FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La incidencia de exantemas cutáneos graves fue independiente de la duración del tratamiento (10% en ambos casos).
Icelandic: Nýgengi alvarlega útbrota á húð var óháð tímalengd meðferðar (10% í báðum tilvikum).
Spanish: Una vez abierto, usar en 90 días.
Icelandic: Eftir að umbúðir hafa verið opnaðar skal nota lyfið innan 90 daga.
Spanish: El fármaco no resultó genotóxico.
Icelandic: Lyfið reyndist ekki hafa eiturverkanir á erfðaefni.
Spanish: Es importante que consulte a su médico, quien le dirá qué debe hacer.
Icelandic: Mikilvægt er að ráðfæra sig við lækninn, sem gefur fyrirmæli um hvað skuli gera.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Panretin puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Panretin valdið aukaverkunum en það gerist þóekki hjá öllum.
Spanish: La mayoría de los pacientes pueden continuar utilizando Panretin alterando el número de veces al día en que se aplica.
Icelandic: Flestir sjúklingar geta haldið áfram að nota Panretin með því að breyta því hversu oft á sólarhring þeir bera hlaupið á sig.
Spanish: En el Estudio 2a (N = 99) la tasa de respuesta global aumentó hasta el 56,1%.
Icelandic: Í rannsókn 2a (N =99) jókst heildarsvörunartíðni í 56,1%.
Spanish: Usar siempre el tapón para cerrar el tubo perfectamente después de cada uso.
Icelandic: Notið ávallt lokið til að loka túpunni tryggilega eftir hverja notkun.
Spanish: En la fase de estudio abierto del Estudio 1 (N = 184), la tasa de respuesta global aumentó al 66,7%.
Icelandic: Í opna hluta rannsóknar 1 (N =184) jókst heildarsvörunartíðni í 66,7%.
Spanish: Si olvidó usar Panretin
Icelandic: Ef gleymist að nota Panretin
Spanish: En el Estudio 1, de los 110 pacientes que respondieron, 36 (33%) recidivaron estando todos ellos menos 4, todavía en tratamiento activo.
Icelandic: Í rannsókn 1 fengu 36 af 110 sjúklingum (33%) sem sýndu svörun við meðferðinni bakslag meðan allir nema fjórir voru ennþá í virkri meðferð.
Spanish: La incidencia de exantema leve a moderado (todos los acontecimientos, independientes de la causalidad) fue menor en los pacientes tratados durante menos de 16 semanas que en los tratados durante 16 semanas o más (leve, 33% frente a 63%; moderado, 29% frente a 43%).
Icelandic: Nýgengi vægra/miðlungi alvarlegra útbrota (allar aukaverkanir án tillits til orsakasamhengis) var minna hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru í innan við 16 vikur en hjá þeim með meðhöndlaðir voru í 16 vikur eða lengur (væg, 33% á móti 63%; miðlungi alvarleg 29% á móti 43%).
Spanish: - Deje que el gel se seque durante tres a cinco minutos antes de cubrir una zona tratada con ropa suelta.
Icelandic: - Leyfið hlaupinu að þorna í þrjár til fimm mínútur áður en meðhöndlað svæði er hulið víðum fötum.
Spanish: Los tubos abiertos de Panretin gel no se conservarán a temperatura superior a los 25 °C y se protegerán de la luz y el calor (p.ej., de la luz solar directa).
Icelandic: Opnaðar túpur af Panretin hlaupi má ekki geyma við hærra hitastig en 25 °C og verja skal þær fyrir sterku ljósi og hita (t.d. beinu sólarljósi).
Spanish: La frecuencia de reacciones adversas se clasificó como muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10) y poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100) .
Icelandic: Tíðni aukaverkana er flokkuð á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10) og sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100).
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el extremo del tubo.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á enda túpunnar.
Spanish: Qué es Panretin y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um Panretin og við hverju það er notað
Spanish: Si este sello se ha pinchado o no está visible cuando abra el tubo por primera vez, NO LO USE y devuelva el producto a la farmacia.
Icelandic: Ef þetta innsigli hefur verið rofið eða ef það er ekki sýnilegt þegar þú opnar öskjuna í fyrsta sinn MÁTT ÞÚ EKKI NOTA LYFIÐ, heldur skalt þú skila því í lyfjaverslunina.
Spanish: Qué es Panretin y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Panretin Cómo usar Panretin
Icelandic: Upplýsingar um Panretin og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Panretin Hvernig nota á Panretin
Spanish: Los hombres que utilicen Panretin deben tomar precauciones para garantizar que sus parejas no se queden embarazadas.
Icelandic: Karlmenn sem nota Panretin skulu gera varúðarráðstafnir til þess að tryggja að konur þeirra verið ekki þungaðar.
Spanish: Se siguió a un subgrupo de estos pacientes durante el tratamiento de un máximo de 64 lesiones (rango 4-64, mediana 11,5 lesiones) durante un máximo de 44 semanas (rango 2-44, mediana 15 semanas).
Icelandic: Fylgst var með hluta þessara sjúklinga við meðferð á allt að 64 æxlum (mælisvið 4--64, miðgildi 11,5 æxli) í allt að 44 vikur (mælisvið 2--44, miðgildi 15 vikur).
Spanish: No se han realizado estudios específicos sobre la fertilidad en hombres o en mujeres.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar sértækar rannsóknir á frjósemi hjá konum eða körlum.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia del producto en mujeres, debido a la escasez de datos clínicos.
Icelandic: Öryggi og virkni hjá konum hefur ekki verið staðfest vegna vöntunar á klínískum upplýsingum.
Spanish: 3 = Grave
Icelandic: 3 = Alvarleg
Spanish: Se interrumpirá el tratamiento de las lesiones que no hayan demostrado un descenso del área o de la altura en la semana 12.
Icelandic: Hætta skal meðferð æxla sem ekki hafa reynst minnka að flatarmáli og/eða hæð á 12. viku.
Spanish: Para abrir por primera vez, usar la porción en punta del tapón para perforar el sello metálico de seguridad.
Icelandic: Til að opna túpuna í fyrsta sinn skal nota oddinn á lokinu til að rjúfa öryggisinnsiglið úr málmi.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.
Icelandic: Spurðu lyfjafræðing hvernig heppilegast er að losna við lyf sem ekki þarf að nota lengur.
Spanish: Al menos una
Icelandic: Að minnsta kosti ein
Spanish: Coloque un recubrimiento generoso de gel sobre toda la superficie de cada lesión que quiera tratar.
Icelandic: Berið vænt lag af hlaupi á allt yfirborð hvers æxlis sem þið viljið meðhöndla.
Spanish: El Estudio 2 fue seguido por un estudio abierto (Estudio 2a), que incluyó solamente aquellos pacientes que decidieron continuar desde el Estudio 2.
Icelandic: Í kjölfar rannsóknar 2 var opin rannsókn (rannsókn 2a) þar sem einungis þeir sjúklingar tóku þátt sem kusu að halda áfram eftir rannsókn 2.
Spanish: Se administraron a ratas tres dosis de alitretinoína (0,01%, 0,05% ó 0,5%) en una formulación de gel tópico en un estudio de toxicología cutánea de 28 días.
Icelandic: Rottum voru gefnar þrjár skammtastærðir af alítretínóíni (0,01%, 0,05%, eða 0,5%) í formi hlaups til staðbundinnar notkunar í 28 daga í eiturefnafræðirannsókn á húð.
Spanish: Los niveles de LDL séricas aumentaron tanto en los grupos de machos como de hembras en el día 29.
Icelandic: Eðlislétt fituprótín (LDL) í sermi höfðu aukist bæði hjá karl- og kvendýrum á 29. degi.
Spanish: Igual que ante una irritación de grado 3.
Icelandic: Sama gildir og um húðertingu á 3. stigi.
Spanish: - Evite ducharse, bañarse o nadar al menos durante las tres horas siguientes a cualquier aplicación.
Icelandic: - Forðist sturtu, bað eða sund í að minnsta kosti þrjár klukkustundir eftir hvern áburð.
Spanish: Si sus efectos secundarios son demasiado incómodos, con un intenso enrojecimiento e irritación, eritema, hinchazón o dolor, deberá pedir consejo a su médico sobre el ajuste de la dosis de su tratamiento.
Icelandic: Ef aukaverkanir valda of miklum óþægindum, með miklum roða og ertingu, útbrotum, þrota eða verkjum, ættir þú að fá ráðleggingar hjá lækninum um hvernig aðlaga eigi þá skammta sem notaðir eru til meðferðar.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Spanish: En un ensayo, el 29% de las lesiones que habían alcanzado una respuesta parcial (RP) pero que no habían alcanzado una respuesta clínica completa (RCC) en las primeras 12 semanas de tratamiento, desarrolló una RCC cuando se continuó el tratamiento más de 12 semanas.
Icelandic: Í einni rannsókn þar sem 29% æxlanna höfðu sýnt svörun að hluta (PR), en höfðu ekki sýnt fullkoma klínískra svörun (CCR) á fyrstu 12 vikum meðferðar, náðist fullkomin klínísk svörun (CCR) við áframhaldandi meðferð eftir vikurnar 12.
Spanish: La alitretinoína puede provocar daños en el feto.
Icelandic: Alítretínóín getur skaðað fóstur.
Spanish: Si el producto se usa durante el embarazo o si la paciente se queda embarazada mientras toma este medicamento, se debe interrumpir el tratamiento.
Icelandic: Ef lyfið er notað á meðgöngu, eða ef sjúklingurinn verður þungaður meðan á notkun lyfsins stendur, skal hætta meðferðinni.
Spanish: Tabla 4Mejor respuesta según los criterios del ACTG para la fase controlada con vehículo Estudio 1 (TID, QID)
Icelandic: ACTG skala í fasanum með samanburði við burðarefni Rannsókn 1 (TID, QID)
Spanish: El tiempo proyectado para las lesiones que se encontraban en respuesta parcial (RP) para alcanzar más tarde una respuesta clínica completa (RCC) fue de 168 días.
Icelandic: Framreiknaður tími sem þurfti til að æxli sem sýndu svörun að hluta (PR) næðu síðar fullkominni klínískri svörun (CCR) var 168 dagar.
Spanish: Tenga especial cuidado con Panretin - Panretin no está autorizado para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Panretin - Ekki má nota Panretin handa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Spanish: Se evitará ducharse, bañarse o nadar, al menos hasta tres horas después de cada aplicación.
Icelandic: Forðast skal sturtu, bað eða sund í að minnsta kosti þrjár klukkustundir eftir hvern áburð.
Spanish: Lávese las manos usando agua y jabón y pase un paño sobre la piel sana que haya tocado el gel.
Icelandic: Þvoið hendurnar með sápu og vatni og strjúkið af heilbrigðri húð sem komist hefur í snertingu við hlaupið.
Spanish: No se encontraron diferencias hematológicas o en la química sérica biológicamente relevantes después de un periodo de 14 días.
Icelandic: Engar líffræðilega mikilvægar blóðsjúkdómafræðilegar eða sermisefnafræðilegar breytingar komu fram eftir 14 daga tímabilið.
Spanish: Aplique Panretin sobre las lesiones del SK usando un dedo limpio.
Icelandic: Berið Panretin á æxlið með hreinum fingri.
Spanish: 1 g de gel contiene 1 mg de alitretinoína (al 0,1%)
Icelandic: 1 g af hlaupi inniheldur 1 mg alítretínóín (0,1%).
Spanish: NO USE Panretin si está embarazada o piensa quedarse embarazada.
Icelandic: Notaðu EKKI Panretin ef þú ert þunguð eða ráðgerir að verða þunguð.
Spanish: La toxicidad cutánea local asociada con el tratamiento con Panretin gel se resolvió en general cuando se ajustó o interrumpió el tratamiento (ver sección 4.2).
Icelandic: Staðbundin eiturhrif á húð í tengslum við meðferð með Panretin hlaupi jöfnuðu sig venjulega þegar meðferð var aðlöguð eða henni hætt (sjá kafla 4.2).
Spanish: C. OBLIGACIONES ESPECÍFICAS QUE DEBERÁ CUMPLIR EL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Icelandic: SÉRSTÖK SKILYRÐI SEM MARKAÐSLEYFISHAFI ÞARF AÐ UPPFYLLA
Spanish: Panretin se utiliza en los pacientes con un sarcoma de Kaposi (SK) relacionado con el SIDA y para el tratamiento de las lesiones del SK: - que sólo afecten a la piel - que no hayan respondido al tratamiento para el VIH - en las que la piel o la lesión no esté rota - cuando la piel circundante no esté inflamada - cuando el médico piense que los demás tratamientos no son adecuados para usted.
Icelandic: Kaposi-sarkmein (KS) og er ætlað til meðferðar á KS æxlum: - sem einungis eru í húðinni - sem ekki hafa sýnt svörun við meðferð gegn HIV - þegar húðin eða æxlið er ekki rofið - þegar ekki er þroti í húðinni umhverfis - eða ef læknirinn telur að önnur meðferðarúrræði henti ekki.
Spanish: Se desconoce si este fármaco se excreta en la leche materna.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort lyfið skilst út í brjóstamjólk.
Spanish: Posteriormente, su médico decidirá la frecuencia con que se deberá aplicar el gel, según la respuesta de su SK y los efectos secundarios que se presenten.
Icelandic: Eftir það mun læknirinn ákveða hversu oft þú átt að bera hlaupið á þig miðað við svörun sjúkdómsins og hvers kyns aukaverkanir.
Spanish: Cómo usar Panretin
Icelandic: Hvernig nota á Panretin
Spanish: Se deberá tener cuidado para no dejar que la piel de su bebé entre en contacto con áreas de su piel tratadas recientemente con Panretin.
Icelandic: Gæta verður þess að barn þitt komist ekki í snertingu við húðsvæði sem Panretin hefur nýlega verið borið á.
Spanish: Panretin no trata el SK en el interior del cuerpo.
Icelandic: Panretin veitir ekki meðferð gegn Kaposi-sarkmeini innan líkamans.
Spanish: Poco frecuentes (los cuales pueden presentarse en menos de uno de cada 100 pero en más de uno de cada 1.000 pacientes tratados):
Icelandic: Sjaldgæfar (sem geta komið fyrir hjá færri en 1 af hverjum 100 en hjá fleirum en 1 af hverjum 1000 sjúklingum sem fá lyfið):
Spanish: Conducción y uso de máquinas: Es poco probable que Panretin afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Icelandic: Akstur og notkun véla Ekki er líklegt að Panretin hafi áhrif á hæfni þína til að aka eða nota vélar.
Spanish: Se debe dejar secar el gel entre tres y cinco minutos antes de cubrir las lesiones con la ropa.
Icelandic: Hlaupið verður að fá að þorna í þrjár til fimm mínútur áður en það er hulið fötum.
Spanish: Desde un punto de vista teórico, no es necesario un ajuste de dosis en los pacientes con insuficiencia renal o hepatopatía, pero estos pacientes se deberán vigilar estrechamente y se reducirá la frecuencia del tratamiento, o se interrumpirá si se presentan reacciones adversas.
Icelandic: Fræðilega séð er engin skammtaaðlögun nauðsynleg fyrir sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi eða lifrarsjúkdóm, en fylgjast skal náið með þeim sjúklingum og minnka meðferðartíðni eða hætta henni ef þeir finna fyrir aukaverkunum.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Panretin gel en niños de menos de 18 años.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Panretin hlaups hjá börnum yngri en 18 ára.
Spanish: Sin abrir: 3 años
Icelandic: 3 ár.
Spanish: Por el contrario a estos resultados obtenidos en las ratas, las concentraciones plasmáticas del ácido 9-cis-retinoico en los pacientes con SK que se aplicaban Panretin gel nunca superaron los 0,638 ng/ml (2,13 nMol).
Icelandic: Öfugt við þessar niðurstöður hjá rottum fór styrkur 9--cis--retínóíðsýru í plasma hjá sjúklingum með Kaposi-sarkmein sem báru á sig Panretin hlaup aldrei yfir 0,638 ng/ml (2,13 nMol).
Spanish: Se han observado los siguientes efectos secundarios en la piel donde se ha aplicado Panretin:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa sést á húðinni þar sem menn hafa borið Panretin á sig:
Spanish: No es necesario frotar el gel en la lesión.
Icelandic: Ekki er þörf á að nudda hlaupið inn í æxlið.
Spanish: El Estudio 1 incluyó una fase abierta en la cual los propios pacientes se decidían a incluirse.
Icelandic: Í rannsókn 1 var opið tímabil og þátttaka sjúklinga því að eigin vali.
Spanish: • Hipersensibilidad a los retinoides en general, al principio activo alitretinoína o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir retínóíðum almennt, fyrir virka efninu alítretínóíni eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Spanish: Se recomienda que la ingesta diaria de vitamina A en la dieta no supere la Ingesta Diaria Recomendada.
Icelandic: Mælt er með því að dagleg neysla A--vítamíns í fæðu fari ekki yfir ráðlagðan dagskammt.
Spanish: Después del tratamiento con alitretinoína gel al 0,5%, las concentraciones plasmáticas medias en las ratas hembra se situaron generalmente por debajo del límite inferior de cuantificación (5 nMol) y las concentraciones plasmáticas medias en las ratas macho se situaron en torno a los 200 nMol.
Icelandic: Eftir meðferð með alítretínóín 0,5% hlaupi var meðalstyrkur í plasma í kvenrottum venjulega undir neðri mælingamörkum (5 nMol) og meðalstyrkur í plasma hjá karlrottum var u.þ.b. 200 nMol.
Spanish: Una vez activados, estos receptores funcionan como factores de transcripción dependientes del ligando que regulan la expresión de genes específicos.
Icelandic: Þegar þessir viðtakar hafa verið virkjaðir starfa þeir sem bindilsháðir umritunarþættir sem stýra tjáningu ákveðinna gena.
Spanish: Cuando la irritación cutánea mejore hasta un grado 0 ó 1, se reiniciará el tratamiento dos veces al día, aumentando la frecuencia cada dos semanas según tolerancia.
Icelandic: Þegar húðerting batnar í stig 0 eða 1 má hefja meðferð á ný tvisvar á sólarhring og auka hana á tveggja vikna fresti eftir þoli.
Spanish: Panretin pertenece a un grupo de medicamentos que están relacionados con la vitamina A y se conocen como retinoides.
Icelandic: Panretin tilheyrir flokki lyfja sem eru skyld A--vítamíni og ganga undir nafninu retínóíðar.
Spanish: Si usa más Panretin del que debe No hay experiencia con la sobredosis de Panretin.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Panretin en mælt er fyrir um Engin reynsla liggur fyrir af ofskömmtun Panretin.
Spanish: Sin embargo, debido a la posibilidad de reacciones adversas que se podrían producir en los lactantes por el uso de Panretin gel, las madres interrumpirán la lactancia antes de utilizar el fármaco y no iniciarán la lactancia de nuevo mientras lo utilicen.
Icelandic: Þar sem fram gætu komið aukaverkanir af Panretin hlaupi hjá börnum á brjósti verða mæður samt sem áður að hætta brjóstagjöf áður en þær byrja að nota lyfið og forðast að hefja brjóstagjöf meðan þær nota lyfið.
Spanish: Los aumentos observados en las diferencias medias de la relación entre el peso del corazón y el peso corporal final se atribuyeron principalmente a las diferencias en los pesos corporales terminales.
Icelandic: Aukning sem sást á meðalþyngd hjarta í hlutfalli við lokaþyngd líkamans voru aðallega raktar til mismunar á líkamsþyngd við dauða.
Spanish: Según las concentraciones plasmáticas que se observan en las pacientes, es posible que las concentraciones del ácido 9-cis-retinoico supongan un bajo riesgo para el lactante.
Icelandic: Miðað við þann styrk í plasma sem sést hjá sjúklingum veldur styrkur 9--cis--retínóíðsýru í mjólk líklega lítilli hættu fyrir ungbörn.
Spanish: Sin embargo, la alitretinoína es teratogénica, por lo que tanto los hombres como las mujeres deben tomar las precauciones adecuadas para evitar el embarazo.
Icelandic: Hins vegar, þar sem alítretínóín veldur vansköpunum verða bæði karlar og konur að gera viðeigandi varúðarráðstafanir til þess að forðast að þungun eigi sér stað.
Spanish: • No interrumpa el tratamiento ante el primer signo de mejoría.
Icelandic: Ekki hætta meðferð við fyrsta batamerki.
Spanish: Sólo se describieron dos reacciones adversas graves (sepsis y celulitis en el mismo paciente).
Icelandic: Einungis var greint frá tveimur alvarlegum aukaverkunum (blóðsýkingu og húðbeðsbólgu hjá sama sjúklingi).
Spanish: Los porcentajes se calculan como el número de pacientes con lesiones que respondieron dividido por el número de pacientes en la fase inicial en ciego.
Icelandic: Hlutfallstölur voru reiknaðar með því að deila í fjölda sjúklinga með æxli sem sýndu svörun með heildarfjölda sjúklinga sem tók þátt í upphaflega blinda fasanum.
Spanish: - No aplique el gel en las partes sensibles de su cuerpo, o cerca de ellas, como los ojos, los orificios nasales, la boca, los labios, la vagina, la punta del pene, el recto o el ano.
Icelandic: - Berið ekki hlaupið á eða í nágrenni við viðkvæma líkamshluta svo sem augu, nasir, munn, varir,
Spanish: Cómo se aplica Panretin: sólo para uso cutáneo (sobre la piel) Aplicar Panretin dos veces al día para empezar, una vez por la mañana y otra por la tarde.
Icelandic: Eingöngu til notkunar á húð Berðu Panretin hlaupið á þig tvisvar á sólarhring til að byrja með, einu sinni á morgnana og einu sinni á kvöldin.
Spanish: La incidencia de alteraciones cutáneas, ulceraciones cutáneas, dolor y exantema relacionadas con el fármaco parece ser mayor en los pacientes que se aplican Panretin gel cuatro veces al día que en los que se aplican el fármaco con menor frecuencia.
Icelandic: Nýgengi lyfjatengdra húðkvilla, húðsára, verkja og útbrota virtist vera meira hjá sjúklingum sem báru Panretin hlaup á sig fjórum sinnum á sólarhring en hjá þeim báru það sjaldnar á sig.
Spanish: 1 de respuesta en los pacientes durante las primeras 12 semanas de estudio en la fase inicial en ciego Pacientes con un número dado de respuestas en las lesiones índice/indicadoras (RCC o RP)
Icelandic: 1 hjá sjúklingum í upphaflega blinda fasanum á fyrstu 12 vikunum sem rannsóknin stóð Sjúklingar með ákveðinn fjölda tiltekinna æxla til viðmiðunar sem sýndu svörun (CCR eða PR)
Spanish: No obstante, el tratamiento no se reiniciará si se produce una toxicidad de grado 4 con una frecuencia de aplicación menor de dos veces al día.
Icelandic: Hins vegar skal ekki hefja meðferð á ný ef eiturhrif á 4. stigi komu fram við minni áburðartíðni en tvisvar á sólarhring.
Spanish: - Inmediatamente después de la aplicación, límpiese los dedos que haya utilizado para aplicar el gel y limpie cualquier zona de piel sana que haya tocado el producto con un pañuelo desechable.
Icelandic: - Strax eftir áburð skal þurrka fingur sem þið hafið notað til að bera hlaupið á ykkur og alla heilbrigða húð sem komist hefur í snertingu við hlaupið með einnota þurrku.
Spanish: La irritación cutánea local se puede valorar según la escala de cinco puntos que se muestra en la Tabla 1.
Icelandic: Staðbundna húðertingu má flokka samkvæmt 5--stiga skala sem sýndur er í töflu 1.
Spanish: - Evite arañar las zonas tratadas.
Icelandic: - Forðist að klóra meðhöndluð svæði.
Spanish: No se han realizado estudios para determinar el potencial carcinogénico de la alitretinoína.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að meta hugsanleg krabbameinsvaldandi áhrif alítretínóíns.
Spanish: 1 g de gel contiene 1 mg de alitretinoína.
Icelandic: 1 g af hlaupi inniheldur 1 mg af alítretínóíni.
Spanish: Vehículo N=72
Icelandic: Burðarefni N=72
Spanish: Panretin no está autorizado para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años.
Icelandic: Ekki má nota Panretin handa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Spanish: Panretin es un gel amarillo transparente.
Icelandic: Panretin er tært, gult hlaup.
Spanish: Después de abrir el tubo para su aplicación, se deberá volver a tapar y cerrar perfectamente para proporcionar un cierre hermético.
Icelandic: Eftir að túpan hefur verið opnuð til að bera lyfið á sig, verður að setja á hana lokið og loka henni tryggilega þannig að hún verði loftþétt.
Spanish: Estudio 1, 6 lesiones índice; Estudio 2, hasta 8 lesiones índice Cada lesión índice se valoró individualmente para respuesta Las lesiones que respondieron durante las primeras 12 semanas del estudio, la fase inicial en ciego, confirmada al menos durante cuatro semanas del estudio (la confirmación de la respuesta se puede producir después de las 12 semanas en algunas lesiones en el Estudio 1).
Icelandic: Æxli sem sýndu svörun á fyrstu 12 vikum rannsóknarinnar, upphaflega blinda fasanum, staðfest á að minnsta kosti 4 vikna tímabili rannsóknarinnar (staðfesting á svörun gæti hafa fengist eftir 12 vikur að því er varðar sum æxli í rannsókn 1).
Spanish: La seguridad de Panretin gel se ha valorado en ensayos clínicos con más de 469 pacientes con un SK relacionado con el SIDA, 439 de los cuales fueron tratados con una concentración de alitretinoína al 0,1%.
Icelandic: á yfir 469 sjúklingum með alnæmistengt Kaposi--sarkmein, þar sem 439 þátttakendur voru meðhöndlaðir með alítretínóíni í 0,1% styrk.
Spanish: La aplicación correcta dejará parte del gel visible sobre la superficie de la lesión cuando haya terminado.
Icelandic: Ef rétt er borið á er nokkuð magn af hlaupi sýnilegt á yfirborði æxlisins þegar áburði er lokið.