frá mjög breytilegum lokahelmingunartíma brotthvarfs ciclosporins, háð þeirri mæliaðferð sem er notuð og markhópnum.
Spanish: Los carcinomas hepatocelulares y los adenomas de células del islote pancreático no estuvieron relacionados con la dosis.
Icelandic: Lifrarfrumuæxli og kirtilæxli í eyjafrumum briskirtils voru ekki skammtaháð.
Spanish: Etanol: 25 mg/cápsula.
Icelandic: Etanól: 25 mg/hylki.
Spanish: • El principio activo es ciclosporina.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er ciclosporin.
Spanish: Se deben emplear estrategias profilácticas y terapéuticas efectivas, particularmente en pacientes sometidos a un tratamiento inmunosupresor múltiple a largo plazo.
Icelandic: Því er nauðsynlegt að beita skilvirkum fyrirbyggjandi ráðstöfunum og meðferðarúrræðum, sérstaklega hjá sjúklingum á langvarandi samhliða meðferð með fleiri en einu ónæmisbælandi lyfi.
Spanish: En pacientes con función renal insuficiente, la dosis inicial no debe sobrepasar los 2,5 mg/kg/día.
Icelandic: Hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi á upphafsskammturinn ekki að fara yfir 2,5 mg/kg/sólarhring.
Spanish: Por lo tanto, debe limitar su exposición al sol y a los rayos UV de la siguiente forma:
Icelandic: Þú skalt takmarka veru í sól og útfjólubláu ljósi með því að:
Spanish: Precauciones adicionales en dermatitis atópica
Icelandic: Viðbótarvarúðarreglur við ofnæmishúðbólgu (atopic dermatitis)
Spanish: Se requiere asimismo precaución cuando la ciclosporina se administra conjuntamente con fármacos ahorradores de potasio (p.ej. diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA), antagonistas del receptor de la angiotensina II) o fármacos que contienen potasio, así como en pacientes sometidos a una dieta rica en potasio.
Icelandic: Einnig skal gæta varúðar þegar ciclosporin er gefið með kalíumsparandi lyfjum (t.d. kalíumsparandi þvagræsilyfjum, ACE-hemlum og angiotensin II viðtakablokkum) eða lyfjum sem innihalda kalíum, sem og hjá sjúklingum á kalíumríku mataræði.
Spanish: • Conserve las cápsulas en el blister.
Icelandic: Geymið hylkin í þynnunum.
Spanish: Debido al riesgo de anafilaxis (ver sección 4.4), el uso de Sandimmun concentrado para solución para perfusión se debe reservar para aquellos pacientes que han sido sometidos a un trasplante de órgano y que no puedan tomar el medicamento por vía oral (p.ej. justo después de la intervención quirúrgica), o en los que la absorción de las formas orales se puede ver comprometida durante episodios de alteraciones gastrointestinales.
Icelandic: Vegna hættu á bráðaofnæmi (sjá kafla 4.4) á aðeins að nota Sandimmun innrennslisþykkni, lausn fyrir líffæraþega sem ekki geta notað lyfið til inntöku (t.d. skömmu eftir aðgerð) eða líffæraþega sem kunna að vera með skert frásog úr lyfjaformum til inntöku vegna sjúkdóma í meltingarvegi.
Spanish: Vacunas vivas atenuadas
Icelandic: Lifandi veikluð bóluefni
Spanish: Pravastatina 20-80 mg Rosuvastatina 5-40 mg Pitavastatina 1-4 mg
Icelandic: Rosuvastatín 5-40 mg
Spanish: La dosis diaria total para adultos normalmente es de 5 mg por kilogramo de peso corporal.
Icelandic: Heildarsólarhringsskammturinn fyrir fullorðna er yfirleitt 5 mg fyrir hvert kílógramm líkamsþyngdar.
Spanish: Introduzca la punta de la jeringa en el tapón blanco.
Icelandic: Settu oddinn á sprautunni ofan í hvíta tappann.
Spanish: Tras la administración intravenosa se han observado reacciones anafilactoides (ver sección 4.4).
Icelandic: Bráðaofnæmislík viðbrögð hafa átt sér stað eftir gjöf í bláæð (sjá kafla 4.4).
Spanish: • si está en periodo de lactancia.
Icelandic: • ef þú ert þunguð.
Spanish: La presencia de algunas pequeñas burbujas carece de importancia y no afecta en modo alguno a la dosis.
Icelandic: Ekki skiptir máli þótt nokkrar litlar loftbólur séu í mixtúrunni, það hefur engin áhrif á skammtinn.
Spanish: Precauciones adicionales en otras indicaciones distintas de trasplantes No se deben tratar con ciclosporina los pacientes con función renal insuficiente (excepto pacientes con síndrome nefrótico con un grado permisible de insuficiencia renal), hipertensión no controlada, infecciones no controladas, o cualquier tipo de cáncer.
Icelandic: Viðbótarvarúðarreglur í tengslum við aðrar ábendingar en líffæraígræðslu Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi (að undanskildum sjúklingum með nýrungaheilkenni með leyfilega skerðingu á nýrnastarfsemi), háþrýsting sem ekki hefur náðst stjórn á, sýkingar sem ekki hefur náðst stjórn á eða hvers konar illkynja sjúkdóm, mega ekki fá ciclosporin.
Spanish: Etanol: 100 mg/ml.
Icelandic: Etanól: 100 mg/hylki.
Spanish: Cuando las estatinas se administran conjuntamente con ciclosporina, se debe reducir la dosis de las mismas y evitar el uso concomitante de ciertas estatinas de acuerdo con las recomendaciones de su Ficha Técnica.
Icelandic: Við notkun samhliða ciclosporini skal minnka skammta statínanna og forðast samhliða notkun ákveðinna statína í samræmi við leiðbeiningar í samantekt á eiginleikum þeirra lyfja.
Spanish: • Puede presentar algunos efectos adversos.
Icelandic: Þú gætir fengið einhverjar aukaverkanir.
Spanish: La solución oral no se debe conservar en nevera.
Icelandic: Ekki má geyma mixtúruna, lausnina í kæli.
Spanish: Fertilidad Existen datos limitados acerca del efecto de Sandimmun sobre la fertilidad en humanos (ver sección
Icelandic: Frjósemi Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um áhrif Sandimmun á frjósemi hjá mönnum (sjá kafla 5.3).
Spanish: Qué es Sandimmun y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Sandimmun Cómo usar Sandimmun
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar Upplýsingar um Sandimmun og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Sandimmun Hvernig nota á Sandimmun
Spanish: Se requiere precaución para el uso concomitante de fármacos ahorradores de potasio (p.ej. diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA), antagonistas del receptor de la angiotensina II) o fármacos que contienen potasio, ya que pueden conducir a un aumento significativo del potasio sérico (ver sección 4.4).
Icelandic: Nauðsynlegt er að gæta varúðar við samhliða notkun kalíumsparandi lyfja (t.d. kalíumsparandi þvagræsilyfja, ACE-hemla, angiotensin II viðtakablokka) og lyfja sem innihalda kalíum, því þau geta valdið marktækri aukningu á sermisþéttni kalíums (sjá kafla 4.4).
Spanish: Atorvastatina 10-80 mg Simvastatina 10-80 mg Fluvastatina 20-80 mg Lovastatina
Icelandic: Atorvastatín 10-80 mg
Spanish: • Fiebre.
Icelandic: • blóðfitum.
Spanish: Estos incluyen: medicamentos antibacterianos (gentamicina, tobramicina, ciprofloxacino), medicamentos antifúngicos que contienen anfotericina B, medicamentos utilizados para infecciones del tracto urinario que contienen trimetoprim, medicamentos para cáncer que contienen melfalán, medicamentos utilizados para disminuir la cantidad de ácido en su estómago (inhibidores de la secreción ácida del tipo antagonistas del receptor H2), tacrolimús, analgésicos (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, como diclofenaco), medicamentos de ácido fíbrico (utilizados para disminuir la cantidad de grasa en la sangre).
