FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Cialis é utilizado no tratamento de homens com disfunção erétil (por vezes chamada impotência), definida como a incapacidade de obter ou manter uma ereção do pénis suficiente para um desempenho sexual satisfatório.
Danish: Cialis anvendes til behandling af mænd med erektil dysfunktion (undertiden kaldet impotens), hvilket er manglende evne til at opnå eller opretholde en hård penis (erektion), som er tilstrækkelig til tilfredsstillende seksuel aktivitet.
Portuguese: O Cialis pode ser tomado uma vez ao dia, numa dose mais reduzida, nos homens que pretendam utilizá-lo com frequência (duas vezes por semana ou mais), sempre de acordo com as indicações do médico.
Danish: Cialis kan, med udgangspunkt i lægens vurdering, indtages ved en lavere dosis én gang dagligt af mænd, som ønsker at bruge lægemidlet ofte (to gange om ugen eller mere).
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Cialis.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Cialis skal anvendes.
Portuguese: Nesta indicação, a dose é de 5 mg uma vez ao dia, mas poderá ser reduzida
Danish: Dosis er 5 mg én gang dagligt, men kan sænkes til 2,5 mg én gang
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Cialis.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Cialis anvendes så sikkert som muligt.
Portuguese: A substância ativa do Cialis, o tadalafil, pertence ao grupo dos medicamentos denominados inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5).
Danish: Det aktive stof i Cialis, tadalafil, tilhører en gruppe af lægemidler kaldet "phosphodiesterase type 5 (PDE5)-hæmmere".
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Cialis são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Cialis opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Cialis.
Portuguese: Funciona através do bloqueio da enzima fosfodiesterase, normalmente responsável pela decomposição da substância conhecida como monofosfato de guanosina cíclico (GMPc).
Danish: Det virker ved at blokere phosphodiesteraseenzymet, som normalt nedbryder et stof, der kaldes cyklisk guanosinmonofosfat (cGMP).
Portuguese: Qual é o risco associado ao Cialis?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Cialis?
Portuguese: Os doentes que tomam Tadalafil uma vez ao dia em doses de 2,5 ou 5 mg também referiram uma melhoria nas suas ereções, em comparação com os tratados com placebo.
Danish: Patienter, der tog tadalafil en gang dagligt i en dosis på 2,5 eller 5 mg indberettede også om forbedrede erektioner sammenlignet med dem, der tog placebo.
Portuguese: É também contraindicado em doentes que tenham sofrido perda da visão devida a um problema ligado ao fluxo sanguíneo para o nervo ótico (neuropatia ótica isquémica anterior não arterítica - NOIA).
Danish: Det må heller ikke indtages af patienter, som på noget tidspunkt har haft synstab forårsaget af et problem med blodtilførslen til nerven i øjet (non-arteritis anterior iskæmisk opticusneuropati (NAION)).
Portuguese: É uso do Cialis é também contraindicado juntamente com nitratos (um tipo de medicamento usado no tratamento da angina) ou com medicamentos da classe dos estimuladores da guanilato ciclase tais como o riociguat (um medicamento para a pressão arterial elevada nos vasos sanguíneos que irrigam os pulmões, conhecida como hipertensão pulmonar).
Danish: Cialis må ikke tages sammen med nitrater (en gruppe af lægemidler der anvendes til behandling af angina) eller lægemidler i klassen "guanylatcyklase-stimulatorer", såsom riociguat (et lægemiddel til behandling af højt blodtryk i de kar, der forsyner lungerne, kendt som pulmonal hypertension).
Portuguese: Para o tratamento da disfunção erétil, a dose recomendada de Cialis é de 10 mg, tomada com ou sem alimentos, quando necessário, pelo menos 30 minutos antes da atividade sexual.
Danish: Den anbefalede dosis Cialis til behandling af erektil dysfunktion er 10 mg, som indtages efter behov mindst 30 minutter inden seksuel aktivitet.
Portuguese: O Cialis não deve ser tomado por doentes que tenham sofrido um ataque cardíaco nos três meses precedentes, um acidente vascular cerebral nos seis meses precedentes ou que apresentem problemas de pressão arterial elevada ou insuficiência cardíaca (batimento cardíaco irregular), uma vez que não foi estudado nestes grupos de doentes.
Danish: Cialis må ikke anvendes til mænd, som har haft et hjertetilfælde inden for de seneste tre måneder eller et slagtilfælde inden for de seneste seks måneder, eller hos patienter med forhøjet blodtryk eller hjerteforstyrrelser (uregelmæssig hjerterytme), da Cialis ikke er blevet undersøgt hos disse patienter.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Cialis são dores de cabeça e dispepsia (indigestão), dores nas costas e mialgia (dor muscular), mais frequentes em doses mais elevadas.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Cialis er hovedpine, dyspepsi (fordøjelsesbesvær), rygsmerter og muskelsmerter, som er mere almindelige ved højere doser.
Portuguese: Ao bloquear a enzima fosfodiesterase e ao evitar a degradação do GMPc, o Cialis também melhora o fluxo sanguíneo para a próstata e a bexiga, relaxando os respetivos músculos.
Danish: Ved at blokere phosphodiesteraseenzymet og forhindre nedbrydningen af cGMP forbedrer Cialis endvidere blodstrømningen til blærehalskirtlen, og blæren og får musklerne heri til at slappe af.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Cialis, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Cialis fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Em todos os estudos, os efeitos do Cialis foram comparados aos do placebo (tratamento simulado) e o principal parâmetro de eficácia foi a capacidade de obter e manter uma ereção.
Danish: I samtlige undersøgelser blev virkningen af Cialis sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling), og virkningen blev hovedsageligt målt på evnen til at opnå og opretholde erektion.
Portuguese: Na dose de 5 mg, o Cialis também foi mais eficaz do que o placebo em todos os estudos em doentes com hiperplasia prostática benigna, registando-se uma melhoria significativa dos sintomas após 12 semanas, em comparação com o placebo.
Danish: Cialis givet i dosis på 5 mg var også mere effektivt end placebo i alle undersøgelserne med patienter med godartet forstørret blærehalskirtel, hvor resultaterne viste en væsentlig forbedring i symptomerne efter 12 uger sammenlignet med placebo.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Cialis pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para mais informações sobre o tratamento com o Cialis, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Cialis findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: No tratamento de homens com hiperplasia prostática benigna ou de homens que sofram de hiperplasia prostática benigna e disfunção erétil em simultâneo, a dose recomendada é de 5 mg uma vez ao dia.
Danish: Til behandling af mænd med godartet forstørret blærehalskirtel eller mænd med både godartet forstørret blærehalskirtel og erektil dysfunktion er den anbefalede dosis 5 mg én gang dagligt.
Portuguese: Foram realizados quatro estudos principais que compararam o Cialis a um placebo em 1500 doentes com esta patologia, incluindo alguns que sofriam também de disfunção erétil.
Danish: Cialis blev sammenlignet med placebo i fire hovedundersøgelser, som omfattede 1 500 patienter med denne tilstand, herunder nogle, som også havde erektil dysfunktion.
Portuguese: O que é o Cialis?
Danish: Hvad er Cialis?
Portuguese: Esta ação pode reduzir os problemas no fluxo de urina, que são sintomas da hiperplasia prostática benigna.
Danish: Dette kan reducere problemer med urinstrømmen, som er symptomer på godartet forstørret blærehalskirtel.
Portuguese: O Cialis também pode ser usado em homens para tratar os sinais e sintomas de hiperplasia prostática benigna (crescimento não canceroso da glândula da próstata), que causa problemas no fluxo da urina.
Danish: Cialis kan også anvendes til behandling af tegn og symptomer på godartet forstørret blærehalskirtel (benign prostatahyperplasi), som omfatter problemer med urinstrømmen.
Portuguese: É necessária estimulação sexual para que o Cialis seja eficaz nesta patologia.
Danish: For at Cialis kan være effektivt i denne tilstand, er seksuel stimulering nødvendig.
Portuguese: Por que foi aprovado o Cialis?
Danish: Hvorfor blev Cialis godkendt
Portuguese: Na totalidade dos estudos, o Cialis demonstrou ser significativamente mais eficaz do que o placebo no tratamento da disfunção erétil.
Danish: Cialis var væsentligt mere effektivt end placebo i alle undersøgelserne af erektil dysfunktion.
Portuguese: Num dos questionários em que a pontuação máxima era de 30, os doentes que obtiveram cerca de 15 pontos antes do tratamento registaram 22,6 ou 25 pontos após o tratamento com Cialis 10 mg ou 20 mg, respetivamente.
Danish: I en af spørgeskemaundersøgelserne, hvor pointskalaen var 30, nåede patienter, der havde opnået 15 point inden behandlingen, op på 22,6 eller 25 point efter at have fået henholdsvis Cialis 10 mg eller 20 mg. I undersøgelserne blandt den almindelige befolkning som helhed oplyste 81 % af patienterne, at tadalafil efter behov havde forbedret deres erektion, mens tallet for placebo kun lå på 35 %.
Portuguese: Em circunstâncias normais de estimulação sexual, o GMPc é produzido no pénis, permitindo ao músculo do tecido esponjoso do pénis (corpos cavernosos) relaxar, o que possibilita a afluência de sangue aos corpos que produzem a ereção.
Danish: Stoffet cGMP produceres i penis ved seksuel stimulering og medfører en afslapning af musklerne i svulmelegemet (corpora cavernosa), hvorved blodstrømningen til corpora øges, og der således fremkaldes en erektion.
Portuguese: O Cialis também foi estudado em doentes com hiperplasia prostática benigna.
Danish: Cialis er også blevet undersøgt hos patienter med godartet forstørret blærehalskirtel.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Cialis durante os estudos?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Cialis?
Portuguese: Como funciona o Cialis?
Danish: Hvordan virker Cialis?
Portuguese: O Cialis, tomado quando necessário antes da atividade sexual, foi estudado em seis estudos principais que incluíram 1328 doentes com disfunção erétil.
Danish: Cialis blev undersøgt i seks hovedundersøgelser, der omfattede 1 328 patienter med erektil dysfunktion, hvor det blev indtaget efter behov inden seksuel aktivitet.
Portuguese: Para que é utilizado o Cialis?
Danish: Hvad anvendes Cialis til?
Portuguese: Como se utiliza o Cialis?
Danish: Hvordan anvendes Cialis?
Portuguese: Como foi estudado o Cialis?
Danish: Hvordan blev Cialis undersøgt?
Portuguese: (Invented) name
Danish: (Særnavn) Navn
Portuguese: MA (EU) number
Danish: MF (EU)-nummer
Portuguese: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Portuguese: Pack size
Danish: Pakningsstørrelse
Portuguese: Data da primeira autorização: 2 de Dezembro de 2015
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 2 December 2015
Portuguese: Existem também links para outros sítios da internet sobre doenças raras e tratamentos.
Danish: Der er også links til andre websteder om sjældne sygdomme og om, hvordan de behandles.
Portuguese: Seja cuidadoso quando conduzir um carro ou utilizar máquinas.
Danish: Vær derfor forsigtig, hvis De kører bil eller betjener maskiner.
Portuguese: Irá habitualmente fazer a perfusão uma vez em cada 3 semanas.
Danish: De vil normalt få indgivet lægemidlet én gang hver tredje uge.
Portuguese: A perfusão durará aproximadamente 10 minutos.
Danish: Infusionen varer ca. 10 minutter.
Portuguese: Pode ter qualquer destes sintomas e/ou perturbações.
Danish: De vil muligvis kunne opleve nogle af disse symptomer og/eller tilstande.
Portuguese: Choque anafilático (reação alérgica grave)
Danish: Anafylaktisk chok (alvorlig allergisk reaktion)
Portuguese: • Valor-p de Não-inferioridade (HR)
Danish: P-værdi for non-inferioritet (HR)
Portuguese: Deve de imediato contactar o seu médico se detetar algum dos seguintes efeitos secundários:
Danish: De skal omgående kontakte Deres læge, hvis De mærker nogen af følgende bivirkninger:
Portuguese: Os requisitos para a apresentação dos relatórios periódicos de atualização de segurança para este medicamento constam na lista das datas de referência da União (lista EURD) tal como previsto nos termos do nº 7 do artigo 107.º-C da Directiva 2001/83/CE e todas as actualizações subsequentes publicados no Portal Europeu de medicamentos.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Portuguese: - Se tiver feito recentemente ou for fazer uma vacina contra a febre amarela.
Danish: hvis De for nylig er blevet eller snart skal vaccineres mod gul feber.
Portuguese: Os efeitos secundários com CIAMBRA podem incluir:
Danish: Bivirkninger med CIAMBRA kan være:
Portuguese: A sua altura e peso são medidos para determinar a sua superfície corporal.
Danish: Deres højde og vægte måles for at beregne overfladearealet for dit legeme.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão de risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativa no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objectivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco)
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar engravida ou planeia engravidar, informe o seu médico.
Danish: Hvis De er gravid, har mistanke om, at De er gravid eller planlægger at blive gravid, skal De fortælle det til Deres læge.
Portuguese: Se necessário, a depuração da creatinina deve ser monitorizada de perto.
Danish: Patientens kreatininclearance skal om nødvendigt monitoreres nøje.
Portuguese: CIAMBRA é um medicamento usado no tratamento do cancro.
Danish: CIAMBRA er et lægemiddel, der anvendes til behandling af kræft.
Portuguese: Adicionalmente, podem verificar-se infeções com e sem febre, diarreia e/ou mucosite.
Danish: Derudover kan der optræde infektion med eller uden feber, diarré og/eller mucositis.
Portuguese: O médico ou farmacêutico hospitalar irá determinar a dose que precisa com base na sua altura e peso.
Danish: Lægen eller hospitalsapoteket beregner den nødvendige dosis ud fra Deres højde og vægt.
Portuguese: Este folheto está disponívei em todas as línguas da UE/EEE no sítio da internet da Agência Europeia do Medicamento.
Danish: Denne indlægsseddel findes på alle EU-/EØS-sprog på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside.
Portuguese: (consultar também o Resumo das Características do Medicamento da cisplatina para alerta específico sobre a dosagem).
Danish: (Se også produktresuméet for cisplatin for at få specifikke oplysninger om dosering).
Portuguese: SN: {número} [número de série]
Danish: SN: {nummer}
Portuguese: A bilirrubina total deverá ser ≤ 1,5 vezes superior ao limite normal.
Danish: Total bilirubin skal være ≤ 1,5 gange den normale øvre grænseværdi.
Portuguese: O uso de CIAMBRA deve ser evitado durante a gravidez.
Danish: CIAMBRA må ikke anvendes under graviditet.
Portuguese: Foram notificados casos raros de choque anafilático
Danish: Der er rapporteret sjældne tilfælde af anafylaktisk chok.
Portuguese: O seu médico irá discutir consigo o risco potencial a que estará sujeita se lhe for administrado CIAMBRA durante a gravidez.
Danish: Deres læge vil sammen med Dem drøfte den potentielle risiko ved at tage CIAMBRA under graviditet.
Portuguese: As taxas de sobrevida a 1 ano e a 2 anos para doentes a fazer pemetrexedo foram de 58% e 32%, respetivamente, comparando com 45% e 21% para os doentes a fazer placebo.
Danish: Den 1-årige og 2årige overlevelsesrate for patienterne i behandling med pemetrexed var henholdsvis 58 % og 32 % sammenlignet med 45 % og 21 % for patienterne i placebobehandling.
Portuguese: Pemetrexedo não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário e após uma análise cuidadosa das necessidades da mãe e do risco para o feto (ver secção 4.4)
Danish: Pemetrexed må ikke anvendes under graviditet, medmindre det er strengt nødvendigt og kun efter nøje vurdering af moderens behov og risikoen for fostret (se pkt.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado de imediato.
Danish: Fra et mikrobielt synspunkt skal infusionsopløsningen anvendes med det samme.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de submissão dos resultados de estudos com pemetrexedo em todos os subgrupos de população pediátrica nas indicações aprovadas (ver secção 4.2).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med pemetrexed i alle undergrupper af den pædiatriske population for de godkendte indikationer (se pkt.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado:
Danish: Hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Portuguese: Abreviatura: IC = Intervalo de Confiança * O valor p refere-se à comparação entre os dois braços.
Danish: Forkortelse: CI = konfidensinterval * p-værdi henviser til sammenligning mellem arme.
Portuguese: Com base na data de administração de CIAMBRA e/ou na sua função renal, o seu médico aconselhá-lo-á sobre que medicamentos pode tomar e quando os pode tomar.
Danish: Ud fra den planlagte dato for Deres infusion af CIAMBRA og/eller status for Deres nyrefunktion skal Deres læge fortælle Dem, hvilke typer medicin De må tage, og hvornår De må tage dem.
Portuguese: Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) Inchaço do membro inferior com dor e vermelhidão Aumento da produção de urina
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data Hævelse i de nedre lemmer med smerte og rødme Øget urinproduktion
Portuguese: Equivalente a 2,7% da ingestão da dose diária máxima recomendada de sódio para um adulto.
Danish: Dette svarer til 2,7% af den anbefalede maximale daglige indtagelse af natrium for en voksen.
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTOS NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
Portuguese: As injeções seguintes de vitamina B12 podem ser dadas no mesmo dia em que se administra o pemetrexedo.
Danish: De efterfølgende injektioner af B12-vitamin kan gives samme dag som pemetrexed.
Portuguese: Os dados de PFS foram parcialmente confirmados por um revisor independente (400/1725 doentes foram selecionados aleatoriamente para revisão).
Danish: Data for progressionsfri overlevelse data blev delvist bekræftet af en uafhængig undersøgelse (400/1715 patienter blev randomiseret udvalgt til undersøgelsen).
Portuguese: No caso de neurotoxicidade, o ajuste de dose recomendado para a combinação de CIAMBRA e cisplatina está documentado na Tabela 3.
Danish: I tilfælde af neurotoksicitet er den anbefalede dosisjustering for CIAMBRA og cisplatin angivet i tabel 3.
Portuguese: Calcule a dose e o número de frascos de CIAMBRA necessários.
Danish: Beregn den nødvendige dosis og det nødvendige antal hætteglas med CIAMBRA.
Portuguese: Grau CTC
Danish: Grad CTC
Portuguese: 06861 Dessau-Rosslau Alemanha
Danish: 06861 Dessau-Rosslau Tyskland
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO /RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Portuguese: No entanto, foi notificado que o pemetrexedo pode causar fadiga.
Danish: Det er dog blevet rapporteret, at pemetrexed kan forårsage træthed.
Portuguese: Em ensaios clínicos, não houve nenhuma indicação que os doentes com idade igual ou superior a 65 anos tenham maior probabilidade de desenvolverem efeitos indesejáveis quando comparados com doentes com idade inferior a 65 anos.
Danish: Der er i kliniske studier ikke fundet tegn på, at patienter på 65 år eller ældre har forøget risiko for bivirkninger sammenlignet med patienter under 65 år.
Portuguese: Pemetrexedo N = 265
Danish: Pemetrexed n=265
Portuguese: Os estudos in vitro indicam que o pemetrexedo apresenta uma taxa de ligação às proteínas plasmáticas de aproximadamente 81%.
Danish: In vitro-forsøg tyder på, at omtrent 81 % af pemetrexed bindes til plasmaproteiner.
Portuguese: 06861 Dessau-Roßlau Alemanha
Danish: 06861 Dessau-Roßlau Tyskland
Portuguese: 5.1 Propriedades farmacodinâmicas Grupo farmacoterapêutico: fármacos antineoplásicos, análogos do ácido fólico, código ATC: L01BA04
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: antineoplastiske stoffer, folsyreanaloger, ATC-kode L01BA04
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e intervenções detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2 da Autorização de Introdução no Mercado e quaisquer actualizações subsequentes do PGR acordadas .
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Portuguese: Os perfis de segurança do pemetrexedo em manutenção foram semelhantes nos dois estudos JMEN e PARAMOUNT.
Danish: Sikkerhedsprofilerne for vedligeholdelsesbehandlingen med pemetrexed var sammenlignelige i de to studier JMEN og PARAMOUNT.
Portuguese: A segurança foi avaliada nos doentes que foram selecionados aleatoriamente para receber pemetrexedo (N=800).
Danish: Sikkerheden blev vurderet for de patienter, som blev randomiseret til pemetrexed (n=800).
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar CIAMBRA
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge CIAMBRA
Portuguese: Estatisticamente significativo para não inferioridade com intervalo de confiança completa para risco relativo muito abaixo da margem de não inferioridade 1.17645 (p < 0,001).
Danish: Statistisk signifikans for non-inferioritet, med hele konfidensintervallet for HR pænt under 1,17645 marginen for noninferioritet (p <0,001).
Portuguese: A perfusão de cisplatina irá ter a duração aproximada de 2 horas.
Danish: Infusionen af cisplatin via drop tager omkring 2 timer.
Portuguese: Este medicamento contém 54 mg de sódio por frasco, equivalente a 2,7% da dose diária máxima recomendada pela OMS de 2 g de sódio para um adulto.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 54 mg natrium pr. hætteglas, svarende til 2,7% af den WHO anbefalede maximale daglige indtagelse af 2 g natrium for en voksen.