FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The median time to the first episode of any grade ILD/pneumonitis was 16 weeks and the median time to the worst episode of ILD/pneumonitis was 16 weeks in patients receiving dacomitinib.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma dakomitinibu, laika mediāna līdz pirmajai jebkuras pakāpes IPS/pneimonīta epizodei bija 16 nedēļas, bet laika mediāna līdz sliktākajai IPS/pneimonīta epizodei bija 16 nedēļas.
English: 1 fatal event was reported in the dacomitinib arm.
Latvian: Dakomitiniba grupā tika ziņots par 1 letālu gadījumu.
English: Hypertrichosis
Latvian: Ādas lobīšanās Hipertrihoze
English: Upon recovery, resume dacomitinib with a reduction of 1 dose level.
Latvian: Kad stāvoklis ir uzlabojies, dakomitiniba lietošana ir jāatsāk, samazinot par 1 devas līmeni
English: Metabolism and nutrition disorders Decreased appetite Hypokalemia b
Latvian: Vielmaiņas un uztura traucējumi Samazināta ēstgriba 30,8
English: Consider adding broad spectrum oral or intravenous antibiotics if any of these conditions worsen to greater than or equal to Grade 2 severity.
Latvian: Ja kāds no šiem stāvokļiem pasliktinās līdz 2. vai lielākai smaguma pakāpei, jāapsver plaša spektra perorāli lietojamo vai intravenozo antibiotiku lietošana.
English: What you need to know before you take Vizimpro 3.
Latvian: Kas ir Vizimpro un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Vizimpro lietošanas 3. Kā lietot Vizimpro
English: • Hair loss
Latvian: • matu izkrišana;
English: Start oral antibiotics and topical steroids in patients who develop exfoliative skin conditions.
Latvian: Pacientiem, kuriem attīstās eksfoliatīvi ādas stāvokļi, jāuzsāk ārstēšana ar perorāli lietojamām antibiotikām un lokāli lietojamiem steroīdiem.
English: e Rash (also referred to as Rash and erythematous skin conditions) includes the following PTs: Acne, Dermatitis acneiform, Erythema, Erythema multiforme, Rash, Rash erythematous, Rash generalised, Rash macular, Rash maculo-papular, Rash papular.
Latvian: Izsitumi (minēti arī kā “izsitumi un eritematozi ādas stāvokļi”) ietver šādus IT: akne, dermatitis acneiform, eritēma, daudzformu eritēma, izsitumi, eritematozi izsitumi, ģeneralizēti izsitumi, makulozi izsitumi, makulopapulozi izsitumi, papulozi izsitumi.
English: • if you develop diarrhoea.
Latvian: • Jums parādās caureja.
English: Each film-coated tablet contains 40 mg of lactose monohydrate.
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katra apvalkotā tablete satur 40 mg laktozes monohidrāta.
English: Interstitial lung disease*c
Latvian: Intersticiāla plaušu slimība*
English: Grade 3 rash and erythematous skin condition adverse reactions were the most frequently reported Grade 3 adverse reactions (25.5%).
Latvian: Visbiežāk ziņotās 3. pakāpes nevēlamās blakusparādības (25,5%) bija 3. pakāpes izsitumi un eritematozi ādas stāvokļi.
English: Abbreviations: CI=confidence interval; HR=hazard ratio; IRC=independent radiologic central; ITT=Intent-To-Treat; N=total number; PFS=progression-free survival.
Latvian: IRC = neatkarīgs, centrāls radioloģisks pārskats; ITT = terapijai paredzēto pacientu populācija; N = kopējais skaits; PFS = dzīvildze bez slimības progresēšanas.
English: • For Grade 2 rash, erythematous or exfoliative skin conditions, no dose modification is required.
Latvian: • 2. pakāpes izsitumu, eritematozu vai eksfoliatīvu ādas stāvokļu gadījumā deva nav jāpielāgo.
English: The active substance is dacomitinib (as dacomitinib monohydrate).
Latvian: Ko Vizimpro satur - Aktīvā viela ir dakomitinibs (dakomitiniba monohidrāta veidā).
English: h Nail disorder includes the following PTs: Ingrowing nail, Nail bed bleeding, Nail bed inflammation, Nail discolouration, Nail disorder, Nail infection, Nail toxicity, Onychoclasis, Onycholysis, Onychomadesis, Paronychia.
Latvian: Nagu bojājumi ietver šādus IT: ieaudzis nags, naga gultnes asiņošana, naga gultnes iekaisums, naga krāsas izmaiņas, naga bojājums, naga infekcija, naga toksicitāte, onihoklāze, oniholīze, onihomadēze, paronīhijs.
English: In addition, based on a population pharmacokinetic analysis using data from 1381 patients, that included 158 patients with mild hepatic impairment defined by National Cancer Institute (NCI) criteria [total bilirubin ≤ Upper Limit of Normal (ULN) and Aspartate Aminotransferase (AST) > ULN, or total bilirubin > 1.0 to 1.5 × ULN and any AST; N=158], mild hepatic impairment had no effect on the pharmacokinetics of dacomitinib.
Latvian: Nacionālā Vēža institūta (National Cancer Institute - NCI) kritērijiem [kopējais bilirubīns ≤ normas augšējā robeža (NAR) un aspartātaminotransferāze (ASAT) > NAR, vai kopējais bilirubīns no > 1,0 līdz 1,5 × NAR un jebkura ASAT; N = 158], viegliem aknu darbības traucējumiem nebija ietekmes uz dakomitiniba farmakokinētiku.
English: Tiredness and eye irritation can occur in patients taking Vizimpro.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Pacientiem, kuri lieto Vizimpro, var rasties nogurums un acu kairinājums.
English: Patients with a history of ILD have not been studied.
Latvian: Pacienti ar IPS anamnēzē nav pētīti.
English: In 6 healthy male subjects given a single-oral dose of [
Latvian: 6 veseliem vīriešiem saņemot vienreizēju perorālu [
English: • For Grade ≥ 3 rash, erythematous or exfoliative skin conditions, withhold dacomitinib.
Latvian: • ≥ 3. pakāpes izsitumu, eritematozu vai eksfoliatīvu ādas stāvokļu gadījumā dakomitiniba lietošana uz laiku ir jāpārtrauc.
English: • For Grade 1 exfoliative skin conditions, no dose modification is required.
Latvian: • 1. pakāpes eksfoliatīvu ādas stāvokļu gadījumā deva nav jāpielāgo.
English: Microcrystalline cellulose Sodium starch glycolate
Latvian: Laktozes monohidrāts Mikrokristāliskā celuloze Nātrija cietes glikolāts Magnija stearāts
English: Grade 4
Latvian: 3. pakāpe % 4. pakāpe
English: Magnesium stearate
Latvian: BLISTERA PLĀKSNĪTES
English: INFORMATION IN BRAILLE Vizimpro 30 mg
Latvian: Vizimpro 30 mg
English: The median time to the first episode of any grade exfoliative skin conditions was 6 weeks and the median time to the worst episode of exfoliative skin conditions was 6 weeks.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma dakomitinibu, laika mediāna līdz pirmajai jebkuras pakāpes eksfoliatīvu ādas stāvokļu epizodei bija 6 nedēļas, bet laika mediāna līdz sliktākajai eksfoliatīvu ādas stāvokļu epizodei bija 6 nedēļas.
English: Dacomitinib has not been studied in patients with severe (Child-Pugh class C) hepatic impairment.
Latvian: Pacientiem ar smagiem (C klase pēc Child-Pugh klasifikācijas) aknu darbības traucējumiem dakomitinibs nav pētīts.
English: INFORMATION IN BRAILLE Vizimpro 45 mg
Latvian: Vizimpro 45 mg
English: Keratitis
Latvian: Keratīts
English: Initiate treatment (e.g., antibiotics, topical steroids, and emollients).
Latvian: Jāuzsāk ārstēšana (piemēram, antibiotikas, lokāli lietojamie steroīdi un ādu mīkstinoši līdzekļi).
