FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados).
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Portuguese: Outras precauções:
Swedish: Övriga försiktighetsåtgärder:
Portuguese: Pode ser utilizado durante a gestação e a lactação.
Swedish: Kan användas under dräktighet och laktation.
Portuguese: Agarrar no animal pelo canto da boca com uma mão.
Swedish: Ta tag i djurets mungipa med ena handen.
Portuguese: Um único dispositivo intrarruminal deverá ser administrado a uma vaca leiteira/novilha 3 a 4 semanas antes do parto esperado, utilizando uma ferramenta de administração adequada.
Swedish: Ett intraruminalinlägg administreras till en mjölkko/kviga 3-4 veckor före förväntad kalvning, med ett lämpligt administreringsredskap.
Portuguese: Em raras ocasiões foram observados sinais digestivos (diarreia, disfunção ruminal).
Swedish: I sällsynta fall har matsmältningssymtom ( t ex. diarré, idisslarmagstörning) observerats.
Portuguese: As bactérias Gram negativas têm membranas celulares exteriores complexas, resultando numa resistência inerente à açãodos ionóforos.
Swedish: Gram-negativa bakterier har komplexa yttre cellmembran, vilket medför inneboende resistens mot jonoforernas verkningssätt.
Portuguese: A administração de monensina por via intrarruminal é seguida por um primeiro metabolismo extenso que resulta em baixas concentrações de monensina na circulação sistémica.
Swedish: Intraruminal administrering av monensin åtföljs av omfattande första-passagesmetabolism som resulterar i låga koncentrationer av monensin i den systemiska cirkulationen.
Portuguese: Kexxtone fornece uma dose média aproximada de 335 mg de monensina por dia durante aproximadamente 95 dias.
Swedish: Kexxtone avger en ungefärlig genomsnittlig dos på 335 mg monensin dagligen under cirka 95 dagar.
Portuguese: Quando os comprimidos entram em contacto com o conteúdo do rúmen no orifício do dispositivo intrarruminal, forma-se um gel que é lentamente libertado do dispositivo intrarruminal.
Swedish: När tabletterna inuti intraruminalinlägget kommer i kontakt med vätskan i våmmen vid inläggets mynning bildas ett gel som sakta frigörs ur intraruminalinlägget.
Portuguese: A monensina liga-se a membranas de células bacterianas e interfere com a manutenção de gradientes de iões importantes na célula necessários para o transporte de nutrientes e para gerar força motriz protónica.
Swedish: Monensin binder till bakteriella cellmembran och interfererar med upprätthållandet av viktiga jongradienter i cellen, vilka behövs för transporten av näring och för att generera protondrivkraften.
Portuguese: *Os componentes em polipropileno apresentam a cor amarelo-sol E110
Swedish: *Polypropenkomponenterna är färgade med färgämnet E110, para-orange
Portuguese: Pessoas com hipersensibilidade conhecida à monensina ou a qualquer um dos excipientes devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Swedish: Personer med känd överkänslighet för monensin eller något av hjälpämnena ska undvika kontakt med detta läkemedel.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros produtos para o trato alimentar e do metabolismo: medicamentos para a prevenção e/ou o tratamento de acetonemia.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel för matsmältning och ämnesomsättning: medel vid acetonemi.
Portuguese: Em resultado da alteração na população de bactérias no interior do rúmen, a eficiência do metabolismo energético é melhorada.
Swedish: Utbytet av bakteriepopulationen i våmmen resulterar i förbättrad, effektivare energimetabolism.
Portuguese: A ingestão ou exposição oral à monensina pode provocar a morte em cães, cavalos ou outros equideos ou pintadas.
Swedish: Intag eller oral exponering av monensin kan vara dödligt för hundar, hästar och andra hästdjur samt pärlhöns.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://ema.europa.eu.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Precauções especiais para uso em animais:
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:
Portuguese: 32,4 g (equivalente a 35,2 g de monensina de sódio).
Swedish: 32,4 g (motsvarande 35,2 g monensinnatrium).
Portuguese: Bolsa de película de alumínio que contém 1, 3 ou 5 dispositivos intrarruminais.
Swedish: Påse av aluminiumfolie innehållande 1, 3 eller 5 intraruminalinlägg.
Portuguese: Para a redução da incidência da cetose na vaca leiteira periparturiente/novilha em que se espera desenvolver cetose.
Swedish: För att minska förekomsten av ketos kring kalvning hos mjölkkor och kvigor som förväntas utveckla ketos.
Portuguese: Os fatores de risco podem incluir um historial de doenças relacionadas com deficiência energética, escala de condição corporal elevada e parto.
Swedish: Riskfaktorer kan innefatta en historik med energibristrelaterade sjukdomar, hög kroppskonditionspoäng och högt antal dräktigheter.
Portuguese: Assim, o efeito final da monensina dentro do rúmen é deslocar a população microbiana, resultando numa diminuição das bactérias que produzem acetato e butirato e aumentando as bactérias que produzem o propionato, o precursor gliconeogenético.
Swedish: Sålunda är den yttersta effekten av monensin i våmmen att byta ut den mikrobiella populationen vilket ger minskning av mängden bakterier som producerar acetat och butyrat och ökning av mängden bakterier som producerar propionat, det glukonogena förstadiet.
Portuguese: Carnes e vísceras: zero dias Leite: zero dias
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: noll dygn Mjölk: noll dygn
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.
Portuguese: Gestação e lactação: Pode ser utilizado durante a gestação e lactação.
Swedish: Dräktighet och digivning: Kan användas under dräktighet och digivning
Portuguese: A monensina é libertada do dispositivo intrarruminal a uma dose média aproximada de 335 mg/dia.
Swedish: Monensin frigörs från intraruminalinlägget med en ungefärlig dos på 335mg/dag.
Portuguese: 12 subunidades cada uma com 2,7 g de monensina (equivalente a 2,9 g de monensina de sódio).
Swedish: 12 delenheter var och en innehållande 2,7 g monensin (motsvarande 2,9 g monensinnatrium).
Portuguese: Incompatibilidades: Não aplicável
Swedish: Blandbarhetsproblem: Ej relevant.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Manter a película bem fechada.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Tillslut folien väl.
Portuguese: À medida que o animal engole, a ferramenta de administração irá mover-se facilmente sobre a base da língua.
Swedish: När djuret sväljer flyttar sig administreringsredskapet lätt över tungroten.
Portuguese: Bovinos (vacas leiteiras e novilhas)
Swedish: Nötkreatur (mjölkkor och kvigor)
Portuguese: Êmbolo em polipropileno*.
Swedish: Polypropen*-kolv.
Portuguese: Na vaca leiteira periparturiente, os efeitos positivos da monensina incluem uma redução de cetonas no sangue, um aumento da glicose no sangue e a redução da incidência de cetose.
Swedish: Hos mjölkkor som ska kalva innefattar de positiva effekterna av monensin minskning av blodketoner, ökning av serum-glukos och minskad förekomst av ketos.
Portuguese: Certifique-se de que a cabeça da ferramenta de administração está para além da base da língua.
Swedish: Kontrollera att administreringsredskapets huvud har passerat tungroten.
Portuguese: INTERVALO(S) DE SEGURANÇA Carnes e vísceras: zero dias Leite: zero dias
Swedish: KARENSTID(ER) Kött och slaktbiprodukter: noll dygn Mjölk: noll dygn
Portuguese: Se isto ocorrer, administre novamente o dispositivo intrarruminal, se não estiver danificado.
Swedish: Om detta inträffar ska intraruminalinlägget administreras igen om det är oskadat.
Portuguese: Via intrarruminal.
Swedish: Intraruminal användning.
Portuguese: Bovina 2 μg/kg 10 μg/kg
Swedish: Monensin A Nötdjur 2 μg/kg 10 μg/kg
Portuguese: A exposição à substância ativa pode causar uma reação alérgica em pessoas suscetíveis.
Swedish: Exponering för den aktiva substansen kan utlösa en allergisk reaktion hos känsliga personer.
Portuguese: Os metabolitos e o medicamento percursor são excretados na bílis.
Swedish: Metaboliter och modersubstansen utsöndras i gallan.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS Monensina de sódio 35,2 g (equivalente a 32,4 g de monensina).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER 35,2 g monensinnatrium (motsvarande 32,4 g monensin).
Portuguese: Um dispositivo intrarruminal cilíndrico em polipropileno de cor laranja, identificado com um número exclusivo, com abas, consistindo num núcleo que se apresenta como uma pilha de 12 subunidades.
Swedish: Ett cylindriskt orange intraruminalinlägg av polypropylen med ett unikt ID-nummer, med vingar, bestående av en kärna som fungerar som en kassett för 12 delenheter.
Portuguese: Após aberto, administrar até: ........
Swedish: Öppnad förpackning ska användas senast:........
Portuguese: Quando o animal engolir, ejecte o dispositivo intrarruminal da ferramenta de administração.
Swedish: När djuret sväljer ska du skjuta ut intraruminalinlägget ur administreringsredskapet.
Portuguese: Para evitar traumatismos e danos na faringe e no esófago, não utilizar força excessiva.
Swedish: För att undvika skada på farynx och esofagus ska överdriven kraft inte användas.
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Manter fora da vista e do alcance das crianças
Swedish: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Portuguese: Outras precauções
Swedish: Övriga försiktighetsåtgärder
Portuguese: Monensina
Swedish: Monensin
Portuguese: Manter a película bem fechada.
Swedish: Tillslut folien väl.
Portuguese: Em caso de regurgitação precoce, identifique o animal fazendo corresponder o número de ID do animal ao número presente no dispositivo intrarruminal e administre novamente utilizando um dispositivo intrarruminal que não esteja danificado (ver secção 4.5).
Swedish: Om preparatet regurgiteras för tidigt, ska djuret identifieras genom att matcha dess ID-nummer med numret på intraruminalinlägget och administreras igen med ett oskadat intraruminalinlägg (se avsnitt
Portuguese: Lactose mono-hidratada Estearato de magnésio Sílica, coloidal anidra
Swedish: Laktosmonohydrat Magnesiumstearat Kolloidal vattenfri kiseldioxid
Portuguese: Introduza a ferramenta de administração na boca evitando os dentes frontais.
Swedish: För in administreringsredskapet i munnen och undvik kontakt med framtänderna.
Portuguese: A administração acidental de mais de um dispositivo intrarruminal pode resultar em algumas reações adversas, que são típicas da sobredosagem de monesina, incluindo redução de apetite, diarreia e letargia.
Swedish: Om mer än ett intraruminalinlägg administreras av misstag kan en del biverkningar inträffa, som är typiska för överdosering av monensin, inklusive minskad aptit, diarré och letargi.
Portuguese: Verifique continuamente os animais até 4 dias após a administração da dose para verificar se há sinais de alojamento do dispositivo intrarruminal no esófago.
Swedish: Djuret ska kontrolleras vid upprepade tillfällen under upp till fyra dagar efter administreringen för att man ska kunna observera tecken på om ett intraruminalinlägg fastnat i esofagus.
Portuguese: Dobre as abas para baixo ao longo do corpo do dispositivo intrarruminal e insira o dispositivo numa ferramenta de administração adequada, a extremidade do orifício primeiro.
Swedish: Vik in vingarna utmed intraruminalinlägget och för in inlägget i därtill avsett administreringsredskap, med öppningsänden först.
Portuguese: Devido ao risco de regurgitação do bolo, não permitir a estas espécies o acesso a áreas onde tenham estado vacas tratadas.
Swedish: Låt inte dessa arter få tillträde till områden där behandlade nötkreatur befunnit sig, på grund av risken för klumpvisa uppstötningar.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Portuguese: É necessária uma contenção adequada do animal para administrar apropriadamente este dispositivo intrarruminal.
Swedish: Djuret ska tjudras omsorgsfullt för att intraruminalinlägget ska kunna administreras korrekt.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO EXTERIOR BOLSA DE PELÍCULA DE ALUMÍNIO CONTENDO 1, 3 OU 5 DISPOSITIVOS INTRARRUMINAIS DE LIBERTAÇÃO CONTROLADA EM BOLSAS DE ALUMÍNIO
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN FOLIEPÅSE INNEHÅLLANDE 1, 3 ELLER 5 INTRARUMINALINLÄGG FÖR KONTINUERLIG FRISÄTTNING
Portuguese: Cada dispositivo intrarruminal possui um número individual ao longo do corpo do dispositivo.
Swedish: Varje intraruminalinlägg har ett eget nummer tryckt utmed inläggets längdriktning.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 6 meses
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 6 månader
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/12/145/001-003
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/12/145/001-003
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 1 dispositivo intrarruminal 3 dispositivos intrarruminais 5 dispositivos intrarruminais
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 intraruminalinlägg
Portuguese: Utilizar luvas durante o manuseamento do dispositivo intrarruminal, incluindo durante a recuperação de um dispositivo intrarruminal regurgitado.
Swedish: Använd handskar när intraruminalinlägget hanteras, även när regurgiterat intraruminalinlägg tas om hand.
Portuguese: Mantenha os animais tratados num espaço fechado durante 1 hora após a administração para verificar se têm dificuldade em engolir ou se ocorre regurgitação.
Swedish: Behandlat djur ska hållas instängt i en timma efter administreringen för att man ska kunna se om medlet inte har svalts eller har regurgiterats.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/12/145/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/12/145/001
Portuguese: Se estiver danificado, administre novamente a dose utilizando um novo dispositivo intrarruminal.
Swedish: Om det har skadats ska ett nytt intraruminalinlägg administreras.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 6 meses
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 6 månader
Portuguese: Este número deve ser gravado com o número de identificação correspondente do animal para que, no caso de um dispositivo intrarruminal ser regurgitado, o animal possa ser identificado.
Swedish: Detta nummer ska noteras tillsammans med djurets ID-nummer så att djuret kan spåras om intraruminalinlägget regurgiteras.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Dispositivo intrarruminal de libração prolongada
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Intraruminalinlägg, kontinuerlig frisättning.
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado, os seus desperdícios ou dispositivos intrarruminais regurgitados descobertos após a administração da dose devem ser eliminados de acordo com os requisitos locais.
Swedish: Ej använt läkemedel, avfall eller intraruminalinlägg som stötts upp ur magen ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Portuguese: Músculo Gordura Fígado Rim
Swedish: Muskel Fett Lever Njurar Mjölk
Portuguese: Os sinais deste alojamento podem incluir inchaço que pode ser seguido de tosse, salivação, inapetência e mau estado geral.
Swedish: Tecken på att kapseln fastnat kan vara att djuret svullnar upp vilket kan åtföljas av hosta, dreglande, aptitlöshet och håglöshet.
Portuguese: Éster de sacarose e de ácidos gordos Carbómero
Swedish: Sackaros-fettsyraester Karbomer
Portuguese: Os sinais de alojamento podem incluir inchaço que pode ser seguido de tosse, salivação, inapetência e mau estado geral.
Swedish: Tecken på att inlägget fastnat kan vara att djuret svullnar upp vilket kan åtföljas av hosta, dreglande, aptitlöshet och håglöshet.
Portuguese: A identificação de animais para tratamento deve ser feita por um médico veterinário.
Swedish: Det är veterinären som avgör vilka djur som ska behandlas.
Portuguese: INDICAÇÃO
Swedish: Inlägg
Portuguese: Outras provisões
Swedish: Övriga bestämmelser
Portuguese: Dispositivo intrarruminal de libertação contínua
Swedish: Intraruminalinlägg, kontinuerlig frisättning.
Portuguese: Se houver regurgitação prematura, identifique o animal comparando o número de identificação do animal com o número do dispositivo intrarruminal.
Swedish: Om inlägget stöts upp för tidigt ska djuret identifieras genom att matcha dess ID-nummer numret på intraruminalinlägget.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Kexxtone 32,4 g Dispositivo intrarruminal de libertação contínua para Bovinos
Swedish: BIPACKSEDEL: Kexxtone 32,4 g intraruminalinlägg, kontinuerlig frisättning, för nötkreatur
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes 4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo A identificação de animais para tratamento deverá ser efectuada a critério do médico veterinário.
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag Det är veterinären som avgör vilka djur som ska behandlas.
Portuguese: Inserir a ferramenta de administração para além da base da língua certificando-se de que evita os dentes molares.
Swedish: För in administreringsredskapet förbi tungroten och kontrollera att molarerna undviks.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Kexxtone 32,4 g Dispositivo intrarruminal de libertação contínua para Bovinos
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Kexxtone 32,4 g intraruminalinlägg, kontinuerlig frisättning, för nötkreatur
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Kexxtone 32,4 g Dispositivo intrarruminal de libertação contínua para Bovinos monensina
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Kexxtone 32,4 g intraruminalinlägg, kontinuerlig frisättning, för nötkreatur monensin
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 6 meses Não administrar este medicamento veterinário após a data de validade identificada na embalagem após "VALID".
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatum på förpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 28/01/2013.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 28/01/2013.
Portuguese: Apresenta-se ativa sobretudo contra as bactérias Gram-positivas.
Swedish: Den är främst verksam mot Gram-positiva bakterier.
Portuguese: O Kexxtone não deve ser utilizado em animais que pesem menos de 300 kg.
Swedish: Kexxtone får inte ges till djur som väger under 300 kg.
Portuguese: A taxa cumulativa de cetose foi de 11,5 % no grupo do Kexxtone em comparação com 25,6 % no grupo do placebo.
Swedish: Den kumulativa ketosfrekvensen var 11,5 procent i Kexxtone-gruppen jämfört med 25,6 procent i placebogruppen.
Portuguese: Em 28/01/2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Kexxtone.
Swedish: Den 28/01/2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Kexxtone som gäller i hela Europeiska unionen.
Portuguese: Se estiver danificado, deve utilizar um novo dispositivo intrarruminal.
Swedish: Om den har skadats ska ett nytt intraruminalinlägg användas.
Portuguese: Kexxtone monensina
Swedish: Kexxtone monensin
Portuguese: Os indivíduos não devem comer, beber ou fumar durante o manuseamento do Kexxtone.
Swedish: Ät, drick eller rök inte samtidigt som Kexxtone hanteras.
Portuguese: Este é documento um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR).
Portuguese: Fixa-se à superfície das células bacterianas e interfere com o mecanismo de transporte de nutrientes.
Swedish: Den fäster till bakteriecellernas yta och stör mekanismen för transport av näringsämnen.
Portuguese: A exposição à monensina pode provocar uma resposta alérgica em determinados indivíduos.
Swedish: Exponering för monensin kan leda till en allergisk reaktion hos vissa personer.
Portuguese: Não permita que cães, cavalos, outros equídeos ou pintadas tenham acesso ao Kexxtone, na medida em que a ingestão do conteúdo dos dispositivos intrarruminais pode ser fatal nestas espécies.
Swedish: Hundar, hästar, andra hästdjur eller pärlhöns får inte komma åt Kexxtone, eftersom intag av innehållet i intraruminalinlägget kan vara dödligt för dessa arter.
Portuguese: A relação risco-benefício pode ser encontrada no módulo de Discussão Científica do presente EPAR.
Swedish: Nytta-riskförhållandet behandlas i den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Portuguese: O Kexxtone foi estudado num estudo principal que incluiu 1312 vacas leiteiras comerciais.
Swedish: Kexxtone har studerats i en huvudstudie med 1 312 mjölkkor från kommersiella besättningar.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Kexxtone são superiores aos riscos na indicação aprovada e recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Kexxtone.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Kexxtone är större än riskerna för den godkända indikationen och rekommenderade att Kexxtone skulle godkännas för försäljning.
Portuguese: Libertação contínua significa que a monensina é libertada lentamente pelo dispositivo.
Swedish: Kontinuerlig frisättning innebär att monensin frisätts långsamt från inlägget.
Portuguese: O intervalo de segurança para o Kexxtone nos bovinos é de zero dias para a carne e para o leite.
Swedish: Karenstiden för Kexxtone för nötkreatur är noll dagar för kött och mjölk.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a taxa cumulativa de cetose clínica nas vacas ao longo das 15 a 16 semanas após o parto.
Swedish: Det huvudsakliga effektmåttet var den kumulativa frekvensen av klinisk ketos hos kor under de 15 till 16 veckorna efter kalvning.
Portuguese: Deverá ser administrado um único dispositivo intrarruminal a uma vaca leiteira ou novilha três a quatro semanas antes do parto esperado, utilizando uma ferramenta de administração adequada.
Swedish: Ett enda intraruminalinlägg ges till en mjölkko eller kviga mellan tre och fyra veckor före förväntad kalvning, med hjälp av ett lämpligt administreringsverktyg.
Portuguese: A cetose clínica foi definida com base num nível mínimo da substância ß-hidroxibutirato no sangue, combinado com um ou mais sinais clínicos de cetose.
Swedish: Klinisk ketos definierades utifrån en miniminivå av substansen ß-hydroxibutyrat i blodet i kombination med ett eller fler kliniska tecken på ketos.
Portuguese: As pessoas hipersensíveis (alérgicas) à monensina ou a qualquer outro componente do medicamento devem evitar o contacto com o mesmo.
Swedish: Personer med känd överkänslighet (allergi) mot monensin eller något av innehållsämnena ska undvika kontakt med produkten.
Portuguese: Se isto ocorrer, administre novamente o dispositivo, se este não estiver danificado.
Swedish: I sådana fall ska produkten ges på nytt om den är oskadad.