FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: patsientidel sagedamini peavalusid (16,2% versus 11,8%) ja pearinglust (3,7% versus 0,7%) kui noorematel patsientidel (< 65-aastastel).
Latvian: Lietojot 20 mg Vivanza apvalkoto tablešu devu, vecākiem pacientiem (≥ 65 gadus veciem) bija biežāk sastopamas galvassāpes (16,2 % pret 11,8 %) un galvas reiboņi (3,7 % pret 0,7 %) nekā jaunākiem pacientiem (<65 gadus veciem).
Estonian: Vähesest hulgast patsientidest, kes olid seksuaalvahekorras kuni 4...5 tundi pärast ravimi manustamist, saavutas ja säilitas erektsiooni suurem arv patsiente kui platseebo puhul.
Latvian: Nelielam skaitam pacientu, kuri veica dzimumaktu pat četras līdz piecas stundas pēc devas lietošanas, dzimumlocekļa ievadīšana un erekcijas uzturēšana nemainīgi izdevās veiksmīgāk nekā pēc placebo.
Estonian: Vivanza ei ole mõeldud lastele ja alla 18-aastastele noorukitele.
Latvian: Bērni un pusaudži Vivanza nav paredzēta lietošanai bērniem vai pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem.
Estonian: Vivanza suus dispergeeruvad tabletid ei sobi lõppstaadiumis neerupuudulikkusega patsientidele (vt lõik 4.3).
Latvian: Vivanza mutē disperģējamās tabletes nav paredzētas lietošanai pacientiem ar nieru mazspēju terminālā stadijā (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Estonian: Kerge ja mõõduka neerukahjustusega (kreatiniini kliirens 30...80 ml/min) vabatahtlikel oli vardenafiili farmakokineetika sarnane normaalse neerufunktsiooniga kontrollisikutega.
Latvian: Brīvprātīgajiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru bojājumiem (kreatinīna klīrenss 30-80 ml/min) vardenafila farmakokinētika bija līdzīga kā kontrolgrupā ar normālām nieru funkcijām.
Estonian: - kui teil on kunagi tekkinud nägemise kaotust põhjustav seisund ebapiisavast verevarustusest tingitud nägemisnärvi kahjustuse tõttu, mida nimetatakse mitte-arteriitiliseks isheemiliseks nägemisnärvi neuropaatiaks (NAION); kui te võtate riotsiguaati.
Latvian: - Ja Jums jebkad ir bijusi slimība, kas saistīta ar redzes zudumu nepietiekamas asinsapgādes izraisīta redzes nerva bojājuma dēļ, ko sauc arī par nearterītisku išēmisku optisko neiropātiju (NAION);
Estonian: Mõõduka maksapuudulikkusega (Child-Pugh B) patsientidel suurenesid keskmine AUC ja Cmax vastavalt 160% ja 133% võrra tervete kontrollisikutega võrreldes (vt lõik 4.2).
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem aknu bojājumiem (Child-Pugh B) vidējais AUC un Cmax palielinājās attiecīgi par 160% un 133%, salīdzinot ar veseliem kontroles pacientiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Estonian: Arst võib ravimi toimest lähtuvalt soovitada teile teistsugust ravimvormi ja teistsugust annust.
Latvian: Viņš/viņa var ieteikt Jums zāles nomainīt ar citu Vivanza zāļu formu un citu devu, atkarībā no tā, kā tās uz Jums iedarbojas.
Estonian: Vivanza 10 mg suus dispergeeruvad tabletid on ümarad ja valged.
Latvian: Vivanza 10 mg mutē disperģējamās tabletes ir apaļas un baltas.
Estonian: Vardenafiili (20 mg) samaaegne manustamine ei mõjutanud glibenklamiidi (3,5 mg) suhtelist biosaadavust.
Latvian: Glibenklamīda (3,5 mg) relatīvā biopieejamība netika ietekmēta, lietojot to kopā ar vardenafilu (20 mg).
Estonian: 4 x 1 suus dispergeeruvat tabletti üheannuselises perforeeritud alumiinium/alumiiniumblisterpakendis.
Latvian: Tās iepakotas pa 4 x 1 mutē disperģējamām tabletēm alumīnija/alumīnija perforētos vienas devas blisteros.
Estonian: Raske maksakahjustusega (Child-Pugh C) patsientidel ei ole vardenafiili farmakokineetikat uuritud (vt lõik 4.3).
Latvian: Vardenafila farmakokinētika pacientiem ar smagiem aknu bojājumiem (Child-Pugh C) nav pētīta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Estonian: Mis ravim on Vivanza ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Vivanza kasutamist
Latvian: Kas ir Vivanza un kādam nolūkam tās to lieto Kas jāzina pirms Vivanza lietošanas
Estonian: 59 terve mehega läbi viidud ühekordse annuse topeltpimedas, ristuva ülesehitusega randomiseeritud uuringus võrreldi vardenafiili (10 mg ja 80 mg), sildenafiili (50 mg ja 400 mg) ja platseebo toimet QT-intervallile.
Latvian: Vienreizējas devas, dubultmaskētā, krusteniskā, randomizētā pētījumā tika salīdzināta vardenafila (10 mg un 80 mg), sildenafila (50 mg un 400 mg) un placebo ietekme uz QT intervālu 59 veseliem vīriešiem.
Estonian: Sõltuvalt efektiivsusest ja taluvusest võib annust suurendada Vivanza 10 mg või 20 mg õhukese polümeerikattega tablettide, või Vivanza 10 mg suus dispergeeruvate tablettideni.
Latvian: Atkarībā no panesamības un efektivitātes devu var palielināt līdz Vivanza 10 mg un 20 mg apvalkotām tabletēm vai Vivanza 10 mg mutē disperģējamām tabletēm.
Estonian: Vivanza õhukese polümeerikattega tablette võtvatel eakatel oli keskmiselt 52% kõrgem AUC ja 34% kõrgem Cmax kui noorematel meestel (vt lõik 4.2).
Latvian: Vidēji vecākiem vīriešiem, kas lietoja Vivanza apvalkotās tabletes, AUC bija par 52 % augstāks un Cmax par 34 % augstāks nekā jaunākiem vīriešiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Estonian: Kerge ja mõõduka maksakahjustusega (Child-Pugh A ja B) patsientidel vähenes vardenafiili kliirens proportsionaalselt maksakahjustuse raskusastmega.
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu bojājumiem (Child-Pugh A un B) vardenafila klīrenss bija samazināts proporcionāli aknu bojājuma pakāpei.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ja spontaansetes turuletulekujärgsetes andmetes kõigi PDE5 inhibiitorite, sh vardenafiili kasutamise kohta on teada antud peenise hemorraagiast, hematospermiast ja hematuuriast.
Latvian: Visu PDE5 inhibitoru, tai skaitā vardenafila, lietošanas gadījumā klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas perioda spontānajos ziņojumos ziņots par asiņošanu no dzimumlocekļa, hematospermiju un hematūriju.
Estonian: tabletti.
Latvian: Apvalkotā tablete.
Estonian: Vardenafiili 10 mg suus dispergeeruvate tablettide efektiivsust ja ohutust näidati eraldi kahes laiaulatusliku populatsiooniga uuringus, milles osales 701 randomiseeritud erektsioonihäirega patsienti, keda raviti kuni 12 nädalat.
Latvian: Papildu informācija par klīniskajiem pētījumiem ar Vivanza 10 mg mutē disperģējamām tabletēm Vivanza 10 mg mutē disperģējamo tablešu efektivitāte un drošība tika atsevišķi pierādīta lielai populācijai divos pētījumos, kas ietvēra 701 randomizētu pacientu ar erektilo disfunkciju, kas terapiju saņēma līdz 12 nedēļām.
Estonian: tmax ajal jäi uuringu puhul kehtestatud piiridest välja ainult vardenafiili 80 mg annusest tingitud QTcF keskmine muutus (keskmine muutus 10 msek, 90% CI 8...11).
Latvian: tmax punktā tikai QTcF izmaiņas, lietojot vardenafilu 80 mg, pārsniedza pētījuma noteikto līmeni (vidēji 10 ms, 90% CI: 8-11).
Estonian: Kui vardenafiili 10 mg suus dispergeeruvaid tablette võetakse veega, väheneb AUC 29% võrra, Cmax jääb muutumatuks ja keskmine tmax lüheneb 60 minuti võrra võrreldes ravimi manustamisega ilma veeta.
Latvian: Ja vardenafila 10 mg mutē disperģējamās tabletes lieto kopā ar ūdeni, AUC samazinās par 29%, Cmax nemainās un vidējais tmax samazinās par 60 minūtēm salīdzinājumā ar lietošanu, neuzdzerot ūdeni.
Estonian: Samas puuduvad andmed nitraatide hüpotensiivse toime võimaliku tugevnemise kohta vardenafiili toimel haigetel, mistõttu on Vivanza suus dispergeeruvate tablettide ja nitraatide koosmanustamine vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Latvian: Tomēr trūkst informācijas par vardenafila iespējamo nitrātu hipotensīvā efekta potencēšanu pacientiem, tādēļ vienlaicīga Vivanza mutē disperģējamo tablešu un nitrātu lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Estonian: Allergilise reaktsiooni tunnused on lööve, sügelus, näo või huulte turse ja õhupuudus; kui te kasutate nitraate sisaldavaid ravimeid, näiteks glütserooltrinitraati stenokardia vastu või lämmastikoksiidi doonoreid, näiteks amüülnitritit.
Latvian: Pie alerģiskas reakcijas pazīmēm pieder izsitumi, nieze, pietūkusi seja vai lūpas un elpas trūkums; - Ja Jūs lietojat nitrātus saturošas zāles, piemēram, glicerīna trinitrātu stenokardijas ārstēšanai vai slāpekļa oksīda veidotājus, piemēram, amilnitrītu.
Estonian: Kreatiinfosfokinaasi tõus Lihasevalu Kõrgenenud lihastoonus ja krambid
Latvian: Muguras sāpes Paaugstināta kreatīnfosfokin āzes koncentrācija Mialģija Paaugstināts muskuļu tonuss un krampji
Estonian: - Vivanza kasutamise ajal ei tohi juua greipfruudimahla.
Latvian: - Nedzeriet greipfrūtu sulu, kad lietojat Vivanza.
Estonian: Teiste alfablokaatorite ja vardenafiili samaaegsel kasutamisel tuleb kaaluda ravimite manustamist erinevatel aegadel (vt lõik 4.4).
Latvian: Lietojot citus alfa blokatorus, ja vienlaikus ordinēts vardenafils, jāapsver to lietošana dažādos laikos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Kuidas Vivanza't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Vivanza't säilitada
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Vivanza
Estonian: Vivanza 10 mg suus dispergeeruvad tabletid sisaldavad aspartaami ja sorbitooli.
Latvian: Vivanza 10 mg mutē disperģējamās tabletes satur aspartāmu un sorbītu.
Estonian: Värvitaju häired Silmavalu ja ebamugavustunn e silmades Fotofoobia
Latvian: Redzes traucējumi Acu apsārtums Krāsu redzes traucējumi Sāpes acīs un diskomforts acīs Fotofobija
Estonian: Teiste alfablokaatorite ja vardenafiili samaaegsel kasutamisel tuleb kaaluda ravimite manustamist erinevatel aegadel (vt lõik 4.5).
Latvian: Lietojot citus alfa blokatorus, ja vienlaikus ordinēts vardenafils, jāapsver to lietošana dažādos laikos (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Estonian: Ühekordse annuse uuringutes vabatahtlikel olid annused kuni 80 mg vardenafiili (õhukese polümeerikattega tabletid) (80 mg kaasa arvatud) päevas talutavad ilma, et oleks avaldunud tõsiseid kõrvaltoimeid.
Latvian: Pētījumos ar brīvprātīgajiem, kuros tika lietota vienreizēja deva, devas līdz pat 80 mg vardenafila (apvalkotās tabletes) tika panestas bez smagām blakusparādībām.
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired
Latvian: Reproduktīvā s sistēmas un krūts slimības
Estonian: Kuidas Vivanza välja näeb ja pakendi sisu
Latvian: Vivanza ārējais izskats un iepakojums
Estonian: Vardenafiili keskmine lõplik poolväärtusaeg jäi Vivanza 10 mg suus dispergeeruvaid tablette saavatel patsientidel vahemikku 4...6 tundi.
Latvian: Vardenafila vidējais terminālais pusperiods pacientiem, kas lietoja Vivanza 10 mg mutē disperģējamās tabletes, bija diapazonā no 4-6 stundām.
Estonian: Vivanza võib mõnel inimesel põhjustada pearinglust või nägemishäireid.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Vivanza dažiem cilvēkiem var izraisīt reiboni vai ietekmēt redzi.
Estonian: Ohutusprofiili kokkuvõte Kliinilistes uuringutes Vivanza õhukese polümeerikattega tablettide või 10 mg suus dispergeeruvate tablettidega seoses kirjeldatud kõrvaltoimed olid üldiselt mööduvad ja kerge või mõõduka raskusega.
Latvian: Blakusparādības, par kurām ziņoja klīniskajos pētījumos ar Vivanza apvalkotām tabletēm vai vardenafila 10 mg mutē disperģējamām tabletēm, kopumā bija pārejošas un vieglas līdz vidēji smagas.
Estonian: Vivanza ei ole ette nähtud kasutamiseks naistel.
Latvian: Grūtniecība un zīdīšanas periods Vivanza nav paredzēta lietošanai sievietēm.
Estonian: Arst võib ravimi toimest lähtuvalt soovitada teile teistsuguse annusega alternatiivset vardenafiili ravimvormi.
Latvian: Viņš/viņa var ieteikt nomainīt terapiju uz alternatīvu vardenafila zāļu formu ar citu devu, atkarībā no tā, kā tas uz Jums iedarbojas.
Estonian: Vivanza 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vivanza 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vivanza 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Vivanza 5 mg apvalkotās tabletes Vivanza 10 mg apvalkotās tabletes Vivanza 20 mg apvalkkotās tabletes
Estonian: Vardenafiili puhul saadud tulemused näitasid 1 tund pärast manustamist QTc-intervalli pikenemist (Fridericia) 8 msek (90% CI: 6...9) ja 10 msek (90% CI: 8...11) ning QTci pikenemist 4 msek (90% CI: 3...6) ja 6 msek (90% CI: 4...7) võrra vastavalt 10 mg ja 80 mg annuse puhul platseeboga võrreldes.
Latvian: Vardenafila rezultāti parādīja QTc pieaugumu (Fredericiasa) par 8 ms (90 % CI: 6-9) un 10 ms (90 % CI: 8-11), lietojot attiecīgi 10 mg un 80 mg devas un salīdzinot tās ar placebo un QTci pieaugumu par 4 ms (90 % CI: 3-6) un 6 ms (90 % CI: 4-7), lietojot attiecīgi 10 mg un 80 mg, salīdzinot ar placebo 1 stundu pēc devas lietošanas.
Estonian: Vivanza suus dispergeeruvaid tablette võib võtta koos toiduga või ilma.
Latvian: Vivanza mutē disperģējamās tabletes var lietot kopā ar ēdienu vai atsevišķi.
Estonian: Kui Vivanza 10 mg suus dispergeeruvaid tablette võetakse veega, väheneb AUC 29%, Cmax püsib muutumatuna ja tmax lüheneb mediaanväärtuses 60 minuti võrra võrreldes kui ravimit võetakse ilma veeta.
Latvian: Ja Vivanza 10 mg mutē disperģējamās tabletes lieto kopā ar ūdeni, AUC samazinās par 29 %, Cmax nemainās un vidējais tmax samazinās par 60 minūtēm salīdzinājumā ar lietošanu, neuzdzerot ūdeni.
Estonian: Raske neerupuudulikkusega (kreatiniini kliirens <30 ml/min) patsiendid peaksid algannusena manustama 5 mg.
Latvian: Pacientiem ar smagu nieru bojājumu (kreatinīna klīrenss <30 ml/min) jāapsver 5 mg sākotnējās devas lietošana.
Estonian: IIEF (International Index for Erectile Function) skoor (> 26), oli 53% vardenafiili grupis võrreldes
Latvian: Pacientu īpatsvars, kam atjaunojās starptautiskā erektilās funkcijas indeksa (International Index of Erectile Function- IIEF) normālā vērtība (>26), vardenafila grupā bija 53%, salīdzinot ar 9% placebo grupā.
Estonian: Seetõttu ei saa suus dispergeeruvaid tablette kasutada samaväärse asendajana vardenafiili 10 mg õhukese polümeerikattega tablettide asemel.
Latvian: Tādēļ mutē disperģējamo tablešu zāļu formu nedrīkst lietot kā vardenafila 10 mg apvalkoto tablešu aizstājēju.
Estonian: - Suus dispergeeruv tablett tuleb panna keelele, kus see sekunditega lahustub, ning seejärel süljega alla neelata.
Latvian: - Ielieciet visu mutē disperģējamo tableti mutē, uz mēles, kur tā dažās sekundēs izšķīdīs, un kopā ar siekalām norijiet.
Estonian: Keskmise raskusega maksafunktsiooni häire (Child-Pugh B) korral on maksimaalne soovitatav annus 10 mg õhukese polümeerikattega tablettidena (vt lõik 5.2).
Latvian: Maksimālā ieteicamā deva pacientiem ar vidēji smagiem aknu funkciju traucējumiem (Child-Pugh B) ir Vivanza 10 mg apvalkotās tabletes (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Alfablokaatoritega ravitavad patsiendid ei tohiks kasutada algannusena Vivanza 10 mg suus dispergeeruvaid tablette.
Latvian: Pacienti, kas ārstēšanā saņem alfa blokatorus, nedrīkst lietot Vivanza 10 mg mutē disperģējamo tableti kā sākuma devu.
Estonian: 4 x 1 suus dispergeeruvat tabletti
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 4 x 1 mutē disperģējamās tabletes
Estonian: Vivanza ei ole näidustatud alla 18-aastastele isikutele.
Latvian: Vivanza nav paredzēts lietošanai personām līdz 18 gadu vecumam.
Estonian: - Vivanza't võib võtta nii söögi ajal kui väljaspool söögiaegu, kuid eelistatult mitte pärast rikkalikku einet või koos rasvarikka toiduga, kuna sellisel juhul võib ravimi toime algus edasi lükkuda.
Latvian: Vivanza lietošana kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu - Jūs varat lietot Vivanza kopā ar ēdienu vai atsevišķi, bet ieteicams to nelietot pēc pamatīgas vai treknas maltītes, jo tas var aizkavēt iedarbību.
Estonian: Siiski tuleb lähtuvalt individuaalsest taluvusest hoolega kaaluda annuse suurendamist maksimaalse annuseni, Vivanza 20 mg õhukese polümeerikattega tabletini (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Latvian: Tomēr ir rūpīgi jāapsver devas palielināšana līdz maksimālajai Vivanza 20 mg apvalkoto tablešu devai atkarībā no individuālas panesamības (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Estonian: Suus dispergeeruvate tablettide ja õhukese polümeerikattega tablettide keskmise Cmax erinevus oli ebaühtlane.
Latvian: Netika novērota vidējā Cmax konsekventa atšķirība starp mutē disperģējamām tabletēm un apvalkotajām tabletēm.
Estonian: Vardenafiili kogukliirens on 56 l/h, mis annab terminaalseks poolväärtusajaks ligikaudu 4…5 tundi.
Latvian: Kopējais vardenafila klīrenss no organisma ir 56 l stundā, tā galīgais eliminācijas pusperiods ir aptuveni 4-5 stundas.
Estonian: HIV proteaasi inhibiitori indinaviiri (800 mg kolm korda päevas), mis on tugev CYP3A4 inhibiitor, ja vardenafiili (10 mg õhukese polümeerikattega tabletid) koosmanustamise tulemusena suurenes vardenafiili kontsentratsioonikõvera alune pindala (AUC) 16 korda ja maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) 7 korda.
Latvian: Vienlaicīga spēcīga CYP3A4 inhibitora - HIV proteāzes inhibitora indinavīra (800 mg 3 reizes dienā) un vardenafila (10 mg apvalkotā tablete) lietošana izraisīja sešpadsmitkārtīgu vardenafila AUC paaugstināšanos un septiņkārtīgu vardenafila Cmax palielināšanos.
Estonian: Bioekvivalentsusuuringud on näidanud, et vardenafiili 10 mg suus dispergeeruv tablett ei ole bioekvivalentsed vardenafiili 10 mg õhukese polümeerikattega tabletiga.
Latvian: Bioekvivalences pētījumos konstatēts, ka vardenafila 10 mg mutē disperģējamā tablete nav vardenafila 10 mg apvalkotās tabletes bioekvivalents.
Estonian: - kui te olete vardenafiili või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Latvian: Nelietojiet Vivanza šādos gadījumos - Ja Jums ir alerģija pret vardenafilu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Estonian: EU/1/03/249/001 2 tabletti EU/1/03/249/002 4 tabletti EU/1/03/249/003 8 tabletti EU/1/03/249/004 12 tabletti EU/1/03/249/013 20 tabletti
Latvian: EU/1/03/249/001 2 tabletes EU/1/03/249/002 4 tabletes EU/1/03/249/003 8 tabletes EU/1/03/249/004 12 tabletes EU/1/03/249/013 20 tabletes
Estonian: Esindatud olid järgmised patsientide rühmad: eakad (22%), hüpertensiooniga (35%), diabeediga (29%), südame isheemiatõve ja teiste kardiovaskulaarsete haigustega (7%), kroonilise kopsuhaigusega (5%), hüperlipideemiaga (22%) ja depressiooniga (5%) patsiendid ning radikaalse prostatektoomia läbinud patsiendid (9%).
Latvian: Tika pētītas šādas pacientu grupas: gados vecāki vīrieši (22%), pacienti ar hipertensiju (35%), cukura diabētu (29%), koronāro sirds slimību un citām kardiovaskulārām slimībām (7%), hronisku plaušu slimību (5%), hiperlipidēmiju (22%), depresiju (5%), radikālu prostatektomiju (9%).
Estonian: (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) ja teadmata
Latvian: Blakusparādības uzskaitītas atbilstoši MedDRA sastopamības biežuma klasifikācijai: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Estonian: Kui vardenafiili õhukese polümeerikattega tablette manustatakse koos rasvarikka toiduga (toidu rasvasisaldus 57%), väheneb imendumise kiirus: keskmine tmax pikeneb 1 tunni võrra ja Cmax väheneb keskmiselt 20%.
Latvian: Lietojot Vivanza apvalkotās tabletes kopā ar trekniem ēdieniem (tauku saturs 57 %), absorbcijas ātrums ir samazināts, tmax vidēji palielinoties par 1 stundu un Cmax samazinoties vidēji par 20 %.
Estonian: Pidage nõu arstiga ja ärge Vivanza't kasutage; - südame rütmihäirete ravimid, nt kinidiin, prokaiinamiid, amiodaroon või sotalool; - ritonaviir või indinaviir (HIV ravimid).
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu, nelietojot Vivanza; - Antiaritmiskās zāles, piemēram, hinidīns, prokainamīds, amiodarons vai sotalols; - Zāles HIV ārstēšanai ritonavīrs vai indinavīrs.
Estonian: Alfablokaator-ravil stabiliseeritud patsientidel tuleb vardenafiili kasutamist alustada väikseima soovitatud algannusega 5 mg õhukese polümeerikattega tablettidega.
Latvian: Tiem pacientiem, kuriem ir nostabilizēta terapija ar alfa blokatoriem, vardenafila lietošana jāuzsāk ar zemāko ieteicamo devu- 5 mg apvalkotām tabletēm.
Estonian: Vältida tuleb vardenafiili samaaegset kasutamist koos tugevate CYP3A4 inhibiitorite itrakonasooli ja ketokonasooliga (suukaudne ravimvorm), kuna nende ravimite kombineerimise tagajärjeks on vardenafiili väga kõrge kontsentratsioon plasmas (vt lõigud 4.5 ja 4.3).
Latvian: Jāizvairās no vienlaicīgas vardenafila un spēcīgu CYP3A4 inhibitoru, tādu kā itrakonazola un ketokonazola (perorālās formas) lietošanas, jo, šīs zāles kombinējot, tiek sasniegta ļoti augsta vardenafila koncentrācija plazmā (skatīt 4.5. un 4.3. apakšpunktu).
Estonian: Ligikaudu 63% kõigist kirjeldatud suguühetest vardenafiili 10 mg suus dispergeeruvate tablettide kasutajatel olid erektsiooni säilitamise osas edukad, võrreldes 26%-ga kõikidest platseebokontrolliga suguühetest.
Latvian: Lietojot vardenafila 10 mg mutē disperģējamās tabletes, aptuveni 63% no visiem dzimumakta mēģinājumiem bija veiksmīgi attiecībā uz spēju saglabāt erekciju, salīdzinot ar aptuveni 26% no visiem dzimumakta mēģinājumiem placebo grupā.
Estonian: Kerge maksafunktsiooni häire korral tuleks ravi alustada Vivanza 5 mg õhukese polümeerikattega tablettidega.
Latvian: Pacientiem ar viegliem aknu bojājumiem ārstēšana jāuzsāk ar Vivanza 5 mg apvalkotām tabletēm.
Estonian: Nende tulemuste põhjal võib Vivanza 10 mg suus dispergeeruvaid tablette võtta koos toiduga või ilma.
Latvian: Pamatojoties uz šiem rezultātiem, Vivanza 10 mg mutē disperģējamās tabletes var lietot kopā ar ēdienu vai atsevišķi.
Estonian: Kliiniliselt ja statistiliselt olulist (p < 0,001) erektsiooni saavutamise ja säilitamise võimet täheldati 76% ja 59% vardenafiili grupi ning 41% ja 22% platseebogrupi patsientidest, kes said ravi kolme kuu jooksul.
Latvian: Atbilde uz terapiju attiecībā uz spēju sasniegt un uzturēt erekciju pacientiem, kas saņēmuši 3 mēnešus ilgu terapiju, bija 76% un 59% vardenafila grupā, salīdzinot ar 41% un 22% placebo grupā; šī atšķirība bija klīniski un statistiski nozīmīga (p<0,001).
Estonian: Suuremate efektiivsusuuringute ühendatud andmete põhjal oli vardenafiili toimel eduka erektsiooni saavutanud patsientide osakaal järgmine: psühhogeenne erektsioonihäire (77...87%), kombineeritud erektsioonihäire (69...83%), orgaaniline erektsioonihäire (64...75%), eakad (52...75%), südame isheemiatõbi (70...73%), hüperlipideemia (62...73%), krooniline kopsuhaigus (74...78%), depressioon (59...69%) ja samaaegset antihüpertensiivset ravi saavad patsiendid (62...73%).
Latvian: Saskaņā ar apkopotajiem datiem no galvenajiem efektivitātes pētījumiem, pacientu īpatsvars, kuri, lietojot vardenafilu, varēja sekmīgi veikt dzimumlocekļa ievadīšanu, bija sekojošs: psihogēna erektila disfunkcija (77-87%), jaukta erektila disfunkcija (69-83%), organiska erektila disfunkcija (64-75%), gados veci pacienti (52-75%), koronārā sirds slimība (70-73%), hiperlipidēmija (62-73%), hroniska plaušu slimība (74-78%), depresija (59-69%), pacienti, kas vienlaicīgi tiek ārstēti ar antihipertensīvām zālem (62-73%).
Estonian: Patsiendid jaotusid määratletud alarühmades nii, et olid kaetud eakad (51%), eelneva suhkruhaigusega patsiendid (29%), düslipideemiaga patsiendid (39%) ja kõrge vererõhuga patsiendid (40%).
Latvian: Pacientu sadalījums iepriekš definētās apakšgrupās ietvēra gados vecākus pacientus (51%), pacientus ar cukura diabētu (29%), dislipidēmiju (39%) un hipertensiju (40%) anamnēzē.
Estonian: Vardenafiili 10 mg suus dispergeeruvaid tablette koos rasvarikka toiduga võtvatel uuritavatel ei leitud toimet vardenafiili AUC-le ega tmax-le, samas kui vardenafiili Cmax vähenes 35% toiduga võtmisel.
Latvian: Personām, kas lietoja vardenafila 10 mg mutē disperģējamās tabletes kopā ar trekniem ēdieniem, netika novērota ietekme uz vardenafila AUC un tmax, bet vardenafila Cmax paēdušam pacientam samazinājās par 35 %.
Estonian: Kliinilisi uuringuid ei ole teostatud patsientidega, kellel esineb kesknärvisüsteemi haigus (v.a seljaajukahjustus), raske neeru- või maksakahjustus, kes on läbi teinud vaagnapiirkonna operatsiooni (v.a närve säästev prostatektoomia) või trauma või kiiritusravi ning kellel esineb madal libiido või peenise anatoomiline deformatsioon.
Latvian: Nav veikti klīniski pētījumi ar pacientiem, kam ir CNS slimības (izņemot muguras smadzeņu traumu), pacientiem ar smagu nieru vai aknu bojājumu, pacientiem, kam veikta operācija iegurnī (izņemot nervu saglabājošo prostatektomiju) vai radiācijas terapija, pacientiem, kuriem ir bijusi iegurņa trauma, pacientiem, kam ir samazināta dzimumtieksme vai dzimumlocekļa anatomiskas deformācijas.