FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku počas gravidity nebola stanovená.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinuse perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Slovak: Nakoľko je to možné, používanie lieku by malo vychádzať z testu na citlivosť.
Estonian: Võimaluse korral kasutada ravimit tundlikkuse analüüsi tulemuste põhjal.
Slovak: Dobutamín čiastočne kompenzoval negatívne inotropné účinky vyvolané tilmicozínom u psov.
Estonian: Dobutamiin osaliselt tasakaalustas koertel tilmikosiini esilekutsutud negatiivseid inotroopseid toimeid.
Slovak: Mikroorganizmus Staphylococcus aureus nebol izolovaný v žiadnej predklinickej štúdii ani v klinickom skúšaní.
Estonian: Staphylococcus aureus't ei isoleeritud üheski prekliinilises ega kliinilises uuringus.
Slovak: Po podkožnom injekčnom podaní sa tilmicozín distribuuje do celého tela, ale vysoké hladiny sa nachádzajú najmä v pľúcach.
Estonian: Jaotumine: Tilmikosiin jaotub pärast subkutaanset süstimist üle kogu keha, kuid eriti kõrgeid tasemeid leitakse kopsust.
Slovak: Hlavné oblasti nezhôd v existujúcich súhrnoch charakteristických vlastností lieku sa týkajú:
Estonian: Praeguste ravimi omaduste kokkuvõtete peamised ühtlustamist vajavad osad on seotud
Slovak: Nepodávajte primátom.
Estonian: Mitte manustada primaatidele
Slovak: Dňa 24. apríla 2012 Holandsko zaslalo výboru CVMP/Európskej agentúre pre lieky oznámenie o postúpení veci podľa článku 34 ods.
Estonian: 24. aprillil 2012 saatsid Madalmaad Micotil 300 mg/ml Injectie ja sarnaste nimetuste kohta muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 34 lõike 1 kohaselt veterinaarravimite komiteele / Euroopa Ravimiametile esildisteatise.
Slovak: Bola pozorovaná skrížená rezistencia medzi tilmicozínom a inými makrolidmi a linkomycínom.
Estonian: Tilmikosiinil on täheldatud ristresistentsust teiste makroliidide ja linkomütsiiniga.
Slovak: Bezpečnostné varovania pre používateľa
Estonian: Ohutushoiatused kasutajale
Slovak: POZNÁMKA PRE LEKÁRA: prečítajte si podrobné informácie na vnútornom označení alebo v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: MÄRKUS ARSTILE: täpsemat teavet lugege etiketi seest või pakendi infolehelt.
Slovak: Pokiaľ ide o ochranné lehoty pre hovädzí dobytok a ovce, môže vzniknúť výhrada, že ak sa liek podáva zvieraťu počas obdobia státia nasucho, rezíduá môžu byť naďalej prítomné v mlieku niekoľko dní po vrhu.
Estonian: Seoses veiste ja lammaste keeluaegadega võib esineda probleem, et kui ravimit manustatakse loomale kinnisperioodil, võivad jäägid esineda piimas mitme päeva jooksul pärast poegimist.
Slovak: Všetky ošípané, ktorým bolo podané 4,5 až 5,6 mg tilmicozínu/kg telesnej hmotnosti intravenózne bez epinefrínu, prežili.
Estonian: Sead, kellele manustati 4,5 kuni 5,6 mg tilmikosiini kehamassi 1 kg kohta ilma epinefriinita, jäid kõik ellu.
Slovak: Zabráňte kontaktu s kožou a očami.
Estonian: • Vältida nahale ja silma sattumist.
Slovak: Dobytok, ovce králik
Estonian: Veis, lammas, küülik
Slovak: Číry roztok.
Estonian: Läbipaistev lahus.
Slovak: • výbor CVMP preskúmal súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomnú informáciu pre používateľa, ktoré navrhli držitelia povolenia na uvedenie na trh a zohľadnil všetky predložené údaje,
Estonian: • veterinaarravimite komitee vaatas läbi müügiloa hoidjate esitatud ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe ning kaalus kõiki esitatud andmeid,
Slovak: Indikácia „ako pomoc pri kontrole enzootických abortov u oviec zapríčinených mikroorganizmom Chlamydia psittaci" bola podporená len údajmi z pozitívnej kontroly.
Estonian: Näidustust „abivahendina uttedel Chlamydia psittaci põhjustatud enzootilise abordi puhangute kontrollimisel" toetasid ainult positiivsete kontrollide andmed.
Slovak: Vyplní každá krajina.
Estonian: Täidetakse riiklikult.
Slovak: Koncentrácia tilmikozínu v mlieku 1,2 µg/ml nameraná na 3. deň naznačuje koncentráciu vyššiu ako je väčšina hodnôt MIC pre patogény.
Estonian: Piimas oli 3. päeval mõõdetud tilmikosiinikontsentratsioon 1,2 µg/ml, mis viitab patogeenide enamikku MIC-väärtusi ületavale kontsentratsioonile.
Slovak: Pokiaľ ide o liečbu akútnej mastitídy oviec spojenej s mikroorganizmami Staphylococcus aureus a Mycoplasma agalactiae, zdá sa, že patogény Staphylococcus aureus a Mycoplasma agalactiae sú citlivé na tilmikozín podľa nameraných hodnôt MIC (S. aureus MIC <0,25-1 µg/ml, M. agalactiae MIC=0,5 µg/ml).
Estonian: Seoses Staphylococcus aureus'e ja Mycoplasma agalactiae'ga seotud lammaste ägeda mastiidi raviga näib, et Staphylococcus aureus'e ja Mycoplasma agalactiae patogeenid on tundlikud tilmikosiini suhtes vastavalt mõõdetud MIC-väärtustele (S. aureus MIC < 0,25-1 µg/ml, M. agalactiae MIC = 0,5 µg/ml).
Slovak: Tento antibakteriálny účinok je zameraný prevažne proti grampozitívnemu mikroorganizmu s účinkom proti niektorým gram-negatívnym mikroorganizmom a mykoplazme bovínneho a ovčieho pôvodu.
Estonian: Antibakteriaalne toime on valdavalt suunatud grampositiivsete mikroorganismide vastu, millel on teatavate gramnegatiivsete mikroorganismide ning veise ja lamba Mycoplasma vastane aktiivsus.
Slovak: Kyselina fosforečná (na úpravu pH)
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu propüleenglükool fosforhape (pH reguleerimiseks) süstevesi
Slovak: Po posúdení uvedených údajov a závažných výhrad, ktoré vyslovil výbor CVMP v súvislosti s používaním lieku u cieľového druhu králiky, držitelia povolenia na uvedenie na trh súhlasili s odstránením všetkých odkazov na králiky z informácií o výrobku.
Estonian: Olles hinnanud eelmainitud andmeid ja veterinaarravimite komitee esile toodud tõsiseid probleeme ravimi kasutamise kohta küülikutel, nõustusid müügiloa hoidjad eemaldama ravimiteabest kõik viited küülikutele.
Slovak: V prípade zasiahnutia liekom si okamžite opláchnite kožu alebo oči vodou.
Estonian: Pritsmed tuleb nahalt või silmadest kohe veega maha pesta.
Slovak: Ovce s hmotnosťou 40 kg boli odolnejšie a prežili podkožnú dávku 150 mg/kg telesnej hmotnosti, pričom prejavovali ataxiu a letargiu.
Estonian: 40 kg kaaluvad lambad olid vastupidavamad ja jäid pärast subkutaanset annust 150 mg/kg kehamassi kohta ellu, ent neil esines ataksiat ja letargiat.
Slovak: Predpokladá sa, že účinkuje na syntézu bielkovín.
Estonian: See mõjutab eeldatavalt valgu sünteesi.
Slovak: výbor CVMP odporučil zmenu a doplnenie v povoleniach na uvedenie na trh, pričom príslušný súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľa pre liek Micotil 300 Injectie a súvisiace názvy (pozri prílohu I) sú uvedené v prílohe III.
Estonian: soovitas veterinaarravimite komitee muuta Micotil 300 Injectie ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) müügilube, millele vastav ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
Slovak: Zvieratá udržiavajte v úplnom pokoji vrátane tých, ktoré sú v blízkosti.
Estonian: • Veenduda, et loomad, ka läheduses olevad, on nõuetekohaselt kinnitatud.
Slovak: Pri kontaktne s kožou môže dôjsť k precitlivenosti.
Estonian: • Kokkupuutel nahaga võib põhjustada ülitundlikkust.
Slovak: „názov lieku (vyplní každá krajina)" je balený v 25 ml, 50 ml, 100 ml alebo 250 ml oranžovožltých sklenených injekčných liekovkách (typ
Estonian: LISAINFO „Ravimi nimetus (täidetakse riiklikult)" on pakitud 25 ml, 50 ml, 100 ml või 250 ml oranžidesse klaasviaalidesse (I või II tüüpi), suletud kummikorgi ja alumiiniumkattega.
Slovak: Ihla sa môže nasadiť na injekčnú striekačku, až keď sa napĺňa striekačka alebo sa liek injekčne podáva.
Estonian: Nõela võib süstlale kinnitada ainult süstla täitmisel või süstimisel.
Slovak: Micotil 300 Injectie je injekčný roztok obsahujúci tilmikozín so silou 300 mg na ml.
Estonian: Micotil 300 Injectie on süstelahus, mis sisaldab tilmikosiini tugevuses 300 mg/ml.
Slovak: Štúdie tolerancie jasne dokazujú, že dávkovanie 20 mg/kg telesnej hmotnosti pri podaní podkožnej injekcie tilmikozínu jahňatám (7-11 kg) je toxické a vedie k úhynu.
Estonian: Taluvusuuringud näitavad selgelt, et annus 20 mg/kg kehamassi kohta oli subkutaansete tilmikosiini süstide korral talledele (7-11 kg) toksiline, põhjustades surmajuhte.
Slovak: Zdá sa, že odporúčaná dávka 5 až 10 mg/kg telesnej hmotnosti je odôvodnená na základe dostupných údajov, ale farmakokinetické štúdie spolu so štúdiami skúmajúcimi hodnoty MIC in vitro naznačujú, že dávka 10 mg/kg telesnej hmotnosti by bola vhodnejšia na liečbu hlavných patogénov spôsobujúcich medziprstovú nekrobacilózu u hovädzieho dobytka.
Estonian: Soovitatav annus 5-10 mg/kg kehamassi kohta näib olevat õigustatud olemasolevate andmete alusel, kuid farmakoloogilised uuringud kombineerituna in vitro MIC-uuringutega viitavad sellele, et sõravahe nekrobatsilloosi raviks veistel tuleks enamiku patogeenide korral eelistada annust 10 mg/kg kehamassi kohta.
Slovak: Zabráňte kontaminácii injekčnej liekovky počas používania.
Estonian: Vältige saasteainete sisseviimist viaali kasutamise ajal.
Slovak: Farmakokinetické štúdie dokazujú, že koncentrácie tilmikozínu v pľúcach môžu presiahnuť 2 µg/ml počas viac ako 3 dní, čo by malo liečebný účinok na mikroorganizmy M. haemolytica, Trueperella pyogenes (predtým známy ako Actinomyces pyogenes), Staphylococcus aureus a Mycoplasma
Estonian: Farmakokineetika uuringud näitavad, et tilmikosiini kontsentratsioon kopsus võib ületada 2 µg/ml enam kui 3 päeva jooksul, mis on 1992. aastal tehtud in vitro uuringute kohaselt M. haemolytica, Trueperella pyogenes'e (varasem nimetus Actinomyces pyogenes), Staphylococcus aureus'e ja Mycoplasma ovipneumonia suhtes terapeutiline.
Slovak: Bakteriologické vyšetrenia výteru z nosa a vyšetrenia pľúcneho tkaniva v týchto štúdiách ukázali, že hlavnou príčinou preumónie u teliat sú mikroorganizmy M. haemolytica a P. multocida.
Estonian: Ninast ja kopsukoest võetud proovide bakterioloogilised uuringud näitasid, et vasikatel on pneumoonia peamised põhjustajad M. haemolytica ja P. multocida.
Slovak: Predklinické údaje a jedná klinická správa naznačujú, že infúzne podaný chlorid vápenatý môže pomôcť zvrátiť tilmicozínom vyvolané zmeny v krvnom tlaku a srdcovej frekvencii u ľudí.
Estonian: Prekliiniliste andmete ja üksikjuhtumi kliinilise kirjelduse kohaselt võib kaltsiumkloriidi infundeerimine aidata inimestel tilmikosiini põhjustatud muutusi vererõhus ja südame löögisageduses tagasi pöörata.
Slovak: Pri intravenóznom podaní injekcie dobytku a ovciam nastáva smrť.
Estonian: Veiste ja lammaste intravenoosne süstimine on lõppenud surmaga.
Slovak: Dávka 30 mg/kg telesnej hmotnosti viedla k zvýšenej rýchlosti dýchania.
Estonian: Annus 30 mg/kg kehamassi kohta põhjustas hingamissageduse suurenemist.
Slovak: Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Estonian: Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Slovak: U ošípaných, intramuskulárna injekcia 10 mg tilmicozínu/kg telesnej hmotnosti spôsobila zvýšené dýchanie, vracanie a kŕče; 20 mg/kg telesnej hmotnosti spôsobilo smrť u 3 zo 4 ošípaných a 30 mg/kg telesnej hmotnosti spôsobilo smrť u všetkých 4 skúmaných ošípaných.
Estonian: Sigadel põhjustas 10 mg tilmikosiini intramuskulaarne süstimine kehamassi 1 kg kohta hingamissageduse suurenemist, oksendamist ja krampe; annus 20 mg kehamassi 1 kg kohta põhjustas 4 seast 3 sea surma ja annus 30 mg kehamassi 1 kg kohta põhjustas kõigi 4 uuritud sea surma.
Slovak: U ošípaných sa smrtiaci účinok vyvolaný tilmicozínom zosilňuje adrenalínom.
Estonian: Sigadel võimendab adrenaliin tilmikosiini surmaga lõppevat toimet.
Slovak: Vyplní každá krajina
Estonian: Täidetakse riiklikult
Slovak: • výbor CVMP vzal do úvahy, že dôvodom postúpenia veci je harmonizácia súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľa,
Estonian: • veterinaarravimite komitee jõudis järeldusele, et esildise eesmärk oli ravimi omaduste kokkuvõtete, pakendi märgistuste ja pakendi infolehtede ühtlustamine;
Slovak: V štúdii skúmajúcej infekcie zapríčinené mikroorganizmom Staphylococcus aureus liečba tilmikozínom (dávka 10 mg/kg telesnej hmotnosti podaná ako jedna podkožná injekcia) u oviec viedla k významne nižšej mortalite a na 10. deň malo normálne vemeno viac oviec, aj keď vzorky mlieka od liečených zvierat boli na 10. deň naďalej bakteriologicky pozitívne.
Estonian: Staphylococcus aureus'ega kokkupuute uuringus põhjustas ravi tilmikosiiniga (10 mg/kg kehamassi kohta ühe subkutaanse süstina) uttedel oluliselt väiksemat suremust ja rohkem normaalseid udaraid 10. päeval, kuigi piimaproovid olid ravitud loomadel 10. päeval veel bakterioloogiliselt positiivsed.
Slovak: Nepodávajte jahňatám s hmotnosťou nižšou ako 15 kg.
Estonian: Mitte manustada lammastele kehamassiga vähem kui 15 kg.
Slovak: Výbor CVMP dospel k záveru, že vzhľadom na obmedzenú dostupnosť alternatívnych veterinárnych liekov pre túto indikáciu a vzhľadom na neprítomnosť hlásení podozrenia na nedostatočnú účinnosť, indikácia „na liečbu mastitídy oviec spojenej s mikroorganizmami Staphylococcus aureus a Mycoplasma agalactiae" sa má zachovať, ale v upravenej forme, ktorá bude lepšie odzrkadľovať výsledky štúdie.
Estonian: Veterinaarravimite komitee jõudis järeldusele, et kuna alternatiivsete veterinaarravimite kättesaadavus selle näidustuse korral on piiratud ning efektiivsuse võimaliku puudumise kohta teateid ei ole, tuleb näidustus „Staphylococcus aureus'e ja Mycoplasma agalactiae'ga seotud lammaste mastiidi ravi" säilitada, kuid seda tuleb uuringu tulemuste paremaks kajastamiseks muuta järgmiselt: „Staphylococcus aureus'e ja Mycoplasma agalactiae'ga seotud lammaste ägeda mastiidi ravi."
Slovak: Dávkovanie je 10 mg tilmikozínu na kg telesnej hmotnosti, čo zodpovedá 1 ml lieku na 30 kg telesnej hmotnosti.
Estonian: Annus on 10 mg tilmikosiini kg kehamassi kohta, mis vastab 1 ml ravimile 30 kg kehamassi kohta.
Slovak: LILLY FRANCE 13 Rue Pages 92158
Estonian: Prantsusmaa LILLY FRANCE 13 Rue Pages
Slovak: Tilmikozín je makrolidové antibiotikum syntetizované z tylozínu, ktoré má antibakteriálne spektrum podobné ako tylozín, ale má silnejší účinok proti mikroorganizmom Pasteurella multocida a Mannheimia haemolytica.
Estonian: Tilmikosiin on tülosiinist sünteesitud makroliidantibiootikum, mille antibakteriaalne spekter on sarnane tülosiini spektriga koos suurendatud aktiivsusega Pasteurella multocida ja Mannheimia haemolytica vastu.
Slovak: MIC50 (µg/ml)
Estonian: MIK50 (µg/ml)
Slovak: Výsledky ukazujú, že hlavnými parametrami pri podávaní podľa odporúčaní teľatám a ovciam podkožnou injekciou v dorzolaterálnej oblasti hrudníka sú:
Estonian: Nende tulemuste kohaselt on ravimi manustamisel soovituste järgi vasikatele ja lammastele subkutaanse süstimise teel üle dorsaal-lateraalse rindkere põhilised parameetrid järgmised.
Slovak: PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Estonian: LISA 1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Slovak: V jednej terénnej klinickej štúdii zahŕňajúcej závažné prípady liečby tilmikozínom v dávke buď 5 mg/kg telesnej hmotnosti alebo 10 mg/kg telesnej hmotnosti viedla k lepšej miere uzdravenia v porovnaní s pozitívnou kontrolnou skupinou (amoxicilín 15 mg/kg telesnej hmotnosti).
Estonian: Mitut rasket juhtu hõlmavas kliinilises väliuuringus põhjustas ravi tilmikosiiniga annustes 5 mg/kg või 10 mg/kg kehamassi kohta suuremat paranemissagedust võrreldes positiivse kontrollravimi rühmaga (amoksitsilliin 15 mg/kg kehamassi kohta).
Slovak: Za posledné desaťročie bolo možné pozorovať malé zvýšenie hladín MIC pre izoláty mikroorganizmu Mannheimia haemolytica, pričom väčšina izolátov (83
Estonian: Viimase kümne aasta jooksul võis täheldada Mannheimia haemolytica isolaatide MIC-väärtuse vähest suurenemist, enamik isolaate (83%) olid tilmikosiini suhtes kliiniliselt tundlikud.
Slovak: V štúdiách na psoch tilmicozín vyvolal inotropný účinok s následnou tachykardiou a zníženie systémového krvného tlaku a tlaku arteriálneho pulzu.
Estonian: Uuringutes koertega kutsus tilmikosiin esile negatiivse inotroopse toime, mille tagajärjel tekkis tahhükardia, ning vähendas süsteemset arteriaalset vererõhku ja arteriaalset pulsirõhku.
Slovak: Liečba ochorenia foot rot u oviec spôsobeného Dichelobacter nodosus a Fusobacterium necrophorum.
Estonian: Dichelobacter nodosus'e ja Fusobacterium necrophorum'i põhjustatud jalamädaniku ravi lammastel.
Slovak: U dobytka podkožná injekcia 10, 30 a 50 mg/kg telesnej hmotnosti opakovane podaná trikrát v intervale 72 hodín nespôsobila smrť.
Estonian: Veistel annuste 10, 30 ja 50 mg kehamassi 1 kg kohta subkutaanne süstimine kolm korda järjest 72tunnise intervalliga surmajuhtumeid ei põhjustanud.
Slovak: Nikdy nemajte injekčnú striekačku naplnenú liekom „názov lieku (vyplní každá krajina)" spolu s nasadenou ihlou.
Estonian: • Ärge kandke kaasas „ravimi nimetus (täidetakse riiklikult)" täidetud süstalt, millele on kinnitatud nõel.
Slovak: Pri podaní injekcie kozám a ošípaným nastáva smrť.
Estonian: Ravimi süstimine kitsedele ja sigadele on lõppenud surmaga.
Slovak: Percento relapsov bolo najnižšie v skupine, ktorá dostala dávku tilmikozínu 10 mg/kg telesnej hmotnosti, z čoho vyplýva, že táto dávka je vhodnejšia.
Estonian: Relapside protsent oli väikseim 10 mg/kg kehamassi kohta tilmikosiini saanud rühmas, mistõttu tuleks eelistada seda annust.
Slovak: Mannheimia, Pasteurella, Actinomyces (Corynebacterium), Fusobacterium, Dichelobacter, Staphylococcus, a mykoplazma bovínneho a ovčieho pôvodu.
Estonian: Sellel on eelkõige tõestatud järgmiste mikroorganismide vastane aktiivsus: Mannheimia, Pasteurella, Actinomyces (Corynebacterium), Fusobacterium, Dichelobacter, Staphylococcus ja Mycoplasma organismid, mis pärinevad veiselt ja lambalt.
Slovak: MIC90 (µg/ml)
Estonian: MIK90 (µg/ml)
Slovak: Po podkožnom injekčnom podaní sa tilmicozín vylučuje predovšetkým žlčou do fekálií, ale malá časť sa vylučuje močom.
Estonian: Eritumine: Tilmikosiin eritub pärast subkutaanset süstimist põhiliselt sapi kaudu väljaheitesse, kuid väike osa sellest eritub ka uriiniga.
Slovak: Holandsko postúpilo túto vec z dôvodu odlišných vnútroštátnych rozhodnutí členských štátov EÚ, čo viedlo k odlišnostiam v informáciách o výrobku pre liek
Estonian: Madalmaad tegi esildise Euroopa Liidu liikmesriikide erisuguste riiklike otsuste tõttu, mille tulemusena on Micotil 300 mg/ml Injectie ja sarnaste nimetuste ravimiteabes lahknevusi.
Slovak: Okrem toho, text v navrhnutej indikácii „…a ďalšie mikroorganizmy citlivé na tilmikozín" nie je v súlade s odporúčaniami v článku pripomienok výboru CVMP k makrolidom, linkozamidom a streptogramínom (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1 a nie je v súlade s usmernením výboru CVMP k súhrnu charakteristických vlastností lieku pre antimikrobiálne látky (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)2.
Estonian: Lisaks ei vastanud pakutud näidustuse tekst „...ja muude tilmikosiini suhtes tundlike mikroorganismide" veterinaarravimite komitee soovitustele makroliidide, linkosamiidide ja streptogramiinide aruteludokumendis (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1 ega antimikroobsete ravimite omaduste kokkuvõtete juhistele (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)2.
Slovak: Kardiovaskulárna toxicita môže byť následkom blokády vápnikového kanála.
Estonian: Toksilisus südamele ja veresoonkonnale võib tuleneda kaltsiumikanali blokaadist.
Slovak: Štúdie preukázali, že tilmikozín v dávke 10 mg tilmikozínu/kg telesnej hmotnosti je účinný proti akútnej mastitíde u oviec zapríčinenej miikroorganizmami Staphylococcus aureus a Mycoplasma agalactiae, aj keď uzdravenie nebolo bakteriologicky stanovené.
Estonian: Uuringud näitasid, et tilmikosiin annuses 10 mg/kg kehamassi kohta on efektiivne Staphylococcus aureus'e ja Mycoplasma agalactiae põhjustatud ägeda mastiidi korral lammastel, kuigi bakteriaalset tervistumist ei tõendatud.
Slovak: Injekčnú striekačku nasaďte na ihlu a vstreknite do spodku kožného záhybu.
Estonian: Kinnitada süstal nõela külge ja süstida nahavoldi alumisse ossa.
Slovak: Počas jednej štúdie skúmajúcej umelú infekciu dýchacích ciest s použitím mikroorganizmu M. haemolytica jedna podkožná injekcia v dávke 10 mg/kg telesnej hmotnosti viedla k výraznému celkovému zlepšeniu v porovnaní s kontrolnou skupinou.
Estonian: M. haemolytica kunstliku respiratoorse infektsiooni uuringus põhjustas üks subkutaanne süst annuses 10 mg/kg kehamassi kohta olulist üldist paranemist võrreldes kontrollrühmaga.
Slovak: V prípade náhodného samopodania injekcie OKAMŽITE VYHĽADAJTE LEKÁRSKU POMOC a zoberte si so sebou injekčnú liekovku alebo príbalový leták.
Estonian: • Juhuslikul süstimisel iseendale PÖÖRDUDA VIIVITAMATULT ARSTI POOLE ja näidata viaali või pakendi infolehte.
Slovak: Pokiaľ ide o mikroorganizmy Haemophilus (Actinobacillus) a Mycoplasma, výbor usúdil, že údaje na odôvodnenie týchto dvoch patogénov sú nedostatočné a držitelia povolenia na uvedenie na trh súhlasili s vypustením mikrooganizmov Haemophilus (Actinobacillus) a Mycoplasma z indikácie ochorenia dýchacieho traktu pre hovädzí dobytok.
Estonian: Komitee pidas Haemophilus'e (Actinobacillus'e) ja Mycoplasma kohta esitatud andmeid nende kahe patogeeni põhjendamiseks ebapiisavaiks ning müügiloa hoidjad nõustusid Haemophilus'e (Actinobacillus'e) ja Mycoplasma eemaldamisega veiste respiratoorsest näidustusest.
Slovak: Početné štúdie preukázali, že dávka tilmikozínu 10 mg/kg telesnej hmotnosti je účinná pri respiračnom ochorení zapríčinenom mikroorganizmami M. haemolytica a P. multocida u hovädzieho dobytka a oviec.
Estonian: Mitmed uuringud näitasid, et 10 mg tilmikosiini kg kehamassi kohta on efektiivne M. haemolytica ja P. multocida põhjustatud hingamisteede haiguste raviks veistel ning lammastel.
Slovak: Nepoužívajte v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú pomocnú látku.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes.
Slovak: Úmrtia dobytka boli pozorované po podaní jednej intravenóznej dávky 5 mg/kg telesnej hmotnosti, a po podaní podkožnej injekcie 150 mg/kg telesnej hmotnosti v 72-hodinových intervaloch.
Estonian: Veiste surmajuhtumeid on esinenud pärast ühekordse intravenoosse annuse 5 mg kehamassi 1 kg kohta manustamist ja pärast annuste 150 mg kehamassi 1 kg kohta subkutaanset süstimist 72-tunniste intervallidega.
Slovak: Liekovku skontroluje zrakom, či sa v nej nenachádzajú cudzie častice a/alebo či nemá abnormálny fyzický vzhľad.
Estonian: Viaali tuleb kontrollida visuaalselt võõrosakeste sisaldumise ja/või ebanormaalse füüsikalise välimuse suhtes.
Slovak: Dávky 150 mg/kg telesnej hmotnosti podané podkožne v 72-hodinovom intervale spôsobili smrť.
Estonian: Annuste 150 mg kehamassi 1 kg kohta subkutaanne manustamine 72-tunnise intervalliga põhjustas surmajuhtumeid.
Slovak: V jednej terénnej štúdii zahŕňajúcej ovce s mastitídou v dôsledku prirodzenej infekcie mikroorganizmom Mycoplasma agalactiae podanie jednej podkožnej injekcie tilmikozínu v dávke 10 mg/kg telesnej hmotnosti viedlo k významne nižším skóre pre mlieko a celkovým skóre pre vemeno v porovnaní s oxytetracyklínom s dlhodobým účinkom.
Estonian: Loodusliku Mycoplasma agalactiae infektsiooni tõttu tekkinud mastiidiga lammaste väliuuringus põhjustas üks subkutaanne tilmikosiini manustamine annuses 10 mg/kg kehamassi kohta oluliselt väiksemaid piimaskoore ja üldisi udaraskoore võrreldes pika toimeajaga oksütetratsükliiniga.
Slovak: prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Estonian: PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEL, KUI NEED ON KEHTESTATUD Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Slovak: Používajte 10 mg tilmicozínu na kilogram telesnej hmotnosti (čo zodpovedá 1 ml lieku „názov lieku
Estonian: Kasutada 10 mg tilmikosiini kehamassi 1 kg kohta (mis vastab 1 ml-le „ravimi nimetus (täidetakse riiklikult)" kehamassi 30 kg kohta).
Slovak: Zviera stabilizujte a do miesta podania injekcie zaveďte podkožne novú ihlu, najlepšie do kožného záhybu nad hrudným košom za ramenom.
Estonian: Kinnitada loom ja sisestada eraldi nõel subkutaanselt süstekohale, eelistatavalt õla taga rinnakorvi kohal asuvasse nahavolti.