FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jeśli lek ten jest stosowany w skojarzeniu z rybawiryną, lekarz powinien monitorować stan zdrowia osoby dorosłej lub dziecka ze względu na możliwość zmniejszenia się liczby czerwonych krwinek; - stwierdzono marskość wątroby lub inne problemy z wątrobą (inne niż zapalenie wątroby typu C); - wystąpiły objawy podobne jak w przeziębieniu lub innych zakażeniach dróg oddechowych, takie jak: gorączka, kaszel lub trudności w oddychaniu; - stwierdzono cukrzycę lub wysokie ciśnienie krwi, lekarz prowadzący może zalecić osobie dorosłej lub dziecku badanie okulistyczne; - stwierdzono jakąkolwiek poważną chorobę wpływającą na oddychanie lub krew; - występują choroby skóry, łuszczyca lub sarkoidoza, które mogą ulec zaostrzeniu podczas stosowania tego leku; - planowana jest ciąża, należy przedyskutować to z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku; - przeprowadzono przeszczep narządów, zarówno nerki, jak i wątroby, leczenie interferonem może zwiększać ryzyko odrzutu; należy to przedyskutować z lekarzem prowadzącym; - prowadzone jest leczenie z powodu zakażenia wirusem HIV (patrz punkt „PegIntron a inne leki").
Croatian: - ako imate cirozu ili druge tegobe s jetrom (osim hepatitisa C), - razvili simptome povezane s prehladom ili drugom infekcijom dišnih puteva, kao što su vrućica, kašalj ili bilo kakva poteškoća s disanjem, - ako bolujete od šećerne bolesti ili imate povišen krvni tlak, liječnik Vas ili dijete o kojem skrbite može uputiti na pregled očiju, - imali neku ozbiljnu bolest koja je utjecala na disanje ili krv, - ako imate kožne poremećaje, psorijazu ili sarkoidozu, koji se mogu pogoršati tijekom uzimanja ovog lijeka, - ako planirate trudnoću, porazgovarajte o tome s liječnikom prije nego počnete uzimati ovaj lijek, - ako ste primili presadak organa, bilo bubrega ili jetre, liječenje interferonom može povećati rizik od odbacivanja.
Polish: Pudełko 150 mikrogramów
Croatian: Kutija 150 mikrograma
Polish: W przedklinicznych badaniach toksyczności ostrej i podostrej prowadzonych na gryzoniach i małpach, w standardowych badaniach wpływu na rozwój zarodka i płodu oraz w badaniach mutagenności in vitro wykazano względną nietoksyczność glikolu monometoksypolietylenowego (mPEG), uwalnianego z produktu PegIntron w trakcie metabolizmu in vivo.
Croatian: Relativna netoksičnost monometoksipolietilenglikola (mPEG), koji se metabolizmom oslobađa iz lijeka PegIntron in vivo, dokazana je u pretkliničkim ispitivanjima akutne i subkronične toksičnosti u glodavaca i majmuna, u standardnim ispitivanjima embriofetalnog razvoja i testovima mutagenosti in vitro.
Polish: - porażenie nerwu twarzowego (osłabienie lub opadanie dotyczące jednej strony twarzy), ciężkie reakcje alergiczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy (alergiczna choroba skóry charakteryzująca się występowaniem ograniczonych obrzęków skóry oraz warstw podskórnych, błon śluzowych, a czasami narządów wewnętrznych), mania (zwiększona aktywność i nadmiernie dobre samopoczucie), wysięk osierdziowy (gromadzenie płynu między osierdziem (błoną otaczającą serce) a sercem), zespół Vogta-Koyanagiego-Harady (autoimmunologiczna choroba zapalna uszkadzająca oczy, skórę i błony uszu, mózg i rdzeń kręgowy), zmiana barwy języka.
