FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The dialyser extraction efficiency is 60 % for levetiracetam and 74 % for the primary metabolite.
Italian: L'efficienza di estrazione mediante dialisi è del 60 % per levetiracetam e del 74 % per il metabolita primario.
English: However, if levetiracetam treatment is needed during breastfeeding, the benefit/risk of the treatment should be weighed considering the importance of breastfeeding.
Italian: Tuttavia, se il trattamento con levetiracetam si rendesse necessario durante l'allattamento, il rapporto rischio/beneficio del trattamento deve essere valutato, tenendo in considerazione l'importanza dell'allattamento con latte materno.
English: The pharmacokinetic profile is comparable in healthy volunteers and in patients with epilepsy.
Italian: Il profilo farmacocinetico è comparabile nei volontari sani e nei pazienti con epilessia.
English: After measuring the correct dose with an appropriate syringe, Levetiracetam Actavis Group oral solution may be diluted in a glass of water or baby's bottle.
Italian: Dopo aver misurato la dose corretta con una siringa appropriata, Levetiracetam Actavis Group soluzione orale può essere diluita in un bicchiere d'acqua o in un biberon.
English: This recommendation is based on a study in adult renally impaired patients.
Italian: Questa raccomandazione si basa su uno studio eseguito con pazienti adulti con ridotta funzione renale.
English: A large amount of postmarketing data on pregnant women exposed to levetiracetam monotherapy (more than 1800, among which in more than 1500 exposure occurred during the 1st trimester) do not suggest an increase in the risk for major congenital malformations.
Italian: Un ampio numero di dati post-marketing in donne in gravidanza esposte a levetiracetam in monoterapia (più di 1800, in più di 1500 delle quali l'esposizione si è verificata durante il 1° trimestre) non suggeriscono un aumento del rischio di malformazioni congenite maggiori.
English: Levetiracetam is rapidly absorbed after oral administration.
Italian: Levetiracetam è assorbito rapidamente dopo somministrazione orale.
English: To use this dosing table, an estimate of the patient's creatinine clearance (CLcr) in ml/min is needed.
Italian: Per utilizzare questa tabella posologica è necessario valutare la clearance della creatinina del paziente (CLcr) in ml/min.
English: Before starting the measuring procedure make sure that the transparent dosing body of the syringe as well as the white plunger are in the bottom most position.
Italian: Prima di iniziare la procedura di misurazione assicurarsi che il corpo trasparente della siringa e il pistone bianco siano nella posizione massima inferiore.
English: • infection;
Italian: • infezione;
English: Therefore, breast-feeding is not recommended.
Italian: Pertanto, l'allattamento con latte materno non è raccomandato.
English: After oral administration the bitter taste of levetiracetam may be experienced.
Italian: Dopo la somministrazione orale si potrebbe percepire il sapore amaro di levetiracetam.
English: The pharmacokinetic profile is linear with low intra- and inter-subject variability.
Italian: Il profilo farmacocinetico è lineare con una scarsa variabilità intra- ed inter-individuale.
English: In both these paediatric age ranges, these data are supplemented with the post-marketing experience of the use of levetiracetam.
Italian: In entrambi questi intervalli di età pediatrica, questi dati sono integrati con l'esperienza post marketing relativa all'uso di levetiracetam.
English: This effect was pronounced for the younger infants, and subsided as age increased, to become negligible around 4 years of age.
Italian: Questo effetto è risultato marcato per gli infanti più piccoli, e attenuato con l'aumentare dell'età, per diventare trascurabile intorno ai 4 anni di età.
English: The use of levetiracetam has been very rarely associated with acute kidney injury, with a time to onset ranging from a few days to several months.
Italian: L'uso di levetiracetam è stato molto raramente associato a lesione renale acuta, con un tempo d'insorgenza che varia da pochi giorni a diversi mesi.
English: There is no evidence for any relevant gender, race or circadian variability.
Italian: Non c'è evidenza di alcuna rilevante variabilità circadiana e per sesso e razza.
English: Levetiracetam has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Italian: Levetiracetam ha bassa o moderata influenza sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
English: Pharmacotherapeutic group: antiepileptics, other antiepileptics, ATC code: N03AX14
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antiepilettici, altri antiepilettici, codice ATC: N03AX14.
English: Repeat until there are no bubbles in the syringe (Figure 6).
Italian: Ripetere fino a quando non ci sono bolle nella siringa (Figura 6).
English: Be sure to drink the whole contents of the glass (Figure 9).
Italian: Assicurarsi che venga bevuto l'intero contenuto del bicchiere (Figura 9)
English: Hydrolysis of the acetamide group was measurable in a large number of tissues including blood cells.
Italian: L'idrolisi del gruppo acetamide è stata misurabile in numerosi tessuti comprese le cellule ematiche.
English: Hypersensitivity to the active substance or other pyrrolidone derivatives or to any of the excipients listed in section 6.1.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad altri derivati pirrolidonici o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
English: He/she may decide if your dose should be adjusted.
Italian: Quest'ultimo può decidere se la dose deve essere corretta.
English: The majority of patients presented with juvenile myoclonic epilepsy.
Italian: La maggioranza dei pazienti presentava epilessia mioclonica giovanile.
English: The fractional removal of levetiracetam was 51% during a typical 4-hour dialysis session.
Italian: La frazione di levetiracetam rimossa era del 51 % nel corso di una dialisi tipica di 4 ore.
English: Linear and dose proportional increases were observed for peak plasma concentrations and area under the curve.
Italian: Sono stati osservati aumenti lineari e proporzionali alla dose per il picco delle concentrazioni plasmatiche e per l'area sotto la curva.
English: The daily dose must be individualised according to renal function.
Italian: Compromissione renale La dose giornaliera deve essere personalizzata in base alla funzione renale.
English: No data on the interaction of levetiracetam with alcohol are available.
Italian: Non sono disponibili dati sulle interazioni di levetiracetam con alcool.
English: Patients are advised not to drive or use machines until it is established that their ability to perform such activities is not affected.
Italian: I pazienti devono essere avvertiti di non guidare o utilizzare macchinari finchè non è accertato che la loro abilità ad eseguire queste attività non è influenzata.
English: • elevated/abnormal values in a liver function test;
Italian: • valori elevati/anormali nell'esame della funzionalità del fegato,
English: Therefore, patients should be monitored for signs of depression and/or suicidal ideation and behaviours and appropriate treatment should be considered.
Italian: Di conseguenza, i pazienti devono essere monitorati per quanto riguarda la comparsa di segni di depressione e/o ideazione e comportamento suicida, e un trattamento appropriato deve essere preso in considerazione.
English: In patients with severe hepatic impairment, the creatinine clearance may underestimate the renal insufficiency.
Italian: In pazienti con grave insufficienza epatica, la clearance della creatinina può far sottostimare il grado di insufficienza renale.
English: No tissue distribution data are available in humans.
Italian: Non sono disponibili dati sulla distribuzione tissutale nell'uomo.
English: The risk of anorexia is higher when levetiracetam is coadministered with topiramate.
Italian: Il rischio di anoressia è più elevato quando il levetiracetam è co-somministrato con topiramato.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the cardboard box and bottle after EXP:.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flacone dopo Scad.
English: • pancreatitis;
Italian: • pancreatite;
English: Dose adjustment is not required.
Italian: Non è richiesto un adattamento della dose.
English: The patients had to present with unprovoked partial seizures or with generalized tonic-clonic seizures only.
Italian: I pazienti dovevano presentare solo crisi parziali non provocate oppure crisi tonico-cloniche generalizzate.
English: Be sure to drink the whole contents of the glass.
Italian: Bere l'intero contenuto del bicchiere.
English: Adverse reactions reported in clinical studies (adults, adolescents, children and infants> 1 month) and from post-marketing experience are listed in the following table per System Organ Class and per frequency.
Italian: Le reazioni avverse segnalate nel corso di studi clinici (adulti, adolescenti, bambini ed infanti di età superiore ad 1 mese) e nell'esperienza post-marketing sono elencate nella seguente tabella in base alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza.
English: Results related to behavioral and emotional functioning indicated a worsening in levetiracetam treated patients on aggressive behaviour as measured in a standardised and systematic way using a validated instrument (CBCL - Achenbach Child Behaviour Checklist).
Italian: I risultati correlati alle funzioni comportamentali ed emozionali hanno indicato un peggioramento, nei pazienti trattati con, del comportamento aggressivo misurato in maniera standardizzata e sistematica, con l'utilizzo di uno strumento validato (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist).
English: Push the plunger in slowly and allow the child to swallow the content of the syringe.
Italian: Spingere lentamente il pistone e consentire al bambino di ingerire il contenuto della siringa.
English: Complete blood cell counts are advised in patients experiencing important weakness, pyrexia, recurrent infections or coagulation disorders (section 4.8).
Italian: Si consiglia emocromo completo in pazienti che presentano debolezza accentuata, piressia, infezioni ricorrenti o disturbi della coagulazione (paragrafo 4.8).
English: Children (4 to 12 years)
Italian: Bambini (dai 4 ai 12 anni)
English: • vertigo (sensation of rotation);
Italian: • vertigine (sensazione di rotazione);
English: The mechanism of action of levetiracetam still remains to be fully elucidated.
Italian: Il meccanismo d'azione di levetiracetam non è stato ancora del tutto spiegato.
English: Six-month seizure freedom was achieved in 73.0% of levetiracetam-treated patients and 72.8% of carbamazepine-CR treated patients; the adjusted absolute difference between treatments was 0.2% (95 % CI: -7.8 8.2).
Italian: La libertà dalle crisi per un periodo di 6 mesi è stata ottenuta nel 73,0% dei pazienti trattati con levetiracetam e nel 72,8% dei pazienti trattati con carbamazepina CR; la differenza assoluta corretta tra i trattamenti è stata dello 0,2% (95% CI:7,8 - 8,2).
English: The extent of absorption is dose-independent and is not altered by food.
Italian: L'entità di assorbimento non è dose dipendente e non è influenzata dal cibo.
English: The plasma half-life in adults was 7±1 hours and did not vary either with dose, route of administration or repeated administration.
Italian: L'emivita plasmatica negli adulti è di 7±1 ore e non si modifica in relazione alla dose, alla via di somministrazione o alla somministrazione ripetuta.
English: More than half of the subjects remained seizure free for 12 months (56.6% and 58.5% of subjects on levetiracetam and on carbamazepine CR respectively).
Italian: Più di metà dei soggetti sono rimasti liberi da crisi per 12 mesi (56,6% e 58,5% dei soggetti trattati rispettivamente con levetiracetam e carbamazepina CR).
English: Levetiracetam is used for the epilepsy form in which the fits initially affect only one side of the brain, but could thereafter extend to larger areas on both sides of the brain (partial onset seizure with or without secondary generalisation).
Italian: Levetiracetam è usato per la forma epilettica nella quale l'attacco iniziale colpisce solo una parte del cervello ma successivamente potrebbe estendersi ad aree più ampie di entrambi i lati del cervello (crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria).
English: Elderly (65 years and older)
Italian: Anziani (dai 65 anni in poi)
English: In the population pharmacokinetic analysis conducted in patients from 1 month to 16 years of age, body weight was significantly correlated to apparent clearance (clearance increased with an increase in body weight) and apparent volume of distribution.
Italian: Nelle analisi farmacocinetiche di popolazione condotte in pazienti da 1 mese a 16 anni di età, il peso corporeo era significativamente correlato alla clearance apparente (la clearance aumentava all'aumentare del peso corporeo) ed al volume di distribuzione apparente.
English: Levetiracetam caused mild induction of CYP2B6 and CYP3A4.
Italian: Levetiracetam ha causato una moderata induzione del CYP2B6 e del CYP3A4.
English: Quincke's oedema [swelling of the face, lips, tongue and throat]);
Italian: edema di Quincke [gonfiore di viso, labbra, lingua e gola])
English: In vitro and in vivo experiments suggest that levetiracetam does not alter basic cell characteristics and normal neurotransmission.
Italian: Esperimenti in vitro ed in vivo suggeriscono che levetiracetam non altera le caratteristiche cellulari di base e la normale neurotrasmissione.
English: Therefore, macrogol should not be taken orally for one hour before and for one hour after taking levetiracetam.
Italian: Pertanto, macrogol non deve essere assunto per via orale da un'ora prima ad un'ora dopo l'assunzione di levetiracetam.
English: Infants and children (1 month to 4 years)
Italian: Infanti e bambini (da 1 mese a 4 anni)
English: Do not use after 7 months of first opening the bottle.
Italian: Non usare dopo 7 mesi dalla prima apertura del flacone.
English: The apparent body clearance was 1.1 ml/min/kg.
Italian: La clearance corporea apparente è stata di 1,1 ml/min/kg.
English: Due to its complete and linear absorption, plasma levels can be predicted from the oral dose of levetiracetam expressed as mg/kg bodyweight.
Italian: Dato il suo completo e lineare assorbimento, i livelli plasmatici di levetiracetam possono essere predetti dalla dose orale espressa come mg/kg di peso corporeo.
English: • sudden decrease in kidney function;
Italian: • improvvisa diminuzione della funzionalità renale;
English: Liver function test abnormal
Italian: Test della funzionalità epatica anormali
English: See leaflet for further information.
Italian: Per ulteriori informazioni leggere il foglio illustrativo.
English: • weight decrease, weight increase;
Italian: • perdita di peso, aumento di peso;
English: Push the tip of the syringe into the adaptor opening.
Italian: Spingere l'estremità della siringa nell'apertura dell'adattatore.
English: Only limited evidence is available on the neurodevelopment of children exposed to levetiracetam monotherapy in utero.
Italian: Sono disponibili solo limitate evidenze sullo sviluppo neurologico di bambini esposti a levetiracetam in monoterapia in utero.
English: The major route of excretion was via urine, accounting for a mean 95% of the dose (approximately 93% of the dose was excreted within 48 hours).
Italian: La principale via di escrezione è la via urinaria, responsabile in media dell'eliminazione del 95 % della dose somministrata (approssimativamente il 93 % della dose viene escreta nelle 48 ore).
English: Group
Italian: Gruppo
English: In both population pharmacokinetic analyses, there was about a 20% increase of apparent clearance of levetiracetam when it was co-administered with an enzyme-inducing antiepileptic medicinal product.
Italian: In entrambe le analisi farmacocinetiche di popolazione, vi è stato un aumento del 20% circa della clearance apparente del levetiracetam quando co-somministrato con un farmaco antiepilettico induttore enzimatico.
English: In man, an activity in both partial and generalised epilepsy conditions (epileptiform discharge/photoparoxysmal response) has confirmed the broad spectrum pharmacological profile of levetiracetam.
Italian: Nell'uomo l'attività in condizioni di epilessia sia parziale che generalizzata (scarica epilettiforme/risposta fotoparossistica) ha confermato l'ampio spettro del profilo farmacologico del levetiracetam.
English: • If you are allergic to levetiracetam, pyrrolidone derivatives or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Italian: • Se è allergico al levetiracetam, derivati del pirrolidone o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencato nel paragrafo 6.6).
English: Levetiracetam induces seizure protection in a broad range of animal models of partial and primary generalised seizures without having a pro-convulsant effect.
Italian: Levetiracetam induce un'azione di protezione in un ampio spettro di modelli animali di epilessia parziale e generalizzata primaria, senza avere un effetto pro-convulsivante.
English: The cumulative urinary excretion of levetiracetam and its primary metabolite accounted for 66% and 24% of the dose, respectively during the first 48 hours.
Italian: L'escrezione cumulativa urinaria di levetiracetam e del suo metabolita primario è responsabile rispettivamente dell'eliminazione del 66 % e del 24 % della dose, nell'arco delle prime 48 ore.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali http://www.ema.europa.eu
English: Suicide, suicide attempt, suicidal ideation and behaviour have been reported in patients treated with anti-epileptic agents (including levetiracetam).
Italian: Casi di suicidio, tentato suicidio, ideazione e comportamento suicida sono stati riportati in pazienti trattati con antiepilettici (incluso levetiracetam).
English: • decreased blood sodium concentration;
Italian: • diminuzione della concentrazione di sodio nel sangue;
English: Oral contraceptives and other pharmacokinetics interactions
Italian: Contraccettivi orali e altre interazioni farmacocinetiche
English: Production of the primary metabolite, ucb L057, is not supported by liver cytochrome P450 isoforms.
Italian: La produzione del metabolita primario, ucb L057 non è supportata dalle isoforme del citocromo P450 epatico.
English: • signs of serious mental changes or if someone around you notices signs of confusion, somnolence (sleepiness), amnesia (loss of memory), memory impairment (forgetfulness), abnormal behaviour or other neurological signs including involuntary or uncontrolled movements.
Italian: • segni di gravi alterazioni mentali o se qualcuno intorno a lei nota segni di confusione, sonnolenza, amnesia (perdita di memoria), compromissione della memoria (smemoratezza), comportamento anormale o altri segni neurologici, inclusi movimenti involontari o incontrollati.
English: At 3,600 mg/kg/day, in only one of the 2 EFD studies, there was a slight decrease in foetal weight associated with a marginal increase in skeletal variations/minor anomalies.
Italian: A 3600 mg/kg/die, in uno solo dei 2 studi EFD, si è registrato un lieve calo di peso fetale associato ad un aumento marginale delle alterazioni scheletriche/anomalie minori.
English: In a study reflecting clinical practice, the concomitant antiepileptic medication could be withdrawn in a limited number of patients who responded to levetiracetam adjunctive therapy (36 adult patients out of 69).
Italian: In uno studio che riflette la pratica clinica, il trattamento antiepilettico concomitante ha potuto essere sospeso in un numero limitato di pazienti che avevano risposto alla terapia aggiuntiva con levetiracetam (36 pazienti adulti su 69).
English: Therefore, caution is recommended in those patients when performing skilled tasks, e.g. driving vehicles or operating machinery.
Italian: Si raccomanda pertanto cautela nei pazienti che sono impegnati in attività che richiedono elevata concentrazione, quali guidare autoveicoli o azionare macchinari.
English: Levetiracetam is not extensively metabolised in humans.
Italian: Levetiracetam non è ampiamente metabolizzato nell'uomo.
English: If stopping treatment, Levetiracetam Actavis Group should be discontinued gradually to avoid an increase of seizures.
Italian: In caso di interruzione del trattamento, Levetiracetam Actavis Group deve essere interrotto gradualmente per evitare un aumento delle crisi.
English: In vitro studies show that levetiracetam affects intraneuronal Ca2+ levels by partial inhibition of N-type Ca2+ currents and by reducing the release of Ca2+ from intraneuronal stores.
Italian: Studi in vitro dimostrano che levetiracetam agisce sui livelli intraneuronali di Ca 2+ attraverso la parziale inibizione delle correnti di Ca2+ di tipo N e riducendo il rilascio di Ca2+ dai siti intraneuronali di deposito.
English: Levetiracetam can be used during pregnancy, if after careful assessment it is considered clinically needed.
Italian: Levetiracetam può essere usato durante la gravidanza, se, dopo attenta valutazione, ciò viene considerato clinicamente necessario.
English: The apparent body weight adjusted clearance was approximately 30% higher than in epileptic adults.
Italian: La clearance apparente corretta in funzione del peso corporeo è risultata approssimativamente più alta del 30 % rispetto agli adulti con epilessia.
English: Dose in children 50 kg or greater is the same as in adults.
Italian: La dose in bambini di 50 kg o più è la stessa degli adulti.
English: Weight decreased , weight increase
Italian: Perdita di peso, aumento di peso
English: The physician should prescribe the most appropriate pharmaceutical form, presentation and strength according to age, weight and dose.
Italian: Il medico deve prescrivere la forma farmaceutica e la dose più appropriati in base all'età, al peso e alla dose.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu
English: If any bubbles appear in the syringe keep the bottle upside down and slightly push in the plunger and pull it back again.
Italian: Se compaiono delle bolle, mantenere il flacone capovolto, spingere dolcemente il pistone e tirarlo indietro di nuovo.
English: At the beginning of the treatment or at dose increase side effects like sleepiness, tiredness and dizziness may be more common.
Italian: All'inizio del trattamento o quando la dose viene aumentata effetti indesiderati come la sonnolenza, la stanchezza e il capogiro possono essere più comuni.
English: Probenecid (500 mg four times daily), a renal tubular secretion blocking agent, has been shown to inhibit the renal clearance of the primary metabolite, but not of levetiracetam.
Italian: Probenecid (500 mg quattro volte al giorno), un agente bloccante della secrezione tubulare renale, ha mostrato di inibire la clearance renale del metabolita primario ma non di levetiracetam.
English: ks= 0.45 in term infants to 1 year old; ks= 0.55 in children to less than 13 years and in adolescent female; ks= 0.7 in adolescent male
Italian: Creatinina sierica (mg/dl) ks= 0,45 negli infanti a termine di età fino a 1 anno; ks= 0,55 nei bambini di età inferiore a 13 anni e nelle femmine adolescenti; ks= 0,7 nei maschi adolescenti.
English: The efficacy analysis consisted of 109 patients who had at least 24 hours of video EEG in both baseline and evaluation periods.
Italian: L'analisi dell'efficacia è stata effettuata su 109 pazienti che erano stati sottoposti a video EEG per almeno 24 ore, sia durante il periodo basale che durante il periodo di valutazione.
English: The dose can be further increased by 250 mg twice daily every two weeks depending upon the clinical response.
Italian: La dose può essere ulteriormente aumentata di 250 mg due volte al giorno ogni due settimane sulla base della risposta clinica.