FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U pacientov starších ako 65 rokov sú údaje obmedzené.
Lithuanian: Duomenys apie vyresnius nei 65 metų pacientus nepakankami.
Slovak: Tabuľka 2 Súhrn výsledkov štúdie RGH-188-005
Lithuanian: Tyrimo RGH-188-005 rezultatų santrauka
Slovak: 30 % zlepšenie v týždni 26; p=0,003) podporovali zistenia primárnych a sekundárnych ukazovateľov.
Lithuanian: pagerėjimas 26 savaitę; p=0,003) paremia pirminių ir antrinių veiksmingumo rodiklių rezultatų duomenis.
Slovak: Tento liek sa neodporúča deťom a dospievajúcim mladších ako 18 rokov z dôvodu nedostatku údajov u týchto pacientov.
Lithuanian: Šio vaisto nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams, kadangi duomenų apie vartojimą šiems pacientams nėra.
Slovak: Očakávaný rozdiel v liečbe
Lithuanian: Apskaičiuotas gydymo skirtumas
Slovak: Červeň Allura AC je farbivo, ktoré môže spôsobovať alergické reakcie.
Lithuanian: Alura raudonasis AC yra dažiklis, galintis sukelti alerginę reakciją.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju ihneď, ako si spomeniete.
Lithuanian: Jei pamiršote pavartoti vaisto, išgerkite jo dozę tuoj pat, kai tik prisiminsite.
Slovak: Neužívajte tento liek počas tehotenstva, pokiaľ vám to váš lekár nenariadil.
Lithuanian: Nėštumo metu nevartokite šio vaisto, nebent jį vartoti skyrė Jūsų gydytojas.
Slovak: Ihneď sa obráťte na svojho lekára: - ak máte akékoľvek myšlienky alebo pocity na sebapoškodenie alebo spáchanie samovraždy.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui: - jeigu Jums kyla jausmų ar minčių apie savęs žalojimą ar savižudybę.
Slovak: Zmena pri liečbe oproti placebu (95%
Lithuanian: Gydymo skirtumas lyginant su placebu (95 % PI)
Slovak: Reagila sa nemá užívať u starších pacientov s demenciou (stratou pamäti).
Lithuanian: Reagila negalima vartoti senyvo amžiaus pacientams, sergantiems demencija (atminties praradimu).
Slovak: Vzhľadom na účinky kariprazínu na centrálny nervový systém sa má Reagila používať s opatrnosťou v kombinácii s inými centrálne pôsobiacimi liekmi a alkoholom.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad pagrindinis kariprazino poveikis yra poveikis centrinei nervų sistemai, Reagila reikia atsargiai vartoti kartu su kitais centrinę nervų sistemą veikiančiais vaistiniais preparatais ir alkoholiu.
Slovak: PANSS-FSNS v 26. týždni PANSS-FSNS CfB po 26. týždeň
Lithuanian: PANSS-FSNS pradinis įvertis PANSS-FSNS 26 savaitę PANSS-FSNS PnR 26 savaitę
Slovak: Má sa vyhnúť konzumácii grapefruitového džúsu.
Lithuanian: Reikia vengti gerti greipfrutų sulčių.
Slovak: Pacient sa plne zotavil v ten istý deň.
Lithuanian: Perdozavimo požymiai visiškai pranyko tą pačią dieną.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť kariprazínu u detí a adolescentov vo veku do 18 rokov neboli stanovené.
Lithuanian: Kariprazino saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 18 metų vaikams ir paaugliams neištirti.
Slovak: Mechanizmus účinku kariprazínu nie je celkom známy.
Lithuanian: Kariprazino veikimo mechanizmas nėra visiškai žinomas.
Slovak: Psycholeptiká, iné antipsychotiká, ATC kód: N05AX15
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - psicholeptikai, kiti antipsichoziniai vaistiniai preparatai, ATC kodasN05AX15
Slovak: Reagila sa neodporúča počas gravidity a u žien v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú účinnú antikoncepciu.
Lithuanian: Reagila nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, nevartojančioms veiksmingos kontracepcijos.
Slovak: Náhodné akútne predávkovanie (48 mg/deň) bolo hlásené u jedného pacienta.
Lithuanian: Gautas pranešimas apie atsitiktinį ūmaus perdozavimo atvejį (48 mg per parą) vienam pacientui.
Slovak: Reprodukčný výkon prvej generácie mláďat nebol ovplyvnený; druhá generácia mláďat však mala podobné klinické príznaky a zníženú telesnú hmotnosť.
Lithuanian: Pirmosios kartos palikuonių reprodukcija nebuvo paveikta; tačiau antrosios kartos palikuonims pasireiškė panašūs klinikiniai požymiai ir jų kūno svoris buvo mažesnis.
Slovak: Ak vynecháte dve alebo viac dávok, obráťte sa na svojho lekára.
Lithuanian: Jei praleidote dvi ar daugiau dozių, kreipkitės į gydytoją.
Slovak: Účinky kariprazínu na QT interval boli skúmané u pacientov so schizofréniou alebo schizoafektívnou poruchou.
Lithuanian: Kariprazino daroma įtaka QT intervalui buvo tirta pacientams, sergantiems šizofrenija arba šizoafektiniu sutrikimu.
Slovak: V rámci každej skupiny podľa frekvencie výskytu sú nežiaduce reakcie uvedené podľa klesajúcej závažnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Slovak: Možnosť samovraždy (samovražedné myšlienky, pokus o samovraždu a dokonaná samovražda) je neoddeliteľnou súčasťou psychických chorôb a je vo všeobecnosti hlásená skoro po začiatku alebo zmene antipsychotickej liečby.
Lithuanian: Polinkis į savižudybę (mintys apie savižudybę, bandymas nusižudyti ir įvykdyta savižudybė) yra būdingas psichozėms, ir paprastai pasireiškia netrukus po to, kai gydymas antipsichoziniais vaistiniais preparatais pradedamas arba pakeičiamas.
Slovak: Pri použití kariprazínu bol pozorovaný významný nárast hmotnosti.
Lithuanian: Pastebėta, kad vartojant kariprazino reikšmingai didėja kūno svoris.
Slovak: Počas užívania Reagily sa vyhnite alkoholu.
Lithuanian: Vartodami Reagila, venkite alkoholio.
Slovak: Osobitná populácia
Lithuanian: Ypatingosios populiacijos
Slovak: V krátkodobých štúdiách bol výskyt EPS pozorovaný v 27
Lithuanian: Trumpalaikių tyrimų metu EPS dažnis nustatytas 27 proc.
Slovak: Dávku možno upraviť podľa individuálnej odpovede a znášanlivosti (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Dozę galima keisti atsižvelgiant į individualų organizmo atsaką ir toleravimą (žr.4.8 skyrių).
Slovak: Akatízia a nepokoj sú častými nežiaducimi reakciami na antipsychotiká.
Lithuanian: Akatizija ir nenustygimas yra dažnos antipsichozinių vaistinių preparatų sukeliamos nepageidaujamos reakcijos.
Slovak: Recordati Pharmaceuticals Ltd.
Lithuanian: United Kingdom Recordati Pharmaceuticals Ltd.
Slovak: Delírium Depresia Znížené libido Zvýšené libido Erektilná
Lithuanian: Depresija Susilpnėjęs libido Sustiprėjęs libido
Slovak: Závažnosť týchto komplikácia bola rozličná; zatiaľ čo v niektorých prípadoch symptómy spontánne vymizli, v iných prípadoch si novorodenci vyžadovali starostlivosť na jednotke intenzívnej starostlivosti a predĺženú hospitalizáciu.
Lithuanian: Šios komplikacijos buvo įvairaus sunkumo, kai kada simptomai praėjo savaime, tačiau kai kuriais atvejais naujagimiams buvo būtinas gydymas intensyvios terapijos skyriuje ir ilgesnė hospitalizacija.
Slovak: Fotofóbia Katarakta
Lithuanian: Fotofobija Katarakta
Slovak: Nedojčite, ak užívate Reagilu, pretože nie je možné vylúčiť riziko pre dieťa.
Lithuanian: Jei vartojate Reagila, kūdikio nežindykite, nes negalima atmesti rizikos kūdikiui.
Slovak: MedDRA trieda orgánového systému
Lithuanian: MedDRA organų sistemų klasė
Slovak: Váš lekár starostlivo určí dávku vhodnú pre vaše potreby.
