FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 2 Substituiu Manfred HAASE a partir da reunião de
Swedish: (2) Ersatte Manfred HAASE fr.o.m. mötet i september 2004.
Portuguese: Suplente: Frits LEKKERKERKER Grupos de trabalho e grupos ad hoc Grupo de Trabalho "Biotecnologia" Presidente: Jean-Hugues TROUVIN Contacto da EMEA: John PURVES
Swedish: Arbetsgrupper och ad hoc-grupper Arbetsgruppen för bioteknik Ordförande: Jean-Hugues TROUVIN EMEA-kontaktperson: John PURVES
Portuguese: E-mail: kent.woods@mhra.gsi.gov.uk Internet: http://www.mhra.gov.uk
Swedish: E-post: kent.woods@mhra.gsi.gov.uk Internet: http://www.mhra.gov.uk
Portuguese: ITÁLIA
Swedish: ITALIEN
Portuguese: Grupo de Trabalho "Segurança" Presidente: Beatriz SILVA LIMA Contacto da EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Swedish: Arbetsgruppen för läkemedelssäkerhet Ordförande: Beatriz SILVA LIMA EMEA-kontaktperson: Agnès SAINTRAYMOND
Portuguese: Veterinary Services
Swedish: Veterinärmedicinska förfaranden
Portuguese: Grupo de Trabalho "Segurança" Presidente: Christian FRIIS Contacto da EMEA: Kornelia GREIN
Swedish: Arbetsgruppen för läkemedelssäkerhet Ordförande: Christian FRIIS EMEA-kontaktperson: Kornelia GREIN
Portuguese: Pareceres do CHMP sobre medicamentos de uso humano emitidos em 2004
Swedish: CHMP:s yttranden 2004 om humanläkemedel 10.
Portuguese: Contacto da EMEA: Martin HARVEY ALLCHURCH Membros
Swedish: Ordförande: Hannes WAHLROOS EMEA-kontaktperson: Martin HARVEY ALLCHURCH
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning
Portuguese: Presidente: Reinhard KROKER Contacto da EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Swedish: Arbetsgruppen för vetenskaplig rådgivning Ordförande: Reinhard KROKER EMEA-kontaktperson: Jill ASHLEY-SMITH
Portuguese: Serviço de imprensa
Swedish: Presskontor
Portuguese: E-mail: director@vs.moa.gov.cy Internet: http://moi.gov.cy
Swedish: E-post: director@vs.moa.gov.cy Internet: http://moi.gov.cy
Portuguese: Farmacovigilância e Segurança e Eficácia dos Medicamentos após a Autorização
Swedish: Biverkningsbevakning samt säkerhets- och effektfrågor för godkända läkemedel
Portuguese: Pareceres do CVMP sobre medicamentos veterinários emitidos em 2004
Swedish: Bilaga 10 CVMP:s yttranden 2004 om veterinärmedicinska läkemedel
Portuguese: N/A
Swedish: ∗) on
Portuguese: Imunoterapia e oncologiaMúsculo-esquelético Hormonas
Swedish: Immunterapi och onkologi
Portuguese: Disponibilidade de serviços empresariais
Swedish: Tjänstetillgänglighet inom organisationen
Portuguese: A EMEA propõe agora aos promotores que tencionam apresentar um pedido de designação de um medicamento órfão a realização de reuniões a ter lugar antes da apresentação do pedido.
Swedish: EMEA erbjuder sig att anordna förhandsmöten med sponsorer som har för avsikt att lämna in en ansökan om särläkemedelsklassificering; under 2004 anordnades 65 sådana möten.
Portuguese: FRANÇA
Swedish: Frankrike
Portuguese: E-mail: pvd@pvd.gov.lv Internet: http://www.pvd.gov.lv
Swedish: E-post: pvd@pvd.gov.lv Internet: http://www.pvd.gov.lv
Portuguese: Estados-Membros no que se refere a assegurar um acompanhamento adequado da segurança dos medicamentos introduzidos no mercado.
Swedish: Biverkningsbevakning innebär att man kontinuerligt följer de läkemedel som finns på marknaden.
Portuguese: Janeiro de 2004
Swedish: Januari 2004
Portuguese: Depois de a Comissão ter adoptado uma Decisão final de autorização de introdução no mercado, é publicado um relatório europeu de avaliação público (EPAR).
Swedish: Ett offentligt europeiskt utredningsprotokoll (EPAR) offentliggörs när kommissionen har antagit ett slutligt beslut om godkännande för försäljning.
Portuguese: Hannes WAHLROOS Director General Lääkelaitos
Swedish: Hannes WAHLROOS Överdirektör
Portuguese: Grupo de Trabalho "Imunologia do CVMP
Swedish: CVMP:s arbetsgrupp för immunologiska läkemedel
Portuguese: 8 Substituiu Pekka KURKI a partir da reunião de Setembro de 2004.
Swedish: (7) Ersatte Steffen THIRSTRUP fr.o.m. mötet i november (8) Ersatte Pekka KURKI fr.o.m. mötet i september 2004.
Portuguese: A EMEA prestou apoio contínuo à Comissão Europeia e aos Estados-Membros no domínio da aplicação da Directiva 2001/20/CE relativa aos ensaios clínicos, através das actividades desenvolvidas nas reuniões ad hoc dos serviços de inspecção de BPC e BPF, da participação em grupos de trabalho da Comissão e do apoio à criação de bases de dados europeias de ensaios clínicos.
Swedish: Detta skedde genom verksamheten i ad hoc-grupperna för GCPoch GMP-inspektionstjänster, genom deltagande i kommissionens arbetsgrupper och genom stöd till arbetet med att upprätta europeiska databaser över kliniska prövningar.
Portuguese: • Barbara VAN ZWIETEN-BOOT (Países Baixos)
Swedish: • Barbara VAN ZWIETEN-BOOT (Nederländerna) Suppleant: Frits LEKKERKERKER
Portuguese: Novo quadro regulamentar
Swedish: Nya regler
Portuguese: Grupo de Trabalho "Farmacovigilância" Presidente: Cornelia IBRAHIM Contacto da EMEA: Kornelia GREIN
Swedish: Arbetsgruppen för biverkningsbevakning Ordförande: Cornelia IBRAHIM EMEA-kontaktperson: Kornelia GREIN
Portuguese: A farmacovigilância implica um processo de acompanhamento contínuo dos medicamentos introduzidos no mercado, com o objectivo de identificar e notificar potenciais questões de segurança relacionadas com os medicamentos e evitar as reacções adversas aos fármacos.
Swedish: Målet är att upptäcka och rapportera alla potentiella säkerhetsfrågor med anknytning till läkemedel och att förebygga biverkningar.
Portuguese: DINAMARCA
Swedish: Danmark
Portuguese: Dinamarca
Swedish: DANMARK
Portuguese: E-mail: patricia.vella@gov.mt Internet: http://www.gov.mt
Swedish: E-post: patricia.vella@gov.mt Internet: http://www.gov.mt
Portuguese: Tempo de avaliação das alterações do tipo IB em 2004
Swedish: Utvärderingstid för typ IB-ändringar
Portuguese: Março de 2004
Swedish: Mars 2004
Portuguese: • Grupo de Trabalho "Segurança";
Swedish: • Arbetsgruppen för läkemedelssäkerhet.
Portuguese: Grupo de Aconselhamento Científico "Medicamentos Antimicrobianos"
Swedish: Rådgivande grupp med vetenskapliga experter på antibiotikafrågor
Portuguese: A capacidade de organização de reuniões e conferências da EMEA melhorou assim substancialmente.
Swedish: Detta har radikalt förbättrat EMEA:s förmåga att arrangera alla möten och konferenser.
Portuguese: E-mail: info.mru@gov.mt Internet: http://www.gov.mt
Swedish: E-post: info.mru@gov.mt Internet: http://www.gov.mt
Portuguese: Alterações significativas/novas opções de tratamento para os doentes que sofrem de doenças neurodegenerativas
Swedish: Väsentliga ändringar/nya behandlingsalternativ för patienter som lider av neurodegenerativa sjukdomar
Portuguese: A Agência recebeu em 2004 um número recorde de 25 551 visitantes, o que representa um aumento de 36% em comparação com o ano anterior.
Swedish: År 2004 tog EMEA emot 25 551 besökare.
Portuguese: Membros do Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário
Swedish: Ledamöterna i Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP)
Portuguese: Total do título 3
Swedish: Summa avdelning 3 SUMMA KOSTNADER
Portuguese: Situação
Swedish: Status
Portuguese: Gadoteric acid
Swedish: Gadotersyra
Portuguese: Criar na EMEA um novo centro de dados com capacidade plena de comutação de back-up com a sala de computadores já existente.
Swedish: Som komplement till det befintliga datorrummet upprätta en ny datorcentral vid EMEA som direkt kan ta över samtliga funktioner.
Portuguese: Amlodipine maleate
Swedish: Amlodipinmaleat
Portuguese: Pedidos de alterações do tipo II
Swedish: Ansökningar om utvidgning Ansökningar om typ II-ändringar Ansökningar om typ I-ändringar
Portuguese: Adoptado em Outubro de 2004
Swedish: Antogs i oktober 2004
Portuguese: Alterações significativas/novas opções de tratamento para os doentes que sofrem de VIH/SIDA
Swedish: Väsentliga ändringar/nya behandlingsalternativ för patienter som lider av hiv/aids
Portuguese: • Foram aprovados o novo regulamento financeiro da Agência e as respectivas normas de execução.
Swedish: • Styrelsen antog en ny budgetförordning med tillämpningsföreskrifter för EMEA.
Portuguese: EMEA/CVMP Validação Parecer
Swedish: EMEA/CVMP Validering Yttrande Aktiv tid Inaktiv tid
Portuguese: O Comité reuniu 11 vezes em 2004.
Swedish: COMP sammanträdde vid elva tillfällen under 2004.
Portuguese: Estes acordos permitem que os Estados-Membros da UE e os parceiros dos ARM reconheçam mutuamente as conclusões das inspecções aos fabricantes efectuadas pelos serviços de inspecção da outra parte e a certificação pelo fabricante da conformidade de todos os lotes de um medicamento com as especificações, sem necessidade de realização de um novo controlo na importação.
Swedish: Dessa bilagor innebär att EU-medlemsstaterna och partnerlandet ömsesidigt kan erkänna dels resultatet av de inspektioner som den andra partens
Portuguese: Foram publicados resumos de parecer por ocasião da publicação dos pareceres.
Swedish: Samtliga ärenden slutfördes inom de regelenliga tidsramarna, och sammanfattningar av yttrandena offentliggjordes samtidigt som själva yttrandena.
Portuguese: Pedidos de aconselhamento por área terapêutica 2004
Swedish: Önskemål om vetenskaplig rådgivning per terapiområde 2004
Portuguese: Notificações de reacções adversas dentro e fora da UE
Swedish: Biverkningsrapporter från länder i och utanför EU 2002-2004
Portuguese: FINLÂNDIA
Swedish: FINLAND
Portuguese: Foi prestada regularmente a todo o pessoal da EMEA formação no domínio das TI. Foram executadas com êxito em 2004 actividades de formação dos utilizadores, formação técnica e formação das ANC, dirigidas aos trabalhadores da EMEA e aos delegados.
Swedish: Under 2004 anordnades med framgång en rad olika utbildningar för både användare, teknisk personal och behöriga nationella myndigheter.
Portuguese: Art. 29º, nº 2, da Directiva 2001/83/CE (antigo nº 2 do art. 10º da Directiva 75/319/CE)
Swedish: Art. 29.2 i direktiv 2001/83/EG (tidigare art. 10.2 i direktiv 75/319/EEG)
Portuguese: Foram apresentados, em 2004, sete pedidos de extensão ou alteração de LMR, ou seja, menos 3 do que os 10 pedidos previstos, o que significa que o número de pedidos apresentados se manteve ao nível de
Swedish: Detta är tre färre än prognosens tio MRL-ansökningar och innebär att antalet var detsamma som 2003.
Portuguese: "Oncologia" (antigo Grupo de Aconselhamento Terapêutico em Oncologia)
Swedish: Rådgivande gruppen med vetenskapliga experter på onkologi (tidigare Rådgivande gruppen för terapieronkologi)
Portuguese: Final proposal for a core-data on
Swedish: Final proposal for a core-data(
Portuguese: Apoio Executivo
Swedish: Intern support
Portuguese: Reuniões pré-submissão
Swedish: Möten före ingivandet av ansökan
Portuguese: • Na sequência da entrada em vigor do Título IV do Regulamento (CE) nº 726/2004, foram criados novos grupos de aconselhamento científico destinados a substituir os grupos de aconselhamento terapêutico anteriores.
Swedish: • Nya "rådgivande grupper med vetenskapliga experter" inrättades i stället för de tidigare "rådgivande grupperna för terapier" som ett resultat av ikraftträdandet av avdelning IV i förordning (EG) nr 726/2004.
Portuguese: Adoptado em Março de 2004
Swedish: Antogs i mars 2004
Portuguese: Esta redução foi compensada pelo aumento do número de alterações do tipo II.
Swedish: Detta var mindre än hälften av de förväntade 40 ansökningarna, något som dock kompenserades av att ansökningarna om typ II-ändringar blev fler än väntat.
Portuguese: 3 inaladores (3 x 30 doses) (embalagem múltipla)
Swedish: 3 inhalatorer (3 x 30 doser) (multipack)
Portuguese: Número (UE) da AIM
Swedish: EMA:s procedurnummer (Läkemedlets) namn
Portuguese: Dosagem Forma Farmacêutica
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 09-2018.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 09-2018.
Portuguese: A Agência recomendou a realização de um estudo para investigar este aspeto de forma mais aprofundada.
Swedish: EMA rekommenderade att en studie utförs för att undersöka detta närmare.
Portuguese: A dose recomendada é de uma inalação por dia, à mesma hora todos os dias.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en inhalation per dag vid samma tidpunkt varje dag.
Portuguese: Mais informações sobre Anoro Ellipta podem ser encontradas no sítio da Internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Anoro Ellipta finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Anteriormente designado Anoro.
Swedish: Kallades tidigare Anoro.
Portuguese: A ação combinada das duas substâncias ativas ajuda a manter as vias aéreas abertas e permite ao doente respirar mais facilmente.
Swedish: Den kombinerade verkan av de två aktiva substanserna hjälper till att hålla luftvägarna öppna så att patienten kan andas lättare.
Portuguese: Em todos os 5 estudos, que incluíram 5600 doentes, o principal parâmetro de eficácia baseou-se nas alterações observadas nos volumes expiratórios forçados dos doentes (FEV1, o volume máximo de ar que uma pessoa consegue expirar num segundo).
Swedish: I alla 5 studier, med över 5 600 patienter, baserades det huvudsakliga effektmåttet på förändringar i patienternas forcerade exspiratoriska volym (FEV1, den största volym luft som en person kan andas ut på en sekund).
Portuguese: (brometo de umeclidínio/vilanterol)
Swedish: (umeklidiniumbromid/vilanterol)
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Anoro Ellipta são continuamente monitorizados.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Anoro Ellipta kontinuerligt.
Portuguese: A 8 de maio de 2014, Anoro Ellipta recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Swedish: Den 8 maj 2014 beviljades Anoro Ellipta ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Anoro Ellipta são cuidadosamente avaliados e são adotadas quaisquer medidas necessárias para proteger os doentes.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Anoro Ellipta utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Portuguese: Uma vez que os medicamentos da mesma classe de Anoro Ellipta podem ter efeitos no coração e nos vasos sanguíneos do cérebro, a empresa que comercializa o medicamento irá realizar um estudo de longo prazo em doentes para recolher informações adicionais sobre a segurança do medicamento em comparação com o tiotrópio.
Swedish: Eftersom läkemedel av samma klass som Anoro Ellipta kan påverka hjärtat och blodkärlen i hjärnan kommer företaget som marknadsför läkemedlet att utföra en långsiktig patientstudie för att samla in ytterligare information om dess säkerhet i jämförelse med tiotropium.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Anoro Ellipta (que podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) são infeções do trato respiratório superior (infeção do nariz e da garganta), infeções do trato urinário (infeção das estruturas que transportam a urina), faringite (inflamação da garganta), sinusite (inflamação dos seios paranasais), nasofaringite (inflamação do nariz e da garganta), dor de cabeça, tosse, dor orofaríngea (dor na boca e na garganta), obstipação (prisão de ventre) e boca seca.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Anoro Ellipta (kan uppträda hos upp 1 av 10 personer) är övre luftvägsinfektion (infektion i näsa och svalg), urinvägsinfektion (infektion i de strukturer som transporterar urinen), faryngit (halsinflammation), sinusit (bihåleinflammation), nasofaryngit (inflammation i näsa och svalg), huvudvärk, hosta, orofaryngeal smärta (ont i mun och hals), förstoppning och torr mun.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Anoro Ellipta?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Anoro Ellipta?
Portuguese: Para informação pormenorizada sobre a correta utilização do inalador, consulte as instruções no Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: För att få mer information om hur inhalatorn används på rätt sätt, läs anvisningarna i bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Portuguese: Atua bloqueando outros recetores designados recetores muscarínicos, que controlam a contração dos músculos.
Swedish: Den verkar genom att blockera andra receptorer som kallas muskarinreceptorer, vilka kontrollerar musklernas sammandragning.
Portuguese: Atua ligando-se aos recetores adrenérgicos beta-2 presentes nas células musculares de muitos órgãos, incluindo as vias aéreas nos pulmões.
Swedish: Den verkar genom att binda till beta-2-adrenerga receptorer i muskelcellerna i många organ, däribland lungornas luftvägar.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de um pó para inalação num dispositivo inalador portátil.
Swedish: Det är tillgängligt som ett inhalationspulver i en bärbar inhalator.
Portuguese: Anoro Ellipta é utilizado para o tratamento de manutenção (regular).
Swedish: Anoro Ellipta används för (regelbunden) underhållsbehandling.
Portuguese: A Agência observou igualmente que Anoro Ellipta não apresenta problemas de segurança importantes e que os efeitos secundários são geríveis, embora os dados de segurança a longo prazo disponíveis sejam limitados.
Swedish: EMA noterade även att det inte fanns några större säkerhetsproblem med Anoro Ellipta, då biverkningarna var hanterbara, även om de långsiktiga säkerhetsuppgifterna hittills är begränsade.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Anoro Ellipta são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Anoro Ellipta är större än riskerna och att Anoro Ellipta kan godkännas för försäljning i EU.
Portuguese: Cada inalação fornece 55 microgramas de umeclidínio (na forma de brometo de umeclidínio) e 22 microgramas de vilanterol.
Swedish: Varje inhalation tillför 55 mikrogram umeklidinium (i form av umeklidiniumbromid) och 22 mikrogram vilanterol.
Portuguese: O umeclidínio é um antagonista dos recetores muscarínicos.
Swedish: Umeklidinium är en muskarinreceptorantagonist.
Portuguese: Anoro Ellipta é um medicamento utilizado para o alívio dos sintomas da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) em adultos.
Swedish: Anoro Ellipta är ett läkemedel som används för att lindra symtomen vid kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) hos vuxna.
Portuguese: O que é Anoro Ellipta e para que é utilizado?
Swedish: Vad är Anoro Ellipta och vad används det för?
Portuguese: Um resumo sobre Anoro Ellipta e porque está autorizado na UE
Swedish: Sammanfattning av Anoro Ellipta och varför det är godkänt inom EU
Portuguese: Anoro Ellipta contém as substâncias ativas brometo de umeclidínio e vilanterol.
Swedish: Anoro Ellipta innehåller de aktiva substanserna umeklidiniumbromid och vilanterol.
Portuguese: Porque está Anoro Ellipta autorizado na UE?
Swedish: Varför är Anoro Ellipta godkänt i EU?
Portuguese: A associação de dose mais elevada de umeclidínio e vilanterol não resultou consistentemente em melhorias superiores da função pulmonar, comparativamente a Anoro Ellipta, que justificassem a sua utilização.
Swedish: Den högre doskombinationen av umeklidinium och vilanterol ledde inte konsekvent till större förbättringar av lungfunktionen än Anoro Ellipta för att motivera dess användning.
Portuguese: A DPOC é uma doença crónica em que as vias aéreas e os alvéolos pulmonares ficam danificados ou obstruídos, causando dificuldades respiratórias.
Swedish: KOL är en långvarig sjukdom vid vilken luftvägarna och luftblåsorna inuti lungorna blir skadade eller tilltäppta, vilket gör det svårt att andas.
Portuguese: O aumento médio do FEV1 com Anoro Ellipta foi de 60, 90 e 112 ml mais do que com o tiotrópio após 24 semanas de tratamento nos três estudos em que Anoro Ellipta foi comparado com o tiotrópio.
Swedish: Den genomsnittliga ökningen av FEV1 med Anoro Ellipta var 60, 90 och 112 ml mer än med tiotropium efter 24 veckors behandling i de tre studier där Anoro Ellipta jämfördes med tiotropium.
Portuguese: Quando o umeclidínio é inalado, também faz com que os músculos das vias aéreas relaxem.
Swedish: När umeklidinium andas in får den också musklerna i luftvägarna att slappna av.
Portuguese: Anoro Ellipta também aumentou o FEV1 numa média de até 95 ml mais do que o vilanterol isoladamente e 52 ml mais do que o brometo de umeclidínio isoladamente.
Swedish: Anoro Ellipta ökade även FEV1 med i genomsnitt upp till 95 ml mer än vilanterol ensamt och med 52 ml mer än umeklidiniumbromid ensamt.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Anoro Ellipta durante os estudos?
Swedish: Vilka fördelar med Anoro Ellipta har visats i studierna?
Portuguese: Anoro Ellipta também demonstrou melhorar a falta de ar em comparação com o placebo.
Swedish: Anoro Ellipta visade sig också förbättra andnöd vid jämförelse med placebo.
Portuguese: Os antagonistas dos recetores muscarínicos e os agonistas beta-2 de ação prolongada são frequentemente associados no tratamento da DPOC.
Swedish: Muskarinreceptorantagonister och långverkande beta-2-agonister ges vanligtvis i kombination vid behandlingen av KOL.
Portuguese: Os resultados mostraram que Anoro Ellipta melhorou a função pulmonar com um FEV1 médio de 167 ml superior ao do placebo após 24 semanas de tratamento.
Swedish: Resultaten visade att Anoro Ellipta förbättrade lungfunktionen med en genomsnittlig FEV1 på 167 ml mer än placebo efter 24 veckors behandling.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner finns i bipacksedeln.
Portuguese: Anoro Ellipta e uma associação de dose mais elevada de brometo de umeclidínio e vilanterol (113 microgramas/22 microgramas) foram comparados com um placebo (tratamento simulado), o vilanterol isoladamente, o umeclidínio isoladamente ou outro medicamento para a DPOC designado tiotrópio, em 5 estudos principais.
Swedish: Anoro Ellipta och en högre doskombination av vilanterol och umeklidinium (113 mikrogram/22 mikrogram) jämfördes i 5 huvudstudier med placebo (en overksam behandling), vilanterol ensamt, umeklidinium ensamt eller ett annat läkemedel för KOL som kallas tiotropium.
Portuguese: Outras informações sobre Anoro Ellipta
Swedish: Mer information om Anoro Ellipta
Portuguese: A Agência concluiu que Anoro Ellipta demonstrou ser eficaz na melhoria da função pulmonar e dos sintomas da DPOC em comparação com o placebo ou os componentes isolados, bem como com o tiotrópio.
Swedish: EMA fann att Anoro Ellipta visade sig vara effektivt när det gällde att förbättra lungfunktion och symtomen på KOL vid jämförelse med placebo eller de enstaka komponenterna samt med tiotropium.
Portuguese: Como se utiliza Anoro Ellipta?
Swedish: Hur används Anoro Ellipta?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Anoro Ellipta?
Swedish: Vilka är riskerna med Anoro Ellipta?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Anoro Ellipta.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Anoro Ellipta har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Portuguese: Anoro Ellipta só pode ser obtido mediante receita médica.
Swedish: Anoro Ellipta är receptbelagt.
Portuguese: Quando inalado, o vilanterol chega aos recetores nas vias aéreas e ativa-os. Isto faz com que os músculos das vias aéreas relaxem.
Swedish: Efter att vilanterol andats in når den receptorerna i luftvägarna och aktiverar dem.
Portuguese: As substâncias ativas de Anoro Ellipta, o umeclidínio e o vilanterol, alargam as vias aéreas e melhoram a respiração na DPOC, através de mecanismos de ação distintos.
Swedish: De aktiva substanserna i Anoro Ellipta, umeklidinium och vilanterol, verkar på olika sätt för att vidga luftvägarna och förbättra andningen vid KOL. Vilanterol är en långverkande beta-2-adrenerg agonist.