FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Velcade ανατρέξτε στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (περιλαμβάνεται επίσης στην EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Velcade vartojimą rasite preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας σε αυτές τις μελέτες ήταν ο αριθμός των ασθενών που αποκρίθηκαν στη θεραπεία καθώς και ο χρόνος επιβίωσης των ασθενών χωρίς επιδείνωση της νόσου.
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus, pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo pacientų, kuriems pasireiškė atsakas į gydymą, skaičius ir pacientų išgyvenimo ligai neprogresuojant trukmė.
Greek: Το Velcade εγκρίθηκε αρχικά με τη διαδικασία των «εξαιρετικών περιστάσεων», επειδή, για επιστημονικούς λόγους, οι διαθέσιμες πληροφορίες τη στιγμή της έγκρισης ήταν περιορισμένες.
Lithuanian: Velcade rinkodaros leidimas suteiktas išimtinėmis aplinkybėmis, kadangi dėl mokslinių priežasčių registracijos metu neturėta išsamios informacijos.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Velcade συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Velcade preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įrašyta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Greek: Στις 26 Απριλίου 2004 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Velcade.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Velcade rinkodaros leidimą.
Greek: Μεταξύ δύο διαδοχικών δόσεων Velcade πρέπει να μεσολαβεί χρονικό διάστημα τουλάχιστον 72 ωρών.
Lithuanian: Kitą Velcade dozę galima suleisti praėjus ne mažiau kaip 72 valandoms.
Greek: • Η μελέτη που σύγκρινε το Velcade χορηγούμενο με υποδόρια ένεση με το Velcade χορηγούμενο με ενδοφλέβια ένεση έδειξε ότι το ποσοστό των ασθενών που αποκρίθηκε μερικώς ή πλήρως στη θεραπεία ήταν το ίδιο (42%) και για τις δύο οδούς χορήγησης.
Lithuanian: • Tyrimas, kurio metu į veną leidžiamas Velcade buvo lyginamas su po oda leidžiamu Velcade, parodė, kad taikant abu gydymo metodus visiškas arba dalinis atsakas į gydymą pasireiškė tiek pat pacientų (42 proc.).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Velcade, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Velcade rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Velcade;
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Velcade vartojimu?
Greek: Οι σοβαρότερες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν καρδιακή ανεπάρκεια, σύνδρομο λύσης του όγκου (επιπλοκές που οφείλονται στην κατάλυση των καρκινικών κυττάρων), πνευμονική υπέρταση (υψηλή πίεση των πνευμονικών αρτηριών), σύνδρομο οπίσθιας αναστρέψιμης εγκεφαλοπάθειας (αναστρέψιμη εγκεφαλική διαταραχή), οξεία διάχυτη διηθητική πνευμονοπάθεια (σοβαρή πάθηση των πνευμόνων) και αυτόνομη νευροπάθεια (βλάβη των νεύρων που ελέγχουν όργανα όπως την ουροδόχο κύστη, τους οφθαλμούς, το έντερο, την καρδιά και τα αιμοφόρα αγγεία).
Lithuanian: Sunkiausi šalutiniai reiškiniai - širdies nepakankamumas, naviko lizės sindromas (komplikacijos dėl vėžinių ląstelių irimo), plaučių hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis plaučių arterijose), užpakalinės grįžtamosios encefalopatijos sindromas (grįžtamas galvos smegenų sutrikimas), ūminė difuzinė infiltracinė plaučių liga (sunkus plaučių funkcijos sutrikimas) ir autonominė neuropatija (nervų, kontroliuojančių įvairius organus, pvz., šlapimo pūslę, akis, žarnyną, širdį ir kraujagysles, pažeidimas).
Greek: Οι μελέτες για το πολλαπλό μυέλωμα έδειξαν ότι το Velcade και οι συνδυασμοί που περιέχουν Velcade είναι επωφελείς για αρκετές ομάδες ασθενών.
Lithuanian: Atlikus tyrimus su daugybine mieloma sergančiais pacientais, nustatyta, kad Velcade ir vaistų deriniai su Velcade yra naudingi kelioms pacientų grupėms.
Greek: Στους εν λόγω ασθενείς το Velcade χορηγείται σε συνδυασμό με μελφαλάνη και πρεδνιζόνη·
Lithuanian: Šiems pacientams Velcade skiriamas kartu su melfalanu ir prednizonu;
Greek: Επίσης, δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με οξεία διάχυτη διηθητική πνευμονοπάθεια (σοβαρή πάθηση των πνευμόνων) ή περικαρδιακή νόσο (νόσος που επηρεάζει τον σάκο που περιβάλλει την καρδιά).
Lithuanian: Jo taip pat negalima skirti pacientams, sergantiems ūmine difuzine infiltracine plaučių liga arba perikardo liga (liga, kuri pažeidžia širdiplėvę).
Greek: Το Velcade 1 mg πρέπει να χορηγείται μόνο με ενδοφλέβια ένεση, ενώ το Velcade 3,5 mg μόνο με ενδοφλέβια ή υποδόρια ένεση.
Lithuanian: Velcade 1 mg galima švirkšti tik į veną, o Velcade 3,5 mg - tik į veną arba po oda.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Velcade είναι ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), διάρροια, δυσκοιλιότητα, έμετος, κόπωση, πυρεξία (πυρετός), θρομβοκυτταροπενία (χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων), αναιμία (χαμηλά επίπεδα ερυθρών αιμοσφαιρίων), ουδετεροπενία (χαμηλά επίπεδα ουδετερόφιλων, ενός τύπου λευκών αιμοσφαιρίων που καταπολεμούν τις λοιμώξεις), περιφερική νευροπάθεια (βλάβη νεύρου στα χέρια ή στα πόδια), κεφαλαλγία, παραισθησία (ασυνήθιστη αίσθηση που μοιάζει με μούδιασμα), μειωμένη όρεξη, δύσπνοια (δυσκολία στην αναπνοή), εξάνθημα, έρπης ζωστήρας και μυαλγία (πόνος στους μυς).
Lithuanian: Dažniausi Velcade šalutiniai reiškiniai yra pykinimas (šleikštulys), viduriavimas, vidurių užkietėjimas, vėmimas, nuovargis, pireksija (karščiavimas), trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų kiekis kraujyje), mažakraujystė (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis), neutropenija (sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių neutrofilų, kovojančių su infekcija, kiekis), periferinė neuropatija (plaštakų ir pėdų nervų pažeidimas), galvos skausmas, parestezija (neįprasti pojūčiai, pvz.
Greek: Το Velcade χορηγείται επίσης για τη θεραπεία λεμφώματος από κύτταρα του μανδύα, μιας άλλης μορφής καρκίνου του αίματος, σε ενήλικες που δεν έχουν λάβει κατά το παρελθόν θεραπεία και οι οποίοι δεν μπορούν να υποβληθούν σε μεταμόσχευση αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων.
Lithuanian: Taip pat Velcade gydomi mantijos ląstelių limfoma (kitos rūšies kraujo vėžiu) sergantys ir anksčiau negydyti suaugusieji, kuriems negalima persodinti kamieninių kraujodaros ląstelių.
Greek: Σε ό,τι αφορά το λέμφωμα των κυττάρων του μανδύα, το Velcade αξιολογήθηκε στο πλαίσιο μιας βασικής μελέτης στην οποία μετείχαν 487 ενήλικες που δεν είχαν λάβει κατά το παρελθόν θεραπεία και δεν ήταν κατάλληλοι για μεταμόσχευση αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων.
Lithuanian: Velcade poveikis gydant mantijos ląstelių limfomą buvo vertinamas viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 487 anksčiau negydyti suaugusieji, kurie buvo laikomi netinkamais kandidatais kamieninių kraujodaros ląstelių persodinimui.
Greek: Σε ό,τι αφορά το λέμφωμα των κυττάρων του μανδύα, οι ασθενείς που έλαβαν συνδυασμό Velcade και ριτουξιμάμπης, κυκλοφωσφαμίδης, δοξορουμπικίνης και πρεδνιζόνης έζησαν για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα χωρίς επιδείνωση της νόσου (24,7 μήνες) σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν τον ίδιο συνδυασμό με βινκριστίνη αντί του Velcade (14,4 μήνες).
