FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yksi 5 cm depotlaastari sisältää 9 mg rivastigmiinia ja vapauttaa sitä 4,6 mg/24 h.
Estonian: Üks 5 cm transdermaalne plaaster sisaldab 9 mg rivastigmiini ja vabastab 4,6 mg/24 h.
Finnish: Polyesterikalvo, fluoropolymeeripinnoitettu
Estonian: Polüesterkile, fluoropolümeeriga kaetud
Finnish: Yksi Exelon 6,0 mg kapseli sisältää 6,0 mg rivastigmiiniä.
Estonian: Üks Exelon 6,0 mg kapsel sisaldab 6,0 mg rivastigmiini.
Finnish: Yksi 10 cm depotlaastari sisältää 18 mg rivastigmiinia ja vapauttaa sitä 9,5 mg/24 h.
Estonian: Üks 10 cm transdermaalne plaaster sisaldab 18 mg rivastigmiini ja vabastab 9,5 mg/24 h.
Finnish: Lokeromallin mukaan Exelon 9,5 mg/24 h depotlaastareilla saavutettu altistus oli samankaltainen kuin 12 mg/vrk peroraalisella annoksella saavutettu altistus.
Estonian: Nagu on näidanud lahterdatud modelleerimine, saavutati 9,5 mg/24 h transdermaalsete plaastrite kasutamisel sarnane ekspositsioon nagu 12 mg ööpäevase annuse suukaudsel manustamisel.
Finnish: - jos sinulla ilmenee lääkelaastarin rajojen ulkopuolelle leviävä ihoreaktio, jos paikallinen ihoreaktio on voimakas (esim. jos saat rakkuloita, ihosi tulehdustila pahenee, ilmenee turvotusta) ja jos tällaiset oireet eivät lievene 48 tunnin kuluessa laastarin poistamisen jälkeen.
Estonian: kui teil esineb nahareaktsioon, mis on levinud plaastri pindalast suuremaks, kui sellel esineb tugevam paikne reaktsioon (näiteks villid, süvenev nahapõletik, paistetus) ja kui see ei parane 48 tunni jooksul pärast transdermaalse plaastri eemaldamist.
Finnish: Depotlaastarit on pakattu sinetöityyn suojapussiin, joka suojaa laastaria kiinnityshetkeen asti.
Estonian: Iga plaaster on suletud kotikesse, mis kaitseb seda kuni kasutamiseni.
Finnish: Yksi Exelon-oraaliliuoksen tehottomista apuaineista on natriumbentsoaatti.
Estonian: Exelon'i suukaudse lahuse üheks abiaineks on naatriumbensoaat.
Finnish: Annoksesta riippuvia ruoansulatuskanavan häiriöitä, kuten pahoinvointia, oksentelua ja ripulia, saattaa esiintyä erityisesti hoitoa aloitettaessa tai annosta lisättäessä (ks. kohta 4.8).
Estonian: Seedetrakti häired, nagu iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus on ravimi annusest sõltuvad ja võivad tekkida eelkõige ravi alustamisel ja/või annuse suurendamisel (vt lõik 4.8).
Finnish: Poista edellinen depotlaastari ennen YHDEN uuden depotlaastarin kiinnittämistä.
Estonian: Eemaldage eelmine plaaster enne ÜHE uue plaastri asetamist.
Finnish: Saatavana on 7 tai 30 pussia sisältäviä pakkauksia sekä 60 tai 90 pussia sisältäviä monipakkauksia.
Estonian: 7 või 30 kotikest pakendis ja multipakendid 60 või 90 kotikesega.
Finnish: Jos unohdat käyttää Exelon-depotlaastareita
Estonian: Kui te unustate Exelon'i kasutada
Finnish: Harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta) • Kaatuminen
Estonian: Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st) • kukkumine
Finnish: • Käytä Exelon oraaliliuos kuukauden sisällä pullon avaamisesta.
Estonian: • Exelon suukaudset lahust võib kasutada ühe kuu jooksul pärast pudeli avamist.
