FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De tijd tussen het begin van de reconstitutie en het einde van de intraveneuze infusie mag niet langer dan twee uur zijn.
Latvian: Laika intervāls starp šķīdināšanas sākšanu un intravenozās infūzijas pabeigšanu nedrīkst pārsniegt divas stundas.
Dutch: Deze reacties zullen waarschijnlijk eerder optreden bij personen met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor meerdere allergenen.
Latvian: Visticamāk šīs reakcijas novēros indivīdiem ar jutību pret vairākiem alergēniem anamnēzē.
Dutch: Binnen elke frequentiecategorie staan de bijwerkingen in volgorde van afnemende ernst.
Latvian: Katrā biežuma grupā blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazināšanās secībā.
Dutch: Opmerking: deze samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter is de versie die geldig is op het moment van de beslissing van de Commissie.
Latvian: Piezīme: šis zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas pamācība ir Komisijas lēmuma laikā spēkā esošā versija.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1, 10 of 25 flacons.
Latvian: Iepakojumā pa 1, 10 vai 25 flakoniem.
Dutch: • pijn in meerdere gewrichten, zwakte
Latvian: • Sāpes dažās locītavās, vājums.
Dutch: Imipenem en cilastatine worden in kleine hoeveelheden uitgescheiden in de moedermelk.
Latvian: Imipenēms un cilastatīns nelielos daudzumos izdalās mātes pienā.
Dutch: Plasmaconcentraties
Latvian: Plazmas koncentrācija
Dutch: In onderzoeken bij 178 pediatrische patiënten 3 maanden pasten de gemelde bijwerkingen bij die welke voor volwassenen werden gemeld.
Latvian: Pētījumā 178 bērniem ≥ 3 mēnešiem ziņotās blakusparādības saskanēja ar pieaugušajiem ziņotajām blakusparādībām.
Dutch: Het resulterende mengsel moet geschud worden totdat het helder is.
Latvian: Pagatavotais maisījums jāsamaisa, līdz šķīdums kļūst dzidrs.
Dutch: Alle bijwerkingen zijn ingedeeld naar systeem/orgaanklasse en frequentie: Zeer vaak (≥ 1/10), Vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), Soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100), Zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000), Zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Latvian: Visas blakusparādības sakārtotas atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai un biežuma iedalījumam: Ļoti bieži (≥1/10), Bieži (≥1/100 līdz 1/10), Retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), Reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), Ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Dutch: Uw arts zal bepalen of u TIENAM in combinatie met deze geneesmiddelen mag gebruiken.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, vai Jūs varat lietot TIENAM kopā ar minētajām zālēm.
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Latvian: Šīs zāles Eiropas ekonomiskās zonas (EEA) dalībvalstīs ir reģistrēts ar šādiem nosaukumiem: Austrija: Zienam
Dutch: De individuele in de urine teruggevonden hoeveelheden varieerden van 5 tot 40 %, met een gemiddelde van 15-20 % in verscheidene onderzoeken.
Latvian: Atpakaļuzsūkšanās urīnā bija robežās no 5 līdz 40%, dažos pētījumos novērotā vidējā atpakaļuzsūkšanās bija 15-20%.
Dutch: Ze zijn alleen voor gebruik voor species die niet genoemd zijn in het overzicht van speciesgerelateerde breekpunten of voetnoten.
Latvian: Tie paredzēti tikai sugām, kas nav minētas sugām raksturīgo jutības robežpunktu apskatā vai zemteksta piezīmēs.
Dutch: Er is geen onderzoek verricht naar effecten op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Latvian: Nav veikti pētījumi par ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Dutch: Pediatrische populatie ≥ 1 jaar oud
Latvian: Pediatriskā populācija ≥1 gada vecumam
Dutch: Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken voor het gebruik van imipenem/cilastatine bij zwangere vrouwen.
Latvian: Grūtniecība Nav veikti atbilstoši un labi kontrolēti pētījumi par imipenēma/cilastatīna lietošanu grūtniecēm.
Dutch: TIENAM is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties bij volwassenen en kinderen van 1 jaar en ouder (zie rubrieken 4.4 en 5.1):
Latvian: TIENAM ir indicēts sekojošo infekciju ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem, sākot no 1 gada vecuma (skatīt apakšpunktus 4.4 un 5.1):
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot TIENAM
Dutch: Bewaren beneden 25 C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Dutch: TIENAM moet voor toediening worden gereconstitueerd en verder verdund (zie rubrieken 6.2, 6.3 en 6.6).
Latvian: TIENAM pirms ievadīšanas jāizšķīdina un jāatšķaida (skatīt apakšpunktus 6.2, 6.3 un 6.6).
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die vermeld zijn onder rubriek 6.6.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot maisījumā ar citām zālēm, izņemot tās, kas minētas apakšpunktā 6.6.
Dutch: Daarna werd cilastatine niet meer in de urine aangetroffen.
Latvian: Turpmāk cilastatīnu urīnā nekonstatē.
Dutch: TIENAM is niet bij zwangere vrouwen onderzocht.
Latvian: Nav veikti TIENAM pētījumi grūtniecēm.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan TIENAM bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, TIENAM var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Dutch: Het risico kan wisselen afhankelijk van de onderliggende infectie, de leeftijd en de algehele status van de patiënt zodat de bijdrage van het antibioticum aan de verhoging van de INR (International Normalised Ratio) moeilijk in te schatten is.
Latvian: Risks var atšķirties atkarībā no pacienta blakusslimības, vecuma un vispārējā stāvokļa, jo antibiotiku nozīmi INR (international normalised ratio) palielināšanā ir grūti novērtēt.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM (JA PIEMĒROJAMS)
Dutch: • zwelling en roodheid langs een ader die bij aanraking uitermate gevoelig is
Latvian: • Pietūkums un apsārtums ap vēnām, kas pieskaroties ir īpaši jutīgas.
Dutch: De frequentie van de onderstaande mogelijke bijwerkingen is op de volgende manier gedefinieerd:
Latvian: Zemāk uzskaitīto iespējamo blakusparādību biežums norādīts, izmantojot sekojošos nosacījumus:
Dutch: Vaak tromboflebitis
Latvian: Bieži tromboflebīts
Dutch: Als een allergische reactie op TIENAM optreedt, moet de behandeling direct worden gestopt.
Latvian: Ja attīstās alerģiska reakcija pret TIENAM, nekavējoties jāpārtrauc terapija.
Dutch: De prevalentie van verworven resistentie kan per gebied en met de tijd verschillen voor geselecteerde species en lokale informatie over resistentie is wenselijk, met name bij behandeling van ernstige infecties.
Latvian: Izvēlētajām sugām iegūtās rezistences sastopamība var atšķirties ģeogrāfiski un laikā, tāpēc vēlama ir vietējā informācija par rezistenci, īpaši, ārstējot smagas infekcijas.
Dutch: De gemiddelde klaring (CL) en het verdelingsvolume (Vdss) van imipenem waren bij pediatrische patiënten (3 maanden tot 14 jaar) ongeveer 45 % hoger dan bij volwassenen.
Latvian: Imipenēma vidējais klīrenss (KL) un izkliedes tilpums (Vdss) bērniem (no 3 mēnešiem līdz 14 gadiem) bija par aptuveni 45% augstāks kā pieaugušajiem.
Dutch: Ongeveer 70-80 % van de cilastatinedosis werd binnen 10 uur na toediening van TIENAM onveranderd in de urine teruggevonden.
Latvian: Apmēram 70-80% no cilastatīna devas izdalās neizmainītā veidā urīnā 10 stundas pēc TIENAM ordinēšanas.
Dutch: Ernstige anafylactische reacties vereisen onmiddellijke spoedeisende behandeling.
Latvian: Nopietnu anafilaktisku reakciju gadījumā nepieciešama neatliekamā palīdzība.
Dutch: Uit onderzoek bij zwangere apen is reproductietoxiciteit gebleken (zie rubriek 5.3).
Latvian: Pētījumi grūsniem pērtiķiem liecināja par reproduktīvo toksicitāti (skatīt apakšpunktu 5.3).
Dutch: Er zijn bij dieren geen langdurige studies verricht om het carcinogene potentieel van imipenemcilastatine te beoordelen.
Latvian: Nav veikti ilgtermiņa pētījumi dzīvniekiem, lai novērtētu imipenēma-cilastatīna iespējamo kancerogenitāti.
Dutch: Hematologie Tijdens behandeling met imipenem/cilastatine kan een directe of indirecte Coombs-test positief zijn.
Latvian: Hematoloģija Imipenēma/cilastatīna terapijas laikā var attīstīties pozitīvs tiešais vai netiešais Kumbsa tests.
Dutch: Soms psychische stoornissen waaronder hallucinaties en verwardheidstoestanden
Latvian: Retāk psihiskie traucējumi, tai skaitā halucinācijas un apjukuma stāvokļi
Dutch: Kleurvariaties van kleurloos tot geel hebben geen invloed op de sterkte van het geneesmiddel.
Latvian: Šķīduma krāsas izmaiņas no bezkrāsainas līdz dzeltenai zāļu iedarbību neietekmē.
Dutch: Bij de keuze van imipenem/cilastatine voor behandeling van een individuele patiënt moet de passendheid van gebruik van een antibacterieel carbapenemmiddel worden afgewogen op basis van factoren als ernst van de infectie, prevalentie van resistentie tegen andere geschikte antibiotica en het risico op selectie voor bacteriën die resistent zijn tegen carbapenem.
Latvian: Izvēloties imipenēmu/cilastatīnu individuāla pacienta ārstēšanai jāņem vērā karbapenēmu antibakteriālo līdzekļu lietošanas atbilstība, pamatojot ar tādiem faktoriem kā infekcijas smaguma pakāpe, rezistences izplatība pret citiem piemērotiem antibakteriālajiem līdzekļiem un risks izvēlēties pret karbapenēmiem rezistentu baktēriju gadījumā.
Dutch: De gemiddelde plasmahalfwaardetijden van imipenem en cilastatine waren 91 ± 7,0 minuten resp. 69 ± 15 minuten.
Latvian: Imipenēma un cilastatīna vidējais eliminācijas pusperiods attiecīgi bija 91 ± 7,0 minūtes un 69 ± 15 minūtes.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van een passend anti-MRSA-middel kan geïndiceerd zijn als MRSA-infecties vermoedelijk of aangetoond betrokken zijn in de goedgekeurde indicaties.
Latvian: Vienlaikus var tikt ordinēta atbilstoša anti-MRSA līdzekļa lietošana, ja ir aizdomas par MRSA infekciju vai ir pierādīts, ka tā ir iesaistīta apstiprināto indikāciju gadījumā.
Dutch: Daarom is het onwaarschijnlijk dat de zuigeling aan belangrijke hoeveelheden wordt blootgesteld.
Latvian: Tādēļ maz ticams, ka uz zīdaini iedarbosies nozīmīgs zāļu daudzums.
Dutch: • lever kan niet meer normaal functioneren
Latvian: • Aknu nespēja normali funkcionēt.
Dutch: Species die resistent zijn tegen andere carbapenems vertonen meestal co-resistentie tegen imipenem.
Latvian: Mikroorganismiem, kuri ir rezistenti pret citiem karbapenēmiem, parasti novēro arī rezistenci pret imipenēmu.
Dutch: Inherent resistente species: Gram-positieve aeroben: Enterococcus faecium Gram-negatieve aeroben: Bepaalde stammen van Burkholderia cepacia (voorheen Pseudomonas cepacia) Legionella spp.
Latvian: Raksturīgi rezistentas sugas: Grampozitīvie aerobie: Enterococcus faecium Gramnegatīvie aerobie: Daži Burkholderia cepacia celmi (agrāk Pseudomonas cepacia) Legionella spp.
Dutch: De beschikbare bewijzen maken aannemelijk dat cilastatine nefrotoxiciteit voorkomt door te voorkomen dat imipenem in de tubuluscellen komt.
Latvian: Pieejamie pierādījumi liecina, ka cilastatīns novērš nefrotoksicitāti, pasargājot no imipenēma iekļūšanas tubulārajās šūnās.
Dutch: Dosis in mg (interval in uren)
Latvian: deva mg (intervāls stundās)
Dutch: Cilastatine
Latvian: Cilastatīns
Dutch: Gebruik bij patiënten met een leverziekte: bij patiënten met al bestaande leveraandoeningen moet tijdens behandeling met imipenem/cilastatine de leverfunctie worden gecontroleerd.
Latvian: Lietošana pacientiem ar aknu slimībām: pacientiem ar esošām aknu slimībām terapijas laikā ar imipenēmu/cilastatīnu jākontrolē aknu funkcija.
Dutch: Poeder voor oplossing voor infusie 1 flacon
Latvian: Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai 1 flakons
Dutch: Species waarbij verworven resistentie een probleem kan zijn: Gram-negatieve aeroben: Acinetobacter baumannii Pseudomonas aeruginosa
Latvian: Sugas, kur problēmas var radīt iegūtā rezistence: Gramnegatīvie aerobie: Acinetobacter baumannii Pseudomonas aeruginosa
Dutch: Deze bijsluiter is goedgekeurd in {MM/JJJJ}.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi akceptēta {MM/GGGG}
Dutch: 2 De breekpunten voor Pseudomonas zijn voor hoog gedoseerde frequente therapie (1 g om de
Latvian: 2 Pseudomonas jutības robežpunkti liecina par lielu devu biežas terapijas nepieciešamību (1g ik pēc 6
Dutch: Uw arts bepaalt hoeveel TIENAM u nodig heeft.
Latvian: Ārsts izlems, cik daudz TIENAM Jums jāievada.
Dutch: Ernstige en soms fatale overgevoeligheid (anafylactische reacties) zijn gemeld bij patiënten die met bètalactams werden behandeld.
Latvian: Ir ziņots par nopietnām un reizēm fatālām paaugstinātas jutības (anafilaktiskām) reakcijām pacientiem, kuri saņēmuši beta laktāmu terapiju.
Dutch: Stopzetting van de behandeling met imipenem/cilastatine en gebruik van specifieke behandelingen tegen Clostridium difficile moet worden overwogen.
Latvian: Jāapsver imipenēma/cilastatīna terapijas pārtraukšana un specifiskas Clostridium difficile terapijas uzsākšana.
Dutch: Zeer zelden hyperhidrose, veranderingen in de huidweefselstructuur
Latvian: Ļoti reti hiperhidroze, izmaiņas ādas struktūrā
Dutch: • ernstige huidreacties (Stevens-Johnson-syndroom en erythema multiforme)
Latvian: • Smagas ādas reakcijas (Stīvensa-Džonsona sindroms un multiformu eritēma)
Dutch: Indien de CNS-symptomen aanhouden, dient de dosering van TIENAM te worden verlaagd of gestaakt.
Latvian: Ja CNS simptomi turpinās, jāsamazina TIENAM deva vai jāpārtrauc tā lietošana.
Dutch: Dit geneesmiddel is chemisch onverenigbaar met lactaat en mag niet worden gereconstitueerd in verdunningsmiddelen die lactaat bevatten.
Latvian: Šīs zāles ķīmiski nav saderīgas ar laktātu, un tās nedrīkst šķīdināt ar laktātus saturošiem šķīdinātājiem.
Dutch: Er zijn momenteel onvoldoende gegevens om de toepassing van TIENAM bij patiënten die peritoneale dialyse ondergaan, te kunnen aanbevelen.
Latvian: Pašlaik nav pietekamu datu, lai rekomendētu TIENAM lietošanu pacientiem, kas tiek ārstēti ar peritoneālo dialīzi.
Dutch: Deze geneesmiddelen dienen niet tezamen worden gebruikt tenzij het mogelijke voordeel opweegt tegen de risico's.
Latvian: Šīs zāles vienlaikus lietot nedrīkst, ja vien iespējamais ieguvums nepārsniedz risku.
Dutch: Zo ook waren de meest gemelde lokale bijwerkingen flebitis/tromboflebitis (3,1 %), pijn op de injectieplaats (0,7 %), erytheem op de injectieplaats (0,4 %) en aderverharding (0,2 %).
Latvian: Līdzīgi, visbiežāk ziņotās lokālās blakusparādības bija flebīts/tromboflebīts (3,1%), sāpes injekcijas vietā (0,7%), eritēma injekcijas vietā (0,4%) un sacietējums vēnā (0,2%).
Dutch: Vaak eosinofilie
Latvian: Bieži eozinofīlija
Dutch: Zo nodig moet deskundig advies worden ingewonnen als de lokale prevalentie van resistentie dusdanig is dat de bruikbaarheid van het middel bij in ieder geval sommige soorten infecties twijfelachtig is.
Latvian: Jājautā padoms ekspertam, ja nepieciešams un ja lokālā rezistences sastopamība ir tāda, ka aktīvās vielas lietderīgums vismaz dažiem infekciju tipiem ir strīdīgs.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van een aminoglycoside kan aangewezen zijn als Pseudomonas aeruginosa-infecties vermoedelijk of aangetoond betrokken zijn bij de goedgekeurde indicaties (zie rubriek 4.1).
Latvian: Var tikt ordinēta vienlaikus aminoglikozīdu lietošana, ja ir aizdomas par Pseudomonas aeruginosa infekciju vai pierādīts, ka tā ir iesaistīta apstiprināto indikāciju gadījumā (skatīt apakšpunktu 4.1).
Dutch: TIENAM wordt niet aanbevolen voor de behandeling van meningitis.
Latvian: Meningīts TIENAM neiesaka meningīta ārstēšanai.
Dutch: Vaak diarree, braken, misselijkheid Geneesmiddelgerelateerde misselijkheid en/of braken lijken bij granulocytopene patiënten die worden behandeld met TIENAM vaker voor te komen dan bij nietgranulocytopene patiënten.
Latvian: Bieži caureja, vemšana, slikta dūša Ar zāļu lietošanu saistītu sliktu dūšu un/vai vemšanu biežāk varētu novērot granulocitopēniskiem pacientiem kā negranulocitopēniskiem ar TIENAM ārstētiem pacientiem.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Natriumbicarbonaat (E500).
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Nātrija hidrogēnkarbonāts (E500).
Dutch: De farmacokinetiek van imipenem bij patiënten met leverinsufficiëntie is niet vastgesteld.
Latvian: Nav noteikta imipenēma farmakokinētika pacientiem ar aknu mazspēju.
Dutch: Vertel uw arts over alle aandoeningen die u heeft of heeft gehad, waaronder: - allergieën voor geneesmiddelen waaronder antibiotica (bij plotselinge levensbedreigende allergische reacties is directe medische behandeling vereist) - ontsteking van de dikke darm (colitis) of een andere aandoening van de maag of de darmen - een aandoening aan het centraal zenuwstelsel, zoals plaatselijke bevingen of epileptische aanvallen - problemen met lever, nieren of met plassen.
Latvian: Pastāstiet ārstam par jebkādām medicīniska rakstura problēmām, kas Jums ir vai ir bijušas, tai skaitā: alerģijas pret jebkurām zālēm, tai skaitā antibakteriālajiem līdzekļiem (pēkšņas, dzīvībai bīstamas alerģiskas reakcijas, kad nepieciešama neatliekamā palīdzība), kolītu vai jebkādu citu kuņģa-zarnu trakta slimību, jebkādu centrālās nervu sistēmas slimību, tai skaitā lokalizētu trīci vai epileptiskus krampjus, aknu, nieru vai urīnizvades sistēmas problēmām.
Dutch: Gezien de beperkte mate van hepatisch metabolisme van imipenem wordt de farmacokinetiek ervan naar verwachting niet door een leverfunctiestoornis beïnvloed.
Latvian: Imipenēma ierobežotā aknu metabolisma dēļ nav sagaidāms, ka tā farmakokinētiku ietekmēs aknu funkcijas traucējumi.
Dutch: Daarom komt deze samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter niet noodzakelijkerwijs overeen met de huidige tekst.
Latvian: Tādēļ šis zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija var neatbilst pašreizējam tekstam.
Dutch: De aanbevolen doseringen van TIENAM hebben betrekking op de hoeveelheid toe te dienen imipenem/cilastatine.
Latvian: Ieteiktās TIENAM devas norāda lietojamo imipenēma/cilastatīna daudzumu.
Dutch: • toename van bepaalde witte bloedcellen.
Latvian: • Palielināts dažu balto asinsšūnu skaits.
Dutch: Voor de behandeling met TIENAM dient men zorgvuldig te informeren naar eerdere overgevoeligheidsreacties op carbapenems, penicillines, cefalosporines, andere bètalactams en andere allergenen (zie rubriek 4.3).
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas ar TIENAM rūpīgi jāievāc informācija par iepriekš novērotām paaugstinātas jutības reakcijām pret karbapenēmiem, penicilīniem, cefalosporīniem, citiem beta laktāmiem un citiem alergēniem (skatīt apakšpunktu 4.3).
Dutch: • een draaierig gevoel (vertigo), hoofdpijn
Latvian: • Reibuma sajūta (vertigo), galvassāpes.
Dutch: Glazen flacons Type I 20 ml.
Latvian: I. klases stikla 20 ml flakoni.
Dutch: Er zijn veel meldingen van een versterkt bloedverdunnend effect van oraal toegediende anticoagulantia, waaronder warfarine bij patiënten die gelijktijdig antibiotica krijgen.
Latvian: Ir saņemts daudz ziņojumu par iekšķīgi lietotu antikoagulantu, tai skaitā varfarīna, iedarbības palielināšanos pacientiem, kuri vienlaikus saņem antibakteriālo līdzekli.
Dutch: • Verminderde permeabiliteit van het buitenmembraan van Gram-negatieve bacteriën (door verminderde productie van porines)
Latvian: • samazināta gramnegatīvo baktēriju ārējās membrānas caurlaidība (porīnu samazinātās veidošanās dēļ);
Dutch: TIENAM kan worden gebruikt voor het behandelen van een bacteriële infectie in het bloed die gepaard kan gaan met een bovengenoemde soort infectie.
Latvian: TIENAM var lietot, lai ārstētu baktēriju infekciju asinīs, kas varētu būt saistīts ar augstāk minētās infekcijas veidu.
Dutch: • aandoening van cellen in het bloed, meestal vastgesteld door bloedonderzoek (verschijnselen kunnen vermoeidheid, bleekheid en langdurige blauwe plekken na letsel zijn)
Latvian: • Asins slimības, kas ietekmē asins šūnu sastāvdaļas un ko parasti nosaka asins analīzēs (simptomi varētu būt nogurums, ādas bālums, ilgstoši zilumi pēc bojājuma).
Dutch: Aanbevolen wordt de INR tijdens en kort na gelijktijdige toediening van antibiotica met een oraal anticoagulantium regelmatig te controleren.
Latvian: Tiek ieteikts bieži INR kontrolēt vienlaikus terapijas laikā un īsi pēc vienlaikus antibiotiku un iekšķīgi lietojamo antikoagulantu terapijas.
Dutch: Het is belangrijk aan deze diagnose te denken bij patiënten die bij of na toepassing van imipenem/cilastatine diarree krijgen (zie rubriek 4.8).
Latvian: Ir svarīgi atpazīt minēto diagnozi tiem pacientiem, kuriem imipenēma/cilastatīna lietošanas laikā attīstās caureja (skatīt apakšpunktu 4.8).
Dutch: Na orale toediening is er geringe absorptie van beide stoffen.
Latvian: Pēc lietošanas iekšķīgi novēro nelielu katras aktīvās vielas absorbciju.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de mogelijke effecten van behandeling met imipenem/cilastatine op de vruchtbaarheid bij mannen of vrouwen.
Latvian: Fertilitāte Nav datu par imipenēma/cilastatīna lietošanas iespējamo ietekmi uz vīriešu un sieviešu fertilitāti.
Dutch: Gegeneraliseerde convulsies zijn gemeld bij patiënten die ganciclovir en TIENAM kregen.
Latvian: Novēroti vispārēji krampji pacientiem, kuri saņem ganciklovīru un TIENAM.
Dutch: • Imipenem is bestand tegen hydrolyse door de meeste bètalactamases, waaronder penicillinases en cefalosporinases die worden geproduceerd door Gram-positieve en Gram-negatieve bacteriën, met uitzondering van relatief zeldzame carbapenemhydrolyserende bètalactamases.
Latvian: • imipenēms ir stabils pret hidrolīzi, ko izraisa gandrīz visas beta laktamāzes, tai skaitā penicilināzes un cefalosprināzes, ko ražo grampozitīvās un gramnegatīvās baktērijas, izņemot relatīvi reti sastopamās karbapenēmus hidrolizējošās beta laktamāzes.
Dutch: • Imipenem kan actief uit de cel worden verwijderd met een effluxpomp.
Latvian: • efluksa sūknis varētu aktīvi izdalīt imipenēmu no šūnas;
Dutch: Het gebruik van imipenem/cilastatine is niet geschikt voor behandeling van deze typen infectie tenzij het pathogeen al gedocumenteerd is en vaststaat dat deze gevoelig is of er een zeer sterk vermoeden is dat het/de meest waarschijnlijke pathoge(e)n(en) geschikt zijn voor behandeling.
Latvian: Imipenēma/cilastatīna lietošana nav piemērota šo infekciju tipu ārstēšanai, ja vien patogēns nav jau dokumentēts un jutība ir zināma, vai ir liela iespējamība, ka patogēns padosies ārstēšanai.
Dutch: Het bezit geen intrinsieke antibacteriële activiteit en is niet van invloed op de antibacteriële activiteit van imipenem.
Latvian: Tam nav antibakteriālas iedarbības un tas neietekmē imipenēma antibakteriālo iedarbību.
Dutch: Een positieve directe Coombs-test, verlengde protrombinetijd, verlaagd hemoglobine, verhoogd serumbilirubine, verhoogd serumcreatinine, verhoogd bloedureum
Latvian: Pozitīvs tiešais Kumbsa tests, pagarināts protrombīna laiks, pazemināts hemoglobīns, palielināts seruma bilirubīns, seruma kreatinīna paaugstināšanās, slāpekļa urīnvielas paaugstināšanās asinīs.
Dutch: Maar er zijn enige bijwerkingen (zoals hallucinaties, duizeligheid, slaperigheid en vertigo) die optreden in samenhang met het gebruik van dit geneesmiddel die bij sommige patiënten van invloed kunnen zijn op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen (zie rubriek 4.8).
Latvian: Tomēr ir dažas šo zāļu blakusparādības (tādas kā halucinācijas, reibonis, miegainība un vertigo), kas varētu ietekmēt dažu pacientu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus (skatīt apakšpunktu 4.8).
Dutch: Gelijktijdige toediening van cilastatine en imipenem in een verhouding van 1:1 voorkwam bij konijnen en apen de nefrotoxische effecten van imipenem.
Latvian: Vienlaikus cilastatīna un imipenēma ievadīšana attiecībā 1:1 novērsa imipenēma nefrotoksisko iedarbību trušiem un pērtiķiem.
Dutch: De proportionele dosis voor patiënten < 70 kg wordt berekend door het feitelijke lichaamsgewicht van de patiënt (in kg) te delen door 70 kg en te vermenigvuldigen met de respectievelijke dosis voor de indicatie die in tabel 1 wordt aanbevolen.
Latvian: Atbilstošo devu pacientiem <70 kg var aprēķināt, izdalot pacienta faktisko ķermeņa masu (kg) ar 70 kg un pareizinot ar 1. tabulā norādīto indikācijai atbilstošo devu.
Dutch: • psychische stoornissen (zoals wisselende stemming en slecht beoordelingsvermogen)
Latvian: • Psihiskie traucējumi (tādi kā garastāvokļa maiņas un traucētas spriešanas spējas).