FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients de sexe masculin dont les partenaires sexuelles sont enceintes, pourraient l'être ou pourraient le devenir, utiliseront des préservatifs lors des rapports sexuels pendant le traitement et pendant au moins un mois après la dernière dose de bexarotène.
Romanian: Pacienții bărbați cu partenere sexuale care sunt gravide, posibil gravide sau pot deveni gravide în timpul tratamentului cu bexaroten și cel puțin o lună după luarea ultimei doze, trebuie să utilizeze prezervativ în timpul actului sexual.
French: Chez ces patients, lors d'essais cliniques, le bexarotène a été administré jusqu'à 118 semaines.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, bexaroten s-a administrat până la 118 săptămâni pacienților cu CTCL.
French: D'autres analyses de sang visant à évaluer vos fonctions hépatiques et thyroïdiennes et à connaître vos numérations érythrocytaires et leucocytaires devront être réalisées avant de commencer la thérapie et tout au long de la thérapie.
Romanian: Se vor face analize ale sângelui pentru evaluarea funcției hepatice și a glandei tiroide, se va monitoriza numărul globulelor roșii și albe din sânge înainte de tratament și în decursul tratamentului.
French: - si vous avez des antécédents de pancréatite, d'augmentations incontrôlées en lipides dans le sang (cholestérol ou triglycérides élevés), d'hypervitaminose A, d'une maladie thyroïdienne incontrôlée, d'une insuffisance hépatique ou d'une infection systémique active.
Romanian: (grăsimi din sânge - colesterol sau trigliceride crescute în sânge), aveți hipervitaminoză A, aveți o boală tiroidiană necontrolată, aveți insuficiență a funcțiilor hepatice sau aveți o infecție sistemică în desfășurare.
French: Hypertriglycéridémie incontrôlée
Romanian: Hipertrigliceridemie necontrolată.
French: Les capsules molles de Targretin sont utilisées par des patients au stade avancé d'un lymphome cutané T qui n'a pas répondu à au moins un traitement général.
Romanian: Capsulele Targretin sunt utilizate de pacienții cu limfom cutanat cu celule T (CTCL) în fază avansată și la care boala n-a răspuns la alt tratament.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Les effets de Targretin sur l'aptitude à conduire une voiture ou à utiliser une machine ne sont pas connus.
Romanian: Nu se cunoaște dacă Targretin are vreun efect asupra conducerii vehiculelor sau folosirea utilajelor.
French: Les taux des lipides (triglycérides et cholestérol) seront dosés à jeun avant le début du traitement par bexarotène ainsi qu'à intervalles hebdomadaires jusqu'à ce que la réponse des lipides au bexarotène soit établie, ce qui se produit le plus souvent entre deux et quatre semaines et, ensuite, à des intervalles d'au moins un mois.
Romanian: Lipidele preprandiale (trigliceride și colesterol) trebuie determinate înainte de inițierea tratamentului cu bexaroten, iar apoi la intervale săptămânale, până când se stabilește răspunsul lipidelor la bexaroten.
French: Le taux des triglycérides à jeun doit être normal ou normalisé avant d'administrer le bexarotène.
Romanian: Trigliceridele preprandiale trebuie să fie normale sau să se normalizeze prin intervenție adecvată, anterior începerii tratamentului cu bexaroten.
French: Les capsules molles doivent être avalées et non croquées.
Romanian: Capsulele trebuie înghițite întregi, fără a le mesteca.
French: Ces hormones doivent être dosées avant le début du traitement, ensuite surveillées au moins mensuellement pendant le traitement et, par la suite, en fonction de l'apparition de symptômes de l'hypothyroïdie.
Romanian: Trebuie determinată valoarea inițială a funcției tiroidiene, apoi trebuie monitorizată cel puțin lunar în timpul tratamentului și cum este indicat de eventuala apariție a unor simptome de hipotiroidism.
French: Les effets secondaires suivants ont été rapportés chez des patients avec un lymphome cutané T qui ont été traités avec la dose initiale recommandée de Targretin.
Romanian: Următoarele reacții adverse au fost semnalate la pacienții cu CTCL care au fost tratați cu doza inițială recomandată de capsule.
French: Une fois activés, ces récepteurs fonctionnent comme facteurs de transcription qui régulent les processus tels que la différentiation et la prolifération cellulaires, l'apoptose et la sensibilisation à l'insuline.
Romanian: Bexarotenul este un compus sintetic care își exercită acțiunea biologică prin legarea de și activarea selectivă a trei RXR: , , și . Odată activați, acești receptori funcționează ca factori de transcriere care reglează procese cum ar fi diferențierea și proliferarea celulară, apoptoza și sensibilizarea insulinei.
French: Comment prendre Targretin
Romanian: Cum să luați Targretin
French: Revêtement de la capsule : gélatine mélange spécial glycérine - sorbitol (glycérine, sorbitol, anhydrides de sorbitol (1,4-sorbitan), mannitol et eau) dioxyde de titane (E171) encre d'imprimerie (alcool dénaturé à 35° (éthanol et acétate d'éthyle), propylène glycol (E1520), oxyde de fer noir (E172), acétylphtalate de polyvinyle, eau purifiée, isopropanol, macrogol 400, hydroxyde d'ammonium à 28 %)
Romanian: Învelișul capsulei: gelatină amestec sorbitol special - glicerină (glicerină, sorbitol, anhidride sorbitol (1,4-sorbitan), manitol și apă) dioxid de titan (E171) cerneală tipografică (SDA 35A alcool (etanol și acetat de etil), propilenglicol (E1520), oxid negru de fer (E172), polivinil acetat ftalat, apă purificată, alcool izopropilic, macrogol 400, hidroxid de amoniu 28%)
French: Ecchymoses, pétéchie, anomalie des globules blancs, diminution de la thromboplastine, anomalie érythrocytaire, déshydratation, augmentation de l'hormone gonadotrope lutéinisante, perte de poids, augmentation de la phosphatase alcaline, augmentation de la créatininephosphokinase, augmentation de la lipase, hypercalcémie, céphalées, névrite périphérique, paresthésie, hypertonie, confusion, anxiété, labilité émotionnelle, somnolence, baisse de la libido, nervosité, cécité nocturne, nystagmus, troubles de la sécrétion des larmes, acouphène, perversion du goût, douleurs thoraciques, arythmie, troubles vasculaires périphériques, œdème généralisé, hémoptysie, dyspnée, toux accrue, sinusite, pharyngite, dysphagie, ulcère buccal, candidose orale, stomatite, dyspepsie, soif, selles anormales, éructation, éruption vésicobulleuse, éruption maculo-papuleuse, crampes dans les jambes, hématurie, syndrome grippal, douleurs pelviennes et changement des odeurs corporelles.
Romanian: Echimoză, petechii, leucocite anormale, tromboplastină scăzută, eritrocite anormale, deshidratare, hormon gonadotropic luteinizant crescut, pierdere ponderală, fosfatază alcalină crescută, creatinin fosfochinază crescută, lipază crescută, hipercalcemie, migrene, nevrită periferică, parestezie, hipertonie, confuzie, anxietate, labilitate emoțională, somnolență, libido scăzut, nervozitate, nictalopie, nistagmus, tulburări de lacrimație, tinnitus, pervertirea gustului, dureri toracice anterioare, aritmie, tulburări vasculare periferice, edem generalizat, hemoptizie, dispnee, tuse cu frecvență crescută, sinuzită, faringită, disfagie, ulcerații ale cavității bucale, moniliază orală, stomatită, dispepsie, sete, scaun anormal, eructații, erupții cutanate vezicobuloase, erupții cutanate maculopapulare, crampe la nivelul membrelor inferioare, hematurie, sindrom gripal, dureri pelvice și miros corporal.
French: Seule l'insuffisance hépatique, jugée non liée au bexarotène, est survenue chez un patient atteint de LCT.
Romanian: Dintre acestea, ulterior s-a constat că insuficiența hepatică nu s-a datorat bexarotenului și a fost singura apărută la un pacient cu CTCL.
French: Femmes en âge de procréer sans contraception efficace Antécédents de pancréatite
Romanian: Femei cu potențial fertil, fără măsuri eficiente de contracepție.
French: Vomissements Diarrhée Nausées Anorexie Anomalie du bilan hépatique Chéilite Sècheresse buccale Constipation Météorisme
Romanian: Vărsături Diaree Greață Anorexie Valori anormale ale testelor funcției hepatice Cheilită Xerostomie Constipație Flatulență
French: macrogol polysorbate povidone hydroxyanisole butylé
Romanian: Conținutul capsulei: macrogol polisorbat povidonă butilhidroxianizol
French: Si vous avez une intolérance à certains sucres, parlez-en à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a utiliza acest medicament.
French: Hyperlipémie Hypercholestérolé mie
Romanian: Hiperlipemie, hipercolesterolemie
French: Hémorragie Hypertension Œdème Vasodilatation
Romanian: Hemoragie Hipertensiune Edem Vasodilatație Varice
French: Douleurs articulaires, douleurs osseuses, douleurs musculaires.
Romanian: Dureri ale articulațiilor, oaselor și mușchilor.
French: Peau sèche, chute de cheveux, plaies de la peau, acné, épaississement de la peau, nodules cutanés, augmentation de la transpiration.
Romanian: Piele uscată, tulburări ale pielii, pierdere a părului, ulcer cutanat, acnee, îngroșarea pielii, noduli pe piele, transpirație crescută.
French: • le dexaméthasone (utilisé dans des conditions inflammatoires),
Romanian: • dexametazonă (utilizată împotriva inflamațiilor),
French: Il devrait être maintenu en dessous de 4,52 mmol/l afin de réduire le risque de séquelles cliniques.
Romanian: În vederea reducerii riscului apariției sechelelor clinice, trebuie făcut totul pentru a menține nivelul trigliceridelor sub 4,52 mmol/l.
French: Une contraception efficace sera utilisée dès le dosage de ß-HCG plasmatiques, pendant le traitement et pendant au moins un mois après l'arrêt de celui-ci.
Romanian: Măsurile contraceptive eficace trebuie utilizate de la momentul testului de sarcină negativ până la inițierea terapiei, în timpul terapiei și pentru cel puțin o lună după întreruperea tratamentului.
French: Comment conserver Targretin
Romanian: Cum se păstrează Targretin
French: Goutte Bilirubinémie Augmentation de l'urémie Diminution des lipoprotéines à haute densité (LDH)
Romanian: Gută Bilirubinemie crescută Valori serice crescute ale azotului ureic Scădere a valorilor serice ale lipoproteinelor de mare densitate
French: Ulcères cutanés Alopécie Hypertrophie cutanée Nodules cutanés Acné Sueurs Sécheresse cutanée Troubles cutanés
Romanian: Ulcere cutanate Alopecie Hipertrofie cutanată Noduli cutanați
French: 3 : effets indésirables observés avec une fréquence accrue quand le bexarotène était administré à une dose de >300 mg/m 2/jour (par rapport à l'administration à des patients avec LTC, à raison de 300 mg/m 2/jour) chez des patients souffrant d'un cancer non-LTC.
Romanian: >300 mg/m2/zi (comparativ cu administrarea la pacienții cu CTCL la 300 mg/m2/zi) la pacienții cu cancer non- CTCL.
French: Toutefois, un effet indésirable du traitement à long terme par bexarotène sur la formation d'une opacité cristallinienne n'est pas exclu chez l'homme.
Romanian: Cu toate acestea, nu putem exclude posibilitatea influenței unui tratament îndelungat cu bexaroten asupra opacității cristalinului la om.
French: Le revêtement de la capsule se compose de gélatine, d'un mélange spécial de glycérine et de sorbitol (glycérine, sorbitol, anhydrides de sorbitol (1,4-sorbitan) mannitol et eau), de dioxyde de titane (E171) et d'une encre d'imprimerie (alcool dénaturé à 35° (éthanol et acétate d'éthyle), propylène glycol (E1520), oxyde de fer noir (E172), acétylphtalate de polyvinyle, eau purifiée, isopropanol, macrogol 400, hydroxyde d'ammonium à 28 %).
Romanian: Învelișul capsulei conține gelatină, amestec sorbitol special - glicerină (glicerină, sorbitol, anhidride sorbitol (1,4-sorbitan), manitol și apă), dioxid de titan (E171) și cerneală tipografică (SDA 35A alcool (etanol și acetat de etil), propilenglicol (E1520), oxid negru de fer (E172), polivinil acetat ftalat, apă purificată, alcool izopropilic, macrogol 400, hidroxid de amoniu 28%)
French: Lors d'études cliniques, une anémie associée à la thérapie par bexarotène a été rapportée.
Romanian: În studiile clinice s-a raportat anemia asociată tratamentului cu bexaroten.
French: Vision anormale, vision trouble, inflammation des paupières, cataracte, maladies de l'œil, troubles de l'oreille, perturbation de vision.
Romanian: Vedere anormală, vedere neclară, inflamație a pleoapelor, cataractă, inflamație a zonei albe a ochiului, leziuni ale corneei oculare, tulburări ale auzului, defect în câmpul vizual.
French: Néoplasme Fièvre Cellulite Infection parasitaire Trouble des muqueuses Douleur dorsale Anomalies biologiques 1 : effets indésirables observés avec une fréquence accrue quand le bexarotène était administré à une dose >300 mg/m2/jour.
Romanian: Neoplasm Febră Celulită Infecție cu paraziți Modificări ale membranelor Dureri de spate Rezultate de laborator anormale reacții adverse observate cu frecvență crescută când bexarotenul s-a administrat în doză de
French: L'hyperlipidémie a été identifiée comme un effet associé à l'utilisation du bexarotène dans des études cliniques.
Romanian: În studii clinice hiperlipidemia s-a identificat ca un efect asociat cu utilizarea bexarotenului.
French: Parmi les 61 patients traités initialement par 300 mg/m2/jour, le taux général de réponse, d'après une évaluation globale du médecin, était de 51 % (31/61) avec un taux de réponse clinique complète de 3 %.
Romanian: Dintre cei 61 de pacienții tratați cu o doză inițială de 300 mg/m2/zi, rata răspunsului global, în concordanță cu evaluarea globală a medicului, a fost de 51% (31/61) cu o rată a răspunsului clinic complet de 3%.Răspunsurile au fost determinate și printr-un scor compus din cinci semne clinice (suprafața, eritemul, reliefarea plăcii, descuamare și hipo/hiperpigmentare) care de asemenea a luat în considerare toate manifestările extracutanate ale CTLC.
French: Des observations uniques des effets suivants ont été également été rapportées : dépression médullaire, diminution de la prothrombine, diminution de l'hormone gonadotrope lutéinisante, augmentation de l'amylase, hyponatrémie, hypokaliémie, hyperuricémie, hypocholestérolémie, hypolipémie, hypomagnésémie, démarche anormale, stupeur, paresthésie péribuccale, troubles de la pensée, douleur oculaire, hypovolémie, hématome sous-dural, insuffisance cardiaque congestive, palpitations, épistaxis, anomalie vasculaire, trouble vasculaire, pâleur, pneumonie, troubles de la respiration, trouble pulmonaire, trouble pleural, cholécystite, lésions hépatiques, ictère, ictère cholestatique, méléna, vomissements, laryngisme, ténesme, rhinite, augmentation de l'appétit, gingivite, zona, psoriasis, furonculose, dermatite de contact, séborrhée, dermatite lichénoïde, arthrite, trouble des articulations, rétention des urines, insuffisance urinaire, polyurie, nycturie, impotence, anomalie des urines, distension mammaire, carcinome, réaction de photosensibilité, œdème du visage, malaise, infection virale, distension abdominale.
Romanian: S-au observat și următoarele cazuri unice: deprimarea măduvei osoase, protrombină scăzută, hormon gonadotrofic luteinizant scăzut, amilază crescută, hiponatremie, hipokalemie, hiperuricemie, hipocolesterolemie, hipolipemie, hipomagneziemie, mers anormal, stupoare, parestezie circumorală, gândire anormală, dureri oculare, hipovolemie, hematom subdural, insuficiență cardiacă congestivă, palpitații, epistaxie, anomalii vasculare, tulburări vasculare, paloare, pneumonie, tulburări respiratorii, tulburări pulmonare, tulburări pleurale, colecistită,
French: Gonflement des jambes, saignements, hypertension, battements cardiaques rapides, problèmes de la circulation veineuse, dilatation des vaisseaux sanguins.
Romanian: Umflături, sângerare, tensiune arterială mare, frecvență cardiacă crescută, mărire vizibilă a venelor, dilatare a vaselor sanguine.
French: Hypercholestérolémie incontrôlée
Romanian: Hipercolesterolemie necontrolată.
French: Chaque capsule de Targretin contient 75 mg de la substance active bexarotène.
Romanian: Fiecare capsulă de Targretin conține 75 mg din principiul activ bexaroten.
French: Lors d'études cliniques, une leucopénie associée à la thérapie par bexarotène a été rapportée.
Romanian: În studiile clinice s-a raportat leucopenia asociată tratamentului cu bexaroten.
French: Douleur osseuse Arthralgie Myalgie
Romanian: Dureri osoase Artralgie Mialgie
French: Drainage séreux Herpès Éruption cutanée pustuleuse Décoloration cutanée Affections du cuir chevelu Affections des ongles
Romanian: Drenaj seros Herpes simplex Erupții cutanate pustuloase Modificări ale culorii pielii
French: Les effets indésirables suivants, associés au médicament, ont été rapportés pendant les études cliniques sur des patients atteints de LCT (N=109), traités avec la dose initiale recommandée de 300 mg/m2/jour.
Romanian: În studii clinice la pacienții cu CTCL (N=109) tratați cu doza inițială recomandată de 300 mg/m2/zi s-au raportat următoarele reacții adverse în legătură cu Targretin.
French: Autres médicaments et Targretin
Romanian: Targretin împreună cu alte medicamente
French: En effet, la prise de Targretin peut avoir des effets sur votre humeur.
Romanian: Această atenționare este necesară din cauza faptului că administrarea Targretin vă poate afecta dispoziția.
French: La numération des globules blancs avec la formule leucocytaire sera effectuée avant le début du traitement, chaque semaine pendant le premier mois et, par la suite, mensuellement.
Romanian: Trebuie determinată valoarea inițială a numărului leucocitelor cu formula leucocitară, iar acestea trebuie repetate săptămânal în prima lună, apoi lunar.
French: La pancréatite aiguë associée à l'augmentation des triglycérides sériques a été rapportée dans les études cliniques.
Romanian: În studii clinice s-a descris apariția pancreatitei acute asociată cu creșterea trigliceridelor serice preprandiale.
French: Une capsule contient 75 mg de bexarotène.
Romanian: O capsulă conține bexaroten 75 mg.
French: Des cas de dépression, de dépression aggravée, d'anxiété et de changementde l'humeur ont été rapportés chez des patients traités par des rétinoïdes systémiques, dont le bexarotène.
Romanian: La pacienții tratați cu retinoizi administrați sistemic, inclusiv bexaroten, au fost raportate depresie, agravare a depresiei, anxietate și modificări ale dispoziției.
French: Modifications capillaires et des ongles, herpès, éruption pustuleuse, écoulement, décoloration de la peau.
Romanian: Modificări la nivelul părului, herpes simplex, tulburări ale unghiilor, erupții pe piele sub formă de pustule, scurgere seroasă, modificări ale culorii pielii.
French: Pharmacocinétique dans des populations particulières
Romanian: Proprietăți farmacocinetice la grupe speciale de pacienți Vârsta:
French: Nombre de capsules de 75 mg de Targretin
Romanian: Numărul de capsule Targretin de 75 mg
French: Avec un suivi clinique approprié, certains patients peuvent être traités par des doses supérieures à 300 mg/m2/jour.
Romanian: pacienții individuali pot beneficia de doze mai mari de 300 mg/m 2-și zi.
French: Chaque capsule molle contient 75 mg de bexarotène.
Romanian: Fiecare capsulă conține bexaroten 75 mg.
French: TARGRETIN 75 mg, capsules molles Bexarotène
Romanian: TARGRETIN 75 mg capsule moi Bexaroten
French: L'hydroxyanisole butylé, un des constituants de Targretin, peut causer une irritation des muqueuses.
Romanian: Hidroxianizolul butilat - un excipient al medicamentului Targretin - poate determina iritații ale mucoaselor, deci capsulele trebuie înghițite intacte, fără a le mesteca.
French: Trouble thyroïdien
Romanian: Tulburări tiroidiene
French: 800 mg Comprimé pelliculé Voie orale flacons en PEHD 180 comprimés pelliculés e s
Romanian: 180 comprimate l u i e
French: Enfants et adolescents :
Romanian: Copii şi adolescenţi
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après « EXP ».
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon după „EXP".
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/14/953/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/14/953/001
French: Date de première autorisation : 26 février 2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 26 februarie 2015
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Tasermity
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Tasermity
French: • Tasermity ne doit pas être pris en même temps que de la ciprofloxacine (un antibiotique).
Romanian: • Tasermity nu trebuie luat în acelaşi timp cu ciprofloxacina (un antibiotic).
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107c(7), de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament primul raport periodic actualizat privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
French: Si vous avez pris plus de Tasermity que vous n'auriez dû En cas de surdosage éventuel , contactez immédiatement votre médecin.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Tasermity decât trebuie În cazul unui eventual supradozaj, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră.
French: Le chlorhydrate de sevelamer n'est pas absorbé et peut influer sur la biodisponibilité d'autres médicaments.
Romanian: Clorhidratul de sevelamer nu este absorbit şi poate afecta biodisponibilitatea altor medicamente.
French: Cependant, la relation de cause à effet entre les cristaux de sevelamer et la survenue de tels troubles n'a pas été démontrée.
Romanian: Cu toate acestea, nu a fost demonstrată o relaţie de cauzalitate între cristalele de sevelamer şi iniţierea unor astfel de tulburări.
French: La dose quotidienne moyenne réelle utilisée au cours de la phase chronique d'une étude clinique d'une durée d'un an était de 7 grammes de sevelamer.
Romanian: Doza medie zilnică utilizată în faza cronică a unui studiu clinic cu durata de un an a fost de 7 grame de clorhidrat de sevelamer.
French: Les effets indésirables issus de ces études (299 patients), d'essais cliniques non contrôlés (384 patients) et qui sont rapportés spontanément après commercialisation sont classés dans le tableau cidessous en fonction de leur fréquence.
Romanian: Reacţiile adverse din aceste studii (299 de pacienţi), din studiile clinice necontrolate (384 de pacienţi) şi cele raportate spontan din experienţa după punerea pe piaţă sunt enumerate în tabelul de mai jos, în funcţie de frecvenţă.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment observés (≥ 5 % des patients) appartenaient tous à la classe de système d'organes « Affections gastro-intestinales ».
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse (≥ 5% din pacienţi) au fost toate din categoria tulburărilor gastro-intestinale.
French: La quantité de phosphates augmente alors (votre médecin appelle ce problème hyperphosphatémie).
Romanian: În acest caz, concentraţia de fosfat creşte (medicul dumneavoastră va numi acest lucru hiperfosfatemie).
French: • Hypersensibilité au sevelamer ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Romanian: • Hipersensibilitate la sevelamer sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
French: En l'absence de données sur l'utilisation chronique du sevelamer au-delà de 1 an, l'absorption et l'accumulation potentielles du sevelamer au cours d'un traitement chronique prolongé ne peuvent être totalement exclues (voir rubrique 5.2).
Romanian: Deoarece nu sunt încă disponibile date privind utilizarea cronică a clorhidratului de sevelamer pe o perioadă mai mare de un an, absorbţia şi acumularea potenţială de sevelamer pe durata tratamentului cronic îndelungat nu pot fi excluse în totalitate (vezi pct. 5.2).
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Les comprimés doivent être avalés entiers.
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Comprimatele trebuie înghiţite întregi.