FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: (oochisturile) bolii în fecale, care pot răspândi infecția.
Maltese: Għasafar infettati iwaqqgħu spori tal-mard (ooċisti) fl-ippurgar tagħhom li jistgħu jferrxu l-infezzjoni.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Evalon?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Evalon?
Romanian: - Eimeria acervulina, tulpina 003 - 332 - 450 oochisturi sporulate - Eimeria maxima, tulpina 013 - 196 - 265 oochisturi sporulate - Eimeria mitis, tulpina 006 - 293 - 397 oochisturi sporulate - Eimeria praecox, tulpina 007 - 293 - 397 oochisturi sporulate - Eimeria tenella, tulpina 004 - 276 - 374 oochisturi sporulate
Maltese: Eimeria acervulina, strejn 003 - 332 - 450 ooċisti sporulati Eimeria maxima, strejn 013 - 196 - 265 ooċisti sporulati Eimeria mitis, strejn 006 - 293 - 397 ooċisti sporulati Eimeria praecox, strejn 007 - 293 - 397 ooċisti sporulati Eimeria tenella, strejn 004 - 276 - 374 ooċisti sporulati
Romanian: --1 Fiecare doză (0,007 ml) de vaccin nediluat conţine:
Maltese: --1 Kull doża (0.007 mL) tal-vaċċin mhux dilwit fiha:
Romanian: Mai multe informații despre Evant se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/veterinary/EPAR/evant.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Evant tinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/veterinary/EPAR/evant.
Romanian: Alte informații despre Evant
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Evant
Romanian: Evant a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 5 februarie 2019.
Maltese: Evant ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fil-5 ta' Frar 2019.
Romanian: Evant este un vaccintiv de uz veterinar destinat protejării puilor de găină împotriva coccidiozei cauzate de paraziții coccidia Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox și Eimeria tenella.
Maltese: Evant huwa vaċċin veterinarju użat biex jipproteġi t-tiġieġ kontra koċċidjożi kkawżat mill-parassiti coccidia Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix u Eimeria tenella.
Romanian: Evant (vaccin viu împotriva coccidiozei aviare) EMA/893808/2018
Maltese: EMA/893808/2018
Romanian: Evant este un vaccin.
Maltese: Evant huwa vaċċin.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în decembrie 2018.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar f'Diċembru 2018.
Romanian: Vaccinul conține oochisturi vii atenuate (slăbite) de Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox și Eimeria tenella.
Maltese: Il-vaċċin fih ooċisti (imdgħajfa) attenwati ħajjin ta' Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix u Eimeria tenella.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Evant?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Evant?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Evant pe parcursul studiilor?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji ta' Evant li ħarġu mill-istudji?
Romanian: Cum acționează Evant?
Maltese: Kif jaħdem Evant?
Romanian: Solventul vaccinului conține adjuvantul Montanide IMS pentru creșterea răspunsului imunitar.
Maltese: Is-solvent tal-vaċċin fih ukoll l-aġġuvant montanide IMS sabiex itejjeb ir-rispons immunitarju.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI01AN01.
Maltese: Kodiċi ATC veterinarja QI01AN01.
Romanian: Carretera de Susqueda Amer
Maltese: Carretera de Susqueda
Romanian: United Kingdom HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Tel.
Maltese: United Kingdom HIPRA UK AND IRELAND, Ltd.
Romanian: Eimeria acervulina, Eimeria maxima și Eimeria tenella.
Maltese: Eimeria acervulina, Eimeria maxima u Eimeria tenella.
Romanian: Albastru briliant (E133)
Maltese: Brilliant Blue (E133)
Romanian: Roşu AC (E129)
Maltese: Red AC (E129)
Romanian: EVANT (vaccin):
Maltese: EVANT (vaċċin):
Romanian: Clorură de potasiu Fosfat disodic dodecahidrat Fosfat biacid de potasiu Clorură de sodiu Polisorbat 80
Maltese: Potassium chloride Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Sodium chloride
Romanian: Albastru briliant (E 133) Roşu AC (E 129) Vanilină
Maltese: Brilliant blue (E 133) Red AC (E 129) Vanillin
Romanian: Vanilină
Maltese: Vanillin
Romanian: 17170 Girona
Maltese: 17170 Girona SPANJA
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 05/02/2019
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 05/02/2019
Romanian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, Km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer
Maltese: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, Km 48.300
Romanian: Eimeria acervulina, tulpina 003 ................................... 332 - 450* Eimeria maxima, tulpina 013 ....................................... 196 - 265* Eimeria mitis, tulpina 006 ............................................ 293 - 397* Eimeria praecox, tulpina 007 ....................................... 293 - 397* Eimeria tenella, tulpina 004 ......................................... 276 - 374*
Maltese: 332 - 450* Eimeria maxima, strejn 013 ...................................... 196 - 265* Eimeria mitis, strejn 006........................................... 293 - 397* Eimeria praecox, strejn 007 ...................................... 293 - 397* Eimeria tenella, strejn 004 ........................................ 276 - 374*
Romanian: Eimeria acervulina, tulpina 003 ..................................... 332 - 450 Eimeria maxima, tulpina 013 ......................................... 196 - 265 Eimeria mitis, tulpina 006 .............................................. 293 - 397 Eimeria praecox, tulpina 007 ......................................... 293 - 397 Eimeria tenella, tulpina 004 ........................................... 276 - 374
Maltese: 332 - 450 Eimeria maxima, strejn 013 ........................................ 196 - 265 Eimeria mitis, strejn 006............................................. 293 - 397 Eimeria praecox, strejn 007 ........................................ 293 - 397 Eimeria tenella, strejn 004 .......................................... 276 - 374
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/18/233/001-003
Maltese: EU/2/18/233/001-003
Romanian: 50 ml 250 ml 500 ml
Maltese: 250 mL 1,400 mL
Romanian: Flacon cu solvent de 50 ml, 250 ml sau 500 ml
Maltese: Kunjett tas-solvent ta' 50 mL, 250 mL jew 500 mL
Romanian: Flacoane din sticlă incoloră de tip I care conţin 7 ml, 35 ml sau 70 ml de suspensie (1.000, 5.000 şi 10.000 de doze), închise cu dop din elastomer polimeric de tip I şi capac din aluminiu.
Maltese: Kunjetti tal-ħġieġ bla kulur tat-tip I li fihom 7 mL, 35 mL jew 70 mL ta' suspensjoni (1,000, 5,000 u 10,000 doża) magħluqin b'tappijiet tal-elastomer polimeriku tat-tip I u għotjien tal-aluminju.
Romanian: Flacoane din polipropilenă care conţin 50 ml, 250 ml sau 500 ml de solvent, închise cu dop din elastomer polimeric de tip I şi capac din aluminiu.
Maltese: Kunjetti tal-polipropelin li fihom 50 mL, 250 mL u 500 mL ta' solvent magħluqin b'tappijiet talelastomer polimeriku tat-tip I u għotjien tal-aluminju.
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 10.000 doze
Maltese: 10,000 doża
Romanian: HIPRA BENELUX NV
Maltese: Luxe mbourg/Luxemburg HIPRA BENELUX NV Tél/Tel:
Romanian: Albastru briliant (E133) Roşu AC (E129)
Maltese: Ingredjenti oħra: Brilliant Blue (E133) Red AC (E129) Vanillin
Romanian: Flacon de vaccin cu 1.000 sau 5.000 de doze
Maltese: 1,000 doża 5,000 doża
Romanian: Substanțe active:
Maltese: Sustanzi attivi:
Romanian: Un flacon cu 35 ml (5.000 doze) de EVANT şi un flacon cu 250 ml de HIPRAMUNE T (solvent).
Maltese: Kunjett wieħed ta' 35 mL (5,000 doża) ta' EVANT u kunjett wieħed ta' 250 mL ta' HIPRAMUNE T (solvent).
Romanian: C.
Maltese: D.
Romanian: Pentru imunizarea activă a puilor de găină de la vârsta de 1 zi, pentru a reduce leziunile intestinale și generarea de oochisti asociate cu coccidioza provocată de Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox și Eimeria tenella și pentru a reduce semnele clinice (diareea) asociate cu Eimeria acervulina, Eimeria maxima și Eimeria tenella.
Maltese: Għall-immunizzazzjoni attiva ta' flieles minn età ta' ġurnata biex jitnaqqas l-iżvilupp ta' leżjonijiet u uċisti intestinali assoċjat ma' koċċidjożi kkawżata minn Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox u Eimeria tenella u biex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi (dijarea) assoċjati ma'
Romanian: (solvent)
Maltese: TAS-SOLVENT
Romanian: Suspensie tulbure de culoare albă.
Maltese: Suspensjoni bajda mdardra.
Romanian: Pentru stimularea imunității active împotriva coccidiozei cauzate de Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox și Eimeria tenella.
Maltese: Biex jistimula immunità attiva kontra koċċidjożi kkawżata minn Eimeria acervulina, Eimeria maxima,
Romanian: O doză de vaccin (0,007 ml) începând cu vârsta de 1 zi.
Maltese: Doża waħda tal-vaċċin (0.007 mL) mill-età ta' ġurnata.
Romanian: Modul de administrare este prin pulverizare cu picături mari, utilizând un dispozitiv adecvat (volum administrat: 28 ml/100 de pui de găină, mărimea picăturii: 200-250 µm şi presiunea de lucru: 1,5 - 3 bari).
Maltese: Il-metodu ta' amministrazzjoni huwa permezz ta' bexx oħxon billi jintuża strument xieraq (volum mogħti: 28 mL/100 fellus, daqs tal-qtajra: 200 - 250 µm u pressjoni ta' ħidma: 1.5 sa 3 bars).
Romanian: Un flacon cu 70 ml (10.000 doze) de EVANT şi un flacon cu 500 ml de HIPRAMUNE T (solvent).
Maltese: Kunjett wieħed ta' 70 mL (10,000 doża) ta' EVANT u kunjett wieħed ta' 500 mL ta' HIPRAMUNE T (solvent).
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar .
Maltese: L-addittivi (inkluż l-aġġuvanti) elenkati f‘sezzjoni 6.1 tal-Karatteristiċi tal-Prodott fil-Qosor huma sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fit-tabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 huma kkunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Romanian: 8.1 mg 40 IU
Maltese: 8.1 mg
Romanian: matrice pentru hemostază hemostază
Maltese: Matriċi Siġillanti
Romanian: Liek s ukončenou platnosťou registrácie
Maltese: Prodott mediċinali li m'għadux awtorizzat
Romanian: Albumină umană
Maltese: Human albumin
Romanian: Componenta 2: Trombină umană
Maltese: Komponent 2: Trombina Umana
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 29 septembrie 2013
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 29 ta' Settembru, 2013
Romanian: Jerusalem Plant (Omrix-JP) 5 Kiryat Hamada St., Ramot Meir Building Har-Hotzvim P.O.B. 45075 Jerusalem 9777605
Maltese: St., Ramot Meir Building Har-Hotzvim P.O.B. 45075 Jerusalem 9777605
Romanian: Fibrinogen uman (8,1 mg/cm2) Trombină umană (40 UI/ cm2)
Maltese: - Fibrinoġen uman (8.1 mg/cm2) - Trombin Uman (40
Romanian: Trombină umană
Maltese: Trombina Umana
Romanian: Tromboză venoasă profundă
Maltese: Trombożi tal-vini profondi
Romanian: Clorură de calciu
Maltese: Calcium chloride
Romanian: Telefon: + 32 2 746 30 00 Telefax: + 32 2 746 30 01
Maltese: Telefown: + 32 2 746 30 00 Feks: + 32 2 746 30 01
Romanian: 40 UI/cm2
Maltese: IU/ cm2)
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antihemoragice, hemostatice locale, codul ATC: B02BC30
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antiemorraġiċi, emostatiċi lokali, Kodiċi ATC:
Romanian: Medicul chirurg va aplica EVARREST în timpul operaţiei.
Maltese: Il-kirurgu ser japplika EVARREST waqt l-operazzjoni tiegħek.
Romanian: În cadrul analizelor integrate, 381 de pacienţi au fost trataţi cu EVARREST şi 272 pacienţi au fost trataţi cu tratamentul de control.
Maltese: Fl-analiżi integrat, 381 pazjent ġew trattati b'EVARREST u 272 pazjent ġew trattati bi trattament ta' kontroll.
Romanian: Cutie (10,2 cm x 10,2 cm, 5,1 cm x 10,2 cm) şi pungă din folie (10,2 cm x 10,2 cm)
Maltese: Kartuna (10,2 cm x 10,2 cm, 5,1 cm x 10,2 cm u Qartas tal-Fojl (10,2 cm x 10,2 cm)
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse au fost raportate ca evenimente unice: hemoragie intraabdominală, distensie abdominală, anemie, drenaj al cavităţii toracice, revărsat pleural, abces abdominal, ascită, tromboză venoasă profundă, colecţie lichidiană intraabdominală localizată, hemoragie operatorie, ischemie intestinală şi embolie pulmonară, cu excepţia creşterii valorilor de fibrinogen sangvin (3 evenimente, 0,8 %), hemoragiei anastomotice (3 evenimente, 0,8 %), şi hemoragiei postprocedurale (2 evenimente, 0,5 %).
Maltese: Il-biċċa l-kbira tar-reazzjonijiet avversi ġew irrappurtati bħala avvenimenti waħidhom: emorraġija intraaddominali, distensjoni addominali, anemija, tnixxija mill-ispazju toraċiku, effużjoni plewrali, axxess addominali, axxite, trombożi tal-vini profondi, akkumulazzjoni lokalizzata ta' fluwidu intraaddominali, emorraġija operattiva, emboliżmu iskemiku fl-imsaren u filpulmun, ħlief żieda ta' fibrinogen fid-demm (3 avvenimenti, 0.8 %), emorraġija anastomotika (3 avvenimenti, 0.8 %), u emorraġija wara proċedura (2 avvenimenti, 0.5 %).
Romanian: Matrice din compozit (poliglactină 910 şi celuloză oxidată regenerată) 20 mg/cm2 Clorhidrat de arginină
Maltese: Matriċi Komposta (Polyglactin lactin 910 u ċelluloża riġenerat ossidizzat) 20 mg/cm2 Arginine hydrochloride
Romanian: Fibrinogen uman:
Maltese: Fibrinoġen Uman:
Romanian: Pentru instrucţiuni privind prepararea medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6.
Maltese: Għal istruzzjonijiet fuq il-preparazzjoni tal-prodott mediċinali qabel l-amministrazzjoni, ara sezzjoni 6.6.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/13/868/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/13/868/001
Romanian: Glicină
Maltese: Pożoloġija
Romanian: Administrarea intravasculară este contraindicată.
Maltese: L-għoti intravaskulari huwa kontraindikat.
Romanian: Plasma Fractionation Institute (Omrix-PFI),MDA Services Center Sheba Medical Center
Maltese: Plasma Fractionation Institute (PFI), MDA Blood Bank Sheba Hospital
Romanian: Dintre subiecţii înrolaţi, 4,7 % dintre subiecţii trataţi cu EVARREST (18 subiecţi din 381) şi 2,6 % din subiecţii-martor (7 subiecţi din 272) au manifestat una sau mai multe reacţii adverse.
Maltese: Mill-individwi rreġistrati, 4.7 % tal-individwi kkurati b'EVARREST (18-il individwu minn 381) u 2.6 % individwi tal-kontroll (7 individwi minn 272) kellhom reazzjoni avversa waħda jew aktar.
Romanian: Retratarea
Maltese: LISTA
Romanian: Telefon: +972-3-5316512 Telefax: +972-3-5316590
Maltese: Feks: +972-3-5316590
Romanian: ● Hemoragie gastrointestinală
Maltese: Disturbi gastrointestinali
Romanian: În caz de şoc, trebuie să se aplice tratamentul medical standard pentru şoc.
Maltese: F'każ ta' xokk, għandha tkun implimentata kura medika standard għal xokk.
Romanian: Anticorpi antitrombinici
Maltese: Antikorpi anti-thrombin
Romanian: La Cmax, concentraţia plasmatică reprezenta numai 1 până la 2% din doza aplicată.
Maltese: Fis-Cmax, il-konċentrazzjoni tal-plażma rrappreżentat biss 1 sa 2 % tad-doża applikata.
Romanian: Următoarele categorii sunt utilizate pentru a clasifica reacţiile adverse în funcţie de frecvenţa manifestărilor: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1.000 și <1/100); rare (≥1/10.000 și <1/1.000); şi foarte rare (<1/10.000), cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Maltese: Il-kategoriji li ġejjin jintużaw biex jikklassifikaw ir-reazzjonijiet avversi skont il-frekwenza talokkorrenzi: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 to <1/1,000); u rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma jistax jiġi stmat mid-dejta disponibbli).
Romanian: Pot fi tratate simultan mai multe locuri hemoragice.
Maltese: Jistgħu jiġu kkurati simultanjament bosta siti ta' tnixxija.
Romanian: Studiile clinice care au demonstrat obţinerea hemostazei în cazul hemoragiei uşoare până la moderate a ţesuturilor moi au fost desfăşurate pe un număr total de 141 de subiecţi (111 trataţi cu EVARREST şi 30 cu tratamentul de control) cărora le-au fost efectuate intervenţii chirurgicale abdominale, retroperitoneale, pelviene şi toracice (necardiace).
Maltese: Saru studji kliniċi li juru emostażi fi tnixxija dgħajfa jew moderata tat-tessut morbidu f'total ta' 141 individwu (111 ittrattati b'EVARREST u 30 bil-kontroll) sottoposti għal kirurġija addominali, retroperitoneali, pelvika, u toraċika (mhux kardijaka).
Romanian: A nu se păstra la temperaturi mai mari de 25°C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura ogħla minn 25°C.
Romanian: EVARREST se va utiliza numai de către medici chirurgi cu experienţă.
Maltese: L-użu ta' EVARREST huwa ristrett għal kirurgi esperti.
Romanian: Fibrinogen uman
Maltese: Fibrinoġen Uman
Romanian: Un studiu suplimentar, pe 91 de pacienţi cărora leau fost efectuate intervenţii chirurgicale abdominale, retroperitoneale, pelviene şi toracice (necardiace) (59 trataţi cu EVARREST şi 32 cu tratamentul de control), a demonstrat obţinerea hemostazei în cazul hemoragiei severe a ţesuturilor moi.
Maltese: Saret prova oħra f'91 pazjent sottoposti għal kirurġija addominali, retroperitoneali, pelvika, u toraċika (mhux kardijaka) (59 ittrattati b'EVARREST u 32 bil-kontroll) li wriet emostażi fi tnixxija severa tat-tessut morbidu.
Romanian: Matrice din compozit (poliglactină 910 şi celuloză oxidată regenerată) Clorhidrat de arginină
Maltese: Matriċi Komposta (Polyglactin 910 u ċelluloża riġenerat ossidizzat) Arginine hydrochloride
Romanian: Păstrarea EVARREST
Maltese: EVARREST.
Romanian: Pungă din folie (5,1 cm x 10,2 cm)
Maltese: Qartas tal-Fojl (5,1 cm x 10,2 cm)
Romanian: Măsurile luate pot avea o eficacitate limitată împotriva virusurilor neîncapsulate, cum este parvovirusul B19.
Maltese: Il-miżuri meħuda jistgħu jkunu ta' valur ristrett kontra viruses mhux inveloppjati bħal parvovirus B19.
Romanian: Trei subiecţi din 145 (~2 %) din cadrul grupului tratat cu EVARREST au prezentat o creştere a titrului de anticorpi antitrombinici după tratament.
Maltese: Tliet individwi minn 145 (~2 %) fil-grupp ikkurat b'EVARREST urew żieda fit-titre ta' antikorpi antithrombin wara l-kura.
Romanian: Numele şi adresa fabricantului(fabricanţilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei Omrix Biopharmaceuticals N.V.
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur(i) responsabbli mill-ħruġ tal-lott Omrix Biopharmaceuticals N.V.
Romanian: Fibrinogenul este o proteină extrasă din sânge care formează un cheag de fibrină sub acţiunea enzimei numite trombină.
Maltese: Fibrinoġen huwa proteina estratta mid-demm li tifforma għoqda tal-fibrina meta taġixxi fuqha lenzima trombin.
Romanian: Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă.
Maltese: Dan jippermetti identifikazzjoni ta' malajr ta' informazzjoni ġdida tas-sigurtà.
Romanian: Trei subiecţi din 145 (~2 %) din cadrul grupului tratat cu EVARREST al unui studiu clinic au prezentat o creştere a titrului de anticorpi antitrombinici după tratament.
Maltese: Tliet individwi minn 145 (~2 %) fi grupp ta' prova klinika ikkurati b'EVARREST, urew żieda fit-titre ta' antikorpi anti-thrombin wara l-kura.
Romanian: Măsurile luate sunt considerate eficiente pentru virusurile încapsulate, cum sunt virusul imunodeficienţei umane (HIV), virusul hepatitei B (VHB) şi virusul hepatitei C (VHC), precum şi pentru virusul neîncapsulat al hepatitei A (VHA).
Maltese: Il-miżuri li jittieħdu huma kkonsidrati effettivi għal viruses inveloppjati bħal virus talimmunodefiċjenza umana (HIV), virus tal-epatite B (HBV) u l-virus tal-epatite Ċ (HCV) u l-virus mhux inveloppjat, tal-epatite A (HAV).
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI EVARREST matrice pentru hemostază locală
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI EVARREST Matriċi Siġillanti
Romanian: Datele non-clinice privind componentele matricei nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor privind citotoxicitatea, sensibilizarea, reactivitatea intracutanată, toxicitatea sistemică acută, pirogenicitatea mediată de material, toxicitatea subcronică, genotoxicitatea, implantarea şi hemocompatibilitatea.
Maltese: Tagħrif mhux kliniku dwar il-komponent tal-Matriċi ma jiżvela ebda periklu speċjali għall-bnedmin ibbażat fuq studji ta' ċitotossiċità, sensitizzazzjoni, reazzjoni intrakutanea, tossiċità sistematika akuta, piroġeniċità permezz tal-materjal, tossiċità sottokronika, ġenotossiċità, impjant, u emokompatibbiltà.
Romanian: Utilizând 125I-trombină, s-a arătat că se produce o absorbţie lentă a peptidelor inactive biologic rezultate din descompunerea trombinei, atingând o valoare Cmax în plasmă după 6-8 ore.
Maltese: Permezz tal-użu ta' 125I-trombina ntwera li seħħ assorbiment bil-mod ta' peptidi bijoloġikament innattivi li jirriżultaw minn tkissir ta' trombina, li laħaq Cmax fil-plażma wara 6-8 sigħat.
Romanian: Matricea din compozit este compusă din poliglactină 910 şi celuloză oxidată regenerată, un hemostatic frecvent utilizat.
Maltese: Il-Matriċi komposta hija magħmula minn poliglactin 910 u ċelluloża riġenerata ossidizzata, emostatiku użat komunement.
Romanian: Soluţiile pentru hemostază/hemostaticele pe bază de fibrină sunt metabolizate în acelaşi mod ca fibrina endogenă, prin fibrinoliză şi fagocitoză.
Maltese: Is-siġillanti/l-emostatiċi abbażi tal-fibrina huma metabolizzati fl-istess mod ta' fibrina endoġena, permezz ta' fibrinoliżi u fagoċitożi.
Romanian: A. FABRICANTUL(FABRICANŢII) SUBSTANŢEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL(FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Maltese: TAS-SUSTANZI BIOLOĠIĊI ATTIVI U MANIFATTUR(I) RESPONSABBLI
Romanian: Două studii clinice la 206 pacienţi cărora le-au fost efectuate intervenţii hepatice (110 trataţi cu EVARREST şi 96 cu tratamentul de control) au demonstrat eficacitatea hemostatică în cazul hemoragiei parenchimatoase persistente.
Maltese: Żewġ studji kliniċi f'206 pazjenti li kellhom operazzjoni tal-fwied (110 ikkurati b'EVARREST u 96 bil-kontroll), urew effikaċja emostatika fi ħruġ ta' demm parenkimali persistenti.
Romanian: EVARREST este un produs de combinaţie bioresorbabil alb-gălbui, alcătuit dintr-o matrice compozită, flexibilă, acoperită cu fibrinogen uman şi trombină umană.
Maltese: EVARREST huwa prodott imħallat ta' lewn bajdani għall-isfar bijoassorbenti magħmul minn Matriċi komposta flessibbli, miksija b'fibrinoġen uman u trombina umana.
Romanian: 2 ani.
Maltese: 2 cm.
Romanian: Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului.
Maltese: Dan jippermetti monitoraġġ kontinwu tal-bilanċ tal-benefiċċju/riskju tal-prodott mediċinali.
Romanian: Fibrinogen uman, trombină umană
Maltese: Fibrinoġen Uman Trombina Umana
Romanian: EVARREST este destinat numai pentru uz epilezional.
Maltese: EVARREST huwa intenzjonat għal użu epileżjonali biss.
Romanian: Niciunul dintre pacienţii din niciun grup de tratament nu a prezentat o modificare semnificativă a titrului anticorpilor la trombină sau la fibrinogen.
Maltese: Ħadd mill-pazjenti fi kwalunkwe grupp ta' kura ma kellu bidla sinifikanti fit-titre tal-antikorpi għal thrombin jew fibrinogen.
Romanian: Apoi, fibrina este legată încrucişat de factorul XIII endogen, obţinându-se o reţea de fibrină fermă şi stabilă din punct de vedere mecanic, cu proprietăţi adezive bune.
Maltese: Imbagħad ikun hemm cross-linkages tal-fibrina bil-Factor XIII endoġenu, li joħloq netwerk mekkanikament stabbli u sod tal-fibrina bi propjetajiet ta' adeżjoni tajba.
Romanian: EVARREST este un produs de combinaţie alcătuit dintr-un material (matrice) absorbabil, acoperit cu fibrinogen uman şi trombină umană.
Maltese: EVARREST hu prodott ta' kombinazzjoni magħmul minn _materjal (matriċi) assorbenti miksi b'fibrinoġen uman u trombina umana.
Romanian: Datele provenite din opt studii clinice cu EVARREST au fost grupate într-un set de date integrat, iar frecvenţa manifestărilor descrisă în tabelul de mai jos a reieşit din acest set de date integrat.
Maltese: Id-dejta minn tmien provi kliniċi b'EVARREST inġabret f'dataset integrat u l-frekwenzi talokkorrenzi spjegata fit-tabella t'hawn taħt joriġinaw minn dan id-dataset integrat.