FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Utrata ciąży w wyniku poronienia lub niedonoszenia, występuje częściej u pacjentek poddanych stymulacji wzrostu pęcherzyka do indukcji owulacji lub ART niż wskutek poczęcia naturalnego.
Latvian: Pacientēm, kurām tiek stimulēta folikulu augšana ovulācijas ierosināšanai vai ART gadījumā, biežāk nekā dabiskās apaugļošanās gadījumos grūtniecība tiek pārtraukta spontāna vai medicīniska aborta veidā.
Polish: TEKST ETYKIETY NA FIOLCE Z PRODUKTEM GONAL-F 1050 J.M./1,75 ML (77 MIKROGRAMÓW/1,75 ML)
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA GONAL-f 1050 SV/1,75 ML (77 MIKROGRAMI/1,75 ML) FLAKONA ETIĶETE
Polish: Nasadka wstrzykiwacza 10.
Latvian: 7. Noņemama aizsargzīmotne 11.
Polish: 900 j.m.
Latvian: 900 SV
Polish: Nie jest znany wpływ przedawkowania produktu GONAL-f.
Latvian: Nav zināms, kādas ir sekas, ievadot pārāk lielu GONAL-f daudzumu.
Polish: 450j.m.
Latvian: 450SV
Polish: Zbiornik
Latvian: 4. Rezervuārs
Polish: • Jeżeli widoczne są pęcherzyki powietrza, strzykawkę należy ustawić igłą skierowaną do góry i delikatnie pukać w strzykawkę, aż wszystkie pęcherzyki zbiorą się w górnej jej części.
Latvian: • Ja šļircē redzat gaisa pūslīšus, turiet šļirci ar adatu uz augšu un viegli piesitiet šļircei, līdz viss gaiss sakrājies augšgalā.
Polish: Zawartość: jedna ampułko-strzykawka z rozpuszczalnikiem zawiera: 0,75 ml wody do wstrzykiwań, alkohol benzylowy 0,9%.
Latvian: Satur: viena pilnšļirce ar šķīdinātāju satur: 0,75 ml ūdeni injekcijām, 0,9% benzilspirtu.
Polish: Po uzyskaniu optymalnej odpowiedzi, w ciągu 24 do 48 godzin po ostatnim wstrzyknięciu produktu GONAL-f i lutropiny alfa należy zastosować pojedyncze wstrzyknięcie 250 mikrogramów r-hCG lub 5 000 j.m.
Latvian: Kad sasniegta optimāla atbildreakcija, 24-8 h pēc pēdējās GONAL-f un alfa lutropīna injekcijas ievada vienu 250 mikrogramu r-hCG vai 5 000 SV (līdz 10 000 SV) hCG injekciju.
Polish: • ból brzucha • nudności, wymioty, biegunka, skurcze i wzdęcia brzucha
Latvian: • vēdera sāpes; • slikta dūša, vemšana, caureja, vēdergraizes un vēdera pūšanās.
Polish: Następnie, jeśli to konieczne dla uzyskania właściwej, ale nie nadmiernej odpowiedzi, dawkę zwiększa się o najlepiej 37,5 j.m.
Latvian: Ar 7 vai labāk 14 dienu starplaiku, ja tas nepieciešams, devu var palielināt par 37,5 SV vai 75 SV, lai iegūtu pietiekamu, bet ne pārmērīgu atbildreakciju.
Polish: Sodu diwodorofosforan jednowodny Sodu wodorofosforan dwuwodny Stężony kwas fosforowy Wodorotlenek sodu
Latvian: Nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts Nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts Koncentrēta fosforskābe Nātrija hidroksīds
Polish: Według najczęściej stosowanego protokołu podawanie produktu GONAL-f rozpoczyna się około 2 tygodnie po rozpoczęciu leczenia agonistą.
Latvian: Pēc parastās shēmas GONAL-f lietošanu sāk aptuveni 2 nedēļas pēc agonista terapijas sākšanas, un abas zāles turpina lietot līdz pietiekamas folikulu attīstības sasniegšanai.
