FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Iz tega razloga sočasno dajanje gemfibrozila skupaj z beksarotenom ni priporočljivo (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Tačiau kartu vartojant gemfibrozilį beksaroteno koncentracija plazmoje didėja, todėl nerekomenduojama jų skirti kartu (žr.
Slovenian: Bolniki s sladkorno boleznijo (diabetes mellitus) Pri dajanju beksarotena bolnikom, ki uporabljajo inzulin, sredstva za izboljšanje izločanja inzulina (npr. sulfonil sečnine), ali inzulinske senzibilizatorje (npr. tiazolidinedion), je potrebna posebna previdnost.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti pacientus, vartojančius beksaroteną ir insuliną, insulino sekreciją didinančius preparatus (pvz., sulfonilkarbamido preparatus) arba jautrumą insulinui didinančius preparatus (pvz.
Slovenian: Neželene učinke pri dolgoročnem zdravljenju z beksarotenom glede na nastanek katarakt pri ljudeh niso izključili.
Lithuanian: Tačiau šalutinis ilgo gydymo beksarotenu poveikis lęšiuko drumsčių formavimuisi žmogui negali būti visiškai atmestas.
Slovenian: V času jemanja beksarotena si morajo ženske v rodni dobi zagotoviti učinkovito kontracepcijo.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys, vartojančios beksaroteną, turi daryti atitinkamus nėštumo testus.
Slovenian: V kliničnih študijah so poročali o povezanosti levkopenije z beksarotensko terapijo.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo pastebėta leukopenija, susijusi su beksaroteno vartojimu.
Slovenian: Poročali so o povečanih vrednostih pri testiranju jetrne funkcije (LFT), ki so povezane z uporabo beksarotena.
Lithuanian: Buvo pastebėti KFT padidėjimai susiję su beksaroteno vartojimu.
Slovenian: Ovojnica kapsule: želatina zmes sorbitola in posebenega glicerola (glicerol, sorbitol, sorbitol anhidridi (1,4-sorbitan), manitol in voda) titanov dioksid (E171) tiskarsko črnilo (alkohol SDA 35A (etanol & etilacetat), propilenglikol (E1520), črni železov oksid (E172), polivinilacetat ftalat, prečiščena voda, izopropilalkohol, makrogol 400, amonijev hidroksid 28 %)
Lithuanian: Užrašo rašalas (SDA 35A alkoholis (etanolis ir etilacetatas), propilenglikolis (E1520), juodasis geležies oksidas (E172), polivinilacetato ftalatas, išgrynintas vanduo, izopropilo alkoholis, makrogolis 400, amonio hidroksidas 28 %)
Slovenian: V kliničnih študijah so dajali odmerke beksarotena do 1000 mg/m 2/dan.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pacientams buvo skiriamos iki 1000 mg/m 2 beksaroteno dienos dozės, jos nesukėlė jokių ūmių toksinių efektų.
Slovenian: Vsaka kapsula zdravila Targretin vsebuje 75 mg zdravilne učinkovine beksaroten.
Lithuanian: Kiekvienoje Targretin kapsulėje yra 75 mg veikliosios medžiagos beksaroteno.
Slovenian: Sočasno dajanje gemfibrozila pri terapiji z beksarotenom ni priporočljivo.
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu skirti beksaroteną ir gemfibrozilį.
Slovenian: Trigliceridi (na tešče) morajo pred začetkom terapije z beksarotenom biti na normalni ravni oz. se morajo normalizirati.
Lithuanian: Trigliceridų didėjimas turi būti normalizuotas su tinkamomis priemonėmis prieš skiriant beksaroteną.
Slovenian: Beksaroten kapsule so ovrednotili v kliničnih preskušanjih, v katerih je sodelovalo 193 bolnikov s CTCL, od katerih je 93 bolnikov imelo bolezen v razvitem stadiju in se ni odzvalo na predhodno sistemsko terapijo.
Lithuanian: Iš jų 93 pacientams liga buvo progresavusi ir atspari anksčiau taikytam sisteminiam gydymui.
