FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Copalia HCT tabletter indeholder tre stoffer, som kaldes amlodipin, valsartan og hydrochlorthiazid.
Croatian: Copalia HCT tablete sadrže tri djelatne tvari koje se zovu amlodipin, valsartan i hidroklorotiazid.
Danish: Forværring af den metaboliske tilstand ved diabetes
Croatian: Pogoršanje dijabetičkog metaboličkog stanja
Danish: • medicin til behandling af svampeinfektioner (fx ketoconazol, itraconazol);
Croatian: • lijekovi za liječenje gljivičnih infekcija (npr. ketokonazol, itrakonazol);
Danish: Der blev udført prækliniske sikkerhedsstudier af op til 13 ugers varighed i rotter med amlodipin/valsartan/hydrochlorthiazid.
Croatian: Neklinička ispitivanja sigurnosti, u trajanju do 13 tjedana, provedena su s amlodipinom/ valsartanom/hidroklorotiazidom u štakora.
Danish: • svære smerter øverst i maven (betændelse i bugspytkirtlen)
Croatian: • jaka bol u gornjem dijelu trbuha (upala gušterače)
Danish: Blandt de sekundære endepunkter var incidensen af hjertesvigt (del af et sammensat kardiovaskulært endepunkt) signifikant højere i amlodipin-gruppen sammenlignet med chlorthalidon-gruppen (10,2 % versus 7,7 %; RR 1,38; 95 % KI [1,25-1,52]; p <0,001).
Croatian: Među sekundarnim ishodima incidencija zatajivanja srca (komponenta kompozita kombiniranog kardiovaskularnog ishoda) bila je značajno viša u skupini na amlodipinu u usporedbi sa skupinom koja je uzimala klortalidon (10,2% naspram 7,7%, OR 1,38, 95% CI [1,25-1,52] p<0,001).
Danish: - Overfølsomhed over for de aktive stoffer, andre sulfonamidderivater, dihydropyridinderivater eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Croatian: Preosjetljivost na djelatne tvari, druge derivate sulfonamida, derivate dihidropiridina ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Danish: Valsartan udskilles hovedsageligt uforandret via galden.
Croatian: Valsartan se najvećim dijelom eliminira nepromijenjen putem žuči.
Danish: Der blev påvist en kumulativ dosis/respons relation med en justeret OR-værdi på 2,1 (95 % KI: 1,7-2,6), der steg til OR 3,9 (3,04,9) ved et stort forbrug (~25.000 mg) og OR 7,7 (5,7-10,5) ved den højeste kumulative dosis (~100.000 mg) (se også pkt.
Croatian: Povezanost odgovora i kumulativne doze dokazan je s prilagođenim OR 2,1 (95% CI: 1,7-2,6) s povećanjem na OR 3,9 (3,0-4,9) za veliku primjenu hidroklorotiazida (~25 000 mg) i OR 7,7 (5,7-10,5) za najvišu kumulativnu dozu (~100 000 mg) (vidjeti i dio 4.4).
Danish: Absorptionshastigheden og absorptionsfraktionen af amlodipin, valsartan og hydrochlorthiazid fra Copalia HCT er de samme, som når de administreres som individuelle doseringer.
Croatian: Brzina i opseg apsorpcije amlodipina, valsartana i hidroklorotiazida iz Copalia HCT-a jednaki su onima pri primjeni pojedinačnih dozirnih oblika.
Danish: Overdosering af amlodipin kan resultere i udtalt perifer vasodilation og risiko for refleks-takykardi.
Croatian: Predoziranje amlodipinom može dovesti do izrazite periferne vazodilatacije te moguće refleksne tahikardije.
Danish: - hvis du har eller har haft hjertevigt eller sygdom i kranspulsåren, specielt hvis du får ordineret den højeste dosis af Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg).
Croatian: ako imate ili ste imali zatajenje srca ili bolest koronarnih arterija, posebno ako je propisano da uzimate najvišu dozu Copalia HCT-a (10 mg/320 mg/25 mg).
Danish: Efter oral administration af amlodipin alene i terapeutiske doser opnås maksimal plasmakoncentration af amlodipin efter 6-12 timer.
Croatian: Nakon peroralne primjene terapijskih doza samog amlodipina, vršne koncentracije amlodipina u plazmi postižu se za 6-12 sati.
Danish: Overdosering med hydrochlorthiazid er forbundet med elektrolytmangel (hypokaliæmi, hypokloræmi) og hypovolæmi, der er forårsaget af overdreven diurese.
Croatian: Predoziranje hidroklorotiazidom povezano je sa smanjenjem elektrolita (hipokalijemijom, hipokloremijom) i hipovolemijom kao rezultatom obilne diureze.
Danish: - Amlodipin tilhører en gruppe stoffer, som kaldes "calciumkanal-antagonister".
Croatian: Amlodipin pripada skupini tvari koje se nazivaju „blokatori kalcijevih kanala".
Danish: Derudover kan samtidig brug af Copalia HCT og NSAID føre til en forværring af nyrefunktionen og en stigning i serumkalium.
Croatian: Osim toga, istodobna primjena Copalia HCT-a i NSAIL-a može dovesti do pogoršanja bubrežne funkcije i povećanja kalija u serumu.
Danish: I et langtids-, placebo-kontrolleret studie (PRAISE-2) af amlodipin hos patienter med NYHA-klasse (New York Heart Association-klassificering) III- og IV-hjerteinsufficiens af non-iskæmisk ætiologi, blev amlodipin forbundet med øget forekomst af lungeødem.
Croatian: U dugotrajnom, placebo-kontroliranom ispitivanju (PRAISE-2) amlodipina u bolesnika sa zatajivanjem srca ne-ishemijske etiologije III. i IV. stupnja prema NYHA (New York Heart Association Classification), amlodipin je bio povezan s povećanim brojem izvještaja o plućnom edemu, unatoč beznačajnoj razlici u incidenciji pogoršanja zatajivanja srca u usporedbi s placebom.
Danish: --sitet, hvorved elektrolytreabsorptionsmekanismerne påvirkes: direkte virkning gennem øgning af natrium- og chloridudskillelsen i omtrent samme omfang, og indirekte virkning gennem den diuretiske effekt, der reducerer plasmavolumenet med deraf følgende stigninger i plasmareninaktivitet, aldosteronudskillelse og kaliumtab i urin samt en reduktion i serumkalium.
Croatian: -, čime se utječe na mehanizme reapsorpcije elektrolita: direktnim povećanjem izlučivanja natrija i klorida u otprilike podjednakoj mjeri, a indirektno smanjenjem volumena plazme putem ovog diuretskog djelovanja, s posljedičnim povećanjem aktivnosti renina u plazmi, lučenja aldosterona i gubitka kalija mokraćom te sniženja kalija u serumu.
Danish: Amlodipin-komponenten i Copalia HCT hæmmer den transmembranale indstrømning af calciumioner i hjertets og karvæggens glatte muskulatur.
Croatian: Amlodipinska komponenta Copalia HCT-a inhibira transmembranski ulaz iona kalcija u srčani mišić i glatki mišić krvnih žila.
Danish: 280 filmovertrukne tabletter
Croatian: 280 filmom obloženih tableta
Danish: Hvis du får disse symptomer, skal du stoppe med at tage Copalia HCT og kontakte din læge med det samme.
Croatian: Ako dobijete ove simptome, prekinite uzimati Copalia HCT i odmah se javite svom liječniku.
Danish: Stort forbrug af hydrochlorthiazid (≥50.000 mg kumulativt) var forbundet med en justeret odds ratio (OR)-værdi på 1,29 (95 % KI: 1,23-1,35) for basalcellekarcinom og på 3,98 (95 % KI: 3,68-4,31) for pladecellekarcinom.
Croatian: Velika primjena hidroklorotiazida (≥50 000 mg kumulativno) bila je povezana s prilagođenim omjerom izgleda (eng. odds ratio, OR) od 1,29 (95% CI: 1,23-1,35) za BCC i 3,98 (95% CI: 3,68-4,31) za SCC.
Danish: • svimmelhed eller besvimelse, når man rejser sig
Croatian: • omaglica, nesvjestica pri ustajanju
Danish: Amlodipins clearence har tendens til at falde hos ældre patienter, hvilket resulterer i øget areal under kurven (AUC) og øget eliminationshalveringstid.
Croatian: U starijih bolesnika postoji sklonost smanjenju klirensa amlodipina, što uzrokuje povećanja površine ispod krivulje (AUC) i poluvijek eliminacije.
Danish: - Obstruktion af venstre ventrikels udløb (f.eks. obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati og udtalt aortastenose).
Croatian: Opstrukcija istisnog dijela lijevog ventrikula (npr. hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija i aortalna stenoza visokog stupnja).
Danish: Der bør med passende intervaller foretages periodisk bestemmelse af serumelektrolytter og især kalium med henblik på at opdage elektrolytforstyrrelser, specielt hos patienter med andre risikofaktorer som nedsat nyrefunktion, behandling med andre lægemidler eller tidligere elektrolytforstyrrelser i anamnesen.
Croatian: Radi otkrivanja moguće neravnoteže elektrolita potrebno je provoditi periodičko određivanje elektrolita i naročito kalija u serumu u odgovarajućim vremenskim intervalima, posebno u bolesnika u kojih postoje i drugi faktori rizika, poput poremećaja bubrežne funkcije, liječenja drugim lijekovima ili neravnoteže elektrolita u anamnezi.
Danish: • en tilstand med stivhed, rysten og/eller bevægelsesforstyrrelser
Croatian: • poremećaji koji kombiniraju krutost, nevoljno drhtanje i/ili poremećaje kretanja
Danish: Epidemiologiske data angående risikoen for teratogenicitet efter eksponering af ACE-hæmmere under graviditetens første trimester er ikke entydige.
Croatian: Epidemiološki dokaz rizika teratogenosti nakon izlaganja ACE-inhibitorima tijekom prvog tromjesečja trudnoće ne omogućuje zaključak; međutim, mali porast rizika se ne može isključiti.
Danish: Sikkerheden af Copalia HCT er blevet vurderet ved den maksimale dosis på 10 mg/320 mg/25 mg i et kontrolleret, kortvarigt (8 uger) klinisk studie med 2.271 patienter, af hvilke 582 fik valsartan i kombination med amlodipin og hydrochlorthiazid.
Croatian: Sigurnost primjene Copalia HCT-a je ispitivana u njegovoj najvišoj dozi od 10 mg/320 mg/25 mg u jednom kontroliranom kratkotrajnom (8 tjedana) kliničkom ispitivanju s 2271 bolesnikom, od kojih je 582 primalo valsartan u kombinaciji s amlodipinom i hidroklorotiazidom.
Danish: Hydrochlorthiazid udskilles i human mælk i små mængder.
Croatian: Hidroklorotiazid se izlučuje u majčino mlijeko u malim količinama.
Danish: • pludselig åndenød, brystsmerter, kortåndethed eller besvær med at trække vejret.
Croatian: • iznenadno piskanje pri disanju, bol u prsima, nedostatak zraka ili teškoće pri disanju
Danish: Hydrochlorthiazid kan hæmme virkningen af karkontraherende aminer såsom noradrenalin.
Croatian: Hidroklorotiazid može smanjiti odgovor na presorne amine kao što je noradrenalin.
Danish: • feber, ondt i halsen eller sår i munden, øget hyppighed af infektioner (manglende eller lavt antal hvide blodlegemer)
Croatian: • vrućica, grlobolja ili čirevi u ustima, učestalije infekcije (manjak ili niska razina bijelih krvnih stanica)
Danish: Til stedeværelsen af valsartan i trippelkombinationen mindskede den hypokaliæmiske virkning af hydrochlorthiazid.
Croatian: Prisutnost valsartana u trojnoj kombinaciji oslabila je hipokalijemijski učinak hidroklorotiazida.
Danish: Det er velkendt, at eksponering for AIIA-behandling under andet og tredje trimester af graviditeten medfører toksicitet på humane fostre (nedsat nyrefunktion, oligohydramnion, kraniel retarderet knogledannelse) og hos nyfødte (nyresvigt, hypotension, hyperkaliæmi) (se pkt.
