FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The most common side effects with Lorviqua (which may affect more than 1 in 5 people) are hypercholesterolaemia (high blood cholesterol levels), hypertriglyceridaemia (high blood levels of triglycerides, a type of fat), oedema (build-up of fluid), peripheral neuropathy (nerve damage in the hands and feet), problems with thinking, learning and memory, tiredness, weight gain and effects on mood.
Latvian: Visbiežākās Lorviqua blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 5 cilvēkiem) ir hiperholesterinēmija (augsts holesterīna līmenis asinīs), hipertrigliceridēmija (augsts triglicerīdutauku veida - līmenis asinīs), tūska (šķidruma uzkrāšanās), perifērā neiropātija (nervu bojājums plaukstās un pēdās), domāšanas, mācīšanās un atmiņas problēmas, nogurums, ķermeņa masas palielināšanās un garastāvokļa izmaiņas.
English: Lorviqua received a conditional marketing authorisation valid throughout the EU on 6 May 2019 Further information on Lorviqua can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Lorviqua.
Latvian: Sīkāka informācija par Lorviqua ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Lorviqua.
English: Genetic defects affecting ALK (‘ALK-positive' status) should be confirmed in advance.
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas jāapstiprina ALK ietekmējošie ģenētiskie defekti (ALK pozitīvais statuss).
English: Lorviqua contains the active substance lorlatinib.
Latvian: Lorviqua satur aktīvo vielu lorlatinibu.
English: Why is Lorviqua authorised in the EU?
Latvian: Kāpēc Lorviqua ir reģistrētas ES?
English: ALK belongs to a family of enzymes called receptor tyrosine kinases, which are involved in the growth of cells and the development of new blood vessels that supply them.
Latvian: ALK pieder enzīmu grupai, ko dēvē par receptoru tirozīnkināzēm, kuras iesaistītas šūnu augšanas un šūnas apgādājošu jaunu asinsvadu attīstībā.
English: What is Lorviqua and what is it used for?
Latvian: Kas ir Lorviqua un kāpēc tās lieto?
English: Treatment with Lorviqua should be started and supervised by a doctor who is experienced in using cancer medicines.
Latvian: Ārstēšana ar Lorviqua jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi pretvēža zāļu lietošanā pacientiem.
English: What information is still awaited for Lorviqua?
Latvian: Kāda informācija par Lorviqua vēl ir sagaidāma?
English: Lorviqua is a cancer medicine used to treat adults with non-small cell lung cancer (NSCLC), when the disease is advanced and ‘ALK-positive', which means that the cancer cells have certain changes affecting the gene responsible for a protein called ALK (anaplastic lymphoma kinase).
Latvian: Lorviqua ir pretvēža zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos ar nesīkšūnu plaušu vēzi (NSŠPV), kad slimība ir progresējusi un ir “anaplastiskās limfomas kināzes (ALK) pozitīva”, proti, vēža šūnās ir noteiktas izmaiņas, kas ietekmē gēnu, kurš atbild par proteīnu, ko dēvē par ALK (anaplastiskās limfomas kināzi).
English: For more information about using Lorviqua, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Papildu informāciju par Lorviqua lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
English: What benefits of Lorviqua have been shown in studies?
Latvian: Kādi Lorviqua ieguvumi atklāti pētījumos?
English: Since Lorviqua has been given conditional authorisation, the company that markets Lorviqua will conduct a study with the medicine in patients whose disease has worsened after treatment with alectinib or ceritinib.
Latvian: Tā kā Lorviqua ir reģistrētas ar nosacījumiem, uzņēmums, kas piedāvā tirgū Lorviqua, veiks pētījumu ar zālēm pacientiem, kuriem slimība ir progresējusi pēc ārstēšanas ar alektinibu vai ceritinibu.
English: In patients with ‘ALK-positive' NSCLC, an abnormal form of ALK is produced that causes the cancer cells to divide and grow in an uncontrolled fashion.
Latvian: Pacientiem ar ALK pozitīvu NSŠPV veidojas patoloģiska ALK forma, kas izraisa vēža šūnu nekontrolētu dalīšanos un augšanu.
