FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Compromisso renal moderado ou grave (depuração da creatinina (ClCr) 15 - 50 ml/min)
Icelandic: Miðlungsmikil eða veruleg skerðing á nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun (CrCL) 15 - 50 ml/mín.)
Portuguese: Como resultado da inibição do Fator Xa, o edoxabano também prolonga o tempo de coagulação em análises laboratoriais, tais como o tempo de protrombina (TP) e o tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPa).
Icelandic: Með hömlun storkuþáttar Xa lengir edoxaban einnig blóðstorknunartíma í prófum s.s. prótrombíntíma (PT) og virkjaðan hlutatrombóplastíntíma (aPTT).
Portuguese: Os dados obtidos em animais indicam que o edoxabano é excretado no leite materno.
Icelandic: Dýrarannsóknir benda til þess að edoxaban skiljist út í brjóstamjólk.
Portuguese: • Amiodarona: a coadministração de amiodarona 400 mg uma vez por dia com edoxabano 60 mg uma vez por dia aumentou a AUC em 40% e a Cmax em 66%.
Icelandic: Gjöf 400 mg af amíódaróni einu sinni á sólarhring samhliða 60 mg af edoxabani einu sinni á sólarhring jók AUC um 40% og Cmax um 66%.
Portuguese: A experiência existente com a utilização de edoxabano concomitantemente com terapêutica antiplaquetária dupla ou com agentes fibrinolíticos é muito limitada.
Icelandic: Mjög takmörkuð reynsla er af notkun edoxabans ásamt tveggja lyfja meðferð með blóðflöguhemjandi lyfjum eða fíbrínleysandi lyfjum.
Portuguese: A duração da terapêutica para o tratamento da TVP e da EP (tromboembolismo venoso, TEV), e prevenção do TEV recorrente deve ser individualizada após uma avaliação cuidadosa do benefício do tratamento relativamente ao risco de hemorragia (ver secção 4.4).
Icelandic: Tímalengd meðferðar við segamyndun í djúplægum bláæðum og lungnasegareki (bláæðasegareki, VTE), og til forvarnar gegn endurteknu bláæðasegareki skal vera einstaklingsbundin að undangengnu vandlegu mati á ávinningi meðferðar annars vegar og blæðingarhættu hins vegar (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Lixiana 15 mg: hipromelose (E464), macrogol 8000, dióxido de titânio (E171), talco, cera de carnaúba, óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172).
Icelandic: Lixiana 15 mg: hýprómellósi (E464), makrógól 8000, títantvíoxíð (E171), talkúm, karnaubavax, rautt járnoxíð (E172), gult járnoxíð (E172).
Portuguese: • Anemia (níveis baixos de glóbulos vermelhos)
Icelandic: Blóðleysi (fá rauð blóðkorn)
Portuguese: A fórmula é a seguinte:
Icelandic: Nánari upplýsingar má finna á:
Portuguese: • Valores anormais nas análises ao fígado
Icelandic: Óeðlilegar niðurstöður lifrarprófa
Portuguese: No caso do dabigatrano, observou-se uma atividade do TTPa mais elevada após a administração de edoxabano com tratamento prévio com dabigatrano, em comparação com esta atividade após tratamento com edoxabano utilizado isoladamente.
Icelandic: Hvað dabigatran varðar þá kom meiri aPTT virkni fram eftir að edoxaban var gefið í kjölfar dabigatranmeðferðar, samanborið við meðferð með edoxabani einu sér.
Portuguese: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne SUÍÇA
Icelandic: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne SVISS
Portuguese: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANÇA
Icelandic: Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRAKKLAND
Portuguese: Código ATC Vet QI02AT01
Icelandic: QI02AT01.
Portuguese: Manter o frasco dentro da embalagem exterior.
Icelandic: Geymið flöskuna í ytri umbúðum.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/99/011/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/99/011/001
Portuguese: Data da última renovação: 05/12/2008.
Icelandic: 29/03/1999 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 05/12/2008
Portuguese: PRINCIPADO DO LISTENSTEIN
Icelandic: Fürstentum LIECHTENSTEIN
Portuguese: Sendo a substância activa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade passiva, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja aðfengið ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Icelandic: Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Portuguese: Apresentação: frasco de 60 ml
Icelandic: 60 ml flaska.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu).
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Directiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redacção que lhe foi dada, os Estados-Membros podem, de acordo com a sua legislação nacional, proibir o fabrico, a importação, a posse, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários imunológicos na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Icelandic: Samkvæmt ákvæðum 71. greinar í tilskipun Evrópuráðsins og þingsins 2001/82/EB með viðaukum getur aðildarríki, í samræmi við löggjöf sína, bannað framleiðslu, innflutning, vörslu, sölu, dreifingu og/eða notkun ónæmislyfja á öllu yfirráðasvæði sínu eða hluta þess ef sýnt er að:
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, possuir, vender, fornecer e/ou utilizar Locatim deverá consultar previamente a respectiva autoridade competente do Estado Membro no que se refere às políticas de saúde animal em vigor, antes fabricar, importar, possuir, vender, fornecer e/ou utilizar.
Icelandic: Sá sem ætlar að framleiða, flytja inn, hafa í sinni vörslu, selja, dreifa og/eða nota Locatim skal leita til viðkomandi yfirvalda til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr, áður en hafist er handa um framleiðslu, innflutning, vörslu, sölu, dreifingu og/eða notkun.
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário)
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur) ef þörf krefur
Portuguese: Metil parahidroxibenzoato ≤ 0,8 mg/ml.
Icelandic: Metýlparahýdroxýbenzóat ≤ 0,8 mg/ml.
Portuguese: Este facto deve ser tido em conta aquando da planificação de programas de vacinação em vitelos que estejam sujeitos ao tratamento com Locatim.
Icelandic: Þetta ætti að hafa í huga þegar samdar eru bólusetningaráætlanir fyrir kálfa sem fá Locatim.
Portuguese: Caixa de cartão com um recipiente de 60 ml, de vidro tipo III, fechado com rolha de polipropileno, munida de uma capsula em polietilano e anel de segurança destacável.
Icelandic: Pappaaskja með einni 60 ml glerflösku af gerð III sem lokuð er með pólýprópýlen tappa með pólýetýlen innsigli og innsiglishring sem hægt er að fjarlægja.
Portuguese: Administração oral de 60 ml logo que possível, de preferência durante as 4 primeiras horas, e nunca após as 12 primeiras horas de vida.
Icelandic: Gefnir 60 ml um munn eins fljótt og hægt er, helst innan fyrstu 4 klukkustunda, en eigi síðar en 12 klukkustundum eftir fæðingu.
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais Não aplicável.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Á ekki við.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia deste medicamento veterinário, quando utilizado com qualquer outro medicamento veterinário.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa ónæmislyfs við samtímis notkun neins annars dýralyfs.
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE NO EEE, SE FOREM DIFERENTES
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Portuguese: Na ausência de informação demonstrando especificamente a inocuidade de mais de 1 dose repetida, recomenda-se tratar os vitelos apenas uma única vez.
Icelandic: Þar sem ekki liggja fyrir upplýsingar sem sýna að öruggt sé að gefa fleiri en einn skammt er mælt með að kálfurinn fái aðeins einn skammt.
Portuguese: O medicamento veterinário é produzido a partir de colostro recolhido de vacas mantidas em condições normais de pasto.
Icelandic: Lyfið er framleitt úr broddmjólk sem safnað er úr kúm á kúabúum.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento veterinário, queira contactar o representante local do titular da Autorização de Introdução no Mercado
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:
Portuguese: Foram observados efeitos transitórios com aumento de temperatura e frequência respiratória aquando da administração do medicamento veterinário numa dose dupla.
Icelandic: Komið hefur fram skammvinnur aukinn hiti og öndunartíðni þegar gefinn er tvöfaldur skammtur af lyfinu.
Portuguese: 4.7 Utilização durante e gestação e lactação
Icelandic: 4.7 Notkun á međgöngu og viđ mjólkurgjöf
Portuguese: Se o vitelo se mostrar reluctante pode administrar-se através de uma seringa, directamente na boca.
Icelandic: Sé kálfurinn ófús að taka við lyfinu má gefa það með venjulegri sprautu upp í munninn.
Portuguese: Administrar o medicamento veterinário concentrado ou diluído no leite (ou substituto) durante as primeiras 12 horas de vida do vitelo de preferência logo que o animal esteja receptivo à ingestão.
Icelandic: Gefa skal lyfið óblandað eða blandað í mjólk eða lausn sem gefin er í stað mjólkur innan 12 klukkustunda eftir fæðingu kálfsins, helst um leið og hann getur tekið við því.
Portuguese: Pflugstrasse 12,
Icelandic: Biokema Anstalt, Pflugstrasse 12, 9490 Vaduz,
Portuguese: Por isso além dos anticorpos contra E. coli F5 (K99), também contém outros anticorpos contra outros organismos como resultado da vacinação e/ou exposição das vacas dadoras a organismos presentes no seu meio ambiente.
Icelandic: Þar af leiðandi eru í því til viðbótar mótefnum við e.coli F5 (K99) mótefni við öðrum örverum, vegna bólusetningar og/eða vegna þess að gjafakýrnar hafa smitast.
Portuguese: Eliminar os desperdícios de acordo com os requisitos locais.
Icelandic: Fargið úrgangi í samræmi við gildandi reglur á hverjum stað.
Portuguese: Redução da mortalidade causada por entero toxicose associada ao adesina F5 (K99) de E. coli durante os primeiros dias de vida e como suplemento do colostro da mãe.
Icelandic: Lækkun dánartíðni vegna þarmaeitrunar af völdum e.coli F5 (K99) viðloðunarpróteins fyrstu daga eftir burð til viðbótar broddmjólk úr móðurinni.
Portuguese: Manter frasco dentro da embalagem exterior.
Icelandic: Geymið ílátið í ytri umbúðum.
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUSDESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VEGNA FÖRGUNAR Á ÓNOTUÐUM LYFJUM EÐA ÚRGANGI
Portuguese: Advertências especiais:
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ
Portuguese: A decisão da sua administração antes ou após a administração de outro medicamento veterinário , deve ser tomada caso-a caso e tendo em consideração a especificidade da situação.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa ónæmislyfs fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin í hverju tilviki fyrir sig.
Portuguese: O fabrico, a importação, a posse, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de Locatim pode ser proibido nos Estados Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a legislação nacional.
Icelandic: Framleiðsla, innflutningur, varsla, sala, dreifing og/eða notkun Locatim er eða getur verið óheimil í aðildarríki, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess í samræmi við löggjöf þess.
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Portuguese: Biokema Anstalt,
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA
Portuguese: Para além do medicamento veterinário o vitelo deve tomar o colostro normal .
Icelandic: Gefa verður kálfinum aðra venjulega broddmjólk til viðbótar lyfinu.
Portuguese: Este medicamento veterinário complementa a acção protectora do colostro normal contra a adesina F5 (K99) da E. coli.
Icelandic: Lyfið er viðbót við varnareiginleika venjulegrar broddmjólkur gegn e.coli F5 (K99) viðloðunarpróteini (adhesin).
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO FRASCO
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
Portuguese: O medicamento veterinário não se destina a fêmeas gestantes ou lactantes.
Icelandic: Lyfið er ekki ætlað til notkunar þegar kýrin er með fangi eða mjólkandi.
Portuguese: Este medicamento veterinário pode conter anticorpos contra o vírus pesti BVD.
Icelandic: Í lyfinu kunna að vera mótefni gegn BVD veiru.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda/framleiðenda sem er(u) ábyrgur/ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Portuguese: Cápsula
Icelandic: Styrkleiki
Portuguese: • qual a dose a tomar e durante quanto tempo:
Icelandic: hvaða skammt eigi að taka og hversu lengi,
Portuguese: Tome a dose normal à hora habitual no dia seguinte.
Icelandic: Takið venjulegan skammt á réttum tíma næsta dag.
Portuguese: o ginkgo (para melhorar a memória)
Icelandic: o Ginkgo (til að bæta minni)
Portuguese: É provável que qualquer impacto na eficácia seja variável.
Icelandic: Sérhver áhrif á verkun er líkleg til að vera breytileg.
Portuguese: O seu médico irá indicar-lhe:
Icelandic: Læknirinn mun upplýsa þig um:
Portuguese: Os objetivos deste estudo são:
Icelandic: Markmið rannsóknarinnar eru:
Portuguese: Por conseguinte, devem ser tomadas precauções especiais nestes doentes.
Icelandic: Því skal gæta sérstakrar varúðar hjá þessum sjúklingum.
Portuguese: A dose habitual que terá de tomar é indicada abaixo.
Icelandic: Venjulegur skammtur sem þú þarft að taka er sýndur hér á eftir.
Portuguese: • quando aumentar ou diminuir a dose.
Icelandic: hvenær eigi að auka eða minnka skammtinn.
Portuguese: Deve contactar o seu médico antes de parar de tomar este medicamento.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn áður en þú hættir að taka lyfið.
Portuguese: >5% a ≤10% >10% a ≤15% >15% a ≤20% >20% a ≤25%
Icelandic: >5% til ≤10% >10% til ≤15% >15% til ≤20% >20% til ≤25%
Portuguese: Código ATC: C10AX12
Icelandic: ATC-flokkur: C10AX12 Verkunarháttur
Portuguese: Lojuxta com alimentos, bebidas e álcool
Icelandic: Lojuxta með mat, drykk eða áfengi
Portuguese: • Pelo menos um marcador de cada uma das seguintes categorias:
Icelandic: Að minnsta kosti eitt merki úr hverjum af eftirfarandi flokkum:
Portuguese: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX Reino Unido
Icelandic: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX Bretland
Portuguese: Desconhecida (não é possível calcular a frequência a partir dos dados disponíveis)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Portuguese: Caso se sinta tonto durante o tratamento, não conduza nem utilize máquinas enquanto não se sentir melhor.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir sundli meðan á meðferð stendur skaltu ekki aka eða nota vélar fyrr en þér líður betur.
Portuguese: Os doentes a tomarem 5 mg devem manter-se nos 5 mg.
Icelandic: Sjúklingar sem fá 5 mg skammta skulu halda áfram með 5 mg.
Portuguese: O relatório do estudo final será submetido até 31 de dezembro de 2021.
Icelandic: Endanleg rannsóknarskýrsla 31. desember 2021.
Portuguese: • A necessidade de evitar o consumo de álcool;
Icelandic: Nauðsyn þess að forðast áfengi;
Portuguese: 400 UI*
Icelandic: 400 a.e.*
Portuguese: Semana 26/LOCF (N=29)
Icelandic: Vika 26/LOCF (N=29)
Portuguese: • se toma mais de 40 mg de sinvastatina por dia (um outro medicamento utilizado para reduzir o colesterol)
Icelandic: ef þú tekur meira en 40 mg af simvastatíni daglega (annað lyf sem notað er til að lækka kólesteról)
Portuguese: O Lojuxta pode diminuir os níveis no sangue de:
Icelandic: Lojuxta getur lækkað gildi í blóði á:
Portuguese: O nível de colesterol «mau» do doente é muito elevado desde tenra idade.
Icelandic: „Slæma" kólesterólgildi sjúklingsins er þá mjög hátt frá unga aldri.
Portuguese: O risco de lesões fígado aumenta quando este medicamento é utilizado ao mesmo tempo que estatinas.
Icelandic: Hættan á lifrarskemmd eykst ef þetta lyf er notað á sama tíma og statín.
Portuguese: • Diminuir a dose do Lojuxta para metade.
Icelandic: Minnka skammtinn af Lojuxta um helming.
Portuguese: * UI - unidades internacionais, mg - miligramas
Icelandic: * a.e. - alþjóðaeiningar, mg - milligrömm
Portuguese: O estudo abrangeu um total de 78 semanas de tratamento.
Icelandic: Rannsóknin tók alls 78 meðferðarvikur.
Portuguese: Não foram realizados estudos em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Portuguese: Consulte um nutricionista para saber o que pode comer durante a toma de Lojuxta.
Icelandic: Fáðu aðstoð hjá næringarráðgjafa til að finna út hvað þú getur borðað meðan þú tekur Lojuxta.
Portuguese: A segurança e eficácia de lomitapida em crianças com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas e, por conseguinte, não se recomenda a utilização deste medicamento em crianças.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun lomitapíðs hjá börnum <18 ára og því er ekki mælt með notkun lyfsins hjá börnum.
Portuguese: ALT ou AST
Icelandic: ALT eða AST
Portuguese: Não foram estudadas as
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir
Portuguese: Semana 78 (N=23)
Icelandic: Vika 78 (N=23)
Portuguese: Se as suas análises mostraram problemas no fígado, o seu médico pode decidir reduzir a dose ou suspender o tratamento.
Icelandic: Ef prufurnar sýna einhver vandamál í lifur getur læknirinn ákveðið að minnka skammtinn þinn eða að stöðva meðferðina.
Portuguese: • Informar os doentes acerca do risco de consumo concomitante de álcool;
Icelandic: Ráðgjöf til sjúklinga um áhættu tengda samhliða áfengisneyslu;
Portuguese: • Confirmar o aumento por meio de uma medição repetida no espaço de uma semana.
Icelandic: Staðfestið aukningu með endurtekinni mælingu innan einnar viku.
Portuguese: A lomitapida não induz os CYP 1A2, 3A4 ou 2B6, e também não inibe os CYP 1A2, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 ou 2E1.
Icelandic: Lomitapíð örvar ekki CYP 1A2, 3A4, eða 2B6 og hamlar ekki CYP 1A2, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 eða 2E1.
Portuguese: Se parar de tomar este medicamento, é possível que o seu nível de colesterol aumente novamente.
Icelandic: Ef þú hættir að nota lyfið getur kólesterólið þitt hækkað aftur.
Portuguese: Não existem dados fiáveis relativamente à sua utilização em mulheres grávidas.
Icelandic: Engar áreiðanlegar upplýsingar liggja fyrir um notkun þess hjá þunguðum konum.
Portuguese: Não altere a dose por iniciativa própria.
Icelandic: Ekki breyta skammtinum sjálf(ur).
Portuguese: Estas análises ao sangue ajudam o seu médico a ajustar a dose.
Icelandic: Blóðprufurnar hjálpa lækninum að aðlaga skammtinn þinn.
Portuguese: • Não beba qualquer tipo de sumo de toranja.
Icelandic: Ekki drekka greipaldinsafa af hvaða tegund sem er.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 30.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C.
Portuguese: Os relatórios anuais serão submetidos na altura da reavaliação anual
Icelandic: Ársskýrslur verða lagðar fram við árlegt endurmat
Portuguese: Não se observaram consequências clínicas adversas destas reduções no tratamento com lomitapida até um máximo de 78 semanas.
Icelandic: Ekki komu fram neikvæðar klínískar afleiðingar af þessum lækkunum í meðferð með lomitapíði í allt að 78 vikur.
Portuguese: Informe o seu médico de qualquer alteração nos medicamentos que está a tomar.
Icelandic: Þú verður að láta lækninn vita um allar breytingar á lyfjum sem þú notar.
Portuguese: Recomendações de tratamento e monitorização*
Icelandic: Ráðleggingar varðandi meðferð og eftirlit*
Portuguese: Os doentes com compromisso hepático ligeiro (Child-Pugh A) não devem exceder 40 mg por dia.
Icelandic: Skömmtun hjá sjúklingum með væga skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur A) ætti ekki að fara yfir 40 mg á dag.
Portuguese: Após a administração intravenosa, o volume de distribuição da lomitapida foi elevado (média=1200 litros), apesar de um grau elevado (>99,8 %) de ligação às proteínas plasmáticas.
Icelandic: Eftir inngjöf í bláæð reyndist dreifingarrúmmálið fyrir lomitapíð vera hátt (meðaltal=1.200 lítrar) þrátt fyrir mikla (>99,8%) bindingu við plasmaprótín.
Portuguese: O Lojuxta pode afetar o modo de funcionamento dos outros medicamentos.
Icelandic: Lojuxta getur haft áhrif á virkni annarra lyfja.
Portuguese: Se o seu médico lhe disse que tem uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að þú sért haldin(n) óþoli gagnvart einhverjum tegundum sykurs skaltu hafa samband við hann áður en þú tekur lyfið.
Portuguese: Os doentes devem seguir uma dieta que forneça menos de 20% de energia derivada de gordura antes do início do tratamento e devem prosseguir esta dieta durante o tratamento.
Icelandic: Sjúklingar ættu að fara eftir mataræði sem gefur minna en 20% orku úr fitu áður en þeir hefja meðferð og meðan á henni stendur.
Portuguese: Por conseguinte, não se recomenda a utilização deste medicamento em crianças e adolescentes.
Icelandic: Þar af leiðandi er ekki mælt með notkun lyfsins handa börnum og unglingum.
Portuguese: Os valores de Cmax e AUC aumentaram após uma refeição com um elevado teor em gordura (77 % e 58 %, respetivamente) ou uma refeição com um baixo teor em gordura (70 % e 28 %, respetivamente).
Icelandic: Cmax og AUC jukust annaðhvort eftir máltíð með háu fituinnihaldi (77% og 58%, í þeirri röð) eða máltíð með lágu fituinnihaldi (70% og 28%, í þeirri röð).
Portuguese: A semivida de eliminação da lomitapida é de aproximadamente 29 horas.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs fyrir lomitapíð var um 29 klst.
Portuguese: A dose média de lomitapida foi de 45 mg na Semana 26 e de 40 mg na Semana 78.
Icelandic: Meðalskammturinn af lomitapíði var 45 mg í viku 26 og 40 mg í viku
Portuguese: Não se observou um efeito clinicamente relevante da idade (18-64 anos) ou do sexo na farmacocinética da lomitapida.
Icelandic: Enginn klínískt marktæk áhrif af aldri (18-64 ára) eða kyni komu fram á lyfjahvörf lomitapíðs.
Portuguese: Em estado estável, a acumulação da lomitapida foi de 2,7 com 25 mg e de 3,9 com 50 mg.
Icelandic: Við jafnvægi var uppsöfnun lomitapíðs 2,7 við 25 mg og 3,9 við 50 mg.
Portuguese: É limitada a experiência com lomitapida nos doentes com idade igual ou superior a 65 anos.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun lomitapíðs hjá sjúklingum 65 ára eða eldri.
Portuguese: As mulheres que engravidarem devem ser aconselhadas e encaminhadas para um especialista em teratologia;
Icelandic: Konur sem verða þungaðar skulu fá ráðgjöf og þeim skal vísað til sérfræðings í vansköpunarfræði;
Portuguese: *As recomendações baseiam-se num LSN de cerca de 30-40 unidades internacionais/l.
Icelandic: *Ráðleggingar byggðar á eðlilegum efri viðmiðunarmörkum sem eru u.þ.b. 30-40 alþjóðaeiningar/l.
Portuguese: O Lojuxta não foi estudado em doentes com idade igual ou superior a 65 anos.
Icelandic: Lojuxta hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum 65 ára eða eldri.
Portuguese: Informação de que os materiais educacionais para doentes incluídos no conjunto de informação dos prescritores podem ser utilizados para aconselhamento dos doentes.
Icelandic: Upplýsingar um að fræðsluefni fyrir sjúklinga sem fylgir með í læknapakkanum megi nota við sjúklingaráðgjöf.
Portuguese: Manter o frasco bem fechado para proteger da humidade.
Icelandic: Geymið glasið vel lokaða til varnar gegn raka.
Portuguese: Os tamanhos das embalagens são:
Icelandic: Pakkningastærðir eru:
Portuguese: Alteração média percentual desde o nível basal em termnos de LDL-C
Icelandic: Meðaltalsbreyting i prósentum frá upphafsgildi í LDL-C