FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Inoltre, il fatto che sussistono dati limitati riguardo ai pazienti anziani di età superiore a 65 anni sarà riportato nel paragrafo delle avvertenze presente nelle informazioni sul prodotto di tutti i medicinali contenenti testosterone.
Lithuanian: Taip pat komitetas laikėsi nuomonės, kad į informacinius dokumentus reikia įtraukti informaciją apie tai, kad duomenų, susijusių su vyresniais kaip 65 metų senyvais pacientais, yra nedaug ir tokią informaciją taip pat pateikti visų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra testosterono, preparato informacinių dokumentų įspėjimų skyriuose.
Italian: L'ipogonadismo è classificato come insufficienza testicolare primaria, dovuta a un problema presente nei testicoli, e insufficienza testicolare secondaria, dovuta a un problema nell'ipotalamo o nell'ipofisi.
Lithuanian: Hipogonadizmas vertinamas kaip pirminis sėklidžių funkcijos nepakankamumas, jeigu jį sukelia sėklidžių veiklos sutrikimas, ir kaip antrinis sėklidžių funkcijos nepakankamumas, jeigu jį sukelia pogumburio arba hipofizės sutrikimas.
Italian: Se l'ipogonadismo si sviluppa prima della pubertà, ad esempio nell'ambito di una malattia genetica, gli uomini manifestano proporzioni eunucoidi, ritardo dello sviluppo dei caratteri sessuali secondari e timbro di voce alto.
Lithuanian: , kai šį sutrikimą lemia genetinė liga, vyrams būdingos eunuchoidinės kūno proporcijos, vėluojantys lytiniai požymiai ir aukštas balso tonas.
Italian: • Il comitato ha osservato che i dati disponibili non palesano un sistematico aumento del rischio di eventi cardiovascolari durante la terapia con testosterone.
Lithuanian: • komitetas atkreipė dėmesį, kad turimi duomenys nuosekliai neįrodo padidėjusio širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių pavojaus taikant TT.
Italian: I risultati indicano che i tassi di carcinoma prostatico ed eventi cardiovascolari rientrano nell'intervallo previsto, senza alcuna prova di un aumento del rischio nei pazienti trattati rispetto a quelli non trattati.
Lithuanian: Rezultatai leidžia manyti, kad prostatos vėžio bei širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių rodikliai neperžengė numatyto intervalo ribų, o duomenų, kurie patvirtintų, kad testosteronu gydomiems pacientams kyla didesnis pavojus, nei negydomiems, nenustatyta.
Italian: I sintomi sono meno specifici se l'ipogonadismo si sviluppa dopo la pubertà e sono caratterizzati, ad esempio, da riduzione della funzione sessuale, infertilità, diminuzione dell'energia, depressione dell'umore, lieve anemia, riduzione della massa muscolare e della forza, aumento del grasso corporeo e dell'indice di massa corporea (IMC) (linee guida dell'Endocrine Society).
Lithuanian: Šie simptomai ne tokie ryškūs, kai hipogonadizmas išsivysto lytiškai subrendus; tuomet pasireiškia susilpnėjusi lytinė funkcija, nevaisingumas, sumažėjusi energija, prasta nuotaika, lengvos formos anemija, sumažėjęs raumenų tūris ir stiprumas, padidėjęs kūno riebalų kiekis ir KMI ir kt.
Italian: Di conseguenza, il PRAC ha concluso che il rapporto rischi/benefici dei medicinali contenenti testosterone rimane favorevole, fatte salve le condizioni delle autorizzazioni all'immissione in commercio e tenendo conto delle modifiche raccomandate relativamente alle informazioni sul prodotto.
Lithuanian: Todėl PRAC priėjo prie išvados, kad įvykdžius rinkodaros leidimų galiojimo sąlygas ir atsižvelgus į rekomenduotus preparato informacinių dokumentų pakeitimus, vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra testosterono, naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas.
Italian: • Il PRAC ha notato che parte degli studi presenta limitazioni metodologiche, ossia che alcuni studi evidenziano un aumento del rischio, mentre altri non suggeriscono un rischio e non hanno quindi corroborato tale segnale.
Lithuanian: Kai kuri tyrimai rodo padidėjusį pavojų, o kiti tokio pavojaus nerodo, todėl ir nepatvirtina padidėjusio pavojaus požymių;
Italian: La data di chiusura della raccolta dei dati (Data Lock Point, DLP) per il prossimo PSUR, comune per tutti i medicinali contenenti testosterone, è il 31 dicembre 2015.
Lithuanian: Rengiant kitą PSUR, visų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra testosterono, galutinio duomenų įrašymo terminas (DLP) bus tas pats, t. y.
Italian: Il comitato ha riconosciuto la limitatezza delle informazioni a disposizione sulla terapia con testosterone per l'ipogonadismo correlato all'età e anche la mancanza di valori di riferimento.
Lithuanian: Komitetas pripažino, kad informacijos apie TT, kuri taikoma sergant su amžiumi susijusiu hipogonadizmu, yra nedaug ir kad šiuo klausimu taip pat trūksta pamatinių reikšmių.
Italian: 5 Xu L, Freeman G, Cowling BJ,Schooling CM. Testosterone therapy and cardiovascular events among men: a systematic review and meta-analysis of placebo-controlled randomized trials.
Lithuanian: Testosterone therapy and cardiovascular events among men: a systematic review and meta-analysis of placebo-controlled randomized trials.
Italian: 6 Baillargeon J, Urban RJ, Kuo Y-F, Ottenbacher KJ, Raji MA, Du F, Lin Y-l, Goodwin JS. Risk of myocardial infarction in older men receiving testosterone therapy.
Lithuanian: 6 Baillargeon J, Urban RJ, Kuo Y-F, Ottenbacher KJ, Raji MA, Du F, Lin Y-l, Goodwin JS.
Italian: I livelli di testosterone devono essere monitorati sia al basale sia a intervalli regolari durante il trattamento, per assicurare l'adeguatezza della dose somministrata.
Lithuanian: Testosteroną reikia atsargiai vartoti hipertenzija sergantiems vyrams, o siekiant įsitikinti, kad pacientas vartoja tinkamą vaisto dozę, testosterono kiekį reikia tikrinti tiek prieš pradedant gydymą, tiek nuolat gydymo laikotarpiu.
Italian: • Il PRAC ha concluso che, sulla base dei dati complessivi attualmente disponibili, l'indicazione di un rischio di eventi cardiovascolari associato alla terapia con testosterone rimane un segnale debole, notando inoltre che altri studi si renderanno disponibili.
Lithuanian: • PRAC priėjo prie išvados, kad, remiantis visais šiuo metu turimais duomenimis, numanomas širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių pavojus taikant TT tebėra nereikšmingas.
Italian: deferimento ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE, al fine di riesaminare il rapporto rischi/benefici dei medicinali contenenti testosterone.
Lithuanian: preparatų, kurių sudėtyje yra testosterono, naudos ir rizikos santykį, inicijuota Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnyje numatyta kreipimosi procedūra.
Italian: In considerazione di quanto sopra, il PRAC ha raccomandato la variazione dei termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio per i medicinali contenenti testosterone (vedere Allegato I), per i quali i paragrafi pertinenti del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo sono indicati nell'allegato III e fatte salve le condizioni di cui all'allegato IV della raccomandazione del PRAC.
Lithuanian: I priedą), rinkodaros leidimų sąlygas; atitinkami preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio skyriai pateikiami PRAC rekomendacijos III priede, o rinkodaros leidimų galiojimo sąlygos išdėstytos IV priede.
Italian: È un ormone essenziale per lo sviluppo dei tessuti riproduttivi maschili, come i testicoli e la prostata, e nella promozione dei caratteri sessuali secondari, come l'aumento della muscolatura e della massa ossea e la crescita di peli sul corpo (Dollery et al., 19911).
Lithuanian: Jis itin svarbus vyrų reprodukcinės sistemos, kaip antai sėklidžių ir prostatos, audinių bei antrinių lytinių požymių, pvz.
