FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 1 Pflaster von 28 cm2 enthält 8,4 mg Testosteron und setzt in 24 Stunden 300 Mikrogramm frei.
Dutch: 1 pleister van 28 cm2 bevat 8,4 mg testosteron en geeft 300 microgram per 24 uur af.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen reicht, wenn nicht vom CHMP anders angeordnet, fortlaufend alle sechs Monate einen PSUR (regelmäßig aktualisierten Bericht über die Unbedenklichkeit des Arzneimittels) ein.
Dutch: De vergunninghouder blijft elke 6 maanden een PSUR indienen, tenzij anders gespecificeerd is door de CHMP.
German: Eingeschränkte Nierenfunktion Zu Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion liegen keine Studien vor.
Dutch: Nierfunctiestoornis Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd bij patiënten met nierinsufficiëntie.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen ist das Unternehmen Warner Chilcott UK Ltd.
Dutch: De houder van de handelsvergunning is Warner Chilcott UK Ltd.
German: Es kann länger als einen Monat dauern, bis die Patientin eine Besserung verspürt.
Dutch: Het kan meer dan een maand duren voor de patiënte een verbetering merkt.
German: Am 28. Juli 2006 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Intrinsa in der gesamten Europäischen Union.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 28 juli 2006 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Intrinsa verleend.
German: Testosteron
Dutch: Intrinsa testosteron
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen gilt fünf Jahre und kann anschließend verlängert werden.
Dutch: De handelsvergunning geldt voor een periode van vijf jaar, waarna deze kan worden verlengd.
German: Es verbleibt drei bis vier Tage auf der Haut und wird dann an einer anderen Stelle durch ein neues Pflaster ersetzt.
Dutch: De pleister blijft drie tot vier dagen op de huid en wordt dan vervangen door een nieuwe pleister op een andere plaats.
German: Intrinsa war wirksamer als Placebo.
Dutch: Intrinsa was werkzamer dan placebo.
German: Frauen sollten sich an ihren Arzt wenden, wenn sie solche Wirkungen an sich feststellen.
Dutch: Vrouwen moeten hun arts raadplegen als ze een van deze effecten opmerken.
German: Weitere Informationen über Intrinsa:
Dutch: Overige informatie over Intrinsa:
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Intrinsa gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Intrinsa groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
German: Das Pflaster setzt über 24 Stunden 300 Mikrogramm des Wirkstoffs Testosteron frei.
Dutch: De pleister geeft in 24 uur 300 microgram van de werkzame stof testosteron af.
German: Intrinsa wird als Dauerbehandlung angewendet, indem zweimal wöchentlich ein Pflaster aufgebracht wird.
Dutch: Intrinsa wordt gebruikt als continue behandeling van één pleister tweemaal per week.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Veränderung der im Fragebogen angegebenen Punktzahl (Score) vor Beginn der Studie und nach sechs Monaten der Behandlung.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de verandering in de vragenlijstscore vóór de studie en na zes maanden behandeling.
German: Auf dieselbe Hautstelle darf erst mindestens sieben Tage später wieder ein Pflaster aufgebracht werden.
Dutch: Dezelfde plaats mag op zijn vroegst na zeven dagen opnieuw worden gebruikt.
German: Patientinnen, die nach einer drei- bis sechsmonatigen Behandlung keine Besserung verspüren, sollten sich an ihren Arzt wenden und ihre Behandlung überprüfen lassen.
Dutch: Indien een patiënte na drie tot zes maanden geen baat vindt bij de behandeling, moet zij haar arts raadplegen en de behandeling opnieuw laten beoordelen.
German: In die beiden Hauptstudien wurden 1 095 Frauen (durchschnittliches Alter: 49) aufgenommen, die Intrinsa für eine Dauer von bis zu einem Jahr erhielten.
Dutch: Aan de twee belangrijkste studies deden 1 095 vrouwen met een gemiddelde leeftijd van 49 jaar mee, die tot maximaal één jaar Intrinsa kregen toegediend.
German: Da Testosteron ein hinlänglich bekannter Wirkstoff ist, der bereits in anderen Arzneimitteln verwendet wird, führte das Unternehmen nicht nur eigene Studien durch, sondern verwendete auch Daten aus der veröffentlichten Literatur.
