FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: METHYLPHENIDATE RUBIO 20mg tablet
Estonian: METHYLPHENIDATE RUBIO 20mg tablett
English: CONCERTA 54 mg retard tabletta
Estonian: Concerta 54 mg Retardtabletten
English: There was no consistent pattern of dosage or time-to-onset from the submitted data.
Estonian: Esitatud andmetes puudus kindel annustamise skeem ja ravivastuseks kulunud aeg.
English: Uncommon: myalgia, muscle twitching Very rare: muscle cramps
Estonian: Aeg-ajalt: lihasvalu, lihaste tõmblus Väga harva: lihaskrambid
English: CONCERTA 27 mg Retardtabletten 27. mg Prolonged-release tablet
Estonian: CONCERTA 27 mg Retardtabletten 27. mg
English: METHYLPHENIDATE RUBIO 5mg tablet
Estonian: METHYLPHENIDATE RUBIO 5mg tablett
English: CONCERTA 36 mg retard tabletta
Estonian: Concerta 36 mg Retardtabletten
English: Patient age, the presence of risk factors for substance use disorder (such as co-morbid oppositionaldefiant or conduct disorder and bipolar disorder), previous or current substance abuse should all be taken into account when deciding on a course of treatment for ADHD.
Estonian: ATH raviks mõeldud kuuri valimisel tuleb arvestada patsiendi iga, kaasuvate ravimite väärkasutamise riskifaktorite (nt kaasuv tõrges-trotslik käitumine või käitumishäire ja bipolaarne häire) olemasolu ning varasemat või praegust raviainete kuritarvitamist.
English: CONCERTA 18 mg retard tabletta
Estonian: Concerta 18 mg Retardtabletten
English: Ritalin 10 mg tablets
Estonian: Ritalin 10 mg tabletid
English: {The MA Holder should describe the dose conversion (between formulations) and the dose titration steps that are relevant to the formulation and strength of their own methylphenidate product, in each methylphenidate SPC in the EU}
Estonian: [Müügiloa hoidja peaks igas Euroopa Liidu metüülfenidaadi ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldama üleminekut ühelt annuselt teisele (ravimvormide vahel) ja annuse tiitrimise astmeid, mis on kohased tema enda metüülfenidaati sisaldava ravimi ravimvormile ja tugevusele]
English: Suicidal tendency
Estonian: Kalduvus suitsiidile
English: - Non-selective, irreversible, monoamine oxidase (MAO) inhibitors (used to treat depression) - Vasopressor agents (drugs which may increase blood pressure) - Medicines used to reduce the blood pressure, for example clonidine, guanethidine,
Estonian: (depressiooniravimid); - vasopressorid (ained, mis võivad tõsta vererõhku); - vererõhku alandavad ravimid, näiteks klonidiin, guanetidiin, verapamiil,
English: FR - France Laboratorios RUBIO SA c/ Industria 29, Pol.Ind.Comte de Sert 08755 Castellbisbal
Estonian: Laboratorios RUBIO SA c/ Industria 29, Pol.Ind.Comte de Sert 08755 Castellbisbal Barcelona
English: Patients with emergent suicidal ideation or behaviour during treatment for ADHD should be evaluated immediately by their physician.
Estonian: Arstid peaksid patsiente, kellel ATH ravimise ajal tekivad suitsiidimõtted või -käitumine, otsekohe hindama.
English: 10 mg 20 mg 30 mg 40 mg prolonged-release tablet
Estonian: 10 mg 20 mg 30 mg 40 mg toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett
English: • Measuring height, weight and appetite recording these on a chart, each time your dose in changed and then at least every six months or at every visit.
Estonian: • pikkuse ja kehakaalu mõõtmine ning söögiisu hindamine ning tulemuste ülesmärkimine tabelisse iga kord, kui muudetakse ravimi annust, ning seejärel kuni iga 6 kuu tagant või igal arsti külastamise korral;
English: CONCERTA 54 mg Retardtabletten 54. mg Prolonged-release tablet
Estonian: CONCERTA 54 mg Retardtabletten 54. mg
English: CONCERTA 18 mg Retardtabletten 18. mg Prolonged-release tablet
Estonian: CONCERTA 18 mg Retardtabletten 18. mg
English: RUBIFEN 20 mg -Tabletten
Estonian: RUBIFEN 20 mg -Tabletten tablett
English: Taking methylphenidate with alcohol
Estonian: Metüülfenidaadi võtmine koos alkoholiga
English: Prior to initiating treatment with methylphenidate, patients with comorbid depressive symptoms should be adequately screened to determine if they are at risk for bipolar disorder; such screening should include a detailed psychiatric history, including a family history of suicide, bipolar disorder, and depression.
Estonian: Enne metüülfenidaatravi alustamist tuleb patsiente hoolikalt jälgida kaasuvate depressioonisümptomite suhtes ja teha kindlaks, kas neil patsientidel on bipolaarse häire tekkeoht.
English: General disorders and administration site conditions Common: pyrexia, growth retardation during prolonged use in children* Uncommon: chest pain, fatigue
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage: püreksia, lastel pikaajalisel kasutamisel kasvu pidurdumine* Aeg-ajalt: valu rindkeres, väsimus Väga harva: äkiline südameseiskumine* Ei ole teada: ebamugavustunne rindkeres, hüperpüreksia
English: OMOZIN 20 mg comprimidos
Estonian: OMOZIN 20 mg comprimidos tabletid
English: Methylfenidaat HCl 5 mg tablets
Estonian: Methylfenidaat HCl 5 mg tabletid
English: Treatment with methylphenidate is not contraindicated in patients with hemiplegic cerebral palsy
Estonian: Hemipleegilise tserebraalse paralüüsiga patsientidel ei ole metüülfenidaat-ravi vastunäidustatud.
English: ANNEX III AMENDMENTS TO THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET
Estonian: LISA III RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTUSED
English: The significant risks of off-label use, misuse and diversion were identified from the submitted data.
Estonian: 2.7 Kasutamine väljaspool näidustust / väärkasutus / kõrvalekalduv kasutus Esitatud andmete põhjal tuvastati märkimisväärne risk, et ravimit kasutatakse väljaspool näidustust, vääralt ja kõrvalekalduvalt.
English: Moderately reduced weight gain and growth retardation have been reported with the long-term use of methylphenidate in children.
Estonian: Pikaajalist metüülfenidaat-ravi saanud lastel on täheldatud kehakaalu suurenemise ja pikkuskasvu mõõdukat pidurdumist.
English: CONCERTA 36 mg Retardtabletten 36. mg Prolonged-release tablet
Estonian: CONCERTA 36 mg Retardtabletten 36. mg
English: RUBIFEN 5 mg -Tabletten
Estonian: RUBIFEN 5 mg -Tabletten tablett
English: Cytogenicity
Estonian: Ravimiteave
English: Capsules modified release Oral
Estonian: toimeainet modifitseeritult vabastav kapsel
English: 18mg 36 mg 54 mg prolonged-release tablet
Estonian: 18mg 27mg 36 mg 54 mg toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett
English: This only study raises a potential signal of risk of leukaemia with methylphenidate use, despite the limitations of the findings, as discussed by the authors and the MAHs.
Estonian: Hoolimata piiratud tulemustest on see uuring autorite ja müügiloa hoidjate arutlusel ainus, mis tõstatab metüülfenidaadi kasutamisel leukeemiariski küsimuse.
