FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's vindt u in deel 6 van dit EPAR.
Danish: En afvejning af fordele og risici fremgår af modul 6 af denne EPAR.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) EQUILIS StrepE EPAR-samenvatting voor het publiek
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) EQUILIS StrepE EPAR - sammendrag for offentligheden
Dutch: Tevens kan het dier op de dag van de vaccinatie tot 2 °C verhoging krijgen.
Danish: Der kan komme temperaturforhøjelse på indtil 2°C på vaccinationsdagen.
Dutch: Equilis StrepE is een vaccin.
Danish: Equilis StrepE er en vaccine.
Dutch: Het vaccin wordt in een dosis van 0,2 ml in de binnenkant van de bovenlip geïnjecteerd.
Danish: Vaccinen gives som en indsprøjtning af 0,2 ml i indersiden af overlæben.
Dutch: Vanaf dat moment kan het immuunsysteem de antistoffen sneller aanmaken wanneer het opnieuw aan de bacterie wordt blootgesteld.
Danish: Derefter vil immunsystemet fremover kunne producere antistoffer hurtigere, når det møder de samme bakterier igen.
Dutch: De werkzaamheid van Equilis StrepE is getest in veiligheidsonderzoeken en in één hoofdonderzoek in het veld.
Danish: Virkningen af Equilis StrepE blev undersøgt i sikkerhedsundersøgelser og i én hovedundersøgelse, der var en feltundersøgelse.
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) te "leren" hoe het zichzelf tegen een ziekte moet verdedigen.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" immunsystemet (organismens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare organismen mod sygdomme.
Dutch: Overige informatie over Equilis StrepE:
Danish: Andre oplysninger om Equilis StrepE:
Dutch: Alleen gezonde paarden die risico lopen op een infectie mogen worden ingeënt.
Danish: Kun raske heste, der er udsat for infektionsfare, bør vaccineres.
Dutch: Paarden vanaf een leeftijd van vier maanden moeten na vier weken een tweede injectie krijgen toegediend.
Danish: Heste over fire måneder skal revaccineres efter fire uger.
Dutch: Bij droes kunnen de lymfeknopen in het hoofd zo groot worden dat zij de luchtwegen blokkeren, zodat het paard ademhalingsproblemen krijgt.
Danish: Ved kværke kan lymfeknuderne i hovedet blive så store, at de blokerer luftvejene og bevirker, at hesten har svært ved at ånde.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan neerslachtigheid optreden.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der udvikles depression.
Dutch: Na vaccinatie ontwikkelt zich binnen vier uur een zwellingsreactie op de injectieplaats en kan de injectieplaats warm of pijnlijk worden.
Danish: Efter injektion vil der komme hævelse på injektionsstedet i løbet af fire timer, og injektionsstedet kan blive varmt eller smertefuldt.
Dutch: Als een paard het vaccin krijgt toegediend, herkent het immuunsysteem de bacterie als "lichaamsvreemd" en maakt hiertegen antistoffen aan.
Danish: Når hesten får vaccinen, opfatter dens immunsystem bakterierne som "fremmede" og producerer antistoffer mod dem.
Dutch: Dit is het eerste paardenvaccin tegen droes dat binnen de EU wordt goedgekeurd.
Danish: Denne vaccine er den første, der godkendes i EU mod kværke hos heste.
Dutch: De paarden die bij het onderzoek waren betrokken, waren nooit eerder ziek geweest, hadden nog nooit droes gehad en waren nooit eerder ingeënt.
Danish: Hestene havde ikke tidligere haft sygdom med kværke og var aldrig blevet vaccineret.
Dutch: Dit is een zeer besmettelijke en veelvoorkomende bacteriële infectie bij paarden.
Danish: Sygdommen er stærkt smitsom og er en udbredt bakteriel infektion hos heste.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen verminderde eetlust, koorts en trillen worden waargenomen.
Danish: I sjældne tilfælde kan ses manglende ædelyst, feber og staldkrampe.
Dutch: Equilis StrepE mag alleen worden gebruikt bij gezonde paarden die risico lopen van een infectie met S. equi als gevolg van contact met paarden uit gebieden waarvan bekend is dat de bacterie daar aanwezig is.
Danish: Equilis StrepE er kun til brug hos raske heste, som er udsat for smitte med S. equi ved kontakt med heste fra områder, hvor bakterien vides at forekomme.
Dutch: Equilis StrepE bevat kleine hoeveelheden van de bacterie S. equi.
Danish: Equilis StrepE indeholder små mængder af bakterier af arten S. equi.
Dutch: Equilis StrepE is een vaccin dat als werkzame stof het levende bacteriële deletie mutant van Streptococcus equi bevat.
Danish: Equilis StrepE er en vaccine, der som aktivt stof indeholder en levende deletionsmutant af bakterien Streptococcus equi.
Dutch: Bij de paarden uit deze groep traden tevens minder vaak abcessen op en bleken minder lymfeknopen aangetast.
Danish: Hestene havde også færre bylder, og færre lymfeknuder var berørt.
Dutch: Uit de bacteriestam in Equilis StrepE zijn enkele genen (DNA) verwijderd, zodat deze minder goed in het lichaam van het paard groeit en de ziekte minder snel kan veroorzaken.
Danish: Bakteriestammen i StrepE har fået fjernet visse gener, så den ikke så let kan vokse i hestens krop og har vanskeligt ved at fremkalde sygdom.
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CVMP zijn gebaseerd, is eveneens in het EPAR opgenomen.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (der ligeledes er en del af EPAR).
Dutch: Het vaccin wordt geleverd samen met het bijbehorende oplosmiddel, een applicator (instrument voor toediening) en een spuit met naald.
Danish: Vaccinen leveres sammen med solvens (opløsningsvæske), en applikator og en sprøjte med kanyle.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan op de injectieplaats een abces en uitscheiding optreden en kunnen de lymfeknopen in het hoofd opzetten.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der dannes en byld med udflåd på injektionsstedet, og lymfeknuderne i hovedet kan blive hævet.
Dutch: Het vaccin bevat geen adjuvans (toevoeging die de werking ondersteunt) of conserveringsmiddel.
Danish: Der er ikke tilsat adjuvans (forstærkningsmiddel) eller konserveringsstof.
Dutch: Equilis StrepE wordt gebruikt voor de vaccinatie van paarden tegen de respiratoire (ademhalings)ziekte die wordt veroorzaakt door de bacterie Streptococcus equi.
Danish: Equilis StrepE anvendes til vaccination af heste med den luftvejssygdom, der forårsages af bakterien Streptococcus equi.
Dutch: Deze reactie is op haar hoogtepunt op twee tot drie dagen na de injectie, maar de zwelling mag niet groter zijn dan 3 cm bij 8 cm.
Danish: Denne reaktion er mest udtalt to-tre dage efter injektionen, men det berørte område bør ikke være større end 3 gange 8 cm. Hævelsen forventes at svinde i løbet af tre uger og skulle ikke påvirke hestens appetit eller medføre gener.
Dutch: Equilis StrepE is verkrijgbaar in de vorm van een lyofilisaat (gevriesdroogd poeder) voor de bereiding van een suspensie (vaste deeltjes die in een vloeistof zweven) voor injectie.
Danish: Equilis StrepE leveres som et lyofilisat (en frysetørret pellet), der benyttes til at fremstille en injektionsvæske (suspension).
Dutch: Uit de onderzoeken bleek dat Equilis StrepE werkzaam is voor de actieve immunisatie van paarden vanaf een leeftijd van 4 maanden tegen Streptococcus equi ter vermindering van de klinische symptomen en het optreden van lymfeknoopabcessen.
Danish: Undersøgelserne viser, at Equilis StrepE er effektiv til vaccination af heste over fire måneder mod Streptococcus equi med henblik på at begrænse de kliniske symptomer og forekomsten af bylder i lymfeknuderne.
Dutch: Waarom is Equilis StrepE goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Equilis StrepE godkendt?
Dutch: Raadpleeg in geval van onbedoelde zelfinjectie onmiddellijk een arts, zelfs als slechts een minimale hoeveelheid is geïnjecteerd.
Danish: Der skal straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen, selv om den injicerede mængde er ganske lille.
Dutch: Equilis StrepE vermindert de klinische symptomen van deze ziekte en het optreden van lymfeknoopabcessen (etterbuilen).
Danish: Equilis StrepE mindsker sygdommens kliniske tegn og forekomsten af bylder i lymfeknuderne (pusansamling).
Dutch: In de groep van met Equilis StrepE behandelde paarden ontwikkelden minder paarden droessymptomen.
Danish: Når hestene fik Equilis StrepE, fik færre af dem symptomer på kværke.
Dutch: De plaatselijke en systemische (over het hele lichaam verspreide) reacties die zijn waargenomen na een enkele dosis, een herhaalde dosis en een overdosis werden als acceptabel beschouwd.
