FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: povzroči navzkrižno odpornost med abakavirjem, tenofovirjem, didanozinom in lamivudinom ter prisotnost M184V z L74V povzroči navzkrižno odpornost med abakavirjem, didanozinom in lamivudinom.
Lithuanian: Tačiau M184V kartu su K65R iš tiesų padidina kryžminį atsparumą tarp abakaviro, tenofoviro, didanozino ir lamivudino; M184V kartu su L74V padidina kryžminį atsparumą tarp abakaviro, didanozino ir lamivudino; o M184V kartu su Y115F padidina kryžminį atsparumą tarp abakaviro ir lamivudino.
Slovenian: Protivirusno delovanje abakavirja v celični kulturi ni bilo antagonistično v kombinaciji z nukleozidnimi zaviralci reverzne transkriptaze (NRTI) didanozinom, emtricitabinom, stavudinom ali tenofovirjem, nenukleozidnim zaviralcem reverzne transkriptaze (NNRTI) nevirapinom ali zaviralcem proteaz (PI) amprenavirjem.
Lithuanian: Abakaviro, vartojamo kartu su nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NATI) didanozinu, emtricitabinu, stavudinu ar tenofoviru, ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriumi (NNATI) nevirapinu ar proteazės inhibitoriumi (PI) amprenaviru, antivirusinis aktyvumas ląstelių kultūrose nesumažėjo.
Slovenian: STRAN 2
Lithuanian: KITA PUSĖ
Slovenian: V raziskavah karcinogenosti dolgoročne peroralne uporabe pri podganah in miših lamivudin ni pokazal karcinogenega potenciala.
Lithuanian: Ilgai girdant lamivudino žiurkėms ir pelėms, kancerogeninio poveikio nepastebėta.
Slovenian: Simptomi, ki so pogojeni s HSR, se z nadaljevanjem zdravljenja slabšajo in lahko postanejo življenjsko nevarni.
Lithuanian: Jei gydoma ir toliau, simptomai, susiję su PJR, stiprėja ir gali kelti pavojų gyvybei.
Slovenian: Klinični opis HSR na abakavir
Lithuanian: • PJR abakavirui klinikinis apibūdinimas
Slovenian: Pankreatitis Pri bolnikih, ki so se zdravili z abakavirjem, lamivudinom in zidovudinom so bili primeri pankreatitisa redki.
Lithuanian: Abakaviru, lamivudinu ir zidovudinu gydomi ligoniai kartais susirgdavo pankreatitu.
Slovenian: (lipoatrofija).
Lithuanian: (hepatitas);
Slovenian: (glejte poglave 4.5).
Lithuanian: 4.5 skyrių).
Slovenian: ACTG5095 je bilo randomizirano (1:1:1), dvojno slepo, s placebom nadzorovano preskušanje, ki so ga izvedli pri 1147 bolnikih, okuženih z virusom HIV-1, ki se še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili.
Lithuanian: ACTG5095 buvo atsitiktinių parinkčių (1:1:1), dvigubai aklu metodu atliekamas, placebu kontroliuojamas tyrimas su 1147 ŽIV-1 infekuotais, negavusiais antiretrovirusinio gydymo suaugusiais pacientais, lyginantis 3 gydymo režimus : zidovudinas (ZDV), lamivudinas (3TC), abakaviras (ABC), efavirenzas (EFV) su ZDV/3TC/EFV ir su ZDV/3TC/ABC.
Slovenian: Bolezni prebavil Pogosti: navzea, bruhanje, driska
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Dažni: pykinimas, vėmimas, viduriavimas
Slovenian: Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg tablete abakavir/lamivudin/zidovudin
Lithuanian: Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg tabletės abakaviras/lamivudinas/zidovudinas
Slovenian: Abakavir se v glavnem presnavlja v jetrih.
Lithuanian: Abakaviras daugiausia metabolizuojamas kepenyse.
Slovenian: Korist zdravila Trizivir je bila v glavnem prikazana z rezultati študij, ki so bile opravljene pri bolnikih, ki s protiretrovirusnimi zdravili še niso bili zdravljeni ali pri bolnikih z nenapredovano boleznijo, ki so bili s protiretrovirusnimi zdravili zdravljeni zmerno.
