FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Insulinas glarginas šiek tiek skiriasi nuo žmogaus insulino.
Maltese: L-insulina glargina hija ftit differenti mill-insulina umana.
Lithuanian: Abasaglar - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos insulino glargino.
Maltese: Abasaglar huwa mediċna li fiha s-sustanza attiva insulina glargina.
Lithuanian: Vidutinė pradinė HbA1c koncentracija buvo 8,3 %; žemiau tikslinės 7 % ribos HbA1c koncentracija sumažėjo 48,8 % Abasaglar gydytų pacientų ir 52,5 % Lantus gydytų pacientų;
Maltese: Il-medja tal-bidu HbA1c kienet 8.3%, u din naqset għal taħt 7% f'48.8% ta' dawk li ngħataw Abasaglar, u 52.5% ta' dawk li ngħataw Lantus, bi tnaqqis f'punti perċentwali medji ta' 1.29 u 1.34 rispettivament.
Lithuanian: Referencinis Abasaglar vaistas yra Lantus.
Maltese: Ilmediċina ta' referenza għal Abasaglar hija Lantus.
Lithuanian: Abasaglar insulinas glarginas
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku insulina glargina
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2015-01.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'01-2015.
Lithuanian: Kodėl Abasaglar patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Abasaglar?
Lithuanian: • Atliekant antrąjį tyrimą, buvo lyginamas Abasaglar ir Lantus poveikis gydant 759 2 tipo diabetu sergančius pacientus; šie vaistai buvo vartojami papildomai kartu su geriamaisiais vaistais nuo diabeto.
Maltese: • Fit-tieni studju, kura b'Abasaglar jew Lantus tqabblet f'759 pazjent b'dijabete tat-tip 2, bħala addizzjoni ma' mediċini kontra d-dijabete li jittieħdu mill-ħalq.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie panašius biologinius vaistus rasite klausimų ir atsakymų dokumente čia.
Maltese: Għal aktar informazzjoni dwar mediċini bijosimili, ara d-dokument ta' mistoqsijiet u tweġibiet hawn.
Lithuanian: 7,5 mg/ml Injekcinis tirpalas Vartoti į raumenis
Maltese: Abilify 7,5 mg/ml Soluzzjoni għallinjezzjoni
Lithuanian: Pakuotė
Maltese: 1 kunjett
Lithuanian: Kiekis Pakuotės dydis
Maltese: Kontenut Daqs talpakkett
Lithuanian: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italija
Maltese: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) L-Italja
Lithuanian: 1101 CT, Amsterdam Nyderlandai
Maltese: 1101 CT, Amsterdam L-Olanda
Lithuanian: Alkoholio reikia vengti.
Maltese: Alkoħol għandu jiġi evitat.
Lithuanian: Ekstrapiramidiniai simptomai (EPS)
Maltese: Sintomi ekstrapiramidali (EPS)
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų parametrai
Maltese: Parametri tal-laboratorju
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra aripiprazolas.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi aripiprazole.
Lithuanian: Suaugusiems
Maltese: Adulti
Lithuanian: Jo absoliutus biologinis prieinamumas, išgėrus tabletę, yra 87 %.
Maltese: Il bijodisponibbilità orali assoluta tal-formolazzjoni tal-pillola hija ta' 87 %.
Lithuanian: • nervingumas,
Maltese: • nervożiżmu,
Lithuanian: • depresija,
Maltese: • depressjoni,
Lithuanian: 14 × 1 tablečių 28 × 1 tabletės 49 × 1 tabletės 56 × 1 tabletės 98 × 1 tabletės
Maltese: 14 × 1 pilloli 28 × 1 pilloli 49 × 1 pilloli 56 × 1 pilloli 98 × 1 pilloli
Lithuanian: 49 × 1 tabletes.
Maltese: 98 × 1 pillola.
Lithuanian: Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Lithuanian: Impulsų kontrolės sutrikimas
Maltese: Disturb tal-kontroll tal-impuls
Lithuanian: Serotonino sindromas
Maltese: Sindromu ta' serotonin
Lithuanian: Aspartamas
Maltese: Aspartame
Lithuanian: Hiponatremija Anoreksija
Maltese: Iponatremija Anoreksja
Lithuanian: 1 ml tirpalo yra 200 mg fruktozės, 400 mg sacharozės, 1,8 mg metilo parahidroksibenzoato (E218), 0,2 mg propilo parahidroksibenzoato (E216)
Maltese: 200 mg fructose, 400 mg sucrose, 1.8 mg methyl parahydroxybenzoate (E 218), 0.2 mg propyl parahydroxybenzoate (E 216)
Lithuanian: diplopijos (žr. 4.8 skyrių).
Maltese: (ara sezzjoni 4.8).
Lithuanian: Disfagija
Maltese: Disfaġja
Lithuanian: Clinical Global Impression Score- Bipolar version, CGI-BP) ligos
Maltese: Verżjoni bipolari (CGI-BP, Clinical Global Impression - Bipolar Version).
Lithuanian: 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Maltese: Barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Lithuanian: 49 × 1, 56 × 1 arba 98 × 1 tabletes.
Maltese: 56 × 1, jew 98 × 1 pillola.
Lithuanian: 0,151 iki 1,628) nebuvo galima padaryti išvadų dėl gydomojo preparato poveikio.
Maltese: 0.151 sa 1.628) ma ppermettietx li jsiru konklużjonijiet fuq l-preżenza tal-effett tat-trattament.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Taip pat yra fruktozės, sacharozės, E218 ir E216.
Maltese: Għandu fructose, sucrose, E218, u E216.
Lithuanian: Dinatrio edetatas
Maltese: Disodium edetate
Lithuanian: Diplopija
Maltese: Diplopja
Lithuanian: 186,54 mg laktozės (monohidrato pavidalu) tabletėje
Maltese: 186.54 mg lactose (bħala monohydrate) kull pillola
Lithuanian: Rasė
Maltese: Razza
Lithuanian: Propilo parahidroksibenzoatas (E216) Natrio hidroksidas
Maltese: Propyl parahydroxybenzoate (E 216) Sodium hydroxide
Lithuanian: 3 metai.
Maltese: 3 snin
Lithuanian: Vistor hf. Sími: +354 (0) 535 7000
Maltese: Sími: +354 (0) 535 7000
Lithuanian: Prolaktino koncentracija buvo vertinta visuose visų aripiprazolo dozių tyrimuose (n = 28 242).
Maltese: Il-livelli ta' prolaktin kienu evalwati fil-provi kollha tad-dożi kollha ta' aripiprazole (n = 28,242).
Lithuanian: Širdies sustojimas Bradikardija
Maltese: Arritmiji ventrikulari Waqfien kardijaku Bradikardija
Lithuanian: Aspartamas yra fenilalanino šaltinis.
Maltese: Aspartame hu sors ta' phenylalanine.
Lithuanian: Tachikardija
Maltese: Takikardija
Lithuanian: Les Bouilides-Sophia Antipolis 06560 Valbonne
Maltese: Elaiapharm2881 Route des Crêtes, Z.I. Les Bouilides-Sophia Antipolis, 06560 Valbonne
Lithuanian: Sinkopė
Maltese: Sinkope
Lithuanian: Sulfobutileterio β-ciklodekstrinas (SBECD)
Maltese: Sulfobutylether β-cyclodextrin (SBECD) Tartaric acid
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai
Maltese: Disturbi fis-sistema endokrinarja
Lithuanian: • virpulys,
Maltese: • puplesija,
Lithuanian: Tabletės
Maltese: Pilloli
Lithuanian: Tabletė
Maltese: Pillola
Lithuanian: Kiti simptomai galėtų būti:
Maltese: Sintomi oħra jistgħu jinkludu:
Lithuanian: 4.6 skyrių)
Maltese: (ara sezzjoni 4.6)
Lithuanian: Hiperhidrozė
Maltese: Sodium hydroxide
Lithuanian: Mažiau kaip 1 % aripiprazolo išskiriama su šlapimu nepakitusio, apie 18 % randama išmatose nepakitusio.
Maltese: ta' aripiprazole mhux imbiddel tneħħa fl-awrina u bejn wieħed u ieħor 18 % inġabar mhux mibdul fl ippurgar.
Lithuanian: • priešgrybelinius vaistus (pvz., ketokonazolas, itrakonazolas);
Maltese: • mediċini ta' kontra l-moffa (bħal ketoconazole, itraconazole)
Lithuanian: fluoksetinas, paroksetinas, venlafaksinas, jonažolės preparatai);
Maltese: (bħal fluoxetine, paroxetine, venlafaxine, St John's Wort)
Lithuanian: Visos populiacijos rizikos santykio (RS) taškinis įvertis siekė 0,461 (95 % pasikliautinasis intervalas; nuo 0,242 iki 0,879).
Maltese: Il-punt ta' stima tal-proporzjon ta' periklu (HR - hazard ratio) kien globalment (individwi kollha) 0.461 (95 % tal-intervall ta' kunfidenza, 0.242 sa 0.879) fil popolazzjoni sħiħa.
Lithuanian: • tam tikrus antibiotikus, vartojamus tuberkuliozei gydyti (rifabutinas, rifampicinas).
Maltese: • ċerti antibijotiċi użati biex jittrattaw it-tuberkolosi (rifabutin, rifampicin)
Lithuanian: Aspartamas (E951) Acesulfamo kalio druska
Maltese: Microcrystalline cellulose Aspartame (E 951) Acesulfame potassium
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas
Maltese: Effikaċja klinika u sigurtà
Lithuanian: Susijaudinimas (ažitacija) Nervingumas
Maltese: Aġitazzjoni Nervożità
Lithuanian: 1 skyrių).
Maltese: NUMRU(I)
Lithuanian: Požymiai ir simptomai
Maltese: Sinjali u sintomi
Lithuanian: Akatizija
Maltese: Akatisja
Lithuanian: 4 skyrių.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos, kurios gali būti susijusios su doze: ekstrapiramidiniai sutrikimai (pasireiškė 9,1 % pacientų, vartojusių 10 mg; 28,8 % vartojusių 30 mg ir 1,7 % vartojusių placebą) ir akatizija (pasireiškė 12,1 % pacientų, vartojusių 10 mg; 20,3 % vartojusių 30 mg ir 1,7 % vartojusių placebą).
Maltese: Dawn ir-reazzjonijiet avversi kellhom relazzjoni possibbli mar-rispons tad-doża; disturb ekstrapiramidali (l-inċidenzi kienu 10 mg, 9.1 %; 30 mg, 28.8 %; plaċebo, 1.7 %); u akatisija (l inċidenzi kienu 10 mg, 12.1 %; 30 mg, 20.3 %; plaċebo, 1.7 %).
Lithuanian: Kito 12 savaičių trukmės tyrimo metu EPS pasireiškė 26,6 % aripiprazolo ir 17,6 % ličio vartojusių pacientų.
Maltese: Fi prova oħra ta' 12-il ġimgħa, l-inċidenza ta' EPS kienet ta' 26.6 % għal pazjenti ttrattati b'aripiprazole u 17.6 % għal dawk ittrattati b'litju.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra dinatrio edetatas, fruktozė, glicerinas, pieno rūgštis, metilo parahidroksibenzoatas (E 218), propilenglikolis, propilo parahidroksibenzoatas (E 216), natrio hidroksidas, sacharozė, išgrynintas vanduo ir apelsinų aromatas.
Maltese: • Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma disodium edetate, fructose, glycerin, lactic acid, methyl parahydroxybenzoate (E 218), propylene glycol, propyl parahydroxybenzoate (E 216), sodium hydroxide, sucrose, ilma ppurifikat, u togħma ta' larinġ.
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA {MMMM m.
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST {XX/SSSS}
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoatas (E218) Propilenglikolis
Maltese: Methyl parahydroxybenzoate (E 218) Propylene glycol
Lithuanian: Geriamasis tirpalas 50 ml geriamojo tirpalo 150 ml geriamojo tirpalo 480 ml geriamojo tirpalo
Maltese: Soluzzjoni orali 50 mL soluzzjoni orali 150 mL soluzzjoni orali 480 mL soluzzjoni orali
Lithuanian: ABILIFY 10 mg burnoje disperguojamos tabletės: raudonasis geležies oksidas (E 172) ABILIFY 15 mg burnoje disperguojamos tabletės: geltonasis geležies oksidas (E 172) ABILIFY 30 mg burnoje disperguojamos tabletės: raudonasis geležies oksidas (E 172)
Maltese: ABILIFY 15 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq: iron oxide isfar (E 172) ABILIFY 30 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq: iron oxide aħmar (E 172)
Lithuanian: Žr.
Maltese: Għeja
Lithuanian: Šio vaistinio preparato PASP pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Maltese: PSURs għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Lithuanian: Venų tromboembolija (įskaitant plaučių emboliją ir giliųjų venų trombozę)
Maltese: Tromboemboliżmu fil-vini (li jinkludi emboliżmu fil-pulmuni u trombożi fil-vini tal-fond)
Lithuanian: Stemplės motorikos sutrikimas ir aspiracija buvo susiję su antipsichotikų, įskaitant aripiprazolą,
Maltese: Dismotilità tal-esofagu u aspirazzjoni ġew assoċjati mal-użu ta' antipsikotiċi, li jinkludi aripiprazole.
Lithuanian: Nuo 60 iki 89 savaičių trukmės atsitiktinių imčių dvigubai koduotame placebu kontroliuojamame tyrime su šizofrenija sergančiais paaugliais (n = 146; amžius nuo 13 iki 17 metų) aripiprazolo (19,39 %) ir placebo (37,50 %) grupėse nustatytas statistiškai reikšmingas skirtumas lyginant psichozės simptomų atkryčio dažnį.
Maltese: Fi prova każwali, double-blind ta' minn 60 ġimgħa sa 89 ġimgħa, bi plaċebo bħala kontroll f'individwi adolexxenti (n = 146; etajiet ta' 13 sa 17-il sena) bi skiżofrenja, kien hemm differenza statistikament sinifikanti fir-rata ta' rkadar ta' sintomi psikotiċi bejn il-gruppi ta' aripiprazole (19.39 %) u plaċebo (37.50 %).
Lithuanian: Kiti vaistai ir ABILIFY
Maltese: Mediċini oħra u ABILIFY
Lithuanian: Laktozė
Maltese: Lactose
Lithuanian: • drebėjimas ir neryškus matymas,
Maltese: • ċaqlieq u vista mċajpra,
Lithuanian: Distonija
Maltese: Distonja
Lithuanian: Torsades de pointes Skilvelių aritmijos
Maltese: Mewt zoptu mingħajr spjegazzjoni Torsades de pointes
Lithuanian: Karbamazepinas ir kiti CYP3A4 induktoriai
Maltese: Carbamazepine u sensibilizzaturi ta' CYP3A4
Lithuanian: < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000)
Maltese: (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Lithuanian: Šio vaistinio preparato priešsisteminis metabolizmas yra minimalus.
Maltese: Aripiprazole ikollu metaboliżmu pre-sistematiku minimu.
Lithuanian: In vitro aripiprazolas dideliu afinitetu jungėsi prie dopamino D2 ir D3, serotonino 5-HT1A ir 5-HT2A receptorių bei vidutiniu afinitetu - prie dopamino D4, serotonino 5-HT2C ir 5-HT7, alfa-1 adrenerginių ir histamino H1 receptorių.
Maltese: Aripiprazole wera affinità ta' rabta qawwija in vitro għar-reċetturi tad-dopamina D2 u D3, tas-serotonina 5-HT1A u 5-HT2A, u b'mod inqas qawwi mar-reċetturi tad-dopamina D4, tas-serotonina 5-HT2C u 5-HT7, α1
Lithuanian: Krospovidonas Silicio dioksidas Ksilitolis
Maltese: Calcium silicate Croscarmellose sodium Crospovidone Silicon dioxide Xylitol
Lithuanian: I tipo bipolinio sutrikimo manijos epizodai: 12 savaičių trukmės kontroliuojamo tyrimo metu EPS atsirado 23,5 % aripiprazolo ir 53,3 % haloperidolio vartojusių pacientų.
Maltese: Episodji manijaċi f'Disturb Bipolari I: fi prova kkontrollata ta' 12-il ġimgħa, l-inċidenza ta' EPS kienet ta' 23.5 % għal pazjenti ttrattati b'aripiprazole u 53.3 % għal pazjenti ttrattati b'haloperidol.
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, kukurūzų krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, hidroksipropilceliuliozė, magnio stearatas.
Maltese: • Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma lactose monohydrate, maize starch, microcrystalline cellulose, hydroxypropyl cellulose, magnesium stearate.
Lithuanian: Aripiprazolas plačiai pasiskirsto organizme, tariamasis jo pasiskirstymo tūris - 4,9 l/kg (rodo ekstensyvų pasiskirstymą už kraujagyslių ribų).
Maltese: Aripiprazole tiġi distribwita b'mod estensiv fil-ġisem, bil-volum medju ta' distribuzzjoni apparenti ta' 4.9 L/kg, li juri tqassim estensiv fis-sistema ekstravaskulari.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje
Maltese: Lista ta' reazzjonijiet avversi miġbura f'tabella
Lithuanian: Sutrikusi rega
Maltese: TAGĦRIF
Lithuanian: Ketokonazolas ir kiti CYP3A4 inhibitoriai
Maltese: Ketoconazole u impedituri oħra ta' CYP3A4
Lithuanian: • triptanai (pvz., sumatriptanas ir zolmitriptanas), vartojami migrenai gydyti.
Maltese: • triptans (bħal sumatriptan u zolmitripitan) użati għal trattament ta' emigranja
Lithuanian: Vanilės aromatas (vanilinas, etilvanilinas ir laktozė) Vyno rūgštis
Maltese: Togħma ta' vanilla (inklużi vanillin, ethyl vanillin u lactose)
Lithuanian: Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale, MADRS) rodo, kad aripiprazolo poveikis buvo reikšmingai palankesnis negu haloperidolio.
Maltese: Klassifika tad-Depressjoni (MADRS, Montgomery-Åsberg-Depression-Rating-Scale) urew titjib sinifikanti fuq haloperidol.
Lithuanian: , rifampicinas, rifabutinas, fenitoinas, fenobarbitalis, primidonas,
Maltese: rifabutin, phenytoin, phenobarbital, primidone, efavirenz, nevirapine u St.
Lithuanian: 1,6 kg.
Maltese: 6 xhur.
Lithuanian: Manoma, kad aripiprazolo veiksmingumą šizofrenijai bei I tipo bipoliniam am sutrikimui gydyti lemia dalinio agonizmo dopamino D2 ir serotonino 5-HT1A receptoriams bei antagonizmo serotonino 5-HT2A
Maltese: Ġie propost li l-effikaċja ta' aripiprazole fuq is-skiżofrenja u Disturb Bipolari I hija medjatur bejn taħlita ta' agoniżmu parzjali tar-reċetturi dopamina D2 u serotonina 5-HT1A, u antagoniżmu tarreċetturi serotonina 5-HT2A.
Lithuanian: Piktybinis neurolepsinis sindromas (PNS)
Maltese: Sindrome Malinn Newroleptiku (NMS, Neuroleptic Malignant Syndrome)
Lithuanian: VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Maltese: EFFETTIV TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Lithuanian: Hiperprolaktinemija arba padidėjusi prolaktino koncentracija serume aripiprazolu gydytiems pacientams (0,3 %) buvo panaši, kaip ir vartojant placebą (0,2 %).
Maltese: L-inċidenza ta' iperprolaktinimija jew żieda ta' prolaktin fis-serum f'pazjenti trattati b'aripiprazole (0.3 %) kienet simili għal dik tal-plaċebo (0.2 %).
Lithuanian: receptoriams derinys.
Maltese: Mhux applikabbli.
Lithuanian: sukėlė aripiprazolo AUC padidėjimą 107 %, o Cmax neveikė.
Maltese: (quinidine) żied l-AUC ta' aripiprazole b' 107 % waqt li Cmax ma tbiddilx.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Taip pat yra laktozės monohidrato.
Maltese: Fih ukoll: lactose monohydrate.
Lithuanian: Atsitiktinės atrankos fazėje buvo vertinami 4 nuotaikos stabilizatorių pogrupiai: aripiprazolo ir ličio, aripiprazolo ir valproato, placebo ir ličio, placebo ir valproato.
Maltese: aripiprazole + lithium; aripiprazole + valproate, plaċebo + lithium; plaċebo + valproate.
Lithuanian: Procentas pacientų, kuriems pasireiškęs klinikinis atsakas į vaistinį preparatą išliko po 52 gydymo savaičių, abejose grupėse buvo panašus (geriamojo aripiprazolo - 77 %, haloperidolio73 %).
Maltese: Waqt prova kkontrollata b'haloperidol, il-proporzjon tal-pazjenti li irrispondew li żammew rispons għall-prodott mediċinali għall-52 ġimgħa kien simili fiż-żewġ gruppi (aripiprazole 77 % u haloperidol 73 %).
Lithuanian: Aktyvaus metabolito dehidroaripiprazolo AUC sumažėjo 32 %, Cmax - 47 %.
Maltese: L-AUC u Cmax ta' dehydroaripiprazole, is-sustanza metabolika attiva, tnaqqsu bejn 32 % u 47 % rispettivament.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamų tyrimų metu akatizija pasireiškė 12,1 % aripiprazolo ir 3,2 % placebo vartojusių pacientų, sirgusių bipoliniu sutrikimu.
Maltese: Fi provi kkontrollati bi plaċebo, l-inċidenza ta' akatisja f'pazjenti bipolari kienet ta' 12.1 % b'aripiprazole u 3.2 % bi plaċebo.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE
Lithuanian: Stačiakampio formos ir mėlynos spalvos, vienoje pusėje paženklinta įraižomis "A-007" ir "5".
Maltese: Rettangolari u blu, imnaqqxa b'"A-007" u "5" fuq naħa waħda.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra kalcio silikatas, kroskarmeliozės natrio druska, krospovidonas, silicio dioksidas, ksilitolis, mikrokristalinė celiuliozė, aspartamas, acesulfamo kalio druska, vanilės aromatas (sudėtyje yra laktozės), vyno rūgštis, magnio stearatas.
Maltese: silicon dioxide, xylitol, microcrystalline cellulose, aspartame, acesulfame potassium, togħma ta' vanilla (fiha l-lactose), tartaric acid, magnesium stearate.
Lithuanian: ABILIFY 10 mg tabletės yra stačiakampio formos ir rožinės spalvos, vienoje pusėje paženklintos įraižomis "A-008" ir "10".
Maltese: ABILIFY 10 mg pilloli huma rettangolari u ta' kulur roża bil-marka ‘A-008' u ‘10' fuq naħa waħda.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra aspartamo ir laktozės.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Għandu l-aspartame u lactose.
Lithuanian: nustatytas sujaudinimo komponento PANSS rodiklio vidutinis pagerėjimas (palyginus su buvusiu iki gydymo), kuris buvo lygus: sušvirkštus placebo - 5,8, sušvirkštus lorazepamo - 9,6, sušvirkštus AILIFY injekcinį tirpalą- 8,7.
Maltese: Excitement Component f'punt ta' tmiem primarju ta' sagħtejn kien 5.8 għal plaċebo, 9.6 għal lorazepam, u 8.7 għal soluzzjoni ta' ABILIFY għall-injezzjoni.
Lithuanian: Kitaip buvo vyresnių tiriamųjų pogrupyje (n = 69 aripiprazolo grupėje; n = 36 placebo grupėje), kur 95 % pasikliautinasis RS intervalas siekė nuo 0,242 iki 0,879, todėl vyresnių pacientų grupėje gydomąjį preparato poveikį buvo galima patvirtinti.
Maltese: n = 69; plaċebo, n = 36) kien 0.242 sa 0.879 u għalhekk l-effett ta' trattament seta jiġi konkluż f'pazjenti akbar fl-età.
Lithuanian: Severity of Illness score, SOI; vertinant maniją).
Maltese: fil-punteġġi tas-Severità tal-Mard (SOI, Severity of Illness; manija) tal-Impressjoni Klinika Globali
Lithuanian: Geriamasis tirpalas
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI
Lithuanian: Todėl šių nepageidaujamų reiškinių dažnis vertinamas kaip „dažnis nežinomas".
Maltese: Għaldaqstant, il-frekwenza ta' dawn il-każijiet avversi hi kkwalifikata bħala "mhux magħruf".
Lithuanian: Gauta pranešimų apie venų tromboembolijos (VTE) atvejus, pasireiškusius vartojant vaistinius preparatus nuo psichozės.
Maltese: Każijiet ta' tromboemboliżmu venuż (VTE) kienu rrappurtati b'mediċini antipsikotiċi.
Lithuanian: Šlapimo nelaikymas Šlapimo susilaikymas
Maltese: Rappurtar ta' reazzjonijiet avversi suspettati
Lithuanian: Rabdomiolizė
Maltese: Rabdomijoliżi Mijalġja
Lithuanian: Stačiakampio formos ir rožinės spalvos, vienoje pusėje paženklinta įraižomis "A-008" ir "10".
Maltese: Rettangolari u roża, imnaqqxa b'"A-008" u "10" fuq naħa waħda.
Lithuanian: Palyginamuoju biologinio ekvivalentiškumo tyrimu, kurio metu buvo lyginta 30 mg aripiprazolo dozės, pavartotos geriamojo tirpalo ir tablečių pavidalu, farmakokinetika sveikų savanorių organizme, nustatyta, jog vidutinė geometrinė tirpalo ir tablečių Cmax santykio reikšmė yra 122% (n = 30).
Maltese: Fi studju ta' bijodisponibilità relattiva li tikkompara l-farmakokinetika ta' 30 mg ta' aripiprazole bħala soluzzjoni orali ma' 30 mg ta' pilloli aripiprazole f'suġġetti b'saħħithom, il-proporzjoni tas-soluzzjoni għall-pilloli tal-medja ġeometrika tal-valuri Cmax kien ta' 122 % (n = 30).
Lithuanian: Montgomery-Åsberg
Maltese: mnejn jingħata
Lithuanian: 10 ml iki 30 ml geriamojo tirpalo).
Maltese: 10 mg/kuljum sa 30 mg/kuljum.
Lithuanian: Dehidroaripiprazolo AUC padidėjo 77 %, Cmax - 43 %.
Maltese: L-AUC u Cmax ta' dehydro-aripiprazole żdiedu b' 77 % u 43 % rispettivament.
Lithuanian: Pasiskirstymas
Maltese: Distribuzzjoni
Lithuanian: EU/1/04/276/033 - 50 ml buteliukas EU/1/04/276/034 - 150 ml buteliukas EU/1/04/276/035 - 480 ml buteliukas
Maltese: EU/1/04/276/033 - flixkun ta' 50 mL EU/1/04/276/034 - flixkun ta' 150 mL EU/1/04/276/035 - flixkun ta' 480 mL
Lithuanian: Kalcio silikatas
Maltese: Lactic acid
Lithuanian: 2 mg per parą iki 20 mg per parą, o pradinė dozė - 2 mg.
Maltese: 20 mg/jum b'doża inizjali ta' 2 mg.
Lithuanian: "A-011" ir "30".
Maltese: Tonda u roża, imnaqqxa b'"A-011" u "30" fuq naħa waħda.
Lithuanian: Sveikiems asmenims 2 savaites 1 kartą per parą vartojus nuo 0,5 mg iki 30 mg aripiprazolo, pozitronų emisijos tomografijos būdu nustatytas nuo dozės priklausomas D2/D3 receptorių ligando 11C-rakloprido jungimosi prie uodeguotojo branduolio ir kiauto sumažėjimas.
Maltese: Dożi ta' aripiprazole li jvarjaw minn 0.5 mg sa 30 mg mogħtija darba kuljum għal ġimgħatejn lil nies b'saħħithom ipproduċew tnaqqis ta' dipendanza fuq id-droga fl-irbit ta' 11C-raclopride, reċettur li jgħaqqad D2/D3, caudate u l-putamen osservati bit-tomografija bl-emisssjoni positronika.
Lithuanian: Kiekviename ml yra 7,5 mg aripiprazolo.
Maltese: Kull mL fih 7.5 mg ta' aripiprazole.
Lithuanian: Šizofrenija
Maltese: Skiżofrenja
Lithuanian: Išsamų Abilify EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016-11.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'11-2016.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams dažniausi geriamojo Abilify sukeliami šalutiniai reiškiniai (pasireiškiantys 10 pacientų iš 100) yra nerimastingumas, miego sutrikimai, nerimas, ekstrapiramidinis sutrikimas (nekontroliuojami traukuliai arba trūkčiojimas), akatizija (nuolatinis poreikis judėti, nenustygimas vietoje), drebulys, galvos svaigimas, mieguistumas, galvos skausmas, neryškus regėjimas, dispepsija (rėmuo), vėmimas, pykinimas, vidurių užkietėjimas, seilių hipersekrecija (pagausėjęs seilių skyrimasis), nuovargis ir diabetas.
Maltese: F'adulti, l-effetti sekondarji l-aktar komuni meta Abilify jittieħed mill-ħalq (li dehru f'bejn 1 u 10 pazjenti minn kull 100) huma nuqqas ta' serħan, diffikultà fl-irqad, ansjetà, disturbi ekstrapiramidali (ċaqliq spasmodiku bla kontroll), akatisja (urġenza kostanti biex persuna tiċċaqlaq), rogħda, sturdament, ħedla tan-ngħas, uġigħ ta' ras, viżta mċajpra, dispepsja (ħruq ta' stonku), remettar, nawżja (tħossok ma tiflaħx), kostipazzjoni, produzzjoni eċċessiva ta' bżieq, telqa u dijabete.
Lithuanian: Kita informacija apie Abilify
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Abilify