FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Luksemburg Bayer SA-NV, J.E.
Latvian: Luksemburga Bayer SA-NV, J.E. Mommaertslaan 14
Croatian: U slučaju pješčane mušice i patogena L. infantum nije poznato jesu li djelatne tvari u VMP-u Seresto, imidakloprid i flumetrin, djelotvorne protiv parazita Leishmania te bi stoga svaka preventivna djelotvornost u pogledu lišmanioze bila isključivo rezultat djelotvornosti protiv pješčane mušice.
Latvian: Smilšu mušu un L. infantum gadījumā Seresto aktīvajām vielām imidakloprīdam un flumetrīnam nepiemīt zināma efektivitāte pret Leishmania parazītu, tāpēc jebkāda profilaktiska iedarbība pret leišmaniozi ir saistīta tikai ar efektivitāti pret smilšu mušām.
Croatian: U pogledu tvrdnje o zaštiti CVMP je smatrao da je za Seresto nužno dokazati djelovanje kojim se sprječava hranjenje pješčanih mušica s obzirom na to da nije poznato jesu li djelatne tvari u ovratniku Seresto, imidakloprid i flumetrin, djelotvorne protiv parazita Leishmania te je stoga svaka preventivna djelotvornost u pogledu lišmanioze isključivo rezultat djelotvornosti protiv pješčane mušice.
Latvian: CVMP uzskatīja, ka priekšnosacījums apgalvojumam par aizsargājošo iedarbību ir pierādīt Seresto aktivitāti smilšu mušu atbaidīšanā, jo Seresto kakla siksnas aktīvajām vielām imidakloprīdam un flumetrīnam nav zināmas efektivitātes pret Leishmania, tāpēc jebkāda profilaktiska iedarbība pret leišmaniozi ir saistīta tikai ar efektivitāti pret smilšu mušām.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet dostavio je tri laboratorijska ispitivanja provedena u skladu s dobrom kliničkom praksom kako bi se utvrdila repelentna i insekticidna djelotvornost ispitivanog proizvoda protiv pješčanih mušica.
Latvian: RAĪ iesniedza trīs labai klīniskai praksei atbilstošus laboratorijas pētījumus, kas veikti, lai noskaidrotu testējamo zāļu atbaidošo un insekticīdo efektivitāti pret smilšu mušām.
Croatian: Zahtjev je podnesen kao izmjena tipa II. za dodavanje nove terapijske indikacije „znatno smanjenje pojave infekcije patogenom Leishmania infantum tijekom najviše osam mjeseci zbog repelentnog djelovanja proizvoda (sprječava hranjenje) na pješčane mušice".
Latvian: Pieteikumu iesniedza kā II tipa izmaiņas nolūkā pievienot šādu jaunu ārstēšanas indikāciju: "Lai nozīmīgi samazinātu Leishmania infantum infekcijas rašanos periodā līdz 8 mēnešiem sakarā ar zāļu repelento (atbaidošo) iedarbību uz smilšu mušām".
Croatian: Tijekom postupka indikaciju je izmijenila referentna država članica koja je navela da je „dokazivanje djelotvornosti proizvoda protiv pješčanih mušica tijekom cijele sezone preduvjet za tvrdnju o neizravnom sprječavanju prenošenja patogena L. infantum.
Latvian: Procedūras laikā atsauces dalībvalsts grozīja indikāciju un norādīja, ka "priekšnosacījums apgalvojumam par netiešu profilaksi pret L. infantum pārnešanu ir pierādīt zāļu efektivitāti pret smilšu mušām visas sezonas garumā.
Croatian: Ocjena djelotvornosti temeljila se na usporedbi postotka životinja zaraženih patogenom L. infantum u liječenoj i neliječenoj skupini na kraju ispitivanja.
Latvian: Efektivitāti vērtēja, salīdzinot ar L. infantum inficēto dzīvnieku procentuālo skaitu ārstētajā un neārstētajā grupā pētījuma beigās.
Croatian: Razlozi za odobrenje izmjene odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Latvian: Reģistrācijas apliecību nosacījumu izmaiņu atļaušanas pamatojums
Croatian: Repelentna djelotvornost ocijenjena je usporedbom broja nahranjenih ženskih jedinki pješčanih mušica kod liječenih životinja s brojem nahranjenih ženskih jedinki pješčanih mušica kod neliječenih životinja.
Latvian: Repelento efektivitāti vērtēja, salīdzinot piesūkušos smilšu mušu mātīšu skaitu ārstētajiem dzīvniekiem un neārstētajiem dzīvniekiem.
Croatian: Tri terenska ispitivanja, provedena u okruženjima s visokim infekcijskim pritiskom u pogledu lišmanioze, dokazala su da je pojava novih slučajeva zaraze patogenom L. infantum znatno smanjena kod pasa liječenih Serestom.
Latvian: Trijos lauka pētījumos, ko veica augsta leišmaniozes infekcijas attīstības riska apstākļos, pierādīja, ka ar Seresto ārstētajiem suņiem nozīmīgi retāk ir jauni L. infantum gadījumi.
Croatian: Prvo je ispitivanje bilo negativno kontrolirano, randomizirano, multicentrično terensko ispitivanje koje je bilo djelomično slijepo.
Latvian: Pirmais pētījums bija randomizēts, daļēji aklināts vairākcentru lauka pētījums ar negatīvu kontrolgrupu.
Croatian: Treće je terensko ispitivanje bilo dvostruko pozitivno i negativno kontrolirano, djelomično slijepo, randomizirano multicentrično terensko ispitivanje.
Latvian: Trešais lauka pētījums bija daļēji aklināts, randomizēts vairākcentru lauka pētījums ar dubultu pozitīvo un negatīvo kontroli.
Croatian: Iako je dokazano značajno smanjenje incidencije Leishmania infantum kod pasa, proizvod je pokazao varijabilan repelentni (anti feeding) i insekticidni učinak na papatače Phlebotomus perniciosus.
Latvian: Lai gan tika pierādīta nozīmīga Leishmania infantum sastopamības samazināšana suņiem, produkts ir parādījis mainīgu repelentu (neļaujot piesūkties) un insekticīdu iedarbību pret smilšu mušām Phlebotomus perniciosus.
Croatian: Životinje su definirane kao neinficirane parazitom Leishmania ako su bile seronegativne na cirkulirajuća protutijela protiv patogena L. infantum i negativne na PCR uzoraka kožnog tkiva i aspirata koštane srži.
Latvian: Saskaņā ar definīciju ar Leishmania neinficēti dzīvnieki bija dzīvnieki, kuriem bija seronegatīvs cirkulējošo L. infantum antivielu rezultāts un negatīvs rezultāts ādas audu un kaulu smadzeņu aspirāta paraugu PĶR testā.
Croatian: Iako je dokazano znatno smanjenje incidencije L. infantum kod pasa, proizvod je pokazao varijabilnu repelentnu (sprječava hranjenje) i insekticidnu djelotvornost protiv pješčane mušice P. perniciosus.
Latvian: Lai gan pierādīja nozīmīgu L. infantum sastopamības samazināšanu suņiem, šīs zāles uzrāda mainīgu repelento (atbaidošo) un insekticīdo efektivitāti pret smilšu mušām P. perniciosus.
Croatian: Ovo je zahtjev za izmjenu već odobrenog proizvoda (Seresto); u dostavljenim ispitivanjima nisu utvrđeni dodatni rizici.
Latvian: Šis izmaiņu pieteikums attiecas uz jau reģistrētām zālēm (Seresto).
Croatian: Smanjenje rizika od infekcije s Leishmania infantum koju prenose papatači do 8 mjeseci.
Latvian: Leishmania infantum, ko pārnes smilšu mušas, invāzijas riska mazināšanai kopumā 8 mēnešus.
Croatian: Ocjena djelotvornosti VMP-a Seresto temeljila se na usporedbi postotka životinja zaraženih patogenom L. infantum u skupini liječenoj Serestom i u neliječenoj skupini na kraju ispitivanja.
Latvian: Seresto efektivitāti vērtēja, salīdzinot ar L. infantum inficēto dzīvnieku procentuālo skaitu ar Seresto ārstētajā un neārstētajā grupā pētījuma beigās.
Croatian: • CVMP smatra da djelotvornost VMP-a Seresto i pridruženog imena Foresto u pogledu repelentnog djelovanja (sprječava hranjenje) protiv pješčanih mušica (Phlebotomus perniciosus) nije u zadovoljavajućoj mjeri dokazana u dostavljenim laboratorijskim ispitivanjima;
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka iesniegtajos laboratorijas pētījumos nav pietiekami pierādīta Seresto un sinonīmiskā nosaukuma zāļu Foresto efektivitāte saistībā ar repelento (atbaidošo) iedarbību pret smilšu mušām (Phlebotomus perniciosus);
Croatian: Drugo je terensko ispitivanje bilo negativno kontrolirano, jednocentrično, djelomično slijepo, kliničko terensko ispitivanje.
Latvian: Otrais lauka pētījums bija daļēji aklināts viena centra klīniskais lauka pētījums ar negatīvu kontrolgrupu.
Croatian: 4 INDIKACIJE
Latvian: 4 INDIKĀCIJA(-S)
Croatian: • CVMP smatra da je djelotvornost VMP-a Seresto i pridruženog imena Foresto u pogledu prenošenja ili pojave patogena Leishmania infantum kod pasa u dostavljenim terenskim ispitivanjima dokazana u zadovoljavajućoj mjeri;
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka iesniegtajos lauka pētījumos ir pietiekami pierādīta Seresto un sinonīmiskā nosaukuma zāļu Foresto efektivitāte saistībā ar Leischmania infantum infekcijas pārnešanu vai rašanos suņiem;
Croatian: Relevantne informacije povezane s potpornim ispitivanjima trebale bi se dodati u sažetak opisa svojstava VMP-a.
Latvian: Zāļu aprakstam ir jāpievieno attiecīga informācija par pamatojošajiem pētījumiem.
Croatian: 1 Guideline Demonstration of Efficacy of Ectoparasiticides (7AE17a) - link
Latvian: 1 Guideline Demonstration of Efficacy of Ectoparasiticides (7AE17a) - link nav neviena validēta laboratorijas modeļa, ar kuru varētu noteikt veterināro zāļu efektivitāti pret leišmaniozi.
Croatian: Cjelokupni sažetak znanstvene ocjene veterinarskomedicinskog proizvoda Seresto i pridruženog imena Foresto (vidjeti Dodatku I.)
Latvian: Seresto un sinonīmiskā nosaukuma zāļu Foresto zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums (skatīt I pielikumu)
Croatian: • CVMP smatra da redoviti niski omjeri nahranjenih i nenahranjenih ženskih jedinki pješčanih mušica zabilježeni u laboratorijskim ispitivanjima podupiru rezultate terenskih ispitivanja; CVMP preporučuje da se odobri izmjena odobrenja za stavljanje lijeka u promet za Seresto i pridruženo ime Foresto uvođenjem izmjene sažetka opisa svojstava VMP-a, označivanja i uputa o VMP-u koju je predložila referentna država članica.
Latvian: CVMP ieteica atļaut veikt reģistrācijas apliecības izmaiņas zālēm Seresto un sinonīmiskā nosaukuma zālēm Foresto, veicot grozījumus atsauces dalībvalsts zāļu aprakstā, marķējuma tekstā un lietošanas instrukcijā.
Croatian: Što je Seresto?
Latvian: Kas ir Seresto?
Croatian: Ishod postupka u skladu s člankom 13. Uredbe (EZ) br. 1234/2008
Latvian: Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1234/2008 13. pantu veiktās procedūras iznākums
Croatian: Društvo je podnijelo zahtjev za promjenu (izmjenu) odobrenja za stavljanje u promet radi dodavanja nove indikacije koju su trebali priznati Austrija, Belgija, Bugarska, Cipar, Češka, Danska, Estonija, Finska, Francuska, Grčka, Mađarska, Island, Irska, Italija, Latvija, Litva, Luksemburg, Nizozemska, Norveška, Poljska, Portugal, Rumunjska, Slovačka, Slovenija, Španjolska, Švedska i Ujedinjena Kraljevina („dotične države članice").
Latvian: Uzņēmums iesniedza pieteikumu izmaiņu (variāciju) veikšanai reģistrācijas apliecībā, lai pievienotu jaunas indikācijas, kas tiktu atzītas Austrijā, Beļģijā, Bulgārijā, Kiprā, Čehijas Republikā, Dānijā, Igaunijā, Somijā, Francijā, Grieķijā, Ungārijā, Islandē, Īrijā, Itālijā, Latvijā, Lietuvā, Luksemburgā, Nīderlandē, Norvēģijā, Polijā, Portugālē, Rumānijā, Slovākijā, Slovēnijā, Spānijā, Zviedrijā un Apvienotajā Karalistē ("Iesaistītās dalībvalstis").
Croatian: Proizvod stavlja na tržište Bayer Vital GmbH.
Latvian: Produkta izplatītājs ir Bayer Vital GmbH.
Croatian: Seresto je ogrlica protiv nametnika koja sadrži 10 % imidakloprida i 4,5 % flumetrina.
Latvian: Seresto ir pretparazītu kakla siksna, kas satur 10 % imidakloprīdu un 4,5 % flumetrīnu.
Croatian: Seresto je odobren u Europskoj uniji (EU) u okviru decentraliziranog postupka s Njemačkom kao referentnom državom članicom.
Latvian: Seresto ir reģistrēta Eiropas Savienībā (ES) decentralizētas procedūras laikā, Vācijai esot kā atsauces dalībvalstij.
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom25. svibnja 2018.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2018. gada 25. maijs EMA/468943/2018
Croatian: Budući da te države članice nisu uspjele postići dogovor, njemački savezni ured za sigurnost potrošača i sigurnost hrane (BVL) uputio je predmet Odboru na arbitražu 18. kolovoza 2017.
Latvian: Tā kā šīs dalībvalstis nespēja panākt vienošanos, Vācijas patērētāju aizsardzības un pārtikas nekaitīguma federālais birojs (BVL) 2017. gada 18. augustā nodeva šo lietu arbitrāžai CVMP.
Croatian: Seresto, ponekad pod svojim pridruženim imenom Foresto, odobren je u gotovo svim državama članicama EU-a/EGP-a.
Latvian: Seresto, dažkārt ar to sinonīmisko nosaukumu Foresto, ir reģistrētas gandrīz visās ES/EEZ dalībvalstīs.
Croatian: Indiciran je za liječenje i sprječavanje zaraza buhama, krpeljima i ušima u pasa i mačaka i pruža neizravnu zaštitu od bolesti babesioza i erlihioza, koju psima mogu prenijeti krpelji.
Latvian: Tās ir paredzētas blusu, ērču un utu invāzijas ārstēšanai un novēršanai suņiem un kaķiem un nodrošina netiešu aizsardzību pret babeziozi un ērlihiozi, ar kurām suņi var inficēties no ērcēm.
Croatian: Razlog za upućivanje bila je zabrinutost Ujedinjene Kraljevine da djelotvornost proizvoda u pogledu odbijanja papatača nije dostatno dokazana.
Latvian: Iemesls pārvērtēšanai bija Apvienotās Karalistes bažas par to, ka produkta efektivitāte smilšu mušu atvairīšanā nav pietiekami pierādīta.
Croatian: Na temelju ocjene trenutačno dostupnih podataka i znanstvene rasprave u okviru Odbora, Odbor je zaključio da je djelotvornost VMP-a Seresto u smanjenju rizika od zaraze parazitom Leishmania infantum putem papatača u razdoblju do 8 mjeseci dostatno dokazana te da se stoga izmjene odobrenja za stavljanje u promet mogu odobriti u svim dotičnim državama članicama.
Latvian: Pamatojoties uz šobrīd pieejamo datu izvērtēšanu un zinātniskajām diskusijām komitejā, CVMP secināja, ka Seresto efektivitāte inficēšanās ar Leishmania infantum, kas tiek iegūta no smilšu mušām, riska samazināšanā līdz pat astoņiem mēnešiem ir pietiekami pierādīta, tādēļ izmaiņas reģistrācijas apliecībā var tikt apstiprinātas visās attiecīgajās dalībvalstīs.
Croatian: Zašto je Seresto ponovno ocjenjivan?
Latvian: Kādēļ tika pārskatīta informācija par Seresto?
Croatian: Predložena nova indikacija bila je protiv bolesti lišmanioze, koje je uzrokovana parazitom Leishmania infantum i koju psima prenose papatači.