Danish: Resultaterne af sikkerhedsundersøgelserne viser, at Equilis StrepE er sikker for heste over fire måneder, da de lokale og almene reaktioner efter enkeltdoser, gentagne doser og overdoser blev anset for acceptable.
Dutch: Accidentele (onbedoelde) zelfinjectie kan een ontsteking veroorzaken die gepaard gaat met hevige pijn en zwelling.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld kan der optræde vævsirritation med stærke smerter og hævelse.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Equilis StrepE groter zijn dan de risico's ervan voor de immunisatie van paarden tegen S. equi ter vermindering van klinische symptomen en ter vermindering van het optreden van lymfeknoopabcessen, en heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Equilis StrepE.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Equilis StrepE opvejer risiciene til vaccination af heste mod S. equi med henblik på mindskelse af de kliniske symptomer og af forekomsten af bylder i lymfeknuderne.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 mei 2004 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Equilis StrepE verleend aan de firma Intervet International B.V. Op het etiket op de verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Equilis StrepE til Intervet International B.V.
Dutch: Wat is Equilis StrepE?
Danish: Hvad er Equilis StrepE?
Dutch: Hoe is Equilis StrepE onderzocht?
Danish: Hvordan blev Equilis StrepE undersøgt?
Dutch: Hoe werkt Equilis StrepE?
Danish: Hvordan virker Equilis StrepE?
Dutch: De door deze bacterie veroorzaakte, zeer besmettelijke en veelvoorkomende ziekte wordt doorgaans "droes" genoemd.
Danish: Denne bakterie er årsag til den stærkt smitsomme og udbredte sygdom kværke.
Dutch: Welke voordelen bleek Equilis StrepE tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Equilis StrepE?
Dutch: Welke bijwerkingen heeft Equilis StrepE?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Equilis StrepE ?
Dutch: Een derde vaccinatie met Equilis Te dient herhaald te worden ten minste vier weken later.
Danish: En tredje vaccination med Equilis Te bør gentages mindst 4 uger senere.
Dutch: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring Str. 76 35 041 Marburg Duitsland
Danish: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Tyskland
Dutch: 375 µg
Danish: 375 μg
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan een lokale reactie optreden die groter is dan 5 cm en die mogelijk langer aanhoudt dan 2 dagen.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan en lokal reaktion opstå, som overstiger 5 cm og muligvis vedvarer længere end 2 døgn.
Dutch: 125 µg
Danish: 125 μg
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten.
Dutch: Na toediening van een dubbele dosis vaccin werden geen bijwerkingen anders dan die beschreven onder rubriek 4.6 waargenomen behalve enige depressie op de dag van vaccinatie.
Danish: Efter administration af en dobbelt vaccinedosis er der ikke set andre bivirkninger end dem, der er beskrevet under afsnit 4.6, bortset fra nogen nedstemthed på vaccinationsdagen.
Dutch: 62,5 µg Heldere doorschijnende oplossing.
Danish: 62,5 μg En klar opaliserende suspension.
Dutch: De hulpstoffen (de adjuvantia inbegrepen) vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Danish: Hjælpestofferne (inclusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRLværdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009,
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dosis van 1 ml bevat:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis af 1 ml indeholder:
Dutch: 4.7 Gebruik tijdens dracht en lactatie
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos met 10 flacons
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton æske med 10 hætteglas
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van het biologisch werkzame bestanddeel
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af det biologisk aktive stof
Dutch: Pijn op de injectieplaats kan zelden voorkomen en kan resulteren in tijdelijk functioneel ongemak (stijfheid).
Danish: I sjældne tilfælde kan der opstå smerter på injektionsstedet, som kan resultere i forbigående dysfunktion (stivhed).
Dutch: De eerste herhalingsvaccinatie niet later geven dan 17 maanden na het basisvaccinatieschema.
Danish: Den første revaccination gives ikke senere end 17 måneder efter grundvaccinationen.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 10 x 1 dosis.
Danish: 10 x 1 dosis
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 08/07/2005 Datum van laatste verlenging: 10/06/2015
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 10/06/2015
Dutch: Dien 1 ml vaccin intramusculair toe.
Danish: Indgiv 1 ml vaccine intramuskulært.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Tetanus toxoïd 40 Lf/ml
Danish: Tetanus toksoid 40 Lf/ml
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan koorts, soms gepaard met loomheid en gebrek aan eetlust, voorkomen gedurende 1 dag, in uitzonderingsgevallen gedurende 3 dagen.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der forekomme feber, sommetider ledsaget af sløvhed og nedsat ædelyst i et døgn og i usædvanlige tilfælde op til 3 døgn.
Dutch: 1 ml suspensie in type I glazen flacon afgesloten met een halogeenbutyl rubber stop en afgesloten met een aluminium felscapsule.
Danish: 1 ml suspension i hætteglas (type I), lukket med en halogenobutyl gummiprop og forseglet med en aluminiums hætte.
Dutch: Aanvang van immuniteit:
Danish: Immuniteten indtræder:
Dutch: Dien een dosis (1 ml) toe, via intramusculaire injectie, volgens het volgende schema:
Danish: Grundvaccination Indgiv én dosis (1 ml) ved intramuskulær injektion efter følgende program:
Dutch: Tetanus toxoid
Danish: Tetanus toksoid
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin met enig ander diergeneesmiddel, behalve het bovengenoemde product.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og effekt af vaccinen ved samtidig brug med andre lægemidler til dyr end dem, der er nævnt ovenfor.
Dutch: De werkzame stof is van biologische oorsprong met de bedoeling een actieve immuniteit te produceren en valt niet binnen de reikwijdte van Verordening (EEG) nr. 470/2009.
Danish: Aktiv substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktivimmunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009 når det anvendes som i dette veterinære lægemiddel.
Dutch: In dat geval kan de eerste dosis (V1) vaccin gegeven worden gelijktijdig met de geschikte profylactische dosis van Tetanus Serum op een andere injectieplaats, gebruik makend van andere spuiten en naalden.
Danish: I sådanne tilfælde kan første vaccinedosis (V1) gives samtidigt med en behørig profylaktisk dosis af tetanusserum på et andet injektionssted og ved brug af separate sprøjter og kanyler.
Dutch: 17 maanden na de basisvaccinatie, 24 maanden na de eerste hervaccinatie.
Danish: 17 måneder efter grundvaccination 24 måneder efter den første revaccination
Dutch: Duur van immuniteit:
Danish: Immuniteten varer:
Dutch: Heldere doorschijnende oplossing.
Danish: Klar opaliserende suspension.
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort Actieve immunisatie van paarden vanaf de leeftijd van 6 maanden tegen tetanus om sterfte te voorkomen.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Aktiv immunisering af heste fra 6 måneders alderen mod tetanus for at forhindre dødelighed.
Dutch: Flocculatie equivalenten; corresponderend met ≥ 30 IE/ml cavia serum in de Ph. Eur.
Danish: 1 Flokkulations ækvivalenter; svarende til ≥ 30 IE/ml marsvineserum i Ph.Eur.
Dutch: Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel.
Danish: Må ikke blandes med lægemidler til dyr.
Dutch: WACHTTERMIJN Wachttermijn: Nul dagen.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID Tilbageholdelsestid: 0 døgn.
Dutch: Actieve immunisatie van paarden vanaf de leeftijd van 6 maanden tegen tetanus om sterfte te voorkomen.
Danish: Aktiv immunisering af heste fra 6 måneders alderen mod stivkrampe for at forhindre dødelighed.
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden toegediend op dezelfde dag maar niet gemengd met Tetanus Serum van Intervet (zie sectie 8).
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at vaccinen kan gives samme dag som, men ikke blandet med tetanusserum (se afsnit 8).
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden toegediend op dezelfde dag maar niet gemengd met Tetanus Serum van Intervet.
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at vaccinen kan gives samme dag som, men ikke blandet med tetanusserum fra Intervet.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Elke dosis van 1 ml bevat:
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER OG HJÆLPESTOFFER Hver dosis af 1 ml indeholder:
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar}
Danish: Udløbsdato{måned/år}
Dutch: 1 ml suspensie in type I glas voorgevulde spuit, met een plunjer met een halogeenbutyl einde en afgesloten met een halogeenbutyl stop.
Danish: 1 ml suspension i præfyldte sprøjter af glas (type I), indeholdende et stempel med en top af halogenobutyl og lukket med en prop af halogenobutyl.
Dutch: In geval van verhoogd infectie-risico of onvoldoende colostruminname kan een aanvullende initiële injectie gegeven worden op de leeftijd van 4 maanden gevolgd door het volledige vaccinatie programma (basisvaccinatie op 6 maanden leeftijd en 4 weken later).
Danish: I tilfælde af øget smitterisiko eller utilstrækkelig indtagelse af kolostrum, kan der gives en ekstra vaccination ved 4 måneders alderen efterfulgt af et fuldt grundvaccinationsforløb (vaccination ved 6 måneders alderen og 4 uger senere).
Dutch: Een diffuse, harde of zachte zwelling (maximale diameter 5 cm) kan zelden voorkomen op de injectieplaats, afnemend binnen 2 dagen.
Danish: 5 cm i diameter) kan i sjældne tilfælde opstå på injektionsstedet, men forsvinder inden for 2 døgn.
Dutch: Kartonnen doos met 10 glazen flacons.
Danish: Kartonæske med 10 hætteglas.
Dutch: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Danish: NL-5831 AN Boxmeer
Dutch: 1 ml flacon en 1 ml voorgevulde spuit
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER 1 ml hætteglas og 1 ml præfyldte sprøjter
Dutch: Kartonnen doos met 10 voorgevulde spuiten met naalden
Danish: Karton æske med 10 præfyldte sprøjter med nåle
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/05/055/001-002
Danish: EU/2/05/055/001-002
Dutch: Diergeneesmiddel uitsluitend verkrijgbaar op diergeneeskundig voorschrift.
Danish: Veterinærlægemidlet må kun udleveres efter veterinærrecept.
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is: Veulens dienen niet gevaccineerd te worden voor de leeftijd van 6 maanden, met name als ze geboren zijn uit merries die gehervaccineerd zijn in de laatste twee maanden van de dracht, vanwege de mogelijke interferentie met maternaal verkregen antilichamen.
Danish: Føl bør ikke vaccineres, før de er 6 måneder gamle, især ikke hvis hoppen blev revaccineret i de sidste to måneder af drægtigheden, da der er risiko for interferens med maternelt overførte antistoffer.
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 1 dosis
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
Dutch: Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige diergeneesmiddelen verwijdert.
Danish: Kontakt din dyrlæge vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Equilis Te en Tetanus Serum van Intervet kan de actieve immuniteit tegen tetanus verminderen in vergelijking met paarden gevaccineerd met Equilis Te in de afwezigheid van tetanus antitoxine serum.
Danish: Samtidig anvendelse af Equilis Te og tetanusserum fra Intervet kan reducere den aktive immunitet mod tetanus sammenlignet med heste, der er vaccineret med Equilis Te men ikke har fået tetanus antitoksinserum.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen is als volgt gedefinieerd: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerkingen gedurende de duur van één behandeling) - vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 dieren) - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 dieren) - zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde meldingen).
Danish: - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr)
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Equilis Te en
Danish: Equilis Te Equilis Te
Dutch: 62,5 µg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Danish: 62,5 μg Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Dutch: Kartonnen doos met 10 voorgevulde spuiten met naalden.
Danish: Kartonæske med 10 præfyldte sprøjter med kanyler.
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Equilis Te suspensie voor injectie voor paarden
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Equilis Te, injektionsvæske, suspension til heste
Dutch: IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN Stimulatie van de actieve immuniteit tegen tetanus Farmacotherapeutische groep: Geïnactiveerde bacteriële vaccins ATCvet-code: QI05AB03
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiveret bakteriel vaccine.
Dutch: Vaccinatieschema:
Danish: Intramuskulær anvendelse Vaccinationsprogram:
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Danish: Equilis Te, injektionsvæske, suspension, til heste NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE)
Dutch: DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Danish: 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Heste
Dutch: Nul dagen.
Danish: Nul dage.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 10-2008.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 10-2008.
Dutch: Overige informatie over Equilis Te:
Danish: Andre oplysninger om Equilis Te:
Dutch: De wachttijd voor het middel bedraagt nul dagen.
Danish: Produktets tilbageholdelsestid er nul dage.
Dutch: Daarna wordt een tussenpoos van maximaal twee jaar aanbevolen.
Danish: Herefter anbefales et maksimuminterval på to år.
Dutch: Hoe lang moet worden gewacht voordat melk van het dier mag worden gebruikt voor menselijke consumptie?
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før mælken fra dyret kan anvendes til menneskeligt konsum?
Dutch: Vaccins ‘leren' het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) hoe het zichzelf tegen een ziekte moet verdedigen.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare sig mod sygdomme.
Dutch: Soms kan ook pijn optreden op de injectieplaats.
Danish: Der kan af og til opstå smerter ved injektionsstedet.