Icelandic: Þetta eru m.a.: lyf við bakteríum (gentamycin, tobramycin og ciprofloxacin), sveppalyf sem innihalda amfotericin B, lyf sem notuð eru við þvagfærasýkingum og innihalda trimetoprim, krabbameinslyf sem innihalda melfalan, lyf sem notuð eru til að draga úr magasýrum (lyf af flokki H2-viðtakablokka sem hamla myndun magasýru), tacrolimus, verkjalyf (bólgueyðandi verkjalyf sem ekki eru sterar, svo sem diclofenac), fibrinsýrulyf (notuð til að draga úr blóðfitu).
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada ml contiene 100 mg de ciclosporina.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver ml inniheldur 100 mg af ciclosporini.
Spanish: La interrupción del tratamiento con Sandimmun puede aumentar el riesgo de rechazo de su órgano trasplantado.
Icelandic: Ef þú hættir að nota Sandimmun getur það aukið hættuna á að líkaminn hafni ígrædda líffærinu.
Spanish: Se requiere, por lo tanto, una monitorización frecuente de la función renal, de acuerdo con la guías locales para la indicación en cuestión (ver secciones 4.2 y
Icelandic: Því er nauðsynlegt að hafa títt eftirlit með nýrnastarfsemi samkvæmt viðmiðunarreglum á hverjum stað fyrir viðkomandi ábendingu (sjá kafla 4.2 og 4.8).
Spanish: La coadministración de fármacos que son sustratos del CYP3A4, gp-P y PTAO con ciclosporina puede incrementar los niveles plasmáticos de los medicamentos concomitantes que son sustrato de esta enzima y/o transportador.
Icelandic: Samhliða notkun ciclosporins og lyfja sem eru hvarfefni CYP3A4, P-gp eða lífræn flutningsprótein anjóna getur aukið plasmaþéttni lyfja sem notuð eru samhliða og eru hvarfefni fyrir þetta ensím og/eða flutningsprótein.
Spanish: Nunca modifique su dosis usted mismo, a menos que se lo indique un médico.
Icelandic: Þú mátt aldrei breyta skammtinn sjálf/sjálfur,
Spanish: El tratamiento con estatina se debe interrumpir o suspender temporalmente en pacientes con signos y síntomas de miopatía o aquellos con factores de riesgo que predispongan a un daño renal grave, incluyendo insuficiencia renal, secundaria a rabdomiolisis.
Icelandic: Gera skal hlé á meðferð með statínum eða stöðva hana hjá sjúklingum með einkenni vöðvakvilla og hjá sjúklingum með áhættuþætti sem gera þá útsettari fyrir alvarlegum nýrnaskemmdum, þar með talið nýrnabilun vegna rákvöðvalýsu.
Spanish: Sin embargo, se han notificado síntomas graves de intoxicación tras una sobredosis parenteral accidental con ciclosporina en neonatos prematuros.
Icelandic: Hins vegar hefur verið greint frá alvarlegum eitrunareinkennum hjá fyrirburum eftir ofskömmtun fyrir slysni, af ciclosporin innrennslislausn.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunosupresores, inhibidores de la calcineurina, código ATC: L04AD01
Icelandic: Lyf til ónæmisbælingar, kalcíneurín hemlar, ATC-flokkur:
Spanish: • Crecimiento excesivo del vello de la cara y del cuerpo.
Icelandic: Mikill vöxtur líkams- og andlitshára.
Spanish: Sandimmun contiene aceite de ricino
Icelandic: Sandimmun inniheldur laxerolíu
Spanish: - Conserve el tapón blanco y el tubo en el frasco.
Icelandic: - Hvíti tappinn og slangan eiga að vera áfram í flöskunni.
Spanish: Ratas gestantes que recibieron 12 mg/kg/día de ciclosporina vía intravenosa (dos veces la dosis intravenosa recomendada en humanos) tuvieron fetos con una mayor incidencia de malformación septal ventricular.
Icelandic: Hjá fóstrum ungafullra rottna sem gefið var ciclosporin 12 mg/kg/dag í bláæð (tvöfaldur sá skammtur sem er ráðlagður til notkunar í bláæð handa mönnum) kom fram aukin tíðni gats í skilvegg milli slegla.
Spanish: Población pediátrica: Se ha demostrado que la ciclosporina es eficaz en el síndrome nefrótico esteroide-dependiente.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að ciclosporin hefur áhrif gegn steraháðu nýrungaheilkenni.
Spanish: Se debe valorar frecuentemente la función renal durante el tratamiento para permitir un ajuste de dosis (ver sección 4.2).
Icelandic: Meta verður nýrnastarfsemi títt meðan á meðferðinni stendur til að hægt sé að stilla skammta (sjá kafla 4.2).
Spanish: Se han tolerado dosis orales de ciclosporina de hasta 10 g (150 mg/kg aproximadamente) con consecuencias clínicas relativamente menores, tales como, vómitos, somnolencia, cefalea, taquicardia y, en pocos pacientes, insuficiencia reversible de la función renal, moderadamente grave.
Icelandic: 150 mg/kg) hafa þolast vel og haft tiltölulega vægar klínískar afleiðingar, svo sem uppköst, syfju, höfuðverk, hraðtakt og hjá nokkrum sjúklingum í meðallagi mikla afturkræfa skerðingu á nýrnastarfsemi.
Spanish: Si alguna de estas situaciones le aplica a usted (o no está seguro), informe a su médico o farmacéutico antes de tomar Sandimmun.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig (eða þú ert ekki viss) skaltu ráðfæra þig við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú tekur Sandimmun.
Spanish: Los pacientes de edad avanzada se deben tratar únicamente en presencia de psoriasis incapacitante, y se debe prestar especial atención a la monitorización de la función renal.
Icelandic: Því aðeins skal meðhöndla aldraða að psoriasis sjúkdómurinn valdi þeim örkumlun og fylgjast skal sérstaklega vel með nýrnastarfsemi þeirra.
Spanish: Sandimmun 100 mg cápsulas blandas, son cápsulas oblongas, de color rosa viejo.
Icelandic: Sandimmun 100 mg mjúk hylki eru antikbleik og ílöng.
Spanish: • Lesión y alteración en el hígado con o sin coloración amarilla en los ojos o piel, náuseas, pérdida de visión y orina oscura.
Icelandic: Lifrarsjúkdómar og lifrarskemmdir með eða án gulrar húðar og augna, ógleði, minnkuð matarlyst og dökkleitt þvag.
Spanish: • Destrucción de glóbulos rojos, que incluye problemas en los riñones con síntomas como hinchazón de la cara, estómago, manos y/o pies, disminución de la orina, dificultad para respirar, dolor de pecho, ataques, inconsciencia.
Icelandic: Eyðilegging rauðra blóðkorna, sem felur í sér nýrnasjúkdóma með einkennum eins og þrota í andliti, maga, höndum og/eða fótum, minnkuðum þvaglátum, öndunarerfiðleikum,
Spanish: Una dosis de 100 mg de Sandimmun contiene 556 mg de etanol, lo que equivale a aproximadamente 15 ml de cerveza o 5 ml de vino.
Icelandic: 100 mg skammtur af Sandimmun inniheldur 556 mg af etanóli.
Spanish: Combinaciones con mayor riesgo de nefrotoxicidad Deberá tenerse precaución cuando se utilice ciclosporina junto con otros fármacos que presentan sinergia nefrotóxica como son: aminoglucósidos (incluidos gentamicina, tobramicina), anfotericina B, ciprofloxacino, vancomicina, trimetoprim (+ sulfametoxazol); derivados del ácido fíbrico (p.ej. bezafibrato, fenofibrato); fármacos antiinflamatorios no esteroideos (incluidos diclofenaco, naproxeno, sulindaco); melfalán, antagonistas del receptor H2 de la histamina (p.ej. cimetidina, ranitidina); metotrexato (ver sección 4.4).
Icelandic: Amínóglýkósíð (þar með talið gentamycin, tobramycin), amfotericin B, ciprofloxacin, vancomycin, trimetoprim (+ sulfametoxazol), fibrinsýruafleiður (t.d. bezafibrat, fenofibrat), bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID) (þar með talið diclofenac, naproxen, sulindac), melfalan, histamín H2-viðtakablokkar (t.d. cimetidin, ranitidin), metotrexat (sjá kafla 4.4).
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento se debe establecer una valoración basal fiable de la función renal mediante dos determinaciones de la TFGe, como mínimo.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin skal liggja fyrir áreiðanlegt mat á nýrnastarfsemi í upphafi samkvæmt að minnsta kosti tveimur mælingum á áætluðum gaukulsíunarhraða.
Spanish: En pacientes tratados con ciclosporina, se ha observado la activación de infecciones por poliomavirus latentes que pueden conducir a nefropatía asociada a poliomavirus (NAPV), especialmente a nefropatía por virus BK (BKVN), o a leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) asociada al virus JC.
Icelandic: Virkjun dulinna polyomaveirusýkinga, sem getur leitt til polyomaveirutengds nýrnakvilla (PVAN), sérstaklega BK-veiru nýrnakvilla (BKVN) eða ágengs fjölhreiðra hvítfrumnaheilakvilla (Progressive multifocal leukoencephalopathy (PML)) í tengslum við JC-veiru, hefur komið fram hjá sjúklingum á meðferð með ciclosporini.
Spanish: Sandimmun solución oral contiene 12,6% v/v etanol de (10,0% m/v etanol).
Icelandic: Etanól: 100 mg/ml. Sandimmun mixtúra, lausn 12,6% v/v etanól (10,0% m/v etanól).
Spanish: Una vez se ha abierto la ampolla, se debe usar el contenido inmediatamente.
Icelandic: Eftir að lyfinu hefur verið blandað í drykkinn skal drekka blönduna strax.
Spanish: Dosis disponibles Número de veces que cambia la exposición con ciclosporina
Icelandic: Breyting á útsetningu samhliða ciclosporini
Spanish: Síndrome nefrótico Para inducir la remisión, la dosis diaria recomendada se administra en dos dosis orales divididas.
Icelandic: Þegar verið er að ná fram sjúkdómshléi er ráðlagður sólarhringsskammtur gefinn í 2 aðskildum skömmtum.
Spanish: Sin embargo, el perfil farmacocinético de la ciclosporina no se vio significativamente alterado.
Icelandic: Þó var ekki marktæk breyting á lyfjahvörfum ciclosporins.
Spanish: GR-144 51 Athens Greece
Icelandic: GR-144 51 Athens
Spanish: H-1114 Budapest Hungary
Icelandic: H-1114 Budapest
Spanish: Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B / Box 1150 SE-183 11 Täby Sweden
Icelandic: Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B / Box 1150 SE-183
Spanish: D-90429 Nürnberg
Icelandic: D-90429 Nürnberg Germany
Spanish: National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis
Icelandic: 1 (12th Km) Metamorphosis
Spanish: RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Icelandic: LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFJANNA, ÍKOMULEIÐIR, MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM
Spanish: Dinamarca Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172
Icelandic: Danmörk Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172
Spanish: 6824 DP Arnhem
Icelandic: 6824 DP Arnhem The Netherlands
Spanish: Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1
Icelandic: N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1
Spanish: Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 AT-1020 Wien Austria
Icelandic: GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 AT-1020
Spanish: Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes,
Icelandic: Gran Via de les Corts Catalanes,
Spanish: Luxemburgo Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Icelandic: Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Spanish: 2-4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France
Icelandic: Frakkland Novartis Pharma S.A.S. 2- 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France
Spanish: Novartis (Hellas) S.A.C.I.
