FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Ácido acético glacial, acetato de sódio tri-hidratado, manitol, metacresol, água para preparações injetáveis, ácido clorídrico (para ajuste do pH) e hidróxido de sódio (para ajuste do pH).
Norwegian Bokmål: Iseddik, natriumacetattrihydrat, mannitol, metakresol, vann til injeksjonsvæsker, saltsyre (for pHjustering) og natriumhydroksid (for pH-justering).
Portuguese: Deve ser administrado exclusivamente com o sistema reutilizável de administração de medicamentos multidose Movymia Pen e com as agulhas para injeção indicadas como sendo compatíveis nas instruções fornecidas juntamente com a caneta.
Norwegian Bokmål: Legemidlet bør utelukkende administreres med det gjenbrukbare, flerdose- leveringssystemet Movymia Pen og kanylerne som er oppført som kompatible i instruksjonene som er vedlagt pennen.
Portuguese: • aumento dos níveis de cálcio no sangue
Norwegian Bokmål: • økt kalsiuminnhold i blodet
Portuguese: Cada cartucho contém 2,4 ml de solução, correspondendo a 28 doses de 20 microgramas (por 80 microlitros).
Norwegian Bokmål: Hver kartong inneholder 2,4 ml injeksjonsvæske tilsvarende 28 doser à 20 mikrogram (per 80 mikroliter).
Portuguese: Após a inserção do cartucho na caneta, o conjunto caneta-cartucho deve ser colocado no frigorífico imediatamente após a utilização.
Norwegian Bokmål: Etter at sylinderampullen er festet til pennen skal kombinasjonen penn og ampulle umiddelbart legges tilbake i kjøleskap etter bruk.
Portuguese: Vinte e oito por cento dos doentes tiveram uma ou mais fraturas no início do estudo clínico.
Norwegian Bokmål: 28 % av pasientene hadde en eller flere radiografiske vertebrale frakturer ved baseline.
Portuguese: CARTONAGEM EXTERIOR PARA EMBALAGEM COM CARTUCHO E CANETA
Norwegian Bokmål: PAKNING MED SYLINDERAMPULLE- OG PENN
Portuguese: Cada dose de 80 microlitros contém 20 microgramas de teriparatida*.
Norwegian Bokmål: Hver dose på 80 mikroliter inneholder 20 mikrogram teriparatid*.
Portuguese: A data da primeira injeção também deve ser anotada na embalagem exterior de Movymia (ver o espaço disponibilizado na caixa: {Primeira utilização:}) (ver secção 3).
Norwegian Bokmål: Dato for første injeksjon skal også registreres på ytre kartong med Movymia (se eget felt på kartongen: «Førstegangsbruk:») (se avsnitt 3).
Portuguese: Cada cartucho de Movymia contém 28 doses fixas de Movymia 80 microlitros.
Norwegian Bokmål: Hver Movymia-ampulle inneholder 28 doser à nøyaktig 80 mikroliter med Movymia.
Portuguese: Cada dose de 80 microlitros contém 20 microgramas de teriparatida.
Norwegian Bokmål: Hver dose på 80 mikroliter inneholder 20 mikrogram teriparatid.
Portuguese: A estabilidade química do produto em uso ficou demonstrada para 28 dias a 2°C-8°C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk, fysisk og mikrobiologisk stabilitet er vist for 28 dager etter anbrudd ved 2-8 °C (i kjøleskap).
Portuguese: Os cartuchos de Movymia são concebidos para serem utilizados apenas com o sistema reutilizável de administração de medicamentos multidose Movymia Pen e com agulhas para caneta compatíveis.
Norwegian Bokmål: Movymia-ampullene er designet for bruk sammen med det gjenbrukbare, flerdose- leveringssystemet Movymia Pen og kompatible kanyler.
Portuguese: • aumento da necessidade de urinar
Norwegian Bokmål: • økt vannlatingsbehov
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Alguns doentes podem sentir-se tontos após a injeção de Movymia.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan føle seg svimle etter injeksjon av Movymia.
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, após a primeira administração, o produto deve ser conservado durante um máximo de 28 dias durante o respetivo prazo de validade entre 2ºC a 8ºC.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt kan åpnet produkt benyttes opp til 28 dager, innen holdbarhetsdato, ved oppbevaring ved 2-8 °C (i kjøleskap).
Portuguese: O número do lote (Lote) de cada cartucho e a data da primeira injeção do mesmo devem ser registados pelo doente num calendário.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal registrere lotnummer og dato for første injeksjon for hver sylinderampulle på en kalender.
Portuguese: Se for uma mulher em risco de engravidar, deverá utilizar um método contracetivo eficaz durante a utilização de Movymia.
Norwegian Bokmål: Dersom du er en kvinne i fertil alder skal du bruke sikker prevensjon under behandling med Movymia.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 brukere):
Portuguese: Voltar a encaixar a tampa da caneta
Norwegian Bokmål: Sett på pennehetten igjen
Portuguese: Condições de conservação do medicamento após primeira abertura, ver secção 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter anbrudd åpning av legemidlet, se pkt.
Portuguese: • Retire a tampa exterior da agulha e guarde-a.
Norwegian Bokmål: • Fjern den ytre kanylehetten, og legg den på et trygt sted.
Portuguese: Não utilizar Movymia caso detete partículas sólidas ou se a solução estiver turva ou com coloração.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Movymia dersom det er partikler i oppløsningen eller den er uklar eller farget.
Portuguese: Ao encaixar a agulha é possível que escapem algumas gotas, o que é normal.
Norwegian Bokmål: Når du fester kanylen, kan det komme ut noen dråper.
Portuguese: • hérnia do esófago (tubo que leva a comida até ao estômago) (hérnia do hiato)
Norwegian Bokmål: • brokk i spiserøret (hiatus hernia)
Portuguese: A caneta e as agulhas para injeção não são fornecidas com Movymia.
Norwegian Bokmål: Pennen og kanylene følger ikke med Movymia.
Portuguese: Mialgia, artralgia, cãibras lombares/dor*
Norwegian Bokmål: Muskelkramper Myalgi, artralgi, ryggkrampe/ ryggsmerte*
Portuguese: Instruções de utilização Movymia Pen
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning Movymia penn
Portuguese: Por isso, a teriparatida deve ser utilizada com precaução neste grupo de doentes.
Norwegian Bokmål: Teriparatid bør derfor brukes med forsiktighet.
Portuguese: Agulhas de caneta compatíveis
Norwegian Bokmål: Kompatible kanyler
Portuguese: A teriparatida deverá ser usada com precaução em doentes com urolitíase ativa ou recente, dada a possibilidade de exacerbar esta situação.
Norwegian Bokmål: På grunn av faren for forverring av denne tilstanden, bør teriparatid brukes med forsiktighet hos pasienter med aktiv eller nylig gjennomgått urolitiasis.
Portuguese: • se tiver certas doenças ósseas.
Norwegian Bokmål: • dersom du har visse benlidelser.
Portuguese: Não prepare a mesma novamente após a primeira dose.
Norwegian Bokmål: Ny klargjøring etter første dose er ikke nødvendig.
Portuguese: Remover a agulha da caneta
Norwegian Bokmål: Fjern kanylen
Portuguese: • Agulhas BD Micro-Fine Ultra 29 a 31 de calibre (diâmetro 0,25 - 0,33 mm) e 12,7, 8 ou 5 mm de comprimento
Norwegian Bokmål: • BD Micro Fine Ultra kanyler 29 til 31 gauge (0,25-0,33 mm diameter ) og 12,7, 8 eller 5 mm lengde Kanyler fra andre produsenter kan brukes i henhold til deres angitte kompatibilitetsdetaljer.
Portuguese: Tel: + 356 21337008
Norwegian Bokmål: PharmaMt Tel: + 356 21337008
Portuguese: Deve sempre verificar-se o prazo de validade indicado no rótulo do cartucho antes de o inserir na Movymia Pen. De modo a evitar erros de medicação, deve assegurar-se que a data em que se começa a utilizar um novo cartucho antecede em, pelo menos, 28 dias o prazo de validade do mesmo.
Norwegian Bokmål: For å unngå feilmedisinering skal det kontrolleres at startdato for en ny ampulle er minst 28 dager før utløpsdato.
Portuguese: Abreviaturas: N = número de doentes aleatoriamente incluídos em cada grupo de tratamento; CI = Intervalo de Confiança A incidência de fraturas vertebrais foi avaliada em 448 doentes a tomar placebo e 444 doentes a tomar teriparatida os quais fizeram radiografias à coluna no início e durante o tratamento.
Norwegian Bokmål: Insidens av vertebrale frakturer ble bestemt hos 448 placebo og 444 teriparatid-pasienter som hadde baseline og follow-up torakolumbalrøntgen.
Portuguese: A data da primeira injeção também deve ser registada na embalagem exterior de Movymia (ver o espaço disponibilizado na caixa: {Primeira utilização:}).
Norwegian Bokmål: Dato for første injeksjon skal også noteres på ytre kartong med Movymia (se eget felt på esken: «Førstegangsbruk:»).
Portuguese: Se ainda assim não for expelido qualquer medicamento, não utilize esta caneta; contacte o serviço de apoio ao cliente.
Norwegian Bokmål: Hvis medisinen fremdeles ikke kommer ut, må du ikke bruke denne pennen.
Portuguese: Coloque a caneta, com o cartucho inserido, de novo no frigorífico imediatamente após a ter utilizado.
Norwegian Bokmål: Legg pennen med innført ampulle tilbake i kjøleskapet med en gang du har brukt den. Ta ikke ampullen ut av pennen etter hver bruk.
Portuguese: • sons cardíacos anormais
Norwegian Bokmål: • unormal hjertelyd
Portuguese: Acetato de sódio tri-hidratado Ácido clorídrico (para ajustar o pH) Hidróxido de sódio (para ajustar o pH) Água para preparações injetáveis.
Norwegian Bokmål: Natriumacetattrihydrat Saltsyre (for pH-justering) Natriumhydroksid (for pH-justering) Vann til injeksjonsvæsker
Portuguese: • aumento dos níveis de ácido úrico no sangue
Norwegian Bokmål: • økt urinsyreinnhold i blodet
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si - Conserve este folheto.
Norwegian Bokmål: Det inneholder informasjon som er viktig for deg. - Ta vare på dette pakningsvedlegget.
Portuguese: • Pressione o botão injetor até que o indicador de dose tenha regressado à posição inicial.
Norwegian Bokmål: • Trykk på trykknappen til doseindikasjonen har vendt tilbake til startposisjon.
Portuguese: • Encaixe cuidadosamente a tampa exterior da agulha na agulha de caneta.
Norwegian Bokmål: • Fest den ytre kanylehetten forsiktig på kanylen.
Portuguese: Não são fornecidas agulhas com este medicamento.
Norwegian Bokmål: Det følger ingen kanyler med dette legemidlet.
Portuguese: Movymia é contraindicado durante o aleitamento.
Norwegian Bokmål: Amming Movymia er kontraindisert ved amming.
Portuguese: CARTONAGEM EXTERIOR PARA CARTUCHO
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG FOR SYLINDERAMPULLE
Portuguese: Num estudo clínico aberto, 503 mulheres pós-menopáusicas com osteoporose grave e uma fratura de fragilidade nos 3 anos anteriores (83%) que tinham recebido terapêutica prévia para a osteoporose, foram tratadas com teriparatida durante um período máximo de 24 meses, Aos 24 meses, o aumento médio desde o início do estudo da DMO na coluna lombar, anca total e colo femoral foi de 10,5%, 2,6% e 3,9%, respetivamente.
Norwegian Bokmål: I en åpen studie ble 503 postmenopausale kvinner med alvorlig osteoporose og en skjørhetsfraktur i løpet av de 3 foregående årene (83 % hadde fått tidligere osteoporosebehandling) behandlet med teriparatid i opp til 24 måneder.
Portuguese: Após cessar o tratamento com teriparatida, os doentes podem continuar com outras terapêuticas para a osteoporose.
Norwegian Bokmål: Pasientene kan fortsette med annen osteoporosebehandling etter avsluttet teriparatid-behandling.
Portuguese: Como é que reponho o selecionador de dose na posição inicial?
Norwegian Bokmål: Hvordan kan jeg nullstille knappen til startposisjon?
Portuguese: Siga as instruções de todas as vezes que inserir um novo cartucho de Movymia na sua Movymia Pen.