Lithuanian: Gydant mantijos ląstelių limfomą, pacientų, kurie buvo gydomi Velcade ir rituksimabo, ciklofosfamido, doksorubicino ir prednizono deriniu, išgyvenimo ligai neprogresuojant trukmė (24,7 mėn.) buvo ilgesnė, nei gydytų tuo pačiu vaistų deriniu, tik vietoj Velcade vartojusių vinkristiną (14,4 mėn.).
Greek: • Το ποσοστό των ασθενών που αποκρίθηκε μερικώς ή πλήρως στη θεραπεία με Velcade κυμάνθηκε στο 34% (στο πλαίσιο μιας μελέτης στην οποία το Velcade δεν συγκρίθηκε με άλλο φάρμακο).
Lithuanian: pacientų pasireiškė dalinis arba visiškas atsakas į gydymą Velcade (atliekant tyrimą, kurio metu Velcade nebuvo lyginamas su jokiu kitu vaistu).
Greek: Για το λέμφωμα από κύτταρα του μανδύα, το Velcade χορηγείται σε συνδυασμό με ριτουξιμάμπη, κυκλοφωσφαμίδη, δοξορουμπικίνη και πρεδνιζόνη.
Lithuanian: Gydant mantijos ląstelių limfomą, Velcade vartojamas kartu su rituksimabu, ciklofosfamidu, doksorubicinu ir prednizonu.
Greek: Στη συνέχεια, αναφέρονται τα βασικά οφέλη που αποδείχθηκαν στο πλαίσιο των εν λόγω μελετών:
Lithuanian: Toliau aprašyta pagrindinė šiuose tyrimuose nustatyta Velcade nauda.
Greek: Το Velcade δεν πρέπει να χορηγείται από άλλες οδούς.
Lithuanian: Kitais būdais Velcade vartoti negalima.
Greek: Σε ό,τι αφορά το πολλαπλό μυέλωμα, διενεργήθηκαν 10 βασικές μελέτες για την αξιολόγηση του Velcade, στις οποίες μετείχαν περισσότεροι από 4.339 ενήλικες.
Lithuanian: Velcade poveikis gydant daugybinę mielomą buvo tiriamas atliekant 10 pagrindinių tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 4 339 suaugusieji; šių tyrimų metu buvo vertinama vieno Velcade ar kartu su kitais vaistais vartojamo Velcade nauda.
Greek: Στη συγκεκριμένη μελέτη, το Velcade σε συνδυασμό με ριτουξιμάμπη, κυκλοφωσφαμίδη, δοξορουμπικίνη και πρεδνιζόνη συγκρίθηκε με τον ίδιο συνδυασμό φαρμάκων, στον οποίο το Velcade αντικαταστάθηκε με άλλο φάρμακο, τη βινκριστίνη.
Lithuanian: Šiame tyrime Velcade ir rituksimabo, ciklofosfamido, doksorubicino ir prednizono derinys buvo lyginamas su tokiu pat vaistų deriniu, tik Velcade pakeitus vinkristinu.
Greek: Το Velcade δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη βορτεζομίμπη, στο βόριο ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Lithuanian: Velcade negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) bortezomibui, borui ar kitai pagalbinei vaisto medžiagai.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Velcade σύμφωνα με τις μελέτες;
Lithuanian: Kokia Velcade nauda nustatyta tyrimuose?
Greek: Επιπλέον, το 49% των εν λόγω ασθενών αποκρίθηκε στη θεραπεία με Velcade σε συνδυασμό με θαλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη, σε σύγκριση με το 26% περίπου των ασθενών που αποκρίθηκε στη θεραπεία με Velcade και άλλα αντικαρκινικά φάρμακα και με το 17% των ασθενών που αποκρίθηκε στη μονοθεραπεία θαλιδομίδης και δεξαμεθαζόνης.
Lithuanian: iš šių pacientų pasireiškė atsakas į gydymą Velcade ir talidomido bei deksametazono deriniu, palyginti su maždaug 26 proc. pacientų, kuriems pasireiškė atsakas į gydymą Velcade ir kitų vaistų nuo vėžio deriniu, bei 17 proc.
Greek: Το Velcade χορηγείται για τη θεραπεία ασθενών με πολλαπλό μυέλωμα, μια μορφή καρκίνου του αίματος, στις ακόλουθες ομάδες ασθενών:
Lithuanian: Velcade gydomi šie daugybine mieloma (kraujo vėžiu) sergantys pacientai:
Greek: • Οι ασθενείς που έλαβαν Velcade με πεγκυλιωμένη λιποσωματική δοξορουμπικίνη των οποίων η νόσος επιδεινώθηκε αφού δεν αποκρίθηκαν σε μία τουλάχιστον άλλη θεραπεία, έζησαν για χρονικό διάστημα 9,3 μηνών χωρίς επιδείνωση της νόσου τους σε σύγκριση με 6,5 μήνες για τους ασθενείς που έλαβαν μονοθεραπεία με Velcade.
Lithuanian: • Velcade ir pegiliuoto liposominės formos doksorubicino deriniu gydytų pacientų, kurių liga progresavo po ne mažiau kaip vieno kito nesėkmingai taikyto gydymo kurso, išgyvenimo ligai neprogresavus trukmė siekė 9,3 mėnesio, o vartojusių vieną Velcade - 6,5 mėnesio.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Velcade περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Velcade, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Velcade;
Lithuanian: Kaip vartoti Velcade?
Greek: • Το 15% περίπου των ασθενών που ήταν υποψήφιοι για χημειοθεραπεία υψηλής δόσης σε συνδυασμό με μεταμόσχευση αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων αποκρίθηκε στη θεραπεία με Velcade σε συνδυασμό με δεξαμεθαζόνη, ενώ το αντίστοιχο ποσοστό των ασθενών που έλαβε τους συνήθεις συνδυασμούς ήταν 6%.
Lithuanian: pacientų, kuriems buvo numatyta taikyti didelių dozių chemoterapiją ir persodinti kamienines kraujodaros ląsteles, o atsakas į gydymą standartiniais vaistų deriniais pasireiškė 6 proc. tokių pacientų.
Greek: • Οι ασθενείς που είχαν υποβληθεί σε θεραπεία κατά το παρελθόν και έλαβαν Velcade έζησαν κατά μέσο όρο 6,2 μήνες χωρίς επιδείνωση της νόσου, σε σύγκριση με 3,5 μήνες για τους ασθενείς που έλαβαν δεξαµεθαζόνη.
Lithuanian: • Anksčiau gydytų pacientų, kurie vartojo Velcade, išgyvenimo trukmė ligai neprogresavus siekė vidutiniškai 6,2 mėnesio, o vartojusių deksametazoną - 3,5 mėnesio.
Greek: • σε ασθενείς που δεν έχουν λάβει θεραπεία κατά το παρελθόν και οι οποίοι πρόκειται να λάβουν υψηλή δόση χημειοθεραπείας μετά από μεταμόσχευση αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων.
Lithuanian: • anksčiau negydyti pacientai, kuriems bus taikoma didelių dozių chemoterapija, o po topersodinamos kamieninės kraujodaros ląstelės.
Greek: • σε ενήλικες που δεν έχουν λάβει θεραπεία κατά το παρελθόν και οι οποίοι δεν μπορούν να λάβουν υψηλή δόση χημειοθεραπείας κατόπιν μεταμόσχευσης αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων.
Lithuanian: • anksčiau negydyti suaugusieji, kuriems negalima taikyti didelių dozių chemoterapijos ir persodinti kamieninių kraujodaros ląstelių.
Greek: Η έναρξη και η χορήγηση της θεραπείας με Velcade πρέπει να γίνεται υπό την επίβλεψη γιατρού με εμπειρία στη χορήγηση αντικαρκινικής χημειοθεραπείας.
Lithuanian: Pradėti ir tęsti gydymą Velcade gali tik gydytojas, turintis vėžio gydymo chemoterapiniais vaistais patirties.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Velcade.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Velcade Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Velcade rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Greek: • σε ενήλικες των οποίων η νόσος επιδεινώνεται μετά από μία τουλάχιστον προηγούμενη θεραπεία και οι οποίοι έχουν ήδη υποβληθεί, ή δεν μπορούν να υποβληθούν σε μεταμόσχευση αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων.
Lithuanian: • suaugusieji, kurių liga progresuoja po ne mažiau kaip vieno kito gydymo kurso ir kuriems kamieninės kraujodaros ląstelės jau persodintos arba jų persodinti negalima.
Greek: Όταν λαμβάνεται ενδοφλέβια, το διάλυμα χορηγείται με έγχυση διάρκειας τριών έως πέντε δευτερολέπτων, μέσω καθετήρα (λεπτού αποστειρωμένου σωλήνα).
Lithuanian: Į veną tirpalas suleidžiamas per kateterį (ploną sterilų vamzdelį) per trispenkias sekundes.
Greek: Στους εν λόγω ασθενείς το Velcade χορηγείται είτε ως μονοθεραπεία είτε σε συνδυασμό με πεγκυλιωμένη λιποσωματική δοξορουμπικίνη ή δεξαμεθαζόνη.
Lithuanian: Šiems pacientams Velcade skiriamas vienas arba kartu su pegiliuotu liposominės formos doksorubicinu arba deksametazonu.
Greek: Οι δόσεις του Velcade χορηγούνται κατά διαστήματα, με περιόδους διακοπής μεταξύ των δόσεων, σε κύκλους θεραπείας τριών έως έξι εβδομάδων, ανάλογα με το εάν το Velcade χορηγείται ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα.
Lithuanian: Velcade dozių injekcijos atliekamos su pertraukomis, taikant 3-6 savaičių gydymo ciklus, atsižvelgiant į tai, ar vaistas vartojamas vienas, ar kartu su kitais vaistais. Jei po gydymo ciklo pacientui pasireiškia sunkus šalutinis poveikis, gydymą reikia nutraukti arba pakoreguoti vaisto dozę.
Greek: • Οι ασθενείς που δεν είχαν υποβληθεί σε θεραπεία κατά το παρελθόν και στους οποίους χορηγήθηκε Velcade σε συνδυασμό με μελφαλάνη και πρεδνιζόνη έζησαν κατά μέσο όρο 20,7 μήνες χωρίς επιδείνωση της νόσου.
Lithuanian: • Anksčiau negydytų pacientų, kurie vartojo Velcade kartu su melfalanu ir prednizonu, išgyvenimo trukmė ligai neprogresavus siekė vidutiniškai 20,7 mėnesio, o pacientų, kurie vartojo tik melfalaną ir prednizoną,- 15 mėnesių.
Greek: • Οι ασθενείς με επιδεινούμενη νόσο που υποτροπίασε ή οι ασθενείς που δεν αποκρίθηκαν σε μία τουλάχιστον άλλη θεραπεία, αποκρίθηκαν στη θεραπεία με Velcade σε συνδυασμό με δεξαμεθαζόνη σε ποσοστό 70% περίπου.
Lithuanian: • Pacientų, kurių liga atsinaujino arba nereagavo į bent vieną kitą gydymas būdą ir progresavo, grupėje atsakas į gydymą Velcade ir deksametazono deriniu pasireiškė maždaug 70 proc. pacientų.
Greek: Αναστέλλει τη δράση του πρωτεοσώματος, το οποίο είναι ένα κυτταρικό σύστημα διάσπασης των πρωτεϊνών όταν αυτές δεν είναι πλέον απαραίτητες.
Lithuanian: Velcade veiklioji medžiaga bortezomibas yra proteasomos inhibitorius. Jis blokuoja proteasomąląstelėse veikiančią sistemą, kuri suskaido nebereikalingus baltymus.
Greek: Σε αυτήν την ομάδα ασθενών, το Velcade χορηγείται σε συνδυασμό με δεξαμεθαζόνη, ή με δεξαμεθαζόνη και θαλιδομίδη·
Lithuanian: Šioje pacientų grupėje Velcade skiriamas kartu su deksametazonu arba su deksametazonu ir talidomidu;
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πότε πρέπει να σταματήσετε και πότε να αρχίσετε ξανά τη θεραπεία σας με το Velmetia.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kada turite nustoti ir kada vėl pradėti vartoti Velmetia.
Greek: Το Velmetia αντενδείκνυται σε ασθενείς με:
Lithuanian: Velmetia draudžiama skirti pacientams, kuriems yra:
Greek: Τι είναι το Velmetia και ποια είναι η χρήση του
Lithuanian: Kas yra Velmetia ir kam jis vartojamas
Greek: Άλλα φάρμακα και το Velmetia
Lithuanian: Kiti vaistai ir Velmetia
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Velmetia σε παιδιά και εφήβους ηλικίας από την γέννησή τους έως ηλικίας < 18 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί.
Lithuanian: Velmetia saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo gimimo iki 18 metų neištirti.
Greek: Εάν χρειάζεται να υποβληθείτε σε μείζονα χειρουργική επέμβαση, πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το Velmetia κατά τη διάρκεια της επέμβασης και για κάποιο χρονικό διάστημα μετά από αυτήν.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia atlikti didelę operaciją, turite nustoti vartoti Velmetia procedūros metu ir kurį laiką po procedūros.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε Velmetia, το σάκχαρο του αίματός σας μπορεί πάλι να αυξηθεί.
Lithuanian: Nustojus vartoti Velmetia, Jūsų kraujyje cukraus gali vėl padaugėti.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να σταματήσετε το Velmetia.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums nurodyti nutraukti Velmetia vartojimą.
Greek: Το Velmetia θα πρέπει να χορηγείται δύο φορές ημερησίως με τα γεύματα, για να μειώνονται οι γαστρεντερικές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη μετφορμίνη.
Lithuanian: Velmetia reikia vartoti du kartus per parą valgio metu, kad sumažėtų su metformino vartojimu susijusios nepageidaujamos virškinimo trakto reakcijos.
Greek: Το Velmetia περιέχει δύο διαφορετικές φαρμακευτικές ουσίες που ονομάζονται σιταγλιπτίνη και μετφορμίνη.
Lithuanian: Velmetia sudėtyje yra du skirtingi vaistai, vadinami sitagliptinu ir metforminu.
Greek: Εμφάνιση του Velmetia και περιεχόμενο της συσκευασίας
Lithuanian: Velmetia išvaizda ir kiekis pakuotėje
Greek: Το Velmetia μπορεί να προκαλέσει μια πολύ σπάνια, αλλά πολύ σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια η οποία ονομάζεται γαλακτική οξέωση, ειδικά εάν οι νεφροί σας δεν λειτουργούν σωστά.
Lithuanian: Velmetia gali sukelti labai retą, bet labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze, ypač jei Jūsų inkstai neveikia tinkamai.
Greek: Αυτές οι ιατρικές καταστάσεις μπορεί να αυξήσουν την πιθανότητα να παρουσιάσετε παγκρεατίτιδα (βλ. παράγραφο 4).
Lithuanian: Šie susirgimai gali padidinti tikimybę susirgti pankreatitu (žr.4skyrių);
Greek: Καθώς η μετφορμίνη και η σιταγλιπτίνη απεκκρίνονται μέσω των νεφρών, το Velmetia θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή όσο αυξάνεται η ηλικία.
Lithuanian: Kadangi metforminas ir sitagliptinas išskiriami pro inkstus, senstant Velmetia reikia vartoti atsargiai.
Greek: Εάν συμβεί αυτό, πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το Velmetia και επικοινωνήστε με έναν γιατρό ή το πλησιέστερο νοσοκομείο αμέσως, καθώς η γαλακτική οξέωση μπορεί να οδηγήσει σε κώμα.
Lithuanian: Tokiu atveju turite nustoti vartoti Velmetia ir nedelsdami kreiptis į gydytoją arba artimiausią ligoninę, nes pieno rūgšties acidozės gali sukelti komą.
Greek: Εάν δεν είναι διαθέσιμη επαρκής περιεκτικότητα του Velmetia, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται τα επιμέρους μονο-συστατικά αντί για τον συνδυασμό σταθερής δόσης.
Lithuanian: Jei nėra tinkamo Velmetia stiprumo, vietoj fiksuotų dozių derinio reikia vartoti atskirus vieną veikliąją medžiagą turinčius komponentus.
Greek: Εάν χρειάζεται να λάβετε ένεση σκιαγραφικού μέσου το οποίο περιέχει ιώδιο στην κυκλοφορία του αίματός σας, για παράδειγμα στα πλαίσια ακτινογραφίας ή σάρωσης, πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το Velmetia πριν ή κατά τον χρόνο της ένεσης.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia į kraują suleisti kontrastinės medžiagos, kurios sudėtyje yra jodo, pvz., atliekant rentgeno arba skenavimo tyrimą, prieš leidžiant arba leidimo metu turite nustoti vartoti Velmetia.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει απαλλαγή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων μελετών με Velmetia σε όλες τις υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού με διαβήτη τύπου 2 (βλέπε παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nereikalauja įsipareigoti pateikti rezultatų tyrimų, atliktų su Velmetia visuose II tipo cukriniu diabetu sergančių vaikų pogrupiuose (žr. 4.2 skyriuje informaciją apie vartojimą vaikams).
Greek: Σταματήστε να παίρνετε το Velmetia και επικοινωνήστε με έναν γιατρό ή το πλησιέστερο νοσοκομείο αμέσως εάν παρουσιάσετε ορισμένα από τα συμπτώματα της γαλακτικής οξέωσης, καθώς αυτή η κατάσταση μπορεί να οδηγήσει σε κώμα.
Lithuanian: Nustokite vartoti Velmetia ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę, jeigu Jums pasireiškė pieno rūgšties acidozės simptomų, nes ši būklė gali sukelti komą.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Velmetia από την κανονική Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση αυτού του φαρμάκου από αυτή που σας έχει συνταγογραφηθεί, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Velmetia dozę? Jei išgėrėte didesnę šio vaisto dozę, nei gydytojo skirta, nedelsdami susisiekite su savo gydytoju.
Greek: Τι είναι το Velmetia και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Velmetia Πώς να πάρετε το Velmetia Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετετο Velmetia Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Lithuanian: Kas yra Velmetia ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Velmetia Kaip vartoti Velmetia Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Velmetia Pakuotės turinys ir kita informacija
Greek: Σταματήστε να παίρνετε το Velmetia για σύντομο χρονικό διάστημα εάν έχετε μια κατάσταση που μπορεί να συσχετίζεται με αφυδάτωση (σημαντική απώλεια σωματικών υγρών) όπως σοβαρό έμετο, διάρροια, πυρετό, έκθεση σε θερμότητα ή εάν πίνετε λιγότερα υγρά από ότι συνήθως.
Lithuanian: Trumpam nustokite vartoti Velmetia, jeigu Jums yra būklė, kuri gali būti susijusi su dehidratacija (reikšmingu organizmo skysčių netekimu), pvz., sunkus vėmimas, viduriavimas, karščiavimas, karščio poveikis arba mažesnis nei įprastai skysčių suvartojimas.
Greek: Μπορεί να χρειάζεστε συχνότερο έλεγχο της γλυκόζης του αίματος και της νεφρικής λειτουργίας, ή ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσει τη δοσολογία του Velmetia.
Lithuanian: Jums gali reikėti dažniau tirti gliukozės kiekį kraujyje ir inkstų funkciją arba gydytojui gali reikėti koreguoti Velmetia dozavimą.
Greek: Το Velmetia μπορεί να προκαλέσει μια πολύ σπάνια (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στους 10.000 ανθρώπους), αλλά πολύ σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια η οποία ονομάζεται γαλακτική οξέωση (βλ. παράγραφο «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»).
Lithuanian: Velmetia gali sukelti labai retą (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 vartotojų), tačiau labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze (žr.
Greek: Επιπλέον, οι ασθενείς πρέπει να είναι σε εγρήγορση σχετικά με τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας όταν το Velmetia χορηγείται σε συνδυασμό με μία σουλφονυλουρία ή με ινσουλίνη.
Lithuanian: Be to, pacientus reikia įspėti dėl hipoglikemijos pavojaus, kai Velmetia vartojama kartu su sulfonilurėjos dariniais arba kartu su insulinu.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Velmetia
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Velmetia
Greek: Puh./Tel: +358 10 4261
Lithuanian: /Tel: +358 10 4261
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε ζώα με το Velmetia.
Lithuanian: Velmetia tyrimų su gyvūnais neatlikta.
Greek: Το Velmetia με οινοπνευματώδη
Lithuanian: Velmetia vartojimas su alkoholiu