FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Slovak: Riziko hroziace dojčatám nemožno vylúčiť.
Finnish: Pääsääntöisesti on suositeltavaa, etteivät HIV-tartunnan saaneet äidit imetä lapsiaan HIV:n lapseen tarttumisen välttämiseksi.
Slovak: Vo všeobecnosti sa odporúča, aby ženy s HIV infekciou nedojčili svoje deti, aby nedošlo k prenosu HIV na dieťa.
Finnish: • huolestuneisuus tai masentuneisuus
Slovak: • pocit strachu alebo depresie,
Finnish: Enintään 30 % emtrisitabiiniannoksesta ja noin 10 % tenofoviiriannoksesta voidaan poistaa hemodialyysin avulla.
Slovak: Až 30 % dávky emtricitabínu a približne 10 % dávky tenofoviru sa môže odstráneniť hemodialýzou.
Finnish: Sen ei katsota olevan syy-yhteydessä tenofoviiridisoproksiiliin kyseisen sairauden puuttuessa.
Slovak: Nepovažuje sa za príčinne súvisiacu s tenofovir-dizoproxilom v neprítomnosti tohto ochorenia.
Finnish: Kerro heti lääkärille kaikista hoidon lopettamisen jälkeen kehittyvistä uusista tai epätavallisista oireista, etenkin sellaisista, joilla on mielestäsi yhteys B-hepatiittiin.
Slovak: Okamžite informujte svojho lekára o nových alebo nezvyčajných príznakoch po ukončení liečby, najmä o príznakoch, ktoré spájate s infekciou hepatitídy B.
Finnish: • ihon värimuutokset, esim. läiskittäinen ihon tummuminen, joka alkaa usein käsistä tai jalkapohjista
Slovak: • zmeny zafarbenia kože vrátane škvrnitého stmavnutia kože, ktoré sa často začínajú na rukách a na chodidlách.
Finnish: Useimmat tapaukset sattuivat potilaille, joilla oli jo maksasairaus, mutta muutamia tapauksia on raportoitu potilailla, joilla ei ollut entuudestaan mitään maksasairautta.
Slovak: Väčšina prípadov sa vyskytla u pacientov, ktorí už mali ochorenie pečene, ale vyskytlo sa tiež niekoľko prípadov u pacientov bez existujúceho ochorenia pečene,
Finnish: Vaihtoehtoja klaritomysiinille (esim. atsitromysiini) voidaan harkita.
Slovak: Môžu sa zvážiť alternatívy klaritromycínu (napr. azitromycín).
Finnish: Hermostoputken poikkeavuutta esiintyy väestössä yleensä 0,5-1 tapausta 1 000:tta elävänä syntynyttä kohden.
Slovak: Výskyt chýb nervovej trubice v celkovej populácii je v ozsahu 0,5 - 1 prípad na 1 000 pôrodov živých detí.
Finnish: Tarvittaessa hepatiitti Bhoidon jatkaminen saattaa olla tarpeen.
Slovak: V prípade potreby bude možno potrebné obnoviť liečbu hepatitídy B.
Finnish: AUC-, Cmax- ja Cmin-arvojen keskimääräinen prosentuaalinen muutos sekä 90 %:n luottamusvälit, mikäli saatavilla
Slovak: Priemerná percentuálna zmena AUC, Cmax, Cmin s 90 % intervalmi spoľahlivosti, ak sú k dispozícii
Finnish: Näiden tapausten syy-yhteyttä efavirentsin käyttöön ei ole osoitettu, ja niiden syytekijä on tuntematon.
Slovak: Príčinný vzťah týchto udalostí k použitiu efavirenzu nebol stanovený a menovateľ nie je známy.
Finnish: Dihydroartemisiini (aktiivinen metaboliitti):
Slovak: Dihydroartemisinín (aktívny metabolit):
Finnish: Verapamiili, felodipiini, nifedipiini ja nikardipiini
Slovak: Verapamil, felodipín, nifedipín a nikardipín
Finnish: Antiviraalinen teho in vitro
Slovak: Antivírusový účinok in vitro
Finnish: Joillakin potilailla, jotka ottivat vahingossa 600 mg efavirentsia kahdesti vuorokaudessa, ilmoitettiin hermosto-oireiden lisääntymistä.
Slovak: U niektorých pacientov, ktorí náhodne užili 600 mg efavirenzu dvakrát denne, bol hlásený nárast príznakov nervového systému.
Finnish: Lipidien kohdalla on joissain tapauksissa näyttöä siitä, että syynä on lääkehoito, kun taas vahvaa näyttöä minkään tietyn hoidon vaikutuksesta painon nousuun ei ole.
Slovak: Pokiaľ ide o lipidy, v niektorých prípadoch sú dôkazy o vplyve liečby, kým pre prírastok hmotnosti nie sú silné dôkazy o tom, že súvisí s niektorou konkrétnou liečbou.
Finnish: Yliannostustapauksessa potilasta on seurattava myrkytyksen merkkien varalta (ks. kohta 4.8) ja tavanomaisia tukitoimia on käytettävä tarpeen mukaan.
Slovak: Ak dôjde k predávkovaniu, pacient sa musí sledovať na dôkazy toxicity (pozri časť 4.8) a v prípade potreby sa musí aplikovať štandardná podporná liečba.
Finnish: Plasman karbamatsepiinipitoisuuksia tulee seurata säännöllisesti.
Slovak: Plazmatické hladiny karbamazepínu sa majú pravidelne sledovať.
Finnish: Immuunijärjestelmä: Yleinen allergiset reaktiot
Slovak: Poruchy imunitného systému: Časté alergická reakcia
Finnish: GMR = geometristen keskiarvojen suhde (pienimmän neliösumman menetelmällä), CI = luottamusväli
Slovak: GMR: pomer geometrických priemerov najmenších štvorcov, IS = interval spoľahlivosti
Finnish: Emtrisitabiinilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa raportoitiin päänsärkyä (ks. kohta 4.8).
Slovak: V klinických štúdiách s emtricitabínom bola hlásená bolesť hlavy (pozri časť 4.8).
Finnish: Katso alla oleva ritonaviiria koskeva rivi.
Slovak: Pozri riadok s ritonavirom nižšie.
Finnish: Modifioitu LOCF: Post-hoc-analyysi, jossa potilaat, joiden hoito epäonnistui virologisesti tai jotka keskeyttivät tutkimuksen haittavaikutusten vuoksi, käsiteltiin niin kuin hoito olisi epäonnistunut; muille tutkimuksen keskeyttäneille potilaille sovellettiin LOCF-menetelmää (last observation carried forward).
Slovak: Modifikovaná LOCF: Post-hoc analýza, v ktorej pacienti, ktorí virologicky zlyhali alebo ukončili liečbu z dôvodu nežiaducich účinkov, boli liečení ako zlyhanie; v prípade ostatných vypadnutí (drop-outs) sa aplikovala metóda LOCF (posledné uskutočnené prevedené pozorovanie).
Finnish: • Yksikään analysoitu virus ei sisältänyt K65R- tai K70E-mutaatiota.
Slovak: • pri analýze sa nezistil žiaden vírus s mutáciou K65R alebo K70E.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 05 syyskuuta 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 05 Septembra 2017
Finnish: poikkeavat unet, unettomuus
Slovak: abnormálne sny, insomnia
Finnish: Haittavaikutukset olivat yleensä yhdenmukaisia edellisissä yksittäisten vaikuttavien aineiden tutkimuksissa havaittujen kanssa.
Slovak: Nežiaduce reakcie boli celkovo konzistentné s tými, ktoré sa vyskytli v predchádzajúcich štúdiách jednotlivých zložiek.
Finnish: Se oli kuitenkin negatiivinen in vivo hiiren luuytimen mikronukleuskokeessa.
Slovak: Bol však negatívny v in vivo mikronukleárnom teste kostnej drene myší.
Finnish: Myös lääkkeen markkinoille tulon jälkeen on ilmoitettu vaikeaa masennusta, itsemurhia, harhaluuloja, psykoosin kaltaista käyttäytymistä ja katatoniaa.
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli tiež hlásené prípady ťažkej depresie, smrť v dôsledku samovraždy, bludy, psychotické správanie a katatónia.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, täydellinen laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkevalmistetta.
Slovak: Pacienti so zriedkavými vrodenými problémami galaktózovej intolerancie, celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú užívať tento liek.
Finnish: Koska hermostoputken poikkeavuus syntyy sikiönkehityksen neljän ensimmäisen viikon aikana (jolloin hermostoputki sulkeutuu), tämä mahdollinen riski koskisi ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana efavirentsille altistuneita naisia.
