FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravnik, ki zdravilo predpisuje, naj vedno gleda povzetek glavnih značilnosti zdravila za ritonavir ali za zaviralca proteaze.
Latvian: Zāļu ordinētājam vienmēr ir jāskata ritonavīra vai proteāzes inhibitora zāļu apraksts.
Slovenian: Stopnje virološkega uspeha v 48. tednu so bile pri ženskah 47,5 % (28/59) za elvitegravir in 62,7 % (42/67) za raltegravir (razlika: -12,3 % [95-% IZ: -30,1 % do 5,5 %]), ter pri moških 62,3 % (182/292) za elvitegravir in 56,3 % (160/284) za raltegravir (razlika: 5,3 % [95-% IZ: -2,5 % do 13,2 %]).
Latvian: Viroloģiskās veiksmes rādītāji 48. nedēļā elvitegravīra un raltegravīra grupā sieviešu kārtas pacientēm bija attiecīgi 47,5% (28/59) un 62,7% (42/67) (atšķirība: -12,3% [95% TI: no -30,1% līdz 5,5%]) un vīriešu kārtas pacientiem attiecīgi 62,3% (182/292) un 56,3% (160/284) (atšķirība: 5,3% [95% TI: no -2,5% līdz 13,2%]).
Slovenian: Bolniki, hkrati okuženi z virusom HIV in virusom hepatitisa B ali C Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom B ali C, ki se zdravijo s protiretrovirusno terapijo, obstaja povečano tveganje za hude in potencialno usodne neželene učinke v delovanju jeter.
Latvian: Pacienti ar HIV un B vai C hepatīta vīrusa vienlaicīgu infekciju Pacientiem ar hronisku B vai C hepatīta infekciju, kas tiek ārstēti ar pretretrovīrusu terapiju, ir palielināts smagu un, iespējams, letālu aknu blakusparādību risks.
Slovenian: Koncentracije elvitegravirja v plazmi so z antacidi nižje zaradi lokalne kompleksacije v prebavilih in ne zaradi spremenjene vrednosti pH v želodcu.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar antacīdiem, elvitegravīra koncentrācija plazmā pazeminās lokālu kompleksu veidošanās kuņģa-zarnu traktā, nevis kuņģa pH pārmaiņu dēļ.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je elvitegravir.
Latvian: Aktīvā viela ir elvitegravīrs.
Slovenian: Učinki na koncentracije učinkovin Povprečna sprememba AUC,
Latvian: Ietekme uz zāļu līmeni Vidējās AUC, Cmax, Cmin procentuālās izmaiņas
Slovenian: Stopnje virološkega uspeha v 96. tednu so bile pri ženskah 39,0% (23/59) za elvitegravir in 52,2% (35/67) za raltegravir (razlika: -8,4 % [95-% IZ: -26,1 % do 9,2 %]), ter pri moških 55,1 % (161/292) za elvitegravir in 53,2 % (151/284) za raltegravir (razlika: 1,5 % [95-% IZ:
Latvian: Viroloģiskās veiksmes rādītāji 96. nedēļā elvitegravīra un raltegravīra grupā sieviešu kārtas pacientēm bija attiecīgi 39,0% (23/59) un 52,2% (35/67) (atšķirība: -8,4% [95% TI: no -26,1% līdz 9,2%]) un vīriešu kārtas pacientiem 55,1% (161/292) un 53,2% (151/284) (atšķirība: 1,5% [95% TI: no -6,5% līdz 9,6%]).
Slovenian: Vaše zdravljenje z zdravilom Vitekta sme uvesti le zdravnik z izkušnjami v zdravljenju okužbe z
Latvian: Ārstēšanu ar Vitekta drīkst uzsākt tikai ārsts ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Slovenian: Po peroralni uporabi z ritonavirjem ojačanega [
Latvian: Pēc perorālas ar ritonavīru papildināta [
Slovenian: V analizi izolatov HIV-1 pri bolnikih, pri katerih je bilo zdravljenje v študiji GS-US-183-0145 do konca 96. tedna neuspešno, so pri 23 od 86 oseb, pri katerih je bilo mogoče oceniti genotipske podatke iz parov izolatov ob začetku in po neuspešnem zdravljenju z elvitegravirjem (23/351 oseb, zdravljenih z elvitegravirjem, 6,6 %), opazili razvoj ene ali več primarnih, z rezistenco povezanih substitucij elvitegravirja.
Latvian: Analizējot HIV-1 izolātus pacientiem, kuriem ārstēšana bija neveiksmīga pētījumā GS-US-183-0145 pēc 96 nēdēļām, 23 no 86 pacientiem tika konstatēta viena vai vairākas ar primāru rezistenci pret elvitegravīru saistītas substitūcijas, pamatojoties uz novērtējamiem apvienotajiem sākuma stāvokļa un neveiksmīgas elvitegravīra terapijas izolātu genotipiskajiem datiem (23 no 351 ar elvitegravīru ārstēti pacienti, 6,6%).
Slovenian: Čeprav je bila analiza podskupin glede na spol v študiji GS-US-183-0145 zaradi majhnega števila ženskih oseb omejena, je pokazala, da so bile stopnje virološkega uspeha pri ženskih osebah v 48. tednu in 96. tednu (HIV-1 RNA < 50 kopij/ml) številčno nižje v kraku z elvitegravirjem kot v kraku z raltegravirjem.
Latvian: Lai gan analīzi ierobežoja nelielais sieviešu kārtas pacientu skaits pētījumā GS-US-183-0145, veicot dzimumu apakšgrupu analīzi, tika konstatēts, ka virusoloģiskās veiksmes rādītāji sieviešu kārtas pacientēm 48. un 96. nedēļā (HIV-1 RNS < 50 kopijas/ml) bija skaitliski mazāki elvitegravīra grupā salīdzinājumā ar raltegravīra grupu.
Slovenian: Gilead Sciences, S.L.
Latvian: Gilead Sciences S.r.l.
Slovenian: Sočasno dajanje zdravila Vitekta z zdravili, ki so močni induktorji CYP3A, je kontraindicirano, saj ima lahko pričakovano zmanjšanje koncentracij elvitegravirja v plazmi za posledico izgubo terapevtskega učinka in možen razvoj rezistence na elvitegravir (glejte poglavje 4.3).
Latvian: Vitekta vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas ir spēcīgi CYP3A inducētāji, ir kontrindicēta, jo paredzamā samazinātā elvitegravīra koncentrācija plazmā var izraisīt terapeitiskās iedarbības zudumu un iespējamu rezistences attīstību (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovenian: Glejte navodilo za uporabo zdravila Vitekta 150 mg tablete.
Latvian: Skatīt Vitekta 150 mg tablešu lietošanas instrukciju.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 85 mg elvitegravirja.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 85 mg elvitegravīra.
Slovenian: HIV-1 RNA < 50 kopij/ml Razlika zdravljenja
Latvian: HIV-1 RNS < 50 kopijas/ml
Slovenian: Elvitegravir je bil enakovreden pri doseganju HIV-1 RNA < 50 kopij/ml v primerjavi z raltegravirjem.
Latvian: Salīdzinot ar raltegravīru, elvitegravīrs nebija mazvērtīgāks, sasniedzot HIV-1 RNS < 50 kopijas/ml.
Slovenian: Ustrezno je treba pri uporabi v kombinaciji z atazanavirjem/ritonavirjem in lopinavirjem/ritonavirjem odmerek zdravila Vitekta zmanjšati s 150 mg enkrat na dan na 85 mg enkrat na dan (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Latvian: Tādējādi, lietojot kombinācijā ar atazanavīru/ritonavīru un lopinavīru/ritonavīru, Vitekta deva jāsamazina no 150 mg vienu reizi dienā līdz 85 mg vienu reizi dienā (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Dodatne substitucije integraze, ki so jih opazili v izboru celične kulture, so vključevale H51Y, F121Y, S147G, S153Y, E157Q in R263K.
Latvian: Izolētajā šūnu kultūrā tika konstatētas arī citas integrāzes substitūcijas - H51Y, F121Y, S147G,
Slovenian: -0,5% (95-odstotni IZ = -7,9 %;
Latvian: -0,5% (95% TI = -7,9%; 6,8%)
Slovenian: Prilagoditev odmerka ni potrebna, če se zdravilo Vitekta uporablja sočasno z atorvastatinom, fluvastatinom, pitavastatinom ali pravastatinom.
Latvian: Lietojot Vitekta vienlaicīgi ar atorvastatīnu, fluvastatīnu, pitavastatīnu vai pravastatīnu, devas pielāgošana nav nepieciešama.
Slovenian: V študiji GS-US-183-0145 so analize podskupin sočasno uporabljenega zaviralca proteaze pokazale podobne stopnje virološkega uspeha za elvitegravir in raltegravir znotraj vsake podskupine zaviralcev proteaze v 48. in 96. tednu (HIV-1 RNA < 50 kopij/ml) (preglednica 6).
Latvian: Pētījumā GS-US-183-0145 analizējot apakšgrupā vienlaicīgas proteāzes inhibitora lietošanas datus, katrā apakšgrupā, kurā lietoja proteāzes inhibitoru, 48. un 96. nedēļā tika konstatēti ar elvitegravīra un raltegravīra lietošanu saistīti līdzīgi viroloģiskās veiksmes rādītāji (HIV-1 RNS < 50 kopijas/ml) (6. tabula).
Slovenian: Učinkovitost elvitegravirja primarno temelji na analizah do konca 96. tedna iz ene randomizirane, dvojno slepe, z zdravilno učinkovino kontrolirane študije, študije GS-US-183-0145, pri predhodno zdravljenih bolnikih, okuženih s HIV-1 (n = 702).
Latvian: Elvitegravīra efektivitāte galvenokārt tika pamatota ar analīzi no viena nejaušināta, dubultmaskēta, aktīvi kontrolēta pētījuma GS-US-183-0145, kurā piedalījās iepriekš ārstēti HIV-1 inficēti pacienti (n = 702), pēc 96 nedēļām iegūtiem datiem.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Vitekta z zmernimi induktorji CYP3A (vključno z efavirenzom in bosentanom, vendar ne omejeno le nanju) se ne priporoča (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Vitekta vienlaicīga lietošana ar mēreniem CYP3A inducētājiem (tajā skaitā, bet ne tikai, efavirenzu un bosentānu) nav ieteicama
Slovenian: Za zdravila, ki so močni (povzročijo > 5-kratno zvišanje očistka substrata) ali zmerni (povzročijo 2-5-kratno zvišanje očistka substrata) induktorji CYP3A, se pričakuje, da bodo zmanjševali koncentracije elvitegravirja v plazmi.
Latvian: Paredzams, ka zāles, kas darbojas kā spēcīgi (palielinot substrāta klīrensu > 5 reizes) vai mēreni (palielinot substrāta klīrensu 2-5 reizes)
Slovenian: 126/202 (62,4 %) 122/207 (58,9 %) 3,4 % (-6,0 % do 12,9 %)
Latvian: 126/202 (62,4%) 122/207 (58,9%) 3,4% (-6,0% līdz 12,9%)
Slovenian: Zdravilo Vitekta je treba dajati v kombinaciji z zaviralcem proteaze, ojačanim z ritonavirjem.
Latvian: Vitekta jālieto kombinācijā ar ritonavīru papildinātu proteāzes inhibitoru.
Slovenian: Druge sestavine zdravila so
Latvian: Citas zāles
Slovenian: Pri uporabi v kombinaciji z atazanavirjem/ritonavirjem in lopinavirjem/ritonavirjem je treba odmerek zdravila Vitekta zmanjšati s 150 mg enkrat na dan na 85 mg enkrat na dan (glejte poglavje 4.2).
Latvian: Lietojot kombinācijā ar atazanavīru/ritonavīru un lopinavīru/ritonavīru, Vitekta deva jāsamazina no 150 mg vienu reizi dienā līdz 85 mg vienu reizi dienā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovenian: Terapijo mora začeti zdravnik, ki že ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Latvian: Devas un lietošanas veids Terapija jāuzsāk HIV infekcijas ārstēšanā pieredzējušam ārstam.
Slovenian: Nekaterih zdravil ne smete nikoli uporabljati skupaj z zdravilom Vitekta:
Latvian: Nekad nelietojiet šīs zāles, ja lietojat Vitekta:
Slovenian: • šentjanževka (Hypericum perforatum), rastlinski pripravek, ki se uporablja za depresijo in tesnobo) ali pripravki, ki jo vsebujejo
Latvian: • asinszāle (hypericum perforatum) - augu izcelsmes līdzeklis depresijas un trauksmes ārstēšanai,
Slovenian: Specifičnega antidota za preveliko odmerjanje elvitegravirja ni.
Latvian: Nav noteikts specifisks antidots, ko lietot elvitegravīra pārdozēšanas gadījumā.
Slovenian: 150 mg tableto vzemite hkrati hkrati s prvim odmerkom darunavirja ali fosamprenavirja in ritonavirja.
Latvian: Lietojiet 150 mg tableti vienlaicīgi ar pirmo darunavīra vai fosamprenavīra un ritonavīra devu.
Slovenian: Značilnosti ob začetku in izidi zdravljenja do konca 96. tedna za študijo GS-US-183-0145 so predstavljeni v preglednicah 4 in 5.
Latvian: Sākuma stāvokļa raksturojums un pētījuma GS-US-183-0145 ārstēšanas iznākumi pēc 96 nedēļām ir norādīti attiecīgi 4. un 5. tabulā.
Slovenian: samomorilne misli in poskus samomora (pri bolnikih z depresijo ali psihiatrično boleznijo v anamnezi), depresija, nespečnost
Latvian: • domas par pašnāvību un pašnāvības mēģinājumi (pacientiem, kuriem iepriekš bijusi depresija vai garīgās veselības traucējumi);
Slovenian: V fenotipskih analizah izolatov HIV-1 s substitucijo z rezistenco je imelo med osebami, zdravljenimi z elvitegravirjem, 14/20 (70 %) zmanjšano občutljivost na elvitegravir in 12/20 (60 %) jih je imelo zmanjšano občutljivost na raltegravir.
Latvian: Veicot fenotipa analīzes HIV-1 izolātiem ar rezistences substitūcijām, kas iegūti ar elvitegravīru ārstētiem pacientiem, konstatēts, ka 14 no 20 (70%) pacientiem bija pazemināta jutība pret elvitegravīru un 12 no 20 (60%) bija pazemināta jutība pret raltegravīru.
Slovenian: Ko se vaše zaloge zdravila Vitekta manjšajo, si ga priskrbite pri svojem zdravniku ali farmacevtu.
Latvian: Kad Jūsu rīcībā esošais Vitekta daudzums ir samazinājies, vērsieties pie ārsta vai farmaceita.
Slovenian: a Okno v 48. tednu je med 309. in 364. dnevom (vključno z njima), okno v 96. tednu je med 645. in 700. dnevom (vključno b Vključuje osebe, ki so imele v oknu 48. ali 96. tedna ≥ 50 kopij/ml, osebe, ki so predčasno prekinile sodelovanje zaradi pomanjkanja ali izgube učinka, osebe, ki so imele virusno obremenitev ≥ 50 kopij/ml v času spremembe osnovnega režima, osebe, ki so sodelovanje prekinile zaradi razlogov, ki niso bili neželeni učinki, smrt ali pomanjkanje oz. izguba učinka, in so imele v času prekinitve virološko obremenitev ≥ 50 kopij/ml.
Latvian: b Ietver pacientus, kuriem vīrusa slodze bija ≥ 50 kopijas/ml 48. vai 96. nedēļas logā, pacientus, kuri priekšlaicīgi pārtrauca ārstēšanu efektivitātes trūkuma vai zuduma dēļ, pacientus, kam pamatterapijas shēmas mainīšanas brīdī vīrusu slodze bija ≥ 50 kopijas/ml, un pacientus, kuri pārtrauca ārstēšanu citu iemeslu, nevis blakusparādību (BP), nāves vai efektivitātes trūkuma vai zuduma dēļ un kuriem ārstēšanas pārtraukšanas brīdī vīrusu slodze bija ≥ 50 kopijas/ml.
Slovenian: Ker ritonavir zavira CYP3A, je izpostavljenost maraviroku močno povečana.
Latvian: §Tā kā ritonavīrs inhibē CYP3A, maraviroka iedarbība ievērojami pastiprinās.
Slovenian: Filmska obloga:
Latvian: Telaprevīrs:
Slovenian: Vitekta 85 mg [samo na zunanji ovojnini]
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Vitekta 85 mg [tikai uz ārējā iepakojuma]
Slovenian: V teh kombinacijah je odmerek ena 85 mg tableta vsak dan, s hrano.
Latvian: Lietojot šīs kombinācijas, deva ir viena 85 mg tablete katru dienu iekšķīgi kopā ar uzturu.
Slovenian: Sočasno dajanje zdravila Vitekta in rifabutina se ne priporoča.
Latvian: Vitekta un rifabutīna vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Slovenian: Interakcije, zaradi katerih je treba prilagoditi odmerek zdravila Vitekta Elvitegravir se presnavlja z oksidacijo s CYP3A (glavna pot) in glukuronidacijo z encimi UGT1A1/3 (manj pomembna pot).
Latvian: Mijiedarbības kad nepieciešama Vitekta devas pielāgošana Elvitegravīra oksidatīvā metabolizēšanās norit ar CYP3A starpniecību (galvenais ceļš) un glikuronizācija - ar UGT1A1/3 enzīmu palīdzību (sekundārais ceļš).
Slovenian: dnevno) elvitegravir (125 mg enkrat dnevno) ritonavir (100 mg dvakrat dnevno)
Latvian: Elvitegravīrs (125 mg vienu Ritonavīrs (100 mg divas reizes dienā)
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg elvitegravirja.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 150 mg elvitegravīra.
Slovenian: Vitekta 150 mg [samo na zunanji ovojnini]
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Vitekta 150 mg [tikai uz ārējā iepakojuma]
Slovenian: Elvitegravir v glavnem presnavljajo in izločajo jetra.
Latvian: Elvitegravīrs metabolizējas un izdalās galvenokārt caur aknām.
Slovenian: Zelena, peterokotna, filmsko obložena tableta, z dimenzijami 8,9 mm x 8,7 mm, z vtisnjenim znakom "GSI" na eni strani tablete in številko "85" na drugi strani tablete.
Latvian: Zaļa, piecstūra formas apvalkotā tablete, tās izmērs ir 8,9 mm x 8,7 mm, ar iegravētu uzrakstu „GSI" tabletes vienā pusē un numuru „85" tabletes otrā pusē.
Slovenian: Zelena, trikotna, filmsko obložena tableta z dimenzijami 10,9 mm x 10,5 mm, z vtisnjenim znakom "GSI" na eni strani tablete in številko "150" na drugi strani tablete.
Latvian: Zaļa, trīsstūra formas apvalkotā tablete, tās izmērs ir 10,9 mm x 10,5 mm, ar iegravētu uzrakstu „GSI" tabletes vienā pusē un numuru „150" tabletes otrā pusē.
Slovenian: Elvitegravirja niso proučevali pri bolnikih s hudo jetrno okvaro (stopnja C po Child-Pughu).
Latvian: Elvitegravīrs nav pētīts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (C klase pēc Child-Pugh klasifikācijas).
Slovenian: Ojačitev elvitegravirja z drugim zdravilom kot ritonavirjem lahko povzroči suboptimalne koncentracije elvitegravirja in/ali zaviralca proteaze v plazmi, kar lahko povzroči izgubo terapevtskega učinka in možen razvoj rezistence.
Latvian: Elvitegravīra papildināšana ar citiem līdzekļiem, kas nav ritonavīrs, var radīt nepietiekamu elvitegravīra un/vai proteāzes inhibitora koncentrāciju plazmā, tādējādi izraisot terapeitiskās iedarbības zudumu un iespējamu rezistences attīstību.
Slovenian: Zato se zdravilo Vitekta med dojenjem ne sme uporabljati.
Latvian: Tāpēc Vitekta nav ieteicams zīdīšanas laikā.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg elvitegravirja.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 150 mg elvitegravīra (elvitegravir).
Slovenian: Preglednica 6: Virološki uspeh sočasno uporabljenega zaviralca proteaze v študiji GS-US-183-0145 v 48. in 96. tednu (analiza posnetka stanja)
Latvian: 6. tabula: Pētījumā GS-US-183-0145 konstatētā viroloģiskā veiksme, ko noteica vienlaicīgi lietotais proteāzes inhibitors, 48. un 96. nedēļā (momentieskata analīze)
Slovenian: Pokazalo se je, da lopinavir/ritonavir močno povečata koncentracije elvitegravirja v plazmi.
Latvian: Ir pierādīts, ka lopinavīrs/ritonavīrs ievērojami paaugstina elvitegravīra
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek:
Latvian: Ja Jūs lietojat arī citas zāles:
Slovenian: 126/202 (62,4 %) 122/207 (58,9 %) 3,4 % (-6,0 % do 12,9 %) 2,9 % (-13,7 % do 19,6 %)
Latvian: 126/202 (62,4%) 122/207 (58,9%) 3,4% (-6,0% līdz 12,9%) 2,9% (-13,7% līdz 19,6%)
Slovenian: Zdravilo Vitekta je indicirano samo za uporabo ob sočasnem dajanju z ritonavirjem kot ojačitvenim zdravilom.
Latvian: Vitekta ir paredzēts lietošanai tikai vienlaicīgi ar ritonavīru kā papildinošo reaģentu.
Slovenian: V teh kombinacijah je odmerek ena 150 mg tableta vsak dan, s hrano.
Latvian: Lietojot šīs kombinācijas, deva ir viena 150 mg tablete katru dienu iekšķīgi kopā ar uzturu.
Slovenian: Demografske značilnosti a Rezultati genotipske občutljivosti so izračunani s seštetjem vrednosti občutljivosti na zdravilo (1 = občutljivost; 0 = zmanjšana občutljivost) na vsa zdravila v osnovnem režimu zdravljenja.
Latvian: a Genotipu jutības skala aprēķināta visām zālēm, kas lietotas sākuma stāvoklī pamatterapijas shēmā, saskaitot zāļu jutīguma vērtības (1 = jutība; 0 = pazemināta jutība).
Slovenian: Preglednica 3: Povzetek neželenih učinkov, povezanih z elvitegravirjem, na podlagi izkušenj za 96 tednov iz klinične študije GS-US-183-0145
Latvian: Ar elvitegravīra lietošanu saistīto blakusparādību apkopojums tabulas veidā, pamatojoties uz klīniskajā pētījumā GS-US-183-0145 96 nedēļās iegūtajiem datiem
Slovenian: Virološki neuspeh b
Latvian: Veiksmīgs viroloģiskais iznākums
Slovenian: Protivirusna aktivnost elvitegravirja v primerjavi z laboratorijskimi in kliničnimi izolati HIV-1 je bila ocenjena v limfoblastoidnih celicah, monocitnih/makrofagnih celicah in limfocitih v periferni krvi, pri čemer so bile vrednosti 50-odstotno učinkovite koncentracije (EC50) v razponu od 0,02 do 1,7 nM.
Latvian: Elvitegravīra pretvīrusu aktivitāte pret laboratorijā un klīniski iegūtiem HIV-1 izolātiem tika novērtēta limfoblastoīdu šūnās, monocītu/makrofāgu šūnās un perifēro asiņu limfocītos.
Slovenian: Prilagajanje odmerka zdravila Vitekta za bolnike z ledvično okvaro ni potrebno.
Latvian: Nav nepieciešama Vitekta devas pielāgošana pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Slovenian: Odmerka zdravila Vitekta ni treba prilagoditi pri bolnikih z blago (stopnje A po Child-Pughu) ali zmerno (stopnje B po Child-Pughu) jetrno okvaro.
Latvian: Nav nepieciešama Vitekta devas pielāgošana pacientiem ar viegliem (A klase pēc Child-Pugh klasifikācijas) vai mēreniem (B klase pēc Child-Pugh klasifikācijas) aknu darbības traucējumiem.
Slovenian: Pri uporabi v kombinaciji z zdravilom Vitekta je priporočeni odmerek atazanavirja 300 mg z ritonavirjem 100 mg enkrat dnevno.
Latvian: Lietojot kombinācijā ar Vitekta, atazanavīra devai jābūt 300 mg kopā ar ritonavīru 100 mg vienu reizi dienā.
Slovenian: Za uporabo 150 mg tablete glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za zdravilo Vitekta 150 mg tablete.
Latvian: Lai iegūtu informāciju par 150 mg tablešu lietošanu, lūdzu, skatīt Vitekta 150 mg tablešu zāļu aprakstu.
Slovenian: Raltegravir + osnovni režim n = 351
Latvian: Raltegravīrs + pamatterapijas shēma n = 351
Slovenian: V študiji GS-US-183-0145 je bilo povprečno povečanje od začetne vrednosti za število celic CD4+ v 96. tednu 205 celic/mm za bolnike, zdravljene z elvitegravirjem, in 198 celic/mm za bolnike,
Latvian: Pētījumā GS-US-183-0145 vidējais CD4+ šūnu skaita pieaugums no sākuma stāvokļa līdz 96. nedēļai bija 205 šūnas/mm elvitegravīra lietotājiem un 198 šūnas/mm raltegravīra lietotāju grupā.
Slovenian: Elvitegravir + osnovni režim n = 351
Latvian: Elvitegravīrs + pamatterapijas shēma n = 351
Slovenian: Prekinitev uporabe
Latvian: Nieru darbības traucējumi
Slovenian: omotica, parestezija, somnolenca, disgevzija bolečine v trebuhu, driska, bruhanje, navzea dispepsija, abdominalna distenzija, flatulenca
Latvian: Retāk reibonis, parestēzijas, miegainība, disgeizija Kuņģa-zarnu trakta traucējumi: Bieži sāpes vēderā, caureja, vemšana, slikta dūša
Slovenian: Virološki uspeh v 48. tednu darunavir/ritonavir
Latvian: Viroloģiskā veiksme 48. nedēļā
Slovenian: Ker ritonavir zavira CYP3A, je izpostavljenost ketokonazolu povečana.
Latvian: §Tā kā ritonavīrs inhibē CYP3A, ketokonazola iedarbība pastiprinās.
Slovenian: dnevno) ritonavir (100 mg dvakrat dnevno)
Latvian: Ritonavīrs (100 mg divas reizes dienā)
Slovenian: Zdravilo Vitekta filmsko obložene tablete so zelene, trikotne tablete, z vtisnjenim znakom "GSI" na eni strani tablete in številko "150" na drugi strani tablete.
Latvian: Vitekta apvalkotās tabletes ir zaļas, trīsstūra formas tabletes, ar iegravētu uzrakstu „GSI" vienā pusē un numuru „150" tabletes otrā pusē.
Slovenian: Zdravilo Vitekta filmsko obložene tablete so zelene, peterokotne tablete, z vtisnjenim znakom "GSI" na eni strani tablete in številko "85" na drugi strani tablete.
Latvian: Vitekta apvalkotās tabletes ir zaļas, piecstūra formas tabletes, ar iegravētu uzrakstu „GSI" vienā pusē un numuru „85" tabletes otrā pusē.
Slovenian: Zdravilne učinkovine po terapevtskih področjih
Latvian: Zāles pēc terapeitiskajām
Slovenian: Z izjemo Y143C/R/H je HIV-1 s primarnimi z raltegravirjem povezanimi substitucijami T66K, Q148H/K/R ali N155H v integrazi povezan z zmanjšano občutljivostjo na elvitegravir.
Latvian: HIV-1 ar primāri ar raltegravīru saistītām integrāzes substitūcijām T66K, Q148H/K/R vai N155H bija saistīts ar pazeminātu jutību pret elvitegravīru, izņēmums bija Y143C/R/H substitūcija.
Slovenian: Pri osebah z zmerno jetrno okvaro brez okužbe z virusom HIV-1 so izvedli farmakokinetično študijo ojačanega elvitegravirja z zmerno jetrno okvaro (stopnje B po Child-Pughu).
Latvian: HIV-1 neinficētiem pacientiem ar mēreniem aknu darbības traucējumiem (B klase pēc Child-Pugh klasifikācijas) tika veikts papildināta elvitegravīra farmakokinētikas pētījums.
Slovenian: Prilagoditev odmerka ni potrebna, če se zdravilo Vitekta uporablja sočasno z buprenorfinom/naloksonom.
Latvian: Lietojot Vitekta vienlaicīgi ar buprenorfīnu/naloksonu, devas pielāgošana nav nepieciešama.
Slovenian: Elvitegravir se presnavlja z oksidacijo s CYP3A (glavna pot) in glukuronidacijo z encimi UGT1A1/3
Latvian: Elvitegravīra oksidatīvā metabolizēšanās norit ar CYP3A starpniecību (galvenais ceļš) un glikuronizācija ar UGT1A1/3 enzīmu palīdzību (sekundārais ceļš).
Slovenian: dnevno) ritonavir (100 mg enkrat dnevno)
Latvian: Ritonavīrs (100 mg vienu reizi dienā)
Slovenian: • Ženske ne smejo zanositi, medtem ko se zdravijo z zdravilom Vitekta.
Latvian: • Vitekta lietošanas laikā sievietēm nedrīkst iestāties grūtniecība.
Slovenian: Za ojačan elvitegravir ni bilo identificirane klinično pomembne farmakokinetične razlike glede na etnično pripadnost.
Latvian: Nav konstatētas klīniski nozīmīgas papildināta elvitegravīra farmakokinētikas atšķirības dažādas etniskās piederības pārstāvjiem.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju zdravila Vitekta in hormonskega kontraceptiva je potrebna previdnost.
Latvian: Nepieciešams ievērot piesardzību, lietojot Vitekta vienlaicīgi ar hormonālās kontracepcijas līdzekli.
Slovenian: Za uporabo 85 mg tablete glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za zdravilo Vitekta 85 mg tablete.
Latvian: Lai iegūtu informāciju par 85 mg tablešu lietošanu, lūdzu, skatīt Vitekta 85 mg tablešu zāļu aprakstu.
Slovenian: Med osebami z rezultatom genotipske občuljivosti > 1 jih je imelo 57 % oz. 56 % HIV-1 RNA < 50 kopij/ml v 48. tednu v kraku z elvitegravirjem oz. kraku z raltegravirjem.
Latvian: Pacientiem ar genotipa jutības rādītāju > 1, grupās, kurās tika lietots elvitegravīrs un raltegravīrs, HIV-1 RNS < 50 kopijas/ml 48. nedēļā bija attiecīgi 57% un 56% pacientu.
Slovenian: ANTAGONISTI RECEPTORJEV H2 famotidin (40 mg enkrat dnevno) elvitegravir (150 mg enkrat dnevno) kobicistat (150 mg enkrat dnevno)
Latvian: H2-RECEPTORA ANTAGONISTI Famotidīns (40 mg vienu reizi dienā)
Slovenian: Vitekta 85 mg filmsko obložene tablete elvitegravir
Latvian: Vitekta 85 mg apvalkotās tabletes Elvitegravir