FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Preglednica 3: Humoralna imunogenost cepiva Shingrix pri odraslih, starih ≥ 50 let (kohorta PP za imunogenost)
Latvian: Shingrix humorālā imunogenitāte ≥ 50 gadus veciem pieaugušajiem (ATP kohorta imunogenitātes vērtēšanai)
Slovenian: Zelo pogosti prebavni simptomi (vključno z navzeo,
Latvian: Ļoti bieži gastrointestināli simptomi (tai skaitā slikta dūša, vemšana, caureja un/vai vēdersāpes)
Slovenian: Kumulativno ZOE-50 in ZOE-70
Latvian: Apvienotie ZOE-50 un ZOE-70 dati
Slovenian: Pripravljeno cepivo je opalescentna, brezbarvna do bledo rjavkasta tekočina.
Latvian: Sagatavotā vakcīna ir opalescējošs, bezkrāsains līdz gaiši brūns šķidrums.
Slovenian: Če je potrebna prilagodljivost cepilne sheme, se drugi odmerek lahko daje med 2 in 6 meseci po prvem odmerku.
Latvian: otro devu var ievadīt 2-6 mēnešu laikā pēc pirmās devas.
Slovenian: Pojavnost neželenih učinkov je bila med preiskovanci v starosti od 50 do 69 let večja kot med starimi ≥ 70 let; to zlasti velja za splošne neželene učinke, kot so mialgija, utrujenost, glavobol, mrzlica,
Latvian: Nevēlamo blakusparādību, īpaši tādu vispārēju nevēlamu blakusparādību kā mialģija, nespēks, galvassāpes, drebuļi, drudzis un kuņģa-zarnu trakta simptomi, sastopamība 50 - 69 gadus vecām personām bija lielāka nekā ≥70 gadus vecām personām.
Slovenian: Pomožne snovi: saharoza polisorbat 80 natrijev dihidrogenfosfat dihidrat kalijev hidrogenfosfat dioleoilfosfatidilholin holesterol natrijev klorid natrijev hidrogenfosfat, brezvodni kalijev dihidrogenfosfat voda za injekcije
Latvian: polisorbāts 80; nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts; kālija hidrogēnfosfāts; dioleoilfosfatidilholīns; holesterīns; nātrija hlorīds; bezūdens nātrija hidrogēnfosfāts; kālija dihidrogēnfosfāts; ūdens injekcijām.
Slovenian: Mediani mnogokratnik povečanja pogostnosti v primerjavi s stanjem pred cepljenjem (Q1; Q3)
Latvian: Biežuma pieauguma reižu skaita mediāna salīdzinājumā ar biežumu pirms vakcinācijas
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Antigen za cepivo Shingrix i.m.
Latvian: Shingrix antigēna pulveris i.m.
Slovenian: Cepivo Shingrix je v primerjavi s placebom značilno zmanjšalo pojavnost HZ tako pri preiskovancih, starih ≥ 50 let (6 primerov v primerjavi z 210 primeri v študiji ZOE-50), kot pri preiskovancih, starih
Latvian: Shingrix salīdzinājumā ar placebo būtiski samazināja HZ sastopamību ≥ 50 (6 gadījumi salīdzinājumā ar 210 gadījumiem ZOE-50 pētījumā) un ≥ 70 gadus veciem pieaugušajiem (25 gadījumi salīdzinājumā ar 284 gadījumiem ZOE-50 un ZOE-70 pētījumu apvienotā analīzē).
Slovenian: Kumulativno ZOE-50 in ZOE-70***
Latvian: Apvienotie ZOE-50 un ZOE-70 dati***
Slovenian: Kako deluje cepivo Shingrix
Latvian: Kā Shingrix darbojas
Slovenian: Dodajte celotno vsebino injekcijske brizge v vialo, ki vsebuje prašek.
Latvian: Ievadiet visu šļirces saturu pulvera flakonā.
Slovenian: 1 mesec po zadnjem odmerku cepiva pri uporabi sheme 0 in 6 mesecev je bila GMC anti-gE 38.153,7 m i.e./ml (95% IZ: 34.205,8; 42.557,3) in 44.376,3 m i.e./ml (95% IZ:
Latvian: Anti-gE GMC 1 mēnesi pēc pēdējās vakcinācijas bija 47 758,7 mSV/ml (95% TI: 42 258,8; 53 974,4).
Slovenian: Če bo treba, bo uporabil naslednje ukrepe:
Latvian: Ja būs nepieciešams, tiks veikti šādi pasākumi:
Slovenian: To velja tudi za zeliščna zdravila.
Latvian: Tas attiecas arī uz bezrecepšu zālēm.
Slovenian: Te parametre je treba med zdravljenjem skrbno kontrolirati.
Latvian: Ārstēšanas laikā šie parametri rūpīgi jākontrolē.
Slovenian: Zdravnik vam bo kontroliral srce in bo nadzoroval vašega nerojenega otroka.
Latvian: Ārsts uzraudzīs Jūsu sirdsdarbību un nedzimušo bērnu.
Slovenian: • Ravnovesje vode in soli v telesu.
Latvian: • ūdens un sāļu līdzsvara noteikšana Jūsu organismā.
Slovenian: Informacije o zdravilu lahko pozneje posodobijo pristojni organi države članice v sodelovanju z referenčno državo članico, kot je primerno, v skladu s postopki določenimi v Poglavju 4 Naslova III Direktive 2001/83/EC.
Latvian: Pēc tam Dalībvalsts kompetentās iestādes, vienojoties ar Atsauces Dalībvalsti, saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 4. nodaļas III paragrāfā aprakstītajām procedūrām informāciju par zālēm var papildināt.
Slovenian: Ta kratkotrajni odlog je mogoče izkoristiti za uporabo drugih ukrepov, ki izboljšajo perinatalno zdravje.
Latvian: Šo īslaicīgo dzemdību aizkavēšanu var izmantot, lai veiktu citus pasākumus, par kuriem zināms, ka tie uzlabo perinatālo veselību.
Slovenian: *hipotenzija (glejte poglavje 4.4) *periferna vazodilatacija
Latvian: * hipotensija (skatīt 4.4. apakšpunktu) * perifēro asinsvadu paplašināšanās
Slovenian: Če je le mogoče, je treba zdravljenje prekiniti vsaj 6 ur pred predvideno anestezijo s halogeniranimi anestetiki.
Latvian: Kad vien iespējams, vismaz sešas stundas pirms jebkuras plānotas anestēzijas ar halogenētajiem anestēzijas līdzekļiem terapija ir jāpārtrauc.
Slovenian: • Elektrokardiogram (EKG, električno delovanje vašega srca).
Latvian: • elektrokardiogrammas (EKG jeb Jūsu sirds elektriskās aktivitātes) pierakstīšana.
Slovenian: • Zdravilo <izmišljeno ime> se uporablja <tudi> pri ženskah, ki se jim je nepričakovano začel porod (prezgodnji porod) med 22. in 37. tednom nosečnosti, za zagotovitev kratkega odloga zgodnjega rojstva otroka.
Latvian: • <Piešķirtais nosaukums> lieto <arī> sievietēm, kurām grūtniecības 22.-37. nedēļā negaidīti sākušās agrīnas (priekšlaicīgas dzemdības), lai īslaicīgi aizkavētu pāragru bērna piedzimšanu.
Slovenian: Zdravilo <izmišljeno ime> lahko vpliva na delovanje nekaterih zdravil in nekatera zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila <izmišljeno ime>.
Latvian: <Piešķirtais nosaukums> var ietekmēt dažu zāļu iedarbību, savukārt dažas zāles var ietekmēt <piešķirtais nosaukums> iedarbību.
Slovenian: To bo zdravniku ali babici omogočilo, da uporabita dodatne ukrepe, ki bodo izboljšali otrokovo zdravje.
Latvian: To ievadīs Jūsu ārsts vai vecmāte, veicot papildpasākumus, lai uzlabotu Jūsu bērna veselību.
Slovenian: Poleg tega so bile ob medsebojnem delovanju s halogeniranimi anestetiki opisane resne motnje srčnega ritma zaradi povečane reaktivnosti srca.
Latvian: Turklāt pēc mijiedarbības ar halogenētajiem anestēzijas līdzekļiem ir aprakstīti palielinātas sirds reaktivitātes izraisīti nopietni kambaru ritma traucējumi.
Slovenian: Zdravilo <izmišljeno ime> boste prejemali največ 48 ur.
Latvian: <Piešķirtais nosaukums> Jūs saņemsit ne ilgāk kā 48 stundas.
Slovenian: Količino tekočine, v kateri je aplicirano zdravilo, je zato treba omejiti na najmanjšo možno mero.
Latvian: Tādēļ šķidruma, kurā izšķīdinātas ievadāmās zāles, daudzumam jābūt minimālam.
Slovenian: Zdravilo <izmišljeno ime> je kontraindicirano v naslednjih primerih:
Latvian: <Piešķirtais nosaukums> ir kontrindicēts:
Slovenian: Halogenirani anestetiki
Latvian: Halogenētie anestēzijas līdzekļi
Slovenian: Ta Povzetek glavnih značilnosti zdravila, Označevanje in Navodilo za uporabo so rezultat napotitvenega postopka.
Latvian: Šis zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija ir sagatavota saskaņā ar atsauces procedūru.
Slovenian: Če se vam to zgodi, morate takoj povedati zdravniku ali medicinski sestri.
Latvian: Ja Jums rodas šie simptomi, pastāstiet par to savam ārstam vai medicīnas māsai.
Slovenian: Če imate predvideno operacijo v splošni anesteziji, vam bo zdravnik nehal dajati zdravilo <izmišljeno ime> 6 ur pred operacijo, kadar koli je to mogoče, da bi vas obvaroval pred neželenimi učinki (npr. nerednim bitjem srca ali krvavitvijo v maternico).
Latvian: Ja Jums ir plānota operācija ar vispārēju anestēziju, ārsts vienmēr, kad tas būs iespējams, sešas stundas pirms operācijas pārtrauks <piešķirtais nosaukums> ievadīšanu, lai Jūs aizsargātu pret nevēlamām blakusparādībām (piemēram, neregulāru sirdsdarbību vai dzemdes asiņošanu).
Slovenian: Po prenehanju zdravljenja po navadi minejo.
Latvian: Pēc terapijas pārtraukšanas nevēlamās blakusparādības parasti izzūd.
Slovenian: Tega zdravila si nikoli ne boste dali sami, Vedno vam ga bo dala usposobljena oseba, potem ko bo skrbno pretehtala razmerje med koristmi zdravila <izmišljeno ime> za vašega otroka in možnimi neželenimi učinki, ki bi jih zdravilo lahko imelo pri vas.
Latvian: Tās Jums vienmēr ievadīs attiecīgi kvalificēta persona, kad būs rūpīgi apsvērts <piešķirtais nosaukums> sniegtais ieguvums Jūsu bērnam un iespējamās nevēlamās blakusparādības, ko šīs zāles var radīt Jums.
Slovenian: Sistemski kortikosteroidi se med prezgodnjim porodom pogosto uporabljajo za pospešitev razvoja plodovih pljuč.
Latvian: Priekšlaicīgu dzemdību laikā augļa plaušu attīstības paātrināšanai bieži tiek lietoti sistēmiskie kortikosteroīdi.
Slovenian: [Obstoječe informacije o zdravilu bodo posodobljene (vstavitev, zamenjava ali izbris besedila, kot je primerno), tako da bodo odražale dogovorjeno besedilo, kot je predvideno spodaj]
Latvian: [Jāpapildina esošā informācija par zālēm (jāievieto, jāaizstāj vai jāizdzēš atbilstošais teksts), lai tiktu atspoguļota teksta saskaņotā redakcija, kas norādīta tālāk]
Slovenian: Vpliv infundiranja na plodovo srčno frekvenco je manj izrazit, a pojavijo se lahko povečanja do 20 utripov na minuto.
Latvian: Infūzijas ietekme uz augļa sirdsdarbības ātrumu ir mazāk izteikta, tomēr tas var palielināties pat par 20 sitieniem minūtē.
Slovenian: Če vaš srčni utrip preseže 120 utripov na minuto, bo zdravnik razmislil o znižanju odmerka ali prekinitvi uporabe zdravila <izmišljeno ime>.
Latvian: Ja Jūsu sirdsdarbības ātrums būs lielāks par 120 sitieniem minūtē, ārsts apsvērs Jūsu <piešķirtais nosaukums> devas samazināšanu vai lietošanas pārtraukšanu;
Slovenian: Zato je lahko potrebna prilagoditev posamezničinega zdravljenja sladkorne bolezni (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Tādēļ var būt individuāli jāpielāgo pretdiabēta terapija (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: B. Parenteralna zdravila za porodniške indikacije
Latvian: B. Parenterāli ievadāmas zāles, kas lietojamas ar dzemdniecību saistītu indikāciju gadījumā
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila <izmišljeno ime> so povezani z betamimetičnim farmakološkim delovanjem in jih je mogoče zmanjšati ali se jim izogniti s skrbnim spremljanjem hemodinamskih parametrov, na primer krvnega tlaka in srčne frekvence, in z ustrezno prilagoditvijo odmerka.
Latvian: Visbiežākās <piešķirtais nosaukums> izraisītās nevēlamās blakusparādības ir saistītas ar tā beta mimētisko farmakoloģisko aktivitāti, un tās ir iespējams ierobežot vai nepieļaut, rūpīgi kontrolējot hemodinamikas parametrus, piemēram, asinsspiedienu un sirdsdarbības ātrumu, kā arī atbilstoši pielāgojot devu.
Slovenian: Pomembni neželeni učinki, na katere morate biti pozorni, če prejemate to zdravilo za prezgodnji porod:
Latvian: Nozīmīgas blakusparādības, no kurām jāuzmanās, veicot terapiju priekšlaicīgu dzemdību apturēšanai:
Slovenian: A. Peroralne formulacije zdravil in svečke
Latvian: A. Perorālās zāļu formas un supozitoriji
Slovenian: [Iz informacij o zdravilu vseh peroralnih formulacij in svečk (glejte Prilogo I), naj se izbrišejo vse porodničarske indikacije.
Latvian: [No informācijas par visām perorālajām zāļu formām un supozitorijiem (skatīt I pielikumu) jāizņem visas ar dzemdniecību saistītās indikācijas.
Slovenian: *palpitacije, *znižanje diastoličnega tlaka
Latvian: * sirdsklauves, *diastoliskā asinsspiediena pazemināšanās
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje Pogosti - *hipokaliemija Redki - *hiperglikemija
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi Bieži: * hipokaliēmija
Slovenian: Diastolični krvni tlak se po navadi zniža za 10 do 20 mmHg.
Latvian: Diastoliskais asinsspiediens parasti pazeminās par 1020 mmHg.
Slovenian: • Koncentracija kalija v krvi (nizko koncentracijo kalija lahko spremlja tveganje za neredno bitje srca).
Latvian: • kontrolēts kālija līmenis asinīs (zems kālija līmenis var būt saistīts ar neregulāras sirdsdarbības risku).
Slovenian: Da bi čim bolj zmanjšali tveganje za hipotenzijo, povezano s tokolitičnim zdravljenjem, je treba posebno pozornost nameniti temu, da ne pride do kompresije vene cave; zaradi tega mora biti bolnica ves čas infundiranja v levem ali desnem lateralnem položaju.
Latvian: Lai samazinātu ar tokolītisku terapiju saistītas hipotensijas risku, īpaši jāuzmanās, lai nepieļautu dobās vēnas saspiešanu, tādēļ pacientei visu infūzijas laiku jāguļ uz kreisajiem vai labajiem sāniem.
Slovenian: Jemanje drugih zdravil Obvestite zdravnika, medicinsko sestro ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, vključno z zdravili, dobljenimi brez recepta.
Latvian: Citu zāļu lietošana Pastāstiet ārstam, medmāsai vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojusi vai varētu lietot.
Slovenian: Tokoliza
Latvian: Piebilde
Slovenian: Poleg tega naj se odstrani vse reference, ki se nanašajo na porodničarske indikacije v vseh drugih poglavjih informacij o zdravilu, na primer v poglavju 4.2 "Odmerjanje in način uporabe" Povzetka glavnih značilnosti zdravila, kot tudi reference, ki se nanašajo na porodničarske indikacije v Navodilu za uporabo.]
Latvian: Turklāt atsauces uz jebkurām ar dzemdniecību saistītām indikācijām ir jāizņem no visām pārējām zāļu informācijas sadaļām, piemēram, zāļu apraksta 4.2. apakšpunkta "Devas un lietošanas veids" un lietošanas instrukcijas]
Slovenian: Materino srčno frekvenco je treba kontrolirati; od primera do primera je treba oceniti, ali je za obvladanje takšnega povečanja treba zmanjšati odmerek ali prekiniti uporabo zdravila.
Latvian: Jāuzrauga mātes pulsa ātrums, un katrā konkrētajā gadījumā jāvērtē nepieciešamība samazināt devu vai pārtraukt zāļu lietošanu, lai kontrolētu šādu pulsa paātrināšanos.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom <izmišljeno ime> smejo uvesti le porodničarji oziroma zdravniki, ki imajo izkušnje z uporabo tokolitikov.
Latvian: Ārstēšanu ar <piešķirtais nosaukums> drīkst sākt tikai akušieri/ārsti, kuriem ir tokolītisko līdzekļu lietošanas pieredze.
Slovenian: Zdravnik lahko opravi tudi preiskave krvi za spremljanje sprememb v krvi (glejte poglavje 3).
Latvian: Jūsu ārsts arī izdarīs asinsanalīzes, lai uzraudzītu to rezultātu pārmaiņas (skatīt 3. punktu).
Slovenian: Zaradi dodatnega antihipertenzivnega učinka obstaja večja inertnost maternice s tveganjem za krvavitev.
Latvian: Papildu asinsspiedienu pazeminošās iedarbības dēļ palielinās dzemdes inertums un ir asiņošanas risks.
Slovenian: Tokoliza z agonisti adrenergičnih receptorjev beta ni priporočljiva, če so ovojnice pretrgane ali če je maternični vrat razširjen več kot 4 cm.
Latvian: Tokolītiska terapija ar beta agonistiem nav ieteicama pēc augļapvalku pārlīšanas vai kad dzemdes kakla paplašinājums ir lielāks par 4 cm.
Slovenian: Občasni (pojavijo se pri manj kot 1 od 100 oseb) Kopičenje tekočine v pljučih (pljučni edem), ki lahko povzroči težave z dihanjem
Latvian: Retāk (rodas mazāk nekā vienam no katriem 100 cilvēkiem): - šķidruma uzkrāšanās plaušās (plaušu tūska), kas var apgrūtināt elpošanu.
Slovenian: Če ima bolnica s prezgodnjim porodom znano srčno bolezen ali sum na takšno bolezen, mora zdravnik, izkušen na področju kardiologije, oceniti primernost zdravljenja pred začetkom intravenskega infundiranja zdravila <izmišljeno ime>.
Latvian: Ja priekšlaicīgas dzemdības ir pacientei ar diagnosticētu vai iespējamu sirds slimību, pirms ārstēšanas ar intravenozām <piešķirtais nosaukums> infūzijām terapijas piemērotība jānovērtē kardioloģijas speciālistam.
Slovenian: Bistveno je natančno nadzorovanje ravni hidracije, da bi se izognili tveganju za pljučni edem pri materi (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Obligāti rūpīgi jākontrolē mātes organisma hidratācijas līmenis, lai nepieļautu plaušu tūskas risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Uporabljati je treba pripomoček za kontrolirano infundiranje, po možnosti injekcijsko črpalko.
Latvian: Jālieto kontrolējama infūzijas ierīce, vislabāk šļirces sūknis.
Slovenian: Zdravilo <izmišljeno ime> je treba pri tokolizi uporabljati previdno in ves čas zdravljenja je treba nadzorovati delovanje srca in dihal ter spremljati EKG.
Latvian: <Piešķirtais nosaukums> tokolītiskai terapijai jāizmanto piesardzīgi, turklāt visā terapijas laikā jāuzrauga sirdsdarbība un elpošana, kā arī jākontrolē EKG.
Slovenian: Zdravilo <izmišljeno ime> je treba uporabiti čim prej po diagnosticiranju prezgodnjega poroda in po preverjanju, da bolnica nima nobenih kontraindikacij za uporabo <INN SABA> (glejte poglavje 4.3).
Latvian: <Piešķirtais nosaukums> jālieto iespējami drīz pēc priekšlaicīgu dzemdību diagnozes noteikšanas un pacientes izmeklēšanas, lai izslēgtu visu <SNN SABA> lietošanas kontrindikāciju iespējamību (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij [Spodnje besedilo je treba vnesti v to poglavje]
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi [Šajā apakšpunktā ievietot nākamo tekstu]
Slovenian: Zato je treba materam s sladkorno boleznijo kontrolirati koncentracijo glukoze in laktata v krvi ter zdravljenje sladkorne bolezni ustrezno prilagoditi, da med tokolizo zadošča potrebam matere s sladkorno boleznijo (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Tādēļ mātēm, kurām ir cukura diabēts, jākontrolē glikozes un laktāta līmenis asinīs, kā arī atbilstoši jāpielāgo cukura diabēta ārstēšana, lai tokolītiskās terapijas laikā apmierinātu cukura diabēta slimnieces vajadzības (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovenian: Pri ženskah, ki so hkrati prejemale agoniste adrenergičnih receptorjev beta in kortikosteroide, je bil opisan pljučni edem.
Latvian: Sievietēm, kurām vienlaikus ir ievadīti beta agonisti un kortikosteroīdi, bieži ir aprakstīta plaušu tūska.
Slovenian: Uporaba agonistov adrenergičnih receptorjev beta je povezana z zvišanjem glukoze v krvi; to je mogoče tolmačiti kot zmanjšanje učinka antidiabetičnih zdravil.
Latvian: Beta agonistu lietošana ir saistīta ar glikozes līmeņa paaugstināšanos asinīs, un tā var tikt interpretēta kā pretdiabēta līdzekļu iedarbības pavājināšanās.
Slovenian: Če so na EKG-posnetku prisotne spremembe in imate bolečino v prsih, bo zdravnik prekinil uporabo zdravila <izmišljeno ime>.
Latvian: Ja Jums būs EKG pārmaiņas vai sāpes krūtīs, ārsts pārtrauks <piešķirtais nosaukums> ievadīšanu;
Slovenian: Materina največja srčna frekvenca ne sme preseči 120 utripov na minuto.
Latvian: Mātes maksimālais sirdsdarbības ātrums nedrīkst būt lielāks par 120 sitieniem minūtē.
Slovenian: Če se pojavijo znaki pljučnega edema ali ishemije miokarda, je treba razmisliti o prekinitvi zdravljenja (glejte poglavji 4.2 in
Latvian: Ja rodas plaušu tūskas vai miokarda išēmijas pazīmes, jāapsver nepieciešamība pārtraukt terapiju (skatīt 4.2. un 4.8. apakšpunktu).
Slovenian: • Koncentracija krvnega sladkorja in pojav nizkega telesnega pH s kopičenjem laktat v krvi (to imenujemo tudi laktacidoza).
Latvian: • tiks noteikts cukura līmenis asinīs un uzraudzīta organisma vides pH līmeņa pazemināšanās, ko izraisa laktāta uzkrāšanās asinīs (pazīstama arī kā laktātacidoze);
Slovenian: Infundiranje agonistov adrenergičnih receptorjev beta po navadi spremlja povečanje materine srčne frekvence za okrog 20 do 50 utripov na minuto.
Latvian: Parasti beta agonistu infūzijas laikā mātes sirdsdarbība paātrinās par 20-50 sitieniem minūtē.
Slovenian: Zdravila <izmišljeno ime> se kot tokolitika ne sme uporabljati pri bolnicah s pomembnimi dejavniki tveganja ali s sumom na kakršno koli obstoječo srčno bolezen (npr. tahikardne motnje srčnega ritma, srčno popuščanje ali bolezen srčnih zaklopk; glejte poglavje 4.3).
Latvian: <Piešķirtais nosaukums> nav atļauts lietot kā tokolītisku līdzekli pacientēm, kurām ir nozīmīgi jebkuru jau esošu sirds slimību riska faktori vai aizdomas par sirds slimību (šādas slimības ir, piemēram, tahiaritmijas, sirds mazspēja vai sirds vārstuļu slimība; skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovenian: Zdravljenje se sme izvajati le v ustanovah, ki so ustrezno opremljene za stalen nadzor zdravstvenega stanja matere in ploda.
Latvian: Ārstēšana ir atļauta tikai atbilstoši aprīkotās telpās, kur iespējams nepārtraukti uzraudzīt mātes un augļa veselības stāvokli.
Slovenian: Zdravilo <izmišljeno ime> se sme pri bolnicah s tirotoksikozo uporabljati le previdno, po skrbni oceni koristi in tveganj zdravljenja.
Latvian: <Piešķirtais nosaukums> piesardzīgi jālieto pacientēm ar tireotoksikozi, turklāt rūpīgi jāizvērtē ārstēšanas sniegtais ieguvums un radītais risks.
Slovenian: Še zlasti morate zdravniku, medicinski sestri ali farmacevtu povedati, če jemljete: zdravila za neredno ali hitro bitje srca (na primer digoksin), druge blokatorje adrenergičnih receptorjev beta (na primer atenolol ali propranolol), vključno s kapljicami za oči (na primer timolol), ksantinska zdravila (na primer teofilin ali aminofilin), steroidna zdravila (na primer prednizolon), tablete za odvajanje vode; imenujemo jih tudi diuretiki (na primer furosemid), zdravila za sladkorno bolezen za znižanje krvnega sladkorja (na primer insulin, metformin ali glibenklamid).
Latvian: Īpaši svarīgi ir informēt savu ārstu, medmāsu vai farmaceitu par to, ka lietojat: - zāles pret neregulāru sirdsdarbību (piemēram, digoksīnu); - citus beta blokatorus (piemēram, atenololu vai propranololu), arī acu pilienos (piemēram, timololu); - ksantīnu grupas zāles (piemēram, teofilīnu vai aminofilīnu); - steroīdos līdzekļus (piemēram, prednizolonu); - urīndzenošos jeb diurētiskos līdzekļus (piemēram, furosemīdu); - pretdiabēta līdzekļus (piemēram, insulīnu, metformīnu vai glibenklamīdu), kas asinīs pazemina cukura līmeni.
Slovenian: Zdravilo <izmišljeno ime> vam bo dal zdravnik v ustanovi, kjer je na voljo oprema za stalno spremljanje vašega in otrokovega zdravstvenega stanja ves čas uporabe zdravila.
Latvian: Īslaicīga priekšlaicīgu dzemdību apturēšana Ārsts <Piešķirtais nosaukums> Jums ievadīs nodaļā, kurā ir iespējams visu ievadīšanas laiku nepārtraukti uzraudzīt Jūsu un Jūsu bērna veselību.
Slovenian: Izvajati ga je treba v ustanovah, ki so ustrezno opremljene za stalen nadzor zdravstvenega stanja matere in ploda.
Latvian: Ārstēšana jāveic atbilstoši aprīkotās telpās, kur iespējams nepārtraukti uzraudzīt mātes un augļa veselības stāvokli.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za infundiranje: Odmerek je treba individualno titrirati glede na supresijo kontrakcij, povečanje srčne frekvence in spremembe krvnega tlaka, ki so omejujoči dejavniki.
Latvian: Īpaši brīdinājumi par infūzijām: deva jāpielāgo individuāli, ņemot vērā tādus ierobežojošus faktorus kā kontrakciju nomākuma pakāpe, pulsa paātrināšanās un asinsspiediena pārmaiņas.
Slovenian: Za uvedbo zdravljenja z zdravilom <izmišljeno ime> se je treba odločiti šele po natančnem pretehtanju tveganj in koristi takšnega zdravljenja.
Latvian: Lēmums sākt lietot <Piešķirtais nosaukums> vienmēr jāpieņem pēc tam, kad rūpīgi novērtēts terapijas radītais risks un sniegtais ieguvums.
Slovenian: Za kratkotrajno vodenje nezapletenega prezgodnjega poroda
Latvian: Īslaicīga terapija priekšlaicīgu nekomplicētu dzemdību gadījumā
Slovenian: Uporabo agonistov adrenergičnih receptorjev beta spremlja zvišanje glukoze v krvi.
Latvian: Beta agonistu ievadīšana ir saistīta ar glikozes līmeņa paaugstināšanos asinīs.
Slovenian: *pljučni edem * Te reakcije so bile opisane v povezavi z uporabo kratkodelujočih agonistov adrenergičnih receptorjev beta za porodničarske indikacije in veljajo za učinke skupine (glejte poglavje 4.4)
Latvian: Šīs reakcijas ir aprakstītas saistībā ar īslaicīgas darbības beta agonistu lietošanu ar dzemdniecību saistītu indikāciju gadījumos un tiek uzskatītas par zāļu grupai raksturīgām reakcijām (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Zdravljenje je treba prekiniti, če se pojavijo znaki ishemije miokarda (na primer bolečina v prsnem košu ali spremembe na EKG).
Latvian: Ja rodas miokarda išēmijas pazīmes (piemēram, sāpes krūtīs vai EKG pārmaiņas), terapija jāpārtrauc.
Slovenian: Spremembe ustreznih poglavij v povzetku glavnih značilnosti zdravila in navodilu za uporabo
Latvian: Zāļu aprakstu un lietošanas instrukciju attiecīgo punktu grozījumi
Slovenian: Podatki namreč kažejo, da je glavni učinek tokolitičnega zdravljenja odlog poroda do 48 ur; v randomiziranih, kontroliranih preskušanjih niso opazili statistično značilnega učinka na perinatalno umrljivost ali obolevnost.
Latvian: Randomizētos kontrolētos pētījumos nav novērota statistiski nozīmīga ietekme uz perinatālo mirstību vai saslimstību.