FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Demonstrou-se que o nicorandilo exerce um efeito direto sobre as artérias coronárias, tanto em segmentos normais como em segmentos estenosados, sem causar o "fenómeno de roubo".
Slovenian: Nikorandil neposredno vpliva na koronarne arterije, tako na normalne kot na stenotične dele, ne da bi povzročil pojav kradeža.
Portuguese: A dose inicial habitual é de 10 mg duas vezes por dia (bid), de preferência de manhã e à noite.
Slovenian: Običajen začetni odmerek je 10 mg dvakrat na dan, po možnosti zjutraj in zvečer.
Portuguese: Os outros metabolitos corresponderam aos restantes 20% da AUC radioativa.
Slovenian: Preostalih 20 % AUC radioaktivnosti je šlo na račun drugih presnovkov.
Portuguese: Se consumir bebidas alcoólicas enquanto estiver a ser tratado com <Nome de fantasia>, a sua tensão arterial pode diminuir ainda mais.
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom <Izmišljeno ime> pijete alkohol, se vam lahko krvni tlak še dodatno zniža.
Portuguese: Além disso, a redução da pressão telediastólica e da tensão da parede vascular diminui o componente extravascular da resistência vascular.
Slovenian: Poleg tega znižanje končnega diastoličnega tlaka in zmanjšanje napetosti stene zmanjša zunajžilno komponento žilnega upora.
Portuguese: Estudos adicionais de investigação da toxicidade testicular revelaram diminuição do fluxo sanguíneo nos testículos e diminuição dos níveis sanguíneos de testosterona.
Slovenian: Dodatne študije testikularne toksičnosti so pokazale zmanjšan pretok krvi v modih in znižano koncentracijo testosterona v krvi.
Portuguese: É incluído na embalagem para proteger os comprimidos de <Nome de fantasia> da humidade.
Slovenian: Tableta sušila je v pakiranju zato, da zavaruje tablete zdravila <Izmišljeno ime> pred vlago.
Portuguese: Os profissionais de saúde devem ser alertados da importância do diagnóstico atempado de ulcerações induzidas pelo nicorandilo e da supressão rápida do tratamento com nicorandilo no caso de ocorrência deste tipo de ulcerações.
Slovenian: Zdravstveni delavci se morajo zavedati, kako pomembna sta pravočasno diagnosticiranje z nikorandilom povzročenih razjed in hitro prenehanje zdravljenja z nikorandilom, če se takšne razjede pojavijo.
Portuguese: No plasma, o nicorandilo inalterado correspondeu a 45,5% da AUC radioativa e o metabolito alcoólico, N-(2-hidroxietilo)-nicotinamida, a 40,5%.
Slovenian: plazmi je šlo na račun nespremenjenega nikorandila 45,5 % AUC radioaktivnosti in na račun alkoholnega presnovka N-(2-hidroksietil)-nikotinamida 40,5 %.
Portuguese: Os estudos de fertilidade não demonstraram efeitos sobre a capacidade de acasalamento em ratos machos ou fêmeas, mas observaram-se diminuições do número de fetos vivos e de locais de implantação com doses elevadas.
Slovenian: Študije plodnosti pri podganah niso pokazale vpliva na sposobnost parjenja niti pri samcih niti pri samicah, so pa pri uporabi velikih odmerkov opažali manjše število živih plodov in implantacijskih mest.
Portuguese: Os doentes devem ser informados sobre os sinais e sintomas e monitorizados regularmente para deteção de ulcerações na córnea.
Slovenian: Bolnike je treba seznaniti z znaki in simptomi ter jih skrbno spremljati glede razjed na roženici.
Portuguese: Isto porque <Nome de fantasia> pode afetar a maneira como outros medicamentos atuam.
Slovenian: Zdravilo <Izmišljeno ime> namreč lahko vpliva na delovanje nekaterih drugih zdravil.
Portuguese: • Doentes com choque (incluindo choque cardiogénico), hipotensão grave ou disfunção ventricular esquerda com baixa pressão de enchimento ou descompensação cardíaca.
Slovenian: • Bolniki s šokom (tudi kardiogenim šokom), hudo hipotenzijo ali z motenim delovanjem levega prekata z nizkim polnilnim tlakom ali srčno dekompenzacijo.
Portuguese: • Medicamentos para a inflamação (corticosteroides, anti-inflamatórios não esteroides como o ibuprofeno).
Slovenian: • zdravila proti vnetju (kortikosteroide, nesteroidna protivnetna zdravila, na primer ibuprofen).
