FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Atlantic salmon.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes imunológicos para o salmão do Atlântico.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar e transportar refrigerado (2 °C - 8 °C).
English: Manufacturer responsible for batch release: Lohmann Animal Health GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 4, 27472 Cuxhaven
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Lohmann Animal Health GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 4, 27472
English: Transfer tubing kit instructions: using the spiked end, screw the transfer tubing set onto the fill port of the ethyl vinyl acetate (EVA) bag with a ¼ turn in order to secure the line in place.
Portuguese: Instruções do kit de tubo de transferência: usando a extremidade perfurante, enrosque o conjunto do tubo de transferência na porta de enchimento do saco de acetato de etilvinilo (EVA) com uma rotação de ¼, de modo a manter a linha no lugar.
English: TARGET SPECIES Atlantic salmon (Salmo salar).
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Salmão do Atlântico (Salmo salar)
English: WITHDRAWAL PERIOD Zero degree days.
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Zero graus-dia.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened use within 10 hours.
Portuguese: Após a primeira abertura da embalagem, usar no prazo de 10 horas.
English: Active substance: pUK-SPDV-poly2#1 DNA plasmid coding for salmon pancreas disease virus proteins: 5.1 - 9.4 μg.
Portuguese: Substância ativa: plasmídeo de ADN pUK-SPDV-poli2#1 para as proteínas do vírus da doença do pâncreas do salmão: 5,1 - 9,4 μg.
English: Pack size:
Portuguese: Dimensão da embalagem:
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT CLYNAV solution for injection for Atlantic salmon
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO CLYNAV solução injetável para salmão do Atlântico
English: Shake product gently before use.
Portuguese: Agitar ligeiramente o medicamento veterinário antes de utilizar.
English: 250 ml sterile, flexible, ethyl vinyl acetate (EVA) bags with a locking snap down port. A sterile and individually packaged transfer tube set is included in the final product packaging.
Portuguese: Saco de 250 ml esterilizado, flexível, acetato de etilvinilo (EVA), com uma porta de encaixe de fecho.
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Intervalo de segurança: Zero graus-dia ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.05 ml dose contains: pUK-SPDV-poly2#1 DNA plasmid coding for salmon pancreas disease virus proteins: 5.1 - 9.4 μg.
Portuguese: Cada dose de 0,05 ml contém: plasmídeo de ADN pUK-SPDV-poli2#1 para as proteínas do vírus da doença do pâncreas do salmão: 5,1 - 9,4 μg.
English: PACKAGE LEAFLET FOR: CLYNAV solution for injection for Atlantic salmon
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: CLYNAV solução injetável para salmão do Atlântico
English: Intramuscular use.
Portuguese: Uso veterinário.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Lohmann Animal Health GmbH
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular use.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Injeção intramuscular Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
English: For animal treatment only.
Portuguese: Não utilizar em animais reprodutores.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS EVA (250 ml)
Portuguese: EVA (250 ml)
English: Excepted as listed above
Portuguese: Excepto como acima listado
English: The product comes in 2 bottles.
Portuguese: O produto apresenta-se em 2 frascos.
English: ¾ It is important that you finish the course of treatment even if you begin to feel better after a few days.
Portuguese: ¾ É importante que termine o tratamento mesmo que se comece a sentir melhor ao fim de alguns dias.
English: Consequently, to preserve the efficacy of this drug:
Portuguese: Consequentemente, para manter a eficácia deste medicamento:
English: The absolute bioavailability is approximately 70-80%.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é de aproximadamente 70-80%.
English: Open both bottles.
Portuguese: Abrir ambos os frascos.
English: In daylight conditions complete efficacy is guaranteed for a period of three days.
Portuguese: Em condições de luz natural, a eficácia total é garantida por um período de três dias.
English: However, these proposals were not in line with the bioequivalence data.
Portuguese: Contudo, estas propostas não estavam de acordo com os dados de bioequivalência.
English: Appearance of the reconstituted product:
Portuguese: Aspecto do produto reconstituído:
English: It is important to inform your doctor about your medicine.
Portuguese: É importante informar o seu médico acerca do seu medicamento.
English: Advice/medical education
Portuguese: Aconselhamento/educação médica
English: 1 day (single dose)
Portuguese: 1 dia (dose única)
English: Tell your doctor if you are planning to get pregnant.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a planear engravidar.
English: No new safety concerns arose from these data.
Portuguese: Estes dados não levantaram novas questões de segurança.
English: 1% of the dose is excreted via the biliary route.
Portuguese: 1% da dose é excretada por via biliar.
English: Only after reconstitution.
Portuguese: Apenas após reconstituição.
English: Any unused solution should be disposed off.
Portuguese: A solução não utilizada deve ser eliminada.
English: A drink of water may be taken afterwards.
Portuguese: Seguidamente pode beber-se um pouco de água.
English: Anti-peristaltic drugs are contraindicated in this situation.
Portuguese: Os medicamentos antiperistálticos estão contra-indicados nesta situação.
English: ¾ If you take more than the prescribed dose, get medical help immediately.
Portuguese: ¾ Se tomar mais do que a dose prescrita, procure ajuda médica imediatamente.
English: 4 - Never give your antibiotic to another person; maybe it is not adapted to her/his illness.
Portuguese: 4 - Nunca dê o seu antibiótico a outra pessoa; talvez não seja adequado para a doença dele/dela.
English: Consequently, ciprofloxacin should be administered either 1-2 hours before or at least 4 hours after these preparations.
Portuguese: Consequentemente, a ciprofloxacina deve ser administrada 1-2 horas antes ou, pelo menos, 4 horas depois destas preparações.
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais dos cuidados de saúde
English: They are ineffective against viral infections.
Portuguese: São ineficazes contra infecções virais.
English: 1 - Use antibiotics only when prescribed.
Portuguese: 1 - Use os antibióticos apenas quando receitados.
English: This phenomenon is called resistance: some antibiotic treatments become ineffective.
Portuguese: Este fenómeno é chamado de resistência: alguns tratamentos com antibiótico tornam-se ineficazes.
English: Food and Dairy Products
Portuguese: Alimentos e Produtos Lácteos
English: For children, the infusion duration is 60 minutes.
Portuguese: Para as crianças, a duração da perfusão é de 60 minutos.
English: If clinical improvement is not achieved after 3 days of treatment, the therapy should be reconsidered.
Portuguese: Se não ocorrer melhoria clínica após 3 dias de tratamento, a terapêutica deve ser reconsiderada.
English: Do not pour water into the suspension!
Portuguese: Não juntar água à suspensão!
English: Patients should be kept well hydrated.
Portuguese: Os doentes devem ser mantidos bem hidratados.
English: Some neurological adverse events can occur.
Portuguese: Podem ocorrer alguns efeitos adversos neurológicos.
English: If your doctor has prescribed antibiotics, you need them precisely for your current illness.
Portuguese: Se o seu médico lhe receitou antibióticos, necessita deles especificamente para a sua doença actual.
English: If taken on an empty stomach, the active substance is absorbed more rapidly.
Portuguese: Se for tomada com o estômago vazio, a substância activa é absorvida mais rapidamente.
English: According to the type of infections
Portuguese: De acordo com o tipo de infecção
English: 3 - Do not re-use an antibiotic without medical prescription, even if you want to treat a similar illness.
Portuguese: 3 - Não re-utilize um antibiótico sem receita médica, mesmo que pretenda tratar uma doença semelhante.
English: In this case, potential occurrence of haemolysis should be monitored.
Portuguese: Neste caso, a potencial ocorrência de hemólise deve ser monitorizada.
English: ¾ Take the normal dose as soon as possible and then continue as prescribed.
Portuguese: ¾ Tome a dose normal assim que possível e depois continue tal como prescrito.
English: Reversible renal toxicity has been reported.
Portuguese: Foi relatada toxicidade renal reversível.
English: IV treatment should be followed by oral route as soon as possible.
Portuguese: O tratamento IV deve ser seguido da via oral tão cedo quanto o possível.
English: These reactions are more frequent if the infusion time is 30 minutes or less.
Portuguese: Estas reacções são mais frequentes se o tempo de perfusão for igual ou inferior a 30 minutos.
English: The resort to combination therapy, however, should be envisaged according to specific factors (including severe neutropenia).
Portuguese: Contudo, o recurso a terapêutica combinada deve ser considerado de acordo com factores específicos (incluindo neutropenia grave).
English: The CHMP initially proposed to put this information in section 4.4 under the subheading “Children and adolescents”.
Portuguese: Inicialmente, o CHMP propôs que esta informação fosse incluída na secção 4.4 com o subtítulo “Crianças e adolescentes”.
English: The restriction does not apply to antacids belonging to the class of H2 receptor blockers.
Portuguese: Esta restrição não se aplica aos antiácidos pertencentes à classe dos bloqueadores dos receptores H2.
English: Articular tolerability:
Portuguese: Tolerabilidade articular:
English: In a study in children Cmax and AUC were not age-dependent (above one year of age).
Portuguese: Num estudo realizado em crianças, a Cmax e a AUC não foram dependentes da idade (acima de um ano de idade).
English: Therapy should be continued over the entire period of neutropenia
Portuguese: A terapia deve ser continuada durante todo o período de neutropenia
English: This will depend on the type of infection you have and how bad it is.
Portuguese: Tal vai depender do tipo de infecção que tem e da sua gravidade.
English: However, for infections such as malignant external otitis (MEO), the scenario is different.
Portuguese: Contudo, para infecções como a otite externa maligna (OEM) o cenário é diferente.
English: 28 days up to 3 months
Portuguese: 28 dias até 3 meses
English: Do not chew the granules present in the suspension, simply swallow them.
Portuguese: Não mastigar os grânulos presentes na suspensão; engolir apenas.
English: Subsequent intravenous administration is not contraindicated unless the reactions recur or worsen.
Portuguese: Não está contra-indicada a administração intravenosa subsequente, a menos que se verifique recorrência ou agravamento das reacções.
English: Consequently, caution is advised when treating patients with these infections.
Portuguese: Consequentemente, aconselhase precaução no tratamento de doentes com estas infecções.
English: The incidence of arthropathy, mentioned above, is referring to data collected in studies with adults.
Portuguese: A incidência de artropatia supramencionada, é referente a dados recolhidos em estudos com adultos.
English: Spectrum of antibacterial activity:
Portuguese: Espectro de actividade antibacteriana:
English: As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
Portuguese: Quando necessário, deve procurar-se ajuda de um especialista quando a prevalência de resistência local é tal que a utilidade do agente em pelo menos alguns tipos de infecções é questionável.
English: The CHMP agreed to simplify the wording for other indications and adapt them to the current epidemiological concerns.
Portuguese: O CHMP concordou em simplificar o texto para outras indicações e adaptá-las às preocupações epidemiológicas actuais.
English: B - 1050 Bruxelles-Brussel Belgium
Portuguese: B-1050 Bruxelles-Brussel Bélgica
English: It only works with specific strains of bacteria.
Portuguese: Apenas funciona com tipos específicos de bactérias.
English: Interaction with tests
Portuguese: Interacção com testes
English: Avoid any unnecessary exercise, as this might increase the risk of a tendon rupture.
Portuguese: Evite qualquer exercício desnecessário pois pode aumentar o risco de ruptura de um tendão.
English: Therefore, the CHMP requested a revised proposal with specific documentation in support.
Portuguese: Como tal, o CHMP solicitou uma proposta revista com documentação específica de sustentação.
English: Then tear the sachet open as indicated and take the contents directly.
Portuguese: Depois, abrir a saqueta rasgando-a, tal como indicado, e tomar o conteúdo directamente.
English: In summary, the CHMP considers that both indications (curative treatment and prophylaxis) were acceptable.
Portuguese: Em resumo, o CHMP considera que ambas as indicações (tratamento curativo e profilaxia) são aceitáveis.
English: The serum elimination half-life in subjects with normal renal function is approximately 4-7 hours.
Portuguese: A semi-vida de eliminação sérica em individuos com função renal normal é aproximadamente 4-7 horas.
English: Taking the suspension
Portuguese: Tomar a suspensão
English: EUCAST Recommendations
Portuguese: Recomendações EUCAST
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos, directos ou indirectos, no que respeita à toxicidade reprodutiva.
English: The treatment usually lasts from 5 to 21 days, but may take longer for severe infections.
Portuguese: O tratamento dura normalmente de 5 a 21 dias, mas pode demorar mais para infecções graves.
English: Thus, the ability to drive or to operate machinery may be impaired.
Portuguese: Assim, a capacidade de conduzir ou de utilizar máquinas pode ficar comprometida.
English: Always use the graduated measuring spoon to obtain the exact dose for administering the suspension.
Portuguese: Usar sempre a colher-medida graduada para obter a dose exacta para administração da suspensão.
English: Only after reconstitution Shake well before use.
Portuguese: Apenas após reconstituição Agitar bem antes de usar.
English: Take the suspension exactly as your doctor has told you.
Portuguese: Tome a suspensão exactamente como o seu médico lhe indicou.
English: Frequency not known (cannot be estimated from available data)
Portuguese: Frequência deconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
English: Not authorised
Portuguese: Não autorizado
English: Such a use is supported by publications and clinical experience.
Portuguese: Esta utilização é baseada em publicações e na experiência clínica.
English: In rare cases, depression or psychosis can progress to selfendangering behaviour.
Portuguese: Em casos raros, a depressão ou psicose podem progredir para comportamentos autodestrutivos.
English: Preparing and taking the suspension
Portuguese: Preparação e toma da suspensão
English: • mineral supplements
Portuguese: • suplementos minerais
English: Do not chew the tablets because they do not taste nice.
Portuguese: Não mastigue os comprimidos porque não sabem bem.
English: Take the tablets exactly as your doctor has told you.
Portuguese: Tome os comprimidos exactamente como o seu médico lhe indicou.
English: • taking tizanidine (see Section 2: Taking other medicines)
Portuguese: • está a tomar tizanidina (ver Secção 2: Ao tomar outros medicamentos)
English: The duration of treatment depends on the severity of the illness and on the clinical and bacteriological course.
Portuguese: A duração do tratamento depende da gravidade da doença e da evolução clínica e bacteriológica.
English: The ready-to-use suspension is stable for 14 days when stored in a refrigerator or at ambient temperatures below 30°C.
Portuguese: A suspensão pronta a utilizar é estável durante 14 dias quando conservada no frigorífico ou a temperatura ambiente inferior a 30ºC.
English: Administering the infusion slowly helps prevent immediate side effects occurring.
Portuguese: A administração lenta da perfusão ajuda a prevenir a ocorrência de efeitos secundários imediatos.
English: Antibiotics are used to cure bacterial infections.
Portuguese: Os antibióticos são usados para curar infecções bacterianas.
English: The increase of suspected drug-related arthropathy cases over time was not statistically significant between groups.
Portuguese: O aumento, ao longo do tempo, de casos de artropatia suspeita de estar relacionada com o fármaco não foi estatisticamente significativo entre os grupos.
English: If in doubt, talk to your doctor.
Portuguese: No caso de dúvida, fale com o seu médico.
English: Apart from routine emergency measures, it is recommended to monitor renal function, including urinary pH and acidify, if required, to prevent crystalluria.
Portuguese: Para além das medidas de emergência de rotina, recomenda-se a monitorização da função renal, incluindo pH e acidez da urina, se necessário, para prevenir cristalúria.
English: The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Portuguese: A prevalência de resistência adquirida pode variar geograficamente e ao longo do tempo para espécies seleccionadas e é desejável informação local sobre a resistência, em particular ao tratar infecções graves.
English: Slow infusion into a large vein will minimise patient discomfort and reduce the risk of venous irritation.
Portuguese: A perfusão lenta numa veia grande minimiza o desconforto do doente e reduz o risco de irritação venosa.
English: Serum concentrations increase proportionately with doses up to 1000 mg.
Portuguese: As concentrações séricas aumentam proporcionalmente com a dose até 1000 mg.
English: The following undesirable effects have a higher frequency category in the subgroups of patients receiving intravenous or sequential (intravenous to oral) treatment:
Portuguese: Os seguintes efeitos indesejáveis têm uma categoria de frequência elevada nos subgrupos de doentes que recebem tratamento intravenoso ou sequencial (intravenoso a oral):
English: This effect was comparable to that of other gyrase inhibitors.
Portuguese: Este efeito foi comparável ao de outros inibidores da girase.
English: Therefore, the CHMP requested that an appropriate restriction of the indication be made.
Portuguese: Assim, o CHMP solicitou que fosse efectuada a respectiva restrição para essa indicação.
English: The rate of resistance to methicillin is around 20 to 50% among all staphylococcal species and is usually higher in nosocomial isolates.
Portuguese: A taxa de resistência à meticilina é cerca de 20 a 50% de entre todas as espécies estafilocócicas e é normalmente mais elevada em isolados nosocomiais.
English: • clozapine (an antipsychotic)
Portuguese: • clozapina (um antipsicótico)
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Portuguese: Devem ser consideradas as orientações oficiais quanto ao uso adequado de agentes antibacterianos.
English: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Ireland
Portuguese: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18.
English: Occasionally the suspension may contain yellow-orange droplets and globular particles.
Portuguese: Ocasionalmente, a suspensão pode conter gotículas amarelas-cor-de-laranja e partículas globulares.
English: All in-vitro mechanisms of resistance are commonly observed in clinical isolates.
Portuguese: Todos os mecanismos de resistência in-vitro são frequentemente observados em isolados clínicos.
English: Misuse of antibiotics increases resistance.
Portuguese: A utilização incorrecta dos antibióticos aumenta a resistência.
English: Unless compatibility with other infusion solutions/drugs has been confirmed, the infusion solution must always be administered separately.
Portuguese: A menos que se encontre comprovada a compatibilidade com outras soluções para perfusão/fármacos, a solução para perfusão deve ser sempre administrada separadamente.
English: With regards to the prophylaxis in neutropenic patients, the studies submitted by the Applicant/MAH showed comparable results between treatment groups.
Portuguese: Em relação à profilaxia em doentes neutropénicos, os estudos apresentados pelo Requerente/Titular de AIM mostraram resultados comparáveis entre os grupos de tratamento.
English: The reconstituted suspension is stable for no more than about 14 days even when stored in a refrigerator.
Portuguese: A suspensão reconstituída é estável no máximo durante 14 dias, mesmo que seja conservada no frigorífico.
English: They are for use only for species that have not been given a species-specific breakpoint and not for those species where susceptibility testing is not recommended.
Portuguese: Destinam-se a ser usadas apenas para espécies para as quais não tenham sido atribuídas concentrações críticas específicas da espécie, e não naquelas espécies nas quais os testes de sensibilidade não são recomendados.
English: The Applicant/MAH provided reports summarizing the results of a literature search from 2001 to 2006, including animal model and clinical articles.
Portuguese: O Requerente/Titular de AIM forneceu relatórios contendo os resumos dos resultados de uma pesquisa na literatura de 2001 a 2006, incluindo modelos animais e artigos clínicos.
English: The reconstituted product is a white to slightly yellowish suspension with strawberry odour.
Portuguese: O produto reconstituído é uma suspensão branca a ligeiramente amarelada, com odor a morango.
English: Close the bottle with the solvent and added granules, turn it on its side and shake vigorously for about 15 seconds.
Portuguese: Feche o frasco com o solvente e o granulado adicionado, vire-o de lado e agite vigorosamente durante cerca de 15 segundos.
English: However, if it is almost time for your next dose, do not take the missed dose and continue as usual.
Portuguese: No entanto, se são quase horas da próxima toma, não tome a dose esquecida e continue como habitualmente.
English: Be sure to complete your course of treatment.
Portuguese: Assegure-se que termina o tratamento.
English: Studies with mature animals (rat, dog) revealed no evidence of cartilage lesions.
Portuguese: Os estudos efectuados em animais adultos (rato, cão) não revelaram evidência de lesões a nível das cartilagens.
English: Single mutations may not result in clinical resistance, but multiple mutations generally result in clinical resistance to many or all active substances within the class.
Portuguese: Mutações únicas podem não resultar em resistência clínica, mas mutações múltiplas resultam, geralmente, em resistência clínica a muitas ou todas as substâncias activas dentro da classe.
English: The extent of the cartilage damage varies according to age, species and dose; the damage can be reduced by taking the weight off the joints.
Portuguese: A extensão da lesão da cartilagem varia em função da idade, espécie e dose; a lesão pode ser reduzida, retirando o peso sobre as articulações.