FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vášmu dieťaťu podajte zmes na začiatku jedla alebo tesne pred jedlom.
Estonian: • Andke ravim lapsele toidukorra alguses või veidi aega enne seda.
Slovak: Naplňte fľašu vodou tesne pod rysku na štítku fľaše, fľašu prevráťte a dôkladne pretrepte.
Estonian: Täita pudel veega peaaegu kuni pudeli sildil oleva tähiseni, pöörata pudeli ümber ja korralikult loksutada.
Slovak: Ak sa u Vás prejavia tieto príznaky, čo najskôr sa poraďte so svojím lekárom.
Estonian: Nende sümptomite tekkimisel võtke nõu küsimiseks arstiga ühendust niipea kui võimalik.
Slovak: 25 mg/5 mg na kg podávaných každých 24 hodín, plus dávka 12,5 mg/2,5 mg na kg po ukončení dialýzy (keďže koncentrácie amoxicilínu aj kyseliny klavulanovej v sére sú znížené).
Estonian: 25 mg/5 mg kehakaalu kg kohta iga 24 tunni järel pluss 12,5 mg/2,5 mg kg kohta dialüüsi lõpus (kuna nii amoksitsilliini kui klavulaanhappe kontsentratsioon seerumis väheneb).
Slovak: 250 mg/62,5 mg prášok na perorálnu suspenziu vo vreckách Španielsko - Clavumox
Estonian: 250 mg/62,5 mg suukaudse suspensiooni pulber kotikestes Hispaania - Clavumox
Slovak: Zvyčajná dávka - do 90 mg/6,4 mg na každý kilogram telesnej hmotnosti denne, ktoré sa podávajú rozdelené do dvoch dávok.
Estonian: • Tavaline annus - 90 mg/6,4 mg kilogrammi kehakaalu kohta päevas, mis manustatakse kaheks annuseks jaotatuna.
Slovak: Pridajte 18 ml vody.
Estonian: Enne kasutamist kontrollida, kas kork on terve Lisada 18 ml vett
Slovak: - Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím,
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või häirivaks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või
Slovak: 5 Stredne závažný vzostup hodnôt AST a/alebo ALT sa zaznamenal u pacientov liečených betalaktámovými antibiotikami, ale význam týchto zistení nie je známy.
Estonian: 4 Kaasa arvatud pseudomembranoosne koliit ja hemorraagiline koliit (vt lõik 4.4) 5 AST ja/või ALT aktiivsuse mõõdukat suurenemist on täheldatud beeta-laktaamantibiootikumidega ravitud patsientidel, kuid nende leidude tähtsus on teadmata.
Slovak: 500 mg/125 mg jedenkrát denne
Estonian: 500 mg/125 mg üks kord ööpäevas
Slovak: Dánsko - Spektramox
Estonian: Taani- Spektramox
Slovak: Deti vo veku od 3 mesiacov: 50 mg/5 mg na kg každých 8 hodín.
Estonian: • 3 kuu vanused ja vanemad lapsed: 50 mg/5 mg kehakaalu kg kohta iga 8 tunni järel.
Slovak: Spojené kráľovstvo - Augmentin
Estonian: Ühendkuningriik - Augmentin
Slovak: Táto forma Augmentinu nie je vhodná na použitie, keď existuje vysoké riziko, že predpokladané patogény majú zníženú citlivosť alebo rezistenciu na betalaktámové liečivá, ktorá nie je sprostredkovaná betalaktamázami citlivými na inhibíciu kyselinou klavulanovou (napr. S. pneumoniae necitlivý na penicilín).
Estonian: See Augmentin'i ravimvorm ei sobi kasutamiseks juhul, kui esineb suur oht, et oletatavatel patogeenidel on vähenenud tundlikkus või resistentsus beeta-laktaamantibiootikumide suhtes, mida ei vahenda klavulaanhappe poolt inhibeerimise suhtes tundlikud beetalaktamaasid (nt penitsilliini suhtes mittetundlik S. pneumoniae).