English: The most frequently reported (> 5%) reasons for dose reductions due to any adverse reactions in patients receiving dacomitinib were rash (32.2%), nail disorder (16.5%), and diarrhoea
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma dakomitinibu, visbiežāk novērotie (> 5%) devas samazināšanas iemesli bija izsitumi (32,2%), nagu bojājumi (16,5%) un caureja (7,5%).
English: The median time to the first episode of any grade of transaminases increased was approximately 12 weeks and the median time to the worst episode of transaminases increased was 12 weeks in patients receiving dacomitinib.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma dakomitinibu, laika mediāna līdz pirmajai jebkuras pakāpes transamināžu līmeņu paaugstināšanās epizodei bija 12 nedēļas, bet laika mediāna līdz sliktākajai transamināžu līmeņu paaugstināšanās epizodei bija 12 nedēļas.
English: Skin-related adverse reactions
Latvian: Ar ādu saistītas nevēlamās blakusparādības
English: 2-sided p-value b
Latvian: Stratificēta log-rank p vērtība (divpusēja)
English: e Stomatitis includes the following PTs: Aphthous ulcer, Cheilitis, Dry mouth, Mucosal inflammation, Mouth ulceration, Oral pain, Oropharyngeal pain, Stomatitis.
Latvian: Stomatīts ietver šādus IT: aftoza čūla, heilīts, sausa mute, gļotādas iekaisums, mutes dobuma čūlas, sāpes mutes dobumā, orofaringeālas sāpes, stomatīts.
English: Diarrhoea* Stomatitis d
Latvian: UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS
English: Vizimpro 45 mg film-coated tablets are supplied as blue film-coated, round biconvex tablet, debossed with “Pfizer” on one side and “DCB45” on the other.
Latvian: - Vizimpro 45 mg apvalkotās tabletes ir zilas, apvalkotas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes, kurām vienā pusē iespiests uzraksts “Pfizer”, un otrā pusē - “DCB45”.
English: Each film-coated tablet contains dacomitinib monohydrate equivalent to 30 mg dacomitinib.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur dakomitiniba monohidrātu, kas ir ekvivalents 30 mg dakomitiniba (dacomitinib).
English: Each film-coated tablet contains dacomitinib monohydrate equivalent to 45 mg dacomitinib.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur dakomitiniba monohidrātu, kas ir ekvivalents 45 mg dakomitiniba (dacomitinib).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vizimpro 45 mg tablets dacomitinib
Latvian: Vizimpro 45 mg tabletes dacomitinib
English: No starting dose adjustments are required when administering Vizimpro to patients with mild or moderate renal impairment (creatinine clearance [CrCl] ≥ 30 mL/min).
Latvian: Lietojot Vizimpro pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss [CrCl] ≥ 30 ml/min), sākuma deva nav jāpielāgo.
English: EXPIRY DATE EXP
Latvian: EXP
English: No starting dose adjustments are required when administering Vizimpro to patients with mild (Child-Pugh class A) or moderate (Child-Pugh class B) hepatic impairment.
Latvian: Lietojot Vizimpro pacientiem ar viegliem (A klase pēc Child-Pugh klasifikācijas) vai vidēji smagiem (B klase pēc Child-Pugh klasifikācijas) aknu darbības traucējumiem, sākuma deva nav jāpielāgo.
English: Transaminases increasedj Weight decreased
Latvian: Paaugstināts transamināžu līmenis Ķermeņa masas samazināšanās
English: INFORMATION IN BRAILLE Vizimpro 15 mg
Latvian: Vizimpro 15 mg
English: Vizimpro 30 mg film-coated tablets are supplied as blue film-coated, round biconvex tablet, debossed with “Pfizer” on one side and “DCB30” on the other.
Latvian: - Vizimpro 30 mg apvalkotās tabletes ir zilas, apvalkotas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes, kurām vienā pusē iespiests uzraksts “Pfizer”, un otrā pusē - “DCB30”.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vizimpro 30 mg tablets dacomitinib
Latvian: Vizimpro 30 mg tabletes dacomitinib
English: • Weight loss
Latvian: • ēstgribas zudums;
English: Blue film-coated, 6.35 mm, round biconvex tablet, debossed with “Pfizer” on one side and “DCB15” on the other.
Latvian: Zila, apvalkota, ar diametru 6,35 mm, apaļa, abpusēji izliekta tablete, kurai vienā pusē iespiests uzraksts “Pfizer” un otrā pusē - “DCB15”.
English: Each film-coated tablet contains dacomitinib monohydrate equivalent to 15 mg dacomitinib.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur dakomitiniba monohidrātu, kas ir ekvivalents 15 mg dakomitiniba (dacomitinib).
English: Blue film-coated, 7.5 mm, round biconvex tablet, debossed with “Pfizer” on one side and “DCB30” on the other.
Latvian: Zila, apvalkota, ar diametru 7,5 mm, apaļa, abpusēji izliekta tablete, kurai vienā pusē iespiests uzraksts “Pfizer” un otrā pusē - “DCB30”.
English: i Nail disorder includes the following PTs: Ingrowing nail, Nail discolouration, Nail disorder, Nail infection, Nail toxicity, Onychoclasis, Onycholysis, Onychomadesis, Paronychia.
Latvian: Nagu bojājumi ietver šādus IT: ieaudzis nags, naga krāsas izmaiņas, naga bojājums, naga infekcija, naga toksicitāte, onihoklāze, oniholīze, onihomadēze, paronīhijs.
English: PPIs should be avoided while receiving treatment with dacomitinib (see section 4.4).
Latvian: Saņemot dakomitiniba terapiju, jāizvairās no PSI lietošanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vizimpro 15 mg tablets dacomitinib
Latvian: Vizimpro 15 mg tabletes dacomitinib
English: Initiate treatment (e.g., oral antibiotics and topical steroids).
Latvian: Jāuzsāk ārstēšana (piemēram, perorālās antibiotikas un lokāli lietojamie steroīdi).
English: Blue film-coated, 9.0 mm, round biconvex tablet, debossed with “Pfizer” on one side and “DCB45” on the other.
Latvian: Zila, apvalkota, ar diametru 9,0 mm, apaļa, abpusēji izliekta tablete, kurai vienā pusē iespiests uzraksts “Pfizer” un otrā pusē - “DCB45”.
English: Rash, erythematous and exfoliative skin conditions have been reported in patients treated with Vizimpro (see section 4.8).
Latvian: Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar Vizimpro, ziņots par izsitumiem, eritematoziem un eksfoliatīviem ādas bojājumiem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: In humans, dacomitinib undergoes oxidation and glutathione conjugation as the major metabolic pathways.
Latvian: Cilvēku organismā dakomitiniba galvenais metabolisma ceļš ir oksidācija un glutationa konjugācija.
English: The median time to the first episode of any grade rash and erythematous skin conditions was approximately 2 weeks and the median time to the worst episode of rash and erythematous skin conditions was 7 weeks in patients receiving dacomitinib.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma dakomitinibu, laika mediāna līdz pirmajai jebkuras pakāpes izsitumu un eritematozu ādas stāvokļu epizodei bija 2 nedēļas, bet laika mediāna līdz sliktākajai izsitumu un eritematozu ādas stāvokļu epizodei bija 7 nedēļas.
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose.
Latvian: Satur laktozi.
English: Adverse Reactionsa
Latvian: Konjunktivīts
English: The median time to the first episode of any grade diarrhoea was 1 week and the median time to the worst episode of diarrhoea was 2 weeks in patients receiving dacomitinib.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma dakomitinibu, laika mediāna līdz pirmajai jebkuras pakāpes caurejas epizodei bija 1 nedēļa, bet laika mediāna līdz sliktākajai caurejas epizodei bija 2 nedēļas.
English: Vizimpro 15 mg film-coated tablets Vizimpro 30 mg film-coated tablets Vizimpro 45 mg film-coated tablets dacomitinib
Latvian: Vizimpro 15 mg apvalkotās tabletes Vizimpro 30 mg apvalkotās tabletes Vizimpro 45 mg apvalkotās tabletes
English: • For Grade 1 rash or erythematous skin conditions, no dose modification is required.
Latvian: • 1. pakāpes izsitumu vai eritematozu ādas stāvokļu gadījumā deva nav jāpielāgo.
English: Vizimpro 45 mg film-coated tablets
Latvian: Vizimpro 45 mg apvalkotās tabletes
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 30 mg dacomitinib (as dacomitinib monohydrate).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 30 mg dakomitiniba (dakomitiniba monohidrāta veidā).
English: Vizimpro 30 mg film-coated tablets
Latvian: Vizimpro 30 mg apvalkotās tabletes
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 45 mg dacomitinib (as dacomitinib monohydrate).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 45 mg dakomitiniba (dakomitiniba monohidrāta veidā).
English: Vomiting
Latvian: Alopēcija
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 15 mg dacomitinib (as dacomitinib monohydrate).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 15 mg dakomitiniba (dakomitiniba monohidrāta veidā).
English: Vizimpro 15 mg film-coated tablets
Latvian: Vizimpro 15 mg apvalkotās tabletes
English: • For Grade ≥ 3 diarrhoea, withhold dacomitinib.
Latvian: • ≥ 3. pakāpes caurejas gadījumā dakomitiniba lietošana ir jāpārtrauc.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 film-coated tablets
Latvian: 30 apvalkotās tabletes
English: • Itching
Latvian: • nieze;
English: Polyvinyl alcohol - partially hydrolysed (E1203)
Latvian: Opadry II Blue 85F30716, kuras sastāvā ir: Polivinilspirts - daļēji hidrolizēts (E1203) Talks (E553b)
English: General disorders and administration site conditions
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Izsitumi
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Rash f
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Caureja
English: • For Grade 1 diarrhoea, no dose modification is required.
Latvian: • 1. pakāpes caurejas gadījumā deva nav jāpielāgo.
English: 75 mg Solution for injection
Latvian: 75 mg šķīdums injekcijām
English: 2 pre-filled syringes + 2 alcohol pads
Latvian: 2 pilnšļirces + 2 spirta salvetes
English: Subcutaneous use Pre-filled syringe (glass)
Latvian: Pilnšļirce (stikla)
English: ATCvet code: QI05AI01.
Latvian: ATĶvet kods: QI05AI01.
English: The active substances being a principle of biological origin intended to produce active immunity are not within the scope of Regulation (EC) 470/2009.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
English: - Revaccination:
Latvian: - Revakcinācija:
English: Onset of immunity: 14 days after primary vaccination course.
Latvian: Imunitātes sākums: 14 dienas pēc primārā vakcinācijas kursa.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but at different sites and not mixed with MERIAL's inactivated vaccine against rabies.
Latvian: Drošības un efektivitātes dati ir pieejami, kuri pierāda to, ka šo vakcīnu var ievadīt tajā pašā dienā, bet citā injekcijas vietā un nesajaucot ar MERIAL inaktivēto vakcīnu pret trakumsērgu.
English: As a consequence, these components induce immunity against equine influenza virus (H3N8).
Latvian: Rezultātā šīs sastāvdaļas izraisa imunitātes veidošanos pret zirgu gripas vīrusu (H3N8).
English: Type I glass vial.
Latvian: I tipa stikla flakons.
English: For the administration of the vaccine, use sterile and antiseptic-free and/or disinfectant-free material.
Latvian: Vakcīnas ievadīšanai lietot sterilus un no antiseptiskiem un/vai dezinfekcijas līdzekļiem brīvus materiālus.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes):
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti:
English: • A slight increase in temperature (max. 1.5 °C) may occur for 1 day, exceptionally 2 days.
Latvian: • Īslaicīga temperatūras paaugstināšanās (maksimāli 1.5 °C) var būt 1 dienu, ļoti reti 2 dienas.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu).
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras mājas lapā (http://www.ema.europa.eu)
English: • Use immediately after opening.
Latvian: • Pēc atvēršanas izlietot nekavējoties.
English: One dose of 1 ml contains:
Latvian: Viena 1ml deva satur:
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Latvian: Ja notikusi nejauša injicēšana sev, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas pamācību vai iepakojuma marķējumu ārstam.
English: • In very rare occasions, abscessation may be observed.
Latvian: • Ļoti retos gadījumos var novērot abscesa veidošanos.
English: Date of first authorisation: 6/03/2003 Date of last renewal: 6/03/2013
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 06/03/2003
English: • Do not use after the expiry date stated on the label.
Latvian: • Nelietot, ja beidzies uz iepakojuma norādītais derīguma termiņš.
English: The periodic safety update report (PSUR) cycle would be re-started for submission of 6 monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for the next two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at three-yearly intervals.
Latvian: Periodiskā drošības ziņojuma (PSUR) cikls jānoformē iesniegšanai pirmos divus gadus par 6 mēnešu periodiem (ziņojumā iekļauj informāciju par visiem reģistrētajiem produkta iepakojumiem), turpmākajos divos gados ziņojumu iesniedz par gada periodu, pēc tam turpinot ziņojumu iesniegšanu par trīs gadu periodiem.
English: The excipients, including adjuvants, listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 if the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot papildvielas), kas minētas Zāļu apraksta 6.1.sadaļā, ir vai nu atļautās vielas, kur norādīts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā, ka nav nepieciešams MRLs vai tiek uzskatīts, ka neietilpst Regulas (EK) Nr.
English: Tetanus component: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex FRANCE
Latvian: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex Francija
English: The vaccine stimulates active immunity against equine influenza and tetanus.
Latvian: Vakcīna stimulē aktīvās imunitātes veidošanos pret zirgu gripu un pret tetanusu.
English: • 5 months after primary vaccination course with ProteqFlu-Te.
Latvian: • 5 mēnešus pēc primārā vakcinācijas kursa ar ProteqFlu-Te.
English: Shake the vaccine gently before use.
Latvian: Pirms lietošanas vakcīnu labi saskalināt.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums jānorāda sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1,000 dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10,000 dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10,000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
English: * vCP content checked by global FAID50 (fluorescent assay infectious dose 50 %) and qPCR ratio between vCP.
Latvian: * vCP saturs pārbaudīts ar vispārējo FAID50 (50% infekciozās devas fluorescences novērtējums) un qPCR attiecību starp vCP.
English: Special precautions for use in animals: Only healthy animals should be vaccinated.
Latvian: Īpaši norādījumi lietošanai dzīvniekiem: Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
English: • Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Latvian: • Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2 °C-8 °C).
English: After inoculation, the viruses do not multiply in the horse but express the protective proteins.
Latvian: Pēc inokulācijas vīrusi nevairojas zirga organismā, bet izstrādā aizsargolbaltumvielas.
English: Active immunisation of horses of 4 months of age or older against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection, and against tetanus to prevent mortality.
Latvian: Aktīvai zirgu imunizācijai no 4 mēnešu vecuma pret zirgu gripu, lai samazinātu infekcijas klīniskos simptomus un vīrusa izdalīšanos pēc inficēšanās, un imunizācijai pret tetanusu.
English: • Pain, local hyperthermia and muscle stiffness can occur in rare cases.
Latvian: • Retos gadījumos iespējamas sāpes, lokāla hipertermija un muskuļu stīvums.
English: Incompatibilities: Do not mix with any veterinary medicinal product.
Latvian: Nesaderība: Nedrīkst lietot maisījumā kopā ar citām veterinārajām zālēm.
English: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCE
Latvian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francija
English: Intramuscular use (preferably in the neck region).
Latvian: Intramuskulārai ievadīšanai (ieteicams kakla apvidū).
English: ** antitoxic antibody titre induced after repeated vaccination in guinea pig sera according to Ph. Eur.
Latvian: ** antitoksisks antivielu titrs, kas izraisīts pēc atkārtotas vakcinācijas jūrascūciņu serumā saskaņā ar
English: • In exceptional circumstances, apathy and reduced appetite may be observed the day after vaccination.
Latvian: • Ļoti retos gadījumos dienu pēc vakcinācijas var novērot apātiju un samazinātu ēstgribu.