FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Abnormal kidney function tests (increased amounts of creatinine in your blood) High (hyperglycaemia) or low (hypoglycaemia) sugar levels in the blood A decreased number of red blood cells (which carry oxygen), white blood cells (which are important in fighting infection) or platelets (cells which help the blood to clot) An increased level of the enzyme that breaks down fats and of the enzyme that breaks down starch Increased or decreased amount of calcium or potassium Increased or decreased blood levels of magnesium or sodium Decrease in body weight
Lithuanian: Tokių kaip: kepenų funkcijos rodiklių nukrypimų (padidėjęs kepenų fermentų aspartato aminotransferazės, alanino aminotransferazės ar šarminės fosfatazės aktyvumas kraujyje, padidėjęs medžiagų apykaitos produkto bilirubino kiekis kraujyje); inkstų funkcijos rodiklių nukrypimų (padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje); didelis (hiperglikemija) arba mažas (hipoglikemija) cukraus kiekis kraujyje; sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių (pernešančių deguonį), baltųjų kraujo ląstelių (svarbių kovai prieš infekcijas) ar kraujo plokštelių (padedančių kraujui krešėti) kiekis; padidėjęs riebalus skaidančio fermento kiekis ir krakmolą skaidančio fermento kiekis; padidėjęs arba sumažėjęs kalcio arba kalio kiekis; padidėjęs arba sumažėjęs magnio arba natrio kiekis kraujyje; sumažėjęs kūno svoris.
English: Withhold dose(s) until laboratory values return to baseline and management with corticosteroids, if needed, is complete
Lithuanian: Atidėti eilinę dozę ar dozes, kol laboratorinių tyrimų rodmenys vėl taps tokie kaip iš pradžių ir bus baigtas gydymas kortikosteroidais (jei jo reikėjo)
English: Complete response (CR) Partial response (PR) Stable disease (SD)
Lithuanian: Partial response, PR)
English: Rare erythema multiformed, psoriasisd, Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic
Lithuanian: Reti daugiaformė eritemad, psoriazėd, reakcija į vaistinį preparatą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS)d
English: Nivolumab+Ipilimumab vs. Ipilimumab - hazard ratio: 0.55 (0.40, 0.75) Nivolumab vs. Ipilimumab - hazard ratio: 0.54 (0.40, 0.73) Nivolumab+Ipilimumab vs. Nivolumab - hazard ratio: 1.02 (0.73, 1.43)
Lithuanian: Nivolumabo ir ipilimumabo derinys plg. su ipilimumabu: rizikos santykis - 0,55 (0,40; 0,75) Nivolumabas plg. su ipilimumabu: rizikos santykis - 0,54 (0,40; 0,73) Nivolumabo ir ipilimumabo derinys plg. su nivolumabu: santykinė rizika - 1,02 (0,73, 1,43)
English: Patients should be monitored for cardiac and pulmonary adverse reactions continuously, as well as for clinical signs, symptoms, and laboratory abnormalities indicative of electrolyte disturbances and dehydration prior to and periodically during treatment.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti ir nuolat gydymo metu pacientus reikia tirti dėl galimų širdies ir plaučių nepageidaujamų reakcijų bei elektrolitų sutrikimų ir dehidratacijos (t.y.
English: Rare proctitisd
Lithuanian: Reti proktitasd
English: Relative to nivolumab monotherapy, an increase in progression-free survival (PFS) and overall survival (OS) for the combination of nivolumab with ipilimumab is established only in patients with low tumour PD-L1 expression (see sections 4.4 and 5.1).
Lithuanian: overall survival, OS) vartojant nivolumabą kartu su ipilimumabu (palyginus su monoterapija nivolumabu) nustatytas tik esant mažai naviko PD-L1 raiškai (žr.
English: Ipilimumab must be permanently discontinued in patients with severe (Grade 3 or 4) motor neuropathy regardless of causality (see section 4.2).
Lithuanian: Pasireiškus sunkiai (3 ar 4 laipsnio) motorinei neuropatijai (nepriklausomai nuo priežasties), reikia visam laikui nutraukti ipilimumabo vartojimą (žr.
