FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zalecana dzienna dawka 12,5 mg/kg masy ciała odpowiada maksymalnej dawce tolerowanej (ang. Maximum Tolerated Dose, MTD), którą ustalono w badaniach toksyczności dawki wielokrotnej przeprowadzonych na zdrowych psach rasy beagle.
Lithuanian: Rekomenduojama 12,5 mg/kg kūno svorio paros dozė atitinka didžiausią toleruojamą dozę, kuri buvo nustatyta per pakartotinius dozės toksiškumo tyrimus su sveikais skalikų veislės šunimis.
Polish: Jeśli obserwujemy wzrost guza, prawdopodobieństwo, że leczenie przyniesie poprawę, jest małe i należy dokonać jego weryfikacji.
Lithuanian: Jeigu navikas progresuoja, gydymas greičiausiai nebus sėkmingas, todėl reikėtų jį peržiūrėti.
Polish: 6 mg na kg masy ciała, raz na dobę, jak przedstawiono w tabeli poniżej
Lithuanian: 6 mg/kg kūno svorio kartą per parą, kaip nurodyta tolimesnėje lentelėje.
Polish: Zalecana dawka dzienna, wynosząca 12,5 mg/kg masy ciała odpowiada maksymalnej dawce tolerowanej (ang. Maximum Tolerated Dose, MTD).
Lithuanian: Rekomenduojama 12,5 mg/kg kūno svorio paros dozė atitinka didžiausią toleruojamą dozę.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Wielokrotny kontakt z masytinibem przez skórę może mieć niekorzystny wpływ na płodność kobiet i rozwój płodu.
Lithuanian: Kokių specialių atsargumo priemonių reikia asmeniui, naudojančiam Masivet? Dažnai ant odos patenkantis masitinibas gali pakenkti moterų vaisingumui ir embriono vystymuisi.
Polish: MASIVET jest jasnopomarańczową okrągłą tabletką powlekaną.
Lithuanian: MASIVET - šviesiai oranžinė, apvalios formos, plėvele dengta tabletė.
Polish: Osoby ze stwierdzoną nadwrażliwością na masytinib nie powinny dotykać tego produktu.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas jautrumas masitinibui, turi vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu.
Polish: EU/2/08/087/001 EU/2/08/087/003
Lithuanian: EU/2/08/087/003
Polish: BEZPOŚREDNICH
Lithuanian: Netaikytina
Polish: Czas trwania leczenia zależy od odpowiedzi.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklausys nuo vaisto poveikio.
Polish: Wypadanie włosów o nasileniu łagodnym do umiarkowanego utrzymujące się średnio około 26 dni.
Lithuanian: Nestiprus ir vidutinio stiprumo plikimas, kurio vidutinė trukmė - maždaug 26 d.
Polish: > 3 ULN (pierwszy raz)
Lithuanian: > 3 VNR (pirmą kartą)
Polish: > 3 ULN (drugi/trzeci raz)
Lithuanian: > 3 VNR (antrą arba trečią kartą)
Polish: Przeciwwskazania
Lithuanian: Kontraindikacija
Polish: Odpowiedź na leczenie masytinibem była wyrażona jako stabilizacja procesu chorobowego tj. stan statyczny, częściowa lub całkowita odpowiedź.
Lithuanian: Gydymo masitinibu poveikis buvo ligos stabilumo užtikrinimas, t. y.
Polish: Objawy przedawkowania obserwowano w badaniach toksyczności przeprowadzonych na zdrowych psach leczonych: przez 39 tygodni dawkami około dwukrotnie przekraczającymi zalecaną dawkę leku (25 mg masytinibu), przez 13 tygodni i 4 tygodnie dawkami około trzykrotnie przekraczającymi zalecaną dawkę leku (41,7 mg masytinibu) i przez 4 tygodnie w dawkach około 10-krotnie przekraczających zalecaną dawkę (125 mg masytinibu).
Lithuanian: Perdozavimo požymių buvo pastebėta atliekant toksiškumo tyrimus su sveikais šunimis, gydytais 39 sav., skiriant maždaug 2 kartus didesnę nei rekomenduojama dozę (25 mg masitinibo), 13 ir 4 sav.
Polish: > 3 ULN (czwarty raz)
Lithuanian: > 3 VNR (ketvirtą kartą)
Polish: Nie stosować u psów z niewydolnością wątroby, określoną jako stężenie AST lub ALT ponad 3-krotnie przekraczające górną granicę normy (ang. Upper Limit of Normal, ULN).
Lithuanian: Negalima naudoti šunims, turintiems kepenų pažeidimų, kai AST ar ALT yra tris kartus daugiau už viršutinę normos ribą.
Polish: Jeśli wystąpią kliniczne objawy niedokrwistości lub hemolizy, należy oznaczyć stężenie hemoglobiny, bilirubiny niezwiązanej i haptoglobiny oraz liczbę elementów morfotycznych krwi (włącznie z retikulocytami).
Lithuanian: Turi būti atidžiai stebima, ar šunims nėra (hemolizinės) anemijos požymių. Jei yra klinikinių anemijos ar hemolizės požymių, turėtų būti matuojamas hemoglobinas, laisvasis bilirubinas ir haptoglobinas, taip pat tiriamas kraujo ląstelių skaičius (tarp jų ir retikuliocitų).
Polish: Nie stosować u psów z niewydolnością nerek określoną jako stosunek stężeń białka i kreatyniny w moczu > 2 lub stężenie albumin < 1 poniżej dolnej granicy normy (ang. Lower Limit of Normal, LLN).
Lithuanian: Negalima naudoti šunims, turintiems inkstų pažeidimų, kai šlapimo baltymo kreatinino (ŠBK) santykis yra du kartus didesnis už apatinę normos ribą arba albuminų yra vieną kartą mažiau nei apatinė normos riba.
Polish: Obecność zmutowanego receptora c-KIT kinazy tyrozyny należy potwierdzić przed rozpoczęciem leczenia.
Lithuanian: Prieš gydymą turi būti patvirtintas mutavusių tirozino kinazės c-KIT receptorių buvimas.
Polish: Każda tabletka zawiera żółcień pomarańczową FCF (E110), aluminiowy lak i ditlenek tytanu (E171) jako Substancja barwiąca.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 50 mg arba 150 mg masitinibo (veikliosios medžiagos). Kiekvienoje tabletėje taip pat yra dažiklių: saulėlydžio geltonojo FCF (E110) aliuminio kraplako ir titano dioksido (E171).
Polish: Obecność zmutowanego receptora c-KIT kinazy tyrozyny musi być potwierdzona przed rozpoczęciem leczenia (zob.
Lithuanian: Prieš gydymą turi būti patvirtintas mutavusių tirozino kinazės c-KIT receptorių buvimas (taip pat žr.
Polish: 9 mg na kg masy ciała
Lithuanian: 9 mg/kg kūno svorio Tablečių skaičius per parą
Polish: < 2000 /mm (drugi/trzeci raz)
Lithuanian: < 2 000/mm (antrą arba trečią kartą)
Polish: W przypadku pozytywnego półilościowego wyniku w teście paskowym (stężenie białka ≥ 30 mg/dl) należy wykonać badanie moczu, aby określić stosunek stężeń białka i kreatyniny (UPC).
Lithuanian: Jei gaunami teigiami pusiau kiekybinio testo juostelėmis rezultatai (baltymų - ≥ 30 mg/dl), reikia tirti šlapimą šlapimo baltymo kreatinino (ŠBK) santykiui nustatyti.
Polish: Nie stosować u suk ciężarnych lub w okresie laktacji (zob.
Lithuanian: Negalima naudoti vaikingoms patelėms ar laktacijos metu (žr. 4.7 p.).
Polish: • Należy unikać kontaktu z kałem, moczem i wymiocinami leczonych psów.
Lithuanian: • Vengti odos sąlyčio su gydomų šunų išmatomis, šlapimu ir vėmalais.
Polish: Poziom albumin < 1 LLN lub UPC > 2
Lithuanian: Albuminų kiekis - < 1 ANR arba ŠBK - > 2
Polish: Hemoglobina < 10 g/dl i/lub bilirubina niezwiązana > 1,5 ULN i haptoglobina < 0,1 g/dl lub retikulocyty < 80 000 /mm
Lithuanian: Hemoglobinas - < 10 g/dl ir (arba) laisvas bilirubinas - > 1,5 VNR ir haptoglobinas - <0,1 g/dl arba retikuliocitų< 80 000/mm
Polish: Leczenie należy utrzymać w przypadku stabilizacji stanu chorobowego tj. stan statyczny, częściowe zmniejszenie, całkowity zanik guza, pod warunkiem, że lek jest wystarczająco dobrze tolerowany.
Lithuanian: Jeigu liga stabili, t. y. navikas lieka nepakitęs ar pakinta iš dalies ar visiškai, gydymą galima tęsti, jei vaistas pakankamai gerai toleruojamas.
Polish: W przypadku pozytywnego półilościowego wyniku w teście paskowym (stężenie białka > 30 mg/dl) należy wykonać badanie moczu, aby określić stosunek stężeń białka do kreatyniny (UPC) oraz badanie krwi, aby oznaczyć stężenie kreatyniny, albumin i azotu mocznika (BUN).
Lithuanian: Inkstų funkcija turėtų būti tinkamai stebima kas mėnesį naudojant šlapimo testo juosteles. Jei pusiau kiekybinio testo juostelėmis rezultatai yra teigiami (baltymų - > 30 mg/dl), šlapimo baltymų ir kreatinino (ŠBK) santykiui nustatyti turėtų būti atliekamas šlapimo tyrimas, o kreatinino, albumino ir šlapalo azoto kiekiui kraujyje (KŠA) nustatyti - kraujo tyrimas.
Polish: > 52,8 58,3 1 plus 3 9,5 8,6 > 58,3 63,9 2 plus 3 9,4 8,6
Lithuanian: > 52,8 58,3 1 plius > 58,3 63,9 2 plius
Polish: Leczenie masytinibem należy stosować stosowane tylko u psów z nieoperacyjnymi guzami z komórek tucznych, u których doszło do ekspresji zmutowanego genu receptora c-KIT kinazy tyrozyny.
Lithuanian: Gydymas masitinibu turėtų būti skiriamas tik šunims, turintiems neoperuojamų putliųjų ląstelių navikų su mutavusiais c-KIT tirozino kinazės receptoriais.
Polish: U psów wcześniej poddanych chemioterapii i (lub) radioterapii skuteczność preparatu Masivet może być obniżona.
Lithuanian: Masivet veiksmingumas gali sumažėti, jei prieš tai šunims buvo skirta chemoterapija ir (arba) spindulinė terapija.
Polish: Jeśli tabletka zostanie wypluta lub zwymiotowana po upływie powyżej 10 minut od podania, nie należy podawać jej ponownie.
Lithuanian: Jei tabletė atryjama arba išvemiama praėjus daugiau kaip 10 min po sugirdymo, gydymo kartoti nereikia.
Polish: Masytinib 50 mg
Lithuanian: Kūno svoris, kg 50 mg
Polish: Toksyczne uszkodzenie wątroby (podwyższenie stężenia ALT lub AST), neutropenia W przypadku podwyższenia stężenia ALT lub AST ponad 3-krotnie powyżej górnej granicy normy, spadku liczby neutrofilów poniżej 2000/mm lub jakichkolwiek innych poważnych działań niepożądanych należy dokonać modyfikacji leczenia w sposób przedstawiony poniżej: Przy pierwszym wystąpieniu leczenie należy wstrzymać do czasu ustąpienia działań niepożądanych i następnie wdrożone ponownie w tej samej dawce.
Lithuanian: Toksiškumas kepenims (ALT arba AST kiekio padidėjimas), neutropenija Jei ALT arba AST kiekis 3 kartus viršija viršutinę normos ribą, neutrofilų skaičius mažesnis nei 2 000/mm arba pasireiškia kitoks sunkus nepalankus poveikis, gydymas turėtų būti keičiamas taip: tai atsitikus pirmą kartą, gydymą reikia nutraukti, kol pasibaigs nurodyti reiškiniai, ir vėliau tęsti skiriant tą pačią dozę; tam pačiam sutrikimui pasikartojus antrą kartą, gydymą reikia nutraukti, kol išnyks nurodyti reiškiniai, ir vėliau tęsti sumažinus dozę ir skiriant 9 mg/kg kūno svorio per parą; tam pačiam sutrikimui pasikartojus trečią kartą, gydymą reikia nutraukti, kol išnyks nurodyti reiškiniai, ir vėliau tęsti dar labiau sumažinus dozę ir skiriant 6 mg/kg kūno svorio per parą; jei sunkūs nepalankūs reiškiniai išsivysto ir sumažinus dozę iki 6 mg/kg per parą, gydymą reikia galutinai nutraukti.
Polish: POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU NIEDOKRWISTOŚCI HEMOLITYCZNEJ LUB AREGENERACYJNEJ
Lithuanian: Anemija ir (arba) hemolizė
Polish: > 54,2 62,5 1 plus 2 6,5 5,6 > 62,5 70,8 2 plus 2 6,4 5,6
Lithuanian: > 54,2 62,5 1 plius > 62,5 70,8 2 plius
Polish: > 19,4 25,0 1 plus 1 10,3 8,0 > 25,0 30,6 2 plus 1 10,0 8,2
Lithuanian: > 19,4 25,0 1 plius > 25,0 30,6 2 plius
Polish: • stwierdzono u niego niewydolność nerek lub wątroby,
Lithuanian: • sutrikusi šuns kepenų ar inkstų funkcija,
Polish: Butelka 60 ml zawierająca 30 tabletek powlekanych 150 mg preparatu Masivet.
Lithuanian: 60 ml talpos buteliukas, kuriame yra 30 Masivet 150 mg plėvele dengtų tablečių.
Polish: W grupie psów z nieoperacyjnymi guzami z komórek tucznych 2 lub 3 stopnia złośliwości, u których stwierdzono obecność zmutowanego receptora c-KIT kinazy tyrozyny, leczenie preparatem Masivet doprowadziło do istotnego wydłużenia czasu do wzrostu guza (Time-to-Tumour Progression, TTP); mediana 241 dni, w porównaniu do 83 dni podczas stosowania placebo.
Lithuanian: Šunims, kurie turėjo neoperuojamų putliųjų ląstelių navikų (2 ar 3 stadijos) su mutavusiais c-KIT tirozino kinazės receptoriais, gydymas vaistu Masivet gerokai pailgino laikotarpį iki naviko progresavimo pradžios, t. y.
Polish: W opakowaniu znajduje się 30 tabletek.
Lithuanian: Tabletės supakuotos po 30 vnt.
Polish: PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
Lithuanian: SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Polish: > 29,2 37,5 1 plus 1 6,9 5,3 > 37,5 45,8 2 plus 1 6,7 5,5
Lithuanian: > 29,2 37,5 1 plius > 37,5 45,8 2 plius
Polish: Nie stosować u psów z neutropenią, określoną jako bezwzględna liczba neutrofilów < 2000/mm Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Lithuanian: Negalima naudoti šunims, esant neutropenijai, kai absoliutus neutrofilų skaičius mažesnis nei 2 000 /mm
Polish: Hemoglobina < 10 g/dl nie dotyczy nie dotyczy
Lithuanian: Hemoglobinas< 10 g/dl
Polish: Butelka 30 ml zawierająca 30 tabletek powlekanych 50 mg preparatu Masivet.
Lithuanian: 30 ml talpos buteliukas, kuriame yra 30 Masivet 50 mg plėvele dengtų tablečių.
Polish: Butelka 40 ml zawierająca 30 tabletek powlekanych 50 mg preparatu Masivet.
Lithuanian: 40 ml talpos buteliukas, kuriame yra 30 Masivet 50 mg plėvele dengtų tablečių.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 05/2009.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 05/2009.
Polish: Tabletki podaje się doustnie, raz na dobę.
Lithuanian: Tabletės sugirdomos kartą per dieną.
Polish: Reakcje te są zazwyczaj łagodne lub umiarkowane i okresowe - trwają do czterech tygodni.
Lithuanian: Šios reakcijos paprastai yra lengvos ir laikinos, trunka iki keturių savaičių.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Masivet:
Lithuanian: Kita informacija apie Masivet:
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka przedstawiono w module 6 tego sprawozdania EPAR.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio apibūdinimą galima rasti šio EPAR 6 modulyje.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CVMP, zapoznaj się z dyskusją naukową (także stanowiącą część EPAR).
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu buvo priimtos CVMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).
Polish: Preparat jest dostępny w postaci okrągłych, pomarańczowych tabletek (50 i 150 mg).
Lithuanian: Tai apvalios oranžinės tabletės (50 ir 150 mg).
Polish: W cztery do sześciu tygodni po rozpoczęciu leczenia preparatem Masivet weterynarz powinien dokonać oceny skuteczności leczenia.
Lithuanian: Po keturių-šešių savaičių gydymo Masivet veterinaras turėtų patikrinti, ar gydymas sėkmingas.
Polish: Ponieważ choroba ta jest schorzeniem zagrażającym życiu, a ogólna liczba psów dotkniętych tą chorobą jest niska, podczas oceny dokumentacji zastosowano wytyczne CVMP dotyczące „wymogów danych dotyczących leków stosowanych w rzadkich przypadkach i u rzadkich gatunków (Minor-Use-Minor-Species - MUMS)".
Lithuanian: Kadangi ši liga pavojinga gyvybei, bet manoma, kad bendras susirgusių šunų skaičius yra mažas, vertinant dokumentaciją buvo taikomos CVMP rekomendacijos dėl „kuo mažesnio naudojimo kuo mažesniam rūšių skaičiui (MUMS) duomenų reikalavimų".
Polish: Kilka badań oceniających preparat Masivet przeprowadzono na psach laboratoryjnych oraz na zwierzętach leczonych w ośrodkach weterynaryjnych w Europie i Stanach Zjednoczonych.
Lithuanian: Buvo atlikti įvairūs Masivet poveikio tyrimai su laboratoriniais šunimis arba su sergančiais gyvūnais veterinarijos klinikose Europoje ir JAV.
Polish: W przypadku wystąpienia działań niepożądanych weterynarz może zdecydować o obniżeniu dawki preparatu Masivet lub przerwaniu leczenia.
Lithuanian: Pasireiškus nepageidaujamam poveikiui veterinaras gali nuspręsti sumažinti Masivet dozę arba nutraukti gydymą.
Polish: W przypadku niezamierzonego połknięcia preparatu Masivet należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza i pokazać ulotkę informacyjną lub etykietę opakowania.
Lithuanian: Netyčia prariję Masivet, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir parodykite šio preparato informacinį lapelį arba etiketę.
Polish: Podczas leczenia preparatem Masivet psy powinny pozostawać pod stałą opieką weterynarza w celu kontroli pod kątem występowania działań niepożądanych (co najmniej raz w miesiącu).
Lithuanian: Masivet gydomus šunis veterinaras turi reguliariai (mažiausiai kartą per mėnesį) stebėti, ar nėra nepageidaujamo poveikio.
Polish: W dniu 17 listopada 2008 r. Komisja Europejska przyznała firmie AB Science S.A. pozwolenie na dopuszczenie preparatu Masivet do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: bendrovei „AB Science S.A" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį preparato Masivet registravimo liudijimą.
Polish: Substancja czynna preparatu Masivet, masytinib, jest inhibitorem kinazy białkowotyrozynowej.
Lithuanian: Masivet veiklioji medžiaga mazitinibas yra proteintirozinkinazės inhibitorius.
Polish: Nie należy stosować preparatu u psów w wieku poniżej sześciu miesięcy lub ważących poniżej 4 kg, u suk ciężarnych lub w okresie laktacji.
Lithuanian: Preparato negalima skirti jaunesniems nei šešių mėnesių amžiaus ar lengvesniems nei 4 kg svorio šunims, šuningoms ar žindančioms kalėms.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Masivet?
Lithuanian: Kokia su Masivet vartojimu siejama rizika?
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Masivet przewyższają ryzyko w leczeniu nieoperacyjnych guzów z komórek tucznych (stopień złośliwości 2 i 3) z potwierdzoną obecnością mutacji receptora kinazy tyrozyny c-KIT i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Masivet do obrotu.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad Masivet teikiama nauda yra didesnė už riziką gydant neoperuojamus mastocitų navikus (2 ir 3 stadijos) su patvirtintu mutavusiu cKIT tirozino kinazės receptoriumi, ir rekomendavo Masivet suteikti registravimo liudijimą.
Polish: Nie należy jeść, pić ani palić podczas podawania leku psu.
Lithuanian: Gydydami šunį nevalgykite, negerkite ir nerūkykite.
Polish: Jak działa Masivet?
Lithuanian: Kaip veikia Masivet?
Polish: Badaniem objęto psy różnych ras i obu płci z guzami z komórek tucznych, które nawróciły po leczeniu operacyjnym lub nie mogły być usunięte operacyjnie.
Lithuanian: Į tyrimą įtraukti įvairių veislių abiejų lyčių šunys, turintys mastocitų navikus, kurie ataugo po operacijos ar kurių nebuvo galima pašalinti chirurgiškai.
Polish: W badaniu głównym skuteczność preparatu Masivet w zalecanej dawce 12,5 mg na kilogram masy ciała stosowanej raz na dobę porównywano z placebo (leczenie obojętne).
Lithuanian: Pagrindiniame tyrime buvo lyginamas rekomenduojamos 12,5 mg kilogramui kūno svorio Masivet dozės ir placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato) veiksmingumas.
Polish: Poprzez blokowanie tych receptorów preparat Masivet może pomóc w zahamowaniu podziałów komórkowych, zapobiegając dalszemu postępowi guza z obecnością tej szczególnej mutacji.
Lithuanian: Blokuodamas šiuos receptorius, Masivet gali padėti kontroliuoti ląstelių dalijimąsi ir neleisti šios mutacijos navikams toliau augti.
Polish: Co to jest Masivet?
Lithuanian: Kas yra Masivet?
Polish: Preparat stosuje się w guzach o wysokim stopniu złośliwości (2 lub 3 stopnia), których nie można usunąć operacyjnie.
Lithuanian: Preparatas naudojamas itin sunkaus pobūdžio (2 arba 3 laipsnio) navikams, kurių negalima pašalinti chirurginiu būdu, gydyti.
Polish: U psów z guzami zawierającymi zmutowane receptory c-kit leczonych preparatem Masivet czas do wystąpienia wzrostu guza był dłuższy (mediana 241 dni) w porównaniu z psami, które otrzymywały placebo (mediana 83 dni).
Lithuanian: Šunims, kurių navikuose buvo mutavę c-KIT receptoriai, naviko sukelta būklė pablogėjo vėliau skiriant Masivet (241 dienų vidurkis), nei skiriant placebą (83 dienos).
Polish: Nie należy stosować preparatu Masivet u psów z niektórymi zaburzeniami czynności nerek i wątroby lub niedokrwistością (niska liczba czerwonych krwinek) i neutropenią (niska liczba białych krwinek).
Lithuanian: Masivet negalima skirti šunims, turintiems tam tikrų kepenų ar inkstų veiklos sutrikimų, sergantiems anemija (sumažėjęs eritrocitų kiekis) ar neutropenija (sumažėjęs leukocitų kiekis).
Polish: Jeśli dojdzie do kontaktu uszkodzonej tabletki lub wymiocin, moczu lub fekaliów leczonego psa ze skórą lub oczami należy je niezwłocznie przemyć dużą ilością wody.
Lithuanian: gydomo šuns vėmalų, šlapimo ar išmatų patenka ant odos ar į akis, nedelsdami plaukite dideliu vandens kiekiu.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) ocenił przeprowadzone badania w celu ustalenia zaleceń w sprawie stosowania leku.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) remdamasis pateiktais dokumentais įvertino atliktus tyrimus ir priėmė preparato naudojimo rekomendacijas.
Polish: Oznacza to, że hamuje ona niektóre enzymy, znane jako kinazy tyrozynowe.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis blokuoja kai kuriuos specifinius fermentus - tirozinkinazę.
Polish: Preparatu nie należy także podawać psom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na masytinib lub którykolwiek składnik preparatu.
Lithuanian: Jo negalima duoti šunims, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) mastinibui arba kitoms sudėtinėms vaistinio preparato dalims.
Polish: Niektóre typy guza z komórek tucznych są związane z mutacją, w wyniku której dochodzi do nadmiernego działania receptora c-KIT i pobudzania komórek tucznych do niekontrolowanych podziałów.
Lithuanian: Kai kurie mastocitų navikų tipai susiję su mutacija, suaktyvinančia c-KIT receptoriaus veiklą ir skatinančia nekontroliuojamą mastocitų dalinimąsi.
Polish: Dzieci nie powinny zbliżać się do leczonych psów, ich fekaliów i wymiocin.
Lithuanian: Vaikams reikia vengti artimo kontakto su gydomais šunimis, gydomų šunų fekalijomis ar vėmalais.
Polish: Badaniem objęto populację psów z guzami, w których stwierdzono obecność zmutowanych lub normalnych („wild-type") receptorów c-KIT.
Lithuanian: Tyrimo populiacija - šunys, kurių auglyje buvo mutavę arba įprasti (laukinio tipo) c-KIT receptoriai.
Polish: Najczęściej występujące działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Masivet to reakcje żołądkowo-jelitowe (biegunka i wymioty) i wypadanie sierści.
Lithuanian: Dažniausi gydymo preparatu Masivet šalutiniai reiškiniai yra virškinimo sistemos reakcijos (viduriavimas ir vėmimas) bei plikimas.
Polish: Enzymy te są obecne na receptorach powierzchniowych komórek, takich jak receptor c-KIT.
Lithuanian: Šių fermentų aptinkama kai kuriuose ląstelių paviršiaus receptoriuose, įskaitant c-KIT receptorių.
Polish: Masivet stosuje się w leczeniu psów z guzami z komórek tucznych (rodzaj nowotworu).
Lithuanian: Masivet skiriamas šunims, sergantiems mastocitų navikais (vėžio rūšis), gydyti.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Masivet zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Masivet nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Polish: Dawka zależy od masy ciała leczonego psa. Czas trwania leczenia zależy od odpowiedzi psa na leczenie.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo šuns organizmo reakcijos į gydymą.
Polish: Więcej informacji znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.
Lithuanian: Daugiau informacijos galite rasti informaciniame lapelyje.
Polish: Preparat stosuje się wyłącznie w przypadkach guzów z potwierdzoną przed rozpoczęciem leczenia mutacją genu receptora białkowego c-KIT.
Lithuanian: Jį galima skirti tik tuomet, kai prieš gydymą nustatoma receptoriaus baltymo c-KIT mutacija.
Polish: W jakim celu stosuje się Masivet?
Lithuanian: Kam vartojamas Masivet?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Masivet?
Lithuanian: Kodėl Masivet buvo patvirtintas?
Polish: Pełny wykaz wszystkich działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Masivet znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Masivet, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Polish: Tabletki należy podawać w całości, nie należy ich dzielić, łamać ani miażdżyć.
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo? Tabletes reikia sugirdyti sveikas, jų negalima dalinti, laužyti ar trinti. Jei sulaužytų tablečių,
Polish: Masivet jest preparatem zawierającym masytinib, który należy do klasy leków o działaniu przeciwnowotworowym.
Lithuanian: Masivet sudėtyje yra mazitinibo, priklausančio vaistų, pasižyminčių vėžio slopinamuoju poveikiu, klasei.
Polish: Informacja na temat kategorii dostępności tego produktu znajduje się na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
Lithuanian: Informacija apie vaisto skyrimą pateikta ant dėžutės.
Polish: Jak badano Masivet?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Masivet?
Polish: Wielkość opakowania mg/ml
Lithuanian: 100 mg/ml
Polish: Podanie dożylne fiolki (szklane) 5 ml
Lithuanian: Vartoti į veną buteliukas (stiklinis)
Polish: Email: info@pharmathen.com
Lithuanian: paštas: info@pharmathen.com