FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In 1995 she joined the French Medicines Agency as head of unit for pharmaco-toxico-clinical assessment.
Polish: Leków jako szefowa jednostki ds. oceny farmakotoksyko-klinicznej.
English: A pilot implementation of the data warehouse and business intelligence applications for EudraVigilance
Polish: Pilotażowe wdrożenie zastosowań EudraVigilance jako hurtowni danych i informacji o firmach;
English: Dr Wagner was appointed head of sector for IT in the same service in 1993.
Polish: Dr Wagner został mianowany szefem sektora informatycznego w 1993 r. Rozpoczął pracę w EMEA od 1 maja 2002 r.
English: This was followed by positions as a pharmacist.
Polish: W okresie późniejszym pracowała jako farmaceutka.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi
English: Career to date: Mr Ettore joined the European Commission as conference interpreter in 1976.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Pan Ettore rozpoczął pracę jako tłumacz w Komisji Europejskiej w 1976 r. W latach 80. opracował system komputerowy wspomagający złożone zadanie przydzielania tłumaczy Komisji Europejskiej do posiedzeń.
English: Under development by the PhVWP-V
Polish: PhVWP-V
English: He joined the French medicines agency in 1994 as director of pharmacotherapeutic evaluation, a post he holds today.
Polish: Leków jako dyrektor ds. oceny farmakoterapeutycznej, które to stanowisko zajmuje do chwili obecnej.
English: Implementation of legislative provisions in relation to financial incentives for SMEs and creation of a dedicated service within the Agency
Polish: Ustanowienie grup doradztwa naukowego w nowych obowiązkowych obszarach terapeutycznych; Wprowadzenie postanowień legislacyjnych w odniesieniu do zachęt finansowych dla małych i średnich przedsiębiorstw oraz utworzenie w Agencji specjalnej służby dla tego celu;
English: Scientific advice and protocol assistance requests (Input)
Polish: Wnioski w sprawie doradztwa naukowego i pomocy w kwestiach regulacyjnych ('wejście')
English: Total Title 3 TOTAL EXPENDITURE 84,179,000
Polish: 84 179 000 euro 99 089 103 euro 110 160 000 euro
English: HMPC meetings in 2005
Polish: Posiedzenia HMPC w roku 2005
English: MRLs new applications MRL ext./mod.
Polish: Nowe wnioski MRL Wnioski o poszerzenie/mod.
English: She joined the EMEA as head of sector for inspections in July 2002.
Polish: W lipcu 2002 r. rozpoczęła pracę w EMEA jako szefowa sektora ds.
English: medicinal products for human use
Polish: Communication for Medicinal Products for Human Use
English: Education: Qualified medical doctor from the Free University of Brussels.
Polish: Wykształcenie: Dyplomowany lekarz medycyny Wolnego Uniwersytetu w Brukseli.
English: Education: PhD (Chemistry) and PhD (Biochemistry), University of Ghent, Belgium.
Polish: Wykształcenie: Doktorat z chemii i doktorat z biochemii na Uniwersytecie w Gandawie w Belgii.
English: To be released for consultation in 1/2Q
Polish: Przekazanie do konsultacji w 1./2.
English: To provide quality scientific advice and protocol assistance to applicants and adhere to the defined timelines
Polish: Wdrożenie nowych wymogów prawnych w odniesieniu do doradztwa naukowego; Dostarczanie opinii naukowych i pomocy w kwestiach regulacyjnych wnioskodawcom i przestrzeganie ustalonych terminów;
English: CVMP meetings in 2005
Polish: Posiedzenia CVMP w roku 2005
English: Professor Wahlroos was appointed director-general of the National Agency for Medicines (NAM) in 1993.
