FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pacienti s poškodením obličiek Úprava začiatočnej dávky Pazeniru nie je potrebná u pacientov s miernym až stredne závažným poškodením obličiek (odhadovaný klírens kreatinínu ≥ 30 až < 90 ml/min).
Latvian: Pacientiem ar viegliem un vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (aprēķinātais kreatinīna klīrenss no ≥ 30 līdz < 90 ml/min) Pazenir sākuma deva nav jāpielāgo.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita použiteľnosti však bola preukázaná počas 24 hodín pri teplote 2 °C - 8 °C v pôvodnom obale a chránená pred silným svetlom.
Latvian: Tomēr ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā ir pierādīta 24 stundas 2°C - 8°C temperatūrā oriģinālajā iepakojumā, kas tiek pasargāts no spilgtas gaismas.
Slovak: Pozastavte podávanie dávok dovtedy, kým horúčka neustúpi a ANC nebude ≥ 1 500; pokračujte s dávkami o 1 úroveň nižšími ako boli podanéa.
Latvian: Devas neievadīt, līdz pāriet drudzis un ANS ≥ 1 500; atsākt ievadīšanu nākamajā zemākajā devas līmenī a
Slovak: U pacientov so závažným poškodením obličiek alebo u pacientov v terminálnom štádiu ochorenia obličiek nie sú dostupné dostatočné údaje o odporúčaniach na zmeny dávkovania Pazeniru (odhadovaný klírens kreatinínu < 30 ml/min)
Latvian: Dati, lai varētu ieteikt Pazenir devu pielāgošanu pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem vai nieru slimību terminālā stadijā (aprēķinātais kreatinīna klīrenss < 30 ml/min) nav pietiekami (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Slovak: Dávka gemcitabínu (mg/m2)
Latvian: Gemcitabīna deva(mg/m2)
Slovak: Ak sa disperzia Pazeniru dostane do kontaktu s pokožkou, pokožka sa musí okamžite a dôkladne umyť mydlom a vodou.
Latvian: Ja Pazenir dispersija nonāk saskarē ar ādu, nekavējoties rūpīgi nomazgājiet ādu ar ziepēm un ūdeni.
Slovak: 1 500 buniek/mm3 a kým sa trombocyty nevrátia na > 100 000 buniek/mm3 (pozri časť 4.2).
Latvian: Pacientiem nedrīkst uzsākt nākamos Pazenir ārstēšanas kursus, līdz neitrofilo leikocītu skaits nav sasniedzis > 1 500 šūnas/mm3 un trombocītu skaits nav sasniedzis > 100 000 šūnas/mm3 (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovak: Pazeniru cítia nevoľnosť, vracajú alebo majú hnačku, možno ich liečiť bežne používanými antiemetikami a konstipačnými látkami.
Latvian: Ja pacientiem pēc Pazenir lietošanas novēro sliktu dūšu, vemšanu un caureju, ārstēšanai var lietot parasti izmantotās zāles pret vemšanu un caureju.
Slovak: Injekčné liekovky uchovávajte vo vonkajšom obale až do použitia, na ochranu pred svetlom.
Latvian: Neatvērti flakoni: uzglabāt konteineru ārējā iepakojumā līdz tas tiek lietots, lai pasargātu no gaismas.
Slovak: Znížte dávky o 1 úroveň nižšie ako boli podanéa; ak nežiaduci účinok pretrváva, ukončite liečbu
Latvian: Samazināt līdz nākamam zemākajam devas līmenima; ārstēšanu pārtraukt, ja BP saglabājas
Slovak: U pacientov s metastatickým karcinómom prsníka a u pacientov s nemalobunkovým karcinómom pľúc so stredne závažným až závažným poškodením pečene (celkový bilirubín > 1,5 až ≤ 5 x ULN a AST ≤
Latvian: Pacientiem ar metastātisku krūts vēzi un nesīkšūnu plaušu vēža pacientiem ar vidēji smagiem līdz smagiem aknu darbības traucējumiem (kopējais bilirubīns no > 1,5 līdz ≤ 5 x NAR un ASAT ≤ 10 x NAR) ieteicama devas samazināšana par 20%.
Slovak: Febrilná neutropénia:
Latvian: Febrīlā neitropēnija:
Slovak: Sepsa bola hlásená u 5 % pacientov s neutropéniou alebo bez neutropénie, ktorým boli v priebehu hodnotenia adenokarcinómu pankreasu podávané nanočastice paklitaxelu-ľudského sérového albumínu v kombinácii s gemcitabínom.
Latvian: Pētījumā aizkuņģa dziedzera adenokarcinomu pacientiem ar neitropēniju vai bez tās, kuri saņēma cilvēka seruma albumīna-paklitaksela nanodaļiņas kombinācijā ar gemcitabīnu, ziņotais sepses rādītājs bija 5%.
Slovak: prvý druhý
Latvian: Pirmoreiz Otrreiz
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky môžu postihovať až 1 z 10 000 osôb:
Latvian: Ļoti retas blakusparādības; var novērot ne vairāk kā 1 cilvēkam no 10 000:
Slovak: Na základe nekompartmentovej farmakokinetickej analýzy vyplýva, že plazmatický klírens paklitaxelu v nanočasticach paklitaxelu-ľudského sérového albumínu bol väčší (43
Latvian: Pamatojoties uz nenodalījumu farmakokinētikas analīzi, lietojot cilvēka seruma albumīna-paklitaksela nanodaļiņas, paklitaksela plazmas klīrenss bija lielāks (43%) nekā pēc paklitaksela injekcijas uz šķīdinātāja bāzes, turklāt arī izkliedes tilpums bija lielāks (53%).
Slovak: % pacientov liečených nanočasticami paklitaxelu-ľudského sérového albumínu a v 7 % prípadov bola závažná.
Latvian: Mialģija radās 24% pacientu, kuri lietoja cilvēka seruma albumīnapaklitaksela nanodaļiņas, un bija smaga 7% gadījumu.
Slovak: Po ukončení vstrekovania roztoku nechajte injekčnú liekovku stáť minimálne 5 minút, aby sa tuhé častice dôkladne navlhčili.
Latvian: Kad pievienošana pabeigta, flakonam jāļauj pastāvēt vismaz 5 minūtes, lai nodrošinātu pilnīgu cietvielu saslapināšanu.
Slovak: Veľmi časté: Neutropénia
Latvian: Bieži: bezmiegs
Slovak: V jednej štúdii sa nanočastice paklitaxelu-ľudského sérového albumínu podávali ako 30-minútová infúzia v dávke 175 mg/m2 43 pacientom s metastatickým karcinómom prsníka.
Latvian: Vienā no pētījumiem 43 pacientiem ar metastātisku krūts vēzi cilvēka seruma albumīna-paklitaksela nanodaļiņas tika ievadītas 30 minūšu ilgas infūzijas veidā, lietojot devu 175 mg/m2. Otrā pētījumā izmantotā deva bija 300 mg/m2 30 minūšu ilgas infūzijas veidā 63 pacientiem ar metastātisku krūts vēzi.
Slovak: Po rekonštitúcii každý ml disperzie obsahuje 5 mg paklitaxelu vo forme nanočastíc viazaných na albumín.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas katrs dispersijas mililitrs satur 5 mg paklitaksela ar albumīnu saistītu nanodaļiņu formā.
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky môžu postihovať až 1 z 1 000 osôb:
Latvian: Retas blakusparādības; var novērot ne vairāk kā 1 cilvēkam no 1 000:
Slovak: Menej časté1: Precitlivenosť
Latvian: Retāk1: paaugstināta jutība Reti: smagas pakāpes paaugstināta jutība
Slovak: Ak sa Pazenir dostane do kontaktu so sliznicami, musia sa okamžite a dôkladne opláchnuť vodou.
Latvian: Ja Pazenir nonāk saskarē ar gļotādām, tās rūpīgi jānoskalo ar ūdeni.
Slovak: 80 % pacientov liečených nanočasticami paklitaxelu-ľudského sérového albumínu.
Latvian: Alopēciju novēroja > 80% pacientu, kurus ārstēja ar cilvēka seruma albumīna-paklitaksela nanodaļiņām.
Slovak: U pacientov s metastatickým adenokarcinómom pankreasu, ktorí majú stredne závažné až závažné poškodenie pečene, nie sú dostupné dostatočné údaje, ktoré by umožnili odporúčanie na dávkovanie
Latvian: Pacientiem ar metastātisku aizkuņģa dziedzera adenokarcinomu, kuriem ir vidēji smagi līdz smagi aknu darbības traucējumi, dati devu ieteikšanai nav pietiekami (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Slovak: Veľmi časté: Dyspnoe Časté: Hemoptýza, epistaxa, kašeľ Menej časté: Pneumonitída3
Latvian: Bieži: hemoptīze, deguna asiņošana, klepus Retāk: pneimonīts3
Slovak: Veľmi časté: Hnačka, vracanie, nevoľnosť, zápcha
Latvian: Ļoti bieži: slikta dūša, caureja, vemšana, aizcietējums, stomatīts
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky môžu postihovať až 1 zo 100 osôb:
Latvian: Retākas blakusparādības; var novērot ne vairāk kā 1 cilvēkam no 100:
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Latvian: Saturs Iepakojuma (koncentrācija) lielumi
Slovak: Cesta podania
Latvian: Ievadīšanas veids Tiešais iesaiņojums
Slovak: Informácie o správnej indikácii
Latvian: • informācija par pareizām lietošanas indikācijām;
Slovak: Pred uvedením lieku na trh v každom členskom štáte si má držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh dať odsúhlasiť finálny edukačný materiál národnej kompetentnej autorite.
Latvian: Pirms zāļu laišanas jebkuras dalībvalsts tirgū RAĪ izglītojošo materiālu galīgā redakcija ir jāsaskaņo ar attiecīgās valsts atbildīgo iestādi.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh musí zabezpečiť, že pri uvedení lieku na trh bude všetkým lekárom, lekárnikom a pacientom, u ktorých sa očakáva, že budú predpisovať/používať PecFent, poskytnutý edukačný materiál, ktorý informuje o správnom a bezpečnom používaní lieku.
Latvian: RAĪ ir jānodrošina, lai brīdī, kad zāles tiek laistas tirgū, visi ārsti, farmaceiti un pacienti, kas parakstīs vai lietos PecFent, ir apgādāti ar izglītojošajiem materiāliem, kas sniedz informāciju par preparāta pareizu un drošu lietošanu.
Slovak: Edukačný materiál pre pacientov má zdôrazniť nasledovné:
Latvian: Izglītojošajos materiālos pacientiem ir jāiekļauj šādi aspekti:
Slovak: PecFent nosovú roztokovú aerodisperziu môžu predpisovať len lekári, ktorí majú skúsenosti v opiodovej liečbe u pacientov s rakovinou.
Latvian: • PecFent deguna aerosolu drīkst parakstīt tikai ārsti ar pieredzi opioīdu terapijas izmantošanā vēža slimnieku ārstēšanai;
Slovak: Sily PecFentu nosovej roztokovej aerodisperzie sa nemôžu porovnávať s inými liekmi PecFent
Latvian: • PecFent deguna aerosola devas nedrīkst salīdzināt ar citu PecFent produktu devām;
Slovak: Lekári, ktorí predpisujú PecFent nosovú roztokovú aerodisperziu, musia kriticky vyberať pacientov a dôsledne sledovať o Pokyny na používanie nosovej roztokovej aerodisperzie o Pokyny na otváranie a zatváranie škatuľky s detským bezpečnostným uzáverom o Informácie o správnej indikácii
Latvian: • PecFent deguna aerosola parakstītājiem ir rūpīgi jāizvēlas pacienti un tie precīzi jāinformē par: o deguna aerosola lietošanas instrukcijām; o norādījumiem, kā atvērt un aizvērt pret bērniem drošo kārbu; o pareizām lietošanas indikācijām.
Slovak: Členské štáty majú zabezpečiť, aby sa uskutočnili všetky podmienky alebo obmedzenia s ohľadom na bezpečné a účinné používanie lieku opísané nižšie:
Latvian: Dalībvalstīm ir jānodrošina, lai tiktu īstenoti visi nosacījumi un ierovežojumi attiecībā uz drošu un efektīvu šo zāļu lietošanu, kas ir uzskaitīti turpmāk tekstā.
Slovak: PecFent nosová roztoková aerodisperzia je indikovaná len na liečbu prelomovej bolesti u dospelých, ktorí už užívajú udržiavaciu opioidovú liečbu chronickej nádorovej bolesti
Latvian: • PecFent deguna aerosols ir indicēts tikai pēkšņu nekontrolējamu sāpju kontrolei pieaugušajiem, kas jau saņem opioīdu uzturošo terapiju hronisku vēža izraisītu sāpju mazināšanai;
Slovak: Edukačný materiál pre lekárov má zdôrazniť nasledovné:
Latvian: Izglītojošajos materiālos ārstiem ir jāiekļauj šādi aspekti:
Slovak: Lekárnik si musí viesť kontrolný zoznam pre lekárnikov.
Latvian: • farmaceitiem ir jālieto farmaceitiem paredzētā pārbaudes punktu veidlapa.
Slovak: Používať PecFent nosovú roztokovú aerodisperziu len vtedy, keď ste boli náležite informovaní o používaní pomôcky a o bezpečnostných upozorneniach predpisujúcim lekárom a/alebo lekárnikom
Latvian: • PecFent deguna aerosolu drīkst lietot tikai tad, ja zāļu parakstītājs un/vai farmaceits Jums ir sniedzis adekvātu informāciju par ierīces izmantošanu un drošības pasākumiem;
Slovak: Edukačný materiál pre lekárnikov má zdôrazniť nasledovné:
Latvian: Izglītojošajos materiālos farmaceitiem ir jāiekļauj šādi aspekti:
Slovak: Lekárnik musí informovať pacientov, že na zabránenie odcudzenia a nesprávneho používania PecFentu nosovej roztokovej aerodisperzie musia liek uchovávať na bezpečnom mieste, aby sa zabránilo nesprávnemu používaniu a zneužívaniu
Latvian: • farmaceitam ir jābrīdina pacienti, ka PecFent deguna aerosols ir jāuzglabā drošā vietā, lai nepieļautu tā zādzību un izmantošanu tam neparedzētiem mērķiem un apreibināšanās nolūkos;
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVANIE LIEKU,
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU, KAS IR JĀĪSTENO DALĪBVALSTĪM
Slovak: Nepoužívať PecFent nosovú roztokovú aerodisperziu na liečbu viac ako štyroch epizód prelomovej nádorovej bolesti denne
Latvian: • PecFent deguna aerosolu nedrīkst lietot, lai ārstētu vairāk par četrām pēkšņu nekontrolējamu vēža izraisītu sāpju epizodēm dienā;
Slovak: Predpisujúci lekár si musí viesť kontrolný zoznam pre predpisujúcich lekárov.
Latvian: • aerosola parakstītājiem ir jālieto zāļu parakstītājiem paredzētā pārbaudes punktu veidlapa.
Slovak: Používať PecFent nosovú roztokovú aerodisperziu len vtedy, ak používate denne iný opioidový liek proti bolesti
Latvian: • PecFent deguna aerosolu drīkst lietot tikai tādā gadījumā, ja Jūs jau katru dienu lietojat citus opioīdu grupas pretsāpju līdzekļus;
Slovak: Používať PecFent nosovú roztokovú aerodisperziu len vtedy, ak sa u Vás vyskytli epizódy prelomovej nádorovej bolesti
Latvian: • PecFent deguna aerosolu drīkst lietot tikai tādā gadījumā, ja Jums ir pēkšņu nekontrolējamu vēža izraisītu sāpju epizodes;
Slovak: Lekárnik musí byť oboznámený s edukačným materiálom PecFentu nosovej roztokovej aerodisperzie pre použitím v jeho/jej organizácii
Latvian: • pirms PecFent izmantošanas savā iestādē farmaceitam ir jāiepazīstas ar izglītojošajiem materiāliem par PecFent deguna aerosolu;
Slovak: Toto sa nazýva „naplnenie".
Latvian: To sauc par "uzpildīšanu".
Slovak: Opakujte krok č. 5 trikrát.
Latvian: 5. soli atkārtojiet trīs reizes.
Slovak: Pacienta treba poučiť, ako to správne urobiť.
Latvian: Pacientam jāpastāsta, kā to izdarīt pareizi.
Slovak: Vyčistite si nos, ak si myslíte, že je to potrebné.
Latvian: Izšņauciet degunu, ja jūtat, ka tas Jums ir nepieciešams.
Slovak: Zvýšenie dávky sa musí uskutočňovať opatrne.
Latvian: Devas palielināšana ir jāveic piesardzīgi.
Slovak: Staršie osoby (starší ako 65 rokov)
Latvian: Gados vecāki pacienti (vecāki par 65 gadiem)
Slovak: Sto týchto pacientov pokračovalo v liečbe do 26 mesiacov v predĺženej fáze.
Latvian: Simts no šiem pacientiem turpināja ārstēšanos līdz 26 mēnešiem pagarinājuma fāzē.
Slovak: • ste utrpeli vážny úder do hlavy
Latvian: • Jūs esat saņēmis spēcīgu triecienu pa galvu;
Slovak: Po prvom použití: 60 dní
Latvian: Pēc pirmās lietošanas: 60 dienas
Slovak: Ihneď zavolajte prvú pomoc alebo poproste niekoho, aby to urobil za vás, ak:
Latvian: Nekavējoties izsauciet neatliekamo palīdzību vai palūdziet kādu to nekavējoties izdarīt, ja Jūs:
Slovak: • zvýšená hladina cukru v krvi
Latvian: • paaugstināts cukura līmenis asinīs;
Slovak: Účinnosť podanej dávky sa má zhodnotiť počas nasledujúcej doby 30 minút.
Latvian: Konkrētās devas efektivitāte ir jānovērtē sekojošo 30 minūšu laikā.
Slovak: PecFent a jedlo, nápoje a alkohol
Latvian: PecFent kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu
Slovak: • ťažkosti s rozprávaním
Latvian: • grūtības runāt;
Slovak: Hlavné farmakokinetické parametre sú uvedené v nasledujúcej tabuľke.
Latvian: Farmakokinētiskie parametri ir norādīti sekojošā tabulā.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste postupovali podľa pokynov svojho lekára.
Latvian: Ir ļoti svarīgi rīkoties saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Slovak: Toto by malo uvoľniť každé zablokovanie.
Latvian: Šādi vajadzētu likvidēt jebkuru nosprostojumu.
Slovak: Ak sa to vyskytne, neveďte vozidlá ani nepoužívajte žiadne nástroje ani stroje.
Latvian: Ja tā notiek, nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet darba rīkus vai mehānismus.
Slovak: PecFent nepoužívajte viac ako 4-krát denne.
Latvian: • Nelietojiet PecFent biežāk kā 4 reizes dienā.
Slovak: Fľašky obsahujú:
Latvian: Pudelītes satur:
Slovak: Viac ako 90% sa eliminuje biotransformáciou na N-dealkylované a hydroxylované neaktívne metabolity.
Latvian: Vairāk nekā 90% preparāta tiek eliminēti biotransformācijā par N-dealkilētiem un hidroksilētiem neaktīviem metabolītiem.
Slovak: • zmeny krviniek (zistené laboratórnymi testami)
Latvian: • izmaiņas asins šūnās (noteiktas laboratorijas testos)
Slovak: Koľko sa má použiť
Latvian: Cik daudz lietot
Slovak: Norfentanyl nie je v štúdiách so zvieratami farmakologicky aktívny.
Latvian: Norfentanils pētījumos ar dzīvniekiem nav farmakoloģiski aktīvs.
Slovak: Sadnite si so vzpriamenou hlavou.
Latvian: Apsēdieties, turot galvu taisni augšā.
Slovak: Váš lekár posúdi, či potrebujete liek na zníženie alebo odstránenie abstinenčných príznakov.
Latvian: Ārsts novērtēs, vai Jums ir jālieto medikaments, lai samazinātu vai novērstu abstinences simptomus.
Slovak: AUC (pg.hod/ml) 2460,5 (17,9) 4359,9 (29,8) 7513,4 (26,7) 17272 (48,9) 3735,0 (32,8) t1/2 (hod)
Latvian: AUC (pg. stundā/ml) 2460,5 (17,9) 4359,9 (29,8) 7513,4 (26,7) 17272 (48,9) 3735,0 (32,8)
Slovak: Keď počujete cvaknutie, uvoľnite zovretie.
Latvian: Kad izdzirdēsiet klikšķi, atlaidiet tvērienu.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju*.Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Slovak: Fľašku na 2 vstreknutia nemožno opakovane naplniť, a keď sa použijú obe dávky alebo ak od naplnenia uplynulo viac ako 5 dní, fľašku a jej obsah treba zlikvidovať tak, ako je uvedené v časti 6.6.
Latvian: 2 izsmidzinājumu pudelīti nevar sagatavot atkārtoti, un, tiklīdz ir izmantotas abas devas vai ja kopš sagatavošanas ir pagājušas vairāk nekā 5 dienas, pudelīte un tās saturs jāizmet, kā aprakstīts 6.6. apakšpunktā.
Slovak: Poznámka: Je možné, že nebudete v nose vôbec nič cítiť - ale nemyslite si, že sprej nefungoval - spoľahnite sa na cvaknutie a políčko odčítavania.
Latvian: Piebilde: iespējams, ka Jūs degunā neko nesajutīsiet, bet nedomājiet, ka aerosols nav nostrādājis, - paļaujieties uz klikšķi un skaitītāju.
Slovak: Ak váš liek nepoužijete ihneď, nasaďte na neho ochranný kryt.
Latvian: Ja zāles nelietosiet uzreiz, uzlieciet atpakaļ aizsargvāciņu.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 17 júl 2015
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2010. gada 31. augusts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2015. gada 17. jūlijs
Slovak: Zvýšený intrakraniálny tlak
Latvian: Paaugstināts intrakraniāls spiediens
Slovak: Dýzu (dávkovač) očistite papierovým obrúskom a obrúsok spláchnite do toalety.
Latvian: Noslaukiet sprauslu ar salveti un aizskalojiet to tualetē.
Slovak: (Poznámka:
Latvian: (Ņemiet vērā: šo
Slovak: Z 355 pacientov liečených v nezaslepenej liečebnej fáze si 90 % nevyžadovalo zvýšenie dávky.
Latvian: No 355 atklātajā fāzē ārstētajiem pacientiem 90% devu palielināt nebija nepieciešams.
Slovak: PecFent nepoužívajte, ak pre vás platí ktorékoľvek z vyššie uvedených vyjadrení.
Latvian: Nelietojiet PecFent, ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums.
Slovak: Ak vaša nosová roztoková aerodisperzia stále nepracuje správne, chybnú fľašu znehodnoťte a začnite používať novú.
Latvian: • Ja Jūsu deguna aerosols vēl arvien nedarbojas pareizi, izmetiet bojāto pudelīti un sāciet lietot jaunu.
Slovak: Pacienti musia byť až do dosiahnutia účinnej dávky starostlivo monitorovaní.
Latvian: Pacienti ir rūpīgi jānovēro, līdz tiek sasniegta iedarbīgā deva.
Slovak: Môže to zvyšovať riziko objavenia sa závažných vedľajších účinkov.
Latvian: Tas var palielināt iespēju, ka Jums attīstīsies nopietnas blakusparādības.
Slovak: Skontrolujte, či sa na políčku odčítavania nachádza zelená čiarka alebo číslo (Obrázok 4): to potvrdzuje, že bola fľaša PecFentu naplnená (pozri vyššie ‘Príprava fľaše PecFent na použitie').
Latvian: Pārliecinieties, ka skaitītāja lodziņā ir redzama zaļa josliņa vai skaitlis (4. attēls): tas apstiprina, ka PecFent pudele ir uzpildīta (skatīt "PecFent pudelītes sagatavošana lietošanai" iepriekš).
Slovak: A vložte prsty do zadných otvorov a stláčajte, zároveň stlačte horné tlačítko smerom nadol
Latvian: A Iebāziet pirkstus iedobumos aizmugurē un saspiediet, vienlaicīgi nospiežot pogu augšā.
Slovak: • nedostatok koncentrácie alebo zvýšená aktivita
Latvian: • nespēja koncentrēties vai pastiprināta aktivitāte;
Slovak: Je tiež známy, výskyt kómy.
Latvian: Iespējama arī komas iestāšanās.
Slovak: Všeobecný úvod
Latvian: Vispārējais ievads
Slovak: Ak takéto lieky neužívate, PecFent nesmiete užívať, pretože sa môže zvýšiť riziko nebezpečne pomalého a/alebo plytkého dýchania či dokonca jeho zastavenie.
Latvian: Ja Jūs nelietojat šīs zāles, Jūs nedrīkstat lietot PecFent, jo tas var palielināt risku, ka elpošana varētu kļūt bīstami lēna un/vai sekla vai pat apstāsies;
Slovak: Túto fľašku na 2 vstreknutia nemožno opakovane naplniť.
Latvian: 2 izsmidzinājumu pudelīti nevar atkārtoti sagatavot.
Slovak: B otvorte
Latvian: B atveriet.
Slovak: Pacienti nesmú používať viac ako 4 dávky za deň.
Latvian: Pacienti vienā dienā drīkst lietot ne vairāk kā 4 devas.
Slovak: Všetok nechcený PecFent sa má zlikvidovať čo najskôr podľa pokynov v časti Likvidácia nepoužitého PecFentu.
Latvian: Viss liekais PecFent jāizmet pēc iespējas ātrāk, ievērojot norādījumus sadaļā Neizlietotā PecFent izmešana.
Slovak: • trpíte opakovaným krvácaním z nosa - lekár vám môže odporučiť náhradnú liečbu
Latvian: • Jums atkārtojas deguna asiņošana - ārsts, iespējams, ieteiks alternatīvu ārstēšanu;
Slovak: Ak si vy, alebo váš opatrovateľ všimnete ktorýkoľvek z vyššie uvedených vedľajších účinkov, ihneď zavolajte prvú pomoc.
Latvian: Ja Jūs vai Jūsu aprūpētājs konstatē jebkuru no šīm blakusparādībām, neatliekamā palīdzība ir jāizsauc nekavējoties.
Slovak: Ak existuje podozrenie na serotonínový syndróm, liečba PecFentom sa má ukončiť.
Latvian: Ja pastāv aizdomas par serotonīna sindromu, ārstēšana ar PecFent jāpārtrauc.
Slovak: Čiastočne použité fľašky PecFent môžu obsahovať dostatok lieku, ktorý môže byť pre dieťa škodlivý alebo ohrozujúci život.
Latvian: Daļēji izlietotās PecFent pudelītēs var būt pietiekami daudz zāļu, lai tās būtu kaitīgas vai dzīvībai bīstamas bērniem.
Slovak: Pacienti užívajúci PecFent súbežne so stredne silnými alebo silnými inhibítormi CYP3A4 sa majú starostlivo monitorovať po dlhšiu dobu.
Latvian: Pacienti, kas PecFent lieto vienlaicīgi ar mēreniem vai spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem, ir ilgstoši rūpīgi jānovēro.
Slovak: Vzhľadom na fyzikálno-chemické vlastnosti pomocných látok obsiahnutých v lieku je obzvlášť nutné, aby sa zabránilo intravenóznej a intraarteriálnej injekcii.
Latvian: Ņemot vērā zālēs iekļauto palīgvielu fizikāli ķīmiskās īpašības, īpaši svarīgi ir zāles neievadīt intravenozi vai intraarteriāli.
Slovak: • máte problémy so srdcom, najmä pomalý srdcový rytmus
Latvian: • Jums ir sirdsdarbības traucējumi, it īpaši lēna sirdsdarbība;
Slovak: U pacientov s chronickými obštrukčnými chorobami pľúc môže fentanyl spôsobiť závažnejšie nežiaduce reakcie.
Latvian: Pacietiem ar hroniskām obstruktīvām plaušu slimībām fentanils var izraisīt smagākas nevēlamas reakcijas.
Slovak: Jeho primárnym terapeutickým účinkom je analgézia a sedácia.
Latvian: Tā terapeitiskā iedarbība izpaužas pirmām kārtām kā analgēzija un sedācija.
Slovak: Ak váš lekár predpísal druhé vstreknutie, zopakujte kroky 5 až 9 použitím druhej dierky.
Latvian: Ja ārsts ir licis ievadīt vēl vienu aerosola izsmidzinājumu, atkārtojiet 5.-9. darbību, izmantojot otru nāsi.
Slovak: Keď je vaša stála bolesť pod kontrolou, váš lekár môže potom vašu dávku PecFentu zmeniť.
Latvian: Kad pastāvīgās sāpes tiek kontrolētas, Jūsu ārsts pēc tam var mainīt PecFent devu.
Slovak: Menej ako 7% podanej dávky fentanylu sa vylučuje v nezmenenej forme močom a len asi 1% v nezmenenej forme stolicou.
Latvian: Mazāk kā 7% ievadītās fentanila devas tiek izdalīti neizmainītā veidā ar urīnu, un tikai apmēram 1% tiek neizmainītā veidā izdalīts ar fēcēm.
Slovak: Nosovú aerodisperziu nasmerujte preč od seba (a iných ľudí).
Latvian: Deguna aerosolu vērsiet prom no sevis (un citiem cilvēkiem).
Slovak: Pacientom treba odporúčať, aby na určenom mieste na štítku detského bezpečnostného obalu napísali dátum prvého použitia.
Latvian: Pacientam ir jāiesaka pirmās lietošanas datumu uzrakstīt tam atvēlētajā vietā uz bērniem drošā iepakojuma etiķetes.
Slovak: Odporúča sa naplniť fľašku radšej tesne pred použitím ako v predstihu.
Latvian: Pudelīti ieteicams sagatavot tieši pirms lietošanas, nevis kādu laiku iepriekš.
Slovak: Informujte o tom vášho lekára.
Latvian: Izstāstiet par notikušo savam ārstam.
Slovak: Ďalšie nálezy u potomstva F1 pri dávkach toxických pre matku boli oneskorený fyzický vývoj, zmyslové funkcie, reflexy a správanie.
Latvian: Citas atrades F1 mazuļiem, kuru māte saņēma toksiskas zāļu devas, bija aizkavēta fiziska attīstība, sensorās funkcijas, refleksi un uzvedība.
Slovak: SPID v skupine epizód liečených PecFentom sa tiež významne líšil od placeba pri 10, 15, 45 a 60 minútach po podaní lieku.
Latvian: Ar PecFent ārstētajām epizodēm SPID būtiski atšķīrās no placebo arī 10, 15, 45 un 60 minūtes pēc ievadīšanas.