FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se han comunicado algunos efectos adversos raros adicionales en hombres que toman Tadalafilo Mylan que no fueron notificados durante los ensayos clínicos.
Latvian: Saistībā ar pacientiem, kuri ir lietojuši tadalafilu, ir saņemti ziņojumi par vēl dažām retām blakusparādībām, kuras nav konstatētas klīniskajos pētījumos.
Spanish: Existen datos clínicos limitados sobre la seguridad de Tadalafilo Mylan en pacientes con insuficiencia hepática grave (clasificación Child-Pugh grado C).
Latvian: Ir maz klīnisko datu par tadalafila lietošanas drošumu pacientiem ar smagu aknu mazspēju (C pakāpe pēc Child-Pugh klasifikācijas).
Spanish: En aquellos pacientes en los que tadalafilo 10 mg no produzca el efecto adecuado, se puede probar con la dosis de 20 mg.
Latvian: Pacientiem, kam 10 mg tadalafila nerada pietiekamu ietekmi, var mēģināt lietot 20 mg. To var lietot vēlākais 30 minūtes pirms dzimumakta.
Spanish: Tadalafilo Mylan 10 mg comprimidos recubiertos con película Tamaños de envases de 4, 12 y 24 comprimidos.
Latvian: Tadalafil Mylan 10 mg apvalkotās tabletes Iepakojuma lielumi pa 4, 12 un 24 tabletēm.
Spanish: Lactosa monohidrato Hipromelosa (E464) Dióxido de titanio (E171)
Latvian: Laktozes monohidrāts Hipromeloze (E464)
Spanish: El efecto del alcohol sobre la función cognitiva no aumentó con tadalafilo (10 mg).
Latvian: Tadalafils (10 mg) nepastiprināja alkohola ietekmi uz kognitīvajām funkcijām.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal grave, no se recomienda la administración diaria de tadalafilo 2,5 ó 5 mg para el tratamiento de la disfunción eréctil o de la hiperplasia benigna de próstata (ver secciones 4.4 y 5.2).
Latvian: Gan erektilās disfunkcijas, gan labdabīgas prostatas hiperplāzijas ārstēšanai pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem tadalafila lietošana pa 2,5 mg vai 5 mg vienu reizi dienā katru dienu nav ieteicama (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Spanish: Sin embargo, sigue siendo necesaria la estimulación sexual.
Latvian: Tomēr aizvien ir nepieciešama seksuāla stimulācija.
Spanish: Es un «medicamento genérico».
Latvian: Šīs ir „ģenēriskas zāles".
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Cialis, los beneficios son mayores que los riesgos identificados.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Cialis gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Spanish: El medicamento debe tomarse aproximadamente a la misma hora cada día y la idoneidad de este régimen diario debe evaluarse periódicamente.
Latvian: Zāles jālieto aptuveni vienā un tai pašā laikā katru dienu un regulāri jāizvērtē, cik piemērota ir zāļu lietošana vienreiz dienā.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Tadalafil Mylan pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Tadalafil Mylan EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Para que Tadalafil Mylan sea eficaz en este trastorno, es necesaria la estimulación sexual.
Latvian: Lai Tadalafil Mylan būtu efektīvs šī traucējuma gadījumā, nepieciešama seksuāla stimulācija.
Spanish: Esto significa que Tadalafil Mylan es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Cialis.
Latvian: Tas nozīmē, ka Tadalafil Mylan ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Cialis.
Spanish: Los varones con disfunción eréctil no tienen suficiente GMPc como para producir o mantener una erección.
Latvian: Vīriešiem ar erektilo disfunkciju nav pietiekami daudz cGMF, lai sasniegtu vai uzturētu erekciju.
Spanish: La dosis es de 5 mg una vez al día, pero puede reducirse a 2,5 mg una vez al día en función de la tolerabilidad.
Latvian: Deva ir 5 mg vienreiz dienā, bet, ņemot vērā šīs devas panesamību, to var samazināt līdz 2,5 mg vienreiz dienā.
Spanish: Actúa bloqueando la enzima fosfodiesterasa, que habitualmente degrada una sustancia llamada monofosfato cíclico de guanosina (GMPc).
Latvian: Tā darbojas, bloķējot fosfodiesterāzes enzīmu, kas parasti sadala vielu, ko dēvē par ciklisko guanozīna monofosfātu (cGMF).
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Tadalafil Mylan.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Tadalafil Mylan.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia llegó a la conclusión de que, de conformidad con los requisitos de la UE, Tadalafil Mylan ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Cialis.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Tadalafil Mylan un Cialis ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática o renal graves no deben tomar más de 10 mg en una dosis.
Latvian: Pacienti, kuriem ir smagi aknu vai nieru darbības traucējumi, nedrīkst lietot par 10 mg lielāku reizes devu.
Spanish: El principio activo de Tadalafil Mylan, el tadalafilo, pertenece al grupo de medicamentos conocidos como inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5).
Latvian: Tadalafil Mylan aktīvā viela tadalafils pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par 5. tipa fosfodiesterāzes (FDE5) inhibitoriem.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Tadalafil Mylan?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Tadalafil Mylan lietošanu?
Spanish: Para el tratamiento de varones con hiperplasia benigna de próstata, o bien con hiperplasia benigna de próstata y disfunción eréctil, la dosis recomendada es de 5 mg una vez al día.
Latvian: Lai ārstētu vīriešus, kuriem ir labdabīga prostatas hiperplāzija, vai vīriešus, kuriem ir gan labdabīga prostatas hiperplāzija, gan erektilā disfunkcija, ieteicamā deva ir 5 mg vienreiz dienā.
Spanish: No se recomienda el régimen de administración diaria en pacientes con insuficiencia renal grave y, en pacientes con insuficiencia hepática grave, el médico solo debe prescribirlo tras realizar una evaluación cuidadosa de la relación beneficio/riesgo del medicamento.
Latvian: Lietošana vienreiz dienā nav ieteicama pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem un pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, to drīkst parakstīt tikai pēc rūpīgas zāļu lietošanas ieguvumu un riska novērtēšanas.
Spanish: Tadalafil Mylan tadalafilo
Latvian: Tadalafil Mylan tadalafils
Spanish: Para el tratamiento de la disfunción eréctil, la dosis recomendada de Tadalafil Mylan es de 10 mg tomados «a demanda» al menos 30 minutos antes de la actividad sexual.
Latvian: Erektilās disfunkcijas ārstēšanai Tadalafil Mylan ieteicamā deva ir 10 mg, ko lieto pēc nepieciešamības vismaz 30 minūtes pirms dzimumakta.
Spanish: Tadalafil Mylan está indicado para el tratamiento de la disfunción eréctil (a veces llamada impotencia) que se produce cuando el varón no puede obtener o mantener una erección firme, adecuada para una actividad sexual satisfactoria.
Latvian: Tadalafil Mylan lieto, lai ārstētu vīriešus, kuriem ir erektilā disfunkcija (ko dažkārt dēvē par impotenci), kad viņu dzimumloceklis nekļūst ciets vai to nav iespējams uzturēt cietu (erekcijas stāvoklī) pietiekami ilgi, lai apmierinošā veidā veiktu dzimumaktu.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Tadalafil Mylan.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Tadalafil Mylan lietošanu.
Spanish: Tadalafil Mylan solo se podrá dispensar con receta médica.
Latvian: Tadalafil Mylan var iegādāties tikai pret recepti.
Spanish: Durante la estimulación sexual normal, se produce GMPc en el pene, que hace que el músculo del tejido esponjoso del pene (los cuerpos cavernosos) se relaje y permite la entrada de sangre a estos, produciéndose la erección.
Latvian: Parasti seksuālas stimulācijas laikā cGMF veidojas dzimumloceklī, kur tas izraisa dzimumlocekļa sūkļveida audos (corpora cavernosa) esošo muskuļu atslābšanu, kas ļauj asinīm ieplūst šajos audos, izraisot erekciju.
Spanish: Al impedir la degradación del GMPc, Tadalafil Mylan restaura la función eréctil.
Latvian: Bloķējot cGMF sadalīšanos, Tadalafil Mylan atjauno erektilo funkciju.
Spanish: Tadalafil Mylan también puede utilizarse en varones para tratar los signos y síntomas de la hiperplasia benigna de próstata (aumento no canceroso del tamaño de la próstata), un trastorno asociado a problemas urinarios.
Latvian: Tadalafil Mylan vīriešiem var lietot arī, lai ārstētu labdabīgas prostatas hiperplāzijas (labdabīgā veidā palielināta priekšdziedzera) pazīmes un simptomus, kas ietver urīna plūsmas traucējumus.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Tadalafil Mylan la información sobre seguridad, que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Tadalafil Mylan zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Spanish: El Comité recomendó autorizar el uso de Tadalafil Mylan en la UE.
Latvian: Komiteja ieteica Tadalafil Mylan apstiprināt lietošanai ES.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Tadalafil Mylan se administra de una forma lo más segura posible.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Tadalafil Mylan lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Spanish: Al inhibir la enzima fosfodiesterasa e impedir la degradación del GMPc, Tadalafil Mylan también mejora la flujo sanguíneo y la relajación de los músculos de la próstata y la vejiga.
Latvian: Bloķējot fosfodiesterāzes enzīmu un novēršot cGMF sadalīšanos, Tadalafil Mylan uzlabo arī asins plūsmu uz prostatas un urīnpūšļa muskuļiem un atslābina tos.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Tadalafil Mylan el 21 de noviembre de 2014.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 21. novembrī izsniedza Tadalafil Mylan reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Spanish: Esto puede reducir los síntomas urinarios provocados por la hiperplasia benigna de próstata.
Latvian: Tas var mazināt ar urīna plūsmu saistītās problēmas, kas ir labdabīgas prostatas hiperplāzijas simptomi.
Spanish: Dado que Tadalafil Mylan es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Latvian: Tā kā Tadalafil Mylan ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Spanish: Dado que Tadalafil Mylan es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a realizar ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Cialis.
Latvian: Tā kā Tadalafil Mylan ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Cialis ir bioekvivalentas.
Spanish: ¿Qué es Tadalafil Mylan y para qué se utiliza?
Latvian: Kas ir Tadalafil Mylan un kāpēc tās lieto?
Spanish: Tadalafil Mylan contiene el principio activo tadalafilo.
Latvian: Tadalafil Mylan satur aktīvo vielu tadalafilu.
Spanish: Otras informaciones sobre Tadalafil Mylan
Latvian: Cita informācija par Tadalafil Mylan
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Tadalafil Mylan?
Latvian: Kāpēc Tadalafil Mylan tika apstiprinātas?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Tadalafil Mylan, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Tadalafil Mylan lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Tadalafil Mylan, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Tadalafil Mylan atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Tadalafil Mylan?
Latvian: Kāda ir Tadalafil Mylan ieguvumu un risku attiecība?
Spanish: La frecuencia máxima recomendada de administración es de una vez al día, pero no se recomienda el uso diario continuado de Tadalafil Mylan 10 o 20 mg. Tadalafil Mylan puede utilizarse en dosis inferiores, una vez al día, en varones que pretendan utilizarlo con frecuencia (dos o más veces por semana), de acuerdo con el criterio del médico.
Latvian: Vīrieši, kuri plāno lietot šīs zāles bieži (divreiz nedēļā vai biežāk), pēc ārsta ieteikuma Tadalafil Mylan var lietot mazākā devā vienreiz dienā.
Spanish: ¿Cómo actúa Tadalafil Mylan?
Latvian: Kā Tadalafil Mylan darbojas?
Spanish: ¿Cómo se usa Tadalafil Mylan?
Latvian: Kā lieto Tadalafil Mylan?
Spanish: Otra información sobre Tafinlar
Latvian: Cita informācija par Tafinlar
Spanish: Tafinlar se presenta en cápsulas (50 y 75 mg).
Latvian: Tafinlar ir pieejamas kapsulās (50 un 75 mg).
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Tafinlar se controlan permanentemente.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Tafinlar lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Spanish: Tafinlar (dabrafenib)
Latvian: Tafinlar (dabrafenibs)
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Tafinlar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Tafinlar ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Tafinlar?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Tafinlar lietošanu?
Spanish: Tafinlar ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 26 de agosto de 2013.
Latvian: 2013. gada 26. augustā Tafinlar saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Spanish: Se utiliza en el tratamiento de las enfermedades siguientes:
Latvian: Šīs zāles lieto, lai ārstētu:
Spanish: El tratamiento con Tafinlar debe continuar mientras resulte beneficioso para el paciente.
Latvian: Ārstēšanu ar Tafinlar var turpināt tik ilgi, kamēr pacientam no tās ir ieguvums.
Spanish: Los efectos adversos de Tafinlar se consideraron aceptables y controlables con las medidas adecuadas.
Latvian: Tafinlar blakusparādības uzskatīja par pieņemamām un kontrolējamām, veicot atbilstošus pasākumus.
Spanish: La respuesta al tratamiento se evaluó mediante exploraciones corporales y los datos clínicos de los pacientes.
Latvian: Reakciju uz ārstēšanu novērtēja, veicot ķermeņa skenējumus un izmantojot pacientu klīniskos datus.
Spanish: El tratamiento con Tafinlar debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el uso de medicamentos anticancerosos.
Latvian: Ārstēšanu ar Tafinlar drīkst uzsākt un uzraudzīt ārsts, kuram ir pieredze pretvēža zāļu lietošanā.
Spanish: ¿Qué es Tafinlar y para qué se utiliza?
Latvian: Kas ir Tafinlar un kāpēc tās lieto?
Spanish: • melanoma avanzado (estadio III), después de haberlo extirpado quirúrgicamente.
Latvian: • progresējušu (III stadijas) melanomu pēc tās izoperēšanas.
Spanish: Después de la extirpación quirúrgica de un melanoma avanzado, lo habitual es mantener el tratamiento durante 12 meses a menos que la enfermedad reaparezca.
Latvian: Pēc progresējušas melanomas operācijas ārstēšanu parasti turpina 12 mēnešus, ja vien slimība neatgriežas.
Spanish: La dosis de Tafinlar, ya sea en monoterapia o en combinación con trametinib, es de 150 mg dos veces al día con el estómago vacío (al menos 1 hora antes o 2 horas después de una comida).
Latvian: Tafinlar deva, lietojot tās vienas pašas vai kombinācijā ar trametinibu, ir 150 mg divreiz dienā tukšā dūšā (vismaz 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc ēšanas).
Spanish: Esta afirmación se basó en un estudio principal con 250 pacientes en el que se midió el tiempo que vivieron los pacientes sin que su enfermedad empeorase.
Latvian: To noskaidroja vienā pamatpētījumā, iesaistot 250 pacientus, kurā mērīja laiku, cik ilgi pacienti nodzīvoja līdz slimības progresēšanai.
Spanish: Al bloquear la acción de la BRAF anómala, Tafinlar ayuda a ralentizar el crecimiento y la propagación del cáncer.
Latvian: Bloķējot patoloģiskās BRAF formas darbību, Tafinlar palīdz palēnināt vēža augšanu un izplatīšanos.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Tafinlar en la UE?
Latvian: Kāpēc Tafinlar ir reģistrētas ES?
Spanish: El uso de Tafinlar y trametinib provocó una respuesta en más del 60 % de los pacientes, en comparación con el 23 % de los pacientes que utilizaron Tafinlar en monoterapia.
Latvian: Lietojot Tafinlar un trametinibu, atbildes reakcija bija vairāk nekā 60 % pacientu salīdzinājumā ar 23 % pacientu, kuri saņēma Tafinlar vienas pašas.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Tafinlar se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Latvian: Ziņotās ar Tafinlar lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Tafinlar en los estudios realizados?
Latvian: Kādi Tafinlar ieguvumi atklāti pētījumos?
Spanish: • cáncer de pulmón no microcítico avanzado.
Latvian: • progresējušu nesīkšūnu plaušu vēzi.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Tafinlar (que pueden afectar a más de 1 paciente de cada 10) son papiloma (verrugas), dolor de cabeza, náuseas, vómitos, hiperqueratosis (engrosamiento y endurecimiento de la piel), alopecia, erupciones, dolor articular, fiebre y cansancio.
Latvian: Visbiežākās Tafinlar blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir papilomas (kārpas), galvassāpes, slikta dūša, vemšana, hiperkeratoze (ādas sabiezēšana un sacietēšana), matu izkrišana, izsitumi, sāpes locītavās, drudzis un nogurums.
Spanish: Tafinlar contiene el principio activo dabrafenib.
Latvian: Tafinlar satur aktīvo vielu dabrafenibu.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Tafinlar en los cánceres portadores de la mutación BRAF V600 son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Tafinlar, lai ārstētu vēzi ar BRAF V600 mutāciju, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Spanish: El principio activo de Tafinlar, el dabrafenib, actúa bloqueando la proteína BRAF, que participa en la estimulación de la división celular.
Latvian: Tafinlar aktīvā viela dabrafenibs darbojas, bloķējot olbaltumvielu BRAF, kas iesaistīta šūnu dalīšanās stimulācijā.
Spanish: Aproximadamente el 40 % de los pacientes tratados con la combinación murieron o experimentaron una reaparición de la enfermedad al cabo de unos 3,5 años de media, en comparación con el 59 % de los pacientes tratados con placebo.
Latvian: Nāve iestājās vai slimība atgriezās pēc vidēji apmēram 3,5 gadiem apmēram 40 % pacientu, kurus ārstēja ar zāļu kombināciju, un 59 % pacientiem, kuri saņēma placebo.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Tafinlar, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Latvian: Papildu informāciju par Tafinlar lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Spanish: Cuando Tafinlar se administra en combinación con trametinib, los efectos adversos más frecuentes (que pueden afectar a más de 1 paciente de cada 5) son fiebre, cansancio, náuseas, escalofríos, dolor de cabeza, diarrea, vómitos, dolor articular y erupciones.
Latvian: Ja Tafinlar lieto kombinācijā ar trametinibu, visbiežākās blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 5 cilvēkiem) ir drudzis, nogurums, slikta dūša, drebuļi, galvassāpes, caureja, vemšana, sāpes locītavās un izsitumi.
Spanish: Información general sobre Tafinlar y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Latvian: Tafinlar pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Spanish: Tafinlar es un medicamento contra el cáncer que se utiliza para tratar a adultos cuyas células cancerosas presentan una mutación (modificación) genética específica llamada «BRAF V600».
Latvian: Tafinlar ir pretvēža zāles, ko lieto pieaugušajiem, kuriem vēža šūnām ir specifiska gēnu mutācija (izmaiņas), ko dēvē par "BRAF V600".
Spanish: Los pacientes que recibieron la combinación de medicamentos vivieron una media 25,6 meses frente a los 18 meses de los que recibieron vemurafenib.
Latvian: Pacienti, kuri saņēma zāļu kombināciju, kopumā nodzīvoja vidēji 25,6 mēnešus salīdzinājumā ar 18 mēnešiem pacientiem, kuri saņēma vemurafenibu.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Tafinlar?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Tafinlar?
Spanish: Tafinlar se ha estudiado en pacientes con cáncer que presentaban la mutación BRAF V600.
Latvian: Tafinlar ir pētītas pacientiem, kuriem ir vēzis ar BRAF V600 mutāciju.
Spanish: Se usa en combinación con trametinib.
Latvian: Tās lieto kombinācijā ar trametinibu.
Spanish: La Agencia consideró que Tafinlar, administrado en monoterapia o en combinación con trametinib, había demostrado un beneficio clínicamente relevante en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado o con melanoma que se había propagado o que no podía extirparse quirúrgicamente.
Latvian: Aģentūra uzskatīja, ka Tafinlar, tās lietojot atsevišķi vai kombinācijā ar trametinibu, ir uzrādījušas klīniski nozīmīgu ieguvumu pacientiem ar progresējušu nesīkšūnu plaušu vēzi vai ar melanomu, kura ir izplatījusies vai kuru nevar operēt.
Spanish: Tafinlar fue más eficaz que la dacarbazina, un medicamento contra el cáncer, para controlar el melanoma que se había extendido a otras partes del organismo o que no pudo extirparse quirúrgicamente.
Latvian: Tafinlar efektīvāk nekā pretvēža zāles dakarbazīns kontrolēja melanomu, kas bija izplatījusies uz citām ķermeņa daļām vai ko nevarēja izņemt ķirurģiski.
Spanish: En un estudio en el que participaron 870 pacientes con melanoma en estadio III que se había extirpado quirúrgicamente, se comparó la combinación de Tafinlar y trametinib administrada durante 1 año con un placebo (un tratamiento ficticio).
Latvian: Pētījumā, iesaistot 870 pacientus ar III stadijas melanomu, ko nevarēja operēt, Tafinlar un trametiniba kombināciju viena gada garumā salīdzināja ar placebo (zāļu imitāciju).
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Tafinlar se puede consultar en el prospecto.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Tafinlar, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Spanish: En un estudio principal, 171 pacientes con cáncer de pulmón no microcítico recibieron Tafinlar en combinación con trametinib o Tafinlar en monoterapia.
Latvian: Vienā pamatpētījumā 171 pacients ar nesīkšūnu plaušu vēzi saņēma Tafinlar kombinācijā ar trametinibu vai Tafinlar vienas pašas.
Spanish: Los pacientes tratados con Tafinlar vivieron por término medio 6,9 meses antes de que la enfermedad empeorase, en comparación con 2,7 meses en los pacientes tratados con dacarbazina.
Latvian: Slimība progresēja pēc vidēji 6,9 mēnešiem pacientiem, kuri lietoja Tafinlar, salīdzinot ar 2,7 mēnešiem pacientiem, kuri saņēma dakarbazīnu.
Spanish: ¿Cómo se usa Tafinlar?
Latvian: Kā lieto Tafinlar?
Spanish: Tafinlar se utiliza en combinación con trametinib.
Latvian: Tafinlar lieto kombinācijā ar trametinibu;
Spanish: La Agencia también observó beneficios en pacientes con melanoma avanzado que había sido extirpado quirúrgicamente.
Latvian: Aģentūra arī atzina, ka šīs zāles sniegtu ieguvumu pacientiem, kuriem ir izoperēta progresējusi melanoma.
Spanish: Los pacientes que recibieron la combinación vivieron 11 meses sin que su enfermedad empeorase, en comparación con 8,8 meses en los que recibieron Tafinlar en monoterapia.
Latvian: Pacienti, kuri lietoja zāļu kombināciju, bez slimības progresēšanas nodzīvoja vidēji 11 mēnešus, salīdzinot ar 8,8 mēnešiem pacientiem, kuri lietoja tikai Tafinlar.
Spanish: ¿Cómo actúa Tafinlar?
Latvian: Kā Tafinlar darbojas?