English: Liver function tests (LFTs) and thyroid function tests should be evaluated at baseline and before each dose of YERVOY.
Lithuanian: Prieš infuzuojant pirmą ir kiekvieną kitą YERVOY dozę reikia atlikti kepenų ir skydliaukės funkcijos tyrimus.
English: At the time of this analysis, medians were not reached for patients with CR or PR.
Lithuanian: Analizės dieną bendro išgyvento laikotarpio mediana pacientams, kuriems pasireiškė pilnutinis ar dalinis atsakas, nebuvo pasiekta.
English: Ipilimumab as monotherapy (see section 4.2)
Lithuanian: Ipilimumabo monoterapija (žr.
English: Study CA209069 was a randomised, Phase 2, double-blind study comparing the combination of nivolumab and ipilimumab with ipilimumab alone in 142 patients with advanced (unresectable or metastatic) melanoma with similar inclusion criteria to study CA209067 and the primary analysis in patients with BRAF wild-type melanoma (77% of patients).
Lithuanian: 3 fazės randomizuoto dvigubai koduoto tyrimo CA209067 metu vertintas nivolumabo derinio su ipilimumabu ir monoterapijos nivolumabu saugumas ir veiksmingumas palyginus su monoterapija ipilimumabu progresavusia (neoperuojama arba metastazavusia) melanoma sergantiems pacientams.
English: If not used immediately, the infusion solution (undiluted or diluted) must be used within 24 hours when stored either under refrigeration (2°C to 8°C) or at room temperature (20°C to 25°C).
Lithuanian: Nedelsiant nesuvartotą neskiestą ar atskiestą infuzinį tirpalą būtina laikyti kambario temperatūroje (20 C-25 C) arba šaldytuve (2 C-8 C) ir suvartoti per 24 val.
English: In addition, iritis, haemolytic anaemia, amylase elevations, multi-organ failure, and pneumonitis have been reported in patients treated with ipilimumab 3 mg/kg + gp100 peptide vaccine in MDX010-20.
Lithuanian: Be to, MDX010-20 tyrimo metu 3 mg/kg ipilimumabo kartu su gp100 peptido vakcina vartojusiems pacientams pasireiškė iritas, hemolizinė anemija, amilazės koncentracijos padidėjimas, daugelio organų nepakankamumas ir pneumonitas.
English: Patients must be evaluated for evidence of gastrointestinal perforation or peritonitis.
Lithuanian: Be to, reikia ištirti, ar nėra virškinimo trakto perforacijos arba peritonito.
English: Resolution occurred in 124 patients (93.9%) with a median time to resolution of 5.1 weeks (range: 0.1-106.9).
Lithuanian: Sutrikimai praėjo 124 pacientams (93,9%), laiko iki jų išnykimo mediana buvo 5,1 savaitės (diapazonas - 0,1
English: Laboratory abnormalities with ipilimumab in combination with nivolumab
Lithuanian: Laboratoriniai nukrypimai vartojant ipilimumabo ir nivolumabo derinį
English: For Grade 2 or 3 serum creatinine elevation, ipilimumab in combination with nivolumab should be withheld, and corticosteroids should be initiated at a dose of 0.5 to 1 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Lithuanian: Nustačius 2 arba 3 aipsnio kreatinino koncentracijos serume padidėjimą, reikia laikinai nutraukti ipilimumabo ir nivolumabo derinio vartojimą bei paskirti kortikosteroido dozę, atitinkančią nuo 0,5 iki 1 mg/kg metilprednizolono per parą.
English: Since gastrointestinal haemorrhage is an adverse reaction with ipilimumab (see section 4.8), patients who require concomitant anticoagulant therapy should be monitored closely.
Lithuanian: 4.8 skyrių), todėl pacientus, kuriems tenka kartu vartoti antikoaguliantus, reikia atidžiai stebėti.
English: Nivolumab+ipilimumab vs. ipilimumab (primary analysis) - HR (99.5% CI): 0.42 (0.32, 0.56); p-value: < 0.0001 Nivolumab vs. ipilimumab (primary analysis) - HR (99.5% CI): 0.55 (0.42, 0.73); p-value: < 0.0001
Lithuanian: Nivolumabas plg. su ipilimumabu (pagrindinė analizė) - HR (99,5 % PI) - 0,55 (0,42; 0,73), p < 0,0001.
English: Nivolumab+ipilimumab vs ipilimumab (primary analysis) - HR (95% CI): 0.55 (0.45, 0.69); p-value: <0.0001 Nivolumab vs ipilimumab (primary analysis) - HR (95% CI): 0.65 (0.53, 0.80); p-value: <0.0001
Lithuanian: Nivolumabas plg. su ipilimumabu (pirminė analizė) - RS (95 % PI): 0,65 (0,53, 0,80); p-reikšmė: Nivolumabo ir ipilimumabo derinys plg. su nivolumabu (aprašomoji analizė) - RS (95 % PI): 0,85 (0,68, 1,07)
English: If worsening or no improvement occurs despite initiation of corticosteroids, corticosteroid dose should be increased to 2 to 4 mg/kg/day methylprednisolone equivalents and ipilimumab in combination with nivolumab must be permanently discontinued.
Lithuanian: Jeigu paciento būklė blogėtų arba negerėtų net pradėjus gydyti kortikosteroidu, tai reikia padidinti jo dozę iki atitinkančios nuo 2 iki 4 mg/kg metilprednizolono per parą bei visam laikui nutraukti ipilimumabo ir nivolumabo derinio vartojimą.
English: YERVOY as monotherapy Melanoma
Lithuanian: Kada atidėti YERVOY monoterapijos dozę
English: If mild to moderate symptoms recur or persist for 5-7 days, the scheduled dose of ipilimumab should be withheld and corticosteroid therapy (e.g. prednisone 1 mg/kg orally once daily or equivalent) should be initiated.
Lithuanian: Jeigu lengvo arba vidutinio laipsnio simptomai atsinaujina arba trunka 5-7 paras, reikia atidėti eilinę ipilimumabo dozę ir skirti kortikosteroidų (pvz., 1 mg/kg prednizono arba atitinkamą kito preparato dozę per burną 1 kartą per parą). Jeigu sutrikimai palengvėja iki 0-1 laipsnio arba pasidaro kokie buvo iki gydymo, ipilimumabo vartojimą galima tęsti (žr.
English: In patients treated with ipilimumab 1 mg/kg in combination with nivolumab 3 mg/kg, the incidence of hypersensitivity/infusion reactions was 4.0% (22/547); all were Grade 1 or 2 in severity.
Lithuanian: 4 % (22 iš 547) pacientų, vartojusių 1 mg/kg ipilimumabo ir 3 mg/kg nivolumabo derinį, pasireiškė padidėjusio jautrumo ar su infuzija susijusių reakcijų, visos jos buvo 1 ar 2 laipsnio.
English: Clinical trials with ipilimumab in combination with nivolumab Melanoma
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai vartojant ipilimumabo ir nivolumabo derinį Melanoma
English: For Grade 2 diarrhoea or colitis, ipilimumab in combination with nivolumab should be withheld.
Lithuanian: Nustačius 2 laipsnio viduriavimą arba kolitą, reikia laikinai nutraukti ipilimumabo derinio su nivolumabu vartojimą.
English: Recommended treatment modifications for YERVOY in combination with nivolumab or administration of the second phase of treatment (nivolumab monotherapy) following combination treatment
Lithuanian: Rekomenduojami YERVOY derinio su nivolumabu ir nivolumabo monoterapijos po sudėtinio gydymo keitimai.
English: Each vial contains 200 mg ipilimumab.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 200 mg ipilimumabo.
English: The safety and efficacy of ipilimumab 1 mg/kg in combination with nivolumab 3 mg/kg for the treatment of advanced/metastatic RCC was evaluated in a phase 3, randomised, open-label study (CA209214).
Lithuanian: Ipilimumabo 1 mg/kg ir nivolumabo 3 mg/kg derinio saugumas ir veiksmingumas progresavusiai / metastazavusiai ILK gydyti vertinti 3 fazės randomizuoto atviro tyrimo CA209214 metu. Jame dalyvavo 18 metų ir vyresni pacientai, sirgę anksčiau negydyta progresavusia arba metastazavusia inkstų ląstelių karcinoma su skaidriųjų ląstelių komponentu.
English: Patients with a baseline performance score ≥ 2, active brain metastases or autoimmune disease, and patients who had been receiving systemic immunosuppressants prior to study entry were excluded from the clinical trials of ipilimumab in combination with nivolumab.
Lithuanian: Į ipilimumabo derinio su nivolumabu klinikinius tyrimus nebuvo įtraukta pacientų, kurių pradinė fizinė būklė buvo ≥ 2 balų, turėjusių aktyvių metastazių smegenyse, sergančių autoimuninėmis ligomis ir iki tyrimo vartojusių sisteminio poveikio imunosupresantų.
English: You must use effective contraception while you are being treated with YERVOY if you are a woman who could become pregnant.
Lithuanian: Jeigu galite pastoti, tai YERVOY vartojimo laikotarpiu būtinai naudokite veiksmingą apsisaugojimo priemonę. Jeigu, besigydydama YERVOY pasijutote nėščia, apie tai pasakykite gydytojui.
English: If worsening or no improvement occurs despite initiation of corticosteroids, corticosteroid dose should be increased to 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents, and ipilimumab in combination with nivolumab must be permanently discontinued.
Lithuanian: Jeigu paciento būklė blogėtų arba negerėtų net pradėjus gydyti kortikosteroidu, tai reikia padidinti jo dozę iki atitinkančios nuo 1 iki 2 mg/kg metilprednizolono per parą bei visam laikui nutraukti ipilimumabo ir nivolumabo derinio vartojimą.
English: YERVOY must be administered with caution in patients with transaminase levels ≥ 5 x ULN or bilirubin levels > 3 x ULN at baseline (see section 5.1).
Lithuanian: 5.2 skyrių). Jeigu iki gydymo transaminazių koncentracijos ≥ 5 x VNR arba bilirubino koncentracija > 3 x VNR, YERVOY skiriama atsargiai (žr.
English: Once rash or pruritus is controlled, initiation of corticosteroid taper should be based on clinical judgment.
Lithuanian: Praėjus išbėrimui ar niežuliui sprendimas dėl kortikosteroido dozės mažinimo priimamas atsižvelgiant į klinikinę situaciją.
English: Nivolumab+Ipilimumab vs. Ipilimumab - hazard ratio: 0.59 (0.42, 0.82) Nivolumab vs. Ipilimumab - hazard ratio: 0.84 (0.61, 1.16) Nivolumab+Ipilimumab vs. Nivolumab - hazard ratio: 0.70 (0.49, 0.99)
Lithuanian: Nivolumabo ir ipilimumabo derinys plg. su ipilimumabu: rizikos santykis - 0,59 (0,42; 0,82) Nivolumabas plg. su ipilimumabu: rizikos santykis - 0,84 (0,61; 1,16) Nivolumabo ir ipilimumabo derinys plg. su nivolumabu: rizikos santykis - 0,70 (0,49; 0,99)
English: Each 10 ml vial contains 50 mg of ipilimumab.
Lithuanian: Kiekviename 10 ml flakone yra 50 mg ipilimumabo.
English: In MDX010-20 (see section 5.1), ipilimumab at 3 mg/kg with or without gp100 increased ALC throughout the induction dosing period, but no meaningful change in ALC was observed in the control group of patients who received an investigational gp100 peptide vaccine alone.
Lithuanian: 5.1 skyrių) 3 mg/kg ipilimumabo, vartotas kartu su gp100 vakcina ar be jos, sukėlė ALC padidėjimą indukcijos metu.
English: Severe pneumonitis or interstitial lung disease, including fatal cases, has been observed with ipilimumab in combination with nivolumab (see section 4.8).
Lithuanian: Buvo su ipilimumabo ir nivolumabo deriniu susijusių sunkaus pneumonito ar intersticinės plaučių ligos atvejų, įskaitant mirtinus (žr. 4.8 skyrių). Būtina stebėti, ar neatsiranda pneumonito požymių ir simptomų, t.y.
English: If applicable, dilute with the required volume of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 50 mg/ml (5%) glucose solution for injection.
Lithuanian: Jei taip nuspręsta, atskieskite reikiamu natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) arba gliukozės 50 mg/ml (5 %) injekcinio tirpalo tūriu.
English: For patients with Grade 3 or 4 transaminase or total bilirubin elevation, treatment must be permanently discontinued (see section 4.2), and systemic high-dose intravenous corticosteroid therapy (e.g. methylprednisolone 2 mg/kg daily or equivalent) should be initiated immediately.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia sunkus (3 ar 4 laipsnio) viduriavimas arba kolitas (žr. 4.2 skyrių), būtina nedelsiant visam laikui nutraukti ipilimumabo vartojimą ir skirti gydymą didelėmis sisteminio poveikio kortikosteroidų dozėmis į veną (klinikinių tyrimų metu skirta 2 mg/kg metilprednizolono per parą).
English: To dilute the YERVOY concentrate, you can use either: sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection; or 50 mg/ml (5%) glucose solution for injection
Lithuanian: YERVOY koncentratą galima skiesti: natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekciniu tirpalu; arba gliukozės 50 mg/ml (5 %) injekciniu tirpalu.
English: The observed PFS results at 18 months of follow-up and ORR and OS results at 28 months of follow-up were consistently demonstrated across subgroups of patients including baseline ECOG performance status, BRAF status, M stage, age, history of brain metastases, and baseline LDH level.
Lithuanian: gauti ORR ir OS duomenys buvo nuoseklūs visuose pogrupiuose, sudarytuose pagal ECOG fizinę būklę, BRAF būklę, M stadiją, amžių, metastazių smegenyse buvimą anamnezėje ir pradinį LDH aktyvumą kraujyje.
English: Figure 4: Progression-free survival by PD-L1 expression: 1% cut off (CA209067)
Lithuanian: Neprogresuojant ligai išgyventas laikas pagal PD-L1 raišką (1% riba) (CA209067) PD-L1 raiška < 1%
English: Other side effects that have been reported (frequency not known) include:  a type of skin blistering disease (called pemphigoid)  a condition where the immune system makes too many infection-fighting cells called histiocytes and lymphocytes that may cause various symptoms (called histiocytosis haematophagic)
Lithuanian:  būklė, kai imuninė sistema pagamina per daug su infekcija kovojančių ląstelių, vadinamų histiocitais ir limfocitais, kas sukelia įvairius simptomus, vadinama hematofagine histiocitoze.
English: At the time of this analysis, the hazard ratio was 0.66; (99.8% CI 0.48-0.91) with 166/425 events in the combination arm and 209/422 events in the sunitinib arm. At 18 months, the OS rate was 74.3 (95% CI 69.8-78.2) for ipilimumab in combination with nivolumab and 59.9 (95% CI 54.9-64.5) for sunitinib.
Lithuanian: ). Jos metu rizikos santykis buvo 0,66 (99,8 % PI - nuo 0,48 iki 0,91), įvykis užfiksuotas 166 iš 425 sudėtinio gydymo ir 209 iš 422 sunitinibo grupės pacientų. OS po 18 mėn.
English: Fatal hepatic failure has been reported in < 1% of patients who received ipilimumab 3 mg/kg monotherapy.
Lithuanian: Įvairaus sunkumo hipopituitarizmas pasireiškė 4 % ipilimumabo 3 mg/kg monoterapijos grupės pacientų.
English: Mild to moderate Immune-related adverse reactions
Lithuanian: Lengvos ar vidutinio sunkumo su imunitetu susijusios nepageidaujamos reakcijos
English: 3 mg/kg n = 111 10 mg/kg n = 325
Lithuanian: 10 mg/kg n = 325
English: Nivolumab+Ipilimumab vs. Ipilimumab - hazard ratio: 0.42 (0.31, 0.55) Nivolumab vs. Ipilimumab - hazard ratio: 0.44 (0.34, 0.58) Nivolumab+Ipilimumab vs. Nivolumab - hazard ratio: 0.94 (0.69, 1.28)
Lithuanian: Nivolumabo ir ipilimumabo derinys plg. su ipilimumabu: rizikos santykis - 0,42 (0,31; 0,55) Nivolumabas plg. su ipilimumabu: rizikos santykis - 0,44 (0,34; 0,58) Nivolumabo ir ipilimumabo derinys plg. su nivolumabu: rizikos santykis - 0,94 (0,69; 1,28)
English: Other studies with ipilimumab monotherapy
Lithuanian: Kiti tyrimai vartojant ipilimumabo monoterapiją
English: Non-corticosteroid immunosuppressive therapy should be added if there is worsening or no improvement despite corticosteroid use.
Lithuanian: Jeigu nepageidaujama reakcija sunkėja arba nelengvėja nepaisant kortikosteroidų vartojimo, reikia papildomai skirti kitą negu kortikosteroidai imunosupresantą.
English: More than one vial of YERVOY concentrate may be needed to give the total dose for the patient.
Lithuanian: Visai dozei gali reikėti daugiau kaip vieno YERVOY koncentrato flakono.
English: In the pooled dataset of ipilimumab 3 mg/kg in combination with nivolumab 1 mg/kg in melanoma (n = 448) with minimum follow-up ranging from 6 to 28 months, the most frequent adverse reactions (≥ 10%) were rash (52%), fatigue (46%), diarrhoea (43%), pruritus (36%), nausea (26%), pyrexia (19%), decreased appetite (16%), hypothyroidism (16%), colitis (15%), vomiting (14%), arthralgia (13%), abdominal pain (13%), headache (11%), and dyspnoea (10%).
Lithuanian: ), dažniausios nepageidaujamos reakcijos (≥ 10 %) buvo išbėrimas (52 %), nuovargis (46 %), viduriavimas (43 %), niežėjimas (36 %), pykinimas (26 %), karščiavimas (19 %), sumažėjęs apetitas (16 %), hipotirozė (16 %), kolitas (15 %), vėmimas (14 %), artralgija (13 %), pilvo skausmas (13 %), galvos skausmas (11 %) ir dusulys (10 %).
English: Physicians should consider the delayed onset of ipilimumab in combination with nivolumab effect before initiating treatment in patients with rapidly progressing disease (see section 5.1).
Lithuanian: Prieš pradėdami gydyti greitai progresuojančią ligą gydytojai turi įvertinti, kad ipilimumabo derinio su nivolumabu poveikis pasireiškia ne iš karto (žr.
English: Grade 2 or 3 creatinine elevation Withhold dose(s) until creatinine returns to baseline and management with corticosteroids is complete
Lithuanian: Atidėti eilinę dozę ar dozes, kol kreatinino koncentracija vėl taps tokia kaip iš pradžių ir bus baigtas gydymas kortikosteroidais
English: Abnormal liver function tests (increased amounts of the liver enzymes aspartate aminotransferase, alanine aminotransferase or alkaline phosphatase in your blood, higher blood levels of the waste product bilirubin)
Lithuanian: Tyrimai Dažni padidėjusi alanino aminotransferazės koncentracijac, padidėjusi aspartato aminotransferazės koncentracijac, padidėjęs šarminės fosfatazės aktyvumas kraujyjed, padidėjusi bilirubino koncentracija kraujyje, sumažėjęs svoris
English: Depending on your dose, some or all of the content of the YERVOY vial may be diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 50 mg/ml (5%) glucose solution for injection before use.
Lithuanian: Priklausomai nuo Jums reikalingos dozės, visas YERVOY flakono turinys arba jo dalis prieš vartojimą praskiedžiamas injekciniu 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido arba 50 mg/ml (5 %) gliukozės tirpalu.
English: Elevations in LFTs during taper may be managed with an increase in the dose of corticosteroid and a slower taper.
Lithuanian: Dozės mažinimas iki visiško vartojimo nutraukimo turi trukti bent 1 mėn. Jeigu mažinant dozę padidėja kepenų funkcijos rodikliai, galima padidinti kortikosteroido dozę ir paskui ją mažinti lėčiau.
English: Nivolumab+Ipilimumab (events: 29/68), median and 95% CI: N.A. (9.72, N.A.) ──Δ─── Nivolumab (events: 38/80), median and 95% CI: 21.95 (8.90, N.A.) Ipilimumab (events: 57/75), median and 95% CI: 3.94 (2.79, 4.21)
Lithuanian: ──Δ─── Nivolumabas (38 iš 80 atvejų), mediana ir 95 % PI - 21,95 (8,90; nenustatyta) Ipilimumabas (57 iš 75 atvejų), mediana ir 95 % PI - 3,94 (2,79; 4,21)
English: Progression Free Survival per Investigator (Months)
Lithuanian: Neprogresuojant ligai išgyventas laikas tyrėjo vertinimu (mėn.
English: Each 40 ml vial contains 200 mg of ipilimumab.
Lithuanian: Kiekviename 40 ml flakone yra 200 mg ipilimumabo.
English: Uncommon gastrointestinal perforationb,c, large intestine perforationb,c, intestinal perforationb,c, peritonitisb, gastroenteritis, diverticulitis, pancreatitis, enterocolitis, gastric ulcer, large intestinal ulcer, stomatitis, oesophagitis, ileusd
Lithuanian: peritonitasb, gastroenteritas, divertikulitas, pankreatitas, enterokolitas, skrandžio opa, storosios žarnos opa, stomatitas, ezofagitas, žarnų nepraeinamumasd
English: Please refer to the package leaflet of nivolumab in order to understand the use of this medicine.
Lithuanian: Manoma, kad jos yra susijusios su šio vaistinio preparato veikimo mechanizmu.
English: SAEs, n (%)
Lithuanian: SNP, n (%)
English: Resolution occurred in 21 patients (91.3%) with a median time to resolution of 2.1 weeks (range: 0.1- 125.1+).
Lithuanian: Sutrikimai praėjo 21 pacientui (91,3 %), laiko iki jų praėjimo mediana buvo 2,1 savaites (diapazonas nuo 0,1 iki
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very common dyspnoea
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Labai dažni dusulys
English: Clinical trials with ipilimumab monotherapy
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai vartojant ipilimumabo monoterapiją
English: Fatal Guillain-Barré syndrome has been reported in < 1% of patients who received ipilimumab 3 mg/kg in combination with gp100.
Lithuanian: Mažiau kaip 1 % 3 mg/kg ipilimumabo kartu su gp100 vakcina vartojusių pacientų mirė dėl Guillain-Barré sindromo.
English: Do not use YERVOY after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės ir flakono etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, YERVOY vartoti negalima.
English: In patients treated with ipilimumab 3 mg/kg in combination with nivolumab 1 mg/kg, the incidence of hypersensitivity/infusion reactions was 3.8% (17/448); all were Grade 1 or 2 in severity.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo ar su infuzija susijusių reakcijų pasireiškė 3,8 % (17 iš 448) pacientų, vartojusių 3 mg/kg ipilimumabo ir 1 mg/kg nivolumabo derinio, visos jos buvo 1 ar 2 laipsnio.
English: In intermediate/poor-risk patients, OS benefit was observed in the ipilimumab in combination with nivolumab arm vs. sunitinib regardless of tumour PD-L1 expression.
Lithuanian: Palankus ipilimumabo derinio su nivolumabu (palyginus su sunitinibu) poveikis vidutinę ir didelę riziką turėjusių pacientų OS nustatytas nepriklausomai nuo naviko PD-L1 raiškos.