FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: 5 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute a 3 ml Ambalaje multiple ce conțin 10 (2 ambalaje a câte 5) stilouri injectoare (pen-uri) preumplute a 3 ml
Norwegian Bokmål: 5 ferdigfylte penner à 3 ml Flerpakning med 10 (2 pakninger áà 5) ferdigfylte penner à 3 ml
Romanian: Liprolog se poate folosi în asociere cu insulină cu acţiune mai lungă sau cu antidiabetice orale derivate de sulfoniluree, conform recomandării medicului.
Norwegian Bokmål: I samråd med lege, kan Liprolog administreres sammen med langtidsvirkende insulin eller med orale sulfonylurea preparater.
Romanian: În figura de mai jos este ilustrată farmacodinamia Liprolog Mix50 şi a Liprolog Basal.
Norwegian Bokmål: Farmakodynamikken til Liprolog Mix50 og Liprolog Basal er vist i figuren nedenfor.
Romanian: Liprolog 200 unităț /ml soluție injectabilă nu trebuie diluat.
Norwegian Bokmål: Liprolog 200 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning, skal ikke fortynnes.
Romanian: Liprolog soluție
Norwegian Bokmål: Klargjøring av Liprolog
Romanian: Humalog nu trebuie utilizat dacă este tulbure, îngroșat sau ușor colorat sau dacă sunt vizibile particule solide.
Norwegian Bokmål: Liprolog-pennen skal ikke brukes hvis oppløsningen virker uklar, tyktflytende eller er lett misfarget eller hvis man ser partikler i væsken.
Romanian: Liprolog este un înlocuitor al insulinei proprii şi se foloseşte la controlarea glucozei pe termen lung.
Norwegian Bokmål: Liprolog er en erstatning for ditt eget insulin og brukes for å kontrollere blodsukkeret på lang sikt.
Romanian: Atunci când este necesar, Liprolog se poate administra la puţin timp după mese.
Norwegian Bokmål: Når det er nødvendig, kan Liprolog gis umiddelbart etter måltider.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Liprolog.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Liprolog
Romanian: Liprolog Mix25 NPL
Norwegian Bokmål: Humalog Mix25 NPL
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE - KwikPen.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG - KwikPen.
Romanian: Liprolog Mix25 este un înlocuitor al insulinei proprii şi se foloseşte la controlarea glucozei pe termen lung.
Norwegian Bokmål: Liprolog Mix25 er en erstatning for ditt eget insulin og brukes for å kontrollere blodsukkeret på lang sikt.
Romanian: Flacon A se păstra la frigider (2°C - 8°C) sau la temperaturi sub 30°C.
Norwegian Bokmål: Hetteglass Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C) eller ved høyst 30 °C.
Romanian: Liprolog acţionează mai rapid decât insulina umană normală, deoarece insulina lispro a fost uşor modificată comparativ cu insulina umană.
Norwegian Bokmål: Liprolog virker raskere enn normalt humant insulin fordi insulin lispro er blitt endret noe sammenlignet med humant insulin.
Romanian: La amestecarea Liprolog cu o insulină cu durată lungă de acțiune, Liprolog cu acţiune mai scurtă trebuie încărcat primul în seringă, pentru a preveni contaminarea flaconului cu insulina cu acţiune mai lungă.
Norwegian Bokmål: Den korttidsvirkende Liprolog bør trekkes opp i sprøyten først for å unngå kontaminering av hetteglasset med det langtidsvirkende insulinet.
Romanian: • Este normal să apară o picătură de insulină în vârful acului.
Norwegian Bokmål: • En dråpe insulin på kanylespissen er normalt.
Romanian: Dacă hipoglicemia (scăderea zahărului din sânge) sau hiperglicemia (creşterea zahărului din sânge) nu sunt tratate, ele pot fi foarte grave şi pot să producă dureri de cap, senzație de rău (greaţă), stare de rău (vărsături), pierdere de lichide (deshidratare), pierderea conştienţei, comă şi chiar deces (vezi punctul 4 „Reacţii adverse posibile").
Norwegian Bokmål: Dersom hypoglykemi (lavt blodsukker) eller hyperglykemi (høyt blodsukker) ikke behandles, kan tilstanden bli veldig alvorlig og forårsake hodepine, kvalme, oppkast, brekninger, væsketap (dehydrering), bevisstløshet, koma eller til og med død (se avsnitt 4 Mulige bivirkninger).
Romanian: Liprolog Mix50 este un înlocuitor al insulinei proprii şi se foloseşte la controlarea glucozei pe termen lung.
Norwegian Bokmål: Liprolog Mix50 er en erstatning for ditt eget insulin og brukes for å kontrollere blodsukkeret på lang sikt.
Romanian: CE ESTE LIPROLOG KWIKPEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Norwegian Bokmål: Hva Liprolog Kwikpen er og hva det brukes mot
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 1 august 2001
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første MT: 1. august 2001
Romanian: Se introduce acul în flaconul cu insulină cu acţiune mai lungă şi se injectează aerul.
Norwegian Bokmål: Stikk kanylen inn gjennom gummimembranen på hetteglasset med langtidsvirkende insulin og sprøyt luften inn i hetteglasset.
Romanian: Dacă credeţi că aveţi acest tip de alergie la insulina Liprolog, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Dersom du tror du har denne type insulinallergi, må du straks fortelle legen din om det.
Romanian: Dacă tot nu vedeţi insulina, schimbaţi Acul şi repetaţi paşii de pregătire.
Norwegian Bokmål: Hvis du fortsatt ikke ser insulin, skift kanyle og gjenta kontrolltrinnene.
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator Liprolog 100 unităţi/ml Junior KwikPen, soluţie injectabilă în stilou injector preumplut (pen) insulină lispro Fiecare Junior KwikPen eliberează 0,5-30 unități în trepte de 0,5 unități.
Norwegian Bokmål: Liprolog 100 enheter/ml Junior KwikPen injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn insulin lispro Hver Junior KwikPen leverer 0,5-30 enheter i trinn på 0,5 enheter.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Liprolog Mix50
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Liprolog Mix50
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi aglomerări de substanţă sau dacă pe pereţii sau pe fundul cartuşului aderă particule solide albe, dându-i un aspect îngheţat.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis det er klumpet eller dersom hvite partikler ses på bunnen eller veggen i sylinderampullen, slik at insulinet ser frosset ut.
Romanian: În figura de mai jos este ilustrată farmacodinamia Liprolog Mix25 şi a Liprolog Basal.
Norwegian Bokmål: Farmakodynamikken til Liprolog Mix25 og Liprolog Basal er vist i figuren nedenfor.
Romanian: 25% din insulina lispro din Liprolog Mix25 este dizolvată în apă şi acţionează mai repede decât insulina umană normală, din cauză că molecula de insulină a fost uşor modificată.
Norwegian Bokmål: 25 % av insulin lispro i Liprolog Mix25 KwikPen er oppløst i vann og virker raskere enn normalt humant insulin fordi insulinmolekylet er endret litt.
Romanian: Informații importante despre unele dintre componentele Humalog200 unități/ml KwikPen Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) pe doză, adică practic "nu conține sodiu".
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon om innholdsstoffene i Liprolog 200 enheter/ml KwikPen Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs. tilnærmet «natriumfritt».
Romanian: Cartuşul de 3 ml nu se potriveşte decât în stiloul injector (pen-ul) de 3 ml.
Norwegian Bokmål: En 3,0 ml sylinderampulle passer kun i en 3,0 ml penn.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml conţine insulină lispro* 200 unități (echilavent la 6,9 mg).*
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder 200 enheter insulin lispro* (tilsvarende 6,9 mg).
Romanian: • Introduceți Acul în piele.
Norwegian Bokmål: • Stikk kanylen inn i huden.
Romanian: În nici un caz Liprolog Mix50 nu trebuie administrat intravenos.
Norwegian Bokmål: Liprolog Mix50 må aldri gis intravenøst.
Romanian: Stilouru injectoare Liprolog KwikPen
Norwegian Bokmål: Injeksjon med Liprolog KwikPen
Romanian: Soluția de insulină lispro ce conține 200 unități/ml, nu trebuie retrasă din pen-ul preumplut (KwikPen) sau amestecată cu nici o altă insulină (vezi pct. 4.4 și 6.2).
Norwegian Bokmål: Insulin lispro-oppløsningen, som inneholder 200 enheter/ml, skal ikke trekkes opp fra den ferdigfylte pennen (KwikPen) eller blandes med noe annet insulin (se pkt.
Romanian: • Armarea Stiloului injector înseamnă eliminarea aerului din Ac şi din Cartuș, care se poate acumula în timpul utilizării normale şi asigură funcţionarea corectă a stiloului injector.
Norwegian Bokmål: • Kontroll av pennen fjerner luft som kan ha samlet seg i kanylen og sylinderampullen under normal bruk.
Romanian: Liprolog 100 unități/ml KwikPen (și Liprolog 200 unități/ml KwikPen, vezi RCP separat) eliberează 1 - 60 unități în trepte de câte 1 unitate într-o singură injecție.
Norwegian Bokmål: Liprolog 100 enheter/ml KwikPen (og Liprolog 200 enheter/ml KwikPen, se separat SmPC) leverer 1-60 enheter i trinn på 1 enhet i én enkelt injeksjon.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml conţine insulină lispro* 100 unități (echivalent cu 3,5mg).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder 100 enheter insulin lispro* (ekvivalent til 3,5 mg).
Romanian: Nu trebuie să vă administraţi medicamentul folosind o altă cale de administrare.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke pennen til å administrere Liprolog på annen måte.
Romanian: 50% din insulina lispro din Liprolog Mix50 este dizolvată în apă şi acţionează mai repede decât insulina umană normală, din cauză că molecula de insulină a fost uşor modificată.
Norwegian Bokmål: 50 % av insulin lispro i Liprolog Mix50 KwikPen er oppløst i vann og virker raskere enn normalt humant insulin fordi insulinmolekylet er endret litt.
Romanian: Cum să utilizaţi Liprolog 200 unități/ml KwikPen
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Liprolog 200 enheter/ml Kwikpen
Romanian: Nu ţineţi KwikPen pe care îl utilizaţi la frigider.
Norwegian Bokmål: Kwikpen som er i bruk skal ikke oppbevares i kjøleskap.
Romanian: • Butonul de dozaj face click pe măsură ce îl răsuciţi.
Norwegian Bokmål: • Et klikk høres når doseringsknappen vris.
Romanian: Liprolog KwikPen se utilizează în tratamentul diabetului.
Norwegian Bokmål: Liprolog KwikPen brukes til å behandle diabetes.
Romanian: • faptul că nu vă injectaţi doza de Liprolog sau altă insulină;
Norwegian Bokmål: • å ikke ta Liprolog eller annen insulin,
Romanian: În nici un caz Liprolog Mix25 nu trebuie administrat intravenos.
Norwegian Bokmål: Liprolog Mix25 må aldri gis intravenøst.
Romanian: Nu amestecaţi nici o altă insulină în cartuşul Liprolog.
Norwegian Bokmål: Du må ikke blande annen insulin i Liprolog sylinderampulle.
Romanian: • Faceţi injecţia cu Liprolog Mix50 sub piele (subcutanat).
Norwegian Bokmål: • Injiser Liprolog Mix50 under huden.
Romanian: Acest KwikPen încarcă în trepte de câte o jumătate de unitate (0,5 unități).
Norwegian Bokmål: KwikPen teller en halv (0,5 enhet) av gangen.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE-KwikPen.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG KwikPen.
Romanian: CE ESTE LIPROLOG MIX25 KWIKPEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Norwegian Bokmål: Hva Liprolog Mix25 Kwikpen er og hva det brukes mot
Romanian: Acest lucru va face ca Liprolog Mix25 să rămână steril şi va împiedica scurgerea insulinei.
Norwegian Bokmål: Liprolog Mix25 ville holde seg sterilt og ikke lekke når kanylen blir fjernet fra pennen.
Romanian: • Păstraţi întotdeauna un stilou (pen) injector de rezervă pentru eventualitatea că pierdeţi Junior KwikPen sau acesta se deteriorează.
Norwegian Bokmål: Ha alltid med deg ekstra penn i tilfelle du mister din Junior KwikPen eller den blir ødelagt.
Romanian: Atunci când este necesar, Liprolog Mix25 se poate administra cu puţin timp după mese.
Norwegian Bokmål: Når det er nødvendig, kan Liprolog Mix25 gis umiddelbart etter måltider.
Romanian: • Injectaţi sub piele, aşa cum vi s-a spus.
Norwegian Bokmål: • Injiser Liprolog under huden slik du har blitt vist.
Romanian: - Butonul de dozaj face clic pe măsură ce îl răsuciţi.
Norwegian Bokmål: - Et klikk høres når doseringsknappen vris.
Romanian: • Nu injectați Liprolog 200 unități/ml KwikPen soluție injectabilă direct într-o venă (intavenos).
Norwegian Bokmål: • Injiser aldri Liprolog 200 enheter/ml KwikPen, injeksjonsvæske, oppløsning, direkte inn i en vene (intravenøst).
Romanian: Liprolog 200 unități/ml KwikPen se livrează în ambalaje de câte 5 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute sau în ambalaje multiple a 2 x 5 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute.
Norwegian Bokmål: Liprolog 200 enheter/ml KwikPen kommer i pakning med 5 ferdigfylte penner eller multipakning med 2 x 5 ferdigfylte penner.
Romanian: Spălați-vă bine pe mâini.
Norwegian Bokmål: Vask hendene omhyggelig.
Romanian: Verificați dacă aveți volumul corect.
Norwegian Bokmål: Sjekk at du har riktig volum.
Romanian: Nu există antidot specific.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk motgift.
Romanian: Monitorizarea suplimentară și evaluarea pot fi justificate, dacă nu se poate stabili un diagnostic alternativ.
Norwegian Bokmål: Det kan være berettiget med ytterligere oppfølging og vurdering hvis det ikke kan stilles en alternativ diagnose.
Romanian: Ce este LITAK și pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva LITAK er og hva det brukes mot
Romanian: Nu trebuie să utilizați LITAK dacă sunteți gravidă.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke LITAK hvis du er gravid.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați LITAK
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker LITAK
Romanian: Pot apărea următoarele reacții adverse:
Norwegian Bokmål: De følgende bivirkningene kan oppstå:
Romanian: 9/l) sunt observate la aproximativ 20% până la 30% din totalul pacienților.
Norwegian Bokmål: 9/l) er påvist hos omtrent 20-30 % av pasientene.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune de ce cantitate de LITAK aveți nevoie, cât de des și când trebuie să vă faceți injecția.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvor mye LITAK du trenger, og hvor ofte og når du skal foreta injeksjonen.
Romanian: Înainte de injecția cu LITAK, trebuie să faceți următoarele:
Norwegian Bokmål: Før du injiserer LITAK, må du gjøre følgende:
Romanian: Trombocitopeniile severe (< 50 x 10
Norwegian Bokmål: Alvorlig trombocytopeni (< 50 x 10
Romanian: Referitor la severitate, consultați textul de sub tabel.
Norwegian Bokmål: For alvorlighetsgrad, se teksten under tabellen.
Romanian: Dureri în gât.
Norwegian Bokmål: Sår hals
Romanian: De obicei, nu este necesar tratamentul grețurilor cu antiemetice.
Norwegian Bokmål: Det er vanligvis ikke behov for behandling med antiemetika.
Romanian: Pacienți cu vârste mai mici de 18 ani.
Norwegian Bokmål: Pasienter under 18 år.
Romanian: Momentul de risc maxim este la 2 ani după stabilirea diagnosticului, cu o valoare mediană situată între 40 și 66 de luni.
Norwegian Bokmål: Den høyeste risikoen foreligger 2 år etter diagnose, med en median på mellom 40 og 66 måneder.
Romanian: Auto-administrarea de către pacient
Norwegian Bokmål: Selvinjeksjon utført av pasienten
Romanian: LITAK nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Norwegian Bokmål: LITAK må ikke blandes med andre legemidler.
Romanian: Femeile gravide trebuie să evite contactul cu LITAK.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner må unngå kontakt med LITAK.
Romanian: Tratamentul cu acești agenți se asociază cu apariția malignităților secundare.
Norwegian Bokmål: Behandling med disse legemidlene er forbundet med forekomsten av sekundære maligniteter.
Romanian: S-au raportat cel puțin 10 cazuri de anemie hemolitică autoimună.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert minst 10 tilfeller av akutt autoimmun hemolytisk anemi.
Romanian: În prezent, nu există experiență referitoare la posibilele consecințe pe termen lung ale imunosupresiei.
Norwegian Bokmål: På det nåværende tidspunkt foreligger det ingen tilgengelige data vedrørende mulige langsiktige konsekvenser av denne immunsuppresjonen.
Romanian: O treime din aceste infecții trebuie să fie considerate severe (de exemplu, septicemie, pneumonie).
Norwegian Bokmål: En tredjedel av disse infeksjonene må anses som alvorlige (f.eks. septikemi, pneumoni).
Romanian: În asemenea cazuri este necesară reducerea dozei și monitorizarea regulată a pacientului.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller må dosen reduseres og det må foretas jevnlig monitorering av pasienten.
Romanian: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Germania
Norwegian Bokmål: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Tyskland
Romanian: Majoritatea deceselor aflate în legătură cu acest medicament se datorează complicațiilor infecțioase.
Norwegian Bokmål: De fleste dødsfall i forbindelse med legemidlet skyldes infeksjonskomplikasjoner.
Romanian: LITAK este utilizat pentru tratamentul acestei boli.
Norwegian Bokmål: LITAK brukes til å behandle denne sykdommen.
Romanian: Mai puțin de o treime din reacțiile febrile sunt asociate cu o infecție dovedită.
Norwegian Bokmål: Under en tredjedel av febertilfellene har sammenheng med en dokumentert infeksjon.
Romanian: Ce trebuie să fac înainte de a-mi face injecția subcutanată cu LITAK?
Norwegian Bokmål: Hva må jeg gjøre før jeg setter en subkutan injeksjon med LITAK på meg selv?
Romanian: Frecvențele de apariție sunt definite în modul următor: Foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten er definert slik: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100) til ≥ 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til ≥ 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til ≥ 1/1000), svært sjeldne (≥ 1/10 000, ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Romanian: PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: analogi purinici, codul ATC : L01BB04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Purinanaloger, ATC-kode: L01B B04
Romanian: Nu utilizați LITAK după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului și pe cutie după EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke LITAK etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter EXP/Utløpsdato.
Romanian: Medicul dumneavoastră ar putea decide că trebuie să primiți transfuzii de sânge pentru a îmbunătăți numărul de celule sanguine.
Norwegian Bokmål: Legen kan avgjøre at du skal få blodoverføring for å bedre ditt nivå av blodceller.
Romanian: Pentru a vă face injecția subcutanată, veți avea nevoie de:
Norwegian Bokmål: For å gi deg selv en subkutan injeksjon trenger du:
Romanian: Alegeți un loc confortabil, bine iluminat și puneți toate echipamentele astfel încât să le aveți la îndemână.
Norwegian Bokmål: Finn et komfortabelt, godt opplyst sted og legg alt du trenger innen rekkevidde.
Romanian: un flacon de LITAK (sau două flacoane, dacă trebuie să vă injectați mai mult de 5 ml).
Norwegian Bokmål: - ett hetteglass med LITAK (eller to hetteglass, dersom du må injisere mer enn 5 ml).
Romanian: Volumul mediu de distribuție al cladribinei este de 9,2 l/kg.
Norwegian Bokmål: Det gjennomsnittlige distribusjonsvolumet av kladribin er 9,2 l/kg.
Romanian: LITAK trebuie injectat sub piele (injecție subcutanată), aproximativ la aceeași oră, în fiecare zi.
Norwegian Bokmål: LITAK må injiseres under huden din (subkutan injeksjon), på omtrent samme tid hver dag.
Romanian: Dacă vedeți sânge în seringă, scoateți acul și reintroduceți-l în alt loc.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser blod i sprøyten, trekk nålen ut og stikk den inn igjen et annet sted.
Romanian: Retrageți volumul corect de LITAK în seringă, trăgând de piston (medicul dumneavoastră vă va spune câți ml de LITAK trebuie să vă injectați).
Norwegian Bokmål: Trekk den riktige mengden LITAK inn i sprøyten ved å trekke stempelet bakover (legen vil fortelle deg hvor mange ml LITAK du skal injisere).
Romanian: Este important să nu încercați să vă faceți singur injecția decât dacă ați fost instruit în acest sens de către medic sau asistenta medicală.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke prøver å gi deg selv en injeksjon med mindre du har fått opplæring i dette av din lege eller sykepleier.
Romanian: LMP a fost raportată după 6 luni până la câțiva ani de la tratamentul cu cladribină.
Norwegian Bokmål: PML ble rapportert 6 måneder til flere år etter behandling.
Romanian: Înainte de a începe tratamentul cu LITAK, precum și în timpul tratamentului, vi se vor face teste regulate de sânge pentru a verifica dacă sunteți în siguranță pentru a continua tratamentul.
Norwegian Bokmål: Før og under behandlingen med LITAK skal du ta regelmessige blodprøver for å kontrollere om det er trygt å fortsette behandlingen.
Romanian: Rata globală de răspuns a fost de 97% cu remisie pe termen lung, 73% din pacienți rămânând în remisie completă după perioada de urmărire de 4 ani.
Norwegian Bokmål: Samlet responsrate var 97 % med langvarig remisjon, der 73 % av pasientene forble i komplett remisjon etter en oppfølgingstid på fire år.
Romanian: Concentrația intracelulară a cladribinei depășește concentrația plasmatică a acesteia de 128 până la 375 de ori.
Norwegian Bokmål: Intracellulær konsentrasjon av kladribin overskrider plasmakonsentrasjonen med 128 til 375 ganger.
Romanian: Introduceţi acul în piele în întregime, sub un unghi de aproximativ 45°, după cum se indică în figură.
Norwegian Bokmål: Trykk nålen helt inn i huden i ca. 45 vinkel, som vist på bildet.
Romanian: Nu a fost observat nici un efect citotoxic al cladribinei asupra liniilor celulare din tumorile solide.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke påvist noen cytotoksisk virkning av kladribin i cellelinjer på solide tumorer.
Romanian: Nu utilizați LITAK: - dacă sunteți alergic la cladribină sau la oricare dintre celelalte componente ale LITAK (enumerate la pct. 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke LITAK - dersom du er allergisk overfor kladribin eller noen av de andre innholdsstoffene i LITAK (listet opp i avsnitt 6).
Romanian: În caz de infecții, trebuie inițiat un tratament antibiotic, în funcție de necesități.
Norwegian Bokmål: Ved infeksjoner bør behandling med antibiotika igangsettes etter behov.
Romanian: Un rezultat negativ al PCR pentru evidențierea JCV nu exclude LMP.
Norwegian Bokmål: En negativ JCV PCR utelukker ikke PML.
Romanian: Legarea cladribinei de proteinele plasmatice este, în medie, de 25%, cu o largă variație inter-individuală (5-50%).
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen av kladribin er i gjennomsnitt på 25 %, med store individuelle variasjoner (5-50 %).
Romanian: LITAK trebuie să ajungă la temperatura camerei înainte de administrare.
Norwegian Bokmål: LITAK skal varmes opp til romtemperatur før administrering.
Romanian: Reducerea funcțiilor organelor datorită unei anumite substanțe produse în cantitate prea mare de către organism (o glicoproteină).
Norwegian Bokmål: Redusert organfunksjon på grunn av store mengder av en spesiell substans som produseres av kroppen (et glykoprotein).
Romanian: Nu sunt recomandate abateri de la dozajul indicat mai sus.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å avvike fra doseringen som er angitt ovenfor.
Romanian: În studiul clinic în care s-a administrat LITAK pe cale subcutanată, au fost tratați 63 pacienți cu leucemie cu celule păroase (33 de pacienți nou diagnosticați și 30 de pacienți cu recăderi sau cu progresia bolii).
Norwegian Bokmål: I den kliniske studien der LITAK ble administrert subkutant, ble 63 pasienter med hårcelleleukemi behandlet (33 pasienter som nettopp hadde fått diagnosen, og 30 pasienter med tilbakefall eller fremskreden sykdom).
Romanian: Dacă ați avut aceste simptome înainte de tratamentul cu cladribină, spuneți medicului dumneavoastră despre orice modificare a acestor simptome.
Norwegian Bokmål: Hvis du hadde disse symptomene før behandling med kladribin, må du fortelle legen om eventuelle forandringer i symptomene.
Romanian: Cladribina se elimină în principal prin rinichi.
Norwegian Bokmål: Kladribin utskilles hovedsakelig via nyrene.
Romanian: Frecvența acestora variază în limite largi, de la 2% la 21%.
Norwegian Bokmål: Frekvensen er sterkt varierende, i området 2 % til 21 %.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Lipomed GmbH
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Lipomed GmbH
Romanian: Pacienții cărora li s-a administrat o supradoză de cladribină trebuie să fie monitorizați din punct de vedere hematologic timp de cel puțin patru săptămâni.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har fått en overdose kladribin må monitoreres hematologisk i minst fire uker.