FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică, necesarul de insulină poate fi diminuat, din cauza capacităţii diminuate de gluconeogeneză şi scăderii metabolizării insulinei.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, insulino poreikis gali sumažėti dėl sumažėjusios gliukoneogenezės ir lėtesnio insulino metabolizmo.
Romanian: Ţineţi acul drept şi înşurubaţi-l pe stiloul injector (pen) până când se fixează.
Lithuanian: Adatą laikykite tiesiai ir užsukite ant švirkštiklio, kol ji užsifiksuos. Nesukite per stipriai.
Romanian: - dacă sunteţi alergic la insulină glargin sau la lixisenatidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Suliqua Suliqua vartoti negalima: - jeigu yra alergija insulinui glarginui, liksizenatidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Romanian: Nu utilizaţi niciodată o seringă pentru a scoate medicament din stiloul injector (pen).
Lithuanian: - Niekada nenaudokite švirkšto vaistiniam preparatui iš švirkštiklio įtraukti.
Romanian: Nu injectaţi o doză mai mare de 60 trepte de dozare.
Lithuanian: Negalima suleisti didesnės kaip 60 dozės dalių dozės.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să utilizaţi Suliqua în asociere cu alte medicamente pentru tratarea valorilor mari ale glicemiei.
Lithuanian: Gydytojas gali nurodyti Suliqua vartoti su kitais vaistais nuo didelio cukraus kiekio kraujyje.
Romanian: Substanţele care pot reduce efectul de scădere a glicemiei includ corticosteroizii, danazolul, diazoxidul, diureticele, glucagonul, izoniazida, estrogenii şi progestativele, derivaţii de fenotiazină, somatropina, medicamentele simpatomimetice (de exemplu epinefrina [adrenalina], salbutamolul, terbutalina), hormonii tiroidieni, medicamentele antipsihotice atipice (de exemplu clozapina şi olanzapina) şi inhibitorii de protează.
Lithuanian: danazolas, diazoksidas, diuretikai, gliukagonas, izoniazidas, estrogenai ir progestagenai, fenotiazino dariniai, somatropinas, simpatomimetikai (pvz.
Romanian: Buton de selectare a dozei Buton injector
Lithuanian: Užtaiso laikiklis Stūmoklis* Dozės langelis Dozės rodyklė
Romanian: Suliqua nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Lithuanian: Suliqua neturi būti vartojamas žindymo metu.
Romanian: • Nu utilizaţi acest stilou injector (pen) dacă aveţi nevoie de o doză zilnică mai mică de
Lithuanian: • Nenaudokite šio švirkštiklio, jeigu Jums reikalinga paros dozė yra mažesnė kaip
Romanian: Insulina glargin nu a fost investigată la pacienţii cu insuficienţă renală.
Lithuanian: Insulino glargino tyrimų su pacientais, kurių inkstų funkcija sutrikusi, neatlikta.
Romanian: Primele semne pot fi generale, în organismul dumneavoastră.
Lithuanian: Paprastai pirmiausia atsiranda bendrųjų organizmo požymių.
Romanian: Insulina glargin nu a fost investigată la pacienţii cu diabet zaharat şi insuficienţă hepatică.
Lithuanian: Insulino glargino tyrimų su cukriniu diabetu sergančiais pacientais, kurių kepenų funkcija sutrikusi, neatlikta.
Romanian: • valorile mici ale glicemiei sunt întotdeauna aproape „normale" sau controlul diabetului dumneavoastră zaharat s-a îmbunătăţit mult recent.
Lithuanian: • jeigu cukraus kiekis kraujyje visada yra beveik normalus arba diabeto kontrolė neseniai labai pagerėjo; • gyvulinį insuliną neseniai pakeitus pagamintu insulinu, kurio yra Suliqua sudėtyje;
Romanian: Insulina glargin
Lithuanian: Insulino glargino
Romanian: Aruncaţi stiloul injector (pen-ul) după acest interval de timp.
Lithuanian: Po šio laikotarpio švirkštiklį reikia išmesti.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) Suliqua (30-60) conţine insulină glargin şi lixisenatidă.
Lithuanian: Suliqua (30-60) švirkštiklyje yra insulino glargino ir liksizenatido derinys.
Romanian: A nu se păstra stiloul injector (pen-ul) cu acul ataşat.
Lithuanian: Švirkštiklio negalima laikyti su prijungta adata.
Romanian: Nu injectaţi o doză mai mică de 30 trepte de dozare.
Lithuanian: Negalima suleisti mažesnės kaip 30 dozės dalių dozės.
Romanian: [-2,246 până la -1,682]
Lithuanian: [nuo -2,246 iki
Romanian: Fiecare cartuş este fixat într-un stilou injector (pen) jetabil.
Lithuanian: Kiekvienas užtaisas yra vienkartiniame švirkštiklyje.
Romanian: • Nu apăsaţi în unghi.
Lithuanian: • Nespauskite nykštį uždėję kampu.
Romanian: Nu a fost evaluat efectul vârstei, rasei şi sexului asupra farmacocineticii insulinei glargin.
Lithuanian: Insulinas glarginas Amžiaus, rasės ir lyties įtaka insulino glargino farmakokinetikai netirta.
Romanian: 10-40 trepte de dozare (1 treaptă de dozare = 1 unitate insulină glargin + 0,5 micrograme lixisenatidă)
Lithuanian: 10 x 3 ml švirkštiklių 10-40 dozės dalių (1 dozės dalis = 1 vienetas insulino glargino + 0,5 mikrogramo liksizenatido)
Romanian: Volumul aparent de distribuţie a lixisenatidei după administrare subcutanată a combinaţiei în doză fixă de insulină glargin/lixisenatidă (Vz/F) este de aproximativ 100 l. Volumul aparent de distribuţie a insulinei glargin după administrare subcutanată a combinaţiei în doză fixă de insulină glargin/lixisenatidă (Vss/F) este de aproximativ 1700 l.
Lithuanian: Insulino glargino tariamasis pasiskirstymo tūris (Vss/F) po insulino glargino ir liksizenatido derinio suleidimo po oda yra maždaug 1700 l.
Romanian: De asemenea, este mai probabil ca hipoglicemia să apară dacă:
Lithuanian: Hipoglikemijos atsiradimo pavojus taip pat yra didesnis
Romanian: Semne de avertizare a hipoglicemiei
Lithuanian: Perspėjamieji hipoglikemijos požymiai
Romanian: După administrarea unei doze unice dintr-un medicament contraceptiv oral (etinilestradiol 0,03 mg/levonorgestrel 0,15 mg) cu 1 oră înainte de sau la 11 ore după administrarea a 10 µg lixisenatidă, valorile Cmax, ASC, t1/2 şi tmax ale etinilestradiolului şi levonorgestrelului nu au fost modificate.
Lithuanian: Geriamieji kontraceptikai Pavartojus vienkartinę geriamojo kontraceptinio vaistinio preparato (0,03 mg etinilestradiolio/0,15 mg levonorgestrelio) dozę likus 1 valandai iki 10 µg liksizenatido dozės injekcijos arba po jos praėjus
Romanian: Aveţi grijă când manipulaţi acele, pentru a preveni rănirea cu acul sau transmiterea de infecţii.
Lithuanian: Nuimkite adatą • Su adatomis elkitės atsargiai, kad neįsidurtumėte ir kad nebūtų perduota infekcija.
Romanian: Dacă v-aţi injectat prea mult din acest medicament, valoarea glicemiei dumneavoastră poate să scadă prea mult (hipoglicemie).
Lithuanian: Suleidus per didelę šio vaisto dozę, cukraus kiekis kraujyje gali tapti per mažas (gali pasireikšti hipoglikemija).
Romanian: La momentul iniţial (medie) Sfârşitul studiului (medie) Modificare faţă de momentul iniţial prin metoda celor mai mici pătrate (medie)
Lithuanian: Pradinis rodmuo (vidurkis) Tyrimo pabaigoje (vidurkis) LS pokytis nuo pradinio rodmens (vidurkis)
Romanian: Diferenţa faţă de lixisenatidă [interval de încredere 95%] (valoarea p)
Lithuanian: Skirtumas, palyginti su liksizenatidu [95% pasikliautinieji intervalai] (p rodmuo)
Romanian: Locurile de injectare trebuie alternate în cadrul aceleiaşi regiuni (abdomen, deltoid sau coapsă) de la o injecţie la alta, pentru a scădea riscul de lipodistrofie (vezi pct. 4.8).
