FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Każdy taki obrzęk zanika samoczynnie lub wyraźnie się zmniejsza do 14 dni po szczepieniu.
Slovenian: Vsaka taka oteklina bodisi izgine ali pa se znatno zmanjša v 14 dneh po cepljenju.
Polish: W przypadku wystąpienia takich reakcji należy niezwłocznie wdrożyć odpowiednie leczenie objawowe.
Slovenian: V primeru pojava je potrebno takojšnje ustrezno zdravljenje.
Polish: Szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Slovenian: Cepite samo zdrave živali.
Polish: Okres ważności rekonstytucji zgodnie z instrukcją: zużyć natychmiast.
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: uporabite takoj.
Polish: Może on być bolesny, ciepły lub zaczerwieniony.
Slovenian: Oteklina je lahko boleča, topla ali rdeča.
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 31/07/2014.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 31/07/2014.
Polish: Dobra odpowiedź immunologiczna zależy od pełnej kompetencji układu odpornościowego.
Slovenian: Dober imunski odziv je odvisen od popolnoma kompetentnega imunskega sistema.
Polish: * Dawka zakaźna dla 50 % hodowli tkankowych.
Slovenian: * 50% infektivnega odmerka za tkivno kulturo.
Polish: Immunokompetencja zwierząt może być osłabiona przez wiele czynników włączając zły stan zdrowia, stan odżywienia, czynniki genetyczne, stosowana równocześnie terapia innymi lekami i stres.
Slovenian: Imunokompetenco živali lahko ogrožajo različni dejavniki, vključno s slabim zdravstvenim stanjem, stanjem prehranjenosti, genetskimi dejavniki, sočasnim zdravljenjem z drugimi zdravili in stresom.
Polish: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, CZECHY
Slovenian: 683 23 Ivanovice na Hané, ČEŠKA
Polish: Trometamol Kwas edetynowy Sacharoza Dekstran 70
Slovenian: Liofilizat: trometamol edetinska kislina saharoza dekstran 70
Polish: WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: Szczepienia dla psowatych - Szczepionki żywe wirusowe i inaktywowane bakteryjne.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za pse (canidae), živa virusna in inaktivirana bakterijska cepiva.
Polish: Zawie s ina (inaktywowana):
Slovenian: Sus pe nzija (inaktivirana):
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP.
Polish: Bezpieczeństwo tego produktu we wczesnej fazie ciąży i w okresie laktacji nie zostało przebadane.
Slovenian: Varnost zdravila v prvem obdobju brejosti in v obdobju laktacije ni bila ugotovljena.
Polish: Dawkowanie i droga podania:
Slovenian: Odmerjanje in pot uporabe:
Polish: Przejściowy obrzęk (do 5 cm) często może pojawić się w miejscu iniekcji po podaniu podskórnym u psów.
Slovenian: Prehodna oteklina (do 5 cm) se lahko pogosto pojavi na mestu injiciranjapo subkutani aplikaciji pri psih.
Polish: Objawy kliniczne chorób na tle immunologicznym, takie jak anemia hemolityczna, trombocytopenia lub zapalenie wielostawowe odnotowano w bardzo rzadkich przypadkach.
Slovenian: Klinični znaki imunsko pogojenih bolezni kot so hemolitična anemija, trombocitopenija, ali poliartritis so bili opaženi v zelo redkih primerih.
Polish: Schemat szczepienia podstawowego: Dwie dawki Versican Plus Pi/L4 w odstępie 3-4 tygodni od 6 tygodnia życia.
Slovenian: Osnovno cepljenje: Dva odmerka Versican Plus Pi/L4 v razmaku 3-4 tednov od starosti 6 tednov naprej.
Polish: Szczepionka po rekonstytucji: różowawy lub żółtawy kolor z niewielką opalescencją.
Slovenian: Rekonstituirano cepivo: rožnate ali rumenkaste barve, rahlo opalescentno.
Polish: Jednakże u niewielkiej ilości zwierząt obserwowano ból pojawiający się natychmiast w miejscu iniekcji po podaniu dawki 10krotnie większej.
Slovenian: Pri manjšem številu živali so opazili bolečino na mestu injiciranja takoj po dajanju 10-krat prevelikega odmerka cepiva.
Polish: Decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila za uporabo v veterinarski medicini odločamo od primera do primera.
Polish: Mocno wstrząsnąć i natychmiast podać całą zawartość (1 ml) produktu po rekonstytucji.
Slovenian: Pred uporabo dobro pretresite in takoj injicirajte živali celotno rekonstituirano vsebino (1 ml).
Polish: Wirus parainfluenzy psów typ 2
Slovenian: Virus pasje parainfluence tipa 2
Polish: Jednakże, ze względu na niską patogenność tych szczepów, nie ma potrzeby unikania kontaktu zwierząt zaszczepionych z nieszczepionymi.
Slovenian: Zaradi nizke patogenosti teh sevov ločevanje cepljenih psov od necepljenih ni potrebno.
Polish: Reakcje uogólnione takie jak apatia, hipertermia i ogólne złe samopoczucie mogą pojawić się bardzo rzadko.
Slovenian: Sistemske reakcije kot so letargija, hipotermija in splošno slabo počutje se pojavljajo zelo redko.
Polish: 50 x 1 dawka
Slovenian: 25 x 1 odmerek 50 x 1 odmerek
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo,, obvestite svojega veterinarja.
Polish: Początek odporności: - 3 tygodnie po zakończeniu szczepień podstawowych dla CPiV i - 4 tygodnie po zakończeniu szczepień podstawowych dla Leptospir.
Slovenian: − 3 tedne po zaključku osnovnega cepljenja proti CpiV in − 4 tedne po zaključku osnovnega cepljenja proti komponentam Leptospira.
Polish: Wirus parainfluenzy psów, typ 2, CPiV-2-Bio 15
Slovenian: Virus pasje parainfluence tipa 2, sev CPiV-2 Bio 15
Polish: Z powodu braku badań dotyczących kompatybilności, ten produkt leczniczy weterynaryjny nie powinien być mieszany z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Polish: Bioveta, a.s.,
Slovenian: Bioveta, a.s., Komenského 212,
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: Brak łaknienia i spadek aktywności są rzadko obserwowane.
Slovenian: Redko se pojavita anoreksija in zmanjšana aktivnost.
Polish: Pudełko plastikowe zawierające 25 fiolek (1-dawkowych) liofilizatu i 25 fiolek (1 ml) zawiesiny.
Slovenian: Plastična škatla s 25 vialami (s po 1 odmerkom) liofilizata in 25 vialami (po 1 ml) suspenzije.
Polish: Pudełko plastikowe zawierające 50 fiolek (1-dawkowych) liofilizatu i 50 fiolek (1 ml) zawiesiny.
Slovenian: Plastična škatla s 50 vialami (s po 1 odmerkom) liofilizata in 50 vialami (po 1 ml) suspenzije.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Po przypadkowej samoiniekcji niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Polish: Fiolka ze szkła typu I zawierająca 1 ml zawiesiny, zamykana korkiem z gumy chlorobutylowej i aluminiowym kapslem.
Slovenian: Viala iz stekla tipa I, ki vsebuje 1 ml suspenzije, zaprta z zamaškom iz klorobutilne gume in aluminijasto zaporko.
Polish: Fiolka ze szkła typu I zawierająca 1 dawkę liofilizatu, zamykana korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym kapslem.
Slovenian: Viala iz stekla tipa I, ki vsebuje 1 odmerek liofilizata, zaprta z zamaškom iz brombutilne gume in aluminijasto zaporko.
Polish: Substancje czynne: Liofilizat (żywy, atenuowany):
Slovenian: Učinkovina(e): Liofilizat (živ, atenuiran):
Polish: ** Poziom przeciwciał określony w ocenie rekcji mikroaglutynacji - lizy.
Slovenian: ** reakcija mikroaglutinacije-lize protiteles.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy substancji biologicznie czynnych
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) biološke (bioloških) učinkovine (učinkovin):
Polish: Żywy atenuowany szczep wirusa szczepionkowego CpiV może być wydalany przez zaszczepione zwierzęta po zaszczepieniu.
Slovenian: Cepljene živali lahko po cepljenju izločajo žive atenuirane vakcinalne seve CPiV.
Polish: Liofilizat:
Slovenian: Videz:
Polish: WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) I WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Slovenian: PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Polish: Aseptycznie rozpuścić liofilizat z zawiesinie.
Slovenian: Aseptično rekonstituirajte liofilizat s suspenzijo.
Polish: Liofilizat: gąbczasta substancja w białym kolorze.
Slovenian: Liofilizat: gobasta snov bele barve.
Polish: W rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości (np. objawy żołądkowo-jelitowe, takie jak biegunka i wymioty, anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, duszność, wstrząs krążeniowy, zapaść).
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije (gastrointestinalni znaki, kot so driska in bruhanje, anafilaksa, angioedem, dispneja, cirkulatorni šok, kolaps) se redko pojavljajo.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Nie obserwowano innych działań niepożądanych, poza tymi wymienionymi w punkcie 6.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Po dajanju 10-krat prevelikega odmerka cepiva ni bilo opaziti neželenih učinkov, razen tistih, navedenih v poglavju 4.6.
Polish: Zawiesina: białawego koloru z niewielkim osadem.
Slovenian: Suspenzija: bele barve s finim sedimentom.
Polish: Miano ALR**≥ 1:40
Slovenian: titer ALR** ≥ 1:40
Polish: 1348 Louvain-la-Neuve
Slovenian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
Polish: Szczepienia przypominające: Pojedyncza dawka szczepionki Versican Plus Pi/L4 powinna być podawana co roku.
Slovenian: Ponovno cepljenje: Enkratni odmerek Versican Plus Pi/L4 letno.
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila
Polish: Czas trwania odporności: Co najmniej jeden rok po szczepieniu podstawowym dla wszystkich komponentów szczepionki
Slovenian: Trajanje imunosti: Vsaj eno leto po osnovnem cepljenju proti vsem komponentam cepiva Versican Plus Pi/L4.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Slovenian: Liofilizat in suspenzija za suspenzijo za injiciranje.
Polish: Substancje czynne:
Slovenian: Pomožna (pomožne) snovi:
Polish: Versican Plus Pi/L4 liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla psów
Slovenian: Versican Plus Pi/L4 liofilizat in suspenzija za suspenzijo za injiciranje za pse
Polish: Miano ALR**≥ 1:51
Slovenian: titer ALR** ≥ 1:51
Polish: L. kirschneri, serowar Grippotyphosa
Slovenian: L. kirschneri serovar Grippotyphosa titer ALR ≥ 1:40
Polish: - w celu zapobiegania objawów klinicznych, siewstwa z moczem oraz ograniczenia zakażeń spowodowanych przez L. interrogans, serogrupa Canicola serowar Canicola i L. interrogans,
Slovenian: − za preprečevanje kliničnih znakov, izločanja virusa z urinom in zmanjšanje okužb, ki jih povzroča L. interrogans, serološka skupina Canicola,serovar Canicola ter L. interrogans, serološka skupina Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae in
Polish: Podmiot odpowiedzialny:
Slovenian: Nastop imunosti:
Polish: serowar Canicola, szczep MSLB 1090
Slovenian: Leptospira interrogans serološka skupina Canicola serovar Canicola, sev MSLB 1090
Polish: serowar Grippothphosa, szczep MSLB 1091
Slovenian: Leptospira kirschneri serološka skupina Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, sev MSLB 1091
Polish: Szczepionka jest przeznaczona do czynnego uodparniania zdrowych szczeniąt i psów przeciw chorobom wywoływanym przez wirus parainfluenzy psów, Leptospira interrogans serogrupa
Slovenian: Cepivo je namenjeno aktivni imunizaciji zdravih pasjih mladičev in odraslih psov proti boleznim, ki jih povzročajo virus pasje parainfluence, Leptospira interrogans serološka skupina Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serološka skupina Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serološka skupina Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, in Leptospira interrogans serološka skupina Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP) {miesiąc/rok} Zużyć natychmiast po rekonstytucji.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Rekonstituirano zdravilo uporabite uporabite takoj.
Polish: Leptospira interrogans, serogrupa Icterohaemorrhagiae,
Slovenian: Leptospira interrogans serološka skupina Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, sev MSLB 1089
Polish: Adiuwanty: Wodorotlenek glinu
Slovenian: Aluminijev hidroksid
Polish: Kod ATC vet: QI07AI02.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI07AI02.
Polish: 25 x 1 dawka 50 x 1 dawka
Slovenian: 25 x 1 odmerek 50 x 1 odmerek
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 08/04/2019.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 08/04/2019.
Polish: Przejściowy obrzęk (do 5 cm) często może pojawić się w miejscu iniekcji po podaniu podskórnym u psów.
Slovenian: Prehodna oteklina (do 5 cm) se lahko pogosto pojavi na mestu injiciranja po subkutani aplikaciji pri psih.
Polish: W sytuacji gdy spodziewany jest wysoki poziom przeciwciał matczynych, schemat szczepień powinien być odpowiednio zaplanowany.
Slovenian: V primerih, ko se pričakuje zelo visoka raven maternalnih protiteles, je potrebno pri načrtovanju protokola cepljenja to upoštevati.
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 07/05/2014.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 07/05/2014.
Polish: * Dawka zakaźna dla 50 % hodowli tkankowych.
Slovenian: * 50 % infektivnega odmerka za tkivno kulturo.
Polish: Jeżeli ochrona przed wścieklizna jest wymagana:
Slovenian: Če je potrebna zaščita pred steklino:
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Szczepionki dla psowatych - Szczepionki żywe wirusowe i inaktywowane bakteryjne.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za pse (canidae) - živa virusna in inaktivirana bakterijska cepiva.
Polish: Wirus nosówki psów, szczep CDV Bio 11/A
Slovenian: Virus pasje kuge, sev CDV Bio 11/A
Polish: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Slovenian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
Polish: W przypadku podróży w rejony zagrożone lub poza obszar UE, lekarz weterynarii może chcieć zastosować dodatkowe szczepienia przeciw wściekliźnie po 12 tygodniu życia, aby zapewnić, że zaszczepione psy mają miano przeciwciał ≥ 0,5 j.m./ml, które jest uważane za wystarczająco chroniące i które spełnia wymagania dotyczące podróży (miano przeciwciał ≥ 0,5 j.m./ml).
Slovenian: V primeru potovanja na območja z večjim tveganjem ali izven EU se lahko veterinarji odločijo za dodatna cepljenja proti steklini po 12. tednu starosti, da zagotovijo titer protiteles v višini ≥ 0,5 i.e./ml, ki na splošno velja za učinkovito zaščito in obenem izpolnjuje zahteve za potovanje živali (titer protiteles ≥ 0,5 i.e./ml).
Polish: Ochronna odpowiedź immunologiczna przeciw CAV-2 związanego z chorobami układu oddechowego trwa co najmniej 3 lata.
Slovenian: Imunski odziv za zaščito proti CAV-2 pridruženi bolezni dihal naj bi trajal vsaj 3 leta.
Polish: Odpowiedź immunologiczna na komponenty szczepionki CDV, CAV i CPV może być opóźniona ze względu na interferencję z przeciwciałami matczynymi.
Slovenian: Imunski odgovor na komponente cepiva CDV, CAV in CPV je lahko zapoznel zaradi navzkrižnega delovanja maternalnih protiteles.
Polish: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, CZECHY
Slovenian: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané,
Polish: Objawy kliniczne chorób na tle immunologicznym, takie jak anemia hemolityczna, trombocytopenia lub zapalenie wielostawowe odnotowano w bardzo rzadkich przypadkach.
Slovenian: Klinični znaki imunsko pogojenih bolezni kot so hemolitična anemija, trombocitopenija ali poliartritis so bili opaženi v zelo redkih primerih.
Polish: Schemat szczepienia podstawowego:
Slovenian: Osnovno cepljenje:
Polish: Jednak w badaniach terenowych u 10% seronegatywnych psów nie wykazano serokonwersji (> 0,1 j.m./ml) 3-4 tygodnie po pierwszym szczepieniu przeciw wściekliźnie.
Slovenian: Študije na terenu so pokazale, da pri 10 % serološko negativnih psov ne pride do serološke konverzije (> 0,1 i.e./ml) 3-4 tedne po enkratnem cepljenju proti steklini.
Polish: Reakcje uogólnione takie jak apatia, hipertermia i ogólne złe samopoczucie mogą pojawić się bardzo rzadko.
Slovenian: Sistemske reakcije kot so letargija, hipertermija in splošno slabo počutje se pojavljajo zelo redko.
Polish: FIOLKA (ZAWIESINA 1 ML) NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Slovenian: VIALA (1 ODMEREK LIOFILIZATA) IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Polish: W razie potrzeby, psy młodsze niż 8-tygodniowe mogą zostać zaszczepione, ponieważ bezpieczeństwo Versican Plus DHPPi/L4R zostało wykazane u 6-tygodniowych psów.
Slovenian: Če je potrebno, lahko cepimo pse, mlajše od 8 tednov, saj je bila varnost cepiva Versican Plus DHPPi/L4R dokazana pri psih, starih 6 tednov.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Polish: Jednakże u niewielkiej liczby zwierząt obserwowano ból pojawiający się natychmiast w miejscu iniekcji po podaniu dawki 10-krotnie większej.
Slovenian: Pri manjšem številu živali so opazili bolečino na mestu injiciranja takoj po dajanju 10- krat prevelikega odmerka cepiva.
Polish: Jednakże, ze względu na niską patogenność tych szczepów, nie ma potrzeby unikania kontaktu psów zaszczepionych z nieszczepionymi psami i kotami domowymi.
Slovenian: Zaradi nizke patogenosti teh sevov ločevanje cepljenih psov od necepljenih psov in domačih mačk ni potrebno.
Polish: Miano przeciwciał obniża się po 3-letnim okresie trwania odporności, jednak podczas badań wykazano, że psy są chronione.
Slovenian: Titer protiteles pade v obdobju triletnega trajanja imunosti, kljub temu so psi zaščiteni, če so izpostavljeni okužbi.
Polish: BELGIA
Slovenian: ČEŠKA
Polish: miano ALR**≥ 1:40
Slovenian: titer ALR** ≥ 1:40
Polish: Wygląd:
Slovenian: Videz:
Polish: Wirus nosówki psów
Slovenian: Virus pasje kuge
Polish: ** Poziom przeciwciał określony w ocenie rekcji mikroaglutynacji-lizy.
Slovenian: ** reakcija mikroaglutinacije-lize protiteles.
Polish: Liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Slovenian: Liofilizat in suspenzija za suspenzijo za injiciranje.
Polish: Udowodniono jednak właściwości ochronne szczepionki na doświadczalne zakażenie wirusowe w przypadku obecności przeciwciał matczynych przeciw CDV, CAV i CPV na poziomie równym lub wyższym od spotykanego w warunkach terenowych.
Slovenian: Dokazano je, da je cepivo učinkovito ob prisotnosti maternalnih protiteles za CDV, CAV in CPV ob ravneh, ki so enake ali višje, kot jih običajno srečamo v terenskih pogojih.
Polish: Substancje czynne: Liofilizat (żywy, atenuowany):
Slovenian: Učinkovina(e): Liofilizat (živi, atenuirani):
Polish: Powtarzanie szczepień co roku jest wymagane dla parainfulenzy i Leptospir, dlatego co roku można podawać jedną dawkę kompatybilnej szczepionki Versican Plus Pi/L4, jeżeli jest to konieczne.
Slovenian: Vsako leto je treba ponoviti cepljenje proti virusu parainfluence in komponentam Leptospire, za kar se lahko letno uporabi enkratni odmerek kompatibilnega cepiva Versican Plus Pi/L4.
Polish: Początek odporności: - 3 tygodnie po pierwszym szczepieniu dla CDV, CAV, CPV, - 3 tygodnie po zakończeniu szczepień podstawowych dla CPiV, - 4 tygodnie po zakończeniu szczepień podstawowych dla Leptospir.
Slovenian: Nastop imunosti: - 3 tedne po prvem cepljenju proti CDV, CAV, CPV, - 3 tedne po zaključku osnovnega cepljenja proti CpiV in
Polish: Co najmniej trzy lata po zakończeniu szczepienia podstawowego dla wirusa nosówki psów, adenowirusa psów typu1, adenowirusa psów typu 2 i parwowirusa psów.
Slovenian: Vsaj tri leta po osnovnem cepljenju proti virusu pasje kuge, pasjemu adenovirusu tipa 1, pasjemu adenovirusu tipa 2 in pasjemu parvovirusu.
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Polish: Sacharoza Dekstran 70
Slovenian: Liofilizat: trometamol saharoza edetna kislina dekstran 70
Polish: NUMER SERII Lot: {numer}
Slovenian: Lot{številka}
Polish: Pojedyncza dawka szczepionki Versican Plus DHPPi/L4 powinna być podawana co trzy lata.
Slovenian: Enkratni odmerek Versican Plus DHPPi/L4 je potrebno dati vsaka 3 leta.
Polish: Aseptycznie rozpuścić liofilizat w zawiesinie.
Slovenian: Aseptično rekonstituirajte liofilizat s suspenzijo.
Polish: Szczep CPV-2b wirusa szczepionkowego nie był badany u innych ssaków mięsożernych (poza psami i kotami domowymi), które są wrażliwe na parwowirus psówi dlatego szczepione psy powinny być odizolowane od innych gatunków.
Slovenian: Vakcinalni sev CPV-2b ni bil preizkušen na drugih mesojedih (z izjemo psov in domačih mačk), ki so dovzetni za pasje parvoviruse,
Polish: Nazwa i adres wytwórcy substancji biologicznie czynnych
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca(proizvajalcev) biološke (bioloških) učinkovine (učinkovin)
Polish: miano ALR**≥ 1:51
Slovenian: titer ALR** ≥ 1:51
Polish: Niektóre zwierzęta nie wykazują miana >0,5 j.m./ml po pierwszym szczepieniu.
Slovenian: Posamezne živali lahko ne dosežejo titra protiteles proti virusu stekline v višini ˃ 0,5 i.e./ml, po prvem cepljenju.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP: {miesiąc/rok}
Slovenian: EXP { mesec/leto }
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Po przypadkowej samoiniekcji niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI Seznam pomožnih snovi
Polish: Co najmniej jeden rok po zakończeniu szczepienia podstawowego dla CPiV i Leptospir.
Slovenian: Vsaj eno leto po osnovnem cepljenju proti virusu pasje parainfluence in Leptospira komponentam.
Polish: Czas trwania odporności przeciw CAV-2 nie był ustalony w zakażeniach doświadczalnych, jednak wykazano, że 3 lata po szczepieniu wciąż obecne są przeciwciała przeciw CAV-2.
Slovenian: Dokazano je bilo, da so 3 leta po cepljenju, protitelesa proti CAV-2 še vedno prisotna.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Polish: L. kirschneri, serowar Grippotyphosa miano ALR≥ 1:40
Slovenian: L. kirschneri serovar Grippotyphosa titer ALR ≥ 1:40
Polish: Skuteczność przeciw wściekliźnie została udowodniona w badaniach laboratoryjnych po pierwszej dawce szczepionki podawanej od 12 tygodnia życia.
Slovenian: Učinkovitost komponente za steklino po enkratnem odmerku v starosti od 12 tednov naprej je dokazana v laboratorijskih študijah.