FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство
German: • Der Verordner muss sicherstellen dass der Patient versteht wie Instanyl korrekt gemäß Fachinformation und Packungsbeilage anzuwenden ist und er muss sicherstellen, dass sich Patienten und Betreuungspersonen der Risiken, die mit Instanyl verbunden sind, bewusst sind, einschließlich der Risken bezüglich Überdosierung, falscher Anwendung, Arzneimittelabhängigkeit und Missbrauch.
Bulgarian: Предписващият лекар трябва да осигури, че пациентът разбира как да използва Instanyl правилно, съгласно Кратката характеристика на продукта (КХП) и Листовката за пациента (ЛП) и да гарантира, че пациентите и грижещите се за тях са наясно с рисковете свързани с Instanyl, включително рисковете от предозиране, неправилна употреба, зависимост и злоупотреба.
German: • Die Anweisung, Instanyl Nasenspray nur anzuwenden, wenn sie geeignete Informationen über die Anwendung des Sprays und über Vorsichtsmaßnahmen vom verordnenden Arzt und/oder vom Apotheker erhalten haben.
Bulgarian: Да използват Instanyl спрей за нос, само ако са получили правилната информация за използването на спрея за нос и мерките за безопасност от лекаря, предписал продукта, и/или фармацевта.
German: Sobald die individuelle Dosis gemäß den oben beschriebenen Titrationsschritten ermittelt worden ist, sollte diese Wirkstärke von Instanyl vom Patienten beibehalten werden.
Bulgarian: След като дозата е била определена съгласно описаните по-горе стъпки, пациентът трябва да бъде поддържан със същата концентрация Instanyl.
German: Blisterpackung im Umkarton aufbewahren.
Bulgarian: Съхранявайте блистера в картонената опаковка.
German: Das Arzneimittel wurde länger als sieben Tage nicht angewendet.
Bulgarian: Спреят за нос не е бил използван за 7 или повече дни.
German: Hierzu sind 5 Sprühstöße mit dem Nasenspraybehälter erforderlich, die auf dem Display als „P5", „P4", „P3", „P2" und „P1" angezeigt werden.
Bulgarian: Необходимо е контейнерът на спрея за нос да се натисне 5 пъти последователно, както е показано с ‘P5', ‘P4', ‘P3', ‘P2' и ‘P1' на дисплея.
German: • Diltiazem und Verapamil (Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck oder Herzerkrankungen).
Bulgarian: дилтиазем и верапамил (лекарства за лечението на високо кръвно налягане или сърдечни заболявания).
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Instanyl beachten?
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Instanyl
German: • Verordner müssen die Checkliste für Verordner verwenden.
Bulgarian: Предписващият лекар трябва да използва чек-листа за предписващи лекари.
German: Eine Atemdepression in Folge einer Überdosierung kann länger anhalten als die Wirkungsdauer des Opioid-Antagonisten.
Bulgarian: Респираторната депресия, последваща предозирането, може да продължи по-дълго от действието на опиоидните антагонисти.
German: Bei der ersten Anwendung von Instanyl wird Ihr Arzt mit Ihnen zusammen die Dosis zur Linderung des Durchbruchschmerzes ermitteln.
Bulgarian: Когато за първи път започвате да премате Instanyl, лекарят ще определи заедно с Вас дозата, която ще облекчи пробивната болка.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Instanyl (50, 100 und 200 Mikrogramm) wurde in zwei randomisierten, doppelblinden, cross-over, placebokontrollierten pivotalen Studien an 279 opioid-toleranten erwachsenen Tumorpatienten (Alter zwischen 32 und 86 Jahren) mit Durchbruchschmerzen untersucht.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Instanyl (50, 100 и 200 микрограма) са оценени в две рандомизирани двойнослепи, кръстосани, плацебо-контролирани основни проучвания при 279 oпиоидно толерантни пациенти със злокачествени заболявания (възраст 32-86 години) с пробивна болка (breakthrough pain, BTP).
German: − Wenn Sie Antidepressiva oder Antipsychotika einnehmen, lesen Sie bitte den Abschnitt „Anwendung von Instanyl zusammen mit anderen Arzneimitteln".
Bulgarian: - приемате антидепресанти или антипсихотични средства, моля вижте точка „Други лекарства и Instanyl".