Slovenian: EU/1/14/953/001
Lithuanian: EU/1/14/953/001 Tasermity
Slovenian: 800 mg Filmsko obložena tableta
Lithuanian: 800 mg Plėvele dengta tabletė Vartoti per burną Buteliukas (DTPE) 180 tablečių
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė
Slovenian: Trenutno ni na voljo nobenih formalnih podatkov glede kancerogenosti.
Lithuanian: Šiuo metu jokių oficialių duomenų apie kancerogeninį poveikį nėra.
Slovenian: Vaš zdravnik bo redno preverjal medsebojno delovanje zdravila Tasermity in ostalih zdravil.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai tikrins Tasermity ir kitų vaistų sąveiką.
Slovenian: Ta učinek je bil opazen po 2 tednih, vzdržuje pa se ga z dolgoročnim zdravljenjem.
Lithuanian: Šis poveikis pasireiškė po 2 savaites trukusio palaikomojo ilgalaikio gydymo.
Slovenian: Neželeni učinki se po poročani pogostosti ocenjujejo kot zelo pogosti (1/10), pogosti (1/100 do <1/10), občasni (1/1.000 do <1/100), redki (1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10000 iki <1/1000), labai retas (<1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Slovenian: Izdelovalca:
Lithuanian: Gamintojas:
Slovenian: 37 Hollands Road Haverhill, Suffolk CB9 8PU Velika Britanija
Lithuanian: 37 Hollands Road Haverhill, Suffolk CB9 8PU Jungtinė Karalystė
Slovenian: 1411 DD Naarden Nizozemska
Lithuanian: 1411 DD Naarden Nyderlandai
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/14/953/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/14/953/001
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev, odgovornih za sproščanje serij Genzyme Ireland Limited
Lithuanian: Gamintojų, atsakingų už serijos išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai) Genzyme Ireland Limited
Slovenian: Ker zdravilo Tasermity ne vsebuje kalcija, vam utegne zdravnik predpisati dodatne kalcijeve tablete.
Lithuanian: Kadangi Tasermity sudėtyje nėra kalcio, gydytojas gali Jums paskirti papildomas kalcio tabletes;
Slovenian: • Zdravila Tasermity ne smete jemati sočasno s ciprofloksacinom (antibiotik).
Lithuanian: • Tasermity negalima vartoti vienu metu su ciprofloksacinu (antibiotiku).
Slovenian: Neželeni učinki iz teh študij (299 bolnikov), iz nekontroliranih kliničnih preskušanj (384 bolnikov) in tisti, o katerih so spontano poročali po začetku trženja, so glede na pogostost našteti v spodnji preglednici.
Lithuanian: Šių tyrimų (299 pacientai), nekontroliuojamų klinikinių tyrimų (384 pacientai) ir spontaninių pranešimų poregistracinio stebėjimo metu nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos pagal dažnį toliau pateiktoje lentelėje.
Slovenian: Dolgotrajno kronično zdravljenje
Lithuanian: Ilgalaikis pastovus gydymas
Slovenian: Zato je treba bolnike na peritonealni dializi skrbno nadzirati, da se zagotovi zanesljiva uporaba ustreznih aseptičnih tehnik in hitro prepoznavanje in obravnavanje vseh znakov in simptomov, povezanih s peritonitisom.
Lithuanian: Todėl pacientus, kuriems taikoma PD, reikia atidžiai stebėti, siekiant užtikrinti tinkamos aseptinės technikos naudojimą ir nedelsiamą bet kokių su peritonitu susijusių požymių ir simptomų nustatymą ir gydymą.
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nizozemska.
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS Genzyme Europe B. V., Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nyderlandai
Slovenian: Priporočljiv začetni odmerek zdravila Tasermity za odrasle in starejše (> 65 let) je ena ali dve tableti pri vsakem glavnem obroku 3 krat dnevno.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Tasermity dozė suaugusiems ir senyvo amžiaus (vyresniems kaip 65 metų) pacientams yra viena arba dvi tabletes 3 kartus per dieną valgio metu.
Slovenian: Sevelamerijev klorid samo ni namenjeno za nadzorovanje hiperparatiroidizma.
Lithuanian: Vien sevelamero hidrochloridas nėra skirtas kontroliuoti hiperparatiroidizmą.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni verjetno, da bi zdravilo Tasermity vplivalo na vašo sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nepanašu, kad Tasermity paveiktų Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Slovenian: Dodatna zdravljenja: Zaradi ledvičnih težav ali zdravljenja z dializo vam lahko:
Lithuanian: Papildomas gydymas: Dėl inkstų funkcijos sutrikimo arba atliekamos dializės Jums gali:
Slovenian: • če ste alergični na sevelamer ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija sevelamerui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Slovenian: Vendar pa so in vitro in in vivo raziskave pokazale, da sevelamer ni genotoksičen.
Lithuanian: Tačiau tyrimai in vitro ir in vivo parodė, kad sevelameras genotoksiškų savybių neturi.
Slovenian: Sevelamerijev klorid se ne absorbira in lahko vpliva na biološko uporabnost drugih zdravil.
Lithuanian: Sevelamero hidrochloridas neabsorbuojamas ir gali veikti kitų vaistinių preparatų biologinį prieinamumą.
Slovenian: Hipromeloza (E464),
Lithuanian: Hipromeliozė (E 464)
Slovenian: Narejene so bile vzporedne študije, ki so vključevale 244 bolnikov na hemodializi, pri katerih je trajalo zdravljenje do 54 tednov, ter 97 bolnikov s peritonelano dializo, pri katerih je zdravljenje trajalo 12 tednov.
Lithuanian: Buvo atlikti lygiagretūs iki 54 savaičių gydymo trukmės tyrimai, kuriuose dalyvavo 244 hemodializuojami pacientai ir 12 savaičių gydymo trukmės tyrimai, kuriuose dalyvavusiems 97 pacientams buvo taikoma pilvaplėvės dializė.
Slovenian: 3-krat na dan po 2 tableti
Lithuanian: 1 tabletė, 3 kartus per parą 2 tabletės, 3 kartus per parą
Slovenian: • Pri nekaterih ljudeh, ki jemljejo levotiroksin (tiroidni hormon) in zdravilo Tasermity, so zelo redko opazili zvišane ravni tiroideo stimulirajočega hormona (TSH, snov v krvi, ki pomaga nadzirati kemijske funkcije telesa).
Lithuanian: • Asmenims, vartojantiems levotiroksiną (skydliaukės hormoną) ir Tasermity, labai retai gali būti stebimas padidėjęs skydliaukę stimuliuojančio hormono (TSH, medžiagos, esančios Jūsų kraujyje, kurios padeda kontroliuoti kūno chemines funkcijas) kiekis.
Slovenian: Vaš zdravnik bo na začetku zdravljenja na vsake 2-3 tedne preveril raven fosfatov v vaši krvi in bo morda odmerek zdravila Tasermity spremenil, če bo potrebno (med 1 in 5 tabletami po 800 mg na obrok), da bi na ta način dosegel ustrezno raven fosfatov.
Lithuanian: Iš pradžių gydytojas tikrins fosfato kiekį Jūsų kraujyje kas 2-3 savaites ir, jeigu reikės, pakeis Tasermity dozę (tai gali būti nuo 1 iki 5 tablečių po 800 mg vieno valgio metu), kad fosfato kiekis būtų tinkamas.
Slovenian: Pri dajanju katerih koli zdravil, pri katerih ima lahko zmanjšanja biološka uporabnost klinično značilen vpliv na varnost ali učinkovitost, je treba zdravilo dati vsaj eno uro pred ali tri ure po uporabi sevelamerijevega klorida, ali pa mora zdravnik razmisliti o nadzoru ravni v krvi.
Lithuanian: Skiriant bet kokį vaistinį preparatą, kurio biologiniam prieinamumui sumažėjus gali kliniškai reikšmingai pakisti jo saugumas ar veiksmingumas, tą vaistinį preparatą reikia vartoti ne mažiau nei vieną valandą prieš arba praėjus trims valandoms po sevelamero hidrochlorido pavartojimo, arba gydytojas turi apsvarstyti vaistinių medžiagų kiekio kraujyje stebėjimą.
Slovenian: En gram sevelamerijevega klorida vsebuje približno 180 mg (5,1 mEq) klorida.
Lithuanian: Viename grame sevelamero hidrochlorido yra apie 180 mg (5,1 mEq) chlorido.
Slovenian: Koncentracijo fosfata v serumu je treba skrbno spremljati in odmerek sevelamerijevega klorida titrirati z 0,8 g odmerkom trikrat na dan (2,4 g/dan) glede na cilj znižanja fosfata v serumu na 1,76 mmol/l (5,5 mg/dl) ali manj.
Lithuanian: Būtina atidžiai tikrinti serumo fosfatų koncentraciją ir sevelamero hidrochlorido dozę titruoti didinant po 0,8 g tris kartus per parą (2,4 g per parą), siekiant sumažinti serumo fosfato koncentraciją iki 1,76 mmol/l (5,5 mg/dl) ar mažiau.
Slovenian: Možnost medsebojnega delovanja torej ni izključena, zato skrbno spremljajte koncentracije mikofenolat mofetila, ciklosporina in takrolimusa v krvi med uporabo te kombinacije in po njeni ukinitvi, če je potrebno.
Lithuanian: Todėl ši sąveikos galimybė negali būti atmesta ir būtina atidžiai stebėti mikofenolato mofetilio, ciklosporino ir takrolimuzo koncentraciją kraujyje derinio skyrimo metu ir po jo nutraukimo.
Slovenian: Takoj morate sporočiti svojemu zdravniku, če zasledite kakršne koli nove znake ali simptome neugodja, napihnjenosti, bolečine, napetosti ali togosti v trebuhu, zaprtost, zvišano telesno temperaturo, mrzlico, slabost ali bruhanje.
Lithuanian: Nedelsiant praneškite gydytojui, jeigu Jums pasireiškė naujų požymių arba tokie simptomai kaip pilvo sutrikimai, pilvo išsipūtimas, pilvo skausmas, pilvo jautrumas arba pilvo kietumas, vidurių užkietėjimas, karščiavimas, šaltkrėtis, pykinimas ar vėmimas.
Slovenian: Kaj je zdravilo Tasermity in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra Tasermity ir kam jis vartojamas
Slovenian: Tablete morate pogoltniti cele.
Lithuanian: Tabletes reikia praryti visas.
Slovenian: Povzetek varnostnega profila Najpogostejši neželeni učinki (≥ 5 % bolnikov) so bili vsi v organskem sistemu bolezni prebavil.
Lithuanian: Dažniausios (≥ 5 % pacientų) nepageidaujamos reakcijos priklausė virškinimo sutrikimų sisteminei organų klasei.
Slovenian: Odmerek je lahko od 1 do 5 tablet po 800 mg pri enem obroku.
Lithuanian: Dozė gali kisti nuo 1 iki 5 tablečių (800 mg) vieno valgio metu.
Slovenian: Izgled zdravila Tasermity in vsebina pakiranja
Lithuanian: Tasermity išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovenian: Povprečni dnevni odmerek sevelamerijevega klorida, ki so ga v enoletni klinični študiji dajali bolnikom v kronični fazi, je bil 7 gramov.
Lithuanian: Vidutinė faktiška dienos dozė, kuri buvo skiriama vienerių metų trukmės klinikinio tyrimo lėtinės fazės metu, buvo 7 gramai sevelamero hidrochlorido.
Slovenian: Sevelamerijev klorid je treba jemati trikrat na dan z obroki.
Lithuanian: Sevelamero hidrochloridą reikia vartoti tris kartus per parą, valgio metu.
Slovenian: • imate podaljšano trajanje driske ali bolečine v trebuhu (simptomi vnetne črevesne bolezni)
Lithuanian: • jeigu Jums yra užsitęsęs viduriavimas arba pilvo skausmas (aktyvios uždegiminės žarnų ligos simptomai);
Slovenian: Datum prve odobritve: 26. februar 2015
Lithuanian: vasario mėn. 26 d.
Slovenian: Priporoča se skrbno nadziranje bolnikov s hipotiroidizmom, ki dobivajo sevelamerijev klorid sočasno z levotriroksinom (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiau stebėti hipotiroidizmu sergančius pacientus, kuriems vienu metu skiriama sevelamero hidrochlorido ir levotiroksino (žr. 4.5 skyrių).
Slovenian: Zato se sevelamerijev klorid ne sme jemati istočasno s ciprofloksacinom.
Lithuanian: Todėl sevelamero hidrochlorido negalima vartoti kartu su ciprofloksacinu.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost tega zdravila pri otrocih, mlajših od 18 let, nista bili ugotovljeni.
Lithuanian: Vaikų populiacija Šio preparato saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 18 metų pacientams nenustatytas.
Slovenian: V literaturi so bili opisani primeri resnih vnetnih bolezni različnih delov prebavil (vključno z resnimi zapleti, kot so npr. krvavitev, perforacija, ulceracija, nekroza, kolitis, ...), povezanih s prisotnostjo kristalov sevelamerja.
Lithuanian: Literatūroje aprašyti įvairiose virškinimo trakto vietose pasireiškę sunkūs uždegiminiai sutrikimai (įskaitant sunkias komplikacijas, pvz., kraujavimą, perforaciją, išopėjimą, nekrozę, kolitą), susiję su sevelamero kristalų buvimu.
Slovenian: Zdravilo Tasermity se sme dajati nosečnicam ali doječim ženskam le, kadar je nujno potrebno.
Lithuanian: Tasermity galima skirti nėščiosioms ar žindančioms moterims tik jeigu to neabejotinai reikia.
Slovenian: Pri kliničnih preskušanjih je povprečna vrednost skupnega holesterola in holesterola LDL upadla za 1531 %.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai parodė, kad bendra vidutinė ir mažo tankio cholesterolio (LDL) koncentracija sumažėjo 15-31 %.
Slovenian: NALEPKA s tako imenovanim modrim okencem - 1 PLASTENKA S 180 TABLETAMI PO 800 mg BREZ ZUNANJE OVOJNINE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS ETIKETĖ su mėlynuoju rėmeliu - 1 BUTELIUKAS, KURIAME YRA 180 TABLEČIŲ PO 800 mg BE IŠORINĖS PAKUOTĖS
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Tasermity
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Tasermity
Slovenian: Velikosti pakiranj so: 1 plastenka s 180 tabletami
Lithuanian: Pakuotės dydis: 1 buteliukas, kuriame yra 180 tablečių
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da sevelamer ne vpliva na plodnost pri samcih in samičkah podgan pri izpostavljenosti primerjalnemu odmerku pri človeku, dvakrat večjemu od največjega odmerka v kliničnem preskušanju 13 g/dan, na osnovi relativne površine telesa.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė, kad sevelameras žiurkių patinėlių ir patelių vaisingumo nesutrikdė, esant ekspozicijai žmogui ekvivalentiška doze, kuri 2 kartus viršijo didžiausią klinikinių tyrimų metu vartotą 13 g per parą dozę, remiantis santykinio kūno paviršiaus ploto palyginimu.
Slovenian: Ker je lahko zaprtost v zelo redkih primerih zgodnji simptom blokade v črevesju, je pomembno, da pred ali med uporabo zdravila Tasermity o tem obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Lithuanian: Kadangi vidurių užkietėjimas gali būti ankstyvasis labai retų žarnyno užsikimšimo atvejų simptomas, svarbu apie šį simptomą pasakyti gydytojui arba vaistininkui prieš pradedant vartoti Tasermity ar vartojimo metu.
Slovenian: V enoletni raziskavi so dokazali, da se učinki na fosfat in kalcij ohranijo.
Lithuanian: Atlikus tyrimus ir vienerių metų trukmės tolesnį stebėjimą buvo įrodyta, kad poveikis kalcio ir fosfato koncentracijai išlieka.
Slovenian: Peritonitis je znan zaplet pri bolnikih, ki prejemajo peritonealno dializo (PD), in v kliničnih študijah s sevelamerijevim kloridom so poročali o številnih primerih peritonitisa.
Lithuanian: Peritonitas yra žinoma komplikacija pacientams, kuriems taikoma peritoninė dializė (PD); klinikinio sevelamero hidrochlorido tyrimo metu buvo pranešta apie keletą peritonito atvejų.
Slovenian: Ker podatki o kronični uporabi sevelamera več kot eno leto še niso na voljo, možne absorpcije in kopičenja sevelamerijevega klorida v dolgotrajnem kroničnem zdravljenju ni možno povsem izključiti (glejte poglavje 5.2).
Lithuanian: Kadangi duomenų apie pastovų sevelamero hidrochlorido vartojimą ilgiau nei vienerius metus dar nėra, negalima visiškai atmesti tikimybės, kad ilgalaikio pastovaus gydymo sevelameru metu gali pasireikšti absorbcija ir kaupimasis (žr.
Slovenian: Varnosti zdravila Tasermity pri nosečnicah ali doječih ženskah niso ugotavljali.
Lithuanian: Tasermity saugumas nėščiosioms ar žindančioms moterims nenustatytas.
Slovenian: Naslednji neželeni učinki se običajno pojavijo pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Tasermity: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov): siljenje na bruhanje, bruhanje
Lithuanian: Šie šalutiniai poveikiai gali pasireikšti Tasermity vartojantiems pacientams: labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Slovenian: Sevelamerijev klorid so dajali zdravim prostovoljcem v odmerkih do 14 gramov na dan, kar je enakovredno petintridesetim tabletam po 800 mg, osem dni zaporedoma brez neželenih učinkov.
Lithuanian: Sevelamero hidrochloridas buvo skiriamas sveikiems savanoriams dozėmis iki 14 gramų per dieną (tai atitinka dienos dozę - septyniolika tablečių (800 mg)) aštuonių dienų laikotarpiu ir nepasireiškė joks nepageidaujamas poveikis.
Slovenian: Zato se pri bolnikih, ki jemljejo obe zdravili, priporoča skrbno nadziranje ravni TSH.
Lithuanian: Todėl pacientams, vartojantiems abu vaistinius preparatus, rekomenduojama atidžiau sekti TSH kiekį kraujo plazmoje.
Slovenian: V predkliničnih raziskavah na podganah in psih je sevelamer v odmerku, ki je desetkrat večji od najvišjih odmerkov za ljudi, zmanjševal absorpcijo v maščobi topnih vitaminov D, E in K ter folne fisline.
Lithuanian: Ikiklinikiniai tyrimai su žiurkėmis ir šunimis parodė, kad skiriant sevelamero dozę 10 kartų didesnę, nei žmogui skiriama maksimali dozė, sumažėja riebaluose tirpstančių vitaminų D, E ir K bei folio rūgšties absorbcija.
Slovenian: Pri bolnikih z ledvično okvaro lahko pride do hipokalciemije ali hiperkalciemije.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, gali išsivystyti hipokalcemija arba hiperkalcemija.
Slovenian: V enoletnih kliničnih preskusih sevelamerijev klorid na obnovo in mineralizacijo kosti v primerjavi s kalcijevim karbonatom ni imelo neugodnih učinkov.
Lithuanian: Vienerių metų trukmės klinikinio tyrimo metu sevelamero hidrochloridas, lyginant su kalcio karbonatu, nedarė neigiamo poveikio kaulų atsinaujinimui ar mineralizacijai.
Slovenian: Učinkovitost in varnost sevelamerijevega klorida nista bili preučevani pri bolnikih s/z:
Lithuanian: Sevelamero hidrochlorido veiksmingumas ir saugumas nebuvo tirtas pacientams:
Slovenian: V 12 tedenski študiji, ki je zajemala bolnike, ki so prejemali peritonealno dializo pa se je pokazala primerljivost zmajšanja iPTH-ja z bolniki, ki so prejemali kalcijev acetat.
Lithuanian: 12 savaičių trukmės tyrimuose, kuriuose dalyvavo ir pacientai, kuriems taikoma peritoninė dializė, nustatytas panašus iPTH sumažėjimas, kaip ir kalcio acetatą gaunantiems pacientams.
Slovenian: Ti amini postanejo delno protonirani v črevesju in medsebojno delujejo s fosfatnimi molekulami prek ionske in vodikove vezi.
Lithuanian: Žarnyne šie aminai dalinai protonuojami ir per jonines ir vandenilio jungtis prijungia fosfatų molekules.
Slovenian: V študijah medsebojnega delovanja pri zdravih prostovoljcih je sevelamerijev klorid zmanjšal biološko uporabnost ciprofloksacina za približno 50 % pri sočasni uporabi z zdravilom Tasermity v študiji z enim odmerkom.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai su sveikais savanoriais parodė, kad sevelamero hidrochloridas sumažino ciprofloksacino biologinį prieinamumą maždaug 50 %, kai jo buvo vartojama kartu su sevelamero hidrochloridu vienos dozės tyrime.
Slovenian: bolečina v trebuhu, obstrukcija črevesja, ileus/subileus, divertikulitis, perforacija črevesja
Lithuanian: Pilvo skausmas, žarnų obstrukcija, žarnų nepraeinamumas / dalinis žarnų nepraeinamumas, divertikulitas, žarnų perforacija
Slovenian: Zato je treba pri bolnikih, ki teh vitaminov ne jemljejo, razmisliti o nadzoru ravni vitaminov A, D in E ter ocenjevanje stanja vitamina K z merjenjem tromboplastinskega časa in po potrebi dodajati vitamine.
Lithuanian: Todėl, jeigu pacientai šių vitaminų papildomai nevartoja, reikia apsvarstyti vitaminų A, D ir E kiekio organizme tikrinimo ir vitamino K būklės nustatant tromboplastino laiką įvertinimo būtinybę, ir, jeigu vitaminų trūksta, reikia jų skirti papildomai.
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti zdravila Tasermity pri otrocih (starih do 18 let) niso preučevali.
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas vaikams (jaunesniems kaip 18 metų) nenustatytas.
Slovenian: Pri prehodu z drugega fosfatnega vezalca na zdravilo Tasermity je priporočljivo, da vaš zdravnik pazljiveje spremlja ravni hidrogenkarbonata v krvi, ker zdravilo Tasermity te ravni lahko zniža.
Lithuanian: Kai Jūs pradedate vartoti Tasermity vietoje kito fosfatų surišėjo, Jūsų gydytojas turėtų atidžiau stebėti Jūsų kraujo bikarbonatų kiekį, nes Tasermity gali sumažinti bikarbonatų kiekį.
Slovenian: V nekaterih primerih, ko je treba zdravilo Tasermity vzeti sočasno z drugim zdravilom, vam bo zdravnik morda svetoval, da vzamete drugo zdravilo 1 uro pred ali 3 ure po vnosu zdravila Tasermity ali pa se bo odločil za nadziranje ravni tega zdravila v krvi.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais, kai Tasermity reikia vartoti tuo pačiu metu, kaip ir kitą vaistą, gydytojas gali Jums patarti kitą vaistą gerti 1 valandą prieš vartojant Tasermity arba 3 valandas po Tasermity pavartojimo.
Slovenian: Med kliničnimi študijami pri bolnikih, ki se zdravijo s hemodializo, sam sevelamerijev klorid ni imel trajnega in klinično pomembnega učinka na intaktni paratiroidni hormon (iPTH).
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo pacientai, kuriems atliekama hemodializė, gydant vien tik sevelamero hidrochloridu, pastovaus ir kliniškai reikšmingo intaktinio prieskydinės liaukos hormono (iPTH) poveikio koncentracijai serume nenustatyta.