FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Tadalafil Lilly har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Tadalafil Lilly nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Swedish: I fyra huvudstudier på 1 500 patienter, varav några också hade erektil dysfunktion, visade resultatet att patienterna som tog Tadalafil Lilly i en dos på 5 mg hade större poängminskningar i IPSS (mellan 4,8 och 6,3 poäng) efter 12 veckor jämfört med dem som fick placebo (från 2,2 till 4,4 poäng).
Croatian: U četirima glavnim ispitivanjima u kojima je sudjelovalo 1 500 bolesnika, od kojih su neki imali i erektilnu disfunkciju, pokazalo se da su se nakon 12 tjedana vrijednosti prema IPSS-u u znatno većoj mjeri smanjile u bolesnika koji su uzimali Tadalafil Lilly u dozi od 5 mg (s 4,8 na 6,3 bodova) nego u onih koji su uzimali placebo (s 2,2 na 4,4 boda).
Swedish: Den aktiva substansen i Tadalafil Lilly, tadalafil, tillhör en grupp läkemedel som kallas typ 5fosfodiesterashämmare (PDE5-hämmare).
Croatian: Tadalafil, djelatna tvar lijeka Tadalafil Lilly, pripada skupini lijekova zvanih inhibitori fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5).
Swedish: Tadalafil Lilly har också visat sig förbättra symtomen på benign prostatahyperplasi såsom uppmätt med hjälp av IPSS (International Prostate Symptom Score), som går från 0 (inga symtom) till 35 (allvarliga symtom).
Croatian: Također je utvrđeno da Tadalafil Lilly ublažava simptome benigne hiperplazije prostate koji su mjereni s pomoću međunarodne ljestvice simptoma prostatizma (IPSS) čiji je raspon od 0 (bez simptoma) do 35 (ozbiljni simptomi).
Swedish: Övrig information om Tadalafil Lilly
Croatian: Ostale informacije o lijeku Tadalafil Lilly
Swedish: Tadalafil Lilly får inte tas tillsammans med nitrater (en typ av läkemedel som används för att behandla angina) och inte heller tillsammans med läkemedel av typen guanylatcyklas-stimulatorer, såsom riociguat (ett läkemedel för att behandla pulmonell hypertension, dvs. högt blodtryck i de kärl som transporterar blod från hjärtat till lungorna).
Croatian: Tadalafil Lilly se ne smije primjenjivati s nitratima (tipom lijeka koji se koristi za anginu) ili lijekovima klase "stimulatori gvanilat ciklaze" poput riocigvata (lijeka za visoki krvni tlak u krvnim žilama koje opskrbljuju pluća, poznat pod nazivom plućna hipertenzija).
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Tadalafil Lilly ska användas.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Tadalafil Lilly.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Tadalafil Lilly.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Tadalafil Lilly.
Swedish: Tadalafil Lilly får inte ges till män med vissa hjärt-kärlsjukdomar eller när sexuell aktivitet inte är tillrådlig.
Croatian: Tadalafil Lilly ne smiju primjenjivati muškarci s određenim kardiovaskularnim bolestima (bolesti srca i krvnih žila) ili oni kojima se ne preporučuje seksualna aktivnost.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Tadalafil Lilly?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Tadalafil Lilly?
Swedish: Genom att blockera nedbrytningen av cGMP återställer Tadalafil Lilly den erektila funktionen vid sexuell stimulering och förbättrar även inflödet av blod till prostatan och urinblåsan och får musklerna där att slappna av.
Croatian: Blokirajući razgradnju cGMP-a, Tadalafil Lilly obnavlja erektilnu funkciju tijekom seksualne stimulacije te ujedno poboljšava dotok krvi u prostatu i mjehur te im opušta mišiće.
Swedish: Det får heller inte ges till patienter som någon gång haft synnedsättning i något öga på grund av problem med blodflödet till ögonnerven (icke-arteritisk främre ischemisk optikusneuropati eller NAION).
Croatian: Lijek također ne smiju uzimati bolesnici koji su izgubili vid na jednom oku zbog problema s dotokom krvi u očni živac (nearterijska prednja ishemijska optička neuropatija, NAION).
Swedish: Detta kan minska problem med urinflödet som är symtom på benign prostatahyperplasi.
