FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Livensa ist ein transdermales Pflaster (ein Pflaster, das ein Arzneimittel durch die Haut abgibt).
Spanish: Livensa es un parche transdérmico (un parche que libera el medicamento para su absorción a través de la piel).
German: Die gemeinsame Auswertung der Ergebnisse der beiden Studien ergab über einen Zeitraum von vier Wochen durchschnittlich 1,07 mehr befriedigende sexuelle Episoden bei Frauen, die Livensa erhielten, als bei Frauen, die Placebo erhielten.
Spanish: Al cotejar los resultados de ambos estudios, las mujeres que utilizaron Livensa tuvieron una media de 1,07 más episodios sexuales satisfactorios que las mujeres que utilizaron el placebo durante cuatro semanas.
German: Da Testosteron ein männliches Geschlechtshormon ist, sollten Frauen, die Livensa anwenden, daraufhin überwacht werden, ob sich „androgene" Nebenwirkungen (Entwicklung von männlichen Geschlechtsmerkmalen), wie z. B. Haarwuchs im Gesicht, tiefere Stimme oder Haarausfall, entwickeln.
Spanish: Como la testosterona es una hormona sexual masculina, deberá vigilarse a las mujeres tratadas con Livensa por si aparecen efectos adversos relacionados con la acción androgénica de la testosterona (desarrollo de características masculinas, como crecimiento de vello en la cara, agravamiento de la voz o caída del cabello).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Livensa berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Livensa puede consultarse en el prospecto.
German: Livensa wird zur Behandlung des Mangels an sexuellen Gedanken und sexuellem Verlangen angewendet, der seelische Belastung bei Frauen verursacht, denen die Gebärmutter und beide Eierstöcke (Ovarien) entfernt wurden.
Spanish: Livensa se utiliza para tratar la ausencia de fantasías y deseos sexuales que produce inquietud en mujeres cuyo útero (matriz) y ovarios han sido extirpados.
German: Livensa setzt Testosteron durch die Haut in den Blutkreislauf frei, um Testosteronspiegel zu erreichen, die den Spiegeln vor der Entfernung der Gebärmutter und der Eierstöcke entsprechen.
Spanish: Livensa libera testosterona a la circulación sanguínea a través de la piel para conseguir que la paciente obtenga niveles de testosterona similares a los que tenía antes de la extirpación del útero y los ovarios.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Livensa, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Livensa zu gelangen.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
German: Was ist Livensa?
Spanish: ¿Qué es Livensa?
German: Warum wurde Livensa zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Livensa?
German: Welchen Nutzen hat Livensa in diesen Studien gezeigt?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Livensa durante los estudios?
German: Wofür wird Livensa angewendet?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Livensa?
German: Wie wirkt Livensa?
Spanish: ¿Cómo actúa Livensa?
German: Welche Informationen werden für Livensa noch erwartet?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado sobre Livensa?
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 19. Juni 2015
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19 Junio 2015
German: Die Formel lautet wie folgt:
Spanish: La fórmula es la siguiente:
German: Die Disposition erfolgt biphasisch.
Spanish: La disposición es bifásica.
German: Dies sind Ihre letzten vorhandenen Tabletten.
Spanish: Estos son los últimos comprimidos que le quedan.
German: 0,004 (für Überlegenheit)
Spanish: 0,004 (para superioridad)
German: Tabelle 2: Umstellung
Spanish: Tabla 2: Cambio
German: Unterschrift des Arztes:
Spanish: Firma del médico:
German: Die Exposition gegenüber den übrigen Metaboliten beträgt weniger als 5 %.
Spanish: La exposición a los otros metabolitos es inferior al 5 %.
German: ÜBER IHRE BEHANDLUNG
Spanish: ACERCA DE SU TRATAMIENTO
German: Die Erfahrungen mit Überdosierungen sind sehr begrenzt.
Spanish: La experiencia con casos de sobredosis es muy limitada.
German: In manchen Fällen kann es sein, dass die Blutung nicht sichtbar ist.
Spanish: En algunos casos el sangrado puede no ser evidente.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt etwa 62 %.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta es de aproximadamente el 62 %.
German: ANGABEN ZUM PATIENTEN Patientenname:
Spanish: INFORMACIÓN DEL PACIENTE Nombre del paciente:
German: Ethnische Herkunft
Spanish: Origen étnico
German: WEITERE ANGABEN MO, DI, MI, DO, FR, SA, SO
Spanish: OTROS Lun, Mar, Mie, Jue, Vie, Sab, Dom
German: Blutgruppe: Andere Arzneimittel/Erkrankungen:
Spanish: Grupo sanguíneo: Otros medicamentos/otras afecciones:
German: ≥ 30 bis ≤ 50
Spanish: ≥ 30 a ≤ 50
German: • Beginnen Sie nicht mit der Einnahme anderer Arzneimittel (einschließlich rezeptfreier Arzneimittel) ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.
Spanish: • No comience a tomar ningún medicamento nuevo (incluidos los obtenidos sin receta médica) sin consultar antes a su médico.
German: WANN SIE EINEN ARZT KONSULTIEREN SOLLTEN
Spanish: CUÁNDO ACUDIR AL MÉDICO
German: • Anwendung von Koagulationstests und deren Interpretation
Spanish: • Utilización de las pruebas de coagulación y su interpretación
German: INFORMATIONEN ZUM VERORDNENDEN ARZT Für weitere Informationen oder in einem Notfall wenden Sie sich bitte an: Name des Arztes:
Spanish: INFORMACIÓN SOBRE EL MÉDICO PRESCRIPTOR Para obtener más información o en caso de urgencia, póngase en contacto con: Nombre del médico:
German: Median [Bereich 2,5 - 97,5 %]
Spanish: Mediana [intervalo 2,5-97,5 %]
German: INFORMATIONEN ZUR BEHANDLUNG (Vom Arzt auszufüllen)
Spanish: INFORMACIÓN SOBRE EL TRATAMIENTO (A cumplimentar por el médico)
German: Dies wurde nicht als klinisch signifikant betrachtet.
Spanish: Esto no se consideró clínicamente significativo.
German: (%/Jahr)
Spanish: (%/año)
German: Steady-StateKonzentrationen werden innerhalb von 3 Tagen erreicht.
Spanish: Las concentraciones en el estado estacionario se alcanzan en 3 días.
German: Lixiana wird bei Erwachsenen angewendet zur:
Spanish: Lixiana se usa en adultos:
German: Telefonnummer:
Spanish: Número de teléfono:
German: • Rifampicin, ein Antibiotikum.
Spanish: • rifampicina, un antibiótico
German: Zu seiner Anwendung bei Kindern und Jugendlichen liegen keine Erkenntnisse vor.
Spanish: No se dispone de información sobre su uso en niños y adolescentes.
German: Die Nahrungsaufnahme erhöht die Spitzenexposition in unterschiedlichem Ausmaß, hat aber auf die Gesamtexposition einen minimalen Einfluss.
Spanish: Los alimentos aumentan la exposición máxima en diversos grados, pero tienen un efecto mínimo en la exposición total.
German: Schlucken Sie die Tablette vorzugsweise mit Wasser.
Spanish: Cómo tomar el comprimido Trague el comprimido, preferiblemente con agua.
German: Lixiana wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Spanish: Lixiana no está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años.
German: Was ist Lixiana und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es Lixiana y para qué se utiliza
German: Sein aktiver Metabolit ist ein Substrat für OATP1B1.
Spanish: Su metabolito activo es un sustrato de OATP1B1.
German: Es ist sehr wichtig, Lixiana vor und nach der Operation genau zu den Zeitpunkten einzunehmen, die Ihnen von Ihrem Arzt genannt worden sind.
Spanish: Es muy importante tomar Lixiana antes y después de la operación, exactamente a las horas indicadas por su médico.
German: Daher wird die Anwendung von Edoxaban bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso de edoxabán en estos pacientes.
German: Die Behandlungsdauer betrug zwischen 3 Monaten und bis zu 12 Monaten und wurde vom Prüfer anhand der klinischen Charakteristika des jeweiligen Patienten festgelegt.
Spanish: La duración del tratamiento fue de 3 a 12 meses, determinada por el investigador en función de las características clínicas del paciente.
German: a On-Treatment: Zeitraum von der ersten Dosis des Prüfpräparats bis zur letzten Dosis plus 3 Tage.
Spanish: a Durante el tratamiento: Tiempo desde la primera dosis del medicamento del estudio hasta la última dosis más 3 días.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere antithrombotische Mittel, ATC-Code: B01AF03
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: otros agentes antitrombóticos, código ATC: B01AF03
German: c „Jegliche bestätigte Blutung" umfasst alle Blutungen, die vom Adjudikator als klinisch manifest definiert wurden.
Spanish: c "Cualquier sangrado confirmado" incluye los que el adjudicador definió como clínicamente evidentes.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion verändert sich das Metabolitenprofil, und es wird eine größere Menge von aktiven Metaboliten gebildet.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal, el perfil metabólico cambia y se forma una mayor cantidad de metabolitos activos.
German: Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung verzichtet werden soll/die Behandlung zu unterbrechen ist.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento.
German: Das erste Ereignis einer bestimmten Kategorie wird bei der Analyse berücksichtigt.
Spanish: En el análisis se incluye el primer acontecimiento de cada categoría.
German: Die renale Clearance macht etwa 35 % der eingenommenen Dosis aus.
Spanish: El aclaramiento renal representa aproximadamente el 35 % de la dosis administrada.
German: • Lixiana ist ein orales Antikoagulans, das den Faktor Xa hemmt.
Spanish: • Lixiana es un anticoagulante oral que inhibe el factor Xa.
German: Oder scannen Sie den QR-Code mit Ihrem Smartphone: QR-Code einfügen
Spanish: O escanee el código QR con su teléfono móvil (smartphone): Código QR a incluir
German: Dies wurde nicht als klinisch relevant eingestuft.
Spanish: Esto no se consideró clínicamente relevante.
German: Gesamtübersicht der möglichen Nebenwirkungen:
Spanish: Lista general de posibles efectos adversos:
German: Über vaginale Blutungen wurde bei Frauen unter 50 Jahren häufig, bei Frauen über 50 Jahren gelegentlich berichtet.
Spanish: El sangrado vaginal se notificó con frecuencia en mujeres menores de 50 años, mientras que fue poco frecuente en mujeres mayores de 50 años.
German: • Für Kreatinin in mg/dl:
Spanish: • Para la creatinina en mg/dl:
German: Die Menstruationsblutung kann an Intensität und/oder Dauer zunehmen.
Spanish: El sangrado menstrual puede ser más intenso y/o prolongarse.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls ungewöhnliche Symptome bei Ihnen auftreten.
Spanish: Informe a su médico si experimenta algún síntoma inusual.
German: Diese Arzneimittel sollten nicht gleichzeitig angewendet werden.
Spanish: No se deben administrar estos medicamentos simultáneamente.
German: Auch die Gabe von rekombinantem Faktor VIIa (r-FVIIa) ist zu erwägen.
Spanish: Asimismo, se puede considerar la administración de factor VIIa recombinante (r-FVIIa).
German: Bei allen Patienten, die sich einer Kardioversion unterziehen: Vor der Kardioversion muss bestätigt werden, dass der Patient Lixiana wie verordnet eingenommen hat.
Spanish: Para todos los pacientes que se someten a cardioversión: antes de la cardioversión, se debe confirmar que el paciente ha tomado Lixiana de la forma prescrita.
German: c Der zweiseitige p-Wert basiert auf der Nichtunterlegenheitsmarge von 1,38.
Spanish: c El valor p bilateral se basa en el margen de no inferioridad de 1,38.
German: Einfluss von Edoxaban auf andere Arzneimittel
Spanish: Efecto de edoxabán en otros medicamentos
German: • Schwindelgefühl oder plötzliche Kopfschmerzen
Spanish: • Mareos o dolor de cabeza repentino
German: Dieses Arzneimittel hilft der Entstehung von Blutgerinnseln vorzubeugen.
Spanish: Este medicamento ayuda a prevenir la formación de coágulos de sangre.
German: Bitte tragen Sie diesen Therapiepass immer bei sich.
Spanish: Lleve siempre con usted esta tarjeta.
German: Bei gesunden Probanden wird die totale Clearance auf 22 (± 3) l/Stunde geschätzt; 50 % werden renal eliminiert (11 l/Stunde).
Spanish: En sujetos sanos el aclaramiento total estimado es de 22 (± 3) l/hora; el 50 % se elimina por vía renal (11 l/hora).
German: • Verringerte Anzahl von Blutplättchen im Blut (dies kann die Blutgerinnung beeinträchtigen)
Spanish: • disminución del número de plaquetas en la sangre (lo que puede afectar a la coagulación)
German: Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt für ein neues Rezept für Lixiana.
Spanish: Vaya a su médico a por una nueva receta de Lixiana.
German: Edoxaban hat eine Halbwertszeit von etwa 10 bis 14 Stunden (siehe Abschnitt 5.2).
Spanish: Edoxabán tiene una vida media de entre 10 y 14 horas aproximadamente (ver sección 5.2).
German: Es wurde eine TEE-geleitete (innerhalb von 3 Tagen nach Einleitung) oder konventionelle Kardioversion (mindestens 21 Tage nach Vorbehandlung) eingesetzt.
Spanish: Se utilizó cardioversión guiada por ETE (en los 3 días siguientes al inicio) o cardioversión convencional (al menos 21 días de pretratamiento).
German: Es wirkt durch Hemmung der Aktivität von Faktor Xa, einem wichtigen Bestandteil des Blutgerinnungssystems.
Spanish: Actúa bloqueando la actividad del factor Xa, un elemento importante de la coagulación de la sangre.
German: p-Wert < 0,0001 (Nichtunterlegenheit)
Spanish: valor p < 0,0001 (no inferioridad)
German: Dieselben Informationen stehen auch unter folgender URL zur Verfügung: www.dspatient.eu.
Spanish: También está disponible la misma información en la siguiente URL: www.dspatient.eu.
German: Frauen im gebärfähigen Alter sollten vermeiden, während der Behandlung mit Edoxaban schwanger zu werden.
Spanish: Mujeres en edad fértil Las mujeres en edad fértil deben evitar quedarse embarazadas durante el tratamiento con edoxabán.
German: • Hinweise für chirurgische Eingriffe und andere invasive Behandlungsmaßnahmen und für ein vorübergehendes Absetzen der Behandlung
Spanish: • Orientaciones relativas a la cirugía o a los procedimientos invasivos, y la interrupción temporal del tratamiento
German: • Für Kreatinin in µmol/l:
Spanish: • Para la creatinina en µmol/l:
German: Die Nebenwirkungen sind nach Systemorganklassen und Häufigkeit gemäß folgender Konvention klassifiziert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Spanish: Las reacciones adversas están clasificadas conforme al sistema de clasificación de órganos y frecuencias, y conforme a la siguiente convención de frecuencia: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
German: Benachrichtigen Sie im Notfall bitte folgende Person: Name:
Spanish: En caso de urgencia, póngase en contacto con: Nombre:
German: Es liegen keine speziellen Studien mit Edoxaban zur Untersuchung der Auswirkungen auf die Fertilität beim Menschen vor.
Spanish: No se han realizado estudios específicos con edoxabán para evaluar los efectos sobre la fertilidad en humanos.
German: • Lixiana kann das Blutungsrisiko erhöhen.
Spanish: • Lixiana puede aumentar el riesgo de sangrado.
German: Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer als Antiphospholipid-Syndrom bezeichneten Erkrankung (einer Störung des Immunsystems, die das Risiko von Blutgerinnseln erhöht) leiden, teilen Sie dies Ihrem Arzt mit, der entscheiden wird, ob die Behandlung verändert werden muss.
Spanish: Si sabe que padece una enfermedad denominada síndrome antifosfolipídico (un trastorno del sistema inmunitario que aumenta el riesgo de que se formen coágulos de sangre), informe a su médico para que decida si puede ser necesario modificar el tratamiento.
German: Die Behandlung mit Lixiana kann bei Patienten, die möglicherweise eine Kardioversion benötigen, begonnen oder fortgesetzt werden.
Spanish: Se puede iniciar o continuar el tratamiento con Lixiana en pacientes que puedan precisar cardioversión.
German: Lixiana wurde verschrieben zur einmal täglichen Einnahme einer Dosis von:
Spanish: Se ha prescrito Lixiana a una dosis única diaria de:
German: Die gleichzeitige Anwendung von ASS in Dosen über 100 mg sollte nur unter ärztlicher Überwachung erfolgen.
Spanish: La administración concomitante de dosis mayores de 100 mg de AAS debe realizarse únicamente con supervisión médica.
German: An Tieren erhobene Daten weisen darauf hin, dass Edoxaban in die Muttermilch übergeht.
Spanish: Los datos en animales indican que edoxabán se excreta en la leche materna.
German: • Anzeichen oder Symptome von Blutungen und wann ärztliche Hilfe in Anspruch zu nehmen ist
Spanish: • Los signos o síntomas del sangrado y cuándo deben acudir al médico
German: Edoxaban ist ein hoch selektiver, direkter und reversibler Inhibitor von Faktor Xa, der Serinprotease in der gemeinsamen Endstrecke der Gerinnungskaskade.
Spanish: Edoxabán es un inhibidor altamente selectivo, directo y reversible del factor Xa, la serina proteasa que se encuentra en la última vía común de la cascada de coagulación.
German: Patienten, die sich einer Kardioversion unterziehen:
Spanish: Pacientes que se someten a cardioversión:
German: Es ist daher wichtig, dass Sie die möglichen Anzeichen und Symptome von Blutungen kennen und sofort mit Ihrem Arzt sprechen, wenn eine der folgenden Beschwerden bei Ihnen auftritt:
Spanish: Por lo tanto, es importante estar alerta a los posibles signos y síntomas del sangrado y consultar a su médico inmediatamente si experimenta algún episodio de los siguientes:
German: Warfarin (N = 4.122)
Spanish: Warfarina (N = 4.122)
German: PVC/Aluminium-Blisterpackungen.
Spanish: Blísters de PVC/aluminio.
German: Die t½ bei oraler Gabe beträgt 10 - 14 Stunden.
Spanish: La t½ con la administración oral es de 10 a 14 horas.
German: Wie viel ist einzunehmen
Spanish: Qué dosis tomar
German: Erhöhte Aspartat-Aminotransferase
Spanish: Aumento de la aspartato-aminotransferasa
German: • Ungewöhnliche Vaginalblutung, einschließlich verstärkter oder länger anhaltender Regelblutung
Spanish: • Sangrado vaginal anormal, incluidas las menstruaciones intensas o prolongadas
German: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Deutschland
Spanish: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Alemania
German: 81379 München Deutschland
Spanish: 81379 Munich
German: Patienten mit akuten Krebserkrankungen
Spanish: Pacientes con cáncer activo
German: Diese Methode wird für die Bestimmung der CrCL von Patienten vor und während der LixianaBehandlung empfohlen.
Spanish: Se recomienda utilizar este método cuando se evalúe el aclaramiento de creatinina de los pacientes antes y durante el tratamiento con Lixiana.
German: Nach der Kardioversion wurden die Patienten noch für 28 Tage weiterbehandelt.
Spanish: Los sujetos siguieron en tratamiento durante 28 días después de la cardioversión.
German: • Die Nierenfunktion sollte auch dann beurteilt werden, wenn vermutet wird, dass es während der Behandlung zu einer Veränderung der Nierenfunktion gekommen ist (z. B. Hypovolämie, Dehydration, und bei gleichzeitiger Anwendung von bestimmten Arzneimitteln).
Spanish: • También se debe evaluar la función renal cuando se sospeche un cambio en la función renal durante el tratamiento (p. ej., hipovolemia, deshidratación y en caso de uso concomitante con ciertos medicamentos).
German: Die während der klinischen Entwicklung von Lixiana zur Bestimmung der Nierenfunktion (CrCL in ml/min) angewendete Methode war die Cockcroft-Gault-Methode.
Spanish: El método utilizado para calcular la función renal (aclaramiento de creatinina en ml/min) durante el desarrollo clínico de Lixiana fue el método de Cockcroft-Gault.
German: Diese Empfehlung basiert auf der Standardbehandlung von Überdosierungen und den für ähnliche Substanzen zur Verfügung stehenden Daten, da der Einsatz von Aktivkohle zur Verminderung der Resorption von Edoxaban in den klinischen Studien zu Edoxaban nicht spezifisch untersucht wurde.
Spanish: Esta recomendación se basa en el tratamiento estándar de sobredosis por medicamentos y en los datos disponibles con compuestos similares, ya que el uso de carbón activado para reducir la absorción de edoxabán no se ha estudiado específicamente en el programa clínico de edoxabán.
German: Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln, die die Hämostase beeinflussen
Spanish: Interacción con otros medicamentos que afectan a la hemostasia
German: Wenn Sie während der Behandlung mit Lixiana schwanger werden, müssen Sie sofort Ihren Arzt informieren, der über Ihre weitere Behandlung entscheiden wird.
Spanish: Si se queda embarazada mientras toma Lixiana, informe a su médico inmediatamente, quien decidirá cómo se debe tratar.
German: Vor der Markteinführung von Lixiana in jedem Mitgliedstaat muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen mit der zuständigen nationalen Gesundheitsbehörde den Inhalt und das Format eines Aufklärungsprogramms, einschließlich der Kommunikationsmedien, der Distributionsmodalitäten sowie anderer Aspekte des Programms, abstimmen.
Spanish: Antes del lanzamiento de Lixiana en cada Estado miembro, el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe acordar el contenido y el formato del programa educativo, que incluye los medios de comunicación, las modalidades de distribución y cualquier otro aspecto del programa, con la autoridad nacional competente.
German: • Sonstige Arten von Blutungen
Spanish: • otros tipos de sangrado
German: In einer Studie zur Fertilität männlicher und weiblicher Ratten wurden keine Auswirkungen beobachtet (siehe Abschnitt 5.3).
Spanish: En un estudio sobre la fertilidad en ratas macho y hembra no se observó ningún efecto (ver sección 5.3).
German: • Relevante Informationen über das Risiko für Blutungen
Spanish: • Información relevante sobre el riesgo de sangrado
German: Erhöhte alkalische Phosphatase im Blut
Spanish: Aumento de la fosfatasa alcalina en sangre
German: • Johanniskraut, ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Angst und leichten Depressionen
Spanish: • hierba de San Juan, una planta medicinal que se utiliza para la ansiedad y la depresión leve
German: Ein kalibrierter Anti-Faktor-XaAssay könnte jedoch hilfreiche Informationen für klinische Entscheidungen liefern.
Spanish: Sin embargo, un análisis anti-factor Xa calibrado puede ayudar a tomar decisiones clínicas informadas.
German: Edoxaban kann zusammen mit niedrig dosierter ASS (≤ 100 mg/Tag) angewendet werden.
Spanish: Se puede administrar edoxabán conjuntamente con dosis bajas de AAS (≤ 100 mg/día).
German: In bestimmten Situationen kann eine Umstellung der Therapie mit Antikoagulanzien angezeigt sein (Tabelle 2).
Spanish: Puede haber situaciones que justifiquen un cambio en el tratamiento anticoagulante (Tabla 2).
German: Bei der Entscheidung, ob ein Eingriff bis 24 Stunden nach der letzten Dosis von Lixiana verschoben werden sollte, ist das erhöhte Blutungsrisiko gegen die Dringlichkeit des Eingriffs abzuwägen.
Spanish: A la hora de decidir si se debe retrasar un procedimiento hasta que hayan transcurrido 24 horas desde la última dosis de Lixiana, debe evaluarse el aumento del riesgo de hemorragia frente a la urgencia de la intervención.
German: Es ist keine Dosisreduktion erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Spanish: No es necesario reducir la dosis (ver sección 5.2).
German: Edoxaban erhöht das Blutungsrisiko und kann schwerwiegende, unter Umständen tödlich verlaufende Blutungen hervorrufen.
Spanish: Edoxabán aumenta el riesgo de sangrado y puede causar sangrados graves potencialmente mortales.
German: INFORMATIONEN FÜR MEDIZINISCHES FACHPERSONAL
Spanish: INFORMACIÓN PARA LOS PROFESIONALES SANITARIOS