FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Polvere per uso in alimenti, acqua da bere o latte
Bulgarian: Прах за приложение във фураж, питейна вода или мляко
Italian: Sabaco Colistin 120 mg/gPulver zum Eingeben für Tiere
Bulgarian: Sabaco Colistin 120 mg/g - Pulver zum Eingeben für Tiere
Italian: 120 g/1000 g Polvere orale per uso in acqua da bere o mangimi liquidi
Bulgarian: 120 g/1000 g Перорален прах за приложение в питейна вода или течен фураж
Italian: 53000 - Laval Francia
Bulgarian: 53000 - Laval Франция
Italian: 121.56 mg (equivalent to 3 000 000 IU)
Bulgarian: 121.56 mg (equivalent
Italian: Portogallo CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges,
Bulgarian: Португалия CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda
Italian: Cancellare, ove pertinente, qualsiasi raccomandazione posologica specifica relativa alla specie di destinazione "cavalli".
Bulgarian: Където е приложимо, да се изтрият всички конкретни препоръки за дозата, свързани с вид животни коне.
Italian: 1 000 mg (equivalent to 860 mg of colistin base)
Bulgarian: to 860 mg of colistin base)
Italian: 33500 Libourne,
Bulgarian: 33500 Libourne Cedex
Italian: COLIPLUS, 2 000 000 TV/ml, koncentratas geriamajam tirpalui galvijams, avims, kiaul÷ms ir vištoms ruošti, skirtas naudoti su geriamu vandeniu
Bulgarian: COLIPLUS, 2 000 000 TV/ml, koncentratas geriamajam tirpalui galvijams, avims, kiaul÷ms ir vi kirtas toms r naudoti su geriamu vandeniu
Italian: Chemifarma S.p.a. Via Don Eugenio Servadei,
Bulgarian: Via Don Eugenio Servadei,
Italian: 400 000 UI/g Premiscela
Bulgarian: 400 000 UI/g Премикс
Italian: L'indicazione è limitata alle infezioni enteriche causate da E. coli non invasivo sensibile alla colistina.
Bulgarian: Показанието се ограничава до чревни инфекции, причинени от неинвазивни E. coli, чувствителни на колистин.
Italian: La polvere può essere somministrata miscelata con mangimi solidi.
Bulgarian: Прахът може да се приложи след смесване с твърд фураж
Italian: Bovini, suini, cani
Bulgarian: Говеда, прасета, кучета
Italian: НИПОКСИМ 40 премикс
Bulgarian: НИПОКСИМ 40 премикс Colistin sulphate
Italian: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Francia
Bulgarian: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Франция
Italian: Qualità, sicurezza per gli animali di destinazione, sicurezza per l'utilizzatore, rischio ambientale e residui non sono stati valutati in questa procedura di deferimento.
Bulgarian: В процедурата по сезиране не са оценени качеството, безопасността на видовете животни, за които е предназначен продуктът, рискът за околната среда и остатъчните количества.
Italian: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Colistin/vet_referral_000038.jsp&mi d=WC0b01ac05805c5170
Bulgarian: 000 000 IU per ml and intended for administration in drinking water to food producing species. http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Colistin/vet_referral_000038.jsp&mi d=WC0b01ac05805c5170
Italian: COLISTINE 4800 WSP
Bulgarian: COLISTINE 4800 WSP Colistin sulphate
Italian: 25 500 IU/g Premiscela
Bulgarian: 25 500 IU/g
Italian: Aggiungere a tutti i prodotti il seguente avviso:
Bulgarian: Следната препоръка да се добави за всички продукти:
Italian: 949 01 Nitra,
Bulgarian: 949 01 Nitra, Словашка република
Italian: BE-B2610 Antwerp, Belgio
Bulgarian: Alpharma BVBA Laarstraat 26, BE-B2610 Antwerp, Белгия
Italian: È stato chiesto al comitato per i medicinali veterinari (CVMP) di formulare un parere in merito alle misure da adottare per assicurare un uso prudente di colistina negli animali destinati alla produzione di alimenti in tutta l'UE e per ridurre al minimo i potenziali rischi legati all'impiego dei medicinali identificati; inclusa l'eventuale necessità di inserire nelle informazioni sul prodotto adeguate indicazioni e avvertenze sull'uso prudente e/o di limitare le indicazioni per i medicinali identificati, tenendo conto della linea guida rivista del CVMP sul riassunto delle caratteristiche del periodo per i medicinali antimicrobici (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Bulgarian: Inter alia дали е необходимо в продуктовата информация да се включат съответни показания и предупреждения относно разумната употреба и/или да се ограничат показанията за определените продукти предвид актуализираното ръководство на CVMP относно КХП за антимикробни продукти (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Italian: Industria Italiana Integratori Trei S.P.A. Via Affarosa, 4
Bulgarian: Industria Italiana Integratori Trei S.P.A.
Italian: Non usare colistina in sostituzione delle buone pratiche di gestione.
Bulgarian: Колистин не може да замести добрите терапевтични практики.
Italian: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Polonia
Bulgarian: PFO „Vetos-Farma" Sp. z o.o. ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Полша
Italian: COLISTINA 40 pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso
Bulgarian: COLISTINA 40 prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso
Italian: Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Francia
Bulgarian: Нидерландия Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Франция
Italian: Motivi della modifica dei riassunti delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e dei foglietti illustrativi
Bulgarian: Основания за изменение на кратките характеристики на продуктите, етикетите и листовките
Italian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spagna
Bulgarian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Испания
Italian: COLISTIMAX 1200 prášek pro přípravu perorálního roztoku
Bulgarian: 1200 prášek pro přípravu perorálního roztoku
Italian: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona
Bulgarian: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Испания
Italian: Colfive, 5,000,000 IU/ml concentrate for oral solution
Bulgarian: Colfive, 5,000,000 IU/ml concentrate for oral
Italian: Regno Unito aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Spagna
Bulgarian: Великобрита ния aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Испания
Italian: COLISTINE BUVABLE NOE 6,7 Colistin (as sulphate)
Bulgarian: COLISTINE BUVABLE NOE 6,7
Italian: Oltre a ciò, il trattamento di infezioni da Salmonella subcliniche, con l'obiettivo di ridurre il numero di batteri, potrebbe interferire con i programmi di controllo (ad es. regolamento 1177/2006, EFSA, 20105) per questa malattia.
Bulgarian: На второ място, лечението на субклинични инфекции на Salmonella с цел да се намали броя на бактериите може да попречи на контролните програми (напр.
Italian: Cancellare, ove pertinente, "cavalli".
Bulgarian: Където е приложимо, да се изтрие „коне".
Italian: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf 4 EMA/CVMP.
Bulgarian: CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf 4 EMA/CVMP.
Italian: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Francia
Bulgarian: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Франция
Italian: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf indicazioni per l'uso profilattico, al fine di ridurre al minimo i potenziali rischi associati a un impiego più diffuso" e che "I riassunti delle caratteristiche del prodotto dei medicinali veterinari contenenti colistina devono essere rivisti per recepire pienamente le considerazioni riguardo a un uso responsabile".
Bulgarian: colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf
Italian: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Francia
Bulgarian: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Франция
Italian: 49500 Segré, Francia
Bulgarian: 49500 Segre Франция
Italian: Colistinsulfat 100 % aniMedica Colistin sulphate
Bulgarian: Colistinsulfat 100 % aniMedica
Italian: Slovacchia Tekro spol.
Bulgarian: Tekro spol.
Italian: Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
Bulgarian: Andres Pintulaba S.A. Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
Italian: Cancellare, ove pertinente, qualsiasi indicazione per i cavalli.
Bulgarian: Където е приложимо, да се изтрият всички показания за коне.
Italian: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Francia
Bulgarian: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Франция
Italian: Suini e pollame
Bulgarian: Прасета и пилета
Italian: Premiscela per alimenti medicamentosi da somministrare miscelata con mangimi solidi
Bulgarian: Премикс за медикаментозен фураж за приложение след смесване с твърд фураж
Italian: Germania Sogeval 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Francia
Bulgarian: 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Франция
Italian: ul.
Bulgarian: s.
Italian: COLISTINE 400 porc et agneauchevreau sevres
Bulgarian: COLISTINE 400 porc et agneau-chevreau sevres
Italian: BOX 205, 4940 AE Raamsdonksveer Paesi Bassi
Bulgarian: 4940 AE Raamsdonksveer Нидерландия
Italian: B-2370 Arendonk, Belgio
Bulgarian: B-2370 Arendonk, Белгия
Italian: Ceva Animal Health Slovakia spol.
Bulgarian: Health Slovakia spol.
Italian: Premiscela per alimenti medicamentosi.
Bulgarian: Премикс за медикаментозен фураж.
Italian: 1 200 000 IU/g Premiscela per alimenti medicamentosi
Bulgarian: 1 200 000 IU/g Премикс за медикаментозен фураж
Italian: Ungheria Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Francia
Bulgarian: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Франция
Italian: Repubblica slovacca
Bulgarian: Словакия
Italian: 400 000 IU/g Premiscela per alimenti medicamentosi
Bulgarian: 400 000 IU/g Премикс за медикаментозен фураж
Italian: MEDITEK COLIS plv.sol.
Bulgarian: MEDITEK COLIS plv.sol. ad us.vet.
Italian: 08503 GURB VIC, Barcelona, Spagna
Bulgarian: 08503 GURB VIC, Barcelona, Испания
Italian: Forma farmaceutica Specie animali aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Spagna
Bulgarian: Прасета aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950
Italian: 1 200 000 IU (equivalent to 50 mg) in 1 g
Bulgarian: to 50 mg) in 1 g
Italian: Germania Animedica Espana S. L. U. Esmeralda 19
Bulgarian: Белгия aniMedica Espana S.L.U. Esmeralda 19
Italian: D-49377 Vechta
Bulgarian: D-49377 Vechta Германия
Italian: Lituania Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí,
Bulgarian: Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí, Италия
Italian: Promycine Pulvis 1000 IE/mg Colistin
Bulgarian: Promycine Pulvis 1000 IE/mg
Italian: Dopharma Research B.V.
Bulgarian: Нидерландия Dopharma Research B.V.
Italian: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonkveer, Paesi Bassi
Bulgarian: 4941 VX Raamsdonkveer, Нидерландия
Italian: Premiscela per alimenti medicamentosi
Bulgarian: Премикс за медикаментозен фураж
Italian: Račianska 77,
Bulgarian: s r.o. Račianska 77, 831
Italian: Colisid ex colistina solfato 12% liquido
Bulgarian: colistina solfato 12% liquido
Italian: Colfive 5,000,000 IU/ml concentrate for oral solution
Bulgarian: Colfive 5,000,000 IU/ml concentrate for oral
Italian: H-1161 Budapest,
Bulgarian: H-1161 Budapest, Otto u.14
Italian: Colfive 5 000 000 IU/ ml concentrate for oral solution
Bulgarian: Colfive 5 000 000 IU/ ml concentrate for oral
Italian: Soluzione orale da miscelare esclusivamente con acqua da bere o mangimi liquidi
Bulgarian: Перорален разтвор за смесване изключително с питейна вода или течен фураж
Italian: 3 000 000 IU Polvere orale solubile in acqua
Bulgarian: 3 000 000 IU Водоразтворим перорален прах
Italian: Foglietto illustrativo:
Bulgarian: Листовка:
Italian: Enteristin 12% solubile
Bulgarian: Enteristin 12%
Italian: Slovacchia Pharmagal s.r.o.
Bulgarian: Pharmagal s.r.o. Murga ova 5,
Italian: AQUACOLI 2 000 000 UI/ml, Solução oral para administração na água de bebida ou leite
Bulgarian: UI/ml, Solução oral para administração na água de bebida ou leite
Italian: 08503 GURB-VIC Spagna
Bulgarian: 08503 GURB-VIC Испания
Italian: CEVA SANTE ANIMALE Z.I.
Bulgarian: CEVA SANTE ANIMALE
Italian: Vitelli e suini
Bulgarian: Телета и прасета
Italian: 205 M IU/100 g Polvere orale per somministrazion e in acqua da bere o mangimi
Bulgarian: 205 M IU/100 g Перорален прах за приложение в питейна вода или фураж
Italian: Promycine Pulvis 4800 IE/mg Colistin
Bulgarian: Promycine Pulvis 4800 IE/mg
Italian: Soluzione orale (Concentrato per soluzione orale per uso in acqua da bere)
Bulgarian: Перорален разтвор (концентрат за перорален разтвор за приложение в питейна вода)
Italian: Granulato non solubile per uso oralepremiscela per alimenti medicamentosi
Bulgarian: Неразтворими гранули за перорално приложениепремикс за медикаментозен фураж
Italian: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Germania
Bulgarian: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Германия
Italian: 08191 RUBÍ Spagna
Bulgarian: 08191 Rubí Испания
Italian: de la Llana, 123 08191 Rubí
Bulgarian: de la Llana, 123 08191 Rubí Испания
Italian: Concludendo che: "Sulla base delle prove attuali, si ritiene opportuno mantenere l'uso della colistina nella medicina veterinaria, ma limitare le indicazioni alla terapia o alla metafilassi ed eliminare tutte le
Bulgarian: „Въз основа на настоящите доказателства се счита подходящо приложението на колистин във ветеринарната медицина да продължи, но показанията да се ограничат до терапия или метафилактика и да се премахнат всички показания за профилактично приложение, за да се минимализира потенциалният риск, свързан с по-широката употреба.", както и че „КХП на ветеринарномедицинските продукти, съдържащи колистин, трябва да се актуализират, за да отразяват изцяло съображенията за отговорна употреба."
Italian: Ungheria Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Bulgarian: 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Italian: Lohnerstrasse 19, 49377 Vechta, Germania
Bulgarian: Lohner Str. 19, 49377 Vechta, Германия
Italian: (EMA/333921/2014) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
Bulgarian: the European Commission (EMA/363834/2013) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2013/07/WC500146812.pdf
Italian: Szállás u. 5.
Bulgarian: 1107 Budapest, Szállás u. 5.
Italian: 2.4 million IU/g Polvere per uso orale
Bulgarian: 2,4 million IU/g Прах за перорално приложение
Italian: ENTEROGEL PIG PUMP
Bulgarian: ENTEROGEL PIG PUMP Colistin sulphate
Italian: 200 000 IU/g Premiscela per alimenti medicamentosi
Bulgarian: 200 000 IU/g Премикс за медикаментозен фураж
Italian: Divasa - Farmavic S.A. Ctra.
Bulgarian: Divasa - Farmavic S.A Ctra, Sant
Italian: COLIVET vodorozpustný prášok Colistin (as colistin sulphate)
Bulgarian: COLIVET perorální roztok Colistin (as colistin sulphate)
Italian: Suini (suinetti e suini da ingrasso)
Bulgarian: Прасета (малки прасета и прасета за угояване)
Italian: COFACOLI SOLUTION
Bulgarian: solution buvable
Italian: Divasa - Farmavic S.A Ctra, Sant Hipolit Km71 PO Box 79
Bulgarian: Divasa-Farmavic, S.A. Ctra. Sant Hipòlit, km 71 PO Box 79
Italian: COLITRAX 4 %
Bulgarian: COLITRAX 4 % Colistin sulphate
Italian: Agnelli, capretti (caprini), suini
Bulgarian: Агнета, ярета (кози), прасета
Italian: 200 000 IU/g Premiscela
Bulgarian: 200 000 IU/g Премикс
Italian: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Slovenia
Bulgarian: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Словения
Italian: Aquacoli 2000000 i.m./ ml, concentrate for oral solution for use in drinking water
Bulgarian: Aquacoli 2000000 i.m./ ml, concentrate for oral
Italian: UCAMIX V COLISTINE 400 PORC Colistin (as sulphate)
Bulgarian: UCAMIX V COLISTINE 400 PORC
Italian: Illustrazione di Turbospin e di come agisce.
Bulgarian: Обяснява какво представлява Turbospin и как работи.
Italian: − Enfatizzare che i pazienti devono persistere con il trattamento.
Bulgarian: да се подчертае, че пациентите трябва да продължат лечението;
Italian: • Informazioni sulla necessità di attenersi al trattamento al fine di massimizzare i potenziali benefici.
Bulgarian: Информация за необходимостта от спазване на лечението, за да се постигнат максималните потенциални ползи.
Italian: • Il riassunto delle caratteristiche del prodotto
Bulgarian: Кратката характеристика на продукта
Italian: Spiegazione del fatto che l'uso di antibiotici inalati può ridurre il bisogno di antibiotici somministrati per via endovenosa.
Bulgarian: Обяснение, че използването на инхалаторни антибиотици може да намали необходимостта от употреба на интравенозни антибиотици.
Italian: Alcuni dettagli riguardo la pulizia del dispositivo Turbospin.
Bulgarian: Някои подробности относно почистването на инхалатора Turbospin.
Italian: Spiegare che il dispositivo deve essere eliminato dopo 28 giorni.
Bulgarian: Обяснява, че инхалаторът трябва да се изхвърли след 28 дни.
Italian: − Questi per la maggioranza dei pazienti sono solo fastidiosi
Bulgarian: да се обясни, че тези странични ефекти при повечето пациенти представляват само неудобство;
Italian: Gli Stati Membri concorderanno il pacchetto informativo per gli operatori sanitari e per il paziente con il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (MAH) prima del lancio del prodotto nel loro territorio.
Bulgarian: Държавите членки трябва да съгласуват формата и съдържанието на обучителния пакет за медицински специалисти и пациенти с Притежателя на Разрешението за употреба (ПРУ) преди да пуснат продукта на пазара на тяхната територия.
Italian: • Istruzioni dettagliate riguardo l'uso del medicinale: iniziare dall'apertura della confezione del prodotto e finire con lo smaltimento della capsula e del dispositivo utilizzati.
Bulgarian: Подробни указания за това как да се използва лекарството: като се започне с разопаковането на продукта и се завърши с изхвърлянето на използваните капсули и инхалатор.
Italian: − Che la tosse diminuisce con l'uso ripetuto del prodotto e che si dovrebbe stabilizzare dopo circa il primo mese.
Bulgarian: да се обясни, че кашлицата намалява при продължителна употреба на продукта и пациентът трябва да се стабилизира след около месец.
Italian: Gli Stati Membri assicureranno che a tutti i medici che si prevede prescriveranno o utilizzeranno Colobreathe sarà fornito un pacchetto informativo per gli operatori sanitari contenente il seguente materiale:
Bulgarian: Държавите членки трябва да гарантират, че всички лекари, които се очаква да предписват или използват Colobreathe, са снабдени с пакет за медицински специалисти и за обучение на пациенти, съдържащ следното:
Italian: Gli Stati Membri devono garantire che tutte le condizioni o restrizioni per quanto riguarda l'uso sicuro ed efficace del medicinale descritte di seguito siano implementate:
Bulgarian: Държавите членки трябва да гарантират, че всички условия и ограничения за безопасна и ефикасна употреба на лекарствения продукт, описани по-долу, са въведени:
Italian: • Le informazioni contenute nel "DVD per il medico" in forma di "opuscolo" per quei medici che non hanno accesso a un lettore DVD
Bulgarian: Информацията от „DVD за лекари" под формата на „листовка" за онези лекари, които не разполагат с DVD плейър
Italian: • Il "DVD per il medico"
Bulgarian: „DVD за лекари"
Italian: • Il "DVD per il paziente"
Bulgarian: „DVD за пациенти"
Italian: • Discussione riguardo gli effetti indesiderati comuni e in particolare tosse e anomalie del gusto: Spiegare che:
Bulgarian: Разяснение за честите странични ефекти и по-специално кашлица и промяна във вкуса:
Italian: "DVD/opuscoli informativi" per il medico e il paziente devono comprendere i seguenti elementi chiave e messaggi:
Bulgarian: Информацията от „DVD за пациенти" под формата на „листовка" за онези пациенти, които не разполагат с DVD плейър „DVD/листовките" за лекари и пациенти трябва да съдържат следните ключови елементи и послания:
Italian: • Presentazione del prodotto: fornire informazioni sul contenuto della confezione, cioè che un trattamento di 28 giorni è costituito da 56 capsule e da 1 dispositivo.
Bulgarian: Запознаване с продукта: предоставя информация за съдържанието на кутията, т.е. че за 28
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE DA ATTUARE DA PARTE DEGLI STATI MEMBRI
Bulgarian: ЗА БЕЗОПАСНА И ЕФИКАСНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЕ ВЪВЕДАТ
Italian: Il meccanismo è sconosciuto.
Bulgarian: Механизмът не е известен.
Italian: Continui successivamente secondo le istruzioni.
Bulgarian: След това продължете според указанията.
Italian: Non sono stati condotti studi di interazione in vivo.
Bulgarian: Не са провеждани in vivo проучвания за взаимодействията.
Italian: Tutti i pazienti usando la LOCF
Bulgarian: Всички пациенти, използващи LOCF
Italian: • gusto sgradevole.
Bulgarian: неприятен вкус
Italian: IC 95%
Bulgarian: 95% CI
Italian: Il legame alle proteine è basso.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е ниско.
Italian: L'intervallo tra le dosi deve essere quanto più vicino possibile alle 12 ore.
Bulgarian: Интервалът между дозите трябва да е колкото е възможно по-близък до 12 часа.
Italian: Adulti e bambini di età pari o superiore a 6 anni
Bulgarian: Възрастни и деца на възраст 6 години и повече
Italian: Non interrompa il trattamento, a meno che il medico non Le dica che può farlo.
Bulgarian: Не спирайте лечението си, освен ако лекарят Ви каже, че можете да го направите.
Italian: Non sono necessari aggiustamenti della dose (vedere paragrafo 5.2).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата (вж. точка 5.2).
Italian: • voce roca o debole o persino perdita della voce;
Bulgarian: дрезгав или слаб глас, или дори загуба на гласа
Italian: − Enfatizzare che i pazienti devono persistere con il trattamento.
Bulgarian: − да се подчертае, че пациентите трябва да продължат лечението;
Italian: Sicurezza ed efficacia sono state valutate in studi controllati per un massimo di 24 settimane (vedere paragrafo 5.1).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността са били оценени в контролирани проучвания с продължителност до 24 седмици (вж. точка 5.1).
Italian: I pazienti devono essere avvisati di non guidare o usare macchinari in tale eventualità.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупреждавани да не шофират или работят с машини, ако това се случи.
Italian: Rimuovere il tappo.
Bulgarian: Отстранете капачката.
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di genotossicità.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните проучвания за генотоксичност.
Italian: Espirare lentamente.
Bulgarian: Издишайте бавно.
Italian: I risultati per la popolazione intent-to-treat (ITT) relativi all'outcome primario di efficacia sono indicati di seguito:
Bulgarian: Резултатите за Intent-To-Treat (ITT) популацията за първичeн резултат за ефикасност, са показани по-долу:
Italian: Non guidi né usi macchinari fino a quando i sintomi non sono scomparsi.
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини, докато тези симптоми не изчезнат.
Italian: Codice ATC: J01XB01
Bulgarian: ATC код: J01XB01
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per Lei.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас.
Italian: Lei/ il bambino non deve prendere 2 dosi in un periodo di 12 ore.
Bulgarian: Вие (детето Ви) не трябва да приемате 2 дози в рамките на 12 часа.
Italian: 32 pazienti avevano da 6 a 12 anni, 41 pazienti avevano da 13 a 17 anni e 114 pazienti avevano un'età superiore a 18 anni.
Bulgarian: Участвали са 32 пациенти на възраст 6-12 години, 41 пациенти на възраст 13-17 години и 114 пациенти на възраст 18 и повече години.
Italian: • mancanza di energia, stanchezza;
Bulgarian: липса на енергия, уморяемост
Italian: L'efficacia di Colobreathe è stata dimostrata in uno studio della durata di 24 settimane.
Bulgarian: Ефикасността на Colobreathe е доказана в проучване с продължителност 24 седмици.