FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U pacientov, u ktorých sa objavia závažné ekzantémy alebo ekzantémy sprevádzané konštitucionálnymi symptómami, ako je horúčka, pľuzgiere, perorálne lézie, konjunktivitída, opuch tváre, bolesti svalov a kĺbov, či celková nevoľnosťsa má užívanie lieku prerušiť a okamžite majú vyhľadať lekársku pomoc.
Latvian: Jebkuram pacientam ar izteiktiem izsitumiem vai izsitumiem kopā ar konstitucionāliem simptomiem, piemēram, drudzi, bulloziem izsitumiem, mutes dobuma bojājumiem, konjunktivītu, sejas tūsku, muskuļu vai locītavu sāpēm vai vispārēju vājumu, jāpārtrauc šo zāļu lietošana un nekavējoties jāveic medicīniska izmeklēšana.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste užívali len jednu tabletu Viramune denne počas prvých 14 dní (úvodné obdobie).
Latvian: Ir ļoti svarīgi, lai Jūs lietotu Viramune tableti tikai vienreiz dienā pirmās 14 dienas ("ievadperiods").
Slovak: Ak ste prerušili užívanie Viramunu na viac ako 7 dní, váš lekár vám poradí ako začať 14 dňovú „leadin" liečbu (ako bola popísaná vyššie) znovu, predtým ako sa vrátite k dávke dvakrát denne.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Viramune ilgāk par 7 dienām, Jūsu ārsts ieteiks atsākt ārstēšanu, ievērojot 14 dienu „ievadterapijas" periodu"(kā aprakstīts iepriekš), pēc tam atgriezties pie devas 2 reizes dienā.
Slovak: Pri pochybnostiach kontaktujte lekára vášho dieťaťa.
Latvian: Ja ir šaubas, jautājiet bērna ārstam.
Slovak: Časté abnormálne funkčné pečeňové testy (zvýšená hladina alanínaminotransferázy, transaminázy, aspartátaminotransferázy, gammaglutamyltransferázy, pečeňových enzýmov; hypertransaminazémia)
Latvian: Izmeklējumi Bieži aknu funkcionālo testu rezultātus pārmaiņas (paaugstināts alanīnaminotransferāzes līmenis; paaugstināts transamināžu līmenis; paaugstināts aspartātaminotransferāzes līmenis; paaugstināts gamma glutamiltransferāzes līmenis; paaugstināts aknu enzīmu līmenis; hipertransaminazēmija)
Slovak: NET AUC  0,81 (0,70-0,93)
Latvian: NET AUC  0,81 (0,70 - 0,93) NET Cmin NN
Slovak: Pre menšie deti je dostupná tekutá lieková forma perorálna suspenzia.
Latvian: Lietošanai mazākiem bērniem ir pieejama šķidra, iekšķīgi lietojama suspensija.
Slovak: Navyše, nepreukázala sa spojitosť Viramunu s poruchami matabolizmu glukózy.
Latvian: Bez tam, Viramune lietošana nav izraisījusi glikozes traucējumus.
Slovak: Existujú toxicity, ktoré si vyžadujú prerušenie liečby Viramunom (pozri časť 4.4).
Latvian: Var rasties toksiska iedarbība, kuras dēļ jāpārtrauc ārstēšana ar Viramune (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: AUC  0,81 (0,65-1,02)
Latvian: Atazanavīra/r AUC  0,81 (0,65-1,02)
Slovak: Ďalšie zdroje informácií
Latvian: Cita informācija
Slovak: Pre deti z tejto vekovej skupiny s hmotnosťou menej ako 50 kg alebo s plochou povrchu tela menšou ako 1,25 m je dostupná perorálna suspenzia, ktorú možno dávkovať na základe telesnej hmotnosti a plochy povrchu tela (pozri, prosím, súhrn charakteristických vlastností lieku Viramune perorálna suspenzia).
