FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti Neupopega za mobilizacijo matičnih krvotvornih celic pri bolnikih ali zdravih dajalcih niso primerno ovrednotili.
Lithuanian: Neupopeg saugumas ir veiksmingumas pacientų ar sveikų donorų kraujo ląstelių pirmtakų mobilizacijai nėra pakankamai įvertintas.
Slovenian: Bolj ogroženi utegnejo biti bolniki z nedavno anamnezo pljučnih infiltratov ali pljučnice.
Lithuanian: Didesnė šių reakcijų pasireiškimo rizika gali būti tiems pacientams, kuriems neseniai plaučiuose buvo rasta infiltratų ar kurie sirgo plaučių uždegimu.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 22. avgust 2002
Lithuanian: PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA Pirmojo registravimo data: 2002 m.
Slovenian: Vsebnik shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Lithuanian: Pirminę pakuotę laikyti kartono dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Slovenian: Pri bolnikih s srpasto anemijo je bila uporaba pegfilgrastima povezana s srpastocelično krizo.
Lithuanian: Pjautuvine anemija sergantiems pacientams pegfilgrastimo vartojimas provokavo pjautuvinės anemijos krizę..
Slovenian: Koncentracija je 10 mg/ml na podlagi beljakovine same **.
Lithuanian: 10 mg/ml yra tik tirpalo baltymų koncentracija **.
Slovenian: Neupopeg se uporablja za skrajšanje trajanja nevtropenije (zmanjšano število belih krvničk) in zmanjševanje pojavljanja febrilne nevtropenije (zmanjšano število belih krvničk z zvišano telesno temperaturo), ki ju lahko povzroča uporaba citotoksične kemoterapije (zdravila, ki uničujejo hitro rastoče celice).
Lithuanian: Neupopeg skiriama sumažinti neutropenijos (sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių skaičius) trukmę ir febrilinės neutropenijos (baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimas, lydimas karščiavimo) atsiradimo dažnį, kuriuos gali sukelti citotoksinė chemoterapija (vaistai, ardantys greitai augančias ląsteles).
Slovenian: Navzejo so opazili pri zdravih prostovoljcih in pri bolnikih, ki so dobivali kemoterapijo.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams ir chemoterapija gydomiems pacientams pasireiškė pykinimas.
Slovenian: Opisani so redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) neželeni učinki na pljučih, vključno z intersticijsko pljučnico, pljučnim edemom, pljučnimi infiltrati in pljučno fibrozo.
Lithuanian: Retai (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000) registruoti kvėpavimo sistemos nepageidaujami reiškiniai, pvz., intersticinė pneumonija, plaučių edema, plaučių infiltratai ir plaučių fibrozė.
Slovenian: Zdi se, da se pegfilgrastim izloča iz telesa v glavnem z očistkom, ki ga sprožijo nevtrofilci in ki se pri večjih odmerkih nasiti.
Lithuanian: Regis, daugiausia pegfilgrastimo eliminuojama klirensu, kuris vyksta tarpininkaujant neutrofilams ir, esant didesnėms dozėms, tampa prisotintas.
Slovenian: • alkoholne krpice ali podobno
Lithuanian: • spiritu suvilgytų tamponų ar pan.
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE IZDELAVE ZDRAVILA Serija:
Lithuanian: GAMINTOJO SUTEIKTAS SERIJOS NUMERIS Serija:
Slovenian: Zaradi možne občutljivosti hitro se delečih mieloidnih celic za citotoksično kemoterapijo je treba Neupopeg dati približno 24 ur po aplikaciji citotoksične kemoterapije.
Lithuanian: Dėl potencialaus sparčiai besidalijančių mieloidinių ląstelių jautrumo citotoksinei chemoterapijai Neupopeg reikia skirti maždaug po 24 valandų nuo citotoksinės chemoterapijos pabaigos.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (verjetno je, da se bodo pojavili pri manj kot 1 od 10 bolnikov) vključujejo bolečino in pordelost na mestu injiciranja, glavobole in splošne bolečine ter bolečine v sklepih, mišicah, prsih, okončinah, vratu ali hrbtu.
Lithuanian: Dažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti mažiau nei 1 pacientui iš 10) yra skausmas ir paraudimas injekcijos vietoje, galvos skausmai ir įvairūs sąnarių, raumenų, krūtinės, galūnių, kaklo ar nugaros skausmai.
Slovenian: Učinkovitosti tega sredstva ne gre primerjati z učinkovitostjo drugih pegiliranih ali nepegiliranih proteinov iz iste terapevtske skupine.
Lithuanian: Šio preparato poveikio stiprumo negalima lyginti su kitų tos pačios terapinės grupės pegilintų ar nepegilintų preparatų poveikio stiprumu.
Slovenian: A IZDELOVALEC BIOLOŠKO AKTIVNE SUBSTANCE IN IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR LEIDIMO GAMINTI TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Slovenian: Granulocitne kolonije spodbujajoči faktor lahko spodbudi rast mieloičnih celic in vitro; podobni učinki bi se lahko pojavili pri nekaterih nemieloičnih celicah in vitro.
Lithuanian: Granuliocitų koloniją stimuliuojantis faktorius gali skatinti mieloidinių ląstelių augimą in vitro, panašų poveikį in vitro gali sukelti ir kai kuriom nemieloidinėm ląstelėm
Slovenian: Poiščite si udoben, dobro osvetljen prostor in si pripravite vse, kar boste potrebovali, tako da bo
Lithuanian: Viską, ko jums reikia, padėkite ant patogaus, gerai apšviesto, švaraus paviršiaus prieinamoje
Slovenian: • zgornji del stegen; in
Lithuanian: • viršutinės šlaunų sritys;
Slovenian: Na diagnozo rupture vranice moramo misliti pri dajalcih in/ali bolnikih, ki poročajo o bolečini v zgornjem levem delu trebuha ali v predelu leve lopatice.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į blužnies plyšimo diagnozės galimybę donorams ir(ar) pacientams, kurie skundžiasi viršutinės kairiosios pilvo srities ar peties skausmais.
Slovenian: Priporočeni mesti za injiciranje z napolnjenim injekcijskim peresnikom sta zgornji del stegen in zadnji del nadlakta, če vam daje injekcijo medicinska sestra ali negovalec (glejte sliko 1).
Lithuanian: Rekomenduojamos injekcijos sritys, naudojant užpildytą švirkštimo priemonę, yra viršutinis šlaunies paviršius arba, jei vaistą švirkščia slaugė ar kitas asmuo, užpakalinė žąsto dalis (žr.
Slovenian: Devetstoosemindvajset bolnic so randomizirali na en odmerek pegfilgrastima ali placeba, uporabljen približno 24 ur (2. dan) po kemoterapiji v vsakem ciklusu.
Lithuanian: Devyni šimtai dvidešimt aštuoni pacientai buvo atsitiktinai suskirstyti į grupes ir vartojo arba vienkartinę pegfilgrastimo dozę, arba placebą, praėjus maždaug 24 valandom (2 diena) po chemoterapijos skyrimo kiekvieno ciklo metu.
Slovenian: Neupopeg je pravzaprav brez natrija.
Lithuanian: Neupopeg sudėtyje natrio beveik nėra.
Slovenian: V nekaterih opisanih primerih je prišlo do respiracijske insuficience ali sindroma akutne dihalne stiske (ARDS), ki sta lahko usodna (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Kai kurie iš šių atvejų komplikavosi kvėpavimo nepakankamumu ar suaugusių respiracinio distreso sindromu (SRDS), kurie gali būti mirtini (žr.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Neupopeg nista raziskani pri bolnikih z mielodisplastičnim sindromom, kronično mielogeno levkemijo in s sekundarno akutno mieloično levkemijo (AML), zato ga pri takšnih bolnikih ne smete uporabljati.
Lithuanian: Neupopeg saugumas ir veiksmingumas netirtas mielodisplaziniu sindromu, lėtine mielogenine leukemija sergantiems pacientams, bei pacientams, sergantiems antrine ūmine mieloidine leukemija (ŪML), todėl šiems pacientams vaisto vartoti negalima.
Slovenian: Neupopeg, ki je bil na sobni temperaturi več kot 72 ur, je treba zavreči.
