FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn REYATAZ/Ritonavir zusammen mit Phenytoin oder Phenobarbital angewendet wird, kann eine Dosisanpassung von Phenytoin oder Phenobarbital erforderlich sein.
Slovak: Ak sa REYATAZ/ritonavir súbežne podávajú s fenytoínom alebo fenobarbitalom, môže byť potrebná úprava dávky fenytoínu alebo fenobarbitalu.
German: Jede Flasche enthält 60 Hartkapseln.
Slovak: Každá fľaša obsahuje 60 tvrdých kapsúl.
German: Pädiatrische Studien mit REYATAZ Kapseln
Slovak: Pediatrické klinické skúšania s kapsulami REYATAZU
German: Vergewissern Sie sich, dass Sie diese Anweisungen gelesen und verstanden haben, bevor Sie dieses Arzneimittel Ihrem Kind eingeben.
Slovak: Pred podávaním tohto lieku dieťaťu sa ubezpečte, že ste si prečítali a porozumeli ste týmto pokynom.
German: Klopfen Sie vor Verwendung auf den Beutel.
Slovak: Pred použitím vrecko poklepte.
German: Hautausschläge verlaufen gewöhnlich als leichte bis mäßige makulopapulöse Exantheme, die in den ersten 3 Wochen nach Beginn der Behandlung mit REYATAZ auftreten.
Slovak: Vyrážky sú zvyčajne mierne až stredne ťažké makulopapulárne kožné výsevy, ktoré sa objavia počas prvých 3 týždňov od začiatku liečby REYATAZOM.
German: Ethnische Zugehörigkeit: Die Analyse von Proben hinsichtlich der Populationspharmakokinetik aus klinischen Studien der Phase II zeigte keine Auswirkung der ethnischen Zugehörigkeit auf die Pharmakokinetik von Atazanavir.
Slovak: Rasa: populačná farmakokinetická analýza vzoriek z klinických skúšaní v 2. fáze nepreukázala žiaden vplyv rasy na farmakokinetiku atazanaviru.
German: Zubereitung und Anwendung des Arzneimittels mit flüssiger Säuglingsfertignahrung unter Verwendung eines Medizinbechers oder eines kleinen Behältnisses und einer Spritze zur oralen Applikation (Fragen Sie Ihren Apotheker nach einer Spritze zur oralen Applikation):
Slovak: Príprava a podávanie lieku s tekutým dojčenským mliekom pomocou medicínskeho pohára alebo malej nádoby a perorálnej injekčnej striekačky (perorálnu injekčnú striekačku si vyžiadajte u lekárnika):
German: Die Umstellung von REYATAZ Pulver zum Einnehmen auf REYATAZ Kapseln wird empfohlen, sobald die Patienten die Kapseln zuverlässig schlucken können.
Slovak: Prestavenie liečby na REYATAZ kapsuly z REYATAZU perorálny prášok sa odporúča hneď, ako sú pacienti schopní tvalo kapsuly prehĺtať.
German: Die Patienten sollten darüber informiert werden, dass während der Anwendung von Regimen, die REYATAZ enthalten, über Benommenheit berichtet wurde (siehe Abschnitt 4.8).
Slovak: Pacienti majú byť informovaní, že počas liečby režimami, ktoré zahŕňajú REYATAZ, boli hlásené závraty (pozri časť 4.8).
German: Fügen Sie mindestens einen Esslöffel Nahrung hinzu und mischen Sie das Gemenge.
Slovak: Pridajte minimálne jednu polievkovú lyžicu jedla a zmiešajte to.
German: Anleitung zur Anwendung: Die Dosis und Anzahl an Beuteln von REYATAZ Pulver zum Einnehmen wird anhand des Körpergewichts bestimmt (siehe Abschnitt 4.2.).
Slovak: Dávku a počet vreciek REYATAZU perorálneho prášku je potrebné určiť na základe telesnej hmotnosti (pozri časť 4.2).
German: Jede Faltschachtel enthält 60 x 1 Hartkapsel; 10 Blisterstreifen mit 6 x 1 Hartkapsel jeweils in perforierten Alu/Alu-Einzeldosis-Blistern.
Slovak: Každá škatuľa obsahuje 60 x 1 kapsúl, 10 blistrov obsahujúcich 6 x 1 kapsúl v Alu/Alu perforovaných blistroch.
German: Halten Sie die Spritze in den Mund Ihres Kindes an die innere Wangenseite und drücken Sie den Spritzenkolben herunter, um das Arzneimittel einzuflößen.
Slovak: Injekčnú striekačku vložte do ústnej dutiny dieťaťa smerok k lícu a zatlačte plunžerový piest, aby sa liek uvoľnil.
German: Einnahme von REYATAZ zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Es ist wichtig, dass Sie REYATAZ mit dem Essen (eine Mahlzeit oder ein größerer Imbiss) einnehmen, da dies dem Körper hilft das Arzneimittel aufzunehmen.
Slovak: Je dôležité užívať REYATAZ s jedlom (hlavným jedlom alebo výdatným olovrantom), ktoré napomáha telu absorbovať liek.
German: Wenn Sie Fragen haben, wie REYATAZ Pulver zum Einnehmen zuzubereiten oder zu verabreichen ist, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky ako pripraviť a podať REYATAZ perorálny prášok, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
German: Die Häufigkeit von Hepatitis oder der Transaminase-Erhöhungen während der Therapie bei koinfizierten Patienten war zwischen REYATAZ und Regimen von Vergleichspräparaten ähnlich (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: Frekvencia liečbou vyvolanej hepatitídy alebo zvýšenia transaminázy u pacientov súčasne infikovaných týmito vírusmi bola porovnateľná pri použití REYATAZU a s ním porovnateľnými režimami (pozri časť 4.4).
German: Das Absetzen von Ritonavir vom geboosterten REYATAZ-Therapieschema wird nicht empfohlen, kann jedoch bei erwachsenen Patienten mit einer Dosis von 400 mg einmal täglich zusammen mit einer Mahlzeit in Erwägung gezogen werden, wobei alle folgenden einschränkenden Voraussetzungen erfüllt sein müssen:
Slovak: Ukončenie liečby ritonavirom z režimu na zosilnenie účinku REYATAZU sa neodporúča, no môže sa zvážiť u dospelých pacientov pri dávke 400 mg jedenkrát denne s jedlom, len pri nasledovnej kombinácii reštriktívnych podmienok:
German: Ketoconazol und Itraconazol sollten mit Vorsicht zusammen mit REYATAZ/Ritonavir angewendet werden; hohe Dosen von Ketoconazol und Itraconazol (> 200 mg/Tag) werden nicht empfohlen.
Slovak: Ketokonazol a itrakonazol sa majú s REYATAZOM/ritonavirom používať opatrne, vysoké dávky ketokonazolu a itrakonazolu (>200 mg/deň) sa neodporúčajú.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von REYATAZ mit Ritonavir kann das metabolische Wechselwirkungsprofil von Ritonavir in den Vordergrund treten, da Ritonavir ein stärkerer CYP3A4Inhibitor ist als Atazanavir.
Slovak: Pri súbežnom podávaní REYATAZU s ritonavirom je profil metabolických liekových interakcií pre ritonavir určujúci, pretože ritonavir je silnejším CYP3A4 inhibítorom než atazanavir.
German: Die M184V-Substitution in der reversen Transkriptase, die Resistenz auf Lamivudin und Emtricitabin erzeugt, wurde bei 2 Patienten in der Gruppe mit ungeboostertem REYATAZ und bei 1 Patienten in der Gruppe mit REYATAZ + Ritonavir gefunden.
Slovak: Substitúcia M184V v reverznej transkriptáze, ktorá vykazuje rezistenciu na lamivudín a emtricitabín, sa detekovala u 2 jedincov s REYATAZOM bez zosilneného účinku a 1 jedinca v skupine s REYATAZOM
German: In Woche 48 wurden 134 Kinder ab 3 Monate bis 11 Jahre, die REYATAZ Pulver zum Einnehmen mit Ritonavir erhalten hatten, hinsichtlich Wirksamkeit ausgewertet.
Slovak: V 48. týždni bolo 134 pediatrických pacientov vo veku od 3 mesiacov do menej ako 11 rokov, ktorí dostali perorálny prášok REYATAZU s ritonavirom vyhodnotených z hľadiska účinnosti.
German: Geben Sie den Inhalt der Beutel in einen kleinen Trinkbecher.
Slovak: Do malého pohára na pitie vysypte obsah vreciek.
German: Nach Gabe der gesamten Mischung kann weitere Säuglingsfertignahrung, weiteres Getränk oder Nahrung gegeben werden.
Slovak: Po požití celej zmesi sa môže podať ďalšie dojčenské mlieko, nápoj alebo potrava.
German: Wenn Sie irgendwelche Anzeichen einer Infektion oder andere Symptome, wie z. B. Muskelschwäche, eine Schwäche, die in den Händen und Füßen beginnt und sich in Richtung Rumpf fortsetzt, Herzklopfen, Zittern oder Hyperaktivität bemerken, informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt, um die notwendige Behandlung zu erhalten.
Slovak: Ak zaznamenáte akékoľvek príznaky infekcie alebo nejaké ďalšie príznaky ako je svalová slabosť, slabosť začínajúca v rukách a chodidlách, ktorá sa posúva smerom nahor k trupu, palpitácie (búšenie srdca), tremor alebo hyperaktivitu, informujte o tom, prosím, bezodkladne svojho lekára, aby ste dostali potrebnú liečbu.
German: Proteaseinhibitoren: Die gleichzeitige Anwendung von REYATAZ/Ritonavir und anderen Proteaseinhibitoren wurde nicht untersucht, es wäre jedoch zu erwarten, dass die Exposition gegenüber anderen Proteaseinhibitoren erhöht wird.
Slovak: Súbežné podávanie REYATAZU/ritonaviru a iných proteázových inhibítorov nebolo skúmané, ale dá sa očakávať zvýšenie expozície na iné proteázové inhibítory.
German: Basierend auf diesen Daten und da durch Ritonavir kein signifikanter Einfluss auf die Pharmakokinetik von NRTIs zu erwarten ist, ist für die gleichzeitige Anwendung von diesen Arzneimitteln und REYATAZ keine signifikante Änderung der Exposition der gleichzeitig angewandten Arzneimittel zu erwarten.
Slovak: Na základe týchto údajov a z dôvodu, že sa u ritonaviru neočakáva významný vplyv na farmakokinetiku NRTI, sa pri súbežnom podávaní týchto liekov a REYATAZU neočakáva signifikantná zmena expozície súbežne podávaných liekov.
German: Besondere Vorsicht ist geboten bei der Verschreibung von REYATAZ und gemeinsamer Verordnung von Arzneimitteln, die potenziell zu einer Verlängerung des QT-Intervalls führen können und/ oder bei der Verordnung an Patienten mit vorbestehenden Risikofaktoren (Bradykardie, kongenitale QT-Verlängerung, Elektrolyt-Imbalance (siehe Abschnitte 4.8 und 5.3)).
Slovak: Mimoriadna opatrnosť je potrebná pri predpisovaní REYATAZU súčasne s liekmi, ktoré majú potenciál zvyšovať QT interval a/alebo u pacientov s existujúcimi rizikovými faktormi (bradykardia, predĺžený kongenitálny QT interval, elektrolytová nerovnováha (pozri časti 4.8 a 5.3)).
German: ≥200 Zellen/mm
Slovak: ≥ 200 buniek/mm
German: Desacetyl-Diltiazem-AUC ↑165% Desacetyl-Diltiazem-Cmax ↑172% Desacetyl-Diltiazem-Cmin ↑121%
Slovak: % (↑145 % Desacetyl-diltiazem Cmax ↑172
German: Woche 48: 1,7% [-3,8%, 7,1%] Woche 96: 6,1% [0,3%, 12,0%]
Slovak: %] Týždeň 96: 6,1% [0,3%, 12,0%]
German: Wenn Sie die Einnahme von REYATAZ vergessen haben Wenn Sie eine Dosis vergessen haben oder vergessen haben, Ihrem Kind eine Dosis zu geben, nehmen oder geben Sie diese so schnell wie möglich zusammen mit einer Mahlzeit ein und nehmen oder geben Sie die nächste Dosis planmäßig zur gewohnten Zeit ein.
Slovak: Ak vynecháte dávku alebo ak zabudnete podať dávku dieťaťu, užite alebo podajte vynechanú dávku čo najskôr s jedlom a ďalšiu plánovanú dávku užite alebo podajte vo zvyčajnom čase.
German: Ihr Arzt wird die richtige Dosis anhand des Alters und des Körpergewichts Ihres Kindes bestimmen.
Slovak: Váš detský lekár určí správnu dávku na základe veku a telesnej hmotnosti dieťaťa.
German: 1,3 g Sucrose pro Beutel.
Slovak: 1,3 g sacharózy vo vrecku.
German: Jede Flasche enthält 30 Hartkapseln.
Slovak: Každá fľaša obsahuje 30 tvrdých kapsúl.
German: Patienten, die antiretroviralen Medikamenten nur in utero oder intrapartum exponiert waren wurden als therapienaiv angesehen.
Slovak: Pacienti vystavený účinku antiretrovírusovej liečby iba in utero alebo počas pôrodu boli považovaní za pacientov bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby.
German: Aspartam enthält Phenylalanin.
Slovak: Aspartám (obsahuje zdroj fenylalanínu).
German: e Per-Protocol-Analyse: Non-Completer und Patienten mit schwerwiegenden Abweichungen vom Prüfplan sind ausgeschlossen.
Slovak: Okrem pacientov, ktorí neukončili liečbu a pacienti s významnými odchýlkami od protokolu.
German: Tabelle 7: Wirksamkeitsergebnisse (Kinder, 6 Jahre bis unter 18 Jahre) in Woche 48 (Studie AI424-020)
Slovak: Tabuľka 7: Výsledky účinnosti (pediatrickí pacienti vo veku od 6 rokov do menej ako 18 rokov) v 48. týždni (Štúdia AI424-020)
German: Die Dosis von REYATAZ Pulver zum Einnehmen richtet sich bei Kindern nach dem Körpergewicht und wird wie unten aufgeführt einmal täglich zusammen mit Nahrung und Ritonavir eingenommen:
Slovak: Dávka REYATAZU perorálneho prášku pre deti sa vypočítaná podľa telesnej hmotnosti a užívaná jedenkrát denne s jedlom a ritonavirom podľa nižšie uvedeného:
German: Dabei ist sicherzustellen, dass die gesamte Menge an Säuglingsfertignahrung, Getränk oder Nahrung, die das Arzneimittel enthält, eingenommen wird.
Slovak: Zabezpečte, aby sa užilo celé dojčenské mlieko, nápoj alebo pokrm, ktorý obsahuje liek.
German: Es ist keine Dosisanpassung für Fluconazol und REYATAZ erforderlich.
Slovak: Nie sú potrebné úpravy dávkovania flukonazolu a REYATAZU.
German: Eine gleichzeitige Anwendung mit REYATAZ kann einen starken Konzentrationsanstieg dieser Benzodiazepine auslösen.
Slovak: Súbežné podávanie s REYATAZOM môže zapríčiniť veľké zvýšenie koncentrácie týchto benzodiazepínov.
German: Zwei Prozent der Patienten, die mit REYATAZ behandelt wurden, zeigten gleichzeitig einen Grad 3-4 ALT/AST-Anstieg und einen Grad 3-4 Gesamtbilirubin-Anstieg.
Slovak: U dvoch percent pacientov liečených REYATAZOM došlo k súčasnému zvýšeniu ALT/AST stupňa 3-4 a zvýšeniu celkového bilirubínu stupňa 3-4.
German: Wenn Sie einen schwerwiegenden Hautausschlag oder einen Hautausschlag zusammen mit grippeähnlichen Symptomen, Blasenbildung, Fieber, Geschwüre im Mund, Muskel- oder Gelenkschmerzen, eine Gesichtsschwellung, eine Augenentzündung, die ein Rötung verursacht (Konjunktivitis), schmerzhafte, warme oder rote Blasen (Knötchen) entwickeln, hören Sie auf REYATAZ einzunehmen und kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.
Slovak: Ak sa u vás vyvinie závažná vyrážka alebo vyrážka s príznakmi ochorenia podobnými chrípke, pľuzgiere, horúčka, bolesti ústnej dutiny, bolesť svalov alebo kĺbov, opuch tváre, zápal oka, ktoré spôsobuje sčervenenie (konjunktivitída), boľavé, rozpálené alebo červené krčky (uzlíky), ukončite užívanie REYATAZU a povedzte to okamžite lekárovi.
German: Diese sind unter REYATAZ darf nicht eingenommen werden, am Anfang des Abschnitts 2, aufgeführt.
Slovak: Tieto lieky sú uvedené na začiatku v časti 2 pod názvom Neužívajte REYATAZ.
German: Wenn Sie die Einnahme von REYATAZ abbrechen Brechen Sie die Einnahme von REYATAZ nicht ab, ohne dies vorher mit Ihrem Arzt besprochen zu haben.
Slovak: Ak prestanete užívať REYATAZ REYATAZ neprestaňte užívať skôr, ako sa o tom poradíte so svojím lekárom.
German: Elimination: Nach einer Einzeldosis von 400 mg 14C-Atazanavir wurden 79% bzw. 13% der gesamten Radioaktivität in den Fäzes bzw. im Urin wieder gefunden.
Slovak: Eliminácia: po podaní jednorazovej 400-mg dávky 14C-atazanaviru sa v stolici zistilo 79 % a moči a 13
German: Kinder (6 Jahre bis unter 18 Jahre alt und mit mindestens 15 kg):
Slovak: Pediatrickí pacienti (vo veku od 6 rokov do menej ako 18 rokov a s telesnou hmotnosťou minimálne 15 kg)
German: Patienten mit seltener angeborener Galactose-Intoleranz, Laktase-Mangel oder Glucose-GalactoseMalabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
German: Zubereitung und Anwendung des Arzneimittels mit Nahrung
Slovak: Príprava a podávanie lieku s jedlom
German: Weitere Details zur Zubereitung und Einnahme von REYATAZ Pulver zum Einnehmen siehe in der Gebrauchsinformation, im Abschnitt Anleitung zur Anwendung.
Slovak: Ďalšie detaily o príprave a podávaní REYATAZU perorálneho prášku, pozri Písomná informácia pre používateľa, časť Pokyny na používanie.
German: Öffnen Sie den Beutel erst kurz vor der Anwendung.
Slovak: Vrecko sa nemá otvoriť, pokým nie je pripravené na použitie.
German: Die Auswirkungen einer eingeschränkten Leberfunktion auf die Pharmakokinetik von Atazanavir nach einer Dosis von 300 mg zusammen mit Ritonavir wurden nicht untersucht.
Slovak: Účinky poruchy funkcie pečene na farmakokinetiku atazanaviru podaného v dávke 300 mg s ritonavirom neboli skúmané.
German: d Ritonavir Lösung zum Einnehmen oder Kapsel/Tablette.
Slovak: d Ritonavir perorálny roztok alebo kapsula/tableta.
German: Verteilung: Atazanavir wurde über einen Konzentrationsbereich von 100-10.000 ng/ml zu rund 86% an menschliche Serumproteine gebunden.
Slovak: Distribúcia: atazanavir sa viaže približne z 86 % na ľudské sérové proteíny v rozsahu koncentrácie 100 až 10 000 ng/ml.
German: Absetzen von Ritonavir nur unter einschränkenden Voraussetzungen Die empfohlene Standardtherapie ist REYATAZ geboostert mit Ritonavir, die optimale pharmakokinetische Parameter und eine optimale virologische Suppression gewährleistet.
Slovak: Odporúčaná štandardná liečba je REYATAZ so zosilneným účinkom s ritonavirom na zabezpečenie optimálnych farmakokinetických parametrov a úrovne virologickej supresie.
German: Schwangerschaft und post partum (nach der Geburt):
Slovak: Gravidita a obdobie po pôrode:
German: Wenn Tenofovirdisoproxil oder ein H2-Rezeptorantagonist notwendig ist, kann eine Erhöhung der Dosis auf REYATAZ 400 mg mit Ritonavir 100 mg unter TDM in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitte 4.6 und 5.2).
Slovak: Ak je potrebný tenofovir-dizoproxil alebo antagonista H2-receptorov, môže sa zvážiť zvýšenie dávky na REYATAZ 400 mg s ritonavirom 100 mg s terapeutickým monitorovaním liekov (pozri časti 4.6 a 5.2).
German: g Die ausgewählten Substitutionen beinhalten alle Veränderungen an den Positionen L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84 und L90 (0-2, 3, 4 oder mehr) zu Studienbeginn.
Slovak: g Selektívne substitúcie zahŕňajú akúkoľvek zmenu v polohe L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84 a L90 (0-2, 3, 4 alebo viac) na začiatku.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN REYATAZ 50 mg PULVER ZUM EINNEHMEN - FOLIENBEUTEL 1.
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE REYATAZ 50 mg PERORÁLNY PRÁŠOK - FÓLIOVÉ VRECKO
German: Ritonavir-Dosis, einmal täglich mindestens 5 bis unter 15
Slovak: Dávka ritonaviru jedenkrát dennea od 15 do menej ako 35
German: Die gleichzeitige Anwendung von Diltiazem und REYATAZ/Ritonavir wurde nicht untersucht.
Slovak: Súbežné podávanie diltiazemu a REYATAZU/ritonaviru nebolo skúmané.
German: Fügen Sie 30 ml des Getränks zu und mischen Sie das Gemenge mit einem Löffel.
Slovak: Pridajte 30 ml nápoja a zamiešajte lyžicou.
German: B: Vermischung der empfohlenen Anzahl Beutel REYATAZ Pulver zum Einnehmen mit einem Getränk wie Milch oder Wasser in einem kleinen Trinkbecher: Vermischen Sie unter Verwendung eines Löffels den Inhalt der Beutel mit 30 ml des Getränks.
Slovak: V malom pohári na pitie zmiešajte odporúčaný počet vreciek REYATAZU perorálneho prášku s nápojom, ako je mlieko alebo voda: Na zmiešanie obsahu vreciek s 30 ml nápoja sa používa lyžica.
German: REYATAZ-Dosis, einmal täglich
Slovak: Dávka REYATAZU jedenkrát denne
German: Arzneimittel, die Johanniskraut (Hypericum perforatum), ein pflanzliches Präparat, enthalten
Slovak: lieky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum, rastlinný prípravok).
German: REYATAZ mit Ritonavir wurde bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion nicht untersucht.
Slovak: REYATAZ s ritonavirom nebol skúmaný u pacientov s poruchou funkcie pečene.
German: Nach Vermischung des Pulvers mit Nahrung oder einem Getränk kann die Mischung bei Raumtemperatur (unter 30°C) bis zu 1 Stunde lang aufbewahrt werden.
Slovak: Po zmiešaní perorálneho prášku s jedlom alebo nápojmi sa môže uchovávať pri izbovej teplote (neprevyšujúcej 30 oC) až do 1 hodiny.
German: Bei Kindern, die aus einer Tasse trinken können, muss REYATAZ Pulver zum Einnehmen zusammen mit Nahrung oder einem Getränk eingenommen werden.
Slovak: Deti, ktoré sú schopné piť z pohára musia REYATAZ perorálny prášok užívať s jedlom alebo nápojmi.
German: Lidocain (systemisch), Chinidin
Slovak: Amiodarón, systémový lidokaín, chinidín
German: REYATAZ kann die Funktion der Niere beeinträchtigen.
Slovak: REYATAZ môže ovplyvniť správnu činnosť vašich obličiek.
German: - Bei Patienten mit mindestens einem funktionalen CYP2C19Allel wird eine engmaschige klinische Überwachung hinsichtlich eines Wirksamkeitsverlusts sowohl von Voriconazol (klinische Anzeichen) als auch von Atazanavir (virologisches Ansprechen) empfohlen.
Slovak: - u pacientov s minimálne jednou funkčnou alelou pre CYP2C19 sa odporúča dôkladné klinické sledovanie straty účinnosti vorikonazolu (klinické znaky) aj atazanaviru (virologická odpoveď).
German: Bei Kindern, die keine feste Nahrung essen und nicht aus einer Tasse trinken können, muss REYATAZ Pulver zum Einnehmen mit Säuglingsfertignahrung gemischt werden und mit einer Spritze zur oralen Applikation eingegeben werden.
Slovak: Pre deti, ktoré nemôžu jesť pevnú potravu alebo piť z pohára sa musí REYATAZ perorálny prášok zmiešať s dojčenským mliekom a má sa podať pomocou perorálnej injekčnej striekačky.
German: Die gleichzeitige Einnahme von REYATAZ mit Ritonavir entweder zu einer leichten Mahlzeit oder zu einer fettreichen Mahlzeit senkte den Variationskoeffizienten von AUC und Cmax um etwa 25% im Vergleich zur Einnahme auf nüchternen Magen.
Slovak: Podávanie REYATAZU s ritonavirom a s ľahkým alebo jedlom s vysokým obsahom tukov znížilo koeficient zmeny AUC a Cmax približne o 25 % v porovnaní so stavom nalačno.
German: Bei Absetzen von Ritonavir von dem anfänglich empfohlenen Ritonavir geboosterten Therapieschema (siehe Abschnitt 4.4) kann REYATAZ ungeboostert bei Patienten mit leicht eingeschränkter Leberfunktion mit einer Dosis von 400 mg und bei Patienten mit einer mäßig eingeschränkten Leberfunktion mit einer auf 300 mg reduzierten Dosis, jeweils einmal täglich zusammen mit einer Mahlzeit, fortgeführt werden (siehe Abschnitt 5.2).
Slovak: V prípade ukončenia liečby ritonavirom zo začiatočného odporučeného režimu s ritonavirom na zosilnenie účinku (pozri časť 4.4) možno pokračovať v liečbe REYATAZOM v dávke 400 mg bez zosilnenia účinku u pacientov s miernou poruchou funkcie pečene a u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene so zníženou dávkou 300 mg jedenkrát denne s jedlom (pozri časť 5.2).
German: De-novo-PI-Substitution (n=26) a keine keine a Anzahl der Patienten mit Genotyp-Paaren, die als virologische Versager klassifiziert sind (HIV-RNA ≥400 Kopien/ml).
Slovak: Frekvencia de novo PI substitúcia (n=26)a žiadna žiadna a Počet pacientov s genotypmi klasifikovaný ako virologické zlyhanie (HIV RNA ≥ 400 kópií/ml).
German: Wenn REYATAZ/Ritonavir zusammen mit Irinotecan angewendet wird, sollten die Patienten engmaschig auf mit Irinotecan assoziierte Nebenwirkungen überwacht werden.
Slovak: Ak sa REYATAZ/ritonavir podávajú súbežne s irinotekánom pacienti majú byť starostlivo sledovaní na nežiaduce udalosti súvisiace s irinotekánom.
German: Der Anteil der Patienten mit HIV-RNA <400 Kopien/ml in Woche 48 bzw. 96 betrug 53% bzw. 43% im ATV/RTV-Arm und 54% bzw. 46% im LPV/RTV-Arm.
Slovak: Počet pacientov s HIV RNA < 400 kópií/ml bol 53 % a 43 % pre ATV/RTV a 54 % a 46 % pre LPV/RTV v týždni 48, respektíve 96.
German: Polyesterfolie/Aluminium/Polyethylenfolie-versiegelter Beutel.
Slovak: Vrecko z polyesterového filmu/hliníka/polyetylénového filmu na utesnenie.
German: Ziehen Sie hierfür die Dosierungstabellen der einzelnen Darreichungsformen zu Rate (siehe Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für REYATAZ Kapseln).
Slovak: Pozrite si tabuľku dávkovania pre špecifické liekové formy (pozri Súhrn charakteristických vlastností lieku REYATAZ kapsuly).
German: Tauchen Sie die Spitze der Spritze zur oralen Applikation in die Mischung und ziehen Sie den Spritzenkolben zurück bis die gesamte Menge an Säuglingsnahrung darin aufgezogen ist.
Slovak: Do zmesi vložte hrot perorálnej injekčnej striekačky a vyťahujte plunžerový piest, pokým sa nenatiahne celý objem dojčenského mlieka.
German: Es ist keine Dosisanpassung notwendig, wenn Methadon zusammen mit REYATAZ und Ritonavir angewendet wird.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávkovania, ak sa metadon podáva súbežne s REYATAZOM a ritonavirom.
German: 100 bis <200 Zellen/mm3
Slovak: 100 až < 200 buniek/mm3
German: REYATAZ/Ritonavir darf nicht in Kombination mit Arzneimitteln angewendet werden, die ein Substrat von CYP3A4 sind und eine enge therapeutische Breite haben.
Slovak: REYATAZ/ritonavir sa nemá používať v kombinácii s liekmi, ktoré sú substrátmi pre CYP3A4 a majú úzky terapeutický index.
German: Wenn Sie eine größere Menge von REYATAZ eingenommen haben, als Sie sollten Eine Gelbfärbung der Haut und/oder der Augen (Gelbsucht) und unregelmäßiger Herzschlag (QTcVerlängerung) können auftreten, wenn Sie oder Ihr Kind zu viel REYATAZ eingenommen haben.
Slovak: Ak vy alebo vaše dieťa užijete príliš veľa REYATAZU, môže sa vyskytnúť zožltnutie kože a/alebo očí (žltačka) a nepravidelný tep srdca (predĺženie intervalu QTc).
German: HIV-RNA <400 Kopien/ml, % a Alle Patienten
Slovak: HIV RNA < 400 kópií/ml, %a Všetci pacienti