FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pouze k jednorázovému použití, obsah jedné nádobky je dostačující k ošetření obou očí.
Croatian: Samo za jednokratnu uporabu; jedan spremnik dovoljan je za oba oka.
Czech: Pro lepší zapamatování si zapište datum otevření na označené místo na krabičce.
Croatian: Kako biste lakše zapamtili, zabilježite datum kada ste je otvorili u za to predviđen prostor na kutiji.
Czech: Pokud není tlak snižován, může se rozvinout onemocnění zvané glaukom a nakonec může dojít k poškození zraku.
Croatian: Ako se visoki tlak ne smanji, to može dovesti do nastanka bolesti koju nazivamo glaukom i eventualno do oštećenja vida.
Czech: Proto je důležité LUMIGAN podávat podle pokynů a zabránit tomu, aby stékal na tvář nebo jiné oblasti kůže.
Croatian: Stoga je važno LUMIGAN primjenjivati na način kako je objašnjeno kako bi se izbjeglo njegovo curenje po obrazima ili drugim područjima kože.
Czech: Před použitím se ujistěte, že je jednodávková nádobka neporušená.
Croatian: Provjerite prije primjene da jednodozni spremnik nije oštećen.
Czech: Tento přípravek se může používat samostatně nebo s jinými očními kapkami nazývanými betablokátory, které také snižují tlak.
Croatian: Ovaj lijek možete koristiti sam ili uz druge kapi koje se zovu beta-blokatori i koje također smanjuju tlak.
Czech: Dlouhodobé účinky zvýšené pigmentace duhovky nejsou známy.
Croatian: Dugotrajni učinci pojačanja pigmentacije šarenice nisu poznati.
Czech: Nebyl hlášen žádný případ předávkování a není pravděpodobné, že by po podání do oka nastal.
Croatian: Nije prijavljen nijedan slučaj predoziranja i nije vjerojatno da predoziranje može nastupiti nakon okularne primjene.
Czech: Nicméně toto zjištění není klinicky relevantní, protože systémová expozice starších i mladších osob byla při očním podávání velmi nízká.
Croatian: Međutim, ti rezultati nisu klinički relevantni jer je sistemska izloženost i kod starijih i kod mlađih ispitanika ostala vrlo niska zbog okularne primjene.
Czech: Tento přípravek zvyšuje množství odváděné tekutiny.
Croatian: Ovaj lijek djeluje tako da povećava količinu tekućine koja istječe.
Czech: Není známo, zda bimatoprost přechází do mateřského mléka.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se bimatoprost u majčino mlijeko.
Czech: Tyto změny mohou být trvalé a výraznější, pokud je léčeno pouze jedno oko.
Croatian: Promjena bi mogla biti uočljivija ako liječite samo jedno oko.
Czech: Dostupné jsou následující velikosti balení: krabička obsahující 1 nebo 3 lahvičky po 3 ml roztoku.
Croatian: Dostupne su sljedeće veličine pakiranja: kutija s 1 ili 3 bočice s 3 ml otopine.
Czech: • pocit cizího tělesa v oku
Croatian: • Osjećaj stranog tijela u oku
Czech: Během klinických studií nebyl pozorován žádný klinicky relevantní účinek na srdeční frekvenci a krevní tlak.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nisu zabilježeni klinički relevantni učinci na brzinu otkucaja srca i krvni tlak.
Czech: Charakteristika u starších pacientů
Croatian: Osobitosti u starijih bolesnika
Czech: Dávkování jedenkrát denně by nemělo být překročeno, protože častější podávání může vést ke snížení účinku na nitrooční tlak.
Croatian: Doza jedanput dnevno ne smije se prekoračiti jer češća primjena može smanjiti učinak snižavanja intraokularnog tlaka.
Czech: Změna pigmentace je způsobena zvýšeným obsahem melaninu v melanocytech, nikoli zvýšením počtu melanocytů.
