FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wybór produktu EVOTAZ u pacjentów dorosłych powinien opierać się na wynikach testów indywidualnej oporności wirusa oraz na wcześniejszym przebiegu leczenia pacjenta (patrz punkt 5.1).
Lithuanian: Suaugusių pacientų gydymo EVOTAZ pasirinkimas turi būti paremtas individualiais viruso atsparumo tyrimais ir paciento gydymo istorija (žr.
Polish: Badania u ludzi i badania in vitro z zastosowaniem mikrosomów ludzkiej wątroby wykazały, że atazanawir jest głównie metabolizowany przez izoenzym CYP3A4 do utlenionych metabolitów.
Lithuanian: Tyrimais su žmonėmis ir in vitro, naudojant žmogaus kepenų mikrosomas, buvo nustatyta, kad atazanaviras daugiausia metabolizuojamas CYP3A4 izofermento iki oksiduotų metabolitų.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego EVOTAZ u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Lithuanian: EVOTAZ saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirti.
Polish: Wpływ kobicystatu na farmakokinetykę atazanawiru
Lithuanian: Kobicistatpo poveikis atazanaviro farmakokinetikai
Polish: Tabela 3: Wyniki randomizowanego leczenia przeciwwirusowego w badaniu GS-US-216-0114 w 48.a i 144.b tygodniu
Lithuanian: Su virusų kiekiu susijusios baigtys taikant atsitiktinai priskirtą gydymą tyrimo GS-US-216-0114 metu po 48a ir 144b savaičių
Polish: Stwierdzono, że ryfampicyna jest silnym induktorem CYP3A4 i powoduje zmniejszenie o 72% AUC atazanawiru, co może prowadzić do niepowodzenia wirusologicznego i rozwoju oporności.
Lithuanian: Rifampicinas yra stiprus CYP3A4 induktorius; nustatyta, kad jis 72% sumažina atazanaviro AUC, todėl antivirusinis gydymas gali būti neveiksmingas bei gali išsivystyti atsparumas.
Polish: U niektórych pacjentów poddanych skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu może rozwinąć się choroba kości zwana martwicą kości (śmierć tkanki kostnej spowodowana brakiem dopływu krwi do kości).
Lithuanian: Taikant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą, kai kuriems pacientams gali atsirasti kaulų liga, vadinama kaulų nekroze (kaulų audinio irimas, atsiradęs sutrikus kraujo patekimui į kaulą).
Polish: Dyzopiramid Flekainid Meksyletyna Propafenon
Lithuanian: Dizopiramidas Flekainidas Meksiletinas Propafenonas
Polish: W badaniach in vivo wykazano, że atazanawir nie indukuje swojego własnego metabolizmu ani nie nasila biotransformacji niektórych produktów leczniczych metabolizowanych przez CYP3A4.
Lithuanian: Nustatyta, kad atazanaviras in vivo neindukuoja savo metabolizmo ir nedidina kai kurių vaistinių preparatų, kuriuos metabolizuoja CYP3A4, biotransformacijos.
Polish: Jednak u większego odsetka pacjentów w grupie otrzymującej atazanawir wzmocniony kobicystatem wystąpiło zwiększenie stężenia bilirubiny całkowitej wynoszące > 2 x górna granica normy w porównaniu z pacjentami w grupie otrzymującej atazanawir wzmocniony rytonawirem (odpowiednio 88,0% i 80,9%).
Lithuanian: Vis dėlto didesnei procentinei daliai pacientų, kurie vartojo atazanaviro kartu su farmakokinetiniu skatinimu kobicistatu, bendro bilirubinio kiekis padidėjo > 2 x VNR, palyginti su pacientais, kurie vartojo atazanaviro kartu su farmakokinetiniu skatinimu ritonaviru (88,0% ir 80,9%).
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania często zmęczenie niezbyt często gorączka, astenia, ból w klatce piersiowej, złe samopoczucie rzadko zaburzenia chodu a Te działania niepożądane zaobserwowano w trakcie obserwacji po wprowadzeniu leku do obrotu, jednak ich częstość występowania oszacowano na podstawie obliczeń statystycznych w oparciu o całkowitą liczbę pacjentów poddanych ekspozycji na atazanawir (stosowany z rytonawirem lub bez tego leku) w randomizowanych, kontrolowanych i innych dostępnych badaniach klinicznych (n = 2 321).
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai dažni nuovargis nedažni karščiavimas, astenija, krūtinės skausmas, bendrasis negalavimas reti eisenos sutrikimas a Šios nepageidaujamos reakcijos buvo pastebėtos stebėjimo po vaistinio preparato pateikimo į rinką metu; vis dėlto jų dažnis buvo įvertintas remiantis statistiniais apskaičiavimais, atsižvelgiant į bendrą atazanaviro (su ritonaviru arba be jo) vartojusių pacientų skaičių atsitiktinių imčių kontroliuotų ir kitų atliktų klinikinių tyrimų metu (n = 2321).
Polish: Wiadomo było, że wirusy były wrażliwe na atazanawir, emtrycytabinę i tenofowir DF w punkcie początkowym.
Lithuanian: Buvo žinoma, kad tyrimo pradžioje virusai buvo jautrūs atazanaviro, emtricitabino ir tenofoviro DF poveikiui.
Polish: Atazanawir hamuje aktywność UGT i może wpływać na metabolizm irynotekanu, zwiększając jego toksyczność.
Lithuanian: Atazanaviras sopina UGT ir gali veikti irinotekano metabolizmą, taip padidindamas irinotekano toksiškumą.
Polish: Zgłaszano także przypadki zaburzeń autoimmunologicznych (takich jak choroba Gravesa-Basedowa i autoimmunologiczne zapalenie wątroby) w przebiegu reaktywacji immunologicznej, jednak czas do ich wystąpienia jest bardziej zróżnicowany i mogą one wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Lithuanian: Taip pat buvo pranešta apie imuninės sistemos reaktyvinimo metu pasireiškiančius autoimuninius sutrikimus (pvz., Greivso ligą ir autoimuninį hepatitą), tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai gali pasireikšti po daug mėnesių nuo gydymo pradžios.
Polish: Jak przechowywać lek EVOTAZ 6.
Lithuanian: Kaip laikyti EVOTAZ 6.
Polish: W ocenie pre- i postnatalnego rozwoju u szczurów atazanawir powodował przejściowe zmniejszenie masy ciała u potomstwa po dawkach toksycznych dla ciężarnych samic.
Lithuanian: Vertinant žiurkių prenatalinį ir postnatalinį išsivystymą, atazanaviras sukėlė laikiną kūno svorio sumažėjimą jaunikliams, vartojant patelei toksiškas dozes.
Polish: Produkt EVOTAZ można podawać jednocześnie z rylpiwiryną bez modyfikowania dawek, ponieważ przewidywane zwiększenie stężenia rylpiwiryny nie jest uznawane za istotne klinicznie.
Lithuanian: Kartu vartojant EVOTAZ ir rilpivirino, dozės koreguoti nereikia, kadangi tikėtinas rilpivirino koncentracijos padidėjimas nelaikomas kliniškai reikšmingu.
Polish: Poniższe informacje odzwierciedlają wyniki przedklinicznych badań dotyczących bezpieczeństwa poszczególnych substancji czynnych produktu EVOTAZ.
Lithuanian: Toliau nurodomi teiginiai atspindi atskirų EVOTAZ veikliųjų medžiagų ikiklinikinius saugumo duomenis.
Polish: Mechanizm tych zmian działania jest nieznany (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Lithuanian: Tokio sumažėjimo mechanizmas nežinomas (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius)
Polish: Stężenia atazanawiru nie były istotnie zmienione.
Lithuanian: Atazanaviro koncentracija reikšmingai nepakito.
Polish: Amlodypina Felodypina Nikardypina Nifedypina Werapamil
Lithuanian: Amlodipinas Felodipinas Nikardipinas Nifedipinas Verapamilis
Polish: Typowymi przykładami są: zapalenie siatkówki wywołane wirusem cytomegalii, uogólnione i (lub) miejscowe zakażenia prątkami oraz zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis jirovecii.
Lithuanian: Svarbūs jų pavyzdžiai yra citomegaloviruso sukeltas retinitas, generalizuotos ir (arba) židininės mikobakterinės infekcijos ir Pneumocystisjirovecii sukelta pneumonija.
Polish: Oprócz zakażeń oportunistycznych, po rozpoczęciu przyjmowania leków w ramach leczenia zakażenia wirusem HIV mogą także wystąpić choroby autoimmunologiczne (kiedy układ immunologiczny atakuje zdrowe tkanki organizmu).
Lithuanian: Pradėjus gydymą nuo ŽIV infekcijos, be oportunistinių infekcijų, gali atsirasti ir autoimuninių sutrikimų (būklė, kai imuninė sistema atakuoja sveikus organizmo audinius).
Polish: Atazanawir wiąże się w około 86% z białkami ludzkiej surowicy w zakresie stężeń 100 do 10 000 ng/ml.
Lithuanian: Apie 86% atazanaviro jungiasi su žmogaus serumo baltymais, kai jo koncentracija yra nuo 100 ng/ml iki 10 000 ng/ml.
Polish: Marawirok jest substratem CYP3A i jego stężenie w osoczu zwiększa się podczas jednoczesnego stosowania z silnymi inhibitorami CYP3A.
Lithuanian: Maravirokas yra CYP3A substratas, jo koncentracija plazmoje didėja, jei kartu vartojama stiprių CYP3A inhibitorių.
Polish: Opisywano nasilenie krwawień, w tym samoistne krwiaki podskórne i krwawienia dostawowe, u pacjentów z hemofilią typu A i B leczonych inhibitorami proteazy.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie padidėjusį kraujavimą, įskaitant spontanines hematomas odoje ir hemartrozes, pacientams, sergantiems A ar B hemofilija ir gydytiems proteazių inhibitoriais.
Polish: Produktu EVOTAZ nie należy stosować w skojarzeniu z produktami zawierającymi takie same substancje czynne, w tym atazanawir, kobicystat, ani też z produktami złożonymi o ustalonych dawkach zawierającymi kobicystat.
Lithuanian: EVOTAZ negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra tų pačių veikliųjų medžiagų, įskaitant atazanavirą, kobicistatą ar fiksuotos dozės preparatus, kurių sudėtyje yra kobicistato.
Polish: Atazanawir nasilał zmętnienie bydlęcej rogówki w badaniu in vitro podrażnienia gałki ocznej, co wskazuje, że lek może mieć działanie drażniące w razie bezpośredniego kontaktu z okiem.
Lithuanian: Atazanaviras padidino jaučio ragenos padrumzlėjimą in vitro akies sudirginimo tyrime, tai rodo, kad tiesioginio kontakto su akimis atveju vaistinis preparatas gali dirginti.
Polish: W leczeniu zaburzeń erekcji zaleca się, aby w przypadku skojarzonego podawania z produktem EVOTAZ syldenafil stosować ostrożnie w zmniejszonej dawce 25 mg co 48 godzin; tadalafil należy stosować ostrożnie w zmniejszonej dawce 10 mg co 72 godziny; wardenafil należy stosować ostrożnie w zmniejszonej dawce nie większej niż 2,5 mg co 72 godziny.
Lithuanian: Jei gydomas erekcijos sutrikimas, sildenafilį su EVOTAZ rekomenduojama vartoti atsargiai ir mažesnėmis dozėmis (25 mg kas 48 valandas; tadalafilį reikia vartoti atsargiai ir mažesnėmis dozėmis (10 mg kas 72 valandas); vardenafilį reikia vartoti atsargiai ir mažesnėmis dozėmis (ne daugiau kaip 2,5 mg kas 72 valandas).
Polish: Ponieważ atazanawir i kobicystat są w znacznym stopniu metabolizowane w wątrobie i w dużym stopniu związane wiążą się z białkami, jest mało prawdopodobne, aby dializa była przydatna w znaczącym usuwaniu tego produktu leczniczego.
Lithuanian: Atazanaviras ir kobicistatas yra ekstensyviai metabolizuojami kepenyse ir didele dalimi jungiasi prie baltymų, todėl nėra tikėtina, kad dializė būtų naudinga šalinant reikšmingą vaistinio preparato kiekį.
Polish: Dalsze zmniejszenie dawki ryfabutyny do 150 mg dwa razy w tygodniu w określone dni zaleca się u pacjentów, u których dawka 150 mg 3 razy w tygodniu nie jest tolerowana.
Lithuanian: Pacientams, kurie netoleruoja 3 kartus per savaitę vartojamos 150 mg rifabutino dozės, rekomenduojama toliau mažinti dozę iki po 150 mg du kartus per savaitę nustatytomis dienomis.
Polish: Inhibitory proteazy: Nie zaleca się stosowania produktu EVOTAZ w skojarzeniu z innymi inhibitorami proteazy, ponieważ jednoczesne podawanie może nie zapewnić odpowiedniej ekspozycji na inhibitor proteazy.
Lithuanian: ANTIRETROVIRUSINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Proteazių inhibitoriai: EVOTAZ kartu su kitais proteazių inhibitoriais vartoti nerekomenduojama, kadangi kombinuotojo vartojimo atveju gali nebūti reikiamos proteazių inhibitoriaus ekspozicijos.
Polish: Ogólny profil bezpieczeństwa produktu EVOTAZ opiera się na dostępnych danych z przeprowadzonych badań klinicznych atazanawiru, atazanawiru wzmocnionego kobicystatem lub rytonawirem, a także na danych po wprowadzeniu do obrotu.
Lithuanian: Bendrosios EVOTAZ saugumo savybės yra paremtos turimais duomenimis, gautais atazanaviro bei atazanaviro, farmakokinetiškai paskatinto kobicistatu ar ritonaviru, klinikinių tyrimų metu bei duomenimis, gautais po vaistinio preparato pateikimo į rinką.
Polish: Mechanizm interakcji pomiędzy atazanawirem/rytonawirem a sofosbuwirem/welpataswirem/woksylaprewirem polega na hamowaniu OATP1B, Pgp i CYP3A.
Lithuanian: Atazanaviro/ritonaviro ir sofosbuviro/velpatasviro/voksilapreviro tarpusavio sąveikos mechanizmas slopina OATP1B, P-gp ir CYP3A.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania produktu EVOTAZ z irynotekanem należy ściśle monitorować pacjentów w związku z działaniami niepożądanymi związanymi z irynotekanem.
Lithuanian: Jei EVOTAZ vartojama artu su irinotekanu, pacientų būklę būtina atidžiai stebėti dėl su irinotekanu susijusių nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo.
Polish: W badaniu farmakologicznym u królików ex vivo wyizolowane serca poddawano ekspozycji na atazanawir, kobicystat lub skojarzenie atazanawiru i kobicystatu.
Lithuanian: Farmakologinio poveikio tyrimų ex vivo su triušiais metu išpreparuotos širdys buvo veikiamos atazanaviru, kobicistatu arba jų deriniu.
Polish: Bez tenofowiru
Lithuanian: Be tenofoviro
Polish: e Obejmuje pacjentów, którzy przerwali leczenie z przyczyn innych niż działanie niepożądane, zgon lub brak lub utrata skuteczności, np. wycofanie zgody, zaprzestanie pojawiania się na wizytach kontrolnych.
Lithuanian: e Įskaitant tiriamuosius, kurie tiriamojo vaistinio preparato vartojimą nutraukė dėl kitos priežasties nei nepageidaujamas reiškinys, mirtis ar veiksmingumo nebuvimas ar išnykimas, pvz., buvo atsiimtas sutikimas dalyvauti tyrime arba paciento nebebuvo įmanoma stebėti.
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania produktu EVOTAZ i rywaroksabanu.
Lithuanian: Reikėtų vengti EVOTAZ ir rivaroksabano vartoti kartu.
Polish: EVOTAZ należy podawać 2 godziny przed podaniem lub 1 godzinę po podaniu leków zobojętniających sok żołądkowy lub produktów leczniczych zawierających substancje buforujące.
Lithuanian: EVOTAZ reikia vartoti likus 2 valandoms iki antacidinių preparatų ar vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra buferių, vartojimo, arba praėjus 1 valandai po jo.
Polish: U żadnego z pacjentów nie pojawiła się związana z opornością na tenofowir substytucja K65R lub K70E ani żadna pierwotna substytucja związana z opornością na inhibitory proteazy.
Lithuanian: Su atsparumu tenofovirui susijusios K65R arba K70E substitucijos ar kokios nors su pirminiu atsparumu proteazės inhibitoriams susijusios substitucijos nė vienu atveju nerasta.
Polish: Przeprowadzono badanie farmakokinetyki kobicystatu z udziałem pacjentów niezakażonych HIV-1 z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (oszacowany klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min).
Lithuanian: Kobicistato farmakokinetikos tyrimas atliktas su ŽIV-1 neinfekuotais tiriamaisiais, kuriems buvo sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (apskaičiuotasis kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min.).
Polish: NEUROLEPTYKI Perfenazyna Rysperydon Tiorydazyna
Lithuanian: NEUROLEPTKAI Perfenazinas Risperidonas Tioridazinas
Polish: Inhibitory PDE5
Lithuanian: FDE5 inhibitoriai
Polish: W badaniach in vitro kanał potasowy w klonowanych komórkach ludzkich mięśnia serca - hERG był hamowany o 15% przy stężeniach (30 μM) atazanawiru odpowiadających 30-krotnie większym stężeniom wolnego leku przy Cmax u ludzi.
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta, kad klonuoti žmogaus širdies ląstelių kalio kanalai (hERG) buvo slopinami 15%, esant tokiai atazanaviro koncentracijai (30 μM), kuri atitinka 30 kartų didesnę vaistinio preparato koncentraciją, nei būna Cmax žmonėms.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku EVOTAZ 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant EVOTAZ 3.
Polish: Nie przewiduje się, aby kobicystat indukował CYP3A4 lub P-gp.
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad kobicistatas indukuotų CYP3A4 ar P-gp.
Polish: Nie obserwowano działania teratogennego w badaniach toksycznego wpływu na rozwój u szczurów i królików.
Lithuanian: Toksinio poveikio vystymuisi tyrimų metu žiurkėms ir triušiams teratogeninio poveikio nepasireiškė.
Polish: Poniższe informacje odzwierciedlają właściwości farmakokinetyczne atazanawiru stosowanego w skojarzeniu z kobicystatem lub poszczególnych składników produktu EVOTAZ.
Lithuanian: Toliau pateikiami teiginiai yra susiję su farmakokinetinėmis atazanaviro, vartojamo kartu su kobicistatu, arba atskirų EVOTAZ sudedamųjų medžiagų savybėmis.
Polish: W badaniach klinicznych z atazanawirem, składnikiem produktu EVOTAZ, zaobserwowano zależne od dawki bezobjawowe wydłużenie odstępu PR.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu vartojant sudedamosios EVOTAZ medžiagos atazanaviro buvo pastebėtas nuo dozės priklausomas besimptomis PR intervalo pailgėjimas.
Polish: Tenofowir: AUC: ↑23% Cmin: ↑55%
Lithuanian: Tenofoviras: AUC: ↑23% Cmin: ↑55%
Polish: Po podaniu doustnym kobicystatu znakowanego 14C, niezmieniony kobicystat w osoczu stanowił 99% radioaktywności we krwi krążącej.
Lithuanian: Pavartojus geriamojo [14C] kobicistato, 99% radioaktyvumo plazmoje buvo susiję su nepakitusiu kobicistatu.
Polish: Zwiększone stężenia mogą nasilać związane z tenofowirem działania niepożądane, w tym zaburzenia czynności nerek.
Lithuanian: Didesnė koncentracija gali skatinti su tenofoviru susijusių nepageidaujamų reakcijų, įskaitant inkstų sutrikimus, atsiradimą.
Polish: d Obejmuje pacjentów, którzy przerwali leczenie z powodu działania niepożądanego lub zgonu w dowolnej chwili od dnia 1 do końca badania, jeżeli spowodowało to brak danych wirusologicznych dotyczących leczenia w określonym przedziale czasowym.
Lithuanian: (NR) ar mirties bet kuriame laiko taške nuo 1 dienos iki vertinamojo laikotarpio, jei tai lėmė, kad negauta duomenų apie virusų kiekį gydymo metu specifiniu vertinamuoju laikotarpiu.
Polish: EVOTAZ jest złożonym lekiem przeciwwirusowym zawierającym ustalone dawki atazanawiru wzmocnionego kobicystatem nasilającym właściwości farmakokinetyczne.
Lithuanian: EVOTAZ yra fiksuotos dozės antivirusinis vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra atazanaviras, farmakokinetiškai sustiprintas kobicistatu.
Polish: Skojarzone stosowanie z przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi Produkt EVOTAZ jest wskazany do stosowania w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi w leczeniu zakażenia wirusem HIV-1.
Lithuanian: Vartojimas kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais EVOTAZ yra skirtas vartoti kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais nuo ŽIV-1 infekcijos.
Polish: Mechanizm interakcji polega na hamowaniu metabolizmu przez atazanawir.
Lithuanian: Sąveikos mechanizmas yra susijęs su atazanaviro sukeliamu metabolizmo slopinimu.
Polish: Osoby chore na hemofilię typu A lub B mogą zauważyć większą skłonność do krwawień.
Lithuanian: Žmonėms, sergantiems A arba B tipo hemofilija, gali sustiprėti kraujavimas.
Polish: Klarytromycyna może zwiększać stężenia atazanawiru i kobicystatu.
Lithuanian: Klaritromicinas gali didinti atazanaviro ir kobicistato koncentraciją.
Polish: Zalecenia dotyczące stosowania skojarzonego
Lithuanian: Vartojimo kartu rekomendacijos
Polish: Nie stwierdzono znaczących różnic w farmakokinetyce kobicystatu pomiędzy pacjentami z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek a osobami zdrowymi, co jest zgodne z małym klirensem nerkowym kobicystatu.
Lithuanian: Reikšmingų kobicistato farmakokinetikos skirtumų, vertinant pacientų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, ir sveikų pacientų rodmenis, nenustatyta, tai atitinka mažą kobicistato inkstų klirensą.
Polish: Aktywność kobicystatu jako środka wzmacniającego właściwości farmakokinetyczne atazanawiru wykazano w badaniach farmakokinetycznych.
Lithuanian: Kobicistato kaip farmakokinetinio atazanaviro skatintojo poveikis įrodytas farmakokinetikos tyrimų metu.
Polish: W trakcie leczenia zakażenia wirusem HIV nie zawsze jest możliwe odróżnienie działań niepożądanych wywołanych przez lek EVOTAZ od tych, które zostały wywołane przez inne, stosowane w tym samym czasie leki lub są związane z samym zakażeniem wirusem HIV.
Lithuanian: Gydant ŽIV infekciją, ne visada lengva nustatyti, ar šalutinis poveikis sukeltas EVOTAZ, ar kitų kartu vartojamų vaistų, ar pačios ŽIV infekcijos.
Polish: Nie ma dostępnych danych na temat wpływu kobicystatu na płodność u ludzi.
Lithuanian: Duomenų apie kobicistato poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Polish: Kobicystat: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓66%
Lithuanian: Kobicistatas: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓66%
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania dabigatranu z inhibitorami P-gp zaleca się monitorowanie kliniczne.
Lithuanian: Jei dabigatrano vartojama kartu su P-gp inhibitoriais, rekomenduojama stebėti klinikinę paciento būklę.
Polish: Jednoczesne podawanie produktu EVOTAZ z warfaryną może powodować ciężkie i (lub) zagrażające życiu krwawienie z powodu zwiększenia stężenia warfaryny w osoczu i zaleca się monitorowanie INR (międzynarodowego współczynnika znormalizowanego) (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Kartu su EVOTAZ vartojamas varfarinas gali sukelti sunkų ir (arba) gyvybei pavojingą kraujavimą, kadangi padidėja varfarino koncentracija plazmoje, todėl rekomenduojama stebėti TNS (tarptautinį normalizuotą santykį) (žr.
Polish: -2,2% (95% CI = -7,4%, 3,0%) -2,1% (95% CI = -8,7%, 4,5%)
Lithuanian: -2,1% (95% PI = -8,7%, 4,5%)
Polish: W ten sposób atazanawir zmniejsza ryzyko rozwoju chorób związanych z zakażeniem wirusem HIV.
Lithuanian: Tokiu būdu atazanaviras sumažina ŽIV infekcijos sukeliamų ligų išsivystymo riziką; kobicistato, t. y.
Polish: U zdrowych osób eliminacja nerkowa niezmienionego atazanawiru wynosiła około 7% podanej dawki.
Lithuanian: Sveikiems žmonėms per inkstus maždaug 7% suvartotos dozės buvo išskiriama nepakitusio atazanaviro pavidalu.
Polish: Jednoczesne stosowanie z produktem EVOTAZ może powodować zwiększenie stężenia salmeterolu i nasilenie działań niepożądanych związanych z salmeterolem.
Lithuanian: Skiriant kartu su EVOTAZ, gali padidėti salmeterolio koncentracija ir sustiprėti su salmeterolio poveikiu susiję nepageidaujami reiškiniai.
Polish: Pacjentów należy ostrzec o możliwości wystąpienia tych działań niepożądanych podczas stosowania inhibitorów PDE5 w zaburzeniach erekcji jednocześnie z produktem EVOTAZ (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti apie galimą tokį nepageidaujamą poveikį, jeigu jie kartu su EVOTAZ erekcijos sutrikimams gydyti vartoja FDE5 inhibitorių (žr. 4.4 skyrių).
Polish: W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 30 tabletek powlekanych.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 30 plėvele dengtų tablečių.
Polish: Po 2 tygodniach podawania dawki 800 mg raz na dobę, średnie wydalanie w moczu leku w niezmienionej postaci wynosiło 7%.
Lithuanian: Vartojant 800 mg kartą per parą, su šlapimu per 2 kitas savaites pasišalino 7% nepakitusio vaistinio preparato.
Polish: U pacjentów z występującymi wcześniej zaburzeniami czynności wątroby lub z czynnym przewlekłym zapaleniem wątroby, częściej występują zaburzenia czynności wątroby podczas skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego i należy ich kontrolować według przyjętych standardów.
Lithuanian: Pacientams, kuriems anksčiau buvo nustatytas kepenų funkcijos sutrikimas ar yra lėtinis aktyvus hepatitas, sudėtinio antiretrovirusinio gydymo metu padažnėja kepenų funkcijos sutrikimų, todėl jie turi stebimi, remiantis įprastine praktika.
Polish: W badaniach in vivo na szczurach, atazanawir nie indukował tworzenia się mikrojąder w szpiku, uszkodzeń DNA w dwunastnicy (test kometowy) ani nieprogramowanej naprawy DNA w wątrobie przy stężeniach w osoczu i tkankach przekraczających te, które były in vitro klastogenne.
Lithuanian: In vivo tyrimų su žiurkėmis metu atazanaviras nesužadino mikrobranduolių kaulų čiulpuose, taip pat nebuvo stebėta DNR pakenkimo dvylikapirštėje žarnoje (comet tyrimas) ar nenumatyto DNR atitaisymo kepenyse, kai koncentracija plazmoje ir audiniuose buvo didesnė už sukeliančią klastogeninį poveikį in vitro.
Polish: Norbuprenorfina AUC ↑105% Norbuprenorfina Cmax ↑61% Norbuprenorfina Cmin ↑101%
Lithuanian: Norbuprenorfino AUC ↑105% Norbuprenorfino Cmax ↑61% Norbuprenorfino Cmin ↑101%
Polish: Ze względu na oczekiwane zwiększenie ekspozycji na ryfabutynę zaleca się zwiększyć kontrolę występowania działań niepożądanych związanych z podawaniem ryfabutyny, w tym neutropenii i zapalenia błony naczyniowej oka.
Lithuanian: Dėl tikėtinos padidėjusios rifabutino ekspozicijos būtina atidžiau stebėti dėl su rifabutinu susijusių nepageidaujamų reakcijų, įskaitant neutropeniją ir uveitą, pasireiškimo.