FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Mlieko: 84 hodín, tj 7 pôdojov pri dvoch dojeniach denne alebo 11 pôdojov pri troch dojeniach denne.
Estonian: Piimale: 84 tundi, st. 7 lüpsikorda 2 korda päevas lüpsmisel või 11 lüpskorda 3 korda päevas lüpsmisel.
Slovak: Údaje o vyčerpaní rezíduí teda podporujú ochrannú lehotu 84 hodín pre mlieko a 7 dní pre mäso a vnútornosti.
Estonian: Kokkuvõttes toetavad ravimijääkide vähenemise uuringu andmed keeluaja pikkusena 84 tundi piimale ning 7 päeva lihale ja söödavatele kudedele.
Slovak: Intramamálna emulzia
Estonian: Intramammaarne emulsioon
Slovak: Pre liek Synulox Lactating Cow a súvisiace názvy boli predložené dve klinické skúšania:
Estonian: Ravimi Synulox Lactating Cow ja sarnaste nimetuste kohta esitati kahe kliinilise uuringu andmed.
Slovak: Polyetylénová striekačka (LDPE) balená v krabici po 3, 12, 24, 300 striekačkách.
Estonian: Väikese tihedusega polüetüleensüstlad pappkarpides, mis sisaldavad 3, 12, 24 või 300 süstalt.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Pred liečbou očistite koniec strukového kanálika vhodným dezinfekčným prostriedkom.
Estonian: Erihoiatused kasutamisel loomadel Enne ravi puhastada nisaots sobiva desinfektsioonivahendiga.
Slovak: Hoci je klinická pridaná hodnota prednizolónu v lieku Synulox Lactating Cow stále sporná, v klinických skúšaniach a v rámci dohľadu nad liekmi sa nezistilo žiadne riziko vyplývajúce z používania lieku.
Estonian: Ehkki kliinilisest aspektist võib prednisolooni lisandväärtust veterinaarravimis Synulox Lactating Cow pidada küsitavaks, ei ole kliinilistes uuringutes ega turustamisjärgse ohutuse jälgimisel täheldatud selle kasutamisega seotud riske.
Slovak: 1. aby určil, či sa preukázala účinnosť lieku Synulox Lactating Cow a súvisiace názvy v prípade mastitídy hovädzieho dobytka u laktujúcich kráv,
Estonian: 1. hinnata, kas ravimi Synulox Lactating Cow ja sarnaste nimetuste efektiivsus veiste mastiidi ravis lakteerivatel lehmadel on tõendatud;
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 18 mesiacov.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 18 kuud
Slovak: Výbor CVMP preto súhlasil s návrhom držiteľa povolenia na uvedenie na trh, aby sa takéto odporúčanie odstránilo z informácie o lieku.
Estonian: Seetõttu nõustus veterinaarravimite komitee müügiloa hoidjate ettepanekuga see soovitus veterinaarravimi omaduste kokkuvõttest eemaldada.
Slovak: • výbor CVMP vzal do úvahy hlavný dôvod postúpenia veci týkajúceho sa účinnosti lieku pri liečbe mastitídy hovädzieho dobytka v prípade laktujúcich kráv a pridanú hodnotu prednizolónu v lieku,
Estonian: • veterinaarravimite komitee pidas antud esildismenetluse peamiseks eesmärgiks hinnata antud veterinaarravimi efektiivsust veiste mastiidi ravis lakteerivatel lehmadel ja prednisolooni lisandväärtust selles veterinaarravimis;
Slovak: Ak viete, že ste citliví alebo ste boli upozornení, aby ste nepracovali s takýmito preparátmi, vyhnite sa práci s nimi.
Estonian: Ärge käsitsege seda ravimit teadaoleva tundlikkuse korral või kui teil on soovitatud selliste preparaatidega mitte töötada.
Slovak: LC tőgyinfúzió
Estonian: SYNULOX LC tőgyinfúzió
Slovak: Ak sa u vás objavia postexpozičné príznaky ako kožná vyrážka, mali by ste vyhľadať lekársku pomoc.
Estonian: Kui pärast kokkupuudet tekivad sümptomid nagu nahalööve, tuleb pöörduda arsti poole ja näidata seda hoiatust.
Slovak: Keďže sa nepozorovala bioakumulácia v mlieku, dlhšie trvanie liečby by nemalo ovplyvniť ochrannú lehotu.
Estonian: Et veterinaarravimi bioloogilist kuhjumist piimas ei ole täheldatud, siis ei mõjuta pikem raviperiood keeluaja pikkust.
Slovak: Intramamálna suspenzia.
Estonian: Intramammaarne suspensioon.
Slovak: Z prieskumu citlivosti patogénov spôsobujúcich mastitídu na kombináciu amoxicilín-kyselina klavulánová vyplýva, že závažné bakteriálne prípady mastitídy hovädzieho dobytka sú stále citlivé na amoxicilín posilnený kyselinou klavulánovou.
Estonian: Mastiidi tekitajate tundlikkuse analüüs amoksitsilliini/klavulaanhappe kombinatsiooni suhtes näitab, et veiste mastiidi peamised bakteriaalsed tekitajad on klavulaahappe abil võimendatud amoksitsilliini suhtes endiselt tundlikud.
Slovak: Maďarsko Pfizer Kft.
Estonian: Pfizer Kft.
Slovak: Citlivosť väčšiny patogénov in vitro spôsobujúcich mastitídu bola celkovo veľmi vysoká.
Estonian: Üle maailma on enamiku mastiidi tekitajate in vitro tundlikkus väga suur.
Slovak: Tento liek sa má používať prednostne na základe testov na citlivosť.
Estonian: Veterinaarravimi kasutamine peab eelistatavalt põhinema tundlikkuse testidel.
Slovak: V prípade patogénnu Streptococcus uberis jedno podanie lieku zmiernilo opuch vemena 4 až 6 hodín po liečbe, ale pokiaľ ide o bunkovú reakciu, nepozoroval sa významný účinok.
Estonian: Streptococcus uberis'e esile kutsutud eksperimentaalse infektsiooni korral vähendas veterinaarravimi ühekordne manustamine udara turset 4 ja 6 tundi pärast manustamist, samas kui rakulisel tasandil ei täheldatud märkimisväärset vastust infektsioonile.
Slovak: Španielsko PFIZER, S.A.
Estonian: Hispaania PFIZER, S.A. Avd.
Slovak: Za predpokladu, že sú kravy dojené dvakrát denne, je možné použiť mlieko na konzumáciu od siedmeho dojenia po ukončení liečby.
Estonian: Kui lehmi lüpstakse kaks korda päevas, võib piima inimtoiduks kasutada alles 7 .
Slovak: V druhej štúdii sa účinnosť lieku Synulox Lactating Cow pri liečbe klinickej mastitídy v prípade laktujúcich dojníc porovnávala s iným veterinárnym liekom povoleným vo Francúzsku.
Estonian: • Teises uuringus võrreldi ravimi Synulox Lactating Cow efektiivsust kliinilise mastiidi ravis lakteerivatel piimalehmadel ühe teise Prantsusmaal müügiluba omava veterinaarravimiga.
Slovak: Tolerancia zmesi lieku bola prijateľná.
Estonian: Veterinaarravimi talutavust võib pidada vastuvõetavaks.
Slovak: Priemerný diferenciálny počet bielych krviniek sa výrazne neodlišoval v čase odobratia vzorky po liečbe, z čoho vyplýva, že nízke hladiny prednizolónu neovplyvnili významne počet bielych krviniek.
Estonian: Vere valgeliblede erinevate vormide keskmise arvu osas veterinaarravimi manustamise järel ei täheldatud erinevates ajapunktides olulist erinevust, mis näitab, et prednisolooni väike kontsentratsioon ei mõjuta nimetamisväärselt vere valgeliblede arvu.
Slovak: Synulox LC 260 mg intramamálna suspenzia
Estonian: Synulox LC 260 mg intramammary suspension
Slovak: ENDOMAMMARIO
Estonian: SYNULOX ENDOMAMMARIO
Slovak: Dôvodom odlišných vnútroštátnych rozhodnutí týkajúcich sa povolenia liekov bolo najmä odôvodnenie kombinácie amoxicilín/kyselina klavulánová/prednizolón na liečbu mastitídy hovädzieho dobytka.
Estonian: Peamiseks erinevuseks riiklikes müügilubades oli amoksitsilliini/klavulaanhappe/prednisolooni kasutamise põhjendatus veiste mastiidi ravis.
Slovak: Účinnosť lieku pri liečbe klinickej mastitídy v prípade laktujúcich dojníc sa porovnávala s iným veterinárnym liekom povoleným v Spojenom kráľovstve.
Estonian: • Veterinaarravimi efektiivsust kliinilise mastiidi ravis lakteerivatel piimalehmadel võrreldi ühe teise Ühendkuningriigis müügiluba omava veterinaarravimiga.
Slovak: Streptokoky (vrátane S. agalactiae, S. dysgalactiae a S. uberis)
Estonian: • streptokokid (sealhulgas S. agalactiae, S. dysgalactiae ja S. uberis);
Slovak: Dokázalo sa, že liek Synulox Lactating Cow je účinný proti hlavným patogénom spôsobujúcim mastitídu: proti stafylokokom, streptokokom a mikroorganizmu Escherichia coli.
Estonian: Synulox Lactating Cow oli efektiivne peamiste mastiidi tekitajate suhtes: stafülokokid, streptokokid ja Escherichia coli.
Slovak: Nepozoroval sa imunomodulačný účinok prednizolónu.
Estonian: Prednisolooni immuunmoduleerivat toimet ei ole täheldatud.
Slovak: Synulox Lactating Cow a súvisiace názvy je svetlokrémová/žltohnedá olejová suspenzia obsahujúca amoxicilín, kyselinu klavulánovú a prednizolón v báze určenej na rýchle dispergovanie v mlieku.
Estonian: Synulox Lactating Cow ja sarnased nimetused on kahvatukreemjas/tuhmkollane õlisuspensioon, mis sisaldab amoksitsilliini, klavulaanhapet ja prednisolooni suspensioonialuses, mis peab tagama toimeainete kiire jaotumise piimas.
Slovak: Hodnoty boli nižšie ako maximálny limit rezíduí od piateho dojenia a polčas sa odhadoval na menej ako 12 hodín.
Estonian: Ravimijääkide vähenemise poolväärtusaeg oli hinnanguliselt vähem kui 12 tundi.
Slovak: Použitie lieku by malo byť založené na testoch citlivosti.
Estonian: Ravimi kasutamine peab eelistatavalt põhinema tundlikkuse uuringul.
Slovak: Vyhnite sa použitiu lieku v stádach, kde neboli izolované žiadne β-laktamázu produkujúce kmene staphylokokov.
Estonian: Vältida toote kasutamist karjades, kus pole β-laktamaasi tootvaid stafülokokitüvesid isoleeritud.
Slovak: • ochranných lehôt.
Estonian: • keeluaegadega.
Slovak: Výbor CVMP teda usúdil, že odporúčania týkajúce sa obozretného používania v súhrne charakteristických vlastností lieku v časti 4.5 Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie sa majú zmeniť a doplniť, a to takto:
Estonian: Kokkuvõttes otsustas veterinaarravimite komitee, et veterinaarravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.5 „Erihoiatused", mis käsitleb veterinaarravimi vastutustundlikku kasutamist, tuleb muuta järgmiselt:
Slovak: Samoliečebný účinok v prípade infekcií v dôsledku mikroorganizmu Escherichia coli sa však nestanovil.
Estonian: Siiski ei arvestatud Escherichia coli infektsioonide puhul iseenesliku tervistumise efekti.
Slovak: V kombinácii so SYNULOX
Estonian: Kombinatsioonis SYNULOX RTU'ga:
Slovak: Hlavná časť nezhôd v existujúcich súhrnoch charakteristických vlastností lieku sa týkala:
Estonian: Erinevused puudutasid eelkõige neid veterinaarravimi omaduste kokkuvõtte lõike, mis olid seotud veterinaarravimi:
Slovak: Z celkového prieskumu vyplýva, že za obdobie šiestich rokov, ktoré zahŕňajú údaje z Holandska, sa nezistil žiadny dôkaz významného a konzistentného zvýšenia hodnoty MIC hladiny amoxycilínu/kyseliny klavulánovej a cefalosporínov.
Estonian: Kirjanduse andmed näitavad, et Madalmaades ei ole viimase kuue aasta vältel täheldatud olulist ja püsivat amoksitsilliini/klavulaanhappe ning tsefalosporiinide MIK väärtuse suurenemist.
Slovak: Harmonizácia ochranných lehôt
Estonian: Keeluaegade ühtlustamine
Slovak: Amoxicilín je širokospektrálne baktericídne β-laktámové antibiotikum.
Estonian: Amoksitsilliin on laia toimespektriga bakteritsiidne β-laktaamantibiootikum.
Slovak: Z klinického a bakteriologického hľadiska mal liek Synulox Lactating Cow podobnú účinnosť ako porovnávací liek proti mikroorganizmom Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis a proti gramnegatívnym baktériám.
Estonian: Synulox Lactating Cow ei olnud kliiniliste ega bakterioloogiliste näitajate alusel efektiivsuse aspektist Staphylococcus aureus'e, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis'e ja gramnegatiivsete bakterite suhtes halvem kui võrdlusravim.
Slovak: Výbor CVMP preto odporučil zmenu v povoleniach na uvedenie na trh, pre ktoré sú súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov uvedené v prílohe III pre liek Synulox Lactating Cow a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
Estonian: Seetõttu soovitas veterinaarravimite komitee muuta veterinaarravimi Synulox Lactating Cow ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) müügilubasid, millele vastav ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
Slovak: Poznamenalo sa však, že pokiaľ ide o prípady Escherichia coli, samoliečebný účinok nebol stanovený.
Estonian: Samas märgiti, et Escherichia coli'st põhjustatud juhtudel ei arvestatud iseenesliku tervistumise võimalikku mõju uuringu tulemustele.
Slovak: Kombinácia amoxicilínu a kyseliny klavulánovej má širokospektrálny antimikrobiálny účinok vrátane účinku na mikroorganizmy vytvárajúce -laktamázu.
Estonian: Amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsioonil on lai antibakteriaalne toimespekter, sealhulgas toime ka β-laktamaasi tootvatele mikroorganismidele.
Slovak: Mlieko:
Estonian: Piimale
Slovak: Príloha I
Estonian: Koostis A:
Slovak: Výbor CVMP bol požiadaný, aby sa zaoberal týmito špecifickými bodmi:
Estonian: Veterinaarravimite komiteel paluti võtta seisukoht järgmistes küsimustes:
Slovak: „Na použitie v klinických prípadoch mastitídy vrátane prípadov spojených s infekciami v dôsledku týchto patogénov: stafylokoky (vrátane kmeňov vytvárajúcich -laktamázu), streptokoky (vrátane mikroorganizmov S. agalactiae, S. dysgalactiae a S. uberis), Escherichia coli (vrátane kmeňov vytvárajúcich -laktamázu)"
Estonian: "Kasutamiseks kliinilise mastiidi raviks, sealhulgas infektsioonide korral, mida on põhjustanud järgmised haigustekitajad: stafülokokid (sealhulgas β-laktamaasi tootvad tüved); streptokokid (sealhulgas S. agalactiae, S. dysgalactiae ja S. uberis); Escherichia coli (sealhulgas β-laktamaasi tootvad tüved)."
Slovak: Odporúčania pre správne použitie Liek používať len na liečbu klinických mastitíd.
Estonian: Soovitused ettevaatlikuks kasutamiseks Ravimit peab kasutama ainult kliinilise mastiidi raviks.
Slovak: Mäso: 7 dní Mlieko (kravy dojené dvakrát denne): 60 hodín (tj. pri piatom dojení) po ukončení liečby.
Estonian: Lihale: 7 päeva Piimale (kaks korda päevas lüpstavad lehmad): 60 tundi (st. 5. lüpsikorral) pärast viimast ravimi manustamist.
Slovak: Mäso a vnútornosti:
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele:
Slovak: Mlieko: 84 hodín.
Estonian: Piimale: 84 tundi.
Slovak: Zdá sa, že identifikované izoláty kmeňov nesúcich ESBL, najmä z patogénov spôsobujúcich mastitídu sa nezvyšujú v miere vyvolávajúcej závažnú výhradu.
Estonian: Isoleeritud ESBL-i kandvate tüvede arv, eelkõige mastiidi tekitajana isoleeritud mikroobidel, ei suurene murettekitava kiirusega.
Slovak: Nesprávne používanie lieku môže zvýšiť výskyt baktérií rezistentných voči ß-laktámovým antibiotikám a môže znížiť účinnosť liečby ß-laktámovými antibiotikami v dôsledku potenciálnej skríženej rezistencie."
Estonian: Veterinaarravimi ebaõige kasutamine võib suurendada ß-laktaamantibiootikumide suhtes resistentsete bakterite levimust ja vähendada võimaliku ristresistentsuse tõttu ravi efektiivsust ß-laktaamantibiootikumidega."
Slovak: Rakúsko Pfizer Corporation Austria GmbH
Estonian: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Penicilíny a cefalosporíny môžu po injekcii, inhalácii, požití alebo kontakte s kožou vyvolať hypersenzitivitu (alergiu).
Estonian: Penitsilliinid ja tsefalosporiinid võivad süstimisel, sissehingamisel, allaneelamisel ja nahaga kokkupuutel põhjustada ülitundlikkust (allergiat).
Slovak: Hoci sa v prípade zmesi preukázalo klinické a bakteriologické uzdravenie, usúdilo sa, že držitelia povolenia na uvedenie na trh nepreukázali účinnosť prednizolónu v kombinácii.
Estonian: Seetõttu leidis veterinaarravimite komitee, et ehkki veterinaarravimi kasutamisel on tõendatud nii loomade kliiniline kui ka bakterioloogiline tervistumine, ei ole müügiloa hoidjad tõendanud prednisolooni efektiivsust antud kombinatsioonis.
Slovak: Nevhodné použitie lieku môže zvýšiť výskyt baktérií rezistentných na β-laktámové antibiotiká a môže znížiť účinnosť liečby β-laktámovými antibiotikami z dôvodu možnej skríženej rezistencie.
Estonian: Ravimi ebasobiv kasutamine võib suurendada β-laktaamantibiootikumidele resistentsete bakterite levikut ja vähendada β-laktaamantibiootikumide ravi efektiivsust ristresistentsuse võimaliku ohu tõttu.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh teda nemohli preukázať účinnosť prednizolónu, keď bol pridaný do kombinácie.
Estonian: Kokkuvõttes järeldas veterinaarravimite komitee, et müügiloa hoidjad ei suutnud tõendada prednisolooni efektiivsust antud kombinatsioonis.
Slovak: Mlieko: 80 hodín.
Estonian: Piimale: 80 tundi.
Slovak: Nepoužívať u zvierat precitlivených na ß-laktámové antibiotiká.
Estonian: Mitte kasutada teadaoleva β-laktaamantibiootikumide ülitundlikkusega loomadel.
Slovak: Vplní sa lokálne
Estonian: Täidetakse riiklikult
Slovak: Mäso: 7 dní Mlieko: 60 hodín nebo 5 dojení
Estonian: Lihale: 7 päeva Piimale: 60 tundi või 5 lüpsikorda
Slovak: Pri náhodnom predávkovaní neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky.
Estonian: Pärast juhuslikku üleannustamist kõrvaltoimeid oodata ei ole.
Slovak: Mlieko: 60 hodín.
Estonian: Piimale: 60 tundi.
Slovak: Ochrannú lehotu podporila štúdia skúmajúca vyčerpanie rezíduí, v ktorej 20 kráv dostalo infúziu jednej injekcie na časť vemena obsahujúcej liek Synulox Lactating Cow do všetkých 4 častí vemena v 12hodinových intervaloch po 3 dojeniach nasledujúcich po sebe.
Estonian: Keeluajad põhinesid ravimijääkide vähenemise uuringul, mille käigus infundeeriti 20 lehmale 12-tunniste intervallide tagant kolmel järjestikusel lüpsmisel igasse udaraveerandikku üks süstlatäis veterinaarravimit Synulox Lactating Cow.
Slovak: Mlieko: 2 dni
Estonian: Piimale: 3 päeva
Slovak: Pokiaľ ide o hodnotu MIC90 (16 µg/ml) pre mikroorganizmus Esherichia coli, jednotlivé hladiny amoxicilínu v mlieku boli vyššie ako hodnoty MIC90 za obdobie prvých 2 infúzií.
Estonian: Escherichia coli MIK90 väärtust (16 µg/ml) ületas amoksitsilliini individuaalne kontsentratsioon piimas aja vältel, mil manustati veterinaarravimi esimesed kaks infusiooni.
Slovak: LC, intramaminė suspensija
Estonian: SYNULOX LC, intramaminė suspensija
Slovak: Liek Synulox Lactating Cow mal podobnú účinnosť ako porovnávací liek.
Estonian: Synulox Lactating Cow ei olnud halvem kui võrdlusravim.
Slovak: Napriek záverom o účinnosti prednizolónu sa kombinácia považovala za účinnú proti nárokovaným patogénom.
Estonian: Sõltumata arvamusest prednisolooni toime kohta võib antud kombinatsiooni pidada näidustuses toodud haigustekitajate suhtes efektiivseks.
Slovak: Taliansko PFIZER ITALIA Via Valbiondone 113
Estonian: PFIZER ITALIA Via Valbiondone 113 00188 Roma Itaalia
Slovak: MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ"
Estonian: MÄRGE "HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS"
Slovak: Mäso: 3 dni Mlieko: 72 hodín
Estonian: Lihale: 3 päeva Piimale: 72 tundi
Slovak: Ak je to možné, veterinárni lekári by mali používať úzkospektrálne antibiotiká.
Estonian: Veterinaararstid peavad võimaluse korral kasutama kitsa toimespektriga antibiootikume.
Slovak: Intramamálne podanie.
Estonian: Intramammaarne kasutamine.
Slovak: Liek sa nemá používať v stádach, v ktorých sa neizolovali kmene stafylokokov vytvárajúce β-laktamázu.
Estonian: Veterinaarravimi kasutamist tuleb vältida karjades, kus ei ole isoleeritud β-laktamaasi tootvate stafülokokkide tüvesid.
Slovak: Liek je dostupný v intramamárnych injekčných striekačkách na jedno použitie obsahujúcich 200 mg amoxicilínu vo forme amoxicilín trihydrátu, 50 mg kyseliny klavulánovej vo forme klavulanátu draselného a 10 mg prednizolónu v 3 g suspenzie.
Estonian: Veterinaarravim on müügil ühekordseks kasutamiseks ettenähtud intramammarses süstlas, mis sisaldab 3 g suspensioonis 200 mg amoksitsilliini amoksitsilliintrihüdraadina, 50 mg klavulaanhapet klavulaannaatriumina ja 10 mg prednisolooni.
Slovak: „V prípadoch infekcií zapríčinených mikroorganizmom Staphylococcus aureus možno bude potrebná dlhšia antibakteriálna liečba.
Estonian: "Infektsioonide korral, mille on põhjustanud Staphylococcus aureus, võib olla vajalik pikemaajaline antibakteriaalne ravi.
Slovak: Analytické stanovenie markerových rezíduí sa uskutočnilo pomocou vysokovýkonnej kvapalinovej chromatografie.
Estonian: Analüüsid uuritavate ravimijääkide sisalduse määramiseks tehti kõrgsurvevedelikkromatograafia abil.
Slovak: Výbor CVMP preto schválil tieto indikácie lieku:
Estonian: Kokkuvõttes nõustus inimravimite komitee antud veterinaarravimi järgmise näidustusega:
Slovak: V prípade patogénu Staphylococcus aureus sa pozorovalo zmiernenie stvrdnutia vemena, opuchu a zápalu vemena v niektorých časových intervaloch po podaní lieku.
Estonian: Staphylococcus aureus'e esile kutsutud eksperimentaalse infektsiooni korral täheldati mõnedes ajapunktides pärast manustamist udara tihenemise, udara turse ja udara põletiku vähenemist.
Slovak: Z tohto dôvodu sa preskúmala minimálna inhibičná koncentrácia (MIC) niektorých patogénov spôsobujúcich mastitídu v rôznych členských štátoch EÚ a rôzne podmienky v poľnohospodárskych podnikoch.
Estonian: Veterinaarravimite komitee tutvus terve rea erinevate põllumajandustingimustega Euroopa Liidu liikmesriikide andmetega erinevate mastiidi tekitajate minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (MIK) kohta.
Slovak: LC intramamarna suspenzija za krave v laktaciji
Estonian: SYNULOX LC intramamarna suspenzija za krave v laktaciji
Slovak: Mlieko: 60 hodín Mäso: 7 dní Mlieko (kravy dojené dvakrát denne): 60 hodín (tj. pri piatom dojení) po ukončení liečby.
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 7 päeva Piimale: 60 tundi Lihale: 7 päeva Piimale (kaks korda päevas lüpstavad lehmad): 60 tundi (st. 5. lüpsikorral) pärast viimast ravimi manustamist.
Slovak: Escherichia coli po tretej infúzii zahŕňala 10 hodín a hladiny po 12 hodinách boli čiastočne prijateľné.
Estonian: Pärast kolmandat infusiooni ületas amoksitsilliini kontsentratsioon piimas MIK90 väärtust Escherichia coli suhtes veel täielikult aktsepteeritaval tasemel 10 tunni vältel ja osaliselt aktsepteeritaval tasemel 12 tunni vältel.
Slovak: Tam, kde je to možné by sa veterinárni lekári mali snažiť používať antibiotiká s úzkym spektrom účinku.
Estonian: Kui võimalik, peaks loomaarstid püüdma kasutada kitsa toimespektriga antibiootikume.
Slovak: Vzorky tkaniva boli analyzované na amoxicilín, kyselinu klavulánovú a prednizolón pomocou platnej metódy HPLC.
Estonian: Koeproove analüüsiti amoksitsilliini, klavulaanhappe ja prednisolooni sisalduse suhtes valideeritud kõrgsurvevedelikkromatograafia (HPLC) meetodi abil.
Slovak: Synulox comp. vet Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)
Estonian: Synulox comp. vet Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) Clavulanic acid (as potassium clavulanate) Prednisolone
Slovak: Pokiaľ ide o účinnosť proti mikroorganizmu Escherichia coli, uznáva sa, že liek nemusí byť indikovaný v prípade samoliečby.
Estonian: Mis puutub toimesse Escherichia coli'le, siis pidas veterinaarravimite komitee vajalikuks märkida, et antud veterinaarravim ei pruugi olla näidustatud iseeneslikult paraneva mastiidi korral.
Slovak: Parafin tekutý ľahký
Estonian: Emulgaatorvaha Valge pehme parafiin Kerge vedel parafiin
Slovak: Escherichia coli (vrátane kmeňov produkujúcich β-laktamázu)
Estonian: Escherichia coli ((kaasaarvatud β-laktamaasi tootvad tüved)
Slovak: Liek používať len na liečbu klinických mastitíd.
Estonian: Ravimit peab kasutama ainult kliinilise mastiidi raviks.
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie
Estonian: Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Slovak: Názov produktu (vyplní sa lokálne) intramamálna suspenzia
Estonian: Toote nimetus (täidetakse riiklikult) Intramammaarne suspensioon lakteerivatele veistele
Slovak: Výbor CVMP preto usúdil, že vzhľadom na to, že pridaná hodnota prednizolónu v lieku sa nepreukázala, tento výrok v súhrne charakteristických vlastností lieku v časti 5. Farmakologické vlastnosti: „Prednizolón je glukokortikoid s protizápalovými vlastnosťami.
Estonian: Seetõttu otsustas veterinaarravimite komitee, et prednisolooni lisandväärtus antud kombinatsioonravimis ei ole tõendatud ja seepärast tuleb veterinaarravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 5.
Slovak: Harmonizácia dávkovania
Estonian: Annustamise ühtlustamine
Slovak: „Liek sa má používať len na liečbu klinickej mastitídy.
Estonian: "Veterinaarravimit võib kasutada üksnes kliinilise mastiidi raviks.
Slovak: Liek je určený na liečbu klinickej mastitídy hovädzieho dobytka v prípade laktujúcich kráv.
Estonian: Veterinaarravim on ette nähtud veiste kliinilise mastiidi raviks lakteerivatel lehmadel.
Slovak: Liek je určený na liečbu klinickej mastitídy hovädzieho dobytka v prípade laktujúcich kráv vrátane prípadov infekcií spojených s týmito patogénmi:
Estonian: Ravim on efektiivne veiste kliinilise mastiidi ravis lakteerivatel lehmadel, sealhulgas ka järgmistest haigustekitajatest põhjustatud infektsioonide korral:
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Názov produktu (vyplní sa lokálne) intramamálna suspenzia
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Toote nimetus (täidetakse riiklikult) Intramammaarne suspensioon lakteerivatele veistele
Slovak: Mäso: 7 dní Mlieko: 4 dni
Estonian: Lihale: 7 päeva Piimale: 4 päeva