FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se produjo fosfolipidosis neuronal en perros tratados durante > 3 meses con exposiciones sistémicas menores a las obtenidas con dosis terapéuticas en seres humanos.
Norwegian Bokmål: Akkumulering av fosfolipider i nevroner hos hunder ble observert ved dosering i ≥ 3 måneder ved lavere systemisk eksponering enn de som ble oppnådd ved terapeutiske doser hos mennesker.
Spanish: Durante la vigilancia postcomercialización de posaconazol suspensión oral fue notificada lesión hepática grave con fallecimiento (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: I forbindelse med bivirkningsovervåking av posakonazol mikstur, suspensjon, etter markedsføring har man sett alvorlig leverskade med fatalt utfall (se avsnitt 4.4).
Spanish: Además, posaconazol suspensión oral (200 mg o 400 mg) prolongó la media de la semivida de eliminación de midazolam desde aproximadamente 3-4 horas hasta 8-10 horas durante la administración concomitante.
Norwegian Bokmål: tillegg forlenget posakonazol mikstur, suspensjon (200 mg eller 400 mg) gjennomsnittlig terminal halveringstid for midazolam fra ca 3-4 timer til 8-10 timer ved samtidig administrering.
Spanish: Conservación de Posaconazol Accord Contenido del envase e información adicional
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Posaconazole Accord Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Spanish: Posaconazol se excreta en la leche de ratas durante la lactancia (ver sección 5.3).
Norwegian Bokmål: Posakonazol utskilles i melk hos diegivende rotter (se pkt.
Spanish: La farmacocinética de posaconazol comprimidos es comparable entre los sujetos jóvenes y de edad avanzada.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til posakonazol tabletter er sammenlignbar hos yngre og eldre pasienter.
Spanish: • está tomando: terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida, halofantrina, quinidina, cualquier medicamento que contenga "alcaloides del ergot", como ergotamina o dihidroergotamina, o una "estatina", como simvastatina, atorvastatina o lovastatina.
Norwegian Bokmål: - dersom du bruker terfenadin, astemizol, cisaprid, pimozid, halofantrin, kinidin, noen legemidler som inneholder "ergotalkaloider", som ergotamin eller dihydroergotamin, eller et "statin" som simvastatin, atorvastatin eller lovastatin.
Spanish: Posaconazol Accord posiblemente aumente el riesgo de efectos adversos de otros medicamentos aumentando la cantidad de éstos en la sangre.
Norwegian Bokmål: Posaconazole Accord kan eventuelt øke risikoen for bivirkninger av noen andre legemidler gjennom å øke mengden av disse legemidlene i blodet.
Spanish: Posaconazol Accord está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas en adultos (ver sección 5.1): - aspergilosis invasora en pacientes con enfermedad resistente a amfotericina B o itraconazol, o en pacientes que son intolerantes a estos medicamentos; - fusariosis en pacientes con enfermedad resistente a amfotericina B, o en pacientes que son intolerantes a amfotericina B; - cromoblastomicosis y micetoma en pacientes con enfermedad resistente a itraconazol, o en pacientes que son intolerantes a itraconazol; - coccidioidomicosis en pacientes con enfermedad resistente a amfotericina B, itraconazol o fluconazol, o en pacientes que son intolerantes a estos medicamentos.
Norwegian Bokmål: 5.1): - Invasiv aspergillose hos pasienter med sykdom som er motstandsdyktig mot amfotericin B eller itrakonazol, eller hos pasienter som ikke tolererer disse legemidlene; - Fusariose hos pasienter med sykdom som er motstandsdyktig mot amfotericin B eller hos pasienter som ikke tolererer amfotericin B; - Kromoblastmykose og mycetom hos pasienter med sykdom som er motstandsdyktig mot itrakonazol eller hos pasienter som ikke tolererer itrakonazol; - Koksidioidomykose hos pasienter med sykdom som er motstandsdyktig mot amfotericin B, itrakonazol eller flukonazol eller hos pasienter som ikke tolererer disse legemidlene.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido gastrorresistente contiene 100 mg de posaconazol.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver enterotablett inneholder 100 mg posakonazol.
