FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Rivastigmin ska användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt.
Estonian: Rivastigmine Actavis't tohib raseduse ajal kasutada ainult kindlal vajadusel.
Swedish: rivastigmin 6-12 mg N=379
Estonian: 6-12 mg
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRSKRIVNING OCH ANVÄNDNING Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumén, avsnitt 4.2).
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Swedish: Hur du tar Rivastigmine Actavis
Estonian: Kuidas Rivastigmine Actavis't võtta
Swedish: Rivastigmin kan emellertid användas av denna patientgrupp under förutsättning att noggrann övervakning sker.
Estonian: Sellegipoolest võib rivastigmiini mainitud patsientide populatsioonis kasutada, kuid vajalik on nende hoolikas jälgimine.
Swedish: Kapselinnehåll: magnesiumstearat, kolloidal kiseldioxid, hypromellos och mikrokristallin cellulosa.
Estonian: - Abiained on: Kapsli sisu: magneesiumstearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid, hüpromelloos ja mikrokristalliline tselluloos.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN Etikett till burk för kapslar
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS VAHETUL SISEPAKENDIL KAPSLIPURGI ETIKETT
Swedish: Du ska inte amma när du står på behandling med Rivastigmine Actavis.
Estonian: Te ei tohi Rivastigmine Actavis-ravi ajal imetada.
Swedish: Kapselinnehåll: magnesiumstearat kiseldioxid kolloidal, vattenfri hypromellos mikrokristallin cellulosa
Estonian: Magneesiumstearaat Kolloidne veevaba ränidioksiid Hüpromelloos
Swedish: Ingen känd frekvens anorexi minskad aptit dehydrering
Estonian: Anoreksia Vähenenud söögiisu
Swedish: • om du har, eller någon gång har haft, oregelbundna eller långsamma hjärtslag.
Estonian: • kui teil on või on kunagi olnud südame rütmihäireid või aeglane südame löögisagedus.
Swedish: Vanlig Vanlig gångrubbning Parkinsonliknande gång
Estonian: Kõnnaku häired Parkinsoni kõnnak
Swedish: Rivastigmine Actavis 1,5 mg kapslar, hårda Rivastigmine Actavis 3 mg kapslar, hårda Rivastigmine Actavis 4,5 mg kapslar, hårda Rivastigmine Actavis 6 mg kapslar, hårda
Estonian: Rivastigmine Actavis 1,5 mg kõvakapslid Rivastigmine Actavis 3 mg kõvakapslid Rivastigmine Actavis 4.5 mg kõvakapslid Rivastigmine Actavis 6 mg kõvakapslid
Swedish: Justerad behandlingsskillnad p-värde jämförd mot placebo n/a
Estonian: Kohandatud ravierinevus p-väärtus vs platseebo n/a
Swedish: Studier utförda på Alzheimer-patienter mellan 50 och 92 års ålder visar ingen förändring av biotillgängligheten med stigande ålder.
Estonian: Kuigi rivastigmiini biosaadavus on eakatel suurem kui noortel tervetel vabatahtlikel, ei näidanud uuringud Alzheimeri patsientidega vanuses 50...92 aastat biosaadavuse muutusi seoses vanusega.
Swedish: Hallucinationer hallucinationer
Estonian: Hallutsinatsioonid
Swedish: • om du har, eller någon gång har haft, svårigheter med att urinera.
Estonian: • kui teil on või on kunagi olnud urineerimisraskusi.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av rivastigmin för en pediatrisk population för behandling av Alzheimers sjukdom.
Estonian: Puudub rivastigmiini asjakohane kasutamine lastel Alzheimeri tõve ravis.
Swedish: Tala med läkare innan du tar Rivastigmine Actavis
Estonian: Rääkige enne Rivastigmine Actavis'e võtmist oma arstile:
Swedish: Metabolism och nutrition Mycket vanlig Vanliga
Estonian: Ainevahetus ja toitumishäired Väga sage
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) Actavis Group PTC ehf.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Actavis Group PTC ehf.
Swedish: 23,8 ± 10,2 24,3 ± 10,5 n/a n/a
Estonian: Keskmine algtase ± SD 23,8 ± 10,2 24,3 ± 10,5 n/a n/a
Swedish: Nedsatt leverfunktionCmax hos rivastigmin var cirka 60 % högre och AUC var mer än två gånger så hög hos patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion än hos friska personer.
Estonian: Kerge kuni keskmise maksakahjustusega isikutel oli rivastigmiini Cmax ligikaudu 60% suurem ja rivastigmiini AUC üle kahe korra suurem kui tervetel.
Swedish: • Kraftig kräkning som kan leda till bristningar i matstrupen
Estonian: • väga halb enesetunne (oksendamine), mis võib põhjustada rebendeid torujas organis, mis ühendab suud maoga (söögitoru)
Swedish: 24,0 ± 10,3 24,5 ± 10,6 n/a n/a
Estonian: Keskmine algtase ± SD 24,0 ± 10,3 24,5 ± 10,6 n/a n/a
Swedish: Om du glömt att ta en dos Rivastigmine Actavis, vänta till nästa doseringstillfälle och ta då nästa dos på den vanliga tidpunkten.
Estonian: Kui te olete unustanud Rivastigmine Actavis'e annuse võtmata, oodake ravimi järgmise võtmise korrani ja võtke ravim siis.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong för blister
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED BLISTERKARP
Swedish: Behandling med rivastigmin till patienter med svår demens vid Alzheimers sjukdom eller svår demens vid Parkinsons sjukdom, andra typer av demens eller andra typer av nedsatt minnesfunktion (t ex åldersrelaterad kognitiv nedsättning) har inte undersökts.
Estonian: Rivastigmiini kasutamist Alzheimeri tõve korral esineva või Parkinsoni tõvega kaasneva raskekujulise dementsusega, samuti teist tüüpi dementsusega või teiste mäluhäiretega (näiteks vanusega seotud kognitiivsed häired) patsientidel ei ole uuritud ning seetõttu kasutamist selles patsientide populatsioonis ei soovitata.
Swedish: Därpå följande dosökningar till 4,5 och senare till 6 mg två gånger dagligen ska likaledes grundas på hur väl tidigare dosnivåer tolererats och ska övervägas först efter åtminstone två veckors behandling på den tidigare dosnivån.
Estonian: Annuste edasine suurendamine 4,5 mg ja seejärel 6 mg-ni kaks korda ööpäevas eeldab samuti viimati kasutatud annuse head talumist.
Swedish: Rivastigmine Actavis används för behandling av vuxna patienter med lätt till måttligt svår Alzheimers demens, en fortskridande hjärnsjukdom som gradvis påverkar minne, intellektuell förmåga och beteende.
Estonian: See on süvenev ajuhäire, mis järk-järgult mõjutab mälu, intellektuaalset võimekust ja käitumist.
Swedish: Parkinsons sjukdom Totala antalet patienter studerade Totala antalet patienter med biverkningar Tremor
Estonian: patsientidel parkinsonismi sümptomite ägenemisele Kõik uuritud patsiendid
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Mycket vanlig yrsel
Estonian: Närvisüsteemi häired Väga sage
Swedish: Justerad behandlingsskillnad p-värde jämförd med placebo
Estonian: Kohandatud ravierinevus p-väärtus vs platseebo
Swedish: Frekvensen och graden av biverkningar ökar vanligen vid högre doser.
Estonian: Suuremate annuste kasutamisel kõrvaltoimete esinemissagedus ja raskusaste suurenevad.
Swedish: Hur du tar läkemedlet
Estonian: Ravimi võtmine
Swedish: Rivastigmin verkar genom att blockera enzymerna som bryter ned acetylkolin: acetylkolinesteras och butyrylkolinesteras.
Estonian: Rivastigmiin blokeerib atsetüülkoliini lagundavaid ensüüme: atsetüülkoliinesteraas ja butürüülkoliinesteraas.
Swedish: • om du har, eller någon gång har haft, nedsatt leverfunktion.
Estonian: • kui teil on või on kunagi olnud maksafunktsiooni langus.
Swedish: Hur Rivastigmine Actavis ska förvaras
Estonian: Kuidas Rivastigmine Actavis't säilitada
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)
Estonian: Väga harv (võib mõjutada kuni 1 patsienti 10 000-st)
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast
Estonian: Infoleht viimati uuendatud:
Swedish: Rivastigmin eller den dekarbamylerade metaboliten ackumuleras ej hos patienter med Alzheimers sjukdom.
Estonian: Alzheimer'i tõvega patsientidel ei toimu rivastigmiini ega selle dekarbamüleeritud metaboliidi kuhjumist.
Swedish: Rivastigmin Actavis 3 mg, 4,5 mg och 6 mg hård kapsel: röd järnoxid (E172), titanium dioxid (E171), gul järnoxid (E172) och gelatin.
Estonian: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4.5 mg ja 6 mg kõvakapslid: punane raudoksiid (E172), titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172) ja želatiin.
Swedish: Kapslarna och den orala lösningen kanockså användas för behandling av demens hos vuxna patienter med Parkinsons sjukdom.
Estonian: Kapsleid saab samuti kasutada täiskasvanutel Parkinsoni tõvega kaasuva dementsuse raviks.
Swedish: Varje Rivastigmine Actavis 4,5 mg kapsel innehåller 4,5 mg rivastigmin.
Estonian: Üks Rivastigmine Actavis'e 4,5 mg kapsel sisaldab 4,5 mg rivastigmiini.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för patienter med lätt till måttligt nedsatt njur- eller leverfunktion.
Estonian: Kerge kuni mõõduka neeru- või maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust muuta.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 16. juuni 2011
Swedish: Placebo N=444
Estonian: N=444
Swedish: • Störningar i hjärtrytmen (både snabb och långsam hjärtrytm)
Estonian: • südame rütmihäired, näiteks kiire või aeglane rütm
Swedish: Varje Rivastigmine Actavis 1,5 mg kapsel innehåller 1,5 mg rivastigmin.
Estonian: Üks Rivastigmine Actavis'e 1,5 mg kapsel sisaldab 1,5 mg rivastigmiini.
Swedish: Dessa skattningsskalor inbegriper ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, ett funktionsbaserat mått på kognitiv förmåga), CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, en omfattande allmän bedömning av patienten som görs av läkaren och som inkluderar vårdgivarens uppfattning) och PDS (Progressive Deterioration Scale, en av vårdgivaren utförd bedömning av hur patienten klarar vardagsbestyr, personlig hygien, intag av föda, på- och avklädning, hushållsgöromål som inköp, bibehållen förmåga att orientera sig i omgivningarna liksom även deltagande i aktiviteter som har med ekonomin etc att göra).
Estonian: patsiendile laiahaardelise üldhinnangu andmine arsti poolt, hõlmab ka hooldajalt saadud andmeid) ja PDS (Progressive Deterioration Scale, hooldajapoolne hinnang igapäevategevustele, sealhulgas isiklik hügieen, söömine, riietumine, kodutööd, poes käimine, orienteerumisvõime, rahaga seotud tegevused jne).
Swedish: • Rastlöshet
Estonian: • rahutus
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Rivastigmine Actavis 6 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) rivastigmine actavis 6 mg
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar - Rivastigmine Actavis 1,5 mg hårda kapslar innehåller ett benvitt till svagt gulfärgat pulver i kapsel med gult lock och gul underdel med röd inskrift "RIV 1.5mg" på underdelen.
Estonian: Kuidas Rivastigmine Actavis välja näeb ja pakendi sisu - Rivastigmine Actavis 1,5 mg kõvakapsel, mis sisaldab peaaegu valget kuni helekollast värvi pulbrit kollase kaane ja kollase kapslikehaga kõvakapslis, kehal on punane kiri „RIV 1,5mg".
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Rivastigmine Actavis 4,5 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) rivastigmine actavis 4,5 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Rivastigmine Actavis 1,5 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) rivastigmine actavis 1,5 mg
Swedish: • om du har, eller någon gång har haft, nedsatt njurfunktion.
Estonian: • kui teil on või on kunagi olnud neerufunktsiooni langus.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Rivastigmine Actavis 3 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) rivastigmine actavis 3 mg
Swedish: PDS: förbättring med minst 10 % 26*** Minst 4 poängs förbättring på ADAS-Cog utan försämring på CIBIC-Plus and PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Estonian: *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Swedish: Demens vid Parksinsons ADAS-Cog ADAS-Cog ADCS- CGIC ADCS-CGIC Sjukdom rivastigmin Placebo rivastigmin Placebo ITT + RDO population (n=329)
Estonian: ADAS-Cog ADAS-Cog ADCS- CGIC ADCS-CGIC
Swedish: Varje Rivastigmine Actavis 6 mg kapsel innehåller 6 mg rivastigmin.
Estonian: Üks Rivastigmine Actavis'e 6 mg kapsel sisaldab 6 mg rivastigmiini.
Swedish: Inga ogynnsamma effekter på hjärtats retledningssystem observerades efter samtidig administrering av digoxin och rivastigmin.
Estonian: Digoksiini ja rivastigmiini koosmanustamisel ei täheldatud kahjustavat toimet südame juhtesüsteemile.
Swedish: Psykiska störningar Vanlig mardrömmar
Estonian: Luupainajad Agitatsioon
Swedish: Infektioner och infestationer Mycket sällsynt urinvägsinfektion
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid
Swedish: Symtomatisk behandling av lätt till måttligt svår demens hos patienter med idiopatisk Parkinsons sjukdom.
Estonian: Idiopaatilise Parkinsoni tõvega kaasneva kerge kuni keskmise raskusega dementsuse sümptomaatiline ravi.
Swedish: Tabell 5
Estonian: Tabel 5.
Swedish: Gångrubbning
Estonian: Rivastigmiin
Swedish: Sällsynta mag- och duodenal sår
Estonian: Mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandid
Swedish: Blodkärl Vanlig
Estonian: Seedetrakti verejooks
Swedish: Har inte underhållsbehandlingen efter 3 månaders dosering givit patienten en fördelaktig utveckling av demenssymtomen ska behandlingen sättas ut. Utsättande bör också övervägas när terapeutisk effekt inte längre föreligger.
Estonian: Kui säilitusannuse kasutamisel 3 kuu jooksul dementsuse sümptomid ei leevendu, tuleb ravi katkestada.
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
Estonian: Väga sage (võib mõjutada enam kui 1 patsienti 10-st)
Swedish: Varje Rivastigmine Actavis 3 mg kapsel innehåller 3 mg rivastigmin.
Estonian: Üks Rivastigmine Actavis'e 3 mg kapsel sisaldab 3 mg rivastigmiini.
Swedish: Rivastigmin Actavis 1,5 mg hårda kapslar titandioxid (E171) gul järnoxid (E172) gelatin
Estonian: Rivastigmine Actavis 1.5 mg kõvakapslid Titaandioksiid (E171) Kollane raudoksiid (E172) Želatiin
Swedish: Hud och subkutan vävnad Vanlig
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Sage
Swedish: Vad du behöver veta inann du tar Rivastigmine Actavis
Estonian: Mida on vaja teada enne Rivastigmine Actavis'e võtmist
Swedish: - Rivastigmine Actavis 4,5 mg hårda kapslar innehåller ett benvitt till svagt gulfärgat pulver i kapsel med rött lock och röd underdel med vit inskrift "RIV 4.5mg" på underdelen.
Estonian: - Rivastigmine Actavis 4,5 mg kõvakapsel, mis sisaldab peaaegu valget kuni helekollast värvi pulbrit punase kaane ja punase kapslikehaga kõvakapslis, kehal on valge kiri „RIV 4,5mg".
Swedish: • Högsta dos är 6,0 mg två gånger dagligen.
Estonian: • Kõrgeim ööpäevane annus on 6 mg, mis tuleb võtta kaks korda päevas.
Swedish: Placebo N=472
Estonian: N=472
Swedish: Parkinsons sjukdom (försämring) Saliv hypersekretion
Estonian: Parkinson'i tõbi (ägenemine) Liigne süljevoolus
Swedish: Rivastigmine Actavis 1,5 mg kapslar, hårda
Estonian: Rivastigmine Actavis 1.5 mg kõvakapslid
Swedish: Rivastigmine Actavis 6 mg kapslar, hårda
Estonian: Rivastigmine Actavis 6 mg kõvakapslid
Swedish: Det finns som kapslar (1,5, 3, 4,5 och 6 mg).
Estonian: Seda turustatakse kapslitena (1,5, 3, 4,5 ja 6 mg).
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 06-2015.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2015.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Rivastigmine Actavise kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Rivastigmine Actavis bör ges två gånger om dagen i samband med måltid morgon och kväll.
Estonian: Rivastigmine Actavist manustatakse kaks korda ööpäevas, hommiku- ja õhtusöögi ajal.
Swedish: Den 16 juni 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Rivastigmine Actavis som gäller i hela EU.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Rivastigmine Actavise müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 16. juunil 2011.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom mitte sagedamini kui kahenädalase intervalliga tavapärase annuseni 3-6 mg kaks korda ööpäevas.
Swedish: Behandling bör endast inledas om det finns en vårdgivare som regelbundet kommer att övervaka patientens användning av Rivastigmine Actavis.
Estonian: Ravi tohib alustada vaid juhul, kui on olemas hooldaja, kes jälgib regulaarselt, kuidas patsient kasutab Rivastigmine Actavist.
Swedish: Mer information om generiska läkemedel finns i dokumentet med frågor och svar här
Estonian: Lisateave geneeriliste ravimite kohta on teabedokumendis siin
Swedish: Kommittén rekommenderade att Rivastigmine Actavis skulle godkännas för försäljning.
Estonian: Komitee soovitas anda Rivastigmine Actavise müügiloa.
Swedish: Genom att blockera dessa enzymer möjliggör Rivastigmine Actavis en höjning av nivån av acetylkolin i hjärnan, vilket bidrar till att minska symtomen på Alzheimers demens och demens på grund av Parkinsons sjukdom.
Estonian: Nende ensüümide blokeerimisega võimaldab Rivastigmine Actavis atsetüülkoliini sisaldusel ajus suureneda, mis aitab vähendada Alzheimeri dementsuse ja Parkinsoni tõvega kaasneva dementsuse sümptomeid.
Swedish: Eftersom Rivastigmine Actavis är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Estonian: Et Rivastigmine Actavis on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Swedish: Rivastigmine Actavis rivastigmin
Estonian: Rivastigmine Actavis rivastigmiin
Swedish: Rivastigmine Actavis används för behandling av patienter med mild till måttligt svår Alzheimers demens (kallas även Alzheimers sjukdom), en progressiv hjärnfunktionsstörning som successivt påverkar patientens minne, intellektuella förmåga och beteende.
Estonian: Rivastigmine Actavist kasutatakse kerge kuni mõõdukalt raske Alzheimeri dementsusega patsientide raviks; see on progresseeruv ajuhäire, mis kahjustab järk-järgult mälu, vaimseid võimeid ja käitumist.
Swedish: Behandlingen bör pågå så länge som läkemedlet ger en fördel, men dosen kan sänkas eller behandlingen avbrytas om patienten får biverkningar.
Estonian: Ravi tuleb jätkata, kuni ravimist on kasu, kuid kõrvalnähtude tekkimisel tohib patsiendi annust vähendada või ravi katkestada.
Swedish: Rivastigmine Actavis används också för att behandla mild till måttligt svår demens hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Estonian: Ravimit kasutatakse ka kerge kuni mõõdukalt raske dementsuse raviks Parkinsoni tõvega patsientidel.
Swedish: Det innebär att Rivastigmine Actavis liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Estonian: See tähendab, et Rivastigmine Actavis on sarnane võrdlusravimiga Exelon, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Swedish: Eftersom Rivastigmine Actavis är ett generiskt läkemedel har studierna på människor begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Exelon.
Estonian: Et Rivastigmine Actavis on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati selle bioekvivalentsust võrdlusravimiga Exelon.
Swedish: Mer information om Rivastigmine Actavis
Estonian: Muu teave Rivastigmine Actavise kohta
Swedish: Rivastigmine Actavis är ett generiskt läkemedel.
Estonian: Rivastigmine Actavis on geneeriline ravim.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Rivastigmine Actavis.
Estonian: See on ravimi Rivastigmine Actavis Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: Varför har Rivastigmine Actavis godkänts?
Estonian: Miks Rivastigmine Actavis heaks kiideti?
Swedish: Rivastigmine Actavis är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen rivastigmin.
Estonian: Rivastigmine Actavis on ravim, mis sisaldab toimeainena rivastigmiini.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Rivastigmine Actavis i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Exelon.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Rivastigmine Actavis võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Exelon.
Swedish: Vad är Rivastigmine Actavis?
Estonian: Mis on Rivastigmine Actavis?
Swedish: Behandling med Rivastigmine Actavis bör inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av Alzheimers demens eller demens hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Estonian: Ravi Rivastigmine Actavisega tohib alustada üksnes Alzheimeri tõve või Parkinsoni tõvega kaasneva dementsuse diagnoosimises ja ravis kogenud arst ning see peab toimuma tema järelevalve all.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Rivastigmine Actavis?
Estonian: Milles seisneb Rivastigmine Actavise kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Swedish: Den aktiva substansen i Rivastigmine Actavis, rivastigmin, är ett läkemedel mot demens.
Estonian: Rivastigmine Actavise toimeaine rivastigmiin on dementsusravim.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Exelon.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Exeloni korral, ületab ravimi Rivastigmine Actavis kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Swedish: För patienter som tolererar denna dos kan dosen höjas i steg om 1,5 mg med minst två veckors mellanrum till en fast dos på 3 till 6 mg två gånger om dagen.
Estonian: Kui patsient seda annust talub, tohib annust 1,5 mg võrra suurendada
Swedish: Hur används Rivastigmine Actavis?
Estonian: Kuidas Rivastigmine Actavist kasutatakse?
Swedish: Vad används Rivastigmine Actavis för?
Estonian: Milleks Rivastigmine Actavist kasutatakse?
Swedish: Hur har Rivastigmine Actavis effekt undersökts?
Estonian: Kuidas Rivastigmine Actavist uuriti?
Swedish: EU -nummer
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Lüdus Nimi
Swedish: Namn
Estonian: Pakendi suurus
Swedish: En farmakokinetisk populationsanalys visade att nikotinbruk ger en ökning av oral clearance för rivastigmin med 23 % hos patienter med Alzheimers sjukdom (n=75 rökare och 549 ickerökare) efter rivastigmin orala kapslar i doser på upp till 12 mg/dag.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetiline analüüs näitas, et nikotiini tarbimine suurendab Alzheimeri tõvega patsientidel rivastigmiini suukaudset kliirensit 23% võrra (n = 75 suitsetajat ja 549 mittesuitsetajat) pärast rivastigmiini suukaudsete kapslite annuseid kuni 12 mg/päevas.
Swedish: Biverkningarna är listade i tabell 1 och tabell 2 efter MedDRA-systemets klassificering av organsystem och frekvens.
Estonian: Tabelis 1 ja tabelis 2 on kõrvaltoimed loetletud MedDRA organsüsteemi klassi ja esinemissageduse kategooria alusel.
Swedish: HEXAL Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A1020 Wien
Estonian: HEXAL Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien
Swedish: Om detta stämmer in på dig, tala med din läkare och ta inte Rivastigmin HEXAL.
Estonian: Kui see kehtib teie kohta, teavitage sellest oma arsti ja ärge Rivastigmine HEXAL'it võtke.
Swedish: Datum för första godkännande: 2009-12-11 Datum för första förnyelse: 2014-07-11
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 11.12.2009 Müügiloa esmase uuendamise kuupäev: 11.07.2014
Swedish: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Tyskland
Estonian: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Saksamaa
Swedish: Om du får någon av dessa biverkningar ska du ta kontakt med din läkare eftersom du kan behöva medicinsk hjälp.
Estonian: Kui tekib mõni nendest kõrvaltoimetest, võtke ühendust oma arstiga, kuna võite vajada meditsiinilist abi..
Swedish: Rivastigmin HEXAL används för behandling av vuxna patienter med lätt till måttlig Alzheimers demens, en progressiv hjärnsjukdom som gradvis påverkar minnet, den intellektuella förmågan och beteendet.
Estonian: Rivastigmine HEXAL'it kasutatakse täiskasvanud patsientidel kerge kuni keskmise raskusega Alzheimeri dementsuse - progressiivne ajuhäire, mis pikkamisi mõjutab mälu, intellektuaalseid võimeid ja käitumist -raviks.
Swedish: • Tala om för din vårdgivare att du tar Rivastigmine HEXAL.
Estonian: • Informeerige oma hooldajat Rivastigmine HEXAL'i kasutamisest.
Swedish: Mardrömmar Sömnlöshet
Estonian: Õudusunenäod Unetus
Swedish: - om du tidigare har haft reaktioner som tyder på allergisk kontaktdermatit med rivastigmin.
Estonian: - Kui teil on varem tekkinud nahareaktsioone, mis viitavad rivastigmiiniga seotud allergilisele kontaktdermatiidile.
Swedish: Inga negativa effekter av rivastigmine observerades på fertilitet eller reproduktivitet hos råttor (se avsnitt 5.3).
Estonian: Toimeid rottide ja küülikute viljakusele ega reproduktsioonivõimele ei täheldatud (vt lõik 5.3).