FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Insulin lispro Sanofi má při subkutánním podání rychlý nástup účinku a kratší dobu působení (2 až 5 hodin) ve srovnání s klasickým inzulinem.
Croatian: Nakon supkutane primjene učinak lijeka Insulin lispro Sanofi nastupa vrlo brzo i traje kraće (2 - 5 sati) nego učinak običnog inzulina.
Czech: • podáte-li si příliš velkou dávku přípravku Insulin lispro Sanofi nebo jiného inzulinu;
Croatian: • ako injicirate previše lijeka Insulin lispro Sanofi ili drugog inzulina
Czech: Uchovávejte používanou zásobní vložku při pokojové teplotě (do 30 °C) a zlikvidujte ji po 4 týdnech.
Croatian: Uložak u uporabi čuvati na sobnoj temperaturi (ispod 30°C) i baciti nakon 4 tjedna.
Czech: Pokud se u vás objeví příznaky srdečního selhání jako jsou neobvyklé potíže s dýcháním nebo náhlé zvýšení tělesné hmotnosti nebo lokalizovaný otok (edém), informujte co nejrychleji svého lékaře.
Croatian: Čim prije obavijestite liječnika ako primijetite znakove srčanog zatajivanja kao što je neuobičajen nedostatak zraka, naglo povećanje tjelesne težine ili lokalizirano oticanje (edem).
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK (zásobní vložka)
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA (uložak)
Czech: • Přípravek Insulin lispro Sanofi v předplněném peru je vhodný pouze pro podávání injekcí těsně pod kůži.
Croatian: • Insulin lispro Sanofi u napunjenoj brizgalici je prikladan samo za ubrizgavanje neposredno pod kožu.
Czech: Víčko pera musí být nasazeno zpět na pero po každé injekci, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Croatian: Nakon svake se injekcije zatvarač mora vratiti na brizgalicu radi zaštite od svjetlosti.
Czech: Zabráníte tak poranění jehlou a přenosu infekce.
Croatian: Budite oprezni kad rukujete iglama - tako ćete spriječiti ozljedu iglom i prijenos infekcije.
Czech: EU/1/17/1203/001 5 zásobních vložek EU/1/17/1203/002 10 zásobních vložek
Croatian: EU/1/17/1203/001 5 uložaka EU/1/17/1203/002 10 uložaka
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje 3 ml roztoku.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica sadrži 3 ml.
Czech: Varovné příznaky jsou uvedeny dále v této příbalové informaci.
Croatian: Upozoravajući znakovi navode se u nastavku ove upute.
Czech: Jak číst informace v okénku Sudá čísla jsou v rovině s ukazatelem dávky:
Croatian: Parni su brojevi prikazani u ravnini s pokazivačem doze:
Czech: • opomenete-li si podat přípravek Insulin lispro Sanofi nebo jiný inzulin;
Croatian: • ako ne primijenite Insulin lispro Sanofi ili drugi inzulin
Czech: Pokud bude nutné, abyste aplikovali směs, natáhněte přípravek Insulin lispro Sanofi do stříkačky jako první před déle působícím inzulinem.
Croatian: Ako morate injicirati mješavinu, navucite Insulin lispro Sanofi u štrcaljku prije dugodjelujućeg inzulina.
Czech: • Aby se předešlo náhodnému zranění jehlou a přenosu infekce, řiďte se doporučenými bezpečnostními opatřeními (kontaktujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru).
Croatian: • Pridržavajte se preporučenih sigurnosnih mjera za uklanjanje i odlaganje igala (obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri) kako biste smanjili rizik od nehotične ozljede iglom i prijenosa zaraznih bolesti.
Czech: Zaveďte jehlu do gumové horní části injekční lahvičky přípravku Insulin lispro Sanofi a vstříkněte vzduch do injekční lahvičky.
Croatian: Gurnite iglu kroz gumeni čep bočice lijeka Insulin lispro Sanofi i ubrizgajte zrak u bočicu.
Czech: Natáhněte do stříkačky množství vzduchu odpovídající předepsané dávce přípravku Insulin lispro
Croatian: U štrcaljku povucite onoliko zraka kolika je propisana doza lijeka Insulin lispro Sanofi.
Czech: EU/1/17/1203/007 1 injekční lahvička EU/1/17/1203/008 5 injekčních lahviček
Croatian: EU/1/17/1203/007 1 bočica EU/1/17/1203/008 5 bočica
Czech: • Za normálních okolností nemíchejte přípravek Insulin lispro Sanofi s jinou směsí lidských inzulinů.
Croatian: • U pravilu ne smijete miješati Insulin lispro Sanofi s nekom od mješavina ljudskih inzulina.
Czech: Nástup hypoglykemie v případě použití rychle působícího analogu humánního inzulinu může být z důvodu jeho farmakodynamiky rychlejší než při použití normálního lidského inzulinu.
Croatian: Zbog farmakodinamike brzodjelujućih inzulinskih analoga hipoglikemija može nastupiti ranije nakon injiciranja nego kod primjene topljivog humanog inzulina.
Czech: Tyto zásobní vložky se nesmí používat s žádnými jinými pery pro opakované použití, neboť přesnost dávky byla ověřena pouze s uvedenými pery.
Croatian: Ti se ulošci ne smiju koristiti ni s jednom drugom brizgalicom za višekratnu uporabu jer je preciznost doziranja utvrđena samo za navedene brizgalice (vidjeti dijelove 4.2 i 6.6).
Czech: Kombinace přípravku Insulin lispro Sanofi s pioglitazonem Zejména u pacientů s rizikovými faktory pro vznik srdečního selhání byly při podávání pioglitazonu v kombinaci s inzulinem hlášeny případy srdečního selhání.
Croatian: Zabilježeni su slučajevi zatajivanja srca kod primjene pioglitazona u kombinaciji s inzulinom, osobito u bolesnika koji su imali faktore rizika za razvoj zatajivanja srca.
Czech: • Zásobní vložka 3 ml se hodí pouze k 3ml peru.
Croatian: • Uložak od 3 ml može se umetnuti samo u brizgalicu od 3 ml.
Czech: Přípravek Insulin lispro Sanofi se má podávat subkutánně do oblasti horní části paže, stehna, hýždí nebo břicha.
Croatian: Insulin lispro Sanofi se supkutano primjenjuje u nadlakticu, bedro, stražnjicu ili abdomen.
Czech: • Postupujte podle pokynů v návodu k použití pera.
Croatian: • Slijedite upute priložene uz brizgalicu.
Czech: Injekční roztok 1 x 10 ml 5 x 10 ml
Croatian: Otopina za injekciju 1 x 10 ml
Czech: EU/1/17/1203/003 1 pero EU/1/17/1203/004 3 pera EU/1/17/1203/005 5 per EU/1/17/1203/006 10 per
Croatian: EU/1/17/1203/003 1 brizgalica EU/1/17/1203/004 3 brizgalice EU/1/17/1203/005 5 brizgalica EU/1/17/1203/006 10 brizgalica
Czech: Přesvědčte se, že je špička jehly ponořena do přípravku Insulin lispro Sanofi a natáhněte správnou dávku do stříkačky.
Croatian: 5. Uvjerite se da je vrh igle u lijeku Insulin lispro Sanofi i izvucite točnu dozu u štrcaljku.
Czech: • Nová sterilní jehla (viz KROK 2).
Croatian: • novu sterilnu iglu (pogledajte 2. KORAK) • neprobojan spremnik za upotrijebljene igle i brizgalice (pogledajte dio „Odlaganje brizgalice").
Czech: Hypoglykemie se může objevit jako důsledek nadbytku inzulinu v poměru k příjmu potravy a výdeji energie.
