FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los datos farmacodinámicos/toxicológicos disponibles en animales muestran que cobicistat/metabolitos se excretan en la leche.
Lithuanian: Esami farmakodinamikos/toksikologinių tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad kobicistatas/metabolitai išsiskiria į gyvūnų pieną.
Spanish: Efectos sobre el aclaramiento estimado de creatinina
Lithuanian: Poveikis apskaičiuotajam kreatinino kiekiui
Spanish: No debe tomar Tybost con otros medicamentos que contengan:
Lithuanian: Tybost negalima vartoti su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra:
Spanish: Se recomienda administrar Tybost con alimentos.
Lithuanian: Tybost rekomenduojama vartoti su maistu.
Spanish: 10,11-epóxido de carbamazepina:
Lithuanian: Karbamazepino-10,11epoksidas:
Spanish: No se sabe si el principio activo de este medicamento puede pasar a la leche materna.
Lithuanian: Nežinoma, ar veiklioji šio vaisto medžiaga gali išsiskirti į motinos pieną.
Spanish: Por tanto, Tybost no se debe utilizar durante la lactancia.
Lithuanian: Todėl Tybost negalima vartoti žindymo metu.
Spanish: No se requiere un ajuste de la dosis de metadona.
Lithuanian: Metadono dozės koreguoti nereikia.
Spanish: Trastornos oculares: Muy frecuentes:
Lithuanian: Akių sutrikimai: Labai dažni:
Spanish: Cuando se administre de forma concomitante maraviroc y Tybost, los pacientes deben recibir 150 mg de maraviroc, dos veces al día.
Lithuanian: Vartojant kartu maraviroko ir Tybost, pacientams reikia skirti 150 mg maraviroko du kartus per parą.
Spanish: Cobicistat se une en un 97 a 98% a las proteínas plasmáticas humanas y la proporción de la concentración media del fármaco entre plasma y sangre fue de 2.
Lithuanian: 97-98 % kobicistato prisijungia prie žmogaus plazmos baltymų, vidutinis vaisto koncentracijos plazmoje ir kraujyje koeficientas buvo 2.
Spanish: Los estudios ex vivo en conejos y los estudios in vivo en perros sugieren que cobicistat presenta un bajo potencial de prolongación del QT y puede prolongar ligeramente el intervalo PR y reducir la función ventricular izquierda a concentraciones medias al menos 10 veces más altas que la exposición humana a la dosis diaria recomendada de 150 mg.
Lithuanian: Ex vivo triušių tyrimai ir in vivo šunų tyrimai rodo, kad kobicistatas neturėtų ilginti QT ir gali šiek tiek pailginti PR intervalą bei susilpninti kairiojo skilvelio funkciją, esant mažiausiai 10 kartų ekspoziciją žmogui viršijančioms koncentracijoms, duodant rekomenduojamą 150 mg paros dozę.
Spanish: Antagonistas del CCR5 Maraviroc
Lithuanian: CCR5 antagonistai Maravirokas
Spanish: Pirexia, astenia
Lithuanian: pireksija, astenija
Spanish: • Si es alérgico a cobicistat o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6 de este prospecto).
Lithuanian: • jeigu yra alergija kobicistatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos šio lapelio 6 skyriuje).
Spanish: Semana 48
Lithuanian: 48 savaitėa
Spanish: d Incluye a los pacientes que abandonaron debido a una reacción adversa (RA) o a la muerte en cualquier momento desde el día 1 hasta la ventana temporal, si esto dio lugar a una ausencia de datos virológicos sobre el tratamiento durante la ventana especificada.
Lithuanian: d Įeina pacientai, kurie nutraukė vaisto vartojimą dėl nepageidaujamo reiškinio (NR) ar mirties bet kuriuo metu nuo 1 dienos iki šio laiko, jei per nurodytą laikotarpį negauta jokių virusologinių duomenų apie gydymą.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis de cobicistat consiste en medidas generales de apoyo, incluida la vigilancia de las constantes vitales, así como la observación del estado clínico del paciente.
Lithuanian: Kobicistato perdozavimo gydymą sudaro bendros palaikomosios priemonės, įskaitant pagrindinių organizmo būklės rodiklių bei klinikinės paciento būklės stebėjimą.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de cobicistat en niños de entre 0 a menores de 18 años (ver sección 5.1).
Lithuanian: Kobicistato saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki mažiau kaip 18 metų neištirti (žr.
Spanish: 150 mg una vez al día
Lithuanian: 150 mg kartą per parą
Spanish: • 12 horas o más después de la hora a la que normalmente toma Tybost, no tome la dosis olvidada.
Lithuanian: • praėjus 12 arba daugiau valandų nuo įprasto Tybost vartojimo laiko, praleistos dozės nevartokite.
Spanish: En la semana 96, el cambio medio en la creatinina sérica fue de 0,07 ± 0,15 mg/dl y el cambio medio en la VFGe por el método de Cockcroft-Gault de -6,2 ± 9,07 ml/min.
Lithuanian: Po 96 savaičių vidutinis kreatinino kiekio serume pokytis buvo 0,07 ± 0,15 mg/dl, vidutinis eGFR pokytis pagal Cockcroft-Gault metodą buvo -6,2 ± 9,07 ml/min.
Spanish: Las interacciones entre cobicistat y los medicamentos potencialmente administrados de forma concomitante se enumeran a continuación en la tabla 2 (el aumento está indicado como "↑"; la disminución, como "↓"; la ausencia de cambios, como "↔").
Lithuanian: Sąveikos tarp kobicistato ir galimų kartu vartoti vaistinių preparatų yra žemiau pateiktoje 2 lentelėje (joje naudojamos santrumpos: padidėjimas - „↑", sumažėjimas - „↓", jei pokyčio nebuvo - „↔").
Spanish: Si olvidó tomar Tybost
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Tybost
Spanish: No se ha estudiado una disminución ulterior de la dosis de rifabutina.
Lithuanian: Tolesnis rifabutino dozės mažinimas neištirtas.
Spanish: No interrumpa su tratamiento sin ponerse en contacto con su médico.
Lithuanian: Nenutraukite gydymo prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Spanish: Mediana de la edad, años (mín.-máx.)
Lithuanian: Demografinės charakteristikos Vidutinis amžius, metai (min. - maks.
Spanish:  Si se encuentra en alguna de estas circunstancias, consulte a su médico antes de empezar a tomar Tybost.
Lithuanian:  Jeigu Jums tinka bent vienas iš šių punktų, pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Tybost.
Spanish: Estas interacciones se basan en estudios de interacción medicamentosa o de interacciones previstas, a causa de la magnitud esperada de la interacción, y el potencial de reacciones adversas graves y/o potencialmente mortales o de pérdida de eficacia.
Lithuanian: Šios sąveikos paremtos vaistų sąveikos tyrimais arba numatomomis sąveikomis dėl tikėtinos sąveikos apimties bei sunkių ir (arba) gyvybei pavojingų reiškinių ar veiksmingumo sumažėjimo galimybės.
Spanish: ND = no determinado
Lithuanian: NN = nenustatyta
Spanish: Efectos sobre las concentraciones del fármaco Cambio porcentual medio en AUC, Cmax, Cmin
Lithuanian: Poveikiai vaistinių preparatų koncentracijoms AUC, Cmax, Cmin vidutinis procentinis pokytis
Spanish: No se efectuó ningún estudio del efecto de los alimentos con Tybost.
Lithuanian: Maisto poveikio tyrimo su Tybost neatlikta.
Spanish: Depresión, trastornos del sueño Trastornos del sistema nervioso: Frecuentes:
Lithuanian: depresija, miego sutrikimas Nervų sistemos sutrikimai: Dažni:
Spanish: No se prevé que cobicistat induzca a CYP3A4, o P-gp (MDR1).
Lithuanian: Kobicistatas neturėtų aktyvinti CYP3A4 ar P-gp (MDR1).
Spanish: Datos ausentes durante la ventana pero en tratamiento con la medicación del estudio a La ventana de la semana 48 es entre los días 309 y 378 (ambos inclusive).
Lithuanian: Nepakanka šio laikotarpio duomenų, tačiau tiriamąjį vaistą vartoja a 48 savaitės laikotarpis yra nuo 309-os iki 378-os dienos (imtinai).
Spanish: • dolor muscular, debilidad
Lithuanian: • skaudantys raumenys, silpnumas;
Spanish: • claritromicina y rifabutina, medicamentos utilizados para tratar las infecciones bacterianas, incluida la tuberculosis
Lithuanian: • klaritromicinas ir rifabutinas - vaistai, vartojami bakterinėms infekcijoms, įskaitant tuberkuliozę, gydyti;
Spanish: Su médico sopesará detenidamente si debe tratarle con Tybost.
Lithuanian: Gydytojas gerai apsvarstys, ar reikia Jus gydyti Tybost.
Spanish: Tybost se debe tomar por vía oral, una vez al día, con alimentos.
Lithuanian: Tybost reikia vartoti per burną kartą per parą, su maistu.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con cobicistat en uno o más grupos de la población pediátrica en tratamiento para la infección por el VIH-1 (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti kobicistato tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis ŽIV-1 infekcijai gydyti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Spanish: Se evaluó la tasa de respuesta virológica en ambos grupos de tratamiento y se definió la respuesta virológica como el logro de una carga viral indetectable (< 50 copias del ARN del VIH-1/ml).
Lithuanian: Virusologinis atsakas buvo vertinamas abiejose tiriamųjų grupėse ir virusologinis atsakas buvo apibrėžtas kaip neaptinkamo viruso kiekio (< 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml) užtikrinimas.
Spanish: INHIBIDORES DE LA HMG-COA REDUCTASA Fluvastatina
Lithuanian: HMG Co-A REDUKTAZĖS INHIBITORIAI Fluvastatinas
Spanish: Tybost no trata directamente la infección por el VIH, sino que potencia los niveles de atazanavir y darunavir en la sangre.
Lithuanian: Tybost tiesiogiai ŽIV negydo, tačiau didina atazanaviro ir darunaviro kiekį kraujyje.
Spanish: AUCtau (µg•h/ml) Cmax (µg/ml) C0h (µg/ml)
Lithuanian: Cmax (µg/ml) C0h (µg/ml)
Spanish: Para el tratamiento de la disfunción eréctil, cuando se administren de forma concomitante con Tybost, se recomiendan dosis únicas no mayores de 25 mg en 48 horas para sildenafilo, de 2,5 mg en 72 horas para vardenafilo o de 10 mg en 72 horas para tadalafilo.
Lithuanian: Gydant erekcijos disfunkciją, kartu su Tybost rekomenduojama vartoti vieną ne didesnę kaip 25 mg sildenafilio dozę per 48 valandas, ne didesnę kaip 2,5 mg vardenafilio dozę per 72 valandas arba ne didesnę kaip 10 mg tadalafilio dozę per 72 valandas.
Spanish: A fin de evitar la transmisión del VIH al niño, se recomienda que la madre infectada por el VIH no dé lactancia materna a sus hijos en ninguna circunstancia.
Lithuanian: Kad būtų išvengta ŽIV perdavimo kūdikiui, ŽIV infekuotoms moterims rekomenduojama jokiais atvejais nežindyti kūdikių.
Spanish: En un estudio de carcinogenicidad a largo plazo en ratones no se observó ningún potencial carcinogénico.
Lithuanian: Ilgalaikiai su pelėmis atlikti kancerogeniškumo tyrimai galimo kancerogeniškumo neparodė.
Spanish: ACOD = anticoagulante oral directo 1 El estudio se llevó a cabo con tenofovir disoproxilo fumarato
Lithuanian: TGAK = tiesioginis geriamasis antikoaguliantas 1 Tyrimas buvo atliktas su tenofoviro dizoproksilio fumaratu
Spanish: La reducción sustancial de la exposición a darunavir puede provocar fracaso virológico y un aumento del riesgo de transmisión de la infección por el VIH de la madre al hijo.
Lithuanian: Reikšmingas darunaviro ekspozicijos sumažėjimas gali lemti virusologinę nesėkmę ir padidinti ŽIV infekcijos perdavimo iš motinos vaikui riziką.
Spanish: EU/1/13/872/001 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/872/002 90 (3 frascos de 30) comprimidos recubiertos con película
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/13/872/001 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/872/002 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių
Spanish: Luego, tome la dosis siguiente de la forma habitual, en combinación con atazanavir o darunavir.
Lithuanian: Kitą vaisto dozę vartokite įprastu metu, kartu su atazanaviru ar darunaviru.
Spanish: Laca de aluminio de amarillo anaranjado FCF (E110), macrogol 3350 (E1521), alcohol polivinílico (parcialmente hidrolizado) (E1203), talco (E553B), dióxido de titanio (E171), amarillo de óxido de hierro (E172) (consultar la sección 2 de este prospecto).
Lithuanian: Saulėlydžio geltonojo FCF aliuminio dažalas (E110), makrogolis 3350 (E1521), polivinilo alkoholis (iš dalies hidrolizuotas) (E1203), talkas (E553B), titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172) (žr.
Spanish: No se ha evaluado por completo la farmacocinética de cobicistat en pacientes de edad avanzada (65 años o más).
Lithuanian: Kobicistato farmakokinetika senyviems (65 metų ir vyresniems) žmonėms iki galo nenustatyta.
Spanish: Debe mantenerse en contacto con su médico de manera habitual.
Lithuanian: Turite reguliariai lankytis pas gydytoją.
Spanish: Esto es para asegurar que su medicamento sea completamente efectivo.
Lithuanian: Taip bus užtikrinamas visiškas vaisto veiksmingumas.
Spanish: De los 21 pacientes, 3 presentaron la sustitución M184V de resistencia asociada a emtricitabina.
Lithuanian: 3 iš 21 pacientų atsirado su emtricitabinu susijusi atsparumo pakaita M184V.
Spanish: La mediana de la semivida plasmática terminal de cobicistat tras la administración de Tybost es de aproximadamente 3 a 4 horas.
Lithuanian: Išgėrus Tybost, kobicistato vidutinis galutinis pusinės eliminacijos periodas plazmoje trunka maždaug 3-4 valandas.
Spanish: No se prevé que cobicistat inhiba a CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 o CYP2C19.
Lithuanian: Kobicistatas neturėtų slopinti CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 ar CYP2C19.
Spanish: Cada comprimido contiene 59 microgramos de laca de aluminio amarillo anaranjado FCF (E110).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 59 mikrogramai saulėlydžio geltonojo FCF aliuminio dažalo (E110).
Spanish: Se debe tener en cuenta este efecto sobre la creatinina sérica, que se traduce en una reducción del aclaramiento estimado de creatinina, al administrar cobicistat a pacientes en quienes se utiliza el aclaramiento estimado de creatinina para orientar aspectos de su tratamiento clínico, entre ellos el ajuste de las dosis de los medicamentos administrados de forma concomitante.
Lithuanian: Į šį poveikį kreatininui serume, dėl kurio sumažėja apskaičiuotasis kreatinino klirensas, reikia atsižvelgti skiriant kobicistatą pacientams, kuriems pagal apskaičiuotąjį kreatinino klirensą nustatomi jų klinikinio gydymo aspektai, įskaitant kartu vartojamų vaistinių preparatų dozių koregavimą.
Spanish: Estos medicamentos se especifican en la sección "No tome Tybost-Si está tomando medicamentos que contengan alguno de los siguientes principios activos".
Lithuanian: Jie išvardyti pirmiau po antrašte „Tybost vartoti negalima - jeigu geriate vaistų, kurių sudėtyje yra bet kurio iš šių".
Spanish: Deben monitorizarse las concentraciones séricas de digoxina y se deben usar para el ajuste de la dosis de digoxina para obtener los efectos clínicos deseados.
Lithuanian: Reikia stebėti digoksino koncentraciją serume ir pagal ją titruoti digoksino dozę, kad būtų pasiektas pageidaujamas klinikinis poveikis.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición: Frecuentes:
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai: Dažni:
Spanish: Ningún sujeto presentó las sustituciones K65R o K70E de resistencia asociada a tenofovir, ni ninguna sustitución principal de resistencia asociada a los inhibidores de la proteasa.
Lithuanian: Nė vienam tiriamajam neatsirado su tenofoviru susijusių atsparumo pakaitų K65R ar K70E arba pirminių atsparumo pakaitų, susijusių su proteazės inhibitoriais.
Spanish: Como consecuencia, los niveles sanguíneos de Tybost o de otros medicamentos pueden verse afectados.
Lithuanian: Todėl gali pakisti Tybost ar kitų vaistų kiekis kraujyje.
Spanish: • En las 12 horas posteriores a la hora a la que normalmente toma Tybost, tiene que tomar el comprimido tan pronto como sea posible.
Lithuanian: • praėjus ne daugiau kaip 12 valandų nuo įprasto Tybost vartojimo laiko, išgerkite tabletę kiek galima greičiau.
Spanish: Se desconoce si cobicistat/metabolitos se excretan en la leche materna.
Lithuanian: Nežinoma, ar kobicistatas ar jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Spanish: Los inhibidores de la PDE-5 se metabolizan principalmente a través de CYP3A.
Lithuanian: PDE-5 inhibitorius daugiausiai metabolizuoja CYP3A.
Spanish: Cobicistat se metaboliza y se elimina principalmente por la vía hepática.
Lithuanian: Kobicistatas daugiausia metabolizuojamas ir pašalinamas per kepenis.
Spanish: ANTIINFECCIOSOS Antifúngicos Ketoconazol
Lithuanian: Priešgrybeliniai vaistiniai preparatai Ketokonazolas
Spanish: • metformina, medicamento utilizado para el tratamiento de la diabetes de tipo 2
Lithuanian: • metforminas - vaistas, vartojamas 2 tipo diabetui gydyti;
Spanish: • Tybost se debe tomar con atazanavir (300 mg) o darunavir (800 mg).
Lithuanian: • Tybost reikia vartoti kartu su atazanaviru (300 mg) ar darunaviru (800 mg).
Spanish: Cobicistat inhibe los transportadores P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 y OATP1B3.
Lithuanian: Kobicistatas slopina nešiklius P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 ir OATP1B3.
Spanish: Se puede considerar como alternativa darunavir/ritonavir.
Lithuanian: Alternatyva gali būti darunaviras / ritonaviras.
Spanish: En los pacientes que reciben tratamiento con Tybost se recomienda realizar una cuidadosa monitorización del paciente y ajustar la dosis de metformina.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti Tybost vartojančius pacientus ir koreguoti metformino dozę.
Spanish: En un estudio de carcinogenicidad a largo plazo de cobicistat en ratas, se reveló un potencial tumorígeno específico en esta especie, que se considera que no es pertinente en los seres humanos.
Lithuanian: Ilgalaikiai su žiurkėmis atlikti kobicistato kancerogeniškumo tyrimai parodė šiai rūšiai būdingą galimą navikų atsiradimą; žmonėms šis poveikis laikomas nereikšmingu.
Spanish: Cobicistat y atazanavir solo se deben utilizar durante el embarazo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto y la madre.
Lithuanian: Kobicistatas ir atazanaviras nėštumo metu turi būti skiriami tik tuomet, jei galima nauda viršija vaisiui ir motinai galimai kylančią riziką.
Spanish: Cobicistat es un inhibidor débil del CYP2D6 y se metaboliza, en menor grado, a través del CYP2D6.
Lithuanian: Kobicistatas yra silpnas CYP2D6 inhibitorius, jį nežymiai metabolizuoja CYP2D6.
Spanish: Cuando se administre con cobicistat, la dosis diaria máxima de itraconazol no debe superar los 200 mg por día.
Lithuanian: Vartojant kartu su kobicistatu, didžiausia itrakonazolo paros dozė neturi viršyti 200 mg per parą.
Spanish: Los niveles plasmáticos de cobicistat y, por tanto, de atazanavir pueden disminuir significativamente durante el embarazo.
Lithuanian: Kobicistato ir atitinkamai atazanaviro kiekis plazmoje nėštumo metu gali reikšmingai sumažėti.
Spanish: Se ha demostrado que el tratamiento con cobicistat y darunavir durante el embarazo produce una menor exposición a darunavir, lo que se puede asociar a un aumento del riesgo de fracaso virológico y a un aumento del riesgo de transmisión de la infección por el VIH de la madre al hijo.
Lithuanian: Nėštumo metu gydant kobicistatu ir darunaviru, nustatyta mažesnė darunaviro ekspozicija, kuri gali būti susijusi su padidėjusia virusologinės nesėkmės ir ŽIV infekcijos perdavimo iš motinos vaikui rizika.
Spanish: Tybost [Sólo en el embalaje exterior]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Tybost [tik ant išorinės pakuotės]
Spanish: Tabla 4: Parámetros farmacocinéticos [media ± DE (%CV)] de atazanavir en el subestudio farmacocinético del estudio de fase 3 GS-US-216-0114
Lithuanian: Atazanaviro farmakokinetikos parametrai [vidurkis ± SN (VK %)] papildomo III fazės farmakokinetikos tyrimo GS-US-216-0114 metu
Spanish: • trastorno del sueño
Lithuanian: • miego sutrikimas.
Spanish: Las exposiciones a cobicistat no son lineales y son superiores a una proporcionalidad con la dosis, dentro de los límites de 50 y 400 mg, lo que es congruente con un inhibidor del mecanismo basado en CYP3A.
Lithuanian: Kobicistato ekspozicija yra netiesinė ir daugiau nei proporcinga dozei intervale nuo 50 mg iki 400 mg, ir atitinka veikimo mechanizmu paremto CYP3A inhibitoriaus ekspoziciją.
Spanish: Dosis del inhibidor de la proteasa del VIH-1
Lithuanian: ŽIV-1 proteazės inhibitoriaus dozė
Spanish: • sangre en la orina (hematuria)
Lithuanian: • kraujas šlapime (hematurija);
Spanish: Cuando se administre ketoconazol con Tybost, la dosis diaria máxima de ketoconazol no debe superar los 200 mg por día.
Lithuanian: Vartojant ketokonalozo kartu su Tybost, didžiausia ketokonazolo paros dozė neturi viršyti 200 mg per parą.
Spanish: Laca de aluminio amarillo anaranjado FCF (E110) Macrogol 3350 (E1521)
Lithuanian: Saulėlydžio geltonojo FCF aliuminio dažalas (E110) Makrogolis 3350 (E1521)
Spanish: Las tasas de abandono del medicamento en estudio debido a reacciones adversas relacionadas con la bilirrubina fueron bajas y similares en ambos grupos (4,9% en el grupo reforzado con cobicistat y 4,0% en el grupo reforzado con ritonavir).
Lithuanian: Tiriamojo vaistinio preparato vartojimo nutraukimo dėl su bilirubinu susijusių nepageidaujamų reiškinių dažnis buvo mažas ir panašus abiejose grupėse (4,9 % kobicistatu sustiprinto vaistinio preparato grupėje ir 4,0 % ritonaviru sustiprinto vaistinio preparato grupėje).
Spanish: La aleatorización se estratificó mediante la selección de la concentración del ARN del VIH-1 (≤ 100.000 copias/ml o > 100.000 copias/ml).
Lithuanian: Pacientai atsitiktinių imčių būdu buvo skirstomi į grupes pagal atrankos metu nustatytą ŽIV-1 RNR kiekį (≤ 100 000 kopijų/ml arba > 100 000 kopijų/ml).
Spanish: • ciclosporina, sirolimus y tacrolimus, medicamentos utilizados para controlar la respuesta inmunitaria del organismo tras un trasplante
Lithuanian: • ciklosporinas, sirolimuzas ir takrolimuzas - vaistai, vartojami organizmo imuniniam atsakui kontroliuoti po transplantacijos;
Spanish: • No dé el pecho a su hijo durante el tratamiento con Tybost.
Lithuanian: • Nežindykite gydymo Tybost metu.
Spanish: Por tanto, no se recomienda el uso de Tybost en estos pacientes (ver las secciones 4.2 y 5.2).
Lithuanian: Todėl šiems pacientams Tybost vartoti nerekomenduojama (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Spanish: Núcleo del comprimido: Croscarmelosa sódica, estearato magnésico, celulosa microcristalina, dióxido de silicio.
Lithuanian: Tabletės šerdis Kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė, silicio dioksidas.
Spanish: De estos 692 pacientes, 613 (300 atazanavir/cobicistat y 313 atazanavir/ritonavir) y 496 (250 atazanavir/cobicistat y 246 atazanavir/ritonavir) recibieron al menos 48 y 144 semanas de tratamiento, respectivamente.
Lithuanian: Iš šių 692 pacientų 613 (300 vartojo atazanavirą ir kobicistatą ir 313 - atazanavirą ir ritonavirą) bei 496 pacientai (250 vartojo atazanavirą ir kobicistatą ir 246 - atazanavirą ir ritonavirą) vaistinius preparatus vartojo atitinkamai mažiausiai 48 ir 144 gydymo savaites.
Spanish: Los datos actuales no son adecuados para determinar si la administración concomitante de tenofovir disoproxilo y cobicistat se asocia a un riesgo mayor de reacciones adveras renales en comparación con pautas que incluyen tenofovir disoproxilo sin cobicistat.
Lithuanian: Šiuo metu nepakanka duomenų, kad būtų galima nustatyti, ar tenofoviro dizoproksilio ir kobicistato vartojimas kartu yra susijęs su didesne nepageidaujamų reakcijų inkstams rizika nei gydymo schemos, į kurias įeina tenofoviro dizoproksilis be kobicistato.
Spanish: El aumento de las concentraciones plasmáticas de salmeterol se asocia a la potencial aparición de reacciones graves y/o potencialmente mortales.
Lithuanian: Padidėjusi salmeterolio koncentracija plazmoje yra susijusi su galimomis sunkiomis ir (arba) gyvybei pavojingomis reakcijomis.
Spanish: No obstante, se debe informar a los pacientes de que se han descrito mareos durante el tratamiento con pautas que contienen cobicistat.
Lithuanian: Tačiau pacientus reikia informuoti, kad taikant gydymo režimus, kuriuose buvo vartojamas kobicistatas, pranešta apie galvos svaigimo atvejus.
Spanish: c Incluye a los pacientes que tenían ≥ 50 copias/ml en las ventanas de la semana 48 o 144, los pacientes que abandonaron precozmente debido a ausencia o pérdida de la eficacia, los pacientes que abandonaron por motivos distintos de una reacción adversa, muerte o ausencia o pérdida de la eficacia y que en el momento del abandono tenían un valor viral ≥ 50 copias/ml.
Lithuanian: c Įeina tiriamieji, kuriems 48 arba 144 savaitės laikotarpiais nustatyta ≥ 50 kopijų/ml; tiriamieji, kurie anksti nutraukė vaisto vartojimą dėl nepakankamo ar sumažėjusio veiksmingumo; tiriamieji, kurie anksti nutraukė vaisto vartojimą ne dėl nepageidaujamo reiškinio; mirties arba nepakankamo ar sumažėjusio veiksmingumo,
Spanish: Este medicamento no es una cura para la infección por el VIH.
Lithuanian: Šis vaistas tiesiogiai ŽIV infekcijos negydo.