Lithuanian: Ilgiau nei 72 valandas kambario temperatūros aplinkoje laikytą Neupopeg reikia išmesti.
Slovenian: V dvojno slepi, s placebom kontrolirani študiji pri bolnicah z rakom na dojki so ocenili učinek pegfilgrastima na incidenco febrilne nevtropenije po uporabi takšne sheme kemoterapije, ki je povezana z 10-20 % deležem febrilne nevtropenije (docetaksel 100 mg/m2 na 3 tedne, 4 cikluse).
Lithuanian: Per placebu kontroliuojamą, dvigubai aklą tyrimą buvo vertinamas pegfilgrastimo poveikis febrilinės neutropenijos dažniui krūties vėžiu sergantiems pacientams, gydytiems chemoterapija, po kurios febrilinės neutropenijos dažnis būna 10-20 % (docetakseliu 100 mg/m2 kas 3 savaites, 4 ciklus).
Slovenian: Če se pojavijo težave, izberite čvrstejše mesto za injiciranje.
Lithuanian: Jeigu nesiseka, injekcijai parinkite stabilesnę vietą.
Slovenian: Neupopeg vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na 6 mg odmerek, kar v bistvu pomeni ˝brez natrija˝.
Lithuanian: Neupopeg 6 mg yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Slovenian: Celotna pogostost febrilne nevtropenije je bila pri bolnikih, zdravljenih s pegfilgrastimom, 9 %, pri bolnikih, zdravljenih s filgrastimom, pa 18 % (razlika 9 %, 95-% interval zaupanja -16,8 %, -1,1 %).
Lithuanian: Bendras febrilinės neutropenijos dažnis buvo 9% pacientų, gydomų pegfilgrastimu, ir 18% pacientų, gydomų filgrastimu, (skirtumas 9%, 95% CI -16,8%,-1,1%).
Slovenian: Tekočino injicirajte počasi in enakomerno; pri tem ves čas s palcem in kazalcem držite kožno
Lithuanian: Lėtai ir tolygiai švirkškite skystį, visą laiką laikydami suimtą odą.
Slovenian: • Uporabljene injekcijske peresnike zavrzite v skladu z lokalnimi zahtevami.
Lithuanian: • Naudotą švirkštą išmesti laikantis vietinių reikalavimų.
Slovenian: * Pegfilgrastim izdelujejo s tehnologijo rekombinantne DNA v celicah Escherichia coli kateri sledi konjugacija z polietilenglikolom (PEG).
Lithuanian: *Gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu iš Escherichia coli, po to atliekama konjugacija su polietileno glikoliu (PEG).
Slovenian: Redko (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) so poročali o primerih Sweetovega sindroma, čeprav imajo lahko tu vpliv tudi osnovne hematološke maligne bolezni.
Lithuanian: Retai (> 1/10 000 iki < 1/1000) stebėtas Sweet sindromas, nors kai kuriais atvejais įtakos galėjo turėti ir esanti hematologinė piktybinė liga.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je pegfilgrastim.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra pegfilgrastimas.
Slovenian: Neupopega ne smete uporabljati za zvečevanje odmerka citotoksične kemoterapije preko uveljavljenih shem odmerjanja.
Lithuanian: Negalima vartoti Neupopeg citotoksinės chemoterapijos dozei padidinti virš nustatytos leidžiamos dozės.
Slovenian: Zelo pogost neželen učinek (verjetno je, da se bo pojavil pri več kot 1 od 10 bolnikov) so bolečine v kosteh.
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra kaulų skausmas.
Slovenian: Zaradi nezadostnih podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba Neulaste ni priporočljiva pri otrocih, mlajših od 18 let.
Lithuanian: Neupopeg nerekomenduojama vartoti vaikams, jaunesniemsnei 18 metų, nes nepakanka duomenų apie saugumą ir efektyvumą.
Slovenian: Pred uporabo (s sivim pokrovčkom igle)
Lithuanian: Prieš vartojimą (su pilku adatos skydeliu)
Slovenian: • načrtujete zanositev.
Lithuanian: • planuojate tapti nėščia.
Slovenian: Neupopeg smete vzeti iz hladilnika in ga hraniti pri sobni temperaturi (pod 30 ºC) največ 3 dni dolgo.
Lithuanian: Galite išimti Neupopeg iš šaldytuvo ir laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje nei 30ºC) ne ilgiau 3 dienų.
Slovenian: V drugi študiji (n=310), v kateri so uporabljali za telesno maso popravljen odmerek (100 mikrogramov/kg), je bilo srednje trajanje nevtropenije 4. stopnje v skupini s pegfilgrastimom 1,7 dni, v skupini s filgrastimom pa 1,8 dni (razlika 0,03 dneva, 95-odstotni interval zaupanja -0,36, 0,30).
Lithuanian: Kito tyrimo metu (n=310), kai pacientams buvo skiriama pagal kūno svorį koreguojama dozė (100 mikrogramų/kg), vidutinė ketvirto laipsnio neutropenijos trukmė pegfilgrastimo grupėje buvo 1,7 dienos, lyginant su 1,8 dienos filgrastimo grupėje (skirtumas 0,03 dienos, 95% CI -0,36; 0,30).
Slovenian: Mehanizem vaskulitisa pri bolnikih, ki prejemajo Neupopeg, še ni pojasnjen.
Lithuanian: Vaskulito išsivystymo mechanzmas Neupopeg vartojantiems pacientams yra nežinomas.
Slovenian: Vsak injekcijski peresnik se sme uporabiti le enkrat.
Lithuanian: Švirkštimo priemonę galima panaudoti tik vieną kartą.
Slovenian: Varnostni pokrovček umaknjen
Lithuanian: Apsauginis dangtelis nuleistas
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 16. julij 2007
Lithuanian: Paskutiniojo perregistravimo data: 2007 m.
Slovenian: Varnostni pokrovček igle se bo pomaknil navzdol preko igle in se bo zaskočil.
Lithuanian: Adatos apsauginis dangtelis nusileis virš adatos ir įsitvirtins vietoje.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Dompé Biotec S.p.A.
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS Dompé Biotec S.p.A.
Slovenian: Morda se bo znižala vaša koncentracija krvnih ploščic, kar lahko povzroči nastajanje modric.
Lithuanian: Gali sumažėti trombocitų skaičius, dėl ko gali susidaryti mėlynių.
Slovenian: Zelo redko (< 1/10.000) so se bolnikom, ki so po citotoksični kemoterapiji dobili pegfilgrastim, pojavila zvišanja jetrnih funkcijskih testov ALT (alanin-aminotransferaze) ali AST (aspartataminotransferaze).
Lithuanian: Pacientams, kuriems po citotoksinės chemoterapijos buvo skirta pegfilgrastimo, registruotas labai retas (< 1/10 000) kepenų funkcijos tyrimų (KFT) metu nustatomas ALT (alaninaminotransferazės) ar AST (aspartataminotransferazės) aktyvumo padidėjimas.
Slovenian: Za uspešno injiciranje je potrebna čvrsta površina kože za injiciranje.
Lithuanian: Norint sėkmingai susišvirkšti vaisto, reikia stabilios vietos injekcijai.
Slovenian: Potenciala za medsebojno delovanje z litijem, ki tudi pospešuje sproščanje nevtrofilcev, niso posebej raziskali.
Lithuanian: Nebuvo specialiai tiriama galima Neupopeg sąveika su ličiu, kuris taip pat skatina neutrofilų išėjimą.
Slovenian: Pred uporabo natančno preberite navodilo.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
Slovenian: mediana absolutnega števila nevtrofilcev (celice × 9/l)
Lithuanian: Absoliutaus neutrofilų skaičiaus mediana (ląstelės × 10
Slovenian: Redko (verjetno je, da se bo pojavil pri manj kot 1 od 1.000 bolnikov) se je pojavil Sweetov sindrom (izbočene boleče spremembe slivove barve na okončinah in včasih tudi na obrazu in vratu s povišano telesno temperaturo), tu lahko vplivajo tudi drugi dejavniki.
Lithuanian: Retai (gali pasireikšti mažiau nei 1 pacientui iš 1000) būna Sweet sindromas (tamsiai violetinės spalvos, pakilęs ir skausmingas galūnių ir retkarčiais veido bei kaklo pažeidimas su karščiavimu), tačiau ir kiti veiksniai gali įtakos turėti.
Slovenian: Po uporabi pegfilgrastima so poročali o pogostih (≥ 1/100 do < 1/10), a v splošnem asimptomatskih primerih splenomegalije, zelo redko pa o primerih rupture vranice, vključno z nekaj smrtnimi primeri (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Po pegfilgrastimo vartojimo stebėta dažnų (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), bet paprastai besimptomių splenomegalijos ir labai retų blužnies plyšimo atvejų, kai kurie jų baigėsi mirtimi (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Preverite datum izteka roka uporabnosti zdravila na nalepki napolnjenega injekcijskega peresnika (Uporabno do:).
Lithuanian: Patikrinkite tinkamumo datą (Tinka iki:) ant užpildyto švirkšto etiketės.
Slovenian: V randomiziranih kliničnih študijah pri bolnikih z maligno boleznijo, ki so po citotoksični kemoterapiji dobivali Neupopeg, sta večino neželenih učinkov povzročili osnovna maligna bolezen ali citotoksična kemoterapija.
Lithuanian: Per atsitiktinės atrankos klinikinius tyrimus daugiausia nepageidaujamų reiškinių pacientams su piktybiniais navikais, gydomiems Neupopeg po citotoksinės terapijos, sukėlė pagrindinė liga ar citotoksinė chemoterapija.
Slovenian: V eni študiji (n=157), v kateri so uporabili stalni odmerek 6 mg pegfilgrastima, je bilo srednje trajanje nevtropenije 4. stopnje v skupini s pegfilgrastimom 1,8 dni, v skupini s filgrastimom pa 1,6 dni (razlika 0,23 dneva, 95-odstotni interval zaupanja -0,15, 0,63).
Lithuanian: Vieno tyrimo metu (n=157) fiksuotą 6 mg pegfilgrastimo dozę vartojusiųjų grupėje ketvirto laipsnio neutropenijos vidutinė trukmė buvo 1,8 dienos, lyginant su 1,6 dienos filgrastimą vartojusiųjų grupėje (skirtumas 0,23 dienos, 95% CI -0,15; 0,63).
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI NEUPOPEG Ne uporabljajte Neupopega
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NEUPOPEG Neupopeg vartoti negalima:
Slovenian: V celotni študiji je bila pogostost febrilne nevtropenije pri bolnikih, zdravljenih s pegfilgrastimom, 13 %, pri bolnikih, zdravljenih s filgrastimom, pa 20 % (razlika 7 %, 95-% interval zaupanja -19 %, 5 %).
Lithuanian: Per visą tyrimą Viso tyrimo metu febrilinės neutropenijos dažnis pegfilgrastimu gydomų pacientų grupėje buvo 13%, lyginant su 20% filgrastimu gydomų pacientų grupėje (skirtumas 7%, 95% CI -19%, 5%).
Slovenian: Med začetnim ali nadaljnjim zdravljenjem z Neupopegom so bile opisane alergijske reakcije, vključno z anafilaksijo, izpuščajem na koži, urtikarijo, angioedemom, dispnejo, hipotenzijo, reakcijami na mestu injiciranja, eritemom in zardevanjem.
Lithuanian: Alerginio tipo reakcijos, tarp jų anafilaksinė reakcija, odos išbėrimas , urtikarija, angioedema, dusulys, hipotenzija, injekcijos vietos reakcijos, eritema ir veido bei kaklo raudonis, buvo praneštos gydymo pradžioje ar vėlesnio gydymo metu vartojant Neupopeg.
Slovenian: Kaj vsebuje Neupopeg
Lithuanian: KAIP LAIKYTI NEUPOPEG
Slovenian: 0,6 ml raztopine za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi (iz stekla tipa I) z batnim zamaškom in nerjavno iglo.
Lithuanian: 0,6 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte (I tipo stiklo) su guminiu kamšteliu ir nerūdijančio plieno adata.
Slovenian: Neupopeg sme biti izpostavljena sobni temperaturi (ne nad 30 °C) za enkratno obdobje, ki ne sme preseči 72 ur.
Lithuanian: Neupopeg galima laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje nei 30 C) vieną kartą ne ilgiau 72 valandų.
Slovenian: Ko tekočino injicirate, izvlecite iglo in spustite kožo.
Lithuanian: Įšvirkštę tirpalą, ištraukite adatą ir paleiskite odą.
Slovenian: Sočasne uporabe Neupopega s katerimkoli kemoterapevtskim sredstvom pri bolnikih niso ovrednotili.
Lithuanian: Kombinuotas pacientų gydymas Neupopeg ir bet kokiais chemoterapiniais preparatais nebuvo vertinamas.
Slovenian: Pomembno pri koraku A postopka injiciranja Napolnjeni injekcijski peresnik pritisnite na kožo dovolj močno, da se varnostni pokrovček popolnoma umakne (glejte sliko 6).
Lithuanian: Prie odos užpildytą švirkštimo priemonę prispauskite pakankamai stipriai, kad apsauginis dangtelis būtų visiškai įtrauktas (žr.
Slovenian: • POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, PREDPISANI IMETNIKU Izdaja zdravila je le pod omejenimi pogoji in na recept (glejte dodatek I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Lithuanian: • TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI Receptinis vaistinis preparatas, kurio išrašymas ribojamas (žr.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Lithuanian: Vaistinio preparato likučius ir atliekas reikėtų naikinti laikantis vietinių reikalavimų.
Slovenian: Občasen neželen učinek (verjetno je, da se bo pojavil pri manj kot 1 od 100 bolnikov) je slabost.
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau nei 1 pacientui iš 100) yra pykinimas.
Slovenian: Različne stopnje okvare ledvic (vključno s končno odpovedjo ledvic) v odprti študiji posamičnega odmerka (n = 31) niso vplivale na farmakokinetiko pegfilgrastima.
Lithuanian: Atviro vienkartinės dozės tyrimo (n=31) metu nustatyta, kad įvairaus laipsnio inkstų sutrikimas, taip pat ir galutinės stadijos inkstų liga, pegfilgrastimo farmakokinetikos neveikė.
Slovenian: Če kašljate, imate vročino in težko dihate, o tem obvestite svojega zdravnika.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui jei kosite, karščiuojate ar sunku kvėpuoti.
Slovenian: Pri potomcih brejih podgan, ki so jim subkutano dali pegfilgrastim, niso opazili neželenih učinkov, pri kuncih pa so pokazali, da pegfilgrastim v majhnih subkutanih odmerkih povzroča toksičnost za zarodek in plod (izgubo zarodka).
Lithuanian: Nepastebėta nepageidaujamo poveikio žiurkių, kurioms į poodį buvo švirkščiamas pegfilgrastimas, jaunikliams, tačiau triušių patelėms į poodį švirkščiamos mažos dozės buvo toksiškos embrionui ir vaisiui (sukėlė persileidimus).
Slovenian: Pri bolnikih s srpasto anemijo so v posameznih primerih poročali o srpastocelični krizi (glejte poglavje
Lithuanian: Registruoti pavieniai pjautuvinės anemijos krizės atvejai pjautuvine anemija sergantiems pacientams (žr.
Slovenian: Okvara ledvic: pri bolnikih z okvaro ledvic odmerka ni treba spreminjati; to velja tudi za bolnike s končno odpovedjo ledvic.
Lithuanian: Inkstų sutrikimas: pacientams, kuriems yra inkstų sutrikimas, net ir sergantiems galutinės stadijos inkstų liga, dozės keisti nerekomenduojama.
Slovenian: Za subkutano samoinjiciranje boste potrebovali:
Lithuanian: Injekcijai į poodį jums reikės:
Slovenian: Če uporabite več Neupopega, kot bi smeli, se posvetujte s svojim zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom.
Lithuanian: Jei įsišvirkšite Neupopeg daugiau negu reikia, susisiekite su gydytoju, slaugytoju ar vaistininku.
Slovenian: • Uporabljene injekcijske peresnike shranjujte nedosegljivo otrokom.
Lithuanian: • Laikykite naudotus švirkštus vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Slovenian: A. IZDELOVALEC BIOLOŠKO AKTIVNE SUBSTANCE IN IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO, ODGOVOREN
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR LEIDIMO GAMINTI TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS
Slovenian: Skrajšanje trajanja nevtropenije in incidence febrilne nevtropenije pri bolnikih, zdravljenih s citotoksično kemoterapijo za maligne bolezni (z izjemo kronične mieloidne levkemije in mielodisplastičnih sindromov).
Lithuanian: Pegfilgrastimas skiriamas sumažinti neutropenijos trukmę ir febrilinės neutropenijos pasireiškimų dažnį pacientams, kurių onkologinės ligos (išskyrus lėtinę mieloidinę leukemiją ir mielodisplazinį sindromą) gydomos citotoksine chemoterapija.
Slovenian: Reverzibilno, blago do zmerno zvišanje sečne kisline in alkalne fosfataze brez pridruženih kliničnih učinkov se je pojavilo pogosto (≥ 1/100 do < 1/10); reverzibilno, blago do zmerno zvišanje laktatne dehidrogenaze brez pridruženih kliničnih učinkov se je pojavilo zelo pogosto (≥ 1/10) pri bolnikih, ki so dobivali Neupopeg po citotoksični kemoterapiji.
Lithuanian: Pacientams, kurie po citotoksinės terapijos buvo gydomi Neupopeg, dažnai (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) registruotas grįžtamas, mažas ar vidutinis šlapimo rūgšties ir šarminės fosfatazės padidėjimas be susijusių klinikinių reakcijų bei labai dažnai (≥ 1/10) - grįžtamas, mažas ar vidutinis laktato dehidrogenazės kiekio padidėjimas be susijusių klinikinių reakcijų.
Slovenian: Po uporabi pegfilgrastima so poročali o pogostih (≥ 1/100 do < 1/10), a v splošnem asimptomatskih primerih splenomegalije, zelo redko (< 1/10.000) pa o primerih rupture vranice, vključno z nekaterimi smrtnimi primeri.
Lithuanian: Po pegfilgrastimo vartojimo stebėta dažnų (nuo ≥ 1/100 iki < 1/100), bet paprastai besimptomių splenomegalijos ir labai retų (< 1/10 000) blužnies plyšimo atvejų, kai kurie jų baigėsi mirtimi.
Slovenian: Napolnjeni injekcijski peresnik ima pokrovček, ki preprečuje, da bi se po nesreči zbodli z iglo ali da bi zaradi naključnega sunka ali dotika prišlo do izgube zdravila.
Lithuanian: Užpildytoje švirkštimo priemonėje yra apsauginis dangtelis, kuris saugo, kad neįsidurtumėte adata ar kad atsitiktinai trinktelėjus ar palietus neištekėtų vaisto.
Slovenian: Možnih interakcij z drugimi hemopoetičnimi rastnimi faktorji in citokini v kliničnih študijah niso posebej raziskovali.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose nebuvo atskirai tiriama galima Neupopeg sąveika su kitais hemopoetiniais augimo faktoriais ir citokinais.
Slovenian: Zato moramo skrbno spremljati velikost vranice (denimo, s kliničnim pregledom, ultrazvokom).
Lithuanian: Todėl blužnies dydį reikia atidžiai nuolatos stebėti (pvz.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale reproduktivno toksičnost (glejte poglavje 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais atskleidė reprodukcinį toksiškumą.
Slovenian: Če je potrebno, lahko injekcijsko mesto prekrijete s povojem.
Lithuanian: Injekcijos vietos netrinkite. Jei reikia, injekcijos vietą galite užklijuoti tvarsčiu.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z Neupopegom, so zelo redko (< 1/10.000) poročali o primerih kožnega vaskulitisa.
Lithuanian: Neupopeg gydomiems pacientams labai retai (≥ 1/10 000) pasireiškė odos vaskulitas.
Slovenian: Median Serum Pegfilgrastim Conc.
Lithuanian: Median Serum Pegfilgrastim Conc. (ng/ml)
Slovenian: Kam naj si dam injekcijo?
Lithuanian: Į kurią vietą įsišvirkšti vaistą?