FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Octapharma Hellas SA Τηλ: +30 210 8986500
Lithuanian: Τηλ: +30 210 8986500
Croatian: IVP (%/IU/kg) CL (ml/h/kg)
Lithuanian: IVR (%/TV/kg) 2,5 ± 0,4 CL (ml/val.
Croatian: Suhoća usta
Lithuanian: Galvos svaigimas
Croatian: Liječenje mora biti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju hemofilije.
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Gydymą turi prižiūrėti hemofilijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Croatian: - 1 iglu s krilcima - 2 jastučića natopljena alkoholom
Lithuanian: 1 peteliškės tipo adata, 2 alkoholiu suvilgyti tamponai
Croatian: Upotrijebite rekonstituiranu otopinu odmah nakon rekonstitucije.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą suvartoti nedelsiant po paruošimo.
Croatian: Primijećeni su slučajevi ponovne pojave inhibitora (nizak titar) nakon prelaska s jednog lijeka koji sadrži faktor VIII na drugi u prethodno liječenih bolesnika s više od 100 dana izloženosti, koji su u prijašnjoj povijesti bolesti imali razvoj inhibitora.
Lithuanian: Anksčiau vaistinio preparato vartojusiems pacientams (daugiau kaip 100 ekspozicijos parų), kuriems anksčiau buvo susidarę inhibitorių, vieną VIII faktoriaus preparatą pakeitus kitu, pastebėta inhibitorių pakartotinio susidarymo (mažo titro) atvejų.
Croatian: godina, n = 58), adolescentima (12-17 godina, n = 3) i odraslim bolesnicima (n = 129) s teškom hemofilijom A, prijavljeno je ukupno 12 nuspojava na lijek (8 u odraslih, 4 u djece) u 8 bolesnika (4 odrasla, 4 djece).
Lithuanian: 8 pacientams (4 suaugusiesiems, 4 vaikams) iš viso pasireiškė 12 nepageidaujamų reakcijų į vaistą (8 suaugusiesiems, 4 vaikams) (NRV).
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/14/936/006
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/14/936/006
Croatian: Morate moći prepoznati rane znakove alergijskih reakcija koji su navedeni u dijelu 4 „Alergijske reakcije".
Lithuanian: Yra nedidelė tikimybė, kad Jums gali pasireikšti anafilaksinė reakcija (sunki, staigi alerginė reakcija) į Nuwiq. Jūs turite žinoti ankstyvuosius alerginės reakcijos požymius, išvardytus 4 skyriuje „Alerginės reakcijos".
Croatian: opće loše stanje,
Lithuanian: Nedidelės operacijos,
Croatian: Units - IU), u skladu s trenutačnim standardom koncentrata Svjetske zdravstvene organizacije za lijekove s faktorom VIII.
Lithuanian: Vartojamo VIII faktoriaus vienetų skaičius yra išreikštas tarptautiniais vienetais (TV) kurie yra susiję su šiuolaikiniu VIII faktoriaus preparatų PSO koncentrato standartu.
Croatian: # Učestalost se temelji na ispitivanjima sa svim lijekovima s faktorom VIII koja su uključivala bolesnike s teškom hemofilijom A. PTPs = prethodno liječeni bolesnici (engl. previously-treated patients), PUPs = prethodno neliječeni bolesnici (engl. previously-untreated patients)
Lithuanian: # Dažnis paremtas visų FVIII vaistinių preparatų tyrimais, kuriuose dalyvavo sunkia hemofilija A sergantys pacientai.
Croatian: 17. Pričvrstite isporučeni infuzijski set na štrcaljku.
Lithuanian: Prie švirkšto prijunkite pridėtą infuzijos rinkinį.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Nuwiq 2000
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Nuwiq 2000
Croatian: Nuwiq zamjenjuje faktor VIII koji nedostaje i koristi se za liječenje i sprječavanje krvarenja kod bolesnika s hemofilijom A i može se primjenjivati kod svih dobnih skupina.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas vartojamas kraujavimo gydymui ir profilaktikai hemofilija A sergantiems pacientams ir jo galima vartoti visų amžiaus grupių pacientams.