German: - Sie krampfartige Schmerzen haben.
Bulgarian: - имате конвулсивна болка.
German: − Wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das Natriumoxybat enthält.
Bulgarian: - ако приемате лекарство, което съдържа натриев оксибат.
German: Die Uhr zeigt die verbliebene Dauer der Sperrfrist an (jede schwarze Markierung entspricht 10 Minuten).
Bulgarian: На дисплея се появява символът за заключване заедно със символа на часовника за обратно броене, който показва оставащото време от периода на заключване (всяка черна чертичка е равна на 10 минути).
German: • Halten Sie Ihren Kopf aufrecht.
Bulgarian: Дръжте главата си изправена.
German: Das Display leuchtet auf und zeigt „P5" an.
Bulgarian: Сега дисплеят ще се включи и ще покаже ‘P5'.
German: Somnolenz, Schwindel, Kopfschmerzen
Bulgarian: Сънливост, замайване, главоболие
German: Zu den Veränderungen, die auftreten können gehören ein Anstieg von Prolaktin im Serum und ein Rückgang von Cortisol und Testosteron im Plasma.
Bulgarian: Някои наблюдавани промени включват повишение на серумния пролактин и понижения на плазмения кортизол и тестостерон.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die Natriumoxybat oder Fentanyl enthalten, ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Bulgarian: Съпътстващата употреба на лекарствени продукти, съдържащи натриев оксибат и фентанил, е противопоказано (вж. точка 4.3).
German: Trinken Sie während der Behandlung mit Instanyl keinen Alkohol, da das Risiko gefährlicher Nebenwirkungen dadurch erhöht werden kann.
Bulgarian: Не пийте алкохол докато се лекувате с Instanyl, защото това може да повиши риска от настъпване на опасни нежелани реакции.
German: Wenn die Durchbruchschmerzen noch anhalten, können Sie Instanyl wie vom Arzt verordnet anwenden.
Bulgarian: Ако пробивната болка все още продължава, Вие може да приемете Instanyl както Ви е предписал Вашият лекар.
German: - Sie starke Atembeschwerden haben.
Bulgarian: - изпитвате силна замаяност.
German: In klinischen Studien war die individuell wirksame Dosis für ältere Patienten tendenziell niedriger als für Patienten unter 65 Jahren.
Bulgarian: При клинични проучвания при пациенти в старческа възраст е титрирана по-малка ефективна концентрация, в сравнение с пациенти на възраст под 65 години.
German: Allerdings ist bekannt, dass Opioid-Analgetika die geistigen und/oder körperlichen Fähigkeiten, die zum Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen notwendig sind, beeinträchtigen.
Bulgarian: Известно е обаче, че опиоидните аналгетици понижават нивото на съзнание и/или физическата способност, необходима при шофиране или работа с машини.
German: Wenn Sie die Anwendung von Instanyl vergessen haben
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Instanyl
German: Flush, Hitzewallungen
Bulgarian: Зачервяване, горещи вълни
German: Seine primäre therapeutische Wirkung ist die Analgesie.
Bulgarian: Основното терапевтично действие е аналгезия.
German: Wenn das Instanyl-Nasenspray blockiert ist oder der Sprühstoß nicht richtig abgegeben wird:
Bulgarian: Ако Instanyl спрей за нос е запушен или не впръсква правилно:
German: • Wenn es blockiert ist, richten Sie das Nasenspray von sich (und anderen Personen) weg und drücken die Pumpe fest nach unten.
Bulgarian: Ако е запушен, насочете спрея за нос в противоположна на Вас (и други хора) посока и натиснете силно надолу помпата.
German: Die Anwendung von Instanyl wird bei Patienten, die in den letzten 14 Tagen Monoaminoxidase (MAO)-Hemmer erhalten haben, nicht empfohlen, da für Opioid-Analgetika eine starke und unvorhersehbare Potenzierung der Wirkstärke durch MAO-Hemmer berichtet wurde.
Bulgarian: Instanyl не се препоръчва за употреба при пациенти, получавали моноаминооксидазни (MAO) инхибитори в рамките на 14 дни, защото силно изразено и непредвидимо потенциране от MAO инхибитори е било съобщено с опиоидни аналгетици.
German: − Alle Arzneimittel, die die Art und Weise, wie Ihr Körper Instanyl abbaut, beeinflussen könnten, wie z. B.:
Bulgarian: - някои лекарства които може да имат ефект върху механизъма по който Вашето тяло разгражда Instanyl, като:
German: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung von Fentanyl bei Schwangeren vor.
Bulgarian: Няма достатъчно данни от употребата на фентанил при бремени жени.
German: Wenn schwere oder anhaltende Hypotonie auftritt, sollte eine Hypovolämie in Betracht gezogen und mit einer geeigneten parenteralen Flüssigkeitstherapie behandelt werden.
Bulgarian: Ако настъпи тежка или персистираща хипотония, трябва да се има предвид хиповолемия и състоянието да се овладее с подходяща парнтерална терапия с течности.
German: Ältere Patienten können eine reduzierte Clearance, eine verlängerte Halbwertzeit und eine höhere Empfindlichkeit gegenüber Fentanyl aufweisen als jüngere Patienten.
Bulgarian: При пациентите в старческа възраст може да има редуциран клирънс, удължен полуживот и повишена чувствителност към фентанил, в сравнение с по-млади пациенти.
German: Die Reinigung des Nasensprayaufsatzes ist nach jeder Anwendung erforderlich.
Bulgarian: Необходимо е почистване на наконечника на спрея за нос след всяка употреба.
German: Die Patienten sollten während dieser Dosiseinstellung sorgfältig überwacht werden.
Bulgarian: Пациентите трябва да се проследяват внимателно по време на титрирането.
German: − Wenn Sie unter einer Beeinträchtigung der Hirnfunktion leiden, z. B. durch einen Hirntumor, eine Kopfverletzung oder erhöhtem Hirndruck.
Bulgarian: - aко имате проблеми в мозъчната функция, например поради тумор, травма на главата или повишено вътречерепно налягане.
German: Wenn das Batteriesymbol im Display erscheint, sollten Sie sich wegen eines neuen Nasensprays mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen.
Bulgarian: Ако символът с батерията се появи на дисплея, се препоръчва да се свържете с Вашия лекар, за да вземете нов спрей за нос.
German: Hinweis für Pflegende
Bulgarian: Забележка за грижещите се за болния
German: Zu den Patienten, die eine Opioid-Basistherapie erhalten, werden diejenigen gezählt, die mindestens 60 mg orales Morphium täglich, mindestens 25 Mikrogramm transdermales Fentanyl pro Stunde, mindestens 30 mg Oxycodon täglich, mindestens 8 mg orales Hydromorphon täglich oder eine äquianalgetische Dosis eines anderen Opioids über eine Woche oder länger erhalten.
Bulgarian: Пациенти, получаващи поддържаща опиоидна терапия, са тези, които приемат най-малко 60 mg перорален морфин дневно, най-малко 25 микрограма трансдермален фентанил на час, наймалко 30 mg oксикодон дневно, най-малко 8 mg перoрален хидроморфин дневно, или еквианалгетична доза от друг опиоид за седмица или по-дълго.
German: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Dänemark
Bulgarian: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Дания
German: Es ist zu erwarten, dass die Anzeichen und Symptome einer Fentanyl-Überdosierung eine Verstärkung seiner pharmakologischen Wirkungen darstellen, wie z. B. Lethargie, Koma und schwere Atemdepression.
Bulgarian: Признаците и симптомите на предозиране с фентанил се очаква да бъдат усилване на неговите фармакологични действия например летаргия, кома и тежка респираторна депресия.
German: Sie ist abgefüllt in eine braune Glasflasche mit einer Dosierpumpe.
Bulgarian: Представлява кафява стъклена бутилка с дозираща помпа.
German: Ältere und kachektische Patienten
Bulgarian: Старческа възраст и кахектична популация
German: • Nur der Patient oder die Betreuungsperson sollten das Nasenspray anwenden oder handhaben, da es einen Wirkstoff enthält, der andere Menschen zum Missbrauch einladen kann.
Bulgarian: Само пациентът или грижещият се за него може да боравят със спрея за нос, защото той съдържа лекарство, което може да доведе до злоупотреба.
German: Die Aufhebung der narkotischen Wirkung kann akute Schmerzen und die vermehrte Ausschüttung von Katecholaminen zur Folge haben.
Bulgarian: Обръщането на наркотичния ефект може да предизвика остро начало на болка и освобождаване на катехоламини.
German: Wenn jemand versehentlich Instanyl angewendet hat, treten möglicherweise die gleichen Symptome wie im Abschnitt „Symptome einer Überdosierung" beschrieben auf.
Bulgarian: Ако някой случайно е приел Instanyl, той може да има същите симптоми, като описаните погоре симптоми на предозиране.
German: − Während Sie auf den Notdienst warten, versuchen Sie, den Patienten wach zu halten, indem Sie mit ihm reden oder ihn hin und wieder vorsichtig schütteln.
Bulgarian: - докато очаквате пристигането на екип на спешна медицинска помощ, трябва да се опитате да поддържате пациента буден, като му говорите или внимателно го разтърсвате от време на време.
German: Instanyl enthält den Wirkstoff Fentanyl und gehört zu einer Gruppe stark wirksamer Schmerzmittel, den so genannten Opioiden.
Bulgarian: Instanyl съдържа активното вещество фентанил и принадлежи към групата на силните болкоуспокояващи, наречени опиоиди.
German: Instanyl muss für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.
Bulgarian: Instanyl трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца.
German: Wenn Sie die Anwendung von Instanyl abbrechen
Bulgarian: Ако сте спрели према на Instanyl
German: Schläfrigkeit, Benommenheit, Schwindel, verringerte Körpertemperatur, verlangsamter Herzschlag, Koordinationsstörungen von Armen und Beinen.
Bulgarian: Сънливост, унесеност, замаяност, понижена телесна температура, бавна сърдечна честота, затруднено координране на ръцете и краката.
German: Maximale Tagesdosis: Behandlung von bis zu vier Durchbruchschmerz-Episoden, jeweils mit nicht mehr als 2 Dosen in einem Abstand von mindestens 10 Minuten.
Bulgarian: Лечение на до четири епизода на пробивна болка, всеки с не повече от две дози, разделени най-малко през 10 минути.
German: Wie ist Instanyl aufzubewahren?
Bulgarian: Как да съхранявате Instanyl
German: − Andere über die Nase anzuwendende Arzneimittel, insbesondere Oxymetazolin, Xylometazolin und ähnliche Arzneimittel, die zur Befreiung einer verstopften Nase angewendet werden.
Bulgarian: - други лекарства, приемани през носа, по-специално оксиметазолин, ксилометазолин и подобни лекарства, използвани за лечение на хрема.
German: Bei der Untersuchung von Hirnschnitten aus der Kanzerogenitätsstudie an Ratten wurden bei Tieren, die hohe Dosen Fentanylcitrat erhalten hatten, Hirnläsionen festgestellt.
Bulgarian: Оценката на препаратите от мозък от проучването за карциногенност при плъхове показва лезии в мозъка на животни, на които са приложени високи дози фентанилов цитрат.
German: Die gleichzeitige Einnahme solcher anderen Arzneimittel mit Instanyl kann zu einer starken Sedierung führen und Ihre Atmungsfähigkeit beeinträchtigen, was zu Koma führen und lebensbedrohlich sein kann.
Bulgarian: Употребата на такива други лекарства едновременно с Instanyl може да причини дълбока седация и да повлияе на способността Ви за дишане, което може да доведе до кома и да бъде животозастрашаващо.
German: Es gibt auch Berichte über Patienten, welche ein Loch in der Nasenscheidewand, der Wand, welche die beiden Nasenlöcher voneinander trennt, entwickelten.
Bulgarian: Съобщава се също за пациенти, при които се е появил отвор в носната преграда - структурата разделяща ноздрите.
German: Wenn während der Behandlung mit Instanyl Atembeschwerden auftreten, ist es sehr wichtig, mit Ihrem Arzt oder Ihrem Krankenhaus unverzüglich Kontakt aufzunehmen.
Bulgarian: Ако чувствате затруднение в дишането докато се лекувате с Instanyl, е много важно да се свържете с Вашия лекар или болница незабавно.
German: Patienten, die mit Arzneimitteln behandelt werden, die Natriumoxybat enthalten.
Bulgarian: Пациенти, лекувани с лекарствени продукти, съдържащи натриев оксибат.
German: Sprühen Sie das Nasenspray nicht in Ihre Richtung oder in Richtung anderer Personen.
Bulgarian: Не насочвайте спрея за нос към Вас или към други хора.
German: Im Anschluss an diese Maßnahmen kann ein Opioid-Antagonist wie z. B. Naloxon verabreicht werden.
Bulgarian: Тези действия може да бъдат последвани от приложение на специфични опиоидни антагонисти, като налоксон.
German: Opioide können Hypotonie verursachen, besonders bei Patienten mit Hypovolämie.
Bulgarian: Опиоидите може да предизвикат хипотония, особено при пациенти с хиповолемия.
German: Andere mögliche Nebenwirkungen nach Anwendung von Instanyl:
Bulgarian: Други нежелани реакции съобщени при употребата на Instanyl:
German: Während der Ermittlung der für Sie wirksamen Dosis wird Ihr Arzt Sie gegebenenfalls anweisen, eine höhere Dosis anzuwenden.
Bulgarian: По време на определянето на точната за Вас доза, лекарят може да Ви инструктира да повишите дозата.
German: Erkältung
Bulgarian: Простудни заболявания
German: Die klinische Erfahrung mit Instanyl bei Patienten mit einer Opioid-Basistherapie äquivalent zu ≥ 500 mg/Tag Morphin oder ≥ 200 Mikrogramm/Stunde transdermales Fentanyl ist begrenzt.
Bulgarian: Клиничният опит с Instanyl при пациенти с поддържащо опиоидно лечение, еквивалентно на ≥ 500 mg/дневно морфин или ≥ 200 микрограма/час трансдермален фентанил, е ограничен.
German: Anleitung zum Öffnen und Schließen der kindergesicherten Verpackung:
Bulgarian: Указание да отваряне и затваряне на кутията:
German: Instanyl wird in Packungsgrößen mit 2, 6, 8 und 10 Einzeldosisbehältnissen angeboten.
Bulgarian: Instanyl е наличен в различни видове опаковки от 2, 6, 8 и 10 еднодозови опаковки.
German: Jeder Titrationsschritt (Dosis einer Wirkstärke) sollte üblicherweise über mehrere Durchbruchschmerz-Episoden bewertet werden.
Bulgarian: Всяка стъпка на титриране на дозата трябва да се оцени в няколко епизода.
German: Wenn ein Kind versehentlich Instanyl angewendet hat, kann das zum Tod führen, bitte suchen Sie unverzüglich medizinische Hilfe.
Bulgarian: Ако инцидентно Instnayl се приложи на дете това може да доведе до смърт, моля незабавно да потърсите мецицинска помощ.
German: Versuchen Sie, die Person bis zum Eintreffen des Notdienstes wach zu halten.
Bulgarian: Опитайте се да го поддържате буден до пристигане на екипа на спешна помощ.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die die CYP3A4-Aktivität induzieren, kann die Wirksamkeit von Instanyl herabsetzen.
Bulgarian: Едновременното прилагане с лекарствени продукти, индуциращи активността на 3A4 може да намали ефикасността на Instanyl.
German: Andere Anzeichen können Hypothermie, verminderter Muskeltonus, Bradykardie und Hypotonie sein.
Bulgarian: Други признаци може да бъдат хипотермия, намален мускулен тонус, брадикардия и хипотония.
German: Die Nasenspray ist nun betriebsbereit.
Bulgarian: Спреят за нос сега е готов за употреба.
German: Perforation der Nasenscheidewand, Dyspnoe
Bulgarian: Перфорация на носната преграда, диспнея
German: Die Behandlung ist von einem Arzt einzuleiten und zu überwachen, der Erfahrung mit einer Opioid-Therapie bei Tumorpatienten hat.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне и да се продължи под контрол от лекар, с опит в провеждането на опиоидна терапия при болни от злокачествени заболявания.
German: Nach der Vorbereitung wird auf dem Display die Anzahl der verbliebenen Dosen angezeigt und das Nasenspray ist wieder betriebsbereit.
Bulgarian: След задействане, дисплеят показва броя на оставащите дози и спреят за нос е готов отново за употреба.
German: Ansonsten wird möglicherweise die falsche Dosis abgegeben.
Bulgarian: Това е защото впоследствие може да Ви достави неправилна доза.
German: Eine pharmakokinetische Studie hat gezeigt, dass Instanyl Einzeldosis- und Mehrfachdosis-Nasenspray bioäquivalent sind.
Bulgarian: Фармакокинетично проучване е показало биоеквивалентност на еднодозов и многодозов Instanyl спрей за нос.
German: Wenn die Zeit abgelaufen ist, beginnt das Schlosssymbol zu blinken.
Bulgarian: Когато времето изтече, символът за заключване започва да мига.
German: Daher sollte Instanyl bei Patienten mit Hypotonie und/oder Hypovolämie mit Vorsicht angewendet werden.
Bulgarian: Поради това Instanyl трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с хипотония и/или хиповолемия.
German: Zur Einstellung auf eine höhere Dosis sollte Kontakt mit medizinischem Fachpersonal aufgenommen werden.
Bulgarian: Титрирането към по-висока доза изисква контакт с медицински специалист.
German: • Ihr Einzeldosisbehältnis ist nun leer.
Bulgarian: Вашата еднодозава опаковка вече е празна.
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Bulgarian: Следните категории са използвани за класифициране на нежеланите лекарствени реакции по честота на настъпване: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 дo < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 дo < 1/100); редки (≥ 1/10 000 дo < 1/1 000); много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
German: Fentanyl wird hauptsächlich in der Leber über CYP3A4 metabolisiert.
Bulgarian: Фентанил се метаболизира основно в черния дроб чрез CYP3A4.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM/YYYY}
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {MM/YYYY}.
German: Flasche aufrecht lagern.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката изправена.
German: Nach der Verabreichung von zwei Dosen innerhalb von 60 Minuten bleibt Instanyl für 2 Stunden ab der ersten Dosis gesperrt.
Bulgarian: След прилагане на две дози в рамките на 60 минути, Instanyl ще се заключи за период от 2 часа спрямо първата взета доза, преди да може да се приложи друга доза.
German: • Für das Mehrfachdosis-Nasenspray: Informationen zum Dosis-Zählsystem.
Bulgarian: За многодозовия спрей за нос: информация за схемата за изчисляване на дозата
German: − Wenn Sie zur Behandlung Ihrer Dauerschmerzen nicht regelmäßig ein verordnetes Opioid (z. B. Codein, Fentanyl, Hydromorphon, Morphin, Oxycodon, Pethidin) jeden Tag nach einem festen Dosierplan über mindestens eine Woche eingenommen haben.
Bulgarian: - ако не използвате редовно някакво предписано Ви опиоидно лекарство (например кодеин, фентанил, хидроморфин, морфин, оксикодон, петидин), всеки ден по редовна схема, в продължение на поне една седмица, с цел да контролирате постоянната болка, която изпитвате.
German: • Troleandromycin, Clarithromycin oder Erythromycin (Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen);
Bulgarian: тролеандомицин, кларитромицин или еритромицин (лекарства за лечение на бактериални инфекции);
German: • Instanyl Nasenspray ist nur von Ärzten anzuwenden, die Erfahrung, Wissen und Kenntnisse in der Opioid-Therapie von Tumorpatienten haben.
Bulgarian: Instanyl спрей за нос трябва да се използва само от лекари с опит, знания и квалификация в провеждането на опиоидна терапия при пациенти със злокачествени заболявания.
German: Während der Vorbereitung wird eine kleine Menge von dem Produkt ausgestoßen.
Bulgarian: По време на процеса на подготвяне ще се изпръска част от продукта.
German: In einer pharmakokinetischen Interaktionsstudie zeigte sich, dass die maximale Plasmakonzentration von nasal angewendetem Fentanyl bei gleichzeitiger Anwendung von Oxymetazolin um ca. 50% reduziert wurde, während sich die Zeitspanne zur Erreichung von Cmax (Tmax) verdoppelte.
Bulgarian: При фармакокинетично проучване за взаимодействията е установено, че максималната плазмена концентрация на назално приложен фентанил се редуцира с около 50% от съпътстващата употреба на оксиметазолин, докато времето за достигане на Cmax (Tmax) се удвоява.
German: Fentanyl weist eine lineare Kinetik auf.
Bulgarian: Instanyl показва линейна кинетика.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie wiederholt Nasenbluten oder Nasenbeschwerden haben.
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар, ако получите повтарящи се кръвоизливи от носа или дискомфорт в носа.