FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku NovoMix są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek NovoMix pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Polish: Inne informacje dotyczące leku NovoMix
Croatian: Ostale informacije o lijeku NovoMix
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku NovoMix (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to hipoglikemia (niskie stężenie glukozy we krwi).
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka NovoMix (koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba) jest hipoglikemija (niske razine glukoze u krvi).
Polish: NovoMix 30 można stosować u pacjentów od 10. roku życia.
Croatian: NovoMix 30 smije se koristiti u bolesnika u dobi od deset i više godina.
Polish: Dawka leku NovoMix zależy od stężenia glukozy we krwi pacjenta, które należy regularnie badać w celu określenia skutecznej dawki.
Croatian: Doza lijeka NovoMix ovisi o razini glukoze u krvi bolesnika koju redovito treba pratiti kako bi se odredila učinkovita doza.
Polish: Cukrzyca jest chorobą, w której organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub nie jest w stanie skutecznie wykorzystywać insuliny, co prowadzi do podwyższonego stężenia glukozy we krwi.
Croatian: Šećerna bolest je bolest kod koje tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina ili ga ne može učinkovito koristiti što rezultira povišenom razinom glukoze u krvi.
Polish: W szeregu badań udowodniono, że lek NovoMix jest skuteczny w ograniczaniu stężenia hemoglobiny glikowanej (HbA1c - substancja wskazująca, jak glukoza we krwi jest kontrolowana w okresie 12-28 tygodni) lub w zmniejszaniu stężenia glukozy we krwi po posiłku.
Croatian: U nekoliko ispitivanja utvrđeno je da lijek NovoMix djeluje na smanjenje glikoziliranog hemoglobina (HbA1c, tvari koja pokazuje koliko dobro se glukoza u krvi kontrolira tijekom razdoblja od 12 do 28 tjedana) i na smanjenje razina glukoze u krvi nakon obroka.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku NovoMix
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka NovoMix?
Polish: NovoMix 30 wykazał prawie identyczne wyniki co dwufazowa insulina ludzka 30 (połączenie 30% szybko działającej i 70% wolniej działającej insuliny ludzkiej) u 294 pacjentów z cukrzycą typu 1 (gdy trzustka nie może wytwarzać insuliny) lub typu 2 (gdy organizm nie potrafi skutecznie wykorzystać insuliny) i u 167 pacjentów w wieku 10-17 lat z cukrzycą typu 1.
Croatian: Lijek NovoMix imao je skoro identične rezultate kao bifazični humani inzulin 30 (kombinacija 30 % brzodjelujućeg i 70 % srednjedugodjelujućeg humanog inzulina) u 294 odrasle osobe sa šećernom bolešću tipa 1 (kada gušterača ne može proizvesti inzulin) ili šećernom bolešću tipa 2 (kada tijelo ne može učinkovito koristiti inzulin) i u 167 bolesnika u dobi od 10 do 17 godina sa šećernom bolešću tipa 1.
Polish: NovoMix zawiera insulinę aspart i jej długodziałającą postać zwaną protaminową insuliną aspart, która jest wchłaniana wolniej i działa przez dłuższy okres.
Croatian: NovoMix sadrži aspart inzulin i njegov oblik produljenog djelovanja, aspart inzulin s protaminom, koji se apsorbira sporije i dulje djeluje.
Polish: W pięciu badaniach z udziałem łącznie ok. 1350 pacjentów z cukrzycą typu 2 dodanie leków NovoMix do innych leków przeciwcukrzycowych (metformina, pochodne sulfonylomocznika, pioglitazon i liraglutyd) doprowadziło również do lepszej kontroli glukozy we krwi niż w przypadku innych leków lub leku NovoMix w monotrapii.
Croatian: U 5 ispitivanja koja su obuhvaćala otprilike 1 350 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 uvođenje lijeka NovoMix u kombinaciji s drugim lijekovima za šećernu bolest (metformin, sulfonilureja, pioglitazon i liraglutid) rezultiralo je boljom kontrolom glukoze u krvi nego kada su se NovoMix i ostali lijekovi primjenjivali zasebno.
Polish: Substancja czynna leku NovoMix, insulina aspart, jest wchłaniania szybciej przez organizm niż insulina naturalna i zaczyna działać tuż po jej wstrzyknięciu.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku NovoMix, aspart inzulin, brže se apsorbira u tijelu od prirodnog inzulina i počinje djelovati ubrzo nakon ubrizgavanja lijeka.
Polish: NovoMix 50 i NovoMix 70 wykazywały lepszą ogólną kontrolę poziomu glukozy we krwi niż dwufazowa insulina ludzka 30 u 664 pacjentów z cukrzycą typu 1 i 2.
Croatian: Lijekovima NovoMix 50 i NovoMix 70 moglo se bolje kontrolirati razinu glukoze u krvi nego bifazičnim humanim inzulinom 30 u 664 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 ili 2.
Polish: NovoMix działa w taki sam sposób, jak insulina wytwarzana naturalnie i pomaga glukozie przenieść się z krwi do komórek.
Croatian: NovoMix djeluje na isti način kao i prirodno proizvedeni inzulin te pomaže da glukoza iz krvi dospije u stanice.
Polish: Leki NovoMix zawierają substancję czynną - insulinę aspart (100 jednostek na mililitr) w połączeniu z protaminą, aby zapewnić jej przedłużone działanie.
Croatian: Lijekovi NovoMix sadrže djelatnu tvar aspart inzulin (100 jedinica/ml) u kombinaciji s protaminom za duže djelovanje.
Polish: Po odpowiednim przeszkoleniu pacjenci mogą samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia leku NovoMix.
Croatian: Bolesnici si mogu sami ubrizgati lijek NovoMix nakon što prođu odgovarajuću obuku.
Polish: Dzięki przywróceniu efektów insuliny nastąpi poprawa kontroli stężenia glukozy we krwi i złagodzenie objawów i powikłań cukrzycy.
Croatian: Ponovnim postizanjem učinka inzulina razina glukoze u krvi bolje se kontrolira, a simptomi i komplikacije šećerne bolesti se smanjuju.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem lekui NovoMix znajduje się w ulotce informacyjnej.
Croatian: Potpuni popis zabilježenih nuspojava i ograničenja povezanih s lijekom NovoMix potražite u uputi o lijeku.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku NovoMix i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku NovoMix i zašto je odobren u EU-u
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku NovoMix znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka NovoMix pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Polish: NovoMix to seria leków zawierających insulinę stosowana w leczeniu pacjentów z cukrzycą i potrzebują insuliny do kontroli cukru we krwi.
Croatian: NovoMix je niz inzulinskih lijekova koji se koriste za liječenje dijabetesa (šećerne bolesti) kada je bolesnicima potreban inzulin kako bi držali razinu glukoze (šećera) u krvi pod kontrolom.
Polish: Korzyści ze stosowania leku NovoMix wykazane w badaniach
Croatian: Koje su koristi od lijeka NovoMix utvrđene u ispitivanjima?
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania szczepionki NovoMix w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka NovoMix nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Polish: Jak działa lek NovoMix
Croatian: Kako djeluje NovoMix?
Polish: W cukrzycy typu 2 lek NovoMix można stosować w monoterapii lub w skojarzeniu zinnymi lekami przeciwcukrzycowymi).
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 lijek NovoMix se može primjenjivati sam ili u kombinaciji s drugim lijekovima protiv šećerne bolesti.
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku NovoMix
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom NovoMix?
Polish: Przed otwarciem: 2 lata.
Croatian: Prije otvaranja: 2 godine.
Polish: Kod ATC: A10AD05.
Croatian: ATK oznaka: A10AD05.
Polish: Jeśli dostosowanie jest konieczne może to nastąpić podczas podania pierwszej dawki lub w ciągu pierwszych kilku tygodni lub miesięcy.
Croatian: Ako je prilagodba potrebna, može se provesti već pri prvoj dozi ili tijekom prvih nekoliko tjedana ili mjeseci.
Polish: Wchłanianie, dystrybucja i eliminacja
Croatian: Apsorpcija, distribucija i eliminacija
Polish: Reakcje te są zwykle przemijające.
Croatian: Te reakcije obično su prolazne naravi.
Polish: Wbić igłę pod skórę.
Croatian: Zabodite iglu pod kožu.
Polish: Dawka może być zmieniana raz w tygodniu, aż do osiągnięcia oczekiwanego HbA1c.
Croatian: Doza se može prilagođavati jednom tjedno dok se ne postigne ciljna vrijednost HbA1c.
Polish: Dawka nie powinna być zwiększana, jeśli w ciągu tych dni wystąpiła hipoglikemia.
Croatian: Doza se ne smije povećavati ako se tih dana pojavila hipoglikemija.
Polish: Wziąć nową igłę i oderwać papierową nalepkę.
Croatian: Uzmite novu iglu i otrgnite papirnatu naljepnicu.
Polish: Reakcje anafilaktyczne:
Croatian: Anafilaktičke reakcije:
Polish: Następnie, dawkę należy dostosować indywidualnie.
Croatian: Posljedično, bolesnicima dozu treba individualno prilagoditi.
Polish: Wytwórca może być zidentyfikowany poprzez numer serii wydrukowany na kartonie i na etykiecie:
Croatian: Proizvođač se može identificirati pomoću serijskog broja otisnutog na kutiji i naljepnici.
Polish: Maksymalne działanie występuje między 1. a 4. godziną po wstrzyknięciu.
Croatian: Maksimalni učinak postiže se između 1 i 4 sata nakon injiciranja.
Polish: Insulina aspart była szybko wchłaniana w obu badanych grupach i osiągała taki sam tmax jak u dorosłych.
Croatian: Aspart inzulin se brzo apsorbirao u obje dobne skupine, sa sličnim tmax kao i u odraslih.
Polish: Całkowity czas działania wynosi do 24 godzin (rys. 1).
Croatian: Djelovanje traje do 24 sata (Slika 1).
Polish: Zawsze należy regularnie mierzyć stężenie cukru we krwi.
Croatian: Uvijek valja redovito mjeriti razinu šećera u krvi.
Polish: Może to zmniejszyć ryzyko wystąpienia zgrubień lub zapadania się skóry (patrz punkt 4, Możliwe działania niepożądane).
Croatian: To može umanjiti rizik od stvaranja kvržica ili ulegnuća na koži (vidjeti dio 4. Moguće nuspojave).
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 2 lipca 2010
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 2. srpnja 2010.
Polish: Patrz Instrukcja użycia.
Croatian: Vidjeti Upute za uporabu.
Polish: ► Przed każdym kolejnym wstrzyknięciem
Croatian: ► Za svako sljedeće injiciranje
Polish: Lipodystrofia (w tym lipohipertrofia, lipoatrofia) może wystąpić w miejscu wstrzyknięcia.
Croatian: Lipodistrofija (uključujući lipohipertrofiju, lipoatrofiju) može nastati na mjestu injiciranja.
Polish: Małe lub duże stężenie cukru we krwi może wpływać na koncentrację i zdolność reagowania, a tym samym na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Croatian: Ako je razina šećera u krvi niska ili visoka, to može utjecati na koncentraciju i sposobnost reagiranja pa time i na sposobnost vožnje ili rukovanja strojem.
Polish: Siła działania analogów insulin, w tym insuliny aspart, wyrażana jest w jednostkach, natomiast siła działania insulin ludzkich wyrażana jest w jednostkach międzynarodowych.
Croatian: Potentnost inzulinskih analoga, uključujući aspart inzulin, izražava se u jedinicama, dok se potentnost humanog inzulina izražava u internacionalnim jedinicama.
Polish: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Dania
Croatian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Danska
Polish: * Insulina aspart otrzymywana jest w Saccharomyces cerevisiae w wyniku rekombinacji DNA.
Croatian: *Aspart inzulin proizveden je u Saccharomyces cerevisiae tehnologijom rekombinantne DNK.
Polish: W takich przypadkach należy rozważyć, czy możliwe jest prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn.
Croatian: U takvim slučajevima treba procijeniti je li preporučljivo upravljati vozilom ili rukovati strojem.
Polish: Ścisła kontrola cukrzycy i zapobieganie hipoglikemii jest ważne dla zdrowia dziecka.
Croatian: Pažljiva kontrola šećerne bolesti, a osobito sprječavanje hipoglikemije važni su za zdravlje Vašeg djeteta.
Polish: Po ustabilizowaniu stężenia glukozy we krwi pacjenta należy rozważyć dostosowanie dawki (patrz punkty 4.2, 4.8 i 4.9).
Croatian: Nakon što se bolesnikova razina glukoze u krvi stabilizira, treba razmotriti prilagodbu doze (vidjeti dijelove 4.2, 4.8 i 4.9).
Polish: Powinno to być brane pod uwagę w przypadku rozważania leczenia skojarzonego pioglitazonem i produktem NovoMix.
Croatian: Ovo treba imati na umu ako se razmatra liječenje kombinacijom pioglitazona i lijeka NovoMix.
Polish: Współistniejące choroby, zwłaszcza zakażenia i stany gorączkowe zwykle zwiększają zapotrzebowanie pacjenta na insulinę.
Croatian: Popratne bolesti, posebice infekcije i stanja praćena vrućicom, obično povećavaju bolesnikovu potrebu za inzulinom.
Polish: NovoMix 30 może w pełni lub częściowo pokryć to zapotrzebowanie.
Croatian: NovoMix 30 može u potpunosti ili djelomično nadoknaditi tu potrebu.
Polish: Należy sprawdzić nazwę i kolorową etykietę wstrzykiwacza, aby upewnić się, że zawiera właściwy rodzaj insuliny.
Croatian: Provjerite naziv i boju naljepnice na Vašoj brizgalici kako biste bili sigurni da sadrži odgovarajuću vrstu inzulina.
Polish: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Francja
Croatian: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Francuska
Polish: Następnie dawkę należy dostosować zgodnie z indywidualnym zapotrzebowaniem pacjenta (patrz Zalecenia dotyczące dostosowania dawki w tabeli powyżej).
Croatian: Nakon toga dozu prilagodite individualnim potrebama bolesnika (vidjeti smjernice za titraciju u gornjoj tablici).
Polish: Kategorie częstości są zdefiniowane zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10); często (od ≥1/100 do <1/10); niezbyt często (od ≥1/1000 do <1/100); rzadko (od ≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Croatian: Za učestalost pojavljivanja korištena je sljedeća kategorizacija: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 do < 1/10); manje često (≥ 1/1000 do < 1/100);
Polish: ► Nie napełniać wstrzykiwacza FlexPen ponownie.
Croatian: ► Nemojte ponovno puniti FlexPen.
Polish: Ścisła kontrola glikemii może zwiększać ryzyko hipoglikemii, dlatego należy zachować szczególną ostrożność w przypadku zwiększania dawki, tak jak zostało to opisane w punkcie 4.2.
Croatian: Bolja regulacija glikemije može povećati vjerojatnost pojave hipoglikemije te je stoga potrebno posvetiti posebnu pažnju tijekom razdoblja povećavanja doze, kako je navedeno u dijelu 4.2.
Polish: Po porodzie zapotrzebowanie na insulinę szybko powraca do wartości sprzed okresu ciąży.
Croatian: Nakon poroda potrebe za inzulinom obično se brzo vraćaju na one prije trudnoće.
Polish: Niezbyt często - zaburzenia refrakcji
Croatian: Manje često - poremećaji refrakcije
Polish: • w przypadku, gdy drugim i trzecim znakiem jest H7 lub T6, wytwórcą jest Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Francja.
Croatian: • Ako su druga i treća oznaka H7 ili T6, proizvođač je Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Francuska.
Polish: (bromobutyl/poliizopren) w wielodawkowym, jednorazowym, fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu wykonanym z polipropylenu.
Croatian: (brombutil/poliizopren) nalazi se u jednokratnoj, višedoznoj napunjenoj brizgalici od polipropilena.
Polish: Aby uniknąć wstrzyknięcia pęcherzyków powietrza i mieć pewność podania właściwej dawki, należy:
Croatian: Kako biste izbjegli injiciranje zraka i osigurali ispravno doziranje:
Polish: W badaniach in vitro, obejmujących wiązanie z receptorami dla insuliny i IGF-1 oraz wpływ na wzrost komórki, insulina aspart zachowywała się w sposób bardzo podobny do insuliny ludzkiej.
Croatian: U testovima in vitro, uključujući vezivanje na inzulinska i IGF-1 receptorska mjesta i utjecaj na stanični rast, aspart inzulin ponašao se vrlo slično humanom inzulinu.
Polish: • ciężka hipoglikemia, kiedy pacjent traci przytomność, może być leczona glukagonem (od 0,5 mg do 1 mg) podanym domięśniowo lub podskórnie przez osobę przeszkoloną, lub glukozą podaną dożylnie przez fachowy personel medyczny.
Croatian: • Teške epizode hipoglikemije, u kojima bolesnik ostane bez svijesti, mogu se liječiti glukagonom (0,5 do 1 mg) koji intramuskularno ili supkutano daje osoba upoznata s načinom primjene glukagona, ili glukozom koju intravenski daje zdravstveni radnik.
Polish: Należy skonsultować się z lekarzem:
Croatian: Posavjetujte se sa svojim liječnikom:
Polish: W rzadkich przypadkach obecność takich przeciwciał przeciwko insulinie może spowodować konieczność dostosowania dawki insuliny w celu zmniejszenia tendencji do występowania hiper- lub hipoglikemii.
Croatian: U rijetkim slučajevima, prisustvo takvih inzulinskih protutijela može zahtijevati prilagodbu doze inzulina kako bi se korigirala sklonost hiperglikemiji ili hipoglikemiji.
Polish: Wstrzykiwacz i igły trzymać zawsze w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla innych, zwłaszcza dzieci.
Croatian: Uvijek čuvajte svoju brizgalicu i igle izvan pogleda i dohvata drugih osoba, naročito djece.
Polish: Należy używać wstrzykiwacza w sposób opisany w Instrukcji użycia.
Croatian: Brizgalicom morate rukovati na način opisan u uputama za uporabu.
Polish: Istnieją ograniczone dane kliniczne na temat stosowania u dzieci w wieku od 6 do 9 lat.
Croatian: Ograničeni klinički podaci postoje za djecu u dobi od 6-9 godina.
Polish: Leczenie insuliną matek karmiących piersią nie stwarza ryzyka dla dziecka.
Croatian: Liječenje dojilje inzulinom nije rizično za dijete.
Polish: Zdjąć dużą zewnętrzną osłonkę igły i zachować ją na później.
Croatian: E Skinite veliki vanjski zatvarač igle i sačuvajte ga za poslije.
Polish: NovoMix 30 może być także stosowany w skojarzeniu z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi i (lub) agonistami receptora GLP-1.
Croatian: NovoMix 30 može se primjenjivati i u kombinaciji s oralnim antidijabeticima i/ili agonistima GLP-1 receptora.
Polish: Podczas stosowania: zużyć w ciągu 4 tygodni.
Croatian: Tijekom uporabe: upotrijebiti unutar 4 tjedna.
