FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se espera que el esomeprazol produzca una interacción similar con el clopidogrel.
Hungarian: Az ezomeprazol várhatóan hasonló interakciót ad klopidogréllel.
Spanish: Glomerulonefritis, aumento de la creatinina sérica
Hungarian: Glomerulonephritis, szérum kreatinin emelkedés Láz thrombocytaszám
Spanish: En otro ensayo se observó que la administración de clopidogrel y omeprazol con 12 horas de diferencia no previno su interacción que probablemente se llevó a cabo por el efecto inhibitorio del omeprazol sobre el CYP2C19.
Hungarian: Egy másik vizsgálat azt mutatta, hogy a klopidogrél és az omeprazol 12 órás különbséggel történő adagolása sem védi ki az interakciójukat, ami valószínűleg az omeprazol CYP2C19 enzimen történő gátló hatásának a következménye.
Spanish: Καρτσιβάνη 6 Π.Φάληρο
Hungarian: Π.Φάληρο
Spanish: Sin embargo, si está preocupado por su hemorragia, consulte con su médico inmediatamente (ver sección 2 "Tenga especial cuidado con Clopidogrel Sandoz")
Hungarian: Ugyanakkor, ha vérzése miatt aggódik, azonnal keresse fel kezelőorvosát (lásd 2. pont „A Clopidogrel Sandoz fokozott elővigyázatossággal alkalmazható").
Spanish: En el análisis por intención de tratar, se observaron 939 eventos con clopidogrel y 1.020 con AAS (reducción del riesgo relativo (RRR) 8,7 % [IC 95 %: 0,2 a 16,4]; p = 0,045), que corresponde, por cada 1.000 pacientes tratados durante 2 años, a 10 [IC: 0 a 20] pacientes adicionales en los que se evita la aparición de un nuevo evento isquémico.
Hungarian: Az "intention to treat" analízisben 939 eseményt figyeltek meg a klopidogrél csoportban és 1020 eseményt az ASA-val kezeltekben (relatív rizikó csökkenés (RRR) 8,7%, [95% CI: 0,2 - 16,4]; p = 0,045), ami azt jelenti, hogy minden 1000, két évig kezelt beteg esetében további 10 [CI: 0 - 20] betegben megelőzték az újabb ischaemiás történést.
Spanish: La exposición al metabolito activo de clopidogrel disminuyó un 45% (Día 1) y un 40% (Día 5) cuando clopidogrel y omeprazol se administraron juntos.
Hungarian: A klopidogrél aktív metabolitjának az expozíciója 45%-kal (1. nap) illetve 40%-kal (5. nap) csökkent, amikor a klopidogrélt és az omeprazolt egyszerre adták.
Spanish: • Si es alérgico (hipersensible) a clopidogrel o a cualquiera de los demás componentes de
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) a klopidogrélre vagy a Clopidogrel Sandoz egyéb
Spanish: Todavía no se ha determinado la pauta posológica óptima para metabolizadores
Hungarian: Az optimális adagolási rezsimet gyengén metabolizálók esetén még nem határozták meg (lásd
Spanish: Hasta la fecha el impacto del genotipo CYP2C19 sobre la farmacocinética del metabolito activo de clopidogrel ha sido evaluado en 227 sujetos de 7 estudios notificados.
Hungarian: Ezidáig a CYP2C19 genotípusnak a klopidogrél aktív metabolitjának farmakokinetikájára gyakorolt hatását 7, leközölt vizsgálatban résztvevő 227 betegnél értékelték.
Spanish: Metabolismo extensivo: CYP2C19*1/*1
Hungarian: Nagymértékű metabolizmus: CYP2C19*1/*1
Spanish: Acino AG Am Windfeld 35 83714 Miesbach Alemania
Hungarian: Am Windfeld 35 83714 Miesbach Németország
Spanish: Debido a que el metabolito activo se forma por las enzimas del CYP450, algunas de las cuales son polimórficas o sujetas a inhibición por otros fármacos, no todos los pacientes tendrían una inhibición plaquetaria adecuada.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy az aktív metabolit a CYP450 enzimek segítségével jön létre, melyek közül néhány polimorf, illetve más gyógyszerek gátolják a működésüket, nem minden betegnél érhető el
Spanish: La asociación del genotipo CYP2C19 y los resultados del tratamiento con clopidogrel se evaluaron en 2 análisis de ensayos clínicos post hoc (subestudios del CLARITY [n=465] y del TRITON-TIMI 38 [n=1.477]) y 5 estudios de cohorte (n total=6.489).
Hungarian: A CYP2C19 genotípus és a klopidogrél-kezelés kimenetele közötti összefüggést 2 post hoc klinikai vizsgálati analízis (a CLARITY- [n=465] és a TRITON-TIMI 38 vizsgálat [1477] alvizsgálatai) és 5 kohorsz vizsgálat (összes n= 6489) alapján értékelték.
Spanish: La incidencia de casos graves fue de 1,4 % para clopidogrel y 1,6 % para AAS.
Hungarian: A súlyos esetek előfordulási gyakorisága 1,4% volt a klopidogrél
Spanish: La dosis normal es de un comprimido de 75 mg de Clopidogrel Sandoz al día, administrado por vía oral, con o sin alimentos, y a la misma hora cada día.
Hungarian: A szokásos napi adag egy 75 mg-os Clopidogrel Sandoz tabletta, amelyet szájon át, étkezés közben vagy attól függetlenül, minden nap ugyanabban az időpontban kell bevenni.
Spanish: • Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Hungarian: • nagyon ritka: 10 000 beteg közül kevesebb mint 1 betegnél fordult elő • nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg.
Spanish: Entre los medicamentos que inhiben el CYP2C19 se incluyen omeprazol y esomeprazol, fluvoxamina, fluoxetina, moclobemida, voriconazol, fluconazol, ticlopidina, ciprofloxacino, cimetidina, carbamazepina, oxcarbasepina y cloranfenicol.
Hungarian: A CYP2C19-gátlók közé tartoznak az omeprazol, ezomeprazol, fluvoxamin, fluoxetin, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidin, ciprofloxacin, cimetidin, karbamazepin, oxkarbazepin és a kloramfenikol.
Spanish: Deutschland
Hungarian: Németország
Spanish: Victoria Business Park Soseaua Bucuresti-Ploiesti 73-81 Corp 2, etaj 2, Sector 1-RO Tel: +40 21 4075183
Hungarian: Sandoz Pharma Services S.R.L. Victoria Business Park Soseaua Bucuresti-Ploiesti 73-81 Corp 2, etaj 2, Sector 1-RO Tel: +40 21 4075183
Spanish: Si olvida tomar una dosis de Clopidogrel Sandoz, pero se acuerda antes de que hayan transcurrido 12 horas desde el momento en que debía haber tomado la medicación, tome el comprimido inmediatamente y el siguiente a la hora habitual.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Clopidogrel Sandoz tablettát, de eszébe jutott a szokásos bevételi időponthoz számított 12 órán belül, akkor rögtön vegye be gyógyszerét.
Spanish: El alelo CYP2C19*1 corresponde al metabolismo funcional completo, mientras que los alelos CYP2C19*2 y CYP2C19*3 corresponden al metabolismo reducido.
Hungarian: A CYP2C19*1 allél a teljes funkcionális metabolizmusért felelős, míg a CYP2C19*2 és CYP2C19*3 allélek csökkent metabolizmust eredményeznek.
Spanish: No utilice Clopidogrel Sandoz si observa cualquier signo visible de daño en el blíster o en los comprimidos recubiertos con película.
Hungarian: Ne alkalmazza a Clopidogrel Sandoz készítményt, ha a buborékfólián vagy filmtablettán sérülés látható jeleit észleli.
Spanish: Si cree que algo de esto puede afectarle, o si tiene alguna duda, consulte a su médico antes de tomar Clopidogrel Sandoz.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy ezek közül bármelyik vonatkozik Önre, vagy ha bármilyen kétsége van, a Clopidogrel Sandoz szedésének elkezdése előtt keresse fel kezelőorvosát.
Spanish: La inhibición media de la agregación plaquetaria (IAP) con 5µM de ADP disminuyó un 39% (24 horas) y un 21% (Día 5) cuando clopidogrel y omeprazol se administraron juntos.
Hungarian: 5 μM ADP mellett a thrombocyta-aggregáció gátlás (IPA) átlaga 39%-kal (24 óra) és 21%-kal (5. nap) csökkent, amikor a klopidogrélt és az omeprazolt egyszerre adagolták.
Spanish: En los pacientes que fueron incluidos en el ensayo por haber sufrido únicamente un IAM reciente, clopidogrel fue numéricamente inferior pero no estadísticamente diferente a AAS (RRR = -4,0 %; IC: -22,5 a 11,7 [p=0,639]).
Hungarian: Azokban a betegekben, akiket kizárólag friss myocardialis infarctus alapján választottak be a vizsgálatba, a klopidogrél kevésbé előnyösnek mutatkozott az eredményeket tekintve, de statisztikailag nem különbözött az ASA-tól (RRR = -4,0%; Cl: -22,5 - 11,7) [p = 0,639].
Spanish: Si toma más Clopidogrel Sandoz del que debiera Contacte con su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más próximo, ya que existe un mayor riesgo de hemorragia.
Hungarian: Ha az előírtnál több Clopidogrel Sandoz készítményt vett be Keresse fel orvosát vagy a legközelebbi sürgősségi osztályt, a megnövekedett vérzési kockázat miatt.
Spanish: Clopidogrel Sandoz contiene aceite de ricino hidrogenado que puede producir molestias de estómago y diarrea.
Hungarian: Clopidogrel Sandoz hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz, amely gyomorpanaszokat és hasmenést okozhat.
Spanish: Si se queda embarazada mientras está tomando Clopidogrel Sandoz, consulte a su médico inmediatamente ya que no se recomienda tomar clopidogrel durante el embarazo.
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel Sandoz szedése során terhes lesz, azonnal keresse fel orvosát, mivel terhesség alatt nem ajánlott a Clopidogrel Sandoz -ot szedni.
Spanish: Clopidogrel Sandoz se administra para prevenir la formación de coágulos sanguíneos (trombos) en vasos sanguíneos (arterias) endurecidos, un proceso conocido como aterotrombosis, y que puede provocar efectos aterotrombóticos (como infarto cerebral, infarto de miocardio o muerte).
Hungarian: A Clopidogrel Sandoz alkalmazásának célja a vérrögképződés (trombusok) megakadályozása az elmeszesedett erekben (artériákban), ez a folyamat az aterotrombózis, mely aterotrombotikus eseményekhez vezethet (úgymint a szélütés, szívroham vagy halál).
Spanish: Signos de problemas del hígado, tales como coloración amarilla de la piel y/o los ojos (ictericia), asociada o no a hemorragia que aparece bajo la piel como puntos rojos y/o confusión (ver sección 2 "Tenga especial cuidado con Clopidogrel Sandoz").
Hungarian: - májműködés zavarára utaló tünetek jelentkeznek, mint például a bőr és/vagy a szem sárgás elszíneződése (sárgaság), akár együttjárnak a bőr alatt apró, piros, tűhegynyi pontokként megjelenő vérzéssel és/vagy zavartsággal, akár nem (lásd 2. pont „A Clopidogrel Sandoz fokozott elővigyázatossággal alkalmazható").
Spanish: Toma de Clopidogrel Sandoz con los alimentos y bebidas Clopidogrel Sandoz puede tomarse con y sin alimentos.
Hungarian: A Clopidogrel Sandoz egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal A Clopidogrel Sandoz étellel együtt vagy anélkül is bevehető.
Spanish: Hasta la fecha las respuestas antiagregantes disminuidas a clopidogrel han sido descritas para metabolizadores intermedios y lentos en 21 estudios realizados en 4.520 sujetos.
Hungarian: Ezidáig a klopidogréllel kapcsolatosan csökkent thrombocyta-aggregáció gátló hatást a közepes és gyengén metabolizáló típusoknál 21 leközölt vizsgálatban írtak le, amelyekben 4520 beteg vett részt.
Spanish: AINE: en un ensayo clínico realizado en voluntarios sanos, la administración concomitante de clopidogrel y naproxeno produjo un aumento de presencia de sangre oculta en heces.
Hungarian: NSAID: egészséges önkéntesekkel végzett klinikai vizsgálatban klopidogrél és naproxén együttadása fokozta az okkult gastrointestinalis vérzést.
Spanish: En un ensayo clínico cruzado, de clopidogrel (300 mg de dosis de carga seguido de 75 mg/día) sólo y con omeprazol (80 mg al mismo tiempo que el clopidogrel) administrados durante 5 días.
Hungarian: Egy keresztezett elrendezésű klinikai vizsgálatban 5 napon át adtak klopidogrélt (300 mg telítő dózist követő 75 mg/nap adagban) monoterápiában, illetve omeprazollal (80 mg) együtt, azzal egy időben.
Spanish: Es preferible no utilizar este medicamento durante el embarazo y la lactancia.
Hungarian: Terhesség vagy szoptatás alatt lehetőleg ne alkalmazza ezt a készítményt.
Spanish: • Muy frecuentes: afectan a más de 1 de cada 10 pacientes
Hungarian: A mellékhatások fellépésének gyakorisága a következők szerint lett meghatározva: • nagyon gyakori: 10 beteg közül több mint 1 betegnél fordult elő
Spanish: En un análisis de subgrupos en función de los criterios de inclusión (IAM, ictus isquémico y EAP) el beneficio parecía superior (alcanzando significación estadística con una p = 0,003) en los pacientes incluidos en el ensayo que presentaban enfermedad arterial periférica (especialmente en aquéllos que también tenían historia de IAM) (RRR = 23,7 %; IC: 8,9 a 36,2) y menor (sin diferencias significativas respecto a AAS) en los pacientes con infarto cerebral (RRR = 7,3 %; IC: -5,7 a 18,7 [p=0,258]).
Hungarian: Egy alcsoportok szerinti analízisben (myocardialis infarctus, ischaemiás stroke, és PAD) a legelőnyösebb hatásúnak (statisztikai szignifikancia p = 0,003) a PAD miatt beválasztott betegek esetén mutatkozott a szer (főleg azokban, akiknek anamnézisében myocardialis infarctus szerepelt) (RRR = 23,7%, CI: 8,9 - 36,2) míg a legkevésbé előnyös (nem különbözött szignifikánsan az ASA-tól) stroke-os betegekben (RRR = 7,3%; CI: -5,7 - 18,7) [p = 0,258] volt.
Spanish: Niños y adolescentes Clopidogrel Sandoz no debe administrarse a niños ni adolescentes.
Hungarian: A Clopidogrel Sandoz nem alkalmazható gyermekek vagy serdülők esetén.
Spanish: Puede haber variables genéticas de otras enzimas CYP450 con efectos sobre la capacidad de formar el metabolito activo de clopidogrel.
Hungarian: Lehetséges, hogy egyéb CYP450 enzimek esetén is előfordulnak olyan genetikai változatok, melyek hatással lehetnek az aktív klopidogrél metabolit kialakulására.
Spanish: La farmacocinética y los efectos antiagregantes del metabolito activo de clopidogrel, medidos mediante ensayos de agregación plaquetaria ex vivo, varían en función del genotipo CYP2C19.
Hungarian: A klopidogrél aktív metabolit farmakokinetikai és thrombocyta-aggregáció gátló hatása, amint az ex vivo thrombocyta-aggregációs vizsgálatokban mérhető volt, a CYP2C19 genotípustól függően különböző.
Spanish: Si está embarazada o cree que puede estarlo, debe avisar a su médico o farmacéutico antes de tomar Clopidogrel Sandoz.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy fennáll a terhesség gyanúja, a Clopidogrel Sandoz szedésének megkezdése előtt tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét.
Spanish: No existen datos concluyentes sobre la interacción farmacodinámica de clopidogrel y otros IBPs
Hungarian: Nincsenek meggyőző adatok a klopidogrél és egyéb protonpumpa-gátlók közötti farmakodinámiás interakcióra vonatkozóan.
Spanish: Sin embargo, los pacientes incluidos en ensayos clínicos con clopidogrel recibieron diversos medicamentos de forma concomitante, incluidos diuréticos, betabloqueantes, IECAs, antagonistas del calcio, fármacos hipolipemiantes, vasodilatadores coronarios, antidiabéticos (incluyendo insulina), antiepilépticos y antagonistas del GPIIb/IIIa, sin que exista evidencia de interacciones clínicas adversas relevantes.
Hungarian: Ugyanakkor a klinikai vizsgálatokba beválasztott betegek különféle együttadott gyógyszeres kezelésben részesültek, mely magába foglalta a diuretikumokat, béta-blokkolókat, ACE-inhibitorokat, kalcium-antagonistákat, koleszterinszint-csökkentő gyógyszereket, coronaria vazodilatátorokat, antidiabetikumokat (inzulint is), antiepileptikumokat, GPIIb/IIIa antagonistákat, bizonyítottan
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes
Hungarian: Az érintett gyártási tétel végfelszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a gyógyszer
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Clopidogrel Sandoz: Clopidogrel Sandoz también contiene aceite de ricino hidrogenado por lo que puede producir molestias de estómago y diarrea.
Hungarian: Fontos információk a Clopidogrel Sandoz egyes összetevőiről A Clopidogrel Sandoz hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz, mely gyomorpanaszokat és hasmenést
Spanish: Clopidogrel Sandoz contiene el principio activo clopidogrel, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios.
Hungarian: A klopidogrél, a Clopidogrel Sandoz hatóanyaga, a vérlemezkék ellen ható gyógyszerek csoportjába tartozik.
Spanish: CONSERVACIÓN DE CLOPIDOGREL SANDOZ Conservar en el blíster original para protegerlo de la humedad.
Hungarian: HOGYAN KELL A CLOPIDOGREL SANDOZ KÉSZÍTMÉNYT TÁROLNI? A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti buborékfóliában tárolandó.
Spanish: La metabolización lenta mediante el CYP2C19 se asocia a una disminución de la respuesta a clopidogrel.
Hungarian: A gyenge CYP2C19-metabolizáló állapot a klopidogrélre adott csökkent terápiás válasszal jár.
Spanish: - cimetidina, medicamento para tratar las molestias de estómago, - fluoxetina, fluvoxamina, o moclobemida, medicamentos para tratar la depresión, - carbamazepina, o oxcarbazepina, medicamentos para tratar algunas formas de epilepsia, - ticlopidina, otro agente antiagregante plaquetario.
Hungarian: - fluoxetint, fluvoxamint vagy moklobemidet, a depresszió kezelésére használatos gyógyszert kap, - karbamazepint vagy oxkarbazepint kap az epilepszia bizonyos formájának a kezelésére, - tiklopidint, a vérlemezkék összecsapódása ellen ható gyógyszert kap.
Spanish: Hemorragia del tracto respiratorio (hemoptisis, hemorragia pulmonar), broncoespasmo, pneumonitis intersticial
Hungarian: Légzőrendszeri vérzés,(vérköpés, tüdővérzés) brochospasmus, interstitialis pneumonia vérzés,(vérköpés, tüdővérzés)
Spanish: Metabolismo intermedio: CYP2C19*1/*2 o *1/*3 Metabolismolento: CYP2C19*2/*2, *2/*3 o *3/*3
Hungarian: Kismértékű metabolizmus CYP2C19*2/*2, *2/*3 vagy *3/*3
Spanish: Durante el tratamiento con Clopidogrel Sandoz: • Informe a su médico si tiene prevista una intervención quirúrgica (incluyendo cirugía
Hungarian: • Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnél sebészeti beavatkozást terveznek (beleértve a
Spanish: Clopidogrel Sandoz 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG Clopidogrel
Hungarian: Clopidogrel Sandoz 75 mg filmtabletta klopidogrél
Spanish: • Farmacogenética
Hungarian: • Májkárosodás
Spanish: 1.000 mg en 24 horas) no debe causar ningún problema, pero el uso prolongado en otras circunstancias debe consultarse con su médico.
Hungarian: Acetilszalicilsav, mely egy olyan vegyület, amit több fájdalom- és lázcsillapító gyógyszer is tartalmaz: Alkalmankénti acetilszalicilsav bevétele (ha 24 óra alatt nem több mint 1000 mg) általában nem okoz gondot, de a más okból történő, tartós szedését meg kell beszélni a kezelőorvosával.
Spanish: Deberá tomar Clopidogrel Sandoz durante el tiempo que su médico continúe prescribiéndoselo.
Hungarian: A Clopidogrel Sandoz készítményt a kezelőorvosa által előírt ideig kell szednie.
Spanish: • Pacientes pediátricos Aún no ha sido establecida la seguridad y eficacia de clopidogrel en niños y adolescentes.
Hungarian: A klopidogrél hatásosságát és biztonságosságát gyermekeknél és serdülőknél még nem
Spanish: Farmacogenética: En base a la literatura, los pacientes con función del CYP2C19 genéticamente disminuida tienen una exposición sistémica menor al metabolito activo de clopidogrel y disminuida la respuesta antiagregante, y generalmente presentan un mayor índice de eventos cardiovasculares después de un infarto de miocardio que los pacientes con función del CYP2C19 normal (ver sección
Hungarian: Farmakogenetika: Irodalmi adatok alapján a genetikailag csökkent CYP2C19 működésű betegekben alacsonyabb a klopidogrél aktív metabolitjának szisztémás expozíciója, és csökkent a thrombocytaaggregáció gátló hatás.
Spanish: Si sufre una hemorragia prolongada mientras está tomando Clopidogrel Sandoz.
Hungarian: Ha azt tapasztalja, hogy a Clopidogrel Sandoz szedése közben hosszabb ideig tart a vérzés.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de Clopidogrel Sandoz son redondos, biconvexos, de aspecto veteado y color blanco a blancuzco.
Hungarian: Milyen a Clopidogrel Sandoz készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Clopidogrel Sandoz filmtabletta fehér vagy törtfehér, márványos felületű, kerek, mindkét oldalán domború filmbevonatú tabletta.
Spanish: E-28023 Aravaca (Madrid) Tel. +34 917401280 sandoz.responde@sandoz.com
Hungarian: +34 917401280 sandoz.responde@sandoz.com
Spanish: • Si padece una hemorragia activa, como una úlcera de estómago o hemorragia en el cerebro;
Hungarian: • ha olyan betegsége van, ami jelenleg vérzést okoz, mint pl. gyomorfekély vagy
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Clopidogrel Sandoz a Acino Pharma GmbH el 21 de septiembre de 2009.
Hungarian: 2009. szeptember 21-én az Európai Bizottság az Acino Pharma GmbH részére a Clopidogrel Sandozra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la Unión Europea, Clopidogrel Sandoz ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Plavix.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy az EU követelményeivel összhangban, a Clopidogrel Sandoz a Plavix-szal biológiailag egyenértékűnek, minőségi szempontból pedig összehasonlíthatónak bizonyult.
Spanish: El texto completo del EPAR de Clopidogrel Sandoz puede encontrarse aquí.
Hungarian: A Clopidogrel Sandoz-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Spanish: Como Clopidogrel Sandoz es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los de dicho medicamento.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel Sandoz generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciakészítménnyel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referenciakészítmény
Spanish: Clopidogrel Sandoz se utiliza en adultos para prevenir los episodios aterotrombóticos (problemas causados por los coágulos de sangre y el endurecimiento de las arterias).
Hungarian: A Clopidogrel Sandoz-t felnőtteknél alkalmazzák aterotrombotikus események (vérrögök és a verőerek falvastagodása miatt jelentkező problémák) megelőzésére.
Spanish: Clopidogrel Sandoz es un «medicamento genérico», lo que significa que es similar a un medicamento de referencia ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Plavix.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Clopidogrel Sandoz hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Plavix nevű „referenciagyógyszerhez".
Spanish: La dosis estándar de Clopidogrel Sandoz es de un comprimido de 75 mg administrado una vez al día con o sin alimentos.
Hungarian: A Clopidogrel Sandoz-t naponta egyszer, 75 mg-os dózisban, étkezés közben vagy étkezésen kívül
Spanish: Como Clopidogrel Sandoz es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Plavix.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel Sandoz generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján megállapították, hogy biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, a Plavix-szal.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Clopidogrel Sandoz?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Clopidogrel Sandoz alkalmazása?
Spanish: La administración de Clopidogrel Sandoz puede iniciarse entre siete días y seis meses después del infarto;
Hungarian: A Clopidogrel Sandoz alkalmazását az infarktus után néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül lehet megkezdeni;
Spanish: Clopidogrel Sandoz clopidogrel Resumen del EPAR para el público general
Hungarian: Clopidogrel Sandoz clopidogrel
Spanish: El principio activo de Clopidogrel Sandoz, el clopidogrel, es un inhibidor de la agregación plaquetaria, lo que significa que ayuda a prevenir la formación de coágulos sanguíneos.
Hungarian: A Clopidogrel Sandoz hatóanyaga a klopidogrél, amely egy vérlemezke aggregáció gátló.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Clopidogrel Sandoz?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Clopidogrel Sandoz-t?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Clopidogrel Sandoz?
Hungarian: Miért engedélyezték a Clopidogrel Sandoz forgalomba hozatalát?
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23 de septiembre de 2009 Fecha de la última renovación: 22 de mayo de 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. szeptember 23. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. május 22.
Spanish: Su frecuencia se define utilizando los siguientes criterios: frecuentes (≥1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000); muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Hungarian: Gyakoriságuk az alábbi megállapodás szerint került meghatározásra: gyakori (1/100 - <1/10); nem gyakori (1/1000 - <1/100); ritka (1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).