Portuguese: Se o nicorandilo for utilizado concomitantemente com medicamentos anti-hipertensores ou com outros medicamentos que reduzem a pressão arterial (por exemplo, vasodilatadores, antidepressores tricíclicos, álcool), o efeito de redução da pressão arterial pode aumentar.
Slovenian: Če je nikorandil uporabljen sočasno z antihipertenzivnimi zdravili ali drugimi zdravili, ki znižujejo krvni tlak (npr. z vazodilatatorji, tricikličnimi antidepresivi, alkoholom), se lahko njegov učinek na znižanje krvnega tlaka poveča.
Portuguese: Alguns medicamentos também podem afetar o modo como <Nome de fantasia> atua.
Slovenian: Tudi nekatera zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila <Izmišljeno ime>.
Portuguese: Estas ocorrem especialmente durante os primeiros dias de tratamento.
Slovenian: • Glavobol - Ta se pojavi zlasti v prvih nekaj dneh zdravljenja.
Portuguese: A dapoxetina deve ser prescrita com precaução em doentes medicados com nicorandilo devido a possível diminuição da tolerância ortostática.
Slovenian: Bolnikom, ki jemljejo nikorandil, je treba zaradi možnega zmanjšanja ortostatske tolerance dapoksetin predpisovati previdno.
Portuguese: • se tem problemas do coração tais como, choque cardiogénico ou insuficiência ventricular esquerda com baixa pressão de enchimento ou descompensação cardíaca ou choque.
Slovenian: • če imate težave s srcem, na primer kardiogeni šok, popuščanje levega prekata z nizkim polnilnim tlakom ali srčno dekompenzacijo ali šok.
Portuguese: Atua aumentando o fluxo de sangue através dos vasos sanguíneos do coração.
Slovenian: Deluje tako, da poveča pretok krvi skozi srčne žile.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar <Nome de fantasia>.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete zdravilo <Izmišljeno ime>.
Portuguese: <Nome de fantasia> com álcool
Slovenian: Zdravilo <Izmišljeno ime> skupaj z alkoholom
Portuguese: O aumento progressivo da dose pode reduzir a frequência destas cefaleias (ver secção 4.2).
Slovenian: Postopno titriranje odmerka lahko zmanjša pogostnost glavobola (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: Este efeito pode aumentar com o álcool ou com outros medicamentos que reduzem a pressão arterial (por exemplo, vasodilatadores, antidepressores tricíclicos) (ver secção 4.5).
Slovenian: Ta učinek se lahko poveča ob hkratnem uživanju alkohola ali drugih zdravil, ki znižajo krvni tlak (na primer vazodilatatorji ali triciklični antidepresivi) (glejte poglavje 4.5).
Portuguese: • Utilização de inibidores da fosfodiesterase 5, dado poder causar uma diminuição grave da tensão arterial (ver secção 4.5).
Slovenian: • Uporaba zaviralcev fosfodiesteraze 5, ker lahko povzroči resen padec krvnega tlaka (glejte poglavje 4.5).
Portuguese: • se tem tensão arterial baixa (hipotensão).
Slovenian: • če imate nizek krvni tlak (hipotenzijo).
Portuguese: Outros medicamentos e <Nome de fantasia>
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo <Izmišljeno ime>
Portuguese: • Medicamentos para a impotência como o sildenafil, tadalafil ou vardenafil.
Slovenian: • kakšno zdravilo proti impotenci, na primer sildenafil, tadalafil ali vardenafil.
Portuguese: • Se os seus olhos ficarem vermelhos, com comichão ou inchados.
Slovenian: • Če vam oči pordijo, postanejo srbeče ali otečejo.
Portuguese: Após administração oral, o nicorandilo é absorvido rápida e completamente a nível do trato gastrointestinal, independentemente da ingestão de alimentos.
Slovenian: Po peroralni uporabi se nikorandil hitro in popolnoma absorbira iz prebavil, neodvisno od uživanja hrane.
Portuguese: Além disso, as seguintes reações adversas foram notificadas com frequências diferentes no estudo IONA (Impact of Nicorandil in Angina - Impacto do nicorandilo na angina), no qual o nicorandilo foi utilizado juntamente com a terapêutica padrão em doentes com angina estável e em alto risco de acontecimentos cardiovasculares (ver secção 5.1).
