FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Inoltre, al termine del periodo di trattamento nello studio cardine di durata pari a 4 settimane condotto sui cani con il farmaco per via endovenosa alla dose elevata (75 mg/kg), in singoli cani sono stati registrati aumenti dell'ALT e dell'ALP sieriche e riduzioni dei valori totali di proteine e globuline.
Norwegian Bokmål: Videre ble det registrert en økning i ALAT og ALP og reduserte totalverdier for protein og globulin ved slutten av behandlingsperioden i den 4 uker langepivotale studien med intravenøs administering hos hunder ved høye doser (75 mg/kg) i enkelte hunder.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse:
Italian: Trombocitopenia Ematocrito diminuito Conta dei leucociti diminuita Emoglobina diminuita Conta eritrocitaria diminuita
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni Redusert hematokrit Redusert antall hvite blodlegemer Redusert hemoglobin Redusert antall røde blodlegemer
Italian: Questo medicinale contiene solfobutil betadex sodico.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder sulfobutylbetadeksnatrium.
Italian: • se soffre di diarrea, o in passato ha sofferto di diarrea, durante l'assunzione di antibiotici o fino a 2 mesi dopo; informi immediatamente il medico in caso di diarrea durante o dopo il trattamento; non prenda alcun medicinale contro la diarrea senza aver consultato il medico;
Norwegian Bokmål: • Du er plaget med diaré eller har tidligere vært plaget med diaré når du har tatt antibiotika eller opptil 2 måneder etterpå.
Italian: - Difficoltà di deglutizione o difficoltà di respirazione e tosse; gonfiore delle labbra, del viso, della gola o della lingua; gola secca o sensazione di soffocamento e grave eruzione cutanea.
Norwegian Bokmål: - Vansker med å svelge eller med å puste og hoste, opphovning av lepper, ansikt, hals eller tunge, tørr hals eller at det strammer/snører seg i halsen eller kraftig utslett.
Italian: • ha precedenti familiari di aneurisma dell'aorta, dissezione dell'aorta o di altri fattori di rischio o condizioni predisponenti (ad esempio patologie del tessuto connettivo quali la sindrome di Marfan, la sindrome di Ehlers-Danlos vascolare, o se è affetto da patologie vascolari quali l'arterite di Takayasu, l'arterite a cellule giganti, la sindrome di Behcet, pressione del sangue elevata o aterosclerosi nota);
Norwegian Bokmål: • noen i familien din har en sykehistorie med utvidelser eller brist i hovedpulsåren eller dersom du har andre risikofaktorer (f.eks. bindevevssykdommen Marfan syndrom, Ehlers-Danlos' sykdom, karsykdommer som Takayasus arteritt, kjempecellearteritt, Behçets syndrom, høyt blodtrykk, eller kjent aterosklerose)
Italian: Quofenix non deve essere usato durante la gravidanza o l'allattamento.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Quofenix dersom du er gravid eller ammer.
Italian: • Battiti del cuore rapidi o irregolari, sensazione del cuore che batte (palpitazioni), riduzione dei battiti del cuore;
Norwegian Bokmål: • Uregelmessige eller raske hjerteslag, å føle at hjerte banker (hjerteklapp), langsommere hjerteslag
Italian: Nei pazienti con malattia renale da moderata a severa si può verificare accumulo di ciclodestrine.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon kan det forekomme en opphopning av syklodekstriner.
Italian: I dati in vitro indicano che la delafloxacina in concentrazioni clinicamente rilevanti non inibisce il citocromo P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 e CYP3A4/5 né le isoforme dell'UDP-glucuronosiltransferasi UGT1A1 e UGT2B7.
Norwegian Bokmål: In vitro-data indikerer at delafloksacin ikke hemmer cytokrom P450-enzymene CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 og CYP3A4/5 eller UDP-glukuronosyl transferase isoformer UGT1A1 og UGT2B7 ved klinisk relevante konsentrasjoner.
Italian: Prima di prendere questo medicinale
Norwegian Bokmål: Før du bruker dette legemidlet
Italian: L'uso della delafloxacina deve essere evitato nei pazienti che in passato hanno manifestato reazioni avverse gravi durante l'uso di medicinali contenenti chinoloni o fluorochinoloni (vedere paragrafo 4.8).
Norwegian Bokmål: Bruken av delafloksacin bør unngås hos pasienter som tidligere har fått alvorlige bivirkninger ved bruk av legemidler som inneholder kinolon eller fluorokinolon (se pkt.
Italian: Idrossido di sodio (per l'aggiustamento del pH) Acido cloridrico concentrato (per l'aggiustamento del pH)
Norwegian Bokmål: natriumhydroksid (til pH-justering), konsentrert saltsyre (til pH-justering).
Italian: Laddove manifesti uno qualsiasi di questi effetti indesiderati in seguito al trattamento con Quofenix, informi immediatamente il medico prima di continuare il trattamento.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever noen av disse bivirkningene etter å ha fått Quofenix, må du kontakte legen din umiddelbart før du fortsetter behandlingen.
Italian: • Dolore e gonfiore dei tendini;
Norwegian Bokmål: • Smerte og hevelse i senene
Italian: Casi di polineuropatia sensitiva o sensitivo-motoria con conseguente parestesia, ipoestesia, disestesia o debolezza sono stati segnalati in pazienti trattati con chinoloni e fluorochinoloni.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om tilfeller av sensorisk eller sensorimotorisk polynevropati som har resultert i parestesi, hypestesi, dysestesi eller svakhet hos pasienter som får kinoloner og fluorokinoloner.
Italian: Pertanto, i fluorochinoloni devono essere utilizzati unicamente dopo un'attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio e dopo aver preso in considerazione altre opzioni terapeutiche per i pazienti con un'anamnesi familiare positiva per casi di aneurisma, o per i pazienti a cui è stato diagnosticato in precedenza un aneurisma aortico e/o una dissezione dell'aorta, oppure in presenza di altri fattori di rischio o condizioni che predispongono all'aneurisma e alla dissezione dell'aorta (ad esempio sindrome di Marfan, sindrome di Ehlers-Danlos vascolare, arterite di Takayasu, arterite a cellule giganti, sindrome di Behcet, ipertensione, aterosclerosi nota).
Norwegian Bokmål: Fluorokinoloner bør derfor kun brukes etter nøye vurdering av nytte og risiko, og etter vurdering av andre behandlingsmetoder hos pasienter med aneurisme i familieanamnesen, hos pasienter som har aortaaneurisme og/eller -disseksjon, eller andre risikofaktorer som predisponerer for -dette (f.eks. Marfans syndrom, Ehlers-Danlos' sykdom av vaskulær type, Takayasus arteritt, kjempecellearteritt, Behçets syndrom, hypertensjon, kjent aterosklerose).
Italian: Casi molto rari di reazioni avverse al farmaco gravi, prolungate (con durata di mesi o anni), disabilitanti e potenzialmente irreversibili a carico di diversi sistemi dell'organismo, talvolta multipli (muscoloscheletrico, nervoso, psichiatrico e sensorio) sono stati segnalati in pazienti che ricevevano chinoloni e fluorochinoloni, indipendentemente dall'età e da fattori di rischio preesistenti.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne tilfeller av langvarige (som varer måneder eller år), invalidiserende og potensielt irreversible alvorlige bivirkninger som påvirker ulike og noen ganger flere kroppslige systemer (psykisk tilstand, muskel- og skjelett-, nerve-, og/eller sensoriske system(er)) er blitt rapportert hos pasienter som får kinoloner og fluorokinoloner, uavhengig av alder og tidligere eksisterende risikofaktorer.
Italian: Non deve assumere medicinali antibatterici a base di fluorochinoloni/chinoloni, incluso Quofenix, se in passato ha avuto una qualsiasi reazione avversa grave durante il trattamento con un chinolone o fluorochinolone.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke gis antibiotika som inneholder fluorokinoloner/kinoloner, inkludert Quofenix, dersom du tidligere har fått alvorlige bivirkninger når du har tatt et kinolon eller fluorokinolon.
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state identificate nell'ambito di quattro studi comparativi di Fase 2 e 3 sulle ABSSSI e classificate in accordo al Preferred Terms (PT) e alla Classificazione per Sistemi e
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble identifisert i fire komparative ABSSSI fase 2- og fase 3-studier.
Italian: • se è allergico a qualsiasi altro medicinale antibatterico a base di fluorochinoloni o chinoloni;
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor andre antibiotika av typen fluorokinoloner eller kinoloner.
Italian: Nei pazienti con compromissione renale moderata o grave o ESRD sottoposti a emodialisi, si verifica un accumulo dell'eccipiente per la solubilità endovenosa solfobutil betadex sodico.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller terminal nyresvikt på hemodialyse, forekommer det opphopning av det intravenøse hjelpestoffet sulfobutylbetadeksnatrium.
Italian: Dopo la ricostituzione ogni ml contiene 25 mg di delafloxacina.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder hver milliliter 25 mg delafloksacin.
Italian: Il legame della delafloxacina alle proteine plasmatiche non viene alterato in maniera significativa dal grado di compromissione renale.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbinding av delafloksacin påvirkes ikke signifikant av graden av nedsatt nyrefunksjon.
Italian: L'esposizione di picco media (Cmax) è risultata aumentata rispettivamente di circa 2 volte, 5 volte e 7 volte per i pazienti con compromissione grave ed ESRD con e senza emodialisi dopo la somministrazione, rispetto al gruppo di controllo normale.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig toppeksponering (Cmax) økte henholdsvis rundt 2 ganger, 5 ganger og 7 ganger for pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon og terminal nyresvikt med og uten hemodialyse etter dosering, sammenliknet med den friske kontrollgruppen.
Italian: L'esposizione di picco (Cmax) non è risultata significativamente diversa dal punto di vista statistico tra i soggetti con compromissione renale e quelli sani.
Norwegian Bokmål: Det var ingen statistisk signifikante forskjeller i toppeksponering (Cmax) mellom personer med nedsatt nyrefunksjon og friske kontrollpersoner.
Italian: • Perdita della sensazione tattile in bocca;
Norwegian Bokmål: • Tap av følelse i munnen ved berøring
Italian: A. Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunite - s.r.l. Via Sette Santi 3, 50131 Firenze, Italia
Norwegian Bokmål: Via Sette Santi 3, 50131 Firenze, Italia
Italian: Prima di ricevere questo medicinale
Norwegian Bokmål: Før du blir gitt dette legemidlet
Italian: La compressa da 450 mg e la formulazione endovenosa da 300 mg sono bioequivalenti in termini di esposizione totale (AUC).
Norwegian Bokmål: Tabletten på 450 mg og den intravenøse formuleringen med 300 mg er bioekvivalente mht.
Italian: In assenza di dati sull'uomo e di risultati non clinici alle esposizioni terapeutiche per l'uomo, la delafloxacina è controindicata durante la gravidanza e nelle donne in età fertile che non facciano uso di metodi contraccettivi (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Norwegian Bokmål: Delafloksacin er kontraindisert ved graviditet og for kvinner i fertil alder som ikke bruker prevensjon, i mangel av humane data og funn fra ikke-kliniske studier ved human terapeutisk eksponering (se pkt 4.3 og 4.4).
Italian: Ai primi segni di dolore o infiammazione a un tendine (per esempio alla caviglia, al polso, al gomito, alla spalla o al ginocchio), smetta di prendere Quofenix, informi il medico e tenga la parte dolorante a riposo.
Norwegian Bokmål: Ved første tegn på smerter eller betennelse i en sene (for eksempel i ankel, håndledd, albue, skulder eller kne) må du slutte å ta Quofenix.
Italian: Gravidanza, donne in età fertile che non utilizzano metodi contraccettivi e durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.6).
Norwegian Bokmål: Graviditet, behandling av kvinner i fertil alder som ikke bruker prevensjon og amming (se pkt.
Italian: Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico.
Norwegian Bokmål: Spør lege dersom du har flere spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Italian: Se non utilizzato immediatamente, i tempi di conservazione in uso e le condizioni prima dell'uso sono di responsabilità dell'utilizzatore e normalmente non dovrebbero superare le 24 ore a temperatura compresa tra 2 e 8 °C, a meno che la ricostituzione e la diluizione non siano avvenute in condizioni asettiche controllate e validate.
Norwegian Bokmål: Dette skal vanligvis ikke være lenger enn 24 timer ved 2 - 8 °C, med mindre rekonstituering og fortynning har funnet sted under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Italian: La dose raccomandata è di 450 mg per via orale ogni 12 ore per una durata totale compresa tra 5 e 14 giorni, a discrezione del suo medico.
Norwegian Bokmål: Den anbefalt dosen er 450 mg delafloksacin oralt hver 12. time i en total behandlingstid på 5 til 14 dager, etter legens skjønn.
Italian: • Rigonfiamento, arrossamento e irritazione delle vene;
Norwegian Bokmål: • Hovne, røde, irriterte blodårer (vener)
Italian: Ogni flaconcino contiene 2,480 mg di solfobutil betadex sodico.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 2480 mg sulfobutylbetadeksnatrium.
Italian: La formulazione endovenosa da 300 mg e la compressa da 450 mg sono bioequivalenti in termini di esposizione totale (AUC).
Norwegian Bokmål: Den intravenøse formuleringen med 300 mg og tabletten med 450 mg er bioekvivalente mht.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Quofenix 450 mg compresse delafloxacina
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Quofenix 450 mg tabletter delafloksacin
Italian: L'emivita della delafloxacina per via orale è di circa 14 ore.
Norwegian Bokmål: Oral delafloksacin har en halveringstid på ca. 14 timer.
Italian: I microrganismi insensibili ai fluorochinoloni possono dare luogo a una superinfezionecon l'uso della delafloxacina.
Norwegian Bokmål: Mikroorganismer som ikke er følsomme for fluorokinoloner kan delafloksacin føre til superinfeksjon dersom delafloksacin brukes.
Italian: Nei pazienti diabetici si raccomanda un attento monitoraggio della glicemia.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåking av blodglukose er anbefalt for pasienter med diabetes.
Italian: • ha già subito in precedenza episodi di dissezione dell'aorta (una lacerazione della parete dell'aorta);
Norwegian Bokmål: • du tidligere har hatt episoder med brist i hovedpulsåren (dette kalles også aortadisseksjon, eller brist i pulsårens indre vegg)
Italian: Il flaconcino contiene una polvere di colore da giallo chiaro a crema.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset inneholder et lysegult til gulbrunt pulver/kake.
Italian: Polvere da giallo chiaro a ambrato, che potrebbe mostrare crepe e restringimenti e una leggera variazione nella consistenza e nel colore.
Norwegian Bokmål: Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning (pulver til konsentrat) Lysegul til gulbrun kake som kan ha sprekker eller krympe og mindre variasjoner i tekstur og farge.
Italian: - Calo della pressione arteriosa; visione offuscata; capogiri.
Norwegian Bokmål: - Blodtrykksfall, tåkesyn, svimmelhet.
Italian: Il legame della delafloxacina alle proteine plasmatiche è all'incirca dell'84%; si lega principalmente all'albumina.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen av delafloksacin er ca. 84 %.
Italian: • Riduzione di cellule speciali del sangue necessarie per la coagulazione del sangue (piastrine);
Norwegian Bokmål: • Reduksjon i antallet av noen spesielle typer blodceller som er nødvendige for koagulering av blod
Italian: Infezioni ed infestazioni Infezione micotica
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer
Italian: Non sono necessari adeguamenti posologici.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig.
Italian: Quofenix polvere per concentrato per soluzione per infusione è fornito in flaconcini di vetro trasparente da 20 ml.
Norwegian Bokmål: Hvordan Quofenix ser ut og innholdet i pakningen Quofenix pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning (pulver til konsentrat) leveres i hetteglass av klart glass på 20 ml.
Italian: • Prurito, eruzione cutanea con arrossamento;
Norwegian Bokmål: • Kløe, rødt utslett
Italian: Tuttavia, la delafloxacina non deve essere somministrato in concomitanza con soluzioni contenenti cationi multivalenti, ad esempio magnesio, attraverso la medesima linea endovenosa (vedere paragrafi 4.2 e 6.2).
Norwegian Bokmål: Delafloksacin bør ikke administreres intravenøst, gjennom samme slange, som oppløsninger som inneholder multivalente kationer, som f.eks. magnesium (se pkt.
Italian: Se salta una dose di Quofenix
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke har fått en dose Quofenix
Italian: Come conservare Quofenix 6.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Quofenix 6.
Italian: • le è stato diagnosticato un aumento delle dimensioni o "ingrossamento" di un grande vaso sanguigno (aneurisma dell'aorta o aneurisma periferico di un grande vaso sanguigno);
Norwegian Bokmål: • legen din har fortalt deg at en av dine store blodårer har en utvidelse eller «buler ut» (dette kalles også for aneurisme i hovedpulsåren eller perifer aneurisme)
Italian: • Sensazioni quali intorpidimento, formicolio, pizzicore;
Norwegian Bokmål: • Følelser som nummenhet, prikking, stikking
Italian: Sogni anomali
Norwegian Bokmål: Søvnvansker Unormale drømmer
Italian: I microrganismi insensibili ai fluorochinoloni possono dare luogo a una superinfezione con l'uso ddella delafloxacina.
Norwegian Bokmål: Mikroorganismer som ikke er følsomme for fluorokinoloner kan delafloksacinføre til superinfeksjon dersom delafloksacin brukes.
Italian: Neuropatia periferica (incluse parestesia e ipoestesia) (vedere paragrafo 4.4)
Norwegian Bokmål: Perifer nevropati (inkludert parestesi og hypoestesi) (se pkt.
Italian: • è affetto da diabete; gli antibiotici fluorochinolonici, come Quofenix, possono aumentare o abbassare eccessivamente i livelli di glucosio nel sangue; se ha il diabete, deve controllare la glicemia con molta attenzione.
Norwegian Bokmål: Fluorokinolon-antibiotika, inkludert Quofenix, kan påvirke blodsukkernivået i blodet slik at det blir for høyt eller for lavt.
Italian: È necessario un adeguamento posologico nei pazienti con compromissione renale (vedere paragrafo
Norwegian Bokmål: Dosejustering er nødvendig for pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Italian: Come con tutti i chinoloni, sono stati segnalati disturbi della glicemia comprendenti sia ipoglicemia che iperglicemia (vedere paragrafo 4.8), generalmente nei pazienti diabetici sottoposti a trattamento concomitante con un ipoglicemizzante orale (per es. glibenclamide) o insulina.
Norwegian Bokmål: 4.8), vanligvis hos diabetespasienter som får samtidig behandling med et oralt blodglukosesenkende middel (f.eks. glibenklamid) eller med insulin.
Italian: Come usare Quofenix 4.
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Quofenix 4.
Italian: Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o.
Norwegian Bokmål: Slovenská republika Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o.
Italian: Dolore addominale Dispepsia
Norwegian Bokmål: Abdominalsmerter Dyspepsi
Italian: • se ha avuto problemi ai tendini, ad esempio tendinite correlata al trattamento con un
Norwegian Bokmål: • Dersom du noen gang har hatt problemer med senene dine, f.eks. senebetennelse, som oppstod i forbindelse med behandling med kinolon-antibiotika.
Italian: Menarini Benelux NV/SA Tél/Tel: + 32 (0)2 721 4545
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg Menarini Benelux NV/SA Tél/Tel: + 32 (0)2 721 4545
Italian: Dolore ad un arto, dolore dorsale, dolore al collo) Debolezza muscolare Spasmi muscolari Creatinfosfochinasi ematica aumentata
Norwegian Bokmål: 4.4) Muskelsjelettsmerter (smerter i ekstremitetene, ryggsmerter, nakkesmerter), muskelsvakhet Muskelspasmer Økt nivå av kreatinfosfokinase i blodet
Italian: • sucralfato
Norwegian Bokmål: • Sukralfat
Italian: Casi molto rari di effetti indesiderati prolungati (con durata di mesi o anni) o permanenti, quali infiammazioni dei tendini, rottura di tendine, dolore alle articolazioni, dolore agli arti, difficoltà a camminare, sensazioni anomale quali pizzicore, formicolio, solletico, bruciore, intorpidimento o dolore (neuropatia), depressione, affaticamento, disturbi del sonno, disturbi della memoria e alterazione dell'udito, della vista, del gusto e dell'olfatto, sono stati associati alla somministrazione di antibiotici del tipo dei chinoloni e fluorochinoloni, in alcuni casi indipendentemente da fattori di rischio preesistenti.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne tilfeller av langvarige (som varer i måneder eller år) eller permanente bivirkninger, f.eks. senebetennelser, sene som ryker, leddsmerter, smerter i armer og ben, vanskeligheter med å gå, unormale sanseopplevelser, f.eks. stikkende følelse, prikking, kribling, kiling, brennende følelse, nummenhet eller smerter (nevropati), depresjon, utmattelse (fatigue), søvnforstyrrelser, svekket hukommelse samt nedsatt hørsel, syn, smak- og luktesans er assosiert med bruk av antibiotika med kinoloner og fluorokinoloner, i noen tilfeller uavhengig av allerede eksisterende risikofaktorer.
Italian: Il passaggio a delafloxacina 450 mg compresse per via orale ogni 12 ore è possibile a discrezione del medico.
Norwegian Bokmål: Det er mulig å bytte til delafloksacin 450 mg tabletter, én tablett oralt hver 12. time, etter legens skjønn.
Italian: I pazienti devono essere istruiti affinché, in caso di reazioni cutanee e/o a carico delle mucose, contattino immediatamente il proprio medico curante prima di continuare il trattamento..
Norwegian Bokmål: Dersom hud- og/eller slimhinnereaksjoner oppstår bør pasienter rådes til å kontakte lege øyeblikkelig før de fortsetter behandlingen.
Italian: I pazienti in trattamento con delafloxacina devono essere informati di avvisare il medico prima di proseguire il trattamento qualora si manifestino sintomi di neuropatia quali dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento o debolezza, in modo da evitare l'insorgenza di una condizione potenzialmente irreversibile (vedere paragrafo 4.8).
Norwegian Bokmål: For å unngå utvikling av en potensielt irreversibel tilstand, bør pasienter som behandles med delafloksacin rådes til å informere legen sin før de fortsetter behandlingen dersom det oppstår symptomer på nevropati, f.eks. smerter, brennende følelse, prikking, nummenhet eller svakhet (se pkt.
Italian: Con altri fluorochinoloni sono stati segnalati casi di reazioni cutanee bollose, come la sindrome di Stevens-Johnson o la necrolisi epidermica tossica.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av alvorlige bulløse hudreaksjoner som f.eks. Stevens-Johnson syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse er rapportertved bruk av andre fluorokinoloner.
Italian: • se sta allattando al seno;
Norwegian Bokmål: • Du har problemer med nyrene.
Italian: Ogni compressa contiene 450 mg di delafloxacina (come meglumina)
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 450 mg delafloksacin (som meglumin)
Italian: Essi comprendono dolore ai tendini, ai muscoli e alle articolazioni degli arti superiori e inferiori, difficoltà a camminare, sensazioni anomale quali pizzicore, formicolio, solletico, intorpidimento o bruciore (parestesia), disturbi agli organi di senso come alterazione della vista, del gusto, dell'olfatto e dell'udito, depressione, disturbi della memoria, severo affaticamento e severi disturbi del sonno.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer smerter i sener, muskler og ledd i armer og ben, vanskeligheter med å gå, unormale sanseopplevelser som stikkende følelse, prikking, kribling, kiling, nummenhet eller brenning (parestesi), sensoriske lidelser, inkludert nedsatt syn, smakog luktesans, lukt og hørsel, depresjon, svekket hukommelse, kraftig utmattelse (fatigue) og alvorlige søvnforstyrrelser.
Italian: Quofenix 450 mg compresse delafloxacina
Norwegian Bokmål: Quofenix 450 mg tabletter delafloksacin
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo*
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett*
Italian: Questo medicinale contiene 39 mg di sodio per compressa, equivalente al 2% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 2 % av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak av natrium på 2 g for en voksen person.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Quofenix 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Quofenix 3.