Polish: • Przymocować igłę do przygotowania roztworu do ampułko-strzykawki, wprowadzić ją do fiolki z proszkiem i powoli wstrzyknąć cały rozpuszczalnik.
Latvian: • Pievienojiet pilnšļircei adatu šķīduma sagatavošanai, ieduriet šļirci pulvera flakonā un lēnām ievadiet visu šķīdinātāju.
Polish: sprawdzeniu kompletności wstrzyknięcia.
Latvian: Pārliecināties, ka injekcija izdarīta pilnībā.
Polish: Przygotować strzykawkę do wstrzyknięcia
Latvian: Sagatavojiet savu adatu injekcijai
Polish: Dawka jest następnie dostosowywana zależnie od reakcji jajników.
Latvian: Tad devu pielāgo atbilstoši olnīcu atbildreakcijai.
Polish: łagodny lub umiarkowany OHSS (łącznie z towarzyszącymi objawami) Niezbyt często: ciężki OHSS (łącznie z towarzyszącymi objawami) (patrz punkt 4.4) Rzadko:
Latvian: viegls vai mēreni izteikts OHSS (tostarp ar to saistītie simptomi)
Polish: GONAL-f jest substancją gonadotropową, która może powodować łagodne do ciężkich działania niepożądane i powinien być stosowany przez lekarzy, którzy mają wystarczającą wiedzę i doświadczenie w leczeniu niepłodności.
Latvian: GONAL-f ir spēcīga gonadotropiska viela, kas var izraisīt gan vieglas, gan smagas nevēlamās blakusparādības.
Polish: 300j.m.
Latvian: 300SV
Polish: Substancje pomocnicze: poloksamer 188, sacharoza, metionina, sodu diwodorofosforan jednowodny, sodu wodorofosforan dwuwodny, m-krezol, stężony kwas fosforowy, wodorotlenek sodu i woda do wstrzykiwań.
Latvian: Palīgvielas: poloksamērs 188, saharoze, metionīns, nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, m-krezols, koncentrēta fosforskābe, nātrija hidroksīds, ūdens injekcijām.
Polish: Zawartość: jedna ampułko-strzykawka z rozpuszczalnikiem zawiera: 2 ml wody do wstrzykiwań, alkohol benzylowy 0,9%.
Latvian: Satur: viena pilnšļirce ar šķīdinātāju satur: 2 ml ūdeni injekcijām, 0,9% benzilspirtu.
Polish: • Następnie wprowadzić igłę do fiolki z rozpuszczalnikiem i naciskając tłok wtłoczyć powietrze do fiolki.
Latvian: • Ieduriet adatu šķīdinātāja flakonā un ar virzuli izspiediet no šļirces gaisu.
Polish: Obecność kropli płynu należy sprawdzać TYLKO podczas PIERWSZEGO użycia nowego wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego GONAL-f w celu usunięcia powietrza.
Latvian: TIKAI PIRMAJĀ REIZĒ, kad lietojat jaunu GONAL-f pildspalvveida pilnšļirci, lai atbrīvotos no gaisa burbuļiem sistēmā.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 06-2010.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 06./2010.
Polish: Lekarze i pacjenci powinni pamiętać o takim ryzyku.
Latvian: Ārstiem un pacientiem jāņem vērā šāda varbūtība.
Polish: Preparat badano także jako część technik wspomaganej reprodukcji u 470 kobiet.
Latvian: Tās pētīja arī kā reproduktīvo palīgmetožu sastāvdaļu 470 sievietēm.
Polish: W przypadku używania proszku należy go wymieszać z dołączonym rozpuszczalnikiem bezpośrednio przed użyciem.
Latvian: Ja izmanto pulveri, tas tieši pirms lietošanas ir jāsajauc ar šķīdinātāju.
Polish: W przypadku mężczyzn w badaniach oceniano liczbę mężczyzn, który zaczęli wytwarzać nasienie w ciągu pierwszych 18 miesięcy leczenia.
Latvian: Pētījumos, kuros iekļāva vīriešus, novērtēja to vīriešu skaitu, kuriem pirmajos 18 terapijas mēnešos sākās spermas producēšana.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego preparatu GONAL-f.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par GONAL-f.
