FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 4.3 Contraindications
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
English: The recommended Cyltezo dose regimen for adult patients with hidradenitis suppurativa (HS) is 160 mg initially at Day 1 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg two weeks later at Day 15 (given as two 40 mg injections in one day).
Czech: Doporučená úvodní dávka přípravku Cyltezo u dospělých pacientů s hidradenitis suppurativa (HS) je 160 mg ve dni 1 (podaná jako čtyři injekce 40 mg ve dni 1 nebo jako dvě injekce 40 mg denně po dva po sobě následující dny), následovaná za dva týdny dávkou 80 mg ve dni 15 (podanou jako dvě injekce 40 mg v jednom dni).
English: Packs of:
Czech: Tyto zahrnují:
English: This inflammation may lead to a decrease of vision and/or the presence of floaters in the eye (black dots or wispy lines that move across the field of vision).
Czech: • dětí od 2 let s chronickou neinfekční uveitidou se zánětem postihujícím přední část oka Tento zánět může vést ke zhoršení zraku a/nebo výskytu plovoucích zákalů v oku (černé tečky nebo chomáčkovité čáry pohybující se přes zorné pole).
English: • angioedema (localised swelling of the skin) • lichenoid skin reaction (itchy reddish-purple skin rash).
Czech: • lichenoidní kožní reakce (svědivá načervenalá až purpurově zbarvená vyrážka).
English: Children, adolescents and adults from 6 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of Cyltezo is 40 mg every other week.
Czech: Děti, dospívající a dospělí od 6 let s tělesnou hmotností 30 kg nebo vyšší Doporučená dávka přípravku Cyltezo je 40 mg jednou za dva týdny.
English: • 1 pre-filled pen (0.8 mL sterile solution) in a blister, with 2 alcohol pads.
Czech: • 1 předplněné pero (0,8 ml sterilního roztoku) v blistru, se 2 tampóny napuštěnými alkoholem.
English: In controlled Phase 3 trials of adalimumab in patients with plaque Psoriasis with a control period duration ranging from 12 to 24 weeks, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 1.8 % of adalimumab-treated patients
Czech: V kontrolovaných klinických studiích fáze 3 s adalimumabem u pacientů s ložiskovou psoriázou se po dobu sledování v rozmezí od 12 do 24 týdnů objevilo zvýšení ALT ≥ 3 x ULN u 1,8 % pacientů léčených adalimumabem a u 1,8 % pacientů léčených kontrolním přípravkem.
English: • angioedema (localised swelling of the skin); • lichenoid skin reaction (itchy reddish-purple skin rash).
Czech: • angioedém (lokalizovaný otok kůže);
English: It is important that you tell your doctor if you have symptoms of infections, e.g. fever, wounds, feeling tired, dental
Czech: Je důležité, abyste lékaře informoval(a), pokud se u Vás vyskytují příznaky infekce, např. horečka, zranění, pocit únavy nebo problémy se zuby.
English: Children, adolescents and adults from 2 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of Cyltezo is 40 mg every other week.
Czech: Děti, dospívající a dospělí od 2 let s tělesnou hmotností 30 kg nebo vyšší Doporučená dávka přípravku Cyltezo je 40 mg jednou za dva týdny.
English: There is limited safety experience in patients undergoing arthroplasty while receiving adalimumab.
Czech: U pacientů léčených adalimumabem, u kterých byla provedena arthroplastika, existují jen omezené zkušenosti
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cyltezo 40 mg solution for injection in pre-filled syringe
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cyltezo 40 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
English: The Cyltezo pen is a single-use pre-filled pen that delivers a pre-set dose of medication.
Czech: Pero přípravku Cyltezo je předplněné pero k jednorázovému použití, pomocí kterého se aplikuje
English: • Remove cap by pulling it straight off pen.
Czech: • Jemně sejměte kryt tak, že jej přímo vysunete.
English: See leaflet for further information.
Czech: Další informace
English: Cyltezo is indicated for the treatment of moderate to severe chronic plaque psoriasis in adult patients who are
Czech: Přípravek Cyltezo je indikován k léčbě středně těžké až těžké chronické ložiskové psoriázy u dospělých pacientů, kteří jsou kandidáty pro systémovou léčbu.
English: Discontinuation of Cyltezo therapy should be considered in patients with confirmed significant haematologic abnormalities.
Czech: U pacientů s potvrzenými významnými hematologickými abnormalitami je nutné
English: p-value is from the pairwise comparison of adalimumab monotherapy and methotrexate monotherapy using the Mann-Whitney U test
Czech: Hodnota p pochází z párového srovnání monoterapie adalimumabem a monoterapie methotrexátem pomocí Mann-Whitneyova U testu.
English: See section 4.
Czech: Táhlo pístu b.
English: Doses of 20, 40 or 80 mg of adalimumab or placebo were given every other week for 24 weeks.
Czech: Pacienti dostávali dávky 20, 40 nebo 80 mg adalimumabu nebo placebo
English: • Gently remove cap by pulling it straight off. Do not touch needle or let needle touch anything.
Czech: Nedotýkejte se jehly a zabraňte dotyku
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cyltezo 40 mg solution for injection in pre-filled pen
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cyltezo 40 mg injekční roztok v předplněném peru
English: It is recommended that the benefit and risk of continued long-term treatment should be evaluated on a yearly
Czech: Je doporučeno, aby byl každý rok vyhodnocen poměr přínosu a rizika pokračování dlouhodobé léčby (viz bod 5.1).
English: There is no relevant use of adalimumab in children aged less than 4 years for this indication.
Czech: Použití adalimumabu v této indikaci u dětí ve věku do 4 let není relevantní.
English: One 0.8 mL pre-filled syringe contains 40 mg adalimumab.
Czech: Jedna 0,8ml předplněná injekční stříkačka obsahuje adalimumabum 40 mg.
English: Cyltezo 40 mg solution for injection in pre-filled syringe
Czech: Cyltezo 40 mg injekční roztok v předplněném peru
English: Continued therapy beyond 12 weeks should be carefully reconsidered in a patient with no improvement
Czech: Pokračování léčby déle než 12 týdnů by mělo být pečlivě zváženo u pacientů, u kterých během tohoto období nedošlo k žádnému zlepšení.
English: Cyltezo 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Each 0.8 mL single dose pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab.
Czech: Cyltezo 40 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka na jedno použití o objemu 0,8 ml obsahuje adalimumabum 40 mg.
English: In adult patients with uveitis, a loading dose of 80 mg adalimumab on week 0 followed by 40 mg adalimumab every other week starting at week 1, resulted in mean steady-state concentrations of
Czech: U dospělých pacientů s uveitidou, jimž byla podána startovací dávka 80 mg adalimumabu v týdnu 0, následovaná dávkou 40 mg adalimumabu každý druhý týden počínaje týdnem 1, byly zjištěny průměrné koncentrace v ustáleném stavu přibližně 8 až 10 µg/ml.
English: In patients with Crohn's disease, the loading dose of 80 mg adalimumab on week 0 followed by 40 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 5.5 μg/mL during the induction period.
Czech: Při použití startovací dávky 80 mg adalimumabu v týdnu 0, následované dávkou 40 mg adalimumabu v týdnu 2, bylo u pacientů s Crohnovou chorobou během indukčního období dosaženo nejnižších sérových koncentrací adalimumabu přibližně 5,5 µg/ml.
English: Adolescent hidradenitis suppurativa
Czech: Hidradenitis suppurativa u dospívajících
English: Preclinical data on postnatal toxicity of adalimumab are not available (see
Czech: Preklinická data o účinku adalimumabu na postnatální toxicitu
English: Some patients who experience decrease in their response to Cyltezo 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg Cyltezo every week or 80 mg every other week.
Czech: Někteří pacienti, u nichž odpověď na léčbu přípravkem Cyltezo 40 mg jednou za dva týdny nebyla adekvátní, profitují ze zvýšení dávkování na 40 mg přípravku Cyltezo každý týden nebo 80 mg jednou
English: In the OL LI phase all patients received 24 mg/m² up to a maximum of 40 mg adalimumab every other week for 16 weeks.
Czech: 2 až do maximální dávky 40 mg adalimumabu každé dva týdny po dobu 16 týdnů.
English: Available data suggest that adalimumab does not worsen or cause strictures.
Czech: Dostupné údaje naznačují, že adalimumab
English: The recommended Cyltezo induction dose regimen for adult patients with moderate to severe ulcerative colitis is 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) and 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day).
Czech: Doporučená úvodní dávka přípravku Cyltezo u dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou ulcerózní kolitidou je 160 mg v týdnu 0 (podáno jako čtyři injekce 40 mg v jednom dni nebo jako dvě injekce 40 mg denně ve dvou po sobě následujících dnech), dále pak 80 mg v týdnu 2 (podáno jako dvě injekce 40 mg v jednom dni).
English: Cyltezo 40 mg solution for injection in pre-filled pen Each 0.8 mL single dose pre-filled pen contains 40 mg of adalimumab.
Czech: Cyltezo 40 mg injekční roztok v předplněném peru Jedno předplněné pero na jedno použití o objemu 0,8 ml obsahuje adalimumabum 40 mg.
English: If you have
Czech: v podstatě je „bez
English: p-value p-value p-value p-value is from the pairwise comparison of methotrexate monotherapy and adalimumab/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test.
Czech: Hodnota p pochází z párového srovnání monoterapie methotrexátem a kombinační terapie adalimumabem/methotrexátem pomocí Mann-Whitneyova U testu.
English: The recommended dose of Cyltezo for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Czech: Doporučená úvodní dávka přípravku Cyltezo u dospělých pacientů s uveitidou je 80 mg, následovaná jeden týden po úvodní dávce dávkou 40 mg podávanou jednou za dva týdny.
English: Mean steady-state trough levels of approximately 7 μg/mL were observed in Crohn's disease patients who received a maintenance dose of 40 mg adalimumab every other week.
Czech: U pacientů s Crohnovou chorobou, kteří dostávali udržovací dávku adalimumabu 40 mg každý druhý týden, byly pozorovány průměrné nejnižší hladiny v ustáleném stavu přibližně 7 µg/ml.
English: • 4 pre-filled pens (0.8 mL sterile solution), each in a blister, with 4 alcohol pads.
Czech: • 4 předplněná pera (0,8 ml sterilního roztoku), každé v blistru, se 4 tampóny napuštěnými
English: All p-values are pairwise comparisons of proportions for adalimumab versus placebo
Czech: Všechny hodnoty p jsou párovým srovnáním hodnot pro adalimumab versus placebo ∗ p < 0,001 ∗∗ p < 0,01
English: Ear and labyrinth disorders
Czech: Porucha funkce jater a/nebo ledvin
English: Continued therapy beyond 16 weeks should be carefully reconsidered in a patient not responding within this
Czech: Pokračování v léčbě po dobu delší než 16 týdnů je nutno pečlivě zvážit u těch pacientů, u kterých
English: • feeling weak or tired;
Czech: • slabost horních nebo dolních končetin;
English: Cyltezo is used to treat moderate to severe plaque psoriasis in adults.
Czech: Přípravek Cyltezo se používá k léčbě středně těžké až těžké ložiskové psoriázy u dospělých.
English: Talk to your doctor or pharmacist before using Cyltezo Allergic reaction
Czech: Před použitím přípravku Cyltezo se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
English: Mean steady-state trough levels of approximately 8 μg/mL were observed in ulcerative colitis patients who received a maintenance dose of 40 mg adalimumab every other week.
Czech: U pacientů s ulcerózní kolitidou, kterým byla podávána udržovací dávka 40 mg adalimumabu každý druhý týden, byly pozorovány průměrné nejnižší hladiny v ustáleném stavu přibližně 8 µg/ml.
English: In paediatric patients with moderate to severe CD, the open-label adalimumab induction dose was 160/80 mg or 80/40 mg at weeks 0 and 2, respectively, dependent on a body weight cut-off of 40 kg. At week 4, patients were randomised 1:1 to either the Standard Dose (40/20 mg eow) or Low Dose (20/10 mg eow) maintenance treatment groups based on their body weight.
Czech: V týdnu 4 byli pacienti randomizováni v poměru 1:1 a dostávali v udržovací léčbě buď standardní dávku (40/20 mg každý druhý týden), nebo sníženou dávku (20/10 mg každý druhý týden) v závislosti na jejich tělesné hmotnosti.
English: Tuberculosis, including reactivation and new onset of tuberculosis, has been reported in patients receiving adalimumab.
Czech: U pacientů léčených adalimumabem byly hlášeny případy tuberkulózy včetně reaktivace i nového vzniku infekce.
English: • 1 pre-filled syringe (0.8 mL sterile solution) in a blister, with 2 alcohol pads.
Czech: • 1 předplněná injekční stříkačka (0,8 ml sterilního roztoku) v blistru, se 2 tampóny napuštěnými
English: • 2 pre-filled pens (0.8 mL sterile solution), each in a blister, with 2 alcohol pads.
Czech: • 2 předplněná pera (0,8 ml sterilního roztoku), každé v blistru, se 2 tampóny napuštěnými
English: • oedema (a build up of fluid in the body which causes the affected tissue to swell); • reduction in blood platelets which increases risk of bleeding or bruising;
Czech: • snížení počtu krevních destiček, což zvyšuje riziko krvácení nebo tvorby modřin;
English: Hospitalisation rates
Czech: Poruchy hojení
English: Cyltezo dose for paediatric patients with uveitis
Czech: Tabulka 5: Dávka přípravku Cyltezo u pediatrických pacientů s uveitidou
English: Beyond 16 weeks, patients with inadequate response to Cyltezo 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Czech: Pacienti s nedostatečnou odpovědí na léčbu přípravkem Cyltezo 40 mg jednou za dva týdny mohou mít kdykoli po 16. týdnu léčby přínos ze zvýšení dávkování na 40 mg jednou týdně nebo 80 mg jednou za dva týdny.
English: • 4 pre-filled syringes (0.8 mL sterile solution), each in a blister, with 4 alcohol pads.
Czech: • 4 předplněné injekční stříkačky (0,8 ml sterilního roztoku), každá v blistru, se 4 tampóny
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
English: • 2 pre-filled syringes (0.8 mL sterile solution), each in a blister, with 2 alcohol pads.
Czech: • 2 předplněné injekční stříkačky (0,8 ml sterilního roztoku), každá v blistru, se 2 tampóny
English: • Do not rub the injection site.
Czech: • NEVYHAZUJTE (nelikvidujte) předplněné injekční stříkačky do domácího odpadu.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cyltezo 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Cyltezo 40 mg solution for injection in pre-filled pen
Czech: Cyltezo 40 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Cyltezo 40 mg injekční roztok v předplněném peru
English: The safety of adalimumab in paediatric patients with plaque psoriasis has been assessed for a mean of 13 months.
Czech: Průměrná doba hodnocení bezpečnosti adalimumabu u pediatrických pacientů s ložiskovou psoriázou
English: • 6 pre-filled syringes (0.8 mL sterile solution), each in a blister, with 6 alcohol pads.
Czech: • 6 předplněných injekčních stříkaček (0,8 ml sterilního roztoku), každá v blistru, se 6 tampóny
English: • 6 pre-filled pens (0.8 mL sterile solution), each in a blister, with 6 alcohol pads.
Czech: • 6 předplněných per (0,8 ml sterilního roztoku), každé v blistru, se 6 tampóny napuštěnými
English: In monotherapy, some patients who experience a decrease in their response to Cyltezo 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg adalimumab every week or 80 mg every other week.
Czech: Pokud u některých pacientů na monoterapii adalimumabem dojde ke snížení odpovědi na léčbu přípravkem Cyltezo 40 mg jednou za dva týdny, může být u těchto pacientů prospěšné zvýšení dávkování na 40 mg jednou týdně nebo 80 mg jednou za dva týdny.
English: ***, ** Statistically significant at p < 0.001, < 0.01 for all comparisons between adalimumab and placebo at
Czech: ∗∗∗, ∗∗ Statisticky významné při p < 0,001, < 0,01 pro všechna srovnání adalimumabu a placeba
English: Adalimumab 0.8 mg/kg eow N = 38
Czech: Adalimumab 0,8 mg/kg každý druhý týden n = 38
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND
Czech: VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY /
English: Keep the syringes in the outer carton in order to protect from light.
Czech: Uchovávejte injekční stříkačky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
English: Melanoma and Merkel cell carcinoma have also been reported in patients treated with TNF-antagonists including adalimumab (see section 4.8).
Czech: U pacientů užívajících antagonisty TNF, včetně adalimumabu, byl také hlášen výskyt melanomu a karcinomu z Merkelových buněk
English: Total Sharp
Czech: ACR 20
English: Continued therapy should be reconsidered in a patient not responding within this time period.
Czech: U pacientů, u kterých nedošlo k odpovědi během této doby, je nutné zvážit její pokračování.
English: • haematoma (a solid sweling with clotted blood);
Czech: • krevní podlitiny (tuhý otok se sraženou krví);
English: PASI 75 and PGA of clear or minimal response rates in these patients were 74.7 % and 59.0 %, respectively, after an additional 108 weeks of open-label therapy (total of 160 weeks).
Czech: Po dalších 108 týdnech otevřené fáze léčby (celkem 160 týdnů) dosáhlo 74,7 % z těchto pacientů jasné nebo minimální úrovně odpovědi PASI 75 a 59 % z nich dosáhlo stejné úrovně PGA.
English: Treatment with Cyltezo must be discontinued in patients who develop new or worsening symptoms of
Czech: Léčba přípravkem Cyltezo nesmí být zahájena u pacientů s diagnostikovanou aktivní tuberkulózou
English: Adalimumab 40 mg eow N = 109
Czech: Adalimumab 40 mg každý druhý týden n = 109
English: • sensation of heart beating rapidly;
Czech: • pocit na zvracení a zvracení;
English: Psoriatic arthritis and axial spondyloarthritis including ankylosing spondylitis There is no relevant use of adalimumab in the paediatric population for the indications of ankylosing
Czech: Psoriatická artritida a axiální spondylartritida včetně ankylozující spondylitidy
English: EXPIRY DATE
Czech: Datum použitelnosti
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): • leukaemia (cancer affecting the blood and bone marrow);
Czech: • leukemie (rakovina postihující krev a kostní dřeň);
English: Median Time to Failure (months)
Czech: Medián doby do selhání (měsíce)
English: • At the request of the European Medicines Agency;
Czech: • na žádost Evropské lékové agentury pro léčivé přípravky,
English: • Risk Management Plan (RMP)
Czech: Plán na řízení rizik (RMP)
English: - if you have or have ever had bladder cancer.
Czech: jestliže máte nebo jste někdy měl(a) rakovinu močového měchýře.
English: 6.2 Incompatibilities
Czech: 6.2 Inkompatibilita
English: Ísland Vistor hf.
Czech: Vistor hf.
English: Glustin has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Czech: Glustin nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
English: What Glustin is and what it is used for
Czech: Co je Glustin a k čemu se používá
English: - if you have cysts on your ovaries (polycystic ovary syndrome).
Czech: jestliže máte cysty na vaječnících (polycystický ovariální syndrom).
English: The safety and efficacy of Glustin in children and adolescents under 18 years of age have not been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost Glustinu u dětí a dospívajících do 18 let nebyla stanovena.
English: If you have the impression that the effect of Glustin is too weak, talk to your doctor.
Czech: Budete-li mít pocit, že je účinek přípravku Glustin příliš slabý, řekněte to svému lékaři.
English: - if you have heart failure or have had heart failure in the past.
Czech: jestliže máte srdeční selhání nebo jste ho měl(a) v minulosti.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: Frekvence nežádoucích účinků je definována: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté(≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: Immune System Disorders hypersensitivity and allergic reactions1
Czech: Poruchy imunitního systé mu hypersenzitivita a alergické reakce1
English: - if you have a special type of diabetic eye disease called macular oedema (swelling of the back of the eye).
Czech: jestliže máte zvláštní typ diabetického onemocnění oka nazývaný makulární edém (otok zadní části oka).
English: Other medicines and Glustin
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Glustin
English: - if you have blood in your urine that your doctor has not checked.
Czech: jestliže máte krev v moči a Váš lékař tento stav ještě nevyšetřil.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Glustin (also see section 4) - if you retain water (fluid retention) or have heart failure problems in particular if you are over 75 years old.
Czech: Před užitím přípravku Glustin se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem (viz také bod 4): jestliže Váš organismus zadržuje vodu (retence tekutin) nebo máte problémy se selháváním srdce, zvláště pokud jste starší 75 let.
English: If you take Glustin with other medicines for diabetes, it is more likely that your blood sugar could fall below the normal level (hypoglycaemia).
Czech: Pokud užíváte Glustin společně s dalšími antidiabetickými léky, je pravděpodobnější, že hladina Vašeho krevního cukru by mohla klesat pod normální hodnoty (hypoglykémie).
English: - if you have liver disease.
Czech: jestliže máte jaterní onemocnění.
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých následných aktualizacích RMP.
English: However patients who experience visual disturbance should be cautious when driving or using machines.
Czech: Přesto pacienti, kteří mají zkušenost s poruchami zraku, by měli řídit nebo obsluhovat stroje s opatrností.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Glustin in all subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus.
Czech: Evropská léková agentura rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Glustin u všech podskupin pediatrické populace s diabetes mellitus II.
English: Bladder Cancer
Czech: Rakovina močového měchýře
English: - you are breast-feeding or if you are planning to breast-feed your baby.
Czech: zda kojíte nebo zamýšlíte kojit své dítě.
English: Take Glustin daily as prescribed.
Czech: Snažte se užívat přípravek Glustin každý den, jak Vám bylo předepsáno.
English: What Glustin is and what it is used for What you need to know before you take Glustin How to take Glustin
Czech: Co je Glustin a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Glustin užívat Jak se Glustin užívá
English: When Glustin is taken in combination with other medicines used to treat diabetes (such as insulin, chlorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide) your doctor will tell you whether you need to take a smaller dose of your medicines.
Czech: Jelikož se Glustin používá v kombinaci s jinými léky k léčbě cukrovky (např. inzulín, chlorpropamid, glibenklamid, gliklazid, tolbutamid), řekne Vám Váš lékař, zda máte užívat nižší dávky těchto léků.
English: not known (frequency cannot be estimated from the available data) - increase in liver enzymes - allergic reactions
Czech: Není známo (četnost výskytu z dostupných údajů nelze určit) zvýšení hladin jaterních enzymů alergické reakce
English: Date of first authorisation: 11/10/2000 Date of latest renewal: 31/08/2010
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 31. srpna 2010