FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nie sú žiadne údaje o interakcii vardenafilu a nešpecifických inhibítorov fosfodiesterázy, ako sú teofylín alebo dipyridamol.
Hungarian: Nincsenek adatok a vardenafil és a nem specifikus foszfodieszteráz gátlók, mint a teofillin vagy a dipiridamol kölcsönhatására.
Slovak: Počas sexuálnej stimulácie sa uvoľňuje oxid dusnatý.
Hungarian: A szexuális stimulus nitrogén-oxid felszabadulásához vezet.
Slovak: %) a pacienti s určitými kardiovaskulárnymi stavmi (pozri časť 4.3).
Hungarian: (2,4%) és bizonyos szívbetegek (lásd 4.3 pont).
Slovak: Ak užívate riociguát alebo si tým nie ste istí, povedzte to svojmu lekárovi.
Hungarian: Amennyiben riociguatot szed vagy bizonytalan ezzel kapcsolatban, forduljon kezelőorvosához.
Slovak: - Ak máte ochorenie, ktoré môže spôsobiť erekcie, ktoré neprestanú (priapizmus).
Hungarian: • ha olyan betegsége van, amely tartós erekciót (priapizmus) okoz.
Slovak: Hepatálny klírens vardenafilu u zdravých starších dobrovoľníkov (65 rokov a starší) bol znížený v porovnaní so zdravými mladšími dobrovoľníkmi (18-45 rokov).
Hungarian: A vardenafil hepatikus clearance egészséges, idősebb önkéntesekben (65 éves vagy idősebb) a fiatal (18-45 éves) önkéntesekhez képest csökkent.
Slovak: Keďže monoterapia alfa-blokátorom môže spôsobiť výrazné zníženie krvného tlaku, najmä posturálnu hypotenziu a synkopu, vykonali sa štúdie interakcií s vardenafilom.
Hungarian: Mivel az alfa-blokkoló monoterápia jelentős vérnyomásesést okozhat, különösen éjszakai hipotenziót és ájulást, interakciós vizsgálatokat végeztek a vardenafillal.
Slovak: Po jedle obsahujúcom 30 % tuku sú rýchlosť a rozsah absorpcie vardenafilu (tmax, Cmax a AUC) v porovnaní s podaním nalačno nezmenené.
Hungarian: A 30% zsírtartalmú étkezés után a vardenafil felszívódásának üteme és mértéke (tmax, Cmax és AUC) nem változik az éhomra bevett gyógyszeréhez képest.
Slovak: - Ak máte alebo ste mali nízky krvný tlak.
Hungarian: • ha jelenleg is alacsony a vérnyomása, vagy korábban alacsony volt
Slovak: V dlhodobých štúdiách bezpečnosť a účinnosť vardenafilu bola zachovaná.
Hungarian: A vardenafil hatásossága és biztonságossága hosszú távú vizsgálatokban is igazolódott.
Slovak: Indikácia sa netýka použitia Levitry u detí.
Hungarian: A Levitra-nak gyermekek esetében nincs releváns alkalmazása.
Slovak: Podiel 71 % zo všetkých hlásených pokusov sexuálnej aktivity v klinických skúšaniach malo úspešnú penetráciu v porovnaní so 44 % zo všetkých pokusov v skupine s placebom.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban jelentett, összes megkísérelt szexuális együttlét 71%-ában történt sikeres penetráció, míg a placebocsoportban csak az összes megkísérelt együttlét 44%-ban.
Slovak: Veľmi zriedkavé alebo neznáme: môžu ovplyvniť menej ako 1 z 10 000 pacientov a častosť nemožno určiť z dostupných údajov - krv v moči (hematúria)
Hungarian: 10 000 beteg közül kevesebb, mint 1 beteget érinthetnek vagy a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Slovak: Odporúčaná dávka je 10 mg.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja 10 mg.
Slovak: V štúdii penilnej plestyzmografie (RigiScan) spôsobil vardenafil v dávke 20 mg erekcie považované za dostatočné na penetráciu (60% rigidita podľa RigiScan) u niektorých mužov už 15 minút po podaní dávky.
Hungarian: Egy penis plethysmographiás vizsgálatban (RigiScan) 20 mg vardenafil egyes férfiakban a penetrációhoz elégséges merevedést okozott (60%-os rigiditás RigiScan-nal) már 15 perccel a bevétel után.
Slovak: Viac ako 2 500 pacientov bolo liečených vardenafilom po dobu 6 mesiacov alebo dlhšie.
Hungarian: Több mint 2500 beteget kezeltek vardenafillal hat hónapig vagy tovább.
Slovak: Farmakokinetika u osobitných skupín pacientov
Hungarian: Farmakokinetika speciális betegcsoportokban
Slovak: 6 mesiacov), - nestabilná angína pectoris a známe dedičné retinálne degeneratívne poruchy, ako sú retinitis pigmentosa.
Hungarian: - instabil angina és ismert öröklődő degenerativ retinarendellenességek, mint a retinitis pigmentosa.
Slovak: Erektilná dysfunkcia je neschopnosť dosiahnuť alebo udržať erekciu penisu dostatočnú pre uspokojivý sexuálny výkon.
Hungarian: Az erectilis dysfunctio a kielégítő szexuális teljesítményhez elegendő merevedés elérésének és fenntartásának képtelensége.
Slovak: Vardenafil má vazodilatačné vlastnosti, ktoré majú za následok mierne a prechodné zníženia krvného tlaku (pozri časť 5.1).
Hungarian: A vardenafil értágító hatású, amely a vérnyomás enyhe, átmeneti csökkenésével jár együtt (lásd 5.1 pont).
Slovak: CHMP odporúča zmenu podmienok rozhodnutia o registrácii (rozhodnutí o registrácii).
Hungarian: A CHMP állásfoglalása szerint a forgalomba hozatali engedély feltételeit módosítani kell.
Slovak: Pri vardenafile ako aj pri M1 väzba na proteíny nezávisí od celkovej koncentrácie liečiva.
Hungarian: Mind a vardenafil, mind az M1 fehérjekötődése független a teljes gyógyszerkoncentrációtól.
Slovak: Vzhľadom k nitrátovej zložke má potenciál pre závažnú interakciu s vardenafilom.
Hungarian: Nitrát összetevője miatt súlyos gyógyszerkölcsönhatásra léphet a vardenafillal.
Slovak: SC Bayer SRL.
Hungarian: România SC Bayer SRL.
Slovak: Obsahuje aspartám (E951) a sorbitol (E420).
Hungarian: Aszpartámot (E951) és szorbitot (E420) tartalmaz.
Slovak: Orodispergovateľná tableta sa má položiť v ústach na jazyk, kde sa rýchlo rozpadne a potom sa má prehltnúť.
Hungarian: A szájban diszpergálódó tablettát a szájba, a nyelvre kell helyezni, ahol az gyorsan szétesik.
Slovak: - Ritonavir alebo indinavir, lieky na HIV.
Hungarian: • Ritonavir vagy indinavir, HIV gyógyszerek.
Slovak: Ako uchovávať Levitru
Hungarian: Hogyan kell a Levitra-t tárolni?
Slovak: - Celú orodispergovateľnú tabletu vložte do úst na jazyk, kde sa v priebehu niekoľkých sekúnd rozpustí, potom ju so slinami prehltnite.
Hungarian: - A szájban diszpergálódó tablettát a szájba, a nyelvre kell helyezni, ahol másodperceken belül feloldódik; ezután le kell nyelni a nyállal.
Slovak: Ak užijete viac Levitry, ako máte
Hungarian: Ha az előírtnál több Levitra-t vett be
Slovak: Levitra 10 mg orodispergovateľné tablety sú okrúhle a biele.
Hungarian: A Levitra 10 mg szájban diszpergálódó tabletta kerek és fehér.
Slovak: Ak sa Levitra 10 mg orodispergovateľné tablety zapíjajú vodou, AUC sa zníži o 29 %, Cmax sa uchová nezmenená a medián tmax sa skráti o 60 minút v porovnaní s užitím nezapitým vodou.
Hungarian: Ha a vardenafil 10 mg szájban diszpergálódó tablettát vízzel veszik be, az AUC 29%-kal csökken, a Cmax nem változik, a tmax medián értéke pedig 60 perccel csökken a víz nélküli bevételhez képest.
Slovak: Účinok na zrak
Hungarian: A látásra gyakorolt hatás
Slovak: Levitra môže u niektorých ľudí spôsobiť závrat alebo postihnúť ich videnie.
Hungarian: A Levitra néha szédülést vagy látászavart okozhat.
Slovak: V dvoch štúdiách interakcií so zdravými normotenznými dobrovoľníkmi po povinnej titrácii alfablokátorov tamsulozínu alebo terazosínu, na vysoké dávky, sa u významného počtu jedincov po súbežnom podaní vardenafilu hlásila hypotenzia (v niektorých prípadoch symptomatická).
Hungarian: Egészséges, normotenziós önkéntesekkel elvégzett két interakciós vizsgálat során, alfa-blokkoló tamszulozin vagy terazozin nagy adagokig történő gyorsított dózistitrálást követően jelentős számú (egyes esetekben tünetekkel járó) hypotoniás esetről számoltak be, a vardenafil egyidejű adását követően.
Slovak: Deti a dospievajúci Levitra nie je určená na použitie u detí alebo dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Levitra gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél történő alkalmazása nem javasolt.
Slovak: Neklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukciós toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Slovak: Povedzte to vášmu lekárovi, bez toho, aby ste užili
Hungarian: Beszéljen orvosával, és ne vegyen be
Slovak: Z tohto dôvodu sa má vardenafil podávať týmto pacientom iba po starostlivom vyhodnotení prínosu a rizika.
Hungarian: Ezért ilyen betegeknél a vardenafilt csak a haszon-kockázat gondos mérlegelése után szabad alkalmazni.
Slovak: Z nich bolo viac ako 900 pacientov liečených jeden rok alebo dlhšie.
Hungarian: Közülük több mint 900 beteget egy évig vagy tovább kezeltek.
Slovak: Zvýšenie na maximálnu 20 mg dávku sa však má obozretne zvážiť v závislosti od individuálnej tolerancie (pozri časti 4.4 a 4.8).
Hungarian: Ugyanakkor a maximális 20 mg-os dózisig történő emelést gondosan meg kell fontolni az egyéni tolerabilitás alapján (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Slovak: Ukončite užívanie Levitry a okamžite vyhľadajte svojho lekára.
Hungarian: Ne szedje tovább a Levitrát, és azonnal forduljon orvosához.
Slovak: Toto následne spôsobí relaxáciu hladkého svalstva, čo umožní zvýšený prítok krvi do penisu.
Hungarian: Ez viszont simaizom ellazulást okoz, ami lehetővé teszi a vér fokozott beáramlását a penisbe.
Slovak: Medzi klírensom kreatínu a expozíciou vardenafilu (AUC a Cmax) sa nepozorovala žiadna štatisticky signifikantná korelácia (pozri časť 4.2).
Hungarian: A kreatinin-clearance és a vardenafil expozició (AUC és Cmax) között (lásd 4.2 pont) nem találtak statisztikailag szignifikáns összefüggést.
Slovak: Bayer B.V.
Hungarian: Nederland Bayer B.V.
Slovak: In vitro štúdie ukázali, že vardenafil má silnejší účinok na PDE5 než na iné známe fosfodiesterázy (>15-násobne v porovnaní s PDE6, >130-násobne v porovnaní s PDE1, >300-násobne v porovnaní s PDE11 a >1 000-násobne v porovnaní s PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 a PDE10).
Hungarian: In vitro vizsgálatok bebizonyították, hogy a vardenafil jobban hat a PDE5-re, mint az egyéb ismert foszfodieszterázokra (>15-szörösen a PDE6-hoz, >130-szorosan a PDE1-hez, >300-szorosan a PDE11-hez és >1000-szeresen a PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 és PDE10-hez képest).
Slovak: Manitol (E421)
Hungarian: Szorbit (E420)
Slovak: Vardenafil je silný a selektívny inhibítor cGMP špecifickej fosfodiesterázy typu 5 (PDE5), najvýznamnejšej PDE v ľudskom corpus cavernosum.
Hungarian: A vardenafil a cGMP-re specifikus 5-ös típusú foszfodieszteráz (PDE5) hatásos és szelektív gátlója, amely az emberi corpus cavernosumban a legjelentősebb PDE.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou a svetlom.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Slovak: U ľudí je jeden hlavný cirkulujúci metabolit (M1) dôsledkom deetylovania vardenafilu a podlieha ďalšiemu metabolizmu s plazmatickým eliminačným polčasom približne 4 hodiny.
Hungarian: Emberen az egyetlen jelentős keringő metabolit (M1) a vardenafil dezetilációjával keletkezik, és további metabolizmuson megy át, plazma eliminációs félideje körülbelül 4 óra.
Slovak: Po 24 hodinách sa plazmatické hladiny vardenafilu znížili na približne 4 % maximálnej plazmatickej hladiny (Cmax) vardenafilu.
Hungarian: A vardenafil plazmaszintje 24 óra múlva a maximális szint (Cmax) 4%-ára esett vissza.
Slovak: - Ak máte poruchu krvácavosti (ako je hemofília).
Hungarian: • Ha vérzékenységgel járó betegségben (pl. hemofília) szenved.
Slovak: Akákoľvek je príčina, kvôli svalovým zmenám a zmenám krvných ciev v penise nezostáva dostatočné množstvo krvi na jeho stvrdnutie a udržanie tvrdosti.
Hungarian: Bármi is az ok, az izmok és vérerek elváltozásai miatt nem jut elég vér a péniszbe ahhoz, hogy elég merev legyen, és elég hosszú ideig merev is maradjon.
Slovak: Veľmi časté: môžu postihnúť viac ako 1 z 10 používateľov - bolesť hlavy
Hungarian: 10 beteg közül egynél több beteget érinthetnek • Fejfájás
Slovak: Keďže to môže byť relevantné pre všetkých pacientov vystavených vardenafilu, pacient má byť poučený, aby v prípade náhlej poruchy videnia prestal užívať Levitru orodispergovateľné tablety a ihneď sa poradil s lekárom (pozri časť 4.3).
Hungarian: Mivel ez minden, vardenafilt kapó betegre vonatkozhat, a beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy hirtelen fellépő látászavar esetén hagyja abba a Levitra szájban diszpergálódó tabletta szedését, és azonnal forduljon orvoshoz (lásd 4.3 pont).
Slovak: In vitro štúdie s ľudskými krvnými doštičkami ukazujú, že samotný vardenafil nemá žiadny antiagregačný účinok, ale pri vysokých (super-terapeutických) koncentráciách vardenafil potencuje antiagregačný účinok donora oxidu dusnatého nitroprusidu sodného.
Hungarian: Emberi thrombocytákkal végzett in vitro vizsgálatok arra utalnak, hogy a vardenafilnek nincs saját thrombocyta aggregáció gátló hatása, de magas (terápiás szint feletti) koncentrációkban a vardenafil potenciálja a nitrogén-oxid donor nátrium nitroprusszid thrombocyta aggregáció gátló hatását.
Slovak: Aktivuje enzým guanylátcyklázu, čím dochádza k zvýšeniu hladiny cyklického guanozínmonofosfátu (cGMP) v corpus cavernosum.
Hungarian: Aktiválja a guanil-cikláz enzimet, amely a ciklikus guanozin-monofoszfát (cGMP) szintjének emelkedéséhez vezet a corpus cavernosumban.
Slovak: Suomi/Finland Bayer
Hungarian: Suomi/Finland
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po „EXP".
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne szedje a gyógyszert.
Slovak: Môžu existovať fyzikálne alebo psychologické príčiny, alebo zmes oboch.
Hungarian: Ennek lehetnek szervi vagy pszichés okai, de leggyakrabban a kettő együtt.
Slovak: Lieky na liečbu erektilnej dysfunkcie sa vo všeobecnosti nemajú používať u mužov, ktorým sa sexuálna aktivita neodporúča (napr. pacienti s ťažkými kardiovaskulárnymi poruchami ako je nestabilná angína pectoris alebo ťažké srdcové zlyhanie [New York Heart Association III alebo IV]).
Hungarian: Erectilis dysfunctio kezelésére alkalmazott gyógyszerek általánosságban nem adhatók olyan férfiaknak, akiknél a szexuális aktivitás nem javasolt (pl. súlyos cardiovascularis betegségek, mint az instabil angina vagy súlyos szívelégtelenség [New York Heart Association III vagy IV. stádium]).
Slovak: Bioekvivalenčné štúdie preukázali, že vardenafil 10 mg orodispergovateľná tableta nie je bioekvivalentná s vardenafilom 10 mg filmom obalenými tabletami.
Hungarian: A bioekvivalencia vizsgálatok azt mutatták, hogy a vardenafil 10 mg szájban diszpergálódó tabletta nem bioekvivalens a vardenafil 10 mg filmtablettával.
Slovak: Z tohto dôvodu sa orodispergovateľná lieková forma nemôže použiť ako ekvivalent vardenafilu 10 mg filmom obalených tabliet.
Hungarian: Ezért a szájban diszpergálódó gyógyszerformát nem szabad a vardenafil 10 mg filmtablettával ekvivalens készítményként alkalmazni.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie v liečbe erektilnej dysfunkcie (pre informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek és serdülők esetén minden korosztálynál eltekint a vizsgálati eredmények benyújtási kötelezettségétől az erectilis dysfunctio kezelésében (lásd 4.2 pont,
Slovak: Celková odpoveď týchto jedincov na vardenafil sa stala štatisticky signifikantná, v porovnaní s placebom, 25 minút po podaní dávky.
Hungarian: Náluk a vardenafilra adott teljes válasz a placebóhoz képest 25 perccel a bevétele után vált statisztikailag szignifikánssá.
Slovak: Kumulácia vardenafilu v plazme pacientov vo veku 45 rokov a mladších alebo 65 rokov a starších po jednorazovom dennom podávaní vardenafilu 10 mg orodispergovateľných tabliet počas desiatich dní sa nepozorovala.
Hungarian: A vardenafil 45 éves és fiatalabb, illetve 65 éves és idősebb betegeknél napi egy vardenafil 10 mg szájban diszpergálódó tabletta 10 napos alkalmazása mellett nem akkumulálódott a plazmában.
Slovak: Dôvody zmeny podmienok rozhodnutia (rozhodnutí) o registrácii Na základe vedeckých záverov pre vardenafil je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku (liekov) obsahujúceho (obsahujúcich) vardenafil je nezmenený za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
Hungarian: A vardenafilra vonatkozó tudományos következtetések alapján a CHMP-nek az a véleménye, hogy a vardenafilt tartalmazó gyógyszer(ek) előny-kockázat profilja változatlan, feltéve, hogy a kísérőiratokat a javasoltaknak megfelelően módosítják.
Slovak: - Riociguát.
Hungarian: • Riociguat.
Slovak: - Ak máte v rodinnej anamnéze degeneratívne ochorenia očí (ako retinitis pigmentosa).
Hungarian: • Ha a családjában előfordult sorvadásos szembetegség (pl. retinitisz pigmentóza).
Slovak: V 90 % času sa však maximálne plazmatické koncentrácie dosiahnu medzi 30 až 120 minútami (medián 60 minút) po dávke podanej perorálne nalačno.
Hungarian: Az esetek 90%-ában azonban a maximális plazmaszinteket 30-120 perc (medián 60 perc) között éri el éhgyomorra bevéve.
Slovak: U malého počtu pacientov, ktorí sa pokúšali o styk až do štyroch až piatich hodín po podaní dávky, bol pomer úspešnosti penetrácie a udržania erekcie trvalo vyšší ako u placeba.
Hungarian: A betegek azon kis részénél, akik a bevétel után négy vagy öt órával próbáltak közösülni, a penetráció és az erekció fenntartása következetesen jobb volt, mint placebó szedés után.
Slovak: Priemerný terminálny polčas vardenafilu u pacientov užívajúcich Levitru 10 mg orodispergovateľné tablety je v rozsahu medzi 4-6 hodinami.
Hungarian: A vardenafil átlagos terminális felezési ideje Levitra 10 mg szájban diszpergálódó tabletta alkalmazása mellett 4-6 óra volt.
Slovak: Aj napriek tomu, že sa neuskutočnila špecifická interakčná štúdia, očakáva sa, že súčasné podanie klaritromycínu bude mať za následok podobný vplyv na AUC a Cmax vardenafilu.
Hungarian: Noha specifikus interakciós vizsgálatot nem végeztek, várható, hogy a klaritromicin együtt adása is hasonló hatással lesz a vardenafil AUC és Cmax értékére.
Slovak: CI: 3-6) a 6 ms (90%
Hungarian: A QTci 4 ms (90%-os CI: 3-6) és 6 ms (90%-os
Slovak: Pravdepodobnosť výskytu vedľajšieho účinku je uvedená pomocou nasledovných kategórií.
Hungarian: A mellékhatások kialakulásának esélyét a következő kategóriák írják le: Nagyon gyakori mellékhatások:
Slovak: Ako vyzerá Levitra a obsah balenia
Hungarian: Milyen a Levitra külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Slovak: Keď sa oxid dusnatý uvoľní v dôsledku odpovede na sexuálnu stimuláciu, inhibícia PDE5 vardenafilom spôsobí zvýšené hladiny cGMP v corpus cavernosum.
Hungarian: Amikor a szexuális stimulus hatására nitrogén-oxid szabadul fel, a PDE5 gátlása emelkedett cGMP szintekhez vezet a corpus cavernosumban.
Slovak: Infekcie a nákazy konjunktivitída
Hungarian: Fertőző betegségek és parazita fertőzések
Slovak: Keďže to môže byť relevantné pre všetkých pacientov vystavených vardenafilu, pacient má byť poučený, aby v prípade náhlej poruchy videnia prestal užívať Levitru a ihneď sa poradil s lekárom (pozri časť 4.3).
Hungarian: Mivel ez minden, vardenafilt kapó betegre vonatkozhat, a beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy hirtelen fellépő látászavar esetén hagyja abba a Levitra szedését, és azonnal forduljon orvoshoz (lásd 4.3 pont).
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých odsúhlasených aktualizáciách RMP.
Hungarian: 1.8.2 moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben, illetve annak jóváhagyott frissített verzióiban részletezett, kötelező farmakovigilanciai tevékenységeket és beavatkozásokat elvégzi.
Slovak: V klinických skúšaniach neboli dobre zastúpené nasledovné skupiny: staršie osoby (>75 rokov, 2,4
Hungarian: A következő csoportok nem voltak megfelelően képviselve a klinikai vizsgálatokban: 75 év felettiek (2,4%) és bizonyos szívbetegek
Slovak: Z vardenafilu filmom obalených tabliet sa vardenafil rýchlo absorbuje s maximálnymi pozorovanými plazmatickými koncentráciami dosiahnutými u niektorých mužov už 15 minút po perorálnom podaní.
Hungarian: A vardenafil filmtabletta esetén a vardenafil gyorsan felszívódik, a maximális plazmaszintet néhány férfiban már a bevétel után 15 perccel eléri.
Slovak: Klinické štúdie preukázali, že riociguát zosilňuje hypotenzívne účinky inhibítorov PDE5.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a riociguat fokozta a PDE5 inhibitorok vérnyomáscsökkentő hatását.
Slovak: U jedincov liečených terazosínom bola hypotenzia pozorovaná častejšie, keď sa vardenafil a terazosín podali súčasne, ako keď bolo ich podanie oddelené časovým intervalom 6 hodín.
Hungarian: A terazozint kapó alanyok körében gyakrabban fordult elő hypotonia, amikor vardenafilt és terazozint egyidejűleg alkalmaztak, ahhoz viszonyítva, amikor a két gyógyszert 6 órás különbséggel vették be.
Slovak: Neboli vykonané žiadne klinické skúšky u ochorení CNS (okrem zranenia miechy), u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo pečene, po operácii panvy (okrem nervy šetriacej prostatektómie) alebo po úraze alebo rádioterapii a u hypoaktívnej sexuálnej túžby alebo anatomických deformít penisu.
Hungarian: Nem végeztek klinikai vizsgálatot központi idegrendszeri betegségekben (kivéve a gerincsérült betegeket), máj- és veseelégtelenségben szenvedő betegeken és olyanokon, akik kismedencei műtéten estek át (kivéve a beidegzést megőrző prostatectomiát), medencesérülés vagy besugárzás után, csökkent szexuális késztetésben vagy a penis anatómiai deformitásai esetén.
Slovak: Hladina cGMP je regulovaná rýchlosťou syntézy cez guanylátcyklázu a rýchlosťou degradácie cez cGMP-hydrolyzujúce fosfodiesterázy (PDEs).
Hungarian: A cGMP szintjét a guanil-cikláz révén a szintézis üteme, illetve a cGMP lebomlásának mértéke szabja meg a hidrolizáló foszfodieszterázok (PDE) útján.
Slovak: Na základe meraní vardenafilu v spermiách zdravých osôb 90 minút po podaní dávky sa v semene pacientov môže objaviť nie viac ako 0,00012
Hungarian: Az egészséges férfiak ondójában az adagolás után 90 perccel végzett mérés alapján, a bevett adagnak nem több, mint 0,00012%-a jelenhet meg.
Slovak: V 90% času sa však maximálne plazmatické koncentrácie dosiahnu medzi 30 až 120 minútami (priemer 60 minút) po dávke podanej perorálne nalačno.
Hungarian: Az esetek 90%-ában azonban a maximális plazmaszinteket 30 - 120 perc (medián 60 perc) között éri el éhgyomorra bevéve.
Slovak: - Ak užívate riociguát.
Hungarian: • riociguatot szed.
Slovak: Účinky iných liekov na vardenafil
Hungarian: Más gyógyszerek hatása a vardenafilra
Slovak: % pacientov bola bolesť hlavy.
Hungarian: A leggyakoribb, a betegek > 10%-ánál jelentkező mellékhatás a fejfájás volt.
Slovak: Zvýšenie na maximálnu dávku Levitry 20 mg filmom obalené tablety sa však má starostlivo zvážiť v závislosti od individuálnej tolerancie (pozri časti 4.4 a 4.8).
Hungarian: Ugyanakkor a maximális dózisig - a 20 mg-os Levitra filmtabletta alkalmazásáig - történő emelést gondosan meg kell fontolni az egyéni tolerabilitás alapján (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu dyspepsia gastro ezofageálny reflux gastritída gastrointestinálna bolesť a bolesť brucha hnačka vracanie nauzea sucho v ústach
Hungarian: Dyspepsia Gastrooesophageali s reflux betegség Gastritis Gastrointesti nalis és hasi fájdalom Hasmenés Hányás Hányinger Szájszárazság
Slovak: Maximálna dávka odporúčaná u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh B) je Levitra 10 mg vo forme filmom obalených tabliet (pozri časť 5.2).
Hungarian: A közepes fokban lecsökkent májfunkciójú betegeknél (Child-Pugh B stádium) a maximális ajánlott dózis a Levitra 10 mg, filmtabletta formájában (lásd 5.2 pont).
Slovak: Akákoľvek je príčina, v dôsledku svalových zmien a zmien v krvných cievach nezostáva v penise dostatočné množstvo krvi na jeho stvrdnutie a udržanie tvrdosti.
Hungarian: Bármi is az ok, az eredmény ugyanaz: az izmok és vérerek elváltozásai miatt nem jut elég vér a péniszbe ahhoz, hogy elég merev legyen, és elég hosszú ideig merev is maradjon.