FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Riprazo poate fi utilizat în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antihipertensive, cu excepţia utilizării în asociere cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA) sau cu blocanţi ai receptorilor angiotensinei II (BRA) la pacienţii cu diabet zaharat sau insuficienţă renală (rată de filtrare glomerulară (RFG) < 60 ml/min şi 1,73 m2) (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 5.1).
Lithuanian: Riprazo gali būti skiriamas vienas arba kartu su kitais vaistais nuo hipertenzijos, išskyrus kartu su angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais arba angiotenzino II receptorių blokatoriais (ARB) cukriniu diabetu sergantiems pacientams arba esant inkstų funkcijos sutrikimui (glomerulų filtracijos greitis (GFG) < 60 ml/min/1,73 m2) (žr.
Romanian: - una dintre clasele următoare de medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale ridicate: un „inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei", cum sunt enalapril, lisinopril, ramipril etc.
Lithuanian: - iš toliau nurodytų vaistų grupių padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti: „angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriumi" vadinamo vaisto, pavyzdžiui, enalaprilio, lizinoprilio, ramiprilio ir kt.
Romanian: Unii dintre aceşti pacienţi au avut antecedente de angioedem sau simptome care sugerau existenţa angioedemului, care, în unele cazuri, au fost asociate cu utilizarea altor medicamente despre care se cunoaşte că pot determina apariţia angioedemului, inclusiv blocanţi SRAA (IECA sau BRA).
Lithuanian: Daliai šių pacientų praeityje buvo angioneurozinė edema ar simptomų, verčiančių galvoti apie angioneurozinę edemą, kurie kai kuriais atvejais pasireikšdavo po kitų angioneurozinę edemą galinčių sukelti vaistų, įskaitant RAAS blokatorius (AKF inhibitorius ar ARB).
Romanian: Administrarea concomitentă de ketoconazol (200 mg) sau verapamil (240 mg) cu aliskiren (300 mg) a dus la o creştere cu 76%, respectiv 97% a ASC a aliskiren.
Lithuanian: Aliskireno (300 mg) skiriant kartu su ketokonazolu (200 mg) ar verapamiliu (240 mg), aliskireno AUC padidėjo atitinkamai 76 % ar 97 %. Skiriant kartu su ketokonazolu ar verapamiliu, aliskireno koncentracija kraujo plazmoje pakinta maždaug tiek, kiek pakistų dvigubai padidinus jo dozę.
Romanian: În cadrul experienţei după punerea pe piaţă s-au observat creşteri ale concentraţiilor serice de potasiu la administrarea aliskiren, acestea putând fi exacerbate de utilizarea concomitentă a altor medicamente care acţionează asupra SRAA sau a medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Lithuanian: Aliskireno vartojantiems pacientams nustatyta padidėjusios kalio koncentracijos serume atvejų, o šį poveikį gali stiprinti kartu vartojami kiti RAAS veikiantys preparatai ir NVNU.
Romanian: 4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Lithuanian: RiprazoRiprazoRiprazoRiprazoRiprazoRiprazoRiprazoRiprazoRiprazoRiprazoRiprazo 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis
Romanian: Planul de management al riscului (PMR)
Lithuanian: Rizikos valdymo planą turės sudaryti:
Romanian: Riprazo 150 mg comprimate filmate Aliskiren
Lithuanian: Riprazo 150 mg plėvele dengtos tabletės Aliskirenas
Romanian: În prezent, nu se cunosc implicaţiile clinice ale diferenţelor în ceea ce priveşte efectul asupra ARP.
Lithuanian: Skirtingo poveikio PRA klinikinė reikšmė šiuo metu dar
Romanian: 98 comprimate filmate (2x49) (blister perforat pentru eliberarea unei unităţi dozate)
Lithuanian: 98 plėvele dengtos tabletės (2x49) (vienadozės perforuotos lizdinės 280 plėvele dengtos tabletės (20x14)
Romanian: Mai puţin frecvent (0,1%) s-a observat hipotensiune arterială marcată la pacienţii cu hipertensiune arterială fără complicaţii trataţi cu Riprazo în monoterapie.
Lithuanian: Vien Riprazo gydant nekomplikuota hipertenzija sergančius pacientus, ryški hipotenzija pasireiškė nedažnai (0,1 %).
Romanian: Cutii conţinând 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98 sau 280 comprimate.
Lithuanian: Pakuotėje yra 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98 arba 280 tablečių.
Romanian: Ambalaj colectiv care conţine 3 cutii, fiecare conţinând 30 comprimate.
Lithuanian: Daugiadozę pakuotę sudaro 3 tarpinės pakuotės, kurių kiekvienoje yra 30 tablečių.
Romanian: CUTIE INTERMEDIARĂ PENTRU AMBALAJELE COLECTIVE (FĂRĂ CHENAR ALBASTRU) CONŢINÂND BLISTERE DIN PCTFE/PVC
Lithuanian: TARPINĖ KARTONO DĖŽUTĖ DAUGIADOZEI PAKUOTEI (BE MĖLYNOS DĖŽUTĖS), KURIOJE YRA PCTFE/PVC LIZDINĖS PLOKŠTELĖS
Romanian: CUTIE PENTRU UNITATEA COMERCIALĂ CONŢINÂND BLISTERE DIN PCTFE/PVC
Lithuanian: SUDEDAMOJI DĖŽUTĖ VIENINGAJAI PAKUOTEI KURIOJE YRA PCTFE/PVC LIZDINĖS PLOKŠTELĖS
Romanian: Ambalaj colectiv care conţine 2 cutii, fiecare conţinând 49 comprimate.
Lithuanian: Daugiadozę pakuotę sudaro 2 tarpinės pakuotės, kurių kiekvienoje yra 49 tabletės.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Riprazo este disponibil pe site-ul web al agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Riprazo EPAR galima rasti EMA interneto svetainėje ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Alte informaţii despre Riprazo
Lithuanian: Kita informacija apie Riprazo
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului aliskiren
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei aliskirenas
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Riprazo.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Riprazo Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (150 mg şi 300 mg).
Lithuanian: Jis tiekiamas tabletėmis (po 150 mg ir 300 mg).
Romanian: Drept urmare, CHMP a hotărât că beneficiile Riprazo sunt mai mari decât riscurile sale şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, kad Riprazo teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Romanian: Riprazo este un medicament care conţine substanţa activă aliskiren.
Lithuanian: Riprazo - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos aliskireno.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Riprazo, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 22 august 2007.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Riprazo rinkodaros teisę.
Romanian: Riprazo a fost studiat în cadrul a 14 studii principale care au implicat peste 10 000 de pacienţi cu hipertensiune arterială esenţială.
Lithuanian: Riprazo buvo tiriamas 14 pagrindinių tyrimų, kuriuose dalyvavo per 10 000 pirmine hipertenzija sergančių pacientų.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Riprazo, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Riprazo rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Riprazo.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs Riprazo priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti jo rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Romanian: De ce a fost aprobat Riprazo?
Lithuanian: Kodėl Riprazo buvo patvirtintas?
Romanian: Prin blocarea producerii de angiotensină I, atât concentraţiile de angiotensină I, cât şi cele de angiotensină II scad.
Lithuanian: Kai blokuojama angiotenzino I gamyba, sumažėja angiotenzino I ir angiotenzino II koncentracija.
Romanian: Tensiunea arterială a fost măsurată în „milimetri coloană de mercur" (mmHg).
Lithuanian: Kraujo spaudimas buvo matuojamas gyvsidabrio stulpelio milimetrais (mmHg).
Romanian: Se recomandă administrarea medicamentului cu o masă uşoară, de preferinţă în acelaşi moment al zilei, însă nu trebuie consumat suc de grepfrut împreună cu Riprazo.
Lithuanian: Riprazo rekomenduojama vartoti užvalgius, geriau kasdien tuo pačiu paros metu, tačiau jo negalima užgerti greipfrutų sultimis.
Romanian: În cinci dintre studii, efectele Riprazo administrat singur au fost comparate cu cele ale placebo (un preparat inactiv).
Lithuanian: Penkiuose šių tyrimų be kitų vaistų skiriamo Riprazo poveikis buvo lyginamas su placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Riprazo (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt ameţeala, diareea, artralgia (dureri ale articulaţiilor) şi hiperpotasemia (niveluri crescute de potasiu în sânge).
Lithuanian: Dažniausias šalutinis Riprazo reiškinys (pasireiškęs 1-10 pacientų iš 100) yra galvos svaigulys, viduriavimas, artralgija (sąnarių skausmas) ir hiperkalemija (aukštas kalio lygis kraujyje).
Romanian: Când rezultatele celor cinci studii care au comparat Riprazo administrat singur cu placebo au fost examinate împreună, s-a constatat la pacienţii în vârstă de până la 65 de ani o scădere medie a tensiunii arteriale diastolice de 9,0 mmHg după opt săptămâni de administrare a Riprazo 150 mg, de la o medie de 99,4 mmHg la începutul studiului.
Lithuanian: Penkių tyrimų, kuriuose be kitų vaistų vartojamas Riprazo buvo lyginamas su placebu, rezultatai parodė, kad jaunesnių nei 65 metų pacientų, aštuonias savaites vartojusių 150 mg Riprazo paros dozę, diastolinis kraujo spaudimas vidutiniškai sumažėjo 9,0 mmHg (tyrimo pradžioje vidutinis diastolinis kraujospūdis buvo 99,4 mmHg), o pacientų, kuriems buvo skirtas placebas, kraujo spaudimas sumažėjo 5,8 mmHg (tyrimo pradžioje buvo 99,3 mmHg).
Romanian: Studiile au durat între şase şi 52 de săptămâni, iar principala măsură a eficacităţii a fost modificarea tensiunii arteriale în timpul fazei de repaus a inimii (diastolică) sau când camerele inimii se contractă (sistolică).
Lithuanian: Tyrimai truko 6-52 savaites; pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo kraujo spaudimo pokytis širdies atsipalaidavimo fazėje (diastolinis kraujo spaudimas) arba širdies kamerų susitraukimo fazėje (sistolinis kraujo spaudimas).
Romanian: Riprazo a redus, de asemenea, tensiunea arterială la pacienţii cu diabet şi la pacienţii supraponderali.
Lithuanian: Riprazo taip pat sumažino cukriniu diabetu sergančių pacientų ir antsvorį turinčių pacientų kraujo spaudimą.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Riprazo?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Riprazo?
Romanian: Nu se recomandă administrarea medicamentului în primele trei luni de sarcină şi la femeile care doresc să rămână însărcinate.
Lithuanian: Jo nerekomenduojama vartoti pirmąjį nėštumo trimestrą arba planuojant pastoti.
Romanian: În cazul pacienţilor a căror tensiune arterială nu este controlată în mod adecvat, doza de Riprazo poate fi crescută la 300 mg o dată pe zi.
Lithuanian: Jei kraujo spaudimas pacientui sumažėja nepakankamai, dozę galima padidinti iki 300 mg vienkartinės paros dozės.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Riprazo pe parcursul studiilor?
Lithuanian: Kokia Riprazo nauda nustatyta tyrimuose?
Romanian: Scăderi mai mari au fost observate la pacienţii cu vârsta de 65 de ani şi peste, precum şi la pacienţii care au luat doze mai mari de Riprazo.
Lithuanian: Kraujo spaudimas labiau sumažėjo vyresniems nei 65 metų pacientams ir pacientams, vartojusiems didesnes Riprazo dozes.
Romanian: Riprazo se utilizează în tratamentul hipertensiunii esenţiale (tensiune arterială mare) la adulţi.
Lithuanian: Riprazo skiriamas pirminei hipertenzijai (padidėjusiam kraujo spaudimui) gydyti suaugusiems pacientams.
Romanian: Riprazo este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la aliskiren sau la oricare alt ingredient care intră în compoziţia medicamentului.
Lithuanian: Riprazo negalima skirti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) aliskirenui arba bet kuriai kitai sudėtinei šio vaisto medžiagai.
Romanian: De asemenea, este contraindicată administrarea de Riprazo cu ciclosporină, itraconazol sau alte medicamente cunoscute drept „inhibitori potenţi ai glicoproteinei P" (cum este chinidina).
Lithuanian: Riprazo taip pat negalima vartoti kartu su ciklosporinu, itrakonazoliu arba kitais vaistais - stipriais P-glikoproteino inhibitoriais (pvz.
Romanian: Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Riprazo, consultaţi prospectul.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Riprazo, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Romanian: CHMP a reţinut că Riprazo este eficace în scăderea tensiunii arteriale când este utilizat în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad Riprazo veiksmingai mažina kraujo spaudimą vartojamas atskirai arba kartu su kitais vaistais.
Romanian: Treisprezece dintre aceste studii au inclus pacienţi cu hipertensiune arterială uşoară până la moderată, iar unul a inclus pacienţi cu hipertensiune arterială severă.
Lithuanian: Trylikoje iš jų dalyvavo pacientai, sergantys lengva arba vidutinio sunkumo hipertenzija, o viename - sunkia hipertenzija sergantys pacientai.
Romanian: În cadrul studiilor în care Riprazo a fost examinat în asociere cu alte medicamente s-au observat efectele acestuia administrat concomitent cu un inhibitor ECA (ramipril), un BRA (valsartan), un beta-blocant (atenolol), un blocant al canalelor de calciu (amlodipină) şi un diuretic (hidroclorotiazidă).
Lithuanian: Tyrimuose tirti Riprazo deriniai su ACE inhibitoriumi ramipriliu, ARB valsartanu, betablokatoriumi atenololiu, kalcio kanalų blokatoriumi amlodipinu ir diuretiku hidrochlorotiazidu.
Romanian: Este contraindicată administrarea medicamentului la pacienţii care au avut edem angioneurotic (umflătură subcutanată) la administrarea de aliskiren, edem angioneurotic ereditar sau edem angioneurotic fără cauze evidente sau la femeile însărcinate după a treia lună de sarcină.
Lithuanian: Jo negalima skirti pacientams, kuriems aliskirenas sukėlė angioedemą (tinimą po oda), kurie serga paveldėta angioedema arba kuriems angioedema kilo dėl neaiškių priežasčių, ir moterims nuo ketvirtojo nėštumo mėnesio.
Romanian: Aceasta poate reduce riscurile asociate cu tensiunea arterială ridicată, cum ar fi accidentele vasculare cerebrale.
Lithuanian: Taip gali sumažėti aukšto kraujo spaudimo keliama (pvz., insulto) rizika.
Romanian: Cum acţionează Riprazo?
Lithuanian: Kaip veikia Riprazo?
Romanian: Angiotensina I este transformată în hormonul angiotensină II, care este un vasoconstrictor puternic (o substanţă care îngustează vasele sanguine).
Lithuanian: Angiotenzinas I virsta hormonu angiotenzinu IIstipriu vazokonstriktoriumi (kraujagysles siaurinančia medžiaga).
Romanian: Totuşi, în februarie 2012, ca urmare a unei analize a studiului denumit ALTITUDE, CHMP a recomandat ca Riprazo să nu fie administrat împreună cu un inhibitor ECA sau BRA în cazul pacienţilor cu diabet sau cu afecţiuni renale moderate sau severe, din cauza creşterii riscului apariţiei problemelor cardiovasculare şi renale.
Lithuanian: vasario mėn. susipažinęs su ALTITUDE tyrimo rezultatais, CHMP rekomendavo, kad dėl padidėjusios širdies ir kraujagyslių sistemos ir inkstų veiklos sutrikimų rizikos Riprazo nebūtų skiriamas kartu su ACE inhibitoriumi arba ARB pacientams, kurie serga diabetu arba turi vidutinio sunkumo ar sunkių inkstų veiklos sutrikimų.
Romanian: În ceea ce priveşte reducerea tensiunii arteriale, Riprazo administrat singur s-a dovedit mai eficace decât placebo şi la fel de eficace ca tratamentele cu care a fost comparat.
Lithuanian: Tyrimuose nustatyta, kad be kitų vaistų vartojamas Riprazo kraujo spaudimą mažino veiksmingiau nei placebas ir taip pat veiksmingai kaip palyginamieji vaistai.
Romanian: Pentru ce se utilizează Riprazo?
Lithuanian: Kam vartojamas Riprazo?
Romanian: Riprazo, administrat în monoterapie sau în combinaţie cu alte medicamente, a fost comparat, de asemenea, cu alte medicamente antihipertensive.
Lithuanian: Be arba su kitais vaistais skiriamas Riprazo taip pat lygintas su kitais spaudimą mažinančiais vaistais.
Romanian: Cum se utilizează Riprazo?
Lithuanian: Kaip vartoti Riprazo?
Romanian: Cum a fost studiat Riprazo?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Riprazo?
Romanian: Riprazo poate fi administrat fie singur, fie în asociere cu alte medicamente pentru hipertensiune arterială, cu excepţia „inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei (ECA)" sau a „blocantelor receptorilor de angiotensină" (BRA) în cazul pacienţilor cu diabet sau cu afecţiuni renale moderate sau grave.
Lithuanian: Rekomenduojama Riprazo dozė yra 150 mg vieną kartą per parą; vaistas gali būti skiriamas vienas arba kartu su kitais vaistais nuo hipertenzijos, tačiau Riprazo negalima skirti kartu su angiotenziną konvertuojančio fermento (ACE) inhibitoriais arba angiotenzino receptorių blokatoriais (ARB) pacientams, kurie serga diabetu arba turi vidutinio sunkumo ar sunkių inkstų veiklos sutrikimų.
Romanian: Studiile privitoare la Riprazo, administrat în combinaţie cu alte medicamente, au indicat scăderi suplimentare ale tensiunii arteriale în comparaţie cu scăderile determinate de aceste medicamente administrate individual.
Lithuanian: Be to, Riprazo ir kitų vaistų (ypač hidrochlorotiazido) derinio veiksmingumo tyrimai parodė, kad šių vaistų derinys kraujo spaudimą gali sumažinti labiau nei šie vaistai, vartojami atskirai.
Romanian: Prin „esenţială" se înţelege că tensiunea arterială ridicată nu are o cauză evidentă.
Lithuanian: Pirminė - tai hipertenzija, kurios priežastys nėra žinomos.
Romanian: Acesta blochează activitatea unei enzime umane numite renină, care este implicată în producerea unei substanţe, numită angiotensina I, în organism.
Lithuanian: Veiklioji Riprazo medžiaga aliskirenas yra renino inhibitorius. Jis slopina žmogaus fermento renino, kuris dalyvauja angiotenzino I gamyboje, aktyvumą.
Romanian: Ce este Riprazo?
Lithuanian: Kas yra Riprazo?
Romanian: În termen de o lună de la Decizia Comisiei
Lithuanian: Per mėnesį po komisijos sprendimo.
Romanian: • incapacitatea de a obţine sau de a menţine o erecţie.
Lithuanian: • Negalėjimas pasiekti ir išlaikyti erekcijos
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
Lithuanian: Daţnis neţinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Romanian: Dozajul trebuie individualizat şi ajustat în funcţie de răspunsul clinic al pacientului.
Lithuanian: Dozavimas turi būti individualus ir koreguojamas atsiţvelgiant į klinikinį paciento atsaką.
Romanian: Trombocitopenia, uneori cu purpură
Lithuanian: Trombocitopenija, kartais pasireiškianti purpura
Romanian: • ritm neregulat al inimii
Lithuanian: • Nereguliarus širdies susitraukimų ritmas
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a aliskirenului este de aproximativ 2-3%.
Lithuanian: Absoliutus biologinis aliskireno prieinamumas yra maţdaug 2-3 %.
Romanian: • CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI
Lithuanian: • SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŢTIKRINTI
Romanian: CE ESTE RIPRAZO HCT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lithuanian: KAS YRA RIPRAZO HCT IR KAM JIS VARTOJAMAS
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Riprazo HCT exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Riprazo HCT visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Romanian: • stare de tristeţe (depresie)
Lithuanian: • Liūdna nuotaika (depresija)
Romanian: Nu au fost identificate interacţiuni relevante clinic.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos sąveikos nenustatyta.
Romanian: • în decurs de 60 de zile de la atingerea unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului)
Lithuanian: • per 60 dienų po to, kai pasiekiamas svarbus farmakologinio budrumo arba rizikos maţinimo etapas;
Romanian: • dureri articulare (artralgie)
Lithuanian: • Sąnarių skausmas (artralgija)
Romanian: Semnificaţia clinică a acestui efect este incertă şi nu este suficientă pentru a opri utilizarea acestora.
Lithuanian: Klinikinė tokio poveikio reikšmė neţinoma ir nepakankama, kad negalima būtų jų vartoti.
Romanian: Reacţiile adverse au fost, în general, uşoare şi tranzitorii şi doar rareori au necesitat întreruperea tratamentului.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos paprastai buvo lengvos ir praeinančios; tik retkarčiais dėl jų prireikė nutraukti gydymą.
Romanian: Hipromeloză Macrogol
Lithuanian: Hipromeliozė Makrogolis
Romanian: Riprazo HCT şi contactaţi-l pe medicul dumneavoastră.
Lithuanian: HCT vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.
Romanian: Conform recomandărilor CHMP privind Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman, versiunea actualizată a PMR trebuie depusă în acelaşi timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranţă (RPAS).
Lithuanian: Remiantis CHMP ţmonėms skirtų vaistinių preparatų rizikos valdymo sistemų rekomendacijomis, atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas kartu su kitu periodiškai atnaujinamu saugumo protokolu (PSUR).
Romanian: Este posibil ca Riprazo HCT să vă fi fost prescris dumneavoastră, deoarece tratamentul dumneavoastră anterior nu a reuşit să scadă suficient tensiunea dumneavoastră arterială.
Lithuanian: Riprazo HCT Jums galėjo būti paskirtas todėl, kad anksčiau Jūsų vartotas gydymas nepakankamai maţino kraujospūdį.
Romanian: • OBLIGAŢII PENTRU ÎNDEPLINIREA MĂSURILOR POST-AUTORIZARE DAPP trebuie să finalizeze, în intervalul de timp specificat, următoarele măsuri:
Lithuanian: • ĮPAREIGOJIMAS ĮVYKDYTI POREGISTRACINES UŢDUOTIS Rinkodaros teisės turėtojas nustatytais terminais turi įvykdyti šias uţduotis:
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Riprazo HCT la copii şi adolescenţi cu vârstă de până la 18 ani.
Lithuanian: Riprazo HCT nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Romanian: Riprazo HCT nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi sub 18 ani din cauza lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea (vezi pct. 5.2).
Lithuanian: Riprazo HCT nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra (ţr.
Romanian: Aliskirenul trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă cardiacă congestivă gravă (clasa funcţională III-IV New York Heart Association (NYHA)).
Lithuanian: Aliskireno reikėtų atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra sunkus stazinis širdies nepakankamumas (III-IV funkcinės klasės pagal NYHA (Niujorko širdies asociacijos) klasifikaciją).
Romanian: Hidroclorotiazida a fost administrată extensiv timp de mulţi ani, deseori în doze mai mari decât cele conţinute de Riprazo HCT.
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas buvo plačiai skiriamas daugelį metų daţniausiai didesnėmis dozėmis nei tos, kurios yra Riprazo HCT sudėtyje.
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse enumerate mai jos este definită utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Lithuanian: Toliau išvardytų šalutinių poveikių daţnis vertinamas naudojant tokius daţnio apibūdinimus: labai daţni (≥ 1/10), daţni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedaţni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) ir daţnis neţinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Romanian: În cadrul studiilor clinice controlate, incidenţa diareii la pacienţii trataţi cu Riprazo HCT a fost de 1,3% în comparaţie cu 1,4% pentru pacienţii trataţi cu aliskiren sau 1,9% pentru pacienţii trataţi cu hidroclorotiazidă.
Lithuanian: Kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų duomenimis, Riprazo HCT gydytiems pacientams viduriavimo pasireiškimo daţnis buvo 1,3 %, lyginant su 1,4 % aliskirenu gydytų pacientų ar 1,9 % hidrochlorotiazidu gydytų pacientų grupėse.