FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Staken van de EXUBERA behandeling na 2 jaar resulteerde binnen 6 weken in verdwijnen van de verschillen tussen de behandelingsgroepen (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
Slovenian: Prekinitev zdravljenja z zdravilom EXUBERA po 2 letih je povzročila izginotje razlik med skupinama z različnima zdraviloma v 6 tednih (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Dutch: Wanneer humane insuline voor inhalatie bij deze patiënten wordt gebruikt, wordt aanbevolen de bloedglucoseconcentraties nauwkeurig te monitoren en de dosis te titreren indien vereist.
Slovenian: Pri uporabi humanega insulina za inhaliranje pri teh bolnikih priporočajo natančno spremljanje koncentracij glukoze v krvi in titriranje odmerka.
Dutch: Octreotide/lanreotide kunnen beide de insulinebehoefte zowel doen afnemen als toenemen.
Slovenian: Oktreotid/lanreotid lahko potrebe po insulinu bodisi zmanjša bodisi zveča.
Dutch: Bevat tevens: mannitol, glycine, natriumcitraat (als dihydraat), natriumhydroxide
Slovenian: Vsebuje tudi: manitol, glicin, natrijev citrat (v obliki dihidrata), natrijev hidroksid.
Dutch: Het remt de glycogenolyse en gluconeogenese, verhoogt de lipogenese in de lever en in vetweefsel en remt de lipolyse.
Slovenian: Zavira glikogenolizo in glukoneogenezo, zvečuje lipogenezo v jetrih in maščevju in zavira lipolizo.
Dutch: Er is geen klinische relevantie van
Slovenian: Ugotovili niso nikakršnega kliničnega pomena teh protiteles.
Dutch: Dagelijkse dosering en tijdstip van toediening
Slovenian: Dnevni odmerki in dnevni čas uporabe zdravila
Dutch: Als uw lichaamsgewicht laag is of als u doseringstitraties van minder dan 1 mg nodig heeft, controleer dan bij uw arts of u EXUBERA kunt gebruiken (zie voor verder advies rubriek 3 'Hoe wordt EXUBERA ingenomen' en rubriek 6 ‘Aanvullende informatie').
Slovenian: Če imate nizko telesno maso ali potrebujete prilagoditve odmerkov, manjše od 1 mg, se posvetujte z zdravnikom, ali lahko uporabljate zdravilo EXUBERA (glejte poglavje 3 "Kako uporabljati zdravilo EXUBERA" in poglavje 6 "Dodatne informacije").
Dutch: Op iedere kaart zitten 6 blisterverpakkingen en er zitten 5 kaarten in een tray.
Slovenian: Na vsaki ploščici je 6 posameznih pretisnih omotov, v vsakem podstavku pa 5 ploščic.
Dutch: In de meeste van deze studies waren de percentages patiënten die een HbA1c < 7,0% bereikten hoger voor patiënten die een regime met EXUBERA gebruikten in vergelijking met patiënten die alleen orale antidiabetica gebruikten.
Slovenian: V večini od teh študij so bili odstotni deleži bolnikov, ki so dosegli HbA1c < 7,0 %, višji pri bolnikih, ki so uporabljali shemo, ki je vključevala zdravilo EXUBERA, kot pri bolnikih, zdravljenih samo s peroralnimi antidiabetiki.
Dutch: Zet de kamer weer op de
Slovenian: Komoro potisnite nazaj na
Dutch: EXUBERA dient daarom voorzichtig gebruikt te worden bij patiënten met een laag lichaamsgewicht.
Slovenian: Zato je treba EXUBERO pri bolnikih z nizko telesno maso uporabljati previdno.
Dutch: EXUBERA wordt gebruikt om een hoge bloedsuikerspiegel bij volwassen patiënten met type 2 diabetes mellitus, die insuline nodig hebben, te verlagen.
Slovenian: Zdravilo EXUBERA uporabljamo za zniževanje visokega krvnega sladkorja pri odraslih bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 2, ki potrebujejo insulin.
Dutch: De insulinebehoefte kan door bijkomende condities zoals ziekte, emotionele stoornissen of stress,
Slovenian: Potrebe po insulinu se lahko spremenijo med interkurentnimi stanji, na primer boleznimi, čustvenimi
Dutch: Lees vóór gebruik de bijsluiter en de gebruiksaanwijzing van de inhalator.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo za uporabo zdravila in navodilo za uporabo inhalatorja.
Dutch: Na openen van de folie buitenverpakking: bewaren beneden 25ºC bewaren en binnen 3 maanden na opening gebruiken.
Slovenian: Po odprtju prekrivne folije: shranjujte pri temperaturi do 25o C in porabite najpozneje v 3 mesecih po odprtju.
Dutch: De hoest trad meestal binnen seconden tot minuten na de inademing van insuline op en, was overwegend licht van aard.
Slovenian: Kašelj se je navadno pojavljal v nekaj sekundah do nekaj minutah po inhalaciji insulina in je bil, kar se izraženosti tiče, pretežno blag.
Dutch: Het opnieuw toedienen van EXUBERA vereist een zorgvuldige risico-evaluatie en mag alleen onder nauwkeurige medische controle in een daarvoor geschikte kliniek gebeuren.
Slovenian: Pri ponovni uporabi zdravila EXUBERA je potrebno skrbno ovrednotenje tveganja, zdravilo se sme ponovno uvesti samo ob strogem zdravniškem nadzoru in ustreznih medicinskih kapacitetah.
Dutch: Daarentegen kan blootstelling aan de rook van anderman's sigaret de hoeveelheid insuline die uw
Slovenian: V nasprotju s tem lahko izpostavljenost dimu cigaret, ki jih kadijo drugi, zmanjša količino insulina, ki
Dutch: Puh/Tel: + 358 (0)9 43 00 40 Sverige
Slovenian: Puh/Tel: + 358 (0)9 43 00 40
Dutch: Humane insuline voor inhalatie wordt via de luchtwegen toegediend.
Slovenian: Humani insulin za inhaliranje se absorbira skozi pljuča.
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)LEN EN HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN IMETNIK(I) DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE
Dutch: Stoffen die het bloedglucoseverlagend effect kunnen verminderen zijn o.a. corticosteroïden, danazol, orale contraceptiva, schildklierhormonen, groeihormonen, sympathicomimetische middelen en thiaziden.
Slovenian: Snovi, ki lahko zmanjšajo hipoglikemični učinek, vključujejo kortikosteroide, danazol, peroralne kontraceptive, ščitnične hormone, rastni hormon, simpatomimetike in tiazide.
Dutch: Eén procent van de patiënten stopte met EXUBERA behandeling ten gevolge van hoest.
Slovenian: En odstotek bolnikov je prekinil zdravljenje z zdravilom EXUBERA zaradi kašlja.
Dutch: De Insuline Release Unit (IRU) dient iedere 2 weken vervangen te worden.
Slovenian: Nastavek za sproščanje insulina (Insulin release unit - IRU) je treba zamenjati enkrat na 2 tedna.
Dutch: EXUBERA (humane insuline voor inhalatie) is een snelwerkende humane insuline voor gebruik bij type 1 of type 2 diabetes.
Slovenian: EXUBERA (humani insulin za inhaliranje) je hitrodelujoč insulin za uporabo pri sladkorni bolezni tipa 1 ali tipa 2.
Dutch: Deze kan samengesteld zijn uit 1 mg (groen gekleurde) blisters en 3 mg (blauw gekleurde) blisters zijn.
Slovenian: Ta lahko obsega mešanico 1-mg (zelenih) in 3-mg (modrih) pretisnih omotov.
Dutch: De onderkant van de kamer MOET zich boven de
Slovenian: Spodnji rob komore MORA biti
Dutch: • Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Slovenian: - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Dutch: Slik de inhoud van de blister niet in.
Slovenian: Vsebine pretisnega omota ne smete pogoltniti.
Dutch: De tray is verzegeld in een zak van plastic folie en is voor het drooghouden van het geneesmiddel voorzien van een droogmiddel, dat niet opgegeten mag worden.
Slovenian: Podstavek je zavarjen v vrečki iz plastične folije in ima priloženo sušilno sredstvo; slednje ohranja zdravilo suho, in ga ne smete zaužiti.
Dutch: Na toediening van EXUBERA aan gezonde vrijwilligers die 2 uur in een gecontroleerde onderzoeksomgeving passief aan sigarettenrook waren blootgesteld, werden de AUC en Cmax van insuline met respectievelijk 17 en 30% gereduceerd (zie rubriek 4.5).
Slovenian: Ko so zdravilo EXUBERA dajali zdravim prostovoljcem po dveurni pasivni izpostavljenosti cigaretnemu dimu v kontroliranih eksperimentalnih razmerah, sta se AUC in Cmax insulina zmanjšala za približno 17 oziroma 30 % (glejte poglavje 4.5).
Dutch: Bètablokkers kunnen de symptomen van hypoglykemie maskeren.
Slovenian: Blokatorji adrenergičnih receptorjev beta lahko prikrijejo simptome hipoglikemije.
Dutch: Draai het mondstuk in de open positie.
Slovenian: Zasukajte ustnik v odprti položaj.
Dutch: In een studie bij gezonde vrijwilligers nam de systemische blootstelling (AUC en Cmax) van humane insuline voor inhalatie toe op een bijna dosisproportionele manier van 1 mg tot 6 mg, als maximaal twee blisters van iedere sterkte of een combinatie hiervan werd toegediend.
Slovenian: V študiji na zdravih osebah se je sistemska izpostavljenost (AUC in Cmax) humanega insulina za inhaliranje zvečala med odmerkoma 1 mg in 6 mg približno proporcionalno odmerku, če so bolniki prejeli največ dva pretisna omota katerekoli jakosti ali kombinacijo obeh jakosti.
Dutch: Gebruik EXUBERA niet:
Slovenian: Ne jemljite zdravila EXUBERA
Dutch: INH en INH washout N=158, 155, 143, 139, 123.
Slovenian: INH in spiranje INH N=158, 155, 143, 139, 123.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van bronchusverwijders zoals salbutamol om acute luchtwegsymptomen te verlichten kan de absorptie van EXUBERA vergroten en kan daarom de kans op hypoglykemie verhogen (zie rubriek 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba bronhodilatatorjev, kot je salbutamol, lahko poveča absorpcijo EXUBERE in zato lahko poveča tveganje za hipoglikemijo, kadar je uporabljen za odpravo akutnih respiratornih simptomov (glejte poglavje 4.5).
Dutch: In klinische onderzoeken zijn kleine maar consistente verschillen in longfunctieafname tussen behandelingsgroepen waargenomen (in het bijzonder in Forced Expiratory Volume in één seconde (FEV1) ten gunste van personen behandeld met vergelijkende medicatie.
Slovenian: V kliničnih študijah so opazili majhne, a dosledne razlike med različno zdravljenimi skupinami glede zmanjšanja pljučnih funkcij (posebno še forsiranega ekspiracijskega volumna (FEV1)), kjer so bili rezultati ugodnejši pri preiskovancih, zdravljenih s primerjalnimi zdravili.
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE EXUBERA 1 mg
Slovenian: INFORMACIJE V BRAILLOVI PISAVI Exubera 1 mg
Dutch: Bètablokkers kunnen de waarschuwingssymptomen van een hypoglykemische reactie verminderen of helemaal onderdrukken.
Slovenian: Zaviralci adrenergičnih receptorjev beta lahko oslabijo ali povsem preprečijo opozorilne simptome hipoglikemične reakcije.
Dutch: Zowel personen behandeld met EXUBERA als personen behandeld met vergelijkende medicatie ondervonden afname van longfunctie in de loop van deze onderzoeken (figuur 2 en 3).
Slovenian: Tako pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom EXUBERA, kot pri bolnikih, zdravljenih s primerjalnim zdravilom, se je med temi preskušanji sčasoma zmanjšala pljučna funkcija (sliki 2 in 3).
Dutch: Als een patiënt begint of opnieuw begint met roken dient de EXUBERA behandeling onmiddellijk gestopt te worden vanwege de toegenomen kans op hypoglykemie en dient er een alternatieve behandeling te worden
Slovenian: Če bolnik začne ali spet začne kaditi, je treba zdravilo EXUBERA zaradi zvečanega tveganja hipoglikemije nemudoma ukiniti in uporabiti alternativno zdravljenje (glejte poglavje 5.2).
Dutch: (bij minder dan 1 op de 100, maar bij meer dan 1 op de 1000 patiënten)
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih poročajo občasno (Pojavijo se pri manj kot 1 od 100, vendar pri več kot 1 od 1.000 bolnikov)
Dutch: EXUBERA is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met type 2 diabetes mellitus, die niet adequaat onder controle zijn met orale antidiabetica en die behandeling met insuline nodig
Slovenian: EXUBERA je indicirana za zdravljenje odraslih bolnikov z diabetesom mellitusom tipa 2, ki ni ustrezno urejen s peroralnimi antidiabetiki in potrebujejo insulinsko terapijo.
Dutch: EXUBERA is een snelwerkende insuline.
Slovenian: Zdravilo EXUBERA je hitrodelujoč insulin.
Dutch: WAT IS EXUBERA EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT EXUBERA is een inhalatiepoeder in eenheidsdosisblisterverpakkingen.
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO EXUBERA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo EXUBERA je prašek za inhaliranje, pakiran v pretisnih omotih.
Dutch: Iedere patiënt die een dergelijke reactie vertoont, moet stoppen met EXUBERA en direct medische hulp zoeken.
Slovenian: Bolniki, pri katerih bi se pojavila takšna reakcija, naj prekinejo z jemanjem zdravila EXUBERA in si takoj priskrbijo zdravniški pregled.
Dutch: In klinische studies met Exubera waren er 6 nieuwe gediagnosticeerde gevallen van primaire longtumoren bij met Exubera behandelde patiënten en 1 nieuw gediagnosticeerd ziektegeval bij patiënten die met een vergelijkingsmiddel werden behandeld.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih zdravila EXUBERA so zabeležili 6 novoodkritih primerov primarnega malignoma pljuč med bolniki, zdravljenimi z zdravilom EXUBERA, in 1 novoodkrit primer med bolniki, zdravljenimi s primerjalnim zdravilom.
Dutch: De volgende symptomen wijzen op een laag glucosegehalte in de hersenen: hoofdpijn, intense honger, misselijkheid, overgeven, vermoeidheid, slaperigheid, slaapstoornissen, rusteloosheid, agressief gedrag, concentratieproblemen, reactiestoornissen, depressie, verwardheid, spraakstoornissen (soms volledige spraakuitval), visuele problemen, trillen, verlamming, tintelingen (paresthesie), gevoelloosheid en tintelingen in het gebied van de mond, duizeligheid, verlies van zelfbeheersing, niet in staat zijn voor uzelf te zorgen, epileptische aanvallen, bewustzijnsverlies.
Slovenian: Naslednji simptomi kažejo na nizko koncentracijo sladkorja v možganih: glavoboli, močna lakota, slabost s siljenjem na bruhanje, bruhanje, utrujenost, zaspanost, motnje spanja, nemir, agresivno vedenje, motnje koncentracije, upočasnjene reakcije, depresija, zmedenost, motnja govora (včasih popolna izguba govora), motnje vida, tresenje, ohromelost, mravljinčenje (parestezije), odrevenelost in mravljinčenje v predelu ust, vrtoglavica, izguba samoobvladovanja, nezmožnost skrbeti zase, konvulzije (napadi krčev), izguba zavesti.
Dutch: Rook niet als u EXUBERA gebruikt (zie rubriek 2 ‘Gebruik
Slovenian: Če uporabljate zdravilo EXUBERA, ne smete kaditi (glejte poglavje 2 "Ne jemljite
Dutch: Dosisaanpassingen kunnen nodig zijn op basis van omvang van de maaltijd en samenstelling met voedingsstoffen, de tijd van de dag (hogere insuline behoefte in de ochtend), bloedglucose concentratie vóór de maaltijd, recente of geplande lichaamsbeweging.
