FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • su médico le ha añadido otro medicamento para el tratamiento de la diabetes, además de su tratamiento de Levemir.
Slovak: • vám lekár okrem lieku Levemir pridal iný liek na liečbu diabetu.
Spanish: Si sus niveles de azúcar en sangre son bajos o altos, pueden afectar a su concentración y capacidad de reacción y por lo tanto, también a su capacidad para conducir un coche o manejar una máquina.
Slovak: Ak je hladina cukru v krvi nízka alebo vysoká, môže byť ovplyvnená koncentrácia a schopnosť reagovať a v dôsledku toho môže byť ovplyvnená aj schopnosť viesť vozidlá, alebo obsluhovať stroje.
Spanish: La duración máxima de la acción es 24 horas, según la dosis, lo cual permite la administración de una o dos dosis diarias.
Slovak: Doba trvania účinku je do 24 hodín, v závislosti od dávky, ktorá sa podáva raz alebo dvakrát denne.
Spanish: La dosificación inadecuada o la interrupción del tratamiento, especialmente en diabetes tipo 1, puede ocasionar hiperglucemia y cetoacidosis diabética.
Slovak: Neprimerané dávky alebo prerušenie liečby môžu viesť najmä u diabetikov 1. typu k hyperglykémii a diabetickej ketoacidóze.
Spanish: Bajo nivel de azúcar en sangre (hipoglucemia) es un efecto adverso muy frecuente.
Slovak: Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia) je veľmi častý vedľajší účinok.
Spanish: Inserte la aguja bajo la piel tal y como le han enseñado su médico o enfermero.
Slovak: Zaveďte si ihlu do kože, tak ako vám ukázal lekár alebo zdravotná sestra.
Spanish: El 39% restante (pacientes que no alcanzaron el objetivo) fueron aleatorizados para utilizar Levemir una vez al día como tratamiento añadido o continuar con liraglutida + metformina durante 52 semanas.
Slovak: %. 39 % pacientov, ktorí nedosiahli cieľové hodnoty, bolo randomizovaných na Levemir jedenkrát denne, alebo pokračovali v liečbe liraglutid+metformín 52 týždňov.
Spanish: ► Si está enfermo, continúe el tratamiento con insulina y consulte a su médico.
Slovak: ► Ak ste chorý, pokračujte v inzulínovej liečbe a poraďte sa so svojím lekárom.
Spanish: Si no, consulte a su médico.
Slovak: Ak nie, povedzte to lekárovi.
Spanish: ► Si sospecha que va a sufrir una hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en sangre), ver a) Resumen de efectos adversos graves y muy frecuentes en la sección 4.
Slovak: ► Ak máte pocit, že nastáva hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi), pozri a) Prehľad závažných a veľmi častých vedľajších účinkov v časti 4.
Spanish: ► Si va a viajar al extranjero, las diferencias horarias entre países pueden afectar a su requerimiento de insulina y al momento de administración de la misma.
Slovak: ► Ak cestujete do zahraničia rozdiely v čase medzi jednotlivými časovými pásmami môžu mať vplyv na potrebu inzulínu a načasovanie podávania injekcie.
Spanish: • Marque el número de unidades requerido girando el selector de dosis en el sentido de las agujas del reloj (figura C).
Slovak: Nastavte požadovaný počet jednotiek otáčaním voliča dávky v smere pohybu hodinových ručičiek (obrázok C).
Spanish: Una intensificación de la terapia insulínica que produzca una repentina mejoría del control glucémico puede estar asociada a un empeoramiento temporal de la retinopatía diabética, mientras que un buen control glucémico prolongado disminuye el riesgo de progresión de la retinopatía diabética.
Slovak: Intenzifikácia liečby inzulínom s prudkým zlepšením glykemickej kontroly môže byť spojená s prechodným zhoršením diabetickej retinopatie, kým dlhodobé zlepšenie kontroly glykémie znižuje riziko progresie diabetickej retinopatie.
Spanish: Nunca debe inyectarse Levemir directamente en una vena (administración intravenosa) o músculo (administración intramuscular).
Slovak: Nesmiete si nikdy podať Levemir priamo do žily (vnútrožilovo) alebo do svalu (vnútrosvalovo).
Spanish: Mantenga el pulsador completamente presionado hasta que la aguja se haya retirado de la piel.
Slovak: Držte dávkovač úplne stlačený, až kým nevytiahnete ihlu z kože.
Spanish: Podría pincharse con la aguja.
Slovak: Mohli by ste sa ihlou pichnúť.
Spanish: Las reacciones adversas enumeradas a continuación están basadas en los datos de los ensayos clínicos y se clasifican de acuerdo a su frecuencia y a la Clasificación de Órganos del Sistema de MedDRA.
Slovak: Nežiaduce účinky uvedené nižšie na základe údajov z klinickej štúdie, sú klasifikované podľa MedDRA frekvencie a triedy orgánových systémov.
Spanish: • Glucocorticoides (como "cortisona" utilizados para tratar la inflamación)
Slovak: Glukokortikoidy (ako je „kortizón" používaný na liečbu zápalu)
Spanish: Proporción de pacientes que alcanzan el objetivo de HbA1c <7% (%)
Slovak: Podiel pacientov dosahujúcich HbA1c <7
Spanish: Empiece comprobando la pluma para asegurarse de que contiene Levemir 100 unidades/ml y después observe las ilustraciones para familiarizarse con las diferentes partes de la pluma y de la aguja.
Slovak: Najprv skontrolujte, či pero obsahuje liek Levemir 100 jednotiek/ml, potom si pozrite obrázky vpravo a oboznámte sa s rôznymi časťami pera a injekčnej ihly.
Spanish: ► Mantenga la aguja bajo la piel al menos durante 6 segundos.
Slovak: Nechajte ihlu pod kožou najmenej 6 sekúnd.
Spanish: Esto es particularmente importante en aquellos pacientes con reducida o nula capacidad para percibir los síntomas de una hipoglucemia, o que padecen episodios frecuentes de hipoglucemia.
Slovak: Zvlášť dôležité je to u pacientov, ktorí si nedostatočne uvedomujú, alebo si neuvedomujú varovné signály hypoglykémie, alebo ktorí mávajú časté hypoglykémie.
Spanish: Levemir fue la insulina basal para el 33% (n=147) de los pacientes (el 97,3% tomando metformina).
Slovak: Levemir bol bazálnym inzulínom pre 33 % (n=147) pacientov (97,3
Spanish: Valor P
Slovak: P-hodnota
Spanish: En raras ocasiones, las reacciones en la zona de inyección pueden requerir la interrupción de Levemir.
Slovak: V zriedkavých prípadoch si reakcie v mieste podávania môžu vyžiadať ukončenie liečby liekom Levemir.
Spanish: No puede seleccionar una dosis mayor que el número de unidades que quedan en el cartucho.
Slovak: Nemôžete si nastaviť väčšiu dávku, ako je zostávajúci počet jednotiek v náplni.
Spanish: Octreotida y lanreotida pueden aumentar o reducir los requerimientos de insulina.
Slovak: Oktreotid/lanreotid môžu znižovať alebo zvyšovať potrebu inzulínu.
Spanish: Sin embargo, no parece que este hecho tenga impacto sobre el control glucémico.
Slovak: Avšak sa neukázal žiaden vplyv na glykemickú kontrolu.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes (ver sección 6.1).
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok (pozri časť 6.1).
Spanish: Para las condiciones de conservación del medicamento, ver sección 6.3.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Podmienky uchovánia lieku, pozrite v časti 6.3.
Spanish: Alto nivel de azúcar en sangre (hiperglucemia)
Slovak: Vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykémia)
Spanish: Utilice el selector de dosis en la pluma Levemir FlexTouch para seleccionar su dosis.
Slovak: Použite volič dávky na pere Levemir FlexTouch, aby ste si nastavili dávku.
Spanish: La adición de Levemir dio como resultado una reducción adicional de la HbA1c de 7,6% a 7,1% después de 52 semanas.
Slovak: Pridanie lieku Levemir zabezpečilo ďalšie zníženie HbA1c z 7,6 % na 7,1
Spanish: En el ensayo de Levemir frente a insulina glargina, Levemir se administró una o dos veces al día, mientras que la insulina glargina se administró una vez al día y se vio que el 55% de los pacientes tratados con Levemir completaron las 52 semanas de tratamiento con el régimen de administración dos veces al día.
Slovak: V skúšaní oproti inzulínu glargínu, bolo možné Levemir podávať jedenkrát alebo dvakrát denne, zatiaľ čo inzulín glargín bol podávaný jedenkrát denne, 55% pacientov liečených liekom Levemir ukončilo 52 týždňov liečby s dávkou dvakrát denne.
Spanish: Tenga cuidado de no doblar o estropear la aguja antes de su uso.
Slovak: Buďte opatrný, aby ste neohli, alebo nepoškodili ihlu pred použitím.
Spanish: Cuando se ajusta la dosis para mejorar el control glucémico, se debe advertir a los pacientes que estén atentos a los síntomas de hipoglucemia.
Slovak: Pri úprave dávky na zlepšenie kontroly glykémie, treba pacientov poučiť, aby poznali prejavy hypoglykémie.
Spanish: Reacciones alérgicas, reacciones potencialmente alérgicas, urticaria, exantema, erupciones Las reacciones alérgicas, las reacciones potencialmente alérgicas, la urticaria, el exantema y las erupciones son poco frecuentes cuando Levemir se usa en régimen bolo-basal.
Slovak: Alergické reakcie, potenciálne alergické reakcie, žihľavka, vyrážka, výsev Alergické reakcie, potenciálne alergické reakcie, žihľavka, vyrážka a výsev sú menej časté, keď sa Levemir používa v bazál-bolusovom režime.
Spanish: En los pacientes que necesiten dos dosis al día para optimizar su control de azúcar en sangre, la dosis de la tarde puede administrarse por la tarde o antes de acostarse.
Slovak: U pacientov, ktorí vyžadujú na optimalizáciu kontroly cukru v krvi dávku dvakrát denne, môže byť večerná dávka podaná večer alebo v čase pred spaním.
Spanish: No hay experiencia con el uso de Levemir en niños menores de 1 año de edad.
Slovak: Nie sú žiadne skúsenosti s použitím lieku Levemir u detí mladších ako 1 rok.
Spanish: Cuando pioglitazona fue utilizada en combinación con insulina, se notificaron casos de insuficiencia cardiaca, especialmente en pacientes con factores de riesgo de desarrollar insuficiencia cardiaca.
Slovak: Boli zaznamenané prípady kardiálneho zlyhávania, keď sa užíval pioglitazón v kombinácii s inzulínom, zvlášť u pacientov s rizikovými faktormi pre rozvoj kardiálneho zlyhávania srdca.
Spanish: ► Si no se ha guardado de la forma correcta o se ha congelado, ver sección 5, Conservación de
Slovak: ► Ak liek nebol správne uchovávaný, alebo ak bol zmrazený, pozri časť 5, Ako uchovávať
Spanish: ► Si el cartucho o el dispositivo que contiene el cartucho se ha caído, se ha dañado o se ha roto.
Slovak: ► Ak náplň alebo pomôcka obsahujúca náplň spadla, je poškodená alebo prasknutá.
Spanish: Recomendación posológica para adultos con diabetes tipo 2:
Slovak: Titračná schéma dospelých s diabetom typu 2:
Spanish: Los 250 resultados adicionales obtenidos de los datos de poscomercialización de mujeres embarazadas expuestas a Levemir, indican que la insulina detemir no produce efectos adversos en el embarazo ni malformaciones ni toxicidad fetal/neonatal.
Slovak: Postmarketingové údaje z ďalších 250 výsledkov od gravidných žien používajúcich Levemir, nepreukázali žiadne nežiaduce účinky inzulínu detemiru na graviditu a žiadne malformácie ani fetálnu/neonatálnu toxicitu inzulínu detemiru.
Spanish: Cuando la pluma esté vacía, tírela sin la aguja puesta tal y como le han indicado su médico, enfermero, farmacéutico o autoridades locales.
Slovak: Keď je pero prázdne, odhoďte ho bez ihly podľa inštrukcií lekára, zdravotnej sestry, lekárnika alebo v súlade s národnými predpismi.
Spanish: ► Cuando los síntomas de la hipoglucemia hayan desaparecido o cuando los niveles de azúcar en sangre se hayan estabilizado, continúe el tratamiento con insulina, como de costumbre.
Slovak: ► Keď príznaky nízkej hladiny krvného cukru ustúpia, alebo keď sa hladina cukru v krvi ustáli, pokračujte v liečbe inzulínom ako obyčajne.
Spanish: ► Si está en tratamiento con Levemir Penfill y con otra insulina también en cartucho Penfill, debe utilizar dos sistemas de administración diferentes, uno para cada tipo de insulina.
Slovak: Ak ste súbežne liečený liekom Levemir Penfill a iným inzulínom v náplni Penfill, musíte použiť dve pomôcky na podávanie inzulínu, pre každý typ inzulínu jednu.
Spanish: La tasa total de acontecimientos adversos maternos fue similar en los grupos tratados con Levemir e insulina NPH, sin embargo, se observó una frecuencia numéricamente superior de acontecimientos adversos graves en las madres (61 (40%) vs. 49 (31%)) y en los recién nacidos (36 (24%) vs. 32 (20%)) con Levemir comparado con la insuina NPH.
Slovak: Celkový výskyt nežiaducich účinkov u matiek bol podobný v skupinách liečených liekom Levemir a NPH inzulínom; hoci numericky vyššia frekvencia závažných nežiaducich účinkov u matiek (61 (40%) vs. 49 (31%)) a u novorodencov (36 (24%) vs. 32 (20%)) bola zistená u lieku Levemir v porovnaní s NPH inzulínom.
Spanish: Poco frecuentes - Edema
Slovak: Menej časté - Edém
Spanish: Enfermedades concomitantes renales, hepáticas o que afecten a las glándulas suprarrenales, pituitaria o tiroidea, pueden requerir un cambio en la dosis de insulina.
Slovak: Súbežné ochorenia obličiek, pečene, alebo ochorenia ovplyvňujúce nadobličky, podmozgovú alebo štítnu žľazu môžu vyžadovať zmeny dávky inzulínu.
Spanish: Lea atentamente las instrucciones de uso que se incluyen en este prospecto.
Slovak: Pozorne si prečítajte návod na použitie, ktorý je súčasťou tejto písomnej informácie.
Spanish: Asegúrese de que puede ver el contador de dosis.
Slovak: Uistite sa, že vidí te na počí tadlo dávky.
Spanish: Al iniciar el tratamiento con insulina pueden aparecer anomalías en la refracción y edema; estas reacciones son generalmente de carácter transitorio.
Slovak: Na začiatku liečby inzulínom sa môžu objaviť refrakčné poruchy a edémy, tieto reakcie majú obvykle prechodný charakter.
Spanish: Una hipoglucemia grave puede producir un estado de inconsciencia y/o convulsiones y puede dar lugar a una insuficiencia cerebral temporal o permanente o incluso la muerte.
Slovak: Závažná hypoglykémia môže viesť k bezvedomiu a/alebo kŕčom, čoho výsledkom môže byť prechodné alebo trvalé poškodenie funkcií mozgu alebo až smrť.
Spanish: • Hormona de crecimiento (medicamento para estimular el crecimiento somático y del esqueleto que influye de forma pronunciada en los procesos metabólicos)
Slovak: Rastový hormón (liek na podporu kostrového a telesného rastu a s výrazným vplyvom na metabolické procesy v tele)
Spanish: Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Slovak: Úplny zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Spanish: - Si el segundo y el tercer caracteres son H7 o T6, el responsable de la fabricación es Novo
Slovak: - Ak druhé a tretie znaky sú H7 alebo T6, výrobcom je Novo Nordisk Production SAS, 45
Spanish: Nunca intente volver a poner el capuchón interior de la aguja.
Slovak: Nikdy sa nepokúšajte nasadiť vnútorný kryt ihly späť na ihlu.
Spanish: Deséchela con cuidado y ponga el capuchón de la pluma de nuevo en su FlexPen.
Slovak: Ihlu opatrne zlikvidujte a dajte kryt pera naspäť na FlexPen.
Spanish: ► Si está en periodo de lactancia, consulte a su médico ya que podría necesitar un ajuste en la dosis de insulina.
Slovak: ► Ak dojčíte poraďte sa so svojím lekárom, pretože môže byť potrebné upraviť dávku inzulínu.
Spanish: Información importante sobre alguno de los componentes de Levemir
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Levemir
Spanish: No se prevén efectos metabólicos de la insulina detemir ingerida sobre el recién nacido/lactante ya que la insulina detemir, al ser un péptido, se descompone en aminoácidos en el tracto gastrointestinal humano.
Slovak: Žiadne metabolické účinky pri používaní inzulínu detemiru na dojčeného novorodenca/dojča sa neočakávajú, pretože inzulín detemir, ako peptid, sa v ľudskom zažívacom trakte rozštiepi na aminokyseliny.
Spanish: Valor medio de la AMGP* antes del desayuno Ajuste de dosis de Levemir >10,0 mmol/l (180 mg/dl)
Slovak: Priemer pred-raňajkami SMPG* Úprava dávky pre Levemir >10,0 mmol/l (180 mg/dl)
Spanish: Cuando los pacientes cambian a un tipo de insulina diferente, los síntomas iniciales de aviso de hipoglucemia pueden cambiar o ser menos pronunciados que aquéllos experimentados con su anterior insulina.
Slovak: Keď pacienti prechádzajú z iných typov inzulínov, môžu sa včasné varovné príznaky hypoglykémie zmeniť, alebo sú menej výrazné, v porovnaní s predchádzajúcim inzulínom.
Spanish: Las reacciones en el lugar de inyección se han visto con más frecuencia durante el tratamiento con Levemir que con la insulina humana.
Slovak: Reakcie v mieste podávania injekcie počas liečby liekom Levemir, sa vyskytli častejšie ako pri liečbe humánnymi inzulínmi.
Spanish: Los pacientes cuyo control glucémico mejora en gran medida, por ejemplo, por medio de terapia insulínica intensiva, pueden experimentar un cambio en sus síntomas usuales de aviso de hipoglucemia y deben ser avisados de esta posibilidad.
Slovak: Pacienti, u ktorých nastalo významné zlepšenie kompenzácie glykémie napr. po intenzifikovanej inzulínovej liečbe, môžu pocítiť zmenu obvyklých varovných príznakov hypoglykémie a majú byť o nich primerane poučení.
Spanish: *Auto-Monitorización de la Glucemia Plasmática
Slovak: *Samomonitorovanie glukózy v plazme
Spanish: Si se le cae o sospecha que pueda tener un problema, coloque una nueva aguja y compruebe el flujo de insulina antes de inyectarse la dosis.
Slovak: Ak vám pero spadne, alebo máte podozrenie na nejaký problém, nasaďte novú ihlu a pred podaním injekcie skontrolujte prietok inzulí nu.
Spanish: Levemir se puede utilizar solo como insulina basal o en combinación con bolos de insulina.
Slovak: Levemir sa môže používať samostatne ako bazálny inzulín alebo v kombinácii s bolusovým inzulínom.
Spanish: Qué hacer si su nivel de azúcar en sangre es bajo: ► Si su nivel de azúcar en sangre es bajo, tome comprimidos de glucosa o bien un producto azucarado (caramelos, galletas, zumo de frutas).
Slovak: ► Ak pocítite nízku hladinu cukru v krvi, zjedzte glukózové tablety alebo niečo iné s vysokým obsahom cukru (cukríky, sušienky, ovocný džús).
Spanish: Si usa más insulina de la que debe
Slovak: Ak použijete viac inzulínu ako máte
Spanish: Antes de cada inyección se pueden producir pequeñas cantidades de aire en el cartucho durante el uso normal.
Slovak: Počas bežného používania sa môže pred každým podaním injekcie nahromadiť malé množstvo vzduchu v náplni.
Spanish: Los beta-bloqueantes (utilizados para tratar el aumento de la tensión arterial) pueden debilitar o suprimir por completo los primeros síntomas de aviso que podrían ayudarle a reconocer cuándo tiene los niveles de azúcar en sangre bajos.
Slovak: Betablokátory (používané na liečbu vysokého krvného tlaku) môžu zoslabovať alebo celkom potláčať prvé varovné príznaky, ktoré pomáhajú rozoznať nízku hladinu cukru v krvi.
Spanish: Se estima que en general un 12% de los pacientes tratados experimentan reacciones adversas.
Slovak: Celkové percento liečených pacientov, u ktorých sa očakáva nežiaduca reakcia sa odhaduje na 12 %.
Spanish: Este es un envase múltiple de 10 plumas precargadas y está prohibida su venta como plumas precargadas individuales.
Slovak: Toto je skupinové balenie 10 naplnených pier a nie je na predaj jednotlivých naplnených pier
Spanish: En base a los datos poscomercialización y a los ensayos clínicos, la frecuencia, tipo y gravedad de los efectos adversos observados en la población pediátrica no muestran ninguna diferencia con la población diabética general, en la cual existe una mayor experiencia.
Slovak: Na základe postmarketingových zdrojov a klinických skúšaní, frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich účinkov pozorovaných v pediatrickej populácii nenaznačujú žiadne rozdiely vo všeobecných skúsenostiach v porovnaní s bežnou populáciou s diabetom.
Spanish: Síntomas de aviso de alto nivel de azúcar en sangre:
Slovak: Varovné prejavy pri vysokej hladine cukru v krvi:
Spanish: No hay diferencias clínicamente significativas entre sexos en cuanto a las propiedades farmacocinéticas de Levemir.
Slovak: Nezistili sa žiadne klinicky významné rozdiely medzi pohlaviami vo farmakokinetických vlastnostiach lieku Levemir.
Spanish: Puede resultar necesario ajustar el tratamiento concomitante con otros antidiabéticos (dosis y/o hora de administración de antidiabéticos orales o insulinas de acción corta/rápida).
Slovak: Možno bude potrebné upraviť sprievodnú liečbu diabetu (dávku a/alebo čas užívania perorálnych antidiabetík, alebo súbežne používaných krátkodobo pôsobiacich/rýchlo pôsobiacich inzulínov).
Spanish: Un episodio hipoglucémico grave se define como un episodio en el que el sujeto no es capaz de tratarse a sí mismo con glucagón o en el que es necesario administrarle glucosa intravenosa.
Slovak: Závažná hypoglykémia je definovaná ako epizóda, keď pacient nebol schopný pomôcť si sám a ak bol potrebný glukagón alebo i.v. glukóza.
Spanish: Después de que el contador de dosis haya vuelto a 0, mantenga la aguja bajo la piel durante al menos 6 segundos para asegurarse de que se ha administrado la dosis completa.
Slovak: Potom ako sa počítadlo dávky vráti na 0, nechajte ihlu pod kožou najmenej 6 sekúnd, aby ste zabezpečili podanie celej dávky.
Spanish: Puede producirse una hipoglucemia si la dosis de insulina es demasiado alta en comparación con el requerimiento de insulina.
Slovak: Hypoglykémia môže nastať, ak je dávka inzulínu veľmi vysoká v porovnaní s potrebou inzulínu.
Spanish: Cuando se cambie desde otras insulinas de acción intermedia o prolongada, puede que sea necesario un ajuste de la dosis y hora de administración (ver sección 4.4).
Slovak: Prechod pacienta z iných strednodobo pôsobiacich alebo dlhodobo pôsobiacich inzulínov si môže vyžadovať úpravu dávky a času podávania (pozri časť 4.4).
Spanish: El número de niños nacidos vivos de mujeres que quedaron embarazadas después de la aleatorización fue de 50 (83%) con Levemir y de 55 (89%) con NPH.
Slovak: Počet živonarodených detí u žien, ktoré otehotneli po randomizácii, bol 50 (83%) pre Levemir a 55 (89%) pre NPH. Frekvencia vrodených malformácií bola 4 (5%) pre
Spanish: Si le resulta difícil reconocer las hipoglucemias.
Slovak: Ak ťažko rozoznáte vznik hypoglykémií.
Spanish: El efecto de Levemir no fue inferior al de la insulina NPH usando como criterio de medida la HbA1c en la semana de gestación (SG) 36, y la reducción en la HbA1c media durante el embarazo fue similar con ambas insulinas, ver tabla 4.
Slovak: Levemir nebol inferiórny voči NPH inzulínu, čo sa týka merania HbA1c v 36. gestačnom týždni (GT), a zníženie priemernej hodnoty HbA1c počas gravidity bolo podobné, pozri tabuľku 4.
Spanish: Levemir se utiliza para reducir los niveles altos de azúcar en sangre en adultos, adolescentes y niños de 1 año de edad en adelante con diabetes.
Slovak: Levemir sa používa na zníženie vysokej hladiny cukru v krvi u dospelých, dospievajúcich a detí s diabetom (cukrovka) od 1 roka a starších.
Spanish: Cambios en el lugar de la inyección (lipodistrofia): El tejido graso bajo la piel en la zona de inyección puede reducirse (lipoatrofia) o aumentar (lipohipertrofia).
Slovak: Tukové tkanivo pod kožou v mieste podávania injekcie sa môže stenčiť (lipoatrofia) alebo zhrubnúť (lipohypertrofia).
Spanish: Levemir se puede utilizar con insulinas de acción rápida administradas en relación con las comidas.
Slovak: Levemir sa môže používať s rýchlo pôsobiacimi inzulínmi, ktoré sa podávajú v čase jedla.
Spanish: Quizá tenga que ajustar la cantidad o pauta de administración de insulina, alimentación o ejercicio.
Slovak: Možno bude potrebné upraviť množstvo inzulínu alebo načasovať podávanie inzulínu, jedla alebo pohybovú aktivitu.
Spanish: Cada ml contiene 100 unidades de insulina detemir.
Slovak: Každý ml obsahuje 100 jednotiek inzulínu detemiru.
Spanish: Tape la aguja con el capuchón exterior grande sin tocarla.
Slovak: Vsuňte ihlu do veľkého vonkajšieho krytu ihly bez toho, aby ste sa jej dotkli.
Spanish: • Asegúrese siempre de que aparezca una gota en la punta de la aguja antes de inyectarse (figura B).
Slovak: Pred podaním injekcie sa vždy uistite, že na hrote ihly sa objaví kvapka (obrázok B).
Spanish: Sin embargo tres ensayos clínicos han demostrado que, cuando se usa en combinación con antidiabéticos orales, se puede definir como frecuente (se ha observado un 2,2% de reacciones alérgicas y reacciones potencialmente alérgicas)
Slovak: Avšak, keď sa používal v kombinácii s perorálnymi antidiabetikami, tri klinické skúšania ukázali častú frekvenciu (bolo pozorovaných 2,2%
Spanish: Una rápida mejoría del control de la glucosa en sangre puede estar asociada a una neuropatía dolorosa aguda, que normalmente es reversible.
Slovak: Náhle zlepšenie glykémie môže byť spojené s akútnou bolestivou neuropatiou, ktorá je zvyčajne reverzibilná.