FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Kroskarmeloza sodowa Magnezu stearynian Celuloza mikrokrystaliczna Krzemionka koloidalna bezwodna
Romanian: Nucleul comprimatului Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu Celuloză microcristalină Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Romanian: Dacă aveți oricare alte întrebări cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Polish: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg tabletki powlekane
Romanian: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg comprimate filmate
Polish: Główne działania niepożądane, jakie zgłaszano, to zaburzenia czynności układu krwiotwórczego (niedokrwistość, neutropenia) i zaburzenia metabolizmu (nadmiar mleczanów, zwiększone stężenie lipazy).
Romanian: Principalele reacții adverse raportate sunt tulburările hematologice (anemie, neutropenie) și metabolice (hiperlactatemie, hiperlipazemie).
Polish: Dostępne są tylko ograniczone dane farmakokinetyczne produktu leczniczego Symtuza, jak i jego poszczególnych składników u pacjentów w podeszłym wieku (w wieku ≥65 lat).
Romanian: Sunt disponibile informații farmacocinetice limitate pentru pacienții vârstnici (cu vârsta de 65 de ani și peste) în ceea ce privește Symtuza, dar și fiecare dintre substanțelor active din compoziția sa.
Polish: Skojarzone podawanie produktu leczniczego Symtuza z inhibitorami pompy protonowej nie wymaga modyfikacji dawki.
Romanian: Symtuza poate fi administrat concomitent cu inhibitori ai pompei de protoni fără ajustarea dozei.
Polish: Nie wykryto istotnych klinicznie różnic w farmakokinetyce kobicystatu, emtrycytabiny czy alafenamidu tenofowiru ze względu na wiek w zakresie wiekowym ≤65 lat.
Romanian: Nu au fost identificate diferențe farmacocinetice relevante clinic determinate de vârstă pentru cobicistat, emtricitabină sau tenofovir alafenamidă la pacienții cu vârsta de maxim 65 de ani.
Polish: Przerwanie badania z powodu zdarzenia niepożądanego lub zgonu Przerwanie badania z innych przyczyn Brak danych w określonym przedziale czasowym, lecz kontynuowany udział w badaniu
Romanian: Studiu întrerupt din cauza reacțiilor adverse sau a decesului Studiu întrerupt din alte motive
Polish: Nie przewiduje się, aby podczas rozpoczynania skojarzonego podawania produktu leczniczego Symtuza konieczne było dostosowanie dawki metadonu.
Romanian: Nu se anticipează nicio necesitate de ajustare a dozei de metadonă la începerea administrării concomitente cu Symtuza.
Polish: W moczu i kale stwierdzano mniejsze stężenia metabolitów, co nie wpływało na hamujące działanie kobicystatu na CYP3A.
Romanian: Valori scăzute de metaboliți sunt observate în urină și materii fecale și metaboliții nu contribuie la activitatea de inhibare a CYP3A a cobicistatului.
Polish: W trakcie leczenia zakażenia HIV może wystąpić zwiększenie masy ciała oraz stężenia lipidów i glukozy we krwi.
Romanian: În timpul tratamentului pentru infecţia cu HIV poate surveni o creștere a greutății corporale și a nivelului de lipide din sânge, precum și a glicemiei.
Polish: • jeśli pominięcie dawki zostanie zauważone po 12 godzinach od zwykłej pory przyjmowania leku Symtuza, nie należy przyjmować pominiętej dawki i przyjąć kolejną dawkę z pokarmem o zwykłej porze.
Romanian: • Dacă observați după ce au trecut 12 ore sau mai mult de la momentul la care luați de obicei Symtuza nu mai luați doza omisă și luați următoarele doze cu alimente la orele obișnuite.
Polish: Odkręcanie zakrętki zabezpieczonej przed dostępem dzieci Plastikowa butelka została wyposażona w zakrętkę zabezpieczającą przed dostępem dzieci.
