FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Rivastigmine Hexal na trh platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 11. decembrī piešķīra Rivastigmine Hexal reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovak: Liek Rivastigmine Hexal sa skúmal v troch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 2 126 pacientov s ľahkou až stredne ťažkou Alzheimerovou chorobou.
Latvian: Rivastigmine Hexal novērtēja, trijos pamatpētījumos iekļaujot 2126 pacientus ar viegli izteiktu līdz vidēji smagu Alcheimera slimības formu.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Rivastigmine Hexal.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Rivastigmine Hexal lietošanu.
Slovak: Hexal má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikovaním a liečbou Alzheimerovej choroby alebo demencie u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Latvian: Ārstēšana ar Rivastigmine Hexal jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi Alcheimera slimības vai Parkinsona slimības izraisītas demences pacientu diagnostikā un ārstēšanā.
Slovak: Výbor pôvodne dospel k záveru, že pri liečbe demencie v dôsledku Parkinsonovej choroby prínosy lieku Rivastigmine Hexal neprevažovali riziká spojené s jeho používaním.
Latvian: Sākotnēji komiteja secināja, ka Parkinsona slimības izraisītās demences ārstēšanā Rivastigmine Hexal sniegtie ieguvumi neatsver šo zāļu radīto risku.
Slovak: V troch štúdiách skúmajúcich liek Rivastigmine Hexal v prípade pacientov s Alzheimerovou demenciou dosiahli pacienti užívajúci liek Rivastigmine Hexal v dávkach 6 až 9 mg denne priemerné zvýšenie kognitívnych príznakov o 0,2 bodu z východiskovej úrovne 22,9 bodu na začiatku štúdie, pričom nižšie skóre udáva lepšiu účinnosť.
Latvian: Trijos Rivastigmine Hexal novērtēšanas pamatpētījumos ar Alcheimera demences pacientiem, kuri saņēma no 6 līdz 9 mg dienā, kognitīvo simptomu vidējais pieaugums bija 0,2 punkti pret atskaites līmeni, 22,9 punktiem pētījuma sākumā, pie tam zemāks punktu skaits norāda uz labāku rezultātu.
Slovak: Zablokovaním týchto enzýmov liek Rivastigmine Hexal umožňuje zvýšenie hladín acetylcholínu v mozgu, čím pomáha zmierniť príznaky Alzheimerovej demencie a demencie v dôsledku
Latvian: Bloķējot šos fermentus, Rivastigmine Hexal ļauj paaugstināt acetilholīna līmeni smadzenēs, sekmējot Alcheimera demences vai Parkinsona slimības izraisītas demences simptomu mazināšanu.
Slovak: Hexal je liek obsahujúci účinnú látku rivastigmín.
Latvian: Rivastigmine Hexal ir zāles, kas satur aktīvo vielu rivastigmīnu.
Slovak: Pokiaľ ide o celkové skóre, pacienti užívajúci liek Rivastigmine Hexal dosiahli zlepšenie príznakov o 4,1 bodu v porovnaní so 4,4 bodu u pacientov užívajúcich placebo.
Latvian: Vispārējā jomā pacientiem, kas lietoja Rivastigmine Hexal, simptomu pieaugums bija 4,1 punkts salīdzinājumā ar 4,4 punktiem placebo grupā.
Slovak: Hexal sa takisto skúmal u 541 pacientov s demenciou v dôsledku
Latvian: Turklāt Rivastigmine Hexal novērtēja arī pētījumā, kas aptvēra 541 pacientu ar Parkinsona slimības izraisītu demenci.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Rivastigmine Hexal
Latvian: Cita informācija par Rivastigmine Hexal.
Slovak: Parkinsonovej choroby užívajúcich kapsule lieku Rivastigmine Hexal sa preukázalo zlepšenie kognitívnych príznakov o 2,1 bodu v porovnaní so zhoršením o 0,7 bodu u pacientov užívajúcich placebo z východiskovej úrovne približne 24 bodov.
Latvian: Parkinsona slimības izraisītās demences pacientiem, kuri lietoja Rivastigmine Hexal kapsulas, novēroja kognitīvo simptomu uzlabojumu par 2,1 punktu salīdzinājumā ar pasliktināšanos par 0,7 punktiem placebo grupā; atskaites līmenis abām grupām bija aptuveni 24 punkti.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Rivastigmine Hexal, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Rivastigmine Hexal pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Nesmú ho užívať ani pacienti, v prípade ktorých existuje podozrenie, že u nich v minulosti došlo k závažnej alergickej reakcii na náplasť lieku Exelon, známej ako alergická kontaktná dermatitída.
Latvian: iespējams, agrāk pret Exelon plāksteri ir bijusi smaga alerģiska reakcija, ko dēvē par „alerģisko kontaktdermatītu".
Slovak: Výbor CHMP preto rozhodol, že prínosy lieku Rivastigmine Hexal sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním, a preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Latvian: Tāpēc Komiteja nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Rivastigmine Hexal, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Rivastigmine Hexal reģistrācijas apliecību.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním Rivastigmine Hexal?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Rivastigmine Hexal?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Rivastigmine Hexal v týchto štúdiách?
Latvian: Kādas bija Rivastigmine Hexal priekšrocības šajos pētījumos?
Slovak: Prečo bol liek Rivastigmine Hexal povolený?
Latvian: Kāpēc Rivastigmine Hexal tika apstiprinātas?
Slovak: Liek Rivastigmine Hexal sa používa na liečbu pacientov trpiacich ľahkou až stredne ťažkou Alzheimerovou demenciou.
Latvian: Rivastigmine Hexal var lietot arī, lai ārstētu Parkinsona slimības pacientus ar viegli izteiktu vai vidēji smagu demenci.
Slovak: Ide o progresívnu poruchu mozgu, ktorá postupne postihuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
Latvian: Rivastigmine Hexal lieto, lai ārstētu pacientus ar viegli izteiktu līdz vidēji smagu Alcheimera demenci, progresējošu smadzeņu darbības traucējumu, kas pakāpeniski ietekmē atmiņu, prāta spējas un uzvedību.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Rivastigmine Hexal sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Latvian: Pilns visu Rivastigmine Hexal izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: Typy vedľajších účinkov lieku Rivastigmine Hexal závisia od typu demencie, na liečbu ktorej sa liek používa.
Latvian: Rivastigmine Hexal novērtēšanas laikā novērotās blakusparādības ir atkarīgas no ārstējamās demences veida.
Slovak: U pacientov s demenciou v dôsledku
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī pacienti, kuriem,
Slovak: Účinná látka lieku Rivastigmine Hexal , rivastigmín, je liek proti demencii.
Latvian: Rivastigmine Hexal aktīvā viela rivastigmīns ir pretdemences zāles.
Slovak: Čo je liek Rivastigmine Hexal?
Latvian: Kas ir Rivastigmine Hexal?
Slovak: Ako bol liek Rivastigmine Hexal skúmaný?
Latvian: Kā noritēja Rivastigmine Hexal izpēte?
Slovak: Akým spôsobom liek Rivastigmine Hexal účinkuje?
Latvian: Kā Rivastigmine Hexal darbojas?
Slovak: Názov sila lieková forma Cesta podania
Latvian: Piešķirtais nosaukums Stiprums Zāļu forma
Slovak: 24 týždňoch ±
Latvian: 24 nedēļām ± SN
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11/12/2009
Latvian: Reģistrācijas datums: 11/12/2009
Slovak: Ak ste tehotná, musia byť prínosy použitia lieku Rivastigmine Sandoz zvážené voči možným účinkom na Vaše nenarodené dieťa.
Latvian: Ja esat grūtniece, jāizvērtē Rivastigmine Sandoz lietošanas ieguvumi un iespējamā ietekme uz Jūsu nedzimušo bērnu.
Slovak: Ak zistíte, že ste zabudli užiť svoju dávku lieku Rivastigmine Sandoz, počkajte a užite ďalšiu dávku vo zvyčajnom čase.
Latvian: Ja konstatējat, ka esat aizmirsis ieņemt Rivastigmine Sandoz devu, pagaidiet un parastajā laikā ieņemiet nākamo devu.
Slovak: Nežiaduce účinky v tabuľke 1 a tabuľke 2 sú zoradené podľa orgánových systémov MedDRA a kategórie frekvencií.
Latvian: 1. tabulā un 2. tabulā blakusparādības norādītas pēc MedDRA orgānu sistēmu klasēm un biežuma kategorijām.
Slovak: Keď ste neužili Rivastigmine Sandoz viac ako tri dni, neužite ďalšiu dávku, kým sa neporozprávate so svojím lekárom.
Latvian: Ja Jūs neesat lietojis Rivastigmine Sandoz vairāk nekā trīs dienas, nelietojiet nākamo devu, pirms neesat aprunājies ar savu ārstu.
Slovak: Vám povie, akú dávku lieku Rivastigmine Sandoz máte užívať.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pateiks, kāda Rivastigmine Sandoz deva Jums jālieto.
Slovak: Maksimirska 120 HR - 10000
Latvian: Maksimirska 120 HR-10 000 Zagreb
Slovak: Sandoz sa nemá používať v tehotenstve, pokiaľ to nie je nevyhnutné.
Latvian: Rivastigmine Sandoz grūtniecības laikā nedrīkst lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Slovak: Rivastigmine Sandoz patrí do skupiny liečiv nazývaných inhibítory cholínesterázy.
Latvian: Rivastigmine Sandoz pieder vielu grupai, ko sauc par holīnesterāžu inhibitoriem.
Slovak: Sandoz sa nemá podávať súčasne s inými liekmi, ktoré majú podobné účinky ako Rivastigmine Sandoz.
Latvian: Rivastigmine Sandoz nav atļauts lietot vienlaicīgi ar citām zālēm, kuru iedarbība ir līdzīga Rivastigmine Sandoz iedarbībai.
Slovak: Pred užitím lieku Rivastigmine Sandoz sa porozprávajte so svojim lekárom: - ak máte alebo ste niekedy mali nepravidelný alebo spomalený tep srdca.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Rivastigmine Sandoz lietošanas konsultējieties ar ārstu: - ja Jums ir vai jebkad ir bijusi neregulāra vai lēna sirdsdarbība;
Slovak: Rivastigmine Sandoz perorálny roztok spotrebujte v priebehu 1 mesiaca od otvorenia fľaše.
Latvian: Rivastigmine Sandoz šķīdums iekšķīgai lietošanai pēc pudeles atvēršanas ir jāizlieto viena mēneša laikā.
Slovak: Sandoz po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke.
Latvian: Nelietot Rivastigmine Sandoz pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes.
Slovak: Sandoz sa nemá podávať súčasne s metoklopramidom (liekom na zmiernenie alebo zabránenie nutkaniu na vracanie a vracaniu).
Latvian: Rivastigmine Sandoz nedrīkst lietot vienlaicīgi ar metoklopramīdu (lieto, lai mazinātu vai novērstu sliktu dūšu un vemšanu).
Slovak: Sandoz 1,5 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine Sandoz 3 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine Sandoz 4,5 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine Sandoz 6 mg tvrdé kapsuly
Latvian: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg cietās kapsulas Rivastigmine Sandoz 3 mg cietās kapsulas Rivastigmine Sandoz 4,5 mg cietās kapsulas Rivastigmine Sandoz 6 mg cietās kapsulas
Slovak: - Ďalšie zložky sú hypromelóza, magnéziumstearát, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý bezvodý, želatína, žltý oxid železitý
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir hipromeloze, magnija stearāts, mikrokristāliskā celuloze, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, želatīns, dzeltenais dzelzs oksīds, sarkanais dzelzs oksīds, titāna dioksīds un šellaka.
Slovak: Ak zabudnete užiť Rivastigmine Sandoz
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Rivastigmine Sandoz
Slovak: Rivastigmine Sandoz môže ovplyvňovať účinok anticholínergík (liekov používaných na zmiernenie kŕčov žalúdka, liečbu Parkinsonovej choroby alebo na zabránenie nevoľnosti vyvolanej cestovaním dopravnými prostriedkami).
Latvian: Rivastigmine Sandoz var mijiedarboties ar antiholīnerģiskajiem līdzekļiem (zālēm, ko lieto, lai atvieglotu krampjus un spazmas vēderā, ārstētu Parkinsona slimību vai novērstu sliktu dūšu ceļojot).
Slovak: Zoznam nežiaducich účinkov
Latvian: Tabulā apkopoto nevēlamo blakusparādību saraksts
Slovak: Zlepšenie ADAS-Cog najmenej o 4 body, bez zhoršenia CIBIC-Plus a PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Latvian: CIBIC-Plus un PDS * p<0,05, ** p<0,01, *** p<0,001
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar ārsta norādījumiem..
Slovak: SK-821 04 Bratislava Tel: +421 2 48 200 600
Latvian: Galvaniho 15/C SK-821 04 Bratislava Tel: +421 2 48 200 600
Slovak: Sandoz sa používa na liečbu dospelých pacientov s mierne až stredne ťažkou Alzheimerovou demenciou, čo je progresívne mozgové ochorenie, ktoré postupne postihuje pamäť,
Latvian: Rivastigmine Sandoz lieto terapijai pieaugušiem pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu Alcheimera slimību - progresējošiem galvas smadzeņu darbības traucējumiem, kas pakāpeniski ietekmē atmiņu, prāta spējas un uzvedību.
Slovak: Sandoz perorálny roztok sa má spotrebovať počas 1 mesiaca od otvorenia fľaše.
Latvian: Rivastigmine Sandoz šķīdums iekšķīgai lietošanai pēc pudeles atvēršanas ir jāizlieto 1 mēneša laikā.
Slovak: Jednou z pomocných látok perorálneho roztoku Rivastigmine Sandoz je benzoan sodný.
Latvian: Viena no Rivastigmine Sandoz šķīduma iekšķīgai lietošanai palīgvielām ir nātrija benzoāts.
Slovak: Sandoz Polska Sp.z o.o. ul. Domaniewska 50 C PL-02-672 Warszawa Tel: + 48 22 549 15 00
Latvian: Domaniewska 50 C PL-02-672 Warszawa Tel: + 48 22 549 15 00
Slovak: Väčšina prípadov náhodného predávkovania nebola spojená s klinickými prejavmi alebo príznakmi a takmer všetci pacienti, u ktorých došlo k predávkovaniu, pokračovali v liečbe rivastigmínom 24 hodín po predávkovaní.
Latvian: Vairums nejaušas pārdozēšanas gadījumu nav saistīts ne ar kādām klīniskām izpausmēm un simptomiem 24 stundas pēc pārdozēšanas.
Slovak: Sandoz s ohľadom na všetky vekové podskupiny detí a dospievajúcich v liečbe Alzheimerovej demencie a liečbe demencie u pacientov s idiopatickou Parkinsonovou chorobou (pozri časť 4.2 pre informáciu o pediatrickom použití).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt rivastigmīna pētījumu rezultātus visās pediatriskās populācijas apakšgrupās Alcheimera demences terapijai un demences terapijai pacientiem ar idiopātisku Parkinsona slimību (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA NA ALU/PVC BLISTER
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA AL/PVH BLISTERA KASTĪTE
Slovak: Povedzte svojmu opatrovateľovi, že užívate Rivastigmine Sandoz.
Latvian: • Informējiet savu aprūpes speciālistu, ka lietojat Rivastigmine Sandoz.
Slovak: Rivastigmine Sandoz môže hlavne na začiatku liečby alebo pri zvýšení dávky vyvolať závraty a ospalosť.
Latvian: Rivastigmine Sandoz var izraisīt reiboņus un miegainību, galvenokārt terapijas sākumā vai laikā, kad palielina preparāta devu.
Slovak: Je potrebná opatrnosť pri užívaní lieku Rivastigmine Sandoz spolu s betablokátormi (liekmi, ako sú atenolol na liečbu vysokého tlaku krvi, srdcovej angíny a iných srdcových chorôb).
Latvian: Ievērojiet piesardzību, lietojot Rivastigmine Sandoz kopā ar bēta blokatoriem (zālēm, piemēram, atenololu, ko lieto, lai ārstētu hipertensiju, stenokardiju un citas sirds slimības).
Slovak: Sandoz a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť, skôr než užijete Rivastigmine Sandoz Ako užívať Rivastigmine Sandoz Možné vedľajšie účinky
Latvian: Kas ir Rivastigmine Sandoz un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Rivastigmine Sandoz lietošanas Kā lietot Rivastigmine Sandoz
Slovak: Ak sa Vás to týka, povedzte to svojmu lekárovi a neužite Rivastigmine Sandoz.
Latvian: Ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums, nelietojiet Rivastigmine Sandoz.
Slovak: Bola hlásená cholinergická toxicita s muskarínovými symptómami, ktoré sú pozorované pri miernych otravách, ako napríklad mióza, červenanie, poruchy trávenia vrátane bolesti v bruchu, nevoľnosť, vracanie a hnačka, bradykardia, bronchospazmus a zvýšená bronchiálna sekrécia, hyperhidróza, nedobrovoľné močenie a/alebo defekácia, lakrimácia, hypotenzia a nadmerné vylučovanie slín.
Latvian: Vidēji smagas saindēšanās gadījumā ziņots par holīnerģisku toksicitāti ar muskarīna tipa simptomiem, tādiem kā miozi, pietvīkumu, gremošanas traucējumiem, tostarp sāpēm vēderā, sliktu dūšu, vemšanu un caureju, bradikardiju, bronhospazmām un palielinātu bronhu sekrēciju, pastiprinātu svīšanu, patvaļīgu urināciju un/vai defekāciju, acu asarošanu, hipotensiju un pastiprinātu siekalu izdalīšanos.
Slovak: Ako užívať Rivastigmine Sandoz
Latvian: Kā lietot Rivastigmine Sandoz
Slovak: Neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky rivastigmínu na fertilitu alebo reprodukčnú výkonnosť u potkanov (pozri časť 5.3).
Latvian: Žurkām netika novēroti nevēlami rivastigmīna blakusefekti, kas ietekmētu fertilitāti vai reproduktīvo funkciju (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Slovak: Ak omylom užijete viac Rivastigmine Sandoz, ako máte, povedzte o tom svojmu lekárovi.
Latvian: Ja nejauši esat ieņēmis vairāk Rivastigmine Sandoz nekā teikts, pastāstiet par to savam ārstam.
Slovak: ADAS-Cog: zlepšenie najmenej o 4 body CIBIC-Plus: zlepšenie PDS: zlepšenie najmenej o 10%
Latvian: ADAS-Cog: uzlabojums vismaz 4 punkti CIBIC-Plus: uzlabojums PDS: vismaz 10% uzlabojums ADAS-Cog uzlabojums vismaz 4 punkti, nepasliktinās
Slovak: Pacienti s ťažkým poškodením funkcie pečene sa nesledovali, kapsule rivastigmínu sa však môžu používať u tejto populácie pacientov za predpokladu, že sa vykonáva dôsledné monitorovanie (pozri časť 4.4 a 5.2).
Latvian: Nav veikti pētījumi pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, tomēr rivastigmīna kapsulas var lietot šajā pacientu populācijā, nodrošinot stingru uzraudzību (skatīt 4.4. un
Slovak: 49, avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois-Perret
Latvian: 49, avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois-Perret Cedex Tél: + 33 1 4964 4800
Slovak: Sandoz a na čo sa používa
Latvian: Kas ir Rivastigmine Sandoz un kādam nolūkam to lieto
Slovak: Ak omylom užijete viac Rivastigmine Sandoz, , ako máte, povedzte o tom svojmu lekárovi.
Latvian: Ja nejauši esat ieņēmis vairāk Rivastigmine Sandoz, nekā teikts, pastāstiet par to savam ārstam.
Slovak: Sandoz dvakrát denne, ráno a večer pri jedle.
Latvian: • Rivastigmine Sandoz jālieto divas reizes dienā, no rīta un vakarā, kopā ar pārtiku.
Slovak: Infekcie a nákazy
Latvian: 1. tabula Infekcijas un infestācijas
Slovak: FĽAŠU OZNAČENIE
Latvian: STIKLA PUDELES MARĶĒJUMS
Slovak: Počas užívania lieku Rivastigmine Sandoz by ste nemali dojčiť.
Latvian: Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti Rivastigmine Sandoz terapijas laikā.
Slovak: Branch Office Lithuania Seimyniskiu Str. 3A LT-09312 Vilnius
Latvian: LT-09312 Vilnius
Slovak: Tallinn Tel: +372 6652400
Latvian: EE-11312 Tallinn Tel: +372 6652400
Slovak: Ak užijete viac lieku Rivastigmine Sandoz, ako máte
Latvian: Ja esat lietojis Rivastigmine Sandoz vairāk nekā noteikts
Slovak: Sandoz sa nepoužíva pri liečbe mladistvej populácie s Alzheimerovou chorobou.
Latvian: Bērni un pusaudži Rivastigmine Sandoz nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā Alcheimera slimības ārstēšanai.
Slovak: Každá kapsula lieku Rivastigmine Sandoz 4,5 mg obsahuje 4,5 mg rivastigmínu.
Latvian: Katra Rivastigmine Sandoz 4,5 mg kapsula satur 4,5 mg rivastigmīna.
Slovak: Sandoz, sa vyskytlo nutkanie na vracanie, vracanie, hnačka, vysoký krvný tlak a halucinácie.
Latvian: Rivastigmine Sandoz, bija šķebinoša sajūta (slikta dūša), vemšana, caureja, augsts asinsspiediens un halucinācijas.
Slovak: (>90%) v priebehu 24 hodín.
Latvian: Vidēji ± SN Vidēji pēc 24 nedēļām ± SN
Slovak: Rivastigmine Sandoz 3 mg a 6 mg tvrdé kapsuly:
Latvian: Rivastigmine Sandoz 3 mg un 6 mg cietās kapsulas: Kapsulas apvalks:
Slovak: Sandoz umožňuje zvýšenie hladiny acetylcholínu v mozgu, čo pomáha zmierniť príznaky
Latvian: Bloķējot šos enzīmus, Rivastigmine Sandoz ļauj galvas smadzenēs paaugstināties acetilholīna līmenim, tādējādi palīdzot samazināt Alcheimera slimības un Parkinsona slimības izraisītas demences simptomus.
Slovak: Každá kapsula lieku Rivastigmine Sandoz 6 mg obsahuje 6 mg rivastigmínu.
Latvian: Katra Rivastigmine Sandoz 6 mg kapsula satur 6 mg rivastigmīna.
Slovak: Každá kapsula lieku Rivastigmine Sandoz 1,5 mg obsahuje 1,5 mg rivastigmínu.
Latvian: Katra Rivastigmine Sandoz 1,5 mg kapsula satur 1,5 mg rivastigmīna.
Slovak: • Úzkosť
Latvian: • Trauksme
Slovak: - keď ste alergický/á na rivastigmín (účinná látka lieku Rivastigmine Sandoz) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) - keď ste mali kožnú reakciu poukazujúcu na alergickú kontaktnú dermatitídu s rivastigmínom.
Latvian: - ja Jums ir alerģija pret rivastigmīnu (Rivastigmine Sandoz aktīvo vielu) vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu, kas norādītas šīs instrukcijas 6. punktā.
Slovak: Každá kapsula lieku Rivastigmine Sandoz 3 mg obsahuje 3 mg rivastigmínu.
Latvian: Katra Rivastigmine Sandoz 3 mg kapsula satur 3 mg rivastigmīna.
Slovak: Rivastigmine Sandoz 4,5 mg tvrdé kapsuly: Kapsula: - Želatína
Latvian: Rivastigmine Sandoz 4,5 mg cietās kapsulas: Kapsulas apvalks:
Slovak: Sandoz 1,5 mg
Latvian: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg
Slovak: Bolesť hlavy
Latvian: • Sāpes kuņģī
Slovak: Iné lieky a Rivastigmine
Latvian: Citas zāles un Rivastigmine Sandoz
Slovak: Rivastigmín sa nepoužíva pri liečbe detí s Alzheimerovou chorobou.
Latvian: Pediatriskā populācija Rivastigmīns nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā Alcheimera slimības terapijai.
Slovak: Nepokoj • Pomalý a rýchly tep srdca
Latvian: • Palēnināts un paātrināts sirds ritms • Miega traucējumi
Slovak: Vyrážka, svrbenie
Latvian: • Izsitumi, nieze
Slovak: Rivastigmine Sandoz 4,5 mg tvrdé kapsuly, ktoré obsahujú nažltlý až slabožltý prášok, majú červené viečko a červené telo kapsuly s bielym nápisom „RIV 4.5 mg" na tele kapsuly.
Latvian: - Rivastigmine Sandoz 4,5 mg cietās kapsulas, kas satur dzelteni baltu vai viegli iedzeltenu pulveri, ir ar sarkanu korpusu un sarkanu vāciņu.
Slovak: Sandoz sa má podávať dvakrát denne, s ranným a večerným jedlom.
Latvian: Rivastigmine Sandoz lieto divreiz dienā, rīta un vakara ēdienreizēs.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Rivastigmine Sandoz sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Latvian: Pilns Rivastigmine Sandoz EPAR teksts pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Rivastigmine Sandoz.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Rivastigmine Sandoz.
Slovak: Liečba sa má začať len vtedy, ak je prítomný opatrovateľ, ktorý bude pravidelne kontrolovať užívanie lieku Rivastigmine Sandoz pacientom.
Latvian: Ārstēšana uzsākama vienīgi tad, ja ir aprūpētājs, kas regulāri uzrauga, kā pacients lieto Rivastigmine Sandoz.
Slovak: Všetky štúdie trvali šesť mesiacov a porovnávali sa v nich účinky lieku Rivastigmine Sandoz s účinkom placeba (zdanlivého lieku).
Latvian: Visi pētījumi ilga sešus mēnešus, un tajos salīdzināja Rivastigmine Sandoz iedarbību ar placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Slovak: Sandoz bol pri kontrole príznakov účinnejší ako placebo.
Latvian: Rivastigmine Sandoz bija iedarbīgākas par placebo simptomu kontrolēšanā.
Slovak: Celkovo medzi najčastejšie vedľajšie účinky lieku patria nauzea (pocit nevoľnosti, pozorovaný u 38 pacientov zo 100) a vracanie (pozorované u 23 pacientov zo 100), najmä počas fázy zvyšovania dávky lieku Rivastigmine Sandoz.
Latvian: Kopumā visbiežāk novērojamās blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) bija slikta dūša (novērota 38 pacientiem no 100) un vemšana (novērota 23 pacientiem no 100), īpaši Rivastigmine Sandoz devas palielināšanas posmā.
Slovak: Účelom dodatočnej štúdie, na ktorej sa zúčastnilo 27 pacientov, bolo preukázať, že kapsuly a perorálny roztok lieku Rivastigmine Sandoz vytvárajú podobné hladiny účinnej látky v krvi.
Latvian: Papildus pētījums, iekļaujot 27 pacientus, tika veikts, lai pierādītu, ka ar Rivastigmine Sandoz kapsulām un šķīdumu iekšķīgai lietošanai var nodrošināt līdzīgu aktīvās vielas līmeni asinīs.
Slovak: Aj skóre globálnych príznakov sa zlepšilo viac u pacientov užívajúcich liek Rivastigmine Sandoz .
Latvian: Arī vispārējā jomā simptomu uzlabojums bija izteiktāks pacientiem, kuri lietoja Rivastigmine Sandoz.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že liek Rivastigmine Sandoz má miernu účinnosť pri liečbe príznakov Alzheimerovej demencie, hoci to neodráža významný prínos u niektorých pacientov.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka Rivastigmine Sandoz iedarbīgums Alcheimera demences ārstēšanā ir neliels, lai gan tas neatspoguļo ievērojamo uzlabojumu dažiem pacientiem.
Slovak: Výbor pôvodne dospel k záveru, že pri liečbe demencie v dôsledku Parkinsonovej choroby prínosy lieku Rivastigmine Sandoz neprevažovali riziká spojené s jeho používaním.
Latvian: Sākotnēji komiteja secināja, ka Parkinsona slimības izraisītās demences ārstēšanā Rivastigmine Sandoz sniegtie ieguvumi neatsver šo zāļu radīto risku.