FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Personer, der tager Darunavir Krka d.d., kan stadig udvikle infektioner eller andre sygdomme forbundet med hiv-infektion.
Icelandic: Þeir sem nota Darunavir Krka d.d. geta áfram fengið sýkingar og aðra sjúkdóma sem tengjast HIV sýkingunni.
Danish: I toksikologistudier med gentagne doser til mus, rotter og hunde var der kun begrænset virkning af behandling med darunavir.
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum eftir endurtekna skammta hjá músum, rottum og hundum, komu aðeins fram takmörkuð áhrif af völdum darunavir meðferðar.
Danish: 30 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter 180 filmovertrukne tabletter
Icelandic: 30 filmuhúðaðar töflur 60 filmuhúðaðar töflur 90 filmuhúðaðar töflur 180 filmuhúðaðar töflur
Danish: Ethinylestradiol Norethindron 35 µg/1 mg en gang daglig
Icelandic: Etinylestradiol Norethindron 35 μg/1 mg einu sinni á sólarhring
Danish: - De potente CYP3A-induktorer rifampicin og naturlægemidler, som indeholder perikon (Hypericum perforatum).
Icelandic: - Öflugi CYP3A virkinn rifampicin og náttúruvörur sem innihalda jóhannesarjurt (Hypericum perforatum).
Danish: Værdierne for cobicistat falder og giver muligvis ikke tilstrækkelig boostning.
Icelandic: Cobicistat gildi lækka og veita mögulega ekki nægilega örvun.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilken medicinkombination, der er bedst for dig.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um það hvaða lyfjasamsetning hentar þér best.
Danish: Isolater med baseline FC ≤ 10 (mindre end 10fold øgning i EC50) er følsomme; isolater med FC > 10 til 40 har nedsat følsomhed; isolater med FC > 40 er resistente (se "Kliniske resultater").
Icelandic: Stofnar með FC ≤10 í upphafi eru næmir, stofnar með FC >10 til 40 hafa minna næmi, stofnar með FC >40 eru ónæmir (sjá „Klínískar niðurstöður").
Danish: Det bør overvejes at justere midazolamdosis, især hvis der administreres mere end en enkelt dosis midazolam.
Icelandic: Íhuga skal að breyta skammti midazolams, einkum ef gefið er meira en einn skammtur af midazolami.
Danish: IMMUNSUPPRIMERENDE MIDLER Ciclosporin
Icelandic: ÓNÆMISBÆLANDI LYF Ciclosporin
Danish: Sikkerheden og virkningen af darunavir er ikke blevet fastslået hos patienter med alvorlige, underliggende leversygdomme, og darunavir er derfor kontraindiceret til patienter med svært nedsat leverfunktion.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun darunavirs hjá sjúklingum með alvarlega undirliggjandi lifrarsjúkdóma og því má ekki nota darunavir handa sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Danish: - Artemether/lumefantrin (et kombinationspræparat til behandling af malaria).
Icelandic: - Artemeter/lumefantrin (samsett lyf við malaríu).
Danish: (CYP450-induktion)
Icelandic: (CYP450 virkjun)
Danish: Dette er til dels forbundet med forbedret helbredstilstand og med livsstil, og for lipidernes vedkommende sommetider med selve hiv-medicinen.
Icelandic: Þetta er að hluta tengt betri heilsu og lífsstíl og hvað varðar blóðfitur er það stundum tengt HIV lyfjunum sjálfum.
Danish: ANTIMYKOBAKTERIELLE MIDLER Rifampicin
Icelandic: LYF GEGN MYCOBAKTERÍUM Rifampicin
Danish: Under det kliniske fase III-studie GS-US-216-130 med darunavir/cobicistat (N=313 behandlingsnaive og behandlingserfarne forsøgspersoner) oplevede 66,5 % af forsøgspersonerne mindst en bivirkning.
Icelandic: stigs klínísku rannsókninni GS-US-216-130 með darunaviri/cobicistati (N=313 einstaklingar sem höfðu eða höfðu ekki fengið meðferð áður), fundu 66,5% þátttakenda fyrir að minnsta kosti einni aukaverkun.
Danish: Personer, der tager Darunavir Krka d.d., kan udvikle hududslæt.
Icelandic: Þeir sem nota Darunavir Krka d.d. geta fengið húðútbrot.