Spanish: Copolímero de ácido metacrílico-etilacrilato (1:1) Trietil citrato (E1505)
Norwegian Bokmål: Metakrylsyreetylakrylatkopolymer (1:1) Trietylsitrat (E 1505) Xylitol (E 967)
Spanish: Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si experimenta alguno de los efectos adversos descritos anteriormente.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever noen av bivirkningene nevnt ovenfor.
Spanish: Algunos pacientes también han comunicado sentirse confusos tras tomar Posaconazol Accord, aunque se desconoce con qué frecuencia se produce.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har også rapportert at de føler seg forvirret etter å ha tatt Posaconazole Accord.
Spanish: Hidroxipropil celulosa (E463) Galato de propilo (E310) Celulosa microcristalina (E-460) Sílice coloidal anhidra
Norwegian Bokmål: Hydroksypropylcellulose (E 463) Propylgallat (E 310) Cellulose, mikrokrystallinsk (E 460) Silika, kolloidal vannfri Krysskarmellosenatrium Natriumstearylfumarat
Spanish: La administración concomitante de antifúngicos azólicos, incluyendo posaconazol, con vincristina ha sido asociada con neurotoxicidad y otras reacciones adversas graves, incluyendo crisis, neuropatía periférica, síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética e íleo paralítico.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av antifungale azoler, inkludert posakonazol, med vinkristin har blitt assosiert med nevrotoksisitet og andre alvorlige bivirkninger, inkludert kramper/anfall, perifer nevropati,
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 5.1 y 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Norwegian Bokmål: 5.1 og 5.2, men ingen anbefaling vedrørende dosering kan gis.
Spanish: El estudio 316 fue un ensayo aleatorizado, doble ciego, de posaconazol suspensión oral (200 mg tres veces al día) frente a fluconazol cápsulas (400 mg una vez al día) en receptores de trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas con enfermedad injerto contra huésped (EICH).
Norwegian Bokmål: Studie 316 var en randomisert, dobbeltblind studie der det ble gitt posakonazol mikstur (200 mg tre ganger daglig) versus flukonazol kapsler (400 mg én gang daglig) til allogene mottakere av hematopoetiske stamcelletransplantat med transplantat-mot-vert reaksjon (GVHD).
Spanish: En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Posaconazol Accord.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, rådfør deg med lege eller apotek før du tar Posaconazole Accord.
Spanish: La dosis habitual es de 300 mg (tres comprimidos de 100 mg) dos veces al día el primer día, y posteriormente de 300 mg (tres comprimidos de 100 mg) una vez al día.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose er 300 mg (tre 100 mg tabletter) 2 ganger daglig den første dagen, deretter 300 mg (tre 100 mg tabletter) 1 gang daglig.
Spanish: Posaconazol Accord contiene sodio
Norwegian Bokmål: Posaconazole inneholder natrium
Spanish: Los valores ECOFF para posaconazol, que separan la población salvaje de los aislados con resistencia adquirida, han sido determinados por la metodología del European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST).
Norwegian Bokmål: Epidemiologisk cut-off (ECOFF)-verdier for Aspergillus spp ECOFF-verdiene for posakonazol, som skiller den ville populasjonstypen fra isolater med ervervet resistens, er bestemt ved EUCAST metodelære.
Spanish: Se produjo una leve disminución (16 %) en el AUC y Cmáx de posaconazol suspensión oral en sujetos de raza negra con respecto a sujetos de raza blanca.
Norwegian Bokmål: Det var en liten reduksjon (16 %) i AUC og Cmax av posakonazol mikstur, suspensjon, hos pasienter med afrikansk opprinnelse i forhold til kaukasiske pasienter.
Spanish: Posaconazol Accord contiene un medicamento llamado posaconazol, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados "antifúngicos".
Norwegian Bokmål: Posaconazole Accord inneholder et legemiddel som heter posakonazol.
Spanish: Antibacterianos de rifamicina (rifampicina, rifabutina), ciertos anticonvulsivantes (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, primidona) y efavirenz.
Norwegian Bokmål: Rifamycinantibiotika (rifampicin, rifabutin), enkelte krampestillende midler (fenytoin, karbamazepin, fenobarbital, primidon) og efavirenz Posakonazolkonsentrasjoner kan reduseres signifikant ved kombinasjon.
