FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U procjeni prenatalnog i postnatalnog razvoja kod štakora, darunavir sa ili bez ritonavira, uzrokovao je prolazno smanjenje dobivanja tjelesne težine kod mladunčadi do prestanka laktacije, a također je došlo do nešto odgođenog otvaranja očiju i ušiju.
Norwegian Bokmål: I en pre- og postnatal utviklingsstudie hos rotter førte darunavir med og uten ritonavir til forbigående reduksjon i vektøkning til avkommet før de ble avvent, og det var en liten forsinkelse i åpning av øyne og ører.
Croatian: Film-ovojnica sadrži poli(vinilni alkohol) - djelomično hidroliziran, titanijev dioksid (E171), makrogol i talk.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjeringen inneholder delvis hydrolysert polyvinylalkohol, titandioksid (E171), makrogol og talkum.
Croatian: Podaci temeljeni na analizama u 48. tjednu.
Norwegian Bokmål: Data basert på analyser ved uke 48
Croatian: Film ovojnica tablete poli(vinilni alkohol), djelomično hidroliziran titanijev dioksid (E171) makrogol talk
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol, delvis hydrolysert Titandioksid (E171) Makrogol
Croatian: Kada je preporuka ista za darunavir istodobno primijenjen s niskom dozom ritonavira ili kobicistatom, korišten je termin „pojačani darunavir".
Norwegian Bokmål: Når anbefalingene er like for darunavir gitt sammen med en lav dose ritonavir eller kobicistat, brukes betegnelsen "forsterket darunavir".
Croatian: Općenito pravilo je da se, pri donošenju odluke o primjeni antiretrovirusnih lijekova za liječenje HIV infekcije u trudnica i posljedično smanjenje rizika od vertikalnog prijenosa HIV-a na novorođenče, u obzir uzmu podaci dobiveni na životinjama kao i kliničko iskustvo u trudnica.
Norwegian Bokmål: En generell regel når det skal bestemmes om man skal bruke antiretrovirale midler ved behandling av HIV infeksjon hos gravide kvinner og dermed redusere risikoen for vertikal overføring av HIV til den nyfødte, er at det bør tas hensyn til både dyredata og klinisk erfaring hos gravide kvinner.
Croatian: Za liječenje HIV-1 infekcije u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 3 godine i težine najmanje 15
Norwegian Bokmål: • Til behandling av HIV-1 infeksjon hos pediatriske pasienter fra 3 års alder og som har kroppsvekt på minst 15 kg.
Croatian: Preporučena doza darunavira uz nisku dozu ritonavira ne smije prelaziti preporučenu dozu za odrasle (600/100 mg dva puta na dan ili 800/100 mg jedanput na dan).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av darunavir med lavdose ritonavir bør ikke overstige den anbefalte voksne dose (600/100 mg to ganger daglig eller 800/100 mg én gang daglig).
Croatian: Ako uzimate lijek darunavir to može utjecati na učinke drugih lijekova.
Norwegian Bokmål: Darunavir kan også påvirke effekten av andre medisiner.
Croatian: Digoksin 0,4 mg jednokratna doza digoksin AUC ↑ 61% digoksin Cmin ND digoksin Cmax ↑ 29% (↑digoksina zbog vjerojatne inhibicije P-gp)
Norwegian Bokmål: Digoksin 0,4 mg enkeltdose digoksin AUC ↑ 61% digoksin Cmin ND digoksin Cmax ↑ 29% (↑ digoksin fra en mulig hemming av P-gp)
Croatian: GS-US-216-130 je otvoreno ispitivanje ispitivanje faze III s jednom skupinom, koje je procijenilo farmakokinetiku, sigurnost, podnošljivost i djelotvornost darunavira s kobicistatom u 313 HIVom-1 inficiranih odraslih bolesnika (295 prethodno neliječenih i 18 prethodno liječenih).
Norwegian Bokmål: GS-US-216-130 er en åpen fase III-studie med én behandlingsgruppe som undersøker farmakokinetikk, sikkerhet, tolerabilitet og effekt av darunavir sammen med kobicistat hos 313 HIV-1-infiserte voksne pasienter (295 behandlingsnaive og 18 behandlingserfarne).
Croatian: Trudnice ili dojilje ne smiju uzimati darunavir s ritonavirom osim ako to liječnik posebno ne odredi.
Norwegian Bokmål: Gravide eller ammende mødrer bør ikke bruke darunavir med ritonavir hvis ikke legen har anbefalt det spesielt.
Croatian: Ipak, farmakokinetički parametri darunavira koji se nije vezao (tj. aktivnog), bili su manje sniženi tijekom trudnoće u usporedbi s postpartalnim razdobljem, zbog povišenja nevezane frakcije darunavira tijekom trudnoće u odnosu na postpartalno razdoblje.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske parametrene for ubundet (dvs. aktivt) darunavir ble imidlertid mindre redusert under graviditet sammenlignet med postpartum.
Croatian: INHIBITORI HMG-Co-A REDUKTAZA Lovastatin
Norwegian Bokmål: HMG CoA-REDUKTASEHEMMERE Lovastatin
Croatian: Bolesnik koji nije završio ispitivanje ubilježen je kao neuspjeh: bolesnicima koji su prijevremeno prekinuli ispitivanje pripisana je promjena jednaka 0.
Norwegian Bokmål: De som ikke fullførte regnes som mislykket behandling: pasienter som avbrøt før studieslutt tillegges en endring lik 0.
Croatian: Na temelju normalne aproksimacije razlike u % odgovora.
Norwegian Bokmål: Basert på normalberegning av forskjellen i % respons c
Croatian: Liječnik će Vam savjetovati što učiniti vezano uz pojavu simptoma i morate li prestati s uzimanjem darunavira.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvordan du skal behandle symptomene dine eller om bruken av darunavir må avsluttes.
Croatian: Teško oštećenje jetre može rezultirati povećanom izloženosti darunaviru i pogoršati njegov sigurnosni profil.
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt leverfunksjon kan føre til økt eksponering av darunavir og forverring av sikkerhetsprofilen.
Croatian: U ispitivanju je bilo dozvoljeno bolesnicima koji su bili pod rizikom od prekida terapije zbog nepodnošenja ritonavir oralne otopine (npr. nepodnošenje okusa) prijeći na oblik u kapsulama.
Norwegian Bokmål: I studien fikk pasienter som hadde en risiko for å avbryte behandlingen på grunn av intoleranse for ritonavir mikstur (f.eks. smaksaversjon) bytte til kapselformuleringen.
Croatian: Doziranje jedanput na dan Težina
Norwegian Bokmål: Dosering én gang daglig Vekt
Croatian: Nisu ispitani s darunavirom/ritonavirom.
Norwegian Bokmål: Ikke undersøkt med darunavir/ritonavir.
Croatian: Poremećaji uha i labirinta manje često vertigo
Norwegian Bokmål: Sjeldne synsforstyrrelser Sykdommer i øre og labyrint Mindre vanlige vertigo
Croatian: - Upozorite liječnika ako imate šećernu bolest.
Norwegian Bokmål: - Fortell legen om du har diabetes.
Croatian: - Sačuvajte ovu uputu.
Norwegian Bokmål: - Fjern den løse korken.