Slovak: Keďže chyby nervovej trubice sa vyskytujú do prvých 4 týždňov vývoja plodu (počas ktorých sú nervové trubice uzavreté), toto potenciálne riziko by sa týkalo žien vystavených efavirenzu počas prvého trimestra gravidity.
Finnish: - jos sinulla on tai on ollut munuaissairaus tai jos tutkimukset ovat osoittaneet, että sinulla on munuaisvaivoja.
Slovak: - ak máte alebo ste v minulosti mali ochorenie obličiek, alebo ak testy odhalili problémy s obličkami.
Finnish: angioedeema4
Slovak: angioedém4
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus: Hyvin yleinen hypofosfatemia2
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy: Veľmi časté hypofosfatémia2
Finnish: Efavirentsi sitoutuu suuressa määrin (> 99 %) ihmisen plasman proteiineihin, pääasiassa albumiiniin.
Slovak: 99 %) na bielkoviny ľudskej plazmy, predovšetkým na albumín.
Finnish: Näitä potilaita on seurattava tarkoin mahdollisen viruskuorman nousun suhteen, ja lisäksi haittavaikutusten suhteen, koska efavirentsin turvallisuusprofiili poikkeaa proteaasinestäjien turvallisuusprofiilista.
Slovak: Týchto pacientov treba starostlivo sledovať na zvýšenie vírusovej záťaže a na nežiaduce reakcie, keďže je profil bezpečnosti efavirenzu odlišný ako u proteázových inhibítorov.
Finnish: Psyykkiset oireet
Slovak: Psychické príznaky
Finnish: Taulukko 6: Yhteenveto tutkimuksen GS-US-177-0105 farmakokineettisistä tiedoista Efavirentsi (n = 45)
Slovak: Tabuľka 6: Súhrn farmakokinetických údajov zo štúdie GS-US-177-0105
Finnish: Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jonkin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä.
Slovak: Ak vám lekár povedal, že máte intoleranciu niektorých cukrov, pred užívaním tohto lieku sa obráťte na svojho lekára.
Finnish: Melko harvinainen anemia1
Slovak: Menej časté anémia1
Finnish: Raltegraviiri:
Slovak: Raltegravir:
Finnish: Bupropionin annostuksen suurentamisen tulee perustua kliiniseen vasteeseen, mutta bupropionin suurinta suositusannosta ei tule ylittää.
Slovak: Zvýšenie dávkovania bupropiónu sa musí riadiť podľa klinickej odpovede, ale maximálna odporúčaná dávka bupropiónu sa nesmie prekročiť.
Finnish: [Vain ulkopakkauksessa]
Slovak: [Má byť uvedené len na vonkajšej škatuli]
Finnish: Mäkikuisman indusoiva vaikutus voi kestää ainakin 2 viikkoa sen käytön lopettamisen jälkeen (ks. kohta 4.3).
Slovak: Indukčný účinok ľubovníka bodkovaného môže pretrvávať najmenej 2 týždne po prerušení liečby (pozri časť 4.3).
Finnish: Muut tutkijat ovat saaneet samansuuntaisia tuloksia, vaikka plasman MPA-pitoisuuksissa ilmeni enemmän hajontaa toisessa tutkimuksessa.
Slovak: Podobné výsledky zistili aj ďalší skúšajúci, hoci plazmatické hladiny MPA boli v druhej štúdii variabilnejšie.
Finnish: 117 Allée Des Parcs, 69 800 Saint-Priest, Ranska
Slovak: Des Parcs, 69 800 Saint-Priest, Francúzsko
Finnish: Lääkäri tarkistaa kolesteroliarvosi ja harkitsee tarvittaessa statiiniannosten muuttamista.
Slovak: Váš lekár skontroluje u vás hladinu cholesterolu a podľa potreby zváži zmenu dávky statínu.
Finnish: Katso maravirokia sisältävien lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot.
Slovak: Pozrite si súhrn charakteristických vlastností lieku pre liek obsahujúci maravirok.
Finnish: Munuaispuhdistuman on arvioitu olevan noin 210 ml/min, mikä ylittää glomerulusten suodatusnopeuden.
Slovak: Renálny klírens sa odhadom stanovil na približne 210 ml/min., čo presahuje rýchlosť glomerulárnej filtrácie.
Finnish: HIV-positiivisilla potilailla efavirentsin huippupitoisuudet plasmassa saavutettiin 5 tunnissa ja vakaan tilan pitoisuudet 6-7 päivässä.
Slovak: U pacientov infikovaných vírusom HIV sa maximálne plazmatické koncentrácie efavirenzu dosiahli do 5 hodín a koncentrácie v rovnovážnom stave sa dosiahli do 6 až 7 dní.
Finnish: Lääkäri voi myös harkita ylimääräisen efavirentsiannoksen antamista HIV-infektiosi hoitoon.
Slovak: Okrem toho môže váš lekár zvážiť aj podávanie ďalšej dávky efavirenzu na liečbu HIV infekcie.
Finnish: Hoidon saa aloittaa HIV-infektion hoitoon perehtynyt lääkäri.
Slovak: Terapiu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Finnish: Harvinainen osteomalasia (ilmenee luukipuna ja myötävaikuttaa harvoin murtumiin)2,4, myopatia2
Slovak: Zriedkavé osteomalácia (prejavuje sa ako bolesť kostí a menej často prispieva k fraktúram)2,4, myopatia2
Finnish: Efavirentsillä tehdyissä kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa 19 %:lla potilaista esiintyi keskivaikeita tai vaikeita hermosto-oireita (vaikeita 2 %:lla), ja 2 % potilaista lopetti hoidon näiden oireiden takia.
Slovak: V klinicky kontrolovaných štúdiách efavirenzu sa vyskytli príznaky nervového systému miernej až závažnej intenzity u 19 % (závažné 2 %) pacientov a u 2 % pacientov sa prerušila liečba pre tieto príznaky.
Finnish: Tämä liittyy osittain terveydentilan kohenemiseen ja elämäntapaan, ja veren rasva-arvojen kohdalla joskus myös itse HIVlääkkeisiin.
Slovak: Čiastočne to súvisí so zlepšeným zdravotným stavom a životným štýlom a v prípade hladín lipidov v krvi to niekedy súvisí s liekmi proti HIV infekcii.
Finnish: Maksasairautta on arvioitava laboratoriokokein säännöllisin väliajoin (ks. kohta 4.2).
Slovak: Ochorenie pečene u pacientov je potrebné pravidelne vyhodnocovať pomocou laboratórnych testov (pozri časť 4.2).
Finnish: Näillä havainnoilla ei ole vaikutusta tämänhetkisiin kansallisiin suosituksiin käyttää antiretroviraalista lääkitystä raskaana oleville naisille äidistä lapseen tapahtuvan HIV-infektion tarttumisen estämiseksi.
Slovak: Tieto zistenia neovplyvňujú súčasné vnútroštátne odporúčania pre použitie antiretrovírusovej terapie u gravidných žien na zabránenie vertikálneho prenosu HIV.
Finnish: Testattava valmiste: yksi tabletti kiinteää yhdistelmävalmistetta tyhjään mahaan.
Slovak: Test: jedna kombinovaná tableta s fixnou dávkou užitá nalačno.
Finnish: Opportunististen infektioiden lisäksi HIV-lääkityksen aloittamisen jälkeen voi ilmaantua myös autoimmuunisairauksia (tila, joka ilmaantuu, kun immuunijärjestelmä hyökkää kehon tervettä kudosta vastaan).
Slovak: Ak začnete užívať lieky na liečbu HIV infekcie, okrem oportúnnych infekcií sa môžu objaviť autoimunitné poruchy (stav, ktorý sa vyskytuje, keď imunitný systém napáda zdravé tkanivo v tele).
Finnish: Metadoni:
Slovak: Metadón:
Finnish: • veren rasva-arvojen (triglyseridiarvot), bilirubiiniarvojen tai sokeriarvojen suurenemista
Slovak: • zvýšená hladina mastných kyselín (triglyceridov), bilirubínu alebo cukru v krvi.
Finnish: Immunosuppressanttien annosmuutoksia saatetaan tarvita.
Slovak: Možno bude potrebná úprava dávky imunosupresíva.
Finnish: Nämä havainnot on huomioitava kaikkien sellaisten nukleos(t)idianalogeille in uteroaltistuneiden lasten kohdalla, joilla ilmenee vaikeita kliinisiä (erityisesti neurologisia) löydöksiä, joiden syy on tuntematon.
Slovak: Tieto zistenia sa majú vziať do úvahy v prípade každého dieťaťa vystaveného nukleoz(t)idovým analógom in utero, u ktorých sa vyskytnú závažné klinické nálezy neznámej etiológie, najmä neurologické nálezy.
Finnish: Jos huomaat mitä tahansa infektion merkkejä tai muita oireita kuten lihasheikkoutta, heikkoutta, joka alkaa käsistä ja jaloista ja siirtyy kohti vartaloa, sydämentykytystä, vapinaa tai yliaktiivisuutta, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin saadaksesi asianmukaista hoitoa.
Slovak: Ak zbadáte akékoľvek príznaky infekcie alebo nejaké ďalšie príznaky, ako je svalová slabosť, slabosť začínajúca v rukách a chodidlách, ktorá sa posúva smerom nahor k trupu, palpitácie, tremor alebo hyperaktivitu, informujte o tom bezodkladne svojho lekára, aby ste dostali potrebnú liečbu.
Finnish: Heinäkuuhun 2013 mennessä retroviruslääkkeiden raskausrekisteriin (Antiretroviral Pregnancy Registry) oli tullut 904 prospektiivista raporttia raskauksista, joissa naiset olivat altistuneet efavirentsia sisältäville hoidoille ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana (766 elävänä syntynyttä lasta).
Slovak: Od júla 2013 prijal Register tehotenstiev s antiretrovírusovou liečbou (APR) očakávané hlásenia o 904 tehotenstvách s expozíciou režimom obsahujúcim efavirenz v prvom trimestri, s následnými pôrodmi 766 živo narodených detí.
Finnish: Silloin infektion pitäminen kurissa voi käydä vaikeammaksi.
Slovak: Vírusová infekcia potom môže byť ťažšie liečiteľná.
Finnish: Fenotyiini, fenobarbitaali ja muut epilepsialääkkeet, jotka ovat CYPisotsyymien substraatteja
Slovak: Fenytoín, fenobarbital a iné antikonvulzíva, ktoré sú substrátmi izozýmov CYP
Finnish: Melko harvinainen pankreatiitti pankreatiitti
Slovak: Menej časté pankreatitída pankreatitída
Finnish: Lääkäri määrää kokeita näiden muutosten havaitsemiseksi.
Slovak: Váš lekár vás bude vyšetrovať z hľadiska týchto zmien.
Finnish: Osteonekroosin merkkejä ovat nivelten jäykkyys, säryt ja kivut (etenkin lonkassa, polvessa ja olkapäässä) ja liikkumisvaikeudet.
Slovak: Prejavy osteonekrózy sú stuhnutosť kĺbov, bolesť (najmä v bedre, kolene a ramene) a ťažkosti pri pohybe.
Finnish: Harvinainen itsemurhat3,4, harhaluulot3,4, neuroosi3,4
Slovak: Zriedkavé vykonaná samovražda3,4, bludy3,4, neuróza3,4
Finnish: • alhaisia veren valkosoluarvoja (jotka voivat suurentaa infektioiden riskiä)
Slovak: • nízky počet bielych krviniek (zníženie počtu bielych krviniek môže viesť k zvýšenej náchylnosti na infekciu),
Finnish: Epämuodostumia on havaittu efavirentsilla hoidettujen apinoiden sikiöillä (ks. kohta 5.3).
Slovak: Malformácie sa pozorovali na plodoch opíc liečených efivarenzom (pozri časť 5.3).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet; HIV-infektion hoitoon tarkoitetut viruslääkkeiden yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: J05AR06.
Slovak: Antivirotiká na systémové použitie, antivirotiká na liečbu HIV infekcií, kombinácie, ATC kód: J05AR06.
Finnish: Lääkkeen markkinoille tulon jälkeen ilmoitettuja maksan vajaatoimintatapauksia esiintyi myös potilailla, joilla ei ollut entuudestaan maksasairautta tai muita tunnistettavia riskitekijöitä (ks. kohta 4.8).
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli tiež hlásené prípady zlyhania pečene u pacientov bez existujúceho ochorenia pečene alebo iných identifikovateľných rizikových faktorov (pozri časť 4.8).
Finnish: - Sertraliini, masennuslääke, sillä lääkärin tulee ehkä muuttaa sertraliiniannostasi.
Slovak: - sertralín, liek používaný na liečbu depresie, pretože váš lekár možno bude musieť zmeniť vašu dávku sertralínu.
Finnish: Tenofoviirin farmakokinetiikka ei muuttunut olennaisesti maksan vajaatoimintapotilailla, mikä viittaa siihen, ettei näiden potilaiden tenofoviiridisoproksiiliannosta tarvitse muuttaa.
Slovak: U jedincov s poruchou funkcie pečene sa farmakokinetika tenofoviru výrazne nezmenila, čo poukazuje na to, že u týchto pacientov sa úprava dávky tenofovir-dizoproxilu nevyžaduje.
Finnish: Näissä arvoissa esiintyvän yksilöllisen vaihtelun ja resistenssin kehittymisriskin vuoksi tällöin on tutustuttava HIV-infektion hoitosuosituksiin ja otettava huomioon myös hoidon lopettamiseen johtaneet syyt.
Slovak: Vzhľadom na variabilnosť týchto parametrov medzi pacientmi a výhrady týkajúce sa rozvoja rezistencie je potrebné riadiť sa usmerneniami pre liečbu HIV, pričom treba vziať do úvahy aj dôvod ukončenia liečby.
Finnish: Maksaentsyymiarvojen seurantaa tulee harkita kaikilla potilailla riippumatta siitä, onko heillä entuudestaan maksan vajaatoimintaa tai muita riskitekijöitä.
Slovak: Sledovanie pečeňových enzýmov treba zvážiť u všetkých pacientov nezávisle od existujúcej dysfunkcie pečene alebo iných rizikových faktorov.
Finnish: - Bupropioni, masennuslääke tai tupakoinnin lopettamisen avuksi tarkoitettu lääke, sillä lääkärin tulee ehkä muuttaa bupropioniannostasi.
Slovak: - bupropión, liek používaný na liečbu depresie alebo na odvykanie od fajčenia, pretože váš lekár možno bude musieť zmeniť vašu dávku bupropiónu.
Finnish: Harvinainen allerginen valoihottuma angioedeema
Slovak: Zriedkavé fotoalergická dermatitída angioedém
Finnish: Yksi tabletti sisältää lisäksi 105,5 mg laktoosia.
Slovak: Každá dávka okrem toho obsahuje 105,5 mg laktózy.
Finnish: Lääkkeen ottaminen nukkumaanmenon yhteydessä parantaa nähtävästi hoidon siedettävyyttä näiden oireiden suhteen (ks. kohta 4.2).
Slovak: Zdá sa, že podávanie lieku pred spaním zlepšuje znášanlivosť týchto príznakov (pozri časť 4.2).
Finnish: Huomattava lopinaviirialtistuksen pienentyminen, mistä johtuen lopinaviirin/ritonaviirin annostusta oli muutettava.
Slovak: Výrazné zníženie expozície lopinaviru vyžadujúce úpravu dávkovania lopinaviru/ritonaviru.
Finnish: Yhteenveto resistenssimutaation kehittymisestä esitetään taulukossa 3.
Slovak: V tabuľke 3 je uvedený prehľad vývoja mutácie rezistencie.
Finnish: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irlanti
Slovak: Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Írsko
Finnish: - jos lääkäri on kertonut sinulle, että veresi elektrolyyttiarvot, kuten kalium- tai magnesiumarvot, ovat suuria tai pieniä
Slovak: - ak vám lekár povedal, že máte vysokú alebo nízku hladinu elektrolytov v krvi, ako je draslík a horčík,
Finnish: seerumin ASATarvon kohoaminen ja/tai seerumin ALAT-arvon kohoaminen, hyperbilirubinemia transaminaasiarvojen kohoaminen
Slovak: zvýšená sérová hladina AST a/alebo zvýšená sérová hladina ALT, hyperbilirubinémia zvýšená hladina transamináz
Finnish: • seksuaalivietin heikkeneminen
Slovak: • znížená sexuálna žiadostivosť,
Finnish: Annosmuutoksen kliinisiä vaikutuksia ei ole arvioitu riittävästi.
Slovak: Klinický účinok tejto úpravy dávkovania nebol dostatočne vyhodnotený.
Finnish: Nukleos(t)idianalogit voivat vaikuttaa mitokondrioiden toimintaan eriasteisesti, mikä on havaittavissa selvimmin käytettäessä stavudiinia, didanosiinia ja tsidovudiinia.
Slovak: Nukleoz(t)idové analógy môžu v rôznej miere ovplyvniť mitochondriálnu funkciu, čo sa najviac prejavuje pri stavudíne, didanozíne a zidovudíne.
Finnish: - Tämä lääke sisältää natriummetabisulfiittia ja laktoosia.
Slovak: - Tento liek obsahuje metabisulfit sodný a laktózu.
Finnish: Cmin-arvon pieneneminen voi vaikuttaa haitallisesti atatsanaviirin tehoon.
Slovak: Toto zníženie Cmin atazanaviru by mohlo negatívne ovplyvniť účinnosť atazanaviru.
Finnish: M =
Slovak: (N =
Finnish: Stevens-Johnsonin syndrooma, erythema multiforme3, vaikea ihottuma (< 1 %)
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm, multiformný erytém3, závažná vyrážka (<
Finnish: In vitro -tutkimuksissa on osoitettu, etteivät tenofoviiridisoproksiili ja tenofoviiri ole CYP- entsyymien substraatteja.
Slovak: In vitro štúdie preukázali, že ani tenofovir-dizoproxil, ani tenofovir nie sú substrátmi pre enzýmy CYP.
Finnish: Sekä K65R-mutaatio että M184V/Imutaatio ovat herkkiä efavirentsille.
Slovak: K65R mutácia aj M184V/I mutácia sú naďalej plne citlivé na efavirenz.
Finnish: Mahdolliset vakavat haittavaikutukset: ota heti yhteyttä lääkäriin
Slovak: Možné závažné vedľajšie účinky: okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Finnish: Vastaavanlainen indinaviirialtistuksen pieneneminen havaittiin, kun indinaviiria käytettiin 1 000 mg q8h yhdessä efivarentsi 600 mg q.d.-annoksen kanssa.
Slovak: Podobné zníženie expozícií indinaviru sa pozorovalo, keď sa indinavir v dávkovaní 1 000 mg q8h podával s efavirenzom v dávkovaní 600 mg q.d. (Indukcia CYP3A4).
Finnish: Esimerkkejä ovat esimerkiksi sytomegaloviruksen aiheuttama retiniitti, yleistynyt ja/tai paikallinen mykobakteeriinfektio ja Pneumocystis jiroveciin aiheuttama keuhkokuume.
Slovak: Relevantnými príkladmi sú cytomegalovírusová retinitída, generalizované a/alebo fokálne mykobakteriálne infekcie a pneumónia zapríčinená mikroorganizmom Pneumocystis jirovecii.
Finnish: Yhdellä sikiöllä todettiin anenkefaliaa ja toispuolista anoftalmiaa sekä sekundaarista kielen liikakasvua, toisella mikro-oftalmiaa ja kolmannella suulakihalkio.
Slovak: U jedného plodu sa vyskytla anencefália a jednostranná anoftalmia so sekundárnym zväčšením jazyka, u ďalšieho plodu sa pozorovala mikroftalmia a u tretieho rázštep podnebia.
Finnish: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Baldoyle, Dublin 13 Irlanti
Slovak: Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Baldoyle, Dublin 13 Írsko
Finnish: Burprenorfiinialtistuksen pienenemisestä huolimatta yhdelläkään potilaalla ei havaittu merkkejä vieroitusoireista.
Slovak: Napriek zníženiu expozície buprenorfínu sa u žiadneho pacienta nevyskytli abstinenčné príznaky.
Finnish: Munuaisten toimintaa on seurattava tarkasti (ks. kohta 4.4).
Slovak: Funkciu obličiek treba pozorne sledovať (pozri časť 4.4).
Finnish: Sairauden kehittymisriskiä suurentavia tekijöitä voivat olla esimerkiksi retroviruslääkkeiden yhdistelmähoidon pituus, kortikosteroidien käyttö, alkoholin käyttö, vaikea immuunivasteen heikentyminen ja suuri painoindeksi.
Slovak: Niektoré z mnohých rizikových faktorov pre vznik tohto ochorenia môžu byť okrem iného dĺžka kombinovanej antiretrovírusovej liečby, užívanie kortikosteroidov, konzumácia alkoholu, ťažká imunosupresia a vyšší index telesnej hmotnosti.
Finnish: Raltegraviirin (eräs UGT1A1-substraatti) altistukset pienenevät, jos elimistössä on efavirentsia (ks. kohta 4.5, taulukko 1).
Slovak: Expozície raltegraviru (substrátu UGT1A1) sú v prítomnosti efavirenzu znížené (pozri časť 4.5, tabuľka 1).