FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: AUC0-21d (g·h/dl) (površina pod krivuljo)
Lithuanian: Nustatomo kiekio padidėjimas (mg/dl)/(mg/kg) AUC0-21d (g·h/dl) (plotas po kreive) *PI - pasikliautinasis intervalas
Slovenian: Vaš zdravnik bo izbral primeren intravenski imunoglobulin za vas.
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui, jeigu Jums yra kokia nors inkstų liga. Jūsų gydytojas parinks Jums tinkamą intraveninį imunoglobuliną.
Slovenian: • pri bolnikih, ki prvič prejemajo humani polispecifični imunoglobulin, v redkih primerih, ko bolnik preide z drugega zdravila s humanim polispecifičnim imunoglobulinom na zdravilo
Lithuanian: • pacientams, kurie pirmą kartą gydomi normaliu žmogaus imunoglobulinu, arba retais atvejais,
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo.
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį
Slovenian: V primeru neželenih učinkov morate bodisi zmanjšati hitrost infundiranja ali infundiranje prekiniti.
Lithuanian: Kilus nepageidaujamai reakcijai, reikia arba sumažinti leidimo greitį, arba sustabdyti infuziją.
Slovenian: Humani polispecifični imunoglobulin infundirajte intravensko z začetno hitrostjo 0,5 ml/kg TM na uro v času 30 minut.
Lithuanian: Pradinis normalaus žmogaus imunoglobulino leidimo greitis turi būti 0,5 ml/kg KM/val.
Slovenian: Kronična vnetna demielinizacijska polinevropatija (CIPD)
Lithuanian: Lėtinė uždegiminė demielinizuojanti polineuropatija (LUDP)
Slovenian: KIOVIG 100 mg/ml raztopina za infundiranje humani polispecifični imunoglobulin intravenska uporaba
Lithuanian: KIOVIG 100 mg/ml infuzinis tirpalas Žmogaus normalusis imunoglobulinas Leisti į veną
Slovenian: Pediatrična populacija tiščanje v prsih, navali vročine, pekoč občutek, otekanje občasni
Lithuanian: Krūtinės spaudimo jausmas, karščio jutimas, deginimo pojūtis, tinimas
Slovenian: Pri bolnikih, ki so ogroženi zaradi možnosti tromboemboličnih neželenih učinkov, morate i.v.
Lithuanian: Pacientams, kuriems galimas tromboembolinių nepageidaujamų reakcijų pavojus, IVIg preparatai turi būti skiriami mažiausiais infuzijos kiekiais ir pritaikius tinkamą dozę.
Slovenian: začetni odmerek: 2 g/kg vzdrževalni odmerek: 1 g/kg razdeljeno na več odmerkov v obdobju 2-5 dni vsake 3 tedne v obdobju 1-2 dni
Lithuanian: pradinė dozė: 2 g/kg palaikomoji dozė: 1 g/kg išdalytomis dozėmis per 2-5 dienas kas 3 savaites per 1-2 dienas
Slovenian: KIOVIG 100 mg/ml raztopina za infundiranje
Lithuanian: KIOVIG 100 mg/ml infuzinis tirpalas
Slovenian: imunoglobulinske pripravke infundirati z najmanjšo možno hitrostjo in v najmanjšem možnem odmerku.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra ūminio inkstų nepakankamumo rizika, IVIg preparatai turi būti skiriami leisti mažiausiu greičiu ir mažiausia naudinga doze.
Slovenian: Bolezni prebavil navzea zelo pogosti driska, bruhanje, trebušne bolečine, dispepsija pogosti abdominalna distenzija občasni
Lithuanian: Viduriavimas, vėmimas, pilvo skausmas, dispepsija Dažni Pilvo pūtimas
Slovenian: Bolezni kosti, sklepov, mišic in vezivnega tkiva bolečine v hrbtu, artralgija, bolečine v udih, mialgija, mišični krči, mišična šibkost pogosti trzanje mišic občasni
Lithuanian: Nugaros skausmas, sąnarių skausmas, galūnių skausmas, raumenų skausmas, raumenų spazmai, raumenų silpnumas
Slovenian: Kronična vnetna demielinizacijska poliradikulonevropatija (CIPD)
Lithuanian: Lėtinė uždegiminė demielinizuojanti poliradikuloneuropatija (LUDP)
Slovenian: Začetni odmerek: 2 g/kg, dan v času 2-5 zaporednih dni.
Lithuanian: Pradinė dozė: 2 g/kg per 2-5 iš eilės einančias dienas.
Slovenian: imunoglobulini so opisali pojav sindroma aseptičnega meningitisa.
Lithuanian: Buvo pranešta apie aseptinio meningito sindromą, kuris siejamas su gydymu IVIg.
Slovenian: 10 g v 100 ml
Lithuanian: 10 g/100 ml
Slovenian: Zdravilo KIOVIG je namenjeno samo za intravensko uporabo.
Lithuanian: KIOVIG turi būti vartojamas tik į veną.
Slovenian: imunoglobulinov spremljati glede pljučnih neželenih učinkov in infuzijo i.v.
Lithuanian: Todėl reikia stebėti, ar IVIg recipientams nepasireiškia su plaučiais susijusių nepageidaujamų reakcijų, o joms pasireiškus IVIg infuziją reikia nedelsiant sustabdyti.
Slovenian: • Zdravilo KIOVIG je namenjeno le za intravensko uporabo.
Lithuanian: • KIOVIG galima vartoti tik į veną.
Slovenian: Vse morebitne neželene učinke, povezane z infuzijo, odpravite z zmanjšanjem hitrosti infundiranja ali z ustavitvijo infuzije.
Lithuanian: Atsiradus bet kuriai nepageidaujamai reakcijai į infuziją, reikia mažinti infuzijos greitį arba ją visiškai sustabdyti.
Slovenian: Raztopina mora biti bistra ali rahlo opalescentna in brezbarvna do bledo rumena.
Lithuanian: Tirpalas yra skaidrus arba šiek tiek opalescuojantis ir bespalvis arba vos gelsvos spalvos.
Slovenian: Podatki o izvoru zdravila KIOVIG
Lithuanian: Informacija apie KIOVIG žaliavines medžiagas
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora kašelj, izcedek iz nosu, astma, zamašen nos, orofaringealna bolečina, dispneja pogosti orofaringealno otekanje občasni
Lithuanian: Kosulys, rinorėja, astma, nosies gleivinės paburkimas, burnos ir ryklės skausmas, dispnėja
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvota s) pavadinim as
Slovenian: Velikost pakiranja
Lithuanian: Pakuot ės dydis
Slovenian: Stična ovojnina
Lithuanian: Stiprum as
Slovenian: • ste starejši od 75 let;
Lithuanian: • Jums yra daugiau nei 75 metai;
Slovenian: čas (meseci)
Lithuanian: Laikas (mėnesiais)
Slovenian: • Kapsule vzemite vsak dan približno ob istem času.
Lithuanian: • Vartokite kapsules kasdien maždaug tuo pat metu.
Slovenian: Mešanico spijte.
Lithuanian: Išgerkite mišinį.
Slovenian: E-pošta: medinfo_de@eisai.net
Lithuanian: paštas: medinfo_de@eisai.net
Slovenian: Indicirana je urgentna intervencija.
Lithuanian: Reikalinga skubi intervencija.
Slovenian: Hrana ne vpliva na obseg absorpcije, a upočasni hitrost absorpcije.
Lithuanian: Maistas neveikia absorbcijos apimties, tačiau lėtina absorbcijos greitį.
Slovenian: Nato vzemite naslednji odmerek ob normalnem času.
Lithuanian: Po to vartokite kitą dozę įprastu metu.
Slovenian: verjetnost preživetja
Lithuanian: Išgyvenamumo tikimybė
Slovenian: Učinki pri ljudeh niso znani.
Lithuanian: Poveikis žmonėms nežinomas.
Slovenian: • tehtate manj kot 60 kg;
Lithuanian: • sveriate mažiau nei 60 kg;
Slovenian: Zdravnik vam bo pomagal pri odločitvi, ali naj se zdravljenje nadaljuje.
Lithuanian: Gydytojas padės Jums nuspręsti, ar gydymą reikia tęsti.
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot:
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip:
Slovenian: stopnja 4 (kljub medicinski obravnavi)
Lithuanian: 4 laipsnis (nepaisant medicininio gydymo)
Slovenian: Število preiskovancev s tveganjem:
Lithuanian: Tiriamųjų, kuriems yra rizika, skaičius:
Slovenian: Absolutne biološke uporabnosti pri ljudeh niso določili, vendar podatki iz študije masnega ravnovesja kažejo, da je približno 85 %.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas žmonėms nenustatytas, tačiau masių balanso tyrimo duomenys rodo, kad jis sudaro maždaug 85 %.
Slovenian: Genotoksičnost Lenvatinib ni bil genotoksičen.
Lithuanian: Genotoksiškumas Lenvatinibas nebuvo genotoksiškas.
Slovenian: Razmerja med koristmi in tveganji pri teh bolnikih niso ovrednotili.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykis šiems pacientams nebuvo įvertintas.
Slovenian: Čas do nastopa je bil 69,6 tedna.
Lithuanian: Laikas iki pasireiškimo buvo 69,6 savaitės.
Slovenian: nefrotični sindrom ------
Lithuanian: Nefrotinis sindromas ------
Slovenian: 18. september 2019
Lithuanian: rugsėjo 18 d.
Slovenian: Kako dolgo jemljite zdravilo Kisplyx Navadno boste jemali to zdravilo tako dolgo, kolikor vam bo koristilo.
Lithuanian: Kiek laiko vartoti Kisplyx Šį vaistą paprastai vartosite tol, kol bus nauda.
Slovenian: Izboljša se na manj kot 2 g/24 ur.
Lithuanian: Praeina ir pasiekia mažiau kaip 2 g / 24 val.
Slovenian: Učinki zdravila Kisplyx pri ljudeh, mlajših od 18 let, niso znani.
Lithuanian: Kisplyx poveikis jaunesniems nei 18 metų žmonėms nežinomas.
Slovenian: Mehanizem delovanja za hipotiroidizem ni popolnoma pojasnjen.
Lithuanian: Hipotirozės veikimo mechanizmas nėra visiškai išaiškintas.
Slovenian: • izguba telesnih tekočin (dehidracija),
Lithuanian: • kūno skysčių netekimas (dehidratacija);
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca, odgovornega za sproščanje serij Eisai Manufacturing Ltd.
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Eisai Manufacturing Ltd.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano septembra 2019.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019 m.
Slovenian: Povprečna končna eksponencialna razpolovna doba lenvatiniba je približno 28 ur.
Lithuanian: Vidutinė galutinė eksponentinė lenvatinibo pusinės eliminacijos trukmė yra maždaug 28 valandos.
Slovenian: Organski sistem (terminologija MedDRA*)
Lithuanian: Organų sistemos klasė (MedDRA terminologija*)
Slovenian: Medicinski slovar za regulativne dejavnosti (MedDRA) verzija 17.1.
Lithuanian: Medical Dictionary for Regulatory Activities, MedDRA), 17.1 versija.
Slovenian: Pljučne metastaze lahko prav tako zvečujejo tveganje pnevmotoraksa.
Lithuanian: Plaučių metastazės taip pat gali padidinti pneumotorakso riziką.
Slovenian: Ni znano, ali se lenvatinib izloča v materino mleko.
Lithuanian: Nežinoma, ar lenvatinibas išsiskiria į motinos pieną.
Slovenian: Simptomi so odvisni od lokacije fistule.
Lithuanian: Simptomai priklausytų nuo fistulės vietos.
Slovenian: Kapsule je treba jemati vsak dan približno ob istem času, bodisi s hrano bodisi brez nje (glejte poglavje 5.2).
Lithuanian: Kapsules reikia vartoti kasdien maždaug tuo pat metu, valgio metu arba nevalgius (žr.5.2 skyrių).
Slovenian: Proizvajalec Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Velika Britanija.
Lithuanian: Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Jungtinė Karalystė.
Slovenian: Zdravljenje naj se nadaljuje, dokler je klinično koristno ali dokler se ne pojavi nesprejemljiva toksičnost.
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti, kol yra klinikinė nauda arba kol pasireiškia nepriimtinas toksinis poveikis.
Slovenian: Koncentracije v plazmi se po Cmax zmanjšujejo bieksponencialno.
Lithuanian: Koncentracija plazmoje po Cmax mažėja bieksponentiškai.
Slovenian: Študije toksičnosti na mladičih živali
Lithuanian: Toksinio poveikio gyvūnų jaunikliams tyrimai
Slovenian: Osem zdravih, demografsko podobnih preiskovancev je služilo za kontrole in prejelo 10-miligramski odmerek.
Lithuanian: Aštuoni sveiki, panašių demografinių duomenų tiriamieji buvo kontroliniai tiriamieji ir vartojo 10 mg dozę.
Slovenian: Glejte poglavje o porazdelitvi.
Lithuanian: skyrių „Pasiskirstymas".
Slovenian: Študijo sta sestavljala del faze 1b za ugotavljanje odmerka in del faze 2.
Lithuanian: Tyrimą sudarė 1b fazės dozių duomenys ir 2 fazės dalis.
Slovenian: Najkrajše obdobje spiranja v kliničnih preskušanjih je bilo obdobje 4 tednov.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu mažiausias išplovimo laikotarpis buvo 4 savaitės.
Slovenian: • glavobol in bolečine v hrbtu,
Lithuanian: • galvos ir nugaros skausmas;
Slovenian: Kaj je zdravilo Kisplyx in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra Kisplyx ir kam jis vartojamas
Slovenian: (≥ 1/100 do < 1/10)
Lithuanian: (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10);
Slovenian: Za potrditev diagnoze PRES je potrebno slikanje z magnetno resonanco.
Lithuanian: GUES diagnozei patvirtinti reikia atlikti magnetinio rezonanso tyrimą.
Slovenian: Podatkov o uporabi lenvatiniba pri nosečnicah ni na voljo.
Lithuanian: Duomenų apie lenvatinibo vartojimą nėštumo metu nėra.
Slovenian: 7,5 (3,8, NE)
Lithuanian: 7,5 (3,8, NĮ)
Slovenian: Vključuje primere s smrtnim izidom.
Lithuanian: : Įeina atvejai, pasibaigę mirtimi.
Slovenian: Odstotni deleži temeljijo na celotnem številu preiskovancev v celotnem naboru za analizo (Full Analysis Set) znotraj zadevne skupine zdravljenja.
Lithuanian: Procentinės dalys paremtos bendru tiriamųjų skaičiumi visos analizės populiacijoje atitinkamoje gydymo grupėje.
Slovenian: Te presnovne poti in vivo se ujemajo s podatki, ki so jih dale študije in vitro s človeškimi biomateriali.
Lithuanian: Šie in vivo metaboliniai keliai atitinka duomenis, gautus atliekant in vitro tyrimus naudojant žmogaus biologines medžiagas.
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja.
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Slovenian: Sočasna uporaba lenvatiniba, karboplatina in paklitaksela ni pomembno vplivala na farmakokinetiko katere koli od teh treh snovi.
Lithuanian: Kartu vartojant lenvatinibą, karboplatiną ir paklitakselį, reikšmingo poveikio bet kurios iš šių 3 medžiagų farmakokinetikai nebuvo.
Slovenian: Kadar ga dajemo zdravim preiskovancem z obrokom hrane, se najvišje plazemske koncentracije zakasnijo za 2 uri.
Lithuanian: Vartojant kartu su maistu sveikiems tiriamiesiems, didžiausia koncentracija plazmoje susidaro 2 valandomis vėliau.
Slovenian: Efronova metoda je bila uporabljena za popravek povezanih dogodkov.
Lithuanian: Susietų reiškinių korekcijai buvo naudojamas Efrono metodas.
Slovenian: • Ne jemljite zdravila Kisplyx, če načrtujete zanositev med zdravljenjem.
Lithuanian: • Nevartokite Kisplyx, jeigu gydymo metu planuojate pastoti.
Slovenian: 13,0 (3,7, NE)
Lithuanian: 13,0 (3,7, NĮ)
Slovenian: Odločitev o zdravljenju je treba sprejeti na podlagi ocene razmerja med koristmi in tveganji pri posameznem bolniku.
Lithuanian: Sprendimas skirti gydymą turi būti priimtas remiantis konkretaus paciento naudos ir rizikos įvertinimu.
Slovenian: Raven krvnega tlaka (KT)
Lithuanian: Kraujospūdžio (KS) lygis
Slovenian: Bolniki, ki opazijo te simptome, naj bodo pri vožnji in upravljanju s stroji previdni.
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasireiškia šie simptomai, vairuodami ar valdydami mechanizmus turi būti atsargūs.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih uporaba zdravila Kisplyx ni priporočljiva.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Kisplyx vartoti nerekomenduojama.
Slovenian: Ena kartonska škatla vsebuje 30, 60 ali 90 trdih kapsul.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra 30, 60 arba 90 kietųjų kapsulių.
Slovenian: Kaj storiti, če pozabite vzeti odmerek, je odvisno od tega, koliko še manjka do naslednjega odmerka.
Lithuanian: Ką daryti pamiršus pavartoti vaisto dozę, priklauso nuo to, kiek laiko liko iki kitos dozės vartojimo.
Slovenian: • Če med zdravljenjem z zdravilom Kisplyx zanosite, to takoj povejte zdravniku.
Lithuanian: • Jeigu gydymo Kisplyx metu pastojote, nedelsdama apie tai pasakykite gydytojui.
Slovenian: Na podlagi AUC(0-inf) je lenvatinib predstavljal 60 % oziroma 64 % celotne radioaktivnosti v plazmi oziroma krvi.
Lithuanian: Remiantis AUC(0 - inf), lenvatinibas sudarė atitinkamai 60 % ir 64 % viso radioaktyvumo plazmoje ir kraujyje.
Slovenian: Poleg tega so poročali o pnevmotoraksu, z jasnimi dokazi bronhoplevralne fistule in brez njih.
Lithuanian: Be to, buvo nustatytas pneumotoraksas su aiškiais bronchų-pleuros fistulės požymiais arba be jų.
Slovenian: • pripadate etnični skupini, ki ni niti bela niti azijska;
Lithuanian: • priklausote ne baltaodžių ar azijiečių, o kitai etninei grupei;
Slovenian: pnevmotoraks
Lithuanian: Pneumotoraksas
Slovenian: Odstotni delež v urinu izločenega odmerka lenvatiniba je bil v vseh kohortah majhen (< 2,16 % v zdravljenih kohortah).
Lithuanian: Su šlapimu išsiskyrusios lenvatinibo dozės procentinė dalis buvo maža visose kohortose (< 2,16 % visose gydymo kohortose).
Slovenian: • Kapsule lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Lithuanian: • Kapsules galite vartoti valgio metu arba nevalgius.
Slovenian: Lenvatinib, tako kot druga zdravila iste skupine, lahko neugodno vpliva na proces celjenja ran.
Lithuanian: Lenvatinibas, kaip ir kitos tos pačios klasės medžiagos, gali nepalankiai veikti žaizdų gijimą.
Slovenian: Hipotiroidizem je treba zdraviti v skladu s standardno medicinsko prakso, da se vzdržuje evtiroidno stanje.
Lithuanian: Hipotirozę reikia gydyti laikantis standartinės medicininės praktikos, kad būtų palaikoma eutiroidinė būklė.
Slovenian: Te ugotovitve kažejo, da ima lenvatinib teratogen potencial, ki je verjetno povezan s farmakološko aktivnostjo lenvatiniba kot antiangiogenega sredstva.
Lithuanian: Šie duomenys rodo, kad lenvatinibas gali turėti teratogeninį poveikį, kuris tikriausiai yra susijęs su lenvatinibo kaip antiangiogeninio preparato farmakologiniu aktyvumu.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so imeli v predhodnih 6 mesecih arterijsko trombembolijo, lenvatiniba niso proučevali, zato ga je treba pri takih bolnikih previdno uporabljati.
Lithuanian: Pacientams, kuriems per ankstesnius 6 mėnesius buvo arterinė tromboembolija, lenvatinibo vartojimas neištirtas, todėl tokiems pacientams jį reikia vartoti atsargiai.
Slovenian: življenjsko nevarne posledice (maligna hipertenzija, nevrološki deficit ali hipertenzivna kriza)
Lithuanian: Gyvybei pavojingos pasekmės (piktybinė hipertenzija, neurologiniai sutrikimai arba hipertenzinė krizė)
Slovenian: katera koli stopnja prekinite
Lithuanian: Bet kuris laipsnis
Slovenian: Lenvatinib naj se med nosečnostjo ne uporablja, če to ni nujno potrebno in le po skrbni presoji nujnosti zdravljenja za mater in tveganja za plod.
Lithuanian: Lenvatinibo nėštumo metu vartoti negalima, nebent tai yra aiškiai būtina ir atidžiai apsvarsčius motinos poreikius ir riziką vaisiui.
Slovenian: Uporaba lenvatiniba je povezana s primeri fistul, vključno z reakcijami, ki so se končale s smrtjo.
Lithuanian: Lenvatinibo vartojimas buvo susijęs su fistulių susidarymo atvejais, įskaitant mirtį sukėlusias reakcijas.
Slovenian: Kapsule je mogoče pogoltniti cele z nekaj vode.
Lithuanian: Kapsulę galima praryti visą, užgeriant vandeniu.
Slovenian: Če bolnik pozabi vzeti odmerek in ga ne more vzeti v naslednjih 12 urah, naj tisti odmerek preskoči in ob običajnem času uporabe vzame naslednji odmerek.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleido dozę ir jos negalima vartoti per 12 valandų, tada reikia praleisti tą dozę ir vartoti kitą dozę įprastu vartojimo laiku.
Slovenian: Glejte podrobne smernice v preglednici 3 v poglavju 4.4.
Lithuanian: išsamias rekomendacijas 3 lentelėje 4.4 skyriuje.
Slovenian: Zato so in vivo spodbujevalci in zaviralci CYP 3A4 imeli minimalen učinek na izpostavljenost lenvatinibu (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Dėl tos priežasties in vivo CYP 3A4 induktoriai ir inhibitoriai turėjo minimalų poveikį lenvatinibo ekspozicijai (žr. 4.5 skyrių).
Slovenian: Ti primeri so bili povezani z neželenimi učinki, ki so se ujemali z znanim varnostnim profilom lenvatiniba (t. j. odpoved ledvic in popuščanje srca), ali pa so bili brez neželenih učinkov.
Lithuanian: Šie atvejai buvo susiję su nepageidaujamomis reakcijomis, atitinkančiomis žinomus lenvatinibo saugumo duomenis (t. y., inkstų ir širdies nepakankamumas), arba buvo be nepageidaujamų reakcijų.
Slovenian: Starost, spol, telesna masa, rasa
Lithuanian: Amžius, lytis, svoris, rasė
Slovenian: Arterijske trombembolije
Lithuanian: Arterinė tromboembolija
Slovenian: • ste pred nedavnim imeli operacijo ali zdravljenje z obsevanjem;
Lithuanian: • Jums neseniai buvo atlikta operacija arba radioterapija;
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA KARTONASTA ŠKATLA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom, preden začnete jemati zdravilo Kisplyx.
Lithuanian: Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Kisplyx.
Slovenian: Podaljšanje intervala QT
Lithuanian: Pailgėjęs QT intervalas
Slovenian: Med zdravljenjem moramo razmisliti o spremljanju EKG in elektrolitov (magnezij, kalij in kalcij) v rednih časovnih presledkih.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti būtinybę gydymo metu periodiškai stebėti EKG ir elektrolitus (magnį, kalį ir kalcį).
Slovenian: Kombinacija naj se uporablja pri bolnikih s hudo okvaro jeter le, če je pričakovana korist večja od tveganja.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, vaistų derinį reikia vartoti tik, jei numatoma nauda yra didesnė už riziką.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Kisplyx Ne vzemite dvojnega odmerka (dveh odmerkov hkrati), da bi nadomestili pozabljeni odmerek.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Kisplyx Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų dozių tuo pat metu) norint kompensuoti praleistą dozę.
Slovenian: Beljakovine v urinu je treba redno spremljati.
Lithuanian: Reikia reguliariai stebėti baltymo kiekį šlapime.
Slovenian: Prav tako niso opazili nikakršne indukcije ekspresije P-gp mRNA.
Lithuanian: Panašiai nenustatyta P-gp mRNR raiškos indukcijos.
Slovenian: Datum zaključka zbiranja podatkov = 13. junij 2014.
Lithuanian: Duomenų atnaujinimo data = 2014 m.
Slovenian: Suspenzijo naj spije.
Lithuanian: Suspensiją reikia praryti.
Slovenian: Pri 1,1 % bolnikov so zaradi hipertenzije trajno ukinili zdravljenje.
Lithuanian: 1,1 % pacientų dėl hipertenzijos reikėjo visiškai nutraukti gydymą.
Slovenian: Metastaze so bile prisotne pri 95 % bolnikov, neresektabilna napredovala bolezen pa je bila prisotna pri 5 %.
Lithuanian: Metastazių buvo 95 % pacientų, neoperuojama pažengusia liga sirgo 5 %.
Slovenian: Lenvatinib se po peroralnem dajanju hitro absorbira, tmax je navadno od 1 do 4 ure po odmerku.
Lithuanian: Išgertas lenvatinibas greitai absorbuojamas, tmax paprastai nustatoma praėjus 1-4 valandoms po dozės vartojimo.
Slovenian: Izboljša se na < 480 ms ali na izhodiščno stanje.
Lithuanian: Praeina ir pasiekia > 480 ms arba pradinį lygį
Slovenian: Lenvatinib ni substrat za OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 ali BSEP.
Lithuanian: Lenvatinibas nėra OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 arba tulžies rūgščių pernašos siurblio (angl.
Slovenian: Vpliv na sposobnost razmnoževanja in razvoj
Lithuanian: Toksinis poveikis reprodukcijai ir vystymuisi
Slovenian: Zdravilo namreč prehaja v materino mleko in bi lahko resno škodovalo vašemu dojenemu otroku.
Lithuanian: Žindyti negalima, nes vaistas patenka į motinos pieną ir gali labai pakenkti žindomam kūdikiui.
Slovenian: Ukinite lenvatinib in začnite z ustreznim zdravljenjem.
Lithuanian: Nutraukite lenvatinibo vartojimą ir pradėkite atitinkamą medicininį gydymą.
Slovenian: Študij kancerogenosti z lenvatinibom niso opravili.
Lithuanian: Lenvatinibo kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Slovenian: > 500 ms prekinite
Lithuanian: > 500 ms
Slovenian: cDatum zaključka zbiranja podatkov = 31. julij 2015.
Lithuanian: Duomenų atnaujinimo data = 2015 m.
Slovenian: • Učinkovina je lenvatinib.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra lenvatinibas.
Slovenian: Pred uvedbo lenvatiniba je treba to tveganje skrbno preučiti pri bolnikih z dejavniki tveganja, kot sta hipertenzija ali anamneza anevrizme.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti lenvatinibą, reikia atidžiai įvertinti šią riziką pacientams, kuriems nustatyta tokių rizikos veiksnių, kaip hipertenzija arba anksčiau diagnozuota aortos aneurizma.
Slovenian: **: Ti neželeni učinki se pojavljajo pogosteje pri kombinirani terapiji kot pri monoterapiji z lenvatinibom.
Lithuanian: **: Šios nepageidaujamos reakcijos dažniau pasireiškia gydant vaistinių preparatų deriniu nei vien lenvatinibu.
Slovenian: Disfunkcija srca
Lithuanian: Širdies disfunkcija
Slovenian: V vzorcih plazme, odvzetih do 24 ur po dajanju zdravila, je lenvatinib predstavljal 97 % radioaktivnosti v radiokromatogramih plazme, presnovek M2 pa je predstavljal še dodatna 2,5 %.
Lithuanian: Plazmos mėginiuose, paimtuose likus iki 24 valandų po pavartojimo, lenvatinibas sudarė 97 % radioaktyvumo plazmos radiochromatogramose, o M2 metabolitas sudarė dar 2,5 %.
Slovenian: Zdravnik vam bo lahko dal zdravilo, ki bo zmanjšalo te neželene učinke.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums skirti vaistą šiam šalutiniam poveikiui sumažinti.
Slovenian: Z lenvatinibom niso opravili specifičnih študij na živalih za oceno učinka na plodnost.
Lithuanian: Specifinių lenvatinibo tyrimų su gyvūnais, skirtų poveikiui vaisingumui įvertinti, neatlikta.