Slovak: Portugalsko - Augmentin, Clavamox, Noprilam, Penilan Rumunsko - Augmentin
Estonian: Portugal - Augmentin, Clavamox, Noprilam, Penilan Rumeenia - Augmentin
Slovak: 1 000 mg/200 mg prášok na injekčný alebo infúzny roztok Roztok Augmentinu sa má pripraviť podľa vyššie uvedeného návodu pre injekčný roztok.
Estonian: 1000 mg/200 mg süste- või infusioonilahuse pulber Augmentin tuleb lahustada nii, nagu on kirjeldatud süstelahuse puhul.
Slovak: 875 mg/125 mg filmom obalené tablety Rakúsko - Augmentin, Clavamox
Estonian: 875 mg/125 mg õhukese polümeerikattega tabletid Austria - Augmentin, Clavamox
Slovak: Pacienti s problémami s obličkami alebo pacienti na diéte s kontrolovaným obsahom draslíka to musia vziať do úvahy.
Estonian: Sellega peavad arvestama patsiendid, kellel esinevad neeruprobleemid või kes on kontrollitud kaaliumisisaldusega dieedil.
Slovak: Cystitída
Estonian: • Tsüstiit
Slovak: Pri zákrokoch trvajúcich kratšie než 1 hodinu je odporúčaná dávka Augmentinu 1 000 mg/200 mg až 2 000 mg/200 mg podávaných pri navodení anestézie (Dávku 2 000 mg/200 mg možno dosiahnuť použitím alternatívnej intravenóznej liekovej formy Augmentinu).
Estonian: Protseduuride korral, mille kestus on alla 1 tunni, on Augmentin'i soovitatav annus 1000 mg/200 mg kuni 2000 mg/200 mg, mis manustatakse anesteesia induktsiooni ajal (annuste 2000 mg/200 mg saavutamiseks tuleb kasutada Augmentin'i alternatiivseid intravenoosseid ravimvorme).
Slovak: Zvyčajná dávka - 25 mg/3,6 mg až 45 mg/6,4 mg na každý kilogram telesnej hmotnosti denne, ktoré sa podávajú rozdelené do dvoch dávok.
Estonian: • Tavaline annus - 25 mg/3,6 mg kuni 45 mg/6,4 mg kilogrammi kehakaalu kohta päevas, mis manustatakse kaheks annuseks jaotatuna.
Slovak: Augmentin 2 000 mg/200 mg sa má podávať intravenóznou infúziou trvajúcou 30 až 40 minút.
Estonian: Augmentin 2000 mg/200 mg tuleb manustada 30...40 min kestva veeniinfusiooni teel.
Slovak: 1 000 mg/200 mg prášok na injekčný alebo infúzny roztok Tento liek obsahuje 39,3 mg (1,0 mmol) draslíka v injekčnej liekovke.
Estonian: 1000 mg/200 mg süste- või infusioonilahuse pulber Ravim sisaldab 39,3 mg (1,0 mmol) kaaliumi viaali kohta.
Slovak: Ak spolu s Augmentinom užívate alopurinol (používa sa na liečbu dny), môže byť pravdepodobnejšie, že sa u Vás objaví alergická kožná reakcia.
Estonian: Kui te võtate koos Augmentin'iga allopurinooli (podagraravim), tekib suurema tõenäosusega allergiline nahareaktsioon.
Slovak: 250 mg/31,25 mg, 500 mg/62,5 mg, 1 000/125 mg prášok na perorálnu suspenziu vo vreckách Obsah jednodávkového vrecka treba pred požitím rozpustiť v polovici pohára vody.
Estonian: 250 mg/31,25 mg, 500 mg/62,5 mg, 1000 mg/125 mg suukaudse suspensiooni pulber kotikestes Ühte annust sisaldava kotikese sisu tuleb enne manustamist segada pooles klaasis vees.
