FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Srednja vrijednost AUC(0-∞) bila je 42% veća u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre nego u zdravih ispitanika.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig AUC(0-∞) var 42 % høyere hos pasienter med nedsatt leverfunksjon enn hos friske individer.
Croatian: Preporučuje se da žene zaražene HIV-om ne doje, zato što se virus može prenijeti majčinim mlijekom.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at kvinner som er HIVinfiserte ikke ammer fordi viruset kan overføres gjennom morsmelken.
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 79,43 mg laktoza hidrata.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 79,43 mg laktosemonohydrat.
Croatian: Kod liječenja HIV-infekcije nije uvijek lako utvrditi koje su nuspojave izazvane lijekom Atazanavir Krka, koje drugim lijekovima koje uzimate, a koje samom HIV-infekcijom.
Norwegian Bokmål: Når HIVinfeksjon behandles er det ikke alltid lett å skille mellom bivirkninger som skyldes Atazanavir Krka, andre legemidler du tar og selve HIV-infeksjonen.
Croatian: Mehanizam interakcije između atazanavir/ritonavir i sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir je inhibicija OATP1B, Pgp, i CYP3A.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsmekanismen mellom atazanavir /ritonavir og sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir er hemming av OATP1B, Pgp og CYP3A.
Croatian: Bolesnici s postojećim poremećajem funkcije jetre, uključujući kronični aktivni hepatitis, imaju povećanu učestalost poremećaja funkcije jetre tijekom kombinirane antiretrovirusne terapije i trebaju biti pod nadzorom sukladno standardnoj praksi.
Norwegian Bokmål: Pasienter som allerede har leverdysfunksjon, deriblant kronisk aktiv hepatitt, har større hyppighet av unormale leverfunksjoner under antiretroviral kombinasjonsbehandling og skal overvåkes i henhold til vanlig praksis.
Croatian: - Često je prijavljeno žutilo kože ili bjeloočnica koje je uzrokovano povišenim razinama bilirubina u Vašoj krvi.
Norwegian Bokmål: Gulfarging av huden eller det hvite i øynene på grunn av høyt nivå av bilirubin i blodet har blitt rapportert ofte.
Croatian: manje često: dispneja
Norwegian Bokmål: mindre vanlige: dyspné
Croatian: Vidi se trend prema većem klirensu u mlađe djece, kad se normalizira prema tjelesnoj težini.
Norwegian Bokmål: Det er en trend mot en høyere clearance hos yngre barn når man tar høyde for kroppsvekt.
Croatian: Traži se pojačan nadzor zbog nuspojava povezanih s rifabutinom, uključujući neutropeniju i uveitis, zbog očekivanog povećanja izloženosti rifabutinu.
Norwegian Bokmål: Økt monitorering av rifabutinassosierte bivirkninger, inkludert nøytropeni og uveitt, er berettiget på grunn av en forventet økning i eksponering av rifabutin.
Croatian: Iako se smatra da postoji više uzroka osteonekroze (uključujući primjenu kortikosteroida, konzumaciju alkohola, tešku imunosupresiju, povišen indeks tjelesne mase), slučajevi osteonekroze zabilježeni su osobito u bolesnika s uznapredovalom HIV-bolešću i/ili dugotrajnom izloženošću kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji.
Norwegian Bokmål: Selv om det anses å være flere etiologiske faktorer (inkludert kortikosteroidbruk, alkoholbruk, alvorlig immunsuppresjon, høyere kroppsmasseindeks), er tilfeller av osteonekrose rapportert i særlig grad hos pasienter med fremskreden HIV-sykdom og/eller langtidseksponering overfor antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART).
Croatian: Sadržaj kapsule je žućkastobijeli do žutobijeli prašak.
Norwegian Bokmål: Kapselinnholdet er gulaktig hvitt til gulhvitt pulver.
Croatian: Liječnik će možda prilagoditi dozu lijeka Atazanavir Krka prema Vašoj anti-HIV terapiji.
Norwegian Bokmål: Din lege kan justere dosen av Atazanavir Krka i henhold til din anti-HIV-behandling.
Croatian: Četiri ispitanika liječena nepojačanim atazanavirom i 2 u skupini koja je primala atazanavir + ritonavir imala su HIV RNK > 500 kopija/ml tijekom faze održavanja.
Norwegian Bokmål: Fire pasienter i gruppen med uforsterket atazanavir og 2 i gruppen med atazanavir + ritonavir hadde HIV RNA > 500 kopier/ml i vedlikeholdsfasen.
Croatian: Bolesnici s kroničnim hepatitisom B ili C liječeni kombinacijom antiretrovirusnih lijekova imaju povećan rizik od teških i potencijalno smrtonosnih jetrenih nuspojava.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk hepatitt B eller C og som får antiretroviral kombinasjonsbehandling har større risiko for alvorlige og potensielt fatale hepatiske bivirkninger.
Croatian: 48. tjedan: 1,7% [-3,8%, 7,1%] 96. tjedan: 6,1% [0,3%, 12,0%]
Norwegian Bokmål: Uke 48: 1,7 % [-3,8 %, 7,1 %] Uke 96: 6,1 % [0,3 %, 12,0 %]
Croatian: 150 mg dvaput tjedno možda neće osigurati optimalnu izloženost rifabutinu, što će dovesti do rizika od razvoja rezistencije na rifampicin i neuspješnog liječenja.
Norwegian Bokmål: En bør merke seg at doseringen på 150 mg to ganger ukentlig muligens ikke gir en optimal eksponering for rifabutin, noe som kan føre til en risiko for rifamycinresistens og behandlingssvikt.
Croatian: Potrebno je provjeriti sve upalne simptome i po potrebi uvesti liječenje.
Norwegian Bokmål: Ethvert symptom på inflammasjon bør utredes og om nødvendig bør behandling startes.
Croatian: (bolesnici s odgovorom/bolesnici koji su se mogli procijeniti)
Norwegian Bokmål: (respondere/evaluerbare)
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze za raltegravir.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig for raltegravir.
Croatian: Potrebno je razmotriti sniženje doze glukokortikoida uz pažljivo praćenje lokalnih i sistemskih učinaka ili prebacivanje na glukokortikoid koji nije supstrat enzima CYP3A4 (npr.,
Norwegian Bokmål: En dosereduksjon av glukokortikoidet bør overveies sammen med nøye monitorering av lokale og systemiske effekter, eller bytte til et glukokortikoid som ikke er substrat for CYP3A4 (f.eks. beklometason).
Croatian: Atazanavir Krka od 300 mg s ritonavirom od 100 mg možda neće osigurati dovoljnu izloženost atazanaviru, osobito kad djelovanje atazanavira ili cijelog terapijskog protokola može biti promijenjeno zbog rezistencije na lijek.
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka 300 mg med ritonavir 100 mg vil muligens ikke gi tilstrekkelig eksponering for atazanavir, særlig når atazanaviraktiviteten eller hele regimet kan bli satt i fare på grunn av legemiddelresistens.
Croatian: Krka se ne smije primjenjivati u djece mlađe od 3 mjeseca zbog sigurnosnih razloga, osobito kada se uzme u obzir mogući rizik od kernikterusa.
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka bør ikke brukes til barn under 3 måneder på grunn av forhold vedrørende sikkerhet, spesielt med tanke på den potensielle risikoen for kernikterus.
Croatian: Eliminacija: Nakon jednokratne doze od 400-mg 14C-atazanavira, 79% ukupne radioaktivnosti otkriveno je u stolici, a 13% u mokraći.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon: Etter en enkeltdose med 400 mg 14C-atazanavir ble 79 % og 13 % av total radioaktivitet gjenfunnet i henholdsvis feces og urin.
Croatian: Primjena atazanavira s ritonavirom uz lagani obrok ili obrok bogat mastima smanjila je koeficijent varijacije AUC i Cmax za približno 25% u usporedbi s onima natašte.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av atazanavir med ritonavir med enten et lett eller et fettrikt måltid reduserte variasjonskoeffisienten for AUC og Cmax med ca 25 % sammenlignet med fastende tilstand.
Croatian: Rizik od daljnjeg smanjenja izloženosti atazanaviru očekuje se kad se atazanavir daje s lijekovima za koje se zna da smanjuju izloženost atazanaviru (npr., tenofovirdizoproksil ili antagonisti H2-receptora).
Norwegian Bokmål: Risiko for ytterligere nedsatt atazanavireksponering er forventet når atazanavir gis sammen med legemidler som er kjent for å redusere dets eksponering (for eksempel tenofovirdisoproksil eller H2reseptorantagonister).
Croatian: Atazanavir je pronađen u majčinom mlijeku.
Norwegian Bokmål: Atazanavir har blitt funnet i morsmelk hos mennesker.
Croatian: Kombinacija s rifampicinom (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med rifampicin (se pkt.
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 158,86 mg laktoza hidrata.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 158,86 mg laktosemonohydrat.
Croatian: Inhibitori reduktaze HMG-CoA Simvastatin
Norwegian Bokmål: LIPIDSENKENDE MIDLER HMG-CoA-reduktasehemmere Simvastatin
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom, (RMP) koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Croatian: Psihijatrijski poremećaji:
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser:
Croatian: Antivirusno djelovanje in vitro: atazanavir u staničnoj kulturi ima anti-HIV-1 (uključujući sve ispitane skupine) i anti-HIV-2 djelovanje.
Norwegian Bokmål: Antiviral aktivitet in vitro: atazanavir viser anti-HIV-1- (inkludert alle undertyper som ble testet) og anti-HIV-2-aktivitet i cellekulturer.
Croatian: Koncentracije atazanavira (kada se primjenjivao s ritonavirom) nisu bile značajno promijenjene.
Norwegian Bokmål: Atazanavirkonsentrasjonene (når gitt sammen med ritonavir) ble ikke signifikant påvirket.
Croatian: * Prijavljen je učinak atazanavira i ritonavira na prvu dozu glekaprevira i pibrentasvira.
Norwegian Bokmål: * Effekt av atazanavir og ritonavir på første dose av glekaprevir og pibrentasvir er rapportert.
Croatian: Istovremena primjena s obrokom bogatim mastima nije utjecala na AUC atazanavira u odnosu na stanje natašte i Cmax je bio unutar 11%
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med et fettrikt måltid påvirket ikke AUC for atazanavir i forhold til fastende tilstand, og Cmax var innenfor 11 % av verdiene ved faste.
Croatian: U nekih bolesnika s uznapredovalom HIV-infekcijom (SIDA) i oportunističkom infekcijom u povijesti bolesti mogu se pojaviti znakovi i simptomi upale od prethodnih infekcija ubrzo nakon početka antiHIV liječenja.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter med langtkommet HIV-infeksjon (AIDS), og som tidligere har hatt opportunistiske infeksjoner, kan tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner forekomme like etter at behandling mot HIV-infeksjon er startet opp.
Croatian: Sadržaj kapsule: laktoza hidrat, krospovidon (vrste A) i magnezijev stearat.
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold: laktosemonohydrat, krysspovidon (type A) og magnesiumstearat.
Croatian: Povećana učestalost benignih adenoma jetre u ženki miša vjerojatno je bila posljedica citotoksičnih promjena u jetri koje su se očitovale nekrozom pojedinačnih stanica i smatra se da nema važnost za ljude pri namjeravanoj terapijskoj izloženosti.
Norwegian Bokmål: Denne økte forekomsten av godartet leveradenom hos hunnmus var trolig sekundær til cytotoksiske leverforandringer manifestert ved enkelcellenekrose, og anses ikke å ha noen betydning for mennesker ved de terapeutiske eksponeringer som er tilsiktet.
Croatian: 50 do <100 stanica /mm3
Norwegian Bokmål: 50 til < 100 celler/mm3
Croatian: Pojava autoimunih poremećaja (poput Gravesove bolesti i autoimunog hepatitisa) također je bila prijavljena; međutim, prijavljeno vrijeme do nastanka je jako varijabilno, te ovi događaji mogu nastati puno mjeseci nakon početka liječenja (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer (som Graves sykdom og autoimmun hepatitt) har også vært rapportert, men det rapporterte tidspunktet for når disse hendelsene inntreffer er imidlertid mer variabelt, og slike reaksjoner kan oppstå flere måneder etter behandlingsstart (se pkt.
Croatian: Pedijatrijska populacija Procjena farmakokinetike, sigurnosti, podnošljivosti i djelotvornosti atazanavira temelji se na podacima iz multicentričnog kliničkog ispitivanja otvorenog tipa AI424-020 koje je provedeno u bolesnika u dobi od 3 mjeseca do 21 godine.
Norwegian Bokmål: Vurdering av farmakokinetikk, sikkerhet, tolerabilitet og effekt av atazanavir på pasienter fra 3 måneder til 21 år er basert på data fra den åpne, multisenter kliniske studien AI424-020.
Croatian: manje često: torsades de pointes a rijetko: produljenje QTc intervala a, edem, palpitacije
Norwegian Bokmål: mindre vanlige: torsades de pointes a sjeldne: QTc-forlengelse a, ødem, palpitasjon
Croatian: Na početku je 34% bolesnika primalo inhibitor proteaze, a 60% je primalo neki NNRTI.
Norwegian Bokmål: Ved baseline fikk 34 % av pasientene en proteasehemmer og 60 % fikk en NNRTI.
Croatian: Nisu opaženi teratogeni učinci u štakora ili kunića pri maternalno toksičnim dozama.
Norwegian Bokmål: Ingen teratogene effekter ble sett hos rotter eller kaniner da moren fikk toksiske doser.
Croatian: Sindrom imunološke reaktivacije
Norwegian Bokmål: Immunt reaktiveringssyndrom
Croatian: Antacidi i lijekovi koji sadrže pufere
Norwegian Bokmål: Antacida og legemidler som inneholder buffere
Croatian: često: ikterus bjeloočnica
Norwegian Bokmål: vanlige: okulær ikterus
Croatian: Ni u jednoga ispitanika u tim dvjema skupinama nije zabilježen razvoj rezistencije na inhibitore proteaze.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter i de to gruppene viste resistens overfor proteasehemmere.
Croatian: Atazanavir (am): 2 sata nakon omeprazola
Norwegian Bokmål: Atazanavir (am): 2 timer etter omeprazol
Croatian: Tvrda kapsula (kapsula)
Norwegian Bokmål: Kapsel, hard (kapsel)
Croatian: Amiodaron, Sistemski lidokain, Kinidin
Norwegian Bokmål: Systemisk lidokain Kinidin
Croatian: Iako N88S može pridonijeti smanjenoj osjetljivosti na atazanavir kad se pojavi s drugim supstitucijama za proteazu, u kliničkim ispitivanjima supstitucija N88S sama po sebi ne dovodi uvijek do fenotipske rezistencije na atazanavir ili ne utječe dosljedno na kliničku djelotvornost.
Norwegian Bokmål: Selv om det kan føre til redusert følsomhet for atazanavir når det forekommer med andre proteasesubstitusjoner, fører ikke alltid N88S selv til fenotypisk resistens overfor atazanavir eller er samsvarende med innvirkning på klinisk effekt i kliniske studier.
Croatian: U većine bolesnika očekuje se smanjena izloženost kako vorikonazolu tako i atazanaviru.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste pasientene forventes en reduksjon i eksponering av både vorikonazol og atazanavir.
Croatian: - Tijekom ovog vremena, bolesnice u postpartalnom razdoblju trebaju nastaviti s istom dozom kakva se preporučuje bolesnicama koje nisu trudne, uključujući one koje istovremeno primaju lijekove za koje se zna da utječu na izloženost atazanaviru (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: - I denne tiden bør pasienter som nylig har født følge samme doseringsanbefalinger som for ikke gravide pasienter, inkludert de som får legemidler som ved samtidig bruk er kjent for å påvirke atazanavireksponeringen (se pkt.
Croatian: Drugi značajni kliničko-laboratorijski poremećaji (3. ili 4. stupnja) zabilježeni u ≥ 2% bolesnika koji su primali terapijske protokole s atazanavirom i jednim ili više NRTI-jeva uključivali su: povišenu kreatin kinazu (7%), povišen omjer alanin aminotransferaze i serumske glutamin-piruvatne transaminaze (ALT/SGPT) (5%), nizak broj neutrofila (5%), povišen omjer aspartat aminotransferaze i serumske glutamat-oksaloctene transaminaze (AST/SGOT) (3%) i povišenu lipazu (3%).
Norwegian Bokmål: Andre utpregede kliniske laboratorieavvik (grad 3 eller 4) rapportert hos ≥ 2 % av pasientene som fikk regimer som inneholdt atazanavir og ett eller flere NRTIs inkluderte: forhøyet kreatinkinase (7 %), forhøyet alaninaminotransferase/serumglutamin-pyruvintransaminase (ALAT/SGPT) (5 %), lavt antall nøytrofile (5 %), økt aspartataminotransferase/serum-glutamat-oksaloacetat-transaminase (ASAT/SGOT) (3 %) og forhøyet lipase (3 %).
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Croatian: Nemojte uzimati Atazanavir Krka: - ako ste alergični na atazanavir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako imate umjerene do teške tegobe s jetrom.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Atazanavir Krka: dersom du er allergisk overfor atazanavir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Croatian: Preporučuje se prijelaz na kapsule s drugih formulacija čim bolesnici mogu pouzdano progutati kapsule.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å bytte fra andre formuleringer til kapsler så snart pasientene greier å svelge kapsler konsekvent.
Croatian: Simptomi problema sa žučnim kamencima mogu uključivati bol u desnom ili srednjem gornjem dijelu trbuha, mučninu, povraćanje, vrućicu ili žutilo kože ili bjeloočnica.
Norwegian Bokmål: Symptomer på galleblæreproblemer kan omfatte smerter i høyre eller midtre øvre del av magen, kvalme, oppkast, feber eller gulfarging av huden eller det hvite i øynene.
Croatian: Znakovi osteonekroze su ukočenost zglobova, bolovi (osobito u kuku, koljenu i ramenu) i otežano kretanje.
Norwegian Bokmål: Kjennetegn på osteonekrose er leddstivhet, -verk og -smerter (spesielt i hofte, kne og skulder) og bevegelsesproblemer.
Croatian: Atazanavir je pokazao negativan rezultat na Amesovom testu reverznih mutacija, ali nije izazvao kromosomske aberacije in vitro u prisutnosti ili odsutnosti metaboličke aktivacije.
Norwegian Bokmål: Atazanavir var negativ i en Ames prøve på reversmutasjon, men induserte kromosomale avvik in vitro både i fravær og nærvær av metabolsk aktivering.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima AI424-397 i AI424-451 u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 3 mjeseca do manje od 11 godina, srednje trajanje liječenja atazanavir oralnim praškom iznosilo je 80 tjedana.
Norwegian Bokmål: I de kliniske studiene AI424-397 og AI424-451 hadde pediatriske pasienter i alderen 3 måneder inntil 11 år en gjennomsnittlig varighet av behandlingen med atazanavir pulver på 80 uker.
Croatian: Didanozin treba uzeti natašte 2 sata nakon uzimanja atazanvira, koji se uzima s hranom.
Norwegian Bokmål: Didanosin skal tas på fastende mage 2 timer etter atazanavir tatt sammen med mat.
Croatian: Ritonavir 100 mg jedanput na dan primjenjuje se kao pojačivač farmakokinetike atazanavira.
Norwegian Bokmål: Ritonavir 100 mg én gang daglig brukes som farmakokinetisk forsterker for atazanavir.
Croatian: U bolesnika zaraženih HIV-om s teškom imunodeficijencijom u vrijeme započinjanja liječenja kombiniranom antiretrovirusnom terapijom (CART) može nastati upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke patogene i prouzročiti ozbiljna klinička stanja ili pogoršanje simptoma.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART) kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå, og medføre alvorlige kliniske tilstander eller forverring av symptomer.
Croatian: Posebne populacije Oštećenje funkcije bubrega: U zdravih je ispitanika eliminacija neizmijenjenog atazanavira putem bubrega iznosila približno 7% primijenjene doze.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Hos friske individer var eliminasjon av uendret atazanavir gjennom nyrene ca. 7 % av den administrerte dosen.
Croatian: Atazanavir (am): 1 sat nakon omeprazola
Norwegian Bokmål: Atazanavir (am): 1 time etter omeprazol
Croatian: Ako se atazanavir primjenjuje istovremeno s parenteralnim midazolamom, to treba učiniti u jedinici intenzivnog liječenja (JIL) ili sličnom mjestu koje omogućuje pažljiv klinički nadzor i odgovarajuće zbrinjavanje u slučaju respiratorne depresije i/ili produžene sedacije.
Norwegian Bokmål: Dersom atazanavir administreres samtidig med parenteralt administrert midazolam, skal dette gjøres på en intensivavdeling eller tilsvarende for å sikre tett klinisk monitorering og riktig medisinsk behandling i tilfelle respirasjonshemming og/eller forlenget sedasjon.
Croatian: 300 mg tenofovirdizoproksilfumarata što odgovara 245 mg tenofovirdizoproksila.
Norwegian Bokmål: 300 mg tenofovirdisoproksilfumarat tilsvarer 245 mg tenofovirdisoproksil.
Croatian: Preporuke za doziranje vidjeti u dijelu 4.2, a farmakokinetičke podatke u dijelu 5.2.
Norwegian Bokmål: 4.2 og for farmakokinetiske data, se pkt.
Croatian: To će odlučiti liječnik
Norwegian Bokmål: Legen til barnet ditt bestemmer dette.
Croatian: Kombinacija s inhibitorom PDE5, sildenafilom, samo kad se primjenjuje za liječenje plućne arterijske hipertenzije (PAH) (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med PDE-5-hemmeren sildenafil når den brukes kun til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) (se pkt.
Croatian: Nisu se pronašli znakovi tumorogenog djelovanja u mužjaka miša ili u štakora.
Norwegian Bokmål: Det var ingen tumorigene funn hos hannmus eller rotter.
Croatian: Nadalje, u slučaju prestanka primjene glukokortikoida, može se provesti progresivno smanjenje doze tijekom duljeg razdoblja.
Norwegian Bokmål: Dersom glukokortikoider skal seponeres, må dosen reduseres gradvis over lengre tid.
Croatian: Zabilježeni su slučajevi osteonekroze, osobito u bolesnika s općenito poznatim čimbenicima rizika, uznapredovalom HIV-bolešću ili dugotrajnom izloženošću kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av osteonekrose er rapportert, særlig hos pasienter med generelt kjente risikofaktorer, fremskreden HIV-sykdom eller langtidseksponering overfor antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART).
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava:
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet:
Croatian: Na temelju podataka za druge inhibitore enzima CYP3A4, očekuje se da će koncentracije midazolama u plazmi biti značajno više kad se midazolam daje peroralno.
Norwegian Bokmål: Basert på data fra andre CYP3A4-hemmere kan det forventes at midazolamkonsentrasjonene i plasma er signifikant høyere når midazolam gis oralt.
Croatian: Indinavir je također povezan s indirektnom (nekonjugirani bilirubin) hiperbilirubinemijom zbog inhibicije UGT.
Norwegian Bokmål: Indinavir er også forbundet med indirekte (ukonjugert) hyperbilirubinemi på grunn av hemming av UGT.
Croatian: U slučajevima predoziranja treba uzeti u obzir mogućnost produljenja PR intervala (vidjeti dio 4.9).
Norwegian Bokmål: Ved overdosering bør muligheten for PR-forlengelse tas i betraktning (se pkt.
Croatian: Tenofovirdizoproksilfumarat Cmax ↑34% Tenofovirdizoproksilfumarat Cmin ↑29%
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksilfumarat Cmax ↑34 % Tenofovirdisoproksilfumarat Cmin ↑29 %
Croatian: Inhibitori PDE5 koji se primjenjuju za liječenje erektilne disfunkcije: potreban je poseban oprez kad se propisuju inhibitori PDE5 (sildenafil, tadalafil ili vardenafil) za liječenje erektilne disfunkcije u bolesnika koji primaju Atazanavir Krka.
Norwegian Bokmål: PDE-5-hemmere som brukes til behandling av erektil dysfunksjon: særlig forsiktighet bør utvises ved forskrivning av PDE-5-hemmere (sildenafil, tadalafil eller vardenafil) for behandling av erektil dysfunksjon hos pasienter som får Atazanavir Krka.
Croatian: Utjecaj hrane: Istovremena primjena atazanavira i ritonavira s hranom optimizira bioraspoloživost atazanavira.
Norwegian Bokmål: Effekt av mat: Samtidig administrasjon av atazanavir og ritonavir med mat optimaliserer biotilgjengeligheten av atazanavir.
Croatian: Znakovi mogu biti blago žućkasta boja kože ili bjeloočnica.
Norwegian Bokmål: Tegnene kan være svak gulfarging av huden eller øynene.
Croatian: Broj bolesnika s uparenim genotipovima klasificiranih kao virološki neuspjeh (HIV RNA ≥ 400 kopija/ml).
Norwegian Bokmål: a Antall pasienter med parvise genotyper klassifisert som virologisk svikt (HIV RNA ≥ 400 kopier/ml).
Croatian: 14-OH klaritromicin AUC ↓70% (↓74%
Norwegian Bokmål: 14-OH-klaritromycin AUC ↓70 % (↓74 %
Croatian: U ispitivanju višestrukih doza u bolesnika zaraženih HIV-om koji su primali doze od 400 mg atazanavira jedanput na dan uz lagani obrok tijekom 12 tjedana, atazanavir je otkriven u cerebrospinalnom likvoru i sjemenu.
Norwegian Bokmål: I en flerdosestudie hos HIVinfiserte pasienter dosert med 400 mg atazanavir én gang daglig med et lett måltid i 12 uker ble atazanavir detektert i cerebrospinalvæske og semen.