FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se han observado niveles elevados de azúcar y grasas (triglicéridos y colesterol) en sangre en los pacientes que están tomando Olanzapine Glenmark.
Hungarian: • Olanzapine Glenmark -t alkalmazó betegeknél tapasztaltak magas vércukorszintet és magas vérzsírszinteket (triglicerid és koleszterin).
Spanish: Efectos anticolinérgicos transitorios leves, incluyendo estreñimiento y sequedad de boca
Hungarian: Nem ismert hatások beleértve a székrekedést és a szájszárazságot
Spanish: Toxicidad as dosis múltiples
Hungarian: Ismételt dózisú toxicitás
Spanish: Sólo use otros medicamentos al mismo tiempo que Olanzapine Glenmark, si su médico se lo autoriza.
Hungarian: A Olanzapine Glenmark -kezelés ideje alatt egyéb gyógyszert csak akkor szedjen, ha kezelőorvosa azt mondja, hogy szedheti őket.
Spanish: 4 Observados para niveles basales normales en ayunas (< 5,56 mmol/l) que aumentaron a niveles elevados (≥ 7 mmol/l).
Hungarian: 4 Az olanzapin expozíciót megelőző normál éhomi szinteknél (< 5,56 mmol/l) észlelték, melyek értékei magas szintre emelkedtek (≥ 7 mmol/l).
Spanish: Síndrome de Reacción a Fármaco con Eosinofilia y Síntomas
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Eosinophilia
Spanish: La dosis diaria de Olanzapine Glenmark oscila entre 5 y 20 mg.
Hungarian: A Olanzapine Glenmark adagja 5 mg-20 mg naponta.
Spanish: La dosis habitual es de 5 a 20 mg/día.
Hungarian: A szokásos adag 5 és 20 mg/nap között van.
Spanish: Se considera un antipsicótico «atípico» porque difiere de los medicamentos antipsicóticos más antiguos que se han venido utilizando desde de la década de 1950.
Hungarian: „Atípusos" antipszichotikumként ismert, mivel eltér azoktól a régebbi antipszichotikumoktól, amelyeket az 1950es évek óta forgalmaznak.
Spanish: El texto completo del EPAR de Olanzapine Glenmark se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Olanzapine Glenmark-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Dado que estos neurotransmisores intervienen en la esquizofrenia y en el trastorno bipolar, la olanzapina ayuda a normalizar la actividad cerebral, reduciendo los síntomas de estas enfermedades.
Hungarian: Mivel ezek a neurotranszmitterek közreműködnek a skizofréniában és a bipoláris zavarban, az olanzapin az említett betegségek tüneteinek csökkentésével elősegíti az agyi tevékenység normalizálódását.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Olanzapine Glenmark.
Hungarian: Ez a dokumentum az Olanzapine Glenmark-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Zyprexa, los beneficios son mayores que los riesgos detectados.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Zyprexa-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Spanish: Si bien se desconoce su mecanismo de acción exacto, se sabe que se une a varios receptores localizados en la superficie de las neuronas del cerebro.
Hungarian: Pontos hatásmechanizmusa nem ismert, de az agyban lévő idegsejtek felszínén található számos különböző receptorhoz kötődik.
Spanish: Se considera que los medicamentos son bioequivalentes cuando producen la misma concentración del principio activo en el organismo.
Hungarian: Két gyógyszer akkor biológiailag egyenértékű, ha ugyanolyan mennyiségű hatóanyag termelődését váltják ki a szervezetben.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la Unión Europea, Olanzapine Glenmark ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Zyprexa.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően az Olanzapine Glenmark minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Zyprexa-val.
Spanish: El medicamento puede emplearse también para impedir la recurrencia (reaparición de los síntomas) de estos episodios en adultos con trastorno bipolar (enfermedad mental en la que se alternan períodos de euforia y de depresión) que han respondido a un ciclo inicial de tratamiento.
Hungarian: Az ilyen epizódok kiújulásának (a tünetek visszatérésének) megelőzésére is alkalmazható olyan bipoláris zavarban (felfokozott hangulatú és depressziós periódusok váltakozásával járó mentális betegségben) szenvedő felnőtteknél, akik kezdeti terápiás választ adtak.
Spanish: Esta unión altera las señales transmitidas entre las células cerebrales mediante los «neurotransmisores» (unas sustancias químicas que permiten la comunicación entre las células nerviosas).