Finnish: Yhdestä depotlaastarista vapautuu 24 tunnin kuluessa 13,3 mg rivastigmiinia.
Estonian: Ühest transdermaalsest plaastrist vabaneb 24 tunni jooksul 13,3 mg rivastigmiini.
Finnish: • Muutokset maksan toimintakokeissa
Estonian: • maksa funktsionaalsete testide näitajate muutus
Finnish: Arvo 264 38,5 268 39,7
Estonian: TP-nädal 48 Väärtus 264 38,5 268 39,7 Muutus
Finnish: Exelon depotlaastareilla on lisäksi havaittu seuraavia haittavaikutuksia: delirium, kuume, ruokahalun heikkeneminen, virtsainkontinenssi (yleinen), psykomotorinen yliaktiivisuus (melko harvinainen), eryteema, urtikaria, rakkulat, allerginen dermatiitti (tuntematon).
Estonian: Exelon transdermaalsete plaastrite kasutamisel on täheldatud järgmisi täiendavaid kõrvaltoimeid: deliirium, palavik, isutus, uriinipidamatus (sage), psühhomotoorne hüperaktiivsus (aeg-ajalt), erüteem, nõgestõbi, villid, allergiline dermatiit (teadmata).
Finnish: Exelon 1,5 mg kovat kapselit Exelon 3,0 mg kovat kapselit Exelon 4,5 mg kovat kapselit Exelon 6,0 mg kovat kapselit
Estonian: Exelon 1,5 mg kõvakapslid Exelon 3,0 mg kõvakapslid Exelon 4,5 mg kõvakapslid Exelon 6,0 mg kõvakapslid
Finnish: Haittavaikutuksia voi esiintyä yleisemmin lääkehoidon alussa tai kun annosta suurennetaan.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus võib olla kõrgem ravi alustamisel või annuse suurendamise järgselt.
Finnish: Alaosassa on valkoisella merkintä "EXELON 4,5 mg".
Estonian: Alaosale on valgelt trükitud "EXELON 4,5 mg".
Finnish: Näillä potilailla saattaa esiintyä enemmän haittavaikutuksia, ja hoidon keskeyttäminen haittavaikutusten takia saattaa olla todennäköisempää.
Estonian: Neil võib esineda rohkem kõrvaltoimeid ja ravi katkestamist kõrvaltoimete tõttu.
Finnish: Lääkärisi seuraa myös painoasi tämän lääkehoidon aikana.
Estonian: Ravimi kasutamise ajal jälgib arst ka teie kehakaalu.
Finnish: • Lisääntynyt syljeneritys ja nestehukka
Estonian: • liigne sülje-eritus ja dehüdreerumine
Finnish: Lääkkeen markkinoille tulon jälkeen lääkkeen antotavasta (suun kautta, ihon läpi) riippumatonta rivastigmiinin käyttöön liittyvää allergista dermatiittia (laaja-alaista) on raportoitu harvoin.
Estonian: Turuletulekujärgselt on üksikutel kordadel teatatud patsientidest, kellel on rivastigmiini manustamisel esinenud allergiline dermatiit (dissemineeritud) olenemata manustamisviisist (suukaudne, transdermaalne).
Finnish: • Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja suojapussissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Estonian: • Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja kotikesel pärast Kõlblik kuni:/EXP.
Finnish: • Säilytä alle 30 °C.
Estonian: • Hoida temperatuuril kuni 30C.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos Yleinen
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Sage
Finnish: Monipakkaus: 60 depotlaastaria (2 pakkausta, joissa 30 depotlaastaria) Monipakkaus: 90 depotlaastaria (3 pakkausta, joissa 30 depotlaastaria)
Estonian: Multipakend: 60 (2 karpi, igas 30) transdermaalset plaastrit Multipakend: 90 (3 karpi, igas 30) transdermaalset plaastrit
Finnish: • Parkinsonin taudin oireiden paheneminen tai vastaavat oireet, kuten lihasjäykkyys ja liikevaikeudet sekä lihasheikkous
Estonian: • Parkinsoni tõvele sarnaste sümptomite teke või süvenemine - lihasjäikus, liikumisraskus ja lihasnõrkus
Finnish: Hypokinesia
Estonian: Hüpokineesia
Finnish: • Lisätoimenpiteet riskien minimoimiseksi Ennen markkinoille tuontia kussakin jäsenvaltiossa, myyntiluvan haltijan on sovittava koulutusmateriaalista yhdessä kansallisen viranomaisen kanssa.
