FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Болката на мястото на инжектиране е преходна и може да бъде намалена чрез забавяне на скоростта на инжектиране.
Icelandic: Verkur á stungustað er tímabundinn og unnt er að draga úr honum með því að hægja á inndælingu.
Bulgarian: Обструкция на дихателните пътища
Icelandic: Teppa í öndunarvegi
Bulgarian: Трябва да се предвидят получените в резултат на това усложнения (т.е. диспнея или дори обструкция на дихателните пътища, водеща, например, до интубация или трахеотомия).
Icelandic: Gera skal ráð fyrir fylgikvillum (þ.e. andþyngslum og jafnvel teppu í öndunarvegi sem getur t.d. leitt til barkaþræðingar eða barkaskurðar).
Bulgarian: Ако такава се появи, пазете областта от светлина поне 3 месеца.
Icelandic: Komi til þess skal verja svæðið gegn ljósi í a.m.k. 3 mánuði.
Bulgarian: Ако почувствате боцкане или парене или забележите зачервяване на кожата след излагане на слънце, изчакайте докато зачервяването изчезне преди да изложите кожата си на светлина за същия интервал от време.
Icelandic: Ef þú tekur einhvern tíma eftir sviða eða brunatilfinningu, eða sérð húðina roðna eftir að hafa verið í sólinni, skalt þú bíða þar til sú einkenni hverfa áður en þú verð jafn löngum tíma í birtunni aftur.
Bulgarian: Foscan съдържа етанол (алкохол):
Icelandic: Foscan inniheldur etanól (alkóhól):
Bulgarian: Да се има предвид при бременни или кърмещи жени, деца и високорискови групи като пациенти, с чернодробно заболяване или епилепсия.
Icelandic: Þarf að hafa í huga hjá þunguðum konum, konum með barn á brjósti, börnum og áhættuhópum svo sem sjúklingum með lifrarsjúkdóma eða flogaveiki.
Bulgarian: Ето защо е важно по време на фотоактивация чрез облъчване с лазер да се внимава, за да се защити от фотоактивация нормалната тъкан, разположена около тумора, посредством подходящи техники за облъчване и защита.
Icelandic: Því er mikilvægt að meðan á ljósvirkjun með leysigeisla stendur sé þess gætt að vernda heilbrigðan vef umhverfis æxlið fyrir ljósvirkjun með því að nota viðeigandi lýsingu og aðferðir til skýlingar.
Bulgarian: Прикачете спринцовката и филтъра към канюлата.
Icelandic: Tengið sprautuna og síuna við bláæðarholnálina.
Bulgarian: Може също да има кървене, язви, подуване на третираното място, като отичане на лицето или езика Ви, и белези.
Icelandic: Blæðingar geta einnig átt sér stað, sáramyndanir, þroti á meðferðarsvæðinu svo sem þroti í andliti eða tungu, og öramyndanir.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Всеки, който приема Foscan, ще стане чувствителен към светлина за около 15 дни след инжектирането.
Icelandic: Allir sem taka Foscan verða ljósnæmir í u.þ.b 15 daga eftir að hafa fengið sprautuna.
Bulgarian: за очите и кожата около очите
Icelandic: Sólgleraugu með hliðarspjöldum: fyrir augu og húðina kringum augun.
Bulgarian: Чести нежелани реакции (с могат да засегнат до 1 на 100 души)
Icelandic: Algengar aukaverkanir (sem geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Bulgarian: Непланирани или спешни хирургични процедури, при които Foscan е бил прилаган през последните 30 дни, трябва да бъдат предприети само, ако е абсолютно необходимо и ако потенциалната полза надхвърля риска за пациента.
Icelandic: 30 daga skulu tilfallandi skurðaðgerðir eða neyðarskurðaðgerðir aðeins framkvæmdar séu þær algerlega nauðsynlegar og væntanlegur ávinningur meiri en áhættan gagnvart sjúklingnum.
Bulgarian: Как изглежда Foscan и какво съдържа опаковката
Icelandic: Lýsing á útliti Foscan og pakkningastærðir
Bulgarian: След интравенозно приложение фармакологичната активност започва с фотоактивация на темопорфин с нетермична светлина с дължина на вълната 652 nm.
Icelandic: Lyfjafræðilegri virkni er komið af stað með ljósörvun temóporfíns með hitalausu ljósi við 652 nm eftir gjöf í æð.
Bulgarian: Виене на свят
Icelandic: Til notkunar í bláæð
Bulgarian: Как да съхранявате Foscan
Icelandic: Hvernig geyma á Foscan
Bulgarian: Проактивното контролиране на локалните ефекти и намаляването на фотоактивацията в нетуморните области е важно за овладяване на рисковете.
Icelandic: Mikilvægt er að hafa virka stjórn á staðbundnum áhrifum og lágmarka ljósvirkjun á svæðum utan æxlisins til að draga úr áhættu.
Bulgarian: Лекуващите лекари трябва да съзнават, че повечето от токсичностите, свързани с фотодинамичната терапия, са локални ефекти, наблюдавани като следствие на фотоактивацията.
Icelandic: Læknar skulu hafa í huga að flestar eiturverkanir sem verða í tengslum við ljóshrifameðferð eru staðbundin áhrif sem talin eru afleiðing virkjunar ljóss.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum og á öskjunni.
Bulgarian: Темопорфин не се концентрира в тъканите.
Icelandic: Temóporfín safnast ekki fyrir í vefjum.
Bulgarian: Ако Ви е приложена повече от необходимата доза Foscan
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Foscan en mælt er fyrir um
Bulgarian: Foscan е показан за палиативно лечение при пациенти с напреднал стадий на сквамозноклетъчен карцином на главата и шията, който не се е повлиял от предшестващо лечение и не е подходящ за лъчетерапия, хирургично лечение или системна химиотерапия.
Icelandic: Foscan er ætlað til líknandi meðferðar hjá sjúklingum með flöguþekjukrabbamein á háu stigi á höfði og hálsi, þar sem önnur meðferðarúrræði hafa ekki skilað árangri og þar sem geislameðferð, uppskurður eða altæk krabbameinslyfjameðferð hentar ekki.
Bulgarian: Избягвайте директна слънчева светлина или силно вътрешно осветление.
Icelandic: Forðastu að vera í beinu sólskini eða sterkri innanhússlýsingu.
Bulgarian: Постепенно ще ставате по-малко чувствителни към светлината.
Icelandic: Þú verður smátt og smátt minna næm(ur) gagnvart birtu.
Bulgarian: Избягвайте директната слънчева светлина, минаваща през прозореца, или директната светлина, идваща от домакински уреди като лампи за четене.
Icelandic: Gættu þess að verða ekki fyrir beinum geislum sólar sem skína inn um gluggann eða beinum ljósgeislum frá heimilistækjum, s.s. leslömpum.
Bulgarian: Повечето от токсичностите, свързани с фотодинамичната терапия, са локални ефекти в областта на облъчвания участък и понякога в близко разположените тъкани.
Icelandic: Flest þeirra eiturhrifa sem tengjast ljóshrifameðferð eru staðbundin áhrif sem koma fram á lýsingarsvæðinu og endrum og eins í vefjum umhverfis það.
Bulgarian: Необходимото количество падаща светлина е 20 J/cm2, доставена при излъчване на 100 mW/cm към туморната повърхност, за време на облъчване приблизително равно на 200 секунди.
Icelandic: Aðfallandi ljósskammtur er 20 J/cm 2, skilað með 100 mW/cm af geislun á yfirborð æxlisins, sem svarar til u.þ.b. 200 sekúndna lýsingartíma.
Bulgarian: Можете постепенно да се върнете към нормално вътрешно осветление.
Icelandic: Þú getur smám saman aukið innanhússlýsinguna í eðlilegt horf.
Bulgarian: Всеки ml от разтвора съдържа 1 mg темопорфин.
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 1 mg af temóporfíni.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1 флакон и филтър с връзки луер-лок за спринцовка и канюла.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 1 hettuglas og síu með Luerlás-tengingum fyrir sprautu og holnál.
Bulgarian: Нежелани реакции, вкл. холангит, холецистит, чернодробен абсцес и перфорация на хранопровода, се съобщават след неодобрена употреба за лечение на малигнени стриктури на жлъчните пътища и мезотелиом.
Icelandic: Aukaverkanir svo sem gallrásabólga, gallblöðrubólga, lifrarígerð og rof á vélinda hafa verið tilkynntar eftir notkun sem ekki hefur verið samþykkt í meðferð við illkynja gallvegaþrengslum og miðþekjuæxli.
Bulgarian: Foscan се прилага чрез интравенозна канюла в голяма проксимална вена на крайник, за предпочитане в кубиталната ямка, като еднократна бавна интравенозна инжекция, за не помалко от 6 минути.
Icelandic: Foscan er gefið hægt um inniliggjandi bláæðaholnál í stóra nærlæga bláæð í útlim, helst í olnbogabót í einni bláæðarinnspýtingu, þó á ekki skemmri tíma en 6 mínútum.
Bulgarian: Тези реакции могат да затруднят приема на храна и течности.
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta valdið erfiðleikum við að borða og drekka.
Bulgarian: Други симптоми на токсичност не са открити, но при кучета, лекувани с препоръчваната терапевтична доза, системната експозиция надвишава тази при хората.
Icelandic: Engar aðrar vísbendingar komu fram um eituráhrif en aðeins í hundum var þéttni lyfsins meiri en hjá mönnum við ráðlagðan meðferðarskammt.
Bulgarian: Изисква се стриктно спазване на намаления светлинен режим.
Icelandic: Nauðsynlegt er að fara nákvæmlega eftir fyrirmælum um minnkað ljósmagn.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 1 mg темопорфин.
Icelandic: Hver ml inniheldur 1 mg af temóporfíni.
Bulgarian: Фотодинамичният ефект може също да доведе до увреждане на близко разположените тъкани, което може да причини фистула, перфорация или руптура на кръвоносен съд, а също инфекция и последващ сепсис.
Icelandic: Ljóshrifin geta einnig leitt til skemmda á aðliggjandi vefjum sem geta valdið fistlum, rofi í vef eða æðarofi sem og sýkingu og þar á eftir sýklasótt.
Bulgarian: В продължение на 6 месеца след лечението с Foscan трябва да внимавате да избягвате пряко продължително излагане на слънчева светлина на ръката, в която е бил инжектиран Foscan.
Icelandic: Í 6 mánuði eftir meðferð með Foscan skal gæta þess að forðast að sólarljós skíni lengi beint á handlegginn þar sem Foscan var gefið í.
Bulgarian: Този продукт е вреден за пациенти, страдащи от алкохолизъм, Бременни или кърмещи жени, деца и високорискови групи като пациенти, с чернодробно заболяване или епилепсия също са в риск.
Icelandic: Þungaðar konur, konur með barn á brjósti, börn og áhættuhópar, svo sem sjúklingar með lifrarsjúkdóma eða flogaveiki, eru einnig í hættu.
Bulgarian: Отстранете интравенозната канюла веднага след инжектирането.
Icelandic: Fjarlægið bláæðarholnálina um leið og innspýtingu er lokið.
Bulgarian: Помощните вещества са етанол, безводен, и пропиленгликол.
Icelandic: Hjálparefni eru vatnsfrítt etanól og própýlenglýkól.
Bulgarian: Темопорфин се свързва с плазмените липопротеини и с протеините с висока плътност като албумина в кръвта.
Icelandic: Temóporfín binst við fituprótín í blóðvökva og prótín með háan sameindaþunga á borð við albúmín í blóði.
Bulgarian: Фистула на третираното място
Icelandic: Fistill á meðferðarsvæði
Bulgarian: Два основни метаболита на темопорфин се отделят в жлъчката.
Icelandic: Brotthvarfsleið tveggja meginumbrotsefna temóporfíns eru í galli.
Bulgarian: Foscan е тъмновиолетов на цвят инжекционен разтвор във флакон от тъмно стъкло, съдържащ 1 ml, 3 ml или 6 ml разтвор.
Icelandic: Foscanstungulyf, lausn, er dökkfjólublá lausn í gulbrúnu glerhettuglasi með 1 ml, 3 ml eða 6 ml af lausn.
Bulgarian: Трябва да спазвате внимателно инструкциите за предпазване на кожата от изгаряне.
Icelandic: Þú verður að fylgja vandlega leiðbeiningunum um hvernig skuli koma í veg fyrir bruna í húð.
Bulgarian: Приложете необходимата доза Foscan чрез бавна интравенозна инжекция не по-кратка от 6 минути (Фигура 4).
Icelandic: Gefið þann Foscanskammt, sem þörf er á með hægri dælingu í bláæð, á ekki skemmri tíma en 6 mínútum (Mynd 4).
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката.
Icelandic: Til notkunar í bláæð Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Bulgarian: Foscan 1 mg/ml инжекционен разтвор Темопорфин (Temoporfin)
Icelandic: Foscan 1 mg/ml stungulyf, lausn Temóporfín
Bulgarian: Не е известно да има полза от инжектирането на друго вещество на мястото на екстравазация.
Icelandic: Ekki er þekktur neinn ávinningur af að sprauta einhverju öðru efni í svæðið þar sem lyfið fór utan æðar.
Bulgarian: Инжекционен разтвор 1 mg/1 ml Инжекционен разтвор 3 mg/3 ml Инжекционен разтвор 6 mg/6 ml Стерилен филтър
Icelandic: Stungulyf, lausn, 1 mg/1 ml Stungulyf, lausn, 3 mg/3 ml Stungulyf, lausn, 6 mg/6 ml Sæfð sía
Bulgarian: Всяка опаковка се състои от 1 флакон, съдържащ 1 ml, 3 ml или 6 ml инжекционен разтвор.
Icelandic: Í hverri pakkningu er 1 hettuglas sem inniheldur 1 ml, 3 ml eða 6 ml af stungulyfi, lausn.
Bulgarian: Има възможност за изостряне на фоточувствителността на кожата, ако темопорфин cе използва с други фотосенсибилизиращи активни вещества.
Icelandic: Möguleiki er á versnun húðljósnæmis ef temóporfín er notað samhliða öðrum efnum sem auka ljósnæmi.
Bulgarian: Шофирането и работата с машини могат да се подновят при нормална светлина или дневно осветление след преминаване на фоточувствителността.
Icelandic: Hefja má akstur og notkun véla við eðlileg birtuskilyrði eða í dagsbirtu um leið og sýnt hefur verið fram á að dregið hafi úr ljósnæmi.
Bulgarian: Foscan може да увреди и тъканите в близост до тумора.
Icelandic: Foscan getur einnig valdið skemmdum á svæðinu umhverfis æxlið.
Bulgarian: Чорапи: за стъпалата и глезените
Icelandic: Sokkar: fyrir fætur og ökkla.
Bulgarian: Тъмновиолетовият цвят на разтвора, заедно с тъмния цвят на флакона, прави визуалната проверка за частици невъзможна.
Icelandic: Dökkfjólublár litur lausnarinnar, ásamt brúnleitu hettuglasinu kemur í veg fyrir að hægt sé að sjá svifagnir.
Bulgarian: Фотоактивацията предизвиква локално тъканно увреждане, което води до остро възпаление.
Icelandic: Virkjun ljóssins veldur staðbundum vefjaskemmdum sem leiða til bráðrar bólgusvörunar.
Bulgarian: Терапевтичният ефект се осъществява чрез отделянето на високореактивни кислородни радикали - процес, зависещ от вътреклетъчното взаимодействие на темопорфин със светлината и кислорода.
Icelandic: Meðferðaráhrifin verða við myndun mjög hvarfgjarnra súrefnisagna og er ferlið háð innanfrumumilliverkun temóporfíns við ljós og súrefni.
Bulgarian: Съществуват ограничени данни за елиминиране на темопорфин при хората.
Icelandic: Lítið er til af gögnum um brotthvarf temóporfíns í mönnum.
Bulgarian: І със запушалка от бромбутилов еластомер и алуминиева обкатка, съдържащи 1 ml, 3 ml или 6 ml инжекционен разтвор.
Icelandic: I með brómóbútýlgúmmítappa og álinnsigli sem innihalda 1 ml eða 3 ml eða 6 ml af stungulyfi, lausn.
Bulgarian: Съществуваща терапия с фоточувствителен агент.
Icelandic: Yfirstandandi meðferð með ljósnæmingarefni.
Bulgarian: Облъчването на дихателните пътища може да доведе до локално възпаление и оток.
Icelandic: Ljósvirkjun í öndunarvegum getur leitt til staðbundinnar bólgu og bjúgs.
Bulgarian: Foscan ще Ви направи чувствителни към светлина за около 15 дни след инжектирането.
Icelandic: Foscan veldur því að þú verður ljósnæm(ur) í u.þ.b 15 daga eftir að hafa fengið sprautuna.
Bulgarian: Излагането на заобикаляща светлина след предозирането води до увеличен риск от фоточувствителни реакции.
Icelandic: Lýsing og birta eftir ofskömmtun fela í sér aukna hættu á ljósnæmisviðbrögðum.
Bulgarian: Осигурен е филтър с връзки луер-лок за спринцовка и канюла.
Icelandic: Sía fylgir með Luerlás-tengingum fyrir sprautu og holnál.
Bulgarian: Локалното дразнене от инжекционния разтвор Foscan се появява при всички дози след интравенозно приложение.
Icelandic: Staðbundin erting varð eftir bláæðarinndælingu Foscan innspýtingarlausnarinnar við allar skammtastærðir.
Bulgarian: Някои пациенти могат да получат инфекции в областта на третираното място, напр.
Icelandic: Sumir geta fengið sýkingu á meðferðarsvæðinu,
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Чести: Мехури, еритема, хиперпигментация на кожата, фоточувствителна реакция, некроза на кожата
Icelandic: Blöðrur, húðroði, oflitun húðar, ljósnæmisviðbrögð, húðdrep
Bulgarian: По време на първите 15 дни след инжектирането на Foscan не се препоръчва шофиране или работа с машини поради препоръчваните ограничения за излагане на светлина.
Icelandic: Ekki er mælt með akstri eða notkun véla fyrstu 15 dagana eftir Foscansprautu vegna þeirra takmarkana á birtu sem ráðlagðar eru.
Bulgarian: НА ФЛАКОНА, 1 MG/ML
Icelandic: ASKJA, 1 MG/ML
Bulgarian: Продължавайте да натискате буталото, за да изкарате излишното количество Foscan, докато в спринцовката остане необходимото количество, позволяващо достатъчно покриване на празното пространство в интравенозната канюла (Фигура 3).
Icelandic: Haldið áfram að þrýsta stimplinum niður til þess að þrýsta út óþörfu Foscan þar til það magn sem þörf er á er eftir í sprautunni.
Bulgarian: Еднократна доза.
Icelandic: Einn skammtur.
Bulgarian: Сега може да започнете да излизате на дневна светлина.
Icelandic: Nú getur þú byrjað að fara utanhúss á meðan bjart er.
Bulgarian: In vitro изследване с тъкан от черен дроб на човек не показва потенциал за лекарствено взаимодействие чрез инхибиране на цитохром
Icelandic: In vitro rannsókn á lifrarvef úr mönnum leiddi ekki í ljós hömlun á cýtókróm P-450 ensímum.
Bulgarian: Повечето от нежеланите реакции при фотодинамичната терапия са локални реакции, които се разглеждат като следствие от активирането на Foscan с лазера.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar sem tengjast ljóshrifameðferð eru staðbundin áhrif sem eru talin afleiðing af virkjun Foscan með leysigeisla.
Bulgarian: Затова като предпазна мярка трябва да се използва ограничителен филтър, който е осигурен в опаковката.
Icelandic: Því verður að nota raðtengda síu sem varúðarráðstöfun, og fylgir hún með í pakkningunni.
Bulgarian: Препоръчваният интервал между леченията е минимум 4 седмици.
Icelandic: Mælt er með lágmarksmeðferðarhléi sem nemur 4 vikum.
Bulgarian: След като се извади от опаковката, това лекарство трябва да се използва веднага.
Icelandic: Nota verður lyfið um leið og það hefur verið tekið úr umbúðunum.
Bulgarian: Данни при животни показват, че темопорфин се елиминира преди всичко чрез черния дроб в жлъчката и се екскретира във фецеса.
Icelandic: Samkvæmt gögnum um dýr verður brotthvarf temóporfíns eingöngu um lifur í gall og þaðan með saur.
Bulgarian: Не трябва да използвате UV солариуми или да правите слънчеви бани 3 месеца след инжектирането на Foscan.
Icelandic: Þú mátt ekki nota sólbekki sem gefa frá sér útfjólubláa geisla eða liggja í sólbaði í 3 mánuði eftir Foscan-sprautu.
Bulgarian: Тъканта извън таргетната област трябва да бъде защитена изцяло, за да се избегне фотоактивация чрез разпръскване или отразяване на светлината.
Icelandic: Vefir utan marksvæðisins skulu algerlega huldir til þess að komast hjá ljósvirkni af völdum dreifðs eða endurkastaðs ljóss.
Bulgarian: Количеството алкохол в този лекарствен продукт може да намали способността за шофиране или работа с машини.
Icelandic: Magn alkóhóls í þessu lyfi getur skert hæfni til aksturs og notkunar véla.
Bulgarian: Вместо това се препоръчва употреба на челни лампи.
Icelandic: Mælt er með notkun höfuðljósa í staðinn.
Bulgarian: Генотоксичността на темопорфин е изследвана в ограничена степен.
Icelandic: Takmarkaðar rannsóknir hafa verið gerðar á erfðaeitrandi áhrifum temóporfíns.
Bulgarian: За лечението на други видове болка, изброени в тази точка, моля, вижте точка 4.4.
Icelandic: Í kafla 4.4. er fjallað um meðferð annarra tegunda verkja sem eru taldar upp í þessum kafla.
Bulgarian: Всеки флакон представлява еднократна доза и всеки неизползван разтвор трябва да се изхвърли.
Icelandic: Hvert hettuglas er einn skammtur og skal farga öllum lyfjaleifum sem ekki eru notaðar.
Bulgarian: Кръвоизлив
Icelandic: Blóðleysi
Bulgarian: ОПАКОВКИ
Icelandic: INNIHALD PAKKNINGAR
Bulgarian: Ако се появи такава, пазете областта от светлина поне 3 месеца.
Icelandic: Komi til þess að lyfið fari utan æðar skal verja svæðið gegn ljósi í a.m.k. 3 mánuði.
Bulgarian: Трябва да бъдат взети всякакви предпазни мерки, за да се избегне директното облъчване на пациента с хирургични лампи по време на тези процедури.
Icelandic: Gera skal allar nauðsynlegar varúðarráðstafanir til þess að koma í veg fyrir beina lýsingu frá skurðstofulömpum á sjúklinginn meðan slíkar aðgerðir standa yfir.
Bulgarian: Темопорфин е вещество с нисък клирънс и терминален плазмен полуживот 65 часа.
Icelandic: Temóporfín er efni sem hreinsast hægt úr blóði með 65 klst. helmingunartíma í blóðvökva sjúklinga.
Bulgarian: Активното вещество е темопорфин.
Icelandic: Virka efnið er temóporfín.
Bulgarian: Блокиране на дихателните пътища, вследствие оток на третираното място
Icelandic: öndunarvegar vegna þrota á meðferðarsvæðinu
Bulgarian: Съществува риск от увреждане на заобикалящата тъкан след фотоактивация.
Icelandic: Hætta er á skemmdum á svæðinu í kring eftir ljósvirkjun.
Bulgarian: Ако няма зачервяване, можете постепенно да увеличите излагането си на слънчева светлина с всеки следващ ден.
Icelandic: Verðir þú ekki vör/var við neinn roða, getur þú smám saman aukið þær stundir sem þú ert í sólinni dag frá degi.
Bulgarian: Повръщане, гадене, разраняване на устната кухина
Icelandic: Hægðatregða, drepmyndandi munnbólga, kyngingartregða
Bulgarian: ЗА БЕЗОПАСНОСТ
Icelandic: ÖRYGGISUPPLÝSINGAR
Bulgarian: Трябва да се обмисли профилактично лечение с кортикостероиди.
Icelandic: Íhuga skal fyrirbyggjandi meðferð með barksterum.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 септември 2011 г.
Icelandic: 24. október 2001 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Bulgarian: - Активното вещество е темопорфин.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er temóporfín.
Bulgarian: Като следствие от локален оток
Icelandic: Afleiðing af staðbundnum bjúg
Bulgarian: Този отговор обикновено се свързва с оток и болка, последвани от некроза.
Icelandic: Algengt er að þessi svörun hafi í för með sér bjúg og verki og síðan drep.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание
Icelandic: Lyfið er lyfseðilsskylt
Bulgarian: 96 часа след прилагането на Foscan, мястото на лечение трябва да бъде облъчено със светлина с дължина на вълната 652 nm от лазерен източник, одобрен за тази цел.
Icelandic: Meðferðarsvæði skal lýst með 652 nm ljósi frá samþykktu leysigeislatæki 96 klukkustundum eftir Foscangjöf.
Bulgarian: Всеки флакон представлява еднократна доза и всяко неизползвано лекарство трябва да се изхвърли.
Icelandic: Hvert lyfjaglas inniheldur einn skammt og farga verður upplausn sem ekki er notuð.
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите biolitec Pharma Ltd.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Þýskaland
Bulgarian: За да се избегне риска от локално изгаряне на кожата, мястото на оксиметрите трябва да се променя най-малко на всеки 10-15 минути.
Icelandic: Súrefnismælar skulu því færðir til á að hámarki 10-15 mínútna fresti til þess að koma í veg fyrir hættu á staðbundnum bruna á húð.
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА, 1 MG/ML
Icelandic: MERKIMIÐI Á HETTUGLASI, 1 MG/ML
Bulgarian: MA (EС) номер
Icelandic: ESB makaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Bulgarian: Фармацевтична форма
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Bulgarian: 21 дни (три седмици)
Icelandic: 21 dagur (þrjár vikur)
Bulgarian: Това лекарство не е проучено при деца и юноши.
Icelandic: Þetta lyf hefur ekki verið rannsakað hjá börnum og unglingum.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1 бутилка.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 1 lyfjaglas.
Bulgarian: Не приемайте Fotivda:
Icelandic: Ekki má nota Fotivda:
Bulgarian: 7 дни (1 седмица)
Icelandic: 7 dagar (ein vika)
Bulgarian: Проучване AV-951-09-301
Icelandic: Rannsókn AV-951-09-301
Bulgarian: Една капсула Fotivda, приемана един път на ден
Icelandic: Eitt hylki af Fotivda tekið einu sinni á dag
Bulgarian: Не се наблюдава влияние на храната върху общата експозиция (AUC).
Icelandic: Matur reyndist engin áhrif hafa á heildarútsetningu (AUC).
Bulgarian: Не трябва да се приема повече от една доза Fotivda на ден.
Icelandic: Aldrei má taka fleiri en einn skammt af Fotivda á dag.
Bulgarian: Промяната на централната тенденцията за всички дни с измервания и във всички времеви точки е 2,2 ms.
Icelandic: Breyting á miðlægu gildi á öllum mældum dögum og á öllum tímapunktum var 2,2 ms.
Bulgarian: Промяна или загуба на вкуса
Icelandic: Breytt bragðskyn eða tapað bragðskyn.
Bulgarian: При един пациент е настъпила PRES от четвърта степен и хипертония при Проучване AV-951-09-901.
Icelandic: Einn sjúklingur fékk 4. stigs PRES og háþrýsting í rannsókn AV-951-09-901.
Bulgarian: Fotivda трябва да се приема с чаша вода и може да се приема със или без храна.
Icelandic: Taka verður Fotivda með glasi af vatni og taka má það hvort sem er með eða án matar.