FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • käsien, jalkojen, nilkkojen, kasvojen, huulten, suun tai kurkun turvotus, joka saattaa vaikeuttaa nielemistä tai hengitystä; nokkosrokko; pyörtyily.
Hungarian: • a kéz, láb, boka, arc, ajak, száj vagy a garat duzzanata, ami nyelési vagy légzési nehézséget okozhat; csalánkiütés, ájulás.
Finnish: Hoito tulee keskeyttää, jos ilmenee vakava leukopenia (< 1 200/mm3), vakava neutropenia (< 750/mm3) tai vakava trombosytopenia (< 70 000/mm
Hungarian: A kezelést abba kell hagyni súlyos leukopenia (< 1200/mm³), neutropenia (< 750/mm³) vagy thrombocytopenia (< 70 000/mm³) kialakulásakor.
Finnish: Aiempi vakava sydänsairaus, esim. sydämen vajaatoiminta, joka ei ole hallinnassa, äskettäinen sydäninfarkti, vakava rytmihäiriö.
Hungarian: Kórtörténetben szereplő, súlyos szívbetegség, pl. nem uralható pangásos szívelégtelenség, friss myocardialis infarktus, súlyos ritmuszavarok.
Finnish: Viraferonin ja ribaviriinin yhdistelmähoidolla saatava suhteellinen hyöty on erityisen merkittävä kaikkein vaikeimmin hoidettavien potilaiden alaryhmässä (genotyyppi 1 ja korkea virusmäärä) (taulukko 3).
Hungarian: A Viraferon + ribavirin kombináció nagyobb hatékonysága különösen a betegek legnehezebben kezelhető csoportjában (1-es genotípus okozta, nagy vírusterheléssel járó fertőzés) jelentős (3. táblázat).
Finnish: IU/kg/vrk päivittäinen annos ei aiheuttanut huomattavaa toksisuutta.
Hungarian: NE/ttkg/nap dózissal kezelve nem észleltek számottevő toxicitást.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa potilailla, joilla ei todettu virologista vastetta kuuden kuukauden hoidon jälkeen (HCV-RNA alle havaitsemisrajan), ei saavutettu pitkäkestoista virologista vastetta (HCV-RNA alle havaitsemisrajan kuusi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen).
Hungarian: A klinikai vizsgálatok résztvevőin szerzett tapasztalatok szerint, ha 6 havi kezelés után nem volt észlelhető virológiai válasz (a HCV-RNS szintje a kimutathatósági küszöb alatt), a betegeknél nem alakult ki tartós virológiai remisszió (a kezelés befejezése után 6 hónappal a HCV-RNS szintje a kimutathatósági küszöb alatt).
Finnish: Jos kuvassa näkyy keuhkoinfiltraatteja tai merkkejä keuhkojen toiminnan huononemisesta, potilasta on seurattava tarkoin ja tarvittaessa keskeytettävä alfainterferonihoito.
Hungarian: Ha a mellkasröntgen-vizsgálat pulmonalis infiltrátumot bizonyít vagy légzésfunkciós zavar észlelhető, gondosan monitorozni kell a beteg állapotát és szükség esetén abba kell hagyni az alfa-interferon adását.
Finnish: Pitkäkestoinen virologinen vaste yhdistelmähoidolla Viraferon + ribaviriini (hoitoaika yksi vuosi) genotyypin ja virusmäärän mukaan
Hungarian: Tartós virológiai válasz gyakorisága Viraferon + ribavirin (egyéves kezelés) esetén genotípus és a vírusterhelés függvényében
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Kotelo
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Külső faltkarton
Finnish: Lääkärisi on määrittänyt tarvitsemasi Viraferon-annoksen henkilökohtaisen tarpeesi mukaan.
Hungarian: Kezelőorvosa az Ön szükségleteinek megfelelően határozta meg a Viraferon pontos adagját.
Finnish: Jos pistät Viraferonin itse, varmistu, että saat lääkepakkauksesi mukana selvästi merkityt tiedot Sinulle määrätystä annoksesta.
Hungarian: Ha Ön saját maga adja be a Viraferon injekciót, ellenőrizze, hogy a kiadott gyógyszer csomagolásán jól láthatóan feltüntették-e a beadandó dózist.
Finnish: Jos olet allerginen (yliherkkä) interferonille tai Viraferonin jollekin muulle aineelle.
Hungarian: Ne alkalmazza a Viraferont ha allergiás (túlérzékeny) az interferonra vagy a Viraferon egyéb összetevőjére.
Finnish: Harvinaisia haittavaikutuksia (vähintään yhdellä potilaalla 10 000:sta, mutta harvemmin kuin yhdellä 1000:sta):
Hungarian: Ritkán jelentett mellékhatások (10 000 betegből legalább egynél, de 1000 betegből kevesebb mint egynél): tüdőgyulladás
Finnish: Kemiallisen ja fysikaalisen säilyvyyden on kuitenkin osoitettu olevan 24 tuntia 25°C:ssa.
Hungarian: Felhasználásra kész állapotban kémiai és fizikai stabilitása azonban 25 °C hőmérsékleten 24 órán át igazolt.
Finnish: Nykyiset kliiniset kokemukset potilailla, jotka ovat olleet interferoni alfa-2b-hoidossa 4-6 kuukauden ajan, osoittavat, että hoito saattaa aiheuttaa seerumin HBV-DNA:n häviämisen.
Hungarian: Négy-hat hónapon keresztül interferon alfa-2b-vel kezelt betegeken szerzett új keletű klinikai tapasztalatok alapján a kezelés képes eltűntetni a szérumból a HBV-DNS-t.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Viraferonkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Viraferon is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Finnish: Lääkärisi on määrännyt Viraferonin vain nykyisen sairautesi hoitoon; älä anna sitä muiden käyttöön.
Hungarian: Kezelőorvosa kizárólag az Ön betegségének kezelésére rendelte a Viraferont, ezért ne adjon belőle másoknak.
Finnish: Jos saat HAART-hoitoa, Viraferonin ja ribaviriinin lisääminen saattaa suurentaa maitohappoasidoosin ja maksan vajaatoiminnan mahdollisuutta.
Hungarian: Ha Ön HAART-kezelésben részesül, a Viraferon és ribavirin kombináció hozzáadásával fokozódhat a tejsavas acidózis és a májelégtelenség kialakulásának kockázata.
Finnish: Näistä menetelmistä huolimatta, kun annetaan ihmisen verestä tai plasmasta valmistettuja lääkkeitä, ei voida täysin sulkea pois infektion välittymisen mahdollisuutta.
Hungarian: Ezen eljárások ellenére, amikor emberi vérből vagy plazmából előállított gyógyszereket alkalmaznak, a fertőzés továbbadásának lehetőségét nem lehet teljesen kizárni.
Finnish: C-hepatiittipotilailla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa potilaille annettiin Viraferonia joko yksin tai yhdessä ribaviriinin kanssa vuoden ajan.
Hungarian: A hepatitis C-ben szenvedő populáción végzett kilnikai vizsgálatokban a betegek monoterápiaként vagy ribavirinnel együtt kapták az Viraferont, 1 éven keresztül.
Finnish: Viraferonin ja ribaviriini-kapselien keskimääräiset (% CV) toistuvien annosten farmakokineettiset parametrit kroonista C-hepatiittia sairastavilla lapsilla ja nuorilla Parametri
Hungarian: táblázat Krónikus hepatitis C-ben szenvedő gyermekeknek és serdülőknek adott Viraferon és ribavirin kapszula és átlagos (% CV) többszörös dózisú farmakokinetikai paraméterei Paraméter
Finnish: 1200 mg)d p-arvo b
Hungarian: 1200 mg/nap)d p-érték
Finnish: Yleensä haittavaikutusprofiili oli lapsilla samanlainen kuin aikuisilla vaikkakin lapsipotilailla oli lisäksi huolena kasvun hidastuminen (keskimääräinen prosentuaalinen pituuskasvun hidastuminen oli 9 %) ja painon kehityksen hidastuminen (painon kehitys hidastui keskimäärin 13 %) hoidon aikana (ks. kohta 4.4).
Hungarian: Általánosságban, a mellékhatásprofil a vizsgált, korlátozott méretű gyermekgyógyászati populációban hasonló volt a felnőtteknél megfigyelthez, azonban van egy specifikus gyermekgyógyászati szempont a növekedés gátlására vonatkozóan, ugyanis a testmagasság (9%-os átlagos percentil csökkenés a növekedés ütemében) és a testsúly (13%-os átlagos percentil csökkenés) percentil csökkenését észlelték a kezelés alatt (lásd 4.4 pontban).
Finnish: Kansainväliset yksiköt määritetään vertaamalla interferoni alfa2b:n tehoa Maailman terveysjärjestön määrittelemään kansainväliseen ihmisen leukosyytti-interferonin referenssivalmisteeseen.
Hungarian: A nemzetközi egységet úgy állapítják meg, hogy a rekombináns interferon alfa-2b aktivitását az Egészségügyi Világszervezet által elfogadott, nemzetközi referenciakészítmény (humán leukocyta interferon) aktivitásához viszonyítják.
Finnish: Epilepsia ja/tai vaikea keskushermoston häiriö (ks. kohta 4.4).
Hungarian: Epilepszia és/vagy károsodott központi idegrendszeri működés (KIR) (lásd 4.4 pontban).
Finnish: Kuvissa A ja B esitellään kynän ja injektioneulan osat.
Hungarian: Az injekciós toll és az injekciós tű részeit az A és a B ábrák szemléltetik.
Finnish: Siksi on tarpeen kysyä lääkäriltä tai apteekista, voitko käyttää alkoholia, unilääkkeitä, rauhoittavia lääkkeitä tai vahvoja kipulääkkeitä.
Hungarian: Kérje orvosa vagy a gyógyszerész tanácsát, hogy a Viraferon-kezelés ideje alatt tanácsos-e alkohol tartalmú italokat fogyasztania, altatót, nyugtatót vagy erős hatású fájdalomcsillapítót bevennie.
Finnish: Lapset ja nuoret: Viraferon injektionesteen ja ribaviriini-kapselien toistuvien annosten farmakokineettisistä ominaisuuksista kroonista C-hepatiittia sairastavilla lapsilla ja nuorilla (5 - 16vuotiailla) on yhteenveto taulukossa 6.
Hungarian: Gyermekek és serdülők: A Viraferon injekció és ribavirin kapszula többszörös dózisú farmakokinetikai tulajdonságait 5-16 év közötti, krónikus hepatitis C-ben szenvedő gyermeknél és serdülőknél a 6. táblázat foglalja össze.
Finnish: Krooninen C-hepatiitti:
Hungarian: Krónikus hepatitis C:
Finnish: On erittäin suositeltavaa, että aina saadessasi annoksen Viraferonia valmisteen nimi ja eränumero kirjataan ylös, jotta säilytetään tieto käytetyistä eristä.
Hungarian: Nagyon ajánlott, hogy minden esetben, amikor Ön egy adag Viraferont kap, jegyezzék fel a készítmény nevét és gyártási számát, hogy az alkalmazott gyártási tételekről maradjon feljegyzés.
Finnish: Lisäksi Vogt-Koyanagi-Haradan oireyhtymää (autoimmuuni tulehduksellinen häiriö, joka vaikuttaa silmiin ja ihoon sekä korvien, aivojen ja selkäytimen kalvoihin) on raportoitu Viraferonin käytön yhteydessä.
Hungarian: Ezenkívül a Viraferonnal kapcsolatban beszámoltak Vogt-Koyanagi-Harada-szindrómáról (egy a szemet, bőrt és a fül, agy és gerincvelő hártyáit érintő autoimmun gyulladásos betegség).
Finnish: MITEN VIRAFERONIA KÄYTETÄÄN Lääkärisi on määrännyt Viraferonin vain nykyisen sairautesi hoitoon; älä anna sitä muiden käyttöön.
Hungarian: HOGYAN KELL ALKALMAZNI A VIRAFERONT? Kezelőorvosa kizárólag az Ön betegségének kezelésére rendelte a Viraferont, ezért ne adjon belőle másoknak.
Finnish: Erittäin harvoin on raportoitu sarkoidoosia (sairaus, johon liittyy itsepintaista kuumetta, painon alenemista, nivelten kipua ja turvotusta, iholeesioita ja rauhasten turvotusta).
Hungarian: Nagyon ritkán beszámoltak sarcoidosisról (tartós lázzal, testsúlycsökkenéssel, ízületi fájdalommal és duzzanattal, bőrelváltozásokkal és nyirokcsomó-duzzanattal járó betegség).
Finnish: Jokainen pistos suoritetaan uudella injektioneulalla.
Hungarian: Minden egyes adaghoz új injekciós tűt kell használni.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että Viraferon pistetään lyhyellä injektioneulalla rasvakudokseen aivan ihon alle.
Hungarian: Más szóval, a Viraferont rövid injekciós tűvel kell közvetlenül a bőr alatt elhelyezkedő zsírszövetbe fecskendeznie.
Finnish: Ennen Viraferon-hoidon aloittamista ja ajoittain hoidon aikana on syytä tehdä tavanomaiset verikokeet (täydellinen verenkuva ja valkosolujen erittelylaskenta, trombosyytit, elektrolyytit, maksaentsyymit, seerumin proteiini, bilirubiini ja kreatiniini).
Hungarian: A szisztémás Viraferon-kezelés megkezdése előtt, ill. a kezelés ideje alatt időszakosan minden betegen el kell végezni a szokásos hematológiai és vérkémiai vizsgálatokat (teljes és minőségi vérkép, thrombocytaszám, elektrolitok, májenzimek, szérumfehérjék, szérumbilirubin és szérumkreatinin).
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos olet joskus saanut hoitoa masennukseen tai muuhun psyykkiseen häiriöön, sekavuuteen, tiedottomuuteen, itsetuhoajatuksiin tai itsemurhayrityksiin.
Hungarian: Közölje orvosával, ha depresszió vagy más pszichiátriai betegség, zavartsággal járó vagy eszméletlenséget okozó állapot; öngyilkossági gondolatok vagy öngyilkossági kísérlet miatt korábban bármikor kezelték.
Finnish: Genotyyppi 2/3
Hungarian: 4-es genotípus 2-es és 3-as genotípus
Finnish: Varmista, että neulan kärki on Viraferonliuoksessa.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a tű hegye a Viraferon oldatba merül-e.
Finnish: Teho määriteltiin pitkäkestoisena virologisena hoitovasteena 6 kuukautta hoidon päättymisestä.
Hungarian: A hatékonyságot a kezelés befejezése után 6 hónappal is fennálló, tartós virológiai válaszként definiálták.
Finnish: Relapsipotilaat: Yhteensä 345 alfainterferoni-relapsipotilasta hoidettiin kahdessa kliinisessä tutkimuksessa pelkällä Viraferonilla tai yhdessä ribaviriinin kanssa.
Hungarian: Relapsusos betegek: Összesen 345, alfa-interferon kezelés után visszaesett beteget kezeltek két klinikai vizsgálatban monoterápiaként vagy ribavirinnel együtt adott Viraferonnal.
Finnish: Pegyloidun interferonin ja ribaviriinin yhdistelmähoidolla on osoitettu parempi teho (pitkäkestoinen vaste 61 % saavutettiin aiemmin hoitamattomilla potilailla tehdyssä tutkimuksessa, jossa ribaviriinin annos oli suurempi kuin 10,6 mg/kg, p < 0,01).
Hungarian: Kiemelkedő hatékonyságot sikerült kimutatni pegilált interferon és ribavirin kombinációjával (egy 10,6 mg/kg-nál magasabb ribavirin dózist alkalmazó, naiv betegeken végzett tanulmány során az elért tartós válasz aránya 61% volt, p< 0,01).
Finnish: − Jos Sinulla on ollut vaikea hermostollinen tai psyykkinen ongelma kuten vaikea masennus tai itsetuhoajatuksia.
Hungarian: idegrendszeri vagy elmebeli problémája van, mint például a súlyos depresszió vagy öngyilkossági gondolatok.
Finnish: Poista ensin injektioneulan ulompi suojus (kuva G).
Hungarian: Először húzza le a külső injekciós tűkupakot (G ábra).
Finnish: Aikuiset: Viraferonin teho lisääntyy, kun sitä annetaan yhdessä ribaviriinin kanssa.
Hungarian: Felnőttek: A Viraferon hatékonyságát fokozza az egyidejűleg adott ribavirin.
Finnish: Aikuisilla potilailla, jotka saivat interferonia yhdessä ribaviriinin kanssa, pitkäkestoinen vaste oli 47 %.
Hungarian: Interferon ribavirin kombinációs kezelésben részesülő felnőttek esetében a tartós válasz aránya 47%.
Finnish: Pakkaus, jossa 12 injektiopulloa
Hungarian: A doboz tartalma 12 injekciós üveg
Finnish: Virustartuntoja ei ole raportoitu, kun on käytetty Euroopan farmakopean spesifikaatioiden mukaista, vakiintuneita menetelmiä käyttäen valmistettua albumiinia.
Hungarian: Elfogadott eljárásokkal, az Európai gyógyszerkönyvi specifikáció szerint gyártott albuminnal történt vírusfertőzésről nem számoltak be.
Finnish: Siksi sekä nais- että miespotilaiden tulee olla erityisen varovaisia sukupuolisessa kanssakäymisessä, mikäli raskauden mahdollisuus on olemassa: - Jos olet hedelmällisessä iässä oleva tyttö tai nainen, raskauden mahdollisuus on suljettava pois negatiivisin raskaustestein ennen hoidon aloittamista, kerran kuussa hoidon aikana sekä 4 kuukauden ajan hoidon päätyttyä.
Hungarian: Ha Ön ribavirinnel együtt kapja a Viraferon, a ribavirin nagyon káros lehet a még meg nem született gyermekre, ezért mind a nő-, mind a férfibetegnek különös figyelmet kell fordítania a védekezésre amikor szexuális életet élnek, ha a teherbeesés lehetősége fennáll: - ammennyiben Ön fogamzóképes korú lány, vagy nő, terhességi tesztjének negatívnak kell lennie a kezelés előtt, a kezelés alatt minden hónapban, valamint a kezelés befejezését követő 4 hónap alatt.
Finnish: Annettaessa Viraferonia yksinään optimaalista hoidon kestoa ei ole vielä täysin määritetty.
Hungarian: Viraferon önmagában: A Viraferon monoterápia optimális időtartamát még nem határozták meg pontosan, a javasolt kezelési
Finnish: Viraferon on luokitukseltaan rekombinantti interferoni alfa-2b.
Hungarian: A Viraferon besorolása szerint rekombináns interferon alfa-2b.
Finnish: Viraferon-hoidon lopettaminen ei yksin riitä palauttamaan hoidon aikana häiriintynyttä kilpirauhasen toimintaa normaaliksi (ks. myös Lapset ja nuoret, Kilpirauhasen seuranta).