Polish: Prof. Wahlroos został mianowany Dyrektorem
English: Preparatory work for the establishment of the list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products
Polish: Prace przygotowawcze zmierzające do sporządzenia listy substancji ziołowych oraz ich preparatów i mieszanin, stosowanych w tradycyjnych ziołowych produktach leczniczych;
English: Renewal of efforts to ensure availability of the best scientific expertise for evaluation of medicinal products, taking steps to reinforce areas where expertise is insufficient, especially with regard to future technologies, thus strengthening the European medicines network and increasing the overall quality and efficiency of its operation
Polish: Działania te obejmują kilka obszarów, m.in.: Przegląd bieżących ram proceduralnych oceny leków, zapewnienia jakości i podniesienia poziomu wsparcia naukowego ze strony Agencji; Wzmocnienie roli Agencji w zakresie nadzoru i bezpieczeństwa leków; Ponowienie wysiłków mających na celu zapewnienie dostępności najlepszych ekspertów dla oceny produktów medycznych, podjęcie odpowiednich kroków dla wzmocnienia obszarów, w których ekspertyza jest niewystarczająca, szczególnie w odniesieniu do przyszłych technologii.
English: Mr Lönngren was with the National Board of Health and Welfare, Sweden, from 1978 to 1990, during which time he was responsible for herbal medicines, cosmetics, medical devices, narcotics and contraceptives.
Polish: r. i w tym czasie był odpowiedzialny za sprawy związane z lekami ziołowymi, kosmetykami, urządzeniami stosowanymi w medycynie, narkotykami i środkami antykoncepcyjnymi.
English: Increased involvement of external experts for both common and rare diseases
Polish: Zwiększone zaangażowanie ekspertów zewnętrznych zarówno w przypadku chorób powszechnych, jak i rzadkich; Zacieśnienie współpracy z grupami roboczymi CHMP i grupami doradztwa naukowego;
English: Review and possible revision of core SPC.
Polish: Need for revision of the current SPC
English: Tony Humphreys, Head of Sector for regulatory affairs and organisational support, b. 12 December 1961, n. Irish
Polish: Tony Humphreys, Szef Sektora ds. regulacyjnych i wsparcia organizacyjnego,
English: Special EU contribution for orphan medicinal products Contribution from EEA Contribution from EU programmes p.m.
Polish: Specjalne dotacje z UE przeznaczeniem na strategię Telematyczną Specjalne dotacje z UE przeznaczeniem na sieroce produkty lecznicze
English: From 1993 to 1994 he acted as the vice-chairman of the EFTA Expert Group on Pharmaceuticals and from 1994 to 1995 as the chairman of the Nordic Council on Medicines.
Polish: Wiceprzewodniczącym Grupy Ekspertów ds. Środków Farmaceutycznych EFTA, a od 1994 do 1995
English: Education: Graduated in veterinary medicine from the faculty of veterinary science at Liverpool University and is a member of the Royal College of Veterinary Surgeons of the United Kingdom.
Polish: Uniwersytetu w Liverpool i jest członkiem Królewskiego Kolegium Chirurgów Weterynarii
English: Concept paper to be developed in 2005
Polish: Dokument koncepcyjny zostanie przygotowany w ciągu roku 2005
English: To be revised and updated (jointly with Health Canada)
Polish: (razem z Health Canada)
English: The target is to have 90 % of applications evaluated within these timelines
Polish: Wartość docelowa to 90% wniosków ocenionych w tym terminie.
English: Dr Korteweg joined the EMEA in August 1997 and has acted as EMEA quality manager since July 1998.
Polish: 1997 r., a od lipca 1998 r. zarządza sprawami jakości w EMEA.
English: PSURs FUM and SO
Polish: Stopień A razem
English: Opinions on designation (Output)
Polish: Opinie w sprawie uznania leku ('wyjście')
English: Scientific Advice Requests received/forecast (Input)
Polish: Otrzymane/przewidywane wnioski o doradztwo naukowe ('wejście')
English: Post-authorisation activities on initial certification of plasma master files and vaccine antigen master files will develop
Polish: Nastąpi intensyfikacja działań po dopuszczeniu leku do obrotu dotyczących wstępnej certyfikacji głównych zbiorów danych dotyczących osocza i antygenów szcepionkowych.
English: Education: Qualified medical doctor from the University of Graz.
Polish: Wykształcenie: Dyplomowany lekarz medycyny, ukończył Uniwersytet w Graz.
English: Presentations by senior representatives of interested parties
Polish: Udział na prośbę zainteresowanych
English: CHMP Guideline for the preparation of assessment reports on periodic safety update reports
Polish: Assessment Reports on Periodic Safety
English: He moved briefly to the pharmaceutical industry from 1986 to 1987, before returning to clinical work at the Queen Fabiola Children's University Hospital in Brussels as head of the nutrition and pharmacodynamics unit, a post he continues to hold today.
Polish: Królowej Fabioli w Brukseli jako kierownik jednostki ds. żywienia i farmakodynamiki, na którym to stanowisku pracuje do chwili obecnej.
English: Applications received (Input)
Polish: Otrzymane wnioski ('wejście')
English: The Committee will be asked to act upon such referrals to harmonise summaries (Article 34 referral) once the Agency and Commission have agreed on finalisation of the list and timing of actions required.
Polish: gdy Agencja i Komitet uzgodnią finalizację listy i plan terminowy koniecznych działań.
English: Arbitration and Community referrals made to EMEA (Input)
Polish: Rozstrzygnięcia arbitrażowe i przekazywanie spraw do EMEA ('wejście')
English: To be prepared during 2005
Polish: Przygotowanie przewidziane na 2005 r.
English: She joined the EMEA Management Board in the same year, was elected vice-chairman in 2003 and re-elected vice-chairman following the EU enlargement in 2004.
Polish: W 2003 r. została wybrana na stanowisko wiceprzewodniczącej i ponownie w 2004 r., po przyjęciu nowych państw do UE.
English: Provision of dedicated and up-to-date information on procedures for emerging therapies and technologies
Polish: Dostarczenie dokładnych i aktualnych informacji na temat procedur dotyczących nowych terapii i technologii; Wdrożenie procesów klasyfikacyjnych dla produktów typu granicznego;
English: Status of medicinal products for the treatment of hepatitis B
Polish: Guideline on the clinical investigation of medicinal products for the treatment of hepatitis B
English: 5 EU TELEMATICS STRATEGY AND INFORMATION TECHNOLOGY
Polish: 4.5 Pobieranie prób i wykonywanie testów 5 STRATEGIA UE W ZAKRESIE TELEMATYKI I TECHNOLOGII INFORMATYCZNEJ
English: Scientific advice and protocol assistance finalised (Output)
Polish: Doradztwo naukowe i pomoc w kwestiach regulacyjnych ('wyjście')
English: She joined the EMEA in September 1997.
Polish: Pracę w EMEA rozpoczęła we wrześniu 1997 r.
English: Medicines for human use
Polish: Leki stosowane u ludzi
English: Pharmacovigilance remains a high priority of the Agency for 2005 to ensure that effective risk management is continually applied to post-authorisation monitoring of veterinary medicines throughout the EU.
Polish: Celem jest zapewnienie ciągłego i efektywnego zarządzania ryzykiem do monitorowania prowadzonego po wydaniu pozwolenia na dopuszczenie leków weterynaryjnych do obrotu w UE.
English: To provide support to the implementation of the clinical trials legislation, in particular with respect to GCP inspection
Polish: Zapewnienie wsparcia dla wdrożenia ustawodawstwa dotyczącego badań klinicznych, w szczególności w odniesieniu do kontroli GCP; Wdrożenie pierwszych modułów Lot 2 EudraCT;
English: The performance indicator for this objective is the percentage of applications evaluated within the 90-day timeline.
Polish: Wskaźnikiem wydajności dla tego punktu jest procent wniosków poddanych ocenie w ciągu 90
English: Ms Nuttall then served with the Food and Agriculture Organisation of the United Nations from 1990 to 1995.
Polish: 1990-1995 pracowała w FAO Narodów Zjednoczonych.
English: Revision 3 expected in 1Q 2005
Polish: Wersja poprawiona nr 3 przewidziana w 1 kwartale 2005 r.
English: 1/2Q 2005
Polish: C*2 C*1
English: Performance indicators for this objective are: o percentage of summaries of opinion published at the time of publication of the press release following the CVMP meeting.
Polish: o procent streszczeń opinii opublikowanych w momencie publikacji informacji dla prasy po posiedzeniu CVMP.
English: The goal is to shorten the procedure time for safety referrals
Polish: Celem jest skrócenie czasu trwania procedury przekazywania sprawy ze względów bezpieczeństwa; Poprawa dostępności informacji związanych z procedurami przekazywania spraw.
English: Operational expenditure Meetings
Polish: Wydatki operacyjne
English: Education: Qualified pharmacist with a master's degree in pharmaceutical chemistry and a master's degree in business administration (MBA) from Trinity College Dublin.
Polish: Wykształcenie: Dyplomowany farmaceuta z tytułem magistra chemii farmaceutycznej oraz dyplomem MBA, uzyskanym w Trinity College w Dublinie.
English: Jill Ashley-Smith, Head of Sector for veterinary marketing authorisation procedures, b. 18 December 1962, n. British
Polish: Jill Ashley-Smith, Szef Sektora ds. procedur dopuszczania do obrotu leków weterynaryjnych, ur. 18 grudnia 1962 r., narodowość brytyjska Wykształcenie: ukończyła studia w dziedzinie farmakologii w Kings College Uniwersytetu Londyńskiego.
English: Pharmacovigilance Working Party
Polish: Grupa Robocza ds. Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii
English: This will allow the general public to access information in the database in all languages and it will include more information 9 The Agency will continue to develop the EudraVigilance database and will add a new component on suspected unexpected serious adverse reactions 9 EMEA will also prepare and design a database of manufacturing authorisations and good manufacturing practice certificates required under the new Directive on human medicines
Polish: EMEA przygotuje i zaprojektuje bazę danych zawierającą informacje o pozwoleniach na produkcję i certyfikatach dobrej praktyki produkcyjnej, wymaganych na podstawie nowej Dyrektywy dotyczącej leków stosowanych u ludzi.
English: Implementation of the early information function and cooperation with the European Directorate for the Quality of Medicines on the sampling and testing programme for centrally authorised products
Polish: Jakości Leków w sprawie programu próbkującego i testującego dla produktów, dla których pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydawane jest centralnie;
English: Education: Qualified in medicine from Sheffield University in 1983.
Polish: Wykształcenie: Ukończył studia medyczne w Sheffield University w 1983 r. Studia podyplomowe w zakresie medycyny wewnętrznej (FRCP) i medycynie farmaceutycznej (FFPM).
English: Paediatrics Working Party
Polish: Leków Pediatrycznych
English: 6-8 April
Polish: 6-8 kwietnia
English: Career to date: Worked as a clinical endocrinologist in a French hospital until 1987 and then joined the directorate of pharmacy at the French Ministry of Health.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Pracowała jako endokrynolog kliniczny w szpitalu we Francji do
English: Establishment of a dedicated sector for medical information
Polish: Główne inicjatywy zmierzające do realizacji celu: Utworzenie specjalnego sektora zajmującego się informacją medyczną;
English: 1.2 Implementation of the new pharmaceutical legislation 1.3 EMEA Road Map to 2010
Polish: 1.3 Mapa Drogowa EMEA do roku 2010 1.4 Europejska sieć organizacji zajmujących się lekami
English: He was nominated press officer in September 2001 and appointed head of executive support in January
Polish: Pracę w EMEA rozpoczął we wrześniu 1995 r. We wrześniu 2001 r. został rzecznikiem prasowym, a w styczniu 2004 r. został mianowany Szefem Wsparcia Zarządzania.
English: The target is to have 100 % of applications evaluated within this time
Polish: Wartość docelowa to 100% wniosków ocenionych w tym terminie.
English: To be revised as per PhVWP-V work programme for 2005 (VEDDRA subgroup to meet May 05, adoption by PhVWP July 05 & CVMP Sept. 05)
Polish: Korekta zostanie dokonana zgodnie z programem działania PhVWP-V na rok 2005 (posiedzenie podgrupy VEEDRA
English: Education: Bachelor of law from the University of Birmingham, qualified as a member of the Institute of Chartered Accountants in England and Wales.
Polish: Wykształcenie: licencjat z prawa w Uniwersytecie w Birmingham, członek Instytutu Biegłych
English: Education: Qualified medical doctor from the University of Paris.
Polish: Wykształcenie: Dyplomowany lekarz medycyny na Uniwersytecie Paryskim.
English: If revision is required, expected to be released for consultation in 2005 and finalised in 2006
Polish: Przewiduje się, że wersja poprawiona zostanie przekazana do konsultacji w 2005 r., a proces zostanie zakończony w 2006 r.
English: She was appointed head of sector for safety and efficacy of medicines in January 2001.
Polish: Odpowiadała za doradztwo naukowe do grudnia 2000 r. W styczniu 2001 r. została mianowana szefową sektora bezpieczeństwa i skuteczności produktów leczniczych.
English: Career to date: Ms Nuttall held several posts in the Irish Civil Service, serving in the Departments of Health, Finance and the Office of Public Works.
Polish: Irlandii, pracując w Departamentach Zdrowia i Finansów oraz w Urzędzie Prac Publicznych.
English: Martin HARVEY ALLCHURCH Direct telephone (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.eu.int
Polish: Martin HARVEY ALLCHURCH Telefon bezpośredni (44-20) 74 18 84 27
English: Revision 2 expected in 1Q 2005
Polish: Wersja poprawiona nr 2 przewidziana w 1 kwartale 2005 r.
English: Inspection requests received/forecast (Input)
Polish: Wnioski o kontrole otrzymane/przewidywane ('wejście')
English: To be finalised in 2005 after further consultation on related core SPC
Polish: Zakończenie przewidziane na 2005 r. po dalszej konsultacji w sprawie charakterystiki produktów leczniczych
English: To be released for consultation in 3Q 2005
Polish: Przekazane do konsultacji w 3. kwartale 2005 r.
English: Revision to be finalised in 2005
Polish: Zakończenie korekty w 2005 r.
English: To be released for public consultation by Q4 2005
Polish: Przekazanie do publicznej konsultacji do 4 kwartału 2005 r.
English: Career to date: From 1982 to 1986, Dr Bénéfice was a researcher at the University of Montpellier, France.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: W latach 1982-1986 dr Bénéfice była pracownikiem naukowym
English: He joined the Swedish Medicinal Products Agency in 1990, serving as director of operations and later as deputy director-general.
Polish: Operacyjny, a następnie został zastępcą Dyrektora Generalnego.
English: CHMP meetings in 2005
Polish: Posiedzenia CHMP w roku 2005
English: Contribution (see SWP)
Polish: SWP)
English: Performance indicators for this objective are: o percentage of summaries of opinion published at the time of publication of the press release following the CHMP meeting.
Polish: Dostarczanie w odpowiednim czasie zrozumiałych informacji o produkcie pacjentom i pracownikom służby zdrowia; Wskaźnikami wydajności dla tego celu są: o procent streszczeń opinii opublikowanych w momencie publikacji informacji dla prasy po posiedzeniu CHMP.
English: Core SPC released for 6 months' consultation in 2003 and to be finalised in early 2005
Polish: Podstawowa charakterystyka produktu leczniczego została przekazana do 6miesięcznej konsultacji w 2003 r.;
English: Postgraduate degrees in tropical medicine, clinical research and epidemiology.
Polish: badań klinicznych i epidemiologii.
English: In 1991 Mrs Mendosa was transferred to the London office of the European Commission Representation in the UK. She joined the EMEA in November 1994 and was nominated head of sector in November 2002.
Polish: W 1991 r. została przeniesiona do biura londyńskiego Reprezentacji Komisji Europejskiej w Zjednoczonym Królestwie.
English: To be adopted in 1/2Q 2005
Polish: Opublikowanie w 1. kwartale 2005 r.
English: Noël Wathion, Head of Unit, b. 11 September 1956, n. Belgian
Polish: Noël Wathion, Szef Jednostki, ur. 11 września 1956 r., narodowość belgijska Wykształcenie: Dyplomowany farmaceuta Wolnego Uniwersytetu w Brukseli.
English: Guideline on product information for
Polish: Guideline on Handling Public
English: Revision to start in 2005
Polish: Korekta rozpocznie się w 2005 r.
English: The target is to publish 80 % of summary reports within the timeline To provide timely information in response to queries from third parties on established MRLs in accordance with agreed timelines
Polish: Wartość docelowa to 80% raportów zawierających zestawienia MRL w przepisowym czasie.
English: Applications received/forecast (Input)
Polish: Wnioski otrzymane/przewidywane ('wejście')
English: Work to be considered in 2005
Polish: Prace przewidziane na 2005 r.
English: Concept paper to be prepared
Polish: Opracowanie dokumentu koncepcyjnego
English: Revision to be considered in 2005
Polish: Rozpatrzenie wersji poprawionej w 2005 r.
English: She joined the EMEA in April 1996.
Polish: Rozpoczęła pracę w EMEA w kwietniu
English: applications
Polish: Procedur
English: Impact of Process Analytical Technologies on quality aspects of assessment and inspection
Polish: Concept paper on impact of analytical methods on Commission Decision
English: Sylvie Bénéfice, Head of Sector for meeting management and conferences, b. 28 December 1954, n. French
Polish: Sylvie Bénéfice, Szef Sektora ds. zarządzania posiedzeniami i konferencjami,
English: • on the Internet at www.emea.eu.int
Polish: • w Internecie, na stronie www.emea.eu.int • na prośbę przesłaną e-mailem na adres info@emea.eu.int
English: In 1990 he joined the pharmacy directorate of the French Ministry of Health and in 1993 joined the French Medicines Agency as CPMP rapporteur, was head of unit for European procedures and from January 1995 was a French CPMP delegate.
Polish: W 1990 r. rozpoczął pracę w Dyrektoriacie Farmacji francuskiego Ministerstwa Zdrowia, w 1993 r. we francuskiej Agencji ds.
English: Certificate requests received/forecast (Input)
Polish: Wnioski o certyfikaty otrzymane/przewidywane ('wejście')
English: From 1993 to 1997, she was seconded to the European Commission (DG XII) as scientific secretary for COST actions in the field of chemistry, with responsibility for coordination of research networks and organisation of scientific conferences and workshops in Europe.
Polish: Jej zadania obejmowały koordynację sieci badawczych i organizację konferencji naukowych oraz warsztatów w Europie.
English: Postgraduate degree in pharmacology; associate professor in pharmacology and toxicology at the University of Vienna.
Polish: Studia podyplomowe z farmakologii, profesor nadzwyczajny farmakologii i toksykologii Uniwersytetu
English: Joint CHMP/CVMP Quality Working Party Working party on Environmental Risk Assessment Scientific advisory group on Antimicrobials Scientific Advice Working Party
Polish: Grupa Robocza ds. Oceny Ryzyka dla Środowiska Grupa Doradztwa Naukowego ds. Środków
English: Postgraduate studies in nutrition, statistics and methodology.
Polish: statystyki i metodologii.
English: Protocol assistance and follow-up requests Scientific advice and follow-up requests
Polish: Wnioski o pomoc w kwestiach regulacyjnych i działania uzupełniające
English: 3 VETERINARY MEDICINES 3.1 Scientific advice
Polish: 2.1 Sieroce produkty lecznicze 2.2 Doradztwo naukowe i pomoc w kwestiach regulacyjnych
English: Implementation of Directive 2001/20/EC and of the Commission Directive on GCP at EU level will require continued support to the development of harmonised procedures within the ad hoc group of GCP inspection services
Polish: Wdrożenie dyrektywy 2001/20/WE oraz dyrektywy Komisji w sprawie GCP na poziomie UE
English: He was re-elected chairman of the CHMP in 2004.
Polish: W 2004 r. został ponownie wybrany na stanowisko przewodniczącego.
English: He has been a member of the EMEA management board since 1995.
Polish: W tym samym roku została powołana do Zarządu EMEA.
English: Education: Master's degree in political science, history and English from the University of Hamburg.
Polish: Andreas Pott, Szef Jednostki, ur. 14 kwietnia 1949 r., narodowość niemiecka Wykształcenie: Magister nauk politycznych, historii i języka angielskiego Uniwersytetu w Hamburgu.
English: To be released for public consultation by Q2 2005
Polish: Przekazanie do publicznej konsultacji do 2. kwartału 2005 r.
English: For enquiries concerning certificates for centrally E-mail: certificate@emea.eu.int authorised medicines for human or veterinary use Fax: (44-20) 74 18 85 95
Polish: W sprawach dotyczących certyfikatów na produkty E-mail: certificate@emea.eu.int lecznicze stosowane u ludzi oraz weterynaryjne
English: Invented Name Review Group
Polish: Projekt wersji poprawionej nr 1