FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not stop the treatment unless your doctor tells you so.
Portuguese: Não interrompa o tratamento a não ser que o seu médico o diga para fazer.
English: DuoPlavin is not recommended in this population.
Portuguese: DuoPlavin não é recomendado nesta população.
English: The safety and efficacy of DuoPlavin in children and adolescents under 18 years old have not been established.
Portuguese: A segurança e eficácia de DuoPlavin em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade ainda não foram estabelecidas.
English: Some other medicines may influence the use of DuoPlavin or vice versa.
Portuguese: Alguns medicamentos podem influenciar o uso de DuoPlavin ou vice-versa.
English: Depending on your condition, your doctor will determine the length of time for which you need to take DuoPlavin.
Portuguese: Dependendo da sua condição, o seu médico irá decidir a duração de tempo durante o qual necessita de tomar DuoPlavin.
English: Their frequency is defined using the following conventions: common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Portuguese: A sua frequência está definida de acordo com as seguintes convenções: frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1000 a <1/100); raros (≥1/10000 a <1/1000), muito raros (<1/10,000), desconhecidos (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
English: Reye's syndrome is a very rare disease which can be fatal.
Portuguese: A síndrome de Reye's é uma doença muito rara que pode ser fatal.
English: From the beginning of the sixth month of pregnancy, all prostaglandin synthesis inhibitors may expose:
Portuguese: A partir do 6º mês de gravidez todos os inibidores da síntese de prostaglandinas podem expor:
English: If you take more DuoPlavin than you should
Portuguese: Se tomar mais DuoPlavin do que deveria
English: DuoPlavin is not intended for use in children or adolescents less than 18 years of age.
Portuguese: DuoPlavin não é indicado para a utilização em crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade.
English: DuoPlavin should not be used during the first two trimesters of pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with clopidogrel/ASA.
Portuguese: DuoPlavin não deve ser utilizado durante os dois primeiros trimestres de gravidez a não ser que a condição clínica da mulher obrigue a um tratamento com clopidogrel/AAS.
English: Following toxic doses (10 20 g), the plasma half-life may be increased to over 20 hours.
Portuguese: Após doses tóxicas (10-20 g) a semivida plasmática pode aumentar até 20 horas.
English: DuoPlavin is a fixed-dose combination medicinal product for continuation of therapy in:
Portuguese: DuoPlavin é uma combinação de dose fixa para a continuação da terapêutica em:
English: If patients must temporarily stop antiplatelet therapy, DuoPlavin should be discontinued 7 days prior to surgery.
Portuguese: Se os doentes têm de parar a terapêutica antiplaquetária temporariamente, DuoPlavin deverá ser interrompido 7 dias antes da cirurgia.
English: If the use of DuoPlavin is discontinued, patients may benefit with continuation of one antiplatelet medicinal product.
Portuguese: Se o uso de DuoPlavin for descontinuado, os doentes podem beneficiar com a continuação de um medicamento antiplaquetário.
English: - a recent surgery (including dental).
Portuguese: • uma cirurgia recente (incluindo cirurgia dentária)
English: Hypoglycaemia*, gout* (see section 4.4)
Portuguese: Hipoglicémia*, gota* (ver secção 4.4)
English: What DuoPlavin is and what it is used for
Portuguese: O que é DuoPlavin e para que é utilizado
English: Due to the presence of both components of the medicinal product, DuoPlavin is contraindicated in case of:
Portuguese: Devido à presença de ambos os constituintes do medicamento, DuoPlavin é contraindicado em caso de:
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars (e.g. lactose), contact your doctor before taking this medicine.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que sofre de intolerância a alguns açúcares (exemplo lactose), contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
English: ** Information related to clopidogrel with frequency “not known”.
Portuguese: ** Informação relativa a clopidogrel com frequência “desconhecida”
English: • Severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min).
Portuguese: • Compromisso da função renal grave (depuração da creatinina <30 ml/min).
English: • opioids: while you are treated with clopidogrel, you should inform your doctor before being prescribed any opioids (used to treat severe pain).
Portuguese: opióides: enquanto estiver a ser tratado com clopidogrel, deve informar o seu médico antes de lhe ser prescrito qualquer opióide (usados para tratar a dor severa).