Croatian: Doziranje dva puta na dan Težina
Norwegian Bokmål: Dosering to ganger daglig Vekt
Croatian: Ti su rezultati potvrđeni analizom podataka u 96. tjednu liječenja u ispitivanju ARTEMIS.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene ble bekreftet i analyser av data ved 96 ukers behandling i ARTEMIS-studien.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost darunavira nije ustanovljena kod bolesnika s teškim podležećim poremećajima jetre, stoga je darunavir kontraindiciran kod bolesnika s teškim oštećenjem jetre.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av darunavir er ikke avklart hos pasienter med alvorlig leversykdom, og darunavir er derfor kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Croatian: Etinilestradiol Noretindron 35 g/1 mg jedanput na dan drospirenon AUC ↑ 58%€ drospirenon Cmin NO€
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol Noretindron 35 g/1 mg én gang daglig drospirenon AUC ↑ 58 % drospirenon Cmin ND€
Croatian: Flutikazon: u kliničkom ispitivanju gdje su ritonavir 100 mg kapsule dva puta na dan istodobno primijenjene s 50 g intranazalnog flutikazon propionata (4 puta na dan) tijekom 7 dana kod zdravih ispitanika, značajno su porasle koncentracije flutikazon propionata u plazmi, dok su se razine intrinzičnog kortizola snizile približno 86% (90% CI 82-89%).
Norwegian Bokmål: Flutikason: I en klinisk studie der ritonavir 100 mg kapsler to ganger daglig ble gitt samtidig med 50 µg intranasal flutikasonpropionat (4 ganger daglig) i 7 dager til friske frivillige, økte konsentrasjoner av flutikasonpropionat i plasma signifikant, mens reelle kortisolnivåer ble redusert med ca. 86% (90% konfidensintervall 82-89%).
Croatian: Darunavir može povisiti razine šećera u krvi.
Norwegian Bokmål: Darunavir kan føre til økte sukkernivåer i blodet.
Croatian: Upozorite svog liječnika ako uzimate: - fenobarbital, fenitoin (sprečavaju epileptičke napadaje) - deksametazon (kortikosteroid) - efavirenz (HIV infekcija) - boceprevir (infekcija virusom hepatitisa C) - rifapentin, rifabutin (lijekovi za liječenje nekih infekcija poput tuberkuloze) - sakvinavir (HIV infekcija).
Norwegian Bokmål: Fortell legen din om du tar: - Fenobarbital, fenytoin (som forhindrer krampeanfall) - Deksametason (kortikosteroid) - Efavirenz (HIV-infeksjon) - Boceprevir (hepatitt C-infeksjon) - Rifapentin, rifabutin (legemidler til behandling av visse infeksjoner som tuberkulose) - Sakinavir (HIV-infeksjon).
Croatian: Sistemski učinci kortikosteroida uključujući Cushingov sindrom i adrenalnu supresiju bili su prijavljeni kod bolesnika koji su primali ritonavir i inhalirali ili intranazalno primijenili flutikazon.
Norwegian Bokmål: Systemiske kortikosteroideffekter, som inkluderer Cushings syndrom og binyrehemming, er rapportert hos pasienter som får ritonavir og flutikason administrert ved inhalasjon eller intranasalt.
Croatian: Stoga je istodobno liječenje s takvim lijekovima čije su povišene koncentracije u plazmi povezane s ozbiljnim i/ili po život opasnim događajima kontraindicirano (odnosi se na darunavir pojačan bilo ritonavirom ili bilo kobicistatom.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med slike legemidler som er forbundet med alvorlige og/eller livstruende hendelser ved økte plasmakonsentrasjoner er derfor kontraindisert (gjelder darunavir forsterket med ritonavir eller kobicistat.
Croatian: Pri istim razinama doza, nije bilo teratogenosti s liječenjem darunavirom kod štakora i kunića, a niti kod miševa uz liječenje kombinacijom s ritonavirom.
Norwegian Bokmål: Opp til samme dosenivå var det ingen teratogene funn ved behandling med darunavir alene hos rotter og kaniner, eller ved behandling med darunovir kombinert med ritonavir hos mus.
Croatian: Čak i ako se osjećate bolje, ne prekidajte uzimati darunavir i kobicistat ili ritonavir bez da se posavjetujete sa svojim liječnikom.
Norwegian Bokmål: Selv om du føler deg bedre, skal du ikke stoppe å ta darunavir og kobicistat eller ritonavir uten å ha snakket med legen din.
Croatian: Postoji mogućnost da će biti potrebno promijeniti doziranje drugih lijekova, s obzirom na mogućnost promjene terapijskog učinka ili nuspojava tih lijekova ili darunavira kada se primjenjuju u kombinaciji.
Norwegian Bokmål: Dosering av andre legemidler må kanskje endres fordi bivirkninger eller terapeutisk effekt av disse, eller terapeutisk effekt eller bivirkninger av darunavir, kan påvirkes i forbindelse med kombinasjon.
Croatian: Trebalo bi razmotriti primjenu alternativnih kortikosteroida koji manje ovise o metabolizmu CYP3A, kao što je beklometazon, za intranazalnu ili inhalacijsku upotrebu, posebice za dugotrajnu upotrebu.
Norwegian Bokmål: Alternative kortikosteroider som er mindre avhengig av CYP3Ametabolismen, f.eks. beklometason til intranasal eller inhalasjonsbruk, bør vurderes, særlig ved langtidsbruk.
Croatian: U ispitivanjima toksičnosti ponovljenih doza kod miševa, štakora i pasa, postojali su samo ograničeni učinci na liječenje darunavirom.
Norwegian Bokmål: I toksikologistudier med gjentatt dosering i mus, rotter og hunder var det bare begrenset effekt av behandlingen med darvunir.
Croatian: Darunavir je inhibitor dimerizacije i katalitičke aktivnosti HIV-1 proteaze (KD od 4,5 x 10
Norwegian Bokmål: Darunavir hemmer den dimeriserende og den katalytiske aktiviteten av HIV-1-protease (KD på 4,5 x 10-12M).
Croatian: Pedijatrijski bolesnici prethodno liječeni ART-om u dobi od 3 do < 6 godina
Norwegian Bokmål: ART-erfarne pediatriske pasienter fra 3 til < 6 år
Croatian: Smatra se da su opaženi hepatocelularni tumori i tumori štitnjače kod glodavaca od ograničenog značaja za ljude.
Norwegian Bokmål: Hepatocellulære- og thyreoideatumorer observert hos gnagere antas å være av begrenset relevans for mennesker.
Croatian: Lidokain (sistemski) Meksiletin
Norwegian Bokmål: Lidokain (systemisk)
Croatian: Preporuča se da žene zaražene HIV-om ne smiju dojiti djecu zbog mogućnosti prijenosa HIV-a na dijete putem majčina mlijeka te zbog nepoznatih učinaka koje lijek može imati na Vaše dijete.
Norwegian Bokmål: Kvinner med HIV-infeksjon må ikke amme sine barn både på grunn av muligheten for at barnet kan få HIV-smitte gjennom morsmelken og på grunn av de ukjente effektene medisinen kan ha på barnet ditt.
Croatian: - perfenazin, risperidon, tioridazin ( za liječenje psihijatrijskih stanja) - metformin (za liječenje šećerne bolesti tipa 2).
Norwegian Bokmål: zoldipem (beroligende midler) - Perfenazin, risperidon, tioridazin (til behandling av psykiatriske lidelser) - Metformin (til behandling av type 2 diabetes).
Croatian: Darunavir Mylan mora se primjenjivati s oprezom kod bolesnika s poznatom alergijom na sulfonamide.
Norwegian Bokmål: Darunavir Mylan bør brukes med forsiktighet hos pasienter med kjent sulfonamidallergi.
Croatian: Povišena sistemska izloženost darunaviru primijećena je kada je darunavir istodobno primijenjen sa 100 mg ritonavira i rifabutinom (150 mg jedanput svaki drugi dan).
Norwegian Bokmål: En økning av den systemiske eksponeringen av darunavir ble observert når darunavir/ritonavir 100 mg ble gitt samtidig med rifabutin (150 mg én gang hver andre dag).
