FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich Es liegen keine Informationen zur Verträglichkeit einer Überdosis vor.
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
German: Der Impfstoff dient der aktiven Immunisierung von gesunden Welpen und Hunden gegen Erkrankungen durch Infektionen mit Leptospira interrogans Serogruppe Australis Serovar Bratislava, Leptospira interrogans Serogruppe Canicola Serovar Canicola, Leptospira kirschneri Serogruppe Grippotyphosa Serovar Grippotyphosa und Leptospira interrogans Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Icterohaemorrhagiae.
Bulgarian: причинени от Leptospira interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogroup Canicola servar Canicola, Leptospira kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa и Leptospira interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
German: Suspension:
Bulgarian: Реваксинация:
German: Eine Plastikbox enthält jeweils 50 Flaschen (1 ml).
Bulgarian: Пластмасова кутия, която съдържа 50 флакона (1 ml).
German: Eine Plastikbox enthält jeweils 25 Flaschen (1 ml).
Bulgarian: Пластмасова кутия, която съдържа 25 флакона (1 ml).
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Versican Plus L4 für Hunde
Bulgarian: Versican Plus L4-за кучета
German: MALR Titer ≥ 1:40
Bulgarian: ALR titre ≥ 1:40
German: - zum Schutz vor klinischen Symptomen und der Ausscheidung der Erreger über den Urin und zur Verminderung von Infektionen, verursacht durch L. interrogans Serogruppe Canicola Serovar Canicola und L.interrogans Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Icterohaemorrhagiae und - zum Schutz vor klinischen Symptomen und zur Verminderung von Infektionen und der Ausscheidung der Erreger über den Urin verursacht durch L. kirschneri Serogruppe Grippotyphosa Serovar Grippotyphosa.
Bulgarian: - За предпазване от поява на клинични признаци, отделяне с урината и за намаляване на инфектирането с L.interrogans serogroup Canicola serovar Canicola и L.interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae;
German: Der Impfstoff ist nach Anbruch unverzüglich zu verabreichen.
Bulgarian: След отваряне да се използва незабавно.
German: MALR Titer ≥ 1:51
Bulgarian: ALR titre ≥ 1:51
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel): Es liegen keine Informationen zur Verträglichkeit einer Überdosis vor.
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
German: CHARGENBEZEICHNUNG Ch.-B. Lot {Nummer}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot {номер}
German: Die Wirksamkeit von Versican Plus L4 wurde in einer Feldstudie unter Beteiligung von 129 Hunden untersucht.
Bulgarian: Ефективността на Versican Plus L4 е изследвана в полево проучване при 129 кучета.
German: Wenn die Tiere später erneut mit Leptospiren in Kontakt kommen, ist ihr Immunsystem in der Lage, schneller zu reagieren.
Bulgarian: В бъдеще, ако животните са изложени на тези бактерии Leptospira, имунната им система ще може да реагира по-бързо.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Versican Plus L4 bei der zugelassenen Indikation gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Versican Plus L4 zu erteilen.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключи, че ползите от Versican Plus L4 превишават рисковете за одобрените показания, и препоръча на Versican Plus L4 да се издаде лиценз за употреба.
German: Dies trägt zum Schutz gegen Leptospirose bei.
Bulgarian: Това ще помогне да бъдат предпазени от лептоспироза.
German: Die Stämme des Bakteriums Leptospira in Versican Plus L4 wurden abgetötet (inaktiviert), sodass sie keine Erkrankung
Bulgarian: Щамовете на бактериите Leptospira в Versican Plus L4 са убити (инактивирани), така че да не причиняват болести.
German: Wird Versican Plus L4 Hunden verabreicht, so erkennt deren Immunsystem die Bakterien als „fremd" und bildet Antikörper gegen sie.
Bulgarian: Versican Plus L4 се приложи на кучета, имунната система на животните разпознава бактериите като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
German: Versican Plus L4 ist ein Veterinärimpfstoff, der inaktivierte (abgetötete) Stämme des Bakteriums Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava und Grippotyphosa) enthält.
Bulgarian: Versican Plus L4 е ветеринарна ваксина, която съдържа инактивирани (убити) щамове на бактерии Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava и Grippotyphosa).
German: Die Feldstudie zeigte, dass der prozentuale Anteil von Hunden mit schützenden Antikörpertitern gegen Leptospiren nach Impfung mit Versican Plus L4 59 % bis 96 % betrug.
Bulgarian: Полевото проучване показва, че след ваксинацията с Versican Plus L4 процентът на кучетата със защитни нива на антитела за лептоспира варира от 59 до 96%.
German: Versican Plus L4 wird zum Schutz von Hunden vor Leptospirose angewendet, einer bakteriellen Erkrankung, die über infizierten Urin übertragen werden kann und zu Blutungen, Hepatitis (Leberentzündung) und Gelbsucht bzw. Nephritis (Nierenentzündung) führt.
Bulgarian: Versican Plus L4 се използва за защита на кучета срещу лептоспироза, бактериална болест, която може да се предава чрез инфектирана урина и води до кръвоизливи, хепатит (възпаление на черния дроб) и жълтеница или нефрит (възпаление на бъбреците).
German: Am 31. Juli 2014 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Versican Plus L4 in der gesamten Europäischen Union.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Versican Plus L4 на 31 юли 2014 г.
German: Versican Plus L4 ist ein Impfstoff.
Bulgarian: Versican Plus L4 е ваксина.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Versican Plus L4 (beobachtet bei mehr als 1 von 100 behandelten Hunden) ist eine nach der Impfung an der Injektionsstelle auftretende vorübergehende Schwellung mit einem Durchmesser von bis zu 5 cm.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция (наблюдавана при повече от 1 на 100 кучета) с Versican Plus L4 е краткотрайно подуване до 5 cm, което може да възникне на мястото на инжектиране след ваксинация.
German: Impfstoff gegen canine Leptospirose (inaktiviert)
Bulgarian: Ваксина за кучета срещу лептоспироза (инактивирана)
German: Versican Plus L4 enthält zur Verstärkung der Immunantwort ein Adjuvans (Aluminiumhydroxid).
Bulgarian: Versican Plus L4 съдържа аджувант (алуминиев хидроскид) за подсилване на имунния отговор.
German: auslösen können.
Bulgarian: В него се разяснява как
German: Für die Auffrischungsimpfung ist jedes Jahr eine Einzeldosis von Versican Plus L4 erforderlich.
Bulgarian: За реваксинация се изисква единична доза Versican Plus L4 веднъж годишно.
German: Versican Plus L4 ist als Injektionssuspension erhältlich.
Bulgarian: Versican Plus L4 се предлага под формата на инжекционна суспензия.
German: Welchen Nutzen hat Versican Plus L4 in diesen Studien gezeigt?
Bulgarian: Какви ползи от Versican Plus L4 са установени в проучванията?
German: Welches Risiko ist mit Versican Plus L4 verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Versican Plus L4?
German: Weitere Informationen über Versican Plus L4
Bulgarian: Допълнителна информация за Versican Plus L4:
German: Was ist Versican Plus L4?
Bulgarian: Какво представлява Versican Plus L4?
German: Wofür wird Versican Plus L4 angewendet?
Bulgarian: За какво се използва Versican Plus L4?
German: --1 Lyophilisatl (lebend, abgeschwächt): Canines Parainfluenzavirus typ 2, stamm CPiV-2 Bio 15 103,1 -105,1 GKID50* *Gewebekulturinfektiöse Dosis 50%
Bulgarian: Лиофилизат (жив атенюиран) Вирус на параинфлуенца по кучетата тип 2, щам CPiV-2-Bio 15
German: ATCvet-Code: QI07AD08.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI07AD08.
German: Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen Tierarzneimittels angewendet werden sollte, muss daher von Fall zu Fall entschieden werden.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай от ветеринарен специалист.
German: ANWENDUNGSGEBIET(E) Aktive Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 6 Wochen:
Bulgarian: За активна имунизация на кучета на възраст над 6 седмици:
German: Aufgrund der geringen Pathogenität dieses Stammes ist es jedoch nicht notwendig, geimpfte Hunde von ungeimpften Hunden zu trennen.
Bulgarian: Въпреки това, благодарение на ниската патогенност на този щам, не е необходимо ваксинираните кучета да се държат далеч от неваксинираните.
German: 3 Wochen nach dem Abschluss der Grundimmunisierung.
Bulgarian: 3 седмици след приключване на началния курс.
German: Canines Parainfluenzavirus Typ 2
Bulgarian: Canine parainfluenza Type 2 virus
German: Der Impfstoff dient der aktiven Immunisierung von gesunden Welpen und Hunden gegen Erkrankungen durch Infektionen mit caninem Parainfluenzavirus.
Bulgarian: Ваксината е предназначена за активна имунизация на здрави кученца и кучета срещу болест, причинена от кучешки параинфлуенца вирус.
German: VERFALLDATUM Verwenbar bis EXP {MM/JJJJ}
Bulgarian: СРОК НА ГОДНОСТ EXP {месец/година}
German: Canines Parainfluenzavirus Typ 2; Stamm CPiV-2 Bio 15:
Bulgarian: Minimum Maximum Canine parainfluenza Type 2 virus, strain CPiV-2-Bio 15 10
German: Erste Dosis: Versican Plus Pi im Alter von 8-9 Wochen.
Bulgarian: Versican Plus Pi на възраст 8-9 седмици
German: Obwohl die Wirksamkeit der Tollwutkomponente nach Impfung im Alter von 12 Wochen nachgewiesen wurde, können bei Bedarf und nach Ermessen des Tierarztes auch Hunde, die jünger als 8 Wochen sind, mit Versican Plus Pi gemischt mit Versiguard Rabies geimpft werden, da die Unbedenklichkeit dieser Mischung bereits bei 6 Wochen alten Welpen nachgewiesen wurde.
Bulgarian: Въпреки че ефикасността на ваксината срещу бяс е доказана при приложение на възраст над 12 седмици, при необходимост по преценка на ветеринарния лекар кучета на възраст под 8 седмици могат да се ваксинират с Versican Plus Pi смесена с Versiguard Rabies, тъй като безопасността на тази комбинация е доказана при 6-седмични кучета.
German: - zum Schutz vor klinischen Symptomen (Nasen- und Augenausfluss) und zur Verminderung der Virusausscheidung, verursacht durch canines Parainfluenzavirus.
Bulgarian: За предпазване от поява на клинични признаци (изтечения от носа и очите) и за намаляване на вирусното излъчителство, свързани с кучешки параинфлуенца вирус.
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/2/14/168/001
Bulgarian: НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/14/168/001
German: Wiederholungsimpfung: Eine Einzeldosis Versican Plus Pi ist jährlich zu verabreichen.
Bulgarian: Единична доза Versican Plus Pi се прилага веднъж годишно.
German: Zweite Dosis: Versican Plus Pi gemischt mit Versiguard Rabies 3-4 Wochen später, jedoch nicht vor einem Alter von 12 Wochen.
Bulgarian: Versican Plus Pi, смесена с Versiguard Rabies 3-4 седмици по-късно, но не по-рано от навършване на 12-седмична възраст.
German: Bioveta, a.s.
Bulgarian: Bioveta, a.s., Komenského 212,
German: Geimpfte Tiere können den lebenden, attenuierten Virusstamm von CPiV nach der Impfung ausscheiden.
Bulgarian: Щамът на живата атенюирана вирусна ваксина CPiV може да се разпространява от ваксинираните животни след ваксинация.
German: WIRKSTOFF(E) NACH MENGE Aqua ad iniectabilia
Bulgarian: Aqua ad iniectabilia
German: Zur Impfung wird der Inhalt einer Durchstechflasche von Versican Plus Pi mit dem Inhalt einer Durchstechflasche von Versiguard Rabies anstelle des Lösungsmittels rekonstituiert.
Bulgarian: Съдържанието на един флакон Versican Plus Pi да се смеси със съдържанието на един флакон Versiguard Rabies (вместо разтворител).
German: Zur Impfung wird der Inhalt einer Durchstechflasche von Versican Plus Pi mit dem Inhalt einer Durchstechflasche von Versican Plus L4 anstelle des Lösungsmittels rekonstituiert.
Bulgarian: Съдържанието на единичен флакон Versican Plus Pi трябва да се смеси със съдържанието на единичен флакон Versican Plus L4 (вместо разтворител).
German: Nach dem Mischen sollte der Inhalt weiß bis gelblich mit leichter Opaleszenz erscheinen.
Bulgarian: След смесване съдържанието на флакона изглежда белезникаво до жълтеникаво оцветено, слабо опалесциращо.
German: GEBRAUCHSINFORMATION Versican Plus Pi Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde
Bulgarian: Versican Plus Pi лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия за кучета
German: Hunde können mit zwei Dosen Versican Plus Pi gemischt mit Versican Plus L4 im Abstand von 3-4 Wochen geimpft werden.
Bulgarian: В случаите, когато е необходима протекция срещу Leptospira,кучетата да се ваксинират с две дози Versican Plus Pi, смесени с Versican Plus L4, с 3-4 седмици интервал между тях, след 6седмична възраст.
German: Kriterium für die Wirksamkeit waren die Antikörpertiter vor und nach der Impfung.
Bulgarian: Мярката за ефективност са нивата на антителата преди и след ваксинация.
German: Kommen die Tiere später erneut mit dieser Infektion in Kontakt, kann ihr Immunsystem wesentlich rascher reagieren.
Bulgarian: В бъдеще, ако животните са изложени на тази инфекция, имунната им система ще може да реагира по-бързо.
German: Die Wirksamkeit von Versican Plus Pi wurde in einer Feldstudie mit 129 Hunden untersucht.
Bulgarian: Ефективността на Versican Plus Pi е изследвана в полево проучване при 129 кучета.
German: Die Hunde wurden entweder im Abstand von drei bis vier Wochen zweimal geimpft oder erhielten jährlich eine Einzeldosis als Auffrischimpfung.
Bulgarian: Кучетата или са ваксинирани два пъти на интервал от три до четири седмици или получават единична бустерна ваксинация веднъж годишно.
German: Das in Versican Plus Pi enthaltene Virus ist zwar lebend, aber attenuiert (abgeschwächt), sodass es keine Erkrankung hervorrufen kann.
Bulgarian: Вирусът във Versican Plus Pi е жив, но е атенюиран (отслабен), така че не причинява заболяване.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Versican Plus Pi bei den zugelassenen Indikationen gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, Versican Plus Pi eine Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключи, че ползите от Versican Plus Pi превишават рисковете за одобрените показания, и препоръча на Versican Plus Pi да се издаде лиценз за употреба.
German: Versican Plus Pi ist ein Impfstoff.
Bulgarian: Versican Plus Pi е ваксина.
German: Viren als „fremd" und bildet Antikörper gegen sie.
Bulgarian: произвежда антитела срещу тях.
German: Die Feldstudie zeigte, dass die Impfung mit Versican Plus Pi bei 73 bis 97 % zu schützenden Antikörpertitern gegen Parainfluenzaviren führte.
Bulgarian: Полевото проучване показва, че ваксинацията с Versican Plus Pi води до защитни нива на антитела срещу параинфлуенца вирус в диапазона от 73 до 97%.
German: Am 4. Juli 2014 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Versican Plus Pi in der gesamten Europäischen Union.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Versican Plus Pi на 4 юли 2014 г.
German: Für die Auffrischungsimpfung ist jedes Jahr eine Einzeldosis von Versican Plus Pi erforderlich.
Bulgarian: За реваксинация се изисква единична доза Versican Plus Pi веднъж годишно.
German: Der Impfstoff wird den Welpen ab einem Alter von sechs Wochen unter die Haut injiziert und die Injektion drei bis vier Wochen später wiederholt.
Bulgarian: Ваксината се прилага на кученца на възраст от шест седмици под формата на подкожна инжекция, която се поставя още веднъж след три до четири седмици.
German: Impfstoff gegen das canine Parainfluenzavirus (lebend, attenuiert)
Bulgarian: Ваксина за кучета срещу параинфлуенца вирус (жива атенюирана)
German: In dieser Studie wurde zum Nachweis der Wirksamkeit von Versican Plus Pi auch die umfassenderen Impfstoffkombinationen Versican Plus DHPPi/L4 und Versican Plus DHPPi/L4R untersucht, die neben anderen Krankheiten ebenfalls zum Schutz vor Zwingerhusten vorgesehen sind.
Bulgarian: Полевото проучване включва по-големите комбинации от ваксини Versican Plus DHPPi/L4 и Versican Plus DHPPi/L4R, които са предназначени и за защита срещу инфекциозен трахеобронхит в допълнение към други заболявания, за да се докаже ефективността на Versican Plus Pi.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Versican Plus Pi (beobachtet bei mehr als 1 von 100 behandelten Hunden) ist eine nach der Impfung an der Injektionsstelle auftretende vorübergehende Schwellung mit einem Durchmesser von bis zu 5 cm.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция (наблюдавана при повече от 1 на 100 кучета) с Versican Plus Pi е краткотрайно подуване до 5 cm, което може да възникне на мястото на инжектиране след ваксинация.
German: Weitere Informationen über Versican Plus Pi:
Bulgarian: Допълнителна информация за Versican Plus Pi:
German: Versican Plus Pi ist ein Veterinärimpfstoff, der lebende, attenuierte (abgeschwächte) canine Parainfluenzaviren Typ 2 enthält.
Bulgarian: Versican Plus Pi е ветеринарна ваксина, която съдържа жив атенюиран (отслабен) кучешки параинфлуенца вирус тип 2.
German: Versican Plus Pi ist als Lyophilisat (gefriergetrocknetes Pellet) mit einem Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension erhältlich.
Bulgarian: Versican Plus Pi се предлага под формата на лиофилизат (изсушена чрез замразяване пелета) с разтворител, от които се приготвя инжекционна суспензия.
German: Versican Plus Pi wird zum Schutz von Hunden vor dem caninen Parainfluenzavirus, das Zwingerhusten verursacht, angewendet.
Bulgarian: Versican Plus Pi се използва за защита на кучета от кучешки параинфлуенца вирус, който причинява инфекциозен трахеобронхит.
German: Wenn Versican Plus Pi Hunden verabreicht wird, erkennt deren Immunsystem die
Bulgarian: Когато Versican Plus Pi се приложи на кучета, имунната система на животните разпознава вирусите като „чужди" и
German: Welchen Nutzen hat Versican Plus Pi in diesen Studien gezeigt?
Bulgarian: Какви ползи от Versican Plus Pi са установени в проучванията?
German: Dies trägt zum Schutz gegen Zwingerhusten bei.
Bulgarian: Това ще помогне да ги предпази от инфекциозен трахеобронхит.
German: Welches Risiko ist mit Versican Plus Pi verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Versican Plus Pi?
German: Was ist Versican Plus Pi?
Bulgarian: Какво представлява Versican Plus Pi?
German: Wofür wird Versican Plus Pi angewendet?
Bulgarian: За какво се използва Versican Plus Pi?
German: Wie wurde Versican Plus Pi untersucht?
Bulgarian: Как е проучен Versican Plus Pi?
German: Die empfohlene Dosis beträgt 150 mg zweimal täglich.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 150 mg два пъти дневно.
German: Weitere Informationen zu Verzenios finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Verzenios можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Weitere Informationen über Verzenios
Bulgarian: Допълнителна информация за Verzenios
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Verzenios kontinuierlich überwacht.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Verzenios непрекъснато се проследяват.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Verzenios ergriffen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Verzenios?
German: Verzenios ist als Tabletten (50 mg, 100 mg und 150 mg) erhältlich.
Bulgarian: Verzenios се предлага под формата на таблетки (50 mg, 100 mg и 150 mg).
German: Wenn bei der Patientin bestimmte Nebenwirkungen auftreten, kann es erforderlich sein, die Behandlung zu unterbrechen oder abzubrechen oder die Dosis zu reduzieren.
Bulgarian: Ако пациентът изпитва определени нежелани лекарствени реакции, може да се наложи лечението да бъде прекъснато, спряно или да се намали дозата.
German: Die Daten wurden als ausreichend erachtet, um zu dem Schluss zu gelangen, dass Verzenios auch bei Frauen einen Nutzen haben kann, die noch nicht postmenopausal sind.
Bulgarian: Данните се считат за достатъчни, за да се заключи, че Verzenios може да е от полза и при жени, които все още не са в менопауза.
German: Die Dosis ist zu reduzieren, wenn die Patientin außerdem Arzneimittel mit der Bezeichnung „CYP3A4-Inhibitoren" einnimmt.
Bulgarian: Дозата трябва да се намали, ако пациентът приема и определени лекарства, наречени „инхибитори на CYP3A4".
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Verzenios gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Verzenios са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Verzenios werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Verzenios, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
German: Was die Sicherheit anbelangt, ist Durchfall das Hauptrisiko; dies wird als mit einer Dosisreduktion beherrschbar angesehen.
Bulgarian: По отношение на безопасността, основният риск е диария, която се счита за подлежаща на овладяване при намаляване на дозата.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Verzenios entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Verzenios вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Verzenios, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Verzenios, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
German: Verzenios kann nur dann angewendet werden, wenn die Krebszellen bestimmte Arten von Rezeptoren, die Hormonrezeptoren genannt werden, auf ihrer Oberfläche haben (HR-positiv) und keine abnormal großen Mengen eines anderen Rezeptors mit der Bezeichnung HER2 produzieren (HER2-negativ).
Bulgarian: Verzenios може да се използва само когато раковите клетки притежават определени видове рецептори (наричани хормонални рецептори) на повърхността си (HR-положителни) и не произвеждат неестествено големи количества от друг рецептор, наричан HER2 (HER2-отрицателни).
German: Verzenios ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung sollte von einem in der Anwendung von Krebsarzneimitteln erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden.
Bulgarian: Verzenios се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар с опит в приложението на лекарства срещу рак.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Verzenios (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Durchfall, Infektionen, Neutropenie (geringe Konzentration von Neutrophilen, einer Art weißer Blutkörperchen), Anämie (geringe Anzahl roter Blutkörperchen), Müdigkeit, Übelkeit, Erbrechen und verminderter Appetit.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Verzenios (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са диария, инфекции, неутропения (ниски нива на неутрофилите, вид бели кръвни клетки), анемия (нисък брой на червените кръвни клетки), умора, гадене (повдигане), повръщане и намален апетит.
German: Verzenios enthält den Wirkstoff Abemaciclib.
Bulgarian: Verzenios съдържа активното вещество абемациклиб (abemaciclib).
German: Bei Frauen, die die Menopause noch nicht erreicht haben, kann auch ein Arzneimittel, das „luteinisierendes Hormon freisetzender Hormon-Agonist" genannt wird, verabreicht werden.
Bulgarian: При жени, които все още не са достигнали менопауза, трябва да се прилага и лекарство, наречено агонист на лутеинизиращия хормон-освобождаващ хормон.