FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si esta dosis se tolera bien, puede aumentarse en incrementos sucesivos de 1,5 mg, dejando un intervalo de al menos dos semanas antes de introducir una nueva dosis, hasta alcanzar una dosis de mantenimiento de 3 a 6 mg dos veces al día.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prenašajo navedeni odmerek, se lahko ta postopoma povečuje za 1,5 mg, vendar ne pogosteje kot vsaka dva tedna, dokler ni dosežen stalni odmerek 3 do 6 mg dvakrat na dan. Za dosego največje učinkovitosti se uporabi največji odmerek, ki ga bolnik še prenaša, vendar ta ne sme preseči 6 mg dvakrat na dan.
Spanish: Qué beneficio ha demostrado tener Rivastigmine 1 A Pharma durante los estudios?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Rivastigmine 1 A Pharma izkazalo med študijami?
Spanish: El principio activo de Rivastigmine 1 A Pharma, la rivastigmina, es un medicamento contra la demencia.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Rivastigmine 1 A Pharma, rivastigmin, je zdravilo za zdravljenje demence.
Spanish: El Comité concluyó inicialmente que los beneficios de Rivastigmine 1 A Pharma no superaban a sus riesgos para el tratamiento de la demencia asociada a la enfermedad de Parkinson.
Slovenian: Odbor je prvotno sklenil, da za zdravljenje demence, ki je posledica Parkinsonove bolezni, koristi zdravila Rivastigmine 1 A Pharma ne odtehtajo njegovih tveganj.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Rivastigmine 1 A Pharma?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Rivastigmine 1 A Pharma odobreno?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Rivastigmine 1 A Pharma?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Rivastigmine 1 A Pharma?
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración Envase
Slovenian: Številka EU ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina
Spanish: • Por solicitud de la Agencia europea del medicamento;
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
Spanish: Población ITT - LOCF
Slovenian: Skupina ITT - LOCF
Spanish: CAD Tras apertura: 1 mes
Slovenian: EXP Po odprtju: 1 mesec
Spanish: D-90429 Nuremberg Alemania
Slovenian: D-90429 Nuremberg
Spanish: Cada frasco contiene 250 cápsulas.
Slovenian: Ena steklenica vsebuje 250 kapsul.
Spanish: El metabolito principal NAP226-90 tampoco mostró potencial genotóxico.
Slovenian: Tudi poglavitni presnovek NAP226-90 ni imel genotoksičnega potenciala.
Spanish: No conocida (frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Slovenian: Neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas.,
Slovenian: - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Spanish: Únicamente en la caja: PC:
Slovenian: Samo za kartonsko škatlo: PC:
Spanish: Estos pacientes experimentan algunos efectos adversos más frecuentemente y también tienen algunos efectos adversos adicionales:
Slovenian: Pri teh bolnikih so nekateri neželeni učinki bolj pogosti, poleg tega pa se pri njih pojavljajo nekateri dodatni neželeni učinki:
Spanish: • Empuje el émbolo hacia abajo y tírelo hacia arriba unas cuantas veces para eliminar las burbujas de gran tamaño.
Slovenian: • Bat nekajkrat potisnite navzdol in povlecite navzgor, da odstranite večje mehurčke.
Spanish: • Siempre que se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente tras recibir nueva información que pueda derivar en un cambio significativo para el perfil de beneficios/riesgos o por haber llegado a un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Spanish: • Ver cosas que no existen (alucinaciones)
Slovenian: • vidna zaznava nečesa, česar v resnici ni tam (halucinacije)
Spanish: Se desconoce si es el caso en humanos.
Slovenian: Ni znano, ali do tega prihaja tudi pri ljudeh.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11/12/2009 Fecha de la primera renovación: 19/08/2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 11.12.2009 Datum prvega podaljšanja: 19/08/2014
Spanish: Pacientes con Respuesta Clínicamente Significativa (%) Intención de tratar
Slovenian: Bolniki s klinično pomembnim odzivom (%)
Spanish: 1 ANCOVA con tratamiento y país como factores y el valor basal ADAS-Cog como covariable.
Slovenian: 1 ANCOVA z zdravljenjem in državo kot faktorjema in izhodiščnim ADAS-Cog kot sospremenljivko.
Spanish: Cada caja contiene 2, 4 u 8 blísters.
Slovenian: Ena škatla vsebuje 2, 4 ali 8 pretisnih omotov.
Spanish: Estos hechos sucedieron fundamentalmente después de incrementos de dosis o con dosis elevadas de rivastigmina.
Slovenian: Do takih dogodkov je prišlo predvsem po povečevanju odmerka ali visokih odmerkih rivastigmina.
Spanish: 2 Se muestra la media de los datos por conveniencia, el análisis categórico se ha hecho utilizando el test de van Elteren
Slovenian: 2 Zaradi prikladnosti so prikazani povprečni podatki, analiza po kategorijah je opravljena z van
Spanish: • Tire del émbolo hacia arriba hasta que llegue a la marca correspondiente a la dosis que su médico le ha prescrito.
Slovenian: • Bat povlecite navzgor, dokler ne doseže ustrezne oznake za odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Spanish: Población ITT + RDO
Slovenian: Skupina ITT + RDO
Spanish: Cápsula dura
Slovenian: Trde kapsule
Spanish: • Incontinencia urinaria (incapacidad para retener la orina)
Slovenian: • urinska inkontinenca (nezmožnost zadrževanja urina).
Spanish: • Para beneficiarse de su medicamento, tómelo cada día.
Slovenian: • Da vam bo zdravilo pomagalo, ga morate jemati en dan.
Spanish: 82041 Oberhaching Alemania
Slovenian: 82041 Oberhaching
Spanish: Se recomienda una dosis inicial de 0,03 mg/kg de sulfato de atropina por vía intravenosa, con dosis posteriores en función de la respuesta clínica.
Slovenian: Priporočamo začetni odmerek 0,03 mg/kg atropinijevega sulfata intravensko, nadaljnji odmerki pa naj temeljijo na kliničnem odzivu.
Spanish: Las categorías de frecuencias se han definido utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Spanish: Cápsulas de gelatina duras Novartis Farmacéutica S.A. Ronda Santa Maria 158 ES-08210 Barberà del Vallès Barcelona
Slovenian: Trde kapsule iz želatine Novartis Farmacéutica S.A. Ronda Santa Maria 158 ES-08210 Barberà del Vallès Barcelona
Spanish: Contiene benzoato sódico (E211).
Slovenian: Vsebuje natrijev benzoat (E 211).
Spanish: • Tome el medicamento directamente de la jeringa.
Slovenian: • Zdravilo zaužijte neposredno iz injekcijske brizge.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar otros medicamentos.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli zdravilo.
Spanish: Su médico le indicará si su enfermedad le permite conducir o utilizar maquinaria de manera segura.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, ali s svojo boleznijo lahko varno upravljate vozila in stroje.
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico experimentado en el diagnóstico y tratamiento de la demencia de Alzheimer o de la demencia asociada a la enfermedad de Párkinson.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki je izkušen v diagnostiki in zdravljenju Alzheimerjeve demence ali demence, povezane s Parkinsonovo boleznijo.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN CUANTO AL SUMINISTRO Y AL USO
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Spanish: Si las fechas de envío a IPS y la actualización del PGR coinciden, podrán enviarse a la vez.
Slovenian: Če predložitev PSUR in posodobitev RMP sovpadata, se lahko predložita sočasno.
Spanish: Su médico regularmente controlará si el medicamento le está funcionando.
Slovenian: Zdravnik bo redno preverjal, ali je zdravilo pri vas učinkovito.
Spanish: • Su médico lentamente le aumentará la dosis dependiendo de cómo responde al tratamiento.
Slovenian: • Zdravnik bo počasi povečeval odmerek, kar je odvisno od vašega odziva na zdravljenje.
Spanish: Tras la administración de rivastigmina marcada con 14C, la eliminación renal fue rápida y prácticamente completa (>90%) al cabo de 24 horas.
Slovenian: Po zaužitju rivastigmina, označenega s 14C, je bilo ledvično izločanje hitro, saj se je dejansko ves (> 90 %) izločil v 24 urah.
Spanish: Si se siente mareado o dormido, no conduzca ni utilice maquinaria ni desarrolle otras tareas que requieran su atención.
Slovenian: Če ste omotični ali zaspani, ne smete upravljati motornih vozil, strojev ali opravljati nalog, ki zahtevajo pozornost.
Spanish: Un análisis farmacocinético poblacional mostró que el uso de nicotina aumenta el aclaramiento oral de rivastigmina en un 23% en pacientes con enfermedad de Alzheimer (n = 75 fumadores y 549 no fumadores) tras la administración de cápsulas orales de rivastigmina a dosis de hasta 12 mg/día.
Slovenian: Analiza populacijske farmakokinetike je pokazala, da uporaba nikotina poveča očistek po peroralni uporabi za 23 % pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo (n=75 kadilcev in 549 nekadilcev) po uporabi peroralnih kapsul rivastigmina v odmerkih do 12 mg/dan.
Spanish: En los casos más severos se pueden desarrollar efectos nicotínicos, tales como debilidad muscular, fasciculaciones, crisis epilépticas y parada respiratoria con posible desenlace mortal.
Slovenian: V hujših primerih se lahko pojavijo nikotinski učinki, kot so mišična šibkost, fascikulacije, epileptični krči in dihalni zastoj z možnim smrtnim izidom.
Spanish: Consultar el prospecto para más información.
Slovenian: Za več podatkov glejte navodilo.
Spanish: Teniendo en cuenta sus efectos farmacodinámicos y sus posibles efectos aditivos, rivastigmina no deberá administrarse concomitantemente con otras sustancias colinomiméticas.
Slovenian: Zaradi njegovih farmakodinamičnih učinkov in možnih aditivnih učinkov se rivastigmina ne sme uporabljati skupaj z drugimi holinomimetičnimi snovmi.
Spanish: • Excesiva saliva y deshidratación
Slovenian: • čezmerno slinjenje in dehidracija,
Spanish: Rivastigmina puede causar bradicardia, lo que constituye un factor de riesgo en la aparición de torsade de pointes, predominantemente en pacientes con factores de riesgo.
Slovenian: Rivastigmin lahko povzroči bradikardijo, ki predstavlja dejavnik tveganja za pojav torsade de pointes, predvsem pri bolnikih z dejavniki tveganja.
Spanish: Los profesionales sanitarios deben comunicar cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema de nacional de notificación incluido en el anexo V.
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: Se debe sospechar una dermatitis alérgica de contacto si las reacciones en el lugar de aplicación se extienden más allá del parche, si hay indicaciones de una reacción local más intensa (ej. eritema en aumento, edema, pápulas, vesículas) y si los síntomas no mejoran considerablemente en 48 horas después de retirar el parche.
Slovenian: Sum na alergijski kontaktni dermatitis je treba postaviti, če se reakcija na mestu apliciranja razširi preko robov obliža, če obstajajo dokazi intenzivnejše lokalne reakcije (npr. povečan eritem, edem, papule, vezikli) in če se simptomi bistveno ne izboljšajo v 48 urah po odstranitvi transdermalnega obliža.
Spanish: No obstante, el uso de parches de rivastigmina puede provocar dermatitis alérgica de contacto.
Slovenian: Vendar uporaba transdermalnih obližev z rivastigminom lahko privede do alergijskega kontaktnega dermatitisa.
Spanish: Según los estudios in vitro, no se esperan interacciones farmacocinéticas con medicamentos metabolizados por las siguientes isoenzimas del citocromo: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 o CYP2B6.
Slovenian: Na podlagi raziskav in vitro ni pričakovati farmakokinetične interakcije z zdravili, ki se presnavljajo z naslednjimi izoencimi s citokromi: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 ali CYP2B6.
Spanish: Ensayos Clínicos en la demencia asociada a la enfermedad de Párkinson La eficacia de rivastigmina en la demencia asociada a la enfermedad de Párkinson se ha demostrado en un estudio pivotal multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo de 24 semanas y en su fase de extensión abierta de 24 semanas.
Slovenian: Klinične študije pri demenci, povezani s Parkinsonovo boleznijo Učinkovitost rivastigmina pri demenci, povezani s Parkinsonovo boleznijo, so pokazali v 24-tedenski multicentrični, dvojno slepi, s placebom kontrolirani osnovni študiji in njeni 24-tedenski odprti podaljšani fazi.
Spanish: No se dispone de datos clínicos sobre embarazos de riesgo.
Slovenian: Ni na voljo kliničnih podatkov od nosečnic, ki so bile izpostavljene zdravilu.
Spanish: La mayoría de las sobredosis accidentales no se han asociado con signos o síntomas clínicos y prácticamente todos los pacientes continuaron el tratamiento con rivastigmina 24 horas después de la sobredosis.
Slovenian: Večina primerov nenamernega prevelikega odmerjanja ni bila povezana z nikakršnimi kliničnimi znaki ali simptomi in skoraj vsi ti bolniki so nadaljevali zdravljenje z rivastigminom v 24 urah po prevelikem odmerjanju.
Spanish: Deberá efectuarse el tratamiento sintomático de los otros efectos adversos, si se considera necesario.
Slovenian: Pri drugih neželenih učinkih se uporabljajo simptomatski zdravilni ukrepi, če je potrebno.
Spanish: En pacientes con demencia de Alzheimer o demencia debida a la enfermedad de Párkinson, ciertas células nerviosas del cerebro mueren, lo que causa una reducción de los niveles de acetilcolina neurotransmisora (una sustancia que permite la comunicación entre las células nerviosas).
Slovenian: Alzheimerjevo boleznijo ali demenco, v povezavi s Parkinsonovo boleznijo, v možganih odmirajo določene živčne celice, kar privede do nizkih ravni nevrotransmiterja actilholina (snovi, ki omogoča komunikacijo med živčnimi celicami).
Spanish: El uso de este medicamento está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al principio activo rivastigmina, a otros derivados del carbamato o a alguno de los excipientes listados en la sección 6.1.
Slovenian: Uporaba tega zdravila je kontraindicirana pri bolnikih, ki imajo ugotovljeno preobčutljivost za zdravilno učinkovino rivastigmin, druge derivate karbamata ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Spanish: Su médico también le controlará su peso mientras esté tomando este medicamento.
Slovenian: Zdravnik bo med jemanjem tega zdravila prav tako spremljal vašo telesno maso.
Spanish: un 9%.
Slovenian: AUC za okrog 9 %.
Spanish: Se han notificado efectos aditivos causantes de bradicardia (que pueden dar lugar a síncope) con el uso combinado de diversos beta-bloqueantes (como atenolol) y rivastigmina.
Slovenian: Poročali so o aditivnih učinkih, ki vodijo do bradikardije (ki lahko povzroči sinkopo) pri kombinirani uporabi različnih zaviralcev receptorjev beta (vključno z atenololom) in rivastigmina.
Spanish: Cómo comenzar el tratamiento:
Slovenian: Kako začeti zdravljenje
Spanish: Se espera que los betabloqueantes cardiovasculares se asocien con el mayor riesgo, pero se han recibido notificaciones también en pacientes que usaban otros beta-bloqueantes.
Slovenian: Kardiovaskularni zaviralci receptorjev beta so lahko povezani z večjim tveganjem, vendar so poročali tudi o bolnikih, ki so uporabljali druge zaviralce receptorjev beta.
Spanish: Media basal ± DE Cambio medio a las 24 semanas ± DE Diferencia ajustada por tratamiento
Slovenian: 24 tednih ± SD Prilagojena razlika zaradi zdravljenja
Spanish: ADAS-Cog Rivastigmina
Slovenian: ADAS-Cog Rivastigmin
Spanish: El ciclo de presentación de IPSs de Rivastigmina 1 A Pharma se ha armonizado junto con el del producto de referencia, Exelon, hasta que se especifique otro ciclo.
Slovenian: PSUR cikel za Rivastigmin 1 A Pharma je usklajen s ciklom referenčnega produkta Exelon, razen v primeru spremembe.
Spanish: Los parches de rivastigmina pueden causar reacciones cutáneas en el lugar de aplicación, que suelen ser leves o moderadas.
Slovenian: Pri uporabi transdermalnih obližev z rivastigminom se lahko pojavijo kožne reakcije na mestu apliciranja, ki običajno imajo blago ali zmerno intenzivnost.
Spanish: Si está embarazada, se deben evaluar los beneficios de utilizar Rivastigmina 1 A Pharma frente a los posibles efectos en el feto.
Slovenian: V primeru, da ste noseči, je treba pretehtati koristi uporabe zdravila Rivastigmin 1 A Pharma in možne učinke na nerojenega otroka.
Spanish: • La dosis más alta que deberá tomar es 6 mg (correspondiente a 3 ml) dos veces al día.
Slovenian: • Največji dovoljeni odmerek je 6 mg (kar ustreza 3 ml) dvakrat na dan.
Spanish: Rivastigmina no resultó mutagénica en una batería estándar de tests in vitro e in vivo, excepto en un test de aberración cromosómica de linfocitos humanos periféricos a una dosis 104 veces la exposición clínica máxima.
Slovenian: V standardni bateriji testov in vitro in in vivo rivastigmin ni bil mutagen, razen v testu kromosomskih aberacij v človeških perifernih levkocitih v odmerku, za 104-krat večjem od največje klinične izpostavljenosti.
Spanish: • No abra ni triture la cápsula.
Slovenian: • Kapsul ne odpirajte in ne drobite.
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES CON RESPECTO AL USO SEGURO Y EFECTIVO DEL MEDICAMENTO
Slovenian: D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO
Spanish: No se observaron efectos adversos de la rivastigmina en la fertilidad o el comportamiento reproductivo de las ratas (ver sección 5.3).
Slovenian: Pri podganah niso opazili nikakršnih neželenih učinkov rivastigmina na plodnost ali sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Spanish: Rivastigmina 1 A Pharma no deberá administrarse al mismo tiempo que otros medicamentos con efectos similares a los de Rivastigmina 1 A Pharma.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmin 1 A Pharma se ne sme uporabiti sočasno z drugimi zdravili, ki imajo podobne učinke kot zdravilo Rivastigmin 1 A Pharma.
Spanish: PDS: mejoría de al menos un 10% 26*** Mejoría de al menos 4 puntos en el ADAS-Cog sin empeoramiento en el CIBIC-Plus y en la PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Slovenian: 4 točke pri ADAS-Cog brez poslabšanja pri CIBIC-Plus in PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Spanish: Al bloquear estas enzimas, Rivastigmina 1 A Pharma permite aumentar los niveles de acetilcolina en el cerebro, ayudando a reducir los síntomas de la enfermedad de Alzheimer y la demencia asociada a la enfermedad de Párkinson.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmin 1 A Pharma z blokiranjem navedenih encimov omogoča zvišanje koncentracije acetilholina v možganih in s tem pomaga pri zmanjševanju simptomov Alzheimerjeve bolezni in demence, v povezavi s Parkinsonovo boleznijo.
Spanish: 1,5 mg dos veces al día.
Slovenian: 1,5 mg dvakrat na dan.
Spanish: La tabla 3 recoge el número y el porcentaje de pacientes del ensayo clínico específico de 24 semanas realizado con rivastigmina en pacientes con demencia asociada a la enfermedad de Párkinson con reacciones adversas predefinidas que pueden reflejar un empeoramiento de los síntomas Parkinsonianos.
Slovenian: Preglednica 3 navaja število in delež bolnikov iz specifične 24-tedenske klinične študije z zdravilom rivastigmin pri bolnikih z demenco, povezano s Parkinsonovo boleznijo, z vnaprej opredeljenimi neželenimi dogodki, ki lahko odražajo poslabšanje simptomov Parkinsonove bolezni.
Spanish: Los pacientes que experimenten reacciones en el lugar de la aplicación sugestivas de dermatitis alérgica de contacto a los parches de rivastigmina y que aún necesiten ser tratados con rivastigmina solo se deben cambiar a las formas orales de rivastigmina después de dar negativo en las pruebas de alergia y bajo monitorización médica cuidadosa.
Slovenian: Bolniki, pri katerih se pri uporabi transdermalnega obliža z rivastigminom pojavi reakcija na mestu apliciranja, ki lahko kaže na alergijski kontaktni dermatitis in kljub temu potrebujejo zdravljenje z rivastigminom, lahko preidejo na zdravljenje s peroralno obliko rivastigmina samo v primeru, da je pri njih izvid testiranja na alergijo negativen in če se uvede skrben zdravniški nadzor.
Spanish: Tomar los dos medicamentos a la vez podría causar problemas como rigidez de las extremidades y temblor de manos.
Slovenian: Sočasna uporaba teh dveh zdravil lahko povzroči težave, kot so okorelost okončin in tresenje rok.
Spanish: • Limpie el exterior de la jeringa con un paño limpio.
Slovenian: • Zunanjost injekcijske brizge obrišite s čistim robčkom.
Spanish: • Temblor o sensación de confusión
Slovenian: • tresenje ali občutek zmedenosti,
Spanish: • Trastornos hepáticos (coloración amarillenta de la piel, amarilleamiento del blanco de los ojos, oscurecimiento anormal de la orina o náuseas inexplicables, vómitos, cansancio y pérdida de apetito)
Slovenian: • jetrne motnje (porumenelost kože, porumenelost očesnih beločnic, nenormalno temen urin ali nepojasnjena slabost v želodcu, bruhanje, utrujenost in izguba apetita)
Spanish: En hombres jóvenes y sanos, una dosis oral de 3 mg disminuye la actividad de la acetilcolinesterasa (AchE) en el LCR en aproximadamente un 40% dentro de las primeras 1,5 horas tras la administración.
Slovenian: Pri zdravih mladih moških peroralni odmerek 3 mg zmanjša aktivnost acetilholinesteraze (AChE) v cerebrospinalni tekočini (CSF) za približno 40 % v poldrugi uri po zaužitju.
Spanish: Cuando se normaliza respecto a la superficie corporal, la exposición a rivastigmina y sus metabolitos fue aproximadamente equivalente a la dosis máxima recomendada en humanos de 12 mg/día; sin embargo, cuando se compara a la dosis máxima en humanos, en animales se alcanza un múltiplo de aproximadamente 6 veces.
Slovenian: preračunana na telesno površino, je bila približno enakovredna največjemu priporočenemu odmerku za ljudi 12 mg/dan; vendar je bil v primerjavi z največjim odmerkom za ljudi dosežen pri živalih približno njen 6-kratni mnogokratnik.
Spanish: Cómo utilizar este medicamento
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo
Spanish: • Cambios en el funcionamiento de su hígado
Slovenian: • spremembe v delovanju jeter.
Spanish: Aunque se demostró un efecto del tratamiento en la población total del estudio, los datos sugieren que en el subgrupo de pacientes con demencia moderada asociada a la enfermedad de Párkinson se observó un efecto del tratamiento mayor comparado con placebo.
Slovenian: Čeprav se je terapevtski učinek pokazal pri celotni populaciji v študiji, podatki nakazujejo, da so boljši terapevtski učinek v primerjavi s placebom opazili pri podskupini bolnikov, ki so imeli zmerno demenco v povezavi s Parkinsonovo boleznijo.
Spanish: En estudios orales con ratas de ambos sexos, no se observaron efectos adversos de rivastigmina en cuanto a fertilidad o comportamiento reproductivo de la generación parental o de sus crías.
Slovenian: V študijah peroralnega dajanja podganjim samcem in samicam niso ugotovili neželenih učinkov rivastigmina na plodnost ali sposobnost razmnoževanja pri generaciji staršev in generaciji potomcev teh staršev.
Spanish: No utilice Rivastigmina 1 A Pharma después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Slovenian: Zdravila Rivastigmin 1 A Pharma ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli.