FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Uit deze studies bleken echter geen significante problemen bij toediening samen met andere vaccins en erkend moet worden dat toediening samen met een aantal vaccins algemeen aanvaarde praktijk geworden is.
Swedish: Dessa studier visade emellertid inte att det finns några större problem förknippade med samtidig administrering och det ska tillstås att samtidig administrering i viss utsträckning har blivit allmän praxis.
Dutch: De farmaceutische vorm (poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie) en sterkte (elke dosis van 0,5ml bevat niet minder dan 1000 LD50 eenheden levend gelekoortsvirus) zijn identiek voor alle landen.
Swedish: Läkemedelsformen (pulver och lösning för injektionsvätska) och styrkan (varje 0,5 ml dos innehåller levande gula febern-virus i minst 1000 LD50-enheter) är desamma för alla länder.
Dutch: Stamaril Pasteur Niet minder dan 1.000 LD50 eenheden
Swedish: Stamaril Pasteur Inte färre än 1000 LD50 enheter
Dutch: Internationale gezondheidsvoorschriften vereisen een hervaccinatie met dezelfde dosis als bij een eerste vaccinatie met een tussenperiode van 10 jaar opdat het bewijs geldig zou blijven.
Swedish: Internationella hälsovårdsföreskrifter kräver revaccination, med samma dos som för primärvaccination, med 10-årsintervaller för att hålla certifikatet giltigt.
Dutch: Dit bewijs is geldig vanaf 10 dagen tot 10 jaar na de injectie van de eerste dosis van het vaccin.
Swedish: Detta certifikat gäller från 10 dagar till 10 år efter den första dosen vaccin.
Dutch: De klinische ontwikkeling van het gelekoortsvaccin maakte deel uit van de ontwikkeling van een gelekoortsvaccin met gestabiliseerde levende organismen, afgeleid uit het werkzaad IP/F2, en van het validatieproces van een nieuw werkzaad, PV26.
Swedish: Den kliniska utvecklingen av gula febern-vaccinet har varit ett led i utvecklingen av ett stabiliserat levande försvagat gula febern-vaccin, härlett från working seed IP/F2 och valideringsprocessen av ny working seed, PV26.
Dutch: • Rubriek 4.1 Therapeutische indicaties: is geïndiceerd voor kinderen tussen 6 maanden en 1 jaar, afhankelijk van het land
Swedish: • Avsnitt 4.1 Terapeutiska indikationer: Indicerat för barn från 6 månader till 1 års ålder beroende på land
Dutch: Uw arts zal u vertellen wanneer het voor u veilig is om te worden gevaccineerd.
Swedish: Läkaren kommer att meddela när du kan vaccinera dig.
Dutch: Wat is STAMARIL en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u STAMARIL gebruikt Hoe wordt STAMARIL gebruikt Mogelijke bijwerkingen
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad STAMARIL är och vad det används för Innan du använder STAMARIL Hur du använder STAMARIL Eventuella biverkningar
Dutch: Kinderen van 6 tot 9 maanden mogen enkel onder speciale omstandigheden (bv. tijdens grote uitbraken) worden gevaccineerd en op basis van het huidige officiële advies.
Swedish: Barn från 6 månader upp till 9 månader ska endast vaccineras under speciella omständigheter (t.ex. under större sjukdomsutbrott) och på basis av gällande officiella råd.
Dutch: De volgende zaken zijn van toepassing op de persoon die het vaccin krijgt, ongeacht de leeftijd: - Als u allergisch (overgevoelig) bent voor eieren, kippeneiwitten of voor een van de bestanddelen van STAMARIL, of als u een ernstige reactie hebt ervaren na een vorige dosis van een gelekoortsvaccin.
Swedish: Följande gäller personer som ska få vaccin, oavsett ålder: - Om du är allergisk (överkänslig) mot ägg, hönsproteiner eller något av innehållsämnena i STAMARIL, eller om du fått en allvarlig reaktion efter en tidigare dos av gula febern-vaccin.
Dutch: STAMARIL mag tegelijkertijd gegeven worden met het mazelenvaccin indien dit in overeenstemming is met officiële aanbevelingen (rubriek 4.2).
Swedish: STAMARIL kan ges samtidigt med mässlingsvaccin om detta följer officiella rekommendationer (avsnitt 4.2).
Dutch: Om een geldig vaccinatiebewijs tegen gele koorts te krijgen moet de vaccinatie in een erkend vaccinatiecentrum plaatsvinden, zodat een internationaal vaccinatiebewijs kan worden verleend.
Swedish: För att få ett giltigt vaccinationsintyg mot gula febern måste vaccinationen utföras på ett godkänt vaccinationscenter och ett internationellt vaccinationsintyg utfärdas.
Dutch: Het vaccin moet ten minste 10 dagen vóór het betreden van een endemisch gebied worden gegeven omdat een beschermende immuniteit pas na verloop van deze minimale tijdsspanne kan worden bereikt.
Swedish: Vaccinet bör administreras minst 10 dagar före inresa i ett endemiskt område eftersom skyddsimmunitet eventuellt inte uppnås förrän minst denna tid har förflutit.
Dutch: De aan het begin van de verwijzing vastgestelde verschillen zijn opgelost.
Swedish: Därmed föreligger inte längre de avvikelser som förekom i inledningsskedet.
Dutch: STAMARIL is geïndiceerd voor een actieve immunisatie tegen gele koorts bij personen:
Swedish: STAMARIL är indicerat för aktiv immunisering mot gula febern hos personer som:
Dutch: STAMARIL mag uitsluitend gegeven worden aan zwangere vrouwen indien strikt noodzakelijk (bijvoorbeeld tijdens een uitbraak), of alleen na zorgvuldige overweging van de potentiële risico's en voordelen (rubriek 4.6).
Swedish: STAMARIL bör inte ges till gravida kvinnor annat än när detta är absolut nödvändigt (till exempel vid en epidemi) och endast efter noggrann bedömning av potentiella risker och fördelar (avsnitt 4.6).
Dutch: - Als u besmet bent met het hiv-virus en actieve symptomen hebt vanwege de infectie - Als u besmet bent met het hiv-virus en uit uw laboratoriumresultaten blijkt dat uw immuunsysteem niet zeer goed werkt.
Swedish: - Om du är smittad med HIV-virus och har aktiva symptom på grund av infektionen - Om du är smittad med HIV-virus och om dina laboratorieresultat visar att ditt immunsystem inte fungerar särskilt bra.
Dutch: Gebruik STAMARIL niet
Swedish: Använd inte STAMARIL
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: gelekoortsvaccin (levend) ATC-code: J07B L1
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Vaccin mot gula febern levande ATC-kod: J07BL1
Dutch: • Rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik: overeenkomstig 4.3, waarschuwingen voor kinderen tussen 6 en 9 maanden of voor kinderen jonger dan 9 maanden.
Swedish: • Avsnitt 4.4 Varningar och försiktighet Motsvarar 4.3, varningar för barn mellan 6-9 månader eller för barn yngre än 9 månader.
Dutch: Vóór toediening moet het gereconstitueerde vaccin krachtig worden geschud.
Swedish: Före administrering ska det erhållna vaccinet omskakas kraftigt.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).
Dutch: Om te voldoen aan de vaccinvoorschriften en om officieel erkend te worden, moeten gelekoortsvaccins in een door de Wereldgezondheidsorganisatie (WGO) erkend vaccinatiecentrum worden toegediend en op een internationaal vaccinatiebewijs worden genoteerd.
Swedish: För att överensstämma med vaccinbestämmelserna och för att godkännas officiellt måste gula febernvacciner administreras vid ett vaccinationscenter som godkänts av Världshälsoorganisationen (WHO) och registreras i ett internationellt vaccinationsintyg.
Dutch: Kinderen die geboren worden met een hiv-positieve moeder Kinderen van ten minste 6 maanden oud (zie rubriek 4.2 en 4.3 en hieronder) mogen worden gevaccineerd als bevestigd werd dat zij niet met hiv besmet zijn.
Swedish: Barn som är minst 6 månader gamla (se avsnitt 4.2 och 4.3 och nedan) kan vaccineras om det bekräftas att de inte är infekterade med HIV.
Dutch: Immunosuppressie, hetzij erfelijk, idiopathisch of als gevolg van een behandeling met systemische steroïden (groter dan de standaarddosis van plaatselijke of inhalatiesteroïden), radiotherapie of cytotoxica.
Swedish: Immunsuppression, vare sig den är kongenital, idiopatisk eller ett resultat av behandling med systemiska steroider (större än standarddosen av topiska eller inhalerade steroider), radioterapi eller cytotoxiska läkemedel.
Dutch: Sanofi Pasteur MSD Ltd Belgard Road, Tallaght, Dublin 24, Ierland
Swedish: Sanofi Pasteur MSD Ltd Belgard Road, Tallaght, Dublin 24, Irland
Dutch: 28046 Madrid, Spanje Tel: 34 913717800
Swedish: 28046 Madrid, Spanien Tel: 34 913717800
Dutch: STAMARIL mag enkel worden toegediend aan personen die het risico (zullen) lopen op een infectie met het gelekoortsvirus of die moeten worden gevaccineerd om te voldoen aan de internationale gezondheidsvoorschriften.
Swedish: STAMARIL ska endast administreras till personer som har/kommer att ha risk för infektion av gula febern-viruset, eller som måste vaccineras för att uppfylla internationella hälsolagar.
Dutch: 69181 Leimen, Duitsland Tel: 49 62245940
Swedish: 69181 Leimen, Tyskland Tel: 49 62245940
Dutch: Volgens de gegevens over een klein aantal gevallen van blootstelling tijdens de zwangerschap heeft STAMARIL geen nadelige effecten op de zwangerschap of op de gezondheid van de foetus/het pasgeboren kind.
Swedish: Data från ett begränsat antal exponerade graviditeter tyder inte på skadliga effekter av STAMARIL på graviditeten eller fostrets/det nyfödda barnets hälsa.
Dutch: Samenvatting van de acht studies tussen 1983 en 1988 uitgevoerd met het oog op ontwikkeling van een gelekoortsvaccin met gestabiliseerde levende organismen, afgeleid uit het werkzaad IP/F2
Swedish: Sammanfattning av åtta studier, genomförda mellan 1983 och 1988 för utvecklingen av ett stabiliserat levande försvagat gula febern-vaccin, härlett från working seed IP/F2
Dutch: Daar STAMARIL en aanverwante namen, een poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie, in de verschillende lidstaten van de Europese Unie niet dezelfde samenvatting van productkenmerken (SPC) hebben wegens uiteenlopende nationale besluiten, moeten de SPC's voor STAMARIL en aanverwante namen in heel Europa worden geharmoniseerd.
Swedish: På rund av att STAMARIL med synonymer, pulver och lösning för injektionsvätska inte har samma produktresumé (SPC) i Europeiska unionens olika medlemsstater, till följd av divergerande nationella beslut, har det blivit nödvändigt med en harmonisering av produktresuméerna för STAMARIL med synonymer.
Dutch: • De woordkeuze voor de waarschuwingen voor de oudere bevolking.
Swedish: • Ordalydelse som beskriver varningar avseende äldre personer.
Dutch: Andere bijwerkingen die soms bij routinematig gebruik van STAMARIL zijn gerapporteerd, omvatten: - Gezwollen klieren - Ernstige allergische reacties die kunnen bestaan uit huiduitslag, jeuk of vorming van blaasjes op de huid, opgezwollen gezicht, lippen, tong of andere delen van het lichaam, moeilijk kunnen slikken of ademen en bewustzijnsverlies.
Swedish: Andra biverkningar som ibland har rapporterats vid användning av STAMARIL innefattar: - Svullna körtlar - Allvarliga allergiska reaktioner som kan innefatta hudutslag, klåda eller nässelutslag i huden, svullnad i ansikte, läppar, tunga eller andra delar av kroppen, svälj- eller andningssvårigheter och förlust av medvetandet.
Dutch: Het vaccin mag niet aan mensen worden toegediend die fructose-intolerantie hebben.
Swedish: Vaccinet ska inte ges till personer med fruktosintolerans.
Dutch: Jaar
Swedish: År
Dutch: Niet minder dan 1.000 LD50 eenheden
Swedish: Inte färre än 1000 LD50 enheter
Dutch: Preklinische gegevens duiden niet op een speciaal risico voor mensen.
Swedish: 5.3 Prekliniska säkerhetsuppgifter Prekliniska data visade inte några särskilda risker för människa.
Dutch: Vanwege een hoger risico op een ernstige en mogelijk fatale aandoening door het gelekoortsvaccin bij personen vanaf 60 jaar mag het vaccin echter enkel worden gegeven wanneer men van mening is dat er een aanzienlijk en onvermijdelijk risico bestaat een infectie met gele koorts te krijgen (zie rubriek 4.4 en 4.8).
Swedish: På grund av en högre risk för allvarlig, och eventuellt dödlig, sjukdom associerad med gula febern-vaccin hos personer över 60 år, ska vaccinet endast ges när man anser att det finns en avsevärd risk, oundviklig, för att smittas med gula febern (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Dutch: De meest frequent voorkomende bijwerkingen (bij meer dan 1 op 10 gevaccineerde volwassenen) die in een klinische studie werden waargenomen, waren problemen rond de injectieplaats (zoals roodheid, blauwe plek, pijn of ongemak, zwelling of het verschijnen van een hard knobbeltje) en hoofdpijn.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (hos fler än 1 av 10 vaccinerade vuxna) vid en klinisk prövning var problem runt injektionsstället (såsom rodnad, blåmärken, smärta eller obehag, svullnad eller bildandet av en hård knöl) och huvudvärk.
Dutch: personen die mogelijk omgaan met infectieuze materialen, zoals laboratoriumpersoneel.
Swedish: Personer som hanterar potentiellt smittsamma material, t.ex. laboratoriepersonal.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Na reconstitutie bevat 1 dosis (0,5 ml):
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Efter beredning innehåller 1 dos (0,5 ml):
Dutch: In de plaats daarvan moet de wijze van toediening subcutaan gebeuren.
Swedish: Det subkutana administreringssättet ska användas istället.
Dutch: Sanofi Pasteur MSD Limited Mallards Reach, Bridge Road, Maidenhead
Swedish: Storbritannien Sanofi Pasteur MSD Limited Mallards Reach, Bridge Road, Maidenhead
Dutch: Asymptomatische hiv-infectie wanneer deze gepaard gaat met bewijs van een verzwakte immuunfunctie (zie rubriek 4.4).
Swedish: Asymtomatisk HIV-infektion när den åtföljs av belägg för nedsatt immunfunktion (se avsnitt 4.4).
Dutch: Volwassenen en kinderen, vanaf een leeftijd van 9 maanden: één enkelvoudige dosis van 0,5 ml van het gereconstitueerde vaccin.
Swedish: Primärvaccination Vuxna och barn från 9 månaders ålder: En singeldos på 0,5 ml av det beredda vaccinet.
Dutch: Sommige ernstige en mogelijk fatale bijwerkingen (met inbegrip van systemische en neurologische reacties die langer dan 48 uur aanhouden, viscerotrope aandoening geassocieerd met het gelekoortsvaccin en neurotrope aandoening geassocieerd met het gelekoortsvaccin) blijken vaker op te treden vanaf de leeftijd van 60 jaar.
Swedish: Vissa allvarliga och potentiellt dödliga biverkningar (inklusive systemiska och neurologiska reaktioner som kvarstår mer än 48 timmar, YEL-AVD och YEL-AND) förefaller vara vanligare efter 60 års ålder.
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Vaak:
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Vanlig:
Dutch: Immunosuppressieve personen
Swedish: Immunsupprimerade patienter
Dutch: De geneesmiddelen in de verpakkingen met één dosis dan wel meerdere doses verschillen weliswaar van elkaar in termen van hoeveelheid hulpstoffen in het eindproduct, de aanvrager wenst toch de SPC's voor beide verpakkingen te harmoniseren.
Swedish: Även om produkterna i enkeldos- och multidospresentationerna skiljer sig åt i fråga om hjälpämnenas mängd i slutprodukten vill sökanden harmonisera produktresuméerna för båda presentationerna.
Dutch: STAMARIL mag niet worden toegediend bij kinderen vóór de leeftijd van 6 maanden (zie rubriek 4.3).
Swedish: STAMARIL får inte administreras till barn före 6 månaders ålder (se avsnitt 4.3).
Dutch: • 4.2 Dosering en wijze van toediening
Swedish: • 4.2 Dosering och administreringssätt
Dutch: STAMARIL mag niet worden toegediend bij personen die een immunosuppressieve behandeling krijgen (bv. cytotoxica, systemische steroïden, groter dan de standaarddosis van plaatselijke of inhalatiesteroïden of andere middelen).
Swedish: STAMARIL får inte administreras till personer som får immunsupprimerande terapi (t.ex. cytotoxiska medel, systemiska steroider, högre än standarddosen av topiska eller inhalerade steroider eller andra medel).
Dutch: Het poeder wordt in zijn verpakking gereconstitueerd met een kleine hoeveelheid natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie.
Swedish: Pulvret bereds i dess behållare med en liten mängd natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9%) för injektionsvätskor.
Dutch: - Als men u verteld heeft dat u om een bepaalde reden een zwakke weerstand hebt tegen infecties, zoals vanwege een ziekte of vanwege medische behandelingen die uw immuunsysteem zouden kunnen verzwakken (bijvoorbeeld corticosteroïden of chemotherapie) - Als u een geschiedenis hebt van problemen met uw thymus of als uw thymus om een bepaalde reden werd verwijderd
Swedish: - Om du har fått reda på att du har dålig immunitet mot infektioner av någon anledning, som exempelvis en sjukdom, eller på grund av behandlingar som kan försvaga ditt immunsystem (till exempel kortikosteroider eller kemoterapi) - Om du haft problem med thymuskörteln eller har tagit bort thymuskörteln av någon anledning.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Huiduitslag, urticaria
Swedish: Hud och subkutan vävnad Hudutslag, urticaria
Dutch: Een erfelijke of verworven immunodeficiëntie is geïdentificeerd als risicofactor voor een neurotrope aandoening (zie rubriek 4.3 en 4.4).
Swedish: Kongenital eller förvärvad immunbrist har identifierats som en riskfaktor för neurotrop sjukdom (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Dutch: - Als u een bloedingsstoornis hebt (zoals hemofilie) of geneesmiddelen neemt die normaal de bloedstolling stoppen.
Swedish: - Om du har en blödarsjukdom (såsom hemofili eller lågt antal blodplättar) eller tar medicin som hindrar blodet från att levra sig.
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTINGEN VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER OPGESTELD DOOR HET EMEA
Swedish: BILAGA II EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉER, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Dutch: Samenvatting van de vier studies tussen 1987 en 1998 uitgevoerd met het oog op ontwikkeling van een gelekoortsvaccin met gestabiliseerde levende organismen, afgeleid uit het werkzaad PV26
Swedish: Sammanfattning av fyra studier, genomförda mellan 1987 och 1998, för utvecklingen av ett stabiliserat levande försvagat gula febern-vaccin, härlett från den nya working seed PV26
Dutch: Etikettering worden nationaal vervolledigd
Swedish: Märkning genomförs i varje land
Dutch: Een aandoening van de thymusklier wordt ook erkend als een mogelijke risicofactor (zie rubriek 4.3 en rubriek 4.8).
Swedish: Även sjukdom i tymuskörteln har bekräftats vara en potentiell riskfaktor (se avsnitt 4.3 och avsnitt 4.8).
Dutch: Bijwerkingen die bij meer dan één op duizend mensen optraden, waren pijnlijke gewrichten en buikpijn.
Swedish: Biverkningar som uppkom hos fler än en av tusen vaccinerade personer var led- och magsmärtor.
Dutch: STAMARIL mag niet worden toegediend aan personen met een symptomatische hiv-infectie of met een asymptomatische hiv-infectie wanneer deze gepaard gaat met bewijs van een verzwakte immuunfunctie (zie rubriek 4.3).
Swedish: STAMARIL får inte administreras till personer med symtomatisk HIV-infektion eller med asymtomatisk HIV-infektion när denna åtföljs av belägg för nedsatt immunfunktion (se avsnitt 4.3).
Dutch: • Rubriek 4.3 Contra-indicaties: is gecontra-indiceerd voor kinderen jonger dan 4 maanden, jonger dan 9 maanden of jonger dan 1 jaar
Swedish: • Avsnitt 4.3 Kontraindikationer: Är kontraindicerat hos barn under 4 månader, under 9 månader eller under 1 års ålder.
Dutch: 1 geproduceerd in gespecificeerde pathogeenvrije kippenembryo's 2 De statistisch bepaalde dodelijke dosis bij 50% van de geteste dieren Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Swedish: 1 framställt i specificerade patogenfria kycklingembryon 2 Den statistiskt fastställda letala dosen för 50 % av testade djur För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Dutch: REDENEN VOOR DE WIJZIGINGEN VAN DE SAMENVATTINGEN VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Swedish: GRUNDER FÖR ÄNDRINGAR AV PRODUKTRESUMÉN
Dutch: De flacon moet worden geschud en, nadat het volledig is opgelost, wordt de verkregen suspensie in dezelfde injectiespuit opgetrokken om te injecteren.
Swedish: Injektionsflaskan omskakas, och när pulvret är helt upplöst dras den erhållna suspensionen upp i samma spruta för att sedan injiceras.
Dutch: Herhalingsdoses
Swedish: Förnyelsedoser
Dutch: Vóór reconstitutie is het poeder beige tot oranje-beige; het oplosmiddel is helder en kleurloos.
Swedish: Före beredning är pulvret beige till orange-beige; vätskan är klar och färglös.
Dutch: U kunt toch STAMARIL toegediend krijgen op voorwaarde dat het onderhuids en niet in een spier wordt geïnjecteerd (zie rubriek 3).
Swedish: Du kan fortfarande få STAMARIL om det injiceras under huden och inte in i muskeln (se avsnitt 3).
Dutch: - De symptomen kunnen lijken op een infectie met het gelekoortsvirus die meestal binnen 10 dagen na vaccinatie optreden en fataal kunnen aflopen.
Swedish: - Symptom som kan likna gula feberninfektion och som vanligen uppkommer inom 10 dagar efter vaccinationen, kan vara dödliga.
Dutch: Deze omvatten hoge koorts met hoofdpijn en verwardheid, slaapzucht, stijve nek, en ontsteking van de hersenen en zenuwweefsels.
Swedish: Dessa innefattar hög feber med huvudvärk och förvirring, trötthet, stel nacke och inflammation i hjärn- och nervvävnader.
Dutch: ETIKETTERING MULTIDOSISPRESENTATIE Deze presentatie is niet in alle landen van toepassing.
Swedish: MÄRKNING MULTIDOSPRESENTATION Denna presentation är ej tillämplig i alla länder.
Dutch: Intramusculaire toediening of subcutane toediening
Swedish: Intramuskulär användning eller subkutan användning
Dutch: Hoe bewaart u STAMARIL Aanvullende informatie
Swedish: Hur STAMARIL ska förvaras Övriga upplysningar
Dutch: Andere bijwerkingen die optraden bij meer dan één op honderd gevaccineerde personen in een studie waren misselijkheid of braken, diarree, spierpijn, koorts en een gevoel van zwakte.
Swedish: Andra biverkningar som uppkom hos fler än en av hundra vaccinerade personer i en prövning var sjukdomskänsla, diarré, muskelvärk, feber och svaghet.
Dutch: Weliswaar bleken uit de gegevens over een klein aantal zwangerschappen dat werd blootgesteld aan STAMARIL geen bijwerkingen op het verloop van de zwangerschap of de gezondheid van de foetus/het pasgeboren kind, er zijn echter geen andere terzake dienende gegevens beschikbaar uit de epidemiologie, de post-marketing bewaking dan wel de medische literatuur.
Swedish: Det är sant att data från ett begränsat antal exponerade graviditeter inte ger belägg för att STAMARIL skulle ha negativt inflytande på fostrets eller det nyfödda barnets hälsa, men det föreligger inga andra relevanta uppgifter, varken av epidemiologisk art, från läkemedelsövervakning eller litteraturen.
Dutch: personen die naar of door een gebied waar gele koorts voorkomt reizen of er wonen,
Swedish: Personer som reser till, passerar genom eller bor i ett område där gula febern finns,
Dutch: Informatie over viscerotrope ziekten en geassocieerde risico's in rubrieken 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik en 4.8 Bijwerkingen:
Swedish: Information om viscerotropisk sjukdom och därtill kopplade riskfaktorer i avsnitt 4.4 Varningar och försiktighet och 4.8 Biverkningar:
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 10 doses
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 10 doser
Dutch: Tot nu toe waren alle gevallen met een viscerotrope aandoening geassocieerd met het gelekoortsvaccin gevaccineerden bij een eerste vaccinatie waarbij de aandoening binnen de 10 dagen na vaccinatie optrad.
Swedish: Hittills har alla fall av YEL-AVD varit primärvaccinerade och symtomen har debuterat inom 10 dagar efter vaccination.
Dutch: Wanneer een van de bijwerkingen ernstig wordt of ingeval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Swedish: Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.
Dutch: STAMARIL mag tegelijkertijd met een mazelenvaccin worden toegediend als dit overeenstemt met de officiële aanbevelingen.
Swedish: STAMARIL kan administreras på samma gång som mässlingvaccin om detta är i enlighet med officiella rekommendationer.
Dutch: De startleeftijd voor het toedienen van het gelekoortsvaccin is 9 maanden.
Swedish: Lägsta ålder för vaccination mot gula febern är 9 månader.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Anafylaxie, angio-oedemen.
Swedish: Immunsystemet Anafylaxi, angioödem.
Dutch: Partij P5126 20
Swedish: Tillverkningssats P5126