Croatian: Smjer strelice za svaki farmakokinetički parametar utemeljen je na 90%-tnom intervalu pouzdanosti omjera geometrijskih srednjih vrijednosti unutar granice (↔), ispod (↓) ili iznad (↑) raspona 80-125% (nije određeno, označeno kao „NO").
Norwegian Bokmål: For hver farmakokinetikkparameter er pilens reting basert på om 90% av konfidensintervallet for det geometriske gjennomsnittet er innenfor (↔), under (↓) eller over (↑) 80-125% variasjonsbredden (ikke bestemt som "ND" (not determined)).
Croatian: Poremećaji oka manje često rijetko konjunktivalna hiperemija, suho oko poremećaj vida
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer Mindre vanlige konjunktival hyperemi, tørre øyne
Croatian: CD4+ stanica od početne vrijednosti (x 106/l)e a
Norwegian Bokmål: CD4+ celletallsendring fra baseline (x 106/l)e a
Croatian: Doza simeprevira u ovom ispitivanju interakcija bila je 50 mg kada se istodobno primjenjivao u kombinaciji s darunavirom/ritonavirom, u usporedbi sa 150 mg u skupini liječenoj samim simeprevirom.
Norwegian Bokmål: Dosen av simeprevir i denne interaksjonsstudien var 50 mg gitt i kombinasjon med darunavir/ritonavir, sammenlignet med 150 mg i behandlingsgruppen med kun simeprevir.
Croatian: Suprotno u odnosu na ove podatke s darunavirom/ritonavirom, darunavir/kobicistat može povisiti koncentracije tih antidepresiva u plazmi (CYP2D6 i/ili CYP3A inhibicija).
Norwegian Bokmål: I motsetning til disse data for darunavir/ritonavir, kan darunavir/kobicistat øke plasmakonsentrasjoner av disse antidepressiva (CYP2D6- og/eller CYP3A-hemming).
Croatian: Nasuprot tome, darunavir/kobicistat može povećati koncentracije metadona u plazmi (vidjeti SmPC za kobicistat).
Norwegian Bokmål: darunavir/kobicistat forventes derimot å øke metadons plasmakonsentrasjon (se preparatomtale for kobicistat).
Croatian: - Upozorite liječnika ako primijetite bilo kakve tegobe s mišićima ili kostima.
Norwegian Bokmål: - Informer legen din hvis du får muskel- eller skjelettproblemer.
Croatian: 100 miligrama između 30 i 40 kilograma
Norwegian Bokmål: 100 mg mellom 30 og 40 kg
Croatian: Osobe koje uzimaju lijek darunavir mogu razviti kožni osip.
Norwegian Bokmål: De som tar darunavir, kan utvikle hudutslett.
Croatian: Darunavir/ritonavir se ne smiju primjenjivati u djece uzrasta ispod 3 godine zbog sigurnosnih pitanja (vidjeti dijelove 4.4 i
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir er ikke anbefalt til barn yngre enn 3 år grunnet forhold vedrørende sikkerhet (se pkt.
Croatian: S obzirom na nesigurnost vezanu uz poznavanje brzine razvoja ljudske krvno-moždane barijere i jetrenih enzima, darunavir s niskom dozom ritonavira ne smije se primjenjivati pedijatrijskim bolesnicima mlađima od 3 godine starosti.
Norwegian Bokmål: På grunn av usikkerhet rundt utviklingen av blod-hjerne barrieren og leverenzymer hos mennesker, bør ikke darunavir med en lav dose ritonavir gis til barn under 3 år.
Croatian: Ovi bolesnici su primili lijekove darunavir/ritonavir 800/100 mg jedanput na dan u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk darunavir/ritonavir 800/100 mg én gang daglig i kombinasjon med annen antiretroviral behandling.
Croatian: Bolesnici s teškim oštećenjem jetre (Child-Pugh stadij C).
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig (Child-Pugh Class C) nedsatt leverfunksjon.
