FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A tablettát lenyelni nem képes, illetve az 50 kg-nál kisebb testtömegű betegek és olyan betegek számára, akik Mosteller-képlet alapján számolt testfelülete 1,25 m2-nél kisebb, rendelkezésre állnak más nevirapin-tartalmú szájon át adható készítmények, és ha indokolt, ezeket kell alkalmazni.
Estonian: Patsientide jaoks, kes ei ole võimelised tablette neelama või kes kaaluvad vähem kui 50 kg või kelle keha pindala on Mosteller'i valemi järgi väiksem kui 1,25 m2 on olemas teised nevirapiini sisaldavad suukaudsed ravimvormid ja vajadusel tuleks neid kasutada.
Hungarian: A nevirapin látszólagos clearancenek klinikailag nem jelentős (9%os) emelkedését jelentették történeti adatokkal összehasonlítva.
Estonian: Varasemate andmetega võrreldes registreeriti kliiniliselt mitteolulist nevirapiini kliirensi tõusu (9% võrra).
Hungarian: Mind a súlyos, mind az enyhe/közepesen súlyos bőrkiütések zömmel a kezelés első 6 hetében jelentkeznek.
Estonian: Enamik nii raskete kui ka kergete/mõõdukate löövete juhtudest ilmneb esimese kuue ravinädala jooksul.
Hungarian: Súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegekben a kombinált antiretrovirális terápia (CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista fertőzésekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel.
Estonian: Raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusevastase ravi (KRVR) alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või järelejäänud oportunistlikele infektsioonidele.
Hungarian: Klinikai jelentőséggel bíró gyógyszer gyógyszer interakció nem várható.
Estonian: Kliiniliselt olulisi ravimkoostoimeid ei ole oodata.
Hungarian: A metabolikus út következtében nem várható klinikailag szignifikáns farmakokinetikai kölcsönhatás az enfuvirtid és nevirapin között.
Estonian: Metabolismi rajast tulenevalt ei ole enfuvirtiidi ja nevirapiini vahel oodata kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid.
Hungarian: Tenofovir 300 mg naponta
Estonian: Tenofoviir 300 mg
Hungarian: A nevirapin és más antiretrovirális szerek egyidejű alkalmazása során a következő szövődményekről is beszámoltak: - a vörösvértestek vagy a vérlemezkék számának csökkenése - hasnyálmirigy-gyulladás
Estonian: Nevirapiini kasutamisel kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ainetega on teatatud ka järgmistest juhtudest: - vere punaliblede või vereliistakute arvu vähenemine - kõhunäärmepõletik - nahatundlikkuse vähenemine või ebanormaalsed tundmused nahal.
Hungarian: A radioaktív izotóppal jelzett nevirapin csupán csekély hányada (<5%-a - az alkalmazott dózis kevesebb mint 3%-a) ürült változatlan formában a vizelettel; ennek megfelelően a renális kiválasztásnak csekély a szerepe a natív vegyület eliminációjában.
Estonian: Ainult väike fraktsioon (< 5%) radioaktiivsusest uriinis (mis vastas < 3%-le koguannusest) koosnes algainest; seetõttu mängib renaalne ekskretsioon algaine eritumisel vaid väikest osa.
Hungarian: Nemkívánatos klinikai eseményként hepatitist jelentettek 10 beteg (2,6%) esetében a nevirapint naponta kétszer szedő csoportból és 2 beteg
Estonian: Kliinilise kõrvaltoimena teatatud kliinilist hepatiiti esines nevirapiini (kaks korda ööpäevas) ja efavirensi grupis vastavalt 10 patsiendil (2,6%) ja 2 patsiendil (0,5%).
Hungarian: Az emtricitabin nem gátolja a humán CYP450 enzimeket.
Estonian: Emtritsitabiin ei inhibeeri inimese CYP 450 ensüüme.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálattal kimutatható hepatotoxicitást legalább 3. vagy 4. kategóriába sorolható mellékhatásként tapasztaló, naponta kétszer nevirapint kapó betegek aránya 8,3%, míg az efavirenz-csoportban 4,5% volt.
Estonian: Patsientide proportsioon, kellel esines vähemalt üks 3. või 4. astme maksaga seotud laboratoorne toksiline leid, oli nevirapiini (kaks korda ööpäevas) puhul 8,3% ja efavirensi puhul 4,5%.
Hungarian: Fozamprenavir 1400 mg naponta kétszer
Estonian: Fosamprenaviir 1400 mg 2 korda ööpäevas
Hungarian: A doboz 14 (naptári csomagolás), 60 vagy 120 db tablettát tartalmaz.
Estonian: Karbid sisaldavad 60 või 120 tabletti.
Hungarian: A nevirapin-túladagolás antidotuma nem ismert.
Estonian: Nevirapiini üleannustamise juhuks ei ole teada ühtegi antidooti.
Hungarian: Ha a betegnél nevirapin szedésével összefüggő bőrkiütés gyanúja merül fel, májfunkciós vizsgálatot kell végezni.
Estonian: Kui patsientidel ilmneb eeldatavalt nevirapiiniga seotud lööve, tuleb teha maksafunktsiooni testid.
Hungarian: A nőket és a korábban nem kezelt, a nevirapin-kezelés elkezdésekor magasabb CD4 sejtszámú betegeket fokozottan fenyegeti a hepaticus mellékhatások kockázata.
Estonian: Naissugu ja suuremad CD4 arvud nevirapiinravi alguses eelnevat ravi mitte saanud patsientidel on seotud maksa kõrvaltoimete riski suurenemisega.
Hungarian: szemben az ultra-rövid zidovudin csoportban észlelt 25,1%-kal (n = 308) (p = 0,00063).
Estonian: See uuring näitas nevirapiini üksikannuse kasutamisel ülekandumise olulist vähenemist (13,1% (n = 310) nevirapiini rühmas, versus 25,1% (n = 308) ultralühiajalises zidovudiini rühmas (p = 0,00063)).
Hungarian: Nevirapinra (a szokványosnál 100-250-szer) kevésbé érzékeny vírusok jelennek meg a HIV-1 izolátumok sejtkultúráiban.
Estonian: Rakukultuuris tekivad nevirapiini suhtes vähenenud tundlikkusega (100...250 korda) HIV-1 isolaadid.
Hungarian: Súlyos máj-, bőr- vagy túlérzékenységi reakciók lezajlása után nem szabad újrakezdeni a nevirapin-kezelést (lásd 4.3 pont).
Estonian: Nevirapiinravi ei tohi uuesti alustada pärast rasket maksa-, naha- või ülitundlikkusreaktsiooni (vt lõik 4.3).
Hungarian: Szakvinavir/ritonavir A ritonavirrel megerősített szakvinavir lágyzselatin kapszuláról rendelkezésre álló korlátozott adatok nem utalnak klinikailag jelentős kölcsönhatásra a ritonavirrel megerősített szakvinavir és a nevirapin között
Estonian: Piiratud andmed, mis on olemas ritonaviiri abil võimendatud sakvinaviiri pehmete želatiinkapslite kohta, ei viita mingile kliiniliselt olulisele koostoimele nevirapiini ja ritonaviiri abil võimendatud sakvinaviiri vahel.
Hungarian: Mivel kontrollos és nem kontrollos klinikai vizsgálatokban főként az 50 kópia/ml vagy a magasabb plazma HIV-1 vírusterhelésű betegeknél súlyos és életveszélyes hepatotoxicitás kialakulását figyelték meg, a nevirapin adása nem kezdhető el azoknál a felnőtt nőknél, akiknek a CD4 sejtszáma 250 sejt/mm3-nél, illetve azoknál a felnőtt férfiaknál, akiknek a CD4 sejtszáma 400 sejt/mm3-nél nagyobb és kimutatható plazma HIV-1 RNS-sel rendelkeznek, hacsak a kezelés várható előnyei felül nem múlják a kockázatokat.
Estonian: Kuna rasket ja eluohtlikku hepatotoksilisust on täheldatud nii kontrollitud kui kontrollimata uuringutes, eeskätt patsientidel, kelle HIV-1 viiruse kogus plasmas on vähemalt 50 koopiat/ml, ei tohi nevirapiinravi alustada täiskasvanud naistel, kellel on tuvastatud CD4 rakkude arv üle 250 raku/mm3, ega täiskasvanud meestel CD4 rakkude arvuga üle 400 raku/mm3, ja kel esineb HIV-1 RNA tuvastatav kogus plasmas, välja arvatud juhul kui kasu ületab võimaliku kahju.
Hungarian: Az in vitro vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy gyenge antagonizmus áll fenn a nevirapin és az adefovir között (lásd 5.1 pont), ezt a klinikai vizsgálatok eredményei nem erősítették meg, és csökkent hatásosság nem várható.
Estonian: In vitro uuringute tulemused näitasid adefoviiri nõrka antagonismi nevirapiini suhtes (vt lõik 5.1), mida ei kinnitanud kliinilised uuringud, mistõttu nevirapiini efektiivsuse vähenemist ei ole oodata.
Hungarian: Maravirok 300 mg naponta
Estonian: Maravirok 300 mg üks kord ööpäevas
Hungarian: Karcinogenitási vizsgálatok során a nevirapin egérben és patkányban májdaganatok kialakulását idézte elő.
Estonian: Kartsinogeensuse uuringutes kutsub nevirapiin rottidel ja hiirtel esile maksakasvajaid.
Hungarian: Az in vitro vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy gyenge antagonizmus áll fenn a nevirapin és a ribavirin között (lásd 5.1 pont), ezt a klinikai vizsgálatok eredményei nem erősítették meg és csökkent hatásosság nem várható.
Estonian: In vitro uuringute tulemused näitasid ribaviriini nõrka antagonismi nevirapiini suhtes (vt lõik 5.1), mida ei kinnitanud kliinilised uuringud, mistõttu nevirapiini efektiivsuse vähenemist ei ole oodata.
Hungarian: 14-OH klaritromicin metabolit
Estonian: Metaboliit 14-OH klaritromütsiini AUC
Hungarian: Ha az adag kimaradását több mint 8 órával később veszi észre, akkor a következő adagot a szokásos időben vegye be.
Estonian: Kui annuse ettenähtud võtmise ajast on möödunud rohkem kui 8 tundi, siis võtke vaid järgmine annus plaanipärasel ajal.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Nevirapine Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Estonian: Mis ravim on Nevirapine Teva ja milleks seda kasutatakse
Hungarian: Májbetegségben (pl. idült aktív hepatitisben) szenvedő betegekben a szokványosnál gyakrabban lépnek fel májfunkciós zavarok a kombinált antiretrovirális kezelés során, ezért májműködésüket az általános gyakorlatnak megfelelően monitorozni kell.
Estonian: Eelneva maksafunktsiooni kahjustusega, sh kroonilise aktiivse hepatiidiga patsientidel on kombineeritud retroviirusevastase ravi ajal suurenenud maksafunktsiooni kahjustuste esinemissagedus ja neid tuleb jälgida vastavalt standardpraktikale.
Hungarian: (tablettát) szed vagy más hormonális születésszabályozó módszerrel él, a terhesség és a HIV-fertőzés átadásának megelőzésére kiegészítésként mechanikus fogamzásgátlást (pl. óvszer) is alkalmaznia kell.
Estonian: Kui te kasutate Nevirapine Teva ravi ajal suukaudseid rasestumisvastaseid ravimeid või teisi hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, siis tuleks raseduse vältimiseks ja HIV edasikandumise takistamiseks kasutada lisaks barjäärmeetodit (nt kondoomi).
Hungarian: Ezen kívül, szigorúan be kell tartani a gyógyszer adagolására vonatkozó előírásokat - ez különösen a 14 napos bevezető kezelés ideje alatt elengedhetetlen (lásd 4.2 pont).
Estonian: Annustamisskeemist tuleb hoolikalt kinni pidada, eriti 14-päevasel harjumisperioodil (vt lõik 4.2).
Hungarian: Gyakori túlérzékenység (beleértve az anafilaxiás reakciót, angioödémát, urticariát)
Estonian: Teatatud on ülitundlikkusest (anafülaktiline reaktsioon, angioödeem ja urtikaaria).
Hungarian: Enyhe és középsúlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében nem szükséges módosítani az adagot (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Estonian: Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõigud 4.4 ja
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpraparaadi hävitamiseks
Hungarian: A DMPA-n kívül az (orális vagy egyéb alkalmazású) hormonális fogamzásgátlók megfelelő adagját nevirapinnal kombinációban a biztonságosság és a hatékonyság vonatkozásában nem állapították meg.
Estonian: Ohutuse ja efektiivsuse osas ei ole kombinatsioonis nevirapiiniga kindlaks tehtud hormonaalsete kontratseptiivide (suukaudsete või teiste manustamisviiside) sobivaid annuseid, v.a DMPA.
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei A nevirapin leggyakoribb, klinikai tüneteket okozó toxikus mellékhatása a bőrkiütés; a kontrollos klinikai vizsgálatok kombinált kezelésben részesülő betegeinek 12,5%-án észleltek nevirapinnak tulajdonítható bőrkiütést.
Estonian: Kõige sagedamini avaldub nevirapiini kliiniline toksilisus lööbena, nevirapiiniga seotud lööve tekkis kombineeritud ravi korral kontrollrühmaga uuringutes 12,5%-l patsientidest.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni a Nevirapine Teva-t.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne Nevirapine Teva kasutamist konsulteerima arstiga.
Hungarian: Korábban nem kezelt betegeken végzett vizsgálatok 2NN vizsgálat
Estonian: Uuringud eelnevalt ravi mittesaanud patsientidel
Hungarian: Ez a hatás minden bizonnyal a nevirapin erőteljes májenzim-induktor hatásával függ össze és nem genotoxikus hatásra utal.
Estonian: Sellised leiud on tõenäoliselt seotud sellega, et nevirapiin on maksaensüümide tugev indutseerija, mitte selle genotoksilise toimega.
Hungarian: A nevirapin nem alkalmazható súlyos (Child-Pugh-féle C stádiumú) májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.3 pont).
Estonian: Nevirapiini ei tohi kasutada raske maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh' C, vt lõik 4.3).
Hungarian: Javasolt a lopinavir/ritonavir dózisának naponta kétszer 533/133 mg-ra (4 kapszulára) vagy 500/125 mg-ra (5 db
Estonian: Kombinatsioonis Nevirapine Teva'ga on lopinaviiri/ritonaviiri annust soovitatav suurendada kuni 533/133 mg (4 kapslini) või 500/125 mg (5 tabletini, tugevusega 100/25 mg iga tablett) kaks korda ööpäevas koos söögiga.
Hungarian: - Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, povidon K25, A típusú karboximetil-keményítő-nátrium, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.
Estonian: - Teised koostisosad on mikrokristalne tselluloos, laktoos (monohüdraadina), povidoon K25,
Hungarian: A testtömeg, valamint a vér lipid- és glükózszint megnövekedhet az antiretrovirális kezelés során (lásd 4.4 pont).
Estonian: Retroviirusevastase ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine (vt lõik 4.4).
Hungarian: A kezelés első 18 hete kritikus, ezért szoros felügyeletet igényel.
Estonian: Ravi esimesed 18 nädalat on kriitiline periood, mille jooksul on vajalik patsiendi hoolikas jälgimine.
Hungarian: A granulocytopenia gyakran összefügg a zidovudinnal.
Estonian: Zidovudiini kasutamisega kaasneb sageli granulotsütopeenia.
Hungarian: A májenzimek aktivitásának tünetmentes fokozódása nem feltétlenül tekintendő a nevirapin-kezelés ellenjavallatának.
Estonian: Maksaensüümide aktiivsuse asümptomaatilist tõusu on kirjeldatud tihti ning see ei ole tingimata vastunäidustuseks nevirapiini kasutamisele.
Hungarian: A kezeléssel feltehetőleg összefüggő mellékhatások összesített előfordulási gyakoriságát a nevirapinnal végzett klinikai vizsgálatok összesített adatai alapján becsülték meg.
Estonian: Hinnangulise esinemissageduse aluseks on kliiniliste uuringute kogutud andmed kõrvaltoimete kohta, millel arvatakse olevat seos nevirapiinraviga.
Hungarian: Eloszlás: A nevirapin lipofil természetű molekula, amely fiziológiás pH-n főleg nem-ionizált formában van jelen.
Estonian: Jaotumine: Nevirapiin on lipofiilne ning on füsioloogilise pH juures essentsiaalselt mitteioniseeritud.
Hungarian: Ezért azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg nevirapint és zidovudint is szednek, főként gyermekek esetében, illetve ha a beteg magasabb dózisú zidovudint szed, vagy csökkent a csontvelőállománya, különösen, ha a HIV-betegsége előrehaladott, megnő a granulocytopenia kockázata.
Estonian: Seetõttu esineb patsientidel, kes saavad samaaegselt nevirapiini ja zidovudiini - eriti lastel ja suuremaid zidovudiini annuseid saavatel patsientidel või luuüdi vähese reserviga patsientidel, eriti kaugelearenenud HIV-haigusega patsietidel granulotsütopeenia suurenenud risk.
Hungarian: Súlyos májkárosodás (Child-Pugh C), vagy a kezelést megelőzően a normálérték felső határának ötszörösét meghaladó GOT- vagy GPT-érték, amíg az a normálérték felső határának ötszöröse alatt nem állandósul.
Estonian: Raske maksakahjustusega patsiendid (Child-Pugh' C) või juhul kui ASAT või ALAT väärtus on ravieelselt > 5-kordne normi ülemine piir, kuni ASAT/ALAT algväärtused on stabiliseerunud < 5-kordse normi ülemise piiri juures.
Hungarian: A toxicitás fokozott kockázatának CD4 számhoz kapcsolható küszöbértéke nem volt kimutatható azoknál a betegeknél, akiknél nem mérhető a plazma vírusterhelése (i.e.
Estonian: Seda kõrgema toksilisuse riski, mis põhineb CD4 arvu läviväärtustel, ei ole avastatud patsientidel, kelle plasmas on mittetuvastatav (st <50 koopia/ml) viiruse kogus.
Hungarian: GYÓGYNÖVÉNYKÉSZÍTMÉNYEK
Estonian: TAIMSED RAVIMID
Hungarian: A típusú karboximetil-keményítő-nátrium Kolloid szilícium-dioxid Magnézium-sztearát.
Estonian: Naatriumtärklisglükolaat (tüüp A) Kolloidne ränidioksiid Magneesiumstearaat
Hungarian: veseelégtelenség súlyossága (enyhe-középsúlyos-súlyos) nem befolyásolta számottevően a nevirapin farmakokinetikáját.
Estonian: Neerukahjustus (kerge, mõõdukas ja raske) ei põhjustanud nevirapiini farmakokineetika olulist muutumist.
Hungarian: Ezen kívül, ha a menopausát követően hormonkészítményt adnak egyidejűleg a nevirapin-kezelés ideje alatt, ellenőrizni kell a hormonterápia hatékonyságát.
Estonian: Lisaks sellele, kui nevirapiini ajal kasutatakse menopausijärgset hormoonasendusravi, tuleb selle ravitoimet jälgida.
Hungarian: Posztmarketing vizsgálatok tapasztalatai szerint a készítmény legsúlyosabb mellékhatásai a StevensJohnson-szindróma/toxikus epidermális necrolysis, a súlyos hepatitis/májelégtelenség, eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció, amelyekre a bőrkiütés és szisztémás tünetek (láz, arthralgia, myalgia és lymphadenopathia), továbbá zsigeri károsodás (pl.
Estonian: Turuletulekujärgsed kogemused on näidanud, et kõige tõsisemad kõrvaltoimed on Stevensi-Johnsoni sündroom/ toksiline epidermaalne nekrolüüs, tõsine hepatiit/maksapuudulikkus ja reaktsioon ravimile koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega, mida iseloomustavad lööve koos selliste üldsümptomitega nagu palavik, liigesevalu, lihasvalu ja lümfadenopaatia, pluss siseelundite häired nagu hepatiit, eosinofiilia, granulotsütopeenia ja neerufunktsiooni kahjustus.
Hungarian: Lopinavir/ritonavir
Estonian: Lopinaviir/ritonaviir (kapslid)
Hungarian: Ezek a reakciók zömmel a Nevirapine Teva-kezelés első 18 hetében jelentkeznek, ezért ez idő alatt rendkívül fontos a gondos orvosi ellenőrzés.
Estonian: Need reaktsioonid esinevad peamiselt Nevirapine Teva-ravi esimese 18 nädala jooksul.
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb egy beteget érinthet): - a fehérvérsejtszám csökkenése (granulocitopénia) - allergiás reakciók (túlérzékenység) - fejfájás - hányinger (émelygés) - hányás - hasi fájdalom - laza széklet (hasmenés) - májgyulladás (hepatitisz) - kimerültség - láz - kóros májfunkciós értékek.
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1-l kasutajal 10-st): - vere valgeliblede arvu vähenemine (granulotsütopeenia) - allergilised reaktsioonid (ülitundlikkus) - peavalu - halb enesetunne (iiveldus) - oksendamine - kõhuvalu - vedel väljaheide (kõhulahtisus) - maksapõletik (hepatiit) - väsimus - palavik - kõrvalekalded maksafunktsiooni testides
Hungarian: előfordulását jelentették az immunreaktiváció során, azonban a jelentkezésig eltelt idő a bejelentések szerint rendkívül változó, és ezek az események a kezelés elkezdése után több hónappal is előfordulhatnak.
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni foonil on täheldatud ka autoimmuunhäireid (nt Gravesi tõbi ja autoimmuunhepatiit); kuid kirjeldatud aeg nende häirete avaldumiseni on varieeruv ning need juhud võivad ilmneda mitmeid kuid hiljem pärast ravi alustamist.
Hungarian: Ha Nevirapine Teva-val adják együtt, mérlegelni kell a telaprevir dózisának módosítását.
Estonian: Nevirapine Teva'ga samaaegsel kasutamisel tuleb kaalutleda telapreviiri annuse vähendamist.
Hungarian: A kezelés első 18 hete kritikus időszak, melynek során a májműködés gondos monitorozása szükséges (lásd 4.4 pont).
Estonian: Esimesed 18 ravinädalat on kriitiline periood, mille ajal on nõutav patsiendi hoolikas jälgimine (vt lõik 4.4).
Hungarian: A telbivudin nem szubsztrátja a citokróm P450 (CYP450) enzimrendszernek, és azt nem indukálja vagy gátolja.
Estonian: Telbivudiin ei ole tsütokroom P450 (CYP450) ensüümsüsteemi substraat, indutseerija ega inhibiitor.
Hungarian: láz hólyagképződés szájfekélyek szemgyulladás az arc feldagadása a szervezet egészére kiterjedő vizenyő légszomj izom- vagy ízületi fájdalom általános rossz közérzet hasi fájdalom túlérzékenységi (allergiás) reakciók májgyulladás - ha Önnek súlyos májbetegsége van - ha korábban a májműködésének megváltozása miatt kellett abbahagynia a nevirapin szedését - ha lyukaslevelű orbáncfű (Hypericum perforatum) gyógynövénytartalmú készítményt szed.
Estonian: - lihas- või liigesevalu - üldine haiglane enesetunne - kõhuvalu - ülitundlikkus- (allergilised) reaktsioonid - maksapõletik (hepatiit) - kui te põete rasket maksahaigust - kui te pidite varem lõpetama Nevirapine Teva ravi, kuna teil tekkisid maksafunktsiooni muutused.
Hungarian: Amennyiben bármilyen fertőzésre utaló tünetet észlel, azonnal értesítse kezelőorvosát.
Estonian: Kui te täheldate endal mistahes infektsiooni sümptomeid, palun informeerige sellest otsekohe oma arsti.
Hungarian: A Nevirapine Teva adásának újrakezdése azoknál a betegeknél, akiknek előzőleg a normálérték felső határát több mint ötszörösen meghaladó GOT- vagy GPT-értékük volt, és a nevirapin-kezelés újrakezdése után röviddel ismét májműködési zavarok jelentkeztek (lásd 4.4 pont).
Estonian: Taasmanustamine patsientidele, kellel varasema nevirapiinravi korral esines ASAT või ALAT väärtus > 5-kordne normi ülemine piir ning kellel on nevirapiini taasmanustamise korral tekkinud uuesti maksafunktsiooni häired (vt lõik 4.4).
Hungarian: Amennyiben a májfunkciós zavarok újra visszatérnek, a nevirapin-terápiát végleg abba kell hagyni.
Estonian: Kui kõrvalekalded maksafunktsiooni testides ilmnevad uuesti, tuleb ravi nevirapiiniga alaliselt lõpetada.
Hungarian: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg naponta kétszer
Estonian: Tipranaviir/ritonaviir 500/200 mg 2 korda ööpäevas
Hungarian: Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Estonian: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Hungarian: stádium: 6 beteg; Child-Pugh B stádium: 4 beteg) májkárosodásban szenvedő betegeken elvégzett farmakokinetikai vizsgálat során a nevirapin AUC jelentős mértékű növekedését figyelték meg az egyik, Child-Pugh B stádiumú, ascitessel is járó májkárosodásban szenvedő betegnél.
Estonian: Nevirapiini 200 mg ühekordse annuse farmakokineetika uuring, milles jälgiti kerge ja mõõduka maksakahjustusega (Child-Pugh' A, n=6; Child-Pugh' B, n=4) HIV-negatiivseid patsiente, täheldati ühel astsiidiga Child-Pugh' B patsiendil nevirapiini AUC olulist suurenemist, mis viitab sellele, et halveneva maksafunktsiooni ja astsiidiga patsiendid võivad olla ohustatud nevirapiini kumuleerumisest süsteemses tsirkulatsioonis.
Hungarian: A laboratóriumi értékek eltérésekor a leggyakrabban előforduló rendellenesség a májfunkciós próbák eredményének kórossá válása: GOT, GPT, GGT, az összbilirubinszint emelkedése és az alkalikus foszfatáz aktivitás fokozódása volt megfigyelhető.
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud kõrvalekalded laboratoorsete analüüside tulemustes on suurenevad muutused maksafunktsiooni testides, sh ALAT, ASAT, GGT, bilirubiini üldkontsentratsioon ja alkaalne fosfataas.
Hungarian: A 16 évesnél fiatalabb, 50 kg-nál kisebb testtömegű betegek vagy 1,25 m2-nél kisebb testfelületű betegek számára rendelkezésre állnak más nevirapin-tartalmú szájon át adható készítmények, és ha indokolt, ezeket kell alkalmazni.
Estonian: Alla 16-aastaste laste jaoks, kes kaaluvad vähem kui 50 kg või kelle keha pindala on väiksem kui 1,25 m2,on olemas teised nevirapiini sisaldavad suukaudsed ravimvormid ja vajadusel tuleks neid kasutada.
Hungarian: Gyógyszerek terápiás terület szerint
Estonian: Ravimid ravivaldkondade järgi
Hungarian: Gyermekgyógyászati betegek:
Estonian: Täiskasvanud patsientidel:
Hungarian: A Nevirapine Teva-val történő együttadás nem változtatja meg a DMPA ovulációgátló hatását.
Estonian: Samaaegne Nevirapine Teva manustamine ei muutnud DMPA ovulatsiooni pärssivaid toimeid.
Hungarian: A nevirapin enziminduktorként serkenti a máj citokróm P450 enzimrendszerének aktivitását.
Estonian: On näidatud, et nevirapiin on maksa tsütokroom P450 metaboolsete ensüümide indutseerija.
Hungarian: Mindazonáltal néhány betegnél a bőrkiütés hólyagképződéssel társul, lehet súlyos-életveszélyes (Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis), sőt halált okozó bőrelváltozás is kifejlődhet.
Estonian: Siiski võib mõnedel patsientidel tekkinud lööve, mis avaldub villilise nahareaktsioonina olla raske või eluohtlik (Stevens-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs), ning on registreeritud ka surmajuhte.
Hungarian: A nevirapin terhes nőknek csak gondos mérlegeléssel adható (lásd 4.4 pont).
Estonian: Nevirapine Teva määramisel rasedatele naistele tuleb rakendada ettevaatust (vt lõik 4.4).