Italian: Il PRAC, pur riconoscendo che alcuni studi evidenziano un aumento del rischio di eventi cardiovascolari negli uomini trattati con testosterone, ha osservato che dai risultati di diversi altri studi osservazionali, sperimentazioni cliniche e meta-analisi di sperimentazioni cliniche randomizzate non emergono prove di un'associazione fra testosterone e detti eventi cardiovascolari.
Lithuanian: PRAC atkreipė dėmesį, jog kelių kitų stebėjimo tyrimų, klinikinių tyrimų ir atsitiktinių imčių klinikinių tyrimų metaanalizės rezultatai nepatvirtina testosterono sąsajos su širdies ir kraujagyslių sistemos reiškiniais.
Italian: JAMA.
Lithuanian: II priedas
Italian: Il PRAC ha riconosciuto inoltre che il testosterone può avere un effetto sia diretto sia indiretto sui sistemi cardiovascolari: bassi livelli di testosterone aumentano il rischio di sindrome metabolica, che potrebbe aumentare il rischio di eventi avversi cardiovascolari.
Lithuanian: kraujagyslių sistemai: esant sumažėjusiam testosterono kiekiui, didėja metabolinio sindromo, kuris gali padidinti nepageidaujamų širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių pavojų, rizika.
Italian: 31 marzo 2016
Lithuanian: 2016 m.
Italian: Detto paragrafo deve comprendere anche segnalazioni di casi e riesame della letteratura.
Lithuanian: Šioje dalyje taip pat reikia pateikti literatūroje aprašytus pranešimus apie pavienius atvejus ir literatūros peržiūrą.
Italian: Con il prossimo PSUR, i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti testosterone devono:
Lithuanian: Pateikdami kitą PSUR, vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra testosterono, rinkodaros leidimo turėtojai turi:
Italian: Condizioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Lithuanian: Rinkodaros leidimo galiojimo sąlygos
Italian: • presentare il PSUR entro 90 giorni dalla DLP del 31 dicembre 2015.
Lithuanian: • pateikti PSUR per 90 dienų po galutinio duomenų įrašymo termino (2015 m.
Italian: Le autorità nazionali competenti dello o degli Stati membri o, se pertinente, dello o degli Stati membri di riferimento assicureranno che il o i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio provveda(no) a soddisfare le condizioni seguenti:
Lithuanian: Valstybės (-ių) narės (-ių) arba, jei taikytina, referencinės (-ių) valstybės (-ių) narės (-ių) nacionalinės kompetentingos institucijos užtikrina, kad rinkodaros leidimo turėtojas (-ai) įvykdytų toliau nurodytas sąlygas:
Italian: • discutere l'uso negli anziani, tenendo conto del livello di testosterone naturalmente più basso in questa popolazione di pazienti.
Lithuanian: • aptarti vaisto vartojimą senyvo amžiaus pacientų populiacijoje, atsižvelgiant į natūraliai mažesnį testosterono kiekį šios amžiaus grupės pacientų organizme.
Italian: Le segnalazioni spontanee non devono essere presentate come elenco dei singoli casi, bensì come discussione generale dei casi aggregati e comprendere tutte le informazioni pertinenti, ad esempio tempo d'insorgenza (se disponibile), valore di ematocrito/emoglobina (se disponibile), indicazione, età, fattori di confondimento ecc.;
Lithuanian: Pateikiant informaciją apie spontaninius pranešimus, reikia ne išvardyti pavienius atvejus, o bendrai aptarti visus atvejus ir įtraukti visą aktualią informaciją, pvz., laiką iki reiškinių pradžios (jei tokia informacija yra), hematokrito ir (arba) hemoglobino kiekį (jei tokia informacija yra), indikaciją, amžių, iškraipančiuosius veiksnius ir kt.;
Italian: Inoltre, la discussione sugli eventi avversi in questo gruppo deve essere confrontata con il modello di eventi avversi in altre fasce d'età;
Lithuanian: Be to, aptariant nepageidaujamus reiškinius šioje grupėje, reikia palyginti nepageidaujamų reiškinių ypatumus šioje ir kitose amžiaus grupėse;
Italian: • riferire in merito agli eventi di tromboembolia venosa (TEV), inclusa trombosi venosa profonda (TVP) ed embolia polmonare (EP), in un paragrafo separato nel prossimo PSUR.
Lithuanian: • pateikti informaciją apie venų trombozinius reiškinius (VTR), įskaitant giliųjų venų trombozę (GVT) ir plaučių emboliją, atskiroje kito PSUR dalyje.
Italian: • monitorare il rischio cardiovascolare (inclusi riesame della letteratura, dati delle sperimentazioni cliniche e tutti gli altri dati pertinenti) e discuterne il risultato nel prossimo PSUR;
Lithuanian: • peržiūrėti širdies ir kraujagyslių sistemai (ŠKS) kylantį pavojų (įskaitant literatūrą, klinikinių tyrimų duomenis ir visus kitus atitinkamus duomenis) bei aptarti rezultatus kitame PSUR;
Italian: • discutere il possibile meccanismo della TEV e la potenziale associazione fra eventi CV/TEV e livelli di testosterone (se livelli bassi o alti rispetto al livello eugonadico possano contribuire al rischio) e valutare se tali dati debbano essere inseriti nelle informazioni sul prodotto;
Lithuanian: • aptarti galimą VTR mechanizmą ir galimą sąsają tarp ŠKS ir VTR reiškinių ir testosterono kiekio (ar palyginti su testosterono kiekiu vyrų, kurių lytinės liaukos veikia normaliai, mažesnis ar didesnis testosterono kiekis gali paskatinti tokių reiškinių pavojų) ir aptarti, ar šios informacijos nereikėtų įtraukti į preparato informacinius dokumentus;
Italian: Allegato IV Condizioni delle autorizzazioni all'immissione in commercio
Lithuanian: Rinkodaros leidimų galiojimo sąlygos
Italian: Elenco dei nomi, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi dei medicinali, delle vie di somministrazione, dei titolari dell' autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri
Lithuanian: Vaistų pavadinimų, vaistų formų, stiprumo, vartojimo būdų ir registravimo liudijimų turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Italian: Danimarca Eli Lilly Danmark A/S Lyskær 3E, 2.tv.
Lithuanian: Eli Lilly Danmark A/S Lyskær 3E, 2.tv.
Italian: 2% w/w (20mg testosterone per 1g gel)
Lithuanian: 2% w/w (20mg testosteronas per 1g gel)
Italian: Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Lithuanian: Portugalija Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Italian: Polarisavenue 130 2132 JX Hoofddorp The Netherlands testosteron
Lithuanian: Polarisavenue 130 2132 JX Hoofddorp The Netherlands
Italian: Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda.
Lithuanian: Portugalija Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda.
Italian: Eli Lilly Benelux S.A.-N.V.
Lithuanian: Eli Lilly Benelux S.A.-N.
Italian: 14, J.E.Mommaerstlaan 1831 Diegem (Machelen) Belgium
Lithuanian: V. 14, J.E.Mommaerstlaan 1831 Diegem (Machelen) Belgium
Italian: Merck Sharp & Dohme, Lda.
Lithuanian: Portugalija Merck Sharp & Dohme, Lda.
Italian: Lussemburgo Bayer S.A.-N.V.
Lithuanian: Liuksemburgas Bayer S.A.-N.
Italian: 2% w/w gel
Lithuanian: 2% w/w gelis
Italian: Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU
Lithuanian: Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Italian: France testoterone
Lithuanian: France testoteronum
Italian: Strawberry Hill, Newbury RG14 1JA
Lithuanian: Bayer House Strawberry Hill, Newbury RG14 1JA
Italian: Regno Unito Merck Sharp & Dohme Limited
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme Limited
Italian: Slovacchia Bayer Pharma AG Müllerstr.
Lithuanian: Bayer Pharma AG Müllerstr.
Italian: Regno Unito Alliance Pharmaceuticals Limited
Lithuanian: Alliance Pharmaceuticals Limited
Italian: Testotop Gel 62,5mg 62,5 mg/2,5g gel
Lithuanian: Testotop Gel 62,5mg 62,5 mg/2,5g gelis
Italian: BAYER SANTE 220, avenue de la Recherche, 59120 Loos France testosterone enantate
Lithuanian: BAYER SANTE 220, avenue de la Recherche 59120 Loos France testosterone propionate
Italian: Ferring Laakkeet Oy Piispansilta 11 A 02230 Espoo Finland
Lithuanian: Ferring Laakkeet Oy Piispansilta 11 A 02230 Espoo Finland testosterone enanthate
Italian: Testosterone isobutyrate Estradiol benzoate
Lithuanian: Croatia testosterone isobutyrate estradiol benzoate
Italian: 13353 Berlin
Lithuanian: 13353 Berlin Germany
Italian: Bayer SA-NV Jan Emiel
Lithuanian: Bayer SA-NV Jan Emiel Mommaertslaan
Italian: Dr. August Wolff GmbH&Co.
Lithuanian: August Wolff GmbH&Co.
Italian: Aspen Pharma Trading Limited.3016 Lake Drive.
Lithuanian: Portugalija Aspen Pharma Trading Limited.3016 Lake Drive.
Italian: 252 42 Jesenice u Prahy Czech Republic
Lithuanian: 252 42 Jesenice u Prahy Czech Republic testosterone isobutyrate
Italian: Drayton Hall, Church Road West Drayton UB7
Lithuanian: Drayton Hall, Church Road West Drayton UB7 7PS United Kingdom
Italian: Regno Unito Ferring Pharmaceuticals Limited
Lithuanian: Ferring Pharmaceuticals Limited
Italian: Axiron 30mg/1,5ml Lösung zur Anwendung auf der Haut soluzione
Lithuanian: Axiron 30mg/1,5ml Lösung zur Anwendung auf der Haut tirpalas
Italian: Ferring Ellas Farmakeytiki MEPE Gyzi 3
Lithuanian: Ferring Ellas Farmakeytiki MEPE
Italian: Axiron 30 mg/1,5 ml Lösung zur Anwendung auf der Haut
Lithuanian: Axiron 30 mg/1,5 ml Lösung zur Anwendung auf der Haut gel
Italian: Nebido uso parenterale
Lithuanian: Nebido injekcinis tirpalas parenteriniam vartojimui
Italian: 22,5 mg/patch cerotto
Lithuanian: 22,5 mg/patch pleistras
Italian: Mommaertslaan 14 1831 Machelen Belgium testosterone undecylate
Lithuanian: 1831 Machelen Belgium testosterone undecylate
Italian: Testotop Gel 125mg 125 mg/5g gel
Lithuanian: Testotop Gel 125mg 125 mg/5g gelis
Italian: Pharmaceuticals CZ s.r.o.
Lithuanian: FERRING Pharmaceuticals CZ s.r.o.
Italian: Estradiol/testosterone
Lithuanian: France estradiol/testosterone
Italian: MSD ITALIA S.R.L. Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italy
Lithuanian: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italy
Italian: Jechtlinger Str. 13 79111 Freiburg Germany
Lithuanian: 79111 Freiburg Germany
Italian: 2770-192 Paço d' Arcos Portugal testosteron undecanoate Andriol - T
Lithuanian: 2770-192 Paço d' Arcos Portugal testosteron phenylpropionate
Italian: Urbanización La Florida 28023 Madrid Spain
Lithuanian: 28029 Madrid Spain
Italian: Agovirin depot sospensione iniettabile
Lithuanian: Agovirin depot injekcinė suspensija leisti į raumenis
Italian: BAYER SANTE 220, avenue de la Recherche 59120 Loos France testosterone undecanoate NEBIDO 1000 mg/4 ml, solution injectable soluzione
Lithuanian: BAYER SANTE 220, avenue de la Recherche, 59120 Loos France testosterone undecanoate ANDROTARDYL 250 mg/1 ml, solution injectable intramusculaire tirpalas leisti į raumenis
Italian: 3016 Lake Drive Citywest Business Campus
Lithuanian: 3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24
Italian: Nebido 250 mg/ml oldatos injekció iniezione intramuscolare
Lithuanian: Nebido 250 mg/ml oldatos injekció
Italian: Ferring SA-NV Capucienenlaan 93C 9300 Aalst Belgium
Lithuanian: Ferring SA-NV Capucienenlaan 93C 9300 Aalst Belgium testosterone phenylpropionate
Italian: Lussemburgo Ferring S.A. 93C, Capucienenlaan 9300 Aalst
Lithuanian: 93C, Capucienenlaan 9300 Aalst Belgium
Italian: Ferring Magyarország Gyógyszerkereskedelmi Kft. Tomori u. 34.
Lithuanian: Ferring Magyarország Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Italian: Tostran 2% - Gel
Lithuanian: Tostran 2% - Gel gel
Italian: GEYMONAT S.P.A. Via S. Anna, 2 03012 Anagni Frosinone Italy
Lithuanian: Anna, 2 03012 Anagni Frosinone Italy
Italian: Androtop Gel 25mg 25 mg/2,5g gel
Lithuanian: Androtop Gel 25mg 25 mg/2,5g gelis
Italian: Laboratorio Farmaceutico SIT Speciatilta' Igienico Terapeutiche S.R.L. Via Cavour, 70 Mede 27035 Pavia
Lithuanian: Via Cavour, 70 Mede 27035 Pavia
Italian: Danimarca Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11
Lithuanian: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11 DK-2300 København S Denmark
Italian: AGOVIRIN DEPOT 5 mg/2 ml sospensione iniettabile
Lithuanian: AGOVIRIN DEPOT 5 mg/2 ml injekcinė suspensija leisti į raumenis
Italian: 30 mg/patch cerotto
Lithuanian: 30 mg/patch pleistras
Italian: Ferring Arzneimittel GmbH
Lithuanian: Ferring Arzneimittel GmbH Fabrikstr.
Italian: Organon (Ireland) Limited PO Box 2857, Drynam Road, Swords Co. Dublin Ireland testosterone undecanoate Restandol Testocaps 40 mg capsula molle uso orale
Lithuanian: Organon (Ireland) Limited PO Box 2857, Drynam Road, Swords Co.
Italian: 1 g/100 g gel
Lithuanian: 1 g/100 g gelis
Italian: Pierre Faber Pharma GmbH
Lithuanian: Pierre Faber Pharma GmbH Jechtlinger Str.
Italian: 15 mg/patch cerotto
Lithuanian: 15 mg/patch pleistras
Italian: Androtop Gel 50mg 50 mg/5g gel
Lithuanian: Androtop Gel 50mg 50 mg/5g gelis
Italian: Rua Rodrigo da Fonseca 178 - 2º Esq 1099-067 Lisboa Portugal
Lithuanian: Rua Rodrigo da Fonseca 178 - 2º Esq
Italian: 2 g/100 g gel
Lithuanian: 2 g/100 g gelis
Italian: Regno Unito DHP Healthcare Limited 26 Pickering Street
Lithuanian: DHP Healthcare Limited 26 Pickering Street Maidstone, Kent ME15 9RS
Italian: Andriol Testocaps, 40 mg capsules capsula molle uso orale
Lithuanian: Andriol Testocaps, 40 mg capsules
Italian: 50 mg/dosage gel
Lithuanian: 50 mg/dosage gelis
Italian: 25 mg/dosage gel
Lithuanian: 25 mg/dosage gelis
Italian: DESMA LABORATORIO FARMACÉUTICO, S.L. Cuatro Amigos, 7 Escalera 2, 1ºD 28029 Madrid Spain
Lithuanian: Cuatro Amigos, 7 Escalera 2, 1ºD
Italian: Testosterone undecanoate ANDRIOL
Lithuanian: France testosterone undecanoate Androgel
Italian: United Kingdom
Lithuanian: Didžioji Britanija
Italian: 50 mg/sachet gel
Lithuanian: 50 mg/sachet gelis
Italian: Pod Višňovkou 1662/21
Lithuanian: Pod Višňovkou 1662/21 14000 Praha 4
Italian: 24103 Kiel Germany
Lithuanian: 24103 Kiel
Italian: 25 mg/sachet gel
Lithuanian: 25 mg/sachet gelis
Italian: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands testosterone undecanoate UNDESTOR TESTOCAPS 40 mg, capsule moi capsula molle uso orale
Lithuanian: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands testosterone undecanoate UNDESTOR TESTOCAPS 40 mg, capsule moi minkštoji kapsulė Vartoti per burną
Italian: Pierre Fabre Farmaka AE l. Mesogion 350
Lithuanian: Pierre Fabre Farmaka AE l.
Italian: Andriol Testocaps 40 mg - Kapseln capsula molle uso orale
Lithuanian: Andriol Testocaps 40 mg - Kapseln minkštoji kapsulė vartoti per burną
Italian: Lussemburgo Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake
Lithuanian: Liuksemburgas Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business
Italian: 1,2mg/24h, transdermales Pflaster cerotto transdermico
Lithuanian: 1,2mg/24h, transdermales Pflaster transderminis pleistras
Italian: Attuazione dell'accordo da parte degli Stati membri (presentazione della variazione da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio):
Lithuanian: Susitarimo įgyvendinimas valstybėse narėse (rinkodaros leidimo turėtojas pateikia paraišką dėl rinkodaros leidimų sąlygų keitimo):
Italian: Adozione dell'accordo del CMDh:
Lithuanian: Patvirtinamas CMD(h) susitarimas:
Italian: 20 febbraio 2015
Lithuanian: vasario 20 d.
Italian: In tale caso, il trattamento deve essere interrotto immediatamente.
Lithuanian: Tokiu atveju gydymą reikia nedelsiant nutraukti.
Italian: Disponibile sul sito: https://www.aace.com/files/latebreaking-abstracts-2014.pdf
Lithuanian: Available at: https://www.aace.com/files/late-breakingabstracts-2014.pdf
Italian: • Per qualsiasi dubbio riguardo al trattamento, i pazienti devono rivolgersi al medico o al farmacista.
Lithuanian: • Iškilus abejonių dėl jiems taikomo gydymo, pacientai turėtų pasitarti su savo gydytoju arba vaistininku.
Italian: Tuttavia, un riesame approfondito non ha riscontrato prove conclusive a tale riguardo.
Lithuanian: Tačiau atlikus išsamią peržiūrą, nenustatyta jokių nepaneigiamų įrodymų, kad tai būtų tiesa.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 novembre 2014 EMA/706140/2014
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2014 m.
Italian: Un riesame di questi dati è stato inizialmente condotto dal PRAC, il comitato dell'EMA responsabile della valutazione dei problemi di sicurezza per i medicinali per uso umano.
Lithuanian: Šių duomenų peržiūrą pirmiausiai atliko PRAC - EMA komitetas, kuris yra atsakingas už žmonėms skirtų vaistų saugumo klausimų vertinimą.
Italian: Le raccomandazioni del PRAC sono state trasmesse al CMDh, che ha adottato una decisione definitiva.
Lithuanian: PRAC rekomendacijos buvo nusiųstos CMD(h), kuri patvirtino galutinę nuomonę.
Italian: Possibili segni e sintomi comprendono sviluppo sessuale incompleto, riduzione della funzione sessuale, infertilità, affaticamento, depressione dell'umore, lieve anemia, riduzione della massa muscolare e della forza e aumento del grasso corporeo.
Lithuanian: Galimi hipogonadizmo požymiai ir simptomai: nevisiškai išsivystę lytiniai požymiai, susilpnėjusi lytinė funkcija, nevaisingumas, nuovargis, prasta nuotaika, lengva mažakraujystė, sumažėjęs raumenų tūris ir stiprumas ir padidėjęs kūno riebalų kiekis.