FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Efeitos secundários de frequência desconhecida (não podem ser calculados com a informação disponível)
Romanian: Reacții adverse cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile) • Blocaj al vaselor de sânge din cauza colesterolului (grăsimii)
Portuguese: Isquémia/angina recorrente, hipotensão e insuficiência cardíaca/edema pulmonar.
Romanian: Ischemie/angină recurentă, hipotensiune arterială și insuficiență cardiacă/edem
Portuguese: Por conseguinte, se sentir dor durante a injeção não deixe de o dizer à equipa médica.
Romanian: De aceea, asiguraţi-vă că informaţi personalul medical dacă simţiţi durere în timpul injectării.
Portuguese: Esta norma aplica-se a todos os medicamentos, incluindo a heparina e o ácido acetilsalicílico, que são administrados antes e depois do Rapilysin, a fim de reduzir o risco de formação de novos coágulos sanguíneos.
Romanian: Această regulă se aplică pentru toate medicamentele, inclusiv pentru heparină şi acid acetilsalicilic, care se administrează înainte şi după Rapilysin pentru a reduce riscul formării de noi cheaguri de sânge.
Portuguese: • se tem uma doença hepática ou renal, grave
Romanian: • dacă aveţi boli severe ale ficatului sau ale rinichilor
Portuguese: Inserir o dispositivo de reconstituição na rolha de borracha do frasco para injetáveis de Rapilysin 10 U.
Romanian: Introduceţi dispozitivul prin dopul de cauciuc în flaconul de Rapilysin 10 U.
Portuguese: O Rapilysin deve ser injetado preferencialmente através de uma linha de perfusão intravenosa que se destine apenas à administração de Rapilysin.
Romanian: Rapilysin trebuie injectat de preferat printr-o linie venoasă care este utilizată numai pentru injectarea Rapilysin.
Portuguese: Retirar 10 ml da solução de Rapilysin 10 U com a seringa.
Romanian: Aspiraţi 10 ml soluţie de Rapilysin 10U înapoi în seringă.
Portuguese: • se tem um tumor cerebral ou um vaso sanguíneo cerebral malformado ou um vaso sanguíneo cerebral dilatado (aneurisma)
Romanian: • dacă aveti tumoră la nivelul creierului sau malformaţii (formări anormale) ale vaselor de sânge sau prezentaţi dilatarea peretelui vaselor (anevrism) la nivelul creierului
Portuguese: Dado que uma terapêutica trombolítica aumenta o risco de hemorragia, a reteplase está contraindicada nas seguintes situações: - diátese hemorrágica conhecida - doentes em tratamento simultâneo com anticoagulantes orais (por ex. varfarina sódica) - neoplasia intracraniana, malformação arteriovenosa ou aneurisma - neoplasia com risco acrescido de hemorragia - história de acidente vascular cerebral - massagem cardíaca externa recente (< 10 dias), prolongada e vigorosa - hipertensão arterial grave, não-controlada - úlcera péptica ativa - hipertensão portal (varizes esofágicas)
Romanian: Deoarece terapia trombolitică creşte riscul de sângerare, reteplaza este contraindicat în următoarele situaţii: - diateză hemoragică cunoscută - pacienţi care urmează terapie concomitentă cu anticoagulante orale (de exemplu warfarină sodică) - neoplasm intracranian, malfomaţii arterio-venoase sau anevrism
Portuguese: O seu médico pode informá-la acerca dos riscos e benefícios de utilizar Rapilysin durante a gravidez.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate spune care sunt riscurile şi beneficiile utilizării
Portuguese: Pó e solvente para solução injetável (contém 2 frascos para injetáveis com 0,56 g de pó, 2 seringas pré-cheias com 10 ml de solvente, 2 dispositivos de reconstituição e 2 agulhas)
Romanian: Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă (conţine 2x[0,56 pulbere în flacon şi 10 ml solvent în seringă preumplută cu dispozitiv de reconstituire şi ac])
Portuguese: Readministração
Romanian: Readministrare
Portuguese: 7,23 %, p = 0,61) ou do endpoint combinado da mortalidade ao fim do 30° dia e ataque incapacitante, não fatal (reteplase 7,89 %, alteplase 7,88 %, p = 0,99).
Romanian: Un studiu clinic la aproximativ 15 000 pacienţi care a comparat reteplaza cu regimul de dozare accelerat cu alteplază (GUSTOIII) (reteplază:alteplază randomizare 2:1) nu a evidenţiat diferenţe semnificative statistic în ceea ce priveşte obiectivul principal reprezentat de mortalitatea la 30 zile (reteplază 7,47 %, alteplază 7,23 %, p=0,61) sau în ceea ce priveşte obiectivul combinat reprezentat de mortalitate la 30 zile şi acidentul vascular cerebral sechelar neletal (reteplază: 7,89 %, alteplază 7,88 %, p=0,99).
Portuguese: A heparina e o ácido acetilsalicílico devem ser administrados antes e depois da administração do Rapilysin para reduzir o risco de ocorrência de nova trombose.
Romanian: Heparina şi acidul acetilsalicilic trebuie administrate înainte şi după administrarea Rapilysin, pentru a reduce riscul de retrombozare.
Portuguese: Posologia do Rapilysin
Romanian: Dozarea Rapilysin
Portuguese: Retirar a cápsula da ponta da seringa.
Romanian: Scoateţi capacul protector al seringii.
Portuguese: - disfunção hepática ou renal grave - pancreatite aguda, pericardite, endocardite bacteriana - nos 3 meses seguintes a hemorragia grave, grande traumatismo ou grande cirurgia (por ex.
Romanian: - hipertensiune portală (varice esofagiene) - disfuncţie hepatică sau renală severe - pancreatită acută, pericardită, endocardită bacteriană - în primele trei luni după o sângerare gravă, după traumatisme majore sau intervenţii chirurgicale majore (de exemplu by-pass arterio-coronarian, intervenţii chirurgicale intracraniene sau intramedulare sau traumatisme), naştere, biopsie de organ, puncţionare recentă a vaselor sangvine de mare presiune.
Portuguese: Rapilysin 10 U pó e solvente para solução injetável Reteplase
Romanian: Rapilysin 10 U pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă reteplază
Portuguese: A heparina, os antagonistas da vitamina K e os medicamentos que alteram a função plaquetária (tais como ácido acetilsalicílico, dipiridamol e abciximab) podem aumentar o risco de hemorragia se forem administrados antes, durante ou depois da terapêutica com reteplase.
Romanian: Analizele retrospective ale studiilor clinice la pacienţii cu infarct miocardic acut nu au evidenţiat nici o interacţiune relevantă clinic a reteplazei cu medicamentele utilizate concomitent . Heparina, antagoniştii de vitamina K şi medicamentele care alterează funcţia trombocitelor (cum ar fi acid acetilsalicilic, dipiridamol şi abciximab) pot creşte riscul de sângerare dacă sunt administrate înainte, în timpul şi după terapia cu reteplază.
Portuguese: Nas primeiras 24 horas após o tratamento trombolítico, o leite materno deve ser rejeitado.
Romanian: Laptele matern trebuie aruncat în timpul primelor 24 ore după tratamentul trombolitic.
Portuguese: 2 frascos para injetáveis de vidro incolores (tipo I) com fecho de borracha (butílica) e tampa de alumínio tipo flip-off, contendo 0,56 mg de pó.
Romanian: 2 flacoane din sticlă incoloră (tip I) cu dop de cauciuc (butilic) și capsă din aluminiu cu sistem flip-off, cu
Portuguese: Eventos isquémicos ou vasculares cerebrais hemorrágicos ou condições subjacentes podem estar a contribuir.
Romanian: Reacțiile cerebrovasculare ischemice sau hemoragice pot constitui afecțiuni asociate sau pre-existente.
Portuguese: administrada em injeção em bólus antes da terapêutica com reteplase, seguida de uma perfusão de 1000 U.I.
Romanian: Doza de heparină recomandată este de 5000 UI administrată prin injectare în bolus înainte de terapia cu reteplază urmată de o perfuzie de 1000 UI pe oră cu începere după a doua injectare în bolus de reteplază.
Portuguese: A hemorragia constitui o efeito adverso mais comum do Rapilysin.
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă a Rapilysin este sângerarea.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V*.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, descris in Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Portuguese: PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS 5.1 Propriedades farmacodinâmicas
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor
Portuguese: RÓTULO DA SERINGA
Romanian: MICI ETICHETA SERINGII
Portuguese: Via intravenosa Consultar o folheto informativo.
Romanian: Administrare intravenoasă A se citi prospectul înainte de utilizare
Portuguese: administrada sob a forma de uma única injeção antes do Rapilysin, seguida de uma perfusão de 1000 U.I.
Romanian: Doza recomandată de heparină este de 5000 UI administrată într-o singură injecţie înainte de administrarea Rapilysin, urmată de administrarea în perfuzie a 1000 UI pe oră începând după a doua injectare de Rapilysin.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
Romanian: Reacţiile adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
Portuguese: Após a reconstituição, a solução deve ser utilizada de imediato
Romanian: Utilizaţi soluţia imediat după reconstituire
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
Romanian: Reacţiile adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Portuguese: Para obter informação sobre os medicamentos que não podem ser misturados com a solução injetável de Rapilysin, consulte a secção 3.
Romanian: Pentru informaţii privind medicamentele care nu trebuie amestecate fizic cu soluţia injectabilă de
Portuguese: A reteplase é fornecida como substância liofilizada acondicionada em frascos para injetáveis.
Romanian: Reteplaza este prezentă sub formă de liofilizat, în flacoane.
Portuguese: • se teve um enfarte
Romanian: • dacă aţi avut un atac vascular cerebral
Portuguese: Nos doentes em que é necessário utilizar a mesma linha de perfusão, esta (incluindo as linhas em Y) deverá ser lavada abundantemente com cloreto de sódio a 0,9 % ou com uma solução de dextrose a 5 %, antes e depois da administração de Rapilysin (ver secção 4.2 Posologia e modo de administração).
Romanian: La pacienţii la care trebuie utilizată aceeaşi linie, această linie (inclusiv linia Y) trebuie spălată din abundenţă cu soluţie de clorură de sodiu 0,9 % sau soluţie de glucoză 5 % înainte şi după injectarea Rapilysin (vezi pct. 4.2 Doze şi mod de administrare)
Portuguese: Contém a substância ativa reteplase.
Romanian: Conține substanța activă reteplază.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Rapilysin.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Rapilysin.
Portuguese: Em 9 de novembro de 1996, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Rapilysin.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Rapilysin, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 9 noiembrie 1996.
Portuguese: O tratamento com Rapilysin deve ser iniciado o mais brevemente possível após o início dos sintomas de ataque cardíaco.
Romanian: Tratamentul cu Rapilysin trebuie inițiat cât mai curând posibil după apariția simptomelor de atac de cord.
Portuguese: Não obstante, o Rapilysin e a heparina ou aspirina não podem ser administrados na mesma seringa.
Romanian: Rapilysin și heparina sau aspirina nu trebuie însă administrate cu aceeași siringă.
Portuguese: A eficácia do Rapilysin foi estudada em mais de 21 000 doentes em quatro estudos.
Romanian: Rapilysin a fost studiat la peste 21 000 de pacienți în cadrul a patru studii.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Rapilysin são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Rapilysin sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Portuguese: Os estudos analisaram o número de doentes que morreram 30 a 35 dias após o tratamento, e o número de doentes com insuficiência cardíaca (uma incapacidade do coração de bombear sangue em quantidade suficiente para todo o organismo) ou um acidente vascular cerebral.
Romanian: Studiile au evaluat numărul de pacienți care au decedat în următoarele 30 până la 35 de zile după tratament și numărul de pacienți care au avut o insuficiență cardiacă (incapacitatea inimii de a pompa suficient sânge în organism) sau un accident vascular cerebral.
Portuguese: A substância ativa do Rapilysin, reteplase, é uma cópia de uma enzima natural denominada t-PA que foi modificada para poder agir de forma mais rápida e por mais tempo.
Romanian: Substanța activă din Rapilysin, reteplaza, este o copie a enzimei produse în mod natural, numite tPA, care a fost modificată astfel încât să acționeze mai rapid și mai mult timp.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Rapilysin
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Rapilysin.
Portuguese: O Rapilysin é administrado em duas injeções, com 30 minutos de intervalo.
Romanian: Rapilysin se administrează sub formă de două injecții, la interval de 30 de minute.
Portuguese: O Rapilysin foi também tão eficaz como o alteplase na prevenção da morte e da ocorrência de acidentes vasculares cerebrais.
Romanian: De asemenea, Rapilysin a fost la fel de eficace ca alteplaza în prevenirea decesului și accidentului vascular cerebral.
Portuguese: O Rapilysin foi comparado com outros medicamentos utilizados para dissolver coágulos nos sangue: estreptoquinase em 6000 doentes e alteplase em cerca de 15 000 doentes.
Romanian: Rapilysin a fost comparat cu alte medicamente utilizate pentru dizolvarea cheagurilor de sânge: streptokinaza la 6 000 de pacienți și alteplaza la aproximativ 15 000 de pacienți.
Portuguese: O Rapilysin é um pó e um solvente para preparação de uma solução injetável.
Romanian: Rapilysin este o pulbere și un solvent din care se prepară o soluție injectabilă.
Portuguese: Outras informações sobre o Rapilysin
Romanian: Alte informații despre Rapilysin
Portuguese: O Rapilysin é também contraindicado em doentes que apresentem riscos de hemorragias devido a outras doenças, ao tratamento com outros medicamentos, a pressão arterial elevada, a hemorragias anteriores ou a cirurgia recente.
Romanian: De asemenea, Rapilysin este contraindicat la pacienții care prezintă risc de sângerare din cauza altor boli, a tratamentului cu alte medicamente, a tensiunii arteriale mari, a sângerărilor anterioare sau a unei operații recente.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Rapilysin (observados em mais de 1 doente em cada 10) são hemorragia no local da injeção, isquemia recorrente (fornecimento reduzido de sangue a outras parte do organismo) ou angina (forte dor no peito), hipotensão (pressão arterial baixa), insuficiência cardíaca ou edema pulmonar (acumulação de líquido nos pulmões), e reações no local da injeção, tais como sensações de ardor.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Rapilysin (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt sângerare la locul injectării, ischemie recurentă (reducerea alimentării cu sânge a părților organismului) sau angină (o formă gravă de durere în piept), hipotensiune (tensiune arterială mică), insuficiență cardiacă sau edem pulmonar (acumularea de lichid în plămâni) și reacții la locul injectării, cum ar fi senzații de arsură.
Portuguese: Rapilysin reteplase
Romanian: Rapilysin reteplază
Portuguese: O Rapilysin foi mais eficaz do que a estreptoquinase na redução do número de doentes com insuficiência cardíaca, e foi tão eficaz como a estreptoquinase na prevenção da morte.
Romanian: Rapilysin a fost mai eficace decât streptokinaza în reducerea numărului de pacienți cu insuficiență cardiacă și la fel de eficace ca streptokinaza în prevenirea decesului.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Rapilysin, consulte o Folheto Informativo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Rapilysin, consultați prospectul.
Portuguese: O Rapilysin deve ser prescrito por médicos com experiência na utilização de medicamentos que dissolvem os coágulos sanguíneos e que conseguem monitorizar o seu uso.
Romanian: Rapilysin trebuie prescris de medici cu experiență în utilizarea medicamentelor care dizolvă cheagurile de sânge și care pot urmări utilizarea acestuia.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Rapilysin durante os estudos?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Rapilysin pe parcursul studiilor?
Portuguese: O Reteplase ativa a produção de uma enzima designada plasmina, que degrada os coágulos no sangue.
Romanian: Reteplaza activează producerea unei enzime numite plasmină, care dizolvă cheagurile de sânge.
Portuguese: Após um ataque cardíaco, o Rapilysin pode ajudar a dissolver os coágulos no sangue que se tenham formado nas artérias que fornecem sangue ao músculo do coração, ajudando assim a restabelecer o fluxo normal de sangue para o coração.
Romanian: După un atac de cord, Rapilysin poate ajuta la dizolvarea cheagurilor de sânge care s-au format în arterele care alimentează mușchiul inimii, restabilind astfel un flux normal de sânge spre inimă.
Portuguese: As injeções são administradas lentamente por via intravenosa (numa veia) lenta, mas em menos de 2 minutos.
Romanian: Fiecare injecție se administrează lent într-o venă timp de cel mult 2 minute.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Rapilysin pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para mais informações sobre o tratamento com o Rapilysin, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Rapilysin este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O Rapilysin é utilizado no espaço de 12 horas após suspeita de ocorrência de um ataque cardíaco para ajudar a dissolver os coágulos sanguíneos que obstruem o fluxo sanguíneo para o coração.
Romanian: Rapilysin se utilizează în interval de 12 ore de la un atac de cord suspectat pentru a ajuta la dizolvarea cheagurilor de sânge care blochează fluxul de sânge către mușchiul inimii.
Portuguese: Outros medicamentos que previnem a coagulação (aspirina e heparina) devem ser administrados antes e depois da injeção de Rapilysin para impedir uma nova formação de coágulos.
Romanian: Înainte și după injecția cu Rapilysin trebuie administrate alte medicamente anticoagulante (aspirină și heparină), pentru a împiedica formarea de noi cheaguri de sânge.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Rapilysin?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Rapilysin?
Portuguese: Por que foi aprovado o Rapilysin?
Romanian: De ce a fost aprobat Rapilysin?
Portuguese: O que é o Rapilysin?
Romanian: Ce este Rapilysin?
Portuguese: Como foi estudado o Rapilysin?
Romanian: Cum a fost studiat Rapilysin?
Portuguese: Para que é utilizado o Rapilysin?
Romanian: Pentru ce se utilizează Rapilysin?
Portuguese: Como se utiliza o Rapilysin?
Romanian: Cum se utilizează Rapilysin?
Portuguese: Como funciona o Rapilysin?
Romanian: Cum acționează Rapilysin?
Portuguese: 136 50 Haninge Suécia
Romanian: 136 50 Haninge Suedia
Portuguese: Poderá ter necessidade de o reler.
Romanian: S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenecidade a longo prazo.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de carcinogenitate pe termen lung.
Portuguese: Fale com o seu médico caso tenha tomado este tipo de medicamentos nas últimas duas semanas.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi luat acest tip de medicament în ultimele două săptămâni.
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes:
Romanian: Utilizarea la copii şi adolescenţi:
Portuguese: Isto é ilustrado na tabela abaixo apresentada.
Romanian: Aceasta este exemplificată în tabelul de mai jos.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP: (mês/ano)
Romanian: DATA DE EXPIRARE EXP: (lună/an)
Portuguese: Os efeitos teratogénicos não foram, contudo, demonstrados.
Romanian: Cu toate acestea, nu s-au demonstrat efecte teratogene.
Portuguese: • medicamentos que contenham álcool;
Romanian: • Medicamente conţinând alcool
Portuguese: Nome a aguardar aprovação
Romanian: Nume de aprobare în aşteptare
Portuguese: Os dados submetidos baseiam-se em dados clínicos obtidos a partir de 221 voluntários e 41 doentes.
Romanian: Datele furnizate sunt bazate pe datele clinice provenite de la 221 de voluntari şi 41 de pacienţi.
Portuguese: A biodisponibilidade do Rapinyl não foi ainda estudada mas estima-se que ronde os 70%.
Romanian: Biodisponibilitatea Rapinyl nu a fost studiată, dar este estimată a fi de aproximativ 70%.
Portuguese: Os sintomas de sobredosagem incluem:
Romanian: Simptomele supradozajului includ:
Portuguese: Isto permite a extrapolação das conclusões destes estudos para o Rapinyl.
Romanian: Aceasta permite extrapolarea concluziilor acestor studii la Rapinyl.
Portuguese: Apesar disto, o Requerente mantém o seu compromisso para com o plano abrangente de gestão de risco proposto, que será implementado.
Romanian: Fără a ţine seama de aceasta, solicitantul rămâne în continuare devotat planului cuprinzător de gestionare a riscului iniţial propus şi care urmează să fie implementat.
Portuguese: Está disponível numa vasta gama de dosagens e formas.
Romanian: Poate fi disponibil într-o gamă variată de concentraţii şi forme.
Portuguese: • anestésicos gerais (utilizados para o fazer dormir durante as operações);
Romanian: • anestezice generale (folosite pentru a vă face să dormiţi în timpul operaţiilor)
Portuguese: Fase de Manutenção - Depois de se ter encontrado a dose mais apropriada
Romanian: Faza de menţinere - odată ce aţi găsit cea mai potrivită doză
Portuguese: Caso o produto seja utilizado por qualquer outra pessoa, pode representar um risco GRAVE para a sua saúde.
Romanian: Dacă medicamentul este utilizat de către altă persoană, aceasta poate avea un risc GRAV pentru sănătatea sa.
Portuguese: As doses superiores a 800 microgramas não foram avaliadas em estudos clínicos.
Romanian: Doze mai mari de 800 micrograme nu au fost evaluate în studii clinice.
Portuguese: RESUMO GERAL DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DO RAPINYL E DESIGNAÇÕES ASSOCIADAS (consultar Anexo I)
Romanian: REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU RAPINYL ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (vezi Anexa I)
Portuguese: O QUE É RAPINYL E PARA QUE É UTILIZADO
Romanian: CE ESTE RAPINYL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Portuguese: Deite fora ou engula a água.
Romanian: Scuipaţi sau înghiţiţi apa.
Portuguese: • enquanto espera pelo médico, deve tentar-se manter o doente acordado, falando com ele ou abanando-o(a) de vez em quando;
Romanian: • în timp ce aşteptaţi medicul, ţineţi persoana trează vorbind sau scuturând-o din când în când
Portuguese: • conte ao seu prestador de cuidados ou outra pessoa que esteja consigo o que aconteceu;
Romanian: • spuneţi îngrijitorului sau altei persoane din casa dumneavoastră ce s-a întâmplat
Portuguese: O risco mutagénico com utilização terapêutica revela-se improvável uma vez que os efeitos foram induzidos apenas em concentrações muito elevadas.
Romanian: Riscul mutagen în utilizarea terapeutică este puţin probabil deoarece efectele au apărut numai la concentraţii foarte mari.
Portuguese: Fase Inicial - Estabelecimento da dose mais apropriada
Romanian: Faza iniţială - găsirea celei mai potrivite doze
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lote: XXXX
Romanian: SERIA DE FABRICAŢIE Lot: XXXX
Portuguese: Os resíduos deverão ser eliminados de forma segura.
Romanian: Materialul rezidual trebuie eliminat în condiţii de siguranţă.
Portuguese: Qual o aspecto de Rapinyl e conteúdo da embalagem
Romanian: Cum arată Rapinyl şi conţinutul ambalajului
Portuguese: • relaxantes musculares;
Romanian: • relaxante musculare