FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Twynsta obsahuje sorbitol Tento léčivý přípravek obsahuje 168,64 mg sorbitolu v jedné tabletě.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 168,64 mg sorbitol i hver tablett.
Czech: Porucha funkce ledvin a transplantace ledvin
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon og nyretransplantasjon
Czech: Doporučuje se užívat přípravek Twynsta spolu s dostatečným množstvím tekutiny.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å ta Twynsta med litt drikke.
Czech: Před změnou na fixní kombinaci se doporučuje individuální titrace dávky jednotlivých složek (t.j. amlodipinu a telmisartanu).
Norwegian Bokmål: Individuell dosejustering med komponentene (amlodipin og telmisartan) anbefales før bytte til fast dosekombinasjon .
Czech: Jestliže se Vás cokoliv z výše uvedeného týká, oznamte to svému lékaři nebo lékárníkovi předtím, než začnete přípravek Twynsta užívat.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din eller spør på apoteket før du tar Twynsta dersom noe av dette gjelder deg.
Czech: při nadměrné ztrátě vody z těla) nebo při nedostatku soli v těle způsobeným močopudnou (diuretickou) léčbou (t.j. „tabletami na odvodnění", tzv. diuretiky),
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk (hypotensjon), som kan forekomme dersom du er dehydrert (stort væsketap fra kroppen) eller har saltmangel pga. behandling med diuretika (vanndrivende tabletter), saltfattig kost, diaré eller oppkast
Czech: Proto je zapotřebí během souběžné léčby, zejména silnými induktory CYP3A4 (např. rifampicin, třezalka tečkovaná), a po ní monitorovat krevní tlak a případně zvážit úpravu dávky.
Norwegian Bokmål: Blodtrykket bør derfor overvåkes og doseendring vurderes både under og etter samtidig behandling, spesielt ved bruk av sterke CYP3A4-indusere (f.eks. rifampicin, hypericum perforatum).
Czech: Pacienti léčení dávkou 10 mg amlodipinu, u nichž se objevují některé nežádoucí účinky limitující podávání této dávky, jako je například edém, mohou být převedeni na léčbu tabletami přípravku Twynsta 40 mg/5 mg jednou denně, což sníží dávku amlodipinu bez poklesu celkové očekávané antihypertenzní odpovědi.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med 10 mg amlodipin og som får doseavhengige bivirkninger slik som ødem, kan bytte til Twynsta 40 mg/5 mg en gang daglig.
Czech: Většina případů abnormální jaterní funkce/poruchy jater získaných na základě zkušeností po uvedení telmisartanu na trh se vyskytla u japonských pacientů.
Norwegian Bokmål: : utifra erfaringer med telmisartan etter markedsføring, forekom de fleste tilfeller av unormal leverfunksjon/leversykdom hos japanske pasienter.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Twynsta a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Twynsta er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Twynsta Hvordan du bruker Twynsta Mulige bivirkninger
Czech: 90 (3 x 30) tablet (vícečetné balení)
Norwegian Bokmål: 90 (3 x 30) tabletter (multipakning)
Czech: Amlodipin Diltiazem Felodipin Nikardipin Nifedipin
Norwegian Bokmål: Amlodipin Diltiazem Felodipin Nikardipin Nifedipin Verapamil
Czech: Musíte být v pravidelném kontaktu se svým lékařem.
Norwegian Bokmål: Du må være i regelmessig kontakt med legen din.
Czech: insomnie, abnormální sny
Norwegian Bokmål: insomnia, unormale drømmer
Czech: Vyčkejte a užijte následující dávku s jídlem v obvyklou dobu.
Norwegian Bokmål: Vent, og ta så neste dose til vanlig tid sammen med mat.
Czech: pyrexie, astenie
Norwegian Bokmål: pyreksi, asteni
Czech: Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data.
Czech: Demografické charakteristiky Medián věku, roky (min-max)
Norwegian Bokmål: Median alder, år (min-maks)
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Všechny jiné terapeutické přípravky, ATC kód: V03AX03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Alle andre terapeutiske produkter, ATC-kode: V03AX03
Czech: Vždy užívejte dávku doporučenou Vaším lékařem.
Norwegian Bokmål: Ta alltid den dosen legen din anbefaler.
Czech: Tento lék neléčí přímo infekci HIV.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet behandler ikke hiv-infeksjonen direkte.
Czech: Mohou se u Vás přesto rozvinout infekce nebo jiná onemocnění související s infekcí HIV.
Norwegian Bokmål: Du kan fortsatt få infeksjoner eller andre sykdommer forbundet med hiv-infeksjon.
Czech: Je třeba mít na paměti, že dávka 150 mg dvakrát týdně nemusí vést k optimální expozici rifabutinu, což může mít za následek riziko rezistence na rifabutin a selhání léčby.
Norwegian Bokmål: Man skal huske på at en dose på 150 mg to ganger per uke ikke nødvendigvis gir optimal eksponering for rifabutin, noe som fører til en risiko for rifabutinresistens og behandlingssvikt.
Czech: b Období 144. týdne je doba od 967. do 1 050. dne (včetně).
Norwegian Bokmål: b Uke 144-vinduet er mellom dag 967 og 1,050 (inklusive).
Czech: Tybost nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Tybost har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: AUCtau (µg•h/ml) Cmax (µg/ml) C0h (µg/ml)
Norwegian Bokmål: AUCtau (µg•t/ml) Cmax (µg/ml) C0h (µg/ml)
Czech: • Ihned informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din omgående hvis du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Czech: Nebyly pozorovány žádné teratogenní účinky ve studiích vývojové toxicity u potkanů a králíků.
Norwegian Bokmål: Ingen teratogene effekter ble observert i studier av utviklingstoksisitet på rotter og kaniner.
Czech: Kobicistat nebyl studován u pacientů na dialýze, a proto není možné poskytnout žádná doporučení pro tyto pacienty.
Norwegian Bokmål: Kobicistat har ikke blitt studert hos pasienter som mottar dialyse, så det kan derfor ikke gis noen anbefaling for disse pasientene.
Czech: Pacienti však mají být informováni, že během léčby režimy s obsahem kobicistatu byly hlášeny závratě.
Norwegian Bokmål: Pasienter må imidlertid informeres om at svimmelhet er rapportert under behandling med regimer som inneholder kobicistat.
Czech: Tabulka 1: Režimy dávkování Dávka přípravku Tybost
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Doseringsregimer Dose av Tybost
Czech: • jestliže jste alergický(á) na kobicistat nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6 této příbalové informace).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor kobicistat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6 i dette pakningsvedlegget).
Czech: Léčba předávkování kobicistatem zahrnuje všeobecná podpůrná opatření, včetně sledování životních funkcí a sledování klinického stavu pacienta.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdose med kobicistat består av generelle støttende tiltak inkludert overvåkning av livstegn samt observasjon av pasientens kliniske status.
Czech: Použití přípravku Tybost u dětí a dospívajících nebylo dosud zkoumáno.
Norwegian Bokmål: Bruk av Tybost hos barn og ungdom er ennå ikke studert.
Czech: Tabulka 2: Interakce mezi kobicistatem a jinými léčivými přípravky
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Interaksjoner mellom kobicistat og andre legemidler
Czech: Účinky na lékové hladiny Průměrná procentuální změna AUC, Cmax, Cmin
Norwegian Bokmål: Effekter på nivået av legemidler Gjennomsnittlig prosentvis endring i AUC, Cmax, Cmin
Czech: Toto zvýšení není považováno za klinicky významné a nevyžaduje úpravu dávky tenofovir-disoproxilu.
Norwegian Bokmål: Denne økningen anses ikke å være klinisk relevant og gjør det ikke nødvendig å justere dosen av tenofovirdisoproksil.
Czech: Terapii má zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør iverksettes av lege med erfaring fra behandling av hiv-infeksjon.
Czech: Ve skupině s ritonavirem byla data o genotypu k dispozici pro všech 19 virologických selhání.
Norwegian Bokmål: I ritonavirgruppen var genotypisk data tilgjengelig for alle 19 tilfeller med virologisk svikt.
Czech: Má být předepsána nejnižší úvodní dávka digoxinu.
Norwegian Bokmål: Den laveste dosen av digoksin bør foreskrives først.
Czech: Starší pacienti Farmakokinetika kobicistatu nebyla u starších osob (65 let a starších) plně hodnocena.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til kobicistat er ikke fullstendig evaluert hos eldre (65 år og eldre).
Czech: Informujte se u svého lékaře o opatřeních potřebných k zabránění přenosu infekce na jiné osoby.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din om hvilke forholdsregler som må tas for å unngå å smitte andre mennesker.
Czech: Přípravek Tybost se používá u dospělých ve věku 18 let a starších, kteří jsou infikováni virem HIV způsobujícím syndrom získané imunitní neodstatečnosti (AIDS).
Norwegian Bokmål: Tybost brukes hos voksne 18 år eller eldre som er infisert med hiv, viruset som forårsaker ervervet immunsviktsyndrom (AIDS).
Czech: V některých případech může Váš lékař změnit dávkování přípravků a bude kontrolovat hladiny léků v krvi.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan det være nødvendig at legen justerer dosen din eller kontrollerer nivåene av legemiddel i blodet ditt.
Czech: Jelikož se kobicistat vysoce váže na plazmatické proteiny, je nepravděpodobné, že by bylo možné jej ve významné míře odstranit hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou.
Norwegian Bokmål: Ettersom kobicistat er sterkt bundet til plasmaproteiner, er det usannsynlig at det fjernes i større grad med hemodialyse eller peritoneal dialyse.
Czech: Ty jsou uvedeny výše v bodu „Neužívejte přípravek Tybost, jestliže užíváte léky obsahující některou z následujících látek".
Norwegian Bokmål: Disse er nevnt ovenfor under overskriften "Bruk ikke Tybost - dersom du tar legemidler som inneholder noe av det følgende".
Czech: • do 12 hodin od doby, kdy přípravek Tybost obvykle užíváte, musíte si vzít tabletu co nejdříve.
Norwegian Bokmål: • innen 12 timer etter tidspunktet du vanligvis tar Tybost, må du ta tabletten så raskt som mulig.
Czech: • inhibitory HMG CoA reduktázy: lovastatin, simvastatin
Norwegian Bokmål: • HMG-CoA-reduktasehemmere: lovastatin, simvastatin
Czech: Údaje z tohoto období chybí, ale jedinec nadále na studijní léčbě a Období 48. týdne je doba od 309. do 378. dne (včetně).
Norwegian Bokmål: Manglende data i løpet av vindu, men tar studielegemiddel a Uke 48-vinduet er mellom dag 309 og 378 (inklusive).
Czech: 150 mg jednou denně
Norwegian Bokmål: 150 mg én gang per dag
Czech: Léky používané na léčbu infekce HIV:
Norwegian Bokmål: Legemidler som brukes for å behandle hiv-infeksjon:
Czech: Aby se zabránilo přenosu HIV na dítě, doporučuje se, aby ženy infikované HIV za žádných okolností nekojily své děti.
Norwegian Bokmål: For å unngå at spedbarnet blir smittet av hiv, anbefales det at hiv-infiserte kvinner ikke under noen omstendigheter ammer spedbarna sine.
Czech: INHIBITORY FOSFODIESTERÁZY TYPU 5 (PDE-5) Sildenafil
Norwegian Bokmål: HEMMERE AV FOSFODIESTERASE TYPE 5 (PDE 5) Sildenafil
Czech: Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvířat prokázaly vylučování kobicistatu/jeho metabolitů do mateřského mléka.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra dyr har vist utskillelse av kobicistat/metabolitter i melk.
Czech: 48a.
Norwegian Bokmål: Uke 48a
Czech: Následkem toho může být ovlivněno množství přípravku Tybost nebo jiných přípravků v krvi.
Norwegian Bokmål: Som en følge av dette kan mengden av Tybost eller andre legemidler i blodet ditt påvirkes.
Czech: Přípravek Tybost neužívejte s jinými léky, které obsahují:
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta Tybost med andre legemidler som inneholder:
Czech: Zvýšené plazmatické koncentrace salmeterolu souvisely s možnými závažnými a/nebo život ohrožujícími reakcemi.
Norwegian Bokmål: Økt plasmakonsentrasjon av salmeterol er forbundet med potensielt alvorlige og/eller livstruende reaksjoner.
Czech: EU/1/13/872/002
Norwegian Bokmål: EU/1/13/872/001 EU/1/13/872/002
Czech: Tyto interakce jsou založeny buď na studiích lékových interakcí, nebo se jedná o předpokládané interakce na základě očekávané velikosti interakce a potenciálu výskytu závažných a/nebo život ohrožujících nežádoucích účinků nebo ztráty účinnosti.
Norwegian Bokmål: Disse interaksjonene er basert på enten legemiddelinteraksjonsstudier eller forutsagte interaksjoner som følge av forventet mengde interaksjon og potensialet for alvorlige og/eller livstruende hendelser eller tap av effekt.
Czech: Množství těchto přípravků v krvi může v průběhu těhotenství poklesnout, což může způsobit, že přípravky nebudou správně účinkovat.
Norwegian Bokmål: Mengden av disse legemidlene i blodet ditt kan bli redusert under graviditet, noe som kan medføre at de ikke fungerer ordentlig.
Czech: 144b.
Norwegian Bokmål: Uke 144b
Czech: Váš lékař pečlivě zváží, zda Vás má léčit přípravkem Tybost.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vurdere om du skal behandles med Tybost eller ikke.
Czech: Dlouhodobá studie kancerogenity u myší neprokázala žádný kancerogenní potenciál.
Norwegian Bokmål: En langvarig studie av karsinogenitet på mus viste ikke noe karsinogent potensiale.
Czech: Studie ex vivo u králíků a in vivo u psů nasvědčují, že kobicistat má nízký potenciál pro prodlužování intervalu QT a může mírně prodlužovat interval PR a snižovat funkci levé srdeční komory při průměrných koncentracích nejméně 10krát převyšujících expozici, k níž dochází u lidí při doporučené dávce 150 mg denně.
Norwegian Bokmål: Ex vivo-studier på kaniner og in vivo-studier på hunder antyder at kobicistat har et lavt potensiale for QT-forlengelse, og i liten grad kan forlenge PR-intervallet og redusere venstre ventrikkelfunksjon ved gjennomsnittlige konsentrasjoner som er minst 10 ganger høyere enn den humane eksponeringen ved den anbefalte døgndosen på 150 mg.
Czech: Pokud je tato kombinace potřebná, doporučená dávka rifabutinu je 150 mg 3krát týdně v určené dny (například pondělí-středa-pátek).
Norwegian Bokmål: Hvis kombinasjonen er nødvendig, er den anbefalte dosen rifabutin 150 mg 3 ganger per uke på faste dager (for eksempel mandag-onsdag-fredag).
Czech: Je třeba použít alternativní metody antikoncepce.
Norwegian Bokmål: Alternative former for prevensjon bør vurderes.
Czech: Interakce mezi kobicistatem a možnými současně podávanými léčivými přípravky jsou uvedeny v tabulce 2 níže (zvýšení je označeno symbolem "↑", snížení symbolem "↓", beze změny symbolem "↔").
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom kobicistat og legemidler som potensielt administreres samtidig er inkludert i tabell 2 nedenfor (økning er vist ved "↑", reduksjon ved "↓", ingen endring ved "↔").
Czech: Účinky na odhadovanou clearance kreatininu
Norwegian Bokmål: Effekter på estimert kreatininclearance
Czech: Kobicistat a atazanavir mají být v průběhu těhotenství používány, pouze pokud potenciální přínos odůvodní možné riziko pro plod a matku.
Norwegian Bokmål: Kobicistat og atazanavir skal bare brukes under graviditet dersom de mulige fordelene veier opp for mulig risiko for fosteret og moren.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 26. července 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. september 2013 Dato for siste fornyelse: 26. juli 2018
Czech: Těhotné ženy nemají užívat přípravek Tybost s darunavirem.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner bør ikke ta Tybost med darunavir.
Czech: Jestliže jste vynechal(a) dávku a vzpomenete si:
Norwegian Bokmål: Om du oppdager at du har gått glipp av en dose:
Czech: Přípravek Tybost je dodáván v lahvičkách obsahujících 30 tablet (se sáčkem nebo nádobkou s vysoušedlem silikagel, které musí být uchováváno v lahvičce, protože pomáhá chránit tablety).
Norwegian Bokmål: Tybost leveres i bokser med 30 tabletter (med tørkemiddel av silikagel i pose eller beholder som må oppbevares i boksen for å beskytte tablettene).
Czech: Co je přípravek Tybost a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Tybost er og hva det brukes mot
Czech: Pokud nelze použít jinou léčbu, užívejte je pouze po lékařském posouzení a Váš lékař Vás má pečlivě sledovat z hlediska nežádoucích účinků kortikosteroidů
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke kan bruke andre legemidler mot disse tilstandene, skal disse legemidlene kun brukes etter en medisinsk vurdering og under tett oppfølging av legen din, for å følge med på om du får bivirkninger av kortikosteroider
Czech: Užívá se s atazanavirem nebo darunavirem (oba jsou inhibitory proteázy) a účinkuje jako látka pomáhající zlepšit jejich účinek.
Norwegian Bokmål: Det tas med atazanavir eller darunavir (begge er proteasehemmere) og virker som en forsterker for å bidra til å forbedre effekten av disse.
Czech: nefrolitiáza, hematurie, proteinurie Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: Časté:
Norwegian Bokmål: nefrolithiasis, hematuri, proteinuri Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet: Vanlige:
Czech: U potkanů se vyskytly změny osifikace páteře a hrudní kosti u plodů v dávce, která vedla k významné mateřské toxicitě.
Norwegian Bokmål: Det forekom ossifiseringsforandringer i ryggraden og brystbenet til foster hos rotter ved en dose som produserte betraktelig toksisitet hos moren.
Czech: Přípravek Tybost neléčí přímo infekci HIV, ale zvyšuje hladiny atazanaviru a darunaviru v krvi.
Norwegian Bokmål: Tybost behandler ikke hiv-infeksjonen direkte, men forsterker nivåene av atazanavir og darunavir i blodet.
Czech: Vezměte s sebou lahvičku s tabletami, abyste mohl(a) ukázat, co jste užil(a).
Norwegian Bokmål: Ta med deg boksen med tablettene, slik at du lett kan beskrive hva du har tatt.
Czech: Bezpečnost a účinnost kobicistatu u dětí ve věku od 0 do méně než 18 let nebyla stanovena (viz bod 5.1).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av kobicistat hos barn i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått (se pkt.
Czech: V současnosti není k dispozici dostatek údajů, aby bylo možné určit, zda je současné podávání tenofovir-disoproxilu a kobicistatu spojeno s vyšším rizikem renálních nežádoucích účinků v porovnání s režimy, které zahrnují podávání tenofovir-disoproxilu bez kobicistatu.
Norwegian Bokmål: Det foreligger for øyeblikket ingen adekvate data for å fastsette om samtidig administrering av tenofovirdisoproksil og kobicistat er forbundet med større risiko for renale bivirkninger sammenlignet med regimer som inkluderer tenofovirdisoproksil uten kobicistat.
Czech: Existují léky, které nesmí být nikdy užívány společně s přípravkem Tybost.
Norwegian Bokmål: Det er noen legemidler som aldri må brukes sammen med Tybost
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují škodlivé účinky kobicistatu na fertilitu.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen skadelige effekter av kobicistat med hensyn til fertilitet.
Czech: Černoch nebo Afroameričan
Norwegian Bokmål: Svart eller afrikansk herkomst Asiat
Czech: c Zahrnuje jedince, kteří vykazovali v období 48. nebo 144. týdne ≥ 50 kopií/ml, jedince, kteří předčasně přerušili léčbu kvůli nedostatečné účinnosti či ztrátě účinnosti, jedince, kteří přerušili léčbu z jiných důvodů než kvůli nežádoucím účinkům, úmrtí nebo nedostatečné účinnosti či ztrátě účinnosti a v době přerušení vykazovali virovou nálož ≥ 50 kopií/ml.
Norwegian Bokmål: c Inkluderer pasienter som hadde ≥ 50 kopier/ml i uke 48- eller 144-vinduet, pasienter som seponerte tidlig pga. mangel på eller tap av effekt, pasienter som seponerte av andre grunner enn bivirkninger, død eller mangel på eller tap av effekt og som på tidspunktet for seponering hadde en viral belastning på ≥ 50 kopier/ml.
Czech: Dosahuje tohoto účinku zpomalením rozpadu atazanaviru a darunaviru, takže zůstávají v těle déle.
Norwegian Bokmål: Den gjør dette ved å forsinke nedbrytningen av atazanavir og darunavir, noe som vil gjøre at de forblir i kroppen lenger.
Czech: Žádné virologické údaje v období 48. nebo 144. týdne
Norwegian Bokmål: Virologisk sviktc Ingen virologiske data i uke 48- eller 144-vinduet
Czech: Plazmatické hladiny kobicistatu a následně atazanaviru mohou v průběhu těhotenství významně klesat.
Norwegian Bokmål: Plasmanivåer av kobicistat og dermed av atazanavir kan bli signifikant redusert under graviditet.
Czech: oční ikterus
Norwegian Bokmål: okulær ikterus
Czech: Po perorálním podání kobicistatu s jídlem pacientům infikovaným HIV-1 byly maximální plazmatické koncentrace pozorovány za 4 hodiny po podání dávky kobicistatu.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av kobicistat sammen med mat hos HIV-1-infiserte pasienter ble maksimale plasmakonsentrasjoner observert 4 timer etter dosen av kobicistat.
Czech: Randomizace byla stratifikována podle hladiny HIV-1 RNA při screeningu (≤ 100 000 kopií/ml nebo > 100 000 kopií/ml).
Norwegian Bokmål: Randomiseringen ble stratifisert etter HIV-1 RNA-nivå ved screening (≤ 100 000 kopier/ml eller > 100 000 kopier/ml).
Czech: U těchto sedativ/hypnotik může být nutné snížení dávky a doporučuje se sledování koncentrace.
Norwegian Bokmål: En reduksjon av dosen kan være nødvendig med disse sedativa/hypnotika og overvåkning av konsentrasjonen anbefales.
Czech: • zvýšené hladiny bilirubinu v krvi (hyperbilirubinemie)
Norwegian Bokmål: • økte bilirubinnivåer i blodet (hyperbilirubinemi)
Czech: Počet vysazení studovaného přípravku z důvodu výskytu nežádoucích účinků souvisejících s bilirubinem byl nízký a podobný v obou skupinách (4,9 % ve skupině s kobicistatem a 4,0 % ve skupině s ritonavirem).
Norwegian Bokmål: Andelen avbrutte behandlinger med studiemedikamentet på grunn av bilirubin-relaterte bivirkninger var lav og identisk for begge gruppene (4,9 % i gruppen med kobicistat-forsterker og 4,0 % i gruppen med ritonavir-forsterker).
Czech: Přípravek Tybost musí být podáván perorálně, jednou denně s jídlem.
Norwegian Bokmål: Tybost må tas oralt én gang per dag sammen med mat.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Tybost
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Tybost
Czech: Z těchto 692 pacientů byla 613 pacientům (300 atazanavir/kobicistat a 313 atazanavir/ritonavir) podávána léčba po dobu alespoň 48 týdnů a 496 pacientům (250 atazanavir/kobicistat a 246 atazanavir/ritonavir) po dobu alespoň 144 týdnů.
Norwegian Bokmål: Av disse 692 pasientene mottok henholdsvis 613 (300 atazanavir/kobicistat og 313 atazanavir/ritonavir) og 496 (250 atazanavir/kobicistat og 246 atazanavir/ritonavir) minst 48 og 144 uker med behandling.
Czech: Dlouhodobá studie kancerogenity kobicistatu u potkanů odhalila tumorigenní potenciál specifický pro tento druh, který není považován za klinicky významný pro člověka.
Norwegian Bokmål: En langvarig studie av kobicistats karsinogenitet på rotter avdekket et karsinogent potensiale spesifikt for denne arten som anses å ikke være relevant for mennesker.
Czech: Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky kobicistatu (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter av kobicistat med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se punkt 5.3).
Czech: Při současném podávání maraviroku a přípravku Tybost mají pacienti dostávat maravirok v dávce 150 mg dvakrát denně.
Norwegian Bokmål: Når maraviroc administreres samtidig med Tybost, skal pasienter motta 150 mg maraviroc to ganger per dag.
Czech: e Zahrnuje jedince, kteří přerušili léčbu z jiných důvodů než kvůli nežádoucím účinkům, úmrtí nebo nedostatečné účinnosti či ztrátě účinnosti, například z důvodu odvolání souhlasu, při ztrátě možnosti sledování.
Norwegian Bokmål: e Inkluderer pasienter som seponerte av andre grunner enn bivirkninger, død eller mangel på eller tap av effekt, f.eks. tilbaketrukket samtykke, uteblitt fra oppfølging.
Czech: INHIBITORY HMG Co-A REDUKTÁZY Fluvastatin
Norwegian Bokmål: HMG Co-A REDUKTASEHEMMERE Fluvastatin
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 osob)
Norwegian Bokmål: (kan ramme mer enn 1 av 10 personer)
Czech: bolest hlavy, závratě, somnolence, dysgeuzie
Norwegian Bokmål: hodepine, svimmelhet, somnolens, dysgeusi