Icelandic: Grikkland Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No.
Spanish: Na Pankráci 1724/129 140 00 Prague 4 - Nusle Czech Republic
Icelandic: Na Pankráci 1724/129 Prague 140 00
Spanish: Eslovaquia Novartis s.r.o.
Icelandic: Tékkland Novartis s.r.o.
Spanish: 250mg/5ml amp
Icelandic: 250mg/5ml lykju
Spanish: Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FI-02130 Espoo Finland
Icelandic: FI-02130 Espoo
Spanish: Siga detalladamente todas las instrucciones de su médico.
Icelandic: Fylgdu nákvæmlega öllum leiðbeiningum læknisins.
Spanish: No conservar por debajo de 20°C durante más de 1 mes.
Icelandic: Geymið ekki við lægri hita en 20°C lengur en 1 mánuð.
Spanish: Tome Sandimmun Neoral en el mismo momento cada día.
Icelandic: Taktu Sandimmun Neoral á sama tíma á hverjum degi.
Spanish: En un pequeño porcentaje de pacientes, estos cambios son más marcados y pueden ser de significancia clínica.
Icelandic: Hjá litlu hundraðshlutfalli sjúklinga eru þessar breytingar greinilegri og geta haft klínískt mikilvægi.
Spanish: • No conserve las cápsulas en un lugar con calor (temperatura máxima 25°C).
Icelandic: Ekki skal geyma hylkin á heitum stað (hámarkshiti er 25°C)
Spanish: Si se tiene que limpiar la jeringa, no enjuagarla, pero limpiar sólo el exterior con un pañuelo de papel seco (ver sección 6.6).
Icelandic: Ef nauðsynlegt er að þrífa mælisprautuna, skal ekki skola hana heldur þurrka af henni að utanverðu með þurri bréfþurrku (sjá kafla 6.6).
Spanish: Esto le permitirá consultar con su médico acerca de su tratamiento y de cualquier problema que pueda tener.
Icelandic: Þetta gefur þér tækifæri til að ræða við lækninn um meðferðina og ræða öll vandamál sem geta komið upp.
Spanish: Sin embargo, en algunos pacientes se pueden obtener concentraciones máximas (Cmax) más elevadas y un aumento de la exposición a la sustancia activa (AUC).
Icelandic: Hjá mörgum sjúklingum getur hins vegar komið fram hærri hámarksþéttni (Cmax) og aukin útsetning fyrir virka efninu (AUC).
Spanish: La semivida terminal oscila de 6,3 horas en voluntarios sanos a 20,4 horas en pacientes con enfermedad hepática grave (ver secciones 4.2 y 4.4).
Icelandic: Lokahelmingunartími var frá 6,3 klst. hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum upp í 20,4 klst. hjá sjúklingum með alvarlegan lifrarsjúkdóm (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Spanish: Puede ser necesario reducir su dosis.
Icelandic: Það gæti þurft að minnka skammtinn.
Spanish: Esto depende de su peso corporal y de para qué está tomando este medicamento.
Icelandic: Skammturinn er háður líkamsþyngd og við hverju þú ert að nota lyfið.
Spanish: Sandimmun Neoral cápsulas blandas contiene 11,8% v/v de etanol (9,4% m/v).
Icelandic: Sandimmun Neoral mjúk hylki innihalda 11,8% v/v etanól (9,4% m/v).
Spanish: Sandimmun Neoral 100 mg/ml solución oral ciclosporina
Icelandic: Sandimmun Neoral 100 mg/ml mixtúra, lausn ciclosporin
Spanish: Si usted es mayor de 65 años y padece de psoriasis o dermatitis atópica, únicamente se debe tratar con Sandimmun Neoral si su estado es especialmente grave.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára og ert með psoriasis eða ofnæmishúðbólgu, átt þú einungis að fá meðferð með Sandimmun Neoral ef sjúkdómurinn er mjög alvarlegur.
Spanish: Nunca reduzca su dosis usted mismo, a menos que se lo indique un médico.
Icelandic: Þú mátt aldrei minnka skammtinn sjálf/sjálfur, nema læknirinn hafi gefið fyrirmæli um það.
Spanish: Esto es debido a que puede afectar al funcionamiento de Sandimmun Neoral.
Icelandic: Það er vegna þess að það getur haft áhrif á verkun Sandimmun Neoral.
Spanish: Estos fenómenos no afectan a la eficacia ni a la seguridad del producto, y la dosificación mediante la pipeta sigue siendo adecuada.
Icelandic: Þessi fyrirbæri hafa ekki áhrif á verkun og öryggi lyfsins og skömmtun með pípettu er áfram nákvæm.
Spanish: Estos cambios funcionales son dosis-dependientes e inicialmente reversibles y responden generalmente a una reducción de la dosis.
Icelandic: Þessar breytingar á nýrnastarfsemi eru skammtaháðar og afturkræfar í upphafi og ganga yfirleitt til baka við minnkun skammta.
Spanish: Una dosis de 500 mg de Sandimmun Neoral contiene 500 mg de etanol, equivalente a cerca de 15 ml de cerveza o 5 ml de vino.
Icelandic: Hver 500 mg skammtur af Sandimmun Neoral inniheldur 500 mg af etanóli, sem samsvarar 15 ml af bjór eða 5 ml af léttvíni.
Spanish: Si es necesario para usted tomar este medicamento, su médico le comentará los beneficios y riesgos potenciales de tomarlo durante el embarazo.
Icelandic: Ef það er nauðsynlegt fyrir þig að nota þetta lyf mun læknirinn ræða við þig um ávinning og hugsanlega áhættu sem fylgir því að nota lyfið á meðgöngu.
Spanish: Su médico le indicará durante cuanto tiempo necesita tomar Sandimmun Neoral.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hversu lengi þú þarft að nota Sandimmun Neoral.
Spanish: Después de abierto, Sandimmun Neoral solución oral se debe utilizar en un periodo de 2 meses.
Icelandic: Eftir opnun skal nota Sandimmun Neoral mixtúru, lausn innan 2 mánaða.
Spanish: Sandimmun Neoral solución oral se debe conservar entre 15 y 30ºC, preferiblemente no por debajo de 20ºC durante periodos de más de 1 mes, puesto que contiene componentes oleosos de origen natural que tienden a solidificar a bajas temperaturas.
Icelandic: Geyma skal Sandimmun Neoral mixtúru, lausn við 15 til 30°C, en helst ekki við lægri hita en 20°C lengur en 1 mánuð því hún inniheldur fituefni af náttúrulegum uppruna sem hafa tilhneigingu til að harðna við lágan hita.
Spanish: Propilenglicol: 94,70 mg/ml.
Icelandic: Própýlenglýkól: 94,70 mg/ml.
Spanish: Sandimmun Neoral 10 mg cápsulas blandas Sandimmun Neoral 25 mg cápsulas blandas Sandimmun Neoral 50 mg cápsulas blandas Sandimmun Neoral 100 mg cápsulas blandas ciclosporina
Icelandic: Sandimmun Neoral 10 mg mjúk hylki Sandimmun Neoral 25 mg mjúk hylki Sandimmun Neoral 50 mg mjúk hylki Sandimmun Neoral 100 mg mjúk hylki ciclosporin
Spanish: Demasiada cantidad de este medicamento puede afectar a sus riñones.
Icelandic: Of mikið af lyfinu getur haft áhrif á nýrun.
Spanish: Su médico se asegurará de que tome la dosis correcta de acuerdo con sus necesidades individuales.
Icelandic: Læknirinn mun gæta þess að þú fáir skammt sem hentar þínum einstaklingsbundnu þörfum.