Lithuanian: Jūsų gydytojas atidžiai parinks Jums tinkamiausią dozę.
Slovak: Účinok jedla na expozíciu metabolitom DCAR a DDCAR bol taktiež minimálny.
Lithuanian: Maisto poveikis metabolitų DKAR ir DDKAR absorbcijai taip pat minimalus.
Slovak: Iné lieky a Reagila
Lithuanian: Kiti vaistai ir Reagila
Slovak: Predželatinovaný (kukuričný) škrob Magnéziumstearát
Lithuanian: Pregelifikuotas (kukurūzų) krakmolas Magnio stearatas
Slovak: Preto je v prvej fáze liečby potrebné starostlivé sledovanie.
Lithuanian: Todėl gydymo pradžioje labai svarbu atidžiai stebėti pacientą.
Slovak: Výber dávky pre staršieho pacienta má byť opatrnejší.
Lithuanian: Senyviems pacientams dozę reikia parinkti daug atsargiau.
Slovak: Starší pacienti s demenciou
Lithuanian: Senyviems pacientams, sergantiems demencija
Slovak: Najvyššia dávka nemá presiahnuť 6 mg jedenkrát denne.
Lithuanian: Didžiausia dozė turi būti ne didesnė kaip 6 mg vieną kartą per parą.
Slovak: Riziko pre novorodencov/dojčatá nemožno vylúčiť.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems naujagimiams ir (arba) kūdikiams negalima atmesti.
Slovak: Nežiaduce liekové reakcie vyskytujúce sa u pacientov so schizofréniou
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į vaistą, pasireiškusios šizofrenija sergantiems pacientams
Slovak: Ľudia s touto chorobou sa môžu tiež cítiť depresívne, previnilo, úzkostne napäto, alebo neschopní začať alebo pokračovať v plánovaných aktivitách, neochota rozprávať, chýbajúca emocionálna odpoveď na situáciu, ktorá u iných zvyčajne vyvoláva pocity.
Lithuanian: Šia liga sergantys žmonės taip pat gali būti prislėgtos nuotaikos, nerimastingi, įsitempę ar jausti kaltę arba nepajėgūs pradėti ar tęsti suplanuotą veiklą, nenorintys kalbėti, emociškai abejingi situacijose, kuriose kiti žmonės reaguoja jausmingai.
Slovak: Pacienti so sekundárnymi negatívnymi príznakmi, ako stredne závažné až závažné depresívne symptómy, a klinicky relevantným parkinsonizmom (EPS) boli zo štúdie vylúčení.
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasireiškė antriniai negatyvūs simptomai, pvz., vidutinio sunkumo ar sunkūs depresijos simptomai ir kliniškai reikšmingas parkinsonizmas (EPS), į tyrimą nebuvo įtraukiami.
Slovak: Primárnym ukazovateľom štúdie bol čas do relapsu.
Lithuanian: Pirminė vertinamoji baigtis buvo laikas iki atkryčio pasireiškimo.
Slovak: Keďže kariprazín nie je substrát pre CYP1A2, nepredpokladá sa, že by fajčenie malo vplyv na farmakokinetiku kariprazínu.
Lithuanian: Kariprazinas nėra CYP1A2 substratas, todėl rūkymas neturėtų daryti įtakos kariprazino farmakokinetikai.
Slovak: Očné symptómy/katarakta
Lithuanian: Akių simptomai ar katarakta
Slovak: Zmena celkového skóre PANSS od východiskovej hodnoty do 6. týždňa v štúdiách na akútne zhoršenie schizofrénie - ITT populácia
Lithuanian: PANSS skalės bendrojo įverčio pokytis nuo pradinio rodmens iki 6 savaitės; šizofrenijos paūmėjimo tyrimai - ITT populiacija
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne špeciálne teplotné podmienky pre uchovávanie.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
Slovak: Parkinsonizmus sa vyskytol u 13,6
Lithuanian: Parkinsonizmas pasireiškė 13,6 proc.
Slovak: Podrobné a aktualizované informácie o tomto lieku sú dostupné po naskenovaní QR kódu uvedeného nižšie a na škatuli do smartfónu.