Norwegian Bokmål: Klargjøre pennen - Første gangs bruk / utskifting av ampuller Følg instruksjonene hver gang du setter inn en ny Movymia-ampulle i Movymia penn.
Portuguese: Questão
Norwegian Bokmål: Spørsmål
Portuguese: Via subcutânea {1x} SC
Norwegian Bokmål: {1x} s.c.
Portuguese: No início do estudo clínico as mulheres tinham uma média de idades de 61 anos, um índice T médio de DMO medular de -2,7, uma prednisona média equivalente a uma dose de 7,5 mg/dia e 34% tinham uma ou mais fraturas vertebrais radiográficas; as mulheres pré-menopáusicas tinham uma média de idades de 37 anos, um índice T médio de DMO medular de -2,5, uma prednisona média equivalente a uma dose de 10 mg/dia e 9% tinham uma ou mais fraturas vertebrais radiográficas; os homens tinham uma média de idades de 57 anos, um índice T médio de DMO medular de -2,2, uma prednisona média equivalente a uma dose de 10 mg/dia e 24% tinham uma ou mais fraturas vertebrais radiográficas.
Norwegian Bokmål: For premenopausale kvinner var gjennomsnittsalderen 37 år, gjennomsnitt BMD lumbalområdet T-score -2,5, median prednisonekvivalent dose 10 mg/dag og 9 % hadde en eller flere radiografiske vertebrale frakturer.
Portuguese: Anote num calendário o número de lote (Lote) de cada cartucho e a data da primeira injeção de cada um deles.
Norwegian Bokmål: Skriv ned produksjonsnummeret for hver ampulle og dato for første injeksjon på en kalender.
Portuguese: Para uso subcutâneo.
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk Hetteglass
Portuguese: Acondicionamen to Primário
Norwegian Bokmål: EMEAs prosedyre nummer
Portuguese: Cerca de um em cada cinco doentes teve estas sensações.
Norwegian Bokmål: Omtrent én av fem pasienter erfarte disse fornemmelsene.
Portuguese: • se tem ou teve algum problema cardíaco.
Norwegian Bokmål: • hvis du har eller har hatt hjerteproblemer.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções apropriadas devido ao potencial para estas reações.
Norwegian Bokmål: Passende forholdsregler bør tas på grunn av muligheten for disse reaksjonene.
Portuguese: População idosa (> 65 anos)
Norwegian Bokmål: Eldre (> 65 år)
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk ståsted bør produktet brukes omgående.
Portuguese: • sonhos anormais, pesadelos
Norwegian Bokmål: • unormale drømmer, mareritt
Portuguese: Data da primeira autorização: 31 de julho de 2009 Data da última renovação: 11 de abril de 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 31. juli 2009 Dato for siste fornyelse: 11. april 2014
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, os tempos de conservação em utilização e as condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes omgående, er bruksoppbevaringstidene og -forholdene før bruk brukerens ansvar.
Portuguese: O seu médico pode ajustar a dose.
Norwegian Bokmål: Legen kan justere dosen.
Portuguese: O farmacêutico irá deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Norwegian Bokmål: Apoteket vil kaste legemidler du ikke bruker lenger.
Portuguese: Frasco não aberto 3 anos.
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass 3 år.
Portuguese: A velocidade de eliminação dos tecidos foi lenta.
Norwegian Bokmål: Elimineringshastigheten fra vev var langsom.
Portuguese: É importante que informe o seu médico se estiver grávida, pensa que possa estar ou se está a planear engravidar.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å underrette lege hvis du er, tror du kan være eller har planlagt å bli gravid.
Portuguese: Se tem problemas renais moderados ou graves, o seu médico reduzirá a dose.
Norwegian Bokmål: Hvis du har moderate eller kraftige nyreproblemer, reduserer legen dosen.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se sentir desconforto no peito.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege omgående hvis du opplever ubehag i brystet.
Portuguese: O peso corporal ideal pode ser determinado utilizando as seguintes equações:
Norwegian Bokmål: Ideell kroppsvekt kan fastslås ved hjelp av følgende ligninger:
Portuguese: No entanto, estes efeitos não parecem ocorrer com mais frequência quanto utiliza Mozobil.
Norwegian Bokmål: Det ser imidlertid ikke ut til at disse effektene inntreffer oftere ved bruk av Mozobil.
Portuguese: O seu medicamento será injetado por um médico ou por um enfermeiro.
Norwegian Bokmål: Legemidlet injiseres av en lege eller sykepleier.
Portuguese: Quaisquer medicamentos não utilizados ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Portuguese: Comparação de Exposição Sistémica (AUC0-10h) de regimes fixos e regimes baseados no peso
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponeringssammenligninger (AUC0-10h) av fast og vektbaserte regimer Regime
Portuguese: ** Obtido da experiência pós-comercialização.
Norwegian Bokmål: ** Erfaring etter markedsføring
Portuguese: O perfil de segurança neste estudo pediátrico foi consistente com o perfil observado nos adultos.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen i denne pediatriske studien var tilsvarende som observert hos voksne.
Portuguese: A semivida de eliminação (t1/2) no plasma é de 3 a 5 horas.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden (t1/2) i plasma er 3-5 timer.
Portuguese: * A frequência de reações alérgicas indicada é baseada nas reações adversas que ocorreram nos estudos oncológicos (679 doentes).
Norwegian Bokmål: * Frekvensen av oppgitte allergiske reaksjoner er basert på bivirkninger som forekom i onkologistudiene (679 pasienter).
Portuguese: Não utilize Mozobil
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Mozobil
Portuguese: A relevância clínica destes factos é desconhecida.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen til disse funnene er ikke kjent.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: outros imunoestimulantes; código ATC: L03AX16
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre immunstimulanter; ATC-kode: L03AX16
Portuguese: O plerixafor liga-se moderadamente às proteínas do plasma humano até 58%.
Norwegian Bokmål: Plerixafor er moderat bundet til humane plasmaproteiner opptil 58 %.
Portuguese: Não se pode excluir um risco para o bebé amamentado.
Norwegian Bokmål: En risiko for det ammende barnet kan ikke utelukkes.
Portuguese: Tomará primeiro G-CSF e em seguida Mozobil
Norwegian Bokmål: Du vil først få G-CSF, og deretter Mozobil
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Mozobil
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Mozobil
Portuguese: • contagem baixa de glóbulos vermelhos por exame laboratorial (anemia em crianças)
Norwegian Bokmål: • lavt antall røde blodceller i laboratorieprøver (anemi hos barn)
Portuguese: • reacções anafilácticas, incluindo choque anafilático
Norwegian Bokmål: • anafylaktiske reaksjoner, inkludert anafylaktisk sjokk
Portuguese: Se quiser saber mais acerca do G-CSF informe-se junto do seu médico e leia o folheto informativo correspondente.
Norwegian Bokmål: Hvis du vil ha mer informasjon om G-CSF, kan du spørre legen og lese det relevante pakningsvedlegget.
Portuguese: Quando é que o Mozobil é administrado pela primeira vez?
Norwegian Bokmål: Når gis Mozobil for første gang?
Portuguese: a Percentagens determinadas pelo método Kaplan Meier b n inclui todos os doentes que receberam pelo menos um dia de aférese
Norwegian Bokmål: a Prosenter fastslått med Kaplan Meier-metoden b n inkluderer alle pasienter som fikk minst én aferesedag
Portuguese: O G-CSF ajudará o Mozobil a trabalhar adequadamente no seu organismo.
Norwegian Bokmål: G-CSF hjelper Mozobil med å fungere riktig i kroppen din.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se
Norwegian Bokmål: Kontakt lege omgående dersom
Portuguese: Os frascos devem ser inspecionados visualmente antes da administração e não devem ser utilizados se existir matéria particulada ou descoloração.
Norwegian Bokmål: Hetteglass skal undersøkes visuelt før administrasjon og ikke brukes hvis det finnes partikler eller misfarging.
Portuguese: Em alguns casos, poderão não ser colhidas células estaminais suficientes e a tentativa de colheita será parada.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan ikke mange nok stamceller høstes, og forsøket stanses.
Portuguese: Não são necessárias modificações da dose na população idosa com função renal normal.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å endre dosen til eldre med normal nyrefunksjon.
Portuguese: • se tem problemas renais.
Norwegian Bokmål: • hvis du har nyreproblemer.
Portuguese: A sua dose dependerá do seu peso corporal, que deve ser determinado na semana antes de receber a sua primeira dose.
Norwegian Bokmål: Din dose avhenger av kroppsvekten din, som skal måles uken før du får den første dosen.
Portuguese: 1105 BP Amsterdam Países Baixos
Norwegian Bokmål: 1105 BP Amsterdam Nederland.
Portuguese: O que é Mozobil e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva Mozobil er og hva det brukes mot
Portuguese: Média Geométrica AUC
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnittlig AUC
Portuguese: Nos dois estudos clínicos de plerixafor controlados por placebo, 24% dos doentes tinham ≥ 65 anos de idade.
Norwegian Bokmål: I de to placebokontrollerte kliniske studiene av plerixafor var 24 % av pasientene ≥ 65 år.
Portuguese: As frequências definem-se de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raros (≥ 1/10.000 a < 1/1,000); muito raros (<1/10.000); desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Norwegian Bokmål: Frekvenser defineres i henhold til følgende konvensjon: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Portuguese: Este potencial teratogénico deve-se provavelmente ao seu mecanismo de ação farmacodinâmico.
Norwegian Bokmål: Dette teratogene potensialet er sannsynlig på grunn av den farmakodynamiske virkningsmekanismen.
Portuguese: O tratamento dura 2 a 4 dias consecutivos (em alguns casos até 7 dias), até terem sido colhidas células estaminais suficientes para o seu transplante.
Norwegian Bokmål: Behandlingen varer i 2 til 4 påfølgende dager (i noen tilfeller opptil 7 dager), til det er høstet nok stamceller for transplantasjonen din.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de utilizar Mozobil.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege før du bruker Mozobil.
Portuguese: A dose de células estaminais hematopoiéticas utilizada para cada transplante foi determinada pelo investigador e todas as células estaminais hematopoiéticas que foram colhidas não foram necessariamente transplantadas.
Norwegian Bokmål: Dosen hematopoietiske stamceller som ble brukt ved hver transplantasjon ble bestemt av utprøveren, og alle innsamlede hematopoietiske stamceller ble ikke nødvendigvis transplantert.
Portuguese: Em alguns casos, estes doentes registaram um aumento no número de células de leucemia circulantes.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller opplevde disse pasientene en økning i antallet sirkulerende leukemiceller.
Portuguese: SDF-1α e CXCR4 têm uma função muito importante no desenvolvimento embrio-fetal.
Norwegian Bokmål: SDF-1α og CXCR4 spiller viktige roller i embryoføtal utvikling.
Portuguese: A dose de plerixafor e o tratamento de doentes pesando mais de 175% do peso corporal ideal não foram investigados.
Norwegian Bokmål: Plerixafordose og behandling for pasienter med mer enn 175 % av ideell kroppsvekt er ikke utforsket.
Portuguese: Estes acontecimentos foram, regra geral, ligeiros ou moderados e ocorreram aproximadamente 30 m depois da administração de Mozobil.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene var generelt milde eller moderate, og inntraff omtrent 30 min. etter administrasjon av Mozobil.
Portuguese: Geralmente um ou mais destes resultados foi observado em exposições sistémicas na mesma ordem de magnitude ou ligeiramente superiores à exposição clínica humana.
Norwegian Bokmål: Ett eller flere av disse funnene ble normalt observert ved systemiske eksponeringer i samme størrelsesorden eller noe høyere enn den humane kliniske eksponeringen.
Portuguese: Os sintomas responderam aos tratamentos (por exemplo, anti-histamínicos, corticosteroides, hidratação ou oxigénio suplementar) ou resolveram-se espontaneamente.
Norwegian Bokmål: Symptomene reagerte på behandlinger (f.eks., antihistaminer, kortikosteroider, hydrering eller ekstra oksygen) eller opphørte spontant.
Portuguese: A exposição ao plerixafor nestes estudos variou entre 1 a 7 dias consecutivos (mediana = 2 dias).
Norwegian Bokmål: Eksponeringen for plerixafor i disse studiene var fra 1 til 7 etterfølgende dager (median = 2 dager).
Portuguese: Recomenda-se a utilização de métodos contracetivos se estiver em idade fértil.
Norwegian Bokmål: Bruk av prevensjon anbefales hvis du er i fruktbar alder.