FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Plasma Fractionation Institute (Omrix-PFI) MDA Blood Bank
Icelandic: Institute (Omrix-PFI)
Czech: V případě, že by se u vás alergická reakce vyskytla, mohl(a) byste mít některý z následujících příznaků: kožní vyrážku, kopřivku, pocit tísně na hrudi, třesavku, zrudnutí, bolest hlavy, nízký krevní tlak, otupělost, nevolnost, neklid, zrychlenou srdeční frekvenci, mravenčení, zvracení nebo dušnost.
Icelandic: Finnir þú fyrir ofnæmisviðbrögðum gætir þú fengið eitt eða fleiri eftirtalinna einkenna: húðútbrot, ofsakláða eða kláðabletti, þyngsli fyrir brjósti, kuldahroll, húðroða, höfuðverk, lágþrýsting, svefnhöfga, ógleði, eirðarleysi, aukinn hjartslátt, náladofa, uppköst eða önghljóð.
Czech: Přesný obsah a formát vzdělávacího materiálu a vzdělávacího programu, včetně komunikačních médií, způsobů distribuce a všech dalších aspektů programu, musí být dohodnuty s příslušnou národní autoritou.
Icelandic: Nákvæmt innihald og uppsetning fræðsluefnis og fræðsluáætlunar þ.m.t. samskiptamiðlar, dreifingarfyrirkomulag og aðrir þættir áætlunarinnar á að vera í samráði við Lyfjastofnun.
Czech: Aby se předešlo riziku potenciálně život ohrožující vzduchové nebo plynové embolie, smí se EVICEL aplikovat pouze pomocí stlačeného CO2 -(viz tabulka níže).
Icelandic: Til að koma í veg fyrir mögulega hættu á lífshættulegu loftblóðreki skal úða EVICEL eingöngu með CO2 undir þrýstingi (sjá töflu hér að neðan).
Czech: Standardní opatření zabraňující přenosu infekce v souvislosti s používáním léčivých přípravků vyrobených z lidské krve nebo plazmy zahrnují výběr dárců, testování jednotlivých odebraných dávek krve a plazmy na specifické ukazatele infekce a zařazení účinných výrobních postupů k inaktivaci/odstranění virů.
Icelandic: Meðal staðlaðra aðgerða til að hindra sýkingar vegna notkunar lyfja sem búin eru til úr blóði eða plasma manna eru að blóðgjafar eru valdir, skimað er við einstakar blóðgjafir og í plasmasöfnum fyrir sértækum merkjum sýkinga og notaðar eru virkar aðferðir við framleiðsluna sem óvirkja/fjarlægja veirur.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje obsahovat pro Vás důležité údaje.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
Czech: Přípravek je nutné rekonstituovat a aplikovat pouze podle pokynů a s pomocí prostředků doporučených pro tento výrobek.
Icelandic: Lyfið má aðeins blanda og gefa í samræmi við leiðbeiningar og með þeim búnaði sem mælt er með fyrir lyfið.
Czech: Spojte krátkou trubici na aplikačním zařízení se zasunovací luerovou koncovkou na dlouhé trubici, která přivádí plyn.
Icelandic: Tengið stuttu slönguna á áhaldinu til lyfjagjafar við útstæða „luer-lock" endann á löngu loftslöngunni.
Czech: Léčivými látkami jsou:
Icelandic: Virku innihaldsefnin eru:
Czech: Tato opatření zahrnují pečlivý výběr dárců krve a plazmy, aby bylo zajištěno vyloučení těch, u nichž je riziko infekcí, a rovněž testování jednotlivých odebraných dávek a plazmy na příznaky virů/infekcí.
Icelandic: Meðal þeirra er vandlegt val þeirra sem gefa blóð eða plasma til að tryggja að þeir sem gætu borðið sýkingar séu útilokaðir og skimun hverrar blóðgjafar og plasmasafna fyrir veirum/sýkingum.
Czech: Injekční lahvičky uchovávejte ve vnějším kartónovém obalu, aby byly chráněny před světlem.
Icelandic: Geymið hettuglösin í ytri öskjunni til varnar gegn ljósi.
Czech: V kontrolované klinické studii zahrnující 139 pacientů, kteří podstupují elektivní neurochirurgické zákroky (89 léčených přípravkem EVICEL a 50 v kontrolní skupině), se celkem u 7 subjektů léčených přípravkem EVICEL vyskytlo devět nežádoucích účinků, které byly považovány za možná související s hodnoceným přípravkem.
Icelandic: Í samanburðarrannsókn með 139 sjúklingum sem fóru í valfrjálsar taugaskurðaðgerðir (89 meðhöndlaðir með EVICEL og 50 til samanburðar), fundu 7 sjúklingar sem voru meðhöndlaðir með EVICEL til níu aukaverkana sem hugsanlega tengdust rannsóknarlyfinu.
Czech: • Není známo, zda by radiační terapie mohla ovlivnit účinnost fibrinového lepidla, pokud se použije pro utěsnění linie sutury během neurochirurgického zákroku.
Icelandic: Ekki er vitað hvort geislameðferð kunni að hafa áhrif á virkni fíbrínþéttiefnis þegar það er notað til að þétta saumlínu við taugaskurðaðgerðir.
Czech: EVICEL je určen u dospělých rovněž na podporu sutury pro hemostázu v cévní chirurgii a k utěsnění místa sutury při uzávěru dury mater.
Icelandic: EVICEL er einnig ætlað fullorðnum til að stöðva blæðingar við sauma í æðaskurðaðgerðum og fyrir þéttingu á saumlínu við lokun á heilabasti.
Czech: Uchovávejte ve vnějším kartónovém obalu při teplotě -18 °C nebo nižší, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Icelandic: Geymið í ytri umbúðum við ekki hærra hitastig en -18C, til varnar gegn ljósi.
Czech: Je důrazně doporučováno při každé aplikaci přípravku EVICEL zaznamenat jméno pacienta a číslo šarže přípravku tak, aby bylo možné zpětně přiřadit k pacientovi číslo použité šarže.
Icelandic: Eindregið er mælt með því að í hvert skipti sem sjúklingi er gefið EVICEL sé nafn og lotunúmer lyfsins skráð til að viðhalda rekjanleika milli sjúklingsins og framleiðslulotu lyfsins.
Czech: Složka 2: thrombinum humanum 800-1200 IU/ml
Icelandic: Þáttur 2: manna trombín 800 - 1.200 a.e./ml
Czech: Před aplikací přípravku EVICEL je třeba povrch rány osušit standardní technikou (např. přerušovanou aplikací kompresních obvazů, pomocí tamponů nebo odsávacích zařízení).
Icelandic: Áður en EVICEL er borið á, þarf að þurrka yfirborð sársins með hefðbundnum aðferðum (t.d. með því að leggja á grisjur, bómull með jöfnu millibili eða með sogbúnaði).
Czech: Před podáním přípravku EVICEL je potřeba zajistit dostatečnou ochranu (zakrytí) částí přiléhajících k místu, které má být ošetřeno, aby se zabránilo nechtěné adhezi ostatních tkání.
Icelandic: Áður en EVICEL er borið á þarf að gæta vel að því að líkamshlutar utan svæðisins sem bera skal á séu nægjanlega varðir (þaktir) til að koma í veg fyrir vefjasamloðun á óæskilegum stöðum.
Czech: Při aplikaci přípravku EVICEL pomocí nástřikového zařízení je nutné zajistit, že rozsah tlaku a vzdálenosti od tkáně odpovídá rozmezí, které doporučil držitel registrace tohoto výrobku, jak je uvedeno v následující tabulce:
Icelandic: Þegar EVICEL er borið á með úðaáhaldi skal tryggja að þrýstingur og fjarlægð frá vef séu innan þeirra marka sem markaðsleyfishafi áhaldsins ráðleggur og koma fram í töflunni hér að neðan.
Czech: EVICEL lze použít při cévních operacích a při operacích v prostoru mezi střevy a zadní stěnou dutiny břišní.
Icelandic: EVICEL má einnig nota við æðaskurðaðgerðir og í skurðaðgerðum milli þarma og aftari hluta kviðarholsveggjar.
Czech: Rozmrazení
Icelandic: Skammtar
Czech: Při výskytu těchto příznaků je třeba okamžitě přerušit podávání přípravku.
Icelandic: Komi þessi einkenni fram verður að hætta lyfjagjöfinni samstundis.
Czech: EVICEL smí používat pouze zkušení chirurgové, kteří absolvovali školení pro jeho použití.
Icelandic: Notkun EVICEL er bundin við reynda skurðlækna sem hafa fengið þjálfun í notkun EVICEL.
Czech: EVICEL je tkáňové lepidlo na bázi lidského fibrinu, které je dodáváno v balení obsahujícím dvě samostatné injekční lahvičky, každá s obsahem 1 ml, 2 ml nebo 5 ml roztoku (jedna lidského fibrinogenu a druhá lidského trombinu).
Icelandic: EVICEL er manna fíbrín vefjalím og fæst sem pakkning sem samanstendur af tveimur aðskildum hettuglösum, sem hvert fyrir sig inniheldur 1 ml, 2 ml eða 5 ml af lausn (manna fíbrínógen og manna trombín í sitt hvoru glasinu).
Czech: Při používání přídatných špiček s tímto výrobkem je třeba řídit se návodem k použití špiček.
Icelandic: Þegar notaðir eru fylgihlutir með þessu lyfi skal fylgja leiðbeiningum um notkun fylgihlutanna.
Czech: Proto by měl být přípravek podáván těhotným nebo kojícím ženám jen tehdy, je-li to nezbytně nutné.
Icelandic: Lyfið á því ekki að gefa þunguðum konum eða konum með börn á brjósti nema þörfin sé brýn.
Czech: • EVICEL se aplikuje v tenké vrstvě.
Icelandic: EVICEL er borið á í þunnu lagi.
Czech: Aplikační zařízení a příslušné přídatné špičky jsou dodávány zvlášť.
Icelandic: Áhald til lyfjagjafar og viðeigandi fylgistútar fylgja með í sérstökum pakka.
Czech: Operace Nástřiková souprava, která má být použita
Icelandic: Aðgerð Úðabúnaður sem nota skal
Czech: • Okolí místa aplikace je třeba ochránit, aby se zajistilo, že přípravek EVICEL bude aplikován pouze na povrch určených oblastí.
Icelandic: Verja á aðlæg svæði til tryggja að EVICEL sé aðeins borið á svæðið sem á að meðhöndla.
Czech: Nebylo provedeno hodnocení použití přípravku EVICEL u pacientů, kteří podstupují radioterapii do 7 dnů po operaci.
Icelandic: Notkun EVICEL hjá sjúklingum sem eru að gangast undir geislameðferð innan 7 daga eftir skurðaðgerð hefur ekki verið metin.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích v cévní chirurgii se individuální dávka pohybovala do 4 ml, pro utěsnění místa sutury při uzávěru dury mater byly použity dávky až 8 ml, zatímco při retroperitoneálním nebo intraabdominálním chirurgickém výkonu byla individuální dávka do 10 ml. Při některých postupech (např. traumata jater) je nicméně potřeba většího množství přípravku.
Icelandic: Skammtastærðir í klínískum samanburðarrannsóknum á æðaskurðaðgerðum hafa verið allt að 4 ml; fyrir þéttingu á saumlínu við lokun á heilabasti voru notaðir skammtar allt að 8 ml, meðan skammtar hafa farið upp í 10 ml í aðgerðum aftan skinu (retroperitoneal) eða í kviðarholi.
Czech: Aplikační zařízení se má uchovávat při pokojové teplotě odděleně od fibrinogenu a trombinu.
Icelandic: Lyfjagjafaráhaldið á að geyma aðskilið frá fíbrínógeni og trombíni.
Czech: Podobně jako u jiných přípravků obsahujících proteiny může dojít ke vzniku hypersenzitivních reakcí alergického typu.
Icelandic: Eins og við á um allar vörur sem innihalda prótein er möguleiki á ofnæmisviðbrögðum.
Czech: S postupujícím hojením rány se vlivem plazminu zvyšuje fibrinolytická aktivita a začne docházet k degradaci fibrinu na fibrin-degradační produkty.
Icelandic: Eins og í ferlinu þegar sár gróa, veldur plasmín aukinni fíbrínleysingu og niðurbrot fíbríns í fíbrín niðurbrotsefni hefst.
Czech: Experimentální studie na zvířatech nejsou dostatečné pro posouzení bezpečnosti tohoto přípravku v souvislosti s reprodukcí, vývojem embrya či plodu, průběhem těhotenství a perinatálním a postnatálním vývojem.
Icelandic: Dýratilraunir nægja ekki til að meta öryggi við æxlun, þroska fósturvísa eða fóstra, þróun meðgöngu og þróun í og eftir fæðingu.
Czech: Nejsou k dispozici náležité údaje k použití tohoto přípravku k lepení tkání, při podávání pomocí flexibilního endoskopu k léčbě krvácení nebo k použití při gastrointestinálních anastomózách.
Icelandic: Ekki eru fyrirliggjandi fullnægjandi gögn til að mæla með notkun þessa lyfs við að líma saman vefi, til áburðar um sveigjanlega holsjá við meðhöndlun blæðinga eða við samgötun í meltingarfærum.
Czech: Nejvážnější nežádoucí účinky - Tekutina odcházející z rány nebo nosu (únik mozkomíšního moku, rinorea mozkomíšního moku) - Bolesti hlavy, nevolnost a zvracení (v důsledku subdurálního hygromu, což je hromadění mozkomíšního moku v subdurálním prostoru) - Horečka nebo chronická zácpa, nadýmání (v důsledku břišního abscesu)
Icelandic: - Vatnskenndur vökvi berst út úr sárinu eða gegnum nefið (leki á heila- og mænuvökva / nefrennsli heila- og mænuvökva) - Höfuðverkur, ógleði og uppköst (vegna vessabelgs undir heilabasti, sem er uppsöfnun heila- og mænuvökva í rýminu undir heilabastinu)
Czech: Přípravek by měl být nastříkán na povrch tkáně v krátkých dávkách (0,1 - 0,2 ml) tak, aby se vytvořila tenká rovnoměrná vrstva.
Icelandic: Úða á lyfinu síðan á yfirborð vefjarins í stuttum úðalotum (0,1-0,2 ml) svo að þunnt, jafnt lag myndist.
Czech: Přecitlivělost či alergické reakce (které se mohou projevit jako angioedém, pálení a bodání v místě aplikace, bronchospasmus, třesavka, zrudnutí, generalizovaná kopřivka, bolesti hlavy, vyrážka, hypotenze, letargie, nauzea, neklid, tachykardie, pocit tíže na hrudi, mravenčení, zvracení, dušnost) se mohou vyskytnout ve vzácných případech u pacientů, kterým byla podána fibrinová tkáňová lepidla/hemostatika.
Icelandic: Ofnæmi eða ofnæmisviðbrögð (þ.á m. getur verið ofsabjúgur, sviði og stingandi tilfinning á svæðinu sem borið er á, berkjukrampi, kuldahrollur, húðroði, almennur ofsakláði, höfuðverkur, ofsakláði, lágþrýstingur, svefnhöfgi, ógleði, eirðarleysi, hraðtaktur, þyngsli fyrir brjósti, náladofi, uppköst, önghljóð) geta komið fyrir hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með fíbrín vefjalími/blæðingarstillum, en það er mjög sjaldgæft.
Czech: Přípravek během této doby již nelze znovu zmrazit.
Icelandic: Ekki má frysta lyfið aftur.
Czech: Před použitím musí přípravek dosáhnout teploty 20 °C - 30 °C.
Icelandic: Lyfið verður að ná 20-30°C hita fyrir notkun.
Czech: V kontrolované studii, do které bylo zařazeno 147 pacientů podstupujících zavedení cévního štěpu (75 z nich léčených přípravkem EVICEL a 72 v kontrolní skupině), byla u celkem 16 pacientů v průběhu studie zaznamenána nežádoucí příhoda, při které došlo k trombóze/okluzi štěpu.
Icelandic: Í samanburðarrannsókn með 147 sjúklingum sem fóru í æðaígræðslu (75 fengu meðferð með EVICEL og 72 í samanburðarhópi), var tilkynnt um samtals 16 aðila sem fengu ígræðslu-segarek/stíflu aukaverkanir á rannsóknartímabilinu.
Czech: - EVICEL se nenastřikuje přes endoskop, pokud nelze dodržet doporučenou minimální bezpečnou vzdálenost od tkáně.
Icelandic: - EVICEL er ekki úðað í gegnum holsjá þegar ekki er hægt að fylgjast með að sú úðunarfjarlægð sem mælt er með er notuð
Czech: EVICEL se nesmí používat jako lepidlo pro fixaci záplat dura mater.
Icelandic: EVICEL má ekki nota sem lím til að festa heilabastsplástra.
Czech: • Krvácení má být kontrolováno před použitím přípravku EVICEL, aby se utěsnila linie sutury tvrdé pleny mozkové.
Icelandic: Stjórn skal vera komin á blæðingu áður en EVICEL er notað til að þétta saumlínu heilabasts.
Czech: 15-20 psi (1,0-1,4 bar)
Icelandic: 15 - 20 psi bör)
Czech: Souběžné použití přípravku EVICEL pro utěsnění sutury dura mater pomocí implantátů ze syntetických materiálů nebo záplat dury mater nebylo hodnoceno v klinických studiích.
Icelandic: Samhliða notkun á EVICEL við þéttingu á saumlínu í heilabasti með ígræðslu gerviefna eða við notkun heilabastsplástra hefur ekki verið metin í klínískum rannsóknum.
Czech: Tuhá špička, 35 cm
Icelandic: 35 cm stífur stútur
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za nápisem Použitelné do. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum sem og á öskjunni á eftir Fyrnist.
Czech: Hematom
Icelandic: LOTUNÚMER
Czech: Intravaskulární farmakokinetické studie nebyly tudíž u lidí prováděny.
Icelandic: Þar af leiðandi hafa lyfjahvarfarannsóknir eftir gjöf í æð ekki verið gerðar á mönnum.
Czech: Na krabičce, kde je pro to určené místo, zaznamenejte datum, kdy byl přípravek uložen do chladničky.
Icelandic: Skrifa á dagsetninguna sem geymsla í kæli hófst í reitinn sem til þess er ætlaður á öskjunni.
Czech: EVICEL je určen pouze k použití na léze.
Icelandic: EVICEL er eingöngu ætlað til notkunar yfir vefjaskemmd.
Czech: Podávaná dávka závisí na proměnných, mezi něž patří kromě jiného druh chirurgického zákroku, velikost plochy, způsob plánované aplikace a počet aplikací.Aplikace přípravku musí být individuálně upravena ošetřujícím lékařem.
Icelandic: Stærð skammta sem notaðir eru stjórnast m.a., en ekki eingöngu, af tegund skurðaðgerðar, stærð svæðisins og aðferð við fyrirhugaðan notkun lyfsins og hve oft lyfið er notað.
Czech: EVICEL je fibrinové tkáňové lepidlo.
Icelandic: EVICEL er fíbrín vefjalím.
Czech: Opatření uplatňovaná při výrobě fibrinogenu a trombinu jsou považována za účinná v případě lipidem obalených virů, jako je virus lidské imunodeficience (HIV), virus hepatitidy B a virus hepatitidy C, a v případě neobaleného viru hepatitidy A. Omezenou účinnost mohou mít tato opatření u parvoviru B19.
Icelandic: Álitið er að ráðstafanirnar sem gerðar eru við framleiðslu á fíbrínógeni og trombíni séu virkar gegn fituhjúpuðum veirum eins og alnæmisveirum (HIV), lifrarbólgu B og lifrarbólgu C veirum og hjúplausu lifrarbólgu A veirunum.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE
Icelandic: Kviðarholsspeglun
Czech: • Použití přípravku EVICEL během neurochirurgického zákroku u pacientů, kteří jsou současně léčení implantáty nebo záplatami tvrdé pleny mozkové, nebylo hodnoceno v klinických studiích.
Icelandic: Notkun á EVICEL við taugaskurðaðgerð hjá sjúklingum sem er einnig verið að meðhöndla með ígræðslu eða með heilabastsplástrum hefur ekki verið metin í klínískum rannsóknum.
Czech: o omezení na otevřené a laparoskopické chirurgické zákroky, přičemž musí být dodržována minimální vzdálenost nástřiku: - otevřený chirurgický zákrok - minimálně 10 cm - laparoskopický chirurgický zákrok - minimálně 4 cm, pokud lze přesně posoudit rozprašovací vzdálenost o správný tlak a vzdálenost od tkáně podle druhu chirurgického zákroku (otevřený nebo laparoskopický) o požadavek na osušení rány s použitím standardní techniky (např. střídavá aplikace kompresí, tyčinek, použití odsávačů) před použitím výrobku o požadavek na pečlivé sledování krevního tlaku, tepu, saturace kyslíkem a CO2 na konci výdechu během nastřikování přípravku, aby se zjistila případná plynová embolie o které regulátory je třeba použít v souladu s doporučením výrobce a návodem k použití v souhrnu údajů o přípravku
Icelandic: Þjálfunarefni heilbrigðisstarfsmanna á að fela í sér eftirfarandi upplýsingar o hættu á lífshættulegu loftblóðreki ef lyfinu er úðað á rangan hátt o eingöngu á að nota CO2 undir þrýstingi o notkun takmarkast við opnar og kviðsjáraðgerðir, lágmarksúðunarfjarlægð á að vera: - opnar skurðaðgerðir - lágmark 10 cm - kviðarholsspeglun - lágmark 4 cm ef hægt er að meta fjarlægð nákvæmlega o um réttan þrýsting og fjarlægð frá vef eftir því um hvaða aðgerð er að ræða (opin skurðaðgerð eða kviðarholsspeglun) o nauðsyn þess að þerra sárið með hefðbundnum aðferðum (t.d.
Czech: Během operace lékař nakape nebo nastříká EVICEL na tkáň pomocí aplikačního zařízení.
Icelandic: Læknirinn dreypir eða úðar EVICEL með áhaldi til lyfjagjafar sem fylgir með, á opna vefi.
Czech: 2 C - 8 °C (chladnička): injekční lahvičky se rozmrazují 1 den, nebo 20 C - 25 °C (pokojová teplota): injekční lahvičky se rozmrazují 1 hodinu, nebo 37 °C (např. vodní lázeň za použití aseptických technik nebo ohřívání injekčních lahviček v dlaních): injekční lahvičky by se měly rozmrazit do 10 minut a nesmí být vystaveny této teplotě déle než 10 minut nebo dokud nejsou dostatečně rozmražené.
Icelandic: Hettuglösin þiðna á innan við 1 klukkustund, 37 °C: (t.d. vatnsbað með smitgát, eða með því að verma hettuglösin í lófanum) hettuglösin eiga að þiðna á innan við 10 mínútum en ættu ekki að vera lengur við þetta hitastig en 10 mínútur eða þar til innihaldið er þiðnað að fullu.
Czech: Složka 2: thrombinum humanum (800-1200 IU/ml)
Icelandic: Manna trombín (800 - 1.200 a.e./ml)
Czech: EVICEL by měl být aplikován pouze za použití aplikačního zařízení EVICEL označeného známkou CE a podle potřeby též za použití přídatných špiček k této aplikační pomůcce.
Icelandic: EVICEL á einungis að bera á með því að nota CE-merkta EVICEL áhaldið til lyfjagjafar og ef þarf er útbúnaði með stút bætt við áhaldið.
Czech: mohly postihovat až 1 osobu ze 100), zahrnovaly infekci, akumulaci krve (hematom), otok, pokles hemoglobinu a pooperační komplikace z rány (včetně krvácení nebo infekce).
Icelandic: Aukaverkanir sem voru sjaldgæfar í klínískum rannsóknum með EVICEL (þ.e. sem geta haft áhrif á 1 af hverjum 100 einstaklingum) voru sýking, uppsöfnun blóðs (margúll), bólga, lækkuð hemóglóbíngildi og sára-fylgikvillar eftir aðgerð (þ.m.t. blæðing eða sýking).
Czech: Hydrocefalus
Icelandic: A. ÁLETRANIR
Czech: EVICEL se nesmí používat jako uzavírací prostředek, pokud není možné duru mater sešít.
Icelandic: EVICEL má ekki nota sem þéttiefni þegar ekki er hægt að sauma heilabastið.
Czech: Aplikace nástřikem
Icelandic: NOTKUNARLEIÐBEININGAR
Czech: Pro laparoskopii viz bod 4.4.
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs, kafla 4.2).
Czech: Přes všechna tato opatření nemůže být možnost přenosu infekce při podávání léků vyráběných z lidské krve nebo plazmy zcela vyloučena, což platí i v případě dosud neznámých nebo nových virů či jiných druhů infekcí.
Icelandic: Þrátt fyrir þessar aðgerðir er ekki hægt að útiloka algerlega möguleika á að sýking berist við notkun lyfja sem búin eru til úr blóði eða plasma manna.
Czech: Aby se předešlo riziku potenciálně život ohrožující vzduchové nebo plynové embolie, smí se EVICEL aplikovat pouze pomocí stlačeného CO2.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir mögulega hættu á lífshættulegu loftblóðreki ætti aðeins að úða EVICEL með CO2 undir þrýstingi.
Czech: Pokud se shodují data předložené aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) a aktualizovaného RMP, je možné je předložit současně.
Icelandic: Ef skil á samantekt um öryggi lyfsins og uppfærsla á áætlun um áhættustjórnun er áætluð á svipuðum tíma má skila þeim saman.
Czech: Složka 1: arginin-hydrochlorid, glycin, chlorid sodný, natrium-citrát, chlorid vápenatý a voda na injekci.
Icelandic: Þáttur 1: arginín hýdróklóríð, glýsín, natríumklóríð, natríumcítrat, kalsíumklóríð og vatn fyrir stungulyf.
Czech: 2 °C - 8 °C (chladnička): injekční lahvičky se rozmrazují 1 den, nebo 20 °C - 25 °C (pokojová teplota): injekční lahvičky se rozmrazují 1 hodinu, nebo 37 °C (např. vodní lázeň za použití aseptických technik nebo ohřívání injekčních lahviček v dlaních): injekční lahvičky by se měly rozmrazit do 10 minut a nesmí být vystaveny této teplotě déle než 10 minut nebo dokud nejsou dostatečně rozmražené.
Icelandic: Hettuglösin þiðna á innan við 1 klukkustund, eða 37°C (t.d. vatnsbað með smitgát, eða með því að verma hettuglösin í lófanum) hettuglösin eiga að þiðna á innan við 10 mínútum en ættu ekki að vera lengur við þetta hitastig en 10 mínútur eða þar til innihaldið er þiðnað að fullu.
Czech: Polypropylen ových jednodávkov ých pipet
Icelandic: Pólýprópýlen einsskammts pípetta
Czech: Zvířata starší šesti týdnů:
Icelandic: Dýr eldri en sex vikna
Czech: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Icelandic: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Czech: EXP: {měsíc/rok}
Icelandic: EXP { mánuður/ár}
Czech: ul. Puławska 314 02 - 819 Warszawa
Icelandic: Puławska 314 02 - 819 Warszawa
Czech: VIRBAC LTD Suffolk, IP30 9UP U.K.
Icelandic: VIRBAC LTD Suffolk, IP30 9UP
Czech: LU: Luxembourg/Luxemburg
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg
Czech: Přípravek je dráždivý pro kůži a oči.
Icelandic: Þetta lyf ertir húð og augu.
Czech: FI: Suomi/Finland
Icelandic: Suomi/Finland
Czech: • Léčba ušního svrabu (Otodectes cynotis).
Icelandic: Meðhöndlun sýkinga af völdum eyrnamaura (Otodectes Cynotis).
Czech: Nepoužívat u zvířat mladších 6 týdnů.
Icelandic: Notið ekki til að gefa dýrum yngri en 6 vikna.
Czech: To je normální a obvykle vymizí do 24 hodin po aplikaci a nemá vliv ani na bezpečnost ani na účinnost veterinárního léčivého přípravku.
Icelandic: Þetta er eðlilegt og hverfur innan 24 tíma eftir að dýralyfið er borið á og hefur hvorki áhrif á verkun né öryggi dýralyfsins.
Czech: Vyhněte se kontaktu přípravku s vašimi prsty.
Icelandic: Forðist að snerta lyfið með fingrunum.
Czech: Nepoužívat u koček, které trpí současně probíhajícím onemocněním, nebo jsou oslabené a mají podváhu (s ohledem na velikost a věk).
Icelandic: Notið ekki til að gefa köttum sem eru með annan sjúkdóm samhliða eða eru veikburða og of léttir (miðað við stærð og aldur).
Czech: Bezbarvý až žlutý roztok.
Icelandic: Litlaus eða gul lausn.
Czech: VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Icelandic: VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21. 1055 Budapest Magyarország
Czech: BE: België/Belgique
Icelandic: België/Belgique
Czech: Neaplikujte přípravek v případě, že je srst zvířete mokrá.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef feldur dýrsins er blautur.
Czech: Během manipulace s přípravkem nekouřit, nejíst nebo nepít.
Icelandic: Það má hvorki reykja, borða né drekka á meðan að meðhöndlun lyfsins fer fram.