FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Patiënten en verzorgers dienen goed op de hoogte te zijn van de gedragssymptomen van impulscontrolestoornissen die werden vastgesteld bij patiënten die met MAO-remmers behandeld werden, zoals gevallen van dwanghandelingen, obsessieve gedachten, pathologisch gokken, verhoogd libido, hyperseksualiteit, impulsief gedrag en compulsief geld uitgeven of koopgedrag.
Bulgarian: Пациентите и тези, които ги обгрижват, трябва да са запознати с поведенческите симптоми на НКИ, които са наблюдавани при пациенти, лекувани с МАО инхибитори, включително в случаи на натрапливости, натрапчиви мисли, патологична склонност към хазарт, повишено либидо, хиперсексуалност, импулсивно поведение и натрапчива склонност към харчене или пазаруване.
Dutch: Uit FK-populatiemodellen die ontwikkeld zijn uit studies naar de ziekte van Parkinson blijkt dat de farmacokinetische en farmacodynamische effecten van safinamide niet afhankelijk zijn van leeftijd, geslacht, gewicht, nierfunctie en blootstelling aan levodopa, hetgeen erop duidt dat dosisaanpassingen op grond van deze variabelen niet nodig zullen zijn.
Bulgarian: Фармакокинетичните популационни модели, разработени от проучванията при пациенти с паркинсонизъм, показват, че фармакокинетичните и фармакодинамичните ефекти на сафинамид не зависят от възрастта, пола, теглото, бъбречната функция и експозицията на леводопа.
Dutch: Compulsies, delirium, desoriëntatie, illusies, impulsief gedrag, verlies van libido, obsessieve gedachten, paranoia, voortijdige ejaculatie, slaapaanvallen, sociale fobieën, suïcidale ideatie
Bulgarian: Натрапчивости, делириум, дезориентация, илюзии, импулсивно поведение, загуба на либидо, натрапчиви мисли, параноя, преждевременна еякулация, пристъпи на сънливост, социални фобии, суицидни мисли
Dutch: Verschil in LS vs placebo
Bulgarian: LS разл. спрямо плацебо
Dutch: De combinatie van safinamide met levodopa/carbidopa leidde tot bijkomende effecten in de studies van embryofoetale ontwikkeling, met een hogere incidentie van afwijkingen in het skelet van de foetus dan werd waargenomen bij elk van de behandelingen afzonderlijk.
Bulgarian: Проучванията на ембриофеталното развитие показват, че комбинацията от сафинамид с леводопа/карбидопа води до допълнителни ефекти, с по-голяма честота на фетални скелетни аномалии в сравнение с наблюдаваните аномалии и при двете лечения поотделно.
Dutch: Er zijn interacties tussen geneesmiddelen gemeld door gelijktijdig gebruik van MAO-remmers en sympathicomimetische geneesmiddelen.
Bulgarian: Съобщава се за взаимодействия на лекарствения продукт при съпътстващата употреба на МАО инхибитори и симпатикомиметични лекарствени продукти.
Dutch: Bewaking van patiënten is aanbevolen wanneer safinamide wordt ingenomen met geneesmiddelen die BCRP-substraten zijn (bv. rosuvastatine, pitavastatine, pravastatine, ciprofloxacine, methotrexaat, topotecan, diclofenac of glibenclamide).
Bulgarian: Препоръчва се наблюдение на пациентите при приема на сафинамид с лекарствени продукти, които са субстрати на BCRP (напр. розувастатин, питавастатин, правастатин, ципрофлоксацин, метотрексат, топотекан, диклофенак или глибурид) и да се прави справка с техните КХП, за да се определи дали е необходима корекция на дозата.
Dutch: Safinamide mag alleen aan vruchtbare vrouwen gegeven worden als zij afdoende contraceptie toepassen.
Bulgarian: Сафинамид не трябва да се дава на жени с детероден потенциал, освен ако не използват ефективна контрацепция.
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden wanneer safinamide gelijktijdig wordt gebruikt met geneesmiddelen die substraten zijn van OCT1 en een Tmax hebben die vergelijkbaar is met safinamide (2 uur) (bijv.: metformine, aciclovir, ganciclovir) aangezien als gevolg de blootstelling aan deze substraten verhoogd kan zijn.
Bulgarian: tmax подобно на сафинамид (2 часа) (например метформин, ацикловир, ганцикловир), тъй като вследствие на това експозицията на тези субстрати може да се увеличи.
Dutch: MAO-remmers en pethidine
Bulgarian: МАО инхибитори и петидин
Dutch: - U heeft een oogaandoening waardoor u risico loopt op schade aan uw netvlies (de lichtgevoelige lagen achterin uw ogen), bv. albinisme (gebrek aan pigment in uw huid en ogen), netvliesdegeneratie (verlies van cellen uit de lichtgevoelige laag aan de achterkant van het oog) of uveïtis (een ontsteking binnenin het oog), erfelijke retinopathie (overgeërfde gezichtsstoornissen) of ernstige progressieve diabetische retinopathie (voortschrijdend verlies van gezichtsvermogen door diabetes).
Bulgarian: - ако имате очно заболяване, което може да Ви изложи на риск от потенциално увреждане на ретината (светлочувствителните слоеве в задната част на окото), например албинизъм (липса на пигмент в кожата и очите), дегенерация на ретината (загуба на клетки от светочувствителния слой в задната част на окото), или увеит (възпаление в окото),
Dutch: Danmark/Norge/Suomi/Finland/Sverige Zambon Sweden, Filial of Zambon Nederland B.V. Tlf/Puh/Tel: + 47 815 300 30
Bulgarian: Zambon Nederland B.V. Tlf/Puh/Tel: + 47 815 300 30
Dutch: Safinamide
Bulgarian: Хипромелоза
Dutch: ON-tijd zonder hinderlijke dyskinesie (uren) (c) Baseline (b)
Bulgarian: БП (години) (б) „ON" период без обезпокоителни дискинезии (ч) (в) Изходна стойност (б)
Dutch: Stijging ON-tijd ≥ 60 minuten en daling OFFtijd en verbetering van 30 % in UPDRS III
Bulgarian: Увеличение на „ON" периода ≥60 минути p-стойност ≥60 минути увеличение в „ON" периода и намаление в „OFF" периода и подобрение по UPDRS III p-стойност CGI-C: пациенти, които са се подобрили/ много са се подобрили p-стойност (е)
Dutch: Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers): slapeloosheid, moeite om vrijwillige bewegingen uit te voeren, slaperig gevoel, duizeligheid, hoofdpijn, verslechtering van de ziekte van Parkinson, vertroebeling van de ooglens, daling van de bloeddruk bij het overeind gaan staan (orthostatische hypotensie), misselijkheid, vallen.
Bulgarian: Чести: (може да засегнат до 1 на 10 души): безсъние, затруднение при изпълнение на волеви движения, сънливост, световъртеж, главоболие, влошаване на болестта на Паркинсон, помътняване на лещата на окото, спадане на кръвното налягане при заставане в изправено положение, гадене, падане.
Dutch: Als de leverfunctie van de patiënt van matig naar ernstig afneemt, moet de behandeling met safinamide stopgezet worden (zie rubriek 4.2, 4.3 en 5.2).
Bulgarian: Лечението със сафинамид трябва да се спре при прогресия на заболяването при пациентите с умерена до тежка степен на чернодробно увреждане (вж. точки 4.2, 4.3 и 5.2).
Dutch: Bekend is dat met het gelijktijdige gebruik van SSRI's, SNRI's, tricyclische/tetracyclische antidepressiva en MAO-remmers, ernstige bijwerkingen optreden zoals hypertensieve crisis (hoge bloeddruk, collaps), maligne antipsychoticasyndroom (verwardheid, zweten, spierstijfheid, hyperthermie, CPK-verhoging), serotoninesyndroom (verwardheid, hypertensie, spierstijfheid, hallucinaties) en hypotensie.
Bulgarian: Съобщава се за появата на сериозни нежелани реакции при съпътстващата употреба на SSRIs, SNRIs, трициклични/тетрациклични антидепресанти и МАО инхибитори, като хипертонична криза (високо кръвно налягане, колапс), невролептичен малигнен синдром (обърканост, изпотяване, мускулна ригидност, хипертермия, увеличаване на креатининфосфокиназата (CPK)), серотонинов синдром (обърканост, хипертония, скованост на мускулите, халюцинации) и хипотония.
Dutch: Maagzweer, kokhalzen, bloeding van het bovenste deel van het maagdarmkanaal
Bulgarian: Пептична язва, гадене, кръвоизлив в горната част на стомашно чревния тракт
Dutch: Safinamide werkt via zowel een dopaminerg als een niet-dopaminerg werkingsmechanisme.
Bulgarian: Сафинамид има допаминергичен и недопаминергичен механизъм на действие.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE xadago 50 mg
Bulgarian: АЗБУКА xadago 50 mg
Dutch: Daarom moeten patiënten worden gewaarschuwd dat ze geen riskante machines gebruiken, waaronder motorrijtuigen, tot ze er redelijk zeker van zijn dat safinamide geen negatieve invloed op hen heeft.
Bulgarian: Сънливост и замайване могат да се появят при лечение със сафинамид, следователно пациентите трябва да бъдат предупреждавани да внимават при работа с опасни машини, включително моторни превозни средства, докато не се убедят напълно, че сафинамид няма вреден ефект върху тях.
Dutch: Zoek medisch advies in geval van hypertensieve crisis (zeer hoge bloeddruk, collaps), maligne neuroleptisch syndroom (verwardheid, zweten, spierstijfheid, hyperthermie, verhoging van het enzym creatinekinase in uw bloed), serotoninesyndroom (verwardheid, hypertensie, spierstijfheid), hallucinaties) en hypotensie.
Bulgarian: Потърсете медицинска помощ в случай на хитертонична криза (много високо кръвно налягане, припадък), злокачествен невролептичен синдром (объркване, изпотяване, скованост на мускулите, хипертермия, увеличени нива на ензима креатинкиназа в кръвта), серотонинов синдром (объркване, високо кръвно налягане, скованост на мускулите, халюцинации) и ниско кръвно налягане.
Dutch: Tel: + 351 217 600 952 / 217 600 954
Bulgarian: Zambon - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: + 351 217 600 952 / 217 600 954
Dutch: In vivo en bij verschillende in vitro-systemen met gebruikmaking van bacteriën of zoogdiercellen is geen genotoxisch vermogen van safinamide gebleken.
Bulgarian: Сафинамид не показва генотоксичен потенциал в in vivo и в няколко от in vitro системите, които използват бактерии или клетки на бозайници.
Dutch: Orthostatisch e hypotensie
Bulgarian: Ортостатич на хипотония
Dutch: Studie
Bulgarian: Изследвания
Dutch: Alopecia, blaarvorming, contactdermatitis, dermatose, ecchymose, lichenoïde keratose, nachtelijk zweten, pijnlijke huid, pigmentatiestoornis, psoriasis, seborroïsche dermatitis
Bulgarian: Алопеция, мехури, контактен дерматит, дерматоза, екхимоза, лихеноидна кератоза, нощни изпотявания, болки по кожата, нарушение на пигментацията, псориазис, себореен дерматит
Dutch: Bronchopneumonie, furunkels, nasofaryngitis, pyoderma, rinitis, tandinfectie, virale infectie
Bulgarian: Бронхопневмония, фурункул, назофарингит, пиодермия, ринит, инфекция на зъбите, вирусна инфекция
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen Geen bijzondere vereisten voor verwijdering.
Bulgarian: Няма специални изисквания за изхвърляне.
Dutch: Het werkt om de hoeveelheid van de stof dopamine in de hersenen te verhogen, die een rol speelt bij de bewegingscontrole en die bij patiënten met de ziekte van Parkinson (PD) in geringere mate voorkomt.
Bulgarian: Веществото допамин е в намалени количества в мозъка на пациенти с болест на Паркинсон.
Dutch: Mictiedrang, polyurie, pyurie, urinaire hesitatie
Bulgarian: Чести позиви за уриниране, полиурия, пиурия, затруднено уриниране
Dutch: In vitro kan Safinamide tijdelijk BCRP afremmen.
Bulgarian: Сафинамид може за кратко да инхибира протеина на резистентност на рака на гърдата (breast cancer resistance protein, BCRP) in vitro.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
Dutch: Raadpleeg uw arts voordat u een van de volgende geneesmiddelen samen met Xadago inneemt: geneesmiddelen tegen verkoudheid of hoest die dextromethorfan, efedrine of pseudo-efedrine bevatten geneesmiddelen met de naam selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's), die meestal gebruikt worden om angststoornissen en sommige persoonlijkheidsstoornissen te behandelen (bv. fluoxetine of fluvoxamine) geneesmiddelen met de naam serotonine-norepinefrine-heropnameremmers (SNRIs), die gebruikt worden bij de behandeling van zware depressie en andere stemmingsstoornissen, zoals venlafaxine geneesmiddelen voor hoog cholesterol, zoals rosuvastatine, pitavastatine, pravastatine fluoroquinolon-antibioticum zoals ciprofloxacine geneesmiddelen die het immuunsysteem beïnvloeden, zoals methotrexaat geneesmiddelen om gemetastaseerd carcinoom te behandelen, zoals topotecan geneesmiddel om pijn en ontsteking te behandelen, zoals diclofenac geneesmiddelen om diabetes type 2 te behandelen, zoals glyburide, metformine geneesmiddelen om virusinfecties te behandelen, zoals aciclovir, ganciclovir.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, преди да приемате което и да е от следните лекарства заедно с Xadago: лекарства за настинка или кашлица, които съдържат декстрометорфан, ефедрин или псевдоефедрин лекарства, наречени селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRI), използвани обикновено за лечението на тревожност, както и на някои разстройства на личността (например флуоксетин или флувоксамин); лекарства, наречени инхибитори на обратното захващане на серотонин-норепинефрин (SNRI), използвани за лечение на голям депресивен епизод и други нарушения в настроението като венлафаксин
Dutch: Ook zijn er enkele meldingen gedaan van impulscontrolestoornissen bij andere MAO-remmers.
Bulgarian: Отбелязани са и някои съобщения за НКИ при лечение с други МАО инхибитори.
Dutch: Neemt u naast Xadago nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen?
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Dutch: Xadago mag niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Bulgarian: Xadago не трябва да се прилага в периода на кърмене, тъй като има вероятност Xadago да се отделя в кърмата.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt Xadago 50 mg filmomhulde tabletten Xadago 100 mg filmomhulde tabletten safinamide
Bulgarian: Листовка: информация за пациента Xadago 50 mg филмирани таблетки Xadago 100 mg филмирани таблетки сафинамид (safinamide)
Dutch: - Oncontroleerbare schokkerige bewegingen kunnen optreden of verergeren wanneer Xadago samen met levodopa gebruikt wordt.
Bulgarian: - При съпътстваща употреба на Xadago и леводопа може да се появят или влошат неволните внезапни движения.
Dutch: Vermoeidheid, asthenie, loopstoornis, perifeer oedeem, pijn, warmtegevoel
Bulgarian: Умора, астения, нарушения в походката, периферни отоци, болки, горещи вълни
Dutch: Verlaagd calcium in bloed, verlaagd kalium in bloed, verlaagd cholesterol in bloed, verhoogde lichaamstemperatuur, hartgeruis, abnormale hartbelastingtest, verlaagd hematocriet, verlaagde hemoglobine, verlaagde INR-waarde, verlaagd aantal lymfocyten, verlaagd aantal bloedplaatjes, verhoogd ‘very low density'-lipoproteïne
Bulgarian: Понижен калций в кръвта, понижен калий в кръвта понишен холестерол в кръвта, повишена температура на тялото, сърдечен шум, анормален сърдечен стрес тест, намален хематокрит, намален хемоглобин, намалено международно нормализирано съотношение (INR), намален брой на лимфоцитите, намален брой на
Dutch: Die is te vinden op de doos en de blisterverpakking na "EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:".
Dutch: De blootstelling aan safinamide bij patiënten met milde hepatische aandoeningen nam marginaal toe (30% in de AUC), terwijl de blootstelling bij patiënten met een matig afgenomen leverfunctie met ongeveer 80% toenam (zie rubriek 4.2).
Bulgarian: При пациентите с умерена степен на чернодробно увреждане експозицията се увеличава с около 80% (вж. точка 4.2).
Dutch: Elk tablet bevat 50 of 100 mg safinamide (in de vorm van methaansulfonaat).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 50 mg или 100 mg сафинамид (като метансулфонат).
Dutch: Microkristallijne cellulose Crospovidon type A Magnesiumstearaat Silica, colloïdaal watervrij
Bulgarian: Микрокристална целулоза Кросповидон тип
Dutch: Basaalcelcarcinoom Acrochordon, melanocytaire naevus, seborroïsche keratose, huidpapilloma
Bulgarian: Акрохордон, меланоцитни невуси (бенки), себорейна кератоза, папиломи по кожата
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS - filmomhulde tabletten
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА - филмирани таблетки
Dutch: Letsels,intoxicaties en verrichtingscompli caties
Bulgarian: Наранявания, отравяния и усложнения, възникнали в резултат на интервенции
Dutch: Wazig zicht, scotoom, diplopie, fotofobie, netvliesafwijking, conjunctivitis, glaucoom
Bulgarian: Замъглено зрение, скотома, диплопия, фотофобия, нарушение на ретината, конюнктивит, глаукома
Dutch: Xadago 50 mg filmomhulde tabletten
Bulgarian: Xadago 50 mg филмирани таблетки
Dutch: Abnormale coördinatie, aandachtsstoornis, dysgeusie, hyporeflexie, radiculaire pijn, rustelozebenensyndroom, sedatie
Bulgarian: Нарушена координация, нарушение на вниманието, промяна на вкуса, хипорефлексия, радикуларна болка, синдром на неспокойните крака, седация
Dutch: Bloed en lymfestelselaandoe ningen
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система
Dutch: Paresthesie, evenwichtsstoornis, hypo-esthesie, dystonie, ongemak in het hoofd, dysartrie, syncope, cognitieve stoornis
Bulgarian: Парестезия, нарушено равновесие, хипоестезия, дистония, усещане за дискомфорт в главата, дизартрия, синкоп, когнитивни нарушения
Dutch: Hoe gebruikt u Xadago?
Bulgarian: Как да приемате Xadago
Dutch: Xadago 100 mg filmomhulde tabletten
Bulgarian: Xadago 100 mg филмирани таблетки
Dutch: Gewichtsverlies, gewichtstoename, verhoogd creatinefosfokinase bloedspiegel, verhoogde triglyceride bloedspiegel, verhoogde bloedglucose, verhoogd ureum bloedspiegel, verhoogde alkalische fosfatase bloedspiegel, verhoogd bicarbonaat bloedspiegel, verhoogde creatinine bloedspiegel, verlengd QT op elektrocardiogram, abnormale leverfunctietest, abnormale urineanalyse, verhoogde bloeddruk, verlaagde bloeddruk, abnormale oftalmologische diagnostische procedures
Bulgarian: Намалено тегло, повишено тегло, увеличена креатин фосфокиназа в кръвта, увеличени триглицериди в кръвта, увеличена кръвна захар, увеличение на кръвната урея, увеличена алкална фосфатаза в кръвта, увеличен бикарбонат в кръвта, увеличен креатинин в кръвта, удължен
Dutch: Amblyopie, chromatopsie, diabetische retinopathie, erytropsie, oogbloeding, oogpijn, ooglidoedeem, hypermetropie, keratitis, verhoogde traanproductie, nachtblindheid, papiloedeem, presbyopie, strabisme
Bulgarian: Амблиопия, хроматопсия, диабетна ретинопатия, еритропсия, кръвоизлив в окото, болки в очите, оток на клепачите, далекогледство, кератит, повишено сълзене, нощна слепота, папилоедема, пресбиопия, кривогледство
Dutch: Safinamide is geassocieerd met toestandsafhankelijke blokkering van de potentiaalgevoelige natriumkanalen (Na+) en modulering van de gestimuleerde afgifte van glutamaat.
Bulgarian: +) канали и модулацията на стимулираното освобождаване на глутамат.
Dutch: Bent u vergeten Xadago in te nemen?
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Xadago
Dutch: Spondylitis ankylosans, pijn in de zij, gewrichtszwelling, musculoskeletale pijn, myalgie, nekpijn, osteoartritis, synoviale cyste
Bulgarian: Анкилозиращ спондилит, болка в слабините, подуване в слабините, мускулно-скелетни болки, миалгия, болки във врата, остеоартрит, синовиална киста
Dutch: Welke stoffen zitten er in Xadago?
