FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Alla fertila kvinnor ska graviditetstestas före behandlingen.
Greek: Θα πρέπει να πραγματοποιείται τεστ εγκυμοσύνης σε όλες τις γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πριν από τη έναρξη της θεραπείας.
Swedish: Kapselskal 0,25 mg-kapsel: hypromellos (HPMC), gul järnoxid (E172) och titandioxid (E171) Kapselskal 1 mg-kapsel: hypromellos (HPMC), gul järnoxid (E172), titandioxid (E171) och röd järnoxid (E172)
Greek: - Κέλυφος καψακίου 0,25 mg: υπρομελλόζη (HPMC), κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172) και διοξείδιο του τιτανίου (E171) - Κέλυφος καψακίου 1 mg: υπρομελλόζη (HPMC), κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172), διοξείδιο του τιτανίου (E171) και ερυθρό οξείδιο σιδήρου (E172)
Swedish: Kapslarna får inte tuggas eller krossas.
Greek: Μη μασάτε ή θρυμματίζετε τα καψάκια.
Swedish: Omfattar de rekommenderade termerna anemi, sänkt hematokrit och sänkt hemoglobin.
Greek: Περιλαμβάνει τους προτιμώμενους όρους της αναιμίας, του μειωμένου αιματοκρίτη και της μειωμένης αιμοσφαιρίνης.
Swedish: Tid (Månader)
Greek: Time (Month)
Swedish: Talzenna 1 mg hårda kapslar
Greek: Talzenna 1 mg σκληρά καψάκια
Swedish: Talzenna 0,25 mg finns i perforerade endosblister med 30, 60 eller 90 hårda kapslar, samt i plastburkar innehållande 30 hårda kapslar.
Greek: Το Talzenna 0,25 mg διατίθεται σε διάτρητες συσκευασίες κυψέλης (blister), μονάδων δόσης με 30x1, 60x1 ή 90x1 σκληρά καψάκια και σε πλαστικές φιάλες με 30 σκληρά καψάκια.
Swedish: Kvinnor som är fertila ska använda ett effektivt preventivmedel under behandlingen med Talzenna och i minst 7 månader efter den sista dosen Talzenna.
Greek: Οι γυναίκες που μπορούν να μείνουν έγκυες θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Talzenna και για τουλάχιστον 7 μήνες μετά την τελευταία δόση του Talzenna.
Swedish: Efter daglig administrering av multipla doser ökade exponeringen för talazoparib generellt i proportion med dosen i intervallet 0,025 mg till 2 mg.
Greek: Η έκθεση στην ταλαζοπαρίμπη γενικά αυξήθηκε αναλογικά με τη δόση σε όλο το εύρος των 0,025 mg έως 2 mg, μετά από καθημερινή χορήγηση πολλαπλών δόσεων.
Swedish: - Talzenna 0,25 mg hårda kapslar: varje hård kapsel innehåller talazoparibtosylat motsvarande 0,25 mg talazoparib.
Greek: - Talzenna 0,25 mg σκληρά καψάκια: κάθε καψάκιο περιέχει τοσυλική ταλαζοπαρίμπη, ισοδύναμη με 0,25 mg ταλαζοπαρίμπης.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och burken eller blisterkartan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και τη φιάλη ή την κυψέλη (blister) μετά τη ΛΗΞΗ/EXP.
Swedish: - Talzenna 1 mg hårda kapslar: varje hård kapsel innehåller talazoparibtosylat motsvarande 1 mg talazoparib.
Greek: - Talzenna 1 mg σκληρά καψάκια: κάθε καψάκιο περιέχει τοσυλική ταλαζοπαρίμπη, ισοδύναμη με 1 mg ταλαζοπαρίμπης.
Swedish: Kapselns innehåll Mikrokristallin cellulosa med kiseldioxid (sMCC)
Greek: Πυριτιωμένη μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (sMCC) (μικροκρυσταλλική κυτταρίνη και διοξείδιο του πυριτίου)
Swedish: ORR (%, 95 % KI) Oddskvot (95 % KI) 2-sidigt p-värde p < 0,0001
Greek: ORR (%, 95% CI) Λόγος πιθανοτήτων (95% CI) Αμφίπλευρη τιμή p στ p<0,0001
Swedish: Grad 4 n (%)
Greek: Βαθμού 4 n (%)
Swedish: Talzenna har inte studerats hos patienter med måttlig (totalt bilirubin > 1,5 till 3,0 x ULN oavsett ASAT) eller grav (totalt bilirubin > 3,0 x ULN oavsett ASAT) leverfunktionsnedsättning (se avsnitt 5.2).
