FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Általában véve javallott, hogy a HIV-fertőzött nők ne szoptassák csecsemőiket, annak érdekében, hogy a HIV továbbadását csecsemőiknek elkerüljék.
Romanian: Ca regulă generală, se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu-și alăpteze copiii, pentru a evita transmiterea infecției cu HIV la copil.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik nem tudják a granulátum formájú tenofovir-dizoproxilt szedni, és alternatív kezelés nem áll rendelkezésre, az alábbi elnyújtott dózisintervallumokat lehet használni a 245 mg-os filmtabletta alkalmazásával:
Romanian: La pacienții care nu pot lua formula de tenofovir disoproxil sub formă de granule, pentru care nu sunt disponibile tratamente alternative, se pot utiliza intervale prelungite de dozare la administrarea comprimatelor filmate de 245 mg, după cum urmează:
Hungarian: A tenofovir intracellulárisan tenofovir monofoszfáttá és az aktív komponenssé, tenofovir-difoszfáttá alakul át.
Romanian: Tenofovir este convertit intracelular la tenofovir monofosfat și la componenta activă, tenofovir difosfat.
Hungarian: Ha lehetséges, kerülni kell ezeknek az ugyanazon a renális úton kiválasztódó gyógyszereknek az együttes alkalmazását, de ha ez elkerülhetetlen, a vesefunkciós értékeket hetente ellenőrizni kell (lásd 4.5 pont).
Romanian: Dacă nu este absolut necesară, administrarea concomitentă a acestor medicamente secretate prin intermediul aceleiași căi renale nu este recomandată; în cazul în care asemenea administrare nu poate fi evitată, funcția renală trebuie monitorizată săptămânal (vezi pct. 4.5).
Hungarian: Ezért a Viread alkalmazása nem javallt a szoptatás alatt.
Romanian: Ca urmare, Viread nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Hungarian: Beszámoltak azonban súlyos, köztük halálos kimenetelű exacerbatiókról is.
Romanian: Cu toate acestea, au fost raportate exacerbări severe, inclusiv cu evoluție letală.
Hungarian: Figyelembe véve az in vitro kísérletek eredményeit és a tenofovir ismert kiürülési útvonalát, kicsi a valószínűsége, hogy a tenofovir, illetve más gyógyszerek között a CYP450 által mediált gyógyszerkölcsönhatások alakuljanak ki.
Romanian: Pe baza rezultatelor experimentelor in vitro și cunoscând calea de eliminare a tenofovirului, posibilitatea unor interacțiuni mediate de citocromul P450 între tenofovir și alte medicamente este scăzută.
Hungarian: A BMD növekedés átlagos mértéke kisebb volt a tenofovir-dizoproxil-csoportban, mint a placebocsoportban.
Romanian: Rata medie a creșterii DMO a fost mai mică la grupul de tratament cu tenofovir disoproxil comparativ cu grupul placebo.
Hungarian: Vesére és csontra gyakorolt hatások felnőtteknél Vesére gyakorolt hatások
Romanian: Efecte la nivel renal și la nivelul osului la adulți
Hungarian: A tenofovir újszülött gyermekre/csecsemőre gyakorolt hatásának megítéléséhez elégtelen mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Romanian: Există informații insuficiente cu privire la efectele tenofovirului asupra nou-născuților/sugarilor.
Hungarian: Kimutatták, hogy a tenofovir kiválasztódik a humán anyatejbe.
Romanian: Alăptarea S-a demonstrat că tenofovirul se excretă în laptele uman.
Hungarian: • foszkarnet, ganciklovir vagy cidofovir (vírusos fertőzés ellen),
Romanian: • foscarnet, ganciclovir sau cidofovir (pentru tratamentul infecțiilor virale),
Hungarian: A felnőttekhez hasonlóan, a vesefunkciós értékeket (kreatinin-clearance és a szérum foszfátszintje) a kezelés előtt fel kell mérni, illetve a kezelés ideje alatt monitorozni kell (lásd fent).
Romanian: La fel ca la adulți, înaintea inițierii tratamentului se recomandă evaluarea funcției renale (clearance-ul creatininei și concentrația plasmatică de fosfat), precum și monitorizarea acesteia în timpul tratamentului (vezi mai sus).
Hungarian: • Amennyiben gyermeke teherbe esik, kérdezze meg gyermeke kezelőorvosát, hogy az antiretrovirális kezelésnek milyen előnyei és veszélyei vannak gyermekére és gyermeke csecsemőjére nézve.
Romanian: • Dacă fiica dumneavoastră rămâne gravidă, întrebați medicul fiicei dumneavoastră despre potențialele beneficii și riscuri ale tratamentului antiretroviral pentru fiica dumneavoastră și copilul fiicei dumneavoastră.
Hungarian: A Viread granulátum mannitot tartalmaz, amelynek enyhe hashajtó hatása lehet.
Romanian: Viread granule conțin manitol, care poate avea un ușor efect laxativ.
Hungarian: • Töltse meg teljesen az adagolókanalat.
Romanian: • Umpleţi linguriţa dozatoare cu vârf.
Hungarian: • Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát az olyan új vagy szokatlan tünetekről, amelyeket a kezelés megszakítása után észlel, különösen akkor, ha ezek a tünetek a hepatitisz B-fertőzés tüneteire emlékeztetik.
Romanian: • Spuneți imediat medicului dumneavoastră, dacă observați simptome noi sau neobișnuite după oprirea tratamentului, mai ales simptome pe care le asociați cu infecția cu virusul hepatitic B.
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil mindkét vizsgálatban szignifikánsan jobb eredményt mutatott az adefovir dipivoxilhoz képest az elsődleges hatásossági végpontot jelentő teljes választ tekintve (definíció:
Romanian: În ambele studii, tenofovir disoproxil a fost semnificativ superior față de adefovir dipivoxil în ceea ce privește criteriul final principal de eficacitate reprezentat de răspunsul complet (definit ca valori ale
Hungarian: Ha gyermeke elfelejtette bevenni a Vireadot
Romanian: Dacă copilul dumneavoastră uită să ia Viread
Hungarian: Amennyiben Ön felnőtt, akkor kezelőorvosa javasolhatja, hogy csökkentse a granulátum napi adagját.
Romanian: Dacă sunteți adult, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să reduceți doza zilnică de granule.
Hungarian: kezelés kezdetekor 253 betegből izolált HIV genotípus vizsgálat szerint a betegek 94%-ánál nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorral, 58%-ánál proteáz inhibitorral, míg 48%-ánál nem-nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorral összefüggésbe hozható rezisztens HIV-1 mutációt mutattak ki.
Romanian: Analiza genotipică, efectuată la inițierea studiului pe izolatele HIV obținute de la 253 pacienți, a indicat că, la 94% dintre pacienți, HIV-1 a prezentat mutații de rezistență asociate inhibitorilor nucleozidici de reverstranscriptază, la 58% a prezentat mutații asociate inhibitorilor de protează și la 48% a prezentat mutații asociate inhibitorilor non-nucleozidici de reverstranscriptază.
Hungarian: Kerülendő a tenofovir-dizoproxil alkalmazása olyan, korábban már antiretrovirális gyógyszerekkel kezelt betegeken, akiknél K65R mutációt hordozó törzsek jelentek meg (lásd 4.4 pont).
Romanian: Administrarea de tenofovir disoproxil trebuie evitată la pacienții tratați anterior cu medicamente antiretrovirale și care prezintă tulpini cu mutația K65R (vezi pct. 4.4).
Hungarian: Tenofovir-dizoproxilt és didanozint tartalmazó gyógyszerek egyidejű szedése esetén ritkán hasnyálmirigy-gyulladásról és tejsavas acidózisról (túlzott mennyiségű tejsav a vérben) - amely néha halálos kimenetelű volt - számoltak be.
Romanian: În cazul administrării concomitente de medicamente care conțin tenofovir disoproxil și didanozină, a fost observată, rar, apariția inflamației pancreasului și a acidozei lactice (exces de acid lactic în sânge), care a determinat uneori deces.
Hungarian: A vizsgálat kezdetén csak öt betegnél voltak adefovir-rezisztenciával összefüggésbe hozható mutációk.
Romanian: Doar cinci pacienți au prezentat mutații asociate cu rezistența la adefovir la momentul inițial.
Hungarian: A Viread granulátumot a mellékelt adagolókanállal kell kimérni (lásd A. ábra)
Romanian: Viread granule trebuie măsurate cu lingurița dozatoare furnizată (vezi Figura A):
Hungarian: Ezek a tünetek arra utalhatnak, hogy testének megerősödött immunrendszere küzd a fertőzéssel.
Romanian: Aceste simptome pot indica faptul că sistemul dumneavoastră imunitar îmbunătățit luptă împotriva infecției.
Hungarian: A Viread szédülést okozhat.
Romanian: Viread poate provoca amețeli.
Hungarian: • Terhesség esetén vagy ha terhességet tervez, kérdezze meg kezelőorvosát, hogy az Ön antiretrovirális kezelésének milyen előnyei és veszélyei vannak Önre és gyermekére nézve.
Romanian: • Dacă rămâneți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, întrebați medicul despre potențialele beneficii și riscuri ale tratamentului antiretroviral pentru dumneavoastră și copilul dumneavoastră.
Hungarian: A tenofovir difoszfát kompetitíven gátolja a HIV-1 reverz transzkriptázt és a HBV polimerázt, úgy, hogy az enzim természetes dezoxiribonukleotid szubsztrátjával verseng a bekötődésért, és a DNS láncba beépülve DNS lánc terminációt idéz elő.
Romanian: Tenofovir difosfat inhibă reverstranscriptaza HIV-1 și polimeraza VHB prin competiția directă pentru legarea de substratul dezoxiribonucleotidic natural, iar după încorporarea în ADN, prin întreruperea lanțului de ADN.
Hungarian: A Viread-kezelés megszakítása a vesefunkció progresszív hanyatlása esetén is megfontolandó, amennyiben egyéb ok nem állapítható meg.
Romanian: Trebuie luată, de asemenea, în considerare întreruperea tratamentului cu Viread în cazul declinului progresiv al funcției renale, atunci când nu a fost identificată nicio altă cauză.
Hungarian: A betegeket a kezdeti HIV-1 RNS mennyiség és CD4 sejtszám alapján csoportosították.
Romanian: Pacienții au fost clasificați în funcție de ARN HIV-1 și de numărul celulelor CD4 la inițierea studiului.
Hungarian: = nincs adat a BMD Z pontszámok csak korlátozott számú olyan alanyról állnak rendelkezésre, akikre megfelelő referenciaadatok vannak bMásodlagos biztonságossági végpont a 48. hétig
Romanian: NA = Nu este cazul a Scorurile Z ale DMO sunt disponibile doar pentru un set limitat de subiecți cu date de referință corelate b Criteriu final secundar până în săptămâna 48
Hungarian: Ha Ön már elmúlt 65 éves és felírták Önnek a Vireadot, akkor állapotát a kezelőorvosa fokozott figyelemmel fogja kísérni.
Romanian: Dacă sunteți mai în vârstă și vi se prescrie Viread, medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenție.
Hungarian: A hosszú távú virológiai szuppresszió előnyeit a terápia folytatásával mérlegelni kell a tartós kezelés kockázatával szemben, beleértve a rezisztens hepatitis Bvírus megjelenését és a csont- és a vesetoxicitás hosszú távú hatását illető bizonytalanságot (lásd 4.4 pont).
Romanian: Beneficiile supresiei virale pe termen lung cu terapie continuă, trebuie puse în balanță cu riscul tratamentului prelungit, inclusiv apariția virusului hepatitic B rezistent și incertitudinile privind impactul pe termen lung asupra sistemului osos și toxicitatea renală (vezi pct. 4.4).
Hungarian: Súlyosfokú vesekárosodás (kreatinin-clearance < 30 ml/min) és hemodializált betegek
Romanian: Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min) și pacienți care efectuează ședințe de hemodializă
Hungarian: Ha kifejezetten nehezen nyel, egy kanál végével széttörheti a tablettát.
Romanian: Dacă aveți dificultăți deosebite la înghițire puteți mărunți comprimatul cu vârful unei linguri.
Hungarian:  Ha ez vonatkozik gyermekére, azonnal értesítse a gyermek kezelőorvosát és ne adja a Vireadot.
Romanian:  Dacă acest lucru este valabil în cazul copilului dumneavoastră, spuneți imediat medicului acestuia și nu îi administrați Viread.
Hungarian: Gyermekének kezelőorvosa HIV-re a Vireadot más antiretrovirális gyógyszerrel együtt fogja felírni.
Romanian: În infecția HIV, medicul copilului dumneavoastră va prescrie Viread împreună cu alte medicamente antiretrovirale.
Hungarian: Meg kell azonban jegyezni, hogy az ALAT-érték emelkedése a tenofovir-kezelés alatt a HBV clearance-ének része lehet, lásd fent Hepatitis exacerbációk.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie menționat faptul că creșterile ALT pot face parte din clearance-ul VHB în timpul terapiei cu tenofovir, vezi mai sus Exacerbări ale hepatitei.
Hungarian: A Vireadot általában nem szedik olyan gyógyszerekkel együtt, amelyek a gyermeke veséjét károsíthatják (lásd az Egyéb gyógyszerek és a Viread című részt).
Romanian: Viread nu se utilizează, de regulă, cu alte medicamente care pot afecta rinichii (vezi Viread împreună cu alte medicamente).
Hungarian: Gyermekének nem kell HIV betegnek lennie ahhoz, hogy HBV-fertőzésre Viread-kezelést kapjon.
Romanian: Copilul dumneavoastră nu trebuie să aibă infecție HIV pentru a fi tratat cu Viread pentru VHB.
Hungarian: Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, közölje orvosával.
Romanian: Dacă observați oricare dintre aceste simptome, spuneți medicului dumneavoastră.
Hungarian: • Beszélje meg gyermeke orvosával mielőtt gyermeke bármilyen okból abbahagyná a Viread szedését, különösen akkor, ha gyermeke mellékhatásokat észlel, vagy más betegsége is van.
Romanian: • Discutați cu medicul copilului dumneavoastră înainte de a opri tratamentul copilului dumneavoastră cu Viread indiferent de motiv, mai ales în cazul în care copilul dumneavoastră prezintă reacții adverse sau are orice altă boală.
Hungarian: • csontlágyulás (amelyet csontfájdalom kísér, és néha csonttöréshez vezet), amely a vesecsatornák hámsejtjeinek károsodása következtében léphet fel
Romanian: • fragilitate osoasă (asociată cu dureri ale oaselor și care poate determina, uneori, apariția de fracturi), care poate să apară ca urmare a leziunilor celulelor tubilor renali
Hungarian: Enyhefokú vesekárosodás (kreatinin-clearance: 50-80 ml/min)
Romanian: Insuficiență renală ușoară (clearance-ul creatininei 50-80 ml/min)
Hungarian: csökkenés a kiinduláshoz képest n (%)
Romanian: CPT față de momentul inițial n (%)
Hungarian: 5/4 8/6g 11/8g 11/8l 12/8l 15/12l 6/5 8/7g 8/7g 10/10l 11/10l 13/11l aA hosszú távú értékelési algoritmus (LTE elemzés) alapján a nevezőbe kerültek azok a betegek, akik a 384. hetet megelőzően a protokoll által meghatározott egyik végpont alapján bármikor megszakították a vizsgálatot, valamint azok, akik végig folytatták a 384. hétig.
Romanian: 5/4 8/6g 11/8g 11/8l 12/8l 15/12l 6/5 8/7g 8/7g 10/10l 11/10l 13/11l a Bazat pe algoritmul de evaluare pe termen lung (analiza LTE), la numitor sunt incluși pacienții care au întrerupt studiul în orice moment anterior săptămânii 384 din cauza unui criteriu de evaluare definit de protocol, precum și cei care au finalizat săptămâna 384.
Hungarian: Felnőtt betegek, akiknél a kreatinin-clearance értéke < 50 ml/min, beleértve a hemodialízis-kezelésben részesülő betegeket
Romanian: Pacienți adulți cu clearance-ul creatininei < 50 ml/min, inclusiv pacienți care efectuează ședințe de hemodializă
Hungarian: 6,5 mg/ttkg granulátum 2 - <12 év (n = 23)
Romanian: Granule 6,5 mg/kg între 2 și < 12 ani (n = 23)
Hungarian: PC: {szám}
Romanian: PC: {număr} SN: {număr} NN: {număr}
Hungarian: A Viread és a didanozin együttes alkalmazása nem javasolt, mivel ez a mellékhatások kockázatának növekedéséhez vezethet (lásd 4.5 pont).
Romanian: Administrarea concomitentă de Viread și didanozină nu este recomandată, deoarece aceasta poate crește riscul de reacții adverse (vezi pct. 4.5).
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil vízben oldódó észter prodrug, amely in vivo körülmények között gyorsan tenofovirrá és formaldehiddé alakul át.
Romanian: Tenofovir disoproxil este un precursor esteric solubil în apă, care este rapid convertit in vivo la tenofovir și formaldehidă.
Hungarian: A gyermekgyógyászati betegek kezelésére vonatkozó döntést az egyes betegek igényeinek gondos mérlegelése és a jelenlegi gyermekgyógyászati kezelési irányelvek, beleértve a kiindulási szövettani információk alapján kell meghozni.
Romanian: Decizia de tratament la copii și adolescenți trebuie bazată pe analiza atentă a nevoilor individuale ale pacientului și prin raportare la ghidurile actuale privind tratamentul copiilor și adolescenților, inclusiv valoarea informațiilor histologice la momentul inițial.
Hungarian: Deutschland Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Romanian: Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Hungarian: Kombinált antiretrovirális terápiában részesülő HIV-fertőzött felnőtt betegeknél egy csontrendszeri betegség, az úgynevezett oszteonekrózis (a csontszövet elhalása a csontok vérellátásának megszűnése miatt) alakulhat ki.
Romanian: Unii dintre pacienții adulți cu HIV care urmează tratament antiretroviral combinat pot prezenta o afecțiune a oaselor numită osteonecroză (distrugerea țesutului osos provocată de pierderea aportului de sânge la nivelul osului).
Hungarian: Ezeket a farmakokinetikai modellezési adatokat klinikai vizsgálatok nem erősítették meg.
Romanian: Aceste modele ale datelor de farmacocinetică nu au fost confirmate în studii clinice.
Hungarian: A Viread-kezelés megszakítása csökkentheti a kezelőorvosa által javasolt kezelés hatásosságát.
Romanian: Oprirea tratamentului cu Viread poate reduce eficacitatea tratamentului recomandat de către medicul dumneavoastră.
Hungarian: Korlátozott mennyiségű klinikai adat áll rendelkezésre a tenofovir-dizoproxil termékenységre gyakorolt hatásainak tekintetében.
Romanian: Există date clinice limitate privind efectele tenofovir disoproxilului asupra fertilității.
Hungarian: Korábban kezelt betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálatokban állapították meg a 245 mg tenofovir-dizoproxil nukleozid-inhibitorokra rezisztens HIV-1 vírustörzsekre gyakorolt anti-HIV aktivitását.
Romanian: Studiile clinice la pacienți tratați anterior au evaluat activitatea anti-HIV a 245 mg tenofovir disoproxil împotriva tulpinilor de HIV-1 cu rezistență la inhibitori nucleozidici.
Hungarian: Ugyanakkor a felnőttekkel kapcsolatos adatok extrapolálása és az összehasonlító farmakokinetikai adatok alapján előnyre számítanak a serdülők populációjában (lásd
Romanian: Totuși, se preconizează un beneficiu pentru populația de adolescenți pe baza extrapolării datelor pentru adulți și a datelor comparative de farmacocinetică (vezi pct. 5.2).
Hungarian: Együttes fertőzés HIV-1-gyel és hepatitis B-vel: A HIV-rezisztencia kialakulásának kockázata miatt a tenofovir-dizoproxil csak a megfelelő antiretrovirális kombinációs adagolási rend részeként alkalmazható egyidejűleg HIV/HBV-fertőzött betegeknél.
Romanian: Infecția concomitentă cu HIV-1 și virusul hepatitic B: Din cauza riscului apariției rezistenței HIV, tenofovir disoproxil trebuie utilizat numai ca parte a unui regim adecvat de terapie antiretrovirală combinată, la pacienții cu infecție concomitentă HIV/VHB.
Hungarian: 1. táblázat: Adagolás 2 - < 12 éves gyermekek esetén
Romanian: Tabelul 1: Doze pentru pacienții copii cu vârsta cuprinsă între 2 și < 12 ani
Hungarian: Ne szakítsa meg a Viread szedését orvosa tanácsa nélkül.
Romanian: Nu încetați să luați Viread fără recomandarea medicului dumneavoastră.
Hungarian: • HIV- és HBV-fertőzött betegek körében emelkedett a vesebetegségek kockázata, amely összefüggésbe hozható a tenofovir-dizoproxil-fumarátot tartalmazó készítményekkel, mint például a Vireaddal.
Romanian: • Că există un risc crescut de boală renală la pacienţii infectaţi cu HIV şi VHB, asociat medicamentelor care conţin fumarat de tenofovir disoproxil, cum este Viread
Hungarian: 326 (36,6%) ng/ml, az AUC 3324 (41,2%) ng·óra/ml, míg a Cmin 64,4 (39,4%) ng/ml volt.
Romanian: ASC și Cmin de 326 (36,6%) ng/ml, 3324 (41,2%) ng•oră/ml și, respectiv 64,4 (39,4%) ng/ml.
Hungarian: A vizsgálat kezdetén a demográfiai adatok hasonlóak voltak a két kezelési karon: kiinduláskor a vizsgálati alanyok 52,5%-a volt HBeAg-negatív, míg 47,5%-a volt
Romanian: Datele demografice la momentul inițial au fost similare între cele două grupuri de tratament: la momentul inițial, 52,5%
Hungarian: Az opportunista fertőzéseken kívül autoimmun betegségek (olyan állapotok, amikor az immunrendszer a szervezet egészséges szöveteit támadja meg) szintén előfordulhatnak miután gyermeke elkezdte szedni a HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszereket.
Romanian: În plus față de infecțiile oportuniste, pot de asemenea să apară afecțiuni autoimune (o afecțiune care apare atunci când sistemul imunitar atacă un țesut sănătos din organism), după ce copilul dumneavoastră începe să ia medicamente pentru a trata infecția cu HIV.
Hungarian: Mindemellett a betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a tenofovir-dizoproxilkezelés során szédülés léphet fel.
Romanian: Cu toate acestea, pacienții trebuie informați că în timpul tratamentului cu tenofovir disoproxil s-a raportat amețeală.
Hungarian: A vizsgálatok szerint a tenofovir aktív tubuláris kiválasztásának útvonala a humán szerves anion transzporter 1 és 3 (hOAT) által végzett proximális tubulussejtekbe történő felvétel és a multidrug resistant protein 4 (MRP 4) által a vizeletbe végzett szekréció.
Romanian: Studiile au stabilit că secreția tubulară activă a tenofovir are loc printr-un influx la nivelul celulelor tubulare proximale, prin intermediul transportorului uman de anioni organici (TUAO) 1 și 3 și printr-un eflux în urină prin intermediul proteinei 4 rezistente la multe medicamente (MRP 4, multidrug resistant protein 4).
Hungarian: (n = 49), 48 héten át.
Romanian: sau placebo (n=29) timp de 48 săptămâni.
Hungarian: A HBV-fertőzött betegek klinikai vizsgálataiban a tenofovir-dizoproxil leggyakrabban előforduló mellékhatása a hányinger volt (5,4%).
Romanian: În studiile clinice la pacienții infectați cu VHB, cea mai frecventă reacție adversă la tenofovir disoproxil a fost greața (5,4%).
Hungarian: Ritkán pancreatitist és tejsavas acidózist jelentettek, amely néha végzetes kimenetelű volt (lásd 4.4 pont).
Romanian: Rar, au fost raportate pancreatită și acidoză lactică, uneori cu evoluție letală (vezi pct. 4.4).
Hungarian: Mitokondriális diszfunkció in utero expozíciót követően A nukleozid/nukleotid analógok különböző mértékben befolyásolhatják a mitokondriális funkciót, ami a sztavudin, a didanozin és a zidovudin esetében a legkifejezettebb.
Romanian: Disfuncție mitocondrială în urma expunerii in utero Analogii nucleoz(t)idici pot afecta funcția mitocondrială în grade variabile, afectarea fiind cea mai pronunțată în cazul stavudinei, didanozinei și zidovudinei.
Hungarian: 2. táblázat: Kölcsönhatások a tenofovir-dizoproxil és más gyógyszerek között
Romanian: Tabelul 2: Interacțiuni între tenofovir disoproxil și alte medicamente
Hungarian: Az alábbi kiszerelések kaphatók: 1 db, 30 filmtablettát tartalmazó tartály külső dobozban és 90 filmtabletta (3 db, 30 filmtablettát tartalmazó tartály) külső dobozban.
Romanian: Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj: cutii conținând 1 flacon cu 30 comprimate filmate și cutii conținând 90 (3 flacoane a câte 30) comprimate filmate.
Hungarian: Antiretrovirális készítmények Proteáz-inhibitorok
Romanian: Inhibitori de protează
Hungarian: Entekavir (0,5 mg vagy 1 mg) n=22
Romanian: Entecavir (0,5 mg sau 1 mg) n = 22
Hungarian: Entekavir (0,5 mg vagy 1 mg) n = 22
Romanian: Entecavir (0,5 mg sau 1 mg) n=22
Hungarian: A gyermekgyógyászati betegek kezelésének megkezdéséről szóló döntéssel kapcsolatban lásd a 4.2, 4.4, 4.8 és 5.1 pontot.
Romanian: În ceea ce privește decizia de inițiere a tratamentului la copii și adolescenți, vezi pct. 4.2, 4.4, 4.8 și 5.1.
Hungarian: Folyamatban vannak a hosszú távú vizsgálatok az emtricitabinnal + tenofovir-dizoproxillal végzett kettős kezelés előnyének/kockázatának értékelésére a HBV monoinfektált betegeknél.
Romanian: Sunt în curs de desfășurare studii pe termen lung pentru evaluarea beneficiului/riscului biterapiei cu emtricitabină plus tenofovir disoproxil la pacienți monoinfectați cu
Hungarian: Tapasztalatok egyidejű HIV-fertőzésben szenvedő és korábban lamivudinnal kezelt betegek esetén
Romanian: Experiența la pacienți cu infecție HIV concomitentă și experiență anterioară cu lamivudină
Hungarian: ALAT n (%) Normális ALAT-szint A kiindulási értékhez képest a CPT-pontszám ≥ 2 pontos csökkenése n (%)
Romanian: Valori ALT n (%) Valori normale ale ALT Scădere ≥ 2 puncte a CPT de la momentul inițial n (%)
Hungarian: • gyermeke vizeletének megváltozása, hátfájás, amit veseprobléma (beleértve a veseelégtelenséget) okoz
Romanian: • modificări ale urinei copilului dumneavoastră și dureri de spate, determinate de probleme ale rinichilor, inclusiv insuficiență renală
Hungarian: Lásd ezen gyógyszerek alkalmazási előírásait.
Romanian: Consultați Rezumatele caracteristicilor produsului pentru aceste medicamente.
Hungarian: k E csoport egyik betege először a 240. heti vizit alkalmával vált HBsAg-negatívvá, és folytatta a vizsgálatot az adatok lezárásáig.
Romanian: k Un pacient din acest grup a devenit Ag HBs negativ pentru prima dată la vizita din săptămâna 240 și continua participarea la studiu la data-limită pentru închiderea bazei de date.