FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you forget to take a dose of Clopidogrel ratiopharm, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straight away and then take your next tablet at the usual time.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Clopidogrel ratiopharm Se se esquecer de tomar uma dose de Clopidogrel ratiopharm e ainda não tiverem passado 12 horas da hora normal da toma, tome o comprimido imediatamente e tome o próximo comprimido na hora habitual.
English: White to off-white, marbled, round and biconvex film-coated tablets.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película brancos a esbranquiçaos, marmorizados, redondos e biconvexos.
English: Serum sickness, anaphylactoid reactions, cross-reactive drug hypersensitivity among thienopyridines (such as ticlopidine, prasugrel) (see section 4.4)* Hallucinations, confusion
Portuguese: Reações anafilactóides, doença do soro, reatividade alérgica cruzada entre tienopiridinas (tais como ticlopidina, prasugrel) (ver secção 4.4*).
English: a recent serious injury a recent surgery (including dental) a planned surgery (including dental) in the next seven days if you have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred within the if you have had an allergy or reaction to any medicine used to treat your disease
Portuguese: - uma lesão grave recente uma cirurgia recente (incluindo cirurgia dentária) uma cirurgia planeada (incluindo cirurgia dentária) para os próximos sete dias
English: Jaundice; severe abdominal pain with or without back pain; fever, breathing difficulties sometimes associated with cough; generalised allergic reactions (for example, overall sensation of heat with sudden general discomfort until fainting); swelling in the mouth; blisters of the skin; skin allergy; sore mouth (stomatitis); decrease in blood pressure; confusion; hallucinations; joint pain; muscular pain;
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (pode afetar até uma em cada 10.000 pessoas): icterícia, dor abdominal grave, com ou sem dores de costas, febre, dificuldade em respirar por vezes associada com tosse, reações alérgicas generalizadas (por exemplo, sensação geral de calor acompanhado de desconforto geral com desmaio), inchaço na boca, bolhas na pele, alergia cutânea, inflamação da boca (estomatite), diminuição da pressão sanguínea, confusão, alucinações, dor articular e muscular, alterações na forma como os alimentos sabem.
English: If you forget to take Clopidogrel ratiopharm
Portuguese: Se parar de tomar Clopidogrel ratiopharm
English: Therapeutic experience is limited in patients with renal impairment (see section 4.4).
Portuguese: • Compromisso renal A experiência terapêutica em doentes com compromisso renal é limitada (ver secção 4.4).
English: Furthermore, the pharmacodynamic activity of clopidogrel was not significantly influenced by the coadministration of
Portuguese: Para além disso, a atividade farmacodinâmica do clopidogrel não foi significativamente influenciada pela coadministração de fenobarbital ou estrogénio.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Clopidogrel ratiopharm: if you have a risk of bleeding such as a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer) a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues, organs or joints of your body).
Portuguese: • Se tem risco de hemorragia, tal como: uma situação médica que o coloca em risco de hemorragia interna (tal como uma úlcera de estômago) uma perturbação sanguínea que o torna susceptível a hemorragias internas (hemorragias dentro de quaisquer tecidos, órgãos ou articulações do seu corpo).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel ratiopharm 75 mg film-coated tablets
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Clopidogrel ratiopharm 75 mg comprimidos revestidos por película.
English: Other side effects reported with Clopidogrel ratiopharm are: -Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Portuguese: Outros efeitos secundários descritos com Clopidogrel ratiopharm são: Efeitos secundários frequentes (pode afetar até uma em cada 10 pessoas): diarreia, dor abdominal, indigestão ou azia.
English: Pharmacotherapeutic group: platelet aggregation inhibitors excl. heparin,
Portuguese: Grupo farmaco-terapêutico: Antiagregantes plaquetários excluindo heparina, Código ATC: B01AC-04.
English: Clopidogrel ratiopharm 75 mg film-coated tablets Clopidogrel
Portuguese: Clopidogrel ratiopharm 75 mg comprimidos revestidos por película Clopidogrel
English: However, patients entered into clinical trials with clopidogrel received a variety of concomitant medicinal products including diuretics, beta blockers, ACEI, calcium antagonists, cholesterol lowering agents, coronary vasodilators, antidiabetic agents (including insulin), antiepileptic agents and GPIIb/IIIa antagonists without evidence of clinically
Portuguese: Contudo, os doentes que participaram em ensaios clínicos com o clopidogrel tomaram vários medicamentos concomitantes incluindo diuréticos, beta-bloqueantes, IECAs, antagonistas do cálcio, hipolipemiantes, vasodilatadores coronários, hipoglicemiantes
English: If you stop taking Clopidogrel ratiopharm Do not stop the treatment unless your doctor tells you so.
Portuguese: Não interrompa o tratamento a não ser que o seu médico lhe tenha dito para o fazer.
English: If you have a medical condition that is currently causing bleeding such as a stomach ulcer or
Portuguese: • Se tem uma hemorragia ativa, como por exemplo, uma úlcera de estômago ou hemorragia cerebral;
English: Serious haemorrhage, haemorrhage of operative wound, vasculitis, hypotension Respiratory tract bleeding (haemoptysis, pulmonary haemorrhage), bronchospasm, interstitial pneumonitis
Portuguese: Hemorragia do trato respiratório (hemoptise, hemorragia pulmonar), broncospasmo, pneumonite intersticial
English: You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease (disturbed blood flow in arms or legs caused by vascular
Portuguese: Foi-lhe prescrito Clopidogrel ratiopharm para ajudar a prevenir a formação de coágulos sanguíneos e reduzir o risco destes efeitos graves, porque: - Tem uma situação de endurecimento das artérias (também conhecida por aterosclerose), e - Já teve anteriormente um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou uma situação conhecida como doença arterial periférica (alterações do fluxo sanguíneo nos braços ou nas pernas causadas por oclusões vasculares)
English: 36.2) and weaker (not significantly different from ASA) in stroke patients (RRR = 7.3%; CI: -5.7 to 18.7 [p=0.258]).
Portuguese: (particularmente para aqueles também com história de enfarte de miocárdio) (RRR= 23,7 %; IC: 8,9 a 36,2), e mais fraco (mas com uma diferença não estatisticamente relevante da apresentada pelo ácido acetilsalicílico), nos doentes com acidente vascular cerebral (RRR= 7,3 %; IC: -5,7 a 18,7 [p=0,258]).
English: Detailed information on this medicinal product is available on the European Medicines Agency
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/
English: Gastrointestinal and retroperitoneal haemorrhage with fatal outcome, pancreatitis, colitis (including ulcerative or lymphocytic colitis), stomatitis Acute liver failure, hepatitis, abnormal liver function test Bullous dermatitis (toxic epidermal necrolysis, Stevens Johnson Syndrome, erythema multiforme), angioedema, drug-induced hypersensitivity syndrome, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), rash erythematous, urticaria, eczema, lichen planus Musculo-skeletal bleeding (haemarthrosis), arthritis, arthralgia, myalgia
Portuguese: Dermatite bulhosa (necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens Johnson, eritema multiforme), angioedema, síndrome de hipersensibilidade induzida por fármacos, erupção cutânea com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), erupção cutânea eritematosa, urticária, eczema e líquen plano
English: Contents of the pack and other information What Clopidogrel ratiopharm contains
Portuguese: Como conservar Clopidogrel ratiopharm Conteúdo da embalagem e outras informações
English: Vertigo
Portuguese: EXP
English: Drugsales Ltd.
Portuguese: Teva Italia S.r.l.
English: Headache, stomach ulcer, vomiting, nausea, constipation, excessive gas in stomach or intestines, rashes, itching, dizziness, sensation of tingling and numbness.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (pode afetar até uma em cada 100 pessoas): dores de cabeça, úlcera de estômago, vómitos, náuseas, prisão de ventre, gás excessivo no estômago ou intestinos, erupção cutânea, comichão, tonturas , formigueiro ou dormência
English: In a subgroup analysis by qualifying condition (myocardial infarction, ischaemic stroke, and PAD) the benefit appeared to be strongest (achieving statistical significance at p=0.003) in patients enrolled due to PAD (especially those who also had a history of myocardial infarction) (RRR = 23.7%; CI: 8.9 to
Portuguese: Numa análise de subgrupo por tipo de acontecimento incluído (enfarte de miorcárdio, acidente vascular cerebral isquémico e doença arterial periférica) o benefício parece ser superior (atingindo um significado estatisticamente relevante de p=0,003) para os doentes com doença arterial periférica
English: The active substance is clopidogrel.
Portuguese: Qual a composição de Clopidogrel ratiopharm A substância ativa é o clopidogrel.
English: Norge
Portuguese: Ísland
English: - heparin or any other injectable medicine used to reduce blood clotting - omeprazole, esomeprazole or cimetidine, medicines to treat upset stomach - fluconazole, voriconazole, ciprofloxacin, or chloramphenicol, medicines to treat bacterial and
Portuguese: Deve dizer especificamente ao seu médico se está a tomar - anticoagulantes orais, medicamentos utilizados para reduzir a coagulação do sangue um medicamento anti-inflamatório não esteróide, usado normalmente para tratar situações dolorosas e/ou inflamatórias dos músculos e articulações, - heparina, ou qualquer outro medicamento injetável utilizado para reduzir a coagulação do sangue, - omeprazole, esomeprazol ou cimetidina, medicamentos utilizados no tratamento de problemas no estômago, - fluconazol, voriconazol, ciprofloxacina ou cloranfenicol, medicamentos utilizados no tratamento de infecções bacterianas e fúngicas, - fluoxetina, fluvoxamina ou moclobemida, medicamentos para tratar depressão, - carbamazepina ou oxcarbazepina, medicamentos para tratar algumas formas de epilepsia, - ticlopidina, outros agentes antiplaquetários.
English: Clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg. - Within less than 12 hours after regular scheduled time: patients should take the dose immediately and then take the next dose at the regular scheduled time.
Portuguese: - dentro de um período até 12 horas após a última toma: os doentes deverão tomar a dose de imediato e tomar a dose seguinte no horário normal.
English: Pharmacogenetics: In patients who are poor CYP2C19 metabolisers, clopidogrel at recommended doses forms less of the active metabolite of clopidogrel and has a smaller effect on platelet function.
Portuguese: Outras terapêuticas concomitantes: Uma vez que o clopidogrel é metabolizado no seu metabolito ativo em parte pelo CYP2C19, o uso de medicamentos que inibem a atividade desta enzima têm um resultado esperado de redução dos níveis do metabolito ativo do clopidogrel.A relevância clínica desta interação é incerta.
English: As a precaution, concomitant use of omeprazole or esomeprazole should be
Portuguese: Como precaução, o uso concomitante de omeprazol ou esomeprazol deve ser desencorajado (ver secção 4.4).
English: Clopidogrel ratiopharm is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas A sua capacidade para conduzir ou para trabalhar com máquinas não deverá ser afetada pelo Clopidogrel ratiopharm.
English: Breast-feeding
Portuguese: Púrpura
English: Taste disturbances
Portuguese: Afeções oculares
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
English: There is no evidence that such an interaction would be harmful.
Portuguese: Não há qualquer evidência de que este tipo de interacção seja nociva.
English: You will hear a “click”.
Portuguese: Irá ouvir um “estalido”.
English: Each pen may only be used once.
Portuguese: Cada caneta deve apenas ser utilizada uma única vez.
English: Long term outcome was not studied (see section 4.4).
Portuguese: O resultado a longo prazo não foi estudado (ver Secção 4.4).
English: The inspection window will be green, confirming the injection is complete.
Portuguese: A janela de verificação ficará verde, confirmando que a injecção foi completa.
English: Please tell your doctor:
Portuguese: Por favor diga ao seu médico:
English: Some changes may occur in your blood, but these will be detected by routine blood tests.
Portuguese: Algumas alterações podem ocorrer no seu sangue, mas estas alterações serão detectadas nas suas análises sanguíneas periódicas.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Avoid vigorous shaking.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Evitar uma agitação vigorosa.
English: Injecting the solution with the air bubble is harmless.
Portuguese: Injectar a solução com a bolha de ar é inofensivo.
English: • the abdomen, except for the area around the navel.
Portuguese: • no abdómen, excepto a zona à volta do umbigo.
English: In some cases, symptoms have recurred with rechallenge, suggesting a causal relationship.
Portuguese: Nalguns casos, os sintomas recorreram com a reexposição, sugerindo uma relação causal.
English: Neupopeg should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Portuguese: Neupopeg não deverá ser utilizado durante a gravidez, a menos que seja claramente necessário.
English: You will need to give yourself the injection into the tissue just under the skin.
Portuguese: Necessitará de administrar a si próprio a injecção no tecido sob a pele.
English: The potential risk for humans is unknown.
Portuguese: Desconhece-se o potencial risco para os humanos.
English: There are no adequate data from the use of pegfilgrastim in pregnant women.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de pegfilgrastim em mulheres grávidas.
English: Date of last renewal: 16 July 2007
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 Agosto 2002 Data da última renovação: 16 Julho 2007
English: If a serious allergic reaction occurs, appropriate therapy should be administered, with close patient follow-up over several days.
Portuguese: Se ocorrer uma reacção alérgica grave, deve ser utilizada a terapêutica adequada, com acompanhamento próximo do doente durante vários dias.
English: • plan to become pregnant.
Portuguese: • planeia engravidar.
English: White blood cells are important as they help your body fight infection.
Portuguese: Os glóbulos brancos são importantes uma vez que ajudam o seu corpo a combater as infecções.
English: Do not warm Neupopeg in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Portuguese: Não aqueça o Neupopeg de outra forma que não as indicadas (por exemplo, no microondas ou em água quente).
English: Patients with a recent history of pulmonary infiltrates or pneumonia may be at higher risk.
Portuguese: Doentes com história recente de infiltrados pulmonares ou pneumonia podem ter um risco superior.
English: How to give an injection into the thigh or back of the arm
Portuguese: Como dar uma injecção na coxa ou na parte detrás do braço?
English: 2 release
Portuguese: 2 liberte
English: Accidental exposure to freezing temperatures for a single period of less than 24 hours does not adversely affect the stability of Neupopeg.
Portuguese: Uma exposição acidental a temperaturas de congelação por um único período inferior a 24 horas não afecta negativamente a estabilidade do Neupopeg.
English: This leaflet was last approved.
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em Janeiro 2008.
English: Therefore, spleen size should be carefully monitored (e.g. clinical examination, ultrasound).
Portuguese: Como tal, as dimensões do baço devem ser cuidadosamente monitorizadas (por exemplo, exame clínico, ultrasonografia).
English: • alcohol wipes or similar.
Portuguese: • Compressas embebidas em álcool ou equivalentes.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Neupopeg.
Portuguese: Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a alguns açucares, contacte o seu médico antes de utilizar Neupopeg.
English: Hold down (see picture).
Portuguese: Espere (ver figura).
English: If you use more Neupopeg than you should
Portuguese: Se utilizar mais Neupopeg do que deveria
English: • if you experience a cough, fever and difficulty breathing;
Portuguese: • se tem tosse, febre e dificuldade em respirar;
English: Neupopeg has not been tested in pregnant women.
Portuguese: O Neupopeg não foi testado em mulheres grávidas.
English: Put the needle fully into the skin as shown by your nurse or doctor.
Portuguese: Espete a agulha completamente na pele tal como lhe foi explicado pelo seu enfermeiro ou pelo seu médico.
English: • Due to the protective safety cover it is not recommended to put the grey needle shield back on the used pre-filled pen.
Portuguese: • Devido à cobertura de segurança, não é recomendado colocar novamente a peça cinzenta de protecção da agulha na caneta pré-cheia usada.
English: The abdomen can be considered when the thigh and back of arm are judged by a healthcare professional to be inappropriate.
Portuguese: O abdómen pode ser considerado quando a coxa e a parte detrás do braço são considerados pelo profissional de saúde como inapropriados.
English: Important information for Step A of the injecting process.
Portuguese: Informação importante para o passo A do processo de injecção.
English: Nausea was observed in healthy volunteers and patients receiving chemotherapy.
Portuguese: Observaram-se náuseas em voluntários saudáveis e em doentes a receber quimioterapia.
English: Via San Martino 12 I-20122 Milan Italy
Portuguese: Via San Martino 12 I-20122 Milan Itália
English: After use (needle safety cover down)
Portuguese: Após utilização (cobertura de segurança da agulha para baixo)
English: It is important that you contact your doctor immediately if you experience pain in the upper left side of the abdomen or left shoulder pain since this may relate to a problem with your spleen.
Portuguese: É importante que contacte imediatamente o seu médico se sentir dor na parte superior esquerda do seu abdómen ou dor tipo pontada no ombro esquerdo, já que estas dores podem reflectir problemas com o seu baço.
English: Excessive shaking may aggregate pegfilgrastim, rendering it biologically inactive.
Portuguese: A agitação excessiva pode produzir a agregação do pegfilgrastim, tornando-o biologicamente inactivo.
English: Median time to recovery from severe neutropenia was estimated as 22 days in both treatment groups.
Portuguese: O tempo mediano para recuperação da neutropenia febril foi estimado em 22 dias, nos 2 grupos de tratamento.
English: If white blood cells fall to a low level there may not be enough left in the body to fight bacteria and you may have an increased risk of infection.
Portuguese: Se o número de glóbulos brancos diminuir até um nível muito baixo podem não ser suficientes para combater as bactérias e pode correr um risco aumentado de infecção.
English: Neupopeg is not recommended for use in children under 18 years of age due to insufficient data on safety and efficacy.
Portuguese: Neupopeg não é recomendado em crianças com idade inferior a 18 anos devido a dados insuficientes de segurança e eficácia.
English: The potential for interaction with lithium, which also promotes the release of neutrophils, has not been specifically investigated.
Portuguese: O potencial de interacção com o lítio, que também favorece a libertação de neutrófilos, não foi investigada especificamente.
English: Neupopeg therapy should be initiated and supervised by physicians experienced in oncology and/or haematology.
Portuguese: O tratamento com Neupopeg deve ser iniciado e supervisionado por médicos com experiência em oncologia e/ou hematologia.
English: Remove from the refrigerator.
Portuguese: Conservar no frigorífico.
English: Specific interaction or metabolism studies have not been performed, however, clinical studies have not indicated an interaction of Neupopeg with any other medicinal products.
Portuguese: Não foram efectuados estudos específicos de interacções ou de metabolismo , no entanto, os ensaios clínicos não indicaram a existência de interacções do Neupopeg com qualquer outro medicamento.
English: Pharmacotherapeutic group: Cytokines, ATC Code: L03AA13
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Citocinas, código ATC: L03AA
English: As with other haematopoietic growth factors, G-CSF has shown in vitro stimulating properties on human endothelial cells.
Portuguese: Tal como com outros factores de crescimento hematopoiéticos, o G-CSF demonstrou in vitro possuir propriedades estimuladoras das células endoteliais humanas.
English: It belongs to a group of proteins called cytokines, and is very similar to a natural protein (granulocyte-colony stimulating factor) produced by your own body.
Portuguese: Pertence a um grupo de proteínas denominadas citocinas, e é muito semelhante a uma proteína natural (factor de estimulação das colónias de granulócitos) produzida pelo nosso próprio corpo.
English: Do not use it if the date has passed the last day of the month shown.
Portuguese: Não utilize se a data já tiver expirado, isto é, se já tiver passado o último dia do mês de referência.
English: Do not rub the injection site.
Portuguese: Não esfregue no local da injecção.
English: Pegfilgrastim should be permanently discontinued in patients who experience a serious allergic reaction.
Portuguese: Pegfilgrastim deve ser permanentemente interrompido nos doentes que manifestaram reacções alérgicas graves.
English: No adverse events directly attributable to this degree of leukocytosis have been reported.
Portuguese: Não foram notificados quaisquer efeitos adversos directamente atribuíveis a este grau de leucocitose.
English: To perform a successful injection a firm injection area is required.
Portuguese: Para realizar uma injecção com sucesso é necessário uma área firme para aplicar a injecção.
English: WHAT NEUPOPEG IS AND WHAT IT IS USED FOR
Portuguese: O QUE É NEUPOPEG E PARA QUE É UTILIZADO
English: Renal impairment: no dose change is recommended in patients with renal impairment, including those with end stage renal disease.
Portuguese: Disfunção renal: não é recomendada qualquer alteração à dose em doentes com disfunção renal, incluindo os doentes com insuficiência renal terminal.
English: The recommended sites for injection using the pre-filled pen are the top of the thigh and the back of the arm if given by a nurse or carer (see picture 1).
Portuguese: Os locais recomendados para a injecção, utilizando a caneta pré-cheia são a parte superior da coxa e a parte detrás do braço se administrado por uma enfermeiro ou prestador de cuidados (ver figura 1).
English: If you want more information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
English: If needed, you may cover the injection site with a bandage.
Portuguese: Se necessário poderá cobrir o local da injecção com uma gaze.
English: Driving and Using Machines
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas
English: In animal models concomitant administration of Neupopeg and 5-fluorouracil (5-FU) or other antimetabolites has been shown to potentiate myelosuppression.
Portuguese: Em modelos animais, a administração concomitante do Neupopeg e 5-fluorouracilo (5-FU) ou outros antimetabolitos demonstrou potenciar a mielosupressão.