English: Therefore, this combination should be used with caution in patients taking low dose ASA for cardioprotection .
Portuguese: Assim, esta combinação deve ser usada com precaução em doentes a tomar doses baixas de AAS para protecção cardíaca.
English: • if you have a history of asthma or allergic reactions including allergy to any medicine used to treat your disease.
Portuguese: - se tem história de asma ou de reações alérgicas incluindo alergia a algum medicamento utilizado no tratamento da sua doença.
English: System organ class
Portuguese: Classe de sistema de orgãos
English: If acetylsalicylic acid is used by a woman attempting to conceive, or until the 24th amenorrhea week (5th month of pregnancy), the dose should be kept as low and duration of treatment as short as possible.
Portuguese: Se o ácido acetilsalicilico é usado por uma mulher que esteja a tentar engravidar ou até à 24º semana amenorreica (5º mês de gravidez), a dose deve ser mantida o mais baixa possível e o tratamento deve ser o mais curto possível.
English: Patients should inform physicians and dentists that they are taking DuoPlavin before any surgery is scheduled and before any new medicinal product is taken.
Portuguese: Os doentes devem informar os médicos e dentistas que estão a tomar DuoPlavin antes de ser marcada qualquer cirurgia e antes de ser tomado qualquer novo medicamento.
English: • Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção
English: In patients with ST segment elevation acute myocardial infarction: Therapy should be started as early as possible after symptoms start and continued for at least four weeks.
Portuguese: Em doentes com enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST: A terapêutica deve ser iniciada o mais cedo possível, após o início dos sintomas e prolongada por, pelo menos, quatro semanas.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia do Medicamento http://www.ema.europa.eu/
English: Therefore DuoPlavin should be used with caution in these patients.
Portuguese: Por estas razões DuoPlavin deve ser usado com precaução nestes doentes.
English: Apart from the specific medicinal product interaction information described above, interaction studies with DuoPlavin and some medicinal products commonly administered in patients with atherothrombotic disease have not been performed.
Portuguese: Para além da informação relativa às interações específicas do medicamento acima descritas, não foram realizados estudos de interação com o DuoPlavin e alguns medicamentos normalmente administrados em doentes com doença aterotrombótica.
English: What DuoPlavin is and what it is used for What you need to know before you take DuoPlavin How to take DuoPlavin
Portuguese: O que é DuoPlavin e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar DuoPlavin Como tomar DuoPlavin
English: Salicylic acid in DuoPlavin has a plasma half-life of approximately 2 hours.
Portuguese: O ácido salicilico no DuoPlavin tem uma semivida plasmática de aproximadamente 2 horas.
English: - a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues, organs or joints of your body).
Portuguese: • uma perturbação sanguínea que o torna suscetível a hemorragias internas (hemorragias dentro de quaisquer tecidos, órgãos ou articulações do seu corpo).
English: * Information reported in published information for ASA with frequency “not known”.
Portuguese: * Informação descrita na literatura para o AAS com frequência “desconhecida”.
English: • the mother and the neonate, at the end of pregnancy, to: - possible prolongation of bleeding time, an anti-aggregating effect which may occur even at very low doses; - inhibition of uterine contractions resulting in delayed or prolonged labour.
Portuguese: • A mãe e o recém nascido no final da gravidez a: - possível prolongamento do tempo de hemorragia, um efeito antiagregante que pode ocorrer até em doses muito baixas - inibição de contrações uterinas que resulta num parto retardado e prolongado
English: Manufacturer:
Portuguese: Fabricantes :
English: Due to the presence of ASA, DuoPlavin is contraindicated during the third trimester of pregnancy.
Portuguese: Devido à presença do AAS, DuoPlavin é contraindicado durante o terceiro trimestre de gravidez.
English: Do not take DuoPlavin during third trimester of pregnancy.
Portuguese: Não utilize DuoPlavin durante o terceiro trimestre de gravidez.
English: For the 14, 28 and 84 tablets pack sizes you can check the day on which you last took a tablet of DuoPlavin by referring to the calendar printed on the blister.
Portuguese: Para as embalagens de 14, 28 e 84 comprimidos, pode verificar o dia em que pela última vez tomou DuoPlavin, consultando o calendário impresso no blister.
English: What you need to know before you take DuoPlavin
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar DuoPlavin
English: The active metabolite is formed mostly by CYP2C19 with contributions from several other CYP enzymes, including CYP1A2, CYP2B6 and CYP3A4.
Portuguese: O metabolito ativo é formado sobretudo pelo CYP2C19 com contribuições de outras enzimas CYP, incluindoCYP1A2, CYP2B6 e CYP3A4.
English: No clinical data on exposure to DuoPlavin during pregnancy are available.
Portuguese: Não existem dados clínicos disponíveis sobre a exposição ao DuoPlavin durante a gravidez.
English: Other medicines and DuoPlavin
Portuguese: Outros medicamentos e DuoPlavin:
English: Patients should also be told that it might take longer than usual to stop bleeding when they take DuoPlavin, and that they should report any unusual bleeding (site or duration) to their physician.
Portuguese: Os doentes também devem ser informados que pode levar mais tempo que o normal, para parar a hemorragia, quando tomam DuoPlavin e que devem comunicar ao seu médico qualquer hemorragia invulgar (local ou duração).
English: If you become pregnant while taking DuoPlavin, consult your doctor immediately as it is recommended not to take DuoPlavin while you are pregnant.
Portuguese: Se ficar grávida durante o tratamento com DuoPlavin, deve consultar imediatamente o seu médico, uma vez que é recomendado não tomar DuoPlavin enquanto estiver grávida.
English: You should stop other clopidogrel treatment while you are taking DuoPlavin.
Portuguese: Deve parar outro tratamento com clopidogrel enquanto estiver a tomar DuoPlavin.
English: Following therapeutic doses, approximately 10% is found excreted in the urine as salicylic acid, 75% as salicyluric acid, 10% phenolic- and 5% acylglucuronides of salicylic acid.
Portuguese: Após a dose terapêutica, aproximadamente 10% é encontrada excretada na urina como ácido salicilico, 75% como ácido salicilurico, 10% fenólico e 5% acilglucoronídeos de ácido salicílico.
English: DuoPlavin contains clopidogrel and acetylsalicylic acid (ASA) and belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Portuguese: DuoPlavin contém clopidogrel e ácido acetilsalicilico (AAS) e pertence a um grupo de medicamentos chamados antiagregantes plaquetários.
English: The population included 27.8% women, 58.4% patients ≥60 years (26% ≥70 years) and 54.5% patients who received fibrinolytics.
Portuguese: A população incluiu 27,8% de mulheres, 58,4% de doentes com idade igual ou superior a 60 anos (26%≥70 anos) e 54,5% de doentes a receberem fibrinolíticos.
English: The lethal dose of acetylsalicylic acid is 25-30 g. Plasma salicylate concentrations above 300 mg/l (1.67 mmol/l) suggest intoxication.
Portuguese: A dose letal de ácido acetilsalicilico é de 2530 g. As concentrações de salicilato plasmático acima dos 300 mg/l (1,67 mmol/l) sugerem intoxicação.
English: Refer to local requirements for disposal.
Portuguese: De acordo com as exigências locais.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with DuoPlavin in all subsets of the paediatric population in the treatment of coronary atherosclerosis (see section 4.2 for information on paediatric use).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de submissão dos resultados dos estudos com DuoPlavin em um ou mais sub-grupos da população pediátrica no tratamento da arteriosclerose coronária (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
English: Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Portuguese: Tome este medicamento exactamentecomo indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
English: Driving and using machines DuoPlavin should not affect your ability to drive or to use machines.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas: DuoPlavin não deve afetar a sua capacidade para conduzir ou para trabalhar com máquinas.
English: This leaflet was last revised in <Month YYYY>.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em
English: It is unknown whether ASA dose in DuoPlavin alters fertility.
Portuguese: Desconhece-se se a dose de AAS presente no DuoPlavin altera a fertilidade.
English: • if you have a condition known as glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD) deficiency because of the risk of a particular form of anaemia (low number of red blood cells).
Portuguese: - se tem uma doença chamada de deficiência de glucose-fosfato desidrogenase (G6PD) devido ao risco de ocorrência de uma forma particular de anemia (número baixo de glóbulos vermelhos no sangue).
English: A pharmacodynamic interaction between DuoPlavin and heparin is possible, leading to increased risk of bleeding.
Portuguese: É possível que exista uma interação farmacodinâmica entre o DuoPlavin e a heparina, conduzindo a um risco aumentado do potencial de síndromes hemorrágicas.
English: Due to the presence of ASA, methotrexate used at doses higher than 20 mg/week should be used with caution with DuoPlavin as it can inhibit renal clearance of methotrexate, which may lead to bone marrow toxicity.
Portuguese: Devido à presença de AAS, o metotrexato em doses superiores a 20 mg/semana deve ser usado com precaução com DuoPlavin uma vez que pode inibir a depuração renal do metotrexato, o que pode conduzir à toxicidade da medula óssea.
English: Medicinal products that are strong or moderate CYP2C19 inhibitors include, for example, omeprazole and esomeprazole, fluvoxamine, fluoxetine, moclobemide, voriconazole, fluconazole, ticlopidine, carbamazepine, and efavirenz.
Portuguese: Os medicamentos que são inibidores fortes ou moderados do CYP2C19 incluem, por exemplo, omeprazol e esomeprazol, fluvoxamina, fluoxetina, moclobemida, voriconazol, fluconazol, ticlopidinae efavirenz.
English: It also contains: lactose and hydrogenated castor oil.
Portuguese: Também contém lactose e óleo de rícino hidrogenado.
English: While you are taking DuoPlavin:
Portuguese: Enquanto estiver a tomar DuoPlavin:
English: If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking DuoPlavin.
Portuguese: Se estiver grávida ou suspeitar que está grávida, deve informar o seu médico ou o seu farmacêutico antes de iniciar o tratamento com DuoPlavin.
English: Microcrystalline cellulose Low substituted hydroxypropylcellulose Maize starch
Portuguese: Celulose microcristalina Hidroxipropilcelulose de baixa substituição Amido de milho
English: Breast-feeding should be discontinued during treatment with DuoPlavin.
Portuguese: A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com DuoPlavin.
English: - For more than 12 hours: patients should take the next dose at the regular scheduled time and should not double the dose.
Portuguese: Por mais de 12 horas: os doentes devem tomar a dose seguinte na hora normal da toma e não devem tomar uma dose a dobrar
English: Single-dose studies have shown that the oral toxicity of ASA is low.
Portuguese: Ácido Acetilsalicílico: Estudos de dose única mostraram que a toxicidade oral do AAS é baixa.
English: • You should also tell your doctor immediately if you develop a medical condition known as Thrombotic Thrombocytopenic Purpura or TTP that includes fever and bruising under the skin that may appear as red pinpoint dots, with or without unexplained extreme tiredness, confusion, yellowing of the skin or eyes (jaundice) (see section 4).
Portuguese: • Também deve dizer ao seu médico imediatamente se desenvolver uma condição médica conhecida como Trombocitopénia Trombótica Púrpura ou TTP que inclui febre e nódoas negras debaixo da pele que podem parecer como minúsculos pontos vermelhos, com ou sem cansaço extremo inexplicável, confusão, amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia) (ver secção 4).
English: • if you drink alcohol, because of the increased risk of bleeding or gastrointestinal injury.
Portuguese: - se ingere bebidas alcoólicas, devido ao risco acrescido de hemorragias ou lesão gastrointestinal.
English: If you experience prolonged bleeding when taking DuoPlavin If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Portuguese: Se surgir uma hemorragia prolongada ao tomar DuoPlavin Se se cortar ou ferir, poderá levar mais tempo do que o normal para estancar a hemorragia.
English: Serious haemorrhage, haemorrhage of operative wound, vasculitis (including Henoch-Schönlein purpura*), hypotension
Portuguese: Hemorragia grave, hemorragia de feridas cirúrgicas, vasculite (incluindo púrpura Henoch-Schönlein*), hipotensão
English: DuoPlavin is indicated for the secondary prevention of atherothrombotic events in adult patients already taking both clopidogrel and acetylsalicylic acid (ASA).
Portuguese: DuoPlavin é indicado na prevenção secundária de acidentes aterotrombóticos em doentes adultos que já estão a tomar clopidogrel e ácido acetilsalicílico (AAS).
English: During non-clinical studies in rat and baboon, the most frequently observed effects were liver changes.
Portuguese: Clopidogrel: Durante a fase de estudos não clínicos executada em ratos e babuínos, os efeitos mais frequentemente observados foram alterações hepáticas.
English: Although the administration of clopidogrel 75 mg/day did not modify the pharmacokinetics of S-warfarin or International Normalised Ratio (INR) in patients receiving long-term warfarin therapy, coadministration of clopidogrel with warfarin increases the risk of bleeding because of independent effects on hemostasis.
Portuguese: Embora a administração de 75 mg diários de clopidogrel não tenham modificado a farmacocinética da S-varfarina ou da Razão Normalizada Internacional (INR) em doentes a receber tratamento prolongado com varfarina, a coadministração de clopidogrel com varfarina aumenta o risco de hemorragia devido aos efeitos independentes na hemostase.
English: This benefit was mostly driven by the statistically significant reduction in the incidence of MI [287 (4.6%) in the clopidogrel plus ASA group and 363 (5.8%) in the ASA group].
Portuguese: Este benefício deve-se em grande parte à redução estatisticamente significativa na incidência de EM 287 (4,6%) no grupo tratado com clopidogrel mais AAS e 363 (5,8%) no grupo tratado com AAS.
English: Overdose with ASA/clopidogrel fixed dose combination may be associated with increased bleeding and subsequent bleeding complications due to the pharmacological activity of clopidogrel and ASA.
Portuguese: Sobredosagem com a combinação de dose fixa de AAS/clopidogrel pode estar associada com aumento de hemorragia e com complicações hemorrágicas subsequentes devido à actividade farmacológica do clopidogrel com AAS.
English: This medicinal product also contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset and diarrhoea.
Portuguese: Este medicamento também contém óleo de rícino hidrogenado que pode causar distúrbios gástricos e diarreia.
English: If you forget to take a dose of DuoPlavin, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straightaway and then take your next tablet at the usual time.
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose de DuoPlavin, mas se lembrar antes de terem passado 12 horas da hora normal da toma, tome o comprimido imediatamente e tome o próximo comprimido na hora habitual.
English: DuoPlavin prolongs bleeding time and should be used with caution in patients who have lesions with a propensity to bleed (particularly gastrointestinal and intraocular).
Portuguese: O DuoPlavin prolonga o tempo de hemorragia e deve ser utilizado com precaução em doentes que apresentam lesões potencialmente hemorrágicas (particularmente a nível gastrointestinal e intraocular).
English: 5 How to store DuoPlavin Contents of the pack and other information
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar DuoPlavin Conteúdo da embalagem e outras informações
English: There is an increased risk of bleeding due to the potential additive effect.
Portuguese: Medicamentos associados a risco de hemorragia: existe um aumento do risco de hemorragia devido ao potencial efeito aditivo.
English: The safety of the concomitant administration of DuoPlavin with other thrombolytic agents has not been formally established and should be undertaken with caution (see section 4.4).
Portuguese: A segurança da administração concomitante de DuoPlavin com outros agentes trombolíticos ainda não foi formalmente estabelecida e deve ser feita com precaução (ver secção 4.4).
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): Diarrhoea, abdominal pain, indigestion or heartburn.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 doentes): Diarreia, dor abdominal, indigestão ou azia.
English: Rare side effect (may affect up to 1 in 1000 people): Vertigo, enlarged breasts in males.
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em 1000 doentes): Vertigens, aumento da mama nos homens.
English: Following absorption, the ASA in DuoPlavin is hydrolyzed to salicylic acid with peak plasma levels of salicylic acid occurring within 1 hour of dosing, such that plasma levels of ASA are essentially undetectable 1.5-3 hours after dosing.
Portuguese: Após absorção, o AAS no DuoPlavin é hidrolisado em ácido salicílico com níveis de picos plasmáticos de ácido salicílico a ocorrer em 1 hora após a administração da dose, de tal forma que os níveis plasmáticos de AAS não são detetáveis 1,5-3 horas após a administração da dose.
English: DuoPlavin contains hydrogenated castor oil This may cause stomach upset or diarrhoea.
Portuguese: DuoPlavin contém óleo de rícinio hidrogenado Este pode causar mau estar do estômago ou diarreia.