FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er was geen waarneembaar effect op het aantal rehospitalisaties voor instabiele angina.
Croatian: Nije primijećen učinak na stopu ponovljene hospitalizacije zbog nestabilne angine.
Dutch: Patiënten die eerder een allergische en/of hematologische reactie op een thiënopyridine hadden ontwikkeld, hebben nu mogelijk een verhoogd risico op het ontwikkelen van dezelfde of een andere reactie op een ander thiënopyridine.
Croatian: Bolesnici koji su prethodno razvili alergijsku reakciju i/ili hematološku reakciju na jedan od tienopiridina mogu imati povišeni rizik od razvoja iste ili druge reakcije na drugi tienopiridin.
Dutch: Depressie van het zenuwstelsel kan leiden tot coma, cardiovasculaire collaps en ademhalingsstilstand.
Croatian: Depresija živčanog sustava može dovesti do kome, kardiovaskularnog kolapsa i respiratornog zastoja.
Dutch: Gastro-intestinale en retroperitoneale bloeding met fatale afloop, pancreatitis.
Croatian: Gastrointestinalna i retroperitonealna krvarenja sa smrtnim ishodom, pankreatitis.
Dutch: 4.1 Therapeutische indicaties
Croatian: KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije
Dutch: In CURE, CLARITY, ACTIVE-A en een van de cohortstudies (Trenk) werd geen hoger aantal voorvallen opgetekend op basis van de metaboliser-status.
Croatian: U studijama CURE, CLARITY, ACTIVE-A i jednoj od kohortnih studija (Trenk), nije uočena povećana stopa događaja temeljena na metabolizatorskom statusu.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, totale lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajima nepodnošenja galaktoze, potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Dutch: Er ontstaat ook metabole acidose als gevolg van de aanwezigheid van salicylaten.
Croatian: Također nastaje metabolička acidoza, zbog prisutnosti salicilata.
Dutch: De actieve metaboliet wordt voornamelijk gevormd door CYP2C19 met bijdragen van diverse andere CYP-enzymen, waaronder CYP1A2, CYP2B6 en CYP3A4.
Croatian: Aktivni metabolit nastaje većinom putem CYP2C19 uz sudjelovanje nekoliko drugih CYP enzima, uključujući CYP1A2, CYP2B6 i CYP3A4.
Dutch: In een klein aantal gevallen werd een bloeding in het oog, in het hoofd (vooral bij ouderen), de longen of de gewrichten gerapporteerd.
Croatian: U malom broju slučajeva, zabilježena su krvarenja u oku, glavi (osobito u starijih osoba), plućima ili zglobovima.
Dutch: Als gevolg van de irreversibele binding zijn de blootgestelde plaatjes veranderd voor de rest van hun levensduur (ongeveer 7 - 10 dagen) en de snelheid van het herstel van de normale plaatjesfunctie komt overeen met de snelheid waarmee de plaatjes worden vernieuwd.
Croatian: Zbog ireverzibilnog vezanja, izloženi trombociti zahvaćeni su ovim učinkom do kraja svog životnog vijeka (oko 7 - 10 dana), a povrat normalne funkcije trombocita događa se brzinom koja odgovara brzini stvaranja novih trombocita.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan mag niet gebruikt worden tijdens de eerste twee trimesters van de zwangerschap tenzij de klinische toestand van de vrouw een behandeling met clopidogrel/ASA vereist.
Croatian: Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan ne smije se koristiti tijekom prva dva tromjesečja trudnoće, osim ako kliničko stanje bolesnice zahtijeva liječenje klopidogrelom/ASK.
Dutch: Lage doseringen (tot 100 mg/dag):
Croatian: Niske doze (do 100 mg dnevno):
Dutch: Lichte GI symptomen, zoals dyspepsie, zijn frequent en kunnen op elk moment tijdens de behandeling optreden.
Croatian: Manji gastrointestinalni simptomi, poput dispepsije, su česti i mogu se pojaviti u bilo koje vrijeme tijekom liječenja.
Dutch: Er is geen antidotum gevonden voor de farmacologische activiteit van clopidogrel.
Croatian: Nije pronađen antidot za farmakološku aktivnost klopidogrela.
Dutch: • Als u alcohol drinkt, vanwege het verhoogde risico op bloedingen of letsels in het maagdarmkanaal.
Croatian: • ako pijete alkohol, zbog povećanog rizika od krvarenja ili oštećenja probavnog sustava
Dutch: Glycerolmonocaprylocapraat (E422)
Croatian: Glicerol monokaprilokaprat (E422)
Dutch: Door deze samenklontering te voorkomen in sommige types bloedvaten (slagaders of arteriën genoemd), verminderen bloedplaatjesaggregatieremmers de kans op vorming van bloedstolsels (een proces dat atherotrombose wordt genoemd).
Croatian: Sprječavanjem tog nakupljanja u nekim vrstama krvnih žila (arterijama), antitrombocitni lijekovi smanjuju mogućnost stvaranja krvnih ugrušaka (proces koji se zove aterotromboza).
Dutch: De invloed van het CYP2C19-genotype op klinische resultaten bij met clopidogrel behandelde patiënten is niet geëvalueerd in prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeken.
Croatian: Utjecaj CYP2C19 genotipa na kliničke ishode u bolesnika liječenih klopidogrelom nije procijenjen u prospektivnim, randomiziranim, kontroliranim ispitivanjima.
Dutch: 4.2 Dosering en wijze van toediening
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene Doziranje
Dutch: Bij alle patiënten werd aspirine voortgezet en ze werden gedurende één jaar gevolgd.
Croatian: Svi bolesnici su nastavili primati acetilsalicilatnu kiselinu i bili su praćeni godinu dana.
Dutch: Clopidogrel en de voornaamste circulerende (inactieve) metaboliet gaan in vitro een reversibele binding aan met humane plasma-eiwitten (respectievelijk 98% en 94%).
Croatian: Klopidogrel i glavni cirkulirajući (neaktivni) metabolit se in vitro reverzibilno vežu za proteine u ljudskoj plazmi (98% odnosno 94%).
Dutch: In dierstudies bleek clopidogrel de vruchtbaarheid niet te beïnvloeden.
Croatian: U ispitivanjima na životinjama, klopidogrel nije imao utjecaj na plodnost.
Dutch: • acetazolamide, een geneesmiddel gebruikt om glaucoom te behandelen (verhoogde oogboldruk), of epilepsie of om de urinestroom te verhogen,
Croatian: • acetazolamid, lijek koji se koristi za liječenje glaukoma (povišenog očnog tlaka) ili epilepsije ili za povećanje protoka urina,
Dutch: Bij de patiënten die enkel prasugrel kregen, werd de behandeling met prasugrel gedurende 11,5 maanden voortgezet.
Croatian: Bolesnici koji su primali samo prasugrel nastavili su primati prasugrel još 11,5 mjeseci.
Dutch: De resultaten verkregen bij populaties met verschillende kenmerken (zoals instabiele angina of myocardinfarct zonder Q-golf, lage tot hoge risicograad, diabetes, behoeft aan revascularisatie, leeftijd, geslacht enz.) stemmen overeen met de resultaten van de primaire analyse.
Croatian: Rezultati koji su dobiveni u različitim populacijama ispitanika (primjerice nestabilna angina ili non-Q infarkt miokarda, niski ili visoki stupanj rizika, šećerna bolest, potreba za revaskularizacijom, dob, spol itd.) bili su sukladni rezultatima primarne analize.
Dutch: Gegevens in verband met de reproductievetoxiciteit tonen aan dat ASA teratogeen is bij verschillende laboratoriumdieren.
Croatian: Podaci o reproduktivnoj toksičnosti pokazuju da ja ASK teratogena u nekoliko laboratorijskih životinja.
Dutch: Andere allelen die in verband worden gebracht met een afwezig of verminderd metabolisme komen minder vaak voor en omvatten CYP2C19*4, *5, *6, *7, en *8.
Croatian: Ostali aleli povezani s nedostatkom metabolizma ili smanjenim metabolizmom su manje zastupljeni i uključuju CYP2C19*4, *5, *6, *7 i *8.
Dutch: In de literatuur zijn slechts beperkt gegevens beschikbaar over Aziatische populaties om de klinische implicatie van genotypering van deze CYP op de klinische uitkomsten te kunnen beoordelen.
Croatian: U literaturi su dostupni ograničeni podaci za procjenu kliničke implikacije genotipizacije ovog CYP enzima na ishode kliničkih događaja u azijatskoj populaciji.
Dutch: Omdat de actieve metaboliet gevormd wordt door CYP450 enzymen, waarvan sommige polymorf zijn of onderhevig zijn aan inhibitie door andere geneesmiddelen, zullen niet alle patiënten een adequate plaatjesremming hebben.
Croatian: Budući da se aktivni metabolit klopidogrela stvara pomoću enzima CYP450, od kojih su neki polimorfni ili podložni inhibiciji od strane drugih lijekova, svi bolesnici neće imati adekvatnu inhibiciju trombocita.
Dutch: • Als u in de afgelopen 7 dagen een bloedstolsel in een hersenslagader heeft gehad (ischemische beroerte).
Croatian: • ako ste imali krvni ugrušak u arteriji u mozgu (ishemijski moždani udar) koji se pojavio unutar posljednjih sedam dana.
Dutch: Bij patiënten waarbij geen angiografie plaatsvond, was het primaire eindpunt overlijden of een terugkerend myocardinfarct voor/op dag 8 of ziekenhuisontslag.
Croatian: Za bolesnike kojima nije učinjena angiografija primarni ishod bila je smrt ili rekurentni infarkt miokarda do osmog dana ili do otpusta iz bolnice.
Dutch: De veiligheid van clopidogrel werd geëvalueerd bij meer dan 42.000 patiënten, die hebben deelgenomen aan klinische studies, met inbegrip van de meer dan 30.000 patiënten die behandeld werden met clopidogrel plus ASA, en de meer dan 9.000 patiënten die gedurende 1 jaar of langer behandeld werden.
Croatian: Sigurnost primjene klopidogrela procijenjena je na više od 42 000 bolesnika koji su sudjelovali u kliničkim ispitivanjima, uključujući više od 30 000 bolesnika liječenih kombinacijom klopidogrela plus ASK te više od 9000 bolesnika koji su lijek primali godinu ili više dana.
Dutch: Derhalve kan een direct effect (geringe toxiciteit) of een indirect effect (minder aangename smaak) niet uitgesloten worden.
Croatian: Stoga se ne može isključiti izravni (slaba toksičnost) ili neizravni (loš okus) učinak.
Dutch: Heparine
Croatian: Heparin
Dutch: Zeer zeldzame gevallen van trombotische trombocytopenische purpura (TTP) zijn gemeld na het gebruik van clopidogrel, soms na kortdurend gebruik van het product.
Croatian: Trombotična trombocitopenična purpura (TTP) zabilježena je vrlo rijetko nakon primjene klopidogrela, katkad nakon kratke izloženosti lijeku.
Dutch: • opioïden: als u met clopidogrel wordt behandeld, informeer dan uw arts voordat u een behandeling met opioïden krijgt voorgeschreven.
Croatian: • opioide - dok se liječite klopidogrelom, potrebno je o tome obavijestiti svog liječnika prije nego što Vam propiše bilo kakvo liječenje opioidima.
Dutch: De plasmaconcentraties van de actieve metaboliet waren met 20% (oplaaddosis) en 14% (onderhoudsdosis) verminderd bij de gelijktijdige behandeling met pantoprazol 80 mg eenmaal per dag.
Croatian: Koncentracija aktivnog metabolita u plazmi bila je smanjena za 20% (udarna doza) i 14% (doza održavanja) tijekom istodobnog liječenja pantoprazolom u dozi od 80 mg jednom dnevno.
Dutch: • moeder en kind, aan het einde van de zwangerschap, blootstellen aan: - een mogelijke verlenging van de bloedingstijd, een plaatjesaggregatieremmend effect dat kan optreden zelfs in zeer lage doses; - inhibitie van de uteruscontracties, wat leidt tot een uitgestelde of verlengde bevalling.
Croatian: • majku i novorođenčad, pri kraju trudnoće: - mogućem produljenju vremena krvarenja, antitrombocitnom učinku koji se može pojaviti već pri vrlo niskim dozama; - inhibiciji kontrakcije maternice što za ishod može imati odgođeni ili produljeni porod.
Dutch: ASA is zwak gebonden aan plasma-eiwitten en zijn appatent distributievolume is laag (10 l).
Croatian: ASK se slabo veže na proteine plazme te je njezin prividni volumen distribucije nizak (10 l).
Dutch: Zijn metaboliet, salicylzuur, is sterk gebonden aan plasma-eiwitten, maar zijn binding is concentratieafhankelijk (niet-lineair).
Croatian: Njezin metabolit, salicilatna kiselina, u velikoj se mjeri veže na proteine plazme, ali vezanje ovisi o koncentraciji (nelinearno).
Dutch: Bloedplaatjes zijn zeer kleine bloedbestanddelen die samenklonteren tijdens de bloedstolling.
Croatian: Trombociti su vrlo mala krvna tjelešca tzv. krvne pločice koje se nakupljaju tijekom zgrušavanja krvi.
Dutch: De binding is in vitro niet verzadigbaar binnen een brede concentratiespreiding.
Croatian: Vezanje in vitro nije zasićeno u širokom rasponu koncentracije.
Dutch: Recente transient ischaemic attack (TIA) of CVA
Croatian: Nedavna tranzitorna ishemijska ataka (TIA) ili moždani udar
Dutch: Zie bijsluiter voor meer informatie.
Croatian: Vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije.
Dutch: • Als u een nier- of leverziekte heeft.
Croatian: • ako imate bolest jetre ili bubrega.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan wordt niet aanbevolen bij deze populatie.
Croatian: Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan ne preporučuje se za ovu populaciju.
Dutch: • methotrexaat, een geneesmiddel gebruikt om ernstige gewrichtsziekten (reumatoïde artritis) of huidziekten (psoriasis) te behandelen,
Croatian: • metotreksat, lijek koji se koristi za liječenje teških bolesti zglobova (reumatoidni artritis) ili bolesti kože (psorijaza),
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdig gebruik van salicylaten met acetazolamide vanwege het verhoogde risico op metabole acidose.
Croatian: Preporučen je oprez pri istodobnoj primjeni salicilata i acetazolamida zbog povećanog rizika od metaboličke acidoze.
Dutch: Deze resultaten wijzen erop dat clopidogrel kan worden toegediend in combinatie met pantoprazol.
Croatian: Ovi rezultati upućuju na to da se klopidogrel može primjenjivati istodobno s pantoprazolom.
Dutch: In observationele en klinische studies werden inconsistente gegevens over de klinische implicaties van deze farmacokinetische (PK)/farmacodynamische (PD) interactie gerapporteerd in termen van majeure cardiovasculaire complicaties.
Croatian: Prijavljeni podaci iz opservacijskih i kliničkih studija o kliničkim implikacijama ove farmakokinetičke (PK)/farmakodinamičke (PD) interakcije u smislu velikih kardiovaskularnih događaja su nekonzistentni.
Dutch: Bloedingstijd verlengd, aantal neutrofielen gedaald, aantal plaatjes gedaald
Croatian: Pretrage produljeno vrijeme krvarenja, smanjeni broj neutrofila, smanjeni broj trombocita
Dutch: • Als u een aandoening heeft die bekendstaat als G6PD-deficiëntie (glucose-6-fosfaatdehydrogenase) vanwege het risico op een bepaalde vorm van bloedarmoede (anemie, laag aantal rode bloedcellen).
Croatian: • ako imate nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (G6PD), zbog rizika od određene vrste anemije (nizak broj crvenih krvnih stanica).
Dutch: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frankrijk
Croatian: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Francuska
Dutch: Het gebruik van clopidogrel in de CURE-studie werd geassocieerd met een daling van de noodzaak voor een trombolytische behandeling (RRR = 43,3%; BI: 24,3%; 57,5%) en GPIIb/IIIa-remmers (RRR = 18,2%; BI: 6,5%; 28,3%).
Croatian: Primjena klopidogrela u studiji CURE bila je povezana sa smanjenjem potrebe za trombolitičkom terapijom (RRR=43,3%; CI: 24,3%; 57,5%) i inhibitorima GPIIb/IIIa (RRR=18,2%; CI: 6,5%;
Dutch: Overweeg het gebruik van parenterale plaatjesaggregatieremmers bij patiënten met acuut coronair syndroom die gelijktijdige toediening van morfine of andere opioïde agonisten nodig hebben.
Croatian: Potrebno je razmotriti primjenu parenteralnog antitrombocitnog lijeka u bolesnika s akutnim koronarnim sindromom kod kojih se mora istodobno primijeniti morfin ili drugi agonisti opioida.
Dutch: De co-primaire eindpunten waren overlijden door welke oorzaak dan ook en het eerste voorkomen van een nieuw infarct, CVA of overlijden.
Croatian: Koprimarni ishod bila je smrt zbog bilo kojeg uzroka i prvi ponovljeni infarkt, moždani udar ili smrt.
Dutch: Er waren geen aanwijzingen voor een carcinogeen effect wanneer clopidogrel gedurende 78 weken aan muizen en gedurende 104 weken aan ratten werd toegediend in doses gaande tot 77 mg/kg per dag (overeenkomend met minstens 25 maal de blootstelling gezien bij mensen die de klinische dosis van 75 mg/dag kregen).
Croatian: Nije bilo dokaza o karcinogenim učincima kad se klopidogrel davao miševima 78 tjedana i štakorima 104 tjedna u dozama do 77 mg/kg dnevno (što predstavlja najmanje 25 puta veću izloženost od one primijećene u ljudi kod primijenjene kliničke doze od 75 mg/dan).
Dutch: Voor de behandeling van deze aandoening heeft uw arts mogelijk een stent geplaatst in de verstopte of vernauwde slagader om een goede bloeddoorstroming te herstellen.
Croatian: Za liječenje tog stanja liječnik Vam je možda ugradio stent (cjevčicu koja krvnu žilu drži protočnom) u začepljenu ili suženu arteriju da bi ponovno uspostavio normalan protok krvi.
Dutch: Als patiënten de plaatjesaggregatieremmende behandeling tijdelijk moeten stopzetten, moet Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan 7 dagen vóór de chirurgische ingreep worden onderbroken.
Croatian: Ako bolesnik mora privremeno prekinuti antitrombocitnu terapiju, lijek Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan treba prestati uzimati 7 dana prije kirurškog zahvata.
Dutch: C-gemerkte clopidogrel bij de mens werd ongeveer 50% uitgescheiden in de urine en 46% in de feces in een interval van 120 uur na inname.
Croatian: C radioaktivno označenog klopidogrela u ljudi, otprilike 50% doze se izlučuje u urinu te otprilike 46% u fecesu u razdoblju od 120 sati nakon doziranja.
Dutch: • Bij patiënten met een acuut coronair syndroom zonder ST-segmentstijging (instabiele angina of myocardinfarct zonder Q-golf): de optimale behandelingsduur is nog niet formeel vastgesteld.
Croatian: • U bolesnika s akutnim koronarnim sindromom bez elevacije ST-segmenta (nestabilna angina ili non-Q- infarkt miokarda): optimalno trajanje liječenja još nije formalno utvrđeno.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoek met het referentiegeneesmiddel dat clopidogrel/acetylsalicylzuur bevat in alle subgroepen van pediatrische patiënten bij de behandeling van coronaire atherosclerose (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka koji sadrže klopidogrel/acetilsalicilatnu kiselinu u svim podskupinama pedijatrijske populacije u liječenju koronarne ateroskleroze (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Dutch: De CYP2C19*2 en CYP2C19*3 allelen vormen het merendeel van de allelen met verminderde functie bij Kaukasiërs (85%) en bij Aziaten (99%) met een verminderd metabolisme.
Croatian: CYP2C19*2 i CYP2C19*3 aleli čine većinu alela sa smanjenom funkcijom u sporih metabolizatora u bijelaca (85%) i Azijata (99%).
Dutch: Doseringen van 500 mg/dag en hoger:
Croatian: Doze od 500 mg dnevno i više:
Dutch: Een farmacodynamische interactie tussen Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan en heparine is mogelijk en gaat gepaard met een verhoogd risico op bloedingen.
Croatian: Farmakodinamička interakcija između lijeka Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan i heparina je moguća i može povećati rizik od krvarenja.
Dutch: In een klinische studie uitgevoerd bij gezonde vrijwilligers, verhoogde de gelijktijdige toediening van clopidogrel en naproxen het occult gastro-intestinaal bloedverlies.
Croatian: U jednom kliničkom ispitivanju sa zdravim dobrovoljcima, istodobna primjena klopidogrela i naproksena povećala je gastrointestinalno okultno krvarenje.
Dutch: Andere interacties met clopidogrel en ASA
Croatian: Ostale interakcije s klopidogrelom i ASK
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po tableti, tj. zanemarive količine natrija.
Dutch: Bijgevolg was het waargenomen voordeel in de clopidogrel + ASA-groep na meer dan 3 maanden behandeling niet verder toegenomen terwijl het risico op bloeding bleef bestaan (zie rubriek 4.4).
Croatian: Prema tome, zabilježena korist liječenja klopidogrelom plus ASK nakon 3 mjeseca, se nije dalje povećavala, dok je opasnost od krvarenja i nadalje postojala (vidjeti dio 4.4).
Dutch: • dient u uw arts te vertellen - als een operatie (inclusief een tandheelkundige ingreep) gepland wordt; - als u maagpijn of buikpijn of een bloeding in de maag of de darmen hebt (rode ontlasting of zwarte ontlasting).
Croatian: • Obavijestite svog liječnika ako planirate kirurški zahvat (uključujući stomatološke zahvate), ako imate želučane ili abdominalne bolove ili krvarenje u želucu ili crijevima (crvena ili crna stolica).
Dutch: • Als u een risico op bloedingen heeft zoals: - een aandoening waarbij er een risico is op inwendige bloedingen (zoals een maagzweer); - een bloedziekte die kan leiden tot inwendige bloedingen (bloedingen in weefsels, organen of gewrichten van uw lichaam); - een recente ernstige verwonding; - een recente operatie (inclusief een tandheelkundige ingreep); - een geplande operatie (inclusief een tandheelkundige ingreep) binnen de komende zeven dagen.
Croatian: • ako postoji opasnost od krvarenja zbog: - medicinskih stanja kod kojih postoji opasnost od unutrašnjeg krvarenja (kao što je želučani ulkus), - poremećaja zgrušavanja krvi zbog čega ste skloni unutrašnjim krvarenjima (krvarenje u tkivima, organima ili zglobovima), - nedavne teške ozljede, - nedavnog kirurškog zahvata (uključujući stomatološke zahvate), - planiranog kirurškog zahvata (uključujući stomatološke zahvate) u sljedećih sedam dana.
Dutch: Afgezien van de hierboven beschreven specifieke informatie met betrekking tot interacties met andere geneesmiddelen werden er geen interactiestudies verricht met Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan en sommige geneesmiddelen die veel gebruikt worden bij patiënten met atherotrombotische aandoeningen.
Croatian: Osim gore opisanih specifičnih interakcija, nisu provedena ispitivanja interakcija lijeka Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan s drugim lijekovima koji se obično propisuju bolesnicima s aterotrombotskim bolestima.
Dutch: • Dit geneesmiddel moet onder strikt medisch toezicht worden toegediend bij patiënten met G6PD-deficiëntie (glucose-6-fosfaatdehydrogenase) vanwege het risico op hemolyse (zie rubriek 4.8).
Croatian: • Ovaj se lijek mora primjenjivati pod strogim liječničkim nadzorom u bolesnika s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (G6PD) zbog rizika od hemolize (vidjeti dio 4.8).
Dutch: Er is geen bewijs dat andere geneesmiddelen die maagzuur remmen, zoals H2-antihistaminica of antacida, de werking van clopidogrel verstoren.
Croatian: Nema dokaza da drugi lijekovi koji smanjuju lučenje želučane kiseline, poput H2 - blokatora ili antacida, utječu na antitrombocitni učinak klopidogrela.
Dutch: • U heeft een medische aandoening die bestaat uit een combinatie van astma, loopneus en poliepen (een soort gezwellen in de neus).
Croatian: • ako imate stanje koje uključuje kombinaciju astme, curenja iz nosa i polipe (vrsta izraslina u nosu),
Dutch: • Bij patiënten met antecedenten van astma of allergische stoornissen aangezien zij een hoger risico hebben op overgevoeligheidsreacties
Croatian: • u bolesnika koji u anamnezi imaju astmu ili alergijske poremećaje, zbog povećanog rizika od razvoja reakcija preosjetljivosti,
Dutch: Klinisch resultaattest hebben nog geen geschikte dosering voor deze patiëntenpopulatie opgeleverd.
Croatian: U kliničkim studijama nije utvrđen odgovarajući režim doziranja za ovu populaciju bolesnika.
Dutch: Eliminatie Na een orale dosis van
Croatian: Nakon primjene oralne doze
Dutch: Informatie over clopidogrel met frequentie ‘niet bekend'.
Croatian: Podaci se odnose na klopidogrel s učestalosti „nepoznato".
Dutch: • Bij patiënten met jicht aangezien lage doses ASA de uraatconcentraties verhogen.
Croatian: • u bolesnika koji boluju od gihta, jer niske doze ASK mogu povećati koncentraciju urata,
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat 48 mg lactose.
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom Jedna filmom obložena tableta sadrži 48 mg laktoze.
Dutch: In CHARISMA en één cohortstudie (Simon) werd alleen bij de slechte metabolisers een hoger aantal voorvallen opgetekend vergeleken met de snelle metabolisers.
Croatian: U studiji CHARISMA i jednoj kohortnoj studiji (Simon), povećana stopa događaja bila je zapažena samo u sporih metabolizatora, u usporedbi s brzim metabolizatorima.
Dutch: Bij matige intoxicatie kan een poging worden ondernomen om braken te induceren; als dit mislukt, is maagspoeling aangewezen.
Croatian: Kod umjerene intoksikacije preporučuje se izazivanje povraćanja; ako povraćanje ne pomogne, potrebno je ispiranje želuca.