FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Gel se podává perorálně vsunutím trysky injektoru mezizubním prostorem a vytlačením požadovaného množství gelu na hřbet jazyka.
Slovak: Gél je aplikovaný perorálne, vložením dýzy striekačky cez medzizubný priestor a nanesením požadovaného množstva gélu na chrbát jazyka.
Czech: V případě předpokládaného chirurgického zákroku lze Quadrisol profylakticky podat nejméně 3 hodiny před plánovaným zákrokem.
Slovak: V prípade očakávanej chirurgickej traumy Quadrisol môže byť podávaný profylakticky min.
Czech: INDIKACE Tlumení zánětu a bolesti.
Slovak: Zmenšenie zápalu a zmiernenie bolesti.
Czech: Doporučené dávkování je počáteční dávka 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) následovaná udržovací dávkou 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) aplikovanou každých 12 hodin.
Slovak: Počiatočná dávka 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) je nasledovaná podpornou dávkou 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) podaných každých 12 hodín.
Czech: Nežádoucí účinky jsou reverzibilní.
Slovak: Vedľajšie účinky sú reverzibilné.
Czech: Jestliže se objeví příznaky, je třeba léčbu přerušit.
Slovak: Ak sa príznaky vyskytnú, liečba sa má prerušiť.
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarží
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže
Czech: Před aplikací je třeba nastavit vypočítanou dávku kroužkem na pístu aplikátoru.
Slovak: Pred aplikáciou sa má striekačka upraviť nastavením prstenca piestu na vypočítanú dávku.
Czech: Léze a krvácení v trávícím traktu, průjem, kopřivka, otupělost, nechutenství.
Slovak: Lézie a krvácanie v zažívacom trakte, hnačka, urtikária, letargia, strata chuti.
Czech: K perorální aplikaci.
Slovak: Perorálna aplikácia.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml perorálního gelu Quadrisol obsahuje: Léčivá látka:
Slovak: Každý ml perorálneho gélu Quadrisol obsahuje: Účinná(é) látka(y):
Czech: Podávání sportovním a dostihovým koním se řídí místními předpisy.
Slovak: Dostihové a pretekárske kone sa majú liečiť v súlade s miestnymi požiadavkami.
Czech: Kůň.
Slovak: Kone.
Czech: Žádná zvláštní opatření pro uchovávaní nejsou nutná.
Slovak: Žiadne zvláštne opatrenia na uchovávanie.
Czech: Další kontraindikace viz příbalová informace.
Slovak: Pre úplné kontraindikácie viď písomnú informáciu.
Czech: Pokud léze v dutině ústní přetrvávají, je třeba podávání přerušit.
Slovak: Ak orálne lézie pretrvávajú, liečba sa má prerušiť.
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: nesteroidní antiflogistikum ATCvet kód: QM01AE90
Slovak: Kód ATC vet: QM01AE90
Czech: U koní je třeba během podávání monitorovat výskyt lézí v dutině ústní.
Slovak: Kone s orálnymi léziami majú byť počas liečby sledované.
Czech: Nepoužívat u klisen v laktaci.
Slovak: Nepoužívať u laktujúcich kobýl.
Czech: Typické nežádoucí účinky nesteroidních antiflogistik jako jsou léze a krvácení v trávícím traktu, průjem, kopřivka, otupělost, nechutenství.
Slovak: Boli pozorované typické nežiaduce účinky protizápalových liekov (NSAID), ako lézie a krvácanie v zažívacom trakte, hnačka, urtikária, letargia, strata chuti.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI {etiketa aplikátoru}
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Quadrisol 100 mg/ml perorální gel pro koně
Slovak: NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Quadrisol 100 mg/ml perorálny gél pre kone
Czech: 4.11 Ochranná (é) lhůta(y)
Slovak: Ochranná (-é) lehota (-y)
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
Czech: Typické nežádoucí účinky spojené s nesteroidními antiflogistiky zahrnují poruchy zažívacího traktu, řídký trus, kopřivku a otupělost.
Slovak: Boli pozorované typické nežiaduce účinky spojené s používaním protizápalových liekov (NSAID) vrátane lézií zažívacieho traktu, mäkkých fekálií, urtikárie a letargie.
Czech: V případě výskytu vedlejších příznaků je třeba podávání přípravku přerušit.
Slovak: Ak sa vyskytnú vedľajšie účinky, liečba má byť prerušená.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 100 mg/ml perorální gel pro koně
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE 100 mg/ml perorálny gél pre kone
Czech: Hyetelosa
Slovak: Hydroxyetylcelulóza
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Vedaprofenum:
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY(OK)
Czech: Maximální délka léčby po dobu 7 následujících dnů je v případě profylaktického podávání dostatečná.
Slovak: 7 následných dní postačujúca.
Czech: Vedaprofenum 100 mg/ml
Slovak: Vedaprofén 100 mg/ml
Czech: Perorální gel
Slovak: Perorálny gél.
Czech: Aplikátor je uzpůsoben k nastavení různé dávky nastavitelné po 0,5 ml a opatřen stupnicí po 1 ml. Přípravek je dodáván jako jeden aplikátor v kartónové krabičce nebo jako hromadné balení obsahující 3 aplikátory v kartónové krabičce.
Slovak: Liek je ponúkaný v balení po jednej striekačke v papierovej škatuli alebo v balení po 3 striekačky v papierovej škatuli.
Czech: Hodnoty
Slovak: PODMIENKY
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: Quadrisol 100 mg/ml perorální gel pro koně
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Quadrisol 100 mg/ml perorálny gél pre kone
Czech: Ochranná lhůta pro maso z koní léčených přípravkem Quadrisol je 12 dnů.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso koní liečených liekom Quadrisol je 12 dní.
Czech: EMA/73568/2007 EMEA/V/C/000032
Slovak: EMEA/V/C/000032
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Quadrisol je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Quadrisol sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: U koní byly hlášeny kožní vyrážky (kopřivka).
Slovak: V prípade koní boli hlásené kožné vyrážky (urtikária).
Czech: Množství gelu podaného v jednotlivých dávkách se upravuje v závislosti na živé hmotnosti zvířete.
Slovak: Množstvo perorálneho gélu v každej dávke sa prispôsobuje v závislosti od hmotnosti zvieraťa.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Quadrisol používat.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Quadrisol.
Czech: Dále nesmí být podáváni hříbatům mladším šesti měsíců a klisnám produkujícím mléko.
Slovak: Nesmie sa podávať žriebätám mladším ako 6 mesiacov ani kobylám produkujúcim mlieko.
Czech: Při použití před chirurgickým zákrokem se podává minimálně 3 hodiny před zákrokem, přičemž v léčbě je možné pokračovat po dobu až jednoho týdne.
Slovak: Ak sa liek používa pre operáciou, podáva sa minimálne 3 hodiny pred operáciou a v liečbe možno pokračovať po dobu maximálne jedného týždňa.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Quadrisol.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Quadrisol.
Czech: Quadrisol vedaprofenum
Slovak: Quadrisol vedaprofén
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Quadrisol převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Quadrisol sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho povolenie na používanie v EÚ.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom zvaný cyklooxygenáza, který se podílí na tvorbě prostaglandinů.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Czech: Jelikož prostaglandiny jsou látky, které vyvolávají zánět, bolest a horečku, vedaprofen tyto příznaky poranění zmírňuje.
Slovak: Keďže prostaglandíny sú látky, ktoré spúšťajú zápal, bolesť a horúčku, vedaprofén zmierňuje tieto príznaky poranenia.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Quadrisol registraci platnou v celé Evropské unii dne 4. prosince
Slovak: Dňa 4. decembra 1997 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Quadrisol na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: Další informace o přípravku Quadrisol:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Quadrisol
Czech: Přípravek Quadrisol nesmí být podáván koním s onemocněním žaludku nebo střev ani koním se sníženou funkcí srdce, jater nebo ledvin.
Slovak: Liek Quadrisol sa nesmie podávať koňom so žalúdočnými a črevnými poruchami, ani koňom so zhoršenou funkciou srdca, pečene a obličiek.
Czech: Jaké přínosy přípravku Quadrisol byly prokázány v průběhu studií?
Slovak: Aké prínosy lieku Quadrisol boli preukázané v štúdiách?
Czech: Co je Quadrisol a k čemu se používá?
Slovak: Čo je liek Quadrisol a na čo sa používa?
Czech: Přípravek Quadrisol obsahuje vedaprofen, který náleží do skupiny léčiv zvaných nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID, z angl. non-steroidal anti-inflammatory drugs).
Slovak: Liek Quadrisol obsahuje vedaprofén, ktorý patrí do triedy liekov, ktoré sa nazývajú nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Czech: Quadrisol je veterinární léčivý přípravek, který se používá u koní k úlevě od bolesti a tlumení zánětu v důsledku poranění svalů, kostí a kloubů, jakož i jiných částí těla mimo kosti (tzv. poranění měkkých tkání).
Slovak: Quadrisol je veterinárny liek používaný u koní na zmiernenie bolesti a zníženie zápalu v dôsledku zranenia svalov, kostí a kĺbov, ako aj iných nekostných častí tela (tzv. lézií mäkkého tkaniva).
Czech: Přípravek Quadrisol lze používat také k úlevě od bolesti a tlumení zánětu po chirurgickém zákroku.
Slovak: Liek Quadrisol sa takisto môže použiť na zmiernenie bolesti a zníženie zápalu po operácii.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Quadrisol?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Quadrisol?
Czech: Obsahuje léčivou látku vedaprofen.
Slovak: Obsahuje účinnú látku vedaprofén.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Quadrisol, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Quadrisol, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Aplikuje se dvakrát denně před krmením po dobu maximálně dvou týdnů.
Slovak: Liek Quadrisol, dostupný vo forme perorálneho gélu, sa podáva dvakrát denne pred kŕmením po dobu maximálne dva týždne.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Quadrisol naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Quadrisol majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Reakce na léčbu přípravkem Quadrisol byla podobná jako při podávání flunixin-megluminu či fenylbutazonu, což jsou jiná nesteroidní protizánětlivá léčiva používaná k léčbě těchto onemocnění.
Slovak: Perorálny gél lieku Quadrisol zlepšil krívanie a poranenia mäkkých tkanív u koní a odpoveď na liečbu liekom Quadrisol bola podobná ako odpoveď na buď flunixin meglumín alebo fenylbutazón, čo sú iné nesteroidné protizápalové lieky používané na liečbu týchto ochorení.
Czech: Jak se přípravek Quadrisol používá?
Slovak: Ako sa liek Quadrisol používa?
Czech: Jak přípravek Quadrisol působí?
Slovak: Akým spôsobom liek Quadrisol účinkuje?
Czech: Přípravek Quadrisol byl zkoumán jak v laboratorních, tak v terénních studiích, které zahrnovaly studie u velkého počtu koní s potížemi týkajícími se kostí, svalů a jiných měkkých tkání a kloubů.
Slovak: Medzi ne patrili štúdie s veľkým počtom koní s problémami kostí, svalov a iných mäkkých tkanív a kĺbov.
Czech: Jedná se například o letargii a poškození (léze) v ústech, žaludku, střevech (projevující se mimo jiné řídkou stolicí nebo průjmem) a ledvin.
Slovak: Vedľajšie účinky lieku Quadrisol sú typické pre účinky pozorované pri iných liekoch tejto produktovej triedy (NSAID), ako je letargia alebo poškodenie (lézie) v ústach, žalúdku, črevách (vrátane mäkkej stolice alebo hnačky) a v obličkách.
Czech: Po ukončení léčby přípravkem Quadrisol jsou nežádoucí účinky obvykle reverzibilní (zvratné).
Slovak: Vedľajšie účinky sú zvyčajne reverzibilné, ak sa liečba liekom zastaví.
Czech: (Registrační) číslo EU Smyšlený název Síla Léková forma Cílový druh Způsob podání Balení Obsah Velikost balení Ochranná lhůta
Slovak: Spôsob podávania Balenie Obsah Veľkosť balenia Ochranná lehota
Czech: ATCvet kód: {nejnižší dostupná úroveň (např. podskupina pro chemickou látku)}.
Slovak: Kód ATCvet kód: {najnižšia dostupná úroveň (napr. podskupina pre chemické látky)}
Czech: <Protože se jedná o registraci za výjimečných okolností a podle článku 39(7) nařízení (ES) č.
Slovak: Keďže ide o registráciu za výnimočných okolností a podľa článku 39(7)
Czech: [Version 8.1, 01/2017] [Version 8, 10/2012]
Slovak: [Version 8.1, 01/2017]
Czech: <Pro uživatele:
Slovak: <Pre používateľaovi:
Czech: <Dlouhodobý účinek veterinárního léčivého přípravku na populační dynamiku brouků nebyl prozkoumán.
Slovak: <Dlhodobé účinky veterinárneho lieku na populačnú dynamiku chrobákov v truse neboli preskúmanézistené.
Czech: Република България {Наименование} <{Адрес}
Slovak: Република България {Наименование}
Czech: <Pro tento přípravek je vyžadováno úřední propouštění šarží kontrolním úřadem.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Slovak: [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Czech: <{Smyšlený název} nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro ryby a další vodní organismy.>
Slovak: } sa nesmie kontaminovaťvypustiť do vodné tokyých zdrojov, pretože to môže byť nebezpečnýé pre ryby a inéďalšie vodné organizmy.>
Czech: Druh zvířete
Slovak: Druh zvieratťa
Czech: Eesti (Nimi) <(Aadress)
Slovak: Eesti (Nimi)
Czech: EL-000 00 {πόλη}> Τηλ: + {Αριθμός τηλεφώνου}
Slovak: Τηλ: + {Αριθμός τηλεφώνου}
Czech: V tomto období je třeba zabránit kontaktu imunodeficitních a nevakcinovaných {druhů}
Slovak: Počas tohto obdobia je potrebné zabezpečiť, aby nedošlo ku kontaktu imunosupresívnych a nevakcinovaných {druhov} s vakcinovanými {druhmi}.
Czech: [* The stability data generated at 25°C/60%RH (acc) should be taken into account when deciding whether or not transport under refrigeration is necessary.
Slovak: RH (acc) should be taken into account when deciding whether or not transport under refrigeration is necessary.
Czech: <Vakcinační kmen se může rozšířit na {druhy}.
Slovak: <Vakcinačný kmeň sa môže šíriť na{druhy}>.
Czech: <{X} stupňodnů>
Slovak: <{X}stupňo-dní.>
Czech: <Musí být respektována úřední pravidla pro míchání medikovaných premixů do konečných krmiv.>
Slovak: <Je potrebné vziať do úvahy úradné usmernenia týkajúce sa používania sa zamiešania medikovaných premixov do finálnych krmívv krmive.>
Czech: <Uchovávejte v chladničce.>
Slovak: <Uchovávať v chladničke.>
Czech: <EXP: {měsíc/rok}>
Slovak: <EXP{mesiac/rok}>
Czech: <Plodnost:>
Slovak: <Plodnosť: >
Czech: <Vakcinovat pouze zdravá zvířata.>
Slovak: <Vakcinovať leniba zdravé zvieratá.>
Czech: b) choroba, proti níž má veterinární léčivý přípravek zajistit nástup imunity, se na daném území nevyskytuje.
Slovak: b) choroba, proti ktorej má liek zaistiť nástupvyvoláva imunituy, sa na danom príslušnom území väčšinou nevyskytuje vo veľkom rozsahu.>
Czech: <Chraňte před přímým slunečním zářením.>
Slovak: <Chrániť pred priamym slnečným svetlomsvetlom.>
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Slovak: Zoznam pomocných látok 6.1
Czech: <Neuplatňuje se.>
Slovak: <Neuplatňuje sa.>
Czech: <Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu:> <Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu:>
Slovak: Čas použiteľnosti <Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom pôvodnom obale:> <Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu:balenia>
Czech: <Jméno a adresa výrobce(ů) biologicky účinné(ých) látky (látek)
Slovak: <Názov a adresa výrobcu(-ov) biologicky účinnej látky( (-látok) >
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv kterýkoliv z závažné nežádoucích účinky účinků a to či i takovéjiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaducevážne účinky účinky, aj tie, alebo iné vedľajšie účinky, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný,
Czech: 726/2004, je držitel registračního rozhodnutí povinen provést ve stanoveném termínu následující opatření:
Slovak: Nariadenia komisie č. 726/2004, má držiteľ rozhodnutia o registrácii má vykonať v stanovenom termínečasovom pláne časovom pláne nasledujúce opatrenia: Popis
Czech: <Chraňte před světlem.>
Slovak: <Chrániť pred svetlom.>
Czech: Odborná, RYCHLÁ chirurgická péče je nutná a může vyžadovat včasné chirurgické otevření a výplach místa, kam byla injekce podána, zvláště tam, kde je zasažena pulpa prstu nebo šlacha.>
Slovak: Potrebná Jje potrebnéá odbornéá, RÝCHLEA OKAMŽITÁ, chirurgické ošetrenie á starostlivosťpomoc, apričom sa môže sa vyžadovať skorá incízia a výplachirigácia postihnutého miesta, hlavnepredovšetkým tam, kde je zasiahnutá postihnutá pulpa prsta alebo šľacha.>
Czech: Datum uzavření údajů (Data Lock Point (DLP)) pro příští PSUR by měl být stanoven ke dni {doplnit DLP}.> [Only applicable, if justified after authorisation.]
Slovak: Dátum ukončenia zberu údajov (Data LockPoint (DLP) pre ďalšiu PSUR by mal byť stanovený ku dňu {doplniťpridať DLP}.>
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ <Nepoužívejte {název přípravku}, pokud si všimnete {popis viditelných známek porušení}.>
Slovak: <Nepoužívať {názov lieku}, ak spozorujete {popis viditeľných znakov zhoršenia kvality}.>
Czech: I když bylo injekčně aplikované malé množství, náhodná injekce tohoto přípravku může vyvolat intenzivní otok, který může např. končit ischemickou nekrózu a dokonce i ztrátu prstu.
Slovak: Náhodná aplikácia aj malého množstva tohto lieku môže spôsobiť intenzívny opuch, ktorý napríklad, môže mať za následok ischemickú nekrózu,
Czech: NESHODUJE <Držitel rozhodnutí o registraci <a výrobce odpovědný za uvolnění šarže>>:
Slovak: IDENTICKÍ <Držiteľ rozhodnutia o registrácii <a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:>: <Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:>
Czech: Latvija {Nosaukums} <{Adrese}
Slovak: Latvija {Nosaukums}
Czech: <Cyklus předkládání periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR) by měl být znovu nastaven na předkládání šestiměsíčních zpráv (pokrývající všechny registrované prezentace přípravku) po dobu příštích dvou let, následován zasíláním ročních zpráv v období následujících dvou let a poté ve tříletých intervalech.
Slovak: <Interval hláseníí periodicky aktualizovanej správy ého rozboruo bezpečnosti liekuov (PSUR) by mal byť znovu nastavený na predkladanie 6- mesačných hlásení (zahŕňajúcich všetky registrované balenia lieku) po dobu
Czech: Protože pro přípravu <vakcíny> <imunologického veterinárního léčivého přípravku> byly použity živé, atenuované mikroorganismy, je třeba přijmout příslušná opatření, aby se zabránilo nakažení osoby, která přípravek aplikuje, i dalších zapojených osob.>
Slovak: <imunologický veterinárny liek> je pripravená zo živých atenuovaných mikroorganizmov, je potrebné prijať vhodné opatrenia na zabránenie kontaminácie osôb, ktoré manipulujú s liekom a ďalších osôb prichádzajúcich do kontaktustyku s liekom.>
Czech: BG {Град} {Пощенски код}> Teл: + 359 {Телефонен номер}
Slovak: Teл: + 359 {Телефонен номер}
Czech: <Vakcinované {druhy} mohou vylučovat vakcinační kmen až po dobu {x <dnů><týdnů>}
Slovak: Vakcinované {druhy} môžu vylučovať vakcinačný kmeň po dobu {x <dní>
Czech: <Neuplatňuje se.> <Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.>
Slovak: <Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi miestnymi požiadavkami.>
Czech: <Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.>
Slovak: <Výdaj lieku je viazanýydáva sa len len na veterinárny predpis.>
Czech: <Uchovávejte v mrazničce {rozmezí teplot}.>
Slovak: <Uchovávať v mrazničke {teplotný rozsah}.>
Czech: Pokud u vás došlo k náhodné injekci veterinárního léčivého přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství, a vezměte příbalovou informaci s sebou.
Slovak: Pri náhodnom ejom samoinjikovaní injekciisamoinjikovaní tohto veterinárneho lieku vyhľadajte ihneďokamžite lekársku pomoc, aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva a zobertevezmite vezmite si si so sebou písomnú informáciu pre používateľov..
Czech: <Nejsou známy.> <Údaje nejsou k dispozici.>
Slovak: <Nie súŽiadne dostupné údaje.>
Czech: <Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem <, vyjma rozpouštědla nebo jiné složky <doporučené> <dodané> <pro použití s veterinárním léčivým přípravkem>.>
Slovak: <Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom <okrem rozpúšťadla iedidla alebo inej zložky > <odporuúčaenej>
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webovýché stránce stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravkylékové agentury (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: <FARMAKOLOGICKÉ> <IMUNOLOGICKÉ> VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: {skupina}.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: {skupina}.
Czech: <Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat v průběhu jednoho ošetření)
Slovak: NEŽIADUCE ÚČINKY <Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat počas jednej liečby)
Czech: <Výroba, dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití {smyšlený název} jsou nebo mohou být v členském státě zakázány, na celém jejich území nebo jeho části, v souladu s národní legislativou.
Slovak: <Výroba, dovoz, držba držba, predaj, výdaj a/alebo používanie {vymyslenýobchodný názov} môžu byť zakázané v členskomh štáte na celom alebo časti jeho územia v súlade s národnou legislatívou.
Czech: <POVINNOST PROVÉST POREGISTRAČNÍ OPATŘENÍ> <Držitel registračního rozhodnutí je povinen provést ve stanoveném termínu následující opatření:
Slovak: <Držiteľ rozhodnutia o registrácii má splniť v stanovenom termínečasovom plánečasovom pláne nasledujúce opatrenia:
Czech: <Vakcinační kmen zůstává v daném prostředí přítomen po dobu až {x <dnů><týdnů>}.
Slovak: <Vakcinačný kmeň sa môže vyskytovať v prostredí až {<x <dní>
Czech: <etiketě><krabičce><lahvi><...><po {zkratka používaná pro datum exspirace}>.
Slovak: <po {skratka používaná pre dátum exspirácie}>.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na <etiketeštítku>
Czech: <Uchovávejte v suchu.>
Slovak: <Uchovávať na suchom mieste v suchuna suchom mieste.>
Czech: <Nejsou.>
Slovak: <Nie sú.Žiadne.>
Czech: <Neuplatňuje se.> <Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.>
Slovak: <Z dôvodu chýbania štúdií na kompatibility,u sasa tento veterinárny liek sa nesmie miešať s inýmiďalšími veterinárnymi liekmi.>
Czech: Popis datum splnění
Slovak: Dátum splatnosti