FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La EMEA está sujeta a una presión cada vez mayor para asegurar que su presencia en línea pueda satisfacer las necesidades de las instancias interesadas externas, publicando en su página Web informaciones fáciles de encontrar y utilizar.
Slovenian: Pritisk na agencijo EMEA, da bi njena prisotnost na spletu z objavljanjem informacij, ki so enostavno dostopne in uporabne, zadovoljevala potrebe zunanjih interesnih skupin, narašča.
Spanish: En tercer lugar, la Agencia colaborará activamente con la Comisión Europea, las agencias comunitarias y las autoridades nacionales competentes en relación con la evaluación y, en su caso, la gestión del riesgo potencial para las personas derivado del uso de agentes antimicrobianos como medicamentos veterinarios.
Slovenian: Nazadnje bo agencije dejavno prispevala k delu Komisije EU, agencij Skupnosti in nacionalnih pristojnih organov v zvezi z vrednotenjem ter, po potrebi, k obvladovanju
Spanish: Para abarcar y consolidar todas estas actividades relativas a la transparencia, previa consulta con sus socios y con las partes interesadas, la Agencia pondrá en marcha una política de transparencia.
Slovenian: Agencija bo po posvetovanju s partnerji in interesnimi skupinami zagotovila politiko preglednosti, da bi zajela in utrdila dejavnosti, povezane s preglednostjo.
Spanish: La Agencia seguirá intentando simplificar más estas actividades, con objetivos como la creación de una red de investigación pediátrica.
Slovenian: Agencija si bo z razvojem v mreži pediatričnih raziskav še naprej prizadevala poenostaviti te dejavnosti.
Spanish: Asimismo, en 2008 se plantearon algunas cuestiones relativas a la calidad de ciertos productos cuyo principio activo estaba elaborado fuera de la UE, lo cual tendrá una incidencia en la carga de trabajo en materia de inspecciones, tanto de la EMEA como de las autoridades nacionales competentes, e introducirá una nueva dimensión a los compromisos internacionales de la EMEA.
Slovenian: To bo pomenilo večjo delovno obremenitev na področju inšpekcijskih pregledov za agencijo EMEA in nacionalne pristojne organe in dalo novo razsežnost mednarodnim obveznostim agencije EMEA.
Spanish: En primer lugar, la Agencia colaborará con las partes interesadas para promover y facilitar la autorización por medio del procedimiento centralizado de las vacunas contra las principales enfermedades epizoóticas animales, en particular la gripe aviar, la fiebre catarral ovina y la glosopeda.
Slovenian: Najprej bo agencija ob sodelovanju z interesnimi skupinami spodbujala in pospeševala izdajo dovoljenj za promet s cepivi proti večjim epizootskim boleznim živali, zlasti aviarni influenci, bolezni modrikastega jezika ter slinavki in parkljevki, s centraliziranim postopkom To bo bistveni del prispevka agencije k novi strategiji Skupnosti na področju zdravja živali „Bolje preprečiti kot zdraviti".
Spanish: Programa de trabajo 2010 de la Agencia Europea de Medicamentos
Slovenian: Delovni program Evropske agencije za zdravila za leto
Spanish: • cooperar con socios internacionales y contribuir a las actividades internacionales;
Slovenian: • sodelovanju z mednarodnimi partnerji in prispevanju k mednarodnim dejavnostim;
Spanish: • aplicar con éxito las tareas que le sean conferidas por la nueva legislación;
Slovenian: • uspešnemu izvajanju nalog, ki jih zagotavlja nova zakonodaja;
Spanish: • fortalecer la Red Europea de Medicamentos;
Slovenian: • okrepitvi Evropske mreže zdravil;
Spanish: Al igual que en años anteriores, se concederá especial atención a la vigilancia de la seguridad de los medicamentos.
Slovenian: Kot prejšnja leta bo posebna pozornost posvečena nadaljnjemu delu na področju spremljanja varnosti zdravil.
Spanish: La entrada en vigor de la más reciente legislación sobre medicamentos de terapia avanzada ha hecho que se produzcan o vayan a producirse dentro de poco una serie de cambios legislativos.
Slovenian: Zaradi najnovejše zakonodaje o zdravilih za napredno zdravljenje so že ali bodo kmalu začele veljati številne dodatne zakonodajne spremembe.
Spanish: Las actividades de la Agencia en cuanto a comunicación y transparencia seguirán avanzando notablemente.
Slovenian: Dejavnosti agencije na področju obveščanja in preglednosti bomo še dodatno izboljšali.
Spanish: Este año concluye la aplicación de la estrategia de la Agencia a largo plazo (hoja de ruta para 2010) adoptada por el Consejo de Administración en diciembre de 2004, y sienta las bases de la nueva estrategia que se extenderá hasta 2015.
Slovenian: Letos se zaključuje izvajanje dolgoročne strategije agencije (Strateškega načrta do leta 2010), ki ga je upravni odbor sprejel decembra 2004, pripravlja pa se tudi podlaga za nov strateški dokument, ki bo zajemal obdobje do leta 2015.
Spanish: Teniendo en cuenta los logros conseguidos hasta la fecha, las tendencias y los cambios en el entorno de la Agencia, el programa de trabajo para este año fija las siguientes áreas de acción:
Slovenian: Ob upoštevanju dosedanjih dosežkov, teženj in sprememb v okolju agencije, bo v letošnjem delovnem programu največja pozornost namenjena naslednjim področjem:
Spanish: • seguir mejorando la vigilancia de la seguridad de los medicamentos;
Slovenian: • nadaljnjemu izboljšanju spremljanja varnosti zdravil;
Spanish: • fomentar la comunicación, la facilitación de información y aumentar la transparencia;
Slovenian: • spodbujanju obveščanja, zagotavljanja informacij in povečanju preglednosti;
Spanish: Por lo tanto, el volumen de actividades y la complejidad de las mismas aumentan año tras año y tanto la Agencia como sus socios tienen que adaptarse a este fenómeno.
Slovenian: Zato se obseg dejavnosti, kakor tudi njihova kompleksnost, iz leta v leto povečujeta, čemur se morata prilagoditi agencija in njena mreža partnerjev.
Spanish: La Agencia también comenzará a prepararse frente a posibles cambios legislativos en lo que a farmacovigilancia y lucha contra medicamentos falsos respecta.
Slovenian: Agencija bo prav tako začela priprave na morebitne prihodnje zakonodajne spremembe na področju farmakovigilance in ponarejanja zdravil.
Spanish: La elaboración del Programa de Trabajo para 2010 ha estado marcada por los cambios en el entorno legislativo y laboral de la Agencia.
Slovenian: Delovni program za leto 2010 temelji na dinamičnem ozadju sprememb v zakonodajnem in poslovnem okolju agencije.
Spanish: La naturaleza internacional del desarrollo y la investigación de medicamentos, junto con la buena reputación de que la Agencia goza en los foros internacionales significan que los comités internacionales de la EMA no sólo ocuparán un lugar destacado en su agenda sino que seguirán creciendo en importancia y volumen.
Slovenian: Svetovna narava razvoja in raziskav zdravil skupaj z visokim ugledom agencije na mednarodnem prizorišču pomeni, da mednarodna zavezanost agencije ne bo samo ostala pomembna prednostna naloga njenega programa, ampak bo pridobila na njenem pomenu in obsegu.
Spanish: Esta labor resultará en la facilitación de una mejor y más útil información a las partes interesadas, incluidos los organismos de evaluación de las tecnologías sanitarias.
Slovenian: S tem bomo lahko zainteresiranim strankam zagotovili boljše in koristnejše informacije, vključno z organi za ocenjevanje zdravstvene tehnologije.
Spanish: • hacer que la actividad central de la Agencia alcance el más alto grado de calidad partiendo de un aumento del volumen y de la complejidad de la actividad;
Slovenian: • izvajanju osnovnih dejavnosti agencije v skladu z najvišjimi standardi kakovosti, ob povečanju obsega in kompleksnosti dejavnosti;
Spanish: • contribuir a crear un entorno que estimule le innovación y una mayor disponibilidad de los medicamentos.
Slovenian: • prispevanju k okolju, v katerem se spodbujajo inovacije in boljša razpoložljivost zdravil.
Spanish: La EMA comenzará a aplicar su política de transparencia, elaborada en 2009, y continuará los debates en el marco de la Red Europea de Regulación para conseguir, en la medida de lo posible, un enfoque común en lo que a transparencia se refiere.
Slovenian: Prav tako bo agencija začela izvajati politiko preglednosti, ki jo je pripravila leta 2009, in bo nadaljevala razprave znotraj regulativne mreže EU, da bi čim prej razvili skupni pristop na področju preglednosti.
Spanish: En 2010, las actividades principales consistirán en continuar la aplicación de la Estrategia Europea de Gestión de Riesgos (ERMS), mejorar la calidad de los datos de EudraVigilance, y apoyar a la Red Europea de Centros de Farmacovigilancia y Farmacoepidemiología.
Slovenian: Leta 2010 bomo poseben poudarek namenili nadaljnjemu izvajanju Evropske strategije za obvladovanje tveganja (ERMS), izboljšanju kakovosti podatkov v zbirki EudraVigilance ter podpori Evropske mreže centrov za farmakovigilanco in farmakoepidemiologijo.
Spanish: Entre ellos cabe destacar la revisión del Reglamento de las variaciones, que aporta nuevas formas de tratar las variaciones pero también tiene implicaciones para la financiación de la Agencia, y el Reglamento revisado relativo a los límites máximos de residuos, que fomenta la extrapolación de los LMR y amplía su ámbito para incluir los biocidas y los productos que se utilizan en la prescripción en «cascada».
Slovenian: Te so popravek uredbe o spremembah, ki uvaja nove načine za obravnavanje zahtevkov za spremembe, a ima tudi posledice za financiranje agencije, ter revidirana uredba o mejnih vrednostih ostankov (MRL), ki spodbuja ekstrapolacijo mejnih vrednosti ostankov in razširja obseg uredbe tako, da ta vključuje tudi biocidne pripravke in zdravila, ki se uporabljajo v okviru „hierarhije" predpisovanja.
Spanish: Para los medicamentos veterinarios, la EMA ofrece insumos a la Plataforma Tecnológica Europea para la Salud Animal Mundial y al Plan de Acción para la Estrategia Comunitaria de Salud Animal.
Slovenian: V zvezi z zdravili za uporabo v veterinarski medicini agencija sodeluje z evropsko tehnološko platformo za zdravje živali na svetovni ravni in prispeva k akcijskemu načrtu za strategijo Skupnosti za zdravstveno varstvo živali.
Spanish: Las áreas de actividad incluyen: la aplicación de iniciativas relacionadas con los ensayos clínicos y la producción de principios activos en China y la India, y con las actividades internacionales de reparto de trabajo en las áreas de inspecciones de BPF y BPC; aumento de la colaboración con instancias reguladoras de fuera de la UE en el contexto de los acuerdos de confidencialidad y de reconocimiento mutuo; y la contribución a las actividades internacionales de normalización.
Slovenian: Ta področja dejavnosti so: udejanjanje pobud v zvezi s kliničnimi preskušanji in proizvodnjo zdravilnih učinkovin na Kitajskem in v Indiji ter mednarodnimi dejavnostmi delitve dela na področju inšpekcijskih pregledov na področjih dobre proizvodne in klinične prakse; nadaljnje sodelovanje z zakonodajnimi organi v državah zunaj EU v okviru dogovorov o zaupnosti ter prispevanje k mednarodnim dejavnostim za standardizacijo.
Spanish: Se aplicarán también otras iniciativas relacionadas con la facilitación de información sobre la evaluación beneficio-riesgo y la justificación de la toma de decisiones.
Slovenian: Izvedene bodo dodatne pobude v zvezi z zagotavljanjem več informacij o oceni razmerja med tveganji in koristmi ter utemeljitvijo postopka sprejemanja odločitev.
Spanish: Algunas de las áreas que influirán en la distribución de recursos de la Agencia para 2010 incluyen complejas interacciones entre los seis comités científicos de la EMA, el aumento de las actividades posteriores a la autorización, de arbitraje, las relacionadas con la seguridad de los medicamentos y la facilitación de información.
Slovenian: Nekatera od teh področij, ki bodo vplivala na razporeditev sredstev agencije v letu 2010, zajemajo zapleteno medsebojno delovanje šestih znanstvenih odborov agencije, povečanje obsega dejavnosti po izdaji dovoljenja za promet z zdravilom, napotitvenih postopkov, dejavnosti, povezanih z varnostjo zdravil, in zagotavljanje informacij.