Croatian: - facijalna paraliza (opuštena ili obješena jedna strana lica), teške alergijske reakcije poput angioedema (alergijska bolest kože obilježena ograničenim oteklinama koje zahvaćaju kožu i potkožne slojeve te sluznice i ponekad unutarnje organe), manija (pretjerano ili nerazumno oduševljenje), perikardijalni izljev (nakupljanje tekućine između perikarda (srčane ovojnice) i samog srca), sindrom Vogt-Koyanagi-Harada (autoimuni upalni poremećaj koji zahvaća oči, kožu, te ušne, moždane i ovojnice kralježnične moždine), promjena boje jezika. - razmišljanja o ugrožavanju života drugih ljudi.
Polish: Należy odwołać się do ChPL odpowiedniego produktu leczniczego z grupy leków przeciwretrowirusowych, który ma być stosowany jednocześnie z terapią przeciw HCV, w celu zdobycia dodatkowych informacji oraz porad na temat postępowania związanego z działaniem toksycznym każdego z leków oraz możliwością nakładania się z profilem toksyczności produktu PegIntron w skojarzeniu z rybawiryną.
Croatian: Molimo pročitajte Sažetak opisa svojstava lijeka za antiretrovirusne lijekove koji će se uzimati istodobno s lijekovima za liječenje HCV-a kako biste saznali koji su toksični učinci specifični za svaki pojedini lijek, kako ih zbrinuti te kolika je mogućnost njihova preklapanja s toksičnim učincima lijeka PegIntron i ribavirina.
Polish: Terapia trójlekowa Patrz ChPL boceprewiru.
Croatian: Pročitajte Sažetak opisa svojstava lijeka za boceprevir.
Polish: Następnie należy pobrać odpowiednią dawkę leku za pomocą jałowej strzykawki i wykonać wstrzyknięcie.
Croatian: Tada se steriliziranom injekcijskom štrcaljkom može povući odgovarajuća doza lijeka i injicirati.
Polish: Dlatego zaleca się, aby u dzieci i młodzieży, otrzymujących PegIntron w skojarzeniu z rybawiryną, odstawić leczenie, jeżeli w 12. tygodniu wartość HCV-RNA spadnie o < 2 log10 w porównaniu z wartością przed leczeniem, bądź w przypadku wykrycia HCV-RNA w 24. tygodniu leczenia.
Croatian: PegIntron/ribavirin ako im HCV-RNK u 12. tjednu padne za < 2 log10 u odnosu na vrijednost prije liječenja ili ako imaju mjerljivu HCV-RNK u 24. tjednu liječenja.
Polish: Po leczeniu interferonami alfa rzadko opisywano występowanie chorób oczu, w tym krwotoki do siatkówki, wysiękowe zapalenie siatkówki, surowicze odwarstwienie siatkówki oraz zamknięcie tętnicy lub żyły siatkówki (patrz punkt 4.8).
Croatian: U rijetkim su slučajevima nakon liječenja alfa interferonima prijavljeni oftalmološki poremećaji, uključujući retinalna krvarenja, retinalne eksudate, seroznu ablaciju mrežnice te okluziju retinalne arterije ili vene (vidjeti dio 4.8).
Polish: Przewidywalność uzyskania lub braku odpowiedzi wirusologicznej w przypadku jednoczesnego zakażenia wirusem HCV i HIV - wykazano, że czynnikiem rokowniczym dla uzyskania trwałej odpowiedzi jest wczesna odpowiedź wirusologiczna do 12. tygodnia, definiowana jako dwukrotne zmniejszenie miana wirusa w skali logarytmicznej (2 log) lub niewykrywalne ilości HCV-RNA.
Croatian: Predvidljivost odgovora i izostanka odgovora kod istodobne infekcije HCV-om i HIV-om - Rani virološki odgovor do 12. tjedna, definiran kao smanjenje količine virusa za 2 log ili kao nemjerljiva HCV-RNK, pokazao se prediktivnim čimbenikom za trajan terapijski odgovor.
Polish: W badaniach farmakokinetyki po podaniu wielokrotnym produktu PegIntron i rybawiryny nie obserwowano żadnych interakcji farmakokinetycznych między tymi lekami.
Croatian: U ispitivanju farmakokinetike višekratnih doza nisu zabilježene farmakokinetičke interakcije između lijeka PegIntron i ribavirina.
Polish: U dzieci i młodzieży dawkę rybawiryny najpierw zmniejsza się do 12 mg/kg mc./dobę, a następnie do 8 mg/kg mc./dobę.
Croatian: U djece i adolescenata prvo smanjenje doze ribavirina je na 12 mg/kg na dan, a drugo smanjenje doze ribavirina je na 8 mg/kg na dan.
Polish: Pudełko 50 mikrogramów
Croatian: Kutija 50 mikrograma
Polish: Uszkodzenie nerek, niewydolność nerek
Croatian: zatajenje bubrega, insuficijencija bubrega
Polish: Opisywano występowanie cytotoksyczności mitochondrialnej i kwasicy mleczanowej u pacjentów zakażonych wirusem HIV, otrzymujących leczenie NRTI w skojarzeniu z rybawiryną, stosowaną w leczeniu jednoczesnego zakażenia wirusem HCV (patrz punkt 4.4).
Croatian: Mitohondrijska toksičnost i laktacidoza prijavljene su u HIV-pozitivnih bolesnika koji su primali nukleozidne inhibitore reverzne transkriptaze i dodatnu terapiju ribavirinom zbog istodobne infekcije HCV-om (vidjeti dio 4.4).
Polish: trzy razy w tygodniu) + rybawiryna (1000/1200 mg/dobę),
Croatian: IU triput na tjedan) + ribavirin (800 do 1200 mg)
Polish: Substancją czynną jest rekombinowany interferon alfa-2b* połączony kowalencyjnie z glikolem monometoksypolietylenowym.
Croatian: Djelatna tvar je kovalentni konjugat rekombinantnog interferona alfa-2b* s monometoksipolietilenglikolom.
Polish: Może to wymagać połączenia produktów zawierających PegIntron w różnych dawkach i o różnej objętości.
Croatian: Za to će možda biti potrebna kombinacija različitih jačina i volumena lijeka PegIntron
Polish: PegIntron 0,5 mikrograma/kg mc.
Croatian: PegIntron 0,5 mikrograma/kg
Polish: Fiolka, ampułka i materiały do wykonania zastrzyku przeznaczone są do jednorazowego użytku i muszą zostać wyrzucone.
Croatian: Bočicu, ampulu i pribor za injiciranje namijenjen za jednokratnu primjenu morate zbrinuti.
Polish: PegIntron 1,0 mikrogram/kg mc.
Croatian: PegIntron 1,0 mikrograma/kg
Polish: U pacjentów dorosłych dawka produktu PegIntron zostanie pierwszy raz zmniejszonado 1 µg/kg mc./tydzień.
Croatian: Napomena 2: u odraslih bolesnika prvo smanjenje doze lijeka PegIntron je na 1 μg/kg na tjedan.
Polish: 1 µg/kg mc./tydzień (4 tygodnie)
Croatian: 1 µg/kg na tjedan (4 tjedna)
Polish: Przypomnienie: należy przeczytać punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności" zamieszczony w ulotce dla pacjenta leku rybawiryna przed zastosowaniem jej w skojarzeniu z tym lekiem.
Croatian: Podsjetnik: Molimo pročitajte i dio "Upozorenja i mjere opreza" u uputi o lijeku za ribavirin prije nego što ga uzmete u kombinaciji s ovim lijekom.
Polish: Lek ten jest wskazany, w schemacie leczenia skojarzonego z rybawiryną, w leczeniu dzieci w wieku 3 lat i powyżej oraz młodzieży, wcześniej nieleczonych z powodu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C.
Croatian: Ovaj lijek se u kombinaciji s ribavirinom koristi u djece dobi od 3 i više godina i adolescenata koji se ranije nisu liječili od kroničnog hepatitisa C.
Polish: Donoszono o powstawaniu autoprzeciwciał i rozwoju chorób z autoagresji podczas leczenia interferonami alfa.
Croatian: Tijekom liječenja interferonima alfa prijavljen je razvoj autoprotutijela i autoimunih poremećaja.
Polish: Biegunka, aftowe zapalenie jamy ustnej, rozszczep wargi, owrzodzenie ust, dyskomfort w żołądku, ból w obrębie jamy ustnej
Croatian: proljev, aftozni stomatitis, heilitis, ulceracije u ustima, nelagoda u želucu, bol u ustima
Polish: Pacjentom o różnej masie ciała można podać, w skojarzeniu z rybawiryną, zalecaną dawkę 1,5 g/kg mc. produktu PegIntron o różnej mocy, zgodnie z Tabelą 1.
Croatian: Potrebna doza od 1,5 µg/kg lijeka PegIntron koja će se primijeniti u kombinaciji s ribavirinom određuje se prema kategorijama tjelesne težine i odgovarajućim jačinama lijeka PegIntron, kako je navedeno u Tablici 1.
Polish: Należy zużyć przyrządzony roztwór (roztwór przygotowany przez dodanie wody do wstrzykiwań do leku PegIntron w postaci proszku) niezwłocznie po jego sporządzeniu lub w ciągu 24 godzin, jeżeli będzie on przechowywany w lodówce (2°C - 8ºC).
Croatian: Pripremljenu otopinu (otopinu koju ste pripremili dodavanjem vode za injekcije u PegIntron prašak) primijenite odmah ili u roku od 24 sata, ako se čuva u hladnjaku (2°C-8°C).
Polish: Zastoinowa niewydolność serca, kardiomiopatia, arytmia, zapalenie osierdzia
Croatian: kongestivno zatajenje srca, kardiomiopatija, aritmija, perikarditis
Polish: Nietypowe zachowania, zmniejszenie nastroju, zaburzenia emocjonalne, uczucie strachu, koszmary nocne
Croatian: neuobičajeno ponašanje, depresivno raspoloženje, emocionalni poremećaj, strah, noćne more Poremećaji živčanog sustava Vrlo često:
Polish: Rabdomioliza, zapalenie mięśni, reumatoidalne zapalenie stawów
Croatian: rabdomioliza, miozitis, reumatoidni artritis Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava Često:
Polish: Odczyn w miejscu wstrzyknięcia*, zapalenie w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, astenia, drażliwość, dreszcze, gorączka, objawy grypopodobne, ból
Croatian: reakcija na mjestu injiciranja*, upala na mjestu injiciranja, umor, astenija, razdražljivost, zimica, pireksija, bolest nalik gripi, bol
Polish: Ból w klatce piersiowej, uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej, ból w miejscu wstrzyknięcia, złe samopoczucie, obrzęk twarzy, obrzęki obwodowe, nieprawidłowe odczuwanie, pragnienie
Croatian: bol u prsištu, nelagoda u prsištu, bol na mjestu injiciranja, malaksalost, edem lica, periferni edem, neuobičajeno osjećanje, žeđ
Polish:  600 000 j.m./ml > 600 000 j.m./ml HCV 3
Croatian: Svi ispitanici HCV 2  600 000 IU/ml > 600 000 IU/ml HCV 3  600 000 IU/ml > 600 000 IU/ml
Polish: U pacjentów otrzymujących produkt PegIntron w skojarzeniu z rybawiryną obserwowano zaburzenia zębów i przyzębia.
Croatian: U bolesnika koji su primali kombiniranu terapiju lijekom PegIntron i ribavirinom prijavljene su bolesti zuba i parodonta koje mogu dovesti do gubitka zuba.
Polish: Podczas badania klinicznego u około 1,2% pacjentów leczonych produktem PegIntron lub interferonem alfa-2b w skojarzeniu z rybawiryną wystąpiły w czasie leczenia zagrażające życiu przypadki zaburzeń psychicznych (patrz punkt 4.4).
Croatian: U jednom su kliničkom ispitivanju prijavljeni po život opasni psihijatrijski događaji u približno 1,2% bolesnika liječenih lijekom PegIntron ili interferonom alfa-2b u kombinaciji s ribavirinom.
Polish: Proszek: sodu wodorofosforan bezwodny; sodu diwodorofosforan dwuwodny; sacharoza i polisorbat 80.
Croatian: Prašak: natrijev hidrogenfosfat, bezvodni; natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, saharoza i polisorbat 80.
Polish: Dlatego każda fiolka zawiera nadmiar rozpuszczalnika i proszku leku PegIntron, aby zapewnić podanie deklarowanej dawki w 0,5 ml roztworu do wstrzykiwań leku PegIntron.
Croatian: Stoga svaka bočica sadrži dodatnu količinu otapala i PegIntron praška kako bi se osigurala primjena deklarirane doze u 0,5 ml PegIntron otopine za injekciju.
Polish: Szczególnie u pacjentów otrzymujących duże dawki metadonu należy rozważyć ryzyko wydłużenia odstępu QTC.
Croatian: Treba uzeti u obzir rizik od produljenja QTc-intervala, osobito u bolesnika koji uzimaju visoke doze metadona.
Polish: Należy wyjąć igłę i powtórzyć opisane powyżej czynności.
Croatian: Izvucite iglu i ponovite postupak.
Polish: Podczas stosowaniu w skojarzeniu z rybawiryną, PegIntron nie powodował występowania innych działań poza tymi, które obserwowano podczas monoterapii.
Croatian: Kada se primjenjivao u kombinaciji s ribavirinom, PegIntron nije prouzročio učinke koji već nisu bili opaženi prilikom zasebne primjene tih dvaju lijekova.
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze
Croatian: Ozljede i trovanja
Polish: Pudełko 100 mikrogramów
Croatian: Kutija 100 mikrograma
Polish: Trzymać strzykawkę z igłą w fiolce skierowanej do góry dnem.
Croatian: Držite štrcaljku tako da je igla u bočici okrenuta prema gore.
Polish: Cukrzycowa kwasica ketonowa
Croatian: dijabetička ketoacidoza
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność dołączając produkt PegIntron i rybawirynę do terapii HAART (patrz ChPL rybawiryny).
Croatian: Potreban je oprez kada se PegIntron i ribavirin dodaju u vrlo djelotvornu antiretrovirusnu terapiju (vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za ribavirin).
Polish: Przed użyciem roztwór powinien być bezbarwny i przejrzysty.
Croatian: Otopina prije primjene mora biti bistra i bezbojna.
Polish: Amnezja, osłabienie pamięci, omdlenia, migrena, ataksja, splątanie, nerwoból, parestezje, osłabienie wrażliwości na bodźce, nadwrażliwość na bodźce, wzmożone napięcie, senność, zaburzenie uwagi, drżenia, zaburzenie smaku
Croatian: amnezija, poremećaj pamćenja, sinkopa, migrena, ataksija, konfuzija, neuralgija, parestezija, hipoestezija, hiperestezija, hipertonija, somnolencija, poremećaj pažnje, tremor, disgeuzija
Polish: Bilirubina wolna
Croatian: Direktni bilirubin
Polish: 24 waciki.
Croatian: 24 tupfera za čišćenje
Polish: U żadnego dziecka z trwałą odpowiedzią wirusologiczną (SVR) nie stwierdzono nawrotu w okresie 5 lat obserwacji kontrolnej.
Croatian: Tijekom 5 godina praćenja ni u jednog pedijatrijskog bolesnika s trajnim virološkim odgovorom nije došlo do relapsa.
Polish: W okresie wyznaczonym od daty poprzedzającej rozpoczęcie leczenia do zakończenia długotrwałej obserwacji kontrolnej u dzieci leczonych przez 24 tygodnie i 48 tygodni stwierdzono zmniejszenie wzrostu odpowiednio o 1,3 oraz 9,0 percentyla w stosunku do wieku.
Croatian: Od razdoblja prije početka liječenja do završetka dugotrajnog praćenja, percentil visine za dob smanjio se za 1,3 percentila u djece liječene 24 tjedna odnosno za 9,0 percentila u djece liječene 48 tjedana.
Polish: Do innych czynników usposabiających, które mogą być związane z wystąpieniem większego ryzyka dekompensacji czynności wątroby u pacjentów zakażonych jednocześnie wirusem HCV i HIV, należą leczenie dydanozyną oraz podwyższone wartości bilirubiny w surowicy krwi.
Croatian: Na početku liječenja bolesnika s istodobnom infekcijom ostali čimbenici koji mogu biti povezani s povećanim rizikom od dekompenzacije jetre uključuju liječenje didanozinom i povećanu koncentraciju bilirubina u serumu.
Polish: Genotyp 1* Tydzień 4*** (n=950) Ujemny wynik oznaczenia HCV-RNA Ujemny wynik oznaczenia HCV-RNA lub ≥ 1 log zmniejszenie miana wirusa oznaczenia HCVRNA Tydzień 12*** (n=915) Ujemny wynik oznaczenia HCV-RNA
Croatian: Genotip 1* Do 4. tjedna *** (n=950) HCV-RNK negativna 834
Polish: Bóle gałek ocznych
Croatian: bol u oku
Polish: PegIntron a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent dorosły lub dziecko będące pod opieką osoby dorosłej: - przyjmuje obecnie lub ostatnio jakiekolwiek inne leki lub witaminy lub odżywki, również te leki, które wydawane są bez recepty.
Croatian: Drugi lijekovi i PegIntron Molimo obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako Vi ili dijete o kojem skrbite: - uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje lijekove ili vitamine/dodatke prehrani, uključujući lijekove koje ste nabavili bez recepta. - imate infekciju i virusom humane imunodeficijencije (HIV pozitivni) i virusom hepatitisa C (HCV) i uzimate lijek(ove) protiv HIV-a (nukleozidne inhibitore reverzne transkriptaze i/ili vrlo djelotvornu antiretrovirusnu terapiju).
Polish: Łysienie, świąd*, suchość skóry*, wysypka*
Croatian: alopecija, pruritus*, suha koža*, osip*
Polish: Profil działań niepożądanych u dzieci i młodzieży był zazwyczaj zbliżony do działań niepożądanych obserwowanych u osób dorosłych, chociaż u dzieci może wystąpić zahamowanie wzrostu.
Croatian: Profil nuspojava u djece i adolescenata općenito je bio sličan onom zabilježenom u odraslih bolesnika, uz problem specifičan za pedijatrijsku populaciju koji se odnosi na zastoj u rastu.
Polish: − Zagrożenie to należy rozważyć w świetle cech choroby występującej u dziecka, takich jak objawy progresji choroby (szczególnie włóknienie), choroby współistniejące, które mogą mieć niekorzystny wpływ na postęp choroby (takie jak równoczesne zakażenie wirusem HIV),
Croatian: - Rizik treba vagati u odnosu na karakteristike bolesti u djeteta, kao što su dokaz progresije bolesti
Polish: PegIntron dostępny jest w następujących opakowaniach: 1 fiolka z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 1 ampułka z rozpuszczalnikiem do stosowania parenteralnego; 1 fiolka z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 1 ampułka z rozpuszczalnikiem do stosowania parenteralnego, 1 strzykawka, 2 igły do wstrzykiwań i 1 wacik; 4 fiolki z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 4 ampułki z rozpuszczalnikiem do stosowania parenteralnego; 4 fiolki z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 4 ampułki z rozpuszczalnikiem do stosowania parenteralnego, 4 strzykawki, 8 igieł do wstrzykiwań i 4 waciki; 6 fiolek z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 6 ampułek z rozpuszczalnikiem do stosowania parenteralnego; 12 fiolek z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 12 ampułek z rozpuszczalnikiem do stosowania parenteralnego, 12 strzykawek, 24 igły do strzykawki i 12 wacików.
Croatian: PegIntron je dostupan u različitim veličinama pakiranja: - 1 bočica s praškom za otopinu za injekciju i 1 ampula s otapalom za injekciju; - 1 bočica s praškom za otopinu za injekciju, 1 ampula s otapalom za injekciju, 1 štrcaljka za injekciju, 2 igle za injekciju i 1 tupfer za čišćenje; - 4 bočice s praškom za otopinu za injekciju i 4 ampule s otapalom za injekciju; - 4 bočice s praškom za otopinu za injekciju, 4 ampule s otapalom za injekciju, 4 štrcaljke za injekciju, 8 igala za injekciju i 4 tupfera za čišćenje; - 6 bočica s praškom za otopinu za injekciju i 6 ampula s otapalom za injekciju; - 12 bočica s praškom za otopinu za injekciju, 12 ampula s otapalom za injekciju, 12 štrcaljki za injekciju, 24 igle za injekciju i 12 tupfera za čišćenje.
Polish: Drugą, wolną ręką pociągnąć za tłok.
Croatian: Drugom ćete rukom moći pomicati klip.
Polish: Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 osób): - ból w klatce piersiowej, zmiany rytmu serca, - splątanie, - trudności w byciu skupionym, uczucie drętwienia i mrowienia, - ból w dole pleców lub boku, trudności w oddawaniu moczu lub niemożność oddawania moczu, - problemy z oczami lub z widzeniem i słuchem, - ciężkie lub bolesne zaczerwienienie skóry lub błon śluzowych, - ciężkie krwawienia z nosa, dziąseł lub innych części ciała.
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba): - bol u prsnom košu, promjene u načinu otkucaja srca, - smetenost, - poteškoće u održavanju budnosti, utrnulost ili trnci, - bol u križima ili slabinama; otežano mokrenje ili nemogućnost mokrenja, - problemi s očima ili vidom ili sluhom, - jako ili bolno crvenilo kože ili sluznice, - jako krvarenje iz nosa, desni ili bilo kojeg drugog dijela tijela.
Polish: PegIntron 1,5 mikrograma/kg mc.
Croatian: PegIntron 1,5 mikrograma/kg
Polish: - Interferon alfa-2b (3 mln j.m.
Croatian: Interferon alfa-2b (3 mil.
Polish: W 3 klinicznych badaniach farmakologicznych z zastosowaniem dawki wielokrotnej, oceniano możliwe interakcje pomiędzy peginterferonem alfa-2b (PegIntron) a substratami enzymów metabolicznych.
Croatian: Moguća interakcija peginterferona alfa-2b (PegIntron) sa supstratima metaboličkih enzima ocijenjena je u 3 klinička farmakološka ispitivanja s primjenom višekratnih doza.
Polish: Po rozpuszczeniu
Croatian: Nakon rekonstitucije
Polish: PegIntron w skojarzeniu z rybawiryną
Croatian: PegIntron u kombinaciji s ribavirinom.
Polish: Dawkowanie w monoterapii
Croatian: Tablica 2 Doziranje u monoterapiji
Polish: Wielkość opakowania ampułko-strzykawka (szklana) z osłonką zabezpieczającą igłę
Croatian: Veličina pakiranja napunjena štrcaljka (staklo) sa štitnikom za iglu
Polish: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 ampułko-strzyka wka z osłonką zabezpieczającą igłę + 1 wacik nasączony alkoholem wstrzykiwacz napełniony (szklany)
Croatian: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 napunjena štrcaljka sa štitnikom za iglu + 1 alkoholni jastučić napunjeni injektor (staklo)
Polish: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 wstrzykiwacz napełniony +
Croatian: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 napunjeni injektor + 1 alkoholni jastučić
Polish: W przypadku obu leków czas trwania neutropenii wynosił średnio 1,6 dnia.
Croatian: Neutropenija je u prosjeku trajala 1,6 dana s oba lijeka.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Pelgraz znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Pelgraz nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pelgraz (pegfilgrastym)
Croatian: Pelgraz (pegfilgrastim)
Polish: Pelgraz jest podawany w jednej dawce 6 mg wstrzykiwanej pod skórę po upływie co najmniej 24 godzin od zakończenia każdego cyklu chemioterapii (leczenie lekami przeciwnowotworowymi).
Croatian: Pelgraz se daje kao pojedinačna doza od 6 mg koja se ubrizgava ispod kože najmanje 24 sata nakon kraja svakog ciklusa kemoterapije (terapije protiv raka).
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Pelgraz (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to ból kości.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Pelgraz (koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba) jest bol u kostima.
Polish: Co to jest lek Pelgraz i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je Pelgraz i za što se koristi?
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Pelgraz są stale monitorowane.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Pelgraz kontinuirano se prate.