FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij patiënten die niet voldoende reageerden op 5 mg van de calciumkanaalblokker amlodipine had de toevoeging van 150 mg Tekturna een bloeddrukverlagend effect dat vergelijkbaar was met een verhoging van de dosis amlodipine tot 10 mg, maar er was een lagere incidentie van oedeem (2,1% voor 150 mg aliskiren/5 mg amlodipine tegenover 11,2% voor 10 mg amlodipine).
Latvian: Pacientiem, kuriem nebija adekvātas atbildes reakcijas uz 5 mg kalcija kanālu blokatoru amlodipīnu, Tekturna 150 mg pievienošana samazināja asinsspiedienu līdzīgi kā palielinot amlodipīna devu līdz 10 mg, bet retāk izraisīja tūsku (2,1%, lietojot 150 mg aliskirēna /5 mg amlodipīna, salīdzinot ar 11,2% pēc 10 mg amlodipīna lietošanas).
Dutch: Wanneer zich ernstige en aanhoudende diarree voordoet, moet de behandeling met Tekturna worden
Latvian: Ja attīstās smaga un nepārejoša caureja, terapija ar Tekturna jāpārtrauc.
Dutch: Tekturna is verkrijgbaar in verpakkingsgrootten met 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 of 280 tabletten.
Latvian: Tekturna pieejams iepakojumos, kas satur 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 vai 280 tabletes.
Dutch: Onderzoeken met een combinatietherapie zijn beschikbaar met Tekturna toegevoegd aan het diureticum hydrochlorothiazide, de ACE-remmer ramipril, de calciumkanaalblokker amlodipine, de angiotensinereceptor-antagonist valsartan, en de bètablokker atenolol.
Latvian: Dati no kombinētas terapijas pētījumiem pieejami par Tekturna lietošanu kopā ar diurētiku hidrohlortiazīdu, AKEI ramiprilu, kalcija kanālu blokatoru amlodipīnu, angiotenzīna receptoru antagonistu valsartānu un beta blokatoru atenololu.
Dutch: Pompelmoessap/grapefruitsap dient niet te worden ingenomen samen met Tekturna.
Latvian: Greipfrūtu sulu nedrīkst lietot kopā ar Tekturna.
Dutch: Bij diabetische hypertensieve patiënten was een monotherapie met Tekturna veilig en effectief.
Latvian: Tekturna monoterapija bija droša un efektīva cukura diabēta slimniekiem ar hipertensiju.
Dutch: Tijdens de behandeling met Tekturna trad angio-oedeem op. Bij gecontroleerde klinische onderzoeken kwam angio-oedeem zelden voor tijdens de behandeling met Tekturna en met een vergelijkbare frequentie als bij de behandeling met placebo of hydrochloorthiazide.
Latvian: Kontrolētos klīniskajos pētījumos, terapijas laikā ar Tekturna, angioneirotiskā tūska attīstījās retos gadījumos, un tās biežums bija līdzīgs kā placebo vai hidrohlortiazīda grupā.
Dutch: Bij obese hypertensieve patiënten die niet voldoende reageerden op 25 mg HCTZ leidde een aanvullende behandeling met 300 mg Tekturna tot een verdere bloeddrukdaling die vergelijkbaar was met een aanvullende behandeling met 300 mg irbesartan of 10 mg amlodipine.
Latvian: Hipertensijas slimniekiem ar aptaukošanos bez adekvātas atbildes reakcijas uz 25 mg HCTZ, 300 mg Tekturna pievienošana nodrošināja papildus asinsspiediena samazināšanos, kas bija līdzīga papildus terapijai ar 300 mg irbesartāna vai 10 mg amlodipīna.
Dutch: De doses bij ratten en konijnen leidden tot systemische blootstelling die respectievelijk 1 tot 4 maal en 5 maal hoger waren dan de maximale aanbevolen dosis voor de mens
Latvian: Žurkām un trušiem lietotās devas nodrošināja sistēmiskas koncentrācijas, kas attiecīgi par 1-4 un 5 reizēm pārsniedza maksimālo ieteicamo devu cilvēkam (300 mg).
Dutch: Als symptomatische hypotensie optreedt, moet een ondersteunende behandeling worden
Latvian: Ja rodas simptomātiska hipotensija, jāsāk uzturoša terapija.
Dutch: Soms: Zelden:
Latvian: Reti:
Dutch: U moet Tekturna niet innemen samen met pompelmoessap/grapefruitsap.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot Tekturna kopā ar greipfrūtu sulu.
Dutch: Inname van Tekturna met voedsel en drank
Latvian: Tekturna lietošana kopā ar uzturu
Dutch: - Het werkzaam bestanddeel is aliskiren (als hemifumaraat) 300 mg. - De andere bestanddelen zijn crospovidon, hypromellose, magnesiumstearaat, macrogol, microkristallijn cellulose, povidon, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, talk, titaandioxide (E 171), zwart ijzeroxide (E 172), rood ijzeroxide (E 172).
Latvian: Citas sastāvdaļas ir krospovidons, hipromeloze, magnija stearāts, makrogols, mikrokristāliska celuloze, povidons, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, talks, titāna dioksīds (E 171), melnais dzelzs oksīds (E 172), sarkanais dzelzs oksīds (E 172).
Dutch: Uit preklinische onderzoeken blijkt dat gelijktijdige toediening van aliskiren en ketoconazol de gastrointestinale absorptie van aliskiren verhoogt en de galexcretie vermindert.
Latvian: Preklīniskie pētījumi liecina, ka vienlaicīga Tekturna un ketokonazola lietošana uzlabo Tekturna uzsūkšanos kuņģa-zarnu traktā un mazina izdalīšanos ar žulti.
Dutch: Zoals met alle geneesmiddelen die een directe werking hebben op het RAS dient Tekturna niet tijdens het eerste trimester van de zwangerschap te worden gebruikt en ook niet bij vrouwen die van plan zijn zwanger te worden.
Latvian: Tāpat kā jebkuras zāles, kas iedarbojas tieši uz RAS, Tekturna nedrīkst lietot grūtniecības pirmajā trimestrī un sievietēm, kuras plāno grūtniecību, kā arī tā lietošana ir kontrindicēta otrajā un trešajā grūtniecības trimestrī (skatīt apakšpunktu 4.3).
Dutch: Tekturna heeft een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Latvian: Tekturna nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Dutch: - als u angio-oedeem heeft (moeilijkheden om te ademen, of te slikken, of zwelling van het gezicht, handen en voeten, ogen, lippen en/of tong).
Latvian: - ja Jums attīstās angioneirotiskā tūska (apgrūtināta elpošana vai rīšana, sejas, roku un kāju, acu, lūpu un/vai mēles pietūkums).
Dutch: Wanneer Tekturna met atorvastatine werd toegediend, steeg de steady-state AUC en Cmax van Tekturna met 50%.
Latvian: Lietojot kopā ar atorvastatīnu, Tekturna AUC un Cmax līdzsvara stāvoklī palielinājās par 50%.
Dutch: - als u allergisch (overgevoelig) bent voor aliskiren of voor één van de andere bestanddelen van
Latvian: Nelietojiet Tekturna šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret aliskirēnu vai kādu citu Tekturna sastāvdaļu.
Dutch: De incidentie van hoest was vergelijkbaar bij patiënten die met placebo (0,6%) en met Tekturna
Latvian: Klepus rašanās biežums placebo grupas (0,6%) un Tekturna grupas (0,9%) pacientiem bija līdzīgs.