Slovenian: Prilagoditev odmerka utegne biti potrebna na podlagi velikosti obroka in hranilni sestavi, dnevnega časa (večje potrebe po insulinu zjutraj), koncentracije glukoze v krvi pred obrokom, nedavne ali
Dutch: Als u tijdens het gebruik van EXUBERA een infectie aan uw luchtwegen heeft (zoals bronchitis of een bovenste luchtweginfectie), moet u uw bloedsuikerspiegel frequent controleren en eventueel uw EXUBERA dosis aanpassen.
Slovenian: Če se vam med zdravljenjem z zdravilom EXUBERA pojavi okužba dihal (npr. bronhitis ali okužba zgornjih dihal), si morate pogosto kontrolirati glukozo v krvi; morda boste morali prilagoditi odmerek zdravila EXUBERA.
Dutch: Symptomen die u erop wijzen dat uw bloedsuikerspiegel te veel of te snel daalt, zijn bijvoorbeeld: zweten, klamme huid, angst, snelle hartslag, hoge bloeddruk, hartkloppingen en een onregelmatige hartslag, pijn op de borst (angina pectoris).
Slovenian: Simptomi, ki vam povedo, da vam koncentracija krvnega sladkorja preveč ali prehitro pada, so na primer: potenje, lepljiva koža, tesnoba, pospešen srčni utrip, visok krvni tlak, palpitacije in nereden srčni utrip, bolečina v prsih (angina pektoris).
Dutch: In gecontroleerde klinische studies met Exubera bedroeg de incidentie van nieuwe primaire longkanker per 100 patiëntjaren van blootstelling aan studiemedicatie bij met Exubera behandelde patiënten 0,130 (5 gevallen in 3800 patiëntjaren) en bij met een vergelijkingsmiddel behandelde patiënten 0,03 (1 geval in 3900 patiëntjaren).
Slovenian: V kontroliranih kliničnih preskušanjih zdravila EXUBERA je bila incidenca novega primarnega raka pljuč med uporabniki zdravila EXUBERA 0,130 na 100 bolnik-let izpostavljenosti raziskovanemu zdravilu (5 primerov v 3.800 bolnik-letih) in med uporabniki primerjalnega zdravila 0,03 (1 primer v 3.900 bolnik-letih).
Dutch: Gegeneraliseerde allergische reacties kunnen, net zoals bij andere insulines, zeer zelden voorkomen.
Slovenian: Podobno kot pri drugih insulinih se generalizirane alergijske reakcije pojavljajo zelo redko.
Dutch: Deze personen ondervonden een gemiddelde afname in FEV1 van 21 % (spreiding 16%-33%) van de uitgangswaarde en werden gemiddeld gedurende 23 maanden met EXUBERA behandeld.
Slovenian: V povprečju so te osebe EXUBERO prejemale 23 mesecev, vrednost FEV1 pa se je v povprečju zmanjšala za 21 % (razpon med 16-33 %).
Dutch: Een aantal stoffen beïnvloedt de glucosehuishouding en kan een aanpassing in de dosering van insuline vereisen:
Slovenian: Številne snovi vplivajo na presnovo glukoze, tako da utegne zaradi njih biti potrebna prilagoditev odmerka insulina.
Dutch: Dierstudies hebben niet aangetoond dat humane insuline accumuleert in de long.
Slovenian: Študije na živalih niso pokazale, da bi se humani insulin za inhaliranje kopičil v pljučih.
Dutch: In tegenstelling tot subcutane insulinepreparaten, wordt de biologische beschikbaarheid van EXUBERA niet beïnvloed door de BMI (Body Mass Index).
Slovenian: Drugače kot velja za podkožne pripravke insulina, indeks telesne mase ne vpliva na biološko uporabnost EXUBERE.
Dutch: Het is belangrijk dat u het aantal blisters van 1 mg en 3 mg neemt dat uw arts aanbeveelt en in de combinatie die hij of zij aanbeveelt.
