FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Exempel på sådana läkemedel är: - aminoglykosider, vankomycin (läkemedel mot bakteriell infektion) - foskarnet, ganciklovir, cidofovir (läkemedel mot virusinfektioner) - amfotericin B, pentamidin (läkemedel mot svampinfektioner) - interleukin-2 (för behandling av cancer) - icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID-preparat, för att lindra skelett- eller muskelsmärta)
Bulgarian: аминогликозиди, ванкомицин (лекарства за бактериални инфекции) фоскарнет, ганцикловир, цидофовир (лекарства за вирусни инфекции) амфотерицин B, пентамидин (лекарства за гъбични инфекции) интерлевкин-2 (за лечение на рак) нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС, за облекчаване на костни и мускулни болки)
Swedish: Fertila kvinnor (se nedan och avsnitt 5.3)
Bulgarian: Жени с детероден потенциал (вж. по-долу и точка 5.3).
Swedish: Hos patienter som har haft nedsatt njurfunktion eller som löper risk att utveckla nedsatt njurfunktion krävs tätare övervakning av njurfunktionen.
Bulgarian: При пациенти с анамнеза за нарушена бъбречна функция или пациенти с риск от подобно увреждане е необходимо по-често проследяване на бъбречната функция.
Swedish: • M184V/I-mutationen utvecklades i 2/19 (10,5 %) isolat analyserade från patienter i gruppen som fick efavirenz + emtricitabin + tenofovirdisoproxil och i 10/29 (34,5 %) isolat analyserade från gruppen som fick efavirenz + lamivudin/zidovudin (p-värde < 0,05, Fisher's Exact Test som jämförde emtricitabin- + tenofovirdisoproxil-gruppen med lamivudin/zidovudin-gruppen för alla försökspersoner).
Bulgarian: Мутацията M184V/I се е развила при 2/19 (10,5%) анализирани изолата от пациенти в групата ефавиренц + емтрицитабин + тенофовир дизопроксил и при 10/29 (34,5%) анализирани изолата от пациенти от групата, лекувана с ефавиренц + ламивудин/зидовудин (p-стойност < 0,05 при анализа за точност по Fisher, при който са сравнени всички пациенти от групата, получаваща емтрицитабин + тенофовир дизопроксил, с групата, лекувана с ламивудин/зидовудин).
Swedish: När Atripla administreras tillsammans med antikonvulsiva medel som utgör substrat för CYPisozymer, bör plasmakoncentrationer av antikonvulsiva medel följas regelbundet.
Bulgarian: Когато Atripla се прилага едновременно с антиконвулсанти, субстрати на CYP изозими, трябва да се провежда периодично мониториране на нивата на антиконвулсантите.
Swedish: Kombinationen av emtricitabin och tenofovirdisoproxil: Studier med en kombination av dessa två komponenter visade ingen exacerbation av toxikologiska effekter, i gentoxicitets- eller allmäntoxicitetsstudier på minst en månad, jämfört med studier med de enskilda komponenterna.
Bulgarian: Проучванията за генотоксичност и за токсичност след многократно прилагане с продължителност един месец или по-малко с комбинация от тези два компонента не установяват обостряне на токсикологичните ефекти в сравнение с проучванията с отделните компоненти.
Swedish: Blodet och lymfsystemet: Vanliga neutropeni
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система:
Swedish: Tillgängliga data tyder för närvarande på en trend att byte till Atripla hos patienter som genomgår en PI-baserad antiretroviral behandling kan leda till ett sämre svar på behandlingen (se avsnitt 5.1).
Bulgarian: Данните, съществуващи към момента, показват тенденция, че при пациенти на ПИ-базирана антиретровирусна схема прехвърлянето към Atripla може да доведе до намалено повлияване от терапията (вж.
Swedish: Utsättande av behandling med Atripla hos patienter med samtidig hiv- och HBV-infektion kan vara associerad med svåra akuta exacerbationer av hepatit.
Bulgarian: Преустановяването на лечението с Atripla при пациенти, инфектирани едновременно с HIV и HBV може да причини тежко изостряне на хепатита.
Swedish: Det är troligt att koncentrationen av tenofovir (AUC) blir ungefär 30 % lägre efter behandling med Atripla på fastande mage, jämfört med då tenofovirdisoproxil som enskild komponent tagits tillsammans med föda (se avsnitt 5.2).
Bulgarian: Предполага се, че експозицията на тенофовир (AUC) ще бъде приблизително 30 % по-ниска след приложение на Atripla на празен стомах, в сравнение с отделния компонент тенофовир дизопроксил приет с храна (вж. точка 5.2).
Swedish: Efavirenz
Bulgarian: Ефавиренц
Swedish: Dosering vid sänggående verkar förbättra toleransen för dessa symtom (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: Прилагането преди лягане обикновено подобрява поносимостта свързана с тези симптоми (вж. точка 4.2).
Swedish: Pediatrisk population Säkerhet och effekt för Atripla för barn under 18 års ålder har inte fastställts (se avsnitt 5.2).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Atripla при деца на възраст под 18 години все още не са установени (вж. точка 5.2).
Swedish: Separata beredningsformer av efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil användes för att bestämma farmakokinetiken för efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil hos hiv-infekterade patienter.
Bulgarian: Отделните лекарствени форми на ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил фумарат са използвани за определяне на фармакокинетиката на ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил, прилагани поотделно при HIV заразени пациенти.
Swedish: Ingen dosjustering rekommenderas.
Bulgarian: ННИОТ не се препоръчва.
Swedish: Det är mer sannolikt att äldre patienter har nedsatt lever- eller njurfunktion, och försiktighet bör därför iakttas vid behandling av äldre patienter med Atripla (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст са с по-голяма вероятност за наличие на понижена чернодробна или бъбречна функция, следователно лечението на пациенти в старческа възраст с Atripla трябва да се прилага с повишено внимание (вж. точка 4.2).
Swedish: Förteckning över biverkningar i tabellform
Bulgarian: Списък на нежеланите лекарствени реакции в табличен вид
Swedish: Eftersom Atripla är en fast doskombinationsprodukt, kan inte efavirenzdosen ändras, och därmed ska inte vorikonazol och Atripla administreras samtidigt.
Bulgarian: Тъй като Atripla е комбиниран продукт с фиксирана доза, дозата на ефавиренц не може да бъде променяна; поради което вориконазол и Atripla не могат да бъдат прилагани едновременно.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Bulgarian: Специални условия за съхранение
Swedish: Filmdragering Svart järnoxid Röd järnoxid Makrogol 3350 Poly(vinylalkohol) Talk
Bulgarian: Филмово покритие Черен железен оксид Червен железен оксид Макрогол 3350
Swedish: Mindre vanliga Stevens-Johnson syndrom, erythema multiforme3, svåra utslag angioödem4
Bulgarian: Нечести синдром на StevensJohnson, еритема мултиформе3, тежък обрив (< 1 %)
Swedish: • nedsatt benhårdhet (som orsakar bensmärta och ibland leder till frakturer) som kan uppstå på grund av skada på njurtubuliceller
Bulgarian: омекване на костите (с костна болка и понякога водещо до фрактури), което може да се появи поради увреждане бъбречните тубулни клетки;
Swedish: 48-veckors data visade att höga nivåer av virologisk suppression, jämfört med den ursprungliga behandlingen, bibehölls för de randomiserade patienter som hade övergått till Atripla (se tabell 4).
Bulgarian: Данни от четиридесет и осем седмици показват, че при пациенти, които са рандомизирани да преминат на Atripla, се поддържат високи нива на вирусологично потискане, сравними с тези при първоначалната лечебна схема (вж. Таблица 4).
Swedish: Biverkningsprofilen för efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil hos hiv-infekterade patienter med samtidig HBV- eller HCV-infektion liknade den som har observerats hos hiv-infekterade patienter utan samtidig HBV/HCV-infektion.
Bulgarian: Профилът на нежеланите лекарствени реакции на ефавиренц, на емтрицитабин и тенофовир дизопроксил при пациенти заразени едновременно с HIV/HBV или с HIV/HCV бил подобен на наблюдавания при пациенти, заразени с HIV без коинфекция.
Swedish: Ingen effekt (↔) motsvarar en ≤ 20 %
Bulgarian: Без ефект (↔) се равнява на понижение на средното изчислено отношение ≤ 20 % или повишение на средното изчислено отношение
Swedish: Samtidig administrering av Atripla och sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir rekommenderas inte då plasmakoncentrationen av velpatasvir och voxilaprevir förväntas minska efter samtidig administrering med efavirenz vilket leder till nedsatt terapeutisk effekt av sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение на Atripla и софосбувир/велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир не се препоръчва, тъй като се очаква плазмените концентрации на валпатазвир и воксилапревир да спаднат след едновременно приложение с ефавиренц, а това би довело до намален терапевтичен ефект на софосбувир/велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (вж. точка 4.5).
Swedish: Din läkare kan komma att ta blodprover för att kontrollera att dina njurar fungerar som de ska.
Bulgarian: Вашият лекар може да направи кръвни изследвания, за да провери дали бъбреците Ви функционират нормално;
Swedish: Inga kliniskt signifikanta farmakokinetiska interaktioner sågs när efavirenz gavs samtidigt med azitromycin, cetirizin, fosamprenavir/ritonavir, lorazepam, nelfinavir, zidovudin, syrabindande medel med aluminium/magnesiumhydroxid, famotidin eller flukonazol.
Bulgarian: Не се наблюдават клинично значими фармакокинетични взаимодействия при прилагането на ефавиренц с азитромицин, цетиризин, фосампренавир/ритонавир, лоразепам, велфинавир, зидовудин, алуминиев/магнезиев хидроксид антиациди, фамотидин или флуконазол.
Swedish: Dessa patienter bör övervakas noggrant med avseende på biverkningar, särskilt centralnervösa symtom.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да бъдат внимателно проследявани за свързани с ефавиренц нежелани реакции, особено за симптоми от страна на нервната система.
Swedish: Atripla kan minska mängden statin i blodet.
Bulgarian: Atripla може да понижи нивата на статини в кръвта Ви.
Swedish: Samtidig administrering av atovakvon/proguanil med Atripla ska undvikas.
Bulgarian: Едновременното приложение на атоваквон/прогуанил с Atripla трябва да се избягва.
Swedish: På grund av likheter med emtricitabin, ska Atripla inte ges tillsammans med andra cytidinanaloger, såsom lamivudin.
Bulgarian: Поради сходството си с емтрицитабин, Atripla не трябва да се прилага едновременно с други цитидинови аналози, като ламивудин.
Swedish: Några sent uppträdande neurologiska rubbningar har rapporterats som sällsynta (ökad tonus, kramper, onormalt beteende).
Bulgarian: Има редки съобщения за неврологични нарушения с късна проява (хипертония, конвулсии, промени в поведението).
Swedish: Därmed kan inte samtidig administrering av atanzavir/ritonavir och Atripla rekommenderas (se tabell 1).
Bulgarian: Поради това едновременното приложение на атазанавир/ритонавир и Atripla не се препоръчва (вж. Таблица 1).
Swedish: Test: engångsdos med fast kombinationstablett, intagen vid fastande tillstånd.
Bulgarian: Проба: еднократна доза от една комбинирана таблетка с фиксирана доза, приета на гладно.
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
Bulgarian: В рамките на всяка от групите по честота нежеланите реакции са представени според тежестта в низходящ ред.
Swedish: 0,5 % (-7,0 % till 9,3 %)
Bulgarian: 0,5 % (-7,0 % до 9,3 %)
Swedish: Mycket vanliga diarré, illamående diarré, kräkningar, illamående
Bulgarian: Много чести диария, гадене диария, повръщане, гадене
Swedish: Fertila kvinnor ska genomgå graviditetstest innan Atripla sätts in.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да бъдат изследвани за бременност преди да започнат да приемат Atripla.
Swedish: Jämfört med patienter med normal njurfunktion ökade den genomsnittliga exponeringen för tenofovir (% CV) från 2 185 ng•timme/ml (12 %) till 3 064 ng•timme/ml (30 %), 6 009 ng•timme/ml (42 %) respektive 15 985 ng•timme/ml (45 %) hos patienter med lätt, måttligt och svårt nedsatt njurfunktion.
Bulgarian: Средната (% CV) експозиция на тенофовир се повишава от 2,185 ng•h/ml (12 %) при пациенти с нормална бъбречна функция до 3 064 ng•h/ml (30 %), 6 009 ng•h/ml (42 %) и 15 985 ng•h/ml (45 %) при пациенти със съответно леко, умерено и тежко бъбречно увреждане.
Swedish: - Diltiazem eller liknande läkemedel (så kallade kalciumantagonister): När du börjar ta
Bulgarian: Дилтиазем или сходни лекарства (наречени блокери на калциевите канали):
Swedish: Skelettabnormiteter (som i sällsynta fall bidrar till frakturer) kan vara associerade med proximal renal tubulopati (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: Костните аномалии (рядко водещи до фрактури) могат да бъдат свързани с проксимална тубулопатия на бъбреците (вж. точка 4.8).
Swedish: om du tar andra läkemedel som innehåller efavirenz, emtricitabin, tenofovirdisoproxil, tenofoviralafenamid, lamivudin eller adefovir dipivoxil.
Bulgarian: - ако приемате други лекарства, съдържащи ефавиренц, емтрицитабин, тенофовир дизопроксил, тенофовир алафенамид, ламивудин или адефовир дипивоксил.
Swedish: Gilead Sciences Ltd. Tel: + 44 (0) 8000 113 700
Bulgarian: United Kingdom Gilead Sciences Ltd Tel: + 44 (0) 8000 113 700
Swedish: Atripla [bara på yttre förpackningen]
Bulgarian: NN: {номер} [само на вторичната опаковка]
Swedish: Atripla bör ges med försiktighet till patienter med lätt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Bulgarian: Atripla трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с леко чернодробно увреждане (вж. точки 4.3 и 4.4).
Swedish: (CYP3A4-induktion) Förhöjningen av de farmakokinetiska parametrarna för efavirenz anses inte vara kliniskt signifikanta.
Bulgarian: Повишението на фармакокинетичните параметри на ефавиренц не се счита за клинично значимо.
Swedish: - När du börjat ta Atripla ska du vara observant på: symtom som yrsel, sömnsvårigheter, dåsighet, koncentrationssvårigheter eller onormala drömmar.
Bulgarian: - признаци като замаяност, трудно заспиване, сънливост, затруднена концентрация или ярки сънища.
Swedish: Dosjustering av buprenorfin kanske inte är nödvändig vid samtidig administrering med Atripla.
Bulgarian: Може да не е необходимо адаптиране на дозата на бупренорфин при едновременно прилагане с Atripla.
Swedish: Samtidig administrering av Atripla och didanosin rekommenderas inte då didanosinexponering signifikant ökar efter samtidig administrering med tenofovirdisoproxil vilket kan öka risken för didanosinrelaterade biverkningar (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение на Atripla и диданозин не се препоръчва, тъй като експозицията на диданозин е значително увеличена след едновременно приложение с тенофовир дизопроксил, което може да увеличи риска от свързани с диданозин нежелани лекарствени реакции (вж. точка 4.5).
Swedish: -0,5 % (-7,6 % till 7,9 %)
Bulgarian: -0,5 % (-7,6 % до 7,9 %)
Swedish: Modifierad LOCF: Post hoc-analys där patienter som misslyckades virologiskt eller avbröt behandlingen på grund av biverkningar behandlades som svikter.
Bulgarian: Модифициран LOCF: Post-hoc анализ, при който пациентите с вирусологичен неуспех или прекратяване поради нежелани лекарствени реакции са третирани като отпаднали; за другите отпаднали се прилага методът LOCF (първо наблюдение прехвърлено).
Swedish: Följande biverkningar kan vara tecken på laktacidos: djup, snabb andning trötthet illamående, kräkningar och buksmärta
Bulgarian: Следните нежелани реакции могат да са признаци на лактатна ацидоза: дълбоко учестено дишане сънливост чувство на повдигане (гадене), повръщане и болки в стомаха.
Swedish: Det fanns inga kliniskt signifikanta farmakokinetiska interaktioner när tenofovirdisoproxil administrerades samtidigt med ritonavir förstärkt saquinavir.
Bulgarian: Няма клинично значими фармакокинетични взаимодействия при едновременно приложение на тенофовир дизопроксил със саквинавир подсилен с ритонавир.
Swedish: • sänkta kaliumhalter i blodet
Bulgarian: понижен калий в кръвта
Swedish: Samtidig administrering av Atripla och elbasvir/grazoprevir är kontraindicerat eftersom det kan leda till förlust av virologiskt svar på elbasvir/grazoprevir.
Bulgarian: Едновременното приложение на Atripla с елбасвир/гразопревир е противопоказано, тъй като може да доведе до загуба на вирусологичен отговор към елбасвир/гразопревир.
Swedish: Rekommendation avseende samtidig administrering med Atripla (efavirenz 600 mg, emtricitabin 200 mg, tenofovirdisoproxil 245 mg)
Bulgarian: Препоръки относно едновременното приложение с Atripla (ефавиренц 600 mg, емтрицитабин 200 mg, тенофовир дизопроксил 245 mg)
Swedish: Totalt aktiva HMG Co-A reduktashämmare:
Bulgarian: HMG Co-A редуктазни инхибитори:
Swedish: Skenbart clearance var i genomsnitt cirka 307 ml/min.
Bulgarian: Привидният клирънсът на тенофовир е средно около 307 ml/min.
Swedish: Din läkare kan överväga att ge dig alternativa läkemedel eller ändra dosen av proteashämmarna.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предпише алтернативно лекарство или да промени дозата на протеазните инхибитори.
Swedish: Tenofovirdisoproxil (n=45)
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил (n = 45)
Swedish: Mindre vanliga suicidförsök3, suicidföreställningar3, psykos3, mani3, paranoia3, hallucinationer3, euforiskt humör3, påverkad labilitet3, förvirrat tillstånd3, aggression3, katatoni3
Bulgarian: Нечести опит за самоубийство желание за самоубийство3, психоза3, мания3, параноя3, халюцинации3, еуфорично настроение променливо настроение
Swedish: Kroskarmellosnatrium Hyprolos
Bulgarian: Ядро на таблетката Кроскармелоза натрий Хипролоза
Swedish: Samtidig administrering med terfenadin, astemizol, cisaprid, midazolam, triazolam, pimozid, bepridil eller ergotalkaloider (till exempel ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin och metylergonovin).
Bulgarian: Едновременно приложение с терфенадин, астемизол, цисаприд, мидазолам, триазолам, пимозид, бепридил или с алкалоидите на моравото рогче (например, ерготамин, дихидроерготамин, ергоновин и метилергоновин).
Swedish: Det är inte känt om emtricitabin eller tenofovir kan elimineras med peritonealdialys.
Bulgarian: Не е известно доколко емтрицитабин или тенофовир могат да бъдат отстранени с перитонеална диализа.
Swedish: Elbasvir:
Bulgarian: Елбасвир:
Swedish: Rifabutin:
Bulgarian: Рифабутин:
Swedish: 8,9 % (-7,7 % till 25,6 %)
Bulgarian: 85,8 % 8,9 % (-7,7 % до 25,6 %)
Swedish: Efter oral administrering distribueras tenofovir i stor utsträckning till hela kroppen.
Bulgarian: След перорално приложение, тенофовир се разпространява широко в организма.
Swedish: minskning i uppskattat medelvärde av kvoten eller ≤ 25 % ökning i uppskattat medelvärde av kvoten.
Bulgarian: Без ефект (↔) се равнява на намаление на средната оценка на съотношението с ≤ 20 % или повишение на средната оценка на съотношението с ≤ 25 %
Swedish: På grund av likheten mellan lamivudin och emtricitabin, en komponent i Atripla, ska Atripla inte ges samtidigt med lamivudin (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Поради сходството между ламивудин и емтрицитабин, компонент на Atripla, Atripla не трябва да се прилага едновременно с ламивудин (вж. точка
Swedish: - anorexi
Bulgarian: - анорексия
Swedish: Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Bulgarian: België/Belgique/Belgien Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Swedish: AUC: ↓ 31 % (↓ 8 till ↓ 47) Cmin: ↓ 40 %
Bulgarian: AUC: ↓ 31% (↓ 8 до ↓ 47) Cmin: ↓ 40%
Swedish: Emtricitabin och tenofovir är fosforylerade av cellulära enzymer för att bilda emtricitabintrifosfat respektive tenofovirdifosfat.
Bulgarian: Емтрицитабин и тенофовир се фосфорилират от клетъчни ензими съответно до емтрицитабин трифосфат и тенофовир дифосфат.
Swedish: Patienterna bör informeras att om dessa uppträder är det sannolikt att en förbättring av dessa vanliga symtom sker vid fortsatt behandling.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че ако се появят, тези симптоми е много вероятно да отзвучат в хода на терапията и че не предполагат последваща поява на някои от по-рядко срещаните психични симптоми.
Swedish: Det förutses att koncentrationen av tenofovir (AUC) blir cirka 30 % lägre efter administrering med Atripla på fastande mage, jämfört med när tenofovirdisoproxil administreras individuellt tillsammans med mat (se avsnitt 5.1).
Bulgarian: Очаква се експозицията на тенофовир (AUC) да бъде приблизително 30% по-ниска при приложение на Atripla на гладно в сравнение с отделния компонент тенофовир дизопроксил приложен, с храна (вж. точка 5.1).
Swedish: På grund av den begränsade information som finns tillgänglig skall en tillförlitlig barriärmetod för antikonception användas tillsammans med hormonella antikonceptionsmedel (se avsnitt 4.6).
Bulgarian: Поради ограничената информация, в допълнение към хормоналните контрацептиви трябва да се използва и надежден метод за бариерна контрацепция (вж. точка 4.6).
Swedish: Det har visats att efavirenz, emtricitabin och tenofovir utsöndras i bröstmjölk.
Bulgarian: Доказано е, че ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир се екскретират в кърмата при хора.
Swedish: I en studie med hiv-infekterade intravenösa missbrukare, resulterade samtidig administrering av efavirenz och metadon i minskade plasmanivåer av metadon och tecken på opiatabstinenssymtom.
Bulgarian: При проучване на заразени с HIV наркомани, които прилагат наркотици интравенозно, едновременното прилагане на ефавиренц и метадон води до понижаване плазмените нива на
Swedish: Det finns inte tillräckligt med data för att göra dosrekommendationer för indinavir givet tillsammans med Atripla.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за да се направят препоръки относно дозирането на индинавир, в комбинация с Atripla.
Swedish: I en 144 veckor lång öppen, randomiserad klinisk studie (GS-01-934), där hiv-1-infekterade patienter som tidigare varit obehandlade med antiretrovirala läkemedel, antingen fick behandling en gång dagligen med efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil eller fast doskombination av lamivudin och zidovudin (Combivir) givet två gånger dagligen och efavirenz en gång dagligen (se produktresumén för Truvada).
Bulgarian: При 144-седмично отворено рандомизирано клинично изпитване (GS-01-934), при което непровеждали антиретровирусно лечение HIV-1 заразени пациенти получават или един път дневно схема с ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил или фиксирана комбинация от ламивудин и зидовудин (Combivir) прилагани два пъти дневно и ефавиренц един път дневно (моля, вижте Кратката характеристика на продукта Truvada).
Swedish: Farmakokinetiken av efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil efter samtidig administrering av de enskilda komponenterna eller som Atripla har inte studerats hos hiv-infekterade patienter med nedsatt njurfunktion.
Bulgarian: Фармакокинетиката на ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил след едновременно приложение на отделните лекарствени форми или като Atripla не е проучена при HIV заразени пациенти с бъбречно увреждане.
Swedish: Lopinavir/ritonavir mjuka kapslar eller oral lösning/Efavirenz
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир меки капсули или перорален разтвор/Ефавиренц
Swedish: Möjligheten för en ökad frekvens samt allvarlighetsgrad av efavirenzrelaterade biverkningar kan dock inte uteslutas.
Bulgarian: Клиничното значение на подобна връзка не е известно; обаче, потенциалът за повишена честота и тежест на свързаните с ефавиренц нежелани лекарствени реакции не може да бъде изключен.
Swedish: Mindre vanliga dimsyn Öron och balansorgan:
Bulgarian: Нечести замъглено виждане Нарушения на ухото и лабиринта:
Swedish: Maraviroc:
Bulgarian: Маравирок:
Swedish: Samtidig administrering av Atripla och sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir förväntas minska plasmakoncentrationen av velpatasvir och voxilaprevir.
Bulgarian: Едновременното приложение на Atripla със софосбувир /велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/в оксилапревир се очаква да доведе до понижаване на плазмените концентрации на велпатасвир и воксилапревир.
Swedish: Yrsel har också observerats i kliniska studier med emtricitabin och tenofovirdisoproxil.
Bulgarian: Замайване е наблюдавано също и при клинични изпитвания с емтрицитабин и тенофовир дизопроксил.
Swedish: Atripla har inte studerats hos patienter över 65 år.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания с Atripla при пациенти над 65-годишна възраст.
Swedish: Patienter med psykiska störningar i anamnesen verkar löpa större risk att få dessa allvarliga psykiska biverkningar.
Bulgarian: При пациенти с предшестваща анамнеза за психични нарушения има по-висок риск от сериозни психични нежелани реакции.