Hungarian: Ez megszakítja az agysejtek közötti „neurotranszmitternek (ingerületátvivő)" nevezett kémiai anyagokkal történő, az idegsejtek egymás közötti kommunikációját lehetővé tevő jelátvitelt.
Spanish: Olanzapine Glenmark también es eficaz para mantener la mejoría de los pacientes que han respondido a un ciclo inicial de tratamiento.
Hungarian: Az Olanzapine Glenmark hatásosan tartja fenn a javulást is azoknál a betegeknél, akik kezdeti terápiás választ mutattak.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a su autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Olanzapine Glenmark alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Spanish: La dosis inicial recomendada de Olanzapine Glenmark depende de la enfermedad que se vaya a tratar: 10 mg/día para la esquizofrenia y la prevención de episodios maníacos, y 15 mg/día para el tratamiento de los episodios maníacos a menos que se utilice con otros medicamentos, en cuyo caso la dosis inicial puede ser de 10 mg/día.
Hungarian: 10 mg/nap adagban alkalmazzák skizofrénia esetében és a mániás epizódok megelőzésére; 15 mg/nap adagban pedig a mániás epizódok kezelésére, de másik gyógyszerrel együtt alkalmazva a kezdő adag 10 mg/nap is lehet.
Spanish: Como Olanzapine Glenmark es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Hungarian: Mivel az Olanzapine Glenmark generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Spanish: La esquizofrenia es una enfermedad mental cuyos síntomas son la desorganización del pensamiento y el habla, alucinaciones, desconfianza y delirios.
Hungarian: A skizofrénia egy olyan mentális betegség, amelynek számos tünete van, többek között a zavaros gondolkodás és beszéd, hallucinációk (a valóságban nem létező dolgok hallása vagy látása), a gyanakvás és a téveszmék.
Spanish: Olanzapine Glenmark olanzapine
Hungarian: Olanzapine Glenmark olanzapin
Spanish: Olanzapine Glenmark es un «medicamento genérico», es decir, similar al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) denominado Zyprexa.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Olanzapine Glenmark hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Zyprexa nevű „referencia-gyógyszerhez".
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Olanzapine Glenmark, lea el prospecto (también parte del EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Hungarian: Olanzapine Glenmark-kal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Spanish: El efecto beneficioso de la olanzapina se atribuye a que bloquea los receptores de los neurotransmisores 5-hidroxitripamina (serotonina) y dopamina.
Hungarian: Feltételezések szerint az olanzapin kedvező hatása annak tulajdonítható, hogy gátolja az 5-hidroxi-triptamin (más néven szerotonin) és a dopamin nevű neurotranszmitterek receptorait.
Spanish: Olanzapine Glenmark se utiliza para tratar la esquizofrenia en adultos.
Hungarian: Az Olanzapine Glenmark-ot skizofréniában szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Olanzapine Glenmark a Glenmark Generics el 3 de diciembre de 2009.
Hungarian: 2009. december 3-án az Európai Bizottság az Olanzapine Glenmark-ra vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Spanish: Olanzapine Glenmark es un medicamento que contiene el principio activo olanzapina Se presenta en forma de comprimidos bucodispersables (2,5, 5, 7,5, 10, 15 y 20 mg).
Hungarian: Tabletta (2,5, 5, 7,5, 10, 15 és 20 mg) formájában kapható.
Spanish: El principio activo de Olanzapine Glenmark, la olanzapina, es un medicamento antipsicótico.
Hungarian: Az Olanzapine Glenmark hatóanyaga, az olanzapin, egy antipszichotikum.
Spanish: Como Olanzapine Glenmark es un medicamento genérico, los estudios en seres humanos se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia Zyprexa.
Hungarian: Mivel az Olanzapine Glenmark generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a Zyprexa nevű referenciagyógyszerrel.
Spanish: Otras informaciones sobre Olanzapine Glenmark
Hungarian: Az Olanzapine Glenmark-kal kapcsolatos egyéb információ
Spanish: Los pacientes mayores de 65 años y los pacientes que sufran disminución de su función hepática (de hígado) o renal (de riñón) necesitarán una dosis inicial más baja de 5 mg/día.
Hungarian: Kisebb, 5 mg/nap kezdő adagra lehet szükség 65 év feletti betegeknél, valamint beszűkült máj- vagy vesefunkció esetén.
Spanish: Este medicamento se utiliza asimismo para tratar a adultos que sufren episodios maníacos (estado exageradamente eufórico) de moderados a intensos.
Hungarian: Az Olanzapine Glenmark-ot mérsékelt vagy súlyos mániás epizódok (szélsőségesen felfokozott érzelmi állapot) kezelésére is alkalmazzák felnőtteknél.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Olanzapine Glenmark?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Olanzapine Glenmark alkalmazása?
Spanish: ¿Cómo se usa Olanzapine Glenmark?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Olanzapine Glenmark-ot?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Olanzapine Glenmark?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Olanzapine Glenmark-ot?
Spanish: Beber inmediatamente.
Hungarian: Azonnal igya meg.
Spanish: (Ver secciones 4.5 y 5.2).
Hungarian: (Lásd 4.5 és 5.2 pontok.)
Spanish: Gröbenzell, Alemania
Hungarian: Gröbenzell, Németország
Spanish: Fecha de la primera autorización: 03 de diciembre de 2009 Fecha de la última renovación: 19 de agosto de 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 03 December 2009 A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 19 Augusztus 2014
Spanish: City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praga 4 República Checa
Hungarian: City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Prága 4 Csehország
Spanish: Poblaciones especiales Pacientes de edad avanzada
Hungarian: Speciális populációk Idős betegek
Spanish: • Movimientos extraños (discinesia).
Hungarian: • Szokatlan mozgások (diszkinéziák)
Spanish: • Aumento de los niveles de prolactina en sangre.
Hungarian: • A prolaktinszintek emelkedése a vérben.
Spanish: • Ausencia o disminución de los periodos menstruales.
Hungarian: • A menstruációs ciklusok hiánya vagy rövidülése és,
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.No debe tomar este medicamento cuando esté dando el pecho ya que pequeñas cantidades de Olanzapine Glenmark Europe pueden pasar a la leche materna.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.Szoptatás ideje alatt nem szedheti ezt a gyógyszert, mivel kis mennyiségű Olanzapine Glenmark Europe átkerülhet az anyatejbe.
Spanish: No obstante, el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) deberá presentar los correspondientes informes periódicos de seguridad para este medicamento si figura en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107ter, párrafo 7 de la Directiva 2001/83/CE y publicados en el portal web europeo sobre medicamentos.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referenciaidőpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Spanish: • Erección prolongada y/o dolorosa.
Hungarian: • A hímvessző tartós és/vagy fájdalmas merevedése.
Spanish: • Esquizofrenia, una enfermedad cuyos síntomas son oír, ver o sentir cosas irreales, creencias erróneas, suspicacia inusual, y volverse retraído.
Hungarian: • Skizofrénia,melynek tünetei közé tartozik: olyan dolgok hallása, látása, vagy érzékelése, melyek nem valódiak, tévhitek, szokatlan gyanakvás és zárkózottá válás.
Spanish: El incremento medio de la Cmax de olanzapina después de la administración de fluvoxamina fue del 54 % en mujeres no fumadoras y del 77 % en varones fumadores.
Hungarian: Fluvoxamin alkalmazását követően az olanzapin Cmax értéke nemdohányzó nőknél átlagosan 54%kal, dohányzó férfiaknál 77%-kal nőtt.
Spanish: Si olvidó tomar Olanzapine Glenmark Europe Tome su comprimido tan pronto como se acuerde.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Olanzapine Glenmark Europe-ot Vegye be a következő tablettát, mihelyt eszébe jut.
Spanish: Consulte con su médico si vuelve a sufrir los síntomas pero no deje de tomar Olanzapine Glenmark Europe a menos que se lo diga su médico.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha a tünetei visszatérnek, de ne hagyja abba az Olanzapine Glenmark Europe szedését, hacsak ezt orvosa nem tanácsolja.
Spanish: También pueden deshacerse en un vaso lleno de agua u otra bebida adecuada (zumo de naranja, zumo de manzana, leche o café) inmediatamente antes de su administración.
Hungarian: Egy teljes pohár vízben vagy egyéb megfelelő folyadékban (narancslé, almalé, tej vagy kávé) is fel lehet oldani a készítményt közvetlenül a bevétele előtt.
Spanish: • Muerte repentina sin explicación aparente.
Hungarian: • Tisztázatlan eredetű, hirtelen halál,
Spanish: OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓ
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI
Spanish: La olanzapina no inhibe los principales isoenzimas del CYP450 in vitro (ej. 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4).
Hungarian: Az olanzapin in vitro nem gátolja a fő CYP450 izoenzimeket (pl. 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4).
Spanish: Su médico debe hacerle análisis de sangre para controlar su azúcar en sangre y los niveles de grasa antes de que comience a tomar Olanzapine Glenmark Europe y de forma regular durante el tratamiento.
Hungarian: Kezelőorvosának ellenőriznie kell az Ön vércukorszintjét és bizonyos vérzsírjainak szintjét az Olanzapine Glenmark Europe alkalmazásának elkezdése előtt és a kezelés során rendszeresen.
Spanish: Síndrome de Reacción a Fármaco con Eosinofilia y Síntomas Sistémicos (DRESS, por sus siglas en inglés) (frecuencia no conocida)
Hungarian: Eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció (DRESSszindróma) (nem ismert gyakoriságú)
Spanish: El comprimido debe disolverse en la boca o en agua.
Hungarian: A tabletta a szájában vagy valamilyen italban kell feloldani.
Spanish: Episodio maníaco: La dosis inicial es de 15 mg como dosis única diaria en monoterapia o de 10 mg día en el tratamiento de combinación (ver sección 5.1).
Hungarian: Mániás epizód: A kezdő dózis monoterápiában 15 mg/nap egyszeri adagban, vagy kombinált terápiában 10 mg/nap (lásd 5.1 pont).
Spanish: Parkinsonismo 6 Discinesia 6
Hungarian: Parkinsonismus6 Dyskinesia6
Spanish: • En las primeras fases del tratamiento, algunas personas pueden sentir mareos o desmayos (con latidos del corazón más lentos), sobre todo al incorporarse cuando están tumbados o sentados.
Hungarian: • A kezelés korai szakaszában előfordulhat szédülés vagy ájulás (lassú szívveréssel), különösen fekvő vagy ülő helyzetből történő felálláskor.
Spanish: • Rigidez muscular o espasmos (incluyendo movimientos de los ojos)
Hungarian: • Izommerevség vagy görcsök (beleértve a szemmozgásokét is),
Spanish: • Aumento del apetito.
Hungarian: • Az éhségérzés fokozódása.
Spanish: Los siguientes síntomas pueden ocurrir en recién nacidos, de madres que han usado Olanzapine Glenmark Europe en el último trimestre (últimos tres meses de su embarazo): temblores, rigidez muscular y/o debilidad, somnolencia, agitación, problemas respiratorios y dificultad para comer.
Hungarian: A következő tünetek fordulhatnak elő olyan újszülötteknél, akiknek édesanyja Olanzapine Glenmark Europe-t szedett a terhesség utolsó három hónapja alatt (az utolsó trimeszterben): remegés, izommerevség és/vagy -gyengeség, álmosság, izgatottság, légzészavar és táplálási nehézség.
Spanish: Si usted o alguien en su familia tiene antecedentes de coágulos sanguíneos, consulte con su médico, ya que los medicamentos de este tipo han sido asociados con la formación de coágulos en la sangre.
Hungarian: - Közölje kezelőorvosával, ha az Ön vagy valamelyik családtagja kórtörténetében vérrögök kialakulása szerepel, mivel az ilyen típusú gyógyszereket kapcsolatba hozták vérrögök kialakulásával.
Spanish: Los intervalos de frecuencia utilizados son: Muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Hungarian: <1/10), nem gyakori (1/1000 -<1/100), ritka (1/10 000 -<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Spanish: • Inflamación del páncreas, que provoca fuerte dolor de estómago, fiebre y malestar.
Hungarian: • Hasnyálmirigy-gyulladás, mely súlyos hasi fájdalmat, lázat és hányingert okoz.
Spanish: Los comprimidos bucodispersables de Olanzapine Glenmark Europe deben introducirse en la boca, donde se deshacen rápidamente en saliva para poderse tragar fácilmente.
Hungarian: Az Olanzapine Glenmark Europe szájban diszpergálódó tablettát a szájba kell helyezni, ahol a nyálban gyorsan feloldódik, így könnyen lenyelhető.
Spanish: Lietuva Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 199 Fecha de la última revisión de este prospecto: {MM/AAAA} La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: Lietuva Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 0 A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma {ÉÉÉÉ/HH} A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) találhatók.
Spanish: • Cansancio excesivo.
Hungarian: • Nagyfokú fáradtság.
Spanish: -Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Spanish: En algunos casos se ha notificado un aumento previo de peso, lo que puede ser un factor de predisposición.
Hungarian: Néhányszor beszámoltak ezt megelőző testtömegnövekedésről, ami hajlamosító tényező lehet.
Spanish: Si deja de tomar Olanzapine Glenmark Europe de forma repentina, pueden aparecer síntomas como sudoración, imposibilidad para dormir, temblor, ansiedad, o náuseas y vómitos.
Hungarian: Ha hirtelen abbahagyja az Olanzapine Glenmark Europe szedését, előfordulhat verejtékezés, álmatlanság, remegés, nyugtalanság vagy hányinger és hányás.
Spanish: Su médico le indicará cuántos comprimidos bucodispersables de Olanzapine Glenmark Europe debe tomar y durante cuánto tiempo.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy hány Olanzapine Glenmark Europe szájban diszpergálódó tablettát szedjen, és mennyi ideig folytassa a kezelést.
Spanish: Las diferencias demográficas entre adolescentes y adultos incluyen un menor peso medio y un menor porcentaje de fumadores entre los adolescentes.
Hungarian: A serdülők és felnőttek közötti demográfiai különbségek közé tartozik, hogy a serdülőknek alacsonyabb a testtömeg-növekedése és kevesebben dohányoztak közülük.
Spanish: Se ha notificado una asociación temporal del tratamiento con olanzapina con tromboembolismo venoso de manera poco frecuente (≥ 0,1% y < 1%).
Hungarian: Az olanzapin-kezelés és a vénás thromboembolisatio (VTE) időbeni kapcsolatát nem gyakran (≥ 0.1% és < 1%) jelentették.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Spanish: Síndrome Neuroléptico Maligno (ver sección 4.4)12
Hungarian: Neuroleptikus malignus szindróma (lásd 4.4 pont)12
Spanish: Síntomas de retirada 712
Hungarian: A kezelés leállítását követő tünetek7, 12
Spanish: En estudios no clínicos, la olanzapina mostró una gama de afinidades (Ki < 100 nM) por los receptores de serotonina 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; receptores de dopamina D1, D2, D3, D4 y D5; receptores muscarínicos colinérgicos M1-M5; receptores α1 adrenérgicos y receptores de histamina H1.
Hungarian: A preklinikai vizsgálatokban az olanzapin a szerotonin- (5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6), a dopamin- (D1, D2, D3, D4, D5), az M1-M5 kolinerg muszkarin-receptorok, továbbá az α1-adrenerg és a H1-hisztamin receptorokhoz különböző mértékben kötődött (Ki<100 nM).
Spanish: Amenorrea Agrandamient o de las mamas
Hungarian: Amenorrhoea Emlők megnagyobbodás a
Spanish: Sin embargo, la incidencia de muerte fue mayor en los pacientes tratados con olanzapina que en los pacientes tratados con placebo independientemente de estos factores de riesgo.
Hungarian: Azonban az olanzapinnal kezelt betegek halálozási incidenciája ezektől a kockázati tényezőktől függetlenül magasabb volt, mint a placebóval kezelt betegeké.
Spanish: En ensayos clínicos las prolongaciones clínicamente significativas del intervalo QTc (corrección de Fridericia del intervalo QT [QTcF] ≥ 500 milisegundos [msec] en cualquier momento posterior a la línea de base en pacientes con una situación basal de QTcF< 500 msec) fueron poco frecuentes (de 0,1 % a 1 %) en pacientes tratados con olanzapina, sin que existan diferencias significativas en comparación con placebo en lo referente a eventos cardíacos asociados.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban jelentős QTc megnyúlás (Fridericia szerinti QT korrekció [QTcF] ≥500 millisecundum [msec] bármikor a vizsgálat során, azoknál a betegeknél, akiknél a kiinduláskor a QTcF<500 msec volt) nem gyakran (0,1% - 1%) fordult elő az olanzapinnal kezelt betegeknél, és a társuló cardialis eseményekben nem volt szignifikáns eltérés a placebo-csoporthoz képest.
Spanish: Disfunción eréctil en hombres Disminución de la libido en hombres y mujeres
Hungarian: Ritka dysfunctio férfiaknál Csökkent libidoférfiaknál és nőknél
Spanish: Es muy importante que continúe tomando Olanzapine Glenmark Europe mientras se lo diga su médico.
Hungarian: Fontos, hogy mindaddig folytassa az Olanzapine Glenmark Europe szedését, amíg azt kezelőorvosa javasolja.