Estonian: Enne ravimi turuletoomist peab müügiloa hoidja kooskõlastama igas EL-i liikmesriigis kohaliku ravimiametiga teabematerjali sisu.
Finnish: Yksi Exelon 3,0 mg kapseli sisältää 3,0 mg rivastigmiiniä.
Estonian: Üks Exelon 3,0 mg kapsel sisaldab 3,0 mg rivastigmiini.
Finnish: • Poista varovasti aikaisemmat laastarit ennen uuden kiinnittämistä.
Estonian: Eemaldage ettevaatlikult eelmine plaaster enne uue asetamist.
Finnish: Bradykardia
Estonian: Stenokardia
Finnish: • Väsymys tai heikotus
Estonian: • nõrkus või väsimus
Finnish: Näihin liittyen on havaittu kohtalaisia myrkytysoireita kuten mioosia, punastumista, ruuansulatusoireita mukaan lukien vatsakipua, pahoinvointia, oksentelua ja ripulia, bradykardiaa, bronkospasmia ja lisääntynyttä bronkiaalista eritystä, liikahikoilua, tahatonta virtsaamista ja/tai ulostamista, kyynelvuotoa, hypotensiota ja liiallista syljeneritystä.
Estonian: Teatatud on kolinergilisest toksilisusest, mille korral esinesid mõõduka mürgistusega kaasnevad muskariiniga seotud sümptomid, nagu mioos, õhetus, seedehäired, sealhulgas kõhuvalu, iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus, bradükardia, bronhospasm ja suurenenud bronhiaalsekretsioon, hüperhidroos, tahtele allumatu urineerimine ja/või roojamine, pisaravool, hüpotensioon ja liigne süljevoolus.
Finnish: Lähtötilanteen keskiarvo  keskihajonta Keskimääräinen muutos viikon 24 kohdalla  keskihajonta p-arvo vs. Lumelääke ADCS-CGIC
Estonian: Keskmine algtase ± SH Keskmine muutus 24 nädalal ± SH Kohandatud ravierinevus p-väärtus vs platseebo
Finnish: • Suurin mahdollinen annos on 6,0 mg kahdesti vuorokaudessa.
Estonian: • Kõrgeim manustatav ööpäevane annus on 6 mg kaks korda päevas.
Finnish: Näiden potilaiden kohdalla tulee noudattaa erityistä varovaisuutta annosta säädettäessä (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Estonian: Nende patsientide annuse tiitrimist tuleb läbi viia erilise ettevaatusega (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Finnish: Tutkimukset Yleinen
Estonian: Uuringud Sage
Finnish: Taustakerroksen ulkopinta on beigen värinen, ja siihen on painettu merkinnät "Exelon", "13.3 mg/24 h" ja "CNFU".
Estonian: Plaastri tagakülg on beež ja märgistusega "Exelon", "13.3 mg/24 h" ja "CNFU".
Finnish: Digoksiinin ja rivastigmiinin samanaikainen käyttö ei vaikuttanut haitallisesti sydämen johtumisaikaan.
Estonian: Digoksiini ja rivastigmiini koos manustamisel ei täheldatud kahjustavat toimet südame juhtesüsteemi.
Finnish: Tällaisia ovat esimerkiksi potilaat, joilla on kompensoitumaton sydämen vajaatoiminta, äskettäinen sydäninfarkti, bradyarytmia, alttius hypokalemialle tai hypomagnesemialle tai samanaikainen käyttö QT-ajan pitenemistä ja/tai kääntyvien kärkien takykardiaa aiheuttavien lääkevalmisteiden kanssa (ks. kohdat 4.5 ja 4.8).
Estonian: Rivastigmiin võib põhjustada bradükardiat, mis võib omakorda suurendada torsade de pointes riski, seda peamiselt patsientidel, kes kuuluvad torsade de pointes riskirühma, näiteks kompenseerimata südamepuudulikkusega patsiendid, hiljutise südamelihase infarktiga patsiendid, bradüarütmiatega patsiendid, patsiendid, kellel on eelsoodumus hüpokaleemia või hüpomagneseemia tekkeks või kes samaaegselt kasutavad ravimit, mis teadaolevalt soodustab QT intervalli pikenemist ja/või torsade de pointes teket (vt lõigud 4.5 ja 4.8).
Finnish: Alaosassa on punaisella merkintä "EXELON 1,5 mg".
Estonian: Alaosale on punaselt trükitud "EXELON 1,5 mg".
Finnish: Sairas sinus -oireyhtymä
Estonian: Siinussõlme nõrkuse sündroom
Finnish: kiinnityskohdan ihottuma, kiinnityskohdan ärsytys), asteeniset tilat (esim. väsymys, voimattomuus), kuume, laihtuminen
Estonian: Manustamiskoha nahareaktsioonid (nt manustamiskoha punetus*, sügelus*, turse*, nahapõletik manustamiskohas, ärritusnähud manustamiskohas), asteenilised seisundid (nt väsimus, asteenia), palavik, kaalulangus
Finnish: Rivastigmiinin metaboloitumista ajatellen metaboliset interaktiot näyttävät epätodennäköisiltä, vaikkakin rivastigmiini saattaa estää muiden aineiden butyryylikoliiniesteraasivälitteisen metabolian.
Estonian: Rivastigmiini metabolismi arvestades pole metaboolsed koostoimed teiste ravimpreparaatide vahel tõenäolised.
Finnish: Varovaisuutta suositetaan hoidettaessa tällaisille sairauksille alttiita potilaita.
Estonian: Nende patsientide korral on soovitatav suurem ettevaatus.
Finnish: Lumekontrolloituun tutkimukseen osallistuneiden potilaiden MMSE-pistemäärä (Mini-Mental State Examination) oli 10-20.
Estonian: Platseebokontrolliga uuringusse kaasatud patsientidel oli MMSE (Mini-Mental State Examination) skoor 10...20.
Finnish: Yksi Exelon 4,5 mg kapseli sisältää 4,5 mg rivastigmiiniä.
Estonian: Üks Exelon 4,5 mg kapsel sisaldab 4,5 mg rivastigmiini.
Finnish: Pistekeskiarvo  keskihajonta 3,9  1,20 3,9  1,25 4,2  1,26 p-arvo vs. Lumelääke
Estonian: Keskmine algväärtus  SD 27,0  10,3 27,9  9,4 28,6  9,9 Keskmine muutus 24. nädalal  SD p-väärtus versus platseebo
Finnish: Taustakerroksen ulkopinta on beigen värinen, ja siihen on painettu merkinnät "Exelon", "9.5 mg/24 h" ja "BHDI".
Estonian: Plaastri tagakülg on beež ja märgistusega "Exelon", "9.5 mg/24 h" ja "BHDI".
Finnish: Rivastigmiini on koliiniesteraasin estäjä, joten se saattaa voimistaa suksinyylikoliinin kaltaisten lihasrelaksanttien vaikutuksia anestesian aikana.
Estonian: Koliinesteraasi inhibiitorina võib rivastigmiin tugevdada suktsinüülkoliini tüüpi lihasrelaksantide toimet anesteesia ajal.
Finnish: Annoksesta riippuvia ruoansulatuskanavan häiriöitä, kuten pahoinvointia, oksentelua ja ripulia, saattaa esiintyä hoidon alussa tai annosta suurennettaessa (ks. kohta 4.8).
Estonian: Seedetrakti häired, nagu iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus on seotud annusega ning võivad tekkida ravi alustamisel ja/või annuse suurendamisel (vt lõik 4.8).
Finnish: Yksi millilitra sisältää 2 mg rivastigmiinia rivastigmiinivetytartraattina.
Estonian: Üks ml lahust sisaldab 2 mg rivastigmiini rivastigmiinvesiniktartraadina.
Finnish: Potilaita ja heidän hoitajiaan on ohjeistettava tärkeistä Exelon depotlaastarin annostusohjeista (ks. kohta 4.2).
Estonian: Patsiente ja hooldajaid tuleb Exelon'i transdermaalsete plaastrite kasutamise suhtes vastavalt juhendada (vt lõik 4.2).
Finnish: - jos sinulla on tai on aiemmin ollut maksan vajaatoiminta.
Estonian: - kui teil on või on kunagi olnud maksatalitluse langus.
Finnish: Joihinkin tapauksiin, joissa esiintyi voimakasta oksentamista, liittyi ruokatorven repeämä (ks. kohta 4.4).
Estonian: Mõned söögitoru ruptuuriga seostatavad tugeva oksendamise juhud (vt lõik 4.4).
Finnish: • Irroita annosteluruisku pullosta.
Estonian: • Eemaldage süstal pudelilt.
Finnish: Muita Exelon-kapselien tai -oraaliliuoksen käytön yhteydessä esiintyneitä haittavaikutuksia, joita voi esiintyä myös laastaria käytettäessä:
Estonian: Muud Exelon'i kapslite või suukaudse lahuse kõrvaltoimed, mis võivad esineda plaastriga:
Finnish: Metaboliitin ja alkuperäisen lääkeaineen AUC∞-suhde oli depotlaastarin käytön jälkeen noin 0,7 ja peroraalisen annostelun jälkeen noin 3,5.
Estonian: Metaboliidi-ravimi AUC∞ suhe oli umbes 0,7 pärast transdermaalse plaastri kasutamist ja 3,5 pärast suukaudset manustamist, mis näitab, et nahakaudse manustamise järgselt toimub metabolism vähemal määral kui pärast suukaudset manustamist.
Finnish: Entä jos depotlaastarisi irtoaa
Estonian: Mida teha, kui plaaster lahti tuleb
Finnish: Exelon 4,6 mg/24 h depotlaastari Exelon 9,5 mg/24 h depotlaastari Exelon 13,3 mg/24 h depotlaastari
Estonian: Exelon 4,6 mg/24 h transdermaalne plaaster Exelon 9,5 mg/24 h transdermaalne plaaster Exelon 13,3 mg/24 h transdermaalne plaaster
Finnish: Rivastigmiini kuuluu koliiniesteraasien estäjien lääkeryhmään.
Estonian: Rivastigmiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse koliinesteraasi inhibiitoriteks.
Finnish: Exelonia käytetään aikuispotilailla lievän tai keskivaikean Alzheimerin taudin hoitoon.
Estonian: Exelon'i kasutatakse täiskasvanud patsientide ravis, kellel on kerge kuni mõõdukalt raske Alzheimeri tõvest põhjustatud dementsus.
Finnish: Säilytä alle 25 °C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25C.
Finnish: Eläimillä rivastigmiini läpäisee istukan ja kulkeutuu maitoon.
Estonian: Loomadel läbib rivastigmiin platsentaarbarjääri ja eritub rinnapiima.
Finnish: Kuten muitakin kolinomimeettejä käytettäessä, rivastigmiini saattaa pahentaa tai aiheuttaa ekstrapyramidaalisia oireita.
Estonian: Sarnaselt teistele kolinomimeetikumidele võib rivastigmiin vallandada või muuta tugevamaks ekstrapüramidaalnähud.
Finnish: Turvallisuusrajoja ihmisen altistukselle ei eläinkokeissa voitu asettaa käytettyjen eläinmallien sensitiivisyyden perusteella.
Estonian: Kuna katsetes kasutatud loomaliikide tundlikkus kolinergilise stimulatsiooni suhtes oli suur, ei õnnestunud kindlaks teha ohutuspiire inimesele.
Finnish: - jos sinulla on ruoansulatuskanavan häiriöitä, kuten pahoinvointia, oksentelua tai ripulia.
Estonian: - kui teil esinevad seedetrakti häired nagu halb enesetunne (iiveldus), haiglane olek
Finnish: • Säilytä alle 25 °C.
Estonian: • Hoida temperatuuril kuni 25C.
Finnish: Depotlaastarien käytön yhteydessä pääasiallinen eliminaatioreitti on metaboliittien erittyminen munuaisten kautta.
Estonian: Muutumatul kujul rivastigmiini leidub uriinis minimaalsetes kogustes; metaboliitide eritumine neerude kaudu on põhiline eliminatsioonitee transdermaalse plaastri kasutamise järgselt.
Finnish: Hyvin yleiset (saattaa esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä)
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)
Finnish: • Raju oksentelu, joka voi aiheuttaa ruokatorven (esofagus) repeämän
Estonian: • väga halb enesetunne (oksendamine) võib põhjustada rebendeid õõnes, mis ühendab suud maoga (söögitoru)
Finnish: Taulukko 6
Estonian: Tabel 6
Finnish: Muussa tapauksessa hoito aloitetaan uudelleen 4,6 mg/24 h depotlaastareilla.
Estonian: Vastasel korral tuleb ravi uuesti alustada 4,6 mg/24 h-ga.
Finnish: Eteis-kammiokatkos, eteisvärinä, takykardia, sairas sinus -oireyhtymä
Estonian: Atrioventrikulaarne blokaad, kodade virvendus, tahhükardia, siinussõlme nõrkuse sündroom
Finnish: Exelon 2 mg/ml oraaliliuos rivastigmiini
Estonian: Exelon 2 mg/ml suukaudne lahus Rivastigminum
Finnish: Yksi 15 cm suuruinen depotlaastari sisältää 27 mg rivastigmiinia.
Estonian: Üks 15 cm transdermaalne plaaster sisaldab 27 mg rivastigmiini (Rivastigminum).
Finnish: Exelonkapselit 12 mg/vrk
Estonian: Exelon kapslid 12 mg ööpäevas
Finnish: • Pediatriset potilaat: Ei ole asianmukaista käyttää Exelon-valmistetta pediatristen potilaiden Alzheimerin taudin hoitoon.
Estonian: • Lapsed: Puudub Exelon'i asjakohane kasutus lastel Alzheimeri tõve ravis.
Finnish: Hyvin harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta)
Estonian: Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st)
Finnish: Samaa kiinnityskohtaa ei tulisi käyttää uudelleen 14 päivään ihoärsytyksen riskin pitämiseksi mahdollisimman pienenä.
Estonian: Võimaliku nahaärrituse vältimiseks tuleb hoiduda plaastri täpselt samasse kohta asetamisest 14 päeva jooksul.
Finnish: Virtsatieinfektio Aineenvaihdunta ja ravitsemus Yleinen
Estonian: Kuseteede infektsioon Ainevahetus- ja toitumishäired Sage
Finnish: Näitälääkkeitä käytetään vatsakramppien tai kouristusten lievittämiseen (esim. disyklomiini), Parkinsonin taudin hoitoon (amantadiini) tai matkapahoinvoinnin ehkäisyyn (difenhydramiini, skopolamiini, meklotsiini).
Estonian: Exelon'il võib esineda koostoimeid antikolinergiliste ravimitega, millest mõnesid kasutatakse kõhukrampide või spasmide raviks (nt ditsüklomiin), Parkinsoni tõve raviks (nt amantadiin) või liikumishaiguse vältimiseks (nt difenhüdramiin, skopolamiin või meklisiin).
Finnish: Exelon 13,3 mg/24 h depotlaastariryhmässä näitä tapahtumia ei kuitenkaan esiintynyt sen useammin kuin lumeryhmässäkään.
Estonian: Samas ei esinenud neid kõrvaltoimeid sagedamini Exelon 13,3 mg/24 h transdermaalsete plaastrite kui platseebo puhul.
Finnish: Annoksen lisäämisen edelleen 4,5 mg:aan ja 6 mg:aan kahdesti vuorokaudessa tulee myös perustua hyvään lääkityksen sietoon, ja sitä voidaan harkita lääkityksen jatkuttua vähintään 2 viikkoa kulloisellakin annoksella.
Estonian: Annuste edasine suurendamine 4,5 mg ja seejärel 6 mg-ni kaks korda ööpäevas eeldab samuti viimati kasutatud annuse head talumist.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa kun Exelonia käytetään yhdessä beetasalpaajien kanssa (lääkkeiden, kuten atenololi, joita käytetään kohonneen verenpaineen, sepelvaltimotaudin tai muiden sydänsairauksien hoitoon).
Estonian: Ettevaatust Exelon'i kasutamisel koos beetablokaatoritega (ravimid, nagu atenolool, millega ravitakse kõrget vererõhku, rinnaangiini ja teisi südamehaigusi).
Finnish: Kliinisesti merkittävä paraneminen määriteltiin vähintään 4 pisteen paranemiseksi ADAS-Cog-pisteissä, ADCS-CGIG-pistearvon pysymiseksi vähintään lähtöarvossa, ja ADCS-ADL-pistearvon pysymiseksi vähintään lähtöarvossa.
Estonian: Kliiniliselt olulist paranemist defineeriti a priori kui ADAS-Cog vähemalt 4-punktilist paranemist ning ADCS-CGIC ja ADCS-ADL mitte halvenemist.
Finnish: Huippupitoisuuksien ja pienimpien pitoisuuksien suhteellista eroa ((Cmax-Cmin)/Cavg) mittaava vaihteluindeksi (FI) oli Exelon 4,6 mg/24 h depotlaastarilla 0,58, Exelon 9,5 mg/24 h depotlaastarilla 0,77 ja Exelon 13,3 mg/24 h depotlaastarilla 0,72.
Estonian: Fluktuatsiooniindeks (FI) - suhteline erinevus maksimaalse ja minimaalse kontsentratsiooni vahel ((Cmax-Cmin)/Cavg) oli 0,58, 0,77 ja 0,72 vastavalt Exelon 4,6 mg/24 h transdermaalsete plaastrite, Exelon 9,5 mg/24 h transdermaalsete plaastrite ja Exelon 13,3 mg/24 h transdermaalsete plaastrite puhul, mis näitab palju väiksemat erinevust minimaalse ja maksimaalse kontsentratsiooni vahel kui pärast suukaudse ravimvormi manustamist (FI = 3,96 (6 mg ööpäevas) ja 4,15 (12 mg ööpäevas)).
Finnish: Älä koske depotlaastarin liimapintaan sormin.
Estonian: Eemaldage kaitsekile üks pool ja ärge puutuge sõrmedega plaastri kleepuvat osa.
Finnish: • Hikoilu
Estonian: • higistamine
Finnish: • Sydämen sykkeen hidastuminen ja nopeutuminen
Estonian: • aeglane ja kiire südametöö
Finnish: Digoksiinin ja suun kautta annettavan rivastigmiinin samanaikainen käyttö ei vaikuttanut haitallisesti sydämen johtumisaikaan.
Estonian: Digoksiini ja suukaudse rivastigmiini koos manustamisel ei täheldatud kahjustavat toimet südame juhtesüsteemi.
Finnish: Rivastigmiinin butyryylikoliiniesteraasiaktiivisuutta estävä vaikutus aivo-selkäydinnesteessä 14 Alzheimer-potilaalla oli samankaltainen kuin AChE:n kohdalla.
Estonian: Butürüülkoliinesteraasi aktiivsuse pärssimine liikvoris oli 14 rivastigmiin-ravi saanud Alzheimeri tõvega patsiendil sarnane atsetüülkoliinesteraasiga saadud näitajale.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Exelon-depotlaastareita
Estonian: Mida on vaja teada enne Exelon'i kasutamist
Finnish: Karsinogeenisuuteen viittaavia löydöksiä ei saatu suurimmalla siedetyllä peroraalisella ja paikallisesti annetulla annoksella tehdyissä hiiritutkimuksissa eikä suurimmalla siedetyllä peroraalisella annoksella tehdyssä rottatutkimuksessa.
Estonian: Kartsinogeenset toimet ei leitud suukaudse ja lokaalse manustamise uuringutes hiirtel ja suukaudse manustamise uuringus rottidel maksimaalse talutava annuse kasutamisel.
Finnish: Ahdistus, masennus, delirium, kiihtyneisyys Melko harvinainen Aggressiivisuus Tuntematon
Estonian: Ärevus, depressioon, deliirium, ärritatus
Finnish: • Maksan vajaatoiminta: Koska lievää tai kohtalaista maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on todettu altistuksen suurenemisesta peroraalisia valmisteita käytettäessä, on suosituksia annoksen säätämisestä yksilöllisen sietokyvyn mukaan seurattava tarkasti.
Estonian: • Maksakahjustus: Täpselt tuleb järgida annuse suurendamise juhiseid ja arvestada ravimi individuaalset talutavust, kuna nagu on nähtud suukaudse ravimvormi puhul, suureneb kerge kuni mõõduka maksakahjustuse korral ravimi sisaldus plasmas.
Finnish: Yksi 10 cm suuruinen depotlaastari sisältää 18 mg rivastigmiinia.
Estonian: Üks 10 cm transdermaalne plaaster sisaldab 18 mg rivastigmiini (Rivastigminum).
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
Estonian: Viimane hinnatud näitaja
Finnish: Exelon 4,6 mg/24 h depotlaastari Exelon 9,5 mg/24 h depotlaastari Exelon 13,3 mg/24 h depotlaastari rivastigmiini
Estonian: Exelon 4,6 mg/24 h transdermaalne plaaster Exelon 9,5 mg/24 h transdermaalne plaaster Exelon 13,3 mg/24 h transdermaalne plaaster rivastigmiin (Rivastigminum)
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa kun Exelon-depotlaastaria käytetään yhdessä beetasalpaajien kanssa (lääkkeiden, kuten atenololi, joita käytetään kohonneen verenpaineen, sepelvaltimotaudin tai muiden sydänsairauksien hoitoon).
Estonian: Ettevaatust Exelon plaastri kasutamisel koos beetablokaatoritega (ravimid, nagu atenolool, millega ravitakse kõrget vererõhku, rinnaangiini ja teisi südamehaigusi).
Finnish: Tapauksia, joissa kiinnityskohdan ihoreaktiot johtivat hoidon lopettamiseen oli ≤2,3% Exelon depotlaastareita käyttävillä potilailla.
Estonian: Exelon transdermaalsete plaastritega ravi saanud patsientidel oli katkestamise määr manustamiskoha nahareaktsioonide tõttu ≤2,3%.
Finnish: ADCS-CGIC Lumelääke
Estonian: ADCS-CGIC
Finnish: EU/1/98/066/019-022 EU/1/98/066/031-032 EU/1/98/066/035-038
Estonian: EU/1/98/066/019-022 EU/1/98/066/031-032 EU/1/98/066/035-038 EU/1/98/066/047-048
Finnish: Depotlaastarin kiinnityskohdassa ei pidä käyttää emulsiovoiteita, kosteusvoiteita eikä talkkia, sillä ne voivat heikentää laastarin kiinnitystä.
Estonian: Et mitte muuta transdermaalse plaastri adhesiivseid omadusi, ei tohi nahapiirkonnas, kuhu asetatakse ravimplaaster, kasutada kreemi, kehapiima ega puudrit.
Finnish: Exelon 1,5 mg kovat kapselit
Estonian: Exelon 1,5 mg kõvakapslid
Finnish: • Parkinsonin taudin oireiden paheneminen tai vastaavat oireet, kuten lihasjäykkyys ja liikevaikeudet
Estonian: • Parkinsoni tõvele sarnaste sümptomite teke või süvenemine - lihasjäikus, liikumisraskus