FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Neem nooit meer Repaglinide Krka in dan is voorgeschreven door uw arts.
Estonian: Ärge võtke rohkem Repaglinide Krka´i, kui arst teile soovitanud on.
Dutch: Dit gebrek aan farmacodynamisch effect werd met een subtherapeutische dosis dosis van repaglinide waargenomen.
Estonian: Selline farmakodünaamilise toime puudumine oli täheldatav repagliniidi terapeutilisest väiksema annuse puhul.
Dutch: Wanneer de verschijnselen van hypoglykemie verdwenen zijn of wanneer uw bloedsuikerspiegel stabiel is geworden, ga verder met uw Repaglinide Krka-behandeling.
Estonian: Kui hüpoglükeemia sümptomid on möödunud või kui veresuhkru tase on stabiliseerunud, jätkake repagliniid-ravi.
Dutch: Repaglinide wordt snel geabsorbeerd vanuit het maagdarmkanaal, hetgeen leidt tot een snelle toename van de plasmaconcentratie van het werkzame bestanddeel.
Estonian: Repagliniid imendub seedetraktist kiiresti ning seetõttu tõuseb ka toimeaine kontsentratsioon plasmas kiiresti.
Dutch: Doosjes van 30, 60, 90, 120, 270 en 360 tabletten in blisters zijn beschikbaar.
Estonian: Karbis on 30, 60, 90, 120, 270 või 360 tabletti blisterpakendis.
Dutch: Wanneer deze geneesmiddelen worden toegediend of wanneer de behandeling wordt gestaakt bij een patiënt die repaglinide krijgt, moet de patiënt nauwkeurig worden opgevolgd teneinde veranderingen in de glycemische regulatie op te sporen.
Estonian: Kui loetletud ravimeid määratakse või ravi nendega lõpetatakse, tuleb repagliniidravi saavat patsienti tähelepanelikult jälgida, et avastada muutusi diabeedi kompensatsiooni tasemes.
Dutch: Er werd geen significant effect op de glycemie waargenomen bij gezonde vrijwilligers.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel ei täheldatud märkimisväärset toimet vere glükoosisisaldusele.
Dutch: De praktijk met repaglinide en andere bloedglucoseverlagende geneesmiddelen laat zien dat de volgende bijwerkingen zijn opgetreden: Frequenties zijn gedefinieerd als volgt: vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Estonian: Nende esinemissagedused on esitatud järgmiselt: - Sage (1/100 kuni <1/10) - Aeg-ajalt (1/1000 kuni <1/100) - Harv (1/10 000 kuni <1/1000) - Väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Dutch: De waarschuwingsverschijnselen van een hypo kunnen zich plotseling voordoen en zijn onder andere: koud zweet, een koele bleke huid, hoofdpijn, snelle hartslag, misselijkheid, erg hongerig zijn, tijdelijke stoornissen in het gezichtsvermogen, sufheid, ongewone vermoeidheid en zwakte, zenuwachtigheid of beven, angstgevoelens hebben, verwardheid, concentratiestoornissen.
Estonian: Hüpoglükeemia tunnused võivad ilmneda äkki ja nende hulka võivad kuuluda: külm higi, jahe kahvatu nahk, peavalu, südamepekslemine, iiveldus, tugev näljatunne, ajutised nägemismuutused, uimasus, ebaharilik väsimus ja nõrkus, närvilisus või värisemine, ärevustunne, segasustunne, keskendumisraskused.
Dutch: Na 5 dagen behandeling met repaglinide (3 maal daags 2 mg) bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring: 20-39 ml/min) werd een tweemaal zo grote toename van de blootstelling (AUC) en van de halfwaardetijd (t1/2) gezien in vergelijking met patiënten met een normale nierfunctie.
Estonian: Pärast raske neerupuudulikkusega patsientide (kreatiniini kliirens 20-39 ml/min) 5-päevast ravi repagliniidiga (2 mg 3 korda ööpäevas) näitasid tulemused AUC ja poolväärtusaja (t½) olulist 2kordset tõusu, võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientide näitudega.
Dutch: De doses worden gewoonlijk binnen 15 minuten voor de maaltijd ingenomen, maar het tijdstip van inname kan variëren van direct voor tot 30 minuten voor de maaltijd.
Estonian: Ravimit võetakse tavaliselt 15 min. enne sööki, kuid manustamisaeg võib ka varieeruda - kas vahetult enne sööki või kuni 30 min. enne sööki.
Dutch: De volgende stoffen kunnen de hypoglycemische werking van repaglinide verminderen: orale anticonceptiva, rifampicine, barbituraten, carbamazepine, thiaziden, corticosteroïden, danazol, schildklierhormonen en sympathicomimetica.
Estonian: Repagliniidi hüpoglükeemilist toimet võivad vähendada järgmised ained: suukaudsed kontratseptiivid, rifampitsiin, barbituraadid, karbamasepiin, tiasiidid, kortikosteroidid, danasool, türeoidhormoonid ja sümpatomimeetikumid.
Dutch: Men dient bijzondere aandacht te schenken wanneer remmers van zowel CYP2C8 als CYP3A4-remmers gelijktijdig toegediend worden met repaglinide.
Estonian: Eriti ettevaatlik tuleb olla, kui üheaegselt manustatakse nii CYP2C8 ja 3A4 inhibiitoreid koos repagliniidiga.
Dutch: Repaglinide Krka is een via de mond in te nemen middel voor diabetes dat repaglinide bevat, dat helpt uw alvleesklier meer insuline aan te laten maken en daardoor uw gehalte aan suiker (glucose) in het bloed verlaagt.
Estonian: Repaglinide Krka on repagliniidi sisaldav suukaudne diabeediravim, mis aitab kõhunäärmel rohkem insuliini eritada, langetades nii veresuhkru (glükoosi) taset.
Dutch: Een voorbehandeling van zeven dagen met rifampicine (600 mg) gevolgd door een gelijktijdige toediening van repaglinide op dag zeven (een eenmalige dosis van 4 mg) resulteerde in een 50% lagere AUC (gecombineerd effect van inductie en remming samen).
Estonian: Eelnev 7-päevane ravi rifampitsiiniga (600 mg), millele järgnes repagliniidi (ühekordne 4 mg annus) samaaegne manustamine seitsmendal päeval, viis repagliniidi AUC 50%-lise vähenemiseni (induktsiooni ja inhibitsiooni koosmõju).
Dutch: Dit fenomeen is bekend als "secundair falen", om het te kunnen onderscheiden van "primair falen", waar het geneesmiddel niet werkzaam is bij een individuele patiënt wanneer het voor het eerst wordt toegediend.
Estonian: Sellist reaktsiooni nimetatakse sekundaarseks insuliinidefitsiidiks, et eristada seda primaarsest insuliinidefitsiidist, mille puhul toimeaine osutub ebaefektiivseks kohe ravi alguses.
Dutch: Wat is Repaglinide Krka en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Estonian: Mis ravim on Repaglinide Krka ja milleks seda kasutatakse
Dutch: Alcohol kan het vermogen van Repaglinide Krka om de bloedsuikerspiegel te verlagen, veranderen.
Estonian: Alkohol võib muuta Repaglinide Krka´i veresuhkrut alandavat toimet.
Dutch: Elke tablet bevat 0,5 mg, 1 mg, 2 mg repaglinide.
Estonian: Üks tablett sisaldab 0,5 mg, 1 mg või 2 mg repagliniidi.
Dutch: Bètablokkers kunnen de symptomen van een hypoglycemie maskeren.
Estonian: β-adrenoblokaatorid võivad ähmastada hüpoglükeemia sümptomeid.
Dutch: - Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Estonian: - Ülitundlikkus repagliniidi või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainesuhtes.
Dutch: De volgende stoffen kunnen de hypoglykemische werking van repaglinide versterken en/of verlengen: gemfibrozil, clarithromycine, itraconazol, ketoconazol, trimethoprim, ciclosporine, deferasirox, clopidogrel, andere bloedglucoseverlagende stoffen, monoamineoxidase-remmers (MAO-remmers), niet-selectieve bètablokkers, angiotensine converting enzym (ACE)-remmers, salicylaten, NSAIDs, octreotide, alcohol en anabole steroïden.
Estonian: Repagliniidi hüpoglükeemilist toimet võivad tugevdada ja/või pikendada järgmised ained: gemfibrosiil, klaritromütsiin, itrakonasool, ketokonasool, trimetoprim, tsüklosporiin, deferasiroks, klopidogreel, teised diabeediravimid, monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI), mitteselektiivsed beetablokaatorid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, salitsülaadid, mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA), oktreotiid, alkohol ja anaboolsed steroidid.
Dutch: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Duitsland KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatië
Estonian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Sloveenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Saksamaa KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Horvaatia
Dutch: Tussen elke titratiestap dient een tussenpoos te worden aangehouden van een tot twee weken (volgens de bloedglucoserespons).
Estonian: Vajadusel tuleks annust muuta 1-2 nädala järel (lähtudes glükoosi muutustest veres).
Dutch: Van Repaglinide Krka is aangetoond dat het de bloedsuikerspiegel verlaagt, wat helpt om complicaties van uw diabetes te voorkomen.
Estonian: Repaglinide Krka'iga saavutatakse madalam veresuhkur, mis aitab ära hoida suhkurtõve komplikatsioonide teket.
Dutch: Repaglinide Krka kan ook met metformine, een ander geneesmiddel voor diabetes, worden gegeven.
Estonian: Repaglinide Krka´i võib kasutada ka kombineeritult teise diabeediravimi metformiiniga.
Dutch: U mag Repaglinide Krka niet innemen als u borstvoeding geeft.
Estonian: Ärge võtke Repaglinide Krka´i rinnaga toitmise perioodil.
Dutch: Repaglinide Krka heeft geen of verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Estonian: Repaglinide Krka ei oma otsest mõju autojuhtimise või masinatega töötamise võimele, aga ta võib põhjustada hüpoglükeemiat.
Dutch: Repaglinide Krka wordt gebruikt om diabetes type 2 bij volwassenen te reguleren als aanvulling op dieetmaatregelen en lichaamsbeweging: de behandeling wordt gewoonlijk gestart indien een dieet, lichaamsbeweging en gewichtsafname alleen niet voldoende uw bloedsuiker kunnen reguleren (of verlagen).
Estonian: Repaglinide Krka´i kasutatakse täiskasvanutel II tüüpi suhkurtõve ravis lisaks dieedile ja kehalisele koormusele: ravi alustatakse tavaliselt siis, kui dieedist, füüsilisest koormusest ega kaalulangusest ei piisa enam veresuhkrutaseme kontrolli all hoidmiseks või alandamiseks.
Dutch: Repaglinide Krka werd niet onderzocht bij deze leeftijdsgroepen.
Estonian: Nendes vanusegruppides ei ole repagliniidi uuritud.
Dutch: Uw lichamelijke reactie op Repaglinide Krka kan veranderen als u andere geneesmiddelen gebruikt, in het bijzonder: - Monoamineoxidase-remmers (MAO-remmers) (voor de behandeling van depressie) - Bètablokkers (voor de behandeling van hoge bloeddruk of hartklachten) - ACE-remmers (voor de behandeling van hartklachten) - Salicylaten (bijv. aspirine) - Octreotide (voor de behandeling van kanker) - Niet-steroïde anti-inflammatoire middelen (NSAID) (een soort pijnstiller) - Steroïden (anabole steroïden en corticosteroïden - gebruikt bij bloedarmoede of voor de behandeling van ontsteking) - Orale anticonceptiemiddelen ("de pil") - Thiaziden (diureticum of "plaspil") - Danazol (voor de behandeling van borstcysten en endometriose) - Schildklierproducten (voor de behandeling van een te laag schildklierhormoongehalte) - Sympathicomimetica (voor de behandeling van astma) - Clarithromycine, trimethoprim, rifampicine (antibiotica) - Itraconazol, ketoconazol (geneesmiddel ter bestrijding van schimmelinfecties) - Gemfibrozil (voor de behandeling van verhoogde bloedvetwaarden) - Ciclosporine (gebruikt om het immuunsysteem te onderdrukken) - Deferasirox (voor de verlaging van het ijzergehalte bij een langdurig te hoog gehalte) - Clopidogrel (voorkomt bloedstolsels) - Fenytoïne, carbamazepine, fenobarbital (voor de behandeling van epilepsie) - St Janskruid (kruidengeneesmiddel).
Estonian: - suukaudsed rasestumisvastased ravimid (antibeebipillid) - tiasiidid (diureetikumid või „veeväljutajad") - danasool (kasutatakse rinna tsüstide või endometrioosi raviks) - türeoidpreparaadid (kasutatakse kilpnäärme vähese hormooniproduktsiooni raviks) - sümpatomimeetikumid (kasutatakse astmaravis) - klaritromütsiin, trimetoprim, rifampitsiin (antibiootilised ravimid) - itrakonasool, ketokonasool (seenhaiguse ravimid) - gemfibrosiil (kasutatakse vere kõrge rasvasisalduse raviks) - tsüklosporiin (kasutatakse immuunsüsteemi mahasurumiseks) - deferasiroks (kasutatakse raua kroonilise ülekoormuse raviks) - klopidogreel (hoiab ära trombide teket) - fenütoiin, karbamasepiin, fenobarbitaal (kasutatakse epilepsia raviks) - liht-naistepuna (taimne preparaat).
Dutch: Repaglinide is ook geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen met met diabetes mellitus type 2 in combinatie met metformine indien het bloedglucosegehalte niet voldoende kan worden gereguleerd met metformine alleen.
Estonian: Repagliniidi võib kasutada ka kombineeritult metformiiniga II tüüpi diabeediga täiskasvanute raviks, kui metformiini monoteraapiaga ei saavutata vere glükoosisisalduse piisavat vähenemist.
Dutch: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletten
Estonian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletid
Dutch: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletten Witte, ronde, biconvexe tabletten met afgeronde kanten.
Estonian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletid Valged, ümmargused ja kaksikkumerad kaldservadega tabletid.
Dutch: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletten Repaglinide Krka 1 mg tabletten Repaglinide Krka 2 mg tabletten
Estonian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletid Repaglinide Krka 1 mg tabletid Repaglinide Krka 2 mg tabletid
Dutch: - De dosis kan door uw arts verhoogd worden tot maximaal 4 mg, in te nemen direct voor of tot
Estonian: - Arst võib annust suurendada kuni 4 mg sisse võtmiseks vahetult enne või kuni 30 minutit enne iga peamist söögikorda.
Dutch: Repaglinide Krka 1 mg tabletten
Estonian: Repaglinide Krka 1 mg tabletid
Dutch: Puh/Tel: + 358 20 754 5330
Estonian: Suomi/Finland KRKA Finland Oy Puh/Tel: +358 20 754 5330
Dutch: Het kan zijn dat Repaglinide Krka niet geschikt is voor u. Overleg met uw arts.
Estonian: Repaglinide Krka ei pruugi teile sobida.
Dutch: Repaglinide Krka 2 mg tabletten
Estonian: Repaglinide Krka 2 mg tabletid
Dutch: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletten Elke tablet bevat 0,5 mg repaglinide.
Estonian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletid Üks tablett sisaldab 0,5 mg repagliniidi.
Dutch: Repaglinide Krka 1 mg tabletten Elke tablet bevat 1 mg repaglinide.
Estonian: Repaglinide Krka 1 mg tabletid Üks tablett sisaldab 1 mg repagliniidi.
Dutch: - als u andere geneesmiddelen inneemt of als u lever- of nierproblemen heeft (zie andere secties in rubriek 2.
Estonian: - kui võtate liiga palju Repaglinide Krka´i; - kui teie füüsiline koormus on olnud tavalisest suurem; - kui võtate teisi ravimeid või teil esineb maksa- või neerutalitluse probleeme (vt lõigu 2. Mida on vaja teada enne Repaglinide Krka´i võtmist teistest osadest).
Dutch: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletten Repaglinide Krka 1 mg tabletten Repaglinide Krka 2 mg tabletten Repaglinide
Estonian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletid Repaglinide Krka 1 mg tabletid Repaglinide Krka 2 mg tabletid Repagliniid
Dutch: Repaglinide Krka 2 mg tabletten Elke tablet bevat 2 mg repaglinide.
Estonian: Repaglinide Krka 2 mg tabletid Üks tablett sisaldab 2 mg repagliniidi.
Dutch: Repaglinide Krka 2 mg tabletten 30 tabletten: EU/1/09/579/013
Estonian: Repaglinide Krka 2 mg tabletid 30 tabletti: EU/1/09/579/013
Dutch: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletten 30 tabletten: EU/1/09/579/001
Estonian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletid 30 tabletti: EU/1/09/579/001
Dutch: Indien gelijktijdig gebruik noodzakelijk is, moeten een nauwkeurige bloedglucosecontrole en een zorgvuldige klinische controle worden uitgevoerd (zie rubriek 4.4).
Estonian: Kui kooskasutamine on vajalik, on nõutav vere glükoosisisalduse hoolikas jälgimine ja haige täpne kliiniline seire (vt lõik 4.4).
Dutch: Gegevens uit dieronderzoek waarin zowel de effecten op de embryo-foetale ontwikkeling en de ontwikkeling van nakomelingen als de uitscheiding in de moedermelk werden onderzocht, staan beschreven in rubriek 5.3.
Estonian: Loomkatsetes uuriti repagliniidi toimet loote ja järglaste arengule ning samuti eritumist rinnapiima.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Estonian: Lapsed Andmed puuduvad
Dutch: Repaglinide Krka 1 mg tabletten 30 tabletten: EU/1/09/579/007
Estonian: Repaglinide Krka 1 mg tabletid 30 tabletti: EU/1/09/579/007
Dutch: Misschien moet u de dosis van Repaglinide Krka, de hoeveelheid voedsel die u eet of de mate van lichamelijke inspanning aanpassen.
Estonian: Teie Repaglinide Krka´i annus, toit või kehaline koormus võib vajada muutmist.
Dutch: 120 tabletten: EU/1/09/579/016 270 tabletten: EU/1/09/579/017 360 tabletten: EU/1/09/579/018
Estonian: 120 tabletti: EU/1/09/579/016 270 tabletti: EU/1/09/579/017 360 tabletti: EU/1/09/579/018
Dutch: 120 tabletten: EU/1/09/579/004 270 tabletten: EU/1/09/579/005 360 tabletten: EU/1/09/579/006
Estonian: 120 tabletti: EU/1/09/579/004 270 tabletti: EU/1/09/579/005 360 tabletti: EU/1/09/579/006
Dutch: ref.: EMEA/649370/2009 EMEA/H/C/1066
Estonian: Viide: EMEA/649383/2009 EMEA/H/C/1066
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 11-2009.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2009.
Dutch: Repaglinide Krka wordt niet aanbevolen voor patiënten jonger dan 18 jaar, aangezien er onvoldoende informatie over de veiligheid en de werkzaamheid bij deze leeftijdsgroep beschikbaar is.
Estonian: Repaglinide Krkat ei soovitata kasutada alla 18 aasta vanustel patsientidel, sest ohutuse ja efektiivsuse andmed selle vanuserühma kohta puuduvad.
Dutch: Repaglinide Krka wordt vóór de maaltijd ingenomen, gewoonlijk 15 minuten voor iedere hoofdmaaltijd.
Estonian: Repaglinide Krkat võetakse enne sööki, tavaliselt kuni 15 minutit enne söögikorra algust.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 4 november 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Repaglinide Krka verleend aan Krka, d.d., Novo mesto.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Repaglinide Krka müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Krka, d.d., Novo mesto 4. novembril 2009.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van ronde tabletten (wit: 0,5 mg; geel: 1 mg; roze: 2 mg).
Estonian: Ravimit turustatakse ümmarguste tablettidena (valged 0,5 mg, kollased 1 mg, roosad 2 mg).
Dutch: Repaglinide Krka repaglinide
Estonian: Repaglinide Krka repagliniid
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Repaglinide Krka.
Estonian: Komitee soovitas anda Repaglinide Krkale müügiloa.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals in het geval van NovoNorm, de voordelen groter zijn dan de vastgestelde risico's.
Estonian: Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et nagu ka NovoNormi korral, on Repaglinide Krka kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Dutch: Repaglinide Krka is een geneesmiddel dat de werkzame stof repaglinide bevat.
Estonian: Repaglinide Krka on ravim, mis sisaldab toimeainena repagliniidi.
Dutch: Repaglinide Krka is een ‘generiek geneesmiddel'.
Estonian: Repaglinide Krka on geneeriline ravim.
Dutch: Dit betekent dat Repaglinide Krka gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam NovoNorm.
Estonian: See tähendab, et Repaglinide Krka on sarnane võrdlusravimiga NovoNorm, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Dutch: Overige informatie over Repaglinide Krka:
Estonian: Muu teave Repaglinide Krka kohta
Dutch: Indien patiënten van een ander middel tegen diabetes overstappen op Repaglinide Krka, is de aanbevolen aanvangsdosis 1 mg.
Estonian: Kui patsienti raviti enne muu diabeediravimiga, on soovitatav algannus 1 mg.
Dutch: Waarom is Repaglinide Krka goedgekeurd?
Estonian: Miks Repaglinide Krka heaks kiideti?
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Repaglinide Krka van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan NovoNorm.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Repaglinide Krka võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga NovoNorm.
Dutch: Repaglinide Krka wordt gebruikt bij patiënten met niet-insulineafhankelijke diabetes (type 2-diabetes).
Estonian: Repaglinide Krkat kasutatakse II tüüpi diabeediga (insuliinisõltumatu suhkurtõvega) patsientide raviks.
Dutch: Aangezien Repaglinide Krka een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Estonian: Et Repaglinide Krka on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Dutch: Het wordt in combinatie met een dieet en lichaamsbeweging gebruikt om het bloedglucosegehalte (suikergehalte in het bloed) te verlagen bij patiënten bij wie dit door dieet, gewichtsafname en lichaamsbeweging alleen niet kan worden gereguleerd.
Estonian: Repaglinide Krkat kasutatakse koos dieedi ja kehaliste harjutustega, et vähendada vere glükoosisisaldust (nn veresuhkrut) patsientidel, kelle hüperglükeemiat (vere liigset glükoosisisaldust) ei ole võimalik ainuüksi dieedi, kehakaalu alandamise ja kehaliste harjutustega reguleerida.
Dutch: Type 2-diabetes is een aandoening waarbij de alvleesklier niet voldoende insuline produceert om de suikerspiegel in het bloed onder controle te houden of waarbij het lichaam insuline niet effectief kan gebruiken.
Estonian: II tüüpi suhkurtõbi on haigus, mille korral kõhunäärmes ei teki vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või kui organism ei suuda insuliini tõhusalt kasutada.
Dutch: Daar Repaglinide Krka een generiek geneesmiddel is, zijn de studies beperkt tot tests ter bepaling van de biologische gelijkwaardigheid ervan aan het referentiemiddel NovoNorm.
Estonian: Et Repaglinide Krka on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Repaglinide Krka bioekvivalentsust võrdlusravimiga NovoNorm.
Dutch: Repaglinide Krka helpt de alvleesklier bij het produceren van meer insuline tijdens de maaltijd en wordt gebruikt om type 2-diabetes te reguleren.
Estonian: Repaglinide Krka soodustab insuliini tekkimist kõhunäärmes söögi ajal ning seda kasutatakse II tüüpi suhkurtõve raviks.
Dutch: Repaglinide Krka kan ook worden gebruikt voor type 2-diabetespatiënten die hun ziekte gewoonlijk goed met een dieet onder controle hebben, maar tijdelijk hun bloedglucosegehalte niet op het juiste niveau kunnen houden.
Estonian: Repaglinide Krkat saab kasutada ka nende II tüüpi suhkurtõvega patsientide ravimiseks, kellel saab glükoosi sisaldust veres tavaliselt reguleerida dieediga, kuid mis dieediga reguleerimisele ajuti siiski ei allu.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Repaglinide Krka?
Estonian: Milles seisneb Repaglinide Krka kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Dutch: Hoe werkt Repaglinide Krka?
Estonian: Kuidas Repaglinide Krka toimib?
Dutch: Klik hier voor het vraag-en-antwoorddocument met meer informatie over generieke geneesmiddelen.
Estonian: Lisateavet geneeriliste ravimite kohta saab teabedokumendist siit.
Dutch: Wat is Repaglinide Krka?
Estonian: Mis on Repaglinide Krka?
Dutch: Hoe wordt Repaglinide Krka gebruikt?
Estonian: Kuidas Repaglinide Krkat kasutatakse?
Dutch: Als dit gebeurt is er onmiddellijk medische hulp nodig.
Estonian: Kui see juhtub, on kohe vajalik meditsiiniline abi.
Dutch: Povidon K-30
Estonian: Povidoon K-30
Dutch: - als u meer dan normaal eet.
Estonian: • sööte rohkem kui tavaliselt.
Dutch: - als u een infectie of koorts heeft.
Estonian: • teil on infektsioon või palavik.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Neem dit geneesmiddel niet in wanneer u jonger dan 18 jaar bent.
Estonian: Lapsed ja noorukid Ärge võtke seda ravimit, kui olete noorem kui 18-aastane.
Dutch: - als u jonger dan 18 jaar of ouder dan 75 jaar bent, wordt het gebruik van Repaglinide Teva niet aangeraden.
Estonian: • kui te olete alla 18 aasta või üle 75 aasta vana, ei ole Repaglinide Teva soovitatav.
Dutch: Hongarije (Hoofdkantoor: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Estonian: Ungari (Peakorter: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Dutch: Repaglinide wordt snel binnen 4-6 uur uit het bloed verwijderd.
Estonian: Eritumine Repagliniid eritub verest 4-6 tunni jooksul.
Dutch: - Diabetes mellitus type 1, C-peptide negatief.
Estonian: • I tüüpi diabeet, C-peptiid negatiivne.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 29 juni 2009 Datum van laatste verlenging: 19 juni 2014
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19. juuni 2014
Dutch: Risk Management Plan (RMP - risicobeheerplan) Niet van toepassing.
Estonian: • Riskijuhtimiskava Ei kohaldata
Dutch: Repaglinide Teva moet voorzichtig worden gebruikt.
Estonian: Repaglinide Teva't tuleks võtta ettevaatusega.