FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you have any of the following or combination of the following side effects: swelling or puffiness, which may be associated with passing water less frequently, difficulty breathing, abdominal swelling and feeling of fullness, and a general feeling of tiredness.
German: - Schwellung oder Aufquellung, welche verbunden sein können mit seltenerem Wasserlassen, Atembeschwerden, Schwellung im Bereich des Bauchraumes und Völlegefühl und einer allgemeinen Müdigkeit.
English: Ratiograstim is a biosimilar medicinal product.
German: Ratiograstim ist ein biologisch / biotechnologisch hergestelltes Arzneimittel, das im Wesentlichen einem bereits zugelassenen Arzneimittel gleicht.
English: Solution for injection/infusion Multipack: 10 (2 packs of 5) pre-filled syringes containing 0.8 mL.
German: Injektions-/Infusionslösung Bündelpackung: 10 (2 Packungen mit 5) Fertigspritzen mit 0,8 ml
English: Acute respiratory distress syndromea
German: Akutes respiratorisc hes
English: What Ratiograstim is used for
German: Wofür wird Ratiograstim angewendet?
English: N
German: bis
English: In patients undergoing a stem cell or bone marrow transplant, Graft versus host disease (GvHD) may occur- this is a reaction of the donor cells against the patient receiving the transplant; signs and symptoms include rash on the palms of your hands or soles of your feet and ulcer and sores in your mouth, gut, liver, skin, or your eyes, lungs, vagina and joints.
German: Anzeichen und Symptome schließen Hautausschlag an den Handflächen oder den Fußsohlen sowie Geschwüre und Wunden in Ihrem Mund, dem Darm, der Leber, der Haut oder Ihren Augen, der Lunge, der Vagina und in den Gelenken ein.
English: Solution for injection/infusion Multipack: 10 (2 packs of 5) pre-filled syringes containing 0.5 mL.
German: Injektions-/Infusionslösung Bündelpackung: 10 (2 Packungen mit 5) Fertigspritzen mit 0,5 ml
English: Capillary leak syndrome which can be life threatening if treatment is delayed, has been reported after G-CSF administration and is characterised by hypotension, hypoalbuminaemia, oedema and haemoconcentration.
German: Ein Kapillarlecksyndrom ist durch Hypotonie, Hypoalbuminämie, Ödem und Hämokonzentration charakterisiert.
English: If leukocyte counts exceed 50 x 109/L after the expected nadir, filgrastim should be discontinued immediately.
German: Filgrastim sollte sofort abgesetzt werden, wenn die Leukozytenwerte nach Durchschreiten des zu erwartenden Nadirs 50 x 109/l übersteigen.
English: Splenic rupturea Sickle cell anaemia with crisisa
German: Milzruptura Sichelzellan ämie mit Krisea
English: However, in view of the potential risks associated with severe leukocytosis, a white blood cell count should be performed at regular intervals during filgrastim therapy.
German: Jedoch sollten während einer Therapie mit Filgrastim wegen der mit einer schweren Leukozytose verbundenen möglichen Risiken regelmäßige Kontrollen der Leukozytenwerte erfolgen.
English: Teva Biotech GmbH Dornierstraße 10 89079 Ulm Germany
German: Teva Biotech GmbH Dornierstraße 10
English: Pulmonary adverse reactions, in particular interstitial lung disease, have been reported after G-CSF administration.
German: Nach Gabe von G-CSF wurde über pulmonale Nebenwirkungen, insbesondere interstitielle Lungenerkrankung, berichtet.
English: If you use more Ratiograstim than you should, contact your doctor or pharmacist as soon as possible.
German: Setzen Sie sich so schnell wie möglich mit Ihrem Arzt oder Apotheker in Verbindung, wenn Sie eine größere Menge von Ratiograstim angewendet haben, als Sie sollten.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
German: Selten (kann 1 bis 10 Personen von 10.000 betreffen):
English: - if you are being treated for severe chronic neutropenia and you have blood in your urine (haematuria).
German: - wenn Sie wegen einer schweren chronischen Neutropenie behandelt werden und Sie Blut in Ihrem Urin (Hämaturie) vorfinden.
English: Ratiograstim 30 MIU/0.5 mL
German: Ratiograstim 30 Mio.
English: Musculoskeletal painc
German: Muskuloske lettale Schmerzenc
English: Each pre-filled syringe contains 48 MIU (480 µg) of filgrastim in 0.8 mL solution for injection/infusion.
German: (480 µg) Filgrastim in 0,8 ml Injektions-/Infusionslösung.
English: Nervous system disorders
German: Erkrankun gen des Nervensyst ems
English: Ratiograstim 30 MIU/0.5 mL solution for injection/ infusion Ratiograstim 48 MIU/0.8 mL solution for injection/infusion
German: I.E./0,5 ml Injektions-/Infusionslösung Ratiograstim 48 Mio.
English: Further dose adjustment may be necessary, as determined by the patient's ANC, to maintain the neutrophil count at > 2.0 x 109/L.
German: Um den Neutrophilenwert > 2,0 x 109/l zu halten, können weitere Dosisanpassungen in Abhängigkeit von der ANC des Patienten notwendig sein.
English: Sickle cell crisis, in some cases fatal, have been reported with the use of filgrastim in patients with sickle cell trait or sickle cell disease.
German: Bei der Anwendung von Filgrastim wurde bei Patienten mit Sichelzell-Anlage oder Sichelzellanämie über Sichelzellkrisen berichtet, die in einigen Fällen tödlich verliefen.
English: Oropharyng eal paina,e
German: Oropharynx a,e
English: For PBPC mobilisation in normal donors, filgrastim should be administered at 1.0 MIU (10 μg)/kg/day for 4 to 5 consecutive days.
German: Zur Mobilisierung von PBPC bei gesunden Spendern sollte Filgrastim in einer Dosis von 1,0 Mio.
English: Initial dose adjustment to alternate day dosing with 30 MIU (300 μg)/day is recommended.
German: Initial wird eine Dosisanpassung auf eine Gabe von 30 Mio.
English: For reversal of neutropenia
German: Zur Behandlung einer bestehenden Neutropenie
English: Muscle spasms
German: Lymphsyst ems
English: • are pregnant or breast-feeding
German: • schwanger sind oder stillen
English: Haemoptysi s
German: Hepatomeg alie
English: To give yourself a subcutaneous injection you will need: - a pre-filled syringe of Ratiograstim; - alcohol wipes or similar; - a puncture-proof container (plastic container provided by the hospital or pharmacy) so you can dispose of used syringes safely.
German: - ein durchstichsicheres Behältnis (einen Plastikbehälter, den Ihnen das Krankenhaus oder die
English: Marketing Authorisation Holder ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Germany
German: Pharmazeutischer Unternehmer ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm
English: Dyspnoea Cougha
German: Schwindelg efühl
English: Each pre-filled syringe contains 30 MIU (300 µg) of filgrastim in 0.5 mL solution for injection/infusion.
German: (300 µg) Filgrastim in 0,5 ml Injektions-/Infusionslösung.
English: Cases of decreased bone density and osteoporosis have been reported in paediatric patients with SCN receiving chronic treatment with filgrastim.
German: Bei Kindern und Jugendlichen mit SCN, die eine chronische Behandlung mit Filgrastim erhielten, wurde über Fälle von verminderter Knochendichte und Osteoporose berichtet.
English: White blood cell counts of 100 x 109/L or greater have been observed in less than 5 % of cancer patients receiving filgrastim at doses above 0.3 MIU/kg/day (3 μg/kg/day).
German: I.E./kg/Tag (3 µg/kg/Tag) wurden bei weniger als 5 % der onkologischen Patienten Leukozytenzahlen von 100 x 109/l und mehr beobachtet.
English: Transient thrombocytopenia (platelets < 100 x 109/L) following filgrastim administration and leukapheresis was observed in 35 % of subjects studied.
German: Bei 35 % der untersuchten Spender wurde nach Filgrastimapplikation und Leukapherese eine vorübergehende Thrombozytopenie (Thrombozytenwerte < 100 x 109/l) beobachtet.
English: How to store Ratiograstim
German: Wie ist Ratiograstim aufzubewahren?
English: Then, if ANC remains > 1.0 x 109/L for 3 more consecutive days
German: (5 µg)/kg/Tag Danach, falls die ANC 3 weitere Tage > 1,0 x 109/l bleibt
English: • bumpy skin rash (rash macuo-papular)
German: • Knotiger Hautausschlag (makulo-papulöser Ausschlag)
English: Dizziness Hypoaesthe sia
German: Hypästhesie Parästhesie
English: Metabolis m and nutrition disorders
German: Stoffwechs el- und Ernährung sstörungen
English: Blood lactate dehydrogen ase increased
German: Vermindert er Appetite Laktatdehyd rogenase im Blut erhöht
English: Ratiograstim 30 MIU/0.5 mL solution for injection/infusion Filgrastim
German: I.E./0,5 ml Injektions-/Infusionslösung Filgrastim
English: Geriatric Use
German: Erkrankun gen
English: • bone density decreased
German: • Verringerte Knochendichte
English: Ratiograstim 48 MIU/0.8 mL solution for injection/infusion Filgrastim
German: I.E./0,8 ml Injektions-/Infusionslösung Filgrastim
English: b.Tabulated summary of adverse reactions
German: b. Tabellarische Auflistung der Nebenwirkungen
English: The recommended dose of filgrastim for PBPC mobilisation when used alone is 1.0 MIU (10 μg)/kg/day for 5 to 7 consecutive days.
German: Die empfohlene Dosis von Filgrastim zur Mobilisierung der PBPC nach vorangegangener myelosuppressiver Chemotherapie beträgt 0,5 Mio.
English: What you need to know before you use Ratiograstim Do not use Ratiograstim
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Ratiograstim beachten?
English: Anaphylacti c reaction
German: Anaphylakti sche
English: Permanently discontinue Ratiograstim in patients with clinically significant hypersensitivity.
German: Bei Patienten mit klinisch signifikanter Überempfindlichkeit muss Filgrastim dauerhaft abgesetzt werden.
English: - get left upper belly (abdominal) pain, pain below the left rib cage or at the tip of your left shoulder (these may be symptoms of an enlarged spleen (splenomegaly), or possibly rupture ofthe spleen).
German: - linksseitige Oberbauchschmerzen, Schmerzen unterhalb des linken Brustkorbs oder in der linken Schulterspitze bekommen.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
German: Gelegentlich (kann 1 bis 10 Personen von 1.000 betreffen):
English: Fluid volume disturbances
German: Chondrocal cinose) Störung im Flüssigkeits volumen
English: Infestations
German: Obstipatione
English: Haemoglobi n decreasede
German: Osteoporose Knochendic hte erniedrigt
English: Pulmonary haemorrhag e
German: Leber- und Gallenerkr ankung en
English: Astheniaa Malaisee Oedema peripherale
German: Erkrankun gen des Gastrointes tinaltrakts
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
German: Häufig (kann 1 bis 10 Personen von 100 betreffen):
English: Cutaneous vasculitisa
German: Kutane Vaskulitisa
English: Ratiograstim 48 MIU/0.8 mL solution for injection/ infusion Filgrastim
German: I.E./0,8 ml Injektions-/Infusionslösung Filgrastim s.c.
English: Hypertensio n
German: Studie n
English: Pregnancy and breast-feeding
German: Infektionen und parasitäre Erkrankun gen
English: European Medicines Agency
German: European Medicines Agency Veterinary Medicines
English: Page 2/2©EMEA 2006
German: Seite 2/2©EMEA 2006
English: This summary was last updated in September 2006.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 09-2006 aktualisiert.
English: A reduced appetite may also occur during treatment.
German: Auch ein verringerter Appetit kann während der Behandlung auftreten.
English: It is available in three pack sizes; 55 ml or 120 ml bottles for dogs weighing up to 36 kg and a 210 ml bottle for dogs weighing up to 48 kg.
German: Es ist in drei Packungsgrößen erhältlich: 55-ml- oder 120-ml-Flaschen für Hunde mit einem Gewicht von bis zu 36 kg und eine 210-ml-Flasche für Hunde, die bis zu 48 kg wiegen.
English: The weight lowering effect was relatively moderate (in the range of 6-7 % of the weight before treatment).
German: Die gewichtsverringernde Wirkung war relativ mäßig (im Bereich von 6-7 % des Körpergewichts vor der Behandlung).
English: This veterinary medicine has been developed especially for dogs and is not for use in humans.
German: Dieses Tierarzneimittel wurde speziell für Hunde entwickelt und ist nicht zur Anwendung bei Menschen bestimmt.
English: Other information about Yarvitan:
German: Weitere Informationen über Yarvitan:
English: Two large field trials were conducted, one in Europe and one in the USA, in healthy dogs which had a bodyweight 20% higher than recommended.
German: Zwei große Feldstudien, eine in Europa und eine in den USA, wurden an gesunden Hunden mit einem Körpergewicht, das um 20% über dem empfohlenen Gewicht lag, durchgeführt.
English: If accidental eye contact occurs, flush immediately with lots of water.
German: Bei versehentlichem Augenkontakt sind die Augen sofort mit reichlich Wasser auszuspülen.
English: About three-quarters received Yarvitan while the remainder received the medicine with the active substance removed (control group).
German: Etwa drei Viertel erhielten Yarvitan, während die Übrigen das Medikament ohne den Wirkstoff erhielten (Kontrollgruppe).
English: It is used as part of a programme that also includes controlling the dog's intake of food.
German: Es wird im Rahmen eines Programms eingesetzt, das auch eine Einschränkung der Nahrungsaufnahme des Hundes beinhaltet.
English: The dogs also received other medicines during the study as required, such as vaccines, worming tablets, anti-flea or anti-tick treatments, antibiotics and anti-inflammatory medicines.
German: auch andere Medikamente wie etwa Impfstoffe, Entwurmungstabletten, Antifloh- oder Antizeckenmittel, Antibiotika und entzündungshemmende Medikamente.
English: If a person accidentally takes the medicine, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to a doctor.
German: Falls das Medikament versehentlich eingenommen wird, ist unverzüglich einen Arzt aufzusuchen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
English: The dog then receives the medicine for a further 3 weeks, at the same time as the adjusted diet.
German: Anschließend erhält der Hund das Medikament weitere 3 Wochen zusätzlich zur angepassten Ernährung.
English: Yarvitan has been studied in dogs in both laboratory and field trials.
German: Yarvitan wurde bei Hunden sowohl in Laborversuchen als auch in Feldstudien untersucht.
English: In most cases, these effects are mild and stop without any treatment.
German: Diese Nebenwirkungen sind in den meisten Fällen nur leicht ausgeprägt und klingen ohne Behandlung wieder ab.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Yarvitan exceed its risks for the management of overweight and obesity in dogs and recommended that Yarvitan be given a marketing authorisation.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Yarvitan bei der Behandlung von Übergewicht und Adipositas bei Hunden gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Yarvitan zu erteilen.
English: The active substance in Yarvitan, mitratapide, works in the gut by blocking a protein (the microsomal triglyceride transfer protein).
German: Der arzneilich wirksame Bestandteil in Yarvitan, Mitratapid, wirkt im Darm, indem er einen Eiweißstoff (das mikrosomale Triglycerid-Transferprotein) blockiert.
English: The dose to use is calculated according to the weight of the dog and the Yarvitan solution is given with the animal's food.
German: Die erforderliche Dosis wird nach dem Gewicht des Hundes berechnet, und die Yarvitan-Lösung wird dem Tier mit dem Futter verabreicht.
English: The treatment is an initial measure in an obesity management programme; it has to be combined with changes in diet, which must be continued after treatment is finished.
German: Die Behandlung ist eine Erstmaßnahme im Rahmen eines Programms zur Verringerung von Übergewicht und muss mit Ernährungsumstellungen kombiniert werden, die auch nach Ende der Behandlung beibehalten werden müssen.
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett oder der Faltschachtel.
English: The medicine is administered to the dog for 3 weeks, followed by a 2-week medicine-free interval, when the veterinarian will adjust the dog's feeding according to its energy requirements.
German: Das Medikament wird dem Hund 3 Wochen lang verabreicht, gefolgt von einer 2-wöchigen Arzneimittelpause, während der der Tierarzt die Ernährung des Hundes seinem Energiebedarf anpasst.
English: This is related to the mode of action of the product.
German: Dies hängt mit der Wirkungsweise des Präparates zusammen.
English: Yarvitan at the recommended dose and using the 3-2-3 week treatment schedule reduced body weight in obese dogs when compared to the control group.
German: Yarvitan verringerte in der empfohlenen Dosis und unter Verwendung des 3-2-3-wöchigen Behandlungsplans das Körpergewicht bei adipösen Hunden im Vergleich zur Kontrollgruppe.
English: For a full list of all side-effects reported with Yarvitan, see the Package Leaflet.
German: Die vollständige Liste der im Zusammenhang mit Yarvitan berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: Yarvitan contains the active substance mitratapide which helps to reduce weight in dogs.
German: Yarvitan enthält den arzneilich wirksamen Bestandteil Mitratapid, der hilft, bei Hunden das Gewicht zu reduzieren.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) YARVITAN EPAR summary for the public
German: EMEA/V/C/0113 EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) YARVITAN Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Yarvitan to Janssen Animal Health B.V.B.A.
German: Am 14/11/2006 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Janssen Animal Health B.V.B.A.
English: What is the risk associated with Yarvitan?
German: Welche Risiken sind mit Yarvitan verbunden?
English: Yarvitan is an oral solution, colourless to slightly yellow in colour.
German: Yarvitan ist eine farblose bis leicht gelbe Lösung zum Eingeben.
English: What benefit has Yarvitan shown during the studies?
German: Welchen Nutzen hat Yarvitan in den Studien gezeigt?
English: What is Yarvitan?
German: Was ist Yarvitan?
English: Yarvitan also has a slight appetite decreasing effect due to its mode of action.
German: Aufgrund seiner Wirkungsweise hat Yarvitan auch eine leichte appetitzügelnde Wirkung.
English: Why has Yarvitan been approved?
German: Warum wurde Yarvitan zugelassen?
English: Vomiting, diarrhoea or softened faeces may occur during treatment.
German: Während der Behandlung kann es zu Erbrechen, Durchfall oder weichen Stühlen kommen.
English: How has Yarvitan been studied?
German: Wie wurde Yarvitan untersucht?
English: What is Yarvitan used for?
German: Wofür wird Yarvitan angewendet?
English: This protein is normally involved in the absorption of fats from the diet. By blocking the protein Yarvitan decreases the absorption of fats from the gut.
German: Durch die Blockade des Eiweißstoffs verringert Yarvitan die Resorption von Fetten aus dem Darm.
English: How does Yarvitan work?
German: Wie wirkt Yarvitan?
English: Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging Content
German: EU-Nummer Phantasiebezeichnung Stärke DarreichungsformArt der Anwendung Verpackung Inhalt
English: 50 mg/ml Oral suspension
German: 50 mg/ml Suspension zum Einnehmen
English: Bottle (HDPE)
German: Zum Einnehmen Flasche (HDPE)
English: 700 mg Film-coated tablets
German: 700 mg Filmtabletten
English: 1 bottle + 10 ml dosing syringe
German: 1 Flasche + 10 ml Dosierspritze
English: Bottle (HDPE) 225 ml
German: Zum Einnehmen Flasche (HDPE)225 ml
English: Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging Package size l t o r
German: Packungsgröße l t r
English: (Invented) name Strength
German: Phantasiebezeichnung
English: Packaging Content Package Size
German: Verpackung Inhalt Packungsgrößee
English: --1 Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] recombinant canarypox virus (vCP2242) ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] recombinant canarypox virus (vCP3011) ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml * vCP content checked by global FAID50 (fluorescent assay infectious dose 50%) and qPCR ratio between vCP.
German: --1 Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8]-Rekombinante des Kanarienpockenvirus (Stamm vCP2242) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8]-Rekombinante des Kanarienpockenvirus (Stamm vCP3011) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml
English: Horses Intramuscular use Vial (glass) 1 ml
German: Intramuskulär (Glas-)Flasche 1 ml
English: Suspension for injection
German: Injektionssuspension Pferde
English: EU (MA) Number Invented name
German: EU Nummern Phantasiebezeichnung
English: 10 vials Zero days
German: Null Tage
English: Strength Pharmaceutical Form
German: Stärke Darreichungs- form Zieltierart(en)
English: Filgrastim has been available in other medicines in the European Union (EU) for a number of years.
German: Filgrastim ist in der Europäischen Union (EU) bereits seit einigen Jahren in anderen Arzneimitteln erhältlich.
English: Further information on Fulphila can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
German: Weitere Informationen über Fulphila finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Fulphila?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Fulphila ergriffen?
English: The most common side effect with Fulphila (which may affect more than 1 in 10 people) is pain in the bones.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Fulphila (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen kann) sind Knochenschmerzen.
English: It is available as a prefilled syringe containing a solution for injection under the skin.
German: Es ist als Fertigspritze erhältlich, die eine Lösung für die Injektion unter die Haut enthält.
English: This slows down the removal of filgrastim from the body, allowing the medicine to be given less often.
German: Dadurch wird die Ausscheidung von Filgrastim aus dem Körper verlangsamt und ermöglicht, dass das Arzneimittel weniger häufig gegeben werden muss.
English: Other information about Fulphila
German: Weitere Informationen über Fulphila
English: Side effects reported with Fulphila are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Fulphila werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
English: This means that Fulphila is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
German: Dies bedeutet, dass Fulphila einem biologischen Arzneimittel (dem „Referenzarzneimittel“) sehr ähnlich ist, das bereits in der EU zugelassen ist.
English: Pain in muscles is also common.
German: Muskelschmerzen sind ebenfalls häufig.
English: It is given specifically to reduce the duration of neutropenia and prevent febrile neutropenia (when neutropenia is accompanied by fever).
German: Es wird insbesondere gegeben, um die Dauer der Neutropenie zu verkürzen und einer febrilen Neutropenie (bei der Fieber mit der Neutropenie einhergeht) vorzubeugen.
English: Fulphila is a ‘biosimilar medicine'.
German: Fulphila ist ein „Biosimilar-Arzneimittel“.
English: The reference medicine for Fulphila is Neulasta.
German: Das Referenzarzneimittel für Fulphila ist Neulasta.
English: As for all medicines, data on the use of Fulphila are continuously monitored.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Fulphila kontinuierlich überwacht.
English: Fulphila can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in the treatment of cancer or blood disorders.
German: Fulphila ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung in der Behandlung von Krebserkrankungen oder Erkrankungen des Blutes besitzt.