FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ova je nuspojava utvrđena tijekom praćenja sigurnosti dolutegravira u kombinaciji s drugim antiretroviroticima nakon stavljanja u promet.
Norwegian Bokmål: 1Denne bivirkningen ble identifisert gjennom overvåkning etter markedsføringstillatelse for dolutegravir i kombinasjon med andre ARVer.
Croatian: sustavnim simptomima te ponekad poremećajem funkcije organa, uključujući teške jetrene reakcije.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner har blitt rapportert med dolutegravir, og var karakterisert av utslett, konstitusjonelle funn, og noen ganger, organdysfunksjon, inkludert alvorlige leverreaksjoner.
Croatian: dolutegravir ↓ AUC ↓ 33% Cmax ↓ 35% C24 ↓ 32% (stvaranje kompleksa s polivalentnim ionima)
Norwegian Bokmål: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 33 % Cmax ↓ 35 % C24 ↓ 32 % (Kompleks-binding til polyvalente ioner)
Croatian: Prikupljeni su farmakokinetički podaci za dolutegravir i lamivudin kao zasebne djelatne tvari.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Farmakokinetiske data har blitt innhentet for dolutegravir og lamivudin separat.
Croatian: Jedna doza oralne otopine lamivudina od 300 mg. lamivudin:
Norwegian Bokmål: Singel dose lamivudin oral oppløsning 300 mg
Croatian: Na temelju populacijske farmakokinetičke analize utvrđeno je da prividni klirens nakon peroralne primjene (CL/F) u bolesnika s HIV infekcijom iznosi približno 1 l/h.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende oral clearance (Cl/F) er omtrent 1 l/time hos hiv-infiserte pasienter basert på en farmakokinetisk populasjonsanalyse.
Croatian: nevirapin / dolutegravir dolutegravir ↓ (Interakcija se nije ispitivala; zbog indukcije se očekuje smanjenje izloženosti slično onome opaženome kod primjene efavirenza.)
Norwegian Bokmål: Dolutegravir ↓ (Ikke studert, en lignende reduksjon i eksponering som
Croatian: 1 bočica Meso i jestive iznutrice: goveda: 22 dana
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass Slakt: Storfe: 22 dager
Croatian: Pakovanje Sastav Veličina pakovan ja
Norwegian Bokmål: Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Croatian: Govedo Subkutana upotreba Bočica (staklo)
Norwegian Bokmål: Storfe Subkuntan bruk Hetteglass 500 ml
Croatian: ATCvet kod: QJ01FA94.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QJ01F A94.
Croatian: Znakovi nestaju u roku od nekoliko minuta.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene opphører i løpet av noen få minutter.
Croatian: 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCUSKA
Norwegian Bokmål: 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANKRIKE
Croatian: Ako se pojavi reakcija preosjetljivosti, odmah treba započeti odgovarajuće liječenje.
Norwegian Bokmål: Dersom en overfølsomhetsreaksjon oppstår, må egnet behandling igangsettes umiddelbart.
Croatian: Djelatna tvar u Draxxinu je dozvoljena tvar kako je opisano u tablici 1 u Dodatku Uredbe Vijeća (EU) Br. 37/2010:
Norwegian Bokmål: Virkestoff i Draxxin er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Croatian: Tulatromicin (2R, 3S, 4R, 5R,
Norwegian Bokmål: Tulatromycin (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R,
Croatian: Periodička izvješća o neškodljivosti (PSUR) treba ponovo podnositi putem šestomjesečnih izvješća (pokrivajući sva odobrena pakovanja proizvoda) u naredne dvije godine, nakon kojih slijede godišnja izvješća u sljedeće dvije godine, a nakon toga u trogodišnjim intervalima.
Norwegian Bokmål: Syklus for innsending av periodisk sikkerhetsoppdateringsrapport (PSUR) skal restartes med innsending av halvårige rapporter (som dekker alle de godkjente presentasjonene av preparatet) i de neste to årene, etterfulgt av årlige rapporter de påfølgende to årene og deretter med innsending hvert tredje år.
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 liječenih životinja pokazuju nuspojavu(e) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 liječenih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 liječenih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 liječenih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 liječenih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Croatian: Veličina pakovanja: kartonska kutija koja sadrži jednu bočicu.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: Pappkartong som inneholder 1 hetteglass.
Croatian: Vall de Bianya 17813 (Girona)
Norwegian Bokmål: Vall de Bianya 17813 (Girona) SPANIA
Croatian: Datum prvog odobrenja: 11/11/2003.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11.11.2003.
Croatian: Djeluju stimulacijom disocijacije peptidil-tRNK iz ribosoma tijekom procesa translokacije.
Norwegian Bokmål: Der stimulerer de til spalting av peptidyl-tRNA fra ribosomene under translokasjonsprosessen.
Croatian: Ne primjenjivati istovremeno s drugim makrolidima ili linkozamidima (vidi odjeljak 4.8).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes samtidig med andre makrolider eller linkosamider (se punkt 4.8).
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Croatian: Bočice od 500 ml ne smiju se upotrebljavati za svinje i ovce.
Norwegian Bokmål: 500 ml flaske skal ikke brukes til gris og sau.
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 19/09/2008.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 19.09.2008.
Croatian: Tulatromicin može uzrokovati preosjetljivost u kontaktu s kožom.
Norwegian Bokmål: Tulatromycin kan gi opphav til sensibilisering ved kontakt med huden.
Croatian: MLSB rezistencija može biti konstitutivna ili inducibilna.
Norwegian Bokmål: MLSB resistens kan være arvelig eller induserbar.
Croatian: U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti, ovaj veterinarsko-medicinski proizvod se ne smije miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger forlikelighetsstudier, bør dette veterinærpreparatet ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Croatian: Učinkovitost antimikrobnog liječenja zarazne šepavosti ovaca može se smanjiti drugim faktorima, kao što su vlažni okolišni uvjeti i neodgovarajuće upravljanje farmom.
Norwegian Bokmål: Effekten av antimikrobiell behandling av fotråte kan reduseres av andre faktorer, som våte omgivelser, samt dårlig gårdsdrift.
Croatian: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle,
Norwegian Bokmål: Tilvirkere ansvarlig for batchfrigivelse: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle,
Croatian: Laboratorijska ispitivanja na štakorima i kunićima nisu dala nikakve dokaze teratogenog, fetotoksičnog ili maternotoksičnog učinka.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier gjort på mus og kaniner har ikke vist tegn på teratogene, føtotoksiske eller maternotoksiske effekter.
Croatian: Tulatromicin
Norwegian Bokmål: Tulatromycin
Croatian: Blaga degeneracija miokarda primijećena je kod goveda koja su primila peterostruku do šesterostruku preporučenu dozu.
Norwegian Bokmål: Lavgradig myocardial degenerasjon har blitt observert hos storfe som har fått 5 til 6 ganger anbefalt dose.
Croatian: Rezistencija može biti kromosomska ili kodirana plazmidima i može biti prijenosna ako je povezana s transposonima ili plazmidima.
Norwegian Bokmål: Resistens kan være kromosomal eller plasmidkodet og kan være overførbar i forbindelse med transposomer eller plasmider.
Croatian: Međutim, in vivo koncentracija tulatromicina na mjestu infekcije pluća nije poznata.
Norwegian Bokmål: In vivo konsentrasjonen av tulatromycin i betent lungevev er imidlertid ikke kjent.
Croatian: Svinje: 13 dana.
Norwegian Bokmål: Gris: 13 dager.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju ozbiljnu nuspojavu, čak i one nuspojave koje još nisu opisane u uputi o VMP, ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.