Slovenian: Poleg tega so bili v študiji IONA (Impact of Nicorandil in Angina - vpliv nikorandila pri angini pektoris) zabeleženi naslednji neželeni učinki z drugačnimi pogostnostmi; v študiji so nikorandil uporabljali poleg standardnega zdravljenja pri bolnikih s stabilno angino pektoris in velikim tveganjem za srčno-žilne dogodke (glejte poglavje 5.1).
Portuguese: O nicorandilo não tem efeito direto na contractilidade do miocárdio.
Slovenian: Nikorandil ne vpliva neposredno na krčljivost miokarda.
Portuguese: Os comprimidos são sensíveis à humidade; portanto, os doentes devem ser aconselhados a manter os comprimidos no respetivo blister até serem tomados.
Slovenian: Tablete so občutljive na vlago, zato je treba bolnikom naročiti, naj jih do zaužitja hranijo v pretisnem omotu.
Portuguese: Deve evitar tomar este medicamento enquanto estiver grávida.
Slovenian: Med nosečnostjo se morate temu zdravilu izogibati.
Portuguese: • se tem uma acumulação de líquido nos pulmões (edema pulmonar).
Slovenian: • če se vam kopiči tekočina v pljučih (pljučni edem).
Portuguese: Cada comprimido contém 20 mg de nicorandilo.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 20 mg nikorandila.
Portuguese: Estas podem desenvolver problemas como hemorragias, fístulas, orifícios, abcessos, especialmente se tiver doença diverticular (uma doença digestiva que afeta o intestino grosso).
Slovenian: To lahko povzroči težave, kot so krvavitev, fistula, predrtje ali ognojek (absces), še zlasti če imate divertikularno bolezen (bolezen prebavil, ki prizadene debelo črevo).
Portuguese: Pode sentir o efeito de diminuição da tensão arterial como tonturas, sensação de fraqueza.
Slovenian: Pojavijo se vam lahko simptomi, ki so posledica znižanja krvnega tlaka, na primer omotica ali občutek šibkosti.
Portuguese: A utilização concomitante de nicorandilo e inibidores da fosfodiesterase 5, por exemplo, o sildenafil, o tadalafil ou o vardenafil, é contraindicada dado poder causar uma diminuição grave da tensão arterial (efeito sinérgico).
Slovenian: Sočasna uporaba nikorandila in zaviralcev fosfodiesteraze 5, npr. sildenafila, tadalafila, vardenafila, je kontraindicirana, ker lahko povzroči resen padec krvnega tlaka (sinergičen učinek).
Portuguese: No caso de sobredosagem aguda, a sintomatologia provável pode consistir em vasodilatação periférica com diminuição da pressão arterial e taquicardia reflexa.
Slovenian: V primeru akutnega prevelikega odmerjanja je verjeten pojav periferne vazodilatacije s padcem krvnega tlaka in refleksno tahikardijo.
Portuguese: <Nome de fantasia> é utilizado para impedir ou atenuar os sintomas de dor e esforço (angina de peito) da sua doença de coração.
Slovenian: Zdrvilo <Izmišljeno ime> uporabljamo za ublažitev bolečih, tiščočih simptomov (angine pektoris), ki jih povzroča srčna bolezen.
Portuguese: Embora a ingestão acidental deste exsicante seja normalmente inofensiva, pode alterar a toma programada dos comprimidos ativos.
Slovenian: Naključno zaužitje sušila je sicer po navadi neškodljivo, vendar lahko spremeni pravilen urnik jemanja tablet z zdravilno učinkovino.
Portuguese: As frequências das reações adversas notificadas com nicorandilo estão resumidas na tabela seguinte por classes de sistemas de órgãos (classificação MedDRA) e por frequência.
Slovenian: Pogostnosti neželenih učinkov, zabeleženih med uporabo nikorandila, so povzete v naslednji preglednici po organskih sistemih (MedDRA) in pogostnosti.
Portuguese: Devido à ausência de dados, aconselha-se precaução caso se utilize nicorandilo em doentes com insuficiência cardíaca de classe III ou IV da NYHA.
Slovenian: Srčno popuščanje Zaradi pomanjkanja podatkov je treba nikorandil previdno uporabljati pri bolnikih s srčnim popuščanjem razreda III ali IV po NYHA.
Portuguese: O nicorandilo demonstrou ainda uma atividade espasmolítica em estudos in vitro e in vivo e reverte o espasmo coronário induzido pela metacolina ou pela noradrenalina.
Slovenian: Poleg tega je nikorandil v študijah in vitro in in vivo pokazal spazmolitično delovanje in odpravo koronarnega spazma, povzročenega z metaholinom ali noradrenalinom.
Portuguese: O estado estacionário é rapidamente atingido (num período de 4 a 5 dias) durante a administração oral repetida (regime duas vezes por dia).
Slovenian: Med ponavljajočo se peroralno uporabo (shema dvakrat na dan) je stanje dinamičnega ravnovesja doseženo hitro (v 4 do 5 dneh).
Portuguese: Diminuição da tensão arterial
Slovenian: Znižanje krvnega tlaka
Portuguese: Além dos comprimidos de nicorandilo, cada blister contém comprimidos de sílica gel sem substância ativa, como exsicante num segmento separado do blister que está devidamente marcado.
Slovenian: Poleg tablet nikorandila vsak pretisni omot kot sušilo vsebuje tablete silicijevega dioksida, ki ne vsebujejo zdravilne učinkovine; tablete sušila so v ločenem delu pretisnega omota, ki je ustrezno označen.
Portuguese: Finalmente, isto resulta numa melhoria da oxigenação do miocárdio e num aumento do fluxo sanguíneo nas áreas pós-estenóticas do miocárdio.
Slovenian: Končna posledica je boljše ravnovesje kisika v miokardu in boljši pretok krvi v postenotičnih predelih miokarda.
Portuguese: No estado estacionário, a razão de acumulação (com base na AUC) é de cerca de 2 para o comprimido de 20 mg duas vezes por dia e de 1,7 mg para o comprimido de 10 mg duas vezes por dia.
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja je razmerje kopičenja (na podlagi AUC) med uporabo 20-mg tablet dvakrat na dan okoli 2 in med uporabo 10-mg tablet dvakrat na dan okoli 1,7.
Portuguese: Não tome este medicamento e fale com o seu médico se estiver a tomar os seguintes:
Slovenian: Ne vzemite tega zdravila in se posvetujte z zdravnikom, če jemljete kaj od naslednjega:
Portuguese: Estes podem afetar gravemente a sua tensão arterial.
Slovenian: To ima lahko resen neugoden vpliv na vaš krvni tlak.
Portuguese: O nicorandilo, um éster da nicotinamida, é um agente vasodilatador com um mecanismo de ação duplo que leva ao relaxamento dos músculos lisos vasculares tónicos, tanto na parte venosa como arterial dos vasos.
Slovenian: Nikorandil, nikotinamidni ester, je vazodilatator z dvojnim mehanizmom delovanja, ki povzroči sprostitev gladkih toničnih žilnih mišic v venskem in arterijskem ožilju.
Portuguese: • Olhos vermelhos, com comichão, inchados ou lacrimejantes (conjuntivite)
Slovenian: • Pordele, srbeče, otekle oči ali solzenje oči (konjunktivitis)
Portuguese: O que é <Nome de fantasia> e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar <Nome de fantasia> Como tomar <Nome de fantasia> Efeitos secundários possíveis
Slovenian: Kaj je zdravilo <Izmišljeno ime> in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo <Izmišljeno ime> Kako jemati zdravilo <Izmišljeno ime>
Portuguese: N-(2-hidroxietilo)-nicotinamida é o metabolito mais abundante (cerca de 8,9% da dose administrada em
Slovenian: Med presnovki je največ N-(2-hidroksietil)-nikotinamida (približno 8,9 %
Portuguese: • Se tem problemas de coração tal como uma insuficiência cardíaca.
Slovenian: • če imate težave s srcem, npr. srčno popuščanje.
Portuguese: O nicorandilo pode causar lesões no seu trato gastrointestinal como, por exemplo, úlceras na boca, língua, estômago, intestinos (delgado e grosso) e ânus.
Slovenian: Nikorandil lahko povzroči poškodbe v prebavilih, na primer razjede v ustih, na jeziku, v želodcu, črevesu
Portuguese: O nicorandilo e os seus metabolitos são excretados principalmente por via urinária, sendo a excreção fecal muito baixa.
Slovenian: Nikorandil in njegovi presnovki se v glavnem izločijo v urinu; izločanja v blatu je zelo malo.
Portuguese: • Edema pulmonar agudo.
Slovenian: • Akutni pljučni edem.
Portuguese: • Medicamentos que aumentem os níveis de potássio no sangue.
Slovenian: • zdravila, ki zvišajo koncentracijo kalija v krvi.
Portuguese: Engula o comprimido (via oral).
Slovenian: Tableto zaužijte (peroralna uporaba).
Portuguese: Estes resultados sugerem que a toxicidade testicular pelo nicorandilo está relacionada com uma diminuição sustida do fluxo sanguíneo causada pela redução do débito cardíaco.
Slovenian: Ti rezultati kažejo, da je testikularna toksičnost nikorandila povezana s stalnim zmanjšanjem krvnega pretoka, ki ga povzroči zmanjšanje minutnega volumna srca.
Portuguese: As doses terapêuticas de nicorandilo podem baixar a pressão arterial.
Slovenian: Terapevtski odmerki nikorandila lahko znižajo krvni tlak.
Portuguese: Esta ativação dos canais de potássio induz a hiperpolarização da membrana das células vasculares com um efeito de relaxamento dos músculos das artérias, causando assim dilatação arterial e redução da pós-carga.
Slovenian: Aktiviranje kalijevih kanalčkov povzroči hiperpolarizacijo membrane žilnih celic in sprostitev arterijskih mišic, s posledičnim razširjenjem arterij in zmanjšanjem sistoličnega bremena ("afterload").
Portuguese: A administração é independente da ingestão de alimentos.
Slovenian: Uporaba ni odvisna od uživanja hrane.
Portuguese: As úlceras podem ocorrer noutros locais como: pele, trato genital e passagens nasais ou à volta de um estoma (em pessoas com uma abertura artificial para remoção de resíduos como uma colostomia ou uma ileostomia).
Slovenian: Razjede se lahko pojavijo tudi na drugih mestih, na primer na koži, spolovilih, nosnih prehodih ali okrog stome (pri osebah, ki imajo umetno odprtino za odstranjevanje iztrebkov, npr. kolostomijo ali ileostomijo).
Portuguese: <Nome de fantasia> é indicado em adultos para o tratamento sintomático de doentes com angina de peito estável que estão inadequadamente controlados ou têm uma contraindicação ou intolerância às terapêuticas antianginosas de primeira linha (tais como, bloqueadores beta e/ou antagonistas do cálcio).
Slovenian: Zdravilo <Izmišljeno ime> je indicirano za simptomatsko zdravljenje odraslih bolnikov s stabilno angino pektoris, ki bolezni nimajo ustrezno urejene z antianginoznimi zdravili prve izbire (na primer z antagonisti adrenergičnih receptorjev beta in/ali zaviralci kalcijevih kanalčkov), imajo kontraindikacijo za takšna zdravila ali jih ne prenesejo.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Slovenian: da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Portuguese: É utilizado em doentes adultos que não toleram ou não podem tomar medicamentos para o coração chamados bloqueadores beta e/ou antagonistas do cálcio.
Slovenian: Uporabljamo ga pri odraslih bolnikih, ki ne prenesejo ali ne smejo jemati zdravil za srce iz skupine antagonisti adrenergičnih receptorjev beta, zaviralci kalcijevih kanalčkov ali obojih.
Portuguese: Com base na informação disponível, o período de tempo entre o início da utilização de nicorandilo e o aparecimento da ulceração varia desde pouco depois do início do tratamento com nicorandilo até vários anos após o início de nicorandilo.
Slovenian: Glede na dostopne podatke se lahko razjede pojavijo kmalu po začetku uporabe nikorandila pa vse do več let po uvedbi zdravljenja.
Portuguese: Não houve qualquer evidência de teratogenicidade (rato e coelho) ou de desenvolvimento físico pré ou pós-natal ou comportamental (rato) anormal.
Slovenian: Znakov teratogenosti ni bilo (podgane in kunci), prav tako ni bilo nenormalnosti v telesnem ali vedenjskem razvoju pred skotitvijo ali po njej (podgane).
Portuguese: Por conseguinte, aconselha-se precaução quando for considerada a utilização concomitante de corticosteroides.
Slovenian: Zato je v primeru razmisleka o sočasni uporabi kortikosteroidov potrebna previdnost.
Portuguese: • Erupção na pele
Slovenian: • Zardevanje kože
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Slovenian: Bolezni mišično skeletnega sistema in vezivnega tkiva mialgija
Portuguese: O metabolismo dos nitratos orgânicos pode resultar na formação de nitritos que podem desencadear o aparecimento de metahemoglobinemia em doentes com deficiência de glucose-6-fosfato desidrogenase.
Slovenian: Presnova organskih nitratov lahko - zaradi organske nitratne skupine nikorandila - povzroči nastanek nitritov, ti pa lahko pri bolnikih s pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze sprožijo methemoglobinemijo.
Portuguese: • Medicamentos para tratar a tensão arterial elevada.
Slovenian: • zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka.
Portuguese: Melhora o fornecimento de sangue e de oxigénio ao músculo do seu coração e diminui o volume de trabalho a que é submetido.
Slovenian: Izboljša oskrbo srčne mišice s krvjo in kisikom in srčno mišico razbremeni.
Portuguese: Após exposição ao nicorandilo com doses materno-tóxicas, observou-se embriotoxicidade no rato e no coelho.
Slovenian: Po izpostavljenosti nikorandilu v odmerkih, toksičnih za samice matere, so pri podganah in kuncih opažali embriotoksične učinke.
Portuguese: O critério de avaliação primário composto [morte por doença cardíaca coronária (DCC), enfarte do miocárdio não fatal ou hospitalização não planeada por dor no peito de origem cardíaca] ocorreu em 337 doentes (13,1%) tratados com 20 mg de nicorandilo duas vezes por dia em comparação com 398 doentes (15,5%) tratados com placebo (razão de risco 0,83; intervalo de confiança (IC) de 95% de 0,72 a 0,97; p=0,014).
Slovenian: (13,1 %), ki so prejemali nikorandil 20 mg dvakrat na dan, in pri 389 bolnikih (15,5 %), ki so prejemali placebo (razmerje ogroženosti 0,83, interval zaupanja (IZ) od 0,72 do 0,97, p = 0,014).
Portuguese: Deficiência de G6PD <Nome de fantasia> deve ser utilizado com precaução em doentes com deficiência de glucose-6-fosfato desidrogenase.
Slovenian: Zdravilo <Izmišljeno ime> je treba pri bolnikih s pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze uporabljati previdno.
Portuguese: Poderá utilizar-se uma dose inicial mais baixa de 5 mg duas vezes por dia em doentes com uma predisposição especial para cefaleias.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so nagnjeni h glavobolom, je mogoče uporabiti manjši začetni odmerek 5 mg dvakrat na dan.
Portuguese: Este Resumo das Características do Medicamento, rotulagem e folheto informativo são o resultado do procedimento de arbitragem ao qual diz respeito esta Decisão da Comissão.
Slovenian: Te spremembe zadevnih poglavij povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo so izid postopka arbitraže.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR para 10 mg e 20 mg
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA OVOJNINA za 10 mg in 20 mg
Portuguese: Não retire ou separe o comprimido do blister até à altura de o tomar.
Slovenian: Tablete ne jemljite iz pretisnega omota in je ne ločujte, dokler ni čas za njeno zaužitje.
Portuguese: Grupos especiais de doentes
Slovenian: Starejši bolniki
Portuguese: Pare imediatamente de tomar o nicorandilo e fale com o seu médico se tiver qualquer um dos seguintes:
Slovenian: Takoj prenehajte jemati nikorandil in se posvetujte z zdravnikom, če se vam pojavi kaj od naslednjega:
Portuguese: Estas podem causar problemas como hemorragia (sangue nas fezes ou vómito), fístula (passagem anormal tipo tubo de uma cavidade do organismo para outra ou para a pele), orifícios, abcessos, perda de peso.
Slovenian: To lahko povzroči težave, kot so krvavitev (kri v blatu ali izbruhani vsebini), fistula (nenormalna cevasta povezava med dvema telesnima votlinama ali med telesno votlino in kožo), predrtje, ognojek (absces), hujšanje.
Portuguese: O nicorandilo pode diminuir a sua tensão arterial.
Slovenian: Nikorandil lahko zniža krvni tlak.
Portuguese: • Se tem uma tensão arterial baixa.
Slovenian: • če imate nizek krvni tlak.
Portuguese: • Medicamentos para tratar a hipertensão pulmonar como o riociguat.
Slovenian: • zdravila za zdravljenje pljučne hipertenzije, na primer riociguat.
Portuguese: O nicorandilo é metabolizado principalmente no fígado por desnitrificação numa série de compostos sem atividade cardiovascular.
Slovenian: Biotransformacija Nikorandil se v glavnem presnovi v jetrih z denitracijo v vrsto spojin, ki nimajo srčno-žilnih učinkov.
Portuguese: Fita blister / 10 mg e 20 mg
Slovenian: Pretisni trak / 10 mg in 20 mg
Portuguese: Doentes com compromisso hepático e/ou renal Não existem requisitos posológicos especiais em doentes com compromisso hepático e/ou renal.
Slovenian: Bolniki z insuficienco jeter in/ali ledvic Za odmerjanje pri bolnikih z okvaro jeter/ali in ledvic ni posebnih zahtev.