FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Øget overvågning for rifabutin-associerede bivirkninger inklusive neutropeni og uveitis er påkrævet pga. en forventet øget rifabutineksponering.
Finnish: Rifabutiiniin liittyviä haittavaikutuksia, kuten neutropeniaa ja suonikalvoston tulehdusta, on syytä tarkkailla huolellisesti, sillä niiden esiintymisen tiedetään lisääntyneen rifabutiinia käytettäessä.
Danish: Anden antiretroviral behandling end REYATAZ kan overvejes såfremt gulsot eller scleral icterus ikke er acceptabelt for patienten.
Finnish: REYATAZ-hoidon korvaamista jollakin muulla retroviruslääkkeellä voidaan harkita, jos ikterus tai silmien kovakalvon keltaisuus häiritsee potilasta.
Danish: Der findes ingen specifik antidot for overdosering med REYATAZ.
Finnish: REYATAZyliannostukseen ei ole spesifistä vastalääkettä.
Danish: For at undgå overførsel af hiv anbefales det generelt, at hivinficerede mødre ikke ammer deres spædbørn.
Finnish: Yleisohje on, etteivät HIV-infektion saaneet naiset saisi imettää lapsiaan HIV-tartunnan välttämiseksi.
Danish: Koncentration af disse immunsuppressiva kan øges ved samtidig administration af REYATAZ pga. CYP3A4-hæmning.
Finnish: Näiden immunosuppressiivisten aineiden pitoisuudet saattavat nousta, jos niitä annetaan samanaikaisesti REYATAZin kanssa, mikä johtuu CYP3A4:n estymisestä.
Danish: Patienter, der ikke tager tenofovir, hvis REYATAZ 300 mg/ritonavir 100 mg og H2receptorantagonister administreres samtidigt, bør en dosis svarende til famotidin 20 mg 2 gange dagligt ikke overskrides.
Finnish: Potilaat, jotka eivät käytä tenofoviiria: Jos potilas saa REYATAZ 300 mg- / ritonaviiri 100 mg -yhdistelmähoidon kanssa samanaikaisesti H2reseptorin salpaajaa, pitää H2reseptorin salpaajaa käyttää annoksella, joka ei ylitä annosta 20 mg x 2 famotidiinia tai sitä vastaavaa tasoa.
Danish: For instruktioner om klargøring og administration af REYATAZ oralt pulver og brugsvejledning, se pkt.
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet REYATAZ-jauheen valmistamisesta ja antamisesta sekä käyttöohjeet, ks. kohta 6.6.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for REYATAZ.
Finnish: Annosmuutoksia ei tarvita REYATAZin suhteen.
Danish: Voriconazol AUC ↑561% (↑451% Voriconazol Cmax ↑438% (↑355% Voriconazol Cmin ↑765% (↑571%
Finnish: Vorikonatsoli AUC ↑561 % Vorikonatsoli Cmax ↑438 % (↑355 % Vorikonatsoli Cmin ↑765 % (↑571 %
Danish: De samme anbefalinger for lægemiddelinteraktioner gælder med undtagelse af: at administration sammen med tenofovir, boceprevir, carbamazepin, phenytoin, phenobarbital, protonpumpehæmmere og buprenorphin frarådes.
Finnish: Samanaikaista käyttöä tenofoviirin, bosepreviirin, karbamatsepiinin, fenytoiinin, fenobarbitaalin,
Danish: Administration af REYATAZ og modermælkserstatning ved hjælp af en sutteflaske frarådes, da den fulde dosis muligivs ikke indgives.
Finnish: REYATAZin ja äidinmaidonkorvikkeen antamista tuttipullosta ei suositella, sillä annos saattaa jäädä vajaaksi.
Danish: Samtidig administration af REYATAZ med ritonavir kræver overvågning for sedation og kognitiv påvirkning.
Finnish: Samanaikainen käyttö REYATAZin ja ritonaviirin kanssa edellyttää potilaan tarkkaa seurantaa sedaation ja kognitiivisten vaikutusten havaitsemiseksi.
Danish: Patienterne skal monitoreres tæt for tenofovirdisoproxilfumaratrelaterede bivirkninger, inklusive nyrefunktionspåvirkning.
Finnish: Potilaiden tilaa on seurattava tarkoin tenofoviiridisoproksiilifumaraati sta johtuvien haittavaikutusten, kuten munuaistoiminnan häiriöiden, varalta.
Danish: Administration sammen med REYATAZ kan medføre en stor stigning i koncentrationen af disse benzodiazepiner.
Finnish: Samanaikainen käyttö REYATAZin kanssa voi suurentaa huomattavasti näiden bentsodiatsepiinien pitoisuutta.
Danish: Tilsæt yderligere 15 ml væske, rør rundt og få barnet til at drikke blandingen.
Finnish: Lisää ylimääräiset 15 ml juomaa, sekoita ja juota liuos lapselle.
Danish: REYATAZ 300 mg med ritonavir 100 mg giver muligvis ikke tilstrækkelig eksponering for atazanavir, specielt i de tilfælde hvor aktiviteten af atazanavir eller af hele regimet er kompromitteret på grund af resistens.
Finnish: Atatsanaviirialtistus saattaa jäädä riittämättömäksi REYATAZ 300 mg -annoksen ja 100 mg:n ritonaviiriannoksen yhdistelmähoidossa, erityisesti silloin jos lääkeresistenssi heikentää atatsanaviirin tai koko hoito-ohjelman vaikutusta.
Danish: Galdeblæreproblemer kan forekommme mindre hyppigt hos personer, der tager REYATAZ.
Finnish: Sappirakkoon liittviä ongelmia ilmenee satunnaisesti REYATAZia käyttäjillä.
Danish: REYATAZ oralt pulver skal tages sammen med ritonavir og i forbindelse med et måltid.
Finnish: REYATAZ-jauhe täytyy ottaa ritonaviirin ja ruoan kanssa.
Danish: Samtidig administration af REYATAZ med regimer der indeholder voxilaprevir frarådes.
Finnish: REYATAZin samanaikaista käyttöä voksilapreviiria sisältävien valmisteiden kanssa kanssa ei suositella.
Danish: REYATAZ forventes at øge plasmakoncentrationen af lurasidon på grund af CYP3A4-hæmning.
Finnish: REYATAZ odotettavasti suurentaa lurasidonin pitoisuutta plasmassa CYP3A4:n eston vuoksi.
Danish: Hver beholder indeholder 60 hårde kapsler.
Finnish: Yksi purkki sisältää 60 kapselia.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig ved samtidig administration af methadon og REYATAZ og ritonavir.
Finnish: Annoksen sovittaminen ei ole välttämätön, jos metadoni annetaan yhdessä REYATAZin ja ritonaviirin kanssa.
Danish: Sammenlignet med atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg uden tenofovirdisoproxilfumarat forventes koncentrationen af atazanavir at falde yderligere med ca. 20%.
Finnish: Kun verrataan atatsanaviirin 300 mg x 1 ja ritonaviirin 100 mg x 1 yhdistelmään ilman tenofoviiridisoproksiilifumaraattia, atatsanaviirin pitoisuuksien voidaan odottaa lisäksi pienenevän noin 20 %:lla.
Danish: Carbamazepin bør anvendes med forsigtighed sammen med REYATAZ.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos karbamatsepiinia käytetään yhdessä REYATAZin kanssa.
Danish: b Hvert brev indeholder 50 mg atazanavir.
Finnish: b Yksi annospussi sisältää 50 mg atatsanaviiria.
Danish: 30 hårde kapsler: EU/1/03/267/008 3 x 30 hårde kapsler: EU/1/03/267/010
Finnish: 30 kovaa kapselia: EU/1/03/267/008 3 x 30 kovaa kapselia: EU/1/03/267/010
Danish: C: Blanding af det anviste antal breve REYATAZ oralt pulver med føde som f.eks. æblemos eller yoghurt i en lille beholder:
Finnish: C: Suositellun REYATAZ-annospussimäärän sekoittaminen ruokaan kuten omenasoseeseen tai jugurttiin pienessä astiassa: Sekoita annospussien sisältö yhteen ruokalusikalliseen ruokaa.
Danish: hiv-RNA <50 kopier/ml ved selekteret baseline PI substitutioner,f, g % (respons/evaluerbar) NA
Finnish: HIV-RNA-määrä < 50 kopiota/ml PI-substituutioiden valitusta lähtötilanteesta,f, g % (tutkittava/verrokki)
Danish: Hver kapsel af REYATAZ 150 mg indeholder 150 mg atazanavir.
Finnish: Yksi REYATAZ 150 mg kapseli sisältää 150 mg atatsanaviiria.
Danish: Samtidig administration af REYATAZ og ritonavir i doser over 100 mg én gang dagligt er ikke evalueret klinisk.
Finnish: REYATAZin ja ritonaviirin yhteiskäyttöä ei ole kliinisesti tutkittu suuremmilla ritonaviiriannoksilla kuin 100 mg kerran vuorokaudessa.
Danish: Se doseringstabellen for den pågældende formulering (se produktresumeet for REYATAZ oralt pulver).
Finnish: Tarkista annos kyseisen lääkemuodon annostelutaulukosta (ks. REYATAZ-jauheen valmisteyhteenveto).
Danish: Ved behov for samtidig administration af REYATAZ og en NNRTI, kan det overvejes at øge dosis af REYATAZ og ritonavir til henholdsvis 400 mg og 200 mg, i kombination med efavirenz, og under omhyggelig klinisk monitorering.
Finnish: Jos REYATAZin ja NNRTI-lääkkeiden yhteiskäyttö on tarpeen, on harkittava REYATAZ-annoksen nostamista 400 mg:aan ja ritonaviiriannoksen 200 mg:aan, jos niitä annetaan yhdessä efavirentsin kanssa, ja potilaan tilaa on seurattava tarkoin.
Danish: Stik spidsen af mundsprøjten ned i blandingen og træk stemplet tilbage, indtil den nødvendige mængde modermælkserstatning er trukket op i sprøjten.
Finnish: Laita ruiskun pää seokseen ja vedä mäntää kunnes koko seos on vedetty ruiskuun.
Danish: Elbasvir Cmax: ↑315% (↑246% ↑397%) Elbasvir Cmin: ↑545% (↑451% ↑654%)
Finnish: Elbasviiri AUC: ↑376 % (↑307 % Elbasviiri Cmax: ↑315 % (↑246 % Elbasviiri Cmin: ↑545 % (↑451 %
Danish: 4.4) kan ikke-boostet REYATAZ fortsættes hos patienter med let nedsat leverfunktion med en dosis på 400 mg og hos patienter med moderat nedsat leverfunktion med en reduceret dosis på 300 mg en gang dagligt sammen med føde (se pkt.
Finnish: Jos alun perin suositellusta ritonaviiritehostuksesta luovutaan (ks. kohta 4.4), REYATAZ-valmistetta ilman tehostusta voi antaa potilaille, joilla on lievä maksan vaajatoiminta, annoksella 400 mg ja potilaille, joilla on kohtalainen maksan vajaatoiminta, pienennetyllä annoksella 300 mg kerran päivässä ruoan kanssa (ks. kohta 5.2).
Danish: Stevens-Johnsons syndrom (SJS), erythema multiforme, toksiske huderuptioner og lægemiddelfremkaldt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS-syndrom) har været rapporteret hos patienter i behandling med REYATAZ.
Finnish: REYATAZia saaneilla potilailla on ilmoitettu Stevens-Johnsonin oireyhtymää (SJS), erythema multiformea, toksisia iho-oireita ja lääkeihottumaan liittyvää yleisoireista eosinofiilistä reaktiota (DRESS, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms).
