FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Om die reden zijn de conclusies van het HMPC inzake het gebruik van geneesmiddelen met sabal gebaseerd op de langdurige gebruikservaring met deze middelen.
Lithuanian: Todėl HMPC išvados dėl šliaužiančiųjų serenojų vaisių vaistų vartojimo pagrįstos ilgalaike jų vartojimo patirtimi.
Dutch: BPH is een niet-cancereuze vergroting van de prostaatklier, die is gelegen om de urinebuis (het kanaal waardoor de urine uit de blaas naar buiten stroomt).
Lithuanian: GPH - tai nepiktybinis prostatos liaukos (ji supa šlaplę - vamzdelį, per kurį šlapimas iš šlapimo pūslės išteka iš žmogaus organizmo) padidėjimas.
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van geneesmiddelen met ethanol-geëxtraheerde sabal voor de verlichting van symptomen van de lagere urinewegen in samenhang met BPH, zijn gebaseerd op het ‘traditionele gebruik' ervan bij deze aandoening.
Lithuanian: HMPC išvados dėl etanolinio šliaužiančiųjų serenojų vaisių ekstrakto vaistų vartojimo siekiant palengvinti su GPH susijusius apatinių šlapimo takų simptomus pagrįstos jų tradiciniu vartojimu esant šiam sveikatos sutrikimui.
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van geneesmiddelen die sabal bevatten.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra šliaužiančiųjų serenojų vaisių.
Dutch: Bij de beoordeling heeft het HMPC ook klinische studies met een ethanolextract van sabal in aanmerking genomen.
Lithuanian: Vertindamas etanolinį šliaužiančiųjų serenojų vaisių ekstraktą, HMPC taip pat apsvarstė klinikinius tyrimus su šiuo vaistu.
Dutch: Als de symptomen tijdens het gebruik van het geneesmiddel aanhouden, moet een arts of gekwalificeerde zorgprofessional worden geraadpleegd.
Lithuanian: Šliaužiančiųjų serenojų vaisius gali vartoti tik suaugę ir senyvi vyrai. Jei vartojant šį vaistą, simptomai neišnyksta, būtina pasitarti su gydytoju arba kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu.
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van geneesmiddelen met hexaan-geëxtraheerde sabal voor de symptomatische behandeling van BPH zijn gebaseerd op ‘het gevestigde gebruik' ervan bij deze aandoening.
Lithuanian: HMPC išvados dėl šliaužiančiųjų serenojų vaisių vaistų vartojimo taikant simptominį GPH gydymą pagrįstos jų pripažintu vartojimu esant šiam sveikatos sutrikimui.
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met sabal
Lithuanian: Kita informacija apie šliaužiančiųjų serenojų vaisius
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met sabal in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su šliaužiančiųjų serenojų vaisių vartojimu?
Dutch: Wat is sabal?
Lithuanian: registruojami ES?
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met sabal.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą šliaužiančiųjų serenojų vaisiais rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Dutch: EU-Nummer
Lithuanian: EMA procedūros numeris
Dutch: • Draai aan de dosisinstelknop totdat in het dosisafleesvenster de controlestreep verschijnt (
Lithuanian: • Sukite dozės parinkiklį tol, kol dozės skaitiklis parodys tekėjimo patikrinimo simbolį (
Dutch: Dit kan u helpen om minder te eten en uw lichaamsgewicht te verlagen.
Lithuanian: Tai gali Jums padėti valgyti mažiau maisto ir sumažinti Jūsų kūno svorį.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel Saxenda u elke week moet gebruiken.
Lithuanian: Jūsų gydytojas Jums nurodys, kiek Saxenda vartoti kiekvieną savaitę.
Dutch: Dit is vooral belangrijk als u meer dan één soort injecteerbaar geneesmiddel gebruikt.
Lithuanian: Tai ypač svarbu, jei vartojate daugiau nei vienus leidžiamuosius vaistus.
Dutch: Uw arts zal uw behandeling regelmatig controleren.
Lithuanian: Jūsų gydytojas reguliariai įvertins Jūsų gydymą.
Dutch: • Risk management plan (RMP)
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP)
Dutch: (HbA1c bereik 7-10%).
Lithuanian: (HbA1c diapazonas 7-10 %).
Dutch: De duur van de observatie was tussen 3,5 en 5 jaar.
Lithuanian: Ekspozicijos trukmė buvo nuo 3,5 iki 5 metų.
Dutch: Dit omdat de werkzaamheid en veiligheid van dit geneesmiddel niet zijn onderzocht in deze leeftijdsgroep.
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad šio vaisto poveikis ir saugumas nebuvo ištirtas šiai amžiaus grupei.
Dutch: Meestal zult u de volgende tabel moeten aanhouden.
Lithuanian: Paprastai Jums bus nurodyta laikytis tolesnės lentelės.
Dutch: FAS: volledige analyse-set
Lithuanian: FAS: visas analizės rinkinys
Dutch: ****Uit gecontroleerde klinische fase 2-, 3a- en 3b-studies.
Lithuanian: ****Iš kontrolinių 2, 3a ir 3b fazės klinikinių tyrimų.
Dutch: Gebruik van het verkeerde geneesmiddel kan schadelijk zijn voor uw gezondheid.
Lithuanian: Pavartoję netinkamų vaistų galite pakenkti savo sveikatai.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 4.8, 5.1 en 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys aprašyti 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau, dozavimo režimo rekomenduoti negalima.
Dutch: ATC-code: A10BJ02.
Lithuanian: ATC kodas: A10BJ02
Dutch: • U kunt Saxenda op elk moment van de dag gebruiken, met of zonder eten en drinken.
Lithuanian: • Saxenda galite vartoti bet kuriuo paros metu, su maistu ir gėrimais ar be jų.
Dutch: De pijn kan doortrekken naar uw rug of rechterschouder.
Lithuanian: Skausmas gali būti juntamas ir nugaroje ar dešiniame petyje.
Dutch: Vertel het uw arts als u diabetes heeft.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu sergate diabetu.
Dutch: 30 maanden Na ingebruikname: 1 maand
Lithuanian: Po pirmo pavartojimo: 1 mėnuo
Dutch: Uw behandeling wordt ingesteld met een lage dosis die in de eerste vijf weken van de behandeling geleidelijk wordt verhoogd.
Lithuanian: Jūsų gydymas bus pradėtas nuo mažos dozės, kuri laipsniškai bus didinama pirmąsias penkias gydymo savaites.
Dutch: Heldere en kleurloze of nagenoeg kleurloze, isotone oplossing; pH=8,15.
Lithuanian: Skaidrus ir bespalvis arba beveik bespalvis izotoninis tirpalas; pH = 8,15.
Dutch: Saxenda voorgevulde pen en naald (voorbeeld)
Lithuanian: Saxenda užpildytas švirkštiklis ir adata (pavyzdys)
Dutch: Paracetamol (acetaminofen)
Lithuanian: Paracetamolis (acetaminofenas)
Dutch: U hoort of voelt nu mogelijk een klik.
Lithuanian: Tada galite išgirsti ar pajusti spragtelėjimą.
Dutch: Er is geen interactiestudie uitgevoerd.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų neatlikta.
Dutch: Het klinische langetermijneffect van deze gemiddelde stijging in hartfrequentie is niet vastgesteld.
Lithuanian: Ilgalaikis klinikinis šio vidutinio širdies susitraukimų dažnio padidėjimo poveikis nenustatytas.
Dutch: **Insomnia werd voornamelijk gezien tijdens de eerste 3 maanden van behandeling.
Lithuanian: **Nemiga daugiausia buvo stebima per 3 pirmuosius gydymo mėnesius.
Dutch: De gemiddelde leeftijd was 64 jaar en de gemiddelde BMI was 32,5 kg/m².
Lithuanian: Vidutinis amžius buvo 64 metai, o vidutinis KMI32,5 kg/m2.
Dutch: GLP-1 speelt een fysiologische rol bij de regulatie van eetlust en voedselinname, maar het precieze werkingsmechanisme is niet geheel duidelijk.
Lithuanian: GLP-1 yra fiziologinis apetito ir maisto vartojimo reguliatorius, bet tikslus veikimo mechanizmas nėra visiškai aiškus.
Dutch: BI=betrouwbaarheidsinterval.
Lithuanian: PI = patikimumo intervalas.
Dutch: De relevantie voor de mens is waarschijnlijk klein maar kan niet volledig worden uitgesloten.
Lithuanian: Aktualumas žmonėms numanomas kaip žemas, bet negalima visiškai atmesti.
Dutch: In het 160weken durende deel van studie 1 trad het gewichtsverlies voornamelijk op in het eerste jaar en hield gedurende 160 weken aan.
Lithuanian: Per 1 tyrimo 160 savaičių daugiausiai svorio buvo netenkama pirmaisiais metais ir išliko per 160 savaičių.
Dutch: Gebruik Saxenda niet als u zwanger bent, zwanger denkt te zijn of zwanger wilt worden.
Lithuanian: Nevartokite Saxenda, jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti.
Dutch: Verandering in lichaamsgewicht (%)
Lithuanian: Kūno svorio pokytis (%)
Dutch: Gewichtsverlies na 12 weken behandeling met liraglutide (3,0 mg)
Lithuanian: Svorio netekimo atsakas po 12 savaičių gydymo liragliutidu (3,0 mg)
Dutch: Ouderen (≥ 65 jaar)
Lithuanian: Ypatingos populiacijos Senyvi (≥ 65 metų) pacientai
Dutch: Volledige analyseset.
Lithuanian: Visas analizės rinkinys.
Dutch: GLP-1-receptoren komen ook tot uitdrukking op specifieke locaties in het hart, vaatstelsel, immuunsysteem en in de nieren.
Lithuanian: GLP-1 receptoriai taip pat aptinkami specifinėse vietose širdyje, kraujagyslėse, imuninėje sistemoje ir inkstuose.
Dutch: Er is weinig tot geen ervaring met dit geneesmiddel bij patiënten van 75 jaar en ouder.
Lithuanian: Mažai patirties, kaip šio vaisto vartoti 75 metų amžiaus ir vyresniems pacientams.
Dutch: Let er goed op dat u zorgvuldig rekent.
Lithuanian: Būkite atidūs ir apskaičiuokite tiksliai.
Dutch: Het voorspelde gemiddelde gewichtsverlies bij vroege respondenten na 1 jaar behandeling is 11,2% ten opzichte van hun uitgangsgewicht (9,7% voor mannen en 11,6% voor vrouwen).
Lithuanian: Prognozuojamas ankstyvą atsaką patyrusiųjų, užbaigusių 1 metų gydymą, vidutinis svorio netekimas yra 11,2 % pradinio jų kūno svorio (9,7 % vyrams ir 11,6 % moterims).
Dutch: De hartfrequentie was na ongeveer 6 weken het hoogst.
Lithuanian: Širdies susitraukimų dažnio pikas buvo pasiektas maždaug po 6 savaičių.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Saxenda bij kinderen en jongeren tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Lithuanian: Saxenda saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams (iki 18 metų) dar neištirtas.
Dutch: Zodra u in week 5 van de behandeling de aanbevolen dosis van 3,0 mg gebruikt, blijft u deze dosis gebruiken tot aan het eind van uw behandelingsperiode.
Lithuanian: Kai 5-ą gydymo savaitę pasieksite rekomenduojamą 3,0 mg dozę, laikykitės šios dozės iki Jūsų gydymo periodo pabaigos.
Dutch: Afgezien van een lichte afname in het aantal levensvatbare innestelingen zijn in dieronderzoek geen aanwijzingen gevonden voor schadelijke effecten met betrekking tot de vruchtbaarheid (zie rubriek
Lithuanian: Neskaitant nežymaus gyvų implantų skaičiaus sumažėjimo, gyvūnų tyrimai neparodė žalingo poveikio vaisingumui (žr.
Dutch: Apneu-hypopneu-index (AHI)
Lithuanian: Apnėjos-hipopnėjos indeksas (AHI)
Dutch: De injectieplaats en het injectietijdstip kunnen zonder aanpassing van de dosis worden gewijzigd.
Lithuanian: Injekcijos vietą ir laiką galima keisti nekoreguojant dozės.
Dutch: Als u uw insulinedosis aanpast kan uw arts u aanbevelen om uw bloedsuiker vaker te controleren.
Lithuanian: Jeigu koreguojate insulino dozę, gydytojas gali Jums rekomenduoti dažniau tikrinti cukraus kiekį kraujyje.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 maart 2015 Datum van laatste verlenging:
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2015 kovo 23 d.
Dutch: Wat is Saxenda en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra Saxenda ir kam jis vartojamas
Dutch: Beide behandelperioden werden gevolgd door een 12 weken durende geneesmiddel-/placebovrije observationele follow-upperiode.
Lithuanian: Po gydymo laikotarpio buvo 12 savaičių trukmės vaistinio preparato/placebo stebėjimo laikotarpis.
Dutch: • Allergische reacties waaronder huiduitslag.
Lithuanian: • alerginės reakcijos, įskaitant odos bėrimą;
Dutch: De hartfrequentie moet regelmatig worden gecontroleerd, in overeenstemming met de gebruikelijke klinische praktijk.
Lithuanian: 5.1 skyrių). Širdies susitraukimų dažnis turi būti stebimas reguliariais intervalais, laikantis įprastos klinikinės praktikos.
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van liraglutide bij zwangere vrouwen.
Lithuanian: Turima mažai duomenų apie liragliutido vartojimą nėštumo metu.
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen zich voordoen:
Lithuanian: Galimi tolesni reiškiniai:
Dutch: Als er dan nog steeds geen druppel verschijnt, gooit u de pen weg en gebruikt u een nieuwe.
Lithuanian: Jei lašas vis tiek nepasirodė, išmeskite švirkštiklį ir naudokite naują.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoe u een lage bloedsuiker moet behandelen en wat u moet doen als u deze waarschuwingsverschijnselen krijgt.
Lithuanian: Gydytojas nurodys Jums, kaip gydytis, jeigu cukraus kiekis kraujyje yra mažas, ir ką daryti, jeigu pastebėsite šiuos perspėjamuosius požymius.
Dutch: Saxenda is verkrijgbaar in verpakkingen met 1, 3 of 5 pennen.
Lithuanian: Saxenda tiekiamas pakuotėse po 1, 3 ar 5 švirkštiklius.
Dutch: Houd u aan dit programma terwijl u Saxenda gebruikt.
Lithuanian: Laikykitės šios programos ir vartodami Saxenda.
Dutch: Anafylactische reacties zijn potentieel levensbedreigend.
Lithuanian: Anafilaksinės reakcijos gali būti pavojingos gyvybei.
Dutch: De meeste episoden waren mild van aard.
Lithuanian: Dauguma atvejų buvo lengvi.
Dutch: Liraglutide mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Lithuanian: Nėštumo metu liragliutido vartoti negalima.
Dutch: Daarbij had liraglutide een gunstig effect op plasmalipides.
Lithuanian: Be to, liragliutidas darė palankų poveikį plazmos lipidams.
Dutch: Dit is normaal, maar u moet nog steeds de toevoer controleren als u een nieuwe pen voor de eerste keer gebruikt.
Lithuanian: Tai normalu, bet vis tiek reikia patikrinti insulino tekėjimą, jei pirmą kartą naudojate naują švirkštiklį.
Dutch: Specifieke gegevens over gewichtsverlies, respondenten, tijdsduur en cumulatieve distributie van gewichtsverandering (%) voor de studies 1-4 worden weergegeven in de tabellen 3-7 en de afbeeldingen 1, 2 en 3.
Lithuanian: Konkretūs 1-4 tyrimų duomenys apie svorio netekimą, dinamiką ir suvestinį svorio pokyčio pasiskirstymą (%) pateikti 3-7 lentelėse ir 1, 2 ir 3 paveiksluose.
Dutch: De Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results (LEADER) studie includeerde 9.340 patiënten met onvoldoende gereguleerd diabetes mellitus type 2.
Lithuanian: Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results, LEADER) dalyvavo 9340 pacientai, sergantys nepakankamai kontroliuojamu 2 tipo cukriniu diabetu.
Dutch: De dosisinstelknop maakt een ander klikgeluid wanneer deze naar voren, naar achteren of voorbij het aantal overgebleven mg wordt gedraaid.
Lithuanian: Dozės parinkiklis spragsi skirtingai, kai yra sukamas į priekį, atgal arba viršijus likusių miligramų skaičių.
Dutch: Liraglutide verminderde niet de grootte van reeds aanwezige plaques.
Lithuanian: Liragliutidas nesumažino jau susiformavusių plokštelių dydžio.
Dutch: Deze resultaten bij knaagdieren worden veroorzaakt door een niet-genotoxisch, specifiek GLP-1receptorgemedieerd mechanisme waarvoor knaagdieren bijzonder gevoelig zijn.
Lithuanian: Šie pokyčiai graužikams pasireiškė dėl negenotoksinio, specifinio, susijusio su GLP-1 receptoriumi, veikimo mechanizmo, kuriam graužikai ypač jautrūs.
Dutch: Saxenda werkt in op receptoren in de hersenen die uw eetlust regelen en zorgt dat u zich voldaan en minder hongerig voelt.
Lithuanian: Saxenda veikia smegenų receptorius, kontroliuojančius Jūsų apetitą, dėl to Jūs jaučiatės sotesni ir mažiau alkani.
Dutch: • Zorg dat u het dosisafleesvenster kunt zien.
Lithuanian: • Įsitikinkite, kad matote dozės skaitiklį.
Dutch: Tijd in weken
Lithuanian: Laikas savaitėmis
Dutch: • Probeer uw pen niet opnieuw te vullen.
Lithuanian: • Nemėginkite užpildyti švirkštiklį pakartotinai.
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, < /10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažniai apibūdinami taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnas (nuo ≥ 1 /1000 iki < 1/100); retas (nuo
Dutch: Klinische studies suggereren dat liraglutide de bètacelfunctie verbetert en handhaaft, volgens HOMA-B en de pro-insuline/insulineratio.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai rodo, kad liragliutidas gerina ir palaiko beta ląstelių funkciją pagal HOMA-B bei proinsulino ir insulino santykį.
Dutch: Stop met het gebruik van Saxenda en raadpleeg onmiddellijk een dokter als u ernstige pijn in uw bovenbuik bemerkt, meestal het ergst aan de rechterkant onder de ribben.
Lithuanian: Nutraukite Saxenda vartojimą ir nedelsdami susisiekite su gydytoju, jeigu pajutote stiprų skausmą viršutinėje pilvo dalyje, dažniausiai labiausiai skauda dešinėje pusėje po šonkauliais.
Dutch: Bij twee-jaar durende carcinogeniciteitsstudies bij ratten en muizen werden niet-letale C-celtumoren in de schildklier waargenomen.
Lithuanian: Dvejų metų kancerogeniškumo tyrimų su žiurkėmis ir pelėmis metu buvo nustatyti nemirtini skydliaukės C ląstelių navikai.
Dutch: Dosisverhoging 4 weken
Lithuanian: Dozės didinimas 4 savaitės
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep zijn de bijwerkingen gerangschikt in volgorde van afnemende ernst.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Dutch: Er werden in geringere mate twee metabolieten in plasma aangetroffen (≤ 9% en ≤ 5% van de totale blootstelling aan plasmaradioactiviteit).
Lithuanian: Plazmoje buvo aptikti du metabolitai nedidelėmis koncentracijomis (≤ 9 % ir ≤ 5 % bendro plazmos radioaktyvumo ekspozicijos).
Dutch: Saxenda dient niet meer te worden gebruikt als het bevroren is geweest.
Lithuanian: Saxenda negalima vartoti, jei jis buvo užšaldytas.
Dutch: Saxenda mag niet worden gebruikt in combinatie met een andere GLP-1-receptoragonist.
Lithuanian: Saxenda negalima vartoti kartu su kitu GLP-1 receptorių agonistu.
Dutch: • Als na herhaaldelijk indrukken van de drukknop het dosisafleesvenster niet op 0 komt te staan, heeft u mogelijk een verstopte of beschadigde naald gebruikt.
Lithuanian: • Jeigu nuolat spaudžiant dozavimo mygtuką dozės skaitiklyje vis vien nepasirodo „0", gali būti, kad naudojate užsikimšusią ar pažeistą adatą.
Dutch: EXP Gooi de pen 1 maand na ingebruikname weg
Lithuanian: EXP Išmeskite švirkštiklį praėjus 1 mėnesiui po pirmo pavartojimo.
Dutch: Als u voorafgaand aan uw eerste injectie met elke nieuwe pen niet de toevoer controleert, krijgt u mogelijk niet de voorgeschreven dosis en werkt Saxenda niet zoals bedoeld.
Lithuanian: Jei nepatikrinsite tekėjimo prieš pirmąją injekciją kiekvienu nauju švirkštikliu, galite negauti skirtos dozės ir nepatirti numatyto Saxenda poveikio.
Dutch: De blootstelling aan liraglutide bij adolescenten (leeftijd 12-17 jaar) was gelijk aan die van volwassenen met obesitas.
Lithuanian: Liragliutido poveikis paaugliams (12-17 metų amžiaus) buvo panašus, kaip ir nutukusiems suaugusiems.
Dutch: Uitgangswaarde, kg (SD)
Lithuanian: Pradinis, kg (SN)
Dutch: Het is onbekend of de verminderde groei van de jongen wordt veroorzaakt door een lagere melkinname door een direct GLP-1-effect of door een verminderde melkproductie bij de moeder door een verminderde calorie-inname.
Lithuanian: Nežinoma, ar jauniklių augimas sulėtėja dėl to, kad dėl tiesioginio GLP-1 poveikio jie suvartoja mažiau pieno, ar dėl to, kad dėl mažesnio suvartojamų kalorijų kiekio patelėms gaminasi mažiau pieno.
Dutch: Tailleomtrek, cm
Lithuanian: Liemens apimtis, cm
Dutch: Cumulatieve frequentie (%)
Lithuanian: Kaupiamasis dažnis (%)
Dutch: Lees deze instructies zorgvuldig door voordat u uw voorgevulde pen met Saxenda gebruikt.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite šiuos nurodymus prieš pradėdami naudoti Saxenda užpildytą švirkštiklį.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen werden beoordeeld in klinisch-farmacologische studies bij de pediatrische doelgroep met obesitas in de leeftijd 12-17 jaar (14 patiënten, lichaamsgewicht 80-122 kg), respectievelijk 7-11 jaar (16 patiënten, lichaamsgewicht 45-87 kg).
Lithuanian: Farmakokinetinės savybės vertintos klinikiniuose farmakologiniuose tyrimuose vaikų, kuriems nustatytas nutukimas, populiacijoje, atitinkamai, 12-17 metų amžiaus (14 pacientų, kūno svoris 80122 kg) ir 7-11 metų amžiaus (16 pacientų, kūno svoris 45-87 kg).
Dutch: • Als u een dosis vergeet en u zich dat herinnert binnen 12 uur na het gebruikelijke tijdstip van gebruik, injecteer het geneesmiddel dan zodra u zich dat herinnert.
Lithuanian: • Pamiršote pavartoti dozę ir prisiminėte 12 valandų laikotarpyje nuo įprasto vartojimo laiko, suleiskite iškart, kai tik prisimenate.
Dutch: Op basis van de resultaten van farmacokinetische populatieanalyses, hadden vrouwen een 24% lagere voor gewicht gecorrigeerde liraglutideklaring dan mannen.
Lithuanian: Remiantis populiacijos farmakokinetinės analizės rezultatais, pagal svorį pakoreguotas liragliutido klirensas moterims buvo 24 % mažesnis, nei vyrams.
Dutch: Een klinisch relevante interactie met werkzame stoffen met een lage oplosbaarheid of smalle therapeutische index, zoals warfarine, kan niet worden uitgesloten.
Lithuanian: Negalima atmesti kliniškai reikšmingos sąveikos su veikliosiomis medžiagomis, kurių tirpumas arba terapinis indeksas mažas, pavyzdžiui, varfarinu.
Dutch: De risicoverhouding en 95% BI is 0,33 [0,12; 0,90] voor liraglutide versus placebo.
Lithuanian: Rizikos santykis ir 95 % PI yra 0,33 [0,12; 0,90], lyginant liragliutidą ir placebą.
Dutch: • Studie 1 (SCALE obesitas & prediabetes - 1839): een totaal van 3.731 patiënten met obesitas
Lithuanian: • 1 tyrimas (SCALE: nutukimas ir pre-diabetas - 1839): 3731 pacientas, sergantis nutukimu
Dutch: • Ernstige en aanhoudende pijn in de buik (maagstreek) welke kan uitstralen naar uw rug, alsook misselijkheid en braken, omdat dit verschijnselen kunnen zijn van een ontstoken alvleesklier
Lithuanian: • Stiprus ir nepraeinantis pilvo skausmas (skrandžio srityje), kuris gali plisti į Jūsų nugarą, taip pat pykinimas bei vėmimas, kadangi tai gali būti kasos uždegimo (pankreatito) požymiai.
Dutch: Het feit dat substantieel gewichtsverlies het risico op cholelithiase en daardoor cholecystitis kan doen toenemen, verklaarde slechts gedeeltelijk het hogere aantal gevallen bij gebruik van liraglutide.
Lithuanian: Faktas, kad žymus svorio praradimas gali padidinti cholelitiazės ir dėl to cholecistito riziką, tik iš dalies paaiškinamas tuo, kad dažniau stebimas vartojant liragliutidą.
Dutch: Deze tumoren werden niet waargenomen bij apen die 20 maanden werden behandeld.
Lithuanian: Beždžionėms, gydytoms 20 mėnesių, šių navikų nenustatyta.
Dutch: De vereisten voor de indiening van PSUR's worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir vėlesniuose atnaujinimuose, kurie skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
Dutch: Liraglutide bindt zich aan de GLP-1-receptor (GLP-1R) en activeert deze.
Lithuanian: Liragliutidas prisijungia ir aktyvina GLP-1 receptorių (GLP-1R).
Dutch: • Als het echter meer dan 12 uur geleden is dat u Saxenda had moeten gebruiken, slaat u de gemiste dosis over en injecteert u de volgende dosis de volgende dag op het gebruikelijke tijdstip.
Lithuanian: • Tačiau jei nuo tada, kai reikėjo pavartoti Saxenda, praėjo daugiau kaip 12 valandų, nebevartokite praleistos dozės ir suleiskite kitą dozę įprastu laiku kitą dieną.
Dutch: Stop met het gebruik van Saxenda en raadpleeg onmiddellijk een arts als u een van de volgende ernstige bijwerkingen bemerkt:
Lithuanian: Nutraukite gydymą Saxenda ir nedelsdami susisiekite su gydytoju, jeigu pastebėjote kurį nors iš šių sunkių šalutinių poveikių:
Dutch: Dieronderzoeken duidden niet op directe schadelijke effecten wat betreft vruchtbaarheid maar wel op een licht verhoogde, vroege embryosterfte bij de hoogste dosis.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu nebuvo nustatyta tiesioginio kenksmingo poveikio vaisingumui, tačiau skiriant didesnes dozes šiek tiek padažnėjo ankstyvos embrionų žūtys.
Dutch: Besteed speciale aandacht aan deze opmerkingen, omdat deze belangrijk zijn voor een veilig gebruik van de pen.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite šias pastabas - jos padės saugiai naudoti švirkštiklį.