FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Epivir.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Epivir се използва възможно най-безопасно.
Croatian: Djeluje inhibirajući djelovanje reverzne transkriptaze, enzima koji je potreban HIV-u da proizvede genetske upute za stvaranje više virusa nakon što je stanica zaražena.
Bulgarian: Той действа, като блокира дейността на обратната транскриптаза - ензим, чрез който ХИВ задава генетичните инструкции за възпроизвеждане на повече вируси, след като е заразил клетката.
Croatian: CD4 T-stanice su bijele krvne stanice koje su važne jer pomažu u borbi protiv infekcija, ali HIV ih ubija.
Bulgarian: CD4 T-клетките са бели кръвни клетки, изпълняващи важна роля в борбата с инфекциите, които обаче се унищожават от ХИВ.
Croatian: Peto ispitivanje usporedilo je djelovanje dodavanja lijeka Epivir ili placeba (prividnog liječenja) postojećem liječenju infekcije HIV-om u 1 895 odraslih osoba koje su uzimale antivirusne lijekove tijekom najmanje četiri tjedna.
Bulgarian: Петото проучване сравнява ефектите от добавяне на Epivir или плацебо (сляпо лечение) към текущо лечение за ХИВ инфекция при 1895 възрастни, които са приемали антивирусни лекарства в продължение на най-малко четири седмици.
Croatian: U ispitivanjima je ispitano djelovanje lijeka Epivir na koncentracije HIV-a u krvi (virusno opterećenje) i broj CD4 T-stanica u krvi (broj CD4 stanica).
Bulgarian: Проучванията разглеждат ефектите на Epivir върху нивата на ХИВ в кръвта (вирусно натоварване) и броя на CD4 T-клетките в кръвта (общ брой CD4 клетки).
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke za uporabu lijeka Epivir.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Epivir.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi za lijek Epivir nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Epivir, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Croatian: Epivir primijenjen u kombinaciji s drugim antivirusnim lijekovima smanjuje količinu HIV-a u krvi i održava je niskom.
Bulgarian: Приеман в комбинация с други антивирусни лекарства, Epivir намалява количеството на ХИВ в кръвта и го задържа на ниски нива.
Croatian: Epivir je lijek koji sadrži djelatnu tvar lamivudin.
Bulgarian: Epivir е лекарство, съдържащо активното вещество ламивудин (lamivudine).
Croatian: Epivir je antivirusni lijek koji se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje bolesnika zaraženih virusom humane imunodeficijencije (HIV), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Bulgarian: Epivir се използва в комбинация с други антивирусни лекарства за лечение на пациенти, заразени с човешкия имунодефицитен вирус (ХИВ) - вирусът, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Croatian: U prva četiri ispitivanja provedena u odraslih osoba, Epivir je, kada se uzimao u kombinaciji sa zidovudinom, povećao broj CD4 stanica više od komparatorskih lijekova nakon 24 tjedna terapije.
Bulgarian: В първите четири проучвания при възрастни Epivir, приеман в комбинация със зидовудин, увеличава общия брой CD4 клетки в по-голяма степен, отколкото контролните лекарства след 24 седмици на лечение.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Epivir potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Epivir, вижте листовката.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Epivir
Bulgarian: Допълнителна информация за Epivir:
Croatian: Djelatna tvar lijeka Epivir, lamivudin, nukleozidni je inhibitor reverzne transkriptaze (NRTI).
Bulgarian: Активното вещество в Epivir, ламивудин, е нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (НИОТ).
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Epivir?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Epivir?
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Epivir nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Bulgarian: Комитетът реши, че ползите от Epivir са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Croatian: Četiri ispitivanja usporedila su Epivir u kombinaciji sa zidovudinom (drugim antivirusnim lijekom) u odnosu na monoterapiju lijekom Epivir ili zidovudinom te kombinaciju lijeka Epivir i zalcitabina (drugog antivirusnog lijeka).
Bulgarian: Четири от тях сравняват Epivir, приложен в комбинация със зидовудин (друго антивирусно лекарство), със самостоятелното приложение на Epivir или зидовудин или с комбинацията от Epivir и залцитабин (друго антивирусно лекарство).
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Epivir na snazi u Europskoj uniji od 8. kolovoza 1996.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Epivir, валидно в Европейския съюз.
Croatian: Koje su koristi lijeka Epivir dokazane u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Epivir са установени в проучванията?
Croatian: Za što se Epivir koristi?
Bulgarian: За какво се използва Epivir?
Croatian: Ispitivanje je usporedilo djelovanje lijeka Epivir koji se uzimao sa zidovudinom i monoterapiju didanozinom (drugim antivirusnim lijekom).
Bulgarian: Проучването сравнява ефектите на Epivir, приеман в комбинация със зидовудин, със самостоятелното приложение на диданозин (друго антивирусно лекарство).
Croatian: Kako djeluje Epivir?
Bulgarian: Как действа Epivir?
Croatian: Što je Epivir?
Bulgarian: Какво представлява Epivir?
Croatian: U bolesnika koji imaju ozbiljne probleme s bubrezima dozu lijeka Epivir treba prilagoditi.
Bulgarian: Дозата Epivir трябва да бъде коригирана при пациенти, които имат тежки бъбречни проблеми.
Croatian: Zašto je Epivir odobren?
Bulgarian: Защо Epivir е разрешен за употреба?
Croatian: Kako se Epivir koristi?
Bulgarian: Как се използва Epivir?
Croatian: Veličina pakovanja napunjena štrcaljka (staklo) sa sigurnosnim štitnikom za iglu napunjena štrcaljka (staklo) sa sigurnosnim štitnikom za iglu
Bulgarian: разтвор в предварително напълнена спринцовка или интравенозно приложение напълнена спринцовка (стъкло) с предпазител за иглата
Croatian: Doza
Bulgarian: HEXAL
Croatian: 4 napunjene štrcaljke
Bulgarian: 0,3 ml
Croatian: Ukupno (N)b
Bulgarian: Общо (N)б
Croatian: SI-1234 Menges Slovenija
Bulgarian: SI-1234 Menges
Croatian: Napunjene štrcaljke*
Bulgarian: Предварително напълнени спринцовки*
Croatian: Preporučeni raspored doziranja prikazan je u sljedećem dijagramu:
Bulgarian: Препоръчителната схема на приложение е представена на следната диаграма:
Croatian: Injekcije će Vam obično davati liječnik, medicinska sestra ili drugi zdravstveni radnik.
Bulgarian: Обикновено инжекциите ще Ви бъдат прилагани от лекар, медицинска сестра или друг медицински специалист.
Croatian: Nakon što ste jednom izvadili štrcaljku iz hladnjaka i ona je postigla sobnu temperaturu (do 25 °C) morate je primijeniti u roku od 3 dana ili je baciti.
Bulgarian: След като спринцовката веднъж е извадена от хладилника и е достигнала стайна температура (до 25°C) трябва или да бъде използвана в рамките на 3 дни или да бъде изхвърлена.
Croatian: Liječenje Epoetin alfa HEXALom podijeljeno je u dvije faze - fazu korekcije i fazu održavanja.
Bulgarian: Лечението с Epoetin alfa HEXAL се разделя на два етапа - фаза на коригиране на дозата и фаза на поддържащо лечение.
Croatian: Ako je već dan kada primate sljedeću injekciju, zaboravite onu koju ste propustili i nastavite s injekcijama prema uobičajenom rasporedu.
Bulgarian: Ако остава по-малко от един ден до следващата инжекция, не прилагайте пропуснатата и продължете по нормалния си график.
Croatian: Epoetin alfa HEXAL ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Croatian: Doza Epoetin alfa HEXALa koju primate temelji se na Vašoj tjelesnoj težini u kilogramima.
Bulgarian: Дозата Epoetin alfa HEXAL, която получавате, зависи от телесното Ви тегло в килограми.
Croatian: Vaše anemije također je faktor koji liječnik uzima u obzir kad odlučuje o odgovarajućoj dozi.
Bulgarian: Причината за анемията Ви също представлява фактор за решението на Вашия лекар за правилната доза.
Croatian: Nemojte primjenjivati Epoetin alfa HEXAL intravenskom infuzijom ili zajedno s otopinom drugog lijeka (vidjeti dio 6.6 za dodatne informacije).
Bulgarian: Не прилагайте Epoetin alfa HEXAL чрез интравенозна инфузия или заедно с други разтвори на лекарствени продукти (моля, вижте точка 6.6 за допълнителна информация).
Croatian: Ako se Epoetin alfa HEXAL ubrzigava pod kožu (supkutano), ubrizgana količina obično nije veća od jednog mililitra (1 ml) u jednoj injekciji.
Bulgarian: Ако Epoetin alfa HEXAL се инжектира под кожата (подкожно), инжектираното количество обикновено не е повече от един милилитър (1 ml) за едно инжектиране.
Croatian: Liječenje Epoetin alfa HEXALom mora se započeti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju bolesnika s gore navedenim indikacijama.
Bulgarian: Лечението с Epoetin alfa HEXAL трябва да бъде започнато под наблюдението на лекари с опит в лечението на пациенти с горепосочените показания.
Croatian: • ako ste sigurni ili mislite da je lijek možda bio slučajno zamrznut ili
Bulgarian: ако знаете или мислите, че може да е бил случайно замразен, или
Croatian: Što je Epoetin alfa HEXAL i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Epoetin alfa HEXAL и за какво се използва
Croatian: Na početku liječenja Epoetin alfa HEXAL će Vam obično injicirati liječnik ili medicinska sestra.
Bulgarian: В началото на лечението обикновено Epoetin alfa HEXAL се инжектира от лекар или медицинска сестра.
Croatian: Tijekom faze održavanja Epoetin alfa HEXAL se može primjenjivati ili 3 puta tjedno, a u slučaju supkutane primjene jednom tjedno ili jednom svaka 2 tjedna.
Bulgarian: По време на фазата на поддържащо лечение Epoetin alfa HEXAL може да се прилага 3 пъти седмично, а в случай на подкожно приложение - веднъж седмично или веднъж на всеки 2 седмици.
Croatian: Epoetin alfa HEXAL je sterilan lijek, ali ne sadrži konzervanse i namijenjen je samo za jednokratnu primjenu.
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL е стерилен, но е продукт, който не съдържа консерванти и е само за еднократна употреба.
Croatian: • Kašalj • Kožni osipi, što može biti posljedica alergijske reakcije
Bulgarian: Кожни обриви, които могат да се дължат на алергична реакция.
Croatian: Bolesnicima na peritonealnoj dijalizi Epoetin alfa HEXAL se može davati dva puta tjedno.
Bulgarian: При пациенти на перитонеална диализа Epoetin alfa HEXAL може да се прилага два пъти седмично.
Croatian: Vaš liječnik će Vam pomoći odlučiti je li Epoetin alfa HEXAL pogodan za Vas.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви помогне да решите дали Epoetin alfa HEXAL е подходящ за Вас.
Croatian: Dodaci sa željezom i drugi pripravci za jačanje krvi mogu povećati djelotvornost Epoetin alfa HEXALa.
Bulgarian: Добавки, съдържащи желязо, и други кръвни стимуланти могат да увеличат ефективността на Epoetin alfa HEXAL.
Croatian: Ako morate ići u bolnicu, na kliniku ili obiteljskom liječniku, recite im da se liječite Epoetin alfa HEXALom.
Bulgarian: Ако посещавате болница, клиника или семеен лекар, информирайте ги, че сте на лечение с Epoetin alfa HEXAL.
Croatian: Kada taj pristup (putem vene ili cjevčice) nije lako dostupan, Vaš liječnik može odlučiti da se Epoetin alfa HEXAL treba ubrizgavati pod kožu (supkutano).
Bulgarian: Когато такъв достъп (чрез вена или система) отсъства, Вашият лекар може да реши, че Epoetin alfa HEXAL трябва да се инжектира под кожата (подкожно).
Croatian: Ako ste bolesnik koji ima rak morate znati da lijekovi koji potiču stvaranje crvenih krvnih stanica (kao Epoetin alfa HEXAL) mogu djelovati kao čimbenici rasta i tako teoretski mogu utjecati na daljnje napredovanje raka.
Bulgarian: Ако имате раково заболяване, трябва да знаете, че продуктите, които стимулират продукцията на червени кръвни клетки (като Epoetin alfa HEXAL) може да действат като растежен фактор и по тази причина на теория могат да повлияят върху развитието на раковото заболяване.
Croatian: Alternativno se Epoetin alfa HEXAL može primijeniti u početnoj dozi od 450 IU/kg supkutano jedanput tjedno.
Bulgarian: Алтернативно, Epoetin alfa HEXAL може да се прилага в начална доза от 450 IU/kg подкожно, веднъж седмично.
Croatian: • Uobičajena početna doza Epoetin alfa HEXALa za odrasle i djecu je 50 međunarodnih jedinica (IU) po kilogramu (/kg) tjelesne težine i daje se tri puta tjedno.
Bulgarian: Обичайната начална доза Epoetin alfa HEXAL за възрастни и деца е 50 международни единици (IU) на килограм (kg) телесно тегло, прилагани три пъти седмично.
Croatian: • Odraslima i djeci Epoetin alfa HEXAL se daje ili kao injekcija u venu (intravenski) ili kroz cjevčicu koja ulazi u venu.
Bulgarian: При възрастни и деца Epoetin alfa HEXAL се прилага чрез инжектиране или във вена (интравенозно), или в система, която е включена във вена.
Croatian: Pretrage pozitivna anti-eritropoetinska protutijela rijetko
Bulgarian: Положителен резултат за антитела срещу еритропоетин Редки
Croatian: Epoetin alfa HEXAL se daje sam i ne smije se miješati s drugim tekućinama za injekciju.
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL се прилага самостоятелно и не трябва да се смесва с други инжекционни течности.
Croatian: Ovaj dio sadrži informacije o tome kako da sami sebi date injekciju Epoetin alfa HEXAL.
Bulgarian: Този раздел съдържа информация как сами да си поставите инжекция Epoetin alfa HEXAL.
Croatian: • Liječnik može započeti liječenje Epoetin alfa HEXALom ako Vam je vrijednost hemoglobina 10 g/dl ili manje.
Bulgarian: Възможно е Вашият лекар да започне лечение с Epoetin alfa HEXAL, ако хемоглобинът Ви е 10 g/dl или по-малко.
Croatian: Možda ćete i dalje moći primati Epoetin alfa HEXAL, ali prvo razgovarajte o tome s Vašim liječnikom.
Bulgarian: Възможно е все пак да използвате Epoetin alfa HEXAL, но първо обсъдете това с Вашия лекар.
Croatian: • Obično ćete nastaviti s liječenjem Epoetin alfa HEXALom još mjesec dana nakon završetka kemoterapije.
Bulgarian: Обикновено трябва да продължите лечението си с Epoetin alfa HEXAL в продължение на 1 месец след края на химиотерапията.
Croatian: Ne a jedan ispitanik nije imao sEPO podatke b u stratumu ≥ 200 mU/ml bilo je 13 ispitanika u skupini liječenoj epoetinom alfa i 6 ispitanika u skupini koja je primala placebo
Bulgarian: Не a при един пациент са липсвали данни за сЕПО б в стратата ≥ 200 mU/ml е имало 13 участници в стратата на епоетин алфа и 6 участници в стратата на плацебо
Croatian: • Možete izvaditi Epoetin alfa HEXAL iz hladnjaka i čuvati ga na sobnoj temperaturi (do 25 °C)
Bulgarian: Може да извадите Epoetin alfa HEXAL от хладилника и да го съхранявате на стайна температура (до 25°C) за не повече от 3 дни.
Croatian: Preporučena početna doza je Epoetin alfa HEXAL 450 IU/kg (maksimalna ukupna doza je 40 000 IU) primijenjena supkutano jednom svakog tjedna, s ne manje od 5 dana između doza.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е Epoetin alfa HEXAL 450 IU/kg (максималната обща доза е 40 000 IU), прилагана подкожно, веднъж седмично, с не по-малко от 5 дни между дозите.
Croatian: - Sve kontraindikacije vezane uz programe autologne predonacije krvi moraju se poštovati u bolesnika koji primaju Epoetin alfa HEXAL.
Bulgarian: − Всички противопоказания, свързани с програмата за депониране на автоложна кръв, трябва да бъдат отчитани при пациенти, на които се прилага Epoetin alfa HEXAL.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Epoetin alfa HEXAL
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Epoetin alfa HEXAL
Croatian: • Simptomi nalik gripi, kao što su glavobolja, tupi bolovi i probadanje u zglobovima, osjećaj slabosti, zimica, umor i omaglica.
Bulgarian: Грипоподобни симптоми като главоболие, болки в ставите, усещане за слабост, втрисане, умора и замаяност.
Croatian: • Primijenite Epoetin alfa HEXAL samo ako je bio čuvan na ispravan način - vidjeti dio 5,
Bulgarian: Използвайте Epoetin alfa HEXAL само ако е бил съхраняван правилно - вижте точка 5, Как да съхранявате Epoetin alfa HEXAL.
Croatian: U bolesnika u kojih se iznenada razvije nedostatak djelotvornosti, definirane sniženjem vrijednosti hemoglobina (1 do 2 g/dl ili 0,62 do 1,25 mmol/l na mjesec) uz povećanu potrebu za transfuzijama, potrebno je odrediti broj retikulocita i ispitati tipične uzroke izostanka odgovora (npr. nedostatak željeza, folata ili vitamina B12, intoksikacija aluminijem, infekcija ili upala, gubitak krvi, hemoliza i fibroza koštane srži bilo kojeg porijekla).
Bulgarian: При пациенти, развили внезапна липса на ефикасност, определена като намаляване на хемоглобина (1 до 2 g/dl или 0,62 до 1,25 mmol/l месечно) с увеличена нужда от кръвопреливане, трябва да се проследи броят на ретикулоцитите и да се проверят типичните причини за липса на отговор (напр. дефицит на желязо, фолиева киселина или витамин B12, алуминиева интоксикация, инфекция или възпаление, загуба на кръв, хемолиза и костномозъчна фиброза от всякакъв произход).
Croatian: Epoetin alfa HEXAL se primjenjuje u odraslih s umjerenom anemijom koji daju krv prije odlaska na operaciju, kako bi im se ta krv mogla vratiti tijekom ili nakon operacije.
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL се използва при възрастни с умерена анемия, които депонират част от своята кръв преди операция, така че тя да може да им бъде обратно прелята по време на или след операцията.
Croatian: U situacijama u kojima liječnik ustanovi da bolesnik ili osoba koja se brine o bolesniku može sigurno i učinkovito primijeniti Epoetin alfa HEXAL supkutano, potrebno je dati upute o ispravnom doziranju i primjeni.
Bulgarian: В случаите, когато лекарят прецени, че пациентът или грижещият се за него могат безопасно и ефективно сами да прилагат Epoetin alfa HEXAL подкожно, трябва да се дадат инструкции за точната дозировка и приложението.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Epoetin alfa HEXAL.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Epoetin alfa
Croatian: Farmakoterapijska skupina: ostali antianemici, eritropoetin, ATK oznaka: B03XA01 Epoetin alfa HEXAL je biosličan lijek.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антианемични, еритропоетин, ATC код: B03XA01.
Croatian: • ako Vam je dijagnosticirana izolirana aplazija crvene krvne loze (koštana srž ne može proizvesti dovoljno crvenih krvnih stanica) nakon prethodnog liječenja bilo kojim lijekom koji potiče stvaranje crvenih krvnih stanica (uključujući Epoetin alfa HEXAL).
Bulgarian: ако Ви е поставена диагноза придобита (чиста) аплазия на еритроцитите (костният мозък не е в състояние да образува достатъчно червени кръвни клетки) след предходно лечение с други продукти, които стимулират продукцията на червени кръвни клетки (включително Epoetin alfa HEXAL).
Croatian: Epoetin alfa HEXAL treba primijeniti nakon završetka postupka donacije krvi.
Bulgarian: HEXAL трябва да се прилага след приключване на процедурата по кръводаряване.
Croatian: Primjena Epoetin alfa HEXALa u bolesnika u kojih se planira veliki elektivni ortopedski kirurški zahvat i koji ne sudjeluju u programu autologne predonacije krvi je kontraindicirana ako imaju tešku bolest koronarnih arterija, perifernih arterija, karotida ili cerebralnu vaskularnu bolest, uključujući bolesnike s nedavnim infarktom miokarda ili cerebrovaskularnim incidentom.
Bulgarian: Употребата на Epoetin alfa HEXAL при пациенти, планирани за голяма елективна ортопедична операция и не участващи в програма за предварително вземане на автоложна кръв, е противопоказана при пациенти с тежка коронарна, периферна артериална, каротидна или церебро-васкуларна болест, включително пациенти със скорошен миокарден инфаркт или церебро-васкуларен инцидент.
Croatian: Hexal AG, Industriestr. 25, D-83607 Holzkirchen, Njemačka
Bulgarian: 25, D-83607 Holzkirchen, Германия
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila Najčešća nuspojava na lijek tijekom liječenja epoetinom alfa je o dozi ovisno povišenje krvnog tlaka ili pogoršanje postojeće hipertenzije.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция по време на лечението с епоетин алфа е доза-зависимото повишаване на кръвното налягане или влошаването на съществуващата хипертония.
Croatian: Drugi lijekovi i Epoetin alfa HEXAL
Bulgarian: Други лекарства и Epoetin alfa HEXAL
Croatian: Ako za vrijeme liječenja dobijete neki drugi lijek iz ove skupine koji nije Epoetin alfa HEXAL, razgovarajte o tome sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije nego što ga uzmete.
Bulgarian: Ако Ви бъде дадено друго лекарство от същата група, различно от Epoetin alfa HEXAL, по време на лечението Ви, говорете за това с Вашия лекар или фармацевт преди да го използвате.
Croatian: Epoetin alfa HEXAL može smanjiti potrebu za transfuzijom krvi u tih bolesnika.
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL може да намали нуждата от кръвопреливане при тези пациенти.
Croatian: Prestanite primjenjivati lijek Epoetin alfa HEXAL u slučaju nastanka tih simptoma i odmah se obratite svojem liječniku ili potražite medicinsku pomoć.
Bulgarian: Прекратете употребата на Epoetin alfa HEXAL, ако развиете тези симптоми, и се свържете с Вашия лекар, или незабавно потърсете медицинска помощ.
Croatian: Ta su ispitivanja pokazala dosljedan i neobjašnjiv, statistički značajno veći mortalitet u bolesnika koji su imali anemiju povezanu s različitim čestim rakom i primali rekombinantni humani eritropoetin nego u kontrolnih bolesnika.
Bulgarian: Тези проучвания показват стабилна, необяснена, статистически значима свръх смъртност при участници с анемия, свързана с различни често срещани ракови заболявания, които получават човешки еритропоетин в сравнение с контролите.
Croatian: U bolesnika sa slabim odgovorom hemoglobina na Epoetin alfa HEXAL, potrebno je razmotriti druga moguća objašnjenja za slab odgovor (vidjeti dio 4.4 i 5.1).
Bulgarian: При пациенти със слаб отговор по отношение на хемоглобина към лечението с Epoetin alfa HEXAL трябва да се помисли за други обяснения за слабия отговор (вж. точки 4.4 и 5.1).
Croatian: Bolesnike treba pažljivo pratiti kako bi se osigurala primjena najniže odobrene učinkovite doze Epoetin alfa HEXALa koja pruža odgovarajuću kontrolu anemije i simptoma anemije, uz istovremeno održavanje koncentracije hemoglobina ispod ili na 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат следени внимателно с цел да се осигури използването на найниската одобрена ефективна доза Epoetin alfa HEXAL, която осигурява адекватен контрол на анемията и на симптомите на анемия, докато се поддържа концентрация на хемоглобина под или равна на 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Croatian: Epoetin alfa HEXAL može smanjiti potrebu za transfuzijom krvi.
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL може да намали нуждата от кръвопреливане.
Croatian: • Ako ste na duljem intervalu doziranja (duljem od jedanput tjedno) Epoetin alfa HEXALa možda nećete moći održati odgovarajuće razine hemoglobina i možda će Vam biti potrebno povisiti dozu ili učestalost primjene Epoetin alfa HEXALa.
Bulgarian: Ако сте с по-удължен дозов интервал (по-голям от веднъж седмично) на Epoetin alfa HEXAL, може да не поддържате достатъчни нива на хемоглобина и да имате нужда от повишаване на дозата или честотата на приложение на Epoetin alfa HEXAL.
Croatian: - Bolesnici koji razviju izoliranu aplaziju crvene loze (engl. pure red cell aplasia, PRCA) nakon liječenja bilo kojim eritropoetinom ne smiju primiti Epoetin alfa HEXAL ili bilo koji drugi eritropoetin (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: − Пациенти, които развиват придобита (чиста) аплазия на еритроцитите вследствие на лечение с някакъв еритропоетин не трябва да получават Epoetin alfa HEXAL или друг еритропоетин (вж. точка 4.4).