Croatian: Ti su rezultati potvrđeni analizom podataka u 96. tjednu liječenja u ispitivanju TITAN, sa 60,4% bolesnika u skupini liječenoj darunavirom/ritonavirom koji su imali HIV-1 RNK < 50 kopija/ml u 96. tjednu u usporedbi s 55,2% u skupini liječenoj lopinavirom/ritonavirom [razlika: 5,2%, 95% CI (-2,8;13,1)].
Norwegian Bokmål: Disse resultatene ble bekreftet i analysen av data ved behandlingsuke 96 i TITAN-studien, hvor 60,4% av pasientene i darunavir/ritonavir-armen hadde HIV-1 RNA < 50 kopier/ml ved uke 96 sammenlignet med 55,2% i lopinavir/ritonavir-armen [forskjell: 5,2%, 95% KI (-2,8; 13,1)].
Croatian: DRESS, Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem, dermatitis, seboroični dermatitis, kožne lezije, kseroderma toksična epidermalna nekroliza, akutna generalizirana egzantematozna pustuloza
Norwegian Bokmål: DRESS, Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, dermatitt, seborreisk dermatitt, hudlesjon, xeroderma
Croatian: C-darunavirom s ritonavirom pokazali su da se približno 7,7% primijenjene doze darunavira izluči u mokraći u nepromijenjenom obliku.
Norwegian Bokmål: C-darunavir med ritonavir viste at ca. 7,7% av den administrerte darunavirdosen skilles ut uendret i urin.
Croatian: Tijekom kliničkog ispitivanja faze III GS-US-216-130 s darunavirom/kobicistatom (N=313 ispitanika koji prethodno nisu liječeni i ispitanici koji su prethodno liječeni), u 66,5% ispitanika javila se barem jedna nuspojava.
Norwegian Bokmål: I den kliniske fase III-studien GS-US-216-130 med darunavir/kobicistat (N=313 behandlingsnaive og behandlingserfarne forsøkspersoner) fikk 66,5% av forsøkspersonene minst én bivirkning.
Croatian: Karcinogeni potencijal darunavira procjenjivao se tijekom 104 tjedna, peroralnom primjenom darunavira kod miševa i štakora.
Norwegian Bokmål: Darunavir ble evaluert for karsinogent potensiale ved administrering via oral sonde til mus og rotter i inntil 104 uker.
Croatian: Darunavir se mora primjenjivati s oprezom kod bolesnika s poznatom alergijom na sulfonamide.
Norwegian Bokmål: Darunavir bør brukes med forsiktighet hos pasienter med kjent sulfonamidallergi.
Croatian: ≥ 1.0 log10 sniženje virusnog opterećenja plazme naspram početnih vrijednosti a
Norwegian Bokmål: ≥ 1,0 log10 reduksjon fra baseline i virusmengde i plasma a
Croatian: ● nisu prethodno liječeni antiretrovirusnom terapijom (ART) (vidjeti dio 4.2).
Norwegian Bokmål: • naive for antiretroviral behandling (ART) (se pkt.
Croatian: TITAN 48. tjedan
Norwegian Bokmål: TITAN Uke 48
Croatian: Ciklosporin Sirolimus
Norwegian Bokmål: IMMUNSUPPRESSIVA Ciklosporin
Croatian: Može biti povećan rizik od oštećenja mišićnog tkiva.
Norwegian Bokmål: Risikoen for muskelskadekan øke.
Croatian: Niske stope razvijanja rezistentnog HIV-1 virusa bile su uočene u bolesnika koji prethodno nisu liječeni ART-om i koji su liječeni prvi put s darunavirom/kobicistatom jedanput na dan u kombinaciji s drugim ART, i u bolesnika koji su prethodno liječeni ART-om bez mutacija povezanih s rezistencijom (RAM) na darunavir koji primaju darunavir/kobicistat u kombinaciji s drugim ART.
Norwegian Bokmål: Lav andel av utvikling av resistent HIV-1 virus ble sett hos ART-naive pasienter som ble behandlet for første gang med darunavir/kobicistat én gang daglig i kombinasjon med andre ART, og hos ART-erfarne pasienter uten darunavir RAMs som får darunavir/kobicistat i kombinasjon med andre ART.
Croatian: drospirenon Cmax ↑ 15% etinilestradiol AUC  30% etinilestradiol Cmin NO€
Norwegian Bokmål: drospirenon Cmax ↑ 15 % etinyløstradiol AUC  30 %€
Croatian: Kombinacija darunavira i artemeter/lumefantrina može se primijeniti bez prilagodbe doze, međutim, zbog povećane izloženosti lumefantrinu, tu kombinaciju se mora primjenjivati s oprezom.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av darunavir og artemeter/lumefantrin kan brukes uten dosejusteringer; men på grunn av økningen i lumefantrin-eksponering, bør kombinasjonen brukes med forsiktighet.
Croatian:  15 kg do < 30 kg
Norwegian Bokmål:  15 kg til < 30 kg
Croatian: Ako pripadate toj dobnoj skupini, molimo Vas da s liječnikom razmotrite smijete li uzimati lijek Darunavir Mylan.
Norwegian Bokmål: Hvis du er i denne alderen, vennligst diskuter med legen din om du kan bruke darunavir.
Croatian: Kod bolesnika inficiranih HIV-om s teškom imunodeficijencijom u vrijeme započinjanja kombinirane antiretrovirusne terapije (KART), može se pojaviti upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke patogene te uzrokovati ozbiljna klinička stanja ili pogoršanje simptoma.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-smittede pasienter med alvorlig immunsvikt som skal begynne med kombinert antiretroviral behandling (CART), kan inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå og føre til alvorlige kliniske tilstander, eller forverring av symptomer.
Croatian: Snažni induktori CYP3A uključuju npr. karbamazepin, fenobarbital i fenitoin (vidjeti dijelove 4.4 i
Norwegian Bokmål: Sterke CYP3A-inducere inkluderer f.eks. karbamazepin, fenobarbital og fenytoin (se pkt.
Croatian: Periodička izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR-evi) Zahtjevi za podnošenje PSUR-eva za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Croatian: Kombinacija pojačanog darunavira i artemeter/lumefantrina može se primijeniti bez prilagodbe doze, međutim, zbog povećane izloženosti lumefantrinu, tu kombinaciju se mora primjenjivati s oprezom.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av forsterket darunavir og artemeter/lumefantrin kan brukes uten dosejusteringer; men på grunn av økningen i lumefantrin-eksponering, bør kombinasjonen brukes med forsiktighet.
Croatian: Nemojte kombinirati darunavir s pripravcima koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum).
Norwegian Bokmål: Ikke kombiner darunavir med produkter som inneholder Johannesurt (Hypericum perforatum).
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose, og er så godt som «natriumfritt».
Croatian: Nemojte uzimati lijek Darunavir Mylan - ako ste alergični na darunavir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ili na ritonavir. - ako imate teške jetrene tegobe.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Darunavir Mylan - dersom du er allergisk overfor darunavir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) eller overfor ritonavir.
Croatian: C-darunavir na zdravim dobrovoljcima pokazalo je da većinu radioaktivnosti u plazmi nakon jednostruke doze od 400/100 mg darunavira s ritonavirom treba pripisati osnovnoj djelatnoj tvari.
Norwegian Bokmål: C-darunavirstudie hos friske frivillige viste at mesteparten av radioaktiviteten i plasma etter en enkeltdose på 400/100 mg darunavir og ritonavir skyldtes den aktive modersubstansen.
Croatian: Upute za odrasle - Darunavir uvijek uzimajte zajedno s ritonavirom.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for voksne - Ta alltid darunavir sammen med ritonavir.