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Patiënten die andere geneesmiddelen nemen die het renine-angiotensine-systeem (RAS) remmen, en/of patiënten met verminderde nierfunctie en/of diabetes mellitus hebben een verhoogd risico op hyperkaliëmie tijdens de behandeling met aliskiren.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto citus līdzekļus, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna sistēmu (RAS), un/vai ar nieru darbības traucējumiem un/vai cukura diabētu, terapijas laikā ar aliskirēnu pastāv paaugstināts hiperkālijēmijas risks.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Dutch: Nierarteriestenose
Latvian: Krospovidons
Dutch: Overmatige hypotensie trad soms op (0,1%) bij patiënten met ongecompliceerde hypertensie die alleen met Tekturna werden behandeld.
Latvian: Pacientiem ar nekomplicētu hipertensiju, kuri tika ārstēti tikai ar Tekturna, pārmērīgu hipotensiju novēroja retāk (0,1%).
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in
Latvian: Šī lietošanas instrukcija akceptēta
Dutch: Bij diabetische hypertensieve patiënten leidde Tekturna tot verdere bloeddrukdalingen wanneer het aan ramipril werd toegevoegd, terwijl de combinatie van Tekturna en ramipril een lagere incidentie vertoonde voor hoest
Latvian: Cukura diabēta slimniekiem ar hipertensiju Tekturna nodrošināja papildus asinsspiediena samazināšanos, kad to pievienoja ramiprilam, bet Tekturna un ramiprila kombinācija retāk izraisīja klepu (1,8%) nekā ramiprils (4,7%).
Dutch: Onderzoeken
Latvian: Talks
Dutch: Een verhoogde blootstelling aan aliskiren kan daarom verwacht worden tijdens de gelijktijdige toediening van CYP3A4 remmers die ook P-gp remmen (zie P-glycoproteïne
Latvian: Lietojot aliskirēnu kopā ar CYP3A4 inhibitoriem, kuri arī inhibē P-gp, sagaidāma aliskirēna iedarbības pastiprināšanās (skatīt zemāk „Mijiedarbība ar Pglikoproteīnu").
Dutch: Tekturna.
Latvian: Sēr.
Dutch: Deze hield aan tijdens het volledige 24-uurs dosisinterval (waarbij het effect aanhield tot 's ochtends vroeg) met een gemiddelde piek- tot dalverhouding voor diastolische reactie van maximaal 98% voor de dosis van 300 mg. 85 tot 90% van het maximale bloeddrukverlagende effect werd na 2 weken waargenomen.
Latvian: Hipertensijas slimniekiem 150 mg un 300 mg Tekturna devu lietošana vienreiz dienā nodrošināja no devas atkarīgu gan sistoliskā, gan diastoliskā asinsspiediena mazināšanos, kas saglabājās visu 24 stundu ilgo devas lietošanas starplaiku (saglabājot terapeitisko ieguvumu agri no rīta) ar vidējās maksimālās pret minimālās diastoliskās atbildes reakcijas attiecību līdz 98% pēc 300 mg devas lietošanas.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van digoxine kan licht gedaald zijn door Tekturna.
Latvian: Tekturna var nedaudz samazināt digoksīna biopieejamību.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Renineremmer, ATC-code: C09XA02 Aliskiren is een oraal werkzame, niet-peptide, krachtige en selectieve directe remmer van humaan
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: renīna inhibitori, ATĶ kods: C09XA02
Dutch: Diarree Huid- en onderhuidaandoeningen Soms: Zelden:
Latvian: caureja Ādas un zemādas audu bojājumi Retāk:
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tekturna 150 mg filmomhulde tabletten
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Tekturna 150 mg apvalkotās tabletes
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tekturna 300 mg filmomhulde tabletten
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Tekturna 300 mg apvalkotās tabletes
Dutch: De behandeling met Tekturna gaf een algemene incidentie van bijwerkingen die vergelijkbaar was met placebo tot 300 mg. Over het algemeen waren de bijwerkingen van lichte en voorbijgaande aard en slechts af en toe moest de behandeling worden stopgezet.
Latvian: Terapijā ar Tekturna, lietojot līdz 300 mg devas, kopējais blakusparādību rašanās biežums bija līdzīgs placebo.
Dutch: Tekturna wordt niet aanbevolen voor patiënten jonger dan achttien jaar, aangezien er onvoldoende informatie over de veiligheid en de werkzaamheid bij deze leeftijdsgroep beschikbaar is.
Latvian: Tekturna nav ieteicamas pacientiem līdz 18 gadiem, jo trūkst informācijas par šo zāļu nekaitīgumu un efektivitāti šajā vecuma grupā.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 22 augustus 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Tekturna verleend aan Novartis Europharm Limited.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 22. augustā izsniedza Tekturna reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Novartis Europharm Limited.
Dutch: Overige informatie over Tekturna:
Latvian: Cita informācija par Tekturna.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Tekturna reģistrācijas apliecību.
Dutch: Tekturna werd onderzocht in veertien belangrijke studies waaraan meer dan 10 000 patiënten met essentiële hypertensie deelnamen.
Latvian: Tekturna pētīja 14 pamatpētījumos, iesaistot vairāk nekā 10 000 pacientu ar esenciālu hipertensiju.
Dutch: Als de bloeddruk van de patiënt niet voldoende kan worden gereguleerd, mag de dosis Tekturna worden verhoogd tot 300 mg eenmaal daags.
Latvian: Pacientiem, kam asinsspiedienu neizdodas pietiekami kontrolēt, Tekturna devu var palielināt līdz 300 mg reizi dienā.
Dutch: Uit de gecombineerde resultaten van de vijf onderzoeken waarin gebruik van alleen Tekturna werd vergeleken met placebo, bleek dat bij patiënten jonger dan 65 jaar die gedurende acht weken 150 mg Tekturna hadden gebruikt, sprake was van een gemiddelde daling van de diastolische bloeddruk van 9,0 mmHg bij een gemiddelde waarde van 99,4 mmHg bij aanvang van het onderzoek.
Latvian: Novērtējot piecu pētījumu rezultātus kopumā, kuros pacientiem, kas jaunāki par 65 gadiem, Tekturna salīdzināja ar placebo, tika konstatēts, ka pēc astoņas nedēļas ilgas 150 mg Tekturna lietošanas diastoliskais asinsspiediens pazeminājās vidēji par 9,0 mmHg no vidēji 99,4 mmHg pētījuma sākumā.
Dutch: In vijf van de onderzoeken werd de werking van Tekturna afzonderlijk vergeleken met die van placebo (een schijnbehandeling).
Latvian: Piecos no šiem pētījumiem Tekturna iedarbību, lietojot tās atsevišķi, salīdzināja ar placebo (fiktīvas ārstēšanas) iedarbību.
Dutch: Tekturna is een geneesmiddel dat de werkzame stof aliskiren bevat.
Latvian: Tekturna ir zāles, kas satur aktīvo vielu aliskirēnu.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Tekturna in?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Tekturna?
Dutch: De aanbevolen dosis van Tekturna is 150 mg eenmaal daags, alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen tegen hypertensie.
Latvian: Tekturna ieteicamā deva ir 150 mg reizi dienā, ko lieto atsevišķi vai kombinācijā ar citām zālēm hipertensijas ārstēšanai.
Dutch: Tekturna wordt gebruikt voor de behandeling van essentiële hypertensie (hoge bloeddruk).
Latvian: Tekturna lieto esenciālas hipertensijas (paaugstināta asinsspiediena) ārstēšanai.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Tekturna (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) is diarree.
Latvian: Visbiežāk novērotā Tekturna blakusparādība (vienam līdz desmit pacientiem no simts) ir caureja.
Dutch: De onderzoeken toonden ook aan dat Tekturna in combinatie met andere geneesmiddelen (vooral hydrochloorthiazide) een extra verlaging kan opleveren bovenop de bloeddrukdaling die deze middelen zonder inname van Tekturna opleveren.
Latvian: Pētījumos arī tika pierādīts, ka Tekturna, lietojot kombinācijā ar citām zālēm (īpaši hidrohlorotiazīdu), var izraisīt papildu asinsspiediena pazemināšanos, salīdzinot ar to pazeminājumu, kādu rada šīs zāles, nelietojot kopā ar Tekturna.
Dutch: Tekturna zorgde ook voor een verlaging van de bloeddruk bij patiënten met diabetes en bij patiënten met overgewicht.
Latvian: Tekturna pazemināja asinsspiedienu arī diabēta slimniekiem un pacientiem ar lieko svaru.
Dutch: De werking van Tekturna werd eerst in proefmodellen getest voordat deze bij mensen werd onderzocht.
Latvian: Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem, Tekturna iedarbību pārbaudīja eksperimentālos modeļos.
Dutch: In de gecombineerde onderzoeken werd gekeken naar de werking van Tekturna in combinatie met een remmer van het angiotensineconverterend enzym (ramipril), een angiotensinereceptorblokker (valsartan), een bètablokker (atenolol), een calciumantagonist (amlodipine) en een diureticum (hydrochloorthiazide).
Latvian: Kombināciju pētījumos Tekturna tika vērtētas, lietojot tās kopā ar angiotenzīna konvertējošā enzīma inhibitoru (ramiprilu), angiotenzīna receptoru blokatoru (valsartānu), beta blokatoru (atenololu), kalcija kanālu blokatoru (amlodipīnu) un diurētisku līdzekli (hidrohlorotiazīdu).
Dutch: Wat betreft verlaging van de bloeddruk was Tekturna, afzonderlijk gebruikt, werkzamer dan placebo en even werkzaam als vergelijkingsgeneesmiddelen.
Latvian: Tekturna, lietojot tās atsevišķi, pazemināja asinsspiedienu efektīvāk nekā placebo un tikpat efektīvi kā salīdzināšanai izmantotās zāles.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Tekturna groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van essentiële hypertensie.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Tekturna esenciālas hipertensijas ārstēšanā, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Dutch: Bij patiënten van 65 jaar en ouder en bij patiënten die hogere doses Tekturna gebruikten, werden grotere dalingen waargenomen.
Latvian: Izteiktāku asinsspiediena pazeminājumu novēroja 65 gadus veciem un vecākiem pacientiem, un tiem, kas lietoja lielākas Tekturna devas.
Dutch: Hoe is Tekturna onderzocht?
Latvian: Kā noritēja Tekturna izpēte?
Dutch: Tekturna mag ook niet worden ingenomen samen met ciclosporine (een geneesmiddel dat de activiteit van het immuunsysteem verlaagt), quinidine (gebruikt om een onregelmatige hartslag te corrigeren) of verapamil (gebruikt om hartproblemen te behandelen).
Latvian: Tekturna nedrīkst lietot kopā ar ciklosporīnu (zālēm, kas pazemina imūnsistēmas aktivitāti), hinidīnu (ko lieto neregulāras sirdsdarbības korekcijai) vai verapamilu (zālēm sirdsdarbības traucējumu ārstēšanai).
Dutch: Tekturna alleen en in combinatie met andere geneesmiddelen werd ook vergeleken met andere geneesmiddelen tegen hypertensie.
Latvian: Tekturna, lietojot tās atsevišķi vai kombinācijā ar citām zālēm, salīdzināja arī ar citām zālēm hipertensijas ārstēšanai.
Dutch: Welke voordelen bleek Tekturna tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kāds ir Tekturna iedarbīgums šajos pētījumos?
Dutch: Tekturna mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor aliskiren of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Latvian: Tekturna nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret aliskirēnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) TEKTURNA EPAR-samenvatting voor het publiek
Latvian: EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS (EPAR)
Dutch: Tekturna moet worden ingenomen bij een lichte maaltijd, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip, maar het gebruik van grapefruitsap samen met Tekturna moet worden vermeden.
Latvian: To ieņem ar vieglu maltīti, vēlams katru dienu vienādā laikā.
Dutch: De werkzame stof in Tekturna, aliskiren, is een renineremmer.
Latvian: Tekturna aktīvā viela aliskirēns ir renīna inhibitors.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Tekturna.
Latvian: Pilns Tekturna EPAR teksts ir atrodams šeit.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van
Latvian: Pilns visu Tekturna izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Dutch: EMEA Procedurenummer
Latvian: EMEA Procedūras numurs
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.1 en 5.2 maar er kan geen doseringsadvies gegeven worden.
Latvian: Pašlaik pieejamā informācija ir sniegta 5.1. un 5.2. apakšpunktā, bet nav iespējams sniegt ieteikumus par devām.
Dutch: In sommige gevallen zult u moeten stoppen met het innemen van één van de geneesmiddelen.
Latvian: Dažos gadījumos Jums var būt jāpārtrauc kādu šo zāļu lietošanu.
Dutch: De tablet kan gedeeld worden in gelijke heften.
Latvian: Tableti var sadalīt vienādās daļās.
Dutch: Als deze verschijnselen niet behandeld worden kunnen ze dodelijk zijn.
Latvian: Ja šos stāvokļus neārstē, tie var būt letāli.
Dutch: De tablet dient ingenomen te worden met wat water of andere non-alcoholische dranken.
Latvian: Tabletes jānorij, uzdzerot nedaudz ūdens vai cita bezalkoholiska dzēriena.
Dutch: 1,2,3,4: voor verdere beschrijving zie de sub-rubriek 4 "Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen".
Latvian: 1,2,3,4: sīkāku informāciju lūdzu skatīt apakšpunktā "Atsevišķu blakusparādību apraksts".
Dutch: De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid van telmisartan is ongeveer 50%.
Latvian: Telmisartāna vidējā absolūtā biopieejamība ir apmēram 50%.
Dutch: Slapeloosheid, depressie
Latvian: Bezmiegs, depresija
Dutch: De veiligheidsdata van deze studie bij patiënten in de leeftijd van 6 tot < 18 jaar bleken over het algemeen vergelijkbaar met die gezien bij volwassenen.
Latvian: Šajā pētījumā iegūtā drošuma informācija pacientiem vecumā no 6 līdz < 18 gadiem kopumā bija līdzīgi tai, kāda novērota pieaugušajiem.
Dutch: Telmisartan wordt snel geabsorbeerd maar de hoeveelheid die geabsorbeerd wordt varieert.
Latvian: Telmisartāna uzsūkšanās ir ātra, lai gan absorbētais daudzums ir mainīgs.
Dutch: Patiënten van Japanse afkomst hebben meer kans deze bijwerkingen te ervaren.
Latvian: Japāņu izcelsmes pacientiem ir iespējams lielāks šo blakusparādību risks.
Dutch: Als u zich duizelig of vermoeid voelt, ga dan niet rijden of machines bedienen.
Latvian: Ja Jūs jūtat reiboni vai nogurumu, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus.
Dutch: Een toename van eosinofielen gerapporteerd bij deze patiëntenpopulatie werd niet bijgehouden bij volwassenen.
Latvian: Palielināts eozinofilu skaits, kas tika ziņota šajā pacientu populācijā, nav novērots pieaugušajiem.
Dutch: Telmisartan is grotendeels gebonden aan plasma-eiwitten (> 99,5%), voornamelijk aan albumine en alfa-1-zuur-glycoproteïne.
Latvian: Telmisartāns lielā mērā saistās ar plazmas olbaltumvielām (> 99,5%), galvenokārt ar albumīnu un alfa-1 skābo glikoproteīnu.
Dutch: U kunt dit opmerken als duizeligheid bij het opstaan.
Latvian: Jūs to varat atpazīt kā reiboni, pieceļoties stāvus.
Dutch: De klinische betekenis en relevantie hiervan is niet bekend.
Latvian: Tās klīniskais nozīmīgums un saistība nav zināma.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van telmisartan bij zwangere vrouwen.
Latvian: Nav adekvātu datu par Telmisartan Actavis lietošanu grūtniecēm.
Dutch: - Lithium bevattende geneesmiddelen voor behandeling van sommige vormen van depressie.
Latvian: - Litiju saturošas zāles dažu depresijas veidu ārstēšanai.
Dutch: De behandeling is afhankelijk van het tijdstip van ingestie en de ernst van de symptomen.
Latvian: Ārstēšana ir atkarīga no laika, kas pagājis pēc zāļu lietošanas un simptomu smaguma pakāpes.
Dutch: Hypotensie2, orthostatische hypotensie
Latvian: Hipotensija2, ortostatiska hipotensija
Dutch: Als u de tablet op de zelfde dag niet inneemt moet u uw normale dosering op de volgende dag innemen.
Latvian: Ja nelietojāt tableti vienu dienu, lietojiet parasto devu nākošajā dienā.
Dutch: Het is belangrijk om Telmisartan Actavis elke dag in te nemen totdat uw arts anders voorschrijft.
Latvian: Ir svarīgi lietot Telmisartan Actavis katru dienu, kamēr ārsts dod citus norādījumus.
Dutch: Als u per ongeluk te veel tabletten heeft ingenomen vraag dan uw arts wat u moet doen, of neem contact op met de dichtstbijzijnde afdeling spoedeisende hulp van een ziekenhuis.
Latvian: Ja Jūs nejauši esat lietojis par daudz tablešu, vaicājiet savam ārstam pēc padoma vai arī nekavējoties sazinieties ar tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.
Dutch: Anafylactische reactie, overgevoeligheid
Latvian: Anafilaktiska reakcija, paaugstināta jutība
Dutch: Behandeling: Telmisartan wordt niet verwijderd door hemodialyse.
Latvian: Ārstēšana: Telmisartānu nevar izvadīt ar hemodialīzes palīdzību.
Dutch: Dergelijke condities dienen vóór toediening van Telmisartan Actavis gecorrigeerd te worden.
Latvian: Šāds stāvoklis jākoriģē pirms Telmisartan Actavis nozīmēšanas.
Dutch: Het overzicht bevat ook ernstige bijwerkingen en bijwerkingen die leiden tot stopzetting van de behandeling zoals gerapporteerd in drie klinische langetermijnstudies met 21.642 patiënten die behandeld werden met telmisartan voor de reductie van cardiovasculaire morbiditeit gedurende maximaal zes jaar.
Latvian: Sarakstā ir ņemtas vērā arī nopietnas nevēlamās blakusparādības un blakusparādības, kuru dēļ bija jāpārtrauc terapija un par kurām ziņots trijos ilgtermiņa klīniskajos pētījumos ar 21642 pacientiem, kuriem telmisartāns lietots kardiovaskulārās saslimstības mazināšanai līdz pat sešus gadus ilgi.
Dutch: Echter, soms kan uw arts u een lagere dosis van 20 mg of een hogere dosis van 80 mg aanraden.
Latvian: Tomēr dažreiz ārsts var nozīmēt Jums mazāku (20 mg) vai lielāku (80 mg) devu.
Dutch: De vergunninghouder dient voor dit geneesmiddel periodieke veiligheidsverslagen in, overeenkomstig de vereisten zoals uiteengezet in de lijst van uniale referentiedata en indieningsfrequenties voor periodieke veiligheidsverslagen (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c (7) van Richtlijn 2001/83/EG.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši prasībām, kas noteiktas Savienības atsauces datumu sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Dutch: Het kan zijn dat niet alle verpakkingsgroottes in de handel worden gebracht.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.