Romanian: Îndepărtarea capacului cu sistem de închidere securizat pentru copii Flaconul de plastic este prevăzut cu un capac cu sistem de închidere securizat pentru copii şi trebuie deschis după cum urmează:
Polish: Należy zachować ostrożność i w razie możliwości oceniać stężenie terapeutyczne tych leków przeciwarytmicznych, gdy są podawane w skojarzeniu z produktem leczniczym Symtuza.
Romanian: Este necesară precauție și dacă este posibil se recomandă monitorizarea concentrației terapeutice a acestor antiaritmice în cazul administrării concomitente cu Symtuza.
Polish: Stężenia tych produktów leczniczych, stosowanych w skojarzeniu z produktem leczniczym Symtuza, mogą się zwiększać, co może powodować nasilenie działań niepożądanych zwykle związanych z tymi produktami leczniczymi.
Romanian: Concentrația plasmatică a acestor medicamente poate să crească la administrarea concomitentă cu Symtuza, ceea ce duce la potențialul de apariție a reacțiilor adverse mai intense asociate cu aceste medicamente.
Polish: Wykazano, że kobicystat zmniejszał szacowany klirens kreatyniny wskutek hamowania wydzielania kreatyniny w kanalikach.
Romanian: S-a demonstrat că cobicistatul scade clearance-ul estimat al creatininei prin inhibarea secreției tubulare a creatininei.
Polish: (hamowanie CYP3A) Przewiduje się, że jednoczesne podawanie cyklosporyny będzie zwiększać stężenia alafenamidu tenofowiru w osoczu (hamowanie P-gp)
Romanian: (inhibarea CYP3A) Se așteaptă ca administrarea concomitentă a ciclosporinei să crească concentrațiile plasmatice ale tenofovir alafenamidei.
Polish: Zespół zapalnej rekonstrukcji immunologicznej
Romanian: Sindromul inflamator de reconstrucţie imună
Polish: Na podstawie teoretycznych rozważań przewiduje się, że DRV/COBI będzie zwiększał stężenie alfuzosyny (hamowanie CYP3A4)
Romanian: Pe baza considerentelor teoretice se așteaptă ca DRV/COBI să crească concentrația alfusozinei (inhibarea CYP3A4)
Polish: Nie stwierdzono istotnych różnic w farmakokinetyce kobicystatu pomiędzy pacjentami z ciężką niewydolnością nerek, a osobami zdrowymi, co jest spójne z małym klirensem nerkowym kobicystatu.
Romanian: Nu au fost observate diferențe semnificative în farmacocinetica cobicistat între subiecții cu insuficiență renală severă și subiecții sănătoși, în concordanță cu clearanceul renal scăzut al cobicistat.
Polish: Przeprowadzono badanie farmakokinetyki kobicystatu z udziałem pacjentów niezakażonych HIV-1 z ciężką niewydolnością nerek (eGFRCG poniżej 30 ml/min).
Romanian: Un studiu al farmacocineticii cobicistat a fost efectuat la subiecți neinfectați cu HIV-1 cu insuficiență renală severă (RFGeCG < 30 ml/min).
Polish: Biodostępność wszystkich składników produktu leczniczego Symtuza była porównywalna z jednoczesnym podawaniem w osobnych postaciach darunawiru w dawce 800 mg, kobicystatu w dawce 150 mg i emtrycytabiny/ alafenamidu tenofowiru w dawkach 200/10 mg; Biorównoważność wykazano u zdrowych osób po podaniu jednorazowych dawek po posiłkach (N = 96).
Romanian: Biodisponibilitatea tuturor substanțelor active din compoziția Symtuza a fost comparabilă cu situația în care darunavir 800 mg, cobicistat 150 mg și emtricitabină/tenofovir alafenamidă 200 mg/10 mg au fost administrate concomitent ca medicamente separate; bioechivalența a fost stabilită ca urmare a administrării în doză unică, în condiții de alimentație, la pacienți sănătoși (N = 96).
Polish: Zaleca się obserwację kliniczną działań terapeutycznych i niepożądanych, jeśli leki te przyjmowane są jednocześnie z produktem leczniczym Symtuza.
Romanian: Se recomandă monitorizarea clinică a efectelor terapeutice și a reacţiilor adverse atunci când aceste medicamente sunt administrate concomitent cu Symtuza.
Polish: Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu: - amlodypiny, diltiazemu, dyzopiramidu, felodypiny, flekainidu, meksyletyny, nikardypiny,
Romanian: - Amlodipină, diltiazem, disopiramidă, felodipină, flecainidă, mexiletină, nicardipină, nifedipină,
Polish: Produkt leczniczy Symtuza może zmniejszać stężenie boceprewiru w osoczu.
Romanian: Symtuza poate să scadă concentrațiile plasmatice ale boceprevir.
Polish: Zaleca się obserwację kliniczną, gdy produkt leczniczy Symtuza jest jednocześnie podawany z perfenazyną, rysperydonem lub tiorydazyną.
Romanian: Se recomandă monitorizare clinică la administrarea concomitentă a Symtuza cu perfenazină, risperidonă sau tioridazină.
Polish: U niektórych pacjentów w zaawansowanym stadium zakażenia HIV (AIDS), u których w przeszłości występowały zakażenia oportunistyczne (nietypowe zakażenia z powodu osłabionego układu odpornościowego), objawy przedmiotowe i podmiotowe stanu zapalnego, spowodowanego wcześniejszymi zakażeniami, mogą pojawić się wkrótce po rozpoczęciu leczenia przeciw HIV, w tym lekiem Symtuza.
Romanian: În cazul unor pacienți cu infecție HIV în stadiu avansat și care au avut infecții neobișnuite cauzate de un sistem imunitar slăbit (infecții oportuniste), semnele și simptomele infecțiilor anterioare pot să apară la scurt timp după inițierea tratamentului împotriva HIV.
Polish: Nie zaleca się skojarzonego stosowania produktu leczniczego Symtuza z oksykarbazepiną.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă a Symtuza cu oxcarbazepină.
Polish: W badaniu fazy 3. u wcześniej leczonych pacjentów z supresją (badanie EMERALD TMC114IFD3013), u 5,1% (39/763) pacjentów otrzymujących produkt leczniczy Symtuza wystąpiła wysypka (w większości stopnia 1.
Romanian: În studiul de fază 3 la pacienţi trataţi anterior şi care prezintă supresie virusologică (studiul EMERALD TMC114IFD3013), 5,1% (39/763) dintre pacienţii cărora li s-a administrat Symtuza au prezentat erupţie cutanată tranzitorie (dintre care majoritatea au fost de gradul 1), niciunul nu a întrerupt tratamentul din cauza erupţiei cutanate tranzitorii.
Polish: U pacjentów zakażonych HIV z ciężkim niedoborem odporności, w momencie rozpoczynania skojarzonego leczenia lekami przeciwretrowirusowymi (CART), może wystąpić reakcja zapalna na, niewywołujące objawów lub śladowe, patogeny oportunistyczne, powodująca wystąpienie ciężkich zaburzeń klinicznych lub nasilenie objawów.
Romanian: La pacienții infectați cu HIV care prezintă deficit imun sever la momentul instituirii TARC poate apărea o reacție inflamatorie în cadrul infecției asimptomatice sau reziduale cu microorganisme patogene oportuniste, și poate determina stări clinice grave, sau agravarea simptomelor.
Polish: Wynik analizy FDA typu Snapshot RNA HIV-1 <50 kopii/ml Niepowodzenie wirusologiczne Różnica w leczeniu
Romanian: Rezultat cu analiza FDA gen instantaneu ARN HIV-1 < 50 copii/ml Eşec virusologic
Polish: W razie potrzeby można rozpocząć terapię przeciw WZW B. U pacjentów z zaawansowaną chorobą wątroby lub marskością nie zaleca się przerywania terapii, gdyż zaostrzenie zapalenia wątroby po przerwaniu leczenia może prowadzić do dekompensacji czynności wątroby.
Romanian: În cazul pacienților cu boală hepatică avansată sau ciroză, nu este recomandată întreruperea tratamentului, deoarece exacerbarea hepatitei după tratament poate conduce la decompensare hepatică.
Polish: Pacjenci stosujący wcześniej terapię przeciwretrowirusową Nie należy stosować produktu leczniczego Symtuza u pacjentów poddawanych wcześniej terapii przeciwretrowirusowej, u których występuje jedna lub więcej mutacji DRV-RAM (patrz punkt 5.1) lub wiremia RNA HIV-1 wynosi ≥100 000 kopii/ml, czy też liczba komórek CD4+ wynosi <100 x 10
Romanian: Symtuza nu trebuie utilizat la pacienţii trataţi anterior cu TAR care au una sau mai multe MAR-DRV (vezi pct. 5.1) sau cu ARN HIV-1 ≥ 100000 copii/ml sau număr de celule CD4+ < 100 celule x 10
Polish: Tydzień 48 D/C + F/TDF
Romanian: D/C + F/TDF
Polish: Stwierdzano powikłania wątrobowe, które wyjątkowo przybierały ciężką postać.
Romanian: Au fost raportate probleme hepatice care pot fi ocazional grave.
Polish: Midazolam (parenteralnie)
Romanian: Midazolam (parenteral) Zolpidem
Polish: Skojarzone podawanie produktu leczniczego Symtuza z sofosbuwirem, sofosbuwirem/ledypaswirem lub daklataswirem nie wymaga modyfikacji dawki.
Romanian: Symtuza și sofosbuvir, sofosbuvir/ledipasvir, sau daclatasvir pot fi utilizate concomitent fără ajustarea dozei.
Polish: Nie zaleca się skojarzonego stosowania produktu leczniczego Symtuza i tych leków przeciwzakrzepowych.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea concomitentă a Symtuza cu aceste anticoagulante.
Polish: Leczenie powinien rozpoczynać lekarz mający doświadczenie w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV-1).
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat de către un medic cu experiență în abordarea terapeutică a infecției cu HIV
Polish: Metyloergonowina
Romanian: Metilergonovină
Polish: U pacjentów z wcześniejszymi zaburzeniami czynności wątroby, w tym z przewlekłym zapaleniem wątroby typu B lub C, występuje zwiększone ryzyko zaburzeń czynności wątroby, obejmujące ciężkie i potencjalnie zagrażające życiu działania niepożądane.
Romanian: Pacienții cu disfuncție hepatică preexistentă, inclusiv hepatita B sau C cronică, prezintă un risc crescut de a dezvolta anomalii ale funcției hepatice, inclusiv reacții adverse hepatice severe și potențial letale.
Polish: Dihydroergotamina
Romanian: Dihidroergotamină Ergometrină
Polish: Kiedy nie stosować leku Symtuza - jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na darunawir, kobicystat, emtrycytabinę, alafenamid tenofowiru lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) - jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
Romanian: Nu luați Symtuza - dacă sunteți alergic (hipersensibil) la darunavir, cobicistat, emtricitabină, tenofovir alafenamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale Symtuza (enumerate la pct. 6).
Polish: Klasyfikacja układów i narządów MedDRA Częstość występowania
Romanian: Clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme și organe
Polish: Dlatego przeciwwskazane jest podawanie produktu leczniczego Symtuza pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Romanian: Din acest motiv, Symtuza este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă.
Polish: Kobicystat jest inhibitorem typu „mechanism-based" cytochromu P450, należącego do podrodziny CYP3A.
Romanian: Cobicistat este un inhibitor al mecanismului enzimelor subfamiliei CYP3A a citocromului P450.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią wymioty w ciągu 1 godziny od przyjęcia leku, należy przyjąć tak szybko jak to możliwe jeszcze jedną dawkę produktu leczniczego Symtuza z pokarmem.
Romanian: În cazul în care un pacient prezintă vărsături în mai puțin de o oră de la administrarea medicamentului, o altă doză de Symtuza trebuie luată împreună cu alimente, cât mai repede posibil.
Polish: Brak danych dotyczących wpływu darunawiru, kobicystatu, emtrycytabiny lub alafenamidu tenofowiru na płodność u ludzi.
Romanian: La om, nu sunt disponibile date despre efectul darunavir, cobicistat, emtricitabină sau tenofovir alafenamidă asupra fertilității.
Polish: przedstawiono wyniki wirusologiczne z tygodni 48. i 96. badania EMERALD.
Romanian: Răspunsurile virusologice în săptămânile 48 și 96 în studiul EMERALD sunt prezentate în Tabelul 6.
Polish: działanie nasenne i (lub) zmniejszające lęk syldenafil leczenie zaburzeń serca i płuc, tzw. tętniczego nadciśnienia płucnego.
Romanian: Sildenafil pentru tratamentul unei afecțiuni cardiace și pulmonare numite hipertensiune arterială pulmonară.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu z pochłaniaczem wilgoci w celu ochrony tabletek przed wilgocią.
Romanian: A se păstra în ambalajul original cu desicant în interiorul flaconului pentru a proteja comprimatele de umiditate.
Polish: TMC114FD2HTX3001 (AMBER), wcześniej nieleczonych pacjentów przydzielono losowo do grupy otrzymującej produkt leczniczy Symtuza (N = 362) lub produkt skojarzony ze stałą dawką darunawiru i kobicystatu oraz produkt skojarzony ze stałą dawką emtrycytabiny i fumaranu dizoproksylu tenofowiru (F/TDF) (N = 363) raz na dobę.
Romanian: În studiul clinic de fază 3, dublu orb, TMC114FD2HTX3001 (AMBER), pacienţi netrataţi anterior au fost randomizaţi pentru a li se administra fie Symtuza (N = 362), fie o asociere a unei combinaţii cu doză fixă de darunavir şi cobicistat şi o combinaţie cu doză fixă de emtricitabină şi tenofovir disoproxil fumarat (F/TDF) (N = 363), o dată pe zi.
Polish: Działanie przeciwwirusowe alafenamidu tenofowiru na laboratoryjne i kliniczne izolaty HIV-1 podtypu B oceniano na liniach komórek limfoblastoidalnych, PBMC, pierwotnych monocytach i (lub) makrofagach i limfocytach CD4+-T.
Romanian: Activitatea antivirală a tenofovir alafenamidei împotriva tulpinilor de laborator și a izolatelor clinice de HIV-1, subtipul B, a fost evaluată pe linii celulare limfoblastoide, pe celule mononucleare umane din sângele periferic, pe monocite/macrofage primare și pe limfocite T CD4+.
Polish: Pacjenci niepoddawani wcześniejszej terapii przeciwretrowirusowej Zalecany schemat dawkowania to jedna tabletka powlekana produktu leczniczego Symtuza, przyjmowana raz na dobę z pokarmem.
Romanian: Schema terapeutică recomandată este de un comprimat filmat de Symtuza administrat o dată pe zi în timpul mesei.
Polish: Alafenamid tenofowiru nie jest inhibitorem CYP3A4 in vivo.
Romanian: Nu este, in vivo, un inhibitor al CYP3A4.
Polish: niezbyt często zespół zapalnej rekonstrukcji immunologicznej Zaburzenia metabolizmu i odżywiania często cukrzyca, jadłowstręt, hipercholesterolemia, zwiększone stężenie lipoprotein LDL, hipertriglicerydemia, hiperlipidemia, dyslipidemia niezbyt często hiperglikemia
Romanian: Tulburări metabolice și de nutriție frecvente diabet zaharat, anorexie, hipercolesterolemie, creştere a valorilor serice ale lipoproteinelor cu densitate joasă, hipertrigliceridemie, hiperlipidemie, dislipidemie mai puțin frecvente hiperglicemie
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Symtuza Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub najbliższym oddziałem pomocy doraźnej.
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat serviciu de urgență pentru recomandări.
Polish: Należy zapoznać się z poniższymi informacjami i niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli którakolwiek z wymienionych sytuacji odnosi się do pacjenta.
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, dacă oricare dintre aceste situații este valabilă în cazul dumneavoastră.
Polish: Nie stwierdzono klinicznie istotnych różnic w farmakokinetyce kobicystatu pomiędzy pacjentami z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, a osobami zdrowymi.
Romanian: Nu au fost observate diferențe relevante clinic ale proprietăților farmacocinetice ale cobicistat între subiecții cu insuficiență hepatică moderată și subiecții sănătoși.
Polish: Dodatkowe informacje, patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego dla kobicystatu.
Romanian: Pentru mai multe informații consultați Rezumatul caracteristicilor produsului pentru cobicistat.
Polish: Nie wykryto istotnych klinicznie różnic w farmakokinetyce kobicystatu, emtrycytabiny czy alafenamidu tenofowiru ze względu na płeć.
Romanian: Nu au fost identificate diferențe farmacocinetice relevante clinic în funcție de sex pentru cobicistat, emtricitabină sau tenofovir alafenamidă.
Polish: Oprócz zakażeń oportunistycznych, po rozpoczęciu przyjmowania leków w ramach leczenia zakażenia HIV, w związku z poprawą funkcjonowania układu odpornościowego mogą także wystąpić choroby autoimmunologiczne (gdy układ immunologiczny atakuje zdrowe tkanki organizmu).
Romanian: Pe lângă infecțiile oportuniste, de asemenea, pot să apară afecțiuni autoimune (atunci când sistemul imunitar atacă țesuturi sănătoase din organism) după ce începeți să luați medicamente pentru tratarea infecției cu HIV, determinate de o îmbunătățire a răspunsului imun al organismului.
Polish: Dane dotyczące stosowania produktu w tej populacji pacjentów są ograniczone i dlatego produkt leczniczy Symtuza należy stosować z ostrożnością u pacjentów w wieku powyżej 65 lat (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Romanian: Deoarece la pacienții cu vârsta de 65 ani și peste sunt disponibile informații limitate, Symtuza trebuie utilizat cu precauție la această categorie de pacienți (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Polish: Gdy od pominięcia dawki produktu leczniczego Symtuza upłynęło nie więcej niż 12 godzin od zwykłej pory przyjmowania, pacjentów należy poinstruować o konieczności przyjęcia przepisanej dawki produktu leczniczego Symtuza tak szybko, jak to możliwe, wraz z pokarmem.
Romanian: Dacă a fost omisă o doză de Symtuza în decurs de 12 ore față de momentul când este administrată de obicei, pacienții trebuie instruiți să ia, cu alimente, doza prescrisă de Symtuza imediat ce este posibil.
Polish: Pacjenci z ≥1 mutacją RAM, n (%) Inhibitor proteazy
Romanian: Subiecți cu ≥1 MAR emergentă, n (%) Protează Revers transcriptază
Polish: Zaleca się obserwację kliniczną, gdy produkt leczniczy Symtuza jest stosowany jednocześnie z kortykosteroidami.
Romanian: Se recomandă monitorizarea clinică atunci când se administrează concomitent Symtuza și corticosteroizi.
Polish: INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I ZALECANE DAWKI Produkty lecznicze według grup terapeutycznych
Romanian: INTERACȚIUNI ȘI RECOMANDĂRI PRIVIND DOZA ÎN CAZUL ADMINISTRĂRII CONCOMITENTE CU ALTE MEDICAMENTE
Polish: Zaburzenia układu nerwowego bardzo często ból głowy często zawroty głowy
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos foarte frecvente cefalee frecvente vertij
Polish: Średnia zmiana liczby komórek CD4+ z punktu początkowego kwadratów: 0,17% vs -2,69%, p < 0,001) i odcinka lędźwiowego kręgosłupa (zmiana procentowa średniej najmniejszych kwadratów: -0,68% vs -2,38%, p = 0,004) po 48 tygodniach leczenia.
Romanian: În studiul de fază 3 TMC114FD2HTX3001 efectuat la pacienţi netrataţi anterior, tratamentul cu Symtuza a fost asociat fie cu nicio modificare, fie cu scăderi mai mici ale densităţii minerale osoase (DMO) comparativ cu administrarea DRV/COBI+F/TDF, măsurate prin osteodensitometria şoldului (modificarea procentuală a mediei celor mai mici pătrate: 0,17% faţă de -2,69%, p < 0,001) şi a coloanei lombare (modificarea procentuală a mediei celor mai mici pătrate: -0,68% faţă de -2,38%, p=0,004) după 48 de săptămâni de tratament.
Polish: Leku Symtuza nie wolno także stosować z lekami, które zawierają dizoproksyl tenofowiru (np. w postaci fumaranu, fosforanu lub bursztynianu), lamiwudynę lub dipiwoksyl adefowiru lub leki wymagające wzmocnienia rytonawirem lub kobicystatem.
Romanian: De asemenea, nu trebuie să luaţi Symtuza împreună cu medicamente care conțin tenofovir disoproxil, (de exemplu, sub formă de fumarat, fosfat sau succinat), lamivudină sau adefovir dipivoxil, sau medicamente care necesită potențare cu ritonavir sau cobicistat.
Polish: Ważne jest, by nie przerywać przyjmowania leku Symtuza zanim nie porozmawia się z lekarzem - jeśli pacjent miał chore nerki.
Romanian: Este important să nu opriți tratamentul cu Symtuza înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră.
Polish: Zaleca się stosowanie alternatywnych lub dodatkowych środków antykoncepcyjnych, jeśli razem z produktem Symtuza stosuje się środki antykoncepcyjne zawierające estrogen.
Romanian: În cazul în care sunt administrate contraceptive pe bază de estrogen concomitent cu Symtuza, se recomandă metode alternative sau suplimentare de contracepţie.
Polish: Nie należy się spodziewać indukcji przez kobicystat CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, UGT1A1 ani P-gp (MDR1).
Romanian: Nu se estimează că cobicistat induce CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, UGT1A1, sau P-gp (MDR1).
Polish: Należy poinformować lekarza o stosowaniu: - bozentanu (w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego) - deksametazonu (we wstrzyknięciach) (kortykosteroid) - boceprewiru (w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C)
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați: - Bosentan (pentru a trata tensiunea arterială mare în circulația pulmonară) - Dexametazonă (injectabilă) (corticosteroid) - Boceprevir (pentru tratamentul infecției cu virus hepatitic C) - Rifapentină, rifabutină (pentru tratamentul infecțiilor bacteriene) - Oxcarbazepină (pentru prevenirea crizelor epileptice).
Polish: Jednoczesne podawanie produktu leczniczego Symtuza w skojarzeniu z produktami leczniczymi, które hamują CYP3A, może spowodować zmniejszenie klirensu darunawiru i kobicystatu, co prowadzi do zwiększenia ich stężenia w osoczu (np.: azolowe leki przeciwgrzybicze, takie jak klotrymazol).
Romanian: Administrarea concomitentă a Symtuza cu alte medicamente care inhibă CYP3A poate să scadă clearance-ul darunavir și cobicistat și poate avea ca rezultat concentrații plasmatice crescute ale darunavir și cobicistat (de exemplu, antifungice din clasa azolilor cum este clotrimazol).