Danish: 400 og 800 mg tabletter må ikke anvendes til børn under 3 år, eller som vejer mindre end 40 kg.
Icelandic: Darunavir Krka d.d. 400 eða 800 milligramma töflurnar eru ekki ætlaðar börnum yngri en 3 ára eða sem eru léttari en 40 kílógrömm.
Danish: Cmax, ng/ml AUC12t, ng∙t/ml Cmin, ng/ml n=11 for AUC12t
Icelandic: Cmax, ng/ml AUC12 klst., ng.klst./ml Cmin, ng/ml n=11 fyrir AUC12 klst.
Danish: ≥30 kg til <40 kg
Icelandic: ≥30 kg to <40 kg
Danish: Selvom du har det bedre, må du ikke stoppe med at tage Darunavir Krka d.d..
Icelandic: Enda þótt þér líði betur skaltu ekki hætta að nota Darunavir Krka d.d..
Danish: I begge studier anvendtes et OBR, der bestod af mindst 2 NRTI'er med eller uden enfuvirtid (ENF).
Icelandic: Í báðum rannsóknunum var notuð besta bakgrunnsmeðferð, sem samanstóð af að minnsta kosti 2 núkleósíð bakritahemlum, með eða án enfuvirtids (ENF).
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du tager Darunavir Krka d.d.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi áður en Darunavir Krka d.d. er notað.
Danish: En populationsfarmakokinetisk analyse viste en lidt højere eksponering for darunavir (16,8%) hos hiv-inficerede kvinder i forhold til mænd.
Icelandic: Þýðisgreining á lyfjahvörfum sýndi fram á lítið eitt hærri útsetningu fyrir darunaviri (16,8%) hjá HIV sýktum konum samanborið við karla.
Danish: Dexamethason (systemisk)
Icelandic: Dexametason (til altækrar notkunar)
Danish: Ingen af de interaktionsstudier, som præsenteres i tabellen, er blevet udført med darunavir boostet med cobicistat.
Icelandic: Engar milliverkanarannsókir sem koma fram í töflunni voru gerðar með darunaviri örvuðu með cobicistati.
Danish: TITAN Uge 48
Icelandic: TITAN Vika 48
Danish: Dyrestudier har ikke vist nogen direkte skadelige virkninger med hensyn til graviditet, embryo-/fosterudvikling, fødsel eller postnatal udvikling (se pkt.
Icelandic: Dýrarannsóknir benda ekki til beinna skaðlegra áhrifa á meðgöngu, fósturvísis-/fósturþroska, fæðingu eða þroska eftir fæðingu (sjá kafla 5.3).
Danish: Din læge bør udføre nogle blodprøver før du starter på Darunavir Krka d.d..
Icelandic: Læknirinn ætti að framkvæma blóðpróf áður en notkun Darunavir Krka d.d. hefst.
Danish: Disse omfatter:
Icelandic: Skammturinn er annaðhvort:
Danish: Sikkerhedsprofilen hos disse pædiatriske patienter var generelt sammenlignelig med den, der er observeret hos den voksne population.
Icelandic: Almennt var öryggið hjá þessum börnum svipað og sást hjá fullorðnum.
Danish: Didanosin 400 mg en gang daglig didanosin AUC ↓ 9%
Icelandic: 400 mg einu sinni á sólarhring didanosin AUC ↓ 9% didanosin
Danish: Cobicistat er ikke blevet undersøgt hos patienter i dialyse, og der kan derfor ikke gives nogen anbefaling vedrørende brug af darunavir/cobicistat til disse patienter.
Icelandic: Cobicistat hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum sem eru í nýrnaskilun og því er ekki hægt að gefa ráðleggingar um notkun darunavirs/cobicistats fyrir þessa sjúklinga.
Danish: Den ubundne fraktion var også væsentligt reduceret, herunder reduktioner i værdierne for Cmin på ca. 90 %.
Icelandic: Hlutfall óbundins lyfs minnkaði einnig verulega, m.a. um 90% lækkun á Cmin gildum.
Danish: darunavir/cobicistat kan i modsætning hertil øge plasmakoncentrationen af metadon (se produktresuméet for cobicistat).
Icelandic: darunavir/cobicistat getur aftur á móti aukið plasmaþéttni metadons (sjá SmPC fyrir cobicistat).
