FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Velpatasvirs farmakokinetik efter en enkelt dosis på 100 mg velpatasvir blev undersøgt hos HCV-negative patienter med moderat og svært nedsat leverfunktion (CPT-klasse B og C).
Lithuanian: Velpatasviro farmakokinetika buvo tiriama vartojus vienkartinę 100 mg velpatasviro dozę HCV neinfekuotiems pacientams, kurių kepenų veiklos sutrikimas buvo vidutinio sunkumo ir sunkus (B ir C klasė pagal CPT skalę).
Danish: De demografiske karakteristika og baseline-karakteristika var afbalancerede mellem Epclusa- og placebogruppen.
Lithuanian: Gydymo Epclusa ir placebu grupių demografinės ir pradinės pacientų charakteristikos buvo panašios.
Danish: Epclusa er kontraindiceret sammen med rifabutin (se pkt.
Lithuanian: Epclusa negalima vartoti su rifabutinu (žr.
Danish: I
Lithuanian: e.
Danish: Kliniske studier hos patienter uden cirrose og patienter med kompenseret cirrose Voksne inficeret med genotype 1-, 2-, 4-, 5- og 6-HCV - ASTRAL-1 (studie 1138) ASTRAL-1 var et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret studie, der evaluerede 12 ugers behandling med Epclusa versus med 12 uger med placebo hos patienter med genotype 1-, 2-, 4-, 5eller 6-HCV-infektion.
Lithuanian: 1, 2, 4, 5 ir 6 genotipo HCV infekuoti suaugusieji - ASTRAL-1 (1138 tyrimas) ASTRAL-1 buvo atsitiktinių imčių, dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas tyrimas, kurio metu buvo vertinamas 12 savaičių trukmės gydymas Epclusa ir lyginamas su 12 savaičių gydymu placebu 1, 2, 4, 5 ar 6 genotipo HCV infekcija infekuotiems pacientams.
Danish: Administration af Epclusa sammen med oxcarbazepin forventes at nedsætte koncentrationen af sofosbuvir og velpatasvir, hvilket medfører nedsat terapeutisk virkning af Epclusa.
Lithuanian: Tikėtina, kad Epclusa vartojant kartu su okskarbazepinu, sumažės sofosbuviro ir velpatasviro koncentracija, todėl susilpnės Epclusa terapinis poveikis.
Danish: Sådan skal du tage Epclusa
Lithuanian: Kaip laikyti Epclusa
Danish: Patienterne blev randomiseret i et 1:1:1-forhold til behandling med Epclusa i 12 uger, Epclusa + RBV i 12 uger eller Epclusa i 24 uger.
Lithuanian: Pacientai buvo atsitiktinai paskirstyti santykiu 1:1:1 į 12 savaičių gydymo Epclusa, 12 savaičių gydymo Epclusa + RBV arba 24 savaičių gydymo Epclusa grupes.
Danish: 0,2 % af patienterne seponerede behandlingen permanent pga. bivirkninger, og 3,2 % af de patienter, der fik Epclusa i 12 uger, oplevede alvorlige bivirkninger.
Lithuanian: Tarp pacientų, gydomų Epclusa 12 savaičių, pacientų, kurie visam laikui nutraukė gydymą dėl nepageidaujamų reiškinių, dalis buvo 0,2 %, pacientų, kuriems pasireiškė bet kokių sunkių nepageidaujamų reiškinių, dalis buvo 3,2 %.
Danish: Resultat for patienter, der ikke opnåede SVR12 Virologisk svigt under behandling
Lithuanian: Pacientų, kuriems nepasireiškė SVA12, rezultatai Virusologinis neveiksmingumas gydymo metu
Danish: Ingen patienter med genotype 2- eller 4-HCV-infektion i gruppen, der fik Epclusa + RBV i 12 uger, oplevede virologisk svigt.
Lithuanian: Nė vienam 12 savaičių gydymo Epclusa + RBV grupės pacientui, kuriam nustatyta 2 ar 4 genotipo HCV infekcija, nepasireiškė virusologinis neveiksmingumas.
Danish: Dosisjustering af Epclusa, raltegravir eller emtricitabin/ tenofovirdisoproxilfumarat er ikke nødvendig.
Lithuanian: Epclusa, raltegraviro arba emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio fumarato dozės koreguoti nereikia.
Danish: Behandlingserfarne (n = 69)
Lithuanian: (n = 69)
Danish: Tabel 8: SVR12 hos patienter med eller uden NS5A-RAV'er ved baseline efter HVC-genotype (ASTRAL-4-studiet).
Lithuanian: SVA12 pacientams su pradiniais NS5A RAV arba be jų pagal HCV genotipą (ASTRAL-4 tyrimas)
Danish: 4.8, 5.1 og 5.2).
Lithuanian: 4.8, 5.1 ir 5.2 skyrius).
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet én gang dagligt i 12 uger.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - viena tabletė, kurią reikia vartoti kartą per parą 12 savaičių.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Epclusa findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Epclusa EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Epclusa var veltolereret og havde en positiv sikkerhedsprofil.
Lithuanian: Epclusa buvo gerai toleruojamas ir jo saugumo charakteristikos buvo palankios.
Danish: • rifampicin og rifabutin (antibiotika)
Lithuanian: • rifampicinu, rifabutinu (antibiotikai);
Danish: Sofosbuvir har været godkendt under navnet Sovaldi siden januar 2014.
Lithuanian: Sofosbuviras įregistruotas nuo 2014 m.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede derfor, at fordelene ved Epclusa opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Epclusa nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Danish: Andre oplysninger om Epclusa:
Lithuanian: Kita informacija apie Epclusa
Danish: Hvorfor blev Epclusa godkendt?
Lithuanian: Kodėl Epclusa buvo patvirtintas?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Epclusa bør anvendes.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Epclusa.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Epclusa?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Epclusa vartojimą?
Danish: • carbamazepin, phenobarbital, phenytoin (lægemidler mod epilepsi)
Lithuanian: • karbamazepinu, fenobarbitaliu, fenitoinu (vaistai nuo epilepsijos);
Danish: Epclusa er blevet undersøgt i tre hovedundersøgelser med i alt 1 446 patienter med hepatitis C (genotype 1-6), hvis lever stadig fungerede tilstrækkeligt, men hvor nogle af dem havde kompenseret levercirrose.
Lithuanian: Epclusa buvo tiriamas trijuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo iš viso 1 446 (1-6 genotipų) hepatitu C užsikrėtę pacientai, kurių kepenys vis dar tinkamai funkcionavo, bet kai kuriems iš jų buvo diagnozuota kompensuota kepenų cirozė.
Danish: Epclusa må ikke anvendes sammen med følgende lægemidler, da de kan reducere koncentrationen af sofosbuvir og velpatasvir i blodet og dermed virkningen af Epclusa:
Lithuanian: Epclusa negalima vartoti su toliau nurodytais vaistais, nes jie gali sumažinti sofosbuviro ir velpatasviro koncentraciją kraujyje ir taip sumažinti Epclusa veiksmingumą:
Danish: Epclusa udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af patienter med kronisk hepatitis C.
Lithuanian: Epclusa galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti ir stebėti lėtiniu hepatitu C sergančių pacientų gydymo patirties turintis gydytojas.
Danish: Sofosbuvir blokerer enzymet "NS5B RNA-afhængig RNA-polymerase", mens velpatasvir virker på proteinet "NS5A".
Lithuanian: Sofosbuviras slopina fermentą, vadinamą nuo NS5B RNR priklausoma RNR polimeraze, o velpatasviras veikia baltymą, vadinamą NS5A.
Danish: Hvad er Epclusa, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Epclusa ir kam jis vartojamas?
Danish: Epclusa fås som tabletter, der indeholder 400 mg sofosbuvir og 100 mg velpatasvir.
Lithuanian: Gaminamos Epclusa tabletės, kuriose yra 400 mg sofosbuviro ir 100 mg velpatasviro.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er der indføjet anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Epclusa.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Epclusa vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: I alle tre undersøgelser blev behandlingens virkning hovedsagelig bedømt på den andel af patienterne, hvis blodprøver ikke viste tegn på hepatitis C-virus 12 uger efter afslutningen af behandlingen.
Lithuanian: Visuose trijuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių kraujyje, praėjus 12 savaičių nuo gydymo pabaigos, nebuvo rasta hepatito C viruso požymių, skaičius.
Danish: Det er påvist, at Epclusa givet alene er meget effektivt til at fjerne hepatitis C-virusset fra blodet hos patienter, hvis lever fungerer tilstrækkeligt.
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojamas vienas Epclusa yra labai veiksmingas siekiant išnaikinti hepatito C virusus pacientų, kurių kepenys funkcionuoja tinkamai, kraujyje.
Danish: Ved at blokere disse proteiner forhindrer Epclusa hepatitis Cvirusset i at formere sig og inficere nye celler.
Lithuanian: Blokuodamas šiuo baltymus, Epclusa neleidžia hepatito C virusams daugintis ir užkrėsti naujų ląstelių.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Epclusa, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Epclusa rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Hvordan virker Epclusa?
Lithuanian: Kaip veikia Epclusa?
Danish: Hepatitis C-virus optræder i forskellige varianter (genotyper), og Epclusa kan anvendes til at behandle alle genotyper af virusset.
Lithuanian: Hepatito C virusas gali būti kelių rūšių (genotipų), o Epclusa galima gydyti visų genotipų virusų sukeltą hepatitą C.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede lægemidlet for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Epclusa Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Danish: De aktive stoffer i Epclusa, sofosbuvir og velpatasvir, blokerer to proteiner, som hepatitis C-virusset behøver for at formere sig.
Lithuanian: Epclusa veikliosios medžiagos sofosbuviras ir velpatasviras blokuoja du baltymus, kurie yra itin svarbūs hepatito C viruso dauginimuisi.
Danish: Til sammenligning gjaldt dette kun for 84 % af de patienter, der blev behandlet med Epclusa alene.
Lithuanian: Tik Epclusa gydytų pacientų grupėje tokių pacientų buvo 84 proc.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Epclusa?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Epclusa vartojimu?
Danish: Der blev gennemført en yderligere undersøgelse hos 267 patienter med hepatitis C, hvis lever ikke fungerede normalt (Child-Pugh B-cirrose).
Lithuanian: Buvo atliktas papildomas tyrimas su 267 hepatitu C sergančiais pacientais, kurių kepenys tinkamai nebefunkcionavo (diagnozuota B klasei pagal Child-Pugh klasifikaciją priskiriama cirozė).
Danish: • prikbladet perikon (et naturlægemiddel til behandling af depression og angst).
Lithuanian: • jonažolėmis (augaliniu ruošiniu nuo depresijos ir nerimo).
Danish: Epclusa gives sammen med et andet lægemiddel (ribavirin) hos patienter med dekompenseret leversygdom (dvs. leveren fungerer ikke normalt).
Lithuanian: Epclusa kartu su kitu vaistu, vadinamu ribavirinu, skiriamas pacientams, sergantiems dekompensuota kepenų liga (kai kepenys nefunkcionuoja taip, kaip turėtų).
Danish: Epclusa er et lægemiddel mod virus (et antiviralt lægemiddel), der anvendes til behandling af voksne med kronisk hepatitis C, der er en smitsom sygdom, som angriber leveren og forårsages af hepatitis Cvirus.
Lithuanian: Epclusa - tai antivirusinis vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, sergantys lėtiniu (ilgalaikiu) hepatitu C (hepatito C viruso sukeliama infekcine liga, kuri pažeidžia kepenis).
Danish: Epclusa sofosbuvir/velpatasvir
Lithuanian: Epclusa sofosbuviras / velpatasviras
Danish: Epclusa indeholder de aktive stoffer sofosbuvir og velpatasvir.
Lithuanian: Epclusa sudėtyje yra veikliųjų medžiagų sofosbuviro ir velpatasviro.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Epclusa fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ar apribojimų, nustatytų vartojant Epclusa, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Epclusa, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Epclusa vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Danish: Fjernelsen var også meget omfattende hos patienter, hvis lever ikke fungerede normalt (Child-Pugh B-cirrose), når de fik Epclusa sammen med ribavirin.
Lithuanian: Virusus taip pat pavyko išnaikinti labai didelei daliai pacientų, kurių kepenys nebefunkcionavo tinkamai (kuriems buvo diagnozuota B klasei pagal Child-Pugh klasifikaciją priskiriama cirozė), kai Epclusa buvo vartojamas kartu su ribavirinu.
Danish: Resultaterne viste, at de patienter, der blev behandlet i 12 uger med Epclusa i kombination med ribavirin, opnåede de bedste resultater, idet ca. 94 % af patienterne (82 ud af 87) havde en negativ test for virusset 12 uger efter behandlingsafslutning.
Lithuanian: Iš tyrimo rezultatų buvo matyti, kad 12 savaičių Epclusa ir ribavirino deriniu gydytų pacientų gydymo rezultatai buvo geriausi: praėjus 12 savaičių nuo gydymo pabaigos, viruso požymių nerasta maždaug 94 proc.
Danish: Hvordan anvendes Epclusa?
Lithuanian: Kaip vartoti Epclusa?
Danish: Det kan også overvejes at give samtidig ribavirinbehandling til Epclusa-behandlede patienter, der har kompenseret levercirrose (ardannelse på leveren, men hvor leveren stadig fungerer tilstrækkeligt), og som er inficeret med hepatitis C-virus genotype 3,
Lithuanian: Galimybę gydymą Epclusa papildyti ribavirinu taip pat galima apsvarstyti gydant pacientus, kurie serga kompensuota kepenų ciroze (kepenys surandėjusios, bet vis tiek funkcionuoja tinkamai) ir yra užsikrėtę 3 genotipo hepatito C virusu, kurio sukeliamas infekcijas gydyti dar sunkiau.
Danish: Fjernelsen af virusset gælder alle genotyper, herunder genotype 3.
Lithuanian: Nustatyta, kad buvo išnaikinti visų genotipų (įskaitant 3 genotipą) virusai.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Epclusa?
Lithuanian: Kokia Epclusa nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: De samlede resultater af undersøgelserne viser, at 98 % af de patienter (1 015 ud af 1 035), der tog Epclusa i 12 uger, havde en negativ test for virusset 12 uger efter behandlingsafslutning.
Lithuanian: (1 015 iš 1 035) pacientų, kurie vartojo Epclusa 12 savaičių kraujyje.
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Kiekis
Danish: Pakningsstørrelse t r
Lithuanian: 30 mg Milteliai ir tirpiklis
Danish: Jo langsommere du trykker, jo lettere vil det føles at injicere.
Lithuanian: Kuo lėčiau spausite, tuo mažiau jusite vaisto suleidimą.
Danish: Stik ind, tryk på knappen & vent
Lithuanian: Įdurkite, spauskite mygtuką ir palaukite
Danish: Ældre patienter (> 65 år)
Lithuanian: Senyvi pacientai (> 65 metų)
Danish: Studierne varede fra 32 uger og op til 3 år.
Lithuanian: Tyrimai truko nuo 32 savaičių iki 3 metų.
Danish: Tæl til 5
Lithuanian: Suskaičiuokite iki 5
Danish: Tryk langsomt ned
Lithuanian: Lėtai spauskite žemyn
Danish: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 USA
Lithuanian: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 JAV
Danish: Størstedelen af denne reduktion blev observeret inden for de første 2 behandlingsuger.
Lithuanian: Didžiausias sumažėjimas buvo stebėtas per pirmąsias dvi gydymo savaites.
Danish: ATC-kode: A10BJ04
Lithuanian: ATC kodas - A10BJ04
Danish: Forhold du skal være opmærksom på:
Lithuanian: Būklės, į kurias reikia atkreipti dėmesį
Danish: Andre nødvendige ting
Lithuanian: Kitos reikalingos priemonės
Danish: Opbevar altid i æsken.
Lithuanian: Vaistą visada laikykite dėžutėje.
Danish: 5 gange
Lithuanian: 5 kartus
Danish: Læs begge sider af denne indlægsseddel
Lithuanian: Perskaitykite abi šio pakuotės lapelio puses
Danish: Denne effekt blev ikke anset for at være klinisk relevant.
Lithuanian: Šis poveikis nelaikomas kliniškai reikšmingu.
Danish: Ved afslutningen på denne periode skal pennen anvendes eller bortskaffes.
Lithuanian: Baigiantis šiam laikotarpiui, švirkštiklį reikia panaudoti arba išmesti.
Danish: Eperzan anbefales ikke til børn og unge.
Lithuanian: Eperzan nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams.
Danish: Race og etnicitet
Lithuanian: Rasė ir etninė priklausomybė
Danish: Legemsvægt (kg)
Lithuanian: Kūno masė (kg)
Danish: c P < 0,05 for behandlingsforskel.
Lithuanian: c p < 0,05 gydymo būdų skirtumas.
Danish: Resultaterne efter 104 uger er vist i tabel 3.
Lithuanian: Duomenys, gauti 104-ą savaitę pateikti 3 lentelėje.
Danish: b Justeret middelværdi.
Lithuanian: b Koreguotas vidurkis.
Danish: 7a Vælg dit injektionssted (Figur P).
Lithuanian: 7a Pasirinkite injekcijos vietą (P paveikslėlis).
Danish: Disse fjernes i trin 6.
Lithuanian: Jie bus pašalinti, atliekant 6 veiksmą.
Danish: Vent 30 minutter
Lithuanian: Palaukite 30 minučių
Danish: Dette fjerner de store luftbobler.
Lithuanian: Taip pašalinsite didelius oro burbuliukus.
Danish: Det skyldes, at det tager tid, inden Eperzan er ude af kroppen.
Lithuanian: Taip elgtis reikia dėl to, kad užtrunka, kol Eperzan pasišalina iš organizmo.
Danish: Mannitol (E 421)
Lithuanian: Manitolis (E421)
Danish: 1a Vask dine hænder (Figur D).
Lithuanian: 1a Nusiplaukite rankas (D paveikslėlis).
Danish: (122 let, 99 moderat, 15 svær)a
Lithuanian: (122 lengvas, 99 vidutinio sunkumo, 15 sunkus) a
Danish: Da den relative belastning på grund af energiforbruget ved laktation er langt mindre hos mennesker end hos mus, og mennesker har store energireserver, anses de mortaliteter, der er observeret hos diegivende mus, ikke at være relevante for mennesker.
Lithuanian: Kadangi žmonėms energijos poreikis su laktacija susijusiam stresui įveikti yra daug mažesnis nei pelėms ir žmogus turi dideles energijos atsargas, laikoma, kad krintamumas, kuris buvo nustatytas pelėms, nėra svarbus žmogui.
Danish: Generelt var reaktioner på injektionsstedet lette i intensitet og krævede ikke behandling.
Lithuanian: Reakcijos injekcijos vietoje dažniausiai buvo nedidelio intensyvumo ir jų neprireikė gydyti.
Danish: Den kliniske erfaring med patienter > 75 år er meget begrænset (se pkt.
Lithuanian: Vartojimo > 75 metų pacientams klinikinė patirtis yra labai nedidelė (žr.
Danish: Desuden er der rapporteret nogle andre bivirkninger (hyppigheden ikke kendt, kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Lithuanian: Be to, pasireiškė ir kai kurie kiti šalutiniai poveikiai (dažnis nežinomas, negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): - Sumažėjęs apetitas.
Danish: AUC for simvastatinsyre blev øget med 36 %, og Cmax blev øget med ca. 100 %.
Lithuanian: Simvastatino rūgšties AUC padidėjo 36 %, o Cmax padidėjo maždaug 100 %.
Danish: 4b Kontroller medicinen gennem inspektionsvinduet.
Lithuanian: 4b Apžiūrėkite vaistą per apžiūrėjimo langelį.
Danish: Vælg injektionssted
Lithuanian: Pasirinkite injekcijos vietą
Danish: Der blev også observeret en lille stigning i antallet af øceller.
Lithuanian: Be to, buvo pastebėtas nedidelis kasos salelių ląstelių skaičiaus padidėjimas.
Danish: Vejledning i brug Eperzan, der har været udsat for frost, må ikke anvendes.
Lithuanian: Vartojimo instrukcijos Eperzan, kuris buvo užšaldytas, vartoti negalima.
Danish: Disse er sjældne hos personer der tager Eperzan (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer).
Lithuanian: Šios reakcijos žmonėms, vartojantiems Eperzan, pasireiškia retai (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių).
Danish: Kardiovaskulær evaluering
Lithuanian: Kardiovaskulinės būklės įvertinimas
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET TIL FYLDT PEN
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ UŽPILDYTO ŠVIRKŠTIKLIO ETIKETĖ
Danish: Procentdelen af patienter, som under behandling dannede antistoffer imod albiglutid, var 4 % (137/3.267).
Lithuanian: Procentinė pacientų, kurių organizme gydymo metu atsirado antikūnų prieš albigliutidą, dalis buvo 4 % (137 iš 3 267).
Danish: Tag Eperzan i den periode, som lægen anbefaler.
Lithuanian: Vartokite Eperzan visą gydytojo rekomenduotą laiką.
Danish: Simvastatin-AUC blev reduceret med 40 %, og simvastatin-Cmax blev øget med 18 %.
Lithuanian: Simvastatino AUC sumažėjo 40 %, o simvastatino Cmax padidėjo 18 %.
Danish: Du kan injicere i samme område af kroppen hver uge, men injicer ikke på nøjagtig samme sted hver gang.
Lithuanian: Vaistą galima suleisti kiekvieną savaitę toje pačioje kūno dalyje, bet ne į tą pačią vietą kiekvieną kartą.
Danish: Der blev observeret et fald i halveringstiden af simvastatin og simvastatinsyre fra ~7 timer til 3,5 timer.
Lithuanian: Buvo stebėtas simvastatino ir simvastatino rūgšties pusinio eliminacijos periodo sutrumpėjimas nuo ~7 valandų iki 3,5 valandos.
Danish: Du kan give begge injektioner i samme kropsområde (for eksempel i maveområdet), men du skal ikke give injektionerne lige ved siden af hinanden.
Lithuanian: Abi injekcijas galima suleisti toje pačioje kūno dalyje (pvz., pilvo srityje), bet jokiu būdu negalima jų suleisti vieną šalia kitos.
Danish: Undersøg medicinen
Lithuanian: Apžiūrėkite vaistą
Danish: Det er acceptabelt at injicere Eperzan og insulin i samme kropsdel, men injektionerne bør ikke ligge lige ved siden af hinanden.
Lithuanian: Priimtina, jeigu Eperzan ir insulinas bus suleisti į tą pačią kūno dalį, bet injekcijos turi būti suleistos ne šalia viena kitos.
Danish: Når Eperzan anvendes i kombination med insulin, skal hvert lægemiddel administreres som en særskilt injektion.
Lithuanian: Eperzan vartojant kartu su insulinu, kiekvieną vaistinį preparatą reikia suleisti kaip atskirą injekciją.
Danish: Vask hænder og undersøg pennen
Lithuanian: Nusiplaukite rankas ir apžiūrėkite švirkštiklį
Danish: Eperzan bør ikke anvendes til behandling af diabetisk ketoacidose.
Lithuanian: Eperzan negalima gydyti diabetinės ketoacidozės.
Danish: Følg nedenstående trin præcist, som de er vist.
Lithuanian: Atlikite toliau nurodytus veiksmus tiksliai nurodyta tvarka.
Danish: Virkningen af Eperzan kan fortsætte efter seponering, da plasma-albiglutid falder langsomt over omkring 3-4 uger.
Lithuanian: Nutraukus gydymą, Eperzan poveikis gali išlikti, nes albigliutido koncentracijos plazmoje sumažėja iš lėto per maždaug 3-4 savaites.
Danish: Glaxo Operations UK Limited (Forhandler som Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Lithuanian: Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos patienter, som får lægemidler med et snævert terapeutisk indeks eller lægemidler, der kræver omhyggelig klinisk monitorering.
Lithuanian: Reikia atsargiai gydyti pacientus, kurie vartoja vaistinių preparatų, turinčių mažą terapinį indeksą, arba vaistinių preparatų, kuriuos vartojant, būtinas atidus klinikinis stebėjimas.
Danish: Det vides ikke, om Eperzan er sikkert og virker hos personer under 18 år.
Lithuanian: Nežinoma, ar saugu ir veiksminga vartoti Eperzan jaunesniems kaip 18 metų žmonėms.
Danish: Steady state-eksponering nås efter 3-5 uger ved administration én gang ugentligt.
Lithuanian: Pusiausvyros apykaitos ekspozicijos buvo pasiektos po 3-5 savaičių vartojimo vieną kartą per savaitę.
Danish: Ændringerne i pancreas var ikke forbundet med histomorfologiske abnormiteter eller tegn på øget proliferation.
Lithuanian: Kasos pokyčiai buvo nesiję su nenormaliais histomorfologiniais pokyčiais arba proliferacijos padidėjimo požymiais.
Danish: For 50 mg pennen er pulveret normalt fuldstændigt opløst inden for 7 minutter, men det kan tage op til 10 minutter.
Lithuanian: Milteliai 50 mg dozės švirkštiklyje paprastai pilnai ištirpsta per 7 minutes, bet gali prireikti ir 10 minučių.
Danish: Japanske patienter viste eksponeringer, der var ca. 30-40 % højere end hos kaukasiere, hvilket sandsynligvis skyldes lavere legemsvægt.
Lithuanian: Japonų pacientų organizme buvo maždaug 30-40 % didesnės ekspozicijos nei baltaodžių, tai greičiausiai yra susiję su mažesne kūno mase.
Danish: Tal med lægen om, hvordan du genkender symptomerne på ketoacidose, og søg omgående læge, hvis de forekommer.
Lithuanian: Pasikalbėkite su savo gydytoju apie tai, kaip atpažinti ketoacidozės simptomus, ir jeigu tokių atsirastų, nedelsdami kreipkitės skubios