Slovak: Hraničné hodnoty v tabuľke vychádzajú z hraničných hodnôt ampicilínu.
Estonian: 3 Tabelis toodud murdepunkti väärtused põhinevad ampitsilliini murdepunktidel.
Slovak: Ak sa u Vás prejaví ktorýkoľvek z týchto príznakov, ihneď sa obráťte na lekára.
Estonian: Kui teil tekib mõni nimetatud sümptomitest, võtke otsekohe ühendust arstiga.
Slovak: 125 mg/62,5 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu Pre dospelých a deti vážiace ≥ 40 kg poskytuje táto lieková forma Augmentinu celkovú dennú dávku 750 mg amoxicilínu/375 mg kyseliny klavulanovej, keď sa podáva tak, ako je odporúčané nižšie.
Estonian: 125 mg/62,5 mg/5 ml suukaudse suspensiooni pulber Täiskasvanutele ja lastele kehakaaluga  40 kg annab Augmentin'i käesolev ravimvorm ööpäevase koguannuse 750 mg amoksitsilliini/375 mg klavulaanhapet, kui ravimit manustatakse vastavalt allpool toodud soovitustele.
Slovak: NS
Estonian: M
Slovak: Pre deti vážiace < 40 kg poskytuje táto lieková forma Augmentinu maximálnu dennú dávku 720 mg amoxicilínu/360 mg kyseliny klavulanovej, keď sa podáva tak, ako je odporúčané nižšie.
Estonian: Lastele kehakaaluga < 40 kg annab Augmentin'i käesolev ravimvorm maksimaalse ööpäevase annuse 720 mg amoksitsilliini/360 mg klavulaanhapet, kui ravimit manustatakse vastavalt allpool toodud soovitustele.
Slovak: 125 mg/62,5 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu Augmentin 125 mg/62,5 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu obsahuje 2,5 mg aspartámu (E951) v jednom ml, ktorý je zdrojom fenylalanínu.
Estonian: 125 mg/62,5 mg/5 ml suukaudse suspensiooni pulber Augmentin 125 mg/62,5 mg/5 ml suukaudse suspensiooni pulber sisaldab 2,5 mg aspartaami (E951) ml kohta, mis on fenüülalaniini allikas.
Slovak: 500 mg/62,5 mg filmom obalené tablety
Estonian: 500 mg/62,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Slovak: Príprava infúznych intravenóznych roztokov
Estonian: Intravenoosse süstelahuse valmistamine
Slovak: 250 mg/25 mg, 500 mg/50 mg, 1 000 mg/100 mg prášok na injekčný alebo infúzny roztok Roztok Augmentinu sa má pripraviť podľa vyššie uvedeného návodu pre injekčný roztok.
Estonian: 250 mg/25 mg, 500 mg/50 mg, 1000 mg/100 mg süste- või infusioonilahuse pulber Augmentin tuleb lahustada nii, nagu on kirjeldatud süstelahuse puhul.
Slovak: Vezmite si so sebou fľašu od lieku a ukážte ju lekárovi.
Estonian: Näidake arstile ravimi pudelit.
Slovak: 50 mg/12,5 mg/ml, 125 mg/31,25 mg/5 ml, 250 mg/62,5 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu Fľašou pretrepte tak, aby bol prášok voľne sypký, potom pridajte vodu podľa pokynov, fľašu prevráťte a pretrepte.
Estonian: 50 mg/12,5 mg/ml, 125 mg/31,25 mg/5 ml, 250 mg/62,5 mg/5 ml suukaudse suspensiooni pulber Raputage pulber ühtlaseks, lisage vett vastavalt juhistele, pöörake pudel ümber ja loksutage.
Slovak: Augmentin 500/50 mg sa má rozpustiť v 10 ml rozpúšťadla.
Estonian: Augmentin 500/50 mg tuleb lahustada 10 ml lahustis.
Slovak: 125 mg/62,5 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu Fľašou pretrepte tak, aby bol prášok voľne sypký, potom pridajte vodu podľa pokynov, fľašu prevráťte a pretrepte.
Estonian: 125 mg/62,5 mg/5 ml suukaudse suspensiooni pulber Raputage pulber ühtlaseks, lisage vett vastavalt juhistele, pöörake pudel ümber ja loksutage.
Slovak: • závraty
Estonian: • vaagnaõõne
Slovak: Neužívajte Augmentin
Estonian: Ärge võtke Augmentin'i:
Slovak: 1 000 mg/100 mg každých 8 - 12 hodín alebo • 2 000 mg/200 mg každých 12 hodín.
Estonian: • 1000 mg/100 mg iga 8...12 tunni järel või • 2000 mg/200 mg iga 12 tunni järel.
Slovak: Zriedkavé ( 1/10 000 až < 1/1 000)
Estonian: Harv (1/10000 kuni <1/1000)
Slovak: Augmentin 500 mg/100 mg obsahuje približne 31,4 mg (1,4 mmol) sodíka.
Estonian: • Augmentin 500 mg/100 mg sisaldab ligikaudu 31,4 mg (1,4 mmol) naatriumi.
Slovak: Deti vo veku od 3 mesiacov: 25 mg/5 mg na kg každých 8 hodín.
Estonian: • 3 kuu vanused ja vanemad lapsed: 25 mg/5 mg kehakaalu kg kohta iga 8 tunni järel.
Slovak: Prášok na perorálnu suspenziu Augmentinu obsahuje 2,72 mg aspartámu (E951) v jednom ml, ktorý je zdrojom fenylalanínu.
Estonian: Augmentin'i suukaudse suspensiooni pulber sisaldab 2,72 mg aspartaami (E951) ml kohta, mis on fenüülalaniini allikas.
Slovak: Augmentin 500 mg/50 mg obsahuje približne 31,5 mg (1,4 mmol) sodíka.
Estonian: • Augmentin 500 mg/50 mg sisaldab ligikaudu 31,5 mg (1,4 mmol) naatriumi.
Slovak: 1 vrecko trikrát denne
Estonian: • 1 kotike kolm korda päevas
Slovak: 400 mg/57 mg prášok na perorálnu suspenziu vo vreckách
Estonian: 400 mg/57 mg suukaudse suspensiooni pulber kotikestes
Slovak: Pre deti vážiace < 40 kg poskytuje táto lieková forma Augmentinu maximálnu dennú dávku 2 400 mg amoxicilínu/600 mg kyseliny klavulanovej, keď sa podáva tak, ako je odporúčané nižšie.
Estonian: Lastele kehakaaluga < 40 kg annab Augmentin'i käesolev ravimvorm maksimaalse ööpäevase annuse 2400 mg amoksitsilliini/600 mg klavulaanhapet, kui ravimit manustatakse vastavalt allpool toodud soovitustele.
Slovak: 1 000 mg/125 mg prášok na perorálnu suspenziu vo vreckách
Estonian: 1000 mg/125 mg suukaudse suspensiooni pulber kotikestes
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK FĽAŠE
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL PUDELI SILT
Slovak: U pacientov so zníženou funkciou obličiek alebo u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom draslíka to treba vziať do úvahy.
Estonian: Sellega tuleb arvestada patsientide puhul, kellel on esineb neerufunktsiooni langus või kes on kontrollitud kaaliumisisaldusega dieedil.
Slovak: 250 mg/62,5 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu Rakúsko - Clavamox
Estonian: 250 mg/62,5 mg/5 ml suukaudse suspensiooni pulber Austria - Clavamox
Slovak: Tento prášok na injekčný alebo infúzny roztok Augmentinu poskytuje celkovú dennú dávku 3 000 mg amoxicilínu a 600 mg kyseliny klavulanovej, keď sa podáva tak, ako je odporúčané nižšie.
Estonian: See Augmentin'i süste- või infusioonilahuse pulber annab ööpäevase koguannuse 3000 mg amoksitsilliini ja 600 mg klavulaanhapet, kui ravimit manustatakse vastavalt allpool toodud soovitustele.
Slovak: Dve dávky po 250 mg/125 mg každých 24 hodín, plus dve dávky po 250 mg/125 mg počas dialýzy, ktorých podanie sa zopakuje po ukončení dialýzy (keďže koncentrácie amoxicilínu aj kyseliny klavulanovej v sére sú znížené).
Estonian: Kaks 250 mg/125 mg annust iga 24 tunni järel pluss kaks 250 mg/125 mg annust dialüüsi ajal, mida korratakse dialüüsi lõpus (kuna nii amoksitsilliini kui klavulaanhappe kontsentratsioon seerumis väheneb)
Slovak: 500 mg/50 mg, 1 000 mg/100 mg prášok na injekčný alebo infúzny roztok Prášok na injekčný alebo infúzny roztok.
Estonian: 500 mg/50 mg, 1000 mg/100 mg süste- või infusioonilahuse pulber Süste- või infusioonilahuse pulber.
Slovak: U pacientov s fenylketonúriou sa má tento liek používať opatrne.
Estonian: Seda ravimit tuleb ettevaatlikult kasutada fenüülketonuuriaga patsientidel.
Slovak: Francúzsko - Augmentin IV Nemecko - Augmentan IV
Estonian: Prantsusmaa - Augmentin IV Saksamaa - Augmentan IV Kreeka - Augmentin
Slovak: Ak prestanete užívať Augmentin
Estonian: Kui te lõpetate Augmentin'i võtmise
Slovak: Staphylococcus aureus (citlivý na meticilín)£ Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae1
Estonian: Staphylococcus aureus (metitsilliin-tundlik)£ Streptococcus agalactiae
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri podávaní Augmentinu Poraďte sa s ošetrujúcim lekárom alebo lekárnikom pred tým, než Vášmu dieťaťu podáte tento liek, ak:
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Augmentin Enne ravimi andmist lapsele pidage arsti või apteekriga nõu juhul: - kui tal on mumps.
Slovak: 500 mg/100 mg prášok na injekčný alebo infúzny roztok Tento liek obsahuje 19,6 mg (0,5 mmol) draslíka v injekčnej liekovke.
Estonian: 500 mg/100 mg süste- või infusioonilahuse pulber Ravim sisaldab 19,6 mg (0,5 mmol) kaaliumi viaali kohta.
Slovak: Tento prášok na injekčný alebo infúzny roztok Augmentinu poskytuje celkovú dennú dávku 6 000 mg amoxicilínu a 600 mg kyseliny klavulanovej, keď sa podáva tak, ako je odporúčané nižšie.
Estonian: See Augmentin'i süste- või infusioonilahuse pulber annab ööpäevase koguannuse kuni 6000 mg amoksitsilliini ja 600 mg klavulaanhapet, kui ravimit manustatakse vastavalt allpool toodud soovitustele.
Slovak: 250 mg/25 mg prášok na injekčný alebo infúzny roztok Nemecko - Augmentan
Estonian: 250 mg/25 mg süste- või infusioonilahuse pulber aksamaa - Augmentan
Slovak: Urtikária
Estonian: Urtikaaria
Slovak: Štúdie karcinogenity sa s Augmentinom alebo jeho zložkami neuskutočnili.
Estonian: Augmentin'i või selle komponentidega ei ole kartsinogeensuse uuringuid läbi viidud.
Slovak: • infekcie kože a mäkkých tkanív
Estonian: • naha ja pehmete kudede infektsioonid
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Estonian: K Täidetakse riiklikult] üügiloa hoidja ja tootja
Slovak: Jedna 250 mg/125 mg tableta užívaná trikrát denne.
Estonian: Üks 250 mg/125 mg tablett kolm korda ööpäevas.
Slovak: Staphylococcus aureus (citlivý na meticilín)£ Koaguláza negatívne stafylokoky (citlivé na meticilín)
Estonian: Staphylococcus aureus (metitsilliin-tundlik)£ Koagulaasnegatiivsed stafülokokid (metitsilliin-tundlikud) Streptococcus agalactiae
Slovak: 2 000 mg/200 mg prášok na infúzny roztok Rakúsko - Augmentin intravenös, Clavamox intravenös Belgicko - Augmentin
Estonian: 2000 mg/200 mg infusioonilahuse pulber Austria - Augmentin intravenös, Clavamox intravenös Belgia - Augmentin
Slovak: 2 000 mg/200 mg prášok na infúziu
Estonian: 2000 mg/200 mg infusioonilahuse pulber
Slovak: Najväčším problémom sú obrovské regionálne, a dokonca aj lokálne rozdiely v Európe a v rámci krajín.
Estonian: Suurimaks probleemiks on tohutud piirkondlikud ja isegi kohalikud erinevused Euroopas ja riikides endis.
Slovak: Treba vziať do úvahy oficiálne usmernenie pre vhodné použitie antibakteriálnych liekov."
Estonian: Arvesse tuleb võtta antibakteriaalsete ravimite asjakohase kasutamise ametlikke suuniseid."
Slovak: Časti 1, 2 a 3 sa majú doplniť na vnútroštátnej úrovni.
Estonian: Jaotised 1, 2 ja 3 tuleb täita riigi tasandil.
Slovak: Preto treba zvoliť alternatívnu formu Augmentinu."
Estonian: Sel põhjusel tuleks valida muu Augmentini ravimvorm."
Slovak: „Nie všetky možné formy Augmentinu sú vhodné na použitie vo všetkých krajinách EÚ.
Estonian: „Kõik võimalikud Augmentini ravimvormid ei ole ette nähtud kasutamiseks kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides.
Slovak: Niektoré infekcie (napr. osteomyelitída) vyžadujú dlhšiu liečbu.
Estonian: Mõned infektsioonid (nt osteomüeliit) vajavad pikemaajalist ravi.
Slovak: Podobne sa doplnia na vnútroštátnej úrovni aj časti 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 a 6.5.
Estonian: Ka jaotised 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 ja 6.5 tuleb täita riigi tasandil.
Slovak: Okrem toho je potrebná len veľmi malá koncentrácia kyseliny klavulanovej (0,12 mg/l) na obnovenie citlivosti týchto izolátov na amoxicilín.
Estonian: Peale selle on vaja ainult väga väikeses kontsentratsioonis klavulaanhapet (0,12 mg/l), et taastada kõnealuste isolaatide tundlikkus amoksitsilliini suhtes.
Slovak: Mala by sa pravidelne kontrolovať priechodnosť (pozri časť 4.4).
Estonian: Kateetri läbitavust tuleb regulaarselt kontrollida (vt jaotis 4.4).
Slovak: Táto štandardná denná dávka by sa nemala prekročiť a je to v podstate maximálna denná dávka prispievajúca k bezpečnému používaniu Augmentinu.
Estonian: Seda ööpäevast standardannust ei tohi ületada ja see on suurim ööpäevane annus, mis tagab Augmentini ohutu kasutamise.
Slovak: Toto je mimoriadne dôležitá časť pre antibakteriálne lieky.
Estonian: See jaotis on antibakteriaalsete ravimite korral eriti oluline.
Slovak: V časti 6.6 sa v súvislosti s likvidáciou odpadového materiálu uvádza text: „Žiadne zvláštne požiadavky".
Estonian: Jaotises 6.6 märgitakse, et jäätmematerjali käitlemise erinõuded puuduvad.
Slovak: „Dĺžka liečby by mala byť určená reakciou pacienta.
Estonian: „Ravi kestus määratakse kindlaks patsiendi ravivastuse alusel.
