FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Resultaten från två kliniska studier där man undersökte den farmakokinetiska profilen för candesartan hos patienter med nedsatt leverfunktion och publikationen av Hoogkamer et al. 1998, där en startdos på 12 mg användes, tyder på att lätt till måttligt nedsatt leverfunktion inte har någon betydande påverkan på farmakokinetiken för candesartan och därför behövs heller ingen dosjustering.
Polish: Wyniki dwóch badań klinicznych dotyczących oceny profilu farmakokinetycznego (PK) kandesartanu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i praca Hoogkamera i wsp., 1998, w której stosowano dawkę początkową 12 mg, wskazują, że łagodne i umiarkowane zaburzenia funkcji wątroby nie mają znaczącego wpływu na farmakokinetykę kandesartanu, a zatem nie ma potrzeby dostosowywania dawki.
Swedish: Graviditetens andra och tredje trimester (se avsnitt 4.4 och 4.6).
Polish: • Drugi i trzeci trymestr ciąży (patrz punkty 4.4 i 4.6).
Swedish: • om du är gravid i mer än tredje månaden (det är också bäst att undvika Atacand under tidig graviditet - se avsnitt om graviditet).
Polish: • po 3. miesiącu ciąży (również należy unikać stosowania leku Atacand we wczesnym okresie ciąży, patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią").
Swedish: Baserat på in vitro-data förväntas ingen interaktion uppstå in vivo med läkemedel vars metabolism är beroende av cytokrom P450-isoenzymerna CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 eller CYP3A4.
Polish: W oparciu o dane z badań in vitro, nie powinny wystąpić interakcjew badaniach in vivo z lekami, których metabolizm jest zależny od cytochromu P450 i izoenzymów: CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 or CYP3A4.Schyłkowy okres półtrwania w fazie eliminacji kandesartanu wynosi około 9 godzin.
Swedish: Om graviditet upptäcks, bör behandling med AIIRA omedelbart avbrytas och, vid behov, alternativ behandling påbörjas (se avsnitt 4.3 och 4.6).
Polish: W przypadku potwierdzenia ciąży należy natychmiast przerwać podawanie AIIRA i, jeśli jest to wskazane, należy rozpocząć leczenie alternatywne (patrz punkty 4.3 i 4.6).
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Polish: ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, PODMIOT(Y) ODPOWIEDZIALNY(E) POSIADAJĄCY(E) POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Swedish: Effekt och säkerhet för Atacand för barn i åldern från födelsen till 18 år har inte fastställts vid behandling av hypertoni och hjärtsvikt.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu leczniczego Atacand u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat w leczeniu nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca.
Swedish: Framför allt gjordes uppdateringar av en eventuell dosökning på upp till 32 mg, ökad antihypertensiv effekt när candesartan kombineras med andra läkemedel, inklusive hydroklortiazid och kalciumkanalblockerare som amlodipin eller felodipin.
Polish: W szczególności rozważono uaktualnienia dotyczące możliwości zwiększenia dawki do 32 mg, zwiększonego wpływu obniżającego ciśnienie tętnicze przy jednoczesnym stosowaniu kandesartanu z innymi produktami leczniczymi, takimi jak hydrochlorotiazyd i blokery kanału wapniowego, jak amlodypina lub felodypina.
Swedish: De huvudsakliga fysiologiska effekterna av angiotensin II, såsom vasokonstriktion, aldosteronstimulering, reglering av salt- och vattenhomeostas och stimulering av celltillväxt medieras via typ 1 (AT1)-receptorn.
Polish: Główne działania fizjologiczne angiotensyny II, takie jak skurcz naczyń, pobudzanie wydzielania aldosteronu, regulacja równowagi wodno-elektrolitowej oraz pobudzanie wzrostu komórek, odbywają się za pośrednictwem receptora typu 1 (AT1).
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid terapistart och korrigering av hypovolemi skall göras.
Polish: Podczas rozpoczynania leczenia należy zachować ostrożność i wyrównać hipowolemię.
Swedish: Vanliga (förekommer hos 1 till 10 av 100 patienter)
Polish: Inne możliwe działania niepożądane to: Często (występują u 1 do 10 pacjentów na 100)
Swedish: Enligt rapporten från CHMP/PhVWP om användning av ACE-hämmare och angiotensin II-receptorantagonister (AIIRA) under den första graviditetstrimestern (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) är dock en kontraindikation under den första trimestern inte befogad.
Polish: Raport CHMP/PhVWP dotyczący stosowania inhibitorów ACE i antagonistów receptora angiotensyny II (ang. angiotensin II receptor antagonist, AIIRA) w pierwszym trymestrze ciąży (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) wskazuje jednak, że przeciwwskazanie podczas pierwszego trymestru ciąży jest nieuzasadnione - stosowanie antagonistów receptora angiotensyny II w pierwszym trymestrze ciąży jest niezalecane.
Swedish: Kombination av en ACE-hämmare, ett kaliumsparande diuretikum (t.ex. spironolakton) och Atacand rekommenderas ej och skall endast övervägas efter noggrann utvärdering av de potentiella fördelarna och riskerna (se avsnitt 4.4, 4.8 och 5.1).
Polish: Jednoczesne stosowanie inhibitora ACE, leku moczopędnego oszczędzającego potas (np. spironolakton) i produktu leczniczego Atacand nie jest zalecane i może być rozważone jedynie po dokładnej ocenie potencjalnych korzyści i ryzyka (patrz punkty 4.4, 4.8 i 5.1).
Swedish: Buckinghamshire HP10 OHH
Polish: High Wycombe, Buckinghamshire HP10 OHH
Swedish: • Kaliumtillägg eller saltersättningsmedel innehållande kalium (läkemedel som ökar mängden kalium i blodet).
Polish: • Suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas (leki zwiększające stężenie potasu we krwi).
Swedish: När det gäller patienter med nedsatt leverfunktion ändrades startdosen från 2 mg till 4 mg.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby wstępna dawka początkowa została zmieniona z 2 mg na 4 mg.
Swedish: Liksom för andra hämmare av renin-angiotensin-aldosteronsystemet har små sänkningar av hemoglobinvärdet setts.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków hamujących układ renina-angiotensyna-aldosteron, obserwowano nieznaczne zmniejszenie stężenia hemoglobiny.
Swedish: Patienter med sådan behandling skall följas upp regelbundet och noggrant.
Polish: Należy regularnie i dokładnie kontrolować stan pacjentów leczonych w ten sposób.
Swedish: Den aktiva substansen är kandesartancilexetil.
Polish: Substancją czynną leku jest kandesartan cyleksytyl.
Swedish: Användning av AIIRA rekommenderas inte under graviditetens första trimester (se avsnitt 4.4).
Polish: Nie zaleca się stosowania AIIRA podczas pierwszego trymestru ciąży (patrz punkt 4.4).
Swedish: Omnämnandet av en ökad antihypertensiv effekt när candesartancilexetil kombineras med en CCB, till exempel amlodipin eller felodipin, inkluderades dock inte i avsnitt 4.2 utan i avsnitt 5.1.
Polish: Informacja o zwiększonym wpływie obniżającym ciśnienie tętnicze podczas stosowania cyleksetylu kandesartanu w skojarzeniu z blokerem kanału wapniowego (amlodypiną lub felodypiną) nie została jednak zamieszczona w punkcie 4.2, lecz w punkcie 5.1.
Swedish: Atacand rekommenderas inte under tidig graviditet och får inte tas om du är gravid efter tredje månaden, eftersom det kan skada ditt barn allvarligt om det används efter tredje graviditetsmånaden.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Atacand we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3 miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku.
Swedish: Din läkare kan öka dosen genom att dubbla dosen med minst 2 veckors mellanrum upp till 32 mg en gång om dagen.
Polish: Lekarz może zwiększyć dawkę przez jej podwojenie, w odstępach co najmniej 2-tygodniowych, do 32 mg raz na dobę.
Swedish: I en nationell produktresumé anges tillägg av en kalciumkanalblockerare (CCB) som en alternativ metod.
Polish: W ChPL w jednym z państw członkowskich jako alternatywną strategię proponowano dodanie blokera kanału wapniowego (ang. calcium channel blocker, CCB).
Swedish: Yrsel, huvudvärk
Polish: Zawroty głowy, ból głowy
Swedish: Generellt förekom ingen kliniskt betydelsefull inverkan av Atacand på vanliga laboratorievärden.
Polish: Ogólnie, nie stwierdzono istotnego klinicznie wpływu produktu leczniczego Atacand na wyniki podstawowych badań laboratoryjnych.
Swedish: Hyperkalemi, hyponatremi
Polish: Hiperkaliemia, hiponatremia
Swedish: Frankrike AstraZeneca 1, Place Renault 92844 Rueil
Polish: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RueilMalmaison Cedex France
Swedish: Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels
Polish: Luksemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels
Swedish: Om detta händer ska du snarast uppsöka läkare så att man via blodprov kan kontrollera om Atacand har haft någon effekt på ditt blod (agranulocytos).
Polish: Lekarz może okresowo zalecać przeprowadzanie badań krwi, aby sprawdzić, czy lek Atacand powoduje jakiekolwiek zaburzenia dotyczące krwi (agranulocytoza).
Swedish: Vid dialys kan blodtrycket vara särskilt känsligt för AT1-receptorblockad på grund av minskad plasmavolym och aktivering av renin-angiotensin-aldosteronsystemet.
Polish: Podczas dializy ciśnienie tętnicze może być szczególnie wrażliwe na blokadę receptorów AT1, wywołaną przez zmniejszenie objętości osocza i zwiększenie aktywności układu renina-angiotensyna-aldosteron.
Swedish: Den blodtryckssänkande effekten och tolerabiliteten av kandesartan och losartan jämfördes i två randomiserade, dubbelblinda studier, omfattande totalt 1 268 patienter med mild till måttlig hypertoni.
Polish: Działanie przeciwnadciśnieniowe i tolerancja kandesartanu i losartanu były porównywane w dwóch randomizowanych badaniach, przeprowadzonych metodą podwójnie ślepej próby, z udziałem 1268 pacjentów z lekkim do umiarkowanego nadciśnieniem tętniczym.
Swedish: Om detta inte är tillräckligt, skall plasmavolymen ökas genom infusion av t.ex. isoton natriumkloridlösning.
Polish: Jeśli to nie wystarczy, należy zwiększyć objętość osocza przez podanie we wlewie, na przykład izotonicznego roztworu soli.
Swedish: Avsnitt 4.7 - Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Polish: Punkt 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Swedish: I underavsnittet om biverkningar efter marknadsgodkännandet ändrades frekvensen "mycket sällsynt" till frekvensen "okänd", eftersom frekvensen efter marknadsgodkännandet inte kunde bedömas.
Polish: W podpunkcie dotyczącym obserwacji po dopuszczeniu do obrotu częstość występowania „Bardzo rzadko" zastąpiono sformułowaniem „Nieznana", ponieważ nie można było ocenić częstości występowania zdarzeń niepożądanych po dopuszczeniu produktu do obrotu w sposób zgodny z wytycznymi dotyczącymi ChPL (wrzesień 2009 r.).
Swedish: Avsnitt 4.9 - Överdosering
Polish: Punkt 4.9 Przedawkowanie
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA <OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH> <ORAZ> <OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH>
Swedish: Om du slutar att ta Atacand, kan ditt blodtryck stiga igen.
Polish: W przypadku przerwania stosowania leku Atacand, ciśnienie tętnicze może ponownie się zwiększyć.
Swedish: Blodtryckssvar och biverkningsfrekvens efter en given dos av Atacand är dock likartad hos yngre och äldre patienter (se avsnitt 4.2).
Polish: Jednakże, działanie przeciwnadciśnieniowe oraz częstość występowania działań niepożądanych po podaniu dawki leku Atacand są podobne u pacjentów młodych i w podeszłym wieku (patrz punkt 4.2).
Swedish: • Påverkan på njurfunktionen, speciellt om du redan har njurproblem eller hjärtsvikt.
Polish: • Wpływ na czynność nerek, szczególnie w przypadku istniejących zaburzeń dotyczących nerek lub niewydolności serca.
Swedish: Man medger att de data som finns om denna population är begränsade, men att analysen av det sammansatta primära effektmåttet, kardiovaskulär död eller sjukhusinläggning på grund av hjärtsvikt indelat efter NYHA-undergrupper i prövningar av låg EF (poolade CHARM-Alternative och CHARM-Added som ingår i CHARM-programmet), gav riskkvoter (HR) som låg under 1,0 med fördel för candesartan jämfört med placebo i var och en av NYHA-undergrupperna.
Polish: Wiadomo, że w tej populacji pacjentów dane są ograniczone, jednak w analizie pierwszoplanowego złożonego punktu końcowego - zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych lub hospitalizacja z powodu niewydolności serca - w podgrupach wg klasyfikacji NYHA w badaniach dotyczących niskiej frakcji wyrzutowej (zbiorczych CHARM Alternative i CHARM-Added wchodzących w skład programu CHARM) w każdej z podgrup NYHA wykazano ryzyko względne (HR) poniżej 1,0 na korzyść kandesartanu w porównaniu z placebo.
Swedish: Atacand skall tas en gång dagligen med eller utan föda.
Polish: Produkt leczniczy Atacand należy stosować raz na dobę, podczas lub niezależnie od posiłków.
Swedish: Kandesartan ökar det renala blodflödet och påverkar ej eller ger en ökning av glomerulusfiltrationen, medan renala kärlmotståndet och filtrationsfraktionen minskar.
Polish: Kandesartan zwiększa przepływ krwi w nerkach, przy czym nie wpływa ani nie zwiększa współczynnika przesączania kłębuszkowego, ale powoduje zmniejszenie nerkowego oporu naczyniowego oraz frakcji filtracyjnej.
Swedish: Patienter som behandlades med candesartan, en ACE-hämmare och ett kaliumsparande diuretikum fick dock en ökad risk för hyperkalemi.
Polish: U pacjentów leczonych kandesartanem, inhibitorem ACE i diuretykiem oszczędzającym potas wzrasta jednak ryzyko hiperkaliemii.
Swedish: Utvärdering av patienter med hjärtsvikt bör alltid omfatta bedömning av njurfunktion inklusive kontroll av serumkreatinin och serumkalium.
Polish: Ocena stanu pacjenta z niewydolnością serca powinna zawsze zawierać ocenę czynności nerek, w tym kontrolę stężenia kreatyniny i potasu w surowicy.
Swedish: Kandesartan påverkar inte ACE och ger ingen potentiering av bradykinin eller substans P. I kontrollerade kliniska studier där kandesartan jämfördes med ACE-hämmare, förekom hosta i lägre frekvens hos patienter som behandlats med kandesartancilexetil.
Polish: Kandesartan nie wpływa na aktywność konwertazy angiotensyny i nie nasila działania bradykininy ani substancji P. W kontrolowanych badaniach klinicznych porównujących kandesartan i inhibitory ACE, wykazano, iż częstotliwość występowania kaszlu była mniejsza u pacjentów stosujących kandesartan cyleksetyl.
Swedish: ACE-hämmare såsom enalapril, captopril, lisinopril eller ramipril.
Polish: takie jak enalapryl, kaptopryl, lizynopryl lub ramipryl.
Swedish: Om symtomatisk hypotension skulle uppträda, skall symtomatisk behandling och en övervakning av livsviktiga funktioner inledas.
Polish: W przypadku wystąpienia objawów niedociśnienia tętniczego należy wdrożyć leczenie objawowe oraz kontrolować podstawowe czynności życiowe.
Swedish: I det kliniska programmet CHARM, där Atacand i doser upp till 32 mg (n=3 803) jämfördes med placebo (n=3 796), avbröt 21,0 % i kandesartancilexetil-gruppen och 16,1 % i placebogruppen behandlingen på grund av biverkningar.
Polish: W programie klinicznym CHARM, w którym porównywano działanie produktu leczniczego Atacand w dawkach do 32 mg (n=3803) z działaniem placebo (n=3796), 21,0% pacjentów w grupie otrzymującej kandesartan i 16,1% pacjentów w grupie placebo przerwało terapię z powodu wystąpienia działań niepożądanych.
Swedish: Angiotensin II är det viktigaste vasoaktiva hormonet i renin-angiotensin-aldosteronsystemet och spelar en roll i patofysiologin för hypertoni, hjärtsvikt och andra kardiovaskulära sjukdomar.
Polish: Angiotensyna II jest głównym hormonem układu renina-angiotensyna-aldosteron działającym na naczynia i ma istotne znaczenie w patofizjologii nadciśnienia tętniczego, niewydolności serca oraz innych chorób układu sercowo-naczyniowego.
Swedish: • svullnad i ansikte, på läppar, på tunga och/eller i halsen, vilket kan göra det svårt att svälja
Polish: • Obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, który może powodować trudności w połykaniu
Swedish: Det hjälper dig att komma ihåg att ta den.
Polish: Pomoże to pacjentowi pamiętać o przyjęciu dawki.
Swedish: Det är viktigt att du är medveten om vilka dessa biverkningar kan vara
Polish: Ważne jest, aby pacjent wiedział o możliwości ich wystąpienia.
Swedish: Symtomen vid överdosering och rekommendationer för hur överdosering ska hanteras lades till i detta avsnitt.
Polish: W tym punkcie podano objawy przedawkowania i zalecenia dotyczące postępowania w przypadku jego wystąpienia.
Swedish: Blodtrycksreduktionen (systoliskt/diastoliskt) var 13,1/10,5 mmHg med kandesartancilexetil 32 mg en gång dagligen och 10,0/8,7 mmHg med losartan kalium 100 mg en gång dagligen (skillnader i blodtrycksreduktion 3,1/1,8 mmHg, p<0,0001/p<0,0001).
Polish: Obniżenie ciśnienia tętniczego (skurczowego/rozkurczowego) wynosiło 13,1/10,5 mm Hg podczas stosowania kandesartanu cyleksetylu w dawce 32 mg raz na dobę i 10,0/8,7 mmHg podczas stosowania losartanu potasu w dawce 100 mg raz na dobę (różnica w obniżeniu ciśnienia wynosiła 3,1/1,8 mmHg, p<0,0001/p<0,0001).
Swedish: Spädbarn, vars mödrar har använt AIIRA, bör observeras noga med avseende på hypotension (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Polish: Noworodki, których matki przyjmowały AIIRA należy ściśle obserwować ze względu na możliwość wystąpienia niedociśnienia (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Swedish: Palazzo Volta, via F.Sforza - 20080 Basiglio (MI) - Italy
Polish: AstraZeneca SpA Palazzo Volta, via F.Sforza20080 Basiglio (MI) - Italy
Swedish: Fjorton patienter behövde behandlas under studiens löptid för att förhindra 1 patient från att dö av kardiovaskulära händelser eller bli inlagd på sjukhus för behandling av hjärtsvikt.
Polish: Przez cały okres trwania badania, 14 pacjentów musiało być poddanych leczeniu, aby uchronić jednego pacjenta przed śmiercią z powodu incydentów sercowo-naczyniowych lub hospitalizacji z powodu niewydolności serca.
Swedish: Liksom med ACE-hämmare kan samtidig användning av AIIRA och NSAID leda till ökad risk för försämrad njurfunktion, inkluderande möjlig akut njursvikt och ökning av serumkalium, speciellt hos patienter med tidigare dålig njurfunktion.
Polish: Tak jak w przypadku inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE), jednoczesne stosowanie AIIRA i leku z grupy NLPZ może prowadzić do zwiększenia ryzyka pogorszenia czynności nerek, w tym możliwej, ostrej niewydolności nerek i do zwiększenia stężenia potasu, szczególnie u pacjentów z wcześniejszym zaburzeniem czynności nerek.
Swedish: Inga tecken på allvarlig eller kraftig hypotoni har setts efter den initiala dosen, ej heller reboundeffekt efter utsättande av behandlingen.
Polish: Brak doniesień o poważnym lub znacznym obniżeniu ciśnienia po zażyciu pierwszej dawki lub „efekcie z odbicia" po przerwaniu leczenia.
Swedish: Om dessa medel inte är effektiva kan man överväga tillägg av en ARB eller ett kaliumsparande diuretikum.
Polish: Jeśli leki te nie okażą się wystarczająco skuteczne, należy rozważyć dodanie antagonisty receptora angiotensyny lub diuretyku oszczędzającego potas.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.
Polish: - Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Swedish: Intag av Atacand med mat och dryck (särskilt alkohol)
Polish: Stosowanie leku Atacand z jedzeniem i piciem
Swedish: Behandling med kandesartancilexetil resulterade i förbättrad funktionsklass enligt NYHA (p=0,020).
Polish: W wyniku leczenia kandesartanem cyleksetylem poprawiał się stan pacjentów oceniany według klasyfikacji NYHA (p=0,020).
Swedish: Namnet på ditt läkemedel är Atacand.
Polish: Lek nosi nazwę Atacand.
Swedish: Atacand kan tas tillsammans med andra mediciner mot hjärtsvikt och din läkare bestämmer vilken behandling som passar dig.
Polish: Lek Atacand może być przyjmowany z innymi lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, a lekarz zadecyduje, jaka terapia jest najbardziej odpowiednia dla pacjenta.
Swedish: I två studier, som båda inkluderade patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion, sågs en ökning av genomsnittlig AUC för kandesartan på ungefär 20 % i den ena studien och 80 % i den andra studien (se avsnitt 4.2).
Polish: U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby, biorących udział w dwóch badaniach, średnia wielkość pola pod krzywą stężeń (średnie AUC) kandesartanu zwiększało się o mniej więcej 20% w jednym badaniu i 80% w drugim (patrz punkt 4.2).
Swedish: Atacand är indicerat för
Polish: Atacand wskazany jest w:
Swedish: Äldre Ingen justering av startdosen är nödvändig för äldre patienter.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Nie ma konieczności zmiany dawki początkowej u pacjentów w podeszłym wieku.
Swedish: Atacand är kontraindicerat för patienter med gravt nedsatt leverfunktion och/eller kolestas (se avsnitt 4.3 och 5.2).
Polish: Produkt leczniczy Atacand jest przeciwwskazany do stosowania u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i (lub) cholestazą (patrz punkty 4.3 i 5.2).
Swedish: Risken för liknande effekter kan inte uteslutas för AIIRA.
Polish: Nie można wykluczyć możliwości wystąpienia podobnych działań podczas stosowania leków z grupy AIIRA.
Swedish: • om du tidigare haft ett slaganfall (stroke).
Polish: • Jeśli kiedykolwiek wystąpił udar.
Swedish: Biverkningsprofilen för Atacand hos hjärtsviktspatienter stämde överens med läkemedlets farmakologi och patienternas hälsostatus.
Polish: Profil działań niepożądanych produktu leczniczego Atacand stosowanego u pacjentów z niewydolnością serca wynikał z właściwości farmakologicznych leku i stanu zdrowia pacjentów.
Swedish: Den terminala halveringstiden för kandesartan blev ungefär fördubblad hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion.
Polish: Schyłkowy okres półtrwania kandesartanu w fazie eliminacji był około dwukrotnie dłuższy u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.
Swedish: Serumkoncentrationen av kandesartan ökar lineärt med ökande dos inom det terapeutiska dosintervallet.
Polish: Stężenie kandesartanu w surowicy zwiększa się liniowo wraz ze wzrostem dawki, w zakresie dawek terapeutycznych.
Swedish: Behandling med kandesartancilexetil resulterade i förbättrad funktionsklass enligt NYHA (p=0,008).
Polish: W wyniku leczenia kandesartanem cyleksetylem poprawił się stan pacjentów oceniany według klasyfikacji NYHA (p = 0,008).
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Polish: - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości.
Swedish: Användning av AIIRA är kontraindicerat under graviditetens andra och tredje trimester (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Polish: Stosowanie AIIRA jest przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Swedish: Bland substanser, som undersökts i kliniska farmakokinetikstudier, ingår hydroklortiazid, warfarin, digoxin, perorala antikonceptionsmedel (etinylestradiol/levonorgestrel), glibenklamid, nifedipin och enalapril.
Polish: Kliniczne badania farmakokinetyczne były prowadzone z następującymi substancjami: hydrochlorotiazyd, warfaryna, digoksyna, doustne środki antykoncepcyjne (etynyloestradiol, lewonorgestrel), glibenklamid, nifedypina i enalapryl.
Swedish: Hos äldre patienter (över 65 år) ökar Cmax och AUC för kandesartan med 50 respektive 80 % i jämförelse med yngre patienter.
Polish: U osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) maksymalne stężenie w surowicy (Cmax) i pole pod krzywą stężeń (AUC) kandesartanu zwiększyło się odpowiednio o mniej więcej 50% i 80% w porównaniu z młodszymi pacjentami.
Swedish: Enligt denna definition var de vanligaste, rapporterade biverkningarna yrsel, huvudvärk och luftvägsinfektion.
Polish: Na bazie tej definicji, najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi były zawroty głowy, ból głowy i infekcje układu oddechowego.
Swedish: I en öppen klinisk prövning omfattande 5 156 patienter med diastolisk hypertoni, var blodtrycksreduktionen med kandesartanbehandling signifikant lägre hos svarta än hos icke svarta patienter (14,4/10,3 mmHg vs 19,0/12,7 mmHg, p<0,0001/p<0,0001).
Polish: nierandomizowanym badaniu klinicznym, z udziałem 5165 pacjentów z podwyższonym ciśnieniem rozkurczowym, obniżenie ciśnienia tętniczego podczas leczenia kandesartanem było znacząco mniejsze u pacjentów rasy czarnej niż u pacjentów innych ras (odpowiednio 14,4/10,3 mmHg i 19,0/12,7 mmHg, p<0,0001/p<0,0001).