FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Siksi kolistiini on otettu taas käyttöön viimesijaiseksi hoitovaihtoehdoksi MDR-, XDR- ja PDR-bakteerien, laktoosia fermentoivien ja ei-fermentoivien gramnegatiivisten sauvabakteerien sekä Pseudomonas aeruginosa- ja Acinetobacter baumanniibakteerien aiheuttamien infektioiden hoitoon.
Polish: Z tego względu kolistyna pojawiła się ponownie jako opcja terapeutyczna ostatniej szansy w leczeniu zakażeń powodowanych przez MDR, XDR i PDR pałeczki Gram-ujemne fermentujące laktozę i niefermentujące laktozy, w tym Pseudomonas aeruginosa i Acinetobacter baumannii.
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi, että kolistiinia sisältävien yhdistelmävalmisteiden käyttö yksilääkehoidon sijasta on kolistiinin tarpeetonta käyttöä.
Polish: CVMP uznał, że wynikiem końcowym stosowania produktów złożonych zawierających kolistynę zamiast produktów jednoskładnikowych jest jej niepotrzebne stosowanie.
Finnish: Erityisesti niissä EU-maissa, joissa kolistiinivalmisteita tiedetään käytettävän paljon, pienimmän bakteerien kasvua estävän lääkepitoisuuden eli MIC-arvon jakaumat olivat sioilta ja kanoilta otetuissa Salmonella spp.
Polish: A mianowicie, w krajach UE ze stwierdzonym większym zużyciem produktów zawierających kolistynę rozkłady minimalnych stężeń hamujących (MIC) były większe wśród izolatów Salmonella spp.
Finnish: Näin ollen eläinlääkekomitea suositteli, että kaikkien suun kautta annettavien, kolistiinia ja muita antimikrobiaalisia aineita sisältävien eläinlääkevalmisteiden myyntiluvat peruutetaan.
Polish: Z tego względu CVMP zalecił wycofanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu wszystkich podawanych doustnie weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających kolistynę w połączeniu z innymi substancjami przeciwdrobnoustrojowymi
Finnish: 44153 ANCENIS Cedex
Polish: 7 Saint Herblon 44153 ANCENIS Cedex
Finnish: Sen vuoksi kolistiini on ihmislääketieteessä nykyään viimesijainen lääke seuraavien monilääkeresistenttien bakteereiden aiheuttamien infektioiden hoidossa: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii ja Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae).
Polish: W związku z tym kolistyna jest obecnie lekiem ostatniej szansy stosowanym w medycynie człowieka w leczeniu zakażeń wywoływanych przez wielolekooporne bakterie Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii oraz bakterie z rodziny Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), w przypadku których śmiertelność może być bardzo wysoka."
Finnish: Vasikka ja karitsa
Polish: Cielęta i jagnięta
Finnish: Tältä osin kolistiinia sisältäviä yhdistelmävalmisteita ei käytetä varovaista käyttöä koskevien periaatteiden mukaisesti, eivätkä ne täytä näiden valmisteiden hyväksymisen osalta perusteita, jotka on esitetty kiinteitä yhdistelmiä koskevissa ohjeissa.
Polish: W tym kontekście produkty złożone zawierające kolistynę ani nie są stosowane zgodnie z zasadami racjonalnego stosowania, ani nie spełniają kryteriów określonych w wytycznej dotyczącej produktów złożonych, która musi być spełniona, aby dopuścić je do obrotu.
Finnish: Sama päätelmä tehtiin myös vastikään toteutetussa 35 artiklan mukaisessa menettelyssä, joka koski suun kautta yksilääkehoitona käytettäviä kolistiinivalmisteita.
Polish: Ten sam wniosek wyciągnięto w trakcie ostatniej procedury arbitrażowej na mocy art. 35 dotyczącej produktów doustnych zawierających kolistynę do stosowania w monoterapii.
Finnish: GALIPROTECT C Oksitetrasykliinihydrokloridi Kolistiinisulfaatti mg/tablet mg/tablet
Polish: Siarczan kolistyny mg/tablet mg/tablet
Finnish: Kun otetaan huomioon, että EU:ssa hyväksyttyjen, kolistiinia sisältävien lääkevalmisteiden määrä on huomattava, kolistiinia sisältävien valmisteiden valmisteyhteenvetojen tarkistuksessa katsottiin
Polish: Ze względu na znaczną liczbę produktów zawierających kolistynę dopuszczonych do obrotu w UE uznano za właściwe przyjęcie stopniowego podejścia uwzględniającego ryzyko w celu rewizji charakterystyk produktów leczniczych zawierających kolistynę.
Finnish: Esisekoite lääkerehua varten liukenemattomana jauheena; annetaan suun kautta hyvin sekoitettuna kiinteään rehuun.
Polish: Premiks do sporządzania paszy leczniczej w nierozpuszczalnym proszku, podawany doustnie po dokładnym wymieszaniu z paszą stałą.
Finnish: Monissa tapauksissa, joissa käytettiin muita eläinlääketieteessä käytettyjä aineita, ihmislääketieteessä oli kuitenkin vielä hoitovaihtoehtoja, mutta tässä tapauksessa mahdolliset ruokaketjuun liittyvät seikat, jotka vaikuttaisivat kolistiiniresistenssin kehittymiseen ihmislääketieteessä, johtaisivat siihen, että monilääkeresistenttien, vain parille antibiootille herkkien ja kaikille antibiooteille vastustuskykyisten bakteerien aiheuttamien ihmisten infektioiden hoitoon ei olisi enää hoitovaihtoehtoja.
Polish: Podczas gdy w przypadkach związanych z innymi substancjami stosowanymi w weterynarii istniały dalej opcje terapeutyczne w medycynie człowieka, w tym przypadku wszelkie związane z łańcuchem pokarmowym zwiększenia oporności na kolistynę w medycynie człowieka mogą prowadzić do braku opcji terapeutycznych w leczeniu zakażeń u ludzi powodowanych przez bakterie MDR, XDR i PDR.
Finnish: Muiden kuin maha-suolikanavaan liittyvien käyttöaiheiden osalta kolistiinia sisältävien yhdistelmävalmisteiden käyttämisen perustelujen puuttuminen aiheuttaa huolta.
Polish: W przypadku wskazań niezwiązanych z przewodem pokarmowym istnieją wątpliwości, jeśli chodzi o brak uzasadnienia dla stosowania produktów zawierających kolistynę.
Finnish: Esimerkiksi asiaankuuluvien gramnegatiivisten maha-suolikanavan taudinaiheuttajien (esimerkiksi E. coli) tämänhetkinen tilanne EU:ssa on se, että MIC-arvot ovat kolistiinin osalta hyvin pienet ja kolistiinin pitoisuus koolonissa hyvin suuri (20 kertaa suurempi kuin MIC-arvo).
Polish: Na przykład obecna sytuacja w przypadku istotnych Gram-ujemnych patogenów przewodu pokarmowego (np. E. coli) w UE jest taka, że wartości MIC kolistyny są bardzo małe, a wartości stężenia kolistyny w koloniach są bardzo wysokie (np. 20 razy większe niż MIC), w związku z czym w tych wskazaniach wystarczyłby produkt jednoskładnikowy .
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden antamien tietojen sekä alkuperäistietojen, tieteellisten viitteiden ja asiantuntijaraporttien perusteella tässä 35 artiklan mukaisessa menettelyssä harkittu mahdollinen riskinpienennystoimi oli rajoittaa kolistiinia sisältävien yhdistelmävalmisteiden käyttöä entisestään vain yksittäisten eläinten hoitoon ja poistaa maininnat ryhmähoitoon tarkoitetuista valmisteista.
Polish: Na podstawie informacji dostarczonych przez podmioty odpowiedzialne, w tym danych własnych, piśmiennictwa naukowego i raportów ekspertów, możliwym działaniem służącym zminimalizowaniu ryzyka rozważanym w tej procedurze arbitrażowej na mocy art 35 było dalsze ograniczenie stosowania
Finnish: Enrofloksasiini Kolistiinisulfaatti
Polish: Enrofloksacyna Siarczan kolistyny
Finnish: Kolistiinisulfaatti mg/ml
Polish: Siarczan kolistyny mg/ml
Finnish: Niiden tietojen perusteella, joita Euroopan lääkeviraston eurooppalaisen eläinten mikrobilääkkeiden käytön seurantajärjestelmän raporteista saatiin mikrobilääkkeiden myynnistä sekä myyntilupien lukumäärästä lääkemuotoa/antoreittiä ja käytön tyyppejä kohti, tärkeimpinä pidettiin valmisteita, jotka sisältävät vain kolistiinia ja joita annetaan suun kautta (ryhmähoito).
Polish: 2, dotyczących sprzedaży środków przeciwdrobnoustrojowych, liczby pozwoleń na dopuszczenie do obrotu na każdą postać farmaceutyczną/drogę podania i typów stosowania, pierwszeństwo przyznano produktom zawierającym wyłącznie kolistynę i podawanym doustnie (leczenie grupowe).
Finnish: Luxemburg VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure
Polish: Luksemburg VETOQUINOL Magny Vernois
Finnish: Aiemmassa 35 artiklan mukaisessa menettelyssä kolistiinin annokseksi vasikoille, karitsoille ja sioille vahvistettiin 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohti, ja siipikarjan annokseksi vahvistettiin 75 000 IU 35 peräkkäisenä päivänä.
Polish: kolistyny na kg masy ciała na dobę u cieląt, jagniąt i świń oraz dawkę 75 000 I.U.
Finnish: Lisäksi asiakirjassa todetaan kolistiinin ja muiden antimikrobiaalisten aineiden yhdistelmästä seuraavaa: Näiden valmisteiden myyntiluvat on tarkistettava, ja ellei voida antaa vankkoja perusteita sille, että yhdistelmä on vastuullista käyttöä koskevien periaatteiden mukainen, yhdistelmävalmisteet on vedettävä pois markkinoilta.
Polish: W odniesieniu do połączeń kolistyny z innymi środkami przeciwdrobnoustrojowymi w opinii wskazano, że „Należy dokonać ponownej oceny pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla tych produktów i wycofać z obrotu preparaty złożone, chyba że zostaną przedłożone dane udowadniające, że stosowanie tych preparatów jest zgodne z zasadami odpowiedzialnego stosowania."
Finnish: Raamsdonksveer The Netherlands
Polish: 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands
Finnish: E. colin aiheuttama maha-suolikanavan infektio (kolibasilloosi) ei ole varsojen tai aikuisten hevosten tunnettu kliininen sairaus, eikä kolistiinin käyttöä varsoilla tukevia tietoja toimitettu.
Polish: Zakażenia przewodu pokarmowego powodowane przez E. coli (kolibaciloza) nie stanowią uznanej klinicznie choroby u źrebiąt czy dorosłych koni i nie dostarczono żadnych danych przemawiających za stosowaniem kolistyny u źrebiąt, w związku z czym ten docelowy gatunek zwierząt należy usunąć.
Finnish: Näin ollen eläinlääkekomitea katsoi, ettei mahasuolikanavaan liittyviä käyttöaiheita voida puoltaa kolistiinia sisältävien yhdistelmävalmisteiden osalta.
Polish: Z tego względu CVMP doszedł do wniosku, że nie udało się uzasadnić związanych z przewodem pokarmowym wskazań do stosowania produktów złożonych zawierających kolistynę.
Finnish: Asiaankuuluvien gramnegatiivisten maha-suolikanavan taudinaiheuttajien (esimerkiksi E. coli) tämänhetkinen tilanne EU:ssa on se, että MIC-arvot ovat kolistiinin osalta hyvin pienet ja kolistiinin pitoisuus koolonissa hyvin suuri (20 kertaa suurempi kuin MIC-arvo).
Polish: Obecnie sytuacja w przypadku istotnych Gramujemnych patogenów przewodu pokarmowego (np. E. coli) w UE jest taka, że wartości MIC kolistyny są bardzo małe, a wartości stężenia kolistyny w koloniach bardzo wysokie (np. 20 razy większe niż MIC), w związku z czym produkt jednoskładnikowy wystarczyłby w tych wskazaniach.
Finnish: Tämän vuoksi lääkäreiden on ollut pakko ottaa myrkyllinen systeeminen kolistiinihoito uudestaan käyttöön sen vähiten myrkyllisenä aihiolääkkeenä, kolistiinimetaanisulfonaattina, viimesijaisiksi mikrobilääkkeiksi näiden bakteerien aiheuttamien infektioiden hoitoon, sillä ne ovat yleensä hoitoon liittyvien infektioiden syy
Polish: , zmusiło klinicystów do ponownego wprowadzenia toksycznego ogólnego leczenia kolistyną w postaci mniej toksycznego nieaktywnego proleku, metanosulfonianu kolistyny, jako środka przeciwdrobnoustrojowego ostatniej szansy w zakażeniach takimi bakteriami, które są często przyczyną zakażeń związanych z opieką zdrowotną Zakażenia takimi wysoce opornymi bakteriami u ludzi wiążą się z większą zachorowalnością i umieralnością pacjentów, z wysokimi kosztami i z dłuższym pobytem w szpitalu
Finnish: Myös kolistiinia sisältäviin yhdistelmävalmisteisiin liittyvän synergian kliinistä merkitystä on syytä epäillä, koska yksilääkehoidossa kolistiinin pitoisuus koolonissa on niin paljon suurempi kuin MIC-arvo (20 kertaa suurempi kuin MIC) E. colin ja muiden bakteerien yhteydessä.
Polish: Również znaczenie kliniczne synergii z połączeniami kolistyny jest wysoce wątpliwe, ponieważ wartości stężenia w okrężnicy osiągane przez kolistynę podawaną pojedynczo są dużo (np. 20 razy) większe niż MIC w odniesieniu do E. coli i innych bakterii, gdy stosuje się monoterapię, w związku z czym brak jest klinicznej wartości dodanej z synergii połączeń kolistyny wykazywanej in vitro.
Finnish: Kolibasilloosi määritellään koolonin infektioksi, jota aiheuttavat enterobakteerit, etenkin E. coli.
Polish: Kolibacilozę definiuje się jako zakażenie okrężnicy przez bakterie Enterobacteriaceae, w tym zwłaszcza E. coli, prowadzące do pojawienia się objawów choroby, na ogół biegunki i innych objawów u drobiu.
Finnish: Sika ja kana (muut kuin munivat)
Polish: Świnie i kury (z wyjątkiem niosek)
Finnish: Jauhe annettavaksi juomaveden tai maidon seassa
Polish: Proszek do podawania w wodzie do picia lub mleku
Finnish: EU:n/Euroopan talousalueen tuotantoeläinten osalta kenttätutkimukset ovat osoittaneet, että sitä käytetään pääasiassa sioilla ryhmähoitoon sekä E. coli- ja Salmonella spp.
Polish: W badaniach terenowych wykazano, że wśród zwierząt służących do produkcji żywności w UE/EOG jest ona stosowana przede wszystkim u świń, w tym w leczeniu grupowym i w profilaktyce biegunki wywoływanej przez E. coli i Salmonella spp., w leczeniu pierwszego wyboru biegunki noworodkowej powodowanej przez E. coli u prosiąt
Finnish: Näistä seikoista myyntiluvan haltijat eivät toimittaneet vakuuttavia tietoja, kuten kliinisiä tutkimuksia tai muita tieteellisesti hyväksyttäviä tutkimuksia, esimerkiksi kliinisiä malleja, joiden mukaan kolistiinia sisältävät yhdistelmävalmisteet olisivat tärkeitä tuotantoeläimille EU:ssa verrattuna yksilääkevalmisteisiin.
Polish: W odniesieniu do tych punktów podmioty odpowiedzialne nie przedstawiły przekonujących danych z badań klinicznych czy innych badań możliwych do zaakceptowania z naukowego punktu widzenia, dotyczących scenariuszy klinicznych, zgodnie z którymi produkty złożone zawierające kolistynę
Finnish: COLISULTRIX Trimetopriimi Kolistiinisulfaatti
Polish: COLISULTRIX Trimetoprym Siarczan kolistyny
Finnish: Myöskään Salmonella spp:hen liittyvien käyttöaiheiden tueksi ei voitu toimittaa alkuperäistietoja tai päteviä perusteluja.
Polish: Nie przedstawiono również danych własnych ani miarodajnych uzasadnień na poparcie wskazań dotyczących leczenia zakażeń powodowanych przez Salmonella spp.
Finnish: Maha-suolikanavaan liittyvien käyttöaiheiden osalta huolta aiheuttaa myös se, ovatko kolistiinia sisältävät yhdistelmävalmisteet tarpeen yksilääkehoitoon verrattuna.
Polish: W przypadku wskazań związanych z przewodem pokarmowym istnieją również wątpliwości co do tego, czy produkty złożone są rzeczywiście niezbędne jako wykazujące przewagę nad monoterapią.
Finnish: Tämänhetkinen tieteellinen kirjallisuus ei tue kolistiinia sisältävien yhdistelmävalmisteiden käyttöä varsoilla, koska sen käyttö saattaa häiritä suoliston mikroflooran tasapainoa.
Polish: Aktualne piśmiennictwo naukowe nie uzasadnia stosowania produktów złożonych zawierających kolistynę u źrebiąt, ponieważ mogłoby ono zaburzyć równowagę mikroflory jelitowej, prowadząc do dobrze udokumentowanego śmiertelnego zapalenia okrężnicy związanego ze środkami przeciwdrobnoustrojowymi, na ogół wykazującego związek z Clostridium difficile.
Finnish: Eläinlääkekomitea suositteli, että kaikkien suun kautta annettavien, kolistiinia ja muita antimikrobiaalisia aineita sisältävien, liitteessä I lueteltujen eläinlääkevalmisteiden myyntiluvat peruutetaan.
Polish: CVMP zalecił wycofanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu wszystkich podawanych doustnie weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających kolistynę w połączeniu z innymi substancjami przeciwdrobnoustrojowymi, zgodnie z opisem w aneksie I.
Finnish: Amoxy-col WSP Amoksisilliinitrihydraatti Kolistiinisulfaatti
Polish: Amoxy-col WSP Amoksycylina trójwodna Siarczan kolistyny
Finnish: Annetaan suun kautta juomavedessä
Polish: Podawać w wodzie do picia
Finnish: Maha-suolikanavan sairauden jälkeen aiheutuneesta invasiivisesta E. coli -infektiosta ei toimitettu kliinisiä tutkimuksia, joissa olisi käsitelty nimenomaan sitä.
Polish: Nie przedstawiono badań klinicznych ukierunkowanych na inwazyjne zakażenia E. coli stanowiące powikłanie chorób przewodu pokarmowego.
Finnish: Suun kautta, juomavedessä
Polish: Doustnie, w wodzie pitnej
Finnish: Neomysiinisulfaatti
Polish: Siarczan neomycyny
Finnish: Polymyksiinit ovat erittäin aktiivisia monenlaisia gramnegatiivisia sauvabakteereja (esimerkiksi E. coli-, Salmonella spp.- ja P. aeruginosa -bakteereja) vastaan - myös sellaisia, jotka ilmentävät karbapeneemiresistenssiä - sekä tiettyjä Mycobacterium spp.
Polish: Polimyksyny działają w szczególności na szeroki zakres gatunków pałeczek Gram-ujemnych (np. E. coli, Salmonella spp.
Finnish: Kolistiinisulfaatti, erytromysiiniestolaatti
Polish: Siarczan kolistyny Estolan erytromycyny
Finnish: Jauhe oraaliliuosta varten käytettäväksi juomavedessä tai rehussa
Polish: Proszek do sporządzania roztworu doustnego do podawania w wodzie do picia lub w paszy
Finnish: Lammas, vasikka
Polish: Jagnięta, cielęta
Finnish: Tarpeetonta altistusta on vältettävä.
Polish: Należy unikać niepotrzebnego narażenia.
Finnish: Tuotteen nimi
Polish: Nazwa produktu
Finnish: Tämä on eläinlääkekomitean aiemman arvioinnin ja Euroopan komissiolle annetun tieteellisen neuvonnan mukaista.
Polish: Jest to zgodne z wcześniejszą oceną CVMP oraz z poradą naukową przekazaną Komisji Europejskiej.
Finnish: Szkolna 17 63-100 Śrem Puola
Polish: Szkolna 17 63-100 Śrem Polska
Finnish: Tässä lausuntomenettelyssä ei arvioitu laatua, kohde-eläimen turvallisuutta, käyttäjän turvallisuutta, ympäristöriskiä eikä jäämiä.
Polish: W niniejszej procedurze nie oceniano jakości produktu, bezpieczeństwa zwierzęcia docelowego i użytkownika, zagrożenia dla środowiska ani pozostałości.
Finnish: 25190 Lerida Espanja
Polish: 25190 Lerida Hiszpania
Finnish: Tällä hetkellä eripituisille hoitojaksoille ei ole olemassa tieteellisesti vankkoja perusteluja.
Polish: Nie ma obecnie solidnego naukowego uzasadnienia różnic w dostępnym czasie trwania leczenia.
Finnish: Prahova, Romania
Polish: Prahova, Rumunia
Finnish: Vastuullista käyttöä koskevat periaatteet
Polish: Zasady odpowiedzialnego stosowania
Finnish: largo Donegani 2 20121 - Milano Italia
Polish: largo Donegani 2 20121 - Milano Włochy
Finnish: Näin ollen Euroopan komissio esitti 12. toukokuuta 2014 Euroopan lääkevirastolle ("virasto") direktiivin 2001/82/EY 35 artiklan mukaisen lausuntopyynnön, joka koski kaikkia suun kautta annettavia eläinlääkevalmisteita, jotka sisältävät kolistiinia ainoana vaikuttavana aineena.
Polish: W związku z tym w dniu 12 maja 2014 r. Komisja Europejska przekazała Europejskiej Agencji Leków (zwanej dalej „Agencją") powiadomienie o procedurze arbitrażowej zgodnie z art. 35 dyrektywy 2001/82/WE dotyczącej wszystkich weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających kolistynę jako jedyną substancję czynną do podawania doustnego.
Finnish: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portugali
Polish: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portugalia
Finnish: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugali
Polish: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugalia
Finnish: Kolistiinia ei tule käyttää salmonelloosin hoidossa, koska se ei ole tämän sairauden hoito-ohjelmien mukaista, vaan se voi aiheuttaa riskin kansanterveydelle ja eläinten terveydelle.
Polish: Kolistyny nie należy stosować w zwalczaniu salmonellozy, gdyż nie jest to zgodne z programami zwalczania tej choroby i może stwarzać zagrożenie dla zdrowia publicznego oraz zdrowia zwierząt.
Finnish: Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques Ranska
Polish: Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques Francja
Finnish: Hoidon kesto ei saa ylittää seitsemää päivää.
Polish: Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 7 dni.
Finnish: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Italia
Polish: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Włochy
Finnish: Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovakia
Polish: Murgašova 5, 949 01 Nitra, Słowacja
Finnish: Monissa tapauksissa nisäkkäille suositeltu annos on 100 000 IU/kg (muut lajit kuin siipikarja) (vaihteluväli noin 18 000-250 000 IU/painokilo), ja siipikarjalajeille suositeltu annos on 75 000 IU/kg (vaihteluväli noin 19 200-270 000 IU/painokilo).
Polish: W wielu przypadkach zalecana dawka wynosi 100 000 IU/kg w przypadku ssaków (gatunków innych niż drób), (przybliżony zakres od 18 000 IU/kg do 250 000 IU/kg masy ciała) oraz 75 000 IU/kg w przypadków gatunków drobiu (przybliżony zakres od 19 200 IU/kg do 270 000 IU/kg masy ciała).
Finnish: 1161 Budapest Unkari
Polish: 1161 Budapest Węgry
Finnish: Alankomaat Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.,
Polish: Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.,
Finnish: Tällä hetkellä ei ole näyttöä kolistiiniresistenssin leviämisestä tuotantoeläimistä ihmisiin tai päinvastoin."
Polish: Obecnie nie ma dowodów na rozprzestrzenianie się oporności na kolistynę ze zwierząt służących do produkcji żywności na człowieka lub odwrotnie".
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Suoliston infektiolääkkeet, antibiootit ATCvet-koodi: QA07AA10
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Jelitowe leki przeciwzakaźne, antybiotyki Kod ATCvet: QA07AA10
Finnish: 96-100 Skierniewice Puola
Polish: 96-100 Skierniewice Polska
Finnish: Jotkin tähän menettelyyn kuuluvat valmisteet on tarkoitettu käytettäväksi hevosilla, ja vaikka sitä ei ole selvästi mainittu valmistetiedoissa, oletetaan, että näitä valmisteita käytetään ensisijaisesti varsoilla.
Polish: Niektóre z produktów objętych niniejszą procedurą arbitrażową są wskazane do stosowania u koni i choć nie zaznaczono tego wyraźnie w piśmiennictwie na temat produktu, to przyjmuje się, że produkty te stosuje się głównie u źrebiąt.
Finnish: , Matije Gupca 42, 43500 Daruvar, Kroatia
Polish: Matije Gupca 42, 43500 Daruvar, Chorwacja
Finnish: Luettelo eläinlääkevalmisteen nimistä, lääkemuodosta, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista sekä myyntiluvan hakijoista/haltijoista jäsenvaltioissa
Polish: Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy weterynaryjnych produktów leczniczych, gatunków zwierząt oraz wnioskodawców/podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Finnish: 42010 - Rio Saliceto (RE) Italia
Polish: 42010 - Rio Saliceto (RE)
Finnish: D-01689 Weinböhla Saksa
Polish: D-01689 Weinböhla Niemcy
Finnish: 62-200 Gniezno Puola
Polish: 62-200 Gniezno Polska
Finnish: Kolistiinin käyttö sairauksien estolääkityksenä ei ole vastuullista käyttöä koskevien periaatteiden mukaista.
Polish: Stosowanie kolistyny w profilaktyce nie jest zgodne z zasadami odpowiedzialnego stosowania.
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee kolistiinia sisältäviä suun kautta annettavia lääkevalmisteita (ks. liite I)
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających kolistynę do podawania doustnego (patrz aneks I)
Finnish: CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugali
Polish: CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugalia
Finnish: BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod Bulgaria
Polish: BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod Bułgaria
Finnish: 47, sector 6, Bucharest,
Polish: 47, sector 6, Bucharest, Rumunia
Finnish: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Italia
Polish: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Włochy
Finnish: 1029 Budapest, Adyliget, Pipitér u. 5., Unkari
Polish: 1029 Budapest, Adyliget, Pipitér u. 5., Węgry
Finnish: "Resistenssin siirtymistä joko liikkuvien geneettisten elementtien (kuten plasmidien) kautta bakteerien välillä tai eläimistä ihmisiin ei ole raportoitu."
Polish: „Nie ma doniesień dotyczących przenoszenia oporności poprzez ruchome elementy genetyczne (takie jak plazmidy) pomiędzy bakteriami lub ze zwierząt na człowieka".
Finnish: Kolistiinisulfaatti on polypeptidiantibiootti, joka kuuluu polymyksiiniryhmän antibiootteihin.
Polish: Siarczan kolistyny jest antybiotykiem polipeptydowym należącym do antybiotyków z grupy polimyksyn.
Finnish: Tästä huolimatta tiedetään, että saman luokan mikrobilääkkeiden toistuva tai yleinen käyttö lisää resistenssin kehittymisen riskiä, eikä tällaisten resistenssien siirtymistä ihmisiin voida sulkea pois.
Polish: Wiadomo jednak, że wielokrotne lub częste stosowanie antybiotyku należącego do tej samej grupy zwiększa ryzyko rozwoju oporności oraz że nie można wykluczyć możliwości przeniesienia takiej oporności na człowieka.