FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Avoid multiple broaching.
Latvian: Izvairīties no daudzkārtējas flakona caurduršanas.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/015/187/001-004
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/015/187/001-004
English: Homogenous, white to nearly white emulsion after shaking.
Latvian: Viendabīga, balta līdz gandrīz balta emulsija pēc saskalināšanas.
English: The animals return to normal within 1-2 days after the peak temperature is observed.
Latvian: Dzīvnieku stāvoklis normalizējas 1-2 dienu laikā pēc maksimālā temperatūras paaugstinājuma novērošanas.
English: Moreover, a transient increase in body temperature on the day of vaccination of about 0.2 °C is common.
Latvian: Turklāt bieži novērojama pārejoša ķermeņa temperatūras paaugstināšanās vakcinācijas dienā par aptuveni 0,2 °C.
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
English: Safety and efficacy of Porcilis PCV ID have been demonstrated using the device IDAL.
Latvian: Porcilis PCV ID drošums un iedarbīgums ir pierādīts, izmantojot ierīci IDAL.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation:
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums:
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, vai arī Jūs domājat, ka šīs zāles nedarbojas, lūdzu, informējiet savu veterinārārstu.
English: Duration of immunity: 23 weeks after vaccination.
Latvian: Imunitātes ilgums: 23 nedēļas pēc vakcinācijas.
English: Before use allow the vaccine to reach room temperature.
Latvian: Pirms vakcīnas lietošanas ļaut tai sasilt līdz istabas temperatūrai.
English: Cardboard box with 1 or 10 glass vials.
Latvian: Kartona kaste ar 1 vai 10 stikla flakoniem.
English: No data available.
Latvian: Informācija nav pieejama.
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Before use allow the vaccine to reach room temperature.
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI Pirms vakcīnas lietošanas ļaut tai sasilt līdz istabas temperatūrai.
English: Shelf-life of the veterinary medical product as packaged for sale: 2 years.
Latvian: Šo veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 2 gadi.
English: In addition, to reduce loss of daily weight gain and mortality associated with PCV2 infection.
Latvian: Papildu lieto, lai samazinātu diennakts svara pieauguma zudumu un mirstību, kas saistīti ar PCV2 infekciju.
English: In individual pigs the size may increase to 4 cm and redness may be observed.
Latvian: Atsevišķām cūkām reakcijas apjoms var palielināties līdz 4 cm, un var novērot apsārtumu.
English: Cardboard box with 1 or 10 PET vials.
Latvian: Kartona kaste ar 1 vai 10 PET flakoniem.
English: 1Antigenic units as determined in the in vitro antigenic mass assay.
Latvian: 1 Antigēnu vienības, kas noteiktas ar in vitro antigēnu masas noteikšanas testu.
English: Vaccination scheme: Vaccinate once from an age of 3 weeks onwards.
Latvian: Vakcinācijas shēma: Vienreizēja vakcinācija, sākot no 3 nedēļu vecuma.
English: Onset of immunity: 2 weeks after vaccination.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 2 nedēļas pēc vakcinācijas.
English: A biphasic pattern of the local reactions, consisting of an increase and decrease followed by another increase and decrease of the size, is commonly observed.
Latvian: Bieži var novērot šo lokālo reakciju divfāzisko norisi, kam raksturīga reakcijas apjoma palielināšanās un samazināšanās, kam seko atkārtota palielināšanās un samazināšanās.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be given with Porcilis M Hyo ID ONCE on the same day from 3 weeks of age, either at different sites (e.g. alternate sides of the neck), or at the same site providing that intradermal administration of each vaccine is separated by at least 3 cm.
Latvian: Pieejamie drošuma un iedarbīguma pētījumi norāda, ka šo vakcīnu var ievadīt vienlaikus ar Porcilis M Hyo ID ONCE tai pašā dienā, sākot no 3 nedēļu vecuma, vai nu dažādās vietās (piemēram, kakla dažādās pusēs) vai tajā pašā vietā, nodrošinot, ka katra vakcīna tiek intradermāli ievadīta ar vismaz
English: Adjuvants: dl-α-tocopheryl acetate
Latvian: Adjuvanti: dl-α-tokoferola acetāts
English: In the case both vaccines are used on the same day the size of the local reactions may increase up to 6 cm in individual pigs and may last 7 weeks and are very commonly accompanied by redness and crusts.
Latvian: Gadījumā, ja abas vakcīnas tiek lietotas tai pašā dienā, lokālo reakciju apjoms atsevišķām cūkām var palielināties līdz 6 cm, un tas var ilgt 7 nedēļas, un ļoti bieži to pavada apsārtums un kreves.
English: In the event that the crust is rubbed off, some small skin damage may be commonly observed.
Latvian: Gadījumā, ja kreve tiek noberzta, bieži var novērot nelielu ādas bojājumu.
English: Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Suidae, inactivated viral vaccines for pigs.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi cūku dzimtai, inaktivētu vīrusu vakcīna cūkām.
English: Incompatibilities Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Latvian: Nesaderība: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
English: Once broached use within 8 hours.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot 8 stundu laikā.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES One dose (0.2 ml) contains:
Latvian: Viena deva (0,2 ml) satur:
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Lietotājam:
English: PCV2 ORF2 subunit antigen ≥1436 AU
Latvian: PCV2 ORF2 subvienības antigēns ≥ 1436 AU.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Intervet International B.V.5831 AN Boxmeer
Latvian: Intervet International B.V. 5831 AN Boxmeer
English: Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the administration area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.
Latvian: Vajadzīga prasmīga, TŪLĪTĒJA ķirurģiskā iejaukšanās, un var būt nepieciešama savlaicīga injekcijas vietas uzgriešana un skalošana, īpaši, ja skarts pirkstgals vai cīpsla.
English: Glass vial (type I) of 10 ml closed with a nitryl-based rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Latvian: 10 ml stikla (I tipa) flakons, noslēgts ar nitrilgumijas aizbāzni un aizvākots ar alumīnija vāciņu.
English: OTHER INFORMATION The vaccine stimulates active immunity against porcine circovirus type 2
Latvian: 15. CITA INFORMĀCIJA Vakcīna stimulē aktīvās imunitātes veidošanos pret 2.tipa cūku cirkovīrusu.
English: Intradermal administration of 0.2 ml per animal, preferably at the sides of the neck, along the muscles of the back or in the hind leg using a multi-dose needle-free injection device for intradermal application of liquids suitable to deliver a “jet-stream” volume of vaccine (0.2ml ± 10%) through the epidermal layers of the skin.
Latvian: 0,2 ml devas intradermāla ievadīšana katram dzīvniekam vēlama kakla sānu muskulatūrā, muguras vai pakaļkājas muskulatūrā, izmantojot daudzdevu injekcijas ierīci bez adatas intradermālai šķīdumu ievadīšanai, kas piemērota strūklveida vakcīnas ievadīšanai (0,2 ml±10 %) caur ādas epidermālo slāni.
English: Shelf-life after first opening the vial: 8 hours.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepkaojuma atvēršanas: 8 stundas.
English: PET (polyethylene terephthalate) vial of 20 ml closed with a nitryl-based rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Latvian: 20 ml PET (polietilēna tereftalāta) flakons, noslēgts ar nitrilgumijas aizbāzni un aizvākots ar alumīnija vāciņu.
English: Sodium chloride Potassium chloride Disodium phosphate dehydrate Potassium dihydrogen phosphate dl-α-tocopheryl acetate Light liquid paraffin Water for injections
Latvian: Nātrija hlorīds Kālija hlorīds Bezūdens dinātrija fosfāts Kālija dihidrogēnfosfāts dl-α-tokoferola acetāts Gaišais šķidrais parafīns Ūdens injekcijām
English: Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen
Latvian: 2. tipa cūku cirkovīrusa ORF2 subvienības antigēns
English: Even if small amounts have been administered, accidental administration with this product can cause intense swelling, which may, for example, result in ischaemic necrosis and even the loss of a digit.
Latvian: Pat tad, ja nejauši injicēts neliels šo veterināro zāļu daudzums, var rasties stiprs pietūkums, kā rezultātā var rasties išēmiskā nekroze vai pat persona var zaudēt pirkstu.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species For the active immunisation of fattening pigs to reduce viraemia, virus load in lungs and lymphoid tissues and virus shedding caused by PCV2 infection.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Nobarojamo cūku aktīvai imunizācijai, lai samazinātu virēmiju, vīrusa daudzumu plaušās un limfātiskajos audos, kā arī vīrusa izdalīšanās risku, ko izraisa 2.tipa cūku cirkovīrusa (PCV2)
English: If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
Latvian: Ja Jūs nejauši esat injicējis šīs veterinārās zāles sev, vērsieties pie ārsta pat tad, ja nejauši injicēts ļoti neliels zāļu daudzums, un parādiet ārstam šo zāļu lietošanas instrukciju.
English: SPECIAL WARNING(S) Special precautions for use in animals Not applicable.
Latvian: 4.5 Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Nav piemērojami.
English: Light liquid paraffin
Latvian: Gaišais šķidrais parafīns
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIALS OF 10 AND 20 ML
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA FLAKONS
English: PHARMACEUTICAL FORM Emulsion for injection
Latvian: Emulsija injekcijām
English: The product stimulates the development of active immunity against porcine circovirus type 2 in pigs.
Latvian: Vakcīna stimulē aktīvās imunitātes veidošanos cūkām pret 2. tipa cūku cirkovīrusu.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Porcilis PCV ID
Latvian: Porcilis PCV ID
English: For the active immunisation of pigs to reduce viraemia, virus load in lungs and lymphoid tissues and virus shedding caused by PCV2 infection.
Latvian: Cūku aktīvai imunizācijai, lai samazinātu virēmiju, vīrusa daudzumu plaušās un limfātiskajos audos, kā arī vīrusa izdalīšanās risku, ko izraisa 2.tipa cūku cirkovīrusa (PCV2) infekcija.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period: zero days
Latvian: IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Ierobežojumu periods: nulle dienas.
English: Transient local reactions mostly consisting of hard non-painful swellings of a diameter of up to 2 cm are very common.
Latvian: Pēc vakcinācijas injekcijas vietā ļoti bieži var novērot pārejošas lokālas reakcijas galvenokārt cieta, nesāpīga pietūkuma (diametrā līdz 2 cm) veidā.
English: The product literature of Porcilis M Hyo ID ONCE should be consulted.
Latvian: Par Porcilis M Hyo ID ONCE lietošanu jālasa veterināro zāļu aprakstā.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) PCV2 ORF2 subunit antigen
Latvian: DAUDZUMS PCV2 ORF2 subvienības antigēns.
English: PACKAGE LEAFLET: Porcilis PCV ID emulsion for injection for pigs
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Porcilis PCV ID emulsija injekcijām cūkām
English: Vaccinate healthy animals only.
Latvian: Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai: Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 0.2 ml contains:
Latvian: Viena 0,2 ml deva satur:
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Porcilis PCV ID emulsion for injection for pigs
Latvian: Porcilis PCV ID emulsija injekcijām cūkām
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intradermal use
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS(-I) Intradermālām injekcijām.
English: Lot
Latvian: A.
English: Special warnings for each target species:
Latvian: 12. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem:
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intradermal use
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)
English: For intradermal use.
Latvian: Intradermālām injekcijām.
English: Ref. EMEA/405238/2006
Latvian: EMEA/405238/2006
English: London, 18 October 2006 Doc.
Latvian: Londona, 2006. gada 18. decembris Ats. dok.
English: International non-proprietary name (INN): repaglinide
Latvian: Starptautiskais neaizsargātais nosaukums (SNN): repaglinide
English: It is available as tablets containing 0.5 mg, 1 mg and 2 mg of the active substance repaglinide.
Latvian: Tās ir pieejamas kā tabletes, kas satur 0.5 mg, 1 mg un 2 mg aktīvās vielas - repaglinīda.
English: If you are in a clinical trial and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Latvian: Ja Jūs piedalāties klīniskajā izpētē un vēlaties saņemt vairāk informācijas par terapiju, jautājiet ārstam, kas Jums to nodrošina.
English: The company presented information on 2 clinical studies, involving 498 patients with type 2 diabetes.
Latvian: Uzņēmums iesniedza informāciju no diviem klīniskiem pētījumiem, kuros piedalījās 498 2. tipa diabeta slimnieki.
English: After the CHMP had assessed the responses from the company to a list of questions, there were still some unresolved issues outstanding.
Latvian: Kad CHMP bija izskatījusi uzņēmuma iesniegtās atbildes uz jautājumiem, joprojām bija palikušas neatrisinātas problēmas.
English: Following the CHMP's opinion, it usually takes around 6 weeks for the European Commission to update the licence.
Latvian: Pēc CHMP atzinuma saņemšanas Eiropas Komisija reģistrācijas apliecību parasti atjaunina apmēram 6 nedēļu laikā.
English: It is used together with diet and exercise.
Latvian: To papildina diēta un fiziski vingrinājumi.
English: QUESTIONS AND ANSWERS ON THE WITHDRAWAL OF THE APPLICATION FOR A CHANGE TO THE MARKETING AUTHORISATION for NOVONORM/PRANDIN
Latvian: JAUTĀJUMI UN ATBILDES SAISTĪBĀ AR PIETEIKUMA PAR IZMAIŅĀM REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBĀ ATSAUKŠANU ZĀLĒM NOVONORM/PRANDIN
English: What were the concerns of the CHMP at the time of the withdrawal?
Latvian: Kādas bija galvenās CHMP bažas pietiekuma atsaukšanas laikā?
English: On 12 October 2006, Novo Nordisk A/S officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a change to the marketing authorisation for NovoNorm/Prandin, to add the use of NovoNorm/Prandin in combination with a thiazolidinedione for the treatment of type 2 diabetes.
Latvian: Uzņēmums Novo Nordisk A/S 2006. gada 12. oktobrī oficiāli paziņoja Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejai (CHMP), ka tas vēlas atsaukt savu pieteikumu NovoNorm/Prandin reģistrācijas apliecības izmaiņām, ar kuru tas lūdza pievienot NovoNorm/Prandin savienojumā ar tiazolidīndionu 2. tipa cukura diabēta slimnieku ārstēšanai.
English: NovoNorm/Prandin is an antidiabetic medicine.
Latvian: NovoNorm/Prandin ir pretdiabēta zāles.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's view was that a benefit of NovoNorm/Prandin in combination with a thiazolidinedione had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks.
Latvian: Tāpēc atsaukšanas brīdī CHMP uzskatīja, ka NovoNorm/Prandin savienojumā ar tiazolidīndionu efektivitāte nav pietiekami pierādīta, un uzlabojumi neatsver identificētos riskus.
English: Both studies included patients whose blood sugar levels were not controlled satisfactorily with a sulphonylurea or metformin (other antidiabetic medicines).
Latvian: Abos pētījumos piedalījās slimnieki, kuru cukura līmeni asinīs nebija iespējams kontrolēt tikai ar sulfonilurīnvielu vai metformīnu (citas pretdiabēta zāles).
English: What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials with NovoNorm/Prandin?
Latvian: Kādas sekas atsaukums radīs pacientiem, kas piedalās NovoNorm/Prandin klīniskajā izpētē?
English: Type 2 diabetes is also known as non-insulin-dependent diabetes mellitus or maturity onset diabetes.
Latvian: 2. tipa diabēts tiek arī saukts par insulīnneatkarīgu diabetes mellitus vai senīlo diabētu.
English: It can be used on its own to lower blood glucose (sugar) in patients whose hyperglycaemia (high blood glucose) cannot be controlled by diet, weight reduction and exercise.
Latvian: To var lietot, lai samazinātu asins glikozes (cukura) līmeni pacientiem, kuriem hiperglikēmiju (augstu asinsspiedienu) nevar kontrolēt ievērojot diētu, samazinot svaru un veicot vingrojumus.
English: What were the reasons given by the company to withdraw the application?
Latvian: Kādus iemeslu pieteikuma atsaukšanai uzņēmums minēja?
English: What is happening with NovoNorm/Prandin used in its current indications?
Latvian: Ko var piebilst par NovoNorm/Prandin, ko lieto pašreizējām indikācijām?
English: Based on the review of the data submitted for this variation and the company's response to the CHMP list of questions at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that NovoNorm/Prandin in combination with a thiazolidinedione could not have been approved for the treatment of type 2 diabetes.
Latvian: Izskatījusi saņemto informāciju par šo variāciju un uzņēmuma atbildes uz CHMP saraksta jautājumiem, atsaukšanas brīdī CHMP bija neapmierināta un izteica pagaidu viedokli, ka nav iespējams NovoNorm/Prandin savienojumā ar tiazolidīndionu apstiprināt 2. tipa diabēta slimnieku ārstēšanai.
English: The major concern of the CHMP was that the studies presented by the company did not support the requested change in the marketing authorisation, as the patients treated in the studies had not been treated with the highest permitted dose of either rosiglitazone or pioglitazone before entering the studies.
Latvian: CHMP galvenās bažas bija saistītas ar to, ka uzņēmuma veiktie pētījumi nepamato izmaiņas reģistrācijas apliecībā, jo pirms pētījumu uzsākšanas slimnieki nesaņēma augstāko atļauto devu osiglitazona vai pioglitazona.
English: What is NovoNorm/Prandin?
Latvian: Kas ir NovoNorm/Prandin?
English: Consequently, they could not be regarded as having failed treatment with thiazolidinediones.
Latvian: Tāpēc nevar apgalvot, ka ārstēšanai ar tiazolidīndioniem nebija labvēlīgi rezultāti.
English: NovoNorm/Prandin helps the pancreas to produce more insulin at mealtimes and is used to control type 2 diabetes.
Latvian: NovoNorm/Prandin palīdz aizkuņģa dziedzerim producēt vairāk insulīna ēdienreižu laikā un to lieto 2. tipa diabēta kontrolēšanai.
English: The CHMP may take 90 days or more to adopt an opinion after it has received an application for a change to a marketing authorisation.
Latvian: Pēc tam, kad CHMP ir saņēmusi pieteikumu izmaiņām reģistrācijas apliecībā, tai ir vajadzīgas 90 dienas vai vairāk, lai pieņemtu atzinumu.
English: The studies measured the level of a substance in the blood (glycosylated haemoglobin, HbA1c) after 24 weeks of treatment.
Latvian: Pētījumos pēc 24 nedēļu ārstēšanas noteica glikozilētā hemoglobīna (HbA1c) koncentrāciju asinīs.
English: NovoNorm/Prandin was to be used for the treatment of type 2 diabetes in combination with a thiazolidinedione (another type of anti-diabetes medicine) such as rosiglitazone or pioglitazone, in patients whose blood sugar levels could not be controlled by a thiazolidinedione taken alone.
Latvian: NovoNorm/Prandin bija paredzēts lietot savienojumā ar tiazolidīndionu (citas pretdiabēta zāles), kā piemēram, rosiglitazons un pioglitazons, 2. tipa diabēta pacientu ārstēšanai, kuru cukura līmeni asinīs nebija iespējams kontrolēt tikai ar tiazolidīndionu.
English: The studies compared the effects of NovoNorm/Prandin combined with either rosiglitazone or pioglitazone, compared to the medicines taken alone.
Latvian: Pētījumos tika salīdzināta NovoNorm/Prandin iedarbība savienojumā ar rosiglitazonu vai pioglitazonu un NovoNorm/Prandin iedarbība, ja to lieto vienu pašu.
English: NovoNorm/Prandin may also be used with metformin (another anti-diabetes medicine) in patients with type 2 diabetes who are not satisfactorily controlled on metformin alone.
Latvian: NovoNorm/Prandin var lietot kopā ar metformīnu (citām zālēm pret diabētu) pacienti, kam ir 2. tipa diabēts, kuru nevar veiksmīgi kontrolēt tikai ar metformīnu.
English: In addition, the CHMP was concerned that the studies did not compare NovoNorm/Prandin with a thiazolidinedione to a combination of a thiazolidinedione with sulphonylurea, which is an approved treatment for patients who have failed to respond to a thiazolidinedione taken alone.
Latvian: Turklāt CHMP izteica bažas par to, ka pētījumos netika salīdzināts NovoNorm/Prandin un tiazolidīndiona savienojums ar tiazolidīndiona un sulfonilurīnvielas savienojumu, kurš ir apstiprināts to pacientu ārstēšanai, kuriem tiazolidīndiona lietošana nerada uzlabojumus.
English: There are no consequences for NovoNorm/Prandin's use in the indications for which it is already authorised, where the known benefit and risk remain unchanged.©EMEA 2006
Latvian: NovoNorm/Prandin var bez bažām lietot jau apstiprinātām indikācijām, kuru zināmais ieguvuma/riska samērs nav mainījies.
English: NovoNorm/Prandin is authorised for use in patients who have non insulin-dependent diabetes (type 2 diabetes).
Latvian: NovoNorm/Prandin paredzēts pacientiem, kam ir insulīnneatkarīgs diabēts (2. tipa diabēts).
English: The withdrawal has no consequences for patients currently included in clinical trials with NovoNorm/Prandin.
Latvian: Pacientiem, kas pašlaik piedalās NovoNorm/Prandin klīniskajā izpētē, atsaukums neradīs nekādas sekas.
English: How does NovoNorm/Prandin work?
Latvian: Kā bija paredzēts lietot NovoNorm/Prandin?
English: 1 minute.
Latvian: 1 minūti.
English: Currently available data are described in sections 4.8 and 5.1.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati ir aprakstīti 4.8. un 5.1. apakšpunktos.
English: For a pack containing a single bottle, write only one date.
Latvian: Iepakojumam, kurš satur tikai vienu pudelīti, ierakstiet tikai vienu datumu.
English: It reduces pressure within the eye.
Latvian: Tas samazina spiedienu acī.
English: If the pressure in the eye is too high, it can damage your sight.
Latvian: Ja spiediens acī ir pārāk augsts, tas var bojāt Jūsu redzi.
English: This pressure can lead to an illness called glaucoma.
Latvian: Šis spiediens var novest pie slimības, kuru sauc glaukoma.
English: Use a single drop as soon as you remember, and then go back to your regular routine.
Latvian: Iepiliniet vienu pilienu, tiklīdz atceraties, un pēc tam atgriezieties pie ierastā režīma.
English: Only use AZOPT for your eyes.
Latvian: Lietojiet AZOPT tikai savās acīs.
English: MedDRA Preferred Term (v.15.1)
Latvian: MedDRA ieteiktais termins (v.15.1)
English: AZOPT may cause the same allergy.
Latvian: AZOPT var izraisīt tāda pašu alerģiju.
English: About 20% of the dose has been accounted for in urine as metabolite.
Latvian: Aptuveni 20% no devas ir konstatēti urīnā metabolītu veidā.
English: Other medicines and AZOPT
Latvian: Citas zāles un AZOPT
English: If you stop using AZOPT without speaking to your doctor, the pressure in your eye will not be controlled which could lead to loss of sight.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot AZOPT nekonsultējoties ar savu ārstu, spiediens acī netiks regulēts, un tas var novest pie redzes zaudēšanas.