Latvian: Augstāk minētā Viramune 200 mg tablešu dozēšanas shēma ir derīga lielākiem bērniem, īpaši pusaudžiem, jaunākiem par 16 gadiem, kuru ķermeņa masa ir lielāka par 50 kg vai kuru ķermeņa virsmas laukums pēc Mostellera formulas pārsniedz 1,25 m2. Bērniem šajā vecuma grupā, kuru ķermeņa masa ir zem 50 kg vai kuru ķermeņa virsmas laukums mazāks par 1,25 m2, pieejama iekšķīgi lietojama suspensija, kuru var dozēt atbilstoši ķermeņa masai vai ķermeņa virsmas laukumam (lūdzu skatīt zāļu aprakstu Viramune suspensija iekšķīgai lietošanai).
Slovak: Pacienti dostávajúci Viramune 200 mg tablety počas 14 dňovej úvodnej fázy pociťovali vedľajšie účinky popísané nižšie:
Latvian: Zemāk norādītās blakusparādības tika novērotas pacientiem, kuri lietoja Viramune 200 mg tabletes 14 dienu ievadfāzes laikā:
Slovak: Tabuľka 2: Udržiavacia fáza s Viramunom s predĺženým uvoľňovaním
Latvian: Balstterapijas fāze ar Viramune ilgstošas darbības zāļu formu
Slovak: Súbežné podávanie Viramunu s NNRTI sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Latvian: Viramune lietošana vienlaicīgi ar NNRTI nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Fosamprenavir/ ritonavir 700/100 mg BID
Latvian: Fosamprenavīrs/ritonav īrs 700/100 mg 2 reizes dienā
Slovak: Mikrokryštalická celulóza Laktóza (ako monohydrát)
Latvian: Laktoze ( monohidrāta veidā) Hipromeloze
Slovak: Ak sa objaví klinická hepatitída, charakterizovaná anorexiou, nauzeou, vracaním, žltačkou A laboratórnymi zisteniami (ako stredne ťažké alebo ťažké abnormality pečeňových funkcií (vrátane GGT), podávanie nevirapínu sa musí natrvalo zastaviť.
Latvian: Ja parādās klīnisks hepatīts, kam raksturīga anoreksija, slikta dūša, vemšana, dzelte UN laboratorijas testu rezultāti (kā, piemēram, mērenas vai smagas aknu funkcijas novirzes, neskaitot GGT), nevirapīna lietošana vienmēr jāpārtrauc.
Slovak: Časté bolesť brucha, nevoľnosť, hnačka
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Bieži sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, caureja
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 09-2011
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 09./2011.
Slovak: EMEA/H/C/000183
Latvian: EMA/423468/2011 EMEA/H/C/000183
Slovak: Viramune sa nikdy neužíva samostatne.
Latvian: Viramune nekad nelieto atsevišķi.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Viramune sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Latvian: Pilns Viramune EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Keďže spoločnosť predložila ďalšie požadované informácie, mimoriadne okolnosti sa 11. júla 2002 skončili.
Latvian: 2002. g. 11. jūlijā, kad uzņēmums bija iesniedzis pieprasīto papildu informāciju, statuss „izņēmuma kārta" tika atcelts.
Slovak: Viramune bol pôvodne povolený za „mimoriadnych okolností", nakoľko z vedeckých dôvodov boli v čase povolenia lieku k dispozícii len obmedzené informácie.
Latvian: Viramune sākotnēji bija reģistrētas „izņēmuma kārtā", jo zinātnisku iemeslu dēļ apstiprināšanas brīdī pilnīga informācija nebija pieejama.
Slovak: Keďže liek môže spôsobovať závažnú vyrážku, liečba by sa mala začať nízkymi dávkami.
Latvian: Tā kā šīs zāles var izraisīt nopietnus izsitumus, ārstēšana jāsāk ar mazām devām.
Slovak: Dňa 5. februára 1998 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Viramune na trh platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 1998. gada 5. februārī izsniedza Viramune reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovak: Ak pacient nemôže prejsť na úplnú dávku do štyroch týždňov po začatí liečby liekom Viramune, majú sa zvážiť alternatívne liečby.
Latvian: Ja pacientam nav iespējams pāriet uz pilnu devu četru nedēļu laikā pēc Viramune terapijas uzsākšanas, jāmeklē alternatīvas terapijas iespējas.
Slovak: Liečbu liekom Viramune by mal podávať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Latvian: Ārstēšana ar Viramune ir jāveic ārstam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Slovak: Musí sa užívať najmenej s dvomi inými protivírusovým liekmi.
Latvian: Tās jālieto kopā ar vismaz divām citām pretvīrusu zālēm.
Slovak: Tablety s predĺženým uvoľňovaním sa nesmú lámať ani žuvať.
Latvian: Ilgstošas darbības tabletes nedrīkst pārlauzt vai sakošļāt.
Slovak: Tablety s predĺženým uvoľňovaním neboli testované na deťoch mladších ako 3 roky.
Latvian: Ilgstošas darbības tablešu iedarbība nav pārbaudīta bērniem līdz trīs gadu vecumam.
Slovak: Dospelí užívajúci tri lieky mali tiež vyšší rast počtu buniek CD4 a nižšie riziko toho, že sa ich ochorenie zhorší, alebo že naň zomrú.
Latvian: Pieaugušajiem, kas lietoja trīs zāles, bija arī lielāks CD4 šūnu skaita pieaugums, un zemāks slimības progresēšanas vai nāves risks.
Slovak: Podobné výsledky boli pozorované u detí infikovaných HIV-1.
Latvian: Līdzīgi rezultāti bija ar HIV inficētiem bērniem.
Slovak: Liek Viramune užívaný samostatne alebo v kombinácii s jedným alebo s dvomi inými protivírusovými liekmi bol skúmaný aj v dvoch štúdiách zahŕňajúcich 478 detí.
Latvian: Turklāt Viramune atsevišķi un kombinācijā ar vienām vai divām citām pretvīrusu zālēm novērtēja divos pētījumos, iekļaujot tajos 478 bērnus.
Slovak: U 151 neliečených pacientov (ktorí predtým neboli liečení proti infekcii HIV) po 40 až 52 týždňoch v skupine s troma liekmi vírusová záťaž klesla o 99 % v porovnaní s 96
Latvian: 151 pirms tam pret HIV neārstētiem pacientiem vīrusu slodze pēc 40 - 52 nedēļām samazinājās par 99 %, ārstējot ar trim zālēm, salīdzinot ar 96 % divu zāļu grupā.
Slovak: Na podporu používania tabliet s predĺženým uvoľňovaním spoločnosť uskutočnila štúdie, aby preukázala, že tablety s okamžitým aj predĺženým uvoľňovaním vytvárajú adekvátne hladiny lieku a majú rovnaký vplyv na vírusovú záťaž v tele.
Latvian: Lai atbalstītu ilgstošas darbības tablešu lietošanu, uzņēmums veica pētījumus, lai pierādītu, ka gan ātrās darbības, gan ilgstošas darbības tabletēm ir atbilstošas zāļu koncentrācijas un tāda pati iedarbība uz vīrusu slodzi organismā.
Slovak: Tablety s okamžitým uvoľňovaním uvoľňujú účinnú látku ihneď a z tabliet s predĺženým uvoľňovaním sa uvoľňuje pomaly v priebehu niekoľkých hodín, čo umožňuje podávať liek menej často.
Latvian: Ātrās darbības tabletes aktīvo vielu atbrīvo uzreiz, bet ilgstošas darbības tabletes to atbrīvo lēni, vairāku stundu laikā, kas ļauj tās lietot retāk.
Slovak: Liek Viramune s okamžitým uvoľňovaním bol skúmaný v piatich hlavných štúdiách u celkovo 1 956 dospelých.
Latvian: Viramune ātrās darbības tabletes novērtēja piecos pētījumos, kopumā iekļaujot 1956 pieaugušus pacientus.
Slovak: Liek Viramune nelieči infekciu HIV-1, ani AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a chorôb spojených s AIDS.
Latvian: Viramune neizārstē nedz HIV1 infekciju, nedz arī AIDS, bet tās var palēnināt bojājumus imūnsistēmā un samazināt ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstības risku.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Viramune (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú vyrážka, bolesť hlavy, nauzea (nevoľnosť), únava, abdominálna bolesť, hnačka, horúčka, hepatitída (zápal pečene) a príznaky problémov s pečeňou v krvi.
Latvian: Visbiežāk novērotās Viramune blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) bija izsitumi, galvassāpes, slikta dūša, nogurums, sāpes vēderā, caureja, drudzis, hepatīts (aknu iekaisums) un aknu darbības traucējumu pazīmes asinīs.
Slovak: Liek Viramune, užívaný v kombinácii s dvoma inými protivírusovými liekmi, bol účinnejší ako kombinácie dvoch liekov.
Latvian: Viramune, lietojot kombinācijā ar divām citām pretvīrusu zālēm, bija efektīvākas par divu zāļu kombināciju.
Slovak: Dávka sa nemá zvýšiť na udržiavaciu, kým nezmizne vyrážka.
Latvian: Devu nedrīkst palielināt līdz balstdevai, kamēr nav izzuduši jebkādi izsitumi.
Slovak: Ďalšie štúdie preukázali, že tablety s predĺženým uvoľňovaním sú v prípade pacientov infikovaných vírusom HIV také účinné, ako tablety s okamžitým uvoľňovaním.
Latvian: Papildu pētījumi liecināja, ka ar HIV inficētiem pacientiem ilgstošas darbības tabletes bija tikpat efektīvas kā ātrās darbības tabletes.
Slovak: Liek Viramune bol tiež spájaný s vážnymi vedľajšími účinkami vrátane Stevens-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy (život ohrozujúce alergické reakcie postihujúce kožu a sliznice), vážnej hepatitídy a zlyhania pečene, i vážnymi alergickými reakciami.
Latvian: Ar Viramune ir saistītas arī smagas blakusparādības, ieskaitot Stīvensa-Džonsona sindromu un toksisko epidermālo nekrolīzi (dzīvību apdraudošas alerģiskas reakcijas, kas skar ādu un gļotādas), smags hepatīts un aknu mazspēja, kā arī smagas alerģiskas reakcijas.
Slovak: Tablety s predĺženým uvoľňovaním nie sú vhodné počas prvých dvoch týždňov v prípade pacientov, ktorí začínajú liečbu liekom Viramune, a nemajú sa používať, kým nezmiznú všetky vyrážky.
Latvian: Ilgstošas darbības tabletes nav piemērotas divu nedēļu ilgajai sākuma fāzei pacientiem, kuri sāk lietot Viramune, un tās nedrīkst lietot, kamēr nav izzuduši jebkādi izsitumi.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Viramune v týchto štúdiách?
Latvian: Kādas bija Viramune priekšrocības šajos pētījumos?
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet s okamžitým uvoľňovaním (200 mg) a predĺženým uvoľňovaním (50, 100 a 400 mg) a vo forme perorálnej suspenzie (50 mg/5 ml).
Latvian: Tās ir pieejamas kā ātrās darbības (200 mg) un ilgstošas darbības (50, 100 un 400 mg) tabletes un kā suspensija iekšķīgai lietošanai (50 mg/5 ml).
Slovak: Viramune sa nesmie opätovne začať u pacientov, ktorí museli v minulosti liek prestať užívať kvôli vyrážke, alergickým reakciám alebo hepatitíde, alebo ktorí mali príznaky problémov s pečeňou počas užívania lieku Viramune a tie sa po opätovnom užívaní lieku obnovili.
Latvian: Ārstēšanu ar Viramune nedrīkst atsākt pacientiem, kas agrāk ir pārtraukuši tās lietot sakarā ar izsitumiem, alerģiskām reakcijām vai hepatītu, vai kam bija aknu problēmu pazīmes, lietojot Viramune, kas atjaunojās, atsākot šo zāļu lietošanu.
Slovak: Viramune je liek, ktorý obsahuje účinnú látku nevirapín.
Latvian: Viramune ir zāles, kas satur aktīvo vielu nevirapīnu.
Slovak: Viramune užívaný v kombinácii so zidovudínom a didanozínom (iné protivírusové lieky) porovnával s ďalšími protivírusovými liekmi.
Latvian: Pētījumos Viramune, lietojot kombinācijā ar zidovudīnu un didanozīnu (citām pretvīrusu zālēm), salīdzināja ar citām pretvīrusu zālēm.
Slovak: V prípade dospelých by sa liečba mala začať 200 mg tabletami s okamžitým uvoľňovaním alebo perorálnou suspenziou užívanou raz denne počas dvoch týždňov.
Latvian: Pieaugušajiem ārstēšana jāsāk ar 200 mg ātrās darbības tabletēm vai suspensiju iekšķīgai lietošanai vienreiz dienā divu nedēļu garumā.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Viramune?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Viramune?
Slovak: V prípade detí a dospievajúcich je úvodná dávka 150 mg na štvorcový meter plochy povrchu tela (vypočíta sa na základe výšky a hmotnosti dieťaťa) alebo 4 mg/kg perorálnej suspenzie lieku Viramune raz denne počas dvoch týždňov, a potom sa má dávka zvýšiť na udržiavaciu dávku (vypočíta sa na základe plochy povrchu tela alebo hmotnosti pacienta).
Latvian: Bērniem un pusaudžiem sākumdeva ir 150 mg uz kvadrātmetru ķermeņa virsmas laukuma (aprēķina, ņemot vērā augumu un svaru) vai 4 mg/kg vienreiz dienā divu nedēļu garumā, lietojot Viramune suspensiju iekšķīgai lietošanai, pēc kuras deva jāpalielina līdz balstdevai (aprēķina, ņemot vērā augumu un svaru).
Slovak: Používa sa v kombinácii s ďalšími protivírusovými liekmi na liečbu pacientov infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), vírusom, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Latvian: Tās lieto kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pacientus, kas inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV1), kurš izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Slovak: Pacienti majú byť počas prvých 18 týždňov liečby starostlivo sledovaní z hľadiska výskytu príznakov týchto vedľajších účinkov a počas liečby sa majú vykonávať pravidelné krvné testy z hľadiska možných problémov s pečeňou.
Latvian: Pirmo 18 ārstēšanas nedēļu laikā ir rūpīgi jāuzrauga šo blakusparādību pazīmju parādīšanās pacientiem, un visā ārstēšanas laikā ir jāizdara asins analīzes aknu darbības traucējumu uzraudzībai.
Slovak: Štúdie sa uskutočnili aj preto, aby sa preukázal úspešný prechod z tabliet s okamžitým uvoľňovaním v dávkovaní dvakrát denne na tablety s predĺženým uvoľňovaním v dávkovaní raz denne.
Latvian: Pētījumi tika veikti arī, lai pierādītu veiksmīgu pāreju no ātrās darbības tabletēm divreiz dienā uz ilgstošas darbības tabletēm vienreiz dienā.
Slovak: Účinná látka lieku Viramune, nevirapín, je nenukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NNRTI).
Latvian: Viramune aktīvā viela nevirapīns ir nenukleozīda dabas revertāzes inhibitors (NNRTI).
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť nevirapín
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Slovak: U 398 dospelých, ktorí mali skúsenosť s liečbou (boli predtým liečení proti infekcii HIV), užívanie lieku Viramune v kombinácii so zidovudínom a lamivudínom viedlo po 48 týždňoch k 38 % zníženiu vírusovej záťaže v porovnaní s 28
Latvian: Ārstējot 398 pieaugušos, kas pirms tam bija saņēmuši zāles pret HIV, Viramune kombinācijā ar zidovudīnu un lamivudīnu pēc 48 nedēļām deva 28 % lielu vīrusu slodzes samazinājumu, salīdzinot ar 28 % pieaugumu tiem, kas lietoja zidovudīnu un lamivudīnu bez Viramune.
Slovak: Nesmie sa používať u pacientov, ktorí majú závažné problémy s pečeňou alebo príznaky problémov s pečeňou v krvi, alebo ktorí užívajú ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok používaný na liečbu depresie).
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacienti ar smagiem nieru darbības traucējumiem vai aknu darbības traucējumu pazīmēm asinīs, kā arī pacienti, kas lieto asinszāli (ārstniecības augu preparātu depresijas ārstēšanai).
Slovak: Blokovaním enzýmu liek Viramune užívaný v kombinácii s inými protivírusovým liekmi, znižuje množstvo vírusu HIV-1 v krvi a udržiava ho na nízkej hladine.
Latvian: Viramune, tās lietojot kopā ar citām pretvīrusu zālēm, bloķē šo fermentu, samazina HIV-1 daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Slovak: T sú biele krvinky, ktoré sú dôležité pri boji s infekciami, ktoré však zabíja vírus HIV.
Latvian: CD4 Tšūnas ir baltie asinsķermenīši, kam ir svarīga loma cīņā ar infekcijām, bet kurus HIV iznīcina.
Slovak: Liek Viramune nemôžu užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na nevirapín alebo na iné zložky lieku.
Latvian: Viramune nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret nevirapīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Slovak: Prečo bol liek Viramune povolený?
Latvian: Kāpēc Viramune tika apstiprinātas?
Slovak: Viramune je protivírusový liek.
Latvian: Viramune ir pretvīrusu zāles.
Slovak: Štúdie tiež preukázali, že pacienti môžu bezpečne prejsť z tablety s okamžitým uvoľňovaním na tablety s predĺženým uvoľňovaním.
Latvian: Tie arī pierādīja, ka pacienti droši var pāriet no ātrās darbības uz ilgstošas darbības tabletēm.
Slovak: . Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Viramune, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Viramune pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Dávka by sa potom mala zvýšiť na štandardnú dávku 200 mg užívanú dvakrát denne použitím tabliet s okamžitým uvoľňovaním alebo perorálnej suspenzie alebo na štandardnú dávku 400 mg užívanú raz denne použitím predpísaných tabliet s predĺženým uvoľňovaním.
Latvian: Pēc tam deva jāpalielina līdz standartdevai - 200 mg divreiz dienā, lietojot ātrās darbības tabletes vai suspensiju iekšķīgai lietošanai, vai līdz standartdevai - 400 mg vienreiz dienā, ja ir izrakstītas ilgstošas darbības tabletes.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Viramune.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Viramune Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Viramune lietošanu.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Viramune sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Latvian: Pilns visu Viramune izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bola zmena hladiny vírusu HIV v krvi (vírusová záťaž) a zmena počtu buniek CD4
Latvian: Galvenie efektivitātes kritēriji bija HIV līmeņa izmaiņas asinīs (vīrusu slodze) un CD4 T-šūnu skaita izmaiņas asinīs (CD4 šūnu skaits), kā arī pacientu daļa, kuru slimība saasinājās vai kuriem iestājās nāve.
Slovak: Blokuje aktivitu reverznej transkriptázy, enzýmu produkovaného HIV-1, ktorý mu umožňuje infikovať bunky a vytvárať viac vírusov.
Latvian: Šo fermentu producē HIV1, un tas dod vīrusam iespēju inficēt ķermeņa šūnas un radīt jaunus vīrusus.
Slovak: Viramune účinkuje?
Latvian: Kā Viramune darbojas?
Slovak: Bunky CD4
Latvian: Viramune nevirapīns
Slovak: Viramune?
Latvian: Kas ir Viramune?
Slovak: Ako bol liek Viramune skúmaný?
Latvian: Kā noritēja Viramune izpēte?
Slovak: Ako sa liek Viramune užíva?
Latvian: Kā lieto Viramune?
Slovak: *mu: milión jednotiek
Latvian: *MV: Miljoni vienību
Slovak: Tieto klinické príznaky vymiznú v priebehu 7 dní bez akejkoľvek špeciálnej liečby.
Latvian: Šīs klīniskās pazīmes izzūd 7 dienu laikā bez jebkādas speciālas ārstēšanas.
Slovak: *MU: milión jednotiek
Latvian: *MU: Miljoni vienību
Slovak: Po injekcii sa rýchle viaže ku špecifickým receptorom veľkého množstva buniek.
Latvian: Pēc injekcijas tas ātri saistās ar daudziem dažādu šūnu specifiskajiem receptoriem.
Slovak: a) podávanie lieku zvieratám naruší vykonávanie národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zdolávania chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri potvrdzovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat.
Latvian: a) veterināro zāļu lietošana dzīvniekiem traucēs nacionālo programmu īstenošanu dzīvnieku slimību diagnozei, kontrolei un izskaušanai, vai tas radīs grūtības, sertificējot kontaminācijas neesamību dzīvniekos vai pārtikā, vai citos ārstēto dzīvnieku valsts produktos;
Slovak: Szent Istvàn krt.11.II/21.
Latvian: VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Slovak: Použitie dodatočnej podpornej liečby zlepšuje prognózu.
Latvian: Papildu atbalstošas terapijas piemērošana uzlabo slimības prognozi.
Slovak: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452,
Latvian: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση, Ελλάδα
Slovak: U mačiek infikovaných FIV bola úmrtnosť malá (5%) a nebola ovplyvnená liečbou.
Latvian: Ar FIV inficētiem kaķiem mirstība bija zema (5%) un ārstēšana to neietekmēja.
Slovak: Nepoužívať po uplynutí času použiteľnosti uvedeného na etikete.
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Latvian: Palīgvielu: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Slovak: Je zvlášť v bunkách infikovaných vírusom, kde mechanizmus replikácie je zastavený ako deštrukciou mRNA, tak aj inaktiváciou translácie (aktivácie 2'5' olygo-adenylát syntetázy).
Latvian: Tas galvenokārt noris šūnās, kas ir inficētas ar vīrusiem, tādejādi tā replikācijas mehānisms tiek apturēts, gan sagraujot mRNS, gan palēninot proteīna translāciju (2'5'oligo-adenilāta sintetāzes aktivācija).
Slovak: b) choroba, proti ktorej má liek zaistiť nástup imunity, sa na danom území väčšinou nevyskytuje.
Latvian: b) veterinārās zāles paredzētas imunitātes iegūšanai pret slimību, kura teritorijā ir reti sastopama.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS PAMĀCĪBA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne informácie o vyvolaní dlhodobých vedľajších účinkov u psov a mačiek, zvlášť u autoimunitných porúch.
Latvian: Nav pieejama informācija par suņiem un kaķiem izraisītām ilgstošām blakusparādībām, īpaši par autoimūnie traucējumiem.
Slovak: - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Latvian: - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Slovak: Také vedľajšie účinky boli popísané po opakovanom a dlhodobom podávaní interferónu typu I u človeka.
Latvian: Tādas blakusparādības aprakstītas pēc daudzkārtīgas un ilgstošas I tipa interferona lietošanas cilvēkiem.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie.
Latvian: Veterināro zāļu drošums grūsnības un laktācijas laikā nav noteikts.
Slovak: Liek sa má používať len s pribaleným rozpúšťadlom.
Latvian: Šīs zāles jālieto tikai ar pievienoto šķīdinātāju.