Lithuanian: Trizivir nauda daugiausia remiasi rezultatais, kurie gauti gydant iki tol negydytus pacientus ar pacientus, ankstyvose ligos stadijose gydytus vidutiniškai intensyviai.
Slovenian: Kontrolirajte glede znakov toksičnosti zidovudina
Lithuanian: Stebėti, ar neatsiranda zidovudino toksinio poveikio požymių (žr.
Slovenian: • če imate zmerno ali hudo bolezen jeter, • če ste kdaj imeli bolezen jeter, vključno s hepatitisom B ali C (če imate okužbo s hepatitisom B,
Lithuanian: • jeigu kada nors sirgote kepenų liga, įskaitant B ar C hepatitą (jeigu esate užsikrėtę B hepatito infekcija, Trizivir vartojimo nutraukti be gydytojo nurodymo negalima, nes hepatitas gali atsinaujinti);
Slovenian: PRETISNI OMOT S 60 FILMSKO OBLOŽENIMI TABLETAMI
Lithuanian: 60 plėvele dengtų tablečių
Slovenian: Če vaš zdravnik ni dosegljiv, morate nujno poiskati zdravniško pomoč drugje (npr. na urgentnem oddelku najbližje bolnišnice).
Lithuanian: Jei susisiekti su gydytoju negalite, kreipkitės į gydymo įstaigą (pvz.
Slovenian: Redki: anoreksija, laktacidoza brez hipoksemije
Lithuanian: Labai reti: pieno rūgšties acidozė Reti:anoreksija, pieno rūgšties acidozė nesant hipoksemijos
Slovenian: Tabela 1: Neželeni učinki o katerih so poročali po jemanju posameznih učinkovin zdravila Trizivir
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į atskiras veikliąsias medžiagas, esančias Trizivir sudėtyje
Slovenian: atovakon/zidovudin (750 mg dvakrat na dan s hrano/200 mg trikrat na dan)
Lithuanian: Atovakvonas / zidovudinas (750 mg du kartus per parą valgant / 200 mg tris kartus per parą)
Slovenian: Približno 83 % prejetega odmerka abakavirja se izloči v obliki presnovkov ali v nespremenjeni obliki z urinom, ostanek se izloči z blatom.
Lithuanian: Nepakitęs abakaviras ir jo metabolitai, šalinami su šlapimu, sudaro apie 83 % suvartotos jo dozės, likusi dalis pašalinama su išmatomis.
Slovenian: Obvladovanje preobčutljivostnih reakcij na ABC Ne glede na status HLA-B*5701, morajo bolniki, pri katerih je ugotovljena preobčutljivostna reakcija, nemudoma prenehati z jemanjem abakavirja.
Lithuanian: Nepriklausomai nuo HLA-B*5701 buvimo, pacientams, kuriems yra diagnozuota padidėjusio jautrumo reakcija, turi būti nedelsiant nutraukiamas abakaviro vartojimas.
Slovenian: Ostale sestavine so mikrokristalna celuloza, natrijev karboksimetilškrob in magnezijev stearat v jedru tablete.
Lithuanian: Tabletės branduolys Mikrokristalinė celiuliozė Karboksimetilkrakmolo A natrio druska Magnio stearatas.
Slovenian: Zdravilo Trizivir so v raziskavi bioekvivalentnosti primerjali s 300 mg odmerkom abakavirja, 150 mg odmerkom lamivudina in 300 mg odmerkom zidovudina, ki so bili vzeti skupaj.
Lithuanian: Bioekvivalentiškumo tyrimo metu buvo lyginamas Trizivir su atskiromis 300 mg abakaviro, 150 mg lamivudino ir 300 mg zidovudino tabletėmis, vartojamomis kartu.
Slovenian: Dojenje HIV-pozitivne ženske ne smejo dojiti, ker se lahko okužba s HIV z materinim mlekom prenese na otroka.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusioms moterims žindyti negalima, nes kūdikis per motinos pieną gali užsikrėsti ŽIV. Be to, nedidelis Trizivir sudėtyje esančių medžiagų kiekis gali išsiskirti į motinos pieną.
