FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η διατύπωση των πληροφοριών προϊόντος που περιλαμβάνεται στο παρόν έγγραφο προέρχεται από το έγγραφο με τίτλο «Συστάσεις της Επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης-Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) σχετικά με τις ενδείξεις», το οποίο περιέχει ολόκληρο το κείμενο των συστάσεων της PRAC σχετικά με την επικαιροποίηση των πληροφοριών του προϊόντος, καθώς και ορισμένες γενικές οδηγίες σχετικά με τον χειρισμό των ενδείξεων.
Lithuanian: Šiame dokumente pateikiama vaistinio preparato informaciniuose dokumentuose pateikiamos informacijos formuluotė yra išrinkta iš dokumento „PRAC rekomendacijos dėl saugumo signalų", kuriame pateikiamas visas PRAC rekomendacijų dėl vaistinio preparato informacinių dokumentų atnaujinimo tekstas, taip pat kai kurios bendros rekomendacijos dėl veiksmų, kurių reikėtų imtis nustačius saugumo signalų.
Greek: Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να ενημερώνονται σχετικά με τους ενδεχόμενους κινδύνους που συνεπάγεται η χρήση της προπυλθειουρακίλης κατά την κύηση.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moteris reikėtų informuoti apie riziką, kurią gali kelti nėštumo laikotarpiu vartojamas propiltiouracilas.
Greek: Μη γνωστή συχνότητα (δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα): -Φλεγμονή του οφθαλμού (ραγοειδίτιδα) με συμπτώματα όπως ερυθρότητα οφθαλμού, άλγος, ευαισθησία στο φως, δακρύρροια, μυοψίες ή θολή όραση
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): - akies uždegimas (uveitas), pasireiškiantis tokiais simptomais kaip akių paraudimas, skausmas, jautrumas šviesai, ašarojimas, matomi maži taškeliai arba miglotas matymas.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν το [ονομασία προϊόντος] μπορεί να βλάψει το έμβρυο.
Lithuanian: Neaišku, ar [vaistinio preparato pavadinimas] gali pakenkti dar negimusiam kūdikiui.
Greek: Ο υπερθυρεοειδισμός στις έγκυες γυναίκες θα πρέπει να θεραπεύεται κατάλληλα ώστε να αποτρέπονται σοβαρές επιπλοκές για τη μητέρα και το έμβρυο.
Lithuanian: Nėščiųjų hipertirozė turėtų būti atitinkamai gydoma, kad būtų išvengta sunkių motinos ir vaisiaus sveikatos komplikacijų.
Greek: Ενδέχεται να χρειαστεί να συνεχίσετε τη θεραπεία σας με το [ονομασία προϊόντος] κατά την κύηση εάν τα δυνητικά οφέλη υπερτερούν των δυνητικών κινδύνων για εσάς και το έμβρυο.
Lithuanian: Jums gali reikėti gydymo [vaistinio preparato pavadinimas] nėštumo laikotarpiu, jeigu galima nauda bus didesnė už galimą riziką Jums ir dar negimusiam Jūsų kūdikiui.
Greek: Κύηση
Lithuanian: Žr.
Greek: H σουλφασαλαζίνη ή οι μεταβολίτες αυτής μπορούν να αλληλεπιδρούν με την απορρόφηση στο υπεριώδες, συγκεκριμένα σε μήκος κύματος 340 nm, και μπορεί να προκαλέσουν αλληλεπίδραση με ορισμένες εργαστηριακές δοκιμές στις οποίες χρησιμοποιούνται NAD(H) ή NADP(H) για τη μέτρηση της απορρόφησης στο υπεριώδες περί το ως άνω μήκος κύματος.
Lithuanian: Sulfasalazinas arba jo metabolitai gali turėti įtakos ultravioletinio spektro absorbcijai, ypač esant 340 nm bangos ilgiui, ir gali turėti poveikį kai kurių laboratorinių tyrimų, kuriuos atliekant maždaug tokio bangos ilgio ultravioletinio spektro absorbcija matuojama naudojant NAD(H) arba NADP(H), rezultatams.
