FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Вие сте възрастен пациент с НСV/НІV коинфекция, който получава HAART, добавянето на това лекарство и рибавирин може да повиши риска от развитие на лактоацидоза, чернодробна недостатъчност и отклонения в кръвните показатели (понижаване на броя на червените кръвни клетки, които пренасят кислород, на определени бели кръвни клетки, които се борят с причинителите на инфекции, както и на кръвните клетки, наречени тромбоцити).
Estonian: Kui olete HCV ja HIV samaaegse infektsiooniga täiskasvanud patsient, kes saab HAART-ravi, võib selle ravimi ja ribaviriini lisamine teil suurendada laktatsidoosi, maksapuudulikkuse ja vere kõrvalekallete (hapnikku kandvate vere punaliblede, teatud valgeliblede, mis võitlevad infektsioonide vastu, ja vereliistakute, mis võimaldavad verel hüübida, arvu languse) kujunemise riski.
Bulgarian: Резултатите от това проучване обаче показват, че отговорът зависи и от дозата на рибавирин, приет в комбинация с PegIntron или интерферон алфа-2b.
Estonian: Antud uuringus näidati, et ravivastus sõltub ka PegIntron'i või alfa-2b-interferooniga kombinatsioonis manustatud ribaviriini annusest.
Bulgarian: В несравнително проучване, при 2 293 пациенти с умерена до тежка фиброза, с неуспех от предшестващо лечение с комбинация алфа интерферон/рибавирин, е проведен повторен терапевтичен курс на лечение с PegIntron в доза 1,5 микрограма/kg подкожно, веднъж седмично, в комбинация с рибавирин, адаптиран според телесното тегло.
Estonian: PegIntron/ribaviriini korduv ravi patsientidel, kellel eelnev ravi on ebaõnnestunud Mittevõrdlevas uuringus, kus osales 2293 mõõduka kuni raskekujulise fibroosiga patsienti, kellel eelnev ravi alfainterferooni/ribaviriiniga oli ebaõnnestunud, manustati patsientidele korduva ravi käigus üks kord nädalas subkutaanselt PegIntron'i 1,5 mikrogrammi/kg kohta, kombineerituna kehakaalu järgi kohandatud ribaviriiniga.
Bulgarian: При пациенти, HCV-РНК позитивни на седмица 12 и с понижение < 2 log10 от изходните стойности, лечението трябва да бъде прекратено.
Estonian: Neid kriteeriume kasutati protokollis: kui 12. nädalal on HCV-RNA positiivne ja on saavutatud < 2 log10 langus esialgsest tasemest, peavad patsiendid ravi lõpetama.
Bulgarian: Кутия 120 микрограма
Estonian: Karp 120 mikrogrammi
Bulgarian: Дизгеузия, синкоп, нарушения на вниманието, сомнолентност, лош сън
Estonian: Düsgeusia, minestus, tähelepanuhäire, unisus, halb unekvaliteet
Bulgarian: Метаболитни нарушения
Estonian: Metaboolsed häired
Bulgarian: Понижаване на дозата PegIntron (0,25 g/kg) при монотерапия с 0,5 g/kg при възрастни
Estonian: Tabel 3b PegIntron'i vähendatud annus (0,25 g/kg) 0,5 g/kg monoteraapia korral täiskasvanutel
Bulgarian: От фазата преди лечение до края на дългосрочното проследяване при участниците, лекувани 24 или 48 седмици, ръстът за възрастта в персентили е понижен съответно с 1,3 и 9,0 персентила.
Estonian: Ravieelsest ajast kuni pikaajalise jälgimisperioodi lõpuni vähenes vanuserühma pikkuse protsentiil 24 või 48 nädalat ravitud uuritavatel vastavalt 1,3 ja 9,0 protsentiili.
Bulgarian: Вие сте мъж и приемате рибавирин: при сексуален контакт с бременна жена задължително трябва да използвате презерватив.
Estonian: - kui te olete ribaviriini võttev mees: ei tohi te olla kondoomi kasutamata seksuaalvahekorras raseda naisega.
Bulgarian: За да се разтвори напълно прахът, флаконът трябва да се разклати внимателно.
Estonian: Pulbri täielikuks lahustamiseks loksutatakse seda kergelt.
Bulgarian: При едновременно приложение с други интерферонови препарати, ефектът на имуносупресивната терапия може да отслабне при пациенти с трансплантиран бъбрек, костен мозък и др.
Estonian: Manustamisel koos teiste interferoonipreparaatidega võib transplantaadiga (neer, luuüdi jne) patsientidel immunosupresseeriva ravi toime nõrgeneda.
Bulgarian: - PegIntron (1,5 микрограма/kg/седмица в продължение на един месец, след което
Estonian: - PegIntron (1,5 μg/kg/nädalas ühe kuu jooksul, seejärel 0,5 μg/kg/nädalas 11 kuu jooksul) +
Bulgarian: Ако се проявят подобни симптоми, лекуващият лекар трябва да има предвид потенциалната им сериозност и необходимостта от терапевтични мерки.
Estonian: Selliste sümptomite ilmnemisel peab raviarst, võttes arvesse nende soovimatute kõrvaltoimete potentsiaalset ohtlikkust, kaaluma vajadusel ravi muutmist.
Bulgarian: PegIntron (1,5 µg/kg/ седмица) + рибавирин (800 mg/ дневно)
Estonian: PegIntron (1,5 µg/kg/ nädalas) + ribaviriin (800 mg)
Bulgarian: Анемия, левкопения, неутропения
Estonian: Aneemia, leukopeenia, neutropeenia
Bulgarian: В приложението към листовката за потребителя са дадени подробни инструкции.
Estonian: Täpsed juhised on toodud pakendi infolehe lisas.
Bulgarian: При пациенти на лечение в PegIntron в комбинация с рибавирин съобщенията за хематологични нарушения са по-чести, отколкото при пациенти на лечение с интерферон алфа-2b в комбинация с рибавирин.
Estonian: Hematoloogilisi kõrvalekaldeid esines sagedamini patsientidel, kes said PegIntron'i kombinatsioonis ribaviriiniga, võrreldes patsientidega, kes said alfa-2b-interferooni kombinatsioonis ribaviriiniga.
Bulgarian: Аменорея, болка в гърдите, менорагия, менструални нарушения, нарушения на яйчниците, вагинални нарушения, сексуална дисфункция, простатит, еректилна дисфункция
Estonian: Amenorröoa, valu rinnas, menorraagia, menstruatsioonihäire, munasarjade kahjustus, tupe kahjustus, seksuaalfunktsiooni häire, prostatiit, erektsioonihäire
Bulgarian: ФАРМАКОЛОГИЧНИ
Estonian: Ravimid
Bulgarian: При многократно приложение на PegIntron (1,0 микрограм/kg подкожно веднъж седмично в продължение на 4 седмици) клирънсът на PegIntron е по-нисък средно със 17 % при пациенти с лека бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 30-49 ml/
Estonian: PegIntron'i mitmekordse annuse järgselt (manustatuna 1,0 mikrogrammi/kg subkutaanselt kord nädalas nelja nädala vältel) vähenes PegIntron'i kliirens 17% võrra mõõduka neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 30-49 ml/minutis) ning 44% võrra raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 15-29 ml/minutis) võrrelduna normaalse neerufunktsiooniga isikutega.
Bulgarian: Вижте датата, отпечатана върху кутията след „Годен до", за да се уверите, че срокът на годност не е изтекъл.
Estonian: Vaadake pakendile trükitud kuupäeva pärast „Kõlblik kuni:" või
Bulgarian: Наблюдавани са хипертриглицеридемия и влошаване, понякога тежко, на съществуваща хипертриглицеридемия.
Estonian: Täheldatud on hüprtriglütserideemia teket või ägenemist, mis võib vahel olla tõsine.
Bulgarian: По време на клиничните проучвания са разработени препоръки за корекция на дозата.
Estonian: Juhendid annuse muutmiseks on välja töötatud kliinilistes uuringutes.
Bulgarian: При промяна в цвета или наличие на видими частици готовият разтвор не трябва да се прилага.
Estonian: Värvimuutuse või tahkete tükikeste olemasolu korral mitte kasutada.
Bulgarian: При лечение с това лекарство в комбинация с рибавирин за период до една година някои деца и юноши не порастват на височина или не наддават на тегло с очакваните темпове.
Estonian: Mõned lapsed ja noorukid üheaastase ravi kestel selle ravimi ja ribaviriini kombinatsiooniga ei kasvanud ega võtnud kaalus piisavalt juurde.
Bulgarian: В проучване 1 при 210 от общо 412-те пациенти (51 %) бяха направени чернодробни биопсии преди началото и след края на лечението.
Estonian: Histoloogiline ravivastus: uuringus 1 võeti maksa biopsiad enne ja pärast ravi 210-lt patsiendilt 420-st (51%).
Bulgarian: 1,5 mcg/kg/седмица (4 седмици)
Estonian: 1,5 µg/kg/nädalas (4 nädalat)
Bulgarian: - Тежка чернодробна недостатъчност или декомпенсирала чернодробна цироза;
Estonian: - Raske maksafunktsiooni häire või dekompenseeritud maksatsirroos.
Bulgarian: Внимателно обърнете предварително напълнената писалка два пъти нагоре и надолу, за да смесите (вижте фигура 2).
Estonian: Segamiseks keerake pen-süstel kaks korda tasakesi pea alaspidi (vt joonis 2).
Bulgarian: Моля, консултирайте се със съответната КХП на антиретровирусните лекарствени продукти, които ще бъдат приемани съвместно с анти-НСV терапията, по отношение на очакваните специфични за всеки един лекарствен продукт нежелани реакции и тяхното лечение, както и по отношение на риска от синергична токсичност на тези лекарства с PegIntron и рибавирин.
Estonian: Kui samaaegselt HCV raviga kasutatakse ka antiretroviraalseid ravimeid, vaadake palun lisainformatsiooni igale ravimile omase spetsiifilise toksilisuse kohta ravimi omaduste kokkuvõttest, et vältida toksilisuse kattumist PegIntron'i ja ribaviriiniga.
Bulgarian: Много рядко, при лечение с интерферон алфа във високи дози са наблюдавани гърчове.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on kõrgete alfainterferooni annuste tarvitamisel esinenud krampe.
Bulgarian: - Анамнеза за тежко сърдечно заболяване, включително нестабилно или неовладяно сърдечно заболяване през предходните шест месеца (вж. точка 4.4); - Тежки, инвалидизиращи заболявания; - Автоимунен хепатит или анамнеза за автоимунно заболяване;
Estonian: - Eelnevalt esinenud raske südamehaigus, kaasa arvatud ebastabiilne või ravile allumatu südamehaigus viimase 6 kuu jooksul (vt lõik 4.4).
Bulgarian: При деца на 3 и повече години и юноши дозата PegIntron се определя в зависимост от телесната повърхност, а за рибавирин - в зависимост от телесното тегло.
Estonian: PegIntroni annus 3-aastastele ja vanematele lastele ning noorukieas patsientidele määratakse keha pindala järgi ning ribaviriini annus kehakaalu järgi.
Bulgarian: Махнете спринцовката от дългата игла, която да остане във флакона, без да докосвате върха на спринцовката.
Estonian: Eemaldage süstal pika nõela otsast, jätke nõel ravimipudelisse ja ärge puudutage süstlaotsa.
Bulgarian: Траен вирусологичен отговор според генотипа след лечение с PegIntron в комбинация с рибавирин при пациенти с HCV/HIV коинфекция
Estonian: Tabel 13 Püsiv viroloogiline ravivastus genotüübi järgi HCV/HIV koinfitseerunud patsientidel pärast PegIntron'i manustamist kombinatsioonis ribaviriiniga Uuring 1
Bulgarian: Вие сте момиче или жена в детеродна възраст и приемате рибавирин: лечението може да започне само след получаване на отрицателен резултат от тест за бременност, като по време на лечението и в продължение на четири месеца след края на лечението всеки месец трябва да си правите тест за бременност, който да е отрицателен.
Estonian: Seetõttu peate nii teie kui teie partner vähimagi rasestumisvõimaluse korral kasutama seksuaalvahekorras olles spetsiaalseid ettevaatusabinõusid: - kui te olete ribaviriini võttev viljakas eas neiu või naine: peab teil enne ravi alustamist, igakuiselt ravi jooksul ja 4 kuu jooksul pärast ravi lõppu rasedustest olema negatiivne.
Bulgarian: Преди започване на лечението трябва да се направи справка относно необходимостта от извършване на чернодробна биопсия с приетите към момента препоръки за лечение.
Estonian: Vastavalt kehtivatele ravijuhenditele tuleks otsustada, kas maksa biopsia on enne ravi alustamist vajalik.
Bulgarian: Дозиране при монотерапия 0,5 g/kg
Estonian: Tabel 2 Annustamine monoteraapia korral 0,5 g/kg
Bulgarian: Диария, афтозен стоматит, хейлоза, улцерации в устата, стомашен дискомфорт, болка в устата
Estonian: Kõhulahtisus, aftoosne stomatiit, keiloos, haavandid suus, ebamugavustunne maos, valu suus
Bulgarian: Кутия 80 микрограма
Estonian: Karp 80 mikrogrammi
Bulgarian: Почистете със спиртен тампон върха на предварително напълнената писалка, там където ще се постави иглата (вижте фигура 4).
Estonian: • Pühkige alkoholiga immutatud puhatustampooniga üle pen-süstli tipu, kuhu kinnitatakse nõel (vt joonis 4).
Bulgarian: Преди да поставите иглата на предварително напълнената писалка, отстранете жълтата хартия от капачката на иглата ("Push-On Needle") (вижте фигура 5).
Estonian: • Eemaldage kollane paber nõela topsilt enne nõela (surudes kinnitatava nõela) kinnitamist pensüstlile (vt joonis 5).
Bulgarian: Може да запазите тампона за почистване на кожата на мястото, където ще си инжектирате лекарството.
Estonian: Tampooni võite alles hoida süstimise jaoks, et puhastada süstitavat naha pinda.
Bulgarian: Лекарствен продукт Признаци, симптоми и лечение Meханизъм и рискови фактори
Estonian: Tunnused, sümptomid ja ravi
Bulgarian: - Отчупете върха на ампулата с разтворител.
Estonian: - Murdke ära lahustit sisaldava ampulli ots.
Bulgarian: В при пациенти с HCV/HIV коинфекция Нарушения на кръвта и лимфната система
Estonian: B-hepatiidi reaktivatsioon HCV/HBV koinfektsiooniga patsientidel Vere ja lümfisüsteemi häired
Bulgarian: Макар при пациенти с НСV/НІV коинфекция по-често да се наблюдава хематологична токсичност (неутропения, тромбоцитопения и анемия), в повечето случаи тя може да се овладее с корекция на дозата и рядко налага прекратяване на лечението (вж. точка 4.4).
Estonian: Laboratoorsed näitajad HCV/HIV-ga koinfitseerunud patsientidel Kuigi hematoloogilised toksilisused, nagu neutropeenia, trombotsütopeenia ja aneemia, ilmnesid sagedamini HCV/HIV-ga koinfitseerunud patsientidel, taandus enamus neist annuse modifitseerimise järgselt ning ravi enneaegne katkestamine oli vajalik harva (vt lõik 4.4).
Bulgarian: При вече установена анемия трябва да се обмисли замяна на зидовудина в схемата на комбинираната антиретровирусна терапия (АРТ).
Estonian: Tuleb kaaluda zidovudiini asendamist juba välja töötatud antiretroviraalse ravi (ART) skeemis.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да Ви направи очен преглед преди началото на лечението.
Estonian: Enne ravi alustamist peab teie arst teie silmi kontrollima.
Bulgarian: Интерферон алфа-2b повишава честотата на абортите при примати.
Estonian: Alfa-2b-interferoon kutsub primaatidel esile abordi.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по ограничено лекарско предписание (вж Приложение I:
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Bulgarian: Намаляване на дозата на PegIntron (0,5 g/kg) при монотерапия с 1,0 g/kg при възрастни
Estonian: Tabel 3c PegIntron'i vähendatud annus (0,5 µg/kg) 1,0 g/kg monoteraapia korral täiskasvanutel Kehakaal (kg)
Bulgarian: Количество PegIntron в дозова единица (g/0,5 ml)
Estonian: PegIntron'i tugevus (g/0,5 ml)
Bulgarian: Кутия 50 микрограма
Estonian: Karp 50 mikrogrammi
Bulgarian: Готовият разтвор трябва да е бистър и безцветен.
Estonian: Valmislahus peab olema selge ja värvitu.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка (CLEARCLICK) се разтваря с разтворителя, който се намира в двукамерния патрон (вода за инжекции), за инжектиране на до 0,5 ml от разтвора.
Estonian: Iga pen-süstli (CLEARCLICK) kahekambrilises kolbampullis asuva lahusti (süstevee) abil tuleb valmistada lahus kuni 0,5 ml manustamiseks.
Bulgarian: Следните нежелани реакции, свързани с лечението, са съобщавани при възрастни по време на клинични проучвания или при постмаркетинговото наблюдение при пациенти, лекувани с пегинтерферон алфа-2b, включително монотерапия с PegIntron или PegIntron/рибавирин.
Estonian: Kliinilistes uuringutes või turustamisjärgse seire käigus täheldati alfa-2b-peginterferooniga, sh PegIntron'i monoteraapiaga või PegIntron'i/ribaviriiniga ravitud täiskasvanud patsientidel järgnevaid raviga seostatud kõrvaltoimeid.
Bulgarian: PegIntron се доставя като: - 1 предварително напълнена писалка (CLEARCLICK), съдържаща прах и разтворител за инжекционен разтвор,
Estonian: PegIntron on saadaval järgmistes komplektides: - 1 pen-süstel (CLEARCLICK (ingl), selge plõks) süstelahuse pulbri ja lahustiga, 1 nõel (surudes kinnitatav nõel),
Bulgarian: Разтворът трябва да бъде бистър и безцветен преди употреба.
Estonian: Enne kasutamist peab lahus olema läbipaistev ja värvitu.
Bulgarian: Активното вещество е ковалентен конюгат на рекомбинантен интерферон алфа-2b* с монометоксиполиетиленгликол.
Estonian: Toimeaine on rekombinantse alfa-2b-interferooni* ja monometoksüpolüetüleenglükooli kovalentne konjugaat.
Bulgarian: Синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, еритема мултиформе
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermise nekrolüüs, multiformne erüteem Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Väga sage:
Bulgarian: Генотип 1/4 23,0 (182/790)
Estonian: Genotüüp 1/4 23,0
Bulgarian: В клинично проучване при приблизително от 1,2 % от пациентите, лекувани с PegIntron или интерферон алфа-2b в комбинация с рибавирин, има съобщения за животозастрашаващи психични нарушения в хода на лечението.
Estonian: Umbes 1,2% patsientidest, kes said PegIntron'i või alfa-2b-interferooni kombinatsioonravi ribaviriiniga, esines kliinilistes uuringutes ravi ajal eluohtlikke psühhiaatrilisi häireid, sh suitsiidimõtted ja enesetapukatsed (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Количество PegIntron, което да се приложи (µg)
Estonian: Manustatav PegIntron'i kogus (µg)
Bulgarian: Микционни нарушения, полиурия, отклонение в показателите на урината
Estonian: Sagenenud urineerimine, polüuuria, muutused uriinis
Bulgarian: Артрит, болка в гърба, мускулни спазми, болка в крайниците
Estonian: Artriit, seljavalu, lihasspasmid, valu jäsemes
Bulgarian: Амнезия, нарушение на паметта, синкоп, мигрена, атаксия, объркване, невралгия, парестезия, хипоестезия, хиперестезия, хипертония, сомнолентност, нарушение на вниманието, тремор, дизгеузия
Estonian: Amneesia, mäluhäired, minestus, migreen, ataksia, segasus, neuralgia, paresteesia, hüpesteesia, hüperesteesia, hüpertoonia, unisus, tähelepanu häire, treemor, düsgeusia
Bulgarian: Таблица 4 Ефекти на пегинтерферон алфа-2b върху едновременно приложени лекарствени продукти
Estonian: Tabel 4 Alfa-2b-peginterferooni toime koosmanustatavatele ravimitele
Bulgarian: Как да си инжектирате PegIntron?
Estonian: Kuidas PegIntron'i endale süstida?
Bulgarian: - Съпътстващо тежко психично заболяване или анамнеза за такова, особено тежка депресия, суицидни мисли или опит за самоубийство.
Estonian: Lapsed - Raske psühhiaatriline haigus, eeskätt raske depressioon, enesetapumõtted või enesetapukatse (ka anamneesis).
Bulgarian: На 4-а седмица (n=950) HCV-РНК негативни
Estonian: Genotüüp 1* 4. nädalaks*** (n = 950) HCV-RNA negatiivne HCV-RNA negatiivne või viiruskoopiate arvu langus ≥ 1 log
Bulgarian: PegIntron се предлага в различни опаковки: - 1 флакон прах за инжекционен разтвор и 1 ампула разтворител за инжекция; - 1 флакон прах за инжекционен разтвор, 1 ампула разтворител за инжекция, 1 спринцовка,
Estonian: PegIntron on saadaval järgmistes pakendites: - 1 viaal süstelahuse pulbriga ja 1 ampull süstelahuse lahustiga; - 1 viaal süstelahuse pulbriga, 1 ampull süstelahuse lahustiga, 1 süstal, 2 süstlanõela ja
Bulgarian: Интерферон алфа-2b (3 MIU) + рибавирин (1 000/1 200 mg)
Estonian: Alfa-2b-interferoon (3 miljonit TÜ) + ribaviriin (1000/1200 mg)
Bulgarian: При всеки пациент, който съобщи за промяна на зрителната острота или зрителното поле, трябва да се направи обстоен очен преглед.
Estonian: Patsientidel, kes kaebavad silma sümptomeid, sh nägemisteravuse langust või muutusi nägemisväljas, tuleb läbida silmade täielik kontroll.
Bulgarian: След приложение на PegIntron се установява леко доза-зависимо повишаване на телесната температура.
Estonian: PegIntron'iga ravitud patsientidel esines kerge annusest sõltuv kehatemperatuuri tõus.
Bulgarian: Не използвайте, ако срокът на годност е изтекъл.
Estonian: Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega.
Bulgarian: 9/l и < 50 x 10
Estonian: 9/l ja < 50 x 10
Bulgarian: Хистологичен отговор:
Estonian: Psühhiaatrilised häired Sage:
Bulgarian: При едновременно приложение на това лекарство и рибавирин капсули (възрастни) при пациенти с НСV/НІV коинфекция, които са на HAART, са наблюдавани следните други нежелани реакции (неописани по-горе): - орална кандидоза (гъбички в устата), - смущения в обмяната на мазнините, - понижаване на броя на CD4 лимфоцитите, - понижен апетит, - болка в гърба, - хепатит, - болка в крайниците, - и различни отклонения в лабораторните стойности на кръвните показатели.
Estonian: Järgnevad kõrvaltoimed (mida ei ole ülalpool loetletud) on esinenud selle ravimi ja ribaviriini kapslite kombinatsiooniga (täiskasvanud) HCV/HIV samaaegse infektsiooniga patsientidel, kes saavad HAART-ravi: - suuõõne kandidiaas (suusoor), - defektne rasvade ainevahetus, - CD4-lümfotsüütide vähenemine, - isu vähenemine, - seljavalu, - hepatiit, - jäsemevalu, - mitmesugused vereanalüüside kõrvalekalded.
Bulgarian: - Махнете предпазителя й, без да докосвате иглата, и задръжте спринцовката с поставената на нея игла в ръка.
Estonian: - Eemaldage nõelakaitse, hoides süstalt koos nõelaga käes ja hoidudes puudutamast nõelaotsa.
Bulgarian: 3 mcg/kg/седмица (2 седмици)
Estonian: 3 µg/kg/nädalas (2 nädalat)
Bulgarian: Тройна терапия с PegIntron, рибавирин и боцепревир Консултирайте се с КХП на боцепревир.
Estonian: Kliiniline efektiivsus ja ohutus - täiskasvanud Kolmikravi PegIntron'i, ribaviriini ja botsepreviiriga: Tutvuge botsepreviiri ravimi omaduste kokkuvõttega.
Bulgarian: Кутия 100 микрограма
Estonian: Karp 100 mikrogrammi
Bulgarian: - Потопете иглата в ампулата с разтворител и изтеглете цялото количество разтворител.
Estonian: - Sisestage nõel ampulli ja tõmmake kogu ampullis olev lahusti süstlasse.
Bulgarian: След инжектиране на предписаната доза, изхвърлете предварително напълнената писалка PegIntron (CLEARCLICK), заедно със съдържащия се в нея неизползван разтвор.
Estonian: Pärast endale süsti tegemist visake PegIntron'i pen-süstel (CLEARCLICK (ingl), selge plõks) koos sellesse jäänud lahusega ära.
Bulgarian: p-стойност
Estonian: pväärtus
Bulgarian: Общо при приблизително 36 % (821/2 286) от пациентите на 12 седмица от започване на лечението с използван за изследователски цели тест (граница на откриване 125 IU/ml) в плазмата не се открива НСV-РНК.
Estonian: Teadusliku analüüsi tulemusena (tuvastamise piir 125 RÜ/ml) leiti, et kokkuvõttes oli ligikaudu 36%-l (821/2286) patsientidest 12. ravinädalaks plasma HCV-RNA tase allpool määramispiiri.
Bulgarian: Кутия 150 микрограма
Estonian: Karp 150 mikrogrammi
Bulgarian: *, гадене, болка в корема, диария, сухота в устата
Estonian: *, iiveldus, kõhuvalu, kõhulahtisus, suukuivus
Bulgarian: Ниско вирусно натоварване (≤ 600 000 IU/ml)
Estonian: LVL (≤ 600 000 RÜ/ml)
Bulgarian: Бистър и безцветен разтворител.
Estonian: Selge ja värvitu lahusti.
Bulgarian: „Не приемайте" в листовката за пациента на рибавирин и боцепревир, преди да започнете да ги използвате в комбинация с това лекарство.
Estonian: Pidage meeles: palun lugege ka ribaviriini ja botsepreviiri pakendi infolehe lõiku „Ärge võtke" enne, kui kasutate neid kombinatsioonis selle ravimiga.
Bulgarian: Телбивудин
Estonian: Telbivudiin
Bulgarian: За информация относно специални предпазни мерки при работа вижте точка 6.6.
Estonian: Ravimpreparaadi käsitsemise juhised vt lõik 6.6.
Bulgarian: Таблица 7 Нежелани реакции, за които има много чести, чести и нечести съобщения от клиничните изпитвания на PegIntron в комбинация с рибавирин при деца и юноши
Estonian: Tabel 7 Kõrvaltoimed, millest teatati väga sageli, sageli või aeg-ajalt kliinilises uuringus lapse või noorukieas patsientidel, keda raviti PegIntron'iga kombinatsioonis ribaviriiniga Infektsioonid ja infestatsioonid
Bulgarian: Диспепсия, гастроезофагеална рефлуксна болест, стоматит, улцерации в устата, глосодиния, кървене от венците, констипация, флатуленция, хемороиди, хейлит, абдоминална дистензия, гингивит, глосит, нарушения на зъбите
Estonian: Düspepsia, gastroösofageaalne reflukshaigus, stomatiit, haavandid suus, keelevalu, igemete veritsus, kõhukinnisus, kõhupuhitus, hemorroidid, keiliit, pingetunne kõhus, gingiviit, glossiit, hamba kahjustus
Bulgarian: Тези данни говорят, че при пациенти в старческа възраст не е необходима корекция на дозата на PegIntron.
Estonian: Andmed näitavad, et PegIntron'i annuse reguleerimine vastavalt vanuse tõusule ei ole vajalik.
Bulgarian: - Почистете гумената запушалка на флакона с тампон.
Estonian: - Puhastage ravimipudeli kummist ots puhastustampooniga.
Bulgarian: Загуба на зрителна острота или стесняване на зрителното поле, кръвоизливи в ретината, ретинопатия, ретинална артериална оклузия, ретинална венозна оклузия, неврит на зрителния нерв, оток на папилата, оток на макулата
Estonian: Nägemisteravuse või nägemisvälja kadu, võrkkesta verejooksud, retinopaatiad, võrkkesta arteri oklusioon, võrkkesta veeni oklusioon, optiline neuriit, papillödeem, makulaarne ödeem
Bulgarian: Скор на фиброза по METAVIR
Estonian: METAVIR Fibroosi skoor F2
Bulgarian: Алопеция, пруритус
Estonian: Alopeetsia, kihelus