English: The active substance in Lorviqua, lorlatinib, is a tyrosine kinase inhibitor.
Latvian: Lorviqua aktīvā viela lorlatinibs ir tirozīnkināzes inhibitors.
English: Lorviqua was also effective against cancer that had spread to the brain.
Latvian: Lorviqua arī efektīvi ārstē vēzi, kas ir izplatījies uz smadzenēm.
English: In addition, the company will provide the results of an ongoing study comparing Lorviqua with crizotinib in patients with ALK-positive NSCLC who have not been treated before.
Latvian: Turklāt uzņēmums sniegs rezultātus no notiekoša pētījuma, kurā Lorviqua salīdzina ar krizotinibu iepriekš neārstētiem pacientiem, kuriem ir ALK pozitīvs NSŠPV.
English: Out of patients who had been previously treated with crizotinib and another ALK tyrosine kinase inhibitor, around 40% had a complete or partial response to the medicine.
Latvian: No pacientiem, kuri iepriekš ārstēti ar krizotinibu un citu ALK tirozīnkināzes inhibitoru, aptuveni 40 % pilnībā vai daļēji reaģēja uz zālēm.
English: Lorviqua is used on its own when the disease has worsened despite treatment with other medicines of the same class known as ALK tyrosine kinase inhibitors (TKIs), including alectinib, ceritinib and crizotinib.
Latvian: Lorviqua lieto vienas pašas, ja slimība ir progresējusi pēc ārstēšanas ar citām tās pašas klases zālēm, ko dēvē par ALK tirozīnkināzes inhibitoriem (TKI), tostarp alektinibu, ceritinibu un krizotinibu.
English: How does Lorviqua work?
Latvian: Kā Lorviqua darbojas?
English: For the full list of side effects and restrictions with Lorviqua, see the package leaflet.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Lorviqua, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Lorviqua have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Lorviqua lietošanu.
English: Lorviqua was effective at treating ALK-positive NSCLC in one main study which included 139 patients whose disease had worsened despite treatment with either alectinib or ceritinib or with crizotinib and another ALK tyrosine kinase inhibitor.
Latvian: Lorviqua efektīvi ārstēja ALK pozitīvu NSŠPV vienā pamatpētījumā, iesaistot 139 pacientus, kuru slimība progresējusi pēc ārstēšanas ar vai nu alektinibu, vai ceritinibu, vai krizotinibu un citu ALK tirozīnkināzes inhibitoru.
English: Treatment may be stopped altogether if the patient develops severe side effects.
Latvian: Ja pacientam rodas smagas blakusparādības, ārstēšanu var apturēt pavisam.
English: Around 43% of patients who had been previously treated with alectinib or ceritinib were considered by their doctors to have had a complete or partial response to the medicine.
Latvian: Ārsti uzskatīja, ka aptuveni 43 % pacientu, kuri iepriekš ārstēti ar alektinibu vai ceritinibu, bija pilnībā vai daļēji reaģējuši uz zālēm.
English: Very few other treatments are available for patients after ALK tyrosine kinase inhibitors have failed or for those whose cancer has spread to the brain, and the side effects with Lorviqua are manageable.
Latvian: Pacientiem, kuriem ALK tirozīnkināzes inhibitori nav iedarbojušies vai kuriem vēzis ir izplatījies uz smadzenēm, ir ļoti maz citu ārstēšanas iespēju, un Lorviqua blakusparādības ir kontrolējamas.
English: Lorviqua is effective at treating ALK-positive NSCLC that has worsened despite treatment with other ALK tyrosine kinase inhibitors.
Latvian: Lorviqua efektīvi ārstē ALK pozitīvu NSŠPV, kas ir progresējis pēc ārstēšanas ar citiem ALK tirozīnkināzes inhibitoriem.
English: What are the risks associated with Lorviqua?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Lorviqua?
English: How is Lorviqua used?
Latvian: Kā lieto Lorviqua?
English: Pack size blister (PA/Alu/PVC/Alu)
Latvian: Iepakojuma lielumi blisteris (PA/Alu/PVH/Alu)
English: 224 (4 x 56) capsules
Latvian: 224 (4 x 56) kapsulas
English: 240 capsules
Latvian: 240 kapsulas
English: HDPE bottle
Latvian: ABPE pudele
English: Ref.: EMEA/711149/2009 EMEA/H/C/219
Latvian: EMEA/703044/2009 EMEA/H/C/219
English: It is available as white oval tablets (500 mg) and as granules (940 mg/g).
Latvian: Tās ir pieejamas kā baltas, ovālas tabletes (500 mg) un kā granulas (940 mg/g).
English: In contrast, untreated newborns usually die within the first year of life.
Latvian: Turpretim neārstētiem jaundzimušajiem nāve parasti iestājās pirmajā dzīves gadā.
English: The marketing authorisation was renewed on 8 December 2004 and on 8 December 2009.
Latvian: Reģistrācijas apliecību atjaunoja 2004. gada 8. decembrī un 2009. gada 8. decembrī.
English: As the company had supplied the additional information requested, the ‘Exceptional Circumstances' ended on 6 July 2004.
Latvian: Tā kā attiecīgais uzņēmums iesniedza prasīto papildu informāciju, 2004. gada 6. jūlijā „izņēmuma kārta” tika atcelta.
English: The marketing authorisation holder is Swedish Orphan International AB.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir Swedish Orphan International AB.
English: The overall survival rate was about 80% in newborn babies who received Ammonaps.
Latvian: Kopējais dzīvildzes īpatsvars bija aptuveni 80 % jaundzimušajiem, kas saņēma Ammonaps.
English: Ammonaps was not compared with any other treatments.
Latvian: Ammonaps netika salīdzinātas ar citām zālēm.
English: It can be used in patients with the following forms of the disease:
Latvian: Šīs zāles var lietot pacientiem ar šādām slimības formām:
English: The survival rate was higher in patients who had developed the disease later in life.
Latvian: Dzīvildzes īpatsvars bija augstāks tiem pacientiem, kuriem slimība bija attīstījusies vēlākā dzīves posmā.
English: The tablets are for adults and children, and the granules are used in babies and in patients who cannot swallow tablets.
Latvian: Tabletes ir paredzētas pieaugušajiem un bērniem, savukārt granulas domātas mazuļiem un pacientiem, kas tabletes nevar norīt.
English: The daily dose of Ammonaps is adjusted for each patient individually and depends on the patient's diet, height and weight.
Latvian: Ammonaps dienas devu pielāgo katram pacientam individuāli, un tā ir atkarīga no pacienta uztura, garuma un svara.
English: The Committee recommended that Ammonaps be given marketing authorisation.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Ammonaps reģistrācijas apliecību.
English: Ammonaps was authorised under ‘Exceptional Circumstances', because, as the disease is rare, limited information was available at the time of approval.
Latvian: Ammonaps tika atļautas “izņēmuma kārtā” tāpēc, ka slimības retuma dēļ, apstiprināšanas brīdī bija pieejama visai ierobežota informācija.
English: The main measure of effectiveness was survival, but the study also looked at the number of hyperammonaemic episodes (periods of very high blood ammonia levels), cognitive development (development of the ability to think, learn and remember), growth, and blood ammonia and glutamine levels.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija dzīvildze, taču pētījumā noskaidroja arī hiperamoniēmijas epizožu skaitu (ļoti augsta amonjaka līmeņa asinīs gadījumus), kognitīvo (domāšanas, mācīšanās un atmiņas spēju) attīstību, augšanu, kā arī amonjaka un glutamīna līmeni asinīs.
English: The granules are either mixed into food or drink immediately before being taken, or dissolved in water before being given through a tube leading through the tummy or nose to the stomach.
Latvian: Granulas iejauc ēdienā vai dzērienā īsi pirms to ieņemšanas vai atšķaida ūdenī pirms tās ievada ar cauruli, kas caur vēdera dobumu vai caur degunu tiek virzīta kuņģī.
English: • ‘early-onset' disease in babies who show a complete lack of one or more of these enzymes within the first month of life;
Latvian: • „agrā sākuma” slimība mazuļiem, kuriem novēro pilnīgu viena vai vairāku šo fermentu trūkumu pirmā dzīves mēneša laikā;
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ammonaps on 8 December 1999.
Latvian: Eiropas Komisija 1999. gada 8. decembrī izsniedza Ammonaps reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: Ammonaps is a long-term treatment and needs to be taken until the patient has a successful liver transplant.
Latvian: Ammonaps ir ilgstoši lietojamas zāles, un tās jālieto līdz pacientam ir veikta sekmīga aknu transplantācija.
English: The full EPAR for Ammonaps is available here.
Latvian: Pilns Ammonaps EPAR teksts ir atrodams šeit.
English: Other information about Ammonaps:
Latvian: Cita informācija par Ammonaps.
English: The most common side effects with Ammonaps (seen in more than 1 patient in 10) are amenorrhoea (absence of periods) and irregular menstruation (irregular periods), but these only occur in fertile female patients.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Ammonaps blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir amenoreja (menstruāciju trūkums) un neregulāras menstruācijas (neregulāras mēnešreizes), taču šīs blakusparādības rodas tikai sievietēm reproduktīvā vecumā.
English: Why has Ammonaps been approved?
Latvian: Kāpēc Ammonaps tika apstiprinātas?
English: Ammonaps is used in patients who lack one or more of the following enzymes: carbamylphosphate synthetase, ornithine transcarbamylase, or argininosuccinate synthetase.
Latvian: Ammonaps lieto pacientiem, kuriem trūkst viens vai vairāki no šiem fermentiem: karbamilfosfātsintetāze, ornitīntranskarbamilāze vai arginīnsukcinātsintetāze.
English: • ‘late-onset' disease in patients who show a partial lack of an enzyme after the age of one month and have had brain damage caused by high blood ammonia levels.
Latvian: • „vēlā sākuma” slimība pacientiem, kuriem novēro daļēju fermenta trūkumu vecumā virs viena mēneša un kuriem ir bijis smadzeņu bojājums, ko radījis augsts amonjaka līmenis.
English: Ammonaps has been studied in 82 patients with urea cycle disorders who were treated with Ammonaps and had not received other treatments for their disease before.
Latvian: Ammonaps iedarbību pētīja 82 pacientiem ar urīnvielas cikla traucējumiem, kuriem indicēja Ammonaps un kuri iepriekš nebija saņēmuši citas zāles šīs slimības ārstēšanai.
English: Ammonaps is used as an add-on to other treatments and with a special low-protein diet to reduce the intake of nitrogen.
Latvian: Ammonaps lieto kā papildzāles citām terapijām un, ievērojot īpašu mazproteīnu diētu, lai mazinātu slāpekļa uzņemšanu.
English: Ammonaps sodium phenylbutyrate EPAR summary for the public
Latvian: Ammonaps nātrija fenilbutirāts EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that urea cycle disorders are a serious disease with few treatments available, and that Ammonaps has been shown to prevent ammonia levels becoming too high.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka urīnvielas cikla traucējumi ir smaga slimība, kuras ārstēšanai ir pieejams maz zāļu, un ka ir pierādīta Ammonaps iedarbība pārāk augsta amonjaka līmeņa novēršanā.
English: In the body, waste nitrogen is in the form of ammonia, which is toxic, especially for the brain.
Latvian: Organismā slāpekļa atlikums ir amonjaka formā, kas ir toksisks, jo īpaši - smadzenēm.
English: Therefore, despite the limited information available, the CHMP decided that Ammonaps's benefits are greater than its risks as adjunctive therapy in the chronic management of urea cycle disorders.
Latvian: Tāpēc, neskatoties uz ierobežoto informācijas apjomu, CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Ammonaps kā papildzāles hronisku urīnvielas cikla traucējumu kontrolēšanā, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
English: Early diagnosis and immediate treatment are important to reduce the risk of disability.
Latvian: Invaliditātes riska samazināšanai ir svarīgi slimību agri diagnosticēt un nekavējoties ārstēt.
English: The dose of Ammonaps should be divided into equal amounts and given with each meal.