Latvian: Jaunās indikācijas bija paredzētas leišmaniozes ārstēšanai, ko izraisa Leishmania infantum parazīti, ko suņi iegūst no smilšu mušām.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji zaključio je da se izmjena odobrenja za stavljanje u promet VMP-a Seresto radi dodavanja nove indikacije može odobriti.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka var tikt piešķirta atļauja izmaiņu veikšanai Seresto reģistrācijas apliecībā, lai pievienotu jaunas indikācijas.
Croatian: Europska agencija za lijekove (Agencija) dovršila je 15. veljače 2018. arbitražni postupak za VMP Seresto i njegovo pridruženo ime Foresto.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra (Aģentūra) 2018. gada 15. februārī pabeidza Seresto un sinonīmiskā nosaukuma zāļu Foresto arbitrāžas procedūru.
Croatian: Europska komisija objavila je 25. svibnja 2018. odluku o promjeni preporuka CVMP-a o VMP-u Seresto koja je zakonski obvezujuća na području cijelog EU-a.
Latvian: Eiropas Komisija 2018. gada 25. maijā izdeva visās Eiropas Savienības valstīs juridiski saistošu lēmumu ieviest CVMP ieteikumus par Seresto.
Croatian: Međutim, Odbor je preporučio uključivanje izjave u informacije o VMP-u Seresto da je dokazana djelotvornost odbijanja papatača promjenjiva.
Latvian: Tomēr CVMP iesaka Seresto zāļu aprakstā iekļaut paziņojumu par to, ka repelenta pierādītā efektivitāte pret smilšu mušām bija ar mainīgiem rezultātiem.
Croatian: {Ime i adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Latvian: {Nosaukums un adrese} <{tel.}> <{fakss}> <{e-pasts}>
Croatian: Potrebno je razmotriti i primjenu aktivnog ugljena.
Latvian: Jāapsver aktivētās ogles lietošana.
Croatian: Rizik je prisutan sve dok se ne postigne značajna remisija.
Latvian: Šis risks pastāv, līdz iestājas būtiska remisija.
Croatian: Ukoliko se ovo dogodi, može se koristiti test koji je više specifičan.
Latvian: Ja tā notiek, var veikt specifiskāku pārbaudi.
Croatian: Vi i Vaš liječnik trebate redovito provjeravati Vašu tjelesnu težinu.
Latvian: Jums un Jūsu ārstam regulāri jāpārbauda Jūsu ķermeņa masa.
Croatian: Mehanizam ovog povećanog rizika nije poznat.
Latvian: Šāda riska pieauguma mehānisms nav zināms.
Croatian: Stoga se novorođenčad mora pomno nadzirati.
Latvian: Tāpēc jaundzimušie rūpīgi jānovēro.
Croatian: Za svaku indikaciju postoji drugačiji raspored doziranja.
Latvian: Katrai indikācijai ir atšķirīga devu lietošanas shēma.
Croatian: • Svoje tablete uzimat ćete jednom dnevno prije spavanja ili dva puta dnevno, ovisno o Vašoj bolesti.
Latvian: • Jūs lietosiet tabletes vienu reizi dienā pirms gulētiešanas, vai divas reizes dienā, atkarībā no Jūsu slimības.
Croatian: • Svoje tablete uzimat ćete jednom dnevno.
Latvian: • Jūs lietosiet tabletes vienu reizi dienā.
Croatian: • Ovaj je lijek propisan Vama.
Latvian: Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums.
Croatian: Stopa odgovora (YMRS
Latvian: Atbildes reakcijas biežums (YMRS
Croatian: Odmah se obratite svome liječniku ili u najbližu bolnicu.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko slimnīcu.
Croatian: Ovaj lijek je odobren u državama članicama Europskog gospodarskog prostora (EGP) pod sljedećim nazivima:
Latvian: Šīs zāles Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem:
Croatian: Također, možete ih i zamoliti da Vam kažu da li misle da se Vaša depresija pogoršava te da li su zabrinuti zbog promjena u Vašem ponašanju.
Latvian: Jūs varat lūgt, lai šis cilvēks pastāsta, ja viņam liekas, ka Jūsu depresija saasinās, vai ja viņu uztrauc izmaiņas Jūsu uzvedībā.
Croatian: • Budite oprezni s količinom alkohola koju konzumirate.
Latvian: Pievērsiet uzmanību lietotajam alkohola daudzumam.
Croatian: Važnost ovog nalaza za ljude nije poznata.
Latvian: Šī novērojuma nozīme cilvēkiem nav zināma.
Croatian: • snižena temperatura tijela (hipotermija)
Latvian: • pazemināta ķermeņa temperatūra (hipotermija);
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
Latvian: Nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem):
Croatian: Također, vjerojatnije je da ćete tako misliti ako ste mlađa odrasla osoba.
Latvian: Lielāka šādu domu iespējamība ir, ja esat jauns pieaugušais.
Croatian: Općenito, kliničko iskustvo je pokazalo da se rizik od suicida može povećati u ranim fazama oporavka.
Latvian: Vispārējā klīniskā pieredze liecina, ka pašnāvības risks var paaugstināties atveseļošanās agrīnajā stadijā.
Croatian: • Tablete progutajte cijele, s nešto vode.
Latvian: • Norijiet tabletes veselas, uzdzerot ūdeni.
Croatian: Ako patite od depresije, ponekad Vam se mogu javiti misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu.
Latvian: Ja Jums ir depresija, Jums dažkārt var būt domas par pašsavainošanos vai pašnāvību.
Croatian: Možda će Vam biti od pomoći ako kažete rođaku ili bliskom prijatelju da ste depresivni te ih zamolite da pročitaju ovu uputu.
Latvian: Iespējams, Jums liksies noderīgi pastāstīt tuviniekam vai tuvam draugam, ka ciešat no depresijas, un palūgt viņam izlasīt šo lietošanas instrukciju.
Croatian: Pri tome može biti potrebna individualna prilagodba doze.
Latvian: Var būt nepieciešama individuālas devas pielāgošana.
Croatian: Dva kratkoročna ispitivanja (6 tjedana) su uključivala bolesnike koji su pokazali neodgovarajući odgovor na najmanje jedan antidepresiv.
Latvian: Divos īstermiņa (6 nedēļu) pētījumos bija iekļauti pacienti, kuriem bija nepietiekama atbildes reakcija pret vismaz vienu antidepresantu.
Croatian: Zaboravite li uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties.
Croatian: Oko 83% kvetiapina vezano je za proteine plazme.
Latvian: Aptuveni 83% kvetiapīna saistās ar plazmas proteīniem.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta odobrena u {MM/YYYY}.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/YYYY}
Croatian: Incidencija ovih reakcija je značajno smanjena tjedan dana nakon prestanka uzimanja lijeka.
Latvian: Šo reakciju sastopamība ievērojami samazinājās vienu nedēļu pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas.
Croatian: Nema specifičnog antidota za kvetiapin.
Latvian: Specifiska kvetiapīna antidota nav.
Croatian: Ukoliko Vaše dijete ima bilo koji od ovih simptoma, morate se javiti liječniku.
Latvian: Ja Jūsu bērnam rodas kāds no šiem simptomiem, Jums var būt jāsazinās ar savu ārstu.
Croatian: Obzirom da se poboljšanje ne mora javiti tijekom prvih nekoliko tjedana liječenja ili duže, bolesnike se mora pomno nadzirati sve dok ne dođe do takvog poboljšanja.
Latvian: Tā kā uzlabojums var neiestāties pirmajās pāris ārstēšanās nedēļās vai ilgāk, pacienti rūpīgi jānovēro, līdz iestājas uzlabojums.
Croatian: • Tablete uzimajte bez hrane (najmanje jedan sat prije obroka ili prije spavanja).
Latvian: • Lietojiet tabletes atsevišķi no ēdienreizes (vismaz vienu stundu pirms ēdienreizes vai gulētiešanas,
Croatian: anafilaktička reakcija5
Latvian: Anafilaktiska reakcija6
Croatian: Stoga se mora osigurati da bolesnici dobiju jasnu informaciju o prikladnom doziranju za njihovo stanje.
Latvian: Tāpēc jānodrošina, lai pacienti saņemtu skaidru informāciju par viņu traucējumam atbilstošo devu.
Croatian: UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
Croatian: Istraživanja na životinjama ukazala su na reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem ir uzrādījuši reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Croatian: Tjelesna težina mora se redovito kontrolirati.
Latvian: Regulāri jānosaka ķermeņa masa.
Croatian: Pojavljuje se naročito u prvim tjednima liječenja u odraslih.
Latvian: Pārsvarā novērojams terapijas pirmajās nedēļās pieaugušajiem.
Croatian: Udio randomiziranih bolesnika starijih od 75 godina bio je 19%.
Latvian: Par 75 gadiem vecāku randomizēto pacientu daļa bija 19%.
Croatian: Uvijek uzmite Seroquel točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Latvian: Vienmēr lietojiet Seroquel tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Croatian: U ovim ispitivanjima bolesnici su umrli od različitih uzroka koji su bili u skladu s očekivanjima za tu populaciju.
Latvian: Šo pētījumu laikā pacienti mira dažādu šai populācijā paredzamu iemeslu dēļ.
Croatian: Seroquel s hranom, pićem i alkoholom
Latvian: Seroquel kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu
Croatian: Treće tromjesečje
Latvian: Trešais trimestris
Croatian: Ako Vam se u bilo kojem trenutku jave misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu, odmah se javite svom liječniku ili otiđite u najbližu bolnicu.
Latvian: Ja Jums jebkurā brīdī rodas domas par pašsavainošanos vai pašnāvību, sazinieties ar savu ārstu vai nekavējoties dodieties uz slimnīcu.
Croatian: Ako primijetite bilo koji od navedenih simptoma odmah potražite liječničku pomoć.
Latvian: Jūs pamanāt kādu no šiem simptomiem, nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību;
Croatian: Ovaj učinak se pojavljivao u prisutnosti očiglednih učinaka na majku kao što je smanjen porast tjelesne težine.
Latvian: Šī parādība radās tad, ja bija acīmredzama ietekme uz mātīti, piemēram, samazināts ķermeņa masas pieaugums.
Croatian: • povećan osjećaj gladi
Latvian: • pastiprināta izsalkuma sajūta;
Croatian: Povećane količine hormona prolaktina mogu u rijetkim slučajevima uzrokovati sljedeće:
Latvian: Hormona prolaktīna līmeņa paaugstinājums retos gadījumos var izraisīt:
Croatian: • hodanje, govor, jedenje ili druge aktivnosti za vrijeme trajanja
Latvian: • staigāšana, runāšana, ēšana vai citas darbības miegā;
Croatian: Srednja vrijednost promjene među bolesnicima koji su imali ovo povećanje je bila 41,7 mg/dL (≥ 1,07 mmol/L).
Latvian: Vidējās izmaiņas pacientiem, kuriem novēroja šo paaugstināšanos, bija 41,7 mg/dl (≥ 1,07 mmol/l).
Croatian: Metabolički rizik
Latvian: Metabolais risks
Croatian: • Tablete možete uzimati uz obrok ili bez obroka.
Latvian: • Jūs varat lietot tabletes kopā ar ēdienu vai bez tā.
Croatian: Navedena stanja mogu biti uzrokovana ovom skupinom lijekova.
Latvian: Visi minētie stāvokļi var tikt izraisīti, lietojot šā veida zāles.
Croatian: Fizostigmin se može primijeniti ukoliko nema EKG aberacija.
Latvian: Fizostigmīnu var lietot tad, ja nav izmaiņu EKG.
Croatian: Kvetiapin je aktivan u testovima za antipsihotičku aktivnost, npr. u uvjetovanom izbjegavanju.
Latvian: Kvetiapīns uzrāda aktivitāti antipsihotiskās aktivitātes testos, piemēram, izvairīšanās testā.
Croatian: U nekim slučajevima prijavljeno je prethodno povećanje tjelesne težine, što može biti predisponirajući faktor.
Latvian: Dažos gadījumos ziņots par ķermeņa masas iepriekšēju pieaugumu, kas var būt veicinošs faktors.
Croatian: • kožni osip s nepravilnim crvenim mrljama (multiformni eritem)
Latvian: • izsitumi uz ādas ar neregulāriem sarkaniem plankumiem (erythema multiforme);
Croatian: Kardiomiopatija i miokarditis
Latvian: Kardiomiopātija un miokardīts
Croatian: • žutilo kože i očiju (žutica)
Latvian: • dzeltena āda un acis (dzelte);