FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Vorbereitende Arbeiten für die Erstellung der Liste der pflanzlichen Substanzen und Zubereitungen sowie von deren Kombinationen zur Verwendung in traditionellen pflanzlichen Arzneimitteln.
Czech: Přípravná práce pro sestavení seznamu rostlinných látek, přípravků a kombinací těchto látek pro využití v tradičních rostlinných léčivých přípravcích
German: Stand antibodies on vaccination Preparation of new master seeds
Czech: Preparation of new master seeds
German: Von 1993 bis 1994 hatte er die Funktion des stellvertretenden Vorsitzenden der EFTA-Sachverständigengruppe für Pharmazeutika inne und von 1994 bis 1995 war er Vorsitzender des Nordischen Rates für Arzneimittel.
Czech: 1994 působil jako místopředseda skupiny odborníků ESVO pro farmaceutické přípravky a v letech 1994 až1995 jako předseda Severské rady pro léčivé přípravky (Nordic Council on Medicines).
German: Bisherige Laufbahn: Frau Cooke war in verschiedenen Positionen in der irischen pharmazeutischen Industrie tätig, bevor sie 1988 als pharmazeutische Gutachterin zur irischen Agentur für
Czech: Dosavadní profesní dráha: Paní Cooke pracovala na řadě míst v irském farmaceutickém průmyslu a poté začala v r. 1998 působit jako posuzovatelka farmaceutických přípravků v irském výboru pro léčivé přípravky.
German: Unternehmensbereichs Pharmazeutische FuE Europa von Bristol-Myers Squibb und war später als Direktorin für den Bereich Zulassungsangelegenheiten (Auditing) des Gesamtkonzerns zuständig.
Czech: Myers Squibb a později se stala ředitelkou celosvětového dodržování předpisů (auditování).
German: Nach Umsetzung der Vertraulichkeitsvereinbarungen mit der US Food and Drug Administration werden die Gespräche mit der FDA zu spezifischen Fragen der Entwicklung von Arzneimitteln fortgeführt.
Czech: Administration bude s FDA pokračovat jednání o specifických otázkách týkajících se vývoje léčivých přípravků
German: Im November 2000 wurde er Generaldirektor des
Czech: V roce 2000 získal Executive MBA v Centre de
German: Die Arbeiten zur Umsetzung der Vereinbarungen zur gegenseitigen Anerkennung dürften in eine abschließende Phase treten, nachdem sämtliche Vereinbarungen mit Ausnahme der Vereinbarungen mit den USA nunmehr in vollem Umfang einsatzfähig sind.
Czech: jelikož všechny dohody, s výjimkou dohody s USA, již zcela plní svou úlohu.
German: Promotion in pharmazeutischer Mikrobiologie an der University of Strathclyde in Glasgow.
Czech: Doktorát v oboru farmaceutické mikrobiologie z univerzity Strathclyde v Glasgow.
German: In der Erwartung, dass 2006 eine EU-Rechtsvorschrift über pädiatrische Arzneimittel angenommen wird, unterstützt die Agentur die Arbeitsgruppe Pädiatrie weiterhin bei ihren Gesprächen mit einzelnen Unternehmen über die Entwicklung von pädiatrischen Darreichungsformen und bei ihren Aktivitäten zur Bereitstellung von Informationen über Arzneimittel für die Anwendung bei Kindern.
Czech: Výbory mají být v této specifické vědecké oblasti průběžně informovány o vědeckém a technologickém vývoji V očekávání právních předpisů EU v oblasti pediatrických léčivých přípravků, které mají být přijaty v roce 2006, bude agentura nadále podporovat pracovní skupinu pro pediatrii v její spolupráci s jednotlivými firmami v projednávání vývoje pediatrických preparatů a její práci týkající se dostupnosti informací o léčivých přípravcích pro děti
German: Weitere
Czech: Ostatní
German: Der Arbeitsumfang der Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung, z. B. Änderungen und Erweiterungen der Arzneimittelreihe, nimmt entsprechend der Gesamtzahl der Genehmigungen für das Inverkehrbringen stetig zu.
Czech: Objem práce týkající se poregistračních aktivit, jako jsou změny a rozšíření registrací bude neustále narůstat, souběžně s celkovým počtem registrací.
German: Trends: Es wird damit gerechnet, dass sich die Zahl der Erstanträge auf Genehmigung für das Inverkehrbringen im Jahr 2005 stabilisiert.
Czech: Trendy: Počet výchozích žádostí o udělení registrace by se měl v roce 2005 ustálit.
German: Bisherige Laufbahn: Dr. Pittner war von 1972 bis 1985 in der pharmzeutischen Industrie tätig, wo er den ß1-Adrenozeptorantagonisten Celiprolol entdeckte.
Czech: Dosavadní profesní dráha: Dr. Pittner pracoval v letech 1972 až 1985 ve farmaceutickém průmyslu, kde učinil objev farmakologických vlastností antagonisty beta 1 - adrenoceptoru - celiprolol.
German: Bestehende Leitlinie von 1991 soll überarbeitet und ein Teil zu Positronen
Czech: Stávající metodologický pokyn z roku 1991 má být revidován, aby do něj byl zahrnut oddíl týkající se pozitronové emisní tomografie (PET)
German: Mitte 2005
Czech: v roce 2005
German: 1990 und war dort als betrieblicher Direktor und später als stellvertretender Generaldirektor tätig.
Czech: V r. 1990 začal působit na švédské agentuře pro léčivé přípravky, kde působil jako provozní ředitel a později jako náměstek generálního ředitele.
German: EWP-Beitrag
Czech: Příspěvek EWP
German: Nebenwirkungen zu zentral zugelassenen Arzneimitteln gerechnet, weitere 3 390 Meldungen dürften aus Drittländern eingehen.
Czech: Pokud jde o nežádoucí účinky léčiv (adverse drug reaction, ADR), očekává se u centrálně povolených léčivých přípravků, že bude poštou zasláno 18.800 hlášení týkající se případů z EU, a dalších 3.390 hlášení ADR z oblastí mimo území EU Předpověď pro hlášení SUSAR pro rok 2005 je 8.000
German: Im September 2001 wurde er zum Pressebeauftragten und im Januar 2004 zum Leiter der Dienststelle „Unterstützung der Leitung" ernannt.
Czech: V září r. 2001 byl jmenován tiskovým mluvčím a v lednu r. 2004 se stal vedoucím výkonné podpory.
German: Martin HARVEY ALLCHURCH Durchwahl (44-20) 74 18 84 27
Czech: Martin HARVEY ALLCHURCH Přímý telefon (44-20) 74 18 84 27
German: Tim Buxton, Leiter des Bereichs Projektverwaltung, geboren am 27. Februar 1959,
Czech: Tim Buxton vedoucí oddělení řízení projektů, nar. 27. února 1959, s.p. UK
German: Aufbau eines Tagungsmanagementsystems, mit dem die Tagungsmanagementabläufe automatisiert werden können.
Czech: Vývoj systému pro řízení v oblasti schůzí s cílem automatizovat proces řízení v oblasti schůzí
German: Mitgliedstaaten wird die Zahl der Aktivitäten in diesem Netzwerk allerdings deutlich zunehmen, was eine enge Zusammenarbeit aller Beteiligten erfordert.
Czech: První úplný rok fungování v rámci EU s 25 členskými státy však přesto povede ke zvýšení intenzity činnosti sítě a bude vyžadovat úzkou spolupráci mezi jejími jednotlivými partnery.
German: Bisherige Laufbahn: Von 1976 bis 1986 war Dr. Brasseur Kinderarzt am Universitätskrankenhaus Sint Pieter in Brüssel.
Czech: Dosavadní profesní dráha: Od r. 1976 do r. 1986 pracoval Dr. Brasseur jako pediatr ve fakultní nemocnici Sint Pieter Hospital v Bruselu.
German: Wissenschaftliche Mitarbeiterin im Umweltbundesamt auf, wo sie sich mit Risikobewertung und chemischen Substanzen in der Industrie befasste.