Polish: Chlorek cynku
Croatian: Cinkov klorid
Polish: • w przypadku, gdy drugim i trzecim znakiem jest S6, P5, K7, R7, VG, FG lub ZF, wytwórcą jest
Croatian: • Ako su druga i treća oznaka S6, P5, K7, R7, VG, FG ili ZF, proizvođač je Novo Nordisk A/S,
Polish: Po 28 tygodniach leczenia zgodnego z zaleceniami dawkowania opisanego w punkcie 4.2, średnie zmniejszenie HbA1c wyniosło 2,8% w przypadku grupy otrzymującej NovoMix 30 (średni poziom wyjściowy 9,7%).
Croatian: Nakon 28 tjedana liječenja prema preporukama za doziranje navedenima u dijelu 4.2, prosječno sniženje vrijednosti HbA1c s lijekom NovoMix 30 iznosilo je 2,8% (prosječna početna vrijednost = 9,7%).
Polish: ► Wyjąć igłę ze skóry, a następnie zwolnić przycisk podania dawki.
Croatian: Izvucite iglu iz kože, a zatim otpustite potisni gumb.
Polish: szybkość wlewu glukozy godziny
Croatian: Brzina infuzije glukoze
Polish: W momencie, gdy igła będzie całkowicie zasłonięta, ostrożnie docisnąć dużą zewnętrzną osłonkę, a następnie odkręcić igłę.
Croatian: Kad je igla pokrivena, pažljivo gurnite veliki vanjski zatvarač igle do kraja, a potom odvijte iglu.
Polish: • występują trudności w rozpoznawaniu objawów hipoglikemii.
Croatian: • ako teško prepoznajete hipoglikemiju.
Polish: Pokrętło nastawiania dawki powróci do pozycji zero.
Croatian: Izbornik doze vraća se na 0.
Polish: Patrz duży rysunek na początku instrukcji.
Croatian: Vidjeti veliku sliku na vrhu ovih uputa za uporabu.
Polish: Należy spożyć posiłek lub przekąskę w ciągu 10 minut od wstrzyknięcia w celu uniknięcia małego stężenia cukru we krwi.
Croatian: Unutar 10 minuta od injiciranja pojedite obrok ili međuobrok da izbjegnete nisku razinu šećera u krvi.
Polish: Podczas leczenia produktem NovoMix 30, 66% i 42% pacjentów osiągnęło poziom HbA1c poniżej (odpowiednio) 7% i 6,5% oraz zmniejszenie średniej glikemii na czczo (FPG) o około 7 mmol/l (z 14,0 mmol/l wartości początkowej do 7,1 mmol/l).
Croatian: U skupini liječenoj lijekom NovoMix 30, 66% bolesnika postiglo je vrijednost HbA1c ispod 7%, a 42% ispod 6,5%, dok je srednja vrijednost glikemije natašte smanjena za približno 7 mmol/l (sa 14,0 mmol/l u početku ispitivanja na 7,1 mmol/l).
Polish: Przed pierwszym użyciem wstrzykiwacza FlexPen, należy dokładnie wymieszać insulinę: Wstrzykiwacz toczyć między dłońmi 10 razy - bardzo ważne jest w tym czasie trzymanie wstrzykiwacza poziomo (równolegle do podłogi).
Croatian: Prije prvog injiciranja novom brizgalicom FlexPen morate izmiješati inzulin: Provaljajte brizgalicu između dlanova 10 puta - pritom je važno da je brizgalica u vodoravnom položaju (paralelno s podlogom).
Polish: Zmiany stężenia insuliny, rodzaju (wytwórca), typu, pochodzenia (insulina zwierzęca, ludzka lub analog insuliny) i (lub) metody wytwarzania (rekombinowane DNA lub insulina zwierzęca), mogą wymagać zmiany dawki.
Croatian: Promjene u jačini, nazivu inzulina (proizvođač), vrsti, podrijetlu (životinjski inzulin, humani inzulin, analog humanog inzulina) i/ili načinu proizvodnje (rekombinantna DNK u odnosu na inzulin životinjskog podrijetla) mogu rezultirati potrebom za promjenom doze.
Polish: NovoMix 30 może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku, jednak doświadczenie kliniczne ze stosowaniem produktu NovoMix 30 w skojarzeniu z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi jest ograniczone u pacjentów w wieku powyżej 75 lat.
Croatian: NovoMix 30 se može koristiti u starijih bolesnika, no iskustvo primjene lijeka NovoMix 30 u kombinaciji s oralnim antidijabeticima u bolesnika starijih od 75 godina ograničeno je.
Polish: Termin ważności Podczas stosowania: zużyć w ciągu 4 tygodni.
Croatian: Rok valjanosti Tijekom uporabe: upotrijebiti unutar 4 tjedna.
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 2 zalecana dawka początkowa NovoMix 30 to 6 jednostek w porze śniadania i 6 jednostek w porze kolacji (posiłku wieczornego).
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 preporučena početna doza lijeka NovoMix 30 je 6 jedinica uz doručak i 6 jedinica uz večeru (večernji obrok).
Polish: Czas działania może różnić się w zależności od dawki, miejsca wstrzyknięcia, przepływu krwi, temperatury i stopnia aktywności fizycznej pacjenta.
Croatian: Trajanje djelovanja varirat će ovisno o dozi, mjestu injiciranja, protoku krvi, temperaturi i razini tjelesne aktivnosti.
Polish: W badaniu tym 57% pacjentów miało wyjściowy poziom HbA1c powyżej 9%; u tych pacjentów leczenie produktem NovoMix 30 i metforminą spowodowało znaczące zmniejszenie HbA1c w porównaniu do leczenia metforminą i pochodną sulfonylomocznika.
Croatian: U tom ispitivanju je 57% bolesnika imalo početni HbA1c veći od 9%; u tih je bolesnika liječenje lijekom NovoMix 30 u kombinaciji s metforminom rezultiralo značajno nižim razinama HbA1c u odnosu na liječenje kombinacijom metformina i sulfonilureje.
Polish: Nie używać skali insuliny, gdyż pokazuje ona tylko przybliżoną ilość insuliny we wstrzykiwaczu.
Croatian: Nemojte se koristiti skalom preostalog inzulina, ona samo pokazuje koliko je približno inzulina preostalo u brizgalici.
Polish: Ilość 12 jednostek została zaznaczona na skali ilości insuliny.
Croatian: 12 jedinica je označeno na skali preostalog inzulina.
Polish: Należy poinformować lekarza tak szybko, jak to jest możliwe o wystąpieniu objawów niewydolności serca takich jak: niezwyczajna duszność lub szybki przyrost masy ciała lub miejscowe obrzmienie (obrzęk).
Croatian: Obavijestite liječnika, što je prije moguće, ako osjetite znakove zatajivanja srca kao što su neuobičajeni nedostatak zraka ili naglo povećanje tjelesne težine ili lokalizirano oticanje (edem).
Polish: Pod uwagę powinno być brane najmniejsze stężenie glukozy we krwi przed posiłkiem, mierzone w ciągu ostatnich trzech dni.
Croatian: + 6 jedinica Treba uzeti u obzir najniže vrijednosti glukoze u krvi prije obroka u tri prethodna dana.
Polish: Pierwszoplanowy parametr skuteczności - HbA1c po 16 tygodniach leczenia - nie różnił się między pacjentami stosującymi NovoMix 30 z metforminą i pacjentami stosującymi NovoMix 30 z metforminą i pochodną sulfonylomocznika.
Croatian: Primarni pokazatelj učinkovitosti - HbA1c nakon 16 tjedana liječenja - nije se razlikovao u bolesnika liječenih lijekom NovoMix 30 i metforminom i u bolesnika liječenih metforminom i sulfonilurejom.