Greek: Το Talzenna δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία μέτριας (ολική χολερυθρίνη > 1,5 έως 3,0 × ULN και οποιαδήποτε τιμή AST) ή βαριάς μορφής (ολική χολερυθρίνη > 3,0 × ULN και οποιαδήποτε τιμή AST) (βλ. παράγραφο 5.2).
Swedish: Stratifierat logrank-test.
Greek: Στρωματοποιημένη δοκιμασία λογαριθμικής ταξινόμησης (log-rank).
Swedish: Omfattar de rekommenderade termerna sänkt antal lymfocyter samt lymfopeni.
Greek: Περιλαμβάνει τους προτιμώμενους όρους του μειωμένου αριθμού λεμφοκυττάρων και της λεμφοπενίας.
Swedish: Tryckfärg: schellack (E904), propylenglykol (E1520), ammoniumhydroxid (E527), svart järnoxid (E172) och kaliumhydroxid (E525).
Greek: Μελάνι εκτύπωσης: κόμμεα λάκκας (E904), προπυλενογλυκόλη (E1520), υδροξείδιο του αμμωνίου (E527), μέλαν οξείδιο σιδήρου (E172) και υδροξείδιο του καλίου (E525).
Swedish: Överväg att återuppta Talzenna med nästa lägre dos eller utsättning
Greek: Εξετάστε το ενδεχόμενο συνέχισης του Talzenna στην επόμενη χαμηλότερη δόση ή οριστικής διακοπής του
Swedish: En populationsfarmakokinetisk analys utfördes med data från 490 cancerpatienter för att undersöka hur ålder (från 18 till 88 år), kön (53 män och 437 kvinnor) och kroppsvikt (från 35,7 kg till 162 kg) inverkade på talazoparibs farmakokinetik.
Greek: Πραγματοποιήθηκε ΦΚ ανάλυση πληθυσμού με τη χρήση δεδομένων από 490 ασθενείς με καρκίνο, για την αξιολόγηση της επίδρασης της ηλικίας (εύρος από 18 έως 88 ετών), του φύλου (53 άντρες και
Swedish: Shellack (E904) Propylenglykol (E1520) Ammoniumhydroxid (E527) Svart järnoxid (E172) Kaliumhydroxid (E525)
Greek: Κόμμεα λάκκας (E904) Προπυλενογλυκόλη (E1520) Υδροξείδιο του αμμωνίου (E527) Μέλαν οξείδιο σιδήρου (E172) Υδροξείδιο του καλίου (E525)
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är talazoparib.
Greek: Τι περιέχει το Talzenna - Η δραστική ουσία είναι η ταλαζοπαρίμπη.
Swedish: Talzenna 0,25 mg kapslar talazoparib
Greek: Talzenna 0,25 mg καψάκια ταλαζοπαρίμπη
Swedish: Sammanfattning av effektresultat - EMBRACA study Talazoparib
Greek: Σύνοψη αποτελεσμάτων αποτελεσματικότητας - Μελέτη EMBRACA Ταλαζοπαρίμπη
Swedish: Läkaren ska överväga gastrisk dekontaminering, sätta in allmänna understödjande åtgärder och ge symtomatisk behandling.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, η θεραπεία με ταλαζοπαρίμπη θα πρέπει να διακόπτεται και οι ιατροί θα πρέπει να εξετάσουν το ενδεχόμενο αφαίρεσης της τοξικής ουσίας από το στομάχι, να ακολουθήσουν γενικά υποστηρικτικά μέτρα και να αντιμετωπίσουν τα συμπτώματα.
Swedish: Omfattar de rekommenderade termerna trombocytopeni och sänkt antal trombocyter.
Greek: Περιλαμβάνει τους προτιμώμενους όρους της θρομβοπενίας και του μειωμένου αριθμού αιμοπεταλίων.
Swedish: Kurkumin finns i gurkmeja och du ska inte använda stora mängder gurkmeja.
Greek: Η κουρκουμίνη βρίσκεται στη ρίζα του κουρκουμά και δε θα πρέπει να καταναλώνετε μεγάλες ποσότητες ρίζας κουρκουμά, αλλά η χρήση μπαχαρικών στο φαγητό δεν είναι πιθανό να δημιουργήσει πρόβλημα.
Swedish: Myelosuppression med anemi, leukopeni/neutropeni och/eller trombocytopeni, har rapporterats hos patienter som behandlas med talazoparib (se avsnitt 4.8).
Greek: Σε ασθενείς που λάμβαναν θεραπεία με ταλαζοπαρίμπη έχουν αναφερθεί περιστατικά μυελοκαταστολής όπως αναιμία, λευκοπενία/ουδετεροπενία ή/και θρομβοπενία (βλ. παράγραφο 4.8).
Swedish: Förpackningsstorlek: kartong med 30 x 1 kapslar i endosblister.
Greek: Μέγεθος συσκευασίας: κουτιά των 30 × 1 καψακίων σε κυψέλες μονάδων δόσης.
Swedish: 0,75 mg (tre kapslar à 0,25 mg) en gång dagligen
Greek: 0,75 mg (τρία καψάκια των 0,25 mg) μία φορά ημερησίως
Swedish: C] talazoparib till människa kunde inga större cirkulerande metaboliter detekteras i plasma.
Greek: C] ταλαζοπαρίμπης σε ανθρώπους, δεν αναγνωρίστηκε κανένας σημαντικός μεταβολίτης στην κυκλοφορία στο πλάσμα και η ταλαζοπαρίμπη ήταν η μόνη προερχόμενη από το φάρμακο ένωση που αναγνωρίστηκε στην κυκλοφορία.
Swedish: Dosen av talazoparib behöver inte justeras vid administrering samtidigt med rifampin.
Greek: Δεν απαιτούνται προσαρμογές της δόσης της ταλαζοπαρίμπης κατά τη συγχορήγηση με ριφαμπίνη.
Swedish: Omfattar de rekommenderade termerna leukopeni och sänkt antal vita blodkroppar.
Greek: Περιλαμβάνει τους προτιμώμενους όρους της λευκοπενίας και του μειωμένου αριθμού λευκοκυττάρων.
Swedish: Talzenna 1 mg kapslar talazoparib
Greek: Talzenna 1 mg καψάκια ταλαζοπαρίμπη
Swedish: Män som har en kvinnlig partner som är gravid eller kan bli med barn ska använda ett effektivt preventivmedel (även efter vasektomi) under behandlingen med Talzenna och i minst 4 månader efter sista dosen.
Greek: Οι άντρες με γυναίκες συντρόφους που είναι έγκυες ή που μπορούν να μείνουν έγκυες θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη (ακόμη και μετά από εκτομή του σπερματικού πόρου) κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Talzenna και για τουλάχιστον 4 μήνες μετά.
Swedish: 0,5 mg (två kapslar à 0,25 mg) en gång dagligen
Greek: 0,5 mg (δύο καψάκια των 0,25 mg) μία φορά ημερησίως
Swedish: Talzenna är indicerat som monoterapi för behandling av vuxna patienter med medfödd BRCA1/2mutation som har HER2-negativ lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer.
Greek: Το Talzenna ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για την αντιμετώπιση του HER2 αρνητικού, τοπικά προχωρημένου ή μεταστατικού καρκίνου του μαστού σε ενήλικες ασθενείς με μεταλλάξεις BRCA1/2 της γαμετικής σειράς.
Swedish: Grad 3 n (%)
Greek: Βαθμού 3 n (%)
Swedish: Manliga patienter som har en fertil kvinnlig partner ska uppmanas att använda ett effektivt preventivmedel (även efter vasektomi) under behandlingen med Talzenna och i minst 4 månader efter den sista dosen (se avsnitt 4.4).
Greek: Στους άνδρες ασθενείς με γυναίκες συντρόφους σε αναπαραγωγική ηλικία ή έγκυες συντρόφους πρέπει να δίνεται η συμβουλή να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη (ακόμα και μετά από εκτομή σπερματικού πόρου), κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Talzenna και για τουλάχιστον 4 μήνες μετά την τελευταία δόση (βλ. παράγραφο 4.4).
Swedish: Hypromellos (HPMC) Röd järnoxid (E172) Gul järnoxid (E172) Titandioxid (E171)
Greek: Υπρομελλόζη (HPMC) Ερυθρό οξείδιο σιδήρου (E172) Κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172) Διοξείδιο του τιτανίου (E171)
Swedish: Alla randomiserade patienter (ITT) Hormonreceptorstatus TNBC enligt senaste biopsin HR+ enligt senaste biopsin CNS-metastaser i anamnesen Ja Nej Tidigare platinabehandling Ja Nej Tidigare behandlingar med cytostatika för aBC
Greek: Όλοι οι τυχαιοποιημένοι ασθενείς (ITT) Κατάσταση ορμονικών υποδοχέων TNBC, με βάση την πιο πρόσφατη βιοψία HR+, με βάση την πιο πρόσφατη βιοψία
Swedish: Hypromellos (HPMC) Gul järnoxid (E172) Titandioxid (E171)
Greek: Υπρομελλόζη (HPMC) Κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172) Διοξείδιο του τιτανίου (E171)
Swedish: Myelodysplastiskt syndrom/akut myeloisk leukemi (MDS/AML) har rapporterats hos patienter som får poly(adenosindifosfatribos)polymeras (PARP)-hämmare, såsom talazoparib.
Greek: Σε ασθενείς που έλαβαν αναστολείς της πολυμεράσης της πολυ-αδενο διφωσφορικής ριβόζης [poly (adenosine diphosphate-ribose) polymerase, PARP], συμπεριλαμβανομένης της ταλαζοπαρίμπης έχουν αναφερθεί περιστατικά με μυελοδυσπλαστικό σύνδρομο/οξεία μυελογενής λευχαιμία (ΜΔΣ/ΟΜΛ).
Swedish: Responsens varaktighet enl.
Greek: Διάρκεια ανταπόκρισης εκτιμώμενη από τον ερευνητή
Swedish: Burk av högdensitetspolyeten (HDPE) och värmeförseglat lock av polypropen (PP).
Greek: Φιάλη από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (High-density polyethylene, HDPE) και πώμα από πολυπροπυλένιο (polypropylene, PP), με επένδυση σφράγισης επαγωγικής θέρμανσης.
Swedish: Tecken och symtom som du måste vara uppmärksam på är: - Anemi: Du blir andfådd, känner dig mycket trött, har blek hud eller snabb puls - detta kan vara tecken på lågt antal röda blodkroppar.
Greek: Στα σημεία και συμπτώματα που πρέπει να δίνετε προσοχή συγκαταλέγονται τα εξής: - Αναιμία: Δύσπνοια, αίσθημα μεγάλης κούρασης, χλωμάδα του δέρματος ή ταχυκαρδία - αυτά μπορεί να είναι σημεία χαμηλού αριθμού ερυθροκυττάρων - Ουδετεροπενία: Λοίμωξη, παρουσιάζετε ρίγη ή τρέμουλο, ή πυρετό - αυτά μπορεί να είναι σημεία χαμηλού αριθμού λευκοκυττάρων - Θρομβοπενία: Μωλωπισμός (μελανιές) ή αιμορραγία για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα από το συνηθισμένο μετά από χτυπήματα - αυτά μπορεί να είναι σημεία χαμηλού αριθμού αιμοπεταλίων
Swedish: Kön, n (%)
Greek: Φύλο, n (%)
Swedish: Talzenna 0,25 mg hårda kapslar
Greek: Talzenna 0,25 mg σκληρά καψάκια
Swedish: Median PFS=5,6 månader 95% KI (4,2; 6,7) Riskkvot=0,54
Greek: Chemotherapy Median PFS=5.6 months 95% CI (4.2, 6.7)
Swedish: Talzenna får endast användas till patienter med måttlig eller grav leverfunktionsnedsättning om nyttan överväger den potentiella risken.
Greek: Το Talzenna επιτρέπεται να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία μέτριας ή βαριάς μορφής μόνο εάν το όφελος υπερτερεί του πιθανού κινδύνου και ο/η ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται στενά όσον αφορά την ηπατική λειτουργία και τα ανεπιθύμητα συμβάντα.
Swedish: Alla grader* n (%)
Greek: Όλοι οι βαθμοί n (%)
Swedish: EU/1/19/1377/005 (30 hårda kapslar)
Greek: EU/1/19/1377/005 (30 σκληρά καψάκια)
Swedish: Utvecklingstoxicitet
Greek: Τοξικολογία της ανάπτυξης
Swedish: EU/1/19/1377/001 (30 hårda kapslar)
Greek: EU/1/19/1377/001 (30 σκληρά καψάκια)
Swedish: EU/1/19/1377/006 (30 hårda kapslar)
Greek: EU/1/19/1377/006 (30 σκληρά καψάκια)
Swedish: 0,25 mg (en kapsel à 0,25 mg) en gång dagligen
Greek: 0,25 mg (ένα καψάκιο των 0,25 mg) μία φορά ημερησίως
Swedish: Illamående Buksmärtor Vanliga
Greek: Συχνές Στοματίτιδα Δυσπεψία
Swedish: Oral användning glasflaska
Greek: Από του στόματος χρήση
Swedish: Innerförpackni ng
Greek: Kόνις για πόσιμο εναιώρημα
Swedish: Administreringssä tt
Greek: Συσκευασία
Swedish: Medlemsländerna ska komma överens med MAH om kommunikationsplanen för DHPC-brevet.
Greek: Τα Κράτη Μέλη θα πρέπει να συμφωνήσουν με τον ΚΑΚ το σχέδιο επικοινωνίας για την επιστολή DHPC.
Swedish: Medlemsländerna ska säkerställa att MAH förser alla läkare som förväntas förskriva eller använda Tamiflu med ett "Direct Healthcare Professional Communication letter" (DHPC-brev), vars text biläggs CHMP assessment report.
Greek: Τα Κράτη Μέλη πρέπει να εξασφαλίσουν ότι ο ΚΑΚ θα παρέχει σε όλους τους ιατρούς οι οποίοι αναμένεται να συνταγογραφήσουν ή να χρησιμοποιήσουν το Tamiflu, μια επιστολή Απευθείας Επικοινωνία με τους Επαγγελματίες Υγείας (DHCP), το κείμενο της οποίας επισυνάπτεται στην έκθεση αξιολόγησης της CHMP.
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM SKA IMPLEMENTERAS AV MEDLEMSLÄNDERNA
Greek: ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΕΦΑΡΜΟΖΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Swedish: Medlemsländerna ska säkerställa att alla restriktioner eller villkor beträffande säkert och effektivt användande av läkemedlet som beskrivs nedan är implementerat.
Greek: Τα Κράτη Μέλη πρέπει να εξασφαλίσουν ότι εφαρμόζονται όλοι οι όροι ή περιορισμοί όσον αφορά την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του φαρμακευτικού προϊόντος που περιγράφονται παρακάτω.
Swedish: BILAGA VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM SKA IMPLEMENTERAS AV MEDLEMSLÄNDERNA
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΕΦΑΡΜΟΖΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Swedish: Förebyggande av influensa
Greek: Πρόληψη της γρίπης
Swedish: Mer information om Tamiflu finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Tamiflu διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση : ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
Swedish: I studierna mättes antalet influensafall som bekräftats genom laboratorieprover.
Greek: Οι μελέτες μετρούσαν τον αριθμό των κρουσμάτων γρίπης που διαπιστώθηκαν με εργαστηριακές δοκιμές.
Swedish: Behandling av influensa
Greek: Θεραπεία της γρίπης
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Tamiflu kontinuerligt.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Tamiflu τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Swedish: Effekten mättes genom att symtomen dokumenterades (feberkänsla, muskelsmärta, huvudvärk, halsont, hosta, allmän obehagskänsla och rinnande näsa).
Greek: Η αποτελεσματικότητα μετρήθηκε με την καταγραφή των συμπτωμάτων (αίσθημα αδιαθεσίας, μυαλγία, πονοκέφαλος, κυνάγχη, βήχας, γενική ενόχληση και καταρροή).
Swedish: Mer information om Tamiflu
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Tamiflu
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Tamiflu utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Tamiflu αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Swedish: Sjukdomstiden för barn i åldern 1-6 år minskade i genomsnitt med 1,5 dag.
Greek: Η μέση μείωση της διάρκειας της ασθένειας σε παιδιά ηλικίας 1 έως 6 ετών ήταν 1,5 ημέρες.
Swedish: Tamiflu är ett antiviralt läkemedel som används för att behandla eller förebygga influensa.
Greek: Το Tamiflu είναι ένα αντιιικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ή την πρόληψη της γρίπης.
Swedish: I en studie undersöktes även användningen av Tamiflu i familjemiljö (277 familjer) både när det gällde behandling av den person som insjuknat i influensa och när det gällde förebyggande eller behandling av influensa hos dem som varit i kontakt med den sjuka personen.
Greek: Μια μελέτη εξέτασε επίσης τη χρήση του Tamiflu σε οικογενειακό περιβάλλον (277 οικογένειες) τόσο για τη θεραπεία του ατόμου με γρίπη, όσο και για τη θεραπεία ή την πρόληψη της γρίπης σε όσους βρίσκονταν σε επαφή με το άτομο.
Swedish: Tamiflu finns som kapslar (30 mg, 45 mg och 75 mg) och i form av ett pulver som löses upp i vätska och som ska drickas (6 mg/ml och 12 mg/ml).
Greek: Το Tamiflu διατίθεται υπό μορφή καψακίων (30 mg, 45 mg και 75 mg) και σε μορφή κόνεως που παράγεται σε υγρό πόσιμο διάλυμα (6 mg/ml και 12 mg/ml).
Swedish: Den 20 juni 2002 beviljades Tamiflu ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Greek: Το Tamiflu έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 20 Ιουνίου 2002.
Swedish: Tamiflu kan aldrig ersätta influensavaccination och användningen bör baseras på officiella rekommendationer.
Greek: Το Tamiflu δεν υποκαθιστά τον εμβολιασμό κατά της γρίπης και η χρήση του πρέπει να προσδιορίζεται με βάση τις επίσημες συστάσεις.
Swedish: Läkemedlet innehåller den aktiva substansen oseltamivir.
Greek: Το φάρμακο περιέχει τη δραστική ουσία οσελταμιβίρη.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att nyttan med Tamiflu är större än riskerna och rekommenderade att Tamiflu skulle godkännas för försäljning i EU.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Tamiflu υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Swedish: För mer information om hur du använder Tamiflu, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Tamiflu, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Swedish: Oseltamivir verkar på neuraminidaserna hos både influensa A-virus (den vanligaste formen) och influensa B-virus.
Greek: Η οσελταμιβίρη επιδρά στις νευραμινιδάσες αμφότερων των τύπων A (ο πιο διαδεδομένος τύπος) και Β του ιού της γρίπης.
Swedish: Tamiflu minskade förekomsten av influensa hos personer som exponerats för sjukdomen i samband med att en familjemedlem drabbats av influensa (962 fall) eller under en epidemi (1 562 personer i åldrarna 16-65 år, samt 548 äldre boende på vårdhem).
Greek: Το Tamiflu μείωσε τη συχνότητα εμφάνισης της γρίπης σε άτομα που είχαν έρθει σε επαφή με τη νόσο όταν ένα από τα μέλη της οικογένειάς τους αρρώστησε από γρίπη (962 κρούσματα) ή κατά τη διάρκεια μιας επιδημίας (1.562 άτομα ηλικίας 16 έως 65 ετών και 548 ηλικιωμένα άτομα σε οίκους ευγηρίας).
Swedish: I undantagsfall kan Tamiflu också användas som förebyggande behandling, t.ex. om influensavaccinet inte ger tillräckligt skydd eller vid en pandemi (en global influensaepidemi).
Greek: Το Tamiflu μπορεί επίσης να χορηγηθεί σε εξαιρετικές περιπτώσεις ως προληπτική θεραπεία, για παράδειγμα όταν το εποχιακό εμβόλιο της γρίπης μπορεί να μην παρέχει επαρκή προστασία, και στην περίπτωση πανδημίας (γενικευμένη επιδημία γρίπης).
Swedish: Den aktiva substansen i Tamiflu, oseltamivir, verkar på influensavirus genom att blockera vissa enzymer på virusets yta, de s.k. neuraminidaserna.
Greek: Η δραστική ουσία του Tamiflu, η οσελταμιβίρη, δρα επί του ιού της γρίπης, αναστέλλοντας ορισμένα από τα ένζυμα που βρίσκονται στην επιφάνειά του, τα οποία είναι γνωστά ως νευραμινιδάσες.
Swedish: Den vanliga dosen för vuxna och barn som väger mer än 40 kg är 75 mg en gång dagligen i minst tio dagar efter kontakt med en smittad person.
Greek: Η συνήθης δόση για ενήλικες και παιδιά βάρους άνω των 40 kg είναι 75 mg μία φορά την ημέρα για τουλάχιστον 10 ημέρες ύστερα από την επαφή με μολυσμένο άτομο.
Swedish: I familjer där en person insjuknat i influensa utvecklade 7 procent av de familjemedlemmar i hushållet som fått Tamiflu influensa, jämfört med 20 procent av dem som inte fått någon förebyggande behandling.
Greek: Σε οικογένειες με έναν ασθενή που έπασχε από γρίπη, το 7 % των μελών της οικογένειας του νοικοκυριού ανέπτυξε γρίπη κατά τη λήψη του Tamiflu, σε σύγκριση με το 20 % όσων δεν έλαβαν προληπτική θεραπεία.
Swedish: Tamiflu minskade sjukdomstiden jämfört med placebo (overksam behandling) i flera studier (på 2 413 patienter som var 13 år eller äldre, 741 patienter som var 65 år eller äldre och 1 033 barn i åldrarna 1-12 år).
Greek: Το Tamiflu μείωσε τη διάρκεια της ασθένειας σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε διάφορες μελέτες (στις οποίες μετείχαν 2.413 ασθενείς ηλικίας 13 ετών και άνω, 741 ηλικιωμένοι ασθενείς ηλικίας 65 ετών και άνω και 1.033 παιδιά ηλικίας 1 έως 12 ετών).
Swedish: Hos barn är de vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) kräkningar, hosta och nästäppa.
Greek: Στα παιδιά οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι έμετος, βήχας και ρινική συμφόρηση .
Swedish: Vid behandling av influensa minskar Tamiflu sjukdomstiden hos vuxna och barn.
Greek: Όταν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της γρίπης, το Tamiflu μειώνει τη διάρκεια της ασθένειας σε ενήλικες και παιδιά.
Swedish: • Vid behandling av influensa kan läkemedlet ges till vuxna och barn (inklusive fullgångna nyfödda) som uppvisar influensasymtom då man vet att influensavirus cirkulerar i samhället.
Greek: • για τη θεραπεία της γρίπης, μπορεί να χορηγηθεί σε ενήλικες και παιδιά (περιλαμβανομένων τελειόμηνων νεογνών) που εμφανίζουν συμπτώματα γρίπης, όταν είναι γνωστό ότι ο ιός της γρίπης κυκλοφορεί σε μια κοινότητα,
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar som rapporterats för Tamiflu finns i bipacksedeln.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Tamiflu περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Tamiflu?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Swedish: När Tamiflu används under en influensaepidemi kan det tas i upp till sex veckor.
Greek: Όταν το Tamiflu χορηγείται σε περίπτωση επιδημίας γρίπης, η εν λόγω δόση μπορεί να χορηγείται έως και έξι εβδομάδες.
Swedish: Biverkningarna är vanligtvis lindriga till måttliga i svårighetsgrad.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συνήθως ήπιας ή μέτριας σοβαρότητας.
Swedish: Under influensapandemier kan Tamiflu även användas för att förebygga influensa hos spädbarn under ett år.
Greek: Κατά τη διάρκεια πανδημίας γρίπης, το Tamiflu μπορεί να χορηγηθεί επίσης για την πρόληψη της γρίπης σε βρέφη ηλικίας μικρότερης του ενός έτους.
Swedish: Hos vuxna patienter minskade sjukdomstiden till 4,2 dagar för patienter som fick Tamiflu, jämfört med 5,2 dagar för patienter som fick placebo.
Greek: Στους ενήλικες, η διάρκεια της νόσου μειώθηκε από 5,2 ημέρες κατά μέσο όρο στους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο, σε 4,2 ημέρες για τους ασθενείς που έλαβαν Tamiflu.
Swedish: I den studie som genomfördes under en epidemi utvecklade 1 procent av de personer som fick Tamiflu influensa efter kontakt, jämfört med 5 procent av dem som fick placebo.
Greek: Στη μελέτη που διεξήχθη κατά τη διάρκεια μιας επιδημίας, το 1 % των ατόμων που έλαβαν Tamiflu ανέπτυξαν τη γρίπη μετά από επαφή, σε σύγκριση με το 5 % των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο.