FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Undersøgelser med frivillige forsøgspersoner har vist, at Tandemact er bioækvivalent med administration af pioglitazon og glimepirid givet som separate tabletter.
Estonian: Uuringutes tervete vabatahtlikega on näidatud, et Tandemact on bioekvivalentne eraldi tablettidena manustatud pioglitasoonile ja glimepiriidile.
Danish: Hvis du får en alvorlig allergisk reaktion, herunder nældefeber og hævelse af ansigtet, læber, tunge eller svælg, der kan forårsage vejrtrækningseller synkebesvær, skal du afbryde behandlingen og kontakte en læge øjeblikkeligt.
Estonian: Kui teil tekib tõsine allergiline reaktsioon, sealhulgas nõgestõbi ja näo, huulte, keele või kõri turse, mis võib põhjustada hingamis- või neelamisraskusi, lõpetage selle ravimi võtmine ja rääkige sellest kohe oma arstile.
Danish: Glimepirid synes tillige at have en udtalt ekstrapankreatisk virkning, hvilket også menes at være tilfældet for andre sulfonylurinstoffer.
Estonian: Peale selle näib glimepiriidil olevat väljendunud ekstrapankreaatiline toime, mis on omane ka teistele sulfoüüluurea preparaatidele.
Danish: Hvis De holder op med at tage Tandemact
Estonian: Kui te lõpetate Tandemacti võtmise
Danish: H2-antagonister, betablokkere, clonidin og reserpin kan føre til enten forstærkning eller svækkelse af den blodsukkersænkende effekt.
Estonian: H2-retseptorite antagonistid, beetablokaatorid, klonidiin ja reserpiin võivad vere glükoosisisaldust vähendavat toimet tugevdada või nõrgendada.
Danish: Det anbefales, at De altid medbringer et par sukkerknalder, lidt slik, kiks eller sukkerholdig frugtjuice.
Estonian: Teil on soovitatav endaga kaasas kanda veidi suhkrutükke, maiustusi, küpsiseid või magusat puuviljamahla.
Danish: Under behandling med sympatolytika såsom betablokkere, clonidin, guanethidin og reserpin kan tegn på adrenerg modregulering til hypoglykæmi være reduceret eller mangle helt.
Estonian: Ravi ajal sümpatolüütilise toimega ravimitega, nt beetablokaatorite, klonidiini, guanetidiini ja reserpiiniga, võivad adrenergilise vastureaktsiooni sümptomid väheneda või täielikult puududa.
Danish: Deutschland Takeda GmbH Tel: 0800 825 3325 medinfo@takeda.de
Estonian: Takeda GmbH Tel: 0800 825 3325 medinfo@takeda.de
Danish: Hvis De følger en speciel diabetesdiæt, skal De fortsætte med denne, mens De tager Tandemact.
Estonian: Kui te järgite suhkruhaigetele mõeldud dieeti, siis tuleb seda jätkata ka Tandemacti võtmise ajal.
Danish: Da glimepirid kemisk set tilhører gruppen af sulfonylurinstoffer, skal der udvises forsigtighed hos patienter med G6PD-mangel, og man bør overveje at anvende et alternativt lægemiddel, der ikke indeholder et sulfonylurinstof.
Estonian: Arvestades asjaolu, et glimepiriid kuulub sulfonüüluureaga samasse keemilisse klassi, on G6PD-puudusega patsiente ravides vajalik ettevaatus ning kaaluda tuleb võimalikku sulfonüüluureat mittesisaldavat alternatiivset ravimit.
Danish: De prækliniske virkninger, der blev observeret ved eksponeringer, der i tilstrækkelig grad overskred den maksimale humane eksponering, således at de kun indikerede ringe relevans i forbindelse med klinisk brug eller skyldtes den farmakodynamiske virkning (hypoglykæmi) af produktet.
Estonian: Prekliinilisi toimeid täheldati ainult selliste koguste manustamisel, mis ületasid piisavalt suurimat inimese puhul lubatavat annust, olles seega kliinilise kasutuse seisukohast vähetähtsad, või olid tingitud ühendi farmakodünaamilisest toimest (hüpoglükeemia).
Danish: Når De har type 2-diabetes hjælper Tandemact med til at regulere niveauet af sukker i Deres blod ved at øge mængden af tilgængelig insulin og hjælpe kroppen med at udnytte den bedre.
Estonian: Tandemact aitab reguleerida veresuhkru taset II tüüpi suhkurtõve puhul, suurendades kättesaadava insuliini hulka ning aidates organismil paremini ära kasutada toodetavat insuliini.
Danish: Lukning af kaliumkanalerne inducerer depolarisation af beta-cellen og fører til en åbning af calciumkanalerne og dermed til en øget calciumtransport til cellen.
Estonian: Kaalumikanali sulgemine kutsub esile beetaraku depolarisatsooni, mille tagajärjel kaltsiumikanalid avanevad ja suureneb kaltsiumi vool rakku.
Danish: Når De har taget Tandemact i 3-6 måneder, vil Deres læge undersøge, om medicinen virker.
Estonian: Teie arst kontrollib, kas Tandemact toimib 3 kuni 6 kuud pärast selle kasutama hakkamist.
Danish: I undersøgelser med kombinationsbehandling medførte pioglitazon, når det blev givet som tillæg til et sulfonylurinstof, en gennemsnitlig vægtstigning på 2,8 kg i løbet af et år.
Estonian: Kombineeritud ravi uuringutes, kus sulfonüüluureale lisati pioglitasooni, oli keskmine kaalutõus aastaga 2,8 kg.
Danish: Fald i antallet af blodplader (hvilket øger risikoen for blødning eller blodudtrædning), røde blodlegemer (hvilket gør huden bleg og forårsager svaghed eller åndenød) og hvide blodlegemer (hvilket øger risikoen for infektioner) er rapporteret hos patienter, som får Tandemact med hyppigheden "sjælden" (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 behandlede).
Estonian: Vereliistakute arvu langust (see tõstab veritsuste ja verevalumite tekke riski), vere punaliblede arvu langust (see võib põhjustada naha kahvatust või jõuetust) ja vere valgeliblede arvu langust (suurendab infektsioonide tõenäosust) on esinenud Tandemacti kasutanud patsientidel harva (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st).
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, hydroxypropylcellulose, lactosemonohydrat (se punkt 2 "Tandemact indeholder lactosemonohydrat"), magnesiumstearat og polysorbat 80.
Estonian: - Teised koostisosad on mikrokristalne tselluloos, kroskaramelloosnaatrium, hüdroksüpropüültselluloos, laktoosmonohüdraat (vt lõik 2 „Tandemact sisaldab laktoosmonohüdraati"), magneesiumstearaat ja polüsoorbaat 80.
Danish: Hypoglykæmien kan generelt være ledsaget af neurologiske symptomer som rastløshed, tremor, synsforstyrrelser, koordinationsproblemer, søvnighed, koma og krampetrækninger.
Estonian: Üldiselt kaasnevad hüpoglükeemiaga ka neuroloogilised nähud, nagu rahutus, treemor, nägemishäired, koordinatsioonihäired, unisus, kooma ja krambid.
Danish: 8 I kontrollerede kliniske forsøg blev der rapporteret ødemer hos 6-9 % af de patienter, der blev behandlet med pioglitazon i mere end ét år.
Estonian: 8 Kontrollitud kliinilistes uuringutes täheldati turseid 6...9%-l patsientidest, kes said pioglitasooni ühe aasta jooksul.
Danish: Det bør overvejes at foretage en dosisjustering af pioglitazon inden for det anbefalede dosisområde eller at ændre diabetesbehandlingen (se pkt.
Estonian: Kaaluda tuleb pioglitasooni annuse kohandamist soovitatud annuste piirides või muuta diabeedi ravi (vt lõik 4.5).
Danish: Linearitet/non-linearitet Der er lineær relation mellem dosis og såvel Cmax som AUC (areal under tid/koncentration-kurven).
Estonian: On olemas lineaarne seos annuse ja Cmax ning annuse ja AUC (kontsentratsiooni/aja kõvera alune pindala) vahel.
Danish: Nederland Takeda Nederland bv Tel: +31 23 56 68 777
Estonian: Takeda Nederland bv Tel: +31 23 56 68 777
Danish: Danmark Takeda Pharma A/S Tlf: +45 46 77 11 11
Estonian: Takeda Pharma A/S Tlf: +45 46 77 11 11
Danish: Pioglitazon bør bruges med forsigtighed ved samtidig administration af CYP2C8 hæmmere (f.eks. gemfibrozil) eller inducere (f.eks. rifampicin).
Estonian: Pioglitasooni tuleb ettevaatusega kasutada, kui samaaegselt manustatakse tsütokroomi P450 2C8 inhibiitoreid (nt gemfibrosiil) või indutseerijaid (nt rifampitsiin).
Danish: I et kontrolleret forsøg med placebo, indgik patienter med utilstrækkelig glycemisk kontrol på trods af en tre-måneders optimeringsperiode, i et randomiseret forsøg med brug af pioglitazon eller placebo i 12 måneder.
Estonian: Platseebokontrollitud uuringus randomiseeriti ebaadekvaatse glükeemilise kontrolliga patsiendid hoolimata kolmekuulisest optimeeritud insuliinravist pioglitasooni või platseebo gruppi 12 kuuks.
Danish: Nogle patienter med langvarig type 2-diabetes mellitus og hjertesygdom eller tidligere slagtilfælde, som blev behandlet med pioglitazon og insulin samtidig, oplevede udvikling af hjertesvigt.
Estonian: Mõnedel patsientidel, kel oli kauakestev II tüübi suhkurtõbi ja südamehaigus või eelnenud insult ja keda raviti samaaegselt pioglitasooni ja insuliiniga, tekkis südamepuudulikkus.
Danish: Hyppighed af bivirkninger Pioglitazon Glimepirid Tandemact
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus Pioglitasoon Glimepiriid Tandemact
Danish: Når patienter med mindst én risikofaktor for kongestivt hjerteinsufficiens (dvs. tidligere myokardieinfarkt eller symptomatisk karsygdom eller ældre patienter) behandles, bør lægen begynde med den lavest mulige dosis pioglitazon og derefter gradvist forøge dosis.
Estonian: Kui patsiendil on vähemalt üks südame paispuudulikkuse riskitegur (nt läbipõetud müokardiinfarkt või sümptomaatiline koronaarhaigus või eakad patsiendid), tuleb ravi alustada kõige väiksema pioglitasooni annusega ning suurendada seda järk-järgult.
Danish: Hvis De får symptomer på hypoglykæmi som f.eks. koldsved, træthed, hovedpine, hurtige hjerteslag, stik af sult, irritabilitet, nervøsitet eller kvalme, skal De indtage lidt sukker for at få blodsukkerniveauet til at stige igen.
Estonian: Kui teil tekivad hüpoglükeemia sümptomid, nagu külm higi, väsimus, peavalu, südametegevuse kiirenemine, näljakrambid, ärrituvus, närvilisus või iiveldus, peate võtma veidi suhkrut oma veresuhkru taseme uuesti tõstmiseks.
Danish: Glimepirid kan enten forstærke eller svække effekten af coumarin derivater.
Estonian: Glimepiriid võib kumariini derivaatide toimet nii tugevdada kui nõrgendada.
Danish: De bør ikke tage Tandemact, hvis De ammer eller planlægger at amme (se punkt "Tag ikke Tandemact").
Estonian: Ärge võtke Tandemacti, kui te toidate last rinnaga või kavatsete hakata last rinnaga toitma (vt lõik „Ärge võtke Tandemacti").
Danish: Behandling med Tandemact kræver derfor regelmæssig hæmatologisk monitorering (især leukocytter og blodplader).
Estonian: Seetõttu tuleb ravi ajal Tandemactiga regulaarselt jälgida hematoloogilisi näitajaid (eriti leukotsüütide ja trombotsüütide hulka).
Danish: Gentagen dosering resulterer ikke i akkumulation af dette stof eller af metabolitter.
Estonian: Korduv manustamine ei põhjusta ühendi ega tema metaboliitide kuhjumist.
Danish: Der kan ikke forventes interaktion med præparater, der metaboliseres af disse enzymer, f.eks. orale kontraceptiva, ciclosporin, calciumblokkere og HMGCoA reduktasehæmmere.
Estonian: Seega ei ole oodata mingeid koostoimeid nende ensüümide vahendusel metaboliseeritavate ainetega, nt suukaudsete kontratseptiivide, tsüklosporiini, kaltsiumikanali blokaatorite ja HMG CoA reduktaasi inhibiitoritega.
Danish: ikke kendt ikke kendt kløe2
Estonian: teadmata teadmata sügelus2
Danish: Skønt undersøgelsen mislykkedes mht. dens primære slutmål, der var en sammensætning af alle dødelighedsårsager, ikke dødelig myokardieinfarkt, slagtilfælde, akut koronar syndrom, større benamputationer, koronar revaskulari, og benrevaskulari, så pegede resultaterne på, at der ikke på længere sigt findes nogle kardiovaskulære bekymringer med hensyn til brugen af pioglitazon.
Estonian: Kuigi uuring ei näidanud erinevust esmase kombineeritud tulemusnäitaja (üldsuremuse, mittefataalse müokardiinfarkti, insuldi, ägeda koronaarsündroomi, jala amputatsiooni, koronaarse revaskularisatsiooni ja jala revaskularisatsiooni esinemissageduse muutus) suhtes, näitavad tulemused, et pioglitasooni kasutamisel ei esine pikaajalisi kardiovaskulaarseid kõrvaltoimeid.
Danish: Der sker ingen induktion af de vigtigste inducerbare CYP-isoenzymer, 1A, 2C8/9 og 3A4, hos mennesket.
Estonian: Inimesel ei esine mingit peamiste indutseeritavate P450 isoensüümide 1A, 2C8/9 ega 3A4 induktsiooni.
Danish: For at kunne deltage i undersøgelsen skulle patienterne have haft en eller flere af følgende lidelser: myokardieinfarkt, slagtilfælde, perkutan koronar intervention eller koronar arterie bypass transplantat, akut koronar syndrom, koronar arterielidelse, obstruerende perifer arteriesygdom.
Estonian: Uuringusse sobimiseks pidi patsiendi anamneesis olema üks või enam järgmistest seisunditest: müokardiinfarkt, insult, perkutaanne koronaar-interventsioon või AKŠ, äge koronaarsündroom, koronaartõbi või perifeersete arterite obstruktiivne haigus.
Danish: Der blev ikke påvist uomdannet stof i urinen.
Estonian: Uriinist ei leitud muutumatul kujul toimeainet.
Danish: De skal tage Deres Tandemact-tabletter dagligt som foreskrevet.
Estonian: Võtke Tandemacti ettekirjutuse järgi iga päev.
Danish: Det skyldes, at nogle lægemidler kan svække eller forstærke den virkning, Tandemact har på niveauet af sukker i Deres blod.
Estonian: Selle teeb vajalikuks asjaolu, et mõned ravimid võivad nõrgendada või tugevdada Tandemacti toimet suhkrusisaldusele veres.
Danish: Sjældne: (Kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 behandlede) - væsentlige forandringer i blodet
Estonian: Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st) - märgatavad muutused verepildis
Danish: Hvis patienterne får pioglitazon i kombination med et andet sulfonylurinstof end glimepirid, bør patienterne stabiliseres på samtidig indtagelse af pioglitazon og glimepirid, inden de skifter over til Tandemact.
Estonian: Kui patsiendid võtavad pioglitasiooni kombinatsioonis mõne muu sulfonüüluureaga (v.a glimepiriid), peab patsiendi seisund olema pioglitasooni ja glimepiriidi raviga stabiliseeritud enne, kui minnakse üle Tandemactile.
Danish: meget sjælden meget sjælden allergisk vasculitis2
Estonian: väga harv väga harv allergiline vaskuliit2
Danish: Der er ikke udført formelle interaktionsundersøgelser med Tandemact, men samtidig brug af de aktive stoffer hos patienter i klinisk brug har ikke resulteret i uventede interaktioner.
Estonian: Tandemactiga ei ole tavapäraseid koostoimeuuringuid läbi viidud, kuid erinevate toimeainete kliinilisel kasutusel ei ole täheldatud mitteoodatud koostoimeid.
Danish: Hvis en patient ønsker at blive gravid, skal Tandemact seponeres.
Estonian: Kui patsient soovib rasestuda, tuleb ravi Tandemactiga lõpetada.
Danish: Glimepirid virker hovedsageligt ved at stimulere frigivelse af insulin fra beta-cellerne i pankreas.
Estonian: Glimepiriid stimuleerib peamiselt insuliini vabanemist pankrease beetarakkudest.
Danish: Glimepirid passerer placenta.
Estonian: Glimepiriid läbib platsentaarbarjääri.
Danish: Hvis De glemmer en dosis, skal De imidlertid springe den glemte dosis over og bare fortsætte med den næste dosis som normalt.
Estonian: Kui üks annus jääb siiski võtmata, jätke vahelejäänud annus võtmata ja jätkake tavapäraselt järgmise annusega.
Danish: Risikofaktorer for blærecancer bør vurderes inden opstart af behandling med pioglitazon (risici omfatter alder, tidligere og nuværende rygevaner, erhvervsmæssig eksponering for visse stoffer, eksponering for kemoterapeutika f.eks. cyclophosphamid eller tidligere strålebehandling i bækkenregionen).
Estonian: Põievähi riskitegureid tuleb hinnata enne pioglitasooniga ravi alustamist (riskid on vanus, suitsetamine anamneesis, kokkupuude töökeskkonna ainetega või kemoterapeutikumidega nt tsüklofosfamiin või kiiritusravi vaagnapiirkonnas).
Danish: I kliniske forsøg med pioglitazon og sulfonylurea monoterapi eller i kombination var der tegn på dosisrelateret vægtstigning, hvilket kan skyldes fedtakkumulation og i nogle tilfælde væskeophobning.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati pioglitasooni ja sulfonüüluurea monoteraapia ning nende kombineeritud ravi korral ravimiga seotud kehakaalu tõusu, mis võib olla tingitud rasvkoe kuhjumisest ning osadel juhtudel seotud vedeliku peetusega.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner i huden kan optræde som kløe, udslæt og nældefeber.
Estonian: Naha ülitundlikkusreaktsioonid võivad ilmneda sügeluse, lööbe ja urtikaariana.
Danish: Dette er en alvorlig bivirkning, som kan forekomme som ikke-almindelig bivirkning (≥ 1/1.000 til < 1/100) (se punkt.
Estonian: See on tõsine reaktsioon, mis võib ilmneda aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) (vt lõik 4.4).
Danish: Glimepirid øger aktiviteten af glycosylphosphatidylinositol-specifikt phospholipase C, som kan være korreleret med den inducerede lipogenese og glykogenese i isolerede fedt- og muskelceller.
Estonian: Glimepiriid suurendab glükosüülfosfatidüülinositool-spetsiifilise fosfolipaas C aktiivsust, mis võib korreleeruda lipogeneesi ja glükoneogeneesi induktsiooniga isoleeritud rasva- ja lihasrakkudes.
Danish: Hvis De stopper med at tage Tandemact, kan blodsukkeret stige.
Estonian: Kui te katkestate Tandemacti võtmise, võib teie veresuhkru tase tõusta.
Danish: Pioglitazon forøgede ikke LDL-kolesterolniveauer statistisk signifikant sammenlignet med placebo, mens der blev set reduktioner med metformin og gliclazid.
Estonian: Pioglitasoon ei põhjustanud LDL-kolesterooli sisalduse statistiliselt olulist tõusu võrreldes platseeboga, kuid metformiini ja gliklasiidiga täheldati selle langust.
Danish: Fødeindtagelse påvirker ikke absorptionen i relevant grad, men absorptionshastigheden nedsættes dog lidt.
Estonian: Toit ei mõjuta imendumst märkimisväärselt, imendumine ainult aeglustub veidi.
Danish: Det kendes fra andre sulfonylurinstoffer, at hypoglykæmi kan forekomme gentagne gange, selv om modforholdsreglerne i første omgang var vellykkede.
Estonian: Teiste sulfonüüluurea preparaatide kasutamisest on teada, et vaatamata algsetele tulemuslikele vastumeetmetele võib hüpoglükeemia korduda.
Danish: Der er ikke udført dyreforsøg med kombinationen af stoffer i Tandemact.
Estonian: Tandemactis sisalduvate toimeainete kombinatsiooniga ei ole loomkatseid tehtud.
Danish: Linearitet/non-linearitet Forsøg med enkelt dosis viser farmakokinetisk linearitet inden for det terapeutiske dosisområde.
Estonian: Lineaarsus/mittelineaarsus Ühekordse annuse uuringud näitasid raviannustes farmakokineetilist lineaarsust.
Danish: Pioglitazon gennemgår en omfattende metabolisme i leveren gennem hydroxylering af alifatiske methylengrupper.
Estonian: Pioglitasoon teeb läbi ulatusliku metabolismi maksas, kus alifaatsed metüleenrühmad hüdroksüülitakse.
Danish: Der blev observeret flere knoglebrud hos patienter, særligt kvinder, som tog pioglitazon.
Estonian: Luumurdude arvu tõusu täheldati pioglitasooni võtvatel patsientidel, eriti naistel.
Danish: Transporten af glukose i disse væv er det hastighedsbegrænsende trin i glukoseomsætningen.
Estonian: Glükoosi transport nendesse kudedesse piirab glükoosi ainevahetuse kiirust.
Danish: United Kingdom Takeda UK Ltd Tel: +44 (0)1628 537 900
Estonian: Takeda UK Ltd Tel: +44 (0)1628 537 900
Danish: Glimepirid bindes med høj omsætningshastighed til et membranprotein i beta-cellen, som er knyttet til den ATP-følsomme kaliumkanal, men som adskiller sig fra det sædvanlige bindingssted for sulfonylurinstof.
Estonian: Glimepiriid seondub suure vahetuskiirusega beetaraku membraanivalguga, mis on seotud ATP-tundliku kaaliumikanaliga, aga erineb tavapärasest sulfonüüluurea prearaatide seondumiskohast.
Danish: Undgå at indtage alkohol under behandlingen med Tandemact, da alkohol uforudsigeligt kan øge eller nedsætte den blodsukkersænkende virkning af Tandemact.
Estonian: Vältige alkoholi, kui te tarvitate Tandemacti, kuna alkohol võib tõsta või langetada Tandemacti veresuhkrut alandavat toimet ettearvamatul viisil.
Danish: Næsten alle deltagere (95 %) modtog kardiovaskulære lægemidler (betablokkere, ACE-hæmmere, angiotensin II hæmmere, Kalcium kanalhæmmere, nitrater, vanddrivende midler, acetylsalicylsyre, statiner, fibrater).
Estonian: Peaaegu kõik isikud (95%) said südameveresoonkonna ravimeid (beetablokaatorid, AKE inhibiitorid, angiotensiin II antagonistid, kaltsiumikanali blokaatorid, nitraadid, diureetikumid, atsetüülsalitsüülhape, statiinid, fibraadid).
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet taget én gang daglig kort tid inden eller sammen med det første hovedmåltid.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett ööpäevas võetuna vahetult enne esimest põhisöögikorda või selle ajal.
Danish: Der er i behandlingen med glimepirid observeret sjældne hæmatologiske ændringer (se pkt.
Estonian: Glimepiriidravi ajal on harvadel juhtudel täheldatud muutusi hematoloogilistes näitajates (vt lõik 4.8).
Danish: Tandemact bør ikke anvendes til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender sikker kontraception.
Estonian: Fertiilses eas naised / kontratseptsioon meestele ja naistele Tandemacti ei ole soovitatav kasutada fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Danish: Sulfonylurinstoffer regulerer insulinsekretion ved at lukke de ATP-følsomme kaliumkanaler i beta-cellemembranen.
Estonian: Sulfonüüluurea prepraadid reguleerivad insuliini sekretsiooni ATP-tundliku kaaliumikanali sulgemisega beetaraku membraanis.
Danish: Tabletterne indeholder lactose monohydrat og bør derfor ikke anvendes til patienter med hereditær galactoseintolerans, total lactasemangel eller glucose/galactosemalabsorption.
Estonian: Tabletid sisaldavad laktoosmonohüdraati, mistõttu neid ei tohi kasutada selliste harvaesinevate haiguste nagu päriliku galaktoositalumatusega, täieliku laktaasipuudulikkusega või glükoos-galaktoosi malabsorbtsiooniga korral.
Danish: I en resultatundersøgelse af patienter med præ-eksisterende større makrovaskulære lidelser, var tilfælde af alvorlige hjerteinsufficiens 1,6 % højere med pioglitazon end med placebo, når den blev tilføjet behandling, der inkluderede insulin.
Estonian: Olemasoleva tõsise suurte veresoonte haigusega patsientidel tehtud uuringus oli pioglitasooni rühmas raske südamepuudulikkuse sagedus 1,6% suurem kui platseebo puhul, kui ravim lisati insuliini sisaldavale raviskeemile.
Danish: I dyrefertilitetsstudier med pioglitazon var der ingen virkning på indekser for kopulation, befrugtning eller fertilitet.
Estonian: Loomade fertiilsuse uuringutes pioglitasooniga ei esinenud toimet paaritumisele, viljastumisele ega fertiilsuse indeksile.
Danish: Tabletterne skal tages oralt kort tid inden eller sammen med det første hovedmåltid.
Estonian: Tablette võetakse suu kaudu vahetult enne esimest põhisöögikorda või selle ajal.
Danish: Når måltiderne indtages på uregelmæssige tidspunkter eller helt springes over, kan behandling med Tandemact føre til hypoglykæmi på grund af sulfonylureakomponenten.
Estonian: Ebaregulaarse toitumise korral või juhul, kui toidukordi jäetakse vahele, võib ravi Tandemactiga põhjustada hüpoglükeemiat, mis on tingitud sulfonüüluurea komponendist.
Danish: Tandemact bør ikke anvendes til patienter med svære nyrelidelser (kreatininclearance < 30 ml/min, se pkt.
Estonian: Tandemacti ei tohi kasutada raskete neerufunktsiooni häirete korral (kreatiniini kliirens < 30 ml/min, vt lõik 4.3).
Danish: Der kan forekomme kvalme, opkastning samt epigastrisk smerte.
Estonian: Võivad tekkida iiveldus, oksendamine ja valu ülakõhus.
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk Croscarmellosenatrium Hydroxypropylcellulose Lactosemonohydrat Magnesiumstearat Polysorbat 80
Estonian: Mikrokristalne tselluloos Kroskaramelloosnaatrium Hüdroksüpropüültselluloos Laktoosmonohüdraat Magneesiumstearaat Polüsorbaat 80
Danish: Deres læge vil ordinere den dosis medicin, som De skal tage eller om nødvendigt ordinere Dem en anden dosis.
Estonian: Teie arst ütleb teile võetava annuse või kui seda on vaja muuta teistsuguseks annuseks.
Danish: I det sidste (som dækkede embryotoksicitet, teratogenicitet og udviklings-toksicitet), blev de bivirkninger, som blev observeret, betragtet som værende sekundære til den hypoglykæmiske effekt, som blev induceret af stoffet i moderdyret og i afkommet.
Estonian: Viimatinimetatud uuringutes (milles uuriti embrüotoksilisust, teratogeensust ja arengutoksilisust) täheldatud kõrvaltoimeid peeti sekundaarseteks toimeteks, mis tulenesid ravimi hüpoglükeemilisest toimest emasloomadele ja järglastele.
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser Aluminium/ aluminium blisterpakninger: pakninger med 14, 28, 30, 50, 90, og 98 tabletter.
Estonian: Alumiinium/alumiinium blisterpakendid; pakend sisaldab 14, 28, 30, 50, 90 või 98 tabletti.
Danish: Behandling med Tandemact kræver regelmæssig monitorering af den glykæmiske kontrol.
Estonian: Ravi ajal Tandemactiga tuleb regulaarselt jälgida glükeemilist seisundit.