FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Biverkningarna hos barn var jämförbara med dem hos vuxna.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν στα παιδιά ήταν συγκρίσιμες με αυτές των ενηλίκων.
Swedish: Den blockerar ett enzym som kallas integras, som medverkar i ett steg i hivreproduktionen.
Greek: Αναστέλλει τη δράση ενός ενζύμου που ονομάζεται ιντεγκράση, το οποίο συμμετέχει σε ένα από τα στάδια πολλαπλασιασμού του HIV.
Swedish: Tuggtabletterna är avsedda för större barn och tabletterna på 400 mg och 600 mg är avsedda för olika doseringar till äldre barn och vuxna enligt läkares rekommendation.
Greek: Τα κοκκία προορίζονται για την παρασκευή πόσιμου μείγματος για βρέφη και παιδιά, τα μασώμενα δισκία προορίζονται για μεγαλύτερα παιδιά και τα δισκία 400 mg και 600 mg προορίζονται για διαφορετικά δοσολογικά σχήματα χορήγησης σε μεγαλύτερα παιδιά και ενήλικες, σύμφωνα με τις συστάσεις του γιατρού.
Swedish: För mer information om hur du använder Isentress, läs i bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Isentress, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Swedish: Den 20 december 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett villkorligt godkännande för försäljning av Isentress som gäller i hela EU.
Greek: Το Isentress έλαβε άδεια κυκλοφορίας υπό όρους, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στις 20 Δεκεμβρίου 2007.
Swedish: • Isentress har också undersökts i en femte studie som omfattade 126 HIV-1-infekterade barn i åldrarna 2-18 år som redan behandlades för sin hivinfektion men som inte svarade på denna.
Greek: • Το Isentress εξετάστηκε επίσης σε μια πέμπτη μελέτη στην οποία μετείχαν 126 παιδιά με λοίμωξη HIV-1, ηλικίας 2 έως 18 ετών, στα οποία η ήδη χορηγούμενη θεραπεία για τη λοίμωξη HIV δεν ήταν αποτελεσματική.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Isentress (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är huvudvärk, buksmärta (magont) och illamående.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Isentress (εμφανίζονται σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι πονοκέφαλος, κοιλιακός πόνος (πόνος στο στομάχι) και ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας).
Swedish: Huvudeffektmåttet var antalet patienter som inte hade någon påvisbar virusbelastning (under 50 kopior per milliliter blod) efter 48 veckor.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών που είχαν «μη ανιχνεύσιμα» ιικά φορτία (κάτω από 50 αντίγραφα ανά χιλιοστόλιτρο αίματος) μετά από 48 εβδομάδες.
Swedish: Vad är Isentress och vad används det för?
Greek: Τι είναι το Isentress και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Swedish: De allvarligaste biverkningarna är immunrekonstitutionssyndrom (symtom på infektion som orsakas av immunsystem som återhämtar sig) och hudutslag.
Greek: Οι πιο συχνές σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σύνδρομο ανοσολογικής αποκατάστασης (συμπτώματα λοίμωξης που προκαλούνται από την αποκατάσταση του ανοσοποιητικού συστήματος) και εξάνθημα.
Swedish: • I en sjätte studie ingick 26 barn i åldrarna 4 veckor till 2 år som fick Isentress oralt granulat som bereddes till en suspension.
Greek: • Η έκτη μελέτη περιλάμβανε 26 παιδιά ηλικίας 4 εβδομάδων έως 2 ετών, στα οποία χορηγήθηκαν πόσιμα κοκκία Isentress σε μορφή εναιωρήματος.
Swedish: Den effekt som observerats hos vuxna kan därför också förväntas hos barn.
Greek: Συνεπώς, αναμένεται στα παιδιά η ίδια αποτελεσματικότητα που παρατηρήθηκε στους ενήλικες.
Swedish: Det har också förekommit rapporter om rabdomyolys (nedbrytning av muskelfibrer).
Greek: Επίσης, υπήρξαν μη συχνές αναφορές ραβδομυόλυσης (καταστροφή των μυϊκών ινών).
Swedish: Studien visade att Isentress, när det gavs som tabletter som ska sväljas eller som tuggtabletter, är säkert för användning på barn och att nivåerna av läkemedlet i blodet hos barn motsvarade dem hos vuxna.
Greek: Η μελέτη κατέδειξε ότι το Isentress, χορηγούμενο είτε σε μορφή δισκίων για κατάποση είτε σε μορφή μασώμενων δισκίων, ήταν ασφαλές για τα παιδιά και ότι τα επίπεδα του φαρμάκου στο αίμα των παιδιών ήταν αντίστοιχα με εκείνα που παρατηρήθηκαν στους ενήλικες.
Swedish: Samtliga patienter fick också tenofovir och emtricitabin (andra hivläkemedel).
Greek: Όλοι οι ασθενείς λάμβαναν επίσης τενοφοβίρη και εμτρισιταμπίνη (άλλα φάρμακα για τη θεραπεία του HIV).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Isentress är större än riskerna och att Isentress skulle godkännas för försäljning i EU.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε ότι τα οφέλη του Isentress υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Swedish: Den aktiva substansen i Isentress, raltegravir, är en integrashämmare.
Greek: Η δραστική ουσία του Isentress, η ραλτεγραβίρη, είναι αναστολέας ιντεγκράσης.
Swedish: Isentress är ett hivläkemedel som används i kombination med andra hivläkemedel för att behandla patienter som är infekterade med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Greek: Το Isentress είναι φάρμακο κατά του HIV, το οποίο χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα κατά του HIV για τη θεραπεία ασθενών που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανοσολογικής ανεπάρκειας του ανθρώπου (HIV-1), έναν ιό που προκαλεί σύνδροµο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS).
Swedish: Efter 48 veckor hade 89 procent (472 av 531) av dem som fick dosen en gång dagligen och 88 procent (235 av 266) av dem som fick Isentress två gånger dagligen virusbelastningar under 40 kopior/ml.
Greek: Έπειτα από 48 εβδομάδες, το 89% (472 από τους 531) όσων έλαβαν τη δόση μία φορά ημερησίως και το 88% (235 από τους 266) όσων έλαβαν Isentress δύο φορές ημερησίως εμφάνισαν ιικά φορτία κάτω από 40 αντίγραφα/ml.
Swedish: Isentress är receptbelagt och behandling ska inledas av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektion.
Greek: Το Isentress χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και η έναρξη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με εμπειρία στη διαχείριση της λοίμωξης HIV.
Swedish: När Isentress tas i kombination med andra hivläkemedel minskar mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Greek: Το Isentress, χορηγούμενο σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα κατά του HIV, περιορίζει την ποσότητα του HIV στο αίμα και διατηρεί τον ιό σε χαμηλά επίπεδα.
Swedish: Behandling med Isentress ledde till en minskning av virusbelastningen och efter 48 veckor hade 53 procent av barnen virusbelastningar under 50 kopior/ml.
Greek: Η αγωγή με Isentress οδήγησε σε μείωση του ιικού φορτίου και ύστερα από 48 εβδομάδες το 53% των παιδιών είχε ιικά φορτία κάτω από 50 αντίγραφα/ml.
Swedish: Behandlingssvaret kvarstod i minst 48 veckor.
Greek: Η ανταπόκριση διατηρήθηκε για διάστημα τουλάχιστον 48 εβδομάδων.
Swedish: Sammanfattning av Isentress och varför det är godkänt inom EU
Greek: Ανασκόπηση του Isentress και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Swedish: Isentress var lika effektivt som efavirenz.
Greek: Το Isentress αποδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με την εφαβιρένζη.
Swedish: • Två studier omfattade totalt 699 patienter som redan behandlades för sin hivinfektion men som inte svarade på denna.
Greek: • Σε δύο μελέτες συμμετείχαν συνολικά 699 ασθενείς με προηγούμενη θεραπευτική εμπειρία που είχαν ήδη λάβει αγωγή για τη λοίμωξη HIV η οποία δεν ήταν αποτελεσματική.
Swedish: I studierna jämfördes Isentress med placebo (overksam behandling) som tillägg till en så kallad optimerad bakgrundsbehandling (en kombination av andra hivläkemedel som har skräddarsytts för varje enskild patient för att sänka hivnivåerna i blodet så mycket som möjligt).
Greek: Στις μελέτες το Isentress συγκρίθηκε μαζί με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία), τα οποία προστέθηκαν σε «βελτιστοποιημένη αγωγή υποβάθρου» (συνδυασμός άλλων φαρμάκων κατά του HIV, τα οποία επιλέχθηκαν για κάθε ασθενή ξεχωριστά ώστε να έχουν τις περισσότερες πιθανότητες μείωσης των επιπέδων του HIV στο αίμα).
Swedish: Hur används Isentress?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Isentress;
Swedish: Varför är Isentress godkänt i EU?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Isentress στην ΕΕ;
Swedish: Isentress innehåller den aktiva substansen raltegravir.
Greek: Το Isentress περιέχει τη δραστική ουσία ραλτεγραβίρη.
Swedish: Efter 48 veckor hade 86 procent av patienterna som fick Isentress en virusbelastning under 50 kopior/ml (241 av 281), jämfört med 82 procent av dem som fick efavirenz (230 av 282).
Greek: Μετά από 48 εβδομάδες, το 86% των ασθενών που έλαβαν Isentress εμφάνισε ιικό φορτίο κάτω από 50 αντίγραφα/ml (241 από τους 281 ασθενείς), σε σύγκριση με το 82% των ασθενών που έλαβαν εφαβιρένζη (230 από τους 282 ασθενείς).
Swedish: Vilka är riskerna med Isentress?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Isentress;
Swedish: Patienterna fick också läkemedlet Truvada (emtricitabin med tenofovirdisoproxil).
Greek: Οι ασθενείς έλαβαν επίσης το φάρμακο Truvada (εμτρικιταβίνη και τενοφοβίρη δισοπροξίλη).
Swedish: Isentress har undersökts i sex huvudstudier.
Greek: Διενεργήθηκαν έξι κύριες μελέτες για το Isentress.
Swedish: Vilken nytta med Isentress har visats i studierna?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Isentress σύμφωνα με τις μελέτες;
Swedish: Hur verkar Isentress?
Greek: Πώς δρα το Isentress;
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Isentress har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Isentress.
Swedish: • En tredje studie omfattade 566 patienter som inte hade behandlats för hiv tidigare.
Greek: • Η τρίτη μελέτη, στην οποία μετείχαν 566 ασθενείς που δεν είχαν λάβει στο παρελθόν θεραπεία για τον HIV, συνέκρινε το Isentress με την εφαβιρένζη (άλλο φάρμακο κατά του HIV).
Swedish: Huvudeffektmåttet var minskningen av nivåerna av hiv i blodet (virusbelastningen) efter 16 veckor: 77 procent av patienterna som fick Isentress hade virusbelastningar på under 400 kopior/ml efter 16 veckor, jämfört med 42 procent av dem som fick placebo.
Greek: Το 77% των ασθενών που έλαβαν Isentress εμφάνισε ιικό φορτίο κάτω από 400 αντίγραφα/ml μετά από 16 εβδομάδες, σε σύγκριση με το 42% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Swedish: Isentress (raltegravir)
Greek: Isentress;
Swedish: Du kommer att behöva båda dina händer för att förbereda
Greek: Θα χρειαστείτε και τα δύο χέρια για να προετοιμάσετε το
Swedish: Innan du börjar
Greek: Πριν Αρχίσετε
Swedish: Hur mycket du ska ta
Greek: Πόσο πρέπει να πάρετε
Swedish: Se till att du och ditt barn är redo!
Greek: Φροντίστε εσείς και το παιδί σας να είστε έτοιμοι!
Swedish: Detta kit har ändrats och kan vara annorlunda än det du tidigare använt.
Greek: Το σετ αυτό έχει αλλάξει και μπορεί να είναι διαφορετικό από εκείνο που έχετε χρησιμοποιήσει στο παρελθόν.
Swedish: Datum för första godkännande: 20 december 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 14 maj 2014
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20 Δεκεμβρίου 2007 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 14 Μαΐου 2014
Swedish: • Se till att ditt barn är på en säker plats.
Greek: • Βάλτε το παιδί σας σε ασφαλές μέρος.
Swedish: • Ditt barns dos kan vara en annan än den som visas i denna bild.
Greek: • Η δόση του παιδιού σας μπορεί να διαφέρει από αυτήν που φαίνεται σε αυτήν την εικόνα.
Swedish: Samtliga interaktionsstudier har utförts hos vuxna.
Greek: Όλες οι μελέτες αλληλεπίδρασης διεξήχθησαν σε ενήλικες.
Swedish: 2 år för oöppnad dospåse.
Greek: 2 χρόνια για μη ανοιγμένο φακελλίσκο.
Swedish: Förvara alltihop på en ren och torr plats.
Greek: Τοποθετήστε τα πάντα σε ένα καθαρό, στεγνό μέρος.
Swedish: Inga data finns tillgängliga för denna population och inga dosrekommendationer kan göras.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σε αυτόν τον πληθυσμό και δεν μπορούν να γίνουν δοσολογικές συστάσεις.
Swedish: • Mängden av Isentress beror på ditt barns ålder och vikt, så det kommer att förändras över tid.
Greek: • Η ποσότητα του Isentress εξαρτάται από την ηλικία και το βάρος του παιδιού σας, συνεπώς θα αλλάζει με την πάροδο του χρόνου.
Swedish: Sötningsmedel som finns i detta läkemedel kan vara skadligt för tänderna.
Greek: Οι γλυκαντικές ύλες που περιέχονται σε αυτό το φάρμακο μπορεί να είναι επιβλαβείς για τα δόντια.
Swedish: Överföra hiv till andra
Greek: Μετάδοση του HIV σε άλλους
Swedish: • Tvätta dina händer med tvål och vatten.
Greek: • Πλύνετε τα χέρια σας με σαπούνι και νερό.
Swedish: • Försäkra dig om att du förstår dessa instruktioner innan du börjar.
Greek: • Φροντίστε να κατανοήσετε τις οδηγίες αυτές πριν αρχίσετε.
Swedish: Under ditt barns första levnadsvecka ska du ge Isentress 1 gång per dag.
Greek: Κατά τη διάρκεια της πρώτης εβδομάδας ζωής του παιδιού σας, θα χορηγείτε το Isentress 1 φορά την ημέρα.
Swedish: En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas.
Greek: Ο κίνδυνος στα νεογνά/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Swedish: C12 h var i huvudsak oförändrat.
Greek: Η C12 hr ήταν ουσιαστικά αμετάβλητη.
Swedish: Efter det ska du ge det 2 gånger per dag.
Greek: Έπειτα, θα το χορηγείτε 2 φορές την ημέρα.
Swedish: • Om du glömmer en dos, ta den så snart du kommer ihåg det.
Greek: • Εάν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, πάρτε την όσο πιο γρήγορα τη θυμηθείτε.
Swedish: • Granulaten måste blandas med vatten innan användning.
Greek: • Τα κοκκία πρέπει να αναμιχθούν με νερό πριν τη χρήση.
Swedish: • Dosen kommer att förändras över tid.
Greek: • Η δόση θα αλλάζει με την πάροδο του χρόνου.
Swedish: Använd en klocka eller timer för att hålla koll på 45 sekunder.
Greek: Χρησιμοποιήστε ένα ρολόι ή χρονόμετρο για να μετρήσετε τα 45 δευτερόλεπτα.
Swedish: Fyll ett glas med vatten
Greek: Γεμίστε ένα γυάλινο ποτήρι με νερό
Swedish: • Det är mycket viktigt att du tar alla läkemedel mot hiv som du har ordinerats och vid rätt tidpunkt på dagen.
Greek: • Είναι πολύ σημαντικό να λαμβάνετε όλα τα φάρμακά σας για τη νόσο HIV όπως σας συνταγογραφήθηκαν και κατά τη σωστή ώρα της ημέρας.
Swedish: 15 till 18 dagar
Greek: 15 έως 18 ημέρες
Swedish: Se till att följa instruktionerna från din läkare.
Greek: Φροντίστε να ακολουθείτε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Swedish: Födsel - 48 timmar
Greek: Γέννηση - 48 ώρες
Swedish: • Instruktioner (detta häfte)
Greek: • Οδηγίες (αυτό το φυλλάδιο)
Swedish: Antal med tillgänglig genotyp En patient hade en mutation vid position 155.
Greek: Αριθμός ασθενών με διαθέσιμο γονότυπο Ένας ασθενής είχε μετάλλαξη στη θέση 155.
Swedish: • Plocka fram det du behöver för att bereda 1 dos och placera på en ren yta:
Greek: • Αφαιρέστε από το σετ όσα χρειάζεστε για να παρασκευάσετε 1 δόση και τοποθετήστε τα σε μια καθαρή επιφάνεια:
Swedish: ISENTRESS bör därför användas med försiktighet hos denna population.
Greek: Επομένως, το ISENTRESS θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτόν τον πληθυσμό.
Swedish: • läkemedelsintag i större mängder än vad som rekommenderats
Greek: • κατάποση φαρμάκου σε ποσότητες μεγαλύτερες από τις συνιστώμενες
Swedish: Sluta inte ta läkemedlet eftersom:
Greek: Μην το σταματήσετε διότι:
Swedish: Isentress med mat och dryck Se avsnitt 3.
Greek: Λήψη του Isentress με τροφή και ποτό Βλέπε την παράγραφο 3.
Swedish: Välj den doseringsspruta som du behöver
Greek: Επιλέξτε τη σύριγγα που χρειάζεστε
Swedish: 3 doseringssprutor (Ha en av varje storlek redo, men du behöver endast 1 eller 2, beroende på dosens storlek)
Greek: 3 σύριγγες (Να έχετε έτοιμη μία από κάθε μέγεθος, αν και θα χρειαστείτε μόνο 1 ή 2, αναλόγως του μεγέθους της δόσης)
Swedish: Andra läkemedel och Isentress
Greek: Άλλα φάρμακα και Isentress
Swedish: • NY mängd vatten för blandning av produkten
Greek: • ΝΕΑ Ποσότητα νερού για την ανάμιξη του προϊόντος
Swedish: VIKTIGT: Om ditt barn inte sväljer hela den ordinerade dosen eller spottar ut delar av den, kontakta din läkare för att ta reda på vad du ska göra.
Greek: ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ: Εάν το παιδί σας δεν πάρει όλη τη συνταγογραφημένη δόση ή φτύσει ένα μέρος της, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας για να μάθετε τι πρέπει να κάνετε.
Swedish: Det är viktigt att ditt barn tar hela den ordinerade dosen (det går bra att en liten mängd är kvar i doseringssprutans spets).
Greek: Είναι σημαντικό το παιδί σας να πάρει όλη τη συνταγογραφημένη δόση (αλλά είναι εντάξει εάν μια μικρή ποσότητα παραμείνει στην άκρη της σύριγγας).
Swedish: Vanligtvis har sådana reaktioner observerats inom de första veckorna eller månaderna efter insättandet av antiretroviral kombinationsbehandling.
Greek: Συνήθως, τέτοιες αντιδράσεις έχουν παρατηρηθεί εντός των πρώτων εβδομάδων ή μηνών από την έναρξη της CART.
Swedish: Försäkra dig om att du läser och förstår denna bruksanvisning.
Greek: Φροντίστε να διαβάσετε και να κατανοήσετε αυτές τις οδηγίες χρήσης.
Swedish: Gör dig redo
Greek: Προετοιμαστείτε
Swedish: BENCHMRK 1 och 2 sammantaget
Greek: BENCHMRK 1 και 2 Συγκεντρωτικά
Swedish: Tala med din läkare om det bästa sättet att mata ditt barn.
Greek: Μιλήστε με τον γιατρό σας για τον καλύτερο τρόπο να δώσετε τροφή στο μωρό σας.
Swedish: Spara häftet och följ instruktionerna varje gång du ska förbereda läkemedlet.
Greek: Φυλάξτε το φυλλάδιο και ακολουθήστε τις οδηγίες του κάθε φορά που προετοιμάζετε το φάρμακο.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην Ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Swedish: Tabell 1 visar all tillgänglig data från interaktionsstudier samt rekommendationer avseende samtidig administrering.
Greek: Ο Πίνακας 1 απεικονίζει όλα τα διαθέσιμα δεδομένα μελετών αλληλεπίδρασης μαζί με συστάσεις για συγχορήγηση.
Swedish: Barn och ungdomar mellan 2 till 18 år
Greek: Παιδιά και έφηβοι ηλικίας 2 έως 18 ετών
Swedish: • Innan du ger Isentress till ditt barn, kontrollera utgångsdatum.
Greek: • Πριν χορηγήσετε το Isentress στο παιδί σας, ελέγξτε την ημερομηνία λήξης.
Swedish: Dosering till barn 2 till 11 år
Greek: Δόση για παιδιά ηλικίας 2 έως 11 ετών
Swedish: Kom ihåg att dosen kan ändras vid varje läkarbesök, så se till så att du har all den senaste informationen.
Greek: Θυμηθείτε ότι η δόση μπορεί να αλλάζει κάθε φορά που επισκέπτεστε τον γιατρό, επομένως βεβαιωθείτε ότι έχετε όλες τις πρόσφατες πληροφορίες.
Swedish: • självmordsavsikt eller -försök
Greek: • πρόθεση αυτοκτονίας ή απόπειρα αυτοκτονίας
Swedish: Innehåller även laktos.
Greek: Περιέχει λακτόζη.
Swedish: Kroppsvikt (kg)
Greek: Σωματικό Βάρος (kg)
Swedish: • blodbrist, även sådan orsakad av lågt järnvärde
Greek: • αναιμία συμπεριλαμβανομένης αυτής λόγω χαμηλού σιδήρου
Swedish: för 1 ml eller mindre för 1,5 ml till 3 ml för 3,5 ml till 10 ml
Greek: για 1 ml ή λιγότερο για 1,5 ml έως 3 ml για 3,5 ml έως 10 ml
Swedish: Efter dosbestämning, inkluderades ytterligare patienter för utvärdering av långsiktig säkerhet, tolerabilitet och effekt.
Greek: Μετά την επιλογή της δόσης, επιπλέον ασθενείς εντάχθηκαν στην αξιολόγηση της μακροπρόθεσμης ασφάλειας, ανεκτικότητας και αποτελεσματικότητας.
Swedish: Frekvenserna definieras som vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1000 till <1/100) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas utifrån tillgängliga data).
Greek: Οι συχνότητες καθορίζονται ως συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100) και μη γνωστές (που δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Swedish: Detta innebär att din kropp lättare kan bekämpa infektioner.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το σώμα σας μπορεί να καταπολεμήσει τη λοίμωξη καλύτερα.
Swedish: Frekvensen av dessa är okänd (se avsnitt 4.4).
Greek: Η συχνότητά της είναι άγνωστη (βλ. παράγραφο 4.4).
Swedish: • Det är mycket viktigt att du noggrant mäter upp vattnet och Isentress genom att använda rätt doseringsspruta.
Greek: • Είναι πολύ σημαντικό να μετρήσετε την ποσότητα νερού και Isentress προσεκτικά, χρησιμοποιώντας τη σωστή σύριγγα.
Swedish: Se avsnitt 4.2 om rekommenderad dosering.
Greek: Βλέπε παράγραφο 4.2 για δοσολογικές συστάσεις.
Swedish: Sensitivitetspoäng (GSS)
Greek: Βαθμός ευαισθησίας (GSS)
Swedish: Spara en lista över alla dina läkemedel för att visa läkare och apotekspersonal.
Greek: Διατηρήστε έναν κατάλογο όλων των φαρμάκων σας για να τον δείξετε στον γιατρό και τον φαρμακοποιό σας.
Swedish: Efter blandning av Isentress, ska det användas inom 30 minuter.
Greek: Αφού αναμίξετε το Isentress, χρησιμοποιήστε το εντός 30 λεπτών.
Swedish: Din läkare kan överväga att öka din dos av Isentress om du tar rifampicin.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να εξετάσει το ενδεχόμενο να σας αυξήσει τη δόση του Isentress εάν λαμβάνετε ριφαμπικίνη.
Swedish: Patienten ska informeras om att aktuell antiretroviral behandling inte botar hiv och inte har visats förhindra överföring av hiv till andra personer genom blodkontakt.
Greek: Θα πρέπει να δίδονται οδηγίες στους ασθενείς ότι η παρούσα αντιρετροϊική θεραπεία δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον ιό HIV και δεν έχει αποδειχθεί ότι προλαμβάνει τη μετάδοση του HIV σε άλλους μέσω επαφής με το αίμα.
Swedish: • rifampicin (ett läkemedel som används för behandling av vissa infektioner, såsom tuberkulos)
Greek: • ριφαμπικίνη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται στη θεραπεία ορισμένων λοιμώξεων όπως η φυματίωση)
Swedish: Om ditt barn är motsträvigt, ta ut doseringssprutan från munnen och prova igen.
Greek: Εάν το παιδί σας αντιδράσει, βγάλτε την άκρη της σύριγγας από το στόμα και προσπαθήστε ξανά.
Swedish: Välj rätt doseringsspruta för ditt barns dos:
Greek: Επιλέξτε τη σωστή σύριγγα για τη δόση του παιδιού σας:
Swedish: Det minskar också risken för att dina läkemedel slutar fungera mot hiv (s.k. läkemedelsresistens).
Greek: Αυτό μειώνει επίσης την πιθανότητα τα φάρμακά σας να σταματήσουν να είναι ικανά να καταπολεμήσουν τη νόσο HIV (που ονομάζεται επίσης «ανθεκτικότητα στο φάρμακο»).
Swedish: Källor till variabilitet kan inkludera skillnader vad gäller samtidig administrering med mat och samtidig behandling med andra läkemedel.
Greek: Οι αιτίες της μεταβλητότητας μπορεί να περιλαμβάνουν διαφορές στη συγχορήγηση με τροφή και ταυτόχρονη χορήγηση φαρμάκων.
Swedish: Observera: om mamman har tagit Isentress 2-24 timmar innan förlossning, ska det nyfödda barnets dos ges mellan 24-48 timmar efter födseln.
Greek: Σημείωση: Εάν η μητέρα έχει λάβει ISENTRESS 2-24 ώρες πριν τον τοκετό, η πρώτη δόση του βρέφους θα πρέπει να χορηγηθεί μεταξύ 24-48 ωρών μετά τη γέννηση.
Swedish: Risken för uppkomst av cancer var i dessa studier likartad i de grupper som fick raltegravir och i de grupper som fick jämförelseläkemedel.
Greek: Ο κίνδυνος ανάπτυξης καρκίνου σε αυτές τις μελέτες ήταν παρόμοιος στις ομάδες που λάμβαναν ραλτεγκραβίρη και στις ομάδες που λάμβαναν συγκριτικούς παράγοντες.
Swedish: (ökad löslighet)
Greek: (αυξημένη διαλυτότητα)
Swedish: Behandling ska initieras av läkare med erfarenhet av att behandla hiv-infektion.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας θα πρέπει να γίνει από έναν γιατρό με εμπειρία στην αντιμετώπιση της λοίμωξης από HIV.
Swedish: • trötthet, ovanlig trötthet eller svaghet, feber
Greek: • κούραση, ασυνήθιστη κούραση ή αδυναμία, πυρετός
Swedish: • Börja inte ta ett nytt läkemedel utan att först tala med läkare.
Greek: • Μην αρχίσετε να παίρνετε ένα νέο φάρμακο χωρίς να το αναφέρετε στον γιατρό σας.
Swedish: Det rekommenderas inte att ta
Greek: Δεν συνιστάται η χρήση του
Swedish: Isentress kan interagera med andra läkemedel.
Greek: Το Isentress μπορεί να αλληλεπιδράσει με άλλα φάρμακα.
Swedish: Födsel till vecka 1 - Dosering en gång dagligen
Greek: Από τη Γέννηση έως την 1η Εβδομάδα - Δοσολογία μία φορά ημερησίως
Swedish: • Kvinnor med hiv bör inte amma eftersom deras spädbarn kan infekteras med hiv genom bröstmjölken.
Greek: • Γυναίκες με νόσο HIV δεν θα πρέπει να θηλάζουν τα βρέφη τους, διότι μπορεί τα μωρά να μολυνθούν με τη νόσο HIV μέσω του θηλασμού.