FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek ChondroCelect byl srovnáván s technikou mikrofraktur (což je druh chirurgického zákroku užívaného k léčbě lézí chrupavky) v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 118 dospělých pacientů s příznaky způsobenými lézemi kolenní chrupavky.
Latvian: Ārstēšana ar ChondroCelect tika salīdzināta ar mikrolūzumu ārstēšanas procedūru (operācijas veidu, ko izmanto skrimšļa bojājumu ārstēšanai), vienā pamatpētījumā iesaistot 118 pieaugušus pacientus ar ceļa locītavas skrimšļa bojājumu izraisītiem simptomiem.
Czech: To znamená, že jsou to buňky odebrané z těla pacienta a kultivované mimo jeho tělo, které mohou být použity k implantaci do pacientovy chrupavky.
Latvian: Tas nozīmē, ka šīs šūnas ir ņemtas no pacienta, audzētas ārpus pacienta organisma un var tikt izmantotas implantēšanai pacienta skrimslī.
Czech: Tyto buňky opravují poničené koleno tak, že vytvářejí novou chrupavku.
Latvian: Šīs šūnas novērš ceļgala defektus, veidojot jaunu skrimsli.
Czech: Pacienti léčení přípravkem ChondroCelect by měli podstoupit specializovaný rehabilitační program zahrnující fyzioterapii.
Latvian: Ar ChondroCelect ārstētiem pacientiem ir jāiziet īpaša rehabilitācijas programma, kurā ietilpst fizioterapija.
Czech: Nejprve je z kolenní chrupavky pacienta odebrána biopsie (malý vzorek).
Latvian: Vispirms no pacienta ceļa locītavas skrimšļa tiek paņemts biopsijas materiāls (neliels paraugs).
Czech: Jedná se o „charakterizované životaschopné autologní buňky chrupavky namnožené ex vivo, které produkují specifické proteinové markery".
Latvian: Šīs šūnas ir "raksturotas kā dzīvotspējīgas ex vivo audzētas autologās skrimšļa šūnas, kas ekspresē noteiktus marķierproteīnus".
Czech: Nebyly získány žádné jednoznačné důkazy, že by existoval rozdíl v ukazateli KOOS u pacientů léčených přípravkem ChondroCelect a pacientů léčených mikrofrakturami.
Latvian: Netika iegūti skaidri pierādījumi par KOOS indeksa izmaiņu atšķirībām ar ChondroCelect ārstētiem pacientiem un ar mikrolūzumu metodi ārstētiem pacientiem.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku ChondroCelect.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par ChondroCelect lietošanu.
Czech: Po uplynutí jednoho roku, kdy byly pořízeny snímky a vyšetřeny vzorky chrupavky, byla u pacientů léčených přípravkem ChondroCelect zaznamenána lepší strukturální náprava chrupavky než u pacientů léčených technikou mikrofraktur.
Latvian: Pēc gada, kad tika veikti skenējumi un pārbaudīti skrimšļa paraugi, ar ChondroCelect ārstētiem pacientiem bija labāki skrimšļa struktūras atjaunošanās rādītāji nekā ar mikrolūzumu metodi ārstētiem pacientiem.
Czech: Kolenní chrupavka může být poškozena při nehodě, například při pádu, nebo z důvodu opotřebování.
Latvian: Ceļa locītavas skrimšļa bojājumus var izraisīt negadījums, piemēram, kritiens, vai arī nodilums.
Czech: Buňky chrupavky jsou následně laboratorně kultivovány a namnoženy, aby bylo získáno dostatečné množství buněk k přípravě buněčné suspenze, která může být použita k léčbě lézí chrupavky.
Latvian: Pēc tam skrimšļa šūnas tiek audzētas un pavairotas laboratorijā, lai iegūtu pietiekami daudz šūnu suspensijas pagatavošanai, ko izmanto skrimšļa bojājuma ārstēšanai.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku ChondroCelect zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, ChondroCelect zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī ChondroCelect lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Czech: Jelikož je přípravek ChondroCelect léčivým přípravkem pro moderní terapie, byl hodnocen Výborem pro moderní terapie (Committee for Advanced Therapies, CAT).
Latvian: Tā kā ChondroCelect ir uzlabotās terapijas zāles, Uzlaboto terapiju komiteja (CAT) izdarīja to novērtēšanu.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo to, jak dobře se poškození po uplynutí jednoho roku zahojila, a dále změna klinického ukazatele KOOS (z angl. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score, skóre výsledku léčby poranění a osteoartritidy kolenního kloubu) po uplynutí jednoho a tří let od ukončení léčby.
Latvian: Bojājumi skāra augšstilba locītavpauguru, un to izmērs bija no 1 līdz 5 cm2. Galvenie iedarbīguma rādītāji bija bojājumu sadzīšanas pakāpe pēc viena gada un izmaiņas pacientu Ceļa ievainojumu un osteoartrīta rezultātu indeksā (KOOS, Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) pēc viena un trim terapijas gadiem.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem ChondroCelect naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar ChondroCelect pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Materiály pro ostatní zdravotníky musí obsahovat informace o tom, jak nakládat s odebranou biopsií, jak připravit přípravek ChondroCelect k implantaci a jak následně pečovat o pacienta a jak naplánovat doporučenou fyzioterapii.
Latvian: Citiem veselības aprūpes speciālistiem paredzētajos materiālos būs iekļauta informācija par to, kā apieties ar iegūto biopsijas materiālu un kā sagatavot ChondroCelect implantēšanai, kā arī uzraudzīt pacientus un plānot ieteicamo fizioterapiju.
Czech: Přípravek ChondroCelect musí být podáván v nemocnici kvalifikovaným chirurgem.
Latvian: ChondroCelect drīkst ievadīt kvalificēts ķirurgs stacionārā.
Czech: Přípravek ChondoCelect je druh léčivého přípravku pro moderní terapie označovaný jako „přípravek tkáňového inženýrství".
Latvian: ChondoCelect ir uzlabotās terapijas zāļu veids, ko sauc par "audu inženierijas produktu".
Czech: V rámci zlepšování příznaků byl přípravek ChondroCelect rovněž stejně účinný jako mikrofraktury.
Latvian: Simptomu mazināšanā ChondroCelect bija tikpat iedarbīgas kā mikrolūzumu metode.
Czech: Jedná se o druh léčivého přípravku s obsahem buněk či tkání, které byly upraveny tak, aby je bylo možné použít k opravě (reparaci), obnově nebo náhradě tkání.
Latvian: Tas ir zāļu veids, kura sastāvā ir šūnas vai audi, kas sagatavoti audu atjaunošanai, reģenerēšanai vai aizstāšanai.
Czech: Léčivou látkou v přípravku ChondroCelect jsou pacientovy vlastní chrupavkové buňky.
Latvian: ChondroCelect aktīvā viela ir paša pacienta skrimšļa šūnas.
Czech: Co je ChondroCelect?
Latvian: Kas ir ChondroCelect?
Czech: ChondroCelect charakterizované životaschopné autologní buňky chrupavky expandované ex vivo, exprimující specifické proteinové markery
Latvian: Raksturotas dzīvotspējīgas ex vivo audzētas autologās skrimšļa šūnas, kas ekspresē noteiktus marķierproteīnus.
Czech: Cílem je pomoci pacientovi při zotavování z operačního zákroku a rovněž zajistit dostatečný čas, aby se buňky chrupavky uchytily a koleno zahojilo.
Latvian: Tādējādi tiek veicināta pacientu atlabšana pēc operācijas, turklāt ir diezgan laika, lai skrimšļa šūnas var pašas implantēties un ceļa locītava - sadzīt.
Czech: Během operace kolene pacienta je pak tato suspenze aplikována na poškozené místo pacientovy chrupavky.
Latvian: Ceļa locītavas operācijas laikā suspensiju ievada pacienta skrimšļa bojājuma vietā.
Czech: Instruktážní materiály pro chirurgy musí obsahovat informace o tom, jak pacientovi odebrat biopsii chrupavky, jak provést operaci a jak následně o pacienta pečovat.
Latvian: Ķirurgiem paredzētajos apmācības materiālos tiks iekļauta informācija par pacienta skrimšļa biopsijas materiāla ņemšanu, operācijas veikšanu un pacientu uzraudzīšanu.
Czech: Používá se v případech, kdy jsou příznaky způsobeny jednotlivou lézí chrupavky femorálního kondylu kolene (spodní části stehenní kosti).
Latvian: Tās lieto, kad augšstilba locītavpaugura (augšstilba kaula apakšējā gala) skrimslī ir atsevišķs bojājums, kas izraisa simptomus.
Czech: K fixaci je poté použita biologická membrána, která má po dobu opravy chrupavky udržet dodané buňky na místě.
Latvian: Pēc tam ar bioloģisku membrānu nostiprina šūnas tām paredzētajā vietā, līdz skrimslis atjaunojas.
Czech: Přípravek ChondroCelect byl při hojení lézí chrupavky účinnější než technika mikrofraktur.
Latvian: Ārstēšana ar ChondroCelect bija iedarbīgāka par mikrolūzumu metodi skrimšļa bojājumu ārstēšanā.
Czech: Jak byl přípravek ChondroCelect zkoumán?
Latvian: Kā noritēja ChondroCelect izpēte?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem ChondroCelect je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilns visu ChondroCelect izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Na základě čeho byl přípravek ChondroCelect schválen?
Latvian: Kāpēc ChondroCelect tika apstiprinātas?
Czech: Přípravek ChondroCelect se používá u dospělých k opravě poškození kolenní chrupavky.
Latvian: ChondroCelect lieto pieaugušiem pacientiem ceļa locītavas skrimšļa bojājumu ārstēšanai.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem ChondroCelect?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot ChondroCelect?
Czech: Na základě vyhodnocení provedeného výborem CAT dospěl výbor CHMP k závěru, že přínosy přípravku ChondroCelect převyšují jeho rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: lietojot ChondroCelect, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt ChondroCelect reģistrācijas apliecību.
Czech: Jak přípravek ChondroCelect působí?
Latvian: Kā ChondroCelect darbojas?
Czech: Nemůže být vyloučeno riziko pro kojené dítě.
Latvian: Nevar izslēgt risku zīdainim.
Czech: Dále je třeba aktualizovaný RMP předložit:
Latvian: Turklāt papildināts RPP jāiesniedz:
Czech: Snížení počtu spermií bylo pozorováno také u některých mužů.
Latvian: Spermas daudzuma samazināšanos novēroja arī dažiem vīriešiem.
Czech: Tento efekt přetrvává nejméně dvanáct hodin a může být symptomatický, včetně synkopy.
Latvian: Šī ietekme saglabājas vismaz divpadsmit stundas, un tā var būt ar simptomiem, tostarp samaņas zudumu.
Czech: Vzácně bylo hlášeno částečné, dočasné nebo trvalé snížení nebo ztráta vidění na jednom nebo na obou očích.
Latvian: Reti ir ziņots par daļēju, īslaicīgu vai ilgstošu redzes pasliktināšanos vai zudumu vienā vai abās acīs.
Czech: Aktualizovaný RMP se předkládá každé tři roky.
Latvian: Atjaunotais RPP jāiesniedz reizi trijos gados.
Czech: Datum prodloužení registrace: 12. listopadu 2012
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2002. gada 12. novembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. gada 12. novembris
Czech: Informace o účinku alkoholu jsou popsány v bodě 3.
Latvian: Informācija par alkoholu atrodama 3. sadaļā.
Czech: Léčba by měla být zahájena nejmenší dávkou a upravována postupně.
Latvian: Ārstēšana jāsāk ar minimālo devu, ko pakāpeniski pielāgo.
Czech: Neužívejte CIALIS, jestliže:
Latvian: Nelietojiet CIALIS, ja:
Czech: Z tohoto důvodu se tato kombinace nedoporučuje (viz bod 4.4).
Latvian: Tādēļ šāda kombinācija nav ieteicama (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Czech: Údaje o podávání tadalafilu těhotným ženám jsou omezené.
Latvian: Dati par tadalafila lietošanu grūtniecēm ir ierobežoti.
Czech: Další léčivé přípravky a CIALIS
Latvian: Citas zāles un CIALIS
Czech: Doba podání přípravku (ráno nebo večer) neměla významný účinek na rychlost a rozsah absorpce.
Latvian: Lietošanas laikam (no rīta vai vakarā) nebija klīniski nozīmīga ietekme uz uzsūkšanās ātrumu un apjomu.
Czech: Užijte svou dávku, jakmile si na ni vzpomenete, ale nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil vynechanou tabletu.
Latvian: Lietojiet zāļu devu, tiklīdz par to atceraties, tomēr nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti.
Czech: Během všech klinických studií byly změny barevného vidění pozorovány velmi vzácně (<0,1%).
Latvian: Kopumā visos klīniskos pētījumos krāsu redzes pārmaiņas tika novērotas reti (<0,1%).
Czech: Prostata se s věkem postupně zvětšuje.
Latvian: Tā ir tad, kad līdz ar vecumu palielinās prostata.
Czech: Farmakokinetika tadalafilu u zdravých jedinců je ve vztahu k času a dávce lineární.
Latvian: Tadalafila farmakokinētika veselām personām ir lineāra attiecībā pret laiku un devu.
Czech: Vhodnost kontinuálního podávání jednou denně se má pravidelně přehodnocovat.
Latvian: Lietošanas katru dienu lietderība ir periodiski atkārtoti jāizvērtē.
Czech: Účinky tadalafilu na jiné léky
Latvian: Tadalafila ietekme uz citām zālēm
Czech: Tabletu spolkněte celou s trochou vody.
Latvian: Tablete jānorij vesela, uzdzerot nedaudz ūdens.
Czech: Nelze však definitivně určit, zda byly hlášené příhody v přímé souvislosti s těmito rizikovými faktory, s Cialisem, se sexuální aktivitou nebo s kombinací těchto či dalších faktorů.
Latvian: Tomēr nav iespējams precīzi noteikt, vai šie gadījumi ir tieši saistīti ar šiem riska faktoriem, ar CIALIS, ar dzimumattiecībām, vai arī ar dažādām šo vai citu faktoru kombinācijām.
Czech: Průměrný distribuční objem je přibližně 63 l, což naznačuje distribuci tadalafilu do tkání.
Latvian: Vidējais sadales tilpums ir aptuveni 63 l, kas liecina, ka tadalafils izplatās audos.
Czech: Přípravek CIALIS s pitím a alkoholem
Latvian: CIALIS kopā ar dzērienu un alkoholu
Czech: Užívání přípravku CIALIS jednou denně může být vhodné pro muže, kteří předpokládají pohlavní styk dvakrát nebo vícekrát týdně.
Latvian: CIALIS lietošana vienreiz dienā var palīdzēt vīriešiem, kas plāno dzimumaktu divas reizes nedēļā vai biežāk.
Czech: CIALIS může být stále účinný až po dobu 36 hodin po užití tablety.
Latvian: CIALIS iedarbība var ilgt līdz 36 stundām pēc tabletes ieņemšanas.
Czech: Kromě toho nebyly pozorovány žádné změny v koncentraci tadalafilu po 3 hodinách při současném užití s alkoholem.
Latvian: Turklāt 3 stundas pēc vienlaikus tadalafila un alkohola lietošanas tadalafila koncentrācijas pārmaiņas netika novērotas.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz grūtniecību, embrionālo/augļa attīstību, dzemdībām vai pēcdzemdību attīstību neuzrāda (skatīt 5.3 apakšpunktu).
Czech: Dá se předpokládat, že tato snížená expozice sníží účinek tadalafilu, rozsah tohoto snížení účinku není známý.
Latvian: Šī samazinātā iedarbība var mazināt tadalafila efektivitāti; samazinātās efektivitātes apjoms nav zināms.
Czech: Ethinylestradiol a terbutalin
Latvian: Etinilestradiols un terbutalīns
Czech: Jestliže jste zapomněl užít přípravek CIALIS
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot CIALIS
Czech: CIALIS můžete užít nejpozději 30 minut před pohlavním stykem.
Latvian: CIALIS var lietot vēlākais 30 minūtes pirms dzimumakta.
Czech: Většina pacientů v těchto třech studiích měla dobrou odpověď na předchozí léčbu inhibitory PDE5 užívanými podle potřeby.
Latvian: Vairums pacientu šajos trīs pētījumos bija atbildes reakcija pret iepriekš veiktu ārstēšanu ar FDE5 inhibitoriem pēc nepieciešamības.
Czech: CIALIS není určen pro děti a dospívající do 18 let.
Latvian: CIALIS nav paredzēts lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Czech: Dvě následné studie naznačují, že u lidí je tento účinek nepravděpodobný, ačkoli bylo u některých mužů pozorováno snížení koncentrace spermií (viz bod 5.1 a 5.3).
Latvian: Divi vēlāk veikti klīniskie pētījumi ļauj domāt, ka cilvēkiem šāda ietekme ir maz ticama, tomēr dažiem vīriešiem ir novērota samazināta spermatozoīdu koncentrācija (skatīt 5.1 un 5.3 apakšpunktu).
Czech: Před zahájením léčby přípravkem CIALIS
Latvian: Pirms ārstēšanas ar CIALIS
Czech: • Vždy užívejte CIALIS přesně podle pokynů lékaře.
Latvian: • Vienmēr lietojiet CIALIS tieši tā kā norādījis ārsts.
Czech: Maximální četnost užití dávky je jedenkrát denně.
Latvian: Maksimālais lietošanas biežums ir vienu reizi dienā.
Czech: Neužívejte přípravek CIALIS v případě, že užíváte nitráty.
Latvian: Nelietojiet CIALIS, ja Jūs jau lietojat nitrātus.
Czech: U psů byly pozorovány účinky naznačující poruchu fertility.
Latvian: Suņiem ir novērota ietekme, kas varētu izraisīt fertilitātes traucējumus.
Czech: - priapismus - prodloužená a případně i bolestivá erekce po užití přípravku CIALIS (vzácná frekvence výskytu).
Latvian: - priapisms, ilgstoša un, iespējams, sāpīga erekcija pēc CIALIS lietošanas (biežums - reti).
Czech: Je-li účinek této dávky příliš slabý, může váš lékař zvýšit dávku na 20 mg.
Latvian: Ja devas iedarbība ir par vāju, ārsts var devu palielināt līdz 20 mg.
Czech: Za těchto okolností lze nitráty aplikovat, avšak pouze pod přímým lékařským dohledem a za náležitého monitorování hemodynamických funkcí.
Latvian: Šādā gadījumā nitrātus drīkst lietot tikai stingrā medicīniskā uzraudzībā, veicot atbilstošu hemodinamikas kontroli.
Czech: 2 potahované tablety 4 potahované tablety 8 potahovaných tablet 10 potahovaných tablet 12 potahovaných tablet
Latvian: 2 apvalkotās tabletes 4 apvalkotās tabletes 8 apvalkotās tabletes 10 apvalkotās tabletes 12 apvalkotās tabletes
Czech: Většina pacientů, u kterých byly tyto příhody hlášeny, vykazovala již předtím přítomnost kardiovaskulárních rizikových faktorů.
Latvian: Lielākajai daļai pacientu, kuriem tika novēroti šie traucējumi, bija iepriekš konstatēti kardiovaskulāri riska faktori.
Czech: Dostupná farmakodynamická/toxikologická data u zvířat prokázala exkreci tadalafilu do mateřského mléka.
Latvian: Pieejamie farmakodinamikas/toksikoloģijas dati no dzīvniekiem liecina, ka tadalafils izdalās pienā.
Czech: Mohou se u vás vyskytnout nežádoucí účinky popsané v bodě 4.
Latvian: Jums var rasties 4. sadaļā aprakstītās blakusparādības.
Czech: Následkem toho může dojít ke zvýšení výskytu nežádoucích účinků popsaných v odstavci 4.8.
Latvian: Līdz ar to var palielināties 4.8 apakšpunktā norādīto blakusparādību rašanās biežums.
Czech: CIALIS užijte a zapijte vodou každý den přibližně ve stejnou dobu nezávisle na jídle.
Latvian: 2. Lietojiet CIALIS, uzdzerot ūdeni, katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā neatkarīgi no ēdienreizēm.
Czech: Většina těchto abnormalit EKG nebyla spojena s výskytem nežádoucích účinků.
Latvian: Vairums šo EKG izmaiņu nebija saistītas ar blakusparādībām.
Czech: Další induktory CYP3A4 jako fenobarbital, fenytoin a karbamazepin mohou rovněž snížit plazmatickou koncentraci tadalafilu v plazmě.
Latvian: Citu CYP3A4 induktoru, piemēram, fenobarbitāla, fenitoīna un karbamazepīna, lietošana arī var samazināt tadalafila koncentrāciju plazmā.
Czech: − trpíte nízkým krevním tlakem nebo neléčeným vysokým krevním tlakem.
Latvian: - Jums ir pazemināts asinsspiediens vai nekontrolēts augsts asinsspiediens,
Czech: Než začnete užívat tablety, informujte svého lékaře, máte-li:
Latvian: Pirms šo tablešu lietošanas pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir:
Czech: Přípravek CIALIS rakovinu prostaty neléčí.
Latvian: Prostatas vēzi CIALIS neārstē.
Czech: Johnsonův syndrom2,
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms2,
Czech: Co je přípravek CIALIS a k čemu se používá
Latvian: Kas ir CIALIS un kādam nolūkam tās lieto
Czech: Je nepravděpodobné, že tyto účinky vedou ke snížení plodnosti.
Latvian: Maz ticams, ka tas varētu novest pie fertilitātes samazināšanās.
Czech: Není známo, zda je CIALIS účinný u pacientů, kteří se podrobili operaci v pánevní oblasti či nervy nešetřící radikální prostatektomii.
Latvian: Nav zināms, vai CIALIS ir efektīvs pacientiem, kam veikta iegurņa operācija vai radikāla inervāciju nesaudzējoša prostatektomija.
Czech: Začněte tabletou z blistru označenou dnem, kdy začínáte užívat CIALIS.
Latvian: 1. Sāciet ar tableti no plāksnītes, kura atbilst dienai, kurā uzsākat lietot CIALIS.
Czech: Substráty CYP2C9 (např. R-warfarin)
Latvian: CYP2C9 substrāti (piemēram, R-varfarīns)
Czech: Příznaky zahrnují potíže se zahájením močení, pocit nedokonale/nedostatečně vyprázdněného močového měchýře a častější potřebu močení i v průběhu noci.
Latvian: Simptomi ir apgrūtināta urinācijas sākšana, nepilnīgas urīnpūšļa iztukšošanās sajūta un biežāka nepieciešamība urinēt pat naktī.
Czech: Přesto, že v některých případech byly přítomny další rizikové faktory (jako věk, diabetes, hypertenze a předchozí historie ztráty sluchu), mají být pacienti poučeni, aby v případě náhlého zhoršení nebo ztráty sluchu, přestali tadalafil užívat a vyhledali okamžitou lékařskou pomoc.
Latvian: Lai gan dažos gadījumos bija arī citi riska faktori ( tādi kā, vecums, diabēts, hipertensija un iepriekšēja dzirdes zuduma vēsture), pacientiem , pēkšņa dzirdes pasliktināšanās vai zuduma gadījumā, ir jāiesaka pārtraukt tadalafila lietošanu un veikt tūlītēju medicīnisko izmeklēšanu.
Czech: Většina pacientů uváděla nejméně 1 rok trvající poruchy erekce.
Latvian: Vairumam pacientu erektilās disfunkcijas bija vismaz gadu ilgi.
Czech: Většina případů bolesti hlavy hlášená při podávání přípravku CIALIS jednou denně byla v průběhu 10 až 30 dnů od zahájení léčby.
Latvian: Lietojot CIALIS vienu reizi dienā, vairumā gadījumu galvassāpes ir bijušas pirmajās 10-30 dienās pēc ārstēšanas sākšanas.
Czech: Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval nebo které možná budete užívat.
Latvian: Pastāstiet ārstam par visām citām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Czech: Alkohol byl podáván za podmínek maximalizujících rychlost jeho vstřebávání (ráno nalačno a bez jídla ještě 2 hodiny po požití alkoholu).
Latvian: Alkohols tika lietots tā, lai maksimāli pastiprinātu tā uzsūkšanos (badošanās visu nakti un vēl 2 stundas pēc alkohola lietošanas).
Czech: Kombinace tadalafilu s doxazosinem se nedoporučuje.
Latvian: Nav ieteicams kombinēt tadalafilu un doksazosīnu.
Czech: Výrobce: Lilly S.A., Avda de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Španělsko.
Latvian: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spānija.
Czech: (3) Častěji hlášená, pokud je tadalafil podáván pacientům užívajícím antihypertenziva.
Latvian: (3) Biežāk ziņots, kad tadalafils lietots pacientiem, kuri jau lieto antihipertensīvās zāles.
Czech: Potah tablety:
Latvian: Tabletes kodols:
Czech: Přestože byl tento účinek slabý a klinicky nevýznamný, měl by být při společném podání těchto léčivých přípravků vzat v úvahu.
Latvian: Lai gan šī ietekme ir nebūtiska un šajā pētījumā nebija klīniski nozīmīga, šādu zāļu vienlaicīgas lietošanas gadījumā tā jāņem vērā.
Czech: Tablety přípravku CIALIS jsou určeny k vnitřnímu podání pouze u mužů.
Latvian: CIALIS tabletes iekšķīgai lietošanai paredzētas tikai vīriešiem.
Czech: (2) Nežádoucí účinky hlášené v rámci postmarketingového sledování nepozorované v placebem kontrolovaných klinických studiích.
Latvian: (2) Nevēlamās blakusparādības, par ko ziņots pēcreģistrācijas novērošanas laikā, bet kuras nav novērotas placebo kontrolētos klīniskajos pētījumos.
Czech: Úloha transportních proteinů (např. p-glykoproteinu) při distribuci tadalafilu není známa.
Latvian: Nav zināma nesējvielu (piemēram, p-glikoproteīna) nozīme tadalafila sadalē.
Czech: Tento metabolit vykazuje nejméně 13 000krát nižší účinnost na PDE5 než tadalafil.
Latvian: Šim metabolītam ir vismaz 13 000 reižu mazāka ietekme uz FDE5 nekā tadalafilam.
Czech: Přestože údaje o četnosti výskytu závratí jsou v klinických studiích podobné pro placebo i tadalafil, pacienti by měli znát svoji reakci na přípravek CIALIS dříve, než budou řídit motorové vozidlo nebo obsluhovat stroje.
Latvian: Lai gan klīniskos pētījumos novērotais reiboņu rašanās biežums placebo un tadalafila grupās bija līdzīgs, pacientiem pirms transportlīdzekļu vadīšanas un mehānismu apkalpošanas jāpārliecinās par CIALIS ietekmi.
Czech: Doporučená počáteční dávka je jedna 10 mg tableta před pohlavním stykem.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir viena 10 mg tablete pirms dzimumakta.
Czech: Pokud se shodují data předložení aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) a aktualizovaného RMP, je třeba je předložit současně.
Latvian: Ja PADZ un atjaunotā RPP iesniegšanas termiņš sakrīt, abi minētie dokumenti jāiesniedz vienlaicīgi.
Czech: Požití alkoholu může mít nepříznivý vliv na vaši schopnost dosáhnout erekce.
Latvian: Alkohola lietošana var traucēt jūsu spēju sasniegt erekciju.