FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Hipersensibilitatea sau reacţiile alergice (care pot include edem angioneurotic, arsuri şi usturimi la nivelul locului de injectare, frisoane, hiperemie facială, urticarie generalizată, cefalee, urticarie, hipotensiune arterială, letargie, greaţă, nelinişte, tahicardie, presiune toracică, furnicături, vărsături,
Icelandic: Ofnæmi eða ofnæmisviðbrögð (sem kunna að felast í ofsabjúg, bruna- eða stingverk á stungustað, hrolli, andlitsroða, allsherjar útþot, höfuðverk, ofsakláða, lágum blóðþrýstingi, svefnhöfga, ógleði, óróa, hraðtakti, þyngslum fyrir brjósti, náladofa, uppköstum, andarteppu) hafa sjaldan sést og geta í sumum tilvikum þróast í alvarlegt bráðaofnæmi (þ.m.t. lost).
Romanian: Utilizarea medicamentelor care conţin factor IX de puritate redusă a fost asociată cu cazuri de infarct miocardic, coagulare intravasculară diseminată, tromboză venoasă şi embolie pulmonară.
Icelandic: Notkun lyfja með storkuþætti IX af minni hreinleika hefur verið tengd hjartavöðvadrepi, blóðstorkusótt (DIC), segamyndun í bláæðum og lungnasegareki.
Romanian: Există un risc foarte mic ca dozele mari de Nonafact să provoace formarea de cheaguri de sânge în vasele de sânge, cheaguri care conduc la tromboză.
Icelandic: Örlítil hætta er á því að Nonafact valdi því að blóðtappar myndist í æðum sem valda blóðsegareki.
Romanian: Îndepărtaţi capacele din plastic ale flacoanelor.
Icelandic: Takið plasthettuna af hettuglösunum.
Romanian: Există un risc potenţial de episoade tromboembolice în urma administrării de medicamente pe bază de factor IX, cu un risc mai mare în cazul preparatelor cu puritate redusă.
Icelandic: Hugsanleg hætta er á blóðsegamyndun/segareki eftir gjöf lyfja sem innihalda storkuþátt IX, og er hættan meiri í tilvikum þar sem hreinleiki lyfsins er minni.
Romanian: Tratamentul şi profilaxia hemoragiilor la pacienţii cu hemofilia B (deficit congenital de factor IX).
Icelandic: Meðferð og fyrirbyggjandi meðferð blæðinga hjá sjúklingum með dreyrasýki B (meðfæddur skortur á storkuþætti IX).
Romanian: Nu se cunosc cazuri de interacţiune între Nonafact şi alte medicamente.
Icelandic: Ekki er vitað um neinar milliverkanir Nonafact við önnur lyf.
Romanian: Hemartroză incipientă, hemoragie musculară sau bucală
Icelandic: Umfangsmeiri liðblæðing, blæðing í vöðva eða margúll
Romanian: Este de notat că pacienţii cu inhibitori de factor IX prezintă un risc sporit de anafilaxie în cazul readministrării de factor IX.
Icelandic: Hafa skal í huga að sjúklingar með mótefni gegn storkuþætti IX eru hugsanlega í meiri hættu á að fá ofnæmislost sem síðan hefur áhrif á storkuþátt IX.
Romanian: Factor de coagulare IX uman 1000 UI (100 UI/ml după reconstituire).
Icelandic: 1.000 a.e. af storkuþætti IX úr mönnum (100 a.e./ml eftir upplausn).
Romanian: Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare
Icelandic: Sérstakar varúðarraðstafanir við förgun og önnur meðhöndlun
Romanian: FLACON CU LIOFILIZAT 500 UI FLACON CU LIOFILIZAT 1000 UI
Icelandic: ASKJA HETTUGLAS MEÐ STOFNI 500 ae ASKJA HETTUGLAS MEÐ STOFNI 1000 ae
Romanian: ANEXA II A. FABRICANTUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢIILE EMITERII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐANDI LÍFFRÆÐILEGA VIRKS EFNIS OG FRAMLEIÐANDI SEM ER ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR MARKAÐSLEYFIS C. AÐRAR FORSENDUR
Romanian: Acţiunea specifică a Nonafact este de aproximativ 200 UI/mg proteină.
Icelandic: Nonafact er u.þ.b. 200 a.e./mg próteins.
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 500 UI (100 UI/ml după reconstituire) 1000 UI (100 UI/ml după reconstituire)
Icelandic: 500 a.e. (100 a.e./ml eftir upplausn) 1.000 a.e. (100 a.e./ml eftir upplausn)
Romanian: Răspunsul la factorul IX poate varia de la pacient la pacient, dovedind timpi de înjumătăţire plasmatică şi recuperări diferite.
Icelandic: Svörun einstakra sjúklinga við storkuþætti IX getur verið mismunandi, með mismunandi helmingunartíma og afturbata.
Romanian: Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol de sodiu (23 mg) per doză, fiind deci în esenţă „fără sodiu".
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti, þ.e.a.s. er nær natríumfrítt.
Romanian: Nu s-au raportat simptome de supradozaj cu factor de coagulare IX uman.
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá neinum einkennum af ofskömmtun af storkuþætti IX úr mönnum.
Romanian: Factor de coagulare IX uman 500 UI (100 UI/ml după reconstituire).
Icelandic: 500 a.e. af storkuþætti IX úr mönnum (100 a.e./ml eftir upplausn).
Romanian: Hemoragie potenţial letală
Icelandic: Lífshættuleg blæðing
Romanian: A se reconstitui cu 5 ml apă pentru preparate injectabile;
Icelandic: Leysið upp í 5 ml af vatni fyrir stungulyf.
Romanian: Printre măsurile standard de prevenire a infecţiilor rezultate din utilizarea medicamentelor derivate din sânge uman sau plasmă umană se numără selecţia donatorilor, analiza donaţiilor individuale şi a stocurilor de plasmă pentru depistarea semnelor specifice de infecţie, precum şi includerea în procesul de producţie a unor etape destinate inactivării/îndepărtării virusurilor.
Icelandic: Hefðbundnar ráðstafanir til að koma í veg fyrir smit vegna notkunar lyfja sem unnin eru úr blóði eða blóðvökva úr mönnum eru meðal annars val blóðgjafa, skimun einstakra blóðgjafa og blóðvökvasafna fyrir tilteknum vísbendingum um smit og að beitt er skilvirkum aðferðum við framleiðslu til að gera veirur óvirkar eða fjarlægja þær.
Romanian: Nonafact nu are efecte cunoscute asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Icelandic: Ekki er vitað um nein áhrif Nonafact á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Romanian: Pacienţii cu hemofilia B cărora li se administrează preparate pe bază de factor IX trebuie monitorizaţi pentru a urmări dezvoltarea anticorpilor de neutralizare a factorului IX (inhibitori) ( vezi pct. Reacţii adverse posibile).
Icelandic: Hjá einstaklingum með dreyrasýki B sem fá lyf er innihalda storkuþátt IX, skal fylgjast með myndun mótefna gegn storkuþætti IX (sjá kafla um hugsanlegar aukaverkanir).
Romanian: Soluţia trebuie să fie limpede sau uşor opalescentă.
Icelandic: Lausnin á að vera tær eða svolítið ógegnsæ.
Romanian: Medicul dumneavoastră va aprecia dacă administrarea de Nonafact atrage riscuri de complicaţii asociate coagulării.
Icelandic: Læknirinn mun kanna hvort notkun Nonafact feli í sér hættu á blóðstorkufylgikvillum.
Romanian: A se reconstitui cu 10 ml apă pentru preparate injectabile;
Icelandic: Leysið upp í 10 ml af vatni fyrir stungulyf.
Romanian: Anticorpii neutralizanţi (Inhibitorii)
Icelandic: Hlutleysandi mótefni (hemlar)
Romanian: Activitatea factorului IX în plasmă este exprimată ca procent (raportat la activitatea din plasma normală) sau în Unităţi Internaţionale (conform unui Standard Internaţional privind concentraţia factorului IX în plasmă).
Icelandic: Styrkur storkuþáttar IX í blóðvökva er settur fram annað hvort sem hundraðshluti (með hliðsjón af virkni í eðlilegum blóðvökva manna) eða í alþjóðaeiningum (með hliðsjón af alþjóðastaðli storkuþáttar IX í blóðvökva).
Romanian: SERIA DE FABRICAŢIE Lot: {număr}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING Fyrnist: LOTUNÚMER Lot: { númer}
Romanian: Liofilizat:
Icelandic: Innihald:
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind funcţia de reproducere la animale tratate cu factorul IX.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar æxlunarrannsóknir á dýrum með storkuþætti IX.
Romanian: Nonafact vă este administrat de către medicul sau asistenta dumneavoastră.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur gefur þér Nonafact.
Romanian: Nonafact 100 UI/ml Liofilizat şi solvent pentru soluţie injectabilă Factor de coagulare IX uman
Icelandic: Nonafact 100 ae/ml stungulyfsstofn og leysir fyrir stungulyf Storkuþáttur IX úr mönnum
Romanian: A se păstra flacoanele în ambalajul original, pentru a fi protejate de lumină.
Icelandic: Geymið hettuglasið í ytri umbúðum til að verja gegn ljósi.
Romanian: De aceea, factorul IX nu se va utiliza în perioadele de sarcină şi de alăptare decât dacă este absolut necesar.
Icelandic: Því á aðeins að nota storkuþátt IX á meðgöngu og við brjóstagjöf ef ábending er ótvíræð.
Romanian: La pacienţii cu factori de risc cardiovascular existenţi, terapia de substituţie cu FIX poate creşte riscul cardiovascular.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem eru með áhættuþætti tengda hjarta- og blóðrásarkerfi getur uppbótarmeðferð með storkuþætti IX aukið áhættuna.
Romanian: A se ţine flaconul în cutie, pentru a fi protejat de lumină.
Icelandic: Geymið glasið í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Icelandic: Hjarta- og æðasjúkdómar
Romanian: 5. Ţineţi înclinat flaconul cu liofilizat atunci când transferaţi solventul pentru a permite acestuia să se prelingă pe peretele flaconului.
Icelandic: 5. Hallið hettuglasinu með stungulyfsstofninum þegar leysirinn er fluttur þannig að leysirinn flæði niður eftir hliðum hettuglassins.
Romanian: Intervenţie chirurgicală Intervenţii chirurgicale minore, inclusiv extracţia dentară
Icelandic: Minni háttar skurðaðgerð þ.m.t. tanndráttur
Romanian: Este important să vă verificaţi regulat concentraţia de factor IX din sânge.
Icelandic: Brýnt er að styrkur storkuþáttar IX í blóði þínu sé kannaður reglulega.
Romanian: Dacă aveţi impresia că efectul Nonafact este prea puternic sau prea slab, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Icelandic: Leitaðu til læknisins ef þér finnst áhrifin af Nonafact of mikil eða lítil.
Romanian: Se recomandă ca de fiecare dată când vi se administrează Nonafact, să fie înregistrate numele şi numărul lotului medicamentului în vederea menţinerii legăturii culotul medicamentului utilizat.
Icelandic: Mælt er eindregið með því að heiti og lotunúmer lyfsins séu skráð í hvert sinn sem þér er gefinn skammtur af Nonafact til þess að haldin sé skrá yfir lotur sem gefnar eru.
Romanian: Se repetă perfuzia la fiecare 24 de ore.
Icelandic: Innrennsli gefið endurtekið á 24 klst. fresti.
Romanian: Semne incipiente de sângerare la nivelul articulaţiilor, muşchilor sau gurii.
Icelandic: Nýhafin liðblæðing, blæðing í vöðva eða í munni
Romanian: 4. Îndepărtaţi folia protectoare de la un capăt al acului de transfer şi străpungeţi dopul flaconului care conţine apă pentru preparate injectabile.
Icelandic: 4. Fjarlægið hlífina af öðrum enda flutningsnálar og stingið gegnum tappa hettuglassins með leysinum.
Romanian: *Referral EMEA/H/A-31/1463
Icelandic: *Tilvísun EMEA/H/A-31/1463
Romanian: 2132 WT Hoofddorp Olanda
Icelandic: 2132 WT Hoofddorp Holland
Romanian: Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Icelandic: Ekki má gefa það öðrum.
Romanian: Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Romanian: SE-201 25 Malmo Suedia
Icelandic: SE-201 25 Malmo Svíþjóð
Romanian: 9) Injecția durează maxim 10 secunde.
Icelandic: 9) Inndælingin tekur í mesta lagi 10 sekúndur.
Romanian: Este important să spuneți medicului că faceți tratament cu Nordimet.
Icelandic: Mikilvægt er að láta lækninn vita að þú takir Nordimet.
Romanian: Numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt CENEXI - Laboratoires Thissen S.A.
Romanian: Înainte de a vă injecta singur Nordimet - Verificați data de expirare a medicamentului.
Icelandic: Áður en þú sprautar þig sjálfa/n með Nordimet - Athugaðu fyrningardagsetningu lyfsins.
Romanian: - Abuzul de alcool etilic.
Icelandic: - Misnotkun áfengis.
Romanian: Nu există date disponibile.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir.
Romanian: 2) Așezați-vă sau stați culcat într-o poziție relaxată, confortabilă.
Icelandic: 2) Sittu eða liggðu í afslappaðri, þægilegri stöðu.
Romanian: Pe durata tratamentului
Icelandic: Meðan á meðferð stendur
Romanian: Nordimet se administrează numai o dată pe săptămână.
Icelandic: Nordimet er aðeins gefið einu sinni í viku.
Romanian: Este nevoie de 30-60 de secunde pentru eficiență.
Icelandic: Það þarf að gera í 30-60 sekúndur til að það beri árangur.
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C.
Romanian: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Icelandic: Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
Romanian: B-1420 Braine-l'Alleud Belgia
Icelandic: B-1420 Braine-l'Alleud Belgía
Romanian: Copii, adolescenți și vârstnici
Icelandic: Börn, unglingar og aldraðir
Romanian: În acest mod, medicamentul va ajunge sub piele.
Icelandic: Þetta sendir lyfið undir húðina.
Romanian: În caz contrar, utilizați un alt stilou injector.
Icelandic: Ef ekki, skaltu nota aðra sprautu.
Romanian: Acum puteți da drumul pliului de piele.
Icelandic: Nú máttu sleppa húðfellingunni.
Romanian: Populații speciale de pacienți
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar
Romanian: Au fost identificate efecte teratogene în cadrul a patru specii (șobolani, șoareci, iepuri, pisici).
Icelandic: Fósturskemmandi áhrif hafa verið greind hjá fjórum tegundum (rottur, músum, kanínum, köttum).
Romanian: 10) Așteptați încă 2-3 secunde înainte de a ridica stiloul injector de pe piele.
Icelandic: 10) Bíddu í 2-3 sekúndur til viðbótar áður en þú fjarlægir pennann úr húðinni.
Romanian: Dacă oricare dintre aceste teste are rezultate anormale, se va relua tratamentul numai după ce toate valorile vor reveni din nou la normal.
Icelandic: Ef niðurstöður einhverra þessara rannsókna eru óeðlilegar verður meðferðinni aðeins haldið áfram þegar allar mælingar eru aftur komnar í eðlilegt horf.
Romanian: Ce este Nordimet și pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um Nordimet og við hverju það er notað
Romanian: Copiii, adolescenții și vârstnicii tratați cu Nordimet trebuie atent supravegheați din punct de vedere medical pentru a se identifica cât mai repede posibil eventualele reacții adverse.
Icelandic: Börn, unglingar og aldraðir sem fá meðferð með Nordimet þurfa að vera undir nánu eftirliti læknis til að hægt sé að greina hugsanlegar aukaverkanir eins fljótt og auðið er.
Romanian: Următoarele reacții adverse au fost de asemenea raportate:
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um eftirfarandi aukaverkanir:
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Romanian: Nordimet nu trebuie să fie utilizat
Icelandic: Nordimet má ekki nota
Romanian: Siguranța și eficacitatea Nordimet la copiii cu vârsta < 3 ani nu a fost stabilită (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Nordimet hjá börnum < 3 ára hefur ekki verið staðfest (sjá kafla 4.4).
Romanian: Frecvența acestor riscuri este necunoscută la copii și adolescenți.
Icelandic: Tíðni þessarar áhættu hjá börnum er ekki þekkt.
Romanian: Cum să vă injectați singur Nordimet
Icelandic: Hvernig á að sprauta sjálfa/n sig með Nordimet
Romanian: Veți auzi și veți simți un al doilea "clic" în momentul în care injecția s-a încheiat.
Icelandic: Þú finnur og heyrir annan „smell" þegar inndælingunni er lokið.
Romanian: Anumiți pacienți nu prezintă semne ale supradozajului.
Icelandic: Sumir sjúklingar sýndu engin merki um ofskömmtun.
Romanian: - Decideți locul în care veți injecta medicamentul.
Icelandic: - Ákveddu hvar þú ætlar að sprauta lyfinu.
Romanian: Nu opriți sau întrerupeți tratamentul cu Nordimet înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră.
Icelandic: Þú mátt ekki stöðva eða hætta meðferð með Nordimet án þess að ræða við lækninn.
Romanian: Aproximativ 5-20% din cantitatea de metotrexat şi 1-5% din cea de 7-hidroximetotrexat se elimină pe cale biliară.
Icelandic: Um það bil 5-20% af metótrexati og 1-5% af 7-hýdroxýmetótrexati er útskilið í galli.
Romanian: Este posibil să observați o mica bulă de aer, aceasta nu va afecta injecția și nici nu vă va dăuna.
Icelandic: Þú gætir séð litla loftbólu, þetta hefur ekki áhrif á inndælinguna og mun ekki skaða þig.
Romanian: La acest nivel trebuie să fie vizibil plasticul de culoare verde.
Icelandic: Þú ættir að sjá grænt plast.
Romanian: Clearance-ul creatininei (ml/min) Doză
Icelandic: Kreatínínúthreinsun (ml/mín)
Romanian: Nu apăsați pistonul înainte de a va injecta pentru a scăpa de bula de aer.
Icelandic: Ekki þrýsta á stimpilinn áður en þú sprautar þig til að losna við loftbólur.
Romanian: S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar.
Romanian: Metabolitul principal este 7-hidroximetotrexatul.
Icelandic: Aðalumbrotsefnið er 7-hýdroxýmetótrexat.
Romanian: Nordimet poate fi administrat numai pe cale subcutanată (vezi pct. 6.6.).
Icelandic: Nordimet er til notkunar undir húð (sjá kafla 6.6).
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
Romanian: Acest lucru înseamnă că medicamentul poate produce mutații genetice.
Icelandic: Það þýðir að lyfið getur valdið erfðafræðilegri stökkbreytingu.
Romanian: Medicul poate crește doza dacă cea utilizată nu este eficace dar este bine tolerată.
Icelandic: Læknirinn kann að auka skammtinn ef notaður skammtur gefur ekki góðan árangur en þolist vel.
Romanian: Nu omiteți programările pentru probele de sânge.
Icelandic: Þú mátt ekki missa af blóðprufutökum.
Romanian: Afecțiunile pulmonare induse de metotrexat nu sunt întotdeauna complet reversibile.
Icelandic: Lungnasjúkdómar af völdum metótrexats gengu ekki alltaf til baka að fullu.
Romanian: Doza la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani, cu forme poliartritice de artrită juvenilă idiopatică
Icelandic: Skammtar hjá börnum og unglingum yngri en 16 ára með fjölliðagigtarform af sjálfvakinni barnaliðagigt
Romanian: Nu este recomandată utilizarea la copii cu vârsta sub 3 ani din cauza experienței insuficiente privind administrarea medicamentului la această grupă de vârstă.
Icelandic: Notkun hjá börnum yngri en 3 ára er ekki ráðlögð vegna ófullnægjandi reynslu af notkun lyfsins hjá þessum aldurshópi.
Romanian: 8) Apăsați stiloul injector pe piele până auziți și simțiți un "clic".
Icelandic: 8) Þrýstu pennanum niður á við að húðinni þar til þú heyrir og finnur „smell".
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Icelandic: Markmiðið er að vernda umhverfið.
Romanian: Dacă uitați să utilizați Nordimet
Icelandic: Ef gleymist að nota Nordimet
Romanian: - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Icelandic: - Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
Romanian: Componentele unui ambalaj multiplu nu pot fi comercializate separat
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja eitt og sér.
Romanian: Înainte de a se utiliza preparate de acid folic, se recomandă monitorizarea nivelului de vitamină B12, deoarece administrarea acidului folic poate masca un deficit preexistent de vitamină B12, cu precădere la pacienții adulți cu vârsta peste 50 de ani.
Icelandic: Áður er fólínsýrulyf eru notuð er ráðlagt að fylgjast með magni B12-vítamíns þar sem fólínsýra getur dulið B12 vítamínskort sem er til staðar, sérstaklega hjá fullorðnum eldri en 50 ára.
Romanian: Schimbați de fiecare dată locul de injectare.
Icelandic: Skiptu um stungustað í hvert skipti sem þú sprautar.
Romanian: - Sarcina și alăptarea (vezi pct. 4.6).
Icelandic: - Meðganga og brjóstagjöf (sjá kafla 4.6).
Romanian: Cum să utilizați Nordimet
Icelandic: Hvernig nota á Nordimet
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este de 6-7 ore şi prezintă un grad semnificativ de variabilitate (3-17 ore).
Icelandic: Loka helmingunartími er að meðaltali 6-7 klukkustundir með verulegum frávikum (3-17 klukkustundir).
Romanian: Informații detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene pentru Medicamente: http//www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Acest lucru înseamnă că lichidul a fost injectat.
Icelandic: Það þýðir að öllum vökvanum hefur verið dælt inn.
Romanian: Nu se cunoaște dacă metotrexatul este prezent în materialul seminal.
Icelandic: Ekki er vitað hvort metótrexat er til staðar í sæði.
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice ale metotrexatului asupra funcţiei de reproducere, în special în timpul primului trimestru (vezi pct. 5.3).
Icelandic: Í dýrarannsóknum hefur metótrexat sýnt eiturverkanir á æxlun, sérstaklega á fyrsta þriðjungi meðgöngu (sjá kafla 5.3).
Romanian: Instrucțiuni pentru a vă injecta singur Nordimet 1) Spălați-vă bine pe mâini cu apă și săpun.
Icelandic: Leiðbeiningar um sprautun með Nordimet 1) Þvoðu hendurnar vandlega með sápu og vatni.
Romanian: 3) Stiloul injector este preumplut și gata de utilizare.
Icelandic: 3) Sprautan er áfyllt og tilbúin til notkunar.
Romanian: Nordimet poate cauza reacții adverse severe (uneori punând viața în pericol).
Icelandic: Nordimet getur valdið alvarlegum (stundum lífshættulegum) aukaverkunum.
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime sunt atinse după 1-2 ore.
Icelandic: Hámarksþéttni í sermi næst eftir 1-2 klukkustundir.
Romanian: Este posibil să vi se efectueze și o radiografie toracică.
Icelandic: Einnig gæti verið tekin röntgenmynd af lungum.
Romanian: Metotrexatul creşte concentraţiile plasmatice ale mercaptopurinelor.
Icelandic: Metótrexat leiðir til aukinnar plasmaþéttni merkaptópúrína.
Romanian: Dacă sarcina survine în timpul tratamentului cu metotrexat și în primele șase luni după acesta, trebuie să se acorde consiliere medicală cu privire la riscul efectelor nocive asupra copilului asociat tratamentului și trebuie efectuate examinări ultrasonografice pentru confirmarea dezvoltării fetale normale.
Icelandic: Ef þungun á sér stað meðan á meðferð með metótrexati stendur og í allt að sex mánuði eftir það, skal veita læknisfræðilega ráðgjöf varðandi hættu á skaðlegum áhrifum á barnið sem tengist meðferðinni og framkvæma skal ómskoðanir til að staðfesta eðlilegan fósturþroska.
Romanian: În aceste cazuri, se va întrerupe administrarea metotrexatului până la remiterea simptomatologiei.
Icelandic: Í þessum tilvikum skal gera hlé á notkun metótrexats þar til einkennin ganga til baka.
Romanian: La pacienţi au fost raportate creşteri temporare ale transaminazelor de două sau de trei ori faţă de limita superioară a valorilor normale, cu o frecvenţă de 13-20%.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tímabundnar hækkanir á transamínösum upp í tvö- til þreföld efri mörk eðlilegra gilda með tíðnina 13-20%.
Romanian: Metotrexatul nu trebuie să intre în contact cu pielea sau mucoasele.
Icelandic: Metótrexat má ekki komast í snertingu við húð eða slímhúð.
Romanian: Metotrexatul este mutagen, atât in vivo, cât şi in vitro.
Icelandic: Metótrexat veldur gena- og stökkbreytingum í litningum, bæði in vitro og in vivo.