Croatian: Time se mogu ublažiti problemi s protokom urina, što je simptom benigne hiperplazije prostate.
Swedish: Som studier visat är Tadalafil Lilly effektivt när det gäller att förbättra förmågan att få och behålla erektion liksom att lindra symtomen på benign prostatahyperplasi.
Croatian: Kako je utvrđeno u ispitivanjima, Tadalafil Lilly djeluje na poboljšanje sposobnosti postizanja i održavanja erekcije te na ublažavanju simptoma benigne hiperplazije prostate.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann därför att nyttan med Tadalafil Lilly är större än riskerna och rekommenderade att det skulle godkännas för försäljning i EU.
Croatian: (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Tadalafil Lilly nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Swedish: Vilka är riskerna med Tadalafil Lilly?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Tadalafil Lilly?
Swedish: Det kan också ges till män för att behandla tecken och symtom på benign prostatahyperplasi (förstorad prostatakörtel som inte är cancerös, som leder till problem med urinflödet).
Croatian: Također se primjenjuje u muškaraca za liječenje znakova i simptoma benigne hiperplazije prostate (dobroćudno povećanje prostate koje uzrokuje probleme s protokom urina).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Tadalafil Lilly är huvudvärk, matsmältningsproblem, ryggsmärta och muskelsmärta.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Tadalafil Lilly su glavobolja, poremećaji probave, bol u leđima i mišićima, koje su uobičajenije u većim dozama.
Swedish: Vid normal sexuell stimulering produceras cGMP i penis, där det får muskeln i penisens svampvävnad (svällkroppen) att slappna av.
Croatian: Tijekom normalne seksualne stimulacije, u penisu se stvara cGMP i uzrokuje opuštanje mišića spužvastog tkiva penisa (corpora cavernosa) što omogućava protok krvi u tkivo i tako nastaje erekcija.
Swedish: Vilken nytta med Tadalafil Lilly har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Tadalafil Lilly dokazane u ispitivanjima?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Tadalafil Lilly finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Tadalafil Lilly potražite u uputi o lijeku.
Swedish: Hur används Tadalafil Lilly?
Croatian: Kako se Tadalafil Lilly koristi?
Swedish: Läkemedlets biverkningar anses hanterbara.
Croatian: Smatra se da je moguće kontrolirati nuspojave zabilježene pri primjeni lijeka.
Swedish: Hur verkar Tadalafil Lilly?
Croatian: Kako djeluje Tadalafil Lilly?
Swedish: Varför godkänns Tadalafil Lilly?
Croatian: Zašto je lijek Tadalafil Lilly odobren?
Swedish: Tadalafil Lilly har visat sig förbättra förmågan att få och bibehålla erektion i nio huvudstudier på över 2 000 män med erektil dysfunktion.
Croatian: U devet glavnih ispitivanja u kojima je sudjelovalo preko 2 000 muškaraca s erektilnom disfunkcijom pokazalo se da Tadalafil Lilly dovodi do poboljšanja sposobnosti postizanja i održavanja erekcije.
Swedish: Mer information om behandling med Tadalafil Lilly finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Tadalafil Lilly pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Swedish: (Läkemedlets) namn
Croatian: Broj (EU) odobrenja(Zaštićeno) ime Doza
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja blister (PVC/PE/PVdC-Alu) 84 tableta
Swedish: Förpackningsst orlek
Croatian: Farmaceutski oblik
Swedish: Urtikaria,
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Swedish: En gång om dagen
Croatian: Jednom dnevno
Swedish: • Riskhanteringsplan (RMP)
Croatian: Plan upravljanja rizikom (RMP)
Swedish: Ta din dos så snart du kommer ihåg men ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.
Croatian: Uzmite dozu čim se sjetite, ali nemojte uzeti dvostruku dozu da biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.
Swedish: Dessutom fanns inga tecken på effektivitet i någon av de sekundära analyserna som utfördes i denna studie.
Croatian: Nadalje, nije bilo dokaza djelotvornosti ni u jednoj od sekundarnih analiza provedenih u ovom ispitivanju.
Swedish: Datum för första godkännande: 21 November 2014 Förnyat godkännande: 31 Juli 2019
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 31. srpnja 2019.
Swedish: Ta inte Tadalafil Mylan om du redan tar nitrater.
Croatian: Nemojte uzimati Tadalafil Mylan ako već uzimate nitrate.
Swedish: Det är emellertid inte möjligt att definitivt fastställa om händelserna är direkt relaterade till dessa riskfaktorer, till Tadalafil Mylan, till sexuell aktivitet eller till en kombination av dessa eller andra faktorer.
Croatian: Međutim, nije moguće sa sigurnošću odrediti jesu li ti događaji izravno povezani s navedenim faktorima rizika, tadalafilom, seksualnom aktivnošću ili kombinacijom ovih ili drugih faktora.
Swedish: Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du redan tar:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako već uzimate:
Swedish: Den enda farmakodynamiska effekt som sågs var en liten (3,5 slag/minut) ökning i hjärtfrekvens.
Croatian: Jedini farmakodinamički učinak bilo je malo povećanje srčane frekvencije (3,5 otkucaja u minuti).
Swedish: Data på användning av tadalafil hos gravida kvinnor är begränsad.
Croatian: Podaci o primjeni tadalafila u trudnica su ograničeni.
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom exfoliativ dermatit hyperhydros (svettningar)
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom eksfolijativni dermatitis hiperhidroza (znojenje)
Swedish: Tadalafil Mylan med dryck och alkohol
Croatian: Tadalafil Mylan s pićem i alkoholom
Swedish: Vad är Tadalafil Mylan och vad används det för
Croatian: Što je Tadalafil Mylan i za što se koristi
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - 2D-STRECKKOD
Croatian: 17. JEDINSTVENA IDENTIFIKACIJSKA OZNAKA - 2D BARKOD
Swedish: Vid terapeutiska koncentrationer är 94 % bundet till protein i plasma.
Croatian: Pri terapijskim koncentracijama se 94 % tadalafila u plazmi vezuje za proteine.
Swedish: Baserat på det totala antalet studier var rapporter om förändringar i färgseendet sällsynta (<0,1 %).
Croatian: U svim su kliničkim ispitivanjima izvješća o promjenama u raspoznavanju boja bila rijetka (< 0,1 %).
Swedish: Barn och ungdomar Tadalafil Mylan är inte avsett för användning av barn och ungdomar under 18 år.
Croatian: Djeca i adolescenti Tadalafil Mylan nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Swedish: Mindre än 0,0005 % av intagen dos återfinns i sperma hos friska försökspersoner.
Croatian: Manje od 0,0005 % primijenjene doze ustanovljeno je u spermi zdravih ispitanika.
Swedish: De flesta patienter, hos vilka dessa effekter rapporterades, hade sedan tidigare kardiovaskulära riskfaktorer.
Croatian: U većine bolesnika u kojih su prijavljeni navedeni događaji već su postojali kardiovaskularni faktori rizika.
Swedish: Tillgänglig farmakodynamisk/toxikologisk data från djur har visat utsöndring av tadalafil i mjölk.
Croatian: Dostupni farmakodinamički/toksikološki podaci u životinja pokazuju da se tadalafil izlučuje u mlijeko.
Swedish: En enda studie har utförts hos pediatriska patienter med Duchennes muskeldystrofi (DMD), i vilken inga tecken på effektivitet observerades.
Croatian: Provedeno je jedno ispitivanje u pedijatrijskih bolesnika s Duchenneovom mišićnom distrofijom (DMD) u kojem nisu primijećeni dokazi djelotvornosti.
Swedish: Patienterna bör informeras att inte använda Tadalafil Mylan i sådana kombinationer.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da ne smiju uzimati Tadalafil Mylan u takvim kombinacijama.
Swedish: Den randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade, parallella, studien av tadalafil i tre grupper genomfördes hos 331 pojkar i åldern 7-14 år med DMD som fick samtidig kortikosteroidbehandling.
Croatian: To randomizirano, dvostruko slijepo, placebom kontrolirano ispitivanje tadalafila s tri paralelne skupine provedeno je u 331 dječaka s DMD-om u dobi od 7 do 14 godina koji su istodobno primali terapiju kortikosteroidima.
Swedish: Hos patienter i hemodialys var Cmax 41 % högre än hos friska försökspersoner.
Croatian: U bolesnika na hemodijalizi je Cmax bio 41 % veći nego u zdravih ispitanika.
Swedish: Tadalafil utsöndras till övervägande del som inaktiva metaboliter, huvudsakligen i feces (cirka 61 % av dosen) och till mindre grad i urinen (cirka 36 % av dosen).
Croatian: Tadalafil se pretežno izlučuje u obliku neaktivnih metabolita, uglavnom fecesom (približno 61 % doze), a u manjoj mjeri mokraćom (približno 36 % doze).
Swedish: Majoriteten av de fall av huvudvärk som rapporterats med Tadalafil Mylan daglig dosering inträffade inom de första 10 till 30 dagarna efter påbörjad behandling.
Croatian: U većini se slučajeva glavobolja prijavljena kod primjene tadalafila jedanput na dan javila unutar prvih 10 do 30 dana nakon početka liječenja.
Swedish: (NAION), så kallad "stroke i ögat".
Croatian: stanja koje se opisuje kao „očni udar".
Swedish: Tadalafil Mylan, får inte användas av män med hjärtsjukdom för vilka sexuell aktivitet inte är tillrådlig.
Croatian: Tadalafil se ne smije primjenjivati u muškaraca sa srčanim bolestima kojima se ne preporučuje seksualna aktivnost.
Swedish: Tala alltid om för din läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate, ili ste nedavno uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Swedish: Förpackningsstorlekar om 14, 28, 30, 56, 84 och 98 tabletter.
Croatian: Veličine pakiranja od 14, 28, 30, 56, 84 i 98 tableta.
Swedish: Djurstudier indikerar inte direkta eller indirekta skadliga effekter med avseende på graviditet, emryonal/fetal utveckling, förlossning eller postnatal utveckling (se avsnitt 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak na trudnoću, razvoj embrija i fetusa, okot i postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Croatian: Periodička izvješća o neškodljivosti (PSUR) Zahtjevi za podnošenje (PSUR) za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Swedish: - tar läkemedel som innehåller organiska nitrater eller kväveoxid-donatorer som t ex amylnitrit.
Croatian: - ako uzimate bilo koji oblik organskih nitrata ili donore dušikova oksida poput amilnitrita.
Swedish: Medelvärdet för oral clearance av tadalafil är 2,5 l/timme och medelvärdet för halveringstiden är 17,5 timmar för friska försökspersoner.
Croatian: Srednja vrijednost klirensa tadalafila nakon peroralne primjene iznosi 2,5 l/h, a srednja vrijednost poluvijeka u zdravih ispitanika iznosi 17,5 sati.
Swedish: Tadalafil 10 mg förstärkte inte effekten av alkohol på kognitiv funktion.
Croatian: Tadalafil (10 mg) nije pojačao učinak alkohola na kognitivne funkcije.
Swedish: Daglig dosering av Tadalafil Mylan kan vara lämplig för män som har sexuellt umgänge två eller fler gånger per vecka.
Croatian: Doza od jedne tablete lijeka Tadalafil Mylan dnevno može biti korisna muškarcima koji imaju spolne odnose dva ili više puta tjedno.
Swedish: Förpackningsstorlekar om 28 och 56 tabletter.
Croatian: Veličine pakiranja od 28 i 56 tableta.
Swedish: Hörselnedsättning eller plötslig dövhet
Croatian: Slabljenje ili iznenadan gubitak sluha
Swedish: Även om andra riskfaktorer var närvarande i vissa fall (t.ex. ålder, diabetes, högt blodtryck och tidigare historik med hörselnedsättning) ska patienter rekommenderas att sluta ta tadalafil och uppsöka omedelbar läkarvård vid plötslig hörselnedsättning eller dövhet.
Croatian: Iako su u nekim slučajevima bili prisutni i drugi faktori rizika (kao što su dob, šećerna bolest, hipertenzija i prethodan gubitak sluha u anamnezi), bolesnicima treba savjetovati da prestanu uzimati tadalafil i odmah zatraže medicinsku pomoć u slučaju iznenadnog slabljenja ili gubitka sluha.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare innan du tar Tadalafil Mylan.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Tadalafil Mylan.
Swedish: Du har fått dosen 20 mg då din läkare ansett att den rekommenderade dosen 10 mg är för svag.
Croatian: Međutim, propisana Vam je doza od jedne tablete od 20 mg jer je Vaš liječnik odlučio da preporučena doza od 10 mg djeluje preslabo.
Swedish: Tadalafil absorberas snabbt efter oral administrering, och maximal plasmakoncentration (medelvärde) (Cmax) uppnås efter en mediantid på 2 timmar efter intag.
Croatian: Tadalafil se lako apsorbira nakon peroralne primjene, a srednja vrijednost maksimalne opažene koncentracije u plazmi (Cmax) se postiže 2 sata (medijan vremena) nakon doziranja.
Swedish: Om din läkare har sagt att du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite vrste šećerea, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Swedish: Denna ålderseffekt är inte kliniskt signifikant och motiverar inte någon dosjustering.
Croatian: Ovaj učinak dobi nije klinički značajan i ne zahtijeva prilagođavanje doze.
Swedish: Laktos innehåll
Croatian: Sadržaj laktoze
Swedish: Det fanns inga tecken på teratogenicitet, embryotoxicitet eller fostertoxicitet hos råttor eller möss som erhållit upp till 1000 mg tadalafil per kg och dygn.
Croatian: Nije bilo znakova teratogenosti, embriotoksičnosti ni fetotoksičnosti u štakora i miševa koji su primili do 1000 mg/kg na dan tadalafila.
Swedish: Som försiktighetsåtgärd, bör man undvika användning av Tadalafil Mylan under graviditeten.
Croatian: Kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavati primjenu lijeka Tadalafil Mylan u trudnoći.
Swedish: Tadalafil verkar kraftigare på PDE5 än på andra fosfodiesteraser.
Croatian: Učinak tadalafila na PDE5 snažnije je nego na druge fosfodiesteraze.
Swedish: När du tar Tadalafil Mylan en gång om dagen kan du få erektion vid vilken tidpunkt som helst under dygnets 24 timmar, om du blir sexuellt stimulerad.
Croatian: Ako se uzima jednom na dan, Tadalafil Mylan omogućuje postizanje erekcije uz seksualnu stimulaciju u bilo koje doba unutar 24 sata.
Swedish: Effekten av Tadalafil Mylan kan kvarstå upp till 36 timmar efter tablettintag.
Croatian: Tadalafil može djelovati do 36 sati nakon uzimanja tablete.
Swedish: Tadalafil Mylan 10 mg filmdragerade tabletter EU/1/14/961/001
Croatian: Tadalafil Mylan 10 mg filmom obložene tablete EU/1/14/961/001
Swedish: Erektil dysfunktion hos vuxna män
Croatian: Erektilna disfunkcija u odraslih muškaraca
Swedish: Friska äldre försökspersoner (65 år eller däröver) hade lägre oral clearance av tadalafil, vilket gav 25 % högre exponering (AUC) i förhållande till friska försökspersoner i åldern 19 till 45 år.
Croatian: Zdravi stariji ispitanici (65 godina i stariji) imali su manji klirens tadalafila nakon peroralne primjene, što je dovelo do 25 % veće izloženosti (AUC) u odnosu na zdrave ispitanike u dobi od 19 do 45 godina.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Urologiska medel, Läkemedel vid erektil dysfunktion, ATC-kod GO4BE08.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Pripravci koji djeluju na mokraćni sustav; lijekovi koji se primjenjuju kod erektilne disfunkcije, ATK oznaka: G04BE08.
Swedish: Om du har glömt att ta Tadalafil Mylan
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Tadalafil Mylan
Swedish: På grund av ökad exponering (AUC) för tadalafil samt begränsad klinisk erfarenhet och bristande förmåga att påverka clearance med dialys, rekommenderas inte daglig dosering av Tadalafil Mylan för patienter med gravt nedsatt njurfunktion.
Croatian: Zbog povećane izloženosti tadalafilu (AUC), ograničenog kliničkog iskustva i nemogućnosti da se na klirens utječe dijalizom, ne preporučuje se primjena tadalafila jedanput na dan u bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije.
Swedish: Hos patienter, som samtidigt får antihypertensiv medicinering, kan tadalafil 20 mg framkalla ett blodtrycksfall som (med undantag för alfablockerare, se ovan) i allmänhet är litet och sannolikt ej av klinisk betydelse.
Croatian: U bolesnika koji se istodobno liječe antihipertenzivima tadalafil u dozi od 20 mg može izazvati sniženje krvnog tlaka koje je (uz izuzetak alfa-blokatoravidjeti prethodni odlomak) u pravilu malo i nije vjerojatno da će biti klinički značajno.
Swedish: Frekvensangivelser: mycket vanlig (≥1/10), vanlig (≥1/100, <1/10), mindre vanlig (≥1/1000, <1/100), sällsynt (≥1/10 000, <1/1000), mycket sällsynt (<1/10 000) och inte kända (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Croatian: Kategorije učestalosti: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Swedish: Fall av plötslig hörselskada har rapporterats efter användning av tadalafil.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi iznenadnog gubitka sluha nakon primjene tadalafila.
Swedish: Tadalafil (20 mg) ökade inte den genomsnittliga blodtryckssänkningen av alkohol (0,7 g/kg eller ungefär 180 ml av 40 % alkohol [vodka] hos en 80 kg man), men hos några försökspersoner observerades postural yrsel och ortostatisk hypotoni.
Croatian: Tadalafil (20 mg) nije povećao srednju vrijednost sniženja krvnog tlaka izazvanog alkoholom (0,7 g/kg ili približno 180 ml 40 % - tnog alkohola [votka] u muškarca tjelesne težine 80 kg), no u nekih su ispitanika zabilježene posturalna omaglica i ortostatska hipotenzija.
Swedish: De flesta av EKG-avvikelserna hade inget samband med några biverkningar.
Croatian: Većina tih nepravilnosti EKG-a nije bila povezana s nuspojavama.
Swedish: - har lågt blodtryck eller okontrollerat högt blodtryck.
Croatian: - ako ste u posljednjih 6 mjeseci pretrpjeli moždani udar. - ako imate nizak krvni tlak ili nekontroliran visok krvni tlak.
Swedish: De övergripande säkerhetsresultaten från denna studie överensstämde i allmänhet med den kända säkerhetsprofilen för tadalafil och med biverkningar (AE) som förväntas hos en pediatrisk DMD-population som får kortikosteroider.
Croatian: Sveukupni rezultati za sigurnost iz ovog ispitivanja u načelu su bili u skladu s poznatim sigurnosnim profilom tadalafila, uz nuspojave očekivane u pedijatrijskoj populaciji s DMD-om koja prima kortikosteroide.
Swedish: Då benign prostatahyperplasi och prostatacancer kan ha samma symtom, kommer din läkare att utreda dig gällande prostatacancer innan påbörjande av behandling med Tadalafil Mylan för benign prostatahyperplasi.
Croatian: Budući da benigna hiperplazija i rak prostate mogu imati iste simptome, liječnik će napraviti pretrage za rak prostate prije početka primjene lijeka tadalafil za benignu hiperplaziju prostate.
Swedish: Tadalafil Mylan innehåller den aktiva substansen tadalafil som tillhör en grupp läkemedel som kallas fosfodiesteras typ 5-hämmare.
Croatian: Tadalafil Mylan sadrži djelatnu tvar tadalafil koja pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitorima fosfodiesteraze tipa 5.
Swedish: Denna metabolit är minst 13 000 gånger mindre potent än tadalafil för PDE5.
Croatian: Taj metabolit ima najmanje 13 000 puta slabije djelovanje na PDE5 nego tadalafil.
Swedish: Tadalafil metaboliseras huvudsakligen av CYP3A4.
Croatian: Tadalafil se prvenstveno metabolizira posredstvom CYP3A4.
Swedish: Samtidig tillförsel av andra CYP3A4-inducerare, som fenobarbital, fenytoin och karbamazepin, förväntas också reducera plasmakoncentrationen av tadalafil.
Croatian: Drugi induktori CYP3A4, poput fenobarbitola, fenitoina i karbamazepina, također mogu smanjiti koncentracije tadalafila u plazmi.