FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Лечението с Copalia HCT не се препоръчва на майки, които кърмят и Вашият лекар може да Ви назначи друго лечение, ако имате желание да кърмите, особено ако бебето Ви е новородено или е родено преждевременно.
Estonian: Rinnaga toitvatele emadele ei ole Copalia HCT soovitatav, kui te soovite rinnaga toita, võib teie arst määrata teile teise ravi, iseäranis vastsündinu imetamise või enneaegselt sündinud lapse korral.
Bulgarian: Copalia HCT трябва да се прилага с повишено внимание за лечение на хипертония при пациенти с едностранна или двустранна стеноза на бъбречните артерии или при стеноза на артерия на единствен бъбрек, тъй като при такива пациенти може да се получи повишаване на уреята в кръвта и серумния креатинин.
Estonian: Copalia HCT'd tuleks hüpertensiooni ravis kasutada ettevaatusega ühe- või kahepoolse neeruarteri stenoosiga või ainsat neeru varustava neeruarteri stenoosiga patsientidel kuna vere kusihappe ja seerumi kreatiniini tase võivad sellistel patsientidel tõusta.
Bulgarian: Copalia HCT е противопоказен при пациенти с хиперкалциемия и трябва да се прилага само след коригиране на предшестваща хиперкалциемия.
Estonian: Copalia HCT on vastunäidustatud hüperkaltseemiaga patsientidel ja seda võib kasutada ainult pärast eelneva hüperkaltseemia korrigeerimist.
Bulgarian: Първичната крайна точка е била съставен показател от фатален коронарен инцидент или не-фатален миокарден инфаркт.
Estonian: Esmaseks kombineeritud tulemusnäitajaks oli surmaga lõppev südamepärgarteritõbi või mittefataalne müokardiinfarkt.
Bulgarian: Не е установена степента на очистване на хидрохлоротиазид при хемодиализа.
Estonian: Ei ole kindlaks tehtud, mil määral on hüdroklorotiasiid eemaldatav hemodialüüsi teel.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при пациенти с предшестваща свръхчувствителност към други ангиотензин II рецепторни блокери.
Estonian: Ettevaatlik peab olema patsientide puhul, kellel on varem esinenud ülitundlikkust teiste angiotensiin II retseptorite antagonistide suhtes.
Bulgarian: ако сте алергични към амлодипин или други калциеви антагонисти, валсартан, хидрохлоротиазид, сулфонамидни производни (лекарства, които се използват за лечение на гръдни или пикочни инфекции) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Estonian: kui te olete amlodipiini, mõne teise kaltsiumkanali blokaatori, valsartaani, hüdroklorotiasiidi, sulfoonamiidi derivaatide (ravimid, mida kasutatakse rindkere- või kuseteede infektsioonide raviks) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Bulgarian: ALTITUDE (Клинично проучване проведено с алискирен при пациенти със захарен диабет тип 2 с използване на сърдечно-съдови и бъбречни заболявания като крайни точки) е проучване, предназначено да изследва ползата от добавянето на алискирен към стандартна терапия с АСЕ инхибитор или АРБ при пациенти със захарен диабет тип 2 и хронично бъбречно заболяване, сърдечно-съдово заболяване или и двете.
Estonian: ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) oli uuring, mis oli kavandatud hindama kasu aliskireeni lisamisest standardravile AKE inhibiitori või ARBiga 2. tüüpi diabeediga patsientidel, kellel oli krooniline neeruhaigus, südameveresoonkonna haigus või mõlemad.
Bulgarian: Copalia HCT може да се приема с или без храна.
Estonian: Copalia HCT'd võib võtta koos toiduga või ilma.
Bulgarian: ако имате тежки бъбречни проблеми или ако сте на диализно лечение.
Estonian: kui teil on tõsised neeruprobleemid või kui te saate dialüüsi.
Bulgarian: Въз основа на съществуващите данни от проучвания с отделните компоненти, употребата на Copalia HCT не се препоръчва през първия триместър от бременността и е противопоказана през втория и третия триместър от бременността (вж. точки 4.3 и 4.4).
