FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Neperforujte tlakový obal.
Latvian: Flakonu zem spiediena nedrīkst pārdurt.
Czech: • únava • zvýšení krevního tlaku,
Latvian: • nogurums; • paaugstināts asinsspiediens;
Czech: • obal s obsahem 120 vstřiků,
Latvian: • flakonā, kas nodrošina 120 devas;
Czech: • Jestliže máte nádor nadledvin (známý jako feochromocytom).
Latvian: • ja Jums ir virsnieru dziedzera audzējs (feohromocitoma);
Czech: Trombocytopenie1
Latvian: Trombocitopēnija1
Czech: TRIBUTE byla 52týdenní studie s aktivní kontrolou, která srovnávala přípravek Riarify s fixní kombinací indakaterol/glykopyrronium 85/43 mikrogramů prášek k inhalaci v tvrdé tobolce, jedna inhalace jednou denně (1 532 randomizovaných pacientů).
Latvian: TRIBUTE bija 52 nedēļas ilgs, aktīvi kontrolēts pētījums, kurā salīdzināja Riarify ar fiksētu kombināciju, kas sastāvēja no indakaterola/glikopironija 85/43 mikrogramu inhalācijas pulvera kombinācijas, cietās kapsulas, vienas inhalācijas vienu reizi dienā (1 532 randomizēti pacienti).
Czech: Bylo však pozorováno zvýšení celkové systémové expozice až na 2,5násobek u subjektů s těžkou poruchou funkce ledvin (glomerulární filtrace pod 30 ml/min/1,73 m2), a to jako následek významného snížení množství vylučovaného močí (přibližně 90 % snížení renální clearance glykopyrronia).
Latvian: Tomēr pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (glomerulārās filtrācijas ātrums mazāks par 30 ml/min/1,73 m2) novēroja kopējās sistēmiskās iedarbības palielināšanos līdz pat 2,5 reizēm, ko nosaka ievērojami mazāks urīnā izdalītais glikopironija daudzums (glikopironija nieru klīrensa samazināšanās par apmēram 90%).
Czech: Kombinace přípravku Riarify s některými jinými léky k léčbě CHOPN nebo léky, jako jsou např. diuretika (léky vyvolávající vylučování vody z těla, určené k léčbě srdečních onemocnění nebo vysokého krevního tlaku), může způsobit výrazný pokles hladiny draslíku v krvi.
Latvian: Lietojot kopā ar dažām citām zālēm HOPS ārstēšanai, piemēram, diurētiskajiem līdzekļiem (urīndzenošajām zālēm, ko lieto sirds slimību vai augsta asinsspiediena ārstēšanai), Riarify var izraisīt izteiktu kālija līmeņa pazemināšanos asinīs.
Czech: Po inhalaci je formoterol absorbován jak z plic, tak z trávicího traktu.
Latvian: Pēc inhalācijas formoterols uzsūcas gan plaušās, gan kuņģa-zarnu traktā.
Czech: Hyperemie1, zrudnutí1, hypertenze
Latvian: Hiperēmija1, piesarkums1, hipertensija
Czech: Riarify 87/5/9 mikrogramů roztok k inhalaci v tlakovém obalu beclometasoni dipropionas/formoteroli fumaras dihydricus/glycopyrronium
Latvian: Riarify 87/5/9 mikrogrami aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums Beclometasoni dipropionas/ Formoteroli fumaras dihydricus/ Glycopyrronii
Czech: • Jestliže máte onemocnění jater nebo ledvin.
Latvian: • ja Jums ir kāda aknu vai nieru slimība;
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce jater má být přípravek Riarify používán pouze v případě, že očekávaný přínos převáží potenciální riziko (viz bod 5.2).
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem Riarify jālieto tikai tad, ja paredzamais ieguvums atsver iespējamo risku (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Czech: Glykopyrronium je dlouhodobě působící antagonista muskarinových receptorů (anticholinergikum) s vysokou afinitou, používaný k inhalaci při bronchodilatační léčbě CHOPN.
Latvian: Glikopironijs ir muskarīna receptoru antagonists (antiholīnerģiska viela) ar augstu afinitāti un ilgstošu iedarbību, ko pacienti ar HOPS lieto inhalāciju veidā bronhu paplašināšanai.
