FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jak wygląda lek ABASAGLAR i co zawiera opakowanie
Bulgarian: Как изглежда ABASAGLAR и какво съдържа опаковката
Polish: (Przykład: 12 jednostek widocznych w okienku dawki)
Bulgarian: (Пример: 12 единици, показано в дозаторния прозорец)
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Polish: W celu uniknięcia możliwego przeniesienia chorób, każdy wstrzykiwacz musi być stosowany tylko przez jednego pacjenta.
Bulgarian: За предпазване от възможно пренасяне на болести, всяка писалка трябва да се използва само от един пациент.
Polish: Nie używać jeśli uległ zamrożeniu.
Bulgarian: Да не се използва, ако е бил замразяван.
Polish: Ciągłe zmiany miejsca wstrzykiwań w ramach określonego obszaru mogą zapobiec lub zmniejszyć występowanie takich reakcji.
Bulgarian: Непрекъснатото сменяне на мястото на инжектиране в рамките на дадена област на инжектиране може да помогне за намаляване или предотвратяване на тези реакции.
Polish: Tłok porusza się nieznacznie przy każdym wstrzyknięciu i można nie zauważyć, że się porusza.
Bulgarian: Буталото се придвижва по малко с всяка инжекция и Вие може да не забележите, че то се движи.
Polish: Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Bulgarian: Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności
Bulgarian: Предупреждения и предпазни мерки
Polish: - z zaburzeniami psychicznymi, - stosujących jednocześnie niektóre inne leki (patrz punkt 4.5).
Bulgarian: - страдащи от психично заболяване, - получаващи едновременно лечение с някои други лекарствени продукти (вж. точка 4.5).
Polish: Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Polish: Bezpośrednio po porodzie zapotrzebowanie na insulinę szybko maleje (wzrasta ryzyko wystąpienia hipoglikemii).
Bulgarian: Непосредствено след раждането инсулиновите нужди рязко спадат (повишен риск от хипогликемия).
Polish: Należy wyrzucić po 28 dniach po pierwszym użyciu.
Bulgarian: Изхвърлете 28 дни след първата употреба.
Polish: Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā
Bulgarian: Latvija Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā Tel:
Polish: Rozwiązywanie problemów
Bulgarian: Отстраняване на проблем
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА
Polish: - Liczby nieparzyste, poza numerem pierwszym, są zaznaczone jako linie ciągłe.
Bulgarian: Нечетните числа след числото 1 са показани като плътни линии.
Polish: Mieszanie lub rozcieńczanie może wpłynąć na zmianę działania leku ABASAGLAR.
Bulgarian: Смесването или разреждането могат да променят действието на ABASAGLAR.
Polish: - Jeśli cyfra "0" nie jest widoczna w okienku dawki, nie należy ponownie wybierać dawki.
Bulgarian: - Ако не виждате „0" в дозаторното прозорче, не избирайте повторно.
Polish: Jest to zmodyfikowana insulina, bardzo podobna do insuliny ludzkiej.
Bulgarian: Това е модифициран инсулин, много подобен на човешкия инсулин.
Polish: Natychmiast należy spożyć 10 g do 20 g cukru, na przykład glukozy, kostek cukru lub posłodzonego cukrem napoju.
Bulgarian: Незабавно изяжте 10 до 20 грама нещо сладко, като глюкоза, бучки захар или подсладена със захар напитка.
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл.
Polish: Lekarz wskaże, w które obszary skóry należy wstrzykiwać lek ABASAGLAR.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви покаже в коя област от кожата трябва да инжектирате ABASAGLAR.
Polish: 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Polish: Wskazane jest zachowanie ostrożności podczas rozpoczynania stosowania innego leku lub podczas zaprzestania jego przyjmowania.
Bulgarian: Бъдете внимателни, когато започвате или спирате да приемате друго лекарство.
Polish: Nie zamrażać.
Bulgarian: Да не се замразява.
Polish: Hipoglikemia (małe stężenie cukru we krwi) może być bardzo groźna i jest bardzo częsta w przypadku leczenia insuliną (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób).
Bulgarian: Хипогликемията (ниски нива на кръвната захар) може да бъде много сериозна и е много често срещана при лечение с инсулин (може да засегне повече от 1 на 10 души).
Polish: Należy przytrzymać pokrętło ustawiające dawkę i odliczyć powoli do 5.
Bulgarian: Задръжте дозаторното копче и пребройте бавно до 5.
Polish: Przed każdym użyciem wstrzykiwacza należy założyć nową igłę.
Bulgarian: Преди всяка употреба трябва да се постави нова игла.
Polish: Dla pacjentek z cukrzycą istniejącą przed ciążą lub u pacjentek z cukrzycą ciężarnych, szczególnie ważne jest utrzymanie prawidłowej kontroli metabolicznej przez cały okres ciąży, w celu zapobiegania występowaniu działań niepożądanych wynikających z hiperglikemii.
Bulgarian: При пациентки със съществуващ преди бременността диабет или с гестационен диабет е особено важно да се поддържа добър метаболитен контрол през цялата бременност, за да се предотвратят нежелани резултати, свързани с хипергликемията.
Polish: Igła
Bulgarian: Игла
Polish: W przypadku powtórnej hipoglikemii należy przyjąć kolejną porcję 10 g do 20 g cukru.
Bulgarian: Ако хипогликемията се възобнови, изяжте още 10 до 20 грама захар.
Polish: Wymienione poniżej działania niepożądane opisane w badaniach klinicznych zostały podane zgodnie z terminologią MedDRA według klasyfikacji układów i narządów i częstości występowania (bardzo często: ≥1/10; często: ≥1/100 do <1/10; niezbyt często: ≥1/1 000 do <1/100; rzadko: ≥1/10 000 do <1/1 000; bardzo rzadko: <1/10 000).
Bulgarian: Следните свързани нежелани лекарствени реакции от клинични проучвания са изброени по-долу според предпочитаните MedDRA термини по системо-органен клас и в низходяща честота (много чести: ≥1/10; чести: ≥1/100 до <1/10; нечести ≥1/1 000 до <1/100; редки ≥1/10 000 до <1/1
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 ° C-8 ° C).
Polish: W celu zapoznania się z warunkami przechowywania po pierwszym otwarciu opakowania produktu leczniczego, patrz punkt 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след първоначално отваряне на този лекарствен продукт вижте точка 6.3.
Polish: Rozpuszcza się całkowicie w kwaśnym pH roztworu do wstrzykiwań produktu ABASAGLAR (pH 4).
Bulgarian: Той е напълно разтворим при киселото pH на инжекционния разтвор ABASAGLAR (pH 4).
Polish: Uaktualniony RMP należy przedstawiać:
Bulgarian: Актуализиран ПУР трябва да се подава:
Polish: Nie wszystkie z tych wstrzykiwaczy mogą być wprowadzone do obrotu w danym kraju.
Bulgarian: Не всички от тези писалки могат да бъдат пуснати в продажба във Вашата страна.
Polish: Profil aktywności insuliny u pacjentów z cukrzycą typu 1
Bulgarian: Профил на действие при пациенти с диабет тип 1
Polish: Można rozważyć stosowanie produktu ABASAGLAR w okresie ciąży, jeśli wymaga tego stan kliniczny pacjentki.
Bulgarian: При необходимост може да се обсъди употребата на ABASAGLAR по време на бременност, ако е клинично необходимо.
Polish: Na ogół, im większe i szybsze jest obniżenie stężenia glukozy we krwi, tym objawy te są bardziej zaznaczone.
Bulgarian: По принцип колкото по-голямо и по-бързо е спадането на кръвната захар, толкова по-подчертани са явленията на контрарегулация и нейните симптоми.
Polish: Nie należy jej wyrzucać.
Bulgarian: Не я изхвърляйте.
Polish: • Należy sprawdzić liczbę w okienku dawki.
Bulgarian: Проверете цифрата в дозаторното прозорче.
Polish: Przechowywać w lodówce.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник.
Polish: W większości przypadków działania niepożądane u dzieci i młodzieży w wieku 18 lat i młodszych są podobne do obserwowanych u dorosłych.
Bulgarian: По принцип, нежеланите лекарствени реакции при деца и юноши на 18-годишна възраст или по-малки са подобни на тези, наблюдавани при възрастни.
Polish: Młodzież i dzieci w wieku 2 lat i starsze
Bulgarian: Юноши и деца на възраст 2 години и по-големи
Polish: Nie stosować wkładów po tym okresie.
Bulgarian: Да не се използват след този период.
Polish: Pacjenta należy poinformować, że powinien podjąć działanie zapobiegające wystąpieniu hipoglikemii w czasie prowadzenia samochodu.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да вземат предпазни мерки за избягване на хипогликемия по време на шофиране.
Polish: Insulina glargine jest metabolizowana do 2 aktywnych metabolitów, M1 i M2 (patrz punkt 5.2).
Bulgarian: Инсулин гларжин се метаболизира до 2 активни метаболита М1 и М2 (вж. точка 5.2).
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, wymienioną w punkcie
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Polish: Zgłaszano przypadki wystąpienia niewydolności serca, w czasie stosowania pioglitazonu w skojarzeniu z insuliną, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka rozwoju niewydolności serca.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на сърдечна недостатъчност при употреба на пиоглитазон в комбинация с инсулин, особено при пациенти с рискови фактори за развитие на сърдечна недостатъчност.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośrednich szkodliwych działań na płodność.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват директни увреждащи ефекти по отношение на фертилитета.
Polish: Nie wykazano żadnych różnic między leczeniem insuliną glargine a leczeniem standardowym w odniesieniu do dwóch wspomnianych równorzędnych parametrów pierwszorzędowych; któregokolwiek z punktów końcowych wchodzących w skład tych parametrów; zgonów ze wszystkich przyczyn; lub złożonego punktu końcowego w postaci powikłań mikroangiopatycznych.
Bulgarian: Няма разлики между инсулин гларжин и стандартното лечение по отношение на двата съвместни първични резултата; за всяка от съставните крайни точки, включваща тези резултати; за смърт по всякаква причина; или за съставния микроваскуларен резултат.
Polish: Większość mniej nasilonych reakcji na insulinę ustępuje zwykle w ciągu kilku dni lub kilku tygodni.
Bulgarian: Повечето леки реакции към инсулин обикновено изчезват за няколко дни или няколко седмици.
Polish: Wiele czynników może mieć wpływ na stężenie cukru we krwi.
Bulgarian: Много фактори могат да повлияят нивото на кръвната Ви захар.
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego reakcje alergiczne
Bulgarian: Нарушения на имунната система Алергични реакции
Polish: - Jeśli w okienku dawki widoczna jest cyfra "0" pacjent otrzymał pełną dawkę, którą wybrał.
Bulgarian: - Ако виждате „0" в дозаторното прозорче, Вие сте получили цялото количество, което сте избрали.
Polish: Należy mieć na uwadze ten możliwy problem w sytuacjach, gdy może to stwarzać zagrożenie dla siebie lub innych (tak jak prowadzenie samochodu czy obsługiwanie maszyn).
Bulgarian: Не забравяйте този възможен проблем във всички ситуации, когато можете да изложите на риск себе си и околните (като например, шофиране на кола или използване на машини).
Polish: Dane nie są dostępne.
Bulgarian: Липсват данни.
Polish: • Zawsze należy sprawdzić liczbę w okienku dawki, aby upewnić się, że ustawiono właściwą dawkę.
Bulgarian: Винаги проверявайте числото в дозаторния прозорец, за да се убедите, че сте избрали правилната доза.
Polish: - Jeżeli nie widać insuliny, należy ponownie sprawdzić wstrzykiwacz, ale nie więcej niż czterokrotnie.
Bulgarian: - Ако не виждате инсулин, повторете стъпките по зареждането, но не повече от 4 пъти.
Polish: Materiały niezbędne do wykonania wstrzyknięcia:
Bulgarian: Консумативи, необходими за поставянето на инжекцията:
Polish: ABASAGLAR jest produktem leczniczym biopodobnym.
Bulgarian: ABASAGLAR е биологично подобен лекарствен продукт.
Polish: Obecność niewielkich pęcherzyków powietrza jest zjawiskiem normalnym i nie wpływa na dawkę produktu.
Bulgarian: Наличието на малки мехурчета въздух е нормално и това няма да повлияе на Вашата доза.
Polish: Może zajść konieczność zmiany dawki, schematu przyjmowania posiłków lub aktywności fizycznej.
Bulgarian: Може да бъде необходимо коригиране на дозата на лекарствения продукт, начина на хранене или физическата активност.
Polish: Co to jest lek ABASAGLAR i w jakim celu się go stosuje
Bulgarian: Какво представлява ABASAGLAR и за какво се използва
Polish: Choroby i urazy
Bulgarian: Заболявания и травми
Polish: Podczas ostatniej wizyty przewidzianej w trakcie leczenia masa ciała wzrastała średnio o 1,4 kg w stosunku do wartości wyjściowej w grupie leczonej insuliną glargine i zmniejszała się średnio o 0,8 kg w grupie leczonej standardowo.
Bulgarian: При последната визита на лечение е налице средно увеличение на телесното тегло 1,4 kg спрямо изходната стойност в групата на инсулин гларжин и средно намаление 0,8 kg в групата на стандартно лечение.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić: zaburzenie smaku i bóle mięśniowe.
Bulgarian: В много редки случаи могат да възникнат дисгеузия (нарушение на вкуса) и миалгия (мускулна болка).
Polish: Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
Bulgarian: Да не се съхранява в хладилник или замразява.
Polish: Nie zaleca się stosowania wstrzykiwacza przez osoby niewidome lub niedowidzące bez pomocy osoby trzeciej przeszkolonej w jego stosowaniu.
Bulgarian: Тази писалка не се препоръчва за употреба от слепи хора или хора с увредено зрение без помощ от лице, обучено в правилната употреба на писалката.
Polish: Może to prowadzić do ciężkiej hiperglikemii (bardzo duże stężenie cukru we krwi) i kwasicy ketonowej (zwiększone stężenie kwasu we krwi, ponieważ w organizmie dochodzi do rozpadu tłuszczu zamiast cukru).
Bulgarian: Това може да доведе до тежка хипергликемия (много висока кръвна захар) и кетоацидоза (натрупване на киселина в кръвта, защото организмът разгражда мазнини вместо захар).
Polish: Obydwie grupy otrzymywały szybkie wstrzyknięcie insuliny (bolus), przed posiłkami.
Bulgarian: И двете групи са получавали болусна доза инсулин преди хранене.
Polish: Podczas tego trwającego 6 lat badania u 42% osób leczonych insuliną glargine nie wystąpił ani jeden incydent hipoglikemii.
Bulgarian: За периода на това 6-годишно проучване, 42% от групата на инсулин гларжин не са имали хипогликемия.
Polish: Do drugorzędowych punktów końcowych zaliczono zgony ze wszystkich przyczyn oraz parametr złożony w postaci powikłań mikroangiopatycznych.
Bulgarian: Вторичните крайни точки включват смъртност по всякаква причина и съставен микроваскуларен резултат.
Polish: • Należy wziąć nową igłę.
Bulgarian: Изберете нова игла.
Polish: • Używany wstrzykiwacz należy wyrzucić po 28 dniach, nawet jeśli znajduje się w nim insulina.
Bulgarian: Изхвърлете писалката, която използвате, след 28 дни, даже ако в нея все още има останал инсулин.
Polish: Stu czterdziestu trzech pacjentów z grupy leczonej insuliną glargine kontynuowało leczenie insuliną glargine w niekontrolowanej przedłużonej fazie tego badania z obserwacją trwającą średnio 2 lata.
Bulgarian: Сто четиридесет и трима от пациентите, лекувани с инсулин гларжин в това проучване, продължават лечението с инсулин гларжин в неконтролирано продължение на проучването със средна продължителност на проследяване 2 години.
Polish: Czas występowania hipoglikemii zależy od profilu działania stosowanych insulin i może ulec zmianie po weryfikacji schematu leczenia.
Bulgarian: Времето за поява на хипогликемия зависи от профила на действие на използваните инсулини, ето защо то може да се промени при промяна в схемата на лечение.
Polish: Wskaźnik dawki
Bulgarian: Индикатор на дозата
Polish: Przed użyciem produktu ABASAGLAR roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym należy uważnie zapoznać się z treścią instrukcji użycia wstrzykiwacza zawartej w ulotce dla pacjenta (patrz punkt 6.6).
Bulgarian: Преди употреба на ABASAGLAR инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка, указанията за употреба, включени в Листовката за пациента, трябва внимателно да се прочетат (вж. точка 6.6).
Polish: Należy używać tylko igieł przeznaczonych do wstrzykiwacza ABASAGLAR KwikPen (patrz „Instrukcji użycia wstrzykiwacza ABASAGLAR KwikPen").
Bulgarian: Да се използват само игли, пригодени за употреба с ABASAGLAR KwikPen (вижте „Инструкции за употреба на ABASAGLAR KwikPen").
Polish: Podstawowe działanie insuliny, także insuliny glargine polega na regulowaniu metabolizmu glukozy.
Bulgarian: Основното действие на инсулина, включително и на инсулин гларжин, е да регулира метаболизма на глюкозата.
Polish: Stosowanie insuliny glargine nie spowodowało zmiany względnego ryzyka rozwoju choroby układu sercowo-naczyniowego i zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych w porównaniu z leczeniem standardowym.
Bulgarian: Инсулин гларжин не променя относителния риск за сърдечно съдово заболяване и сърдечно съдова смърт в сравнение със стандартното лечение.
Polish: Ciężkie reakcje alergiczne na insuliny mogą zagrażać życiu.
Bulgarian: Тежките алергични реакции към инсулин могат да станат животозастрашаващи.
Polish: Należy wbić igłę w skórę i dokończyć wstrzyknięcie.
Bulgarian: Въведете иглата в кожата и завършете инжекцията.
Polish: Fizjologiczne stężenia endogennego czynnika IGF-1 mogą aktywować szlak mitogennoproliferacyjny; jednak stężenia terapeutyczne występujące w insulinoterapii, w tym także podczas leczenia produktem ABASAGLAR, są znacznie niższe niż stężenia farmakologiczne wymagane do aktywacji szlaku IGF-1.
Bulgarian: Физиологичните концентрации на ендогенния IGF-1 могат да активират митогенно-пролиферативния път; обаче, терапевтичните концентрации, установени при лечение с инсулин, включително при лечение с ABASAGLAR, са значително по-ниски отколкото фармакологичните концентрации, необходими за активиране на IGF-1 пътя.
Polish: - Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Bulgarian: - Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Polish: Zastosowanie tych leków jest uzasadnione również wówczas, jeśli nie ma pewności, że doszło do wystąpienia hipoglikemii.
Bulgarian: Тези инжекции са оправдани дори ако не е сигурно, че сте в хипогликемия.
Polish: Dlaczego pojawia się hipoglikemia
Bulgarian: Защо се появява хипогликемия?
Polish: Eliminacja
Bulgarian: Елиминиране
Polish: Po wstrzyknięciu podskórnym u pacjentów z cukrzycą insulina glargine jest szybko metabolizowana na końcu karboksylowym łańcucha beta z wytworzeniem dwóch aktywnych metabolitów: M1 (21A-Gly insulina) i M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulina).
Bulgarian: След подкожно инжектиране при пациенти с диабет инсулин гларжин се метаболизира бързо при карбоксилния край на бета веригата с образуване на два активни метаболита, М1 (21A-Glyинсулин) и М2 (21A-Gly-des-30B-Thr-инсулин).
Polish: Farmakokinetykę u dzieci w wieku od 2 do poniżej 6 lat z cukrzycą typu 1 oceniono w jednym badaniu klinicznym (patrz punkt 5.1).
Bulgarian: Фармакокинетиката при деца на възраст от 2 до под 6 години със захарен диабет тип 1 е оценена при едно клинично проучване (вж. точка 5.1).
Polish: (hipoglikemia).
Bulgarian: (хипогликемия).
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 25 lipca 2019
Bulgarian: 25 юли 2019 г.
Polish: gdy zachowanie tej zdolności jest szczególnie istotne (np. prowadzenie samochodu czy obsługiwanie maszyn).
Bulgarian: Това може да представлява опасност в ситуации, когато тези способности са от особена важност (напр. шофиране на кола или използване на машини).
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 2 produkt ABASAGLAR można stosować również w skojarzeniu z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi.
Bulgarian: При пациенти със захарен диабет тип 2, ABASAGLAR може да се прилага също и в комбинация с перорални антидиабетни лекарствени продукти.
Polish: 30 C) z dala od źródła ciepła i światła.
Bulgarian: 30 ° C] и далече от топлина и светлина.
Polish: Hipoglikemia (bardzo często), najczęściej występujące działanie niepożądane w leczeniu insuliną, może wystąpić, gdy dawka insuliny jest zbyt duża w stosunku do zapotrzebowania (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Хипогликемия (много често), която по принцип е най-честата нежелана реакция на инсулиновата терапия, може да възникне, ако дозата инсулин е прекалено висока спрямо нуждата от инсулин (вж. точка 4.4).
Polish: W celu uzyskania dalszych informacji należy zwrócić się do lekarza.
Bulgarian: Моля, консултирайте се с Вашия лекар за допълнителна информация.
Polish: Współistniejące choroby wymagają intensywnej kontroli metabolicznej.
Bulgarian: Интеркурентните заболявания налагат интензифицирано метаболитно проследяване.
Polish: Następnie należy spożyć pokarm wykazujący długotrwałe działanie podwyższające stężenie cukru we krwi (na przykład chleb lub makaron).
Bulgarian: След това изяжте нещо, което има по-дълготраен ефект за повишаване на кръвната Ви захар (като хляб или тестени изделия).
Polish: - NIE NALEŻY ustawiać dawki licząc kliknięcia, ponieważ może zostać wybrana niewłaściwa dawka.
Bulgarian: - НЕ избирайте Вашата доза чрез преброяване на щракванията, защото можете да изберете неточна доза.
Polish: Nie wstrzykiwać insuliny.
Bulgarian: Не си инжектирайте инсулин.
Polish: Długotrwała poprawa kontroli glikemii zmniejsza ryzyko progresji retinopatii cukrzycowej.
Bulgarian: Дългосрочно подобреният гликемичен контрол намалява риска от прогресиране на диабетната ретинопатия.
Polish: • Nie należy używać wstrzykiwacza, jeśli jakakolwiek jego część wydaje się uszkodzona lub naruszona.
Bulgarian: Не използвайте Вашата писалка, ако някоя част изглежда счупена или повредена.
Polish: Klasyfikacja układów i narządów MedDRA
Bulgarian: Системо-органен клас по MedDRA
Polish: Brak doświadczenia dotyczącego zastosowania leku ABASAGLAR u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Bulgarian: Липсва опит от употребата на ABASAGLAR при деца на възраст под 2 години.
Polish: Przy wstrzykiwaniu insuliny glargine raz na dobę, stan równowagi stężeń uzyskuje się po 2 - 4 dniach od podania pierwszej dawki.
Bulgarian: Инсулин гларжин, инжектиран веднъж дневно, достига стационарни нива в рамките на 2-4 дни след първата доза.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność insuliny glargine zostały wykazane dla młodzieży i dzieci w wieku 2 lat i starszych (patrz punkt 5.1).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на инсулин гларжин при юноши и деца на възраст 2 години и по-големи са установени (вж. точка 5.1).
Polish: Małe stężenie cukru we krwi oznacza, że we krwi jest niewstarczająca ilość cukru.
Bulgarian: Ниско ниво на кръвната захар означава, че няма достатъчно захар в кръвта Ви.
Polish: Jednak bardzo rzadko wymaga to zmiany dawkowania insuliny.
Bulgarian: Много рядко, обаче, това може да наложи промяна в дозата на инсулина.
Polish: Produkt ABASAGLAR nie jest lekiem z wyboru do leczenia kwasicy ketonowej.
Bulgarian: ABASAGLAR не е инсулин на избор при лечение на диабетна кетоацидоза.
Polish: Pentamidyna (stosowana w leczeniu niektórych infekcji powodowanych przez pasożyty) spowodować może hipoglikemię, po której niekiedy może wystąpić hiperglikemia.
Bulgarian: Пентамидин (използван за лечение на някои инфекции, причинени от паразити) може да предизвика хипогликемия, която понякога може да бъде последвана от хипергликемия.
Polish: • w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Polish: Pacjent z ciężką hiperglikemią oraz kwasicą ketonową zawsze wymaga szybkiej pomocy lekarskiej, najczęściej w szpitalu.
Bulgarian: Тежката хипергликемия или кетоацидоза трябва винаги да бъдат лекувани от лекар, обикновено в болница.