FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Κοινόχ ρηστη διεθνής ονομασ ία (INN)
Lithuanian: Pavadinimas Tarptautiniu prekės ženklu nepatentuot as pavadinimas (INN)
Greek: • η CVMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η μελέτη των Archer and Judson (1994)3 δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τον προσδιορισμό της βιοδιαθεσιμότητας.
Lithuanian: • CVMP priėjo prie išvados, kad Archer ir Judson tyrimo (1994)3 duomenų negalima naudoti biologiniam įsisavinamumui nustatyti.
Greek: Τα κατάλοιπα που ανακτήθηκαν από το σημείο της ένεσης στα βοοειδή αντιστοιχούσαν, 30 έως 119 ημέρες μετά την ένεση, στο 77% έως 99% των ενιόμενων δόσεων.
Lithuanian: Praėjus 30-119 dienų nuo vaistų sušvirkštimo galvijams, jų likučių kiekis injekcijos vietoje svyravo nuo 77 iki 99 proc.
Greek: Όπως στη συγκεκριμένη περίπτωση, έτσι και γενικότερα, η απουσία δεδομένων φαρμακοεπαγρύπνησης δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως τεκμήριο απουσίας ανεπιθύμητων ενεργειών σε καταναλωτές.
Lithuanian: Apskritai, kaip ir šiuo atveju, nesant farmakologinio budrumo duomenų negalima tvirtinti, kad vaistas nesukelia nepageidaujamo poveikio vartotojams.
Greek: Δεδομένα σχετικά με τα κατάλοιπα
Lithuanian: Likučių audiniuose duomenys
Greek: Συνεπώς, η αφαίρεση του σημείου της ένεσης δεν θεωρείται ότι αποτελεί ένα πλήρως αποτελεσματικό μέτρο περιορισμού του κινδύνου·
Lithuanian: Todėl laikomasi nuomonės, kad injekcijos vietos išpjovimas nėra visiškai veiksminga rizikos mažinimo priemonė;
Greek: Επί του παρόντος, δεν είναι δυνατός ο καθορισμός κατάλληλων χρόνων αναμονής για τα συγκεκριμένα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Lithuanian: Šiuo metu negalima nustatyti jokios tinkamos išlaukos, kurią būtų galima taikyti naudojant šiuos veterinarinius vaistus.
Greek: • η CVMP έκρινε ότι επί του παρόντος δεν εφαρμόζονται μέτρα διαχείρισης κινδύνου για την αποφυγή των καταλοίπων στο σημείο της ένεσης και ότι, λόγω της έλλειψης πληροφοριών και επαρκών δεδομένων αξιολόγησης, από την παρούσα διαδικασία δεν προέκυψαν στοιχεία που να υποδεικνύουν την εφαρμογή τέτοιου είδους μέτρων·
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad šiuo metu netaikomos jokios rizikos valdymo priemonės, kurios padėtų vartotojams išvengti seleno likučių iš injekcijos vietos, ir kad šios procedūros metu nepavyko nustatyti tokių priemonių dėl informacijos ir tinkamų duomenų, pagal kuriuos būtų galima įvertinti tokias priemones, stokos;
Greek: Επιστημονικά πορίσματα και λόγοι για την άρνηση χορήγησης άδειας κυκλοφορίας και για την αναστολή των υφιστάμενων αδειών κυκλοφορίας
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas nesuteikti rinkodaros leidimo bei sustabdyti esamų rinkodaros leidimų galiojimą
Greek: Στις 14 Σεπτεμβρίου 2011, η Ομοσπονδιακή Υπηρεσία Προστασίας των Καταναλωτών και Ασφάλειας των Τροφίμων της Γερμανίας κοινοποίησε την κίνηση διαδικασίας παραπομπής βάσει του άρθρου 35 της οδηγίας 2001/82/EΚ, η οποία αφορούσε όλα τα ενέσιμα σκευάσματα μακράς δράσης που περιέχουν σεληνικό βάριο και προορίζονται για όλα τα ζωικά είδη παραγωγής τροφίμων.
Lithuanian: Vokietijos vartotojų apsaugos ir maisto saugos federalinis biuras pateikė pranešimą dėl kreipimosi procedūros pagal Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnį dėl visų maistui skirtų rūšių gyvūnams skirtų visų ilgalaikio poveikio švirkščiamųjų vaistų, kurių sudėtyje yra bario selenato.
Greek: Στη συνέχεια συνοψίζονται τα συμπεράσματά της για κάθε ένα από τα παραπάνω επιχειρήματα:
Lithuanian: nuomonę priežastis, daugiausia dėmesio skirta šiems argumentams:
Greek: Ωστόσο, ο σχεδιασμός της εν λόγω μελέτης δεν επιτρέπει τον υπολογισμό του κλάσματος βιοδιαθέσιμου σεληνίου και, συνεπώς, τα εν λόγω δεδομένα είναι μόνο υποστηρικτικά.
Lithuanian: Tačiau dėl šio tyrimo modelio nebuvo galimybės nustatyti biologiškai įsisavinamos seleno dalies, todėl šie duomenys vertinami tik kaip papildomi duomenys.
Greek: Οι αναλυτικοί λόγοι για την επανεξέταση υποβλήθηκαν στις 10 Ιουνίου 2013.
Lithuanian: Išsamios prašymo pakartotinai išnagrinėti priimtą nuomonę priežastys pateiktos 2013 m.
Greek: Πρέπει να σημειωθεί ότι κατά τη διάρκεια της διαδικασίας παραπομπής οι άδειες κυκλοφορίας του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος για χρήση σε πρόβατα ανακλήθηκαν εθελοντικά από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας.
Lithuanian: Reikėtų atkreipti dėmesį į tai, kad kreipimosi procedūros metu rinkodaros leidimo turėtojas savanoriškai atsisakė įregistruoto avims skirto veterinarinio vaisto rinkodaros leidimų.
Greek: Τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που αποτελούν αντικείμενο της παραπομπής χορηγούνται με εφάπαξ υποδόρια ένεση και περιέχουν 177,48 mg σεληνικού βαρίου/ml ενέσιμου εναιωρήματος, τα οποία αντιστοιχούν σε 50 mg σεληνίου.
Lithuanian: Veterinariniai vaistai, dėl kurių kreiptasi, naudojami atliekant vienkartinę injekciją po oda. Jų sudėtyje yra 177,48 mg bario selenato/ml švirkščiamosios suspensijos, o tai atitinka 50 mg seleno.
Greek: Μετά την εξέταση του συνόλου της τεκμηρίωσης που υποβλήθηκε από τους κατόχους των αδειών κυκλοφορίας, η CVMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι δεν υπήρχαν επαρκείς επιστημονικοί λόγοι για την
Lithuanian: Peržiūrėjęs visus rinkodaros leidimų turėtojų pateiktus dokumentus, CVMP priėjo prie išvados, jog nėra pakankamo mokslinio pagrindo keisti komiteto 2013 m.
Greek: • τα συμπεράσματα της μελέτης των Archer and Judson (1994)3 σχετικά με τη βιοδιαθεσιμότητα στα πρόβατα δεν μπορούν να παρεκταθούν άμεσα στους ανθρώπους·
Lithuanian: • Archer ir Judson tyrimo (1994)3 išvadų dėl seleno biologinio įsisavinamumo avių organizme negalima tiesiogiai ekstrapoliuoti žmonėms;
Greek: Γενικές πληροφορίες (κατάσταση ΑΟΚ)
Lithuanian: Bendroji informacija (didžiausio leistino likučių kiekio statusas)
Greek: Συνιστώμενη δόση
Lithuanian: Rekomenduoja ma dozė
Greek: Στο πλαίσιο της διαδικασίας εξετάστηκαν τρία κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία διαθέτουν 18 άδειες κυκλοφορίας εγκεκριμένες σε εθνικό επίπεδο ή για τα οποία οι διαδικασίες αίτησης χορήγησης άδειας κυκλοφορίας στο πλαίσιο αποκεντρωμένης διαδικασίας βρίσκονται σε εξέλιξη.
Lithuanian: rugsėjo 15 d. Ji buvo susijusi su 3 veterinariniais vaistais ir 18 jų rinkodaros leidimų, kurie buvo suteikti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis arba dar nesuteikti pagal decentralizuotą procedūrą.
Greek: Ως εκ τούτου, το συγκεκριμένο προϊόν αποκλείστηκε από τη διαδικασία παραπομπής, ωστόσο τα δεδομένα που υποβλήθηκαν στη CVMP σχετικά με αυτό λήφθηκαν υπόψη στο πλαίσιο της παρούσας αξιολόγησης.
Lithuanian: Dėl šios priežasties šis vaistas buvo išbrauktas iš kreipimosi procedūros, tačiau atlikdamas šį vertinimą, CHMP atsižvelgė į pateiktus su šiuo vaistu susijusius duomenis.
Greek: Θεωρώντας ότι η χαμηλότερη LD50 είναι μικρότερη από το δεκαπλάσιο της πιθανής έκθεσης των καταναλωτών, είναι προφανές ότι ένα κλάσμα από το σημείο της ένεσης ενδέχεται να προκαλέσει τοξικότητα εφόσον καταναλωθεί.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad mažiausia LD50 yra 10 kartų mažesnė už kiekį, kuris gali patekti į vartotojo organizmą, akivaizdu, kad ir dalis injekcijos vietos audinių galėtų sukelti toksinį poveikį.
Greek: • αν και εκφράστηκαν ανησυχίες σε ό,τι αφορά τη μελέτη βιοδιαθεσιμότητας in vitro, η CVMP αποδέχθηκε το γενικό συμπέρασμα της μελέτης και στους υπολογισμούς της για τα βιοδιαθέσιμα κατάλοιπα χρησιμοποίησε το ποσοστό του 5%.
Lithuanian: • nors dėl in vitro biologinio įsisavinamumo tyrimo iškilo keletas abejonių, CVMP pritarė bendrajai tyrimo išvadai ir naudojo 5 proc.
Greek: Συνεπώς, η CVMP εισηγήθηκε την αναστολή των υφιστάμενων αδειών κυκλοφορίας για όλα τα ενέσιμα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα μακράς δράσης που περιέχουν σεληνικό βάριο έως ότου υποβληθούν δεδομένα για την εγγύηση της ασφάλειας των καταναλωτών μετά τη χρήση των εν λόγω προϊόντων.
Lithuanian: Todėl CVMP rekomendavo sustabdyti visų ilgalaikio poveikio švirkščiamųjų vaistų, kurių sudėtyje yra bario selenato esamų rinkodaros leidimų galiojimą, kol bus pateikti duomenys, kurie užtikrintų, kad naudojant šiuos vaistus, vartotojai yra saugūs.
Greek: Επισημαίνεται ότι εάν προταθεί η χρώση των σημείων ένεσης με χρωστική ύλη, πρέπει να υποβληθούν κατάλληλα δεδομένα τα οποία να επιβεβαιώνουν ότι η χρωστική παραμένει ορατή στο σημείο της ένεσης για εύλογο χρονικό διάστημα.
Lithuanian: Reikėtų atkreipti dėmesį, kad siūlant nudažyti injekcijos vietas dažikliu, reikia pateikti tinkamus duomenis, kurie patvirtintų, kad injekcijos vietoje pigmentas išliks matomas pakankamai ilgą laiką.
Greek: Οι τιμές των καταλοίπων στο σημείο της ένεσης παρουσιάζουν ωστόσο μεγάλες διακυμάνσεις, γεγονός που υποδηλώνει ότι η δειγματοληψία δεν μπόρεσε να προσδιορίσει με ακρίβεια και συνέπεια το πραγματικό σημείο ένεσης.
Lithuanian: Nepaisant to, likučių kiekis injekcijos vietose buvo labai skirtingas, o tai leidžia manyti, kad taikant atrankos metodą, tiksliai ir nuosekliai nustatyti tikrąją injekcijos vietą nepavyko.
Greek: Επιπλέον, τα δεδομένα μείωσης καταλοίπων που προέκυψαν από προϊόν με χρωστική ύλη για τη σήμανση του σημείου της ένεσης (οξείδιο του σιδήρου), καταδεικνύουν ότι τα σημεία της ένεσης δεν μπορούν να εντοπιστούν με ευκολία σε όλα τα ζώα και δεν μπορούν να αφαιρεθούν πλήρως.
Lithuanian: Be to, atsižvelgiant į likučių pasišalinimo duomenis, gautus naudojant vaistą su dažikliu, kuriuo siekta pažymėti injekcijos vietą (geležies oksidu), injekcijos vietos aiškiai matėsi ne ant visų gyvūnų ir injekcijos vietos audinių nepavyko visiškai pašalinti.
Greek: Παρόλα αυτά, η CVMP επεσήμανε ότι τα συμπεράσματα που εξάγονται βάσει αυτής της τιμής πρέπει να γίνονται δεκτά με επιφύλαξη, καθώς δεν είναι βέβαιο ότι η βιοδιαθεσιμότητα in vivo μπορεί να προβλεφθεί με ακρίβεια βάσει της υπολογισθείσας βιοδιαθεσιμότητας·
Lithuanian: Vis dėlto CVMP atkreipė dėmesį, kad šia reikšme pagrįstas išvadas reikėtų vertinti atsargiai, nes apskaičiuotas biologinio įsisavinamumo rodiklis in vivo biologiniam įsisavinamumui nustatyti gali būti netikslus;
Greek: • η CVMP επεσήμανε ότι η κατευθυντήρια γραμμή για τα κατάλοιπα στο σημείο της ένεσης ισχύει ανεξαρτήτως του εάν η ένεση χορηγείται υποδορίως ή ενδομυικώς·
Lithuanian: • CVMP atkreipė dėmesį, kad gairės dėl likučių injekcijos vietose taikomos panašiai, nepaisant to, ar injekcija atliekama po oda ar į raumenis;
Greek: Λόγοι για την άρνηση χορήγησης άδειας κυκλοφορίας και για την αναστολή των υφιστάμενων αδειών κυκλοφορίας
Lithuanian: Pagrindas nesuteikti rinkodaros leidimo ir sustabdyti esamų rinkodaros leidimų galiojimą
Greek: Όπως υπέδειξαν προηγούμενες μελέτες, το σεληνικό βάριο παραμένει στο σημείο της ένεσης για μεγάλο χρονικό διάστημα.
Lithuanian: Kaip matyti iš ankstesnių tyrimų, bario selenatas išlieka injekcijos vietoje ilgą laiką.
Greek: Επιπλέον, η βάση δεδομένων για την αξιολόγηση της βιοδιαθεσιμότητας του σεληνίου που περιέχει το από του στόματος χορηγούμενο σεληνικό βάριο και των πιθανών οδών πρόσληψης και τοξικότητας μετά την κατάποση εμπλουτίστηκε με πρόσθετα δεδομένα σχετικά με την οξεία τοξικότητα του σεληνίου, ιδίως στους ανθρώπους.
Lithuanian: Be to, duomenų bazė, kuria remiantis vertintas peroralinis seleno biologinis įsisavinamumas iš bario selenato ir tikėtinos jo įsisavinimo ir toksiškumo trajektorijos nurijus šio vaisto, tapo išsamesnė ir gauta papildomų duomenų apie ūmų seleno toksinį poveikį, ypač žmonėms.
Greek: Επί του παρόντος δεν έχουν ληφθεί επαρκή μέτρα περιορισμού του κινδύνου ώστε να αποτρέπεται η είσοδος καταλοίπων από το σημείο της ένεσης στην τροφική αλυσίδα.
Lithuanian: Šiuo metu netaikomos jokios tinkamos rizikos mažinimo priemonės, kurios padėtų išvengti seleno likučių iš injekcijos vietų patekimo į maisto grandinę.
Greek: Σε ό,τι αφορά την ασφάλεια των καταναλωτών, οποιεσδήποτε ανεπιθύμητες ενέργειες, ακόμα και οι ήπιες, θεωρούνται συναφείς και, ως εκ τούτου, η δόση αναφοράς διαμορφώνεται στο επίπεδο δόσης όπου δεν αναμένεται καμία ανεπιθύμητη ενέργεια (NO(A)EL).
Lithuanian: Vertinant vartotojų saugumą, bet koks nepageidaujamas reiškinys, net ir lengvas, yra svarbus, todėl orientacinė dozė, kurią reikėtų vertinti, yra ta, kurią vartojant neturėtų būti nė vieno nepageidaujamo reiškinio (NOEL/NOAEL).
Greek: Το σελήνιο είναι ένα μικροθρεπτικό συστατικό, βασικό τόσο για τα ζώα όσο και για τους ανθρώπους, το οποίο όμως μπορεί, εάν καταναλωθεί σε υπερβολικές ποσότητες, να είναι άκρως τοξικό, καθώς το περιθώριο ασφάλειας μεταξύ θεραπευτικής και τοξικής δόσης είναι πολύ στενό.
Lithuanian: Ir gyvūnams, ir žmonėms selenas yra itin svarbus mikroelementas, bet vartojamas pernelyg didelėmis dozėmis jis yra labai toksiškas, o tarp gyvybiškai svarbios ir toksinį poveikį turinčios jo dozės yra labai nedidelis skirtumas.
Greek: Η επιστημονική συλλογιστική για τον συγκεκριμένο χρόνο αναμονής δεν είναι γνωστή, καθώς δεν υποβλήθηκαν συγκεκριμένα δεδομένα μείωσης καταλοίπων για τα προαναφερθέντα προϊόντα στο πλαίσιο της παρούσας διαδικασίας παραπομπής.
Lithuanian: Koks šios išlaukos mokslinis pagrindas, nežinoma, nes šios kreipimosi procedūros metu jokių su minėtu veterinariniu vaistu susijusių likučių pasišalinimo iš audinių duomenų nepateikta.
Greek: • η CVMP αναγνώρισε ότι, θεωρητικά, τα συστήματα φαρμακοεπαγρύπνησης εντοπίζουν άκρως σοβαρές περιπτώσεις δηλητηρίασης από τη χρήση κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων τα οποία περιέχουν σεληνικό βάριο.
Lithuanian: • CVMP pripažino, kad naudojant farmakologinio budrumo sistemas, turėtų pavykti nustatyti itin sunkius veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra bario selenato, naudojimo sukeltus apsinuodijimo atvejus.
Greek: Τα μέτρα περιορισμού του κινδύνου που εφαρμόζονται επί του παρόντος δεν είναι κατάλληλα για την εγγύηση της ασφάλειας των καταναλωτών τροφίμων τα οποία προέρχονται από ζώα που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με ενέσιμα προϊόντα μακράς δράσης και περιέχουν σεληνικό βάριο.
Lithuanian: Šiuo metu taikomų rizikos mažinimo priemonių nepakanka siekiant užtikrinti iš gyvūnų, kurie buvo gydomi ilgalaikio poveikio švirkščiamaisiais vaistais su bario selenatu, pagamintų maisto produktų vartotojų saugumą.
Greek: Στη συνοπτική έκθεση για τα ΑΟΚ της CVMP η τιμή των 0,6 mg σεληνίου/άτομο/ημέρα κρίθηκε κατάλληλη τη δεδομένη στιγμή.
Lithuanian: CVMP DLK suvestinėje ataskaitoje buvo nurodyta tuo metu tinkama laikyta žmogui leistina 0,6 mg seleno paros norma.
Greek: • μακράς δράσης ιατροτεχνολογικά προϊόντα στη μεγάλη κοιλία που περιέχουν σεληνικό νάτριο και είναι εγκεκριμένα μόνο για βοοειδή4;
Lithuanian: • į didįjį skrandį naudojami vaistai su natrio selenatu, įregistruoti tik galvijams4;
Greek: Σε ό,τι αφορά την οξεία τοξικότητα αναφέρονται μελέτες μέτρησης των τιμών LD50.
Lithuanian: Kalbant apie ūmų toksinį poveikį, minimi tyrimai, kurių metu tirtos vidutinės mirtinos dozės (LD50) reikšmės.
Greek: Συνεπώς, η αφαίρεση των σημείων της ένεσης στα σφαγεία δεν θεωρείται επαρκές μέτρο διαχείρισης του κινδύνου, διότι δεν αποτρέπει με αξιόπιστο τρόπο την κατανάλωση ιστών από το σημείο της ένεσης.
Lithuanian: Todėl laikomasi nuomonės, kad injekcijos vietų pašalinimas skerdyklose nėra tinkama rizikos mažinimo priemonė, kuri patikimai užtikrintų, kad audiniai iš injekcijų vietų nepatektų ant vartotojų stalo.
Greek: Στην ΕΕ, δεν επιτρέπεται η παρουσία επιβλαβών καταλοίπων σε τρόφιμα σε συγκεντρώσεις πάνω από το επίπεδο που κρίνεται ασφαλές.
Lithuanian: Europos Sąjungoje draudžiami maisto produktai, kuriuose kenksmingų medžiagų likučiai viršija saugia laikomą jų koncentraciją.
Greek: Το 1999, η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) αξιολόγησε το σεληνικό βάριο, στο πλαίσιο αίτησης για τον καθορισμό ανώτατων ορίων καταλοίπων (ΑΟΚ) δυνάμει του κανονισμού (ΕΟΚ)
Lithuanian: CVMP įvertino bario selenatą, gavęs prašymą nustatyti didžiausią leistiną likučių kiekį (DLK) pagal Reglamentą (EEB) Nr.
Greek: Σύμφωνα, ωστόσο, με την κατευθυντήρια γραμμή της CVMP σχετικά με τα κατάλοιπα στο σημείο της ένεσης (EMEA/CVMP/542/03)5, για ουσίες για τις οποίες δεν έχει καθοριστεί ΑΟΚ στους μυς, η τιμή αναφοράς στην οποία βασίζεται ο υπολογισμός των καταλοίπων στο σημείο της ένεσης είναι συνήθως η αποδεκτή ημερήσια πρόσληψη.
Lithuanian: Tačiau vadovaujantis CVMP gairėmis dėl medžiagų, kurioms DLK raumenyje nenustatyta, likučių injekcijos vietose (EMEA/CVMP/542/03)5, paprastai orientacinė reikšmė vertinant likučius injekcijos vietoje yra LPD.
Greek: Στη συγκεκριμένη εκτίμηση του κατώτατου ορίου δεν ελήφθη υπόψη ότι υπό σuνθήκες όξινου pH (γαστρικά οξέα) και παρουσία θειικών ιόντων (μέση πρόσληψη μέσω της τροφής της τάξης των 500 mg/άτομο/ημέρα, (WHO, 2004))2 η διαλυτότητα ενδέχεται να αυξάνεται σημαντικά.
Lithuanian: Nustatant mažesnę leistiną seleno paros normą, nebuvo atsižvelgta į tai, kad rūgštinėje terpėje (skrandžio rūgštyje) ir esant sulfatų jonų (su maistu į virškinimo traktą patenka vidutiniškai 500 mg žmogui per parą) (PSO, 2004)2, bario selenato tirpumas gali smarkiai padidėti.
Greek: Επίσης, τα δεδομένα για τους ανθρώπους παρέχουν στοιχεία σοβαρών οξέων επιδράσεων του σεληνίου σε επίπεδα δόσεων από το στόμα που κυμαίνονται από 5 mg έως 22,3 mg σεληνίου/kg (ως σεληνιώδες νάτριο ή σεληνικό νάτριο), με ενίοτε θανατηφόρα έκβαση.
Lithuanian: Taip pat iš su žmonėmis susijusių duomenų matyti, kad sunkų ūminį poveikį (kai kuriais atvejais jis buvo mirtinas) selenas sukelia nurijus 5-22,3 mg seleno (natrio selenito arba natrio selenato)/kg KS.
Greek: • η CVMP αναγνώρισε ότι η πιθανότητα κατανάλωσης των σημείων της ένεσης σεληνικού βαρίου είναι σπάνια.
Lithuanian: • CVMP pripažino, kad audinių iš bario selenato injekcijos vietų nurijimo atvejai bus reti.
Greek: Σε μια άλλη μελέτη καταλοίπων χρησιμοποιήθηκε προϊόν με χρωστική ύλη ειδικά για τη σήμανση του σημείου της ένεσης.
Lithuanian: Atliekant kitą likučių pasišalinimo iš audinių tyrimą, buvo naudojamas vaistas su dažikliu, kuriuo siekta pažymėti injekcijos vietą.
Greek: Co. Kerry
Lithuanian: Kerry Airija
Greek: Γενική περίληψη της επιστημονικής αξιολόγησης των ενέσιμων σκευασμάτων μακράς δράσης τα οποία περιέχουν σεληνικό βάριο και προορίζονται για όλα τα ζωικά είδη παραγωγής τροφίμων (βλ. παράρτημα I)
Lithuanian: Visų maistui skirtų rūšių gyvūnams skirtų ilgalaikio poveikio švirkščiamųjų vaistų, kurių sudėtyje yra bario selenato (žr.
Greek: Ωστόσο, σε ό,τι αφορά το σημείο της ένεσης, από όλες τις μελέτες μείωσης καταλοίπων προέκυψε επανειλημμένως ότι, μετά τη θεραπεία με συνιστώμενες δόσεις, το σεληνικό βάριο παραμένει στο σημείο της ένεσης για μεγάλο χρονικό διάστημα χωρίς ουσιαστικά να μειώνονται τα κατάλοιπα στο σημείο αυτό.
Lithuanian: Tačiau kalbant apie injekcijos vietą, visi likučių pasišalinimo iš audinių tyrimai nuosekliai rodo, kad po gydymo rekomenduojamomis bario selenato dozėmis, seleno likučiai iš esmės nepasišalina, bet ilgą laiką išlieka injekcijos vietoje.
Greek: Οι τιμές LD50 για τα σεληνικά και τα σεληνιώδη άλατα στους αρουραίους και στους ποντικούς κυμαίνονται συνήθως από 1 mg/kg σωματικού βάρους έως και 10 mg/kg σωματικού βάρους περίπου.
Lithuanian: Paprastai selenato ir selenito LD50 žiurkėms ir pelėms svyruoja nuo maždaug 1 iki 10 mg/kg KS.
Greek: • η CVMP διαπίστωσε ότι όλες οι μελέτες μείωσης καταλοίπων κατέδειξαν συστηματικά ότι, κατόπιν θεραπείας με συνιστώμενες δόσεις, το σεληνικό βάριο παραμένει στο σημείο της ένεσης για μεγάλο χρονικό διάστημα χωρίς ουσιαστικά να μειώνονται τα κατάλοιπα στο σημείο αυτό, γεγονός που έχει ως αποτέλεσμα την υψηλή συγκέντρωση σεληνικού βαρίου στο σημείο της ένεσης·
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, jog visi likučių pasišalinimo iš audinių tyrimai nuosekliai patvirtina, kad po gydymo rekomenduojamomis dozėmis bario selenatas išlieka injekcijos vietose ilgą laiką ir iš injekcijos vietos šios medžiagos likučiai iš esmės nepasišalina, todėl joje susidaro didelė bario selenato koncentracija;
Greek: • η CVMP έλαβε υπόψη ότι σύμφωνα με τις νέες πληροφορίες από τη μελέτη προσομοίωσης των συνθηκών στην ανθρώπινη γαστρεντερική οδό in vitro προέκυψε βιοδιαθεσιμότητα της τάξης τουλάχιστον του 5% του σεληνίου που προσλαμβάνεται από το σεληνικό βάριο μέσω κανονικού διατροφικού υποστρώματος·
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad remiantis nauja informacija, sukaupta atliekant in vitro tyrimą, kurio metu buvo imituojamos sąlygos žmogaus virškinimo trakte, normalioje maisto matricoje iš bario selenato biologiškai įsisavinama ne mažiau kaip 5 proc.
Greek: Οι συγκρίσεις των εκτιμώμενων βιοδιαθέσιμων δόσεων σεληνίου μετά την κατανάλωση ιστών από το σημείο της ένεσης δείχνουν ότι οι ποσότητες σεληνίου υπερβαίνουν κατά πολύ τις τιμές τοξικολογικού κατωφλίου.
Lithuanian: Palyginus apskaičiuotas biologiškai įsisavintas seleno dozes nurijus injekcijos vietos audinių, nustatyta, kad šie seleno kiekiai gerokai viršija toksikologines ribas.
Greek: Παρόλα αυτά, στη συνοπτική έκθεση για τα ΑΟΚ επισημάνθηκε ότι πρέπει να ληφθούν μέτρα για την αποφυγή της κατανάλωσης ιστών από το σημείο της ένεσης.
Lithuanian: DLK suvestinėje ataskaitoje buvo nurodyta, kad reikėtų taikyti priemones, kurios užtikrintų, kad audiniai iš injekcijos vietų nepatektų ant vartotojų stalo.
Greek: σημείου ένεσης θα υπερβαίνει την τιμή αναφοράς περισσότερο από 80 φορές.
Lithuanian: seleno dalis (25 mg) orientacinę reikšmę viršytų daugiau kaip 80 kartų.
Greek: Μετά την ένεση σεληνικού βαρίου, τα κατάλοιπα σεληνίου σε ιστούς πέραν του σημείου της ένεσης είναι χαμηλά, μη ανιχνεύσιμα ή τουλάχιστον κατά πολύ χαμηλότερα από τα τοξικολογικά επίπεδα που προκαλούν ανησυχία.
Lithuanian: Sušvirkštus bario selenato, seleno likučių kiekis ne injekcijos vietoje, o kituose audiniuose yra nedidelis, jo neįmanoma nustatyti arba jis yra gerokai mažesnis už tą kiekį, kuris galėtų kelti rūpestį dėl toksikologinio poveikio.
Greek: Η Επιστημονική Επιτροπή για τα Τρόφιμα (SCF) μείωσε το ανώτατο ανεκτό επίπεδο πρόσληψης σεληνίου στην ΕΕ (το 2000) στα 0,3 mg/άτομο/ημέρα (5 µg/kg σωματικού βάρους).
Lithuanian: Maisto produktų mokslinis komitetas (SCF) nustatė ES taikytiną mažesnę leistiną seleno paros normą - 0,3 mg seleno žmogui per parą (5 µg/kg KS), kurią 2006 m.
Greek: Χορηγείται με υποδόρια ένεση σε δόση 1 mg σεληνίου/kg σωματικού βάρους.
Lithuanian: Ši medžiaga švirkščiama po oda po 1 mg/kg kūno svorio (KS).
Greek: • η υποδόρια χορήγηση των ενέσεων περιορίζει τους κινδύνους και το ενδεχόμενο τυχαίας ενδομυϊκής ένεσης είναι πολύ απίθανο·
Lithuanian: • kadangi injekcijos atliekamos po oda, minėta rizika yra nedidelė, be to, labai mažai tikėtina, kad vaisto bus atsitiktinai sušvirkšta į raumenis;
Greek: • η κατανάλωση των σημείων της ένεσης σεληνικού βαρίου είναι σπάνια, γεγονός το οποίο συνεπάγεται ότι η αξιολόγηση των ανησυχιών για την υγεία των καταναλωτών βάσει της αποδεκτής ημερήσιας πρόσληψης ως τιμής κατάλληλης για την προστασία της υγείας είναι αμφίβολης αξιοπιστίας.
Lithuanian: • audinių iš bario selenato injekcijos vietų nurijimo atvejai bus reti, todėl sprendimas naudoti leistiną paros dozę (LPD) kaip atitinkamą sveikata pagrįstą orientacinę vertę vertinant rūpestį dėl vartotojų saugumo keliančius klausimus yra abejotinas ir kad tinkamesnė reikšmė būtų apskaičiuota LD50;
Greek: Η Γερμανία παρέπεμψε το ζήτημα στη CVMP λόγω σοβαρών ανησυχιών για την ανθρώπινη υγεία που εγείρει η έκθεση σε κατάλοιπα, στο σημείο της ένεσης, από τη χρήση ενέσιμων κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων μακράς δράσης τα οποία περιέχουν σεληνικό βάριο.
Lithuanian: Vokietija kreipėsi į Veterinarinių vaistų komitetą (CVMP) dėl iškilusių didelį rūpestį žmonių sveikatai keliančių klausimų, susijusių su ilgalaikio poveikio švirkščiamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra bario selenato, likučių injekcijos vietoje poveikio.
Greek: Για την περίπτωση όμως αυτή δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα οξείας τοξικότητας με βάση οξέα τελικά σημεία μεγαλύτερης ευαισθησίας.
Lithuanian: Tačiau šiuo atveju nebuvo pateikta jokių taikant jautresnius ūmaus poveikio vertinamąsias baigtis apskaičiuotų ūmaus toksinio poveikio duomenų.
Greek: Το σεληνικό βάριο διαδραματίζει καίριο ρόλο στη θεραπεία και στην πρόληψη της τροφικής μυϊκής δυστροφίας (νόσος των λευκών μυών), της έκπτωσης της αναπαραγωγικής λειτουργίας και της καθυστέρησης της ανάπτυξης λόγω πενίας σεληνίου.
Lithuanian: Bario selenatas atlieka svarbų vaidmenį gydant gyvūnus, kurie dėl seleno trūkumo serga maistinių medžiagų trūkumo sukelta raumenų distrofija (baltąja raumenų liga), kurių reprodukciniai rodikliai prasti arba sutrikęs augimas, ir siekiant išvengti šių sutrikimų.