FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Embalagens múltiplas contendo 98 (2x49x1) comprimidos em blisters destacáveis para dose unitária.
Estonian: Mitmikpakendis 98 (2x49x1) tabletti perforeeritud üheannuselistes blistrites.
Portuguese: Foi notificada insuficiência renal aguda, reversível após interrupção da terapêutica, em doentes de risco a tomar aliscireno durante a experiência pós-comercialização.
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud aliskireenravi saanud riskigrupi patsientidel pärast ravi katkestamist ägeda neerupuudulikkuse taastekkest.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Rasilez 150 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de aliscireno (como hemifumarato).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Rasilez 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg aliskireeni (Aliskirenum) (hemifumaraadina).
Portuguese: Um adenoma colónico e um adenocarcinoma cecal registados em ratos com a dose de 1.500 mg/kg/dia não foram estatisticamente significativos.
Estonian: Rottidele annuse 1500 mg/kg ööpäevas manustamisel täheldati ühte käärsoole adenoomi ja ühte umbsoole adenokartsinoomi juhtu, mis ei olnud statistiliselt olulised.
Portuguese: Atualmente desconhecem-se as implicações clínicas das diferenças no efeito sobre a ARP.
Estonian: Praegusel ajal pole teada PRA'le erineva toime kliiniline tähtsus.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Rasilez: - se estiver a tomar um diurético (um medicamento que aumenta a quantidade de urina produzida).
Estonian: Enne Rasilez'i võtmist pidage nõu oma arstiga: - kui te võtate diureetikumi (teatud tüüpi ravim, mida nimetatakse ka „vett väljaviivateks"
Portuguese: No estado estacionário a não linearidade pode ser mais pronunciada.
Estonian: Püsikontsentratsiooni faasis võib mittelineaarsus veelgi enam väljenduda.
Portuguese: Foram observados aumentos no potássio sérico com aliscireno e estes podem ser exacerbados pelo uso concomitante de outros agentes com ação sobre o SRAA ou por AINE.
Estonian: Aliskireeni kasutamisel märgati seerumi kaaliumisisalduse suurenemist ja see võib veelgi suureneda teiste RAAS'i mõjutavate ainete või MSPVAde samaaegsel kasutamisel.
Portuguese: Não foi detetado efeito de redução adicional na pressão arterial com 300 mg de aliscireno comparativamente com 150 mg de aliscireno.
Estonian: 300 mg aliskireeni kasutamisel ei täheldatud 150 mg aliskireeniga võrreldes täiendavat vererõhku alandavat toimet.
Portuguese: O uso concomitante de Rasilez com um inibidor da enzima de conversão da angiotensina (IECA) ou um antagonista do recetor da angiotensina II (ARA) é contraindicado em doentes com diabetes mellitus ou compromisso renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2) (ver secções 4.5 e 5.1).
Estonian: - Rasilez'i samaaegne kasutamine angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorit või angiotensiin II retseptori blokaatorit (ARB) sisaldavate ravimitega on vastunäidustatud suhkurtõve või neerukahjustusega (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) patsientidele (vt lõigud 4.5 ja
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM INDIVIDUAL CONTENDO BLISTERS DE PCTFE/PVC
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED ÜKSIKPAKENDI PAPPKARP, MILLES ON PCTFE/PVC BLISTRID
Portuguese: O parâmetro de avaliação primário foi um conjunto de complicações renais e cardiovasculares.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli kardiovaskulaarsete ja neerukõrvaltoimete ühine tulemusnäitaja.
Portuguese: História de angioedema com aliscireno.
Estonian: - Aliskireenravi ajal esinenud angioödeem.
Portuguese: Consequentemente não é necessário ajuste da dose inicial de aliscireno em doentes com afeção hepática ligeira a grave.
Estonian: Seetõttu ei ole vaja annust kohandada, kui aliskireeni manustamine on vajalik hemodialüüsi saavatel ESRD patsientidel.
Portuguese: O aumento da exposição ao aliscireno foi superior ao aumento proporcional da dose.
Estonian: Aliskireeni plasmakontsentratsioon suureneb ebaproportsionaalselt annuse suurenedes.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Embalagem múltipla: 84 (3 embalagensde 28) comprimidos revestidos por película Embalagem múltipla: 98 (2 embalagens de 49) comprimidos revestidos por película Embalagem múltipla: 280 (20 embalagens de 14) comprimidos revestidos por película
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Mitmikpakend: 84 (3 pakendit, milles on 28) õhukese polümeerikattega tabletti Mitmikpakend: 98 (2 pakendit, milles on 49) õhukese polümeerikattega tabletti Mitmikpakend: 280 (20 pakendit, milles on 14) õhukese polümeerikattega tabletti
Portuguese: Não é recomendado em doentes com compromisso renal grave (TFG < 30 ml/min/1,73 m2).
Estonian: Aliskireeni ei ole soovitatav kasutada raske neerukahjustusega patsientidel (GFR < 30 ml/min/1,73m2).
Portuguese: Existiu um aumento estatisticamente significativo da incidência de síncope com a associação de aliscireno e enalapril, comparativamente com enalapril na população global (4,2% versus 2,8%; RR 1,51; IC 95% 1,11-2,05) e nos subgrupos NYHA I/II globalmente (4,8% versus 3,0%; RR 1,62; IC
Estonian: Aliskireenil kombinatsioonis enalapriiliga leiti statistiliselt oluline suurenenud sünkoobi esinemissagedus, võrreldes enalapriiliga üldpopulatsioonis (4,2% versus 2,8%, suhteline risk 1,51 95% usaldusintervalliga 1,11...2,05) ja üldiselt NYHA I/II alarühmades (4,8% versus 3,0%, suhteline risk 1,62 95% usaldusintervalliga 1,14...2,29).
Portuguese: Aliscireno
Estonian: Aliskireen (Aliskirenum)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM INDIVIDUAL CONTENDO BLISTERS DE PA/ALU/PVC
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED ÜKSIKPAKENDI PAPPKARP, MILLES ON PA/ALU/PVC BLISTRID
Portuguese: 49 comprimidos revestidos por película.
Estonian: 49 õhukese polümeerikattega tabletti.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico da dose inicial em doentes com afeção hepática ligeira a grave (ver secção 5.2).
Estonian: Kerge kuni raske maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja algannust muuta (vt lõik 5.2).
Portuguese: Rasilez aliscireno
Estonian: Rasilez aliskireen
Portuguese: Em 22 de agosto de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Rasilez.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Rasilezi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 22. augustil 2007.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Rasilez?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Rasilezi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Portuguese: Outras informações sobre o Rasilez
Estonian: Muu teave Rasilezi kohta
Portuguese: Os efeitos do medicamento mantiveram-se durante um máximo de um ano em dois dos estudos.
Estonian: Ravimi toime püsis kahes uuringus kuni ühe aasta.
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos (150 e 300 mg).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (150 ja 300 mg).
Portuguese: O Rasilez foi estudado em 14 estudos principais que incluíram mais de 10 000 doentes com hipertensão essencial.
Estonian: Rasilezi kasutamist uuriti 14 põhiuuringus, milles osales üle 10 000 essentsiaalse hüpertensiooniga patsiendi.
Portuguese: A dose recomendada de Rasilez é de 150 mg uma vez por dia.
Estonian: Rasilezi soovituslik annus on 150 mg üks kord ööpäevas.
Portuguese: O Rasilez é um medicamento exclusivo para adultos; o uso do Rasilez em crianças com menos de dois anos está contraindicado e não é recomendado o seu uso em crianças com mais de dois anos.
Estonian: Rasilez on ette nähtud ainult täiskasvanutele; seda ei tohi kasutada alla 2-aastased lapsed ja seda ei soovitata vanematele lastele.
Portuguese: O Rasilez é utilizado no tratamento da hipertensão essencial (tensão arterial alta) em adultos.
Estonian: Rasilezi kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooni (kõrgvererõhutõve) ravimiseks täiskasvanutel.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Rasilez.
Estonian: See on ravimi Rasilez Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Portuguese: A análise conjunta dos cinco estudos que compararam o Rasilez em monoterapia com um placebo revelou que os doentes com idades inferiores a 65 anos apresentaram uma redução média da tensão arterial diastólica de 9,0 mmHg, relativamente a valores médios de 99,4 mmHg no início do estudo, após oito semanas de tratamento com 150 mg de Rasilez.
Estonian: Viie uuringu kokkuvõttes, milles võrreldi Rasilezi kasutamist ainsa ravimina platseebo kasutamisega, vähenes alla 65-aastaste patsientide diastoolne vererõhk pärast 150 mg Rasilezi kasutamist kaheksa nädala jooksul keskmiselt 9,0 mm Hg võrra, võrreldes keskmise rõhuga 99,4 mm Hg ravi algul.
Portuguese: O Rasilez reduziu igualmente a tensão arterial em doentes com diabetes e com excesso de peso.
Estonian: Rasilez vähendas vererõhku ka diabeediga ja ülekaalulistel patsientidel.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Rasilez são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas seetõttu, et Rasilezi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Portuguese: O Rasilez não deve ser tomado juntamente com sumos de fruta ou bebidas que contêm extratos de plantas, tais como infusões.
Estonian: Rasilezi manustamise ajal ei tohi juua puuviljamahla ega taimeekstrakte sisaldavaid jooke, näiteks taimeteed.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Rasilez (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são tonturas, diarreia, artralgia (dores nas articulações) e hipercaliemia (níveis elevados de potássio no sangue).
Estonian: Rasilezi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on peapööritus, kõhulahtisus, artralgia (liigesevalu) ja hüperkaleemia (kaaliumi suur sisaldus veres).
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Rasilez.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Portuguese: Por que foi aprovado o Rasilez?
Estonian: Miks Rasilez heaks kiideti?
Portuguese: O Rasilez é um medicamento que contém a substância ativa aliscireno.
Estonian: Rasilez on ravim, mis sisaldab toimeainena aliskireeni.
Portuguese: O que é o Rasilez?
Estonian: Mis on Rasilez?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Rasilez, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Rasilezi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Rasilzez pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Para mais informações sobre o tratamento com o Rasilez, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Rasilezi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas as recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Rasilez.
Estonian: Rasilezi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Portuguese: Estes estudos tiveram uma duração de seis a 52 semanas, tendo o principal parâmetro de eficácia sido a alteração da tensão arterial diastólica (fase de descanso do batimento cardíaco) ou sistólica (quando as câmaras do coração se contraem).
Estonian: Uuringud kestsid 6-52 nädalat ja nende efektiivsuse põhinäitaja oli diastoolse (nn alumise) või süstoolse (nn ülemise) vererõhu muutus.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Rasilez?
Estonian: Mis riskid Rasileziga kaasnevad?
Portuguese: Este resultado foi comparado com uma redução de 5,8 mmHg (em relação a um valor inicial de 99,3 mmHg) nos doentes que receberam o placebo.
Estonian: Tulemust võrreldi platseebot kasutanud patsientide vererõhuga, mis vähenes 5,8 mm Hg võrra (ravi algul keskmiselt 99,3 mm Hg).
Portuguese: Treze estudos incluíram doentes com hipertensão ligeira a moderada e um estudo incluiu doentes com hipertensão grave.
Estonian: 13 uuringus osalesid kerge või mõõduka hüpertensiooniga ja ühes raske hüpertensiooniga patsiendid.
Portuguese: Os estudos do Rasilez tomado em associação com outros medicamentos mostraram reduções da tensão arterial superiores às produzidas pelos mesmos medicamentos tomados em monoterapia.
Estonian: Uuringud, milles Rasilezi kasutati koos teiste ravimitega, näitasid vererõhu lisavähenemist võrreldes sellega, kui samu ravimeid kasutati üksi.
Portuguese: O Rasilez é contraindicado em doentes que tenham tido angioedema (inchaço por baixo da pele) aquando de administrações anteriores de aliscireno, angioedema hereditário ou angioedema sem causa específica, ou em mulheres que tenham ultrapassado o terceiro mês de gravidez.
Estonian: Rasilezi ei tohi kasutada patsiendid, kellel on olnud aliskireeni kasutamisel angioödeem (nahaalune turse), pärilik angioödeem või teadmata põhjusega angioödeem, ega rasedad pärast esimest kolme raseduskuud.
Portuguese: Em cinco estudos, os efeitos do Rasilez em monoterapia foram comparados com os de um placebo (tratamento simulado).
Estonian: Viies uuringus võrreldi Rasilezi toimet selle kasutamisel ainsa ravimina platseebo (näiva ravimi) toimega.
Portuguese: Foram observadas reduções mais significativas em doentes com idades superiores a 65 anos e nos que tomaram doses mais altas de Rasilez.
Estonian: Vähemalt 65-aastastel patsientidel ja Rasilezi suuremates annustes kasutanud patsientidel vähenes vererõhk rohkem.
Portuguese: O Rasilez em monoterapia ou em associação com outros medicamentos foi também comparado com outros medicamentos para a hipertensão.
Estonian: Rasilezi toimet ainsa ravimina või koos teiste ravimitega kasutamisel võrreldi ka teiste kõrgvererõhuravimite toimega.
Portuguese: O Rasilez pode ser tomado em monoterapia (como medicamento único) ou em associação com outros medicamentos para a hipertensão, exceto com inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA) e com bloqueadores do recetor da angiotensina (BRA) em doentes com diabetes e insuficiência renal moderada a grave.
Estonian: Rasilezi tohib kasutada ainsa ravimina või koos teiste kõrgvererõhuravimitega, v.a angiotensiini muundava ensüümi (ACE) inhibiitorite või angiotensiini retseptori blokaatoritega (ARB), kui patsiendil on diabeet või mõõdukas kuni raske neerukahjustus.
Portuguese: O CHMP constatou que o Rasilez é eficaz na redução da tensão arterial quando utilizado em monoterapia ou em associação com outros medicamentos.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et Rasilez on vererõhu alandamisel efektiivne ainuravimina või koos teiste ravimitega.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Rasilez durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Rasilezi kasulikkus?
Portuguese: Como funciona o Rasilez?
Estonian: Kuidas Rasilez toimib?
Portuguese: Para que é utilizado o Rasilez?
Estonian: Milleks Rasilezi kasutatakse?
Portuguese: É contraindicado o uso do Rasilez em simultâneo com ciclosporina, itraconazol e outros medicamentos conhecidos como inibidores potentes da glicoproteína-P (como a quinidina).
Estonian: Rasilezi ei tohi võtta koos tsüklosporiini, itrakonasooli ja teiste tugevate Pglükoproteiini inhibiitoritega (nt kinidiiniga).
Portuguese: Como se utiliza o Rasilez?
Estonian: Kuidas Rasilezi kasutatakse?
Portuguese: A dose de Rasilez pode ser aumentada até 300 mg uma vez por dia em doentes com tensão arterial não adequadamente controlada.
Estonian: Patsientidel, kelle vererõhk ravile piisavalt ei allu, võib Rasilezi annust suurendada kuni 300 mg üks kord ööpäevas.
Portuguese: Contudo, em fevereiro de 2012, na sequência da revisão de um estudo designado ALTITUDE, o CHMP recomendou que o Rasilez não deve ser utilizado em simultâneo com um IECA ou um BRA em doentes com diabetes ou com insuficiência renal moderada a grave devido ao risco acrescido de problemas cardiovasculares e renais nestes doentes.
Estonian: tulemuste läbivaatamist soovitas inimravimite komitee Rasilezi mitte kasutada koos ACE-inhibiitori ega ARB-ga patsientidel, kellel on diabeet või mõõdukas kuni raske neerukahjustus, sest ravim suurendab kardiovaskulaarsete ja neeruhäirete riski.
Portuguese: O Rasilez em monoterapia foi mais eficaz do que o placebo e tão eficaz como os tratamentos comparadores na redução da pressão sanguínea.
Estonian: Rasilez vähendas kasutamisel ainsa ravimina vererõhku efektiivsemalt kui platseebo ja sama efektiivselt kui võrdlusravimid.
Portuguese: Esta ação diminui os riscos associados à tensão arterial elevada, nomeadamente o risco de acidente vascular cerebral.
Estonian: Selle tulemusena veresooned laienevad ja vererõhk langeb ning vähenevad kõrgvererõhuga seotud riskid, näiteks insuldi risk.
Portuguese: O uso do Rasilez em simultâneo com um IECA ou com um BRA é contraindicado em doentes com diabetes ou com insuficiência renal moderada a grave.
Estonian: Rasilezi ei tohi kasutada koos ACE-inhibiitori ega ARB-ga, kui patsiendil on diabeet või mõõdukas kuni raske neerukahjustus.
Portuguese: (ramipril), um BRA (valsartan), um bloqueador beta (atenolol), um bloqueador dos canais de cálcio (amlodipina) e um diurético (hidroclorotiazida).
Estonian: Ravimikombinatsioonide uuringutes vaadeldi Rasilezi kasutamist koos ACE-inhibiitoriga (ramipriil), ARB-ga (valsartaan), beetablokaatoriga (atenolool), kaltsiumikanali blokaatoriga (amlodipiin) ja diureetikumiga (hüdroklorotiasiid).
Portuguese: Como foi estudado o Rasilez?
Estonian: Kuidas Rasilezi uuriti?
Portuguese: O aliscireno bloqueia a atividade de uma enzima humana denominada renina, que está envolvida na produção de uma substância existente no organismo denominada angiotensina I. A angiotensina é convertida na hormona angiotensina II, um vasoconstritor potente (substância que estreita os vasos sanguíneos).
Estonian: Angiotensiin I muundub hormooniks angiotensiin II, mis on tugeva toimega vasokonstriktor (veresooni ahendav aine).
Portuguese: A substância ativa do Rasilez, o aliscireno, é um inibidor da renina.
Estonian: Rasilezi toimeaine aliskireen on reniini inhibiitor ehk aine, mis blokeerib organismis angiotensiin I tekkes osaleva inimensüümi reniini toime.
Portuguese: blister (PCTFE/PVC) 280 (20 x 14) comprimidos (embalagem múltipla)
Estonian: blister (PCTFE/PVC) 280 (20 x 14) tabletti (multipakend)
Portuguese: Dimensão da embalagem blister (PCTFE/PVC) 56 x 1 comprimidos (dose unitária)
Estonian: Pakendi suurus blister (PCTFE/PVC) 56 x 1 tabletti (üheannuseline)
Portuguese: blister (PCTFE/PVC) 98 (2 x 49 x 1) comprimidos (dose unitária) (embalagem múltipla)
Estonian: blister (PCTFE/PVC) 98 (2 x 49 x 1) tabletti (üheannuseline) (multipakend)
Portuguese: blister (PCTFE/PVC) 56 x 1 comprimidos (dose unitária)
Estonian: blister (PCTFE/PVC) 56 x 1 tabletti (üheannuseline)
Portuguese: Rasilez HCT só pode ser obtido mediante receita médica e está disponível na forma de comprimidos (150 mg/12,5 mg; 150 mg/25 mg; 300 mg/12,5 mg; 300 mg/25 mg).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (150 mg / 12,5 mg; 150 mg / 25 mg; 300 mg / 12,5 mg; 300 mg / 25 mg).
Portuguese: Mais informações sobre Rasilez HCT podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Lisateave ravimi Rasilez HCT kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: No total, a empresa apresentou os resultados de nove estudos principais que incluíram um total de quase 9000 doentes com hipertensão essencial.
Estonian: Ettevõte esitas kokku ligi 9000 essentsiaalse hüpertensiooniga patsienti hõlmanud 9 põhiuuringu tulemused.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Rasilez HCT são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et ravimi Rasilez HCT kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Portuguese: O aliscireno em monoterapia já se encontra autorizado na UE desde agosto de 2007 sob as denominações Rasilez, Sprimeo e Riprazo.
Estonian: Aliskireen eraldi on ELis heaks kiidetud alates 2007. aasta augustist ravimitena Rasilez, Sprimeo ja Riprazo.
Portuguese: O seu uso durante os primeiros três meses de gravidez não é recomendado.
Estonian: Ravimit ei soovitata kasutada esimesel kolmel raseduskuul.
Portuguese: A 16 de janeiro de 2009, Rasilez HCT recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado válida para toda a UE.
Estonian: Rasilez HCT on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 16. jaanuaril 2009.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Rasilez HCT são continuamente monitorizados.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse ravimi Rasilez HCT kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Portuguese: Rasilez HTC é um medicamento para adultos, sendo contraindicado em crianças com menos de dois anos e não sendo recomendado em crianças com mais de dois anos.
Estonian: Rasilez HTC on ette nähtud ainult täiskasvanutele; seda ei tohi kasutada alla 2-aastased lapsed ja seda ei soovitata vanematele lastele.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Rasilez HCT?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Rasilez HCT ohutu ja efektiivne kasutamine?
Portuguese: Rasilez HCT (aliscireno/hidroclorotiazida)
Estonian: Rasilez HCT (aliskireen/hüdroklorotiasiid)
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Rasilez HCT são cuidadosamente avaliados e são adotadas quaisquer medidas necessárias para proteger os doentes.
Estonian: Rasilez HCT kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado a Rasilez HCT (que pode afetar 1 a 10 doentes em cada 100) é a diarreia.
Estonian: Ravimi Rasilez HCT kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda 1-10 patsiendil 100st) on kõhulahtisus.
Portuguese: O que é Rasilez HCT e para que é utilizado?
Estonian: Mis on Rasilez HCT ja milleks seda kasutatakse?
Portuguese: A dose recomendada de Rasilez HCT é de um comprimido por dia.
Estonian: Ravimi Rasilez HCT soovitatav annus on üks tablett ööpäevas.
Portuguese: Rasilez HCT é um medicamento utilizado no tratamento da hipertensão essencial (tensão arterial elevada) em adultos.
Estonian: Rasilez HCT on ravim, mida kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooni (kõrgvererõhutõve) raviks täiskasvanutel.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Rasilez HCT, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Lisateavet ravimi Rasilez HCT kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Portuguese: Ao bloquear a produção de angiotensina I, conduz a uma redução dos níveis de angiotensina I e de angiotensina II.
Estonian: Angiotensiin I tekke blokeerimisega väheneb nii angiotensiin I kui ka angiotensiin II sisaldus veres.
Portuguese: A empresa apresentou a informação utilizada na avaliação do aliscireno e a informação dos estudos publicados em suporte ao pedido apresentado para Rasilez HCT, bem como a informação resultante de estudos adicionais.
Estonian: Ettevõte esitas ravimi Rasilez HCT müügiloa taotluse toetuseks teabe, mida kasutati aliskireeni hindamiseks, samuti kirjanduses avaldatud ning lisauuringutest saadud teabe.
Portuguese: Rasilez HCT não deve ser tomado com sumos de fruta ou bebidas que contenham extratos de plantas, tais como infusões.
Estonian: Rasilez HCT manustamise ajal ei tohi juua puuviljamahla ega taimeekstrakte sisaldavaid jooke, näiteks taimeteed.