Croatian: Ova promjena pigmentacije nastaje više zbog povećanja sadržaja melanina u melanocitima nego li zbog povećanja broja melanocita.
Czech: Allergan Ltd
Croatian: United Kingdom Allergan Ltd
Czech: Balení obsahuje 5 jednodávkových nádobek v krabičce.
Croatian: Pakiranje sadrži 5 jednodoznih spremnika u kutiji.
Czech: Adekvátní údaje o podávání bimatoprostu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Croatian: Ne postoje adekvatni podaci o primjeni bimatoprosta kod trudnica.
Czech: Tak se snižuje tlak uvnitř oka.
Croatian: To snižava tlak u oku.
Czech: • změna barvy kůže (kolem oka)
Croatian: • Promjena boje kože (oko oka)
Czech: Nicméně prostamidové receptory nebyly ještě dosud strukturálně identifikovány.
Croatian: Struktura prostamidskog receptora, međutim, još nije identificirana.
Czech: • tvorba krust na okraji víček
Croatian: • Stvaranje krastica na rubu vjeđe
Czech: • Zhoršení plicního onemocnění zvaného chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
Croatian: • Pogoršanje bolesti pluća poznate pod nazivom kronična opstruktivna bolest pluća (KOPB)
Czech: Pokud používáte kontaktní čočky, před použitím tohoto přípravku je vyjměte.
Croatian: Ako nosite kontaktne leće skinite ih prije primjene lijeka.
Czech: Jestliže, stejně jako po jiné léčbě očí, nastane po podání přechodné rozmazané vidění, měl by pacient před řízením nebo obsluhou strojů počkat, dokud není vidění ostré.
Croatian: Kao i kod svake druge terapije oka, ako se nakon primjene pojavi prolazna zamagljenost vida, bolesnik treba pričekati da se vid popravi prije upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v Modulu 1.8.2. registrace a ve veškerých schválených následných aktualizací RMP.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2.
Czech: Uvolněte dolní víčko a zavřete na 30 vteřin oči.
Croatian: Otpustite donju vjeđu i zatvorite oko u trajanju od 30 sekundi.
Czech: Vezměte jednu jednodávkovou nádobku ze sáčku a podržte ji tak, aby její kryt směřoval vzhůru, a kroucením odtrhněte kryt.
Croatian: Uzmite jedan jednodozni spremnik iz vrećice, držite ga uspravno i odvrnite zatvarač.
Czech: Bimatoprost podléhá oxidaci, N-deetylaci a glukuronidaci a tvoří se řada různých metabolitů.
Croatian: Bimatoprost zatim podliježe oksidaciji, N-deetilaciji i glukuronidaciji uz stvaranje različitih metabolita.
Czech: LUMIGAN nebyl studován n u pacientů se srdečním blokem více než prvního stupně nebo nekontrolovaným kongestivním srdečním selháním.
Croatian: LUMIGAN nije ispitivan kod bolesnika sa srčanim blokom težim od prvog stupnja ili nekontroliranom kongestivnom srčanom insuficijencijom.
Czech: Tabulka zahrnuje také nežádoucí účinky, které se vyskytly u obou sil přípravku, ale s různou četností výskytu.
Croatian: Tablica uključuje i nuspojave koje su zabilježene s obje formulacije lijeka, ali s različitom učestalošću.
Czech: Snížení nitroočního tlaku přetrvává nejméně 24 hodin.
Croatian: Učinak traje najmanje 24 sata.
Czech: LUMIGAN má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Croatian: LUMIGAN zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Czech: • unavené oči
Croatian: • Umorne oči
Czech: Bimatoprost je primárně eliminován ledvinami, více než 67 % z intravenózní dávky zdravým dospělým dobrovolníkům bylo vyloučeno močí, 25 % bylo vyloučeno stolicí.
Croatian: Bimatoprost se primarno eliminira izlučivanjem putem bubrega, do 67% intravenske doze primijenjene na zdravim odraslim dobrovoljcima izlučilo se u mokraći, a 25% doze izlučilo se putem stolice.
Czech: Tento přípravek nepoužívejte: - Jestliže jste alergický(á) na bimatoprost nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Croatian: Nemojte primjenjivati ovaj lijek: - ako ste alergični na bimatoprost ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Czech: 7. ledna 2010
Croatian: Datum prvog odobrenja: 07. siječnja 2010.
Czech: • alergická reakce na oku
Croatian: • Alergijska reakcija u oku
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání balení s 5 jednodávkovými nádobkami - Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C balení s 30 jednodávkovými nádobkami -Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka pakiranje od 5 - ne čuvati na temperaturi iznad 25°C pakiranje od 30 - nisu potrebni posebni uvjeti čuvanja pakiranje od 90 - nisu potrebni posebni uvjeti čuvanja 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika
Czech: Pacientům s narušeným povrchem očního epitelu hrozí vyšší riziko bakteriální keratitidy.
Croatian: Bolesnici kod kojih postoji oštećenje epitela oka imaju veći rizik za razvoj bakterijskog keratitisa.
Czech: Po sloučení údajů z fáze III monoterapie a přídatného použití očních kapek LUMIGAN 0,3 mg/ml byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky: růst řas až u 45 % pacientů v prvním roce s poklesem výskytu případů po 2 letech na 7 % a po 3 letech na 2 %, hyperémie spojivek (většinou v náznacích nebo mírná a považována za nezánětlivou) až u 44 % pacientů v prvním roce s poklesem výskytu případů po 2 letech na 13 % a po 3 letech na 12 % a svědění očí až u 14 % pacientů v prvním roce s poklesem výskytu případů po 2 letech na 3 % a po 3 letech na 0 %.
Croatian: Kombinirajući podatke dobivene ispitivanjem faze III monoterapije i kombinirane terapije s LUMIGAN 0,3 mg/ml kapima za oko, najčešće prijavljene nuspojave povezane uz liječenje bile su: rast trepavica kod do 45% bolesnika u prvoj godini, s opadanjem incidencije novih prijava na 7% u 2. godini i na 2% u 3. godini, hiperemija konjunktive (uglavnom u tragovima ili u blagom obliku te neupalne prirode) kod do 44% bolesnika u prvoj godini, s opadanjem incidencije na 13% u 2. godini i na 12% u 3. godini te svrbež oka kod do 14% bolesnika u prvoj godini, s opadanjem incidencije novih prijava na 3% u 2. godini i 0% u 3. godini.
Czech: Neobsahuje konzervační látky.
Croatian: Ovaj lijek ne sadrži konzervanse.
Czech: Bimatoprost je přeměňován četnými enzymy a cestami, ale v preklinických studiích nebyl pozorován žádný účinek na jaterní enzymy, které metabolizují léky.
Croatian: Bimatoprost se biotransformira preko mnogih enzima i puteva razgradnje; u nekliničkim ispitivanjima nisu zabilježeni učinci na jetrene enzime koji metaboliziraju lijekove.
Czech: Je zapotřebí rozhodnout o ukončení kojení nebo přerušení léčby přípravkem LUMIGAN s ohledem na přínosy kojení pro dítě a přínosy léčebné terapie pro danou ženu.
Croatian: Potrebno je donijeti odluku hoće li se prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje kapima LUMIGAN uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Czech: Změna barvy duhovky pozorovaná při očním podání bimatoprostu nemusí být patrná po několik měsíců či let.
Croatian: Promjene boje šarenice koje se javljaju pri oftamološkoj primjeni bimatoprosta mogu ostati nezamijećene nekoliko mjeseci do godina.
Czech: Obvykle se hnědá pigmentace okolo zorničky rozšíří soustředně směrem k okraji duhovky a celá duhovka nebo její části více zhnědnou.
Croatian: Obično se smeđi pigment širi oko zjenice koncentrično prema periferiji šarenice pa s vremenom čitava šarenica ili neki njezini dijelovi postaju više smeđi.
