FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: − los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de esta vacuna (incluidos en la sección 6)
Norwegian Bokmål: • du er allergisk mot: - virkestoffene eller noen av de andre innholdsstoffene i vaksinen (listet opp i avsnitt 6).
Spanish: Encefalitis, encefalopatía, neuritis, neuropatía, parálisis, convulsiones
Norwegian Bokmål: Encefalitt, encefalopati, nevritt, nevropati, paralyse, kramper
Spanish: Se observaron anticuerpos humorales específicos frente a la hepatitis B en el 70% de los adultos después de la primera dosis y en aproximadamente el 99% después de la tercera dosis.
Norwegian Bokmål: Spesifikke humorale antistoffer mot hepatitt B ble observert hos 70 % av vaksinerte voksne etter den første dosen og hos ca. 99 % etter den tredje dosen.
Spanish: Aunque no se ha estudiado específicamente la administración concomitante de Twinrix Adultos y otras vacunas, se puede prever que si se usan jeringas distintas y lugares de inyección diferentes no se observará interacción.
Norwegian Bokmål: Selv om samtidig injeksjon av Twinrix Adult og andre vaksiner ikke har blitt studert, antas det at ingen interaksjon vil sees dersom forskjellige sprøyter og ulike injeksjonssteder benyttes.
Spanish: Entre los efectos adversos que ocurrieron muy raramente durante los ensayos clínicos, el uso rutinario de la vacuna o con vacunas individuales antihepatitis A y antihepatitis B se incluyen:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som forekom i svært sjeldne tilfeller i kliniske studier eller ved rutinemessig bruk av vaksinen eller individuelle vaksiner mot hepatitt A og hepatitt B var:
Spanish: Contenido del prospecto Qué es Twinrix Adultos y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de recibir Twinrix Adultos Cómo administrar Twinrix Adultos Posibles efectos adversos
Norwegian Bokmål: Hva inneholder dette pakningsvedlegget Hva Twinrix Adult er og hva den brukes mot Hva du må ta hensyn til før du får Twinrix Adult Hvordan Twinrix Adult gis Mulige bivirkninger
Spanish: Cuando se administre esta pauta, se recomienda una cuarta dosis a los 12 meses de la administración de la primera dosis.
Norwegian Bokmål: Når dette skjema benyttes anbefales en fjerde dose 12 måneder etter første dose.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de recibir esta vacuna.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du får denne vaksinen dersom du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Spanish: Se debe posponer la administración de Twinrix Adultos en personas que padecen enfermedad febril aguda grave.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon med Twinrix Adult skal utsettes hos individer med akutt, alvorlig febersykdom.
Spanish: El perfil de seguridad presentado a continuación se basa en un análisis conjunto de acontecimientos por dosis, a partir de más de 6.000 sujetos que recibieron la pauta estándar de 0, 1, 6 meses (n=5.683) o la pauta acelerada de 0, 7, 21 días (n=320).
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen som presenteres nedenfor er basert på en samleanalyse av hendelser per dose fra mer enn 6000 individer som enten ble vaksinert etter standard vaksinasjonsskjema hvor vaksinen gis ved måned 0,1,6 (n=5683) eller etter akselerert vaksinasjonsskjema hvor vaksinen gis ved dag 0,7 og 21 (n=320).
Spanish: Twinrix Adultos se debe inyectar por vía intramuscular, preferentemente en la región deltoidea.
Norwegian Bokmål: Twinrix Adult er til intramuskulær injeksjon, fortrinnsvis i deltoidområdet.
Spanish: 21 días después de la primera dosis
Norwegian Bokmål: 21 dager etter første dose
Spanish: En los ensayos clínicos, se observaron anticuerpos humorales específicos frente a la hepatitis A en aproximadamente el 94% de los adultos un mes después de la primera dosis y en el 100%, un mes después de la tercera dosis (es decir, en el mes 7).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble spesifikke humorale antistoffer mot hepatitt A observert hos ca. 94 % av vaksinerte voksne en måned etter den første dosen og hos 100 % en måned etter den tredje dosen (d.v.s. måned 7).
Spanish: Se puede esperar que en pacientes que reciben tratamiento inmunosupresor o en pacientes con inmunodeficiencia puede que no se alcance una respuesta adecuada.
Norwegian Bokmål: Det kan forventes at en adekvat respons kanskje ikke oppnås hos pasienter som får immunsuppressiv behandling eller pasienter med nedsatt immunforsvar.
Spanish: La influencia de Twinrix Adultos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Norwegian Bokmål: Twinrix Adult har ingen eller ubetydelig effekt på evnen til å kjøre og bruke maskiner.
Spanish: Qué necesita saber antes de recibir Twinrix Adultos
Norwegian Bokmål: Hva du må ta hensyn til før du får Twinrix Adult
Spanish: Alternativamente, los sujetos a los que se administró una primovacunación con Twinrix Adultos se les puede administrar una dosis de recuerdo de cualquiera de las vacunas monovalentes.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan individer som er primærvaksinert med Twinrix Adult gis en boosterdose med hver av de monovalente vaksinene.
Spanish: En un ensayo clínico en el que se administró Twinrix Adultos con esta pauta de vacunación, el 82% y el 85% de los vacunados presentaron títulos seroprotectores de anticuerpos anti-VHB 1 y 5 semanas después de la tercera dosis respectivamente (es decir, en los meses 1 y 2 después de la dosis inicial).
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie hvor Twinrix Adult ble gitt etter dette skjemaet hadde 82% og 85% av de vaksinerte beskyttende nivåer av anti-HBV antistoff henholdsvis 1 og 5 uker etter tredje dose (d.v.s. 1 og 2 måneder etter første dose).
Spanish: Anafilaxia, reacciones alérgicas incluyendo reacciones anafilactoides y reacción tipo enfermedad del suero
Norwegian Bokmål: Anafylaksi, allergiske reaksjoner inkludert anafylaktoide reaksjoner og serumsykelignende symptomer
Spanish: Como se indica en el apartado 2, es más frecuente una baja respuesta a la vacuna, posiblemente sin alcanzar la protección frente a hepatitis B, en sujetos de edad avanzada, en hombres más que en mujeres, fumadores, obesos y sujetos con enfermedades de larga duración, o que reciben algún tipo de tratamiento farmacológico.
Norwegian Bokmål: Som angitt under punkt 2, er en svak respons på vaksinen, hvor det er mulighet for at det ikke oppnås beskyttelse mot hepatitt B, mer vanlig hos eldre, menn, røykere, overvektige, personer med langvarig sykdom eller personer som får enkelte former for legemiddelbehandling.
Spanish: Se desconoce si Twinrix Adultos pasa a la leche materna, sin embargo no es de esperar que la vacuna cause problemas a los lactantes.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Twinrix Adult passerer over i morsmelk, men det er imidlertid ikke forventet at vaksinen vil forårsake noen problemer hos spedbarn som ammes.
Spanish: Se desconoce si Twinrix Adultos se excreta en la leche materna.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om Twinrix Adult skilles ut i human morsmelk.
Spanish: • Inflamación de algunos vasos sanguíneos (vasculitis)
Norwegian Bokmål: • Betennelse i enkelte blodkar (vaskulitt)
Spanish: Twinrix Adultos es un líquido blanco, ligeramente lechoso que se presenta en una jeringa precargada de vidrio (1 ml).
Norwegian Bokmål: Twinrix Adult er en hvit melkeaktig væske og leveres i ferdigfylt sprøyte (1 ml).
Spanish: 6 meses después de la primera dosis
Norwegian Bokmål: 6 måneder etter første dose
Spanish: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgia
Spanish: 12 meses después de la primera dosis
Norwegian Bokmål: 12 måneder etter første dose
Spanish: • usted ha tenido anteriormente una reacción alérgica a cualquier vacuna frente a la hepatitis A y a la hepatitis B
Norwegian Bokmål: • du tidligere har fått en allergisk reaksjon etter vaksinasjon med andre vaksiner mot hepatitt A og/eller hepatitt B.
Spanish: El efecto de Twinrix Adultos sobre la supervivencia y el desarrollo embrio-fetal, perinatal y postnatal no ha sido evaluado prospectivamente en ensayos clínicos.
Norwegian Bokmål: Effekten av Twinrix Adult på embyoføtal, perinatal og postnatal overlevelse og utvikling har ikke blitt undersøkt i prospektive kliniske studier.
Spanish: 1 ml de suspensión en una jeringa precargada (vidrio tipo I) con tapón del émbolo (goma butilo).
Norwegian Bokmål: 1 ml suspensjon i en ferdigfylt sprøyte (type I glass) med kork (butylgummi).
Spanish: Conservación de Twinrix Adultos Contenido del envase e información adicional
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Twinrix Adult Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Spanish: Tras un amplio uso de las vacunas monovalentes antihepatitis A y/o antihepatitis B, se han comunicado adicionalmente los siguientes acontecimientos adversos en asociación temporal con la vacunación:
Norwegian Bokmål: Etter utbredt bruk av de monovalente hepatitt A og/eller hepatitt B vaksinene, har følgende bivirkninger også blitt rapportert i tidsmessig sammenheng med vaksinering: Nevrologiske sykdommer
Spanish: Twinrix Adultos confiere inmunidad frente a las infecciones por VHA y VHB, mediante la inducción de anticuerpos específicos anti-VHA y anti-HBs.
Norwegian Bokmål: Twinrix Adult gir immunitet mot HAV- og HBV-infeksjon ved å indusere spesifikke anti-HAV- og anti-HBs-antistoffer.
Spanish: Hipoestesia, parestesia
Norwegian Bokmål: Hypestesi, parestesi
Spanish: Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Norwegian Bokmål: Ikke kast legemidler i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Spanish: El médico le administrará la inyección de Twinrix Adultos en el músculo superior del brazo.
Norwegian Bokmål: Legen vil injisere Twinrix Adult i overarmsmuskelen din.
Spanish: • Enfermedad de los nervios del ojo (neuritis óptica)
Norwegian Bokmål: • Sykdom i nervene i øyet (optikusnevritt)
Spanish: 1 dosis (1 ml)
Norwegian Bokmål: 1 dose (1 ml)
Spanish: Excepcionalmente, en pacientes con trombocitopenia o trastornos hemorrágicos, la vacuna se puede administrar por vía subcutánea.
Norwegian Bokmål: Til pasienter med trombocytopeni eller blødningssykdommer kan vaksinen unntaksvis gis subkutant.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Twinrix Adultos, suspension inyectable Vacuna HAB
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Twinrix Adult, injeksjonsvæske, suspensjon HAB vaksine
Spanish: • Dolor inmediato en el lugar de inyección, escozor y sensación de ardor
Norwegian Bokmål: • Umiddelbar smerte på injeksjonsstedet, stikkende og brennende følelse
Spanish: Se ha evaluado el efecto de Twinrix Adultos sobre la supervivencia y el desarrollo embrio-fetal, perinatal y postnatal en ratas.
Norwegian Bokmål: Effekten av Twinrix Adult på embryoføtal, perinatal og postnatal overlevelse og utvikling har blitt undersøkt i rotter.
Spanish: • Inflamación de los nervios (neuritis)
Norwegian Bokmål: • Betennelse i nerver (nevritt)
Spanish: • Manchas moradas o marrón rojizas visibles a través de la piel (púrpura trombocitopénica)
Norwegian Bokmål: • Lilla eller rød-brune flekker i huden (trombocytopenisk purpura)
Spanish: 3Producido por tecnología de ADN recombinante en células de levadura (Saccharomyces cerevisiae) 4Adsorbido en fosfato de aluminio
Norwegian Bokmål: 3fremstilt i gjærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA teknologi 4adsorbert til aluminiumfosfat
Spanish: Twinrix Adultos es una vacuna combinada formulada por la mezcla de preparaciones a granel del virus de la hepatitis A (HA) inactivado y purificado y el antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (AgHBs) purificado, adsorbidos separadamente en hidróxido de aluminio y fosfato de aluminio.
Norwegian Bokmål: Twinrix Adult er en kombinert vaksine som er formulert ved å blande bulk preparasjoner av renset, inaktivert hepatitt A (HA) virus og renset hepatitt B overflateantigen (HbsAg), som er separat adsorbert til aluminiumhydroksid og aluminiumfosfat.
Spanish: La tasa de seroprotección frente a hepatitis B tras la administración de Twinrix Adultos fue de un 92% y un 56% a los 7 y 48 meses respectivamente, frente a un 80% y un 43% después de la administración de la vacuna monovalente de 20µg de hepatitis B de GlaxoSmithKline Biologicals, y de un 71% y un 31% tras la administración de otra vacuna monovalente de hepatitis B de 10µg autorizada.
Norwegian Bokmål: Seroproteksjonsraten mot hepatitt B etter administrering av Twinrix Adult var 92% og 56% ved henholdsvis måned 7 og 48 mot 80% og 43% med monovalent vaksine mot hepatitt B (20 µg) fra GlaxoSmitkKline Biologicals og 71% og 31% med en annen godkjent monovalent vaksine mot hepatitt B (10 µg).
Spanish: Muy frecuentes Dolor y enrojecimiento en el lugar de la inyección, cansancio
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Smerte og rødhet på injeksjonsstedet, tretthet
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de los principios activos biológicos
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff
Spanish: Sin embargo, excepcionalmente se puede administrar Twinrix Adultos por vía subcutánea a personas con trombocitopenia o con trastornos hemorrágicos, dado que en ellas se puede producir hemorragia después de la administración intramuscular (ver sección 4.2).
Norwegian Bokmål: Twinrix Adult kan likevel unntaksvis gis subkutant til personer med trombocytopeni eller blødningssykdommer, ettersom blødning kan oppstå etter intramuskulær injeksjon hos disse pasientene (se pkt.
Spanish: En pacientes hemodializados y en personas con un sistema inmunitario alterado, puede que no se obtengan títulos adecuados de anticuerpos anti-VHA y anti-HBs después del ciclo de inmunización primaria y puede que estos pacientes requieran dosis adicionales de vacuna.
Norwegian Bokmål: Det oppnås kanskje ikke adekvate antiHAV og anti-HBs antistofftitre etter primærimmunisering av hemodialysepasienter og personer med nedsatt immunforsvar, og disse pasientene kan derfor behøve flere vaksinedoser.
Spanish: Se dispone de datos de persistencia de anticuerpos a largo plazo, de hasta 15 años después de la vacunación con Twinrix Adultos.
Norwegian Bokmål: Langtidsdata for antistofftitre etter vaksinasjon med Twinrix Adult er tilgjengelig for opp til 15 år etter vaksinasjon.
Spanish: United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: +44 (0)800 221 441 customercontactuk@gsk.com
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline UK Tel: +44 (0)800 221 441 customercontactuk@gsk.com
Spanish: • Dolores musculares
Norwegian Bokmål: • Muskelsmerter
Spanish: Aspecto de Twinrix Adultos y contenido del envase
Norwegian Bokmål: Hvordan Twinrix Adult ser ut og innholdet i pakningen:
Spanish: ≥ 1/100 a < 1/10
Norwegian Bokmål: (≥ 1/100 til < 1/10)
Spanish: También se puede administrar un total de 3 dosis de Twinrix Adultos durante 1 mes.
Norwegian Bokmål: Twinrix Adult kan også gis som tre doser i løpet av en måned.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que empiece a recibir esta vacuna, porque contiene información importante para usted.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du får denne vaksinen.
Spanish: • Cuarta dosis:
Norwegian Bokmål: • Fjerde dose:
Spanish: • Esclerosis múltiple, inflamación de la médula espinal (mielitis)
Norwegian Bokmål: • Multippel sklerose, hevelse i ryggmargen (myelitt)
Spanish: • Convulsiones o ataques
Norwegian Bokmål: • Anfall eller kramper
Spanish: La tasa de seropositividad de anticuerpos anti-VHA después de la administración de Twinrix Adultos fue de un 97% tanto a los 7 como a los 48 meses frente a un 99% y un 93% después de la administración de la vacuna monovalente de hepatitis A de GlaxoSmithKline Biologicals y un 99% y un 97% después de la administración de otra vacuna monovalente de hepatitis A autorizada.
Norwegian Bokmål: Seropositivitetsraten for anti-HAV antistoffer med Twinrix Adult var 97% ved både måned 7 og 48 mot 99% og 93% med monovalent vaksine mot hepatitt A fra GlaxoSmithKline Biologicals og 99% og 97% med en annen godkjent monovalent vaksine mot hepatitt A.
Spanish: En ensayos comparativos se observó que la frecuencia de reacciones adversas esperadas después de la administración de Twinrix Adultos no es diferente de la frecuencia de acontecimientos adversos esperados tras la administración de las vacunas monovalentes.
Norwegian Bokmål: I sammenlignende studier ble det sett at bivirkningsfrekvensen etter vaksinasjon med Twinrix Adult ikke avvek fra bivirkningsfrekvensen etter vaksinasjon med de monovalente vaksinene.
Spanish: • Primera dosis:
Norwegian Bokmål: • Første dose:
Spanish: Se observó que la cinética de disminución de anticuerpos anti-VHA y anti-HBs era similar a la de las vacunas monovalentes.
Norwegian Bokmål: Kinetikken med hensyn til fall i anti-HAV og anti-HBs antistofftitre viste seg å være tilsvarende som for de monovalente vaksinene.
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACION CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Norwegian Bokmål: D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Spanish: ≥ 1/1.000 a < 1/100
Norwegian Bokmål: (≥ 1/1000 til < 1/100)
Spanish: Bajo ninguna circunstancia se debe administrar Twinrix Adultos por vía intravascular.
Norwegian Bokmål: Twinrix Adult må ikke under noen omstendigheter injiseres intravaskulært.
Spanish: 25 x 1 dosis (1 ml)
Norwegian Bokmål: 25 x 1 dose (1 ml)
Spanish: 25 jeringas precargadas
Norwegian Bokmål: 25 ferdigfylte sprøyter
Spanish: Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Norwegian Bokmål: 4.3) For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt.
Spanish: ≥ 1/10.000 a < 1/1.000
Norwegian Bokmål: (≥ 1/10000 til < 1/1000)
Spanish: A. FABRICANTE DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS BIOLÓGICOS Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERAV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Spanish: Las frecuencias se definen como:
Norwegian Bokmål: Frekvensene er rapportert som: Svært vanlige
Spanish: • Inflamación, cardenales o picor en el lugar de inyección
Norwegian Bokmål: • Hevelse, blåmerke eller kløe på injeksjonsstedet
Spanish: Por tanto, de la experiencia con las vacunas monovalentes, se pueden extraer unas directrices generales para la vacunación de recuerdo.
Norwegian Bokmål: Generelle retningslinjer for boostervaksinasjon kan derfor gis på basis av erfaringer med de monovalente vaksinene.
Spanish: No se recomienda Twinrix Adultos para la profilaxis postexposición (p.e.
Norwegian Bokmål: Twinrix Adult anbefales ikke som profylakse etter eksponering (f.eks. skade etter nålestikk).
Spanish: Cómo administrar Twinrix Adultos
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Twinrix Adult
Spanish: • Inflamación de las articulaciones, debilidad muscular
Norwegian Bokmål: • Hevelser i ledd, muskelsvakhet
Spanish: Los signos de una reacción alérgica pueden incluir erupción de la piel con picor, dificultad para respirar e inflamación de la cara o la lengua
Norwegian Bokmål: - neomycin Symptomer på en allergisk reaksjon kan være kløende hudutslett, kortpustethet og hevelse i ansikt eller tunge.
Spanish: Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Spanish: Uso de Twinrix Adultos con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker,nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Spanish: • Infección del tracto respiratorio superior
Norwegian Bokmål: • Øvre luftveisinfeksjon
Spanish: Inflamación en el lugar de la inyección, reacción en el lugar de la inyección (como hematoma, prurito y cardenales), malestar Poco frecuentes Fiebre (≥ 37,5°C) Raras
Norwegian Bokmål: Hevelse på injeksjonsstedet, reaksjoner på injeksjonsstedet (slik som hematom, kløe og blåmerker), utilpasshet
Spanish: • Resultados anormales de las pruebas hepáticas de laboratorio
Norwegian Bokmål: • Unormale leverfunksjonsverdier
Spanish: Muy frecuentes Cefalea Poco frecuentes Mareo Raras
Norwegian Bokmål: Utslett, kløe Svært sjeldne Urticaria
Spanish: Trombocitopenia, púrpura trombocitopénica
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Trombocytopeni, trombocytopenisk purpura Forstyrrelser i immunsystemet
Spanish: Twinrix Adultos esta indicado para su utilización en adultos y adolescentes a partir de 16 años de edad, no inmunes, que estén en riesgo de infecciones de hepatitis A y hepatitis B. 4.2 Posología y forma de administración
Norwegian Bokmål: Twinrix Adult er indisert for bruk til ikke-immune voksne og ungdommer, 16 år og eldre, som er i risikogruppen for å få både hepatitt A- og hepatitt B-infeksjon.
Spanish: En personas obesas se ha observado una baja respuesta a la vacuna, posiblemente sin alcanzar la protección frente a hepatitis A. También se ha observado una baja respuesta a la vacuna, posiblemente sin alcanzar la protección frente a hepatitis B, en sujetos de edad avanzada, en hombres más que en mujeres, fumadores, obesos, y personas con enfermedades de larga duración, o que reciben algún tipo de tratamiento farmacológico.
Norwegian Bokmål: En svak respons på vaksinen, hvor det er mulighet for at det ikke oppnås beskyttelse mot hepatitt B, har også blitt observert blant eldre mennesker, menn, røykere, overvektige, personer med langvarig sykdom eller personer som får enkelte former for legemiddelbehandling.
Spanish: Alteración de las pruebas de función hepática *se refiere a reacciones adversas observadas en ensayos clínicos realizados con la formulación pediátrica
Norwegian Bokmål: * bivirkninger observert i kliniske studier utført med formuleringen til barn.
Spanish: No se han generado datos sobre la administración concomitante de Twinrix Adultos con inmunoglobulinas específicas antihepatitis A o antihepatitis B. Sin embargo, cuando se administraron las vacunas monovalentes antihepatitis A y antihepatitis B concomitantemente con inmunoglobulinas específicas, no se observó influencia en la seroconversión, aunque ello puede producir títulos de anticuerpos más bajos.
Norwegian Bokmål: Når monovalente hepatitt A- og hepatitt B-vaksiner har vært gitt samtidig med spesifikke immunglobuliner, er det likevel ikke observert noen påvirkning på serokonversjon selv om det kan resultere i lavere antistofftitre.
Spanish: Twinrix Adultos, suspensión inyectable
Norwegian Bokmål: Twinrix Adult, injeksjonsvæske, suspensjon.
Spanish: - Los demás componentes de Twinrix Adultos son: cloruro de sodio y agua para preparaciones inyectables.
Norwegian Bokmål: - Hjelpestoffer er: natriumklorid, vann til injeksjonsvæsker.
Spanish: Se ha observado que la obesidad (definida como IMC ≥ 30 kg/m2) reduce la respuesta immune a las vacunas de hepatitis A. Se ha observado que un número de factores reducen la respuesta inmune a las vacunas de hepatitis B. Entre estos factores se incluyen edad avanzada, sexo masculino, obesidad, tabaquismo, vía de administración y algunas enfermedades crónicas subyacentes.
Norwegian Bokmål: Det er observert at fedme (definert som BMI ≥ 30 kg/m2) kan redusere immunresponsen mot vaksiner mot hepatitt A. Det har blitt observert en rekke faktorer som kan redusere immunresponsen etter hepatitt B vaksinasjon.
Spanish: Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Leer el prospecto antes de utilizar esta vacuna Vía intramuscular
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI(ER) Les pakningsvedlegget før bruk.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de esta vacuna, pregunte a su médico o farmacéutico.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av denne vaksinen.
Spanish: La congelación destruye la vacuna.
Norwegian Bokmål: Vaksinen ødelegges dersom den utsettes for frost.
Spanish: Twinrix Adultos, Suspensión inyectable en jeringa precargada Vacuna (HAB) (adsorbida) antihepatitis A (inactivada) y antihepatitis B (ADNr)
Norwegian Bokmål: Twinrix Adult - Injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte Vaksine mot hepatitt A (inaktivert) og hepatitt B (rDNA) (HAB), (adsorbert)