FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Insulina glulisina demostró ser comparable a la insulina humana regular teniendo en cuenta los cambios en hemoglobina glicosilada (expresada como HbA1c equivalente) desde el punto basal hasta el punto final a los 6 meses (-0,46% para insulina glulisina y0,30% para insulina humana regular, p=0,0029) y desde el punto basal hasta el punto final a los 12 meses (-0,23% para insulina glulisina y -0,13% para insulina humana regular, sin diferencia significativa).
Polish: Średni wskaźnik masy ciała (BMI) u tych pacjentów wynosił 34,55 kg mc./m pc. Insulina glulizynowa wywoływała porównywalne do zwykłej insuliny ludzkiej zmiany stężenia glikowanej hemoglobiny (wyrażone w równoważnikach HbA1c) między początkowym, a końcowym punktem badania po 6 miesiącach (-0,46% dla insuliny glulizynowej i -0,30% dla zwykłej insuliny ludzkiej, p=0,0029) i między początkowym, a końcowym punktem badania po 12 miesiącach (-0,23% dla insuliny glulizynowej i -0,13% dla zwykłej insuliny ludzkiej, różnica nieznamienna).
Spanish: Apidra SoloStar 100 Unidades/ml solución inyectable en una pluma precargada EU/1/04/285/029-036
Polish: Apidra SoloStar 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu EU/1/04/285/029-036
Spanish: La insulina glulisina administrada 15 minutos después de comenzar la comida proporciona un control glucémico similar al de la insulina humana regular administrada 2 minutos antes de la comida (ver figura 1).
Polish: Z kolei insulina glulizynowa podawana 15 minut po rozpoczęciu posiłku zapewnia podobną kontrolę glikemii poposiłkowej co zwykła insulina ludzka podawana 2 minuty przed posiłkiem (patrz rys. 1).
Spanish: Los pacientes que se administran Apidra en PCSI deben tener disponible un sistema alternativo de administración de insulina en caso de fallo del sistema de bomba (ver sección 4.4 y 4.8).
Polish: W przypadku awarii pompy pacjenci otrzymujący produkt leczniczy Apidra w ciągłej infuzji podskórnej muszą posiadać alternatywny sposób podawania insuliny (patrz punkty 4.4 i 4.8).
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta del vial después de CAD/EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na oznakowaniu wstrzykiwacza i na pudełku, po „EXP".
Spanish: Para prevenir cualquier tipo de contaminación, la pluma reutilizable debe ser utilizada por un único paciente.
Polish: W celu uniknięcia zanieczyszczenia, wstrzykiwacz wielokrotnego użytku powinien być stosowany przez jednego pacjenta.
Spanish: ¿Qué debe hacer si se produce una hipoglucemia?
Polish: Jak postępować w przypadku hipoglikemii?
Spanish: Debe tener siempre disponible un sistema de administración de insulina alternativo para inyección bajo la piel en el caso de que el sistema de bomba falle.
Polish: Należy zawsze rozważyć inny sposób podania podskórnego insuliny, w przypadku awarii pompy.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento de la hiperglucemia, vea el recuadro que aparece al final del prospecto.
Polish: Informacje na temat leczenia hiperglikemii, patrz ramka w końcowej części tej ulotki.
Spanish: INSULINA CONC - µU/mL
Polish: INSULINA GLULIZYNOWA - po
Spanish: • Inserte siempre una aguja nueva antes de cada uso.
Polish: • Przed każdym użyciem wstrzykiwacza należy założyć nową igłę.
Spanish: Si usted gira demasiado el selector de la dosis, puede volver hacia atrás.
Polish: Jeśli dawka została wybrana, można ją zmienić obracając pokrętło do tyłu.
Spanish: Si la insulina sale a través del extremo de la aguja, la pluma y la aguja funcionan correctamente.
Polish: Pojawienie się insuliny na końcu igły świadczy o sprawności wstrzykiwacza i igły.
Spanish: Después de la primera utilización, el producto puede conservarse durante un máximo de 4 semanas a una temperatura por debajo de 25ºC.
Polish: Po pierwszym użyciu, produkt może być przechowywany maksymalnie 4 tygodnie w temperaturze poniżej 25C.
Spanish: Si no está seguro de poder reconocer sus síntomas de aviso, evite situaciones (como conducir un coche) que puedan ponerle en peligro a usted o a otras personas como consecuencia de la hipoglucemia.