Polish: • dorosłych kobiet leczonych z zastosowaniem technik wspomaganej reprodukcji (leczenie bezpłodności), takich jak zapłodnienie in vitro.
Latvian: • pieaugušas sievietes, kuras ārstē, piemērojot reproduktīvās palīgmetodes (auglības terapiju), piemēram, in vitro apaugļošanu.
Polish: GONAL-f folitropina alfa
Latvian: GONAL-f alfa folitropīns
Polish: Preparatu nie należy stosować w sytuacjach, gdy nie można uzyskać skutecznej odpowiedzi na leczenie, np. u pacjentów, których jajniki lub jądra nie są funkcjonalne, ani u kobiet, które nie powinny zajść w ciążę z przyczyn medycznych.
Latvian: Tās nedrīkst lietot gadījumos, kad nav sagaidāma pacienta iedarbīga reakcija, piemēram, pacientiem, kuru olnīcas vai sēklinieki nedarbojas, vai sievietēm, kurām medicīnisku iemeslu dēļ nav pieļaujama grūtniecība.
Polish: Ze względu na rzadkie występowanie tych chorób w badaniach preparat GONAL-f nie był porównywany z innym leczeniem oraz uznano za dopuszczalną niską liczbę pacjentów w badaniach.
Latvian: Sakarā ar šo slimību retumu šajos Gonal-f pētījumos tās nesalīdzināja ar citām terapijām, un pacientu nelielo skaitu uzskatīja par pieņemamu.
Polish: W dniu 20 października 1995 r. Komisja Europejska przyznała firmie Merck Serono Europe Ltd. pozwolenie na dopuszczenie preparatu GONAL-f do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Latvian: Eiropas Komisija 1995. gada 20. oktobrī izsniedza GONAL-f reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Merck Serono Europe Limited.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu GONAL-f (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, zaczerwienienie, siniaki, opuchlizna lub podrażnienie).
Latvian: Visbiežāk novērotās GONAL-f blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir reakcijas injekcijas vietā (sāpes, apsārtums, zilums vai kairinājums).
Polish: W organizmie FSH reguluje funkcje związane z reprodukcją: u kobiet stymuluje on wytwarzanie komórek jajowych, a u mężczyzn stymuluje produkcję nasienia przez jądra.
Latvian: Organismā FSH regulē reproduktīvo funkciju: sievietēm tas stimulē olšūnu ražošanu, bet vīriešiem tas stimulē spermas veidošanos sēkliniekos.
Polish: Preparat jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań w napełnianych fabrycznie wstrzykiwaczach oraz w postaci proszku i rozpuszczalnika, z których przygotowuje się roztwór do wstrzykiwań.
Latvian: Tās ir pieejamas kā injekciju šķīdums pilnšļircē un kā pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
Polish: Preparat GONAL-f podaje się w zastrzyku podskórnym raz na dobę.
Latvian: GONAL-f ievada zemādas injekcijas veidā vienreiz dienā.
Polish: • dorosłych kobiet z ciężkim niedoborem (niskim poziomem) hormonu luteinizującego (LH) i hormonu folikulotropowego (FSH).
Latvian: • pieaugušas sievietes smagos luteinizējošā hormona (LH) un folikulu stimulējošā hormona (FSH) deficīta gadījumos.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia preparatem GONAL-f należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar GONAL-f pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: GONAL-f jest lekiem zawierającym substancję czynną folitropinę alfa.
Latvian: GONAL-f ir zāles, kas satur aktīvo vielu alfa folitropīnu.
Polish: W badaniach z udziałem kobiet główną miarą skuteczności była liczba zebranych komórek jajowych, liczba kobiet, u których doszło do uwolnienia komórek jajowych oraz liczba pęcherzyków wytworzonych w jajnikach (małe torebki zawierające komórki jajowe).
Latvian: Pētījumos, kuros iekļāva sievietes, galvenie efektivitātes rādītāji bija iegūto olšūnu skaits, ovulējušo sieviešu skaits un olnīcās veidojošos folikulu (mazu pūslīšu, kuros ir olšūnas) skaits.
Polish: W tych badaniach preparat GONAL-f porównywano z ludzkim FSH, który był ekstrahowany z moczu.
Latvian: Šajos pētījumos GONAL-f salīdzināja ar cilvēka FSH, kas bija izdalīts no urīna.
Polish: Preparatu GONAL-f nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na folitropinę alfa, FSH lub którykolwiek składnik preparatu.
Latvian: GONAL-f nedrīkst lietot cilvēkiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret alfa folitropīnu, FSH, vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Polish: Leczenie preparatem GONAL-f powinien prowadzić lekarz mający doświadczenie w leczeniu zaburzeń płodności.
Latvian: Ārstēšanu ar GONAL-f drīkst veikt tikai ārsts, kam ir pieredze auglības problēmu ārstēšanā.
Polish: Dawka i częstość podawania preparatu GONAL-f zależy od wskazań do jego zastosowania oraz odpowiedzi pacjenta na leczenie.
Latvian: GONAL-f deva un ievadīšanas biežums ir atkarīgs no lietojuma un pacientu reakcijas uz ārstēšanu.
Polish: Zjawisko to nazywa się zespołem hiperstymulacji jajników.
Latvian: To dēvē par „olnīcu hiperstimulācijas sindromu".
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu GONAL-f przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu do obrotu.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot GONAL-f, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt to reģistrācijas apliecību.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu GONAL-f do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania preparatu.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par GONAL-f lietošanu.
Polish: Wcześniej FSH stosowany w lekach ekstrahowano z moczu.
Latvian: Agrāk zālēs izmantojamo FSH ieguva no urīna.
Polish: Po pierwszym wstrzyknięciu oraz po przeszkoleniu i po zasięgnięciu specjalistycznej porady oraz jeżeli towarzyszy temu odpowiednia motywacja, pacjent(-ka) lub jego(jej) partner mogą samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia.
Latvian: Pēc pirmās injekcijas pacienti vai viņu dzīvesbiedri var injekcijas veikt paši, ja viņi tam ir motivēti, atbilstoši apmācīti un ir pieejamas speciālista konsultācijas.
Polish: Preparat GONAL-f badano u 222 kobiet, które nie wytwarzały komórek jajowych ani u których nie wystąpiła odpowiedź na cytrynian klomifenu.
Latvian: Gonal-f novērtēja, pētījumā iekļaujot 222 sievietes, kuras neproducē olšūnas vai nereaģē uz klomifēna citrātu.
Polish: Substancja czynna preparatu GONAL-f, folitropina alfa, stanowi kopię naturalnego hormonu FSH.
Latvian: GONAL-f aktīvā viela alfa folitropīns ir dabīgā hormona FSH kopija.
Polish: W badaniu z udziałem mężczyzn preparat GONAL-f stosowany w skojarzeniu z hCG był skuteczny w stymulowaniu wytwarzania nasienia - 63% mężczyzn zaczęło wytwarzać nasienie.
Latvian: Pētījumos, kuros iekļāva vīriešus, GONAL-f kombinācijā ar hCG efektīvi veicināja spermas producēšanu vīriešiem63% pacientu sākās spermas producēšana.
Polish: U kobiet - u ponad 1 pacjentki na 10 - zaobserwowano również występowanie torbieli jajnika (torbiele z płynem w obrębie jajników) oraz bólu głowy.
Latvian: Sievietēm (vairāk nekā vienai pacientei no desmit) novēro arī olnīcu cistas (šķidruma pūslīšus olnīcās) un galvassāpes.
Polish: GONAL-f był również tak samo skuteczny jak ludzki FSH w stymulowaniu jajników w ramach technik wspomaganej reprodukcji.
Latvian: Turklāt GONAL-f bija tikpat efektīvas kā cilvēka FSH olnīcu stimulācijai, piemērojot reproduktīvās palīgmetodes.
Polish: Preparatu nie należy stosować u pacjentek z guzami przysadki mózgowej lub podwzgórza lub z nowotworami piersi, macicy czy jajników.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacientiem ar hipofīzes un hipotalāma, kā arī ar krūts, dzemdes un olnīcu audzējiem.
Polish: Preparat GONAL-f w skojarzeniu z LH badano także u 38 kobiet z ciężkim niedoborem LH i FSH oraz w skojarzeniu z hCG u 19 mężczyzn z hipogonadyzmem hipogonadotropowym.
Latvian: Turklāt GONAL-f novērtēja, izpētē iekļaujot 38 sievietes ar smagu LH/FSH deficītu un 19 vīriešus ar hipogonadotropo hipogonādismu.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu GONAL-f znajduje się tutaj.
Latvian: Pilns GONAL-f EPAR teksts ir atrodams šeit.
Polish: U kobiet preparatu GONAL-f nie należy stosować w przypadku powiększenia jajnika lub obecności torbieli niezwiązanych z chorobą policystyczną jajników lub niewyjaśnionego krwawienia z pochwy.
Latvian: Sievietēm nedrīkst lietot GONAL-f, ja ir olnīcas palielināšanās vai cista, kas nav policistisku olnīcu slimības sekas, vai maksts asiņošana.
Polish: Preparat GONAL-f stosuje się w połączeniu z ludzką gonadotropiną kosmówkową (hCG) do stymulacji produkcji nasienia.
Latvian: Gonal-f ieto kopā ar cilvēka horionisko gonadotropīnu (hCG), lai stimulētu spermas veidošanos.
Polish: Co to jest GONAL-f?
Latvian: Kas ir GONAL-f?
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu GONAL-f:
Latvian: Cita informācija par GONAL-f.
Polish: Preparat GONAL-f podaje się w celu stymulacji jajników do uwolnienia więcej niż jednej komórki jajowej na raz;
Latvian: GONAL-f ievada olnīcu stimulācijai, lai tās producētu vienlaikus vairāk nekā vienu olšūnu;
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu GONAL-f?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot GONAL-f?
Polish: • dorosłych kobiet (w wieku od 18 lat), które nie wytwarzają komórek jajowych i u których nie występuje odpowiedź na leczenie cytrynianem klomifenu (inny lek, który stymuluje jajniki do wytwarzania komórek jajowych);
Latvian: Gonal-f lieto šādu pacientu ārstēšanai: pieaugušas sievietes (no 18 gadu vecuma), kuras neproducē olšūnas, un ārstēšana ar klomifēna citrātu (citām zālēm, kas stimulē ovulāciju) nav sekmīga;
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu GONAL-f znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Latvian: Pilns visu GONAL-f izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Polish: Preparat GONAL-f był skuteczny w wyzwalaniu uwolnienia komórek jajowych u kobiet z ciężkim niedoborem LF i FSH.
Latvian: Tās bija efektīvas arī olšūnu attīstības ierosināšanā sievietēm ar smagu LF/FSH deficītu.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu GONAL-f zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kāds ir GONAL-f iedarbīgums šajos pētījumos?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat GONAL-f?
Latvian: Kāpēc GONAL-f tika apstiprinātas?
Polish: Substancja ta jest wytwarzana przez komórkę, która otrzymała gen (DNA) umożliwiający jej wytwarzanie ludzkiego FSH.
Latvian: GONAL-f sastāvdaļu alfa folitropīnu ražo ar tā dēvēto „rekombinantās DNS tehnoloģiju": to ražo šūna, kurā ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina cilvēka FSH sintēzi.
Polish: Jak działa preparat GONAL-f?
Latvian: Kā GONAL-f darbojas?
Polish: Koncentrat: 2 ml
Latvian: Koncentrāts: 2 ml
Polish: Rozcieńczaln ik: 100 ml
Latvian: Šķīdinātājs: 100 ml
Polish: Załadowane urządzenie do iniekcji (igła do iniekcji podskórnej zabezpieczona kapturkiem ochronnym)
Latvian: Pildīta injekciju ierīce, (hipodermiska adata pārklāta ar aizsarguzgali)
Polish: EU/2/03/040/001 Gonazon 1,600 μg/ml Koncentrat i
Latvian: EU/2/03/040/001 Gonazon 1,600 mikrogrami/ml Koncentrāts un šķīdinātājs injekciju
Polish: Podskórnie
Latvian: Subkutāni
Polish: 1 załadowane urządzenie do iniekcji
Latvian: 1 pildīta injekciju ierīce
Polish: Droga podania Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Latvian: Iepakojuma izmērs
Polish: Koncentrat: fiolka (szklana) Rozcieńczalni k: fiolka (szklana) Sterylna pusta fiolka
Latvian: Koncentrāts: flakons (stikla)
Polish: 1 fiolka koncentratu 1 fiolka rozcieńczalni ka
Latvian: 1 koncentrāta flakons
Polish: EU/2/03/040/002 Gonazon 18,5 mg Implant
Latvian: Gonazon 18.5 mg
Polish: Wstrzyknięcie dootrzewnowe
Latvian: Intraperitoneāla injekcija
Polish: ( 93 dni)
Latvian: ( 93 dienas)
Polish: 3 - 6 lat
Latvian: 3 - 6 gadu vecumā
Polish: Antidota nie są dostępne.
Latvian: Nav pieejami antidoti.
Polish: Rozporządzenie 1530/02/OJL230 z 28 sierpnia 2002
Latvian: Regulation 1530/02 / OJL230 of 28 August 2002
Polish: 11 miesięcy
Latvian: 11 mēneši
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMEA) tīmekļa vietnē http://www.emea.europa.eu/.
Polish: Gonazon dla ryb:
Latvian: Gonazon zivīm:
Polish: Alkohol benzylowy (1%)
Latvian: Benzilalkohols (1%)
Polish: Ryby należy poddać znieczuleniu.
Latvian: Zivīm ir jābūt anestezētām.
Polish: Po pierwszym otwarciu opakowania, rozcieńczalnik można przechowywać przez 28 dni.
Latvian: Pēc pirmās konteinera atvēršanas, šķīdinātāju var uzglabāt 28 dienas.
Polish: Niemożność zlokalizowania i usunięcia implantu Gonazon nie będzie mieć poważnego wpływu na ogólny stan zdrowia psa.
Latvian: Tam, ka nav iespējams atrast un izņemt Gonazon, nebūs nopietnas iedarbības uz vispārēju suņa veselības stāvokli.
Polish: Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego 28 dni.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 28 dienas.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 25 ˚C.
Latvian: Neuzglabāt temperatūrā virs 25C.
Polish: Jednoczesne podanie 5 implantów w okresie 12 miesięcy było dobrze tolerowane.
Latvian: Vienlaicīga piecu implantu ievadīšana viena gada periodā tika labi panesta.
Polish: Implant można zakładać sukom od wieku 4 miesięcy.
Latvian: Implantu drīkst ievadīt kucēm no četru mēnešu vecuma.
Polish: Gonazon dla psów: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wiedeń Austria
Latvian: Gonazon suņiem: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Austrija
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Intervet GesmbH
Latvian: Ražotājs, kas atbild par sērijas izlaidi: Intervet GesmbH
Polish: A-1210 Wieden
Latvian: A-1210 Wien
Polish: * objętość dawki powinna być zmniejszana dla gatunków o największej masie ciała.
Latvian: *šis daudzums tiek samazināts sugām ar vislielāko ķermeņa svaru.
Polish: Ryzyko indukowania płodnej rui w metoestrus jest niskie (5%).
Latvian: Auglīgas meklēšanās ierosināšanas risks metestrus periodā ir zems (5%).
Polish: Aby ograniczyć możliwość wystąpienia takiej sytuacji, należy przedsięwziąć środki ostrożności zapewniające podanie implantu droga podskórną, szczególnie u psów z obfitą tkanką tłuszczową podskórną.
Latvian: Lai samazinātu šo problēmu, jārīkojas piesardzīgi, lai garantētu, ka implants tiek ievadīts subkutāni, sevišķi suņiem, kuriem ir spilgti izteikti zemādas tauki.
Polish: Całkowite przejście od fazy pobudzenia do fazy hamowania odbywa się w ciągu około jednego miesiąca.
Latvian: Pāreja no stimulējošas uz kavējošu iedarbību notiek apmēram vienu mēnesi.
Polish: W związku z brakiem danych klinicznych, nie należy stosować u suk o masie ciała poniżej 3 kg oraz suk raz olbrzymich o masie ciała przekraczającej 45 kg.
Latvian: Klīniskas informācijas trūkuma gadījumā nelietot kucēm ar ķermeņa svaru mazāku nekā 3 kg un milzīgo šķirņu kucēm ar ķermeņa svaru virs 45 kg.
Polish: Sposób podawania jest następujący:
Latvian: Ievadīšanas metode ir sekojoša:
Polish: Okres trwałości po rozcieńczeniu lub rekonstytucji zgodnie z instrukcją: produkt powinien zostać niezwłocznie zużyty.
Latvian: Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas saskaņā ar lietošanas instrukciju: produkts jāizlieto nekavējoties.
Polish: Ta krótkotrwała faza prowadzi do indukowania rui w ciągu tygodnia, do czterech tygodni po pierwszym założeniu implantu (patrz część 4.5).
Latvian: Šī īsā fāze var izraisīt ierosināto meklēšanos vienas līdz četru nedēļu laikā pēc pirmās implanta ievadīšanas (skatīt apakšpunktu 4.5).
Polish: Nie używać po terminie ważności podanym na etykiecie.
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā.
Polish: W razie przypadkowego kontaktu ze skórą lub oczami, spłukać obficie wodą.
Latvian: Ja notikusi nejauša saskarsme ar ādu vai acīm, skalot ar ūdeni.
Polish: Psa należy ułożyć w pozycji opisanej przy sposobie zakładania implantu.
Latvian: Novietojiet suni kā aprakstīts pie implanta ievietošanas.
Polish: Jednakże, biorąc pod uwagę dane z badań terenowych, częstotliwość występowania ciąży rzekomej u suk poddanych terapii nie jest wyższa niż w grupie kontrolnej (suki niepoddane terapii).
Latvian: Tomēr, pamatojoties uz lauka pētījuma datiem, viltus grūtniecības biežums ārstētajām kucēm nav lielāks nekā kontroles grupas (neārstētām) kucēm.
Polish: Po zapewnieniu odpowiedniej (miejscowej) anestezji, nacisnąć delikatnie dalszy koniec implantu.
Latvian: 2. Pēc attiecīgas (vietējās) anestēzijas sasniegšanas viegli uzspiediet uz implanta tālākā gala.
Polish: Przechowywać i transportować w temperaturze 2˚C - 8˚C (w lodówce).
Latvian: Uzglabāt un transportēt 2C - 8C temperatūrā (ledusskapī).
Polish: NAPIS "STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, jeśli dotyczy
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, ja piemērojami
Polish: Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi.
Latvian: Nesajaukt ar citiem medicīniskajiem produktiem.
Polish: Samice ryb łososiowatych, takich jak łosoś atlantycki (Salmo salar), pstrąg tęczowy (Oncorhynchus mykiss), pstrąg potokowy (Salmo trutta) oraz palia alpejska (Salvelinus alpinus).
Latvian: Lašu dzimtas sieviešu kārtas zivis, tādas kā Atlantijas lasis (Salmo salar), varavīksnes forele (Oncorhynchus mykiss), brūnā forele (Salmo trutta) un parastā palija (Salvelinus alpinus).
Polish: Jeżeli w ciągu miesiąca po podaniu implantu, nie można wyczuć palpacyjnie jego obecności, właściciel powinien zwrócić się o poradę do lekarza weterynarii, ponieważ w takich przypadkach skuteczność działania może nie zostać zapewniona.
Latvian: Ja implantu nevar sataustīt mēnesi pēc ievadīšanas, īpašniekam ir jāmeklē veterinārā palīdzība, jo šajos gadījumos nevar garantēt iedarbību.