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi: 1. Što je Nuwiq i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Nuwiq ir kam jis vartojamas 2.
Croatian: Općenito, sve bolesnike liječene lijekovima koji sadrže koagulacijski faktor VIII potrebno je pažljivo pratiti na razvoj inhibitora pomoću odgovarajućih kliničkih pregleda i laboratorijskih testova.
Lithuanian: Apskritai atitinkamais klinikiniais stebėjimais bei laboratoriniais tyrimais turi būti atidžiai stebima, ar VIII krešėjimo faktoriaus preparatais gydomų pacientų organizme nesusidarė inhibitorių.
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Nuwiq u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u liječenju hemofilije A (urođeni nedostatak faktora
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Nuwiq tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis gydant hemofiliją A (įgimtą VIII faktoriaus trūkumą) (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Nuwiq 250
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Nuwiq 250
Croatian: Ne koristite otopine koje su mutne ili imaju talog.
Lithuanian: Nevartokite tirpalo, jeigu jis drumstas, ar jame yra nuosėdų.
Croatian: Kromogeni test Medijan (raspon)
Lithuanian: Mediana (intervalas) chromogeniniu metodu
Croatian: Svaka 24 sata, najmanje 1 dan, dok se ne postigne zacjeljivanje.
Lithuanian: vieną kartą, bet ne ilgiau kaip 1 mėnesį be pertraukos.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Nuwiq 2500
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Nuwiq 2500
Croatian: - Drugi sastojci su saharoza, natrijev klorid, kalcijev klorid dihidrat, argininklorid, natrijev citrat dihidrat i poloksamer 188. Pogledajte dio 2, „Nuwiq sadrži natrij".
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra sacharozė, natrio chloridas, kalcio chloridas dihidratas, arginino hidrochloridas, natrio citratas dihidratas ir poloksameras 188.
Croatian: PRILOG II.
Lithuanian: 2 skyriuje).
Croatian: Vaše tjelesne težine i željene razine faktora VIII.
Lithuanian: Nuwiq dozė apskaičiuojama atsižvelgiant į Jūsų kūno svorį ir VIII faktoriaus kiekį, kurį reikia pasiekti.
Croatian: tjelesna težina (kg)
Lithuanian: /kg)
Croatian: Odvojite napunjenu štrcaljku od nastavka za bočicu okretanjem u smjeru suprotnom od kazaljke na satu i zatim bacite praznu bočicu.
Lithuanian: Sukdami prieš laikrodžio rodyklę nuimkite užpildytą švirkštą nuo flakono adapterio ir tuščią flakoną išmeskite.
Croatian: Treće ispitivanje obuhvatilo je 59 djece u dobi između 2 i 12 godina.
Lithuanian: Trečias tyrimas atliktas su 59 vaikais nuo 2 iki 12 metų.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Nuwiq nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Nuwiq EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Nuwiq simoktokog alfa
Lithuanian: Nuwiq simoktokogas alfa
Croatian: Nuwiq je predviđen za kratkotrajnu ili dugotrajnu primjenu.
Lithuanian: Nuwiq skirtas trumpalaikiam arba ilgalaikiam vartojimui.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Nuwiq?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Nuwiq vartojimą?
Croatian: Što je Nuwiq i za što se koristi?
Lithuanian: Kas yra Nuwiq ir kam jis vartojamas?
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti temeljilo se na procjeni bolesnika o uspješnosti liječenja.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų nurodytas vaisto veiksmingumo vertinimas.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Nuwiq
Lithuanian: Kita informacija apie Nuwiq
Croatian: Lijek Nuwiq izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju hemofilije.
Lithuanian: Nuwiq galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymas turi būti pradėtas prižiūrint hemofilijos gydymo patirties turinčiam gydytojui.
Croatian: Prilikom primjene lijekova koji sadržavaju faktor VIII zabilježene su reakcije preosjetljivosti (alergijske reakcije) koje u nekim slučajevima mogu postati ozbiljne.
Lithuanian: Vartojant VIII faktoriaus vaistus būna padidėjusio jautrumo (alerginių) reakcijų, kurios kartais gali būti sunkios.
Croatian: Zabilježeno je ukupno 986 epizoda krvarenja, a većina njih zaustavljena je jednom injekcijom lijeka Nuwiq.
Lithuanian: Iš viso užregistruoti 986 kraujavimo epizodai, daugumą iš jų pavyko sustabdyti atlikus vieną Nuwiq injekciją.
Croatian: Agencija je zaključila da koristi lijeka Nuwiq nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Lithuanian: Agentūra nusprendė, kad Nuwiq nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Croatian: Nakon odgovarajuće obuke, bolesnici ili njihovi njegovatelji mogu samostalno primjenjivati lijek Nuwiq kod kuće.
Lithuanian: Išmokyti tinkamai atlikti procedūrą, pacientai arba jų slaugytojai Nuwiq gali susišvirkšti (sušvirkšti) patys namuose.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar simoktokog alfa (ljudski koagulacijski faktor VIII).
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos simoktokogo alfa (žmogaus VIII koaguliacijos faktoriaus).
Croatian: Simoktokog alfa proizvodi se metodom poznatom pod nazivom „tehnologija rekombinantne DNK": tvori se od stanica u koje je uveden gen (DNK) kako bi mogle proizvoditi tu tvar.
Lithuanian: Simoktokogas alfa gaminamas vadinamuoju rekombinantinės DNR technologijos būdu: jį gamina ląstelės, į kurias implantuotas simoktokogo alfa gamybą užtikrinantis genas (DNR dalis).
Croatian: Kako djeluje Nuwiq?
Lithuanian: Kaip veikia Nuwiq?
Croatian: Zašto je lijek Nuwiq odobren?
Lithuanian: Kodėl Nuwiq buvo patvirtintas?
Croatian: Kada se lijek Nuwiq primjenjivao za sprječavanje krvarenja, za svako dijete zabilježeno je prosječno 0,34 krvarenja mjesečno.
Lithuanian: Kai Nuwiq buvo vartojamas profilaktiškai nuo kraujavimo, per mėnesį užregistruota vidutiniškai 0,34 kraujavimo atvejo vienam vaikui.
Croatian: Doza i trajanje liječenja ovise o tome primjenjuje li se lijek Nuwiq za liječenje ili sprječavanje krvarenja ili tijekom kirurškog zahvata, kao i o razinama faktora VIII u bolesnika, o stupnju hemofilije, jačini i mjestu krvarenja te stanju i tjelesnoj težini bolesnika.
Lithuanian: Dozė ir gydymo trukmė priklauso nuo to, ar Nuwiq vartojamas kraujavimui stabdyti ar jo profilaktikai ar per operaciją, taip pat nuo paciento VIII faktoriaus koncentracijos, hemofilijos sunkumo, kraujavimo stiprumo ir vietos ir paciento būklės ir kūno svorio.
Croatian: Kada se lijek primjenjivao za sprječavanje krvarenja, za svakog bolesnika zabilježeno je prosječno 0,19 krvarenja mjesečno.
Lithuanian: Kai vaistas buvo vartojamas profilaktiškai nuo kraujavimo, per mėnesį užregistruota vidutiniškai 0,19 kraujavimo atvejo vienam pacientui.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Nuwiq pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Nuwiq rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Croatian: Bolesnici s hemofilijom A nemaju dostatne razine faktora VIII, što uzrokuje probleme sa zgrušavanjem krvi, kao što su krvarenja u zglobovima, mišićima ili unutarnjim organima.
Lithuanian: Pacientai, sergantys hemofilija A, neturi VIII faktoriaus, o tai sukelia kraujo krešėjimo sutrikimus, kaip antai kraujavimą į sąnarius, raumenis ar vidaus organus.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Nuwiq, simoktokog alfa (ljudski koagulacijski faktor VIII), pomaže u zgrušavanju krvi.
Lithuanian: Nuwiq veiklioji medžiaga simoktokogas alfa (žmogaus VIII koaguliacijos faktorius) yra medžiaga, padedanti kraujui krešėti.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Nuwiq?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Nuwiq naudojimu?
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Nuwiq bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Nuwiq vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Croatian: U primjeni za liječenje epizoda krvarenja lijek Nuwiq uglavnom je ocijenjen kao „izvrstan" ili „dobar" u liječenju velikih epizoda krvarenja i većina epizoda krvarenja zaustavljena je nakon jedne injekcije lijeka Nuwiq ili više njih.
Lithuanian: Kai vaistas buvo vartojamas kraujavimui sustabdyti, įvertinta, kad Nuwiq „puikiai" arba „gerai" padėjo sustabdyti stiprų kraujavimą ir daugumą kraujavimo epizodų pavyko sustabdyti atlikus vieną arba kelias Nuwiq injekcijas.
Croatian: Lijek Nuwiq koristi se za nadomješćivanje nedostatka faktora VIII tako što se njime zamjenjuje faktor VIII koji nedostaje, omogućujući privremenu kontrolu poremećaja krvarenja.
Lithuanian: Nuwiq vartojamas VIII faktoriaus trūkumui pašalinti - jis pakeičia trūkstamą VIII faktorių ir laikinai sustabdo kraujavimą.
Croatian: Lijek Nuwiq dostupan je u obliku praška i otapala koji se miješaju kako bi se pripremila otopina za intravensku injekciju.
Lithuanian: Gaminami Nuwiq milteliai ir tirpiklis, kuriuos sumaišius gaunamas į veną švirkšti skirtas injekcinis tirpalas.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek da bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za njegovu primjenu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Nuwiq Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Croatian: Koje su koristi lijeka Nuwiq utvrđene u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia Nuwiq nauda nustatyta tyrimuose?
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Nuwiq.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Nuwiq.
Croatian: Prilikom primjene lijekova koji sadržavaju faktor VIII postoji rizik da se u nekih bolesnika mogu razviti inhibitori (protutijela) faktora VIII koji onemogućuju djelovanje lijeka i dovode do gubitka kontrole nad krvarenjem.
Lithuanian: Taip pat kai kurių VIII faktoriaus vaistus vartojančių pacientų kraujyje gali susidaryti VIII faktoriaus inhibitorių (antikūnų), dėl kurių vaistas gali nustoti veikti; dėl to gali nebepavykti kontroliuoti kraujavimo.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Nuwiq potražite u uputi o lijeku.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Nuwiq sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Croatian: Agencija je zaključila da se lijek Nuwiq pokazao djelotvornim u liječenju i sprječavanju krvarenja u bolesnika s hemofilijom A i da ima prihvatljiv sigurnosni profil.
Lithuanian: Agentūra padarė išvadą, kad Nuwiq yra veiksmingas hemofilija A sergantiems pacientamspadeda sustabdyti kraujavimo epizodus ir jų išvengti.
Croatian: Drugo ispitivanje uključivalo je 32 bolesnika u dobi od 12 i više godina koji su primali lijek Nuwiq za sprječavanje i liječenje krvarenja kao i za sprječavanje krvarenja tijekom kirurškog zahvata.
Lithuanian: Antrame tyrime dalyvavo 32 pacientai (12 metų ir vyresni), kuriems Nuwiq skirtas siekiant išvengti kraujavimo reiškinių arba juos sustabdyti, taip pat siekiant išvengti kraujavimo operacijos metu.
Croatian: Nuwiq je lijek koji se koristi za liječenje i sprječavanje krvarenja u bolesnika svih dobi s hemofilijom A (nasljednim poremećajem krvarenja prouzročenim nedostatkom faktora VIII).
Lithuanian: Nuwiq yra vaistas, skiriamas hemofilija A (paveldėtu kraujavimo sutrikimu, kurį sukelia VIII faktoriaus trūkumas) sergantiems pacientams kraujavimui stabdyti ir jo profilaktikai.
Croatian: Prvo ispitivanje uključivalo je 22 bolesnika u dobi od 12 i više godina, koji su primali lijek Nuwiq za liječenje epizoda krvarenja ili za sprječavanje krvarenja tijekom kirurškog zahvata.
Lithuanian: Pirmame tyrime dalyvavo 22 pacientai (12 metų ir vyresni), kuriems Nuwiq buvo skirtas kraujavimui sustabdyti arba siekiant jo išvengti operacijos metu.
Croatian: Kako se Nuwiq koristi?
Lithuanian: Kaip vartoti Nuwiq?
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Nuwiq nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Nuwiq vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Croatian: U pet kirurških zahvata obavljenih tijekom ispitivanja lijek Nuwiq ocijenjen je kao izvrstan u sprječavanju epizoda krvarenja za četiri kirurška zahvata i kao umjeren za sprječavanje krvarenja tijekom jedne kirurške intervencije.
Lithuanian: Šio tyrimo laikotarpiu atliktos penkios operacijos: po keturių operacijų nustatyta, kad Nuwiq puikiai apsaugojo nuo kraujavimo epizodų, o po vienos chirurginės intervencijos jo veiksmingumas įvertintas vidutiniškai.
Croatian: U dva kirurška zahvata obavljena tijekom ispitivanja lijek Nuwiq ocijenjen je kao izvrstan u sprječavanju epizoda krvarenja.
Lithuanian: Tyrimo laikotarpiu atliktos dvi operacijos, per kurias įvertinta, kad Nuwiq puikiai apsaugo nuo kraujavimo.
Croatian: EU/1/17/1238/001 Nyxoid
Lithuanian: EU/1/17/1238/001
Croatian: 0.1 ml
Lithuanian: Flakonas 0,1 ml
Croatian: 1.8 mg sprej za nos, otopina
Lithuanian: 1,8 mg Nosies purškalas (tirpalas)
Croatian: Za nos bočica
Lithuanian: Vartoti į nosį
Croatian: 2 Spremnike spreja
Lithuanian: 2 Purškalo talpyklės
Croatian: ime
Lithuanian: Nyxoid
Croatian: Mogući rizik za ljude nije poznat.
Lithuanian: Galima rizika žmonėms nėra žinoma.
Croatian: Ruka pridržava glavu
Lithuanian: Ranka palaiko galvą
Croatian: Uvijek recite prijateljima i obitelji da sa sobom nosite Nyxoid.
Lithuanian: Visada pasakykite savo draugams ir šeimos nariams, kad su savimi nešiojatės Nyxoid.
Croatian: U nekim slučajevima mogu biti potrebne dodatne doze.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais gali prireikti daugiau dozių.
Croatian: Provjerite simptome i reakciju.
Lithuanian: Patikrinkite simptomus ir reakciją.
Croatian: • ako primjenjujete buprenorfin.
Lithuanian: • Jei Jūs vartojate buprenorfiną.
Croatian: Provjerite reakciju da vidite je li osoba pri svijesti.
Lithuanian: Patikrinkite reakciją ir nustatykite, ar asmuo sąmoningas.
Croatian: • pojačani refleksi.
Lithuanian: • sustiprėję refleksai.
Croatian: Pozovite hitnu pomoć
Lithuanian: Iškvieskite greitąją pagalbą
Croatian: Hitne službe mogu dati dodatne doze u skladu s lokalnim smjernicama.
Lithuanian: Skubios pagalbos tarnybos gali skirti papildomų dozių pagal vietos taisykles.
Croatian: Polegnite bolesnika na leđa.
Lithuanian: Paguldykite pacientą ant nugaros.
Croatian: Što je Nyxoid i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Nyxoid ir kam jis vartojamas
Croatian: Nakon 2-3 minute, upotrijebiti 2. sprej.
Lithuanian: Negerėja? Po 2-3 minučių naudokite 2-ąjį purškalą.
Croatian: 3832 RC Leusden Nizozemska
Lithuanian: 3832 RC Leusden Nyderlandai
Croatian: Sekundarni spremnik (aktivator) sastoji se od polipropilena i nehrđajućeg čelika.
Lithuanian: Išorinė pakuotė (paleidiklis) sudaryta iš polipropileno ir nerūdijančiojo plieno.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 10 studeni 2017
Lithuanian: Registravimo data 2017 lapkritis 10
Croatian: Također se mogu uočiti promjene u ponašanju, uključujući nasilna ponašanja, nervozu i uzbuđenje.
Lithuanian: Gali būti stebimi ir elgsenos pokyčiai, įskaitant smurtinę elgseną, nervingumą ir susijaudinimą.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Stanja na koja treba obratiti pozornost
Lithuanian: Būklės, kurias reikia stebėti
Croatian: • Popis edukacijskog materijala uključenog u program za obuku
Lithuanian: • į mokomąją programą įtrauktos mokomosios medžiagos sąrašas;
Croatian: Ako bolesnik ne reagira na dvije doze, mogu se dati dodatne doze (ako su raspoložive).
Lithuanian: Jei pacientui nepasireiškia atsakas į dvi dozes, galima skirti kitas dozes (jei jos turimos).
Croatian: • nereagiranje na glasan zvuk ili dodir.
Lithuanian: • nereagavimas į didelį garsą ar lytėjimą.
Croatian: Nyxoid treba dati što je brže moguće kako bi se izbjeglo oštećenje središnjeg živčanog sustava ili smrt.
Lithuanian: Nyxoid turi būti pavartota kaip galima greičiau, kad būtų išvengta centrinės nervų sistemos pažeidimų arba mirties.
Croatian: Drugi lijekovi i Nyxoid
Lithuanian: Kiti vaistai ir Nyxoid
Croatian: Nyxoid se ne smije koristiti tijekom trudnoće osim ako kliničko stanje žene ne zahtijeva liječenje naloksonom.
Lithuanian: Nyxoid negalima vartoti nėštumo laikotarpiu, nebent atsižvelgiant į moters klinikinę būklę jai reikia gydymo naloksonu.
Croatian: To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Lithuanian: Tai apima bet kokį galimą šalutinį poveikį nenurodytą šiame lapelyje.
Croatian: Pazite - čak i ako se probudi, ponovno se može onesvijestiti i prestati disati.
Lithuanian: Žinotina, kad net jei pacientas atsigauna, jis gali vėl netekti sąmonės ir nustoti kvėpuoti.
Croatian: Ako je odgovor nepotpun, potrebno je primijeniti mehanički potpomognuto disanje.
Lithuanian: Jei pasireikš nevisiškas atsakas, būtina taikyti pagalbines dirbtines kvėpavimo priemones.
Croatian: Nyxoid nije zamjena za hitnu medicinsku pomoć i može se korisiti umjesto intravenske (i.v.) injekcije, kada i.v. pristup nije odmah moguć.
Lithuanian: Nyxoid nepakeičia skubios medicininės pagalbos ir jį galima vartoti vietoj intraveninės (i.v.) injekcijos, kai nėra skubaus i.v.
Croatian: • Alergijske reakcije kao što su oticanje lica, usta, usana ili grla, alergijski šok
Lithuanian: • Alerginės reakcijos, tokios kaip veido, burnos, lūpų ar gerklės patinimas, alerginis šokas
Croatian: Ako kod Vas postoji rizik od predoziranja opioidima, trebate uvijek nositi Nyxoid sa sobom.
Lithuanian: Jei yra rizika, kad perdozuosite opioidų, visada su savimi turėkite Nyxoid.
Croatian: Glavni metaboliti su nalokson-3-glukuronid, 6-beta-naloksol i njegovi glukuronidi.
Lithuanian: Pagrindiniai metabolitai yra naloksono-3-gliukuronidas, 6-beta-naloksolis ir jo gliukuronidas.
Croatian: Pazite na sljedeće simptome kod svojeg djeteta u prva 24 sata nakon rođenja djeteta: • napadaji
Lithuanian: Stebėkite, ar per pirmąsias 24 valandas po kūdikio gimimo Jūsų kūdikiui nepasireikš šie simptomai:
Croatian: Video treba sadržavati:
Lithuanian: Vaizdo įraše turi būti:
Croatian: Očekuje se da će učestalost, vrsta i težina nuspojava u adolescenata biti jednaka kao i u odraslih.
Lithuanian: Manoma, kad nepageidaujamų reakcijų dažnumas, pobūdis ir sunkumas paaugliams bus tokie patys kaip ir suaugusiesiems.
Croatian: Nalokson stoga nije teratogen za štakore ili zečeve.
Lithuanian: Taigi, naloksonas nėra teratogeniškas žiurkėms ar triušiams.
Croatian: Provjerite dišne puteve i disanje.
Lithuanian: Patikrinkite kvėpavimo takus ir kvėpavimą.
Croatian: Ako dođe do toga, druga doza može se dati odmah.
Lithuanian: Jei taip atsitinka, galima iškart įpurkšti antrąją dozę.
Croatian: • ako uzimate opioide za kontrolu boli.
Lithuanian: • Jei vartojate opioidų skausmui malšinti.
Croatian: To je potrebno provesti u skladu s edukacijskom smjernicom za Nyxoid.
Lithuanian: Tai turi būti atliekama pagal Nyxoid mokomąsias gaires.
Croatian: • Informaciju o tome kako postupati i nadzirati bolesnika dok ne dođe služba hitne medicinske pomoći
Lithuanian: • informacija apie tai, kaip prižiūrėti ir stebėti pacientą, kol atvyks greitoji medicinos pagalba;
Croatian: Nakon uzimanja ovog lijeka, ne smijete upravljati vozilima, raditi sa strojevima ili poduzeti neku drugu fizičku ili psihičku zahtjevnu aktivnost najmanje 24 sata jer se učinak opioida može vratiti.
Lithuanian: Po šio vaisto pavartojimo Jūs negalite vairuoti, valdyti mechanizmų arba užsiimti bet kokia kita fizinių ar protinių pastangų reikalaujančia veikla bent 24 valandas, kadangi opioidų poveikis gali atsinaujinti.
Croatian: Za predoziranje opioidima (kao što je heroin)
Lithuanian: Esant opioidų (pvz., heroino) perdozavimui.
Croatian: • Svijest o mogućim važnim rizicima kao što su simptomi sindroma ustezanja i ponavljanje respiratorne depresije
Lithuanian: • informacija apie galimus svarbius pavojus, pvz., opioidų nutraukimo simptomus ir kvėpavimo slopinimo pasikartojimą;
Croatian: Svaki sprej sadrži samo jednu dozu.
Lithuanian: Kiekviename purškale yra tik viena dozė.
Croatian: Recite liječniku ako imate oštećenje unutarnjeg dijela nosa jer bi to moglo utjecati na djelovanje
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei pažeista Jūsų nosies gleivinė, nes tai gali turėti įtakos Nyxoid veikimui.