FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 07-2014.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 7-2014.
Greek: Στις 25 Οκτωβρίου 2005, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Aptivus.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Aptivus, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 25 octombrie 2005.
Greek: Η δόση του πόσιμου διαλύματος εξαρτάται από τη σωματική επιφάνεια (υπολογιζόμενη με βάση το ύψος και το βάρος του παιδιού).
Romanian: Doza de soluţie orală depinde de suprafaţa corporală (calculată în funcţie de înălţimea şi de greutatea copilului).
Greek: Σε ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω, η συνιστώμενη δόση Aptivus είναι 500 mg (δύο καψάκια).
Romanian: În cazul pacienţilor în vârstă de 12 ani şi peste, doza recomandată de Aptivus este de 500 mg (două capsule) de două ori pe zi.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Aptivus?
Greek: Ως «ανταπόκριση» ορίστηκε η πτώση στα επίπεδα του HIV στο αίμα (ιικό φορτίο) κατά 90% ή περισσότερο, η οποία διατηρήθηκε έως το τέλος των 48 εβδομάδων.
Romanian: „Răspunsul" a fost definit ca o scădere a nivelurilor de HIV din sânge (încărcătură virală) cu cel puţin 90%, care se menţine până la sfârşitul perioadei de 48 de săptămâni.
Greek: • φάρμακα που διασπώνται με τον ίδιο τρόπο όπως το Aptivus ή η ριτοναβίρη και είναι επιβλαβή όταν υπάρχουν σε υψηλά επίπεδα στο αίμα.
Romanian: • medicamente care se descompun la fel ca Aptivus sau ritonavirul şi care sunt nocive în cazul unor concentraţii mari în sânge.
Greek: Μειώνει τον ρυθμό διάσπασης της τιπραναβίρης, αυξάνοντας έτσι τα επίπεδα συγκέντρωσής της στο αίμα.
Romanian: El încetineşte rata de descompunere a tipranavirului, crescând astfel nivelurile de tipranavir din sânge.
Greek: Σε παιδιά ηλικίας 2-12 ετών πρέπει να χορηγείται το πόσιμο διάλυμα.
Romanian: Copiii cu vârste cuprinse între doi şi 12 ani trebuie să utilizeze soluţia orală.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας με Aptivus πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό έμπειρο στη θεραπεία λοιμώξεων από τον HIV-1.
Romanian: Tratamentul cu Aptivus trebuie iniţiat de un medic care are experienţă în tratarea infecţiei cu HIV-1.
Greek: Η μελέτη εξέτασε την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του Aptivus, καθώς και τα επίπεδα του φαρμάκου στο αίμα των ασθενών.
Romanian: Studiul a examinat siguranţa şi eficacitatea Aptivus şi concentraţia medicamentului în sângele pacienţilor.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Aptivus
Romanian: Alte informaţii despre Aptivus:
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Aptivus, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Aptivus, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Greek: Το Aptivus πρέπει να χορηγείται μόνο σε ασθενείς για τους οποίους δεν υπάρχουν άλλες θεραπευτικές επιλογές.
Romanian: Aptivus trebuie administrat numai pacienţilor care nu au alte opţiuni de tratament.
Greek: Όταν η δράση του ενζύμου αναστέλλεται ο ιός δεν πολλαπλασιάζεται κανονικά, γεγονός που επιβραδύνει την εξάπλωση της λοίμωξης.
Romanian: Atunci când enzima este blocată, virusul nu se reproduce normal, încetinindu-se astfel răspândirea infecţiei.
Greek: Όλοι οι ασθενείς ξεκίνησαν θεραπεία με το πόσιμο διάλυμα, αλλά οι έφηβοι που έλαβαν την πλήρη δόση για τους ενήλικες μπόρεσαν να μεταπηδήσουν στα καψάκια ύστερα από τέσσερις εβδομάδες.
Romanian: Toţi pacienţii au început tratamentul cu soluţia orală, dar adolescenţii care primeau întreaga doză pentru adulţi au putut să treacă la capsule după patru săptămâni de tratament.
Greek: Το Aptivus δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον ιό HIV ή το AIDS, αλλά μπορεί να καθυστερήσει τη βλάβη στο ανοσοποιητικό σύστημα και την ανάπτυξη λοιμώξεων και ασθενειών που συνδέονται με το AIDS.
Romanian: Aptivus nu vindecă infecţia cu HIV şi nici SIDA, dar poate încetini efectele negative asupra sistemului imunitar şi evoluţia infecţiilor şi a bolilor asociate cu SIDA.
Greek: Κάθε δόση Aptivus πρέπει να λαμβάνεται με ριτοναβίρη και τροφή.
Romanian: Fiecare doză de Aptivus trebuie administrată împreună cu ritonavir şi cu alimente.
Greek: Διατίθεται υπό μορφή καψακίων (250 mg) και πόσιμου διαλύματος.
Romanian: Este disponibil sub formă de capsule (250 mg) şi sub formă de soluţie orală.
Greek: Ωστόσο, έκρινε ότι το φάρμακο πρέπει να χορηγείται μόνο ως θεραπεία «τελευταίας γραμμής», όταν κανένας άλλος αναστολέας πρωτεάσης δεν αναμένεται να είναι αποτελεσματικός.
Romanian: Cu toate acestea, Comitetul a stabilit că medicamentul trebuie utilizat numai ca „ultimă opţiune" de tratament, atunci când se estimează că niciun alt inhibitor de protează nu va avea rezultate.
Greek: Οι βασικοί δείκτες μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών που ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία και το χρονικό διάστημα που παρήλθε προτού η θεραπεία παύσει να είναι αποτελεσματική, κατά τις πρώτες 48 εβδομάδες χορήγησής της.
Romanian: Principalii indicatori ai eficacităţii au fost numărul de pacienţi care au răspuns la tratament şi timpul scurs până la eşuarea tratamentului, în decursul primelor 48 de săptămâni de tratament.
Greek: Παρόμοιες ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάστηκαν στα παιδιά και τους εφήβους, αν και ο έμετος, το εξάνθημα και η πυρεξία (πυρετός) παρατηρήθηκαν σε μεγαλύτερη συχνότητα απ' ότι στους ενήλικες.
Romanian: Efecte secundare similare au fost observate la copii şi adolescenţi, cu toate că vărsăturile, erupţiile cutanate şi pirexia (febra) au fost observate mai des decât la adulţi.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Aptivus.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Aptivus.
Greek: Εντούτοις, οι διαθέσιμες πληροφορίες δεν υποστηρίζουν τη χορήγηση του πόσιμου διαλύματος σε ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω.
Romanian: Cu toate acestea, informaţiile disponibile nu susţin utilizarea soluţiei orale la pacienţii în vârstă de 12 ani sau peste.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Aptivus συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Aptivus au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Greek: Το Aptivus μελετήθηκε επίσης σε μια μελέτη στην οποία μετείχαν 63 παιδιά ηλικίας 2-12 ετών και 52 έφηβοι ηλικίας 12-18 ετών, εκ των οποίων σχεδόν όλοι είχαν λάβει θεραπείες κατά του HIV στο παρελθόν.
Romanian: Aptivus a fost studiat, de asemenea, în cadrul unui studiu la care au participat 63 de copii cu vârste cuprinse între doi şi 12 ani, precum şi 52 de adolescenţi cu vârste cuprinse între 12 şi 18 ani, care luaseră în trecut, aproape toţi, tratamente anti-HIV.
Greek: Στη μελέτη που περιλάμβανε παιδιά και εφήβους, το 31% των εφήβων που έλαβαν τα καψάκια (9 από τους 29) και το 50% των παιδιών που έλαβαν το πόσιμο διάλυμα (31 από τα 62) παρουσίασαν και διατήρησαν ιικά φορτία κάτω από 400 αντίγραφα ανά ml ύστερα από 48 εβδομάδες.
Romanian: În studiul pe copii şi adolescenţi, 31% dintre adolescenţii care luau capsule (9 din 29) şi 50% dintre copiii care luau soluţia orală (31 din 62) au atins şi au menţinut încărcături virale sub 400 de copii/ml după 48 de săptămâni.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Aptivus.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Aptivus.
Greek: Το Aptivus είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία τιπραναβίρη.
Romanian: Aptivus este un medicament care conţine substanţa activă tipranavir.
Greek: Και στις τρεις μελέτες οι ασθενείς έλαβαν επίσης ριτοναβίρη και συνδυασμό με άλλα φάρμακα κατά του HIV, τα οποία επιλέχθηκαν επειδή παρουσίαζαν μεγαλύτερες πιθανότητες να μειώσουν τα επίπεδα του HIV στο αίμα των ασθενών.
Romanian: În toate cele trei studii, pacienţilor li s-a administrat, de asemenea, ritonavir şi o combinaţie de alte medicamente anti-HIV care au fost selectate deoarece prezentau cea mai mare probabilitate de reducere a nivelurilor de HIV din sângele pacienţilor respectivi.
Greek: • ριφαμπικίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της φυματίωσης)
Romanian: • rifampicină (utilizată în tratamentul tuberculozei);
Greek: Αναστέλλει τη δράση ενός ενζύμου που ονομάζεται πρωτεάση και συμμετέχει στον πολλαπλασιασμό του HIV.
Romanian: Aceasta blochează o enzimă numită protează, care este implicată în reproducerea HIV.
Greek: Το Aptivus, χορηγούμενο σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα κατά του HIV, περιορίζει την ποσότητα του HIV στο αίμα και τον διατηρεί σε χαμηλά επίπεδα.
Romanian: Aptivus, administrat în asociere cu alte medicamente antivirale, reduce cantitatea de HIV din sânge şi o menţine la un nivel scăzut.
Greek: Σε σύγκριση με τον μέσο όρο των μηδέν ημερών για τους ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο σύγκρισης, αυτό σήμαινε ότι οι περισσότεροι ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο σύγκρισης δεν ανταποκρίθηκαν καθόλου στη θεραπεία τους.
Romanian: Acest rezultat a fost comparat cu o medie de zero zile la pacienţii care luau medicamentul de comparaţie, ceea ce înseamnă că majoritatea pacienţilor care au luat medicamentul de comparaţie nu au răspuns deloc la tratamentul administrat.
Greek: Παρόλο που η επιτροπή εξέφρασε ορισμένες ανησυχίες σχετικά με τον τρόπο σχεδιασμού της μελέτης για τα παιδιά και τους εφήβους, σημείωσε ότι τα αποτελέσματά της υποστήριζαν τη χορήγηση των καψακίων σε εφήβους και του πόσιμου διαλύματος σε παιδία ηλικίας 2-12 ετών.
Romanian: Deşi Comitetul a avut unele îndoieli cu privire la modul în care a fost conceput studiul pe copii şi adolescenţi, a observat că rezultatele acestuia susţin utilizarea capsulelor la adolescenţi şi a soluţiei orale la copiii cu vârste cuprinse între doi şi 12 ani.
Greek: Το Aptivus σε συνδυασμό με ριτοναβίρη δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρά ηπατικά προβλήματα καθώς και σε ασθενείς που λαμβάνουν κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα:
Romanian: Se interzice utilizarea Aptivus în asociere cu ritonavir la pacienţii cu afecţiuni hepatice moderate sau severe sau la pacienţii care iau unul dintre următoarele medicamente:
Greek: Η CHMP παρατήρησε ότι οι μελέτες υποστήριξαν τη χορήγηση των καψακίων Aptivus σε ενήλικες.
Romanian: CHMP a remarcat să studiile susţin utilizarea Aptivus sub formă de capsule la adulţi.
Greek: Το Aptivus πρέπει να συνταγογραφείται μόνο αφού ο γιατρός ελέγξει τα φάρμακα κατά του HIV που χορηγήθηκαν στον ασθενή κατά το παρελθόν και αφού εξετάσει την πιθανότητα ανταπόκρισης του ιού στο φάρμακο.
Romanian: Medicii trebuie să prescrie Aptivus numai după ce au luat cunoştinţă de medicamentele antivirale administrate anterior pacientului şi ţinând cont de probabilitatea ca virusul să răspundă la acest medicament.
Greek: Το Aptivus χορηγείται σε συνδυασμό με χαμηλή δόση ριτοναβίρης (άλλο φάρμακο κατά του HIV) και με άλλα αντιιικά φάρμακα.
Romanian: Aptivirus se utilizează în asociere cu ritonavir în doză mică (un alt medicament antiviral) şi cu alte medicamente anti-HIV.
Greek: Και οι δύο μελέτες συνέκριναν τα αποτελέσματα του Aptivus με τα αποτελέσματα άλλου αναστολέα πρωτεάσης που επιλέχθηκε με βάση τις προγενέστερες θεραπείες του ασθενούς και την προσδοκώμενη ανταπόκριση.
Romanian: Ambele studii au comparat efectele Aptivus cu efectele altui inhibitor de protează selectat pe baza tratamentelor anterioare urmate de pacient şi pe baza răspunsului estimat.
Greek: Το Aptivus χορηγείται για τη θεραπεία ασθενών ηλικίας δύο ετών και άνω, που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανοσολογικής ανεπάρκειας του ανθρώπου τύπου 1 (HIV-1), ιό που προκαλεί το σύνδρομο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS).
Romanian: Aptivus se utilizează pentru tratamentul pacienţilor în vârstă de doi ani şi peste infectaţi cu virusul imunodeficienţei umane tip 1 (HIV-1), un virus care cauzează sindromul imunodeficienţei dobândite (SIDA).
Greek: Η δραστική ουσία του Aptivus, η τιπραναβίρη, είναι αναστολέας πρωτεάσης.
Romanian: Substanţa activă din Aptivus, tipranavirul, este un inhibitor de protează.
Greek: Κατά μέσο όρο παρήλθαν 113 ημέρες έως ότου η θεραπεία παύσει να είναι αποτελεσματική στους ενήλικες που έλαβαν Aptivus.
Romanian: În medie, a fost nevoie de 113 zile pentru eşecul tratamentului cu Aptivus la adulţi.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό τιπραναβίρη
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului
Greek: Χορηγείται σε ασθενείς που έχουν ήδη υποβληθεί σε θεραπεία με άλλα αντιιικά φάρμακα κατά της λοίμωξης από τον HIV και δεν ανταποκρίνονται σε πολλά άλλα φάρμακα της ίδιας κατηγορίας με το Aptivus (αναστολείς πρωτεάσης).
Romanian: Se utilizează la pacienţii care au fost deja trataţi pentru infecţia cu HIV cu alte medicamente antivirale şi la care numeroase medicamente din aceeaşi clasă cu Aptivus (inhibitori de protează) nu au efect.
Greek: Τα καψάκια Aptivus μελετήθηκαν σε δύο κύριες μελέτες στις οποίες μετείχαν 1.483 ενήλικες ασθενείς που είχαν λάβει πολλά διαφορετικά φάρμακα κατά του HIV στο παρελθόν και δεν ανταποκρίνονταν στον τρέχοντα θεραπευτικό συνδυασμό με αναστολέα πρωτεάσης.
Romanian: Aptivus sub formă de capsule a fost studiat în cadrul a două studii principale, implicând un număr total de 1 483 de adulţi care au urmat în trecut tratamente cu numeroase alte medicamente anti-HIV şi care nu au răspuns la combinaţiile de medicamente, incluzând un inhibitor de protează, utilizate în tratamentul lor curent.
Greek: Στους ενήλικες, οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του συνδυασμού Aptivus με ριτοναβίρη (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι διάρροια και ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας).
Romanian: La adulţi, cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Aptivus administrat în asociere cu ritonavir (observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi) sunt diareea şi greaţa.
Greek: Επίσης, η επιτροπή απεφάνθη ότι τα οφέλη του πόσιμου διαλύματος Aptivus υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία παιδιών ηλικίας 2 έως 12 ετών.
Romanian: De asemenea, Comitetul a hotărât că beneficiile Aptivus sub formă de soluţie orală sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea copiilor cu vârste cuprinse între doi şi 12 ani.
Greek: Τι είναι το Aptivus;
Romanian: Ce este Aptivus?
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των φαρμάκων αυτών περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Romanian: Pentru lista completă a acestor medicamente, consultați prospectul.
Greek: Ως εκ τούτου, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη των καψακίων Aptivus υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτά για τη θεραπεία ενηλίκων και εφήβων ηλικίας 12 ετών και άνω.
Romanian: Prin urmare, CHMP a hotărât că beneficiile Aptivus sub formă de capsule sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea adulţilor şi a adolescenţilor în vârstă de 12 ani sau peste.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Aptivus;
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Aptivus?
Greek: Με αυτόν τον τρόπο επιτυγχάνεται η ίδια αντιιική επίδραση με χαμηλότερη δόση τιπραναβίρης.
Romanian: În acest fel este posibil ca o doză mai mică de tipranavir să aibă acelaşi efect antiviral.
Greek: Το Aptivus σε συνδυασμό με ριτοναβίρη δεν πρέπει να λαμβάνεται μαζί με κολχικίνη (φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ουρικής αρθρίτιδας) σε ασθενής με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια.
Romanian: Aptivus administrat în asociere cu ritonavir este contraindicat cu colchicină (medicament utilizat pentru tratamentul gutei) la persoanele cu disfuncție renală sau hepatică.
Greek: Τα καψάκια Aptivus, χορηγούμενα σε συνδυασμό με ριτοναβίρη, ήταν πιο αποτελεσματικά από τα φάρμακα σύγκρισης σε ασθενείς με ελάχιστες εναπομένουσες επιλογές ως προς την επιτυχή αντιμετώπιση του HIV. Στις δύο μελέτες των ενηλίκων συνολικά, το 34% των ασθενών που έλαβαν Aptivus (251 από τους 746) ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία, έναντι του 16% των ασθενών που έλαβαν συγκριτικούς αναστολείς πρωτεάσης (113 από τους 737).
Romanian: În cele două studii pe adulţi analizate împreună, 34% dintre pacienţii care luau Aptivus (251 din 746) au răspuns la tratament, în comparaţie cu 16% dintre pacienţii care luau inhibitori de protează de comparaţie (113 din 737).
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Aptivus;
Romanian: Cum se utilizează Aptivus?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Aptivus σύμφωνα με τις μελέτες;
Romanian: Ce beneficii a prezentat Aptivus pe parcursul studiilor?
Greek: Πώς δρα το Aptivus;
Romanian: Cum acţionează Aptivus?
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Aptivus περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Aptivus, consultați prospectul.
Greek: • λειχηνόχορτο ή υπερικόν το διάτρητον (St John's wort, φυτικό παρασκεύασμα για τη θεραπεία της κατάθλιψης)
Romanian: • sunătoare (un preparat vegetal utilizat în tratamentul depresiei);
Greek: Περισσότερες πληροφορίες περιλαμβάνονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Romanian: Pentru mai multe informaţii, consultați prospectul.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Aranesp διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Aranesp sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Greek: Το Aranesp έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 8 Ιουνίου 2001.
Romanian: Aranesp a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 8 iunie 2001.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Aranesp τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Aranesp sunt monitorizate continuu.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Aranesp
Romanian: Alte informații despre Aranesp
Greek: • ενήλικες και παιδιά με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (μακροχρόνια, σταδιακή μείωση της ικανότητας των νεφρών να λειτουργούν σωστά),
Romanian: • adulți și copii sau adolescenți cu insuficiență renală cronică (diminuarea, pe termen lung, a capacității rinichilor de a funcționa corect);
Greek: Πρέπει να χορηγείται η μικρότερη δόση που παρέχει επαρκή έλεγχο των συμπτωμάτων.
Romanian: Trebuie administrată doza minimă care asigură controlul adecvat al simptomelor.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: 02-2019.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în 02-2019.
Greek: • ενήλικες οι οποίοι λαμβάνουν χημειοθεραπεία για μη μυελογενή καρκίνο (καρκίνο που δεν προέρχεται από τον μυελό των οστών).
Romanian: • adulți tratați prin chimioterapie pentru cancer „non-mieloid" (cancer care nu-și are originea în măduva osoasă).
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Aranesp αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Aranesp sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Greek: Το Aranesp είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της αναιμίας (χαμηλός αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων) που προκαλεί συμπτώματα.
Romanian: Aranesp este un medicament utilizat pentru tratarea anemiei (număr scăzut de globule roșii) care cauzează simptome.
Greek: Διαφέρει ελαφρώς από τη φυσική ορμόνη ως προς τη δομή της.
Romanian: Structura sa este foarte puțin diferită de cea a hormonului natural.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Aranesp?
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Aranesp υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Aranesp sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Greek: Το Aranesp μελετήθηκε επίσης σε 124 παιδιά με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια για να ελεγχθεί αν απορροφάται με τον ίδιο τρόπο όπως και στους ενήλικες.
Romanian: De asemenea, Aranesp a fost studiat la 124 de copii și adolescenți cu insuficiență renală cronică pentru a verifica dacă este absorbit în același mod ca la adulți.
Greek: Το Aranesp χρησιμοποιείται σε δύο κύριες ομάδες ασθενών:
Romanian: Se utilizează la două categorii de pacienți:
Greek: Η εταιρεία που εμπορεύεται το Aranesp θα παράσχει εκπαιδευτικό υλικό στους ασθενείς και τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας, στο οποίο θα περιλαμβάνονται επίσης οδηγίες για τον τρόπο αυτοχορήγησης της ένεσης, ένας κατάλογος ελέγχου και μια συσκευή επίδειξης.
Romanian: Compania care comercializează Aranesp va oferi pachete educaționale pentru pacienți și pentru personalul medical care cuprind informații cu privire la modul de autoinjectare a medicamentului, o listă de verificare pentru instruire și un dispozitiv de demonstrare.
Greek: Το Aranesp αποδείχθηκε ότι είναι αποτελεσματικό στη θεραπεία της χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας σε τέσσερις μελέτες στις οποίες μετείχαν περισσότεροι από 1 200 ασθενείς.
Romanian: Eficacitatea Aranesp în tratarea insuficienței renale cronice a fost dovedită în patru studii care au cuprins peste 1 200 de pacienți.
Greek: Η δόση και η συχνότητα της ένεσης εξαρτώνται από τον λόγο για τον οποίο χορηγείται το Αranesp και προσαρμόζονται ανάλογα με την απόκριση του ασθενούς ώστε τα επίπεδα αιμοσφαιρίνης να παραμένουν εντός των συνιστώμενων ορίων (μεταξύ 10 και 12 γραμμαρίων ανά δεκατόλιτρο).
Romanian: Doza și frecvența injecției depind de scopul în care se utilizează Aranesp și sunt ajustate în funcție de răspunsul pacientului pentru a obține niveluri de hemoglobină care să rămână în intervalul recomandat (între 10 și 12 grame per decilitru).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Aranesp, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Aranesp, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Greek: Σε δύο μελέτες στις οποίες μετείχαν 669 ασθενείς που υποβάλλονταν σε χημειοθεραπεία, το Aranesp ήταν αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) και ο αριθμός των ασθενών που χρειάστηκαν μετάγγιση αίματος ήταν μικρότερος.
Romanian: În două studii care au cuprins 669 de pacienți tratați prin chimioterapie, Aranesp a fost mai eficace decât placebo (un preparat inactiv) și mai puțini pacienți au avut nevoie de o transfuzie de sânge.
Greek: Λόγω των μικρών αλλαγών στη δομή, η δαρβεποετίνη άλφα παραμένει στον οργανισμό για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα από ό, τι η φυσική ερυθροποιητίνη.
Romanian: Datorită modificărilor ușoare aduse structurii sale, darbepoetina alfa rămâne în organism mai mult timp decât eritropoietina naturală.
Greek: Τι είναι το Aranesp και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Romanian: Ce este Aranesp și pentru ce se utilizează?
Greek: Το Aranesp περιέχει τη δραστική ουσία δαρβεποετίνη άλφα.
Romanian: Aranesp conține substanța activă darbepoetină alfa.
Greek: Σε ασθενείς που πάσχουν από νεφρική ανεπάρκεια, οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Aranesp (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι υπερευαισθησία (αλλεργία) και υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση) ενώ σε ασθενείς με καρκίνο οι συνηθέστερες είναι υπερευαισθησία και οίδημα (κατακράτηση υγρών).
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală, cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Aranesp (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt hipersensibilitate (alergie) și hipertensiune (tensiune arterială mare), iar la pacienții bolnavi de cancer, cele mai frecvente sunt hipersensibilitate și edeme (retenția de lichide).