Czech: • rýma nebo ucpaný nos a kýchání,
Latvian: • iesnas vai aizlikts deguns un šķavas;
Czech: • abnormální nebo snížené vnímání chuti, • necitlivost,
Latvian: • izmainīta vai pavājināta garšas sajūta;
Czech: Pokud se Vám zhorší dýchání:
Latvian: Ja elpošana pasliktinās
Czech: Než inhalátor použijete poprvé, vyzkoušejte jej následujícím způsobem a ujistěte se, že správně funguje.
Latvian: Inhalatora pārbaude Pirms pirmās inhalatora lietošanas reizes Jums ir jāpārbauda inhalators, lai pārliecinātos, ka tas darbojas pareizi.
Czech: V takovém případě přestaňte používat přípravek Riarify a neprodleně použijte rychle působící úlevový inhalátor ke zvládnutí dušnosti a sípání.
Latvian: Ja tas notiek, nepieciešams nekavējoties pārtraukt Riarify lietošanu un izmantot savu ātras darbības „atvieglojošu" inhalatoru, lai mazinātu elpas trūkumu un sēkšanu.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Riarify používat Nepoužívejte přípravek Riarify:
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Riarify lietošanas
Czech: Po podání přípravku Riarify byly hlášeny hypersenzitivní reakce časného typu.
Latvian: Lietojot Riarify, ziņots par tūlītējām paaugstinātas jutības reakcijām.
Czech: • formoterol-fumarát dihydrát a
Latvian: • formoterola fumarāta dihidrātu; un
Czech: Nedoporučuje se užívat přípravek Riarify během porodu v důsledku inhibičních účinků formoterolu na děložní kontrakce.
Latvian: Vēlams izvairīties no Riarify lietošanas dzemdību laikā, jo tas samazina formoterola iedarbību uz dzemdes kontrakcijām.
Czech: U zvláště citlivých pacientů, kteří užívají disulfiram nebo metronidazol, je teoreticky možná interakce.
Latvian: Teorētiski pastāv mijiedarbības risks īpaši jutīgiem pacientiem, kuri lieto disulfirāmu vai metronidazolu.
Czech: POČÍTADLO
Latvian: SKAITĪTĀJS
Czech: Při srovnání přípravku Riarify a magistraliter trojkombinace sestávající z beklometason-dipropionátu a fixní kombinace formoterolu plus tiotropium (četnost středně těžkých/těžkých exacerbací: 0,46 vs. 0,45 příhod na pacienta/rok) nebyly pozorovány žádné rozdíly.
Latvian: Salīdzinot Riarify ar brīvi sagatavotu trīskāršo kombināciju, kas sastāvēja no beklometazona dipropionāta un formoterola fiksētas kombinācijas plus tiotropija, netika novērotas atšķirības (vidēji smagu/smagu paasinājumu biežums: 0,46 salīdzinājumā ar 0,45 gadījumiem uz pacientu/gadā).
Czech: Pacienti, pro něž je obtížné synchronizovat spuštění vstřiku aerosolu s nádechem, mohou použít nástavec AeroChamber Plus.
Latvian: Pacienti, kuriem ir grūtības sinhronizēt aerosola izsmidzināšanu ar ieelpu, var izmantot AeroChamber Plus krājtelpu, kas ir pareizi tīrīta saskaņā ar atbilstošo lietošanas instrukciju.
Czech: • podráždění hrdla,
Latvian: • kakla iekaisums;
Czech: Přípravek Riarify obsahuje malé množství alkoholu (ethanolu).
Latvian: Riarify satur nelielu daudzumu etilspirta.
Czech: Při každém stisknutí tlakového obalu je podána jedna dávka (vstřik) léku a údaj na počítadle se sníží o hodnotu jedna.
Latvian: Katru reizi, kad nospiežat flakonu zem spiediena, tiek izsmidzinātas zāles un devu skaits skaitītājā samazinās par vienu.
Czech: Podávání přípravku Riarify v těhotenství a během porodu se proto z preventivních důvodů nedoporučuje.
Latvian: Tāpēc, piesardzības nolūkos ieteicams atturēties no Riarify lietošanas grūtniecības laikā un dzemdību laikā.
Czech: 1 tlakový obal s obsahem 120 vstřiků.
Latvian: 1 flakons zem spiediena ar 120 izsmidzināmām devām.
Czech: INDIKÁTOR DÁVEK
Latvian: DEVU INDIKATORS
Czech: Analýza respondérů prokázala, že významně vyšší procento pacientů vykazovalo klinicky významné zlepšení (snížení oproti výchozí hodnotě větší nebo rovno 4) po 26 a 52 týdnech léčby přípravkem Riarify ve srovnání s fixní kombinací beklometason-dipropionátu a formoterolu a s tiotropiem.
Latvian: Analizējot pacientus ar atbildes reakciju pēc terapijas, Riarify lietotāju vidū pēc 26 un 52 ārstēšanas nedēļām ievērojami lielākam pacientu procentuālajam īpatsvaram novēroja klīniski nozīmīgu uzlabošanos (samazināšanos par vismaz 4 punktiem salīdzinājumā ar sākuma stāvokli) salīdzinājumā ar fiksētās beklometazona dipropionāta un formoterola kombinācijas un tiotropija lietotājiem.
Czech: • otoky rukou a nohou,
Latvian: • sāpes rokās vai kājās;
Czech: Přípravek Riarify má na zadní straně inhalátoru počítadlo dávek nebo indikátor dávek, které ukazuje, kolik vstřiků zbývá.
Latvian: Riarify inhalatora aizmugurē ir devu skaitītājs vai devu indikators, kas parāda atlikušo izsmidzināmo devu skaitu.
Czech: Účinky na plicní funkci FEV1 před podáním dávky
Latvian: FEV1 pirms zāļu devas
Czech: Hlavní cesta zahrnuje přímou konjugaci s fenolovou hydroxylovou skupinou.
Latvian: Formoterolam ir raksturīga plaša metabolizēšanās, un galvenais metabolisma ceļš ietver tiešu konjugāciju pie fenola hidroksilgrupas.
Czech: Tlakový obal s obsahem 60 vstřiků:
Latvian: Flakons zem spiediena ar 60 izsmidzināmām devām:
Czech: Pacienti nemají vydechovat do inhalátoru.
Latvian: Nedrīkst izelpot inhalatorā.
Czech: • léky užívanými k léčbě - abnormálního srdečního rytmu (chinidin, disopyramid, prokainamid), - alergických reakcí (antihistaminika), - příznaků deprese nebo duševních poruch, jako jsou inhibitory monoaminooxidázy (například fenelzin a isokarboxazid), tricyklická antidepresiva (například amitriptylin a imipramin) či fenothiaziny,
Latvian: • zālēm - sirds ritma traucējumu ārstēšanai (hinidīns, dizopiramīds, prokaīnamīds), - alerģisku reakciju ārstēšanai (antihistamīna līdzekļi), - depresijas vai garīgo traucējumu ārstēšanai, ieskaitot monoamīnoksidāzes inhibitorus
Czech: Tremor, závratě, dysgeuzie1, hypestezie1
Latvian: Trīce, reibonis, disgeizija1, hipoestēzija1
Czech: Pneumonie (u pacientů s CHOPN), faryngitida, orální kandidóza, infekce močových cest1, nasofaryngitida1
Latvian: Pneimonija (HOPS slimniekiem), faringīts, mutes dobuma kandidoze, urīnceļu infekcija1, nazofaringīts1
Czech: (o 1,71 jednotky; p < 0,001), avšak upravený průměrný rozdíl oproti fixní kombinaci beklometason-dipropionátu a formoterolu nebyl statisticky významný (0,21 jednotky; p = 0,160).
Latvian: Riarify ievērojami samazināja elpas trūkumu (vērtējot pēc pārejošas aizdusas indeksa (Transition Dyspnoea Index, TDI) fokālo punktu skaita (focal score)) pēc 26 ārstēšanas nedēļām salīdzinājumā ar sākuma stāvokli (par 1,71 vienībām; p <0,001), bet koriģētā vidējā atšķirība salīdzinājumā ar fiksēto beklometazona dipropionāta un formoterola kombināciju nebija statistiski nozīmīga (0,21 vienības; p = 0,160).
Czech: Ve srovnání s tiotropiem přípravek Riarify významně zlepšoval IC o 39 ml (p = 0,025) a 60 ml
Latvian: Salīdzinot ar tiotropiju, Riarify ievērojami uzlaboja ieelpas kapacitāti (inspiratory capacity, IC) -par 39 ml (p = 0,025) un 60 ml (p = 0,001) attiecīgi pēc 26 un 52 ārstēšanas nedēļām.
Czech: Při každém stisknutí tlakového obalu je podána jedna dávka (vstřik) léku a indikátor dávek se o malý úsek pootočí.