Slovak: „Liečba Augmentinom sa môže začať použitím intravenózneho prípravku a dokončiť vhodnou perorálnou zmesou, ak sa to v prípade daného pacienta považuje za vhodné."
Estonian: „Ravi Augmentiniga võib alustada intravenoosse ravimpreparaadi kasutamisega ja selle võib lõpule viia asjakohast suukaudset ravimpreparaati kasutades, kui seda peetakse konkreetse patsiendi jaoks asjakohaseks."
Slovak: Augmentinu sú na celom svete dostupné od roku 1981 a intravenózna zmes je dostupná od roku 1984.
Estonian: Augmentini suukaudsed ravimvorme on turustatud üle maailma alates 1981. aastast, intravenoosse ravimvormi turustamist alustati 1984. aastal.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh navrhol, že účinná frekvencia podávania trikrát denne (každých 8 hodín) je vhodná v niektorých členských štátoch v závislosti od typu infekcie alebo chirurgického postupu.
Estonian: Müügiloa hoidja tegi ettepaneku, et manustamissagedus üle kolme korra ööpäevas (iga 8 tunni järel) on mõnes liikmesriigis asjakohane, olenevalt infektsiooni või kirurgilise operatsiooni liigist.
Slovak: Kritické hodnotenie
Estonian: 2.1 Kriitiline hindamine
Slovak: Počas hodnotenia sa identifikovali nevyriešené otázky, ktoré má zodpovedať držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh.
Estonian: Hindamise ajal tuvastati lahendamata probleemid, mida müügiloa hoidja pidi käsitlema.
Slovak: Z údajov o bezpečnosti vyplýva, že dlhodobé podávanie nezvyšuje výskyt ani závažnosť vedľajších účinkov v porovnaní s kratšími liečebnými kúrami.
Estonian: Ohutusandmetest ilmneb, et pikaajaline manustamine ei suurenda kõrvalnähtude esinemissagedust ega raskust võrreldes lühemate ravikuuridega.
Slovak: Tiež sa usúdilo, že použitie Augmentinu by sa malo obmedziť na indikácie, pri ktorých sú potrebné obidve zložky.
Estonian: Peale selle leiti, et Augmentini kasutamist tuleks piirata näidustustega, mille korral on vaja mõlemat komponenti.
Slovak: Pred harmonizáciou, na začiatku postupu, boli indikácie pre rôzne pomery zoradené takto:
Estonian: Enne ühtlustamist olid menetluse alguses sisalduse mitmesuguse suhtega ravimvormide näidustused rühmitatud nii:
Slovak: Väčšina výrokov sa už buď nachádzala v navrhnutom harmonizovanom texte, alebo chýbal podporný dôkaz.
Estonian: Enamik märkusi oli juba ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõttesse lisatud või siis puudusid neid toetavad tõendavad andmed.
Slovak: Časť 4.6 - Gravidita a laktácia
Estonian: 4.6 - Rasedus ja imetamine
Slovak: Vzorec vývoja kmeňov, ktoré nie sú citlivé na penicilíny, a súčasná miera rezistencie sa v Európe veľmi líšia a miera rezistencie sa tiež časom zmenila.
Estonian: Penitsilliinile mittetundlike tüvede väljakujunemine ja praegune resistentsuse esinemus varieerub Euroopas suuresti ning resistentsuse esinemus on ka aja jooksul muutunud.
Slovak: V prípade detí vo veku od jedného mesiaca sa odporúča vyššie dávkovanie pre závažnejšie infekcie.
Estonian: Vähemalt 1 kuu vanuste laste korral on suurem annus soovitatav raskemate infektsioonide korral.
Slovak: Pomer 16:1 by teda mal byť účinný vo všetkých indikáciách, v prípade ktorých sa dokázala účinnosť iných zmesí.
Estonian: Seega peaks ravimvorm 16:1 olema efektiivne kõigi näidustuste korral, kus on tõendatud teiste ravimvormide efektiivsus.
Slovak: Hodnotenie pomeru prínosu a rizika, ktoré uskutočnil výbor CHMP, neriešilo použitie týchto produktov na iných trhoch, kde môžu platiť iné vzorce rezistencie.
Estonian: Inimravimite komitee tehtud kasulikkuse ja riski suhte hinnangus ei käsitletud kõnealuste ravimite kasutamist muudel turgudel, kus võivad esineda teistsugused resistentsuse liigid.
Slovak: Na vytvorenie odporúčaní pre harmonizované dávkovanie pre všetky krajiny je pre každú zmes navrhnuté štandardné dávkovanie a vyššie dávkovanie pre dospelých aj pre deti.
Estonian: Et esitada kõigi riikide jaoks ühtlustatud annustamissoovitused, esitatakse iga ravimvormi kohta standardne annus ja suurem annus nii täiskasvanutele kui ka lastele.
Slovak: Augmentin ES suspenzia sa odporúča v dávkovaní 90/6,4 mg/kg/deň v dvoch rozdelených dávkach v 12-hodinových intervaloch počas 10 dní.
Estonian: Augmentin ESi suspensiooni soovitatakse annustada 90/6,4 mg/kg ööpäevas kahte annusesse jagatuna 12 tunni tagant 10 ööpäeva vältel.
Slovak: Akútny zápal stredného ucha je v prípade dospelých osôb zriedkavý, ale baktérie, ktoré ho spôsobujú, sú rovnaké ako v prípade detí a voľba liečby sa neodlišuje.
Estonian: Täiskasvanutel esineb äge keskkõrvapõletik harva, kuid seda põhjustavad bakterid on samad mis lastelgi ja raviviiside valik ei erine.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh súhlasil so stiahnutím indikácie akútnej bronchitídy, pretože znenie „Akútne exacerbácie chronickej bronchitídy (adekvátne diagnostikovanej)" odzrkadľuje túto indikáciu presnejšie.
Estonian: Müügiloa hoidja nõustus eemaldama ägeda bronhiidi näidustuse, sest sõnastus „kroonilise bronhiidi (asjakohaselt diagnoositud) ägenemine" väljendab näidustust täpsemini.
Slovak: Tieto indikácie sú schválené vo všetkých krajinách EÚ a Augmentin sa akceptuje ako účinná liečba podľa viacerých vnútroštátnych usmernení.
Estonian: Need näidustused on heaks kiidetud kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides ja Augmentini aktsepteeritakse efektiivse ravimina mitmes riiklikus suunises.
Slovak: To je spôsobené tým, že denná dávka amoxicilínu, ktorú poskytuje táto forma (750 mg), nie je vhodná na liečbu ochorení spôsobených týmito baktériami.
Estonian: Selle ravimvormi ööpäevasest amoksitsilliiniannusest (750 mg) ei piisa nende bakterite tekitatud haiguste raviks.
Slovak: Vyšší režim možno bude vhodný v niektorých indikáciách a v oblastiach s vyšším výskytom rezistentných organizmov, dokonca aj keď infekcia nie je kategorizovaná ako závažná.
Estonian: Suurem annus võib olla asjakohane mõne näidustuste korral ja piirkondades, kus resistentsete organismide esinemus on suurem, sel isegi siis, kui infektsioon ei liigitu raskeks.
Slovak: Výbor CHMP uznal tieto argumenty a súhlasil s tým, že Augmentin je vhodný pre túto indikáciu.
Estonian: Inimravimite komitee tunnustas esitatud argumente ja nõustus, et Augmentin on kõnealuse näidustuse korral asjakohane.
Slovak: „Precitlivenosť na účinné látky, na niektorý z penicilínov alebo na niektorú z pomocných látok lieku.
Estonian: „Ülitundlikkus toimeainete, penitsilliinide või mis tahes abiaine suhtes.