FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: y informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials with Exelon or Prometax.
Lithuanian: Bendrovė informavo CHMP, kad paraiškos atsiėmimas neturės jokių pasekmių pacientams, šiuo metu dalyvaujantiems klinikiniuose Exelon arba Prometax tyrimuose.
English: uated the er the CHMP had o the questions, there were still some unresolved issues.
Lithuanian: CHMP įvertinus bendrovės atsakymus į klausimus, nustatyta, kad vis dar yra neišspręstų klausimų.
English: The company had presented pharmacokinetic data showing that, when using the patch, rivastigmine levels in patients with Parkinson's disease were similar to the levels seen in patients with Alzheimer's, but the CHMP noted that the dementia in the two diseases was different and could respond differently to treatment.
Lithuanian: Bendrovė pateikė farmakokinetikos duomenis, kurie parodė, kad pleistrą naudojančių pacientų, sergančių Parkinsono liga, rivastigmino lygis buvo panašus į sergančiųjų Alzheimerio liga, tačiau CHMP atkreipė dėmesį, kad sergant šiomis dviem ligomis pasireiškianti demencija skiriasi ir atsakas į gydymą gali būti skirtingas.
English: What are Exelon and Prometax?
Lithuanian: Kas yra Exelon ir Prometax?
English: The company presented the results of a study designed to assess the long-t and transdermal patch in 583 patients with mild to moderately severe dementia ass Parkinson's disease.
Lithuanian: Bendrovė pateikė tyrimo, kuriuo siekta įvertinti ilgalaikį kapsulių ir transderminių pleistrų poveikį 583 pacientams, sergantiems Parkinsono ligos sukelta lengvo arba vidutinio sunkumo demencija, rezultatus.
English: The transdermal patches are expected to work in the same way as the capsules patients with dementia associated with Parkinson's disease, certain nerve cells die i resulting in low levels of the neurotransmitter acetylcholine (a substance that allo communicate with each other).
Lithuanian: Pacientų, sergančių Parkinsono ligos sukelta demencija, smegenyse žūva tam tikros nervų ląstelės, todėl sumažėja neurotransmiterio acetilcholino (medžiagos, leidžiančios nervų ląstelėms tarpusavyje sąveikauti) lygis.
English: s of the medicine can be entia, a progressive lly affects memory, intellectual ability and behaviour.
Lithuanian: Visos vaisto formos gali būti skiriamos pacientams, sergantiems lengvo arba vidutinio sunkumo Alzheimerio ligos sukelta demencija (progresuojančiu smegenų veiklos sutrikimu, palaipsniui paveikiančiu atmintį, intelekto gebėjimus ir elgesį), gydyti.
English: EMEA/H/C/000255/W
Lithuanian: EMA/226251/2012
English: The transdermal patches of Exelon and Prometax were also expected to be used to treat mild to moderately severe dementia associated with Parkinson's disease, which can already be treated using the capsules and oral solution.
Lithuanian: Transderminiais pleistrais Exelon ir Prometax turėjo būti gydoma lengvo arba vidutinio sunkumo Parkinsono ligos sukelta demencija, jau galbūt gydoma kapsulėmis ir geriamuoju tirpalu.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Exelon/Prometax transdermal patch in the treatment of mild to moderately severe dementia associated with Parkinson's disease were uncertain and did not outweigh its risks.
Lithuanian: Todėl paraiškos atsiėmimo metu CHMP laikėsi nuomonės, kad neįrodžius Exelon/Prometax transderminio pleistro veiksmingumo Parkinsono ligos sukelta lengvo arba vidutinio sunkumo demencija sergantiems pacientams, vaisto teikiama nauda nėra didesnė už jo keliamą riziką.
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional o transdermal patch could not have been approved for the treatment of mild to
Lithuanian: Remdamasis peržiūrėtais duomenimis ir bendrovės atsakymais į CHMP parengtų sąrašų klausimus, paraiškos atsiėmimo metu CHMP dar turėjo abejonių ir buvo priėmęs negalutinę nuomonę, kad transderminis pleistras negali būti registruotas Parkinsono ligos sukeltos lengvo arba vidutinio sunkumo demencijos gydymui.
English: choline to be increased in the brain, helping to reduce the symptoms of dementia in patients with Parkinson's disease.
Lithuanian: Rivastigminui slopinant šiuos fermentus smegenyse padidėja acetilcholino koncentracija, todėl pacientams, sergantiems Parkinsono liga, susilpnėja demencijos simptomai.
English: The capsules and oral solution can also be used to treat mild to moderately severe dementia in patients with Parkinson's disease.
Lithuanian: Kapsulės ir geriamasis tirpalas taip pat gali būti skiriamas Parkinsono liga sergantiems pacientams, kuriems nustatyta lengvo arba vidutinio sunkumo demencija, gydyti.
English: capsules, an oral solution and transdermal patches (patches tha Exelon and Prometax have been authorised in the EU since May 1998.
Lithuanian: Exelon ir Prometax rinkodaros teisė ES suteikta nuo 1998 m.
English: The Committee was concerned that the new study was not sufficient to conclude on of the patch in patients with dementia associated with Pa e the reasons given by the company for withdrawing the d that it decided to withdraw the application after the CHMP de on a favourable approval additional data was required, which could not be generated within the allowed timeframe.
Lithuanian: Bendrovė savo oficialiame laiške informavo, kad nusprendė atsiimti paraišką po to, kai CHMP nurodė, jog siekiant, kad vaistas būtų patvirtintas, būtina pateikti papildomus duomenis, kurių neįmanoma surinkti per numatytą laikotarpį.
English: The active substance in Exelon and Prometax, ri blocking the enzymes that break down acetylcholine: acetylcholin By blocking these enzymes, rivastigmine allows levels of acetyl
Lithuanian: Veiklioji Exelon ir Prometax medžiaga rivastigminas slopina acetilcholiną skaidančius fermentusacetilcholinesterazę ir butirilcholinesterazę.
English: What wer application?
Lithuanian: Kuriuo paraiškos nagrinėjimo etapu paraiška atsiimta?
English: indications?
Lithuanian: 2012 m.
English: How are Exelon and Prometax expected to work?
Lithuanian: Kokio tikimasi Exelon ir Prometax veikimo?
English: Withdrawal of the application for a change to the marketing authorisation for Exelon and Prometax harm Ltd. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for an extension of indication for Exelon moderately severe
Lithuanian: bendrovė „Novartis Europharm Ltd.“ oficialiai pranešė Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP) apie savo pageidavimą atsiimti paraišką išplėsti Exelon ir Prometax indikacijas numatant skirti transderminį pleistrą Parkinsono liga sergantiems pacientams, kuriems nustatyta lengvo arba vidutinio sunkumo demencija.
English: What is happening with Exelon and Prometax in their authorised ised indications.
Lithuanian: Kaip pasikeis Exelon ir Prometax vartojimas pagal patvirtintas indikacijas?
English: What were Exelon and Prometax expected to be used for?
Lithuanian: Kokiais atvejais buvo numatyta vartoti Exelon ir Prometax?
English: erm effects of the capsule ociated with ated with the patch, he capsules, but the company later extended its aim to include the assessment of the benefits and risks of the ase.
Lithuanian: Pirminis šio tyrimo tikslas buvo įvertinti ilgalaikį kapsulių saugumą, tačiau vėliau bendrovė išplėtė šį tikslą ir įtraukė į jį transderminio pleistro, skiriamo Parkinsono ligos sukeltai lengvo arba vidutinio sunkumo demencijai gydyti, naudos ir rizikos santykio įvertinimą.
English: This study was originally designed to assess the long-term safety of t transdermal patch in the treatment of dementia associated with Parkinson's dise when given to patients with dementia associated with Parkinson's disease, compared wi in patients with Alzheimer's dementia.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateikė rivastigmino patekimo į organizmą per odą pacientams, sergantiems Parkinsono ligos sukelta demencija, farmakokinetinę analizę, kurioje jie lyginami su pacientais, sergančiais Alzheimerio sukelta demencija.
English: There are no consequences on the use of Exelon and Prometax in their author
Lithuanian: Paraiškos gauti Exelon ir Prometax (rivastigminas) rinkodaros teisę atsiėmimas
English: You may need immediate medical treatment if you experience any of the following side effects:
Lithuanian: Jums gali prireikti skubios gydytojo pagalbos, jeigu pasireikštų kuris nors iš šių šalutinio poveikio reiškinių:
English: Adverse reaction (MedDRA term)
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija (MedDRA terminas)
English: <Product name> tonicity: XXX
Lithuanian: <Preparato pavadinimas> osmoliariškumas: XXX
English: When renal crisis is suspected, blood pressure should be carefully controlled.
Lithuanian: Įtarus inkstų krizę, reikia rūpestingai kontroliuoti kraujospūdį.
English: For all epoetins
Lithuanian: Visi epoetinai
English: EMA/PRAC/406976/2017
Lithuanian: Ištraukos iš PRAC rekomendacijų dėl saugumo signalų EMA/PRAC/467492/2017
English: Hyponatraemic encephalopathy**
Lithuanian: Hiponatreminė encefalopatija**
English: The doctor may advise that you have your blood pressure and urine regularly checked.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums patarti reguliariai tikrintis kraujospūdį ir tirti šlapimą.
English: Talk to your doctor before taking <product name>, if you have:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti <preparato pavadinimas>, jeigu Jums diagnozuota:
English: For darbepoetin alfa:
Lithuanian: Darbepoetinas alfa
English: The lowest risk has been reported in patients with limited systemic sclerosis (2%) and juvenile onset systemic sclerosis (1%)
Lithuanian: Mažiausia rizika kyla pacientams, sergantiems ribota sistemine skleroze (2 %) ir jaunatvine sistemine skleroze
English: The wording below should be adapted at an individual product level and therefore, the type of variation to be submitted should be agreed with the relevant National Competent Authority (NCA) prior to the submission.
Lithuanian: Toliau nurodyta informacijos formuluotė turėtų būti pritaikyta pagal atskirą vaistinį preparatą ir todėl, prieš pateikiant informacijos formuluotę, su atitinkama nacionaline kompetentinga institucija turi būti susitarta dėl teiktino varianto.
English: For topical formulations, no action is required.
Lithuanian: Dėl vietiškai vartojamų vaistinių preparatų jokių veiksmų imtis nereikia.
English: Section Possible side effects
Lithuanian: Skyrius „Galimas šalutinis poveikis“
English: Blood pressure and renal function (s-creatinine) should therefore be routinely checked.
Lithuanian: Todėl būtina reguliariai tikrinti kraujospūdį ir tiryi inkstų funkciją (S-kreatinino koncentraciją).
English: These may be associated with fever, headaches and body aches
Lithuanian: Šie sutrikimai gali būti susiję su karščiavimu, galvos skausmu ir kūno diegliais;
English: Scleroderma renal crisis in patients already suffering from scleroderma (an autoimmune disorder).
Lithuanian: Sklerodermos sukelta inkstų krizė skleroderma (autoimuniniu sutrikimu) jau sergantiems pacientams.
English: The highest risk has been reported in patients with diffuse systemic sclerosis.
Lithuanian: Didžiausia rizika nustatyta pacientams, sergantiems išplitusia sistemine skleroze.
English: • Allergic (hypersensitivity) reactions, including swelling of the face, lips, tongue and/or throat that may be signs of anaphylactic reactions
Lithuanian: • alerginė (padidėjusio jautrumo) reakcija, įskaitant veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimątai gali būti anafilaksinių reakcijų požymiai;
English: Section Warnings and precautions - Take special care with <product name>:
Lithuanian: Skyrius „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“ - Vartodami <Preparato pavadinimas> laikykitės ypatingų atsargumo priemonių.
English: Medicinal products concerned: systemic formulations of prednisolone-containing medicinal products and prednisone-containing medicinal products in doses which provide a systemic concentration equivalent to more than 15 mg prednisolone daily
Lithuanian: Susiję vaistiniai preparatai: sisteminio poveikio vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra prednizolono, ir vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra prednizono, dozėmis, kurių vartojant organizme susidaro sisteminė koncentracija atitinkanti didesnę negu vartojant 15 mg prednizono per parą.
English: • other severe skin reactions can include: changes in skin colour, bumps under the skin, blistering, pustules, peeling, redness, pain, itching, scaling.
Lithuanian: • kitos sunkios odos reakcijos gali būti: odos spalvos pokyčiai, poodiniai guzeliai, pūslelių ar pūlinėlių susiformavimas, odos lupimasis, paraudimas, skausmas, niežulys, pleiskanojimas.
English: For all epoetins except darbepoetin alfa and methoxy polyethylene glycol-epoetin beta: 4.8.
Lithuanian: Visi epoetinai, išskyrus darbepoetiną alfa ir metoksipolietilenglikolepoetiną beta 4.8.
English: Undesirable effects Tabulated list of adverse reactions System Organ Class
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Lentelės forma pateikiamas nepageidaujamų reakcijų sąrašas
English: Unless compatibility with other solutions/drugs has been confirmed, the infusion solution must always be administered separately.
Lithuanian: Jeigu infuzinio tirpalo suderinamumas su kitais tirpalais ir (arba) vaistiniais preparatais nėra patvirtintas, jis visada turi būti leidžiamas atskirai.
English: Amoxicillin + clavulanic acid
Lithuanian: Amoksicilinas + klavulano rūgštis
English: Serious and occasionally fatal hypersensitivity reactions (including anaphylactoid and severe cutaneous adverse reactions) have been reported in patients on penicillin therapy.
Lithuanian: Buvo pranešta apie sunkias ir kartais mirtinas padidėjusio jautrumo reakcijas (įskaitant anafilaktoidines ir sunkias nepageidaujamas odos reakcijas) penicilinais gydytiems pacientams.
English: Adopted at the 3-6 July 2017 PRAC
Lithuanian: liepos 3-6 d.
English: Signs of scleroderma renal crisis include increased blood pressure and decreased urine production.
Lithuanian: Sklerodermos sukelta inkstų krizė pasireiškia padidėjusiu kraujospūdžiu ir sumažėjusiu šlapimo išsiskyrimu.
English: The visual signs of incompatibility are e.g. precipitation, clouding, and discoloration.
Lithuanian: Vizualūs nesuderinamumo požymiai yra, pvz., nuosėdos, drumstumas ir spalvos pasikeitimas.
English: • Serious skin reactions: - a widespread rash with blisters and peeling skin, particularly around the mouth, nose, eyes and genitals (Stevens-Johnson syndrome), and a more severe form, causing extensive peeling of the skin (more than 30% of the body surface toxic epidermal necrolysis) - widespread red skin rash with small pus-containing blisters (bullous exfoliative dermatitis) - a red, scaly rash with bumps under the skin and blisters (exanthemous pustulosis) - flu-like symptoms with a rash, fever, swollen glands, and abnormal blood test results (including increased white blood cells (eosinophilia) and liver enzymes) (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS))
Lithuanian: • Sunkios odos reakcijos: - plačiai išplitęs odos išbėrimas, kuris gali pasireikšti pūslėmis ar odos lupimusi, ypač apie burną, nosį, akis ir lytinius organus (Stivenso-Džonsono [Stevens-Johnson] sindromas) ir sunkesnėmis formomis, dėl kurių pasireiškia išplitęs odos lupimasis (daugiau kaip 30 % kūno paviršiaus ploto - toksinė epidermio nekrolizė); - plačiai išplitęs raudonas odos išbėrimas, pasireiškiantis mažomis pūlingomis pūslėmis (buliozinis eksfoliacinis dermatitas); - raudonas, žvynuotas išbėrimas su poodiniais guzeliais ir pūslėmis (egzanteminė pustuliozė); - į gripą panašūs simptomai, galintys pasireikšti kartu su išbėrimu, karščiavimu, patinusiais limfmazgiais, taip pat nuo normos nukrypę kraujo tyrimų rezultatai (įskaitant baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimą (eozinofiliją) ir kepenų fermentų kiekio padidėjimą) (reakcija į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS).
English: Intravenous (IV) fluids containing electrolytes and/or carbohydrates - Hyponatraemia (EPITT no 18631)
Lithuanian: Intraveniniai skysčiai, kurių sudėtyje yra elektrolitų ir (arba) angliavandenių - Hiponatremija (EPITT Nr.
English: Scleroderma renal crisis
Lithuanian: Sklerodermos sukelta inkstų krizė
English: If you develop a serious rash or another of these skin symptoms, stop taking <product name> and contact your doctor or seek medical attention immediately.
Lithuanian: Jei Jums pasireiškė sunkus išbėrimas ar kitų iš šių su oda susijusių simptomų, nutraukite <preparato pavadinimas> vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba į gydymo įstaigą.
English: Immune system disorders Frequency ‘Common': Hypersensitivity reactions Frequency ‘Uncommon': Anaphylactic reactions
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Imuninės sistemos sutrikimai Dažnis „dažni“: padidėjusio jautrumo reakcijos.
English: Incompatibility appears with all infusion solutions/drugs that are physically or chemically unstable at the pH of the solutions (e.g. penicillins, heparin solutions), especially in combination with solutions adjusted to an alkaline pH (pH of ciprofloxacin solutions: 3.9 - 4.5).
Lithuanian: Nesuderinamumas pasireiškia su visais infuziniais tirpalais ir (arba) vaistiniais preparatais, pasižyminčiais skirtinga fizikine ar chemine reakcija, priklausančia nuo tirpalo pH (pvz., penicilino, heparino tirpalais), ypač naudojant kartu su tirpalais, kurių pH yra šarminis (ciprofloksacino tirpalų pH yra 3,9-4,5).
English: Monitoring of serum sodium is particularly important for physiologically hypotonic fluids.
Lithuanian: Ypač svarbu natrio koncentraciją serume stebėti vartojant fiziologinį hipotoninį poveikį turinčius skysčius.
English: Hence, for other products in this category (i.e. B05BB01 - electrolytes; hypotonic products), the SmPC adjustments may need to be adapted and merged into the actual SmPC for the particular product - such that the essence of the required adjustments are preserved.
Lithuanian: Taigi kitų šios kategorijos preparatų (t. y.B05BB01 - elektrolitų, hipotoninių preparatų) PCS pakeitimus gali reikėti pritaikyti ir pagal juos parengti vieną faktinę konkretaus vaistinio preparato PCS, kurioje būtų perteikiama reikalaujamų pakeitimų esmė.
English: Depending on the tonicity of the solution, the volume and rate of infusion and depending on a patient's underlying clinical condition and capability to metabolize glucose, intravenous administration of glucose can cause electrolyte disturbances most importantly hypo- or hyperosmotic hyponatraemia.
Lithuanian: Priklausomai nuo tirpalo osmosinio slėgio, infuzijos dozės ir greičio, taip pat priklausomai nuo paciento klinikinės būklės ir organizmo gebėjimo metabolizuoti gliukozę, lašinant gliukozės preparatus į veną gali sutrikti elektrolitų pusiausvyra ir, svarbiausia, išsivystyti hipoosmosinė arba hiperosmosinė hiponatremija.
English: <Product name> may become extremely hypotonic after administration due to glucose metabolization in the body (see sections 4.4, 4.5 and 4.8).
Lithuanian: Sulašinus <preparato pavadinimas> jis gali sukelti itin stiprų hipotoninį poveikį dėl gliukozės metabolizmo organizme (žr. 4.4, 4.5 ir 4.8 skyrius).
English: Other medicinal products increasing the risk of hyponatraemia also include diuretics in general and antiepileptics such as oxcarbazepine.
Lithuanian: Kiti vaistiniai preparatai, kurių vartojant padidėja hiponatremijos rizika, yra diuretikai apskritai ir vaistiniai preparatai nuo epilepsijos, pvz., okskarbazepinas.
English: Glucose intravenous infusions are usually isotonic solutions.
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Intraveniniai gliukozės infuziniai tirpalai paprastai yra izotoniniai tirpalai.
English: For ciprofloxacin solutions for infusion
Lithuanian: Ciprofloksacino infuziniai tirpalai
English: Patients with cerebral oedema are at particular risk of severe, irreversible and life-threatening brain injury.
Lithuanian: Pacientams, kuriems diagnozuota smegenų edema, kyla ypač didelė sunkių, negrįžtamų ir gyvybei pavojingų galvos smegenų pažeidimų rizika.
English: • Drugs stimulating vasopressin release, e.g.: Chlorpropamide, clofibrate, carbamazepine, vincristine, selective serotonin reuptake inhibitors, 3.4-methylenedioxy-N-methamphetamine, ifosfamide, antipsychotics, narcotics
Lithuanian: • Vazopresino išsiskyrimą stimuliuojantys vaistai yra: chlorpropamidas, klofibratas, karbamazepinas, vinkristinas, selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI), 3.4-metilendioksi-N-metamfetaminas, ifosfamidas, antipsichoziniai vaistiniai preparatai, narkotinės medžiagos.
English: • flu-like symptoms with a rash, fever, swollen glands, and abnormal blood test results (including increased white blood cells (eosinophilia) and liver enzymes) (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS)).
Lithuanian: • į gripą panašūs simptomai, pasireiškiantys kartu su išbėrimu, karščiavimu, patinusiais limfmazgiais, taip pat nuo normos nukrypę kraujo tyrimų rezultatai (įskaitant baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimą (eozinofiliją) ir kepenų fermentų kiekio padidėjimą) (reakcija į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS).
English: Frequency ‘unknown': Scleroderma renal crisis* *see section c)
Lithuanian: Dažnis nežinomas: sklerodermos sukelta inkstų krizė* *Žr.
English: The adjustments are based on the existing SmPC for a glucose 5% IV fluid.
Lithuanian: Skysčių, kurių sudėtyje yra gliukozės, preparato charakteristikų santrauka (PCS) Pakeitimai parengti remiantis esama intraveninio 5 % gliukozės tirpalo PCS.
English: Hence, for other glucose containing products in this category (i.e. B05BA03 (carbohydrates) and B05BB02 (electrolytes with carbohydrates)), the SmPC adjustments may need to be adapted and merged into the actual SmPC for the particular product - such that the essence of the required adjustments are preserved.
Lithuanian: y.B05BA03 (angliavandeniai) ir B05BB02 (elektrolitai su angliavandeniais), PCS pakeitimus gali reikėti pritaikyti ir pagal juos parengti vieną faktinę konkretaus vaistinio preparato PCS, kurioje būtų perteikiama reikalaujamų pakeitimų esmė.
English: Monitoring of serum sodium is particularly important for hypotonic fluids.
Lithuanian: Ypač svarbu natrio koncentraciją serume stebėti vartojant hipotoninių skysčių.
English: Scleroderma (also known as systemic sclerosis, an autoimmune disorder) because daily doses of 15 mg or more may increase the risk of a serious complication called scleroderma renal crisis.
Lithuanian: žinoma, kaip sisteminė sklerozė, autoimuninis sutrikimas), nes vartojant 15 mg per parą ar didesnes vaisto dozes gali padidėti sunkios komplikacijos, t. y.
English: In the body, however, glucose containing fluids can become extremely physiologically hypotonic due to rapid glucose metabolization (see section
Lithuanian: Tačiau patekę į organizmą, skysčiai, kurių sudėtyje yra gliukozės, gali sukelti stiprų fiziologinį hipotoninį poveikį dėl greito gliukozės metabolizmo (žr. 4.2 skyrių).
English: Hospital Acquired Hyponatraemia**
Lithuanian: Ligoninėje įgyta hiponatremija**
English: Amongst the different subpopulations the occurrence of scleroderma renal crisis varies.
Lithuanian: Sklerodermos sukeltos inkstų krizės pasireiškimo tikimybė skirtingose populiacijos grupėse yra nevienoda.
English: Ciprofloxacin; meropenem - Incompatibility leading to possible precipitation when co-administered intravenously (EPITT no 18790)
Lithuanian: Ciprofloksacinas; meropenemas - Nesuderinamumas, dėl kurio leidžiant į veną su kitais vaistiniais preparatais gali susidaryti nuosėdos (EPITT Nr.
English: Caution is required in patients with systemic sclerosis because of an increased incidence of (possibly fatal) scleroderma renal crisis with hypertension and decreased urinary output observed with a daily dose of 15 mg or more prednisolone.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems sistemine skleroze, vaistinį preparatą reikia skirti atsargiai, nes jiems vartojant 15 mg per parą ar didesnes prednizolono dozes dažniau nustatoma (galimai mirtina) sklerodermos sukelta inkstų krizė, kuriai būdinga hipertenzija ir sumažėjęs šlapimo išsiskyrimas.