Lithuanian: Siekiant sumažinti lipodistrofijos pasireiškimo riziką, injekcijos vietą kiekvieną kartą būtina keisti toje pačioje srityje (pilvo, deltinio raumens srityje ar šlaunyje) (žr.
Romanian: La şoarece, nu a fost observat carcinom cu celule C, iar la şobolan, carcinomul cu celule C a apărut pentru o valoare a raportului dintre expunerea la şobolan şi expunerea la om pentru doza terapeutică de aproximativ 900 ori.
Lithuanian: Kai ekspozicija buvo maždaug 900 kartų didesnė už ekspoziciją, kuri būna žmogui vartojant gydomąją dozę, pelėms atsirado ne C ląstelių karcinomų, o žiurkėms - C ląstelių karcinomų.
Romanian: Hiperglicemia (valori mari ale glicemiei)
Lithuanian: Hiperglikemija (didelis cukraus kiekis kraujyje)
Romanian: La câinele tratat cu lixisenatidă, au fost observate leziuni reversibile testiculare şi epididimale.
Lithuanian: Liksizenatido vartojusiems šunims atsirado laikinų sėklidžių ir prielipo pažeidimų.
Romanian: • Nu puneţi stiloul injector (pen-ul) înapoi în frigider.
Lithuanian: • Negalima švirkštiklio vėl įdėti į šaldytuvą.
Romanian: Aceste alte medicamente pot include medicamente antidiabetice orale (cum sunt metformina, medicamentele sulfonilureice) sau insulină.
Lithuanian: , metforminas, sulfonilkarbamidų grupės vaistai) arba insulinas.
Romanian: Schimbaţi locul de injectare la fiecare administrare, pentru a ajuta la prevenirea acestor modificări ale pielii.
Lithuanian: Tokių pokyčių galima išvengti keičiant kiekvienos injekcijos vietą.
Romanian: Aruncaţi acul utilizat într-un container pentru obiecte ascuţite (vezi „Modul de aruncare a stiloului injector (pen-ului)" de la sfârşitul acestor Instrucţiuni de utilizare).
Lithuanian: „Švirkštiklio išmetimas" šių naudojimo instrukcijų pabaigoje).
Romanian: 30-60 trepte de dozare (1 treaptă de dozare = 1 unitate insulină glargin + 0,33 micrograme lixisenatidă)
Lithuanian: 10 x 3 ml švirkštiklių 30-60 dozės dalių (1 dozės dalis = 1 vienetas insulino glargino + 0,33 mikrogramai liksizenatido)
Romanian: • Să înmâneze pacienţilor ghidul pentru pacient înainte de a-i prescrie sau elibera Suliqua.
Lithuanian: • Prieš Suliqua skyrimą ar išdavimą pacientams turi būti pateiktas paciento vadovas.
Romanian: Urticarie
Lithuanian: Nazofaringitas
Romanian: • O treaptă de dozare conţine o unitate de insulină glargin plus o cantitate fixă de lixisenatidă.
Lithuanian: • Vienoje dozės dalyje visada yra vienetas insulino ir fiksuotas kiekis liksizenatido.
Romanian: Utilizaţi unul nou.
Lithuanian: Naudokite naują švirkštiklį.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe eticheta stiloului injector (pen-ului) după EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės po „Tinka iki" ir švirkštiklio etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Romanian: • Nu utilizaţi o seringă pentru a scoate medicament din stiloul dumneavoastră injector (pen).
Lithuanian: • Nenaudokite švirkšto vaistui iš švirkštiklio įtraukti.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(SUBSTANŢELOR) ACTIVE
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų)
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală, necesarul de insulină poate fi diminuat ca urmare a scăderii metabolizării insulinei.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, insulino poreikis gali sumažėti dėl lėtesnio insulino metabolizmo.
Romanian: Nu udaţi, spălaţi sau ungeţi stiloul injector (pen-ul).
Lithuanian: Švirkštiklio negalima merkti, plauti ar tepti, nes taip švirkštiklį galima pažeisti.
Romanian: Poate să determine valori prea mici ale glicemiei, care pot fi urmate uneori de valori prea mari ale glicemiei.
