FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Läkemedlet är avsett för långvarig behandling och kan administreras av en läkare, sjuksköterska, familjemedlem eller patienten efter utbildning om administrering av subkutana injektioner med den förfyllda injektionspennan.
Lithuanian: Vaistinis preparatas skirtas ilgalaikiam gydymui ir jį gali suleisti gydytojas, slaugytojas, šeimos narys ar pacientas, išmokyti suleisti injekciją po oda užpildytu švirkštikliu.
Swedish: • Tidigare eller befintlig autoimmun sjukdom.
Lithuanian: • Esama ar buvusi autoimuninė liga
Swedish: Det finns inget antidot tillgängligt för läkemedlet.
Lithuanian: Vaistiniam preparatui priešnuodžio nėra.
Swedish: Den förfyllda injektionspennan kan användas upp till två gånger inom dessa 30 dagar.
Lithuanian: Užpildytą švirkštiklį per šias 30 dienų galima naudoti iki dviejų kartų.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklapyje http://www.ema.europa.eu.
Swedish: - aggressivt beteende, nedstämdhet, ångest, problem med att somna eller sova,
Lithuanian: - agresyvus elgesys, prislėgimo jausmas, nerimo jausmas, problemos užmigti ar miegoti,
Swedish: Använd alltid detta läkemedel exakt enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Swedish: Hur du använder Besremi 4.
Lithuanian: Kaip vartoti Besremi 4.
Swedish: Den blå skyddshylsan låses fast automatiskt och den nu synliga röda låsindikatorn täcker nålen för din säkerhet.
Lithuanian: • Pastaba: Mėlyna apsauginė mova fiksuojama automatiškai ir dabar matomas raudonas fiksavimo indikatorius uždengia adatą, kad jus apsaugotų.
Swedish: CTCAEintensitetsgrad ≥ 3 N (%)
Lithuanian: CTCAE intensyvumo laipsnis ≥3 N (%)
Swedish: Ja n (%) *Värdena är medelvärde ± SD.
Lithuanian: Yra n (%) *reikšmės yra vidurkis ±SD.
Swedish: Du kommer att se att siffrorna i fönstret ändras och du kommer att höra klick när knappen flyttas.
Lithuanian: Langelyje matysite besikeičiančius skaičius ir mygtukui judant girdėsite spragtelėjimą.
Swedish: Din läkare kommer att minska din startdos till 50 mikrogram om du har svåra njurproblem.
Lithuanian: Jūsų gydytojas sumažins Jūsų pradinę dozę iki 50 mikrogramų, jeigu turite sunkių inkstų problemų.
Swedish: • Valfritt: plåster
Lithuanian: • neprivaloma: pleistro.
Swedish: Vanlig startdos av Besremi är 100 mikrogram varannan vecka.
Lithuanian: Įprasta pradinė Besremi dozė yra 100 mikrogramų kas 2 savaites.
Swedish: Använd inte Besremi om du tar telbivudin (för behandling av hepatit B) eftersom kombinationen av dessa läkemedel ökar risken för perifer neuropati (domningar, stickande eller brännande känsla i armar och ben).
Lithuanian: Besremi nevartokite, jeigu vartojate telbivudino (gydyti B hepatitui), nes šių vaistų derinys gali padidinti periferinės neuropatijos (nutirpimo, dilgčiojimo ar deginimo jausmas rankose ir kojose) riziką.
Swedish: Övergående hudutslag kräver inte avbrytande av behandlingen.
Lithuanian: Trumpalaikis išbėrimas nereiškia būtinybės nutraukti gydymą.
Swedish: Om du injicerar läkemedlet själv får du tydliga anvisningar om hur du förbereder och injicerar läkemedlet.
Lithuanian: Jeigu vaistą leidžiatės patys, gausite aiškias instrukcijas, kaip pasiruošti ir susileisti.
Swedish: Du ska borsta tänderna noga två gånger om dagen och genomgå regelbundna tandundersökningar.
Lithuanian: Turėtumėte kruopščiai valytis dantis du kartus per dieną ir reguliariai juos tikrintis.
Swedish: - om du tar telbivudin (ett läkemedel som används för att behandla hepatit B-infektion).
Lithuanian: - jeigu vartojate telbivudino (vaisto B hepatito infekcijai gydyti);
Swedish: Styrkan av detta läkemedel ska inte jämföras med styrkan av något annat pegylerat eller icke-pegylerat protein av samma terapeutiska klass (se avsnitt 5.1).
Lithuanian: Šio vaistinio preparato stiprumo negalima lyginti su tos pačios terapinės klasės kitu pegiliuotu ar nepegiliuotu baltymu (žr.
Swedish: Patienter ska borsta sina tänder noggrant två gånger om dagen och genomgå regelbundna tandläkarundersökningar.
Lithuanian: Pacientai savo dantis turi kruopščiai valyti du kartus per dieną ir reguliariai tikrintis dantis.
Swedish: - om du har svår njursjukdom (dina njurars funktion är lägre än 15 % av normal funktion).
Lithuanian: - jeigu sergate sunkia inkstų liga (Jūsų inkstai dirba mažiau nei 15 % savo įprasto pajėgumo).
Swedish: Bindning till IFNAR initierar en signalkaskad nedströms genom aktivering av kinaser, särskilt januskinas 1 (JAK1) och tyrosinkinas 2 (TYK2), och aktivator av transkriptionsproteiner (STAT).
Lithuanian: Prisijungus IFNAR prasideda signalinė kaskada aktyvinant kinazes, ypač Janus 1 kinazę (JAK1) ir tirozino 2 kinazę (TYK2) bei transkripcijos baltymų aktyvatorių (STAT).
Swedish: Vogt-Koyanagi-Haradas sjukdom#, akuta överkänslighetsreaktioner#**
Lithuanian: Vogt-Koyanagi-Harada liga#, ūminės padidėjusio jautrumo reakcijos#**
Swedish: Eventuellt läkemedel som finns i den förfyllda injektionspennan efter den andra användningen och/eller efter 30 dagar måste kasseras.
Lithuanian: Vaistinį preparatą, likusį užpildytame švirkštiklyje po antrojo pavartojimo ir (arba) po 30 dienų, reikia išmesti.
Swedish: Kör inte fordon eller använd inte maskiner om du känner dig yr, sömnig eller förvirrad medan du använder Besremi.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, jeigu jaučiatės apsvaigęs, mieguistas ar sumišęs, kai vartojate Besremi.
Swedish: För att förhindra överföring av infektionssjukdomar ska du aldrig dela den förfyllda injektionspennan med Besremi med någon annan, även om nålen byts.
Lithuanian: Kad išvengtumėte infekcinės ligos perdavimo, niekuomet su niekuo neturėtumėte dalintis Besremi užpildyto švirkštiklio, net kai adata yra pakeista.
Swedish: • Om du inte ser en droppe efter den sjunde gången ska du rådfråga läkare eller apotekspersonal.
Lithuanian: • Jeigu lašo nematote po septinto karto, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
Swedish: För in nålen i 90 graders vinkel tills den blå skyddshylsan på nålen inte längre är synlig.
Lithuanian: Įdurkite adatą 90 laipsnių kampu kol nebesimatys mėlynos apsauginės movos ant adatos.
Swedish: Förekomst av splenomegali
Lithuanian: Splenomegalijos buvimas
Swedish: Läkare kommer att hjälpa dig att besluta om du måste avbryta amningen när du använder detta läkemedel.
Lithuanian: Jūsų gydytojas padės Jums nuspręsti, ar turite nustoti žindyti, kai vartojate šio vaisto.
Swedish: Ta ut injektionspennan från kylskåpet 15 minuter innan du ska injicera för att låta läkemedlet uppnå rumstemperatur.
Lithuanian: Švirkštiklį iš šaldytuvo išimkite 15 minučių prieš injekciją ir palikite, kad įšiltų iki kambario temperatūros.
Swedish: Om en ökning av hematologiska parametrar (hematokrit, trombocyter, leukocyter) observeras måste dosen och/eller doseringsintervallet anpassas individuellt.
Lithuanian: Pastebėjus hematologinių parametrų (hematokrito, trombocitų, leukocitų skaičiaus) padidėjimą, dozę ir (arba) dozavimo intervalą reikia adaptuoti individualiai.
Swedish: • Dekompenserad levercirros (Child-Pugh B eller C).
Lithuanian: • Dekompensuota kepenų cirozė (B arba C stadija pagal Child-Pugh)
Swedish: Den förfyllda injektionspennan kan inte användas fler än två gånger och måste kasseras 30 dagar efter första användning, oavsett om läkemedel finns kvar i den förfyllda injektionspennan.
Lithuanian: Užpildyto švirkštiklio negalima naudoti daugiau nei du kartus ir po 30 dienų po pirmojo panaudojimo jį reikia išmesti, nepaisant užpildytame švirkšte likusio vaistinio preparato.
Swedish: • Ta en ny nål och riv av skyddsfolien.
Lithuanian: • Paimkite naują adatą ir nuimkite apsauginę foliją.
Swedish: Läs den före användning av Besremi.
Lithuanian: Perskaitykite jas prieš pradėdami vartoti Besremi.
Swedish: JAK2V617F-allelbörda (%)* Hematologiska parametrar
Lithuanian: JAK2V617F aleliai (%)* Hematologiniai parametrai
Swedish: Bruksanvisningen i bipacksedeln ska följas.
Lithuanian: Reikia vadovautis pakuotės lapelyje nurodytomis vartojimo instrukcijomis.
Swedish: Patienterna blev fullständigt återställda efter permanent avbrytande av behandlingen med läkemedlet.
Lithuanian: Pacientai visiškai pasveiko visam laikui nutraukus vaistinio preparato vartojimą.
Swedish: • Befintliga eller tidigare svåra psykiska störningar, särskilt svår depression, självmordstankar eller självmordsförsök.
Lithuanian: • Esamas arba buvęs sunkus psichikos sutrikimas, ypač sunki depresija, suicidinės mintys ar mėginimas nusižudyti
Swedish: • Kontrollera att produkten inte har passerat utgångsdatum innan du börjar.
Lithuanian: • Prieš pradėdami patikrinkite, ar nesibaigęs vaisto tinkamumo laikas.
Swedish: Möjliga injektionsställen är på buken (mer än 5 cm från naveln) eller låret.
Lithuanian: Galimos injekcijos vietos yra pilvas (daugiau nei penki centimetrai nuo bambos) arba šlaunis.
Swedish: Patientegenskaper vid screening i PROUD-PV-studien.
Lithuanian: Pacientų charakteristikos atrankos metu PROUD-PV tyrime.
Swedish: Detaljerad information om hur du förbereder och injicerar Besremi finns i bruksanvisningen.
Lithuanian: Išsami informacija, kaip paruošti ir suleisti Besremi, pateikta vartojimo instrukcijose.
Swedish: Besremi innehåller natrium
Lithuanian: Besremi sudėtyje yra natrio
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Besremi Använd inte Besremi:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Besremi Besremi vartoti negalima:
Swedish: Din läkare ökar sedan din dos gradvis och kan justera din dos under behandling.
Lithuanian: Jūsų gydytojas tada didins Jūsų dozę pamažu ir gydymo metu gali
Swedish: Effekten av Besremi under graviditet är okänd.
Lithuanian: Besremi poveikis nėštumo metu nežinomas.
Swedish: Den får endast användas om lösningen är klar, färglös till ljusgul och utan synliga partiklar.
Lithuanian: Jį galima vartoti tik jeigu tirpalas yra skaidrus, bespalvis ar gelsvas, be matomų dalelių.
Swedish: Baserat på data för apor är den cirka 80 % vilket liknar den som påvisats för pegylerat interferon alfa-2a.
Lithuanian: Remiantis tyrimais su beždžionėmis, jis yra apie 80 %, panašus į stebėtą su pegiliuotu alfa-2a interferonu.
Swedish: Händelser rapporterades vid olika tidpunkter, särskilt flera månader efter start av behandling med interferon alfa.
Lithuanian: Reiškiniai buvo registruoti įvairiais laiko momentais, paprastai per kelis mėnesius pradėjus gydymą alfa interferonu.
Swedish: b Definierat som förbättringen av sjukdomsrelaterade tecken (kliniskt signifikant splenomegali) och sjukdomsrelaterade symtom (mikrovaskulära störningar, pruritus, huvudvärk).
Lithuanian: b apibūdinama kaip su liga susiję požymiai (kliniškai reikšminga splenomegalija) ir simptomai (mikrovaskuliniai sutrikimai, niežėjimas, galvos skausmas).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR INJEKTIONSPENNANS ETIKETT
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ŠVIRKŠTIKLIO ETIKETĖ
Swedish: Patienten fick tio gånger så hög startdos som rekommenderat och utvecklade influensaliknande symtom under tre dagar som bedömdes vara icke-allvarliga.
Lithuanian: Pacientas gavo 10 kartų didesnę pradinę dozę, nei rekomenduojama, ir jam atsirado į gripą panašių simptomų, trukusių tris paras, kurie buvo įvertinti kaip nesunkūs.
Swedish: Ropeginterferon alfa-2b kan hämma aktiviteten av CYP1A2 och CYP2D6 och därmed öka koncentrationerna av dessa läkemedel i blodet.
Lithuanian: Alfa-2b ropeginterferonas gali slopinti CYP1A2 ir CYP2D6 ir taip padidinti šių vaistinių preparatų koncentraciją kraujyje.
Swedish: • Håll ned tryckknappen och vänta i minst 10 sekunder innan du drar ut nålen.
Lithuanian: • Laikykite nuspaustą mygtuką ir palaukite mažiausiai 10 sekundžių prieš ištraukdami adatą.
Swedish: Om hudsjukdom inträffar eller förvärras måste avbrytande av behandlingen övervägas.
Lithuanian: Atsiradus ar pablogėjus odos sutrikimams, turi būti numatytas gydymo sustabdymas.
Swedish: Rekommenderat injektionsställe är huden i buken runt, men inte inom 5 cm från, naveln eller låret.
Lithuanian: Rekomenduojama injekcijos vieta yra pilvo oda aplink bambą, bet ne arčiau nei 5 cm nuo jos arba šlaunies.
Swedish: AOP Orphan Pharmaceuticals AG Wilhelminenstrasse 91/II f 1160 Wien
Lithuanian: AOP Orphan Pharmaceuticals AG Wilhelminenstrasse 91/II f 1160 Vienna
Swedish: 22 (12,4) 10,1 i.r.
Lithuanian: 22 (12,4) 10,1 n.r.
Swedish: Under titreringsfasen är effekten för att minska den kardiovaskulära och tromboemboliska risken för den underliggande sjukdomen kanske inte helt fastställd.
Lithuanian: Veiksmingumas mažinant pagrindinės ligos sukeliamą širdies ir kraujagyslių reiškinių bei tromboembolijos riziką titravimo fazėje gali būti ne visiškai pasiektas.
Swedish: Dosen ska gradvis ökas med 50 mikrogram varannan vecka (samtidigt ska annan cytoreduktiv behandling gradvis minskas enligt vad som är lämpligt) fram till att stabilisering av de hematologiska parametrarna uppnås (hematokrit < 45 %, trombocyter < 400 x 109/l och leukocyter < 10 x 109/l).
Lithuanian: Dozė turi būti pamažu didinama po 50 mikrogramų kas dvi savaites (tuo pačiu metu kitas citoredukcinis gydymas turi būti pamažu atitinkamai mažinamas), kol pasiekiamas hematologinių parametrų stabilizavimas (hematokritas < 45 %, trombocitų skaičius < 400 x 109/l ir leukocitų skaičius < 10 x 109/l).
Swedish: Fullständigt hematologiskt svara Fullständigt hematologiskt svara och förbättring av sjukdomsbördab 52,6 (50/95)
Lithuanian: Visiškas hematologinis atsakasa ir ligos naštos sumažėjimasb 52,6 (50/95)
Swedish: För att förhindra möjlig smittöverföring eller kontamination ska en Besremi förfylld injektionspenna endast användas på en enda patient, även när nålen byts.
Lithuanian: Siekiant išvengti galimo ligos perdavimo ar kitokio užteršimo, Besremi užpildytą švirkštiklį reikia naudoti griežtai tik vienam pacientui, net jeigu pakeičiama adata.
Swedish: Om du har glömt att använda Besremi
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Besremi
Swedish: Om det har gått längre tid än två dagar sedan den glömda dosen bör du hoppa över den dosen och injicera nästa dos när det är dags.
Lithuanian: Tačiau jeigu po praleistos dozės praėjo daugiau nei 2 dienos, dozės neleiskite ir susileiskite kitą dozę atėjus jos laikui.
Swedish: Dessutom kan muntorrhet skada tänderna och munslemhinnan vid långvarig behandling med Besremi.
Lithuanian: Be to, burnos išsausėjimas gali pažeisti dantis ir burnos gleivinę ilgalaikio gydymo Besremi metu.
Swedish: Patienter som rapporterar försämrad eller förlorad syn eller andra ögonsymtom ska genast genomgå ögonundersökning.
Lithuanian: Pacientui pasiskundus suprastėjusia rega ar regos netekimu, arba pasiskundus kitais akių simptomais, reikia nedelsiant atlikti akių tyrimą.
Swedish: Om du slutar att använda Besremi
Lithuanian: Nustojus vartoti Besremi
Swedish: Detta läkemedel är avsett för subkutan användning vilket betyder att det injiceras i vävnaden under din hud.
Lithuanian: Šis vaistas leidžiamas po oda, tai reiškia, kad jis leidžiamas į audinius po Jūsų oda.
Swedish: Allvarliga biverkningar är depression (1,1 %), förmaksflimmer (1,1 %) och akut stressreaktion (0,6
Lithuanian: Sunkios nepageidaujamos reakcijos yra depresija (1,1 %), prieširdžių virpėjimas (1,1 %) ūminio streso sutrikimas (0,6 %).
Swedish: **T.ex. urtikaria, angioödem, bronkkonstriktion eller anafylaxi.
Lithuanian: **pvz., dilgėlinė, angioedema, bronchų spazmas arba anafilaksija.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet och gentoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Swedish: Polycytemia vera är en typ av cancer där benmärgen producerar för många röda blodkroppar, vita blodkroppar och blodplättar (celler som gör att blodet koagulerar).
Lithuanian: Tikroji policitemija yra vėžio rūšis, kai kaulų čiulpai gamina per daug raudonųjų kraujo ląstelių, baltųjų kraujo ląstelių ir trombocitų (ląstelės, kurios padeda kraujui sukrešėti).
Swedish: Interferoner tillverkas av ditt immunförsvar för att hämma tillväxten av cancerceller.
Lithuanian: Interferonus gamina žmogaus imuninė sistema, kad blokuotų vėžinių ląstelių augimą.
Swedish: Varje förfylld injektionspenna innehåller en ampull (färglöst typ 1-glas) med en grå kolv (bromobutylgummi) och en flänsförsedd hätta (aluminium) med en propp (bromobutylgummi).
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra užtaisas (1 tipo bespalvis stiklas) su pilku stūmokliu (brombutilo guma) ir flanšinis dangtelis (aliuminis) su kamščiu (brombutilo guma).
Swedish: 2b (n = 127)
Lithuanian: (n = 127)
Swedish: Besremi är indicerat som monoterapi för behandling av polycytemia vera utan symtomtisk splenomegali hos vuxna.
Lithuanian: Besremi, kaip monoterapija, yra skirtas suaugusiesiems gydyti tikrąją policitemiją be simptominės splenomegalijos.
Swedish: Använd alltid en ny nål för varje injektion.
Lithuanian: Injekcijai visada naudokite naują adatą.
Swedish: Det är okänt om den aktiva substansen i läkemedlet utsöndras i bröstmjölk.
Lithuanian: Nežinoma, ar vaistinio preparato veiklioji medžiaga išsiskiria į motinos pieną.
Swedish: Applicera ett plåster vid behov.
Lithuanian: Jeigu reikia, užklijuokite pleistrą.
Swedish: Det är okänt om Besremi utsöndras i bröstmjölk.
Lithuanian: Nežinoma, ar Besremi išsiskiria į motinos pieną.
Swedish: En risk för det ammade barnet kan inte uteslutas.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems naujagimiams / kūdikiams negalima atmesti.
Swedish: Interferon alfa tillhör klassen av typ I-interferoner som uppvisar sina cellulära effekter genom att binda till en transmembranreceptor som kallas interferon alfa-receptor (IFNAR).
Lithuanian: Alfa interferonas priklauso I tipo interferonų klasei, kurie pasižymi ląsteliniu poveikiu prisijungiant prie transmembraninių receptorių, vadinamų alfa interferono receptoriais (IFNAR).
Swedish: Använd inte injektionspennan under längre tid än 30 dagar.
Lithuanian: Švirkštiklio nenaudokite vėliau nei po 30 dienų.
Swedish: Om du behöver en dos på mer än 250 mikrogram krävs två Besremi 250 mikrogram förfyllda injektionspennor.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia didesnės nei 250 mikrogramų dozės, Jums reikia dviejų Besremi 250 mikrogramų užpildytų švirkštiklių.
Swedish: Patienter uppvisade en statistiskt signifikant skillnad i JAK2V617F-allelbörda (19,7 %) och JAK2V617F-allelförändring från baslinjen (-22,9 %).
Lithuanian: Pacientams nustatytas statistiškai reikšmingas JAK2V617F alelių dalies (19,7 %) ir JAK2V617F alelių pokyčio nuo pradinio lygio (-22,9 %) skirtumas.
Swedish: • Om du inte kan ställa in korrekt dosinställning genom att vrida på dosratten kan det vara så att injektionspennan inte har tillräckligt med läkemedel kvar.
Lithuanian: • Jeigu sukdami dozės rankenėlę negalite pasiekti reikiamos dozės, Jūsų švirkštiklyje gali būti likę nepakankamai vaisto.
Swedish: Andningssystemet
Lithuanian: Kvėpavimo sistema
Swedish: Baserat på data för engångsdosering var clearance liknande hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion som inte fick hemodialys och hos patienter som fick hemodialys.
Lithuanian: Remiantis vienos dozės duomenimis, pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi ir kurie nėra hemodializuojami, ir dializuojamų pacientų klirensas buvo panašus.
Swedish: Den valda dosen måste vara i linje med pricken och visningsfönstret för dosen.
Lithuanian: Pasirinkta dozė turi sutapti su tašku ir dozės langeliu.
Swedish: Eftersom ropeginterferon alfa-2b kan ha samma effekt rekommenderas detta läkemedel inte under graviditet.
Lithuanian: Kadangi alfa-2b ropeginterferonas gali pasižymėti tokiu pačiu poveikiu, nėštumo metu šio vaistinio preparato geriau nevartoti.
Swedish: De vanligaste gastrointestinala sjukdomarna som rapporterades i dessa studier var diarré (5,1 %; incidensfrekvens: 2,8 [händelser/100 patienter per år]) och illamående (4,5 %; incidensfrekvens: 1,6 [händelser/100 patienter per år]).
Lithuanian: Dažniausi šiuose tyrimuose pastebėti virškinimo trakto sutrikimai buvo viduriavimas (5,1 %; pasireiškimo dažnis: 2,8 [įvykio/100 pacientų per metus]) ir pykinimas (4,5 %; pasireiškimo dažnis: 1,6 [įvykio/100 pacientų per metus]).
Swedish: Hur du använder Besremi
Lithuanian: Kaip vartoti Besremi
Swedish: De vanligaste biverkningarna (inklusive antal patienter, incidensfrekvens, svårighetsgrad, behov av dosanpassning och resultat) som rapporterades under det kliniska utvecklingsprogrammet för ropeginterferon alfa-2b sammanfattas i tabell 1.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos (įskaitant pacientų skaičių, pasireiškimo dažnį, sunkumo laipsnį, būtinybę koreguoti dozę ir išeitis), pastebėtos alfa-2b ropeginterferono klinikinio panaudojimo programos metu, apibendrintos 1 lentelėje.
Swedish: I så fall ska du lägga tillbaka injektionspennan i ytterkartongen och förvara den i kylskåp fram till nästa användningstillfälle.
Lithuanian: Tokiu atveju švirkštiklį įdėkite į išorinę dėžutę ir iki kito panaudojimo laikykite šaldytuve.
Swedish: • Håll injektionspennan så att visningsfönstret och etiketten är synlig under injektionen.
Lithuanian: • Švirkštiklį laikykite taip, kad injekcijos metu matytųsi langelis ir etiketė.
Swedish: Läkare eller apotekspersonal kommer att visa dig hur du använder injektionspennan.
Lithuanian: Jūsų gydytojas ar vaistininkas Jums parodys, kaip naudoti švirkštiklį.
Swedish: I samma studie observerades en 25-procentig ökning av AUC för teofyllin (CYP1A2-substrat) vilket påvisar att pegylerat interferon alfa-2a är en hämmare av CYP1A2-aktivitet.
Lithuanian: Tame pačiame tyrime buvo stebėtas teofilino (CYP1A2 substrato) AUC 25 % padidėjimas, kas reiškia, kad pegiliuotas alfa-2a interferonas yra CYP1A2 aktyvumo inhibitorius.
Swedish: Bindningen av interferon alfa-2b till en förgrenad polyetylenglykol-del med hög molekylvikt (40 kDa) anses som den huvudsakliga orsaken för skillnaderna i eliminering jämfört med icke-pegylerade interferoner.
Lithuanian: Alfa-2b interferono priedas prie didelio molekulinio svorio (40 kDa) šakotos polietilenglikolio dalies laikomas pagrindine šalinimo skirtumų priežastimi, palyginus su nepegiliuotais interferonais.
Swedish: Sjukdomssvaret (definierat som hematokrit < 45 % utan flebotomi [minst 3 månader sedan senaste flebotomi], trombocyter < 400 x 109/l och leukocyter < 10 x 109/l efter 12 månaders behandling) var 43,1 % [53/123 patienter] i behandlingsarmen med ropeginterferon alfa-2b efter 12 månaders behandling.
Lithuanian: Ligos atsakas (apibrėžiamas kaip < 45 % hematokritas be flebotomijos [mažiausiai 3 mėnesiai po flebotomijos], trombocitų skaičius < 400 x 109/l ir leukocitų skaičius < 10 x 109/l po 12 mėnesių gydymo) buvo 43,1 % [53/123 pacientų] alfa-2b ropeginterferono grupėje po 12 mėnesių gydymo.
Swedish: - om du har eller har haft svåra hjärtproblem (t.ex. hjärtattack eller stroke).
Lithuanian: - jeigu yra arba buvo sunkių širdies problemų (pvz., patyrėte širdies smūgį ar insultą);
Swedish: Nålen ska föras in i huden.
Lithuanian: Adatą reikia įdurti į odą.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Besremi för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling av polycytemia vera (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Besremi tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis gydant tikrąją policitemiją (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2
Swedish: Tryckknappen ska tryckas in helt och hållas ned under minst 10 sekunder innan nålen tas bort.
Lithuanian: Reikia iki galo paspausti mygtuką ir laikyti nuspaudus mažiausiai 10 sekundžių prieš ištraukiant adatą.
Swedish: Farmakokinetik utvärderades inte hos patienter med stigande svårighetsgrad av nedsatt leverfunktion.
Lithuanian: Farmakokinetika nebuvo vertinama pacientams, kurių kepenų sutrikimas buvo sunkus.