Slovenian: Pomembno je, da vzamete toliko 1-mg in 3-mg pretisnih omotov v takšni kombinaciji, kot vam je priporočil zdravnik.
Dutch: Dergelijke reacties op insuline of op de andere bestanddelen kunnen huidreacties, ernstige zwellingen van de huid of de slijmvliezen (angio-oedeem), kortademigheid en bloeddrukdaling veroorzaken en kunnen levensbedreigend zijn.
Slovenian: Takšne reakcije na insulin ali na druge sestavine zdravila lahko povzročijo kožne reakcije, močno otekanje kože ali sluznic (angioedem), kratko sapo in padec krvnega tlaka ter lahko postanejo smrtno nevarne.
Dutch: Als uw bloedsuikerspiegel te laag is (hypoglykemie) Uw bloedsuikerspiegel kan te veel dalen bijvoorbeeld als:
Slovenian: Če je vaš krvni sladkor prenizek (hipoglikemija) Koncentracija vašega krvnega sladkorja se lahko preveč zniža, če na primer:
Dutch: In het totale klinisch programma, met inbegrip van ongecontroleerde verlengingsstudies, waren er twee rapporten van pleurale effusie, waarbij een relatie met de behandeling niet was uit te sluiten.
Slovenian: Opomba: v celotnem kliničnem programu (vključno z nekontroliranimi podaljšanji študij) so zabeležili dva primera plevralnega izliva, pri katerih ni bilo mogoče izključiti povezanosti s terapijo.
Dutch: Gecontroleerd klinisch onderzoek bij type 1 en type 2 diabetes heeft aangetoond, dat EXUBERA een effectieve bloedglucosecontrole bereikt en onderhoudt, vergelijkbaar met subcutaan toegediende snelwerkende humane insuline.
Slovenian: Kontrolirana klinična preskušanja pri diabetesu tipa 1 ali tipa 2 so pokazala, da EXUBERA doseže in vzdržuje učinkovito glikemično kontrolo, ki je primerljiva s tisto pri subkutano apliciranem hitrodelujočem humanem insulinu.
Dutch: Vraag, voordat u een geneesmiddel gaat gebruiken, aan uw arts of het uw bloedsuikerspiegel kan beïnvloeden en wat u in dat geval moet doen.
Slovenian: Preden začnete jemati kakšno zdravilo, vprašajte zdravnika, ali lahko to zdravilo vpliva na koncentracijo vašega krvnega sladkorja, in kako morate
Dutch: Bij enkele patiënten kwam vocht in de longen (pleurale effusie) voor.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se je pojavila tekočina v pljučih (plevralni izliv).
Dutch: De eerste symptomen die u attent maken op hypoglykemie ("waarschuwingssymptomen") kunnen veranderen, minder duidelijk of totaal afwezig zijn als:
Slovenian: Prvi simptomi, ki vas opozorijo na hipoglikemijo ("opozorilni simptomi"), se lahko spremenijo,
Dutch: Als u de behandeling met EXUBERA beëindigt, zal uw longfunctie over het algemeen op het normale niveau terugkeren.
Slovenian: Če zdravljenje z zdravilom EXUBERA prekinete, se bo delovanje pljuč praviloma normaliziralo.
Dutch: Figuur 4: Gemiddelde veranderingen in de vrije insulineconcentraties in serum (micro-eenheden/ml) na inhalatie van 4 mg humane insuline of na subcutane injectie van 12 internationale eenheden snelwerkende humane insuline bij obese personen met type 2 diabetes.
Slovenian: Slika 4: Povprečne spremembe serumskih koncentracij prostega insulina (µi.e./ml) po inhalaciji 4 mg humanega insulina ali subkutani injekciji 12 i.e. hitrodelujočega topnega humanega insulina pri debelih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Dutch: Maak een schoon zacht doekje vochtig en gebruik milde vloeibare zeep om de binnen- en buitenkant van de kamer en het mondstuk af te nemen.
Slovenian: Ovlažite suho mehko krpo z blagim tekočim detergentom in z njo od zunaj in od znotraj obrišite komoro in ustnik.