Dutch: Omdat testosteron een goed bekende stof is die al in andere geneesmiddelen wordt gebruikt, heeft de firma zowel gegevens uit al gepubliceerde literatuur gebruikt als zelf studies uitgevoerd.
German: Bei Frauen, denen die Gebärmutter und die Eierstöcke entfernt wurden, wird nur noch die halbe Menge an Testosteron produziert.
Dutch: Bij vrouwen wier baarmoeder en eierstokken zijn weggenomen, is de hoeveelheid geproduceerde testosteron gehalveerd.
German: In den Studien wurde ein spezieller Fragebogen zur Messung von sexuellem Interesse und sexueller Aktivität (Anzahl der befriedigenden sexuellen Episoden in einem Zeitraum von vier Wochen) verwendet.
Dutch: In de studies werd een speciaal ontwikkelde vragenlijst gebruikt om de seksuele interesse en activiteit te meten door het aantal bevredigende seksuele contacten in een periode van vier weken te registreren.
German: Intrinsa darf nicht bei Patientinnen angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Testosteron oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Dutch: Intrinsa mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor testosteron of voor een van de andere bestanddelen.
German: Das Unternehmen wird in allen laufenden Studien mit Intrinsa die möglichen Langzeitrisiken (einschließlich Brustkrebs, Gebärmutterschleimhautkrebs, Nebenwirkungen, die das Herz und die Blutgefäße betreffen) prüfen.
Dutch: De firma zal alle lopende studies met Intrinsa beoordelen op mogelijke risico's op lange termijn, zoals borstkanker, baarmoederslijmvlieskanker en bijwerkingen met betrekking tot hart en bloedvaten.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Intrinsa (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patientinnen) sind Hirsutismus (Zunahme der Behaarung, insbesondere im Bereich von Kinn und Oberlippe) und Reaktionen an der Applikationsstelle des Pflasters (Rötung und Juckreiz).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Intrinsa (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiëntes) zijn hirsutisme (toegenomen haargroei, vooral op kin en bovenlip) en reacties op de plaats waar de pleister was aangebracht (roodheid en jeuk).
German: Intrinsa ist ein transdermales Pflaster (ein Pflaster, das ein Arzneimittel durch die Haut abgibt).
Dutch: Intrinsa is een transdermale pleister (een pleister die het geneesmiddel door de huid afgeeft).
German: Im Durchschnitt hatten Frauen, die vor der Behandlung drei befriedigende sexuelle Episoden innerhalb von vier Wochen hatten, nach sechsmonatiger Behandlung mit Intrinsa etwa fünf solche Episoden innerhalb von vier Wochen.
Dutch: Gemiddeld hadden vrouwen die vóór de behandeling in vier weken drie bevredigende seksuele contacten hadden, na zes maanden gebruik van Intrinsa in vier weken vijf van deze contacten.
German: Das Unternehmen, das Intrinsa herstellt, wird einige der Nebenwirkungen von Intrinsa, wie z. B. seine androgenen Nebenwirkungen, streng überwachen.
Dutch: De firma die Intrinsa vervaardigt, houdt enkele van de bijwerkingen van Intrinsa, zoals androgene bijwerkingen, nauwlettend in de gaten.
German: Intrinsa wurde mit einem Placebo (einem Pflaster, das keinen Wirkstoff enthielt) verglichen.
Dutch: Intrinsa werd vergeleken met een placebo (een pleister zonder werkzame stof).
German: Es wird bei Patientinnen angewendet, die bereits ein Östrogen (weibliches Geschlechtshormon) einnehmen.
Dutch: Het middel wordt voorgeschreven aan patiëntes die al een oestrogeen (een vrouwelijk geslachtshormoon) gebruiken.
German: Der Wirkstoff in Intrinsa, Testosteron, ist ein natürliches Geschlechtshormon, das bei Männern und in geringerem Ausmaß auch bei Frauen gebildet wird.
Dutch: De werkzame stof van Intrinsa, testosteron, is een natuurlijk geslachtshormoon dat bij mannen en in mindere mate bij vrouwen wordt geproduceerd.
German: Darüber hinaus wird es einen Aufklärungsplan für Ärzte und Patientinnen erstellen.
Dutch: De firma zal er ook voor zorgen dat zowel artsen als patiënten voorlichtingsmateriaal krijgen.
German: Welche Informationen werden für Intrinsa noch erwartet?
Dutch: Welke informatie wordt nog verwacht voor Intrinsa?
German: Frauen, die Intrinsa anwenden, sollten zudem Östrogene einnehmen, jedoch keine sogenannten „konjugierten Östrogene", da die Kombination dieser Hormone mit Instrinsa nicht so wirksam wie die Kombination anderer Arten von Östrogen mit Intrinsa ist.
Dutch: Vrouwen die Intrinsa gebruiken, moeten ook oestrogenen innemen, maar niet van het type ‘geconjugeerde oestrogenen', omdat deze combinatie met Intrinsa minder werkzaam is dan de combinatie van Intrinsa met andere typen oestrogenen.
German: Die gemeinsame Auswertung der Ergebnisse der beiden Studien ergab über einen Zeitraum von vier Wochen durchschnittlich 1,07 mehr befriedigende sexuelle Episoden bei Frauen, die Intrinsa erhielten, als bei Frauen, die Placebo erhielten.
Dutch: Uit de resultaten van de twee studies samen bleek dat vrouwen die Intrinsa kregen gemiddeld 1,07 meer bevredigende seksuele contacten hadden over een periode van vier weken ten opzichte van vrouwen die een placebo kregen.
German: Eine Abnahme der Testosteronkonzentration wurde mit einer Abnahme des sexuellen Verlangens, weniger sexuellen Gedanken sowie einer verminderten sexuellen Erregung in Verbindung gebracht.
Dutch: Lage testosteronspiegels zijn in verband gebracht met minder seksuele gedachten en verlangens en met minder seksuele opwinding.
German: Was ist Intrinsa?
Dutch: Wat is Intrinsa?
German: Das Pflaster wird auf die trockene, saubere Haut im Bereich des Unterbauchs (unterhalb der Taille) aufgebracht.
Dutch: De pleister wordt aangebracht op een droog en schoon gedeelte van de huid op de onderbuik.
German: Intrinsa setzt Testosteron durch die Haut in den Blutkreislauf frei, um Testosteronspiegel zu erreichen, die den Spiegeln vor der Entfernung der Gebärmutter und der Eierstöcke entsprechen.
Dutch: Intrinsa geeft door de huid testosteron aan de bloedstroom waardoor de testosteronspiegels zodanig gaan stijgen dat ze overeenkomen met het niveau vóór de verwijdering van de baarmoeder en de eierstokken.
German: Da Testosteron ein männliches Geschlechtshormon ist, sollten Frauen, die Intrinsa anwenden, daraufhin überwacht werden, ob sich „androgene" Nebenwirkungen (Entwicklung von männlichen Geschlechtsmerkmalen), wie z. B. Haarwuchs im Gesicht, tiefere Stimme oder Haarausfall, entwickeln.
Dutch: Omdat testosteron een mannelijk geslachtshormoon is, moeten vrouwen die Intrinsa gebruiken worden gecontroleerd op ontwikkelen van mannelijke kenmerken, zoals haargroei in het gezicht, een zwaardere stem of haaruitval.
German: Welchen Nutzen hat Intrinsa in diesen Studien gezeigt?
Dutch: Welke voordelen bleek Intrinsa tijdens de studies te hebben?
German: Es darf nicht bei Frauen angewendet werden, die Brustkrebs oder eine andere östrogenabhängige Krebsart haben bzw. hatten oder wegen anderer Erkrankungen keine östrogenhaltigen Arzneimittel einnehmen können.
Dutch: Het mag ook niet worden gebruikt bij vrouwen die borstkanker of een andere, van oestrogeen afhankelijke vorm van kanker hebben (gehad), of die andere aandoeningen hebben waardoor ze geen oestrogeen bevattende geneesmiddelen mogen gebruiken.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Intrinsa finden Sie hier.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Intrinsa.
German: Dagegen hatten Frauen, die sechs Monate lang Placebo erhielten, rund vier befriedigende sexuelle Episoden innerhalb von vier Wochen.
Dutch: Vrouwen die een placebo gebruikten, hadden daarentegen na zes maanden ongeveer vier contacten in een periode van vier weken.
German: Intrinsa wird zur Behandlung des Mangels an sexuellen Gedanken und sexuellem Verlangen angewendet, der seelische Belastung bei Frauen verursacht, denen die Gebärmutter und beide Eierstöcke (Ovarien) entfernt wurden.
Dutch: Intrinsa wordt gebruikt in geval van ontbreken van seksuele gedachten en verlangens wat leed veroorzaakt bij vrouwen die hun baarmoeder en beide eierstokken hebben moeten laten weghalen.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Intrinsa, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Intrinsa zu gelangen.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Intrinsa vast te stellen.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Intrinsa benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Intrinsa.
German: Wie wurde Intrinsa untersucht?
Dutch: Hoe is Intrinsa onderzocht?
German: Warum wurde Intrinsa zugelassen?
Dutch: Waarom is Intrinsa goedgekeurd?
German: Welches Risiko ist mit Intrinsa verbunden?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Intrinsa in?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Intrinsa berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Intrinsa.
German: Wie wird Intrinsa angewendet?
Dutch: Hoe wordt Intrinsa gebruikt?
German: Wie wirkt Intrinsa?
Dutch: Hoe werkt Intrinsa?
German: 12 Durchstechflaschen + 72 Injektionsspritzen mit aufgesetzter Nadel + 144 Reinigungstupfer
Dutch: 12 injectieflacons + 72 injectiespuiten met bevestigde naald + 144 reinigingsdoekjes
German: 1 Durchstechflasche + 6 Injektionsspritzen + 6 Injektionsnadeln + 12 Reinigungstupfer
Dutch: 1 injectieflacon + 6 injectiespuiten + 6 injectienaalden + 12 reinigingsdoekjes
German: 2 Durchstechflaschen + 12 Injektionsspritzen mit aufgesetzter Nadel + 24 Reinigungstupfer
Dutch: 2 injectieflacons + 12 injectiespuiten met bevestigde naald + 24 reinigingsdoekjes
German: Diese Ereignisse können auch schwerwiegender sein.
Dutch: Ook kunnen deze voorvallen ernstiger zijn.
German: Einige Patienten haben tatsächlich Selbstmord begangen.
Dutch: Sommige patiënten hebben daadwerkelijk zelfmoord gepleegd.
German: Die Häufigkeit einer solchen Reaktivierung scheint gering zu sein.
Dutch: De frequentie van een dergelijke reactivatie lijkt laag te zijn.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 09. März 2000 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 09. März 2010
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 9 maart 2000 Datum van laatste verlenging: 9 maart 2010
German: Bitte lesen Sie die Anweisungen sorgfältig durch und befolgen Sie sie Schritt für Schritt.
Dutch: Lees deze aanwijzingen aandachtig door en volg ze stap voor stap.
German: Psoriasis (neu oder verschlimmert)
Dutch: Psoriasis (nieuw of verergerd)
German: Die Mehrheit der Patienten in diesen klinischen Studien wurde über ein Jahr behandelt.
Dutch: De meerderheid van de patiënten in deze klinische onderzoeken werd één jaar behandeld.
German: Ihre andere Hand ist somit frei, um den Kolben zu bewegen.
Dutch: Uw andere hand is vrij om de zuiger te bewegen.
German: Toxizität wurde bei Affen gezeigt, die 100 x 10
Dutch: Toxiciteit werd aangetoond bij apen die 100 x 10
German: Es kann sein, dass Sie umgehend ärztliche Hilfe oder die Einweisung in ein Krankenhaus benötigen.
Dutch: Het is mogelijk dat u dringend medische hulp nodig heeft of in het ziekenhuis opgenomen moet worden.
German: Die Ätiologie ist unklar.
Dutch: De etiologie is niet bekend.
German: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgien
Dutch: B-2220 Heist-op-den-Berg België
German: Die Therapie darf nur von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung dieser Erkrankung eingeleitet werden.
Dutch: De behandeling mag alleen gestart worden door een arts met ervaring in de behandeling van de ziekte.
German: • Genotyp 1: Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 1 Jahr.
Dutch: • Genotype 1: De aanbevolen behandelingsduur bedraagt één jaar.
German: - IntronA allein
Dutch: - IntronA alleen
German: Weitere 4 % zeigten eine vorübergehende Abnahme unter die untere Normgrenze.
Dutch: Nog eens ongeveer 4 % vertoonde een voorbijgaande daling beneden de onderste grens van de normale waarde.
German: Die Auswirkungen auf die Schwangerschaft beim Menschen sind nicht bekannt.
Dutch: Het effect op de menselijke zwangerschap is niet bekend.
German: Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet, die zu akuten, klinischen Anzeichen geführt haben.
Dutch: Er zijn geen gevallen van overdosering gerapporteerd die tot acute klinische manifestaties heeft geleid.
German: Ihr Arzt kann Ihnen unter Umständen Paracetamol empfehlen, wenn diese Symptome auftreten.
Dutch: Uw arts kan u aanraden om paracetamol te nemen als u deze verschijnselen heeft.
German: Andere Aufbrauchfristen und Aufbewahrungsbedingungen liegen in der Verantwortung des Anwenders.
Dutch: Andere tijdsduur en omstandigheden zijn voor de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
German: Alle Patienten wurden nach Behandlungsende über 24 Wochen nachbeobachtet.
Dutch: Alle patiënten werden gedurende de 24 weken na afloop van de behandeling gevolgd.
German: Warten Sie, bis die Fläche trocken ist.
Dutch: Wacht tot uw huid weer droog is.
German: Volumen, das aufgezogen werden muss, um folgende Dosen zu erhalten:
Dutch: Volume dat dient opgetrokken te worden overeenkomstig de dosis:
German: Diese sehr schwerwiegenden Nebenwirkungen treten sehr selten auf.
Dutch: Deze zeer ernstige bijwerkingen treden zeer zelden op.
German: Bei Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung kann eine tägliche Dosis von 5 Millionen I.E. erforderlich sein.
Dutch: Bij patiënten met een gevorderde aandoening kan een dagelijkse dosis van 5 miljoen IE vereist zijn.
German: Zusätzlich können einige Patienten an Erbrechen leiden.
Dutch: Bovendien is het mogelijk dat sommige patiënten moeten braken.
German: Dies kann auf schwere Nebenwirkungen hinweisen, die umgehend ärztlicher Hilfe bedürfen.
Dutch: Dit kan wijzen op ernstige bijwerkingen die dringend medische aandacht vereisen.
German: Die Eliminationshalbwertszeit betrug etwa zwei Stunden.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd bedroeg ongeveer 2 uur.
German: Mit der anderen Hand halten Sie die Spritze wie einen Bleistift.
Dutch: Houd met uw andere hand de spuit vast zoals een potlood.
German: Mehr als 14 genetisch verschiedene humane alfa-Interferone wurden identifiziert.
Dutch: Er zijn meer dan 14 genetisch verschillende soorten van humane alfa-interferonen bekend.
German: Frühzeitige Intervention wird empfohlen bei Wiederauftreten oder Entwicklung von psychiatrischen Störungen und Substanzgebrauch.
Dutch: Vroegtijdige interventie bij terugkeer of ontwikkeling van psychiatrische stoornissen en verslaving wordt aanbevolen.
German: Alle Genotypen
Dutch: Alle genotypes
German: Es liegen keine Daten zu Langzeitfolgen hinsichtlich der Geschlechtsreife vor.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de langetermijneffecten op de seksuele rijping.
German: Es wird empfohlen, dass Patienten mindestens 3 bis 4 Monate mit IntronA allein behandelt werden und dann der HCV-RNA-Status bestimmt wird.
Dutch: Het wordt aanbevolen dat patiënten gedurende tenminste 3 tot 4 maanden met IntronA alleen behandeld worden, waarna de HCV-RNA-status bepaald moet worden.
German: Vergessen Sie nicht, Ihren Arzt zu informieren, wenn Sie das pflanzliche chinesische Arzneimittel Shosaikoto einnehmen.
Dutch: Vertel het uw arts als u het Chinese kruidengeneesmiddel shosaikoto neemt.
German: b: n = Anzahl der Responder/Anzahl der Patienten mit einem bestimmten Genotyp und der entsprechend zugewiesenen Behandlungsdauer.
Dutch: b: n = aantal responders/aantal proefpersonen met het betreffende genotype en de betreffende toegewezen behandelingsduur.
German: wenn Sie eine Zirrhose oder andere Leberprobleme haben (andere als Hepatitis B oder C).
Dutch: - als u cirrose of andere leverproblemen heeft (andere dan hepatitis B of C).
German: Langzeitdaten zur Wirksamkeit
Dutch: Gegevens over werkzaamheid op lange termijn
German: Humane Interferonrezeptoren, die man aus humanen lymphoblastoiden (Daudi-) Zellen isoliert hatte, scheinen extrem asymmetrische Proteine zu sein.
Dutch: Humane interferonreceptoren geïsoleerd uit humane lymfoblastoïde (Daudi-) cellen, blijken zeer asymmetrische eiwitten te zijn.
German: Bevollmächtigter Vertreter: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgien
Dutch: Erkende vertegenwoordiger: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, België
German: Ist die Lösung kalt, so wärmen Sie die Spritze zwischen Ihren Handflächen an.
Dutch: Als de oplossing koud is, verwarm de spuit dan in uw handpalmen.
German: Dies verringert die Wahrscheinlichkeit, dass Ribavirin in den Körper der Frau gelangt.
Dutch: Dat verkleint de kans dat ribavirine in het lichaam van de vrouw achterblijft.
German: • Genotyp 2/3: Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 24 Wochen.
Dutch: • Genotype 2/3: De aanbevolen behandelingsduur bedraagt 24 weken.
German: Was ist IntronA und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is IntronA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Dutch: - Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
German: Der Schweregrad war im Allgemeinen schwach bis mäßig ausgeprägt.
Dutch: De ernst was in het algemeen licht tot matig.
German: Es wurde eine mäßige und für gewöhnlich reversible Panzytopenie beobachtet.
Dutch: Milde en meestal reversibele pancytopenie is gemeld.
German: Entweder wird IntronA täglich (5- oder 7-mal in der Woche) oder dreimal in der Woche jeden zweiten Tag, z. B. am Montag, Mittwoch und Freitag angewendet.
Dutch: IntronA wordt ofwel dagelijks toegediend (5 of 7 keer per week), of driemaal per week, om de dag, bijvoorbeeld op maandag, woensdag, en vrijdag.
German: Selten berichtete Nebenwirkungen: Lungenentzündung.
Dutch: Zelden gemelde bijwerkingen: longontsteking.
German: Die IntronA-Dosis wird an jedem dafür vorgesehenen Tag verabreicht.
Dutch: Eén dosis IntronA wordt gegeven op elke geplande dag.
German: Dies verursacht eine schwere Anämie, zu deren Symptomen ungewöhnliche Müdigkeit und Energielosigkeit gehören.
Dutch: Dit veroorzaakt ernstige bloedarmoede (anemie), waarvan de verschijnselen ongewone vermoeidheid en een gebrek aan energie zijn.
German: Diese drei Hauptgruppen sind wiederum in sich nicht homogen und können mehrere verschiedene Interferon-Molekülarten enthalten.
Dutch: Deze drie categorieën zijn zelf niet homogeen en kunnen diverse moleculaire varianten van interferon omvatten.
German: Ribavirin verursacht schwerwiegende Geburtsschäden, wenn es während der Schwangerschaft angewendet wird.
Dutch: Ribavirine veroorzaakt ernstige geboorteafwijkingen indien toegediend tijdens de zwangerschap.
German: Es muss eine geeignete Darreichungsform und Stärke gewählt werden.
Dutch: Geschikte doseringsvorm en sterkte moeten gekozen worden.
German: Ihr Arzt oder sein/e Assistent/in wird Ihnen zeigen, wie Sie IntronA selbst injizieren.
Dutch: Uw arts of zijn/haar assistent(e) zal u tonen hoe u uzelf injecteert met IntronA.
German: Die Patienten sollten ihre Zähne zweimal täglich gründlich putzen und regelmäßige zahnärztliche Untersuchungen durchführen lassen.
Dutch: Patiënten moeten hun tanden tweemaal per dag grondig poetsen en regelmatig een tandonderzoek laten doen.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Veränderungen im Aussehen von IntronA bemerken.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u veranderingen in het uiterlijk van IntronA bemerkt.