FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Muita tietoja Simparicasta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Simparica
Finnish: Simparicaa annettiin 189 koiralle kolmen kuukauden ajan, ja 96 koiralle annettiin toista lääkettä, spinosadia.
Maltese: 189 kelb kienu kkurati b'Simparica għal tliet xhur filwaqt li 96 kelb ingħataw mediċina oħra, spinosad.
Finnish: Sen vaikuttava aine on sarolaneeri.
Maltese: Fih is-sustanza attiva sarolaner.
Finnish: Simparicaa on saatavana purutabletteina (5, 10, 20, 40, 80 ja 120 mg), ja sitä saa vain eläinlääkärin määräyksestä.
Maltese: Simparica jiġi bħala pilloli li jintmagħdu (5, 10, 20, 40, 80 u 120 mg) u jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' vetirinarju.
Finnish: Simparican vaikuttava aine, sarolaneeri, tappaa ektoparasiitteja eli ulkoloisia.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Simparica, is-sarolaner taġixxi bħala ‘ektoparassitiċida'.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 6. marraskuuta 2015 Simparicalle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Simparica valida fl-UE kollha fis6 ta' Novembru 2015.
Finnish: Korvapunkkitartunnan saaneita koiria koskevassa tutkimuksessa 283 koiralle annettiin Simparicaa ja 131 koiralle moksidektiinia/imidaklopridia (valeluhoito).
Maltese: Fi studju li involva klieb b'infestazzjonijiet tad-dud, 283 kelb kienu kkurati b'Simaprica u 131 kelb ingħataw il-moxidectin/imidacloprid (kura tad-dud li tiġi applikata dak il-ħin fuq il-post).
Finnish: Mitä riskejä Simparicaan liittyy?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Simparica?
Finnish: Simparica on eläinlääke, jota käytetään hoidettaessa koirien puutiais- ja kirpputartuntoja, Demodexja syyhypunkkitartuntojen aiheuttamaa syyhyä (kahden eri punkkityypin aiheuttamia iholoistartuntoja) sekä korvapunkkitartuntoja.
Maltese: Simparica huwa mediċina veterinarja użata biex tikkura infestazzjonijiet ta' qurdien u briegħed, ġarab demodektiku u sarkoptiku (infestazzjonijiet tal-ġilda kkawżati minn żewġ tipi differenti ta' dud) u infestazzjonijiet tal-qurdien tal-widna fil-klieb.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Simparicalääkevalmistetta.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Simparica.
Finnish: Tutkimuksessa 98 koiralla, joilla oli Demodex-punkin aiheuttama syyhy, 63 koiraa hoidettiin Simparicalla kuukausittain enintään kuuden kuukauden ajan; 35 koiraa sai moksidektiinia/imidaklopridia.
Maltese: Fi studju fuq 98 kelb b'ġarab demodektiku, 63 kelb kienu kkurati b'Simparica kull xahar sa massimu ta' sitt xhur u 35 kelb ingħataw il-moxidectin/l-imidacloprid.
Finnish: Miksi Simparica on hyväksytty?
Maltese: Għaliex ġie approvat Simparica?
Finnish: Simparican osalta niiden koirien osuus, joilla ei ollut yhtään eläviä korvapunkkeja, oli 91 % päivänä 30; kahden käsittelyn jälkeen, päivänä 60, osuus oli 99 %.
Maltese: Għal Simparica l-perċentwal ta' klieb li ma kellhomx dud ħaj preżenti f'widnejhom kien ta' 91% fit-30 jum u żdied għal 99% wara l-jum 60, wara żewġ kuri.
Finnish: Simparicaa annettiin 122 koiralle kolmen kuukauden ajan, ja 59 koiralle annettiin toista lääkettä, fiproniilia, puutiaisten häätämiseksi.
Maltese: Sar studju fuq il-post fi klieb infettati b'mill-inqas tliet qurdiniet ħajjin imwaħħlin. 122 kelb kienu kkurati b'Simparica għal tliet xhur filwaqt li 59 kelb kienu kkurati b'mediċina oħra, fipronil, kontra l-qurdien.
Finnish: Simparica vähensi kirppujen määrää yhtä tehokkaasti kuin spinosadi jopa 90 päivän ajan hoidon jälkeen.
Maltese: Simparica kien effikaċi daqs spinosad fit-tnaqqis tal-għadd ta' briegħed għal sa 90 jum wara l-kura.
Finnish: Simparica Trio (sarolaneeri/moksidektiini/pyranteeli)
Maltese: Simparica Trio (sarolaner / mossidektin / pirantel)
Finnish: Simparica Trio sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 17/09/2019.
Maltese: Simparica Trio rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fi 17/09/2019.
Finnish: Lisää tietoa Simparica Trio -valmisteesta saa viraston verkkosivustolta osoitteesta ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/simparica-trio.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/simparica-trio.
Finnish: Sydänmadot
Maltese: Heartworms
Finnish: Muita tietoja Simparica Triosta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Simparica Trio
Finnish: Kirput
Maltese: Qurdien
Finnish: Kenttätutkimuksessa koirilla, joilla oli ainakin 5 elävää kirppuja, 297:ää koiraa hoidettiin Simparica Triolla ja 164:ää koiraa afoksolaneerilla ja milbemysiinioksiimilla (hyväksytty kirppu- ja puutiaishoito).
Maltese: Fi studju fuq il-post fuq klieb infestati b'minn tal-inqas 5 briegħed ħajjin, 297 kelb kienu kkurati b'Simparica Trio u 164 kelb b'afoxolaner u milbemycin oxime (kura awtorizzata għall-briegħed u lqurdien).
Finnish: Tutkimus osoitti, että Simparica Trio on rinnastettavissa vertailulääkkeeseen, kun mitataan elävien puutiaisten osuuden vähenemistä päivinä 7, 14, 21 ja 30 hoidon jälkeen.
Maltese: L-istudju wera li Simparica Trio huma komparabbli mal-mediċina komparatur kif imkejjel mit-tnaqqis fil-perċentwal tal-għadd tal-qurdien ħajjin fil-jiem 7, 14, 21 u 30 wara l-kura.
Finnish: Keuhkomadot
Maltese: Lungworms
Finnish: Moksidektiini halvaannuttaa ja tappaa nämä loiset estämällä niiden toimintaa eri tavalla kuin sarolaneeri, joka vaikuttaa kloridi-ionien kulkuun hermosoluissa, jotka liittyvät gammaaminovoihappoon (GABA) ja glutamaattiin.
Maltese: Din timblokka l-moviment normali tal partikoli ċċarġjati tal-klorur (joni) ġewwa u barra ċ-ċelloli tan-nervituri, speċjalment dawk assoċjati mal-aċidu gamma-aminobutirriku (GABA) u l-glutamat, żewġ sustanzi li jgħaddu l-messaġġi bejn innervituri (newrotrażmettituri).
Finnish: Mitä riskejä Simparica Trioon liittyy?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Simparica Trio?
Finnish: Miten Simparica Trio -valmistetta käytetään?
Maltese: Kif jintuża Simparica Trio?
Finnish: Sarolaneeri on ulkoloisia tappava aine.
Maltese: Is-sarolaner taġixxi bħala "ektoparassitiċida".
Finnish: ATCvet-koodi: QP54AB52.
Maltese: QP54AB52.
Finnish: Säilytä alle 30 °C.
Maltese: Aħżen taħt it-30 °C.
Finnish: 1 tabletti 3 tablettia 6 tablettia
Maltese: 3 pilloli 6 pilloli
Finnish: Butyylihydroksitolueeni (E321, 0,018 %).
Maltese: Butylhydroxytoluene (E321, 0.018%).
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Str., Plankstadt 68723 Baden-Wuerttemberg SAKSA
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Str., Plankstadt 68723 Baden-Wuerttemberg IL-ĠERMANJA
Finnish: pyranteeli (embonaattina) (mg)
Maltese: pyrantel (bħala embonate) (mg)
Finnish: Väriaineet: paraoranssi (E110), alluranpunainen (E129), indigokarmiini (E132).
Maltese: Koloranti: Sunset Yellow FCF (E110), Allura Red (E129), Indigo Carmine (E132).
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 17/09/2019
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17/09/2019
Finnish: Butyylihydroksitolueeni (E321) Pigmenttiseos 018 (E110, E129, E132) Hydroksipropyyliselluloosa Piidioksidi, kolloidinen, vedetön Magnesiumstearaatti Maissitärkkelys
Maltese: Butylhydroxytoluene (E321) Pigment blend 018 (E110, E129, E132) Hydroxypropylcellulose Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate Lamtu tal-qamħirrum Zokkor tal-pastiċċar Glucose, likwidu
Finnish: Makrosyklisten laktonien, mukaan lukien moksidektiinin, on osoitettu olevan P-glykoproteiinin substraatteja.
Maltese: Il-macrocyclic lactones inkluż il-moxidectin intwerew li huma substrati għall-p-glycoprotein.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: loisten häätöön tarkoitetut valmisteet, moksidektiiniyhdistelmät.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: prodotti anti-parassitarji, kombinazzjonijiet bil-moxidectin.
Finnish: − Eläinlääkevalmistetta voidaan käyttää hoitostrategian osana kirppuallergian (Flea Allergy Dermatitis, FAD) hallinnassa.
Maltese: − Il-prodott mediċinali veterinarju jista' jintuża bħala parti minn strateġija ta' trattament għallkontroll ta' flea allergy dermatitis (FAD).
Finnish: − Kirpputartuntojen (Ctenocephalides felis ja Ctenocephalides canis) hoitoon.
Maltese: − Għat-trattament ta' infestazzjonijiet tal-briegħed (Ctenocephalides felis u Ctenocephalides canis).
Finnish: EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 tablettia) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 tablettia) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 tabletti) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 tablettia) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 tablettia) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 tabletti) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 tablettia) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 tablettia)
Maltese: EU/2/19/243/009 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 6 pilloli) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, pillola) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 3 pilloli) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 6 pilloli) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, pillola) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 3 pilloli) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 6 pilloli) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, pillola) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 pilloli) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 pilloli)
Finnish: moksidektiini (mg)
Maltese: (mg)
Finnish: Pyranteeli tehoaa Toxocara canis -lajin epäkypsiin (L5) ja aikuisiin yksilöihin sekä Ancylostoma caninum-, Toxascaris leonina- ja Uncinaria stenocephala -lajien aikuisiin yksilöihin.
Maltese: Pyrantel huwa attiv kontra stadji immaturi (L5) u adulti ta' Toxocara canis, adulti ta' Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina and Uncinaria stenocephala.
Finnish: Tabletin vahvuus 72 mg / 1,44 mg / 300 mg
Maltese: 72 mg/1.44 m g/300 mg
Finnish: − Ancylostoma caninum - L4-toukka-asteet, epäkypsät aikuiset (L5) ja aikuiset
Maltese: − Ancylostoma caninum larvae L4, adulti mmaturi (L5) u adulti;
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Corden Pharma GmbH
Maltese: Corden Pharma GmbH
Finnish: Maha-suolikanavan sukkulamadot
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA
Finnish: − Toxocara canis - epäkypsät aikuiset (L5) ja aikuiset
Maltese: − Toxocara canis adulti mmaturi (L5) u adulti;
Finnish: 1,25-2,5 kg > 2,5 - 5 kg > 5 - 10 kg > 10 - 20 kg > 20 - 40 kg > 40 - 60 kg > 60 kg
Maltese: >5-10 kg >10-20 kg >20 -40 kg >40-60 kg >60 kg
Finnish: Laktoosimonohydraatti Natriumtärkkelysglykolaatti, tyyppi A Meglumiini
Maltese: Sodium starch glycolate tip A Meglumine
Finnish: sarolaneeri 3 mg / moksidektiini 0,06 mg / pyranteeli (embonaattina) 12,5 mg sarolaneeri 6 mg / moksidektiini 0,12 mg / pyranteeli (embonaattina) 25 mg sarolaneeri 12 mg / moksidektiini 0,24 mg / pyranteeli (embonaattina) 50 mg sarolaneeri 24 mg / moksidektiini 0,48 mg / pyranteeli (embonaattina) 100 mg sarolaneeri 48 mg / moksidektiini 0,96 mg / pyranteeli (embonaattina) 200 mg sarolaneeri 72 mg / moksidektiini 1,44 mg / pyranteeli (embonaattina) 300 mg
Maltese: 12 mg/pyrantel (bħala embonate) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectin 0.24 mg/pyrantel (bħala embonate) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectin 0.48 mg/pyrantel (bħala embonate) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectin 0.96 mg/pyrantel (bħala embonate) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectin 1.44 mg/pyrantel (bħala embonate) 300 mg
Finnish: Tabletin vahvuus 48 mg / 0,96 mg / 200 mg
Maltese: 48 mg/0.96 mg/200 mg
Finnish: Yksi tabletti sisältää:
Maltese: Saħħa tal pillola
Finnish: Jokaista tablettivahvuutta on saatavilla 1, 3 tai 6 tabletin pakkauksissa.
Maltese: Kull saħħa ta' pillola hija disponibbli f'pakketti ta' pillola waħda, 3 jew 6 pilloli.
Finnish: Moksidektiini on milbemysiineihin kuuluva toisen sukupolven makrosyklinen laktoni.
Maltese: Moxidectin huwa macrocyclic lactone tat-tieni ġenerazzjoni tal-familja tal-milbemycin.
Finnish: Tabletin vahvuus 24 mg / 0,48 mg / 100 mg
Maltese: 24 mg/0.48 m g/100 mg
Finnish: Sarolaneerilla ei ole yhteisvaikutuksia nikotinergisten tai muiden GABAergisten hyönteismyrkkyjen, kuten neonikotinoidien, fiprolien, milbemysiinien, avermektiinien ja syklodieenien, tunnettujen insektisidisisten sitoutumiskohtien kanssa.
Maltese: Sarolaner ma jinteraġixxix ma' siti t'abbinar t'insettiċidi magħrufa ta' nikotiniċi jew GABAerġiċi oħrajn bħal neonicotinoids, fiproles, milbemycins, avermectins u cyclodienes.
Finnish: Simparica Trio purutabletit sarolaneeri (mg)
Maltese: Simparica Trio pilloli li jintmagħdu sarolaner
Finnish: Sydänmatotaudin ja angiostrongyloosin ehkäisy:
Maltese: Prevenzjoni ta' mard tal-heartworm u anġjostronġilożi:
Finnish: Pyranteeliembonaatti imeytyy huonosti, ja imeytyneen osuuden tmax on 1,5 tuntia ja puoliintumisaika 7,7 tuntia.
Maltese: Pyrantel embonate huwa assorbit mill-anqas u l-parti assorbita għandha tmax ta' siegħa u nofs u halflife ta' 7.7 sigħat.
Finnish: Tabletin vahvuus 3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg
Maltese: 3 mg/0.06 m g/12.5 mg
Finnish: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 tabletti) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 tablettia) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 tablettia) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 tabletti) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 tablettia) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 tablettia) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 tabletti) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 tablettia) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 tablettia) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 tabletti)
Maltese: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, pillola) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 3 pilloli) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 6 pilloli) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0.
Finnish: Ihon alle Esitäytetty ruisku (lasia) esitäytetyssä kynässä (VarioJect)
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni siringa mimlija għal-lest (ħġieġ) f'pinna mimlija għallest (VarioJect)
Finnish: • potilaskortin
Maltese: ANNESS
Finnish: • lääkäri-informaation
Maltese: • Informazzjoni għat-tabib
Finnish: • Vakavien infektioiden, mukaan lukien opportunistiset bakteeri-, virus- ja sieni-infektiot, riski Simponia saavilla potilailla.
Maltese: • Ir-riskju ta' infezzjonijiet serji, inklużi infezzjonijiet opportunistiċi tal-batteri, vajrus jew fungi f'pazjenti ikkurati b'Simponi,
Finnish: • Simponin vasta-aiheena oleva aiempi kohtalainen tai vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA:n luokitus III/IV) ja mahdollinen riski sydämen vajaatoiminnan pahenemiseen.
Maltese: • Il-kontra-indikazzjoni ta' Simponi f'pazjenti li fil-passat kellhom insuffiċjenza talqalb moderata għal-severa (NYHA III/IV), u r-riskju potenzjali ta' insuffiċjenza talqalb konġestiva li tista' taggrava b'Simponi,
Finnish: MTX Plasebo
Maltese: MTX Placebo
Finnish: Kuva 5a
Maltese: Figura 5a
Finnish: ACR 70 Viikko 14 4% 14% p = 0,008
Maltese: ACR 70 Ġimgħa 14 4% 14% p = 0.008
Finnish: PURSUIT-Maintenance
Maltese: PURSUIT-Manteniment
Finnish: Kuva 5b
Maltese: Figura 5b
Finnish: Viikko 24 28% 60%*
Maltese: Ġimgħa 24 28% 60%*
Finnish: Plasebo N = 251
Maltese: Plaċebo N = 251
Finnish: Annos (ml)
Maltese: Doża (mL)
Finnish: c 0-10 cm)
Maltese: c 0-10 ċm)
Finnish: Viikko 14 33% 55%*
Maltese: Ġimgħa 14 33% 55%*
Finnish: Viikko 24 5% 20%*
Maltese: Ġimgħa 24 5% 20%*
Finnish: Risti-suoliluunivelen SPARCC
Maltese: Bidla medja fil-punteġġ SPARCC
Finnish: 16% 31% p = 0,002 49% 62% Viikko 52 NA NA NA
Maltese: 16% 31% p = 0.002 49% 62% Ġimgħa 52 NA NA NA
Finnish: Plasebo N = 154
Maltese: Plaċebo N = 154
Finnish: Potilaan nimi: _____________________ Lääkärin nimi: _____________________ Lääkärin puh.no: _____________________
Maltese: Isem tat-Tabib: _____________________ Telefon tat-Tabib: _____________________
Finnish: • hermoston sairaus kuten multippeli skleroosi (harvinainen).
Maltese: • mard tas-sistema nervuża bħal sklerożi multipla (rari).
Finnish: Viikko 24 14% 37%* Viikko 52 NA NA NA
Maltese: Ġimgħa 24 14% 37%* Ġimgħa 52 NA NA NA
Finnish: SPARCC (Spondyloarthritis Research Consortium of Canada) ** p < 0,0001 Simponin ja plasebon vertailuille * p < 0,05 Simponin ja plasebon vertailuille
Maltese: SPARCC (Konsorzju ta' Riċerka tal-Kanada dwar Spondiloartrite - Spondyloarthritis Research Consortium of Canada) ** p < 0.0001 għal tqabbil ta' Simponi vs plaċebo * p < 0.05 għal tqabbil ta' Simponi vs plaċebo
Finnish: Golimumabin systeemisen puhdistuman arvioitiin olevan 6,9 ± 2,0 ml/vrk/kg.
Maltese: It-tneħħija sistemika ta' golimumab kienet stmata li hija 6.9  2.0 mL/kuljum/kg.
Finnish: • Säilytä jääkaapissa (2 °C-8 °C).
Maltese: • Aħżen fi friġġ (2°C-8°C).
Finnish: 2% 9% p = 0,009 16% 24% Viikko 52 NA NA NA
Maltese: 2% 9% p = 0.009 16% 24% Ġimgħa 52 NA NA NA
Finnish: Suositeltavaa on pistäminen ilman, että puristat ihoa (kuva 5a).
Maltese: Huwa rrakkomanadat li tinjetta mingħajr ma toqros il-ġilda (Figura 5a).
Finnish: 0,05 ml lääkettä sisältää 2,05 mg sorbitolia (E420).
Maltese: Kull 0.05 mL ta' mediċina fih 2.05 mg ta' sorbitol (E420).
Finnish: Hoitovaste, % potilaista ASAS 20
Maltese: Dawk li Rrispondew, % ta' pazjenti ASAS 20
Finnish: Mayo-asteikon endoskopia-osion pistearvo 0 tai 1.
Maltese: Definit bħala 0 jew 1 fuq is-sottopunteġġ ta' endoskopija tal-punteġġ Mayo.
Finnish: Kohtalainen tai vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA:n luokat III/IV) (ks. kohta 4.4).
Maltese: Insuffiċjenza moderata jew severa tal-qalb (NYHA klassi III/IV) (ara sezzjoni 4.4).
Finnish: Mukaan otettiin potilaita kustakin nivelpsoriaasityypistä, joita olivat moniniveltulehdus, johon ei liittynyt reumakyhmyjä (43%), epäsymmetrinen perifeerinen niveltulehdus (30%), kärkinivelten (DIP-nivelten) tulehdus (15%), spondyliitti, johon liittyi perifeerinen artriitti (11%) ja arthritis mutilans -niveltulehdus (1%).
Maltese: Pazjenti b'kull tip ta' sotto-grupp ta' artrite psorijatika kienu rreġistrati, inkluż artrite poliartikulari mingħajr noduli rewmatiċi (43%), artrite periferali asimettrika (30%), artrite tal-ġogi interfalanġali distali (DIP) (15%), spondylitis b'artrite periferali (11%), u artrite mutilans (1%).
Finnish: • Keuhkojen krooninen tulehdustila
Maltese: • Kondizzjoni infjammatorja kronika tal-pulmun
Finnish: Hoitovaste, % potilaista ACR 20
Maltese: % tal-pazjenti li kellhom rispons ACR 20
Finnish: • Melanooma (ihosyöpätyyppi)
Maltese: • Melanoma (tip ta' kanċer tal-ġilda)
Finnish: Viikolla 16 vasteet olivat: 87%:lla lapsista ACR Ped 30, 79%:lla lapsista ACR Ped 50, 66%:lla lapsista ACR Ped 70 ja 36%:lla lapsista ACR Ped 90.
Maltese: F'ġimgħa 16, 87% tat-tfal kellhom rispons ACR Ped 30, u 79%, 66%, u 36% tat-tfal kellhom rispons ACR Ped 50, ACR Ped 70, u ACR Ped 90, rispettivament.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Simponi
Maltese: Mediċini oħra u Simponi
Finnish: Taulukko 7 Tärkeimmät tehoa mittaavat tulokset PURSUIT-Induction- ja PURSUIT-Maintenance-tutkimuksissa PURSUIT-Induction
Maltese: Tabella 7 Riżultati ewlenin tal-effikaċja minn PURSUIT - Induzzjoni u PURSUIT - Manteniment PURSUIT-Induzzjoni
Finnish: N = Potilaiden lukumäärä ** p ≤ 0,001 * p ≤ 0,01 Mayo-asteikolla saatu pistearvo pienentynyt ≥ 30% ja ≥ 3 pistettä lähtöarvosta sekä verenvuoto peräsuolesta -osion pistearvo pienentynyt ≥ 1 pistettä tai verenvuoto peräsuolesta -osion pistearvo 0 tai 1.
Maltese: N = numru ta' pazjenti ** p ≤ 0.001 * p ≤ 0.01 definit bħala tnaqqis mil-linja bażi fil-punteġġ Mayo b'≥ 30% u ≥ 3 punti, flimkien ma' tnaqqis fis-sottopunteġġ ta' fsada mir-rektum ta' ≥ 1 jew sottopunteġġ ta' fsada mir-rektum ta' 0 jew 1.
Finnish: Simponi sisältää sorbitolia (E420).
Maltese: Simponi fih sorbitol (E420).
Finnish: • merkkejä elimistön puolustusjärjestelmän (immuunijärjestelmän) häiriöistä nimeltä: lupus (harvinainen).
Maltese: • sinjali ta' disturbi fis-sistema immuni msejħa: lupus (rari).
Finnish: ACR 50 Viikko 14 10% 35%*
Maltese: Ġimgħa 14 10% 35%*
Finnish: lähtötilanne = viikko 0 "n" tarkoittaa tutkimuspotilaiden lukumäärää VAS: Visual Analogue Scale (kipujana) CHAQ: Child Health Assessment Questionaire (kyselylomake) Lasko (mm/h): millimetriä tunnissa
Maltese: Skala Analoga Viżiva CHAQ - Child Health Assessment Questionaire:
Finnish: Koehenkilön/vanhemman kokonaisarvio yleisestä voinnista (VAS 0-10 cm) Tulehtuneet nivelet
Maltese: Valutazzjoni globali tal-istat ta' saħħa totali mill-individwu/ġenitur (VAS 0-10 cm)
Finnish: Aktiivinen tuberkuloosi tai jokin muu vaikea infektio kuten sepsis, ja opportunistiset infektiot (ks. kohta 4.4).
Maltese: Tuberkulożi attiva (TB) u infezzjonijiet oħra severi bħal sepsi, u infezzjonijiet opportunistiċi (ara sezzjoni 4.4).
Finnish: 1 ml sisältää 100 mg golimumabia.
Maltese: 1 mL fih 100 mg golimumab.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressantit, tuumorinekroositekijä alfan (TNF-α) estäjät, ATC-koodi: L04AB06
Maltese: Immunosoppressanti, inibituri tal-fattur alfa tan-nekrożi tat-tumur (TNF- α), Kodiċi ATC:
Finnish: Apuaineet: sorbitoli (E420), histidiini, histidiinihydrokloridimonohydraatti, polysorbaatti 80, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Maltese: Eċċipjenti: sorbitol (E420), histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80, ilma għall-injezzjonijiet.
Finnish: Viikolla 14 näistä potilaista 28%:lla oli saavutettu vaste, joka määriteltiin osittaisella Mayo-asteikolla saadun pistearvon perusteella (pienentynyt ≥ 3 pistettä induktion alkuun verrattuna).
Maltese: F'ġimgħa 14, 28% ta' dawn ilpazjenti kisbu rispons iddefinit permezz tal-punteġġ parzjali ta' Mayo (tnaqqas bi ≥ 3 punti meta mqabbel mal-bidu tal-induzzjoni).
Finnish: • Astma, hengenahdistus, hengityksen vinkuminen
Maltese: Anemija aplastika, agranuloċitożi
Finnish: • Näköhäiriöt
Maltese: • Disturbi tal-vista
Finnish: Janssen Biologics B.V.
Maltese: Janssen Biologics B.V. Einsteinweg 101
Finnish: Yleinen: Leukopenia (mukaan lukien neutropenia), anemia Melko harvinainen: Trombosytopenia, pansytopenia Harvinainen: Aplastinen anemia, agranulosytoosi
Maltese: Komuni: Lewkopenija (inkluża newtropenija), anemija Mhux komuni: Tromboċitopenija, panċitopenija Rari:
Finnish: Perustuu niiden potilaiden alaryhmään, joilla psoriaasin osuus ihon pinta-alasta (BSA) oli ≥ 3% lähtötilanteessa, 79 potilasta (69,9%) plaseboryhmässä ja 109 potilasta (74,3%) 50 mg:n Simponi-annoksia saaneessa ryhmässä.
Maltese: Ibbażat fuq is-sottogrupp ta' pazjenti b'involviment ta' BSA ta' ≥ 3% mal-linja bażi, 79 pazjent (69.9%) fil-grupp fuq plaċebo u 109 (74.3%) fil-grupp fuq Simponi 50 mg.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 1. lokakuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19. kesäkuuta 2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 1 t'Ottubru 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 19 ta' Ġunju 2014
Finnish: Niiden potilaiden osuus, jotka lopettivat kortikosteroidihoidon viikkoon 54 mennessä, oli suurempi 50 mg:n annoksia saaneessa ryhmässä (41%, 32/78) ja 100 mg:n annoksia saaneessa ryhmässä (33%, 27/82) kuin plaseboryhmässä (22%, 19/87).
Maltese: Ilproporzjon ta' pazjenti li eliminaw il-kortikosterojdi sa ġimgħa 54 kien akbar fil-grupp ta' 50 mg (41%, 32/78) u fil-grupp ta' 100 mg (33%, 27/82) meta mqabbel mal-grupp tal-plaċebo (22%, 19/87).
Finnish: Näistä 85 potilasta sai ACR20-vasteen, 66 sai ACR50-vasteen ja 53 sai ACR70-vasteen viikolla 104.
Maltese: Fost dawn, 85, 66 u 53 pazjent kellhom rispons ACR ta' 20/50/70 rispettivament f'ġimgħa 104.
Finnish: Herkkyys lateksille
Maltese: Sensittività għall-latex
Finnish: Valittavat annokset: 0,1 ml
Maltese: Għażla ta' dożi: 0.1 mL
Finnish: Simponi kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan nimellä TNF-estäjät.
Maltese: Simponi jgħamel parti minn grupp ta' mediċini li jissejħu ‘imblukkaturi tat-TNF'.
Finnish: Muutos lähtötilanteesta n tarkoittaa satunnaistettuja potilaita * p = 0,015
Maltese: Bidla mil-linja bażi n tirrifletti pazjenti randomised * p = 0.015
Finnish: Ohjeet lääkkeen antamisesta, ks. kohta 6.6.
Maltese: Għall-istruzzjonijiet dwar l-għoti, ara sezzjoni 6.6.
Finnish: Idiopaattinen juveniili polyartriitti (pJIA)
Maltese: Artrite psorijatika (PsA)
Finnish: Tutkimukseen osallistuneilla lapsilla saavutettiin ACR Ped 30, 50, 70 ja 90 vasteita viikosta 4 lähtien.
Maltese: It-tfal f'dan l-istudju wrew risponsi ACR Ped 30, 50, 70, u 90 minn ġimgħa 4.
Finnish: Aikaisemman TNF-estäjähoidon lopettamisen syiksi ilmoitettiin tehon puuttuminen (58%), potilas ei sietänyt hoitoa (13%) ja/tai muut kuin hoidon turvallisuuteen tai tehoon liittyvät syyt (29%, pääasiassa taloudelliset syyt).
Maltese: Ir-raġunijiet li ssemmew għattwaqqif minn qabel ta' terapiji kontra t-TNF kienu nuqqas ta' effikaċja (58%), intolleranza (13%), u/jew raġunijiet apparti s-sigurtà jew l-effikaċja (29%, l-aktar minħabba raġunijiet finanżjarji).