FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Унищожаване:
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid:
Bulgarian: ml продукт/ден = Общо измерена телесна маса (kg) на прасетата, които ще бъдат третирани x 0.0125 ml
Norwegian Bokmål: ml preparat/dag = Estimert total kroppsvekt (kg) av griser som skal behandles x 0,0125 ml
Bulgarian: При 4 от 12 пилета, на които е приложена доза от 10 mg фенбендазол/kg телесно тегло в продължение на 21 последователни дни се наблюдава: преходно, леко до умерено понижаване клетъчността на костния мозък, придружено от преходно понижаване на броя на периферните бели кръвни клетки и хетерофилите.
Norwegian Bokmål: En forbigående mild og moderat reduksjon i benmargscellularitet etterfulgt av en forbigående reduksjon i antall perifere hvite blodlegemer og heterofile ble observert hos 4 av 12 kyllinger ved en overdose på 10 mg fenbendazol/kg kroppsvekt i 21 påfølgende dager.
Bulgarian: - Oesophagostomum spp (възрастни форми) - Trichuris suis (възрастни форми)
Norwegian Bokmål: − Trichuris suis (voksenstadier)
Bulgarian: За приготвяне на медикаментозната вода, следвайте инструкциите в реда, посочен по-долу.
Norwegian Bokmål: Følg instruksjonene som er beskrevet nedenfor for å klargjøre det medisinerte vannet.
Bulgarian: - Ascaridia galli (L5 и възрастни форми) - Heterakis gallinarum (L5 и възрастни форми) - Capillaria spp.( L5 и възрастни форми)
Norwegian Bokmål: For behandling av gastrointestinale nematoder i høns som er infisert med: - Ascaridia galli (L5 og voksenstadier) - Heterakis gallinarum (L5 og voksenstadier) - Capillaria spp.
Bulgarian: Ден 2 количество продукт
Norwegian Bokmål: Dag 2 mengde preparat
Bulgarian: Може да се прилага по време на бременност, лактация и при птици в периода на яйценосене.
Norwegian Bokmål: Kan brukes ved drektighet, diegiving eller egglegging.
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидата Intervet Productions S.A.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse på tilvirker ansvarlig for batchrelease
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции с до 10 кратно предозиране..
Norwegian Bokmål: Ingen bivirkninger er observert hos gris ved doser opptil 10 ganger anbefalt dose.
Bulgarian: ml продукт/ден = Общо измерена телесна маса (kg) на пилетата, които ще бъдат третирани x 0.01 ml
Norwegian Bokmål: : ml preparat/dag = Estimert total kroppsvekt (kg) av høns som skal behandles x 0,01 ml
Bulgarian: Суспензия за приложение във вода за пиене с бял до светлокремав цвят.
Norwegian Bokmål: Hvit til off-white suspensjon til bruk i drikkevann.
Bulgarian: HDPE флакон (опаковки от 1 и 4 L)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE HDPE beholder (1 liter og 4 liter beholder)
Bulgarian: За лечение и контрол на Ascaris suum и Oesophagostomum spp. тази доза трябва да се прилага 2 последователни дни.
Norwegian Bokmål: Til behandling og kontroll av Ascaris suum og Oesophagostomum spp.
Bulgarian: Необходимото количество продукт за деня се изчислява на базата на измерената обща телесна маса (kg) на цялата група пилетата за третиране.
Norwegian Bokmål: Den påkrevde daglige mengden preparat beregnes ut fra det totale estimatet kroppsvekt (kg) av hele gruppen av høns som skal behandles.
Bulgarian: Ден 3 количество продукт
Norwegian Bokmål: Dag 3 mengde preparat
Bulgarian: 80,000 kg 320,000 kg
Norwegian Bokmål: 320 000 kg
Bulgarian: Необходимото количество продукт за деня се изчислява на базата на измерената обща телесна маса (kg) на цялата група прасета за третиране.
Norwegian Bokmål: Den påkrevde daglige mengden preparat beregnes ut fra det totale estimatet kroppsvekt (kg) av hele gruppen av griser som skal behandles.
Bulgarian: За пълния списък на ексципиентите, виж т.6.1.
Norwegian Bokmål: 20 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Bulgarian: Разбърквайте, докато съдържанието в резервоара стане хомогенно.
Norwegian Bokmål: Rør inntil innholdet i tanken er synlig homogent.
Bulgarian: Флакон от 1 L и 4 L. Флаконът от 4 L е снабден с отделен дозатор.
Norwegian Bokmål: Beholderen på 4 liter kommer med en separat dispenser.
Bulgarian: ПРИТЕЖАТЕЛ
Norwegian Bokmål: Fenbendazol
Bulgarian: 1,000 ml (5 x 200 ml) 4,000 ml (5 x 800 ml)
Norwegian Bokmål: 1 000 ml (5 x 200 ml) 400 ml
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида{номер}
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Lot
Bulgarian: Ascaridia galli и Heterakis gallinarum: 1 mg fenbendazole за 1 kg телесна маса на ден
Norwegian Bokmål: Ascaridia galli og Heterakis gallinarum: 1 mg fenbendazol per kg kroppsvekt per dag (tilsvarer 0,005 ml Panacur AquaSol) i 5 påfølgende dager.
Bulgarian: Третиране на Capillaria spp. ml продукт/ден = Общо измерена телесна маса (kg) на пилетата, които ще бъдат третирани x 0.01 ml
Norwegian Bokmål: Behandling av Ascaridia galli og Heterakis gallinarum: ml preparat/dag = Estimert total kroppsvekt (kg) av høns som skal behandles x 0,005 ml
Bulgarian: Този продукт съдържа генномодифициран организъм (ГМО).
Norwegian Bokmål: Dette produktet inneholder genmodifiserte organismer (GMO).
Bulgarian: --1 1 доза (0,2 ml) съдържа:
Norwegian Bokmål: --1 1 dose (0,2 ml) inneholder:
Bulgarian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) щам (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Norwegian Bokmål: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) stamme (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Norwegian Bokmål: <Innhold (konsentrasjon)>
Bulgarian: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca
Norwegian Bokmål: H5N1 AstraZeneca
Bulgarian: Реасортантен грипен вирус* (жив атенюиран) от следния щам**:
Norwegian Bokmål: Influensavirus-reassortanter* (levende, svekket) av følgende stamme**:
Bulgarian: 0,2 ml
Norwegian Bokmål: 0,2 ml nesepipetter
Bulgarian: EU/1/16/1089/00
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1089/001 Pandemisk influensavaksine
Bulgarian: култивиран в оплодени кокоши яйца от млади здрави птици ** култивиран във VERO клетки чрез реверсивна генна технология.
Norwegian Bokmål: dyrket i befruktede egg fra friske høner.
Bulgarian: Спрей апликатор (стъкло) в гнезда
Norwegian Bokmål: Engangs nesepipette(glass)
Bulgarian: Назално приложение
Norwegian Bokmål: Nasal bruk
Bulgarian: Той се разпространява бързо в целия свят.
Norwegian Bokmål: Den sprer seg raskt over hele verden.
Bulgarian: Препоръчват се две дози при всички деца и юноши.
Norwegian Bokmål: To doser anbefales til alle barn og unge.
Bulgarian: Други специални популации:
Norwegian Bokmål: Andre spesielle populasjoner:
Bulgarian: Вижте точка 5 за съвети относно съхранение и изхвърляне.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 5 for råd om oppbevaring og destruksjon.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ваксината при тази популация не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av vaksinen i denne populasjonen er ikke fastslått.
Bulgarian: Причината за това е, че ваксината може да има намалена ефикасност.
Norwegian Bokmål: Dette er på grunn av at vaksinen da kan være mindre effektiv.
Bulgarian: Преди употреба ваксината може да се извади еднократно от хладилника за максимален период от 12 часа при температура, не по-висока от 25°C.
Norwegian Bokmål: Før bruk kan vaksinen tas ut av kjøleskapet én gang for en maksimumsperiode på 12 timer i en temperatur som ikke overstiger 25 °C.
Bulgarian: Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни:
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger kan være alvorlige:
Bulgarian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) щам (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Norwegian Bokmål: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) stamme (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Bulgarian: ако имате заболяване на кръвта или рак, който засяга имунната система.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en blodsykdom eller kreft som påvirker immunsystemet.
Bulgarian: Вижте Таблици 1 и 2 за обобщение на резултатите за ефикасност в педиатричната популация.
Norwegian Bokmål: Se tabell 1 og 2 for en oppsummering av effektresultatene hos pediatrisk populasjon.
Bulgarian: След 1 или 2 10
Norwegian Bokmål: Etter 1 eller 2 doser 10
Bulgarian: Пандемична ваксина H1N1 LAIV при деца на възраст от 2 до 17 години
Norwegian Bokmål: H1N1 pandemisk LAIV vaksine hos barn i alderen 2 til 17 år
Bulgarian: 1 доза (0,2 ml) съдържа:
Norwegian Bokmål: 1 dose (0,2 ml) inneholder:
Bulgarian: Признаците на пандемичния грип са подобни на тези на обикновения грип, но могат да бъдат по-сериозни.
Norwegian Bokmål: Tegnene på en pandemisk influensa ligner de man ser for vanlig influensa, men kan være mer alvorlig.
Bulgarian: Нито едно от тези събития не е довело до смърт и никое от хоспитализираните деца не е имало нужда от механична вентилация или приемане в интензивно отделение.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse hendelsene var fatale, og ingen av barna som var lagt inn på sykehus behøvde mekanisk ventilasjon eller innleggelse på en akuttenhet.
Bulgarian: ако Вашият лекар Ви е казал, че имате отслабена имунна система в резултат на заболяване, лекарство или друго лечение.
Norwegian Bokmål: - dersom din lege har fortalt deg at du har et svekket immunsystem som resultat av sykdom, medisin eller annen behandling.
Bulgarian: Брой участници в проучването за първичния анализ на ефикасността през година 1 или година 2.
Norwegian Bokmål: Antall studiedeltakere i analyse av år 1- eller år 2-primær effekt.
Bulgarian: Възрастни на възраст от 22 до 54 години
Norwegian Bokmål: Voksne i alderen 22 til 54 år
Bulgarian: Африка, Латинска Америка
Norwegian Bokmål: Afrika, LatinAmerika
Bulgarian: 56 дни след инактивираната ваксина
Norwegian Bokmål: 56 dager etter inaktivert vaksine
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания за медицински отпадъци.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Bulgarian: За признаците на алергични реакции вижте точка 4, „Възможни нежелани реакции".
Norwegian Bokmål: For tegn på allergisk reaksjon, se avsnitt 4 "Mulige bivirkninger".
Bulgarian: След обявяване в ЕС на пандемия и след прилагане на пандемичнат а ваксина
Norwegian Bokmål: Etter at EU har erklært en pandemi og etter implementering av pandemivaksinen
Bulgarian: Пандемичният грип е вид грип, който се появява през интервали, вариращи от по-малко от 10 години до много десетилетия.
Norwegian Bokmål: Pandemisk influensa er en type influensa som skjer med mellomrom på mindre enn 10 år til mange tiår.
Bulgarian: Серологичният отговор е определен като ≥4-кратно повишение на титъра на антителата (≥1:20).
Norwegian Bokmål: Serologisk respons definer som en ≥ 4-ganger økning i antistoff titer (≥1:20).
Bulgarian: по-малко случаи отколкото при инжектиране по-малко случаи отколкото при инжектира не
Norwegian Bokmål: Færre tilfeller enn injeksjon fewer cases than injectable
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 4 април 2018 г.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20 mai 2016 Dato for siste fornyelse: 4 april 2018
Bulgarian: Възрастни на възраст от 18 до 49 години
Norwegian Bokmål: Voksne i alderen 18 til 49 år
Bulgarian: 28 дни след инактивираната ваксина
Norwegian Bokmål: 28 dager etter inaktivert vaksine
Bulgarian: Серумни проби са получени от 7 участници в група 3 на ден 28 и от 18 участници в група 5 на ден 56.
Norwegian Bokmål: Serumprøver var tilgjengelig fra 7 personer i gruppe 3 på dag 28, og fra 18 personer i gruppe 5 på dag 56.
Bulgarian: Деца на възраст под 12 месеца не трябва да получават тази ваксина поради риск от нежелани реакции.
Norwegian Bokmål: Barn under 12 måneder bør ikke få denne vaksinen, på grunn av risiko for bivirkninger.
Bulgarian: Ефикасност на T/LAIV
Norwegian Bokmål: Effekt av T/LAIV
Bulgarian: Липсват данни при лица със значим клиничен имунодефицит.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data tilgjengelig for personer med signifikant klinisk mangel på immunitet.
Bulgarian: Ваксината може да съдържа остатъци от следните вещества: яйчни протеини (например овалбумин) и гентамицин.
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen kan inneholde rester av følgende stoffer: eggeproteiner (f.eks. ovalbumin) og gentamycin.
Bulgarian: ако имате близък контакт с човек със силно отслабена имунна система (например пациент с трансплантация на костен мозък, изискващ изолация).
Norwegian Bokmål: - dersom du er i nær kontakt med noen som har sterkt svekket immunforsvar (for eksempel en beinmargstransplantert pasient som trenger isolasjon).
Bulgarian: AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Швеция
Norwegian Bokmål: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Sverige
Bulgarian: САЩ, Европа, Азия/
Norwegian Bokmål: USA, Europa, Asia/Oseania
Bulgarian: Данните, представени за клиничното проучване D153-P504, са за участници в проучването, които са получили две дози от проучваната ваксина или плацебо.
Norwegian Bokmål: Data presentert for klinisk studie D153-P504 er for studiedeltagere som fikk to doser av studievaksinen eller placebo.
Bulgarian: Не използвайте тази ваксина след срока на годност, отбелязан върху етикета на апликатора след означението „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke denne vaksinen etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten på applikatoren etter bokstavene EXP.
Bulgarian: ако имате тежка астма или в момента имате свиркащо дишане.
Norwegian Bokmål: - dersom du har alvorlig astma eller har pustevansker.
Bulgarian: Втората доза трябва да се приложи след интервал от поне 4 седмици.
Norwegian Bokmål: Den andre dosen bør gis etter et intervall på minst 4 uker.
Bulgarian: Повечето хоспитализации са по повод инфекции на стомашно-чревния и респираторния тракт и се появяват повече от шест седмици след ваксинирането.
Norwegian Bokmål: De fleste sykehusinnleggelsene skyldtes infeksjoner i mage/tarm og luftveier, og oppstod mer enn 6 uker etter vaksinasjonen.
Bulgarian: Имунният отговор при пациенти с ендогенна или ятрогенна имуносупресия може да е недостатъчен.
Norwegian Bokmål: Immunrespons hos pasienter med endogen eller iatrogen immunsuppresjon kan være mangelfull.
Bulgarian: Данните за ефикасност на T/LAIV в педиатричната популация включват 9 контролирани проучвания с над 20 000 кърмачета и малки деца, деца и юноши, проведени през 7 грипни сезона.
Norwegian Bokmål: Effektdata for T/LAIV i den pediatriske populasjonen består av 9 kontrollerte studier som omfatter mer enn 20 000 spedbarn og småbarn, barn og unge og er gjennomført over 7 influensasesonger.
Bulgarian: Максималното количество овалбумин e по-малко от 0,024 микрограма на доза от 0,2 ml (0,12 микрограма на ml).
Norwegian Bokmål: Maksimal mengde ovalbumin er mindre enn 0,024 mikrog pr 0,2 ml dose (0,12 mikrog per ml).
Bulgarian: Вирусът трябва да инфектира и да се репликира в клетките, покриващи назофаринкса на реципиента на ваксината, за да индуцира защитен имунитет.
Norwegian Bokmål: Viruset må kunne infisere og replikere i celler i nasofarynks hos vaksinemottakeren for å kunne indusere beskyttende immunitet.
Bulgarian: Дните се броят по отношение на еднократната доза на P/IIV за групи 1-4 и след първата от 2-те дози на P/IIV за група 5.
Norwegian Bokmål: Dager er telt relativt til den eneste P/IIV-dosen for gruppe 1-4 og etter den første av de 2 P/IIV-dosene for gruppe 5.
Bulgarian: Продуктът трябва да се използва преди датата, отбелязана върху етикета на апликатора.
Norwegian Bokmål: Kontroller utløpsdato Produktet må brukes før datoen som er angitt på applikatormerkingen.
Bulgarian: Безопасността на сезонната жива атенюирана ваксина (LAIV) при деца с тежка астма и активно свиркащо дишане не е изследвана достатъчно.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av levende svekket sesonginfluensavaksine (LAIV) hos barn med alvorlig astma og aktivt pustebesvær er ikke tilstrekkelig undersøkt.
Bulgarian: От тези участници, 319 са получили втора доза (256 участници с моновалентна ваксина; 63 участници с плацебо).
Norwegian Bokmål: Av disse fikk 319 en andre dose (256 personer monovalent vaksine, 63 personer placebo).
Bulgarian: Данните за група 3, участници, първоначално ваксинирани с H7N3 P/LAIV, не са показани.
Norwegian Bokmål: Ingen Data for gruppe 3, personer som initialt var vaksinert med en H7N3 P/LAIV er ikke vist.
Bulgarian: ако приемате ацетилсалицилова киселина (вещество, което се съдържа в много лекарства, които се използват за облекчаване на болка или за понижаване на температурата).
Norwegian Bokmål: - dersom du allerede tar acetylsalisylsyre (en substans som finnes i mange legemidler som brukes for å lindre smerter og senke feber).
Bulgarian: Нечести: реакции на свръхчувствителност (включително оток на лицето, уртикария и много рядко анафилактични реакции)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Hypersensitivitetsreaksjoner (inkludert ansiktsødem, urticaria og svært sjelden anafylaktiske reaksjoner)
Bulgarian: MN HAI MN HAI MN HAI MN HAI
Norwegian Bokmål: HA I MN HA
Bulgarian: САЩ 15 до 71 М
Norwegian Bokmål: USA 15 til 71 M
Bulgarian: …………………………………………………………………...на доза от 0,2 ml
Norwegian Bokmål: .......................................................................................................per 0,2 ml dose
Bulgarian: Прилагането на противогрипни антивирусни средства в рамките на 2 седмици след ваксиниране може да повлияе отговора към ваксината.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av antivirale influensamidler i løpet av to uker etter vaksinering kan påvirke vaksineresponsen.
Bulgarian: При всички деца ще бъде приложена втора, допълнителна доза, след интервал от поне 4 седмици.
Norwegian Bokmål: Alle barn vil få en andre oppfølgingsdose etter et intervall på minst 4 uker.
Bulgarian: D153-P502 Европа 6 до 35 М
Norwegian Bokmål: D153-P502 Europa 6 til 35 M
Bulgarian: Получени са много редки съобщения за синдром на Guillain-Barré и обостряне на симптоми на синдрома на Leigh (митохондриална енцефалопатия).
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne rapporter om Guillain-Barrés syndrom og forverring av symptomer på Leighs syndrom (mitokondriell encefalomyopati) er også observert.
Bulgarian: Деца под 12 месеца
Norwegian Bokmål: Barn under 12 måneder
Bulgarian: Честотата на свиркащо дишане не е била повишена при ваксинирани с T/LAIV на възраст 24 месеца и повече.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av pustebesvær var ikke økt hos de som fikk T/LAIV som var 24 måneder eller eldre.
Bulgarian: Проучванията на токсичността за развитието при животни, проведени с T/LAIV и Fluenz Tetra, не показват преки или непреки вредни ефекти по отношение на репродуктивната токсичност.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier på utviklingstoksisitet gjort med T/LAIV og Flunza Tetra indikerer ikke direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn til reproduksjonstoksisitet.
Bulgarian: Използва се при деца и юноши от 12-месечна до 18-годишна възраст.
Norwegian Bokmål: Den brukes til barn og unge i en alder fra 12 måneder opp til 18 år.
Bulgarian: Общо 20 участници (12 с T/LAIV, 0,3%; 8 с инжекционна противогрипна ваксина, 0,2%) са хоспитализирани във връзка с клинично значимо свиркащо дишане.
Norwegian Bokmål: Totalt 20 pasienter (12 T/LAIV, 0,3 %; 8 injisert influensa vaksine, 0,2 %) ble lagt inn på sykehus i forbindelse med medisinsk signifikant pustebesvær.
Bulgarian: От участниците, които не са получавали P/LAIV преди това, само 10% имат ≥4-кратно повишение към ден 7.
Norwegian Bokmål: Hos de P/LAIV-naïve personene var det kun 10 % som hadde ≥4-ganger økning innen dag 7.
Bulgarian: M=месеци
Norwegian Bokmål: M = måneder
Bulgarian: Получени са допълнителни данни от 289 възрастни, участващи в проучванията на кандидати за ваксини за още 7 грипни подтипове, и от 240 възрастни и 259 деца, участващи в проучванията на моновалентната 2009 H1N1 пандемична ваксина.
Norwegian Bokmål: Tilleggsdata er tilgjengelig fra 289 voksne inkludert i studier på vaksinekandidater for 7 andre influensa subtyper, og fra 240 voksne og 259 barn inkludert i studier på monovalent 2009 H1N1 pandemisk vaksine.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции са били подобни на тези, наблюдавани при препоръчителната единична доза на T/LAIV и Fluenz Tetra.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er rapportert tilsvarer de som er sett med anbefalte enkelt doser av T/LAIV og Fluenz Tetra.
Bulgarian: Има неголям обем данни от употребата на T/LAIV и сезонната Fluenz Tetra ваксина при бременни жени.
Norwegian Bokmål: Det er en moderat mengde data på bruk av T/LAIV og sesongvaksinen Fluenz Tetra hos gravide kvinner.
Bulgarian: Свиркащо дишане при деца на възраст под 24 месеца
Norwegian Bokmål: Pustebesvær hos barn yngre enn 24 måneder
Bulgarian: Вирусният щам, използван за ваксината при официално обявена пандемия, се препоръчва от Световната здравна организация.
Norwegian Bokmål: Influensavirusstammen som brukes i vaksinen ved en offisielt erklært pandemi følger anbefalingene til Verdens Helseorganisasjon.
Bulgarian: Тази ваксина отговаря на препоръките на СЗО и решението на EС за пандемия.
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen er i samsvar med WHOs anbefaling og EUs bestemmelse for pandemi.
Bulgarian: FFU на доза от 0,2 ml
Norwegian Bokmål: FFU per 0,2 ml dose
Bulgarian: Това означава, че за този продукт се очакват допълнителни данни.
Norwegian Bokmål: Det innebærer at mer dokumentasjon forventes for dette legemidlet i fremtiden.
Bulgarian: При пандемична ситуация, обаче, Вашият лекар може да препоръча да Ви се направи ваксина, при условие че има на разположение всичко необходимо за незабавно лечение в случай на алергична реакция.
Norwegian Bokmål: Ved en pandemisk situasjon kan det imidlertid hende at legen din anbefaler deg å ta vaksinen, sett at hensiktsmessig øyeblikkelig medisinsk behandling er tilgjengelig ved en eventuell allergisk reaksjon.
Bulgarian: Södertälje,
Norwegian Bokmål: Södertälje, Sverige
Bulgarian: Приложението на салицилати при деца и юноши в продължение на 4 седмици след ваксинирането трябва да се избягва, освен ако няма медицински показания за това, тъй като има съобщения за синдром на Reye след употреба на салицилати по време на инфекция с див тип грип.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke salisylater til barn og unge i 4 uker etter vaksinasjonen med mindre det er medisinsk indisert, da Reyes syndrom er blitt rapportert etter bruk av salisylat under infeksjon med villtype influensavirus.
Bulgarian: Винаги е необходимо наличието на подходящо медицинско лечение и наблюдение в случай на анафилактична реакция или реакция на свръхчувствителност след прилагане на ваксината.
Norwegian Bokmål: Adekvat medisinsk behandling og overvåkning skal alltid være tilgjengelig for øyeblikkelig hjelp dersom et tilfelle av anafylaksi eller hypersensitivitet skulle inntreffe etter at vaksinen er administrert.
Bulgarian: В пандемична ситуация медицинските специалисти трябва да оценяват потенциалните ползи, алтернативи и рискове от прилагане на ваксината на деца и юноши със значителен клиничен имунодефицит, дължащ се на състояния или имуносупресивна терапия като: остри и хронични левкимии, лимфом, симптоматична инфекция с HIV, клетъчни имунни дефицити и високи дози кортикостероиди.
Norwegian Bokmål: Ved en pandemisk situasjon må helsepersonell vurdere potensiell nytte, alternativer og risikoer ved å administrere vaksinen til barn og unge med signifikant klinisk mangel på immunitet pga. tilstander eller immunsuppresiv behandling som f.eks.: akutt og kronisk leukemi, lymfom, symptomatisk HIVinfeksjon, cellulær immunsvikt og høydose kortikosteroider.
Bulgarian: Брой на участниците в проучването
Norwegian Bokmål: Antall deltakere i studien
Bulgarian: M=месеци.
Norwegian Bokmål: M = måneder.
Bulgarian: Liverpool L24 9JW Великобритания
Norwegian Bokmål: Liverpool, L24 9JW Storbritannia
Bulgarian: 6 до 35 М 1 041
Norwegian Bokmål: 6 til 35 M 1 041
Bulgarian: Освен това се счита, че проучвания, проведени с пандемична ваксина 2009 H1N1 LAIV и сезонната T/LAIV на AstraZeneca, също подкрепят тези данни, защото всички тези ваксини са произведени чрез същия процес, прилагат се по същия път и са проучени първоначално при нелекувани дотогава лица.
Norwegian Bokmål: I tillegg er studier utført med AstraZeneca 2009 H1N1 pandemisk LAIV og T/LAIV sesongvaksine også betraktet som støttende siden alle disse vaksinene er produsert ved hjelp av den samme prosessen, administrert via den samme metoden og primært studert i naive personer.
Bulgarian: Участници с 4-кратно повишение на антителата (процент)
Norwegian Bokmål: Personer med 4gangs økning i antistoff
Bulgarian: 6 до 59 М 7 852
Norwegian Bokmål: 6 til 59 M 7 852 2004-2005