Danish: intet tidligere virologisk svigt udetekterbar virusbelastning i de seneste 6 måneder med det nuværende regime virusstammer, som ikke har hiv-resistensassocierede mutationer (RAM) på det nuværende regime.
Finnish: Viruskannassa ei ole nykyiselle hoidolle HIV-resistenttejä mutaatioita (RAM).
Danish: - hos patienter uden en funktionel CYP2C19-allel anbefales tæt klinisk og laboratoriemæssig monitorering for voriconazol-relaterede bivirkninger
Finnish: - jos potilaalla ei ole toimivaa CYP2C19-alleelia, suositellaan vorikonatsoliin liittyvien haittatapahtumien tiivistä seurantaa kliinisesti ja laboratoriokokeiden avulla.
Danish: REYATAZ kan påvirke din nyrefunktion.
Finnish: REYATAZ voi vaikuttaa munuaisten toimintaan.
Danish: Det er vigtigt at nævne, at mange studier er udført med ikke-boostet atazanavir, hvilket ikke er det godkendte atazanavir-regime.
Finnish: On tärkeää huomata, että monissa tutkimuksissa atatsanaviiria käytettiin ilman tehostusta, mikä ei ole atatsanaviirin hyväksytty käyttötapa (ks. kohta 4.4).
Danish: Quinidin har et snævert terapeutisk indeks og er kontraindiceret pga. risiko for CYP3Ahæmning med REYATAZ/ritonavir.
Finnish: Kinidiinillä on kapea terapeuttinen pitoisuusalue, eikä sitä saa käyttää samanaikaisesti REYATAZin/ritonaviirin aiheuttaman mahdollisen CYP3A:n estymisen vuoksi.
Danish: Patienterne skal monitoreres tæt for tenofovirdisoproxilrelaterede bivirkninger, inklusive nyrefunktionspåvirkning.
Finnish: Potilaiden tilaa on seurattava tarkoin tenofoviiridisoproksiilista johtuvien haittavaikutusten, kuten munuaistoiminnan häiriöiden, varalta.
Danish: Der foreligger ingen farmakokinetiske data for REYATAZ med ritonavir hos patienter med nyreinsufficiens.
Finnish: Farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu REYATAZ-valmisteen ja ritonaviirin yhdistelmää käyttävillä potilailla, joilla on munuaisten vajaatoimintaa.
Danish: Samtidig administration med produkter indeholdende grazoprevir, inklusive fastdosis‑kombination af elbasvir/grazoprevir (se pkt.
Finnish: Samanaikainen käyttö gratsopreviiria sisältävien valmisteiden kanssa, mukaan lukien elbasviiria/gratsopreviiria sisältävä kiinteäannoksinen yhdistelmävalmiste (ks. kohta 4.5).
Danish: Samtidig administration af REYATAZ med ritonavir og en protonpumpehæmmer frarådes.
Finnish: REYATAZin ja ritonaviirin samanaikaista käyttöä protonipumpun estäjien kanssa ei suositella.
Danish: REYATAZ bør administreres 2 timer før eller 1 time efter antacida eller lægemidler med buffer.
Finnish: REYATAZ tulisi antaa 2 tuntia ennen antasideja tai puskuroituja valmisteita tai tunti niiden jälkeen.
Danish: Administration sammen med REYATAZ/ritonavir kan medføre en stor stigning i koncentrationen af disse benzodiazepiner.
Finnish: Samanaikainen käyttö REYATAZin/ritonaviirin kanssa voi suurentaa huomattavasti näiden bentsodiatsepiinien pitoisuutta.
Danish: Hvid trykfarve indeholdende: shellac, titandioxid (E171), ammoniumhydroxid, propylenglycol og simeticon
Finnish: Valkoinen muste sisältää: shellakka, titaanidioksidi (E171), ammoniumhydroksidi, propyleeniglykoli ja simetikoni
Danish: Samtidig administration af simvastatin eller lovastatin og REYATAZ er kontraindiceret på grund af øget risiko for myopati, inklusive rabdomyolyse (se pkt.
Finnish: Simvastatiinia tai lovastatiinia ei saa käyttää samanaikaisesti REYATAZin kanssa suurentuneen myopatian ja myös rabdomyolyysin vaaran vuoksi (ks. kohta 4.3).
Danish: REYATAZ/ritonavir (se pkt.
Finnish: REYATAZin/ritonaviirin kanssa (ks. kohta 4.4).
Danish: quetiapin, lurasidon, alfuzosin, astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, quinidin, bepridil, triazolam, oralt administreret midazolam og sekalealkaloider, især ergotamin og dihydroergotamin (se pkt.
Finnish: Tällaisia ovat: ketiapiini, lurasidoni, alfutsosiini, astemitsoli, terfenadiini, sisapridi, pimotsidi, kinidiini, bepridiili, triatsolaami, suun kautta annettava midatsolaami ja torajyväalkaloidit, erityisesti ergotamiini ja dihydroergotamiini (ks. kohta 4.3).
Danish: 250 mg (5 brevea)
Finnish: 250 mg (5 annospussiaa)
Danish: Samtidig brug af salmeterol og REYATAZ/ritonavir kan resultere i en øget risiko for salmeterolrelaterede kardiovaskulære bivirkninger.
Finnish: Salmeterolin ja REYATAZin/ritonaviirin samanaikainen käyttö voi lisätä salmeteroliin liittyviä kardiovaskulaarisia haittatapahtumia.
Danish: 60 hårde kapsler: EU/1/03/267/005 3 x 60 hårde kapsler: EU/1/03/267/011
Finnish: 60 kovaa kapselia: EU/1/03/267/005 3 x 60 kovaa kapselia: EU/1/03/267/011
Danish: Behandlingserfaren REYATAZ pulver/ritonavir n=82
Finnish: Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet lääkitystä REYATAZ-jauhe/ ritonaviiri n = 82
Danish: Anbefalet dosis REYATAZ-kapsler er 300 mg én gang dagligt sammen med 100 mg ritonavir én gang dagligt og i forbindelse med et måltid.
Finnish: Suositeltu REYATAZ-kapseleiden annostus on 300 mg kerran vuorokaudessa yhdessä ritonaviirin (100 mg kerran vuorokaudessa) ja ruoan kanssa.
Danish: Samtidig administration af salmeterol og REYATAZ anbefales ikke (se pkt.
Finnish: Salmeterolin ja REYATAZin samanaikaista antoa ei suositella (ks. kohta 4.5).
Danish: Der er anden medicin, som du ikke må tage samtidig med REYATAZ.
Finnish: On myös muita lääkkeitä, jotka eivät ehkä sovi yhteen REYATAZ-hoidon kanssa.
Danish: 80 mgb mindst 35
Finnish: 80 mgb vähintään 35
Danish: Samtidig administration af REYATAZ/ritonavir og quetiapin er kontraindiceret, da REYATAZ kan øge quetiapinrelateret toksicitet.
Finnish: Ketiapiinin käyttö yhdessä REYATAZin/ritonaviirin kanssa on vasta-aiheista, koska REYATAZ voi lisätä ketiapiiniin liittyvää toksisuutta.
Danish: ikke almindelig: nefrolitiasisa, hæmaturi, proteinuri, pollakisuri, interstitiel nefritis, kronisk nyresygdoma; sjælden: nyresmerter
Finnish: melko harvinaiset: munuaiskivitautia, hematuria, proteinuria, pollakisuria, interstitiaalinefriitti, krooninen munuaissairausa; harvinaiset: munuaiskipu
Danish: Quinidin har et snævert terapeutisk indeks og er kontraindiceret pga. risiko for CYP3Ahæmning med REYATAZ.
Finnish: Kinidiinillä on kapea terapeuttinen pitoisuusalue, eikä sitä saa käyttää samanaikaisesti REYATAZin aiheuttaman mahdollisen CYP3A:n estymisen vuoksi.
Danish: Der kan anvendes en større mængde modermælkserstatning, væske eller føde til doseringen.
Finnish: Myös isompaa määrää äidinmaidonkorviketta, juomaa tai ruokaa voi käyttää.
Danish: ikke almindelig: torsades de pointesa sjælden: QTc-forlængelsea, ødem, palpitation
Finnish: melko harvinaiset: kääntyvien kärkien takykardia (torsades de pointes)a harvinaiset: QTc-ajan pidentyminen a, turvotus,
Danish: Ciclosporin Tacrolimus Sirolimus
Finnish: Siklosporiini Takrolimuusi Sirolimuusi
Danish: HMG-CoA-reduktasehæmmere
Finnish: LIPIDIPITOISUUTTA PIENENTÄVÄT LÄÄKKEET HMG-CoA-reduktaasin estäjät Simvastatiini
Danish: 80 mgc mindst 15 til under 35
Finnish: 80 mgc vähintään 15, alle 35
Danish: Samtidig administration af REYATAZ/ritonavir og andre hormonelle kontraceptionsmidler eller orale kontraceptionsmidler indeholdende andre gestagener end norgestimat er ikke blevet undersøgt og bør derfor undgås.
Finnish: REYATAZin/ritonaviirin samanaikaista käyttöä muiden hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden tai jotain muuta progestogeeniä kuin norgestimaattia sisältävien oraalisten ehkäisyvalmisteiden kanssa ei ole tutkittu ja sen vuoksi niitä on vältettävä.
Danish: 2.291 celler/mm3), og middel-baseline-plasma hiv-1-RNA var 4,81 log10 kopier/ml (interval: 3,45,9 log10 kopier/ml).
Finnish: 2291 solua/mm3) ja plasman HIV-1 RNA-määrän lähtötilanteen keskiarvo oli 4,81 log10 kopiota/ml (välillä: 3,4-5,9 log10 kopiota/ml).
Danish: almindelig: udslæt ikke almindelig: erythema multiformea,b, toksiske huderuptionera,b, lægemiddelfremkaldt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS-syndrom)a,b,
Finnish: yleiset: ihottuma melko harvinaiset: erythema multiformea,b, toksiset ihottumata,b, lääkeyliherkkyyteen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen ihottuma (DRESS)a,b, angioedeemaa, nokkosihottuma, hiustenlähtö, kutina harvinaiset: Stevens-Johnsonin oireyhtymäa,b, rakkulainen ihottuma, ekseema, verisuonten laajeneminen
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for fluconazol og REYATAZ.
Finnish: Flukonatsolin ja REYATAZin annostusta ei tarvitse muuttaa.
Danish: Plasmakoncentrationen af atazanavir kan falde, hvis gastrisk pH øges ved samtidig administration af antacida, inklusive lægemidler med buffer, og REATAZ/ritonavir.
Finnish: Mahalaukun pH:n nousu saattaa pienentää atatsanaviirin pitoisuutta plasmassa, jos antasideja tai puskuroituja lääkevalmisteita annetaan yhtaikaa REYATAZin/ritonaviirin kanssa.
Danish: Samtidig administration af REYATAZ/ritonavir og en protonpumpehæmmer frarådes.
Finnish: REYATAZin/ritonaviirin samanaikaista käyttöä protonipumpun estäjien kanssa ei suositella.
Danish: Samtidig brug af salmeterol og REYATAZ kan resultere i en øget risiko for salmeterol-relaterede kardiovaskulære bivirkninger.
Finnish: Salmeterolin ja REYATAZin samanaikainen käyttö voi lisätä salmeteroliin liittyviä kardiovaskulaarisia haittatapahtumia.
Danish: mm3), og middel-baseline-plasma-hiv-1-RNA var 4,09 log10 kopier/ml (interval: 3,285,00 log10 kopier/ml).
Finnish: 3) ja plasman HIV-1 RNA-määrän lähtötilanteen keskiarvo oli 4,09 log10 kopiota/ml (välillä: 3,28-5,00 log10 kopiota/ml).
Danish: 80 mgc mindst 35
Finnish: 80 mgc vähintään 35
Danish: Atazanavir AUC ↓23% (↓32% ↓14%) Atazanavir Cmax ↓23% (↓33% ↓12%) Atazanavir Cmin ↓20% (↓31% ↓8%) Raske frivillige, der får en øget dosis atazanavir/ritonavir på 400/100 mg 1 gang dagligt Famotidin 40 mg 2 gange dagligt
Finnish: Atatsanaviiri AUC ↓23 % (↓32 %; Atatsanaviiri Cmax ↓23 % (↓33 %; Atatsanaviiri Cmin ↓20 % (↓31 %; Terveillä vapaaehtoisilla atatsanaviiri/ritonaviiri suuremmalla annoksella 400/100 mg x 1 Famotidiini 40 mg x 2
Danish: Hver kapsel af REYATAZ 200 mg indeholder 200 mg atazanavir.
Finnish: Yksi REYATAZ 200 mg kapseli sisältää 200 mg atatsanaviiria.
Danish: CD4 Middelændring fra baseline, celler/mm3 Alle patienter 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Finnish: 110 (n = 83) 122 (n = 60) 121 (n = 94) 154 (n = 60)
Danish: hiv-RNA <50 kopier/ml, % Alle patienterd Afvigelsesestimat
Finnish: HIV-RNA-määrä < 50 kopiota/ml, % Kaikki potilaatd
Danish: REYATAZ uden ritonavir bør ikke overvejes hos patienter, der bliver behandlet i et baggrundsprogram med tenofovirdisoproxil og med andre samtidige lægemidler, der reducerer atazanavirs biotilgængelighed (se pkt.
Finnish: REYATAZ-valmisteen antamista ilman ritonaviiria ei pidä harkita potilaille, joilla perushoito-ohjelma koostuu tenofoviiridisoproksiilista ja siihen liitetyistä muista atatsanaviirin biologista hyötyosuutta vähentävistä lääkkeistä (ks. kohta 4.5 Ritonaviiritehostuksen lopettaminen suositellusta yhdistelmähoidosta atatsanaviirin kanssa) tai jos potilaan hoitomyöntyvyys on vaihtelevaa.
Danish: Pibrentasvir Cmax: ↑29% (↑15% ↑45%) Pibrentasvir Cmin: ↑129% (↑95%
Finnish: Pibrentasviiri AUC: ↑64% (↑48% Pibrentasviiri Cmax: ↑29% (↑15% Pibrentasviiri Cmin: ↑129% (↑95%
Danish: Blandt behandlingsnaive patienter, der fik REYATAZ 300 mg én gang dagligt med 100 mg ritonavir én gang dagligt med en middel-behandlingsvarighed på 96 uger, havde 48% grad 3-4 forhøjelse af total bilirubin (se pkt.
Finnish: Aiemmin hoitamattomista potilaista, jotka saivat yhdistelmähoitona REYATAZia 300 mg ja ritonaviiria 100 mg kerran vuorokaudessa, 48 prosentilla todettiin kokonaisbilirubiinipitoisuuden 3.-4. asteen nousu hoidon keston mediaanin ollessa 96 viikkoa (ks. kohta 4.4).
Danish: Samtidig administration af abacavir og REYATAZ forventes ikke at påvirke abacavirs eksponering signifikant.
Finnish: Abakaviirin ja REYATAZin samanaikainen käyttö ei todennäköisesti muuta merkittävästi abakaviirin pitoisuutta.
Danish: fIntent-to-treat-analyse hvor manglende værdier anses for svigt.
Finnish: aHoitoaikeen (intent-to-treat) mukainen analyysi, jossa puuttuvat arvot katsotaan hoidon epäonnistumiseksi.
Danish: REYATAZ oralt pulver, administreret sammen med lavdosis ritonavir, er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv-1 inficerede pædiatriske patienter, der er mindst 3 måneder og vejer mindst 5 kg (se pkt.
Finnish: REYATAZ-jauhe, käytettynä yhdistelmänä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa, on tarkoitettu HIV-1infektoituneiden, vähintään 3 kuukauden ikäisten ja vähintään 5 kg:n painoisten pediatristen potilaiden hoitoon yhdessä muiden antiretroviraalisten aineiden kanssa (ks. kohta 4.2).
Danish: hiv-RNA <50 kopier/ml ved selekteret baseline PI-substitution,c % (respondent/evaluerbard)
Finnish: HIV-RNA-määrä < 50 kopiota/ml PI-substituutioiden valitusta lähtötilanteesta, c % (tutkittava/verrokkid)
Danish: Hvis REYATAZ/ritonavir administreres samtidigt med både tenofovirdisoproxilfumarat og en H2-receptorantagonist, anbefales dosisøgning af REYATAZ til 400 mg med 100 mg ritonavir.
Finnish: REYATAZin/ritonaviirin yhdistelmähoitoa samanaikaisesti sekä tenofoviiridisoproksiilifumaraati n että H2-reseptorin salpaajan kanssa, suositellaan REYATAZannoksen nostamista 400 mg:aan, joka annetaan yhdessä 100 mg:n ritonaviiriannoksen kanssa.
Danish: Atazanavir Cmax ↔9% (↓5% ↑26%)
Finnish: Atatsanaviiri Cmax ↔9 % (↓5 %;
Danish: Atazanavir Cmin ↔12% (↓16% ↑49%)
Finnish: Atatsanaviiri Cmin ↔12 % (↓16 %;
Danish: ANTINEOPLASTISKE OG IMMUNSUPRIMERENDE MIDLER
Finnish: SYÖPÄLÄÄKKEET JA IMMUNOSUPPRESSIIVISET AINEET Syöpälääkkeet
Danish: c Ritonavir oral opløsning.
Finnish: c Ritonaviiri-oraaliliuos.
Danish: Voriconazol AUC ↓33% (↓42% ↓22%) Voriconazol Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Voriconazol Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Finnish: Vorikonatsoli AUC ↓33 % (↓42 % Vorikonatsoli Cmax ↓10 % (↓22 % Vorikonatsoli Cmin ↓39 % (↓49 %
Danish: Stevens-Johnsons syndrom (SJS), erythema multiforme, toksiske huderuptioner og lægemiddelfremkaldt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS-syndrom) har været rapporteret hos patienter i behandling med REYATAZ (se pkt.
Finnish: REYATAZia saaneilla potilailla on ilmoitettu Stevens-Johnsonin oireyhtymää (SJS), erythema multiformea, toksisia iho-oireita ja lääkeihottumaan liittyvää yleisoireista eosinofiilistä reaktiota (DRESS, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms) (ks. kohta 4.4).
Danish: Hvis en højere dosis H2-receptorantagonist er nødvendig (f.eks. famotidin 40 mg 2 gange dagligt eller tilsvarende), kan dosisøgning af REYATAZ/ritonavir fra 300/100 mg til 400/100 mg overvejes.
Finnish: 40 mg x 2 famotidiinia tai vastaavaa tasoa), on harkittava REYATAZ-/ritonaviiriannoksen suurentamista 300/100 mg:sta 400/100 mg:aan.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) REYATAZ 50 mg oralt pulver
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) REYATAZ 50 mg jauhe atatsanaviiri
Danish: Samtidig administration af REYATAZ/ritonavir kan medføre øget koncentration af PDE5-hæmmeren og øget risiko for PDE5-relaterede bivirkninger, inklusive hypotension, synsforstyrrelser og priapisme.
Finnish: Samanaikainen käyttö REYATAZin/ritonaviirin kanssa voi nostaa PDE5-estäjän pitoisuutta ja lisätä PDE5:een liittyviä haittavaikutuksia, kuten hypotensiota, näkömuutoksia ja priapismia.