Spanish: Entre otras cosas, la Agencia contribuye dirigiendo un proyecto europeo de colaboración, de cinco años de duración, que tiene cuyo objetivo es elaborar métodos innovadores en farmacoepidemiología y farmacovigilancia.
Slovenian: Agencija kot del tega prispevka vodi petletni, skupni evropski projekt, katerega cilj je razvoj inovativnih metod v farmakoepidemiologiji in farmakovigilanci.
Spanish: La transición se gestionará cuidadosamente para asegurarse de que los eventuales cambios garanticen una alta participación de las autoridades competentes de los distintos Estados miembros en la labor de la Agencia.
Slovenian: Ta prehod na nov sistem bomo izvedli previdno, saj želimo zagotoviti, da bodo lahko nacionalni pristojni organi držav članic v zvezi z vsemi spremembami dejavno sodelovali pri delu agencije.
Spanish: Al mismo tiempo, los especialistas de la EMA contribuirán a la Iniciativa de Medicamentos Innovadores (IMI), una red paneuropea que tiene por objeto facilitar la innovación.
Slovenian: Hkrati bodo izvedenci agencije prispevali k pobudi za inovativna zdravila (IMI), to je vseevropsko sodelovanje za zagotavljanje podpore inovacijam.
Spanish: Concluido el proyecto piloto en 2009, el nuevo sistema de remuneración puede comenzar a funcionar en 2010.
Slovenian: Izvajanje novega sistema nadomestil bi se lahko začelo leta 2010 na podlagi pilotnega projekta, zaključenega leta 2009.
Spanish: La Agencia pondrá en marcha su nueva web para ofrecer a los pacientes, los profesionales sanitarios y las empresas un mejor acceso a la información.
Slovenian: Agencija bo objavila prenovljeno spletno stran, na kateri bodo lažje dostopne informacije za bolnike, zdravstvene delavce in podjetja.
Spanish: El aumento del número y la complejidad de las aplicaciones en la mayoría de las actividades de la Agencia, especialmente en aquellas relacionadas con la legislación más reciente sobre medicamentos de terapia avanzada y medicamentos pediátricos no hacen sino acentuar este fenómeno.
Slovenian: To težnjo povečujeta vedno večje število in zapletenost prijav v zvezi z večino dejavnosti agencije, pri čemer imajo pomembno vlogo tiste, ki se nanašajo na najnovejšo zakonodajo o zdravilih za napredno zdravljenje in pediatričnih zdravilih.
Spanish: Debido a la naturaleza del trabajo de la Agencia, la autorización de nuevos medicamentos va seguida de una acumulación creciente del trabajo necesario para supervisarlos, realizar tareas de farmacovigilancia así como otras tareas posteriores a la autorización.
Slovenian: Zaradi narave dela agencije in odobritve novih zdravil se je povečal obseg dela, ki ga zahtevajo nadzorovanje teh zdravil, izvajanje farmakovigilančnih dejavnosti in izpolnjevanje drugih nalog po tem, ko zdravila že pridobijo dovoljenje za promet.
Spanish: Con una mayor presión sobre los recursos científicos de las autoridades nacionales competentes, la red se enfrenta a los mismos desafíos que la Agencia.
Slovenian: Enaki izzivi, ki bodo vplivali na agencijo, bodo vplivali tudi na mrežo, pri čemer bodo nacionalni pristojni organi izvajali vedno večji pritisk na znanstvene vire.
Spanish: A través de sus actividades principales, tales como la asesoría científica a empresas que estén desarrollando nuevos medicamentos y la aplicación de las distintas políticas que creen las condiciones ideales para desarrollar medicamentos, la Agencia continuará trabajando para conseguir un entorno que estimule la innovación y la disponibilidad de medicamentos.
Slovenian: Agencija si bo s svojimi osnovnimi dejavnostmi še naprej prizadevala, da bi ustvarila okolje, ki spodbuja inovacije in razpoložljivost zdravil, kot sta znanstveno svetovanje farmacevtskim družbam, ki razvijajo nova zdravila, in izvajanje različnih politik, ki podpirajo razvoj zdravil.
Spanish: En 2011 centrará su atención en:
Slovenian: V letu 2011 bomo največ pozornosti namenili:
Spanish: Programa de trabajo para 2011 de la Agencia Europea de Medicamentos
Slovenian: Delovni program Evropske agencije za zdravila za leto
Spanish: El programa de trabajo actual inicia y prosigue la aplicación de las actividades pertinentes en estos ámbitos.
Slovenian: S sedanjim delovnim programom začenjamo in nadaljujemo z izvajanjem dejavnosti, pomembnih na teh področjih.
Spanish: • el refuerzo de la Red europea de regulación de los medicamentos.
Slovenian: • krepitvi Evropske regulativne mreže.
Spanish: La transparencia ha sido durante años una prioridad para la Agencia, y su importancia y repercusión ha ido en aumento durante los últimos años.
Slovenian: Preglednost je prednostna naloga agencije že vrsto let, njen pomen in vpliv na delovanje agencije pa se je v preteklem letu še povečal.
Spanish: Como parte de esta y de otras actividades, se intensificará la colaboración con la comunidad científica y académica.
Slovenian: V okviru te dejavnosti in drugih se bo povečalo tudi sodelovanje z znanstveno skupnostjo in akademiki.
Spanish: La Agencia seguirá fomentando una cooperación fructífera con las autoridades y los expertos nacionales.
Slovenian: Agencija bo tudi v prihodnje negovala plodno sodelovanje z nacionalnimi organi in strokovnjaki.
Spanish: La supervisión efectiva de la relación entre beneficios/riesgo sigue siendo una prioridad permanente para la Agencia.
Slovenian: Učinkovito nadzorovanje razmerja med tveganji in koristmi je ves čas prednostna naloga agencije.
Spanish: Además, exploraremos nuevas oportunidades para estrechar la relación con nuestros socios bilaterales e instituciones internacionales como la Organización Mundial de la Salud y la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE).
Slovenian: Prav tako bomo iskali nove priložnosti za krepitev sodelovanja z našimi dvostranskimi partnerji in mednarodnimi ustanovami, kot sta Svetovna zdravstvena organizacija in Svetovna organizacija za zdravje živali.
Spanish: En este contexto, la Agencia seguirá trabajando en 2011 con el fin de reducir el riesgo de resistencia antimicrobiana derivado del uso de antibióticos en el ser humano y en los animales.
Slovenian: V zvezi s tem si bo v letu 2011 še naprej prizadevala za zmanjševanje tveganja za pojav protimikrobne odpornosti kot posledice uporabe antibiotikov pri ljudeh in živalih.
Spanish: Se espera una interacción y una colaboración cada vez más estrecha entre los organismos reguladores y los organismos encargados de la evaluación de las tecnologías sanitarias.
Slovenian: Vedno večja so pričakovanja glede tesnejšega sodelovanja in povezovanja regulatorjev in organov za ocenjevanje zdravstvene tehnologije.
Spanish: Las iniciativas previstas para 2011 incluyen los trabajos orientados a mejorar los informes públicos europeos de evaluación y la contribución a la acción conjunta de la Comisión Europea y de los Estados miembros.
Slovenian: Pobude za leto 2011 vključujejo delo na področju izboljševanja evropskih javnih poročil o oceni zdravila in prispevanje k skupnemu delovanju Evropske komisije in držav članic.
Spanish: Expirará asimismo el período transitorio para la presentación de medicamentos de terapia génica y terapia celular sujetos a la legislación sobre medicamentos para terapias avanzadas.
Slovenian: Prav tako se bo izteklo prehodno obdobje za predložitev zdravil za gensko in celično zdravljenje, za katera velja zakonodaja o zdravilih za napredno zdravljenje.
Spanish: Además, la Agencia se esforzará por impulsar una serie de objetivos a largo plazo expuestos en el plan de actividades.
Slovenian: Poleg tega se bo agencija poskušala približati številnim dolgoročno oblikovanim ciljem, določenim v časovnem načrtu.
Spanish: Este ámbito sigue ocupando un lugar destacado en la nueva hoja de ruta.
Slovenian: To področje ostaja pomembno tudi v novem časovnem načrtu.
Spanish: La Agencia se verá afectada asimismo por el debate a largo plazo que actualmente mantienen las instituciones de la Unión Europea (UE) en relación con la legislación sobre los falsos medicamentos.
Slovenian: Na agencijo bo dolgoročno vplivala tudi razprava, ki trenutno poteka v institucijah Evropske unije (EU) o zakonodaji na področju ponarejenih zdravil.
Spanish: • la contribución a las actividades internacionales y la respuesta a la globalización de la investigación, el desarrollo y la fabricación en el sector farmacéutico;
Slovenian: • prispevanju k mednarodnim dejavnostim in odzivanju na globalizacijo raziskovanja, razvoja in proizvodnje na področju farmacije;
Spanish: Se publicarán los programas y las actas de los comités científicos y las reuniones de los grupos de trabajo, y se avanzará en los trabajos orientados a brindar acceso a las partes interesadas a determinada información contenida en las bases de datos de estudios clínicos y en la base de datos EudraVigilance.
Slovenian: Objavljene bodo točke dnevnega reda in zapisniki sej znanstvenih odborov in delovnih skupin, nadaljevalo pa se bo tudi delo na področju zagotavljanja dostopa zainteresiranim stranem do določenih informacij iz podatkovnih zbirk kliničnih preskušanj in podatkovne zbirke EudraVigilance.
Spanish: • la aplicación fructífera de la nueva legislación, siendo especialmente relevante para 2011 la relativa a la farmacovigilancia;
Slovenian: • uspešnemu izvajanju nove zakonodaje, pri čemer je v letu 2011 najpomembnejša zakonodaja na področju farmakovigilance;
Spanish: En 2011, diversos factores económico-ambientales ya existentes o de nueva aparición moldearán las prioridades y objetivos de la Agencia.
Slovenian: V letu 2011 bo na oblikovanje prednostnih nalog in ciljev agencije vplivala vrsta obstoječih in novih poslovno-okoljskih dejavnikov.
Spanish: En el ámbito de la sanidad pública, seguiremos reforzando la contribución de la Agencia a las actividades europeas relacionadas con los medicamentos destinados a su utilización en personas de edad avanzada.
Slovenian: Na področju javnega zdravja bomo nadaljevali s krepitvijo delovanja agencije pri evropskih dejavnostih v zvezi z zdravili za uporabo pri starejšem prebivalstvu.
Spanish: Nuestra principal prioridad, en medio de dichos cambios y evoluciones, seguirá siendo la gestión eficiente y eficaz de las actividades básicas de la Agencia, cuyo número seguirá aumentando en 2011.
Slovenian: V času sprememb in napredka bo naša glavna prednostna naloga ostala smotrno in učinkovito upravljanje temeljnih poslovnih dejavnosti, ki jih bo v letu 2011 še več.
Spanish: En este contexto, seguirá apoyando las diversas iniciativas emprendidas por los Directores de las Agencias de Medicamentos con el fin de reforzar la cooperación actual y garantizar la disponibilidad permanente de conocimientos científicos especializados de la máxima calidad, cuya importancia es primordial para el éxito de éste y de futuros programas de trabajo.
Slovenian: V zvezi s tem bo podpirala različne pobude vodij agencij za zdravila s ciljem okrepiti obstoječe sodelovanje in zagotavljati nenehno razpoložljivost vrhunskega znanstvenega strokovnega znanja, ki je ključnega pomena za uspešno izvajanje tega delovnega programa in prihodnjih.
Spanish: La «Hoja de ruta para 2015» de la Agencia Europea de Medicamentos fija tres ámbitos estratégicos en los que la Agencia centrará sus actividades durante los próximos años: responder a las necesidades en materia de sanidad pública, facilitar el acceso a los medicamentos y optimizar la utilización segura y racional de los medicamentos.
Slovenian: „Časovni načrt do leta 2015" Evropske agencije za zdravila postavlja v središče tri glavna področja delovanja v prihodnjih letih: reševanje potreb na področju javnega zdravja, zagotavljanje dostopa do zdravil ter optimizacija varne in racionalne uporabe zdravil.
Spanish: • la respuesta que deberá aportarse a las necesidades en el ámbito de la sanidad pública, incluida la disponibilidad de medicamentos;
Slovenian: • odzivanju na potrebe javnega zdravja, vključno z razpoložljivostjo zdravil;