FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In Study 1 (patients homozygous for the F508del mutation), the treatment difference between Symkevi in combination with ivacaftor and placebo in mean absolute change from baseline in sweat chloride through Week 24, was -10.1 mmol/L (95% CI: -11.4, -8.8; nominal P<0.0001*).
Norwegian Bokmål: I studie 1 (pasienter homozygote for F508del-mutasjonen) var behandlingsforskjellen mellom Symkevi i kombinasjon med ivakaftor og placebo i gjennomsnittlig endring i klorid i svette fra baseline til uke 24, -10,1 mmol/l (95 % KI: -11,4, -8,8; nominell P < 0,0001*).
English: Absolute change from baseline to the average of Week 4 and Week 8 (percentage points)**
Norwegian Bokmål: Absolutt endring fra baseline til gjennomsnittet av uke 4 og uke 8 (prosentpoeng)**
English: Gastrointestinal disorders
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Kvalme vanlige
English: Examples of moderate CYP3A inhibitors include:
Norwegian Bokmål: Eksempler på moderate CYP3A-hemmere er:
English: n/N Mean (SD) n/N Within-group change LS mean (95% CI) Treatment difference LS mean (95% CI) P value nominal P<0.0001±
Norwegian Bokmål: n/N Gjennomsnitt (SD) n/N Endring innen gruppe LS gjennomsnitt (95 % KI) Behandlingsforskjell LS gjennomsnitt (95 % KI) P-verdi nominell P < 0,0001±
English: Patients who received Symkevi in combination with ivacaftor in Study 2 and continued on treatment showed sustained improvements in ppFEV1 through 24 weeks [within-group change=0.7 (1.5) percentage points from Study 3 baseline].
Norwegian Bokmål: Pasienter som fikk Symkevi i kombinasjon med ivakaftor i studie 2 og fortsatte med behandling, viste vedvarende bedring i ppFEV1 til og med uke 24 [endring innen gruppe = -0,7 (1,5) prosentpoeng fra baseline i studie 3].
English: Symkevi in combination with ivacaftor was associated with a lower event rate per year of severe pulmonary exacerbations requiring hospitalization or IV antibiotic therapy (0.29) compared to placebo (0.54).
Norwegian Bokmål: Symkevi i kombinasjon med ivakaftor var forbundet med en lavere hendelsesrate pr. år av alvorlige lungeeksaserbasjoner som krevde sykehusinnleggelse eller i.v.
English: Caution is recommended in patients with severe renal impairment or end-stage renal disease (see sections 4.4 and
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales hos pasienter med sterkt nedsatt nyrefunksjon eller terminal nyresykdom (se pkt.
English: Tezacaftor 100 mg once daily/ivacaftor 150 mg every 12 hours
Norwegian Bokmål: Tezakaftor 100 mg én gang daglig/ivakaftor 150 mg hver 12. time
English: Absolute change from baseline to the average of Week 4 and Week 8 (points)**
Norwegian Bokmål: Absolutt endring fra baseline til gjennomsnittet av uke 4 og uke 8 (poeng)**
English: Pulmonary exacerbations
Norwegian Bokmål: Lungeeksaserbasjoner
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen skal avsluttes/avstås fra.
English: • Cardiac glycosides (used for the treatment of some heart conditions).
Norwegian Bokmål: • Hjerteglykosider (brukes til behandling av enkelte hjertelidelser).
English: The treatment difference between Symkevi in combination with ivacaftor- and placebo-treated patients for the primary endpoint of mean absolute change in ppFEV1 from study baseline to the average of Week 4 and Week 8 was 6.8 percentage points (95% CI: 5.7, 7.8; P<0.0001).
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjellen mellom pasienter behandlet med Symkevi i kombinasjon med ivakaftor og placebo for det primære endepunktet gjennomsnittlig absolutt endring i ppFEV1 fra baseline til gjennomsnittet av uke 4 og uke 8 var 6,8 prosentpoeng (95 % KI: 5,7; 7,8; P < 0,0001).
English: • Antifungal medicines (used for the treatment of fungal infections).
Norwegian Bokmål: • Legemidler mot sopp (brukes til behandling av soppinfeksjoner).
English: The dose of Symkevi and ivacaftor should be adjusted when co-administered with moderate CYP3A inhibitors (see Table 1 in section 4.2).
Norwegian Bokmål: Dosen av Symkevi og ivakaftor bør justeres ved samtidig bruk av moderate CYP3A-hemmere (se tabell 1 i pkt.
English: The mean treatment difference between Symkevi and placebo-treated patients for absolute change in ppFEV1 through the average of Week 4 and Week 8 was 4.4 percentage points (95% CI: 1.1, 7.8).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig behandlingsforskjell mellom pasienter behandlet med Symkevi og placebo for absolutt endring i ppFEV1 til gjennomsnittet av uke 4 og uke 8 var 4,4 prosentpoeng (95 % KI: 1,1; 7,8).
English: The evening dose of ivacaftor should not be taken (see sections 4.4 and 4.5).
Norwegian Bokmål: Kveldsdosen av ivakaftor skal ikke tas (se pkt.
English: The use of Symkevi is not recommended in patients with severe hepatic impairment unless the benefits are expected to outweigh the risks (see sections 4.2 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Bruk av Symkevi er ikke anbefalt hos pasienter med sterkt nedsatt leverfunksjon med mindre nytten forventes å oppveie risikoen (se pkt.
English: Symkevi 100 mg/150 mg tablets tezacaftor/ivacaftor
Norwegian Bokmål: Symkevi 100 mg/150 mg tabletter tezacaftor/ivacaftor
English: Symkevi is indicated in a combination regimen with ivacaftor 150 mg tablets for the treatment of patients with cystic fibrosis (CF) aged 12 years and older who are homozygous for the F508del mutation or who are heterozygous for the F508del mutation and have one of the following mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (CFTR) gene: P67L, R117C, L206W,
Norwegian Bokmål: Symkevi er indisert i et kombinasjonsregime med ivakaftor 150 mg tabletter til behandling av pasienter med cystisk fibrose (CF) fra 12 års alder som er homozygote for F508del-mutasjonen, eller som er heterozygote for F508del-mutasjonen og har én av følgende mutasjoner i cystisk fibrose transmembran konduktansregulator (CFTR)-genet: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272-26A→G og 3849+10kbC→T.
English: Upper respiratory tract infection, Nasopharyngitis very common
Norwegian Bokmål: Øvre luftveisinfeksjon, nasofaryngitt svært vanlige
English: Caution is recommended while using Symkevi in combination with ivacaftor in patients with severe renal impairment or end-stage renal disease (see sections 4.2 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved bruk av Symkevi i kombinasjon med ivakaftor hos pasienter med sterkt nedsatt nyrefunksjon eller terminal nyresykdom (se pkt.
English: Key Secondary ppFEV1 Baseline value
Norwegian Bokmål: Viktigste sekundære ppFEV1 Baselineverdi n/N Gjennomsnitt (SD)
English: Average absolute change from baseline through Week 24 (percentage points)**
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig absolutt endring fra baseline til og med uke 24 (prosentpoeng)**
English: • Feeling sick (nausea)
Norwegian Bokmål: • tett nese (tette bihuler)
English: • Herbal medicines.
Norwegian Bokmål: • Naturlegemidler.
English: Symkevi 100 mg/150 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Symkevi 100 mg/150 mg tabletter, filmdrasjerte
English: Package leaflet: Information for the patient Symkevi 100 mg/150 mg film-coated tablets tezacaftor/ivacaftor
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Symkevi 100 mg/150 mg tabletter, filmdrasjerte tezakaftor/ivakaftor
English: No dose adjustment One tablet of tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg once daily
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering Én tablett tezakaftor 100 mg/ivakaftor 150 mg én gang daglig
English: n/N Mean (SD) n/N Within-group change LS mean (95% CI) Treatment difference versus placebo LS mean (95% CI) P value
Norwegian Bokmål: n/N Gjennomsnitt (SD) n/N Endring innen gruppe LS gjennomsnitt (95 % KI) Behandlingsforskjell mot placebo LS gjennomsnitt (95 % KI) P-verdi
English: Tezacaftor/ivacaftor
Norwegian Bokmål: Tezakaftor/ivakaftor
English: Tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg tablet Ivacaftor 150 mg tablet
Norwegian Bokmål: Tezakaftor 100 mg/ivakaftor 150 mg tablett Ivakaftor 150 mg tablett
English: For CFQ-R respiratory domain score (a measure of respiratory symptoms relevant to patients with CF including cough, sputum production, and difficulty breathing) the percentage of subjects with at least a
Norwegian Bokmål: For CFQ-R respirasjonsdomene-score (et mål for respirasjonssymptomer relevante for CF-pasienter, inkludert hoste, sputumproduksjon og pustevansker), var prosentandelen av forsøkspersoner med minst 4 poengs økning fra baseline (minimal klinisk relevant forskjell) 51,1 % for Symkevi og 35,7 % for placebo i uke 24.
English: • Breast mass
Norwegian Bokmål: • magesmerter
English: Ivacaftor Mean (SD)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig ivakaftor (SD)
English: Contents of the pack and other information
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Symkevi Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: Symkevi 100 mg/150 mg film-coated tablets tezacaftor/ivacaftor
Norwegian Bokmål: Symkevi 100 mg/150 mg tabletter, filmdrasjerte tezacaftor/ivacaftor
English: If you stop taking Symkevi
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Symkevi
English: Dizziness has been reported in patients receiving Symkevi in combination with ivacaftor, as well as ivacaftor monotherapy (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Svimmelhet er rapportert hos pasienter som har fått Symkevi i kombinasjon med ivakaftor, samt ved ivakaftor monoterapi (se pkt.
English: Breast inflammation, Gynaecomastia, Nipple disorder, Nipple pain uncommon
Norwegian Bokmål: Brystinflammasjon, gynekomasti, brystvortelidelse, brystvortesmerter mindre vanlige
English: Study in patients with CF who were heterozygous for the F508del mutation and a second mutation associated with residual CFTR activity (Study 2)
Norwegian Bokmål: Studie hos pasienter med CF som var heterozygote for F508del-mutasjonen med en ytterligere mutasjon forbundet med CFTR restaktivitet (studie 2) Av de 244 pasientene inkludert i studie 2 var følgende indiserte mutasjoner forbundet med CFTR
English: If you take more Symkevi than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Symkevi
English: Co-administration with grapefruit juice, which contains one or more components that moderately inhibit CYP3A, may increase exposure of ivacaftor and tezacaftor; therefore, food or drink containing grapefruit or Seville oranges should be avoided during treatment (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av grapefruktjuice, som har ett eller flere innholdsstoffer som hemmer CYP3A moderat, kan øke ivakaftor- og tezakaftoreksponeringen.
English: A total of 244 patients aged 12 years and older (mean age 34.8 years) who were heterozygous for the F508del mutation and a second mutation associated with residual CFTR activity were randomized to and received sequences of treatment that included Symkevi in combination with ivacaftor, ivacaftor, and placebo.
Norwegian Bokmål: Totalt 244 pasienter fra 12 års alder (gjennomsnittsalder 34,8 år) som var heterozygote for F508del-mutasjonen med en ytterligere mutasjon forbundet med CFTR
English: n/N Mean (SD) n/N Within-group change LS mean (95% CI) Treatment difference LS mean (95% CI) P value
Norwegian Bokmål: n/N Gjennomsnitt (SD) n/N Endring innen gruppe LS gjennomsnitt (95 % KI) Behandlingsforskjell LS gjennomsnitt (95 % KI) P-verdi
English: Treatment difference versus IVA LS mean
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjell mot IVA LS gjennomsnitt (95 % KI)
English: Absolute change from baseline through Week 24 (points)**
Norwegian Bokmål: Absolutt endring fra baseline til og med uke 24 (poeng)**
English: What you need to know before you take Symkevi 3.
Norwegian Bokmål: Hva Symkevi er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Symkevi Hvordan du bruker Symkevi Mulige bivirkninger
English: There is no experience of the use of Symkevi in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C); therefore, its use is not recommended unless the benefits outweigh the risks.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med bruk av Symkevi hos pasienter med sterkt nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C).
English: Nasopharyngitis very common
Norwegian Bokmål: Nasofaryngitt svært vanlige
English: The dose of Symkevi and ivacaftor should be adjusted when used concomitantly with strong or moderate CYP3A inhibitors (see section 4.5 and Table 1 in section 4.2).
Norwegian Bokmål: Dosen av Symkevi og ivakaftor må justeres ved samtidig bruk av sterke eller moderate CYP3Ahemmere (se pkt.
English: TEZ 100 mg qd/IVA 150 mg q12h
Norwegian Bokmål: TEZ 100 mg én gang daglig/IVA 150 mg hver 12. time
English: In Study 1 treatment with Symkevi in combination with ivacaftor resulted in a statistically significant improvement in ppFEV1 (Table 5).
Norwegian Bokmål: Studie hos pasienter med CF som var homozygote for F508del-mutasjonen i CFTR-genet (studie 1) I studie 1 medførte behandling med Symkevi i kombinasjon med ivakaftor en statistisk signifikant bedring i ppFEV1 (tabell 5).
English: Ivacaftor
Norwegian Bokmål: Baselineverdi
English: Adolescents TEZ 100 mg qd/IVA 150 mg q12h Adults
Norwegian Bokmål: Ungdom TEZ 100 mg én gang daglig/IVA 150 mg hver 12. time
English: --1 Modified live bovine viral diarrhoea virus type 1, non-cytopathic parent strain KE-9: 104.0-106.0 TCID50*, Modified live bovine viral diarrhoea virus type 2, non-cytopathic parent strain NY-93: 104.0-106.0 TCID50*.
Norwegian Bokmål: --1 Modifisert levende bovin virusdiaré virustype 1, ikke-cytopatisk moderstamme KE-9: 104.0-106.0 TCID50*, Modifisert levende bovin virusdiaré virustype 2, ikke-cytopatisk moderstamme NY-93: 104.0-106.0 TCID50*.
English: ** Tissue culture infectious dose 50%
Norwegian Bokmål: * Vevskultur infeksiøs dose 50 %
English: 100 mg / 150 mg Film-coated tablet Oral use blister (PCTFE/PVC/alu)
Norwegian Bokmål: 100 mg / 150 mg Tablett, filmdrasjert Oral bruk blisterpakning (PCTFE/PVC/alu)
English: Route of Administrati on
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
English: Pharmaceutical Form
Norwegian Bokmål: Legemidle ts navn
English: Your doctor will also tell you what to do.
Norwegian Bokmål: Legen din forteller deg også hva du skal gjøre.
English: You may watch television.
Norwegian Bokmål: Du kan se på TV.
English: Date of first authorisation: 24 October 2001 Date of latest renewal: 22 September 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. oktober 2001 Dato for siste fornyelse: 22. september 2011
English: Plasma protein binding is at 85-87 %.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen ligger på 85-87 %.
English: You can increase your exposure by another 15 minutes each day i.e. second day 30 minutes, third day 45 minutes, fourth day 60 minutes and so on.
Norwegian Bokmål: Du kan øke utsettelsen med ytterligere 15 minutter for hver dag, dvs. 30 minutter andre dag, 45 minutter tredje dag, 60 minutter fjerde dag og så videre.
English: Day 1 (0-24 hours)
Norwegian Bokmål: Dag 1 (0-24 timer)
English: No other interactions have been observed.
Norwegian Bokmål: Ingen andre interaksjoner er observert.
English: You must follow these instructions carefully.
Norwegian Bokmål: Du må følge disse instruksjonene nøye.
English: Of these, 6 had a complete local response according to WHO criteria.
Norwegian Bokmål: Av disse oppnådde 6 en komplett lokal respons i henhold til WHO-kriteriene.
English: •At the request of the European Medicines Agency;
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
English: After 2 to 4 days, the treated area will turn black.
Norwegian Bokmål: Etter 2 til 4 dager vil det behandlede området bli svart.
English: High rates of administration caused death in dogs and rabbits.
Norwegian Bokmål: Høy administrasjonshastighet forårsaket dødsfall hos hunder og kaniner.
English: You must get out of the light immediately.
Norwegian Bokmål: Du må straks gå ut av lyset.
English: • Do not wear very thin clothing because it will not protect you from strong light.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk svært tynne klær, fordi de ikke vil beskytte deg mot sterkt lys.
English: Each field is to be illuminated once only at each treatment.
Norwegian Bokmål: Hvert felt skal kun belyses én gang ved hver behandling.
English: • Sunscreen creams will not prevent this sensitivity.
Norwegian Bokmål: • Kremer med solfaktor forhindrer ikke denne følsomheten.
English: These effects may make it difficult to eat and drink.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan gjøre at det er vanskelig å spise og drikke.
English: What should I do to prevent burns?
Norwegian Bokmål: Hva bør jeg gjøre for å forebygge forbrenninger?
English: Multiple non-overlapping fields may be illuminated.
Norwegian Bokmål: Flere ikke-overlappende felt kan belyses.
English: Single dose.
Norwegian Bokmål: Enkeltdose.
English: Do not stay in the sunlight for more than 15 minutes the first time.
Norwegian Bokmål: Ikke opphold deg i solen mer enn 15 minutter første gang.
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
English: This blackness is caused by dead cancer cells (necrosis).
Norwegian Bokmål: Denne svartheten er forårsaket av døde kreftceller (nekrose).
English: The laser light is not hot and will not burn.
Norwegian Bokmål: Laserlyset er ikke varmt, og brenner ikke.
English: Talk to your doctor for more information.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege for mer informasjon.
English: Most people will be able to go back to their normal routine by Day 22.
Norwegian Bokmål: De fleste er tilbake til normal rutine innen dag 22.
English: You can then repeat the test.
Norwegian Bokmål: Deretter kan du gjenta kontrollen.
English: Prophylactic treatment with corticosteroids should be considered.
Norwegian Bokmål: Profylaktisk behandling med kortikosteroider bør overveies.
English: Tel.: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
Norwegian Bokmål: Tlf: +49 3641 5195330 Faks: +49 3641 5195331
English: Your eyes may be very sensitive to bright lights during this week.
Norwegian Bokmål: Øynene kan være svært følsomme for sterkt lys i løpet av denne uken.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken.
English: Thirty-seven patients received at least 2 treatments with Foscan.
Norwegian Bokmål: 37 pasienter mottok minst to behandlinger med Foscan.
English: Start on Day 8 with 10-15 minutes outdoors.
Norwegian Bokmål: Begynn med 10-15 minutter utendørs på dag 8.
English: • These instructions are written in this leaflet.
Norwegian Bokmål: • Disse instruksjonene er tatt med i dette vedlegget.
English: Stay in shaded areas or go out when it is cloudy.
Norwegian Bokmål: Opphold deg i områder med skygge eller gå ut når det er overskyet.
English: The median observed duration of tumour response for all patients was 57 days for overall response and 84 days for complete response.
Norwegian Bokmål: Median observert varighet på tumorresponsen hos samtlige pasienter var 57 dager for generell respons og 84 dager for fullstendig respons.
English: Days 8-14
Norwegian Bokmål: Dag 8-14
English: Events occurring at a frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent frekvens (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
English: Stay in the shade.
Norwegian Bokmål: Opphold deg i skyggen.
English: Foscan contains ethanol (alcohol):
Norwegian Bokmål: Foscan inneholder etanol (alkohol):
English: Such a reaction has been reported with topical 5-fluorouracil.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om en slik reaksjon med topisk 5fluorouracil.
English: Oximeters must be repositioned at least every 10-15 minutes to avoid the risk of local skin burns.
Norwegian Bokmål: Oksimetre må omplasseres minst hver 10.-15. minutt for å unngå risiko for lokale hudforbrenninger.
English: •Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
English: Keep the curtains drawn and use light bulbs of 60 W or less.
Norwegian Bokmål: Trekk gardinene for og bruk lyspærer på 60 W eller lavere.
English: There is a risk of damage of the surrounding area following photoactivation.
Norwegian Bokmål: Det finnes en risiko for skade på det omkringliggende området etter fotoaktivering.
English: • You may not be given the laser treatment.
Norwegian Bokmål: • Det er ikke sikkert du får laserbehandlingen.
English: No specific systemic symptoms are known to be associated with overdose.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke systemiske symptomer er påvist å ha forbindelse med overdosering.
English: • Please speak to your doctor about this before you go home after being injected with Foscan.
Norwegian Bokmål: • Snakk med legen din om dette før du reiser hjem etter å ha fått injeksjonen med Foscan.
English: An extensive volume of distribution is observed that is intermediate between total and extracellular body water.
Norwegian Bokmål: Det er iakttatt et omfattende distribusjonsvolum som ligger mellom totalt og ekstracellulært kroppsvann.
English: Pain occurs the day after illumination and usually lasts 2 to 4 weeks.
Norwegian Bokmål: Smerter oppstår dagen etter belysning og varer normalt i 2 til 4 uker.
English: If it is absolutely necessary to go outdoors during the hours of daylight, you must be careful to cover up all your skin including your face and hands and wear dark glasses.
Norwegian Bokmål: Hvis det er absolutt nødvendig å gå utendørs mens det er lyst, må du passe på å tildekke all hud, også ansikt og hender, og bruke mørke briller.
English: • A planned surgical procedure within the next 30 days.
Norwegian Bokmål: • Planlagt kirurgisk inngrep i løpet av de neste 30 dagene
English: It is important that patients are re-introduced to normal light gradually (see the light protection guidelines for patients at the end of this section).
Norwegian Bokmål: Det er viktig at pasientene vender seg til normalt lys gradvis (se retningslinjene for lysbeskyttelse nederst i dette avsnittet).
English: Unknown:
Norwegian Bokmål: Ukjente:
English: Injection site pain is transient and can be reduced by slowing the injection rate.
Norwegian Bokmål: Smerte på injeksjonsstedet er forbigående og kan reduseres ved å redusere injeksjonsraten.
English: The effects of Foscan on fertility in humans have not been studied.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Effekten av Foscan på fertilitet hos mennesker er ikke undersøkt.
English: For intravenous use Read the package leaflet before use.
Norwegian Bokmål: Til intravenøs bruk Les pakningsvedlegget før bruk.
English: ADMINISTRATION OF FOSCAN (96 hours prior to laser illumination of treatment site)
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJON AV FOSCAN (96 timer før laserbelysning av behandlingsstedet)
English: There is no enterohepatic recirculation of these metabolites.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen enteroheptaisk resirkulasjon av disse metabolittene.
English: • You may feel some pain when Foscan is injected.
Norwegian Bokmål: • Du kan føle litt smerter når Foscan blir injisert.
English: • Four days after your injection, your doctor will treat your cancer with laser light.
Norwegian Bokmål: • Fire dager etter injeksjonen behandler legen din kreften med laserlys.