FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The main measure of effectiveness was the number of patients who had ‘undetectable' viral loads (below 50 copies per millilitre of blood) after 48 weeks.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, die nach 48 Wochen „nicht nachweisbare“ Viruslasten (unter 50 Kopien pro Milliliter Blut) aufwiesen.
English: What benefits of Isentress have been shown in studies?
German: Welchen Nutzen hat Isentress in den Studien gezeigt?
English: The most common serious side effects are immune reconstitution syndrome (symptoms of infection caused by a recovering immune system) and rash.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen sind das Immunrekonstitutionssyndrom (Infektionssymptome aufgrund eines sich erholenden Immunsystems) sowie Hautausschlag.
English: How is Isentress used?
German: Wie wird Isentress angewendet?
English: After 48 weeks, 89% (472 of 531) of those on the once daily dose and 88% (235 of 266) of those taking Isentress twice daily had viral loads less than 40 copies/ml;
German: Nach 48 Wochen lag die Viruslast bei 89 % der Patienten (472 von 531), die die Einzeldosis einnahmen, und 88 % der Patienten (235 von 266), die Isentress zweimal täglich einnahmen, unter 40 Kopien/ml.
English: After 48 weeks, 86% of the patients taking Isentress had viral loads below 50 copies/ml (241 out of 281), compared with 82% of those taking efavirenz (230 out of 282);
German: Nach 48 Wochen lag die Viruslast bei 86 % der Patienten (241 von 281), die Isentress einnahmen, unter 50 Kopien/ml, verglichen mit 82 % der Patienten (230 von 282), die Efavirenz erhielten.
English: How does Isentress work?
German: Wie wirkt Isentress?
English: Isentress has been shown to be effective in helping control HIV when used with other HIV medicines.
German: In Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen HIV erwies sich Isentress bei der Kontrolle von HIV als wirksam.
English: The main measure of effectiveness was the reduction in the levels of HIV in the blood (viral load) after 16 weeks; 77% of the patients who took Isentress had viral loads below 400 copies/ml after 16 weeks, compared with 42% of those who took placebo.
German: 77 % der Patienten, die Isentress einnahmen, wiesen nach 16 Wochen eine Viruslast unter 400 Kopien/ml auf, verglichen mit 42 % der Patienten unter Placebo.
English: • Other conditions
German: • Sonstige Bedingungen
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Bimeda Animal Health Limited,
German: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlicht ist: Bimeda Animal Health Limited,
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in Part 1 of the marketing authorisation application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat sicherzustellen, dass das Pharmakovigilanz-System, wie in Teil 1 des Zulassungsantrags dargelegt, vorhanden und funktionsfähig ist, bevor und während das Tierarzneimittel in den Verkehr gebracht wird.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No. 37/2010 indicates that no MRLs are required.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile sind zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist.
English: Do not broach the stopper more than 50 times.
German: Der Stopfen sollte nicht öfter als 50 Mal durchstochen werden.
English: Cattle: SC, IV
German: Rinder: SC, IV
English: The active substance in Recocam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
German: Der Wirkstoff in Recocam 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde ist ein zulässiger Stoff wie in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
English: Once broached, use by ….
German: Nach Anbrechen verwendbar bis...
English: Date of last renewal: 09/08/2016
German: Datum der Erstzulassung: 13/09/2011 Datum der letzten Verlängerung: 09/08/2016
English: • Conditions or restrictions regarding supply and use imposed on the marketing authorisation holder
German: • Bedingungen oder Einschränkungen für den Verkauf und den Gebrauch, die dem Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen auferlegt werden.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
German: GEHNEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
English: Solution for injection
German: DARREICHUNGSFORM Injektionslösung
English: Vials contain 10 ml, 50 ml or 100 ml.
German: Die Durchstechflaschen enthalten 10 ml, 50 ml oder 100 ml.
English: Pigs: IM
German: Schweine: IM.
English: Excipient: Ethanol 99.9% 150 mg
German: Ethanol 99,9 % 150 mg Klare gelbe Lösung
English: EU/2/11/133/001 EU/2/11/133/002 EU/2/11/133/003
German: EU/2/11/133/002
English: For use in the alleviation of inflammation and the relief of pain in both acute and chronic musculoskeletal disorders, oral suspensions of meloxicam may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.6 mg meloxicam/kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
German: Zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten oder chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates können Meloxicam-Suspensionen zum Eingeben in einer Dosierung von 0,6 mg Meloxicam/kg Körpergewicht 24 Stunden nach der Injektion zur Weiterbehandlung eingesetzt werden.
English: Clear yellow solution.
German: DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, gelbe Lösung.
English: • Conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product
German: • Bedingungen oder Beschränkungen der Genehmigung für das Inverkehrbringen für eine sichere und wirksame Anwendung des Tierarzneimittels
English: A slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
German: In klinischen Studien wurde nach subkutaner Verabreichung eine vorübergehende leichte Schwellung an der Injektionsstelle bei weniger als 10 % der behandelten Rinder beobachtet.
English: Horses: Do not use in pregnant or lactating mares.
German: Pferde: Nicht bei tragenden oder laktierenden Stuten anwenden.
English: Pack size of 1 Type I clear glass vial with Teflon coated bromobutyl rubber stoppers and sealed with an aluminium flip-off tear-off seal.
German: Packungsgrößen mit 1 Durchstechflasche aus Klarglas (Typ I) mit teflonbeschichtetem BromobutylGummistopfen und einem abziehbaren Flip-off-Aluminiumsiegel.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Glass vial label for 10 ml
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Etikett für Glasdurchstechflasche zu 10 ml
English: LOT {number}
German: : {Nummer}
English: After two intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/kg, a Cmax value of 1.9 μg/ml was reached after 1 hour in pigs.
German: Nach zwei intramuskulären Dosen von 0,4 mg Meloxicam/kg wurden im Plasma bei Schweinen Cmax-Werte von 1,9 µg/ml nach 1 Stunde erreicht.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/11/133/001-003
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/11/133/001-003
English: Excipient: Ethanol
German: Ethanol
English: Do not use in horses producing milk for human consumption.
German: Nicht bei Stuten anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
German: A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLIC IST
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
German: VERMERK ”FÜR TIERE“, SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ZUTREFFEND
English: 15 μg/kg Milk
German: 15 µg/kg
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 13/09/2011
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
English: Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATCvet code: QM01AC06
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Nicht-steroidale antiphlogistische und antirheumatische Produkte (Oxicame)
English: Shelf-life after first opening the container: 28 days
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 28 Tage
English: Shelf-life after first opening the container: 28 days Once broached, use by ….
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen des Behältnisses: 28 Tage Nach Anbrechen verwendbar bis...
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
German: Name und Anschrift des für die Chargenfreigabe verantwortlichen Herstellers ist
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cattle: SC, IV
German: ARTEN DER ANWENDUNG Rinder: s.c.,i.v.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and vial after “EXP”.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton und dem Behältnis nach „Verwendbar bis“ bzw.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING UNITS Glass vial label for 50 ml and 100 ml
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Etikett der Glasdurchstechflasche zu 50 ml und 100 ml
English: Shelf life after first opening the container: 28 days.
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen des Behältnisses: 28 Tage.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard Box: 10 ml, 50 ml or 100 ml vials
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Umkarton: Durchstechflaschen zu 10 ml, 50 ml oder 100 ml
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Shelf life after first opening the immediate packaging: 28 days 6.4.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 28 Tage
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
German: VERMERK ”FÜR TIERE“ Für Tiere.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Meloxicam 20 mg/ml
German: WIRKSTOFF(E) NACH MENGE Meloxicam 20 mg/ml
English: STATEMENT OF THE MRLS
German: C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
English: C.
German: IV.
English: Anhydrous citric acid Poloxamer 188
German: Ethanol 99,9 % Zitronensäure wasserfrei Poloxamer 188
English: Disposal: read the package leaflet
German: Entsorgung: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Recocam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Recocam 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Recocam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses meloxicam
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Recocam 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde Meloxicam
English: After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmax values of 2.1 μg/ml and 2.7 μg/ml were reached after 7.7 hours and 4 hours in young cattle and lactating cows, respectively.
German: Nach subkutaner Verabreichung einer einzelnen Dosis von 0,5 mg Meloxicam/kg wurden im Plasma bei Jungrindern Cmax-Werte von 2,1 µg/ml nach 7,7 Stunden bzw.
English: Antiinflammatory agents/Nonsteroidal antiinflammatory agents
German: Nicht-steroidale entzündungshemmende Mittel
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Meloxicam 20 mg/ml
German: WIRKSTOFF(E) Meloxicam 20 mg/ml
English: ANNEX II
German: Dublin 24
English: Horses: IV
German: SC, IV
English: PACKAGE LEAFLET Recocam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
German: GEBRAUCHSINFORMATION FÜR Recocam 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER LOT {number}
German: CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS Ch.-B.
English: Horses: meat and offal: 5 days
German: Pferde: Essbare Gewebe: 5 Tage
English: Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days Pigs: meat and offal: 5 days
German: Milch: 5 Tage Schweine: Essbare Gewebe: 5 Tage
English: Pigs: meat and offal: 5 days
German: Schweine: Essbare Gewebe: 5 Tage
English: B.
German: IV
English: A.
German: IM
English: One ml contains:
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Ein ml enthält:
English: Single subcutaneous or intravenous injection at a dose of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.5 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
German: 2,5 ml/100 kg Körpergewicht), in Verbindung mit einer Antibiotikatherapie oder einer oralen Flüssigkeitstherapie, falls erforderlich.
English: Single intramuscular injection at a dose of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.0 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy, as appropriate.
German: 2,0 ml/100 kg Körpergewicht) in Verbindung mit einer Antibiotikatherapie, falls erforderlich.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals Accidental self-injection may give rise to pain.
German: Eine versehentliche Selbstinjektion kann schmerzhaft sein.
English: Other information about Bondenza
German: Weitere Informationen über Bondenza
English: The full EPAR for Bondenza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Bondenza finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Bondenza.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Bondenza.
English: Bondenza has been studied in three main studies involving women with osteoporosis.
German: Bondenza wurde in drei Hauptstudien bei Frauen mit Osteoporose untersucht.
English: The patient must not lie down for one hour after taking the tablet.
German: Die Patientin darf sich nach Einnahme der Tablette eine Stunde lang nicht hinlegen.
English: For more information about treatment with Bondenza, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Bondenza benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Bondenza.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Bondenza zu gelangen.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ibandronic Acid Roche on 23 February 2004.
German: Februar 2004 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ibandronsäure Roche in der gesamten Europäischen Union.
English: Bondenza can be given either as a tablet or as an injection into a vein.
German: Bondenza kann als Tablette eingenommen oder als Injektion in eine Vene verabreicht werden.
English: The CHMP decided that Bondenza's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Bondenza gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
English: Patients taking Bondenza should also take vitamin D and calcium supplements if they do not get enough from their diet.
German: die Bondenza erhalten, sollten zusätzlich Vitamin D und Kalzium einnehmen, falls sie mit der Nahrung nicht genügend davon aufnehmen.
English: The active substance in Bondenza, ibandronic acid, is a bisphosphonate.
German: Der Wirkstoff in Bondenza, Ibandronsäure, ist ein Bisphosphonat.
English: The most common side effects with Bondenza (seen in between 1 and 10 patients in 100) are arthralgia (joint pain) and influenza (flu)-like symptoms.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Bondenza (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patientinnen) sind Arthralgie (Gelenkschmerzen) und grippeähnliche Symptome.
English: Bondenza is a medicine that contains the active substance ibandronic acid.
German: Bondenza ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Ibandronsäure enthält.
English: For the full list of all side effects reported with Bondenza, see the package leaflet.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Bondenza berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: It must not be used in patients who have hypocalcaemia (low blood calcium levels).
German: Es darf ferner nicht bei Patientinnen mit Hypokalzämie (niedrigen Kalziumspiegeln im Blut) angewendet werden.
English: What benefit has Bondenza shown during the studies?
German: Welchen Nutzen hat Bondenza in diesen Studien gezeigt?
English: What is the risk associated with Bondenza?
German: Welches Risiko ist mit Bondenza verbunden?
English: Bondenza must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to ibandronic acid or any of the other ingredients.
German: Bondenza darf nicht bei Patientinnen angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Ibandronsäure oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
English: It stops the action of the osteoclasts, the cells that are involved in breaking down the bone tissue.
German: Er hemmt die Aktivität der Osteoklasten, also der Zellen, die am Abbau des Knochengewebes beteiligt sind.
English: In the first study, daily treatment with Bondenza 2.5-mg tablets reduced the risk of new spine fractures by 62% in comparison with placebo.
German: Bei der ersten Studie verringerte die tägliche Behandlung mit Bondenza-Tabletten zu 2,5 mg das Risiko neuer Wirbelsäulenfrakturen im Vergleich zu Placebo um 62 %.
English: The name of the medicine was changed to Bondenza on 18 August 2004.
German: Der Name des Arzneimittels wurde am 18.
English: What is Bondenza?
German: Was ist Bondenza?
English: Bondenza is used to treat osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause and are at risk of developing bone fractures (breaks).
German: Bondenza wird zur Behandlung von Osteoporose (einer Krankheit, die Knochen brüchig macht) bei Frauen nach den Wechseljahren angewendet, die ein erhöhtes Risiko für Knochenfrakturen (Brüche) haben.
English: The first study compared Bondenza 2.5-mg tablets taken once a day with placebo (a dummy treatment) in almost 3,000 women and looked at how many new spine fractures were seen in the patients over three years.
German: Bei der ersten Studie wurde Bondenza 2,5 mg als einmal täglich einzunehmende Tabletten bei fast 3 000 Frauen mit einem Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen, und es wurde ermittelt, wie viele neue Wirbelsäulenfrakturen bei den Patientinnen während eines Zeitraums von drei Jahren auftraten.
English: Why has Bondenza been approved?
German: Warum wurde Bondenza zugelassen?
English: ibandronic acid
German: Ibandronsäure
English: How has Bondenza been studied?
German: Wie wurde Bondenza untersucht?
English: The tablet must always be taken after an overnight fast, one hour before any food or drink except for water, and with a full glass of plain water.
German: Die Tabletten müssen stets am Morgen auf nüchternen Magen - eine Stunde vor dem ersten Essen oder Trinken - mit einem vollen Glas Leitungswasser eingenommen werden (in Gegenden mit hartem Wasser, wo Leitungswasser viel aufgelöstes Kalzium enthält, kann Wasser mit geringem Mineralgehalt aus der Flasche verwendet werden).
English: Previously known as Ibandronic Acid Roche.
German: (früher: Ibandronsäure Roche)
English: How is Bondenza used?
German: Wie wird Bondenza angewendet?
English: What is Bondenza used for?
German: Wofür wird Bondenza angewendet?
English: How does Bondenza work?
German: Wie wirkt Bondenza?
English: vial (glass)
German: Fertigspritze (Glas)
English: 90 sachets (with a dosing spoon)
German: 90 Beutel (mit einem
English: 3 vials + 3 ampoules
German: Durchstechflasche n 3 Ampullen
English: 1 vial + 1 ampoule
German: Durchstechflasche 1 Ampulle
English: Drink the mixture.
German: Trinken Sie die Mischung.
English: • are over 75 years old
German: • über 75 Jahre alt sind,
English: The effects of Kisplyx in people younger than 18 years old are not known.
German: Die Wirkungen von Kisplyx bei jungen Menschen unter 18 Jahren sind nicht bekannt.
English: The study consisted of a Phase 1b dose finding and a Phase 2 portion.
German: Die Studie bestand aus einem Phase 1b-Teil zur Dosisfindung und einem Phase 2-Teil.
English: Similarly, no induction of P-gp mRNA expression was observed.
German: Auch wurde keine Induktion der P-gp mRNA-Expression beobachtet.
English: • Very common (≥1/10)
German: • Sehr häufig (≥1/10)
English: ≥ 2 gm / 24 hours
German: ≥ 2 g / 24 Stunden
English: The suspension is to be swallowed.
German: Die Suspension muss dann getrunken werden.
English: Patients with high ECOG performance status
German: Patienten mit hohem ECOG-Leistungsstatus
English: Your doctor will discuss the results of these tests with you and decide whether you can be given Kisplyx.
German: Ihr Arzt wird die Ergebnisse dieser Untersuchungen mit Ihnen besprechen und entscheiden, ob Sie Kisplyx erhalten können oder nicht.
English: Benefit-risk in these patients has not been evaluated.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis dieser Patienten wurde nicht bewertet.
English: What Kisplyx looks like and contents of the pack
German: Wie Kisplyx aussieht und Inhalt der Packung
English: Not all pack sizes may be marketed .
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
English: See detailed guidance in Table 3 in section 4.4.
German: Siehe detaillierte Hinweise in Tabelle 3 in Abschnitt 4.4.
English: Preferred terms have been reassigned to the SOC most relevant to the target organ.
German: Die bevorzugten Begriffe wurden der SOK, die für das Zielorgan die größte Relevanz besitzt, neu zugewiesen.
English: Symptoms would depend on where the fistula is located.
German: Die jeweiligen Symptome sind davon abhängig, wo sich die Fistel gebildet hat.
English: Resolves to less than 2 gm / 24 hours.
German: Abklingen auf weniger als 2 g / 24 Stunden.
English: The combination should be used in patients with severe hepatic impairment only if the anticipated benefit exceeds the risk.
German: Die Kombination sollte bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung nur angewendet werden, wenn der erwartete Nutzen das Risiko überwiegt.
English: Lenvatinib is not a substrate for OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, or the BSEP.
German: Lenvatinib ist kein Substrat für OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 oder BSEP.
English: Stable disease
German: Stabile Erkrankung
English: Not Known (the following side effects have been reported since the marketing of lenvatinib but the frequency for them to occur is not known)
German: Nicht bekannt (die folgenden Nebenwirkungen wurden seit der Markteinführung von Lenvatinib gemeldet, aber die Häufigkeit ist nicht bekannt)
English: • Do not take Kisplyx if you are planning to become pregnant during your treatment.
German: • Nehmen Sie Kisplyx nicht ein, wenn Sie während der Behandlung eine Schwangerschaft planen.
English: Diarrhoea was the most frequent cause of dose interruption/reduction and recurred despite dose reduction.
German: Diarrhoe war die häufigste Ursache von Behandlungsunterbrechungen/Dosisreduktionen und trat trotz Dosisreduktion wieder auf.