FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This test does not take into account the temporal evolution of events - only if the subject suffered adverse events with the test, or with reference, or with both, or with none.
Lithuanian: Šiame tyrime nebuvo vertinama reiškinių raida - tik ar tiriamasis patyrė nepageidaujamą poveikį su tiriamuoju preparatu, arba su standartiniu preparatu, arba su abiem preparatais, arba nepageidaujamo poveikio nepatyrė.
English: In Study A/PK 02-P013, skin reactions were assessed in compliance with existing guidance on single dermal tolerance tests (CPMP/SWP/2145/00) and were rated negligible to slightly irritant for both test item and reference patch.
Lithuanian: Tyrime A/PK 02-P013 odos reakcijos buvo vertinamos pagal esamas vienos odos toleravimo testų gaires (CPMP/SWP/2145/00) ir tiek tiriamojo vaistinio preparato, tiek standartinio preparato sukelta reakcija įvertinta kaip nereikšminga arba truputį dirginanti.
English: Both clinical pharmacokinetic studies, single dose (SD) as well as multiple dose (MD), confirmed that the Fentrix patch is in general well tolerated when applied to the human skin.
Lithuanian: Abu klinikiniai farmakokinetiniai tyrimai - tiek vienkartinės, tiek daugkartinės dozės - patvirtino, kad ant žmogaus odos klijuojamas pleistras Fentrix yra gerai toleruojamas.
English: The Applicant acknowledged that only non-clinical single dose studies have been performed in spite of the fact that section 4.2 “Dermal tolerance testing” of the Note for Guidance on Non-clinical Tolerance Testing of Medicinal Products (CPMP/SWP/2145/00), indicates that dermal tolerance is tested by a single and repeat dose administration and an evaluation of the sensitising potential.
Lithuanian: Pareiškėjas pripažino, kad nepaisant to, kad vaistinių preparatų toleravimo neklinikinių tyrimų gairių (CPMP/SWP/2145/00) 4.2 skyriuje „Odos toleravimo tyrimai“ nurodoma, kad odos toleravimas turi būti tiriamas skiriant vienkartinę ir kartotinę dozes ir įvertinant įjautrinimo potencialą, atlikti tik neklinikiniai vienkartinės dozės tyrimai.
English: Nevertheless, the crucial donor layer has the identical composition in both monolayer and bilayer patches.
Lithuanian: Nepaisant to, svarbiausias donorinis sluoksnis tiek vieno, tiek dviejų sluoksnių pleistruose yra identiškos sudėties.
English: It was therefore argued that specific dermal irritation studies are required according to the guidelines mentioned above.
Lithuanian: Tai reiškia, kad pagal minėtas gaires būtina atlikti specifinius odos sudirginimo tyrimus.
English: In the statistical analysis performed by the objecting CMS, only a small percentage of incidences of skin irritations, calculated as 3.28 % (SD)/8.46%(MD) for the Fentrix patch and 0.64 % (SD)/5.93%(MD) for the reference patch, have been included to evaluate the comparability of the safety profile.
Lithuanian: 3,28 % (vienkartinė dozė)/8,46% (daugkartinė dozė) Fentrix pleistrams ir 0,64 % (vienkartinė dozė)/5,93 % (daugkartinė dozė) standartiniam pleistrui, į ką buvo atsižvelgta vertinant saugumo charakteristikų palyginamumą.
English: As absence of any sensitising potential is also well-known for the active substance and all other excipients of the patch and could be clinically confirmed (see below), no new information can be reasonably expected from additional studies in animals.
Lithuanian: Kadangi gerai žinoma, kad veiklioji medžiaga ir visos kitos pagalbinės pleistro medžiagos neturi jokio įjautrinimo potencialo ir tai galėjo būti kliniškai patvirtinta (žr.
English: The RMS considered it to be reasonable and ethical to assess skin tolerability of opioid containing transdermal patches as part of comparative bioavailability studies.
Lithuanian: Referencinė valstybė narė manė esant pagrįsta ir etiška atlikti transderminių pleistrų su opioidais odos toleravimo tyrimą kaip lyginamųjų biologinio įsisavinamumo tyrimų dalį.
English: If it can be agreed that irritation scores at or below 1 are without clinical relevance and that more than 90 % of the reported incidences are well within this accepted range, it would consequently be erroneous to base the decision about a potential serious risk solely on a small portion (less than 4 % (SD) respectively 9 % (MD)) of the entity.
Lithuanian: praneštų atvejų, taigi, būtų klaidinga laikyti esminiu sprendimą dėl potencialiai rimtos rizikos remiantis tik maža dalimi (mažiau nei 4 % (vienkartinė dozė) ir 9 % (daugkartinė dozė) atitinkamai.
English: Germany transdermique/transdermales Pflaster
Lithuanian: Vartojimo būdas gebruik/Dispositif transdermique/transdermales Pflaster
English: The rate controlling step of drug absorption is commonly the permeation through the skin.
Lithuanian: Vaisto absorbcijos greitį paprastai kontroliuoja prasiskverbimas pro odą.
English: The objecting MS were of the view that the study results needed to be reanalysed because initially the irritation data had not been appropriately assessed.
Lithuanian: Prieštaraujančios valstybės narės pareiškė manančios, kad tyrimo rezultatai turi būti išanalizuoti dar kartą, kadangi pradžioje sudirginimo duomenys nebuvo tinkamai įvertinti. Jos argumentavo, kad tai negali būti naudojama panašioms saugumo charakteristikoms įrodyti, kaip reikalaujama gairėse.
English: Therefore, the elimination half-life is longer compared to other administration routes, with about 17 h for fentanyl after transdermal administration, compared to parenteral and transmucosal administered drug of 7 h. The release of the drug from the patch is controlled without membrane.
Lithuanian: Vartojant transdermaliai pusinės eliminacijos laikas apytiksliai apima 17 val., palyginti su 7 val.
English: For this reason, it was argued that the non-clinical studies testing the monolayer version should also be accounted for when the local tolerability is assessed.
Lithuanian: Dėl šios priežasties argumentuota, kad vertinant vietinį toleravimą, turi būti atsižvelgiama ir į neklinikinius vieno sluoksnio pleistrų tyrimus.
English: - it was considered to be reasonable and ethical to assess skin tolerability of opioid containing transdermal patches as part of comparative bioavailability studies
Lithuanian: - nuspręsta, kad transderminių pleistrų su opioidais odos toleravimo tyrimą, kaip biologinio įsisavinamumo tyrimų dalį, atlikti pagrįsta ir etiška,
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF FENTRIX AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Lithuanian: FENTRIX IR SUSIJUSIŲ PAVADINIMŲ VAISTŲ (ŽR.
English: Fentanyl Helm Pharmaceuticals 100µg/h Pleister voor transdermaal gebruik/Dispositif
Lithuanian: Fentanyl Helm Pharmaceuticals 100µg/h Pleister voor transdermaal
English: The dermal tolerability of the current bilayer patch formulation was non-clinically analysed in comparison to the reference product “Dorogesic 25” in rabbits as part of the pharmacokinetic studies A/PK 02-P012 and A/PK 02-P013.
Lithuanian: A/PK 02-P012 ir A/PK 02-P013 dalis.
English: They shall ensure that Glybera is only supplied if the healthcare professionals involved in the treatment of a patient have received the educational pack and if the prescriber confirms that the patient agrees to participate in the registry.
Lithuanian: Valstybės narės konkrečiai susitaria su rinkodaros teisės turėtoju dėl apribotos galimybės naudoti vaistą programos ir ligų registro. Jos užtikrina, kad Glybera būtų tiekiamas tik jeigu gydant pacientą dalyvaujantys sveikatos priežiūros specialistai gavo mokomosios medžiagos paketą, o vaistą paskyręs gydytojas patvirtino, kad pacientas sutinka būti įtrauktas į registrą.
English: There are four situations that require special attention:
Lithuanian: Yra keturi atvejai, į kuriuos reikia atkreipti ypatingą dėmesį:
English: Based on normal approximation.
Lithuanian: Remiantis normaline aproksimacija.
English: Tell your doctor about your situation
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui apie Jūsų situaciją
English: Follow your doctor's instruction carefully.
Lithuanian: Atidžiai laikykitės gydytojo nurodymų.
English: Tell your doctor immediately if you are pregnant or if you plan to become pregnant.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti.
English: Outcome in the week 96 analysis
Lithuanian: Baigtis 96-osios savaitės analizėje
English: Your doctor will discuss with you which combination of medicines is best for you.
Lithuanian: Jūsų gydytojas aptars su Jumis, kuris vaistų derinys Jums labiausiai tinka.
English: What EDURANT is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra EDURANT ir kam jis vartojamas
English: Talk to your doctor first.
Lithuanian: Pirmiausiai pasitarkite su savo gydytoju.
English: Week 240 N=32
Lithuanian: 240 savaitė N=32
English: Observed difference (95% CI)
Lithuanian: Stebėtas skirtumas (95 % PI)
English: The median duration of exposure for patients was 63.5 weeks.
Lithuanian: Ekspozicijos trukmės mediana pacientams buvo 63,5 savaitės.
English: Other medicines and EDURANT
Lithuanian: Kiti vaistai ir EDURANT
English: In dogs, cholestasis-like effects were noted.
Lithuanian: Šunims buvo pastebėtas į cholestazę panašus poveikis.
English: Typically, such reactions have been observed within the first weeks or months of initiation of CART.
Lithuanian: Paprastai tokios reakcijos stebėtos pirmosiomis KARG savaitėmis ar mėnesiais.
English: Even if you feel better, do not stop taking EDURANT or your other HIV medicines.
Lithuanian: Net jei pasijutote geriau, nenutraukite EDURANT arba Jūsų kitų vaistų nuo ŽIV vartojimo.
English: A meal is important to get the right levels of active substance in your body.
Lithuanian: Maistas yra svarbus, kad būtų pasiekti tinkami veikliosios medžiagos kiekiai Jūsų organizme.
English: Alternatives should be considered, particularly for long-term use.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti alternatyvą, ypač vaistinį preparatą vartojant ilgą laiką.
English: Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment instituted when necessary.
Lithuanian: Reikia įvertinti bet kuriuos uždegimo simptomus ir, kai reikia, skirti gydymą.
English: Alternatively, switching to another ART regimen could be considered.
Lithuanian: Kaip alternatyvą galima apsvarstyti keitimą į gydymą kitu ART režimu.
English: Where possible, alternatives such as azithromycin should be considered.
Lithuanian: Jei įmanoma, reikia apsvarstyti galimybę skirti gydymą alternatyviu vaistiniu preparatu, pvz., azitromicinu.
English: Established and theoretical interactions with selected antiretrovirals and non-antiretroviral medicinal products are listed in table 1.
Lithuanian: Nustatytos ir teorinės sąveikos su atrinktais antiretrovirusiniais ir ne antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais yra išvardytos 1 lentelėje.
English: - Tell your doctor if you have or have had problems with your liver, including hepatitis B and/or C, and/or problems with your kidneys.
Lithuanian: - Pasakykite savo gydytojui, jei sergate ar kada nors turėjote problemų su Jūsų kepenimis, įskaitant hepatitą B ir (arba) C, ir (ar) problemų su Jūsų inkstais.
English: This observation was the same in the efavirenz arm.
Lithuanian: Tas pats buvo pastebėta efavirenzo grupėje.
English: The clinical implications of this finding are currently unknown.
Lithuanian: Klinikinė šio reiškinio reikšmė šiuo metu nežinoma.
English: Alternatively, switching to another ART regimen could be considered (see sections 4.4, 4.6, 5.1 and 5.2).
Lithuanian: Kaip alternatyvą galima apsvarstyti keitimą į gydymą kitu ART režimu (žr. 4.4, 4.6, 5.1 ir 5.2 skyrius).
English: Rilpivirine is primarily metabolised and eliminated by the liver.
Lithuanian: Rilpivirinas yra pirmiausiai metabolizuojamas ir šalinamas per kepenis.
English: The most common mutations were the same in the week 48 and week 96 analyses.
Lithuanian: Dažniausios mutacijos buvo tokios pačios 48-osios ir 96osios savaitės analizėse.
English: Resistance was defined as the emergence of any resistance-associated mutation at failure.
Lithuanian: Atsparumas buvo apibūdintas kaip bet kokios su atsparumu susijusios mutacijos atsiradimas nepakankamumo atveju.
English: EDURANT is not for use in children less than 12 years of age, because it has not been sufficiently studied in these patients.
Lithuanian: EDURANT nėra skirtas vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams, nes nebuvo pakankamai ištirtas tarp šių pacientų.
English: Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10) and uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) ir nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100).
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of EDURANT during pregnancy.
Lithuanian: Kaip atsargumo priemonę, EDURANT patariama vengti vartoti nėštumo metu.
English: Edurant should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk.
Lithuanian: Edurant gali būti vartojamas nėštumo metu, tik jeigu galima nauda viršija galimą riziką.
English: The absolute bioavailability of EDURANT is unknown.
Lithuanian: EDURANT absoliutus biologinis prieinamumas nežinomas.
English: The terminal elimination half-life of rilpivirine is approximately 45 hours.
Lithuanian: Rilpivirino galutinis pusinės eliminacijos periodas yra maždaug 45 valandos.
English: The E138K substitution emerged most frequently during rilpivirine treatment, commonly in combination with the M184I substitution.
Lithuanian: E138K pakeitimas dažniausiai atsirasdavo gydymo rilpivirinu metu, dažnai kartu su M184I pakeitimu.
English: Pregnant women should discuss the use of EDURANT with their doctor.
Lithuanian: Nėščioms moterims EDURANT vartojimą reikia aptarti su savo gydytoju.
English: Doing so could increase the risk of the virus developing resistance.
Lithuanian: Nutraukus vartojimą, gali padidėti viruso atsparumo išsivystymo rizika.
English: If you take didanosine (a medicine to treat HIV infection), no dose adjustment is required.
Lithuanian: Jeigu Jūs vartojate didanoziną (vaistą ŽIV infekcijai gydyti), dozės koreguoti nereikia.
English: The trials were identical in design, with the exception of the background regimen (BR).
Lithuanian: Tyrimai buvo identiški pagal dizainą, išskyrus pagrindinį gydymo planą (PP).
English: Interaction table Interaction studies have only been performed in adults.
Lithuanian: Sąveikų lentelė Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
English: Recombinant clinical isolates
Lithuanian: Rekombinantiniai klinikiniai izoliatai
English: Cmin, ng/ml Cmax, ng/ml tmax, h
Lithuanian: Cmin, ng/ml Cmax, ng/ml tmax, val.
English: - Tell your doctor if you are taking any medicines that may cause a life-threatening irregular heartbeat (Torsade de Pointes).
Lithuanian: - Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate bet kokius vaistus, kurie gali sukelti gyvybei pavojingą nereguliarų širdies plakimą (Torsades de pointes).
English: A nutritional drink (e.g. protein-rich) alone does not replace a meal.
Lithuanian: Maitinamasis gėrimas (pvz., daug baltymų turintis) vienas nepakeičia maisto.
English: Rilpivirine is approximately 99.7% bound to plasma proteins in vitro, primarily to albumin.
Lithuanian: In vitro maždaug 99,7 % rilpivirino jungiasi prie plazmos baltymų, visų pirma prie albumino.
English: Each carton contains one bottle of 30 tablets.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra vienas buteliukas, kuriame yra 30 tablečių.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking EDURANT.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti EDURANT.
English: Within each frequency grouping, ADRs are presented in order of decreasing frequency.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje NRV yra pateiktos mažėjančio dažnumo tvarka.
English: EDURANT has mainly been studied in patients with normal renal function.
Lithuanian: EDURANT daugiausia buvo tirtas pacientams, kurių inkstų funkcija normali.
English: - Tell your doctor immediately if you notice any symptoms of infections (for example, fever, chills, sweats).
Lithuanian: - Nedelsdami pasakykite savo gydytojui, jei pastebėjote bet kokius infekcijos simptomus (pvz., karščiavimą, šaltkrėtį, prakaitavimą).
English: Interaction Geometric mean change (%)
Lithuanian: Sąveika Geometrinis vidutinis pokytis (%)
English: e.g. lost to follow-up, non-compliance, withdrew consent.
Lithuanian: Pvz., stebėjimo nutrūkimas, reikalavimų nesilaikymas, atšauktas sutikimas.
English: It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Lithuanian: Manoma, kad šie simptomai atsiranda dėl pagerėjusio organizmo imuninio atsako, padedančio kovoti su infekcijomis, kurios galėjo nepasireikšti jokiais akivaizdžiais simptomais.
English: Postpartum (6-12 Weeks) (n=11)
Lithuanian: Laikotarpis po gimdymo (6-12 savaičių) (n=11)
English: For the resistance analysis, a broader definition of virologic failure was used than in the primary efficacy analysis.
Lithuanian: Atsparumo analizei buvo taikomas platesnis virusologinio atsako nepakankamumo apibrėžimas nei pradinėje veiksmingumo analizėje.
English: QT prolonging medicinal products
Lithuanian: QT intervalą pailginantys vaistiniai preparatai
English: The ADRs are listed by system organ class (SOC) and frequency.
Lithuanian: NRV yra išvardytos toliau pagal organų sistemų klases (OSK) ir dažnumą.
English: Important information about some of the ingredients of EDURANT EDURANT contains lactose.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias sudedamąsias EDURANT dalis EDURANT sudėtyje yra laktozės.
English: Didanosine*
Lithuanian: Didanozinas*
English: However, clinical monitoring is recommended as methadone maintenance therapy may need to be adjusted in some patients.
Lithuanian: Vis dėlto, yra rekomenduojamas klinikinis stebėjimas, nes kai kuriems pacientams gali tekti keisti metadono palaikomąjį gydymą.
English: NARCOTIC ANALGESICS Methadone*
Lithuanian: NARKOTINIAI ANALGETIKAI Metadonas*
English: If you take rifabutin (a medicine to treat some bacterial infections), take two tablets of EDURANT once a day.
Lithuanian: Jei vartojate rifabutiną (vaistą kai kurioms bakterijų sukeltoms infekcijoms gydyti), gerkite dvi EDURANT tabletes vieną kartą per parą.
English: It is recommended that the film-coated tablet be swallowed whole with water and not be chewed or crushed.
Lithuanian: Rekomenduojama plėvele dengtą tabletę nuryti visą užsigeriant vandeniu, ir jos nekramtyti ir netraiškyti.
English: PHOSPHODIESTERASE TYPE 5 (PDE-5) INHIBITORS Sildenafil*
Lithuanian: 5-OJO TIPO FOSFODIESTERAZĖS (FDE-5) INHIBITORIAI Sildenafilis*
English: EDURANT works by reducing the amount of HIV in your body.
Lithuanian: EDURANT veikia mažindamas ŽIV kiekį Jūsų organizme.
English: Studies in animals have shown no evidence of relevant embryonic or foetal toxicity or an effect on reproductive function.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais neįrodė susijusio toksiškumo embrionui ar vaisiui, ar poveikio reprodukcinei funkcijai.
English: MACROLIDE ANTIBIOTICS Clarithromycin
Lithuanian: MAKROLIDŲ GRUPĖS ANTIBIOTIKAI Klaritromicinas
English: Rilpivirine is excreted in the milk of rats.
Lithuanian: Rilpivirinas išskiriamas į žiurkių patelių pieną.
English: The effects of EDURANT or other medicines might be influenced if you take EDURANT together with any of the following medicines.
Lithuanian: EDURANT arba kitų vaistų poveikis gali būti veikiamas, EDURANT vartojant kartu su bet kuriuo iš toliau išvardytų vaistų.
English: The 36 subjects had a median age of 14.5 years (range: 12 to 17 years), and were 55.6% female, 88.9% Black and 11.1% Asian.
Lithuanian: Trisdešimt šešių (36) tiriamųjų amžiaus mediana buvo 14,5 metų (diapazonas: nuo 12 iki 17 metų), 55,6 % tiriamųjų buvo moteriškos lyties, 88,9 % - juodaodžiai ir 11,1 % - azijiečiai.
English: Treatment of overdose with rilpivirine consists of general supportive measures including monitoring of vital signs and ECG (QT interval) as well as observation of the clinical status of the patient.
Lithuanian: Perdozavus rilpivirino, taikomos bendrosios palaikomosios priemonės, tarp jų paciento gyvybinių požymių ir EKG (QT intervalo) monitoringas ir paciento klinikinės būklės sekimas.
English: Make sure that you check the following points and tell your doctor if any of these apply to you.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad peržiūrėjote toliau pateiktą informaciją ir pasakėte savo gydytojui, jei Jums tinka kuris nors iš išvardytų dalykų.
English: All other drug-drug interactions shown are predicted.
Lithuanian: Visos kitos nurodytos vaistinių preparatų tarpusavio sąveikos yra numatomos.
English: Dosing recommendations for paediatric patients less than 12 years of age cannot be made due to insufficient data (see section 4.2).
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijų jaunesniems kaip 12 metų vaikams pateikti negalima, nes nepakanka duomenų (žr. 4.2 skyrių).
English: However, fatigue, dizziness and somnolence have been reported in some patients taking EDURANT and should be considered when assessing a patient's ability to drive or operate machinery.
Lithuanian: Tačiau buvo pranešimų apie kai kuriems EDURANT vartojantiems pacientams pasireiškusį nuovargį, svaigulį ir mieguistumą, ir į tai reikia atsižvelgti vertinant, ar pacientas gali vairuoti ar valdyti mechanizmus.
English: Treatment with rilpivirine resulted in an early small increase of mean serum creatinine levels which remained stable over time and is not considered clinically relevant (see section 4.8).
Lithuanian: Gydymas rilpivirinu sukėlė ankstyvą nedidelį vidutinių kreatinino kiekių serume padidėjimą, kuris gydymo laikotarpiu išliko stabilus ir nėra vertinamas kliniškai reikšmingu (žr. 4.8 skyrių).
English: The median duration of exposure for patients in the rilpivirine arm and efavirenz arm was 104.3 and 104.1 weeks, respectively.
Lithuanian: Ekspozicijos trukmės mediana rilpiviriną ir efavirenzą gavusių pacientų grupėse buvo atitinkamai 104,3 ir 104,1 savaitės.
English: There is limited information regarding the use of EDURANT in patients > 65 years of age.
Lithuanian: Yra mažai informacijos apie EDURANT vartojimą vyresniems nei 65 metų amžiaus pacientams.
English: It can be opened by pushing the screw cap down while turning it anti-clockwise.
Lithuanian: Jį galima atidaryti spaudžiant užsukamą dangtelį žemyn ir tuo pačiu sukant jį prieš laikrodžio rodyklę.
English: Simeprevir*
Lithuanian: Simepreviras*
English: There were no new safety findings compared with the known safety profile of rilpivirine in HIV-1 infected adults (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
Lithuanian: Naujų saugumo duomenų, lyginant su žinomu rilpivirino saugumo profiliu ŽIV-1 infekuotiems suaugusiesiems, negauta (žr. 4.2, 4.4 ir 5.2 skyrius).
English: EDURANT has not been evaluated in patients with previous virologic failure to any other antiretroviral therapy.
Lithuanian: EDURANT nebuvo įvertintas pacientams, kuriems anksčiau buvo pasireiškęs virusologinio atsako nepakankamumas bet kuriam kitam antiretrovirusiniam gydymui.
English: There were no safety concerns identified in the week 240 analyses.
Lithuanian: 240-osios savaitės analizėse saugumo problemų nenustatyta.
English: EDURANT contains rilpivirine that is used for the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection.
Lithuanian: EDURANT sudėtyje yra rilpivirino, kuris vartojamas žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijai gydyti.
English: Paediatric population (less than 18 years of age)
Lithuanian: Vaikų populiacija (jaunesni kaip 18 metų)
English: (reduced absorption due to gastric pH increase)
Lithuanian: (sumažėjusi absorbcija dėl skrandžio pH padidėjimo)
English: N=number of subjects per treatment group.
Lithuanian: N= tiriamųjų skaičius gydymo grupėje.
English: Additional information on special populations
Lithuanian: Papildoma informacija apie specialias grupes
English: Further management should be as clinically indicated or as recommended by the national poisons centre, where available.
Lithuanian: Kitos priemonės turi būti taikomos, jei reikia kliniškai arba laikantis nacionalinio apsinuodijimų centro, kur toks yra, rekomendacijų.
English: Most of these discontinuations occurred in the first 48 weeks of treatment.
Lithuanian: Dauguma šių gydymo nutraukimo atvejų įvyko per pirmąsias 48 gydymo savaites.