Estonian: Tuginedes toimeainete olemasolevatele andmetele ei ole Copalia HCT kasutamine soovitatav raseduse esimesel trimestril ja on vastunäidustatud teisel ja kolmandal trimestril (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Bulgarian: неправилен сърдечен ритъм
Estonian: • ebaregulaarne südame rütm
Bulgarian: Както и при другите блокери на калциевите канали, хемодинамичните измервания на сърдечната функция в покой и при натоварване (или ходене) при пациенти с нормална функция на камерите, лекувани с амлодипин, като цяло показват леко покачване на сърдечния индекс без значимо повлияване на dP/dt, или на левокамерното и диастолното налягане или обем.
Estonian: Nagu ka teiste kaltsiumikanali blokaatorite puhul, on puhkeolekus ja koormusel mõõdetud südamefunktsiooni hemodünaamilised näitajad amlodipiiniga ravitud normaalse vatsakeste funktsiooniga patsientidel üldjuhul näidanud südameindeksi vähest suurenemist ilma olulise mõjuta dP/dt-le või vasaku vatsakese lõppdiastoolsele rõhule või mahule.
Bulgarian: До този момент няма натрупан опит по отношение на безопасната употреба на Copalia HCT при пациенти със скорошна бъбречна трансплантация.
Estonian: Seni puuduvad andmed, mis kinnitaksid Copalia HCT kasutamise ohutust hiljuti siirdatud neeruga patsientidel.
Bulgarian: възпален панкреас, който може да причини силна коремна болка и болка в гърба, придружени от тежко неразположение
Estonian: • kõhunäärmepõletik, mis võib põhjustada tugevat kõhu- ja seljavalu, millega kaasneb väga halb enesetunne
Bulgarian: Ако Copalia HCT се прилага по време на кърмене, дозите трябва да бъдат колкото се може по-ниски.
Estonian: Kui Copalia HCT'd kasutatakse imetamise ajal, tuleks annused hoida nii madalad kui võimalik.
Bulgarian: Има тенденция при пациентите в старческа възраст клирънса на амлодипин да намалява, което води до покачване на площта под кривата (AUC) и полуживота на елиминиране.
Estonian: Eakatel patsientidel kipub amlodipiini kliirens aeglustuma, mille tulemusena suureneb kõvera alune pindala (AUC) ja pikeneb eliminatsiooni poolväärtusaeg.
Bulgarian: Периодично, на подходящи интервали от време, трябва да се изследват нивата на серумните електролити с цел откриване на възможни електролитни нарушения.
Estonian: Regulaarsete intervallide järel tuleb määrata seerumi elektrolüütide sisaldust, et avastada võimalikud elektrolüütide tasakaalu häired.
Bulgarian: ниско кръвно налягане (усещане за прилошаване, прималяване, внезапна загуба на съзнание)
Estonian: • madal vererõhk (nõrkustunne, peapööritustunne, äkiline teadvuse kadu)
Bulgarian: Биотрансформация Хидрохлоротиазид се елиминира предимно като непроменено вещество.
Estonian: Biotransformatsioon Hüdroklorotiasiid eritub peamiselt muutumatul kujul.
Bulgarian: Елиминирането на амлодипин от плазмата е бифазно с терминален полуживот на елиминиране приблизително 30 до 50 часа.
Estonian: Amlodipiini eliminatsioon plasmast on kahefaasiline, terminaalne eliminatsiooni poolväärtusaeg on ligikaudu 30...50 tundi.
Bulgarian: При пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане се наблюдава трикратно повишение на AUC на хидрохлоротиазид.
Estonian: Kerge kuni mõõduka neerukahjustuse korral on märgatud hüdroklorotiasiidi AUC 3-kordset suurenemist.
Bulgarian: Некротизиращ васкулит и токсична епидермална некролиза
Estonian: Nekrotiseeriv vaskuliit ja toksiline epidermaalnekrolüüs
Bulgarian: 280 филмирани таблетки
Estonian: 280 õhukese polümeerikattega tabletti
Bulgarian: Хидрохлоротиазид се елиминира от плазмата с време на полуживот средно 6 до 15 часа в крайната фаза на елиминиране.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg plasmast on 6...15 tundi terminaalses eliminatsioonifaasis.
Bulgarian: Ефектът на храната върху абсорбцията на хидрохлоротиазид, ако има такъв, има малка клинична значимост.
Estonian: Toidu mõju hüdroklorotiasiidi imendumisele on minimaalse kliinilise tähtsusega kui üldse.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Copalia HCT
Estonian: Mida on vaja teada enne Copalia HCT võtmist
Bulgarian: Безопасността на Copalia HCT е оценена при неговата максимална доза 10 mg/320 mg/25 mg в хода на едно контролирано краткосрочно (8 седмици) клинично проучване с 2 271 пациенти, 582 от които приемат валсартан в комбинация с амлодипин и хидрохлоротиазид.
Estonian: Copalia HCT ohutust maksimaalse annuse 10 mg/320 mg/25 mg kasutamisel on hinnatud ühes kontrollitud lühiajalises (8 nädalat) kliinilises uuringus 2271 patsiendil, kellest 582 said valsartaani kombinatsioonis amlodipiini ja hüdroklorotiasiidiga.
Bulgarian: Едновременното прилагане на тиазидните диуретици с вещества, които също имат понижаващ кръвното налягане ефекг (напр. чрез намаляване на активността на централната нервна система или директна вазодилатация) може да потенцира появата на ортостатична хипотония.
Estonian: Tiasiiddiureetikumide manustamisel koos ainetega, millel on samuti vererõhku langetav toime (nt sümpaatilise kesknärvisüsteemi aktiivsuse vähendamine või otsene vasodilatatsioon), võib ortostaatiline hüpotensioon süveneda.
Bulgarian: Храната намалява експозицията (определена чрез AUC) на валсартан с около 40% и пиковата плазмена концентрация (Cmax) с около 50%, въпреки това около 8 часа след приема плазмените концентрации на валсартан са подобни в групите приемали лекарството след нахранване и на гладно.
Estonian: Koos toiduga manustamisel väheneb valsartaani ekspositsioon (hinnatuna AUC järgi) umbes 40% ja maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) umbes 50%, kuigi alates umbes 8. manustamisjärgsest tunnist on valsartaani plasmakontsentratsioon sarnane nii ravimit täis- kui tühja kõhuga manustanud isikutel.
Bulgarian: Средствата, действащи върху ренин-ангиотензиновата система, ангиотензин ІІ рецепторни блокери, други комбинации, ATC код: C09DХ01.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Reniin-angiotensiinsüsteemi toimivad ained, angiotensiin II antagonistid, teised kombinatsioonid, ATC-kood: C09DX01.
Bulgarian: След перорално приложение на Copalia HCT при здрави възрастни пикови плазмени концентрации на амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид се достигат съответно за 6-8 часа, 3 часа и 2 часа.
Estonian: Pärast Copalia HCT suukaudset manustamist tervetele täiskasvanutele saabusid amlodipiini, valsartaani ja hüdroklorotiasiidi maksimaalsed plasmakontsentratsioonid vastavalt 6...8 tunni, 3 tunni ja 2 tunni möödudes.
Bulgarian: Съществува ограничен опит с употребата на Copalia HCT, особено в максимални дози, при пациенти със сърдечна недостатъчност и коронарна болест на сърцето.
Estonian: Copalia HCT, iseäranis maksimaalses annuses, kasutamise kogemus südamepuudulikkuse ja koronaartõvega patsientidel on piiratud.
Bulgarian: Всички пациенти, приемащи тиазидни диуретици трябва периодично да бъдат проследявани за електролитни нарушения, особено на калия, натрия и магнезия.
Estonian: Kõiki tiasiiddiureetikume saavaid patsiente tuleb perioodiliselt jälgida elektrolüütide (eriti kaaliumi, naatriumi ja magneesiumi) tasakaalu häirete suhtes.
Bulgarian: Не използвайте опаковки на Copalia HCT, които са повредени или имат признаци на фалшифициране.
Estonian: Ärge kasutage Copalia HCT'd, mille pakend on rikutud või avatud.
Bulgarian: Много редки**
Estonian: Väga harv** Teadmata
Bulgarian: И трите вещества спомагат за контрола на високото кръвно налягане.
Estonian: Kõik need ravimid aitavad alandada kõrget vererõhku.
Bulgarian: Валсартан е перорално активен, мощен и специфичен ангиотензин II рецепторен блокер.
Estonian: Valsartaan on suukaudselt aktiivne, tugevatoimeline ja spetsiifiline angiotensiin II retseptorite antagonist.
Bulgarian: Екстрапирамидна симптоматика
Estonian: Ekstrapüramidaalne sündroom
Bulgarian: силно намаляване на количеството на отделената урина (възможни признаци на бъбречни нарушения или бъбречна недостатъчност)
Estonian: • tõsiselt vähenenud uriinieritus (neerukahjustuse või neerupuudulikkuse võimalikud nähud)
Bulgarian: Оптималният антихипертензивен ефект се постига след 2 седмичен прием на максималната доза Copalia HCT.
Estonian: Täielik vererõhku langetav toime saavutati 2 nädalat pärast Copalia HCT maksimaalse annuse kasutamist.
Bulgarian: Витамин D и калциеви соли
Estonian: D-vitamiin ja kaltsiumisoolad
Bulgarian: В друго проучване при плъхове, при което мъжки плъхове са третирани с амлодипинов безилат 30 дни, с доза сравнима с дозата при хора, изчислена на база mg/kg, са установени понижени плазмени нива на фоликулостимулиращ хормон и тестостерон, както и понижаване на плътността на спермата и броя на зрели сперматиди и сертолиеви клетки.
Estonian: Teises rottidega tehtud uuringus, mille käigus raviti isaseid rotte 30 päeva amlodipiinbesülaadiga annuses, mis on mg/kg alusel võrreldav inimestel kasutatava annusega, vähenes plasma folliikuleid stimuleeriva hormooni ja testosterooni sisaldus, samuti spermide tihedus, valminud spermatiidide ning Sertoli rakkude arv.
Bulgarian: Системната експозиция на валсартан е леко повишена при пациентите в старческа възраст в сравнение с младите пациенти, но това няма някакво клинично значение.
Estonian: Eakatel on valsartaani süsteemne ekspositsioon veidi suurem kui noortel, kuid selle kliinilist tähtsust ei ole tõestatud.
Bulgarian: подуване на корема (гастрит)
Estonian: • kõhupuhitus (gastriit)
Bulgarian: Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), включващи селективни циклооксигеназа-2 инхибитори (COX-2 инхибитори), ацетилсалицилова киселина (>3 g/ден) и неселективни НСВПС
Estonian: Mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA'd), sh selektiivsed tsüklooksügenaas-2 inhibiitorid (COX-2 inhibiitorid), atsetüülsalitsüülhape (>3 g ööpäevas) ja mitteselektiivsed MSPVA'd
Bulgarian: Периодично изследване на нивата на серумните електролити, по-специално на калия, трябва да се провежда на определени интервали от време с цел откриване на възможни електролитни нарушения, особено при пациенти с други рискови фактори като нарушена бъбречна функция, лечение с други лекарствени продукти или предхождаща анамнеза за електролитни нарушения.
Estonian: Võimalike elektrolüütide tasakaaluhäirete tuvastamiseks tuleks kindlaksmääratud intervallidega teostada seerumi elektrolüütide ja kaaliumi perioodilist määramist, iseäranis nende patsientide puhul, kellel esinevad muud riskifaktorid, nagu neerufunktsiooni häire, teiste ravimite tarvitamine või elektrolüütide tasakaalu häire anamneesis.
Bulgarian: Пациенти с първичен хипералдостеронизъм не трябва да бъдат лекувани с ангиотензин ІІ рецепторния блокер валсартан, тъй като тяхната ренин-ангиотензин-алдостеронова система не е активирана.
Estonian: Primaarse hüperaldosteronismiga patsiente ei tohi ravida angiotensiin II antagonisti valsartaaniga, kuna nendel patsientidel mõjutab põhihaigus reniin-angiotensiini süsteemi.
Bulgarian: Вашият лекар Ви е казал, че имате стеснение на клапите на сърцето (наречено "аортна или митрална стеноза") или, че дебелината на сърдечния мускул е увеличена над нормата (наречено "обструктивна хипертрофична кардиомиопатия"); ако имате хипералдостеронизъм.
Estonian: kui arst on teile öelnud, et teil esineb südameklappide ahenemine (nimetatakse „aordi- või mitraalstenoosiks") või et teie südamelihas on haiguslikult paksenenud (nimetatakse „obstruktiivseks hüpertroofiliseks kardiomüopaatiaks").
Bulgarian: В дългосрочно, плацебо-контролирано проучване (PRAISE-2) с амлодипин при пациенти със сърдечна недостатъчност клас III и IV по NYHA (New York Heart Association Classification), с неисхемична етиология, амлодипин се свързва с повишен брой съобщения за белодробен оток, въпреки липсата на значима разлика в честотата на влошаваща се сърдечна недостатъчност в сравнение с плацебо.
Estonian: Pikaajalises platseebokontrolliga uuringus (PRAISE-2), mis hindas amlodipiini kasutamist mitteisheemilise etioloogiaga NYHA (New Yorgi Südameassotsiatsiooni klassifikatsiooni järgi) III ja IV astme südamepuudulikkusega patsientide ravis, seostati amlodipiini kopsuturse esinemissageduse suurenemisega vaatamata sellele, et amlodipiini ja platseebo võrdlemisel ei esinenud olulist erinevust südamepuudulikkuse süvenemise sageduses.
Bulgarian: висока температура, възпалено гърло или афти в устата, по-чести инфекции (липса или много ниски нива на белите кръвни клетки)
Estonian: • palavik, kurguvalu või suuhaavandid, sagedamini esinevad infektsioonid (valgevereliblede puudumine või madal arv)
Bulgarian: Профилът на безопасност на Copalia HCT, представен по-долу се основава на клинични проучвания, проведени с Copalia HCT и познатите профили на безопасност на отделните компоненти амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид.
Estonian: Allpool toodud Copalia HCT ohutusprofiil põhineb Copalia HCT'ga läbi viidud kliinilistel uuringutel ja üksikkomponentide, amlodipiini, valsartaani ja hüdroklorotiasiidi teadaolevatel ohutusomadustel.
Bulgarian: Поради хидрохлоротиазидната компонента Copalia HCT е противопоказан при симптоматична хиперурикемия.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi sisalduse tõttu on Copalia HCT vastunäidustatud sümptomaatilise hüperurikeemia korral.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди да пиете алкохол.
Estonian: Enne alkoholi tarvitamist pidage nõu oma arstiga.
Bulgarian: възпаление на кръвоносните съдове, често съпроводено с кожен обрив
Estonian: • veresoonte põletik, sageli koos nahalööbega
Bulgarian: мускулни релаксанти (лекарства, които се използват за отпускане на мускулите, които се използват по време на операции);
Estonian: • lihasrelaksandid (ravimid, mida kasutatakse lihaste lõõgastamiseks operatsioonide ajal);
Bulgarian: Хидрохлоротиазид също така кумулира в еритроцитите приблизително 3 пъти повече, отколкото в плазмата.
Estonian: Hüdroklorotiasiid kuhjub ka erütrotsüütides, kus selle sisaldus on 3 korda suurem kui plasmas.
Bulgarian: Липсва опит с употребата на Copalia HCT при бременни.
Estonian: Puudub kogemus Copalia HCT kasutamise kohta rasedatel naistel.
Bulgarian: дискомфорт или нараставане на гърдите при мъжете
Estonian: • meestel rinnanäärmete ebamugavustunne või suurenemine
Bulgarian: високи нива на калций, мазнини или натрий в кръвта
Estonian: • kaltsiumi, rasvade või naatriumi kõrge tase veres
Bulgarian: Амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид са изследвани поотделно за генотоксичност и канцерогенност с негативни резултати.
Estonian: Samas on amlodipiini, valsartaani ja hüdroklorotiasiidi eraldi testitud genotoksilisuse ja kartsinogeensuse suhtes ning saadud negatiivsed tulemused.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид принадлежи към група вещества, наречени "тиазидни диуретици".
Estonian: - Hüdroklorotiasiid kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse „tiasiiddiureetikumideks".
Bulgarian: Това лекарство може да Ви накара да се чувствате замаяни, сънливи, да Ви се гади или да имате главоболие.
Estonian: See ravim võib põhjustada pearinglust, uimasust, iiveldust või peavalu.
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ НА СЪСТАВНАТА ОПАКОВКА (С BLUE BOX)
Estonian: HULGIPAKENDI VÄLISKARP („BLUE BOX"IGA)
Bulgarian: Може да е необходимо да се увеличи дозата на пробенецид и сулфинпиразон.
Estonian: Vajalik võib olla probenetsiidi või sulfiinpürasooni annuse suurendamine.
Bulgarian: Предозирането с хидрохлоротиазид е свързано със загуба на електролити (хипокалиемия, хипохлоремия) и хиповолемия в резултат на ексцесивната диуреза.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi üleannustamine on seotud liigsest diureesist tingitud elektrolüütide sisalduse vähenemise (hüpokaleemia, hüpokloreemia) ja hüpovoleemiaga.
Bulgarian: Ангиотензин II рецепторните блокери (АIIРБ) не трябва да се започват по време на бременност.
Estonian: Ravi angiotensiin II retseptori antagonistidega (AIIRA) ei ole soovitatav raseduse ajal.
Bulgarian: Амлодипин, който влиза в състава на Copalia HCT инхибира трансмембранното навлизане на калциеви йони в сърдечните и съдовите гладки мускули.
Estonian: Copalia HCT amlodipiinkomponent inhibeerib kaltsiumiioonide transmembraanset sisenemist südame- ja veresoonte silelihasrakkudesse.
Bulgarian: Copalia HCT трябва да се спре незабавно при пациентите, които получат ангиоедем и не трябва да се прилага отново.
Estonian: Patsientidel, kellel tekib angioödeem, tuleks Copalia HCT kasutamine koheselt lõpetada ja seda ei tohiks uuesti määrata.
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщени при приема на Copalia HCT или на някоя от трите му активни съставки (амлодипин, валсартан или хидрохлоротиазид) са изброени по-долу и могат да възникнат при употребата на Copalia HCT.
Estonian: Copalia HCT või selle kolmest toimeainest (amlodipiin, valsartaan ja hüdroklorotiasiid) ühe korral teatatud kõrvaltoimed on loetletud allpool ning võivad esineda Copalia HCT kasutamisel.
Bulgarian: Ако мислите, че може да сте алергични, не приемайте Copalia HCT и се консултирайте с Вашия лекар.
Estonian: Kui arvate, et võite olla allergiline, ärge Copalia HCT'd võtke ja rääkige oma arstiga.
Bulgarian: повишение на чернодробните ензими, което може да повлияе някои лабораторни изследвания
Estonian: • maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, mis võib mõjutada mõningaid meditsiinilisi uuringuid
Bulgarian: Честота Copalia HCT
Estonian: Sagedus Copalia HCT
Bulgarian: Освен това едновременната употреба на Copalia HCT и НСПВС може да доведе до влошаване на бъбречната функция, и повишаване на нивата на серумния калий.
Estonian: Peale selle võib Copalia HCT ja MSPVA'te samaaegsel kasutamisel tekkida neerufunktsiooni halvenemine ning kaaliumi kontsentratsiooni tõus seerumis.
Bulgarian: ако имате или сте имали сърдечна недостатъчност или коронарна артериална болест, особено ако Ви е предписана максималната доза Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg);
Estonian: kui teil on või on olnud südamepuudulikkus või koronaartõbi, eriti kui teile on välja kirjutatud Copalia HCT maksimaalne annus (10 mg/320 mg/25 mg).
Bulgarian: Няма съответно приложение на Copalia HCT в педиатричната популация (пациенти на възраст под 18 години) за показанието лечение на есенциална хипертония.
Estonian: Puudub Copalia HCT asjakohane kasutus lastel (alla 18-aastastel patsientidel) essentsiaalse hüpertensiooni näidustusel.
Bulgarian: Поради тази причина пациентите с леко до умерено бъбречно увреждане могат да приемат обичайната начална доза (вж. точка 4.2 и 4.4).
Estonian: Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidele võib seetõttu manustada tavalise algannuse (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Bulgarian: Причината за това е, че грейпфрутът и сокът от грейпфрут могат да доведат до повишаване на плазмените нива на активното вещество амлодипин, което от своя страна може да доведе до непредвидимо засилване на антихипертензивния ефект на Copalia HCT.
Estonian: Greipfruut ja greipfruudimahl võivad põhjustada toimeaine amlodipiini taseme tõusu veres, mis võib viia Copalia HCT vererõhku langetava toime ettearvamatu tugevnemiseni.
Bulgarian: Циркулиращият хидрохлоротиазид е свързан със серумните протеини (40-70%), предимно със серумния албумин.
Estonian: Ringlev hüdroklorotiasiid on seondunud plasmavalkudega (40...70%), peamiselt albumiiniga.
Bulgarian: Повишаване на липидите
Estonian: Lipiidide sisalduse suurenemine
Bulgarian: Освен ако продължаването на терапията с АIIРБ се счита за жизнено важно, на пациентките, които планират да забременеят, трябва да бъдe назначено алтернативно антихипертензивно лечение с установен профил на безопасност за употреба по време на бременност.
Estonian: Välja arvatud juhul kui AIIRA-ravi jätkamine on hädavajalik, tuleb patsiendil, kes plaanib rasestuda, üle minna alternatiivsele antihüpertensiivsele ravile, mille kasutamine raseduse ajal oleks ohutu.
Bulgarian: Амлодипин CYP3A4 инхибитори (напр. кетоконазол, итраконазол, ритонавир)
Estonian: CYP3A4 inhibiitorid (st ketokonasool, itrakonasool, ritonaviir)
Bulgarian: Ако се установи бременност, лечението с АIIРБ трябва да се преустанови незабавно и, ако е уместно, да се започне алтернативна терапия.
Estonian: Raseduse ilmnemisel tuleb ravi angiotensiin II retseptori antagonistidega koheselt lõpetada ning vajadusel alustada alternatiivse raviga.
Bulgarian: Както при всички други вазодилататори е необходимо спазване на специални предпазни мерки при пациенти с митрална клапна стеноза или значима аортна стеноза, която не е високостепенна.
Estonian: Nagu ka kõigi teiste vasodilataatorite puhul, peab eriti ettevaatlik olema mitraalklapi stenoosi või olulise, kuid mitte raske aordi stenoosiga patsientide ravimisel.
Bulgarian: Предпочита се алтернативна терапия с установен профил на безопасност по време на кърмене, особено при кърмене на новородени и преждевременно родени деца.
Estonian: Üle tuleks minna alternatiivsele antihüpertensiivsele ravile, mille kasutamine imetamise ajal oleks ohutu, iseäranis vastsündinu imetamise või enneaegselt sündinud lapse korral.