FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Blisterverpakkingen met 7, 10, 14 of 20 tabletten per (Alu/PP) blisterstrip.
Finnish: Läpipainopakkauksessa on 7, 10, 14 tai 20 tablettia läpipainolevyä (Alu/PP) kohti.
Dutch: Als u in het ziekenhuis moet worden opgenomen, laat de arts dan weten dat u Memantine Merz inneemt.
Finnish: Jos menet sairaalaan, ilmoita lääkärille, että käytät Memantine Merzia.
Dutch: De belangrijkste metabolieten bij de mens zijn N-3,5-dimethyl-gludantaan, het isomere mengsel van 4- en 6-hydroxy-memantine en 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantaan.
Finnish: Tärkeimmät metaboliitit ihmisessä ovat N-3,5-dimetyyli-gludantaani, 4- ja 6-hydroksimemantiinin isomeerinen seos ja 1-nitroso-3,5-dimetyyli-adamantaani.
Dutch: Sluit de doseerpomp na gebruik van Memantine Merz.
Finnish: Lukitse annostelupumppu Memantine Merzin käytön jälkeen.
Dutch: Houd een glas met wat water of een lepel onder de spuitkop.
Finnish: Aseta suuttimen alle lasi, jossa on vähän vettä, tai lusikka.
Dutch: Uw arts kan u vertellen of u met uw aandoening mag rijden of veilig machines kunt bedienen.
Finnish: Lääkärisi kertoo, onko ajaminen ja koneiden käyttö turvallista sairautesi huomioon ottaen.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen die vaker in de Memantine Merz-groep voorkwamen dan in de placebogroep waren duizeligheid (6,3% versus respectievelijk 5,6%), hoofdpijn (5,2% versus 3,9%), obstipatie (4,6% versus 2,6%), slaperigheid (3,4% versus 2,2%) en hypertensie (4,1% vs 2,8%).
Finnish: Yleisimpiä haittavaikutuksia, joita esiintyi enemmän Memantine Merz-ryhmässä kuin lumeryhmässä, olivat huimaus (6,3 % / 5,6 %), päänsärky (5,2 % / 3,9 %), ummetus (4,6 % / 2,6 %), uneliaisuus (3,4 % / 2,2 %) ja kohonnut verenpaine (4,1 % / 2,8 %).
Dutch: Oplossing voor oraal gebruik 50 ml
Finnish: OraaliLliuos 50 ml
Dutch: In de volgende tabel wordt een overzicht gegeven van de bijwerkingen die zijn waargenomen met Memantine Merz in klinisch onderzoek en sinds het op de markt brengen.
Finnish: Seuraavassa taulukossa lueteltuja haittavaikutuksia on esiintynyt Memantine Merzia koskevissa kliinisissä tutkimuksissa ja sen tultua markkinoille.
Dutch: In het begin van de behandeling begint u met Memantine Merz 5 mg filmomhulde tabletten eenmaal daags.
Finnish: Hoidon alussa otat aluksi Memantine Merz 5 mg tabletteja kerran vuorokaudessa.
Dutch: U kunt Memantine Merz innemen zolang u hier baat bij heeft.
Finnish: Jatka Memantine Merzin ottamista niin kauan kuin siitä on hyötyä sinulle.
Dutch: - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain Sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Dutch: Deze verbindingen werken op hetzelfde receptorsysteem als memantine, en daarom kunnen bijwerkingen (voornamelijk Centraal Zenuwstelsel- CZSgerelateerde) meer frequent of meer geprononceerd zijn (zie ook rubriek 4.5).
Finnish: Nämä yhdisteet vaikuttavat samaan reseptorijärjestelmään kuin memantiini, joten haittavaikutuksia (lähinnä keskushermostoon liittyviä) saattaa esiintyä tavallista useammin tai ne voivat olla voimakkaampia (ks. myös kohta 4.5).
Dutch: Partij {nummer}
Finnish: {pvm}
Dutch: Significantie werd niet bereikt op het primaire doelmatigheidseindpunt in week 24 bij de prospectief gedefinieerde primaire analyse.
Finnish: Etukäteen määritetyssä ensisijaisessa tehoanalyysissä ei saavutettu tilastollista merkitsevyyttä viikolla 24.
Dutch: Hulpstoffen: Elke milliliter oplossing bevat 100 mg sorbitol (E 420) en 0,5 mg kalium, zie sectie 4.4.
Finnish: Apuaineet: Yksi millilitra oraaliliuosta sisältää 100 mg sorbitolia (E420) ja 0,5 mg kaliumia, ks. kohta 4.4.
Dutch: evenwichtsstoornissen, kortademigheid, verhoogde bloeddruk en overgevoeligheid voor het geneesmiddel
Finnish: hengästyminen, kohonnut verenpaine ja yliherkkyys lääkevalmisteelle
Dutch: Raadpleeg uw arts voor vervolg van de behandeling.
Finnish: Neuvottele lääkärisi kanssa hoidon jatkamisesta.
Dutch: Memantine Merz oplossing voor oraal gebruik is verkrijgbaar in flessen van 50 ml, 100 ml of een multiverpakking van 500 ml (10 x 50 ml).
Finnish: Memantine Merz -oraaliliuosta on saatavana 50 ml, 100 ml tai 500 ml (10 x 50 ml) pulloissa.
Dutch: - Als u merkt dat u bent vergeten een dosis Memantine Merz in te nemen, wacht u en neemt u uw volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip in.
Finnish: - jos huomaat, että olet unohtanut ottaa annoksen Memantine Merzia, odota ja ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Dutch: Elke tablet bevat 5/10/15/20 mg memantine hydrochloride wat overeenkomt met 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantine.
Finnish: Kukin kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5/10/15/20 mg memantiinihydrokloridia vastaten 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantiinia.
Dutch: De oplossing mag niet rechtstreeks uit de fles in de mond worden gegoten of rechtstreeks door middel van de pomp in de mond worden gepompt, maar moet op een lepel of in een glas water worden gedoseerd door gebruik te maken van de pomp.
Finnish: Oraaliliuosta ei saa kaataa tai pumpata suuhun suoraan pullosta tai pumpusta, vaan se tulee annostella lusikkaan tai vesilasiin pumpun avulla.
Dutch: De doseerpomp op de fles plaatsen:
Finnish: Annospumpun kiinnitys pulloon:
Dutch: Zeer zelden (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 gebruikers): • stuiptrekkingen
Finnish: Hyvin harvinaiset (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä 10 000:sta): • Epileptiset kohtaukset
Dutch: Eenmaal daags Raadpleeg uw arts voor vervolg van de behandeling.
Finnish: Kerran vuorokaudessa Neuvottele lääkärisi kanssa hoidon jatkamisesta.
Dutch: Bij toediening van dagelijkse doses van 5 tot 30 mg werd een gemiddelde verhouding tussen de cerebrospinale vloeistof (CSF) en het serum van 0,52 berekend.
Finnish: Annosteltaessa 5-30 mg:n vuorokausiannoksia määritettiin aivo-selkäydinneste /seerumisuhteen keskiarvoksi 0,52.
Dutch: Week 2 (dag 8-14):
Finnish: Viikko 2 (päivät 8-14):
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere manipulaties
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet
Dutch: Voor een zo goed mogelijk resultaat van uw behandeling dient u de tabletten regelmatig, elke dag te nemen op dezelfde tijd van de dag.
Finnish: Jotta hyötyisit lääkkeestäsi, sinun on otettava se säännöllisesti ja samaan aikaan joka päivä.
Dutch: Memantine Merz wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met een matige tot ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer.
Finnish: Memantine Merz on tarkoitettu kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden hoitoon.
Dutch: Voor gedetailleerde instructies voor de bereiding en de hantering van het product zie einde van deze bijsluiter.
Finnish: Seikkaperäiset ohjeet lääkevalmisteen käyttökuntoon saattamisesta sekä käsittelyohjeet, ks. pakkausselosteen loppu.
Dutch: Week 4 (dag 22-28):
Finnish: Viikko 4 (päivät 22-28):
Dutch: De kop van de doseerpomp heeft twee standen en kan gemakkelijk worden gedraaid - tegen de klok in (open stand) en met de klok mee (gesloten stand).
Finnish: Annospumpun päällä on kaksi asentoa, ja sitä on helppo kiertää vastapäivään (auki) ja myötäpäivään (kiinni).
Dutch: DOOS EN ETIKET VOOR 50 ml FLES ALS TUSSENVERPAKKING / ONDERDEEL VAN MULTIVERPAKKING (ZONDER BLUE BOX)
Finnish: 50 ml PULLON PAHVIKOTELO JA ETIKETTI, VÄLIPAKKAUKSENA/OSANA MONIPAKKAUSTA (ILMAN BLUEBOXIA)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BINNENDOOS VOOR BLISTERVERPAKKING; voor- en achterkant
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT LÄPIPAINOPAKKAUKSEN SISÄPAKKAUS: etu- ja takapuoli
Dutch: - Als u een grote overdosis Memantine Merz heeft ingenomen, dient u contact op te nemen met uw arts of medische hulp in te roepen, want die is dan mogelijk noodzakelijk.
Finnish: - Jos otat suuren yliannoksen Memantine Merzia, ota yhteys lääkäriin tai sairaalaan, koska voit tarvita lääkärin hoitoa.
Dutch: - als u een grote overdosis Memantine Merz heeft ingenomen, dient u contact op te nemen met uw arts of medische hulp in te roepen, want die is dan mogelijk noodzakelijk.
Finnish: - jos otat suuren yliannoksen Memantine Merzia, ota yhteys lääkäriin tai sairaalaan, koska voit tarvita lääkärin hoitoa.
Dutch: • Ontsteking van de alvleesklier, leverontsteking (hepatitis) en psychotische reacties De ziekte van Alzheimer is in verband gebracht met depressie, zelfmoordgedachten en zelfmoord.
Finnish: • haimatulehdus, maksatulehdus ja mielenterveyshäiriöt Alzheimerin tautiin liittyy masennus, itsemurha-ajatukset ja itsemurha.
Dutch: De oplossing bevat eveneens kaliumsorbaat en sorbitol (E420).
Finnish: OraaliLliuos sisältää myös kaliumsorbaattia ja sorbitolia (E420).
Dutch: Op deze wijze kan de verhouding tussen voordelen en risico's van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd.
Finnish: Se mahdollistaa lääkevalmisteen hyöty -tasapainon jatkuvan arvioinnin.
Dutch: De behandeling moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft in de diagnose en behandeling van dementie van het Alzheimertype.
Finnish: Hoidon saa aloittaa Alzheimerin taudin diagnosointiin ja hoitoon perehtynyt lääkäri, jonka tulee valvoa sitä.
Dutch: Als de pomp niet goed werkt, raadpleeg uw arts of apotheker.
Finnish: Jos pumppu ei toimi oikein, ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
Dutch: • Sinds het product op de markt is, werden sporadische gevallen gemeld met een verhoogde international normalized ratio (INR) bij patiënten die gelijktijdig met warfarine werden behandeld.
Finnish: • Markkinoille tulon jälkeen on havaittu yksittäisiä tapauksia kansainvälisen vakioidun suhdeluvun (INR) -arvon noususta potilailla, jotka ovat saaneet varfariinia samaan aikaan memantiinin kanssa.
Dutch: 1 Hallucinaties zijn met name gezien bij patiënten met een ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer.
Finnish: 1 Aistiharhoja on todettu lähinnä vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavilla.
Dutch: Toevoeging voor 15 mg en 20 mg filmomhulde tabletten: IJzeroxide geel en rood (E 172)
Finnish: 15 mg ja 20 mg kalvopäällysteisissä tableteissa lisäksi: Rautaoksidi, keltainen ja punainen (E 172)
Dutch: In deze gevallen dient de behandeling onder zorgvuldige controle te staan en dienen de klinische voordelen van Memantine Merz regelmatig opnieuw door uw arts te worden beoordeeld.
Finnish: Lääkärin on arvioitava säännöllisesti Memantine Merzin käytöstä saatava hyöty.
Dutch: De andere stoffenin dit middel zijn kaliumsorbaat, sorbitol (E 420) en gezuiverd water.
Finnish: Muut aineet ovat kaliumsorbaatti, sorbitoli (E420), puhdistettu vesi.
Dutch: EU/1/12/799/028 500 ml (10 flessen van 50 ml)
Finnish: EU/1/12/799/028 500 ml (10 x 50 ml)
Dutch: Deze voorvallen zijn gemeld bij patiënten die behandeld werden met Memantine Merz.
Finnish: Nämä tapahtumat on raportoitu Memantine Merz-hoitoa saavilla potilailla.
Dutch: Het is de bedoeling de doseerpomp slechts éénmaal vast te schroeven vlak voor de eerste in gebruikname en deze daarna nooit meer los te schroeven.
Finnish: Annospumppu kierretään paikalleen vain kerran käytön alussa, eikä sitä pidä irrottaa.
Dutch: De aanbevolen onderhoudsdosering is 20 mg (2 ml van de oplossing, overeenkomend met vier pompbewegingen) per dag.
Finnish: Suositeltu ylläpitoannos on 20 mg (2 ml liuosta, mikä vastaa neljää pumpun painallusta) vuorokaudessa.
Dutch: De aanbevolen dosering van Memantine Merz voor volwassenen en oudere mensen is 20 mg, eenmaal daags.
Finnish: Memantine Merzin suositeltu annos aikuisille ja ikääntyneille potilaille on 20 mg kerran vuorokaudessa.
Dutch: Hulpstoffen: De orale oplossing bevat sorbitol.
Finnish: Apuaineet: Suun kautta otettava oraaliLl sisältää sorbitolia.
Dutch: Als u last heeft van een gestoorde nierfunctie, bepaalt uw arts de geschikte dosering voor uw conditie.
Finnish: Jos Sinulla on munuaisten vajaatoiminta, lääkärisi päättää tilaasi sopivan annoksen.
Dutch: Om dit te doen, moet de kop van de doseerpomp ongeveer één achtste van een draai worden gedraaid in de richting van de pijl totdat een lichte weerstand wordt gevoeld (fig.4).
Finnish: Annostelua varten pumpun päätä pitää kiertää nuolen suuntaan noin kahdeksasosa kierrosta, kunnes tuntuu vastus (kuva 4).
Dutch: Elke verpakking met 28 filmomhulde tabletten voor een 4-weeks behandelschema bevat: 7 x Memantine Merz 5 mg
Finnish: Kukin 28 kalvopäällysteisen tabletin pakkaus 4 viikon hoito-ohjelmaa varten sisältää: 7 x Memantine Merz 5 mg
Dutch: - over het algemeen heeft het innemen van te veel Memantine Merz geen schadelijke gevolgen.
Finnish: - Yleensä Memantine Merzin liiallisesta nauttimisesta ei aiheudu haittaa.
Dutch: Deze dosis wordt verhoogd in de tweede week tot twee pompbewegingen eenmaal per dag (1 x 10 mg) en tot drie pompbewegingen (1 x 15 mg) eenmaal per dag in de derde week.
Finnish: Tätä annosta lisätään kahteen pumpun painallukseen kerran vuorokaudessa (1 x 10 mg) toisella viikolla ja kolmeen pumpun painallukseen (1 x 15 mg) kerran vuorokaudessa kolmannella viikolla.
Dutch: - amantadine, ketamine, dextromethorfan - dantroleen, baclofen - cimetidine, ranitidine, procaïnamide, kinidine, kinine, nicotine - hydrochloorthiazide (of een combinatie met hydrochloorthiazide) - anticholinergica (stoffen die gewoonlijk worden gebruikt voor de behandeling van bewegingsstoornissen of darmkrampen) - anti-epileptica (stoffen die worden gebruikt om aanvallen te voorkomen en te verminderen) - barbituraten (stoffen die gewoonlijk worden gebruikt om slaap op te wekken) - dopaminerge agonisten (stoffen als L-dopa of bromocriptine) - neuroleptica (stoffen die worden gebruikt voor de behandeling van psychische stoornissen) - orale anticoagulantia
Finnish: - amantadiini, ketamiini, dekstrometorfaani - dantroleeni, baklofeeni - simetidiini, ranitidiini, prokaiiniamidi, kinidiini, kiniini, nikotiini - hydroklooritiatsidi (tai hydroklooritiatsidia sisältävät yhdistelmävalmisteet) - antikolinergit (lääkeaineet, joita käytetään tavallisesti liikehäiriöiden tai suolistokramppien hoitoon) - epilepsialääkkeet (kohtausten ehkäisemiseen ja lievittämiseen käytettäviä lääkeaineita) - barbituraatit (tavallisesti unen aikaansaamiseen käytettäviä lääkeaineita) - dopaminergiset agonistit (esimerkiksi L-dopa, bromokriptiini) - neuroleptit (psyykkisten häiriöiden hoitoon käytettäviä lääkeaineita) - veren hyytymistä estävät lääkkeet
Dutch: Waarvoor wordt Memantine Merz gebruikt
Finnish: Mihin Memantine Merzia käytetään
Dutch: Memantine Merz behoort tot de groep geneesmiddelen die worden aangeduid als NMDAreceptor-antagonisten.
Finnish: Memantine Merz kuuluu niin sanottujen NMDAreseptoriantagonistien lääkeryhmään.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van andere N-methyl-D-aspartaat (NMDA)-antagonisten zoals amantadine, ketamine of dextromethorfan dient te worden vermeden.
Finnish: Muiden N-metyyli-D-aspartaatin (NMDA)-antagonistien kuten amantadiinin, ketamiinin tai dekstrometorfaanin samanaikaista käyttöä on vältettävä.
Dutch: 42 filmomhulde tabletten Onderdeel van een multiverpakking, mag niet afzonderlijk worden verkocht.
Finnish: 42 tablettia, kalvopäällysteistä Osa monipakkausta, ei myydä erikseen.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt - als u een voorgeschiedenis heeft van epileptische aanvallen - als u onlangs een myocardinfarct (hartaanval) heeft gehad of als u lijdt aan congestieve hartinsufficiëntie of aan hypertensie (te hoge bloeddruk) die niet onder controle is.
Finnish: - Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Memantine Merzia jos Sinulla on ollut epileptisiä kohtauksia - jos Sinulla on hiljattain ollut sydäninfarkti (sydänkohtaus) tai jos kärsit huonossa hoitotasapainossa olevasta sydämen vajaatoiminnasta tai verenpainetaudista (korkeasta verenpaineesta).
Dutch: Niet bekend (frequentie kan niet bepaald worden op basis van de beschikbare gegevens): • Ontsteking van de alvleesklier, leverontsteking (hepatitis) en psychotische reacties
Finnish: Tuntemattomat (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin): • Haimatulehdus, maksatulehdus ja mielenterveyshäiriöt
Dutch: Er zijn verpakkingen verkrijgbaar met 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112 tabletten, en multiverpakkingen met 840 (20 x 42), 980 (10 x 98) of 1000 (20 x 50) tabletten.
Finnish: Pakkauskoot ovat 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112 ja monipakkaukset, jotka sisältävät 840 (20 x 42), 980 (10 x 98) tai 1000 (20 x 50) tablettia.
Dutch: 14 filmomhulde tabletten 28 filmomhulde tabletten 42 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten 98 filmomhulde tabletten
Finnish: 14 kalvopäällysteistä tablettia 28 kalvopäällysteistä tablettia 42 kalvopäällysteistä tablettia 56 kalvopäällysteistä tablettia 98 kalvopäällysteistä tablettia
Dutch: De fles met de bevestigde pomp moet altijd rechtop worden gehouden en rechtop worden vervoerd.
Finnish: Pumpulla varustettu pullo on säilytettävä ja kuljetettava aina pystyasennossa.
Dutch: Eén pompbeweging bevat 5 mg memantine hydrochloride.
Finnish: Yksi pumpun painallus sisältää 5 mg memantiinihydrokloridia.
Dutch: De daaropvolgende maal dat de kop van de doseerpomp volledig wordt ingeduwd (gelijk aan één pompbeweging), wordt de juiste hoeveelheid oplossing vrijgegeven (1 pompbeweging is equivalent aan 0.5 ml orale oplossing en bevat 5 mg van het actieve bestanddeel, memantine hydrochloride (fig. 6).
Finnish: Kun pumpun pään painaa seuraavan kerran pohjaan asti (vastaa 1 pumpun painallusta), pumpusta tulee oikeansuuruinen annos (1 pumpun painallus vastaa 0,5 ml:aa oraaliliuosta ja sisältää 5 mg memantiinihydrokloridia, joka on oraaliliuoksen vaikuttava aine; kuva 6).
Dutch: Voor optitratie zijn andere tabletsterkten verkrijgbaar.
Finnish: Muita tablettivahvuuksia on saatavana annoksen lisäystä varten.
Dutch: Toediening van Memantine Merz bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornissen wordt niet aanbevolen.
Finnish: Memantine Merzia ei suositella annettavaksi vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
Dutch: Bij een dosering van 20 mg memantine per dag komen de concentraties in de CSF overeen met de ki-waarde (ki = inhibitieconstante) van memantine, die 0,5 µmol is in de frontale cortex van de mens.
Finnish: Memantiinin 20 mg vuorokausiannoksella aivo-selkäydinnesteen pitoisuus vastaa memantiinin kiarvoa (ki = inhibiitiovakio), joka on 0,5 µmol ihmisen frontaaliaivokuoressa.
Dutch: Hiertoe dient de schroefdop van de fles te worden verwijderd door deze tegen de klok in te draaien en volledig los te schroeven van de fles (fig. 1).
Finnish: Kierrekorkki irrotetaan pullosta kääntämällä korkkia vastapäivään ja avaamalla se kokonaan (kuva 1).
Dutch: Om het risico van bijwerkingen te verkleinen wordt deze dosis geleidelijk opgebouwd volgens het weergegeven dagelijkse behandelingsschema:
Finnish: Haittavaikutusten vaaran vähentämiseksi annosta lisätään vaiheittain seuraavan vuorokautisen hoitosuunnitelman mukaisesti:
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BINNENDOOS VOOR BLISTERVERPAKKING; voorkant
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT LÄPIPAINOPAKKAUKSEN SISÄPAKKAUS; etupuoli
Dutch: EU/1/12/799/025 28 Filmomhulde tabletten EU/1/12/799/026 28 Filmomhulde tabletten
Finnish: EU/1/12/799/025 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/12/799/026 28 kalvopäällysteistä tablettia
Dutch: De andere stoffenin dit middel zijn voor Memantine Merz 5/10/15 en 20 mg filmomhulde tabletten microkristallijne cellulose, natriumcroscarmellose, colloïdaal watervrij siliciumdioxide en magnesiumstearaat (alles in de kern van de tablet), en hypromellose, macrogol 400, titaniumdioxide (E 171) en daarnaast voor Memantine Merz 10 mg filmomhulde tabletten ijzeroxide geel (E 172) en voor Memantine Merz 15 mg en Memantine Merz 20 mg filmomhulde tabletten ijzeroxide geel en rood (E 172) (alles in de omhulling van de tablet).
Finnish: Muut Memantine Merz 5/10/15 ja 20 mg kalvopäällysteisten tablettien sisältämät aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti, jotka kaikki ovat tabletin ytimessä, sekä hypromelloosi, makrogoli 400, titaniumdioksidi (E 171) ja Memantine Merz 10 mg kalvopäällysteisissä tableteissa lisäksi rautaoksidi, keltainen (E 172) ja Memantine Merz 15 mg ja 20 mg kalvopäällysteisissä tableteissa lisäksi rautaoksidi, keltainen ja punainen (E 172), jotka ovat tabletin päällysteessä.
Dutch: In klinisch onderzoek naar milde tot ernstige dementie, waarbij 1784 patiënten met Memantine Merz behandeld werden en 1595 met placebo, verschilde de totale incidentie van bijwerkingen niet van die bij de placebobehandeling, en deze bijwerkingen waren doorgaans licht tot matig ernstig.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joissa potilaiden dementian aste vaihteli lievästä vaikeaan, hoidettiin 1784 potilasta Memantine Merzilla ja 1595 potilasta lumelääkkeellä.
Dutch: De aanbevolen dosering van Memantine Merz voor volwassenen en oudere mensen is vier volledige pompbewegingen overeenkomend met 20 mg eenmaal per dag.
Finnish: Memantine Merzin suositeltu annos aikuisille ja ikääntyneille potilaille on neljä pumpun painallusta, mikä vastaa 20 mg:aa kerran vuorokaudessa.
Dutch: Titaniumdioxide (E 171) IJzeroxide geel en rood (E 172)
Finnish: Titaniumdioksidi (E 171) Rautaoksidi, keltainen ja punainen (E 172)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENWIKKELETIKET OP MULTIVERPAKKINGEN (10 x 50 ml) GEWIKKELD IN FOLIE (INCLUSIEF BLUE BOX)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT LÄPINÄKYMÄTTÖMÄÄN KELMUUN PAKATTUJEN MONIPAKKAUSTEN (10 x 50 ml) ULOIMMAN PÄÄLLYKSEN ETIKETTI (MUKAAN LUKIEN BLUEBOX)
Dutch: • vermoeidheid, schimmelinfecties, verwardheid, hallucinaties, braken, abnormale loop, hartfalen en bloedklontering in de aderen (trombose/tromboembolisme)
Finnish: • Väsymys, sieni-infektiot, sekavuus, aistiharhat, oksentelu, poikkeava kävely, sydämen vajaatoiminta ja laskimotukos (tromboosi/tromboembolia)
Dutch: Memantine Merz oplossing voor oraal gebruik komt voor als een heldere, kleurloze tot geelachtige oplossing.
Finnish: Memantine Merz -oraaliliuos on kirkas ja väritön tai vaaleankeltainen.
Dutch: Sinds het op de markt brengen, zijn deze voorvallen gemeld bij patiënten die behandeld werden met Memantine Merz.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen tällaisia tapauksia on raportoitu Memantine Merzia saavilla potilailla.
Dutch: Vaak (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 gebruikers):
Finnish: Yleiset (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä 10:stä):
Dutch: Soms (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 gebruikers):
Finnish: Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä 100:sta):
Dutch: Toevoeging voor 10 mg filmomhulde tabletten: Ijzeroxide geel (E 172)
Finnish: 10 mg kalvopäällysteisissä tableteissa lisäksi: Rautaoksidi, keltainen (E 172)
Dutch: 50 ml drank Onderdeel van een multiverpakking, mag niet afzonderlijk worden verkocht.
Finnish: 50 ml oraaliliuos Osa monipakkausta, ei myydä erikseen.
Dutch: Multiverpakkingen met 840 (20 x 42) tabletten.
Finnish: Monipakkaus 840 (20 x 42) tablettia, kalvopäällysteistä
Dutch: U dient uw arts ervan op de hoogte te stellen als u onlangs uw voedingspatroon drastisch heeft gewijzigd of van plan bent dit te doen (b.v. van een normaal dieet naar een strikt vegetarisch dieet) of als u lijdt aan een vorm van renale tubulaire acidose (RTA, een teveel aan zuurvormende stoffen in het bloed vanwege een gestoorde nierfunctie) of ernstige infecties aan de urineweg (urineuitscheidingssysteem), omdat uw arts de dosering van uw geneesmiddel dan wellicht dient aan te passen.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos olet hiljattain muuttanut tai aiot muuttaa ruokavaliotasi merkittävästi (esimerkiksi normaalista ruokavaliosta tiukkaan kasvisruokavalioon) tai jos kärsit munuaisperäisestä asidoosista (RTA, munuaistiehyeiden toimintahäiriön aiheuttama veren liiallinen happamuus) tai vakavista virtsatietulehduksista, sillä lääkärisi voi tällöin joutua muuttamaan lääkkeesi annosta.
Dutch: Een dagelijkse dosering van 20 mg leidt tot steady-state-plasmaconcentraties van memantine variërend van 70 tot 150 ng/ml (0,5-1 µmol) met grote interindividuele verschillen.
Finnish: Vuorokautiset 20 mg annokset johtavat plasmassa memantiinin vakaan tilan pitoisuuteen välillä 70-150 ng/ml (0,5-1 µmol).
Dutch: Memantine Merz bevat sorbitol
Finnish: Memantine Merz sisältää sorbitolia
Dutch: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletten
Finnish: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletit