FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: K ďalším zdravotne významným dôsledkom predávkovania patria delírium, kŕče, kóma, možný neuroleptický malígny syndróm, útlm dýchania, aspirácia, hypertenzia alebo hypotenzia, srdcová arytmia ( 2
Norwegian Bokmål: Andre medisinsk signifikante følger av overdose inkluderer delirium, konvulsjon, koma, mulig neuroleptisk malignt syndrom, respirasjonshemming, aspirasjon, hypertensjon eller hypotensjon, hjertearytmi (<2 % av overdosetilfellene) og sirkulatorisk kollaps.
Slovak: Obal tablety polyvinylalkohol oxid titaničitý (E171) mastenec (E553b) sójový lecitín (E322)
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol Titandioksid (E 171) Talkum (E 553b) Soyalecitin (E 322) Xantangummi (E 415)
Slovak: Chladom tvarované alumínium/alumínium blister s perforáciou, umožňujúci oddelenie jednotlivej dávky pásy 28 x 1, 56 x 1 (iba 7,5 mg), 98 x 1 (iba 5 mg, 7,5 mg a 10 mg) a 100 x 1 (iba 7,5 mg) filmom obalených tabliet.
Norwegian Bokmål: Kaldpressede perforerte endoseblistere av aluminium/aluminium i esker med 28 x 1, 56 x 1 (kun 7,5 mg), 98 x 1 (kun 5 mg, 7,5 mg og 10 mg) og 100 x 1 (kun 7,5 mg) filmdrasjerte tabletter.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: (jadro tablety) monohydrát laktózy (pozri časť 2 "OLANZAPIN MYLAN obsahuje laktózu), kukuričný škrob, predželatínový, krospovidón A, magnéziumstearát a (obal tablety) polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), mastenec (E553b), sójový lecitín (E322), (pozri časť 2 „
Norwegian Bokmål: 2 "Olanzapine Mylan inneholder laktose"), maisstivelse, pregelatinisert maisstivelse, krysspovidon type A, magnesiumstearat og (drasjering) polyvinylalkohol, titandioksid (E 171), talkum (E 553b), soyalecitin (E 322) (se pkt.
Slovak: Ukázalo sa, že OLANZAPIN MYLAN zabraňuje návratu týchto príznakov u pacientov s bipolárnou poruchou, ktorých manická epizóda reagovala na liečbu olanzapínom.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Mylan er vist å forebygge at disse symptomene kommer tilbake hos pasienter med bipolar lidelse som har hatt effekt av olanzapin i maniske perioder.
Slovak: Ventrikulárna tachykardia/fibrilácia, náhle úmrtie (pozri časť 4.4)11
Norwegian Bokmål: Ventrikulær takykardi/fibrillas jon, plutselig død (se pkt.
Slovak: Čo je OLANZAPIN MYLAN a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete OLANZAPIN MYLAN
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Olanzapine Mylan er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Olanzapine Mylan Hvordan du bruker Olanzapine Mylan Mulige bivirkninger
Slovak: Olanzapin Mylan 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 15 mg a 20 mg je dostupný v balení obsahujúcom 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35 viacpočetné balenie) a 70 filmom obalených tabliet.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Mylan 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 15 mg og 20 mg finnes i pakninger med 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35 flerpakning) og 70 filmdrasjerte tabletter.
Slovak: • krvné zrazeniny v žilách (menej častý vedľajší účinok, ktorý môže postihnúť menej ako 1 zo 100 ľudí) najmä na nohách (príznakmi sú opuch, bolesť a začervenanie nohy), ktoré sa môžu krvnými cestami dostať do pľúc a spôsobiť bolesť v hrudi a problémy s dýchaním.
Norwegian Bokmål: • blodpropper i vener (en mindre vanlig bivirkning som kan forekomme hos inntil 1 av 100 brukere) spesielt i bena (symptomer omfatter hevelse, smerte og rødhet i beinet).
Slovak: Pri plazmatickej koncentrácii 7 až približne 1 000 ng/ml sa olanzapín viaže približne z 93 % na plazmatické bielkoviny, predovšetkým na albumín a 1-kyslý-glykoproteín.
Norwegian Bokmål: Olanzapins plasmaproteinbinding var ca. 93 % i konsentrasjonsintervallet fra ca. 7-1000 ng/ml.
Slovak: U pacientov liečených olanzapínom bol v porovnaní s pacientami užívajúcimi placebo 3-násobný nárast CVAE (1,3
Norwegian Bokmål: Det var en tredobling av forekomst av CVAE hos pasienter behandlet med olanzapin sammenlignet med pasienter behandlet med placebo (henholdsvis 1,3 % mot 0,4 %).
Slovak: Napriek tomu, keďže sú u pacientov so schizofréniou často prítomné získané rizikové faktory venóznej tromboembólie, je nutné brať do úvahy všetky možné rizikové faktory VTE, napr. imobilizácia pacientov, a vykonať preventívne opatrenia.
Norwegian Bokmål: Imidlertid skal alle mulige risikofaktorer for venøs tromboembolisme, f.eks. immobilisering av pasienter, identifiseres og forebyggende tiltak iverksettes, ettersom schizofrenipasienter ofte har ervervede risikofaktorer for VTE.
Slovak: PODANIA Prorálne použitie.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
Slovak: U všetkých druhov boli pozorované účinky na hematologické ukazovatele, vrátane na dávke závislom poklese počtu leukocytov v krvi u myší a nešpecifickom poklese leukocytov v krvi u krýs; cytotoxický účinok na kostnú dreň sa však nedokázal.
Norwegian Bokmål: Hematologisk toksisitet: Påvirkning av de hematologiske parametrene ble observert i hver dyreart, inkludert doseavhengig reduksjon av sirkulerende leukocytter hos mus og ikke-spesifikk reduksjon av sirkulerende leukocytter hos rotter.
Slovak: Olanzapin Mylan 7,5 mg je dostupný v balení obsahujúcom 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 a 100 x 1 filmom obalených tabliet.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Mylan 7,5 mg finnes i pakninger med 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 og 100 x 1 filmdrasjerte tabletter.
Slovak: Suomi/Finland Mylan Finland OY Puh/Tel:
Norwegian Bokmål: Suomi/Finland Mylan OY
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 z 1 000 ľudí) zahŕňajú zníženie normálnej telesnej teploty, nezvyčajný rytmus srdca, náhle nevysvetliteľné úmrtie, zápal podžalúdkovej žľazy, ktorý spôsobuje silné bolesti žalúdka, horúčku a vracanie, ochorenie pečene, ktoré sa prejavuje zožltnutím kože a očných bielok, postihnutie svalov, prejavujúce sa nevysvetliteľnými bolesťami a predĺžená a/alebo bolestivá erekcia.
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (forekommer hos inntil 1 av 1000 brukere) omfatter senket normal kroppstemperatur, unormal hjerterytme, plutselig, uforklarlig død, betennelse i bukspyttkjertelen som forårsaker alvorlig magesmerte, feber og sykdom, leversykdom som viser seg som gulfarging av huden og det hvite i øynene, muskelsykdom i form av uforklarlig verking og smerte,forlenget og/eller smertefull ereksjon.
Slovak: %) patrí tachykardia, agitácia/agresivita, dyzartria, rôzne extrapyramídové príznaky a nižší stupeň vedomia od útlmu až po kómu.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige symptomer ved overdose (insidens >10 %) inkluderer takykardi, agitasjon/aggressivitet, dysartri, forskjellige ekstrapyramidale symptomer, redusert bevissthetsnivå varierende fra sedasjon til koma.
Slovak: 1)) preukázala malý vplyv na farmakokinetiku perorálne podávaného olanzapínu (2,5 - 7,5 mg jednorazová dávka): pacienti s miernou až stredne závažnou hepatálnou dysfunkciou mali mierne zvýšený systémový klírens a rýchlejší polčas eliminácie v porovnaní s osobami bez hepatálnej dysfunkcie (n =
Norwegian Bokmål: En liten studie som undersøkte effekten av nedsatt leverfunksjon hos 6 pasienter med klinisk signifikant (Childs Pugh Class A (n = 5) og B (n = 1)) cirrhose viste liten effekt på farmakokinetikken til peroralt administrert olanzapin (2,5-7,5 mg enkeltdose): Personer med lett til moderat nedsatt leverfunksjon hadde noe økt systemisk clearance og raskere eliminasjonshalveringstid sammenlignet med personer med normal leverfunksjon (n = 3).
Slovak: Precitlivenosť na liečivo, arašidy alebo sóju alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet, peanøtter eller soya eller overfor noen av innholdsstoffene listet opp i pkt.
Slovak: Chladom tvarované alumínium/alumínium pretlačovacie pásy po 7 (iba 10 mg), 10, 28, 30, 35, 56, 70 a viacpočetné balenie obsahujúce 70 (2 balenia po 35) filmom obalených tabliet.
Norwegian Bokmål: Kaldpressede blistere av aluminium/aluminium i esker med 7 (kun 10 mg), 10, 28, 30, 35, 56, 70 og flerpakninger som inneholder 70 (2 pakker med 35 stk.)
Slovak: Súčasť viacpočetného balenia, nemá sa predávať osobitne.
Norwegian Bokmål: Skal ikke selges separat.
Slovak: Olanzapin Mylan 10 mg je dostupný v balení obsahujúcom 7, 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35) (viacpočetné balenie) a 70 filmom obalených tabliet.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Mylan 10 mg finnes i pakninger med 7, 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35) (flerpakning) og 70 filmdrasjerte tabletter.
Slovak: Zvýšené hladiny prolaktínu8
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Forhøyede plasmaprolaktinni våer8
Slovak: Nežiaduca príhoda, pozorovaná v klinických skúšaniach v Integrovanej olanzapínovej databáze.
Norwegian Bokmål: 9 Bivirkning identifisert i kliniske studier i olanzapins integrerte database.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL NA VIACPOČETNÉ BALENIE ( S BLUE BOXOM)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERESKE TILD FLERPAKNING (MED BLUE BOX)
Slovak: Neuroleptický malígny syndróm (pozri časť
Norwegian Bokmål: Malignt neuroleptikasyndr om (se pkt.
Slovak: Iné lieky a OLANZAPIN MYLAN
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Olanzapine Mylan
Slovak: U pacientov užívajúcich olanzapín bola, v porovnaní s titrovanými dávkami haloperidolu, menšia incidencia parkinsonizmu, akatízie a dystónie.
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med olanzapin hadde en lavere forekomst av Parkinsonisme, akatisi og dystoni sammenlignet med titrerte doser av haloperidol.
Slovak: Viacpočetné balenie 70 (2 balenia po 35) filmom obalených tabliet
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Flerpakning 70 (2 pakker med 35) tabletter, filmdrasjerte
Slovak: Alergická reakcia sa dá rozpoznať ako vyrážka, svrbenie, opuchnutie tváre, opuchnutie pier alebo dýchavica.
Norwegian Bokmål: En allergisk reaksjon kjennetegnes ved utslett, kløe, hevelser i ansiktet og leppene eller kort pust.
Slovak: x 1 filmom obalených tabliet 56 x 1 filmom obalených tabliet 98 x 1 filmom obalených tabliet 100 x 1 filmom obalených tabliet
Norwegian Bokmål: 28 x 1 tabletter, filmdrasjerte 56 x 1 tabletter, filmdrasjerte 98 x 1 tabletter, filmdrasjerte 100 x 1 tabletter, filmdrasjerte
Slovak: Presné množstvo je uvedené na vašom obale tabliet OLANZAPINU MYLAN.
Norwegian Bokmål: Den nøyaktige mengden står på pakningen med Olanzapine Mylan tabletter.
Slovak: Vyšší stupeň prírastku na hmotnosti, zmien lipidov a prolaktínu boli hlásené v krátkodobých štúdiách u dospievajúcich pacientov v porovnaní so štúdiami s dospelými pacientmi (pozri časti 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Større andel av vektøkning, lipid- og prolaktinendringer er rapportert i korttidsstudier hos ungdom enn i studier hos voksne pasienter(se pkt.
Slovak: Olanzapin Mylan 5 mg a 10 mg je dostupný v balení obsahujúcom 28 x 1 a 98 x 1 filmom obalených tabliet.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Mylan 5 mg og 10 mg finnes i pakninger med 28 x 1 og 98 x 1 filmdrasjerte tabletter.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 ľudí) zahŕňajú precitlivenosť (napr. opuchy úst a hrdla, svrbenie, vyrážka), cukrovka alebo zhoršenie cukrovky, občas spojená s ketoacidózou (ketolátky v krvi a moči) alebo kómou, záchvaty zvyčajne súvisiace so záchvatmi v minulosti (epilepsia), svalová strnulosť alebo kŕč (vrátane pohybov oka), syndróm nepokojných nôh, problémy s rečou, zajakávanie, pomalá srdcová frekvencia; citlivosť na slnečné svetlo; krvácanie z nosa, nafúknutie brucha, strata pamäti alebo zabúdanie; neschopnosť udržať moč, chýbajúca potreba močiť, vypadávanie vlasov, vynechanie alebo predĺženie menštruačného cyklu a zmeny prsníkov u mužov aj žien, akými sú nezvyčajná produkcia mlieka alebo nadmerné zväčšenie.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (forekommer hos inntil 1 av 100 brukere) omfatter overfølsomhet (f.eks hevelse i munn og hals, kløe og utslett), diabetes eller forverring av diabetes, av og til forbundet med ketoacidose (ketoner i blod og urin) eller koma, krampeanfall, vanligvis i tilfeller med tidligere krampeanfall (epilepsi), muskelstivhet eller rykninger (inkludert øyebevegelser), rastløse bein, problemer med å snakke, stamming, langsom hjerterytme, følsomhet for sollys, neseblødning, oppblåst mage, hukommelsestap eller glemsomhet, urinlekkasje, vannlatingsproblemer, hårtap, fravær eller mindre menstruasjonsperioder og endringer i brystene hos menn eller kvinner slik som unormal produksjon av brystmelk eller unormal vekst.
Slovak: Olanzapin Mylan 7,5 mg, 15 mg a 20 mg je dostupný v balení obsahujúcom 100 filmom obalených tabliet.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Mylan 7,5 mg, 15 mg og 20 mg finnes i pakninger med 100 filmdrasjerte tabletter.
Slovak: 5 mg filmom obalené tablety OLANZAPIN MYLAN 7,5 mg filmom obalené tablety OLANZAPIN MYLAN 10 mg filmom obalené tablety OLANZAPIN MYLAN 15 mg filmom obalené tablety OLANZAPIN MYLAN 20 mg filmom obalené tablety olanzapín
Norwegian Bokmål: Olanzapine Mylan 2,5 mg tabletter, filmdrasjerte Olanzapine Mylan 5 mg tabletter, filmdrasjerte Olanzapine Mylan 7,5 mg tabletter, filmdrasjerte Olanzapine Mylan 10 mg tabletter, filmdrasjerte Olanzapine Mylan 15 mg tabletter, filmdrasjerte Olanzapine Mylan 20 mg tabletter, filmdrasjerte olanzapin
Slovak: 10 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 35 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 70 filmom obalených tabliet 28
Norwegian Bokmål: 10 tabletter, filmdrasjerte 28 tabletter, filmdrasjerte 30 tabletter, filmdrasjerte 35 tabletter, filmdrasjerte 56 tabletter, filmdrasjerte 70 tabletter, filmdrasjerte 28 x 1 tabletter, filmdrasjerte
Slovak: Olanzapin Mylan 10 mg je dostupný v balení obsahujúcom 100 a 500 filmom obalených tabliet.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Mylan 10 mg finnes i pakninger med 100 og 500 filmdrasjerte tabletter.
Slovak: Menej často bola hlásená hyperglykémia a/alebo exacerbácia preexistujúceho diabetu, príležitostne spojená s ketoacidózou alebo kómou, v niekoľkých prípadoch vedúcou aj k úmrtiam pacientov (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi og/eller utvikling eller forverring av diabetes, av og til assosiert med ketoacidose eller koma, inkludert enkelte fatale tilfeller, er sett i mindre vanlige tilfeller (se pkt.
Slovak: 2,26 mmol/l) boli veľmi časté.
Norwegian Bokmål: (≥1,69 mmol/l - <2,26 mmol/l) til høye verdier (≥2,26 mmol/l) var svært vanlig.
Slovak: Olanzapin Mylan 2,5 mg a 5 mg je dostupný v balení obsahujúcom 250 a 500 filmom obalených tabliet.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Mylan 2,5 mg and 5 mg finnes i pakninger med 250 og 500 filmdrasjerte tabletter.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 ľudí) zahŕňajú zmeny hladín niektorých krvných buniek a cirkulujúcich tukov a na začiatku liečby prechodné zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov, zvýšenie hladiny cukrov v krvi a v moči, zvýšenie hladiny kyseliny močovej a kreatinín fosfokinázy v krvi, pocit väčšieho hladu, závrat, nepokoj, tras, nezvyčajné pohyby (dyskinézy), zápcha, sucho v ústach, vyrážka, strata sily, extrémna únava, zadržiavanie vody, ktoré môže viesť k opuchu rúk, členkov alebo chodidiel; horúčka, bolesť kĺbov a sexuálna porucha ako napríklad znížená pohlavná túžba u mužov a žien alebo porucha erekcie u mužov.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (forekommer hos inntil 1 av 10 brukere) omfatter nivåendringer av enkelte blodceller, sirkulerende fettstoffer og tidlig i behandlingen forbigående økning i leverenzymer, forhøyet blodsukker og urinsukker, økt nivå av urinsyre og kreatinfosfokinase i blodet, økt sultfølelse, svimmelhet, rastløshet, skjelving, uvanlige bevegelser (dyskinesi), forstoppelse, munntørrhet, utslett, følelse av svakhet, ekstrem tretthet, vannansamling som fører til hevelse i hender, ankler eller føtter, feber, leddsmerter og seksualproblemer som nedsatt sexlyst hos menn og kvinner eller ereksjonsproblemer hos menn.
Slovak: Ako uchovávať OLANZAPIN MYLAN
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Olanzapine Mylan
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu <10 ml/min) v porovnaní so zdravými jedincami nespôsobovala významný rozdiel priemerného polčasu eliminácie (37,7 oproti 32,4 hod) alebo klírensu (21,2 oproti 25,0 l/hod).
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikant forskjell i gjennomsnittlig eliminasjonshalveringstid (37,7 versus 32,4 timer) eller clearance (21,2 versus 25,0 l/time) hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <10 ml/min) versus friske frivillige.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy a mediastína
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Epistakse
Slovak: , s frekvenciou odhadnutou pri hornom limite 95 % intervalu spoľahlivosti pomocou Integrovanej olanzapínovej databázy.
Norwegian Bokmål: 12 Bivirkning identifisert fra spontanrapportering etter markedsføring med en frekvens som er estimert ved det øvre sjiktet av 95 % konfidensintervallet ved å benytte olanzapins integrerte database.
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, resp. či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Slovak: Počas liečby OLANZAPINOM MYLAN nepite žiaden alkohol, keďže OLANZAPIN MYLAN v kombinácii s alkoholom môže spôsobovať ospalosť.
Norwegian Bokmål: Inntak av Olanzapine Mylan sammen med alkohol Ikke drikk noen form for alkohol under behandling med Olanzapine Mylan.
Slovak: Filmový obal tabliet obsahuje sójový lecitín.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjeringen på tablettene inneholder soyalecitin.
Slovak: Filmom obalená tableta (tableta)
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert (tablett).
Slovak: Vysoká hladina kyseliny močovej10
Norwegian Bokmål: Høyt nivå av urinsyre10
Slovak: Pri zahájení liečby inhibítorom CYP 1A2 sa má zvážiť zníženie dávok olanzapínu.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i olanzapindosen bør vurderes dersom det startes behandling med en CYP1A2 inhibitor.
Slovak: Fotosenzitívna reakcia Alopécia
Norwegian Bokmål: Fotosensibilitetsreaksjon
Slovak: V druhej 12-mesačnej štúdii prevencie rekurencie u pacientov s manickou epizódou, ktorí dosiahli remisiu pri liečbe kombináciou olanzapínu a lítia a boli potom randomizovaní na užívanie samotného olanzapínu alebo lítia, nebol olanzapín v primárnom koncovom bode rekurencie bipolárnej poruchy štatisticky podradený voči lítiu (olanzapín 30,0
Norwegian Bokmål: I en annen 12-måneders tilbakefallsforebyggende studie hos pasienter i manisk episode og som var stabilisert ved en kombinasjon av olanzapin og litium og deretter randomisert til olanzapin eller litium alene, var olanzapin ikke underlegen litium for primært endepunkt for bipolart tilbakefall (olanzapin 30,0 %, litium 38,3 %; p=0,055).
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA NA JEDNOTLIVÉ BALENIE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE MED ENKELTPAKNING
Slovak: U pacientov užívajúcich fluvoxamín, prípadne iný inhibítor CYP 1A2, ako napr. ciprofloxacín, sa má zvážiť zníženie počiatočnej dávky olanzapínu.
Norwegian Bokmål: En lavere startdose olanzapin bør vurderes hos pasienter som bruker fluvoksamin eller andre CYP1A2-inhibitorer, som f.eks. ciprofloksacin.
Slovak: Odporúča sa klinické sledovanie a ak je to potrebné, zvážiť zvýšenie dávky olanzapínu.
Norwegian Bokmål: Klinisk oppfølging er anbefalt og en økning i olanzapindose kan vurderes hvis det er nødvendig (se pkt.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE OZNAČENIE FĽAŠE A OZNAČENIE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ETIKETT PÅ FLASKE OG ESKE
Slovak: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 76 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 76 mg laktose (som monohydrat).
Slovak: Zvyšovanie dávky u týchto osôb, ak je indikované, musí byť opatrné (pozri časti 4.5 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Opptrapping av dosen, når indisert, bør utføres med forsiktighet hos slike pasienter (se pkt.
Slovak: Ako užívať OLANZAPIN MYLAN
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Olanzapine Mylan
Slovak: Zmeny triglyceridov nalačno z východiskovej hraničnej hodnoty (≥
Norwegian Bokmål: Forandringer i fastende triglyserider fra borderline ved baseline
Slovak: • epileptické záchvaty
Norwegian Bokmål: • Krampeanfall
Slovak: 70 filmom obalených tabliet
Norwegian Bokmål: 70 tabletter, filmdrasjerte
Slovak: 1,467 mmol/l a zmeny triglyceridov nalačno z hraničnej počiatočnej hodnoty (≥
Norwegian Bokmål: 14 Observert for fastende normalverdier ved baseline (<1,016 mmol/l) som økte til høye verdier (≥1,467 mmol/l) og forandringer i fastende triglyserider fra borderline ved baseline (≥1,016 mmol/l<1,467 mmol/l) til høye verdier (≥1,467 mmol/l).
Slovak: Τηλ: +357 99403969
Norwegian Bokmål: Pharmaceutical Trading Co. Ltd. Τηλ: +357 99403969
Slovak: Časová súvislosť liečby olanzapínom a venóznej tromboembólie (VTE) bola hlásená menej často (≥
Norwegian Bokmål: Sammenfallende venøs tromboembolisme (VTE) og olanzapinbehandling er mindre vanlig (≥0,1 % og <1 %), rapportert.
Slovak: Pretlačovacie balenia:
Norwegian Bokmål: Perforerte endoseblistere:
Slovak: OLANZAPIN MYLAN 7,5 mg filmom obalené tablety Jedna filmom obalená tableta obsahuje 7,5 mg olanzapínu.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Mylan 7,5 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 7,5 mg olanzapin.
Slovak: V klinických štúdiách u starších pacientov s demenciou bola pri liečbe olanzapínom v porovnaní s placebom vyššia incidencia úmrtí a cerebrovaskulárnych nežiaducich reakcií (pozri tiež časť 4.4).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med demente eldre pasienter, var olanzapinbehandling assosiert med høyere mortalitet og hyppigere forekomst av cerebrovaskulære bivirkninger, sammenlignet med placebo (se pkt.
Slovak: PRÍLOHA II A. VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKYALEBO OBMEDZENIA
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Slovak: U pacientov liečených olanzapínom boli záchvaty hlásené menej často.
Norwegian Bokmål: Krampeanfall er i mindre vanlige tilfeller rapportert hos pasienter som behandles med olanzapin.
Slovak: Toxicita po opakovanom podaní
Norwegian Bokmål: Toksisitet ved flerdose
Slovak: V klinických štúdiách bolo u pacientov liečených olanzapínom klinicky významné predĺženie QTc intervalu (korekcia QT podľa Fridericii [QTcF] ≥
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hos pasienter behandlet med olanzapin, var QTc-forlengelse av klinisk betydning (Fridericia QT-korreksjon [QTcF] ≥500 millisekunder [msek] på noe tidspunkt etter baseline hos pasienter med baseline QTcF <500 millisek) mindre vanlig (0,1-1 %).
Slovak: Filmový obal jednej 20 mg tablety obsahuje 0,20 mg sójového lecitínu.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjeringen på hver 20 mg tablett inneholder 0,20 mg soyalecitin.
Slovak: Ako vyzerá OLANZAPIN MYLAN a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Olanzapine Mylan Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Slovak: Symptómy z vysadenia12
Norwegian Bokmål: Seponeringssymptomer7, 12
Slovak: Filmový obal jednej 7,5 mg tablety obsahuje 0,18 mg sójového lecitínu.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjeringen på hver 7,5 mg tablett inneholder 0,18 mg soyalecitin.
Slovak: Hypersenzitivita11
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet11
Slovak: Cesta podania Vnútorné balenie
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Slovak: Olanzapin Teva 7.5 mg Filmom obalená tableta Perorálne použitie blister (OPA/Alu/PVC/Alu) 70 x 1 tableta
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Slovak: Nápoj okamžite vypite.
Norwegian Bokmål: Drikk den med det samme.
Slovak: Vy a váš lekár by ste mali kontrolovať vašu váhu pravidelné.
Norwegian Bokmål: Du og legen din bør sjekke vekten regelmessig.
Slovak: ATC kód: N05A H03.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: N05A H03
Slovak: Ďalšie informácie o zvláštnych populáciách
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om spesielle populasjoner
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 12. decembra 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedføringstillatelse: 12. desember 2007 Dato for siste fornyelse: 12. desember 2012
Slovak: Erektilná dysfunkcia u mužov
Norwegian Bokmål: Erektil dysfunksjon hos menn
Slovak: Jeden z hlavných produktov hydrolýzy je fenylalanín.
Norwegian Bokmål: Et av de viktigste hydrolyseproduktene er fenylalanin.
Slovak: 1/10 000), neznáme (nemôžu byť stanovené z dostupných údajov).
Norwegian Bokmål: <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).