FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Sildenafil Actavis 50 mg film-coated tablets EU/1/09/595/006
Lithuanian: Sildenafil Actavis 50 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/09/595/006
English: - Serious skin reactions - this occurs rarely Symptoms may include severe peeling and swelling of the skin, blistering of the mouth, genitals and around the eyes, fever.
Lithuanian: Simptomai yra stiprus odos lupimasis ir patinimas, burnos, lytinių organų ir odos aplink akis išopėjimas, karščiavimas.
English: Sildenafil Actavis 100 mg tablets Each tablet contains 249.52 mg lactose (as monohydrate).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 249,52 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
English: Based on efficacy and tolerability, the dose may be increased step-wise to 50 mg up to 100 mg as necessary.
Lithuanian: Atsižvelgiant į veiksmingumą ir toleravimą, jei reikia, dozę galima palaipsniui didinti iki 50 mg ar 100 mg.
English: Since sildenafil clearance is reduced in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 mL/min) a 25 mg dose should be considered.
Lithuanian: Kadangi pacientų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 30 ml/min.), organizme sildenafilio klirensas yra mažesnis, jiems pradžioje reikia gerti 25 mg dozę.
English: How to take Sildenafil Actavis
Lithuanian: Kaip vartoti Sildenafil Actavis
English: Indigo carmine aluminium lake (E132)
Lithuanian: Indigokarminas (E132)
English: Rare (³ 1/10000 and
Lithuanian: Reti (³ 1/10 000 ir < 1/1 000)
English: Do not take Sildenafil Actavis with other medicines unless your doctor tells you that you can.
Lithuanian: Kartu su kitais vaistais Sildenafil Actavis vartoti negalima, nebent tik gydytojo leidimu.
English: EU/1/09/595/006 [1 film-coated tablet] EU/1/09/595/007 [2 film-coated tablets] EU/1/09/595/008 [4 film-coated tablets] EU/1/09/595/009 [8 film-coated tablets] EU/1/09/595/010 [12 film-coated tablets] EU/1/09/595/017 [24 film-coated tablets]
Lithuanian: EU/1/09/595/006 [1 plėvele dengta tabletė] EU/1/09/595/007 [2 plėvele dengtos tabletės] EU/1/09/595/008 [4 plėvele dengtos tabletės] EU/1/09/595/009 [8 plėvele dengtų tablečių] EU/1/09/595/010 [12 plėvele dengtų tablečių] EU/1/09/595/017 [24 plėvele dengtos tabletės]
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): nausea, facial flushing, hot flush (symptoms include a sudden feeling of heat in your upper body), indigestion, colour tinge to vision, blurred vision, visual disturbance, stuffy nose and dizziness.
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): pykinimas, veido paraudimas, karščio pylimas (taip pat pasireiškia staigus karščio pojūtis viršutinėje kūno dalyje), nevirškinimas, matomo vaizdo spalvoto atspalvio atsiradimas, miglotas matymąs, regėjimo sutrikimai, nosies užgulimas ir galvos svaigimas.
English: Sildenafil Actavis is not indicated for use by women.
Lithuanian: Moterims Sildenafil Actavis skirti negalima.
English: Sildenafil Actavis 50 mg tablets Each tablet contains 124.76 mg lactose (as monohydrate).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 124,76 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
English: Co-administration of the HIV protease inhibitor ritonavir, which is a highly potent P450 inhibitor, at steady state (500 mg twice daily) with sildenafil (100 mg single dose) resulted in a 300% (4-fold) increase in sildenafil Cmax and a 1,000% (11-fold) increase in sildenafil plasma AUC.
Lithuanian: Pacientų, vartojančių stipriai P450 slopinantį ŽIV proteazės inhibitorių ritonavirą (po 500 mg du kartus per parą), vieną 100 mg sildenafilio dozę išgėrusių tuo metu, kai ritonaviro koncentracija tapo pusiausvyrinė, organizme sildenafilio Cmax padidėjo 300 % (4 kartus), AUC - 1000 % (11 kartų).
English: EU/1/09/595/001 [1 film-coated tablet] EU/1/09/595/002 [2 film-coated tablets] EU/1/09/595/003 [4 film-coated tablets] EU/1/09/595/004 [8 film-coated tablets] EU/1/09/595/005 [12 film-coated tablets] EU/1/09/595/016 [24 film-coated tablets]
Lithuanian: EU/1/09/595/001 [1 plėvele dengta tabletė] EU/1/09/595/002 [2 plėvele dengtos tabletės] EU/1/09/595/003 [4 plėvele dengtos tabletės] EU/1/09/595/004 [8 plėvele dengtos tabletės] EU/1/09/595/005 [12 plėvele dengtų tablečių] EU/1/09/595/017 [24 plėvele dengtos tabletės]
English: Sildenafil Actavis 25 mg tablets Each tablet contains 62.38 mg lactose (as monohydrate).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 62,38 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
English: The amount of time Sildenafil Actavis takes to work varies from person to person, but it normally takes between half an hour and one hour.
Lithuanian: Poveikio pradžia kiekvienam pacientui yra skirtinga, tačiau paprastai jis pasireiškia praėjus 0,5-1 valandai po vaisto pavartojimo.
English: Co-administration of the HIV protease inhibitor saquinavir, a CYP3A4 inhibitor, at steady state (1200 mg three times a day) with sildenafil (100 mg single dose) resulted in a 140% increase in sildenafil Cmax and a 210% increase in sildenafil AUC.
Lithuanian: Pacientų, vartojančių CYP3A4 izofermentus slopinančio ŽIV proteazės inhibitoriaus sakvinaviro (po 1200 mg tris kartus per parą), vieną 100 mg sildenafilio dozę išgėrusių tuo metu, kai sakvinaviro koncentracija tapo pusiausvyrinė, organizme sildenafilio Cmax padidėjo 140 %, AUC - 210 %.
English: The dosing recommendations described in ‘Use in adults' apply to patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance=30-80 mL/min).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas = 30-80 ml/min.
English: Non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION), *
Lithuanian: non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, NAION), nepaisant to, ar šis reiškinys buvo ar nebuvo susijęs su FDE5 inhibitorių vartojimu (žr.
English: Consistent with its known effects on the nitric oxide/cyclic guanosine monophosphate (cGMP) pathway (see section 5.1), sildenafil was shown to potentiate the hypotensive effects of nitrates, and its co-administration with nitric oxide donors (such as amyl nitrite) or nitrates in any form is therefore contraindicated.
Lithuanian: 5.1 skyrių) sildenafilis stiprina nitratų sukeliamą hipotenzinį poveikį, todėl azoto oksido donorų (pavyzdžiui, amilo nitrito) ar nitratų kartu su Sildenafil Actavis vartoti draudžiama.
English: Serious cardiovascular events, including myocardial infarction, unstable angina, sudden cardiac death, ventricular arrhythmia, cerebrovascular haemorrhage, transient ischaemic attack, hypertension and hypotension have been reported post-marketing in temporal association with the use of sildenafil.
Lithuanian: Po to, kai sildenafilis pateko į rinką, gauta pranešimų apie sunkaus širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų, tarp jų miokardo infarkto, nestabilios krūtinės anginos, staigios kardialinės mirties, skilvelių aritmijos, kraujavimo į smegenis, trumpalaikių išemijos priepuolių, hipertenzijos bei hipotenzijos, atvejus, kurie pagal laiką buvo susiję su vaistinio preparato vartojimu.
English: You should not take Sildenafil Actavis if you do not have erectile dysfunction.
Lithuanian: Jei erekcijos sutrikimo nėra, Sildenafil Actavis vartoti negalima.
English: Each tablet contains 25 mg, 50 mg or 100 mg of sildenafil (as citrate).
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 25 mg, 50 mg ar 100 mg sildenafilio
English: INFORMATION IN BRAILLE Sildenafil Actavis 25 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Sildenafil Actavis 25 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Sildenafil Actavis 100 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Sildenafil Actavis 100 mg
English: Teл: +359 24899585
Lithuanian: България Актавис ЕАД Teл: +359 24899585
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sildenafil Actavis 25 mg film-coated tablets Sildenafil Actavis 50 mg film-coated tablets Sildenafil Actavis 100 mg film-coated tablets
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Sildenafil Actavis 25 mg plėvele dengtos tabletės Sildenafil Actavis 50 mg plėvele dengtos tabletės Sildenafil Actavis 100 mg plėvele dengtos tabletės
English: Τηλ: +357 22583333
Lithuanian: Potamitis Medicare Ltd Τηλ: +357 22583333
English: If you get any side effects, talk to you doctor, pharmacist or nurse.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai.
English: INFORMATION IN BRAILLE Sildenafil Actavis 50 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Sildenafil Actavis 50 mg
English: Marketing Authorisation Holder Actavis Group PTC ehf.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Actavis Group PTC ehf.
English: Sildenafil Actavis 100 mg film-coated tablets are blue elliptical, biconvex, 17.0 x 8.5 mm and marked “SL100” on one side.
Lithuanian: Sildenafil Actavis 100 mg plėvele dengtos tabletės yra žydros, elipsės formos, abipus išgaubtos, 17,0 mm ilgio ir 8,5 mm pločio.
English: Each tablet contains 25 mg of sildenafil (as citrate).
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 25 mg sildenafilio (citrato pavidalu).
English: Hypromellose
Lithuanian: Hipertenzija
English: Sildenafil Actavis 25 mg film-coated tablets
Lithuanian: Sildenafil Actavis 25 mg tabletės
English: Each tablet contains 100 mg of sildenafil (as citrate).
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 100 mg sildenafilio (citrato pavidalu).
English: Sildenafil Actavis 50 mg film-coated tablets are blue elliptical, biconvex, 13.0 x 6.5 mm and marked “SL50” on one side.
Lithuanian: Sildenafil Actavis 50 mg plėvele dengtos tabletės yra žydros, elipsės formos, abipus išgaubtos, 13,0 mm ilgio ir 6,5 mm pločio.
English: Cases of non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, a rare condition have been reported spontaneously and in an observational study in connection with the intake of sildenafil and other PDE5 inhibitors (see section 4.8).
Lithuanian: Gauta spontaninių pranešimų ir atlikus stebėjimo tyrimą nustatyta retos būklės - ne arterito sukeltos priekinės išeminės regos nervo neuropatijos atvejų, kurie buvo susiję su sildenafilio ir kitų FDE5 inhibitorių vartojimu (žr.
English: IJsland/Islande/Island Tél/Tel: +354 5503300
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Actavis Group PTC ehf. IJsland/Islande/Island Tél/Tel: +354 5503300
English: Each tablet contains 50 mg of sildenafil (as citrate).
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 50 mg sildenafilio (citrato pavidalu).
English: Sildenafil Actavis 100 mg film-coated tablets PVC-PVDC/Aluminium blisters in cartons of 1, 2, 4, 8, 12 or 24 tablets.
Lithuanian: Sildenafil Actavis 100 mg plėvele dengtos tabletės Dėžutė, kurioje yra 1, 2, 4, 8, 12 arba 24 tabletės, supakuotos į PVC-PVDC/aliuminio lizdines plokšteles.
English: Sildenafil Actavis 100 mg film-coated tablets
Lithuanian: Sildenafil Actavis 100 mg tabletės
English: Sildenafil Actavis 25 mg film-coated tablets are blue elliptical, biconvex, 10.0 x 5.0 mm and marked “SL25” on one side.
Lithuanian: Sildenafil Actavis 25 mg plėvele dengtos tabletės yra žydros, elipsės formos, abipus išgaubtos, 10,0 mm ilgio ir 5,0 mm pločio.
English: PUREN Pharma GmbH & Co. KG Tel: +49 895589090
Lithuanian: KG Tel: +49 895589090
English: Sildenafil Actavis 50 mg film-coated tablets PVC-PVDC/Aluminium blisters in cartons of 1, 2, 4, 8, 12 or 24 tablets.
Lithuanian: Sildenafil Actavis 50 mg plėvele dengtos tabletės Dėžutė, kurioje yra 1, 2, 4, 8, 12arba 24 tabletės, supakuotos į PVC-PVDC/aliuminio lizdines plokšteles.
English: You should not use Sildenafil Actavis with any other oral or local treatments for erectile dysfunction.
Lithuanian: Kartu su kitais geriamaisiais vaistais ir lokaliai naudojamomis priemonėmis nuo erekcijos sutrikimo Sildenafil Actavis tablečių vartoti negalima.
English: Sildenafil Actavis 50 mg film-coated tablets
Lithuanian: Sildenafil Actavis 50 mg tabletės
English: - If you are taking medicines called nitrates, as the combination may lead to a dangerous fall in your blood pressure.
Lithuanian: - Jeigu vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra nitratų, nes vartojant šiuos vaistus kartu su Sildenafil Actavis gali pavojingai nukristi kraujospūdis.
English: If you are taking riociguat or are unsure tell your doctor.
Lithuanian: Jei vartojate riociguatą, pasakykite gydytojui ar vaistininkui.
English: However, you may find that Sildenafil Actavis takes longer to start working if you take it with a heavy meal.
Lithuanian: Vis dėlto jeigu Sildenafil Actavis gersite valgydami sotų maistą, poveikis gali pasireikšti šiek tiek vėliau.
English: Stevens-Johnson Syndrome (SJS),*
Lithuanian: Odos Išbėrimas StivensoDžonsono sindromas (SJS), toksinė epidermio nekrolizė (TEN)
English: Asthenopia, Vitreous floaters, Iris disorder, Mydriasis, Halo vision, Eye oedema, Eye swelling, Eye disorder, Conjunctival hyperaemia, Eye irritation, Abnormal sensation in eye, Eyelid oedema, Scleral
Lithuanian: Nearteritinė priekinė išeminė regos nervo neuropatija (NPIRNN), tinklainės kraujagyslių okliuzija, tinklainės kraujosruvos, aterosklerozinė retinopatija, tinkl ainės sutrikimai, glaukoma, regėjimo lauko defektas, diplopija, sumažėjęs regos aštrumas, miopija, astenopija, stiklakūnio drumstys, rainelės sutrikimai, midriazė, vaivorykštiniai ratai, akių edema, akių pabrinkimas, akių sutrikimai, junginės paraudimas,
English: Sildenafil Actavis is contraindicated in patients who have loss of vision in one eye because of non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION), regardless of whether this episode was in connection or not with previous PDE5 inhibitor exposure (see section 4.4).
Lithuanian: Sildenafil Actavis draudžiama vartoti pacientams, kurie apako viena akimi dėl ne arterito sukeltos priekinės išeminės regos nervo neuropatijos (angl.
English: Deafness
Lithuanian: Rinitas
English: - An allergic reaction - this occurs uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) Symptoms include sudden wheeziness, difficulty in breathing or dizziness, swelling of the eyelids, face, lips or throat.
Lithuanian: Simptomai yra staigus švokštimas, pasunkėjęs kvėpavimas ar galvos svaigimas, akių vokų, veido, lūpų ar gerklės patinimas.
English: Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 100 mg of sildenafil
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje tabletėje yra sildenafilio citrato, atitinkančio 100 mg sildenafilio.
English: 6.5 Nature and contents of container Sildenafil Actavis 25 mg film-coated tablets PVC-PVDC/Aluminium blisters in cartons of 1, 2, 4, 8, 12 or 24 tablets.
Lithuanian: Sildenafil Actavis 25 mg plėvele dengtos tabletės Dėžutė, kurioje yra 1, 2, 4, 8, 12 arba 24 tabletės, supakuotos į PVC-PVDC/aliuminio lizdines plokšteles.
English: Sildenafil Actavis 25 mg film-coated tablets sildenafil
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Sildenafil Actavis 25 mg tabletės sildenafilum
English: PDE5 inhibitors, such as Sildenafil Actavis have been shown to increase the hypotensive effects of this medicine.
Lithuanian: Įrodyta, kad FDE5 inhibitoriai (pavyzdžiui, Sildenafil Actavis) padidina šio vaisto hipotenzinį poveikį. Jeigu vartojate riociguatą arba abejojate dėl to, pasakykite savo gydytojui.
English: This is most likely to happen within 4 hours after taking Sildenafil Actavis.
Lithuanian: Išgėrus Sildenafil Actavis, jie dažniausiai pasireiškia per 4 valandas.
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: Retinal haemorrhage, Arteriosclerotic retinopathy, Retinal disorder, Glaucoma, Visual field defect,
Lithuanian: Cerebrovaskulinis priepuolis, praeinantysis smegenų išemijos priepuolis, traukuliai, traukulių pasikartojimas, apalpimas
English: Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25 mg of sildenafil
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje tabletėje yra sildenafilio citrato, atitinkančio 25 mg sildenafilio.
English: Sildenafil Actavis 100 mg film-coated tablets sildenafil
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Sildenafil Actavis 100 mg tabletės sildenafilum
English: Sildenafil Actavis 50 mg film-coated tablets sildenafil
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Sildenafil Actavis 50 mg tabletės sildenafilum
English: Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 50 mg of sildenafil
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje tabletėje yra sildenafilio citrato, atitinkančio 50 mg sildenafilio.
English: You should be aware of how you react to Sildenafil Actavis before you drive or use machinery.
Lithuanian: Prieš vairuodami ir valdydami mechanizmus pasitikrinkite, ar Sildenafil Actavis tokio poveikio nesukėlė.
English: You should not take Sildenafil Actavis if you are a woman.
Lithuanian: Moterims Sildenafil Actavis vartoti negalima.
English: What Revatio is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Revatio ir kam jis vartojamas
English: Repeat step 3 again.
Lithuanian: Pakartokite 3 veiksmą.
English: There are also links to other website about rare diseases and treatments.
Lithuanian: Jame taip pat rasite nuorodas į kitus tinklalapius apie retas ligas ir jų gydymą.
English: • At the request of the European Medicine Agency;
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
English: Dry the two parts.
Lithuanian: Abi dalis išdžiovinkite.
English: The Information for healthcare professionals should contain the following key elements:
Lithuanian: Informacijoje sveikatos priežiūros specialistams turi būti šios svarbiausios dalys:
English: Do not squirt the medicine out quickly.
Lithuanian: Nesuleiskite vaistinio preparato per greitai.
English: - if you are taking riociguat.
Lithuanian: - jeigu Jūs vartojate riociguatą.
English: Estimated difference 95 % Confidence interval
Lithuanian: 95 % pasikliautinasis intervalas
English: Other medicines and Revatio
Lithuanian: Kiti vaistai ir Revatio
English: Elderly (≥ 65 years)
Lithuanian: Senyviems asmenims (≥ 65 metų)
English: Chemical and physical compatibility has been demonstrated with the following diluents:
Lithuanian: Įrodytas cheminis ir fizinis suderinamumas su šiais tirpikliais:
English: No symptoms of hypotension were associated with these changes.
Lithuanian: Su šiais pokyčiais nebuvo susiję jokie hipotenzijos simptomai.
English: • Tell your doctor or pharmacist if you are already taking riociguat.
Lithuanian: - Pasakykite savo gydytojui ar vaistininkui, jeigu jau vartojate riociguatą.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products or intravenous diluents except those mentioned in section 6.6.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais ar į veną vartojamais tirpikliais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje.
English: If large bubbles can be seen, slowly push the plunger back into the syringe.
Lithuanian: Jeigu matomi stambūs burbulai, lėtai įstumkite stūmoklį atgal į švirkštą.
English: - Information for healthcare professionals
Lithuanian: • informacija sveikatos priežiūros specialistams;
English: Your doctor will determine the duration of your treatment and how much Revatio intravenous injection you will receive each day and will monitor your response and condition.
Lithuanian: Gydytojas nustatys gydymo trukmę ir kiek Revatio injekcijų į veną reikės kiekvieną dieną bei stebės Jūsų organizmo atsaką į gydymą ir Jūsų būklę.
English: Revatio solution for injection is not recommended for use in children below 18 years due to insufficient data on safety and efficacy.
Lithuanian: Revatio injekcinio tirpalo nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra.
English: Pull the plunger out of the syringe and wash both parts in water.
Lithuanian: Ištraukite stūmoklį iš švirkšto ir abi dalis išplaukite vandeniu.
English: - Data Capture Form (DCF) designed to facilitate reporting of events of hypotension and associated problems
Lithuanian: • duomenų kaupimo forma (DKF), kuri palengvintų pranešimą apie hipotenziją ir susijusius reiškinius.
English: Remove the cap (figure 6).
Lithuanian: Nuimkite dangtelį (6 paveikslėlis).
English: It was judged to be unrelated to the study medicinal product.
Lithuanian: Nuspręsta, kad tai nebuvo susiję su tiriamuoju vaistiniu preparatu.
English: Keep it in a clean safe place with the medicine.
Lithuanian: Švirkštą laikykite švarioje saugioje vietoje kartu su vaistu.
English: - Information about the Pharmacovigilance Monitoring Programme regarding the potential risk of clinically relevant hypotension and related problems to be put into place with the use of the DCF.
Lithuanian: • informacija apie farmakologinio saugumo stebėjimo programą dėl galimos kliniškai reikšmingos hipotenzijos rizikos ir susijusių problemų turi būti kartu su DKF;
English: Its use is accordingly not recommended in these patients.
Lithuanian: Taigi tokiems pacientams šios vaisto formos vartoti nerekomenduojama.
English: Shake bottle well before use.
Lithuanian: Prieš vartojimą buteliuką gerai pakratykite.
English: Press the bottle adaptor into the neck of the bottle (as shown on figure 5 below).
Lithuanian: Buteliuko adapterį įspauskite į buteliuko kakliuką (kaip parodyta toliau esančiame 5 paveikslėlyje).
English: The safety and efficacy of Revatio in children below 1 year of age has not been established.
Lithuanian: Revatio saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 1 metų kūdikiams nebuvo nustatytas.
English: A total of 134 patients were treated with Revatio in the initial study, and their long term survival status was assessed for a minimum of 3 years.
Lithuanian: Iš viso 134 pacientai buvo gydyti Revatio pradinio tyrimo metu, o jų ilgalaikio išgyvenamumo būklė buvo įvertinta praėjus ne mažiau kaip 3 metams.
English: Taking more Revatio than you should may increase the risk of known side effects.
Lithuanian: Pavartojus per daug Revatio, gali padidėti žinomo šalutinio poveikio rizika.
English: Revatio can cause dizziness and can affect vision.
Lithuanian: Revatio gali sukelti galvos svaigimą ir gali pabloginti regėjimą.
English: A total of 10 PAH subjects enrolled and completed the study.
Lithuanian: Iš viso 10 pacientų, kuriems diagnozuota PAH, pradėjo ir baigė tyrimą.
English: Reconstitution instructions:
Lithuanian: Paruošimo instrukcijos:
English: The adaptor is provided so that you can fill the oral dosing syringe with medicine from the bottle.
Lithuanian: Adapteris pagamintas taip, kad galėtumėte užpildyti geriamąjį dozavimo švirkštą buteliuke esančiu vaistu.
English: Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradedant vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
English: Revatio is given as an intravenous injection and will always be given to you by a doctor or a nurse.
Lithuanian: Revatio švirkščiamas į veną ir tai visada atliks gydytojas arba slaugytoja.
English: 1 press-in bottle adapter, 1 measuring cup and 1 oral dosing syringe
Lithuanian: 1 į buteliuką įspaudžiamas adapteris, 1 dozavimo taurelė ir 1 geriamasis dozavimo švirkštas
English: The mean changes in heart rate were clinically insignificant.
Lithuanian: Vidutiniai širdies susitraukimų dažnio pokyčiai buvo kliniškai nereikšmingi.
English: You should not be given Revatio:
Lithuanian: Revatio vartoti negalima:
English: This will force the medicine back into the bottle.
Lithuanian: Tokiu būdu vaistas bus vėl sušvirkštas į buteliuką.
English: Physicians should advise patients who forget to take Revatio to take a dose as soon as possible and then continue with the normal dose.
Lithuanian: Gydytojas turi patarti pacientui, kuris užmiršo pavartoti Revatio, dozę išgerti iš karto prisiminus, o toliau vaistinį preparatą vartoti įprasta tvarka.
English: - Copy of the Summary of Product Characteristics (SPC)
Lithuanian: • preparato charakteristikų santraukos (PCS) kopija;
English: As you will be given this medicine under close medical supervision, it is unlikely that a dose would be missed.
Lithuanian: Šis vaistas bus švirkščiamas atidžiai prižiūrint medicinos personalui, taigi tikimybė, kad dozė bus praleista, menka.