Latvian: Ammonaps devu sadala vienādās daļās, un tās lieto katrā ēdienreizē.
English: Ammonaps should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to sodium phenylbutyrate or any of the other ingredients.
Latvian: Ammonaps nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret nātrija fenilbutirātu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
English: Ammonaps treatment should be supervised by a doctor who has experience in treating patients with urea cycle disorders.
Latvian: Ārstēšanu ar Ammonaps jāuzrauga ārstam, kam ir pieredze urīnvielas cikla traucējumu ārstēšanā.
English: Eating protein brings nitrogen into the body, which is then transformed into ammonia.
Latvian: Ēdot proteīnus, organismā nonāk slāpeklis, kas tad pārveidojas par amonjaku.
English: This allows the levels of nitrogen in the body to decrease, reducing the amount of ammonia produced.
Latvian: Pateicoties šim procesam, slāpekļa koncentrācija organismā krītas, mazinot saražotā amonjaka daudzumu.
English: Ammonaps is a medicine that contains the active substance sodium phenylbutyrate.
Latvian: Ammonaps ir zāles, kas satur aktīvo vielu fenilbutirātu.
English: What benefit has Ammonaps shown during the studies?
Latvian: Kāds ir Ammonaps iedarbīgums šajos pētījumos?
English: Ammonaps is used to treat patients who have urea cycle disorders.
Latvian: Ammonaps lieto, lai pacientiem ārstētu urīnvielas cikla traucējumus.
English: What is Ammonaps?
Latvian: Kas ir Ammonaps?
English: What is the risk associated with Ammonaps?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Ammonaps?
English: Other common side effects include abnormal kidney function and blood cell counts (red cells, white cells and platelets).
Latvian: Citas bieži novērojamas blakusparādības ir traucēta nieru darbība un asins ainas (sarkano asinsķermenīšu, balto asinsķermenīšu un trombocītu) neatbilstība normas robežām.
English: Patients with urea cycle disorders cannot get rid of ammonia from the body, so it can reach high levels, leading to serious problems including disability, brain damage and death.
Latvian: Rezultātā tas var sasniegt paaugstinātu līmeni, kas rada smagus traucējumus, tai skaitā invaliditāti, smadzeņu bojājumus un nāves iestāšanos.
English: For the full list of all side effects reported with Ammonaps, see the Package Leaflet.
Latvian: Pilns visu Ammonaps izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
English: Phenylacetate combines with the amino acid glutamine, which contains nitrogen, to form a substance that can be removed from the body by the kidneys.
Latvian: Fenilacetāts savienojas ar aminoskābes glutamīnu, kas satur slāpekli.
English: The active substance in Ammonaps, sodium phenylbutyrate, is converted into a substance called phenylacetate in the body.
Latvian: Ammonaps aktīvā viela nātrija fenilbutirāts organismā tiek pārveidota par citu vielu, ko dēvē par fenilacetātu.
English: How has Ammonaps been studied?
Latvian: Kā noritēja Ammonaps izpēte?
English: How is Ammonaps used?
Latvian: Kā lieto Ammonaps?
English: These patients are not able to get rid of waste nitrogen from the body because they lack some enzymes that are usually found in the liver.
Latvian: Noteikta aknu fermenta trūkuma dēļ šie pacienti nespēj no organisma izdalīt slāpekļa atlikumu.
English: How does Ammonaps work?
Latvian: Kā Ammonaps darbojas?
English: What is Ammonaps used for?
Latvian: Kāpēc lieto Ammonaps?
English: This is shown below.
Latvian: Tās ir parādītas zemāk.
English: The holder of this marketing Authorisation will have to submit PSURs every 6 months.
Latvian: Šīs reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz PADZ ik pēc 6 mēnešiem.
English: - while taking other medicines containing any of the following active substances:
Latvian: - ja vienlaicīgi lietojat citas zāles, kas satur kādu no šīm aktīvajām vielām:
English: If you accidentally take one tablet too many, nothing is likely to happen.
Latvian: Ja nejauši ieņemts par vienu tableti vairāk, iespējams, nekas nenotiks.
English: In patients of 12 years and older:
Latvian: Pacientiem no 12 gadu vecuma:
English: The in vitro protein binding is approximately 60 % to 70 %.
Latvian: In vitro preparāta saistība ar olbaltumvielām ir aptuveni 60 % līdz 70 %.
English: I-67019 Scoppito (L'Aquila), Italy
Latvian: I-67019 Scoppito (L'Aquila), Itālija
English: Antibiotics stop the growth of bacteria which cause infections.
Latvian: Antibiotiskie līdzekļi aptur infekcijas izraisošo baktēriju augšanu.
English: Do not use Levviax after the expiry date which is stated on the pack.
Latvian: Nelietot Levviax pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
English: Levviax is indicated for the treatment of the following infections:
Latvian: Levviax indicēts sekojošu infekciju ārstēšanai:
English: This information provides only an approximate guidance on probabilities as to whether microorganisms will be susceptible to telithromycin.
Latvian: Šī informācija sniedz tikai aptuvenas norādes, vai mikroorganismi būs jutīgi pret telitromicīnu.
English: If you stop taking the tablets too soon, the infection may return, or your condition may get worse.
Latvian: Ja pārtrauksiet tās lietot pārāk agri, infekcija var atjaunoties un Jūsu stāvoklis pasliktināsies.
English: Refer also to sections “Do not take Levviax”, “Taking other medicines” and “Driving and using machines”.
Latvian: Skatīt arī apakšpunktus "Nelietojiet Levviax šādos gadījumos", "Citu zāļu lietošana" un “Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana”
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem uzrāda reproduktīvu toksicitāti (skatīt apakšpunktu 5.3).
English: Date of first renewal: 9 July 2006
Latvian: Pirmās pārreģistrācijas datums: 9/07/2006
English: These symptoms may appear as early as after the first dose of Levviax.
Latvian: Šie simptomi var rasties jau pēc pirmās Levviax devas lietošanas.
English: • terfenadine or astemizole (allergic problems)
Latvian: • terfenadīnu vai astemizolu (alerģijai)
English: Effect on oral and faecal flora
Latvian: Ietekme uz orālo un fekālo floru
English: The above serious side effects are uncommon (1 out of 1000 to less than 1 out of 100), rare (1 out of 10,000 to less than 1 out of 1000 patients) or very rare (less than 1/10,000 patients including isolated report), but may require urgent medical attention.
Latvian: Iepriekš minētās smagās nevēlamās blakusparādības novēro retāk (1 no 1000 līdz mazāk nekā 1 no 100 pacientiem), reti (1 no 10 000 līdz mazāk kā 1 no 1000 pacientiem) vai ļoti reti (mazāk kā 1 no 10 000 pacientiem, ieskaitot atsevišķus gadījumus), bet to gadījumā var būt nepieciešama steidzama medicīniskā palīdzība.
English: Refer also to section “Do not take Levviax”.
Latvian: Skatīt arī apakšpunktu "Nelietojiet Levviax šādos gadījumos".
English: Like all medicines Levviax can cause side effects, although not everybody gets them.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, arī Levviax var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
English: If pseudomembranous colitis is suspected, the treatment must be stopped immediately and patients should be treated with supportive measures and/or specific therapy.
Latvian: Ja ir aizdomas par pseidomembranozā kolīta attīstību, terapija nekavējoties jāpārtrauc un pacientam jānozīmē uzturoša un/vai specifiska terapija.
English: FURTHER INFORMATION
Latvian: Sīkāka Informācija
English: If you feel you are suffering from a side effect, tell a doctor immediately to get advice before taking the next dose.
Latvian: Ja sajūtat kādas nevēlamas blakusparādības, informējiet ārstu nekavējoties, lai saņemtu padomu pirms nākamās devas ieņemšanas.
English: Your doctor will tell you how many Levviax tablets to take, at what time and for how long.
Latvian: KĀ LIETOT LEVVIAX Jūsu ārsts pateiks, cik Levviax tablešu jāieņem, kad tas jādara, un cik ilgi tabletes jālieto.