Croatian: Poznato je da izloženost terapiji AIIRA-ima tijekom drugog i trećeg tromjesečja u ljudi izaziva fetotoksičnost (smanjenu funkciju bubrega, oligohidramnione, retardaciju okoštavanja lubanje) i neonatalnu toksičnost (zatajenje bubrega, hipotenziju, hiperkalijemiju) (vidjeti dio 5.3).
Danish: Middel systemisk AUC af valsartan er 70 % højere hos ældre end hos yngre.
Croatian: Srednja sistemska vrijednost AUC valsartana viša je za 70% u starijih osoba nego u mladih osoba, te je stoga nužan oprez pri povećavanju doze.
Danish: Forsigtighed skal iagttages ved langtidsbehandling med disse lægemidler.
Croatian: U slučaju dugotrajne primjene tih lijekova nužan je oprez.
Danish: Ændringerne i laboratorieværdier, som blev set i det kontrollerede kliniske studie af 8 ugers varighed, var små og i overensstemmelse med de farmakologiske virkningsmekanisme for komponenterne i monoterapi.
Croatian: Promjene vrijednosti laboratorijskih parametera opažene s kombinacijom Copalia HCT tijekom 8tjednog kontroliranog kliničkog ispitivanja bile su manje i u skladu s farmakološkim mehanizmom djelovanja pojedinačnih komponenti.
Danish: Fortæl din læge, hvis du ammer, eller hvis du skal starte med at amme.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako dojite ili planirate početi dojiti.
Danish: • lavt blodtryk ved skift til stående stilling
Croatian: • sniženi krvni tlak pri ustajanju
Danish: Ubehandlet lukketvinklet glaukom kan føre til permanent synstab.
Croatian: Neliječeni akutni glaukom zatvorenog kuta može dovesti do trajnoga gubitka vida.
Danish: • ciclosporin (medicin, som bruges ved transplantation for at undgå afstødning af et organ eller bruges til behandling af andre tilstande, fx leddegigt eller eksem);
Croatian: • ciklosporinom (lijek koji se koristi u presađivanju radi sprečavanja odbacivanja organa ili za druga stanja, npr. reumatoidni artritis ili atopijski dermatitis);
Danish: Valsartan og HCT
Croatian: Valsartan i HCT
Danish: Hjertesvigt og lidelser i kranspulsåren/post-myokardieinfarkt
Croatian: Zatajivanje srca i bolest koronarnih arterija/poslije infarkta miokarda
Danish: • kløende udslæt og andre former for udslæt
Croatian: • osip praćen svrbežom i druge vrste osipa
Danish: Renal clearance består af passiv filtration og aktiv sekretion i de renale tubuli.
Croatian: Bubrežni klirens se sastoji od pasivne filtracije i aktivne sekrecije u bubrežne tubule.
Danish: • forøget indhold af urinstof, kreatinin og urinsyre i blodet
Croatian: • povišenje ureje, kreatinina i mokraćne kiseline u krvi
Danish: Brug ikke pakninger med Copalia HCT, som er beskadiget eller viser tegn på at have været forsøgt åbnet.
Croatian: Copalia HCT se ne smije upotrijebiti ukoliko primjetite da je pakiranje oštećeno ili su vidljivi znakovi otvaranja.
Danish: Når Copalia HCT anvendes hos patienter med nedsat nyrefunktion, anbefales regelmæssig monitorering af serumelektrolytter herunder kalium, samt serum-kreatinin og serum-urinsyre.
Croatian: Kada se Copalia HCT primjenjuje u bolesnika s oštećenjem bubrega preporučuje se periodičko praćenje serumskih elektrolita (uključujući kalij), razina kreatinina i mokraćne kiseline u serumu.
Danish: Hvis du har glemt at tage Copalia HCT
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Copalia HCT
Danish: Behandling af essentiel hypertension som substitutionsbehandling til voksne patienter, hvis blodtryk er tilstrækkeligt kontrolleret med kombinationen af amlodipin, valsartan og hydrochlorthiazid (HCT), som enten tre individuelle formuleringer eller som kombinationsbehandling med to stoffer og én individuel formulering.
Croatian: Liječenje esencijalne hipertenzije kao nadomjesna terapija u odraslih bolesnika čiji je krvni tlak odgovarajuće kontroliran kombinacijom amlodipina, valsartana i hidroklorotiazida (HCT), uzetih bilo u obliku tri jednokomponentne formulacije ili u obliku dvokomponentne i jednokomponentne formulacije.
Danish: Ændringer i serumelektrolytter
Croatian: Promjene elektrolita u serumu
Danish: • rødme i huden
Croatian: • crvenilo kože
Danish: Den maksimalt anbefalede dosis af Copalia HCT er 10 mg/320 mg/25 mg.
Croatian: Najviša preporučena doza Copalia HCT-a je 10 mg/320 mg/25 mg.
Danish: Multipakning: 280 (20 pakninger med 14) filmovertrukne tabletter.
Croatian: Višestruko pakiranje: 280 (20 pakiranja od 14) filmom obloženih tableta.
Danish: Normalt vil din læge råde dig til at stoppe med at tage Copalia HCT, inden du bliver gravid, eller så snart du har konstateret, at du er gravid.
Croatian: Liječnik će Vas u pravilu savjetovati da prekinete uzimati Copalia HCT prije trudnoće ili čim saznate da ste trudni te će Vas savjetovati da uzmete drugi lijek umjesto Copalia HCT-a.
Danish: • cytotoksisk medicin (anvendes til behandling af kræft), som fx methotrexat eller cyclophosphamid;
Croatian: • citotoksičnim lijekovima (koriste se za liječenje raka), kao što su metotreksat ili ciklofosfamid;
Danish: Der var ingen signifikant forskel mellem amlodipin-baseret behandling og chlorthalidon-baseret behandling på det primære endepunkt: Risikoratio (RR) 0,98; 95 % KI (0,90-1,07); p=0,65.
Croatian: Nije bilo značajne razlike u primarnom ishodu između terapije temeljene na amlodipinu i terapije temeljene na klortalidonu: omjer rizika (OR) 0,98 95% CI (0,90-1,07) p=0,65.
Danish: Disse doser hos rotter (200 og 600 mg/kg/dag) er cirka 6 og 18 gange højere end den maksimalt anbefalede humane dosis baseret på mg/m
Croatian: Takve doze u štakora (200 i 600 mg/kg/dan) otprilike su 6 i 18 puta veće od najviše preporučene doze za ljude izražene u mg/m
Danish: Thiaziddiuretika, herunder hydrochlorthiazid, kan ændre glucosetolerancen og forhøje serumværdier af kolesterol, triglycerider og urinsyre.
Croatian: Tiazidni diuretici, uključujući hidroklorotiazid, mogu promijeniti toleranciju glukoze i povisiti razine kolesterola, triglicerida i mokraćne kiseline u serumu.
Danish: De indberettede bivirkninger med Copalia HCT eller en af dens tre aktive stoffer (amlodipin, valsartan og hydrochlorthiazid) er anført nedenfor og kan forekomme ved brug af Copalia HCT.
Croatian: Nuspojave prijavljene za Copalia HCT ili za jednu od tri komponente (amlodipin, valsartan i hidroklorotiazid) navedene su niže i mogu se javiti kod uzimanja Copalia HCT.
Danish: Baseret på eksisterende data med komponenterne anbefales brug af Copalia HCT ikke under første trimester og er kontraindiceret i graviditetens andet og tredje trimester.
Croatian: Na temelju postojećih podataka o komponentama, primjena Copalia HCT-a ne preporučuje se tijekom prvog tromjesečja, dok je tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće kontraindicirana (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Danish: Sikkerheden af amlodipin under graviditet er ikke klarlagt.
Croatian: Sigurnost amlodipina u ljudskoj trudnoći nije utvrđena.
Danish: Amlodipin forhindrer calcium i at bevæge sig ind i muskelcellerne i blodårernes vægge, hvilket forhindrer, at blodårerne trækker sig sammen.
Croatian: Amlodipin sprečava ulazak kalcija u stijenku krvne žile i tako sprečava sužavanje krvne žile.
Danish: Kontraststoffer med iod I tilfælde af diuretikuminduceret dehydrering er der en øget risiko for akut nyresvigt, særlig ved høje doser af iodpræparat.
Croatian: U slučaju dehidracije izazvane diuretikom postoji povećan rizik od akutnog zatajenja bubrega, posebno kod primjene visokih doza proizvoda s jodom.
Danish: Thiazider, herunder hydrochlorthiazid, kan nedsætte den renale ekskretion af cytotoksiske midler (fx cyclophosphamid, methotrexat) og forstærke deres myelosuppressive virkning.
Croatian: Tiazidi, uključujući hidroklorotiazid, mogu smanjiti izlučivanje citotoksičnih lijekova (npr. ciklofosfamid, metotreksat) putem bubrega i potencirati njihove mijelosupresivne učinke.
Danish: • rifampicin (bruges fx til behandling af tuberkulose); erythromycin, clarithromycin (antibiotika),
Croatian: • rifampicinom (koji se koristi, primjerice, za liječenje tuberkuloze), eritromicin, klaritromicin
Danish: Thiaziddiuretika bør administreres med forsigtighed til patienter med tilstande, som indebærer øget kaliumtab, fx nefropatier, der giver salttab, og præ-renal (kardiogen) nedsættelse af nyrefunktionen.
Croatian: Tiazidske diuretike treba s oprezom primjenjivati u bolesnika sa stanjima koji uključuju pojačani gubitak kalija, na primjer nefropatije s gubitkom soli i prerenalnog (kardiogenog) oštećenja bubrežne funkcije.
Danish: Der er ingen erfaring med overdosering af Copalia HCT.
Croatian: Nema iskustva s predoziranjem Copalia HCT-om.
Danish: • krampehæmmende og humørstabiliserende medicin, som bruges til behandling af epilepsi og bipolar sygdom (fx carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, fosphenytoin, primidon);
Croatian: • antikonvulzivnim lijekovima i lijekovima za stabilizaciju raspoloženja koji se koriste za liječenje epilepsije i bipolarnoga poremećaja (npr. karbamazepin, fenobarbital, fenitoin,
Danish: Valsartan Hæmmere af optagelsestransportøren (rifampicin, ciclosporin) eller effluxtransportøren (ritonavir)
Croatian: Valsartan Inhibitori prijenosnika unosa (rifampicin, ciklosporin) ili efluksnog prijenosnika (ritonavir)
Danish: • højt blodsukker
Croatian: • visoka razina šećera u krvi
Danish: Akut lukketvinklet glaukom
Croatian: Akutni glaukom zatvorenog kuta
Danish: Der er rapporteret reversibelt forhøjede serumkoncentrationer og toksicitet af lithium ved administration af lithium sammen med angiotensinkonverteringsenzym (ACE)-hæmmere, angiotensin IIantagonister inklusive valsartan eller thiazider.
Croatian: Prijavljena su reverzibilna povećanja koncentracija litija u serumu i toksičnost tijekom istodobne primjene litija s ACE inhibitorima, antagonistima receptora angiotenzina II, uključujući valsartan ili tiazide.
Danish: • stærkt nedsat urinmængde (muligt tegn på nyresygdom eller nyresvigt)
Croatian: • jako smanjeno mokrenje (mogući znakovi poremećaja bubrega ili zatajivanja bubrega)
Danish: Et randomiseret, dobbeltblindet morbiditets-mortalitets studie kaldet "Antihypertensive and LipidLowering treatment to prevent Heart Attack Trial" (ALLHAT) blev gennemført for at sammenligne nye behandlinger: Amlodipin 2,5-10 mg/dag (calciumantagonist) eller lisinopril 10-40 mg/dag (ACEhæmmer) som førstevalgsbehandling i stedet for et thiaziddiuretikum, chlorthalidon 12,5-25 mg/dag ved let til moderat hypertension.
Croatian: Randomizirano dvostruko slijepo ispitivanje pobola i smrtnosti pod nazivom Antihipertenzivno i antilipidno liječenje u cilju sprječavanja srčanog udara (ALLHAT) provedeno je da bi se usporedile novije terapije: amlodipin 2,5-10 mg/dan (blokator kalcijevih kanala) ili lizinopril 10-40 mg/dan (ACE-inhibitor) kao terapije prve linije s terapijom tiazidnim diuretikom, klortalidonom 12,5-25 mg/dan u blagoj do umjerenoj hipertenziji.
Danish: I uge 8 var gennemsnitsreduktionen i systolisk/diastolisk blodtryk 39,7/24,7 mmHg med Copalia HCT; 32,0/19,7 mmHg med valsartan/hydrochlorthiazid; 33,5/21,5 mmHg med amlodipin/valsartan, og 31,5/19,5 mmHg med amlodipin/hydrochlorthiazid.
Croatian: U 8. tjednu, srednja vrijednost sniženja sistoličkog/dijastoličkog krvnog tlaka bila je 39,7/24,7 mmHg s Copalia HCT-om, 32,0/19,7 mmHg s valsartanom/hidroklorotiazidom, 33,5/21,5 mmHg s amlodipinom/valsartanom te 31,5/19,5 mmHg s amlodipinom/hidroklorotiazidom.
Danish: 56 x 1 filmovertrukket tablet (enhedsdosis) 98 x 1 filmovertrukket tablet (enhedsdosis) 280 x 1 filmovertrukket tablet (enhedsdosis)
Croatian: 56 x 1 filmom obloženih tableta (jedinična doza) 98 x 1 filmom obloženih tableta (jedinična doza) 280 x 1 filmom obloženih tableta (jedinična doza)
Danish: Hvis der opstår lysfølsomhedsreaktioner under behandlingen med Copalia HCT, anbefales det at seponere behandlingen.
Croatian: Ako se tijekom liječenja Copalia HCT-om javi fotosenzitivna reakcija, preporučuje se prekinuti liječenje.
Danish: • forvirring, træthed, muskelsammentrækninger og -kramper, hurtigt åndedræt (hypokloræmisk alkalose)
Croatian: • smetenost, umor, grčevi i trzanje mišića, ubrzano disanje (hipokloremijska alkaloza)
Danish: Thiaziddiuretuka kan forårsage hyponatriæmi og hypokloræmisk alkalose og forværre allerede eksisterende hyponatriæmi.
Croatian: Tiazidski diuretici mogu uzrokovati novi nastup hiponatrijemije i hipokloremijske alkaloze ili pogoršati već postojeću hiponatrijemiju.
Danish: Valsartan er en oral, aktiv, potent og specifik angiotensin II-receptorantagonist.
Croatian: Valsartan je lijek djelatan pri peroralnoj primjeni, koji je potentan i specifičan antagonist receptora angiotenzina II.
Danish: Hvis noget af ovenstående gælder for dig, må du ikke tage Copalia HCT, og du skal tale med din læge.
Croatian: Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas, nemojte uzeti Copalia HCT i obavijestite svog liječnika.
Danish: Patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion kan derfor få normal startdosis (se pkt.
Croatian: Bolesnici s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega mogu stoga primati uobičajenu početnu dozu (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Danish: Følgende bivirkninger, som er opstillet efter systemorganklasser i henhold til MedDRA og hyppighed gælder for Copalia HCT (amlodipin/valsartan/hydrochlorthiazid) og amlodipin, valsartan og HCT individuelt.
Croatian: Sljedeće nuspojave, navedene prema MedDRA-inoj klasifikaciji organskih sustava i učestalosti, odnose se na Copalia HCT (amlodipin/valsartan/HCT) i amlodipin, valsartan i HCT pojedinačno.
Danish: Andre stofskifteforstyrrelser
Croatian: Ostali metabolički poremećaji
Danish: Hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion er en 3 gange større AUC-værdi for hydrochlorthiazid observeret.
Croatian: U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega opaženo je 3-puta povećanje AUC-a hidroklorotiazida.
Danish: Der er ingen erfaringer med brug af Copalia HCT til gravide kvinder.
Croatian: Nema iskustva s primjenom Copalia HCT-a u trudnica.
Danish: Det væsentligste symptom på overdosering af valsartan er risikoen for udtalt hypotension med svimmelhed.
Croatian: Glavni simptom predoziranja valsartanom je izrazita hipotenzija s omaglicom.