FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wnioski dotyczące znaczenia poszczególnych mutacji lub schematów mutacji mogą ulec zmianie wraz z pojawieniem się dodatkowych danych.
Latvian: Secinājumi par noteiktu mutāciju vai mutāciju formu nozīmi var mainīties, iegūstot papildu datus, un ieteicams vienmēr pārbaudīt spēkā esošās interpretēšanas sistēmas, analizējot rezistences testa rezultātus.
Polish: Jeśli dolegliwości utrzymują się lub nasilają, należy zgłosić się do lekarza.
Latvian: Ja blakusparādības neizzūd vai pastiprinās, meklējiet medicīnisku palīdzību.
Polish: (533/133 mg dwa razy na dobę)
Latvian: 533/133 mg BID)
Polish: Losowo, w stosunku 1:1, przydzielono ich do grupy otrzymującej lopinawir z rytonawirem 800/200 mg raz na dobę (n=300) lub lopinawir z rytonawirem 400/100 mg dwa razy na dobę (n=299).
Latvian: Viņi tika randomizēti attiecībā 1:1, lai saņemtu vai nu 800/200 mg lopinavīra/ritonavīra reizi dienā (n = 300), vai lopinavīra/ritonavīra 400/100 mg divas reizes dienā (n = 299).
Polish: Podawanie w skojarzeniu rywaroksabanu i produktu Kaletra może zwiększyć narażenie na działanie rywaroksabanu, co może zwiększyć ryzyko krwawienia.
Latvian: Rivaroksabāna un Kaletra vienlaicīga lietošana var pastiprināt rivaroksabāna iedarbību, kas var palielināt asiņošanas risku.
Polish: • kolchicyna (stosowana w leczeniu dny moczanowej), jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby (patrz punkt „Kaletra a inne leki");
Latvian: • kolhicīnu (tiek lietots pret podagru), ja Jums ir nieru un/vai aknu darbības traucējumi (skatīt apakšpunktu "Citas zāles un Kaletra");
Polish: Pacjenci nie byli wcześniej leczeni lopinawirem z rytonawirem.
Latvian: Pacienti iepriekš nevarēja būt saņēmuši lopinavīra/ritonavīra terapiju.
Polish: AbbVie SA Tél/Tel: +32 10 477811
Latvian: Tél/Tel: +32 10 477811
Polish: Ryzyko biegunki może być większe, gdy produkt Kaletra podaje się raz na dobę.
Latvian: Lietojot Kaletra reizi dienā, caurejas risks var būt lielāks.
Polish: Odsetek pacjentów z potwierdzonym nawrotem wiremii > 50 kopii/ml w ciągu 48. tygodni dalszej obserwacji był większy u dzieci i młodzieży otrzymujących lopinawir z rytonawirem w postaci tabletek raz na dobę (12%) niż u pacjentów otrzymujących dawkę dwa razy na dobę (8%, p=0,19), głównie ze względu na niższą adherencję w grupie otrzymującej leczenie raz na dobę.
Latvian: Procentuālais pediatrisko pacientu skaits ar apstiprinātu vīrusa atgriešanos >50 kopijām/ml, kas turpmāko 48. nedēļu laikā saņēma lopinavīra/ritonavīra tabletes reizi dienā, bija augstāks (12%) nekā pacientu skaits, kas saņēma devu divas reizes dienā (8%, p = 0,19), galvenokārt tāpēc, ka atbilstība devas vienu reizi dienā grupai bija zemāka.
Polish: zwiększają narażenie na lomitapid, a silne inhibitory zwiększają narażenie około 27 razy.
Latvian: CYP3A4 inhibitori pastiprina lomitapīda darbību, turklāt spēcīgi inhibitori darbību pastiprina apmēram 27 reizes.
Polish: • zaburzenia mięśni takie, jak zmniejszenie siły mięśni i skurcze mięśniowe, bóle stawów, mięśni i pleców; • uszkodzenie nerwów obwodowych;
Latvian: • muskuļu traucējumi, piemēram, vājums un spazmas, sāpes locītavās, muskuļos un mugurā;
Polish: AUC: ↑ 5,9-krotne Cmax: ↑ 4,7-krotne W wyniku hamowania izoenzymu CYP3A przez lopinawir + rytonawir.
Latvian: AUC: ↑ 5,9 reizes Cmax: ↑ 4,7 reizes lopinavīra/ritonavīra izraisītās CYP3A inhibīcijas dēļ.
Polish: Dawka roztworu doustnego dwa razy na dobę (dawka w mg/kg mc.)
Latvian: Deva, lietojot šķīdumu iekšķīgai lietošanai, divas reizes dienā (devas mg/kg)
Polish: W tych stężeniach uzyskiwano narażenie na lopinawir odpowiadające siedmiokrotnej wartości całkowitego stężenia lopinawiru i piętnastokrotnej wartości maksymalnego stężenia w osoczu wolnego lopinawiru u ludzi po podaniu maksymalnej zalecanej dawki leczniczej.
Latvian: Pētījumos in vitro klonēti cilvēka sirds kālija kanāli (HERG) tika inhibēti par 30% pie augstākās pārbaudītās lopinavīra/ritonavīra koncentrācijas, atbilstošas lopinavīra iedarbībai, kas rada 7 reizes lielāku kopējo un 15 reizes lielāku brīvo maksimālo līmeni plazmā, nekā lietojot maksimālās rekomendētās terapeitiskās devas.
Polish: Pacjenci, którzy mają trudności w połykaniu, mogą stosować lek w postaci roztworu doustnego.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir grūti norīt tabletes, ir pieejams šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Polish: Dziurawiec zwyczajny Preparaty ziołowe zawierające dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum) ze względu na ryzyko zmniejszenia stężeń w osoczu i osłabienia działania klinicznego lopinawiru i rytonawiru (patrz punkt 4.5).
Latvian: Divšķautņu asinszāli (Hypericum perforatum) saturoši ārstniecības augu preparāti samazinātas plazmas koncentrācijas un pavājinātas lopinavīra un ritonavīra klīniskās iedarbības riska dēļ (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Polish: W schemacie leczenia stosowano zydowudynę z lamiwudyną oraz lopinawirem w dawce 300 mg i rytonawirem w dawce 75 mg/m2 pc. dwa razy na dobę do wieku 6 miesięcy, a następnie lopinawir w dawce 230 mg i rytonawir w dawce 57,5 mg/m2 pc. dwa razy na dobę.
Latvian: Ārstēšanas shēma bija zidovudīns kopā ar lamivudīnu un 300 mg lopinavīra/75 mg ritonavīra uz m2 divas reizes dienā līdz 6 mēnešu vecumam, pēc tam 230 mg lopinavīra/57,5 mg ritonavīra uz m2 divas reizes dienā.
Polish: • Lek Kaletra tabletki może być stosowany z jedzeniem lub bez jedzenia.
Latvian: • Kaletra tabletes var lietot gan kopā ar uzturu, gan atsevišķi.
Polish: Alkaloidy sporyszu Dihydroergotamina, ergonowina, ergotamina, metyloergonowina
Latvian: Melnā rudzu grauda alkaloīdi Dihidroergotamīns, ergonovīns, ergotamīns, metilergonovīns
Polish: Tabletki Kaletra podaje się doustnie i należy je połykać w całości, bez rozgryzania, przełamywania lub rozkruszania.
Latvian: Kaletra tabletes lieto iekšķīgi un tās jānorij veselas, nesakošļājot, nesalaužot vai nesasmalcinot.
Polish: Zalecane dawkowanie lopinawiru z rytonawirem (mg) dwa razy na dobę
Latvian: Ieteicamā lopinavīra/ritonavīra deva (mg) divas reizes dienā.
Polish: Tabela poniżej zawiera zalecenia dotyczące dawkowania produktu Kaletra tabletki 100/25 mg w zależności od powierzchni ciała, gdy produkt Kaletra stosowany jest w skojarzeniu z efawirenzem lub newirapiną u dzieci.
Latvian: Tabulā sniegti ieteikumi par Kaletra 100/25 mg tablešu lietošanu bērniem, ņemot vērā ĶVL, ja Kaletra tiek lietots kombinācijā ar efavirenzu vai nevirapīnu.
Polish: Kaletra może zwiększać stężenia w osoczu leków, które są metabolizowane głównie z udziałem izoenzymu CYP3A.
Latvian: Kaletra var palielināt zāļu, kuras primāri metabolizē CYP3A, koncentrāciju plazmā.
Polish: Z tego powodu, zwiększenie możliwości wystąpienia działań niepożądanych związanych ze stosowaniem syldenafilu (do których zalicza się niedociśnienie tętnicze i omdlenie).
Latvian: Tādējādi palielinās ar sildenafilu saistīto blakusparādību rašanās iespējamība (tai skaitā hipotensija un ģībonis).
Polish: Leki przeciwbólowe Fentanyl
Latvian: Pretsāpju līdzekļi Fentanils
Polish: Lopinawir jest głównie metabolizowany w wątrobie z udziałem cytochromu P450, prawie wyłącznie z udziałem izoenzymu CYP3A.
Latvian: Lopinavīru plaši metabolizē aknu citohroma P450 sistēma, gandrīz tikai CYP3A izoforma.
Polish: 200 mg/50 mg tabletki - Blister zawierający 8 tabletek powlekanych lub blister zawierający 12
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, IZVIETOJAMĀ UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES 200 mg/50 mg tabletes - blisters ar 8 apvalkotajām tabletēm vai blisters ar 12 apvalkotajām tabletēm
Polish: Pozostawić strzykawkę do całkowitego wyschnięcia przed powtórnym użyciem.
Latvian: Ļaujiet šļircei pilnīgi izžūt, pirms lietojiet to devas nomērīšanai.
Polish: ≥ 0,8 do < 1,2
Latvian:  0,8 līdz < 1,2
Polish: • zakażenie dolnych dróg oddechowych;
Latvian: • apakšējo elpceļu infekcijas;
Polish: W zakażeniach dermatologicznych jednoczesne podawanie z kwasem fusydowym jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.5).
Latvian: Dermatoloģisku infekciju gadījumā, vienlaikus lietošana ar fuzidīnskābi ir kontrindicēta (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Polish: Podwyższone ryzyko zwiększenia aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT) (patrz punkt 4.5).
Latvian: Palielināts alanīna transamināzes (ALAT) līmeņa paaugstināšanās risks (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Polish: Lopinawir: ↔ (w porównaniu do dawki 400/100 mg dwa razy na dobę w monoterapii)
Latvian: Lopinavīrs: ↔ (salīdzinot ar 400/100 mg BID, lietojot vienu pašu)
Polish: Delamanid: AUC: ↑ 22%
Latvian: Delamanīds AUC: ↑ 22%
Polish: W stanie stacjonarnym średnie wartości AUC, Cmax i Cmin lopinawiru wynosiły odpowiednio 72,6 ± 31,1 µg•h/ml, 8,2 ± 2,9 µg/ml i 3,4 ± 2,1 µg/ml po podaniu produktu Kaletra roztwór doustny w dawce 230/57,5 mg/m2 pc. dwa razy na dobę bez newirapiny (n=12) oraz odpowiednio 85,8 ± 36,9 µg•h/ml, 10,0 ± 3,3 µg/ml i 3,6 ± 3,5 µg/ml po podaniu dawki
Latvian: Lopinavīra līdzsvara koncentrācijas AUC, Cmax un Cmin vidēji bija attiecīgi 72,6  31,1 g•h/ml, 8,2  2,9 g/ml un 3,4  2,1 g/ml pēc Kaletra iekšķīgi lietojamā šķīduma 230/57,5 mg/m2 lietošanas divas reizes dienā bez nevirapīna (n = 12) un attiecīgi 85,8  36,9 g•h/ml, 10,0  3,3 g/ml un 3,6  3,5 g/ml pēc 300/75 mg/m2 lietošanas divas reizes dienā ar nevirapīnu (n = 12).
Polish: Dawka 230/57,5 mg/m2 pc. może być niewystarczająca u niektórych dzieci leczonych produktem
Latvian: 230/57,5 mg/m2 deva var būt nepietiekama dažiem bērniem, ja to lieto vienlaicīgi ar nevirapīnu vai efavirenzu.
Polish: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Niemcy
Latvian: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Vācija
Polish: • leki stosowane w leczeniu nadciśnienia płucnego (wysokie ciśnienie krwi w tętnicy płucnej)
Latvian: • sildenafilu lieto plaušu arteriālās hipertensijas ārstēšanai (augsts asinsspiediens plaušu artērijā).
Polish: Lopinawir warunkuje działanie przeciwwirusowe produktu Kaletra.
Latvian: Lopinavīrs nodrošina Kaletra pretvīrusu iedarbību.
Polish: Jeśli korzyści przewyższają ryzyko, należy zachować szczególną ostrożność podając bedakilinę w skojarzeniu z produktem Kaletra.
Latvian: Ja ieguvums pārsniedz risku, bedahilīns kopā ar Kaletra jālieto piesardzīgi.
Polish: Podczas jednoczesnego podawania produktu Kaletra i digoksyny, należy zachować ostrożność oraz zaleca się,
Latvian: Vienlaikus lietojot ceritinibu un Kaletra, jāievēro piesardzība.
Polish: Na zmiany w wątrobie wskazywał obrzęk komórek z ogniskowym zwyrodnieniem.
Latvian: Aknās novērotās pārmaiņas bija šūnu tūska ar fokālu deģenerāciju.
Polish: Po jednorazowym podaniu produktu Kaletra kapsułki miękkie w dawce 400/100 mg z posiłkiem o umiarkowanej zawartości tłuszczu (500682 kcal; 22,7 - 25,1% z tłuszczu) AUC i Cmax lopinawiru zwiększyły się odpowiednio o 48% i 23% w porównaniu do wartości po podawaniu leku na czczo.
Latvian: Lietojot vienu Kaletra mīksto kapsulu 400/100 mg devu kopā ar uzturu, kas satur vidēji daudz tauku (500 682 kcal, 22,7 25,1% no taukiem), lopinavīra AUC un Cmax palielinājās vidēji attiecīgi par 48% un 23%, attiecībā pret lietošanu tukšā dūšā.
Polish: Należy unikać jednoczesnego podawania abemacyklibu i produktu
Latvian: No abemacikliba un Kaletra vienlaicīgas lietošanas jāizvairās.
Polish: W grupie otrzymującej produkt raz na dobę u 6/75 (8%) pacjentów wykryto nowe pierwotne miejsca mutacji związanej ze stosowaniem inhibitora proteazy (kodony 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90), podobnie jak u 12/77 (16%) pacjentów z grupy otrzymującej produkt dwa razy na dobę.
Latvian: No viereiz dienā grupas 6/75 (8%) pacientu, tāpat kā no divas reizes dienā grupas 12/77 (16%) pacientu uzrādīja jaunu primāru proteāzes inhibitoru mutāciju (kodoniem 30, 32, 48, 50, 82, 84,
Polish: sodu cytrynian, kwas cytrynowy, lewomentol.
Latvian: piparmētru eļļa, nātrija citrāts, citronskābe, levomentols.
Polish: Charakterystyka Produktu Leczniczego Aptivus zawiera dodatkowe informacje na temat stosowania typranawiru w leczeniu zakażenia HIV-1 opornego na lopinawir, w tym informacje o genotypowych cechach prognozujących odpowiedź na leczenie.
Latvian: Papildu informāciju par tipranavīra lietošanu, tostarp par genotipiskajiem atbildreakcijas priekšvēstnešiem pret lopinavīru rezistentas HIV-1 infekcijas ārstēšanā, lūdzu, skatīt Aptivus zāļu aprakstu.
Polish: Ciężka niewydolność wątroby.
Latvian: Smaga aknu mazspēja.
Polish: AUC: ↑ 2,71-krotnie Cmax: ↑ 1,87-krotnie C24: ↑ 3,58-krotnie
Latvian: AUC: ↑ 2,71 reize Cmax: ↑ 1,87 reizes C24: ↑ 3,58 reizes
Polish: • leki przeciwpadaczkowe (np. karbamazepina, fenytoina, fenobarbital, lamotrygina i walproiniany);
Latvian: • pretepilepsijas līdzekļi (piemēram, karbamazepīns, fenitoīns, fenobarbitāls, lamotrigīns un valproāts);
Polish: Zwiększone stężenia lomitapidu w osoczu (patrz punkt 4.5).
Latvian: Paaugstināta lomitapīda koncentrācija plazmā (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Polish: Podawanie produktu Kaletra jednocześnie z tadalafilem nie jest zalecane.
Latvian: Kaletra vienlaikus lietošana ar tadalafilu nav ieteicama.
Polish: Parametry metaboliczne
Latvian: Vielmaiņas parametri
Polish: Kaletra (533/133 mg dwa razy na dobę) pacjentom leczonym uprzednio inhibitorami proteazy, powodowało częstsze występowanie działań niepożądanych ze strony żołądka i jelit oraz zwiększenie stężenia triglicerydów podczas leczenia skojarzonego, bez zwiększenia skuteczności działania przeciwwirusowego.
Latvian: Palielinātu fosamprenavīra devu (1400 mg BID) lietošana kopā ar Kaletra (533/133 mg BID) pacientiem, lietojot kombinēto shēmu, kuri iepriekš lietojuši proteāzes inhibitorus, izraisīja lielāku gastrointestinālu blakusparādību un triglicerīdu līmeņa paaugstināšanos sastopamību, nepaaugstinot viroloģisko efektivitāti, salīdzinot ar standarta fosamprenavīra/ritonavīra devām.
Polish: AUC: ↑ 6,10-krotnie Cmax: ↑ 4,76-krotnie Ctrough: ↑ 12,33-krotnie
Latvian: AUC: ↑ 6,10 reizes Cmax: ↑ 4,76 reizes Ctrough: ↑ 12,33 reizes
Polish: (np. glekaprewir/pibrentaswir, symeprewir i sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir);
Latvian: (piemēram, glekaprevīrs/pibrentasvīrs, simeprevīrs un sofosbuvīrs/velpatasvīrs/voksilaprevīrs);
Polish: Butelki z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), zamykane propylenową zakrętką.
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudeles slēgtas ar propilēna vāciņiem.
Polish: • Nie przyjmować leku Kaletra z syldenafilem stosowanym w leczeniu nadciśnienia płucnego (wysokie ciśnienie krwi w tętnicy płucnej) (patrz również punkt „Kiedy nie stosować leku
Latvian: • Jūs nedrīkstat lietot Kaletra vienlaicīgi ar sildenafilu, lai ārstētu plaušu arteriālo hipertensiju (augsts asinsspiediens plaušu artērijā) (skatīt arī punktu Nelietojiet Kaletra šādos gadījumos iepriekš tekstā).
Polish: Ranitydyna (150 mg pojedyncza dawka)
Latvian: Ranitidīns (150 mg viena deva)
Polish: Ombitaswir/parytaprewir/r ytonawir
Latvian: Ombitasvīrs/paritaprevīr s/ ritonavīrs
Polish: • leki przeciwgrzybicze (np. ketokonazol, itrakonazol, worykonazol);
Latvian: • pretsēnīšu līdzekļi (piemēram, ketokonazols, itrakonazols, vorikonazols);
Polish: Badanie P1030 było otwartym badaniem w celu ustalenia dawki, oceniającym profil farmakokinetyczny, tolerancję, bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu Kaletra roztwór doustny w dawce 300 mg lopinawiru i 75 mg rytonawiru na m2 pc. dwa razy na dobę wraz z 2 lekami z grupy NRTI u zakażonych HIV-1 niemowląt w wieku ≥ 14 dni do < 6 miesięcy.
Latvian: Pētījums P1030 bija atklāts, devu noteikšanas pētījums, kurā vērtēja Kaletra šķīduma iekšķīgai lietošanai farmakokinētiskās īpašības, panesamību, drošumu un efektivitāti HIV-1 inficētiem zīdaiņiem, kuru vecums bija no ≥ 14 dienām līdz < 6 mēnešiem un kuri lietoja 300 mg lopinavīra/75 mg ritonavīra uz m2 divas reizes dienā kopā ar 2 NRTI.
Polish: Podawanie ibrutynibu w skojarzeniu z produktem Kaletra może zwiększać narażenie na ibrutynib, co może powodować zwiększone ryzyko toksyczności, w tym ryzyko zespołu rozpadu guza.
Latvian: Ibrutiniba un Kaletra vienlaicīga lietošana var pastiprināt ibrutiniba iedarbību, kas var palielināt toksicitātes risku, tajā skaitā arī audzēja līzes sindroma risku.
Polish: • zapalenie pierwszego odcinka jelita cienkiego tuż za żołądkiem, rana lub owrzodzenie w przewodzie pokarmowym, krwawienie z przewodu pokarmowego lub odbytnicy; • czerwone krwinki w moczu;
Latvian: • tievo zarnu sākumdaļas, kas atrodas uzreiz aiz kuņģa, iekaisums, ievainojums vai čūla gremošanas traktā, asiņošana no zarnu trakta vai no taisnās zarnas;
Polish: Dane z badań klinicznych u dzieci w wieku poniżej 2 lat dotyczą właściwości farmakokinetycznych produktu Kaletra w dawce 300/75 mg/m2 pc. dwa razy na dobę, które badano u łącznie 31 dzieci w wieku od 14 dni do 6 miesięcy.
Latvian: Dati no klīniskajiem pētījumiem, kuros piedalījās bērni līdz 2 gadu vecumam ietver Kaletra 300/75 mg/m2 (lietots divas reizes dienā), farmakokinētiku, ko pētīja kopumā 31 pacientam - bērniem,
Polish: Dawkę produktu Kaletra tabletki należy zwiększyć do 500/125 mg dwa razy na dobę, kiedy podawany jest w skojarzeniu z efawirenzem.
Latvian: Kaletra tablešu deva jāpalielina līdz 500/125 mg divas reizes dienā, lietojot kopā ar efavirenzu.
Polish: • kwas fusydowy (stosowany w leczeniu wywołanych przez gronkowce zakażeń skóry, takich jak liszajec i zakażone zapalenie skóry).
Latvian: • fuzidīnskābi (lieto, lai ārstētu ādas infekcijas, ko izraisa Staphylococcus baktērijas, piemēram, impetigo un inficētu dermatītu).
Polish: Leki przeciwnowotworowe Abemacyklib
Latvian: Pretvēža līdzekļi Abemaciklibs
Polish: • Lek Kaletra stosuje się u dzieci w wieku 14 dni i starszych, młodzieży oraz u dorosłych zakażonych HIV.
Latvian: • Kaletra lieto bērniem, kuri ir 14 dienas veci un vecāki, pusaudžiem un pieaugušajiem, kuri ir inficēti ar HIV - vīrusu, kas izraisa AIDS.
Polish: Etrawiryna (Lopinawir i rytonawir tabletki 400/100 mg dwa razy na dobę)
Latvian: Etravirīns (Lopinavīrs/ritonavīrs tabletes 400/100 mg BID)
Polish: Należy zapoznać się z listą leków powyżej w części „Nie stosować leku Kaletra z żadnym z wymienionych poniżej leków", aby dowiedzieć się, których leków nie stosować razem z lekiem
Latvian: Informāciju par zālēm, kuras nedrīkst lietot kopā ar Kaletra, lasiet punktā „Nelietojiet Kaletra kopā ar kādām no tālāk minētajām zālēm" iepriekš tekstā.
Polish: ≥ 0,9 do < 1,4
Latvian:  0,9 līdz < 1,4
Polish: Zwiększone stężenia pochodnych sporyszu w osoczu prowadzące do ostrego zatrucia sporyszem, w tym skurczu naczyń i niedokrwienia (patrz punkt 4.5).
Latvian: Paaugstināta melnā rudzu grauda atvasinājumu koncentrācija plazmā, kas izraisa akūtu melnā rudzu grauda toksicitāti, tostarp asinsvadu spazmas un išēmiju (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Polish: Zapalenie wątroby, w tym zwiększenie aktywności AspAT, AlAT i GGT
Latvian: Hepatīts, tai skaitā AST, ALT un GGT palielinājums
Polish: Należy korzystać z odpowiednich Charakterystyk Produktów Leczniczych.
Latvian: Jāskata atsevišķie zāļu apraksti.
Polish: Bardzo często Biegunka, nudności Często
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Ļoti bieži Bieži
Polish: • leki przeciw dnie moczanowej (np. kolchicyna).
Latvian: • zāles pret podagru (piemēram, kolhicīns).
Polish: II trymestr n= 17*
Latvian: 2 trimestris n = 17*
Polish: Stwierdzono nieznaczne zmniejszenie aktywności amprenawiru, a wartości IC50 dla wirusów wyizolowanych na początku i po nawrocie wiremii zwiększyły się odpowiednio 3,7-krotnie i 8-krotnie (mediana).
Latvian: Tika konstatēta neliela amprenavīra aktivitātes samazināšanās pret sākotnējiem un recidivējošiem vīrusu izolātiem ar mediāno tā IK50 palielināšanos attiecīgi no 3,7 līdz 8 reizēm.
Polish: Astemizol, terfenadyna Zwiększone stężenia astemizolu i terfenadyny w osoczu.
Latvian: Paaugstināta astemizola un terfenadīna koncentrācija plazmā.
Polish: (Lopinawir i rytonawir 400/100 mg dwa razy na dobę, dawka wielokrotna)
Latvian: (Lopinavīrs/ritonavīrs 400/100 mg BID, vairākas devas)
Polish: Ombitaswir/parytaprewir/r ytonawir + dazabuwir
Latvian: Ombitasvīrs/paritaprevīr s/ritonavīrs+ dasabuvīrs
Polish: Lek Kaletra tabletki powlekane dostępny jest w opakowaniach zawierających 120 tabletek (1 butelka plastikowa) i opakowaniu zbiorczym zawierającym 3 butelki plastikowe po 120 tabletek
Latvian: Kaletra apvalkotās tabletes ir pieejamas iepakojumos, kas satur 120 tabletes (1 plastmasas pudele ar 120 tabletēm) un multipakās, kurās ir 3 plastmasas pudeles ar 120 tabletēm katrā (360 tabletes).
Polish: ibrutynib, wenetoklaks, większość inhibitorów kinazy tyrozynowej, takich jak dazatynib i nilotynib, a także winkrystyna i winblastyna);
Latvian: ibrutinibs, venetoklakss, lielākā daļa tirozīna kināzes inhibitori, tādi kā dasatinibs un nilotinibs, arī vinkristīns un vinblastīns);
Polish: AUC: ↑ 3-krotne Cmax: ↑ 1,8-krotne W wyniku hamowania P−gp i (lub) izoenzymu CYP3A4 przez rytonawir.
Latvian: Cmax: ↑ 1.8 reizes P-gp dēļ un/vai ritonavīra izraisītās CYP3A4 inhibīcijas dēļ.
Polish: U pacjentów zakażonych HIV z ciężkim niedoborem immunologicznym w czasie rozpoczynania złożonej terapii przeciwretrowirusowej (cART), wystąpić może reakcja zapalna na niewywołujące objawów lub resztkowe patogeny oportunistyczne.
Latvian: HIV inficētiem pacientiem ar smagu imūndeficītu laikā, kad tiek uzsākta kombinēta pretretrovīrusu terapija (CART), var palielināties iekaisuma reakcijas līdz asimptomātiskām vai reziduālām oportuniskām infekcijām.
Polish: Fosamprenawir i rytonawir (700/100 mg dwa razy na dobę)
Latvian: Fosamprenavīrs/ ritonavīrs (700/100 mg
Polish: Zatem przeciwwirusowe działanie produktu Kaletra jest wynikiem działania lopinawiru.
Latvian: Tādēļ Kaletra pretvīrusu aktivitāti nodrošina lopinavīrs.
Polish: Średnia początkowa liczba komórek T CD4+ wynosiła 838 komórek/mm3, a średni początkowy poziom w osoczu RNA HIV-1 4,7 log10 kopii/ml.
Latvian: Sākotnējais CD4 + T šūnu skaits bija vidēji 838 šūnas/mm3, un sākotnējais HIV-1 RNS līmenis plazmā vidēji bija 4,7 log10 kopijas/ml.
Polish: Opioidy Buprenorfina, 16 mg raz na dobę
Latvian: Buprenorfīns, 16 mg QD
Polish: - riocyguatem, nie jest zalecane (patrz punkt 4.5); - worapaksarem, nie jest zalecane (patrz punkt 4.5); - kwasem fusydowym w leczeniu zakażeń kostno-stawowych nie jest zalecane (patrz punkt 4.5); - salmeterolem nie jest zalecane (patrz punkt 4.5);
Latvian: apakšpunktu); - riociguatu nav ieteicama (skatīt 4.5. apakšpunktu); - vorapaksaru nav ieteicama (skatīt 4.5. apakšpunktu); - fuzidīnskābi, kaulu un locītavu infekciju gadījumā, nav ieteicama (skatīt 4.5. apakšpunktu)
Polish: Pimozyd
Latvian: Pimozīds
Polish: Leki przeciwzakrzepowe Warfaryna
Latvian: Antikoagulanti Varfarīns
Polish: * analiza skuteczności leczenia uwzględniająca wszystkich pacjentów zakwalifikowanych do badania; u pacjentów, u których nie wykonano oznaczeń, leczenie uznano za nieskuteczne pod względem wirusologicznym † p<0,001
Latvian: * intent to treat analīze, kur pacientiem, par kuriem nav datu, virusoloģisko terapiju uzskata par neveiksmīgu.
Polish: Analiza oporności u pacjentów nie poddawanych uprzednio leczeniu przeciwretrowirusowemu W badaniach klinicznych, w których analizowano ograniczoną liczbę wyizolowanych szczepów, nie obserwowano selekcji oporności na lopinawir u nieleczonych uprzednio pacjentów bez istotnej początkowej oporności na inhibitory proteazy.
Latvian: Rezistences analīze ar ARV līdzekļiem iepriekš neārstētiem pacientiem Klīniskajos pētījumos ar ierobežotu skaitu analizētu izolātu iepriekš neārstētiem pacientiem, bez būtiskas proteāžu inhibitoru rezistences sākumposmā, rezistence pret lopinavīra selekciju netika novērota.
Polish: Terapia zastępcza hormonami tarczycy
Latvian: Vairogdziedzera hormonu aizstājterapija Levotiroksīns
Polish: Badanie M98-863 było randomizowanym, przeprowadzonym metodą podwójnie ślepej próby badaniem z udziałem 653 pacjentów, którzy nie otrzymywali uprzednio leków przeciwretrowirusowych, oceniającym skuteczność produktu Kaletra (400/100 mg dwa razy na dobę) w porównaniu do nelfinawiru (750 mg trzy razy na dobę), podawanych razem ze stawudyną i lamiwudyną.
Latvian: M98-863 bija randomizēts, dubultmaskēts pētījums ar 653 iepriekš pretretrovīrusu terapiju nesaņēmušiem pacientiem Kaletra (400/100 mg divas reizes dienā) pētīšanai, salīdzinot ar nelfinavīru (750 mg 3 reizes dienā) plus stavudīnu un lamivudīnu.
Polish: Pacjentów losowo, w stosunku 1:1, przydzielono do grupy otrzymującej produkt Kaletra w dawce 800/200 mg raz na dobę (n=333) lub do grupy otrzymującej produkt Kaletra w dawce 400/100 mg dwa razy na dobę (n=331).
Latvian: Pacienti tika nejaušināti iedalīti attiecībā 1:1, lai saņemtu vai nu Kaletra 800/200 mg reizi dienā (n = 333), vai Kaletra 400/100 mg divas reizes dienā (n = 331).