English: DK-3460 Birkerød Denmark
Estonian: Janssen-Cilag A/S Hammerbakken 19 DK-3460 Birkerød Denmark
English: Medikinet 20 mg - Tabletten
Estonian: Medikinet 20 mg - Tabletten tablett
English: (10 mg - tablet) mg, 30 mg, 40 mg - modifiedrelease capsule, hard)
Estonian: (tablett 10 mg) (toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid 20 mg, 30 mg ja 40 mg)
English: OMOZIN 5 mg comprimidos
Estonian: OMOZIN 5 mg comprimidos tabletid
English: RUBIFEN 10 mg -Tabletten
Estonian: RUBIFEN 10 mg -Tabletten tablett
English: CONCERTA 27 mg comprimidos de liberación prolongada
Estonian: CONCERTA 27 mg comprimidos de liberación prolongada toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett
English: Do not take methylphenidate if you or your child - are allergic (hypersensitive) to methylphenidate or any of the other ingredients of methylphenidate.
Estonian: Metüülfenidaati ei tohi kasutada järgmistel juhtudel: - kui Teie olete või Teie laps on metüülfenidaadi või metüülfenidaadi mis tahes koostisaine suhtes allergiline (ülitundlik); - kui Teil või Teie lapsel on glaukoom (silma suurenenud siserõhk); - kui Teil või Teie lapsel on feokromotsütoom (neerupealiste teatud kasvaja); - kui võtate või Teie laps võtab depressiooniravimina monoaminooksüdaasi inhibiitoreid (MAOI)
English: Medikinet 10 mg - Tabletten
Estonian: Medikinet 10 mg - Tabletten tablett
English: OMOZIN 10 mg comprimidos
Estonian: OMOZIN 10 mg comprimidos tabletid
English: METHYLPHENI TAD 5 mg Tabletten 5. mg
Estonian: METHYLPHENI TAD 5 mg Tabletten
English: Medikinet 5 mg - Tabletten
Estonian: Medikinet 5 mg - Tabletten tablett
English: Careful dose titration is necessary at the start of treatment with methylphenidate.
Estonian: Metüülfenidaat-ravi alustamisel on oluline annuse ettevaatlik tiitrimine.
English: QUASYM L.P. 20MG, GELULE A LIBERATION MODIFIEE
Estonian: 20MG, GELULE A LIBERATION MODIFIEE
English: METHYLPHENIDATE RUBIO 10mg tablet
Estonian: METHYLPHENIDATE RUBIO 10mg tablett
English: 4 CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications
Estonian: 4.1 Näidustused
English: Uncommon: dyspnoea
Estonian: Harva: stenokardia
English: Not known: chest discomfort, hyperpyrexia
Estonian: Ebamugavust unne rinnus, hüperpüreksia
English: • Measuring blood pressure and heart rate and recording these on a chart, each time your dose in changed and then at least every six months or at every visit.
Estonian: • vererõhu ja pulsikiiruse mõõtmine ning tabelisse märkimine iga kord, kui muudetakse ravimi annust, ning seejärel kuni iga 6 kuu tagant või igal arsti külastamise korral;
English: Methylfenidaat HCl 10 mg PCH 10 mg tablets
Estonian: Methylfenidaat HCl 10 mg PCH 10 mg tabletid
English: RUBIFEN 20 mg comprimidos
Estonian: RUBIFEN 20 mg comprimidos tabletid
English: The MAHs will submit the resukts for assessment when available.
Estonian: Müügiloa hoidjad esitavad selgunud tulemused hindamiseks.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: cough, pharyngolaryngeal pain
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Sage: köha, neelu ja kõri valulikkus Aeg-ajalt: düspnoe
English: 5MG TABLET
Estonian: 5MG TABLETT
English: RUBIFEN 10 mg comprimidos
Estonian: RUBIFEN 10 mg comprimidos tabletid
English: Metabolism and nutritional disorders*
Estonian: Vaskulaars ed häired *
English: Your child should be monitored for the risk of diversion, misuse and abuse of methylphenidate.
Estonian: Last tuleb jälgida metüülfenidaadi kasutamisest kõrvalekaldumise, ravimi väärkasutamise ja kuritarvitamise ohu suhtes.
English: If you or your child is taking any of the following medicines, check with the doctor before taking methylphenidate:
Estonian: Kui teie lapsel esineb mis tahes eespool loetletud seisund või sümptom, teatage sellest arstile enne metüülfenidaadiga ravi alustamist.
English: 20MG TABLET
Estonian: 20MG TABLETT
English: • pre-existing cerebrovascular disorders cerebral aneurysm, vascular abnormalities including vasculitis or stroke
Estonian: - Olemasolevad peaajuveresoonte häired, peaaju aneurüsm, veresoonte häired, sh vaskuliit või insult.
English: If you stop <taking> <using> methylphenidate
Estonian: Kui lõpetate metüülfenidaadi <võtmise> <kasutamise>
English: tachycardia, palpitations, cardiac arrhythmias, hypertension, mydriasis and dryness of mucous membranes.
Estonian: Seerumi alkaalse fosfataasi, seerumi bilirubiini taseme tõus, trombotsüütid e arvu langus, leukotsüütide arvu kõrvalekalded
English: Methylfenidaat HCl 10 mg tabletten 10 mg tablets
Estonian: Methylfenidaat HCl 10 mg tabletten 10 mg tabletid
English: RUBIFEN 5 mg comprimidos
Estonian: RUBIFEN 5 mg comprimidos tabletid
English: Methylfenidaat HCl AET 10 mg tablets
Estonian: Methylfenidaat HCl AET 10 mg tabletid
English: • Hyperthyroidism or Thyrotoxicosis
Estonian: - Hüpertüreoidism või türeotoksikoos
English: Uncommon: hepatic enzyme elevations Very rare: abnormal liver function, including hepatic coma
Estonian: Aeg-ajalt: maksaensüümide sisalduse suurenemine Väga harva: maksatalitluse häired, sealhulgas maksakooma
English: PROLONGED RELEASE TABLETS
Estonian: Toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett
English: PL - Poland Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30
Estonian: Janssen-Cilag International N.V.
English: Methylphenidate can cause dizziness, drowsiness and visual disturbances including difficulties with accommodation, diplopia and blurred vision.
Estonian: Metüülfenidaat võib põhjustada pearinglust, unisust ja nägemishäireid, sh nägemiskohastumise raskusi, kahelinägemist ja nägemise hägustumist ning võib omada mõõdukat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
English: The MAHs will evaluate the final report of the study, when published, and will update the Core RMP, and where appropriate the Core SPC/PL, to reflect the findings.
Estonian: Müügiloa hoidjad hindavad pärast avaldamist uuringu lõpparuannet ja uuendavad tulemuste kajastamiseks riskijuhtimise põhikava ja asjakohastel juhtudel ravimiomaduste põhikokkuvõtet ja patsiendi infolehte.
English: Equasym tabletter 20 mg tablet
Estonian: Equasym tabletter 20 mg tablett
English: prolonged release capsules oral
Estonian: toimeainet pikaajaliselt vabastavad kapslid
English: Equasym tabletter 10 mg tablet
Estonian: Equasym tabletter 10 mg tablett
English: Medikinet CR 30 mg modified release capsules
Estonian: Medikinet CR 30 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kapslid
English: Methylfenidaat HCl 10 mg tablets
Estonian: Methylfenidaat HCl 10 mg tabletid
English: - have glaucoma (increased pressure in the eye) - have phaeochromocytoma (a tumour of the adrenal gland) - are taking medicines known as monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) for depression, or have taken MAOIs in the last 14 days - have thyroid problems - suffer from anorexia nervosa or anorexic disorders - suffer from depression, mood disorders, mania, or have suicidal thoughts - suffer from psychotic symptoms or schizophrenia or psychopathic/borderline personality disorder.
Estonian: või neid on võetud viimase 14 päeva jooksul; - kui Teil või Teie lapsel on kilpnäärmeprobleeme; - kui Teil või Teie lapsel on anorexia nervosa või söömishäireid; - kui Teil või Teie lapsel on depressioon, meeleoluhäired, maania või suitsiidimõtted; - kui Teil või Teie lapsel on psühhootilisi sümptomeid, skisofreeniat või psühhopaatilist/piiripealset tüüpi isiksuse häire; - kui Teil või Teie lapsel on diagnoositud või olnud raske ja episoodiline (I tüüpi) bipolaarne
English: PACKAGE LEAFLET
Estonian: Pakendi infoleht
English: Medikinet 10 mg tablets
Estonian: Medikinet 10 mg tablett
English: Equasym XL 30 mg Capsule modified release capsules
Estonian: Equasym XL 30 mg Capsule toimeainet modifitseeritult
English: Member State (EU/EEA)
Estonian: METÜÜLFENIDAATI sisaldavate ravimite müügiload Liikmesriik (EL/EPM)
English: Equasym tabletter 5 mg tablet
Estonian: Equasym tabletter 5 mg tablett
English: Medikinet 20 mg tablets
Estonian: Medikinet 20 mg tablett
English: 10MG TABLET
Estonian: 10MG TABLETT
English: Medikinet 5 mg tablets
Estonian: Medikinet 5 mg tablett
English: The MAHs have committed to it.
Estonian: Müügiloa hoidjad nõustusid seda tegema.
English: 10 mg Tablets
Estonian: 10 mg tablett
English: Medikinet CR 10 mg modified release capsules
Estonian: Medikinet CR 10 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kapslid
English: Cases of abuse and dependence have been described, more often with immediate release formulations (frequency not known)
Estonian: Luulud*, mõtlemishäire d*, segasusseisun d, kirjeldatud on kuritarvitamis e ja sõltuvuse juhte (sagedamini toimeainet kiiresti vabastavate ravimvormide korral).
English: Equasym XL 10 mg Capsule modified release capsules
Estonian: Equasym XL 10 mg Capsule toimeainet modifitseeritult vabastavad kapslid
English: 27 mg Prolonged release tablets
Estonian: 27 mg Toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett
English: 10 mg 20 mg 30 mg modified-release capsule, hard oral
Estonian: 10 mg 20 mg 30 mg toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel
English: Medikinet CR 40 mg modified release capsules
Estonian: Medikinet CR 40 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kapslid
English: Equasym XL 20 mg Capsule modified release capsules
Estonian: Equasym XL 20 mg Capsule toimeainet modifitseeritult vabastavad kapslid
English: Medikinet CR 20 mg modified release capsules
Estonian: Medikinet CR 20 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kapslid
English: Prolonged release tablet
Estonian: Toimeainet pikaajaliselt vabastavad tabletid
English: 5, 10, 20 mg - tablet 10, 20, 30, 40 - prolongedrelease capsule, hard
Estonian: Tablett 5 mg, 10 mg ja 20 mg, toimeainet pikaajaliselt vabastavad kõvakapslid 10 mg, 20 mg, 30 mg ja 40 mg
English: - has motion or verbal tics (hard-to-control, repeated twitching of any parts of the body or repeated sounds and words) - is seeing, hearing or feeling things that are not there (hallucinations) - believes things that are not true (delusions) - feels unusually suspicious (paranoia) - experiences mood swings such as racing or impulsive thoughts followed by feeling irritable or emotionally and socially withdrawn - has suicidal thoughts or actions - feels depressed or guilty - feels agitated, anxious or tense - experiences new or worsening aggressive or hostile behaviour
Estonian: (EEG) ebanormaalne; - kui Teil või Teie lapsel on kõrge vererõhk; - kui Teil või Teie lapsel on maksa- või neeruprobleemid; - kui Teil või Teie lapsel on psühhiaatriahäireid; - kui Teil või Teie lapsel on motoorne või verbaalne tikktõbi (mis tahes kehaosa tahtmatu korduv tõmblemine või korduvad häälitsused ja sõnad); - kui Teil või Teie lapsel on hallutsinatsioone (ebareaalsete asjade nägemine, kuulmine või tundmine); - kui Teil või Teie lapsel on luulusid; - kui Teie või Teie laps on ebatavaliselt kahtlustav (paranoia); - kui Teil või Teie lapsel on meeleoluhäireid, nagu mõtlemise kiirenemine või impulsiivsed mõtted,
English: Equasym 10 mg tabletten tablets
Estonian: Equasym 10 mg tabletten tabletid
English: Equasym 5 mg Tabletten tablets
Estonian: Equasym 5 mg Tabletten tabletid
English: A comprehensive treatment programme typically includes psychological, educational and social measures as well as pharmacotherapy and is aimed at stabilising children with ADHD with symptoms that may include chronic history of short attention span, distractibility, emotional lability, impulsivity, moderate to severe hyperactivity, minor neurological signs and abnormal electoencephalograpy (EEG).
Estonian: Käitumishäiret iseloomustavate sümptomite hulka võivad kuuluda krooniline lühike tähelepanuvõime, tähelepanematus, emotsionaalne ebastabiilsus, impulsiivsus, mõõdukas kuni raske hüperaktiivsus, kerged neuroloogilised nähud ja EEG (elektroentsefalogrammi) häired.
English: - pregnant or think you may be pregnant.
Estonian: Arst selgitab, mis rasestumisvastaseid vahendeid saab kasutada; - kui olete või on Teie laps rase või oletatavasti rase.
English: Seizures
Estonian: Silmahäired
English: Dizziness, drowsiness and visual disturbances may occur when taking methylphenidate.
Estonian: Metüülfenidaadi kasutamisel võib esineda peapööritust, uimasust ja nägemishäireid.
English: Concerta 27 mg Retardtabletten 27 mg Prolonged-release tablet
Estonian: Concerta 27 mg Retardtabletten
English: ITItaly
Estonian: Lihaskrambid
English: Tablets
Estonian: TABLETID
English: - have a diagnosis or history of severe and episodic (Type I) Bipolar (affective) Disorder - has heart problems such as a history of a heart attack, irregular heartbeat, pain and discomfort in the chest, heart failure, heart disease or significant problems with the structure or function of the heart that were present at birth.
Estonian: (afektiivne) häire; - kui Teil või Teie lapsel on südameprobleeme, näiteks on olnud südameinfarkt, rütmihäired, valu ja ebamugavustunne rindkeres, südamepuudulikkus, südamehaigus või märkimisväärsed südameehituse või -talitluse kaasasündinud probleemid; - kui Teil või Teie lapsel on väga kõrge vererõhk või veresoonte ahenemine, mis võib tekitada jäsemevalu; - kui Teil või Teie lapsel on esinenud ajuveresoonkonna häireid, nagu insult, aju aneurüsm või veresoonkonna häired, sealhulgas tserebraalne vaskuliit.
English: Known sensitivity to methylphenidate or any of the excipients
Estonian: - Teadaolev ülitundlikkus metüülfenidaadi või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes
English: CONCERTA 18 mg comprimidos de liberación prolongada
Estonian: CONCERTA 18 mg comprimidos de liberación prolongada toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett
English: Misuse and Cardiovascular Events
Estonian: Maksa ja sapiteede häired
English: CONCERTA 54 mg comprimidos de liberación prolongada
Estonian: CONCERTA 54 mg comprimidos de liberación prolongada toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett
English: Medikinet CR 10 mg prolonged-release capsule
Estonian: Medikinet CR 10 mg toimeainet pikaajaliselt vabastav kapsel
English: The MAHs will make available the final report of the study, when published, and will update the RMP, and where appropriate the SPC/PL, to reflect the findings.
Estonian: Müügiloa hoidjad muudavad uuringu lõpparuande pärast avaldamist kättesaadavaks ja uuendavad tulemuste kajastamiseks riskijuhtimiskava ja asjakohastel juhtudel ravimiomaduste kokkuvõtet ja patsiendi infolehte.
English: Cerebrovascular disorders
Estonian: Peaajuveresoonte häired
English: Common: arrhythmia, tachycardia palpitations
Estonian: Sage: arütmia, tahhükardia, südamepekslemine Aeg-ajalt: valu rindkeres
English: D-58634 Iserlohn
Estonian: Postfach 2063 D-58634 Iserlohn
English: The MAHs will evaluate the final report of the study, when published, and will update the RMP, and where appropriate the SPC/PL, to reflect the findings.
Estonian: Müügiloa hoidjad hindavad pärast avaldamist uuringu lõpparuannet ja uuendavad tulemuste kajastamiseks riskijuhtimiskava ja asjakohastel juhtudel ravimiomaduste kokkuvõtet ja patsiendi infolehte.
English: The update proposed for the SPC was reflected into the PL.
Estonian: Ravimiomaduste kokkuvõtte uuendusettepanekud kajastusid ka patsiendi infolehes.
English: CONCERTA 36 mg comprimidos de liberación prolongada
Estonian: CONCERTA 36 mg comprimidos de liberación prolongada toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett
English: Product Information
Estonian: Uuringuleiud
English: TABLET
Estonian: TABLETT
English: HOW TO <TAKE> <USE> methylphenidate
Estonian: KUIDAS metüülfenidaati <VÕTTA> <KASUTADA>
English: Concerta 27 mg prolonged release tablets
Estonian: Concerta 27 mg toimeainet pikaajaliselt vabastavad tabletid
English: 21 February 2006 EMEA/CHMP/373108/2005
Estonian: 21. veebruar 2006 EMEA/CHMP/373108/2005
English: The Reference Member State was Finland and the Concerned Member State was Germany.
Estonian: Võrdlusliikmesriigiks olid Soome ja asjassepuutuvaks liikmesriigiks oli Saksamaa.
English: These Member States have not been able to reach an agreement in respect of the Mutual Recognition of the Marketing Authorisation granted by the Reference Member State.
Estonian: Need liikmesriigid ei jõudnud võrdlusliikmesriigi poolt väljastatud müügiloa vastastikuse tunnustamise taotluse osas kokkuleppele.
English: COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(2)1 REFERRAL FOR Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg and 30 mg International Non-Proprietary Name (INN): Lansoprazole
Estonian: INIMTERVISHOIUS KASUTATAVATE RAVIMITE KOMITEE (CHMP) ARVAMUS PÄRAST ARTIKLI 29 LÕIKE 21 JÄRGSET ESILDIST Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg ja 30 mg Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): lansoprasooli
English: Changes to the SPC section 4.2 (Posology and Methods of Administration) giving a detailed dosing recommendation for antibiotics, in accordance with “Points to consider on wording of Helicobacter pylori eradication therapy in selected SPC sections”, were agreed by CHMP and a positive opinion was adopted on 15 September 2005.
Estonian: Muutused ravimi omaduste kokkuvõttesse 4.2 (Annustamine ja manustamisviis), mis annavad antibiootikumidele üksikasjalikud annustamissoovitused kooskõlas “Punktidega, kus tuleb kaaluda Helicobacter pylori eradikatsiooni ravi alast sõnastust valitud ravimi omaduste kokkuvõtte osades”, kiideti inimtervishoius kasutavate ravimite komitee poolt heaks ja positiivne arvamus võeti vastu 15. septembril 2005.
English: A Marketing Authorisation for Lansoprazol CT-Arzneimittel (15 mg and 30 mg) was previously granted to ratiopharm GmbH in Finland on 7 November 2003.
Estonian: Ratiopharm GmbHle väljastati Lansoprazol CT-Arzneimittel (15 mg ja 30 mg) müügiluba Soomes 7. novembril 2003.