FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 84 tabliet EU/1/09/576/022 90 tabliet EU/1/09/576/023 98 tabliet EU/1/09/576/024 100 tabliet EU/1/09/576/025 50 x 1 tableta (jednotlivá dávka)
Romanian: EU/1/09/576/038 50 x 1 comprimat (unitate de dozare) EU/1/09/576/039 56 x 1 comprimat (unitate de dozare) EU/1/09/576/042 28 comprimate (ambalaj tip calendar)
Slovak: EMEA/H/C/1093
Romanian: EMEA/711396/2009 EMEA/H/C/1093
Slovak: Je dostupný vo forme bielych tabliet (75, 150 a 300 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate albe (75, 150 şi 300 mg).
Slovak: Teva sa neodporúča používať v prípade pacientov mladších ako 18 rokov, pretože chýbajú informácie o bezpečnosti a účinnosti lieku v tejto vekovej skupine.
Romanian: Irbesartan Teva nu este recomandat pacienţilor cu vârsta sub 18 ani din cauza lipsei de informaţii privind siguranţa şi eficacitatea administrării la această grupă de vârstă.
Slovak: Výbor CHMP dospel preto k názoru, že tak, ako v prípade lieku Aprovel, prínos je väčší než identifikované riziká.
Romanian: Prin urmare, punctul de vedere al CHMP a fost că, la fel ca şi în cazul Aprovel, beneficiile sunt superioare riscurilor identificate.
Slovak: Ak krvný tlak nie je dostatočne regulovaný, je možné dávku zvýšiť na 300 mg denne alebo sa môžu pridať iné lieky na hypertenziu, ako napríklad hydrochlorotiazid.
Romanian: Dacă tensiunea arterială nu este suficient ţinută sub control, doza poate fi mărită la 300 mg/zi sau se pot adăuga la tratament alte medicamente pentru hipertensiune, cum ar fi hidroclorotiazida.
Slovak: Dva lieky sú biologicky rovnocenné, keď uvoľňujú do tela rovnaké hladiny účinnej látky.
Romanian: Două medicamente sunt considerate bioechivalente dacă produc aceleaşi niveluri de substanţă activă în organism.
Slovak: To znamená, že liek Irbesartan Teva je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Aprovel.
Romanian: Aceasta înseamnă că Irbesartan Teva este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Aprovel.
Slovak: Aký je prínos a aké sú riziká spájané s liekom Irbesartan Teva?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Irbesartan Teva?
Slovak: Liečba sa začína dávkou 150 mg užívanou jedenkrát denne a zvyčajne sa zvyšuje na 300 mg užívanou jedenkrát denne.
Romanian: Tratamentul se iniţiază cu o doză de 150 mg, administrată o dată pe zi, care se creşte de obicei până la 300 mg o dată pe zi.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Irbesartan Teva:
Romanian: Alte informaţii despre Irbesartan Teva:
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Teva Pharma B.V. povolenie na uvedenie lieku Irbesartan Teva na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Teva Pharma B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Irbesartan Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 30 octombrie 2009.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávajú hemodialýzu (technika na čistenie krvi), alebo u pacientov starších ako 75 rokov, sa môže na úvodnú dávku použiť 75 mg.
Romanian: O doză iniţială de 75 mg poate fi administrată pacienţilor care fac hemodializă (o tehnică de purificare a sângelui) sau la pacienţii în vârstă de peste 75 de ani.
Slovak: Liek Irbesartan Teva sa užíva ústami s jedlom alebo bez jedla.
Romanian: Irbesartan Teva se administrează pe cale orală, cu sau fără alimente.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Irbesartan Teva na trh.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Irbesartan Teva.
Slovak: Keďže liek Irbesartan Teva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, prínos a riziká lieku sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Romanian: Dat fiind că Irbesartan Teva este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi cu cele ale medicamentului de referinţă.
Slovak: Keďže liek Irbesartan Teva je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy, ktoré preukázali jeho biologickú rovnocennosť s referenčným liekom Aprovel.
Romanian: Dat fiind că Irbesartan Teva este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Aprovel.
Slovak: Irbesartan Teva je liek, ktorý obsahuje účinnú látku irbesartan.
Romanian: Irbesartan Teva este un medicament care conţine substanţa activă irbesartan.
Slovak: U pacientov s hypertenziou a cukrovkou 2. typu sa liek Irbesartan Teva pridáva k ďalším terapiám zameraným na hypertenziu.
Romanian: La pacienţii cu hipertensiune şi diabet de tip 2, Irbesartan Teva se adaugă la alte tratamente pentru hipertensiune.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita lieku Irbesartan Teva s liekom Aprovel a takisto jeho biologická rovnocennosť s týmto referenčným liekom.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Irbesartan Teva are o calitate comparabilă şi că este bioechivalent cu Aprovel.
Slovak: Tak krvný tlak klesne a znižujú sa riziká výskytu ochorení súvisiacich s vysokým krvným tlakom, ako je napríklad mŕtvica.
Romanian: Aceasta duce la scăderea tensiunii arteriale, reducând riscurile asociate cu tensiunea arterială ridicată, cum ar fi accidentele vasculare cerebrale.
Slovak: Teva sa tiež používa na liečbu obličkových ochorení u pacientov s hypertenziou a cukrovkou 2. typu (cukrovka bez závislosti na inzulíne).
Romanian: Irbesartan Teva se utilizează, de asemenea, în tratarea afecţiunilor rinichilor la pacienţii cu hipertensiune şi diabet de tip 2 (diabet neinsulinodependent).
Slovak: Liek Irbesartan Teva sa používa u pacientov s esenciálnou hypertenziou (vysoký krvný tlak).
Romanian: Irbesartan Teva se utilizează la pacienţii cu hipertensiune esenţială (tensiune arterială ridicată).
Slovak: Účinná látka lieku Irbesartan Teva, irbesartan, je antagonista receptoru angiotenzínu II, čo znamená, že bráni pôsobeniu hormónu nazývaného angiotenzín II v tele.
Romanian: Substanţa activă din Irbesartan Teva, irbesartanul, este un „antagonist al receptorilor de angiotensină II", ceea ce înseamnă că blochează acţiunea unui hormon din organism numit angiotensină II.
Slovak: Liek Irbesartan Teva je tzv. generický liek.
Romanian: Irbesartan Teva este un „medicament generic".
Slovak: Irbesartan bráni pôsobeniu hormónu tým, že blokuje receptory, na ktoré sa angiotenzín II bežne viaže, čo umožňuje rozšírenie krvných ciev.
Romanian: Prin blocarea receptorilor de care se leagă în mod normal angiotensina II, irbesartanul blochează efectul hormonului, ceea ce duce la dilatarea vaselor de sânge.
Slovak: Ako bol liek Irbesartan Teva skúmaný?
Romanian: Cum a fost studiat Irbesartan Teva?
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Irbesartan Teva sa nachádza tu.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Irbesartan Teva este disponibil aici.
Slovak: Prečo bol liek Irbesartan Teva povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat Irbesartan Teva?
Slovak: Irbesartan Teva?
Romanian: Ce este Irbesartan Teva?
Slovak: Na čo sa liek Irbesartan Teva používa?
Romanian: Pentru ce se utilizează Irbesartan Teva?
Slovak: Ako sa liek Irbesartan Teva užíva?
Romanian: Cum se utilizează Irbesartan Teva?
Slovak: Čo je Irbesartan Zentiva a na čo sa používa
Romanian: Ce este Irbesartan Zentiva şi pentru ce se utilizează
Slovak: Je dôležité, aby ste pokračovali v užívaní Irbesartanu Zentiva, pokiaľ váš lekár nerozhodne inak.
Romanian: Este important să continuaţi să luaţi Irbesartan Zentiva până când medicul dumneavoastră vă spune să procedaţi altfel.
Slovak: Zentiva sa nemá podávať deťom mladším ako 18 rokov.
Romanian: Irbesartan Zentiva nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Slovak: Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Irbesartan Zentiva".
Romanian: Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu luaţi Irbesartan Zentiva".
Slovak: Zentiva nie je ovplyvnená vekom alebo pohlavím.
Romanian: Eficacitatea Irbesartan Zentiva nu este influenţată de vârstă sau sex.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Irbesartan Zentiva
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Irbesartan Zentiva
Slovak: Čo je Irbesartan Zentiva a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Irbesartan Zentiva Ako užívať Irbesartan Zentiva
Romanian: Ce este Irbesartan Zentiva şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Irbesartan Zentiva Cum să luaţi Irbesartan Zentiva Reacţii adverse posibile
Slovak: Pretože nie sú dostupné informácie týkajúce sa použitia Irbesartanu Zentiva počas dojčenia, Irbesartan Zentiva sa neodporúča užívať a vhodnejšie je zvoliť alternatívnu liečbu s lepšie dokázaným bezpečnostným profilom počas dojčenia, obzvlášť počas dojčenia novorodencov alebo predčasne narodených detí.
Romanian: Deoarece nu sunt disponibile date privind utilizarea Irbesartan Zentiva în timpul alăptării, nu se recomandă administrarea Irbesartan Zentiva şi sunt de preferat tratamente alternative cu profile de siguranţă mai bine stabilite în timpul alăptării, în special atunci când sunt alăptaţi nou-născuţi sau sugari prematuri.
Slovak: C, 80-85% cirkulujúcej plazmatickej rádioaktivity možno pripočítať nezmenenému irbesartanu.
Romanian: C, 80-85% din radioactivitatea plasmei circulante poate fi atribuită irbesartanului nemodificat.
Slovak: Irbesartan Zentiva sa neodporúča užívať u dojčiacich matiek a váš lekár vám zvolí inú liečbu, ak chcete dojčiť, obzvlášť ak je vaše dieťa novorodenec alebo predčasne narodené dieťa.
Romanian: Irbesartan Zentiva nu este recomandat pentru mamele care alăptează şi medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă doriţi să alăptaţi, în special în cazul copilului nou-născut sau al celui născut prematur.
Slovak: IDNT bola dvojito zaslepená, kontrolovaná štúdia sledujúca morbiditu a mortalitu, ktorá porovnávala Irbesartan Zentiva, amlodipín a placebo.
Romanian: IDNT a fost un studiu de morbiditate şi mortalitate, dublu-orb, controlat cu placebo, care a comparat Irbesartan Zentiva, amlodipină şi placebo.
Slovak: Menej ako 2% dávky sa vylúčili močom ako nezmenený irbesartan.
Romanian: Mai puţin de 2% din doză se excretă în urină, sub formă de irbesartan nemodificat.
Slovak: Ako uchovávať Irbesartan Zentiva Obsah balenia a ďalšie informácie
Romanian: Cum se păstrează Irbesartan Zentiva Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Slovak: Irbesartan Zentiva a jedlo a nápoje Irbesartan Zentiva sa môže užiť s jedlom alebo bez jedla.
Romanian: Irbesartan Zentiva împreună cu alimente şi băuturi Irbesartan Zentiva se poate administra cu sau fără alimente.
Slovak: Preto sa neodporúča užívať Irbesartan Zentiva.
Romanian: De aceea, nu se recomandă folosirea Irbesartan Zentiva.
Slovak: 30 mg/deň) sa oveľa častejšie vyskytovala v skupine s Irbesartanom Zentiva 300 mg (34%), v porovnaní so skupinou s placebom (21%).
Romanian: Revenirea la albuminurie normală (< 30 mg/zi) a fost mai frecventă în grupul cu Irbesartan Zentiva 300 mg (34%), comparativ cu grupul cu placebo (21%).
Slovak: Irbesartan Zentiva je indikovaný na liečbu esenciálnej hypertenzie u dospelých.
Romanian: Irbesartan Zentiva este indicat la adulţi pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
Slovak: Ak máte nejaký z týchto symptómov alebo máte krátke dýchanie, prestaňte užívať Irbesartan Zentiva a ihneď kontaktujte svojho lekára.
Romanian: Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome sau dacă simţiţi că nu mai aveţi aer, încetaţi să mai luaţi Irbesartan Zentiva şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Slovak: Irbesartan Zentiva obsahuje laktózu.
Romanian: Irbesartan Zentiva conţine lactoză.
Slovak: Diuretiká a iné antihypertenzíva: iné antihypertenzíva môžu zvýšiť hypotenzné účinky irbesartanu; avšak Irbesartan Zentiva bol bezpečne podávaný s inými antihypertenzívami, akými sú betablokátory, dlhodobo pôsobiace blokátory kalciových kanálov a tiazidové diuretiká.
Romanian: Diuretice şi alte antihipertensive: alte antihipertensive pot creşte efectele hipotensive ale irbesartanului; cu toate acestea, Irbesartan Zentiva a fost administrat în condiţii de siguranţă în asociere cu alte antihipertensive, cum sunt beta-blocantele, blocantele canalelor de calciu cu acţiune de lungă durată şi diureticele tiazidice.
Slovak: O liečbe predávkovania Irbesartanom Zentiva nie sú dostupné špecifické informácie.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii specifice privind tratamentul supradozajului cu Irbesartan Zentiva.
Slovak: Nie sú skúsenosti s podávaním Irbesartanu Zentiva u pacientov po nedávnej transplantácii obličky.
Romanian: Nu există experienţă privind administrarea Irbesartan Zentiva la pacienţi cu transplant renal recent.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Ak zabudnete užiť Irbesartan Zentiva
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Irbesartan Zentiva
Slovak: Časté: môžu sa vyskytnúť až u 1 z 10 ľudí Menej časté: môžu sa vyskytnúť až u 1 zo 100 ľudí
Romanian: Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane.
Slovak: (pozri časti 4.5 a 5.1).
Romanian: 2) (vezi pct. 4.5 şi 5.1).
Slovak: Niektoré nežiaduce účinky boli hlásené od uvedenia Irbesartanu Zentiva na trh.
Romanian: Unele reacţii adverse au fost raportate după punerea pe piaţă a Irbesartan Zentiva.
Slovak: Tieto stavy by sa mali korigovať pred podaním Irbesartanu Zentiva.
Romanian: Astfel de afecţiuni trebuie corectate înaintea administrării de Irbesartan Zentiva.
Slovak: U pacientov nedostatočne kontrolovaných dávkou 150 mg raz denne je možné dávku Irbesartanu Zentiva zvýšiť na 300 mg alebo pridať iné antihypertenzívum (pozri časti 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Romanian: La pacienţii a căror afecţiune este insuficient controlată cu 150 mg irbesartan administrat o dată pe zi, doza de Irbesartan Zentiva poate fi crescută la 300 mg irbesartan sau pot fi asociate alte antihipertensive (vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 şi 5.1).
Slovak: Hyperkaliémia: ako pri terapii inými liekmi, ktoré ovplyvňujú renín-angiotenzín-aldosterónový systém, počas liečby s Irbesartanom Zentiva sa môže vyskytnúť hyperkaliémia, obzvlášť pri renálnom poškodení, vrátane zjavnej proteinúrie spôsobenej diabetickým ochorením obličiek a/alebo pri srdcovom zlyhaní.
Romanian: Hiperkaliemie: ca şi în cazul altor medicamente care influenţează sistemul renină-angiotensinăaldosteron, hiperkaliemia poate să apară în timpul tratamentului cu Irbesartan Zentiva, în special în prezenţa insuficienţei renale, proteinuriei cu semnificaţie clinică datorată bolii renale diabetice şi/sau insuficienţei cardiace.
Slovak: Irbesartan Zentiva sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, keď ste tehotná viac ako 3 mesiace, pretože môže zapríčiniť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa užíva po 3. mesiaci tehotenstva.
Romanian: Irbesartan Zentiva nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie luat dacă sunteţi gravidă în 3 luni împlinite sau mai mult, deoarece poate determina leziuni grave la făt, dacă este folosit după a treia lună de sarcină.
Slovak: Predchádzajúca liečba vysokými dávkami diuretík môže viesť k objemovej deplécii a riziko hypotenzie sa zvyšuje v prípade úvodnej terapie Irbesartanom Zentiva (pozri časť 4.4).
Romanian: Tratamentul anterior cu doze mari de diuretice poate provoca hipovolemie şi risc de hipotensiune arterială atunci când se iniţiază tratamentul cu Irbesartan Zentiva (vezi pct. 4.4).
Slovak: Ak užijete viac Irbesartanu Zentiva ako máte Ak ste náhodou užili príliš veľa tabliet, kontaktujte ihneď svojho lekára.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Irbesartan Zentiva decât trebuie Dacă aţi luat din greşeală un număr prea mare de comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
Slovak: Irbesartan Zentiva sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, ak ste tehotná viac ako 3 mesiace, pretože môže zapríčiniť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa užíva počas tohto obdobia (pozri časť tehotenstvo).
Romanian: Irbesartan Zentiva nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie luat dacă sunteţi gravidă în 3 luni împlinite sau mai mult, deoarece poate determina leziuni grave la făt dacă este utilizat în această fază (vezi punctul privind sarcina).
Slovak: Lítium: neodporúča sa kombinácia lítia s Irbesartanom Zentiva (pozri časť 4.5).
Romanian: Litiu: nu este recomandată asocierea litiului cu Irbesartan Zentiva (vezi pct. 4.5).
Slovak: Poškodenie funkcie obličiek a transplantácia obličiek: ak sa Irbesartan Zentiva používa u pacientov s poškodenou funkciou obličiek, odporúča sa pravidelné monitorovanie hladiny draslíka a kreatinínu v sére.
Romanian: Insuficienţă renală şi transplant renal: atunci când Irbesartan Zentiva este utilizat la pacienţi cu insuficienţă renală, se recomandă monitorizarea periodică a concentraţiilor plasmatice ale potasiului şi creatininei.
Slovak: Zentiva u detí vo veku od 0 do 18 rokov nebola skúmaná.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Irbesartan Zentiva la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani nu au fost stabilite.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Irbesartan Zentiva, obráťte sa na svojho lekára, ak sa vás týka nasledovné: ak nadmerne zvraciate alebo máte hnačku ak máte problémy s obličkami ak máte problémy so srdcom ak dostávate Irbesartan Zentiva na diabetické obličkové ochorenie.
Romanian: Înainte să luaţi Irbesartan Zentiva, adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă vă aflaţi în oricare dintre următoarele situaţii: dacă aveţi vărsături sau diaree semnificative dacă suferiţi de afecţiuni ale rinichilor dacă suferiţi de afecţiuni cardiace dacă vi se administrează Irbesartan Zentiva pentru tratamentul bolii de rinichi de natură diabetică.
Slovak: Irbesartan Zentiva sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Romanian: Puteţi lua Irbesartan Zentiva cu sau fără alimente.
Slovak: Irbesartan Zentiva zabraňuje naviazaniu angiotenzínu-II na tieto receptory, čím spôsobuje rozšírenie krvných ciev a zníženie krvného tlaku.
Romanian: Irbesartan Zentiva împiedică legarea angiotensinei II de aceşti receptori şi determină astfel relaxarea (dilatarea) vaselor de sânge şi scăderea tensiunii arteriale.
Slovak: Preukázalo sa, že pridanie diuretika, ako napríklad hydrochlorotiazidu, k Irbesartanu Zentiva má aditívny účinok (pozri časť 4.5).
Romanian: În mod special, s-a demonstrat că asocierea unui diuretic, cum este hidroclorotiazida, are un efect aditiv cu Irbesartan Zentiva (vezi pct. 4.5).
Slovak: Pacientom bol titrovaný Irbesartan Zentiva v dávke od 75 mg až po udržiavaciu dávku 300 mg, amlodipín od 2,5 mg do 10 mg alebo placebo podľa tolerancie.
Romanian: La pacienţi s-au administrat doze progresive, în funcţie de tolerabilitate, începând cu 75 mg irbesartan până la o doză de întreţinere de 300 mg Irbesartan Zentiva, de la 2,5 mg amlodipină până la 10 mg amlodipină sau placebo.
Slovak: Irbesartan Zentiva sa užíva perorálne.
Romanian: Irbesartan Zentiva se administrează pe cale orală.
Slovak: Irbesartan Zentiva sa používa u dospelých pacientov na liečbu vysokého krvného tlaku (esenciálnej hypertenzie) ochranu obličiek u pacientov s vysokým krvným tlakom, diabetom 2. typu a ktorí majú laboratórne dôkazy o zhoršenej funkcii obličiek.
Romanian: Irbesartan Zentiva este utilizat la pacienţii adulţi pentru a trata tensiunea arterială crescută (hipertensiune arterială esenţială) pentru a proteja rinichii la pacienţii cu tensiune arterială crescută, diabet zaharat de tip 2 şi valori ale analizelor care demonstrează afectarea funcţiei rinichilor.
Slovak: Neužívajte Irbesartan Zentiva  ak ste alergický na irbesartan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)  ak ste tehotná viac ako 3 mesiace.
Romanian: Nu luaţi Irbesartan Zentiva dacă sunteţi alergic la irbesartan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) dacă sunteţi gravidă în 3 luni împlinite sau mai mult.
Slovak: Pozri časť 2 „Irbesartan Zentiva obsahuje laktózu".
Romanian: Vezi pct. 2 „Irbesartan Zentiva conține lactoză‟.
Slovak: C sa asi 20% rádioaktivity našlo v moči, zostatok v stolici.
Romanian: C, aproximativ 20% din radioactivitate se regăseşte în urină, iar restul în materiile fecale.
Slovak:  Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, monohydrát laktózy, magnéziumstearát, koloidný hydratovaný oxid kremičitý, kukuričný škrob a poloxamér 188.
Romanian: Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, lactoză monohidrat, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal hidratat, amidon de porumb pregelatinizat şi poloxamer 188.
Slovak: Koloidný hydratovaný oxid kremičitý Predželatínovaný kukuričný škrob Poloxamér 188
Romanian: Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal hidratat Amidon de porumb pregelatinizat Poloxamer 188
Slovak: Váš lekár vám poradí, aby ste prestali užívať Irbesartan Zentiva predtým ako otehotniete alebo hneď ako sa dozviete, že ste tehotná a poradí vám aký liek máte užívať namiesto Irbesartanu Zentiva.
Romanian: Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă; medicul dumneavoastră vă va sfătui, în mod normal, să opriţi tratamentul cu Irbesartan Zentiva înainte de a rămâne gravidă sau de îndată ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va sfătui să luaţi un alt medicament în locul Irbesartan Zentiva.
Slovak: 14 tabliet 28 tabliet 56 tabliet 56 x 1 tableta 98 tabliet
Romanian: 14 comprimate 28 comprimate 56 comprimate 56 x 1 comprimat 98 comprimate
Slovak: Ako uchovávať Irbesartan Zentiva
Romanian: Cum se păstrează Irbesartan Zentiva
Slovak: Hoci horeuvedené tvrdenie nie je dokumentované v súvislosti s Irbesartanom Zentiva, podobný účinok sa pri antagonistoch receptorov angiotenzínu-II dá predpokladať.
Romanian: Cu toate că acest risc nu a fost documentat pentru Irbesartan Zentiva, un efect similar trebuie anticipat după administrarea antagoniştilor receptorilor pentru angiotensină II.
Slovak: Tiež je indikovaný na liečbu ochorenia obličiek u dospelých pacientov s hypertenziou a diabetes mellitus 2. typu ako súčasť antihypertenzívneho liekového režimu (pozri časti 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Romanian: De asemenea, este indicat în tratamentul afectării renale la pacienţii adulţi cu hipertensiune arterială şi diabet zaharat de tip II, în cadrul unei scheme medicamentoase antihipertensive (vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 şi 5.1).
Slovak:  Ďalšie zložky sú: monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, hypromelóza, hydratovaný oxid kremičitý, magnéziumstearát, oxid titaničitý, makrogol, karnaubský vosk.
Romanian: Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, hipromeloză, dioxid de siliciu, stearat de magneziu, dioxid de titan, macrogol 3000, ceară Carnauba.
Slovak: Evidentné zníženie krvného tlaku Irbesartanom Zentiva nastane do 1-2 týždňov, s maximálnym účinkom do 4-6 týždňov po začiatku liečby.
Romanian: Efectul antihipertensiv al Irbesartan Zentiva se manifestă în 1-2 săptămâni, efectul maxim fiind observat la 4-6 săptămâni de la iniţierea tratamentului.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Irbesartan Zentiva spomaľuje zhoršovanie funkcie obličiek u pacientov s vysokým krvným tlakom a diabetom (cukrovkou)
Romanian: Irbesartan Zentiva întârzie deteriorarea funcţiei rinichilor la pacienţii cu tensiune arterială crescută şi diabet zaharat de tip 2.
Slovak: Ako užívať Irbesartan Zentiva
Romanian: Cum să luaţi Irbesartan Zentiva