Lithuanian: Išsamią ir atnaujintą informaciją apie šį vaistą galite gauti išmaniuoju telefonu nuskaitę toliau ir ant išorinės dėžutės nurodytą QR kodą.
Slovak: Nie je známe, či sa kariprazín alebo jeho hlavné aktívne metabolity vylučujú do materského mlieka.
Lithuanian: Nežinoma, ar kariprazino ir pagrindinių jo veikliųjų metabolitų išsiskiria į motinos pieną.
Slovak: Akatízia, nepokoj
Lithuanian: Akatizija, nenustygimas
Slovak: V populačnej PK analýze neboli zaznamenané žiadne klinicky relevantné rozdiely v parametroch PK (AUC a Cmax súčtu kariprazínu a jeho hlavných aktívnych metabolitov) vo vzťahu k veku, pohlaviu a rase.
Lithuanian: Populiacijos FK analizė neparodė jokių kliniškai reikšmingų FK rodiklių (kariprazino ir jo pagrindinių veikliųjų metabolitų suminės AUC ir Cmax) skirtumų, susijusių su amžiumi, lytimi ir rase.
Slovak: Niektorí z týchto pacientov mali mätúce faktory.
Lithuanian: Kai kuriems iš šių pacientų nustatyta ir kitų rizikos faktorių.
Slovak: Ak sa u vášho dieťaťa objaví ktorýkoľvek z týchto príznakov, obráťte sa na svojho lekára.
Lithuanian: Jei Jūsų kūdikiui atsirastų bet kuris iš šių požymių, pasakykite gydytojui.
Slovak: Afinita kariprazínu na receptory serotonínu 5-HT2C a adrenergné α1 receptory je nízka (hodnoty Ki 134 nM a 155 nM, v danom poradí).
Lithuanian: Kariprazino afinitetas serotoninerginiams 5-HT2C ir adrenerginiams α1 receptoriams yra mažas (atitinkamai Ki reikšmės 134 nM ir 155 nM).
Slovak: Celkové PANSS (MMRM)
Lithuanian: PANSS bendrasis įvertis (MMRM)
Slovak: Kariprazín je in vitro inhibítorom P-gp pri jeho teoretickej maximálnej črevnej koncentrácii.
Lithuanian: Kariprazinas in vitro yra P-gp inhibitorius susidarius teorinei didžiausiai koncentracijai virškinimo trakte.
Slovak: Toxická hepatitída
Lithuanian: Toksinis hepatitas
Slovak: Vložiť QR kód www.reagila.com
Lithuanian: QR kodas www.reagila.com
Slovak: Podľa klinického posúdenia ošetrujúceho lekára treba zotrvať na minimálnej účinnej dávke.
Lithuanian: Gydantis gydytojas, atsižvelgęs į klinikinę būklę, turi parinkti mažiausią veiksmingą palaikomąją dozę.
Slovak: Dostupné údaje u starších pacientov vo veku ≥65 rokov liečených kariprazínom nie sú dostatočné na určenie, či reagujú alebo nereagujú inak ako mladší pacienti (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Turimi 65 metų amžiaus ir vyresnių pacientų gydymo kariprazinu duomenys nepakankami, kad būtų galima nustatyti, ar jų organizmo atsakas į gydymą skiriasi nuo jaunesnių pacientų (žr.
Slovak: Kariprazín nemá špecifické antidotum.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio kariprazinui nėra.
Slovak: Expozícia DDCAR v rovnovážnom stave je približne dvoj až trojnásobne vyššia ako expozícia kariprazínu, a expozícia DCAR je približne 30 % expozície kariprazínu.
Lithuanian: Esant pusiausvyrinei apykaitai, DDKAR ekspozicija yra maždaug 2-3 kartus didesnė už kariprazino, o DKAR ekspozicija siekia maždaug 30 proc.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať Reagilu alebo počas jej užívania, ak: - ste hocikedy zažili alebo začínate zažívať nepokoj alebo neschopnosť pokojne sedieť.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami gydymą Reagila ar gydymo juo metu, ypač jeigu: - kada nors buvo pasireiškęs ar pasireiškia nenustygimas ir negalėjimas ramiai sėdėti.
Slovak: Inhibítory CYP2D6 preto pravdepodobne nemajú klinicky významný účinok na metabolizmus kariprazínu.
Lithuanian: Taigi, CYP2D6 inhibitoriai neturėtų daryti kliniškai reikšmingos įtakos kariprazino metabolizmui.
Slovak: Kapsuly sú naplnené zmesou prášku bielej až žltkasto bielej farby.
Lithuanian: Kapsulės pripildytos baltų ar gelsvų miltelių mišinio.
Slovak: U pacientov liečených antipsychotikami sa môže objaviť predĺženie QT intervalu.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems antipsichoziniais vaistiniais preparatais, gali pailgėti QT intervalas.
Slovak: Kariprazín nebol skúmaný u starších pacientov s demenciou a jeho použitie u starších pacientov s demenciou sa neodporúča z dôvodu zvýšeného rizika celkovej mortality.
Lithuanian: Kariprazino poveikis senyviems demencija sergantiems pacientams netirtas ir jo nerekomenduojama skirti senyviems demencija sergantiems pacientams dėl padidėjusios bendrosios mirštamumo rizikos.
Slovak: Pre dlhý polčas kariprazínu a jeho účinných metabolitov sa zmeny v dávkovaní plne nepremietnu do plazmy počas niekoľkých týždňov.
Lithuanian: Dėl kariprazino ir jo veikliųjų metabolitų ilgo pusinės eliminacijos periodo, dozės pokyčiai galutinai neatsispindės plazmoje keletą savaičių.
Slovak: V prípade závažných extrapyramídových symptómov sa majú podať anticholínergické lieky.
Lithuanian: Jei pasireiškia sunkūs ekstrapiramidiniai simptomai, reikia skirti anticholinerginių vaistinių preparatų.
Slovak: Avšak príčinná súvislosť medzi zmenami šošovky / kataraktami pozorovanými v skúšaniach na ľuďoch a použitím kariprazínu nebola stanovená.
Lithuanian: Priežastinis ryšys tarp kariprazino vartojimo ir atliktų tyrimų su žmonėmis metu pastebėtų lęšiuko pokyčių (kataraktos) nenustatytas.
Slovak: Celkovo 751 pacientov s akútnymi príznakmi schizofrénie užívalo kariprazín v dávke 3-9 mg/deň počas 20 týždňov, z čoho 337 pacientom boli podávané dávky v rozsahu 3 alebo 6 mg/deň.
Lithuanian: Pasireiškus ūminiams šizofrenijos simptomams, iš viso 751 pacientas 20 savaičių vartojo kariprazino 3-9 mg dozes per parą, iš jų 337 pacientai vartojo kariprazino 3-6 mg dozes per parą.
Slovak: Gyömrői út 19-21 1103 Budapešť MAĎARSKO
Lithuanian: Gyömrői út 19-21 1103 Budapest Vengrija
Slovak: Reagilu každý deň v rovnakom čase s jedlom alebo bez jedla.
Lithuanian: Reagila vartokite kasdien tuo pačiu metu valgydami arba nevalgę.
Slovak: Následne môže byť dávka v prípade potreby pomaly zvýšená o 1,5 mg až na maximálnu dávku 6 mg denne.
Lithuanian: Po to, jei reikia, dozę galima pamažu didinti po 1,5 mg iki didžiausios 6 mg paros dozės.
Slovak: Spôsob podávania Reagila je určená na perorálne použitie, podáva sa raz denne v rovnaký čas s jedlom alebo bez jedla.
Lithuanian: Reagila skirtas vartoti per burną, vieną kartą per parą tuo pačiu metu, valgant arba nevalgius.
Slovak: Neužívajte Reagilu: - ak ste alergický na kariprazín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Lithuanian: Reagila vartoti negalima: - jeigu yra alergija kariprazinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Slovak: Neklinické štúdie in vivo preukázali, že kariprazín obsadzuje receptory D3 v podobnom rozsahu ako receptory D2 pri farmakologicky účinných dávkach.
Lithuanian: Ikiklinikinių in vivo tyrimų duomenys parodė, kad kariprazinas, skiriamas farmakologiškai veiksmingomis dozėmis, prie D3 receptorių jungiasi panašiu mastu, kaip ir prie D2 receptorių.
Slovak: Potom môže váš lekár dávku postupne pomaly zvyšovať o 1,5 mg podľa toho, ako u vás liek účinkuje.
Lithuanian: Vėliau gydytojas gali lėtai palaipsniui keisti dozę po 1,5 mg, atsižvelgdamas į Jūsų organizmo atsaką į gydymą.
Slovak: 0,3 kg. V dlhodobej štúdii udržiavania účinku sa nevyskytli klinicky významné zmeny telesnej hmotnosti od začiatku štúdie po jej ukončenie (1,1 kg u kariprazínu a 0,9 kg u placeba).
Lithuanian: Ilgalaikio gydymo veiksmingumo tyrimo metu nenustatyta kliniškai reikšmingo kūno svorio pokyčio nuo gydymo pradžios iki pabaigos (1,1 kg kariprazino ir 0,9 kg placebo grupėse).
Slovak: Má sa ihneď začať s kardiovaskulárnym monitorovaním, vrátane kontinuálneho sledovania elektrokardiogramu pre možné arytmie.
Lithuanian: Reikia nedelsiant pradėti stebėti širdies ir kraujagyslių funkcijas bei nepertraukiamai registruoti elektrokardiogramą, kad būtų galima nustatyti aritmijas.
Slovak: Môžete mať závraty z dôvodu nízkeho krvného tlaku alebo nezvyčajný tep srdca, môžete sa cítiť ospalo, unavene alebo mať nezvyčajné telesné pohyby a môže vám prísť zložité stáť alebo kráčať.
Lithuanian: Dėl sumažėjusio kraujospūdžio Jūs galite pajusti svaigulį ar neįprastą širdies plakimą, mieguistumą, nuovargį arba gali atsirasti nenormalių kūno judesių ir tapti sunku stovėti ar vaikščioti.
Slovak: Ak sú antipsychotické lieky predpísané pacientom s Parkinsonovou chorobou, môžu prehĺbiť základnú chorobu alebo zhoršiť symptómy Parkinsonovej choroby.
Lithuanian: Parkinsono liga sergantiems pacientams paskirti antipsichoziniai vaistiniai preparatai gali pasunkinti šios ligos eigą ir sustiprinti Parkinsono ligos simptomus.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby kariprazínom a ešte najmenej 10 týždňov po jej ukončení používať vysoko účinnú antikoncepciu (pozri časti 4.5 a 4.6).
Lithuanian: Gydymo kariprazinu metu ir dar mažiausiai 10 savaičių po jo pabaigos vaisingo amžiaus moterys privalo naudoti labai veiksmingas kontracepcijos priemones (žr.4.5 ir 4.6 skyrius).
Slovak: Čierny oxid železitý (E 172)
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas (E 172)
Slovak: O vhodných metódach antikoncepcie sa poraďte s lekárom.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju dėl tinkamiausios kontracepcijos pasirinkimo.
Slovak: 1/10 000), neznáme (nedajú sa odhadnúť z dostupných údajov).
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovak: Neveďte vozidlo a nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje, pokiaľ si nie ste istý, že vás tento liek negatívne neovplyvňuje.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite pavojingų įrankių ar mechanizmų, kol nebūsite visiškai tikri, jog gydymas vaistu netrikdo šių gebėjimų.
Slovak: Ako vyzerá Reagila a obsah balenia
Lithuanian: Reagila išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: (Pozri časť „Tehotenstvo a dojčenie").
Lithuanian: skirsnį „Nėštumas ir žindymo laikotarpis").
Slovak: Doposiaľ nie je známe, či môže kariprazín znižovať účinnosť systémovo pôsobiacej hormonálnej antikoncepcie, a preto by ženy používajúce systémovo pôsobiace hormonálne kontraceptíva mali navyše používať bariérovú metódu (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Šiuo metu nežinoma, ar kariprazinas gali sumažinti sisteminio poveikio hormoninių kontraceptikų veiksmingumą, todėl moterys, vartojančios sisteminio poveikio hormoninius kontraceptikus, turi papildomai naudoti barjerines priemones (žr. 4.5 skyrių).
Slovak: Väčšina prípadov bola miernej až strednej závažnosti.
Lithuanian: Dauguma atvejų šios reakcijos buvo lengvos arba vidutinio sunkumo.
Slovak: Účinnosť kariprazínu pri liečbe akútnej schizofrénie bola sledovaná v troch multicentrických, medzinárodných, randomizovaných, dvojito-zaslepených, placebom kontrolovaných 6-týždňových skúšaniach, ktoré zahŕňali 1754 pacientov vo veku od 18 do 60 rokov.
Lithuanian: Kariprazino veiksmingumas gydant ūmine šizofrenija sergančius pacientus tirtas trijuose daugiacentriuose, daugianacionaliniuose, atsitiktinių imčių, atliktuose dvigubai koduotu metodu, placebu kontroliuojamuose 6 savaičių trukmės tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1 754 pacientai, kurių amžius buvo 18-60 metų.
Slovak: To naznačuje, že interakcia kariprazínu s inhibítormi P-gp, OATP1B1, OATP1B3 a BCRP je nepravdepodobná.
Lithuanian: Tai reiškia, kad kariprazino sąveika su OATP1B1, OATP1B3 ir BCRP yra mažai tikėtina.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku/antikoncepcia
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys ir kontracepcija
Slovak: Hodnotenia elektrokardiogramov odvodené z Holterovho monitoru boli získané od 129 pacientov počas dvanásťhodinových časových úsekov pri východiskovom a rovnovážnom stave.
Lithuanian: Buvo vertinami 129 pacientų 12 valandų laikotarpiu Holterio monitoriumi fiksuoti elektrokardiografiniai duomenys, jų bazinės reikšmės ir reikšmės nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai.
Slovak: Tardívna dyskinéza je syndróm spočívajúci v potenciálne ireverzibilných, rytmických, mimovôľových pohybov, predovšetkým jazyka a/alebo tváre, ktorý sa môže vyvinúť u pacientov liečených antipsychotikami.
Lithuanian: Vėlyvoji diskinezija yra sindromas, pasireiškiantis galimai negrįžtamais, ritmiškais, nevalingais dažniausiai liežuvio ir (arba) veido judesiais, kurie gali atsirasti pacientams, gydomiems antipsichoziniais vaistiniais preparatais.
Slovak: Táto analýza zahŕňala 2 844 pacientov rôznych rás, týkala sa 536 pacientov vo veku medzi 50 a 65 rokov.
Lithuanian: Ši analizė apima 2 844 skirtingų rasių pacientų duomenis, tarp jų 536 pacientai buvo 50-65 metų, o moterų buvo 933 (žr. 4.2 skyrių).
Slovak: Účinnosť pri krátkodobom používaní
Lithuanian: Trumpalaikio gydymo veiksmingumas
Slovak: Metabolizmus kariprazínu zahŕňa demetyláciu (DCAR a DDCAR), hydroxyláciu (hydroxid kariprazínu, HCAR) a kombináciu demetylácie a hydroxylácie (hydroxyid dezmetylkariprazínu, HDCAR a hydroxid didezmetylkariprazínu, HDDCAR).
Lithuanian: Kariprazino metabolizmas apima demetilinimą (DKAR ir DDKAR), hidroksilinimą (hidroksikariprazinas, HKAR) bei demetilinimo ir hidroksilinimo derinį (hidroksidesmetilkariprazinas, HDKAR ir hidroksididesmetilkariprazinas, HDDKAR).
Slovak: Ďalší metabolit, kyselina dezdichlorofenyl-piperacín-kariprazínu (DDCPPCAR) vzniká dealkyláciou a následnou oxidáciou kariprazínu.
Lithuanian: Papildomas metabolitas desdichlorfenilpiperazino kariprazino (DDCPPKAR) rūgštis susidaro dealkilinant ir po to oksiduojant karipraziną.
Slovak: U novorodencov vystavených antipsychotikám (vrátane kariprazínu) počas tretieho trimestra gravidity je riziko nežiaducich účinkov, vrátane extrapyramídových a/alebo abstinenčných symptómov, ktorých závažnosť a trvanie po pôrode sa môžu líšiť.
Lithuanian: Naujagimiams, kurių motinos trečiojo nėštumo trimestro metu vartojo antipsichozinių vaistinių preparatų (įskaitant karipraziną), gresia nepageidaujamos reakcijos, įskaitant ekstrapiramidinius ir (arba) nutraukimo simptomus, kurie gali būti įvairaus sunkumo ir trukmės.