Danish: ¶ en op til femdobling blev set hos en begrænset undergruppe af forsøgspersoner
Icelandic: ¶ allt að 5 föld aukning sást hjá litlum undirhópi
Danish: Typen af mad er ikke vigtig.
Icelandic: Ekki skiptir máli hvaða mat um ræðir.
Danish: Ikke undersøgt med darunavir/ritonavir.
Icelandic: Ekki rannsakað með darunaviri/ritonaviri.
Danish: - Fortæl din læge, hvis du har problemer med muskler eller knogler.
Icelandic: - Segðu lækninum frá því ef vart verður einhverra kvilla sem tengjast vöðvum eða beinum.
Danish: Dexamethason kan nedsætte plasmakoncentrationen af darunavir.
Icelandic: Dexametason getur minnkað plasmaþéttni darunavirs.
Danish: Lurasidon, pimozid, quetiapin eller sertindol til behandling af psykiske lidelser
Icelandic: Lurasidon, pimozid, quetiapin eða sertindol geðlyf
Danish: DIREKTE VIRKENDE ANTIVIRALE MIDLER MOD HEPATITIS C-VIRUS (HCV) NS3-4A-proteasehæmmere
Icelandic: ANDVEIRULYF SEM VERKA BEINT Á LIFRARBÓLGU C VEIRU (HCV) NS3-4A próteasahemlar
Danish: Beholder (HDPE), børnesikret forseglet PP låg med tørremiddel.
Icelandic: Glas (HDPE), lokað með PP barnaöryggisloki með þurrkefni:
Danish: Kombinationsproduktet lopinavir/ritonavir denne medicin mod hiv tilhører samme klasse som Darunavir Krka d.d.
Icelandic: Samsett lyf sem innihalda lopinavir/ritonavir þessi lyf við HIV sýkingu tilheyrir sama lyfjaflokki og Darunavir Krka d.d.
Danish: Individer, der aldrig har været supprimerede
Icelandic: Þátttakendur sem meðferðin verkaði aldrei á
Danish: Dosis (to gange daglig i forbindelse med et måltid)
Icelandic: Skammtur (tvisvar á sólarhring með mat)
Danish: Disse EC50-værdier ligger et godt stykke under 50 % af koncentrationsområdet for cellulær toksicitet på 87 µM til > 100 µM.
Icelandic: Þessi EC50 gildi eru vel undir þéttnibilinu 87 μM til >100 μM, sem hefur eiturverkanir á 50% frumna.
Danish: Hold beholderen tæt lukket for at beskytte mod fugt.
Icelandic: Geymið glasið vel lokað til varnar gegn raka.
Danish: Ingen nye sikkerhedsfund blev identificeret i 192-ugers-analysen af behandlingsnaive forsøgspersoner, hvor den gennemsnitlige behandlingstid med darunavir/ritonavir 800/100 mg en gang daglig var 162,5 uger.
Icelandic: Engar nýjar öryggisniðurstöður voru staðfestar í greiningu upplýsinga eftir 192 vikna meðferð hjá sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð, þar sem meðalmeðferðartími með darunaviri/ritonaviri 800/100 mg einu sinni á sólarhring var 162,5 vikur.
Danish: Tabellen nedenfor viser effektdata for analyserne ved uge 48 fra GS-US-216-130-studiet:
Icelandic: Taflan hér á eftir sýnir greiningu á verkun eftir 48 vikna meðferð í GS-US-216-130 rannsókninni:
Danish: (CYP2D6-hæmning)
Icelandic: (CYP2D6 hömlun)
Danish: Lidocain (systemisk)
Icelandic: Lidocain (til altækrar notkunar)
Danish: Jernoxid, gul (E172) - kun for 400 mg filmovertrukne tabletter Jernoxid, rød (E172)
Icelandic: Gult járnoxíð (E172) - á einungis við um 400 mg filmuhúðaðar töflur Rautt járnoxíð (E172)
Danish: Dosis af digoxin skal titreres forsigtigt for at opnå den ønskede kliniske effekt samtidig med, at patientens generelle kliniske tilstand vurderes.
Icelandic: Stækka skal skammt digoxins gætilega til að ná fram tilætluðum klínískum áhrifum, samtímis því sem lagt er heildarmat á klínískt ástand sjúklingsins.
