FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Pantecta Controlia varten 12. kesäkuuta 2009.
Bulgarian: На 12.06.2009 г. Европейската комисия издава разрешение за употреба на Pantecta Control,
Finnish: Pantecta Controlia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Suositeltu annos Pantecta Controlia on yksi tabletti kerran päivässä, kunnes oireet ovat loppuneet.
Bulgarian: Препоръчителната доза Pantecta Control е една таблетка дневно до изчезване на симптомите.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Pantecta Controllääkevalmistetta.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Pantecta Control.
Finnish: Pantecta Controlin yleisimmät sivuvaikutukset (noin yhdellä potilaalla sadasta) ovat ripuli ja päänsärky.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Pantecta Control (наблюдавани при около 1 на 100 пациенти) са диария и главоболие.
Finnish: Tehokkuutta mitattiin niiden potilaiden määrällä, joilla oli närästyksen oireita kahden ensimmäisen hoitoviikon aikana.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите със симптоми на парене зад гръдната кост през първите две седмици от
Finnish: Pantecta Controlia käytetään happorefluksista aiheutuneiden oireiden lyhytaikaiseen hoitoon aikuisilla.
Bulgarian: Pantecta Control се използва за краткосрочно лечение на симптомите на киселинен рефлукс при възрастни.
Finnish: Sitä käytetään pitkäaikaishoitoihin ja myös moniin muihin mahalaukkuun ja suoleen liittyviin sairauksiin (suolen häiriöihin) kuin Pantecta Controlia.
Bulgarian: Той се използва за дългосрочно лечение, както и за лечение на по-широка гама гастроинтестинални заболявания (състояния, засягащи червата) в сравнение с Pantecta Control.
Finnish: Mitä hyötyä Pantecta Controlista on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Pantecta Control са установени в проучванията?
Finnish: Se katsoi myös, että pantopratsolin käytöstä saadun kokemuksen perusteella Pantecta Controlin saatavuus ilman lääkärin valvontaa on asianmukaista.
Bulgarian: Въз основа на опита от прилагането на пантопразол CHMP счете също, че е уместно предлагането на Pantecta Control без лекарско предписание.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Pantecta Controlin käytön ehdoista.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Pantecta Control.
Finnish: Miksi Pantecta Control on hyväksytty?
Bulgarian: Защо Pantecta Control е разрешен за употреба?
Finnish: Pantecta Control on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena pantopratsolia.
Bulgarian: Pantecta Control е лекарство, което съдържа активното вещество пантопразол (pantoprazole).
Finnish: Miten Pantecta Control vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Pantecta Control?
Finnish: Pantecta Controlin vaikuttava aine pantopratsoli on protonipumpun estäjä.
Bulgarian: Активното вещество в Pantecta Control, пантопразол, е инхибитор на протонната помпа.
Finnish: Happorefluksilla tarkoitetaan mahassa syntyneen hapon joutumista ruokatorveen, jolloin aiheutuu närästystä ja hapon käänteisvirtausta (hapon virtaamista ylös suuhun).
Bulgarian: Киселинният рефлукс се появява, когато киселината, произведена в стомаха, се връща в хранопровода и предизвиква парене и киселинна регургитация (киселини, достигащи до
Finnish: Tämä estää mahahappoa hajottamasta vaikuttavaa ainetta.
Bulgarian: Това предотвратява унищожаването на активното вещество от киселините в
Finnish: Pantecta Control on samankaltainen kuin Pantecta-niminen viitelääke, joka on jo saanut myyntiluvan Euroopan unionissa (EU).
Bulgarian: Pantecta Control е подобно на „референтното лекарство" Pantecta, което вече е одобрено в
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi siksi, että Pantecta Controlin edut ovat sen riskejä suuremmat ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Pantecta Controlia varten.
