FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pirms injekcijas vienmēr pārliecinieties, ka adatas galā ir redzams piliens.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg alltid om at en dråpe kommer til syne på nålespissen før du injiserer.
Latvian: Atklātu klīnisko pētījumu rezultāti 1. tipa cukura diabēta pacientiem
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Resultater fra åpne kliniske studier ved diabetes mellitus type 1
Latvian: Terapeitisko devu robežās pēc subkutānas ievadīšanas novēro devas proporcionalitāti zāļu koncentrācijai serumā.
Norwegian Bokmål: Doseproporsjonalitet ved total eksponering er observert etter subkutan administrering innenfor det terapeutiske doseområdet.
Latvian: Attiecība: 1,.07 [0,89; 1,28]
Norwegian Bokmål: Ratio: 1,07 [0,89; 1,28]
Latvian: Insulinum degludecum
Norwegian Bokmål: Insulinskala Insulinvindu
Latvian: Starpība: 0,08 [-0,05; 0,21]
Norwegian Bokmål: Differanse: 0,08 [-0,05; 0,21]
Latvian: • ja Jums ir bijusi nepieciešama glikagona injekcija,
Norwegian Bokmål: • du har fått en glukagoninjeksjon
Latvian: - Ar 200 vienības/ml pildspalvveida pilnšļirci var ievadīt 2-160 vienību devu ar soli 2 vienības.
Norwegian Bokmål: - Den ferdigfylte pennen med 200 enheter/ml gir fra 2-160 enheter i trinn på 2 enheter.
Latvian: Tresiba 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Tresiba 200 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Tresiba 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā
Norwegian Bokmål: Tresiba 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Tresiba 200 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Tresiba 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle
Latvian: Ja neievērosiet instrukciju, Jūs varat injicēt pārāk maz vai pārāk daudz insulīna un tas var radīt pārāk augstu vai pārāk zemu glikozes līmenis Jūsu asinīs.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke følger instruksjonene nøye, kan du få for lite eller for mye insulin, noe som kan føre til for høyt eller for lavt blodsukkernivå.
Latvian: Hipoglikēmija var rasties, ja insulīna deva ir pārāk liela salīdzinājumā ar nepieciešamību pēc insulīna (skatīt 4.5., 4.8. un 4.9. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan forekomme dersom insulindosen er for høy i forhold til insulinbehovet (se pkt.
Latvian: Rate ratio: 0,60 [0,48; 0,76]
Norwegian Bokmål: Frekvens ratio: 0,60 [0,48; 0,76]
Latvian: • bēta blokatorus, lieto augsta asinsspiediena ārstēšanai; tie var apgrūtināt pārāk zema glikozes līmeņa asinīs brīdinājuma simptomu atpazīšanu (skatīt 4. punktu "Pārāk zema glikozes līmeņa asinīs brīdinājuma simptomi");
Norwegian Bokmål: De kan gjøre det vanskeligere å gjenkjenne varselsymptomene på for lavt blodsukker (se avsnitt 4, "Varselsymptomer på for lavt blodsukker")
Latvian: Attiecība: 0.89 [0.85; 0.94]
Norwegian Bokmål: Ratio: 0,89 [0,85; 0,94]
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 10 (2 iepakojumi x 5) pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml
Norwegian Bokmål: (FlexTouch) Flerpakning: 10 (2 pakninger à 5) 3 ml ferdigfylte penner.
Latvian: • acu bojājumi - ja glikozes līmenis asinīs Jums ļoti ātri uzlabojas, var rasties pārejošs, ar cukura diabētu saistīta acu bojājuma saasinājums; ja Jums ir acu bojājums, konsultējieties ar ārstu;
Norwegian Bokmål: • Øyesykdom - raske forbedringer i blodsukkerkontrollen kan føre til en midlertidig forverring av diabetisk øyesykdom.
Latvian: VK: mainības koeficients starp pacientiem %
Norwegian Bokmål: CV: Variasjonskoeffisient (intra-individuell) i %
Latvian: Bez tam, Tresiba 100 vienības/ml iepakojums un etiķete ir gaiši zaļā krāsā, bet Tresiba 200 vienības/ml iepakojums un etiķete ir tumši zaļā krāsā ar sarkanu laukumu, kas izceļ zāļu stiprumu.
Norwegian Bokmål: I tillegg er pakning og etikett til Tresiba 100 enheter/ml lys grønn, og pakning og etikett til Tresiba 200 enheter/ml mørk grønn med striper og med et rød felt som uthever legemidlets styrke.
Latvian: Tresiba lietošana kombinācijā ar GLP-1 receptoru agonistiem 2. tipa cukura diabēta pacientiem Tresiba pievienojot GLP-1 receptoru agonistiem, ieteicamā sākumdeva ir 10 vienības, kas turpmāk jāpielāgo individuāli.
Norwegian Bokmål: Ved tillegg av Tresiba til GLP-1-reseptoragonister er anbefalt startdose 10 enheter per dag etterfulgt av individuelle dosejusteringer.
Latvian: Tresiba 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā EU/1/12/807/007
Norwegian Bokmål: Tresiba 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle EU/1/12/807/007
Latvian: Tresiba 200 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē EU/1/12/807/009
Norwegian Bokmål: Tresiba 200 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn EU/1/12/807/009
Latvian: Smagas hipoglikēmijas biežums 3 Uzturošās terapijas periods4
Norwegian Bokmål: Behandlingens slutt Frekvens av alvorlig hypoglykemi3
Latvian: Šīs zāles ir paredzētas tikai individuālai lietošanai.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal kun brukes av én person.
Latvian: Katrs šķīduma ml satur 100 vienības degludeka insulīna.
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 100 enheter insulin degludec.
Latvian: Katrs šķīduma ml satur 200 vienības degludeka insulīna.
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 200 enheter insulin degludec.
Latvian: 2. tipa cukura diabēts
Norwegian Bokmål: Diabetes mellitus type 2
Latvian: Šāda stāvokļa gadījumā nepieciešama neatliekama medicīniskā palīdzība.
Norwegian Bokmål: Denne tilstanden krever øyeblikkelig medisinsk hjelp.
Latvian: Kas man jāzina par holesterīnu un triglicerīdiem?
Norwegian Bokmål: Hva bør jeg vite om kolesterol og triglycerider?
Latvian: Nelietojiet Trevaclyn, ja jebkas no augstāk minētā attiecas uz Jums.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Trevaclyn hvis noe av det ovennevnte gjelder for deg.
Latvian: Trevaclyn kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu
Norwegian Bokmål: Inntak av Trevaclyn sammen med mat, drikke og alkohol
Latvian: • Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke ta en ekstra dose som erstatning for en glemt dose.
Latvian: • Lietot Trevaclyn vienu reizi dienā, vakarā pirms gulētiešanas.
Norwegian Bokmål: • Ta Trevaclyn én gang daglig, om kvelden eller ved sengetid.
Latvian: Ārsts izlems, vai Trevaclyn ir Jums piemērots.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre om Trevaclyn er riktig behandling for deg.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības parasti bija vieglas un pārejošas.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene var vanligvis milde og forbigående.
Latvian: Regulāri apmeklējiet savu ārstu, lai varētu kontrolēt holesterīna līmeni, un pārrunājiet tā mērķus ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Oppsøk lege regelmessig for å kontrollere kolesterolnivået og diskuter målene dine med legen.
Latvian: Asins analīzes un to kontrole
Norwegian Bokmål: Blodprøver og kontroll:
Latvian: Ja Jums ir šie simptomi, nekavējoties informējiet ārstu,
Norwegian Bokmål: Hvis du har disse symptomene, må du kontakte lege umiddelbart.
Latvian: Northumberland NE23 3JU Lielbritānija
Norwegian Bokmål: Northumberland NE23 3JU Storbritannia
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums sakārtots sekojošā secībā: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkningene er rangert i henhold til følgende: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000).
Latvian: Kas ir Trevaclyn un kādam nolūkam tās lieto
Norwegian Bokmål: Hva Trevaclyn er, og hva det brukes mot
Latvian: Trevaclyn blakusparādības ir:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av Trevaclyn er:
Latvian: Lai gan kopējā mirstība abās grupās piecu gadu laikā bija līdzīga, piecpadsmit gadu kumulatīvā novērojuma periodā par 11% mazāk, nāves gadījumu bija pacientu grupā, kas lietoja nikotīnskābi, salīdzinot ar placebo grupu.
Norwegian Bokmål: Selv om total mortalitet var lik i de to gruppene etter fem år, var det i en 15 år lang kumulativ oppfølgingsstudie 11 % færre dødsfall i nikotinsyregruppen enn i placebokohorten.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency ) http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Pēc 4 nedēļām ārsts var palielināt Jūsu Trevaclyn devu līdz divām tabletēm dienā.
Norwegian Bokmål: Etter 4 uker kan legen din øke dosen av Trevaclyn til 2 tabletter per dag.
Latvian: Pediatriskā populācija Trevaclyn: nav pētīta lietošana bērniem.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Trevaclyn: Det er ikke utført studier hos barn.
Latvian: Kas jāzina pirms Trevaclyn lietošanas
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Trevaclyn
Latvian: Tādēļ Trevaclyn grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Norwegian Bokmål: Trevaclyn skal derfor ikke brukes under graviditet, hvis dette ikke er strengt nødvendig.
Latvian: Ir ziņots par pārdozēšanas gadījumiem; maksimālā lietotā deva bija Trevaclyn 5000 mg/100 mg. Visi pacienti atveseļojās bez sekām.
Norwegian Bokmål: Maksimal inntatt dose av Trevaclyn er 5000 mg/100 mg. Alle pasientene kom seg igjen uten følgesykdommer.
Latvian: Lēmums par zīdīšanas turpināšanu/pārtraukšanu vai terapijas turpināšanu/pārtraukšanu jāpieņem, izvērtējot zīdīšanas ieguvumu bērnam un Trevaclyn terapijas ieguvumu mātei.
Norwegian Bokmål: Beslutning om å fortsette/avslutte amming eller fortsette/avslutte behandlingen bør tas med tanke på fordelen amming gir for barnet og fordelen for kvinnen ved å behandles med Trevaclyn.
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) EU/1/08/458/012
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/458/012
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā vairāk kā 2500 pacientu lietoja tikai Trevaclyn vai kopā ar HMG-CoA reduktāzes inhibitoriem.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier fikk over 2500 pasienter Trevaclyn alene eller sammen med en HMG-CoAreduktasehemmer.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: seruma lipīdus reducējoši līdzekļi nikotīnskābe un tās atvasinājumi, ATĶ kods: C10AD52.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Lipidmodifiserende midler, nikotinsyre og derivater, ATC-kode: C10AD52.
Latvian: Ietekme uz lipīdiem bija līdzīga, neatkarīgi no tā, vai Trevaclyn lietoja monoterapijā vai tika pievienots jau esošai statīnu terapijai kopā ar ezetrolu vai bez tā.
Norwegian Bokmål: Effekten på lipider var lik enten Trevaclyn ble gitt som monoterapi eller i tillegg til pågående behandling med et statin med eller uten ezetimib.
Latvian: Tā kā nikotīnskābe un tās metabolīti izdalās caur nierēm, Trevaclyn jālieto piesardzīgi pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem.
Norwegian Bokmål: Fordi nikotinsyre og dets metabolitter utskilles via nyrene, bør Trevaclyn brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Trevaclyn
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Trevaclyn
Latvian: • Ārsts varētu arī vēlēties, lai Jūs periodiski veicat asins analīzes arī pēc Trevaclyn lietošanas sākšanas, lai pārbaudītu, cik labi darbojas Jūsu aknas un vai nerodas citas blakusparādības.
Norwegian Bokmål: • Det kan også hende at legen vil at du skal ta periodiske blodprøver etter at du har begynt å ta Trevaclyn for å kontrollere hvor godt leveren fungerer, og med tanke på andre bivirkninger.
Latvian: Trevaclyn nav pētīts bērniem un pusaudžiem, kuri jaunāki par 18 gadiem.
Norwegian Bokmål: Trevaclyn er ikke undersøkt hos barn og ungdom under 18 år.
Latvian: Trevaclyn lietošana grūtniecības laikā nav ieteicama, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Norwegian Bokmål: Trevaclyn er ikke anbefalt hos gravide hvis ikke det er helt nødvendig.
Latvian: Tomēr, ja neesat lietojis Trevaclyn 7 vai vairāk dienas, pirms Trevaclyn lietošanas atsākšanas konsultējieties ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Hvis du imidlertid ikke tar Trevaclyn i 7 eller mer enn 7 dager på rad, må du rådføre deg med lege før du begynner å ta Trevaclyn igjen.
Latvian: Nelietojiet Trevaclyn šādos gadījumos
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Trevaclyn dersom
Latvian: Katra ilgstošās darbības tablete satur 128,4 mg laktozes monohidrāta.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 128,4 mg laktosemonohydrat.
Latvian: Nav zināms, vai Trevaclyn kaitēs Jūsu bērnam.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Trevaclyn kan føre til skade på det ufødte barnet.
Latvian: Farmakokinētiskais līdzsvara stāvoklis tika sasniegts 2 dienās pēc laropipranta devas lietošanas vienu reizi dienā, ar minimālu akumulēšanās AUC (aptuveni 1,3 reizes) un Cmax (aptuveni 1,1 reizi).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetisk steady-state nås i løpet av 2 dager etter dosering av laropiprant en gang daglig, med minimal akkumulering i AUC (ca. 1,3 ganger) og Cmax (ca. 1,1 ganger).
Latvian: Pirms Trevaclyn lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar Trevaclyn hvis:
Latvian: Pacientu ar mērena vai izteiktāka pietvīkuma simptomiem skaits procentos no 1.-32. nedēļai
Norwegian Bokmål: Figur 2 Prosentdel pasienter med moderate eller mer omfattende flushingsymptomer i uke 1-32
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi: hipotensija, ortostatiskā hipotensija.
Norwegian Bokmål: Karsykdommer: Hypotensjon, ortostatisk hypotensjon.
Latvian: Vispārējās ar Trevaclyn saistītās blakusparādības
Norwegian Bokmål: Generelle bivirkninger med Trevaclyn
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus, kas iegūti lietojot Trevaclyn visās pediatriskās populācijas apakšgrupās ar iedzimtu homozigotisku hiperholesterinēmiju (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2 apakšpunktā).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Trevaclyn i alle undergrupper av den pediatrisk populasjonen med homozygot familiær hyperkolesterolemi(se pkt 4.2 for informasjon om pediatrisk bruk).
Latvian: Ja Trevaclyn nav lietots mazāk par 7 dienām pēc kārtas, pacienta ārstēšanu var atsākt ar pēdējo lietoto devu.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten lar være å ta Trevaclyn i mindre enn 7 påfølgende dager, kan behandlingen gjenopptas med den sist administrerte dosen.
Latvian: Tādēļ Trevaclyn nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem.
Norwegian Bokmål: Derfor skal Trevaclyn ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
Latvian: Trevaclyn satur nikotīnskābi, kas terapeitiskās devās ir lipīdu līmeni ietekmējošs līdzeklis un laropiprants ir spēcīgs, selektīvs prostaglandīna D2 (PGD2) receptoru 1. apakštipa (DP1) antagonists.
Norwegian Bokmål: Trevaclyn inneholder nikotinsyre som i terapeutiske doser er et lipidmodifiserende stoff, og laropiprant, en potent, selektiv antagonist til prostaglandin D2 (PGD2) reseptorsubtype 1 (DP1).
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ STARPIEPAKOJUMA KASTĪTES Multipaka ar 196 (2 iepakojumi pa 98) ilgstošās darbības tabletēm - bez blue box (PVH/aklar blisterim)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ INNERKARTONGEN Flerpakning med 196 (2 pakninger med 98) tabletter med modifisert frisetting - uten blue box (for PVC/aclar-blister)
Latvian: Trevaclyn ir indicēts dislipidēmijas ārstēšanai, īpaši pieaugušajiem pacientiem ar kombinēto jaukto dislipidēmiju (ko raksturo paaugstināts ZBL holesterīna un triglicerīdu līmenis un zems ABL holesterīna līmenis) un pieaugušajiem pacientiem ar primāro hiperholesterinēmiju (heterozigotisku ģimenes un sporādisku).
Norwegian Bokmål: Trevaclyn er indisert til behandling av dyslipidemi, spesielt hos voksne pasienter med kombinert blandet dyslipidemi (karakterisert ved forhøyede nivåer av LDL-kolesterol og triglyserider og lave nivåer av HDL-kolesterol) og hos voksne pasienter med primær hyperkolesterolemi (heterozygot familiær og ikke-familiær).
Latvian: • sejas, lūpu, mēles un/vai rīkles pietūkums, kas var apgrūtināt elpošanu vai rīšanu (angioneirotiskā tūska, var būt nepieciešama neatliekamā palīdzība)
Norwegian Bokmål: • hevelse i ansikt, lepper, tunge og/eller svelg som kan føre til vanskeligheter med å puste eller svelge (angioødem, som kan kreve omgående behandling)
Latvian: Citas zāles un Trevaclyn
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Trevaclyn
Latvian: Papildus retos gadījumos ziņots par vienu vai vairākiem zemāk uzskaitītajiem simptomiem kā daļu no alerģiskas reakcijas pret Trevaclyn.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan ramme opptil 1 av 100 brukere) I tillegg er ett eller flere av følgende symptomer rapportert som en del av en allergisk reaksjon på Trevaclyn.
Latvian: • Aspirīna lietošana pirms Trevaclyn lietošanas nemazinās pietvīkumu vairāk kā lietojot tikai Trevaclyn .
Norwegian Bokmål: • Acetylsalisylsyre tatt før du tar Trevaclyn reduserer ikke flushing mer enn om du tar Trevaclyn alene.
Latvian: Rūpīgi jākontrolē pacientus, kas Trevaclyn lieto vienlaikus ar acetilsalicilskābi un klopidogrelu, kā tas ieteikts zāļu aprakstos minētajām zālēm un pacienti jāinformē, ka var paiet ilgāks laiks nekā parasti, lai apturētu asiņošanu, un, ka viņiem ir jāziņo savam ārstam par neparastu asiņošanu (vietas vai ilguma ziņā).
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Trevaclyn sammen med acetylsalisylsyre og klopidogrel, må overvåkes nøye som beskrevet i preparatomtalen (SPC) for de to legemidlene, og de bør bli fortalt at det kan ta lenger tid enn vanlig å stoppe blødningen, og at de bør rapportere enhver uvanlig blødning (sted eller varighet) til legen.
Latvian: • Lietot Trevaclyn ēšanas laikā.
Norwegian Bokmål: • Ta Trevaclyn sammen med mat.
Latvian: Nav zināmi: biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem Turklāt, pēcreģistrācijas periodā lietojot Trevaclyn un/vai citas nikotīnskābi saturošas zāles (vienas pašas un/vai kopā ar dažām citām zālēm, kas pazemina holesterīna līmeni asinīs), ziņots par pēkšņu, nopietnu alerģisku reakciju (anafilaktisko šoku).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data Etter markedsføring av Trevaclyn og/eller andre nikotinsyre legemidler (alene og/eller med noen andre kolesterolsenkende legemidler) ble en uventet alvorlig allergisk reaksjon (anafylaktisk sjokk) rapportert i tillegg.
Latvian: Trevaclyn piesardzīgi jālieto pacientiem, kuri lielā daudzumā lieto alkoholiskos dzērienus un/vai kuriem ir bijusi aknu slimība.
Norwegian Bokmål: Trevaclyn skal brukes med forsiktighet hos pasienter med høyt alkoholforbruk og/eller med leversykdom i anamnesen.
Latvian: NOAEL (no-observed-adverse-effect level) bija vismaz 118 reizes lielāks kā cilvēkiem novērotais, ko aprēķina pēc cilvēkiem ieteicamās dienas devas AUC.
Norwegian Bokmål: NOAEL (no-observed-adverse-effect level) var minst 118 ganger human eksponering basert på AUC ved anbefalt daglig dose til mennesker.
Latvian: Bieži (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan ramme opptil 1 av 10 brukere)
Latvian: Ģenētikas un farmakokinētikas pētījumi dzīvnieku modeļos liecināja, ka galvenā nozīme nikotīnskābes izraisītā pietvīkuma mehānismā ir PGD2, kas darbojas ar viena no diviem PGD2 receptoriem - DP1palīdzību.
Norwegian Bokmål: Genetiske og farmakologiske studier i dyremodeller har vist at PGD2, som virker gjennom DP1, en av de to reseptorene for PGD2, spiller en viktig rolle i nikotinsyreindusert flushing.
Latvian: Trevaclyn satur cukuru, ko sauc par laktozi.
Norwegian Bokmål: Trevaclyn inneholder en sukkerart kalt laktose.
Latvian: Nav novērotas nikotīnskābes perorālās biopieejamības atšķirības vīriešiem un sievietēm, kuri lietoja Trevaclyn .
Norwegian Bokmål: Det er ingen forskjell i den orale biotilgjengeligheten til nikotinsyre hos menn og kvinner som får Trevaclyn.
Latvian: Papildus pietvīkumam zemāk uzskaitītas blakusparādības par kurām pētnieki ziņoja kā iespējami, ticami vai noteikti saistītām ar Trevaclyn lietošanu ≥ 1% pacientu, kurus ārstēja tikai ar Trevaclyn (n=947) vai Trevaclyn vienlaikus ar statīnu (n=1601), un klīniski nozīmīgas blakusparādības (< 1%), vienu gadu ilgā novērošanas periodā.
Norwegian Bokmål: I tillegg til flushing er det nedenfor angitt kliniske bivirkninger rapportert av utprøvere som potensielt, sannsynlig eller definitivt relatert til Trevaclyn hos ≥1 % av pasientene som ble behandlet i opptil et år med Trevaclyn alene (n=947) eller samtidig med statiner (n=1601), samt bivirkninger av klinisk betydning (<1 %).
Latvian: Pacienti, kuri lietoja Trevaclyn , nikotīnskābi (ilgstošās darbības zāļu formu) vai placebo, lietoja arī statīnus (29% - atorvastatīnu [5-80 mg), 54% - simvastatīnu [10-80 mg], 17% - citus statīnus [2,5-180 mg] (pravastatīnu, fluvastatīnu, rosuvastatīnu, lovastatīnu)), no kuriem 9% lietoja arī ezetimību [10 mg].
Norwegian Bokmål: Pasientene som fikk Trevaclyn, nikotinsyre (depotpreparat) eller placebo, tok også statiner (29 % atorvastatin [5-80 mg], 54 % simvastatin [10-80 mg], 17 % andre statiner [2,5-180 mg] (pravastatin, fluvastatin, rosuvastatin, lovastatin)), hvorav 9 % også tok ezetimib [10 mg].
Latvian: • Pirms Trevaclyn lietošanas ārsts veiks asins analīzes, lai pārbaudītu, cik labi darbojas Jūsu aknas.
Norwegian Bokmål: • Legen bør ta en blodprøve før du begynner å ta Trevaclyn for å kontrollere hvor godt leveren din fungerer.
Latvian: Pieredze pēcreģistrācijas periodā un pieredze, kas iegūta citos klīniskajos pētījumos Papildu blakusparādības, par kurām nezināmā biežumā ziņots lietojot Trevaclyn vai citas nikotīnskābi saturošas zāles (ar vai bez statīna) pēcreģistrācijas periodā vai klīniskajos pētījumos ar Trevaclyn (< 1% pacientu) vai citām nikotīnskābi saturošām zālēm (ar vai bez statīna) ir šādas:
Norwegian Bokmål: Erfaring etter markedsføring og i andre kliniske studier Følgende bivirkninger har i tillegg blitt rapportert etter markedsføring med Trevaclyn eller andre legemidler som inneholder nikotinsyre (med eller uten statin) med ukjent frekvens eller i kliniske studier med Trevaclyn (<1 % av pasientene) eller andre legemidler som inneholder nikotinsyre (med eller uten statin):
Latvian: Trevaclyn ▲ Trevaclyn Æ nikotīnskābe (laropiprants atcelts 21. nedēļā) ○ Placebo
Norwegian Bokmål: ● Trevaclyn ▲ Trevaclyn → nikotinsyre (laropiprant seponert i uke 21).
Latvian: Kas ir Trevaclyn un kādam nolūkam tās lieto Kas jāzina pirms Trevaclyn lietošanas Kā lietot Trevaclyn
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Trevaclyn er, og hva det brukes mot Hva må du vite før du bruker Trevaclyn Hvordan du bruker Trevaclyn Mulige bivirkninger
Latvian: Vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus, jāņem vērā, ka ziņots par reiboni (skatīt 4.8 apakšpunktā).
Norwegian Bokmål: Ved bilkjøring eller bruk av maskiner må det tas hensyn til at det er rapportert om svimmelhet (se pkt.
Latvian: Sīkāka analīze liecināja, ka Trevaclyn 2000 mg/40 mg vienlaikus ar simvastatīnu, ja salīdzināja ar tikai simvastatīnu, nozīmīgi paaugstināja apo A-I līmeni (attiecīgi 8,6%, 2,3%) un nozīmīgi pazemināja Lp(u) līmeni (attiecīgi -19,8%, 0,0%).
Norwegian Bokmål: Ytterligere analyser viste at Trevaclyn (2000 mg/40 mg) gitt samtidig med simvastatin ga en signifikant økning i apo A-I sammenlignet med simvastatin gitt alene (henholdsvis 8,6 %, 2,3 %) og en signifikant reduksjon i Lp(a) (henholdsvis -19,8 %, 0,0 %).
Latvian: Trevaclyn bija konsekventi efektīvs visās pacientu subpopulācijās, kas tika iepriekš noteiktas pēc rases un dzimuma, ZBL-H, ABL-H un TG sākuma līmeņa, vecuma un diabēta smaguma.
Norwegian Bokmål: Trevaclyn var gjennomgående virksom i alle predefinerte pasientsubpopulasjoner, definert ved etnisk opprinnelse, kjønn, LDL-C-, HDL-C- og TG-nivå ved baseline, alder, og diabetesstatus.
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Trevaclyn
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Trevaclyn
Latvian: Pārtikas piedevas, kas satur nikotīnskābi: nav pētīta vitamīnu vai citu pārtikas piedevu, kas satur nikotīnskābi (≥ 50 mg/dienā) (vai nikotīnamīdu), lietošana vienlaikus ar Trevaclyn .
Norwegian Bokmål: Tilskudd som inneholder nikotinsyre: Vitaminer eller andre kosttilskudd som inneholder (≥ 50 mg/dag) nikotinsyre (eller nikotinamid) er ikke undersøkt med Trevaclyn.
Latvian: Trevaclyn un statīnu farmakokinētiskā mijiedarbība pētīta tikai ar simvastatīnu (skatīt 4.4 apakšpunktā).
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske interaksjonen mellom Trevaclyn og statiner er kun undersøkt med simvastatin (se pkt.