Hungarian: A Viraferon-kezelés felfüggesztése a kezelés során kialakult pajzsmirigy-diszfunkciót nem szűnteti meg (lásd gyermekek és serdülők, A pajzsmirigy ellenőrzése).
Finnish: Viraferon on yleensä tarkoitettu annettavaksi ihonalaisena injektiona.
Hungarian: A Viraferont általában szubkután injekcióban kell beadni.
Finnish: Kun Viraferonia annettiin laskimonsisäisenä infuusiona, interferonipitoisuudet seerumissa olivat huipussa infuusion lopussa (135 - 273 IU/ml) ja laskivat sitten hiukan nopeammin kuin ihonalaista tai lihaksensisäistä antotapaa käytettäessä.
Hungarian: Intravénás alkalmazás esetén a szérum interferon szintje az infúzió beadásának befejezésekor tetőzött (135-273 NE/ml), majd a subcutan, illetve intramuscularisan adagolt gyógyszer esetéhez képest valamivel gyorsabb ütemben csökkent és négy órával az infúzió beadása után már nem volt mérhető.
Finnish: Liuos on käytettävä heti käyttövalmiiksi sekoittamisen jälkeen.
Hungarian: A készítményt feloldás után haladéktalanul fel kell használni.
Finnish: Viraferonilla hoidetaan aikuisten potilaiden kroonista B- ja Chepatiittia, jotka ovat maksan virusinfektioita.
Hungarian: A Viraferon felnőtt betegekben a krónikus hepatitis B vagy C kezelésére adható, melyek a máj vírusos fertőzései.
Finnish: Pakkauskoot 1, 2 ja 8.
Hungarian: Kiszerelési egységek: 1, 2 és 8
Finnish: Jos havaitaan kilpirauhasen toiminnassa poikkeavuutta, potilaan kilpirauhasen tila arvioidaan ja se hoidetaan kliinisesti tarkoituksenmukaisella tavalla.
Hungarian: Pajzsmirigy-rendellenesség észlelésekor a beteg pajzsmirigyállapotát ki kell vizsgálni, és a klinikumnak megfelelően kezelni kell.
Finnish: Jos haittavaikutukset annoskorjauksen jälkeen jatkuvat tai toistuvat tai tauti etenee, on Viraferon-hoito lopetettava.
Hungarian: Ha a megfelelő dózismódosítás után tartós vagy kiújuló intolerancia lép fel, vagy a betegség rosszabbodik, akkor abba kell hagyni a Viraferon-kezelést.
Finnish: Kemiallisen ja fysikaalisen säilyvyyden on osoitettu olevan 27 päivää 2°C - 8°C:ssa.
Hungarian: Kémiai és fizikai stabilitását 2°C - 8°C között 27 napig megőrzi.
Finnish: *4 täyttä kierrosta vastaa suurinta annosta, jonka kynästä voi ottaa yhdellä pistokerralla.
Hungarian: *4 teljes fordulat az egy injekcióval maximálisan beadható dózis.
Finnish: c: koehenkilöt < 75 kg saivat 100 µg/viikko pegyloitua interferoni alfa-2b:tä ja koehenkilöt ≥ 75 kg saivat 150 µg/viikko pegyloitua interferoni alfa-2b:tä.
Hungarian: b: p-érték a khi-négyzet próba alapján. c: a 75 kg alatti betegek 100 μg/hét pegilált interferon alfa-2b-t kaptak, a 75 kg vagy annál nagyobb testtömegű betegek 150 μg/hét pegilált interferon alfa-2b-t kaptak.
Finnish: Jos psyykkiset oireet jatkuvat tai pahenevat tai havaitaan itsetuhoajatuksia, on suositeltavaa keskeyttää Viraferon-hoito, tarkkailla potilasta ja tarpeen mukaan hoitaa psyykkistä tilaa.
Hungarian: Ha a pszichiátriai tünetek tartósan fennállnak vagy romlanak, illetve öngyilkossági késztetés állapítható meg, javasolt a Viraferon leállítása és a beteg utánkövetése, és ha szükséges, pszichiátriai kezelés megkezdése.
Finnish: Lisäksi potilailla, jotka saavat Viraferonin ja ribaviriinin yhdistelmähoitoa sekä tsidovudiinia, anemian (punasolujen määrä alhainen) riski saattaa lisääntyä.
Hungarian: Ezenfelül, a Viraferon és ribavirin kombinációs terápiával és zidovudinnal kezelt betegeknél nagyobb lehet az anémia (alacsony vörösvérsejtszám) kialakulásának a kockázata.
Finnish: Seuraavaa vaihetta varten pidä kiinni säiliön vaipan puolivälistä.
Hungarian: A következő lépéshez tartsa az injekciós tollat a tollszár közepénél.
Finnish: 6 kuukauden pituisen seurantavaiheen aikana näissä kehityssuunnissa havaittiin käännös päinvastaiseen.
Hungarian: A kezelés utáni 6 hónap során ezeknek a tendenciáknak általános megszűnését észlelték.
Finnish: Jos pistät lääkkeen itse tai olet Viraferon-hoitoa yhdessä ribaviriinin kanssa saavan lapsen huoltaja, pistä määrätty annos heti muistettuasi ja jatka sitten normaaliin tapaan.
Hungarian: Ha Ön adja be magának az injekciókat, vagy Ön olyan gyermeket gondoz, aki Viraferon-kezelésben részesül, pótolja az injekciózást mielőbb, majd folytassa a kezelést az eredeti adagolási rend szerint.
Finnish: Muiden lääkkevalmisteiden samanaikainen käyttö Viraferon lisää sellaisten aineiden vaikutusta, jotka lamaavat keskushermostoa, aiheuttaen mahdollisesti uneliaisuutta.
Hungarian: A Viraferon fokozza más vegyületek idegrendszeri működéseket tompító hatásait és ezáltal álmosságot okozhat.
Finnish: Jos maksasi tai munuaistesi toiminta on heikentynyt.
Hungarian: − ha Önnek beszűkült a vese- vagy a májműködése.
Finnish: Useimmiten ilmoitettuja kliinisesti merkittäviä laboratorioarvojen muutoksia, erityisesti yli 10 miljoonan IU:n päiväannoksilla, ovat granulosyyttien ja valkosolujen määrän sekä hemoglobiinitason ja verihiutaleiden määrän lasku, alkalisen fosfataasin, laktaattidehydrogenaasin (LDH), seerumin kreatiniinin ja ureatypen nousu.
Hungarian: A klinikailag jelentős - leggyakrabban napi 10 millió NE-nél nagyobb dózisoknál jelentkezőlaboratóriumi rendellenességek közé tartoznak: a granulocyta- és a fehérvérsejtszám csökkenése, a hemoglobinszint és a thrombocytaszám csökkenése, az alkalikus foszfatáz, az LDH, a szérumkreatinin és szérumkarbamid emelkedése.
Finnish: Vakava munuaisten tai maksan toimintahäiriö; mukaan lukien metastaasin aiheuttama.
Hungarian: A vese- vagy májműködés súlyos zavara (a daganatáttét okozta diszfunkciót is beleértve).
Finnish: Samanaikainen HCV/HIV-infektio: Potilailla, joilla on samanaikainen HIV-infektio ja jotka saavat erittäin tehokasta antiretroviraalista lääkitystä (HAART-hoitoa), saattaa maitohappoasidoosin vaara lisääntyä.
Hungarian: HCV/HIV társfertőzés: HIV társfertőzéses, HAART (Highly Active Anti-Retroviral Therapy) kezelésben részesülő betegeket fokozottan fenyegetheti a tejsavas acidózis kialakulásának kockázata.
Finnish: Jos Viraferon-hoidon aikana ilmenee haittavaikutuksia hoidettaessa mitä tahansa käyttöaiheista, annostusta on muutettava tai keskeytettävä hoito tilapäisesti, kunnes oireet ovat hävinneet.
Hungarian: A Viraferon bármely indikációban történő alkalmazásának ideje alatt jelentkező mellékhatások észlelésekor azok megszűnéséig csökkenteni szükséges az adagot vagy átmenetileg szüneteltetni kell a kezelést.
Finnish: Ota kynä jääkaapista noin puoli tuntia ennen pistämistä, jotta sen sisältämä injektioneste on huoneenlämpöistä pistohetkellä.
Hungarian: fél órával vegye ki az injekciós tollat a hűtőszekrényből, hogy az oldat az injekciós tollban szobahőmérsékletre melegedjen a befecskendezésig.
Finnish: Jos Sinulla on kilpirauhasen toimintahäiriö, joka ei pysy lääkityksellä hyvin hallinnassa.
Hungarian: − ha Önnek pajzsmirigybetegsége van, mely nincs megfelelően kezelve.
Finnish: Lääkäreitä kehotetaan tarkkailemaan ribaviriinia yhdessä interferoni alfa-2b:n kanssa saavien lasten kasvua.
Hungarian: A kezelőorvosoknak tanácsos figyelemmel kísérniük a ribavirin és interferon alfa-2b kombinációs kezelésben részesülő gyermekek növekedését.
Finnish: Jos olet joskus kärsinyt masennuksesta tai Sinulle ilmaantuu masennukseen liittyviä oireita (esim. surullisuuden tai alakuloisuuden tunteita, jne.) Viraferon-hoidon aikana (ks. kohta 4).
Hungarian: − amennyiben Viraferon-kezelés alatt (lásd 4. pontban) Ön volt már depressziós, vagy depresszióval összefüggő tünetei (pl. szomorúságérzés, búskomorság stb.)
Finnish: Viraferon 3 MIU/m kolmesti viikossa (n = 54)
Hungarian: Viraferon 3 MNE/m hetente háromszor (n = 54)
Finnish: Ihon alle
Hungarian: Ελλάδα
Finnish: Viraferon 3 MIU/m2 kolmesti viikossa (n = 54)
Hungarian: Viraferon 3 MNE/m2 hetente háromszor (n = 54)
Finnish: Asettaaksesi oikean annoksen pidä kynää toisella kädellä vaakasuorassa kynän vaipan kohdalta.
Hungarian: A megfelelő adag beállításához az egyik kezével a tollszárnál megfogva tartsa vízszintesen az injekciós tollat.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa näitä toimintahäiriöitä oli 2,8 %:lla potilaista.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok Viraferonnal kezelt résztvevőinek 2,8%-ánál jelentkezett pajzsmirigyműködési-rendellenesség.
Finnish: Viraferon annetaan 3 kertaa viikossa, joka toinen päivä, esimerkiksi maanantaina, keskiviikkona ja perjantaina.
Hungarian: hétfőn, szerdán és pénteken kell beadni.
Finnish: Mielentilan muutos
Hungarian: A mentális status megváltozása
Finnish: Aikuiset potilaat: Viraferonin käyttöä yksin tai yhdessä ribaviriinin kanssa on tutkittu neljässä satunnaistetussa faasi III:n kliinisessä tutkimuksessa, joissa oli 2552 kroonista C-hepatiittia sairastavaa potilasta, joita ei ollut aiemmin hoidettu interferonilla.
Hungarian: Felnőtt betegek: A monoterápiaként, vagy ribavirinnel kombinált Viraferon hatásait 4 randomizált, III. fázisú klinikai vizsgálat értékelte 2552 interferon-naiv, krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegen.