FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: b Prilagojeno za izhodiščne plazemske kategorije HBV DNA in stratume statusa peroralnega protivirusnega zdravljenja c Preiskovanci, ki predhodno niso bili zdravljeni, so < 12 tednov prejemali peroralno protivirusno zdravljenje s poljubnim nukleozidom ali nukleotidnim analogom, vključno z dizoproksiltenofovirijevim fumaratom ali tenofoviralafenamidom.
Lithuanian: TDF = tenofoviro dizoproksilio fumaratas a Nėra duomenų = nepavyko analizė b Anksčiau negydytiems tiriamiesiems < 12 savaičių buvo taikomas gydymas bet kokiu per burną vartojamu antivirusiniu nukleozido arba nukleotido analogu, įskaitant tenofoviro dizoproksilio fumaratą arba tenofovirą alafenamidą.
Slovenian: ↑ AUC 1,75 (1,69; 1,81) ↑ Cmin 1,85 (1,78; 1,92)
Lithuanian: ↑ Cmax 1,62 (1,56; 1,68) ↑ AUC 1,75 (1,69; 1,81) ↑ Cmin 1,85 (1,78; 1,92)
Slovenian: V dvojno slepi fazi in v podskupini oseb, ki so se odprto zdravile z zdravilom Vemlidy, od 96. tedna do konca 120. tedna niso ugotovili nobenih dodatnih neželenih učinkov zdravila Vemlidy (glejte poglavje 5.1).
Lithuanian: Nuo 96-osios iki 120-osios savaitės dvigubai koduotame etape ir taikant atvirą modelį Vemlidy vartojusių tiriamųjų pogrupyje papildomų nepageidaujamų reakcijų į Vemlidy nenustatyta (žr.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Lithuanian: Jeigu praleidote dozę, sužinokite, kiek laiko praėjo po paskutinės dozės vartojimo.
Slovenian: Prilagoditev odmerka zdravila Vemlidy ali sertralina ni potrebna.
Lithuanian: Vemlidy arba sertralino dozės koreguoti nereikia.
Slovenian: Datum prve odobritve: 09. januar 2017
Lithuanian: REGISTRAVIMO/PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2017 m.
Slovenian: tenofovir
Lithuanian: Tenofoviras
Slovenian: TDF (N = 140)
Lithuanian: (N = 140)
Slovenian: Pri bolnikih, starih 65 let ali več, odmerka zdravila Vemlidy ni treba prilagajati (glejte poglavje 5.2).
Lithuanian: Senyvi žmonės 65 metų ir vyresniems pacientams Vemlidy dozės koreguoti nereikia (žr.
Slovenian: c Populacija, uporabljena za analizo normalizacije ALT, je vključevala samo bolnike z vrednostjo ALT nad ULN po kriterijih Ameriškega združenja za preučevanje bolezni jeter (AASLD, American Association of the Study of Liver Diseases) (> 30 e./l za moške in > 19 e./l za ženske) ob izhodišču.
Lithuanian: d Į populiaciją, kurios duomenys naudoti analizuojant ALT vertės atsistatymą, įtraukti tik pacientai, kuriems pradinio įvertinimo metu nustatyta ALT vertė buvo didesnė už VNR pagal AASLD kriterijus (> 30 V/l vyrams ir > 19 V/l moterims).
Slovenian: c Populacija, uporabljena za analizo normalizacije ALT, je vključevala le bolnike z ALT nad ULN razpona centralnega laboratorija ob izhodišču.
Lithuanian: c Į populiaciją, kurios duomenys naudoti analizuojant ALT vertės atsistatymą, įtraukti tik pacientai, kuriems pradinio įvertinimo metu nustatyta ALT vertė buvo didesnė už centrinės laboratorijos VNR.
Slovenian: (N = 581)
Lithuanian: Vemlidy (N = 581)
Slovenian: Pogosti povečana ALT
Lithuanian: Padidėjusi ALT koncentracija
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta zdravila Vemlidy vsebuje tenofoviralafenamidijev fumarat, kar ustreza 25 mg tenofoviralafenamida.
Lithuanian: Kiekvienoje Vemlidy plėvele dengtoje tabletėje yra tenofoviro alafenamido fumarato, atitinkančio 25 mg tenofoviro alafenamido.
Slovenian: Gilead Sciences Ltd.
Lithuanian: United Kingdom Gilead Sciences Ltd.
Slovenian: Tenofoviralafenamid in vitro pri človeku ni zaviralec uridindifosfat-glukuronoziltransferaze
Lithuanian: Tenofoviras alafenamidas in vitro neslopina žmogaus uridino difosfato gliukuronosiltransferazės (UGT) 1A1.
Slovenian: Varnost zdravila Vemlidy je prav tako podprta z združenimi podatki bolnikov v študijah 108 in 110, ki so nadaljevali s slepim zdravljenjem od 96. tedna do konca 120. tedna, ter dodatno od bolnikov v odprti fazi študij 108 in 110
Lithuanian: Vemlidy saugumą taip pat patvirtina jungtiniai duomenys, gauti tiriant 108 ir 110 tyrimuose dalyvavusius pacientus, kuriems nuo 96-osios iki 120-osios savaitės taikytas dvigubai koduotas gydymas, ir pacientus, nuo 96-osios iki 120-osios savaitės dalyvavusius atviruose 108 ir 110 tyrimų etapuose (N = 361 toliau vartojo Vemlidy; N = 180 nuo 96-osios savaitės vietoj tenofoviro dizoproksilio fumarato pradėjo vartoti Vemlidy).
Slovenian: darunavir, lopinavir ali atazanavir, ojačani z ritonavirjem ali kobicistatom,
Lithuanian: • antivirusinių vaistų, skirtų ŽIV gydyti, pvz.: ritonaviro arba kobicistatu sustiprinto darunaviro, lopinaviro arba atazanaviro;
Slovenian: Izguba/serokonverzija HBsAg n/v = ne velja za ta primer
Lithuanian: HBsAg išnykimas / serokonversija NT = netaikoma
Slovenian: (50 mg peroralno, q.d.)
Lithuanian: (25 mg per burną, v.d.
Slovenian: Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Lithuanian: Deutschland Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Slovenian: efavirenz (600 mg peroralno, q.d.)
Lithuanian: Efavirenzas (600 mg per burną 1x)
Slovenian: b Populacija, uporabljena za analizo normalizacije ALT, je vključevala le bolnike z izhodiščno zgornjo mejo normalne vrednosti (ULN, upper limit of normal) ALT nad razponom centralnega laboratorija.
Lithuanian: b Į populiaciją, kurios duomenys naudoti analizuojant ALT vertės atsistatymą, įtraukti tik pacientai, kuriems pradinio įvertinimo metu nustatyta ALT vertė buvo didesnė už centrinės laboratorijos viršutinę normos ribą (VNR).
Slovenian: Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Lithuanian: Kaip laikyti Vemlidy Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov)
Lithuanian: (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių)
Slovenian: Vemlidy ali dolutegravirja ni potrebna.
Lithuanian: Vemlidy arba dolutegraviro dozės koreguoti nereikia.
Slovenian:  Če kateri od teh neželenih učinkov postane resen, to povejte zdravniku.
Lithuanian:  Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis, kreipkitės į gydytoją.
Slovenian: Bolnik običajno jemlje zdravilo vsaj 6 do 12 mesecev, zdravljenje pa lahko traja tudi več let.
Lithuanian: Paprastai jiems paskirtą vaistą pacientai vartoja bent 6-12 mėnesių, o gydymas gali būti tęsiamas kelerius metus.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vemlidy je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Vemlidy EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Vemlidy so glavobol (11 % bolnikov), navzea (6 % bolnikov) in utrujenost (6 % bolnikov).
Lithuanian: Dažniausi Vemlidy šalutiniai reiškiniai yra galvos skausmas (11 proc. pacientų), pykinimas (6 proc. pacientų) ir nuovargis (6 proc.
Slovenian: Vemlidy alafenamidtenofovirat
Lithuanian: Vemlidy tenofoviro alafenamidas
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Vemlidy?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Vemlidy vartojimą?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Vemlidy
Lithuanian: Kita informacija apie Vemlidy
Slovenian: Kaj je zdravilo Vemlidy in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Vemlidy ir kam jis vartojamas?
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da koristi zdravila Vemlidy odtehtajo z njim povezana tveganja, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Lithuanian: Todėl agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Vemlidy nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Vemlidy odobreno?
Lithuanian: Kodėl Vemlidy buvo patvirtintas?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Vemlidy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Vemlidy vartojimu?
Slovenian: Rezultat je bil podoben kot pri bolnikih, ki so jemali drugo obliko tenofovirja (dizoproksiltenofovirat fumarat) in med katerimi jih je 93 % imelo zelo nizko raven virusne DNK.
Lithuanian: Šis rezultatas buvo panašus į pacientų, vartojusių kitos formos tenofovirą (tenofoviro dizoproksilio fumaratą), tyrimų rezultatus - labai nedidelis viruso DNR kiekis buvo nustatytas 93 proc.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Vemlidy izkazalo v študijah?
Lithuanian: Kokia Vemlidy nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Vemlidy preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Vemlidy rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Vemlidy je le na recept.
Lithuanian: Vemlidy galima įsigyti tik pateikus receptą.
Slovenian: To zdravilo se uporablja pri bolnikih, starejših od 12 let, s telesno maso vsaj 35 kg. Vsebuje zdravilno učinkovino alafenamidtenofovirat.
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas bent 35 kg sveriantiems pacientams nuo 12 metų. Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos tenofoviro alafenamido.
Slovenian: Zdravilo Vemlidy je na voljo v obliki 25-miligramskih tablet, ki se jemljejo peroralno (ena tableta na dan) s hrano.
Lithuanian: Vemlidy tiekiamas 25 mg tablečių forma; tai yra geriamosios tabletės, kurias reikia vartoti su maistu (po vieną tabletę per parą).
Slovenian: Kar se tiče tveganj, so neželeni učinki zdravila Vemlidy obvladljivi.
Lithuanian: Kalbant apie Vemlidy keliamą riziką, šio vaisto sukeliamą šalutinį poveikį galima kontroliuoti.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Vemlidy naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Vemlidy vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovenian: Ti rezultati kažejo, da je primerjalno zdravilo pri primerih, pozitivnih za antigen e, morda učinkovitejše, vendar so razlike majhne.
Lithuanian: Šie rezultatai leidžia manyti, kad palyginamasis vaistas gali būti veiksmingesnis gydant pacientus, kurių kraujyje nustatyta e antigeno, bet nustatyti skirtumai yra nedideli.
Slovenian: Izraza „pozitiven za antigen e" in „negativen za antigen e" se nanašata na prisotnost oziroma odsotnost antigena e, beljakovine virusa hepatitisa B. Če je ta beljakovina prisotna, se virus razmnožuje hitreje in virusno breme je lahko večje.
Lithuanian: „Nustatytas e antigenas" ir „nenustatyta e antigeno" reiškia, kad paciento kraujyje buvo arba nebuvo hepatito B viruso baltymo, e antigeno. Jeigu paciento kraujyje yra šio baltymo, tai reiškia, kad virusas greitai dauginasi ir jo kiekis gali būti didesnis.
Slovenian: Vemlidy je protivirusno zdravilo za zdravljenje kroničnega (dolgotrajnega) hepatitisa B, nalezljive bolezni, ki prizadene jetra.
Lithuanian: Vemlidy - tai antivirusinis vaistas, kuriuo gydomas lėtinis (ilgalaikis) hepatitas B - kepenis pažeidžianti infekcinė liga.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Vemlidy upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Vemlidy vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: Zdravilo Vemlidy zmanjšuje količino virusa hepatitisa B v telesu, njegova učinkovitost pa je primerljiva z učinkovitostjo drugega zdravila, ki vsebuje tenofovir (dizoproksiltenofovirat fumarat).
Lithuanian: Vemlidy mažina hepatito B viruso kiekį organizme ir jo veiksmingumas panašus į kito tenofoviro preparato (tenofoviro dizoproksilio fumarato).
Slovenian: V drugi študiji z 875 bolniki s kroničnim hepatitisom, pozitivnim za antigen e, je imelo po 48 tednih zdravljenja zelo nizko raven virusne DNK 64 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Vemlidy, in 67 % bolnikov, zdravljenih z dizoproksiltenofovirat fumaratom.
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą su 875 lėtiniu hepatitu sergančiais pacientais, kuriems buvo nustatytas e antigenas, po 48 gydymo savaičių labai nedidelis viruso DNR kiekis buvo nustatytas 64 proc.
Slovenian: Kako zdravilo Vemlidy deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Vemlidy?
Slovenian: Poleg tega je zdravilo Vemlidy pri manjšem odmerku učinkovitejše od dizoproksiltenofovirata in utegne imeti manjše neželene učinke na ledvice in kosti.
Lithuanian: Be to, Vemlidy yra veiksmingas, kai jis vartojamas mažesne doze nei tenofoviro dizoproksilio fumaratas, dėl to jo sukeliamas šalutinis poveikis inkstams ir kaulams gali būti mažesnis.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila zdravilo, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v EU in pogoje njegove uporabe.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Vemlidy Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Slovenian: Zdravilo Vemlidy pri večini bolnikov zmanjšuje ravni virusa hepatitisa B. V študiji s 426 bolniki s kroničnim hepatitisom, negativnim za antigen e, je imelo 94 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Vemlidy, po 48 tednih zdravljenja zelo nizko raven virusne DNK.
Lithuanian: Atliekant tyrimą su 426 lėtiniu hepatitu sergančiais pacientais, kuriems nenustatyta e antigeno, po 48 gydymo savaičių 94 proc.
Slovenian: V telesu se pretvori v zdravilno učinkovino tenofovir, ki zavira delovanje reverzne transkriptaze, encima, ki ga tvori virus hepatitisa B in ki virusu omogoča, da se razmnožuje v celicah, ki jih je okužil.
Lithuanian: Patekusi į organizmą, ši medžiaga pavirsta veikliuoju junginiu tenofoviru, kuris slopina atvirkštinės transkriptazės - hepatito B viruso gaminamą fermentą, dėl kurio jis gali daugintis užkrėstose ląstelėse, - aktyvumą.
Slovenian: Kako se zdravilo Vemlidy uporablja?
Lithuanian: Kaip vartoti Vemlidy?
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Vemlidy, alafenamidtenofovirat, virusu hepatitisa B v jetrih preprečuje razmnoževanje.
Lithuanian: Veiklioji Vemlidy medžiaga tenofoviro alafenamidas neleidžia kepenyse esančiam hepatito B virusui daugintis.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Vemlidy.
Slovenian: stran 2/2
Lithuanian: Vemlidy ir 67 proc.
Slovenian: 112 (4 x 28) tablet (večkratno pakiranje)
Lithuanian: 112 (4 x 28) tabletės (sudėtinė pakuotė)
Slovenian: Številka dovoljenja za promet (EU)
Lithuanian: R (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Slovenian: Pot uporabe Primarna ovojnina Pakiranje
Lithuanian: Vidinė pakuotė
Slovenian: Lastniško ime Jakost
Lithuanian: Pakuotės dydis
Slovenian: • pogojnem dovoljenju za promet z zdravilom Odbor CHMP je obravnaval vlogo in meni, da je razmerje med tveganji in koristmi ugodno za priporočilo za odobritev pogojnega dovoljenja za promet z zdravilom, kot je dodatno pojasnjeno v Evropskem javnem poročilu o oceni zdravila.
Lithuanian: Išnagrinėjęs paraišką CHMP nusprendė, kad, kaip išsamiau paaiškinta Europos viešame vertinimo protokole, rizikos ir naudos santykis yra palankus rekomenduoti sąlyginę registraciją.
Slovenian: Zaključki, ki jih je predstavila Evropska agencija za zdravila, o:
Lithuanian: Europos vaistų agentūros išvados dėl:
Slovenian: ZAKLJUČKI O ODOBRITVI POGOJNEGA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM,
Lithuanian: EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS IŠVADOS DĖL SĄLYGINĖS REGISTRACIJOS
Slovenian: Uporablja se lahko tudi samostojno pri:
Lithuanian: Jis taip pat gali būti skiriamas vienas:
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Venclyxto so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Venclyxto.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Venclyxto rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Venclyxto.
Slovenian: Venclyxto (venetoklaks)
Lithuanian: Venclyxto (venetoklaksas)
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Venclyxto stalno spremljajo.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Venclyxto vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Venclyxto?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Venclyxto vartojimą?
Slovenian: Čeprav obstaja tveganje za sindrom tumorske lize, tj. zaplet, ki se pojavi, kadar se rakave celice prehitro uničujejo, se to tveganje lahko obvlada s preventivnimi ukrepi, kot sta postopno povečevanje odmerka ali zmanjšanje odmerka, če je potrebno.
Lithuanian: Nors yra tumoro lizės sindromo, komplikacijos, pasireiškiančios vėžinėms ląstelėms yrant per greitai, rizika, šią riziką galima kontroliuoti imantis prevencinių priemonių, kaip antai, prireikus, dozę didinant palaipsniui arba ją sumažinant.
Slovenian: Začetni odmerek je 20 mg na dan, ta pa se v obdobju pet tednov postopoma povečuje do 400 mg.
Lithuanian: Dozė per 5 savaites palaipsniui didinama iki 400 mg.
Slovenian: Vsi bolniki v tej drugi študiji so predhodno prejemali zaviralce receptorske poti celic B.
Lithuanian: Visi šio antro tyrimo pacientai anksčiau buvo gydomi B-ląstelių receptorių signalo perdavimo kelio inhibitoriais.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da koristi zdravila Venclyxto odtehtajo njegova tveganja in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Venclyxto nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Slovenian: Kadar se zdravilo Venclixto uporablja samostojno, je treba zdravljenje nadaljevati tako dolgo, dokler se stanje bolnika izboljšuje oziroma ostaja stabilno in dokler so neželeni učinki znosni.
Lithuanian: Kai Venclyxto vartojamas vienas, gydymą reikia tęsti tol, kol paciento būklė gerėja arba išlieka stabili ir šalutinis poveikis yra toleruojamas.
Slovenian: Če bolnik občuti določene neželene učinke, bo zdravljenje morda treba začasno prekiniti ali zmanjšati odmerek.
Lithuanian: Jeigu pacientui pasireiškia tam tikri šalutiniai reiškiniai, gydymą gali tekti sustabdyti arba nutraukti arba sumažinti vaisto dozę.
Slovenian: Zakaj je zdravilo Venclyxto odobreno v EU?
Lithuanian: Kodėl Venclyxto buvo registruotas ES?
Slovenian: Zdravilo Venclyxto je na voljo v obliki tablet (10 mg, 50 mg in 100 mg), ki se jemljejo peroralno enkrat na dan med obrokom.
Lithuanian: Gaminamos Venclyxto geriamosios tabletės (10, 50 ir 100 mg), vartojamos kartą per parą su maistu.
Slovenian: Zdravilo Venclixto je treba jemati 24 mesecev od prvega dne v prvem ciklusu zdravljenja z rituksimabom.
Lithuanian: Venclyxto turi būti vartojamas 24 mėnesius nuo pirmojo rituksimabo ciklo 1 dienos.
Slovenian: Pregled zdravila Venclyxto in zakaj je odobreno v EU
Lithuanian: Venclyxto apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Venclyxto glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Venclyxto vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovenian: Kaj je zdravilo Venclyxto in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Venclyxto ir kam jis vartojamas?
Slovenian: Poleg tega so visoko stopnjo odziva opazili tudi pri bolnikih, pri katerih je bilo predhodno zdravljenje z ibrutinibom ali idelalisibom neuspešno.
Lithuanian: Vaistas taip pat buvo gana veiksmingas pacientams, anksčiau nesėkmingai gydytiems ibrutinibu arba idelalisibu.
Slovenian: V drugi študiji s 127 bolniki z delecijo 17p ali mutacijo TP53 ali brez njiju je bila stopnja odziva 70 %.
Lithuanian: Kitame tyrime su 127 pacientais, turinčiais 17p deleciją arba ne arba TP53 mutaciją, atsakas pasireiškė 70 proc.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Venclyxto mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravili za zdravljenje raka, predpisovanje in izdaja zdravila pa je le na recept.
Lithuanian: Gydymą Venclyxto turi pradėti ir prižiūrėti gydymo vaistais nuo vėžio patirties turintis gydytojas, o vaistą galima įsigyti tik pateikus receptą.
Slovenian: • bolnikih z določenimi genskimi spremembami (delecijo 17p ali mutacijo TP53), zaradi katerih niso primerni za kemoimunoterapijo (vrsta zdravljenja raka).
Lithuanian: • pacientams, turintiems tam tikrų genetinių pakitimų (17p delecija arba TP53 mutacija), dėl kurių jiems negalima taikyti chemoimunoterapijos (tam tikras vėžio gydymas).
Slovenian: Študije so pokazale, da so rakave celice pri velikem deležu bolnikov po zdravljenju samo z zdravilom Venclyxto delno ali popolnoma izginile.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad didelei daliai Venclyxto gydomų pacientų vėžinės ląstelės visiškai arba iš dalies išnyko.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Venclyxto, venetoklaks, se veže na beljakovino Bcl-2.
Lithuanian: Veiklioji Venclyxto medžiaga venetoklaksas jungiasi prie baltymo Bcl-2.
Slovenian: Zdravilo Venclyxto se lahko uporablja v kombinaciji z rituksimabom (drugim zdravilom za zdravljenje raka) pri bolnikih, ki so bili zdravljeni že vsaj enkrat.
Lithuanian: Venclyxto gali būti skiriamas kartu su rituksimabu (kitu vaistu nuo vėžio) pacientams, kuriems prieš tai buvo taikytas bent vienas gydymas.
Slovenian: To je bilo 20. novembra 2018 spremenjeno v običajno dovoljenje za promet.
Lithuanian: gruodžio 5 d. Sąlyginis registracijos pažymėjimas pakeistas į įprastinį 2018 m.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Venclyxto, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Lithuanian: Venclyxto šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Slovenian: Venetoklaks z vezavo na beljakovino Bcl-2 in zaviranjem njenega delovanja povzroči odmrtje rakavih celic in tako upočasni napredovanje bolezni.
Lithuanian: Prisijungdamas prie Bcl-2 ir blokuodamas jų veikimą, venetoklaksas sukelia ląstelių žūtį ir sulėtina ligos progresavimą.
Slovenian: Kar zadeva varnost, neželeni učinki zdravila veljajo za sprejemljive.
Lithuanian: Vaisto sukeliami šalutiniai reiškiniai laikomi priimtinais.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Venclyxto?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Venclyxto vartojimu?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Venclyxto:
Lithuanian: Kita informacija apie Venclyxto
Slovenian: Zdravilo Venclyxto vsebuje zdravilno učinkovino venetoklaks.
Lithuanian: Venclyxto sudėtyje yra veikliosios medžiagos venetoklakso.
Slovenian: Za zdravilo Venclyxto je bilo 5. decembra 2016 izdano pogojno dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Lithuanian: Venclyxto buvo registruotas sąlyginiu būdu visoje ES 2016 m.
Slovenian: Venclyxto je zdravilo za zdravljenje krvnega raka, znanega kot kronična limfocitna levkemija (KLL), pri odraslih bolnikih.
Lithuanian: Venclyxto yra vaistas nuo vėžio, skirtas suaugusiesiems, sergantiems kraujo vėžiu, lėtine limfocitine leukemija (LLL).
Slovenian: Zdravilo Venclixto v kombinaciji z rituksimabom je dokazano podaljšalo čas preživetja bolnikov brez napredovanja bolezni.
Lithuanian: Įrodyta, kad Venclyxto ir rituksimabo derinys pailgina pacientų išgyvenamumą ligai neprogresuojant.
Slovenian: Druga študija s 389 vsaj enkrat predhodno zdravljenimi bolniki s KLL je pokazala, da je bilo ob zdravljenju z zdravilom Venclixto in rituksimabom obdobje brez bolezni ali brez njenega poslabšanja (podaljševanje časa preživetja brez napredovanja bolezni) daljše kot pri bolnikih, ki so se zdravili s rituksimabom in bendamustinom (drugo zdravilo proti raku).
Lithuanian: Dar vienas tyrimas su 389 LLL sergančiais pacientais, kuriems anksčiau buvo taikomas bent vienas kitas gydymas, parodė, kad Venclyxto ir rituksimabo deriniu gydyti pacientai išgyveno ilgiau ligai neprogresuojant nei pacientai, gydomi rituksimabu ir bendamustinu (kitu vaistu nuo vėžio).
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Venclyxto upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Venclyxto vartojimo rekomendacijos bei atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.