FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: You should see the green plunger rod showing through the syringe body when the injection is complete.
Polish: Po zakończeniu wstrzyknięcia zielony sztyft tłoka powinien być wsunięty do końca w korpus strzykawki.
English: Patients receiving adalimumab or placebo were re-randomised 1:1 to Taltz Q2W or Q4W at week 16 or 24 based on responder status.
Polish: W zależności od odpowiedzi na leczenie po 16 lub 24 tygodniach pacjentów otrzymujących adalimumab albo placebo randomizowano powtórnie w stosunku 1:1 do grupy leczonej produktem Taltz podawanym 1x2 tyg.
English: Grey syringe plunger
Polish: Szary tłok strzykawki
English: 107 (30.8)a,b
Polish: 107 (30,8)a,b 142 (40,5)a,b
English: a p < 0.001 compared with placebo b p < 0.001 compared with etanercept c p < 0.01 compared with placebo d Patients with Itch NRS > = 4 at baseline: placebo N = 135, Taltz 80 mg Q4W N = 293, Taltz 80 mg Q2W N = 303, Etanercept N = 306
Polish: N = 135, Taltz 80 mg co 4 tygodnie N = 293, Taltz 80 mg co 2 tygodnie N = 306, Etanercept N = 306 Do badania UNCOVER-3 rekrutowano 1346 pacjentów.
English: Patients randomised to Taltz who were sPGA (0,1) responders (static Physicians Global Assessment) at Week 12 were re-randomised to receive placebo or Taltz for an additional 48 weeks (UNCOVER-1 and UNCOVER-2); patients randomised to placebo, etanercept or Taltz who were sPGA (0,1) nonresponders received Taltz for up to 48 weeks.
Polish: Taltz przez dodatkowych 48 tygodni (UNCOVER-1 i UNCOVER-2); pacjenci randomizowani do grupy otrzymującej placebo, do grupy leczonej etanerceptem lub do grupy leczonej produktem Taltz,
English: UNCOVER-2 enrolled 1,224 patients.
Polish: W zestawionych badaniach UNCOVER-1 i UNCOVER-2 w przypadku pacjentów, u których po
English: Taltz 80 mg solution for injection ixekizumab
Polish: Taltz 80 mg roztwór do wstrzykiwań
English: Taltz 80 mg Q2W (N = 433)
Polish: Taltz 80 mg co 2 tygodnie (N = 433)
English: Package leaflet: Information for the patient Taltz 80 mg solution for injection in pre-filled syringe ixekizumab This medicine is subject to additional monitoring.
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Taltz 80 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym
English: Patients were randomised (1:1:1) to receive either placebo or Taltz (80 mg every two or four weeks [Q2W or Q4W] following a 160 mg starting dose) for 12 weeks.
Polish: Pacjenci zostali losowo przydzieleni (w stosunku 1:1:1) do grupy otrzymującej placebo lub do grupy leczonej produktem Taltz (80 mg co dwa lub cztery tygodnie [1x2tyg.
English: (nasopharyngitis).
Polish: Index).
English: Non-clinical data from cynomolgus monkeys revealed no special hazards for humans based on repeatdose toxicity studies, safety pharmacology evaluations, and reproductive and developmental toxicity studies.
Polish: Dane niekliniczne, uzyskane na podstawie badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania oraz badań dotyczących toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa u małp należących do gatunku makaka jawajskiego, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
English: After switching from the 80 mg Q2W dosing regimen to the 80 mg Q4W dosing regimen at Week 12, steady state would be achieved after approximately 10 weeks.
Polish: Po zmianie schematu dawkowania w 12. tygodniu leczenia z 80 mg co 2 tygodnie na 80 mg co
English: Injection site reactions
Polish: Odczyny w miejscu wstrzyknięcia
English: Package leaflet: Information for the patient Taltz 80 mg solution for injection in pre-filled pen ixekizumab This medicine is subject to additional monitoring.
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Taltz 80 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
English: 80 mg Q4W (induction) / Placebo (maintenance) (N = 191)
Polish: 80 mg co 4 tygodnie (indukcja remisji) / placebo (leczenie podtrzymujące)
English: of ≤0.5) from randomisation to Week 24 was 94.8% for Taltz Q2W(p<0.001), 89.0% for Taltz
Polish: (p<0.001), 89,0% w grupie otrzymującej Taltz 1x4tyg.
English: 23.4 % of patients had a history of psoriatic arthritis at baseline.
