FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Utbildningsprogrammet består av ett patientkort.
Slovak: Edukačný program sa skladá z informačnej karty pre pacienta.
Swedish: Tryck kolven hela vägen ner.
Slovak: Zatlačte piest úplne nadol.
Swedish: • svullet ansikte, svullna händer eller fötter
Slovak: • opuchnutá tvár, ruky alebo nohy;
Swedish: Patienterna från studierna UC-I och UC-II hade möjlighet att fortsätta i en öppen förlängningsstudie under lång tid (UC-III).
Slovak: Pacienti zo štúdie UC-I a UC-II mali možnosť prejsť do otvorenej dlhohodobej rozšírenej štúdie (UC-III).
Swedish: HRa CI 95% för HRa
Slovak: HRa 95 % IS pre HRa p hodnotab
Swedish: Före lansering av Hulio i varje medlemsstat ska innehavaren av godkännandet för försäljning och behörig nationell myndighet vara ense om innehållet och formatet för utbildningsmaterialet, däribland kommunkationsmedier, distributionsmodaliteter och alla andra aspekter av programmet.
Slovak: Pred uvedením Hulia na trh v jednotlivých členských štátoch musí mať držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) vnútroštátnym orgánom odsúhlasený obsah a formát edukačného programu vrátane komunikačných prostriedkov, spôsobu distribúcie a všetkých ostatných aspektov tohto programu.
Swedish: Ett signifikant svar sågs tidigast vid vecka 2 och bibehölls under 24 veckor (se tabell 13).
Slovak: Signifikantná odpoveď sa prvýkrát pozorovala v 2. týždni a pretrvávala počas 24 týždňov (tabuľka 13).
Swedish: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrike
Slovak: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francúzsko
Swedish: Dosreduktion av kortikosteroider tilläts efter vecka 8.
Slovak: Znižovanie kortikosteroidu bolo povolené po 8. týždni.
Swedish: Hulio innehåller natrium och sorbitol
Slovak: Hulio obsahuje sodík a sorbitol
Swedish: Hulio tillhandahålls i förpackningar med 1 eller 2 lådor.
Slovak: Hulio sa dodáva ako balenia obsahujúce 1 alebo 2 škatuľky.
Swedish: Bortfall på grund av andra skäl än behandlingssvikt censurerades vid tidpunkten då bortfallet skedde.
Slovak: Vyradenia kvôli iným dôvodom ako zlyhanie liečby boli cenzurované v čase vyradenia.
Swedish: • problem med nervsystemet
Slovak: • problémy s nervovým systémom
Swedish: Långtidseffekten av adalimumabbehandling för utvecklande av autoimmuna sjukdomar är okänd.
Slovak: Účinok dlhodobej liečby adalimumabom na rozvoj autoimunitných ochorení nie je známy.
Swedish: Hulio kan finnas tillgängligt i andra förpackningstyper beroende på det individuella behandlingsbehovet.
Slovak: Hulio môže byť k dispozícii aj v iných formách v závislosti od individuálnych liečebných potrieb.
Swedish: Patienter på adalimumab kan få vaccinationer samtidigt, förutom med levande vacciner.
Slovak: Pacientov používajúcich adalimumab je možné súčasne očkovať s výnimkou živých vakcín.
Swedish: Adalimumab studerades hos 9 506 patienter i pivotala kontrollerade och öppna studier i upp till 60 månader eller längre.
Slovak: Adalimumab sa študoval u 9 506 pacientov v kľúčových kontrolovaných a otvorených štúdiách počas 60 mesiacov alebo dlhšie.
Swedish: • Enligt en graviditetsstudie fanns ingen ökad risk för fosterskador när mamman hade fått Hulio under graviditeten jämfört med mammor med samma sjukdom som inte använt Hulio.
Slovak: Podľa štúdie zameranej na tehotenstvo sa nepreukázalo vyššie riziko vrodených chýb, keď matka dostávala Hulio počas tehotenstva, v porovnaní s matkami s rovnakým ochorením, ktoré nedostávali Hulio.
Swedish: Behandling som fortsatte efter vecka 12 resulterade inte i signifikant fler svar (se avsnitt 4.2).
Slovak: Liečba, pokračujúca po 12. týždni, neviedla k signifikantne vyššiemu počtu odpovedí (pozri časť 4.2).
Swedish: Efter noggrann instruktion i injektionsteknik, kan patienterna själva injicera Hulio om deras läkare beslutar att det är lämpligt och om de kan få medicinsk uppföljning vid behov.
Slovak: Po riadnom zácviku v injekčnej technike si pacienti môžu sami podávať Hulio, ak ich lekár rozhodne, že je to vhodné a ak je v prípade potreby zaistená lekárska pomoc.
Swedish: ASDASc inaktiv sjukdom
Slovak: Neaktívne ochorenie ASDASc
Swedish: En asterisk (*) syns i kolumnen för organklass om ytterligare information finns att hitta någon annanstans i avsnitt 4.3, 4.4 och 4.8.
Slovak: (TOS) je vyznačená hviezdička (*), ak sa ďalšie informácie vyskytujú aj na inom mieste v častiach 4.3, 4.4 a 4.8.
Swedish: • torra ögon och torr mun
Slovak: • suché oči, suché ústa;
Swedish: Den primära endpointen för effekt i båda studierna var "tid till behandlingssvikt".
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom účinnosti v oboch štúdiách bol „čas do zlyhania liečby".
Swedish: Samtidig behandling med stabila doser av aminosalicylater, kortikosteroider och/eller immunomodulerande medel tilläts och 80% av patienterna fortsatte med minst ett utav dessa läkemedel.
Slovak: Boli povolené súbežné stabilné dávky aminosalicylátov, kortikosteroidov a/alebo imunomodulačných liekov a 80 % pacientov pokračovalo v užívaní najmenej jedného z týchto liekov.
Swedish: • Hos vissa patienter klarar inte kroppen att tillverka tillräckligt antal blodceller som hjälper till att bekämpa infektioner eller stoppa blödningar.
Slovak: Telo niektorých pacientov môže stratiť schopnosť tvoriť dostatočný počet krvných buniek, ktoré pomáhajú bojovať s infekciami alebo pomáhajú zastaviť krvácanie.
Swedish: AndersonBrecon (UK) Limited Wye Valley Business Park Brecon Road
Slovak: Limited Wye Valley Business Park Brecon
Swedish: Några droppar vätska kan komma ut ur nålen, detta är normalt.
Slovak: Z ihly môže vytiecť pár kvapiek tekutiny, je to normálne.
Swedish: Efter 32 veckor eller vid sjukdomsförsämring kunde patienterna enrolleras in till den öppna förlängningsfasen.
Slovak: 30 %. Po 32 týždňoch alebo po vzplanutí ochorenia boli pacienti vhodní na zaradenie do predĺženej otvorenej fázy.
Swedish: Ps studie IV Effektresultat vid 16, 26 och 52 veckor
Slovak: Výsledky ohľadom účinnosti štúdie Ps IV po 16, 26 a 52 týždňoch
Swedish: Det första "KLICKET" ger signal om att injektionen startar.
Slovak: Toto 1. „KLIKNUTIE" signalizuje začiatok podávania injekcie.
Swedish: Efter genomgången träning kan injektionen ges av dig själv eller av en annan person, till exempel en familjemedlem eller vårdgivare.
Slovak: Po riadnom zacvičení si môžete injekciu podať sám/sama alebo za pomoci inej osoby, napríklad člena rodiny alebo opatrovateľa.
Swedish: Varje förpackning är endast avsedd för engångsbruk
Slovak: Každé balenie je len na jednorazové použitie.
Swedish: Ta alltid med dig den yttre kartongen eller läkemedlet, även om den är tom.
Slovak: Vždy si vezmite so sebou vonkajšiu škatuľku alebo liek, aj keď je prázdna.
Swedish: Sjukdomsförsämring vid slutet av 32 veckora (n/N)
Slovak: Vzplanutie ochorenia na konci 32 týždňova (n/N)
Swedish: • Rör INTE den orangea aktivatorn med fingrarna (detta är stället där nålen kommer ut).
Slovak: NEDOTÝKAJTE sa oranžového aktivátora (miesto, kde vychádza ihla) prstami.
Swedish: Försök inte att injicera ditt barn förrän du är säker på att du förstår hur man gör detta.
Slovak: Nepokúšajte sa podávať injekciu vášmu dieťaťu dovtedy, kým si nebudete istý, že ste porozumeli tomu, ako to vykonať.
Swedish: Effektresultat Den primära endpointen av studien var klinisk remission vid vecka 26, definierad som PCDAI score
Slovak: Výsledky účinnosti Primárny koncový ukazovateľ v štúdii bola klinická remisia v 26. týždni, definovaná ako skóre PCDAI
Swedish: Patienter kanske först får andra läkemedel.
Slovak: Pacienti môžu najprv dostávať iné lieky.
Swedish: Du kommer att bestämma volymen till den ordinerade dosen i ett senare steg.
Slovak: Objem predpísanej dávky nastavíte v ďalšom kroku.
Swedish: Genomsnittlig radiografisk förändring vid vecka 52 i RA-studie V
Slovak: Priemerné rádiografické zmeny v 52. týždni v RA štúdii V
Swedish: Vecka 26 Placebokontrollerad
Slovak: 26. týždeň Placebom kontrolovaná
Swedish: Steg 2 - Tvätta händerna Tvätta händerna noggrant med tvål och vatten
Slovak: Krok 2 - Umyte si ruky Umyte si ruky mydlom a vodou.
Swedish: Mindre vanliga Nattsvettningar, ärr
Slovak: Menej časté nočné potenie, jazvy
Swedish: Procentuell skillnad i total fingernagel NAPSI (%)
Slovak: Percentuálna zmena v celkovom nechtovom indexe NAPSI (%)
Swedish: Tala så fort som möjligt om för läkare om du märker något av följande:
Slovak: Povedzte lekárovi čo najskôr, ako je možné, ak sa u vás vyskytol niektorý z nasledujúcich príznakov:
Swedish: Mycket vanliga Reaktion vid injektionsstället (inklusive erytem vid injektionsstället)
Slovak: Veľmi časté reakcia v mieste vpichu (vrátane erytému v mieste injekcie)
Swedish: Hepatit, reaktivering av hepatit B1), autoimmun hepatit1)
Slovak: Zriedkavé hepatitída, reaktivácia hepatitídy B1), autoimunitná hepatitída1)
Swedish: • Ta INTE bort luftbubblor.
Slovak: NEVYPUDZUJTE žiadne vzduchové bubliny.
Swedish: Magen eller låren
Slovak: Brucho alebo stehná
Swedish: Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne podľa pokynov lekára vášho dieťaťa alebo lekárnika.
Swedish: Före behandlingsstart med Hulio måste alla patienter utvärderas för både aktiv och inaktiv ("latent") tuberkulosinfektion.
Slovak: Pred začatím liečby Huliom musia byť všetci pacienti vyšetrení na aktívnu aj neaktívnu („latentnú") tuberkulóznu infekciu.
Swedish: - om du har en svår infektion, inklusive tuberkulos (se "Varningar och försiktighet").
Slovak: - ak máte ťažkú infekciu, vrátane tuberkulózy (pozri „Upozornenia a opatrenia").
Swedish: McDermott laboratories T/A Mylan Dublin Biologics Newenham Court, Northern Cross, Malahide Road Dublin 17
Slovak: Mylan Dublin Biologics Newenham Court, Northern Cross, Malahide Road Dublin 17
Swedish: Biverkningar kan uppträda upp till 4 månader eller längre tid efter den sista Hulio injektionen.
Slovak: Vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť až do 4 mesiacov po poslednej injekcii Hulia.
Swedish: • Hulio ska endast användas under graviditet om det behövs.
Slovak: Hulio sa má používať počas tehotenstva, iba ak je to potrebné.
Swedish: Om du injicerar på magen, välj ett ställe som ligger minst 5 cm från naveln.
Slovak: Ak ho podávate do brucha, vyberte miesto, ktoré je aspoň 5 cm od pupku.
Swedish: ASASa partiell remission
Slovak: ASASa čiastočná remisia
Swedish: Följande biverkningar har setts med adalimumab:
Slovak: Pri adalimumabe boli pozorované nasledujúce vedľajšie účinky:
Swedish: De som primärt var non-responders exkluderades från studierna och därför utvärderades inte dessa patienter mer.
Slovak: Primárne na liečbu neodpovedajúci pacienti boli zo štúdií vylúčení a preto neboli ďalej hodnotení.
Swedish: • dubbelseende
Slovak: • dvojité videnie;
Swedish: Patienter måste därför monitoreras noggrant med avseende på infektioner, inklusive tuberkulos, före, under och efter behandling med Hulio.
Slovak: Pacienti musia byť preto dôkladne sledovaní z hľadiska výskytu infekcií vrátane tuberkulózy, a to pred, počas a po ukončení liečby Huliom.
Swedish: Kliniska resultat bedömdes med avseende på induktion av remission vid vecka 8 och bibehållen remission vid vecka 52.
Slovak: U klinických výsledkov sa hodnotila indukcia remisie v 8. týždni a udržanie remisie v 52. týždni.
Swedish: Den förfyllda sprutan eller den förfyllda injektionspennan måste skyddas från ljus och kasseras om den ej används inom 14-dagarsperioden.
Slovak: Naplnená injekčná striekačka alebo naplnené pero sa musia chrániť pred svetlom a zlikvidovať, ak sa nepoužijú v priebehu tohto 14-dňového obdobia.
Swedish: Steg 8
Slovak: Krok 8
Swedish: ASAS partiell remission BASDAIb 50
Slovak: Čiastočná remisia ASAS BASDAIb 50
Swedish: Adalimumab modulerar också det biologiska svar som induceras eller regleras genom TNF, inklusive förändringarna i nivåerna av adhesionsmolekyler ansvariga för leukocytmigration (ELAM-1, VCAM1 och ICAM-1 med en IC50 på 0,1-0,2 nM).
Slovak: Adalimumab tiež moduluje biologické odpovede, ktoré sú navodené alebo regulované TNF, vrátane zmien hladín adhezívnych molekúl, ktoré zodpovedajú za migráciu leukocytov (ELAM-1, VCAM-1 a ICAM-1 pri IC50 0,1 - 0,2 nM).
Swedish: Hulio används vanligen tillsammans med metotrexat.
Slovak: Hulio sa zvyčajne používa s metotrexátom.
Swedish: Kronisk icke-infektiös uveit som påverkar främre delen av ögat
Slovak: Chronická neinfekčná uveitída, postihujúca prednú časť oka
Swedish: • Stevens-Johnson syndrom
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm;
Swedish: Detta läkemedel innehåller sorbitol (E420).
Slovak: Tento liek obsahuje sorbitol (E420).
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listade i Bilaga V.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Swedish: Försämrad läkning * Ytterligare information kan hittas i avsnitt 4.3, 4.4 och 4.8 ** Inklusive öppna förlängningsstudier 1) Inklusive spontanrapporterad data
Slovak: * ďalšie informácie sa nachádzajú v častiach 4.3, 4.4 a 4.8 ** vrátane otvorených predĺžení štúdií 1) vrátane údajov zo spontánneho hlásenia
Swedish: Steg 7
Slovak: Krok 7
Swedish: Hulio kan ha en liten påverkan på din förmåga att köra bil, cykla eller använda maskiner.
Slovak: Hulio môže mať mierny vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá, bicyklovať alebo obsluhovať stroje.
Swedish: Även om det inte var statistiskt signifikant, visade majoriteten av patienterna klinisk förbättring i sekundära endpoints såsom antalet entesititer, antalet ömma leder, antalet svullna leder, pediatrisk ACR 50-svar och pediatrisk ACR 70-svar.
Slovak: Aj keď to nie je štatisticky významné, u väčšiny pacientov sa prejavilo klinické zlepšenie sekundárnych koncových ukazovateľov, ako je počet miest entezitídy, počet bolestivých kĺbov (tender joint count - TJC), počet opuchnutých kĺbov (swollen joint count - SJC), pediatrická odpoveď ACR 50 a pediatrická odpoveď ACR 70.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för referensläkemedlet som innehåller adalimumab för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för ulcerös kolit, information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2.
Slovak: Európska lieková agentúra udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s referenčným liekom obsahujúcim adalimumab v jednej alebo viacerých podskupinách pediatrickej populácie s ulceróznou kolitídou, informácie o pediatrickom použití, pozri časť 4.2.
Swedish: Läkaren kan ordinera en annan styrka av Hulio om ditt barn behöver en annan dosering.
Slovak: Lekár môže predpísať inú silu Hulia, ak vaše dieťa potrebuje inú dávku.
Swedish: Immunsystemet*
Slovak: Poruchy imunitného systému*
Swedish: Hos ungefär 40% av patienterna i studie UC-II hade tidigare anti-TNF-behandling med infliximab misslyckats.
Slovak: Približne u 40 % pacientov v štúdii UC-II zlyhala predtým liečba antagonistom TNF infliximabom.
Swedish: Baserat på data från kliniska studier hos patienter med JIA (pJIA och ERA), faställdes ett exponerings-responssamband mellan plasmakoncentrationer och PedACR 50 respons.
Slovak: Na základe údajov z klinických štúdií u pacientov s JIA (pJIA a ERA) sa stanovil vzťah expozíciaodpoveď medzi plazmatickými koncentráciami a odpoveďou Ped ACR 50.
Swedish: Bärare av HBV som behöver behandling med Hulio ska noga övervakas för tecken och symtom på aktiv HBV-infektion under hela behandlingen och åtskilliga månader efter att behandling har avslutats.
Slovak: U nosičov HBV, u ktorých je potrebná liečba Huliom, sa majú podrobne sledovať prejavy a príznaky aktívnej infekcie HBV počas liečby a počas niekoľkých mesiacov po ukončení liečby.
Swedish: Mindre vanliga Sarkoidos1), vaskulit
Slovak: Menej časté sarkoidóza1), vaskulitída
Swedish: Rapporterna inkluderade fall av pulmonell och extrapulmonell (dvs. disseminerad) tuberkulos.
Slovak: Hlásenia zahŕňali prípady pľúcnej a mimopľúcnej (t.j. diseminovanej) tuberkulózy.
Swedish: Om en anafylaktisk reaktion eller annan allvarlig allergisk reaktion skulle inträffa ska administreringen av Hulio avbrytas omedelbart och lämpliga behandlingsåtgärder insättas.
Slovak: Ak sa vyskytne anafylaktická reakcia alebo iná závažná alergická reakcia, treba okamžite prerušiť liečbu Huliom a začať príslušnú liečbu.
Swedish: Inflammationen leder till försämrad syn och/eller förekomst av floaters i ögat (svarta prickar eller stripiga linjer som rör sig över synfältet).
Slovak: Tento zápal vedie k zhoršeniu videnia a/alebo prítomnosti zákalu oka (čierne bodky alebo jemné čiarky, ktoré sa pohybujú v zornom poli).
Swedish: Om återinsättning av Hulio är motiverat ska ovanstående dosering och behandlingslängd följas.
Slovak: Ak je indikovaná opätovná liečba Huliom, je potrebné dodržiavať vyššie uvedené pokyny týkajúce sa dávkovania a dĺžky liečby.
Swedish: Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (samt cystor och polyper)*
Slovak: benígne, malígne a nešpecifikované novotvary (vrátane cýst a polypov)*
Swedish: Hulio i kombination med metotrexat är indicerat för:
Slovak: Hulio je indikovaný v kombinácii s metotrexátom na:
Swedish: Detaljerade instruktioner för hur Hulio injiceras finns i avsnitt 7 - Bruksanvisning.
Slovak: Podrobný návod na podanie Hulia je uvedený v časti 7 „Návod na použitie".
Swedish: För mer information om vacciner se avsnittet " Varningar och försiktighet".
Slovak: Ďalšie informácie o vakcínach nájdete v časti „Upozornenia a opatrenia".
Swedish: Steg 7 - Påbörja injektionen Steg 8 - Håll nere 10 sekunder tills du hör ett andra "KLICK"
Slovak: Krok 7 - Začnite podávať injekciu Krok 8 - Podržte po 2. „KLIKNUTIE" a po dobu 10 sekúnd
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 17 september 2018
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17. septembra 2018
Swedish: Andelen av de adalimumabbehandlade patienterna som uppnådde ACR 20, 50 och 70 effekt var likartad i RA-studierna I, II och III.
Slovak: Percento pacientov liečených adalimumabom, u ktorých sa dosiahla odpoveď ACR 20, 50 a 70, bolo konzistentné v RA štúdiách I, II a III.
Swedish: Läkaren kan ordinera en annan styrka av Hulio om du behöver en annan dosering.
Slovak: Lekár môže predpísať inú silu Hulia, ak potrebujete inú dávku.
Swedish: Analys Behandling
Slovak: Analýza Liečba
Swedish: Vrid sprutan tills nålen är ordentligt fäst.
Slovak: Otáčajte injekčnou striekačkou, kým nebude ihla pevne pripojená.
Swedish: Om det finns en låda till i kartongen, för en framtida injektion, sätt genast in denna tillbaka i kylskåpet.
Slovak: Ak je v balení Hulia ešte ďalšia škatuľka na ďalšiu injekciu, ihneď ju dajte naspäť do chladničky.
Swedish: Genom att binda till TNFα, kan Hulio minska den inflammatoriska processen vid dessa sjukdomar.
Slovak: Tým, že sa Hulio naviaže na TNFα, zníži zápalový proces pri týchto ochoreniach.
Swedish: Du behöver följande:
Slovak: Materiály, ktoré budete potrebovať:
Swedish: Behandling med Hulio kan initieras i kombination med kortikosteroider och/eller med andra icke-biologiska immunomodulerande medel.
Slovak: Liečbu Huliom možno začať v kombinácii s kortikosteroidmi a/alebo s inými nebiologickými imunomodulačnými liekmi.
Swedish: Vissa av dessa patienter behandlades också med azatioprin eller merkaptopurin.
Slovak: Niektorí z týchto pacientov boli liečení aj liekmi azatioprín alebo merkaptopurín.
Swedish: Den aktiva substansen i Hulio, adalimumab, är en monoklonal antikropp.
Slovak: Aktívna zložka Hulia adalimumab je monoklonálna protilátka.
Swedish: 3 definierad som stängning av alla fistlar som var öppna vid baslinjen under minst 2
Slovak: 3 definované ako uzatvorenie všetkých fistúl, ktoré vytekali na začiatku počas aspoň 2 po sebe nasledujúcich návštev od začiatku
Swedish: Populationsbaserade farmakokinetiska analyser med data från mer än 1 300 RA patienter visade en tendens till högre synbar clearence med ökande kroppsvikt.
Slovak: Populačná farmakokinetická analýza údajov od viac ako 1300 pacientov s RA odhalila tendenciu k vyššiemu zdanlivému klírensu adalimumabu so zvyšujúcou sa telesnou hmotnosťou.
Swedish: • 1 nål (5)
Slovak: 1 ihlu (5).
Swedish: Dubbelblind 32 veckor
Slovak: Dvojito zaslepené (32 týždňov)
Swedish: Hulio är avsett för behandling av följande inflammatoriska sjukdomar:
Slovak: Hulio je určené na liečbu nasledujúcich zápalových ochorení:
Swedish: Dessa infektioner har inte konsekvent blivit synliggjorda hos patienter som tar TNFantagonister och detta har resulterat i förseningar i lämplig behandling, som ibland resulterat i dödlig utgång.
Slovak: Tieto infekcie neboli presne identifikované u pacientov používajúcich antagonisty TNF, čo malo za následok oneskorenie vhodnej liečby, niekedy až s fatálnym dôsledkom.
Swedish: Tuberkulos kan utvecklas under behandling även om ditt barn har fått förebyggande behandling mot tuberkulos.
Slovak: Tuberkulóza sa môže vyvinúť v priebehu liečby, aj keď vaše dieťa dostalo preventívnu liečbu tuberkulózy.
Swedish: Beslutet att sluta använda Hulio ska diskuteras med ditt barns läkare.
Slovak: Rozhodnutie prestať používať Hulio je potrebné prekonzultovať s lekárom vášho dieťaťa.
Swedish: • humörsvängningar (inklusive depression)
Slovak: • výkyvy nálady (vrátane depresie);
Swedish: • Vissa vacciner som innehåller levande men försvagade former av bakterier eller virus kan orsaka infektioner och ska inte ges under behandlingen med Hulio.
Slovak: Určité očkovacie látky obsahujú živé, ale oslabené formy baktérií či vírusov, ktoré spôsobujú ochorenia, a v prípade, že môžu vyvolať infekcie, sa nemajú podávať počas používania Hulia.
Swedish: Icke-infektiös uveit är en inflammatorisk sjukdom som påverkar vissa delar av ögat.
Slovak: Neinfekčná uveitída je zápalové ochorenie postihujúce niektoré časti oka.
Swedish: Det ska injiceras i låret eller magen.
Slovak: Malo by sa vpichnúť do stehna alebo brucha.
Swedish: Ta alltid med dig den yttre kartongen, även om den är tom.
Slovak: Vždy si vezmite so sebou vonkajšiu škatuľku lieku, aj keď je prázdna.
Swedish: ≥ 30% minskning i hudsmärtab
Slovak: 30 % zníženie bolesti kožeb
Swedish: • allvarliga infektioner
Slovak: • závažné infekcie
Swedish: • onormala blodprovsresultat
Slovak: • abnormálne výsledky krvných testov;
Swedish: Således ska ytterligare försiktighet iakttas då man överväger adalimumabbehandling av dessa patienter (se avsnitt 4.8).
Slovak: Preto sa má pri zvažovaní liečby adalimumabom u týchto pacientov postupovať s mimoriadnou opatrnosťou (pozri časť 4.8).
Swedish: Bibehållande av klinisk remission utvärderades i CD studie III (CHARM).
Slovak: Pretrvávanie klinickej remisie sa hodnotilo v CD štúdii III (CHARM).
Swedish: • Om du är över 65 år kan du vara mer känslig för infektioner då du använder Hulio.
Slovak: Ak ste starší ako 65 rokov, môžete byť počas liečby Huliom náchylnejší na infekcie.
Swedish: Hidradenitis suppurativa (ibland kallat acne inversa) är en kronisk och ofta smärtsam inflammatorisk hudsjukdom.
Slovak: Hidradenitis suppurativa (niekedy označovaná ako akné inversa) je dlhodobé chronické a často bolestivé zápalové kožné ochorenie.
Swedish: • Vrid eller böj INTE nålskyddet när du tar bort det, detta kan skada nålen.
Slovak: NEOTÁČAJTE ani neohýbajte uzáver ihly počas jeho odstraňovania, môže to poškodiť ihlu.
Swedish: Den primära endpointen för effekt i studien var andelen patienter som inte fick något skov vid vecka 68 i studien.
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom účinnosti bol podiel pacientov bez vzplanutia do 68. týždňa štúdie.
Swedish: OBS: Behandlingssvikt vid eller efter vecka 6 (studie UV I), eller vid eller efter vecka 2 (studie UV II) räknades som en incident.
Slovak: Poznámka: Zlyhanie liečby v 6. týždni alebo neskôr (štúdia UV I) či v 2. týždni alebo neskôr (štúdia UV II) sa počítalo ako udalosť.
Swedish: Håll injektionspennan i 90 graders vinkel mot injektionsstället så att du kan se fönstret.
Slovak: Držte pero pod uhlom 90° voči miestu podania injekcie a tak, aby ste videli okienko.
Swedish: Behandling med Hulio kan resultera i bildning av autoimmuna antikroppar.
Slovak: Liečba Huliom môže viesť k tvorbe autoimunitných protilátok.
Swedish: I fönstret flyttar sig den orangea indikatorn och visar hur injektionen framskrider.
Slovak: V okienku sa oranžový indikátor posunie, aby ukázal postup podávania injekcie.