FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Данни, получени от рутинно проследяване на лекарствената безопасност и честоти, базирани на опита от плацебо-контролирано клинично изпитване.
Maltese: Dejta derivata minn farmakoviġilanza ta' rutina u frekwenzi bbażati fuq esperjenza minn prova klinika kkontrollata bil-plaċebo.
Bulgarian: При приложение на амбрисентан са наблюдавани случаи, които съответстват на автоимунен хепатит, включително възможно обостряне на подлежащ автоимунен хепатит, чернодробно увреждане и повишаване на стойностите на чернодробните ензими, които е възможно да са свързани с терапията (вж. точки 4.8 и 5.1).
Maltese: B'ambrisentan ġew osservati każijiet konsistenti ma' epatite awtoimmuni, li potenzjalment huma relatati mat-terapija, inkluż il-possibbiltà ta' aggravar ta' epatite awtoimmuni eżistenti, ħsara fil-fwied u żieda fl-enżimi tal-fwied (ara sezzjonijiet 4.8 u 5.1).
Bulgarian: Наблюдаваната вероятност за преживяемост на индивиди, приемащи амбрисентан (група с комбинирано дозиране на амбрисентан) на 1-та, 2-та и 3-та година, е съответно 93%, 85%, 79%.
Maltese: Il-probabilità ta' sopravivenza osservata għall-individwi li rċevew ambrisentan (grupp ta' doża kkombinata ta' ambrisentan) wara sena, sentejn u 3 snin kienet ta' 95%, 85% u 79% rispettivament.
Bulgarian: При прилагане на ЕРА, включително амбрисентан, е наблюдаван периферен оток.
Maltese: Kienet osservata edima periferali b'ERAs inkluż ambrisentan.
Bulgarian: Определените категории по честота на нежеланите реакции, основани на опит от клинични изпитвания, може да не отразяват честотата на нежелани събития, настъпващи по време на нормална клинична практика.
Maltese: Il-kategoriji ta' frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa assenjati bbażati fuq esperjenza minn studji kliniċi jista' ma jirriflettux il-frekwenza ta' effetti avversi li jiġru waqt il-prattika klinika normali.
Bulgarian: Амбрисентан Mylan е показан за лечение на белодробна артериална хипертония (БАХ) при възрастни пациенти с функционален клас (ФК) по СЗО
Maltese: Ambrisentan Mylan huwa indikat għall-kura ta' pressjoni għolja arterjali pulmonari (PAHpulmonary arterial hypertension) f'pazjenti adulti ta' Klassi Funzjonali
Bulgarian: 14 януари 2016 г.
Maltese: 14 ta' Jannar 2016
Bulgarian: Лекарствените продукти с амброксол и бромхексин са разрешени за употреба в: Австрия, Белгия, България, Хърватия, Кипър, Чехия, Дания, Естония, Финландия, Франция, Германия, Гърция, Унгария, Исландия, Ирландия, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Малта, Нидерландия, Норвегия, Полша, Португалия, Румъния, Словакия, Словения, Испания и Швеция.
Maltese: Il-mediċini ambroxol u bromhexine ġew awtorizzati f': l-Awstrija, il-Belġju, il-Bulgarija, Ċipru, irRepubblika Ċeka, id-Danimarka, l-Estonja, Franza, il-Ġermanja, il-Greċja, l-Ungerija, l-Iżlanda, lIrlanda, l-Italja, il-Latvja, il-Litwanja, il-Lussemburgu, Malta, in-Netherlands, in-Norveġja, il-Polonja, ilPortugall, ir-Rumanija, is-Slovakkja, is-Slovenja, Spanja u l-Isvezja.
Bulgarian: Разглеждането на амброксол и бромхексин започва на 4 април 2014 г. по молба на Белгия съгласно член 31 от Директива 2001/83/ЕО.
Maltese: Ir-rieżami ta' ambroxol u bromhexine nbeda fl-4 ta' April 2014 fuq talba tal-Belġju, skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Bulgarian: Свържете се с нашия пресцентър Monika Benstetter
Maltese: Ikkuntattja lill-uffiċjal tal-istampa tagħna Monika Benstetter
Bulgarian: Лекарствените продукти, които съдържат амброксол и бромхексин, се предлагат на пазара като самостоятелни продукти или като комбинирани продукти с фиксирано съдържание с различни други активни вещества.
Maltese: Il-mediċini li fihom ambroxol u bromhexine huma kummerċjalizzati bħala prodotti individwali jew bħala prodotti b'kombinazzjoni fissa b'diversi sustanzi attivi oħra.
Bulgarian: В информацията за продукта e включен рискът от алергия и кожни реакции
Maltese: Riskju ta' allerġija u reazzjonijiet tal-ġilda inklużi fl-informazzjoni dwar dan ilprodott
Bulgarian: При пациентите, приемащи амброксол, са съобщени анафилактични реакции и тежки кожни нежелани реакции (SCAR), включително еритема мултиформе, синдром на СтивънсДжонсън/токсична епидермална некролиза и остра генерализирана екзантемна пустулоза.
Maltese: • Reazzjonijiet anafilattiċi u reazzjonijiet avversi severi fil-ġilda (SCARs), li jinkludu eritema multiformi, sindrome ta' Stevens-Johnson/nekroliżi epidermali tossika u exanthematous pustulosis ġeneralizzata akuta, ġew irrappurtati f'pazjenti li qed jirċievu ambroxol.
Bulgarian: 1 CMDh е регулаторен орган по лекарствените продукти, който представлява държавите членки на Европейския съюз (ЕС).
Maltese: 1 Is-CMDh huwa korp regolatorju tal-mediċini li jirrappreżenta lill-Istati Membri tal-Unjoni Ewropea (UE).
Bulgarian: Препоръките първоначално са направени от Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC), който потвърди вече известния риск от алергични реакции и също така разпозна малък риск от SCARs, група кожни състояния, които включват еритема мултиформе и синдром на Стивънс-Джонсън.
Maltese: Ir-rakkomandazzjonijiet kienu oriġinarjament magħmula mill-Kumitat tal-Evalwazzjoni tar-Riskju filqasam tal-Farmakoviġilanza (PRAC) tal-EMA, li kkonferma r-riskju li qabel kien magħruf ta' reazzjonijiet allerġiċi u identifika wkoll riskju żgħir ta' SCARs, grupp ta' kondizzjonijiet tal-ġilda li jinkludu eritema multiformi u s-sindromu Stevens-Johnson.
Bulgarian: CMDh е представителен орган на държавите членки на ЕС и е отговорен за осигуряване на хармонизирани стандарти за безопасност за лекарствата, разрешени чрез национални процедури в ЕС.
Maltese: Is-CMDh huwa korp regolatorju li jirrappreżenta lill-Istati Membri tal-UE, u huwa responsabbli biex jiżgura standards ta' sigurtà armonizzati għall-mediċini awtorizzati permezz ta' proċeduri nazzjonali fl-UE kollha.
Bulgarian: При изготвянето на препоръките PRAC оцени наличните данни за амброксол и бромхексин, включително доклади за тежки алергични реакции или SCAR.
Maltese: Huwa u jagħmel ir-rakkomandazzjonijiet, il-PRAC evalwa data disponibbli dwar ambroxol u bromhexine, inkluż rapporti ta' reazzjonijiet allerġiċi severi jew SCARs.
Bulgarian: Рискът от анафилактични реакции и SCAR при амброксол или бромхексин е нисък.
Maltese: Peress li l-mediċini li fihom ambroxol u bromhexine
Bulgarian: Обрив, уртикария
Maltese: Raxx, urtikarja
Bulgarian: Редки: обрив, уртикария
Maltese: Rari: raxx, urtikarja
Bulgarian: Редки: реакции на свръхчувствителност
Maltese: Rari: reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva
Bulgarian: Има съобщения за тежки кожни реакции като еритема мултиформе, синдром на Stevens-Johnson (SJS)/токсична епидермална некролиза (TEN) и остра генерализирана екзантемна пустулоза (AGEP), свързани с приложението на <активно вещество>.
Maltese: Kien hemm rapporti ta' reazzjonijiet severi tal-ġilda bħal eritema multiformi, sindromu ta' StevensJohnson (SJS)/nekrolisi epidermali tossika (TEN) u pustulożi esantematika ġeneralizzata akuta (AGEP) assoċjati mal-għoti ta' <sustanza attiva>.
Bulgarian: [Параграфът по-долу трябва да бъде отразен в тази точка за всички лекарствени продукти, които съдържат амброксол и бромхексин]
Maltese: [Il-paragrafu hawn taħt għandu jkun rifless f'din is-sezzjoni għall-prodotti mediċinali kollha li fihom ambroxol u bromhexine]
Bulgarian: Продуктовата информация може впоследствие да бъде актуализирана от компетентните органи на държавите членки, след съответно съгласуване с референтната държава членка, както е необходимото, в съответствие с процедурите, описани в раздел 4 на глава III на Директива 2001/83/EC.
Maltese: L-informazzjoni tal-prodott tista' sussegwentement tiġi aġġornata mill-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri, bi ftehim mal-Istat Membru ta' Referenza, kif xieraq, skont il-proċeduri stabbiliti fil-Kapitolu 4 tat-Titolu III tad-Direttiva 2001/83/KE.
Bulgarian: SCAR
Maltese: SCARs
Bulgarian: - Преразгледано становище на CMDh
Maltese: 2 - Pożizzjoni riveduta tas-CMDh
Bulgarian: PRAC разгледа и наличните данни при педиатричната популация.
Maltese: Il-PRAC ikkunsidra wkoll id-data disponibbli fil-popolazzjoni pedjatrika.
Bulgarian: Оценка на съотношението полза/риск
Maltese: Valutazzjoni bejn il-benefiċċju u r-riskju
Bulgarian: • PRAC взе предвид процедурата по член 31 от Директива 2001/83/EО, следствие от данните за лекарствената безопасност на лекарствените продукти, съдържащи амброксол и бромхексин.
Maltese: • Il-PRAC ikkunsidra l-proċedura skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE li tirriżulta middata tal-farmakoviġilanza għal prodotti mediċinali li fihom ambroxol u bromeksin.
Bulgarian: Въпроси, свързани с безопасността
Maltese: Kwistjonijiet ta' sigurtà
Bulgarian: В допълнение, определянето на свързаните клинични крайни точки и измерването на симптомите при тези състояния е трудно (Rubin, 2007).
Maltese: Barra minn hekk, id-definizzjoni tal-punti ta' tmiem kliniċi rilevanti u l-kejl tas-sintomi f'dawn il-kundizzjonijiet huma ta' sfida (Rubin, 2007).
Bulgarian: Във връзка с оценката на ПАДБ в хода на процедурата по поделяне на работата относно лекарствените продукти, съдържащи амброксол (ambroxol), започнала през януари 2012 г., и подадените впоследствие данни, както и с дейностите по откриване на сигнали, белгийският национален компетентен орган (FAMHP) установи нарастване на съобщените реакции на свръхчувствителност в периода 2012-2014 г. и съобщения за тежки кожни нежелани реакции (SCAR), като от оценка на съотношението полза/риск при деца на възраст под 6 години се заключава, че въпреки че няма доказателства за различен профил на безопасност, не са налични достатъчно доказателства за ефикасност при секретолитична терапия в тази възрастова група, което води до отрицателно съотношение полза/риск.
Maltese: B'referenza għall-evalwazzjoni ta' PSUR b'Kondiviżjoni tax-Xogħol ta' prodotti mediċinali li fihom ambroxol li bdiet f'Jannar 2012 u ta' sottomissjonijiet ta' segwitu kif ukoll attivitajiet ta' detezzjoni tassinjal, l-awtorità kompetenti nazzjonali Belġjana (FAMHP) identifikat żieda fir-rapportar ta' reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva matul is-snin 2012-2014, rapporti ta' reazzjonijiet avversi severi tal-ġilda (SCARs) u evalwazzjoni bejn il-benefiċċju u r-riskju fit-tfal li għandhom inqas minn 6 snin, u kkonkludiet li filwaqt li ma kien hemm ebda indikazzjoni ta' profil ta' sigurtà differenti, ma kienx hemm disponibbli biżżejjed evidenza tal-effikaċja fit-terapija sekretolitika f'dan il-grupp ta' etajiet, li twassal għal bilanċ negattiv bejn il-benefiċċju u r-riskju.
Bulgarian: Съгласно изброеното в основната спецификация на оригиналния продукт, бромхексин е разрешен за употреба при показанията секретолитична терапия, промяна в производството или елиминирането на секрет (остър и хроничен синузит) и синдром на Sjögren.
Maltese: L-indikazzjonijiet awtorizzati ta' bromeksin, kif elenkati fl-Iskeda ta' Data Ewlenija talKumpanija tal-oriġinatur, huma terapija sekretolitika, tibdil fil-produzzjoni jew l-eliminazzjoni talmukus (sinusite akuta jew kronika) u sindromu ta' Sjögren.
Bulgarian: Лекарствените продукти, съдържащи амброксол и бромхексин, са регистрирани за пръв път в държава - членка (ДЧ) на Европейския съюз (ЕС), съответно през 1978 и 1963 г. и понастоящем са разрешени за употреба във всички държави - членки на ЕС (както и в Норвегия и Исландия), с изключение на Обединеното кралство.
Maltese: Il-prodotti mediċinali li fihom ambroxol u bromeksin ġew irreġistrati l-ewwel darba fi Stat Membru (MS) tal-Unjoni Ewropea (UE) fl-1978 u l-1963, rispettivament, u bħalissa huma awtorizzati fl-Istati Membri tal-UE kollha (kif ukoll fin-Norveġja u l-Iżlanda) ħlief fir-Renju Unit.
Bulgarian: • PRAC счита, че съществува предполагаема вероятност за риск от SCAR, свързани с амброксол и бромхексин.
Maltese: • Il-PRAC ikkunsidra li hemm possibbiltà raġonevoli ta' riskju ta' SCARs assoċjati ma' ambroxol u bromeksin.
Bulgarian: В периода 2012-2014 г. е отбелязано нарастване на честотата на съобщаване на анафилактични реакции, свързани с амброксол.
Maltese: Kienet osservata żieda fil-frekwenza ta' rapportar ta' reazzjonijiet anafilattiċi matul l-2012-2014 marbuta ma' ambroxol.
Bulgarian: Съгласно изброеното в основната спецификация на оригиналния продукт, амброксол е разрешен за употреба при показанията секретолитична терапия, профилактика и лечение на респираторен дистрес синдром при бебета (IRDS), профилактика и лечение на следоперативни бронхопулмонални усложнения (PPC) и облекчаване на болка при остро възпаление на гърлото.
Maltese: L-indikazzjonijiet awtorizzati ta' ambroxol, kif elenkati fl-Iskeda ta' Data Ewlenija tal-Kumpanija tal-oriġinatur, huma terapija sekretolitika, profilassi u l-kura ta' Sindrome ta' Diffikultà Respiratorja fit-Trabi (IRDS), profilassi u lkura ta' kumplikazzjonijiet wara operazzjoni bronkopulmonari (PPC) u serħan minn uġigħ akut filgriżmejn.
Bulgarian: • PRAC счита, че амброксол и бромхексин се свързват с повишен риск от реакции на свръхчувствителност.
Maltese: • Il-PRAC ikkunsidra li ambroxol u bromeksin huma assoċjati ma' riskju ikbar ta' reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva.
Bulgarian: При разглеждане на данните в подкрепа на въпросите, свързаните с безопасността, становището на PRAC е, че продуктите, съдържащи амброксол и бромхексин, се свързват със съобщени случаи на незабавна и забавена свръхчувствителност, включително реакции на свръхчувствителност, анафилактични реакции, включително анафилактичен шок, ангиоедем, пруритус, обрив и уртикария.
Maltese: Meta kkunsidra d-data li tappoġġja l-kwistjonijiet ta' sigurtà, il-PRAC kien tal-fehma li l-prodotti mediċinali li fihom ambroxol u bromeksin huma assoċjati ma' rapporti tal-każ ta' sensittività eċċessiva immedjata u mdewma inkluż reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva, reazzjonijiet anafilattiċi inkluż xokk anafilattiku, anġjoedema, ħakk, raxx u urtikarja.
Bulgarian: Pannonpharma út 1.
Maltese: Kft. Pannonpharma út 1.
Bulgarian: Португалия Farma 1000 - Prod.
Maltese: Farma 1000 - Prod.
Bulgarian: Şos. Sighişoarei nr. 409, Târgu Mureş (Corunca), Romania
Maltese: Sighişoarei nr. 409, Târgu Mureş (Corunca), Romania
Bulgarian: Финландия Orion Oyj Orionintie 1
Maltese: Il-Finlandja Orion Oyj Orionintie 1
Bulgarian: Laboratoria Qualiphar N.V/S.A
Maltese: Laboratoria Qualiphar N.V/S.
Bulgarian: 36396 Stainau an der Strasse
Maltese: 36396 Stainau an der
Bulgarian: България Tchaikapharma Highquality Medicines
Maltese: Il-Bulgarija Tchaikapharma Highquality Medicines
Bulgarian: Португалия Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B
Maltese: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B
Bulgarian: Унгария Teva Gyógyszergyár Zrt.
Maltese: L-Ungerija Teva Gyógyszergyár Zrt.
Bulgarian: Румъния GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A., ROMANIA
Maltese: Ir-Rumanija GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A., ROMANIA
Bulgarian: Франция ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Maltese: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Bulgarian: Avenida Mestre Cid, 8 - 1º Esq. Frente
Maltese: Avenida Mestre Cid, 8 - 1º Esq.
Bulgarian: Унгария Pharma-Regist Kft., Október 6. u. 7.
Maltese: L-Ungerija Pharma-Regist Kft., Október 6. u.
Bulgarian: Испания FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14
Maltese: FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14
Bulgarian: Португалия Laboratórios Atral, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado
Maltese: Laboratórios Atral, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado
Bulgarian: 1200 Bruxelles
Maltese: 1200 Bruxelles Belgium
Bulgarian: Франция Laboratoires de l'AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri B.P. 126
Maltese: Laboratoires de l'AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri B.P. 126
Bulgarian: Португалия Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova
Maltese: Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova
Bulgarian: Германия Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.25
Maltese: Il-Ġermanja Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.25
Bulgarian: Германия 1 A Pharma Keltenring 1 + 3
Maltese: Il-Ġermanja 1 A Pharma Keltenring 1 + 3
Bulgarian: Румъния SOLACIUM PHARMA S.R.L., str. Calea Rahovei nr. 266268, corp. 60, axele A-B, stalpii 11-16, etaj II, birou 1, sector 5, Bucuresti
Maltese: Ir-Rumanija SOLACIUM PHARMA S.R.L., str. Calea Rahovei nr. 266268, corp. 60, axele A-B, stalpii 11-16, etaj II, birou 1, sector 5, Bucuresti
Bulgarian: Финландия Oy Leiras Takeda Paciuksenkatu 21
Maltese: Il-Finlandja Oy Leiras Takeda Paciuksenkatu 21
Bulgarian: Испания GLAXOSMITHKLINE, S.A. Severo Ochoa, 2
Maltese: GLAXOSMITHKLINE, S.A. Severo Ochoa, 2
Bulgarian: Франция CHRIS PHARMAZEUTISCHE HANDELSGESELLSCHAFT mbH
Maltese: CHRIS PHARMAZEUTISCHE HANDELSGESELLSCHAFT mbH
Bulgarian: Румъния LAROPHARM SRL, Sos. Alexandriei 145 A, B07 Bragadiru,
Maltese: SRL, Sos. Alexandriei 145 A, B07 Bragadiru,
Bulgarian: Франция TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle
Maltese: 110, Esplanade du Général de Gaulle
Bulgarian: Испания LABORATORIOS CINFA S.A. Olaz -Chipi, 10
Maltese: LABORATORIOS CINFA S.A. Olaz -Chipi, 10
Bulgarian: Boehringergasse 5-11
Maltese: Boehringergasse 5-11 Vienna
Bulgarian: SIA Briz, Rasas iela 5, Riga,
Maltese: Briz, Rasas iela 5, Riga,
Bulgarian: Хърватска Medis Adria d.o.o. Kolarova 7, Zagreb
Maltese: Medis Adria d.o.o. Kolarova 7, Zagreb
Bulgarian: Хърватска Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.
Maltese: Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.
Bulgarian: Румъния ANTIBIOTICE SA Str. Valea Lupului nr.1, Iasi 707410,
Maltese: Valea Lupului nr.1, Iasi 707410,
Bulgarian: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de
Maltese: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide
Bulgarian: Португалия Caldeira & Metelo, Lda.
Maltese: Caldeira & Metelo, Lda.
Bulgarian: Португалия Bluepharma GenéricosComércio de Medicamentos, S.A.
Maltese: Bluepharma GenéricosComércio de Medicamentos, S.A.
Bulgarian: Испания LABORATORIOS NORMON S.A.
Maltese: LABORATORIOS NORMON S.A.
Bulgarian: България Nobel Pharma OOD 24 Simeonovsko shose bulvd.
Maltese: Il-Bulgarija Nobel Pharma OOD 24 Simeonovsko shose bulvd.
Bulgarian: България Adipharm EAD 130 Simeonovsko Shosse blvd
Maltese: Il-Bulgarija Adipharm EAD 130 Simeonovsko Shosse blvd
Bulgarian: Португалия Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Maltese: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Bulgarian: MUXOL, solution buvable 0,3g per 100 ml of
Maltese: MUXOL, solution buvable 0,3g per 100 ml of solution
Bulgarian: Ady Endre u. 1
Maltese: Kft. Ady Endre u.
Bulgarian: Испания FERRER INTERNACIONAL S.A.
Maltese: FERRER INTERNACIONAL S.A.
Bulgarian: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra
Maltese: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal bromhexine
Bulgarian: o. ul. Partyzancka 133/151 95200 Pabianice,
Maltese: Partyzancka 133/151 95200 Pabianice,
Bulgarian: Словения Medis, d.o.o. Brnčičeva 1
Maltese: Medis, d.o.o. Brnčičeva 1
Bulgarian: Португалия Labialfarma - Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos, S.A.
Maltese: Labialfarma - Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos, S.A.
Bulgarian: Франция BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle
Maltese: 15, boulevard Charles de Gaulle
Bulgarian: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd 13 Othellos Street Dhali Industrial
Maltese: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd 13 Othellos Street Dhali Industrial Zone
Bulgarian: Испания ARISTO PHARMA IBERICA, S.L.
Maltese: ARISTO PHARMA IBERICA, S.L.
Bulgarian: The Star Medicines Importers & Co Ltd
Maltese: The Star Medicines Importers & Co
Bulgarian: Испания RATIOPHARM ESPAÑA S.A. Avda Burgos, 16 D 5ª Planta 28036 Madrid
Maltese: ESPAÑA S.A. Avda Burgos, 16 D 5ª Planta 28036 Madrid
Bulgarian: България Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. 1407 Sofia
Maltese: Il-Bulgarija Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. 1407 Sofia
Bulgarian: Aflofarm Farmacja Polska SP. zo.
Maltese: Aflofarm Farmacja Polska SP. zo. o.
Bulgarian: Естония AS Grindeks Krustpils 53
Maltese: Il-Litwanja AS GRINDEKS Krustpils 53
Bulgarian: Ribotta, 11 00144 Roma Italy
Maltese: Ribotta, 11 00144
Bulgarian: Унгария EGIS Gyógyszergyár Zrt., Keresztúri út 30-38.
Maltese: L-Ungerija EGIS Gyógyszergyár Zrt., Keresztúri út 30-38.
Bulgarian: Румъния Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi ut 30-38
Maltese: Ir-Rumanija Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi ut 30-38
Bulgarian: 61350 Bad Homburg v.d.H. Germany
Maltese: 61350 Bad Homburg v.d.H.
Bulgarian: Люксембург D.J.VAN TINTELEN BEHEER B.V.
Maltese: D.J.VAN TINTELEN BEHEER B.V.
Bulgarian: Германия axcount Generika GmbH Max-Planck.Str. 36 b 61381 Friedrichsdorf Germany
Maltese: Il-Ġermanja axcount Generika GmbH Max-Planck.Str. 36 b 61381 Friedrichsdorf Germany
Bulgarian: България KRKA, d.d. Smarjeska cesta 6
Maltese: Il-Bulgarija KRKA, d.d. Smarjeska cesta 6
Bulgarian: Франция SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou
Maltese: 49, avenue Georges Pompidou
Bulgarian: Португалия Unilfarma - União Internacional Laboratórios Farmacêuticos, Lda.
Maltese: Unilfarma - União Internacional Laboratórios Farmacêuticos, Lda.
Bulgarian: 4 mg per tablet таблетка
Maltese: 4 mg per tablet
Bulgarian: Cuatro amigos 7, escalera 2, 1ºD
Maltese: DESMA LABORATORIO FARMACEUTICO, S.L. Cuatro amigos 7, escalera 2, 1ºD
Bulgarian: 1106 Budapest Hungary
Maltese: 1106 Budapest
Bulgarian: 82049 Großhesselohe Germany
Maltese: 82049 Großhesselohe
Bulgarian: ICN Polfa Rzeszów S.A. ul. Przemysłowa 2 35-959 Rzeszów Poland
Maltese: Przemysłowa 2 35-959 Rzeszów Poland
Bulgarian: Rua Aquilino Ribeiro, 6-A 2790-027 Carnaxide Portugal
Maltese: Rua Aquilino Ribeiro, 6-A 2790-027 Carnaxide Portugal ambroxol
Bulgarian: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Austria
Maltese: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250
Bulgarian: Австрия Aponova-Pharma Handels GmbH
Maltese: Aponova-Pharma Handels GmbH
Bulgarian: Str. Cuza-Vodă nr. 99-105, Târgu Mureş,
Maltese: 99-105, Târgu Mureş,
Bulgarian: Heumann Pharma GmbH&Co.KG Generica KG Südwestpark 50
Maltese: Il-Ġermanja Heumann Pharma GmbH&Co.KG Generica KG Südwestpark 50
Bulgarian: Германия acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7
Maltese: Il-Ġermanja acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7
Bulgarian: L. Mesogeion 501, 15343 Athens, Greece
Maltese: Mesogeion 501, 15343 Athens, Greece
Bulgarian: Испания APOTEX EUROPE B.V: Darwinweg, 20
Maltese: APOTEX EUROPE B.V: Darwinweg, 20
Bulgarian: Германия Pharma Stulln GmbH Werkstr.
Maltese: Il-Ġermanja Pharma Stulln GmbH Werkstr.
Bulgarian: Irakliou 425 & Olympias 28, 14122 N.
Maltese: Olympias 28, 14122 N.
Bulgarian: Angelini Pharma Hellas Anonimi Biomhxaniki Etaireia Paragogis & Emporias Farmakon, Achaias & Trizinias, 14564, N. Kiffisia, Greece
Maltese: Angelini Pharma Hellas Anonimi Biomhxaniki Etaireia Paragogis & Emporias Farmakon, Achaias & Trizinias, 14564, N.
Bulgarian: Procter & Gamble S.R.L. Viale G.
Maltese: Procter & Gamble S.R.L.
Bulgarian: 28108 Alcobendas
Maltese: 28108 Alcobendas Madrid
Bulgarian: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10E
Maltese: Professor Doutor Cavaco Silva, 10ETaguspark
Bulgarian: Франция MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France амброксол (хлорхидрат)
Maltese: SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Bulgarian: Flecoxin 8 Tablets таблетка
Maltese: Flecoxin 8 Tablets
Bulgarian: Ирландия Teva Pharma B.V. Computerweg 10
Maltese: Teva Pharma B.V. Computerweg 10
Bulgarian: Люксембург Eurogenerics Heizel Esplanade b22 1020 Brussel
Maltese: Eurogenerics Heizel Esplanade b22 1020
Bulgarian: Румъния S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, Sector 2, Bucureşti, cod postal 024022,
Maltese: Ştefan Mihăileanu nr. 31, Sector 2, Bucureşti, cod postal 024022,
Bulgarian: Норвегия AS Den norske Eterfabrikk, Karihaugveien 22, 1086 Oslo, Norway
Maltese: In-Norveġja AS Den norske Eterfabrikk, Karihaugveien 22, 1086
Bulgarian: 3450-336 Sobral - Mortágua Portugal
Maltese: 3450-336 Sobral - Mortágua Portugal bromhexine
Bulgarian: Tussal Expectorans таблетка
Maltese: Tussal Expectorans
Bulgarian: Германия Sandoz Phamaceuticals GmbH
Maltese: Il-Ġermanja Sandoz Phamaceuticals GmbH
Bulgarian: EGIS PHARMACEUTICALS PLC
Maltese: Is-Slovakkja EGIS Pharmaceuticals PLC
Bulgarian: Германия Hermes Arzneimittel GmbH Georg-Kalb-Str. 5-8
Maltese: Il-Ġermanja Hermes Arzneimittel GmbH Georg-Kalb-Str. 5-8
Bulgarian: 0.12 mg/ 0.025 mg oximetazolinklorid/dose (0.1 ml).
Maltese: 0.12 mg/ 0.025 mg oximetazolin -klorid/dose (0.1 ml).