FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No início do tratamento pode ocorrer dor abdominal (dor de barriga), diarreia, perda de apetite, náuseas (sensação de enjoo) e vómitos.
Czech: Při zahájení léčby se může objevit bolest břicha, průjem, ztráta chuti k jídlu, nauzea (pocit nevolnosti) a zvracení.
Portuguese: O Competact contém duas substâncias ativas com mecanismos de ação diferentes.
Czech: Přípravek Competact obsahuje dvě léčivé látky, které se liší způsobem účinku.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Competact.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Competact.
Portuguese: A pioglitazona isoladamente foi aprovada na UE com o nome de Actos e pode ser utilizada em associação com a metformina em doentes com diabetes tipo 2 que não são controlados de forma satisfatória com a metformina em monoterapia.
Czech: Pioglitazon podávaný samostatně byl již v EU schválen pod názvem Actos a může být používán spolu s metforminem u pacientů s diabetem 2. typu, u nichž není onemocnění uspokojivě zvládáno samostatně podávaným metforminem.
Portuguese: Outros efeitos, tais como fratura óssea, aumento de peso e edema (inchaço), podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes.
Czech: Další nežádoucí účinky, jako jsou zlomeniny kostí, zvýšení tělesné hmotnosti a edém (otok), mohou postihnout méně než 1 pacienta z 10.
Portuguese: É possível passar diretamente da metformina para o Competact, se necessário.
Czech: Pokud je to vhodné, je možné přejít na přípravek Competact přímo z metforminu.
Portuguese: Além disso, a empresa que comercializa o Competact fornecerá material informativo destinado aos médicos que prescrevam o medicamento sobre os eventuais riscos de falha cardíaca e cancro da bexiga dos tratamentos que contêm pioglitazona, os critérios para a seleção dos doentes e a necessidade de reanalisar o tratamento regularmente e interrompê-lo se o benefício para os doentes não se mantiver.
Czech: Tyto materiály budou pojednávat o případném riziku srdečního selhání a rakoviny močového měchýře při podávání přípravků, které obsahují pioglitazon, o kritériích pro výběr pacientů a o tom, že je nutné pravidelně přehodnocovat léčbu a u pacientů, u kterých již není přínosná, ji ukončit.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Competact pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Para mais informações sobre o tratamento com o Competact, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Competact je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O Competact é utilizado em adultos com diabetes tipo 2, sobretudo nos que apresentam excesso de peso.
Czech: Přípravek Competact se používá u dospělých (zejména u pacientů s nadváhou) s diabetem 2. typu.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Competact?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Competact?
Portuguese: Os estudos mediram os níveis sanguíneos de uma substância (HbA1c) que dá uma indicação sobre o controlo da glucose.
Czech: Ve studiích byla měřena hladina glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c) v krvi, neboť tato látka je ukazatelem toho, jak dobře je kontrolována hladina glukózy v krvi.
Portuguese: O que é o Competact?
Czech: Co je Competact?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários notificados relativamente ao Competact, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Competact je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: Três estudos do tratamento com o Actos em associação com metformina em comprimidos diferentes serviram de base ao uso de Competact na mesma indicação.
Czech: k léčbě stejného onemocnění) byly využity tři studie přípravku Actos užívaného v kombinaci s metforminem ve formě samostatných tablet.
Portuguese: O Competact é contraindicado quando os doentes apresentem intoxicação alcoólica, cetoacidose diabética (níveis elevados de cetonas) e doenças que possam afetar os rins, bem como durante a amamentação.
Czech: Přípravek Competact nesmějí užívat pacienti s otravou alkoholem, diabetickou ketoacidózou (vysokými hladinami ketonů), s onemocněními, která mohou ovlivnit funkci ledvin, a kojící ženy.
Portuguese: Como foi estudado o Competact?
Czech: Jak byl přípravek Competact zkoumán?
Portuguese: O Competact é utilizado em doentes não suficientemente controlados com as doses máximas toleradas de metformina (um medicamento usado no tratamento da diabetes) em monoterapia (medicamento único).
Czech: Přípravek Competact se používá u pacientů, u nichž není onemocnění uspokojivě zvládáno při užívání maximální možné dávky samostatně podávaného metforminu (léčivého přípravku proti diabetu).
Portuguese: A acidose láctica (uma acumulação de ácido láctico no organismo) é um efeito secundário que pode ocorrer em menos de 1 em cada 10 000 doentes.
Czech: Jako nežádoucí účinek se u méně než 1 pacienta z 10 000 může objevit laktátová acidóza (hromadění kyseliny mléčné v těle).
Portuguese: O Competact é contraindicado em doentes com problemas graves de fígado ou de rins, bem como em doentes que sofram de uma doença que causa falta de oxigénio nos tecidos, tal como um ataque ou choque cardíaco recente.
Czech: Přípravek Competact nesmí být používán u pacientů, kteří trpí onemocněním způsobujícím nedostatečné okysličení tkání, jako je například nedávno prodělaný infarkt myokardu nebo šok.
Portuguese: Para que é utilizado o Competact?
Czech: K čemu se přípravek Competact používá?
Portuguese: Como funciona o Competact?
Czech: Jak přípravek Competact působí?
Portuguese: Por que foi aprovado o Competact?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Competact schválen?
Portuguese: Como se utiliza o Competact?
Czech: Jak se přípravek Competact používá?
Portuguese: DNO 090017ff82338e7f
Czech: EU/1/98/081/006 EU/1/98/081/007
Portuguese: Confidential
Czech: Síla
Portuguese: Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica
Czech: Potahovaná tableta Potahovaná tableta
Portuguese: Acondicionamento Primário
Czech: Perorální podání Perorální podání
Portuguese: Os resultados são apresentados na tabela 2.
Czech: Výsledky jsou uvedeny v Tabulce 2.
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de setembro de 1998 Data da última renovação: 03 de setembro de 2008
Czech: Datum první registrace: 22. září 1998 Datum posledního prodloužení registrace: 22. září 2008
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Czech: Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit):
Portuguese: • forte impulso para jogar em excesso apesar de consequências pessoais ou familiares graves.
Czech: • silné nutkání k nadměrnému hazardu i přes riziko vážných rodinných nebo osobních následků.
Portuguese: • compras ou gastos excessivos e incontroláveis.
Czech: • nekontrolovatelné nadměrné nakupování nebo utrácení.
Portuguese: Quando Comtan é administrado em doses elevadas:
Czech: Pokud je Comtan podáván ve vyšších dávkách:
Portuguese: O que é Comtan e para que é utilizado
Czech: Co je Comtan a k čemu se používá
Portuguese: Ver Secção 2 Advertências e precauções.
Czech: Viz bod 2 Upozornění a opatření.
Portuguese: Os valores INR aumentaram em média 13% [IC90 6-19%].
Czech: Hodnoty INR stouply v průměru o 13 % [CI90 6-19 %].
Portuguese: Não utilize Comtan durante a gravidez ou se estiver a amamentar.
Czech: Neužívejte Comtan během těhotenství nebo pokud kojíte.
Portuguese: Polisorbato 80
Czech: Polysorbát 80
Portuguese: Ocorreram diminuições correspondentes do tempo OFF.
Czech: Byl pozorován odpovídající pokles „OFF" času.
Portuguese: • Este medicamento foi receitado apenas para si.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
Portuguese: Aproximadamente 92% da dose é eliminada durante a fase  com uma semivida de eliminação curta de 30 minutos.
Czech: Přibližně 92 % dávky je eliminováno během -fáze v krátkém eliminačním poločase 30 minut.
Portuguese: Estima-se que 80-90% da dose é excretado nas fezes, embora isto não tenha sido confirmado no homem.
Czech: Odhaduje se, že 80-90 % podané dávky se vyloučí stolicí, i když u člověka to nebylo potvrzeno.
Portuguese: 4,5% (0 h 35 min.) IC95% 0,93%; 7,97%
Czech: 4,5 % (0 h 35 min) CI95 % 0,93 %, 7,97 %
Portuguese: [apenas na cartonagem]
Czech: [pouze krabička]
Portuguese: • se está a tomar certos antidepressivos (pergunte ao seu médico ou farmacêutico se o seu medicamento antidepressivo pode ser tomado juntamente com Comtan);
Czech: • jestliže užíváte některá antidepresiva (zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka, zda lze Váš antidepresivní přípravek užívat spolu s Comtanem);
Portuguese: Glicerol 85%
Czech: Glycerol 85 % Sacharosa
Portuguese: EU/1/98/081/001 30 comprimidos revestidos por película (vidro) EU/1/98/081/002 60 comprimidos revestidos por película (vidro) EU/1/98/081/003 100 comprimidos revestidos por película (vidro) EU/1/98/081/005 30 comprimidos revestidos por película (HDPE) EU/1/98/081/006 100 comprimidos revestidos por película (HDPE) EU/1/98/081/007 60 comprimidos revestidos por película (HDPE)
Czech: EU/1/98/081/001 30 potahovaných tablet (sklo) EU/1/98/081/002 60 potahovaných tablet (sklo) EU/1/98/081/003 100 potahovaných tablet (sklo) EU/1/98/081/005 30 potahovaných tablet (HDPE) EU/1/98/081/006 100 potahovaných tablet (HDPE) EU/1/98/081/007 60 potahovaných tablet (HDPE)
Portuguese: A redução da dosagem da levodopa diminui a gravidade e frequência destas reações.
Czech: Snížení dávky levodopy snižuje závažnost a frekvenci zmíněných účinků.
Portuguese: • se alguma vez teve um ataque cardíaco ou qualquer outra doença do coração;
Czech: • jestliže jste někdy v minulosti měl(a) srdeční infarkt nebo jakákoliv jiná onemocnění srdce;
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo do frasco.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na štítku lahvičky.
Portuguese: Dos metabolitos encontrados na urina apenas cerca de 1% foram formados através de oxidação.
Czech: Z metabolitů, nalezených v moči, bylo pouze asi 1 % vytvořeno oxidací.
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas da entacapona são semelhantes em pessoas jovens e pessoas idosas.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti entakaponu jsou podobné jak u mladších osob, tak i starších osob.
Portuguese: Em casos individuais, podem ser evidentes apenas alguns destes sintomas e/ou resultados.
Czech: V jednotlivých případech mohou být přítomny jen některé z těchto příznaků nebo nálezů NMS.
Portuguese: Para abrir o frasco pela primeira vez: abra a tampa e de seguida pressione o selo com o polegar até ele romper.
Czech: První otevření lahvičky: Otevřete uzávěr a palcem zatlačte na utěsnění, dokud se neprotrhne.
Portuguese: Foram notificados casos isolados de rabdomiólise.
Czech: Byly hlášeny ojedinělé případy rhabdomylolýzy.
Portuguese: Caso isto lhe suceda, não deverá conduzir ou utilizar ferramentas ou máquinas (ver "Condução de veículos e utilização de máquinas").
Czech: Pokud se to stane, nesmíte řídit nebo obsluhovat stroje ani dopravní prostředky (viz „Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů").
Portuguese: A experiência com Comtan em doentes com menos de 18 anos é limitada.
Czech: Zkušenosti s podáváním Comtanu pacientům mladším 18 let jsou omezené.
Portuguese: Em estudos realizados em animais, a entacapona foi excretada no leite.
Czech: Ve studiích provedených na zvířatech se entakapon vylučoval do mléka.
Portuguese: Outros efeitos secundários importantes que podem ocorrer:
Czech: Ostatní důležité nežádoucí účinky, které se mohou objevit:
Portuguese: Características nos doentes
Czech: Charakteristika u pacientů
Portuguese: Celulose microcristalina Manitol
Czech: Mikrokrystalická celulosa Mannitol
Portuguese: • comer sofregamente (comer grandes quantidades de comida num período de tempo curto) ou comer compulsivamente (comer mais comida do que o normal e mais do que seria necessário para satisfazer a sua fome).
Czech: • záchvatovité přejídání (příjem velkého množství potravy za krátkou dobu) nebo nutkavé přejídání (příjem většího množství jídla, než je obvyklé a než je nutné pro zahnání hladu).
Portuguese: A segurança e eficácia de Comtan em crianças com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Czech: Bezpečnost a účinnost Comtanu u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena.
Portuguese: Em particular, informe o se médico se estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:
Czech: Obzvláště sdělte svému lékaři, pokud užíváte některý z následujících přípravků:
Portuguese: Diminuição de peso * As reações adversas estão classificadas sob designações de frequência, com as mais frequentes primeiro, usando a seguinte convenção: Muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis, uma vez que não se pode derivar nenhuma estimativa válida de ensaios clínicos ou estudos epidemiológicos).
Czech: Úbytek tělesné hmotnosti * Nežádoucí účinky jsou roztříděny podle frekvence výskytu, počínaje nejčastějším výskytem, při použití dohodnutých výrazů: Velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit, protože z klinických nebo epidemiologických studií nelze odvodit kvalifikovaný odhad).
Portuguese: No entanto, num estudo de interação em voluntários saudáveis, a entacapona não alterou os níveis plasmáticos da S-varfarina, enquanto que os valores de AUC para a R-varfarina aumentaram em média 18% [IC90 11-26%].
Czech: Při studiu interakcí u zdravých dobrovolníků entakapon neměnil plazmatické hladiny S-warfarinu, zatímco hodnota AUC u R-warfarinu se zvětšila v průměru o 18 % [CI90 11-26 %].
Portuguese: O tratamento da sobredosagem aguda é sintomático.
Czech: Léčba akutního předávkování je symptomatická.
Portuguese: • Incapacidade de resistir ao impulso de efetuar uma ação que possa ser prejudicial, o que pode incluir:
Czech: • Neschopnost odolat nutkání provádět činnost, která by Vás mohla poškodit.
Portuguese: Placebo (n=86) Diferença
Czech: Placebo (n=86)
Portuguese: • se tem alergia à entacapona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
Czech: • jestliže jste alergický/á na entakapon nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
Portuguese: apomorfina;
Czech: apomorfin;
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados regularmente quanto ao desenvolvimento de distúrbios do controlo de impulsos.
Czech: Pacienti by měli být pravidelně monitorováni z důvodu možnosti rozvoje impulzivních poruch.
Portuguese: • varfarina, usada para diluir o sangue;
Czech: • warfarin užívaný ke snížení srážlivosti krve;
Portuguese: Não conduza ou opere máquinas se sentir estes efeitos indesejáveis.
Czech: Neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte stroje, pokud se u Vás objeví tyto nežádoucí účinky.
Portuguese: • suplementos de ferro.
Czech: • doplňky stravy obsahující železo.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: outros agentes dopaminérgicos, código ATC: N04BX02.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: jiná dopaminergní léčiva, ATC kód: N04BX02.
Portuguese: A depuração total da entacapona é cerca de 800 ml/min.
Czech: Celková clearance entakaponu je asi 800 ml/min.
Portuguese: Não tome Comtan
Czech: Neužívejte Comtan
Portuguese: Estudo I: Tempo ON diário (h) Entacapona (n=85)
Czech: Studie I: Denní „On" čas (h) Entakapon (n=85)
Portuguese: Outros medicamentos e Comtan
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Comtan
Portuguese: A maior parte (95%) do produto excretado na urina está conjugado com o ácido glucurónico.
Czech: Velká část (95 %) látky, vyloučené močí, je konjugována s kyselinou glukuronovou.
Portuguese: Uma pequena quantidade de entacapona, o isómero(E), é convertida no seu isómero(Z).
Czech: Malé množství entakaponu, (E)-izomer, se konvertuje na (Z)-izomer.
Portuguese: - Feocromocitoma.
Czech: - Feochromocytom.
Portuguese: Siga as instruções que o seu médico lhe forneceu.
Czech: Dodržujte pokyny svého lékaře.
Portuguese: No plasma humano, a fração não ligada é cerca de 2,0% no intervalo de concentrações terapêuticas.
Czech: V lidské plazmě tvoří nevázaná část asi 2,0 % v rozsahu terapeutických koncentrací.
Portuguese: • interesse sexual alterado ou aumentado e comportamento de preocupação significativa para si ou para outros, por exemplo, um aumento do impulso sexual.
Czech: • změněný nebo zvýšený zájem o sex a chování, které ve Vás nebo ve Vašem okolí budí zvýšené obavy, např. zvýšený sexuální apetit.
Portuguese: Após absorção a partir do trato gastrointestinal, a entacapona é rapidamente distribuída aos tecidos periféricos com um volume de distribuição de 20 litros no estado estacionário (Vdss).
Czech: Po absorpci z gastrointestinálního traktu je entakapon rychle distribuován do periferních tkání a jeho distribuční objem činí 20 litrů při rovnovážném stavu (VdSS).
Portuguese: Como os comprimidos de Comtan serão tomados juntamente com outros medicamentos contendo levodopa, por favor leia também cuidadosamente os folhetos informativos destes medicamentos.
Czech: Protože Comtan tablety budou užívány společně s dalšími léky obsahujícími levodopu, přečtěte si, prosím, pozorně také příbalové informace těchto léků.
Portuguese: FI-02200 Espoo Finlândia
Czech: FI-02200 Espoo Finsko
Portuguese: O que contém este folheto O que é Comtan e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Comtan Como tomar Comtan
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Comtan a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Comtan užívat Jak se Comtan užívá
Portuguese: Devido ao seu mecanismo de ação, a entacapona pode interferir com o metabolismo de medicamentos que contêm um grupo catecol e potenciar a sua ação.
Czech: Vzhledem k mechanismu účinku může entakapon zasahovat do metabolismu léčivých přípravků obsahujících katecholovou skupinu a zesilovat jejich účinek.
Portuguese: O isómero(E) contribui para 95% da AUC da entacapona.
Czech: (E)-izomer tvoří 95 % AUC entakaponu.
Portuguese: Aproximadamente 10-20% são excretados na urina.
Czech: Přibližně 10-20 % se vyloučí močí.
Portuguese: A entacapona e as preparações com ferro devem ser tomadas com um intervalo de, pelo menos, 2-3 horas (ver a secção 4.8).
Czech: Entakapon a přípravky obsahující železo je proto třeba užívat s nejméně 2-3 hodinovým odstupem (viz bod 4.8).
Portuguese: O isómero(Z) e vestígios de outros metabolitos contribuem com os restantes 5%.
Czech: (Z)-izomer a stopová množství jiných metabolitů tvoří zbývajících 5 %.
Portuguese: Erupções cutâneas eritematosas ou maculopapulares
Czech: Erytematózní nebo makulopapulární vyrážka
Portuguese: A entacapona liga-se ao local de ligação II da albumina humana que também se liga a vários outros medicamentos, incluindo o diazepam e o ibuprofeno.
Czech: Entakapon se váže na vazebné místo II lidského albuminu, kam se vážou i některé další léčivé přípravky včetně diazepamu a ibuprofenu.
Portuguese: • se tiver diarreia prolongada, consulte o seu médico pois tal pode ser um sinal de inflamação do cólon;
Czech: • jestliže máte dlouhotrvající průjem, sdělte to svému lékaři, protože to může být příznak zánětu tlustého střeva;
Portuguese: A entacapona pode ser utilizada com a selegilina (um inibidor seletivo da MAO-B), mas a dose diária de selegilina não deve exceder 10 mg.
Czech: Entakapon lze podávat spolu se selegilinem (selektivním inhibitorem MAO-B); denní dávka selegilinu by ovšem neměla překročit 10 mg.
Portuguese: Ver figura 1.
Czech: Viz obrázek 1.
Portuguese: Idosos (≥65 anos) Não é necessário um ajustamento da posologia da entacapona para pessoas idosas.
Czech: Starší osoby (≥65 let) Starším osobám není třeba dávky entakaponu upravovat.
Portuguese: Existem três tamanhos de embalagem diferentes (frascos contendo 30, 60 ou 100 comprimidos).
Czech: K dispozici jsou tři různé velikosti balení (lahvičky s obsahem 30, 60 nebo 100 tablet).
Portuguese: Tabela 1* Reações adversas do fármaco
Czech: Tabulka 1* Nežádoucí účinky léčiva
Portuguese: ** As taxas de incidência de enfarte do miocárdio e outros eventos isquémicos cardíacos (0,43% e 1,54%, respetivamente) derivam de uma análise de 13 estudos em dupla ocultação envolvendo 2.082 doentes com flutuações motoras de final-de-dose a receber entacapona.
Czech: ** Četnosti incidence infarktu myokardu a jiných případů ischemické choroby srdeční (0,43 % a 1,54 %, v tomto pořadí) jsou odvozeny z analýzy 13 dvojitě zaslepených studií zahrnujících 2 082 pacientů s motorickým neklidem, objevujícím se při odeznívání poslední dávky, kteří užívali entakapon.
Portuguese: • diminuição do apetite, perda de peso;
Czech: • snížená chuť k jídlu, pokles tělesné hmotnosti;
Portuguese: A entacapona mostrou pouca ou nenhuma inibição de outros tipos de isoenzimas P450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A e CYP2C19) (ver secção 4.5).
Czech: Entakapon jen nepatrně nebo vůbec neinhiboval ostatní typy isoenzymů P450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A a CYP2C19) (viz bod 4.5).
Portuguese: A entacapona deve ser cuidadosamente administrada aos doentes que estão a tomar outros medicamentos que possam provocar hipotensão ortostática.
Czech: Entakapon by měl být s opatrností podáván u pacientů, kteří užívají další léčivé přípravky, které mohou způsobit ortostatickou hypotenzi.
Portuguese: A entacapona inibe a enzima COMT principalmente nos tecidos periféricos.
Czech: Entakapon inhibuje enzym COMT hlavně v periferních tkáních.
Portuguese: • alucinações (ver/ouvir/sentir/cheirar coisas que não estão realmente presentes), insónia, sonhos intensos e confusão;
Czech: • zrakové/sluchové/hmatové/čichové halucinace (vnímání něčeho, co ve skutečnosti není přítomno), ospalost, živé sny a zmatenost;
Portuguese: Por este motivo, deve-se tomar cuidado ao conduzir ou utilizar máquinas.
Czech: Proto je třeba opatrnosti při řízení nebo obsluze strojů.
Portuguese: Os dados de pós-comercialização incluem casos isolados de sobredosagem nos quais a dose diária mais elevada de entacapona notificada foi de 16.000 mg.
Czech: Z postmarketingových údajů, které zahrnují izolované případy předávkování, byla nejvyšší denní dávka entakaponu 16000 mg.
Portuguese: Comtan 200 mg [apenas na cartonagem]
Czech: Comtan 200 mg [pouze krabička]
Portuguese: Diarreia prolongada ou persistente com início durante a utilização de entacapona pode ser um sinal de colite.
Czech: Protrahovaný nebo přetrvávající průjem, objevující se během užívání entakaponu, může být příznakem kolitidy.
Portuguese: Insónia, alucinações, confusão, paroníria
Czech: Nespavost, halucinace, zmatenost, paronirie
Portuguese: Como não há experiência em mulheres grávidas, a entacapona não deverá ser utilizada durante a gravidez.
Czech: Protože nejsou zatím zkušenosti s používáním entakaponu u těhotných žen, entakapon by neměl být během těhotenství podáván.
Portuguese: A biodisponibilidade da entacapona é cerca de 35% após uma dose oral.
Czech: Biologická dostupnost entakaponu je asi 35 % po perorálním podání.
Portuguese: • se sofrer de perda de apetite aumentada, astenia, exaustão e perda de peso num curto período de tempo, deverá ser considerada a necessidade de uma avaliação médica geral, incluindo uma avaliação da função do seu fígado.
Czech: • jestliže trpíte zvyšující se ztrátou chuti k jídlu, slabostí, vyčerpáním a v relativně krátké době úbytkem tělesné hmotnosti, je třeba zvážit provedení celkového lékařského vyšetření včetně funkce jater.