FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Flukonazol nemal vplyv na fertilitu samcov a samíc u potkanov (pozri časť 5.3).
Latvian: Fertilitāte Flukonazols neietekmēja žurku tēviņu vai mātīšu fertilitāti (skatīt apakšpunktu 5.3).
Slovak: Candida tropicalis flukonazol
Latvian: Candida tropicalis
Slovak: Po podaní 2 - 8 mg/kg flukonazolu deťom vo veku medzi 9 mesiacmi až 15 rokmi sa zistila AUC asi 38 µg.h/ml na každú 1 mg/kg dávku.
Latvian: Pēc flukonazola ievadīšanas devā 2-8 mg /kg bērniem vecumā no 9 mēnešiem līdz 15 gadiem, tika konstatēts AUC 38 μg.h/ml uz vienu 1 mg/kg devas vienību.
Slovak: V ďalšej štúdii so 400 mg a 800 mg dennými dávkami flukonazolu sa ukázalo, že užívanie flukonazolu v dennej dávke 400 mg alebo vyššej vedie pri súbežnom užívaní k signifikantnému zvýšeniu plazmatických koncentrácií terfenadínu.
Latvian: Citā pētījumā, lietojot flukonazolu 400 mg un 800 mg dienā, tika pierādīts, ka, lietojot flukonazolu 400 mg dienā un vairāk vienlaicīgi ar terfenadīnu, ievērojami paaugstinās terfenadīna līmenis plazmā.
Slovak: Liečba infekcií, ktoré si vyžadujú viacnásobné dávkovanie, má pokračovať, až kým klinické parametre alebo laboratórne testy nepreukážu, že aktívna mykotická infekcia odoznela.
Latvian: Infekciju ārstēšana, kur nepieciešama daudzkārtēja zāļu lietošana, jāturpina līdz klīniskai un laboratoriskai sēnīšu infekcijas aktīvās stadijas izzušanai.
Slovak: Po pridaní vody k prášku (podľa návodu v písomnej informácii pre používateľov určeného pre zdravotníckych pracovníkov) sa vytvorí suspenzia s pomarančovou arómou obsahujúca množstvo zodpovedajúce 10 mg alebo 40 mg flukonazolu v 1 ml suspenzie.
Latvian: Pēc ūdens pievienošanas pulverim (kā norādīts instrukcijā veselības aprūpes speciālistiem) tiek iegūta suspensija ar apelsīnu smaržu, kas satur attiecīgi 10 mg vai 40 mg flukonazola vienā mililitrā.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Latvian: Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Slovak: - Každá tvrdá kapsula obsahuje 50 mg, 100 mg, 150 mg alebo 200 mg flukonazolu.
Latvian: - Katra cietā kapsula satur 50 mg, 100 mg, 150 mg vai 200 mg flukonazola.
Slovak: Súbežné podávanie flukonazolu s astemizolom môže znížiť klírens astemizolu.
Latvian: Astemizols: flukonazola un astemizola vienlaikus lietošana var samazināt astemizola klīrensu.
Slovak: Veľkosti balenia: 30, 50, 100 alebo 250 ml sklenené injekčné liekovky.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 30, 50, 100 vai 250 ml stikla flakoni.
Slovak: Pri súbežnom podávaní sa musia monitorovať hladiny koncentrácie fenytoínu v sére, aby sa predišlo toxicite fenytoínu.
Latvian: Ja nepieciešama kombinēta šo zāļu lietošana, jākontrolē fenitoīna koncentrācija serumā, lai izvairītos no fenitoīna toksicitātes.
Slovak: Existujú hlásenia o viacerých kongenitálnych abnormalitách (vrátane brachycefálie, dysplázie uší, nadmerne veľkej prednej fontanely, ohnutia stehnovej kosti a rádiohumerálnej synostózy) u detí, ktorých matky sa liečili aspoň tri a viac mesiacov vysokými dávkami flukonazolu (400 - 800 mg denne) na kokcidioidomykózu.
Latvian: Ir bijuši ziņojumi par multiplām iedzimtām anomālijām zīdaiņiem (ieskaitot brahicefāliju, ausu displāziju, lielo avotiņu, augšstilbu deformāciju un radiohumerālu sinestozi, kuru mātēm ārstēja kokcidioidozi 3 vai vairākus mēnešus ar lielām (400- 800 mg dienā) flukonazola devām.
Slovak: Prejavy hepatotoxicity súvisiace s flukonazolom boli po prerušení liečby bežne reverzibilné.
Latvian: Flukonazola hepatotoksicitāte parasti ir atgriezeniska, pārtraucot terapiju.
Slovak: Ovplyvnenie pôrodu súvisí s druhovo-špecifickým účinkom vysokých dávok flukonazolu znižujúcim estrogén.
Latvian: Šāda iedarbība uz dzemdību iznākumu ir saistīta ar sugām raksturīgu estrogēnu - flukonazols lielās devās samazina tā daudzumu.
Slovak: Hoci neboli zaznamenané žiadne špecifické inkompatibility, miešanie s akýmikoľvek inými liekmi pred podaním infúzie sa neodporúča.
Latvian: Lai arī nekādas nesaderības reakcijas nav novērotas, flukonazolu sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm neiesaka.
Slovak: U žien liečených flukonazolom sa takáto hormonálna zmena nezistila (pozri časť 5.1).
Latvian: Šādas hormonu izmaiņas netika novērotas ar flukonazolu ārstētām sievietēm (skatīt apakšpunktu 5.1).
Slovak: Pre 60 ml fľašku: Poklepte po fľaške, aby sa prášok uvoľnil.
Latvian: 60 ml pudelei: 1. Viegli uzsist pa pudeli, lai atbrīvotu pulveri.
Slovak: Diflucan je indikovaný u dospelých na liečbu:
Latvian: Diflucan ir indicēts pieaugušajiem:
Slovak: 60 ml alebo 175 ml fľaška z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) buď s plastovým uzáverom s detskou poistkou alebo s hliníkovým uzáverom so závitom obsahujúca biely až takmer biely prášok na perorálnu suspenziu, z ktorého sa po rekonštitúcii vytvorí biela až takmer biela suspenzia s pomarančovou arómou.
Latvian: 60 ml vai 175 ml augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudele ar plastmasas, bērniem neatveramu vāciņu vai uzskrūvējamu alumīnija vāciņu, kas satur baltu vai gandrīz baltu pulveri iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai, kas pēc pagatavošanas dod baltu vai gandrīz baltu suspensiju ar apelsīnu smaržu.
Slovak: Dávka perorálne podávaného takrolimusu sa má znížiť v závislosti od koncentrácie takrolimusu.
Latvian: Lietojot takrolimu iekšķīgi, deva jāsamazina atkarībā no takrolima koncentrācijas.
Slovak: Súbežné opakované intravenózne podávanie flukonazolu v dávke 200 mg a fenytoínu v dávke 250 mg spôsobuje zvýšenie AUC24 fenytoínu o 75 % a Cmin o 128
Latvian: Atkārtota, vienlaicīga 200 mg flukonazola un 250 mg fenitoīna lietošana intravenozi izraisa palielinātu AUC24 par 75% un Cmin par 128%.
Slovak: Dĺžka liečby, tak ako pri podobných infekciách u dospelých, závisí od klinickej a mykologickej odpovede.
Latvian: Tāpat kā līdzīgām infekcijām pieaugušiem, terapijas ilgums ir atkarīgs no klīniskās un mikoloģiskās atbildes.
Slovak: V placebom kontrolovanej interakčnej štúdii došlo po podávaní 200 mg flukonazolu počas 14 dní k 18 %-nému poklesu priemerného plazmatického klírensu teofylínu.
Latvian: Teofilīns: placebo kontrolētā mijiedarbības pētījumā novērots, ka flukonazola lietošana pa 200 mg 14 dienas ilgi izraisīja teofilīna klīrensa samazināšanos plazmā vidēji par 18%.
Slovak: Kontrolovaná štúdia ukázala, že súbežné podávanie flukonazolu 200 mg raz denne a cisapridu 20 mg štyrikrát denne viedlo k významnému zvýšeniu plazmatických koncentrácií cisapridu a predĺženiu QTc intervalu.
Latvian: Kontrolētā pētījumā novērots, ka vienlaicīga flukonazola lietošana 200 mg reizi dienā un cisaprīda lietošana 20 mg četras reizes dienā izraisīja būtisku cisaprīda līmeņa pieaugumu plazmā un QTc intervāla pagarināšanos.
Slovak: 1/10) sú bolesť hlavy, bolesť brucha, hnačka, nauzea, vracanie, zvýšená alanínaminotransferáza, zvýšená aspartátaminotranferáza, zvýšená alkalická fosfatáza v krvi a vyrážka.
Latvian: Visbiežāk (>1/10) ziņotās blakusparādības ir galvassāpes, sāpes vēderā, caureja, slikta dūša, vemšana, paaugstināts alanīnaminotransferāzes līmenis, paaugstināts aspartātaminotransferāzes līmenis, paaugstināts sārmainās fosfatāzes līmenis asinīs un izsitumi.
Slovak: Bolo preukázané, že flukonazol v dávke 50 mg denne podávaný počas 28 dní neovplyvňuje plazmatické koncentrácie testosterónu u mužov ani koncentrácie steroidných hormónov u žien vo fertilnom veku.
Latvian: Lietojot flukonazolu pa 50 mg dienā līdz 28 dienām ilgi, nav novērota ietekme uz testosterona koncentrāciju plazmā vīriešiem vai steroīdu koncentrāciju sievietēm reproduktīvā vecumā.
Slovak: V závislosti od miesta infekcie 50 mg raz denne, 150 mg raz týždenne, 300 mg až 400 mg raz týždenne počas 1 až 4 týždňov (pri "atletickej nohe" to môže byť až do 6 týždňov, pri liečbe infekcie nechtov až kým nebude poškodený necht nahradený novým).
Latvian: Atkarībā no infekcijas vietas: 50 mg vienreiz dienā, 150 mg vienreiz nedēļā, 300-400 mg kā vienreizēja deva no 1 līdz 4 nedēļas (Atlēta pēdas gadījumā līdz pat 6 nedēļām, nagu infekcijas gadījumā tik ilgi, kamēr bojātais nags ir atjaunojies)
Slovak: - Chronická atrofická kandidóza
Latvian: - Hroniska atrofiska kandidoze
Slovak: Objem suspenzie po rekonštitúcii je 40 ml, čo predstavuje použiteľný objem 35 ml.
Latvian: Pēc pagatavošanas tiek iegūti 40 ml suspensijas, no kuriem izmantojamais tilpums ir 35 ml.
Slovak: Ukázalo sa, že flukonazol je špecifickejší voči enzýmom fungálneho cytochrómu P-450 než voči rôznym enzýmovým systémom cytochrómu P-450 u cicavcov.
Latvian: Ir pierādīts, ka flukonazolam ir daudz selektīvāka iedarbība uz sēnīšu citohroma P 450 enzīmiem, nekā dažādu zīdītāju citohroma P 450 enzīmu sistēmām.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Diflucanu Diflucan obsahuje 0,154 mmol sodíka v 1 ml infúzneho roztoku.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Diflucan sastāvdaļām 1 ml Diflucan satur 0,154 mmol nātrija.
Slovak: Blokátory kalciových kanálov: Určité antagonisty kalciových kanálov (nifedipín, isradipín, amlodipín, verapamil a felodipín) sa metabolizujú pomocou CYP3A4.
Latvian: Kalcija kanālu blokatori: dažus kalcija kanālu antagonistus (nifedipīnu, isradipīnu, amlodipīnu un felodipīnu) metabolizē CYP3A4.
Slovak: Každé balenie obsahuje 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 alebo 500 tvrdých kapsúl.
Latvian: Katrs iepakojums satur 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 vai 500 cietās kapsulas.
Slovak: Ukončenie liečby flukonazolom pravdepodobne spôsobilo stimuláciu aktivity CYP3A4, ktorá viedla k zvýšenému metabolizmu prednizónu.
Latvian: Jādomā, ka flukonazola terapijas pārtraukšana izraisījusi pastiprinātu CYP3A4 aktivitāti, rezultātā pieaudzis prednizona metabolisms.
Slovak: Obsahuje monohydrát laktózy.
Latvian: Kapsulas satur laktozes monohidrātu.
Slovak: Okrem nižšie uvedených pozorovaných/zaznamenaných interakcií existuje riziko zvýšenej plazmatickej koncentrácie ďalších zlúčenín metabolizovaných pomocou CYP2C9 a CYP3A4 pri ich súbežnom podávaní s flukonazolom.
Latvian: Bez novērotās/dokumentētās mijiedarbības, kas aprakstīta tālāk, pastāv risks, ka plazmā var pieaugt arī citu, CYP2C9 un CYP3A4 metabolizēto savienojumu koncentrācija, ja tos lieto līdztekus flukonazolam.
Slovak: Vinca alkaloidy: Hoci to nebolo skúmané, flukonazol môže zvyšovať plazmatické hladiny vinca alkaloidov (napr. vinkristínu a vinblastínu) a viesť k neurotoxicite, čo je možné kvôli inhibičnému účinku na CYP3A4.
Latvian: Vinca alkaloīdi: kaut nav pētīts, flukonazols var paaugstināt Vinca alkaloīdu (piem., vinkristīna un vinblastīna) līmeni plazmā un izraisīt neirotoksiskus efektus, ko saista ar inhibējošo ietekmi uz CYP3A4.
Slovak: Boli zaznamenané prípady predávkovania Diflucanom a súčasne boli hlásené halucinácie a paranoidné správanie.
Latvian: Ir ziņots par Diflucan pārdozēšanas gadījumiem, kas izpaudās ar halucinācijām un vienlaicīgu paranoīdu uzvedību.
Slovak: Inhibítory HMG-CoA reduktázy: Riziko myopatie a rabdomyolýzy sa zvyšuje, keď sa flukonazol podáva súbežne s inhibítormi HMG-CoA reduktázy metabolizovanými prostredníctvom CYP3A4, ako sú atorvastatín a simvastatín, alebo prostredníctvom CYP2C9, ako je fluvastatín.
Latvian: HMG CoA reduktāzes inhibitori: ja flukonazolu lieto vienlaicīgi ar HMG-CoA reduktāzes inhibitoriem, kas tiek metabolizēti ar CYP3A4 starpniecību, piemēram, atorvastatīnu vai simvastatīnu, vai ar CYP2C9 starpniecību, piemēram, fluvastatīnu, pieaug miopātijas un rabdomiolīzes risks.
Slovak: U pacientov užívajúcich kumarínový typ antikoagulancií súbežne s flukonazolom sa má starostlivo monitorovať protrombínový čas.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem kumarīna tipa antikoagulantus vienlaicīgi ar flukonazolu, rūpīgi jāseko protrombīna laikam.
Slovak: Halofantrín
Latvian: Halofantrīns
Slovak: Ak sa u pacienta liečeného na povrchovú mykotickú infekciu objaví exantém, ktorý môže súvisieť s flukonazolom, liečba týmto liekom sa má prerušiť.
Latvian: Ja pacientiem, kuriem ar flukonazolu ārstē virspusējās sēnīšu infekcijas, veidojas izsitumi, turpmākā terapija ar šīm zālēm ir jāpārtrauc.
Slovak: 150 mg raz týždenne
Latvian: 150 mg vienreiz nedēļā
Slovak: Čo Diflucan obsahuje - Liečivo je flukonazol.
Latvian: Ko Diflucan satur - Aktīvā viela ir flukonazols.
Slovak: Flukonazol bol skúmaný v liečbe tinea capitis u detí.
Latvian: Ir pētījumi par flukonazola ārstēšanu tinea capitis gadījumos bērniem.
Slovak: Liečba vnútorných hubových infekcií spôsobených Candidou
Latvian: Lai ārstētu Candida izraisītas iekšķīgas infekcijas
Slovak: Vitamín A: Vychádzajúc z kazuistiky u jedného pacienta, ktorý užíval kombinovanú liečbu kyselinou all-trans retinovou (forma kyseliny vitamínu A) s flukonazolom, sa vyvinuli nežiaduce účinky súvisiace s CNS vo forme pseudotumoru mozgu, ktoré po ukončení liečby flukonazolom vymizli.
Latvian: A vitamīns: saņemts ziņojums par vienu gadījumu, kad pacientam, lietojot kombinētu terapiju ar allotrans-retinoīdskābi (A vitamīna skābes forma) un flukonazolu, attīstījušās ar CNS saistītas nevēlamas blakusparādības cerebrāla pseidotumora veidā, kas izzuda pēc tam, kad pārtraukta flukonazola terapija.
Slovak: [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne] flukonazol
Latvian: [Skatīt I Pielikumu - aizpilda nacionāli] Fluconazolum
Slovak: Flukonazol sa v štandardných dávkach a pri krátkodobej liečbe nemá používať počas gravidity, pokiaľ to nie je úplne nevyhnutné.
Latvian: Flukonazolu standarta devās grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav skaidri pamatota nepieciešamība.
Slovak: xantánová guma nátriumcitrát bezvodá kyselina citrónová nátriumbenzoát prírodná pomarančová aróma (obsahujúca pomaračový olej a maltodextrín)
Latvian: Dabīga apelsīnu smaržviela (satur apelsīnu eļļu un maltodekstrīnu)
Slovak: Novorodenci narodení v termíne (vo veku 0 až 27 dní):
Latvian: Jaundzimušie (vecumā no 0 līdz 27 dienām):
Slovak: Tieto boli rozdelené na hraničné hodnoty nesúvisiace s druhmi, ktoré boli stanovené predovšetkým na základe PK/PD údajov a sú nezávislé od distribúcie MIC pre konkrétne druhy; a na hraničné hodnoty súvisiace s druhmi pre tie druhy, ktoré najčastejšie súviseli s infekciami u ľudí.
Latvian: Šie robežlielumi ir sadalīti kā ar sugām nesaistīti robežlielumi, kas ir noteikti galvenokārt pamatojoties uz FK/FD datiem, un ir neatkarīgi no MIK izkliedes starp specifiskām sugām, un ar tām sugām saistītie robežlielumi, kuras visbiežāk ir saistītas ar cilvēku inficēšanos.
Slovak: Dospievajúci (vo veku od 12 do 17 rokov):
Latvian: Pusaudži (vecumā no 12 līdz 17 gadiem):
Slovak: Návod na použitie: Uzatvorenú fľašku so suspenziou pred každým použitím pretrepte.
Latvian: Norādījumi lietošanai: Aiztaisītu pudeli kārtīgi sakratīt pirms katras lietošanas reizes.
Slovak: Počas súbežnej liečby flukonazolom v dávke 200 mg a cyklosporínom (v dávke 2,7 mg/kg/deň) došlo k 1,8-násobnému zvýšeniu AUC cyklosporínu.
Latvian: Vienlaicīga 200 mg/dienā flukonazola un ciklosporīna (2,7 mg/kg/dienā) lietošana palielināja ciklosporīna AUC 1,8 reizes.
Slovak: Ďalšie vedľajšieho účinky:
Latvian: Citas blakusparādības:
Slovak: Napíšte dátum exspirácie rekonštituovanej suspenzie na štítok na fľaške (čas použiteľnosti rekonštituovanej suspenzie je 28 dní).
Latvian: Uz pudeles uzlīmes uzrakstīt pagatavotās suspensijas derīguma termiņu (pagatavotas suspensijas uzglabāšanas laiks ir 28 dienas).
Slovak: Obličkový systém Diflucan sa má podávať s opatrnosťou pacientom s poruchou funkcie obličiek (pozri časť 4.2).
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēma Diflucan ar piesardzību jālieto pacientiem, kuriem ir nieru disfunkcija (skatīt apakšpunktu 4.2).
Slovak: Zvýšené hladiny takrolimusu sú spájané s nefrotoxicitou.
Latvian: Paaugstinātam takrolima līmenim var būt nefrotoksiska ietekme.
Slovak: Diflucan je indikovaný u dospelých pri nasledujúcich mykotických infekciách (pozri časť 5.1):
Latvian: Diflucan ir indicēts šādu sēnīšu infekciju ārstēšanai pieaugušajiem (skatīt apakšpunktu 5.1):
Slovak: 300 mg až 400 mg raz týždenne
Latvian: 300 mg līdz 400 mg vienreiz nedēļā
Slovak: Viac informácií pre zdravotníckych pracovníkov sa nachádza v časti na konci písomnej informácie pre používateľov.
Latvian: Šīs lietošanas instrukcijas beigās ir papildus informācija veselības aprūpes speciālistiem.
Slovak: Farmakokinetika flukonazolu sa u detí a dospievajúcich s renálnou insuficienciou neskúmala ("Novorodenci narodení v termíne", u ktorých sa často vyskytuje predovšetkým nezrelosť obličiek, pozri nižšie).
Latvian: Flukonazola farmakokinētika pediatriskiem pacientiem ar nieru mazspēju nav pētīta (Par jaundzimušiem, kuriem bieži tiek novērots nieru brieduma trūkum, skatīt tālāk).
Slovak: Obsahuje sacharózu a glycerol.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur arī saharozi un glicerīnu.
Slovak: - Zmiešaním prášku a vody vznikne v každej fľaške suspenzia o objeme 35 ml.
Latvian: - Katrā pudelē pulvera un ūdens maisījums veido 35 ml suspensijas.
Slovak: Biely až takmer biely prášok na perorálnu suspenziu, z ktorého sa po rekonštitúcii vytvorí biela až takmer biela suspenzia s pomarančovou arómou.
Latvian: Balts vai pelēcīgs pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai, kas pēc pagatavošanas dod baltu vai gandrīz baltu suspensiju ar apelsīnu smaržu.
Slovak: Flukonazol je triazolové antimykotikum.
Latvian: Flukonazols ir triazola pretsēnīšu līdzeklis.
Slovak: Ak sa obávate, že Vám mohli podať príliš veľa Diflucanu, povedzte to okamžite svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Latvian: Ja Jums šķiet, ka Jums ir ievadīts vairāk Diflucan, nekavējoties izstāstiet to ārstam vai medmāsai.
Slovak: 50 mg až 400 mg raz denne počas 7 až 30 dní, pokiaľ Vám lekár nepovie, aby ste liečbu ukončili.
Latvian: 50 mg līdz 400 mg vienreiz dienā 7 līdz 30 dienas, līdz tiek nozīmēta lietošanas pārtraukšana
Slovak: 100 mg až 200 mg raz denne alebo 200 mg 3-krát týždenne, pokiaľ máte riziko vzniku infekcie.
Latvian: 100mg līdz 200 mg vienreiz dienā vai 200 mg trīs reizes nedēļā tik ilgi, kamēr pastāv inficēšanās risks.
Slovak: Počas liečby flukonazolom boli u pacientov zriedkavo zaznamenané exfoliatívne kožné reakcie, ako sú Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza.
Latvian: Lietojot flukonazolu, pacientiem reti attīstās eksfoliatīvas ādas izmaiņas, tādas kā Stīvensa-Džonsona sindroms un toksiska epidermāla nekrolīze.
Slovak: Príznaky problémov s pečeňou zahŕňajú: - únavu - stratu chuti do jedla - vracanie - zožltnutie kože alebo očných bielok (žltačka)
Latvian: Pazīmes par aknu darbības traucējumumiem ir sekojošas: - nogurums - ēstgribas zudums - vemšana - ādas un acu baltumu dzelte
Slovak: - Na odmeranie správnej dávky sa môže taktiež dodávať 5 ml odmerná lyžička a/alebo 5 ml kalibrovaná injekčná striekačka (injekčná striekačka s odmernými dielikmi) spolu s tlakovým nadstavcom na fľašku.
Latvian: - Precīzai dozēšanai var būt pievienota 5 ml mērkarote un/vai 5 ml graduēta šļirce ar pudelē iespiežamu adapteri.
Slovak: 100 mg až 200 mg denne alebo 200 mg 3-krát za týždeň
Latvian: 100 mg līdz 200 mg dienā vai 200 mg 3 reizes nedēļā
Slovak: Poznámka: Tento Súhrn charakteristických vlastností lieku (SPC), označenie obalu a písomná informácia pre používateľov predstavujú verziu platnú v čase Rozhodnutia komisie.
Latvian: III PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS, MARĶĒJUMA TEKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Piezīme: Šī zāļu apraksta, marķējuma un lietošanas instrukcijas versija ir spēkā esoša pēc EK lēmuma.
Slovak: Súbežné užitie flukonazolu a halofantrínu má potenciál zvýšovať riziko kardiotoxicity (predĺžený QT interval, torsades de pointes) a následne náhlej srdcovej smrti.
Latvian: Flukonazola un halofantrīna vienlaikus lietošana var potenciāli paaugstināt kardiotoksicitātes risku (QT intervāla pagarināšanās, torsades de pointes) un ar to saistīto pēkšņas nāves risku.
Slovak: Pomocné látky: každá tvrdá kapsula tiež obsahuje 198,82 mg monohydrátu laktózy.
Latvian: Palīgvielas: katra cietā kapsula satur arī 198,82 mg laktozes monohidrāta.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: chlorid sodný, voda na injekciu a hydroxid sodný (na úpravu pH).
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: nātrija hlorīds, ūdens injekcijām un nātrija hidroksīds (pH korekcijai).
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy, glukózo-galaktózovej malabsorpcie alebo deficitu sacharázy a izomaltázy nesmú užívať tento liek.
Latvian: Pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību, glikozes-galaktozes malabsorbciju vai saharozes-izomaltāzes nepietiekamību nedrīkst lietot šīs zāles.
Slovak: Diflucan môže ovplyvniť Vašu pečeň.
Latvian: Diflucan var ietekmēt aknu darbību.
Slovak: Koncentrácia flukonazolu v nechtoch po štyroch mesiacoch užívania dávky 150 mg raz týždenne bola 4,05 g/g v zdravých nechtoch a 1,8 g/g v postihnutých nechtoch; pričom prítomnosť flukonazolu vo vzorkách nechtov bolo možné odmerať ešte 6 mesiacov po ukončení liečby.
Latvian: Flukonazola koncentrācija nagos pēc 4 mēnešu lietošanas pa 150 mg vienu reizi nedēļā bija 4,05 µg/g veselos nagos un 1,8 µg/g slimos nagos, un flukonazols bija nosakāms nagu paraugos vēl 6 mēnešus pēc terapijas beigām.
Slovak: Flukonazol môže zvyšovať sérové koncentrácie metadonu.
Latvian: Metadons: flukonazols var paaugstināt metadona koncentrāciju serumā.
Slovak: Vám môže zmeniť dávku v závislosti od funkcie Vašich obličiek.
Latvian: Pacienti ar nieru darbības traucējumiem Jūsu ārsts var mainīt Jums nepieciešamo devu, atkarībā no Jūsu nieru funkcijas.
Slovak: Klírens flukonazolu je priamo úmerný klírensu kreatinínu.
Latvian: Flukonazola klīrenss ir proporcionāls kreatinīna klīrensam.
Slovak: V dojčení možno pokračovať po jednorazovom podaní flukonazolu v dávke 200 mg alebo menšej.
Latvian: Bērna barošanu ar krūti var turpināt pēc vienreizējas 200 mg vai mazākas flukonazola standarta devas.
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ DIFLUCAN
Latvian: KĀ UZGLABĀT DIFLUCAN
Slovak: (PVC vaky)
Latvian: (nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL))
Slovak: Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg a 200 mg sa dodáva v baleniach obsahujúcich 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 alebo 500 tvrdých kapsúl.
Latvian: Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg un 200 mg kapsulas ir iepakojumā pa 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 vai 500 cietām kapsulām.
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS
Slovak: Prednizón: Bol hlásený prípad, kedy sa u pacienta po transplantácii pečene liečeného prednizónom po ukončení trojmesačnej liečby flukonazolom rozvinula insuficiencia kôry nadobličiek.
Latvian: Prednizons: ziņots par gadījumu, kad pacientam ar transplantētām aknām, kurš lietoja prednizonu, pārtraucot trīs mēnešus ilgu ārstēšanu ar flukonazolu, attīstījās akūta virsnieru garozas nepietiekamība.
Slovak: Pri dávkach v rozsahu od 80 mg/kg po 320 mg/kg sa zvýšila embryoletalita u potkanov a fetálne abnormality zahŕňali zvlnené rebrá, rázštep podnebia a abnormálnu kraniofaciálnu osifikáciu.
Latvian: Devās no 80 mg/kg līdz 320 mg/kg žurkām tika novērota pastiprināta embrioletalitāte un tādas augļa anomālijas, kā nelīdzenas ribas, aukslēju šķeltne un patoloģiska galvaskausa sejas daļas pārkaulošanās.
Slovak: Súbežné užívanie s nasledujúcimi liekmi je kontraindikované
Latvian: Sekojošu zāļu vienlacīga lietošana ir kontrindicēta:
Slovak: Novorodenci narodení v termíne (od 15 do 27 dní)
Latvian: Jaundzimušie (vecumā no 15 līdz 27 dienām)
Slovak: Súbežné užívanie s nasledujúcimi liekmi viedlo k opatreniam a úpravám dávky:
Latvian: Sekojošu zāļu vienlaicīga lietošana prasa piesardzību un devas pielāgošanu:
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva myalgia
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi
Slovak: - Na odmeranie správnej dávky sa dodáva tiež odmerná nádobka.
Latvian: - Precīzai dozēšanai ir pievienota mērglāzīte.
Slovak: Liečba kandidóz slizníc - dávka závisí od toho, kde sa infekcia nachádza
Latvian: Lai ārstētu gļotādu piena sēnīti - deva atkarīga no infekcijas lokalizācijas vietas
Slovak: Ak nie je prítomné poškodenie funkcie obličiek, má sa zvoliť bežné odporúčané dávkovanie.
Latvian: Ja nav nieru darbības traucējumi, lieto parastās pieaugušo devas.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Latvian: Pētījumos dzīvniekiem novēroti teratogēni efekti (skatīt apakšpunktu 5.3).
Slovak: - Liek nepoužívajte, ak zbadáte znaky zhoršenia kvality, ako sú nezvyčajný zápach, zmena sfarbenia lieku, viditeľné čiastočky alebo kryštalizáciu.
Latvian: - Nelietojiet zāles, ja pamanāt tādas bojājuma pazīmes kā neparastu smaržu, krāsas maiņu,