Bulgarian: Поради това CHMP реши, че ползите от Pantecta Control са по-големи от рисковете,
Finnish: Lisätietoja Pantecta Control-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Pantecta Control прочетете листовката (също част от
Finnish: Julkinen EPAR-yhtenveto
Bulgarian: В него се разяснява как
Finnish: - Vältä tiukkoja vaatteita tai vöitä.
Bulgarian: - Избягвайте тесни дрехи и колани.
Finnish: Tabletin absoluuttisen biologisen hyötyosuuden havaittiin olevan noin 77 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност от таблетната форма е около 77%.
Finnish: • he ovat yli 55-vuotiaita ja heidän oireensa ovat uusia tai ne ovat muuttuneet lähiaikoina
Bulgarian: • са на възраст над 55 години, с нови, или наскоро променени симптоми.
Finnish: Tämän häiriön välttämiseksi PANTOLOC Control -hoito on väliaikaisesti lopetettava vähintään viisi päivää ennen CgA-mittausta (ks. kohta 5.1).
Bulgarian: За да се избегне това взаимодействие, лечението с PANTOLOC Control трябва да се спре временно най-малко за 5 дни преди определянето на CgA (вж. точка 5.1).
Finnish: AUC- ja Cmax-arvojen hienoinen suureneminen iäkkäillä vapaaehtoisilla nuorempiin koehenkilöihin verrattuna ei ollut kliinisesti merkittävää.
Bulgarian: Лекото повишение на AUC и Cmax при доброволци в напреднала възраст, в сравнение с по-млади субекти, не е било клинично значимо.
Finnish: Alla olevassa taulukossa haittavaikutukset on esitetty MedDRA-yleisyysluokituksen mukaisesti: Hyvin yleiset (≥ 1/10); yleiset (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinaiset (≥ 1/1000, < 1/100); harvinaiset (≥ 1/10 000, < 1/1000); hyvin harvinaiset (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Bulgarian: Много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 дo < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 дo < 1/100); редки (≥ 1/10 000 дo < 1/1 000); много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в
Finnish: Havainnointitutkimusten tulokset viittaavat siihen, että protonipumpun estäjien käyttö voi suurentaa murtumien kokonaisriskiä 10-40 %.
Bulgarian: Обсервационни проучвания показват, че инхибиторите на протонната помпа могат да повишат общия риск от фрактури с 10-40%.
Finnish: Lopeta PANTOLOC Control -valmisteen käyttö, kun oireesi ovat loppuneet kokonaan.
Bulgarian: Спрете приемането на PANTOLOC Control когато симптомите Ви отшумят напълно.
Finnish: PANTOLOC Control -valmisteen käyttöä alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta ovat riittämättömät.
Bulgarian: PANTOLOC Control не се препоръчва при деца и юноши на възраст до 18 години поради недостатъчно данни за ефикасността и безопасността.
Finnish: PANTOLOC Control saattaa estää joidenkin muiden lääkkeiden kunnollisen tehon.
Bulgarian: PANTOLOC Control може да попречи на други лекарства да действат правилно.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: - Vakavia allergisia reaktioita (harvinaisia: enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta): Yliherkkyysreaktiot, nk. anafylaktiset reaktiot, anafylaktinen sokki ja angioedeema.
Bulgarian: - Сериозни алергични реакции(редки: може да засегнатпо-малко от 1 потребител на 1 000): реакции на свръхчувствителност, така наречените анафилактични реакции, анафилактичен шок и ангиоедем.
Finnish: Lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten ei tule käyttää PANTOLOC Control -valmistetta, sillä tätä ikäryhmää koskevia turvallisuustietoja ei ole.
Bulgarian: PANTOLOC Control не трябва да се използва от деца и юноши под 18-годишна възраст поради липса на информация за безопасността при тази възрастова група.
Finnish: Haittavaikutuksia, kuten huimausta ja näköhäiriöitä, saattaa kuitenkin esiintyä (ks. kohta 4.8).
Bulgarian: Все пак, може да настъпят нежелани лекарствени реакции, като замайване или зрителни нарушения (вж. точка 4.8).
Finnish: Yhteisvaikutusten mahdollisuutta pantopratsolin ja muiden saman entsyymijärjestelmän kautta metaboloituvien aineiden välillä ei kuitenkaan voida poissulkea.
Bulgarian: Все пак, не може да се изключи взаимодействие на пантопразол с други вещества, метаболизиращи се от същата ензимна система.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja PANTOLOC Control
Bulgarian: Други лекарства и PANTOLOC Control
Finnish: Voit kuitenkin tarvittaessa käyttää PANTOLOC Control -valmistetta antasidien (esim. magaldraatti, algiinihappo, natriumbikarbonaatti, alumiinihydroksidi, magnesiumkarbonaatti tai niiden yhdistelmä) kanssa.
Bulgarian: Все пак, може да приемате PANTOLOC Control с антиацидни лекарства (напр. магалдрат, алгинова киселина, натриев бикарбонат, алуминиев хидроокис, магнезиев карбонат или техни комбинации), ако е необходимо.
Finnish: PANTOLOC Control -valmisteen pidempiaikaiseen käyttöön saattaa liittyä lisäriskejä, kuten:
Bulgarian: Ако приемате Pantoloc Control за по-продължителни периоди, това може да доведе до допълнителни рискове като:
Finnish: PANTOLOC Control -valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Bulgarian: PANTOLOC Control не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Finnish: Yliherkkyys (mukaan lukien anafylaktiset reaktiot ja anafylaktinen sokki)
Bulgarian: Свръхчувствит елност (вкл. анафилактични реакции и анафилактичен шок)
Finnish: StevensJohnsonin oireyhtymä Lyellin oireyhtymä Erythema multiforme Valoyliherkkyys.
Bulgarian: Синдром на StevensJohnson; Синдром на Lyell; Eритема мултиформе; фоточувствителност
Finnish: PANTOLOC Control -valmistetta ei pidä käyttää rintaruokinnan aikana.
Bulgarian: Pantoloc Control не трябва да се използва по време на кърмене.
Finnish: Hyperlipidemiat ja rasva-arvojen (triglyseridit, kolesteroli) suureneminen Painon muutokset
Bulgarian: Хиперлипидем ии и повишаване на липидите (триглицериди, холестерол); промени в теглото
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät PANTOLOC Control -valmistetta
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди да използвате PANTOLOC Control
Finnish: 7 päivän jälkeen niiden potilaiden osuus, joilla happaman mahansisällön takaisinnousu loppui kokonaan, oli 61,5-84,4 %, 14 päivän jälkeen osuus oli 67,7-90,4 % ja 28 päivän jälkeen 75,2
Bulgarian: След 7 дни, процентът на пациентите, получили пълно облекчване на киселинните оригвания е бил между 61,5% и 84,4%, след 14 дни между 67,7% и 90,4%, и след 28 дни между 75,2% и 94,5%, респективно.
Finnish: - Laihduta (jos olet ylipainoinen).
Bulgarian: - Намалете телесното тегло (ако имате надноремно тегло).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Liikahappoisuuden hoitoon tarkoitetut valmisteet, Protonipumpun estäjät, ATC-koodi: A02BC02
Bulgarian: Антисекреторни лекарства, ATC код: A02BC02
Finnish: Myyntiluvan haltija Takeda GmbH
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба: Takeda GmbH
Finnish: Valituissa tutkimuksissa piti olla vähintään yksi happorefluksioireen seuranta-ajankohta 2 viikon kohdalla.
Bulgarian: Проучванията са селектирани да имат най-малко един симптом на киселинния рефлукс, проследяван 2 седмици.
Finnish: Ks. "Älä käytä PANTOLOC Control -valmistetta".
Bulgarian: Виж "Не приемайте PANTOLOC Control".
Finnish: PANTOLOC Control saattaa vähentää sellaisten vaikuttavien aineiden imeytymistä, joiden biologinen hyötyosuus on riippuvainen mahan pH-arvosta (esim. ketokonatsoli).
Bulgarian: PANTOLOC Control може да редуцира абсорбцията на активни вещества, чиято бионаличност зависи от нивото на pH в стомаха (напр. кетоконазол).
Finnish: Mitä PANTOLOC Control on ja mihin sitä käytetään
Bulgarian: Какво представлява PANTOLOC Control и за какво се използва 2.
Finnish: Maksaentsyy mi-arvojen suureneminen (transaminaasi t, γ-GT)
Bulgarian: Повишаван е на чернодробн ите ензими (трансаминази, γ-GT)
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 12. kesäkuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21. helmikuuta 2014
Bulgarian: 12 юни 2009 г.
Finnish: Pantopratsoli osoittautui järjestelmällisesti paremmaksi kuin lumelääke ja H2-reseptorin salpaaja ja yhtä hyväksi kuin muut protonipumpun estäjät.
Bulgarian: Пантопразол е показал по-добри резултати от плацебо и H2 рецепторните антагонисти и не по-малка ефективност от другите инхибитори на протонната помпа.
Finnish: lääkäri saattaa keskeyttää PANTOLOC Control -hoidon väliaikaisesti, sillä pantopratsoli voi suurentaa veren metotreksaattipitoisuuksia.
Bulgarian: Control защото пантопразол може да повиши нивото на метотрексат в кръвта.
Finnish: PANTOLOC Control sisältää vaikuttavana aineena pantopratsolia, joka estää mahahappoa tuottavan "pumpun" toimintaa.
Bulgarian: PANTOLOC Control съдържа активното вещество пантопразол, което блокира «помпата», която продуцира солна киселина в стомаха.
Finnish: Elin tiheys luokka
Bulgarian: Системо органен клас
Finnish: Miten PANTOLOC Control -valmistetta käytetään
Bulgarian: Как да използвате PANTOLOC Control
Finnish: Älä käytä PANTOLOC Control -tabletteja yli 4 viikkoa keskustelematta asiasta lääkärisi kanssa.
Bulgarian: Не приемайте PANTOLOC Control повече от 4 седмици без да се консултирате с Вашия лекар.
Finnish: Jos unohdat ottaa PANTOLOC Control -valmistetta Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Bulgarian: Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И),ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Finnish: PANTOLOC Control on pakattu Alu/Alu-läpipainopakkauksiin, joko kartonkivahvistettuihin tai ilman kartonkivahvistusta oleviin.
Bulgarian: PANTOLOC Control се предлага в Alu/Alu блистери със или без усилена твърдост.
Finnish: Älä käytä PANTOLOC Control -valmistetta - jos olet allerginen pantopratsolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към пантопразол или към някоя от другите съставки на това лекарство,изброени в точка 6.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kartongissa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
Bulgarian: Не използвайте това лекарствослед изтичане срока на годност, посочен на кутията и блистера.
Finnish: Hyponatremia Hypomagnesemi
Bulgarian: Хипомагнезиемия, Хипокалциемия
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕНА
Finnish: Ranne-, lonkka- ja selkärankamurtuma
Bulgarian: Фрактура на китката, бедрото и гръбначния стълб
Finnish: Desorientaatio (ja sen paheneminen)
Bulgarian: Дезориент ация (и всяко агравиран е)
Finnish: Puh. 0800 825332 4 Faksi: 0800 825332 9
Bulgarian: 0800 825332 4 Телефакс:
Finnish: Näköhäiriöt / näön hämärtyminen
Bulgarian: Нарушения в зрението/замъг лено виждане
Finnish: Annosvälillä 1080 mg pantopratsolin kinetiikka plasmassa on lineaarista sekä suun kautta otetun että laskimoon annetun annoksen jälkeen.
Bulgarian: В дозовия интервал от 10 до 80 mg плазмената кинетика на пантопразол е линеарна след перорално или интравенозно приложение.
Finnish: Refluksi- ja närästysoireet saattavat helpottua jo yhden päivän PANTOLOC Control -hoidon jälkeen, mutta tämän lääkkeen ei ole tarkoitus tehota välittömästi.
Bulgarian: Вие може да почувствате облекчаване от симптомите на киселинния рефлукс и киселини в стомаха след само един ден лечение с PANTOLOC Control, но това лекарство не е предназначено да води до незабавно облекчение.
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat
Bulgarian: Нарушения на възпроизвод ителната система и гърдата
Finnish: - Älä käytä PANTOLOC Control -tabletteja yli 4 viikkoa keskustelematta asiasta lääkärin kanssa.
Bulgarian: - Вие не трябва да приемате PANTOLOC Controlповече от 4 седмици, без да се консултирате с лекар.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät PANTOLOC Control -valmistetta
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар преди да използвате PANTOLOC Control:
Finnish: Pantopratsolia ei suositella käytettäväksi yhdessä sellaisten HIV-proteaasinestäjien kanssa, joiden imeytyminen on riippuvaista mahan happamasta pH:sta (esim. atatsanaviiri ja nelfinaviiri), sillä niiden biologinen hyötyosuus pienenisi merkittävästi (ks. kohta 4.5).
Bulgarian: Едновременното прилагане на пантопразол с HIV протеазни инхибитори, при които абсорбцията зависи от нивото на киселинност на вътрестомашното рН, като атазанавир, нелфинавир, не се препоръчва поради значителното намаляване на тяхната бионаличност (вж. точка 4.5).
Finnish: - Esiintymistiheys tuntematon: hallusinaatiot, sekavuus (erityisesti jos potilaalla on aiemmin ollut näitä oireita), natriumin määrän väheneminen veressä, veren magnesiumpitoisuuden lasku, ihottuma sekä mahdollinen siihen liittyvä nivelkipu, kihelmöinti, pistely, polttava tunne tai puutuminen, paksusuolen tulehdus, joka aiheuttaa jatkuvaa vetistä ripulia.
Bulgarian: Халюцинации, гърчове (по-специално при пациенти с анамнеза за тези симптоми); повишено ниво на натрий в кръвта; понижаване на нивото на магнезия в кръвта, обрив, който може да бъде съпроводен с болка в ставите; усещане за изтръпване, боцкане, мравучкане, усещане за парене или скованост.
Finnish: Melko harvinaiset
Bulgarian: Нечести Редки
Finnish: - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Bulgarian: -Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Näitä ovat mm. muut protonipumpun estäjät (omepratsoli, lansopratsoli tai rabepratsoli) tai H2-estäjät (esim. ranitidiini, famotidiini).
Bulgarian: Не приемайте PANTOLOC Control заедно с други лекарства намаляващи продукцията на солна киселина в стомаха Ви, като други инхибитори на протонната помпа (омепразол, ланзопразол или рабепразол) или H2 блокери (ранитидин, фамотидин).
Finnish: Magnesiumpitoisuuden mittaamista on harkittava ennen protonipumpun estäjälääkityksen aloittamista ja säännöllisin välein sen aikana, jos protonipumpun estäjälääkityksen arvellaan olevan pitkäkestoista tai jos potilas käyttää myös digoksiinia tai muita mahdollisesti hypomagnesemiaa aiheuttavia lääkevalmisteita (esim. diureetteja).
Bulgarian: При пациенти, които се очаква да бъдат на продължителна терапия или които приемат ИПП с дигоксин или лекарствени продукти, които могат да доведат до хипомагнезиемия (напр. диуретици), е необходимо медицинските специалисти да вземат под внимание измерването на магнезиевите нива преди започване на лечението с ИПП, както и периодично по време на терапията.
Finnish: PANTOLOC Control on tarkoitettu refluksioireiden (esim. närästys, happaman mahansisällön nousu takaisin ruokatorveen) lyhytaikaiseen hoitoon aikuisille.
Bulgarian: PANTOLOC Control е показан за краткосрочно лечение на симптомите на гастро-езофагеалeн рефлукс (като киселини в стомаха, кисели оригвания) при възрастни.
Finnish: Jos otat enemmän PANTOLOC Control -valmistetta kuin sinun pitäisi
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза PANTOLOC Control
Finnish: Heikkous, voimattomuus ja huonovointisu us
Bulgarian: Aстения, умора, и неразполож ение
Finnish: Pantoloc Controlia ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) pantopratsolille, soijalle tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
Bulgarian: Pantoloc Control не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към пантопразол, соя или към някоя от останалите съставки.
Finnish: Suositeltu annos Pantoloc Controlia on yksi tabletti kerran päivässä, kunnes oireet ovat loppuneet.
Bulgarian: Препоръчителната доза Pantoloc Control е една таблетка дневно до изчезване на симптомите.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Pantoloc Controlia varten 12. kesäkuuta 2009.
Bulgarian: На 12.06.2009 г. Европейската комисия издава разрешение за употреба на Pantoloc Control, валидно в Европейския съюз.
Finnish: Pantoloc Controlin yleisimmät sivuvaikutukset (noin yhdellä potilaalla sadasta) ovat ripuli ja päänsärky.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Pantoloc Control (наблюдавани при около 1 на 100 пациенти) са диария и главоболие.
Finnish: Pantoloc Control on samankaltainen kuin Pantoloc-niminen viitelääke, joka on jo saanut myyntiluvan Euroopan unionissa (EU).
Bulgarian: Pantoloc Control е подобно на „референтното лекарство" Pantoloc, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Finnish: Pantoloc Controlia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Pantoloc Controllääkevalmistetta.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Pantoloc Control.
Finnish: Sitä käytetään pitkäaikaishoitoihin ja myös moniin muihin mahalaukkuun ja suoleen liittyviin sairauksiin (suolen häiriöihin) kuin Pantoloc Controlia.
Bulgarian: Той се използва за дългосрочно лечение, както и за лечение на по-широка гама гастроинтестинални заболявания (състояния, засягащи червата) в сравнение с Pantoloc Control.
Finnish: Pantoloc Controlia käytetään happorefluksista aiheutuneiden oireiden lyhytaikaiseen hoitoon aikuisilla.
Bulgarian: Pantoloc Control се използва за краткосрочно лечение на симптомите на киселинен рефлукс при възрастни.
Finnish: Se katsoi myös, että pantopratsolin käytöstä saadun kokemuksen perusteella Pantoloc Controlin saatavuus ilman lääkärin valvontaa on asianmukaista.
Bulgarian: Въз основа на опита от прилагането на пантопразол CHMP счете също, че е уместно предлагането на Pantoloc Control без лекарско предписание.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Pantoloc Controlin käytön ehdoista.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Pantoloc Control.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi siksi, että Pantoloc Controlin edut ovat sen riskejä suuremmat ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Pantoloc Controlia varten.
Bulgarian: Поради това CHMP реши, че ползите от Pantoloc Control са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Finnish: Lisätietoja Pantoloc Control-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Pantoloc Control прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Pantoloc Control pantopratsoli
Bulgarian: Pantoloc Control pantoprazole
Finnish: Pantoloc Control on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena pantopratsolia.
Bulgarian: Pantoloc Control е лекарство, което съдържа активното вещество пантопразол (pantoprazole).
Finnish: Pantoloc Controlin vaikuttava aine pantopratsoli on protonipumpun estäjä.
Bulgarian: Активното вещество в Pantoloc Control, пантопразол, е инхибитор на протонната помпа.
Finnish: Mitä hyötyä Pantoloc Controlista on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Pantoloc Control са установени в проучванията?
Finnish: Mitä riskejä Pantoloc Controliin liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Pantoloc Control?
Finnish: Viitelääke Pantolocia on saatavana vain lääkärin määräyksestä.
Bulgarian: Референтният продукт, Pantoloc, се отпуска само по лекарско предписание.