Slovenian: 47 % pri kombinaciji z abakavirjem versus 49 % pri kombinaciji z indinavirjem; analiza zdravljenih bolnikov (AT): 86 % pri kombinaciji z abakavirjem versus 94 % pri kombinaciji z indinavirjem), rezultati nagibajo v korist kombinacije z indinavirjem, še zlasti v podskupini bolnikov z visoko virusno obremenitvijo (> 100.000 kopij/ml v izhodišču; ITT: 46 % pri kombinaciji z abakavirjem versus 55 % pri kombinaciji z indinavirjem; AT: 84 % pri kombinaciji z abakavirjem versus 93 % pri kombinaciji z indinavirjem).
Lithuanian: Nors abakaviro ir indiraviro grupėse antivirusinis poveikis buvo panašus, sprendžiant pagal pacientų, kuriems virusų kiekio nustatyti neįmanoma (≤ 400 kopijų/ml), procentą [ketinimo gydyti analizės (ITT) duomenimis, atitinkamai 47 % ir 49 %, gydymo analizės (AT) duomenimis, atitinkamai 86 % ir 94 %], tačiau gydymo indinaviru grupėje rezultatai buvo geresni, ypač pacientams, kurių organizme virusų buvo daug ( 100 000 kopijų/ml) [ITT analizės duomenys buvo atitinkamai 46  ir 55 , AT analizės duomenys - atitinkamai 84  ir 93 ].
Slovenian: Ni bilo dokazano, da bi zidovudin vplival na število, morfologijo ali gibljivost semenčic pri moškem.
Lithuanian: Įrodyta, kad zidovudinas neveikia vyrų spermos kiekio, spermos morfologijos ir judrumo.
Slovenian: Abakavir se v glavnem presnavlja v jetrih, pri čemer se ga 2 % izloči v nespremenjeni obliki z urinom.
Lithuanian: Abakaviras daugiausia metabolizuojamas kepenyse, tik 2 % nepakitusio vaisto išsiskiria su šlapimu.
Slovenian: Do sedaj ni dovolj podatkov o učinkovitosti in varnosti zdravila Trizivir, če se daje sočasno z nenukleozidnimi zaviralci reverzne transkriptaze (NNRTI) ali zaviralci proteaz (PI).
Lithuanian: Šiuo metu dar nėra pakankamai duomenų apie Trizivir veiksmingumą ir saugumą, jei jo vartojama kartu su NATI ar PI.
Slovenian: Toksičnost pri ponavljajočih se odmerkih
Lithuanian: Kartotinių dozių toksinis poveikis
Slovenian: Zidovudin
Lithuanian: OPIOIDAI
Slovenian: Če jemljete metadon, vas bodo spremljali glede odtegnitvenih simptomov.
Lithuanian: Abakaviras greitina metadono šalinimą iš organizmo. Jeigu vartojate metadoną, būsite stebimi, ar nepasireiškia nutraukimo simptomų.
Slovenian: Ker bo tako verjetno potrebno odmerek teh dveh učinkovin prilagoditi, je pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic (kreatininski očistek ≤ 50 ml/min) priporočljivo uporabljati abakavir, lamivudin in zidovudin kot samostojna zdravila.
Lithuanian: Kadangi lamivudino ir zidovudino dozes gali tekti mažinti, pacientams, kurių inkstų funkcija susilpnėjusi (kreatinino klirensas ≤ 50 ml/min.), rekomenduojama vartoti atskirus abakaviro, lamivudino ir zidovudino preparatus.
Slovenian: Če so timidinski analogi povezani z abakavirjem, lahko pride do selekcije mutacij timidinskih analogov.
Lithuanian: TAM gali atsirasti, kai timidino analogai yra susiję su abakaviru.
Slovenian: valprojska kislina/abakavir
Lithuanian: Valproinė rūgštis / abakaviras
Slovenian: Če je indicirano, da se zdravljenje z eno od učinkovin zdravila Trizivir prekine ali pa je odmerek potrebno zmanjšati, so abakavir, lamivudin in zidovudin na voljo tudi kot samostojna zdravila.
Lithuanian: Jei reikia mažinti dozę ar nutraukti gydymą viena iš aktyviųjų sudedamųjų Trizivir dalių, galima pasirinkti atskirus abakaviro, lamivudino ar zidovudino preparatus.
Slovenian: 1500 mg/dan) in pri bolnikih v napredovalem obdobju bolezni (zlasti če so imeli že pred začetkom zdravljenja zmanjšano zalogo kostnega mozga), še posebej pa pri bolnikih, pri katerih je bilo število celic CD4 manjše od 100/mm3.
Lithuanian: Anemija, neutropenija ir leukopenija dažniau atsiranda vartojant didesnes vaistinio preparato dozes (1 200-1 500 mg per dieną) ir vėlyvose ŽIV stadijose (ypač kai prieš gydymą būna išsekę kaulų čiulpų rezervai), o dažniausia - ligoniams, kurių kraujyje CD4 ląstelių koncentracija yra < 100 ląstelių/mm Tokiu atveju gali prireikti sumažinti dozę arba nutraukti gydymą (žr.
Slovenian: Med zdravljenjem vas bo zdravnik nadziral glede znakov laktacidoze.
Lithuanian: Gydymo metu gydytojas stebės, ar neatsiranda pieno rūgšties acidozės požymių.
Slovenian: • povišana telesna temperatura (vročina), • splošno slabo počutje,
Lithuanian: • karščiavimas (kūno temperatūros padidėjimas);
Slovenian: Opisan je bil tudi pojav avtoimunskih bolezni
Lithuanian: Be to, buvo pranešta apie autoimuninius sutrikimus (pvz.
Slovenian: V randomizirani, dvojno slepi in s placebom nadzorovani študiji so pri odraslih bolnikih, ki še niso bili zdravljeni, primerjali kombinacijo abakavir, lamivudin in zidovudin s kombinacijo indinavir, lamivudin in zidovudin.
Lithuanian: Vieno atsitiktinių imčių dvigubai aklo placebo kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu palygintas abakaviro, lamivudino ir zidovudino derinys su indirnaviro, lamivudino ir zidovudino deriniu, gydant anksčiau gydymo negavusius pacientus.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če menite, da kaj od tega velja za vas.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją nedelsdami, jei manote, kad Jums pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcija.
Slovenian: etanol/zidovudin
Lithuanian: Etanolis / zidovudinas
Slovenian: Tudi pri bolnikih, ki nimajo znanega statusa HLA-B*5701 in so v preteklosti prenašali abakavir, je priporočljivo izvesti presejanje pred ponovno uvedbo zdravljenja z abakavirjem.
Lithuanian: Patikra taip pat rekomenduojama prieš pakartotinį gydymą abakaviru pacientams su nežinomu HLA-B*5701 buvimu, kurie anksčiau gydymą abakaviru toleravo.
Slovenian: • Po prenehanju zdravljenja z zdravilom Trizivir iz razloga suma na HSR, se zdravila Trizivir ali katerega koli drugega zdravila, ki vsebuje abakavir ( npr. Kivexa, Ziagen, Triumeq) nikoli ne sme ponovno uvesti.
Lithuanian: - nutraukus gydymą Trizivir dėl įtariamos PJR, daugiau niekada negalima atnaujinti Trizivir ar kitų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra abakaviro (pvz.: Kivexa, Ziagen, Triumeq), vartojimo;
Slovenian: Prebavila navzea, bruhanje, diareja, abdominalne bolečine, razjede v ustih
Lithuanian: Pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, burnos išopėjimas.
Slovenian: • če imate hude težave z ledvicami .
Lithuanian: • jeigu yra sunkių inkstų sutrikimų;
Slovenian: Hematološke parametre je torej potrebno pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Trizivir skrbno nadzorovati (glejte poglavje 4.3).
Lithuanian: Todėl skiriant Trizivir reikia atidžiai sekti kraujo rodiklius (žr. 4.3 skyrių).
Slovenian: V raziskavah z intravenskim zidovudinom je bila njegova srednji končni razpolovni čas v plazmi 1,1 ure, srednji sistemski očistek pa 1,6 l/h/kg.
Lithuanian: Švirkščiant zidovudiną į veną jo vidutinė galutinės pusinės eliminacijos trukmė buvo 1,1 val.
Slovenian: • natrijev valproat za zdravljenje epilepsije,
Lithuanian: • natrio valproatas (gydoma epilepsija);
Slovenian: IME ZDRAVILA TRIZIVIR 300 mg/150 mg/300 mg filmsko obložene tablete
Lithuanian: TRIZIVIR 300 mg/150 mg/300 mg plėvele dengtos tabletės
Slovenian: Ker z zdravilom Trizivir prilagajanje odmerka posamezne učinkovine ni možno, je potrebno uporabiti zidovudin, abakavir in lamivudin kot samostojna zdravila.
Lithuanian: Kadangi vartojant Trizivir dozių koreguoti neįmanoma, tokiems ligoniams reikia skirti atskirus abakaviro, zidovudino ir lamivudino preparatus.
Slovenian: • HLA-B*5701 status je vedno treba dokumentirati pred začetkom zdravljenja.
Lithuanian: - prieš pradedant gydymą, būtina visada aprašyti HLA-B*5701 būklę;
Slovenian: Pogosti neželeni učinki, ki jih lahko pokažejo preiskave krvi, so:
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimų duomenys, yra šis:
Slovenian: Drugi možni neželeni učinki zdravila Trizivir Zdravilo Trizivir, lahko med zdravljenjem HIV povzroči nastanek drugih motenj.
Lithuanian: Gydymo nuo ŽIV metu Trizivir gali sukelti kitų būklių.
Slovenian: Pri bolnikih s kreatininskim očistkom ≤ 50 ml/min je potrebno odmerek zmanjšati (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Tiriant ligonius, sergančius inkstų nepakankamumu, nustatyta, kad sutrikus inkstų funkcijai lamivudinas išskiriamas lėčiau. Jei kreatinino klirensas ≤ 50 ml/min., reikia sumažinti vaisto dozę (žr. 4.2 skyrių).
Slovenian: Nekatere prejemnike zdravila Trizivir bolj ogrožajo resni neželeni učinki.
Lithuanian: Vartojant Trizivir, kai kuriems žmonėms gali padidėti sunkaus šalutinio poveikio rizika.
Slovenian: Pri kliničnih izolatih bolnikov z nenadzorovano replikacijo virusa, ki so bili predhodno zdravljeni z nukleozidnimi zaviralci in so odporni na druge nukleozidne zaviralce, so dokazali klinično pomembno zmanjšanje občutljivosti za abakavir.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingai sumažėjęs jautrumas abakavirui nustatytas virusų, išskirtų iš tų pacientų, kurių organizme virusų replikacija vyko nekontroliuojamai ir kurie anksčiau buvo gydomi bei yra atsparūs kitiems nukleozidų inhibitoriams.
Slovenian: CYP 2C9 ali CYP 2D6) znatneje ne presnavljajo, omenjenega encimskega sistema tudi ne zavirajo ali inducirajo.
Lithuanian: Citochromo P450 izofermentai (pvz.: CYP 3A4, CYP 2C9 ar CYP 2D6) abakaviro, lamivudino ir zidovudino metabolizmą veikia nereikšmingai, o pačios veikliosios medžiagos neslopina ir neaktyvina šios fermentų sistemos.
Slovenian: (5,59 mmol/l) ali število nevtrofilcev < 1,0 x 109/l (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: , hemoglobino koncentracija < 9 g/dl (5,59 mmol/l) arba neutrofilų skaičius < 1,0 x 10
Slovenian: Fenotipska odpornost in navzkrižna odpornost: Za fenotipsko odpornost proti abakavirju je potrebna mutacija M184V in še vsaj ena z abakavirjem povzročena mutacija ali mutacija M184V z večkratnimi mutacijami timidinskih analogov.
Lithuanian: Fenotipinis atsparumas abakavirui atsiranda esant M184V kartu su mažiausiai viena abakaviro selektyvia mutacija arba M184V kartu su keliomis TAM.
Slovenian: rifampicin/zidovudin (600mg enkrat na dan /200 mg trikrat na dan )
Lithuanian: Rifampicinas / zidovudinas (600 mg vieną kartą per parą / 200 mg tris kartus per parą)
Slovenian: • če imate zelo malo rdečih krvnih celic (anemijo) ali zelo malo belih krvnih celic (nevtropenijo).
Lithuanian: • jeigu kraujyje yra labai mažas raudonųjų kraujo ląstelių kiekis (mažakraujystė, anemija) arba labai mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis (neutropenija). Jeigu manote, kad tai liečia Jus, kreipkitės į gydytoją.
Slovenian: Tveganje srčnega infarkta
Lithuanian: Miokardo infarkto rizika
Slovenian: Sečila zvišane vrednosti kreatinina, odpoved ledvic
Lithuanian: Kreatinino kiekio padidėjimas, inkstų funkcijos nepakankamumas.
Slovenian: ABC kot zdravila z eno učinkovino, ZIAGEN (ZDA, december 1998, EU julij 1999).
Lithuanian: PJR ABC mokomoji programa yra vykdoma nuo tada, kai pirmąjį kartą buvo registruotas vaistinis preparatas, kurio sudėtyje buvo vienintelė veiklioji medžiaga ABC (ZIAGEN JAV 1998 m.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Pogosti: kašelj, nazalni simptomi
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai Dažni: kosulys, sloga
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/00/156/003
Lithuanian: EU/1/00/156/003
Slovenian: Ker je pri bolnikih z blago jetrno okvaro izpostavljenost abakavirju precej variabilna, pri tej populaciji bolnikov ne moremo podati dokončnih priporočil glede zmanjšanja odmerka.
Lithuanian: Dėl reikšmingo abakaviro ekspozicijos nepastovumo nėra galutinių rekomendacijų, kiek sumažinti jo dozę ligoniams, kurių kepenų funkcija šiek tiek sutrikusi.
Slovenian: Če je mogoče, se izognite kronični sočasni uporabi zdravila Trizivir z zdravili, ki vsebujejo sorbitol ali druge osmotsko delujoče polialkohole oziroma monosahardine alkohole (npr. ksilitol, manitol, laktitol, maltitol).
Lithuanian: Jeigu įmanoma, reikia vengti ilgalaikio Trizivir vartojimo kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra sorbitolio arba kitokių osmozės būdu veikiančių polialkoholių ar monosacharidinių alkoholių (pvz.: ksilitolio, manitolio, laktitolio, maltitolio). Jeigu neįmanoma išvengti ilgalaikio vartojimo kartu, reikia apsvarstyti galimybę dažniau tirti ŽIV-1 viruso kopijų skaičių.
Slovenian: Raziskave pri bolnikih z oslabljenim delovanjem ledvic so pokazale, da nenormalno delovanje ledvic vpliva na izločanje lamivudina.
Lithuanian: Tiriant ligonius, sergančius inkstų nepakankamumu, nustatyta, kad sutrikus inkstų funkcijai lamivudinas išskiriamas lėčiau.
Slovenian: Če se pojavi kateri koli od teh simptomov, je potrebno izključiti možnost preobčutljivostne reakcije.
Lithuanian: Atsiradus bet kokiems simptomams, rodantiems padidėjusio jautrumo reakciją, būtina NEDELSIANT kreiptis į gydytoją.
Slovenian: Klinični pomen tega podatka ni znan.
Lithuanian: Šių duomenų klinikinė reikšmė nežinoma.
Slovenian: Podatki iz kliničnih študij so pokazali omejeno število miokardnih infarktov, kar ne more izključiti majhnega povečanja tveganja.V celoti dostopni podatki iz opazovalnih skupin in randomizoranih študij kažejo nekaj neskladnosti in ne morejo niti potrditi niti ovreči vzročne povezave med zdravljenjem z abakavirjem in tveganjem za miokardni infarkt.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys parodė nedidelį miokardo infarkto atvejų skaičių, bet nedidelio rizikos padidėjimo paneigti negalima.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Pogosti: povišana telesna temperatura, letargija, utrujenost
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni: karščiavimas, apsnūdimas, nuovargis
Slovenian: Redki: pigmentacija nohtov in kože, urtikarija ter znojenje
Lithuanian: Nedažni: išbėrimas ir niežulys Reti: nagų ir odos pigmentacija, dilgėlinė ir prakaitavimas
Slovenian: • če ste alergični (preobčutljivi) na abakavir (ali katerokoli drugo zdravilo, ki vsebuje abakavirKivexa, Triumeq ali Ziagen), lamivudin ali zidovudin ali katerokoli drugo sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) abakavirui (ar bet kuriems kitiems vaistiniams preparatams, kurių sudėtyje yra abakaviro, tokiems, kaip Kivexa, Triumeq ar Ziagen),
Slovenian: In vitro so bili izolirani izolati virusa HIV-1 odporni na abakavir, ki so bili povezani s specifičnimi genotipskimi spremembami kodonskega področja (kodoni M184V, K65R, L74V in Y115F) RT. In vitro se virusna odpornost na abakavir razvije relativno počasi, pri čemer so potrebne večkratne mutacije za klinično pomembno povečanje EC50 v primerjavi z divjim tipom virusa.
Lithuanian: In vitro buvo išskirtos abakavirui atsparios ŽIV-1 padermės. Jos susijusios su AT kodonų srities (M184V, K65R, L74V ir Y115F) specifiniais genotipo pokyčiais.
Slovenian: Če opazite katerega od teh simptomov, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Lithuanian: Jeigu pastebėjote šių simptomų: pasakykite gydytojui.
Slovenian: O neželenih učinkih so poročali tako med zdravljenjem bolezni HIV z abakavirjem, lamivudinom in zidovudinom posamezno kot tudi med zdravljenjem s kombinacijo vseh treh.
Lithuanian: Nepageidaujamas abakaviro, lamivudino ir zidovudino poveikis gali pasireikšti atskirai juos vartojant ir gydant ŽIV ligą jais kartu.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (300 mg/150 mg/300 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (300 mg/150 mg/300 mg).
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Trizivir je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Trizivir vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Trizivir?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Trizivir vartojimą?
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Trizivir je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Trizivir EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Posebnih kliničnih študij za ocenitev varnosti in učinkovitosti kombinirane tablete niso izvedli.
Lithuanian: Neatlikta jokių specialių klinikinių tyrimų kombinuotosios tabletės saugumui ir veiksmingumui įrodyti.
Slovenian: Med simptomi sta skoraj vedno povišana telesna temperatura ali izpuščaj, zelo pogosto pa tudi navzeja (slabost), bruhanje, driska, bolečine v trebuhu, glavobol, znaki obolenja jeter v krvi, mialgija (bolečine v mišicah), dispneja (oteženo dihanje), kašelj, letargija (pomanjkanje energije) in slabo počutje.
Lithuanian: Beveik visada pasireiškia šie simptomai: karščiavimas ar odos paraudimas, tačiau labai dažnai pasireiškia ir pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, galvos skausmas, kepenų pažeidimo požymiai kraujyje, mialgija (raumenų skausmas), dispnėja (pasunkėjęs kvėpavimas), kosulys, letargija (energijos stoka) ir bendras negalavimas.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Trizivir (opažena pri več kot 1 bolniku od 10) sta glavobol in navzeja (slabost).
Lithuanian: Dažniausi Trizivir šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra galvos skausmas ir pykinimas.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Trizivir:
Lithuanian: Kita informacija apie Trizivir
Slovenian: Zaključil je, da so koristi zdravila Trizivir večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Trizivir nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Slovenian: Preobčutljivostne (alergijske) reakcije se pojavijo pri približno 3 % bolnikov, ki jemljejo zdravilo Trizivir, običajno v prvih šestih tednih zdravljenja, in so lahko smrtno nevarne.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo (alerginės) reakcijos Trizivir vartojantiems pacientams pasireiškia dažniausiai per pirmąsias šešias gydymo savaites, ir gali kelti pavojų gyvybei.
Slovenian: Trizivir abakavir, lamivudin in zidovudin
Lithuanian: Trizivir abakaviras, lamivudinas ir zidovudinas