FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In den neuesten französischen Empfehlungen aus dem Jahr 2013 wird Methysergid als Migräneprophylaxe vom Grad B oder C (wahrscheinlich effektiv) eingestuft10.
Romanian: De asemenea, CHMP a observat că metisergida este inclusă în cele mai recente recomandări pentru tratamentele de prevenire a migrenei indicate de Federaţia Europeană a Societăţilor de Neurologie (European Federation of Neurological Societies - EFNS; 20099) ca medicament care reprezintă a treia opţiune de tratament pentru profilaxia migrenei, cu administrare numai pe termen scurt, precum şi în cele mai recente recomandări din Franţa din 2013, ca Nivel B sau C (eficacitate probabilă) pentru profilaxia migrenei10.
German: Deseril Tablets 1mg 1 mg
Romanian: Deseril comprimate 1mg
German: Inhaber einer Genehmigung für das Inverkehrbringen
Romanian: Titularul autorizaţiei de comercializare
German: Mitgliedsstaat (in EEA)
Romanian: Statul membru (din SEE)
German: Anhang I Bezeichnungen der Arzneimittel, ihre pharmazeutische Form, die Stärke der Arzneimittel, Art ihrer Anwendung, die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedsstaaten
Romanian: Lista denumirilor, forma farmaceutică, concentraţia medicamentului, calea de administrare, titularii autorizaţiei de comercializare în statele membre
German: Filmtablette
Romanian: Comprimate filmate Administrare orală
German: 28. April 2014 EMA/276477/2014
Romanian: 28 aprilie 2014 EMA/276477/2014
German: Tel. +44 (0) 20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Romanian: +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
German: Wenn Sie gegen diese Krankheit behandelt werden, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, der alternative Behandlungsmöglichkeiten mit Ihnen besprechen wird.
Romanian: Dacă sunteţi tratat în acest scop, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru a discuta un tratament alternativ.
German: Diese Untersuchung sollte auch eine Neubewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses für den einzelnen Patienten einschließen.
Romanian: Această examinare trebuie să includă o reevaluare a raportului beneficiu-risc efectuată la fiecare pacient.
German: In der EU sind Arzneimittel, die Methysergid enthalten, in nationalen Verfahren zugelassen worden und werden unter verschiedenen Handelsnamen in den Verkehr gebracht.
Romanian: În UE, medicamentele care conţin metisergidă sunt autorizate prin intermediul procedurilor naţionale şi sunt introduse pe piaţă sub diferite denumiri comerciale.
German: Die Verschreibungsinformationen für Ärzte und die Informationen in der Packungsbeilage für Patienten wurden aktualisiert.
Romanian: Indicaţiile de prescriere pentru medici şi informaţiile din prospectul cu informaţii pentru pacienţi au fost actualizate.
German: Die Überprüfung von Methysergid wurde am 24. Mai 2012 auf Ersuchen der französischen Arzneimittelbehörde ANSM gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG aufgrund von Bedenken über schwere Fälle von Fibrose eingeleitet, die von der französischen Agentur festgestellt wurden.
Romanian: Evaluarea metisergidei a fost iniţiată la 24 mai 2012 la cererea agenţiei franceze de reglementare în domeniul medicamentelor (ANSM), în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE, ca urmare a motivelor de îngrijorare referitoare la unele cazuri grave de fibroză identificate de agenţia franceză.
German: Das Gutachten des CHMP wurde an die Europäische Kommission geleitet, welche es befürwortete und am 28. Februar 2014 einen endgültigen rechtlich bindenden Beschluss verabschiedete.
Romanian: Avizul CHMP a fost înaintat Comisiei Europene, care l-a aprobat şi a emis o decizie finală obligatorie din punct de vedere juridic la 28 aprilie 2014.
German: Die Empfehlungen der Agentur stützen sich auf die vorliegenden Daten über Nutzen und Risiken von Methysergid aus klinischen Studien, Sicherheitsberichten nach der Markteinführung und der wissenschaftlichen Literatur.
Romanian: Recomandările agenţiei se bazează pe datele disponibile privind beneficiile şi riscurile asociate metisergidei, date care au fost obţinute din studii clinice, din rapoarte de siguranţă ulterioare introducerii pe piaţă şi din literatura ştiinţifică.
German: Die Darreichungsformen und die zugelassenen Anwendungsgebiete, Stärken und Dosen unterscheiden sich in den einzelnen EU-Ländern.
Romanian: Formele farmaceutice şi indicaţiile, concentraţiile şi dozele aprobate variază în diferite ţări ale UE.
German: Wenn der Verdacht auf Fibrose besteht, beendet Ihr Arzt die Behandlung.
Romanian: Dacă este suspectată fibroza, medicul dumneavoastră va întrerupe tratamentul.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur, der die Überprüfung durchführte, stellte fest, dass diese Empfehlungen aufgrund von Berichten über Fälle von Fibrose, die unter Methysergid und anderen Arzneimitteln derselben Klasse (Mutterkorn-Derivate) beobachtet worden waren, erforderlich waren.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei, care a efectuat evaluarea, a remarcat că aceste recomandări au fost necesare ca urmare a cazurilor de fibroză observate în asociere cu metisergida şi cu alte medicamente din aceeaşi clasă (derivaţi de ergot).
German: Die Fibrose-Symptome treten häufig verzögert auf, und ohne regelmäßige Untersuchungen wird die Diagnose u. U. zu spät gestellt, um schweren (und möglicherweise lebensbedrohenden) Organschäden noch vorbeugen zu können.
Romanian: Deseori, durata de instalare a simptomelor fibrozei este mai mare şi, în lipsa evaluării, este posibil ca diagnosticul să fie stabilit prea târziu pentru a putea preveni afectarea severă (şi potenţial fatală) a organelor.
German: Die Empfehlungen des CHMP wurden an die Europäische Kommission geleitet, welche sie befürwortete und einen endgültigen, EU-weit rechtlich bindenden Beschluss verabschiedete.
Romanian: Recomandările CHMP au fost transmise Comisiei Europene, care le-a aprobat şi a emis o decizie finală obligatorie din punct de vedere juridic pe întreg teritoriul Uniunii Europene (UE).
German: • Wenn Sie Methysergid zur Prophylaxe gegen Migräne und Clusterkopfschmerzen anwenden, überprüft Ihr Arzt in regelmäßigen Abständen, ob bei Ihnen Anzeichen oder Symptome einer Fibrose auftreten.
Romanian: • Dacă utilizaţi metisergidă pentru a preveni migrenele şi cefaleele de tip cluster, medicul dumneavoastră va verifica periodic dacă dezvoltaţi semne sau simptome de fibroză.
German: Am 20. Februar 2014 empfahl die Europäische Arzneimittel-Agentur die Einschränkung der Anwendung von Methysergid aufgrund von Bedenken, der Wirkstoff könne Fibrose verursachen, eine Krankheit, bei der sich fibröses (narbiges) Gewebe in Körperorganen bildet und diese möglicherweise schädigt.
Romanian: La 20 februarie 2014, Agenţia Europeană pentru Medicamente a recomandat restricţionarea utilizării metisergidei din cauza motivelor de îngrijorare referitoare la posibilitatea ca acest medicament să cauzeze fibroză, o afecţiune în care ţesutul fibros (cicatricea fibrotică) se acumulează în organele din corp, putând să le afecteze.
German: Diesen Daten zufolge ist ein ursächlicher Zusammenhang zwischen Methysergid und Fibrose wahrscheinlich.
Romanian: Pe baza acestor date, este posibil să existe o potenţială legătură cauzală între metisergidă şi fibroză.
German: • Methysergid enthaltende Arzneimittel können eine möglicherweise ernste Erkrankung verursachen, die als Fibrose bezeichnet wird und bei der sich Narbengewebe in einigen Organen des Körpers bildet.
Romanian: • Medicamentele care conţin metisergidă pot cauza o afecţiune potenţial gravă numită fibroză, în care ţesutul cicatricial se acumulează în unele organe ale corpului.
German: Der Mechanismus, über den Methysergid durch die Aktivierung des Serotonin-Rezeptors zu Fibrose führt, ist in der Literatur ausführlich beschrieben worden.
Romanian: Mecanismul prin care metisergida ar putea cauza fibroză prin activarea receptorilor serotoninergici este descris pe larg în literatura de specialitate.
German: • Während der Behandlung mit Methysergid muss mindestens alle 6 Monate zwischen den Behandlungszyklen eine behandlungsfreie Phase von mindestens 4 Wochen eingeschoben werden.
Romanian: • Pe parcursul tratamentului cu metisergidă, cel puţin o dată la 6 luni trebuie permisă o perioadă de minimum 4 săptămâni fără tratament între ciclurile terapeutice.
German: • Der Überprüfung Methysergid enthaltender Arzneimittel zufolge sollte Methysergid nur noch angewendet werden:
Romanian: • În urma evaluării medicamentelor care conţin metisergidă, din acest moment metisergida trebuie utilizată numai în:
German: Methysergid ist ein Arzneimittel, das zur Klasse der „Mutterkorn-Alkaloide" gehört und in der EU zur Prophylaxe der Migräne (mit und ohne Aura) und anderer pulsierender Kopfschmerzen eingesetzt wird.
Romanian: Metisergida este un medicament care face parte din clasa „alcaloizilor de ergot", care a fost utilizată în UE pentru prevenirea migrenelor (cu sau fără aură) şi a altor tipuri de cefalee pulsatile.
German: Darüber hinaus sollte die Behandlung nur von einem spezialisierten Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung in der Behandlung von Migräne und Clusterkopfschmerzen hat.
Romanian: În plus, tratamentul trebuie iniţiat şi supravegheat numai de un medic specialist cu experienţă în tratamentul migrenei şi al cefaleei de tip cluster.
German: Weitere Informationen über das Arzneimittel
Romanian: Informaţii suplimentare despre medicament
German: Den Nutzen betreffend stellte der Ausschuss fest, dass es einige Hinweise auf einen klinisch relevanten Effekt von Methysergid zur Prophylaxe von Migräne und Clusterkopfschmerzen bei Patienten gibt, die regelmäßig unter diesen Schmerzen leiden und für die die Behandlungsoptionen begrenzt sind.
Romanian: Referitor la beneficii, Comitetul a observat că există o serie de dovezi ale unui efect relevant clinic asociat cu metisergida, atunci când se utilizează preventiv la pacienţii la care migrenele şi cefaleele de tip cluster apar în mod regulat şi la care opţiunile de tratament sunt limitate.
German: • Die Behandlung darf erst dann begonnen werden, wenn der Patient auf eine vorbestehende Fibrose hin untersucht wurde.
Romanian: • Tratamentul nu poate fi iniţiat decât în urma examinării pacientului în vederea detectării de eventuale afecţiuni fibrotice preexistente.
German: Zuvor muss der Patient mindestens 2 Monate lang mit Arzneimitteln aus mindestens 2 Klassen behandelt worden sein.
Romanian: Terapia anterioară trebuie să fi inclus tratamentul cu cel puţin 2 clase de medicamente timp de minimum 2 luni.
German: Nach Einleitung der Behandlung muss in Abständen von 6 Monaten kontrolliert werden, ob bei dem Patienten Fibrose auftritt.
Romanian: Din momentul iniţierii tratamentului, pacientul trebuie examinat la intervale de 6 luni pentru a observa dacă apare fibroză.
German: Zu den Untersuchungen können u. a. eine Ultraschalluntersuchung des Herzens, eine MRT-Aufnahme des Bauchraums und Lungenfunktionstests gehören.
Romanian: Investigaţiile pot include ecocardiografie, RMN abdominal şi teste ale funcţiei pulmonare.
German: • Die Behandlung mit Methysergid sollte nur von einem spezialisierten Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung in der Behandlung von Migräne und Clusterkopfschmerzen hat.
Romanian: • Tratamentul cu metisergidă trebuie iniţiat şi supravegheat numai de medici specialişti cu experienţă în tratamentul migrenei şi al cefaleelor de tip cluster.
German: Zeigt ein Patient Symptome, die auf Fibrose hindeuten könnten, muss die Behandlung abgebrochen werden, es sei denn, sie lassen sich zweifelsfrei auf eine andere Ursache zurückführen.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt dacă pacientul prezintă simptome care sugerează fibroza, cu excepţia cazului în care este confirmată o altă cauză.
German: − zur prophylaktischen Behandlung von episodischen und chronischen Clusterkopfschmerzen bei Erwachsenen, wenn die Therapie mit Standardarzneimitteln versagt hat.
Romanian: − tratamentul profilactic al cefaleei de tip cluster episodice şi cronice la adulţi, atunci când tratamentul cu medicamente standard a eşuat.
German: • Die Patienten sollten zu Beginn der Behandlung und anschließend mindestens alle 6 Monate auf Fibrose hin untersucht werden.
Romanian: • La iniţierea tratamentului pacienţii trebuie evaluaţi pentru fibroză, iar ulterior cel puţin o dată la 6 luni.
German: Methysergid enthaltende Arzneimittel werden zurzeit nur zur Prophylaxe bei schweren, nicht behandelbaren Migräne- und Clusterkopfschmerzen (eine Art schwerer, wiederkehrender, einseitiger Kopfschmerzen in der Regel im Bereich des Auges) angewendet, wenn Standardarzneimittel keine Wirkung zeigen.
Romanian: Din acest moment, medicamentele care conţin metisergidă se vor utiliza numai în prevenirea migrenei severe greu tratabile şi a cefaleei de tip cluster (un tip de durere de cap severă, recurentă, care se manifestă într-o parte a capului, de obicei în jurul ochiului) atunci când medicamentele standard nu au dat rezultate.
German: Darüber hinaus wurde es zur Behandlung von karzinoidbedingtem Durchfall angewendet.
Romanian: De asemenea, a fost utilizată în tratamentul diareii cauzate de boli cu tumori carcinoide.
German: − zur prophylaktischen Behandlung von schwerer, nicht behandelbarer Migräne (mit oder ohne Aura) mit funktioneller Beeinträchtigung bei Erwachsenen, wenn die Therapie mit Standardarzneimitteln versagt hat.
Romanian: − tratamentul profilactic al migrenei severe greu tratabile (cu sau fără aură) la adulţi cu handicap funcţional, atunci când tratamentul cu medicamente standard nu a dat rezultate.
German: Zuvor muss der Patient mindestens 4 Monate lang mit anderen Klassen von Arzneimitteln in der höchsten verträglichen Dosis behandelt worden sein.
Romanian: Terapia anterioară trebuie să fi inclus un tratament cu alte clase de medicamente pe o perioadă de cel puţin 4 luni la doza maximă tolerată;
German: • Außerdem überprüft Ihr Arzt in regelmäßigen Abständen, ob die Notwendigkeit für eine Fortsetzung der Behandlung mit Methysergid besteht.
Romanian: • De asemenea, medicul dumneavoastră va reevalua periodic necesitatea de a continua tratamentul cu metisergidă prin observarea recurenţei simptomelor dumneavoastră după întreruperi periodice ale tratamentului.
German: • Methysergid sollte nicht länger zur Behandlung von karzinoidbedingtem Durchfall angewendet werden.
Romanian: • Metisergida nu mai trebuie utilizată în tratamentul diareii cauzate de boli cu tumori carcinoide.
German: Methysergid war außerdem zur Behandlung von Durchfall angewendet worden, der durch ein Karzinoid (ein langsam wachsender Tumor, meistens des Darmes) verursacht wird.
Romanian: De asemenea, metisergida a fost utilizată în tratamentul diareii cauzate de boli cu tumori carcinoide (tumori cu creştere lentă care afectează, în general, intestinul).
German: • Methysergid sollte nicht länger zur Behandlung von Durchfall angewendet werden, der durch ein Karzinoid (ein langsam wachsender Tumor) verursacht wird.
Romanian: • Metisergida nu mai poate fi utilizată în tratarea diareii cauzate de boli cu tumori carcinoide (un tip de tumori cu creştere lentă).
German: Aus diesem Grund wird die Anwendung dieser Arzneimittel auf die Prophylaxe bei schweren, nicht behandelbaren Migräne- und Clusterkopfschmerzen begrenzt, bei denen Standardarzneimittel keine Wirkung zeigen.
Romanian: Prin urmare, utilizarea acestor medicamente este restricţionată la prevenirea migrenelor severe greu tratabile şi a cefaleelor de tip cluster, atunci când medicamentele standard nu au dat rezultate.
German: Des Weiteren sollten die Patienten vor Behandlungsbeginn und anschließend alle 6 Monate auf Fibrose hin untersucht werden.
Romanian: De asemenea, la iniţierea tratamentului pacienţii trebuie evaluaţi pentru fibroză, iar o dată la 6 luni trebuie să li se efectueze evaluări suplimentare.
German: Jedoch gab es keine Daten, die den Nutzen von Methysergid bei diesem Anwendungsbereich belegten.
Romanian: Nu au existat date care să susţină însă utilizarea acestui medicament şi, prin urmare, metisergida nu mai poate fi utilizată în bolile cu tumori carcinoide.
German: Wenn Symptome von Fibrose auftreten, muss die Behandlung beendet werden.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt dacă apar simptome de fibroză.
German: Mehr als 60 kg
Romanian: Peste 60kg
German: Diese Bewegungen enden, wenn sie ordnungsgemäß behandelt werden.
Romanian: Aceste mişcări dispar atunci când sunt tratate corespunzător.
German: Dies können Anzeichen einer allergischen Reaktion sein, die möglicherweise schwerwiegend ist.
Romanian: Acestea pot fi semne ale unei reacţii alergice, care poate să fie severă.
German: Endokrine Erkrankungen*
Romanian: Tulburări endocrine*
German: Sämtliche Indikationen (erwachsene Patienten)
Romanian: Toate indicaţiile (pacienţi adulţi)
German: {Name des Arzneimittels} wird angewendet bei Erwachsenen zur:
Romanian: Adulţi {Denumirea medicamentului} este indicat la adulţi pentru:
German: Die Dauer der parenteralen Anwendung sollte so kurz wie möglich sein und der Übergang zur oralen oder rektalen Behandlung sollte so bald wie möglich erfolgen.
Romanian: Durata tratamentului injectabil trebuie să fie cât mai scurtă, iar trecerea la tratamentul oral sau rectal trebuie făcută cât mai curând posibil.
German: Für Tabletten/Kapseln/Granulate
Romanian: Pentru comprimate/capsule/granule
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob Ihnen dieses Arzneimittel gegeben werden sollte oder nicht.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă vă va administra sau nu acest medicament.
German: Häufigkeit wird entsprechend der nachfolgenden Konvention definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Romanian: Frecvenţele sunt definite utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100, <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10000, <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
German: Für sämtliche Formulierungen
Romanian: Pentru toate formulările
German: [Ist national auszufüllen]
Romanian: [A se completa la nivel naţional, dacă este necesar]
German: Obwohl die klinische Signifikanz unklar ist, sollten Patienten hinsichtlich Nebenwirkungen beobachtet werden.
Romanian: Deşi semnificaţia clinică este incertă, pacienţii trebuie monitorizaţi pentru reacţii adverse.
German: Der Grund hierfür ist, dass andere Arzneimittel die Wirkungsweise von {Name des Arzneimittels} beeinflussen können oder dass {Name des Arzneimittels} Auswirkungen auf die Wirkung der anderen Arzneimittel haben kann.
Romanian: Acest lucru se datorează faptului că unele medicamente pot afecta modul de acţiune al {Denumirea medicamentului} sau {Denumirea medicamentului} poate afecta modul de acţiune al altor medicamente.
German: Die maximale empfohlene Behandlungsdauer beträgt 5 Tage.
Romanian: Durata maximă recomandată a tratamentului este de 5 zile.
German: Starke CYP2D6-Hemmer
Romanian: Inhibitori puternici ai CYP2D6
German: Metoclopramid erhöht die Bioverfügbarkeit von Ciclosporin (Cmax um 46 % und Exposition um 22 %).
Romanian: Metoclopramida creşte biodisponibilitatea ciclosporinei (Cmax cu 46% şi expunerea cu 22%).
German: {Name des Arzneimittels} wird nicht empfohlen, wenn Sie stillen, da Metoclopramid in die Muttermilch übergeht und Auswirkungen auf Ihr Baby haben kann.
Romanian: {Denumirea medicamentului} nu este recomandat dacă alăptaţi, deoarece metoclopramida trece în laptele matern şi poate să afecteze copilul.
German: Nebenwirkungen bei gestillten Säuglingen können nicht ausgeschlossen werden.
Romanian: Reacţiile adverse la copilul alăptat nu pot fi excluse.
German: In solchen Fällen muss Metoclopramid unverzüglich und dauerhaft abgesetzt werden und entsprechende Maßnahmen (wie eine Behandlung mit Methylenblau) sind einzuleiten.
Romanian: În aceste cazuri, metoclopramida trebuie întreruptă imediat şi definitiv şi trebuie iniţiate măsurile corespunzătoare (cum este tratamentul cu albastru de metil).
German: Es enthält einen Wirkstoff mit der Bezeichnung „Metoclopramid".
Romanian: Acesta conţine o substanţă numită "metoclopramidă".
German: Mivacurium und Suxamethonium
Romanian: Mivacurium şi suxametoniu
German: Für Arzneiformen mit sofortiger Freisetzung
Romanian: Pentru formulările orale cu eliberare imediată
German: Diese Reaktionen treten normalerweise zu Beginn der Behandlung auf und können selbst nach nur einer einzigen Gabe auftreten.
Romanian: Aceste reacţii apar, de obicei, la începutul tratamentului şi pot să apară chiar şi după o administrare unică.
German: Bei Kindern und jungen Erwachsenen können unkontrollierbare Bewegungen (extrapyramidale Erkrankung) auftreten.
Romanian: La copii, adolescenţi şi adulţi tineri, pot să apară mişcările necontrolate (tulburări extrapiramidale).
German: Wenn Metoclopramid angewendet wird, muss eine neonatale Überwachung erfolgen.
Romanian: Dacă se utilizează metoclopramida, trebuie efectuată monitorizarea neonatală.
German: Ihr Arzt kann Blutuntersuchungen durchführen, um die Blutfarbstoffspiegel (Hämoglobinspiegel) Ihres Blutes zu prüfen.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate efectua teste de sânge pentru a verifica nivelul de pigment din sângele dumneavoastră.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
German: Die klinische Auswirkung ist unklar.
Romanian: Nu se cunosc consecinţele clinice.
German: Weitreichende Erfahrungen an schwangeren Frauen (mehr als 1.000 exponierte Schwangere) deuten nicht auf ein Fehlbildungsrisiko oder eine fetale/neonatale Toxizität hin.
Romanian: Un volum mare de informaţii provenite de la femeile gravide (mai mult de 1000 de expuneri) nu a indicat toxicitate malformativă sau fetotoxicitate.
German: Es kann erfordelich sein, die Dosis zu reduzieren (siehe Abschnitt 3).
Romanian: Doza poate fi redusă (vezi pct. 3).
German: Anticholinergika und Morphinderivate
Romanian: Anticolinergice şi derivaţi ai morfinei
German: Eine sorgfältige Überwachung der Ciclosporin-Plasmakonzentration ist erforderlich.
Romanian: Este necesară monitorizarea atentă a concentraţiei plasmatice de ciclosporină.
German: Dies kann bei Kindern und jungen Erwachsenen und besonders dann auftreten, wenn hohe Dosierungen angewendet werden.
Romanian: Acestea pot să apară la copii sau adulţi tineri şi în special atunci când sunt utilizate doze mari.
German: Sie erhalten es als langsame Injektion in eine Vene (über einen Zeitraum von mindestens 3 Minuten) oder als Injektion in einen Muskel.
Romanian: Acesta va fi administrat sub formă de injecţie lentă într-o venă (în decurs de minim 3 minute) sau de injecţie într-un muşchi.
German: Wie ist Name des Arzneimittels einzunehmen?
Romanian: Cum să luaţi {Denumirea medicamentului}
German: Die Behandlung muss abgebrochen werden, wenn klinische Anzeichen einer Spätdyskinesie auftreten.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt dacă apar semne de dischinezie tardivă.
German: * Endokrine Erkrankungen bei längerer Behandlung in Zusammenhang mit einer Hyperprolaktinämie (Amenorrhö, Galaktorrhö und Gynäkomastie).
Romanian: * Tulburări endocrine apărute în timpul tratamentului pe termen lung în legătură cu hiperprolactinemia (amenoree, galactoree, ginecomastie).
German: Bei Patienten mit einer Leberzirrhose wurde eine Akkumulation von Metoclopramid beobachtet, die mit einer 50 %igen Verringerung der Plasma-Clearance verbunden war.
Romanian: La pacienţii cu ciroză hepatică, a fost observată acumularea metoclopramidei, asociată cu o reducere de 50% a clearance-ului plasmatic.
German: Die Anwendung von Metoclopramid mit serotonergen Arzneimitteln wie SSRIs kann das Risiko für das Auftreten eines Serotonin-Syndroms erhöhen.
Romanian: Utilizarea metoclopramidei împreună cu medicamente serotoninergice, cum sunt ISRS poate să crească riscul de apariţie a sindromului serotoninergic.