Lithuanian: Cukraus kiekis kraujyje gali tapti per mažas, o po to kai kuriais atvejais − per didelis.
Romanian: A nu se păstra la frigider.
Lithuanian: Nenaudojami švirkštikliai Laikyti šaldytuve.
Romanian: La ambele specii, a existat o uşoară toxicitate la mamă, care a constat în scăderea consumului de alimente şi reducerea greutăţii corporale.
Lithuanian: suvartojamo ėdalo kiekio ir kūno svorio sumažėjimas.
Romanian: Originea etnică nu a avut niciun efect relevant clinic asupra farmacocineticii lixisenatidei, pe baza rezultatelor studiilor de farmacocinetică efectuate la subiecţi caucazieni, japonezi şi chinezi.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos tyrimų su europidais, japonais ir kinais duomenimis, etniniai veiksniai kliniškai reikšmingo poveikio liksizenatido farmakokinetikai nedaro.
Romanian: Pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, trataţi cu metformină în monoterapie sau cu metformină şi cu un al doilea tratament ADO, care poate fi o sulfoniluree, o glinidă, un inhibitor al co-transportorului sodiu/glucoză 2 (SGLT-2) sau un inhibitor al dipeptidil peptidazei 4 (DPP-4) şi care nu au fost controlaţi în mod adecvat cu acest tratament (intervalul valorilor HbA1c între 7,5% şi 10% pentru pacienţii trataţi anterior cu metformină în monoterapie şi între 7,0% şi 9% pentru pacienţii trataţi anterior cu metformină şi un al doilea tratament antidiabetic oral), au intrat într-o perioadă de înrolare, cu durata de 4 săptămâni.
Lithuanian: inhibitorius) ir kurių būklė taikant tokį gydymą nebuvo kontroliuojama tinkamai (HbA1c kiekis buvo 7,5-10% pacientams, anksčiau gydytiems vien metforminu, ir 7,0-9% pacientams, anksčiau gydytiems metforminu ir antruoju geriamuoju vaistiniu preparatu nuo cukrinio diabeto), dalyvavo 4 savaičių įtraukimo laikotarpyje.
Romanian: Pe baza acestor rezultate, nu este necesară ajustarea dozei de ramipril atunci când este administrat în asociere cu lixisenatidă.
Lithuanian: Remiantis šiais rezultatais, kartu su liksizenatidu vartojamo ramiprilio dozės koreguoti nereikia.
Romanian: • A vă asigura că vă administraţi doza corectă.
Lithuanian: • Užtikrinsite, kad bus suleista tinkama dozė.
Romanian: • Îndepărtaţi acul înainte de a arunca stiloul injector (pen-ul).
Lithuanian: • Prieš išmesdami švirkštiklį nuimkite adatą.
Romanian: Nu injectaţi o doză mai mare de 40 trepte de dozare.
Lithuanian: Negalima suleisti didesnės kaip 40 dozės dalių dozės.
Romanian: Nu a fost efectuat niciun studiu cu Suliqua dedicat evaluării obiectivelor cardiovasculare.
Lithuanian: Atskiro Suliqua poveikio kardiovaskulinėms baigtims tyrimo neatlikta.
Romanian: Golirea gastrică
Lithuanian: Pilvas Šlaunys
Romanian: În studii pentru determinarea carcinogenităţii după administrare subcutanată, cu durata de 2 ani, a fost observată apariţia tumorilor tiroidiene cu celule C, non-letale, la şobolan şi la şoarece şi se consideră a fi provocate printr-un mecanism non-genotoxic mediat de către receptorii GLP-1, la care rozătoarele sunt în mod special sensibile.
Lithuanian: 2 metus trukusių po oda leidžiamo vaistinio preparato kancerogeninio poveikio tyrimų metu pelėms ir žiurkėms buvo stebimi gaišimo nesukėlę skydliaukės C ląstelių navikai.
Romanian: Raportul insulină glargin/lixisenatidă nu are o influenţă relevantă asupra farmacocineticii insulinei glargin şi lixisenatidei din Suliqua.
Lithuanian: Insulino glargino ir liksizenatido santykis reikšmingos įtakos Suliqua sudėtyje esančių insulino glargino ir liksizenatido farmakokinetikai nedaro.
Romanian: A se ţine stiloul injector (pen-ul) în cutie pentru a fi protejat de lumină.
