FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foram observadas anomalias cardiovasculares (principalmente cardiomegalia) em fetos de coelhos com uma dose não tóxica a nível materno (1,46 mg sacubitril/1,54 mg valsartan/kg/ dia).
Slovenian: (večinoma kardiomegalijo) pri odmerkih, ki niso bili toksični za mater (1,46 mg sakubitrila/1,54 mg valsartana/kg/dan).
Portuguese: Em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado, a exposição de sacubitril aumentou em 1,5 e 3,4 vezes, LBQ657 aumentou em 1,5 e 1,9 vezes, e valsartan aumentou em 1,2 vezes e 2,1 vezes, respetivamente, comparativamente a indivíduos saudáveis correspondentes.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter je bila izpostavljenost sakubitrilu 1,5-krat oziroma 3,4- krat večja, izpostavljenost substanci LBQ657 1,5-krat oziroma 1,9-krat večja in izpostavljenost valsartanu 1,2-krat oziroma 2,1-krat večja kot pri ustreznih zdravih osebah.
Portuguese: Inibidores da ECA
Slovenian: Zaviralci ACE
Portuguese: Os inibidores de ECA são utilizados para tratar a hipertensão arterial ou a insuficiência cardíaca.
Slovenian: Zaviralce ACE uporabljamo za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali srčnega popuščanja.
Portuguese: No estado estacionário, sacubitril e valsartan não acumulam significativamente, enquanto LBQ657 acumula 1,6 vezes.
Slovenian: Sakubitril in valsartan se v stanju dinamičnega ravnovesja ne kopičita bistveno, kopičenje substance LBQ657 pa je 1,6-kratno.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico quando se utilizar Entresto em doentes com compromisso hepático ligeiro (classificação Child-Pugh A).
Slovenian: Pri odmerjanju zdravila Entresto bolnikom z blago okvaro jeter (Child-Pugh stopnje A) prilagajanje odmerkov ni potrebno.
Portuguese: Num estudo de 7 dias controlado por valsartan em doentes com fração de ejeção reduzida (IC-FER), a administração de Entresto resultou num aumento inicial na natriurese, cGMP urinária aumentada, e níveis diminuídos no plasma de péptido natriurético pró-auricular fração regional média (MR-proANP) e da porção N-terminal da próhormona do péptido natriurético tipo B (NT-proBNP) comparativamente a valsartan.
Slovenian: V 7-dnevni z valsartanom kontrolirani študiji pri bolnikih z zmanjšanim iztisnim deležem (HFrEF) je odmerjanje zdravila Entresto omogočilo začetno povečanje natriureze, zvišanje koncentracije cGMP v urinu in znižanje plazemskih koncentracij srednjega dela predstopnje atrijskega natriuretičnega peptida (angl. mid-regional pro-atrial natriuretic peptide, MR-proANP) in N-terminalnega dela predstopnje hormona možganskega natriuretičnega peptida (angl. N-terminal prohormone brain natriuretic peptide, NT-proBNP) v primerjavi z uporabo valsartana.
Portuguese: Os comprimidos estão disponíveis em blisters PVC/PVDC/Alumínio em embalagens de 14, 20, 28, 56, 168 ou 196 comprimidos e em embalagens múltiplas contendo 196 (7x28) comprimidos revestidos por película.
Slovenian: Tablete so na voljo v pretisnih omotih iz PVC/PVDC/aluminija po 14, 20, 28, 56, 168 ali 196 tablet in v skupnih pakiranjih po 196 tablet (7 pakiranj po 28 tablet).
Portuguese: No entanto, em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado, a exposição de concentrações livres de LBQ657 aumentou 1,47 e 3,08 vezes, respetivamente, e a exposição de concentrações livres de valsartan aumentou 1,09 vezes e 2,20 vezes, respetivamente, em comparação com indivíduos saudáveis correspondentes.
Slovenian: Pri tem pa je bila pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter izpostavljenost nevezani substanci LBQ657 1,47-krat oziroma 3,08-krat večja, izpostavljenost nevezanemu valsartanu pa je bila 1,09-krat oziroma 2,20-krat večja kot pri ustreznih zdravih osebah.
Portuguese: Existe experiência clínica muito limitada em doentes com compromisso renal grave (TFG estimada <30 ml/min/1,73 m2) e estes doentes podem ter um maior risco de hipotensão (ver secção 4.2).
Slovenian: Izkušenj z bolniki s hudo okvaro ledvic (z ocenjeno hitrostjo glomerulne filtracije <30 ml/min/1,73 m2), je zelo malo in pri teh bolnikih je tveganje za hipotenzijo lahko najbolj povečano (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: Afeções do sangue e sistema linfático
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema anemija pogosti
Portuguese: Valsartan inibe os efeitos cardiovasculares e renais prejudiciais da angiotensina II por bloqueio seletivo do recetor AT1, e inibe adicionalmente a libertação de aldosterona dependente da angiotensina II.
Slovenian: Valsartan s selektivnim zaviranjem receptorja AT1 onemogoča negativne učinke angiotenzina II na srce, žilje in ledvice, zavira pa tudi od angiotenzina II odvisno sproščanje aldosterona.
Portuguese: Se o tratamento com Entresto for interrompido, a terapêutica com um inibidor da ECA não deve ser iniciada até 36 horas após a última dose de Entresto (ver secções 4.2, 4.3 e 4.5).
Slovenian: Če bolnik prekine zdravljenje z zdravilom Entresto, se zdravljenja z zaviralcem ACE ne sme začeti prej kot po preteku 36 ur od odmerjanja zadnjega odmerka zdravila Entresto (glejte poglavja 4.2, 4.3 in 4.5).
Portuguese: • se está a ser tratado com um antagonista dos recetores da angiotensina (ARA) ou aliscireno (ver
Slovenian: • če se zdravite z zaviralcem angiotenzinskih receptorjev ali z aliskirenom (glejte pod naslovom
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Entresto Conteúdo da embalagem e outras informações
Slovenian: Shranjevanje zdravila Entresto Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Portuguese: A coadministração de nitroglicerina e Entresto foi associada com uma diferença entre tratamentos de 5 bpm na frequência cardíaca em comparação com a administração de nitroglicerina isolada.
Slovenian: Sočasna uporaba nitroglicerina in zdravila Entresto je bila povezana z znižanjem srčne frekvence za 5 utripov na minuto v primerjavi z odmerjanjem samo nitroglicerina.
Portuguese: • Se tem doença hepática grave.
Slovenian: • če imate hudo bolezen ledvic.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
Slovenian: Pogosti (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10 ljudi):
Portuguese: A exposição a LBQ657 e valsartan é aumentada em indivíduos com idade superior a 65 anos em 42% e 30%, respetivamente comparativamente a indivíduos jovens.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so stari več kot 65 let, je izpostavljenost substanci LBQ657 večja za 42 %, izpostavljenost valsartanu pa za 30 % od tiste pri mlajših osebah.
Portuguese: No estudo PARADIGM-HF, foi notificado compromisso renal em 10,1% dos doentes tratados com Entresto e em 11,5% dos doentes tratados com enalapril.
Slovenian: V študiji PARADIGM-HF so o okvari ledvic poročali pri 10,1 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Entresto, in pri 11,5 % tistih bolnikov, ki so prejemali enalapril.
Portuguese: Os doentes com PAS <100 mmHg, compromisso renal grave (TFGe <30 ml/min/1,73 m2) e compromisso hepático grave foram excluídos na triagem e, portanto, não estudados prospectivamente.
Slovenian: Bolniki, ki so imeli sistolični krvni tlak <100 mmHg, hudo ledvično okvaro (z ocenjeno hitrostjo glomerulne filtracije <30 ml/min/1,73 m2) ali hudo okvaro jeter so bili izločeni v presejalnem (screening) postopku in jih zato niso prospektivno ocenjevali.
Portuguese: Antes de conduzir um veículo, utilizar ferramentas ou operar máquinas, ou desempenhar outras tarefas que requeiram concentração, certifique-se que sabe como Entresto o afecta.Se sentir tonturas ou muito cansado enquanto estiver a tomar este medicamento, não conduza um veículo, não ande de bicicleta ou utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Slovenian: Če ste v času jemanja tega zdravila omotični ali zelo utrujeni, ne smete voziti, kolesariti, uporabljati orodja ali naprav.
Portuguese: O tratamento com sacubitril durante a organogénese resultou em letalidade embrionária e fetal e toxicidade embrionária e fetal (diminuição do peso corporal do feto e malformações do esqueleto) em coelhos em doses associadas a toxicidade materna (500 mg/kg/dia; 5,7 vezes a DMRH com base na AUC de LBQ657).
Slovenian: Zdravljenje s sakubitrilom v času organogeneze je povzročilo povečano embriofetalno smrtnost in toksično delovanje na zarodek oziroma plod (zmanjšano telesno maso ploda in skeletne nepravilnosti) pri kuncih ob odmerkih, ki so toksični za mater (500 mg/kg/dan; kar je 5,7-kratnik največjega priporočenega odmerka pri ljudeh glede na doseženo AUC substance LBQ657).
Portuguese: As reduções absolutas de risco foram de 4,7% para o composto de morte CV ou hospitalização por IC, 3,1% para morte CV isolada e 2,8% para primeira HF hospitalização isolada.
Slovenian: Absolutno zmanjšanje tveganja je znašalo 4,7 % za sestavljeni cilj opazovanja (iz pogostnosti kardiovaskularne smrti in hospitalizacije zaradi srčnega popuščanja), 3,1 % za samo pogostnost kardiovaskularne smrti in 2,8 % za samo hospitalizacijo zaradi srčnega popuščanja.
Portuguese: O risco pode ser ainda aumentado por desidratação ou uso concomitante de fármacos anti-inflamatórios não esteroides (AINE) (ver secção 4.5).
Slovenian: Dehidracija ali sočasna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil lahko to tveganje še povečata (glejte poglavje 4.5).
Portuguese: Entresto não foi estudado em doentes com compromisso hepático grave, cirrose biliar ou colestase (ver seções 4.3 e 4.4).
Slovenian: Uporabe zdravila Entresto niso proučevali pri bolnikih s hudo okvaro jeter, biliarno cirozo ali holestazo (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Portuguese: reação alérgica com erupção cutânea e comichão
Slovenian: • alergijska reakcija z izpuščajem in srbežem
Portuguese: • se sofre de desidratação.
Slovenian: • če ste dehidrirani.
Portuguese: Entresto 97 mg/103 mg comprimidos revestidos por película
Slovenian: Entresto 97 mg/103 mg filmsko obložene tablete
Portuguese: Substratos OATP1B1 e OATP1B3, por ex.:estatinas Os dados in vitro indicam que o sacubitril inibe os transportadores OATP1B1 e OATP1B3.
Slovenian: Substrati prenašalcev OATP1B1 in OATP1B3, na primer statini Podatki in vitro kažejo, da sakubitril zavira prenašalca OATP1B1 in OATP1B3, zato bi zdravilo Entresto lahko povečalo sistemsko izpostavljenost substratom OATP1B1 in OATP1B3, kot so statini.
Portuguese: ≤ TFGe <60 ml/min/1,73 m 2) e grave (15 ml/min/1,73 m
Slovenian: ≤ ocenjena hitrost glomerulne filtracije <60 ml/min/1,73 m 2) in s hudo okvaro ledvic (15 ml/min/1,73 m
Portuguese: O valsartan contido em Entresto é mais biodisponível do que o valsartan em outras formulações de comprimidos comercializadas; 26 mg, 51 mg e 103 mg de valsartan em Entresto é equivalente a 40 mg, 80 mg e 160 mg de valsartan em outras formulações de comprimidos comercializados, respetivamente.
Slovenian: 26 mg, 51 mg oziroma 103 mg valsartana v zdravilu Entresto ustreza 40 mg, 80 mg oziroma 160 mg valsartana v drugih formulacijah tablet, ki so dostopne na trgu.
Portuguese: Embalagem múltipla: 168 (3 embalagens de 56) comprimidos revestidos por película Embalagem múltipla: 196 (7 embalagens de 28) comprimidos revestidos por película
Slovenian: Skupno pakiranje: 168 (3 pakiranja po 56) filmsko obloženih tablet Skupno pakiranje: 196 (7 pakiranj po 28) filmsko obloženih tablet
Portuguese: A associação de Entresto com inibidores diretos da renina, como aliscireno não é recomendada (ver secção 4.4).
Slovenian: Uporaba zdravila Entresto v kombinaciji z neposrednimi zaviralci renina, kot je aliskiren, ni priporočena (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: O uso concomitante de Entresto com inibidores da ECA é contraindicado, por poder aumentar o risco de angioedema pela inibição concomitante da neprilisina (NEP) e da ECA.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Entresto in zaviralcev ACE je kontraindicirana, saj sočasno zaviranje neprilizina (NEP) in ACE lahko poveča tveganje za angioedem.
Portuguese: (por exemplo, um diurético) ou está com vómitos ou diarreia, especialmente se tiver 65 anos de idade ou mais, ou se tem doença renal e tensão arterial baixa.
Slovenian: • če imate nizek krvni tlak ali jemljete katero od drugih zdravil, ki znižujejo krvni tlak (na primer diuretike - zdravila za odvajanje vode) ali če bruhate ali imate drisko, zlasti če ste stari 65 let ali več ali če imate bolezen ledvic in nizek krvni tlak.
Portuguese: Entresto está contraindicado em doentes com história conhecida de angioedema relacionada com a terapêutica com um inibidor da ECA ou ARA, ou com angioedema hereditário ou idiopático (ver secção 4.3).
Slovenian: Uporaba zdravila Entresto je kontraindicirana pri bolnikih z anamnezo angioedema zaradi predhodnega zdravljenja z zaviralcem ACE ali zaviralcem angiotenzinskih receptorjev ali z dednim ali idiopatskim angioedemom (glejte poglavje 4.3).
Portuguese: Não foram observadas interações fármaco-fármaco clinicamente relevantes quando sinvastatina e Entresto foram coadministrados.
Slovenian: Pri sočasni uporabi simvastatina in zdravila Entresto niso opažali nobenih klinično pomembnih interakcij.
Portuguese: Estudos em animais com Entresto mostraram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Slovenian: Študije zdravila Entresto na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Portuguese: Foi observado um ligeiro aumento em duas alterações do esqueleto fetal (deformação estérnebra, ossificação bipartida esternebra) em coelhos com uma dose de Entresto de 4,9 mg sacubitril/5,1 mg valsartan/kg/dia.
Slovenian: Pri kuncih so opažali nekoliko večjo pogostnost dveh skeletnih variacij (nepravilne oblike sternebre in dvodelne osifikacije sternebre) pri odmerjanju zdravila Entresto 4,9 mg sakubitrila/5,1 mg valsartana/kg/dan.
Portuguese: Entresto 49 mg/51 mg comprimidos revestidos por película
Slovenian: Entresto 49 mg/51 mg filmsko obložene tablete
Portuguese: É teratogénico com base numa baixa incidência de hidrocefalia fetal, associada a doses maternas tóxicas, observada em coelhos com uma dose de Entresto de ≥4,9 mg sacubitril/5,1 mg valsartan/kg/dia.
Slovenian: Zdravilo je teratogeno glede na podatke o majhni pogostnosti hidrocefalije pri plodu ob odmerkih, ki so toksični za mater, kar so opažali pri kuncih pri odmerku zdravila Entresto ≥4,9 mg sakubitrila/5,1 mg valsartana /kg/dan.
Portuguese: Informe o seu médico se está a amamentar ou se vai começar a amamentar.
Slovenian: Zdravniku povejte, če dojite ali nameravate začeti z dojenjem.
Portuguese: Entresto 24 mg/26 mg comprimidos revestidos por película Entresto 49 mg/51 mg comprimidos revestidos por película Entresto 97 mg/103 mg comprimidos revestidos por película
Slovenian: Entresto 24 mg/26 mg filmsko obložene tablete Entresto 49 mg/51 mg filmsko obložene tablete Entresto 97 mg/103 mg filmsko obložene tablete
Portuguese: A terapêutica com um inibidor da ECA não deve ser iniciada até 36 horas após a última dose de Entresto (ver secções 4.2 e 4.3).
Slovenian: Zdravljenja z zaviralcem ACE se ne sme začeti prej kot po preteku 36 ur od odmerjanja zadnjega odmerka zdravila Entresto (glejte poglavji 4.2 in 4.3).
Portuguese: Após a administração oral, Entresto dissocia-se em valsartan e no profármaco sacubitril.
Slovenian: Zdravilo Entresto po peroralnem odmerjanju disociira v valsartan in sakubitril, ki je predzdravilo.
Portuguese: Se alguma das situações acima se aplica a si, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Entresto.
Slovenian: Če karkoli od navedenega velja za vas, povejte svojemu zdravniku, farmacevtu ali medicinski sestri, preden začnete jemati zdravilo Entresto.
Portuguese: Entresto 24 mg/26 mg comprimidos revestidos por película
Slovenian: Entresto 24 mg/26 mg filmsko obložene tablete
Portuguese: Se alguma das situações acima se aplica a si, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Entresto.
Slovenian: Če karkoli od navedenega velja za vas, povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, preden začnete jemati zdravilo Entresto.
Portuguese: 14 comprimidos revestidos por película 20 comprimidos revestidos por película 28 comprimidos revestidos por película 56 comprimidos revestidos por película 168 comprimidos revestidos por película 196 comprimidos revestidos por película
Slovenian: 14 filmsko obloženih tablet 20 filmsko obloženih tablet 28 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet 168 filmsko obloženih tablet 196 filmsko obloženih tablet
Portuguese: Celulose microcristalina Hidroxipropilcelulose de baixa substituição Crospovidona, tipo A Estearato de magnésio Talco
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi Jedro tablete mikrokristalna celuloza delno substituirana hidroksipropil celuloza krospovidon tipa A magnezijev stearat smukec koloidni brezvodni silicijev dioksid
Portuguese: Entresto, sendo um inibidor da neprilisina e do recetor da angiotensina apresenta um mecanismo de ação inibindo simultaneamente a neprilisina (endopeptídase neutra; NEP) via LBQ657, o metabolito ativo do pró-farmaco sacubitril, e bloqueando o recetor da angiotensina II tipo-1 (AT1) via valsartan.
Slovenian: Mehanizem delovanja zdravila Entresto je zaviranje angiotenzinskih receptorjev in neprilizina, in sicer s substanco LBQ657, ki je aktivni metabolit predzdravila sakubitrila, zavira neprilizin (nevtralno endopeptidazo, NEP), hkrati pa z valsartanom zavira tudi receptor za angiotenzin II tipa 1 (AT1).
Portuguese: Tamanho das embalagens: 14, 20, 28, 56, 168 ou 196 comprimidos revestidos por película e embalagens múltiplas contendo 168 (3x56) ou 196 (7x28) comprimidos revestidos por película.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 14, 20, 28, 56, 168 ali 196 filmsko obloženih tablet ali skupno pakiranje, ki vsebuje 168 (3x56) ali 196 (7x28) filmsko obloženih tablet.
Portuguese: 28 comprimidos revestidos por película.
Slovenian: 28 filmsko obloženih tablet.
Portuguese: O tratamento não deve ser iniciado em doentes com níveis de potássio sérico >5,4 mmol/l ou com PAS <100 mmHg (ver secção 4.4).
Slovenian: Zdravila se ne sme uvajati bolnikom, pri katerih koncentracija kalija v serumu presega 5,4 mmol/l ali imajo sistolični krvni tlak pod 100 mmHg (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Se tem estado a tomar um inibidor da ECA, aguarde 36 horas após a toma da última dose antes de começar a tomar Entresto (Ver "Outros medicamentos e Entresto").
Slovenian: Če ste do zdaj jemali katerega od zaviralcev ACE, morate po zaužitju zadnjega odmerka počakati 36 ur, preden začnete jemati zdravilo Entresto (glejte pod naslovom "Druga zdravila in zdravilo Entresto").
Portuguese: Insuficiência renal (insuficiência renal, insuficiência renal aguda)
Slovenian: zelo pogosti ledvična odpoved (odpoved ledvic, akutna odpoved ledvic)
Portuguese: Os benefícios cardiovasculares complementares de Entresto em doentes com insuficiência cardíaca são atribuídos ao aumento de péptidos que são degradados pela neprisilina, tais como péptidos natriuréticos (PN), pelo LBQ657 e pela inibição simultânea dos efeitos da angiotensina II pelo valsartan.
Slovenian: Komplementarne srčno-žilne koristi zdravila Entresto pri bolnikih s srčnim popuščanjem je mogoče pripisati delovanju substance LBQ657 (ta povečuje obseg delovanja peptidov, ki jih sicer razgrajuje neprilizin, kot so natriuretični peptidi) ter hkratnemu delovanju valsartana, ki zavira delovanje angiotenzina II.
Portuguese: 56 comprimidos revestidos por película.
Slovenian: 56 filmsko obloženih tablet.
Portuguese: Entresto 24 mg/26 mg comprimidos revestidos por película Entresto 49 mg/51 mg comprimidos revestidos por película Entresto 97 mg/103 mg comprimidos revestidos por película sacubitril/valsartan
Slovenian: Entresto 24 mg/26 mg filmsko obložene tablete Entresto 49 mg/51 mg filmsko obložene tablete Entresto 97 mg/103 mg filmsko obložene tablete sakubitril/valsartan
Portuguese: Os efeitos adversos embriofetais de Entresto são atribuídos à atividade antagonista do recetor da angiotensina (ver secção 4.6).
Slovenian: Neželene učinke zdravila Entresto na zarodek oziroma plod je mogoče pripisati njegovi aktivnosti, ki jo ima kot antagonist angiotenzinskih receptorjev (glejte poglavje 4.6).
Portuguese: 14 comprimidos revestidos por película 20 comprimidos revestidos por película 28 comprimidos revestidos por película 56 comprimidos revestidos por película 196 comprimidos revestidos por película
Slovenian: 14 filmsko obloženih tablet 20 filmsko obloženih tablet 28 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet 196 filmsko obloženih tablet
Portuguese: Se parou de tomar Entresto, aguarde 36 horas após a toma da última dose de Entresto antes de começar a tomar um inibidor da ECA.
Slovenian: Če prenehate jemati zdravilo Entresto, morate po zaužitju zadnjega odmerka zdravila Entresto počakati 36 ur, preden začnete jemati zaviralec ACE.
Portuguese: A maioria dos doentes que não tinha feito terapêutica prévia com inibidores da ECA ou ARA ou que tinha feito terapêutica com doses baixas (equivalente a <10 mg de enalapril/dia) foram capazes de alcançar e manter Entresto 200 mg quando titulada durante 6 semanas (84,8%) versus 3 semanas
Slovenian: Med bolniki, ki še niso prejemali zaviralcev ACE ali angiotenzinskih receptorjev ali pa so jih prejemali v nizkih odmerkih (enakovrednih <10 mg enalaprila na dan), jih je več doseglo in vztrajalo pri prejemanju odmerka 200 mg zdravila Entresto, če so jim odmerke zviševali v obdobju 6 tednov (84,8 %), kot če so jim odmerke zviševali v obdobju 3 tednov (73,6 %).
Portuguese: Recomenda-se precaução quando se coadministrar Entresto com estatinas.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila Entresto s statini je potrebna previdnost.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e blister após EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Portuguese: Uma dose única de Entresto 583 mg sacubitril/617 mg valsartan e doses múltiplas de 437 mg sacubitril/463 mg valsartan (14 dias) foram estudadas em voluntários saudáveis e foram bem toleradas.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih so proučevali odmerjanje enkratnega odmerka zdravila Entresto s 583 mg sakubitrila in 617 mg valsartana ter večkratnih odmerkov po 437 mg sakubitrila in 463 mg valsartana (v 14 dneh), kar so preiskovanci dobro prenašali.
Portuguese: • se a sua artéria renal é mais estreita.
Slovenian: • če imate zoženo ledvično arterijo.
Portuguese: Como tomar Entresto
Slovenian: Kako jemati zdravilo Entresto
Portuguese: Após duas doses diárias de Entresto, os níveis de estado estacionário de sacubitril, LBQ657 e valsartan são alcançados em três dias.
Slovenian: Pri odmerjanju zdravila Entresto dvakrat na dan dosežejo sakubitril, substanca LBQ657 in valsartan stanje dinamičnega ravnovesja v treh dneh.
Portuguese: • O revestimento dos comprimidos de 49 mg/51 mg contêm hipromelose, dióxido de titânio (E171), macrogol 4000, talco, óxido de ferro vermelho (E172) e óxido de ferro amarelo (E172).
Slovenian: • Filmska obloga 49 mg/51 mg tablet vsebuje hipromelozo, titanov dioksid (E171), makrogol 4000, smukec, rdeči železov oksid (E172) in rumeni železov oksid (E172).
Portuguese: Como conservar Entresto
Slovenian: Shranjevanje zdravila Entresto
Portuguese: Tamanho das embalagens: 14, 20, 28, 56 ou 196 comprimidos revestidos por película e embalagens múltiplas contendo 196 (7x28) comprimidos revestidos por película.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 14, 20, 28, 56 ali 196 filmsko obloženih tablet ali skupno pakiranje, ki vsebuje 196 (7x28) filmsko obloženih tablet.
Portuguese: • O revestimento dos comprimidos de 24 mg/26 mg e 97 mg/103 mg contêm hipromelose, dióxido de titânio (E171), macrogol 4000, talco, óxido de ferro vermelho (E172) e óxido de ferro preto (E172).
Slovenian: • Filmski oblogi 24 mg/26 mg in 97 mg/103 mg tablet vsebujeta hipromelozo, titanov dioksid (E171), makrogol 4000, smukec, rdeči železov oksid (E172) in črni železov oksid (E172).
Portuguese: Portanto, é recomendada a monitorização da função renal ao iniciar ou modificar o tratamento em doentes tratados com Entresto que estão a tomar AINE concomitantemente (ver secção 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih, ki sočasno prejemajo zdravilo Entresto in nesteroidna protivnetna zdravila, je zato priporočeno spremljanje ledvične funkcije v času uvedbe ali spreminjanja zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
Slovenian: Občasni (lahko se pojavijo pri največ 1 od 100 ljudi):