FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Docefrezen combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo está indicado para el tratamiento de inducción de pacientes con carcinoma escamoso de cabeza y cuello y localmente avanzado.
Bulgarian: DOCEFREZ в комбинация с цисплатин и 5-флуороурацил е показан за индукционно лечение на пациенти с локално напреднал сквамозен клетъчен карцином на главата и шията.
Spanish: Etiqueta de vial de disolvente para Docefrez 20 mg
Bulgarian: РАЗТВОРИТЕЛ за Docefrez 20 mg
Spanish: En pacientes con bilirrubina sérica > al límite superior del rango normal y/o GOT y GPT > a 3,5 veces el limite superior del rango normal junto con niveles séricos de fosfatasa alcalina > a 6 veces el límite superior del rango normal, no se puede recomendar una reducción de la dosis y el docetaxel no debe ser utilizado a menos que esté estrictamente indicado.
Bulgarian: При пациентите с нива на серумен билирубин > ГГН и/или ALT и AST > 3,5 пъти ГГН, едновременно с нива на серумна алкална фосфатаза > 6 пъти ГГН, не може да се препоръча редукция на дозата и доцетаксел не трябва да се прилага, освен при стриктни показания.
Spanish: La siguiente tabla muestra que en el grupo TAC del estudio GEICAM, la incidencia de neutropenia de Grado 4, neutropenia febril e infección neutropénica disminuyó en los pacientes que recibieron G-CSF en profilaxis primaria después de que fuera obligatorio.
Bulgarian: Таблицата по-долу показва, че честотата на неутропения, фебрилна неутропения и неутропенична инфекция от 4-та степен е намаляла при пациенти, които са получили първична профилактика с G-CSF, след като тя е станала задължителна за TAC рамото в изпитването
Spanish: Náuseas; Diarrea; Vómitos;
Bulgarian: Треска; Умора;
Spanish: Si se requiere una dosis de más de 200 mg de docetaxel, se utilizará un volumen mayor de excipiente de la perfusión, de manera que no se obtenga una concentración superior a 0,74 mg/ml de docetaxel en la solución final para perfusión.
Bulgarian: Ако се изисква доза, по-голяма от 200 mg доцетаксел, трябва да се използва инфузионен носител с по-голям обем, така че в крайният инфузионен разтвор концентрацията да не превишава 0,74 mg/ml доцетаксел.
Spanish: En un estudio en fase III, se eligieron al azar a 1218 pacientes con cáncer de pulmón no microcítico en estado IIIB ó IV no resecable, con un índice de Karnofsky ≥ 70% o superior, que no habían recibido quimioterapia previa para esta enfermedad, en un grupo que recibió una perfusión de 1 hora con 75 mg/m2 de docetaxel (T), seguida inmediatamente de 75 mg/m2 de cisplatino (Cis) durante 30-60 minutos, cada 3 semanas, en otro grupo que recibió una perfusión de 1 hora con 75 mg/m2 de docetaxel en combinación con carboplatino (Cb) (AUC de 6 mg/ml.min) durante 30-60 minutos, cada
Bulgarian: По време на изследване фаза III, 1218 пациенти с иноперабилен недребноклетъчен белодробен рак (NSCLC) в стадий IIIВ или IV, със статус по скалата на Karnofsky (KРS) 70% и повече, и които не са получавали химиотерапия за това заболяване, са рандомизирани да получават или доцетаксел (Т) 75 mg/m2 под формата на едночасова инфузия незабавно последвана от цисплатин (Сis) 75 mg/m2 в продължение на 30-60 минути на всеки 3 седмици (TCis), доцетаксел 75 mg/m2 под формата на едночасова инфузия в комбинация с карбоплатин (AUC 6 mg/ml min) в продължение на 30-60 минути на всеки 3 седмици, или винорелбин (V) 25 mg/m2 приложен в продължение на 6-10 минути в дни 1, 8, 15, 22 последван от цисплатин 100 mg/m2 приложена в ден 1 от циклите с повторение на всеки 4 седмици (VCis).
Spanish: • un vial monodosis de disolvente con 4 ml de disolvente para docefrez (35,4% (p/p) de etanol y polisorbato 80).
Bulgarian: един еднодозов флакон разтворител с 4 ml Docefrez (35,4% (т./т.) етанол в полисорбат 80).
Spanish: Infecciones (G3/4: 5%)
Bulgarian: Инфекции (степен 3/4: 5%)
Spanish: Reducción de la función cardiaca del ventrículo izquierdo (G3/4: 0,3%)
Bulgarian: Намаление на лявокамерната сърдечна функция (Степен 3/4:
Spanish: Arritmia (G3/4: 1,0%).
Bulgarian: Аритмия (степен 3/4: 1,0%).
Spanish: Mantener fuera del alcance y vista de los niños.
Bulgarian: Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Spanish: La duración del ciclo de tratamiento fue de 3 semanas para el brazo
Bulgarian: Времето на лечебния цикъл е 3
Spanish: Polvo y disolvente para concentrado para solución para perfusión.
Bulgarian: Прах и разтворител за концентрат за инфузионен разтвор.
Spanish: Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incluidos quistes y pólipos) Se han notificado casos muy raros de leucemia mieloide aguda y síndrome mielodisplásico relacionados con docetaxel, cuando se ha utilizado en combinación con otros agentes quimioterápicos y/o radioterapia.
Bulgarian: Много редки случаи на остра миелоидна левкемия и миелодиспластичен синдром са съобщени в съчетание с доцетаксел, когато е приложен в съчетание с други химиотерапевтични агенти и/или лъчетерапия.
Spanish: Alteraciones de las uñas (grave
Bulgarian: Нарушения на ноктите (тежки:
Spanish: Lactancia:
Bulgarian: Кърмене:
Spanish: Infecciones (G3/4: 3.3%)
Bulgarian: Инфекции (Степен 3/4: 3,3%)
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 1 ml (35,4% p/p de etanol en polisorbato 80)
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 1 ml (35,4% т./т. етанол в полисорбат 80)
Spanish: Letargo
Bulgarian: Летаргия
Spanish: Diarrea (G3/4: 1,7%)
Bulgarian: Диария (степен 3/4: 1,7%)
Spanish: • Quimioterapia de inducción seguida de quimioradioterapia (TAX324)
Bulgarian: Индукционна химиотерапия последвана от химиорадиотерапия (ТАХ 324)
Spanish: El docetaxel no afecta a la unión de la digoxina a proteínas.
Bulgarian: Доцетаксел не повлиява свързването на дигитоксин.
Spanish: Mialgia (G3/4: 2%); Artralgia (G3/4: 1%)
Bulgarian: Миалгия (степен 3/4: 2%); Артралгия (степен 3/4: 1%)
Spanish: • mareos, problemas auditivos
Bulgarian: замайване, нарушение на слуха
Spanish: Cáncer de pulmón de células no pequeñas
Bulgarian: Недребноклетъчен белодробен рак
Spanish: Hipersensibilidad (G3/4:5,3%)
Bulgarian: Свръхчувствителност (степен3/4: 5, 3%)
Spanish: El disolvente contiene 35,4% p/p de etanol y polisorbato 80.
Bulgarian: Разтворителят съдържа 35,4% т./т. етанол и полисорбат 80.
Spanish: Vómitos (G3/4: 1,2%)
Bulgarian: Оток (степен 3/4: 1,2%)
Spanish: Aumento del lagrimeo Conjuntivitis
Bulgarian: Увеличена лакримация Конюнктивит
Spanish: El excedente garantiza que después de la disolución con el volumen extraíble íntegro del vial de disolvente que acompaña para Docefrez, haya una solución reconstituida mínima extraíble de 0,84 ml que contiene 20 mg/0,5 ml de docetaxel.
Bulgarian: Излишъкът гарантира, че след разреждане с цялия екстрахируем обем от придружаващия флакон с разтворител за Docefrez, се поучава минималнен екстрахируем обем на приготвения разтвор, равен на 0,84 ml, който съдържа 20 mg доцетаксел (безводен).
Spanish: Cefalea (G3/4: < 1%); Neuropatía periférica
Bulgarian: Главоболие (степен 3/4: < 1%); Периферна невропатия
Spanish: Análisis estadístico n = 408 n = 404
Bulgarian: TCis n = 408
Spanish: Revise visualmente el concentrado reconstituido y la solución para perfusión antes de usarlos.
Bulgarian: И разтвореният концентрат и инфузионният разтвор трябва да бъдат огледани визуално преди употреба.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 4 ml (35,4% p/p de etanol en polisorbato 80)
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 4 ml (35,4%т./ т. етанол в полисорбат 80)
Spanish: Mejor respuesta global (RC + RP) al tratamiento en estudio [quimioterapia +/-quimioradioterapia] (%) (IC 95%)
Bulgarian: Най-добро общо повлияване (СR + РR) от лечението в проучването [химиотерапия +/химиорадиотерапия]% (95% СI) ***р-стойност
Spanish: Los pacientes que reciban TCF deben ser vigilados muy de cerca (ver secciones 4.2 y
Bulgarian: Пациентите, лекувани с ТСF трябва да бъдат строго наблюдавани (вж. точки 4.2 и 4.8).
Spanish: Estreñimiento Esofagitis/disfagia/odin ofagia (G3/4: 0,6%); Dolor abdominal;
Bulgarian: Езофагит/дисфагия/бол ка при поглъщане (степен 3/4: 0,6%); Коремна болка;
Spanish: Docetaxel fue comparado con la combinación de mitomicina C y vinblastina (12 mg/m2 cada 6 semanas y 6 mg/m2 cada 3 semanas), en los pacientes en los que fracasó el tratamiento con antraciclinas.
Bulgarian: При пациентките неповлияли се от антрациклин, доцетаксел е сравнен с комбинацията mitomycin С и vinblastine (12 mg/m2 на всеки 6 седмици и 6 mg/m2 на всеки 3 седмици).
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia para docetaxel solo, son: neutropenia (que fue reversible y no acumulativa; la mediana de los días hasta el punto más bajo fue de 7 días y la mediana de la duración de la neutropenia grave (< 500 células/mm3) fue de 7 días), anemia, alopecia, náuseas, vómitos, estomatitis, diarrea y astenia.
Bulgarian: , а средната продължителност на тежка неутропения (< 500 клетки/мм3) е била 7 дни), анемия, алопеция, гадене, повръщане, стоматит, диария и астения.
Spanish: Docetaxel
Bulgarian: С доцетаксел.
Spanish: Alopecia; Eritema; Rash; Alteraciones de las uñas
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан алопеция; еритема; обрив; нарушения на ноктите
Spanish: Docetaxel más trastuzumab fue eficaz tanto en los pacientes que habían como en los que no habían recibido previamente antraciclinas en adyuvancia.
Bulgarian: Доцетаксел плюс трастуцумаб са ефикасни при пациентките, независимо дали са получавали предходни адювантни антрациклини, или не.
Spanish: Disgeusia/Parosmia (G3/4: 0,4%);
Bulgarian: Дисгеузия/паросмия (степен 3/4: 0,4%);
Spanish: Edema periférico (G3/4:
Bulgarian: Периферен оток (степен 3/4:
Spanish: Contenido del prospecto:
Bulgarian: Коефициент на риск:
Spanish: Se ha demostrado la estabilidad física y química de la solución reconstituida durante 8 horas mantenida entre 2 ºC y 8 ºC o por debajo de 25 ºC y de la solución final para perfusión durante 4 horas a temperatura ambiente.
Bulgarian: Доказана е химическа и физическа стабилност в периода на използване на приготвения концентриран разтвор за 8 часа при съхранение или при 2°C до 8°C, или под 25°C, а за крайния (разредения) инфузионен разтвор - за 4 часа при стайна температура.
Spanish: Disnea (G3/4: 1%);
Bulgarian: Диспнея (степен 3/4: 1%);
Spanish: La radioterapia locorregional se administró bien con un fraccionado convencional (1,8 Gy-2,0 una vez al día, 5 días por semana, para alcanzar una dosis total de 66 a 70
Bulgarian: Локорегионалната лъчетерапия е приложена или чрез конвенционална фракция (1,8 Gу-2,0 Gу веднъж дневно, 5 дни на седмица за обща доза от 66 до 77 Gу), или чрез ускорени/хиперфракционирани схеми на лъчетерапия (два пъти дневно, с минимален интервал между фракциите от 6 часа, 5 дни на седмица).
Spanish: ANEXO I FICHA TÉCNICA DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Bulgarian: КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Spanish: Valor-p**
Bulgarian: р-стойност†*
Spanish: Los pacientes del grupo de comparación recibieron 100 mg/m2 de cisplatino (P), seguido de 1.000 mg/m2 de 5-fluorocil (F) durante 5 días.
Bulgarian: Пациентите в сравнителното рамо получават цисплатин (Р) 100 mg/m2 последван от 5-флуоруорацил (F) 1000 mg/m2 на ден за 5 дни.
Spanish: Todos los pacientes que no presentaron progresión de la enfermedad recibieron quimioradioterapia (QRT) según el protocolo (TPF/QRT).
Bulgarian: Всички пациенти, чието заболяване не е прогресирало е трябвало, по протокол (ТRF/CRT), да получат химиотерапия (СRТ).
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 02-2011.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 02-2011.
Spanish: Docefrez docetaxel
Bulgarian: Docefrez доцетаксел
Spanish: Otras informaciones sobre Docefrez:
Bulgarian: Допълнителна информация за Docefrez:
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Docefrez a Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за Docefrez на Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. на 15 Май 2010 г.
Spanish: El docetaxel bloquea la capacidad de las células para destruir el «esqueleto» interno, que les permite dividirse y multiplicarse.
Bulgarian: Docefrez блокира способността на клетките да разрушават вътрешния „скелет", който им позволява да се делят и размножават.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Docefrez.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Docefrez.
Spanish: Docefrez se utiliza para el tratamiento de los siguientes tipos de cáncer:
Bulgarian: Docefrez се прилага за лечение на следните видове рак:
Spanish: ¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Docefrez?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Docefrez?
Spanish: • Cáncer de mama.
Bulgarian: рак на гърдата.
Spanish: La dosis, la duración del tratamiento y los medicamentos con los que se combina dependen del tipo de cáncer tratado.
Bulgarian: Дозата, продължителността на лечението и лекарства, с които се прилага, зависят от вида на лекуваното раково заболяване.
Spanish: El CHMP concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, se ha comprobado que Docefrez es equivalente a Taxotere.
Bulgarian: СНМР заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС, е доказано, че Docefrez е сравним с Taxotere.
Spanish: Dado que Docefrez es un medicamento genérico, se supone que sus beneficios y sus riesgos son idénticos a los del medicamento de referencia.
Bulgarian: Тъй като Docefrez е генерично лекарство, неговите ползи и рискове се приемат за същите като тези на референтното лекарство.
Spanish: Docefrez se administra en perfusión durante una hora cada tres semanas.
Bulgarian: Docefrez се прилага като едночасова инфузия на всеки три седмици.
Spanish: El texto completo del EPAR de Docefrez puede encontrarse aquí.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Docefrez може да се намери тук.
Spanish: No fue necesario realizar más estudios con pacientes, ya que Docefrez se administra mediante perfusión y contiene el mismo principio activo que el medicamento de referencia, Taxotere.
Bulgarian: Не са необходими допълнителни проучвания с пациенти, тъй като за Docefrez се прилага интравенозно и съдържа същите активни вещества като референтното лекарство, Taxotere.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Docefrez, lea el prospecto (también incluido en el EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Docefrez - прочетете листовката (също част от EPAR).
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Docefrez.
Spanish: Docefrez deberá administrarse únicamente cuando el recuento de neutrófilos (es decir, el nivel en sangre de un tipo de glóbulos blancos) sea normal (al menos de 1.500 células/mm3).
Bulgarian: Docefrez се използва само когато броят на неутрофилите (нивото на вид бели кръвни клетки в кръвта) е в рамките на нормалните стойности (поне 1500 клетки/mm3).
Spanish: Cuando el esqueleto no se destruye, las células no pueden dividirse y terminan muriendo.
Bulgarian: Присъствието на този скелет не позволява на клетките да се делят и те в крайна сметка умират.
Spanish: Docefrez es un «medicamento genérico», lo que significa que es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Taxotere.
Bulgarian: Това означава, че Docefrez е подобен на „референтното лекарство" Taxotere, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Spanish: Contiene el principio activo docetaxel.
Bulgarian: Съдържа активното вещество доцетаксел.
Spanish: El docetaxel afecta también a células no cancerosas, como las de la sangre, por lo que puede causar efectos secundarios.
Bulgarian: Доцетаксел въздейства също и на неракови клетки като кръвните клетки, което може да доведе до нежелани реакции.
Spanish: Si desea más información, consulte el resumen de las características del producto.
Bulgarian: За повече информация - вижте кратката характеристика на продукта.
Spanish: Puede utilizarse también en combinación con otros medicamentos contra el cáncer (doxorubicina, ciclofosfamida, trastuzumab o capecitabina) en pacientes que no han recibido previamente ningún tratamiento para el cáncer o tras el fracaso de otros tratamientos, dependiendo del tipo y el estadio del cáncer de mama tratado.
Bulgarian: Той може също така да се използва в комбинация с други противоракови лекарства (доксорубицин, циклофосфамид, трастузумаб или капецитабин) при пациенти, при които раковото заболяване все още не е лекувано, или след като други лечения са били неуспешни, в зависимост от вида и стадия на лекувания рак на гърдата;
Spanish: Docefrez debe utilizarse en unidades especializadas en quimioterapia (que utilizan medicamentos para tratar el cáncer) bajo la supervisión de un médico especializado en quimioterapia.
Bulgarian: Употребата на Docefrez трябва да бъде ограничена до звена, специализирани в прилагането на химиотерапия (използващи лекарства за лечение на рака), под контрола на лекар, квалифициран в прилагането на химиотерапия.
Spanish: Docefrez es un medicamento genérico, por lo que la empresa presentó datos sobre docetaxel extraídos de la bibliografía.
Bulgarian: Тъй като Docefrez е генерично лекарство, компанията предоставя данни за доцетаксел от публикуваната литература.
Spanish: • Cáncer de próstata, cuando el cáncer no ha respondido al tratamiento hormonal.
Bulgarian: рак на простатата, когато ракът не се повлиява от хормонално лечение.
Spanish: El principio activo de Docefrez, el paclitaxel, pertenece al grupo de medicamentos contra el cáncer que se denominan taxanos.
Bulgarian: Активното вещество в Docefrez, доцетаксел, принадлежи към група противоракови лекарства, известни като таксани.
Spanish: Docefrez se utiliza en combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo.
Bulgarian: Docefrez се прилага в комбинация с цисплатина и 5-флуороурацил.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Docefrez?
Bulgarian: За какво се използва Docefrez?
Spanish: • Cáncer de cabeza y cuello avanzado (es decir, que ha empezado a extenderse).
Bulgarian: рак на главата и шията при пациенти, при които ракът е напреднал (започнал е да метастазира).
Spanish: Docefrez puede utilizarse en solitario después de que otros tratamientos se hayan revelado ineficaces.
Bulgarian: Docefrez може да се използва като самостоятелно лечение след като други лечения са били неуспешни.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que sucede con Taxotere, el beneficio es mayor que los riesgos identificados por lo que recomendó que se autorizara la comercialización de Docefrez.
Bulgarian: Поради това СНМР е на мнение, че както при Taxotere, ползите са по-големи от установените рискове.
Spanish: Docefrez se utiliza en combinación con prednisona o prednisolona (medicamentos antiinflamatorios).
Bulgarian: Docefrez се прилага в комбинация с преднизон или преднизолон (противовъзпалителни лекарства);
Spanish: Si desea más información, consulte el Resumen de las Características del Producto, que también forma parte del EPAR.
Bulgarian: За пълни подробности, вижте Кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Spanish: ¿Qué es Docefrez?
Bulgarian: Какво представлява Docefrez?
Spanish: Puede utilizarse también con cisplatino (otro medicamento contra el cáncer) en pacientes que no han recibido previamente ningún tratamiento para el cáncer.
Bulgarian: Той също така може да се прилага в комбинация с цисплатин (друго противораково лекарство) при пациенти, при които раковото заболяване все още не е лекувано;
Spanish: Docefrez está formado por un polvo y un disolvente con los que se prepara una solución para perfusión (goteo intravenoso).
Bulgarian: Docefrez представлява прах и разтворител за приготвяне на инфузионен разтвор (венозно вливане).
Spanish: • Adenocarcinoma gástrico (un tipo de cáncer de estómago) en pacientes que no han recibido previamente ningún tratamiento para el cáncer.
Bulgarian: стомашен аденокарцином (вид рак на стомаха) при пациенти, при които раковото заболяване все още не лекувано.
Spanish: • Cáncer de pulmón no microcítico.
Bulgarian: недребноклетъчен белодробен рак.
Spanish: ¿Cómo se usa Docefrez?
Bulgarian: Как да използвате Docefrez?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Docefrez?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Docefrez?
Spanish: ¿Cómo actúa Docefrez?
Bulgarian: Как действа Docefrez?
Spanish: 5-fluorouracilo (otros medicamentos contra el cáncer).
Bulgarian: Docefrez се прилага в комбинация с цисплатин и 5-флуороурацил (други противоракови лекарства);
Spanish: Un día antes de administrar al paciente Docefrez mediante perfusión deberá administrársele dexametasona (un medicamento antiinflamatorio).
Bulgarian: Освен това на пациента трябва да се назначи дексаметазон (противовъзпалително лекарство), чието прилагане започва в деня преди вливане на инфузията с Docefrez.
Spanish: Contenido Tamaño del envase
Bulgarian: Опаковка Съдържание Количество в опаковка
Spanish: Envase
Bulgarian: Име
Spanish: Número de la UE Nombre Dosis
Bulgarian: № на EC
Spanish: Se recomienda utilizar guantes.
Bulgarian: Препоръчва се използването на ръкавици.
Spanish: Algunos de estos síntomas pueden ser graves.
Bulgarian: Някои от тези симптоми можат да бъдат сериозни.
Spanish: Se realizó un análisis primario y un análisis actualizado.
Bulgarian: Извършени са един първичен анализ и един актуализиран анализ.
Spanish: Tamaño del tumor 2 cm >2 cm
Bulgarian: Големина на тумора 2 cm >2 cm
Spanish: Su médico los comentará con usted y le explicará los posibles riesgos y los beneficios de su tratamiento.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди това с Вас и ще Ви обясни потенциалните рискове и ползи от лечението.
Spanish: • si el número de células blancas de la sangre es demasiado bajo.
Bulgarian: ако броят на белите кръвни клетки е много нисък.
Spanish: La perfusión durará aproximadamente una hora durante la cual estará en el hospital.
Bulgarian: Инфузията трае приблизително един час, през който ще сте в болницата.
Spanish: Se deben considerar los posibles efectos sobre el sistema nervioso central
Bulgarian: Трябва да се обмислят възможните ефекти върху централната нервна система.
Spanish: • cambios o ausencia del periodo menstrual
Bulgarian: промяна или липса на менструален период
Spanish: La dosis dependerá de su peso y de su estado general.
Bulgarian: Дозата ще зависи от теглото и от общото Ви състояние.
Spanish: No obstante, la distribución de SG no fue significativamente diferente entre ambos grupos.
Bulgarian: Обаче разпределението на OS не е показало значима разлика между двете групи.
Spanish: Resumen del perfil de seguridad para todas las indicaciones
Bulgarian: Резюме на профила на безопасност за всички показания
Spanish: Dicha información le permitirá decidir a su médico si es necesaria una reducción de la dosis.
Bulgarian: Подобна информация ще позволи на Вашия лекар да реши дали се налага намаляване на дозата.
Spanish: Durante el tratamiento se debe utilizar un método anticonceptivo eficaz.
Bulgarian: По време на лечението трябва да се използва ефективен метод на контрацепция.
Spanish: Pueden aparecer otras reacciones más graves.
Bulgarian: Могат да се появат по-тежки реакции.
Spanish: Mujeres en edad fértil/Anticoncepción en hombres y mujeres
Bulgarian: Жени в детеродна възраст / Контрацепция при мъже и жени
Spanish: • cambio en el color de las uñas, que pueden desprenderse
Bulgarian: промяна в цвета на ноктите, които след това могат да паднат
Spanish: • si tiene una enfermedad hepática grave.
Bulgarian: • ако имате тежко чернодробно заболяване.
Spanish: En algunos casos (frecuencia no conocida) se ha observado una pérdida permanente del cabello.
Bulgarian: В някои случаи (с неизвестна честота) е наблюдавана постоянна загуба на коса.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico dónde tirar los medicamentos que ya no utiliza.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате.
Spanish: Categoría 2 de edad <35 años ≥35 años
Bulgarian: Възрастова категория 2 <35 години ≥35 години