Czech: Neuchovávejte žádný nevyužitý roztok.
Croatian: Svu neiskorištenu otopinu bacite.
Czech: Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u chronického glaukomu s otevřeným úhlem a nitrooční hypertenze u dospělých (jako monoterapie nebo jako doplňující terapie k betablokátorům).
Croatian: Snižavanje povišenog intraokularnog tlaka kod odraslih s kroničnim glaukomom otvorenog kuta i okularnom hipertenzijom (kao monoterapija ili kao dodatna terapija uz beta-blokatore).
Czech: Otevřenou jednodávkovou nádobku zlikvidujte bezprostředně po použití.
Croatian: Otvoreni jednodozni spremnik bacite odmah nakon uporabe.
Czech: Jestliže máte obavy, poraďte se s Vaším lékařem nebo lékárníkem.
Croatian: Ako ste zabrinuti, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Croatian: Preosjetljivosti na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Czech: Bimatoprost nebyl v sérii in vitro a in vivo studií mutagenní nebo karcinogenní.
Croatian: U nizu in vitro i in vivo ispitivanja bimatoprost nije imao mutagena niti kancerogena svojstva.
Czech: hodnoty byly 7. a 14. den podobné, přibližně 0,08 ng/ml respektive 0,09 ng•hod/ml, což ukazuje, že rovnovážného stavu koncentrace bimatoprostu bylo dosaženo během prvního týdne očního podávání.
Croatian: Srednje vrijednosti Cmax i AUC 0-24h bile su slične 7. i 14. dana i to otprilike 0,08 ng/ml odnosno 0,09 ng•h/ml, što ukazuje da je postignuta stabilna koncentracija bimatoprosta tijekom prvog tjedna okularne primjene.
Czech: Jednodávkovou nádobku po použití zlikvidujte, i když se v ní nachází zbytek přípravku.
Croatian: Nakon primjene bacite jednodozni spremnik čak i ako je u njemu ostalo još nešto otopine.
Czech: LUMIGAN může být používán pouze do očí.
Croatian: LUMIGAN treba primijeniti isključivo u oko.
Czech: Abyste zabránili infekci a poranění oka, neměl by se hrot lahvičky při kapání dotknout oka nebo něčeho jiného.
Croatian: Kako biste spriječili infekcije i izbjegli ozljeđivanje oka, nemojte vrškom bočice doticati oko niti bilo koju drugu površinu.
Czech: Většinou se jednalo o účinky oční, mírné až středně závažné a žádný nebyl závažný.
Croatian: Većina ih je bila na očima, blage do umjerene i niti jedna od njih nije bila ozbiljne prirode.
Czech: Pokud léčbu přerušíte, může se zvýšit váš nitrooční tlak, proto se před přerušením léčby poraďte se svým lékařem.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati LUMIGAN, tlak u oku bi Vam mogao porasti, stoga razgovarajte sa svojim liječnikom prije prekida liječenja.
Czech: Kromě toho je třeba pacienty, kteří přípravek používají delší dobu, pečlivě sledovat.
Croatian: Osim toga, kod duže primjene potrebno je pratiti takve bolesnike.
Czech: Hyperémie spojivek, růst řas a svědění očí byly statisticky signifikantně častější u bimatoprostu než u latanoprostu, nicméně případy přerušení léčby z důvodu nežádoucích účinků byly ojedinělé a bez statisticky signifikantního rozdílu.
Croatian: Konjunktivna hiperemija, rast trepavica i svrbež oka bili su statistički značajno viši s bimatoprostom u usporedbi s latanoprostom, međutim, stope prekida zbog nuspojava bile su niske i bez statistički značajne razlike.
Czech: Pacienty je třeba informovat, aby zabránili styku hrotu aplikační lahvičky s okem nebo okolními strukturami, aby nedošlo k poranění oka a kontaminaci roztoku.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da izbjegavaju doticanje oka ili okolnih struktura vrškom spremnika za doziranje kako bi se izbjegla ozljeda oka i onečišćenje otopine.
Czech: Další nežádoucí účinky hlášené s LUMIGANEM 0,3 mg/ml jsou uvedeny v tabulce 2.
Croatian: Dodatne nuspojave zabilježene s LUMIGAN-om 0,3 mg/ml navedene su u Tablici 2.
Czech: Tyto dávky byly výsledně při systémovém podávání nejméně 33 respektive 97krát vyšší než množství určené pro člověka.
Croatian: Te su doze rezultirale sistemskom izloženosti barem 33 odnosno 97 puta većom od namjeravane izloženosti kod ljudi.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road
Czech: LUMIGAN 0,3 mg/ml v jednodávkovém obalu je přípravek k léčbě glaukomu.
Croatian: Jednodozni LUMIGAN 0,3 mg/ml je pripravak za liječenje glaukoma.
Czech: Před zahájením léčby by měl být pacient informován o možném růstu řas, ztmavnutí kůže na víčkách a zvýšené pigmentaci duhovky, které byly pozorovány během léčby LUMIGANEM.
Croatian: Prije početka liječenja, treba informirati bolesnike o mogućnosti rasta trepavica, tamnjenja kože vjeđa i povećane pigmentacije šarenice, jer su te promjene opažene tijekom liječenja kapima LUMIGAN.
Czech: Protože LUMIGAN 0,1 mg/ml obsahuje 200 ppm benzalkonium-chloridu (což je čtyřnásobek koncentrace v očních kapkách bimatoprost 0,3 mg/ml), je třeba jej používat opatrně u pacientů, kteří trpí pocity sucha v oku nebo mají poškozenou rohovku či užívají více očních kapek obsahujících BAK (benzalkonium-chlorid).
Croatian: Budući da LUMIGAN 0,1 mg/ml sadrži 200 ppm benzalkonijevog klorida (četiri puta veća koncentracija nego u kapima za oko bimatoprost 0,3 mg/ml), potrebno ga je primjenjivati s oprezom kod bolesnika sa suhim očima ili s mogućim oštećenjem rožnice te kod bolesnika koji uzimaju više različitih kapi za oko koje sadrže benzalkonijev klorid.
Czech: Exp: Zlikvidujte za 4 týdny po prvním otevření.
Croatian: Exp: Bacite 4 tjedna nakon prvog otvaranja.
Czech: • malé oděrky na povrchu oka se zánětem nebo bez něj
Croatian: • Male pukotine na površini oka, sa ili bez upale
Czech: Bimatoprost je mírně distribuován do tělesných tkání a systémová hladina je ustálena na 0,67 l/kg.
Croatian: Bimatoprost se umjereno distribuira u tjelesnim tkivima te je sistemski volumen distribucije kod ljudi nakon stabilizacije iznosio 0,67 l/kg.
Czech: 8. března 2002/ 20. února 2007
Croatian: Datum prvog odobrenja: 8. ožujka 2002.
Czech: Klinická účinnost
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost
Czech: LUMIGAN může způsobit ztmavnutí řas, jejich růst, a také ztmavnutí kůže v oblasti víček.
Croatian: LUMIGAN može prouzročiti tamnjenje i rast trepavica te tamnjenje kože oko vjeđe.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem byla hyperémie spojivek (většinou stopová nebo mírná a nezánětlivé povahy), kterou trpělo 29% pacientů.
Croatian: Najčešća prijavljena nuspojava bila je hiperemija konjunktive (uglavnom u tragovima ili u blagom obliku i neupalne prirode), i to u 29% bolesnika.
Czech: Aby nedošlo ke kontaminaci, zabraňte tomu, aby se otevřená část jednodávkové nádobky dotkla oka nebo čehokoli jiného.
Croatian: Kako biste spriječili kontaminaciju, nemojte otvorenim vrhom jednodoznog spremnika doticati oko niti bilo koju drugu površinu.
Czech: U pacientů užívajících LUMIGAN s dalšími analogy prostaglandinu by měly být sledovány změny nitroočního tlaku.
Croatian: U bolesnika koji koriste LUMIGAN s drugim analozima prostaglandina potrebno je nadzirati promjene njihovog očnog tlaka.
Czech: • Projevy alergické reakce (otok, zarudnutí oka a vyrážka na kůži)
Croatian: • Simptomi alergijske reakcije (oticanje, crvenilo očiju i kožni osip)
Czech: Tabulka 2
Croatian: Tablica 2.
Czech: V peri/postnatálních studiích u potkanů způsobila mateřská toxicita redukci gestačního času, fetální smrt a snížení tělesné hmotnosti mláďat o  0,3 mg/kg/den (nejméně 41krát vyšší než předpokládaná humánní expozice).
Croatian: U peri/postnatalnim ispitivanjima na štakorima, toksičnost majke prouzročila je skraćenje vremena gestacije, smrt fetusa i smanjenu tjelesnu težinu okota pri dozi 0,3 mg/kg/dan (barem 41 puta većoj od namjeravane izloženosti kod ljudi).
Czech: LUMIGAN 0,3 mg/ml v jednodávkovém obalu nebyl testován u dětí do 18 let a proto by jej osoby mladší 18 let neměly používat.
Croatian: Jednodozni LUMIGAN 0,3 mg/ml nije ispitivan kod djece do 18 godina i stoga se ne smije koristiti kod bolesnika mlađih od 18 godina.
Czech: Další léčivé přípravky a LUMIGAN 0,3 mg/ml v jednodávkovém obalu Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Croatian: Drugi lijekovi i jednodozni LUMIGAN 0,3 mg/ml Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Czech: Bílá, neprůhledná lahvička z polyetylenu s polystyrenovým uzávěrem se závitem.
Croatian: Bijele, neprozirne bočice od polietilena niske gustoće s polistirenskim zatvaračem s navojem.
Czech: LUMIGAN se používá ke snížení zvýšeného tlaku v oku.
Croatian: LUMIGAN se koristi za sniženje visokog očnog tlaka.
Czech: • delší řasy (až 45 % lidí)
Croatian: • Duže trepavice (do 45% ljudi)
Czech: - Léčivou látkou je bimatoprostum.
Croatian: - Djelatna tvar je bimatoprost.
Czech: Patří do skupiny přípravků nazývané prostamidy.
Croatian: Pripada skupini lijekova koju nazivamo prostamidima.
Czech: Doporučená dávka je jedna kapka do postiženého oka (očí) jedenkrát denně večer.
Croatian: Preporučena doza je jedna kap u zahvaćeno oko (oči) jedanput dnevno, primijenjena navečer.
Czech: Krátkou dobu po použití LUMIGANu může být Váš zrak rozmazaný.
Croatian: Odmah nakon primjene kapi LUMIGAN, mogli biste nakratko imati zamagljen vid.
Czech: Počkejte 15 minut po aplikaci přípravku a poté si čočky znovu nasaďte.
Croatian: Pričekajte 15 minuta nakon primjene kapi prije ponovnog stavljanja leća u oči.
Czech: Jestliže tekutina nemůže dostatečně rychle odtékat, zvyšuje se tlak uvnitř oka.
Croatian: Ako se oko puni tekućinom brže nego što ona istječe, dolazi do porasta tlaka u oku.
Czech: V embryo/fetální vývojové studii abortů nebyl ale pozorován vývojový účinek u myší ani potkanů při dávkách, které byly nejméně 860krát respektive 1700krát vyšší než humánní.
Croatian: U ispitivanjima embrionalnog/fetalnog razvoja u miševa i štakora zapaženi su pobačaji, ali ne i poremećaji razvoja ploda, pri dozama koje su bile barem 860 odnosno 1700 puta veće od doze u ljudi.
Czech: • oči vypadají zapadlé
Croatian: • Oči izgledaju utisnute
Czech: Tabulka 1 ukazuje nežádoucí účinky rozdělené podle frekvence výskytu na velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Croatian: Nuspojave u Tablici 1 navedene su prema klasifikaciji organskih sustava i sljedećim kategorijama učestalosti: vrlo često (≥ 1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥1/1000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Czech: LUMIGAN nebyl studován u pacientů s poškozenými respiračními funkcemi.
Croatian: LUMIGAN nije ispitivan kod bolesnika s oštećenom funkcijom dišnog sustava.
Czech: • makulární edém (otok sítnice v zadní části oka, který může vést k zhoršení zraku)
Croatian: • Makularni edem (oticanje mrežnice u pozadini oka, što može dovesti do pogoršanja vida)
Czech: Přibližně 0,7 % pacientů ve skupině používající LUMIGAN 0,3 mg/ml v jednodávkovém obalu ukončilo účast ve tříměsíční studii kvůli nežádoucí příhodě.
Croatian: Približno 0,7% bolesnika u skupini koja je primala jednodozni LUMIGAN 0,3 mg/ml prekinulo je terapiju zbog neke nuspojave tijekom 3-mjesečnog ispitivanja.
Czech: - používáte kontaktní čočky (viz „Důležité informace o některých složkách LUMIGANU 0,1 mg/ml") - Pokud trpíte nízkou srdeční frekvencí nebo nízkým krevním tlakem - Pokud jste měl(a) virovou infekci nebo zánět oka
Croatian: nosite kontaktne leće (pogledajte „Važne informacije o nekim sastojcima kapi LUMIGAN 0,1 mg/ml") imate ili ste imali nizak krvni tlak ili spore otkucaje srca ste imali virusnu infekciju ili upalu oka.
Czech: Jakmile je po očním podání dosaženo systémové cirkulace, je bimatoprost hlavní cirkulující částí v krvi.
Croatian: Nakon okularne primjene kada dosegne sistemsku cirkulaciju, bimatoprost je glavna tvar koja cirkulira tijelom.
Czech: Tyto nádobky byly neúmyslně kontaminovány pacienty, kteří měli ve většině případů souběžné oční onemocnění.
Croatian: Te su spremnike nehotice kontaminirali sami bolesnici koji su imali istodobnu očnu bolest.
Czech: Účinek snižování NOT analogů prostaglandinu (např. LUMIGANU) může být nižší u pacientů s glaukomem nebo oční hypertenzí, pokud zároveň užívají další analogy prostaglandinu (viz část 4.4).
Croatian: Postoji mogućnost smanjivanja učinka analoga prostaglandina (npr. LUMIGAN-a) na snižavanje očnog tlaka u bolesnika s glaukomom ili povišenim intraokularnim tlakom kada se koriste s drugim analozima prostaglandina (vidjeti dio 4.4).
Czech: Pokud užíváte přípravek LUMIGAN s jiným očním lékem, počkejte mezi použitím přípravku LUMIGAN a dalšího očního léku alespoň 5 minut.
Croatian: Ako primjenjujete LUMIGAN uz druge lijekove za oko, pričekajte najmanje 5 minuta između primjene kapi LUMIGAN i primjene drugih lijekova za oči.
Czech: 12 týdnů trvající klinická studie (dvojitě zaslepená, randomizovaná, s paralelními skupinami) srovnávala účinnost a bezpečnost přípravku LUMIGAN 0,3 mg/ml v jednodávkovém obalu a přípravku LUMIGAN 0,3 mg/ml ve vícedávkovém balení.
Croatian: U 12-tjednom dvostruko slijepom, randomiziranom, paralelnom kliničkom ispitivanju uspoređivala se djelotvornost i sigurnost primjene otopine jednodoznog LUMIGAN-a 0,3 mg/ml s otopinom LUMIGAN 0,3 mg/ml (višedoznog pripravka).
Czech: Fertilita Údaje o vlivů bimatoprostu na lidskou fertilitu nejsou k dispozici.
Croatian: Plodnost Nema podataka o utjecaju bimatoprosta na plodnost ljudi.