Polish: U 23,4% pacjentów w momencie włączenia do badania stwierdzono występowanie w wywiadzie łuszczycowego zapalenia stawów.
English: Patients on Taltz Q2W or Q4W remained on their originally assigned dose of Taltz.
Polish: Pacjenci przyjmujący Taltz raz na 2 tygodnie lub raz na 4 tygodnie otrzymywali przydzieloną pierwotnie dawkę leku.
English: points at week 12 (84.6% for Taltz Q2W, 79.2% for Taltz Q4W and 16.5% for placebo) and the benefit was sustained over time up to Week 60 in patients treated with Taltz who were sPGA (0 or 1)
Polish: U istotnie większego odsetka pacjentów leczonych produktem Taltz uzyskano zmniejszenie wyniku oceny świądu w skali NRS ≥ 4 punktów po 12 tygodniach (84,6% w przypadku stosowawnia produktu Taltz co 2 tygodnie, 79,2% w przypadku stosowawnia produktu Taltz co 4 tygodnie i 16,5% w grupie placebo).
English: - if you are receiving any other treatment for psoriasis (such as immunosuppressant or phototherapy with ultraviolet light) or for psoriatic arthritis.
Polish: - jeśli u pacjenta występuje obecnie zakażenie lub jeśli występowały u niego długotrwałe lub nawracające zakażenia; - jeśli u pacjenta rozpoznano chorobę Crohna; - jeśli pacjent choruje na wrzodziejące zapalenie jelita grubego; - jeśli pacjent stosuje jakiekolwiek inne leczenie z powodu łuszczycy (takie jak leczenie immunosupresyjne lub fototerapia światłem ultrafioletowym) lub łuszczycowego zapalenia stawów.
English: Each pre-filled syringe contains 80 mg of ixekizumab in 1 ml solution.
Polish: Każda ampułko-strzykawka zawiera 80 mg iksekizumabu w 1 ml roztworu.
English: Itch NRS
Polish: ANEKS III
English: The pre-filled pen is for single use only.
Polish: Wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony przeznaczony jest wyłącznie do jednorazowego użytku.
English: 89.0% for Taltz Q4W(p=0.026), 95.8% for adalimumab (p<0.001), all compared to 77.4% for placebo.
Polish: “1”: Taltz 71%, odpowiednio 75%, placebo: 0%, odpowiednio 13%).
English: Abbreviations: N = number of patients in the intent-to-treat population Note: patients with missing data were counted as non-responders a p < 0.001 compared with placebo b Patients with Itch NRS >= 4 at baseline: placebo N = 374, Taltz 80 mg Q4W N = 379, Taltz 80 mg Q2W N = 391
Polish: Uwaga: pacjenci z brakującymi danymi zostali uznani za osoby nieodpowiadające na leczenie a p < 0,001 w porównaniu z placebo b p < 0,001 w porównaniu z etanerceptem c Pacjenci, u których wyjściowy wynik oceny świądu w skali NRS wyniósł co najmniej 4: placebo
English: Taltz 80 mg injection ixekizumab Subcutaneous use
Polish: Taltz 80 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
English: ONLY.
Polish: A.
English: Patients in Taltz Q2W or Q4W remained on their originally assigned dose of Taltz.
Polish: Pacjenci przyjmujący Taltz raz na 2 tygodnie lub raz na 4 tygodnie otrzymywali przydzieloną pierwotnie dawkę.
English: Gray syringe plunger
Polish: - grypa - katar
English: Table8.
Polish: Rycina 2.
English: Both Taltz regimens included a 160 mg starting dose.
Polish: W obydwu schematach dawkowania produktu Taltz przewidziano dawkę początkową wynoszącą 160 mg. U 56% i 35% pacjentów stwierdzono niedostateczną odpowiedź odpowiednio na
English: For both Taltz Q2W and Q4W: b p<0.01 and c p<0.001 compared with placebo.
Polish: : b p<0,01 i c p<0,001 w porównaniu z placebo.
English: 207 (59.7)a,b
Polish: 207 (59,7)a,b 248 (70,7)a,b
English: When you dispose of the pre-filled pen and the sharps container:
Polish: Co należy zrobić ze wstrzykiwaczem półautomatycznym napełnionym i pojemnikiem na ostre przedmioty:
English: • DO NOT share or reuse your Taltz pre-filled syringe.
Polish: • NIE należy ponownie używać ampułko-strzykawki z lekiem Taltz ani nikomu jej odstępować ze względu na możliwość przeniesienia zakażenia na inne osoby lub od nich.
English: Some side effects are common (may affect up to 1 in 10 people): - nausea (feeling sick).
Polish: Ciężka reakcja alergiczna (może wystąpić nie więcej niż u 1 na 1000 osób) - do jej objawów można zaliczyć:
English: 147 (41.9)a,b
Polish: 112 (32,3)a,b 147 (41,9)a,b
English: If you have forgotten to inject a dose of Taltz, talk to your doctor.
Polish: Dawkę i czas stosowania leku Taltz ustali lekarz.
English: Taltz 80 mg solution for injection in pre-filled syringe ixekizumab
Polish: Taltz 80 mg roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym
English: (neutropenia).
Polish: (zapalenie spojówek)
English: The increased frequency of injection site reactions in the combined Q2W and Q4W groups did not result in an increase in discontinuations in either the plaque psoriasis or the psoriatic arthritis studies g Based on reported adverse events h Based on postmarketing reports i Adverse drug reactions in patients treated with ixekizumab in the plaque psoriasis and psoriatic arthritis clinical trials were similar with the exception of the frequencies of influenza (common) and conjunctivitis (common) in the psoriatic arthritis clinical trials
Polish: Bezpośrednie badanie porównawcze fazy 4., po wprowadzeniu produktu do obrotu Skuteczność i bezpieczeństwo produktu Taltz oceniano w wieloośrodkowym, randomizowanym badaniu prowadzonym metodą otwartej próby w grupach równoległych (SPIRIT-H2H) w porównaniu z adalimumabem (ADA), u 566 pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów (ŁZS), którzy nie stosowali wcześniej biologicznych leków przeciwreumatycznych modyfikujących przebieg choroby
English: responders at Week 12.
Polish: utrzymała się do 52. tygodnia.
English: Grey plunger seconds
Polish: Wynik w skali SFQ punkt 2
English: This summary was last updated in 01-2011.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 01-2011.
English: Repso leflunomide
Polish: Repso leflunomid
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Repso.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego preparatu Repso.
English: Other information about Repso
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Repso
English: The full EPAR for Repso can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Repso znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: What are the benefits and risks of Repso?
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem preparatu Repso?
English: This means that Repso is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Arava.
Polish: Oznacza to, że jest on podobny do leku referencyjnego o nazwie Arava, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
English: It is available as tablets (white and round: 10 mg; dark beige and triangular: 20 mg).
Polish: Preparat jest dostępny w postaci tabletek (białe i okrągłe: 10 mg; ciemnobeżowe i trójkątne: 20 mg).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Repso to TEVA Pharma B.V. on 14 March 2011.
Polish: W dniu 14 Marca 2011 r. Komisja Europejska przyznała firmie TEVA Pharma B.V.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Repso.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu Repso do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania preparatu.
English: For more information about treatment with Repso, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia preparatem Repso należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: Its effect may improve further for up to six months.
Polish: Stan pacjenta może poprawiać się przez okres do 6 miesięcy.
English: What is Repso?
Polish: Co to jest Repso?
English: The Committee recommended that Repso be given marketing authorisation.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Repso do obrotu.
English: Repso treatment starts with a ‘loading dose' of 100 mg once a day for three days, followed by a maintenance dose.
Polish: Leczenie preparatem Repso rozpoczyna się od dawki nasycającej wynoszącej 100 mg, podawanej raz na dobę przez trzy dni; następnie podaje się dawkę podtrzymującą.
English: Repso is used to treat adults with active rheumatoid arthritis (an immune system disease causing inflammation of the joints) or active psoriatic arthritis (a disease causing red, scaly patches on the skin and inflammation of the joints).
Polish: Preparat Repso stosuje się w leczeniu dorosłych osób z aktywną postacią reumatoidalnego zapalenia stawów (choroba układu odpornościowego powodująca stan zapalny stawów) lub z aktywną postacią łuszczycowego zapalenia stawów (choroba powodująca występowanie czerwonych, łuszczących się plam na skórze oraz stan zapalny stawów).
English: Because Repso is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Polish: Ponieważ preparat Repso jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Arava, the benefit outweighs the identified risk.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku preparatu Aravakorzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
English: Because Repso is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Arava.
Polish: Ponieważ preparat Repso jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Arava.
English: Repso is a medicine that contains the active substance leflunomide.
Polish: Preparat Repso to lek zawierający substancję czynną leflunomid.
English: Repso is a ‘generic medicine'.
Polish: Preparat Repso jest lekiem generycznym.
English: Repso treatment should be started and supervised by a specialist who has experience in the treatment of rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis.
Polish: Leczenie preparatem Repso powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz specjalista z doświadczeniem w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów oraz łuszczycowego zapalenia stawów.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Repso has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Arava.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że - zgodnie z wymogami UEpreparat Repso charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do preparatu Arava.
English: The active substance in Repso, leflunomide, is an immunosuppressant.
Polish: Leflunomid, substancja czynna preparatu Repso, to lek immunosupresyjny.
English: How is Repso used?
Polish: Jak działa preparat Repso?
English: The doctor should carry out blood tests to check the patient's liver, white blood cell counts and platelet counts before prescribing Repso, and regularly during treatment.
Polish: Przed przepisaniem preparatu Repso, a także regularnie podczas stosowania tego leku, lekarz powinien przeprowadzić u pacjenta badania krwi pozwalające ocenić czynność wątroby oraz określić liczbę białych krwinek i płytek krwi.
English: What is Repso used for?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Repso?
English: How does Repso work?
Polish: Jak badano preparat Repso?
English: Why has Repso been approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Repso?
English: There is a positive benefit-risk relation with regard to the aforementioned indication.
Polish: Istnieje pozytywny stosunek korzyści do ryzyka w odniesieniu do wspomnianego powyżej wskazania.
English: Prolonged-release formulations can be given once or twice daily.
Polish: Postacie o przedłużonym uwalnianiu mogą być podawane raz lub dwa razy dziennie.
English: Post-hoc analyses were done of the large Bowden study.
Polish: Przeprowadzono analizy post-hoc dużego badania Bowdena.
English: In adults:
Polish: U dorosłych:
English: In addition there is a considerable risk due to the narrow therapeutic window of this substance.
Polish: Ponadto istnieje znacznego stopnia ryzyko związane z wąskim oknem terapeutycznym tej substancji.
English: These studies included nearly 2,500 patients, of whom over 1,400 received valproate.
Polish: Do badań tych włączono prawie 2 500 pacjentów, z których ponad 1 400 otrzymywało walproinian.
English: 1.2 Prevention of Recurrence of mood episodes
Polish: 1.2 Zapobieganie nawrotom zaburzeń nastroju
English: 2.2 Risk Management Plan
Polish: 2.2 Plan zarządzania ryzykiem
English: The prolonged-release tablets should preferably be taken 1 hour before meals (on an empty stomach in the morning).
Polish: Zaleca się przyjmowanie tabletek o przedłużonym uwalnianiu 1 godzinę przed posiłkiem (rano „na pusty żołądek”).
English: Anticonvulsants are increasingly becoming an alternative.
Polish: Coraz częściej rozwiązaniem alternatywnym są środki przeciwdrgawkowe.
English: The two recurrence prevention studies are of sufficient duration and have an active comparator as requested by European guidelines.
Polish: Dwa badania dotyczące oceny zapobiegania nawrotom miały odpowiedni czas trwania i zastosowano w nich aktywny komparator zgodnie z zaleceniami wytycznych europejskich.
English: Please follow his/her instructions, otherwise you will not fully benefit from your medicine.
Polish: Należy postępować zgodnie z instrukcjami lekarza, albowiem w przeciwnym wypadku nie będzie można w pełni korzystać z leku.
English: However, it has recently been estimated that up to 40% of the patients with bipolar disorder do not or insufficiently respond to an adequate lithium therapy.
Polish: Ostatnio oszacowano jednak, że do 40% pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową nie odpowiada lub w niedostateczny sposób odpowiada na właściwie prowadzone leczenie litem.
English: National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders:
Polish: Właściwe organy krajowe, których pracę koordynuje referencyjne państwo członkowskie, dopilnują, by podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu spełniły wymienione poniżej warunki:
English: The daily dose will be determined according to age and body weight.
Polish: Dzienną dawkę ustala się w zależności od wieku i masy ciała.
English: The content, objectives and implementation of the RMP should be discussed between the relevant MAH and the NCA and it should be agreed and implemented.
Polish: Treść, cele i wdrożenie planu zarządzania ryzykiem powinny zostać omówione wspólnie przez odpowiedni podmiot odpowiedzialny i właściwy organ krajowy oraz powinny zostać uzgodnione i wdrożone.
English: In children and adolescents:
Polish: U dzieci i młodzieży:
English: However one study is lacking a short placebo arm, which is a deficiency and brings doubts about the validity of the results.
Polish: W jednym z badań brakuje jednak „krótkiej” grupy placebo, co jest jego wadą i podaje w wątpliwość wiarygodność jego wyników.
English: Therefore patients should be monitored for signs of suicidal ideation and behaviours and appropriate treatment should be considered.
Polish: Z tego względu należy monitorować pacjentów pod kątem oznak myśli i zachowań samobójczych, a także rozważyć odpowiednie leczenie.
English: As conclusion the recurrence prevention of both mania and depression has not been demonstrated.
Polish: Podsumowując, nie wykazano skuteczności w zapobieganiu nawrotom zarówno manii jak i depresji.
English: In most of the EU Member States valproate is also approved (as valproic acid, sodium valproate, valproate semisodium) for the treatment of patients with bipolar disorder (approved in 25 European countries, in 21 countries with a first-line indication).
Polish: W większości państw członkowskich UE walproinian jest także zatwierdzony (jako kwas walproinowy, walproinian sodu, walproinian semisodu) w leczeniu pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową (zatwierdzony w 25 krajach europejskich, w 21 jako lek pierwszego rzutu).
English: Although the pathogenesis of bipolar disorder is unclear, it is known that mood stabilizers, such as valproate, can prevent its recurrence.
Polish: Chociaż patogeneza choroby afektywnej dwubiegunowej nie jest jasna, wiadomo, że leki stabilizujące nastrój, takie jak walproinian mogą zapobiegać jej nawrotom.
English: Generally, in the treatment of seizures no dose reduction or withdrawal of the medicine should be attempted until the patient has been free of seizures for at least two to three years.
Polish: Ogólnie rzecz biorąc w leczeniu napadów podaczkowych można podejmować próby zmniejszania dawki lub odstawienia leku dopiero wtedy, gdy pacjent nie będzie miał napadów przez okres co najmniej 2-3 lat.
English: The dose should be increased as rapidly as possible to achieve the lowest therapeutic dose which produces the desired clinical effect.
Polish: Dawkę należy zwiększać tak szybko, jak to możliwe, do uzyskania najmniejszej terapeutycznej dawki, która wywołuje oczekiwany efekt kliniczny.
English: Antiepileptic therapy is always a long-term therapy.
Polish: Leczenie lekiem przeciwpadaczkowym jest zawsze długotrwałe.
English: ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS PRESENTED BY THE EMEA
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYK PRODUKTU LECZNICZEGO I ULOTEK DLA PACJENTA PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
English: The MAHs should look into their respective safety databases and add the appropriate frequency of occurrence to the above additional adverse events.
Polish: W oparciu o odpowiednie własne bazy danych dotyczących bezpieczeństwa podmioty odpowiedzialne powinny określić i dodać właściwą częstość występowania wyżej wymienionych dodatkowych zdarzeń niepożądanych.
English: After 12 months of treatment following a manic index episode, 41% of patients treated with valproate were still in remission compared to 24% of patients in the lithium group and 13% of patients in the placebo group.
Polish: Po 12 miesiącach leczenia po epizodzie maniakalnym 41% pacjentów leczonych walproinianem było wciąż w okresie remisji w porównaniu z 24% pacjentów z grupy leczenia litem i 13% pacjentów z grupy placebo.
English: As such, this represents one of the largest bodies of clinical trial data relating to the pharmacotherapy of bipolar disorder.
Polish: Tym samym jest to jeden z największych zbiorów danych z badań klinicznych dotyczących farmakoterapii choroby afektywnej dwubiegunowej.
English: Among the mood stabilizers lithium has the longest track record and is therefore a reasonable first choice.
Polish: Wśród środków stabilizujących nastrój najdłużej stosowany jest lit, a zatem jest to uzasadniony lek pierwszego wyboru.
English: This medicine should not be used during pregnancy and in women of child-bearing potential unless clearly necessary (i.e. in situations where other treatments are ineffective or not tolerated).
Polish: Produkt nie powinien być stosowany w czasie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne (np. w sytuacjach, gdy inne metody leczenia są nieskuteczne lub nie są tolerowane).
English: Method and duration of administration:
Polish: Sposób podawania i czas trwania leczenia: