FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Aliscireno O aliscireno é um inibidor direto, ativo por via oral, não-péptido, potente e seletivo da renina humana.
Romanian: Aliskiren este un inhibitor direct potent şi selectiv al reninei umane, non-peptidic, activ în administrare orală.
Portuguese: Assim, Rasilez HCT é contraindicado em crianças desde o nascimento até atingirem os 2 anos e não deve ser utilizado em crianças desde os 2 até aos 6 anos de idade (ver secção 4.2 e 4.3).
Romanian: Prin urmare, Rasilez HCT este contraindicat la copiii cu vârsta între 0 şi sub 2 ani şi nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta între 2 şi sub 6 ani (vezi pct. 4.2 și 4.3).
Portuguese: Em caso de diarreia grave e persistente, deve interromper-se a terapêutica com Rasilez HCT (ver secção 4.8).
Romanian: Generale În cazul apariţiei diareei severe şi persistente, tratamentul cu Rasilez HCT trebuie oprit (vezi pct. 4.8).
Portuguese: Reações do tipo lúpus eritematosoh, reativação do lúpus eritematoso cutâneoh, vasculite necrotizante e necrólise epidérmica tóxicah
Romanian: Reacţii cutanate similare cu cele ale lupusului eritematosh, reactivarea afecţiunii cutanate din cadrul lupusului eritematosh, vasculită necrotizantă şi necroză epidermică toxicăh
Portuguese: Se ocorrer reação anafilática ou angioedema, a terapêutica com Rasilez HCT deve ser imediatamente interrompida e deve ser inciada terapêutica adequada e monitorização até à resolução total e permanente dos sinais e dos sintomas.
Romanian: Dacă apar reacţii anafilactice sau angioedem, Rasilez HCT trebuie întrerupt imediat şi trebuie să se asigure terapie şi monitorizare corespunzătoare până la dispariţia completă şi de durată a semnelor şi simptomelor.
Portuguese: Neste estudo, o aliscireno, numa dose-alvo de 300 mg foi comparado com enalapril numa dose-alvo de 20 mg quando adicionado ao tratamento padrão que incluiu um beta bloqueante (e um antagonista dos recetores dos mineralocorticoides em 37% dos doentes) e um diurético, caso necessário.
Romanian: În acest studiu, aliskiren, administrat în doza-țintă de 300 mg, a fost comparat cu enalapril, administrat în doza-țintă de 20 mg, când a fost adăugat la tratamentul standard care a inclus un beta blocant (și un antagonist al receptorilor de mineralocorticoizi la 37% dintre pacienți) și un diuretic, după cum a fost necesar.
Portuguese: Na eventualidade de quaisquer sinais sugestivos de uma reação de hipersensibilidade/angioedema (em particular dificuldade em respirar ou engolir, erupção cutânea, prurido, urticária ou edema da face, extremidades, olhos, lábios e/ou língua, tonturas) os doentes devem interromper o tratamento e contactar o médico (ver secção 4.4).
Romanian: În cazul apariţiei oricărui semn atribuit unei reacţii de hipersensibilitate/angioedem (în special dificultăţi ale respiraţiei sau deglutiţiei, erupţie cutanată tranzitorie, mâncărimi, urticarie sau umflarea feţei, extremităţilor, ochilor, buzelor şi/sau limbii, ameţeli), pacienţii trebuie să întrerupă tratamentul şi să informeze medicul (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Pode também ser utilizado em doentes cuja pressão arterial está adequadamente controlada com comprimidos separados de aliscireno e hidroclorotiazida, para substituir as mesmas doses das duas substâncias ativas.
Romanian: De asemenea, poate fi utilizat la pacienţii a căror tensiune arterială este controlată adecvat cu aliskiren şi hidroclorotiazidă administrate sub formă de comprimate separate pentru a înlocui aceleaşi doze ale celor două substanţe active.
Portuguese: Muito raros:
Romanian: Foarte rare
Portuguese: Devido ao componente hidroclorotiazida, o uso de Rasilez HCT é contraindicado em doentes com anúria e em doentes com compromisso renal grave (taxa de filtração glomerular (TFG) < 30 ml/min/1,73 m2).
Romanian: Din cauza componentei hidroclorotiazidă, utilizarea de Rasilez HCT este contraindicată la pacienţii cu anurie şi la pacienţii cu insuficienţă renală severă (rată de filtrare glomerulară (RFG) < 30 ml/minut şi 1,73 m2).
Portuguese: Este medicamento é utilizado para tratar a tensão arterial elevada em doentes adultos.
Romanian: Acest medicament este utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale la pacienţii adulţi.
Portuguese: Deve evitar tomar este medicamento com sumo de fruta e/ou bebidas contendo extratos de plantas (incluindo chás de ervas), pois pode causar uma diminuição na eficácia deste medicamento.
Romanian: Trebuie să evitaţi să utilizaţi acest medicament împreună cu suc de fructe şi/sau băuturi care conţin extracte din plante (inclusiv ceaiuri din plante), întrucât ar putea provoca o scădere a eficacității acestui medicament.
Portuguese: • Pele pálida, cansaço, falta de ar, urina de cor escura (anemia hemolítica).
Romanian: • piele palidă, oboseală, respiraţie întretăiată, urină închisă la culoare (anemie hemolitică)
Portuguese: - A coadministração de aliscireno quer com metformina (↓28%), amlodipina (↑29%) quer com cimetidina (↑19%) resultou numa variação da Cmax ou AUC de aliscireno entre 20% e 30%.
Romanian: Administrarea concomitentă de aliskiren cu metformin (↓28%), amlodipină (↑29%) sau cimetidină (↑19%) a determinat modificări ale Cmax sau ASC ale aliskirenului între 20% şi 30%.
Portuguese: Aumento das enzimas hepáticasa
Romanian: Valori crescute ale enzimelor hepaticea
Portuguese: Após administração única de doses de 75 a 600 mg, a duplicação da dose resulta num aumento da AUC e Cmax de ~2,3 e 2,6-vezes, respetivamente.
Romanian: După administrarea unei singure doze cuprinse în intervalul de la 75 la 600 mg, o creştere de 2 ori a dozei a condus la o creştere de ~2,3 şi 2,6 ori a ASC, respectiv, a Cmax.
Portuguese: • Diarreia.
Romanian: • diaree
Portuguese: Agranulocitoseh, depressão da medula ósseah, anemia hemolíticah, leucopeniah
Romanian: Agranulocitozăh, supresie a măduvei osoaseh, anemie hemoliticăh, leucopenieh
Portuguese: Também é preferível não tomar este medicamento no início da gravidez - Ver secção "Gravidez".
Romanian: De asemenea, este de preferat să se evite acest medicament şi în primele luni de sarcină - vezi pct. „Sarcina".
Portuguese: O tratamento com Rasilez HCT deve apenas começar após correção de hipocaliemia e alguma hipomagnesemia coexistente.
Romanian: Tratamentul cu Rasilez HCT trebuie început numai după corectarea hipokaliemiei şi a oricărei hipomagneziemii coexistente.
Portuguese: O tratamento com hidroclorotiazida, no caso particular da utilização de doses elevadas a longo prazo, pode aumentar o risco de alguns tipos de cancro da pele e do lábio
Romanian: Tratamentul cu hidroclorotiazidă, în special tratamentul de lungă durată cu doze mari, poate mări riscul de anumite tipuri de cancer de piele și de buză (cancer cutanat de tip non-melanom).
Portuguese: Fármacos anticolinérgicos e outros medicamentos que afetem a motilidade gástrica A biodisponibilidade dos diuréticos de tipo tiazídico pode ser aumentada por fármacos anticolinérgicos (p. ex. atropina, biperideno) aparentemente devido a uma redução da motilidade gastrointestinal e da taxa de esvaziamento gástrico.
Romanian: Medicamente anticolinergice şi alte medicamente care influenţează motilitatea gastrică Medicamentele anticolinergice (de exemplu atropina, biperiden) pot creşte biodisponibilitatea diureticelor de tip tiazidic, aparent din cauza unei scăderi a motilităţii gastro-intestinale şi a vitezei de golire a stomacului.
Portuguese: Medicamentos que afetam os níveis de potássio sérico: o efeito de depleção de potássio da hidroclorotiazida é atenuado pelo efeito poupador de potássio do aliscireno.
Romanian: Medicamente care influenţează concentraţiile plasmatice ale potasiului Efectul de depleţie potasică al hidroclorotiazidei este atenuat de efectul de favorizare a retenţiei de potasiu al aliskirenului.
Portuguese: Houve um maior aumento da média LS em relação ao valor basal em altura após 104 semanas (em doentes com Consulta LT 19 [Semana 156], hipertensão secundária) em comparação com o aumento observado após 52 semanas (em Consulta LT 18 [Semana 104], doentes com hipertensão primária), que se espera nestes doentes pediátricos em crescimento.
Romanian: A existat o creștere mai mare a mediei CMP față de intrarea în studiu a înălțimii după 104 săptămâni (la Vizita 19 LT [Săptămâna 156], pacienții cu hipertensiune arterială secundară) în comparație cu creșterea observată după 52 săptămâni (la Vizita 18 LT [Săptămâna 104], pacienții cu hipertensiune arterială primară), care este de așteptat la acești pacienți copii și adolescenți în creștere.
Portuguese: Foi observado um efeito dos alimentos semelhante tanto para o Rasilez HCT como para as monoterapias individuais.
Romanian: S-a observat un efect similar în cazul administrării împreună cu alimentele pentru Rasilez HCT ca şi pentru administrarea componentelor individuale în monoterapie.
Portuguese: A farmacocinética de aliscireno não foi significativamente afetada em doentes com doença hepática ligeira a moderada.
Romanian: Farmacocinetica aliskirenului nu este afectată semnificativ la pacienţii cu boală hepatică uşoară până la moderată.
Portuguese: Deve tomar este medicamento uma vez por dia, sempre com ou sempre sem alimentos, de preferência todos os dias à mesma hora.
Romanian: Trebuie să administraţi acest medicament o dată pe zi, întotdeauna cu alimente sau întotdeauna fără alimente, preferabil în acelaşi moment al zilei, în fiecare zi.
Portuguese: Num estudo clínico alargado controlado com placebo, os efeitos opostos de aliscireno (150 mg ou 300 mg) e hidroclorotiazida (12,5 mg ou 25 mg) sobre o potássio sérico praticamente contrabalançaram-se em muitos doentes.
Romanian: În cadrul unui studiu clinic pe scară largă controlat cu placebo, efectele contrare ale aliskirenului (150 mg sau 300 mg) şi hidroclorotiazidei (12,5 mg sau 25 mg) asupra kaliemiei s-au compensat aproape reciproc, la numeroşi pacienţi.
Portuguese: As reações adversas anteriormente notificadas com um dos componentes individuais de Rasilez HCT (aliscireno e hidroclorotiazida) e incluídas na lista tabelada de reações adversas podem ocorrer com Rasilez HCT.
Romanian: Reacţiile adverse raportate anterior în legătură cu componentele individuale ale Rasilez HCT (aliskiren şi hidroclorotiazidă) şi incluse în lista reacţiilor adverse sub formă de tabel pot apărea la administrarea Rasilez HCT.
Portuguese: aumento dos níveis de creatinina no sanguea, glicosúriah c Reação adversa observada com Rasilez HCT a Reação adversa observada em monoterapia com aliscireno h Reação adversa observada em monoterapia com hidroclorotiazida *Casos isolados de afeção hepática com sintomas clínicos e evidência laboratorial de disfunção hepática mais grave.
Romanian: glicozuriah c Reacţie adversă observată la administrarea Rasilez HCT a Reacţie adversă observată la administrarea aliskiren în monterapie h Reacţie adversă observată la administrarea hidroclorotiazidei în monoterapie *Cazuri izolate de tulburare hepatică, cu simptome clinice şi dovezi de laborator ale unei disfuncţii hepatice mai marcate.
Portuguese: • Distúrbios hepáticos que podem ocorrer com amarelecimento da pele e dos olhos.
Romanian: • tulburări ale ficatului care poate apărea simultan cu îngălbenirea pielii şi a albului ochilor
Portuguese: Estes efeitos foram observados em animais tratados com hidroclorotiazida mas não nos animais que receberam aliscireno em monoterapia ou excipiente.
Romanian: Rezultatul a fost observat la animale tratate cu hidroclorotiazidă, dar nu şi la acele animale cărora li s-a administrat aliskiren în monoterapie sau substanţă vehicul.
Portuguese: Deve ter-se cuidado quando o aliscireno é administrado na presença de condições que predisponham a disfunção renal tais como hipovolemia (por ex.: devido a hemorragia, diarreia grave prolongada, vómitos prolongados, etc.) doença cardíaca, doença hepática, diabetes mellitus ou doença renal.
Romanian: Este necesară prudenţă la administrarea de aliskiren în prezenţa afecţiunilor care predispun la disfuncţie renală, cum ar fi hipovolemie (de exemplu datorită pierderii de sânge, diareii severe sau prelungite, vărsăturilor prelungite etc.), boală cardiacă, boală hepatică, diabet zaharat sau boală renală.
Portuguese: − O uso concomitante de aliscireno com ciclosporina e itraconazol, dois inibidores muito potentes da glicoproteína-P (gp-P), e outros inibidores potentes da gp-P (p. ex. quinidina) é contraindicado (ver secção 4.5).
Romanian: - Este contraindicată utilizarea concomitentă de aliskiren cu ciclosporină şi itraconazol, doi foarte potenţi inhibitori ai glicoproteinei P (P-gp) şi cu alţi inhibitori potenţi ai glicoproteinei P (de exemplu chinidină) (vezi pct. 4.5).
Portuguese: Não existe informação disponível sobre doentes com afeção hepática grave tratados com Rasilez HCT.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind pacienţii cu insuficienţă hepatică severă trataţi cu Rasilez HCT.
Portuguese: Rasilez HCT demonstrou ser um tratamento anti-hipertensor de toma única diária eficaz em doentes adultos, independentemente do sexo, idade, índice de massa corporal e etnia.
Romanian: S-a demonstrat că Rasilez HCT este eficace ca tratament antihipertensiv administrat o dată pe zi pacienţilor adulţi, indiferent de sex, vârstă, indicele masei corporale şi etnie.
Portuguese: A depuração renal do lítio é diminuída pelas tiazidas, pelo que o risco de toxicidade do lítio pode ser aumentado pela hidroclorotiazida.
Romanian: Clearance-ul renal al litiului este redus de tiazide, prin urmare hidroclorotiazida poate spori riscul de toxicitate a litiului.
Portuguese: Espasmos muscularesh
Romanian: Spasme musculareh
Portuguese: Estes podem ser sintomas do aumento da pressão nos seus olhos e podem ocorrer horas a semanas após ter tomado este medicamento.
Romanian: Acestea ar putea fi simptome ale creşterii presiunii la nivelul ochilor şi pot apărea în câteva ore până la câteva săptămâni de la administrarea acestui medicament, putând duce la afectarea permanentă a vederii, dacă nu sunt tratate.
Portuguese: Reduzindo a quantidade de angiotensina II facilita-se o relaxamento dos vasos sanguíneos o que reduz a tensão arterial.
Romanian: Reducerea cantităţii de angiotensină II permite relaxarea vaselor sanguine; acest lucru duce la scăderea tensiunii arteriale.
Portuguese: Hipercalcemiah, hiperglicemiah, deterioração do estado metabólico do diabéticoh
Romanian: Hipercalcemieh, hiperglicemieh, agravare a statusului metabolic al diabetului zaharath
Portuguese: Consequentemente, não é necessário ajuste posológico inicial de Rasilez HCT em doentes com afeção hepática ligeira a moderada.
Romanian: În consecinţă, nu este necesară ajustarea dozei iniţiale de Rasilez HCT la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
Portuguese: Blisters de PVC/policlorotrifluoroetileno (PCTFE) - Alu:
Romanian: Blistere din PVC-policlorotrifluoroetilenă (PCTFE)/Al:
Portuguese: Tais como suplementos de potássio ou substitutos salinos contendo potássio, medicamentos poupadores de potássio e heparina.
Romanian: Acestea includ suplimente cu potasiu, substituenţi de sare care conţin potasiu, substanţe care economisesc potasiul şi heparină;
Portuguese: Rasilez HCT contém amido de trigo.
Romanian: Rasilez HCT conţine amidon din grâu.
Portuguese: - se estiver a tomar ciclosporina (um medicamento utilizado no transplante para prevenir a rejeição do orgão ou noutras situações, p. ex. artrite reumatoide ou dermatite atópica), itraconazol (um medicamento utilizado para tratar infeções fúngicas) ou quinidina (um medicamento para corrigir o ritmo cardíaco).
Romanian: - dacă utilizaţi ciclosporină (un medicament utilizat în transplant pentru a preveni respingerea organului transplantat sau pentru alte afecţiuni, de exemplu poliartrită reumatoidă sau dermatită atopică), itraconazol (un medicament utilizat pentru tratarea infecţiilor fungice) sau chinidină (un medicament utilizat pentru a corecta ritmul cardiac).
Portuguese: • Tonturas com sensação de andar- à- roda.
Romanian: • ameţeală, cu senzaţie de învârtire
Portuguese: Rasilez HCT é indicado como terapêutica de substituição em doentes adequadamente controlados com aliscireno e hidroclorotiazida, administrados em simultâneo, com o mesmo nível de dose da associação.
Romanian: Rasilez HCT este indicat ca terapie de substituţie în cazul pacienţilor a căror tensiune arterială este controlată adecvat cu aliskiren şi hidroclorotiazidă, administrate concomitent, la acelaşi nivel al dozei ca şi combinaţia.
Portuguese: Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incluindo quistos e pólipos) Desconhecido
Romanian: Tumori benigne, maligne și nespecificate (incluzând chisturi și polipi) Cu frecvenţă necunoscută
Portuguese: Hidroclorotiazida aumenta a produção de urina, o que também reduz a tensão arterial.
Romanian: Hidroclorotiazida creşte diureza, scăzând, de asemenea, tensiunea arterială.
Portuguese: Rasilez HCT foi estudado num ensaio controlado com placebo incluindo 2.762 doentes hipertensos com pressão arterial diastólica ≥ 95 mmHg e < 110 mmHg (pressão arterial inicial média de 153,6/99,2 mmHg).
Romanian: Rasilez HCT a fost cercetat în cadrul unui studiu controlat cu placebo la care au participat 2762 de pacienţi hipertensivi cu tensiune arterială diastolică ≥ 95 mmHg şi < 110 mmHg (tensiunea arterială medie de la momentul iniţial fiind de 153,6/99,2 mmHg).
Portuguese: Hipotensão ortostáticah
Romanian: Hipotensiune arterială ortostaticăh
Portuguese: Não se recomenda o uso de Rasilez HCT durante a amamentação.
Romanian: Utilizarea de Rasilez HCT în timpul alăptării nu este recomandată.
Portuguese: A hidroclorotiazida poderá aumentar os níveis de ácido úrico sérico devido à redução da depuração de ácido úrico e poderá causar ou exacerbar hiperuricemia bem como precipitar a gota em doentes suscetíveis.
Romanian: Hidroclorotiazida poate creşte concentraţiile plasmatice de acid uric, din cauza clearance-ului scăzut al acidului uric şi poate cauza sau agrava hiperuricemia şi, de asemenea, poate aceelera evoluţia gutei la pacienţii susceptibili.
Portuguese: As reações adversas anteriormente comunicadas com uma das duas substâncias ativas (aliscireno e hidrocolorotiaziada) de Rasilez HCT e listadas abaixo podem ocorrer com Rasilez HCT.
Romanian: Reacțiile adverse raportate anterior la utilizarea unei dintre cele două substanțe active (aliskiren și hidroclorotiazidă) ale Rasilez HCT și menționate mai jos pot apărea la utilizarea Rasilez HCT.
Portuguese: Posologia A dose recomendada de Rasilez HCT é de um comprimido por dia.
Romanian: Doze Doza recomandată de Rasilez HCT este de un comprimat pe zi.
Portuguese: - se já teve angioedema (dificuldade em respirar ou engolir, ou inchaço da face, mãos ou pés,
Romanian: - dacă aţi prezentat deja angioedem (dificultăţi de respiraţie sau deglutiţie sau umflare a feţei,
Portuguese: Num estudo multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação, de 8 semanas com monoterapêutica com aliscireno (3 grupos de dose por categoria de peso [≥20 kg até <50 kg; ≥50 kg até <80 kg; ≥80 kg até ≤150 kg]: dose baixa 6,25/12,5/25 mg [0,13-0,31 mg/kg]; dose intermédia 37,5/75/150 mg [0,75-1,88 mg/kg]; e dose elevada 150/300/600 mg [3,0-7,5 mg/kg], com um quociente de dose amplo entre grupos de dose baixa, intermédia e elevada [1:6:24]) em 267 doentes hipertensos pediátricos dos 6 aos 17 anos, principalmente com excesso de peso/obesos, o aliscireno diminuiu a pressão arterial no consultório e em ambulatório de uma forma dependente da dose durante a fase inicial de determinação de dose de 4 semanas do estudo (Fase 1).
Romanian: În cadrul unui studiu multicentric, randomizat, în regim dublu-orb, cu durata de 8 săptămâni, efectuat cu aliskiren administrat în monoterapie (3 grupuri de doză în funcție de categoria de greutate [≥20 kg până la <50 kg; ≥50 kg până la <80 kg; ≥80 kg până la ≤150 kg]: doză scăzută 6,25/12,5/25 mg [0,130,31 mg/kg]; medie 37,5/75/150 mg [0,75-1,88 mg/kg] și crescută 150/300/600 mg [3,0-7,5 mg/kg], cu un raport amplu al dozelor între grupurile cu doză scăzută, medie și crescută [1:6:24]), efectuat la 267 pacienți copii și adolescenți hipertensivi, cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani, majoritatea supraponderali/obezi, aliskiren a redus tensiunea arterială determinată la cabinet și ambulatoriu într-o proporție dependentă de doză în timpul fazei inițiale de stabilire a dozei, cu durata de 4 săptămâni (faza 1) a studiului.
Portuguese: − Crianças desde o nascimento até atingirem os 2 anos (ver secções 4.2 e 5.3).
Romanian: - Copii cu vârsta între 0 şi sub 2 ani (vezi pct. 4.2 şi 5.3).
Portuguese: Não recomendado (ver secção 4.2)
Romanian: Administrarea concomitentă nerecomandată (vezi pct. 4.2)
Portuguese: Duplo bloqueio do SRAA com aliscireno, ARA ou IECA Os dados de um estudo clínico têm demonstrado que o SRAA através do uso combinado de IECA, ARA, ou aliscireno está associado a uma maior frequência de acontecimentos adversos, tais como hipotensão, acidente vascular cerebral, hipercaliemia e função renal diminuída (incluindo insuficiência renal aguda) em comparação com o uso de um único fármaco com ação no SRAA (ver secções 4.3, 4.4 e 5.1).
Romanian: Blocarea dublă a SRAA la administrarea aliskiren, BRA sau IECA Datele provenite din studii clinice au evidenţiat faptul că blocarea dublă a SRAA, prin administrarea concomitentă a IECA, BRA sau a aliskirenului, este asociată cu o frecvenţă mai mare a reacţiilor adverse, cum sunt hipotensiunea arterială, accidentul vascular cerebral, hiperkaliemia şi diminuarea funcţiei renale (inclusiv insuficienţă renală acută), comparativ cu administrarea unui singur medicament care acţionează asupra SRAA (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 5.1).
Portuguese: - se o nível de sódio no sangue for demasiado baixo.
Romanian: - în cazul în care concentraţia de sodiu din sânge este prea mică.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Noden Pharma DAC
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Noden Pharma DAC
Portuguese: Num estudo de 8 semanas, aleatorizado, em dupla ocultação, com aliscireno em monoterapia em 267 doentes pediátricos hipertensos, com idades entre os 6 e os 17 anos, maioritariamente com excesso de peso/obesos, as concentrações em vale em jejum de aliscireno ao dia 28 foram comparáveis às observadas em outros estudos, quer em adultos quer em crianças, usando doses semelhantes de aliscireno.
Romanian: Într-un studiu randomizat, dublu-orb, cu durata de 8 săptămâni, cu aliskiren administrat în monoterapie la 267 pacienți hipertensivi copii și adolescenți, cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani, majoritatea supraponderali/obezi, concentrațiile de aliskiren à jeun în ziua 28 au fost comparabile cu cele observate în alte studii atât la adulți, cât și la copii, în care s-au administrat doze similare de aliskiren.
Portuguese: Num estudo de 8 semanas em 754 hipertensos idosos (≥ 65 anos) e doentes muito idosos (30% ≥ 75 anos) as doses de 75 mg, 150 mg e 300 mg originaram reduções superiores estatisticamente significativas na pressão arterial (tanto sistólica como diastólica) comparativamente com placebo.
Romanian: În cadrul unui studiu cu durata de 8 săptămâni la 754 de pacienţi hipertensivi vârstnici (≥ 65 ani) şi foarte vârstnici (30% ≥ 75 ani), aliskiren administrat în doze de 75 mg, 150 mg şi 300 mg a condus la o reducere superioară a tensiunii arteriale, semnificativă din punct de vedere statistic (atât sistolică, cât şi diastolică) când este comparat cu placebo.
Portuguese: Nesta população difícil de tratar, Rasilez HCT produziu uma redução na pressão arterial (sistólica/diastólica) de15,8/11,9 mmHg comparativamente com 15,4/11,3 mmHg para irbesartan/hidroclorotiazida, 13,6/10,3 mmHg para amlodipina/hidroclorotiazida e 8,6/7,9 mmHg para hidroclorotiazida em monoterapia, com segurança semelhante a hidroclorotiazida em monoterapia.
Romanian: În rândul acestei populaţii greu tratabile, Rasilez HCT a dus la o reducere a tensiunii arteriale (sistolice/diastolice) de 15,8/11,9 mmHg în comparaţie cu 15,4/11,3 mmHg pentru irbesartan/hidroclorotiazidă, 13,6/10,3 mmHg pentru amlodipină/hidroclorotiazidă şi 8,6/7,9 mmHg pentru monoterapia cu hidroclorotiazidă, prezentând o siguranţă similară cu cea a monoterapiei cu hidroclorotiazidă.
Portuguese: Assim, a associação de Rasilez HCT com um AINE requer precaução sobretudo em doentes idosos.
Romanian: Prin urmare, în cazul utilizării concomitente de Rasilez HCT cu un AINS este necesară prudenţă, în special la pacienţi vârstnici.