Lithuanian: Užpildytą švirkštiklį laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Romanian: Săptămâna femei.
Lithuanian: Savaitė
Romanian: • Verificaţi-vă valoarea glicemiei şi, dacă este mare, aşa cum aţi convenit cu medicul dumneavoastră sau asistenta medicală, efectuaţi un test pentru prezenţa corpilor cetonici în urină imediat ce observaţi oricare dintre semnele descrise mai sus.
Lithuanian: • Atsiradus bet kurių paminėtų požymių, patikrinkite cukraus kiekį kraujyje ir, jeigu cukraus kiekis kraujyje yra didelis, pasidarykite tyrimus dėl ketoninių kūnų šlapime (taip, kaip nurodė gydytojas arba slaugytojas).
Romanian: Suliqua nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Lithuanian: Suliqua neturi būti vartojamas nėštumo metu.
Romanian: sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
Lithuanian: Τηλ: +30 210 900 16 00
Romanian: Motive pentru care poate apărea hipoglicemie:
Lithuanian: Priežastys, dėl kurių gali atsirasti hipoglikemija Toks poveikis gali atsirasti dėl toliau nurodytų priežasčių.
Romanian: Comparaţie faţă de insulina glargin [interval de încredere 95%] (valoarea p)
Lithuanian: Palyginimas su insulinu glarginu [95% pasikliautinieji intervalai] (p rodmuo)
Romanian: Nu utilizaţi o seringă pentru a scoate medicament din stiloul dumneavoastră injector (pen).
Lithuanian: Nenaudokite švirkšto vaistui iš švirkštiklio įtraukti.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în decembrie 2016.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016-12.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Suliqua este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Suliqua EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Alte informații despre Suliqua
Lithuanian: Kita informacija apie Suliqua
Romanian: Suliqua se administrează o dată pe zi, de preferință la aceeași oră în fiecare zi.
Lithuanian: Suliqua švirkščiamas kartą per parą, geriausia kasdien tuo pačiu laiku.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Suliqua?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Suliqua vartojimą?
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Suliqua sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Suliqua nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Romanian: Ce este Suliqua și pentru ce se utilizează?
Lithuanian: Kas yra Suliqua ir kam jis vartojamas?
Romanian: Suliqua insulină glargin/lixisenatidă
Lithuanian: Suliqua insulinas glarginas / liksisenatidas
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Suliqua.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Suliqua.
Romanian: De ce a fost aprobat Suliqua?
Lithuanian: Kodėl Suliqua buvo patvirtintas?
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Suliqua (care poate afecta mai mult de 1 persoană din 10) este hipoglicemia (glicemie scăzută); sunt frecvente problemele la sistemul digestiv, incluzând diareea, vărsăturile și greața.
Lithuanian: Dažniausias Suliqua šalutinis reiškinys (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra hipoglikemija (sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje); taip pat dažnai pasireiškia virškinimo sistemos sutrikimai, įskaitant viduriavimą, vėmimą ir pykinimą.
Romanian: Doza se ajustează individual, iar pacienților trebuie să li se verifice glicemia cu regularitate pentru stabilirea dozei minime eficace.
Lithuanian: Dozė pritaikoma kiekvienam pacientui individualiai; siekiant nustatyti mažiausią veiksmingą dozę, reikia periodiškai tirti gliukozės kiekį paciento kraujyje.
Romanian: Cealaltă substanță activă din Suliqua, lixisenatida, aparține clasei de medicamente antidiabetice cunoscute sub denumirea de agoniști ai GLP-1.
Lithuanian: Kita Suliqua veiklioji medžiaga liksisenatidas priskiriamas prie vaistų nuo cukrinio diabeto, vadinamų GLP-1 agonistais.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Suliqua pe parcursul studiilor?
Lithuanian: Kokia Suliqua nauda nustatyta tyrimuose?
Romanian: Prin reglarea valorii glicemiei se reduc simptomele diabetului și se evită complicațiile.
Lithuanian: Kai gliukozės kiekis kraujyje sureguliuojamas, diabeto simptomai palengvėja ir užkertamas kelias komplikacijoms.
Romanian: După injectare, insulina glargin pătrunde în fluxul sanguin mai lent decât insulina umană, având astfel o durată mai lungă de acțiune.
Lithuanian: Sušvirkštas insulinas glarginas patenka į kraujotaką lėčiau nei žmogaus insulinas, todėl jis veikia ilgiau.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Suliqua, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Suliqua rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Romanian: Două studii principale, care au cuprins 1 906 pacienți cu diabet de tip 2, au demonstrat faptul că Suliqua este eficace în reglarea glicemiei.
Lithuanian: Atlikus du pagrindinius tyrimus su 1 906 2 tipo cukriniu diabetu sergančiais pacientais, nustatyta, kad Suliqua veiksmingai padeda kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Romanian: CHMP a concluzionat că tratamentele precum Suliqua, care combină o insulină cu durată lungă de acțiune cu un agonist al GLP-1, reprezintă o opțiune importantă de tratament pentru pacienții care sunt eligibili pentru insulină sau care au nevoie de terapie intensivă cu insulină.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad sudėtiniai vaistai, kurių sudėtyje yra ilgalaikio poveikio insulino ir GLP-1 antagonisto, kaip antai Suliqua, yra svarbi vaistų pasirinkimo galimybė tiems pacientams, kuriems reikia vartoti insuliną arba būtina intensyvi insulino terapija.
Romanian: Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea în Uniunea Europeană (UE) și condițiile de utilizare.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Suliqua Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Romanian: Cum acționează Suliqua?
Lithuanian: Kaip veikia Suliqua?
Romanian: După 30 de săptămâni de tratament, valoarea medie a HbA1c a scăzut până la 6,9 % la grupul care a luat Suliqua și până la 7,5 % la pacienții care au primit insulină glargin.
Lithuanian: Per 30 gydymo savaičių vidutinė HbA1c koncentracija Suliqua vartojusių pacientų grupėje sumažėjo iki 6,9 proc., o vartojusių insuliną glarginą - iki 7,5 proc.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Suliqua, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Suliqua vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Romanian: În ambele studii, principala măsură a eficacității a fost modificarea, după 30 de săptămâni de tratament, a nivelului din sânge al unei substanțe numite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care oferă indicații despre cât de bine este controlată glicemia.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo kraujyje esančios medžiagos, vadinamos glikozilintu hemoglobinu (HbA1c), koncentracijos kraujyje pokytis po 30 gydymo savaičių, kuris rodo, kaip pavyksta kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Romanian: La acești pacienți, Suliqua a reglat cu eficacitate valorile glicemiei și a redus riscul de apariție a problemelor asociate terapiei intensive cu insulină, cum sunt hipoglicemia și creșterea în greutate.
Lithuanian: Šiems pacientams Suliqua padėjo kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje ir sumažino su intensyvia insulino terapija susijusių sutrikimų, kaip antai hipoglikemijos ir svorio didėjimo, riziką.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Suliqua, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Suliqua vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Romanian: Una dintre substanțele active din Suliqua, insulina glargin, este o insulină de substituție care acționează în același mod ca insulina produsă de organism și facilitează pătrunderea glucozei din sânge în celule, reglând astfel valoarea glicemiei.
Lithuanian: Viena iš Suliqua veikliųjų medžiagų insulinas glarginas yra insulino pakaitalas, kuris veikia taip pat, kaip natūraliai gaminamas insulinas, ir padeda gliukozei iš kraujo patekti į ląsteles; taip ši medžiaga padeda kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Romanian: Rezultatele au arătat că Suliqua este mai eficace în privința reglării valorilor glicemiei decât oricare dintre cele două componente: valoarea medie a HbA1c, care la începutul studiului era de 8,1 %, a scăzut la 6,5 % după 30 de săptămâni de tratament la grupul care a utilizat Suliqua, comparativ cu 6,8 % la grupul care a utilizat insulină glargin și cu 7,3 % la grupul care a utilizat lixisenatidă.
Lithuanian: Rezultatai parodė, kad Suliqua veiksmingiau nei kuri nors viena iš jo sudedamųjų dalių kontroliuoja gliukozės kiekį kraujyje: tyrimo pradžioje vidutinė HbA1c koncentracija buvo 8,1 proc.; po 30 gydymo savaičių Suliqua vartojusių pacientų grupėje ji sumažėjo iki 6,5 proc., palyginti su 6,8 proc.