Danish: Der sås ingen virkning på parring eller fertilitet hos rotter i forbindelse med behandling med darunavir (se pkt.
Icelandic: Engin áhrif komu fram á mökun eða frjósemi hjá rottum sem fengu meðferð með darunaviri (sjá kafla 5.3).
Danish: Baseret på teoretiske overvejelser forventes darunavir at øge plasmakoncentrationerne af alfuzosin (CYP3A-hæmning)
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum er búist við að darunavir auki plasmaþéttni alfuzosins (CYP3A hömlun)
Danish: Tabellen nedenfor viser virkningsdataene fra 48-ugers- og 96-ugers-analyserne fra de samlede POWER 1- og POWER 2-studier.
Icelandic: Taflan hér á eftir sýnir upplýsingar um verkun úr greiningu á upplýsingum eftir 48 vikna meðferð og 96 vikna meðferð úr POWER 1 og POWER 2 rannsóknunum.
Danish: På baggrund af observationer kan der være behov for, at carbamazepindoseringen skal reduceres med 25-50 % ved samtidig behandling med darunavir/ritonavir.
Icelandic: Byggt á niðurstöðunum gæti þurft að minnka skammta carbamazepins um 25-50% þegar gefið samhliða darunaviri/ritonaviri.
Danish: Der foreligger ingen data om virkningen af darunavir på fertilitet hos mennesker.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um áhrif darunavirs á frjósemi hjá mönnum.
Danish: - Amlodipin, diltiazem, disopyramid, carvedilol, felodipin, flecainid, lidocain, metoprolol, mexiletin, nifedipin, nicardipin, propafenon, timolol, verapamil (til hjertesygdomme), da behandlingsvirkningen eller bivirkninger af denne medicin kan blive forstærket.
Icelandic: - Amlodipin, diltiazem, disopyramid, carvedilol, felodipin, flecainid, lidocain, metoprolol, mexiletin, nifedipin, nicardipin, propafenon, timolol, verapamil (við hjartasjúkdómum) vegna þess að verkun þessara lyfja eða aukaverkanir geta aukist.
Danish: Der er tabletter med lavere styrker tilgængelige til at kunne sammensætte den passende dosis til børn.
Icelandic: Töflur í lægri styrkleikum eru fáanlegar til að ná fram viðeigandi skömmtum.
Danish: Ved de højeste af de testede doser var den systemiske eksponering (baseret på AUC) for darunavir mellem 0,4- og 0,7-fold (mus) og 0,7- og 1-fold (rotter), sammenlignet med den, der blev observeret hos mennesker ved de anbefalede terapeutiske doser.
Icelandic: Við hæstu skammtana var magn darunavirs í útæðum (byggt á AUC) á milli 0,4 og 0,7 falt (mýs) og 0,7 og 1 falt (rottur) miðað við menn við ráðlagða meðferðarskammta.
Danish: Darunavir og ritonavir er hæmmere af CYP3A, CYP2D6 og P-gp.
Icelandic: Darunavir og ritonavir hamla CYP3A, CYP2D6 og P-gp.
Danish: Fortæl din læge om al medicin, du tager.
Icelandic: Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð.
Danish: Amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin, ranolazin til behandling af visse hjertelidelser som f.eks. unormal hjerterytme
Icelandic: Amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin, ranolazin við ákveðnum hjartasjúkdómum, t.d. hjartsláttartruflunum
Danish: ODIN Uge 48
Icelandic: ODIN Vika 48
Danish: Titandioxid (E171) Talcum (E553b) Jernoxid, gul (E172) Jernoxid, rød (E172)
Icelandic: Títan tvíoxíð (E171) Talkúm (E553b) Gult járnoxíð (E172) Rautt járnoxíð (E172)
Danish: Dosis af cobicistat til administration sammen med darunavir hos børn under 18 år, er ikke blevet fastlagt.
Icelandic: Skammtur cobicistats sem er notaður ásamt darunaviri hjá börnum yngri en 18 ára hefur ekki verið ákvarðaður.
Danish: Den rapporterede tid til udbrud er mere variabel, og disse hændelser kan forekomme mange måneder efter initiering af behandling (se pkt.
Icelandic: Hins vegar er breytilegt hvenær þeir koma fram og geta slík tilfelli komið fram mörgum mánuðum eftir upphaf meðferðar (sjá kafla 4.4).
Danish: Udslæt, der af investigator ansås for at være lægemiddelrelateret, forekom med samme hyppighed.
Icelandic: Tíðni útbrota sem rannsakendur töldu vera lyfjatengd var svipuð.
Danish: Nogle kliniske studier tyder på, at raltegravir kan forårsage et beskedent fald i darunavirs plasmakoncentration.
Icelandic: Sumar klínískar rannsóknir benda til þess að raltegravir geti valdið hóflegri lækkun á þéttni darunavirs í plasma.
Danish: Darunavir udviser aktivitet mod laboratoriestammer og kliniske isolater af hiv-1 og laboratoriestammer af hiv-2 i akut inficerede T-cellelinjer, mononukleare celler fra perifert humant blod og humane monocytter/makrofager med mediane EC50 værdier fra 1,2 til 8,5 nM (0,7 til 5,0 ng/ml).
Icelandic: Darunavir er virkt gegn rannsóknarstofustofnum og klínískum stofnum HIV-1 og rannsóknarstofu- stofnum HIV-2 í bráðsýktum T-frumulínum, einkjarna frumum úr útæðablóði manna og einkjörn- ungum/átfrumum úr mönnum, með miðgildi EC50 á bilinu 1,2 til 8,5 nM (0,7 til 5,0 ng/ml).
Danish: Det frarådes at ændre dosis af cobicistat eller ritonavir.
Icelandic: Ekki er mælt með að breyta skammti cobicistats eða ritonavirs.
Danish: Filmovertrukken tablet (tablet)
Icelandic: Filmuhúðuð tafla (tafla).
Danish: Relevante eksempler omfatter cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mykobakterielle infektioner og pneumoni forårsaget af Pneumocystis jirovecii (tidligere kendt som Pneumocystis carinii).
Icelandic: Markverð dæmi eru sjónubólga vegna cytomegaloveiru, útbreiddar og/eða afmarkaðar sýkingar af völdum mycobaktería og lungnabólga af völdum Pneumocystis jirovecii (sem áður nefndist Pneumocystis carinii).
Danish: Potente CYP3A-induktorer omfatter f.eks. carbamazepin, phenobarbital og phenytoin (se pkt.
Icelandic: Öflugir CYP3A virkjar eru t.d. carbamazepin, phenobarbital og phenytoin (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Danish: Suomi/Finland KRKA Finland Oy Puh/Tel: +358 20 754 5330
Icelandic: Oy Puh/Tel: +358 20 754 5330
Danish: Den betydelige reduktion i eksponeringen for darunavir kan medføre virologisk svigt og en øget risiko for overførsel af hivinfektion fra mor til barn.
Icelandic: Þessi verulega minnkun á útsetningu fyrir darunaviri getur leitt til meðferðarbrests og aukinnar hættu á smiti HIV sýkingar frá móður til barns.
Danish: Følgende patientpopulationer blev evalueret (se pkt.
Icelandic: Eftirfarandi sjúklingahópar voru metnir (sjá kafla 5.1):
Danish: * disse bivirkninger har ikke været indberettet i forbindelse med de kliniske studier med darunavir/cobicistat, men har været bemærket under behandling med darunavir/ritonavir, og kan også forventes med darunavir/cobicistat.
Icelandic: * ekki hefur verið greint frá þessum aukaverkunum í klínískum rannsóknum með darunaviri/cobicistati en þær hafa komið fram við meðferð með darunaviri/ritonaviri og gætu því einnig komið fram með darunaviri/cobicistati.
Danish: Ifølge gældende retningslinjer for behandlingen kan samtidig behandling med flere proteasehæmmere generelt ikke anbefales.
Icelandic: Samkvæmt núgildandi meðferðarleiðbeiningum er meðferð með tveimur próteasahemlum yfirleitt ekki ráðlögð.
Danish: NARKOTISKE ANALGETIKA / BEHANDLING AF OPIOIDAFHÆNGIGHED Metadon individuel dosering fra 55 mg-150 mg en gang daglig
Icelandic: VERKJALYF SEM ERU ÁVANA- OG FÍKNILYF / MEÐFERÐ VIÐ ÁVANABINDINGU ÓPÍÓÍÐA Metadon einstaklingsbundinn skammtur frá 55 mg til 150 mg einu sinni á sólarhring
Danish: Cmax, ng/ml AUC24t, ng∙t/ml Cmin, ng/ml
Icelandic: Cmax, ng/ml AUC24 klst., ng.klst./ml Cmin, ng/ml
Danish: Den maksimale plasmakoncentration for darunavir ved tilstedeværelse af lavdosis ritonavir opnås generelt inden for 2,5-4,0 timer.
Icelandic: Hámarksþéttni darunavirs í plasma, ef lágur skammtur af ritonaviri er til staðar, næst yfirleitt innan 2,5-4,0 klst.
Danish: Tabletdimension: 19,5 × 10 mm.
Icelandic: Töflustærð: 19,5 x 10 mm.
Danish: Både på grund af risiko for overførsel af hiv og risiko for bivirkninger hos de ammede spædbørn, skal mødre instrueres i, at de under ingen omstændigheder må amme, hvis de behandles med Darunavir Krka d.d.
Icelandic: Þar sem að bæði er möguleiki á HIV smiti og aukaverkunum hjá ungabörnum á brjósti, skal ráðleggja mæðrum að gefa ekki brjóst undir neinum kringumstæðum séu þær í meðferð með Darunavir Krka d.d..
Danish: Kontrol n=124
Icelandic: Samanburð ar-hópur n=124
Danish: Disse lægemidler bruges til behandling af allergi, astma, betændelseslignende tilstande (inflammation) i tarm, øjne, led- og muskler samt andre inflammatoriske tilstande.
Icelandic: Þessi lyf eru notuð við ofnæmi, astma, garna- og ristilbólgum, bólgusjúkdómum í augum, liðum og vöðvum og við öðrum bólgusjúkdómum.
Danish: H2-RECEPTORANTAGONISTER Ranitidin
Icelandic: H2-VIÐTAKABLOKKAR Ranitidin
Danish: Darunavir/ritonavir kan overvejes som et alternativ.
Icelandic: Íhuga má darunavir/ritonavir sem annan valkost.
Danish: I kontrast til disse data med darunavir/ritonavir kan darunavir/cobicistat øge plasmakoncentrationen af disse antidepressiva (CYP2D6- og/eller CYP3Ahæmning).
Icelandic: Öfugt við þessi gögn um darunavir/ritonavir getur darunavir/cobicistat aukið plasmaþéttni þessara geðdeyfðarlyfja (CYP2D6 og/eða CYP3A hömlun).
Danish: - Glecaprevir/pibrentasvir, simeprevir (til behandling af hepatitis C-infektion).
Icelandic: - Glecaprevir/pibrentasvir, simeprevir (við lifrarbólgu C sýkingu).
Danish: SEDATIVA/HYPNOTIKA Buspiron
Icelandic: RÓANDI LYF / SVEFNLYF Buspiron
Danish: OPIOID ANTAGONISTER Naloxegol
Icelandic: ÓPÍÓÍÐA-BLOKKI Naloxegol
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere metadondosis, når der påbegyndes behandling med darunavir/ritonavir.
Icelandic: Ekki er þörf á að stilla skammt metadons af þegar samhliða notkun með darunaviri/ritonaviri hefst.
Danish: Fluticason: I et klinisk studie hvor ritonavir 100 mg kapsler to gange daglig blev administreret samtidig med 50 μg intranasalt fluticasonpropionat (4 gange daglig) i 7 dage hos raske forsøgspersoner, steg plasmaniveauerne af fluticasonpropionat signifikant, hvorimod de naturlige kortisolniveauer faldt med ca. 86% (90% konfidensinterval 82-89%).
Icelandic: Fluticason: í klínískri rannsókn þar sem ritonavir 100 mg hylki voru gefin heilbrigðum einstaklingum tvisvar sinnum á sólarhring samhliða 50 µg af fluticason propionati í nef (4 sinnum á sólarhring) í 7 daga, jókst plasmaþéttni fluticason propionats marktækt, en þéttni kortisóls minnkaði aftur á móti um u.þ.b. 86% (90% öryggisbil: 82-89%).
Danish: Relevante laboratorieundersøgelser bør udføres før indledning af behandling med darunavir /ritonavir, og patienterne bør monitoreres under behandlingen.
Icelandic: Gera skal viðeigandi rannsóknastofuprófanir áður en meðferð með darunaviri/ritonaviri er hafin og sjúklingar skulu vera undir eftirliti meðan á meðferð stendur.
Danish: En populationsfarmakokinetisk analyse af hiv-inficerede patienter viste, at farmakokinetikken for darunavir ikke er meget anderledes i aldersgruppen 18-75 år vurderet hos hiv-inficerede patienter (n=12, alder ≥65 år) (se pkt.
Icelandic: Þýðisgreining á lyfjahvörfum hjá HIV sýktum sjúklingum sýndi að ekki er marktækur munur á lyfjahvörfum darunavirs eftir aldri (18-75 ára), þegar þau voru metin hjá HIV sýktum sjúklingum (n=12, aldur 65) (sjá kafla 4.4).
Danish: Dosen af cobicistat til administration sammen med darunavir er ikke blevet fastlagt hos denne patientpopulation.
Icelandic: Skammtur cobicistats sem nota skal með darunaviri hefur ekki verið ákvarðaður fyrir þennan sjúklingahóp.
Danish: Din læge vil vurdere, hvilken kolesterolsænkende behandling, der egner sig bedst til dig.
Icelandic: Læknirinn mun leggja mat á það hvaða kólesteróllækkandi meðferð hentar best hverjum og einum.
Danish: Begge behandlingsarme brugte et fast baggrundsregime bestående af tenoforvirdisoproxilfumarat 300 mg en gang dagligt og emtricitabin 200 mg en gang dagligt.
Icelandic: Báðir armar rannsóknarinnar notuðu staðlaða bakgrunnsmeðferð (fixed background regimen) sem samanstóð af tenofovir disoproxil fumarati 300 mg einu sinni á sólarhring og emtricitabini 200 mg einu sinni á sólarhring.
Danish: Patienter med hæmofili skal derfor oplyses om muligheden for øget blødningstendens.
Icelandic: Sjúklingar með dreyrasýki skulu því upplýstir um möguleika á auknum blæðingum.
Danish: Der blev observeret ændringer i leveren (hepatocellulær hypertrofi, vakuolisering, forhøjede leverenzymer) og skjoldbruskkirtlen (follikulær hypertrofi).
Icelandic: Breytingar komu fram í lifur (stækkun lifrarþekjufruma, frymisbólumyndun, aukin lifrarensím) og skjaldkirtli (stækkun skjaldkirtils [follicular hypertrophy]).
Danish: I forbindelse med beslutningen om at påbegynde behandling med darunavir, administreret sammen med lavdosis ritonavir, skal den enkelte patients behandlingsanamnese og de mutationsmønstre, der er forbundet med forskellige lægemidler, overvejes nøje.
Icelandic: Þegar ákveðið er að hefja meðferð með darunaviri, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, skal íhuga vel meðferðarsögu viðkomandi sjúklings og mynstur stökkbreytinga í tengslum við mismunandi lyf.
Danish: Darunavir binder sig til plasmaprotein med ca. 95 %.
Icelandic: Darunavir er um það bil 95% bundið plasmapróteinum.
Danish: Tabellen nedenfor viser udvikling af hiv-1 protease-mutationer og tab af følsomhed for PI'er i forbindelse med virologiske svigt ved endepunktet i studierne ARTEMIS, ODIN og TITAN.
Icelandic: Taflan hér fyrir neðan sýnir þróun HIV-1 próteasa stökkbreytinga og minnkað næmi fyrir próteasahemlum hjá sjúklingum með veirufræðilegan meðferðarbrest við endapunkt í ARTEMIS, ODIN og TITAN rannsóknunum.
Danish: Gravide eller ammende mødre bør ikke tage darunavir sammen med cobicistat.
Icelandic: Þungaðar konur og konur sem hafa barn á brjósti eiga ekki að nota darunavir ásamt cobicistati.
Danish: Tabellen nedenfor viser effektdata fra 48 ugers og 96 ugers analyserne af ARTEMISstudiet:
Icelandic: Taflan hér á eftir sýnir upplýsingar um verkun samkvæmt greiningu á upplýsingum eftir 48 vikna og 96 vikna meðferð í ARTEMIS rannsókninni:
Danish: ** totalt aktivt rifabutin (moderstof + 25-O-desacetylmetabolit)
Icelandic: summa virkra þátta rifabutins (parent drug + 25-O-desacetyl umbrotsefni)