FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: EU:n erityinen maksuosuus harvinaislääkkeitä varten ETA:n maksuosuus
Slovak: Osobitný príspevok EÚ na telematickú stratégiu IT Osobitný príspevok na lieky na ojedinelé ochorenia Príspevok EHP
Finnish: Torstaina 28. syyskuuta
Slovak: Vo štvrtok 28. septembra
Finnish: Toiminnan merkittävästi kasvettua virasto kehittää kokousten hallintajärjestelmäänsä niin, että sen avulla edustajat voivat suorittaa on line -varauksia, jolloin tämän prosessin suorituskyky ja teho lisääntyvät merkittävästi.
Slovak: Pri tomto významnom náraste činnosti agentúra upraví svoj systém riadenia zasadnutí tak, aby pre delegátov rezervovala on-line dostupné zariadenia, a tým zvýšila účinnosť a efektívnosť tohto procesu.
Finnish: Euroopan lääkeviraston työohjelman 2006 tiivistelmä
Slovak: Prehľad pracovného programu Európskej agentúry pre liečivá
Finnish: Tulot
Slovak: Príjmy
Finnish: Sääntelyasiat ja organisaatiotuki
Slovak: Regulačné veci a podpora prevádzky
Finnish: Päällikkö: Patrick Le Courtois
Slovak: Patrick LeCourtois
Finnish: Eläinlääkkeiden jäämien enimmäismäärien vahvistaminen Myyntiluvan myöntämisen jälkeiset toimet
Slovak: Určenie maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liekov Činnosti po vydaní povolenia
Finnish: Annetaan ilmaista tieteellistä neuvontaa yrityksille, jotka kehittävät eläinlääkkeitä toissijaiseen käyttöön ja toissijaisille eläinlajeille, ja kehitetään ja sovelletaan niihin liittyviä ohjeitayhteistyössä jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten kanssa - tällaisten lääkkeiden saatavuuden parantamiseksi;
Slovak: poskytovanie bezplatného vedeckého poradenstva podnikom, ktoré vyvíjajú veterinárne lieky na zriedkavé použitie a pre menej rozšírení druhy ako aj tým, ktoré v spolupráci s príslušnými orgánmi členských štátov vypracúvajú a zavádzajú súvisiace usmernenia, a tým uľahčujú dostupnosť týchto liekov;
Finnish: Tämän sitoutumisen tärkeä osa on täsmällisen, ymmärrettävän ja helposti saatavilla olevan tiedon välittäminen potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille, ja se tulee edelleen olemaan ensisijaisena tavoitteena vuonna
Slovak: Poskytovanie cielených, zrozumiteľných a prístupných informácií pacientom a zdravotníckym pracovníkom je dôležitý prvok tohto záväzku a bude aj v roku 2006 jednou z priorít agentúry.
Finnish: Tuoteryhmien laajennusta koskevat hakemukset Tyypin II muutoshakemukset Tyypin I muutoshakemukset
Slovak: Žiadosti o zmenu typu II
Finnish: EudraVigilance-järjestelmän (joka käsittää elektronisen tietokannan ja lääkkeiden haittavaikutuksia koskevan tietoverkon) kehittäminen edelleen on olennaisen tärkeää, jotta strategia voidaan toteuttaa menestyksellisesti, ja tästä syystä se on etusijalla viraston lääketurvallisuutta koskevalla työlistalla.
Slovak: Na úspešnú realizáciu stratégie je nevyhnutný ďalší rozvoj systému EudraVigilance (s elektronickou databázou a sieťou spracovania údajov o nežiaducich reakciách na lieky), ktorý preto stále ostáva jedným z najdôležitejších bodov programu agentúry v oblasti bezpečnosti liekov.
Finnish: Lisäksi, eräiden muutosten ja tuoteryhmien laajennusten osalta joudutaan tarkistamaan riskinhallintasuunnitelmia (mukaan lukien riskien minimointitoimenpiteet ja muut lääkevalvonnan toimenpiteet) lääkevalmisteen tunnettujen ja mahdollisten riskien tunnistamiseksi, mikä muuttaa myyntilupaa merkittävästi.
Slovak: Okrem toho poniektoré zmeny a rozšírenia, dôsledkom ktorých bude podstatná zmena povolenia na uvedenie lieku na trh, si vyžiadajú preskúmanie RMP (vrátane opatrení na minimalizovanie rizík a iných činností dohľadu nad liekmi), aby sa určili známe i potenciálne riziká lieku.
Finnish: Chairman: Konstantin Keller
Slovak: Predseda: Konstantin Keller
Finnish: Liite 5 EMEA:n yhteystiedot
Slovak: Príloha 5 Kontaktné miesta agentúry
Finnish: Rinnakkaisjakelu
Slovak: Paralelná distribúcia
Finnish: Henkilöstö ja talousarvio Infrastruktuuripalvelut
Slovak: Personál a rozpočet
Finnish: Aloitetaan Internet-puhelinta koskeva koehanke.
Slovak: Spustí sa skúšobný projekt zavedenia IP telefónie (prenosu hlasu cez internet).
Finnish: Uuden lainsäädännön ansiosta virasto tulee ottamaan täyden vastuun HI-viruksen/AIDSin, syövän, hermoston rappeutumissairauksien ja diabeteksen hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden arvioinnista.
Slovak: Vďaka novej legislatíve agentúra očakáva, že bude niesť plnú zodpovednosť za hodnotenie liekov určených na liečbu HIV/AIDS, rakoviny, cukrovky a neurodegeneratívnych porúch, ktoré sa teraz musia povoľovať centralizovaným postupom.
Finnish: Virasto edellyttää, että kaikki kansalliset toimivaltaiset viranomaiset raportoivat sähköisesti EudraVigilance-järjestelmään vuoden 2006 loppuun mennessä.
Slovak: Agentúra predpokladá, že príslušné národné orgány budú do konca roku 2006 poskytovať údaje do systému EudraVigilance elektronicky, ako to vidieť v predpovedi nárastu elektronických správ na grafe vyobrazenom ďalej.
Finnish: Virasto kannustaa myyntiluvan haltijoita pitämään ennen hakemusten jättöä kokouksia, joissa voidaan muokata hakemusta ja tarkistaa tuoteryhmien laajennuksia tai muutoksia, jolloin helpotetaan uusien käyttöaiheiden käyttöönottoa ja lääkemuotojen saatavuutta.
Slovak: Agentúra bude navyše nabádať držiteľov povolení na uvedenie lieku na trh, aby požiadali o prípravné rokovania, ktoré umožnia zefektívniť predkladanie a preskúmanie žiadostí o rozšírenie a zmenu, a tak uľahčiť dostupnosť nových indikácií a farmaceutických foriem.
Finnish: Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän komitean kokoukset 23.-26. tammikuuta
Slovak: Zasadnutia Výboru pre humánne lieky 23. - 26. januára
Finnish: Osasto 2 yhteensä
Slovak: Hlava 2 celkom
Finnish: Viraston hallinto
Slovak: Vedenie agentúry
Finnish: • Internetissä osoitteessa www.emea.eu.int
Slovak: • na internete www.emea.eu.int;
Finnish: Harvinaislääkekomitean kokoukset 10.-12. tammikuuta
Slovak: Zasadnutia Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia 10. - 12. januára
Finnish: Sähköposti: antoon.gijsens@emea.eu.int
Slovak: E-mail: antoon.gijsens@emea.eu.int
Finnish: Virasto jatkaa uuden tietokannan laatimista GMPtodistuksille ja valmistusluville sekä saattaa valmiiksi EU:n telemaattisen tietokeskuksen, jossa on käytettävissä toimintakelpoisia, skaalattavia ja tehokkaita tietotekniikkapalveluita.
Slovak: Agentúra pokročí v práci na novej databáze osvedčení SVP (správna výrobná prax) a povolení výroby a dokončí výstavbu strediska telematických údajov EÚ s vysokou dostupnosťou, s vysokou prispôsobivosťou a dobrou výkonnosťou.
Finnish: Viraston toiminnoista tulee myös entistä monimutkaisempia, koska uusia hoitomuotoja ja uusia tekniikoita koskevien hakemusten ja niitä koskevan tieteellisen neuvonnan pyyntöjen määrä kasvaa.
Slovak: Vzhľadom na rastúci počet podaní v súvislosti s novými liečebnými postupmi a technológiami sa zvýši aj komplexnosť činností agentúry a požiadavky na vedecké poradenstvo.
Finnish: 18.-21. syyskuuta
Slovak: 18. - 21. septembra
Finnish: Riskinhallintasuunnitelmien aiheuttama työmäärä myyntiluvan myöntämisen jälkeen tulee olemaan huomattava, kun otetaan huomioon riskinhallintasuunnitelmien päivitysten tarve, josta sovitaan myyntilupaa myönnettäessä.
Slovak: Pracovná záťaž RMP bude v postautorizačnej fáze značná, ak berieme do úvahy potrebnú aktualizáciu RMP, dohodnutú v priebehu povoľovania.
Finnish: MANAGEMENT BOARD Puheenjohtaja:Hannes Wahlroos Chairman: Hannes Wahlroos
Slovak: Chairman: Hannes Wahlroos
Finnish: Sähköposti: silvia.domingo@emea.eu.int
Slovak: E-mail: silvia.domingo@emea.eu.int
Finnish: Ei-keskitetysti hyväksyttyjen yksittäistapauksia koskevien turvallisuusraporttien (ihmisille tarkoitetut lääkkeet) todellinen ja arvioitu määrä
Slovak: Skutočné a odhadované počty hlásení o bezpečnostných správach jednotlivých prípadov výrobkov schválených necentralizovane (humánne lieky)
Finnish: Thomas Lönngren
Slovak: Thomas Lönngren Thomas
Finnish: Saadut todistuspyynnöt
Slovak: Žiadosti o osvedčenie
Finnish: Tieteellistä neuvontaa ja menettelyissä avustamista koskevat pyynnöt (ihmisille tarkoitetut lääkkeet)
Slovak: Žiadosti o vedecké poradenstvo a protokolárnu pomoc (humánne lieky)
Finnish: Puheenjohtaja: Gérard Moulin
Slovak: Predseda: Gérard Moulin
Finnish: LUKU 2 IHMISILLE TARKOITETUT LÄÄKKEET JA ELÄINLÄÄKKEET 10
Slovak: Kapitola 2 Lieky na humánne a veterinárne použitie
Finnish: VAMF-todistuksia koskevat kyselyt
Slovak: Pre otázky týkajúce sa osvedčení VAMF
Finnish: Kaikkien eurooppalaisen lääkealan verkoston jäsenten tiivis yhteistyö on ensiarvoisen tärkeää, jotta verkko voi toimia menestyksellisesti, tuottaa potilaille turvallisia ja tehokkaita lääkkeitä optimaalisessa ajassa ja luoda tehokkaan sääntely-ympäristön, joka kannustaa tutkimusta ja innovaatioita.
Slovak: Pre úspešné fungovanie európskej siete liekov, jej schopnosť poskytovať pacientom bezpečné a účinné lieky v optimálnych lehotách a na vytváranie regulačného prostredia, ktoré je účinné a stimuluje výskum a inováciu, je rozhodujúca úzka spolupráca medzi všetkými členskými štátmi siete.
Finnish: Tieteellinen neuvonta ja harvinaislääkkeet
Slovak: Vedecké poradenstvo a lieky na ojedinelé onemocnenia Kvalita liekov
Finnish: Torstaina 8. kesäkuuta
Slovak: 8. júna
Finnish: 13.-15. kesäkuuta
Slovak: 13. - 15. júna
Finnish: Johdon tukiryhmä
Slovak: Podpora vedenia
Finnish: Se johtuu pääasiassa keskitetyn menettelyn laajennetusta soveltamisalasta, saatavissa olevasta uudesta tuesta yrityksille, kun hakemukset koskevat tuotteita, joilla on rajoitetut markkinat ja/tai jotka on tarkoitettu rajoitetulle alueelle levinneiden tautien hoitoon, sekä yleisemmistä hakemuksista, joita on odotettavissa, kun keskitetyllä menettelyllä hyväksyttyjen eläinlääkkeiden tietosuoja loppuu.
Slovak: Je to hlavne kvôli rozšírenému rozsahu centralizovaného konania, novej podpore, ktorú majú k dispozícii podniky zvažujúce podanie žiadosti o povolenie uvedenia lieku na obmedzené trhy a/alebo pre regionálne choroby.
Finnish: Alkuarviointi
Slovak: Vstupné hodnotenie
Finnish: Yhteistyötä Euroopan farmakopean ja Euroopan neuvoston lääkkeiden laatua käsittelevän yksikön (EDQM) kanssa jatketaan käynnissä olevassa näytteenotto- ja testausohjelmassa, jolla valvotaan keskitetysti hyväksyttyjen markkinoille saatettujen lääkevalmisteiden laatua.
Slovak: Aj spolupráca s Európskym liekopisom a Európskym riaditeľstvom pre kvalitu liekov bude pokračovať v kontexte programu odberu vzoriek a testovania liekov, ktorých uvedenie na trh bolo povolené centrálne.
Finnish: Ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden ja eläinlääkkeiden turvallisuus
Slovak: Bezpečnosť liekov na humánne a veterinárne použitie
Finnish: 13.-16. marraskuuta
Slovak: 13. - 16. novembra
Finnish: Osasto 3 yhteensä
Slovak: Hlava 3 celkom
Finnish: Viraston tähän tehtävään nimetty pk-yksikkö, joka aloittaa täyden toiminnan vuonna 2006, antaa pienille ja keskisuurille yrityksille hallinnollista apua ja avustaa niitä menettelyissä.
Slovak: Administratívnu a procedurálnu pomoc bude MSP poskytovať v rámci agentúry kancelária MSP, ktorá bude v roku 2006 plne funkčná.
Finnish: 5 Vuoden 2006 määrärahat/talousarvio sellaisena kuin hallintoneuvosto sen hyväksyi 15. joulukuuta 2005.
Slovak: 5 Dotácia z rozpočtu 2006, ktorú schválila správna rada 15. decembra 2005.
Finnish: Erityisluvalla käytettävät valmisteet Geneeriset ja olennaisesti vastaavat valmisteet Biologisesti vastaavat valmisteet Tieteelliset lausunnot EU:n ulkopuolisille markkinoille Harvinaislääkkeet
Slovak: Vedecké stanoviská pre trhy mimo EÚ Podobné biologické lieky Generické a podstatou podobné lieky
Finnish: EU:ssa hyväksyttyjen lääkevalmisteiden tiedot sisältävän tietokannan kehittämistä jatketaan myös.
Slovak: Pokračovať bude aj vývoj databázy EudraPharm obsahujúcej informácie o liekoch povolených v EÚ.
Finnish: 20 Investoinnit kiinteään omaisuuteen, toimitilojen vuokrat ja sivukulut
Slovak: 22 Hnuteľný majetok a súvisiace náklady
Finnish: Niihin kuuluvat tieteellisen muistin tietokanta ja tieteellisen neuvonnan tietokanta.
Slovak: Agentúra bude pripravovať aj vývoj doplňujúcich nástrojov, vrátane databázy vedeckej pamäti a databázy vedeckých odporúčaní.
Finnish: Henkilöstö
Slovak: Pracovníci
Finnish: Suora numero: (44-20) 75 23 7114 Faksi: (44-20) 74 18 85 45
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 75 23 7114 Fax: (+44-20) 74 18 85 45
Finnish: 18.-20. heinäkuuta
Slovak: 18. - 20. júla
Finnish: Silvia DOMINGO ROIGÉ Suora numero: (44-20) 74 18 85 52 Faksi: (44-20) 74 18 85 45
Slovak: Silvia DOMINGO ROIGÉ Priamy telefón: (+44-20) 74 18 85 52 Fax: (+44-20) 74 18 85 45
Finnish: Lisäksi määritellään toimintalinjat, jotka koskevat yleisön pääsyä EudraVigilance-järjestelmän sisältämiin tietoihin, ja tässä otetaan huomioon yksittäisten ja kaupallisessa mielessä luottamuksellisten tietojen suojaaminen.
Slovak: Nakoniec sa s prihliadnutím na ochranu osobných a dôverných komerčných údajov vymedzia politiky, ktoré sa týkajú verejného prístupu k údajom systému EudraVigilance.
Finnish: Liite 2 EMEA:n vuosien 2004-2006 henkilöstötaulukko
Slovak: Príloha 2 Plán pracovníkov agentúry 2004 - 2006
Finnish: Lisäksi EMEA:n on annettava apua jäsenvaltioille tärkeiden tuotetietojen syöttämisessä ja lääkevalvontatietojen analysoinnissa, jotta tunnistetaan turvallisuussignaalit.
Slovak: V záujme určenia totožnosti bezpečnostných signálov bude musieť EMEA navyše poskytovať pomoc členským štátom pri importovaní údajov o výrobku a pri analýze údajov dohľadu nad liekmi.
Finnish: Uuden lainsäädännön määräysten avulla ja hyväksymällä viraston pitkän aikavälin strategian on nyt vahvistettu viraston kykyä käsitellä ja hallinnoida turvallisuuskysymyksiä.
Slovak: Jej schopnosť riešiť a zvládať bezpečnostné otázky sa teraz ešte viac posilňuje ustanoveniami nových právnych predpisov a prijatím dlhodobej stratégie agentúry.
Finnish: VÄLIAIKAISET TOIMET
Slovak: DOČASNÉ MIESTA
Finnish: Johtajan esipuhe LUKU 1 EMEA EUROOPAN UNIONIN JÄRJESTELMÄSSÄ
Slovak: KAPITOLA 1 EMEA V EURÓPSKOM SYSTÉME
Finnish: Luku 5 Tukitoiminnot
Slovak: 5 Podporné činnosti
Finnish: • faksilla numerosta (44-20) 7418 8670
Slovak: • faxom na (+44-20) 7418 8670;
Finnish: Välimiesmenettelyt ja lausuntopyynnöt
Slovak: Arbitráže a sporné podania
Finnish: 10.-12. lokakuuta
Slovak: 10.- 12. októbra
Finnish: Lääkevalvonta ja valmistevioista ilmoittaminen
Slovak: Dohľad nad liekmi a oznamovanie chýb výrobkov
Finnish: COMP
Slovak: HMPC
Finnish: Keskitetysti hyväksyttyjen yksittäistapauksia koskevien turvallisuusraporttien (ihmisille tarkoitetut lääkkeet) todellinen ja arvioitu määrä
Slovak: Skutočné a odhadované počty hlásení o bezpečnostných správach jednotlivých prípadov centrálizovane schválených výrobkov (humánne lieky)
Finnish: 25.-26. lokakuuta
Slovak: 25.- 26. októbra
Finnish: Tarkastukset
Slovak: Inšpekcie
Finnish: Virasto laatii mahdollista tulevaa laajentumistaan ja toimistojensa uudelleenorganisointia koskevan strategian ottaen huomioon viraston lainsäädännöllistä ja oikeudellista ympäristöä koskevat tulevat muutokset.
Slovak: Vzhľadom na ďalšie zmeny regulačného a právneho prostredia agentúry, vypracuje sa stratégia ďalšieho rozširovania a reorganizácie úradov.
Finnish: • pyynnöstä sähköpostitse osoitteessa info@emea.eu.int
Slovak: • na požiadanie emailom na info@emea.eu.int;
Finnish: Säännölliset turvallisuuskatsaukset (eläinlääkkeet)
Slovak: Periodicky aktualizované bezpečnostné správy (veterinárne lieky)
Finnish: Yhteensä B
Slovak: B celkom
Finnish: Virasto jatkaa osallistumista näihin säännöllisiin arviointeihin vuonna 2006.
Slovak: Zapojenie agentúry do tohto cyklu bude v roku 2006 pokračovať.
Finnish: Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevalla toiminta-alueella virasto keskittyy täyttämään täysimääräisesti lääkevalvontaa koskevat uuden lainsäädännön vaatimukset omissa prosesseissaan ja toteuttamaan sekä edelleen kehittämään eurooppalaista riskinhallintastrategiaa.
Slovak: V oblasti liekov na humánne použitie sa agentúra, popri ďalšom vývoji a uskutočňovaní európskej stratégie riadenia rizík, zameria na plnú integráciu nových legislatívnych požiadaviek, súvisiacich s dohľadom nad liekmi, do svojich procesov.
Finnish: Prosessianalyyttisiä tekniikoita käsittelevän ryhmän (PAT-ryhmän) työn avulla helpotetaan valmistus- ja valvontamenetelmiin liittyviä innovaatioita ja niiden jatkuvaa parantamista.
Slovak: Inováciu a nepretržité zlepšovanie v kontexte metód výroby a kontroly uľahčia práce tímu výrobno-analytickej technológie (Process Analytical Technology; PAT).
Finnish: Vahvistetut rinnakkaisjakeluilmoitukset
Slovak: Oznámenie o dovolenej paralelnej distribúcii (vstup)
Finnish: Viraston jatkuvaan EU:n kattavaan yhteistyöhön sisältyy EU:n toimielimien kanssa tehtävä pandemiauhkien käsittelyä koskeva työ, innovatiivisia ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä ja eläinlääkkeitä koskeva eurooppalainen projekti (teknologiafoorumit) ja suunniteltuihin säädöksiin, jotka koskevat pediatrisessa käytössä olevia lääkkeitä ja uusia hoitomuotoja, liittyvät toimet.
Slovak: Súčasťou pokračujúcej spolupráce agentúry na európskej úrovni bude spolupráca s inštitúciami EÚ na riešení hrozieb pandémie, projekt inovačných humánnych a veterinárnych liekov pre
Finnish: Tieteellistä neuvontaa koskevat pyynnöt saadut/ennuste (eläinlääkkeet)
Slovak: Prijaté/očakávané žiadosti o vedeckú radu (veterinárne lieky)
Finnish: 16.-18. toukokuuta
Slovak: 16. - 18. mája
Finnish: EU:n sääntelyelinten lääkevalvontaverkoston täydellinen yhdentyminen.
Slovak: posilňovanie európskej siete liekov.
Finnish: Tuoteryhmän laajennukset Tyypin II (kliiniset) muutokset Tyypin II (laatu) muutokset Tyypin IB muutokset Tyypin IA muutokset
Slovak: Zmena typu II (klinická)
Finnish: Päällikkö:AndreasPott
Slovak: Vedúci: Andreas Pott
Finnish: Pyritään edistämään uuden tekniikan ja harvinaisten sairauksien tutkimusta aloittamalla keskustelut akateemisen maailman, tieteellisten seurojen, teollisuuden ja muiden tahojen kanssa uuteen tekniikkaan ja uusiin hoitomuotoihin liittyvistä haasteista ja toteuttamalla näiden foorumeiden tuottamia käytännön ehdotuksia.
Slovak: otvorenie diskusie s akademickou obcou, vedeckými spoločnosťami, priemyslom a ďalšími stranami o výzvach, ktoré súvisia s novými technológiami a liečebnými postupmi, plus realizácia praktických návrhov, ktoré z tohto fóra vyplynú, ako súčasť snáh agentúry o privedenie výskumu k novým technológiám a zriedkavým chorobám;
Finnish: 11.-13 heinäkuuta
Slovak: 11. - 13. júla
Finnish: TULOT YHTEENSÄ
Slovak: VÝDAVKY CELKOM
Finnish: 301 Arvioinnit
Slovak: Operatíve výdavky 300 Zasadnutia 301 Hodnotenia 302 Preklady
Finnish: 20.-22. kesäkuuta
Slovak: 20. - 22. júna
Finnish: 5.-7. joulukuuta
Slovak: 5. - 7. decembra
Finnish: MENOT YHTEENSÄ
Slovak: PRÍJMY CELKOM
Finnish: CVMP Committee for Medicinal Products for Veterinary Use
Slovak: CVMP Committee for Medicinal Products for Veterinary
Finnish: 1 Sellaisena kuin budjettivallan käyttäjä sen hyväksyi ja hallintoneuvoston muutti 15. joulukuuta 2005.
Slovak: Schválené rozpočtovým orgánom a upravené správnou radou 15. decembra 2005.
Finnish: JOHTAJA EXECUTIVE DIRECTOR Thomas Lönngren Thomas Lönngren
Slovak: Thomas Lönngren - výkonný riaditeľ
Finnish: 11.-12. toukokuuta
Slovak: 11. - 12. mája
Finnish: Sähköposti: qualitydefects@emea.eu.int Faksi: (44-20) 74 18 85 90
Slovak: E-mail: certificate@emea.eu.int povolených humánnych alebo veterinárnych liekov Fax: (+44-20) 74 18 85 95
Finnish: Viraston henkilöstökoulutus suunnataan ammatillisen pätevyyden jatkuvaan kehittämiseen ottaen huomioon viraston tieteellisen roolin vahvistumisen.
Slovak: V oblasti personalistiky bude agentúra pracovať na zavedení služobného poriadku a novej politiky zvyšovania kvalifikácie, pričom bude riadenie odbornej prípravy smerovať k nepretržitému systému celoživotného vzdelávania s prihliadnutím na vyššiu vedeckú orientáciu agentúry.
Finnish: Säännölliset turvallisuuskatsaukset (ihmisille tarkoitetut lääkkeet)
Slovak: Periodicky aktualizované bezpečnostné správy (humánne lieky)
Finnish: Eläinlääkkeiden turvallisuutta myyntiluvan myöntämisen jälkeen tähdennetään jatkuvasti, ja tätä kysymystä tulisi arvioida jatkuvan riskinhallinnan näkökulmasta.
Slovak: Pokračujúci dôraz na bezpečnosť veterinárnych liekov po ich povolení na uvedenie na trh a potreba prijať prístup nepretržitého riadenia rizík k tejto dôležitej otázke bude na poprednom mieste zoznamu najdôležitejších aktivít v roku 2006.
Finnish: Lisäksi virasto jatkaa EU:n ulkopuolisille markkinoille tarkoitettujen lääkevalmisteiden hakemusten arviointia osana yhteistyöstä Maailman terveysjärjestön kanssa.
Slovak: V rámci spolupráce so Svetovou zdravotníckou organizáciou bude agentúra ďalej pokračovať vo vyhodnocovaní žiadostí o povolenie liekov určených pre trhy mimo EÚ.
Finnish: 20.-23. helmikuuta
Slovak: 20. - 23. februára
Finnish: 11.-14. joulukuuta
Slovak: 11. - 14. decembra
Finnish: Saadut/ennakoidut hakemukset (ihmisille tarkoitetut lääkkeet)
Slovak: Prijaté/očakávané žiadosti (humánne lieky)
Finnish: Saadut/ennakoidut hakemukset (eläinlääkkeet)
Slovak: Prijaté/očakávané žiadosti (veterinárne lieky)
Finnish: 6.-7. syyskuuta
Slovak: 6. - 7. septembra
Finnish: Suora numero (+44-20) 74 18 84 27 Sähköposti: press@emea.eu.int
Slovak: Priamy telefón: (+44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.eu.int
Finnish: MRL laaj./muut.hakemukset Uudet MRL-hakemukset
Slovak: Žiadosti o rozšírenie/zmenu MRL
Finnish: 19.-20. huhtikuuta
Slovak: 19. - 20. apríla
Finnish: VIESTINTÄ JA VERKOSTOITUMINEN
Slovak: KOMUNIKÁCIE A INFORMAČNÉ SIETE
Finnish: Ihmisille tarkoitetut harvinaislääkkeet
Slovak: nad liekmi na humánne použitie
Finnish: Arvioinnin ensimmäisen vaiheen vertaisarviointiprosessia parannetaan ja valvotaan.
Slovak: zabezpečovanie kvality hodnotení, vrátane posilnenej regulačnej a vedeckej dôslednosti; Posilní sa a bude sa sledovať proces vzájomných kontrol v prvej fáze hodnotenia.
Finnish: Noudatetaan uusia sääntelymenettelyjä, joihin kuuluvat nopeutettu arviointi, ehdollinen hyväksyntä ja käyttö erityisluvalla.
Slovak: Uplatnia sa aj nové regulačné postupy, ktorých zmyslom je rozšírenie dostupnosti liekov, vrátane zrýchleného hodnotenia, podmienečného povolenia uviesť liek na trh a postupov pri špecifickom liečebnom programe v naliehavých prípadoch.
Finnish: Lääketurvallisuus
Slovak: Bezpečnosť liekov
Finnish: 29. toukokuuta-1.
Slovak: 29. mája - 1. júna
Finnish: 20.-23. maaliskuuta
Slovak: 20. - 23. marca
Finnish: Virasto kehittää jatkuvasti integroitua laadunhallintajärjestelmäänsä kiinnittäen erityistä huomiota prosessien optimointiin ja resurssien tehokkaaseen käyttöön pystyäkseen varmistamaan, että se hallitsee laajentuneen toimialansa ja monimutkaistuneet tehtävänsä mahdollisimman pätevästi ja tehokkaasti.
Slovak: Aby zabezpečila zvládnutie väčšieho rozsahu komplexnosti svojich činností čo najúčinnejším a najefektívnejším spôsobom, bude agentúra pokračovať na rozvíjaní svojho integrovaného systému manažmentu kvality s osobitným zameraním na optimalizáciu procesov a efektívne využívanie zdrojov.
Finnish: Suora numero: (44-20) 75 23 71 08 Sähköposti: panos.tsintis@emea.eu.int
Slovak: Priamy telefón: (+44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Finnish: 12.-13. heinäkuuta
Slovak: 12. - 13. júla
Finnish: 7.-9. helmikuuta
Slovak: 7. - 9. februára
Finnish: Yhteensä D
Slovak: D celkom
Finnish: Alkuarviointia koskevat hakemukset (eläinlääkkeet)
Slovak: Žiadosti o vstupné hodnotenie (veterinárne lieky)
Finnish: Lääketiedotus
Slovak: Informácie o liekoch
Finnish: Tärkeä osa kansallisten toimivaltaisten viranomaisten ja EMEA:n työtä on myyntiluvan saaneiden lääkevalmisteiden turvallisuuden jatkuva seuranta (lääkevalvonta).
Slovak: Priebežné monitorovanie bezpečnosti liekov po ich povolení („dohľad nad liekmi") je dôležitou súčasťou práce príslušných národných orgánov a EMEA.
Finnish: 5.-7. syyskuuta
Slovak: 5. - 7. septembra
Finnish: Eläinlääkkeiden ala
Slovak: VETERINÁRNE LIEKY
Finnish: Lääkevalvonta ja myynnissä olevien lääkkeiden turvallisuus ja
Slovak: Dohľad nad liekmi a bezpečnosť a účinnosť liekov po povolení ich uvedenia na trh
Finnish: 12.-14. joulukuuta
Slovak: 12.- 14. decembra
Finnish: Välimiesmenettelyä ja yhteisön lausuntoa koskevat pyynnöt EMEA:lle (eläinlääkkeet)
Slovak: Arbitráže a sporné podania Spoločenstva agentúre (veterinárne lieky)
Finnish: 7.-9. maaliskuuta
Slovak: 7. - 9. marca
Finnish: Menettelyissä avustamista ja seurantaa koskevat pyynnöt Tieteellistä neuvontaa ja seurantaa koskevat pyynnöt
Slovak: Žiadosti o protokolárnu pomoc a doplňujúce žiadosti Žiadosti o vedckú radu a doplňujúce žiadosti