Polish: W przypadku trudności w rozpoznawaniu pierwszych objawów, należy unikać sytuacji, w których wystąpienie hipoglikemii byłoby związane ze szczególnym ryzykiem dla pacjenta i jego otoczenia (na przykład prowadzenie samochodu).
Spanish: Utilice el sistema de bomba recomendado por su médico.
Polish: Należy używać zaleconej przez lekarza pompy.
Spanish: Instrucciones para la administración intravenosa Apidra debe utilizarse a una concentración de 1 Unidad/ml de insulina glulisina en sistemas de perfusión con una solución para perfusión de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9 %) con o sin 40 mmol/l de cloruro de potasio utilizando bolsas para perfusión de plástico coextrusionado de poliolefina/poliamida con una línea de perfusión exclusiva.
Polish: Produkt leczniczy Apidra należy stosować w stężeniu 1 jednostka/ml insuliny glulizynowej podawana w infuzji w 0,9% roztworze chlorku sodu (9 mg/ml) z lub bez chlorku potasu w stężeniu 40 mmol/l, stosując wyciskane worki poliolefinowo-poliamidowe z odpowiednim zestawem do infuzji dożylnych.
Spanish: Instrucciones de conservación Revise en la sección 6.4 de esta ficha técnica las instrucciones de cómo conservar SoloStar.
Polish: Należy sprawdzić punkt 6.4 tej ChPL w celu zapoznania się z warunkami przechowywania wstrzykiwacza SoloStar.
Spanish: NÚMERO DE LOTE Lote
Polish: Nr serii (Lot)
Spanish: Apidra debe administrarse subcutáneamente en la pared abdominal, muslo o deltoide o por perfusión continua en la pared abdominal.
Polish: Produkt Apidra należy podawać podskórnie w powłoki brzuszne, udo lub mięsień naramienny bądź w infuzji ciągłej w powłoki brzuszne.
Spanish: Apidra en pluma precargada sólo está indicado para inyectarse justo debajo de la piel (ver también sección 3).
Polish: Lek Apidra we wstrzykiwaczu jest przeznaczony wyłącznie do wstrzyknięć podskórnych (patrz także punkt 3).
Spanish: Ejemplos de síntomas que le indican que su nivel de azúcar en sangre está bajando mucho o muy deprisa: sudor, piel húmeda y pegajosa, ansiedad, latido rápido del corazón, tensión arterial alta, palpitaciones y latido irregular del corazón.
Polish: Do przykładów objawów wskazujących na zbyt szybkie lub nadmierne zmniejszanie się stężenia cukru we krwi należą: pocenie się, wilgotna skóra, lęk, przyspieszenie czynności serca, podwyższone ciśnienie tętnicze krwi, kołatania serca, nieregularna czynność serca.
Spanish: Paso 3.
Polish: Punkt 3.
Spanish: Paso 5 Inyección de la dosis
Polish: Punkt 5 Wstrzykiwanie dawki insuliny
Spanish: Conservación de Apidra Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Polish: Jak przechowywać lek Apidra Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Spanish: Cada vial contiene 10 ml de solución (1000 Unidades).
Polish: Każda fiolka zawiera 10 ml (1000 jednostek) roztworu.
Spanish: Otro estudio fase I con insulina glulisina e insulina lispro en una población no diabética de 80 sujetos, con un amplio rango de índices de masa corporal (18-46 kg/m2), ha demostrado que la acción rápida se mantiene generalmente en un amplio rango de índices de masa corporal (IMC), mientras que el efecto reductor de glucosa total, disminuye cuando aumenta la obesidad.
Polish: W innym badaniu klinicznym I fazy przeprowadzonym w populacji osób bez cukrzycy z zastosowaniem insuliny glulizynowej oraz insuliny lispro u 80 ochotników z szerokim zakresem wskaźników masy ciała (18-46 kg mc./m pc.) wykazano, że szybkie działanie występuje w szerokim zakresie wskaźników masy ciała (ang. body mass index, BMI), natomiast całkowite działanie hipoglikemizujące zmniejsza się wraz z większą otyłością.
Spanish: Apidra debe utilizarse a una concentración de 1 Unidad/ml de insulina glulisina en sistemas de perfusión con una solución para perfusión de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9 %) con o sin 40 mmol/l de cloruro de potasio utilizando bolsas para perfusión de plástico coextrusionado de poliolefina/poliamida con una línea de perfusión exclusiva.
Polish: Produkt Apidra należy stosować w stężeniu 1 jednostka/ml insuliny glulizynowej podawana w infuzji w 0,9% roztworze chlorku sodu (9 mg/ml) z chlorkiem potasu lub bez niego w stężeniu 40 mmol/l, stosując wyciskane worki poliolefinowo-poliamidowe z odpowiednim zestawem do infuzji dożylnych.
Spanish: Entre los medicamentos que pueden provocar un descenso de su nivel de azúcar en sangre (hipoglucemia) se incluyen: - todos los demás medicamentos para tratar la diabetes, - los inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (ECA) (utilizados para tratar ciertas enfermedades del corazón o la hipertensión), - la disopiramida (utilizada para tratar ciertas enfermedades del corazón), - la fluoxetina (utilizada para tratar la depresión), - los fibratos (utilizados para reducir los niveles elevados de lípidos en sangre), - los inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) (utilizados para tratar la depresión), - la pentoxifilina, el propoxifeno, los salicilatos (como la aspirina, utilizada para aliviar el dolor y bajar la fiebre), - los antibióticos del grupo de las sulfamidas.
Polish: Do leków, które mogą powodować zmniejszenie stężenia cukru (hipoglikemia) we krwi należą: - wszystkie inne leki w leczeniu cukrzycy, - inhibitory enzymu konwertazy angiotensyny (ACE) (stosowane w leczeniu niektórych chorób serca lub wysokiego ciśnienia krwi), - dyzopiramid (stosowany w leczeniu niektórych chorób serca), - fluoksetyna (stosowana w leczeniu depresji), - fibraty (stosowane do obniżenia podwyższonego poziomu tłuszczów we krwi), - inhibitory monoaminooksydazy (MAO) (stosowane w leczeniu depresji), - pentoksyfilina, propoksyfen, salicylany (takie jak kwas acetylosalicylowy stosowany w łagodzeniu bólu i obniżaniu gorączki), - antybiotyki sulfonamidowe.
Spanish: Consúltelas antes de usar su medicamento.
Polish: Należy zapoznać się z jej treścią przed zastosowaniem leku.
Spanish: Las reacciones de hipersensibilidad local (enrojecimiento, hinchazón y picor en el lugar de inyección) podrían ocurrir durante el tratamiento con insulina.
Polish: Podczas leczenia insuliną mogą pojawić się miejscowe reakcje nadwrażliwości (zaczerwienienie, obrzęk i swędzenie w miejscu wstrzyknięcia).
Spanish: Apidra 100 Unidades/ml solución inyectable en un cartucho EU/1/04/285/005-012
Polish: Apidra 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie EU/1/04/285/005-012
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Polish: PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Spanish: La insulina glulisina administrada 2 minutos antes de la comida proporciona un mejor control postprandial que la insulina humana regular administrada 2 minutos antes de la comida.
Polish: Insulina glulizynowa podawana 2 minuty przed posiłkiem zapewniała lepszą kontrolę glikemii poposiłkowej, niż zwykła insulina ludzka podawana 2 minuty przed posiłkiem.
Spanish: Antes de utilizar SoloStar, se deben leer las Instrucciones de uso incluidas en el prospecto detenidamente.
Polish: Przed użyciem wstrzykiwacza SoloStar należy dokładnie przeczytać instrukcję użycia zawartą w ulotce dla pacjenta.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLISTERS O TIRAS TEXTO QUE APARECE EN LA LÁMINA DE ALUMINIO UTILIZADA PARA SELLAR LA BANDEJA DE PLÁSTICO TRANSPARENTE QUE CONTIENE EL CARTUCHO
Polish: TEKST NAPISU NA FOLII ALUMINIOWEJ SŁUŻĄCEJ DO SZCZELNEGO ZAMKNIĘCIA PRZEZROCZYSTEGO BLISTRA ZAWIERAJĄCEGO WKŁAD
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Apidra
Polish: Przerwanie stosowania leku Apidra
Spanish: • Una aguja nueva debe ser insertada siempre antes de cada uso y se debe realizar la prueba de seguridad.
Polish: • Przed każdym użyciem wstrzykiwacza należy ostrożnie założyć nową igłę i wykonać test bezpieczeństwa.
Spanish: 8 plumas de 3 ml
Polish: 8 wkładów po 3 ml
Spanish: - Si se ha inyectado demasiado Apidra, su nivel de azúcar en sangre puede llegar a ser muy bajo (hipoglucemia).
Polish: -W przypadku wstrzyknięcia zbyt dużej dawki leku Apidra stężenie cukru we krwi może zmniejszyć się (hipoglikemia).
Spanish: Antes de utilizar Apidra en un sistema de bomba, le deben haber dado instrucciones detalladas de cómo usar el sistema de bomba.
Polish: Przed zastosowaniem leku Apidra w pompie należy uzyskać dokładne informacje dotyczące obsługi pompy.
Spanish: La administración de bolo intravenoso de insulina glulisina causó una exposición sistémica más alta cuando se comparó con la inyección subcutánea, con una Cmax aproximadamente 40 veces mayor.
Polish: Podanie insuliny glulizynowej w szybkim wstrzyknięciu dożylnym (bolus) wywołuje silniejszą odpowiedź ogólnoustrojową w porównaniu z podaniem podskórnym, z 40 razy większym stężeniem maksymalnym [Cmax].
Spanish: Manejo de la pluma
Polish: Sposób postępowania z fiolkami
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)
Polish: Rzadko zgłaszane działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)
Spanish: Perfusión continua subcutánea de insulina
Polish: Podanie podskórne insuliny w infuzji ciągłej
Spanish: Paso 4.
Polish: Punkt 4.
Spanish: Sólo debe ser usada si la solución es transparente e incolora, no deberá utilizarse cuando esté turbia o con partículas visibles.
Polish: Roztwór można stosować wyłącznie wtedy, gdy jest przezroczysty i bezbarwny natomiast nie wolno go podawać gdy jest mętny lub zawiera widoczne cząsteczki.
Spanish: GLULISINA - después REGULAR - antes
Polish: INSULINA GLULIZYNOWA - przed
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach które pacjent planuje przyjmować.
Spanish: Sin abrir
Polish: Zamknięte
Spanish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt Alemania
Polish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt Niemcy
Spanish: Las sustancias que podrían disminuir la actividad reductora del nivel de glucosa en sangre incluyen corticoides, danazol, diazóxido, diuréticos, glucagón, isoniazida, derivados de la fenotiazina, somatropina, medicamentos simpaticomiméticos (por ejemplo: epinefrina [adrenalina, salbutamol, terbutalina), hormonas tiroideas, estrógenos, progestágenos (por ejemplo: anticonceptivos orales), inhibidores de la proteasa y medicamentos antipsicóticos atípicos (por ejemplo: olanzapina y clozapina).
Polish: Do substancji mogących osłabiać działanie hipoglikemizujące należą: kortykosteroidy, danazol, diazoksyd, leki moczopędne, glukagon, izoniazyd, pochodne fenotiazyny, somatropina, sympatykomimetyki (np. epinefryna - adrenalina, salbutamol, terbutalina), hormony tarczycy, estrogeny, progestageny (np. wchodzące w skład doustnych środków antykoncepcyjnych), inhibitory proteazy oraz atypowe leki przeciwpsychotyczne (np. olanzapina i klozapina).
Spanish: Mantenimiento SoloStar debe protegerse del polvo y la suciedad.
Polish: Wstrzykiwacz SoloStar należy chronić przed kurzem i zabrudzeniem.
Spanish: Los pacientes que utilizan PCSI deben ser instruidos de manera clara en el uso del sistema de bomba.
Polish: Pacjenci stosujący ciągłą infuzję podskórną insuliny powinni być odpowiednio przeszkoleni w zakresie używania pompy.
Spanish: Apidra 100 Unidades/ml solución inyectable en un vial Periodo de validez después del primer uso del vial
Polish: Apidra 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fiolce Okres ważności po pierwszym użyciu fiolki
Spanish: Antes del primer uso, la pluma debe conservarse a temperatura ambiente durante 1 o 2 horas.
Polish: Przed pierwszym użyciem wstrzykiwacz należy przechować przez 1 do 2 godzin w temperaturze pokojowej.
Spanish: La sed, el aumento de la necesidad de orinar, el cansancio, la piel seca, el enrojecimiento de la cara, la pérdida del apetito, la tensión arterial baja, el latido rápido del corazón y la presencia de glucosa y cuerpos cetónicos en la orina.
Polish: Objawami podwyższonego stężenia cukru we krwi mogą być: pragnienie, wzmożone oddawanie moczu, zmęczenie, suchość skóry, zaczerwienienie twarzy, utrata łaknienia, obniżenie ciśnienia krwi, przyspieszenie czynności serca i obecność glukozy oraz związków ketonowych w moczu.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento de la hipoglucemia, vea el recuadro que aparece al final del prospecto.
Polish: Informacje na temat leczenia hipoglikemii, patrz ramka w końcowej części tej ulotki.
Spanish: Protector exterior de la aguja
Polish: Zewnętr zna osłona igły
Spanish: Insulina glulisina administrada 2 minutos (preGLULISINA) antes del comienzo de una comida, comparada con la insulina humana regular administrada 30 minutos (REGULAR 30 min) antes del comienzo de la comida (figura 1A), y comparada con la insulina humana regular administrada 2 minutos (preREGULAR) antes de una comida (figura 1B).
Polish: Insulina glulizynowa podawana 2 minuty przed posiłkiem (INSULINA GLULIZYNOWA - przed) porównana ze zwykłą insuliną ludzką podawaną 30 minut przed posiłkiem (ZWYKŁA INSULINA30 min.) - rys. 1A oraz porównana ze zwykłą insuliną ludzką podawaną 2 minuty przed posiłkiem (ZWYKŁA INSULINA - przed) - rys. 1B. Insulina glulizynowa podawana 15 minut po rozpoczęciu posiłku (INSULINA GLULIZYNOWA - po) porównana ze zwykłą insuliną ludzką podawaną 2 minuty przed rozpoczęciem posiłku (ZWYKŁA INSULINA - przed) - rys. 1C.
Spanish: La distribución y eliminación de la insulina glulisina y la insulina regular después de una administración intravenosa es similar con volúmenes de distribución de 13 l y 22 l y semividas de 13 y 18 minutos, respectivamente.
Polish: Objętość dystrybucji dla pierwszej z nich wynosi 13 l, a dla drugiej - 22 l, podczas gdy okres półtrwania wynosi odpowiednio 13 i 18 minut.
Spanish: Los viales de Apidra son para utilizar con jeringas de insulina con la correspondiente escala graduada y para utilizar con un sistema de bomba de insulina (ver sección 4.2).
Polish: Produkt leczniczy Apidra w fiolkach przeznaczony jest do stosowania w odpowiednio wyskalowanych strzykawkach insulinowych oraz do stosowania w pompach insulinowych (patrz punkt 4.2).
Spanish: No se han investigado las propiedades farmacocinéticas en pacientes con insuficiencia en la función hepática.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne nie były badane w grupie pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby.
Spanish: Una unidad de insulina glulisina tiene la misma actividad reductora de glucosa que una unidad de insulina humana regular.
Polish: Jedna jednostka insuliny glulizynowej wykazuje takie samo działanie hipoglikemizujące jak jedna jednostka zwykłej insuliny ludzkiej.
Spanish: Después de la primera utilización: El producto puede conservarse durante un máximo de 4 semanas por debajo de 25ºC.
Polish: Po pierwszym użyciu: Produkt może być przechowywany maksymalnie 4 tygodnie w temperaturze poniżej 25C.
Spanish: Vía subcutánea o intravenosa
Polish: SPOSÓB I DROGA PODANIA Podanie podskórne
Spanish: Protector interior de la aguja
Polish: Wewnętr zna osłona igły
Spanish: Lea cuidadosamente las "Instrucciones de uso de SoloStar" incluidas en este prospecto.
Polish: Należy zapoznać się z treścią „Instrukcji użycia wstrzykiwacza SoloStar" zamieszczonej w dalszej części ulotki.
Spanish: Podría aparecer lipodistrofia en el lugar de inyección como consecuencia de un error en la rotación de los lugares de inyección dentro de un área.
Polish: W miejscu wstrzyknięcia może wystąpić lipodystrofia, jeżeli w obrębie danego obszaru nie przestrzegano zasady regularnego zmieniania miejsca podawania leku.
Spanish: Apidra no debe mezclarse con ningún otro preparado que no sea insulina humana NPH.
Polish: Nie mieszać leku Apidra z insulinami innymi niż insuliny ludzkie izofanowe NPH.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene 100 Unidades de insulina glulisina (equivalente a 3,49 mg).
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden ml zawiera 100 jednostek insuliny glulizynowej (co odpowiada 3,49 mg).
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas de la insulina glulisina generalmente se mantienen en pacientes con insuficiencia renal.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek insulina glulizynowa na ogół zachowuje swoje właściwości farmakokinetyczne.
Spanish: Debe comprobar siempre la etiqueta de insulina antes de cada inyección para evitar confusiones entre Apidra y otras insulinas.
Polish: Należy zawsze sprawdzić etykietę insulin przed każdym wstrzyknięciem leku, aby uniknąć pomyłek w stosowaniu insuliny Apidra i innych insulin.
Spanish: - la disponibilidad de su insulina en el país al que va a viajar, - reservas de insulina, jeringas, etc., - el almacenamiento correcto de la insulina durante el viaje, - el horario de las comidas y de la administración de insulina durante el viaje, - los posibles efectos del traslado a zonas con diferencias horarias, - los posibles nuevos riesgos para la salud en los países que va a visitar, - qué debe hacer en situaciones de urgencia cuando se encuentre mal o se ponga enfermo.
Polish: - zaopatrzenie w insulinę, igły itd., - właściwe przechowywanie insuliny w czasie podróży, - czas spożywania posiłków i przyjmowania insuliny w czasie podróży, - ewentualne skutki zmiany strefy czasowej, - ewentualne nowe czynniki ryzyka dotyczące zdrowia w kraju docelowym, - co powinno się zrobić w sytuacjach zagrożenia gdy pacjent źle się poczuje lub zachoruje.
Spanish: No interrumpa su tratamiento con Apidra sin consultar con su médico, él le dirá lo que debe hacer.
Polish: Lekarz udzieli informacji, co należy robić i bez porozumienia z lekarzem nie należy przerywać leczenia lekiem Apidra.
Spanish: El producto puede conservarse durante un máximo de 4 semanas por debajo de 25ºC.
Polish: Produkt może być przechowywany maksymalnie 4 tygodnie w temperaturze poniżej 25C.
Spanish: Paso 2.
Polish: Punkt 2.
Spanish: Los primeros síntomas de alerta de hipoglucemia ("síntomas de aviso") pueden cambiar, atenuarse o faltar por completo si: - es una persona de edad avanzada, - ha padecido diabetes durante mucho tiempo, - sufre cierto tipo de enfermedad nerviosa (neuropatía diabética autónoma), - ha sufrido recientemente un episodio de hipoglucemia (por ejemplo, el día antes) o si ésta se desarrolla gradualmente, - tiene niveles casi normales o, al menos, niveles muy mejorados de azúcar en sangre, - está tomando o ha tomado ciertos medicamentos (ver la sección 2, "Uso de Apidra con otros medicamentos").
Polish: Ma to miejsce szczególnie u pacjentów: - w podeszłym wieku, - z cukrzycą od wielu lat, - u których występuje pewien typ uszkodzenia układu nerwowego (cukrzycowa neuropatia autonomiczna), - po niedawno przebytej hipoglikemii (na przykład poprzedniego dnia) lub u osób z hipoglikemią rozwijającą się powoli, - z prawidłowymi stężeniami cukru lub u osób, u których nastąpiła znaczna poprawa wyrównania stężenia cukru we krwi, - przyjmujących w przeszłości lub aktualnie niektóre inne leki (patrz punkt 2.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
Polish: Często zgłaszane działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)
Spanish: Los viales de Apidra se utilizan junto con jeringas de insulina con escala graduada y con un sistema de bomba de insulina.
Polish: Lek Apidra w fiolkach podaje się z użyciem strzykawek insulinowych z odpowiednią skalą oraz za pomocą pomp insulinowych.
Spanish: En un estudio con 18 sujetos varones, con diabetes mellitus tipo 1, de edades comprendidas entre 21 y 50 años, la insulina glulisina muestra proporcionalidad respecto a la dosis en la primera exposición, la exposición máxima y la exposición total, en el rango de dosis de 0,075 a 0,4 Unidades/kg.
Polish: W badaniu z udziałem 18 ochotników płci męskiej z cukrzycą typu 1, w wieku od 21 do 50 lat, stwierdzono, że insulina glulizynowa stosowana w dawkach od 0,075 do 0,4 jednostek/kg, wykazuje proporcjonalne do dawki działanie wczesne, maksymalne i całkowite.
Spanish: La pluma en uso no debe guardarse en la nevera.
Polish: Wstrzykiwacza w użyciu nie wolno przechowywać w lodówce.