FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Otras consecuencias de la sobredosis médicamente significativas son delirio, convulsiones, coma, posible síndrome neuroléptico maligno, depresión respiratoria, aspiración, hipertensión o hipotensión, arritmias cardíacas (< del 2 % de los casos de sobredosis) y parada cardiopulmonar.
Norwegian Bokmål: Andre medisinsk signifikante følger av overdose inkluderer delirium, konvulsjon, koma, mulig neuroleptisk malignt syndrom, respirasjonshemming, aspirasjon, hypertensjon eller hypotensjon, hjertearytmi (<2 % av overdosetilfellene) og sirkulatorisk kollaps.
Spanish: La cantidad exacta aparece en el envase de su Olanzapina Mylan.
Norwegian Bokmål: Den nøyaktige mengden står på pakningen med Olanzapine Mylan tabletter.
Spanish: 6 En ensayos clínicos la incidencia de parkinsonismo y distonía en pacientes tratados con olanzapina fue numéricamente mayor pero sin diferencia estadísticamente significativa de la de placebo.
Norwegian Bokmål: 6 I kliniske studier var insidensen av Parkinsonisme og dystoni hos pasienter behandlet med olanzapin numerisk høyere, men ikke statistisk signifikant forskjellig fra placebo.
Spanish: Se identificaron, la edad (mayor de 75 años) y la demencia de tipo vascular/mixta como factores de riesgo para la aparición de acontecimientos adversos cerebrovasculares en asociación con el tratamiento con olanzapina.
Norwegian Bokmål: Alder >75 år og vaskulær/blandet demens ble funnet å være risikofaktorer for CVAE i forbindelse med olanzapinbehandling.
Spanish: Riesgo de que la olanzapina afecte a otros medicamentos La olanzapina puede antagonizar los efectos de los agonistas dopaminérgicos directos e indirectos.
Norwegian Bokmål: Olanzapins potensielle innvirkning på andre legemidler Olanzapin kan motvirke effekten av direkte og indirekte dopaminagonister.
Spanish: Se ha notificado una asociación temporal del tratamiento con olanzapina con tromboembolismo venoso de manera poco frecuente (≥0,1 % y <1 %).
Norwegian Bokmål: Sammenfallende venøs tromboembolisme (VTE) og olanzapinbehandling er mindre vanlig (≥0,1 % og <1 %), rapportert.
Spanish: Es posible que sienta cierta sensación de sueño si combina Olanzapina Mylan con antidepresivos o medicamentos para la ansiedad o que ayuden a dormir (tranquilizantes).
Norwegian Bokmål: Du kan komme til å føle deg søvnig dersom du tar Olanzapine Mylan samtidig med legemidler mot depresjon eller legemidler som anvendes til behandling av angst eller søvnløshet (beroligende legemidler).
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película (comprimido).
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert (tablett).
Spanish: Gamma glutamil transferasa alta10
Norwegian Bokmål: Høyt nivå av gamma glutamyltransferase
Spanish: Se ha demostrado que la fluvoxamina, un inhibidor específico del CYP1A2,inhibe significativamente el metabolismo de la olanzapina.
Norwegian Bokmål: Fluvoksamin, en CYP1A2 inhibitor, er vist å inhibere metabolismen av olanzapin signifikant.
Spanish: A los pacientes tratados con cualquier medicamento antipsicótico, incluido olanzapina, se les debe hacer un control regular de los niveles de lípidos, de acuerdo con las guías clínicas de antipsicóticos utilizadas, por ejemplo, basal, a las 12 semanas de haber comenzado el tratamiento con olanzapina y después cada 5 años.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med antipsykotika, inkludert olanzapin, bør observeres med hensyn på lipider i henhold til retningslinjer for antipsykotika f.eks. ved oppstart, 12 uker etter olanzapin behandlingsstart og deretter hvert 5. år.
Spanish: Frasco de polietileno de alta densidad (HDPE) con tapón de rosca de polipropileno que contienen 100 (solo 7,5 mg, 10 mg, 15 mg y 20 mg), 250 (solo 2,5 mg y 5 mg) y 500 (solo 2,5 mg, 5 mg y 10 mg) comprimidos recubiertos con película.
Norwegian Bokmål: Flaske i høytetthets-polyetylen (HDPE) med polypropylenskrukork med 100 (kun 7,5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg), 250 (kun 2,5 mg og 5 mg) og 500 (kun 2,5 mg, 5 mg og 10 mg) filmdrasjerte tabletter.
Spanish: DRESS se manifiesta inicialmente con síntomas similares a los de la gripe, con erupción cutánea en la cara que se extiende luego a otras zonas, fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos, niveles elevados de enzimas hepáticas en los análisis de sangre y aumento de un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia).
Norwegian Bokmål: DRESS innledes av influensaliknende symptomer med et utslett i ansiktet og så til et mer omfattende utslett, høy kroppstemperatur, forstørrede lymfeknuter, økte leverenzymnivåer sett i blodprøver og en økning av en type hvite blodceller (eosinofili).
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo, a los cacahuetes o a la soja o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet, peanøtter eller soya eller overfor noen av innholdsstoffene listet opp i pkt.
Spanish: Blísteres perforados unidosis de aluminio/aluminio en cajas de 28 × 1, 56 × 1 (solo 7,5 mg), 98 × 1 (solo 5 mg, 7,5 mg y 10 mg) y 100 × 1 (solo 7,5 mg) comprimidos recubiertos con película.
Norwegian Bokmål: Kaldpressede perforerte endoseblistere av aluminium/aluminium i esker med 28 x 1, 56 x 1 (kun 7,5 mg), 98 x 1 (kun 5 mg, 7,5 mg og 10 mg) og 100 x 1 (kun 7,5 mg) filmdrasjerte tabletter.
Spanish: Se han notificado casos de agitación, hipertonía, hipotonía, temblores, somonolencia, dificultad respiratoria o alteraciones de la alimentación.
Norwegian Bokmål: Agitasjon, hypertoni, hypotoni, tremor, somnolens, respirasjonsproblemer eller spisevansker er rapportert.
Spanish: Frascos: Tras abrir el envase por primera vez, utilizar el producto en un plazo de 90 días.
Norwegian Bokmål: Flasker: Brukes innen 90 dager etter anbrudd.
Spanish: NN: {número}
Norwegian Bokmål: {MM/ÅÅÅÅ}
Spanish: Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Reino Unido.
Norwegian Bokmål: Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Storbritannia.
Spanish: Si le pasara esto después de haber tomado Olanzapina Mylan, dígaselo a su médico.
Norwegian Bokmål: Hvis dette oppstår mens du bruker Olanzapine Mylan, skal du kontakte legen din.
Spanish: En un segundo estudio de prevención de recaídas de 12 meses de duración en pacientes que presentaban episodio maníaco que alcanzaron la remisión con una combinación de olanzapina y litio y fueron luego aleatorizados a olanzapina o a litio en monoterapia, la olanzapina no fue estadísticamente inferior a litio en el criterio principal de valoración de la recaída (olanzapina 30,0 %, litio 38,3 %; p=0,055).
Norwegian Bokmål: I en annen 12-måneders tilbakefallsforebyggende studie hos pasienter i manisk episode og som var stabilisert ved en kombinasjon av olanzapin og litium og deretter randomisert til olanzapin eller litium alene, var olanzapin ikke underlegen litium for primært endepunkt for bipolart tilbakefall (olanzapin 30,0 %, litium 38,3 %; p=0,055).
Spanish: Parkinsonismo6
Norwegian Bokmål: Parkinsonisme6 Dyskinesi6
Spanish: No se ha observado que la fluoxetina (un inhibidor del CYP2D6), dosis únicas de antiácidos (aluminio, magnesio) o la cimetidina afecten de forma significativa la farmacocinética de la olanzapina.
Norwegian Bokmål: Fluoksetin (en CYP2D6-inhibitor), enkeltdoser av antacida (aluminium, magnesium) eller cimetidin er ikke funnet å påvirke farmakokinetikken til olanzapin signifikant.
Spanish: - Los demás componentes son: - Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato (consulte la sección 2 "La Olanzapina contiene lactosa"), almidón de maíz, almidón de maíz pregelatinizado, crospovidona tipo A, estearato magnésico, - Recubrimiento: alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E171), talco (E553b), lecitina (soja) (E322) (consulte la sección 2 "Olanzapina Mylan contiene lecitina de soja") y goma xantán (E415).
