FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde:
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății:
Portuguese: A taxa de resposta global foi de 14,1%.
Romanian: Rata generală de răspuns a fost 14,1 %.
Portuguese: • Medidas adicionais de minimização do risco
Romanian: Măsuri suplimentare de minimizare a riscului
Portuguese: Pode ter algum destes sintomas ou condições.
Romanian: S-ar putea să aveţi oricare dintre aceste simptome şi/sau stări.
Portuguese: Existem muitas espécies de AINEs com diferentes durações de ação.
Romanian: Există mai multe tipuri de AINS cu durată de acţiune diferite.
Portuguese: O seu estado de saúde será monitorizado atentamente durante o tratamento.
Romanian: Starea dumneavoastră va fi monitorizată îndeaproape în timpul tratamentului.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Romanian: Citiţi cu atenţie și în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Portuguese: O pH situa-se entre 7,0 e 8,0.
Romanian: pH-ul este cuprins între 7,0 şi 8,0.
Portuguese: 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul recipientului
Portuguese: Armisarte não deve ser utilizado, caso existem sinais de partículas.
Romanian: Armisarte nu trebuie utilizat dacă există orice semne de particule.
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado:
Romanian: Un PMR actualizat trebuie depus:
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
Romanian: La cererea Agenției Europene a Medicamentului;
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2°C a 8°C).
Romanian: A se păstra şi transporta la frigider (2°C până la 8°C).
Portuguese: O que é Armisarte e para que é utilizado
Romanian: Ce este Armisarte şi pentru ce se utilizează
Portuguese: Interações comuns a todos os citotóxicos
Romanian: Interacţiuni comune ale tuturor citotoxicelor
Portuguese: Armisarte pode fazê-lo sentir-se cansado.
Romanian: Armisarte poate produce senzaţie de oboseală.
Portuguese: • Relatórios Periódicos de Segurança
Romanian: Rapoarte periodice de siguranță
Portuguese: Prilaz baruna Filipovića 25
Romanian: Prilaz baruna Filipovića 25 Republica Croaţia
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de janeiro de 2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI /REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 18 ianuarie 2016
Portuguese: Armisarte é um medicamento usado no tratamento do cancro.
Romanian: Armisarte este un medicament utilizat în tratamentul cancerului.
Portuguese: Nerviano, Milão Itália
Romanian: Nerviano, Milano Italia
Portuguese: − Batimentos do coração rápidos e irregulares
Romanian: Bătăi rapide sau neregulate ale inimii
Portuguese: Devem ser utilizadas vacinas inativas sempre que possível.
Romanian: Se recomandă vaccinuri inactivate acolo unde este posibil.
Portuguese: Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Romanian: Pentru orice informaţii cu privire la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al Deţinătorului Autorizaţiei de Punere de Piaţă:
Portuguese: Este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE
Romanian: CONŢINUTUL PER GREUTATE, PER VOLUM SAU PER UNITATE
Portuguese: Na ausência de outros estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.
Romanian: În absenţa unor altor studii privind compatibilitatea, acest produs medicamentos nu trebuie să fie amestecat cu alte produse medicamentoase.
Portuguese: Solução diluída
Romanian: Soluţia diluată
Portuguese: 20014 Nerviano (Milão) Itália
Romanian: 20014 Nerviano (Milano) Italia
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Romanian: Atunci când se modifică sistemul de management al riscului, în special ca urmare a primirii de noi informații care pot detemina modificări semnificative ale profilului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau minimizare a riscului).
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, informe o seu médico.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, spuneți medicului dumneavoastră.
Portuguese: Observaram-se aumentos de reações adversas (de todos os graus) com uma exposição mais prolongada.
Romanian: Creşterile incidenţei reacţiilor adverse (de toate gradele) au fost observate cu cât expunerea a fost mai îndelungată.
Portuguese: - Se tiver feito recentemente ou for fazer uma vacina contra a febre-amarela.
Romanian: - dacă vi s-a administrat recent sau vi se va administra în curând un vaccin împotriva febrei galbene.
Portuguese: Cada embalagem de Armisarte contém um frasco para injetáveis.
Romanian: Fiecare cutie de Armisarte conţine un flacon.
Portuguese: A perfusão durará aproximadamente 10 minutos.
Romanian: Perfuzia va dura aproximativ 10
Portuguese: Concentrado para solução para perfusão (concentrado estéril).
Romanian: Concentrat pentru soluţie perfuzabilă (concentrat steril).
Portuguese: sua altura e peso são medidos para determinar a sua superfície corporal.
Romanian: Vi se va măsura înălţimea şi greutatea pentru a vi se calcula suprafaţa corporală.
Portuguese: Sobrevivência Global
Romanian: Supravieţuire generală
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: agentes antineoplásicos, análogos do ácido fólico, código ATC: L01BA04
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: agenți antineoplazici, analogi ai acidului folic, codul ATC: L01B A04
Portuguese: Se tiver uma acumulação de líquido à volta dos pulmões, o seu médico pode decidir removê-lo antes de lhe administrar Armisarte.
Romanian: Dacă aveţi o acumulare de lichid în jurul plămânilor, medicul dumneavoastră poate să decidă îndepărtarea acestuia înainte de a vă administra Armisarte.
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento tem de mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Romanian: Prospectul tipărit al acestui medicament trebuie să conțină numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
Romanian: AVERTIZARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR
Portuguese: Calcule a dose e o número de frascos de Armisarte necessários.
Romanian: Calculaţi doza şi numărul de flacoane de Armisarte necesare.
Portuguese: − Dor no peito
Romanian: Dureri în piept
Portuguese: Seja cuidadoso quando conduzir ou utilizar máquina(s).
Romanian: Fiţi atent(ă) atunci când conduceţi un vehicul sau când folosiţi utilaje.
Portuguese: Frequência calculada: Muito frequente (≥ 1/10), Frequente (≥ 1/100, < 1/10), Pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), Raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000), Muito raros (< 1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis),
Romanian: Estimarea frecvenţei: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 și <1/100), rare (≥1/10000 și <1/1000), foarte rare (<1/10000), frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Portuguese: Por via intravenosa após diluição.
Romanian: Administrare intravenoasă după diluare.
Portuguese: A sua dose pode ser alterada ou o tratamento pode ser retardado, dependendo dos resultados destes exames.
Romanian: Doza dumneavoastră poate fi schimbată sau tratamentul poate fi întârziat în funcţie de rezultatele acestor analize.
Portuguese: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Islândia
Romanian: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Islanda
Portuguese: Não se sabe se pemetrexedo é excretado no leite materno e não se podem excluir reações adversas no lactente.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă pemetrexed se excretă în laptele uman, iar reacţiile adverse asupra sugarului nu pot fi excluse.
Portuguese: Efeitos secundários com Armisarte podem incluir:
Romanian: Reacţiile adverse ale Armisarte pot fi:
Portuguese: − Queda de cabelo
Romanian: Căderea părului
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Romanian: Cerințele privind depunerea rapoartelor periodice actualizate de siguranță pentru acest medicament sunt menționate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Portuguese: − Choque anafilático (reação alérgica grave)
Romanian: Şoc anafilactic (reacţie alergică severă)
Portuguese: Os doentes randomizados para o tratamento de manutenção necessitavam de ter um performance status ECOG de 0 ou 1.
Romanian: Pacienţii repartizaţi randomizat la tratamentul de întreţinere a fost necesar să fi avut un status al performanţei ECOG de 0 sau 1.
Portuguese: Os doentes receberam tratamento de manutenção até à progressão da doença.
Romanian: Pacienţii au utilizat tratamentul de întreţinere până când s-a reinstalat progresia bolii.
Portuguese: A depuração da creatinina deverá ser ≥ 45 ml/min.
Romanian: Clearance-ul creatininei trebuie să fie ≥ 45 ml/min.
Portuguese: O seu médico irá discutir consigo o risco potencial a que estará sujeita se lhe for administrado Armisarte durante a gravidez.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră despre riscul potenţial al administrării Armisarte în cursul sarcinii.
Portuguese: A variabilidade da depuração entre doentes é de 19,3%.
Romanian: Variabilitatea inter-individuală a clearance-ului este moderată, 19,3 %.
Portuguese: Houve poucos casos notificados de extravasamento de pemetrexedo, os quais não foram considerados graves pelo investigador.
Romanian: Au fost raportate câteva cazuri de extravazare de pemetrexed, care nu au fost evaluate ca fiind grave de către investigator.
Portuguese: A dose de Armisarte é 500 mg por cada metro quadrado de área do seu corpo.
Romanian: Doza de Armisarte este de 500 miligrame pentru fiecare metru pătrat din suprafaţa dumneavoastră corporală.
Portuguese: O tratamento deve basear-se nas linhas de orientações indicadas na Tabela 2.
Romanian: Tratamentul trebuie reluat în conformitate cu recomandările din Tabelul 2.
Portuguese: Armisarte contém trometamol como excipiente.
Romanian: Armisarte conține excipientul trometamol.
Portuguese: As taxas de sobrevivência a 1 ano e a 2 anos para doentes a fazer pemetrexedo foram de 58% e 32%, respetivamente, comparando com 45% e 21% para os doentes a fazer placebo.
Romanian: Ratele de supravieţuire de 1 an şi 2 ani pentru pacienţii trataţi cu pemetrexed au fost de 58% respectiv 32 % comparativ cu 45% şi 21 % pentru pacienţii la care s-a administrat placebo.
Portuguese: Com base nas conclusões científicas relativas ao pemetrexedo, o CHMP considera que o perfil de benefício-risco do(s) medicamento(s) que contém (contêm) pemetrexedo se mantém inalterado na condição de serem introduzidas as alterações propostas na informação do medicamento.
Romanian: Pe baza concluziilor științifice pentru pemetrexed, CHMP consideră că raportul beneficiu-risc pentru medicamentul/medicamentele care conțin pemetrexed este neschimbat, sub rezerva modificărilor propuse pentru informațiile referitoare la medicament.
Portuguese: Estomatite/Faringite Diarreia sem colostomia
Romanian: Constipaţie Stomatită/ Faringită Diaree fără colostomie
Portuguese: Devido ao risco trombótico aumentado nos doentes neoplásicos, é frequente o uso de terapêutica anticoagulante.
Romanian: Datorită riscului trombotic crescut la pacienţii cu neoplazii, utilizarea tratamentului anticoagulant este frecventă.
Portuguese: A cisplatina é também administrada por perfusão intravenosa, aproximadamente 30 minutos após a perfusão de Armisarte ter terminado.
Romanian: Cisplatina se administrează tot în perfuzie intravenoasă, la aproximativ 30 minute după terminarea perfuziei cu Armisarte.
Portuguese: RO-011171 Bucareste Roménia
Romanian: RO-011171 București
Portuguese: Como utilizar Armisarte
Romanian: Cum să utilizaţi Armisarte
Portuguese: Aumento da creatinina Diminuição da depuração da creatinina **
Romanian: Creştere a valorilor creatininei Clearance scăzut al creatininei **
Portuguese: Com base na data de administração de Armisarte e/ou a sua função renal, o seu médico aconselhá-lo-á sobre que medicamentos pode tomar e quando os pode tomar.
Romanian: În funcţie de data planificată a perfuziei dumneavoastră cu Armisarte şi/sau în funcţie de starea funcţiei dumneavoastră renale, este necesar ca medicul dumneavoastră să vă recomande medicamentele pe care puteţi să le luaţi şi când puteţi să le luaţi.
Portuguese: Um farmacêutico hospitalar, enfermeira ou médico farão a mistura do concentrado de Armisarte com uma solução injetável de glucose a 5% antes da administração.
Romanian: Un farmacist din spital, o asistentă medicală sau un medic va fi amestecat Armisarte concentrat cu soluţie de glucoză 5% pentru injecţie înainte de a vă fi administrat.
Portuguese: A bilirrubina total deverá ser ≤ 1,5 vezes superior ao limite normal.
Romanian: Bilirubina totală trebuie să fie ≤ 1,5 ori limita superioară a valorii normale.
Portuguese: A separação entre os braços de tratamento foi alcançada pela melhoria da função pulmonar no braço de tratamento de pemetrexedo/cisplatina e deterioração da função pulmonar no braço de controlo ao longo do tempo.
Romanian: Separarea dintre braţele de tratament a fost realizată de ameliorarea funcţiei pulmonare în grupa pemetrexed /cisplatină şi de deteriorarea în timp a funcţiei pulmonare în braţul de control.
Portuguese: O pemetrexedo não é um vesicante.
Romanian: Pemetrexed nu este vezicant.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior, após VAL.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi pe cutia de carton după ‘EXP'.
Portuguese: Mesotelioma pleural maligno
Romanian: Mezoteliom pleural malign
Portuguese: Use uma técnica asséptica durante a diluição do pemetrexedo para administração por perfusão intravenosa.
Romanian: Utilizaţi o tehnică aseptică în timpul diluării pemetrexed în vederea administrării prin perfuzie intravenoasă.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em Outras fontes de informação
Romanian: Prezentul prospect a fost revizuit ultima dată în
Portuguese: A percentagem de doentes que receberam tratamento após o estudo foi de 64,3% para pemetrexedo e 71,7% para placebo.
Romanian: Procentul de pacienţi la care s-a administrat tratament ulterior studiului a fost de 64,3% pentru pemetrexed şi 71,7% pentru placebo.
Portuguese: Tal como acontece com outros medicamentos de quimioterapia, Armisarte não é recomendado com vacinas vivas atenuadas.
Romanian: Asemenea altor medicamente pentru chimioterapie, utilizarea Armisarte nu este recomandată împreună cu vaccinuri vii atenuate.
Portuguese: − Aumento da pigmentação da pele
Romanian: Creșterea pigmentării la nivelul pielii
Portuguese: O extravasamento deve ser tratado por procedimentos locais padronizados tal como para outros não-vesicantes.
Romanian: Extravazarea trebuie să fie gestionată prin practica locală standard, ca şi în cazul altor produse nevezicante.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra şi transporta la frigider.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança desde medicamento.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare,aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Portuguese: Qual o aspeto de Armisarte e conteúdo da embalagem
Romanian: Cum arată Armisarte şi conţinutul ambalajului
Portuguese: O pré-tratamento com dexametasona (ou equivalente) pode reduzir a incidência e gravidade das reações cutâneas (ver secção 4.2).
Romanian: Tratamentul anterior cu dexametazonă (sau un echivalent) poate să scadă incidenţa şi severitatea reacţiilor cutanate (vezi pct. 4.2).
Portuguese: Sendo assim, não se recomenda o uso concomitante de vacinas atenuadas (ver secções 4.3 e 4.5).
Romanian: În consecinţă, nu se recomandă utilizarea concomitentă a vaccinurilor vii atenuate (vezi pct. 4.3 şi 4.5).
Portuguese: *De acordo com critérios do National Cancer Institute CTC versão 2 para cada grau de toxicidade, exceto o termo "diminuição da depuração da creatinina" ** que deriva do termo "Renal/genitu-orinário outros".
Romanian: * A se vedea CTC versiunea 2 ale Institutului Naţional al Cancerului (NCI) pentru fiecare grad de toxicitate cu excepţia termenului „clearance scăzut al creatininei" ** care este derivat din termenul „alte tulburări renale/genito-urinare".
Portuguese: Em ensaios clínicos, doentes com depuração da creatinina ≥ 45 ml/min não foram necessários ajustes de dose adicionais para além dos recomendados para todos os outros doentes.
Romanian: În studiile clinice, pacienţii cu clearance al creatininei ≥ 45 ml/min nu au necesitat alte ajustări ale dozei decât cele recomandate pentru toţi pacienţii.
Portuguese: O seu médico pode decidir alterar a dose ou adiar o tratamento dependendo do seu estado geral e se a contagem das suas células sanguíneas se revelar demasiado baixa.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide modificarea dozei sau amânarea tratamentului în funcţie de starea dumneavoastră generală şi în cazul în care numărul de celule din sânge este prea scăzut.
Portuguese: Utilização concomitante não recomendada: Vacinas ativas atenuadas (exceto a da febre-amarela, com a qual a utilização concomitante é contraindicada): risco de doença sistémica, possivelmente fatal.
Romanian: Utilizare concomitentă nerecomandată: vaccinuri vii atenuate (cu excepţia celui împotriva febrei galbene, la care este contraindicată utilizarea concomitentă) - risc de boală sistemică, posibil letală.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTOS
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIAS ATIVAS
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico hospitalar antes de utilizar Armisarte.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a utiliza Armisarte.
Portuguese: Para uma única aplicação
Romanian: Pentru o singură administrare.
Portuguese: As soluções de pemetrexedo destinam-se a uma única utilização.
Romanian: Soluţiile de pemetrexed sunt prevăzute pentru o singură administrare.
Portuguese: Quando Armisarte for usado em combinação com a cisplatina:
Romanian: Dacă se utilizează Armisarte în asociere cu cisplatină:
Portuguese: Resposta (n: elegível para resposta) Taxa de resposta (%) (95% IC) Doença estável (%)
Romanian: Răspunsul (nr. calificaţi pt. evaluarea răspunsului) Rata de răspuns (%) (IÎ 95%) Boală stabilă (%)
Portuguese: Este medicamento é-lhe dado para diminuir a frequência e gravidade das reações cutâneas que podem surgir durante o tratamento antineoplásico.
Romanian: Acest medicament vă este prescris pentru a scădea frecvenţa şi severitatea reacţiilor cutanate pe care le puteţi avea în cursul tratamentului împotriva cancerului.
Portuguese: A quimioterapia prévia não incluiu pemetrexedo.
Romanian: Chimioterapia anterioară nu a inclus pemetrexed.
Portuguese: Muitos dos doentes nos quais estes acontecimentos ocorreram, tinham fatores de risco subjacentes ao desenvolvimento de acontecimentos renais incluindo desidratação ou hipertensão preexistente ou diabetes.
Romanian: Mulţi dintre pacienţii la care au apărut aceste evenimente aveau factori de risc pentru dezvoltarea evenimentelor renale incluzând deshidratare sau hipertensiune arterială sau diabet zaharat preexistente.
Portuguese: Não existe um antídoto específico para o extravasamento do pemetrexedo.
Romanian: Nu există un antidot specific pentru extravazarea de pemetrexed.
Portuguese: Dos doentes aleatorizados, 44,9% tinham resposta completa ou parcial e 51,9% tinham tido uma resposta de doença estável à indução com pemetrexedo e cisplatina.
Romanian: Dintre pacienţii repartizaţi randomizat 44,9 % au avut un răspuns complet /parţial şi 51,9 % au înregistrat boală stabilă ca răspuns la tratamentul cu pemetrexed şi cisplatină.
Portuguese: − Pancitopenia - uma combinação de glóbulos brancos, glóbulos vermelhos e plaquetas baixas.
Romanian: Pancitopenie, o combinaţie de număr scăzut de globule albe, globule roşii şi plachete sanguine.
Portuguese: − Fadiga (cansaço)
Romanian: Oboseală (slăbiciune)
Portuguese: As vias intravenosas devem ser lavadas após a administração de Armisarte.
Romanian: Liniile de perfuzare intravenoase trebuie spălate înainte de administrarea Armisarte.
Portuguese: Se tiver ou tiver tido problemas renais fale com o seu médico ou farmacêutico hospitalar pois pode não ser possível receber Armisarte.
Romanian: Dacă aveţi sau aţi avut vreodată probleme cu rinichii, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul spitalului, pentru că s-ar putea să nu vi se poată administra Armisarte.
Portuguese: Fadiga Frequentes Febre
Romanian: Fatigabilitate Frecvente Febră
Portuguese: Como conservar Armisarte
Romanian: Cum se păstrează Armisarte
Portuguese: Os metabolitos poliglutamados têm uma semivida intracelular aumentada que resulta numa ação prolongada do fármaco em células malignas.
Romanian: Metaboliţii poliglutamaţi au un timp crescut de înjumătăţire intracelulară, ceea ce are ca rezultat acţiunea prelungită a medicamentului în celulele maligne.
Portuguese: Um total de 169 doentes (47,1%) completou ≥ 6 ciclos do tratamento de manutenção com pemetrexedo, representando, pelo menos, 10 ciclos completos de tratamento com pemetrexedo.
Romanian: Un total de 169 pacienţi (47,1 %) a finalizat ≥ 6 cicluri de întreţinere cu pemetrexed reprezentând cel puţin 10 cicluri totale de pemetrexed.
Portuguese: A fosfatase alcalina, aspartato aminotransferase (AST e SGOT) e a alanina aminotransferase (ALT ou SGPT) deverá ser ≤ 3 vezes superior ao limite normal.
Romanian: aspartat amino-transferaza (ASAT sau SGOT) şi alanin amino-transferaza (ALAT sau SGPT) trebuie să fie ≤ 3 ori limita superioară a valorii normale.
Portuguese: − Hepatite (inflamação do fígado)
Romanian: Hepatită (inflamaţia ficatului)
Portuguese: − Dor, vermelhidão, inchaço ou boca amarga
Romanian: Durere, roşeaţă, umflături sau afte în gură Greaţă
Portuguese: O profissional de saúde deve proceder à posterior diluição antes da administração.
Romanian: Diluarea suplimentară de către un profesionist din domeniul sănătății este necesară înainte de administrare.
Portuguese: Contacte o seu médico se tiver uma erupção grave na pele, comichão ou bolhas (Síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica).
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă la nivelul pielii aveţi o erupţie severă, mâncărimi sau dacă apar vezicule(sindrom Stevens-Johnson sau necroliză epidermică toxică).
Portuguese: Se tiver doença cardíaca ou história de doença cardíaca, informe o seu médico.
Romanian: Dacă aveţi o boală de inimă sau ați avut în trecut o de boală de inimă, vă rugăm spuneţi medicului dumneavoastră.