FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Druhou rukou držte striekačku tak, ako by ste držali ceruzku.
Polish: Drugą ręką trzymać strzykawkę tak, jak się chwyta ołówek.
Slovak: IntronA sa podáva buď denne (5- alebo 7-krát týždenne), alebo trikrát týždenne, každý druhý deň, napríklad v pondelok, stredu a piatok.
Polish: IntronA podawany jest albo codziennie (5 lub 7 razy w tygodniu), albo trzy razy w tygodniu, co drugi dzień, na przykład w poniedziałek, środę i piątek.
Slovak: Samotné tieto tri hlavné triedy nie sú homogénne a môžu obsahovať niekoľko rôznych druhov molekúl interferónu.
Polish: Te trzy główne klasy nie są jednorodne i mogą zawierać kilka różniących się masą cząsteczkową rodzajów interferonów.
Slovak: Zlepšenie všetkých troch hematologických parametrov (počet granulocytov, počet krvných doštičiek a hladina hemoglobínu) môže vyžadovať šesť a viac mesiacov liečby.
Polish: Poprawa w zakresie wszystkich trzech parametrów hematologicznych (liczba granulocytów, liczba płytek krwi i stężenie hemoglobiny) może wymagać sześciu lub więcej miesięcy.
Slovak: Iná doba a podmienky uchovávania počas používania sú zodpovednosťou používateľa.
Polish: Za inny czas i warunki przechowywania odpowiada osoba podająca.
Slovak: Bolo identifikovaných viac ako 14 geneticky rozlíšiteľných ľudských alfa interferónov.
Polish: Zidentyfikowano ponad 14 genetycznie różnych ludzkich interferonów alfa.
Slovak: Liečba musí byť iniciovaná lekárom, skúseným v manažmente daného ochorenia.
Polish: Leczenie musi być rozpoczęte przez lekarza doświadczonego w leczeniu danej choroby.
Slovak: Napriek tomu niektoré druhy opíc, napr. opice rhesus, sú vnímavé na farmakodynamickú stimuláciu po expozícii ľudskému interferónu typu 1.
Polish: Mimo to, niektóre gatunki małp, np. rezusy, są wrażliwe na farmakodynamiczną stymulację w wyniku kontaktu z ludzkim interferonem typu 1.
Slovak: Boli hlásené prípady porážky (mozgovocievnej príhody).
Polish: Występowały przypadki udaru (zdarzenia mózgowo-naczyniowe).
Slovak: Simi: +354 535 7000
Polish: Sími: + 354 535 7000
Slovak: Tento dávkovací režim sa musí zachovať, pokiaľ choroba rýchlo neprogreduje alebo pokiaľ sa neprejaví závažná intolerancia.
Polish: Schemat ten należy utrzymywać, chyba że choroba wykazuje szybki postęp lub pojawią się objawy ciężkiej nietolerancji.
Slovak: Sú produkované a vylučované bunkami ako odozva na vírusové infekcie alebo na rôzne syntetické a biologické induktory.
Polish: Są one wytwarzane i wydzielane przez komórki w odpowiedzi na zakażenia wirusem lub różne induktory syntetyczne i biologiczne.
Slovak: 462 pacientov dokončilo minimálne 5-ročné dlhodobé následné sledovanie a iba u 12 zo 492 pacientov s pretrvávajúcou odpoveďou došlo počas tejto štúdie k relapsu.
Polish: 462 pacjentów obserwowano długotrwale przez okres co najmniej 5 lat. Tylko u 12 z 492 pacjentów z trwałą odpowiedzią nastąpił nawrót w czasie trwania tego badania.
Slovak: MSD International GmbH T/A MSD Ireland (Brinny)
Polish: MSD International GmbH T/A MSD Ireland (Brinny) Brinny
Slovak: IntronA možno kedykoľvek počas týchto siedmich dní vrátiť do chladničky.
Polish: IntronA może być ponownie włożony do lodówki w każdym momencie tego 7 dniowego okresu.
Slovak: Výsledky štúdie sú zhrnuté v Tabuľke 5.
Polish: Wyniki badań zebrano w Tabeli 5.
Slovak: Klinické skúsenosti ukazujú, že u väčšiny liečených pacientov možno dosiahnuť veľkú/malú hematologickú a cytogenetickú odozvu.
Polish: Doświadczenie kliniczne wskazuje, że duża lub mała odpowiedź hematologiczna i cytogenetyczna uzyskiwana jest u większości leczonych pacjentów.
Slovak: Toxicita sa preukázala u opíc pri dávkovaní 100 x 10
Polish: Toksyczność wykazano u małp otrzymujących 100 x 10
Slovak: Pred predĺžením liečby na 12 mesiacov treba vziať do úvahy ďalšie negatívne prognostické faktory (vek  40 rokov, mužské pohlavie, mostíková fibróza).
Polish: Aby wydłużyć leczenie do 12 miesięcy, należy brać pod uwagę inne negatywne czynniki prognostyczne (wiek > 40 lat, płeć męska, włóknienie wątroby z powstawaniem mostków).
Slovak: Nebol hlásený žiaden prípad predávkovania, ktorý by viedol k akútnej klinickej manifestácii.
Polish: Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania, który by powodował ostre objawy kliniczne.
Slovak: Poraďte sa s lekárom, ak si myslíte, že ste sa nakazili.
Polish: Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli uważa, że ma zakażenie.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 9. marec 2010
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 9 marca 2010
Slovak: Hoci tieto účinky sú všeobecne reverzibilné, u niekoľko málo pacientov si ich vymiznutie vyžiadalo až tri týždne.
Polish: Chociaż te objawy są zwykle przemijające, u niektórych pacjentów pełne ich ustąpienie nastąpiło w okresie do trzech tygodni.
Slovak: IntronA sa musí používať s opatrnosťou u fertilných mužov.
Polish: IntronA należy ostrożnie stosować u płodnych mężczyzn.
Slovak: Uistite sa, že roztok má izbovú teplotu do 25 ºC.
Polish: Upewnić się, że roztwór ma temperaturę pokojową, do 25°C.
Slovak: Hoci optimálna (minimálna) dávka pre plný klinický prínos nie je známa, pacienti sa musia liečiť odporúčanou dávkou, prípadne redukovanou z dôvodu toxicity, ako je vyššie opísané.
Polish: Pomimo iż optymalna (minimalna) dawka konieczna do uzyskania pełnej poprawy klinicznej jest nieznana, należy podawać pacjentom zalecane dawki, a w przypadku wystąpienia toksyczności zmniejszać je jak opisano wyżej.
Slovak: Interakcie medzi IntronA a inými liekmi neboli doteraz úplne vyhodnotené.
Polish: Interakcje między produktem IntronA i innymi produktami leczniczymi nie zostały w pełni ocenione.
Slovak: Čo je IntronA a na čo sa používa
Polish: Co to jest IntronA i w jakim celu się go stosuje
Slovak: Podmienky na uchovávanie lieku, pozri časť 6.3.
Polish: Warunki przechowywania produktu leczniczego, patrz punkt 6.3.
Slovak: Spomalenie rastu (nižšia telesná výška a/alebo hmotnosť v danom veku)
Polish: Zmniejszenie wskaźnika wzrostu (zmniejszenie wzrostu i (lub) masy ciała w stosunku do wieku)
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku/antikoncepcia u mužov a žien Ženy v reprodukčnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym, antykoncepcja u mężczyzn i kobiet Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia.
Slovak: Úpravy dávky boli potrebné u 30 % pacientov, najčastejšie pre anémiu a neutropéniu.
Polish: U 30% pacjentów była konieczna modyfikacja dawki, najczęściej z powodu niedokrwistości i neutropenii.
Slovak: Účinnosť bola definovaná ako pretrvávajúca virologická odpoveď 6 mesiacov po skončení liečby.
Polish: Skuteczność definiowana była jako uzyskanie trwałej odpowiedzi wirusologicznej w 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
Slovak: Genotyp 2 alebo 3: Odporúčané trvanie liečby je 24 týždňov.
Polish: • Genotyp 2/3: Zalecany czas leczenia wynosi 24 tygodnie.
Slovak: Túto štúdiu ukončilo sedemdesiat percent (68/97) všetkých zaradených osôb, z ktorých 75 % (42/56) malo pretrvávajúcu odpoveď.
Polish: Badanie to ukończyło 70% (68/97) spośród wszystkich zakwalifikowanych do niego pacjentów, przy czym u 75% (42/56) stwierdzono trwałą odpowiedź.
Slovak: To znamená, že sa IntronA podá krátkou ihlou do tukového tkaniva hneď pod kožou.
Polish: Oznacza to, że IntronA wstrzykiwany jest za pomocą krótkiej igły w tkankę tłuszczową tuż pod skórą.
Slovak: Interferón neutralizujúce faktory sú protilátky, ktoré neutralizujú antivírusovú aktivitu interferónu.
Polish: Czynniki neutralizujące interferon są przeciwciałami, które neutralizują aktywność przeciwwirusową interferonu.
Slovak: Udalosti boli hlásené v rôznych časových bodoch, zvyčajne niekoľko mesiacov po začatí liečby interferónom alfa.
Polish: Zdarzenia zgłaszano w różnych punktach czasowych, zazwyczaj kilka miesięcy po rozpoczęciu leczenia interferonem alfa.
Slovak: Dodatočne u 98 % (51/52) s normálnymi hladinami ALT v 24. týždni následného sledovania sa udržali normálne hladiny ALT pri ich poslednej návšteve.
Polish: Ponadto u 98% (51/52) osób z prawidłową aktywnością AlAT podczas kontroli w tygodniu 24. utrzymywała się prawidłowa aktywność AlAT podczas ostatniej wizyty.
Slovak: Niektorí pacienti navyše môžu vracať.
Polish: Ponadto u niektórych pacjentów mogą wystąpić wymioty.
Slovak: Ak sa liek nepoužije v priebehu týchto siedmich dní, nemožno ho vrátiť späť do chladničky na ďalšie uchovávanie a musí sa zlikvidovať.
Polish: Jeśli produkt nie zostanie zużyty w ciągu tego 7 dniowego okresu, nie można go ponownie włożyć do lodówki w celu dalszego przechowywania.
Slovak: Liečba môže pokračovať tak dlho, ako dlho pacient odpovedá na liečbu interferónom alfa-2b.
Polish: Leczenie można kontynuować tak długo, jak długo pacjent reaguje na leczenie interferonem alfa-2b.
Slovak: Toto spôsobuje ťažkú anémiu, ktorej príznaky môžu zahŕňať nezvyčajnú únavu a pocit nedostatku energie.
Polish: Powoduje to wystąpienie ciężkiej niedokrwistości, której objawami mogą być nietypowe zmęczenie i brak energii.
Slovak: Výsledky štúdie sú zhrnuté v Tabuľke 6.
Polish: Wyniki badania są przedstawione w Tabeli 6.
Slovak: MIU = milión medzinárodných jednotiek, TIW = trikrát týždenne.
Polish: = milion jednostek międzynarodowych; TIW = trzy razy w tygodniu.
Slovak: Ak intolerancia pretrváva aj po úprave dávky alebo ak granulocyty klesnú na < 250/mm
Polish: Jeśli po zmianie dawki utrzymuje się nietolerancja lub jeśli liczba granulocytów zmniejszy się < 250/mm
Slovak: Ľudské interferónové receptory, ktoré boli izolované z ľudských lymfoblastoidných (Daudiho) buniek, sa javia ako vysoko asymetrické proteíny.
Polish: Ludzkie receptory interferonów, jakie wyizolowano z ludzkich komórek limfoblastoidalnych (komórek Daudiego), są białkami o bardzo asymetrycznej budowie.
Slovak: Autorizovaný zástupca: BD, Laagstraat 57, B-9140, Temse, Belgicko
Polish: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgia
Slovak: Ale tak, ako pri akejkoľvek farmakologicky aktívnej látke, je indikovaná symptomatická liečba s častým monitorovaním vitálnych funkcií a pozorné sledovanie pacienta.
Polish: Jednakże, podobnie jak w przypadku jakiegokolwiek farmakologicznie czynnego związku, zaleca się leczenie objawowe z częstym monitorowaniem czynności życiowych oraz ścisłą obserwację pacjenta.
Slovak: Tabuľka 6 Stupne pretrvávajúcej virologickej odpovede (n a,b
Polish: Tabela 6 Wskaźniki trwałej odpowiedzi wirusologicznej (n a, b
Slovak: Nepokúšajte sa podať si liek sami, ak si nie ste istý, že rozumiete postupu a požiadavkám na podávanie sebe samému.
Polish: Nie należy próbować wykonać zastrzyku samodzielnie, dopóki nie jest się pewnym, że procedura i wymagania dotyczące samodzielnego wstrzykiwania są zrozumiałe.
Slovak: Bolo tiež hlásené odmietnutie transplantovanej pečene.
Polish: Notowano także odrzucanie przeszczepu wątroby.
Slovak: IntronA možno použiť počas gravidity iba vtedy, keď očakávaný prínos opodstatňuje možné riziká pre plod.
Polish: IntronA można stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla płodu.
Slovak: Požiadajte niekoho z rodiny alebo blízkeho priateľa, aby vám pomohol všimnúť si u vás prejavy depresie alebo zmeny vášho chovania.
Polish: Należy rozważyć poproszenie członka rodziny lub bliskiego przyjaciela, aby pomógł pacjentowi rozpoznać objawy depresji lub zmiany w jego zachowaniu.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: interferón alfa-2b, ATC kód: L03A B05
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: interferon alfa-2b, kod ATC: L03A B05
Slovak: Dosiaľ neliečení pacienti (dospelí)
Polish: Pacjenci dotychczas nieleczeni (dorośli)
Slovak: Súbežná chemoterapia
Polish: Równoczesna chemioterapia
Slovak: Ak sa liek nepoužije v priebehu týchto siedmich dní, treba ho zlikvidovať.
Polish: Jeśli produkt nie zostanie zużyty w ciągu tego 7 dniowego okresu, należy go wyrzucić.
Slovak: Ak sa v priebehu liečby interferónom alfa-2b vyskytnú závažné nežiaduce udalosti, najmä ak granulocyty klesnú na < 500/mm
Polish: Jeżeli w czasie leczenia interferonem alfa-2b wystąpią ciężkie działania niepożądane, zwłaszcza jeśli liczba granulocytów zmniejszy się < 500/mm
Slovak: Vykazujú selektivitu pre ľudské ale nie pre myšie interferóny, takže sa zdá, že sú druhovo špecifické.
Polish: Są one selektywne dla interferonów ludzkich, ale nie mysich, co sugeruje swoistość gatunkową.
Slovak: U žien liečených humánnym leukocytovým interferónom bola hlásená znížená koncentrácia estradiolu a progesterónu v sére.
Polish: U kobiet leczonych ludzkim interferonem leukocytarnym stwierdzano zmniejszenie stężenia estradiolu i progesteronu.
Slovak: Pľúcna arteriálna hypertenzia - ochorenie závažného zúženia krvných ciev v pľúcach, ktoré vedie k vysokému krvnému tlaku v krvných cievach, ktoré vedú krv zo srdca do pľúc.
Polish: Tętnicze nadciśnienie płucne - poważne zwężenie naczyń krwionośnych w płucach skutkujące wysokim ciśnieniem krwi w naczyniach krwionośnych przenoszących krew z serca do płuc.
Slovak: Mechanizmus vzniku týchto udalostí nie je známy (pozri časti 4.3, 4.4 a 4.5 v SPC telbivudínu).
Polish: Mechanizm leżący u podłoża tego zjawiska jest nieznany (patrz punkty 4.3, 4.4 i 4.5 Charakterystyki Produktu Leczniczego telbiwudyny).
Slovak: Ukončenie liečby IntronA treba zvážiť u pacientov, u ktorých sa vyvinú nové alebo sa zhoršia už existujúce očné poruchy.
Polish: Przerwanie leczenia produktem IntronA należy rozważyć u pacjentów, u których rozwinie się nowa lub nastąpi pogorszenie istniejącej choroby oczu.
Slovak: Pacienti s pokročilým ochorením môžu vyžadovať dennú dávku 5 miliónov IU.
Polish: Pacjenci z zaawansowaną chorobą mogą wymagać dawki dobowej 5 milionów j.m.
Slovak: Odporúčajú sa režimy typu CHOP, ale k dispozícii sú klinické skúsenosti len s CHVP (kombinácia cyklofosfamidu, doxorubicínu, tenipozidu a prednizolónu).
Polish: Zaleca się stosowanie schematów podobnych do CHOP, ale kliniczne doświadczenie dotyczy tylko schematu CHVP (cyklofosfamid, doksorubicyna, tenipozyd i prednizolon).
Slovak: Pacienti so závažnými psychickými ochoreniami - prebiehajúcimi alebo v anamnéze:
Polish: Pacjenci z ciężkimi stanami psychicznymi występującymi aktualnie lub w wywiadzie:
Slovak: Zníženie priemerného percentilu výšky od začiatku až na koniec dlhodobého následného sledovania bolo obzvlášť nápadné u detí v prepubertálnom veku (pozri časť 4.4).
Polish: W szczególności zmniejszenie średniego percentyla wzrostu od rozpoczęcia do zakończenia okresu długotrwałej obserwacji było najbardziej wyraźne u dzieci w wieku przedpokwitaniowym (patrz punkt 4.4).
Slovak: Všetci pacienti boli sledovaní ďalších 6 mesiacov po skončení liečby, aby sa zistila pretrvávajúca virologická odpoveď.
Polish: Wszyscy pacjenci byli kontrolowani przez 6 miesięcy po zakończeniu leczenia w celu oceny trwałej odpowiedzi wirusologicznej.
Slovak: Pri niektorých indikáciách nie sú vhodné všetky dávkovacie formy a sily.
Polish: Nie wszystkie postaci farmaceutyczne i moce są właściwe dla pewnych wskazań.
Slovak: Zahmlené videnie
Polish: Niewyraźne widzenie
Slovak: B alebo C sa odporúča vykonať vyšetrenia v 1., 2., 4., 8., 12. a 16. týždni, a potom každý druhý mesiac, počas celej liečby.
Polish: Podczas leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu B lub C zalecany jest następujący schemat wykonywania badań: w 1., 2., 4., 8., 12., 16. tygodniu i następnie co drugi miesiąc do zakończenia leczenia.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa objavila strata vedomia, väčšinou u starších pacientov liečených vysokými dávkami.
Polish: Utrata przytomności występowała bardzo rzadko, głównie u pacjentów w podeszłym wieku leczonych dużymi dawkami.
Slovak: - ak máte pokročilú dekompenzovanú (nekontrolovanú) chorobu pečene.
Polish: - Jeśli u pacjenta występuje zaawansowana, zdekompensowana (niekontrolowana) choroba wątroby.
Slovak: Tak ako pri všetkých parenterálnych liekoch, pred podaním vizuálne skontrolujte, či IntronA, injekčný alebo infúzny roztok, neobsahuje pevné čiastočky alebo či nemá zmenenú farbu.
Polish: Podobnie jak w przypadku wszystkich produktów leczniczych do podawania pozajelitowego, przed podaniem produktu IntronA, roztwór do wstrzykiwań lub infuzji należy obejrzeć, czy nie zawiera nierozpuszczonych cząsteczek lub nie ma zmienionego koloru.
Slovak: U niektorých detí došlo k spomaleniu rýchlosti ich rastu (výšky a hmotnosti).
Polish: U niektórych dzieci wystąpiło spowolnienie rozwoju fizycznego (wzrostu i masy ciała).
Slovak: *AUC12 (ng.hod/ml) pre ribavirín; AUC0-24(IU.hod/ml) pre IntronA
Polish: *AUC12 (ng.h/ml) dla rybawiryny; AUC0-24 (j.m.h/ml) dla produktu IntronA
Slovak: Štúdie s inými interferónmi preukázali druhovú špecifickosť.
Polish: Również badania z innymi interferonami wykazują, że związki te są swoiste gatunkowo.
Slovak: Samovražda, pokusy o samovraždu, agresívne správanie (niekedy smerované voči iným), psychóza vrátane halucinácií
Polish: Samobójstwo, próby samobójcze, agresywne zachowanie (czasami skierowane przeciwko innym), psychoza, również z omamami
Slovak: Hladiny interferónu v moči boli pod hranicou detekcie po všetkých troch spôsoboch podávania.
Polish: Stężenie interferonu w moczu było poniżej poziomu wykrywalności po podaniu którąkolwiek z trzech dróg.
Slovak: V infúzii s IntronA sa nesmie súčasne podávať žiadny iný liek.
Polish: Jednocześnie z lekiem IntronA nie wolno podawać żadnego innego leku.
Slovak: Interferóny môžu ovplyvniť oxidačný metabolický proces.
Polish: Interferony mogą wpływać na metaboliczne procesy utleniania.
Slovak: Čo je IntronA a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete IntronA Ako používať IntronA
Polish: Co to jest IntronA i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku IntronA Jak stosować IntronA
Slovak: Pacienti si majú dôkladne čistiť zuby 2-krát denne a pravidelne absolvovať zubné prehliadky.
Polish: Pacjenci powinni dokładnie myć zęby dwa razy na dobę i poddawać się regularnym badaniom stomatologicznym.
Slovak: IntronA sa obvykle používa podkožne.
Polish: IntronA jest zwykle podawany podskórnie.
Slovak: To sa musí zohľadniť počas súčasnej liečby liekmi, ktoré sa metabolizujú touto cestou, ako sú xantínové deriváty teofylín alebo aminofylín.
Polish: Należy o tym pamiętać w czasie jednoczesnego stosowania innych produktów leczniczych, które są metabolizowane tą drogą, jak pochodne ksantyny - teofilina lub aminofilina.
Slovak: Hepatomegália Hepatotoxicita (vrátane úmrtia)
Polish: Hepatomegalia Toksyczne uszkodzenie wątroby (również śmiertelne)
Slovak: Váš lekár predpísal IntronA len pre vás a na váš súčasný zdravotný stav; nedávajte ho preto nikomu inému.
Polish: Lekarz prowadzący przepisał IntronA konkretnej osobie z uwagi na jej obecny stan zdrowia; nie należy go przekazywać innym.
Slovak: %. Detegovateľné titre sú nízke takmer vo všetkých prípadoch a neboli obvykle spojené so stratou odozvy na liečbu alebo s iným autoimunitným prejavom.
Polish: Oznaczane miana są małe prawie we wszystkich przypadkach i nie są zwykle związane z zanikiem odpowiedzi ani z żadnym innym zjawiskiem immunologicznym.
Slovak: Váš lekár/lekárka alebo jeho/jej zdravotná sestra vás poučia, ako si sami podáte IntronA.
Polish: Lekarz prowadzący lub jego asystent pouczy jak samodzielnie wstrzyknąć IntronA.
Slovak: Má sa vybrať primeraná dávkovacia forma a sila.
Polish: Należy wybrać właściwą postać farmaceutyczną i moc.
Slovak: Predbežné údaje naznačujú, že liečba interferónom alfa môže byť spojená so zvýšeným výskytom odmietnutia transplantátu obličky.
Polish: Wstępne dane wskazują, że leczenie interferonem alfa może być związane ze wzrostem częstości odrzucania przeszczepu nerki.
Slovak: Liečba interferónom alfa-2b sa má znovu začať s 50 % predchádzajúcej dávky.
Polish: Podawanie interferonu alfa-2b można ponownie rozpocząć, stosując 50% poprzedniej dawki.
Slovak: Nie je známe, či sa zložky tohoto lieku vylučujú do ľudského mlieka.
Polish: Nie wiadomo czy składniki produktu przenikają do mleka u ludzi.
Slovak: Ak ide o viacdávkovú liekovku, tak budete musieť odstrániť jej kryt, len keď si budete pripravovať prvú dávku.
Polish: Jeśli jest to fiolka wielodawkowa, przykrywkę trzeba usunąć tylko w czasie pobierania pierwszej dawki.
Slovak: Injekčná liekovka a injekčný materiál sú určené na jedno použite a musia sa znehodnotiť.
Polish: Fiolka i materiały do wykonania zastrzyku przeznaczone są do jednorazowego użytku i muszą zostać wyrzucone.
Slovak: Dĺžka liečby u detí a dospievajúcich
Polish: Czas trwania leczenia u dzieci i młodzieży
Slovak:  34 % Ph+ leukemických buniek v kostnej dreni, zatiaľ čo malá odozva je  34 %, ale  90 % Ph+ buniek v dreni.
Polish: Duża odpowiedź cytogenetyczna definiowana jest jako < 34% Ph+ komórek białaczkowych w szpiku kostnym, natomiast mała odpowiedź definiowana jest jako  34%, ale < 90% Ph+ komórek białaczkowych w szpiku.
Slovak: Obe aplikácie, podkožná aj intramuskulárna, viedli k biologickej dostupnosti väčšej ako 100 %.
Polish: Zarówno po podaniu podskórnym, jak i domięśniowym, biodostępność była wyższa niż 100%.
Slovak: U pacientov, u ktorých sa nedosiahla virologická odpoveď po 12 týždňoch, sa pretrvávajúca virologická odpoveď dosiahne len veľmi nepravdepodobne (negatívna prediktívna hodnota 96 %).
Polish: U pacjentów, u których nie stwierdzono odpowiedzi wirusologicznej po upływie 12 tygodni leczenia jest bardzo małe prawdopodobieństwo uzyskania stałej odpowiedzi wirusologicznej (negatywna wartość prognostyczna 96%).
Slovak: Pacienti s psoriázou a sarkoidózou
Polish: Pacjenci z łuszczycą i sarkoidozą
Slovak: Návaly horúčavy, bledosť
Polish: Uderzenia gorąca, bladość
Slovak: Ak ich máte, mohli ste mať závažnú alergickú reakciu na IntronA.
Polish: Jeśli któreś z nich wystąpiło, może to oznaczać, że pacjent ma ciężką reakcję alergiczną na IntronA.
Slovak: Hodnotenie prínosu/rizika u detí pre každý prípad Očakávaný prínos liečby sa má starostlivo zvážiť vzhľadom na bezpečnostné zistenia, pozorované u detí a dospievajúcich v klinických skúšaniach (pozri časti 4.8 a 5.1).
Polish: Indywidualna ocena stosunku korzyści do ryzyka u dzieci Należy dokładnie rozważyć spodziewane korzyści z leczenia w świetle wyników dotyczących bezpieczeństwa, zaobserwowanych w badaniach klinicznych u dzieci i młodzieży (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Slovak: Odporúča sa preto sledovať hladiny lipidov.
Polish: Z tego względu zaleca się monitorowanie stężenia lipidów we krwi.
Slovak: Srdcové arytmie (predovšetkým supraventrikulárne) zvyčajne reagujú na konvenčnú liečbu, ale môžu si vyžiadať aj prerušenie liečby IntronA.
Polish: Zaburzenia rytmu serca (głównie nadkomorowe) zwykle reagują na konwencjonalne metody leczenia, ale mogą wymagać przerwania leczenia produktem IntronA.
Slovak: Ihlu vytiahnite z kože.
Polish: Wyciągnąć igłę prosto ze skóry.
Slovak: Interferóny sú skupinou malých proteínových molekúl s molekulovou hmotnosťou približne 15 000 až 21 000 daltonov.
Polish: Interferony są rodziną niskocząsteczkowych białek o masie cząsteczkowej wynoszącej około 15 000 do 21 000 daltonów.
Slovak: Údaje o dlhodobej účinnosti
Polish: Skuteczność długoterminowa
Slovak: Interferón môže zhoršiť fertilitu (pozri časti 4.6 a 5.3).
Polish: Wpływ na płodność Interferon może zmniejszać płodność (patrz punkty 4.6 i 5.3).
Slovak: Pred začatím liečby s liekom IntronA sa majú zvážiť výsledky z klinických skúšaní porovnávajúcich IntronA s pegylovaným interferónom (pozri časť 5.1).
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia preparatem IntronA, należy uwzględnić wyniki badań klinicznych, w których porównywano leczenie preparatem IntronA z pegylowanym interferonem (patrz punkt 5.1).
Slovak: Poruchy imunitného systému Veľmi zriedkavé:
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Bardzo rzadko:
Slovak: Autoprotilátky a autoimunitné ochorenia
Polish: Autoprzeciwciała i choroby autoimmunologiczne
Slovak: 3), závažnej neutropénie ( 750/mm 3) alebo závažnej trombocytopénie ( 70 000/mm
Polish: (< 750/mm 3) lub ciężkiej małopłytkowości (< 70 000/mm
Slovak: Pacienti musia byť starostlivo sledovaní, či u nich nevznikajú akékoľvek prejavy alebo príznaky psychických porúch.
Polish: Zaleca się uważnie obserwować, czy u pacjenta nie występują jakiekolwiek objawy podmiotowe lub przedmiotowe zaburzeń psychicznych.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití interferónu alfa-2b u gravidných žien.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania interferonu alfa-2b u kobiet w ciąży.