Spanish: Las concentraciones de sirolimus se deben medir al inicio, durante la administración concomitante y en el momento de interrupción del tratamiento con posaconazol, ajustando la dosis de sirolimus según sea necesario.
Norwegian Bokmål: Sirolimuskonsentrasjonen skal måles ved oppstart, ved samtidig administrering og ved seponering av posakonazolbehandling, og sirolimusdosen justeres tilsvarende.
Spanish: Del mismo modo, en los estudios en profilaxis, la concentración media (Cm) de posaconazol en el estado de equilibrio fue comparable en diez adolescentes (13-17 años de edad) a la Cm alcanzada en adultos (≥ 18 años de edad).
Norwegian Bokmål: (13-17 år) var gjennomsnittlig konsentrasjon ved steady state (Cav) av posakonazol sammenlignbar med Cav hos voksne (≥ 18 år).
Spanish: visión borrosa, fotofobia, agudeza visualdisminuida diplopía, escotoma
Norwegian Bokmål: tåkesyn, fotofobi, redusert synsskarphet diplopi, skotom
Spanish: Q4 pCm: Cm prevista
Norwegian Bokmål: pCav: forventet Cav.
Spanish: Cómo tomar Posaconazol Accord
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Posaconazole Accord
Spanish: Fenitoína (200 mg una vez al día) disminuyó la Cmáx y el AUC de posaconazol en un 41 % y un 50 %, respectivamente.
Norwegian Bokmål: Fenytoin Fenytoin (200 mg én gang daglig) reduserte Cmax og AUC av posakonazol med henholdsvis 41 % og
Spanish: Posaconazol Accord no se debe administrar con medicamentos que sean sustratos del CYP3A4 y que prolonguen el intervalo QTc (ver secciones 4.3 y 4.5).
Norwegian Bokmål: Posaconazole Accord må ikke gis sammen med legemidler som er substrater for CYP3A4 og som man vet forlenger QTc-intervallet (se pkt.
Spanish: Informe a su médico si está o cree que podría estar embarazada antes de empezar a tomar Posaconazol Accord.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du blir gravid mens du tar Posaconazole Accord.
Spanish: (77 % de la dosis radiomarcada), siendo el componente principal el compuesto parental (66 % de la dosis radiomarcada).
Norwegian Bokmål: Etter administrering av 14C-posakonazol, ble radioaktivitet hovedsakelig gjenfunnet i feces (77 % av den radiomerkede dosen) hvorav hovedkomponenten var utgangsstoffet (66 % av den radiomerkede dosen).
Spanish: En el estudio a 2 años en ratas se observó una fosfolipidosis pulmonar, que dio lugar a una dilatación y obstrucción de los alveolos.
Norwegian Bokmål: Akkumulering av fosfolipider i lungene som resulterte i dilatering og obstruksjon av alveolene ble sett i en 2-års- studie med rotter.
Spanish: síndrome del QT prolongado§, electrocardiograma anormal§, palpitaciones, bradicardia, extrasístoles supraventriculares, taquicardia "torsade de pointes", muerte repentina, taquicardia ventricular, parada cardiorrespiratoria, insuficiencia cardiaca, infarto de miocardio
Norwegian Bokmål: §, unormalt elektrokardiogram palpitasjoner, bradykardi, supraventrikulære ekstrasystoler, takykardi torsades de pointes, plutselig død, ventrikulær takykardi, hjerte-respiratorisk stans, hjertesvikt, myokardinfarkt
Spanish: Coccidioidomicosis
Norwegian Bokmål: Koksidioidomykose
Spanish: Los comprimidos gastrorresistentes de Posaconazol Accord presentan una cobertura de color amarillo, tienen forma de cápsula de aproximadamente 17,5 de longitud y 6,7 mm de anchura, están marcados con los dígitos "100" en una cara mientras que la otra cara es lisa, y se envasan en blíster o blíster perforado con dosis unitarias en cajas de 24 o 96 comprimidos.
Norwegian Bokmål: Posaconazole Accord enterotabletter er gule og kapselformede tabletter med ca. 17,5 mm lengde og 6,7 mm bredde, preget med "100P" på den ene siden og ingenting på den andre.
Spanish: • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster después de CAD.
Norwegian Bokmål: - Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterbrettet eller kartongen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Spanish: El análisis para farmacocinética de Cm en pacientes encontró que el 81 % de los sujetos tratados con la dosis de 300 mg una vez al día alcanzó la Cm prevista en el estado de equilibrio de entre 500-2.500 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Basert på gjennomsnittlig Cmin-konsentrasjon, kunne forventet gjennomsnittlig konsentrasjon (Cav) beregnes for 186 pasienter med dosering på 300 mg. PK-analyse hos pasienter med Cav viste at 81 % av pasientene som fikk behandling med 300 mg én gang daglig, oppnådde forventet Cav på mellom 500-2500 ng/ml ved steady state.
Spanish: Los sujetos alcanzaron una media de Cm prevista en el equilibrio de 1.970 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Pasientene oppnådde en gjennomsnittlig forventet Cav på 1970 ng/ml ved steady state.
Spanish: Efectos de posaconazol sobre otros medicamentos Posaconazol es un potente inhibidor del CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Posakonazol er en potent hemmer av CYP3A4.
Spanish: La administración de dosis repetidas de posaconazol suspensión oral (400 mg dos veces al día durante 16 días) aumentó la Cmáx y el AUC de sirolimus (2 mg dosis única) una media de 6,7 veces y 8,9 veces (intervalo de 3,1 a 17,5 veces), respectivamente, en sujetos sanos.
Norwegian Bokmål: Gjentatt administrering av posakonazol mikstur, suspensjon (400 mg to ganger daglig i 16 dager) hos friske personer økte Cmax og AUC av sirolimus (2 mg enkeltdose) med et gjennomsnitt på henholdsvis 6,7 ganger og 8,9 ganger (intervall 3,1 til 17,5 ganger).
Spanish: Toma de Posaconazol Accord con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Spanish: La semivida (t½) de eliminación se prolongó de aproximadamente 27 horas hasta ~ 43 horas en los respectivos grupos.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden (t1/2) ble forlenget fra ca. 27
Spanish: tos, epistaxis, hipo, congestión nasal, dolor pleurítico, taquipnea hipertensión pulmonar, neumonía intersticial, neumonitis
Norwegian Bokmål: hoste, neseblødning, hikke, pleuritisk smerte, takypné pulmonær hypertensjon, interstitiell pneumoni, pneumonitt
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Posaconazol Accord si usted:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du tar Posaconazole Accord dersom noe av dette gjelder deg (eller hvis du er usikker).
Spanish: • Candida parapsilosis: S ≤0,06 mg/l, R >0,06 mg/l
Norwegian Bokmål: MIC-verdier fra EUCAST for posakonazol [følsom (S); resistent (R)]: - Candida albicans: S ≤ 0,06 mg/l, R > 0,06 mg/l - Candida tropicalis: S ≤ 0,06 mg/l, R > 0,06 mg/l - Candida parapsilosis: S ≤ 0,06 mg/l, R > 0,06 mg/l
Spanish: Después de la administración de comprimidos de posaconazol las concentraciones plasmáticas de posaconazol pueden aumentar en algunos pacientes con el paso del tiempo (ver sección 5.2).
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av posakonazol etter administrering av posakonazol tabletter kan hos noen pasienter øke over tid (se pkt.
Spanish: Todos los aleatorizados e:
Norwegian Bokmål: e: Alle behandlet.
Spanish: • incapacidad para dormir (insomnio)
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger (f.eks. svimmelhet, søvnighet m.fl.)
Spanish: • Aspergillus niger: 0,5 mg/l
Norwegian Bokmål: EUCAST ECOFF-verdier: - Aspergillus flavus: 0,5 mg/l - Aspergillus fumigatus: 0,25 mg/l - Aspergillus nidulans: 0,5 mg/l - Aspergillus niger: 0,5 mg/l - Aspergillus terreus: 0,25 mg/l
Spanish: • náuseas, vómitos, calambres y diarrea de leves a graves, normalmente provocados por un virus, dolor de estómago
Norwegian Bokmål: - pusteproblemer - ubehag i brystet - følelse av oppblåsthet - lett til alvorlig kvalme, oppkast, kramper og diaré, vanligvis forårsaket av et virus, magesmerter - raping - føle seg nervøs
Spanish: Frasco (vidrio) 105 ml
Norwegian Bokmål: 105 ml
Spanish: 1 Incluye otras especies menos frecuentes o especies desconocidas
Norwegian Bokmål: 1 Inkluderer andre mindre vanlige arter eller ukjente arter
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos.
Norwegian Bokmål: Risikoen hos mennesker er ukjent.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/19/1380/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/19/1380/001
Spanish: Tasa de éxito clínico en el Día 14
Norwegian Bokmål: Klinisk fremgang ved dag 14
Spanish: • Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
Norwegian Bokmål: - Risikohåndteringsplan (RMP)
Spanish: H-1045 Budapest Hungría
Norwegian Bokmål: H-1045 Budapest UNGARN
Spanish: Los frascos que muestren un depósito visible en el fondo deben agitarse durante un mínimo de 10 segundos.
Norwegian Bokmål: Flasker med synlig bunnfall skal ristes kraftig i minst 10 sekunder.
Spanish: Después de la apertura inicial del envase: 30 días
Norwegian Bokmål: 30 måneder Etter første åpning av flasken: 30 dager
Spanish: Respuesta Global Éxito por especies Todas confirmadas micológicamente Aspergillus spp.1
Norwegian Bokmål: Total Respons Resultat i forhold til arter Alle er mykologisk bekreftet Aspergillus spp.1
Spanish: Dentro del sistema de clasificación de órganos, las reacciones adversas se incluyen por frecuencias utilizando las siguientes categorías: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida.
Norwegian Bokmål: Innenfor hvert organklassesystem er bivirkningene oppført under følgende kategorier av frekvensgrupper: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10000 til < 1/1000), svært sjeldne (<1/10000) eller ikke kjent.
Spanish: EXP Deberá desecharse al cabo de 30 días de su apertura inicial.
Norwegian Bokmål: EXP Kastes 30 dager etter åpning.
Spanish: No requiere medidas especiales.
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle forholdsregler.
Spanish: • Si queda suspensión en el frasco después de más de cuatro semanas de su primera apertura, no deberá utilizar este medicamento.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har mikstur igjen i flasken mer enn 30 dager etter åpning, skal du ikke bruke legemidlet.
Spanish: Actualmente los datos son insuficientes para establecer puntos de corte clínicos para otras especies de Candida.
Norwegian Bokmål: Det finnes per i dag ikke tilstrekkelige data til å bestemme kliniske verdier for andre Candida arter.
Spanish: Niños No se debe usar Posaconazol AHCL en niños (17 años de edad y menores).
Norwegian Bokmål: Barn Posaconazole AHCL skal ikke brukes av barn (17 år og yngre).
Spanish: El envase primario es un frasco de vidrio ámbar tipo III cerrado con una tapa de polipropileno precintada y a prueba de niños.
Norwegian Bokmål: Primæremballasjen er en ravgul glassflaske (type III) lukket med en barnesikker og manipuleringssikker polypropylenkork.
Spanish: Se observó una correlación entre la exposición total al medicamento dividida por la CMI (AUC/CMI) y los resultados clínicos.
Norwegian Bokmål: Et samsvar mellom total legemiddeleksponering delt på MIC (AUC/MIC) og klinisk resultat er sett.
Spanish: Xantano (E415)
Norwegian Bokmål: Xantangummi (E 415)
Spanish: En el estudio 316, la mortalidad global fue similar (POS, 25 %; FLU, 28 %); no obstante, la proporción de muertes relacionadas con IFI fue significativamente inferior en el grupo de POS (4/301) que en el grupo de FLU (12/299; P= 0,0413).
Norwegian Bokmål: I studie 316 var total dødelighet lik (POS, 25 %; FLU, 28 %); imidlertid var andelen IFIrelaterte dødstilfeller signifikant lavere i POS-gruppen (4/301) sammenlignet med FLUgruppen (12/299; p= 0,0413).
Spanish: Su médico controlará su respuesta y su estado para determinar durante cuánto tiempo se tiene que administrar Posaconazol AHCL y si se necesita algún cambio en su dosis diaria.
Norwegian Bokmål: Legen vil kontrollere responsen og tilstanden din for å bestemme hvor lenge Posaconazole AHCL skal gis og om det er nødvendig med endringer i den daglige dosen.
Spanish: Los pacientes que desarrollan pruebas de función hepática anormales durante el tratamiento con Posaconazol AHCL se deben controlar de forma rutinaria para vigilar el desarrollo de un daño hepático más grave.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler unormale leverfunksjonstester i løpet av behandling med Posaconazole AHCL skal kontrolleres rutinemessig for utvikling av en mer alvorlig leverskade.
Spanish: Suspensión oral 105 ml
Norwegian Bokmål: 105 ml
Spanish: La variable principal de eficacia fue la tasa de éxito clínico (definida como curación o mejoría) tras 14 días de tratamiento.
Norwegian Bokmål: Den primære effektvariabelen var klinisk fremgang (definert som helbredelse eller forbedring) etter
Spanish: Tras la administración de 14C-posaconazol, la radioactividad se recuperó predominantemente en las heces (77 % de la dosis radiomarcada), siendo el componente principal el compuesto parental (66 % de la dosis radiomarcada).
Norwegian Bokmål: Etter administrering av 14C-posakonazol, ble radioaktivitet hovedsakelig gjenfunnet i feces (77 % av den radiomerkede dosen) hvorav hovedkomponenten var utgangsstoffet (66 % av den radiomerkede dosen).
Spanish: Posaconazol se metaboliza mediante glucuronidación con UDP (enzimas de fase 2) y es un sustrato para la salida de la p-glucoproteína (P-gp) in vitro.
Norwegian Bokmål: Posakonazol metaboliseres via UDP-glukuronidering (fase 2-enzymer) og er et substrat for pglykoprotein (P-gp)-utstrømning in vitro.
Spanish: No se observaron cambios clínicamente relevantes en el intervalo QTc medio (Fridericia) con respecto al estado basal.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevante endringer i gjennomsnittlig QTc (Fridericia)- intervall fra baseline ble sett.
Spanish: Usted puede sentir mareo, somnolencia o presentar visión borrosa mientras está tomando Posaconazol AHCL, lo que puede afectar a su capacidad para conducir o usar herramientas o máquinas.
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg svimmel, søvnig eller ha tåkesyn mens du bruker Posaconazole AHCL, noe som kan påvirke evnen din til å kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
Spanish: Toma de Posaconazol AHCL con alimentos y bebidas Para mejorar la absorción de posaconazol, siempre que sea posible se debe tomar durante o inmediatamente después de una comida o una bebida alimenticia (ver sección 3 "Cómo tomar Posaconazol AHCL").
Norwegian Bokmål: Inntak av Posaconazole AHCL sammen med mat og drikke For å bedre opptaket av posakonazol, bør det når det er mulig tas under eller rett etter et måltid eller en næringsdrikk (se avsnitt 3 "Hvordan du bruker Posaconazole AHCL").
Spanish: El envase llenado y sellado se envasa en una caja de cartón junto con una cucharilla medidora de poliestireno (2 graduaciones: 2,5 ml y 5 ml) para medir y administrar la suspensión.
Norwegian Bokmål: Den fylte og forseglede flasken er pakket i en eske med en gradinndelt måleskje av polystyren (2,5 ml og 5 ml) for dispensering og administrering av miksturen.
Spanish: Se observó un aumento en la Cmáx (26 %) y en el AUC (29 %) en sujetos de edad avanzada (24 sujetos ≥ 65 años de edad) con respecto a sujetos más jóvenes (24 sujetos de 18 - 45 años de edad).
Norwegian Bokmål: En økning i Cmax (26 %) og AUC (29 %) ble sett hos eldre pasienter (24 pasienter ≥ 65 år) sammenlignet med yngre pasienter (24 pasienter 18-45 år).
Spanish: La ecocardiografía no reveló ninguna indicación de descompensación cardíaca en un estudio de seguridad farmacológica con dosis repetidas en ratas con una exposición sistémica 1,4 veces mayor a la obtenida terapéuticamente.
Norwegian Bokmål: Ekkokardiografi ga ingen indikasjon på hjertedekompensasjon i en sikkerhetsfarmakologisk studie med gjentatte doser hos rotter ved systemisk eksponering 1,4 ganger større enn den som ble oppnådd terapeutisk.
Spanish: Este medicamento no requiere ninguna medida de conservación especial.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.