FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Vakuolizacija je opažena u bubrezima štakora koji su primili i.v. letermovir u formulaciji s ciklodekstrinskom pomoćnom tvari hidroksipropilbetadeksom u dozi od 1500 mg/kg na dan.
Lithuanian: Buvo nustatyta vakuolizacijos atvejų žiurkių inkstuose, kai buvo skiriama letermoviro farmacinė forma į veną su ciklodekstrino pagalbinės medžiagos hidroksipropilbetadekso 1 500 mg/kg per parą doze.
Croatian: • modafinil - koristi se za budnost
Lithuanian: • modafinilio - skirto budrumo skatinimui.
Croatian: Letermovir
Lithuanian: Letermoviras
Croatian: • alfentanil - koristi se za liječenje jake boli
Lithuanian: • alfentanilio - skirto stipriam skausmui malšinti;
Croatian: Razlika između liječenja prilagođena za stratum (letermovir - placebo)
Lithuanian: Stratifikuojant koreguotas tiriamųjų grupių skirtumas (Letermoviras-Placebas)
Croatian: Nisu opaženi toksični učinci na razvoj pri najvišoj ispitivanoj razini izloženosti (2 puta većoj od AUC-a nakon primjene preporučene doze za ljude).
Lithuanian: Nebuvo nustatyta toksinio poveikio vystymuisi, susidarant didžiausiai tirtai ekspozicijai (kai ji buvo 2 kartus didesnė nei AUC rodiklis, nustatytas žmonėms vartojant ŽRD).
Croatian: • Možete ga uzeti s hranom ili bez nje.
Lithuanian: • Vaistą galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Croatian: • fentanil - koristi se za liječenje jake boli
Lithuanian: • fentanilio - skirto stipriam skausmui malšinti;
Croatian: Letermovir je općenito induktor in vivo, ali je opaženo da in vitro inhibira CYP2B6, UGT1A1, BCRP i OATP2B1.
Lithuanian: Letermoviras paprastai in vivo yra induktorius, tačiau taip pat buvo pastebėta, kad in vitro jis slopina CYP2B6, UGT1A1, BCRP ir OATP2B1.
Croatian: Dostupna su ispitivanja in vivo u kojima se ocjenjivao neto učinak na CYP3A4, P-gp, OATP1B1/3 i dodatno na CYP2C19.
Lithuanian: In vivo atliktų tyrimų metu buvo vertinamas galutinis poveikis CYP3A4, P-gp, OATP1B1/3 ir taip pat CYP2C19.
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka PREVYMIS u trudnoći.
Lithuanian: PREVYMIS nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.
Croatian: Potrebno je često kontrolirati koncentracije ciklosporina u punoj krvi tijekom liječenja, kada se mijenja put primjene lijeka PREVYMIS i po prestanku liječenja lijekom PREVYMIS te sukladno njima prilagoditi dozu ciklosporina ciklosporin (jedna doza od 200 mg)/letermovir (240 mg na dan)
Lithuanian: Reikia dažnai tirti ciklosporino koncentraciją kraujyje gydymo PREVYMIS metu, keičiant PREVYMIS vartojimo būdą ir nutraukiant PREVYMIS vartojimą bei atitinkamai koreguoti ciklosporino dozę ciklosporinas (200 mg vienkartinė dozė)/ letermoviras (240 mg per parą)
Croatian: (inhibicija OATP1B1/3, inhibicija CYP3A, indukcija CYP2C9)
Lithuanian: (OATP1B1/3 slopinimas, CYP3A slopinimas, CYP2C9 skatinimas)
Croatian: Primjena Vidjeti dio 4.2.
Lithuanian: Skyrimas Žr. 4.2 skyrių.
Croatian: Očekuje se da će klinička izloženost hidroksipropilbetadeksu kod intravenske primjene letermovira iznositi približno 3600 mg na dan pri dozi letermovira od 480 mg.
Lithuanian: Letermoviro leidžiant į veną tikėtina klinikinė ekspozicija hidroksipropilbetadeksui bus maždaug 3 600 mg per parą (kai skiriama 480 mg letermoviro dozė).
Croatian: Letermovir je inhibitor prijenosnika OATP1B1/3.
Lithuanian: Letermoviras yra OATP1B1/3 nešiklių inhibitorius.
Croatian: Jedan je ispitanik imao genotipsku varijantu koja uzrokuje rezistenciju na letermovir (V236M).
Lithuanian: Vienam tiriamajam asmeniui nustatytas atsparumą letermovirui lemiantis GV (V236M).
Croatian: Oralni kontraceptivi etinilestradiol (EE) (0,03 mg)/ levonorgestrel (LNG) (0,15 mg), jedna doza/letermovir (480 mg na dan)
Lithuanian: Geriamieji kontraceptikai etinilestradiolis (EE) (0,03 mg)/ levonorgestrelis (LNG) (0,15 mg) vienkartinė dozė / letermoviras (480 mg per parą)
Croatian: Letermovir utječe na stvaranje pravilnih genoma jedinične duljine (engl. unit-length genomes) i ometa sazrijevanje viriona.
Lithuanian: Letermoviras įtakoja reikiamo vienetų skaičiaus ilgio genomų susidarymą bei sutrikdo viriono brendimą.
Croatian: ↓ letermovir AUC 0,15 (0,13; 0,17) Cmax 0,27 (0,22; 0,31) C24 0,09 (0,06; 0,12)
Lithuanian: ↓ letermoviras AUC 0,15 (0,13; 0,17) Cmax 0,27 (0,22; 0,31) C24 0,09 (0,06; 0,12)
Croatian: PREVYMIS koncentrat za otopinu za infuziju mora se razrijediti prije intravenske (i.v.) primjene.
Lithuanian: PREVYMIS koncentratą infuziniam tirpalui prieš suleidžiant į veną (i.v.) būtina praskiesti.
Croatian: Letermovir inhibira CYP2C8 in vitro, ali zbog svog indukcijskog potencijala također može inducirati CYP2C8.
Lithuanian: Letermoviras in vitro slopina CYP2C8, tačiau taip pat gali skatinti CYP2C8, atsižvelgiant į jo skatinamąsias savybes.
Croatian: Antivirusna aktivnost
Lithuanian: Priešvirusinis poveikis
Croatian: U slučajevima klinički značajne razine CMV DNK u krvi ili CMV bolesti prekinuta je profilaksa letermovirom i uvedena standardna preemptivna terapija (PET) ili liječenje.
Lithuanian: Nustačius kliniškai reikšmingą CMV DNR-emiją ar jo sukeltą ligą, profilaktinis gydymas letermoviru buvo nutraukiamas, o pacientams buvo pradedamas skirti įprastinis profilaktinis gydymas (angl.
Croatian: U staničnoj kulturi
Lithuanian: Ląstelių kultūrose
Croatian: • anidulafungin morfinsulfat
Lithuanian: Morfino sulfatas
Croatian: U kunića je toksičnost za majku (uključujući smrt i pobačaje) primijećena pri dozi od 225 mg/kg na dan (izloženost približno 2 puta veća od AUC-a nakon primjene preporučene doze za ljude); u mladunčadi je opažena povećana incidencija malformacija i varijacija kralježaka i rebara.
Lithuanian: Tyrimų su triušiais metu nustatyta, kad toksinis poveikis patelėms (įskaitant gaišimą ir abortus) pasireiškė skiriant 225 mg/kg per parą dozes (kai ekspozicija buvo maždaug 2 kartus didesnė nei AUC rodiklis, nustatytas žmonėms vartojant ŽRD); palikuoniams buvo nustatytas padidėjęs slankstelių bei šonkaulių apsigimimų ir pokyčių dažnis.
Croatian: Tablete od 240 mg pakirane su u kutiju koja sadrži četiri (4) kartonske kartice, od kojih svaka sadrži poliamidnu/aluminijsku/PVC - aluminijsku blister karticu sa 7 tableta, ukupno 28 tableta.
Lithuanian: 240 mg tabletės supakuotos dėžutėje, kurioje yra keturi (4) kartono paketai su septynvietėmis poliamido/aliuminio/PVC - aliuminio lizdinėmis plokštelėmis kiekviename, t. y.
Croatian: Stoga letermovir može smanjiti izloženost u plazmi i potencijalno smanjiti djelotvornost istodobno primijenjenih lijekova koji se uglavnom eliminiraju metabolizmom ili aktivnim prijenosom.
Lithuanian: Todėl skiriant letermoviro gali sumažėti kartu vartojamų vaistinių preparatų, kurie daugiausia šalinami metabolizuojant fermentams ar aktyvaus pernešimo būdu, ekspozicija plazmoje ir galimai jų veiksmingumas.
Croatian: PREVYMIS 480 mg koncentrat za otopinu za infuziju sadrži 46 mg (ili 2,0 mmol) natrija po dozi.
Lithuanian: PREVYMIS 480 mg koncentrato infuziniam tirpalui dozėje yra 46 mg (arba 2,0 mmol) natrio.
Croatian: Očekivano: ↑ kinidin
Lithuanian: Tikėtina: ↑ chinidinas
Croatian: PREVYMIS može malo utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima (pogledajte dio 4. 'Moguće nuspojave' u nastavku).
Lithuanian: PREVYMIS gali silpnai veikti Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus (žr.
Croatian: ↑ atorvastatin AUC 3,29 (2,84; 3,82) Cmax 2,17 (1,76; 2,67)
Lithuanian: ↑ atorvastatinas AUC 3,29 (2,84; 3,82) Cmax 2,17 (1,76; 2,67)
Croatian: Podaci o djelotvornosti dosljedno su govorili u prilog letermoviru u svim podskupinama, uključujući one prema visokom ili niskom riziku od reaktivacije CMV-a, režimima kondicioniranja i istodobnim imunosupresivnim režimima (vidjeti Sliku 2).
Lithuanian: Nustatytas nuoseklus letermoviro veiksmingumas visuose pacientų pogrupiuose, įskaitant mažos ir didelės CMV reaktyvavimosi rizikos pogrupius, taip pat pogrupius, sudarytus pagal paruošiamosios chemoterapijos schemas ir kartu skiriamus imunosupresantus (žr.
Croatian: Periferna krv (n=241, 117) Koštana srž (n=72, 43)
Lithuanian: Kamieninių ląstelių šaltinis Periferinis kraujas (n=241; 117)
Croatian: Veličina inhibicijskog učinka OATP1B1/3 na istodobno primijenjene lijekove vjerojatno je veća kada se PREVYMIS primjenjuje istodobno s ciklosporinom (snažnim inhibitorom OATP1B1/3).
Lithuanian: Nuo OATP1B1/3 slopinimo priklausomo poveikio kartu vartojamiems vaistiniams preparatams mastas, tikėtina, yra didesnis, kai PREVYMIS skiriamas kartu su ciklosporinu (stipriu OATP1B1/3 inhibitoriumi).
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati PREVYMIS
Lithuanian: Kas žinotina prieš Jums skiriant PREVYMIS
Croatian: U ispitivanjima plodnosti te ranog embrionalnog razvoja na štakorima nisu primijećeni učinci letermovira na plodnost ženki.
Lithuanian: Poveikio vislumui ir ankstyvajam embrionų vystymuisi tyrimų su žiurkėmis metu buvo nustatyta, kad letermoviras neveikia patelių vislumo.
Croatian: Preporučena doza lijeka PREVYMIS je 480 mg jedanput na dan.
Lithuanian: Rekomenduojama PREVYMIS dozė yra 480 mg kartą per parą.
Croatian: Koliko lijeka uzeti
Lithuanian: Kokią vaisto dozę vartoti?
Croatian: • ganciklovirnatrij tigeciklin *Vidjeti informacije o lijeku za potvrdu kompatibilnosti za istodobnu primjenu.
Lithuanian: Tigeciklinas *Žiūrėkite atitinkamus informacinius dokumentus, kad įsitikintumėte skyrimo kartu suderinamumu.
Croatian: - Primjeri snažnih induktora uključuju rifampicin, fenitoin, karbamazepin, gospinu travu (Hypericum perforatum), rifabutin i fenobarbital.
Lithuanian: 1 lentelę). - Stiprių induktorių pavyzdžiais yra rifampicinas, fenitoinas, karbamazepinas, jonažolės (Hypericum perforatum) vaistiniai preparatai, rifabutinas ir fenobarbitalis.
Croatian: Možda će biti potrebno prilagoditi dozu opioida koji se metaboliziraju putem CYP3A
Lithuanian: Gali reikėti koreguoti CYP3A metabolizuojamų opioidų dozes
Croatian: Mehanizam je vjerojatno zasićenje/autoinhibicija OATP1B1/3.
Lithuanian: Tai paaiškinantis mechanizmas, tikėtina, yra OATP1B1/3 įsotinimas ar autoinhibicija.
Croatian: U mužjaka štakora opažena je smanjena koncentracija sperme, smanjen motilitet spermija i smanjena plodnost pri sistemskoj izloženosti približno ≥ 3 puta većoj od AUC-a koji se postiže u ljudi nakon primjene preporučene doze za ljude (vidjeti dio 'Općenita toksičnost').
Lithuanian: Žiurkių patinams buvo nustatyta sumažėjusi spermatozoidų koncentracija, sumažėjęs spermatozoidų judrumas ir sumažėjęs vislumas, kai sisteminė ekspozicija buvo ≥ 3 kartus didesnė nei AUC rodiklis, nustatytas žmonėms vartojant ŽRD (žr.
Croatian: Letermovir ne produljuje QTc interval u klinički značajnoj mjeri nakon primjene i.v. doze od 960 mg, kojom se postižu koncentracije u plazmi približno dvostruko veće od onih koje se postižu i.v. dozom od 480 mg.
Lithuanian: Paskyrus 960 mg letermoviro dozę į veną, nenustatyta jokio kliniškai reikšmingo QTc intervalo pailgėjimo; paskyrus šią dozę vaistinio preparato koncentracija plazmoje buvo maždaug 2 kartus didesnė nei skiriant 480 mg dozę į veną.
Croatian: Porast koncentracija midazolama u plazmi može biti veći kada se oralni midazolam primjenjuje zajedno s letermovirom u kliničkoj dozi nego u dozi koja se ispitivala.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti midazolamo dozės koregavimo poreikį Midazolamo koncentracija plazmoje gali padidėti labiau, kai kartu su letermoviru skiriamos klinikinės geriamojo midazolamo dozės nei tos, kurios buvo tirtos.
Croatian: Mikrokristalična celuloza (E460), umrežena karmelozanatrij (E468), povidon (E1201), koloidni, bezvodni silicijev dioksid (E551), magnezijev stearat (E470b).
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė (E460), kroskarmeliozės natrio druska (E468), povidonas (E1201), koloidinis bevandenis silicio dioksidas (E551), magnio stearatas (E470b).
Croatian: Potrebno je često kontrolirati koncentracije takrolimusa u punoj krvi tijekom liječenja, kada se mijenja put primjene lijeka PREVYMIS i po prestanku liječenja lijekom PREVYMIS te sukladno njima prilagoditi dozu takrolimusa takrolimus (jedna doza od 5 mg)/letermovir (80 mg dvaput na dan)
Lithuanian: Reikia dažnai tirti takrolimuzo koncentraciją kraujyje gydymo PREVYMIS metu, keičiant PREVYMIS vartojimo būdą ir nutraukiant PREVYMIS vartojimą bei atitinkamai koreguoti takrolimuzo dozę takrolimuzas (5 mg vienkartinė dozė)/ letermoviras (po 80 mg du kartus per parą)
Croatian: - Primjeri takvih lijekova uključuju varfarin, vorikonazol, diazepam, lansoprazol, omeprazol, esomeprazol, pantoprazol, tilidin, tolbutamid (vidjeti Tablicu 1).
Lithuanian: - Tokių vaistinių preparatų pavyzdžiais yra varfarinas, vorikonazolas, diazepamas, lansoprazolas, omeprazolas, ezomeprazolas, pantoprazolas, tilidinas ir tolbutamidas (žr.
Croatian: Letermovir je umjeren induktor enzima i prijenosnika.
Lithuanian: Letermoviras yra vidutinio stiprumo fermentų ir nešiklių induktorius.
Croatian: • odstupanja u nalazima laboratorijskih pretraga kojima se ocjenjuje funkcija jetre
Lithuanian: • pakitę laboratoriniai kepenų funkcijos tyrimų rodmenys;
Croatian: AUC 3,40 (3,01; 3,85) Cmax 2,76 (2,48; 3,06)
Lithuanian: ↑ sirolimuzas AUC 3,40 (3,01; 3,85) Cmax 2,76 (2,48; 3,06)
Croatian: Letermovir je in vitro inhibitor CYP3A, CYP2C8, CYP2B6, BCRP-a, UGT1A1, OATP2B1 i OAT3 pri koncentracijama koje su relevantne in vivo.
Lithuanian: In vitro atliktų tyrimų metu nustatyta, kad letermoviras yra CYP3A, CYP2C8, CYP2B6, BCRP, UGT1A1, OATP2B1 ir OAT3 inhibitorius, kai susidaro in vivo reikšmingos koncentracijos.
Croatian: Ako se PREVYMIS primjenjuje istodobno s ciklosporinom, dozu lijeka PREVYMIS treba smanjiti na 240 mg jedanput na dan (vidjeti dijelove 4.5 i 5.2).
Lithuanian: Jeigu PREVYMIS skiriamas kartu su ciklosporinu, PREVYMIS dozę reikia mažinti iki 240 mg kartą per parą (žr. 4.5 ir 5.2 skyrius).
Croatian: ↓ vorikonazol AUC 0,56 (0,51; 0,62) Cmax 0,61 (0,53; 0,71)
Lithuanian: ↓ vorikonazolas AUC 0,56 (0,51; 0,62) Cmax 0,61 (0,53; 0,71)
Croatian: Podudaran krvni srodnik (n=108, 58)
Lithuanian: Donoro neatitikimas Atitinkantis giminingas (n=108; 58)
Croatian: Prema populacijskim farmakokinetičkim analizama, procijenjena srednja vrijednost volumena distribucije u stanju dinamičke ravnoteže nakon intravenske primjene u primatelja HSCT-a iznosi 45,5 l.
Lithuanian: Remiantis populiacijos farmakokinetikos duomenų analize nustatyta, kad recipientams po KKLT vaistinio preparato leidžiant į veną ir nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai vidutinis pasiskirstymo tūris yra 45,5 litro.
Croatian: - Primjeri lijekova koji se metaboliziraju putem CYP2B6 uključuju bupropion.
Lithuanian: - Vaistinių preparatų, kurie metabolizuojami CYP2B6, pavyzdžiu yra bupropionas.
Croatian: • midazolam - koristi se kao sredstvo za smirenje (sedativ)
Lithuanian: • midazolamo - vartojamo kaip raminamojo vaisto;
Croatian: Vjerojatno dolazi i do indukcije CYP2C9.
Lithuanian: Tikėtina, kad taip pat yra skatinamas ir CYP2C9.
Croatian: Liječenje lijekom PREVYMIS treba započeti liječnik koji ima iskustva u liječenju bolesnika nakon alogene transplantacije hematopoetskih matičnih stanica.
Lithuanian: PREVYMIS turi paskirti pacientų, kuriems atlikta alogeninė kamieninių kraujodaros ląstelių transplantacija, gydymo patirties turintis gydytojas.
Croatian: Biljni lijekovi gospina trava (Hypericum perforatum)
Lithuanian: Augaliniai vaistiniai preparatai Jonažolės (Hypericum perforatum) vaistiniai preparatai
Croatian: Popis kompatibilnih lijekova* koji se mogu koristiti kada se PREVYMIS i drugi lijekovi pripremaju s 5%-tnom otopinom glukoze
Lithuanian: Suderinamų vaistinių preparatų sąrašas, kai PREVYMIS ir vaistiniai preparatai* paruošiami 5 % dekstrozės tirpale
Croatian: (inhibicija CYP3A, OATP1B1/3)
Lithuanian: (CYP3A, OATP1B1/3 slopinimas)
Croatian: • cefazolinnatrij norepinefrin bitartarat
Lithuanian: Norepinefrino bitartratas
Croatian: Jedan ispitanik (koji je primao dozu od 60 mg na dan) imao je genotipsku varijantu (GV) koja uzrokuje rezistenciju na letermovir (V236M).
Lithuanian: Vienam tiriamajam asmeniui (kuriam buvo skirta 60 mg paros dozė) nustatytas atsparumą letermovirui lemiantis genotipo variantas (GV) (V236M).
Croatian: 240 mg koncentrat za otopinu za infuziju sadrži 23 mg (ili 1,0 mmol) natrija po dozi.
Lithuanian: PREVYMIS 240 mg koncentrato infuziniam tirpalui dozėje yra 23 mg (arba 1,0 mmol) natrio.
Croatian: Jedan ml sadrži 20 mg letermovira.
Lithuanian: Viename mililitre tirpalo yra 20 mg letermoviro.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 46 mg (2,0 mmol) natrija po bočici od 480 mg, što odgovara 2,30% maksimalnog dnevnog unosa od 2 g natrija prema preporukama SZO za odraslu osobu.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato 480 mg flakone yra 46 mg (2,0 mmol) natrio, tai atitinka 2,30 % didžiausios PSO rekomenduojamos paros normos suaugusiesiems, kuri yra 2 g natrio.
Croatian: Popis kompatibilnih lijekova* koji se mogu koristiti kada se PREVYMIS i drugi lijekovi pripremaju s 0,9%-tnom otopinom natrijeva klorida
Lithuanian: Suderinamų vaistinių preparatų sąrašas, kai PREVYMIS ir vaistiniai preparatai* paruošiami 0,9 % natrio chlorido tirpale
Croatian: Letermovir inhibira kompleks terminaze citomegalovirusne DNK (CMV DNK), koji je neophodan za cijepanje i pakiranje DNK virusnog potomstva.
Lithuanian: Letermoviras slopina CMV DNR terminazės kompleksą, kuris reikalingas vykstant viruso DNR skilimui ir naujų virusų DNR susivijimui.
Croatian: Letermovir može povisiti koncentracije u plazmi lijekova koje prenosi OATP1B1/3, kao što su mnogi statini (vidjeti dio 4.5 i Tablicu 1).
Lithuanian: Vartojant letermoviro gali padidėti OATP1B1/3 pernešamų vaistinių preparatų, pavyzdžiui, daugelio statinų, koncentracijos plazmoje (žr.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati PREVYMIS
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant PREVYMIS
Croatian: Istodobna primjena lijeka PREVYMIS i fenitoina se ne preporučuje.
Lithuanian: PREVYMIS vartoti kartu su fenitoinu nerekomenduojama.
Croatian: ↑ letermovir AUC 2,11 (1,97; 2,26) Cmax 1,48 (1,33; 1,65)
Lithuanian: ↑ letermoviras AUC 2,11 (1,97; 2,26) Cmax 1,48 (1,33; 1,65)
Croatian: Istodobna primjena lijeka PREVYMIS i nafcilina se ne preporučuje.
Lithuanian: PREVYMIS vartoti kartu su nafcilinu nerekomenduojama.
Croatian: ↑ takrolimus AUC 2,42 (2,04; 2,88) Cmax 1,57 (1,32; 1,86)
Lithuanian: ↑ takrolimuzas AUC 2,42 (2,04; 2,88) Cmax 1,57 (1,32; 1,86)
Croatian: Očekivano: ↓ dabigatran
Lithuanian: Tikėtina: ↓ dabigatranas
Croatian: Opće informacije
Lithuanian: Bendroji informacija
Croatian: Omjer letermovira u krvi i plazmi ocijenjen in vitro iznosi 0,56 i neovisan je o rasponu koncentracija (0,1 - 10 mg/l).
Lithuanian: Letermoviro pasiskirstymo kraujyje ir plazmoje santykis yra 0,56, ir tai nepriklauso nuo koncentracijų ribų (nuo 0,1 mg/l iki 10 mg/l), kurios buvo tirtos in vitro.
Croatian: PREVYMIS koncentrat za otopinu za infuziju mora se razrijediti prije intravenske primjene.
Lithuanian: PREVYMIS koncentratą infuziniam tirpalui prieš suleidžiant į veną būtina praskiesti.
Croatian: U tom procesu sudjeluju prijenosnici za unos tvari u jetru OATP1B1 i OATP1B3, nakon čega slijedi glukuronidacija katalizirana putem UGT1A1/3.
Lithuanian: Šiuose procesuose dalyvauja vaistinio preparato įsisavinimo kepenyse nešikliai OATP1B1 ir 3, o vėliau jungimąsi su gliukurono rūgštimi katalizuoja UGT1A1/3.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 23 mg (1,0 mmol) natrija po bočici od 240 mg, što odgovara 1,15% maksimalnog dnevnog unosa od 2 g natrija prema preporukama SZO za odraslu osobu.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato 240 mg flakone yra 23 mg (1,0 mmol) natrio, tai atitinka 1,15 % didžiausios PSO rekomenduojamos paros normos suaugusiesiems, kuri yra 2 g natrio.
Croatian: Kako čuvati PREVYMIS
Lithuanian: Kaip laikyti PREVYMIS
Croatian: ↔letermovir AUC 2,03 (1,84; 2,26) Cmax 1,59 (1,46; 1,74) C24 2,01 (1,59; 2,54)
Lithuanian: ↔ letermoviras AUC 2,03 (1,84; 2,26) Cmax 1,59 (1,46; 1,74) C24 2,01 (1,59; 2,54)
Croatian: Dodajte sadržaj jedne jednodozne bočice PREVYMIS koncentrata za otopinu za infuziju (od 12 ml [doza od 240 mg] ili 24 ml [doza od 480 mg]) u napunjenu infuzijsku vrećicu volumena 250 ml koja sadrži 0,9%-tnu otopinu natrijeva klorida ili 5%-tnu otopinu glukoze, a zatim nježnim okretanjem promiješajte razrijeđenu otopinu.
Lithuanian: PREVYMIS koncentrato infuziniam tirpalui flakone (arba 12 ml tūrio (240 mg dozės), arba 24 ml tūrio (480 mg dozės)) esančią vieną vaistinio preparato dozę įšvirkškite į 250 ml tūrio užpildytą intraveninį maišelį, kuriame yra arba 0,9 % natrio chlorido, arba 5 % dekstrozės tirpalo, ir praskiestą tirpalą sumaišykite švelniai vartydami maišelį.
Croatian: • tioridazin - koristi se za liječenje psihijatrijskih poremećaja
Lithuanian: • tioridazino - skirto psichikos sutrikimams gydyti;
Croatian: AUC nevezanog letermovira bio je približno 115% veći u ispitanika s umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (eGFR od 31,0 do 56,8 ml/min/1,73 m2) te 81% veći u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (eGFR od 11,9 do 28,1 ml/min/1,73 m2) nego u zdravih ispitanika.
Lithuanian: Neprisijungusio letermoviro AUC rodiklis buvo maždaug 115 % ir 81 % didesnis asmenims, kuriems buvo nustatytas, atitinkamai, vidutinio sunkumo (aGFG 31,0-56,8 ml/min./1,73 m2) arba sunkus
Croatian: Preporučuje se često kontrolirati bolesnike tijekom istodobne primjene zbog mogućih nuspojava povezanih s primjenom amiodarona.
Lithuanian: Šių vaistinių preparatų skiriant kartu, rekomenduojama dažnai stebėti pacientų būklę dėl galimo su amjodarono poveikiu susijusių nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo.
Croatian: Preporučuje se često kontrolirati koncentracije glukoze tijekom prva 2 tjedna nakon uvođenja ili nakon prekida primjene letermovira, kao i nakon promjene puta primjene letermovira.
Lithuanian: Rekomenduojama dažnai tirti gliukozės koncentraciją per pirmąsias 2 savaites pradedant ar baigiant gydymą letermoviru ir taip pat keičiant letermoviro vartojimo būdą.
Croatian: • vorikonazol - koristi se za liječenje gljivičnih infekcija
Lithuanian: • vorikonazolo - skiriamo grybelių sukeltoms infekcijoms gydyti;
Croatian: Ako se sadržaj bočice dodaje u infuzijsku vrećicu sa sredstvom za razrjeđivanje volumena 250 ml, konačna koncentracija letermovira iznosit će 0,9 mg/ml (za dozu od 240 mg) te 1,8 mg/ml (za dozu od 480 mg).
Lithuanian: Jeigu pastebite dalelių ar pakitusi tirpalo spalva, jį reikia išmesti. Jeigu flakono turinys sušvirkščiamas į 250 ml tūrio intraveninių tirpalų skiedimo maišelį, galutinės letermoviro koncentracijos bus 0,9 mg/ml (240 mg dozei) ir 1,8 mg/ml (480 mg dozei).
Croatian: • U nastavku su navedeni kompatibilni lijekovi.
Lithuanian: • Suderinami vaistiniai preparatai yra išvardyti toliau.
Croatian: Iako se to nije ispitivalo, očekuje se da će koncentracije atorvastatina u plazmi porasti više kada se PREVYMIS primjenjuje istodobno s ciklosporinom nego kada se primjenjuje sam.
Lithuanian: Nors atskirai nebuvo tirta, kai PREVYMIS skiriamas kartu su ciklosporinu, tikėtina, jog atorvastatino koncentracijos plazmoje padidėjimo mastas bus didesnis nei skiriant vien PREVYMIS.
Croatian: Ako se PREVYMIS primjenjuje istodobno s ciklosporinom, dozu lijeka PREVYMIS treba smanjiti na 240 mg jedanput na dan (vidjeti dijelove 4.2 i 5.1).
Lithuanian: Jeigu PREVYMIS skiriamas kartu su ciklosporinu, PREVYMIS dozę reikia mažinti iki 240 mg kartą per parą (žr. 4.2 ir 5.1 skyrius).
Croatian: • Dodajte sadržaj jedne jednodozne bočice (12 ml [doza od 240 mg] ili 24 ml [doza od 480 mg]) PREVYMIS koncentrata za otopinu za infuziju u napunjenu infuzijsku vrećicu volumena 250 ml koja sadrži 0,9%-tnu otopinu natrijeva klorida ili 5%-tnu otopinu glukoze, a zatim nježnim okretanjem promiješajte razrijeđenu otopinu.
Lithuanian: • PREVYMIS koncentrato infuziniam tirpalui flakone (arba 12 ml tūrio (240 mg dozės), arba 24 ml tūrio (480 mg dozės)) esančią vieną vaistinio preparato dozę įšvirkškite į 250 ml tūrio užpildytą intraveninį maišelį, kuriame yra arba 0,9 % natrio chlorido, arba 5 % dekstrozės tirpalo, ir praskiestą tirpalą sumaišykite švelniai vartydami maišelį.
Croatian: Slika 1: P001: Kaplan-Meierova krivulja vremena do uvođenja PET-a protiv CMV-a ili razvoja bolesti ciljnog organa uzrokovane CMV-om do 24. tjedna nakon transplantacije u primatelja HSCT-a (FAS populacija)
Lithuanian: P001 tyrimas: laiko iki PET nuo CMV pradėjimo arba iki CMV sukeltos organo-taikinio ligos pasireiškimo pradžios per 24 savaičių laikotarpį recipientams po KKLT Kaplan-Meier kreivės (IDA populiacija)