Latvian: Katru reizi, kad nospiežat flakonu zem spiediena, tiek izsmidzinātas zāles un devu skaits indikatorā nedaudz pagriežas.
Czech: Užijte další dávku podle pokynů uvedených od kroku 2.
Latvian: Izsmidziniet vēl vienu izsmidzinājumu, ievērojot norādījumus sākot ar
Czech: • úporná bolest na hrudníku,
Latvian: • sāpes krūškurvī;
Czech: Beklometason-dipropionát Beklometason-dipropionát podávaný inhalačně v doporučených dávkách vykazuje glukokortikoidní protizánětlivý účinek v plicích.
Latvian: Beklometazona dipropionātam, ko lieto inhalāciju veidā ieteicamajās devās, piemīt glikokortikoīdu pretiekaisuma ietekme plaušās.
Czech: (tělesná hmotnost nižší než 40 kg a současně glomerulární filtrace nižší než 27 ml/min/1,73 m²) zůstává expozice léčivým látkám přípravku Riarify přibližně v 2,5násobném rozsahu ve srovnání s expozicí u typického pacienta, u něhož mají kovariáty hodnotu mediánu.
Latvian: Simulācija ar farmakokinētikas modeli liecināja, ka pat galēju kovarianšu vērtību gadījumā (ķermeņa masa mazāka par 40 kg un vienlaikus glomerulārās filtrācijas ātrums mazāks par 27 ml/min/1,73 m²) Riarify aktīvo vielu iedarbība saglabājas apmēram 2,5 reizes lielāka salīdzinājumā ar iedarbību tipiskam pacientam ar mediānām kovarianšu vērtībām.
Czech: Pro beklometason-dipropionát
Latvian: Saistībā ar beklometazona dipropionāta lietošanu
Czech: Pacienti s těžkou poruchou funkce jater
Latvian: Pacienti ar smagiem nieru darbības traucējumiem
Czech: Dalšími složkami jsou bezvodý ethanol, kyselina chlorovodíková, hnací plyn: norfluran.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: bezūdens etilspirts, sālsskābe, nesējviela: norflurāns.
Czech: • kožní vyrážka, kopřivka, svědění kůže, • zánět sliznice v ústech s vředy nebo bez nich
Latvian: • izsitumi uz ādas, nātrene, ādas nieze; • mutes dobuma gļotādas iekaisums ar čūlām vai bez tām;
Czech: Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 1 000)
Latvian: Reti (var rasties līdz 1 no 1 000 cilvēkiem)
Czech: • glykopyrronium.
Latvian: • glikopironiju.
Czech: Pacienti mají při inhalaci z inhalátoru stát nebo sedět ve vzpřímené poloze.
Latvian: Pacientiem inhalācijas laikā jāatrodas vertikāli - stāvus vai sēdus pozā.
Czech: Ve srovnání s fixní kombinací indakaterolu a glykopyrronia zlepšil přípravek Riarify průměrnou FEV1 před podáním dávky během 52týdenní léčebné fáze o 22 ml (p=0,018).
Latvian: Salīdzinot ar fiksēto indakaterola un glikopironija kombināciju, Riarify pēc 52 ārstēšanas nedēļām uzlaboja pirms zāļu devas mērīto FEV1 par 22 ml (p=0,018).
Czech: Přípravek Riarify se dodává v tlakovém obalu (potažený hliník) s dávkovacím ventilem.
Latvian: Riarify ir pieejams flakonā zem spiediena (pārklāts ar alumīniju) ar dozējošu vārstu.
Czech: Obemkněte rty náustek, jazyk má ležet naplocho pod ním.
Latvian: Pēc tam apņemiet iemutni ar lūpām, turot mēli plakani zem iemutņa.
Czech: Tlakový obal (potažený hliník) s dávkovacím ventilem.
Latvian: Flakons zem spiediena (pārklāts ar alumīniju) ar dozējošu vārstu.
Czech: Kromě toho jsou k dispozici vícečetná balení se 2 nebo 3 tlakovými obaly (každý s obsahem 120 vstřiků).
Latvian: Ir pieejami arī vairāku kastīšu iepakojumi ar 2 vai 3 flakoniem zem spiediena ar 120 izsmidzināmām devām katrā.
Czech: Použití inhalátoru
Latvian: Inhalatora lietošana
Czech: Nový inhalátor si obstarejte, když počítadlo dávek nebo indikátor dávek ukazuje číslo 20.
Latvian: Jums vajadzētu iegādāties jaunu inhalatoru, kad devu skaitītājs vai indikators rāda 20 atlikušās devas.
Czech: Ve srovnání s fixní kombinací indakaterolu a glykopyrronia snižoval přípravek Riarify četnost středně těžkých/těžkých exacerbací během 52 týdnů o 15 % (četnost: 0,50 vs. 0,59 příhod na pacienta/rok; p = 0,043).
Latvian: Salīdzinot ar fiksēto indakaterola un glikopironija kombināciju, Riarify samazināja vidēji smagu/smagu paasinājumu biežumu 52 nedēļu periodā par 15% (biežums: 0,50 salīdzinājumā ar 0,59 gadījumiem uz pacientu/gadā; p = 0,043).
Czech: Přípravek Riarify není indikován k léčbě akutních epizod bronchospasmu nebo k léčbě akutní exacerbace CHOPN (tj.
Latvian: Riarify nav paredzēts akūtu bronhospazmu vai akūta HOPS paasinājuma ārstēšanai (t.i., kā glābšanas terapiju).
Czech: Některé pozorované nežádoucí účinky typicky souvisejí s těmito látkami: Beklometason-dipropionát: pneumonie, orální plísňové infekce, plísňové infekce dolních dýchacích cest, dysfonie, podráždění hrdla, hyperglykemie, psychiatrické poruchy, snížený kortizol, rozmazané vidění.
Latvian: Beklometazona dipropionāts: pneimonija, mutes dobuma sēnīšu infekcijas, sēnīšu izraisītas apakšējo elpceļu infekcijas, disfonija, rīkles kairinājums, hiperglikēmija, psihiskie traucējumi, pazemināts kortizola līmenis, neskaidra redze.
Czech: Přípravek Riarify lze u pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin použít v doporučené dávce.
Latvian: Riarify var lietot ieteicamajā devā pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem.
Czech: Možnost systémových účinků při souběžném užívání silných inhibitorů CYP3A (např. ritonaviru, kobicistatu) však nelze vyloučit, a proto je nutná zvýšená opatrnost a při používání těchto léčivých přípravků se doporučuje pacienta náležitě sledovat.
Latvian: Beklometazons ir mazāk atkarīgs no CYP3A metabolisma, nekā daži citi kortikosteroīdi, un kopumā mijiedarbība ir maz ticama; tomēr nevar izslēgt sistēmiskās iedarbības iespēju, vienlaicīgi lietojot ar spēcīgiem CYP3A inhibitoriem (piemēram, ritonavīru, kobicistatu), tādēļ, lietojot šādas zāles, ieteicams ievērot piesardzību un veikt atbilstošu uzraudzību.
Czech: • poševní plísňové infekce,
Latvian: • sēnīšu izraisītas krūškurvja infekcijas;
Czech: Časté (mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 10)
Latvian: Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem):
Czech: Glykopyrronium: glaukom, fibrilace síní, tachykardie, palpitace, sucho v ústech, zubní kaz, dysurie,
Latvian: Glikopironijs: glaukoma, priekškambaru mirdzēšana, tahikardija, sirdsklauves, sausuma sajūta mutē, zobu kariess, dizūrija, urīna aizture, urīnceļu infekcija.
Czech: Požádejte o tento nástavec svého lékaře nebo lékárníka.
Latvian: Vaicājiet ārstam vai farmaceitam par šo ierīci.
Czech: Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 osoby ze 100)
Latvian: Retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem):
Czech: Pomocné látky: bezvodý ethanol, kyselina chlorovodíková; hnací plyn: norfluran.
Latvian: Palīgvielas: bezūdens etilspirts, sālsskābe, nesējviela: norflurāns.
Czech: Pro přípravek Riarify
Latvian: Kā lietot Riarify
Czech: • problémy s funkcí nadledvin (potlačení funkce nadledvin),
Latvian: • virsnieru dziedzeru darbības traucējumus (adrenosupresiju);
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA ALUMĪNIJA FLAKONS
Czech: Dysurie, retence moči, nefritida1
Latvian: Dizūrija, urīna aizture, nefrīts1
Czech: Působí různými způsoby a uvolňují svaly v dýchacích cestách.
Latvian: Tās darbojas dažādos veidos, lai atslābinātu Jūsu elpceļu muskulatūru, tādējādi paplašinot elpceļus un atvieglojot Jūsu elpošanu.
Czech: Tabulkový přehled nežádoucích účinků
Latvian: Nevēlamo blakusparādību kopsavilkums tabulas veidā
Czech: • infekce močových cest.
Latvian: • urīnceļu infekcija.
Czech: Při srovnání s jednotlivými složkami přípravku nebyl prokázán potenciační účinek trojkombinace.
Latvian: Netika atrasti nekādi pierādījumi par nevēlamu iedarbību attiecībā uz trīs sastāvdaļu kombināciju, salīdzinot ar katras sastāvdaļas lietošanu atsevišķi.
Czech: Riarify 87/5/9 mikrogramů roztok k inhalaci v tlakovém obalu.
Latvian: Riarify 87/5/9 mikrogrami aerosols inhalācijām, zem spiediena
Czech: Terminální poločas eliminace činí přibližně 0,5 hodiny pro beklometason-dipropionát a 2,7 hodiny pro beklometason-17-monopropionát.
Latvian: Terminālais eliminācijas pusperiods beklometazona dipropionātam un beklometazona-17
Czech: Velmi vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 10 000)
Latvian: Ļoti reti (var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem):
Czech: Sejměte ochranné víčko z náustku tak, že jej z inhalátoru stáhnete.
Latvian: Noņemiet iemutņa aizsargvāciņu no inhalatora, to pavelkot.
Czech: • bolest v horních nebo dolních končetinách, • bolest svalů, kostí nebo kloubů hrudníku,
Latvian: • sāpes krūškurvja muskuļos, kaulos vai locītavās;
Czech: 100 mikrogramů, formoteroli fumaras dihydricus 6 mikrogramů a glycopyrronium 10 mikrogramů.
Latvian: 6 mikrogramus formoterola fumarāta dihidrāta un 10 mikrogramus glikopironija.
Czech: Pacienti mají vydechnout pomalu a jak nejvíce je to možné, aby vyprázdnili plíce.
Latvian: Jāizelpo iespējami lēnāk un dziļāk, lai izelpotu gaisu no plaušām.
Czech: Periferní edém1
Latvian: Perifēra tūska1
Czech: Pacienti mají držet inhalátor ve svislé poloze nádobkou vzhůru, vložit náustek do úst mezi zuby a pevně ho sevřít, ale nekousat.
Latvian: Inhalators jātur vertikāli, apgrieztā stāvoklī, un iemutnis jānovieto starp zobiem, bet nevajag tajā iekosties.
Czech: Rty mají obemykat náustek a jazyk má být naplocho pod ním.
Latvian: Iemutnis jāapņem ar lūpām, mēlei plakani atrodoties zem iemutņa.
Czech: Ihned poté, co se začnete nadechovat, pevně zatlačte na horní část tlakového obalu, aby byla podána jedna dávka (vstřik).
Latvian: Uzsākot ieelpu, stingri nospiediet flakonu zem spiediena, lai izsmidzinātu vienu devu.
Czech: • Jestliže máte infekci v ústech nebo v hrdle.
Latvian: • ja Jums ir mutes dobuma vai rīkles infekcija;
Czech: Inhalační beklometason-dipropionát se rychle absorbuje plícemi; před absorpcí dochází k jeho rozsáhlé přeměně na beklometason-17-monopropionát prostřednictvím esterázových enzymů, které se nacházejí ve většině tkání.
Latvian: Pirms uzsūkšanās notiek plaša tā pārveidošanās beklometazona-17-monopropionātā ar esterāzes enzīmu starpniecību, kuri ir atrodami lielākajā daļā audu, starpniecību.
Czech: Vliv nástavce
Latvian: Krājtelpas lietošanas ietekme
Czech: Ve srovnání s fixní kombinací beklometason-dipropionátu a formoterolu přípravek Riarify významně zlepšoval FEV1 za 2 hodiny po podání dávky o 117 ml po 26 týdnech léčby a o 103 ml po 52 týdnech léčby (p < 0,001).
Latvian: Salīdzinot ar fiksēto beklometazona dipropionāta un formoterola kombināciju, Riarify pēc 26 ārstēšanas nedēļām par 117 ml uzlaboja 2 stundas pēc zāļu devas mērīto FEV1 un pēc 52 ārstēšanas nedēļām šis rādītājs uzlabojās par 103 ml (p <0,001).
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Riarify, než jste měl(a), a jestliže se u Vás vyskytne kterýkoli z uvedených příznaků, informujte svého lékaře.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja esat lietojis Riarify vairāk nekā noteikts un Jums rodas kāds no šiem simptomiem.
Czech: Bylo zjištěno, že jediným enzymem zodpovědným za metabolismus glykopyrronia je CYP2D6.
Latvian: CYP2D6 bija vienīgais enzīms ar nozīmīgu lomu glikopironija metabolismā.
Czech: Pokud máte některý z těchto příznaků, informujte svého lékaře.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja novērojat kādu no šiem simptomiem.
Czech: • nevolnost,
Latvian: • nemiers;
Czech: Přípravek Riarify je určen k inhalačnímu podání.
Latvian: Riarify ir paredzēts inhalācijām.
Czech: Kašel, produktivní kašel1, podráždění hrdla, epistaxe1
Latvian: Klepus, produktīvs klepus1, rīkles kairinājums,
Czech: Ve srovnání s fixní kombinací beklometason-dipropionátu a formoterolu přípravek Riarify snižoval četnost středně těžkých/těžkých exacerbací během 52 týdnů o 23 % (četnost 0,41 vs. 0,53 příhod na pacienta/rok; p = 0,005).
Latvian: Salīdzinot ar fiksēto beklometazona dipropionāta un formoterola kombināciju, Riarify samazināja vidēji smagu/smagu paasinājumu biežumu 52 nedēļu periodā par 23% (biežums: 0,41 salīdzinājumā ar 0,53 gadījumiem uz pacientu/gadā; p = 0,005).
Czech: Vícečetné balení: 240 vstřiků (2 tlakové obaly, každý s obsahem 120 vstřiků) Vícečetné balení: 360 vstřiků (3 tlakové obaly, každý s obsahem 120 vstřiků) 1 tlakový obal s obsahem 180 vstřiků
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 360 izsmidzināmās devas (3 flakoni zem spiediena ar 120 izsmidzināmām devām katrā)
Czech: nepoužijte vynechanou dávku, ale použijte až následující dávku ve správnou dobu.
Latvian: Ja gandrīz pienācis laiks nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu un lietojiet nākamo inhalāciju paredzētajā laikā.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Riarify Je důležité používat přípravek Riarify každý den. Nepřestávejte používat přípravek Riarify ani nesnižujte jeho dávku, a to ani v případě, že se cítíte lépe nebo nemáte žádné příznaky.
Latvian: Nepārtrauciet Riarify lietošanu un nesamaziniet devu, pat ja jūtaties labāk vai nav simptomu.
Czech: • zvýšený přítok krve do některých tkání v těle,
Latvian: • sejas pietvīkums; • pastiprināta asins piegāde dažos ķermeņa audos;
Czech: Nasměrujte náustek směrem od sebe a silným stisknutím tlakového obalu uvolněte z inhalátoru jednu dávku (vstřik).
Latvian: Atvirziet iemuti no sevis un stingri nospiediet flakonu zem spiediena, lai izsmidzinātu vienu devu.
Czech: • zánět ledvin.
Latvian: • nieru iekaisums.
Czech: Léčivými látkami jsou beclometasoni dipropionas, formoteroli fumaras dihydricus a glycopyrronium.
Latvian: Aktīvās vielas ir: beklometazona dipropionāts, formoterola fumarāta dihidrāts un glikopironijs.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Riarify 87 mikrogramů/5 mikrogramů/9 mikrogramů roztok k inhalaci v tlakovém obalu
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Riarify 87 mikrogrami/5 mikrogrami/9 mikrogrami aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums.
Czech: • zubní kaz,
Latvian: • zobu kariess;
Czech: Pacienty je třeba upozornit, že po inhalaci předepsané dávky si mají vypláchnout ústa, vykloktat vodou bez jejího spolknutí nebo si vyčistit zuby, aby se snížilo riziko orofaryngeální kandidové infekce.
Latvian: Lai samazinātu orofaringeālas Candida infekcijas risku, pacientiem jāiesaka izskalot muti ar ūdeni un tad ūdeni izspļaut vai iztīrīt zobus pēc nozīmētās devas inhalācijas.
Czech: Přípravek Riarify se používá jako udržovací léčba CHOPN.
Latvian: Riarify izmanto uzturošai ārstēšanai HOPS slimniekiem.
Czech: Velikosti balení l t o r
Latvian: Iepakojuma lielumi l t o r
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 25 ˚C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.