FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Une déclaration sur la responsabilité qui incombe au médecin prescripteur de déterminer quels sont les patients qui peuvent s'auto-administrer Jylamvo ou le recevoir à domicile.
Croatian: • Izjavu o odgovornosti liječnika koji propisuje lijek u pogledu određivanja bolesnika za koje je prikladna primjena lijeka Jylamvo kod kuće tj. samostalna primjena.
French: Comment se présente Jylamvo et contenu de l'emballage extérieur
Croatian: Kako Jylamvo izgleda i sadržaj pakiranja
French: Chez les patients atteints de psoriasis, la nécessité d'une biopsie hépatique avant et au cours du traitement est controversée.
Croatian: Mišljenja o potrebi provođenja biopsije jetre prije i tijekom terapije u bolesnika s psorijazom proturječna su.
French: Vous devez éviter de concevoir un enfant ou de donner du sperme pendant votre traitement par méthotrexate et pendant au moins 6 mois après l'arrêt du traitement.
Croatian: Morate izbjegavati začeti dijete ili donirati sjeme tijekom liječenja metotreksatom i još najmanje 6 mjeseci nakon završetka liječenja.
French: − fièvre, maux de gorge, symptômes pseudo-grippaux;
Croatian: − vrućica, grlobolja, simptomi nalik gripi
French: Insuffisance rénale et patients à risque d'insuffisance rénale Comme le méthotrexate est principalement excrété par voie rénale, une élévation des concentrations sériques pouvant entraîner des effets indésirables sévères peut être attendue en cas d'insuffisance rénale.
Croatian: Oštećenje bubrega i bolesnici pod rizikom od oštećenja bubrega Budući da se metotreksat izlučuje uglavnom putem bubrega, ako postoji oštećenje bubrega očekuju se njegove povišene koncentracije, što može rezultirati teškim nuspojavama.
French: Par conséquent, les effets potentiels sur la reproduction, les fausses couches et les malformations congénitales doivent être discutés avec les patientes de sexe féminin en âge de procréer (voir rubrique 4.6).
Croatian: Stoga je bolesnice reproduktivne dobi potrebno upoznati s mogućim učincima na reprodukciju, gubitak trudnoće i urođene malformacije (vidjeti dio 4.6).
French: L'élimination chez les patients présentant une insuffisance rénale est fortement retardée.
Croatian: Eliminacija u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega izrazito je odgođena.
French: S'assurer que le flacon est hermétiquement fermé.
Croatian: Provjerite je li zatvarač čvrsto zatvoren.
French: Dans les indications oncologiques, la myélosuppression et la mucite constituent les principaux effets toxiques dose-limitants du méthotrexate.
Croatian: U antineoplastičnom liječenju, mijelosupresija i mukozitis prevladavajući su toksični učinci metotreksata koji ograničavaju dozu.
French: Les symptômes d'un surdosage peuvent inclure des saignements, une sensation inhabituelle de faiblesse, des ulcères dans la bouche, des nausées, des vomissements, des selles noires ou contenant des traces de sang, l'émission de sang en toussant ou de vomissures ressemblant à du marc de café et une diminution de l'envie d'uriner.
Croatian: Simptomi predoziranja mogu uključivati krvarenje, neuobičajen osjećaj slabosti, vrijedove u ustima, mučninu, povraćanje, crnu ili krvavu stolicu, iskašljavanje ili povraćanje krvi s izgledom taloga kave te smanjeno mokrenje.
French: Les lésions psoriasiques peuvent s'aggraver en cas d'irradiation aux UV et d'administration concomitante de méthotrexate.
Croatian: Psorijatične lezije mogu se pogoršati pri izlaganju ultraljubičastom zračenju i istodobnoj primjeni metotreksata.
French: Après la première ouverture, le médicament doit être conservé 3 mois au maximum.
Croatian: Nakon prvog otvaranja, bacite sav neiskorišteni lijek nakon 3 mjeseca.
French: − douleurs articulaires ou musculaires, ostéoporose (réduction de la masse osseuse);
Croatian: − bol u mišićima ili zglobovima, osteoporoza (smanjena čvrstoća kostiju)
French: Si l'on traite une femme en âge de procréer, celle-ci doit utiliser une méthode de contraception efficace durant le traitement et pendant au moins six mois après l'arrêt.