Croatian: Kao posljedica prekomjernog djelovanja inzulina u odnosu na unos hrane i potrošnju energije može nastupiti hipoglikemija.
Czech: Zaznamenejte si název ("Insulin lispro Sanofi") a číslo šarže přípravku (uvedený na krabičce a etiketě každé injekční lahvičky, zásobní vložky a předplněného pera), který používáte a uvedli tyto informace při hlášení nežádoucích účinků.
Croatian: Preporučuje se da zdravstveni radnici zabilježe zaštićeno ime („Insulin lispro Sanofi") i broj serije lijeka (koji je naveden na kutiji i naljepnici svake bočice, uloška i napunjene brizgalice) i dostave te informacije prilikom prijavljivanja bilo kakvih nuspojava.
Czech: Každá injekční lahvička obsahuje 10 ml.
Croatian: Jedna bočica sadrži 10 ml.
Czech: • pocení
Croatian: • pospanost
Czech: Aplikujte si přípravek Insulin lispro Sanofi podle pokynů lékaře nebo sestry.
Croatian: Injicirajte Insulin lispro Sanofi onako kako su Vas naučili liječnik ili medicinska sestra.
Czech: Směs si aplikujte co nejdříve po namíchání.
Croatian: Injicirajte tekućinu čim je pomiješate.
Czech: Infuzní set (katétr a kanyla) má být vyměňován podle pokynů uvedených v informaci o produktu dodané společně s infuzním setem.
Croatian: Infuzijski komplet (cjevčicu i iglu) treba mijenjati u skladu s uputama za uporabu priloženima uz infuzijski komplet.
Czech: Po aplikaci injekce
Croatian: Otopina za injekciju.
Czech: Podávání přípravku Insulin lispro Sanofi s alkoholem Hladiny cukru v krvi se mohou změnit, pokud pijete alkohol.
Croatian: Razine šećera u krvi mogu se promijeniti ako pijete alkohol.
Czech: Místo vpichu nemasírujte.
Croatian: Nemojte trljati mjesto injekcije.
Czech: Po zdánlivé úpravě klinického stavu je nezbytný další příjem sacharidů a sledování pacienta, protože se hypoglykemie může opakovat.
Croatian: Možda će biti potrebno održavati unos ugljikohidrata i promatrati bolesnika jer se nakon prividnog kliničkog poboljšanja hipoglikemija može ponovno pojaviti.
Czech: Insulin lispro Sanofi v zásobní vložce je balen po 5 vložkách nebo po 10 vložkách.
Croatian: Insulin lispro Sanofi u ulošcima dolazi u pakiranju od 5 ili 10 uložaka.
Czech: - Jestliže jste alergický(á) na inzulin lispro nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Croatian: Insulin lispro Sanofi nego što ste trebali" u dijelu 3.). - ako ste alergični na inzulin lispro ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Czech: Zkontrolujte injekční roztok Insulin lispro Sanofi.
Croatian: Pregledajte otopinu lijeka Insulin lispro Sanofi.
Czech: Podrobnosti o hlášení nežádoucích účinků viz konec bodu 4.
Croatian: Za postupak prijavljivanja nuspojava, pogledajte dio 4.
Czech: Otřete gumový uzávěr zásobní vložky dezinfekčním prostředkem.
Croatian: Dezinficirajte gumeni zaštitni zatvarač uloška.
Czech: Po aplikaci ponechte jehlu v kůži po dobu 5 vteřin.
Croatian: Nakon injekcije ostavite iglu u koži pet sekundi kako biste bili sigurni da ste injicirali cijelu dozu.
Czech: Inzulin lispro je u pacientů s jaterní insuficiencí absorbován a eliminován mnohem rychleji než normální lidský inzulin.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije inzulin lispro se apsorbira i eliminira brže nego topljivi humani inzulin.
Czech: Otočte injekční lahvičku i se stříkačkou dnem vzhůru.
Croatian: Preokrenite bočicu i štrcaljku.
Czech: Insulin lispro Sanofi injekční roztok se podává subkutánně nebo kontinuální subkutánní infuzí pomocí inzulinové pumpy (viz bod 4.2).
Croatian: Insulin lispro Sanofi treba primijeniti supkutanom injekcijom ili kontinuiranom supkutanom infuzijom uz pomoć infuzijske pumpe (vidjeti dio 4.2), a može se dati i intramuskularnom injekcijom, iako se to ne preporučuje.
Czech: Přípravek Insulin lispro Sanofi v předplněném peru je vhodný pouze pro podávání injekcí těsně pod kůži (viz také bod 3).
Croatian: Insulin lispro Sanofi u napunjenoj brizgalici je prikladan samo za ubrizgavanje neposredno pod kožu (vidjeti također dio 3).
Czech: Zásobní vložku 3 ml používejte pouze s 3ml perem.
Croatian: Uložak od 3 ml namijenjen je samo za uporabu u brizgalici od 3 ml.
Czech: Nepoužívejte přípravek Insulin lispro Sanofi po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na štítku a krabičce.
Croatian: Insulin lispro Sanofi se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji.
Czech: Váš lékař Vám poradí, jak postupovat.
Croatian: Zamolite liječnika da Vam objasni djelovanje glukagona.
Czech: Vždy nasaďte na nepoužívané předplněné pero kryt, abyste chránili přípravek před světlem.
Croatian: Kada napunjenu brizgalicu ne koristite, uvijek na njoj držite zatvarač radi zaštite od svjetlosti.
Czech: Pečlivé monitorování glykemie stejně jako celkového zdravotního stavu je základním požadavkem u těhotných s diabetem.
Croatian: U trudnica sa šećernom bolešću neophodna je pažljiva kontrola glukoze i općeg zdravstvenog stanja.
Czech: Přípravek Insulin lispro Sanofi v zásobních vložkách je vhodný pouze pro podávání injekcí těsně pod kůži pomocí pera pro opakované použití.
Croatian: Insulin lispro Sanofi u ulošcima je prikladan samo za ubrizgavanje neposredno pod kožu pomoću brizgalice za višekratnu uporabu.
Czech: • Přípravek Insulin lispro Sanofi si nesmíte aplikovat nitrožilně - do žíly (i.v.).
Croatian: • Insulin lispro Sanofi ne smijete sami primijeniti u venu (i.v. primjena).
Czech: • Přečtěte si návod, jak používat předplněná inzulinová pera.
Croatian: • Pročitajte upute za uporabu napunjene inzulinske brizgalice i pažljivo ih slijedite.
Czech: Na stupnici zásobní vložky můžete přibližně sledovat, kolik jednotek inzulinu zbývá.
Croatian: Možete provjeriti koliko je približno jedinica inzulina preostalo tako da pogledate gdje se klip nalazi na skali inzulina.
Czech: Přípravek Insulin lispro Sanofi v zásobních vložkách je vhodný pouze pro podávání injekcí těsně pod kůži pomocí pera pro opakované použití (viz také bod 3).
Croatian: Insulin lispro Sanofi u ulošcima je prikladan samo za ubrizgavanje neposredno pod kožu pomoću brizgalice za višekratnu uporabu (također vidjeti dio 3).
Czech: Vytáhněte jehlu z injekční lahvičky s přípravkem Insulin lispro Sanofi a vbodněte ji do injekční lahvičky s déle působícím inzulinem.
Croatian: 7. Izvadite iglu iz bočice lijeka Insulin lispro Sanofi i umetnite je u bočicu inzulina dugog djelovanja.
Czech: • K infuzím inzulinu lispro je možno použít pouze určité inzulinové pumpy s označením CE. Před infuzí inzulinu lispro si v instrukcích výrobce ověřte vhodnost konkrétní infuzní pumpy.
Croatian: • Za infuziju inzulina lispro smiju se koristiti samo određene inzulinske infuzijske pumpe s oznakom CE.
Czech: Insulin lispro Sanofi (insulin lispro 100 jednotek/ml) a další léčivý přípravek insulin lispro (200 jednotek/ml) v předplněném peru
Croatian: Insulin lispro Sanofi (inzulin lispro od 100 jedinica/ml) i drugi lijek koji sadrži inzulin lispro (200 jedinica/ml) u napunjenoj brizgalici
Czech: Insulin lispro Sanofi v injekční lahvičce je balen po 1injekční lahvičce nebo po 5 injekčních lahvičkách.
Croatian: Insulin lispro Sanofi u bočici dolazi u pakiranju od 1 bočice ili 5 bočica.
Czech: Vzhledem k tomu, že hypoglykemie je důsledkem jak dávky inzulinu, tak i dalších faktorů jako je intenzita tělesné námahy nebo dieta, není uvedena frekvence výskytu hypoglykemie.
Croatian: Ne navodi se specifična učestalost hipoglikemije jer je ona posljedica i doze inzulina i drugih faktora, kao što su bolesnikova prehrana i intenzitet tjelovježbe.
Czech: Návod k použití přípravku a zacházení s ním
Croatian: OZNAČIVANJE I UPUTA O LIJEKU
Czech: Jedním Insulin lispro Sanofi předplněným perem si můžete podat více dávek inzulinu.
Croatian: Jedna Insulin lispro Sanofi napunjena brizgalica sadrži više doza inzulina.
Czech: Ve srovnání s rozpustným inzulinem působí velmi rychle a po kratší dobu (2-5 hodin).
Croatian: Učinak mu nastupa vrlo brzo i traje kraće nego učinak topljivog inzulina (2 - 5 sati).
Czech: Zásobník na vložku
Croatian: Držač uloška
Czech: Takto ověříte, že:
Croatian: Može nastupiti:
Czech: Neuchovávejte používané předplněné pero v chladničce.
Croatian: Napunjenu brizgalicu u uporabi ne odlagati u hladnjak.
Czech: Tyto příznaky obvykle samovolně vymizí během několika dní až týdnů.
Croatian: Te se reakcije obično povlače nakon nekoliko dana ili tjedana.
Czech: Časté problémy diabetu
Croatian: Česte tegobe kod šećerne bolesti
Czech: Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru insulinum lisprum Jedním předplněným perem si podáte 1 - 80 jednotek nastavitelných po 1 jednotce.
Croatian: Insulin lispro Sanofi 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici inzulin lispro Jedna napunjena brizgalica može isporučiti dozu od 1-80 jedinica u koracima od 1 jedinice.
Czech: JINÉ SoloStar
Croatian: SoloStar
Czech: Po aplikaci ponechte jehlu v kůži po dobu 10 vteřin.
Croatian: Nakon injekcije ostavite iglu u koži deset sekundi kako biste bili sigurni da ste injicirali cijelu dozu.
Czech: Lze jej podávat rovněž infuzní pumpou.
Croatian: Također se može primjenjivati infuzijskom pumpom.
Czech: Závažná hypoglykémie může vést ke ztrátě vědomí a ve velmi extrémních případech k úmrtí.
Croatian: Teška hipoglikemija može uzrokovati gubitak svijesti i u iznimno ozbiljnim slučajevima, smrt.
Czech: Lékař by měl pacienta poučit o tom, jak léčivý přípravek správně používat.
Croatian: Liječnik bi trebao informirati bolesnika o ispravnoj primjeni lijeka.
Czech: Studie navíc prokázaly, že oba léčivé přípravky navozují podobné hladiny léčivé látky v těle.
Croatian: Osim toga, ispitivanja su pokazala da oba lijeka proizvode slične razine djelatne tvari u tijelu.
Czech: Za určitých okolností, jako v případě nebezpečně vysokých hladin kyselin v krvi (ketoacidóza), lze přípravek podat do žíly.
Croatian: U nekim okolnostima, poput opasno visokih razina kiseline u krvi (ketoacidoza), lijek se može primijeniti u venu.
Czech: Pomáhá kontrolovat hladiny glukózy v krvi, čímž zmírňuje příznaky a vede ke snížení rizika komplikací diabetu.
Croatian: On pomaže u kontroli razine glukoze u krvi, čime se uklanjaju simptomi i smanjuje se rizik od komplikacija šećerne bolesti.
Czech: Hypoglykémie může vzniknout v důsledku podávání daného léčivého přípravku nebo v důsledku jiných faktorů, jako je dieta a cvičení.
Croatian: Hipoglikemija može biti uzrokovana samim lijekom ili drugim čimbenicima, kao što su režim prehrane i vježbanje.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Insulin lispro Sanofi je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Insulin lispro Sanofi nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Diabetes je onemocnění, při kterém vykazují pacienti vysoké hladiny glukózy v krvi, neboť jejich tělo buď nevytváří dostatek inzulinu, nebo není schopno inzulin účinně využívat.
Croatian: Bolesnici koji boluju od šećerne bolesti imaju visoke razine glukoze u krvi zato jer tijelo ne proizvodi dovoljne količine inzulina ili ne može učinkovito iskoristiti inzulin.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Insulin lispro Sanofi je rychle působící inzulin, podává se obvykle krátce před jídlem a v případě nutnosti brzy po jídle.
Croatian: Budući da je lijek Insulin lispro Sanofi brzodjelujući inzulin, uglavnom se daje neposredno prije jela i, kada je potrebno, nedugo nakon jela.
Czech: Léčivá látka v přípravku Insulin lispro Sanofi je forma inzulinu, která se v těle vstřebává rychleji než běžný lidský inzulin, a proto může rychleji působit.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Insulin lispro Sanofi oblik je inzulina koji tijelo apsorbira brže od običnog ljudskog inzulina te stoga može brže djelovati.
Czech: Navíc studie prokázaly, že oba léčivé přípravky mají podobné účinky ve smyslu snížení hladin glukózy v krvi a mají podobné nežádoucí účinky.
Croatian: Osim toga, ispitivanja su pokazala da oba lijeka imaju sličan učinak smanjivanja razine glukoze u krvi i slične nuspojave.
Czech: Insulin lispro Sanofi je léčivý přípravek, který se používá ke kontrole hladin glukózy (cukru) v krvi u dospělých a dětí s diabetem, kteří potřebují inzulin.
Croatian: Insulin lispro Sanofi je lijek koji se primjenjuje za kontrolu razine glukoze (šećera) u krvi u odraslih osoba i djece oboljelih od šećerne bolesti kojima je potreban inzulin.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že v souladu s požadavky EU pro biologicky podobné léčivé přípravky bylo prokázáno, že přípravek Insulin lispro Sanofi má velmi podobnou strukturu, čistotu a biologickou aktivitu jako přípravek Humalog a v těle je distribuován stejným způsobem.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je da, u skladu sa zahtjevima EU-a za bioslične lijekove, lijek Insulin lispro Sanofi ima vrlo sličnu strukturu, čistoću i biološku aktivnost kao i lijek Humalog te se u tijelu raspoređuje na isti način.
Czech: Další dvě studie u celkem 1 012 pacientů porovnávaly přípravek Insulin lispro Sanofi s přípravkem Humalog a zjistily, že mají podobný účinek na snížení krevních hladin látky zvané glykosylovaný hemoglobin (HbA1c), která je ukazatelem toho, jak dobře jsou hladiny glukózy v krvi v průběhu času kontrolovány.
Croatian: U dvama dodatnim ispitivanjima na ukupno 1 012 bolesnika u kojima je uspoređen lijek Insulin lispro Sanofi s lijekom Humalog utvrđeno je da oba lijeka imaju sličnu djelotvornost u smanjivanju razine tvari naziva glikozilirani hemoglobin (HbA1c) u krvi, što pokazuje koliko se dobro kontrolira razina glukoze u krvi tijekom vremena.
Czech: Přípravek Insulin lispro Sanofi se podává ve formě injekce pod kůži do oblasti horní části paže, stehna, hýždí nebo břicha.
Croatian: Lijek Insulin lispro Sanofi primjenjuje se injekcijom pod kožu u nadlakticu, bedro, stražnjicu ili trbuh.
Czech: Přípravek Insulin lispro Sanofi může způsobit hypoglykémii (nízké hladiny glukózy v krvi) a nesmí se podávat pacientům s nízkou hladinou glukózy v krvi.
Croatian: Lijek Insulin lispro Sanofi može uzrokovati hipoglikemiju (niska razina glukoze u krvi) te se ne smije davati bolesnicima s niskom razinom glukoze u krvi.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Insulin lispro Sanofi.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni lijeka (EPAR) za lijek Insulin lispro Sanofi.
Czech: Insulin lispro Sanofi je „biologicky podobný" léčivý přípravek.
Croatian: Insulin lispro Sanofi je „biosličan lijek".
Czech: Referenčním léčivým přípravkem přípravku Insulin lispro Sanofi je přípravek Humalog 100 U/ml roztok.
Croatian: Referentni lijek za lijek za Insulin lispro Sanofi je lijek Humalog 100 jedinica/ml otopina.
Czech: V jedné studii u pacientů s diabetem 1. typu se po 26 týdnech snížila hladina HbA1c o 0,44 procentního bodu u přípravku Insulin lispro Sanofi a o 0,46 procentního bodu u přípravku Humalog.
Croatian: U jednom ispitivanju, u bolesnika s dijabetesom tipa 1, HbA1c je smanjen za 0,44 i 0,46 postotna boda nakon 26 tjedana primjene lijeka Insulin lispro Sanofi, odnosno lijeka Humalog; u drugom ispitivanju, u bolesnika s dijabetesom tipa 2, odgovarajući rezultati iznosili su 0,93, odnosno 0,88 postotna boda.
Czech: Obsahuje léčivou látku inzulin lispro.
Croatian: Lijek sadržava djelatnu tvar inzulin lispro.
Czech: Laboratorní studie porovnávající přípravek Insulin lispro Sanofi s referenčním léčivým přípravkem Humalog prokázaly, že léčivá látka v přípravku Insulin lispro Sanofi je z hlediska struktury, čistoty a biologické aktivity vysoce podobná léčivé látce obsažené v přípravku Humalog.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja u kojima je lijek Insulin lispro Sanofi uspoređen s lijekom Humalog pokazala su da postoji velika sličnost između djelatne tvari lijeka Insulin lispro Sanofi i djelatne tvari lijeka Humalog u pogledu strukture, čistoće i biološke aktivnosti.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Insulin lispro Sanofi naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Insulin lispro Sanofi pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Insulin lispro Sanofi?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Insulin lispro Sanofi?
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Insulin lispro Sanofi, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Insulin lispro Sanofi bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Humalog přínosy přípravku Insulin lispro Sanofi převyšují jeho rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da koristi od lijeka Insulin lispro Sanofi nadmašuju identificirane rizike, kao i za Humalog, te je preporučio davanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Czech: Dávka přípravku Insulin lispro Sanofi se vypočítává individuálně pro každého pacienta v závislosti na jeho hladině glukózy v krvi.
Croatian: Doza lijeka Insulin lispro Sanofi prilagođava se za svakog bolesnika i ovisi o razini glukoze u krvi u bolesnika.
Czech: Co je Insulin lispro Sanofi a k čemu se používá?
Croatian: Što je Insulin lispro Sanofi i za što se koristi?
Czech: Insulin lispro Sanofi insulinum lisprum
Croatian: Insulin lispro Sanofi inzulin lispro