FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - Un comprimé pelliculé contient 8 mg de lornoxicam - Les autres composants sont : Noyau : Cellulose, microcristalline, Carbonate d'hydrogène de sodium, Phosphate d'hydrogène de calcium, anhydre, Hydroxypropylcellulose faiblement substituée, Hydroxypropylcellulose, Stéarate de calcium Film :, Dioxyde de titane (E171), Talc, Propylène glycol , Hypromellose.
Spanish: - Los demás componentes son: Núcleo: celulosa microcristalina, bicarbonato sódico, fosfato dicálcico anhídrido, hidroxipropilcelulosa de baja sustitución, hidroxipropilcelulosa, estearato de calcio Recubrimiento: bióxido de titanio (E171), talco, propilenglicol, hipromelosa.
French: Peu fréquents (moins de 1 sur 100, mais plus de 1 sur 1 000 patients traités) Anorexie, insomnie, dépression, conjonctivite, vertiges, acouphène, palpitations, tachycardie, rougeurs, constipation, flatulences, éructation, bouche sèche, gastrite, ulcère gastrique, douleurs abdominales supérieures, ulcère duodénal, ulcération buccale, augmentation des examens de la fonction hépatique, SGPT (ALT) ou SGOT (AST), éruptions, prurit, éruptions érythémateuses, urticaire, alopécie, arthralgie, arthrite rhumatoïde, ostéoarthrite, malaise, œdème facial, changements de poids, œdème, rhinite.
Spanish: Poco frecuentes (menos de 1 de cada 100 pacientes tratados, pero más de 1 de cada 1.000) Anorexia, insomnio, depresión, conjuntivitis, vértigo, zumbidos en el oído, palpitaciones, taquicardia, enrojecimiento, estreñimiento, flatulencia, eructos, sequedad de boca, gastritis, úlcera gástrica, dolor abdominal superior, úlcera duodenal, úlcera bucal, incremento en las pruebas de la función hepática, SGPT (ALT) o SGOT (AST), erupción, prurito, hiperhidrosis, erupción eritematosa, urticaria, alopecia, artralgia, artritis reumatoide, osteoartritis, malestar general, edema facial, cambios de peso, edema, rinitis.
French: La dose quotidienne ne doit pas dépasser les 16 mg.
Spanish: La dosis diaria no debe superar los 16 mg.
French: - Un comprimé pelliculé contient 4 mg de lornoxicam
Spanish: - Un comprimido recubierto contiene 4 mg de lornoxicam.
French: 4 mg/ml Poudre et solvent pour solution injectable Voie parentérale 8 mg
Spanish: 4 mg/ml Polvo y disolvente para solución inyectable
French: Méta-analyse 1:
Spanish: Metaanálisis 1
French: Xefo 4 mg/ml solution pour injection doit être dissolu, avant l'utilisation, dans le 2 ml de solvant pour solution injectable qui l'accompagne.
Spanish: Xefo 8 mg en polvo para solución inyectable se debe disolver en 2 ml del disolvente adjunto para solución inyectable antes del uso.
French: Des cas d'œdème, d'hypertension et d'insuffisance cardiaque ont été décrits au cours de traitement par AINS.
Spanish: Se han comunicado casos de edema, hipertensión e insuficiencia cardiaca en asociación con el tratamiento con AINE.
French: Xefo 4 mg comprimé pelliculé est un comprimé pelliculé oblong, de couleur blanc à jaunâtre avec l'inscription « L04 ».
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de 4 mg de Xefo son comprimidos recubiertos con película oblongos, de color blanco a amarillento, que llevan impreso "L04".
French: Les effets indésirables les plus fréquents du lornoxicam sont la nausée, la dyspepsie, l'indigestion, les douleurs abdominales, les vomissements et la diarrhée.
Spanish: Entre las reacciones adversas más frecuentes del lornoxicam se incluyen náuseas, dispepsia, indigestión, dolor abdominal, vómitos y diarrea.
French: Comprimé pelliculé oblong, blanc à jaunâtre, portant l'inscription « L08 »
Spanish: Comprimido recubierto con película, oblongo, de color blanco a amarillento, que lleva impreso "L08"
French: Il n'existe pas de données cliniques sur l'utilisation de lornoxicam chez la femme enceinte, c'est pourquoi le lornoxicam ne doit être utilisé ni au cours des premier et deuxième trimestres de grossesse, ni à l'accouchement.
Spanish: El lornoxicam está contraindicado en el tercer trimestre del embarazo y no debe utilizarse durante el primer ni el segundo trimestre de embarazo, ni tampoco durante el parto, ya que no se dispone de datos clínicos sobre embarazos de riesgo.
French: Si vous êtes atteint de troubles de coagulation du sang, d'insuffisance hépatique comme une cirrhose du foie, si vous êtes âgé ou si vous suivez un traitement au Xefo depuis plus de 3 mois, votre médecin sera amené à vous surveiller par le biais d'examens biologiques fréquents.
Spanish: Si padece trastornos de coagulación de la sangre, disfunción hepática, es de edad avanzada o se le va a tratar con Xefo durante más de 3 meses, puede que su médico tenga que hacerle análisis de laboratorio con cierta frecuencia para controlarle.
French: Si vous avez oublié de prendre Xefo
Spanish: ANTES DE TOMAR XEFO
French: Xefo 4 mg/ml solution injectable est destiné pour une injection intramusculaire (i.m.)
Spanish: La solución inyectable de 4 mg/ml de Xefo se ha previsto para inyección intramuscular (IM) o intravenosa (IV).
French: L'œdème, l'hypertension et l'insuffisance cardiaque ont été rapportés en association avec le traitement par AINS.
Spanish: Se han notificado edema, hipertensión e insuficiencia cardíaca asociadas al tratamiento con AINEs.
French: Pour les affections suivantes, le lornoxicam ne doit être administré qu'après une évaluation prudente de la balance bénéfice / risque : - insuffisance rénale : le lornoxicam doit être administré avec précaution chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale légère (créatinine sérique 150-300 µmol/L) à modérée (créatinine sérique 300 - 700 µmol/L) en raison de l'action des prostaglandines rénales dans le maintien du flux sanguin au niveau rénal.
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo Si se han diagnosticado los trastornos siguientes, debe administrarse lornoxicam únicamente después de haber sopesado detenidamente los riesgos y las ventajas: - Insuficiencia renal: el lornoxicam debe administrarse con precaución en el caso de pacientes con insuficiencia renal de leve (creatinina sérica 150-300 µmol/l) a moderada (creatinina sérica 300700 µmol/l) debido a la dependencia que se da respecto a las prostaglandinas renales, que deben mantener el flujo de sangre renal.
French: Nausées, vomissements, diarrhées, flatulences, constipation, dyspepsie, douleurs abdominales, méléna, hématémèse, stomatite ulcérative, aggravation d'une recto-colite ou d'une maladie de Crohn ont été rapportés à la suite de l'administration d'AINS.
Spanish: También se han notificado náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, dispepsia, dolor abdominal, melena, hematemesis, estomatitis ulcerativa, exacerbación de colitis o enfermedad de Crohn (ver sección 4.4).
French: Un flacon du poudre contient 8 mg de lornoxicam
Spanish: - Un vial de polvo contiene 8 mg de lornoxicam.
French: Xefo 8 mg poudre et solvant pour solution injectable : - La substance active est le lornoxicam
Spanish: Composición de la solución inyectable de 4 mg/ml de Xefo El vial: - El principio activo es lornoxicam.
French: Comprimé pelliculé oblong, blanc à jaunâtre, portant l'inscription « L04 »
Spanish: Comprimido recubierto con película, oblongo, de color blanco a amarillento, que lleva impreso "L04"
French: La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation de la dose minimale efficace pendant la durée la plus courte possible nécessaire au soulagement des symptômes (voir rubrique
Spanish: Los efectos adversos pueden minimizarse empleando la dosis efectiva mínima durante el mínimo tiempo necesario para controlar los síntomas (ver sección 4.4)
French: 4 mg Comprimé pelliculé
Spanish: 4 mg Comprimido recubierto con película Vía oral
French: Xefo est distribué en emballages de 10, 20, 30, 50, 100, 250 et 500 comprimés pelliculés.
Spanish: Xefo se distribuye en paquetes que contienen 10, 20, 30, 50, 100, 250 y 500 comprimidos recubiertos con película.
French: Cependant, il est important de noter que pour 2 études sur les 7 (CT01, CT03), l'effet du LNX à 4 mg sur le soulagement total de la douleur n'a pas entraîné de différence significative par rapport au placebo.
Spanish: En el metaanálisis, el ATOTD fue significativamente diferente al registrado con placebo con dosis de LNX por vía oral de 4 mg y de > 4 mg; no obstante, debe decirse que en 2 de los 7 estudios (CT01, CT03), el efecto de 4 mg de LNX en el alivio total del dolor no fue significativamente diferente al del grupo de placebo.
French: AINS - Antécédents ou présence d'ulcère gastro-duodénal/d'hémorragie récurrente (au moins deux épisodes distincts d'ulcère ou d'hémorragie objectivés) - Insuffisance cardiaque sévère
Spanish: - Presencia o antecedentes de úlcera péptica/hemorragia recurrente (dos o más episodios distintos de ulceración o sangrado demostrados).
French: - Hypersensibilité au lornoxicam ou à l'un des excipients - Thrombocytopénie - Hypersensibilité à d'autres AINS, y compris l'acide acétylsalicylique (patients ayant développé des phénomènes d'asthme, de rhinite, d'œdème de Quincke ou d'urticaire) - Insuffisance cardiaque sévère - Hémorragie gastro-intestinale, hémorragie cérébrovasculaire ou autre phénomène hémorragique - Antécédents d'hémorragie ou de perforation digestive, lors d'un traitement par AINS - Ulcère peptique évolutif, antécédents d'ulcère peptique ou d'hémorragie (deux épisodes distincts ou plus d'hémorragie ou d'ulcération objectivés) - Insuffisance hépatique sévère - Insuffisance rénale sévère (créatinine sérique > 700 µmol/L) - Troisième trimestre de la grossesse (voir rubrique 4.6)
Spanish: 4.3 Contraindicaciones - Hipersensibilidad al lornoxicam o a alguno de los excipientes - Trombocitopenia - Hipersensibilidad (síntomas como asma, rinitis, angioedema o urticaria) a otros AINEs, incluido el ácido acetilsalicílico - Insuficiencia cardíaca aguda - Hemorragia gastrointestinal, cerebrovascular u otro tipo de hemorragias - Historial de perforación o hemorragia gastrointestinal en relación con tratamientos anteriores a base de AINEs - Hemorragia/úlcera péptica recurrente activa o previa (dos o más episodios claros de hemorragia o ulceración demostrados) - Insuficiencia hepática aguda - Insuficiencia renal aguda (creatinina sérica > 700 µmol/l) - Tercer trimestre de embarazo (ver sección 4.6)
French: La prudence est de rigueur chez les patients présentant des antécédents d'hypertension et/ou d'insuffisance cardiaque, des cas de rétention hydrosodée et d'œdème ayant été rapportés lors de traitements par AINS.
Spanish: Se debe proceder con precaución en el caso de los pacientes con historial de hipertensión y/o insuficiencia cardíaca, ya que se ha notificado retención de líquidos y edema en relación con el tratamiento con AINEs.
French: Les effets indésirables les plus courants de Xefo sont les nausées, la dyspepsie, l'indigestion, les douleurs abdominales, les vomissements et la diarrhée.
Spanish: Entre los efectos adversos más frecuentes de Xefo se incluyen náuseas, dispepsia, indigestión, dolor abdominal, vómitos y diarrea.
French: Adultes: La dose recommandée est de 8 mg par voie intraveneuse ou intramusculaire.
Spanish: Adultos: La dosis recomendada es de 8 mg IV o IM.
French: COMMENT UTILISER XEFO RAPID ?
Spanish: Cómo tomar Xefo Rapid 4.
French: Une association à des agents protecteurs, comme le misoprostol ou les inhibiteurs de la pompe à protons, sera envisagée chez ces patients, comme chez ceux nécessitant l'administration concomitante d'une faible dose d'acide acétylsalicylique ou d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le risque gastro-intestinal (voir ci-dessous et la rubrique 4.5).
Spanish: Debe considerarse el tratamiento combinado con agentes protectores (como misoprostol o inhibidores de la bomba de protones) en estos casos, así como en los pacientes que precisen tratamiento concomitante con dosis bajas de ácido acetilsalicílico u otros fármacos que probablemente aumenten el riesgo digestivo (véase más adelante y la sección 4.5).
French: Rares (moins de 1 sur 1 000, mais plus de 1 sur 10 000 patients traités) Pharyngite, anémie, thrombocytopénie, leucopénie, hypersensibilité, confusion, nervosité, agitation, somnolence, paresthésie, dysgeusie, tremblements, migraine, troubles de la vue, hypertension, bouffées de chaleur, hémorragie, hématome, dyspnée, toux, méléna, hématémèse, stomatite, œsophagite, reflux gastro-œsophagien, dysphagie, stomatite aphteuse, glossite, fonction hépatique anormale, dermatite, douleur osseuse, spasmes musculaires, myalgie, nycturie, troubles de la miction, asthénie, durée d'hémorragie prolongée, purpura, bronchospasme, augmentation des taux d'azote uréique sanguin et de créatinine, ulcère peptique perforé.
Spanish: Raros (menos de 1 de cada 1.000 pacientes tratados, pero más de 1 de cada 10.000) Faringitis, anemia, trombocitopenia, leucopenia, hipersensibilidad, confusión, nerviosismo, agitación, somnolencia, parestesia, disgeusia, temblor, migraña, visión borrosa, hipertensión, acaloramiento, hemorragia, hematoma, disnea, tos, melena, hematemesis, estomatitis, esofagitis, reflujo gastroesofágico, disfagia, estomatitis aftosa, glositis, función hepática anómala, dermatitis, dolor óseo, espasmos musculares, mialgia, nicturia, trastornos miccionales, astenia, hemorragia prolongada, púrpura, broncoespasmo, incremento de los niveles de creatinina y nitrógeno ureico en sangre, úlcera péptica perforada.
French: Affections du rein et des voies urinaires Rare : nycturie, troubles de la miction, augmentation des taux d'acide urique et de la créatininémie.
Spanish: Raros: nicturia, trastornos miccionales, incremento de los niveles de creatinina y nitrógeno ureico en sangre.
French: Si vous avez oublié de prendre Xefo Rapid
Spanish: ANTES DE TOMAR XEFO RAPID
French: La posologie recommandée pour le lornoxicam d'action rapide (LNX-Rapide) est issue des résultats des études suivantes : études portant sur l'administration intramusculaire du LNX et une étude comparative intitulée LO-030-IN comparant le LNX au diclofénac dans les lombalgies basses aiguës.
Spanish: Lornoxicam rapid, 8 mg, comprimidos con cubierta pelicular Las recomendaciones posológicas de LNX rapid se basan en los resultados de estudios realizados con la administración intramuscular de LNX y en el estudio comparativo con diclofenaco potásico en la lumbalgia aguda, LO-030-IN. Al iniciar el tratamiento del dolor agudo con un AINE es una práctica habitual empezar con una dosis elevada (por ejemplo, doble dosis) para obtener un alivio significativo del dolor desde el principio.
French: MOTIFS DE LA MODIFICATION DES RESUMES DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT, DE L'ETIQUETAGE ET DE LA NOTICE Considérant que, - la saisine était destinée à l'harmonisation des résumés des caractéristiques du produit, de la notice et de l'étiquetage; - le résumé des caractéristiques du produit, la notice et l'étiquetage proposés par les titulaires d'autorisations de mise sur le marché ont été évalués en se fondant sur la documentation fournie et sur la discussion scientifique tenue au sein du Comité; le CHMP a recommandé la modification de la/des autorisations de mise sur le marché pour lesquelles le résumé des caractéristiques du produit, la notice et l'étiquetage sont définis à l'annexe III pour Xefo et dénominations associées (voir annexe I).
Spanish: el CPMP ha recomendado que se modifiquen las autorizaciones de comercialización cuyo Resumen de las Características del Producto, etiquetado y prospecto se incluyen en el Anexo III para Xefo y nombres asociados (véase Anexo I).
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un comprimé pelliculé contient 8 mg de lornoxicam.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido recubierto con película contiene 8 mg de lornoxicam.
French: 8 mg Comprimé pelliculé
Spanish: 8 mg Comprimido recubierto con película Vía oral
French: Présentations : 1, 5, 6 et 10 sets.
Spanish: Tamaños de los paquetes: 1, 5, 6, 10 juegos.
French: Date de première autorisation : 21 mars 2007 Date de dernier renouvellement : 20 janvier 2012
Spanish: Fecha de la primera autorización 21/marzo/2007 Fecha de la última renovación 20/enero/2012
French: Votre médecin peut vous demander d'arrêter Xelevia.
Spanish: Es posible que su médico le pida que deje de tomar Xelevia.
French: ARRETEZ de prendre Xelevia et contactez immédiatement un médecin si vous ressentez l'un des effets indésirables graves suivants :
Spanish: DEJE de tomar Xelevia y acuda al médico inmediatamente si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves:
French: Qu'est-ce que Xelevia et dans quel cas est-il utilisé ?
Spanish: Qué es Xelevia y para qué se utiliza
French: Qu'est-ce que Xelevia et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Xelevia Comment prendre Xelevia
Spanish: Qué es Xelevia y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Xelevia Cómo tomar Xelevia
French: Xelevia ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Spanish: No debe utilizarse Xelevia durante la lactancia.
French: Il est important de poursuivre le régime alimentaire et l'exercice physique recommandés par votre médecin tout au long du traitement par Xelevia.
Spanish: Es importante que siga la dieta y el ejercicio recomendado por su médico mientras toma Xelevia.
French: En raison de l'absence de données chez l'Homme, Xelevia ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Spanish: Ante la falta de datos en humanos, no debe utilizarse Xelevia durante el embarazo.
French: Xelevia ne doit pas être utilisé chez les patients diabétiques de type 1 ou pour le traitement de l'acidocétose diabétique.
Spanish: No debe utilizarse Xelevia en pacientes con diabetes tipo 1 ni en el tratamiento de la cetoacidosis diabética.
French: Dans la mesure où la posologie doit être adaptée selon la fonction rénale, l'évaluation de la fonction rénale est recommandée avant l'initiation du traitement par Xelevia et périodiquement par la suite.
Spanish: Debido a que hay un ajuste de dosis basado en la función renal, se recomienda una evaluación de la función renal antes de iniciar el tratamiento con Xelevia y posteriormente de forma periódica.
French: Mode d'administration Xelevia peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Spanish: Forma de administración Xelevia puede tomarse con o sin alimentos.
French: Des cas d'inflammation du pancréas (pancréatite) ont été rapportés chez des patients traités par Xelevia (voir rubrique 4).
Spanish: Han sido comunicados casos de inflamación del páncreas (pancreatitis) en pacientes tratados con Xelevia (ver sección 4).
French: Si vous oubliez de prendre Xelevia
Spanish: Si olvidó tomar Xelevia
French: Xelevia n'a pas été étudié chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère et doit être utilisé avec prudence (voir rubrique 5.2).
Spanish: No se ha estudiado Xelevia en pacientes con insuficiencia hepática grave y se debe tener cuidado (ver sección 5.2).
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Xelevia ?
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Xelevia
French: En cas de suspicion de pancréatite, Xelevia ainsi que les autres médicaments potentiellement responsables doivent être arrêtés ; si la pancréatite aiguë est confirmée, Xelevia ne doit pas être réintroduit.
Spanish: Si hay sospecha de pancreatitis, tanto la administración de Xelevia como la de otros medicamentos potencialmente sospechosos debe ser interrumpida; si se confirma la pancreatitis aguda, no se debe reiniciar el tratamiento con Xelevia.
French: Population pédiatrique Aucune étude n'a été réalisée avec Xelevia chez des enfants.
Spanish: Niños No se han realizado ensayos con Xelevia en pacientes pediátricos.
French: Ne prenez jamais Xelevia - si vous êtes allergique à la sitagliptine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Spanish: No tome Xelevia - si es alérgico a sitagliptina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
French: Ces pathologies peuvent augmenter votre risque d'avoir une pancréatite (voir rubrique 4) - un diabète de type 1 - une acidocétose diabétique (une complication du diabète avec des taux de sucre élevés dans le sang, une perte de poids rapide, des nausées ou des vomissements) - des problèmes rénaux passés ou présents - une réaction allergique à Xelevia (voir rubrique 4).
Spanish: Estas condiciones médicas pueden incrementar su probabilidad de desarrollar pancreatitis (ver sección 4) - diabetes tipo 1 - cetoacidosis diabética (una complicación de la diabetes que produce elevados niveles de azúcar en sangre, rápida pérdida de peso, naúseas o vómitos) - cualquier problema de riñón que tenga en la actualidad o haya tenido en el pasado - una reacción alérgica a Xelevia (ver sección 4).
French: En cas d'oubli d'une dose de Xelevia, le patient doit prendre cette dose dès qu'il s'en rend compte.
Spanish: Si se omite una dosis de Xelevia, debe tomarse en cuanto el paciente se acuerde.
French: Une vérification des taux de digoxine dans votre sang peut être nécessaire en cas d'association avec Xelevia.
Spanish: Se puede necesitar comprobar el nivel de digoxina en su sangre si está tomando Xelevia.
French: Si une réaction d'hypersensibilité est suspectée, Xelevia doit être arrêté.
Spanish: Si hay sospecha de una reacción de hipersensibilidad, se debe interrumpir el tratamiento con Xelevia.
French: Si vous avez une réaction allergique grave (fréquence indéterminée),incluant éruption cutanée, urticaire,cloques sur la peau/desquamation de la peauet gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge qui peut provoquer une difficulté à respirer ou à avaler, arrêtez de prendre ce médicament et contactez immédiatement votre médecin.
Spanish: Si usted tiene una reacción alérgica grave (frecuencia no conocida), incluyendo erupción cutánea, urticaria, ampollas en la piel/descamación de la piel e hinchazón de la cara, labios, lengua y garganta que puede causar dificultad al respirar o tragar, deje de tomar este medicamento y consulte con su médico inmediatamente.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études dans le diabète de type 2 réalisées avec Xelevia dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Xelevia en los diferentes grupos de la población pediátrica con diabetes mellitus tipo 2 (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
French: En cas d'utilisation en association à la metformine et/ou à un agoniste des récepteurs PPAR, la posologie de la metformine et/ou de l'agoniste des récepteurs PPAR doit être maintenue, et Xelevia administré de façon concomitante.
Spanish: Cuando se usa en combinación con metformina y un agonista PPAR debe mantenerse la dosis de metformina y/o del agonista PPAR y Xelevia administrarse de forma concomitante.
French: Si vous avez pris plus de Xelevia que vous n'auriez dû Si vous avez pris une dose plus forte de ce médicament que la dose prescrite, contactez immédiatement votre médecin.
Spanish: Si toma más dosis de este medicamento de la que le han prescrito, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
French: Xelevia est également indiqué en addition à l'insuline (avec ou sans metformine) lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
Spanish: Xelevia está además indicado como terapia adicional a insulina (con o sin metformina) en los casos en los que la dieta y el ejercicio más una dosis estable de insulina, no proporcionen un control glucémico adecuado.
French: Comment prendre Xelevia ?
Spanish: Cómo tomar Xelevia
French: Aucune adaptation posologique de Xelevia n'est nécessaire chez les patients ayant une insuffisance hépatique légère ou modérée (score Child-Pugh  9).
Spanish: No se precisa un ajuste de la dosis de Xelevia en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada (puntuación de Child-Pugh  9).