Greek: Οι μελέτες σχετικά με την αναπαραγωγική τοξικότητα σε ζώα είναι ανεπαρκείς.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais, leidžiančių nustatyti toksinį poveikį reprodukcijai, nepakanka.
Greek: Συχνότητα «Μη γνωστή»: ραγοειδίτιδα
Lithuanian: Dažnis nežinomas: uveitas.
Greek: 1. Λοπεραμίδη - Το σύνδρομο Brugada στο πλαίσιο κατάχρησης λοπεραμίδης (EPITT αριθ. 19379)
Lithuanian: Loperamidas - piktnaudžiaujant loperamidu pasireiškiantis Brugada sindromas (EPITT Nr.19379)
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε σουλφασαλαζίνη
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant sulfasalaziną
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση […] Η υπερδοσολογία μπορεί να φέρει στην επιφάνεια προϋπάρχον σύνδρομο Brugada.
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės […] Perdozavus vaisto, gali išryškėti esamo Brugada sindromo požymiai.
Greek: • Ερυθρότητα και αποβολή δέρματος σε μεγάλη επιφάνεια του σώματος, που μπορεί να προκαλέσει κνησμό ή άλγος (αποφολιδωτική δερματίτιδα).
Lithuanian: • didelį kūno paviršiaus plotą apimantis odos paraudimas ir lupimasis, kuris gali sukelti niežėjimą arba skausmą (eksfoliacinis dermatitas).
Greek: Οι επιδημιολογικές μελέτες παρέχουν αντιφατικά πορίσματα όσον αφορά τον κίνδυνο συγγενών δυσμορφιών.
Lithuanian: Epidemiologinių tyrimų rezultatai, susiję su įgimtų formavimosi ydų rizika, yra prieštaringi.
Greek: Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος 4.4.
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka 4.4.
Greek: Εγκρίθηκαν κατά τη συνεδρίαση της PRAC στις 11-14 Ιουνίου 2019
Lithuanian: birželio 11-14 d.
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το [ονομασία προϊόντος] Κύηση
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant [vaistinio preparato pavadinimas] Nėštumas
Greek: 5. Σουλφασαλαζίνη - Αλληλεπίδραση με δοκιμές αντίδρασης ως προς το ανηγμένο δινουκλεοτίδιο νικοτιναμιδίου αδενίνης / νικοτιναμιδο-αδενινο-φωσφορικο-δινουκλεοτίδιο (NADH/NADP)
Lithuanian: Sulfasalazinas - poveikis dihidronikotinamido adenino dinukleotido / dihidronikotinamido adenino dinukleotido fosfato (NADH/NADP) reakcijos tyrimų rezultatams (EPITT Nr.
Greek: 6. Τεμοζολομίδη - αντίδραση στο φάρμακο με συμπτώματα ηωσινοφιλίας και συστημικού συνδρόμου (DRESS)(EPITT αριθ. 19332)
Lithuanian: Temozolomidas - reakcija į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS) (EPITT Nr.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Ασθενείς με προσθετικές βαλβίδες
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Pacientai, kurių širdies vožtuvai protezuoti
Greek: Παραδείγματα των εν λόγω δοκιμών αποτελούν οι εξετάσεις ούρων, αμμωνίας,γαλακτικής αφυδρογονάσης (LDH), (α-υδροξυβουτυρικής υδρογονάσης) α-HBDH και γλυκόζης.
Lithuanian: Tai gali būti šlapalo, amoniako, laktatdehidrogenazės (LDH), αhidroksibutiratdehidrogenazės (α-HBDH) ir gliukozės tyrimai.
Greek: Υπερδοσολογία […] Η υπερδοσολογία μπορεί να φέρει στην επιφάνεια προϋπάρχον σύνδρομο Brugada
Lithuanian: Perdozavimas […] Perdozavus vaisto, gali išryškėti esamo Brugada sindromo požymiai.
Greek: 3. Ριβαροξαβάνη - Πρόωρος τερματισμός της μελέτης GALILEO σε ασθενείς στους οποίους τοποθετήθηκε τεχνητή καρδιακή βαλβίδα μέσω διακαθετηριακής αντικατάστασης της αορτικής βαλβίδας (TAVR) (EPITT αριθ. 19294)
Lithuanian: Rivaroksabanas - anksčiau laiko nutrauktas tyrimas GALILEO su pacientais, kuriems atliekant transkateterinį aortos vožtuvo pakeitimą (TAVP) implantuotas dirbtinis širdies vožtuvas (EPITT Nr.
Greek: Θα πρέπει να αποδοθεί προσοχή στην ερμηνεία των εν λόγω εργαστηριακών δοκιμών στους ασθενείς που λαμβάνουν σουλφασαλαζίνη.
Lithuanian: Sulfasalaziną vartojančių pacientų laboratorinių tyrimų rezultatus reikia vertinti atsargiai.
Greek: Παρακαλείστε να δείτε την Ενότητα 4.3 «Αλληλεπίδραση με εργαστηριακές εξετάσεις»
Lithuanian: 4.4 skyrių „Poveikis laboratorinių tyrimų rezultatams".
Greek: 4. Σεκουκινουμάμπη - Γενικευμένη αποφολιδωτική δερματίτιδα (EPITT αριθ. 19354)
Lithuanian: Sekukinumabas - generalizuotas eksfoliacinis dermatitas (EPITT Nr.
Greek: Αποφολιδωτική δερματίτιδα 2) 2)Σημειώθηκαν περιστατικά σε ασθενείς με διαγνωσμένη ψωρίαση.
Lithuanian: 2) Šio sutrikimo atvejų buvo tarp pacientų, kuriems diagnozuota psoriazė.
Greek: Είναι πιθανό να σημειωθεί επίσης αλληλεπίδραση με την αμινοτρανσφεράση αλανίνης (ALT), την ασπαρτική αμινοτρανσφεράση (AST), την κρεατινική κινάση μυών/εγκεφάλου (CK-MB), τη γλουταμική αφυδρογονάση (GLDH), ή τη θυροξίνη, σε περίπτωση που η σουλφασαλαζίνη χορηγείται σε υψηλές δόσεις.
Lithuanian: Gali būti, kad taikant gydymą didelėmis sulfasalazino dozėmis, taip pat gali pasireikšti poveikis alanino aminotransferazės (ALT), aspartato aminotransferazės (AST), kreatinkinazės širdies ir galvos smegenų izofermento masės (CK-MB), glutamato dehidrogenazės (GLDH), arba tiroksino tyrimų rezultatams.
Greek: Απαιτείται εξατομικευμένη αξιολόγηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου πριν από τη χορήγηση προπυλθειουρακίλης κατά τη διάρκεια της κύησης.
Lithuanian: Kiekvieną kartą prieš pradedant gydymą propiltiouracilu būtina įvertinti naudos ir rizikos santykį.
Greek: Η προπυλθειουρακίλη πρέπει να χορηγείται κατά την κύηση στη μικρότερη δυνατή αποτελεσματική δόση, χωρίς πρόσθετη χορήγηση θυρεοειδικών ορμονών Σε περίπτωση χρήσης προπυλθειουρακίλης κατά την κύηση, συνιστάται στενή παρακολούθηση της μητέρας, του εμβρύου και του νεογνού.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu reikia skirti mažiausią veiksmingą propiltiouracilo dozę, papildomai neskiriant skydliaukės hormonų.
Greek: Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Συχνότητα «μη γνωστή»: Αντίδραση στο φάρμακο με συμπτώματα ηωσινοφιλίας και συστημικού συνδρόμου (DRESS)
Lithuanian: Dažnis nežinomas: reakcija į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl.
Greek: 2. Προπυλθειουρακίλη - Κίνδυνος συγγενών ανωμαλιών (EPITT αριθ. 19358)
Lithuanian: Propiltiouracilas - apsigimimų rizika (EPITT Nr.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες Οφθαλμικές διαταραχές
Lithuanian: Akių sutrikimai
Greek: Εγκρίθηκαν κατά τη συνεδρίαση της PRAC στις 12-15 Μαρτίου 2019
Lithuanian: kovo 12-15 d. posėdyje
Greek: Εάν συντρέχει ανάγκη, το <ονομασία προϊόντος> μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης.
Lithuanian: Jei būtina, <vaistinio preparato pavadinimas> galima vartoti nėštumo metu.
Greek: 1. Νιβολουμάμπη - Υποπαραθυρεοειδισμός (EPITT αριθ.
Lithuanian: Nivolumabas - Hipoparatirozė (EPITT Nr.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το [ονομασία προϊόντος]
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant <vaistinio preparato pavadinimas>
Greek: 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis
Greek: • Μειωμένη λειτουργία του παραθυρεοειδούς αδένα
Lithuanian: • Sumažėjęs prieskydinės liaukos aktyvumas
Greek: Στα σημεία και συμπτώματα δυσλειτουργίας των εν λόγω αδένων μπορεί να περιλαμβάνονται κόπωση (υπερβολική κούραση), μεταβολές στο βάρος ή κεφαλαλγία, μειωμένα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα και οπτικές διαταραχές.
Lithuanian: Galimi sutrikusios šių liaukų funkcijos požymiai ir simptomai yra nuovargis, pakitęs kūno svoris, galvos skausmas, sumažėjęs kalcio kiekis kraujyje ir sutrikęs regėjimas;
Greek: Δεν υπάρχουν συμβατικές μελέτες για την αξιολόγηση της τοξικότητας στην αναπαραγωγή και την ανάπτυξη με τη χρήση των ισχυόντων αποδεκτών προτύπων.
Lithuanian: Įprastinių toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi tyrimų, kurių metu būtų taikomi šiuo metu patvirtinti standartai, neatlikta.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείτε τη μικρότερη δυνατή δόση και για το μικρότερο δυνατό χρονικό διάστημα για τη μείωση του πόνου και/ή του πυρετού.
Lithuanian: Turėtumėte vartoti kuo mažesnę vaisto dozę, kurios pakanka skausmui ir (arba) karščiavimui sumažinti, ir vartoti vaistą kuo trumpiau.
Greek: Από επιδημιολογικές μελέτες σχετικά με τη νευροανάπτυξη των παιδιών που έχουν εκτεθεί σε παρακεταμόλη εντός της μήτρας δεν προκύπτουν αδιαμφισβήτητα δεδομένα.
Lithuanian: Vaikų, kurių motinos nėštumo laikotarpiu vartojo paracetamolį, nervų sistemos vystymosi epidemiologinių tyrimų rezultatų nepakanka tvirtoms išvadoms padaryti.
Greek: 2. Παρακεταμόλη - Χρήση της παρακεταμόλης κατά την κύηση, παιδική νευροανάπτυξη και επίδραση στο ουρογεννητικό σύστημα (EPITT αριθ. 17796)
Lithuanian: Paracetamolis - Paracetamolio vartojimas nėštumo laikotarpiu ir vystantis vaiko nervų sistemai bei poveikis urogenitalinei sistemai (EPITT Nr.
Greek: Άλλες σχετιζόμενες με το ανοσοποιητικό σύστημα ανεπιθύμητες ενέργειες [...] Μετά την κυκλοφορία στην αγορά έχουν αναφερθεί περιστατικά συνδρόμου Vogt-Koyanagi-Harada και υποπαραθυρεοειδισμού (βλ. παράγραφο 4.8).
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Kitos su imunitetu susijusios nepageidaujamos reakcijos […] Vaistinį preparatą pateikus į rinką, užfiksuota Vogt-Koyanagi-Harada sindromo ir hipoparatirozės atvejų (žr.
Greek: Ένας μεγάλος αριθμός δεδομένων από εγκύους δεν υποδεικνύει ούτε δυσμορφική ούτε εμβρυϊκή/νεογνική τοξικότητα.
Lithuanian: Sukaupus daug duomenų apie nėščiąsias, nustatyta, kad šis vaistinis preparatas nesukelia vaisiaus formavimosi ydų ir nedaro toksinio poveikio vaisiui ir naujagimiui.
Greek: Προβλήματα με τους ενδοκρινείς σας αδένες (συμπεριλαμβανομένων της υπόφυσης, του θυρεοειδούς, του παραθυρεοειδούς και των επινεφριδίων) τα οποία ενδέχεται να επηρεάσουν τη λειτουργία των εν λόγω αδένων.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant OPDIVO Įspėjimai ir atsargumo priemonės hormonus gaminančių liaukų (hipofizės, skydliaukės, prieskydinės liaukos, antinksčių) pažeidimų, kurie gali sutrikdyti šių liaukų veiklą.
Greek: Συχνότητα: Μη γνωστή για μονοθεραπεία με νιβολουμάμπη / θεραπεία με νιβολουμάμπη σε συνδυασμό με ιπιλιμουμάμπη
Lithuanian: Dažnis: Nežinomas - taikant nivolumabo monoterapiją ir vartojant nivolumabo su ipilimumabu derinį [Paaiškinimas po lentele.
Greek: Επικοινωνήστε με <τον γιατρό><την μαία> σας εάν ο πόνος και/ή ο πυρετός δεν υποχωρήσουν ή εάν πρέπει να λαμβάνετε το φάρμακο πιο συχνά.
Lithuanian: Jeigu skausmas ir (arba) karščiavimas nemažėja arba Jums reikia dažniau vartoti šį vaistą, kreipkitės į savo <gydytoją> <akušerę>.
Greek: Ωστόσο, πρέπει να χρησιμοποιείται η μικρότερη αποτελεσματική δόση για το μικρότερο δυνατό χρονικό διάστημα και με τη μικρότερη δυνατή συχνότητα.
Lithuanian: Esant klinikinėms indikacijoms, paracetamolį galima vartoti nėštumo laikotarpiu, tačiau šį vaistinį preparatą reikėtų vartoti mažiausiomis veiksmingomis dozėmis, kuo trumpesnį laiką ir kuo rečiau.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες Υποπαραθυρεοειδισμόςh
Lithuanian: Hipoparatirozėh
Greek: Ειδικότερα, ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε:
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti savo gydytojui, jeigu vartojate:
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το [X] Άλλα φάρμακα και Χ
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant [X] Kiti vaistai ir [X]
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες Οφθαλμικές διαταραχές
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Akių sutrikimai
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Greek: Εγκρίθηκαν κατά τη συνεδρίαση της PRAC στις 13-16 Μαΐου 2019
Lithuanian: gegužės 13-16 d.
Greek: Σπάνιες: στίγματα στο εμπρός μέρος των οφθαλμών, γλαύκωμα, διπλωπία, πόνος των ματιών λόγω φωτός, αίμα στους οφθαλμούς, ανισομεγέθεις κόρες, μη φυσιολογική όραση, προβλήματα δακρύσματος Μη γνωστές: μερική απώλεια όρασης
Lithuanian: Reti šalutinio poveikiai reiškiniai: žiūrint tiesiai matomos dėmės, glaukoma, dvejinimasis akyse, šviesos sukeliamas akių skausmas, kraujas akyse, nevienodas vyzdžių išsiplėtimas, nenormalus regėjimas, tinklainės įplėšos problemos.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Διαταραχές του γαστρεντερικού Συχνότητα «Μη γνωστή»: Μικροσκοπική κολίτιδα
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje Virškinimo trakto sutrikimai Dažnis nežinomas: mikroskopinis kolitas.
Greek: 2. Παντοπραζόλη - μικροσκοπική κολίτιδα (EPITT αριθ.
Lithuanian: Pantoprazolas - Mikroskopinis kolitas (EPITT Nr.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Σε ασθενείς με λοίμωξη HIV που λαμβάνουν αντιρετροϊικές θεραπείες ενισχυμένες με ριτοναβίρη ή κομπισιστάτη έχει καταδειχθεί σημαντικά μειωμένη έκθεση στον δραστικό μεταβολίτη της κλοπιδογρέλης και μειωμένη αναστολή των αιμοπεταλίων.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems taikyta ritonaviru arba kobicistatu sustiprinta antiretrovirusinė terapija (toliau - ART), nustatyta reikšmingai mažesnė klopidogrelio aktyvaus metabolito ekspozicija ir silpnesnis trombocitų agregacijos slopinimas.
Greek: Φάρμακα όπως το [επινοηθείσα ονομασία] (γνωστά ως SSRI/SNRI) ενδέχεται να προκαλέσουν συμπτώματα σεξουαλικής δυσλειτουργίας και, σε ορισμένες περιπτώσεις, ακόμη και μετά τη διακοπή της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4).
Lithuanian: Tokie vaistai kaip [sugalvotas pavadinimas] (vadinamieji SSRI / SNRI) gali sukelti lytinės funkcijos sutrikimo simptomus (žr.
Greek: 3. Αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης και νοραδρεναλίνης (SNRI)2, εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRI)3 4 - Επίμονη σεξουαλική δυσλειτουργία μετά από διακοπή της χρήσης του φαρμάκου (EPITT αριθ. 19277)
Lithuanian: Serotonino ir norepinefrino reabsorbcijos inhibitoriai (SNRI)2; selektyvieji serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI)3 4 - Išliekantis lytinės funkcijos sutrikimas nutraukus vaisto vartojimą (EPITT NR.
Greek: 4. Σερτραλίνη- Εκφύλιση της ωχράς κηλίδας (EPITT αριθ.
Lithuanian: Sertralinas - Makulopatija (EPITT Nr.
Greek: Οι εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRI) / αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης και νορεπινεφρίνης (SNRI) ενδέχεται να προκαλέσουν συμπτώματα σεξουαλικής δυσλειτουργίας (βλ. παράγραφο 4.8).
Lithuanian: Selektyvieji serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI) / serotonino-norepinefrino reabsorbcijos inhibitoriai (SNRI) gali sukelti lytinės funkcijos sutrikimo simptomus (žr.
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το [επινοηθείσα ονομασία]
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant [sugalvotas pavadinimas] Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Greek: 1. Κλοπιδογρέλη, κλοπιδογρέλη, ακετυλοσαλικικό οξύΑνεπαρκής αναστολή της συσσώρευσης αιμοπεταλίων λόγω αλληλεπίδρασης με ενισχυμένη αντιιική θεραπεία κατά του ιού της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV) (EPITT αριθ. 19325)
Lithuanian: Klopidogrelis; klopidogrelis, acetilsalicilo rūgštis - Sąveika su sustiprinta antivirusine žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) terapija, kuri lemia nepakankamą trombocitų agregacijos slopinimą (EPITT Nr.
Greek: Συχνότητα «Μη γνωστή»:
Lithuanian: Dažnis nežinomas: dalinis apakimas.
Greek: Φλεγμονή του παχέος εντέρου, η οποία προκαλεί επίμονη υδαρή διάρροια
Lithuanian: Dažnis nežinomas: storosios žarnos uždegimas, sukeliantis nuolatinį vandeningą viduriavimą.
Greek: Σε περίπτωση που λαμβάνετε τέτοια προϊόντα, ενημερώστε τον γιατρό σας ή το εργαστηριακό προσωπικό.
Lithuanian: Jeigu vartojate tokius vaistus, pasakykite apie tai savo gydytojui arba laboratorijos darbuotojams.
Greek: • Δυσκολία στην κατάποση
Lithuanian: • rijimo sutrikimas
Greek: Ο κίνδυνος επίδρασης είναι μεγαλύτερος στα παιδιά και στους ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία και αυξάνεται όσο μεγαλώνει η δόση.
Lithuanian: Didesnė iškreipiamojo poveikio rizika kyla vaikams ir pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, ir didėjant dozei, ši rizika didėja.
Greek: Για φαρμακευτικά προϊόντα για χρήση από το στόμα που περιέχουν ≥150 μικρογραμμάρια βιοτίνης ανά μονάδα δόσης και για φαρμακευτικά προϊόντα για παρεντερική χρήση που περιέχουν ≥60 μικρογραμμάρια βιοτίνης ανά μονάδα δόσης
Lithuanian: Geriamieji vaistiniai preparatai, kurių vienoje dozėje yra ≥150 mikrogramų biotino, ir parenteriniu būdu vartojami vaistiniai preparatai, kurių vienoje dozėje yra ≥60 mikrogramų biotino
Greek: Πρέπει επίσης να έχετε υπόψη ότι και άλλα προϊόντα που μπορεί να λαμβάνετε, όπως πολυβιταμίνες ή συμπληρώματα για τα μαλλιά, το δέρμα και τα νύχια, ενδέχεται να περιέχουν βιοτίνη και να επηρεάζουν τα αποτελέσματα των εργαστηριακών εξετάσεων.
Lithuanian: Taip pat turėtumėte žinoti, kad kituose vaistuose, kuriuos galbūt vartosite, pvz., multivitaminuose arba plaukams, odai ir nagams skirtuose maisto papilduose, taip pat gali būti biotino ir jie gali turėti įtakos laboratorinių tyrimų rezultatams.
Greek: Επίδραση στα αποτελέσματα των κλινικών εργαστηριακών εξετάσεων
Lithuanian: Iškreipiamasis poveikis klinikinių laboratorinių tyrimų rezultatams
Greek: 4.Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Όχι συχνές: μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 100 άτομα
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100):
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες Διαταραχές του γαστρεντερικού Όχι συχνές: δυσφαγία
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Virškinimo trakto sutrikimai Nedažni: disfagija
Greek: 2. Γκαμπαπεντίνη - Δυσφαγία (EPITT αριθ. 19296)
Lithuanian: Gabapentinas - Disfagija (EPITT Nr.
Greek: 2.Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Χ
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant X
Greek: Αν πρόκειται να υποβληθείτε σε εργαστηριακές εξετάσεις, ενημερώστε τον γιατρό σας ή το εργαστηριακό προσωπικό ότι λαμβάνετε ή λάβατε πρόσφατα [όνομα προϊόντος], διότι η βιοτίνη ενδέχεται να επηρεάσει τα αποτελέσματα των εξετάσεων.
Lithuanian: Vienoje [vaistinio preparato pavadinimas] <dozėje> yra <kiekis> biotino. Jeigu jums numatoma atlikti laboratorinius tyrimus, turite pasakyti savo gydytojui arba laboratorijos darbuotojams, kad vartojate arba neseniai vartojote [vaistinio preparato pavadinimas], nes biotinas gali turėti įtakos tokių tyrimų rezultatams.
Greek: 1. Βιοτίνη - Επίδραση στα αποτελέσματα των κλινικών εργαστηριακών εξετάσεων (EPITT αριθ. 19156)
Lithuanian: Biotinas - Iškreipiamasis poveikis klinikinių laboratorinių tyrimų rezultatams (EPITT Nr.
Greek: Εγκρίθηκαν κατά τη συνεδρίαση της PRAC στις 14-17 Ιανουαρίου 2019
Lithuanian: sausio 14-17 d.
Greek: Σε περίπτωση υπόνοιας επίδρασης, πρέπει να εφαρμόζονται εναλλακτικές δοκιμασίες που δεν επηρεάζονται από τη βιοτίνη, εφόσον υπάρχουν.
Lithuanian: Tais atvejais, kai įtariamas biotino iškreipiamasis poveikis, reikėtų atlikti kitus tyrimus, kurie nėra jautrūs tokiam iškreipiamajam poveikiui, jeigu tokių tyrimų yra.
Greek: Το εργαστηριακό προσωπικό πρέπει να ενημερώνεται κατά την παραγγελία εργαστηριακών εξετάσεων για ασθενείς που λαμβάνουν βιοτίνη.
Lithuanian: Užsakant laboratorinius tyrimus pacientams, kurie vartoja biotiną, reikėtų pasikonsultuoti su laboratorijos darbuotojais.
Greek: εξετάσεων πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανή επίδραση της βιοτίνης, ιδίως σε περιπτώσεις όπου τα αποτελέσματα δεν συνάδουν με την κλινική εικόνα (π.χ. αποτελέσματα εξετάσεων του θυρεοειδούς που παραπέμπουν σε νόσο του Graves σε ασυμπτωματικούς ασθενείς που λαμβάνουν βιοτίνη ή εσφαλμένα αρνητικά αποτελέσματα εξετάσεων τροπονίνης σε ασθενείς που έχουν υποστεί έμφραγμα του μυοκαρδίου και λαμβάνουν βιοτίνη).
Lithuanian: Vertinant laboratorinių tyrimų rezultatus, reikia atsižvelgti į galimą biotino iškreipiamąjį poveikį, ypač jeigu tyrimų rezultatai neatitinka klinikinių požymių (pvz., su Greivso liga siejami skydliaukės tyrimų rezultatai nustatomi biotiną vartojantiems
Greek: Στο πλαίσιο εργαστηριακών εξετάσεων που βασίζονται στην αλληλεπίδραση βιοτίνης/στρεπταβιδίνης, η βιοτίνη ενδέχεται να προκαλέσει ψευδοαυξομειώσεις στα αποτελέσματά τους, ανάλογα με τη δοκιμασία.
Lithuanian: Biotinas gali iškreipti biotino ir streptavidino sąveika pagrįstų laboratorinių tyrimų rezultatus, todėl, priklausomai nuo tiriamos medžiagos, atlikus tyrimus gauti rodikliai gali būti arba klaidingai mažesni, arba klaidingai didesni.
Greek: Σπάνιες (εμφανίζονται σε λιγότερα από 1 στα 1.000 άτομα)
Lithuanian: Reti (pasireiškia mažiau nei 1 žmogui iš 1 000):
Greek: Η λήψη του <Χ> θα μπορούσε να σας θέσει σε μεγαλύτερο κίνδυνο:
Lithuanian: Vartojant <X>, gali padidėti rizika:
Greek: Ο αυξημένος κίνδυνος φαίνεται ότι σχετίζεται με το βαθμό και τη διάρκεια της ανοσοκαταστολής.
Lithuanian: Atrodo, kad ši padidėjusi rizika susijusi su imunosupresijos stiprumu ir trukme.
Greek: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος 4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka 4.8 Nepageidaujamas poveikis
Greek: Παράγραφος 4.4
Lithuanian: 4.4 skyrių).
Greek: Μεταλλαξιογένεση και καρκινογένεση/ικανότητα καρκινογένεσης.
Lithuanian: Mutageniškumas ir kancerogeniškumas / kancerogeniškumas
Greek: Οι μη γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Greek: • διάφοροι τύποι καρκίνου όπως καρκίνοι αίματος, λέμφου και δέρματος
Lithuanian: • įvairių rūšių vėžys, įskaitant kraujo, limfinės sistemos ir odos vėžį.
Greek: Για τους ασθενείς που αναπτύσσουν μέτρια έως σοβαρή πρωτεϊνουρία, μειώστε τη δόση ή διακόψτε προσωρινά τη θεραπεία με αξιτινίμπη (βλ. παράγραφο 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia vidutinio sunkumo ar sunki proteinurija, reikia sumažinti dozę arba laikinai pertraukti gydymą aksitinibu (žr. 4.2 skyrių).