Norwegian Bokmål: 2 "Olanzapine Mylan inneholder laktose"), maisstivelse, pregelatinisert maisstivelse, krysspovidon type A, magnesiumstearat og (drasjering) polyvinylalkohol, titandioksid (E 171), talkum (E 553b), soyalecitin (E 322) (se pkt.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reaccionesa adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
Spanish: 7 Se han notificado síntomas agudos tales como sudoración, insomnio, temblor, ansiedad, náuseas y vómitos al interrumpir el tratamiento con olanzapina de forma repentina.
Norwegian Bokmål: 7 Akutte symptomer som f.eks. svetting, søvnløshet, skjelving, uro, kvalme og oppkast er rapportert ved brå seponering av olanzapin.
Spanish: Aparición o exacerbación de diabetes ocasionalmente asociada a cetoacidosis o coma, incluyendo algún caso mortal (ver sección 4.4)11
Norwegian Bokmål: Utvikling eller forverring av diabetes av og til assosiert med ketoacidose eller koma, inkludert enkelte fatale tilfeller (se pkt.
Spanish: En los pacientes tratados con olanzapina se incrementó en tres veces el número de acontecimientos adversos cerebrovasculares comparado con los pacientes tratados con placebo (1,3 % frente a 0,4 %, respectivamente).
Norwegian Bokmål: Det var en tredobling av forekomst av CVAE hos pasienter behandlet med olanzapin sammenlignet med pasienter behandlet med placebo (henholdsvis 1,3 % mot 0,4 %).
Spanish: 9 Reacciones adversas identificadas en los ensayos clínicos de la Base de Datos Integrados de Olanzapina
Norwegian Bokmål: 9 Bivirkning identifisert i kliniske studier i olanzapins integrerte database.
Spanish: FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI Til oral bruk.
Spanish: Olanzapina Mylan 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 15 mg y 20 mg están disponibles en envases de 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 multipack de 35) y 70 comprimidos recubiertos.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Mylan 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 15 mg og 20 mg finnes i pakninger med 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35 flerpakning) og 70 filmdrasjerte tabletter.
Spanish: • coágulos sanguíneos en las venas (un efecto adverso poco frecuente que puede afectar hasta 1 de cada 100 personas), especialmente en las piernas (los síntomas incluyen sudoración, dolor y enrojecimiento en la pierna), que pueden viajar a través de la sangre hacia los pulmones, causando dolor en el pecho y dificultad para respirar.
Norwegian Bokmål: • blodpropper i vener (en mindre vanlig bivirkning som kan forekomme hos inntil 1 av 100 brukere) spesielt i bena (symptomer omfatter hevelse, smerte og rødhet i beinet).
Spanish: La reacción alérgica puede manifestarse en forma de erupción, picor, hinchazón de la cara o de los labios o dificultad para respirar.
Norwegian Bokmål: En allergisk reaksjon kjennetegnes ved utslett, kløe, hevelser i ansiktet og leppene eller kort pust.
Spanish: Después del tratamiento a corto plazo (duración media de 47 días), se observó de forma muy frecuente (22,2 %) un aumento ≥7 % del nivel basal del peso corporal, de forma frecuente (4,2 %) un aumento ≥15 % del mismo y de forma poco frecuente (0,8 %) ≥25 %.
Norwegian Bokmål: Etter korttidsbehandling (median varighet 47 dager), var vektøkning ≥7 % av baseline kroppsvekt svært vanlig (22,2 %), ≥15 % var vanlig (4,2 %) og ≥25 % var mindre vanlig (0,8 %).
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Olanzapina Mylan No interrumpa el tratamiento simplemente porque note que se encuentra mejor.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen med Olanzapine Mylan Du skal ikke slutte å ta tablettene selv om du føler deg bedre.
Spanish: Incontinencia urinaria, retención urinaria
Norwegian Bokmål: Urininkontinens, urinretensjon Svekket urinstrøm11
Spanish: Niveles de glucosa elevados4
Norwegian Bokmål: Forhøyede glukosenivåer 4
Spanish: Danmark BGP Products ApS
Norwegian Bokmål: România BGP Products SRL
Spanish: 8 En ensayos clínicos de hasta 12 semanas, en aproximadamente un 30 % de los pacientes tratados con olanzapina que presentaron valores basales normales de prolactina, las concentraciones plasmáticas de prolactina excedieron el límite superior del rango normal.
Norwegian Bokmål: 8 I kliniske studier på opptil 12 uker, oversteg plasmaprolaktinnivået den øvre grensen for normalområdet hos omtrent 30 % av pasientene som ble behandlet med olanzapin og hadde normal baseline prolaktinverdi.
Spanish: Qué es Olanzapina Mylan y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olanzapina Mylan Cómo tomar Olanzapina Mylan
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Olanzapine Mylan er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Olanzapine Mylan Hvordan du bruker Olanzapine Mylan Mulige bivirkninger
Spanish: • carbamazepina (un antiepiléptico y estabilizador del humor), fluvoxamina (un antidepresivo) o ciprofloxacino (un antibiótico).
Norwegian Bokmål: • karbamazepin (et antiepileptikum og stemningsstabilisator), fluvoksamin (mot depresjon) eller ciprofloksacin (antibiotikum), da det kan være nødvendig å endre dosen med Olanzapine Mylan.
Spanish: Sin embargo, ya que los pacientes con esquizofrenia a menudo presentan factores de riesgo adquiridos de tromboembolismo venoso se deben identificar todos los posibles factores de riesgo asociados a tromboembolismo venoso, por ejemplo, la inmovilización del paciente, y tomar medidas preventivas.
Norwegian Bokmål: Imidlertid skal alle mulige risikofaktorer for venøs tromboembolisme, f.eks. immobilisering av pasienter, identifiseres og forebyggende tiltak iverksettes, ettersom schizofrenipasienter ofte har ervervede risikofaktorer for VTE.
Spanish: Olanzapina Mylan ha demostrado prevenir la recurrencia de estos síntomas en pacientes con trastorno bipolar cuyos episodios maníacos han respondido al tratamiento con olanzapina.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Mylan er vist å forebygge at disse symptomene kommer tilbake hos pasienter med bipolar lidelse som har hatt effekt av olanzapin i maniske perioder.
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 persona de cada 1000), incluyen: descenso de la temperatura corporal normal; ritmo anormal del corazón; muerte repentina sin explicación aparente; inflamación del páncreas, que provoca fuerte dolor de estómago, fiebre y malestar; enfermedad del hígado, con aparición de coloración amarillenta en la piel y en las zonas blancas del ojo; trastorno muscular que se presenta como dolores sin explicación aparente; y erección prolongada y/o dolorosa.
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (forekommer hos inntil 1 av 1000 brukere) omfatter senket normal kroppstemperatur, unormal hjerterytme, plutselig, uforklarlig død, betennelse i bukspyttkjertelen som forårsaker alvorlig magesmerte, feber og sykdom, leversykdom som viser seg som gulfarging av huden og det hvite i øynene, muskelsykdom i form av uforklarlig verking og smerte,forlenget og/eller smertefull ereksjon.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES También contiene lactosa monohidrato y lecitina de soja.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder også laktosemonohydrat og soyalecitin.
Spanish: Niños y adolescentes Los pacientes menores de 18 años no deben tomar Olanzapina Mylan.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Olanzapine Mylan er ikke beregnet til pasienter under 18 år.
Spanish: Cada comprimido de Olanzapina Mylan contiene 2,5 mg; 5 mg; 7,5 mg; 10 mg; 15 mg o 20 mg de principio activo.
Norwegian Bokmål: Hver tablett Olanzapine Mylan inneholder enten 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg eller 20 mg av virkestoffet.
Spanish: Lactosa monohidrato
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Maisstivelse
Spanish: La exposición media del lactante en el estado estacionario (mg/kg) se estimó en un 1,8 % de la dosis materna de olanzapina (mg/kg).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eksponering av barnet (mg/kg) ved "steady state", ble estimert til å være 1,8 % av morens olanzapindose (mg/kg).Pasientene bør rådes til å ikke amme hvis de tar olanzapin.
Spanish: En ensayos clínicos realizados en pacientes de edad avanzada con demencia, el tratamiento con olanzapina se asoció con una mayor incidencia de muertes y reacciones adversas cerebrovasculares en comparación con placebo (ver la sección 4.4).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med demente eldre pasienter, var olanzapinbehandling assosiert med høyere mortalitet og hyppigere forekomst av cerebrovaskulære bivirkninger, sammenlignet med placebo (se pkt.
Spanish: Olanzapina Mylan 10 mg está disponible en envases de 7, 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35) (multipack) y 70 comprimidos recubiertos.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Mylan 10 mg finnes i pakninger med 7, 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35) (flerpakning) og 70 filmdrasjerte tabletter.
Spanish: Olanzapina Mylan 2,5 mg comprimidos recubiertos con película Olanzapina Mylan 5 mg comprimidos recubiertos con película Olanzapina Mylan 7,5 mg comprimidos recubiertos con película Olanzapina Mylan 10 mg comprimidos recubiertos con película Olanzapina Mylan 15 mg comprimidos recubiertos con película Olanzapina Mylan 20 mg comprimidos recubiertos con película olanzapina
Norwegian Bokmål: Olanzapine Mylan 2,5 mg tabletter, filmdrasjerte Olanzapine Mylan 5 mg tabletter, filmdrasjerte Olanzapine Mylan 7,5 mg tabletter, filmdrasjerte Olanzapine Mylan 10 mg tabletter, filmdrasjerte Olanzapine Mylan 15 mg tabletter, filmdrasjerte Olanzapine Mylan 20 mg tabletter, filmdrasjerte olanzapin
Spanish: Síndrome de abstinencia neonatal al fármaco (ver sección
Norwegian Bokmål: Neonatalt seponeringssy ndrom (se pkt.
Spanish: Blíster de aluminio/aluminio formado en frío en cajas de 7 (solo 10 mg), 10, 28, 30, 35, 56, 70 y multipacks que contienen 70 (dos paquetes de 35) comprimidos recubiertos con película.
Norwegian Bokmål: Kaldpressede blistere av aluminium/aluminium i esker med 7 (kun 10 mg), 10, 28, 30, 35, 56, 70 og flerpakninger som inneholder 70 (2 pakker med 35 stk.)
Spanish: En un ensayo clínico realizado en pacientes que presentaban manía bipolar, el tratamiento combinado con valproato y olanzapina dio lugar a una incidencia de neutropenia de 4,1 %; un posible factor asociado podría ser la presencia de niveles plasmáticos elevados de valproato.
Norwegian Bokmål: I en klinisk utprøvning hos pasienter med bipolar mani, resulterte kombinasjonsbehandling med valproat og olanzapin, i en nøytropeni-insidens på 4,1 %.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE UN SOLO PAQUETE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE MED ENKELTPAKNING
Spanish: Taquicardia ventricular/fibrilación, muerte súbita (ver sección 4.4)11
Norwegian Bokmål: Ventrikulær takykardi/fibrillas jon, plutselig død (se pkt.
Spanish: Distonia abdominal9 Pancreatitis11
Norwegian Bokmål: Abdominal distensjon9
Spanish: En ensayos clínicos las prolongaciones clínicamente siginificativas del intervalo QTc (corrección de Fridericia del intervalo QT [QTcF] ≥500 milisegundos [msec] en cualquier momento posterior a la línea de base en pacientes con una situación basal de QTcF< 500 msec) fueron poco frecuentes (de 0,1 % a 1 %) en pacientes tratados con olanzapina, sin que existan diferencias significativas en comparación con placebo en lo referente a eventos cardíacos asociados.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hos pasienter behandlet med olanzapin, var QTc-forlengelse av klinisk betydning (Fridericia QT-korreksjon [QTcF] ≥500 millisekunder [msek] på noe tidspunkt etter baseline hos pasienter med baseline QTcF <500 millisek) mindre vanlig (0,1-1 %).
Spanish: En un estudio de prevención de recaídas con tratamiento de combinación de 18 meses de duración en pacientes que presentaban episodio maníaco o mixto estabilizados con olanzapina y estabilizadores del ánimo (litio o valproato), el tratamiento de combinación de larga duración con olanzapina y litio o valproato no fue superior de forma estadísticamente a litio o valproato en monoterapia atendiendo al criterio sindrómico de retraso de la recaída en el trastorno bipolar.
Norwegian Bokmål: I en 18-måneders kombinasjonsbehandlingstudie av manisk eller blandingsepisode for pasienter stabilisert på olanzapin og stemningsstabilisator (litium elle valproat) var olanzapin kombinasjonsbehandling ikke statistisk signifikant overlegen litium eller valproat alene, med hensyn på å utsette bipolart tilbakefall definert ved syndromkriterier (diagnostisk).
Spanish: Póngase en contacto con su médico o diríjase inmediatamente al hospital si nota cualquiera de los síntomas antes mencionados.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart hvis du merker noen av disse symptomene.
Spanish: 28 x 1 comprimidos recubiertos con película 56 x 1 comprimidos recubiertos con película 98 x 1 comprimidos recubiertos con película 100 x 1 comprimidos recubiertos con película
Norwegian Bokmål: 28 x 1 tabletter, filmdrasjerte 56 x 1 tabletter, filmdrasjerte 98 x 1 tabletter, filmdrasjerte 100 x 1 tabletter, filmdrasjerte
Spanish: Hipersensibilidad11
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet11
Spanish: Con una exposición a largo plazo (de al menos 24 semanas), el 89,4 % presentaron una ganancia ≥7 %, el 55,3 % presentaron una ganancia ≥15 % y el 29,1 % presentaron una ganancia ≥25 % del nivel basal del peso corporal.
Norwegian Bokmål: Ved langtidseksponering (minst 24 uker), økte baselinevekt hos ungdom ≥7 % for 89,4 %, ≥15 % for 55,3 % og 29,1 % for ≥25 %.
Spanish: De manera poco frecuente se han notificado casos de hiperglucemia y/o aparición o exacerbación de diabetes ocasionalmente asociada a cetoacidosis o coma, con algún desenlace mortal (ver sección 4.8).
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi og/eller utvikling eller forverring av diabetes, av og til assosiert med ketoacidose eller koma, inkludert enkelte fatale tilfeller, er sett i mindre vanlige tilfeller (se pkt.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 7. oktober 2008
Spanish: Uso de Olanzapina Mylan con alcohol No debe beber alcohol si le han administrado Olanzapina Mylan porque puede producir somnolencia.
Norwegian Bokmål: Inntak av Olanzapine Mylan sammen med alkohol Ikke drikk noen form for alkohol under behandling med Olanzapine Mylan.
Spanish: Composición de Olanzapina Mylan - El principio activo es olanzapina.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Olanzapine Mylan - Virkesstoff er olanzapin.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 persona de cada 100) incluyen: hipersensibilidad (p. ej., inflamación de la boca y de la garganta, picores, erupción en la piel); diabetes o empeoramiento de la diabetes, relacionados ocasionalmente con cetoacidosis (acetona en sangre y orina) o coma; convulsiones, en la mayoría de los casos se relacionan con antecedentes de convulsiones (epilepsia); rigidez muscular o espasmos (incluyendo movimientos de los ojos); síndrome de piernas inquietas; problemas con el habla; tartamudeo; pulso lento; sensibilidad a la luz del sol; sangrado por la nariz; distensión abdominal; pérdida de memoria u olvidos; incontinencia urinaria, pérdida de la habilidad para orinar; pérdida de cabello; ausencia o disminución de los periodos menstruales; y cambios en la glándula mamaria en hombres y en mujeres tales como producción anormal de leche materna o crecimiento anormal.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (forekommer hos inntil 1 av 100 brukere) omfatter overfølsomhet (f.eks hevelse i munn og hals, kløe og utslett), diabetes eller forverring av diabetes, av og til forbundet med ketoacidose (ketoner i blod og urin) eller koma, krampeanfall, vanligvis i tilfeller med tidligere krampeanfall (epilepsi), muskelstivhet eller rykninger (inkludert øyebevegelser), rastløse bein, problemer med å snakke, stamming, langsom hjerterytme, følsomhet for sollys, neseblødning, oppblåst mage, hukommelsestap eller glemsomhet, urinlekkasje, vannlatingsproblemer, hårtap, fravær eller mindre menstruasjonsperioder og endringer i brystene hos menn eller kvinner slik som unormal produksjon av brystmelk eller unormal vekst.
Spanish: Olanzapina Mylan 10 mg está disponible en botes de 100 y 500 comprimidos recubiertos.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Mylan 10 mg finnes i pakninger med 100 og 500 filmdrasjerte tabletter.
Spanish: Blísteres:
Norwegian Bokmål: Blistere: