FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ламивудин се метаболизира вътреклетъчно до активния метаболит ламивудин 5'-трифосфат.
Norwegian Bokmål: Det metaboliseres intracellulært til den aktive enheten lamivudin-5-trifosfat.
Bulgarian: В изследвания in vitro и in vivo е установено, че нуклеозидните и нуклеотидните аналози причиняват различно по степен увреждане на митохондриите.
Norwegian Bokmål: Nukleosid-og nukleotidanaloger har vist in vitro og in vivo å forårsake en varierende grad av mitokondriell skade.
Bulgarian: Проучванията при пациенти с бъбречно увреждане показват, че отделянето на ламивудин се повлиява от нарушената бъбречна функция.
Norwegian Bokmål: Studier på pasienter med nedsatt nyrefunksjon viser at eliminasjonen av lamivudin påvirkes av renal dysfunksjon.
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на ml, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver ml og er så godt som «natriumfritt».
Bulgarian: Лекарствени взаимодействия: Epivir не трябва да се приема с други лекарствени продукти, съдържащи ламивудин или с лекарствени продукти, съдържащи емтрицитабин (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Interaksjoner: Epivir bør ikke tas med andre legemidler som inneholder lamivudin eller legemidler som inneholder emtricitabin (se pkt.
Bulgarian: Специални популации:
Norwegian Bokmål: Spesielle pasientpopulasjoner:
Bulgarian: Пациенти, които променят лекарствената форма ламивудин (от перорален разтвор на таблетки, или обратно), трябва да спазват препоръките за дозиране, които са специфични за съответната лекарствена форма (вж. точка 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter som skifter mellom lamivudin mikstur og lamivudin tabletter, bør følge doseringsanbefalinger som er spesifikke for formuleringen (se pkt.
Bulgarian: Има ограничени данни за проникване на ламивудин в централната нервна система и за достигането му до цереброспиналната течност.
Norwegian Bokmål: Begrensede data viser at lamivudin penetrerer sentralnervesystemet og går over i cerebrospinalvæsken (CSF).
Bulgarian: Активното вещество в Epivir е ламивудин.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Epivir er lamivudin.
Bulgarian: При пациентите, ко-инфектирани с хепатит, които се лекуват с ламивудин и след това забременяват, трябва да се има предвид възможността от рецидив на хепатита при преустановяване на приема на ламивудин.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som også er infisert med hepatitt og blir behandlet med lamivudin og som deretter blir gravide bør det foretas en vurdering om sannsynligheten for å få tilbakefall av hepatitt ved behandlingsavbrudd.
Bulgarian: Някои хора, приемащи Epivir или други комбинирани терапии за лечение на ХИВ, са изложени на повишен риск от развитие на сериозни нежелани реакции.
Norwegian Bokmål: Noen personer som tar Epivir eller andre kombinasjonsbehandlinger for HIV har større risiko for å oppleve alvorlige bivirkninger.
Bulgarian: 5 до < 15
Norwegian Bokmål: 5 til < 15
Bulgarian: Хипромелоза (E464) Титанов диоксид (E171) Черен железен оксид (Е172) Макрогол
Norwegian Bokmål: Hypromellose (E464) Titandioksid (E171) Svart jernoksid (E172) Makrogol
Bulgarian: 300 mg веднъж дневно или
Norwegian Bokmål: 300 mg èn gang daglig eller
Bulgarian: Много рядка нежелана реакция, която може да се прояви в кръвните изследвания, е:
Norwegian Bokmål: En svært sjelden bivirkning som kan avdekkes i blodprøver er:
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ НА БУТИЛКАТА ЗА ПЕРОРАЛЕН
Norwegian Bokmål: KARTONG FOR MIKSTURFLASKE
Bulgarian: Клиничното значение на тези находки не е изяснено.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av disse funnene er ukjent.
Bulgarian: 300 mg (30 ml) веднъж дневно или
Norwegian Bokmål: 300 mg (30 ml) èn gang daglig eller
Bulgarian: Как изглежда Epivir и какво съдържа опаковката Epivir 150 mg филмирани таблетки се предлагат в бели полиетиленови бутилки или в блистерни опаковки, съдържащи 60 таблетки.
Norwegian Bokmål: Epivir 150 mg filmdrasjerte tabletter leveres i hvite polyetylen plastbokser eller i blisterpakninger som inneholder 60 tabletter.
Bulgarian: In vitro ламивудин показва ниска цитотоксичност към периферните лимфоцити в кръвта, към зрелите лимфоцити и моноцито-макрофагеални клетъчни линии и към редица родоначални клетки в костния мозък.
Norwegian Bokmål: Lamivudin viser lav cytotoksisitet overfor perifere blodlymfocytter, etablerte lymfocytter og monocytt-makrofag cellelinjer, og overfor flere benmargsstamceller in vitro.
Bulgarian: При деца, когато е възможно, за предпочитане трябва да се използва схема с таблетки.
Norwegian Bokmål: Behandling i tablettform bør helst benyttes når det er mulig hos barn.
Bulgarian: Epivir съдържа метил парахидроксибензоат и пропил парахидроксибензоат.
Norwegian Bokmål: Epivir inneholder metylparahydroksybenzoat og propylparahydroksybenzoat.
Bulgarian: Как изглежда Epivir и какво съдържа опаковката Epivir 300 mg филмирани таблетки се предлагат в бели полиетиленови бутилки или в блистерни опаковки, съдържащи 30 таблетки.
Norwegian Bokmål: Epivir 300 mg filmdrasjerte tabletter leveres i hvite polyetylen plastbokser eller i blisterpakninger som inneholder 30 tabletter.
Bulgarian: Съотношение на участници при рандомизиране веднъж дневно спрямо два пъти дневно абакавир + ламивудин в ARROW с плазмена HIV-1 РНК <80 копия/ml:
Norwegian Bokmål: Andel av pasienter i én gang daglig mot to ganger daglig abakavir + lamivudin randomisering av ARROW med plasma HIV-1 RNA <80 kopier /ml: subgruppeanalyse av formulering
Bulgarian: Прилагането на ламивудин във високи дози върху опитни животни по време на токсикологичните изследвания не е било свързано със значителна органна токсичност.
Norwegian Bokmål: Administrering av høye doser lamivudin i toksisitetsstudier på dyr ble ikke assosiert med noen omfattende organtoksisitet.
Bulgarian: Филмово покритие на таблетката:
Norwegian Bokmål: Filmdrasjerte tabletter:
Bulgarian: Те могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти:
Norwegian Bokmål: Disse kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer:
Bulgarian: Вероятността от метаболитни лекарствени взаимодействия е ниска поради слабата степен на метаболизиране в черния дроб (5-10 %) и на свързване с плазмените протеини.
Norwegian Bokmål: Sannsynligheten for metabolske interaksjoner mellom lamivudin og andre legemidler er liten på grunn av liten grad av hepatisk metabolisme (5-10 %) og lav proteinbindingsgrad.
Bulgarian: Обичайната доза Epivir е 0,5 ml/kg (5 mg/kg) два пъти дневно (като се оставят приблизително 12 часа между всяка от дозите) или 1 ml/kg (10 mg/kg) веднъж дневно.
Norwegian Bokmål: Vanlig daglig dose av Epivir er 0.5. ml/kg (5 mg/kg) to ganger daglig (med omtrent 12 timers mellomrom), eller 1 ml/kg (10 mg/kg) én gang daglig.
Bulgarian: В или С (ако имате хепатит
Norwegian Bokmål: • hvis du har eller har hatt leversykdom, inkludert hepatitt B eller C (hvis du har hepatitt B
Bulgarian: невъзможност на костния мозък да произвежда нови червени кръвни клетки (аплазия (чиста) на червените кръвни клетки).
Norwegian Bokmål: • at benmargen ikke klarer å produsere nye røde blodceller (aplasi av røde blodceller) Hvis du får bivirkninger
Bulgarian: Съобщавани са случаи на митохондриална дисфункция при бебета, изложени на действието на нуклеозидни аналози in utero и/или постнатално (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Det har vært rapporter om mitokondriell dysfunksjon hos spedbarn eksponert in utero og/eller postnatalt for nukleosidanaloger (se pkt.
Bulgarian: В случаите, при които ламивудин се прилага едновременно за лечение на инфекции с HIV и инфекции причинени от вируса на хепатит В (HBV), допълнителна информация за приложението на ламивудин при лечение на хепатит B инфекцията е налична в кратката характеристика на продукта Zeffix.
Norwegian Bokmål: Leversykdom: Om lamivudin brukes samtidig for behandling av HIV og HBV, er ytterligere informasjon relatert til bruken av lamivudin i behandling av hepatitt B infeksjon tilgjengelig i SPC for Zeffix.
Bulgarian: Тегло и метаболитни параметри:
Norwegian Bokmål: Metabolske parametre
Bulgarian: При терапевтична доза от 300 mg веднъж дневно средните (CV) стационарни плазмени концентрации Cmax, Cmin и AUC за 24 часа са съответно 2,0 µg/ml (26 %), 0,04 µg/ml (34 %) и 8,9 µg.h/ml (21 %).
Norwegian Bokmål: Ved terapeutisk dose på 300 mg én gang daglig, er gjennomsnittlig (CV) steady-state Cmax, Cmin og 24t AUC henholdsvis 2,0 µg/ml (26 %), 0,04 µg/ml (34 %) og 8,9 µg.t/ml (21 %).
Bulgarian: Когато е възможно, трябва да се избягва продължително едновременно приложение на Epivir с лекарствени продукти, съдържащи сорбитол или други осмотично-действащи поливалентни алкохоли, или алкохоли, производни на монозахариди (напр. ксилитол, манитол, лактитол, малтитол).
Norwegian Bokmål: Unngå langvarig bruk av Epivir samtidig med legemidler som inneholder sorbitol eller andre osmotisk virkende polyalkoholer eller monosakkaridalkoholer (for eksempel xylitol, mannitol, laktitol, maltitol) når det er mulig.
Bulgarian: 10 mg/kg или
Norwegian Bokmål: 10 mg/kg eller
Bulgarian: Ако забележите някой от тези симптоми:
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på viktige symptomer:
Bulgarian: Резултатите от изпитването показват, че плодовете, експонирани на комбинацията in utero, са с по-висока степен на инкорпориране на нуклеозидните аналози в ДНК в множество органи на плода, както и с по-голямо скъсяване на теломерите в сравнение с плодовете, експонирани на монотерапия със зидовудин.
Norwegian Bokmål: Studien viste at fostre eksponert in utero for kombinasjonen opprettholdt et høyere nivå av nukleosid analogt-DNA inkorporert i multiple føtale organer, og beviste at telomerer forkortes mer enn hos dem eksponert for zidovudin alene.
Bulgarian: 0,9 mg/kg веднъж дневно
Norwegian Bokmål: 0,9 mg/kg én gang daglig
Bulgarian: EU/1/96/015/004 (блистерна опаковка) Epivir 300 mg филмирани таблетки EU/1/96/015/003 (бутилка)
Norwegian Bokmål: EU/1/96/015/003 (Plastbokser) EU/1/96/015/005 (Blisterpakker)
Bulgarian: 1,6 mg/kg веднъж дневно
Norwegian Bokmål: 1,6 mg/kg én gang daglig
Bulgarian: M184V RT мутантите проявяват  4-кратно намаление на чувствителността към диданозин.
Norwegian Bokmål: M184V RT mutanten viser en <4 ganger økning i følsomhet mot didanosin; den kliniske betydningen av disse funnene er ukjent.
Bulgarian: Два пъти дневно Плазмена HIV-1 РНК <80 c/ml: n/N (%)
Norwegian Bokmål: To ganger daglig Plasma HIV-1 RNA <80 k/ml: n/N (%)
Bulgarian: Във всяко групиране по честота, нежеланите ефекти са представени в ред на намаляване на тежестта.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, ако смятате, че това се отнася за Вас.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din dersom du tror at dette gjelder deg.
Bulgarian: Веднъж дневно Плазмена HIV-1 РНК <80 c/ml: n/N (%)
Norwegian Bokmål: Én gang daglig Plasma HIV-1 RNA <80 k/ml: n/N (%)
Bulgarian: 10 mg/kg веднъж дневно или
Norwegian Bokmål: 10 mg/kg én gang daglig eller
Bulgarian: Как изглежда Epivir и какво съдържа опаковката Epivir перорален разтвор се предлага в бяла полиетиленова бутилка, съдържаща 240 ml разтвор.
Norwegian Bokmål: Epivir mikstur leveres i en hvit polyetylen plastflaske som inneholder 240 ml oppløsning.
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на дозова единица, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver doseenhet og er så godt som «natriumfritt».
Bulgarian: Вашия лекар или фармацевт, или потърсете Бърза помощ за съвет.
Norwegian Bokmål: Du bør allikevel kontakte legen din, apotek, eller nærmeste legevakt for mer informasjon.
Bulgarian: Въз основа на данни от изпитване при здрави доброволци е установено, че при терапевтични дози от 150 mg два пъти дневно средните (CV) стационарни плазмени концентрации Cmax и Cmin на ламивудин са съответно 1,2 µg/ml (24 %) и 0,09 µg/ml (27 %).
Norwegian Bokmål: Basert på data derivert fra en studie med friske frivillige, ved terapeutisk dose på 150 mg to ganger daglig, er gjennomsnittlig (CV) steady-state Cmax og Cmin av lamivudin i plasma henholdsvis 1,2 µg/ml (24 %) og 0,09 µg/ml (27 %).
Bulgarian: В началото на прилагането на комбинирана антиретровирусна терапия (CART) при HIV-инфектирани пациенти с тежък имунен дефицит, може да се появи възпалителна реакция към безсимптомни или остатъчни опортюнистични патогени и това да причини сериозно влошаване на клиничното състояние или влошаване на симптомите.
Norwegian Bokmål: Immunt reaktiveringssyndrom: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling, kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå og medføre alvorlige kliniske tilstander, eller forverring av symptomer.
Bulgarian: В (НВV), се преустанови, се препоръчва периодично проследяване на чернодробните функционални тестове и маркерите за репликация на вируса на хепатит В (HBV), тъй като преустановяването на приема на ламивудин може да доведе до екзацербация на хепатита (вж. кратката характеристика на Zeffix).
Norwegian Bokmål: Om Epivir seponeres hos pasienter ko-infisert med hepatitt B virus, anbefales det periodisk monitorering av både leverfunksjonstester og markører for HBV replikasjon, ettersom seponering av lamivudin kan resultere i en akutt forverring av hepatitt (se SPC for Zeffix).
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката.
Norwegian Bokmål: Oral bruk Les pakningsvedlegget før bruk.
Bulgarian: За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Bulgarian: Зидовудин не оказва влияние върху фармакокинетиката на ламивудин (вж. точка 5.2).
Norwegian Bokmål: Zidovudin har ingen innvirkning på farmakokinetikken til lamivudin (se pkt.
Bulgarian: Как да приемате Epivir
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Epivir
Bulgarian: 100 mg (10 ml) веднъж дневно
Norwegian Bokmål: 100 mg (10 ml) én gang daglig
Bulgarian: Обрив, алопеция
Norwegian Bokmål: Mikstur, oppløsning.
Bulgarian: Трябва да се обмисли по-често проследяване на HIV-1 вирусното натоварване, когато Epivir се прилага продължително с лекарствени продукти, съдържащи сорбитол (напр.
Norwegian Bokmål: Vurder hyppigere overvåkning av HIV-1 viral mengde når Epivir brukes sammen med langvarig administrerte, sorbitolholdige legemidler [f.eks. Ziagen mikstur, oppløsning].
Bulgarian: Заедно с изброените по-долу нежелани реакции при прием на Epivir, при прием на комбинирана терапия за лечение на ХИВ, могат да се развият други състояния.
Norwegian Bokmål: I tillegg til bivirkningene av Epivir som er nevnt nedenfor kan andre tilstander utvikles under kombinasjonsbehandling for HIV.
Bulgarian: При пациентите със съществуваща чернодробна дисфункция, включително с хроничен активен хепатит, отклоненията в чернодробните функционални тестове по време на комбинирана антиретровирусна терапия са по-чести.
Norwegian Bokmål: Pasienter med tidligere leverdysfunksjon, inkludert kronisk aktiv hepatitt, har en økt forekomst av unormal leverfunksjon med antiretroviral kombinasjonsterapi, og må monitoreres etter standard praksis.
Bulgarian: Поставете пластмасовия адаптор в гърлото на бутилката.
Norwegian Bokmål: Trykk plastadapteret mot flaskehalsen.
Bulgarian: Седмица 0 (След ≥36 седмици лечение) Плазмена HIV-1 РНК <80 c/ml
Norwegian Bokmål: Uke 0 (Etter ≥36 uker med behandling) Plasma HIV-1 RNA <80 kopier/ml Risiko forskjell (en gang daglig-to ganger daglig)
Bulgarian: Поставете спринцовката в адаптора.
Norwegian Bokmål: Stikk sprøyten godt ned i adapteret.
Bulgarian: 25 mg (2.5 ml) веднъж дневно
Norwegian Bokmål: 25 mg (2,5 ml) én gang daglig
Bulgarian: Таблетките съдържат и следните други съставки:
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er:
Bulgarian: Обърнете бутилката с дъното нагоре.
Norwegian Bokmål: Snu flasken tilbake i rett posisjon.
Bulgarian: 150 mg (15 ml) два пъти дневно
Norwegian Bokmål: 150 mg (15 ml) to ganger daglig
Bulgarian: ако са с наднормено тегло.
Norwegian Bokmål: • hvis de er overvektige
Bulgarian: Обичайната доза Epivir е 225 mg на ден.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose av Epivir er 225 mg daglig.
Bulgarian: Комбинираната терапия, включително Epivir, може да доведе до развитие на други заболявания по време на лечението на ХИВ.
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger ved kombinasjonsbehandling for HIV Kombinasjonsbehandling der Epivir er inkludert kan forårsake utvikling av andre tilstander under HIV-behandling.
Bulgarian: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul. Grunwaldzka 189 60-322 Poznan Полша
Norwegian Bokmål: Grunwaldzka 189 60-322 Poznan Polen
Bulgarian: Редки нежелани реакции, които може да се проявят при кръвните изследвания, са:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger som kan avdekkes ved blodprøver er:
Bulgarian: 206 HIV-инфектирани педиатрични пациенти на възраст от 3 месеца до 17 години са включени в изпитване ARROW (COL105677), 669 от които приемат абакавир и ламивудин веднъж или два пъти дневно (вж.
Norwegian Bokmål: 1206 HIV-infiserte pediatriske pasienter i alderen 3 måneder til 17 år ble inkludert i ARROW-studien (COL105677).
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако това се отнася за Вас.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis dette gjelder deg.
Bulgarian: Освен това, Epivir не трябва да се приема с други лекарствени продукти, съдържащи ламивудин (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Epivir skal heller ikke tas sammen med noen andre legemidler som inneholder lamivudin (se pkt.
Bulgarian: В, не трябва да прекъсвате лечението с Epivir без указания от Вашия лекар, тъй като хепатитът може да се появи отново).
Norwegian Bokmål: infeksjon må du ikke slutte å ta Epivir uten at legen din anbefaler det, fordi hepatitten da kan komme tilbake).
Bulgarian: Поради намаления клирънс плазмените концентрации на ламивудин са повишени при пациенти с умерено тежко бъбречно увреждане.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Lamivudin-konsentrasjonene er forhøyet hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon på grunn av redusert clearance.
Bulgarian: Epivir не излекува напълно ХИВ инфекцията: той намалява количеството на вируса във Вашия организъм и го поддържа на ниско ниво.
Norwegian Bokmål: Det reduserer antall virus i kroppen din og holder det på et lavt nivå.
Bulgarian: Деца с телесно тегло най-малко 14 kg и под 20 kg:
Norwegian Bokmål: Barn som veier minst 14 kg og mindre enn 20 kg:
Bulgarian: Възрастни, юноши и деца (с тегло най-малко 25 kg):
Norwegian Bokmål: Voksne, ungdommerog barn (som veier minst 25 kg):
Bulgarian: Тя може да се приеме като 15 ml (150 mg) два пъти дневно (като се оставят приблизително 12 часа между всяка от дозите) или 30 ml (300 mg) веднъж дневно.
Norwegian Bokmål: Dosen kan tas som enten 15 ml (150 mg) to ganger daglig (med omtrent 12 timers mellomrom), eller som 30 ml (300 mg) én gang daglig.
Bulgarian: Те са бели филмирани таблетки с форма на диамант и делителна черта, и са маркирани от двете страни с код GXCJ7.
Norwegian Bokmål: De er hvite, diamantformede, filmdrasjerte tabletter med delestrek, og er merket med koden "GX CJ7" på begge sidene.
Bulgarian: Проведено е изпитване за трансплацентарна генотоксичност при маймуни, сравняващо приложението на зидовудин като монотерапия и комбинацията зидовудин и ламивудин при експозиция, еквивалентна на тази при хората.
Norwegian Bokmål: En transplacental gentoksisitetsstudie gjennomført på aper sammenliknet zidovudin alene med kombinasjonen av zidovudin og lamivudin ved human-ekvivalente eksponeringer.
Bulgarian: Това не изисква коригиране на дозата, освен ако пациентът има и бъбречно увреждане (вж. точки 4.5 и 4.2).
Norwegian Bokmål: Dette krever ikke dosejustering med mindre pasienten også har nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Bulgarian: 25 mg веднъж дневно
Norwegian Bokmål: 25 mg én gang daglig
Bulgarian: скованост на ставите
Norwegian Bokmål: • Stivhet i leddene
Bulgarian: Картонена кутия с бяла бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE), съдържаща 240 ml перорален разтвор, с капачка, предотвратяваща отварянето от деца.
Norwegian Bokmål: Kartongene inneholder 240 ml oppløsning i en hvit plastflaske (HDPE) med barnesikret lokk.
Bulgarian: Затворете бутилката плътно с капачката като оставите адаптора на място.
Norwegian Bokmål: Skru korken godt igjen, uten å fjerne adapteret.
Bulgarian: Всеки ml перорален разтвор съдържа 10 mg ламивудин
Norwegian Bokmål: Hver ml mikstur inneholder 10 mg lamivudin
Bulgarian: Деца с телесно тегло най-малко 20 kg и под 25 kg:
Norwegian Bokmål: Barn som veier minst 20 kg og mindre enn 25 kg:
Bulgarian: Всяка доза от 15 ml съдържа 300 mg пропиленгликол.
Norwegian Bokmål: Propylparahydroksybenzoat Hver 15 ml dose inneholder 300 mg propylenglykol.
Bulgarian: В началото на прилагането на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ) при HIVинфектирани пациенти с тежък имунен дефицит, може да се появи възпалителна реакция към безсимптомни или остатъчни опортюнистични инфекции.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling, kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner oppstå.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества на продукта, изброени в точка 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Bulgarian: Тя може да се приеме като една таблетка от 150 mg два пъти дневно (като се оставят приблизително 12 часа между всяка доза) или две таблетки от 150 mg веднъж дневно, както е препоръчал Вашият лекар.
Norwegian Bokmål: Dosen kan tas enten som en 150 mg tablett to ganger daglig (med omtrent 12 timers mellomrom), eller som to 150 mg tabletter én gang daglig slik legen har bestemt.
Bulgarian: Те могат да засегнат до 1 на 10 пациенти:
Norwegian Bokmål: Disse kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer:
Bulgarian: Ако сте бременна, забременеете или планирате да забременеете, трябва да уведомите за това
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid, blir gravid, eller hvis du planlegger å bli gravid, må du kontakte legen din for å diskutere risikoer og fordeler for deg og barnet ditt ved behandling med Epivir.
Bulgarian: В, не трябва да прекъсвате лечението с Epivir без указания от Вашия лекар, тъй като хепатитът може да се появи отново.
Norwegian Bokmål: infeksjon må du ikke slutte å ta Epivir uten at legen din anbefaler det, fordi hepatitten da kan komme tilbake)
Bulgarian: (през устата) форми и пластмасов адаптор за бутилката.
Norwegian Bokmål: En oral doseringssprøyte og et plastadapter til flasken er inkludert i pakningen.
Bulgarian: Възрастни, юноши и деца с телесно тегло най-малко 25 kg:
Norwegian Bokmål: Voksne, ungdom og barn som veier minst 25 kg:
Bulgarian: Препоръчителната доза Epivir е 300 mg дневно.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av Epivir er 300 mg daglig.
Bulgarian: Тя може да се прилага по 150 mg (15 ml) два пъти дневно или 300 mg (30 ml) веднъж дневно (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Dette kan gis som enten 150 mg (15 ml) to ganger daglig eller 300 mg (30 ml) en gang daglig (se pkt.
Bulgarian: Сива, с форма наподобяваща диамант и гравиран надпис "GX EJ7" върху едната повърхност.
Norwegian Bokmål: Grå, diamantformede tabletter som er merket med "GX EJ7" på den ene siden.
Bulgarian: 50 mg (5 ml) веднъж дневно
Norwegian Bokmål: 50 mg (5 ml) én gang daglig
Bulgarian: Следователно не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с умерено или тежко чернодробно увреждане, освен ако не се съпътства и от бъбречно увреждане.
Norwegian Bokmål: Basert på disse dataene er det ikke nødvendig med dosejusteringer hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon med mindre pasienten også har nedsatt nyrefunksjon.
Bulgarian: Пероралният разтвор трябва да се изхвърли един месец след първото отваряне.
Norwegian Bokmål: Kast oppløsningen én måned etter første åpning.
Bulgarian: Обичайната доза Epivir е 150 mg на ден.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose av Epivir er 150 mg daglig.
Bulgarian: Филмирани таблетки:
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: