FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The target is to provide 95 % of responses within the timeline
Dutch: Het streven op dit punt is dat 95% van de reacties binnen die termijn wordt gegeven.
English: He joined the EMEA as head of the legal sector in November 2004.
Dutch: Hij trad in november 2004 in dienst bij het EMEA als hoofd van de sector Juridische zaken.
English: In 1995 she joined the French Medicines Agency as head of unit for pharmaco-toxico-clinical assessment.
Dutch: In 1995 trad zij in dienst van het Franse Geneesmiddelenbureau als hoofd Farmaceutische toxicologische en klinische beoordelingen.
English: Development of the EU transparency and communication strategies together with the Heads of Medicines Agencies
Dutch: Het samen met de hoofden van geneesmiddeleninstanties ontwikkelen van transparantie- en communicatiestrategieën.
English: To improve transparency and provision of designation-related information to patients and other interested parties
Dutch: Het verbeteren van de transparantie en het verstrekken van informatie in verband met aanwijzingen aan patiënten en andere belangstellenden.
English: Reimbursed meetings Videoconferences
Dutch: Onkostenvergoedingen Videoconferenties
English: Priorities for veterinary medicines in 2005:
Dutch: Prioriteiten voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in 2005:
English: To handle effectively and in a timely manner adverse reaction reports and PSURs for centralised products, in conjunction with rapporteur and co-rapporteur, for review by the CVMP, and to communicate information to the Commission, the Member States and the general public
Dutch: Het in samenwerking met de rapporteur en co-rapporteur op effectieve en tijdige wijze verwerken van meldingen van bijwerkingen en van PSUR's voor gecentraliseerde producten om deze ter beoordeling aan het CVMP voor te leggen, en het verstrekken van informatie aan de Commissie,
English: Miss Leivers joined the EMEA in February 1996 and was appointed deputy head of sector in June 2001.
Dutch: Mevrouw Leivers stapte in februari 1996 over naar het EMEA en werd daar benoemd tot plaatsvervangend sectorhoofd in juni 2001.
English: Education: Qualified in medicine from Sheffield University in 1983.
Dutch: Britse nationaliteit Opleiding: Afgestudeerd als arts aan de Universiteit van Sheffield in 1983.
English: 17-19 May
Dutch: 17-19 mei
English: The Agency plans to re-engineer and reinforce its processes related to meeting management.
Dutch: Het Bureau is voornemens om de organisatie met betrekking tot het beheer van vergaderingen te herzien en te verbeteren.
English: The CVMP will continue to consider the need, when appropriate, for new guidelines, based on prior consideration of concept papers, subject to the widest consultation.
Dutch: Waar nodig zal het CVMP op basis van een zo breed mogelijk opgezette raadpleging en na bestudering van de ontwerp-documenten evalueren in hoeverre er behoefte is aan nieuwe richtsnoeren.
English: To increase the quality and the regulatory and scientific consistency of the evaluation of applications for line extensions, variations to and transfers of marketing authorisations, and adhere to regulatory timelines
Dutch: Het verbeteren van de kwaliteit van de wetenschappelijke en regelgevingsconsistentie bij de beoordeling van vervolgaanvragen en bij wijzigingen en overdrachten van handelsvergunningen, en het in acht nemen van de voorgeschreven termijnen.
English: Protocol assistance and follow-up requests Scientific advice and follow-up requests
Dutch: Protocolassistentie en vervolgverzoeken Wetenschappelijk advies en vervolgverzoeken
English: PhD in pharmaceutical microbiology from the University of Strathclyde, Glasgow.
Dutch: Gepromoveerd in de farmaceutische microbiologie aan de Universiteit van Strathclyde Glasgow.
English: He acted as senior pharmaceutical consultant for the Swedish health cooperation programme in Vietnam from 1982 to 1994.
Dutch: Van 1982 tot 1994 was hij farmaceutisch hoofdadviseur in het kader van het Zweedse programma voor samenwerking op het gebied van gezondheid in Vietnam.
English: Scientific advice and protocol assistance requests (Input)
Dutch: Verzoeken om wetenschappelijk advies en protocolassistentie (input)
English: The focus of its work will be on the continued harmonisation of inspection procedures and GMP interpretation, as well as on GMP implications of the new Community blood and GCP directives.
Dutch: De groep zal zijn werkzaamheden niet alleen richten op voortzetting van de harmonisatie van inspectieprocedures en op de interpretatie van GMP's, maar ook op de effecten die de nieuwe communautaire Richtlijnen inzake bloedproducten en goede klinische praktijken zullen hebben op de GMP's.
English: He joined the EMEA in August 1996 as head of sector for regulatory affairs and pharmacovigilance and was appointed head of the Human Medicines Evaluation Unit in September 2000.
Dutch: Hij kwam bij het EMEA in augustus 1996 als hoofd van de sector Registratiezaken en geneesmiddelenbewaking en werd in september 2000 benoemd tot hoofd van de eenheid Beoordeling van geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
English: Ms Nuttall then served with the Food and Agriculture Organisation of the United Nations from 1990 to 1995.
Dutch: Vervolgens was mevrouw Nuttall van 1990 tot 1995 werkzaam bij de Voedsel- en Landbouworganisatie van de Verenigde Naties waarna zij in mei 1995 toetrad tot het EMEA.
English: Other documents on working practices and work-sharing as well as new document management and communication/information exchange/tracking tools, in particular
Dutch: Other documents on working practices and work-sharing as well as new document management and communication/information exchange/tracking tools in particular with view to implementing the EU Risk Management Strategy and the revised PhVWP Mandate of September 2003
English: To be revised as per PhVWP-V work programme for 2005 (VEDDRA subgroup to meet May 05, adoption by PhVWP July 05 & CVMP Sept. 05)
Dutch: (VEEDRA-subgroep komt op 5 mei 2005 bijeen; wordt op 5 juli 2005 door de PhVWP-V en op 5 september 2005 door het CVMP aangenomen)
English: This harmonisation work will include the development of GMP guidelines on products used as gene and cell therapies.
Dutch: De harmonisatieactiviteiten omvatten ook het ontwikkelen van GMP-richtsnoeren voor experimentele geneesmiddelen die als genof celtherapie worden gebruikt.
English: Integration into the CVMP assessment procedure of advice and recommendations of the scientific advisory group concerning applications for new antimicrobials
Dutch: Het integreren van de adviezen en aanbevelingen van de wetenschappelijke adviesgroep inzake aanvragen voor nieuwe antimicrobiële stoffen in de beoordelingsprocedure van het CVMP.
English: Education: Degree in analytical chemistry from the University of Amsterdam, 1984, followed by a PhD in biochemistry from the University of Amsterdam, 1988.
Dutch: Opleiding: Afgestudeerd als analytisch scheikundige aan de Universiteit van Amsterdam in 1984 en vervolgens gepromoveerd in de biochemie aan de Universiteit van Amsterdam in 1988.
English: 14-16 June
Dutch: 14-16 juni
English: Dr Lyngvig has 12 years' private-sector experience in the transport and consultancy industries and was appointed chief executive officer of the Danish Medicines Agency in 2000.
Dutch: Dr. Lyngvig heeft twaalf jaar ervaring in de particuliere sector in de vervoers- en consultancybranche.
English: There will be continued cooperation with the Commission on reinforcing contributions to international activities where the Commission is involved, and provision of technical support in such forums as appropriate.
Dutch: Ook de samenwerking met de Commissie op het gebied van uitbreiding van de bijdragen aan bepaalde internationale activiteiten waarbij de Commissie is betrokken, zal worden voortgezet.
English: Arbitration and Community referrals made to EMEA (Input)
Dutch: Aan het EMEA voorgelegde arbitrages en communautaire verwijzingen (input)
English: Education: Master's degree in business administration from the Institut Superieur de Gestion in Paris.
Dutch: Opleiding: Hij is afgestudeerd in de bedrijfskunde aan het Institut Supérieur de Gestion in Parijs.
English: Education: Doctorate in natural sciences (applied physics and materials science) from Saarbrücken University; diploma in physics from Tübingen University; master of arts (mathematics) from the University of Cambridge, UK.
Dutch: Opleiding: Doctor in de natuurwetenschappen (toegepaste natuurkunde en materiaalwetenschappen) aan de Universiteit van Saarbrücken afgestudeerd als natuurkundige aan de Universiteit van Tübingen Master of Arts (wiskunde) van de Universiteit van Cambridge Verenigd Koninkrijk.
English: Career to date: From 1976 to 1980, Dr Lyngvig was research assistant and lecturer at the Technical University of Denmark.
Dutch: Loopbaan: Van 1976 tot 1980 was Dr. Lyngvig als onderzoeksassistent en docent verbonden aan de Technische Universiteit van Denemarken.
English: Career to date: From 1972 to 1989, Mr Pott held a number of teaching and research posts, including a research fellowship at the Institute of Peace Research and Security Policy, University of Hamburg.
Dutch: Loopbaan: De heer Pott bekleedde van 1972 tot 1989 een aantal onderwijs- en onderzoeksposten; zo was hij onder meer onderzoeker bij het Instituut voor Vredesonderzoek en Veiligheidsbeleid van de
English: Performance indicators for this objective are: o percentage of summaries of opinion published at the time of publication of the press release following the CVMP meeting.
Dutch: De prestatie-indicatoren voor deze doelstelling zijn: o het percentage samenvattingen van adviezen dat gepubliceerd is op het moment van publicatie van het persbericht dat na de CVMP-vergadering wordt vrijgegeven.
English: Reinforcement of the scientific advice procedure to better address post-authorisation safetyrelated aspects
Dutch: Het verbeteren van de wetenschappelijke adviesprocedure om efficiënter in te kunnen spelen op veiligheidsaspecten in de fase na vergunningverlening.
English: Implementation of legislative provisions in relation to financial incentives for SMEs and creation of a dedicated service within the Agency
Dutch: Het ten uitvoer leggen van wettelijke bepalingen met betrekking tot financiële prikkels voor kleine en middelgrote ondernemingen en het ontwikkelen van een specifieke voorziening voor die KMO's.
English: The EMEA and the CVMP will play an important part in contributing to the drafting of a new regulation and subsequent guidelines on residue control of veterinary medicines in food animals to succeed Council Regulation 2377/90
Dutch: Het EMEA en het CVMP zullen een belangrijke bijdrage leveren aan het opstellen van een nieuwe verordening (en daaruit voortvloeiende richtsnoeren) inzake het beperken van residuen in levensmiddelen van dierlijke oorsprong als gevolg van het toedienen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik.
English: 3.4 Post-authorisation activities
Dutch: 3.4 Activiteiten na vergunningverlening
English: Establishment of a working party with the Heads of Medicines Agencies to address transparency and communication policy issues of the network
Dutch: Het oprichten van een werkgroep van hoofden van geneesmiddeleninstanties om beleidskwesties binnen het geneesmiddelenstelsel op het gebied van transparantie en communicatie te regelen.
English: Implementation of the EU risk management strategy
Dutch: Het uitvoeren van de Europese strategie voor risicobeheer.
English: She participated as UK CVMP member from 1996 until joining the EMEA in July
Dutch: deel uit van het CVMP voor het Verenigd Koninkrijk totdat zij in juli 1997 in dienst van het EMEA
English: Career to date: From 1984 Professor Vamvakas held positions in the department of pharmacology and toxicology at the University of Würzburg and in the department of pharmacology at the Medical Centre of the University of Rochester NY, USA.
Dutch: Loopbaan: Sinds 1984 bekleedde Prof. Vamvakas verschillende functies binnen de Faculteit farmacologie en toxicologie van de Universiteit van Wuerzburg en de afdeling Farmacologie van het medisch centrum van de Universiteit van Rochester NY VS.
English: The new requirements include the establishment of procedures for conditional marketing authorisations, accelerated assessment, compassionate use and for opinions on medicinal products intended for markets exclusively outside the EU (in collaboration with the WHO).
Dutch: De nieuwe wettelijke voorschriften hebben onder andere betrekking op het opstellen van procedures voor voorwaardelijke handelsvergunningen, versnelde beoordelingen, het gebruik van nieuwe geneesmiddelen in schrijnende gevallen en adviezen over geneesmiddelen die uitsluitend buiten de Gemeenschap in de handel worden gebracht (in samenwerking met de WHO).
English: Continuing responsibility for Veterinary Joint Implementation Group coordination of training and applications for EudraVigilance, as well as data collection, analysis, reporting and communication of electronic adverse reactions received from 1 January 2005
Dutch: Het continueren van de werkzaamheden in het kader van de verantwoordelijkheden voor de gezamenlijke groep Veterinaire implementatie, het coördineren van cursussen en aanvragen voor EudraVigilance, en het uitvoeren van de taak om ten aanzien van de meldingen van bijwerkingen die vanaf 1 januari 2005 worden ontvangen, gegevens te verzamelen, te analyseren, te rapporteren en te communiceren.
English: These initiatives include implementation of the concept of risk management plans, expansion of the scope of medicines to be authorised through the centralised procedure, establishment of the accelerated assessment, conditional authorisation and compassionate use procedures, as well as procedures for authorisation of biosimilar and generic products, and support to small and medium-sized enterprises 9 High importance will be attributed to initiatives aimed at increased communication and provision of information to patients, healthcare professionals and the general public
Dutch: Tot de initiatieven behoren de invoering van het concept van risicobeheerplannen, de uitbreiding van het toepassingsgebied voor geneesmiddelen waarvoor een vergunning via de gecentraliseerde procedure vereist is, het operationeel maken van de versnelde beoordeling, het verlenen van voorwaardelijke vergunningen en procedures voor het gebruik van nieuwe geneesmiddelen in schrijnende gevallen (‘compassionate use'), evenals procedures voor de vergunningverlening voor biosimilaire en generieke preparaten van geneesmiddelen, en het ondersteunen van de kleine en middelgrote ondernemingen (KMO's).
English: To enhance the overall quality of the EU regulatory system through the availability of top-quality scientific expertise and an adequate quality assurance system, in close collaboration with national competent authorities
Dutch: Het in nauwe samenwerking met de nationale bevoegde instanties verbeteren van de algehele kwaliteit van het Europese regelgevingsstelsel door wetenschappelijke expertise van hoog niveau en een betrouwbaar systeem voor kwaliteitsbewaking beschikbaar te stellen.
English: The Management Board will meet four times in 2005:
Dutch: De raad van beheer zal in 2005 viermaal vergaderen: Vergaderingen van de raad van beheer in 2005
English: This will allow the general public to access information in the database in all languages and it will include more information 9 The Agency will continue to develop the EudraVigilance database and will add a new component on suspected unexpected serious adverse reactions 9 EMEA will also prepare and design a database of manufacturing authorisations and good manufacturing practice certificates required under the new Directive on human medicines
Dutch: zal het Bureau de ontwikkeling van de databank voortzetten en een nieuw onderdeel toevoegen voor vermoede gevallen van onverwachte ernstige bijwerkingen; zal het EMEA ook een databank voorbereiden en ontwikkelen met informatie over vergunningen voor de vervaardiging en certificaten van goede fabricagepraktijken die krachtens de nieuwe Richtlijn inzake geneesmiddelen voor menselijk gebruik vereist zijn.
English: Postgraduate qualifications in internal medicine, endocrinology, diabetology and cardiology.
Dutch: Postdoctorale kwalificaties in interne geneeskunde endocrinologie diabetologie en cardiologie.
English: Career to date: Six years of clinical experience in UK hospitals, five years as director of pharmacovigilance and regulatory affairs at Astra Pharmaceuticals in the UK and a total of seven years at the UK Medicines Control Agency.
Dutch: 5 jaar werkzaam geweest als directeur Geneesmiddelenbewaking en registratiezaken bij Astra Pharmaceuticals in het VK en in totaal 7 jaar bij het Britse Medicines Control Agency.
English: The Agency therefore establishes maximum safe residue limits for pharmacologically active substances used in veterinary medicinal products in respect of all the various foodstuffs of animal origin, including meat, fish, milk, eggs and honey to provide for safe use of such foodstuffs.
Dutch: Daarom stelt het Bureau met betrekking tot alle voedingsmiddelen van dierlijke oorsprong, inclusief vlees, vis, melk, eieren en honing, veilige maximumwaarden vast voor farmacologisch werkzame bestanddelen die in geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik worden toegepast.
English: Marijke KORTEWEG Direct telephone (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
Dutch: Marijke KORTEWEG Doorkiesnummer: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
English: Employed by the Ministry of Agriculture, Nature Management and Fisheries in 1988; from 1988 to 1998 by the State Institute for Quality Control of Agricultural Products (RIKILT-DLO) as an assessor for veterinary medicinal products and feed additives, research on development of analytical methods and development of quality systems for agricultural production; from 1998 to the present by the Bureau Registratie Diergeneesmiddelen (BRD).
Dutch: Van 1988 tot 1998 was hij werkzaam bij het Rijkskwaliteitsinstituut voor land- en tuinbouwproducten (RIKILT-DLO) als adviseur voor diergeneesmiddelen en diervoederadditieven en verrichtte hij onderzoek naar de ontwikkeling van analytische methoden en kwaliteitsystemen voor de landbouwproductie.
English: 23-26 May
Dutch: 23-26 mei
English: 17-20 January
Dutch: 17-20 januari
English: Type I variations continue to grow in line with total marketing authorisations, with 25 anticipated for 2005.
Dutch: Het aantal type-I-wijzigingen blijft in 2005 toenemen, tot 25, in overeenstemming met het totale aantal handelsvergunningen, terwijl de type-II-wijzigingen op het niveau van 2004 zullen blijven.
English: 21 - 22 July
Dutch: 21 - 22 juli
English: In 1994, she joined the UK Veterinary Medicines Directorate as senior veterinary assessor in the pharmaceuticals and feed additives team.
Dutch: 1994 kwam zij in het Verenigd Koninkrijk bij het directoraat diergeneeskunde als veterinair hoofdadviseur van het team farmaceutische preparaten en voedseladditieven.
English: From 1984 to 1994, as medical director at the pharmaceutical department of the Italian Ministry of Health, she was in charge of the Operative Centre for Community Procedures, was the Italian member of the former Committee for Proprietary Medicinal Products (CPMP), and was also involved in ICH activities.
Dutch: Van 1984 tot 1994 was zij als medisch directeur werkzaam bij het Italiaanse Ministerie van Gezondheid afdeling Farmacie verantwoordelijk voor het Centrum voor Gemeenschapsprocedures en Italiaans lid van het voormalige Comité voor farmaceutische specialiteiten.
English: 4-6 October
Dutch: 4-6 oktober
English: This relates to the provision of scientific advice and protocol assistance to sponsors during the research and development of medicinal products.
Dutch: Dit heeft betrekking op het uitbrengen van wetenschappelijke adviezen en het verlenen van protocolassistentie tijdens de onderzoeks- en ontwikkelingsfase van geneesmiddelen.
English: He joined the French medicines agency in 1994 as director of pharmacotherapeutic evaluation, a post he holds today.
Dutch: Hij werd in 1994 directeur Farmacotherapeutische beoordeling bij het Franse Geneesmiddelenbureau een functie die hij nog steeds bekleedt.
English: 2-4 March
Dutch: 2-4 maart
English: To increase the level of transparency of Agency and European network activities
Dutch: Het verbeteren van de transparantie van de activiteiten van het Bureau en van het Europese geneesmiddelenstelsel.
English: Faster release of the summary of opinion after Commission decision through improved consultation with patients' organisations
Dutch: Op basis van beter overleg met patiëntenorganisaties ervoor zorgen dat de samenvatting van het advies na een beschikking van de Commissie sneller wordt vrijgegeven.
English: Revised guideline on specifications: test procedures and acceptance criteria for herbal drugs, herbal drug preparations and herbal medicinal products
Dutch: test procedures and acceptance criteria for herbal drugs herbal drug preparations and herbal medicinal products
English: 11-13 January
Dutch: 11-13 januari
English: Preparation for progressive submission of applications for emerging therapies and new technologies, and for applications for self-medication and generic products
Dutch: Het treffen van voorbereidingen in verband met de toename van het aantal aanvragen dat ingediend zal worden voor nieuwe therapieën en technologieën, voor toepassingen voor zelfmedicatie en voor generieke preparaten van geneesmiddelen.
English: Education: Qualified pharmacist from the University of Uppsala Faculty of Pharmacy.
Dutch: Opleiding: Afgestudeerd als apotheker aan de faculteit Farmacie van de Universiteit van Uppsala.
English: He was appointed acting deputy head of sector for scientific advice and orphan drugs in October 2004.
Dutch: In oktober 2004 werd hij benoemd tot waarnemend adjunct-hoofd van de sector Wetenschappelijk advies en weesgeneesmiddelen.
English: Josep Torrent i Farnell, Chairman of the COMP, b. 2 May 1954, n. Spanish
Dutch: Josep Torrent i Farnell voorzitter van het COMP geb.
English: Plasma master files and vaccine antigen master files
Dutch: Plasma-masterfiles en vaccin antigen-masterfiles
English: Opinions adopted (Output)
Dutch: Vastgestelde adviezen (output)
English: The initial evaluation phase covers a number of EMEA activities ranging from pre-submission discussions with future applicants, through the evaluation by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), to the granting by the European Commission of the product authorisation.
Dutch: De fase van de eerste beoordeling omvat een aantal EMEA-activiteiten die loopt van besprekingen met toekomstige aanvragers vóór indiening van de aanvraag, via een beoordeling door het CHMP, tot aan de vergunningverlening door de Europese Commissie.
English: To perform high-quality activities in the field of pharmacovigilance and adhere to required timelines
Dutch: Het uitvoeren van kwalitatief hoogwaardige werkzaamheden op het vlak van de geneesmiddelenbewaking en het in acht nemen van de voorgeschreven termijnen.
English: The ad hoc group of GMP inspection services will meet four times in 2005.
Dutch: De ad-hocgroep GMP-inspectiediensten zal in 2005 viermaal bijeenkomen.
English: Trend:
Dutch: Tendens:
English: She joined the EMEA as head of sector for inspections in July 2002.
Dutch: Zij trad in juli 2002 in dienst van het EMEA als hoofd van de sector Inspecties.
English: The trend in the number of generic applications which began in 2004 is anticipated to continue in
Dutch: De tendens die in 2004 met betrekking tot aanvragen voor generieke preparaten van geneesmiddelen is ingezet, zal naar verwachting in 2005 worden voortgezet.
English: She joined the EMEA in January 2000 and was appointed head of sector for scientific advice and orphan drugs in December 2001.
Dutch: Zij ging naar het EMEA in januari 2000 en werd benoemd tot hoofd van de sector Wetenschappelijk advies en weesgeneesmiddelen in december 2001.
English: Member of the UK Royal College of Veterinary Surgeons.
Dutch: Liverpool en lid van het Royal College of Veterinary Surgeons van het Verenigd Koninkrijk.
English: He joined the EMEA on 1 May 2002.
Dutch: Hij kwam op 1 mei 2002 in dienst van het EMEA.