FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si se produjera una exposición accidental en los ojos, deberá aclararlos con agua; en caso de exposición accidental en la piel, deberá lavarla con agua y jabón.
Czech: V případě náhodného zasažení očí je třeba je okamžitě vypláchnout vodou a v případě náhodného zasažení kůže je třeba ji omýt mýdlem a vodou.
Spanish: Se llevaron a cabo otros estudios para investigar si Certifect reduce el riesgo de contagio de determinadas enfermedades transmitidas por garrapatas.
Czech: Další studie byly provedeny s cílem prozkoumat, zda přípravek Certifect snižuje riziko přenosu určitých onemocnění přenášených klíšťaty.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Certifect son mayores que los riesgos para las indicaciones aprobadas y recomendó que se otorgase la autorización de comercialización.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Certifect převyšují v rámci schválených indikací rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del CVMP, le aconsejamos que lea el debate científico (también incluido en el EPAR)
Czech: Bližší informace o tom, na základě čeho výbor CVMP svá doporučení vypracoval, jsou uvedeny ve vědeckých diskusích (rovněž součástí zprávy EPAR).
Spanish: El medicamento puede utilizarse en el tratamiento de la dermatitis alérgica por pulgas (reacción alérgica a las picaduras de pulga).
Czech: Tento léčivý přípravek je možno použít v rámci léčby alergické dermatitidy po bleším kousnutí (alergická reakce na bleší kousnutí).
Spanish: El fipronilo actúa sobre unos canales que poseen las células del sistema nervioso de las garrapatas y las pulgas bloqueando el paso de iones al interior o el exterior de las mismas, lo que provoca una actividad incontrolada del sistema nervioso central y la muerte de estos parásitos.
Czech: Fipronil působí na kanály v buňkách nervového systému klíšťat a blech tím, že blokuje přenos iontů z buněk a do buněk, což vede k nekontrolované aktivitě centrálního nervového systému a smrti těchto parazitů.
Spanish: Tanto el fipronilo como el amitraz destruyen los parásitos adultos, mientras que el (S)-metopreno los destruye en las fases de huevo y larva.
Czech: Jak fipronil, tak amitraz usmrcují dospělé parazity, zatímco S-methopren usmrcuje parazity ve stádiu vajíčka nebo larvy.
Spanish: En el principal estudio de campo se trató a perros de diferentes razas, edades, sexos y pesos con Certifect o con un medicamento para unción dorsal puntual parecido que contenía fipronilo y (S)-metopreno.
Czech: V hlavní terénní studii byli psi různých ras, věkových skupin, pohlaví a tělesné hmotnosti léčeni buď přípravkem Certifect, nebo podobným léčivým přípravkem aplikovaným formou „spot-on" na kůži, obsahujícím fipronil a S-methopren.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Certifect durante los estudios?
Czech: Jaký přínos přípravku Certifect byl prokázán v průběhu studií?
Spanish: Certifect se utiliza en los perros para tratar y prevenir las infestaciones por garrapatas y pulgas, y las infestaciones por el piojo picador.
Czech: Přípravek Certifect se používá u psů k léčbě a prevenci napadení klíšťaty a blechami a k léčbě při napadení všenkami.
Spanish: El (S)-metopreno se absorbe al interior de los huevos y las larvas de las pulgas interrumpiendo su desarrollo.
Czech: S-methopren se vstřebá do bleších vajíček nebo larev a zastavuje jejich vývoj.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Certifect?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Certifect?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Certifect, ver el prospecto.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Certifect je uveden v příbalové informaci.
Spanish: Este medicamento puede causar sensibilización de la piel y reacciones alérgicas, y las personas con alergia conocida a cualquiera de los componentes deben evitar el contacto con el contenido de la pipeta.
Czech: Lidé s prokázanou alergií na kteroukoli ze složek přípravku by se měli vyvarovat kontaktu s obsahem pipety.
Spanish: Los estudios demostraron que el efecto de Certifect es comparable al de la combinación de fipronilo y (S)-metopreno para reducir la cantidad de pulgas y garrapatas en los perros.
Czech: Studie prokázaly, že účinek přípravku Certifect je v rámci snižování počtu klíšťat a blech u psů srovnatelný s účinkem kombinace fipronilu s S-methoprenem.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Certifect?
Czech: K čemu se přípravek Certifect používá?
Spanish: ¿Cómo actúa Certifect?
Czech: Jak přípravek Certifect působí?
Spanish: Se deberá repetir el tratamiento cada mes durante las estaciones en que proliferan garrapatas y pulgas.
Czech: Během sezóny klíšťat a/nebo blech je třeba léčbu opakovat každý měsíc.
Spanish: Contenido (concentración)
Czech: Obsah (koncentrace)>
Spanish: adsorbida en hidróxido de aluminio, hidratado (Al(OH)3)
Czech: adsorbovaný na hydroxid hlinitý, hydratovaný (Al(OH)3)
Spanish: en total 0,5 miligramos de Al 4La proteína L1 se presenta en forma de partículas no infecciosas similares al virus (VLPs) producidas por la tecnología del ADN recombinante mediante la utilización de un sistema de expresión en Baculovirus que utiliza células Hi-5 Rix4446 derivadas de Trichoplusia ni.
Czech: celkem 0,5 miligramů Al L1 protein ve formě neinfekčních, viru podobných částic (VLP, virus-like particles), vyrobený rekombinantní DNA technologií za použití bakulovirového expresního systému, který využívá buněk Hi-5 Rix4446 získaných z Trichoplusia ni.
Spanish: 2adyuvada con AS04 que contiene: 3-O-desacil-4'- monofosforil lípido A (MPL)
Czech: 3-O-deacyl-4'-monofosforyl-lipid A (MPL)
Spanish: --1 1 dosis (0,5 ml) contiene: Proteína L1 del Virus del Papiloma Humano1 tipo 162,3,4
Czech: --1 1 dávka (0,5 ml) obsahuje: Papillomaviri humani1 typus 16 proteinum L12,3,4
Spanish: 1 jeringa precargada + 2 agujas
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka + 2 jehly
Spanish: Proteína L1 del Virus del Papiloma Humano1 tipo 182,3,4
Czech: Papillomaviri humani1 typus 18 proteinum L12,3,4
Spanish: 1 vial (multidosis)
Czech: 1 lahvička (vícedávková)
Spanish: En caso necesario, el esquema de vacunación puede ser más flexible.
Czech: V případě nutnosti může být očkovací schéma pružnější.
Spanish: El estudio se llevó a cabo en América del Norte, América Latina, Asia-Pacífico y Europa.
Czech: Studie byla provedena v Severní Americe, Latinské Americe, Asii a Evropě.
Spanish: Normalmente estas reacciones aparecerán antes de abandonar la consulta del médico.
Czech: K těmto reakcím zpravidla dochází ještě předtím, než opustíte ordinaci lékaře.
Spanish: Población pediátrica (niños < 9 años de edad)
Czech: Pediatrická populace (děti ve věku < 9 let)
Spanish: La duración de la protección no ha sido totalmente establecida.
Czech: Délka ochrany nebyla přesně stanovena.
Spanish: El esquema de vacunación depende de la edad del sujeto.
Czech: Očkovací schéma závisí na věku subjektu.
Spanish: • fiebre (≥38°C).
Czech: • horečka (≥ 38 °C).
Spanish: Uso con otras vacunas
Czech: Použití s jinými vakcínami
Spanish: Consulte a su médico para más información.
Czech: Prosím, požádejte svého lékaře o více informací.
Spanish: • si tiene alguna enfermedad que reduzca su resistencia a la infección, como una infección por el VIH
Czech: • jestliže máte jakékoliv onemocnění, které snižuje Vaši odolnost vůči infekci, jako je například infekce HIV;
Spanish: • si tiene una infección grave con fiebre alta.
Czech: • jestliže trpíte závažným infekčním onemocněním s vysokou horečkou.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a recibir esta vacuna, porque contiene información importante para usted.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než dostanete tuto vakcínu, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Spanish: Si tiene entre 9 y 14 años
Czech: Pokud jste ve věku mezi 9 a 14 lety
Spanish: De 9 a 14 años (inclusive)*
Czech: 9 až 14 let včetně*
Spanish: Se debe presentar un PGR actualizado:
Czech: Dále je třeba aktualizovaný RMP předložit:
Spanish: • dolor de cabeza
Czech: Bolest hlavy
Spanish: Qué es Cervarix y para qué se utiliza
Czech: Co je Cervarix a k čemu se používá
Spanish: De conformidad con el Artículo 114 de la Directiva 2001/83/CE modificada, la liberación oficial de los lotes será realizada por un laboratorio estatal o uno designado a tal efecto
Czech: Podle článku 114 směrnice 2001/83/ES bude úřední propouštění šarží provádět některá státní laboratoř nebo laboratoř k tomuto účelu určená.
Spanish: Sin embargo, algunos de los efectos mencionados en la sección 4.8 "Reacciones adversas" pueden afectar de forma temporal a la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Czech: Avšak, některé z účinků zmíněných v bodě 4.8 „Nežádoucí účinky" mohou dočasně ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Spanish: Los datos demostraron una inmunogenicidad comparable entre varones y mujeres.
Czech: Data ukázala srovnatelnou imunogenicitu u mužů a žen.
Spanish: Recibirá 2 inyecciones:
Czech: Obdržíte 2 injekce:
Spanish: El análisis final se realizó a la conclusión del estudio, 7 años después de la primera vacunación.
Czech: Finální analýza byla provedena při ukončení studie 7 let po 1. vakcinaci.
Spanish: Se calcularon los límites del intervalo de confianza de la eficacia de la vacuna.
Czech: Byly spočítány limity intervalu spolehlivosti týkající se účinnosti vakcíny.
Spanish: La vacuna no ha mostrado tener un efecto terapéutico.
Czech: Neprokázalo se, že by vakcína měla terapeutický efekt.
Spanish: No obstante, las GMTs fueron menores en mujeres mayores de 25 años.
Czech: Hodnoty GMT však byly u žen starších než 25 let nižší.
Spanish: Eficacia protectora cruzada
Czech: Zkřížená protektivní účinnost
Spanish: No utilice esta vacuna después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Czech: Nepoužívejte tuto vakcínu po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros.
Czech: Protože chybějí studie kompatibility, nesmí být tento přípravek mísen s jinými léčivými přípravky.
Spanish: Inmunogenicidad en varones de 10 a 18 años de edad
Czech: Imunogenicita u mužů ve věku 10 až 18 let
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 Septiembre 2007 Fecha de la última renovación: 17 Septiembre 2012
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 17. září 2012.
Spanish: en total 0,5 miligramos de Al3+
Czech: celkem 0,5 miligramů Al3+
Spanish: Por lo tanto, se deben seguir utilizando las medidas de protección adecuadas frente a enfermedades de transmisión sexual.
Czech: Proto je nutné i nadále pokračovat ve vhodných opatřeních proti sexuálně přenosným nemocem.
Spanish: Las frecuencias se definen como sigue:
Czech: Četnost je vyjádřena následovně:
Spanish: Sin embargo, se desconoce si los anticuerpos inducidos por la vacunación se excretan en la leche humana.
Czech: Není však známo, jestli vakcínou indukované protilátky prostupují do lidského mléka.
Spanish: Los estudios en animales han mostrado que la eficacia de las vacunas de VLP L1 está mediada fundamentalmente por el desarrollo de una respuesta inmune humoral.
Czech: Studie na zvířatech ukázaly, že účinnost L1 VLP vakcín je z velké části zprostředkována rozvojem humorální imunitní odpovědi.
Spanish: Si tiene 15 años o más
Czech: Pokud jste ve věku 15 let nebo starší
Spanish: No obstante, no conduzca o maneje máquinas si no se encuentra bien.
Czech: Avšak, pokud se necítíte dobře, neřiďte vozidlo nebo neobsluhujte jakýkoliv stroj.
Spanish: Duración de la respuesta inmune en mujeres a partir de 26 años de edad
Czech: Trvání imunitní odpovědi u žen ve věku 26 let a starších
Spanish: La mayoría de estas reacciones fueron de gravedad leve a moderada y no tuvieron una duración prolongada.
Czech: Většina těchto reakcí, které netrvaly dlouho, měla mírný až středně závažný průběh.
Spanish: **Si se requiere flexibilidad en el esquema de vacunación, la segunda dosis se puede administrar entre 1 mes y 2,5 meses después de la primera dosis y la tercera dosis entre 5 y 12 meses después de la primera dosis.
Czech: **Pokud je nutná flexibilita očkovacího schématu, druhá dávka může být podána mezi 1 a 2,5 měsíci po první dávce a třetí dávka mezi 5 a 12 měsíci po první dávce.
Spanish: Los sujetos inicialmente seropositivos y seronegativos alcanzaron títulos similares tras la vacunación.
Czech: Původně séropozitivní a séronegativní subjekty dosáhly po očkování podobných titrů.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: vacunas, vacunas contra el papilomavirus, código ATC: J07BM02
Czech: Farmakoterapeutická skupina: vakcíny, vakcíny proti papilomaviru, ATC kód: J07BM02
Spanish: Muy Frecuentes (≥1/10)
Czech: Velmi časté (≥ 1/10);
Spanish: Usar inmediatamente después de la primera apertura o en las 6 horas siguientes si se conserva en nevera
Czech: Po prvním otevření musí být vakcína aplikována ihned nebo během 6 hodin, pokud je uchovávána v chladničce.
Spanish: Suspensión blanca turbia.
Czech: Zakalená bílá suspenze.
Spanish: Las GMTs fueron menores en el grupo infectado por el VIH (sin solapamiento del intervalo de confianza al 95%).
Czech: Hodnoty GMT byly u HIV infikované skupiny nižší (bez překrývání 95% intervalu spolehlivosti).
Spanish: Se desconoce la importancia clínica de esta observación.
Czech: Klinický význam tohoto pozorování není znám.
Spanish: Se observó un perfil cinético similar con los anticuerpos neutralizantes.
Czech: Podobný profil kinetiky byl pozorován u neutralizačních protilátek.
Spanish: • infección en las vías respiratorias superiores (infección de nariz, garganta o tráquea)
Czech: • infekce horních cest dýchacích (infekce nosu, hrdla nebo průdušnice);
Spanish: • Liberación oficial de lotes
Czech: • Úřední propouštění šarží
Spanish: El número total de inyecciones que recibirá dependerá de su edad en el momento de la primera inyección.
Czech: Celkový počet injekcí Vám bude podán na základě Vašeho věku v době podání první injekce.
Spanish: Cervarix es una suspensión blanca turbia.
Czech: Cervarix je zakalená bílá suspenze.
Spanish: Administrar la vacuna.
Czech: Aplikujte vakcínu.
Spanish: Si no se usa inmediatamente, la vacuna se debe conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Czech: Pokud není vakcína aplikována ihned, musí být uchovávána v chladničce (2 °C - 8 °C).
Spanish: Puesto que las VLPs no contienen ADN viral, no pueden infectar células, reproducirse o causar enfermedad.
Czech: Protože VLPs neobsahují žádnou virovou DNA, nemohou infikovat buňky, množit se nebo vyvolat onemocnění.
Spanish: Primera inyección: en la fecha elegida.
Czech: První injekce: ve zvolený den.
Spanish: No se ha establecido la necesidad de una dosis de recuerdo (ver sección 5.1).
Czech: Potřeba podání posilovací dávky nebyla stanovena (viz bod 5.1).
Spanish: No se realizó la determinación de anticuerpos funcionales.
Czech: Funkční protilátky nebyly stanoveny.
Spanish: En el grupo placebo, hubo 4 casos de infección persistente a 6 meses y 1 caso de infección persistente a 12 meses.
Czech: Ve skupině s placebem byly 4 případy 6 měsíců přetrvávající infekce a 1 případ 12 měsíců přetrvávající infekce.
Spanish: Cuando se incluye el valor cero, es decir, cuando el límite inferior del IC es <0, la eficacia no se considera estadísticamente significativa.
Czech: dolní hranice CI < 0, účinnost není považována za statistický významnou.
Spanish: • dolores musculares, sensibilidad o debilidad muscular (no causados por el ejercicio físico)
Czech: • bolest svalů, svalová ochablost nebo slabost (není způsobeno cvičením);
Spanish: Ensayos clínicos Infecciones e infestaciones
Czech: Klinické studie Infekce a infestace
Spanish: Sin embargo, durante el programa de desarrollo clínico, se notificaron un total de 10.476 embarazos incluyendo 5.387 casos en mujeres que habían recibido Cervarix.
Czech: Avšak během klinického vývojového programu bylo hlášeno celkem 10 476 případů těhotenství včetně 5 387 žen,
Spanish: Se realizó un seguimiento de acontecimientos adversos graves en estos sujetos durante todo el periodo del estudio.
Czech: U těchto subjektů byly po celou dobu studie sledovány závažné nežádoucí účinky.
Spanish: Uso con anticonceptivos hormonales
Czech: Použití s hormonální antikoncepcí
Spanish: La inmunogenicidad en varones fue evaluada en 2 ensayos clínicos: HPV-011 (N=173) y HPV-040 (N=556).
Czech: Imunogenicita mužů byla posuzována ve 2 klinických studiích HPV-011 (N=173) a HPV-040 (N=556).
Spanish: Cervarix no está recomendada para uso en niños de menos de 9 años de edad debido a la falta de datos de seguridad e inmunogenicidad en este grupo de edad.
Czech: Cervarix se nedoporučuje podávat dětem mladším 9 let, protože pro tuto věkovou skupinu není dostatek údajů o bezpečnosti a imunogenicitě.
Spanish: No se han realizado ensayos clínicos específicos de la vacuna en mujeres embarazadas.
Czech: Speciální studie zabývající se vakcinací těhotných žen nebyly provedeny.
Spanish: • si es alérgico a cualquiera de los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de esta vacuna (incluidos en la sección 6).
Czech: • Jestliže jste alergický(á) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku této vakcíny (uvedenou v bodě 6).
Spanish: Otros tipos
Czech: Další typy
Spanish: En base a estos datos de inmunogenicidad, se infiere la eficacia de Cervarix en niñas de 9 a 14 años de edad.
Czech: Na základě těchto údajů o imunogenicitě je odvozována účinnost vakcíny Cervarix pro věk 9 až 14 let.
Spanish: Una infección de poca importancia, como un resfriado, no debería ser un problema para la vacunación, pero antes de vacunarse coménteselo a su médico.
Czech: Mírná infekce, jako je například nachlazení, by neměla být překážkou pro očkování, ale přesto o tom nejdříve informujte lékaře.
Spanish: Las reacciones adversas consideradas como al menos posiblemente relacionadas con la vacunación se han clasificado por frecuencias:
Czech: Nežádoucí účinky považované přinejmenším za možná související s vakcinací byly roztříděny podle četnosti výskytu.
Spanish: La reacción adversa observada más frecuentemente después de la administración de la vacuna fue dolor en el lugar de la inyección, que ocurrió después de la administración del 78% de las dosis.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem pozorovaným po podání vakcíny byla bolest v místě vpichu, která se vyskytla v 78 % všech dávek.
Spanish: La respuesta inmune tras la administración de 2 dosis en niñas de 9 a 14 años fue no inferior a la respuesta tras la administración de 3 dosis en mujeres de 15 a 25 años.
Czech: Imunitní odpověď po 2 dávkách u dívek ve věku 9 až 14 let byla non-inferiorní k odpovědi po 3. dávce u žen ve věku 15 až 25 let.
Spanish: Puede que Cervarix no tenga un efecto óptimo si usted usa medicamentos que supriman el sistema inmune.
Czech: Cervarix nemusí mít optimální účinek, pokud se podává s léčivými přípravky, které potlačují imunitní systém.
Spanish: Edad en el momento de la primera inyección
Czech: Věk v době podání první dávky
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Otros tipos oncogénicos de VPH también pueden causar cánceres ano-genitales (aproximadamente el 30%).
Czech: Další onkogenní typy HPV mohou rovněž způsobit ano-genitální karcinomy (přibližně 30 %).
Spanish: Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento o si ha recibido recientemente cualquier otra vacuna.
Czech: Informujte svého lékaře o všech lécích, které v současnosti užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat, nebo že jste v nedávné době dostal(a) jakoukoliv jinou vakcínu.
Spanish: Cervarix debe utilizarse de acuerdo con las recomendaciones oficiales.
Czech: Použití vakcíny Cervarix musí být v souladu s oficiálními doporučeními.
Spanish: Si no termina el ciclo completo de vacunación (dos o tres inyecciones, dependiendo de su edad en el momento de la vacunación), puede que no obtenga el mejor efecto y protección de la vacunación.
Czech: Pokud nedokončíte kompletní očkování (dvě nebo tři dávky dle Vašeho věku při očkování), nemusí se u Vás vyvinout nejlepší odezva na očkování a ochrana.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Cervarix durante el embarazo.
Czech: Preventivně je vhodné vyhnout se použití vakcíny Cervarix v období těhotenství.
Spanish: Por lo tanto, esta vacuna no está indicada para el tratamiento del cáncer de cérvix o de la neoplasia cervical intraepitelial (CIN).
Czech: Vakcína proto není určena k léčbě cervikálního karcinomu nebo cervikální intraepiteliální neoplazie (CIN).
Spanish: Desconocida* Linfadenopatía Trastornos del sistema inmunológico Desconocida* Reacciones alérgicas (incluyendo reacciones anafilácticas y anafilactoides), angioedema
Czech: Poruchy imunitního systému Není známo* Alergické reakce (včetně anafylaktických a anafylaktoidních reakcí), angioedém
Spanish: Control (N = 7.305)
Czech: Kontrola (N = 7 305)
Spanish: El estudio no tuvo la potencia suficiente para evaluar la eficacia frente a la enfermedad causada por tipos individuales de VPH.
Czech: Studie nebyla určena k vyhodnocení účinnosti proti onemocněním způsobeným jednotlivými HPV typy.
Spanish: Aproximadamente un 60% de las mujeres que recibieron Cervarix en los ensayos clínicos, usaban anticonceptivos hormonales.
Czech: V klinických studiích používalo přibližně 60 % žen, kterým byl podán Cervarix, hormonální antikoncepci.
Spanish: No se dispone de datos de fertilidad.
Czech: Fertilita Data týkající se fertility nejsou dostupná.
Spanish: Desconocida* Síncope o respuestas vasovagales a la inyección, algunas veces acompañadas por movimientos tónico clónicos (ver sección 4.4) * Estos acontecimientos se notificaron de forma espontánea, por lo que no es posible estimar con certeza su frecuencia
Czech: Poruchy nervového systému Není známo* Synkopa nebo vasovagální odpovědi na injekční podání, někdy doprovázené tonicko-klonickými křečemi (viz bod 4.4) *Protože tyto příhody byly hlášeny spontánně, není možné spolehlivě určit jejich četnost.
Spanish: No hay evidencia de que el uso de anticonceptivos hormonales tenga un impacto en la eficacia de Cervarix.
Czech: Není důkaz, že by použití hormonální antikoncepce mělo vliv na účinnost vakcíny
Spanish: 1Virus del Papiloma Humano = VPH 2adyuvada con AS04 que contiene:
Czech: 1lidský papilomavirus = HPV 2adjuvovaný na AS04 obsahující:
Spanish: Los datos en mujeres embarazadas, recogidos como parte de los registros de embarazos, los estudios epidemiológicos y la exposición inadvertida durante los ensayos clínicos, no son suficientes para concluir si la vacunación con Cervarix afecta o no al riesgo de desenlaces adversos de la gestación, incluyendo el aborto espontáneo.
Czech: Data u těhotných žen shromážděná v rámci těhotenských registrů, epidemiologických studií a neúmyslné expozice v průběhu klinických studií jsou nedostatečná k učinění závěru, zda očkování vakcínou Cervarix ovlivňuje riziko nežádoucích výsledků těhotenství, včetně spontánního potratu.
Spanish: La CTV puede aproximarse a la población general de mujeres en el rango de edad de 1525 años.
Czech: TVC se může přibližovat obecné populací žen ve věkovém rozmezí 15 - 25 let.
Spanish: Sin embargo, la presencia de una infección leve, como un resfriado, no es una contraindicación para la vacunación.
Czech: Avšak, méně závažná infekce, jako je nachlazení, není kontraindikací k imunizaci.
Spanish: No hay datos de seguridad, inmunogenicidad o eficacia que apoyen la intercambiabilidad de Cervarix con otras vacunas de VPH.
Czech: Nejsou žádné údaje o bezpečnosti, imunogenicitě nebo účinnosti, na jejichž základě by bylo možné podpořit vzájemnou zaměnitelnost vakcíny Cervarix s jinými vakcínami proti HPV.
Spanish: Uso con medicamentos inmunosupresores sistémicos
Czech: Použití se systémovými imunosupresivními léčivými přípravky
Spanish: Picor/prurito, erupción, urticaria
Czech: Svědění/pruritus, vyrážka, kopřivka