FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In den meisten Fällen kann PREZISTA mit Anti-HIV-Arzneimitteln, die zu anderen Wirkstoffklassen gehören [z. B. NRTIs (Nukleosidische Reverse-Transkriptasehemmer), NNRTIs (Nicht-Nukleosidische Reverse-Transkriptasehemmer), CCR5-Antagonisten und FIs (Fusionshemmer)], angewendet werden.
Icelandic: Yfirleitt má nota PREZISTA samhliða lyfjum við HIV sýkingu sem tilheyra öðrum lyfjaflokkum (t.d. núkleósíð bakritahemlar, bakritahemlar sem ekki eru núkleósíð, CCR5 blokkar og samrunahindrar).
German: Weiße, kapselförmige, 9,2 mm große Tablette mit Prägung "75" auf der einen Seite und "TMC" auf der anderen Seite.
Icelandic: Hvít, 9,2 mm hylkislaga tafla, auðkennd „75" á annarri hliðinni og „TMC" á hinni hliðinni.
German: Soll Atorvastatin gleichzeitig mit PREZISTA mit niedrig dosiertem Ritonavir angewendet werden, empfiehlt sich für Atorvastatin eine Anfangsdosis von 10 mg einmal täglich.
Icelandic: Þegar nota þarf atorvastatin samhliða PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, er mælt með því að hefja meðferðina með 10 mg skammti af atorvastatini einu sinni á sólarhring.
German: Die Filmbeschichtung enthält Poly(vinylalkohol)teilhydrolysiert, Macrogol 3350, Titandioxid (E171), Talkum.
Icelandic: Filmuhúðin inniheldur poly(vinyl alcohol) - vatnsrofið að hluta, macrogol 3350, títantvíoxíð (E171), talkúm.
German: Es ist zu erwarten, dass sich die Plasmakonzentrationen von Lovastatin und Simvastatin bei gleichzeitiger Anwendung von geboostertem PREZISTA deutlich erhöhen.
Icelandic: Búist er við því að plasmaþéttni lovastatins og simvastatins hækki umtalsvert þegar þau eru notuð samhliða örvuðu PREZISTA.
German: Bei gleichzeitiger systemischer Anwendung von Clotrimazol und geboostertem PREZISTA können sich die Plasmakonzentrationen von Darunavir und/oder Clotrimazol erhöhen.
Icelandic: Samhliða altæk notkun clotrimazols og örvaðs PREZISTA getur aukið plasmaþéttni darunavirs og/eða clotrimazols.
German: Alternative Corticosteroide, die weniger stark vom CYP3AMetabolismus abhängen, z. B. Beclomethason für die intranasale oder inhalative Anwendung sollten insbesondere für eine langfristige Anwendung in Erwägung gezogen werden.
Icelandic: Íhuga skal notkun annarra barkstera sem eru síður háðir umbroti CYP3A t.d. beclometason til notkunar í nef eða til innöndunar, einkum ef um langtímanotkun er að ræða.
German: • Für jeden anderen ART-vorbehandelten Patienten oder wenn eine HIV-1-Genotypisierung nicht möglich ist, wird die empfohlene Dosierung in der Fachinformation von PREZISTA 100 mg/ml Suspension zum Einnehmen, 75 mg, 150 mg, 300 mg und 600 mg Tabletten beschrieben.
Icelandic: Hjá öllum öðrum sjúklingum sem hafa áður fengið andretróveirumeðferð eða ef ekki er hægt að framkvæma próf á arfgerð er ráðlagður skammtur, sem lýst er í samantekt á eiginleikum lyfs (SmPC) fyrir PREZISTA, 100 mg/ml mixtúra, 75 mg, 150 mg, 300 mg og 600 mg töflur.
German: Lopinavir/ Ritonavir 800/200 mg pro Tag N=346
Icelandic: Lopinavir/ ritonavir 800/200 mg á sólarhring
German: 450 mg PREZISTA/60 mg Ritonavir zweimal täglich
Icelandic: 450 mg PREZISTA/60 mg ritonavir tvisvar á sólarhring
German: - PREZISTA 75 mg und 150 mg Tabletten sowie 100 Milligramm pro Milliliter Suspension zum Einnehmen wurden für Kinder unter 40 kg entwickelt, können aber in bestimmten Fällen auch angewendet werden.
Icelandic: - PREZISTA 75 milligrömm og 150 milligrömm töflur og 100 milligrömm á millilítra mixtúra, dreifa, hafa verið þróuð til notkunar handa börnum sem eru léttari en 40 kíló en í sumum tilvikum er einnig hægt að nota þær.
German: Hinweise für Erwachsene - Nehmen Sie PREZISTA immer zusammen mit Cobicistat oder Ritonavir ein.
Icelandic: - Ávallt skal nota PREZISTA með cobicistati eða ritonaviri.
German: HIV-Proteaseinhibitoren (PIs) - mit gleichzeitiger Anwendung von niedrig dosiertem Ritonavir Lopinavir/Ritonavir
Icelandic: HIV próteasahemlar - ásamt samhliða gjöf ritonavirs í lágum skömmtum Lopinavir/ritonavir
German: Zu einer akuten Überdosierung von PREZISTA zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir beim Menschen liegen nur begrenzte Erfahrungswerte vor.
Icelandic: Reynsla af bráðri ofskömmtun með PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, hjá mönnum er takmörkuð.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder irgendwelche Werkzeuge oder Maschinen bedienen, wenn Sie sich nach der Einnahme von PREZISTA schwindlig oder benommen fühlen.
Icelandic: Þeir sem finna fyrir sundli eftir notkun PREZISTA mega hvorki nota vélar né stunda akstur þar til þetta er liðið hjá.
German: (CYP3A-, CYP2D6- und/oder P-gpInhibition)
Icelandic: (CYP3A, CYP2D6 og/eða P-gp hönlun)
German: Bei Patienten mit normaler Nierenoder Leberfunktion wird eine Reduktion der Colchicindosis oder eine Unterbrechung der Behandlung mit Colchicin empfohlen, wenn eine Behandlung mit geboostertem PREZISTA notwendig ist.
Icelandic: Ráðlagt er að minnka skammta colchicins eða gera hlé á colchicin meðferð hjá sjúklingum með eðlilega nýrna- eða lifrarstarfsemi ef þörf er á meðferð með örvuðu PREZISTA.
German: Es ist zu erwarten, dass sich die Plasmakonzentrationen von Lovastatin und Simvastatin bei gleichzeitiger Anwendung von PREZISTA zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir deutlich erhöhen.
Icelandic: Búist er við því að plasmaþéttni lovastatins og simvastatins hækki umtalsvert þegar þau eru notuð samhliða PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum.
German: Ansonsten ergaben sich keine Auswirkungen auf Paarungsverhalten und Fertilität bei Darunavir-Dosierungen bis zu 1.000 mg/kg/Tag und Expositionen unterhalb des humantherapeutischen Bereichs (AUC-0,5-fach) bei der klinisch empfohlenen Dosierung.
Icelandic: Að öðru leyti komu ekki fram nein áhrif á mökun eða frjósemi við meðferð með darunaviri í skömmtum sem námu allt að 1.000 mg/kg/sólarhring og gildi útsetningar voru innan við (AUC - 0,5 falt) gildin í mönnum við klínískt ráðlagðan skammt.
German: Die gleichzeitige Einnahme von Darunavir und Ritonavir mit Arzneimitteln, die primär über CYP2D6 (z. B. Flecainid, Propafenon, Metoprolol) metabolisiert werden, kann zu erhöhten Plasmakonzentrationen dieser Arzneimittel führen, wodurch ihre therapeutische Wirksamkeit und Nebenwirkungen verstärkt oder verlängert werden können.
Icelandic: Samhliða notkun darunavirs og ritonavirs með lyfjum sem eru einkum umbrotin fyrir tilstilli CYP2D6 (svo sem flecainid, propafenon, metoprolol) getur leitt til aukinnar þéttni þessara lyfja í plasma, sem gæti aukið eða framlengt lyfhrif þeirra og aukaverkanir.
German: Für PREZISTA sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður PREZISTA.
German: Bei juvenilen Ratten, die Darunavir bis zum 23.-26.
Icelandic: Hjá ungum rottum sem fengu darunavir á allt að 23.-26. degi, kom fram aukin dánartíðni með krömpum hjá sumum dýrum.
German: Baseline CD4+ Zellzahl (x 10
Icelandic: Upphafsgildi CD4+ frumutalningar (x 10
German: 60 Tabletten in einer Plastikflasche.
Icelandic: 60 töflur í plastglasi.
German: Rifabutin AUC Rifabutin Cmin
Icelandic: Rifabutin 150 mg einu sinni annan hvern sólarhring rifabutin AUC rifabutin Cmin
German: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) Ritonavir einmal täglich
Icelandic: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir einu sinni á sólarhring
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Bosentan und geboostertem PREZISTA können die Plasmakonzentrationen von Bosentan erhöht sein.
Icelandic: Samhliða notkun bosentans og örvaðs PREZISTA getur aukið plasmaþéttni bosentans.
German: Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths Gelegentlich
Icelandic: Eyru og völundarhús sjaldgæfar
German: Die gleichzeitige Anwendung mit PREZISTA zusammen mit Cobicistat wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun með PREZISTA ásamt cobicistati (sjá kafla 4.4).
German: 120 Tabletten in einer Plastikflasche.
Icelandic: 120 töflur í plastglasi.
German: Die gleichzeitige Anwendung von geboostertem PREZISTA mit Didanosin ist ohne Dosisanpassung möglich.
Icelandic: Notkun örvaðs PREZISTA og didanosins er möguleg án þess að aðlaga þurfi skammtinn.
German: Erhältlich in einer bernsteinfarbenen 200 ml Glasflasche mit einem kindersicheren Polypropylen-Verschluss und einer 6 ml Dosierungspipette aus Polyethylen niedriger Dichte (LDPE) mit 0,2 ml Einteilungen.
Icelandic: Fæst í 200 ml gulbrúnni glerflösku með pólýprópýlen barnaöryggisloki, ásamt 6 ml lágþéttni pólýetýlen (LDPE) skammtadælu, fyrir gjöf um munn, með 0,2 ml kvarðabili.
German: Die Konzentration von Warfarin kann bei gleichzeitiger Anwendung von Darunavir zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir beeinflusst werden.
Icelandic: Vera má að þéttni warfarins breytist við samhliða notkun með darunaviri, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum.
German: Wechselwirkungen zwischen PREZISTA/Ritonavir und antiretroviralen und nicht-antiretroviralen Arzneimitteln sind in nachfolgender Tabelle gelistet.
Icelandic: PREZISTA/ritonavirs og andretróveirulyfja og lyfja sem ekki eru andretróveirulyf, eru tilgreindar í töflunni hér á eftir.
German: 375 mg PREZISTA/50 mg Ritonavir zweimal täglich
Icelandic: 375 mg PREZISTA/50 mg ritonavir tvisvar á sólarhring
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit PREZISTA zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir kann eine Verringerung der Alfentanil-Dosis notwendig sein, und es ist eine Überwachung hinsichtlich der Risiken für eine verlängerte oder verzögerte Atemdepression notwendig.
Icelandic: Samhliða notkun með PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, getur leitt til þess að minnka þarf skammta alfentanils og krefst eftirlits vegna hættu á langvarandi eða síðkominni öndunarbælingu.
German: Die Filmbeschichtung enthält Poly(vinylalkohol)teilhydrolysiert, Macrogol 3350, Titandioxid (E171), Talkum, Gelborange S (E110).
Icelandic: Filmuhúðin inniheldur poly(vinyl alcohol) - vatnsrofið að hluta, macrogol 3350, títantvíoxíð (E171), talkúm, sunset yellow FCF (E110).
German: Eine gleichzeitige Anwendung von Everolimus oder Irinotecan und geboostertem PREZISTA wird nicht empfohlen.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun everolimus eða irinotecans og örvuðu PREZISTA.
German: Wenn es bei Patienten, die PREZISTA/Ritonavir einnehmen, Hinweise auf neue oder sich verschlechternde Leberfunktionsstörungen gibt (einschließlich einer klinisch signifikanten Erhöhung der Leberenzyme und/oder Symptome wie Ermüdung, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Gelbsucht, dunkler Urin, Druckempfindlichkeit der Leber, Hepatomegalie), soll umgehend eine Unterbrechung oder ein Abbruch der Behandlung erwogen werden.
Icelandic: Ef fram koma vísbendingar um versnandi lifrarstarfsemi, hvort sem hún hefur verið skert fyrir eður ei, (m.a. klínískt marktæk hækkun lifrarensíma og/eða einkenni eins og þreyta, lystarleysi, ógleði, gula, dökkt þvag, lifrareymsli, lifrarstækkun) hjá sjúklingum sem nota PREZISTA/ritonavir skal samstundis íhuga að rjúfa eða stöðva meðferð.
German: PREZISTA kann ohne
Icelandic: PREZISTA inniheldur
German: PREZISTA zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir kann als Alternative erwogen werden.
Icelandic: Íhuga má PREZISTA ásamt ritonaviri í lágum skömmtum sem annan valkost.
German: Hyprolose mikrokristalline Cellulose Carmellose-Natrium
Icelandic: Hýdroxýprópýlsellulósi Örkristallaður sellulósi Natríumkarmellósi
German: Orangefarbene, ovale, 17,3 mm große Tablette mit Prägung "300MG" auf der einen Seite und "TMC114" auf der anderen Seite.
Icelandic: Appelsínugul, 17,3 mm sporöskjulaga tafla, auðkennd „300MG" á annarri hliðinni og „TMC114" á hinni hliðinni.
German: Dunkelrote, ovale, 20,0 mm große Tablette mit Prägung "800" auf der einen Seite und "T" auf der anderen Seite.
Icelandic: Dökkrauð, 20,0 mm sporöskjulaga tafla, auðkennd „800MG" á annarri hliðinni og „T" á hinni hliðinni.
German: Diese Ergebnisse wurden bei der Analyse der Daten der TITAN-Studie nach 96 Wochen Behandlung bestätigt, wobei 60,4% der Patienten im PREZISTA/Ritonavir-Arm HIV-1-RNA < 50 Kopien/ml in Woche 96 aufwiesen, verglichen mit 55,2% im Lopinavir/Ritonavir-Arm [Differenz: 5,2%, 95% Konfidenzintervall (-2,8;
Icelandic: Þessar niðurstöður voru staðfestar í greiningu á upplýsingum eftir 96 vikna meðferð í TITAN rannsókninni, þar sem 60,4% sjúklinga í PREZISTA/ritonavir arminum voru með HIV-1
German: Immer zusammen mit Cobicistat oder Ritonavir und einer Mahlzeit einnehmen.
Icelandic: Ávallt skal taka þær með cobicistati eða ritonaviri og mat.
German: Wirksamkeit von PREZISTA 600 mg zweimal täglich zusammen mit 100 mg Ritonavir zweimal täglich bei ART-vorbehandelten Patienten
Icelandic: PREZISTA 600 mg tvisvar sinnum á sólarhring, ásamt 100 mg af ritonaviri tvisvar sinnum á sólarhring, hjá sjúklingum sem hafa áður fengið meðferð með andretróveirulyfjum
German: Die gleichzeitige Gabe von geboostertem PREZISTA und Corticosteroiden, die durch CYP3A (z. B. Fluticasonpropionat oder andere inhalativ oder nasal verabreichte Corticoide) metabolisiert werden, kann das Risiko systemischer Corticosteroidwirkungen wie Morbus Cushing und adrenaler Suppression erhöhen.
Icelandic: Samhliðanotkun örvaðs PREZISTA og barkstera sem umbreytast fyrir tilstilli CYP3A (t.d. fluticason propionat og aðrir barksterar til innöndunar eða notkunar í nef) geta aukið hættuna á altækum barksteraáhrifum, þ.m.t. Cushings heilkenni og nýrnahettubælingu.
German: Basierend auf theoretischen Überlegungen ist zu erwarten, dass geboostertes PREZISTA bei gleichzeitiger Anwendung die Exposition von Lomitapid erhöht.
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum er búist við að örvað PREZISTA auki útsetningu fyrir lomitapidi við samhliðagjöf.
German: Non-completer wird als „Versager" gewertet: Für Patienten mit vorzeitigem Studienabbruch wird eine Veränderung = 0 angesetzt.
Icelandic: Það reiknast sem meðferðarbrestur ef sjúklingur hefur ekki lokið rannsókninni (NC=F): breyting reiknast sem 0 hjá þeim sem hafa hætt fyrir rannsóknarlok.
German: PREZISTA sollte in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir bei Schwangeren nur dann angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko rechtfertigt.
Icelandic: PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, skal einungis nota á meðgöngu ef hugsanlegur ávinningur vegur þyngra en hugsanleg áhætta.
German: Die gleichzeitige Anwendung von geboostertem PREZISTA und Quetiapin ist kontraindiziert, da sie die Quetiapin-bedingte Toxizität erhöhen kann.
Icelandic: Ekki má nota örvað PREZISTA samhliða quetiapini þar sem það getur aukið eiturverkanir tengdar quetiapini.
German: Außerdem sollte bei Patienten, die stabil auf eines dieser Antidepressiva eingestellt sind und die eine Behandlung mit PREZISTA zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir beginnen, das Ansprechen auf das Antidepressivum überwacht werden.
Icelandic: Einnig á að hafa eftirlit með sjúklingum, sem eru á stöðugum skammti af þessum geðdeyfðarlyfjum og hefja meðferð með PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, með tilliti til svörunar við geðdeyfðarlyfinu.
German: Clarithromycin AUC ↑ 57% Clarithromycin Cmin ↑ 174% Clarithromycin Cmax ↑ 26% Darunavir AUC ↓ 13% Darunavir Cmin ↑ 1% Darunavir Cmax ↓ 17% 14-OH-Clarithromycin Konzentrationen waren in Kombination mit PREZISTA/Ritonavir nicht nachweisbar.
Icelandic: Cmax ↑ 26% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↑ 1% darunavir Cmax ↓ 17% Þéttni umbrotsefnisins 14-OH-claritromycins var ekki mælanleg við samhliða gjöf PREZISTA/ritonavirs.
German: Zur Empfängnisverhütung werden andere, nicht-hormonelle Verhütungsmethoden empfohlen.
Icelandic: Þegar um getnaðarvarnarlyf er að ræða er ráðlagt að nota annars konar getnaðarvarnir sem ekki innihalda hormón.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 1,375 mg Gelborange S (E110).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 1,375 mg af sunset yellow FCF (E110).
German: Außerdem sollte bei Patienten, die stabil auf eines dieser Antidepressiva eingestellt sind und die eine Behandlung mit geboostertem PREZISTA beginnen, das Ansprechen auf das Antidepressivum überwacht werden.
Icelandic: Einnig á að hafa eftirlit með sjúklingum, sem eru á stöðugum skammti af þessum geðdeyfðarlyfjum og hefja meðferð með örvuðu PREZISTA, með tilliti til svörunar við geðdeyfðarlyfinu.
German: Bei Ratten hatte die Behandlung mit Darunavir keine Auswirkungen auf das Paarungsverhalten und die Fertilität (siehe Abschnitt 5.3).
Icelandic: Engin áhrif komu fram á mökun eða frjósemi hjá rottum sem fengu meðferð með darunaviri (sjá kafla 5.3).
German: 6 Zellen/l (siehe Abschnitt 4.1) kann eine Dosierung von 800 mg einmal täglich mit Cobicistat 150 mg einmal täglich oder Ritonavir 100 mg einmal täglich zusammen mit dem Essen angewendet werden.
Icelandic: 6/l (sjá kafla 4.1), má nota skammtinn 800 mg einu sinni á sólarhring ásamt cobicistati 150 mg einu sinni á sólarhring eða ritonaviri 100 mg einu sinni á sólarhring tekið með mat.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Lurasidon, Pimozid oder Sertindol und geboostertem PREZISTA ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Icelandic: Ekki má nota örvað PREZISTA samhliða lurasidoni, pimozidi eða sertindoli (sjá kafla 4.3).
German: Wenn Efavirenz mit PREZISTA kombiniert werden muss, sollte eine Dosierung von PREZISTA/Ritonavir 600/100 mg zweimal täglich angewendet werden (siehe Abschnitt 4.5).
Icelandic: Ef nota á efavirenz samhliða PREZISTA, skal nota PREZISTA/ritonavir 600/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring (sjá kafla 4.5).
German: Immer zusammen mit Ritonavir und einer Mahlzeit einnehmen.
Icelandic: Ávallt skal taka þær með ritonaviri og mat.
German: Basierend auf dem Sicherheitsprofil von PREZISTA/Ritonavir rechtfertigt der Anstieg der Darunavir-Verfügbarkeit in Gegenwart von Rifabutin keine Dosisanpassung von PREZISTA/Ritonavir.
Icelandic: Byggt á upplýsingum um öryggi fyrir PREZISTA/ritonavir er ekki þörf á aðlögun skammta við þessa aukningu á útsetningu fyrir darunaviri sem verður þegar rifabutin er til staðar.
German: Sie sind auf eine PREZISTA-Dosis angewiesen, die nicht mit diesen 300-mg-Tabletten abgedeckt werden kann.
Icelandic: Þú munt þurfa aðra skammtastærð af PREZISTA sem ekki er hægt að ná með 300 milligramma töflunum.
German: PREZISTA mit gleichzeitiger Anwendung von niedrig dosiertem Ritonavir sollte nicht mit diesen Arzneimitteln kombiniert werden.
Icelandic: Ekki ætti að nota PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, samhliða þessum lyfjum.
German: Diese Dosis darf die empfohlene Dosis für Erwachsene, die 600 mg PREZISTA zusammen mit 100 mg Ritonavir zweimal täglich oder 800 mg PREZISTA zusammen mit 100 mg Ritonavir einmal täglich beträgt, nicht übersteigen.
Icelandic: Þessi skammtur má ekki vera hærri en ráðlagður skammtur fyrir fullorðna, sem er 600 milligrömm PREZISTA ásamt 100 milligrömmum af ritonaviri tvisvar sinnum á sólarhring eða 800 milligrömm PREZISTA ásamt 100 milligrömmum af ritonaviri einu sinni á sólarhring.
German: Postpartale Phase (6-12 Wochen) (n=12)
Icelandic: Eftir fæðingu (6-12 vikur) (n=12)
German: Eine gleichzeitige Anwendung von Everolimus oder Irinotecan und PREZISTA zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir wird nicht empfohlen.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun everolimus eða irinotecans og PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum.
German: Die Verfügbarkeit dieser Immunsuppressiva erhöht sich bei gleichzeitiger Anwendung von geboostertem PREZISTA.
Icelandic: Útsetning fyrir þessum ónæmisbælandi lyfjum eykst við samhliða notkun með örvuðu PREZISTA.
German: PREZISTA zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir eingenommen ist indiziert in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Therapie bei Patienten mit Infektionen mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV-1).
Icelandic: PREZISTA, gefið ásamt lágskammta ritonaviri, er ætlað til samsettrar meðferðar með öðrum andretróveirulyfjum handa sjúklingum með HIV-1 veirusýkingu.
German: Wenn Efavirenz mit PREZISTA/Ritonavir kombiniert werden muss, sollte PREZISTA/Ritonavir 600/100 mg zweimal täglich angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Ef nota á efavirenz samhliða PREZISTA/ritonaviri, skal nota PREZISTA/ritonavir 600/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring (sjá kafla 4.4).
German: Für zusätzliche Ergebnisse aus klinischen Studien bei ART-vorbehandelten erwachsenen und pädiatrischen Patienten siehe die Fachinformation von PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg oder 600 mg Tabletten und 100 mg/ml Suspension zum Einnehmen.
Icelandic: Varðandi frekari klínískar niðurstöður um fullorðna sjúklinga og börn sem hafa áður fengið andretróveirumeðferð er vísað til samantektar á eiginleikum lyfs (SmPC) fyrir PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg eða 600 mg töflur og 100 mg/ml mixtúru, dreifu.
German: Daten zum Vergleich mit einer 150 mg einmal täglichen Vergleichsdosierung fehlen.
Icelandic: Ekki liggja fyrir gögn varðandi samanburð við 150 mg einu sinni á sólarhring viðmiðunarskammt.
German: Eine Dosis beträgt zwischen 15 und 30 Kilogramm
Icelandic: Einn ritonavir a skammtur er milli 15 og 30 kíló
German: Im Falle einer Kombination von Warfarin mit geboostertem PREZISTA wird eine Überwachung der INR-Werte (international normalized ratio) empfohlen.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með INR (international normalised ratio) þegar warfarin er notað samhliða örvuðu PREZISTA.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Bosentan und PREZISTA zusammen mit Cobicistat wird nicht empfohlen.
Icelandic: Samhliða notkun PREZISTA ásamt cobicistati og bosentani er ekki ráðlögð.
German: DELPHI ist eine offene Phase-II-Studie in der die Pharmakokinetik, Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von PREZISTA mit niedrig dosiertem Ritonavir bei 80 ART-vorbehandelten HIV-1 infizierten pädiatrischen Patienten von 6 bis 17 Jahren und mindestens 20 kg Körpergewicht evaluiert wurde.
Icelandic: 20 kg DELPHI er opin, II. stigs rannsókn þar sem lagt er mat á lyfjahvörf, öryggi, þolanleika og verkun PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, hjá 80 börnum með HIV-1 sýkingu sem hafa áður fengið andretróveirumeðferð, á aldrinum 6 til 17 ára og sem vega a.m.k.
German: Darunavir inhibiert die Dimerisation und die katalytische Aktivität der HIV-1-Protease (KD-Wert von 4,5 x 10
Icelandic: Verkunarháttur Darunavir hamlar tvíliðumyndun og hvetjandi virkni HIV-1 próteasa (KD = 4,5 x10
German: Efavirenz in Kombination mit PREZISTA/Ritonavir 800/100 mg einmal täglich kann zu einer suboptimalen Darunavir Cmin führen.
Icelandic: Efavirenz samhliða PREZISTA/ritonaviri 800/100 mg einu sinni á sólarhring getur leitt til þess að Cmin fyrir darunavir verði undir kjörgildum.
German: - Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie Bluter sind.
Icelandic: - Segðu lækninum frá því ef þú ert með dreyrasýki.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von PREZISTA mit einem Drospirenonhaltigen Produkt wird aufgrund des möglichen Risikos einer Hyperkaliämie eine klinische Überwachung empfohlen.
Icelandic: Þegar PREZISTA er gefið samhliða lyfjum sem innihalda drospirenon, er klínískt eftirlit ráðlagt vegna hugsanlegrar blóðkalíumhækkunar.
German: Bei Patienten mit normaler Nierenoder Leberfunktion wird eine Reduktion der Colchicindosis oder eine Unterbrechung der Behandlung mit Colchicin empfohlen, wenn eine Behandlung mit PREZISTA mit niedrig dosiertem Ritonavir notwendig ist.
Icelandic: Ráðlagt er að minnka skammta colchicins eða gera hlé á colchicin meðferð hjá sjúklingum með eðlilega nýrna- eða lifrarstarfsemi ef þörf er á meðferð með PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum.
German: Die gleichzeitige Anwendung mit starken CYP3A-Induktoren ist kontraindiziert, da diese die Exposition gegenüber Cobicistat und Darunavir reduzieren könnten, was zum Verlust der Wirksamkeit führen würde.
Icelandic: Ekki má nota lyfið samhliða öflugum CYP3A virkjum þar sem þeir geta dregið úr útsetningu fyrir cobicistati og darunaviri sem leiðir til tapaðrar verkunar.
German: ≥4 Alle Bereiche
Icelandic: 4 Öll gildi
German: Dies kann durch
Icelandic: Því skal taka
German: Für PREZISTA/Ritonavir wird keine Dosisanpassung empfohlen.
Icelandic: Ekki eru ráðlagðar skammtabreytingar af PREZISTA/ritonavir.
German: Erwachsene (einschließlich älterer Menschen im Alter ≥ 65 Jahren)
Icelandic: Fullorðnir (þar með talið eldra fólk ≥ 65 ára)
German: t½ (Std)
Icelandic: t½ (klst.)
German: Die mittlere Expositionszeit betrug 43 Tage.
Icelandic: Miðgildi útsetningartíma var 43 dagar.