FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het vaccin is bedoeld voor gebruik in paarden waarvoor een risico op Streptococcus equi infectie duidelijk is vastgesteld, als gevolg van contact met paarden uit gebieden waarvan bekend is dat dit pathogeen aanwezig is, b.v. stallen met paarden die vervoerd worden naar shows en/of wedstrijden in zulke gebieden, of stallen die paarden hebben of paarden aangeleverd krijgen uit zulke gebieden.
Romanian: Vaccinul este destinat cailor pentru care există un risc clar identificat de infecţie cu Streptococcus equi datorită contactului cu caii din zone în care acest patogen este prezent, de ex.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Lyofilisaat voor suspensie voor injectie
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Pastilă liofilizată pentru suspensie injectabilă.
Dutch: Verder kan op de dag van vaccinatie de rectaaltemperatuur met 2 oC oplopen.
Romanian: Mai mult, temperatura rectală poate creşte cu până la 2°C, în ziua vaccinării.
Dutch: Levend deletie mutant Streptococcus equi stam TW928 109,0 tot 109,4 cfu
Romanian: Mutantă deletată vie de Streptococcus equi tulpina TW928, 10
Dutch: Farmacotherapeutische groep: immunologisch middel voor equidae, levend bacterieel vaccin ATCvet-code: QI05AE
Romanian: Codul veterinar ATC: QI05AE
Dutch: Registratiehouder en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Intervet International B.V.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei: Intervet International B.V.
Dutch: Hervaccinatie:
Romanian: Vaccinul liofilizat:
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Bewaren in een koelkast bij 2 - 8°C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra la frigider (2 °C - 8 °C).
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen omdoos
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE IN DE EER, INDIEN VERSCHILLEND
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE SI A ALTOR INGREDIENTE
Dutch: Dit geneesmiddel bevat een levende bacteriële deletie mutant met een beperkte groeipotentie in zoogdierweefsel.
Romanian: Acest produs conţine bacterii vii deletate mutante cu potenţial redus de multiplicare în ţesutul mamifer.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL Levend Streptococcus equi
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE Streptococcus equi viu.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN 0,2 ml dosis:
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Doza de 0.2 ml:
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie: 4 uur.
Romanian: După reconstituire se va folosi în interval de 4 ore.
Dutch: TOEDIENINGSWEG Voor submucosaal gebruik.
Romanian: Pentru administrare în submucoasă.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Intervet International B.V.
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs Intervet International B.V.
Dutch: Niet gebruiken in drachtige of lacterende merries.
Romanian: Nu se vaccinează iepele gestante sau în timpul lactaţiei.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Lyofilisaat en solvens voor suspensie voor injectie.
Romanian: Liofilizat și solvent pentru suspensie injectabilă.
Dutch: B. BIJSLUITER
Romanian: LIOFILIZAT
Dutch: Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar.
Romanian: Se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Dutch: Lyofilisaat: Bewaren in een koelkast bij 2 - 8 °C.
Romanian: Vaccinul liofilizat: se păstrează la frigider (2°C - 8°C).
Dutch: TOEDIENINGSWEG Zie bijsluiter.
Romanian: Vezi prospect produs.
Dutch: De wachttijd bedraagt nul dagen.
Romanian: Perioada de aşteptare este de zero zile.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 09-2007.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în septembrie 2007.
Dutch: Hoe lang moet worden gewacht voordat het dier kan worden geslacht en het vlees mag worden gebruikt voor menselijke consumptie (wachttijd)?
Romanian: Care este perioada de timp care trebuie să treacă înaintea sacrificării animalului şi a utilizării cărnii acestuia pentru consum uman (perioada de aşteptare)?
Dutch: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Dutch: Equilis StrepE is een vaccin.
Romanian: Equilis StrepE este un vaccin.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) EQUILIS StrepE EPAR-samenvatting voor het publiek
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) EQUILIS StrepE Rezumat EPAR destinat publicului
Dutch: Overige informatie over Equilis StrepE:
Romanian: Alte informaţii despre Equilis StrepE:
Dutch: De werkzaamheid van Equilis StrepE is getest in veiligheidsonderzoeken en in één hoofdonderzoek in het veld.
Romanian: Eficacitatea Equilis StrepE a fost studiată în cadrul unor studii privind siguranţa şi a unui studiu principal pe teren.
Dutch: Paarden vanaf een leeftijd van vier maanden moeten na vier weken een tweede injectie krijgen toegediend.
Romanian: Caii începând cu vârsta de patru luni trebuie vaccinaţi a doua oară după un interval de patru săptămâni.
Dutch: Deze reactie is op haar hoogtepunt op twee tot drie dagen na de injectie, maar de zwelling mag niet groter zijn dan 3 cm bij 8 cm.
Romanian: Reacţia este maximă la două-trei zile de la vaccinare, dar zona afectată nu trebuie să fie mai mare de 3-8 cm.
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) te "leren" hoe het zichzelf tegen een ziekte moet verdedigen.
Romanian: Vaccinurile acţionează prin „învăţarea" sistemului imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) cum să se apere singur împotriva bolilor.
Dutch: De zwelling verdwijnt binnen drie weken weer en heeft doorgaans geen effect op de eetlust van het paard en veroorzaakt ook geen zichtbaar ongemak.
Romanian: Reacţia inflamatorie ar trebui să dispară în trei săptămâni şi în mod normal nu are efect asupra apetitului calului şi nu produce niciun disconfort.
Dutch: Alle paarden moeten elke drie maanden opnieuw worden ingeënt om de immuniteit te handhaven.
Romanian: Pentru menţinerea imunităţii, toţi caii trebuie revaccinaţi la fiecare trei luni.
Dutch: Het vaccin wordt in een dosis van 0,2 ml in de binnenkant van de bovenlip geïnjecteerd.
Romanian: Vaccinul se administrează sub forma unei injecţii de 0,2 ml în partea interioară a buzei superioare.
Dutch: Alleen gezonde paarden die risico lopen op een infectie mogen worden ingeënt.
Romanian: Trebuie vaccinaţi doar caii sănătoşi expuşi riscului de infecţie.
Dutch: Dit is een zeer besmettelijke en veelvoorkomende bacteriële infectie bij paarden.
Romanian: Aceasta este o boală foarte contagioasă şi o infecţie bacteriană frecventă la cai.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan neerslachtigheid optreden.
Romanian: În cazuri foarte rare, poate apărea depresia.
Dutch: De door deze bacterie veroorzaakte, zeer besmettelijke en veelvoorkomende ziekte wordt doorgaans "droes" genoemd.
Romanian: Boala foarte contagioasă şi frecventă cauzată de această bacterie este denumită uzual „gurmă".
Dutch: Vanaf dat moment kan het immuunsysteem de antistoffen sneller aanmaken wanneer het opnieuw aan de bacterie wordt blootgesteld.
Romanian: În viitor, sistemul imunitar va fi capabil să producă mai repede anticorpi când va fi expus din nou acestor bacterii.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen verminderde eetlust, koorts en trillen worden waargenomen.
Romanian: În cazuri rare, se pot observa inapetenţă, febră şi frisoane.
Dutch: Tevens kan het dier op de dag van de vaccinatie tot 2 °C verhoging krijgen.
Romanian: Temperatura corporală poate creşte cu până la 2°C în ziua vaccinării.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's vindt u in deel 6 van dit EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modulul 6 din prezentul EPAR.
Dutch: Equilis StrepE mag alleen worden gebruikt bij gezonde paarden die risico lopen van een infectie met S. equi als gevolg van contact met paarden uit gebieden waarvan bekend is dat de bacterie daar aanwezig is.
Romanian: Equilis StrepE se utilizează doar la caii sănătoşi care sunt expuşi riscului de infecţie cu S. equi datorită contactului cu cai din zone în care se ştie că bacteria este prezentă.
Dutch: Na vaccinatie ontwikkelt zich binnen vier uur een zwellingsreactie op de injectieplaats en kan de injectieplaats warm of pijnlijk worden.
Romanian: După vaccinare, la patru ore, la locul injectării apare o reacţie inflamatorie, iar locul unde a fost administrată injecţia poate deveni cald sau dureros.
Dutch: Welke voordelen bleek Equilis StrepE tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Equilis StrepE în timpul studiilor?
Dutch: Als een paard het vaccin krijgt toegediend, herkent het immuunsysteem de bacterie als "lichaamsvreemd" en maakt hiertegen antistoffen aan.
Romanian: În momentul administrării vaccinului la cal, sistemul imunitar identifică bacteriile ca fiind „străine" şi produce anticorpi împotriva lor.
Dutch: Dit maakt de stam geschikt voor gebruik in een vaccin.
Romanian: Din acest motiv tulpina este adecvată pentru utilizare în compoziţia unui vaccin.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Equilis StrepE groter zijn dan de risico's ervan voor de immunisatie van paarden tegen S. equi ter vermindering van klinische symptomen en ter vermindering van het optreden van lymfeknoopabcessen, en heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Equilis StrepE.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a ajuns la concluzia că beneficiile vaccinării cu Equilis StrepE sunt mai mari decât riscurile sale în imunizarea cailor împotriva S. equi în ceea ce priveşte reducerea semnelor clinice şi a apariţiei abceselor limfonodulilor şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Equilis StrepE.
Dutch: Uit de bacteriestam in Equilis StrepE zijn enkele genen (DNA) verwijderd, zodat deze minder goed in het lichaam van het paard groeit en de ziekte minder snel kan veroorzaken.
Romanian: Din tulpina bacteriei conţinută de Equilis StrepE s-au eliminat câteva gene, astfel încât ea se dezvoltă mai lent în corpul calului şi este mai puţin capabilă să cauzeze apariţia bolii.
Dutch: Het vaccin bevat geen adjuvans (toevoeging die de werking ondersteunt) of conserveringsmiddel.
Romanian: Vaccinul nu conţine aditivi sau conservanţi.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 mei 2004 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Equilis StrepE verleend aan de firma Intervet International B.V. Op het etiket op de verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Intervet International B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Equilis StrepE, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 7 mai 2004.
Dutch: Bij droes kunnen de lymfeknopen in het hoofd zo groot worden dat zij de luchtwegen blokkeren, zodat het paard ademhalingsproblemen krijgt.
Romanian: În cazul acestei boli, limfonodulii de la nivelul capului pot creşte în volum într-atât încât să blocheze căile aeriene, ceea ce cauzează insuficienţa respiratorie la cal.
Dutch: Dit is het eerste paardenvaccin tegen droes dat binnen de EU wordt goedgekeurd.
Romanian: Acesta este primul vaccin care va fi autorizat în Uniunea Europeană pentru utilizarea la cai împotriva gurmei.
Dutch: Uit de onderzoeken bleek dat Equilis StrepE werkzaam is voor de actieve immunisatie van paarden vanaf een leeftijd van 4 maanden tegen Streptococcus equi ter vermindering van de klinische symptomen en het optreden van lymfeknoopabcessen.
Romanian: Studiile au demonstrat că Equilis StrepE este eficace în imunizarea activă a cailor începând cu vârsta de 4 luni împotriva Streptococcus equi, pentru reducerea semnelor clinice şi prevenirea apariţiei abceselor limfonodulilor.
Dutch: Equilis StrepE wordt gebruikt voor de vaccinatie van paarden tegen de respiratoire (ademhalings)ziekte die wordt veroorzaakt door de bacterie Streptococcus equi.
Romanian: Equilis StrepE se utilizează pentru vaccinarea cailor împotriva afecţiunii respiratorii cauzate de bacteria Streptococcus equi.
Dutch: De paarden die bij het onderzoek waren betrokken, waren nooit eerder ziek geweest, hadden nog nooit droes gehad en waren nooit eerder ingeënt.
Romanian: Caii nu suferiseră de nicio boală înainte, inclusiv gurma, şi nu fuseseră niciodată vaccinaţi.
Dutch: Equilis StrepE bevat kleine hoeveelheden van de bacterie S. equi.
Romanian: Equilis StrepE conţine cantităţi mici dintr-un tip de bacterie numită S. equi.
Dutch: Waarom is Equilis StrepE goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Equilis StrepE?
Dutch: Equilis StrepE is een vaccin dat als werkzame stof het levende bacteriële deletie mutant van Streptococcus equi bevat.
Romanian: Equilis StrepE este un vaccin care conţine substanţa activă Streptococcus equi, bacteria mutantă deletată vie.
Dutch: Het vaccin wordt geleverd samen met het bijbehorende oplosmiddel, een applicator (instrument voor toediening) en een spuit met naald.
Romanian: Vaccinul se distribuie împreună cu solventul, aplicatorul şi o seringă cu ac.
Dutch: Equilis StrepE is verkrijgbaar in de vorm van een lyofilisaat (gevriesdroogd poeder) voor de bereiding van een suspensie (vaste deeltjes die in een vloeistof zweven) voor injectie.
Romanian: Equilis StrepE este disponibil sub formă de pastilă liofilizată (pelete liofilizate) pentru pregătirea suspensiei injectabile.
Dutch: Wat is Equilis StrepE?
Romanian: Ce este Equilis StrepE?
Dutch: Equilis StrepE vermindert de klinische symptomen van deze ziekte en het optreden van lymfeknoopabcessen (etterbuilen).
Romanian: Equilis StrepE reduce semnele clinice ale bolii şi apariţia abceselor (colectări de puroi) limfonodulilor.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan op de injectieplaats een abces en uitscheiding optreden en kunnen de lymfeknopen in het hoofd opzetten.
Romanian: În cazuri foarte rare, la locul injectării poate apărea un abces şi eliminare de lichid, iar limfonodulii de la nivelul capului pot creşte în volum, care trecător poate fi o reacţie dureroasă.
Dutch: In de groep van met Equilis StrepE behandelde paarden ontwikkelden minder paarden droessymptomen.
Romanian: Dintre caii vaccinaţi cu Equilis StrepE, a existat un număr mai mic de cai care a prezentat simptomele gurmei.
Dutch: Bij de paarden uit deze groep traden tevens minder vaak abcessen op en bleken minder lymfeknopen aangetast.
Romanian: De asemenea, ei au dezvoltat mai puţine abcese şi au avut mai puţini limfonoduli afectaţi.
Dutch: Hoe is Equilis StrepE onderzocht?
Romanian: Cum a fost studiat Equilis StrepE?
Dutch: Raadpleeg in geval van onbedoelde zelfinjectie onmiddellijk een arts, zelfs als slechts een minimale hoeveelheid is geïnjecteerd.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală, care poate determina apariţia unei reacţii inflamatorii cu durere severă şi umflare, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului, chiar dacă a fost injectată doar o cantitate mică de vaccin.
Dutch: Hoe werkt Equilis StrepE?
Romanian: Cum acţionează Equilis StrepE?
Dutch: Welke bijwerkingen heeft Equilis StrepE?
Romanian: Care sunt riscurile asociate Equilis StrepE?
Dutch: De plaatselijke en systemische (over het hele lichaam verspreide) reacties die zijn waargenomen na een enkele dosis, een herhaalde dosis en een overdosis werden als acceptabel beschouwd.
Romanian: Rezultatele studiilor privind siguranţa demonstrează că Equilis StrepE este sigur pentru cai începând cu vârsta de patru luni, deoarece reacţiile locale şi sistemice observate după tratamentul în doză unică, repetată şi în supradoză au fost considerate acceptabile.
Dutch: Verpakking Inhoud Verpakkings grootte
Romanian: Conţinut Mărimea ambalajului
Dutch: Farmaceutische Vorm
Romanian: Potenţă Formă Farmaceutică
Dutch: Doeldier soort
Romanian: Specii Ţintă
Dutch: 1 dosis 10 glazen flacons
Romanian: 1 doză 10 flacoane de sticlă
Dutch: Wachttijd
Romanian: Timp de aşteptare
Dutch: 1 dosis 10 voorgevulde spuiten
Romanian: 1 doză 10 seringi preumplute
Dutch: Paard Intramusculair Flacons (Type I glas) afgesloten met een halogeenbutyl rubber stop en aluminium felscapsule
Romanian: Intramusculară Flacoane (sticlă tip I) închise cu dop din cauciuc halogenobutilic şi capsulă de aluminiu.
Dutch: Paard Intramusculair Voorgevulde spuiten (Type I glas) met een plunjer en een dopje van halogeenbutyl rubber
Romanian: Intramusculară Seringi preumplute (sticlă tip I) cu piston şi dop din cauciuc halogenobutilic with a plunger
Dutch: EU Nummer Fantasienaam Sterkte
Romanian: Număr EU Nume inventat
Dutch: Bewaren in een koelkast (2 °C - 8 °C).
Romanian: A se păstra la frigider (2 - 8 °C).
Dutch: Beschermen tegen licht.
Romanian: A se feri de lumină.
Dutch: 4.6 Bijwerkingen (frequentie en ernst)
Romanian: 4.6 Efecte nedorite (frecvenţă şi gravitate)
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 10 x 1 dosis.
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 10 x 1 doză.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Equilis Te en
Romanian: Utilizarea concomitentă a Equilis Te şi
Dutch: Daarna wordt een maximaal interval van twee jaar aanbevolen (zie schema).
Romanian: Apoi se recomandă un interval de maxim 2 ani (vezi schema) între administrări.
Dutch: De hulpstoffen (de adjuvantia inbegrepen) vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Romanian: Excipienții (inclusiv adjuvanții) listați in secțiunea 6.1 din RCP sunt fie substanțe admise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (EU) No 37/2010 indică faptul ca nu se cer LMR sau se considera că nu se încadrează în scopul Regulamentului (EC) No 470/2009 atunci când sunt utilizate ca în cazul acestui produs medicinal veterinar.
Dutch: Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een besluit te worden genomen.
Romanian: De aceea, decizia utilizării acestui vaccin înainte sau după orice alt produs medicinal veterinar trebuie sa fie luată de la caz la caz.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/05/055/001-002
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/05/055/001-002
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Bewaren in een koelkast.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra frigider.
Dutch: Na toediening van een dubbele dosis vaccin werden geen bijwerkingen anders dan die beschreven onder rubriek 4.6 waargenomen behalve enige depressie op de dag van vaccinatie.
Romanian: În urma administrării unei doze duble de vaccin nu s-au observat alte efecte adverse decât cele descrise la 4.6 cu excepţia unei stări de depresie în ziua vaccinării.
Dutch: 62,5 µg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Romanian: 62.5µg Pentru lista completă a excipienţilor vezi secţiunea 6.1
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK, INDIEN VAN TOEPASSING
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR " ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢIONĂRI PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA
Dutch: De werkzame stof is van biologische oorsprong met de bedoeling een actieve immuniteit te produceren en valt niet binnen de reikwijdte van Verordening (EEG) nr. 470/2009.
Romanian: Substanța activă fiind de origine biologică utilizată pentru producerea imunităţii active nu face obiectul Regulamentului Consiliului (EEC) 470/2009.
Dutch: Een derde vaccinatie met Equilis Te dient herhaald te worden ten minste vier weken later.
Romanian: A treia vaccinare cu Equilis Te trebuie administrată cel puţin 4 săptămâni mai târziu.
Dutch: 4.7 Gebruik tijdens dracht en lactatie
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie şi lactaţie
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan koorts, soms gepaard met loomheid en gebrek aan eetlust, voorkomen gedurende 1 dag, in uitzonderingsgevallen gedurende 3 dagen.
Romanian: În cazuri foarte rare aparea febra uneori însoțită de letargie și inapetență timp de 1 zi şi în circumstanţe excepţionale timp de până la 3 zile.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar.
Romanian: Perioada de valabilitatea produsului medicinal veterinary asa cum este ambalat pentru vanzare: 2 ani.
Dutch: WACHTTERMIJN Wachttermijn: Nul dagen.
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare : Zero zile
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE),DUPĂ CAZ Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van het gelijktijdig gebruik van dit vaccin met een ander vaccin behalve bovengenoemd product.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitate în urma utilizării simultane a acestui vaccin cu orice alt produs medicinal veterinar, cu excepția produsului menționat mai sus.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket.
Romanian: Nu se congelează A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe etichetă.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA) : http://www.emea.europa.eu/
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dosis van 1 ml bevat:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză de 1 ml conține:
Dutch: Niet van toepassing.
Romanian: Nu se congelează.
Dutch: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring Str. 76 35 041 Marburg Duitsland
Romanian: Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg Germany
Dutch: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Dutch: In geval van verhoogd infectie-risico of onvoldoende colostrum inname kan een aanvullende initiële injectie gegeven worden op de leeftijd van 4 maanden gevolgd door het volledige vaccinatie programma (primaire vaccinatieschema op 6 maanden leeftijd en 4 weken later).
Romanian: În cazul riscului crescut de infecţie sau a ingestiei insuficiente de colostru poate fi făcută o administrare iniţială suplimentară la vârsta de 4 luni urmată de programul de vaccinare complet (imunizarea primară la vârsta de 6 luni şi 4 săptămâni mai târziu)
Dutch: 17 maanden na de basisvaccinatie, 24 maanden na de eerste hervaccinatie.
Romanian: 17 luni după vaccinarea primară 24 luni după prima revaccinare
Dutch: Dien 1 ml vaccin intramusculair toe.
Romanian: Se administrează 1 ml de vaccin intramuscular.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 08/07/2005 Datum van laatste verlenging: 10/06/2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări : 08/07/2005
Dutch: 1 ml flacon en 1 ml voorgevulde spuit
Romanian: Flacoane de 1 ml și seringi preumplute de 1 ml
Dutch: Pijn op de injectieplaats kan zelden voorkomen en kan resulteren in tijdelijk functioneel ongemak (stijfheid).
Romanian: In cazuri foarte rare poate aparea durere la locul injecţiei ce are ca rezultat un discomfort temporar funcțional (rigiditate).