Croatian: Ako klinički znakovi respiratornih bolesti potraju, pogoršaju se ili se vrate, terapiju treba zamijeniti nekim drugim antibiotikom i nastaviti dok se klinički znakovi ne povuku.
Norwegian Bokmål: Dersom de kliniske symptomene på luftveisinfeksjon vedvarer eller forverrer seg, eller dersom tilbakefall inntreffer, bør det skiftes til annen type antibiotika og behandles til symptomene er forsvunnet.
Croatian: Posebna upozorenja za ovce:
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for sau:
Croatian: Draxxin treba primjenjivati samo ako se očekuje da će se bolest u svinja razviti za 2 - 3 dana.
Norwegian Bokmål: Draxxin skal kun brukes til griser som forventes å vise sykdomstegn i løpet av 2-3 dager.
Croatian: Monotioglicerol
Norwegian Bokmål: Monotioglyserol
Croatian: Mišić Koža i masnoća u prirodnom omjeru Jetra
Norwegian Bokmål: Muskel Hud og fett i naturlige proporsjo ner
Croatian: Prije upotrebe pročitajte uputu.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
Croatian: Preporučuje se liječiti životinje u ranim stadijima bolesti i procijeniti reakciju na liječenje unutar 48
Norwegian Bokmål: Det anbefales å behandle dyrene tidlig i sykdomsforløpet, og deretter vurdere effekten av behandlingen i løpet av de neste 48 timene.
Croatian: Goveda, svinje i ovce
Norwegian Bokmål: Storfe, gris og sau
Croatian: Liječenje zarazne šepavosti ovaca stoga treba poduzeti zajedno s drugim mjerama za upravljanje stadom, na primjer osiguravanje suhog okruženja.
Norwegian Bokmål: Behandling av fotråte skal derfor gjøres sammen med andre virkemidler i besetningen, for eksempel å sørge for tørre omgivelser.
Croatian: Kod primjene proizvoda u obzir bi trebalo uzeti službene, nacionalne i regionalne antimikrobne smjernice.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av produktet skal det tas hensyn til offisielle og lokale retningslinjer for bruk av antimikrobielle midler.
Croatian: Svinje i ovce: intramuskularna primjena.
Norwegian Bokmål: Gris og sau: Til intramuskulær bruk.
Croatian: ksiloheksopira nosil]oksi]-1oksa-6azaciclopent-decan-15-one izražen kao ekvivalenti tulatromicina
Norwegian Bokmål: Muskel Fett Lever Nyre trideoksy-3(dimetylamino) -ß-Dxylohexopyran osyl]oksy]-1oxa-6azacyklopentad ecan-15-one, uttrykt som tulatromycin ekvivalenter
Croatian: Makrolidi su antibiotici koji djeluju bakteriostatski i inhibiraju biosintezu esencijalnih bjelančevina uslijed njihova selektivnog vezanja na bakterijsku ribosomsku RNK.
Norwegian Bokmål: Makrolider er bakteriostatisk virkende antibiotika som inhiberer essensielle proteinsynteser gjennom å selektivt binde seg til bakterienes ribosomale RNA.
Croatian: Liječenje ranih faza zaraznog pododermatitisa (šepavosti) povezanog sa zarazom Dichelobacter nodosus zahtijeva sustavnu terapiju.
Norwegian Bokmål: Behandling av tidlige stadier av infeksiøs pododermatitt (fotråte) forårsaket av virulent Dichelobacter nodosus som krever systemisk behandling.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: 12S, 13S, 14R)-2ethyl-3,4,10,13
Norwegian Bokmål: 11R, 12S, 13S, 14R)-2-etyl tetrahydroksy hexametyl-11
Croatian: Smanjuje proizvodnju protu-upalnog medijatora leukotriena B4 i CXCL-8 te inducira proizvodnju protuupalnih i „pro-resolvnig" lipida lipoksin A4.
Norwegian Bokmål: Det reduserer produksjonen av de proinflammatoriske mediatorene leukotrien B4 og CXCL-8 og induserer produksjon av det antiinflammatoriske og pro-oppløselige lipidlipoksin A4.
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN SAMT PÅ TILVIRKER, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Croatian: Za višestruko otvaranje bočice, preporuča se korištenje posebne igle za navlačenje ili automatska brizgaljka za višekratno apliciranje u svrhu sprječavanja prekomjernog otvaranja bočice.
Norwegian Bokmål: Ved uttak av gjentatte doser fra flasken anbefales det å bruke en separat opptrekkskanyle eller en automatsprøyte for å unngå overdreven perforering av gummiproppen.
Croatian: Uočena je i šepavost ako je injekcija ubrizgana u stražnji ekstremitet.
Norwegian Bokmål: Halthet forekom også dersom injeksjonen ble gitt i et bakben.
Croatian: Klorovodična kiselina Natrijev hidroksid Voda za injekcije
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid Vann til injeksjonsvæsker
Croatian: Tulatromicin 100 mg/ml
Norwegian Bokmål: Tulatromycin 100 mg/ml
Croatian: Primjenu proizvoda treba temeljiti na testiranju osjetljivosti bakterija izoliranih iz životinja.
Norwegian Bokmål: Bruk av produktet skal basere seg på resistensundersøkelser av bakterier isolert fra dyret.
Croatian: Goveda: s.c. Svinja i ovce: i.m.
Norwegian Bokmål: Storfe: s.c. Gris og sau: i.m.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja, odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Croatian: Tulatromicin je polusintetičko makrolidno antimikrobno sredstvo koje potječe od produkta fermentacije.
Norwegian Bokmål: Tulatromycin er et semisyntetisk makrolid antibiotikum med opprinnelse i et fermenteringsprodukt.
Croatian: Monotioglicerol Propilen glikol Limunska kiselina
Norwegian Bokmål: Monotioglyserol Propylenglykol Sitronsyre
Croatian: U slučaju bolesti dišnih puteva preporučuje se liječiti životinje u ranim stadijima bolesti i procijeniti reakciju na liječenje unutar 48 sati nakon injiciranja.
Norwegian Bokmål: Ved luftveisinfeksjoner anbefales det å behandle dyrene tidlig i sykdomsforløpet, og deretter vurdere effekten av behandlingen i løpet av de neste 48 timene.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: antibakterijski proizvodi za sustavnu upotrebu, makrolidi.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielle midler til systemisk bruk, makrolider.
Croatian: Ako dođe do nehotičnog prolijevanja po koži, odmah isprati sapunom i vodom.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet søl på hud, skal det aktuelle området vaskes umiddelbart med såpe og vann.
Croatian: ŠPANJOLSKA Draxxin 25 mg/ml: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Norwegian Bokmål: Draxxin 25 mg/ml: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Croatian: Draxxin je pokazao ograničenu učinkovitost u ovaca s težim kliničkim znakovima ili kronične zarazne šepavosti, pa ga stoga treba dati samo u ranoj fazi zarazne šepavosti ovaca.
Norwegian Bokmål: Draxxin viste begrenset effekt hos sauer med alvorlige kliniske tegn eller kronisk fotråte, og skal derfor kun gis i tidlige stadier av fotråte.
Croatian: Ne primjenjivati istovremeno s drugim makrolidima ili linkozamidima.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes samtidig med andre makrolider eller linkosamider.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi poslije EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 28 dager.
Croatian: Subkutana primjena Draxxina kod goveda često uzrokuje prolazne bolne reakcije i lokalne otekline na mjestu injiciranja koje mogu potrajati do 30 dana.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon hos storfe er det svært vanlig med en forbigående smertereaksjon og en lokal hevelse på injeksjonsstedet som kan vare i opptil 30 dager.
Croatian: Intramuskularna upotreba.
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk.
Croatian: U slučaju nehotičnog izlaganja oka, odmah isperite oči čistom vodom.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet eksponering av øynene, skal disse straks skylles med rent vann.
Croatian: Ne primjenjivati istovremeno s antimikrobnim sredstvima sa sličnim načinom djelovanja, primjerice s drugim makrolidima ili linkozamidima.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis samtidig med andre antibiotika med samme virkningsmekanisme, som for eksempel makrolider og linkosamider.
Croatian: Ciljna tkiva Ostale odredbe
Norwegian Bokmål: Målvev Andre forholdsregler
Croatian: Ovce: 16 dana.
Norwegian Bokmål: Sau: 16 dager.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET U POGLEDU OPSKRBE ILI PRIMJENE
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Zoetis Belgium SA
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Zoetis Belgium SA
Croatian: Nakon vršnih koncentracija uslijedio je spori pad sustavne izloženosti s prividnim poluvijekom eliminacije (t1/2) od približno 91 sata u plazmi.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon etterfølges av en langsomt avtagende systemisk eksponering med en halveringstid (t1/2) i plasma på ca. 91 timer.
Croatian: Bistra bezbojna do žućkasta otopina.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs til svakt gul oppløsning.
Croatian: Tulatromicin također ima in vitro djelovanje protiv Moraxella bovis, bakterijskog patogena koji je najčešće povezan s zaraznim keratokonjunktivitisom goveda (IBK).
Norwegian Bokmål: Tulatromycin har også effekt in vitro mot Moraxella bovis, den patogene bakterien som oftest er årsak til infeksiøs bovin keratokonjunktivitt (IBK).
Croatian: Patomorfološke reakcije na mjestu injiciranja (uključujući reverzibilne promjene kongestije, edeme, fibroze i krvarenja) vrlo su česte približno 30 dana nakon injiciranja u goveda i svinja.
Norwegian Bokmål: Patomorfologiske reaksjoner på injeksjonsstedet (inkludert reversible forandringer som økt blodtilførsel, ødem, fibrose og blødning) er svært vanlige i ca. 30 dager etter injeksjonen hos storfe og gris.
Croatian: Goveda 300 µg/kg 200 µg/kg
Norwegian Bokmål: Storfe 300 µg/kg 200 µg/kg
Croatian: Da bi se osiguralo pravilno doziranje, potrebno je što preciznije odrediti tjelesnu težinu kako bi se izbjeglo davanje premalene doze.
Norwegian Bokmål: For å kunne dosere korrekt er det viktig at dyrets kroppsvekt fastslås med så stor nøyaktighet som mulig, slik at man unngår underdosering.
Croatian: 4.8 Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija Javlja se križna rezistencija s drugim makrolidima.
Norwegian Bokmål: 4.8 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Croatian: Nakon vršnih koncentracija uslijedio je spori pad sustavne izloženosti s prividnim poluvijekom eliminacije (t1/2) od 90 sati u plazmi.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon etterfølges av en langsomt avtagende systemisk eksponering med en halveringstid (t1/2) i plasma på ca. 90 timer.
Croatian: Patomorfološke reakcije na mjestu injiciranja (uključujući reverzibilne promjene kongestije, edeme, fibroze i krvarenja) prisutne su približno do 30 dana nakon injiciranja.
Norwegian Bokmål: Patomorfologiske reaksjoner på injeksjonsstedet (inkludert reversible forandringer som økt blodtilførsel, ødem, fibrose og blødning) er å finne i ca. 30 dager etter injeksjonen.
Croatian: Maksimalna koncentracija (Cmax) u plazmi bila je približno 0,6 µg/ml; ta je vrijednost postignuta približno 30 minuta nakon primjene (Tmax).
Norwegian Bokmål: Maksimal plasma-konsentrasjon (Cmax) er på ca. 0,6 mikrog./ml og oppnås ca. 30 min. etter at injeksjonen er gitt (Tmax).
Croatian: 13. RIJEČI „SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, HVIS RELEVANT
Croatian: Antibiotska terapija benigne zarazne šepavosti ovaca ne smatra se prikladnom.
Norwegian Bokmål: Antimikrobiell behandling av godartet fotråte anses ikke som riktig behandlingsmåte.
Croatian: Maksimalna koncentracija (Cmax) u plazmi bila je približno 0,5 µg/ml; ta je vrijednost postignuta približno 30 minuta nakon primjene (Tmax).
Norwegian Bokmål: Maksimal plasma-konsentrasjon (Cmax) er på ca. 0,5 mikrog./ml og oppnås ca. 30 min. etter at injeksjonen er gitt (Tmax).
Croatian: Bioraspoloživost tulatromicina nakon intramuskularne primjene na svinjama bila je približno 88%.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av tulatromycin hos gris er ca. 88% etter intramuskulær administrasjon.
Croatian: I s klorobutilnim čepom, obloženim fluoropolimerom i aluminijskom kapicom.
Norwegian Bokmål: Indre emballasje: Hetteglass av type I, propp av klorbutylgummi med belegg av fluorpolymer og aluminiumsforsegling.
Croatian: Finca La Riba
Norwegian Bokmål: Lever Nyre
Croatian: MRL
Norwegian Bokmål: Dyreart MRL
Croatian: U janjadi (starih približno 6 tjedana), prilikom doziranja od tri ili pet puta veće doze od preporučene, zabilježeni su prolazni znakovi pripisani nelagodi na mjestu injiciranja, što uključuje hodanje unatrag, tresenje glavom, trljanje mjesta ubrizgavanja, ležanje i ustajanje, blejanje.
Norwegian Bokmål: Hos lam (ca. 6 uker gamle) ble det ved tre eller fem ganger anbefalt dose, observert forbigående symptomer knyttet til ubehag fra injeksjonsstedet, som for eksempel rygging, hoderisting, gnidning av injeksjonsstedet, legge seg ned og reise seg opp igjen, breking.
Croatian: Veličine bočica: 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml i 500 ml.
Norwegian Bokmål: Hetteglasstørrelse: 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml og 500 ml.
Croatian: IBK) uzrokovanog bakterijom Moraxella bovis koja je osjetljiva na tulatromicin.
Norwegian Bokmål: Behandling av infeksiøs bovin keratokonjunktivitt (IBK) forårsaket av tulatromycinsensitiv Moraxella bovis.
Croatian: Dichelobacter nodosus (vir), dokazano je, da je bakterijski patogen najčešće povezan sa zaraznim pododermatitisom (zarazna šepavost) u ovaca.
Norwegian Bokmål: In vitro effekt mot Dichelobacter nodosus (vir), dvs. den patogene bakterien som oftest er årsak til infeksiøs pododermatitt (fotråte) hos sau, er påvist.
Croatian: Osim svojih antimikrobnih svojstava, u eksperimentalnim istraživanjima pokazalo se i njegovo svojstvo imunološkog moduliranja i protuupalno djelovanje.
Norwegian Bokmål: I tillegg til de antimikrobielle egenskapene har tulatromycin vist immunmodulerende og antiinflammatorisk effekt i eksperimentelle studier.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena tijekom graviditeta i laktacije.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og diegiving er ikke klarlagt.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti ciljnih životinja na makrolidne antibiotike.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for makrolidantibiotika.
Croatian: U polimorfonuklearnim stanicama (PMN, neutrofili) goveda i svinja, tulatromicin potiče apoptozu (programirana smrt stanice) i klirens apoptoze stanica pomoću makrofaga.
Norwegian Bokmål: I polymorfnuklære celler (PMN; nøytrofiler) fra både storfe og gris induserer tulatromycin apoptose (programmert celledød) og fjerning av apoptotiske celler ved hjelp av makrofager.
Croatian: 6.6 Posebne mjere predostrožnosti za odlaganje neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for kassasjon av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater