FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Perifere og centrale neuropatiske smerter, epilepsi eller generaliseret angst:
Latvian: Perifērās un centrālās neiropātiskās sāpes, epilepsija vai ģeneralizēta trauksme:
Danish: • Forandringer i elektrokardiogrammet (ekg, optagelse af hjertets elektriske aktivitet), der svarer til hjerterytmeforstyrrelser.
Latvian: • izmaiņas elektrokardiogrammā (EKG), kas atbilst sirds ritma traucējumiem,
Danish: Der er også rapporteret krampeanfald.
Latvian: Ir ziņots arī par krampju lēkmēm.
Danish: • Kolde hænder og fødder.
Latvian: • aukstas plaukstas un pēdas.
Danish: Hvis du har indtryk af, at virkningen af Lyrica er for stærk eller alt for svag, skal du tale med din læge eller apoteket.
Latvian: Ja Jums liekas, ka Lyrica iedarbība ir par stipru vai par vāju, aprunājieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Danish: Graden af svimmelhed, søvnighed og nedsat koncentrationsevne kan øges, når Lyrica tages sammen med lægemidler, der indeholder:
Latvian: Var pastiprināties reibonis, miegainība vai samazināties koncentrēšanās spējas, ja Lyrica lieto kopā ar citām zālēm, kas satur:
Danish: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstätte Freiburg Mooswaldallee 1
Latvian: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstātte Freiburg Mooswaldallee 1
Danish: Lyrica indeholder en lille mængde alkohol (ethanol), mindre end 100 mg/ml.
Latvian: Lyrica šķīdums iekšķīgai lietošanai satur nelielu etilspirta (alkohola) daudzumu, kas ir mazāks par 100 mg/ml.
Danish: Oral opløsning Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Latvian: Šķīdumam iekšķīgai lietošanai Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Danish: • Inden du tager denne medicin, skal du fortælle lægen, hvis du har eller tidligere har haft et misbrug af alkohol, stoffer eller medicin eller har været afhængig.
Latvian: • Pirms šo zāļu lietošanas pastāstiet savam ārstam, ja anamnēzē Jums ir alkoholisms vai zāļu ļaunprātīga lietošana, vai atkarība.
Danish: Kapslerne skal sluges hele og indtages med vand.
Latvian: Norijiet kapsulu veselu, uzdzerot ūdeni.
Danish: I et klinisk studie, udført for at vurdere pregabalins indvirkning på sperms motilitet, fik raske mandlige forsøgspersoner pregabalindoser på 600 mg/dag.
Latvian: Klīniskos pētījumos, kuros tika pētīta pregabalīna ietekme uz spermatozoīdu kustīgumu, veseliem vīriešiem tika nozīmēts pregabalīns 600 mg dienā.
Danish: Gentag trin 2 og 4 efter behov for at opnå den nødvendige dosis (tabel 3).
Latvian: Atkārtojiet darbības no 2.p. līdz 4.p., ja nepieciešams, lai nodrošinātu nepieciešamo devu (3. tabula).
Danish: Lyrica påvirker i mindre eller moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Latvian: Lyrica maz vai mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Danish: Det aktive stof er pregabalin.
Latvian: Aktīvā viela ir pregabalīns.
Danish: På baggrund af in vitro og in vivo tests vurderes det, at pregabalin ikke er genotoksisk.
Latvian: Pēc in vitro un in vivo veiktu testu sērijas datiem, pregabalīns nav genotoksisks.
Danish: Interaktioner og ældre
Latvian: Mijiedarbība un gados vecāki pacienti
Danish: Efter gentagne doser nås steady state indenfor 24-48 timer.
Latvian: Lietojot atkārtotas devas, stabils koncentrāciju līmenis tiek sasniegts 24 48 stundu laikā.
Danish: Fremstiller: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgien.
Latvian: Ražotājs: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B1930 Zaventem, Beļģija
Danish: Dyreforsøg har påvist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierādīja reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Danish: Bemærk: Trin 4-7 skal muligvis gentages op til 2 gange for at opnå den totale dosis (se tabel 1).
Latvian: Piezīme: Iespējams, ka darbības no 4. punkta līdz 7. punktam ir jāatkārto līdz pat trim reizēm, lai saņemtu kopējo devu (1. tabula).
Danish: Graviditet Der foreligger ikke tilstrækkelig data om brugen af pregabalin hos gravide.
Latvian: Grūtniecība Nav pietiekamu datu par pregabalīna lietošanu grūtniecēm.
Danish: • Tag det antal kapsler, som lægen har ordineret.
Latvian: • Lietojiet tik daudz kapsulu, cik ārsts Jums norādījis.
Danish: Kapslen er mærket med et sort bånd på underdelen af kapslen.
Latvian: Kapsulas pamatne ir marķēta ar melnu joslu.
Danish: Den kliniske betydning af disse fund kendes ikke (se pkt.
Latvian: Šīs atrades klīniskā nozīme nav zināma (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Danish: Oxycodon - (smertestillende middel) Lorazepam - (anvendes til behandling af angst) Alkohol
Latvian: oksikodonu - (lieto pret sāpēm); lorazepāmu - (lieto trauksmes ārstēšanai); alkoholu.
Danish: Pregabalins virkning og sikkerhed som tillægsbehandling ved epilepsi hos pædiatriske patienter under 12 år og hos unge er ikke fastlagt.
Latvian: Pregabalīna lietošanas efektivitāte un drošums epilepsijas papildterapijā pediatriskiem pacientiem līdz 12 gadu vecumam un pusaudžiem nav noteikts.
Danish: Supplerende dosis efter hæmodialyse (mg) 25 (1,25 ml)
Latvian: Papilddeva pēc hemodialīzes (mg) 25 (1,25 ml)
Danish: Pfizer Europe MA EEIG (som logo)
Latvian: Pfizer Europe MA EEIG (RA īpašnieka logo)
Danish: Stevens-Johnsons syndrom, koldsved.
Latvian: Stīvensa- Džonsona sindroms, auksti sviedri
Danish: Dette kan tilskrives en additiv effekt på grund af samtidig medicin (f.eks. antispastisk medicin), som er nødvendig for behandling af denne tilstand.
Latvian: Tas varētu būt saistīts ar papildus iedarbību, kas rodas vienlaicīgi lietojot zāles (piemēram, pretspazmu līdzekļus), kuras nepieciešamas šādos gadījumos.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved behandling af patienter, der tidligere har haft et misbrug, og patienten bør overvåges for symptomer på forkert brug, misbrug og afhængighed af pregabalin (der er rapporteret om udvikling af tolerans, dosisstigning og stofsøgende adfærd).
Latvian: Zāles ar piesardzību jānozīmē pacientiem, kuriem anamnēzē ir zāļu ļaunprātīga lietošana, un jāuzrauga šo pacientu simptomi, kas var liecināt par pregabalīna nepareizu, ļaunprātīgu lietošanu vai atkarību (ir saņemti ziņojumi par tolerances izveidošanos, devas palielināšanu un nepamatotu vēlmi lietot zāles).
Danish: Tilfælde af encefalopati er blevet rapporteret, især hos patienter med underliggende tilstande, der kan udløse encefalopati.
Latvian: Ir saņemti ziņojumi par encefalopātijas gadījumiem, galvenokārt pacientiem ar blakusslimībām, kas var paātrināt encefalopātijas attīstīšanos.
Danish: Dette er overvejende set hos ældre patienter med hjerte-karsygdom.
Latvian: Pārsvarā šie pacienti bija gados vecāki cilvēki ar kardiovaskulārām slimībām.
Danish: Maksimal dosis (mg/døgn)
Latvian: Maksimālā deva (mg/dienā)
Danish: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstātte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Tyskland.
Latvian: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstätte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Vācija.
Danish: Lyrica kan tages sammen med svangerskabsforebyggende medicin.
Latvian: Lyrica var lietot kopā ar perorāliem kontracepcijas līdzekļiem.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du får synsforandringer.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jūs novērojat redzes izmaiņas.
Danish: Efter en dosis radiomærket pregabalin genfindes ca. 98% af radioaktiviteten i urinen som uomdannet pregabalin.
Latvian: Lietojot iezīmētu pregabalīnu, ap 98% ievadītās radioaktivitātes konstatējama urīnā nepārveidota pregabalīna formā.
Danish: Må ikke anvendes, hvis forseglingen er brudt.
Latvian: Nelietot, ja iepakojums bijis atvērts.
Danish: • Lyrica kan forårsage sløret syn, synstab eller andre synsændringer, som kan være forbigående.
Latvian: • Lyrica lietošana varētu izraisīt neskaidru redzi, redzes zudumu vai citas redzes izmaiņas, no kurām daudzas ir pārejošas.
Danish: Det er vigtigt, at du tager dine Lyrica kapsler regelmæssigt og på samme tid hver dag.
Latvian: Svarīgi lietot Lyrica kapsulas regulāri katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Danish: Vend flasken med bunden i vejret (mens sprøjten sidder i) og fyld sprøjten med væske ved at trække stemplet tilbage til lige under den markering på sprøjten, der svarer til den mængde i milliliter (ml), som lægen har ordineret (figur 4).
Latvian: Apgrieziet pudeli (kopā ar ievietoto šļirci) un piepildiet šļirci ar šķīdumu, atvelkot šļirces virzuli mazliet pāri atzīmei, kas atbilst kvantitatīvajam daudzumam mililitros (ml), ko nozīmējis ārsts (4. attēls).
Danish: Variabiliteten i farmakokinetikken for pregabalin hos forskellige forsøgspersoner er lav (< 20%).
Latvian: Pregabalīna farmakokinētikas individuālās atšķirības starp pacientiem ir mazas (< 20%).
Danish: Effekten i andre modeller af neuropatiske smerter er ikke undersøgt.
Latvian: Efektivitāte cita veida neiropātisko sāpju gadījumos nav pētīta.
Danish: 473 ml oral opløsning
Latvian: 473 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai
Danish: Du må ikke tage mere medicin end foreskrevet.
Latvian: Nelietojiet lielāku devu nekā Jums nozīmēts.
Danish: Det N-methylerede derivat af pregabalin, der er pregabalins hovedmetabolit, genfindes i urin og svarer til 0,9% af dosis.
Latvian: N-metilētā pregabalīna derivāta, galvenā urīnā atrodamā pregabalīna metabolīta daudzums atbilst 0,9% lietotās devas.
Danish: Blod- og lymfesystem Ikke almindelig
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Retāk
Danish: Det aktive indholdsstof, pregabalin, er en gamma-aminosmørsyre analog [(S)-3-(aminomethyl)-5methylhexansyre].
Latvian: Aktīvā viela pregabalīns ir gamma aminosviestskābes analogs [(S)-3-(aminometil)-5metilheksānskābe].
Danish: Dette lægemiddel indeholder lactosemonohydrat: Se indlægssedlen for yderligere oplysninger.
Latvian: Šīs zāles satur laktozes monohidrātu: papildus informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Danish: I et case-kontrol-studie med opioidbrugere havde patienter, der tog pregabalin samtidig med et opioid, øget risiko for opioidrelateret død sammenlignet med brug af opioider alene (justeret odds ratio [aOR], 1,68 [95 % CI, 1,19 til 2,36]).
Latvian: Gadījuma kontroles pētījumā ar opioīdu lietotājiem tika konstatēts, ka pacientiem, kuri lietoja pregabalīnu vienlaicīgi ar opioīdu, bija palielināts ar opioīdiem saistītu nāves gadījumu risks, salīdzinot ar viena paša opioīda lietošanu (pielāgotā izredžu attiecība [aOR]; 1,68 [95% TI; 1,19 līdz 2,36]).
Danish: Hvis dit ansigt eller tunge hæver, eller hvis huden bliver rød og begynder at danne blærer eller skalle af, skal du straks kontakte læge eller skadestue.
Latvian: Ja Jums uztūkst seja vai mēle, vai āda kļūst sarkana un pārklājas ar čulgām vai sāk lobīties, nekavējoties prasiet padomu ārstam.
Danish: Absorptionshastigheden af pregabalin nedsættes ved samtidig indtagelse af føde, hvilket nedsætter Cmax med ca. 25-30% og en forsinkelse i tmax på ca. 2½ time.
Latvian: Ja pregabalīnu lieto ēšanas laikā, palēninās tā uzsūkšanās: Cmax samazinās par apmēram 25 30%, bet tmax pieaug par apmēram 2,5 stundām.
Danish: Din læge vil udskrive Lyrica til behandling af din epilepsi, hvis din nuværende behandling ikke kan kontrollere din tilstand.
Latvian: Jūsu ārsts parakstīs Jums Lyrica epilepsijas ārstēšanai tad, ja līdzšinējā ārstēšana nav nodrošinājusi Jūsu slimības kontroli.
Danish: Fertilitet Der findes ingen kliniske data om virkningen af pregabalin på fertiliteten hos kvinder.
Latvian: Fertilitāte Nav pieejami klīnisko pētījumu dati par pregabalīna ietekmi uz sieviešu auglību.
Danish: Lægemidler, der påvirker centralnervesystemet Pregabalin kan potensere virkningerne af ethanol og lorazepam.
Latvian: Centrālo nervu sistēmu ietekmējošas zāles Pregabalīns var pastiprināt etanola un lorazepāma iedarbības efektus.
Danish: Perifere og centrale neuropatiske smerter: Lyrica anvendes til behandling af langvarige smerter, som skyldes beskadigede nervebaner.
Latvian: Perifērās un centrālās neiropātiskās sāpes: Lyrica lieto, lai novērstu pastāvīgas sāpes, ko izraisa nervu bojājums.
Danish: Lyrica tilhører den gruppe medicin, der anvendes til behandling af epilepsi, neuropatiske smerter og generaliseret angst hos voksne.
Latvian: Lyrica pieder pie zāļu grupas, ko lieto epilepsijas, neiropātisku sāpju un ģeneralizētas trauksmes ārstēšanai pieaugušajiem.
Danish: Pregabalin 14 mg/kg/dag reducerede væsentligt den log-transformerede hyppighed af partielle anfald versus placebo (p=0,0223); pregabalin 7 mg/kg/dag viste ingen forbedring i forhold til placebo.
Latvian: Pregabalīns 14 mg/kg/dienā statistiski nozīmīgi samazināja logaritmiski pārveidoto parciālo krampju lēkmju biežumu, salīdzinot ar placebo (p=0,0223); pregabalīns 7 mg/kg/dienā neuzrādīja uzlabojumu, salīdzinot ar placebo.
Danish: • Brystsmerter.
Latvian: • sāpes krūtīs,
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiepileptika, andre antiepileptika, ATC-kode: N03AX16
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretepilepsijas līdzekļi, citi pretepilepsijas līdzekļi ATĶ kods: N03AX16
Danish: Anoreksi, hypoglykæmi.
Latvian: Anoreksija, hipoglikēmija
Danish: Pregabalin udskilles i modermælken (se pkt.
Latvian: Pregabalīns izdalās mātes pienā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Danish: Det skal besluttes, om amning skal ophøre eller behandling med pregabalin seponeres, idet der tages højde for fordelene ved amning af barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Latvian: Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt terapiju ar pregabalīnu jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Danish: Erektil dysfunktion.
Latvian: Erektilā disfunkcija
Danish: Pregabalins gennemsnitlige terminale halveringstid lå på omkring 3-4 timer hos pædiatriske patienter i alderen op til 6 år og på 4-6 timer hos patienter på 7 år og derover.
Latvian: Pregabalīna terminālais eliminācijas pusperiods bērniem līdz sešu gadu vecumam ir aptuveni 3-4 stundas, savukārt septiņus gadus veciem un vecākiem bērniem tas ir 4-6 stundas.
Danish: • Der er set kramper i forbindelse med behandling med Lyrica og kort tid efter ophør af behandling med Lyrica.
Latvian: • Ir saņemti ziņojumi par krampju lēkmēm Lyrica lietošanas laikā vai īsi pēc Lyrica lietošanas pārtraukšanas.
Danish: Forseglet pakning.
Latvian: Iepakojums slēgts Jūsu drošībai.
Danish: Angioødem, allergiske reaktioner.
Latvian: Angioneirotiskā tūska, alerģiska reakcija
Danish: Pregabalin undergår ubetydelig metabolisme hos mennesker.
Latvian: Cilvēka organismā metabolizējas niecīgs daudzums pregabalīna.
Danish: Hos mennesker er pregabalins tilsyneladende fordelingsvolumen efter oral indgift ca. 0,56 l/kg.
Latvian: Cilvēkam pēc pregabalīna iekšķīgas lietošanas tā izplatības tilpums ir 0,56 l/kg.
Danish: • Nedsat antal hvide blodlegemer.
Latvian: • samazināts balto asins šūnu skaits,
Danish: Bivirkningerne er som regel lette til moderate.
Latvian: Blakusparādības parasti bija viegli vai mēreni izteiktas.
Danish: Patienter (og plejepersonale) bør tilrådes straks at søge læge, hvis der opstår tegn på selvmordstanker og -adfærd.
Latvian: Pacientam un viņa aprūpētājiem jāiesaka vērsties pie ārsta, ja pacientam rodas pašnāvības domas vai pašnāvnieciskas uzvedības simptomi.
Danish: Fortæl lægen, hvis du har eller tidligere har haft en alvorlig sygdom, herunder lever- eller nyresygdom.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja anamnēzē Jums ir bijis smags medicīnisks stāvoklis, ieskaitot aknu vai nieru slimības.
Danish: Tilpasningsproppen sættes i flaskehalsen for at gøre det nemmere at trække opløsningen ind i sprøjten.
Latvian: Šo ierīci (adapteri), iespiežot pudeles kakliņā, izmanto, lai vieglāk ievilktu šķīdumu šļircē perorālai ievadīšanai.
Danish: Lyrica er indiceret som supplerende behandling til voksne med refraktære partielle anfald med eller uden sekundær generalisering.
Latvian: Lyrica indicēts kā papildterapijas līdzeklis pieaugušajiem ar refraktāriem parciāliem krampjiem ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās.
Danish: Kreatininclearance (ml/min)
Latvian: Kreatinīna klīrenss (CLcr) (ml/min)
Danish: Biotilgængeligheden af oral pregabalin anslås at være  90%, og er ikke dosisafhængig.
Latvian: Perorāli lietota pregabalīna biopieejamība ir  90% neatkarīgi no devas.
Danish: Selvmordstanker og -adfærd er rapporteret hos patienter i behandling med antiepileptika ved flere forskellige indikationer.
Latvian: Saņemti ziņojumi par pašnāvības domām un pašnāvniecisku uzvedību pacientiem, kuri tiek ārstēti ar pretepilepsijas līdzekļiem dažādu indikāciju gadījumā.
Danish: Takykardi, atrioventrikulært blok af første grad, sinusbradykardi, kongestiv hjerteinsufficiens.
Latvian: Tahikardija, pirmās pakāpes atrioventrikulāra blokāde, sinusa bradikardija, sastrēguma sirds mazspēja
Danish: Denne øgede risiko blev set ved lave doser af pregabalin (≤ 300 mg, aOR 1,52 [95% CI, 1,04 til 2,22]) og der var en tendens til en større risiko ved høje doser pregabalin (> 300 mg, aOR 2,51 [95% CI 1,24 til 5,06]).
Latvian: Šis palielinātais risks tika novērots, lietojot mazas pregabalīna devas (≤ 300 mg, aOR 1,52 [95% TI; 1,04 - 2,22]), un riskam bija tendence palielināties, lietojot lielas pregabalīna devas (> 300 mg, aOR 2,51 [95% TI; 1,24 - 5,06]).
Danish: Efter markedsføring har der været rapporter om overfølsomhedsreaktioner, herunder tilfælde af angioødem.
Latvian: Pēcreģistrācijas uzraudzības laikā ir ziņojumi par hipersensitivitātes reakcijām, ieskaitot angioneirotiskās tūskas gadījumus.
Danish: du kan føle dig søvnig, forvirret, oprevet eller rastløs, hvis du har taget for meget Lyrica.
Latvian: Jūs varētu justies miegains, apmulsis, uzbudināts vai nemierīgs, ja esat lietojis Lyrica vairāk nekā noteikts.
Danish: Reduceret respons for akustisk forskrækkelse ses hos juvenile rotter 1-2 uger efter doser > 2 gange højere end terapeutisk dosis hos mennesker.
Latvian: Samazināta akustiskā izbīļa reakcija novērota jaunām, augošām žurkām, 1-2 nedēļas pēc pakļaušanas ekspozīcijai, kas pārsniedza terapeitisku iedarbību cilvēkam  2 reizes.
Danish: Denne effekt kan ikke ses 9 uger efter eksponering.
Latvian: Deviņas nedēļas pēc iedarbības, šis efekts turpmāk netika novērots.
Danish: Ved seponering af langtidsbehandling med pregabalin tyder data på, at hyppighed og sværhedsgrad af seponeringssymptomer kan være dosisrelaterede.
Latvian: Sakarā ar ilgtermiņa ārstēšanas ar pregabalīnu pārtraukšanu, dati liecina par atcelšanas simptomu biežuma un smaguma saistību ar lietoto pregabalīna devu.
Danish: Fertilitetsstudier på hanrotter har vist negative virkninger på reproduktion og udvikling.
Latvian: Fertilitātes pētījumi žurku tēviņiem uzrādīja negatīvu ietekmi uz reprodukciju un attīstību.
Danish: Toksicitetstyperne set hos juvenile rotter er ikke kvalitativ forskellig fra dem, der ses hos voksne rotter.
Latvian: Toksicitātes veidi jaunām žurkām kvalitatīvi neatšķīrās no toksicitātes, kāda novērota pieaugušām žurkām, taču jaunās žurkas ir jutīgākas.
Danish: Efter 3 måneders behandling sås der ingen påvirkning af motiliteten.
Latvian: Pēc 3 mēnešu lietošanas netika novērota ietekme uz spermatozoīdu kustīgumu.
Danish: • Gulsot (gulfarvning af hud og øjne).
Latvian: • dzelte (āda un acu baltumi dzeltenā nokrāsā).
Danish: I gentagne dosis-toksicitetsundersøgelser på rotter og aber ses påvirkning af centralnervesystemet, bl.a. ved hypoaktivitet, hyperaktivitet og ataksi.
Latvian: Atkārtotu devu toksicitātes pētījumos žurkām un pērtiķiem novērotas CNS reakcijas, tai skaitā hipoaktivitāte, hiperaktivitāte un ataksija.
Danish: Epilepsi: Lyrica anvendes til behandling af visse former for epilepsi (partielle anfald med eller uden sekundær generalisering - epileptiske anfald der starter i en bestemt del af hjernen) hos voksne.
Latvian: Epilepsija: Lyrica lieto, lai ārstētu īpašu epilepsijas formu (parciālos krampjus ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās, t.i. epilepsijas lēkmes sākas vienā, noteiktā gavas smadzeņu rajonā) pieaugušajiem.
Danish: AUC var 30 % lavere hos pædiatriske patienter med en vægt under 30 kg på grund af en øgning i kropsvægtjusteret clearance på 43 % hos disse patienter sammenlignet med patienter, der vejede ≥30 kg.
Latvian: Bērniem ar ķermeņa masu < 30 kg AUC bija par 30% mazāks, jo šiem pacientiem salīdzinājumā ar pacientiem, kuriem ķermeņa masa ir ≥ 30 kg, pēc lielākas ķermeņa masas koriģētais aktīvās vielas klīrenss ir par 43% ātrāks.
Danish: Disse estimerede doser er ca. 7% af moderens samlede daglige dosis baseret på mg/kg.
Latvian: Šīs paredzamās devas mg/kg izteiksmē ir apmēram 7% no kopējās dienas devas mātei.
Danish: • En lille andel af de personer, der bliver behandlet med epilepsimedicin som for eksempel Lyrica har haft selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på sig selv.
Latvian: • Dažiem cilvēkiem, kuri ārstēti ar pretepilepsijas līdzekļiem, piemēram, tādiem kā Lyrica, novērotas paškaitēšanas vai pašnāvības domas.
Danish: Hvis du har glemt at tage Lyrica
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Lyrica
Danish: Først fyldes sprøjten med 5 ml, og indholdet indtages direkte gennem munden, derefter fyldes sprøjten med 2,5 ml, og indholdet indtages gennem munden).
Latvian: Pirmajā reizē nomēra 5 ml un šļirces saturu ievada mutē, otrajā reizē ar šļirci nomēra 2,5 ml un atlikušo šļirces saturu ievada mutē.]
Danish: Lyrica kan give svimmelhed, søvnighed og nedsat koncentrationsevne.
Latvian: Lyrica var radīt reiboni un miegainību, kā arī pavājināt spēju koncentrēt uzmanību.
Danish: Bivirkninger på de mandlige forplantningsorganer og spermparametre var reversible og opstod kun ved eksponeringer, der i væsentlig grad oversteg den terapeutiske eksponering, eller som var forbundet med spontane, degenerative processer i de mandlige forplantningsorganer hos rotten.
Latvian: Negatīva iedarbība uz vīrišķajiem dzimumorgāniem un spermas rādītājiem bija atgriezeniska pie ekspozīcijas, kas pietiekami pārsniedza ekspozīciju pie terapeitiskām devām vai gadījumos, kas bija saistīti ar pēkšņiem deģeneratīviem procesiem žurku tēviņu dzimumorgānos.
Danish: België/Belgique/Belgien Pfizer S.A. / N.V.
Latvian: België/Belgique/Belgien Pfizer S.A.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Lyrica
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Lyrica lietošanas
Danish: Du må ikke stoppe med at tage Lyrica, medmindre din læge har bedt dig herom.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Lyrica, kamēr Jūsu ārsts neliek to darīt.
Danish: • Problemer med at skrive korrekt.
Latvian: • apgrūtināta rakstīšana,
Danish: Supplerende dosis efter hæmodialyse (mg)
Latvian: Papilddeva pēc hemodialīzes (mg)
Danish: Tilfælde af forkert brug, misbrug og afhængighed er blevet rapporteret.
Latvian: Zāļu nepareiza, ļaunprātīga lietošana vai atkarība Ir saņemti ziņojumi par zāļu nepareizu, ļaunprātīgu lietošanu un atkarību.
Danish: Diabetespatienter
Latvian: Pacientiem ar cukura diabētu
Danish: Efter markedsføring er der også set tilfælde af bevidsthedstab, konfusion og mental svækkelse.
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredzē saņemti arī ziņojumi par samaņas zudumu, apjukumu un psihiskiem traucējumiem.
Danish: Disse symptomer kan forekomme oftere eller i en alvorligere grad, hvis du har taget Lyrica i længere tid.
Latvian: Šīs blakusparādības var novērot daudz biežāk, un tās var būt izteiktākas, ja Jūs lietojat Lyrica ilgākā laika periodā.
Danish: Pregabalin fjernes effektivt fra plasma via hæmodialyse (50% af lægemiddelstoffet på 4 timer).
Latvian: Pregabalīnu no plazmas efektīvi izvada hemodialīze (50% zāļu izvadās 4 stundu laikā).
Danish: Farmakokinetiske befolkningsanalyser tyder på, at orale antidiabetika, diuretika, insulin, phenobarbital, tiagabin og topiramat, ikke har nogen klinisk betydende virkning på pregabalinclearance.
Latvian: Populācijas farmakokinētiskā analīzē iegūtie dati liecina, ka perorāliem pretdiabēta līdzekļiem, diurētiskiem līdzekļiem, fenobarbitālam, tiagabīnam un topiramātam nav klīniski būtiskas ietekmes uz pregabalīna klīrensu.
Danish: ml) og 600 mg (30 ml) dagligt.
Latvian: 600 mg (30 ml) dienā.
Danish: Pregabalin er undersøgt i 10 kontrollerede kliniske studier i op til 13 uger med dosering 2 gange dagligt, og i op til 8 uger med dosering 3 gange dagligt.
Latvian: Pregabalīns pētīts 10 kontrolētos klīniskos pētījumos, kuros līdz 13 nedēļām lietots pregabalīns divas reizes dienā (BID) vai līdz 8 nedēļām trīs reizes dienā (TID).
Danish: • Følelse af opstemthed, forvirring, desorientering, nedsat seksuel interesse, irritabilitet.
Latvian: • pacilātības sajūta, apjukums, dezorientācija, pazemināta seksuālā interese, aizkaitināmība,