FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aimovig contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Lithuanian: Aimovig sudėtyje yra natrio Aimovig dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y.
French: Aimovig (erenumab) a été évalué dans la prophylaxie de la migraine dans deux études pivots dans la migraine chronique et épisodique.
Lithuanian: Aimovig (erenumabo) poveikis migrenos profilaktikai buvo ištirtas dviejų pagrindžiamųjų klinikinių tyrimų metu sergant lėtine ir epizodine migrena.
French: La solution ne doit pas être injectée si elle est trouble, jaune, ou elle contient des flocons ou particules.
Lithuanian: Tirpalo negalima leisti, jeigu jis yra drumstas, ryškiai geltonos spalvos arba jame matoma drumzlių ar dalelių.
French: L'erenumab n'est pas pharmacologiquement actif chez les rongeurs.
Lithuanian: Graužikų erenumabas farmakologiškai neveikia.
French: Il existe des données limitées sur l'utilisation d'Aimovig chez la femme enceinte.
Lithuanian: Duomenų apie erenumabo vartojimą nėštumo metu nepakanka.
French: Chaque stylo prérempli est à usage unique et conçu pour délivrer la totalité de son contenu, sans produit résiduel.
Lithuanian: Kiekvienas užpildytas švirkštiklis skirtas tik vienkartiniam vartojimui, jis sukurtas taip, kad būtų galima suleisti visą turinį ir neliktų likučio.
French: Si vous arrêtez d'utiliser Aimovig
Lithuanian: Nustojus vartoti Aimovig
French: Lorsque vous retirez le stylo, si la fenêtre n'est pas devenue jaune, ou s'il semble que l'injection de médicament se poursuit, cela signifie que n'avez pas reçu une dose complète.
Lithuanian: Ištraukus švirkštiklį iš odos, adata automatiškai pasislėps po apsauga. Jeigu ištraukus švirkštiklį langelis netapo geltonos spalvos arba jeigu atrodo, kad vaistas ir toliau leidžiamas, tai reiškia, kad Jūs nesuleidote visos vaisto dozės.
French: L'administration sous-cutanée d'une dose mensuelle de 140 mg et d'une dose mensuelle de 70 mg chez des volontaires sains a conduit à une Cmax moyenne (écart type [ET]) respectivement de 15,8 (4,8) µg/ml et de 6,1 (2,1) µg/ml et une ASClast moyenne (ET) respectivement de 505 (139) jour*µg/ml et de 159 (58) jour*µg/ml.
Lithuanian: 140 mg vaistinio preparato dozę ir 70 mg dozę leidžiant po oda kartą per mėnesį sveikiems tiriamiesiems asmenims, nustatytas vidutinis Cmax rodiklis (standartinis nuokrypis [SN]) buvo atitinkamai 15,8 (4,8) µg/ml ir 6,1 (2,1) µg/ml, o vidutinis AUClast rodiklis (SN) buvo atitinkamai 505 (139) dienos*µg/ml ir 159 (58) dienos*µg/ml.
French: A la Semaine 52, la proportion de sujets ayant atteint une réduction des JMM ≥50 % depuis l'inclusion était de 61,0 % dans le groupe PTA 70 mg et de 64,9 % dans le groupe PTA 140 mg.
Lithuanian: 52-ąją savaitę pacientų, kuriems MDM sumažėjo ≥ 50 % nuo pradinio lygio, dalis buvo 61,0 % AGF 70 mg vartojusiųjų ir 64,9 % AGF 140 mg vartojusiųjų grupėje.
French: 667 patients ont été randomisés avec un ratio 3/2/2 pour recevoir le placebo (n = 286) ou 70 mg (n = 191) ou 140 mg (n = 190) d'erenumab, stratifiés en fonction de la présence d'un abus médicamenteux (présent chez 41 % de la totalité des patients).
Lithuanian: 667 pacientai buvo atsitiktine tvarka santykiu 3:2:2 suskirstyti į grupes ir jiems buvo skiriama placebo (n = 286) arba 70 mg dozė (n = 191), arba 140 mg dozė (n = 190) erenumabo; pacientai buvo stratifikuojami pagal dažno analgetikų vartojimo būklę (nustatyta 41 % visų pacientų).
French: - Les autres composants sont saccharose, polysorbate 80, hydroxyde de sodium, acide acétique glacial, eau pour préparations injectables.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra sacharozė, polisorbatas 80, natrio hidroksidas, ledinė acto rūgštis,
French: Aimovig est indiqué dans la prophylaxie de la migraine chez l'adulte ayant au moins 4 jours de migraine par mois.
Lithuanian: Aimovig skirtas migrenos profilaktikai suaugusiesiems, kuriems pasireiškia bent 4 dienos su migrenos skausmu per mėnesį.
French: Qu'est-ce qu'Aimovig et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Aimovig Comment utiliser Aimovig
Lithuanian: Kas yra Aimovig ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Aimovig Kaip vartoti Aimovig Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Aimovig Pakuotės turinys ir kita informacija
French: Saccharose
Lithuanian: Sacharozė
French: La plupart des effets étaient d'intensité légère ou modérée.
Lithuanian: Daugelis reakcijų buvo nesunkios ar vidutinio sunkumo.
French: Motifs de la modification des termes de l'/des autorisation(s) de mise sur le marché
Lithuanian: Priežastys, dėl kurių rekomenduojama keisti registracijos pažymėjimo (-ų) sąlygas
French: Jour de traitement spécifique de la crise de migraine par mois Variation moyenne (IC à 95 %)
Lithuanian: Migrenos priepuoliui nutraukti skirtų specifinių vaistinių preparatų vartojimo dienos per mėnesį Vidutinis pokytis (95 % PI)
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (voir rubrique 5.3.).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
French: Avant utilisation Après utilisation
Lithuanian: Prieš vartojimą
French: Seulement lorsque vous êtes prêt(e) pour l'injection, retirez le capuchon gris de l'aiguille en tirant tout droit et en direction opposée à votre corps.
Lithuanian: Kai būsite pasiruošę suleisti vaisto, nuimkite pilkos spalvos adatos dangtelį staigiu ir nuo savęs nukreiptu judesiu.
French: Remarque : Maintenez la peau étirée ou pincée pendant l'injection.
Lithuanian: Pastaba: vaisto leidimo metu odą laikykite ištemptą arba suimtą.
French: Les données suggèrent qu'il y a une relation causale avec l'hypersensibilité pouvant conduire à une éruption cutanée et/ou un œdème et/ou de l'urticaire lors de l'administration d'erenumab.
Lithuanian: Įrodytas, priežastinis ryšys tarp padidėjusio jautrumo, sukeliančio išbėrimą ir (arba) edemą, ir (arba) dilgėlinę ir erenumabo vartojimo.
French: Solution
Lithuanian: atsakas
French: Le prurit inclut les termes préférentiels prurit généralisé, prurit et éruption pruritique.
Lithuanian: Niežulys apima šiuos pirmaeilius terminus: generalizuotas niežulys, niežulys ir niežtintis išbėrimas.
French: Aimovig se présente sous la forme d'une seringue préremplie (1 ml, verre de Type 1) avec une aiguille en acier inoxydable protégée par un capuchon (caoutchouc contenant du latex).
Lithuanian: Aimovig tiekiamas užpildytame švirkštiklyje (1 ml, 1-ojo tipo stiklo) su nerūdijančio plieno adata ir adatos dangteliu (iš gumos, kurios sudėtyje yra latekso).
French: Les effets indésirables possibles sont listés ci-dessous.
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis nurodytas toliau.
French: Aimovig est disponible en conditionnements de 1 seringue préremplie.
Lithuanian: Aimovig tiekiamas pakuotėse, kuriose yra 1 užpildytas švirkštas.
French: Si votre dose est de 140 mg et que vous utilisez deux seringues d'Aimovig 70 mg, répétez les étapes 1(D) à 4 avec la deuxième seringue pour injecter la dose complète.
Lithuanian: Jei Jums paskirta 140 mg dozė ir Jūs vartojate du Aimovig po 70 mg švirkštus, pakartokite veiksmus nuo 1 (D) iki 4 su antruoju švirkštikliu, kad suleistumėte visą vaisto dozę.
French: La fréquence moyenne des migraines à l'inclusion était d'environ 8 jours de migraine par mois.
Lithuanian: Vidutinis migrenos priepuolių dažnis prieš tyrimo pradžią buvo maždaug 8 dienos su migrenos tipo galvos skausmu per mėnesį.
French: Les effets indésirables rapportés pour 70 mg et 140 mg étaient des réactions au site d'injection (5,6 %/4,5 %), une constipation (1,3 %/3,2 %), des spasmes musculaires (0,1 %/2,0 %) et un prurit (0,7 %/1,8 %).
Lithuanian: Nustatytos nepageidaujamos vaistinio preparato sukeltos reakcijos, vartojant atitinkamai 70 mg ir 140 mg, buvo injekcijos vietos reakcijos (5,6 %/4,5 %), vidurių užkietėjimas (1,3 %/3,2 %), raumenų spazmas (0,1 %/2,0 %) bei niežulys (0,7 %/1,8 %).
French: Jetez la seringue usagée et le capuchon gris de l'aiguille.
Lithuanian: Panaudotą švirkštą ir pilkos spalvos adatos dangtelį išmeskite.
French: Rassemblez tout le matériel nécessaire pour le(s) injection(s).
Lithuanian: Paimkite visas injekcijai (-oms) atlikti reikalingas priemones.
French: La fréquence moyenne des migraines à l'inclusion était d'environ 18 jours de migraine par mois.
Lithuanian: Vidutinis migrenos priepuolių dažnis prieš tyrimo pradžią buvo maždaug 18 dienų su migrenos tipo galvos skausmu per mėnesį.
French: Ventre (abdomen) (excepté une zone de 5 cm autour du nombril) Région externe du bras (seulement si quelqu'un d'autre effectue l'injection)
Lithuanian: Vaisto galite leisti į bet kurią iš nurodytų injekcijos vietų: į šlaunį; į pilvo sritį (išskyrus 5 cm sritį aplink bambą); išorinę žasto sritį (tik tuomet, kai injekciją Jums leidžia kitas asmuo).
French: Un collecteur pour objets tranchants
Lithuanian: Aštriems daiktams laikyti skirtą talpyklę
French: Variation moyennec
Lithuanian: MIDAS bendrasis balas Vidutinis pokytis c
French: Aimovig est disponible en conditionnements de 1 stylo prérempli et en conditionnements multiples contenant 3 (3x1) stylos préremplis.
Lithuanian: Aimovig tiekiamas pakuotėse, kuriose yra 1 užpildytas švirkštiklis, ir grupinėse pakuotėse, kuriose yra 3 (3x1) užpildyti švirkštikliai.
French: Les données démographiques et les caractéristiques de la maladie à l'inclusion étaient équilibrées et comparables entre les bras de l'étude.
Lithuanian: Abejų tiriamųjų grupių pacientų demografiniai duomenys ir pradinės ligos savybės buvo panašūs.
French: Méthode pour le pincement
Lithuanian: Odos ištempimo metodas
French: L'injection peut être administrée au niveau du ventre, de la cuisse ou de la région externe de la partie supérieure du bras (le bras devra être utilisé seulement si quelqu'un d'autre que le patient effectue l'injection ; voir rubrique 5.2).
Lithuanian: Injekcijas taip pat gali suleisti kitas tinkamai apmokytas asmuo. Injekciją galima suleisti į pilvą, šlaunį arba į išorinę žasto sritį (į žastą galima leisti tik tuomet, kai injekciją pacientui leidžia kitas asmuo; žr.
French: Aimovig 70 mg solution injectable en seringue préremplie Aimovig 140 mg solution injectable en seringue préremplie Aimovig 70 mg solution injectable en stylo prérempli Aimovig 140 mg solution injectable en stylo prérempli
Lithuanian: Aimovig 70 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Aimovig 140 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Aimovig 70 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Aimovig 140 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
French: Ne placez pas votre doigt sur le piston pendant l'introduction de l'aiguille.
Lithuanian: Įdurdami adatą nelaikykite piršto ant švirkšto stūmoklio.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ŠVIRKŠTO ETIKETĖ
French: Aimovig est utilisé pour prévenir les crises de migraine chez l'adulte ayant au moins 4 jours de migraine par mois au moment du début du traitement par Aimovig.
Lithuanian: Aimovig vartojamas norint apsisaugoti nuo migrenos priepuolio pasireiškimo suaugusiesiems, kuriems pradedant gydymą Aimovig pasireiškia bent 4 dienos su migrenos skausmu per mėnesį.
French: La réduction des nombres de jours de migraine par mois entre l'inclusion et la Semaine 52 était de -4,22 dans le groupe PTA 70 mg et de -4,64 jours dans le groupe PTA 140 mg.
Lithuanian: Kas mėnesį trukusių migrenos dienų iki 52 savaitės nuo pradinio lygio sumažėjo iki 4,22, AGF 70 mg vartojusiųjų grupėje ir iki 4,64 dienos AGF 140 mg vartojusiųjų grupėje.
French: Table 2 Variation par rapport à l'inclusion de l'efficacité et des résultats rapportés par les patients à la Semaine 12 dans l'Etude 1
Lithuanian: Veiksmingumo ir paciento praneštų išeičių pokytis nuo pradinių reikšmių iki 1-ojo tyrimo 12-osios savaitės
French: Pour des instructions détaillées concernant l'injection d'Aimovig, voir les « Instructions pour l'utilisation du stylo prérempli d'Aimovig » à la fin de cette notice.
Lithuanian: Išsamūs nurodymai apie tai, kaip suleisti Aimovig pateikiami šio lapelyje pabaigoje esančiame skyrelyje „Aimovig užpildyto švirkštiklio vartojimo instrukcijos".
French: 1 stylo prérempli Composant d'un condionnement multiple.
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštiklis Grupinės pakuotės dalis.
French: Étape 3 : Injection
Lithuanian: 3 veiksmas: suleiskite vaisto
French: Ne tordez pas et ne courbez pas le capuchon.
Lithuanian: Nesukite ar nelenkite dangtelio.
French: Différence de traitement (IC à 95 %)
Lithuanian: Gydymo skirtumas (95% CI)
French: La plupart de ces effets indésirables sont d'intensité légère à modérée.
Lithuanian: Daugelis šių šalutinių reiškinių yra nesunkūs ar vidutinio sunkumo.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'emballage après EXP.
Lithuanian: Ant etiketės arba dėžutės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
French: Différence de traitement (IC à 95%)
Lithuanian: Gydymo skirtumas (95 % PI)
French: Important : L'aiguille est à l'intérieur du stylo.
Lithuanian: Pastaba: adata yra švirkštiklio viduje.
French: Aucun effet sur l'exposition des médicaments co-administrés n'est attendu du fait des voies métaboliques des anticorps monoclonaux.
Lithuanian: Atsižvelgiant į monokloninių antikūnų metabolizmo ypatumus, nesitikima poveikio kartu vartojamiems vaistiniams preparatams.
French: n/a n/a b
Lithuanian: n/t n/t b
French: L'erenumab est un anticorps monoclonal humain qui se fixe au récepteur du Calcitonin Gene-Related Peptide (CGRP).
Lithuanian: Erenumabas yra humanizuotas monokloninis antikūnas, kuris prisijungia prie su kalcitonino genu susijusio baltymo (angl.
French: Les patients traités par l'erenumab ont présenté une réduction de la fréquence des jours de migraine statistiquement significative et cliniquement pertinente entre l'inclusion et les Mois 4 à 6 (Figure 2) comparativement aux patients recevant un placebo.
Lithuanian: Erenumabo vartojusiems pacientams, lyginant su vartojusiaisiais placebo, nuo 4-ojo iki 6-ojo mėnesio nustatytas kliniškai reikšmingas ir statistiškai patikimas „migrenos dienų" dažnio sumažėjimas nuo pradinių reikšmių (2 pav.). Skirtumai nuo placebo pastebėti nuo 1-ojo mėnesio ir vėliau.
French: Aimovig (erenumab) 70 mg (n = 312)
Lithuanian: Aimovig (erenumabas) 70 mg (n = 312)
French: La totalité du contenu de la/des seringue(s) préremplie(s) doit être injectée.
Lithuanian: Būtina suleisti visą užpildyto (-ų) švirkšto (-ų) turinį.
French: Conditionnement multiple contenant 3 (3x1) stylos préremplis
Lithuanian: Grupinė pakuotė, kurioje yra 3 (3 x 1) užpildyti švirkštikliai
French: Le capuchon de l'aiguille contient du latex.
Lithuanian: Adatos dangtelio sudėtyje yra latekso.
French: n/a
Lithuanian: n/t
French: Etiquette et date de péremption
Lithuanian: Etiketė ir tinkamumo data
French: Dans chaque classe de systèmes d'organes, les Effets Indésirables sont classés par ordre décroissant de fréquence.
Lithuanian: Kiekvienoje organų sistemų klasėje NRV išvardytos pagal pasireiškimo dažnį, pirmiausia nurodant dažniausias reakcijas.
French: Chaque conditionnement contient une seringue préremplie à usage unique.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra po vieną vienkartinį užpildytą švirkštą.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas montré d'impact sur la fertilité masculine ou féminine (voir rubrique 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais poveikio patelių ir patinų vislumui neparodė (žr.
French: Repose-doigts
Lithuanian: Raumenų spazmai
French: A. FABRICANT(S) DE LA/DES SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
French: Remarque : N'essayez pas de réchauffer la/les seringue(s) en utilisant une source de chaleur comme de l'eau chaude ou un micro-ondes.
Lithuanian: Pastaba: Nebandykite švirkšto (-ų) šildyti naudojant šilumos šaltinius, pavyzdžiui, karštą vandenį ar mikrobangų krosnelę.
French: Placez le stylo usagé dans un collecteur pour objets tranchants immédiatement après utilisation.
Lithuanian: Panaudotą švirkštiklį nedelsdami išmeskite į aštriems daiktams laikyti skirtą talpyklę.
French: Seulement lorsque vous êtes prêt(e) pour l'injection, retirez le capuchon dans l'axe du stylo.
Lithuanian: Kai būsite pasiruošę suleisti vaisto, nuimkite dangtelį staigiu judesiu.
French: Cela signifie que pour la dose de 70 mg vous devez injecter le contenu d'une seringue de 70 mg à usage unique.
Lithuanian: Tai reiškia, kad norint suvartoti visą 70 mg šio vaisto dozę, Jūs turite suleisti vieną 70 mg dozės vienkartinio švirkšto turinį.
French: N'utilisez pas la seringue si l'aiguille n'a pas de capuchon ou si celui-ci n'est pas bien fixé.
Lithuanian: Nenaudokite švirkštiklio, jeigu nukritęs dangtelis arba jeigu jis uždėtas nesandariai.
French: Liste tabulée des effets indésirables
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas
French: Prurit a
Lithuanian: Niežulys a
French: Compte tenu du rapport d'évaluation du PRAC concernant le(s) PSUR(s) portant sur l'erenumab, les conclusions scientifiques du CHMP sont les suivantes:
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), atsižvelgdamas į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) erenumabo periodiškai atnaujinamo (-ų) saugumo protokolo (-ų) (PASP) vertinimo ataskaitą, padarė toliau išdėstytas mokslines išvadas:
French: ANNEXE II
Lithuanian: 2-asis tyrimas
French: Les patients ayant certaines maladies cardiovasculaires sévères ont été exclus des études cliniques (voir rubrique 5.1).
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Pacientai, kuriems pasireiškė tam tikros sunkios širdies ir kraujagyslių ligos, nebuvo įtraukti į klinikinius tyrimus (žr.
French: Conditionnement contenant 1 stylo prérempli
Lithuanian: Pakuotė, kurioje yra 1 užpildytas švirkštiklis
French: Aimovig n'a pas été étudié chez les patients âgés.
Lithuanian: Aimovig poveikis senyviems pacientams neištirtas.
French: Eau pour préparations injectables
Lithuanian: injekcinis vanduo.
French: Veillez à utiliser Aimovig en suivant exactement la prescription de votre médecin.
Lithuanian: Aimovig vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
French: Une(des) seringue(s) neuve(s) Des tampons d'alcool Des boules de coton ou des compresses de gaze Des pansements adhésifs Un collecteur pour objets tranchants
Lithuanian: Naują švirkštą (-us) Alkoholiu suvilgytus tamponus Vatos ar marlės tamponus Lipnaus pleistro
French: Voie sous-cutanée A usage unique.
Lithuanian: Aimovig švirkštikliai skirti tik vienkartiniam vartojimui.
French: Si vous avez besoin de 2 injections, elles doivent être réalisées sur des sites différents afin d'éviter le durcissement de la peau et ne doivent pas être effectuées dans une zone de peau sensible, avec des hématomes, rouge ou dure.
Lithuanian: Vaisto taip pat galima leisti į išorinę Jūsų žasto sritį, tačiau tik tuomet, kai injekciją Jums leidžia kitas asmuo. Jei Jums paskirtos 2 injekcijos, jas reikia leisti į skirtingas vietas, kad išvengtumėte odos sukietėjimo, ir vaisto negalima leisti tose srityse, kurių oda yra skausminga, paraudusi, sukietėjusi arba kuriose yra kraujosruvų.
French: Un facteur d'accumulation inférieur à 2 a été observé pour les concentrations sériques après des doses de 140 mg administrées par voie sous-cutanée toutes les 4 semaines et les concentrations sériques approchaient de l'état d'équilibre environ 12 semaines après l'administration.
Lithuanian: Po oda leidžiant kartotines 140 mg vaistinio preparato dozes kas 4 savaites nustatyta mažiau kaip 2 kartus didesnė akumuliacinė mažiausioji vaistinio preparato koncentracija serume, o mažiausiosios koncentracijos serume pusiausvyra buvo pasiekta per 12 savaičių.
French: n/a b
Lithuanian: n/t b
French: Migraine chronique
Lithuanian: Lėtinė migrena
French: Vous pouvez avoir besoin d'utiliser soit une soit deux seringues selon la dose prescrite.
Lithuanian: Atsargiai išimkite Aimovig užpildytą (-us) švirkštiklį (-ius) iš dėžutės. Jums gali prireikti vieno ar dviejų švirkštiklio (-ių), priklausomai nuo Jums paskirtos dozės.
French: Le(s) stylo(s) ne doit/doivent pas être chauffé(s) en utilisant une source de chaleur telle que de l'eau chaude ou un four à micro-ondes et il(s) ne doit/doivent pas être agité(s).
Lithuanian: Švirkštiklio (-ių) negalima šildyti naudojant šilumos šaltinius, pavyzdžiui, karštą vandenį ar mikrobangų krosnelę, taip pat švirkštiklio negalima purtyti.
French: Comment se présente Aimovig et contenu de l'emballage extérieur Aimovig solution injectable est limpide à opalescent, incolore à jaune pâle, et pratiquement exempte de particules.
Lithuanian: Aimovig injekcinis tirpalas yra skaidrus ar kiek opalinis, bespalvis ar šviesiais gelsvas, ir jame iš esmės nėra matomų dalelių.
French: Après avoir été sorti du réfrigérateur, Aimovig doit être utilisé dans les 14 jours lorsqu'il est conservé à température ambiante (jusqu'à 25°C) ou jeté.
Lithuanian: Išėmus iš šaldytuvo, Aimovig būtina suvartoti per 14 dienų, laikant kambario temperatūroje (iki 25 °C), arba kitu atveju vaistinį preparatą reikia išmesti. Jeigu vaistinis preparatas laikomas aukštesnėje temperatūroje arba ilgesnį laiką, jį reikia išmesti.
French: Aimovig (erenumab) 140 mg (n = 318)
Lithuanian: Aimovig (erenumabas) 140 mg (n = 318)
French: Aimovig (erenumab) a été évalué dans la prophylaxie de la migraine épisodique dans une étude randomisée, en double aveugle, multicentrique, sur 24 semaines, contrôlée versus placebo, menée chez des patients souffrant de migraine avec ou sans aura (4 à 14 jours de migraine par mois).
Lithuanian: Aimovig (erenumabo) poveikis epizodinės migrenos profilaktikai buvo tiriamas atsitiktinių imčių, daugiacentrio, 24 savaičių trukmės, placebu kontroliuojamo, dvigubai koduoto klinikinio tyrimo metu.
French: Inspectez visuellement le(s) stylo(s).
Lithuanian: Apžiūrėkite švirkštą (-us).
French: La/les seringue(s) ne doit/doivent pas être chauffée(s) en utilisant une source de chaleur telle que de l'eau chaude ou un four à micro-ondes et elle(s) ne doit/doivent pas être agitée(s).
Lithuanian: Švirkšto (-ų) negalima šildyti naudojant šilumos šaltinius, pavyzdžiui, karštą vandenį ar mikrobangų krosnelę, taip pat švirkšto negalima purtyti.
French: Aimovig (erenumab) 140 mg (n = 187)
Lithuanian: Aimovig (erenumabas) 140 mg (n = 187)
French: Posologie
Lithuanian: Tirpalas
French: Aimovig (erenumab) 70 mg (n = 188)
Lithuanian: Aimovig (erenumabas) 70 mg (n = 188)
French: Variation moyennec (IC à 95 %)
Lithuanian: Vidutinis pokytis (95 % PI)
French: Elle appartient à une classe de médicaments appelés anticorps monoclonaux.
Lithuanian: Aimovig sudėtyje yra veikliosios medžiagos erenumabo. Jis priklauso monokloniniais antikūnais vadinamų vaistų grupei.
French: Page 2/2
Lithuanian: Puslapis2/2
French: Des informations sur Aimovig sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Aimovig rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
French: Aimovig (erenumab)
Lithuanian: Aimovig (erenumabas)
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Aimovig sont surveillées en permanence.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Aimovig vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
French: Aimovig (erenumab) EMA/191978/2019
Lithuanian: Aimovig (erenumabas) EMA/191978/2019
French: Aperçu d'Aimovig et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Lithuanian: Aimovig apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
French: L'Agence européenne des médicaments a par conséquent estimé que les bénéfices d'Aimovig sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Aimovig nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.