FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Calcitonine is een calciotropisch hormoon dat de botresorptie inhibeert door een directe werking op de osteoclasten.
Swedish: Kalcitonin är ett kalciotropiskt hormon, som hämmar bennedbrytningen genom direktverkan på osteoklasterna.
Dutch: U moet de mogelijk ongewenste bijverschijnselen met uw dokter bespreken.
Swedish: Diskutera de möjliga oönskade biverkningarna med din läkare som kan upplysa dig om behandlingens för- och nackdelar.
Dutch: PARTIJNUMMER <Partij> <Charge> {nummer}
Swedish: NUMMER PÅ TILLVERKNINGSSATS <Sats> <Batch> <Lot> {nummer}
Dutch: Het calciumverlagend effect van calcitonine wordt veroorzaakt door een verminderde efflux van calcium vanuit het bot naar de extracellulaire vloeistof en door inhibitie van de renale tubulaire reabsorptie van calcium.
Swedish: Den kalciumsänkande effekten hos kalcitonin beror både på en minskning av utflödet av kalcium från benmassan till ECF och på en hämning av den njurtubulära reabsorptionen av kalcium.
Dutch: Stofwisselings-en voedingsstoornissen:
Swedish: Metabolism och ämnesomsättning:
Dutch: Er is ook aangetoond dat de effecten van recombinante zalmcalcitonine op het lichaam equivalent zijn aan die van syntetische zalmcalcitonine.
Swedish: Rekombinant laxkalcitonin har också visat sig ha likvärdiga effekter på kroppen som syntetiskt lax-kalcitonin.
Dutch: De structuur van het actieve bestanddeel van FORCALTONIN is echter dezelfde als die van door chemische synthese bereide zalmcalcitonine.
Swedish: Det aktiva innehållsämnet i FORCALTONIN har dock samma struktur som det laxkalcitonin som framställts genom kemisk syntes.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het biologisch werkzame bestanddeel
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktivt(a) innehållsämne(n) av biologiskt ursprung
Dutch: HOE WORDT FORCALTONIN GEBRUIKT FORCALTONIN is uitsluitend verkrijgbaar van uw dokter.
Swedish: FORCALTONIN kan endast skrivas ut av en läkare.
Dutch: WIJZE VAN TOEDIENING Lees voor gebruik de bijsluiter.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT Läs bipacksedeln före bruk.
Dutch: De aanbevolen dosis is 100 internationale eenheden (15 microgram zalmcalcitonine) eenmaal daags, of 50 internationale eenheden (7,5 microgram zalmcalcitonin) tweemaal daags, gedurende 2 à 4 weken, via onderhuidse of intramusculaire injectie.
Swedish: Rekommenderad dos är 100 internationella enheter (15 mikrogram lax-kalcitonin) dagligen, eller 50 internationella enheter (7,5 mikrogram lax-kalcitonin) två gånger dagligen, i 2 till 4 veckor, via subkutan eller intramuskulär injektion.
Dutch: De aanbevolen dosis is 100 IE per dag of tweemaal daags 50 IE gedurende 2 tot 4 weken, subcutaan of intramusculair toegediend.
Swedish: Rekommenderad dos är 100 IE dagligen eller 50 IE två gånger dagligen i 2 till 4 veckor, som subkutan eller intramuskulär injektion.
Dutch: In ernstige gevallen of noodsituaties kan gedurende een periode van ten minste 6 uur een intraveneus infuus met 10 IE/kg lichaamsgewicht in 500 ml 0,9% w/v natriumchloride worden toegediend.
Swedish: I svåra eller akuta fall, kan en intravenös infusion på upp till 10 IE/kg kroppsvikt administreras i 500 ml fysiologisk natriumkloridlösning (9 mg/ml) under minst 6 timmar.
Dutch: Calcitonine vermindert op uitgesproken wijze de bot ‘turn over' bij toestanden met een verhoogde graad van botresorptie, zoals de Ziekte van Paget en acuut botverlies door plotse immobilisatie.
Swedish: Kalcitonin minskar benomsättningen påtagligt vid ökad grad av bennedbrytning som vid Pagets sjukdom och akut förlust av benmassa på grund av plötslig immobilsering.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {MM/JJJJ}
Swedish: UTGÅNGSDATUM Utg.
Dutch: Soms: diarree
Swedish: Mindre vanliga: Diarré.
Dutch: Kenmerken bij patiënten
Swedish: Särskilda patientgrupper
Dutch: Als u of uw dokter per ongeluk meer dan de aanbevolen dosis FORCALTONIN injecteert, is het uiterst onwaarschijnlijk dat u daar ernstige verschijnselen van ondervindt.
Swedish: Det är ytterst osannolikt att några allvarliga effekter uppstår, om du eller din läkare av misstag skulle injicera en större dos FORCALTONIN än vad som rekommenderas.
Dutch: De houder van de autorisatie voor het op de markt brengen van FORCALTONIN is Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Verenigd Koninkrijk.
Swedish: Marknadsföringsrättigheterna för FORCALTONIN tillhör Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Storbritannien.
Dutch: FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) EN HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Swedish: TILLVERKARE AV DET (DE) AKTIVA INNEHÅLLSÄMNET (INNEHÅLLSÄMNENA) OCH >INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Dutch: De andere bestanddelen zijn ijsazijnzuur, natriumacetaattrihydraat, natriumchloride en water voor injecties.
Swedish: De övriga ingredienserna är isättika, natriumacetat-trihydrat, koksalt och vatten för injektioner.
Dutch: Algemene aandoeningen en stoornissen op de plaats van toediening: Soms: lokale inflammatoire reacties op de plaats van subcutane of intramusculaire injectie
Swedish: Mindre vanliga: Lokala inflammatoriska reaktioner på administrationsstället för den subkutana eller intramuskulära injektionen.
Dutch: Aandoeningen van de nieren en urinewegen: Soms: diuresis
Swedish: Urinvägar: Mindre vanliga: Diures.
Dutch: IJsazijnzuur, natrium acetaat trihydraat, natrium chloride en water voor injecties.
Swedish: Isättika, natriumacetat trihydrat, natriumklorid och vatten för injektionsvätskor.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, UK
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Storbritannien.
Dutch: De aanbevolen dosis is 100 internationale eenheden (15 microgram zalmcalcitonine) eenmaal daags via onderhuidse of intramusculaire injectie.
Swedish: Rekommenderad dos är 100 internationella enheter (15 mikrogram lax-kalcitonin) en gång dagligen via subkutan eller intramuskulär injektion.
Dutch: FAMAR S.A., 7, P. Marinopoulou Str. 174 56 Alimos, Athens, Griekenland
Swedish: 174 56 Alimos, Athens, Grekland
Dutch: De aanbevolen dosering is 100 IE per dag, subcutaan of intramusculair toegediend.
Swedish: Rekommenderad dos är 100 IE per dag subkutant eller intramuskulärt.
Dutch: Ziekte van Paget
Swedish: Pagets sjukdom.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Excipientia: IJsazijnzuur, natrium acetaat trihydraat, natrium chloride en water voor injecties.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Hjälpämnen: isättika, natriumacetat trihydrat, natriumklorid och vatten för injektioner.
Dutch: De aanbevolen dosering bij aanvang is 100 IE elke 6 tot 8 uur via subcutane of intramusculaire injectie.
Swedish: Rekommenderad startdos är 100 IE var sjätte till åttonde timme subkutant eller intramuskulärt.
Dutch: Als u vragen hebt over uw behandelingsschema, stel die dan aan uw dokter of verpleegkundige.
Swedish: Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller farmaceut.
Dutch: Preventie van acuut botverlies
Swedish: Förebyggande av akut förlust av benmassa:
Dutch: De aanbevolen begindosis is 100 internationale eenheden (15 microgram zalmcalcitonine) om de 6 à 8 uur via onderhuidse of intramusculaire injectie.
Swedish: Rekommenderad inledande dos är 100 internationella enheter (15 mikrogram lax-kalcitonin) mellan var sjätte och var åttonde timme via subkutan eller intramuskulär injektion.
Dutch: Elke ampul bevat 100 IE (15 microgram in 1 ml) recombinant zalmcalcitonine
Swedish: Varje ampull innehåller 100 IE (15 mikrogram i 1 ml) rekombinant laxkalcitonin.
Dutch: Raadpleeg uw arts of apotheker, als u aanvullende vragen heeft.
Swedish: Kontakta din läkare eller sjuksköterska om du har några frågor om ditt behandlingsprogram.
Dutch: Hoe bewaart u FORCALTONIN
Swedish: HUR DU ANVÄNDER FORCALTONIN
Dutch: Irritatie bij of rond de injectieplaats is ook af en toe gerapporteerd bij met zalmcalcitonine behandelde patiënten.
Swedish: Vi har fått sporadiska rapporter om hudirritation vid eller runt injektionsstället för de patienter som behandlats med lax-kalcitonin.
Dutch: In deze bijsluiter:
Swedish: Övriga reaktioner:
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGWEG(EN) FORCALTONIN 100 IE oplossing voor injectie
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG FORCALTONIN 100 IE lösning för injektion
Dutch: Het actieve bestanddeel van FORCALTONIN is recombinante zalmcalcitonine.
Swedish: Det aktiva innehållsämnet i FORCALTONIN är lax-kalcitonin framställt med rekombinant DNAteknik.
Dutch: De afwezigheid van mineralisatiedefect met calcitonine werd aangetoond door histomorfometrische botstudies bij mens en dier.
Swedish: Vid benhistomorfometriska studier på både människa och djur har avsaknad av mineraliseringsdefekt med kalcitonin påvisats.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Forcaltonin 100 IE oplossing voor injectie.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN FORCALTONIN 100 IE lösning för injektion
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U FORCALTONIN GEBRUIKT
Swedish: INNAN DU ANVÄNDER FORCALTONIN
Dutch: Hypercalciëmie ten gevolge van maligniteit
Swedish: Hyperkalcemi vid malign sjukdom:
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 06-2006.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 06-2006.
Dutch: De vergunning voor het in de handel brengen werd verlengd op 4 juli 2004.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 4 juli 2004.
Dutch: Geneesmiddel niet langer geregistreer©EMEA 2006
Swedish: Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljnin©EMEA 2006
Dutch: De doses en de duur van de behandeling hangen af van de respons van de patiënt op het geneesmiddel.
Swedish: Behandlingens doser och längd beror på hur patienten svarar på läkemedlet.
Dutch: Hierbij zaten ook de resultaten van drie studies naar de werkzaamheid en veiligheid van Forcaltonin bij 94 vrouwen, waarvan er 58 osteoporose hadden.
Swedish: Dessa innehöll resultaten från tre studier av Forcaltonins effekt och säkerhet hos 94 kvinnor, varav 58 med osteoporos.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 11 januari 1999 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Forcaltonin verleend aan Unigene UK Limited.
Swedish: Den 11 januari 1999 beviljade Europeiska kommissionen Unigene UK Limited ett godkännande för försäljning av Forcaltonin som gäller i hela Europeiska unionen.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking, vastgesteld bij ongeveer 10% van de patiënten, is nausea (misselijkheid) met of zonder braken.
Swedish: Den vanligaste biverkningen, som uppträder hos 10 % av patienterna, är nausea (illamående) med eller utan kräkningar.
Dutch: Forcaltonin is een heldere oplossing voor injectie.
Swedish: Forcaltonin är en klar lösning för injektion.
Dutch: Deze dosis kan na één of twee dagen, naar gelang van de respons van de patiënt op de behandeling, worden verhoogd tot maximum 400 IE om de 6 tot 8 uur.
Swedish: Dosen kan ökas efter en eller två dagar, beroende på hur patienten svarar på behandlingen, upp till högst 400 IE var sjätte till åttonde timme.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) FORCALTONIN EPAR-samenvatting voor het publiek
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) FORCALTONIN Sammanfattning för EPAR för allmänheten
Dutch: Deze bijwerking treedt het vaakst op bij het begin van de behandeling, en vermindert of verdwijnt meestal naarmate de behandeling vordert of kleinere doses worden gegeven.
Swedish: Denna biverkning är vanligare i början av behandlingen och tenderar att minska eller försvinna längre fram i behandlingen eller vid mindre doser.
Dutch: Het verhoogt de in de botten afgezette hoeveelheid calcium en fosfor, en verlaagt het calciumgehalte in het bloed.
Swedish: Det ökar mängden kalcium och fosfor i benvävnaden och sänker kalciumnivån i blodet.
Dutch: Elke ampul bevat 100 IE (Internationale Eenheden) van de werkzame stof zalmcalcitonine.
Swedish: Varje ampull innehåller 100 internationella enheter (IE) av den aktiva substansen laxkalcitonin.
Dutch: Overige inlichtingen over Forcaltonin:
Swedish: Mera information om Forcaltonin:
Dutch: In ernstige of noodgevallen kan Forcaltonin worden toegediend als intraveneus infuus (10 IE per kg lichaamsgewicht gedurende 6 uur).
Swedish: Vid svåra eller akuta fall kan Forcaltonin ges som intravenös infusion (10 IE per kg kroppsvikt) under 6 timmar.
Dutch: In deze studies werden de markers van botmetabolisme gemeten.
Swedish: Dessa studier mätte markörer av benmetabolism.
Dutch: Deze bijwerking komt minder voor als de injectie ‘s avonds en na maaltijden wordt gegeven.
Swedish: Denna biverkning är mindre vanlig när läkemedlet injiceras på kvällen eller efter måltider.
Dutch: Forcaltonin bevat de werkzame stof zalmcalcitonine, die op dezelfde manier werkt als natuurlijke menselijke calcitonine, maar een doeltreffender en langduriger effect heeft.
Swedish: Forcaltonin innehåller den aktiva substansen laxkalcitonin som verkar på samma sätt som naturligt humant kalcitonin men är effektivare och verkar längre.
Dutch: Zalmcalcitonine, afkomstig van zalm of synthetisch (kunstmatig), wordt sinds het midden van de jaren 1970 gebruikt als geneesmiddel.
Swedish: Laxkalcitonin kan antingen extraheras från lax eller tillverkas syntetiskt (på konstgjord väg) och har använts som läkemedel sedan mitten av 1970-talet.
Dutch: Calcitonine is een hormoon dat wordt aangemaakt door de schildklier.
Swedish: Kalcitonin är ett hormon som produceras av sköldkörteln.
Dutch: Forcaltonin mag niet worden gebruikt bij mensen die hypocalciëmie (laag calciumgehalte in het bloed) hebben of die overgevoelig (allergisch) zouden kunnen zijn voor calcitonine of een van de andere bestanddelen.
Swedish: Forcaltonin får inte användas på personer med hypokalcemi (låga kalciumnivåer i blodet) eller som är överkänsliga (allergiska) mot kalcitonin eller något av de övriga innehållsämnena.
Dutch: Bij hypercalciëmie is de aanbevolen aanvangsdosis 100 IE om de 6 tot 8 uur, door subcutane of intramusculaire injectie.
Swedish: Vid hyperkalcemi är den rekommenderade startdosen 100 IE var sjätte till åttonde timme med subkutan eller intramuskulär injektion.
Dutch: Het heeft geadviseerd om een vergunning voor het in de handel brengen van Forcaltonin te verlenen.
Swedish: De rekommenderade att Forcaltonin skulle godkännas för försäljning.
Dutch: De aanbevolen dosering om botverlies te voorkomen, is 100 IE dagelijks of 50 IE tweemaal daags gedurende 2 tot 4 weken, subcutaan of intramusculair toegediend.
Swedish: Rekommenderad dos för att förebygga benförlust är 100 IE dagligen eller 50 IE två gånger dagligen under 2-4 veckor, som subkutan eller intramuskulär injektion.
Dutch: Forcaltonin vertoonde hetzelfde werkzaamheids- en veiligheidsprofiel als synthetische zalmcalcitonine.
Swedish: Forcaltonin visade samma effekt och säkerhetsprofil som syntetiskt laxkalcitonin.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat Forcaltonin dezelfde kenmerken en eigenschappen vertoont als synthetisch zalmcalcitonine.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) kom fram till att Forcaltonin hade samma egenskaper som syntetiskt laxkalcitonin.
Dutch: Welke voordelen bleek Forcaltonin tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta har Forcaltonin visat vid studierna?
Dutch: Een andere mogelijke bijwerking is blozende huid (gezicht of bovenlichaam).
Swedish: Andra vanliga biverkningar är hudrodnader (i ansiktet eller på överkroppen).
Dutch: Het wordt ook gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Paget (een botziekte waarbij het bot wordt afgebroken en opnieuw wordt aangemaakt, waardoor botvervorming ontstaat) en van hypercalciëmie (verhoogd calciumgehalte in het bloed) ten gevolge van kanker.
Swedish: Det används också vid Pagets sjukdom (en sjukdom där skelettet urkalkas och ny benvävnad växer för snabbt och orsakar missbildning) och vid hyperkalcemi (ökad mängd kalcium i blodet) orsakad av cancer.
Dutch: Forcaltonin wordt toegediend door subcutane injectie (onder de huid), intramusculaire injectie (in een spier) of intraveneus infuus (druppelsgewijs in een ader - alleen bij hypercalciëmie).
Swedish: Forcaltonin ges som subkutan injektion (under huden), intramuskulär injektion (i en muskel) eller intravenös infusion (dropp i en ven - endast vid hyperkalcemi).
Dutch: Waarom is Forcaltonin goedgekeurd?
Swedish: Varför har Forcaltonin godkänts?
Dutch: Omdat zalmcalcitonine al een tijdje gebruikt wordt, heeft de producent gegevens overgelegd die aantonen dat Forcaltonin is vergeleken met synthetische calcitonine.
Swedish: Eftersom laxkalcitonin har använts under en tid presenterade företaget data där Forcaltonin jämförts med syntetiskt laxkalcitonin.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over uw aandoening of behandeling.
Swedish: Vill du ha mera information om sjukdomen eller behandlingen, kan du läsa bipacksedeln (ingår också i EPAR) eller kontakta din läkare eller ditt apotek.
Dutch: Het Comité heeft besloten dat de voordelen van Forcaltonin groter zijn dan de risico's voor de preventie van botverlies als gevolg van plotselinge immobilisatie, zoals bij patiënten met recente botbreuken ten gevolge van osteoporose (een ziekte die de beenderen broos maakt), voor de behandeling van de ziekte van Paget en voor de behandeling van hypercalciëmie ten gevolge van een kwaadaardige tumor.
Swedish: De slog fast att fördelarna med Forcaltonin är större än riskerna när det gäller att förebygga akut förlust av benmassa på grund av plötslig immobilisering hos t.ex. patienter med färska benfrakturer orsakade av osteoporos (en sjukdom som gör benvävnaden skör), för behandling av Pagets sjukdom och behandling av hyperkalcemi vid malign sjukdom.
Dutch: Alvorens het geneesmiddel voor te schrijven, kan de arts beslissen om een huidtest uit te voeren om na te gaan hoe allergisch de patiënt is.
Swedish: Det är läkarens ansvar att kontrollera patientens allergistatus med ett hudtest innan han skriver ut läkemedlet.
Dutch: Forcaltonin wordt gebruikt bij volwassenen voor de preventie van botverlies als gevolg van plotselinge immobilisatie, zoals bij patiënten met recente botbreuken ten gevolge van osteoporose (een ziekte die de beenderen broos maakt).
Swedish: Forcaltonin används för att förebygga akut förlust av benmassa hos vuxna vid plötslig immobilisering hos t.ex. patienter med färska benfrakturer orsakade av osteoporos (en sjukdom som gör benvävnaden skör).
Dutch: en wordt geproduceerd via de zgn. ‘recombinant-DNA-techniek': het wordt aangemaakt door een cel die een gen (DNA) heeft gekregen, waardoor deze in staat is zalmcalcitonine te produceren.
Swedish: Den aktiva substansen i Forcaltonin, laxkalcitonin, är en kopia av det hormon som produceras med s.k. rekombinant DNA-teknik, dvs. det produceras av en cell som fått en gen (DNA) som gör att den kan producera laxkalcitonin.
Dutch: Wat is Forcaltonin?
Swedish: Vad är Forcaltonin?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Forcaltonin in?
Swedish: Vilka är riskerna med Forcaltonin?
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Forcaltonin.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Forcaltonin finns i bipacksedeln.
Dutch: Hoe is Forcaltonin onderzocht?
Swedish: Hur har Forcaltonins effekt undersökts?
Dutch: Hoe wordt Forcaltonin gebruikt?
Swedish: Hur används Forcaltonin?
Dutch: Forcaltonin is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Swedish: Forcaltonin är receptbelagt.
Dutch: Sterkte Farmaceutisc he vorm
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringsväg
Dutch: Forceris heeft op 23/04/2019 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Swedish: Den 23/04/2019 beviljades Forceris ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Dutch: Meer informatie over Forceris is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
Swedish: Mer information om Forceris finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
Dutch: Overige informatie over Forceris
Swedish: Mer information om Forceris
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Forceris behandelde biggen bedraagt 70 dagen.
Swedish: Karenstiden för kött från grisar som behandlats med Forceris är 70 dagar.
Dutch: Forceris is een diergeneesmiddel.
Swedish: Forceris är ett veterinärmedicinskt läkemedel.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Forceris groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Forceris är större än riskerna och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Dutch: Mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor ijzerverbindingen of toltrazuril dienen contact met Forceris te vermijden.
Swedish: Personer som är överkänsliga (allergiska) mot järnföreningar eller toltrazuril bör undvika kontakt med Forceris.
Dutch: Het wordt toegediend als een enkelvoudige injectie in de spier achter het oor van pasgeboren biggen van 24 tot 96 uur oud.
Swedish: Det ges som en enkelinjektion i muskeln bakom örat på smågrisar som är mellan 24 och 96 timmar gamla.
Dutch: Een overzicht van Forceris en waarom het is geregistreerd in de EU
Swedish: Sammanfattning av Forceris och varför det är godkänt inom EU
Dutch: Welke voordelen bleek Forceris tijdens studies te hebben?
Swedish: Vilka fördelar med Forceris har visats i studierna?
Dutch: Waarom is Forceris geregistreerd in de EU?
Swedish: Varför är Forceris godkänt i EU?
Dutch: In geval van huid- of oogcontact moet het blootgestelde gebied onmiddellijk met water worden gespoeld.
Swedish: Vid oavsiktlig kontakt med hud eller ögon ska det berörda området omedelbart sköljas med vatten.
Dutch: Forceris mag niet worden gegeven aan biggen die vermoedelijk een te laag gehalte aan vitamine E of selenium hebben.
Swedish: Forceris får inte ges till smågrisar som misstänks ha otillräckliga nivåer av vitamin E eller selen.
Dutch: Zwangere vrouwen en vrouwen die zwanger willen worden dienen contact met het geneesmiddel te vermijden, vooral om accidentele zelfinjectie te voorkomen.
Swedish: Kvinnor som är eller försöker bli gravida bör undvika kontakt med läkemedlet, och i synnerhet undvika oavsiktlig självinjicering.
Dutch: Vermijd accidentele zelfinjectie: u kunt lokale reacties krijgen zoals irritatie, granulomen of ernstige anafylactische (allergische) reacties indien u daarvoor gevoelig bent.
Swedish: Försiktighet bör iakttas för att undvika oavsiktlig självinjicering eftersom det kan orsaka lokala reaktioner som t.ex. irritation, granulom (svullnad) eller allvarliga anafylaktiska (allergiska) reaktioner hos känsliga personer.
Dutch: Na injectie in de spier wordt gleptoferron opgenomen en afgebroken om ijzer vrij te laten voor gebruik en/of opslag naargelang van de voedingsbehoefte van de big.
Swedish: Efter injektionen i muskeln tas gleptoferron upp i kroppen och bryts ner för att utsöndra järn för användning och/eller lagring beroende på smågrisarnas näringsbehov.
Dutch: IJzer is een essentiële voedingsstof die nodig is voor de aanmaak van hemoglobine die zuurstof en bepaalde belangrijke enzymen in het bloed vervoert.
Swedish: Järn är ett viktigt näringsämne som behövs för att få hemoglobinet (ett protein) att transportera syre i blodet, och det krävs för vissa viktiga enzymer.
Dutch: De andere werkzame stof in Forceris, gleptoferron, is een ijzerhoudende verbinding.
Swedish: Den andra aktiva substansen i Forceris, gleptoferron, är en förening som innehåller järn.
Dutch: Hoe wordt Forceris gebruikt?
Swedish: Hur används Forceris?
Dutch: Forceris kan schadelijk zijn voor het ongeboren kind.
Swedish: Forceris kan vara skadligt för foster.
Dutch: Forceris bevat de werkzame stoffen toltrazuril en gleptoferron (een ijzerhoudende verbinding).
Swedish: Forceris innehåller de aktiva substanserna toltrazuril och gleptoferron (en förening som innehåller järn).