FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kaaluda tuleb maksaensüümide regulaarsete analüüside tegemist esimesel ravikuul, seda eriti eelsoodumusega patsientidel või patsientidel, kellel tekivad maksafunktsiooni häiretele viitavad sümptomid.
Latvian: Pirmā mēneša laikā ir jāapsver aknu enzīmu rutīnas pārbaude, īpaši ja pacientiem ir veicinoši faktori vai rodas simptomi, kas norāda uz aknu darbības traucējumiem.
Estonian: Kinereti on kuni 5 aasta jooksul uuritud 36-l CAPS-iga patsiendil, 15-l SJIA-ga patsiendil ja 71-l muu JIA vormiga patsiendil vanuses 8 kuud kuni 18 aastat.
Latvian: 15 SJIA pacientiem un 71 pacientam ar citiem JIA veidiem vecumā no 8 mēnešiem līdz < 18 gadiem.
Estonian: Soovitatav on määrata neutrofiilide arv enne Kineretiga ravi alustamist ja Kineret-ravi ajal esimese 6 kuu jooksul kord kuus ja pärast seda kord kvartalis.
Latvian: Pirms Kineret terapijas, kā arī Kineret lietošanas pirmo 6 mēnešu laikā reizi mēnesī, bet pēc tam reizi ceturksnī ieteicams pārbaudīt neitrofilo leikocītu skaitu.
Estonian: 15-l SJIA-ga patsiendil, keda jälgiti kuni 1,5 aastat, teatati ühest mööduva neutropeenia juhust.
Latvian: No 15 SJIA pacientiem, kas novēroti līdz 1,5 gadiem, vienam pacientam ziņots par pārejošu neitropēniju.
Estonian: Sarnast mustrit täheldati, kui Kineretiga ravi algusest oli möödunud 24 nädalat.
Latvian: Līdzīga situācija tika novērota 24 nedēļas pēc Kineret lietošanas.
Estonian: Süstlit ei tohi raputada.
Latvian: Pilnšļirci nedrīkst sakratīt.
Estonian: RA korral kasutatakse Kinereti haiguse sümptomite raviks täiskasvanutel (18-aastastel ja vanematel) kombinatsioonis teise ravimiga, mille nimi on metotreksaat.
Latvian: Kineret ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem pacientiem (no 18 gadu vecuma) RA simptomu un pazīmju ārstēšanai, kombinējot to ar citām zālēm - metotreksātu.
Estonian: Kuna minimaalne annus on 20 mg, ei sobi süstal alla 10 kg kaaluvatel lastel kasutamiseks.
Latvian: Graduētā pilnšļirce nodrošina dozēšanu no 20 līdz 100 mg. Tā kā minimālā pilnšļirces nodrošinātā deva ir 20 mg, tā nav piemērota pediatrijas pacientiem ar ķermeņa masu zem 10 kg.
Estonian: Aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni
Latvian: Retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100) Izsitumi
Estonian: Kliinilistes uuringutes on täheldatud mööduvat maksaensüümide aktiivsuse tõusu.
Latvian: Klīniskajos pētījumos novēroja pārejošu aknu enzīmu koncentrāciju paaugstināšanos.
Estonian: Annuse määramisel patsientidele, kes kaaluvad alla 50 kg, tuleb lähtuda kehakaalust ning alustada annusega 1…2 mg/kg ööpäevas.
Latvian: Ja pacienta ķermeņa masa ir mazāka par 50 kg, deva jāaprēķina atkarībā no ķermeņa masas ar sākuma devu 1-2 mg/kg/dienā.
Estonian: Ohutus ja efektiivsus on näidatud avaldatud randomiseeritud kontrollrühmaga uuringus, kus 24 SJIA-ga patsienti raviti Kineretiga kuni 1 aasta jooksul.