Bulgarian: Какво съдържа Xadago
Dutch: Hypertensie, hypotensie, spataderen
Bulgarian: Хипертония, хипотония, разширени вени
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaando eningen orofaryngeaal spasme
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
Dutch: Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers): urineweginfectie, huidkanker, lage ijzerspiegel in het bloed, laag aantal witte bloedcellen, afwijkingen in de rode bloedcellen, verminderde eetlust, hoog vetgehalte in het bloed, verhoogde eetlust, hoge bloedsuikerspiegel, zaken zien die er niet zijn, een triest gevoel, abnormale dromen, angsten en zorgen, verwarde toestand, stemmingswisselingen, meer zin in seks, abnormale gedachten en gewaarwordingen, rusteloosheid, slaapstoornis, gevoelloosheid, wankelheid, verlies van gevoelsgewaarwordingen, aanhoudende abnormale spiersamentrekkingen, ongemakken in het hoofd, spraakproblemen, flauwvallen, geheugenstoornis, wazig zien, blinde vlek, dubbel zien, afkeer van licht, stoornissen van de lichtgevoelige laag aan de achterkant van het oog, roodheid van de ogen, verhoogde druk in het oog, gevoel dat de kamer ronddraait, gevoel van hartkloppingen, versnelde hartslag, onregelmatige hartslag, vertraagde hartslag, verhoogde bloeddruk, lage bloeddruk, vergrote en gekronkelde aders
Bulgarian: Нечести: (може да засегнат до 1 на 100 души) инфекция в урината, рак на кожата, ниско съдържание на желязо в кръвта, намален брой на белите кръвни клетки, отклонения в стойностите на червените кръвни клетки, намален апетит, високо съдържание на мазнини в кръвта, повишен апетит, повишена кръвна захар, виждане на несъществуващи неща, чувство за тъга, необичайни сънища, страх и притеснение, състояние на обърканост, промени в настроението, повишен сексуален интерес, абнормно мислене и възприятие, безпокойство, нарушения на съня, изтръпване, нестабилност, загуба на чувствителност, продължителна неестествена мускулна контракция, усещане за дискомфорт в главата, затруднен говор, припадък, нарушения на паметта, замъгляване на зрението, сляпо петно, двойно виждане, непоносимост към светлина, заболявания на светлочувствителния слой в задната част на окото, зачервяване на очите, повишено очно налягане, световъртеж, сърцебиене, ускорен пулс, неравномерен сърдечен ритъм, забавена сърдечна дейност, високо кръвно налягане, ниско кръвно налягане, разширени вени, кашлица, затруднено дишане, хрема, запек, киселини в стомаха, повръщане, сухота в устата, диария, коремна болка, парене в стомаха, газове, усещане за ситост, изтичане на слюнка от устата, язви в устата, изпотяване, генерализиран сърбеж, чувствителност към светлина, зачервяване на кожата, болки в гърба, болки в ставите, крампи, скованост, болки в краката или ръцете, мускулна слабост, усещане за тежест, често уриниране през нощта, болка при уриниране, затруднения в секса при мъжете, умора, чувство на слабост, нестабилно ходене, подуване на краката, болка, чувство за топлина, загуба на тегло, повишаване на теглото, отклонения в стойностите на кръвните изследвания, високо съдържание на мазнини в кръвта, повишена захар в кръвта, абнормна ЕКГ, отклонения в стойностите на чернодробните функционални тестове, отклонения при изследвания на урината, понижено кръвно налягане, повишено кръвно налягане, промени в показателите при очни изследвания, фрактура на крака.
Dutch: Rugpijn, artralgie, spierkrampen, spierstijfheid, pijn in de ledematen, spierzwakte, zwaartegevoel
Bulgarian: Болки в гърба, артралгия, мускулни спазми, мускулна ригидност, болки в крайниците, мускулна слабост, усещане за тежест
Dutch: De veiligheid werd over het geheel genomen aanvaardbaar geacht.
Bulgarian: Като цяло безопасността се счита за приемлива.
Dutch: Dit effect hield ook op lange termijn aan.
Bulgarian: Този ефект се запазва и в дългосрочен план.
Dutch: Uit een andere studie bleek dat dit effect 24 maanden aanhield.
Bulgarian: Друго проучване показва запазване на този ефект в продължение на 24 месеца.
Dutch: De behandeling moet worden gestart met een dosis van 50 mg per dag en de arts kan de dosis verhogen tot 100 mg per dag op grond van de behoefte van de patiënt.
Bulgarian: Лечението трябва да започне с доза 50 mg дневно и лекарят може да увеличи дозата до 100 mg дневно въз основа на необходимостта при пациента.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Xadago zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Xadago може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Xadago.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Xadago.