FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The rate (95% confidence interval) of non-melanoma skin cancers was 7.6 (4.7, 12.4) per 1000 patient-years among Trudexa-treated patients and 2.0 (0.5, 8.2) per 1000 patient-years among control patients.
Bulgarian: Честотата на немеланомните форми на рак на кожата при 95% интервал на достоверност е била 7,6 (4,7, 12,4) на 1000 пациенто-години при пациентите, приемали Trudexa, и 2,0 (0,5, 8,2) на 1000 пациенто-години при контролната група.
English: • One pre-filled pen of Trudexa • One alcohol pad
Bulgarian: o Една предварително напълнена писалка Trudexa o Един тампон с алкохол
English: Rare rhabdomyolysis
Bulgarian: Редки рабдомиолиза
English: Table 3: ACR Responses in Placebo-Controlled Trials (Percent of Patients)
Bulgarian: Таблица 3: АКР отговори при плацебо-контролирани проучвания (процент пациенти)
English: INFORMATION IN BRAILLE Trudexa 40 mg
Bulgarian: АЗБУКА Trudexa 40 mg
English: Trudexa 80/40 mg and 160/80 mg compared to placebo and was seen at weeks 26 and 56 in CHARM as well among the adalimumab treatment groups compared to the placebo group.
Bulgarian: При изследванията CLASSIC I и GAIN се постигна статистически значимо подобрение в общия скор на въпросника за специфичната възпалителна болест на червата (IBDQ) през седмица 4 при пациентите, рандомизирани да получават Trudexa 80/40 mg и 160/80 mg в сравнение с плацебо, както и през седмици 26 и 56 на изследването CHARM при групите, лекувани с адалимумаб в сравнение с плацебо групата.
English: • flu like symptoms, chest pain, swelling of the feet.
Bulgarian: грипоподобни симптоми, , болка в гръдния кош, отичане на краката, .
English: If it is cloudy or discoloured or has flakes or particles in it, you must not use it. Do not use a pre-filled pen that is frozen or if it has been left in direct sunlight.
Bulgarian: Не използвайте предварително напълнена писалка, ако е била замразявана или излагана на директна слънчева светлина.
English: • Wash your hands thoroughly • Set up the following items on a clean surface o One pre-filled syringe of Trudexa for injection o One alcohol pad
Bulgarian: Поставете следните предмети върху чиста повърхност: o една предварително напълнена спринцовка Trudexa o един тампон с алкохол
English: What the Trudexa pre-filled pen looks like and contents of the pack
Bulgarian: Как изглежда предварително напълнената писалка Trudexa и съдържанието на опаковката
English: Crohn's disease clinical trials: in controlled clinical trials, elevations of ALT were similar in patients receiving adalimumab or placebo.
Bulgarian: Клинични проучвания при болестта на Crohn: в хода на контролирани клинични проучвания при пациентите, лекувани с адалимубаб или плацебо се наблюдава сходно повишаване на нивата на ALT.
English: Uncommon chest pain, oedema, influenza like illness
Bulgarian: болки в гърдите, едем, състояние подобно на грип
English: Carcinogenicity studies, and standard assessment of fertility and postnatal toxicity, were not performed with adalimumab due to the lack of appropriate models for an antibody with limited cross-reactivity to rodent TNF and the development of neutralizing antibodies in rodents.
Bulgarian: Поради липсата на подходящи модели за антитяло с ограничена кръстосана реактивност към TNF на гризачите и развитието на неутрализиращи антитела при гризачите, не са проведени проучвания на адалимумаб върху карциногенезата и стандартна оценка на фертилитета и постнаталната токсичност.
English: • eye inflammation;
Bulgarian: възпаление на окото
English: Antibody formation was lower when Trudexa was given together with methotrexate in comparison with use as monotherapy.
Bulgarian: Когато Trudexa се дава едновременно с метотрексат, образуването на антитела е по-ниско в сравнение със самостоятелното й приложение.
English: ACR 20 Week 52 Week 104 56.0% 49.3% 69.4% 0.002 < 0.001 ACR 50 Week 52 Week 104 42.8% 36.9% 59.0% < 0.001 < 0.001 ACR 70 Week 52 Week 104 28.4% 28.1% 46.6% < 0.001 < 0.001 a. p-value is from the pairwise comparison of methotrexate monotherapy and Trudexa/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test. b. p-value is from the pairwise comparison of Trudexa monotherapy and Trudexa/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test c. p-value is from the pairwise comparison of Trudexa monotherapy and methotrexate monotherapy using the Mann-Whitney U test
Bulgarian: 0,013 104 седмица 56,0% 49,3% 69,4% 0,002 АКР 50 52 седмица 45,9% 41,2% 61,6% <0,001 104 седмица 42,8% 36,9% 59,0% <0,001 АКР 70 52 седмица 27,2% 25,9% 45,5% <0,001 104 седмица 28,4% 28,1% 46,6% <0,001
English: If you forget to take Trudexa:
Bulgarian: Ако сте пропуснали инжектирането на Trudexa:
English: ASAS 70 Week 2
Bulgarian: ОАС [ASAS] 70 Седмица 2
English: ACR 70 Week 12 Week 24
Bulgarian: АКР 70 12 седмица 24 седмица
English: Slowly pull the plunger back to draw solution into the syringe.
Bulgarian: Бавно започнете да изтегляте с буталото разтвора в спринцовката.
English: CLASSIC I and GAIN induction of remission and response rates are presented in Table 9.
Bulgarian: В таблица 9 са представени индуцирането на ремисия и отговорът в хода на изпитванията CLASSIC I и GAIN.
English: Trudexa treatment should be initiated and supervised by specialist physicians experienced in the diagnosis and treatment of rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis or Crohn's disease.
Bulgarian: Лечението с Trudexa трябва да се назначава и проследява от лекар-специалист с опит в диагностиката и лечението на ревматоиден, псориатичен артрит,анкилозиращ спондилит или болестта на Crohn.
English: Table 2 Undesirable Effects in Postmarketing Surveillance and Phase IV Clinical Studies
Bulgarian: Нежелани реакции от постмаркетинговото проследяване и от фаза IV клинични проучвания
English: Patients in steroid-free remission for >=90 daysa * p < 0.001 for Trudexa versus placebo pairwise comparisons of proportions ** p < 0.02 for Trudexa versus placebo pairwise comparisons of proportions a Of those receiving corticosteroids at baseline
Bulgarian: p<0.001 за пропорционалното сравнение на двойките Trudexa срещу плацебо ** p<0.02 за пропорционалното сравнение на двойките Trudexa срещу плацебо a от пациентите на кортикостероидна терапия на изходното ниво
English: Trudexa is also available as a vial or a pre-filled pen.
Bulgarian: Trudexa също се предлага и като флакон или предварително напълнена писалка.
English: What the Trudexa pre-filled syringe looks like and contents of the pack
Bulgarian: Как изглежда предварително напълнената спринцовка Trudexa и съдържанието на опаковката
English: Trudexa 40 mg solution for injection in single-use pre-filled syringe (type I glass) with needleguard for hospital and caregiver use:
Bulgarian: Trudexa 40 mg инжекционен разтвор в еднократна предварително напълнена спринцовка (стъкло тип I) с предпазител на иглата за болнична употреба и за приложение от обслужващия пациента персонал:
English: Common pyrexia, fatigue (including asthenia and malaise)
Bulgarian: пирексия, умора (включително астения и неразположение)
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Abbott Laboratories Ltd.
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Abbott Laboratories Ltd.
English: Trudexa 40 mg solution for injection in single-use pre-filled pen for patient use.
Bulgarian: Trudexa 40 mg инжекционен разтвор в еднократна предварително напълнена писалка за употреба от пациента:
English: Similar antibody responses to the standard 23-valent pneumococcal vaccine and the influenza trivalent virus vaccination were observed in a study in 226 adult subjects with rheumatoid arthritis who were treated with adalimumab or placebo.
Bulgarian: В хода на клинично проучване, обхващащо 226 възрастни индивиди с ревматоиден артрит, получавали адалимумаб или плацебо, са наблюдавани сходни антителни реакции на стандартната 23-валентна пневмококова ваксина, както и на тривалентната имунизация срещу грип.
English: Keep out of the reach and sight of children.
Bulgarian: Да се съхранява на място, далеч от погледа и досега на деца.
English: • 1 pre-filled pen with 1 alcohol pad in a blister.
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка с 1 алкохолен тампон в блистер.
English: Manufacturer:
Bulgarian: ЛИСТОВКА:
English: • Trudexa should not be used if you have moderate to severe heart failure.
Bulgarian: Преди лечението с Trudexa: y Trudexa не трябва да се прилага ако имате средна до тежка степен на сърдечна недостатъчност.
English: • Using your thumb or a piece of gauze, apply pressure over the injection site for 10 seconds.
Bulgarian: Притиснете с палец или парче марля около 10 секунди мястото на убождане.
English: The recommended dose of Trudexa for patients with psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis is 40 mg adalimumab administered every other week as a single dose via subcutaneous injection.
Bulgarian: Препоръчителната доза Trudexa за пациенти с псориатичен артрит и анкилозиращ спондилит е 40 mg адалимумаб през седмица, в еднократна доза, инжектирана подкожно.
English: ASAS 50 Week 2
Bulgarian: ОАС [ASAS] 50 Седмица 2
English: • If you develop symptoms suggestive of infections, such as fever, persistent cough, weight loss, or listlessness, seek medical attention immediately.
Bulgarian: По време на лечението с Trudexa: y Ако развиете симптоми навеждащи на инфекция като температура, постоянна кашлица, загуба на тегло или отпадналост, незабавно се консултирайте с лекар.
English: Trudexa 40 mg solution for injection in single-use pre-filled syringe (type I glass) for patient use:
Bulgarian: Trudexa 40 mg инжекционен разтвор в еднократна предварително напълнена спринцовка (стъкло тип I) за употреба от пациента:
English: Neoplasms benign and malignant (including cysts and polyps)
Bulgarian: Неоплазми доброкачествени и злокачествени (вкл. кисти и полипи)
English: NA NA 24.0% 58.9%
Bulgarian: 52 седмица 62,6% 54,4% 72,8%
English: Rare multiple sclerosis
Bulgarian: Ако имате мултиплена склероза
English: Common musculoskeletal pain
Bulgarian: Редки мускулно-скелетни болки рабдомиолиза
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders interstitial lung disease, including pulmonary fibrosis
Bulgarian: Интерстициално белодробно заболяване, включително белодробна фиброза
English: Study Ia**
Bulgarian: Проучване I a **
English: The recommended dose of Trudexa for adult patients with rheumatoid arthritis is 40 mg adalimumab administered every other week as a single dose via subcutaneous injection.
Bulgarian: Препоръчителната доза Trudexa за възрастни пациенти с ревматоиден артрит е 40 mg адалимумаб през седмица, в еднократна доза, инжектирана подкожно.
English: Packs of: 1 pre-filled syringe with needleguard (0.8 ml sterile solution) in a blister, and 1 alcohol pad.
Bulgarian: Опаковки с: 1 блистер с 1 предварително напълнена спринцовка (0,8 ml стерилен разтвор) и 1 алкохолен тампон.
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection in pre-filled syringe.
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
English: • If you develop symptoms of heart failure (shortness of breath or swelling of the feet) seek medical attention immediately.
Bulgarian: По време на лечението с Trudexa: y Ако развиете симптоми на сърдечна недостатъчност (учестено дишане или отоци по краката), незабавно се консултирайте с лекар.
English: Do not use the Trudexa pre-filled syringe after the expiry date stated on the label/blister/carton after EXP:.
Bulgarian: Не използвайте Trudexa в предварително напълнена спринцовка след изтичане на обозначения с “Годен до:” срок на годност, отбелязан върху етикета/блистера/кутията.
English: Do not use the Trudexa pre-filled pen after the expiry date stated on the label/blister/carton after EXP:.
Bulgarian: Не използвайте Trudexa в предварително напълнена писалка след изтичане на обозначения с “Годен до:” срок на годност, отбелязан върху етикета/блистера/кутията.
English: 160/80 mg N=76
Bulgarian: Trudexa 160/80 mg N=76
English: 1 vial (0.8 ml sterile solution), 1 empty sterile injection syringe in pouch and 2 alcohol pads, all in a blister.
Bulgarian: 1 блистер, съдържащ 1 флакон (0,8 ml стерилен разтвор), 1 празна стерилна спринцовка в торбичка и 2 алкохолни тампона.
English: Patients had serum samples tested for autoantibodies at multiple time points in rheumatoid arthritis Studies I − V. In these trials, 11.9% of patients treated with Trudexa and 8.1% of placebo and active control − treated patients that had negative baseline anti-nuclear antibody titres reported positive titres at week 24.
Bulgarian: В тези проучвания 11,9% от пациентите на Trudexa и 8,1% от тези на плацебо и активна контрола, които са били с негативни изходни нива на анти-нуклеарни антитела, са станали позитивни на 24 седмица от лечението.
English: Do not use the Trudexa vial after the expiry date stated on the label/blister/carton after EXP:.
Bulgarian: Не използвайте Trudexa след изтичане на обозначения с “Годен до:” срок на годност, отбелязан върху етикета/блистера/кутията.
English: • fatigue;
Bulgarian: • умора,
English: Rare intestinal stenosis, colitis, enteritis, oesophagitis
Bulgarian: Редки чревна стеноза, колит, ентерит, езофагит
English: Appropriate screening tests, i.e. tuberculin skin test and chest X-ray, should be performed in all patients (local recommendations may apply).
Bulgarian: В съответствие с регионалните предписания трябва да се проведат и съответните скринингови изследвания (напр. туберкулинов тест или рентгенография на бял дроб).
English: Nervous system disorders demyelinating disorders (e.g. optic neuritis)
Bulgarian: Демиелинизиращи нарушения (например неврит на зрителния нерв)
English: Uncommon systemic lupus erythematosus, angioedema, drug hypersensitivity, seasonal allergy
Bulgarian: Редки ангиоедем, лекарствена свръхчувствителност, сезонна алергия системен лупус еритематозус, серумна болест
English: • Cancers, other than lymphoma, have been reported in patients with a specific type of lung disease called Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) treated with another TNF blocker.
Bulgarian: При пациенти с един особен вид заболяване на белите дробове, хронична обструктивна белодробна болест, лекувани с друг блокер на TNF, са наблюдавани други видове рак, освен лимфоми.
English: Т.П.
Bulgarian: В.
English: Trudexa is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy.
Bulgarian: Trudexa е показана за лечение на тежка активна форма на анкилозиращ спондилит при възрастни, когато отговорът към стандартната терапия е недостатъчен.
English: Rare vascular occlusion, aortic stenosis, thrombophlebitis, aortic aneurysm
Bulgarian: Редки хипертония, зачервяване, хематом зачервяване, хематом, съдова оклузия, аортна стеноза, тромбофлебит, аортна аневризма
English: Bucureşti-Ploieşti 1A Corp B, etaj 3, sector 1 013681 Bucureşti Tel: +40 21 529 30 00
Bulgarian: 013681 Bucureşti Tel: +40 21 529 30 00
English: • Keep this container out of the reach and sight of children.
Bulgarian: Съхранявайте този контейнер на място, недостъпно за деца.
English: Trudexab n=113
Bulgarian: Плацебо Trudexab N=110 N=113
English: • Remove cap from needle syringe, being careful not to touch the needle or let it touch any surface.
Bulgarian: Отстранете капачката на иглата, като внимавате да не докосвате иглата или тя да опре в някаква повърхност.
English: the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate.
Bulgarian: Терапевтични показания Ревматоиден артрит Trudexa в комбинация с метотрексат е показана за: лечение на умерено изразена до тежка форма на активен ревматоиден артрит при възрастни пациенти, когато отговорът към модифициращите заболяването антиревматични лекарствени продукти, включително метотрексат е недостатъчен.
English: ASASa 20 Week 2
Bulgarian: ОАС [ASAS]a 20 Седмица 2
English: I n cases where a more rapid response is required your doctor may prescribe a dose of 160 mg at week 0 (as 4 injections in one day or 2 injections per day for two consecutive days), 80 mg (2 injections) at week 2, and thereafter as 40 mg (1 injection) every other week.
Bulgarian: Обичайният дозов режим за болестта на Crohn е 80mg през първата седмица от лечението, последвана от 40 mg през седмица, започвайки от втората седмица.В случаите, където се изисква по-бърз отговор, Вашият лекар може да предпише начална доза от 160 mg през първата седмица ( 4 инжекции в един ден или 2 инжекции дневно в два последователни дни ), 80 mg ( две инжекции) на втората седмица и след това 40 mg ( една инжекция ) през една седмица.
English: Şos.
Bulgarian: Мравучкане
English: Uncommon opportunistic infections (including tuberculosis, histoplasmosis), sepsis, abscess, joint infection, wound infection, skin infection (including cellulitis and impetigo), superficial fungal infections (including skin, nail and foot)
Bulgarian: Сепсис, абсцес, ставни инфекции, раневи инфекции, , кожни инфекции (включително целулит и импетиго), повърхностни гъбични инфекции (включително на кожа, нокти и крака).
English: • upper respiratory tract infections (including cold, runny nose, sinus infection);
Bulgarian: инфекции на горните дихателни пътища ( включително простуда, хрема и инфекции на синусите )
English: Trudexa is also available as a vial or pre-filled syringe.
Bulgarian: Trudexa също се предлага и като флакон или предварително напълнена спринцовка.
English: Induction of clinical remission (defined as CDAI < 150) was evaluated in two studies, CLASSIC I and GAIN.
Bulgarian: В две от изследванията, CLASSIC I и GAIN, се извърши оценка на индуцирането на клинична ремисия (дефинирана като CDAI < 150).
English: • 4 pre-filled pen, each with 1 alcohol pad, in a blister.
Bulgarian: 4 предварително напълнени писалки, всяка с 1 алкохолен тампон, в блистер.
English: Study IIa**
Bulgarian: Проучване II a **
English: Abbott Biotechnology Ltd. Road No. 2, Km.
Bulgarian: Abbott Technology Ltd. Road No.2,KM.59.2 Barceloneta
English: Administration of Trudexa should be discontinued if a patient develops a new serious infection until infections are controlled.
Bulgarian: Ако пациентът развие нова сериозна инфекция приложението на Trudexa трябва да бъде прекратено, докато тя не бъде овладяна.
English: Abbott Laboratories S.A.
Bulgarian: Abbott Laboratories Ltd.
English: Lifepharma (Z.A.M.)
Bulgarian: Адалимумаб (Adalimumab)
English: Clinical remission Clinical response (CR
Bulgarian: Индуциране на клинична ремисия и отговор
English: Reactivation of hepatitis B has occurred in patients receiving a TNF-antagonist including Trudexa, who are chronic carriers of this virus.
Bulgarian: При пациенти с хронично носителство на HBV, лекувани с TNF-антагонисти, в т. ч. Trudexa, е наблюдавано реактивиране на хепатит
English: • 6 pre-filled pen, each with 1 alcohol pad, in a blister.
Bulgarian: 6 предварително напълнени писалки, всяка с 1 алкохолен тампон, в блистер.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders cutaneous vasculitis
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Кожен васкулит Нарушения на имунната система
English: • 2 pre-filled pen, each with 1 alcohol pad, in a blister.
Bulgarian: 2 предварително напълнени писалки, всяка с 1 алкохолен тампон, в блистер.
English: HOW TO STORE TRUDEXA
Bulgarian: Как се съхранява Trudexa
English: Injecting Trudexa yourself
Bulgarian: Самоинжектиране на Trudexa
English: Uncommon neutropaenia (including agranulocytosis), leucopaenia, thrombocytopaenia, anaemia, , lymphadenopathy, leucocytosis
Bulgarian: неутропения (включително агранулоцитоза), левкопения, тромбоцитопения, анемия, , лимфаденопатия, левкоцитоза,
English: Trudexab/ MTXc n=63
Bulgarian: Trudexab/ MTXc
English: POSSIBLE SIDE EFFECTS
Bulgarian: 4 ВЪЗМОЖНИ
English: • vision disturbances;
Bulgarian: зрителни нарушения,
English: • nausea, diarrhoea, abdominal pain, mouth ulcers;
Bulgarian: гадене, диария, коремна болка, язви в устата,
English: 1) Setting up
Bulgarian: НА ПРИЛАГАНЕ
English: Keep the pre-filled pen in the outer carton.
Bulgarian: Съхранявайте писалката в оригиналната картонена кутия.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One 0.8 ml pre-filled syringe with needleguard contains 40 mg adalimumab
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка от 0,8 ml с предпазител на иглата съдържа 40 mg адалимумаб
English: Glucocorticoids, salicylates, nonsteroidal anti-inflammatory drugs, or analgesics can be continued during treatment with Trudexa.
Bulgarian: По време на лечението с Trudexa може да продължи приложението на глюкокортикоиди, салицилати, нестероидни противовъзпалителни средства или аналгетици.
English: Rare lymphoma, solid organ tumours (including breast, ovarian, testicular), squamous cell carcinoma of the skin
Bulgarian: Редки кожен папилом лимфом, твърди тумори на вътрешни органи (включително на млечната жлеза, яйчниците и тестисите), плоскоклетъчен кожен карцином
English: In clinical trials an increased risk of serious infections in patients receiving Trudexa has been shown, and reports from the post-marketing setting support this finding.
Bulgarian: Клинични проучвания показват повишен риск от развитие на тежки инфекции при пациенти, лекувани с Trudexa.
English: A little bleeding may occur.
Bulgarian: • да потече малко кръв.
English: • skin disorders (such as psoriasis, eczema or infections)itchy rash, slow wound healing;
Bulgarian: кожни нарушения (например псориазис, екзема или инфекции); сърбящ обрив, бавно заздравяване на рани
English: Panophthalmitis, iritis, glaucoma
Bulgarian: обрив, сърбеж, косопад;
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY}
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката
English: Keep the syringe in the outer carton.
Bulgarian: Съхранявайте спринцовката в оригиналната картонена кутия.
English: You are advised to avoid becoming pregnant and must use adequate contraception while using Trudexa and for at least 5 months after the last Trudexa treatment.
Bulgarian: Трябва да използвате подходящи противозачатъчни за поне 5 месеца след последното приложение на Trudexa.
English: Uncommon rectal haemorrhage, gastritis, vomiting, dyspepsia, abdominal bloating, constipation,
Bulgarian: , коремна болка, стоматит и язви в устата, гадене ректални хеморагии, гастрит, повръщане, диспепсия, чревна стеноза, колит, ентерит, езофагит
English: • skin disorders (such as psoriasis, eczema or infections), itchy rash, slow wound healing;
Bulgarian: кожни нарушения (например псориазис, екзема или инфекции), сърбящ обрив, бавно заздравяване на рани
English: Mean steady-state trough levels of approximately 7 µg/ml were observed in Crohn's disease patients who received a maintenance dose of 40 mg Trudexa every other week.
Bulgarian: При пациенти с болестта на Crohn, приемали поддържаща доза от 40 mg Trudexa през седмица, се наблюдават средни равновесни нива от около 7 µg/ml
English: • glaucoma;
Bulgarian: глаукома
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled pen Adalimumab
Bulgarian: ПРОДУКТ Trudexa 40 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Adalimumab
English: Uncommon tinnitus, ear discomfort (including pain and swelling)
Bulgarian: Редки в шум в ушите, ушен дискомфорт (включително болезненост и оток)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trudexa 40 mg solution for injection Adalimumab
Bulgarian: ПРОДУКТ Trudexa 40 mg инжекционен разтвор Adalimumab
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/257/010
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/03/257/010
English: • urinary tract infection, cold blisters, shingles;
Bulgarian: инфекции на пикочните пътища, изприщване, херпес зостер,;
English: Uncommon skin papilloma
Bulgarian: Бял кожух за
English: Subcutaneous use
Bulgarian: За подкожно приложение
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled syringe with needleguard Adalimumab
Bulgarian: Trudexa 40 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка с предпазител на иглата Адалимумаб (Adalimumab)
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 pre-filled pen, containing 40 mg adalimumab 1 alcohol pad
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 1 предварително напълнена писалка, съдържаща 40 mg адалимумаб 1 алкохолен тампон
English: Common cough, nasopharyngeal pain
Bulgarian: протеинурия, бъбречна болка