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums pacientiem ar Stilla slimību Kineret drošums un efektivitāte ir pierādīta publicētā randomizētā, kontrolētā pētījumā, kura laikā 24 pacienti ar SJIA saņēma Kineret terapiju līdz 1 gadam.
Estonian: Tõsiste kõrvaltoimete sagedus Kinereti soovitatud annuse puhul (100 mg ööpäevas) oli RA uuringutes platseeboga võrreldav (7,1% võrreldes 6,5%-ga platseeborühmas).
Latvian: lietojot ieteicamo Kineret devu (100 mg dienā), bija salīdzināma ar situāciju, lietojot placebo (7,1%
Estonian: Süstekoha jahutamine, süstelahuse soojendamine toatemperatuurini, külmakottide kasutamine (enne ja pärast süstimist) ning paiksete glükokortikoidide ja antihistamiinide kasutamine süstimise järel võivad süstekoha reaktsioonide nähte ja sümptomeid leevendada.
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā simptomus un pazīmes var mazināt injekcijas vietas atdzesēšana, injekciju šķīduma uzsildīšana līdz istabas temperatūrai, aukstuma elementu lietošana (pirms un pēc injekcijas), kā arī ārīgi lietojamu glikokortikoīdu un antihistamīna zāļu lietošana.
Estonian: Pulmonaalsed episoodid
Latvian: Plaušu slimības
Estonian: Süstida tohib ainult selget, värvitut kuni valget lahust, mis võib sisaldada tootega seotud osaliselt läbipaistvaid või valgeid amorfseid osakesi.
Latvian: Injicē tikai tādu šķīdumu, kas ir dzidrs, bezkrāsains līdz baltam un kurš var saturēt dažas ar zālēm saistītas caurspīdīgas vai baltas amorfas daļiņas.
Estonian: Ravitoimet näitab peamiselt kliiniliste sümptomite, nagu palavik, lööve, liigesevalu ja peavalu, kuid ka seerumi põletikumarkerite (CRP/SAA taseme) või haiguspuhangute arvu vähenemine.
Latvian: Terapeitiskā atbildes reakcija galvenokārt atspoguļojas klīnisko simptomu, t.i., drudža, izsitumu, locītavu sāpju un galvassāpju mazināšanā; tāpat novērojamas seruma iekaisuma marķieru (CRP (c-reaktīvā proteīna)/SAA (seruma amiloīda A) koncentrācijas)) vai slimības pasliktinājumu biežuma samazināšanās.
Estonian: Väikese arvu astmaga patsientide hulgas oli infektsioonide esinemissagedus Kineretiga ravitud patsientidel kõrgem (4,5%) kui platseeboravi saanud patsientidel (0%).
Latvian: Nelielam skaitam astmas slimnieku, kas tika ārstēti ar Kineret, saslimstība ar smagām infekcijām bija lielāka (4,5%) salīdzinājumā ar tiem, kas saņēma placebo (0%), šīs infekcijas bija galvenokārt saistītas ar elpceļiem.
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega patsientidel (kreatiniinikliirens 30...59 ml/min) tuleb Kinareti kasutamisel olla ettevaatlik.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (CLcr no 30 līdz 59 ml/min) Kineret lietošanā jāievēro piesardzība.
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli Kineretiga ravitud patsientidel pahaloomuliste kasvajate üldine esinemissagedus sama kui platseeboga ravitud patsientidel ega erinenud üldpopulatsioonis esinevast.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ļaundabīgu slimību sastopamības rādītājs bija vienāds pacientiem, kuri saņēma Kineret, un pacientiem, kuri saņēma placebo; tas neatšķīrās no vispārējās populācijas rādītājiem.
Estonian: Väga sagedased kõrvaltoimed (võib mõjutada rohkem kui 1 inimest 10-st): - punetus, turse, verevalum või sügelus süstekohal.
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var skart vairāk nekā 1 cilvēku no 10): - apsārtums, pietūkums, zilumi vai nieze injekcijas vietā.
Estonian: Ravimata CAPS-iga patsiente iseloomustab CRP, SAA ja IL-6 tõus seerumi normaalse taseme suhtes.
Latvian: Neārstētiem CAPS (ar kriopirīnu saistīto periodisko sindromu) pacientiem raksturīga paaugstināta CRP (C-reaktīvā proteīna), SAA (seruma amiloīda A) un IL-6 koncentrācija, salīdzinot ar šo vielu normālo koncentrāciju serumā.
Estonian: RA-ga patsientidel tuleb raske infektsiooni tekkimisel Kineret-ravi katkestada.
Latvian: Ārstēšanu ar Kineret jāpārtrauc RA (reimatoīdā artrīta) pacientiem, ja viņiem attīstās nopietnas infekcijas slimības.
Estonian: Soovitatav algannus on kõikide CAPS-i alltüüpide puhul 1…2 mg/kg ööpäevas manustatuna subkutaansete süstetena.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva visiem CAPS (ar kriopirīnu saistīto periodisko sindromu) apakštipiem ir 1-2 mg/kg/dienā, subkutānas injekcijas veidā.
Estonian: Kerge neerukahjustusega patsientidel (kreatiniinikliirens 60...89 ml/min) ei ole vaja annust kohandada.
Latvian: Pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem (CLcr no 60 līdz 89 ml/min) deva nav jāpielāgo.
Estonian: CAPS-iga patsientide kõrvaltoimete andmed põhinevad avatud uuringul 43 patsiendiga, kellel esines NOMID/CINCA ning keda raviti kuni 5 aastat Kineretiga, kus Kinereti üldine ekspositsioon oli 159,8 patsientaastat.
Latvian: Dati par nevēlamajām blakusparādībām CAPS (ar kriopirīnu saistīto periodisko sindromu) pacientiem pamatojas uz atklātu pētījumu 43 NOMID (jaundzimušo multisistēmu iekaisuma slimības)/CINCA (zīdaiņu hronisko neiroloģisko, ādas, locītavu sindromu) pacientiem, kas ārstēti ar Kineret līdz 5 gadiem, ar kopējo Kineret iedarbību 159,8 pacientgadus.
Estonian: Rinnaga toitmine tuleb lõpetada Kineretiga ravi ajal.
Latvian: Kineret terapijas laikā bērna barošana ar krūti jāpārtrauc.
Estonian: Ärge lahust kasutage, kui see on värvi muutnud või hägune või sisaldab muid osakesi kui osaliselt läbipaistvad kuni valged.
Latvian: Ja šķīdums ir mainījis krāsu vai ir duļķains, vai, ja tajā ir sīkas daļiņas, kuras nav caurspīdīgas līdz baltas, to nedrīkst lietot.
Estonian: Kineret ongi mõeldud reumatoidartriidiga patsientidele, kellel metotreksaat üksi ei anna piisavalt head ravitulemust.
Latvian: Kineret ir paredzēts pacientiem, kuru atbildes reakcija uz metotreksātu vienu pašu nav pietiekami laba, lai varētu kontrolēt reimatoīdo artrītu.
Estonian: Sellest osast leiate teavet selle kohta, kuidas Kinereti endale või lapsele ise süstida.
Latvian: INSTRUKCIJAS PAR KINERET SAGATAVOŠANU UN INJICĒŠANU Šajā sadaļā ir sniegta informācija par to, kā sev vai savam bērnam injicēt Kineret.
Estonian: Kõrvaltoimed on esitatud igas sageduskategoorias tõsiduse vähenemise järjekorras.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Estonian: Manustamisviis Kinereti manustatakse nahaaluse süstena.
Latvian: Lietošanas veids Kineret lieto subkutānas injekcijas veidā.
Estonian: Pöörduge aga siiski arsti, õe või apteekri poole kui nii juhtub.
Latvian: Ja tas tomēr notiek, Jums jāsazinās ar ārstu, medmāsu vai farmaceitu.
Estonian: Probleemide korral ärge kartke arstilt või meditsiiniõelt abi või nõu küsida.
Latvian: Ja rodas problēmas, lūdziet palīdzību un padomu ārstam vai medmāsai.
Estonian: Kinereti efektiivsus ja ohutusprofiil on täiskasvanud CAPS-iga patsientide ja CAPS-i või Stilli tõvega laste puhul üldiselt sarnane.
Latvian: Kopumā Kineret efektivitātes un drošuma profils neatšķiras pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem ar CAPS (ar kriopirīnu saistīto periodisko sindromu) vai Stilla slimību.
Estonian: Eakate inimeste ravimisel peab olema ettevaatlik, sest eakatel esineb infektsioone üldiselt sagedamini.
Latvian: Tā kā infekcijas slimību risks vecāka gadu gājuma cilvēkiem kopumā ir augstāks, ārstējot gados vecākus pacientus, jāievēro piesardzība.
Estonian: • süstla kasutusjuhend;
Latvian: • norādījumi par pilnšļirces pielietošanu;
Estonian: RA-ga patsientidel platseeboga kontrollitud uuringutes olid Kinereti kõige sagedasemad kõrvaltoimed süstekoha reaktsioonid, mis olid enamikul patsientidel kerged kuni mõõdukad.
Latvian: Placebo kontrolētos pētījumos RA pacientiem visbiežāk konstatētā nevēlamā blakusparādība saistībā ar Kineret lietošanu bija reakcijas injekcijas vietā (IVR), kas lielākajai daļai pacientu bija vieglas vai vidēji smagas.
Estonian: Kineretiga ravitavatel CAPS-iga patsientidel võib Kineret-ravi katkestamise korral esineda haiguspuhanguid.
Latvian: Ar Kineret ārstētiem CAPS (ar kriopirīnu saistīto periodisko sindromu) pacientiem, pārtraucot ārstēšanu ar Kineret, pastāv slimības uzliesmojuma risks.
Estonian: 43-l CAPS-iga patsiendil, keda jälgiti kuni 5 aastat, ei olnud ükski allergiline reaktsioon tõsine ning mitte ükski kõrvaltoime ei nõudnud Kineret-ravi katkestamist.
Latvian: Novērojot 43 CAPS (ar kriopirīnu saistīto periodisko sindromu) pacientus līdz pat 5 gadiem, netika konstatētas smagas alerģiskas reakcijas, un nevienā gadījumā nebija nepieciešams pārtraukt ārstēšanu ar Kineret.
Estonian: 43-l CAPS-iga patsiendil, keda jälgiti kuni 5 aastat, ilmnes neutropeenia 2 patsiendil.
Latvian: No 43 CAPS (ar kriopirīnu saistīto periodisko sindromu) pacientiem, kas novēroti līdz 5 gadiem, par neitropēniju tika ziņots 2 pacientiem.
Estonian: • Kinereti määratud annus;
Latvian: • Kineret pilnšļirce;
Estonian: Anakinra kliirens RA-ga patsientidel suurenes koos kreatiniini kliirensi suurenemisega.
Latvian: Palielinoties kreatinīna klīrensam, palielinājās anakinras klīrenss RA (reimatoīdā artrīta) pacientiem.
Estonian: kasutades mikroorganismi E. coli; - kui teil on vereanalüüsiga kindlaks tehtud neutropeenia (vähe vere valgeliblesid).
Latvian: - ja Jums ir neitropēnija (zems balto asins šūnu skaits), ko nosaka asins analīzē.
Estonian: Samas ajapunktis kinnitati 12-st Kinereti ravirühma patsiendist seitsmel ACRpedi50 ravivastus ning viiel ACRpedi70 võrreldes ravivastuse puudumisega platseeborühmas.
Latvian: Šajā pašā laikā 7 no 12 pacientiem Kineret terapijas grupā tika konstatēta ACRPedi50 atbildes reakcija un 5 no 12 pacientiem
Estonian: Tõsiste infektsioonide sagedus oli Kineretiga ravitud haigetel suurem kui platseeborühmas (1,8% võrreldes 0,7%-ga).
Latvian: Smagu infekcijas slimību sastopamība pacientiem, kas lietoja Kineret, bija lielāka, salīdzinot ar pacientiem, kuri saņēma placebo (1,8%, salīdzinot ar 0,7%).
Estonian: Pärast vedeliku süstimist võtke nõel välja ja laske nahk lahti.
Latvian: Pēc zāļu injicēšanas izņemiet adatu un atbrīvojiet satverto ādu.
Estonian: MAS (macrophage activation syndrome, makrofaagide aktivatsiooni sündroom) on Stilli tõvega patsientidel tekkida võiv teadaolevalt eluohtlik häire.
Latvian: Makrofāgu aktivācijas sindroms (MAS) ir dzīvībai bīstams stāvoklis, kas var attīstīties pacientiem ar Stilla slimību.
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Kineretiga läbi viidud uuringute tulemusi laste ühe või mitme alarühma kohta CAPS-i ja RA (JIA) korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus Kineret vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās CAPS (ar kriopirīnu saistīto periodisko sindromu) un RA (reimatoīdā artrīta)
Estonian: Pange pöial süstlakolvile ning lükake aeglaselt kolbi, kuni kolvi esiosa jõuab Kinereti annust märgistava tähiseni (teie arst on teile öelnud, millist annust manustada).
Latvian: 4. Novietojot īkšķi uz virzuļa gala, lēni nospiediet virzuli, līdz virzuļa priekšējā daļa ir sasniegusi Jūsu Kineret devas atzīmi uz skalas.
Estonian: Selge värvitu kuni valge süstelahus, mis võib sisaldada mõnesid tootega seotud osaliselt läbipaistvaid kuni valgeid amorfseid osakesi.
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains līdz baltam šķīdums injekcijām, kas var saturēt dažas, ar zālēm saistītas, caurspīdīgas vai baltas amorfas daļiņas.
Estonian: Eest
Latvian: Priekšpus
Estonian: 15-l SJIA-ga patsiendil, keda jälgiti kuni 1,5 aastat, oli kõige sagedamini ja järjepidevamalt teatatud ravist tingitud, Kineretiga ravi seotud kõrvaltoime ISR (injection site reactions, süstekoha reaktsioon).
Latvian: Novērojot 15 SJIA pacientus līdz 1,5 gadiem, visbiežāk sastopamā un konsekventi, ar Kineret terapiju saistītā nevēlamā blakusparādība, bija IVR.
Estonian: 43-st CAPS-iga patsiendist, keda jälgiti kuni 5 aastat, ei katkestanud mitte ükski süstekoha reaktsioonide tõttu jäädavalt ega ajutiselt Kineret-ravi.
Latvian: Novērojot 43 CAPS (ar kriopirīnu saistīto periodisko sindromu) pacientus līdz 5 gadiem, nevienam pacientam nebija nepieciešama nedz īslaicīga, nedz arī pastāvīga ārstēšanas ar Kineret pārtraukšana injekcijas vietas reakciju dēļ.
Estonian: Te võite märgata väikseid õhumulle süstlis.
Latvian: Pilnšļircē var būt mazi gaisa burbulīši.
Estonian: Korduvate infektsioonidega või infektsiooni soodustavate seisunditega patsientidele Kinereti manustamisel peab arst olema ettevaatlik.
Latvian: Ārstiem jāievēro piesardzība, ordinējot Kineret pacientiem ar atkārtotām infekcijas slimībām anamnēzē vai ar stāvokļiem, kas var veicināt uzņēmību pret infekcijām.
Estonian: Põhjuslik seos Kinereti ja MAS-i vahel ei ole tõestatud.
Latvian: Cēloņsakarība starp Kineret terapiju un MAS nav pierādīta.
Estonian: Kõige sagedasem ja pidevalt täheldatud Kinereti kõrvaltoime RA-ga patsientidel oli süstekoha reaktsioon.
Latvian: IVR bija visbiežāk sastopamā un konsekventi novērotā, ar Kineret terapiju saistītā nevēlamā blakusparādība RA pacientiem.
Estonian: Pärast ühe aasta möödumist aset leidnud järelkontrolli käigus kinnitati 18 patsiendil 20-st vähemalt kohandatud ACRpedi70 ravivastus ning 17 patsienti 20-st saavutas ACRpedi90 ravivastuse ning lisaks oli nende haigus passiivses olekus.
Latvian: ACRPedi70 atbildes reakciju un 17 no 20 pacientiem sasniedza adaptēto ACRPedi90 atbildes reakciju,
Estonian: Annust piiravat toksilisust ei ole kliinilistes uuringutes täheldatud.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā pacientiem nenovēroja devas ierobežojošu toksicitāti.
Estonian: Patsiendi ja hooldaja juhend peab sisaldama järgmisi võtmeelemente:
Latvian: Ceļvedim pacientiem un aprūpētājiem ir jāietver šādi pamatelementi:
Estonian: arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda.
Latvian: Ir svarīgi pastāstīt ārstam, ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību.
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud üksikutest mittenakkusliku hepatiidi juhtudest Turuletulekujärgselt on teatatud hepatiidi juhtudest peamiselt patsientidel, kellel on ravitud Stilli tõbe, või patsientidel, kellel esinesid vastavad eelsoodumused, näiteks Kineretiga ravi eelne transaminaaside aktiivsuse suurenemine.
Latvian: Par aknu patoloģijām pēcreģistrācijas lietošanas laikā galvenokārt ziņots pacientiem ar Stilla slimību un pacientiem ar predisponējošiem faktoriem, piemēram, paaugstinātu transamināžu koncentrāciju anamnēzē pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Kineret.
Estonian: Mõõduka maksakahjustusega (Child-Pughi klass B) patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
Latvian: Deva nav jāpielāgo pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (B klase pēc Child-Pugh).
Estonian: Kinereti kasutamisel raske maksakahjustusega patsientidel tuleb olla ettevaatlik.
Latvian: Kineret jālieto piesardzīgi pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Estonian: Annusega normaliseeritud anakinra püsikontsentratsiooni mediaan 28 nädala jooksul oli nii SJIA-ga patsientidel kui RA-ga patsientidel sarnane.
Latvian: Mediānā, pret devu koriģētā anakinras koncentrācija līdzsvara stāvoklī pacientiem ar SJIA 28 nedēļu periodā bija salīdzināma ar koncentrāciju, kas konstatēta RA pacientiem.
Estonian: CAPS: ravimit annustatakse ja manustatakse lastele ja väikelastele vanuses üle 8 kuu ning kehakaaluga vähemalt 10 kg samamoodi nagu täiskasvanud CAPS-iga patsientidele olenevalt nende kehakaalust.
Latvian: CAPS (ar kriopirīnu saistītie periodiskie sindromi): devas un ievadīšana bērniem un zīdaiņiem no 8 mēnešu vecuma un vecākiem ar ķermeņa masu 10 kg vai vairāk neatšķiras no pieaugušajiem CAPS (ar kriopirīnu saistīto periodisko sindromu) pacientiem, aprēķinot pēc ķermeņa masas.
Estonian: See on tsütokiin (immunosupressant), mida kasutatakse järgmiste haiguste raviks: - reumatoidartriit (RA); - krüopüriiniga seotud perioodilised sündroomid (CAPS), mis hõlmavad järgmisi autopõletikulisi haigusi: - neonataalse algusega multisüsteemne põletikuline haigus (NOMID), mida kutsutakse ka krooniliseks infantiilseks neuroloogilis-kutaanseks artikulaarseks sündroomiks (CINCA); - Muckle'i-Wellsi sündroom (MWS); - perekondlik külmast tingitud autopõletikuline sündroom (FCAS).
Latvian: Tas ir citokīnu veids (viela, kas nomāc imūno sistēmu) šādu slimību ārstēšanai: - reimatoīdais artrīts (RA); - ar kriopirīnu saistītie periodiskie sindromi (CAPS), tajā skaitā šādas autoimūnās slimības:
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st): - tõsised allergilised reaktsioonid, sh näo-, keele- või kõriturse, neelamis- või hingamisraskus,
Latvian: Retākas blakusparādības (var skart ne vairāk kā 1 cilvēku no 100): - nopietnas alerģiskas reakcijas, tajā skaitā sejas, mēles vai rīkles pietūkums, apgrūtināta rīšana vai elpošana, pēkšņi paātrinājies pulss vai svīšana, ādas nieze vai izsitumi; - paaugstināts aknu enzīmu līmenis, ko nosaka asins analīzē.
Estonian: Ühes kliinilises uuringus anakinraga läbiviidud röntgeniuuringud ei näidanud ravimi kahjulikku mõju liigeskõhredele.
Latvian: Vienā anakinras klīniskajā pētījumā veica rentgenapskati.
Estonian: Enamikul patsientidest on Stilli tõbe ravitud või neil esinesid vastavad eelsoodumused, näiteks Kineretiga ravi eelne transaminaaside aktiivsuse tõus.
Latvian: Galvenokārt ziņots par pacientiem, kuriem ārstēta Stilla slimība vai kuriem pastāvēja predisponējoši faktori, piemēram, paaugstināta transamināžu koncentrācija anamnēzē.
Estonian: Enne Kinereti kasutamist pidage nõu oma arstiga: - kui teil on olnud korduvaid infektsioone või teil on astma.
Latvian: - ja Jums ir bijušas atkārtojas infekcijas vai arī Jūs slimojat ar astmu.
Estonian: Lisaks kliiniliste haigusnähtude ja põletikumarkerite hindamisele raskekujulise CAPS-i korral soovitatakse pärast esimest 3 ravikuud ja seejärel iga 6 kuu tagant hinnata kesknärvisüsteemi, kaasa arvatud sisekõrva- (MRT või KT, lumbaalpunktsiooni ja audioloogia abil) ning silmade (oftalmoloogilise hindamise abil) põletikku, kuni efektiivne raviannus on leitud.
Latvian: iekšējās auss (MRI un DT (datortomogrāfija), lumbālā punkcija un audioloģiskie izmeklējumi) un acu (oftalmoloģiskā izmeklēšana) novērtēšana pēc pirmajiem 3 ārstēšanas mēnešiem un pēc tam pēc 6 mēnešiem, līdz ir noteiktas efektīvas ārstēšanas devas.
Estonian: • infopakett patsientidele ja hooldajatele.
Latvian: • izglītojošie materiāli ārstiem; • informācijas komplekts pacientiem un aprūpētājiem.
Estonian: • käsivarte ülemine välimine osa.
Latvian: • sēžamvietas ārējā augšējā daļa un • augšdelmu priekšējā daļa.
Estonian: Visake märg marlilapp või salvrätt koos süstlaga ära ja puhastage pinda uue puhta salvrätiga.
Latvian: Pēc injekcijas iznīciniet mitro marli vai drānu kopā ar pilnšļirci un notīriet virsmu ar nelietotu drānu.
Estonian: Kinereti ohutus ja efektiivsus on tõestatud erineva raskusastmega CAPS-iga patsientidel.
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums CAPS (ar kriopirīnu saistīto periodisko sindromu) pacientiem Kineret drošums un efektivitāte ir pierādīti CAPS (ar kriopirīnu saistīto periodisko sindromu) pacientiem ar atšķirīgu slimības smaguma pakāpi.
Estonian: Raskeid infektsioone esines soovitatud annusega läbiviidud RA uuringutes (100 mg ööpäevas) Kineretiga ravitud patsientidel 1,8% ja platseeborühmas 0,7%.
Latvian: Smagas infekcijas Smagu infekciju sastopamība RA pētījumos, lietojot ieteicamo devu (100 mg dienā), bija 1,8% ar
Estonian: Mida teha enne Kinereti nahaalust süstimist?
Latvian: Kas jādara pirms Kineret zemādas injekcijas sev vai savam bērnam?
Estonian: Iga gradueeringuga süstel sisaldab 100 mg anakinrat* (anakinra) 0,67 ml-s (150 mg/ml).
Latvian: Katra graduētā pilnšļirce satur 100 mg anakinras (anakinra)*
Estonian: CAPS: eakate patsientide kohta on andmed piiratud.
Latvian: CAPS (ar kriopirīnu saistīts periodiskais sindroms): dati par gados vecākiem pacientiem ir ierobežoti.
Estonian: Süstekoha reaktsioon oli kõige levinum Kineretiga ravitud RA-ga haigete uuringust lahkumise põhjus.
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā bija visbiežākais iemesls, kura dēļ ar Kineret ārstētie RA pacienti pārtrauca dalību pētījumos.
Estonian: Sidumine on pikaajaline.
Latvian: Saistība ir ilgstoša.
Estonian: SN: {number} {seerianumber}
Latvian: SN: {numurs} {sērijas numurs}
Estonian: Mõnedel juhtudel peate võib-olla lõpetama mõne ravimi kasutamise.
Latvian: Dažos gadījumos Jums kādu zāļu lietošana var būt jāpārtrauc.
Estonian: (Vt lõiku 5.3).
Latvian: (Skatīt 5.3. apakšpunktu).
Estonian: • kui te võtate digoksiini.
Latvian: • Ja Jūs lietojat digoksīnu.
Estonian: Jälgimine kestis keskmiselt 4 aastat ja 8 kuud.
Latvian: Vidējais uzraudzības ilgums bija 4 gadi un 8 mēneši.
Estonian: Kinzalkomb koos toidu ja alkoholiga
Latvian: Kinzalkomb kopā ar uzturu un alkoholu
Estonian: NN: {number} {riiklik hüvitisnumber või mõni teine riiklik ravimit identifitseeriv number}
Latvian: NN: {numurs} {valsts kompensācijas sistēmas vai cits valsts sistēmas numurs zāļu identifikācijai}
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada iga kolme aasta järel.
Latvian: Atjaunināts RPP jāiesniedz reizi trijos gados.
Estonian: Te võite seda tunda pearinglusena püsti tõusmisel.
Latvian: Jūs to variet novērot kā reiboni pieceļoties.
Estonian: Seetõttu tuleb sellise kombinatsiooni kasutamisel olla ettevaatlik, eriti eakate patsientidega.
Latvian: Tādēļ kombinācijas ordinēšana jāveic piesardzīgi, īpaši gados vecākiem pacientiem.
Estonian: Kui fotosensibilisatsiooni reaktsioon tekib ravi ajal, soovitatakse ravi lõpetada.
Latvian: Ja fotosensibilizācijas reakcijas rodas ārstēšanas laikā, ieteicams pārtraukt ārstēšanu.
Estonian: Selle tähelepaneku kliiniline tähendus ei ole teada.
Latvian: Šī novērojuma klīniskais nozīmīgums nav zināms.
Estonian: Umbes 60% suukaudsest annusest elimineerub 48 tunni jooksul.
Latvian: Apmēram 60% perorālās devas eliminējas 48 stundu laikā.