FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Deti a dospievajúci vo veku od 3 do 16 rokov s kompenzovanou chronickou hepatitídou C a detegovateľnou HCV-RNA (stanovenou centrálnym laboratóriom za použitia z výskumu vychádzajúceho rozboru RT-PCR) boli zaradení do dvoch multicentrických skúšaní.
Hungarian: Olyan 3 és 16 év közötti gyermekeket és serdülőket vontak be két multicentrikus vizsgálatba, akik kompenzált krónikus hepatitis C-ben szenvedtek, és akiknél HCV-RNS volt kimutatható (kutatási RTPCR-assay-t alkalmazó központi laboratórium által).
Slovak: Vzhľadom na hlásenia o exacerbácii už existujúceho psoriatického ochorenia a sarkoidózy sa odporúča použiť IntronA u pacientov s psoriázou alebo sarkoidózou iba vtedy, ak potenciálny prínos zdôvodní možné riziko.
Hungarian: Psoriasisban illetve sarcoidosisban szenvedő betegek Az alfa-interferon psoriasist és sarcoidosist súlyosbító hatásáról szóló beszámolók miatt, psoriasisban vagy sarcoidosisban szenvedő betegek esetében csak akkor alkalmazható IntronA, ha a kezelés várható előnyei felülmúlják annak lehetséges veszélyeit.
Slovak: Ak dostávate HAART, pridanie liekov IntronA a ribavirínu môže u vás zvýšiť riziko laktátovej acidózy a zlyhania pečene.
Hungarian: Ha Ön HAART-kezelésben részesül, az IntronA és ribavirin kombináció hozzáadásával fokozódhat a tejsavas acidózis és a májelégtelenség kialakulásának kockázata.
Slovak: Lacerácia kože
Hungarian: Repedezett bőr
Slovak: Kombinácia interferónu alfa-2b a cytarabínu (Ara-C), podávaná počas prvých 12 mesiacov liečby, preukázala, v porovnaní s monoterapiou interferónom alfa-2b, signifikantné zvýšenie výskytu veľkej cytogenetickej odozvy a signifikantné predĺženie celkového prežívania po troch rokoch.
Hungarian: A kezelés első 12 hónapjában az interferon alfa-2b-t citarabinnal (Ara-C) kombinálva az interferon alfa-2b monoterápiához képest szignifikáns mértékben nő a major citogenetikai válasz gyakorisága és szignifikánsan megnő a teljes túlélés 3 évnél.
Slovak: - Použitie interferónu alfa-2b u detí a dospievajúcich so závažným psychickým ochorením, či už prebiehajúcim alebo v anamnéze, je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Hungarian: - Az interferon alfa-2b alkalmazása ellenjavallt olyan gyermekeknél és serdülőknél, akiknek súlyos pszichiátriai betegségük van, vagy ilyen szerepel az anamnézisükben (lásd 4.3 pont).
Slovak: Nepoužívajte IntronA - ak ste alergický na interferón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Hungarian: Ne alkalmazza az IntronA-t ha allergiás az interferonra vagy a gyógyszer (6.pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Slovak: Pri rozhodovaní, či liečbu posunúť do dospelosti, je dôležité zohľadniť, že kombinovaná liečba indukuje inhibíciu rastu, ktorá u niektorých pacientov viedla k zníženiu výslednej telesnej výšky v dospelosti.
Hungarian: Amikor úgy döntünk, hogy a kezeléssel nem várjuk meg a felnőttkor elérését, fontos figyelembe venni, hogy a kombinációs kezelés gátolta a növekedést, ami néhány betegnél alacsonyabb felnőttkori végleges testmagasságot eredményezett.
Slovak: 505 C95-132/I95-143
Hungarian: I/R N=505 C95-132/I95-143
Slovak: Na uľahčenie podania injekcie sa dá bezpečnostným zariadením ihly otáčať (obrázok B).
Hungarian: A felhasználó kényelme és az egyszerű injekciózás érdekében a tűvédő szerkezet elforgatható (B. ábra).
Slovak: Ara-C, cyklofosfamid, doxorubicín, tenipozid) môže viesť k zvýšenému riziku toxicity (závažnosti a trvania) (pozri časť 4.4).
Hungarian: Az IntronA és más kemoterápiás szerek (pl. Ara-C, ciklofoszfamid, doxorubicin, tenipozid) egyidejű alkalmazása fokozhatja a toxicitás veszélyét (súlyosságban, időtartamban) (lásd 4.4 pont).
Slovak: (Dávkovanie kapsúl ribavirínu a návody na úpravu dávky pri kombinovanej liečbe pozri v súhrne charakteristických vlastností, ďalej len „SPC", lieku s ribavirínom.
Hungarian: (A ribavirin kapszula adagolását és a kombinált kezelésre vonatkozó dózismódosítási útmutatást lásd a ribavirin kapszula Alkalmazási előírásában.
Slovak: Uistite sa, že je ihla s ochranným krytom pevne nasadená na striekačku, tak že pri pokrútení krytom ihly naň zatlačíte.
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy a védőhüvellyel ellátott injekciós tű szilárdan csatlakozik a fecskendőhöz oly módon, hogy nyomja le a tű védőhüvelyét és forgassa el.
Slovak: U niektorých pacientov sa ukázala byť prospešnou liečba IntronA 5 miliónov IU/m2 podávaných denne podkožne spolu s cytarabínom (Ara-C) 20 mg/m2 podávaným denne podkožne 10 dní za mesiac (do maximálnej dennej dávky 40 mg).
Hungarian: Egyes betegeknél előnyösnek bizonyult az 5 millió NE/m² napi dózisú subcutan IntronA-kezelés, melyet havonta 10 napon keresztül 20 mg/m² (legfeljebb napi 40 mg) dózisban, subcutan adagolt citarabinnal (Ara-C) kapcsoltak össze.
Slovak: - Závažná renálna alebo hepatálna dysfunkcia, vrátane tej, ktorá je spôsobená metastázami.
Hungarian: - A vese- vagy májműködés súlyos zavara (a daganatáttét okozta diszfunkciót is beleértve).
Slovak: Doplnkovo k chemoterapii možno podávať podkožne interferón alfa-2b v dávke 5 miliónov IU trikrát týždenne (každý druhý deň) počas 18 mesiacov.
Hungarian: A kemoterápia kiegészítéseként adható interferon alfa-2b subcutan 5 millió NE dózisban hetente háromszor (másodnaponként) 18 hónapon keresztül.
Slovak: Okrem toho, pacienti, ktorí sa liečia kombinovanou liečbou IntronA s ribavirínom a zidovudínom môžu byť viacej ohrození rozvojom anémie (nízky počet červených krviniek).
Hungarian: Ezenfelül, az IntronA és ribavirin kombinációs terápiával és zidovudinnal kezelt betegeknél nagyobb lehet az anémia (alacsony vörösvértestszám) kialakulásának a kockázata.
Slovak: Každá abnormalita štítnej žľazy, zistená v tom čase, sa musí liečiť konvenčnou liečbou.
Hungarian: Az ekkor felfedezett pajzsmirigyműködési-rendellenességeket szokásos módon kell kezelni.
Slovak: Po odobratí dávky sa musí akýkoľvek zostávajúci roztok zlikvidovať.
Hungarian: Az adag kiszívása után megmaradó oldatot meg kell semmisíteni.
Slovak: Informujte lekára, ak ste niekedy boli liečení na depresiu alebo iné duševné poruchy; zmätenosť; bezvedomie; ak ste mysleli na samovraždu alebo ste sa o samovraždu pokúsili, alebo ste v minulosti mali závislosť na návykových látkach (napr. alkohol alebo drogy).
Hungarian: Közölje orvosával, ha depresszió vagy más pszichiátriai betegség, zavartsággal járó vagy eszméletlenséget okozó állapot; öngyilkossági gondolatok vagy öngyilkossági kísérlet miatt korábban bármikor kezelték, vagy kórelőzményében szerfüggőség (pl. alkohol vagy kábítószerek) szerepel.
Slovak: Pre účely krátkodobého cestovania možno roztok uchovávať mimo chladničky pri teplote až do 25 °C až do siedmich dní pred použitím.
Hungarian: A szállíthatóság érdekében az oldat hűtőszekrényen kívül 25°C hőmérsékleten vagy az alatt legfeljebb hét napig tárolható a felhasználás előtt.
Slovak: Rabdomyolýza, myozitída, kŕče v nohách, bolesť chrbta
Hungarian: Rhabdomyolysis, myositis, lábszárgörcs, hátfájás
Slovak: U pacientov, ktorí sú po počiatočnej indukčnej chemoterapii vo fáze stabilizácie ochorenia (viac ako 50 %-ná redukcia myelómového proteínu), možno podávať interferón alfa-2b v monoterapii podkožne v dávke 3 milióny IU/m2 trikrát týždenne (každý druhý deň).
Hungarian: Az indukciós kemoterápia után platófázisban lévő (több mint 50%-os myelomafehérje-csökkenést elérő) betegeknek monoterápiaként adható interferon alfa-2b subcutan 3 millió NE/m² dózisban hetente háromszor (másodnaponként).
Slovak: Súčasné klinické skúsenosti u pacientov, ktorí sú liečení interferónom alfa-2b 4 až 6 mesiacov ukazujú, že liečba môže viesť k vymiznutiu sérovej HBV-DNA.
Hungarian: Négy-hat hónapon keresztül interferon alfa-2b-vel kezelt betegeken szerzett új keletű klinikai tapasztalatok alapján a kezelés képes eltüntetni a szérumból a HBV-DNS-t.
Slovak: V klinických skúšaniach, vykonaných v širokom rozsahu indikácií aj dávkovania (od 6 miliónov IU/m2/týždeň u vlasatobunkovej leukémie až po 100 miliónov IU/m2/týždeň u melanómu), boli najčastejšie hlásenými nežiaducimi účinkami pyrexia, únava, bolesť hlavy a myalgia.
Hungarian: A számos különböző javallat alapján széles dózistartományban (hajas sejtes leukaemiában 6 millió NE/m²/hét - melanomában 100 millió NE/m²/hét) folytatott klinikai vizsgálatok során leggyakrabban észlelt mellékhatások a lázas állapot, a kimerültség, a fejfájás és az izomfájdalom voltak.
Slovak: Infarkt myokardu, srdcová ischémia Kongestívne zlyhanie srdca, perikardiálna efúzia, arytmia
Hungarian: Myocardialis infarctus, cardialis ischaemia Congestiv szívelégtelenség, pericardialis folyadékgyülem, arrhythmia
Slovak: Veľmi zriedkavo bola hlásená sarkoidóza (choroba charakterizovaná pretrvávajúcou horúčkou, stratou hmotnosti, bolesťou a opuchom kĺbov, kožnými poruchami a opuchnutými žľazami).
Hungarian: Nagyon ritkán beszámoltak szarkoidózisról (tartós lázzal, testsúlycsökkenéssel, ízületi fájdalommal és duzzanattal, bőrelváltozásokkal és nyirokcsomó-duzzanattal járó betegség).
Slovak: Výsledky štúdií reprodukcie u zvierat ukazujú, že rekombinantný interferón alfa-2b nebol teratogénny u potkanov alebo králikov, ani nežiaduco neovplyvnil graviditu, vývoj plodu alebo reprodukčnú kapacitu u potomstva liečených potkanov.
Hungarian: Az állatkísérletes reprodukciós toxicitási vizsgálatok során a rekombináns interferon alfa-2b patkányban, nyúlban nem bizonyult teratogénnek, és nem befolyásolta károsan a kezelt patkányok vemhességét, utódjainak magzati fejlődését, ill. szaporodóképességét.
Slovak: HCV/HIV koinfekcia
Hungarian: HCV/HIV társfertőzés
Slovak: Po nabratí dávky sa musí všetok nepoužitý liek zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Hungarian: A megfelelő adag kiszívása után, bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Slovak: Malígny melanóm
Hungarian: Melanoma malignum
Slovak: Bolo pozorované aj zlepšenie histológie pečene.
Hungarian: Javulás volt megfigyelhető a máj szövettani képében.
Slovak: Odporúča sa urobiť pacientom, ktorí majú už existujúce srdcové abnormality a/alebo pokročilé stupne rakoviny, elektrokardiografické vyšetrenie predtým, než sa začnú liečiť, a tiež v priebehu liečby.
Hungarian: Előzőleg fennálló cardialis eltérésekkel rendelkező és/vagy előrehaladott rákbetegségben szenvedőkön ajánlatos a kezelés elkezdése előtt, ill. alatt EKG-vizsgálatot végezni.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti injekcií IntronA a kapsúl ribavirínu pri opakovanom podávaní deťom a dospievajúcim s chronickou hepatitídou C vo veku medzi 5 a l6 rokmi sú zhrnuté v Tabuľke 7.
Hungarian: Az IntronA injekció és a ribavirin kapszula ismételt dózisának farmakokinetikai tulajdonságait 5-16 év közötti, krónikus hepatitis C-ben szenvedő gyermeknél és serdülőknél, a 7. táblázat foglalja össze.
Slovak: pegylovaný interferón alfa-2b (1,5 µg/kg/ týždeň)
Hungarian: 2-es számú vizsgálat pegilált interferon alfa-2b (1,5 g/ttkg/hét)
Slovak: HCV/HBV koinfekcia
Hungarian: HCV/HBV társfertőzés
Slovak: Tieto príznaky boli hlásené častejšie, keď sa spolu s interferónom alfa podávala čínska bylinná liečba shosaikoto (pozri časť 4.4).
Hungarian: Gyakrabban számoltak be ilyen tünetekről, ha az alfa-interferont „shosaikoto" kínai gyógynövénykészítménnyel együtt alkalmazták (lásd 4.4 pont).
Slovak: Anémia, neutropénia Trombocytopénia, lymfadenopatia
Hungarian: Anaemia, neutropenia Thrombocytopenia, lymphadenopathia
Slovak: Kardiovaskulárne (KVS) nežiaduce udalosti, obzvlášť arytmia, sa javili ako súvisiace najmä s už predtým existujúcim KVS ochorením a s predchádzajúcou liečbou kardiotoxickými látkami (pozri časť 4.4).
Hungarian: A szív- és érrendszeri mellékhatások - különösen a ritmuszavarok -, úgy tűnik, leginkább a kórelőzményben szereplő szív- és érrendszeri betegségekkel, valamint cardiotoxicus hatású szerekkel végzett korábbi kezeléssel hozhatók összefüggésbe (lásd 4.4 pont).
Slovak: B s pridruženými znakmi replikácie vírusu hepatitídy B (prítomnosť DNA vírusu hepatitídy B (HBV-DNA) a antigénu hepatitídy B (HBeAg), zvýšenou alanínaminotransferázou (ALT) a histologicky dokázaným aktívnym zápalom a/alebo fibrózou pečene.
Hungarian: Krónikus hepatitis B-ben szenvedő, felnőtt korú betegek kezelésére, ha a hepatitis B vírus replikációja bizonyított (a hepatitis B vírus DNS-ének (HBV-DNS) jelenléte, hepatitis B antigén (HBeAg) pozitivitás), magas alanin-amino-transzferáz (ALT) aktivitás, valamint szövettanilag igazolt aktív májgyulladás és/vagy fibrosis észlelhető.
Slovak: - Epilepsia a/alebo zhoršená funkcia centrálneho nervového systému (CNS)
Hungarian: - Epilepszia és/vagy károsodott központi idegrendszeri (KIR) működés (lásd 4.4 pont).
Slovak: IntronA a jedlo a nápoje a alkohol Počas liečby IntronA vám lekár môže odporúčať piť viac tekutín na predídenie nízkemu tlaku krvi.
Hungarian: Az IntronA egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal Az IntronA-kezelés ideje alatt a vérnyomáscsökkenés elkerülése érdekében orvosa a megszokottnál nagyobb mennyiségű folyadék fogyasztását írhatja elő.
Slovak: Aktivita IntronA sa vyjadruje v IU tak, že 1 mg proteínu rekombinantného interferónu alfa-2b odpovedá 2,6 x 10
Hungarian: Az IntronA aktivitását nemzetközi egységben (NE) fejezik ki: 1 mg rekombináns interferon alfa-2b fehérje aktivitása 2,6 × 10
Slovak: U pacientov liečených kombinovanou liečbou IntronA s ribavirínom a zidovudínom môže byť zvýšené riziko rozvoja anémie.
Hungarian: IntronA és ribavirin kombinációs terápiával és zidovudinnal kezelt betegeknél nagyobb lehet az anémia kialakulásának a kockázata.
Slovak: IntronA, podávaný samostatne alebo v kombinácii s ribavirínom, bol študovaný v 4 randomizovaných klinických štúdiách III. fázy na 2 552 pacientoch s chronickou hepatitídou C, dosiaľ neliečených interferónmi.
Hungarian: A monoterápiaként alkalmazott, vagy ribavirinnel kombinált IntronA hatásait 4 randomizált, III. fázisú klinikai vizsgálat értékelte 2552 interferon-naiv, krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegen.
Slovak: Jednou rukou uchopte a nadvihnite riasu voľnej kože.
Hungarian: Egyik kezével emelje ráncba a bőrét.
Slovak: Pacienti boli randomizovaní do skupiny užívajúcej pegylovaný interferón alfa-2b (100 alebo 150 µg /týždeň v závislosti od telesnej hmotnosti) plus ribavirín (8001 200 mg/deň v závislosti od telesnej hmotnosti) alebo IntronA (3 milióny IU trikrát týždenne) plus ribavirín (800-1 200 mg/deň v závislosti od telesnej hmotnosti).
Hungarian: A betegeket pegilált interferon alfa-2b (100-150 g/hét, testtömeg alapján adva) és ribavirin (800-1200 mg/nap, testtömeg alapján adva) vagy IntronA (hetente 3-szor 3 millió NE) és ribavirin (800-1200 mg/nap, testtömeg alapján adva) terápiára randomizálták.
Slovak: Hypotyreóza
Hungarian: Hypotonia
Slovak: Nasledujúci návod vysvetľuje, ako si sami podáte IntronA.
Hungarian: A következő útmutatások alapján elsajátíthatja az IntronA beadását.
Slovak: Chronická hepatitída C: Dospelí - 3 milióny IU 3-krát týždenne (každý druhý deň) podávané subkutánne (pod kožu) v kombinácii s ribavirínom alebo samostatne.
Hungarian: Krónikus hepatitis C: Felnőttek - 3 millió NE hetente 3-szor (másodnaponként), szubkután (bőr alá adott) injekcióban, ribavirinnel való kombinációban, vagy önmagában.
Slovak: Chronická myeloidná leukémia: 4 - 5 miliónov IU/m 2 podávaných injekciou denne subkutánne (pod kožu).
Hungarian: Krónikus myeloid leukémia: 4-5 millió NE/m² naponta, szubkután (bőr alá adott) injekcióban.
Slovak: Pacienti, ktorí dostávali IntronA a ribavirín, mali nižšiu pravdepodobnosť odpovede než pacienti, ktorí dostávali pegylovaný interferón alfa-2b a ribavirín.
Hungarian: Az IntronA és ribavirin kombinációt kapó betegek kisebb valószínűséggel reagáltak, mint a pegilált interferon alfa-2b és ribavirin kombinációt kapók.
Slovak: Hlásilo sa stredne ťažké a zvyčajne vratné zníženie všetkých krvných zložiek - bielych krviniek, červených krviniek a krvných doštičiek.
Hungarian: Mindhárom vérsejttípus (fehérvérsejt, vörösvértest, vérlemezke) közepes fokú és általában visszafordítható csökkenését jelentették.
Slovak: Napríklad v štúdii s pacientmi s melanómom s adjuvantnou vysokodávkovou liečbou IntronA, bola incidencia únavy, pyrexie, myalgie, neutropénie/anémie, anorexie, nauzey a vracania, hnačky, zimnice, „flu-like" príznakov, depresie, alopécie, zmenenej chuti a závratu vyššia ako v štúdiách s hepatitídou C.
Hungarian: Például melanomás betegeken nagydózisú adjuváns IntronA-val végzett vizsgálatban gyakrabban jelentkezett kimerültség, lázas állapot, izomfájdalom, neutropenia/anaemia, étvágytalanság, émelygés és hányás, hasmenés, hidegrázás, influenzaszerű panaszok, depresszió, alopecia, ízérzészavar és szédülés a hepatitis C indikációban végzett vizsgálatokhoz képest.
Slovak: Celkovo, v rámci oboch štúdií, mali pacienti, ktorí používali IntronA plus ribavirín nižšiu pravdepodobnosť odpovede než pacienti, ktorí užívali pegylovaný interferón alfa-2b s ribavirínom.
Hungarian: Összességében elmondható, hogy mindkét vizsgálatban az IntronA és ribavirin kombinációt kapó betegek kisebb valószínűséggel reagáltak, mint a pegilált interferon alfa-2b és ribavirin kombinációt kapók.
Slovak: Tabuľka 4 Pretrvávajúca virologická odpoveď založená na genotype po podaní IntronA v kombinácii s ribavirínom verzus pegylovaným interferónom alfa-2b v kombinácii s ribavirínom u pacientov koinfikovaných HCV/HIV Štúdia 1
Hungarian: 4. táblázat Tartós virológiai válasz IntronA és ribavirin kombinációs kezelés után, a pegilált interferon alfa-2b és ribavirin kombinációs kezelés utáni eredménnyel összehasonlítva, HCV/HIV társfertőzésben szenvedő betegeknél, genotípus szerint 1-es számú vizsgálat
Slovak: Opatrne treba postupovať aj u pacientov s poruchami koagulácie (napr. tromboflebitída, pľúcna embólia) alebo so závažnou myelosupresiou.
Hungarian: Véralvadási zavarokban (pl. thrombophlebitis, tüdőembólia) vagy súlyos myelosuppressióban úgyszintén ajánlatos körültekintően eljárni.
Slovak: Odporúča sa, aby pacienti boli liečení samotným IntronA aspoň počas 3 až 4 mesiacov, kedy sa má zistiť stav HCV-RNA.
Hungarian: Az IntronA monoterápia időtartama legalább 3-4 hónap legyen; ez idő eltelte után HCV-RNS vizsgálatot ajánlatos végezni.
Slovak: c: osoby < 75 kg užívali 100 µg/týždeň pegylovaného interferónu alfa-2b a osoby ≥ 75 kg užívali 150 µg/týždeň pegylovaného interferónu alfa-2b.
Hungarian: b: p-érték a khi-négyzet próba alapján. c: A < 75 kg testtömegű betegek 100 g/hét pegilált interferon alfa-2b-t kaptak, a ≥ 75 kg testtömegű betegek 150 g/hét pegilált interferon alfa-2b-t kaptak.
Slovak: - Je dôležité zvážiť, že kombinovaná liečba indukuje inhibíciu rastu, ktorá u niektorých pacientov viedla k zníženiu výslednej telesnej výšky v dospelosti.
Hungarian: - Fontos figyelembe venni, hogy a kombinációs kezelés gátolta a növekedést, mely néhány betegnél alacsonyabb felnőttkori végleges testmagasságot eredményezett.
Slovak: Trombocytopénia, lymfadenopatia, lymfopénia Aplastická anémia
Hungarian: Thrombocytopenia, lymphadenopathia, lymphopenia Aplasticus anaemia
Slovak: Ak sa považuje liečba interferónom alfa-2b za potrebnú u dospelých pacientov so závažným psychickým ochorením, prebiehajúcim alebo v anamnéze, má sa s ňou začať až po uistení sa o primeranom individualizovanom diagnostickom a terapeutickom zvládnutí psychického ochorenia.
Hungarian: Súlyos pszichiátriai állapotban szenvedő, vagy ilyen kórelőzménnyel rendelkező betegek: Ha az interferon alfa-2b-kezelést szükségesnek tartják olyan felnőtt betegeknél, akiknél súlyos pszichiátriai állapot van jelen, vagy ilyen szerepel a kórelőzményben, a kezelés csak akkor kezdhető meg, ha a pszichiátriai állapot megfelelő, személyre szabott diagnosztikája és terápiás ellátása biztosított.
Slovak: 25 miliónov IU/2,5 ml
Hungarian: 25 millió NE/2,5 ml
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa môže liek, po prvom otvorení, uchovávať najdlhšie počas 28 dní pri teplote 2 ºC až 8 ºC.
Hungarian: Mikrobiológiai megfontolások alapján, felbontást követően a készítmény legfeljebb 28 napig tárolható 2C - 8C között.
Slovak: IntronA s telbivudínom je preto kontraindikovaná.
Hungarian: Ezért az IntronA telbivudinnal történő egyidejű alkalmazása ellenjavallt.
Slovak: Pľúcne stavy
Hungarian: Tüdőt érintő állapotok
Slovak: V Tabuľke 4 je uvedená odpoveď na liečbu v oboch týchto klinických skúšaniach.
Hungarian: Mindkét vizsgálat kezelésre adott válaszai a 4. táblázatban láthatók.
Slovak: Rekombinantný interferón alfa-2b vykázal antiproliferatívne účinky tak v štúdiách na systémoch kultúr ľudských aj zvieracích buniek, ako aj v štúdiách na xenotransplantátoch ľudských nádorov u zvierat.
Hungarian: A rekombináns interferon alfa-2b állati, ill. emberi eredetű sejtkultúrákban, továbbá állatokba implantált humán daganat-xenograftokon sejtburjánzást gátló hatást fejtett ki.
Slovak: Niektoré deti a dospievajúci počas jednoročnej liečby IntronA v kombinácii s ribavirínom nenarástli alebo nepribrali na telesnej hmotnosti toľko, ako sa očakávalo.
Hungarian: Egyéves IntronA és ribavirin-kezelés alatt sok gyermek és serdülő nem az elvártnak megfelelő mértékben nőtt vagy hízott.
Slovak: Pre účely dopravy možno, v rámci času použiteľnosti, roztok uchovávať pri teplote až do 25 °C až do siedmich dní pred použitím.
Hungarian: A szállíthatóság érdekében az oldat a felhasználás előtt 25°C hőmérsékleten vagy az alatt legfeljebb hét napig tárolható a lejárati időn belül.
Slovak: Opatrne treba postupovať pri podávaní IntronA v kombinácii s inými potenciálnymi myelosupresívami.
Hungarian: Az IntronA és más potenciálisan myeloszuppresszív hatású szerek kombinációit körültekintően kell alkalmazni.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Hungarian: A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a gyógyszert.
Slovak: IntronA sa obvykle používa podkožne.
Hungarian: Az IntronA-t általában szubkután injekcióban kell beadni.
Slovak: Ara-C, cyklofosfamid, doxorubicín, tenipozid) môže viesť k zvýšenému riziku toxicity (závažnosti a trvania), ktorá môže ohrozovať život alebo mať fatálne následky, ako dôsledok súčasne podávaného lieku.
Hungarian: Az IntronA és más kemoterápiás szerek (pl. Ara-C, ciklofoszfamid, doxorubicin, tenipozid) egyidejű alkalmazása fokozhatja a toxicitás veszélyét (súlyosságban, időtartamban), mely a gyógyszerek együttadása következtében életveszélyes vagy fatális lehet.
Slovak: Hoci toto bolo častejšie hlásené u pacientov s chronickou hepatitídou C liečených interferónom alfa, bolo to tiež hlásené u pacientov s onkologickými ochoreniami liečených interferónom alfa.
Hungarian: Bár az előbbieket krónikus hepatitis C miatt alfa-interferonnal kezelt betegeken sűrűbben észlelték, ezek előfordultak daganatos betegség miatt alkalmazott alfa-interferon-kezelés mellett is.
Slovak: I/R
Hungarian: r. o.
Slovak: Jednou rukou otočte injekčnú liekovku so striekačkou hore dnom.
Hungarian: Egyik kezével tartsa fejjel lefelé az injekciós üveget és a fecskendőt.
Slovak: Hyperkinézia, triaška, dysfónia, parestézia, hypoestézia, hyperestézia, zhoršenie koncentrácie, ospalosť
Hungarian: Hyperkinesis, tremor, dysphonia, paresthaesia, hypaesthesia, hyperaesthesia, koncentrációs zavar, aluszékonyság
Slovak: Častosti odpovedí v týchto štúdiách boli zvýšené s compliance pacientov.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban az előírásokat betartó gyógyszerszedés növelte a terápiás válasz gyakoriságát.
Slovak: IntronA sa v kombinácii s ribavirínom používa u detí vo veku 3 rokov a starších a dospievajúcich, ktorí sa predtým neliečili na chronickú hepatitídu C.
Hungarian: Az IntronA-t ribavirinnel kombinációban alkalmazzák olyan 3 éves vagy annál idősebb gyermekek és serdülők kezelésére, akiket korábban nem kezeltek a krónikus hepatitis C miatt.
Slovak: Poruchy endokrinného systému Časté:
Hungarian: Endokrin betegségek és tünetek Gyakori:
Slovak: Ak vám predpíšu IntronA v kombinácii s iným liekom, prečítajte si tiež písomnú informáciu pre používateľa lieku, s ktorým sa má IntronA kombinovať.
Hungarian: Ha Önnek az IntronA mellé más gyógyszert is rendeltek, tanulmányozza át az egyidejűleg alkalmazandó gyógyszer betegtájékoztatóját.
Slovak: Klinický výskyt neutralizujúcich faktorov je u systémovo liečených pacientov s rakovinou 2,9
Hungarian: A neutralizáló faktorok klinikai előfordulása a szisztémás IntronA terápiában részesülő rákos betegek esetében 2,9%, a krónikus hepatitises betegeknél 6,2%.