Croatian: Ako se lijek primjenjuje u spolno zrelih bolesnica, mora se primjenjivati učinkovita kontracepcija tijekom liječenja i još najmanje šest mjeseci nakon toga.
French: Le méthotrexate peut provoquer des fausses couches et de graves anomalies congénitales.
Croatian: Metotreksat može uzrokovati pobačaj i teške urođene mane.
French: Pour votre sécurité, vous devez porter des gants à usage unique lorsque vous manipulez Jylamvo.
Croatian: Kada rukujete lijekom Jylamvo, nosite jednokratne rukavice zbog zaštite.
French: Une utilisation incorrecte du méthotrexate peut entraîner des effets indésirables graves, voire même fatals.
Croatian: Nepravilna primjena metotreksata može rezultirati teškim i čak smrtonosnim nuspojavama.
French: La dose habituelle est de 10 mg à 25 mg (5 ml à 12,5 ml) en une prise par semaine.
Croatian: Uobičajena doza je 10 mg-25 mg (5 ml-12,5 ml)
French: • Anomalies sanguines préexistantes, telles qu'une hypoplasie de la moelle osseuse, une leucopénie, une thrombocytopénie ou une anémie importante
Croatian: • postojeći poremećaji krvi kao što su hipoplazija koštane srži, leukopenija, trombocitopenija ili značajna anemija.
French: − selles noires ou goudronneuses;
Croatian: − crna ili katranasta stolica
French: − de la théophylline (utilisée pour les problèmes respiratoires);
Croatian: − teofilin (za tegobe s disanjem)
French: En général, l'incidence et la sévérité des effets indésirables sont considérées comme étant dosedépendants.
Croatian: Općenito, smatra se da su incidencija i težina nuspojava povezane s dozom.
French: − aggravation du psoriasis lors d'une thérapie par UV;
Croatian: − pogoršanje psorijaze tijekom terapije ultraljubičastim zračenjem
French: Voir rubrique 2 «Jylamvo contient également du parahydroxybenzoate d'éthyle et du parahydroxybenzoate de méthyle sodique».
Croatian: Pogledajte dio 2 "Jylamvo sadrži etilparahidroksibenzoat i natrijev metilparahidroksibenzoat".
French: Avant l'instauration du traitement ou lors de la reprise du traitement après une période de repos Il convient d'effectuer un examen hématologique complet comprenant la numération de formule sanguine et la numération plaquettaire, un dosage des enzymes hépatiques, de la bilirubine, de l'albumine sérique, une radiographie du thorax et des tests de la fonction rénale.
Croatian: Potrebno je napraviti kompletnu krvnu sliku s diferencijalnom krvnom slikom i trombocitima, pretrage jetrenih enzima, bilirubina, serumskog albumina, rendgensku snimku prsnog koša i testove funkcije bubrega.
French: Les patients doivent être informés de la nécessité d'avertir immédiatement leur médecin en cas de symptômes de surdosage, ainsi que du suivi ultérieur nécessaire des symptômes de surdosage (incluant des analyses de laboratoire régulières).
Croatian: Bolesnike se treba uputiti da moraju odmah obavijestiti liječnika ako im se pojave bilo kakvi simptomi predoziranja te da simptome predoziranja treba pratiti
French: Si vous présentez des symptômes tels qu'expectorations (crachats) ou toux accompagnées de sang, contactez immédiatement votre médecin.
Croatian: Ako iskusite pljuvanje ili iskašljavanje krvi, odmah se obratite svom liječniku.
French: Convulsions, Vertige, Confusion
Croatian: − depresija − omaglica, smetenost, napadaji
French: Des grossesses normales ont été décrites lorsque le méthotrexate était arrêté avant la conception.
Croatian: Kada je primjena metotreksata bila prekinuta prije začeća, zabilježene su normalne trudnoće.
French: − infections des ongles de la main, décollement de l'ongle du lit unguéal, furoncles, élargissement de petits vaisseaux sanguins, lésions des vaisseaux sanguins de la peau, inflammation allergique des vaisseaux sanguins;
Croatian: − infekcije noktiju, odvajanje noktiju od ležišta, čirevi na koži, proširenje malih krvnih žila,
French: − urticaire, réaction cutanée en présence d'une lumière forte, brunissement de la peau, chute des cheveux, augmentation des nodules rhumatismaux, zona, psoriasis douloureux, retard de cicatrisation;
Croatian: − koprivnjača, reakcije kože na jakom svjetlu, smeđa boja kože, gubitak kose, povećan broj reumatoidnih čvorića, herpes zoster, bolna psorijaza, sporo cijeljenje rana
French: − si vous présentez des anomalies sanguines, telles qu'une hypoplasie de la moelle osseuse, une leucopénie, une thrombocytopénie ou une anémie importante;
Croatian: − ako imate poremećaje krvi kao što su hipoplazija koštane srži, leukopenija, trombocitopenija ili značajna anemija
French: − grande fatigue.
Croatian: − težak umor.
French: Si vous souffrez de diarrhée, veuillez consulter votre médecin.
Croatian: Ako imate proljev, obratite se liječniku.
French: Les effets indésirables sont classés par ordre de gravité décroissant dans chaque catégorie de fréquence.
Croatian: U svakoj skupini učestalosti, nuspojave su prikazane redoslijedom od vrlo ozbiljnih do manje ozbiljnih.
French: Le méthotrexate peut provoquer des anomalies congénitales, avoir des effets nocifs sur le fœtus ou provoquer une fausse couche.
Croatian: Metotreksat može uzrokovati urođene mane, naškoditi nerođenom djetetu ili prouzročiti pobačaj.
French: Très fréquent (pouvant toucher plus d'une personne sur 10):
Croatian: Vrlo često (mogu se pojaviti u više od 1 na 10 osoba):
French: Le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, de l'arthrite juvénile idiopathique sévère, et du rhumatisme psoriasique sévère constitue un traitement à long terme.
Croatian: Liječenje aktivnog reumatoidnog artritisa, teškog juvenilnog idiopatskog artritisa, teške psorijaze i teškog psorijatičnog artritisa predstavlja dugotrajno liječenje.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Quay Pharmaceuticals Limited
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet
French: Pour les indications non oncologiques, l'absence de grossesse doit être confirmée avant utilisation de Jylamvo.
Croatian: U neonkološkim indikacijama potrebno je potvrditi nepostojanje trudnoće prije primjene lijeka
French: Les symptômes sont notamment leucopénie, thrombocytopénie, anémie, pancytopénie, neutropénie, dépression médullaire, mucite, stomatite, ulcérations buccales, nausées, vomissements, ulcérations gastro-intestinales et hémorragies gastro-intestinales.
Croatian: Simptomi uključuju leukocitopeniju, trombocitopeniju, anemiju, pancitopeniju, neutropeniju, mijelosupresiju, mukozitis, stomatitis, oralne ulceracije, mučninu, povraćanje, gastrointestinalne ulceracije i krvarenje.
French: Utilisez toujours la seringue fournie pour prendre votre médicament.
Croatian: Za primjenu lijeka uvijek upotrijebite priloženu štrcaljku.
French: Rare (pouvant toucher jusqu'à une personne sur 1 000):
Croatian: Rijetke (mogu se pojaviti u do 1 na 1000 osoba):
French: • Vaccination concomitante avec des vaccins vivants
Croatian: • istodobno cijepljenje živim cjepivima.
French: Elle doit être avalée avec de l'eau afin d'éliminer tout résidu de méthotrexate de la cavité orale.
Croatian: Otopina se dobije spremna za primjenu, a mora se progutati s malo vode kako bi se iz usne šupljine uklonili ostaci metotreksata.
French: Suivez les recommandations posologiques de votre médecin.
Croatian: Pridržavajte se doze koju Vam je preporučio liječnik.
French: Les effets indésirables les plus graves du méthotrexate incluent une dépression médullaire, une toxicité pulmonaire, une hépatotoxicité, une toxicité rénale, une neurotoxicité, des événements thromboemboliques, un choc anaphylactique et le syndrome de Stevens-Johnson.
Croatian: Najozbiljnije nuspojave metotreksata uključuju supresiju koštane srži, plućnu toksičnost, hepatotoksičnost, toksičnost bubrega, neurotoksičnost, tromboembolijske događaje, anafilaktični šok i
French: − maladie rénale, inflammation ou ulcères de la vessie (éventuellement avec présence de sang dans les urines), mictions douloureuses;
Croatian: − bolest bubrega, upala ili ranice mokraćnog mjehura (moguća i krv u mokraći), bolno mokrenje
French: Les autres composants sont: macrogol 400, glycérol, arôme orange, sucralose, parahydroxybenzoate d'éthyle (E214), parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), acide citrique, citrate trisodique, eau purifiée.
Croatian: Drugi sastojci su: makrogol 400, glicerol, okus naranče, sukraloza, etilparahidroksibenzoat (E214),
French: − vision floue ou diminution de la vision;
Croatian: − zamagljen ili ograničen vid
French: Le prescripteur doit s'assurer que les patients ont compris que Jylamvo (methotrexate) ne doit être pris qu'une fois par semaine.
Croatian: Liječnik koji propisuje lijek mora provjeriti da bolesnici razumiju da se lijek Jylamvo (metotreksat)
French: Ces modes d'administration sont recommandés chez les patients qui présentent une absorption inadéquate du méthotrexate par voie orale ou qui tolèrent mal l'administration orale.
Croatian: To se može provoditi primjenom metotreksata intramuskularno ili supkutano, a preporučuje se za bolesnike koji pokazuju neodgovarajuću apsorpciju oralnog oblika metotreksata ili koji peroralnu primjenu ne podnose dobro.
French: Des cas d'encéphalopathie et/ou de leucoencéphalopathie ont été signalés chez des patients cancéreux traités par méthotrexate, il n'est donc pas possible d'exclure la survenue de ces pathologies chez les patients traités pour des indications non oncologiques.
Croatian: Budući da je u bolesnika s rakom liječenih metotreksatom bilo slučajeva encefalopatije/leukoencefalopatije, to se ne može isključiti ni u bolesnike s drugim indikacijama.
French: − si vous avez déjà été atteint d'une maladie hépatique ou rénale;
Croatian: − ako ste ikada imali bolest jetre ili bubrega
French: − hémorragies ;
Croatian: -ih poremećaja)
French: Indiquez ici, sans abréviation, le jour de la semaine auquel le médicament doit être pris :
Croatian: Ovdje upišite puni naziv dana u tjednu kada uzimate lijek: ______________
French: Les symptômes d'un surdosage peuvent comprendre les suivants : mal de gorge, fièvre, ulcères de la bouche, diarrhée, vomissements, éruptions cutanées, saignement ou faiblesse inhabituelle.
Croatian: Simptomi predoziranja su npr. grlobolja, vrućica, vrijedovi u ustima, proljev, povraćanje, kožni osipi, krvarenje ili neuobičajena slabost.
French: Le méthotrexate ne doit être prescrit que par un médecin expert dans l'utilisation du méthotrexate et ayant une connaissance approfondie des risques du traitement par méthotrexate.
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene Metotreksat smiju propisivati samo liječnici iskusni u liječenju metotreksatom, koji u cijelosti razumiju rizike terapije metotreksatom.
French: Si vous devenez enceinte pendant le traitement, vous devez recevoir un avis médical concernant le risque d'effets nocifs sur l'enfant du fait du traitement.
Croatian: Vas se savjetovati o rizicima štetnog učinka liječenja na dijete.
French: − lésions osseuses au niveau de la mâchoire (secondaires à une multiplication excessive des globules blancs).
Croatian: − krvarenje iz pluća* − oštećenje kosti čeljusti (uslijed prekomjernog stvaranje bijelih krvnih stanica).
French: Œdème cérébral, Méningite aseptique aiguë avec méningisme (paralysie,
Croatian: akutni aseptički meningitis s meningizmom (paraliza,
French: Le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de l'arthrite juvénile idiopathique sévère, du psoriasis sévère et du rhumatisme psoriasique sévère par Jylamvo est un traitement à long terme.
Croatian: Liječenje reumatoidnog artritisa, teškog juvenilnog idiopatskog artritisa, teške psorijaze i teškog psorijatičnog artritisa lijekom Jylamvo dugotrajno je liječenje.
French: Veuillez lire très attentivement cette rubrique du résumé des caractéristiques du produit.
Croatian: Ovaj dio sažetka opisa svojstava lijeka pročitajte vrlo pažljivo.
French: Dysarthrie,
Croatian: I PSORIJAZE.
French: Des décès par septicémie, choc septique, insuffisance rénale et anémie aplasique ont été rapportés
Croatian: Zabilježeni su smrtni slučajevi zbog sepse, septičkog šoka, zatajenja bubrega i aplastične anemije.
French: Les patients doivent être informés sur l'importance de respecter les prises hebdomadaires uniques.
Croatian: Bolesnike se mora uputiti na važnost pridržavanja rasporeda uzimanja lijeka jednom tjedno.
French: Les précautions d'usage doivent être appliquées lors de la manipulation de cytostatiques.
Croatian: Potreban je oprez uobičajen za rukovanje citostaticima.
French: Hémorragies
Croatian: hematemeza
French: Cette évaluation doit faire la distinction entre les patients sans facteurs de risque et ceux qui en présentent, par exemple une consommation excessive d'alcool antérieure, une élévation persistante des enzymes hépatiques, des antécédents de maladie hépatique, des antécédents familiaux de troubles hépatiques héréditaires, un diabète, une obésité et une exposition antérieure notable à des médicaments ou des produits chimiques hépatotoxiques ainsi qu'un traitement prolongé par méthotrexate ou une dose cumulée totale de 1,5 g ou plus.
Croatian: šećerna bolest, pretilost i značajna izloženost hepatotoksičnim lijekovima ili kemikalijama u prošlosti, kao i produljeno liječenje metotreksatom ili kumulativna ukupna doza od 1,5 g ili više.
French: Très rare (pouvant toucher jusqu'à une personne sur 10 000):
Croatian: Vrlo rijetke (mogu se pojaviti u do 1 na 10 000 osoba):
French: Jylamvo est destiné à un usage par voie orale uniquement.
Croatian: Jylamvo je samo za peroralnu primjenu.
French: − saignement (y compris vomissement de sang), ecchymoses ou saignements de nez inhabituels;
Croatian: − ozbiljno ljuštenje ili stvaranje mjehurića na koži − neuobičajeno krvarenje (uključujući povraćanje krvi), nastanak modrica ili krvarenje iz nosa
French: Sensations inhabituelles au niveau du crâne, acouphène
Croatian: neuobičajene kranijalne senzacije, tinitus
French: − éruption cutanée, rougeur de la peau, démangeaisons.
Croatian: − proljev − kožni osip, crvenilo kože i svrbež.
French: − des sédatifs;
Croatian: − sedative
French: Peu fréquent
Croatian: Manje često Rijetko vrlo rijetko
French: - Examen hématologique complet comprenant la numération de formule sanguine et la numération plaquettaire.
Croatian: - Kompletna krvna slika s diferencijalnom krvnom slikom i trombocitima.
French: − troubles lymphoprolifératifs (multiplication excessive des globules blancs);
Croatian: − limfoproliferativni poremećaji (prekomjerno stvaranje bijelih krvnih stanica) − nesanica
French: En cas de traitement (préalable) par des médicaments susceptibles de provoquer des effets indésirables au niveau de la moelle osseuse (par exemple, les sulfamides, le triméthoprime/sulfaméthoxazole, le chloramphénicol, la pyriméthamine), la possibilité de troubles hématopoïétiques importants doit être prise en compte.
Croatian: sulfonamidi, trimetoprim/sulfametoksazol, kloramfenikol, pirimetamin), mora se uzeti u obzir mogućnost hematopoetskih poremećaja.
French: Emportez avec vous la boîte du médicament lorsque vous allez consulter votre médecin ou que vous vous rendez à l'hôpital.
Croatian: Kada odlazite liječniku ili u bolnicu, sa sobom ponesite pakiranje lijeka.
French: En particulier, lors d'interventions de chirurgie orthopédique associées à un risque élevé d'infection, une association de méthotrexate et de médicaments immunomodulateurs doit être utilisée avec prudence.
Croatian: Osobito u slučaju ortopedskih kirurških zahvata pri kojima postoji visoki rizik od infekcije,
French: En cas de survenue d'une grossesse en cours de traitement par le méthotrexate et jusqu'à six mois après l'arrêt de celui-ci, une information médicale sur les risques d'effets nocifs du méthotrexate sur l'enfant doit être fournie.
Croatian: Ako se tijekom liječenja i još do 6 mjeseci nakon prestanka liječenja metotreksatom dogodi trudnoća, potrebno je pružiti liječnički savjet o rizicima štetnog učinka na dijete povezanog s terapijom i potrebno je provoditi ultrazvučne preglede radi potvrde normalnog razvoja fetusa.
French: Pour l'arthrite et le psoriasis, prendre le médicament une fois par semaine seulement le ………….
Croatian: Za liječenje artritisa i psorijaze uzimati samo jednom tjedno u ………………(navesti puni naziv dana u tjednu kada se lijek uzima).
French: Fibrose pulmonaire
Croatian: AUC metabolita
French: Parahydroxybenzoate d'éthyle (E214) Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) Acide citrique monohydraté Citrate trisodique
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari makrogol 400 glicerol okus naranče sukraloza etilparahidroksibenzoat (E214) natrijev metilparahidroksibenzoat (E219) citratna kiselina hidrat trinatrijev citrat pročišćena voda
French: Le piston doit être tiré doucement vers l'arrière jusqu'à ce qu'il retrouve sa position initiale et qu'un déclic se fasse entendre.
Croatian: Klip treba polako potiskivati dok ne „klikne" na svoje mjesto.
French: Vous et votre compagnon/compagne devez éviter d'avoir un bébé si vous prenez du méthotrexate pendant cette période et pendant au moins 6 mois après la fin de votre traitement au méthotrexate.
Croatian: Ako primate metotreksat, Vi i partner/partnerica morate izbjegavati trudnoću tijekom liječenja i još najmanje 6 mjeseci nakon završetka liječenja metotreksatom.
French: Le surdosage pourrait entraîner des effets indésirables graves potentiellement fatals.
Croatian: Predoziranje može dovesti do ozbiljnih nuspojava i može biti smrtonosno.
French: − infections systémiques virales, fongiques ou bactériennes;
Croatian: − virusne, gljivične ili bakterijske sistemske infekcije − ozbiljan poremećaj koštane srži (anemija), otečene žlijezde
French: Du méthotrexate à faible dose est utilisé dans le traitement d'entretien de la LAL chez les enfants âgés de trois ans et plus, les adolescents et les adultes dans le cadre de protocoles complexes en association avec d'autres médicaments cytostatiques.
Croatian: adolescenata i odraslih, metotreksat se primjenjuje u niskoj dozi u kombinaciji s drugim citostaticima u okviru složenih protokola.
French: Nocardiose, histoplasmose et cryptococco se, herpès simplex disséminé
Croatian: herpes zoster sepsa, infekcije izazvane citomegalovirusom nokardioza, histoplazmoza i kriptokokoza, diseminirani herpes simpleks
French: − nausées, vomissements, inconfort abdominal ou diarrhée sévère;
Croatian: − mučnina, povraćanje, nelagoda u trbuhu ili težak proljev
French: Réactions allergiques, choc anaphylactique, fièvre, frissons
Croatian: anafilaktični šok, vrućica,
French: Des saignements aigus au niveau des poumons chez des patients souffrant de pathologies rhumatologiques sous-jacentes ont été rapportés lors de traitements par méthotrexate.
Croatian: Pri primjeni metotreksata u bolesnika s podležećom reumatskom bolešću zabilježeno je akutno krvarenje iz pluća.
French: La dose habituelle se situe entre 7,5 mg (3,75 ml) et 25 mg (12,5 ml) une fois par semaine.
Croatian: Uobičajena doza kreće se od 7,5 mg (3,75 ml) do 25 mg (12,5 ml) jednom tjedno.
French: Des informations complémentaires sur Jylamvo sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003756/human_ med_002083.jsp
Croatian: Više informacija o lijeku Jylamvo nalazi se na internetskim stranicama Agencije: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003756 /human_med_002083.jsp
French: • Si vous présentez des signes ou des symptômes de surdosage, contactez immédiatement votre médecin.
Croatian: • Ako vam se pojave znakovi ili simptomi predoziranja, odmah se obratite liječniku.
French: • Si vous avez des questions concernant votre traitement, parlez-en à votre médecin, à votre infirmier/ière ou à votre pharmacien.
Croatian: • Imate li pitanja o svom liječenju, obratite se svom liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku.
French: Informations à l'intention des patients et des soignants
Croatian: Informacije za bolesnike i njegovatelje
French: Veuillez suivre les instructions des professionnels de la santé.
Croatian: Morate se pridržavati uputa zdravstvenog radnika.
French: Quantité en ml à prélever
Croatian: Količina koju treba izvući u ml
French: Une erreur lors de la mesure de la dose pourrait entraîner une prise trop importante ou trop faible du médicament et pourrait potentiellement provoquer des conséquences graves.
Croatian: Svaka pogreška u mjerenju doze može dovesti do toga da bolesnici prime preveliku ili premalu dozu lijeka, s potencijalno ozbiljnim posljedicama.