Czech: začala působit na německé agentuře pro životní prostředí jako vědecká administrátorka v oblasti hodnocení rizik průmyslových chemikálií.
German: Ziel ist es, 95 % der Anfragen innerhalb dieser Frist zu beantworten.
Czech: Konečným cílem je, aby bylo v časové lhůtě bylo poskytnuto 95% odpovědí
German: Die Funktion Internes Audit (Internal Audit) der Agentur nimmt regelmäßige Audits von wichtigen Prozessen vor, bei denen sie von den Prioritäten, der Risikostufe des zu prüfenden Prozesses und den Ergebnissen vorangegangener Audits ausgeht.
Czech: Útvar interního auditu agentury provádí pravidelný audit klíčových procesů, založený na prioritách,
German: Im Januar 2001 wurde sie zur Leiterin des Bereichs Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln ernannt.
Czech: V lednu r. 2001 byla jmenována vedoucí oddělení pro bezpečnost a účinnost léčivých přípravků.
German: Die Zahl der Anträge auf Bescheinigungen dürfte weiter steigen, da der Bestand an zentral zugelassenen Arzneimitteln stetig größer wird.
Czech: Počet žádostí o certifkáty by měl nadále narůstat jako důsledek rozšiřování skupiny centrálně registrovaných přípravků.
German: Die nichtständigen Arbeitsgruppen zu neu aufkommenden Therapien und neuen Technologien, d. h. zu Parmakogenetik, Gentherapie und Zelltherapie, treten auch 2005 zusammen, da davon auszugehen ist, dass bei der Agentur Anträge zu neu aufkommenden Therapien eingehen.
Czech: farmakogenetika, genová terapie a buněčná terapie, se budou v roce 2005 nadále scházet, neboť je možné, že agentura bude dostávat žádosti vztahující se na nové terapie .
German: Dieser Punkt bezieht sich auf die wissenschaftliche Beratung von Investoren in der Forschungs- und Entwicklungsphase der Arzneimittel.
Czech: Jde o poskytování vědeckého poradenství sponzorům v době výzkumu a vývoje léčivých přípravků.
German: Ziel:
Czech: Cíl:
German: Bei den Anträgen auf Genehmigung für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln für seltene Leiden wird von einer unveränderten Zahl von 10 Anträgen ausgegangen.
Czech: Počet žádostí o udělení registrace pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění by měl zůstat stejný , to znamená 10 žádostí
German: Die Zahl der Erweiterungen der Arzneimittelreihe dürfte weiter zunehmen, wobei für 2005 mit acht Anträgen gerechnet wird.
Czech: Rozšíření registrací bude pravděpodobně častější, v roce 2005 se předpokládá osm žádostí.
German: Bezug auf die mögliche Anpassung der Datenanforderungen für die Prüfung von Arzneimitteln für seltene Anwendungsbereiche und Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung dienen und somit die weitere Zulassung dieser Arzneimittel vereinfachen sollen.
Czech: Budou navrženy pokyny pro konzultace ohledně možného přizpůsobení požadavků týkajících se údajů pro testování léčivých přípravků pro minoritní užití a minoritní druhy, aby se usnadnila jejich další registrace
German: Ziel ist eine Quote von 100 % der Anträge.
Czech: Konečným cílem je 100% žádostí
German: Bisherige Laufbahn: Von 1971 bis 1974 absolvierte Gerard O'Malley ein Praktikum in Dublin.
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1971 až 1974 absolvoval pan O'Malley odbornou praxi v
German: Durchführung von Einstellungsverfahren.
Czech: Provádění postupů pro nábor pracovníků
German: Unterzeichnung der Vertraulichkeitsvereinbarungen im September 2003 zunehmend intensiver; gleiches ist nach Unterzeichnung eines bereits vorgeschlagenen entsprechenden Abkommens über bestimmte Klassen von Tierarzneimitteln mit dem Landwirtschaftsministerium der Vereinigten Staaten zu erwarten.
Czech: Narůstající bilaterální spolupráce s Americkým úřadem pro potraviny a léčiva (US Food and Drug Administration FDA) po podepsání smlouvy o zachování důvěrnosti v září roku 2003 a po návrhu obdobné smlouvy s ministerstvem zemědělství USA pro některé kategorie veterinárních léčivých přípravků
German: Arbeitsgruppe Pädiatrie
Czech: Pracovní skupina pro pediatrii
German: Politikvorgaben werden 2005 erarbeitet.
Czech: Odpovídající strategie a politiky budou připraveny v roce 2005.
German: Die Agentur stimmt sich mit der Europäischen Kommission bei den Antworten an IFAH-Europe auf deren Einlassung ab, die diese gegenüber der Kommission abgegeben und darin ihre
Czech: Agentura bude konzultovat s Evropskou komisí o odpovědích pro IFAH-Evropa týkajících se vyjádření jeho obav Komisi ohledně nadměrného počtu vznikajících pokynů ve veterinárním odvětví.
German: Die EMEA stellt Arzneimittelbescheinigungen gemäß den Bestimmungen der
Czech: EMEA vydává certifikáty pro léčivé přípravky v souladu s požadavky stanovenými Světovou zdravotnickou organizací.
German: Im Juli 2002 kam sie als Leiterin des Bereichs Inspektionen zur EMEA.
Czech: V EMEA začala v červenci r. 2002 působit jako vedoucí sekce inspekcí.
German: Mit dem speziellen Gemeinschaftsfonds („Fonds für Arzneimittel für seltene Leiden") werden neue Anträge gefördert sowie Unterstützungen bei der Erstellung von Prüfplänen und Zuschüsse für diebedingt durch die wachsende Zahl von Arzneimitteln für seltene Leiden mit Gemeinschaftszulassung - zunehmende Zahl von Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung gewährt.
Czech: Zvláštní fond Společenství („orphan drug fund") podporuje nové žádosti a výzkumnou asistenci, jakož i poregistrační činnosti nezbytné vzhledem k rostoucímu počtu léčivých přípravků pro vzácná onemocnění, kterým bylo uděleno rozhodnutí o registraci ve Společenství.
German: Die Folgen des neuen Arzneimittelrechts: Die neuen Anforderungen beinhalten die Aufstellung von Verfahren für die bedingte Genehmigung für das Inverkehrbringen, beschleunigte Beurteilung, „compassionate use" sowie für Gutachten zu Arzneimitteln, die ausschließlich für Märkte in Drittländern bestimmt sind, (in Zusammenarbeit mit der WHO).
Czech: Nové požadavky zahrnují ustavení postupů pro udělování registrací s podmínkou, urychlené hodnocení, princip tzv. "compassionate use"a pro stanoviska týkající se léčivých přípravků určených výlučně pro trhy mimo EU (ve spolupráci se SZO).
German: Guidelines on the acceptability of invented names for medicinal products processed through the centralised
Czech: Guidelines on the acceptability of invented names for medicinal products
German: CPMP Guideline on parametric release Mögliche Revision nach Stabilisierung der ICH-Initiativen zu Q8 und Q9 bei
Czech: CPMP Guideline on parametric release Možná revize, jakmile budou ICH iniciativy Q8 a Q9 ustáleny ve stadiu 2 (ve spolupráci s inspektory GMP)
German: Es ist davon auszugehen, dass das weltweite Interesse an der Tätigkeit der EMEA und dem europäischen System weiter zunimmt - insbesondere nach der Erweiterung des Systems auf nunmehr 28 EU- und EWR-/EFTA-Länder.
Czech: Narůstající technologická, průmyslová a regulační globalizace a potřeba globálních harmonizačních činností Celosvětový zájem o práci EMEA a o evropský systém bude dle očekávání narůstat, zejména po rozšíření systému, který bude zahrnovat 28 států EU, země EHP a ESVO
German: Einer der Schwerpunkte der Arbeit der Agentur im Jahr 2005 wird auf den Vorbereitungen für das volle Inkrafttreten der neuen Rechtsvorschriften zum Jahresende liegen.
Czech: V roce 2005 se agentura zaměří na přípravu související se vstupem nových právních předpisů v platnost v poslední části roku.
German: Einführung einer ersten Produktionsversion des PIM-Systems zum 21. November 2005.
Czech: Zavedení první pracovní verze systému PIM k 21. listopadu 2005 Vývoj databáze obsahující povolení výroby a certifikáty GMP
German: Erstellung von EPAR-Zusammenfassungen, die so abgefasst sind, dass sie für die Öffentlichkeit verständlich sind, und Abstimmung mit den Antragstellern, damit gewährleistet ist, dass die
Czech: Příprava shrnutí EPAR, která budou napsána tak, aby byla srozumitelná pro veřejnost, a koordinace s žadateli pro zajištění toho, aby příbalové informace o přípravku byly psány stejně srozumitelně i pro neodborníky
German: Umsetzung der neuen Rechtsvorschriften auf dem Gebiet der wissenschaftlichen Beratung.
Czech: Provádět požadavky nových právních předpisů v oblasti vědeckého poradenství
German: Im November 1994 kam sie zur EMEA und wurde im November 2002 zur Bereichsleiterin ernannt.
Czech: V EMEA začala působit v listopadu r. 1994 a v listopadu r. 2002 byla jmenována vedoucíoddělení.
German: Festlegung von Verfahren für die Ausarbeitung von allgemein verständlichen Zusammenfassungen von EPAR.
Czech: Ustavení procesů pro přípravu shrnutí EPAR napsaných tak, aby byly srozumitelné pro veřejnost
German: Die wichtigsten Maßnahmen:
Czech: Klíčové iniciativy:
German: Darüber hinaus war Dr. Pittner von 1995 bis 1997
Czech: Dr. Pittner byl v letech 1995 až 1997 a poté od r. 2001 až do dubna r. 2004
German: Eric Abadie, stellvertretender Vorsitzender des CPMP, geboren am 14. Juli 1950,
Czech: Eric Abadie, místopředseda CHMP, nar. 14. července 1950, s.p. Francie
German: Änderungen von Genehmigungen für das Inverkehrbringen werden als geringfügig (Typ-I-Änderung) oder wesentlich (Typ-II
Czech: Změny udělené registrace mohou být buď změny malé (typ I) či velké (typ II).
German: Seit April 1995 ist Frau Fayl bei der EMEA beschäftigt.
Czech: V EMEA začala paní Fayl působit v dubnu r. 1995.
German: der Zusammenfassungsberichte innerhalb dieser Frist zu veröffentlichen.
Czech: Konečným cílem je, aby bylo v této časové lhůtě zveřejněno
German: Weitere Verbesserung und Pflege des Qualitätssicherungssystems im Hinblick auf die
Czech: Další posilování a udržování systému záruky jakosti ve vztahu k řízení postupů a činností CHMP
German: geboren am 4. Dezember 1957, Ire
Czech: nar. 4 December 1957, s.p. Irsko
German: o Bibliografie oder Nachweis durch Sachverständige über die Verwendung als Arzneimittel über einen Zeitraum von mindestens 30 Jahren (Form und Art des Nachweises) als Begleitdokumentation zu einem Antrag auf Zulassung.
Czech: o formát a obsah bibliografie týkající se údajů v oblasti bezpečnosti a zprávy odborníků požadované jako součást podpůrné dokumentace pro podání žádosti o registraci o bibliografie nebo vědecký důkaz o léčivém použití po dobu alespoň 30 let (formát a druh důkazu) podaný na podporu žádosti o registraci o prokázání toho, že farmakologické účinky nebo účinnost jsou na základě dlouhodobého užívání a zkušeností věrohodné
German: Leistungsindikator für diese Zielsetzung ist der Prozentsatz der innerhalb der Frist von 90 Tagen beurteilten Anträge.
Czech: Ukazatelem výkonnosti pro tento cíl je procento žádostí vyhodnocených v časové hranici 90 dnů.
German: Seit 1995 ist er Mitglied des Verwaltungsrats der EMEA, zu dessen
Czech: Členem správní rady EMEA je od r. 1995.
German: CVMP Wisenschaftliche Beratungsgruppe Antibiotika
Czech: Vědecká poradní skupina CVMP pro antimikrobiální přípravky
German: Komponente, insbesondere hinsichtlich der Umsetzung in den Mitgliedstaaten und in der Pharmaindustrie, um die Funktionsfähigkeit des Systems zu verbessern.
Czech: Dále provádět projekt EudraVigilance, včetně složky SUSAR, zejména pokud jde o jeho realizaci na úrovni členských států a farmaceutického průmyslu, a dosáhnout větší funkčnosti systému.
German: Sekretariatsaufgaben für die neu eingerichtete Koordinierungsgruppe vor; letztere wird gemäß den neuen Rechtsvorschriften im Jahr 2005 eingerichtet.
Czech: Agentura se připravuje na svou novou odpovědnost pro poskytování podpory formou zajišťování sekretariátu pro novou koordinační skupinu, která bude zřízena podle nových právních předpisů v roce 2005.
German: Gemeinsame Planung, mit der die finanziellen und personellen Folgen des neuen Arzneimittelrechts bewältigt und dem Aufkommen neuer Technologien und der Zunahme der Zahl der Anbieter wissenschaftlicher Leistungen Rechnung getragen werden kann.
Czech: Klíčové iniciativy pro splnění tohoto cíle: Provádět společné plánování a poradit si tak s dopadem, který mají nové právní předpisy ve farmaceutické oblasti na zdroje, s nástupem nových technologií a se zvyšováním počtu poskytovatelů vědeckých zdrojů
German: Intensivierung der internationalen Zusammenarbeit.
Czech: Posílení mezinárodní spolupráce agentury
German: Die Agentur ist bestrebt, eine höhere Verfügbarkeit von Tierarzneimitteln für seltene Anwendungsbereiche und Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung zu erreichen.
Czech: Agentura bude usilovat o zvýšení dostupnosti veterinárních léčivých přípravků určených pro minoritní použití a minoritní druhy
German: Postgraduiertenstudium mit Promotion über sozioökonomische Planung.
Czech: Postgraduální studium včetně doktorátu v oboru sociálně-hospodářské plánování.
German: Arbeitsgruppe Wirksamkeit Arbeitsgruppe Pharmakovigilanz Arbeitsgruppe Sicherheit
Czech: Pracovní skupina pro imunologii Pracovní skupina pro účinnost Pracovní skupina pro farmakovigilanci Pracovní skupina pro bezpečnost
German: 1992 wurde er Professor für klinische Pharmakologie und Therapeutik sowie Direktor des Master-/DiplomStudiengangs für
Czech: V r. 1992 se stal profesorem klinické farmakologie a terapie a vedoucím magisterského/doktorandského studia na téma evropská registrace léčivých přípravků (na UAB).
German: Arbeit soll 2005 beginnen
Czech: Tato práce má v r. 2005 začít
German: Bildung: Studium der Biochemie und Pharmakologie an der Universität Leeds.
Czech: Vzdělání: Diplom z biochemie a farmakologie na univerzitě v Leedsu.
German: Entwicklung sie im Vorfeld der Verabschiedung überwacht.
Czech: agentura se podílí na vývoji těchto předpisů v očekávání jejich budoucího přijetí .
German: Leitlinienpapiere zu den wichtigsten Schritten des zentralisierten Verfahrens sowie zu Fragen der Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln werden von der EMEA ständig weiterentwickelt und aktualisiert.
Czech: EMEA neustále zpracovává a aktualizuje metodologické dokumenty zaměřené na klíčové kroky centralizovaného postupu, jakož i na otázky jakosti, bezpečnosti a účinnosti léčivých přípravků.
German: Ständige Verbesserung des Ausweisungsverfahrens.
Czech: Trvalé zlepšování postupu označování
German: Konzeptpapiers erstellt werden
Czech: Koncepční dokument k přípravě
German: Festlegung eines Verfahrens für die Veröffentlichung von Informationen über das Zurückziehen von Anträgen und über die Versagung von Genehmigungen für das Inverkehrbringen in der Gemeinschaft.
Czech: Ustavení postupu pro zveřejnění informací o odvolání žádostí a odmítnutí udělit registraci
German: Nach Umstrukturierung des Referats Beurteilung von Humanarzneimitteln im Jahr 2001 wurde er im März 2001 zum Leiter des Referats für die Beurteilung von Humanarzneimitteln vor der Zulassung ernannt.
Czech: Po restrukturalizaci jednotky pro hodnocení humánních léčivých přípravků v r. 2001 byl v březnu r. 2001 jmenován vedoucím jednotky pro předregistrační hodnocení humánních léčivých přípravků.
German: Intensivierung des Dialogs mit der Industrie auf dem Gebiet von innovativen nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln und Generika.
Czech: Vzájemné působení v oblasti pokroku s průmyslovými podniky vyrábějícími inovační, bez lékařského předpisu vydávané a generické léčivé přípravky
German: Ausbau des EU-Netzes von Sachverständigen für Tierarzneimittel unterstützen und weitere gemeinsame Maßnahmen zur Stärkung der Regulierungsmaßnahmen im Tierarzneimittelsektor fördern.
Czech: Agentura zachová svůj závazek podporovat vedoucí agentur pro (veterinární) léčivé přípravky při posilování sítě veterinárních odborníků EU a veškeré společně vynaložené úsilí pro posílení regulačních činností ve veterinární oblasti.
German: Wird derzeit durch SWP-V entwickelt
Czech: Ve stádiu zpracování SWP-V
German: Hamburg.
Czech: Dublinu.
German: Im Jahr 2005 müssen zunächst die Voraussetzungen dafür geschaffen werden, dass der Ausschuss seinen Auftrag uneingeschränkt wahrnehmen kann.
Czech: V roce 2005 se bude klást zvláštní důraz na přípravu plnoprávného postavení výboru.
German: Arbeitsprogramm der
Czech: Pracovní program
German: Fertigstellung der derzeit von der EMEA/CHMP-Arbeitsgruppe mit Patientenorganisationen ausgearbeiteten Empfehlungen.
Czech: Zřídit odbor specializovaný na zdravotní informace Dokončit doporučení, která teď zpracovává pracovní skupina EMEA/CHMP s organizacemi pacientů
German: Umsetzung des Konzepts für Risikomanagementpläne, die Ausweitung des Spektrums an Arzneimitteln, die nach dem zentralisierten Verfahren zugelassen werden, die Einführung der Verfahren für die beschleunigte Beurteilung, die bedingte Genehmigung für das Inverkehrbringen und für „compassionate use" sowie der Verfahren zur Zulassung von Biogenerika und Generika und die Unterstützung von kleinen und mittleren Unternehmen.
Czech: Zvláštní pozornost bude věnována provádění ustanovení zvyšujících bezpečnost léčivých přípravků, urychlujících dostupnost léčivých přípravků pro pacienty v EU a vytváření příznivého prostředí pro výzkum.Tyto iniciativy zahrnují zavádění koncepce plánů pro řízení rizik, zvětšení rozsahu léčivých přípravků spadajících pod registraci centralizovaným postupem, zavedení urychleného hodnocení, registrace s podmínkou a principu tzv. "compassionate use", jakož i řízení pro registraci podobných biologických (biosimilar) a generických přípravků a podporu malých a středních podniků.
German: Bildung: Diplom-Konferenzdolmetscher und Diplom-Übersetzer, Abschluss an der Scuola Superiore per Interpreti, Mailand.
Czech: Vzdělání: Diplom v oboru konferenční tlumočení a překlad ze Scuola Superiore per Interpreti v
German: CHMP-Arbeitsgruppe Biotechnologie
Czech: Pracovní skupina CHMP pro biotechnologii