FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Бупренорфин/налоксон 8/2 mg-16/4 mg веднъж дневно бупренорфин AUC ↓ 11% бупренорфин Cmin ↔ бупренорфин Cmax ↓ 8% норбупренорфин AUC ↑ 46% норбупренорфин Cmin ↑ 71% норбупренорфин Cmax ↑ 36% налоксон AUC ↔ налоксон Cmin ND налоксон Cmax ↔
Icelandic: Buprenorphin/naloxon 8/2 mg-16/4 mg einu sinni á sólarhring buprenorphin AUC ↓ 11% buprenorphin Cmin ↔ buprenorphin Cmax ↓ 8% norbuprenorphin AUC ↑ 46% norbuprenorphin Cmin ↑ 71% norbuprenorphin Cmax ↑ 36% naloxon AUC ↔ naloxon Cmin ND naloxon Cmax ↔
Bulgarian: - при определени пациенти, които преди това са приемали антиретровирусни лекарства
Icelandic: - hjá ákveðnum sjúklingum sem hafa áður notað andretróveirulyf (læknirinn mun segja til um það).
Bulgarian: Дарунавир Mylan съдържа натрий
Icelandic: Darunavir Mylan inniheldur natríum
Bulgarian: Аторвастатин 10 mg веднъж дневно аторвастатин AUC ↑ 3-4 пъти аторвастатин Cmin ↑≈5,5-10 пъти аторвастатин Cmax ↑ ≈2 пъти
Icelandic: Atorvastatin 10 mg einu sinni á sólarhring atorvastatin AUC ↑ 3-4 falt atorvastatin Cmin ↑ ≈ 5,5-10 falt atorvastatin Cmax ↑ ≈ 2 falt darunavir/ritonavir
Bulgarian: 60 филмирани таблетки 240 филмирани таблетки
Icelandic: 60 filmuhúðaðar töflur 240 filmuhúðaðar töflur
Bulgarian: Въз основа на нормална приблизителна стойност на разликата в процента на отговорите в NC=F
Icelandic: Nálgun byggð á normaldreifingu á mismun í % svörunar c
Bulgarian: Вирусологичен неуспех дефиниран като: несупресирани, потвърдено чрез намаление на HIV 1
Icelandic: Veirufræðilegur meðferðarbrestur var skilgreindur sem: meðferðin virkaði aldrei: staðfest HIV-1
Bulgarian: Поради повишаването на концентрациите на несвързания дарунавир в плазмата, дарунавир трябва да бъде използван внимателно при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане (вж. точки 4.2, 4.3 и 5.2).
Icelandic: Vegna aukins styrks óbundins darunavirs í plasma skal nota darunavir með varúð handa sjúklingum með vægt eða í meðallagi skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2, 4.3 og 5.2).
Bulgarian: А по класификацията на Child-Pugh) или умерено (Kлас B по класификацията на Child-Pugh) чернодробно увреждане, но дарунавир трябва да се прилага внимателно при такива пациенти.
Icelandic: Ekki eru ráðlagðar skammtabreytingar hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur A) eða í meðallagi skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur B), hins vegar skal gæta varúðar við notkun darunavirs hjá þessum sjúklingum.
Bulgarian: Дозата на рифабутин трябва да се намали със 75% от обичайната доза от 300 mg/дневно (т.е. рифабутин 150 mg веднъж на два дни), а проследяването на нежеланите събития във връзка с употребата на рифабутин трябва да се засили при пациенти, приемащи комбинацията с дарунавир, съвместно с ритонавир.
Icelandic: Þörf er á 75% skammtaminnkun rifabutins frá hefðbundnum skammti af 300 mg/sólarhring (þ.e. rifabutin 150 mg einu sinni annan hvern sólarhring) og auknu eftirliti með aukaverkunum tengdum rifabutini hjá sjúklingum sem fá samhliða darunaviri ásamt ritonaviri.
Bulgarian: В хода на програмата за клинично разработване (N=3 063) при 0,4% от пациентите се съобщава за тежки кожни реакции, които може да са придружени с висока температура и/или повишаване на стойностите на трансаминазите.
Icelandic: Á meðan klíníska darunavir/ritonavir þróunaráætlunin stóð yfir (N=3.063) var greint frá alvarlegum húðviðbrögðum sem getur fylgt hiti og/eða hækkun transamínasa hjá 0,4% sjúklinga.
Bulgarian: ║ въз основа на публикувани данни с дарунавир/ритонавир розувастатин AUC ↑ 93%§ розувастатин Cmax ↑ 277%§
Icelandic: samkvæmt birtum niðurstöðum með darunaviri/ritonaviri rosuvastatin AUC ↑ 93%§
Bulgarian: − Комбинираният продукт лопинавир/ритонавир (вж. точка 4.5).
Icelandic: - Samsetningin lopinavir/ritonavir (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: Очаква се, лекарствените продукти, които индуцират активността на CYP3A да увеличат клирънса на дарунавир и ритонавир, което води до по-ниски концентрации на дарунавир и ритонавир в плазмата (например: рифампицин, жълт кантарион, лопинавир).
Icelandic: Búast má við því að lyf sem hvata virkni CYP3A auki úthreinsun darunavirs og ritonavirs, sem leiðir til minnkaðrar plasmaþéttni darunavirs og ritonavirs (t.d. rifamycin, jóhannesarjurt, lopinavir).
Bulgarian: Едновременната употреба на дарунавир/ритонавир или дарунавир/кобицистат с лопинавир/ритонавир, рифампицин и билкови продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum) е противопоказана (вж. точка 4.5).
Icelandic: Ekki má nota darunavir/ritonavir og darunavir/cobicistat samhliða lopinaviri/ritonaviri, rifampicini og náttúruvörum sem innihalda jóhannesarjurt (Hypericum perforatum) (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: Повишената концентрация на кветиапин може да доведе до кома (вж.точка 4.3)
Icelandic: Aukin þéttni quetiapins getur leitt til dás (sjá kafla 4.3)
Bulgarian: Дарунавир, прилаган едновременно с кобицистат е показан за употреба в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти за лечение на инфекция, причинена от човешкия имунодефицитен вирус (HIV-1) при възрастни пациенти (вж. точка 4.2).
Icelandic: Darunavir, gefið ásamt cobicistati, er ætlað til samsettrar meðferðar með öðrum andretróveirulyfjum við HIV-1 veirusýkingu hjá fullorðnum (sjá kafla 4.2).
Bulgarian: За допълнителни клинични резултати от проучвания при възрастни и педиатрични пациенти, преминали ART, направете справка с Кратката характеристика на продукта дарунавир 75 mg, 150 mg, 300 mg или 600 mg таблетки.
Icelandic: Varðandi frekari klínískar niðurstöður um fullorðna sjúklinga og börn sem hafa áður fengið andretróveirumeðferð er vísað til samantektar á eiginleikum lyfs (SmPC) fyrir darunavir 75 mg, 150 mg, 300 mg eða 600 mg töflur.
Bulgarian: DIONE е открито, Фаза II проучване, оценяващо фармакокинетиката, безопасността, поносимостта и ефикасността на дарунавир с ниска доза ритонавир при 12 HIV-1 инфектирани педиатрични пациенти на възраст от 12 до под 18 години и с минимално тегло 40 kg, които не са лекувани с ART.
Icelandic: DIONE er opin, II. stigs rannsókn þar sem lagt er mat á lyfjahvörf, öryggi, þolanleika og verkun darunavirs, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, hjá 12 börnum með HIV-1 sýkingu sem ekki hafa áður fengið andretróveirumeðferð, á aldrinum 12 til yngri en 18 ára og sem vega a.m.k.
Bulgarian: Преди започване на терапия с дарунавир/ритонавир трябва да се проведат подходящи лабораторни изследвания и пациентите трябва да се проследят по време на лечението.
Icelandic: Gera skal viðeigandi rannsóknastofuprófanir áður en meðferð með darunaviri/ritonaviri er hafin og sjúklingar skulu vera undir eftirliti meðan á meðferð stendur.
Bulgarian: представени в таблицата по-долу не е провеждано с дарунавир, усилен с кобицистат.
Icelandic: Engin rannsóknanna sem koma fram í töflunni voru gerðar með darunaviri örvuðu með cobicistati.
Bulgarian: Трябва да се предвиди често проследяване на стойностите на АСАТ/AЛАТ, при пациенти с установен хроничен хепатит, цироза или при пациенти, чиито стойности на трансаминазите са завишени преди лечението, особено през първите няколко месеца от терапията с дарунавир в комбинация с клобицистат или ниска доза ритонавир.
Icelandic: Íhuga skal aukið eftirlit með AST/ALT hjá sjúklingum með undirliggjandi langvinna lifrarbólgu, skorpulifur eða hjá sjúklingum sem eru með hækkun á transamínösum áður en meðferð hefst, sérstaklega á fyrstu mánuðum meðferðar með darunaviri í samsetningu með cobicistati eða ritonaviri í lágum skömmtum.
Bulgarian: 13,9% от приложената доза
Icelandic: 90% lækkun
Bulgarian: КОРТИКОСТЕРОИДИ Кортикостероиди, метаболизирани предимно чрез CYP3A (включително бетаметазон, будезонид, флутиказон, мометазон, преднизон, триамцинолон)
Icelandic: Barksterar sem eru aðallega umbrotnir af CYP3A (þar á meðal betametason, budesoníð, fluticason, mometason, prednison, triamcinolon)
Bulgarian: Следователно препоръките за едновремено лечение с дарунавир може да бъдат различни в зависимост дали съединението е усилено с ритонавир или с кобицистат.
Icelandic: Leiðbeiningar um samhliða notkun darunavirs geta því verið mismunandi eftir því hvort lyfið er örvað með ritonaviri eða cobicistati.
Bulgarian: CD4+ процентна промяна спрямо изходните стойности б
Icelandic: CD4+ breyting í prósentum frá upphafsgildi b
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Много чести обрив, (включително макуларен, макулопапулозен, папулозен, еритематозен, пруритичен обрив, генерализиран обрив и алергичен дерматит)
Icelandic: Húð og undirhúð Mjög algengar útbrot (þ.m.t. blettótt, dröfnuörðu-, örðu- og roðaþotsútbrot, kláðaútbrot, almenn útbrot og ofnæmishúðbólga)
Bulgarian: Нечести херпес симплекс
Icelandic: - Einkenni sýkingar, áblástur (herpes simplex).
Bulgarian: Ставудин Зидовудин зидовудин, емтрицитабин, ставудин, ламивудин, които се екскретират предимно чрез бъбреците и абакавир, чийто метаболизъм не е медииран от CYP450, не се очакват взаимодействия при комбинирането им с дарунавир, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир.
Icelandic: Vegna annarskonar brotthvarfsleiða hinna NRTI lyfjanna zidovudins, emtricitabins, stavudins, lamivudins, sem einkum skiljast út um nýru, og abacavirs sem ekki umbrotna fyrir tilstilli CYP450, er ekki búist við neinum milliverkunum þessara lyfja og darunavirs, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum.
Bulgarian: Ако има показания за едновременно приложение на дарунавир, прилаган заедно с ниска доза ритонавир, и силденафил, варденафил или тадалафил, препоръчва се силденафил да бъде в единична доза, непревишаваща 25 mg за 48 часа, варденафил да бъде в единична доза, непревишаваща 2,5 mg за 72 часа, а тадалафил да бъде в единична доза, непревишаваща 10 mg за 72 часа.
Icelandic: Ef við á að nota darunavir, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, samhliða sildenafili, vardenafili eða tadalafili, er mælt með notkun staks skammts sildenafils sem ekki er stærri en 25 mg á 48 klst., staks skammts vardenafils sem ekki er stærri en 2,5 mg á 72 klst.
Bulgarian: Дарунавир Mylan 75 mg
Icelandic: Darunavir Mylan 75 mg
Bulgarian: - Уведомете Вашия лекар, ако сте алергичен(a) към сулфонамиди (например употребявани за лечение на някои инфекции).
Icelandic: - Láttu lækninn vita ef þú ert með ofnæmi fyrir súlfónamíðum (sem eru t.d. notuð til að meðhöndla ákveðnar sýkingar).
Bulgarian: Съотношение (%) от пациентите с отговор (HIV-1 РНК < 50 копия/ml на 24 седмица) към дарунавир, прилаган с ритонавир 600/100 mg два пъти дневно, според изходния генотип а и изходните FC на дарунавир и при употреба на енфувитрид (ENF): резултат от анализа на проучванията POWER и DUET.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með svörun (HIV-1 RNA < 50 eintök/ml í viku 24) við darunaviri ásamt ritonaviri (600/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring) samkvæmt arfgerð í upphafi a, og margföldun darunavirs í upphafi og samkvæmt notkun enfuvirtids (ENF):
Bulgarian: (CYP3А, CYP2D6 и/или P-gp инхибиране)
Icelandic: (CYP3A, CYP2D6 og/eða P-gp hömlun)
Bulgarian: - Другите съставки са колоиден безводен силициев диоксид, микрокристална целулоза, кросповидон, натриев нишестен гликолат, хипромелоза, магнезиев стеарат.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru vatnsfrí kísilkvoða, örkristallaður sellulósi, crospóvídón, natríumsterkjuglýkólat, hýprómellósi, magnesíumsterat.
Bulgarian: - Приемайте дарунавир винаги заедно със 100 милиграма ритонавир.
Icelandic: - Taktu darunavir alltaf með 100 milligrömmum af ritonaviri.
Bulgarian: Правастатин 40 mg единична доза правастатин AUC ↑ 81%¶
Icelandic: Pravastatin 40 mg stakur skammtur pravastatin AUC ↑ 81%¶
Bulgarian: След раждане (6-12 седмици) (n=12)
Icelandic: Eftir fæðingu (612 vikur) (n=12)
Bulgarian: - Уведомете Вашия лекар, ако преди сте имали проблеми с черния си дроб, включително инфекция с хепатит
Icelandic: - Segðu lækninum frá því ef þú hefur áður fengið einkenni frá lifur, þ.m.t. sýkingu af völdum lifrarbólgu
Bulgarian: ОDIN е Фаза III, рандомизирано, открито проучване, сравняващо дарунавир /ритонавир 800/100 mg веднъж дневно с дарунавир /ритонавир 600/100 mg два пъти дневно при HIV-1 инфектирани пациенти, преминали ART, чиито резултати от скрининг теста за генотипна резистентност не показват мутации, свързани с резистентност към дарунавир (т.е. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) и скринингова стойност на HIV-1 РНК > 1 000 копия/ml.
Icelandic: stigs samanburðarrannsókn þar sem darunavir/ritonavir 800/100 mg einu sinni á sólarhring var borið saman við darunavir/ritonavir 600/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring hjá HIV-1 sýktum sjúklingum sem höfðu áður fengið andretróveirumeðferð, sem við rannsókn á arfgerðarónæmi við skimun voru ekki með darunavir RAM stökkbreytingar (þ.e. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) og HIV-1 RNA > 1.000 eintök/ml.
Bulgarian: Дарунавир Mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg и 600 mg таблетки може да се използват за създаването на схема от 600 mg два пъти дневно.
Icelandic: Nota má Darunavir Mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg og 600 mg töflur til að uppfylla skammtinn 600 mg tvisvar sinnum á sólarhring.
Bulgarian: - Аторвастатин, правастатин, розувастатин (които намаляват количеството на холестерола).
Icelandic: - Atorvastatín, pravastatín, rósúvastatín (til að lækka kólesterólgildi).
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание, при промяна на фармакоусилителя от ритонавир на кобицистат по време на първите две седмици от лечението с дарунавир/кобицистат, особено ако дози от всички едновременно прилагани лекарствени продукти са били титрирани или коригирани по време на употреба на ритонавир като фармакоусилвател.
Icelandic: Ef lyfinu, sem hefur jákvæð áhrif á lyfjahvörf, er skipt úr ritonaviri í cobicistat þarf að sýna aðgát fyrstu tvær vikur meðferðar með darunaviri/cobicistati, sérstaklega ef skammtar lyfja sem eru notuð samhliða hafa verið títraðir eða stilltir af þegar ritonavir var notað til að hafa jákvæð áhrif á lyfjahvörf.
Bulgarian: Не се препоръчва адаптиране надозата за дарунавир/ритонавир.
Icelandic: Ekki eru ráðlagðar skammtabreytingar af darunavir/ritonavir.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на дарунавир, прилаган едновременно с ритонавир, са оценени при здрави възрастни доброволци и при пациенти, инфектирани с HIV-1.
Icelandic: Lyfjahvörf darunavirs, gefið samhliða ritonaviri, hafa verið metin hjá heilbrigðum, fullorðnum sjálfboðaliðum og í HIV-1 sýktum sjúklingum.
Bulgarian: Комбинации с оптимизирана сновна схема (optimized background regimen, OBR), различни от ≥ 2 нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NRTI), не са проучени в тази популация.
Icelandic: Samhliða meðferð ásamt bestu bakgrunnsmeðferð annarri en ≥ 2 núkleósíð-bakritahemlum (NRTIs) hefur ekki verið rannsökuð hjá þessum sjúklingahópi.
Bulgarian: Розувастатин 10 mg веднъж дневно розувастатин AUC ↑ 48%║ розувастатин Cmax ↑ 144%║ ║ въз основа на публикувани данни с дарунавир/ритонавир
Icelandic: Rosuvastatin 10 mg einu sinni á sólarhring rosuvastatin AUC ↑ 48%║ rosuvastatin Cmax ↑ 144% ║ samkvæmt birtum niðurstöðum með darunaviri/ritonaviri
Bulgarian: Пароксетин 20 mg веднъж дневно
Icelandic: 20 mg einu sinni á sólarhring
Bulgarian: - Детето трябва да поглъща таблетките с течност, като вода или мляко.
Icelandic: - Barnið verður að gleypa töflurnar með vökva, til dæmis vatni eða mjólk.
Bulgarian: 30 филмирани таблетки 120 филмирани таблетки
Icelandic: 30 filmuhúðaðar töflur 120 filmuhúðaðar töflur
Bulgarian: Н2-РЕЦЕПТОРНИ АНТАГОНИСТИ Ранитидин
Icelandic: H2-VIÐTAKABLOKKAR Ranitidin
Bulgarian: Дарунавир Mylan 400 mg и 800 mg филмирани таблетки съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Icelandic: Darunavir Mylan 400 mg og 800 mg filmuhúðaðar töflur innihalda minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti, þ.e.a.s. eru sem næst natríumlausar.
Bulgarian: Едновременната употреба на дарунавир и ниска доза ритонавир може да наложи понижаване на дозата на алфентанил и изисква наблюдение поради риск от продължителна или забавена респираторна депресия.
Icelandic: Samhliða notkun með darunaviri, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, getur leitt til þess að minnka þarf skammta alfentanils og krefst eftirlits vegna hættu á langvarandi eða síðkominni öndunarbælingu.
Bulgarian: Бременни или кърмачки не трябва да приемат дарунавир с ритонави, освен ако не е изрично предписан от лекар.
Icelandic: Þungaðar konur eða konur með barn á brjósti eiga ekki að nota darunavir ásamt ritonaviri nema læknirinn ráðleggi það sérstaklega.
Bulgarian: Лекарствени продукти, които повлияват експозицията на дарунавир (кобицистат като фармакоусилвател)
Icelandic: Lyf sem hafa áhrif á útsetningu fyrir darunaviri (cobicistat notað til að hafa jákvæð áhrif á lyfjahvörf)
Bulgarian: (Рифабутин е индуктор и субстрат на CYP3A4).
Icelandic: (Rifabutin er hvati og hvarfefni CYP3A.)
Bulgarian: 60 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки
Icelandic: 60 filmuhúðaðar töflur 100 filmuhúðaðar töflur
Bulgarian: Дарунавир Mylan 150 mg филмирани таблетки са налични в блистерни опаковки, съдържащи 240 таблетки и в пластмасови бутилки, съдържащи 60 и 240 таблетки.
Icelandic: Darunavir Mylan 150 mg filmuhúðaðar töflur eru fáanlegar í þynnupakkningum sem innihalda 240 töflur og í plastglösum sem innihalda 60 og 240 töflur.
Bulgarian: Тези пациенти са получавали дарунавир/ритонавир два пъти дневно в комбинация с други антиретровирусни продукти (вж. точка 4.2 за препоръчителни дози в зависимост от теглото).
Icelandic: Þessir sjúklingar fengu darunavir/ritonavir tvisvar á sólarhring samhliða öðrum andretróveirulyfjum (sjá skammtaráðleggingar miðaða við líkamsþyngd í kafla 4.2).
Bulgarian: През третия триместър от бременността стойностите на кобицистат Cmax, AUC24h и Cmin са съответно 27%, 49% и 83% по-ниски в сравнение с тези след раждането.
Icelandic: Á síðasta þriðjungi meðgöngu voru Cmax, AUC24klst og Cmin fyrir cobicistat 27%, 49% og 83% lægri, í sömu röð, samanborið við eftir fæðingu.
Bulgarian: Нечести хипотиреоидизъм, повишаване на тиреоидстимулиращия хормон в кръвта
Icelandic: Innkirtlar Sjaldgæfar skjaldvakabrestur, hækkun á stýrihormóni skjaldkirtils í blóði
Bulgarian: Ефавиренц (ХИВ инфекция)
Icelandic: - Efavirenz (HIV sýking).
Bulgarian: Вашият лекар може да оцени колко тежко е чернодробното Ви заболяване, преди да реши дали можете да приемате дарунавир.
Icelandic: B eða C. Vera má að læknirinn meti hversu alvarlegan lifrarsjúkdóm þú ert með áður en hann ákveður hvort þú mátt nota darunavir.
Bulgarian: GS-US-216-130 е Фаза III проучване с една група, отворено, оценяващо фармакокинетиката, безопасността, поносимостта и ефикасността на дарунавир с кобицистат при 313 HIV-1 инфектирани възрастни пациенти (295 без предшестващо лечение и 18 с предшестващо лечение).
Icelandic: stigs rannsókn þar sem lyfjahvörf, öryggi, þol og verkun darunavirs ásamt cobicistati er metið hjá 313 fullorðnum sjúklingum með HIV-1 sýkingu (295 sem höfðu ekki fengið meðferð áður og 18 sem höfðu fengið meðferð áður).
Bulgarian: 30 филмирани таблетки 60 филмирани таблетки 90 филмирани таблетки
Icelandic: 30 filmuhúðaðar töflur 60 filmuhúðaðar töflur 90 filmuhúðaðar töflur
Bulgarian: Препоръчва се международното нормализирано съотношение (INR) да бъде наблюдавано, когато варфарин се комбинира с усилен дарунавир.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með INR (international normalised ratio) þegar warfarin er notað samhliða örvuðu darunaviri.
Bulgarian: д a
Icelandic: d d
Bulgarian: Едновременното приложение на дарунавир и ритонавир с лекарствени продукти, които се метаболизират предимно от CYP2D6 (като флекаинид, пропафенон, метопролол), може да доведе до повишаване на концентрациите на тези лекарствени продукти в плазмата, което може да засили или удължи техния терапевтичен ефект и нежелани реакции.
Icelandic: Samhliða notkun darunavirs og ritonavirs með lyfjum sem eru einkum umbrotin fyrir tilstilli CYP2D6 (svo sem flecainid, propafenon, metoprolol) getur leitt til aukinnar þéttni þessara lyfja í plasma, sem gæti aukið eða framlengt lyfhrif þeirra og aukaverkanir.
Bulgarian: Невирапин 200 mg два пъти дневно невирапин AUC ↑ 27% невирапин Cmin ↑ 47% невирапин Cmax ↑ 18% дарунавир: концентрациите са в съответствие с историческитe данни.
Icelandic: Nevirapin 200 mg á tvisvar sinnum á sólarhring nevirapin AUC ↑ 27% nevirapin Cmin ↑ 47% nevirapin Cmax ↑ 18% #darunavir: þéttni var sambærileg við það sem áður hafði sést (historical data) (↑ nevirapin vegna CYP3A hömlunar)
Bulgarian: Експозицията на общия дарунавир и ритонавир, след прием на дарунавир/ритонавир 600/100 mg два пъти дневно и дарунавир/ритонавир 800/100 mg веднъж дневно, като част от антиретровирусна схема като цяло е по-ниска по време на бременност в сравнение с тази след раждането.
Icelandic: Útsetning fyrir heildar darunaviri og ritonaviri, eftir inntöku darunavirs/ritonavirs 600/100 mg tvisvar á sólarhring og darunavirs/ritonavirs 800/100 mg einu sinni á sólarhring sem hluti af andretróveirumeðferð, var yfirleitt minni á meðgöngu samanborið við eftir fæðingu.
Bulgarian: В или С.
Icelandic: Í III.
Bulgarian: - Циклоспорин, еверолимус, такролимус, сиролимус (за потискане на имунната Ви система) тъй като може да се увеличат терапевтичният ефект или нежеланите реакции на тези лекарствени продукти.
Icelandic: - Ciclosporin, everolimus, tacrolimus, sirolimus (til að bæla ónæmiskerfið) vegna þess að vera má að verkun þessara lyfja eða aukaverkanir aukist.
Bulgarian: Уверете се, че сте проверили изложеното по-долу и говорете с Вашия лекар, ако нещо от посоченото се отнася за Вас.
Icelandic: Láttu lækninn vita um aðstæður þínar bæði FYRIR meðferð og Á MEÐAN á henni stendur Athugaðu eftirfarandi atriði og láttu lækninn vita ef eitthvað af þessu á við um þig.
Bulgarian: Уверете се, че сте проверили изложеното по-долу и говорете на Вашия лекар, ако нещо от посоченото се отнася за Вас.
Icelandic: Segðu lækninum frá ástandi þínu FYRIR meðferð og MEÐAN á meðferð stendur Athugaðu vel eftirfarandi atriði og segðu lækninum frá því ef eitthvert þeirra á við um þig.
Bulgarian: "Не комбинирайте Дарунавир Mylan с някое от следните лекарства:".
Icelandic: Notið ekki eftirfarandi lyf með Darunavir Mylan:
Bulgarian: Дарунавир може да повиши риска от кървене.
Icelandic: Darunavir gæti aukið hættu á blæðingum.
Bulgarian: - Приемайте две таблетки от 400 милиграма едновременно, веднъж дневно, всеки ден.
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir fullorðna - Taktu tvær 400 milligramma töflur einu sinni á sólahring á sama tíma hvern dag.
Bulgarian: Силните индуктори на CYP3A включват например карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин (вж.
Icelandic: Öflugir CYP3A virkjar eru t.d. carbamazepin, phenobarbital og phenytoin (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Bulgarian: Картонена кутия за блистер 240 филмирани таблетки 240 х 1 филмирани таблетки
Icelandic: 240 filmuhúðaðar töflur 240 x 1 filmuhúðaðar töflur
Bulgarian: точка 4.5) - ерго производни (напр. дихидроерготамин, ергометрин, ерготамин, метилергоновин) - елбасвир/гразопревир - цизаприд - дапоксетин - домперидон - налоксегол - луразидон, пимозид, кветиапин, сертиндол (вж. точка 4.5) - триазолам, мидазолам приложен перорално (за предпазните мерки при парентерално приложение на мидазолам, вж. точка 4.5) - силденафил - когато се използва за лечение на белодробна артериална хипертония,
Icelandic: elbasvir/grazoprevir - cisaprid - dapoxetin - domperidon - naloxegol - lurasidon, pimozid, quetiapin, sertindol (sjá kafla 4.5) - triazolam, midazolam til inntöku (sjá kafla 4.5 hvað varðar varnaðarorð vegna midazolams sem gefið er með inndælingu) - sildenafil - þegar það er notað til að meðhöndla lungnaslagæðaháþrýsting, avanafil
Bulgarian: - Фезотеродин, солифенацин (за лечение на урологични нарушения).
Icelandic: - Fesoterodin, solifenacin (við þvagfærasjúkdómum).
Bulgarian: Преди започване на лечението с дарунавир трябва да се направи справка с кратката характеристика на продукта за ритонавир.
Icelandic: Áður en meðferð með darunaviri hefst verður því að kynna sér samantekt á eiginleikum lyfs (SmPC) fyrir ritonavir.
Bulgarian: Дозата на симепревир в това проучване за взаимодействията е 50 mg, когато се използва едновременно в комбинация с дарунавир/ритонавир, в сравнение с доза от 150 mg в групата със самостоятелно приложение на симепревир.
Icelandic: Skammtur simeprevirs í þessari milliverkanarannsókn var 50 mg við samhliða gjöf með darunaviri/ritonaviri, samanborið við 150 mg í hóp sem fékk eingöngu simeprevir.
Bulgarian: Средна промяна в броя на CD4+ клетки спрямо изходните стойности (x 106/l)
Icelandic: Upphafsgildi CD4+ frumutalningar (x 106/l)