FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Telapreviirin samanaikainen anto johti siklosporiiniannoksen suhteen normalisoidun altistuksen (AUC) noin 4,64-kertaiseen nousuun.
Icelandic: Samhliða meðferð með telapreviri olli um það bil 4,64 faldri aukningu á skammtastaðlaðri (dose normalised) útsetningu fyrir ciclosporini (AUC).
Finnish: Sandimmun-hoitoa saavat äidit eivät saa imettää, koska Sandimmun saattaa aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia imetettävälle vastasyntyneelle/imeväiselle.
Icelandic: Mæður sem eru á meðferð með Sandimmun mega ekki hafa barn á brjósti vegna þess að Sandimmun getur valdið alvarlegum aukaverkunum hjá börnum sem eru á brjósti.
Finnish: Kun kyseessä on erittäin vaikea-asteinen tauti, se saadaan todennäköisemmin nopeasti ja riittävästi hallintaan aloittamalla hoito annoksella 5 mg/kg/vrk.
Icelandic: Í mjög alvarlegum tilvikum er líklegra að hröð og fullnægjandi stjórn náist á sjúkdómnum ef upphafsskammtur er 5 mg/kg/sólarhring.
Finnish: Siklosporiinilla tehdyissä kliinisissä nivelreumatutkimuksissa systolisen hypertension kehittyminen ja kreatiniinipitoisuuden suurentuminen seerumissa ≥ 50 % lähtötilanteeseen verrattuna 3-4 kuukauden kuluttua lääkehoidon aloittamisesta oli todennäköisempää 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á ciclosporini hjá sjúklingum með iktsýki voru sjúklingar 65 ára og eldri líklegri til að fá háan slagbilsþrýsting meðan á meðferðinni stóð og voru líklegri til að fá kreatínínhækkun sem var ≥50% hækkun frá upphafsgildi, eftir 3 til 4 mánaða meðferð.
Finnish: Sulje pullo mukana olevalla kierrekorkilla.
Icelandic: - Lokaðu flöskunni með meðfylgjandi tappa.
Finnish: Valmisteen mahdollisten nefrotoksisten vaikutusten vuoksi (ks. kohta 4.8) suositellaan kuitenkin huolellista munuaisten toiminnan seurantaa (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Vegna þess að það getur mögulega valdið eiturverkunum á nýru (sjá kafla 4.8) er ráðlagt að hafa náið eftirlit með nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4).
Finnish: Elinsiirron jälkeen välttämättömistä suuremmista aloitusannoksista ja pidempään jatkuvasta ylläpitohoidosta johtuen, haittavaikutukset ovat yleisempiä ja vaikeusasteeltaan vakavampia kuin muilla potilailla.
Icelandic: Vegna þess að nota þarf stærri upphafsskammta og lengri viðhaldsmeðferð þegar um er að ræða líffæraígræðslu eru aukaverkanir algengari og yfirleitt alvarlegri hjá líffæraþegum en hjá sjúklingum sem fá meðferð við öðrum ábendingum.
Finnish: 1 ml:n ruiskua käytetään mittaamaan annoksia jotka ovat suuruudeltaan enintään 1 ml:a (kukin 0,05 ml annosteluväli vastaa 5 mg siklosporiinia).
Icelandic: 1 ml sprautan er notuð til að mæla skammta sem eru 1 ml eða minna (hver 0,05 ml samsvarar 5 mg af ciclosporini).
Finnish: Raskaus ja imetys Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
Finnish: Ihovaurioista, jotka eivät ole psoriaasille tyypillisiä, vaan joiden epäillään olevan maligneja tai premaligneja, on otettava koepala ennen Sandimmun-hoidon aloittamista.
Icelandic: Komi fram meinsemdir í húð, sem ekki eru einkennandi fyrir psoriasis, en taldar eru geta verið illkynja eða forstig illkynja sjúkdóma, skal taka vefjasýni áður en meðferð með Sandimmun hefst.
Finnish: • Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum.
Finnish: Muovipulloja tulisi käyttää ainoastaan, jos ne täyttävät voimassaolevan Euroopan farmakopean "steriileille muovisille ihmisen veren ja veren aineosien säilytysastioille" ja vastaavasti "tyhjille, steriileille, muovisesta polyvinyylikloridista valmistetuille ihmisen veren ja veren ainesosien säilytysastioille" asettamat vaatimukset.
Icelandic: Ekki skal nota plastílát nema þau uppfylli kröfur um „Sterile plastic containers for human blood and blood components" eða „Empty sterile containers of plasticised polyvinyl chloride for human blood and blood components" í gildandi Ph. Eur.
Finnish: Ylläpitohoidon ajaksi annos on sovitettava yksilöllisesti pienimpään tehokkaaseen annokseen, eikä se saa ylittää 5 mg/kg/vrk.
Icelandic: Til viðhaldsmeðferðar skal minnka skammtinn smám saman í minnsta virkan skammt og á hann ekki að fara yfir 5 mg/kg/sólarhring.
Finnish: Sandimmun-infuusiokonsentraatti sisältää makrogoliglyserolirisiinioleaattia / polyoksietyloitua risiiniöljyä, joka saattaa aiheuttaa ftalaattien vapautumista PVC:stä.
Icelandic: Sandimmun innrennslisþykkni, lausn inniheldur macrogolglýseról ricinoleat/fjöletoxýltengda laxerolíu sem getur losað phtalat úr PVC (polyvinyl chloride).
Finnish: Seitsemän iältään 2-16-vuotiasta munuaistransplantaatiopotilasta käsittäneessä tutkimuksessa, siklosporiinin puhdistuma vaihteli välillä 9,8-15,5 ml/min/kg.
Icelandic: Í rannsókn hjá 7 nýrnaþegum á aldrinum 2-16 ára, var úthreinsun ciclosporins á bilinu 9,8-15,5 ml/mín./kg.
Finnish: Jos hoito aloitetaan Sandimmunilla, suositeltu vuorokausiannos on 12,5-15 mg/kg jaettuna kahteen osaannokseen ja hoito aloitetaan siirtoa edeltävänä päivänä.
Icelandic: Ef Sandimmun er notað til að hefja meðferð, er ráðlagður sólarhringsskammtur 12,5 til 15 mg/kg, sem skipt er í 2 skammta, og meðferð hafin daginn fyrir ígræðsluna.
Finnish: Kun Sandimmunia annetaan elinsiirtopotilaille, siklosporiinipitoisuuden rutiininomainen seuranta veressä on tärkeä turvallisuustoimenpide.
Icelandic: Þegar Sandimmun er notað hjá líffæraþegum er reglulegt eftirlit með blóðþéttni ciclosporins mikilvæg öryggisráðstöfun.
Finnish: Koska riittäviä hyvin kontrolloituja tutkimuksia raskaana olevilla naisilla ei ole, Sandimmunia ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei hoidosta äidille mahdollisesti koituva hyöty ole selvästi suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva haitta.
Icelandic: Hinsvegar hafa ekki verið gerðar fullnægjandi samanburðarrannsóknir hjá þunguðum konum og því má ekki nota Sandimmun á meðgöngu nema hugsanlegur ávinningur fyrir móðurina vegi þyngra en hugsanleg áhætta fyrir fóstrið.
Finnish: Hepatosellulaariset karsinoomat ja haiman saarekesoluadenoomat eivät olleet annoksesta riippuvaisia.
Icelandic: Lifrarfrumuæxli og kirtilæxli í eyjafrumum briskirtils voru ekki skammtaháð.
Finnish: Koska Sandimmunin on raportoitu aiheuttaneen vähäistä, palautuvaa veren rasva-arvojen suurenemista, veren rasva-arvot on syytä määrittää ennen hoitoa ja ensimmäisen hoitokuukauden jälkeen.
Icelandic: Vegna þess að greint hefur verið frá því að Sandimmun valdi óverulegri, afturkræfri aukningu á blóðfitum er ráðlagt að mæla blóðfitur fyrir meðferð og eftir fyrsta mánuð meðferðar.
Finnish: • jos verenpaineesi kohoaa.
Icelandic: • ef þú færð háan blóðþrýsting.
Finnish: Sandimmun-hoidon aikana saattaa ilmetä seerumin kreatiniini- ja ureapitoisuuden suurenemista, joka on usein esiintyvä ja mahdollisesti vakava komplikaatio.
Icelandic: Meðan á meðferð með Sandimmun stendur getur komið fram aukin sermisþéttni kreatíníns og þvagefnis, sem er algengur og hugsanlega alvarlegur fylgikvilli.
Finnish: Lääkärin valvonta
Icelandic: Læknisfræðilegt eftirlit
Finnish: Loppuvaiheen munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla tehdyssä tutkimuksessa systeeminen puhdistuma oli suunnilleen kaksi kolmasosaa keskimääräisestä systeemisestä puhdistumasta potilailla, joiden munuaisten toiminta oli normaali.
Icelandic: Í rannsókn sem gerð var hjá sjúklingum með nýrnabilun á lokastigi, var heildarúthreinsun um það bil tveir þriðju af meðalheildarúthreinsun hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi.
Finnish: Jos käytetään plasmaa tai seerumia, on käytettävä vakiintunutta erotusmenetelmää (aika ja lämpötila).
Icelandic: Ef mælt er í plasma eða sermi skal beita stöðluðum aðferðum (tími og hitastig) við aðskilnaðinn.
Finnish: Veressä siitä on 33−47 % plasmassa, 4−9 % lymfosyyteissä, 5−12 % granulosyyteissä ja
Icelandic: Í blóði eru 33-47% ciclosporins í plasma, 4-9% í eitilfrumum, 5-12% í kyrningum og 41-58% í rauðum blóðkornum.
Finnish: • Kuukautiskierron muutokset, rintojen kasvu miehillä.
Icelandic: Breytingar á tíðahring, brjóstastækkun hjá körlum.
Finnish: Vaihto toisesta suun kautta otettavasta siklosporiinivalmisteesta Vaihto yhdestä oraalisesta siklosporiinivalmisteesta toiseen on tehtävä lääkärin valvonnassa, ja vaihdon yhteydessä on seurattava elinsiirtopotilaiden siklosporiinipitoisuuksia veressä.
Icelandic: Skipt frá einu lyfjaformi ciclosporins til inntöku yfir í annað Breyting úr einu lyfjaformi ciclosporins til inntöku yfir í annað skal fara fram undir eftirliti læknis, þar með talið eftirlit með þéttni ciclosporins í blóði hjá líffæraþegum.
Finnish: Sandimmunia voidaan antaa yhdessä pienen kortikosteroidiannoksen ja/tai tulehduskipulääkkeiden (NSAIDit) kanssa (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Nota má Sandimmun ásamt litlum skömmtum af barksterum og/eða bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID) (sjá kafla 4.4).
Finnish: On suositeltavaa konsultoida lääkäriä, jolla on kokemusta siklosporiinin käytöstä.
Icelandic: Ráðlagt er að leita ráða hjá lækni með reynslu af notkun ciclosporins.
Finnish: Rotalla tehdyssä, 24 kuukautta kestäneessä tutkimuksessa annoksilla 0,5, 2 ja 8 mg/kg/vrk, haiman saarekesolujen adenoomia esiintyi merkitsevästi enemmän kuin kontrolliryhmässä pienillä annoksilla.
Icelandic: Í rotturannsókninni, sem stóð í 24 mánuði, þar sem gefnir voru skammtarnir 0,5, 2 og 8 mg/kg/sólarhring var tíðni kirtilæxla í eyjafrumum briskirtils marktækt hærri en viðmiðunargildi, þegar litlu skammtarnir voru gefnir.
Finnish: Siklosporiini saattaa vähentää digoksiinin, kolkisiinin, HMG-CoA- reduktaasin estäjien (statiinien) ja etoposidin puhdistumaa.
Icelandic: Ciclosporin getur dregið úr úthreinsun digoxins, colcicins, HMG-CoA redúktasahemla (statína) og etoposids.
Finnish: • jos sinulla on mikä tahansa syöpä
Icelandic: ef þú ert með einhverja gerð krabbameins.
Finnish: Siklosporiinin ja lerkanidipiinin samanaikaisen käytön jälkeen, lerkanidipiinin AUC kolminkertaistui ja siklosporiinin AUC kasvoi 21 %.
Icelandic: Í kjölfar samhliða notkunar ciclosporins og lercanidipins, jókst AUC fyrir lercanidipin þrefalt og AUC fyrir ciclosporin jókst um 21%.
Finnish: Sandimmunin annosta on syytä pienentää 25−50 %, jos eGFR:n lasku on useammassa kuin yhdessä perättäisessä määrityksessä yli 25 % lähtöarvon alapuolella.
Icelandic: Ef eGFR minnkar meira en 25% niður fyrir upphafsgildi, í fleiri en einni mælingu, skal minnka skammtinn af Sandimmun um 25 til 50%.
Finnish: Sandimmun saattaa myös aiheuttaa annoksesta riippuvaa ja palautuvaa seerumin bilirubiinin ja maksaentsyymiarvojen nousua (ks. kohta 4.8).
Icelandic: Sandimmun getur einnig valdið skammtaháðri, afturkræfri aukningu á sermisþéttni bilirubins og lifrarensíma (sjá kafla 4.8).
Finnish: Diltiatseemi (annoksella 90 mg päivässä) voi suurentaa siklosporiinin pitoisuuksia plasmassa jopa 50 %.
Icelandic: Diltiazem (í skömmtum sem eru 90 mg/sólarhring) getur aukið þéttni ciclosporins í plasma um allt að
Finnish: Imatinibi voi suurentaa siklosporiinin altistusta ja Cmax-arvoa noin 20 %,
Icelandic: Imatinib getur aukið útsetningu fyrir ciclosporini og Cmax um u.þ.b. 20%.
Finnish: Pienehköt hiutaleet tai vähäiset saostumat lääkkeessä eivät vaikuta sen tehoon tai turvallisuuteen.
Icelandic: Flögur eða lítil korn (botnfall) í lyfinu hafa ekki áhrif á verkun lyfsins eða hversu
Finnish: • jos imetät
Icelandic: Hvenær taka
Finnish: 4 ml:n ruiskua käytetään mittaamaan annoksia jotka ovat suuruudeltaan yli 1 ml:n aina 4 ml:aan asti (kukin 0,1 ml annosteluväli vastaa 10 mg siklosporiinia).
Icelandic: 4 ml sprautan er notuð til að mæla skammta sem eru stærri en 1 ml og allt upp í 4 ml (hver 0,1 ml samsvarar 10 mg af ciclosporini).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on ollut mukana vähintään 1-vuotiaita lapsia, jotka käyttivät vakiintuneita siklosporiiniannoksia, ja heidän turvallisuusprofiilinsa oli vastaava kuin aikuisilla.
Icelandic: Klínískar rannsóknir hafa tekið til barna frá 1 árs aldri þar sem gefnir voru hefðbundnir skammtar af ciclosporini og öryggi lyfsins var sambærilegt við það sem gerist hjá fullorðnum.
Finnish: Jos sinulle on annettu enemmän Sandimmun-valmistetta kuin sinulle pitäisi Liian suuri annos voi vaikuttaa munuaistesi toimintaan.
Icelandic: Ef gefinn er stærri skammtur af Sandimmun en mælt er fyrir um Of mikið af lyfinu getur haft áhrif á nýrun.
Finnish: • Metotreksaatti.
Icelandic: Metotrexat.
Finnish: Kroonisia morfologisia muutoksia olivat muun muassa pikkuvaltimoiden hyalinoosi, tubulaarinen atrofia ja interstitiaalinen fibroosi (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Þegar um langvarandi formfræðilegar breytingar var að ræða fólu þær í sér glærhrörnun í slagæðlingum (arteriolar hyalinosis), píplurýrnun (tubular atrophy) og millivefsbandvefsmyndun (interstitial fibrosis) (sjá kafla 4.4).
Finnish: {Nimi ja osoite} {tel} {fax} <{e-mail}>
Icelandic: {Nafn og heimilisfang} {sími} {bréfasími} {netfang}
Finnish: Jos lääkäri vaihtaa lääkityksesi yhdestä suun kautta otettavasta siklosporiinivalmisteesta toiseen Kun vaihdat yhdestä suun kautta otettavasta siklosporiinivalmisteesta toiseen,
Icelandic: Ef læknirinn skiptir af einu lyfjaformi ciclosporins til inntöku yfir á annað Eftir að skipt hefur verið af einu lyfjaformi ciclosporins til inntöku yfir á annað:
Finnish: Siklosporiini suurentaa altistusta HMG-CoA-reduktaasin estäjille (statiineille).
Icelandic: Ciclosporin eykur útsetningu fyrir HMG-CoA redúktasahemlum (statínum).
Finnish: Toisin kuin sytostaatit, se ei lamaa hematopoeesia eikä sillä ole vaikutusta fagosyyttien toimintaan.
Icelandic: Öfugt við frumueyðandi lyf bælir ciclosporin ekki nýmyndun blóðfrumna og hefur engin áhrif á virkni átfrumna.
Finnish: Eläviä, heikennettyjä rokotteita pitää välttää (ks. kohta 4.5).
Icelandic: Forðast skal notkun lifandi, veiklaðra bóluefna (sjá kafla 4.5).
Finnish: Jos jotain näistä lääkkeistä käytetään yhdessä siklosporiinin kanssa, potilaiden huolellinen kliininen seuranta on tarpeen, jotta lääkkeiden aiheuttamat toksisuusoireet havaitaan varhain ja annosta pienennetään tai lääkitys lopetetaan.
Icelandic: Ef eitthvert þessara lyfja er notað samhliða ciclosporini skal hafa náið klínískt eftirlit til að unnt sé að greina fljótt hugsanlegar eiturverkanir lyfsins sem kallað geta á skammtaminnkun eða að notkun lyfsins sé hætt.
Finnish: Ne saattavat olla oire aivojen infektiosta, jota kutsutaan progressiiviseksi multifokaaliseksi leukoenkefalopatiaksi.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni sýkingar í heila sem kallast ágengur fjölhreiðra hvítfrumnaheilakvilli (Progressive multifocal leukoencephalopathy (PML)).
Finnish: Siirrännäisen soluvälitteisen hylkimisreaktion hoito potilailla, jotka ovat aikaisemmin saaneet muita immunosuppressiivisia lääkkeitä.
Icelandic: Meðferð við höfnun frumna á ígræðslu hjá sjúklingum sem áður hafa fengið önnur ónæmisbælandi lyf.
Finnish: Siklosporiinilla ei ole ollut mutageenista tai teratogeenista vaikutusta tavanomaisissa koejärjestelyissä oraalisella annolla (rotat enintään 17 mg/kg/vrk ja kanit enintään 30 mg/kg/vrk suun kautta).
Icelandic: Í stöðluðum prófum sýndi ciclosporin hvorki stökkbreytandi né fósturskemmandi eiginleika þegar það var gefið til inntöku (rottum allt að 17 mg/kg/sólarhring og kanínum allt að 30 mg/kg/sólarhring).
Finnish: Siklosporiinin samanaikainen käyttö lisää everolimuusin ja sirolimuusin pitoisuutta veressä merkittävästi.
Icelandic: Samhliða notkun ciclosporins eykur blóðþéttni everolimus og sirolimus marktækt.
Finnish: Suositettu laskimoon annettava annos on 3−5 mg/kg/vrk.
Icelandic: Ráðlagður skammtur í bláæð er 3 til 5 mg/kg/sólarhring.
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet Hyvin yleinen
Icelandic: Nýru og þvagfæri Mjög algengar
Finnish: Iäkkäät potilaat (vähintään 65-vuotiaat) Kokemuksia Sandimmunin käytöstä iäkkäille on vähän.
Icelandic: Aldraðir (65 ára og eldri) Takmörkuð reynsla er af Sandimmun hjá öldruðum.
Finnish: Koiras- ja naarasrotilla tehdyissä tutkimuksissa ei osoitettu hedelmällisyyden heikkenemistä.
Icelandic: Rannsóknir á rottum af báðum kynjum sýndu ekki skerta frjósemi.
Finnish: • Näkökyvyn muutokset, koordinaation puute, kömpelyys, muistinmenetys, vaikeudet ymmärtää tai tuottaa puhetta ja lihasheikkous.
Icelandic: Breytingar á sjón, skortur á samhæfingu, klaufaskapur, minnistap, erfiðleikar með tal eða að skilja hvað aðrir segja og vöðvamáttleysi.
Finnish: Jos tulehduskipulääkkeitä, joilla on alhainen ensikierron vaikutus (esim. asetyylisalisyylihappo), annetaan yhdessä siklosporiinin kanssa, niiden hyötyosuuden suurentumista ei ole odotettavissa.
Icelandic: Ef bólgueyðandi gigtarlyf sem umbrotna að litlum hluta í fyrstu umferð um lifur (t.d. acetylsalicylsýra) eru notuð samhliða ciclosporini er ekki gert ráð fyrir auknu aðgengi þeirra.
Finnish: {Nimi ja osoite} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Icelandic: {Nafn aðildarlands} {Heiti lyfs} {Nafn aðildarlands} {Heiti lyfs}
Finnish: Poista suuret kuplat painamalla mäntä alas ja vetämällä ylös muutamia kertoja ennen kuin poistat pullosta ruiskun, jossa on tarvittava annos.
Icelandic: Ef stórar loftbólur eru í mælisprautunni skal fjarlægja þær með því að þrýsta stimplinum niður og draga hann til baka, nokkrum sinnum, á meðan mælisprautan með tilætluðum skammti er enn föst við flöskuna.
Finnish: Makrolidiantibiootit: Erytromysiini voi suurentaa siklosporiinin altistusta 4-7-kertaiseksi, ja joskus seurauksena voi olla munuaistoksisuus.
Icelandic: Erytromycin getur aukið útsetningu fyrir ciclosporini 4 til 7 falt, sem stundum leiðir til eiturverkana á nýru.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä Sandimmun-hoidon kestosta, kysy neuvoa lääkäriltäsi tai apteekista.
Icelandic: Ef þú hefur spurningar um hversu lengi þú átt að nota Sandimmun, skaltu ræða við lækninn eða lyfjafræðing.
Finnish: Jos aloitusannoksella 2,5 mg/kg/vrk ei saavuteta tyydyttävää vastetta ensimmäisten kahden hoitoviikon kuluessa, vuorokausiannos voidaan nopeasti suurentaa enintään annokseen 5 mg/kg.
Icelandic: 2,5 mg/kg/sólarhring skilar ekki fullnægjandi árangri innan 2 vikna má auka sólarhringsskammtinn hratt í mest 5 mg/kg.
Finnish: Tällaiset reaktiot voivat ilmetä kasvojen ja rintakehän yläosan punoituksena sekä ei-sydänperäisenä keuhkoedeemana, johon liittyy akuutteja hengitysvaikeuksia, hengenahdistusta, hengityksen vinkumista, verenpainemuutoksia ja takykardiaa.
Icelandic: Þessi viðbrögð geta verið roði í andliti og á bringu og lungnabjúgur sem ekki stafar frá hjarta, með bráðum öndunarerfiðleikum, mæði, hvæsandi öndun, breytingum á blóðþrýstingi og hraðslætti.
Finnish: • jos sinulla on munuaisvaivoja (lukuun ottamatta nefroottista oireyhtymää)
Icelandic: • ef þú ert með nýrnasjúkdóm (nema nýrungaheilkenni).
Finnish: Eritys tapahtuu pääosin sapen kautta ja ainoastaan 6 % suun kautta otetusta annoksesta erittyy virtsaan, josta alle 1 % muuttumattomana lääkeaineena (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Icelandic: Útskilnaður verður einkum í galli, einungis 6% af skammti til inntöku skiljast út í þvagi, og innan við 1% skiljast út í óbreyttri mynd (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Finnish: Siklosporiinin imeytyminen on vaihtelevaa ja aterian nauttiminen saattaa vaikuttaa siihen.
Icelandic: Frásog ciclosporins er mismunandi og fæðuneysla getur haft áhrif á það.
Finnish: Statiini
Icelandic: Statín
Finnish: • Punasolujen tai verihiutaleiden vähäinen määrä.
Icelandic: Fækkun rauðra blóðkorna eða blóðflagna.
Finnish: <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Icelandic: (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Finnish: Munuaisten toimintahäiriö (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Truflun á lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4)
Finnish: Pyyhi ruisku käytön jälkeen vain ulkopuolelta kuivalla pyyhkeellä
Icelandic: Eftir notkun skal þurrka af sprautunni að utan með þurri bréfþurrku.
Finnish: Verenpainelääkkeitä, jotka eivät häiritse siklosporiinin farmakokinetiikkaa, kuten isradipiinia, pitää suosia (ks. kohta 4.5).
Icelandic: Helst skal velja blóðþrýstingslækkandi lyf sem ekki hefur áhrif á lyfjahvörf ciclosporins, t.d. isradipin (sjá kafla 4.5).
Finnish: Jos sinulla on fruktoosi-intoleranssi, kerro siitä lääkärille ennen kuin käytät tätä lääkettä, sillä se sisältää sorbitolia.
Icelandic: Ef þú ert með frúktósaóþol skaltu láta lækninn vita áður en þú tekur lyfið, því það inniheldur sorbitól.
Finnish: Rifampisiini indusoi siklosporiinin metaboliaa suolessa ja maksassa.
Icelandic: Rifampicin hvatar umbrot ciclosporins í þörmum og lifur.
Finnish: • Muiden immuunijärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden tavoin, siklosporiini saattaa vaikuttaa elimistösi kykyyn torjua tulehduksia ja aiheuttaa kasvaimia ja muita syöpätauteja erityisesti iholla.
Icelandic: Eins og við á um önnur lyf sem verka á ónæmiskerfið getur ciclosporin haft áhrif á getu líkamans til að verjast sýkingum og getur valdið æxlum eða öðrum krabbameinum, einkum í húð.
Finnish: Tällöin hoito aloitetaan antamalla suun kautta latausannoksena 10-12,5 mg/kg ja sen jälkeen hoitoa jatketaan sillä suun kautta annettavalla ylläpitoannoksella, joka aiemmin oli todettu tyydyttäväksi.
Icelandic: Í slíkum tilvikum skal í upphafi gefa 10 til 12,5 mg/kg hleðsluskammt til inntöku, sem fylgt er eftir með daglegri gjöf viðhaldsskammtsins, sem áður hafði reynst fullnægjandi, til inntöku.
Finnish: Annostus Tässä ilmoitetut annokset ovat vain ohjeellisia.
Icelandic: Skammtar Skammtastærðir til inntöku sem gefnar eru upp eru eingöngu ætlaðar til leiðbeiningar.
Finnish: Yhdeksällä iältään 0,6-5,6 vuotiaalla maksatransplantaatiopotilaalla, puhdistuma oli 9,3±5,4 ml/min/kg (testi: HPLC).
Icelandic: Hjá 9 lifrarþegum á aldrinum 0,6-5,6 ára, var úthreinsunin 9,3±5,4 ml/mín.
Finnish: • Migreeni tai voimakas päänsärky, johon usein liittyy pahoinvoinnin tunne (pahoinvointi, oksentelu) ja valoherkkyys.
Icelandic: Mígreni eða verulegur höfuðverkur oft ásamt ógleði og uppköstum og ljósnæmi.
Finnish: Miten pitkään Sandimmun-valmistetta otetaan
Icelandic: Hve lengi Sandimmun verður notað
Finnish: Ihmiselle on tehty onnistuneita elin- ja luuytimensiirtoja käyttämällä siklosporiinia hylkimisreaktioiden ja käänteishyljinnän ehkäisemiseen ja hoitoon.
Icelandic: Hjá mönnum hafa verið gerðar vel heppnaðar líffæra- og beinmergsígræðslur þar sem ciclosporin hefur verið notað til að koma í veg fyrir og til að meðhöndla höfnun og hýsilssótt.
Finnish: Sandimmun-hoito ei ole ehdottomasti vasta-aiheista Staphylococcus aureuksen aiheuttamissa ihotulehduksissa, mutta tulehdukset pitää hoitaa sopivilla antibakteerisilla aineilla.
Icelandic: Húðsýkingar af völdum Staphylococcus aureus eru ekki algjör frábending við meðferð með Sandimmun, en bregðast skal við henni með viðeigandi sýklalyfjum.
Finnish: Refraktaarisissa tapauksissa annosta voidaan lyhyeksi ajaksi suurentaa annokseen 7 mg/kg/vrk.
Icelandic: Í þrálátum tilfellum má auka skammtinn í 7 mg/kg/sólarhring í takmarkaðan tíma.
Finnish: Siklosporiinin ja aliskireenin samanaikainen anto ei ole suositeltavaa (ks. kohta 4.3).
Icelandic: Samhliða gjöf ciclosporins og aliskirens er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.3).
Finnish: Steroidiriippuvainen ja steroideille resistentti nefroottinen oireyhtymä, jonka syynä on jokin primaarinen munuaiskerässairaus, kuten "minimal change" -nefropatia, fokaalinen ja segmentaalinen glomeruloskleroosi tai membranoottinen glomerulonefriitti.
Icelandic: Stera-háð og stera-þolið nýrungaheilkenni, vegna frumkomins sjúkdóms í nýrahnoðrum, svo sem nýrakvilla með lágmarksbreytingum (minimal change nephropathy), nýrahnoðrahersli staðbundið og í geira (focal and segmental glomerulosclerosis), eða himnu-nýrahnoðrabólgu (membranous glomerulonephritis).
Finnish: Jos jokin edellä mainituista koskee sinua, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen ennen Sandimmunin ottoa.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig (eða þú ert ekki viss) skaltu ráðfæra þig við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú tekur Sandimmun.
Finnish: 1-4 mg
Icelandic: Pitavastatín 1-4 mg
Finnish: Miten paljon Sandimmunia otetaan
Icelandic: Hve mikið á að nota af Sandimmun