Dutch: Zij kunnen bestaan uit koud zweet, koele bleke huid, vermoeidheid, zenuwachtigheid of tremor, angst, ongebruikelijke vermoeidheid of zwakheid, verwarring, concentratieproblemen, slaperigheid, overdreven hongergevoel, visusstoornissen, hoofdpijn, misselijkheid en hartkloppingen.
Slovenian: Lahko obsegajo hladen znoj, hladno bledo kožo, utrujenost, živčnost ali tremor, tesnobo, nenavadno utrujenost ali šibkost, zmedenost, oteženo koncentriranje, zaspanost, čezmerno lakoto, spremembe vida, glavobol, navzejo in palpitacije.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen zijn keelontsteking (faryngitis), neusbloedingen (epistaxis), samentrekking van de ademhalingswegen met ademhalingsproblemen (bronchospasmen), piepende ademhaling, verandering van de stem (dysfonie), keelpijn (faryngo-laryngale pijn), stoornis aan de keelamandelen, droge mond en pijn op de borst.
Slovenian: Občasni neželeni učinki so vnetje žrela (faringitis), krvavitev iz nosu (epistaksa), zoženje zračnih poti z oteženim dihanjem (bronhospazem), sopihanje, sprememba glasu (disfonija), bolečine v žrelu (faringolaringealna bolečina), težave z mandeljni, suha usta in bolečina v prsih.
Dutch: Het gebruik van een bronchusverwijder (inhalator voor verlichting) voor astma of andere luchtwegproblemen kan een meer uitgesproken daling in de bloedsuikerspiegel veroorzaken als respons op de insuline voor inhalatie (zie rubriek 2 ‘Gebruik EXUBERA niet' en rubriek 2 ‘Pas goed
Slovenian: Uporaba bronhodilatatorja (inhalator za olajšanje) za astmo ali druge bolezni dihal lahko povzroči izrazitejše znižanje krvnega sladkorja v odziv na inhalirani insulin (glejte poglavje 2 "Ne jemljite zdravila EXUBERA" in "Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila EXUBERA").
Dutch: Insulinebehandeling kan ook leiden tot het tijdelijk vasthouden van vocht in het lichaam, met zwellingen in de kuiten en enkels.
Slovenian: Zdravljenje z insulinom lahko povzroči tudi začasno kopičenje vode v telesu z otekanjem meč in
Dutch: Ernstige hyperglykemie of keto-acidosis moeten altijd door een arts behandeld worden, meestal in een ziekenhuis.
Slovenian: Hudo hiperglikemijo ali ketoacidozo mora vedno zdraviti
Dutch: In klinische studies ontwikkelden zich frequenter insulineantilichamen en waren de gemiddelde spiegels van insulineantilichamen hoger bij patiënten die overschakelden van subcutane humane insuline naar EXUBERA, vergeleken met personen die subcutane humane insuline bleven gebruiken.
Slovenian: V kliničnih preskusih so se insulinska protitelesa razvila pogosteje in povprečne koncentracije insulinskih protiteles so bile višje pri bolnikih, ki so prešli s subkutanega humanega insulina na zdravilo EXUBERA, kot pri bolnikih, ki so ostali na subkutanem humanem insulinu.
Dutch: EXUBERA mag alleen worden ingeademd via de mond en mag alleen met uw insuline-inhalator
Slovenian: Zdravilo EXUBERA smete vdihniti samo skozi usta in samo z insulinskim inhalatorjem.
Dutch: Deze symptomen komen vaak voor voorafgaand aan de symptomen van een laag glucosegehalte in de hersenen.
Slovenian: Ti simptomi se pogosto razvijejo pred simptomi nizke
Dutch: Patiënten die beginnen met EXUBERA moeten uitgebreide instructies ontvangen over het gebruik van de inhalator (zie gebruiksaanwijzing).
Slovenian: Bolniki, ki jih začnete zdraviti z zdravilom EXUBERA, morajo prejeti izčrpna navodila o uporabi insulinskega inhalatorja (glejte Navodilo za uporabo insulinskega inhalatorja).