FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El Responsable de la Fabricación es:
Polish: Podmiot odpowiedzialny:
Spanish: En algunos pacientes con la función renal alterada (p ej pacientes deshidratados o pacientes de edad avanzada con la función renal alterada), la administración conjunta de antagonistas de los receptores de la angiotensina II y agentes inhibidores de la ciclooxigenasa puede resultar en un mayor deterioro de la función renal, incluyendo posible fallo renal agudo, que normalmente es reversible.
Polish: U niektórych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (np. pacjenci odwodnieni lub osoby w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności nerek) jednoczesne podanie antagonistów receptora angiotensyny II i środków hamujących cyklooksygenazę może powodować dalsze pogorszenie czynności nerek, w tym ostrą niewydolność nerek, która jest zwykle stanem odwracalnym.
Spanish: Tel: (49) 731 40208
Polish: Teva GmbH Tel: (49) 731 40208
Spanish: Los antagonistas de los receptores de la angiotensina II, tales como telmisartán, disminuyen la pérdida de potasio debida a los diuréticos.
Polish: Leki moczopędne oszczędzające potas lub suplementy potasu Antagoniści receptora angiotensyny II, tacy jak telmisartan, łagodzą utratę potasu, wywołaną przez leki moczopędne.
Spanish: Empuje el comprimido a través del aluminio
Polish: Delikatnie wypchnąć tabletkę przez folię ochronną.
Spanish: Portugal Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Polish: Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada, la posología no debe superar los 40 mg diarios (ver sección 4.4).
Polish: W przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby dawka nie powinna być większa niż 40 mg jeden raz na dobę (patrz punkt 4.4).
Spanish: El efecto de Telmisartán Teva puede reducirse cuando usted utiliza AINEs (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, p. ej. aspirina o ibuprofeno) o corticoesteroides.
Polish: Działanie leku Telmisartan Teva może być zmniejszone, gdy preparat przyjmowany jest z lekami z grupy NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne np. kwas acetylosalicylowy lub ibuprofen) lub kortykosteroidami.
Spanish: Sepsis
Polish: Norge
Spanish: La mayoría de casos de función hepática anormal / trastorno hepático procedentes de la experiencia postcomercialización se dieron en pacientes japoneses.
Polish: Nieprawidłowa czynność wątroby / zaburzenia czynności wątroby Większość przypadków nieprawidłowej czynności wątroby / zaburzeń czynności wątroby zgłoszonych w okresie po wprowadzeniu produktu do obrotu wystąpiła u pacjentów z Japonii.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Polish: OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Spanish: Se sabe que la exposición a antagonistas de los receptores de angiotensina II durante el segundo y el tercer trimestre induce fetotoxicidad humana (disminución de la función renal, oligohidramnios, retraso de la osificación craneal) y toxicidad neonatal (fallo renal, hipotensión, hiperpotasemia).
Polish: Narażenie na działanie antagonistów receptora angiotensyny II w drugim i trzecim trymestrze ciąży powoduje działanie toksyczne dla płodu (pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki) i noworodka (niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze, hiperkaliemia).
Spanish: Cuando se administra Telmisartán Teva a pacientes con función renal insuficiente, es recomendable la monitorización periódica de los niveles séricos de potasio y creatinina.
Polish: U chorych z zaburzeniami czynności nerek zaleca się okresowe kontrolowanie stężenia potasu i kreatyniny w surowicy.
Spanish: Artralgia, dolor en las extremidades, dolor en los tendones (síntomas similares a la tendinitis)
Polish: Ból stawów, bóle kończyn, ból ścięgien (objawy imitujące zapalenie ścięgien)
Spanish: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Reino Unido
Polish: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG
Spanish: Dada la similitud de sus propiedades farmacológicas, estos resultados también resultan apropiados para otros inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina y antagonistas de los receptores de angiotensina II.
Polish: Ze względu na podobieństwa w zakresie właściwości farmakodynamicznych tych leków , przytoczone wyniki również mają znaczenie w przypadku innych inhibitorów ACE oraz antagonistów receptora angiotensyny II.
Spanish: CÓMO TOMAR TELMISARTÁN TEVA
Polish: Jak stosować lek Telmisartan Teva
Spanish: Debe evaluarse la relación beneficio riesgo cuando se valore la posibilidad de utilizar concomitantemente medicamentos que afectan el sistema renina-angiotensina-aldosterona.
Polish: Przed podjęciem decyzji o jednoczesnym zastosowaniu produktów leczniczych, działających na układ renina-angiotensyna-aldosteron, należy ocenić stosunek korzyści do ryzyka.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
Spanish: Fertilidad En estudios preclínicos, no se han observado efectos de Telmisartán en la fertilidad de machos y hembras.
Polish: Płodność W badaniach przedklinicznych nie obserwowano wpływu telmisartanu na płodność u mężczyzn i kobiet.
Spanish: Hipertensión Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos.
Polish: Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych.
Spanish: Tél: +(34) 91 387 32 80
Polish: Teva Pharma, S.L.U Tél: +(34) 91 387 32 80
Spanish: No se recomienda utilizar Telmisartán Teva al inicio del embarazo, y no se debe administrar a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Telmisartan Teva we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3. miesiącu ciąży, ponieważ może poważnie zaszkodzić dziecku, jeśli jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Raros:
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego: Rzadko:
Spanish: • Barbitúricos (comprimidos fuertes para dormir)
Polish: • barbituranami (silne leki nasenne);
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 40 mg de telmisartán.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 40 mg telmisartanu.
Spanish: Las reacciones adversas detalladas a continuación han sido recogidas de los ensayos clínicos de pacientes tratados de la hipertensión y de estudios post-comercialización.
Polish: Poniższe zestawienie obejmuje działania niepożądane, które zanotowano w kontrolowanych badaniach klinicznych z udziałem pacjentów leczonych z powodu nadciśnienia oraz zgłaszano w raportach po wprowadzeniu produktu leczniczego do sprzedaży.
Spanish: Cuando se diagnostique un embarazo, deberá interrumpirse inmediatamente el tratamiento conlos antagonistas de los receptores de angiotensina II y, si procede, iniciar un tratamiento alternativo.
Polish: Po stwierdzeniu ciąży leczenie antagonistami receptora angiotensyny II należy natychmiast przerwać i w razie potrzeby rozpocząć alternatywne leczenie
Spanish: Telmisartán Teva puede aumentar el efecto hipotensor de otros medicamentos utilizados para tratar la presión arterial elevada.
Polish: Lek Telmisartan Teva może nasilać działanie obniżające ciśnienie tętnicze krwi innych leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia.
Spanish: O:
Polish: A.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja exterior de blsiters
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Tekturowe pudełko na blistry
Spanish: • enfermedad cardiovascular aterotrombótica manifiesta (historia de enfermedad coronaria, ictus, o enfermedad arterial periférica) o
Polish: Zmniejszenie częstości zachorowań z przyczyn sercowo-naczyniowych u osób dorosłych z: • jawną chorobą miażdżycową (choroba niedokrwienna serca, udar mózgu lub choroba tętnic obwodowych w wywiadzie) lub
Spanish: Separe un blister individual del resto de la tira rasgando suavemente a lo largo de las perforaciones 2 Separe la capa superior del papel con cuidado Empuje el comprimido a través del aluminio
Polish: Oddzielić jedną część blistra z tabletką, przez delikatne oderwanie wzdłuż perforacji wokół tabletki.
Spanish: Telmisartán Teva debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada.
Polish: Telmisartan Teva może być stosowany u chorych z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby jedynie z zachowaniem ostrożności.
Spanish: Trastornos psiquiátricos Poco frecuentes:
Polish: Zaburzenia psychiczne:
Spanish: El efecto antihipertensivo persiste de forma constante hasta 24 horas después de la administración, incluso durante las últimas 4 horas previas a la administración siguiente, tal como se demuestra por mediciones ambulatorias de la presión arterial.
Polish: Ambulatoryjne pomiary ciśnienia tętniczego wykazały, że działanie hipotensyjne utrzymuje się na stałym poziomie w okresie 24 godzin od przyjęcia produktu leczniczego, obejmując również okres ostatnich 4 godzin przed przyjęciem następnej dawki produktu.
Spanish: Telmisartán se une de forma elevada a las proteínas plasmáticas en pacientes insuficientes renales y no puede ser eliminado por diálisis.
Polish: Telmisartan w dużym stopniu wiąże się z białkami osocza, dlatego jego usunięcie z krążenia za pomocą dializy jest mało prawdopodobne.
Spanish: Salvo que se considere esencial continuar el tratamiento con antagonistas de los receptores de la angiotensina II, las pacientes que estén planeando quedarse embarazadas deberán cambiar a un tratamiento antihipertensivo alternativo que tenga un perfil de seguridad conocido para su uso durante el embarazo.
Polish: O ile kontynuacja leczenia za pomocą antagonisty receptora angiotensyny II nie jest niezbędna, u pacjentek planujących ciążę należy zastosować leki przeciwnadciśnieniowe, które mają ustalony profil bezpieczeństwa stosowania w ciąży.
Spanish: La muerte por causas cardiovasculares y los ictus fueron ambos numéricamente más frecuentes en el grupo de aliskiren que en el grupo de placebo, y se notificaron acontecimientos adversos y acontecimientos adversos graves de interés (hiperpotasemia, hipotensión y disfunción renal) con más frecuencia en el grupo de aliskiren que en el de placebo."
Polish: W grupie otrzymującej aliskiren odnotowano również częstsze występowanie zdarzeń niepożądanych, w tym ciężkich zdarzeń niepożądanych (hiperkaliemia, niedociśnienie i niewydolność nerek) względem grupy placebo.
Spanish: No se recomienda el uso de Telmisartán Teva al inicio del embarazo y no debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo porque puede causar daños graves a su bebé (ver sección embarazo).
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Telmisartan Teva we wczesnym okresie ciąży, a nie wolno go przyjmować po 3 miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku (patrz punkt „Ciąża").
Spanish: EU/1/09/610/061 Caja de 30 comprimidos en blister aluminio-aluminio
Polish: EU/1/09/610/061 Tekturowe pudełko zawierające 30 tabletek w blistrze Aluminium/Aluminium
Spanish: Esto es aplicable especialmente a los siguientes medicamentos cuando se toman a la vez que Telmisartán Teva:
Polish: Dotyczy to zwłaszcza jednoczesnego przyjmowania z lekiem Telmisartan Teva niżej wymienionych leków.
Spanish: • Medicamentos que pueden aumentar los niveles de potasio en sangre tales como sustitutivos de la sal que contienen potasio, diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la ECA, antagonistas de los receptores de la angiotensina II, AINEs (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, p. ej. aspirina o ibuprofeno), heparina, inmunosupresores (p. ej. ciclosporina o tacrolimus) y el antibiótico trimetoprim.
Polish: • Leki, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi, takie jak substytuty soli zawierające potas, leki moczopędne oszczędzające potas (niektóre diuretyki), inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II, NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne np. kwas acetylosalicylowy lub ibuprofen), heparyna, leki immunosupresyjne (np. cyklosporyna lub takrolimus) oraz antybiotyk o nazwie trimetoprym.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja exterior de blisters con lámina separable
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Tekturowe pudełko na blistry z odrywaną powłoką
Spanish: Los medicamentos o grupos terapéuticos que pueden producir hiperpotasemia son sustitutivos de la sal que contienen potasio, diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la ECA, antagonistas de los receptores de la angiotensina II, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs, incluyendo inhibidores selectivos de la COX-2), heparina, inmunosupresores (ciclosporina o tacrolimus) y trimetoprim.
Polish: Produkty lecznicze lub grupy terapeutyczne produktów leczniczych, które mogą wywołać hiperkaliemię to substytuty soli zawierające potas, leki moczopędne oszczędzające potas, inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ, w tym selektywne inhibitory COX2), heparyna, leki immunosupresyjne (cyklosporyna lub takrolimus) i trimetoprym.
Spanish: Cuando se inicia, ajusta, y se interrumpe telmisartán, monitorizar los niveles de digoxina para mantener los niveles dentro del rango terapéutico.
Polish: dostosowywania dawki i kończenia leczenia telmisartanem należy monitorować stężenie digoksyny w celu utrzymania w zakresie terapeutycznym.
Spanish: Se han reportado casos de enfermedad intersticial pulmonar desde la experiencia post-comercialización en asociación temporal con la ingesta de telmisartán.
Polish: Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu zgłaszano przypadki śródmiąższowej choroby płuc pozostające w związku czasowym z przyjmowaniem telmisartanu.
Spanish: El riesgo puede aumentar en caso de tratamiento combinado con otros medicamentos que también pueden provocar hiperpotasemia (sustitutivos de la sal que contienen potasio, diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la ECA, antagonistas de los receptores de la angiotensina II, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs, incluyendo inhibidores selectivos de la COX-2), heparina, inmunosupresores (ciclosporina o tacrolimus) y trimetoprim).
Polish: Ryzyko hiperkaliemii może się zwiększać w przypadku leczenia skojarzonego z innymi produktami leczniczymi, które również sprzyjają występowaniu hiperkaliemii (substytuty soli zawierające potas, leki moczopędne oszczędzające potas, inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ, w tym selektywne inhibitory COX-2), heparyna, leki immunosupresyjne (cyklosporyna lub takrolimus) oraz trimetoprym).
Spanish: Telmisartan Teva también se suminitra en blister de aluminio-aluminio en envases de 30 comprimidos
Polish: Telmisartan Teva jest również dostępny w blistrach Aluminium/Aluminium zawierających 30
Spanish: Trastornos cardiacos Poco frecuentes:
Polish: Zaburzenia serca:
Spanish: Estenosis valvular aórtica y mitral, cardiomiopatía hipertrófica obstructiva Como sucede con otros vasodilatadores, se recomienda especial precaución en pacientes con estenosis aórtica o mitral o con cardiomiopatía hipertrófica obstructiva.
Polish: Zwężenie zastawki aortalnej i dwudzielnej, przerostowa kardiomiopatia zawężająca Podobnie jak w przypadku innych leków rozszerzających naczynia krwionośne, należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów ze zwężeniem zastawki aortalnej lub dwudzielnej, lub przerostową kardiomiopatią zawężającą.
Spanish: Otros episodios clínicos concurrentes, en particular deshidratación, descompensación cardíaca aguda, acidosis metabólica, empeoramiento de la función renal, empeoramiento repentino de la enfermedad renal (p ej, enfermedades infecciosas), lisis celular (p ej isquemia aguda de las extremidades, rabdomiolisis, traumatismo intenso).
Polish: - Stany współistniejące, w szczególności odwodnienie, ostra niewyrównana niewydolność serca, kwasica metaboliczna, pogorszenie czynności nerek, nagłe pogorszenie czynności nerek (np. w przebiegu chorób zakaźnych), rozpad komórek (np. w ostrym niedokrwieniu kończyn, rozpadzie mięśni poprzecznie prążkowanych, rozległym urazie).
Spanish: Salvo que se considere esencial continuar el tratamiento con antagonistas de losreceptores de angiotensina II, las pacientes que estén planeando quedarse embarazadas deben cambiar a un tratamiento antihipertensivo alternativo que tenga un perfil de seguridad conocido para su uso durante el embarazo.
Polish: O ile kontynuacja leczenia za pomocą antagonisty receptora angiotensyny II nie jest niezbędna, u kobiet planujących ciążę należy zastosować leki przeciwnadciśnieniowe, które mają ustalony profil bezpieczeństwa stosowania w ciąży.
Spanish: Los tratamientos anteriores con altas dosis de diuréticos tales como furosemida (diurético delasa) e hidroclorotiazida (diurético tiazida) pueden producir depleción de volumen y riesgo dehipotensión al iniciar tratamiento con telmisartán.
Polish: Leki moczopędne (tiazydowe lub diuretyki pętlowe) Wcześniejsze leczenie dużymi dawkami leków moczopędnych, takich jak furosemid (diurtetyk pętlowy) i hydrochlorotiazyd (diuretyk tiazydowy) może wywołać zmniejszenie objętości krwi i powodować ryzyko wystąpienia niedociśnienia w momencie rozpoczęcia terapii telmisartanem.
Spanish: 14x1 comprimidos 28x1 comprimidos 30x1 comprimidos 40x1 comprimidos 56x1 comprimidos 60x1 comprimidos 84x1 comprimidos 90x1 comprimidos 98x1 comprimidos 100x1 comprimidos 30 comprimidos
Polish: 14x1 tabletek 28x1 tabletek 30x1 tabletek 40x1 tabletek 56x1 tabletek 60x1 tabletek 84x1 tabletki 90x1 tabletek 98x1 tabletek 100x1 tabletek 30 tabletek
Spanish: A tener en cuenta en el uso concomitante
Polish: Jednoczesne stosowanie, które może być rozważone
Spanish: Función hepática anormal / trastorno hepático
Polish: Nieprawidłowa czynność wątroby/zaburzenia wątroby3
Spanish: La combinación con inhibidores de la ECA o con AINEs, por ejemplo, conlleva menor riesgo siempre y cuando se sigan de forma estricta las precauciones de uso.
Polish: Ryzyko jest szczególnie duże w przypadku skojarzonego leczenia z diuretykami oszczędzającymi potas i substytutami soli zawierającymi potas, podczas gdy jednoczesne stosowanie z inhibitorami ACE lub lekami z grupy NLPZ jest mniej ryzykowne jeśli zachowane są ściśle środki ostrożności.
Spanish: Tamaños de envase de 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 comprimidos para blisters perforados.
Polish: Wielkości opakowań: 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 tabletek w blistrach perforowanych.
Spanish: 14x1 comprimidos 28x1 comprimidos 30x1 comprimidos 40x1 comprimidos 56x1 comprimidos 60x1 comprimidos 84x1 comprimidos 90x1 comprimidos 98x1 comprimidos 100x1 comprimidos
Polish: 14x1 tabletek 28x1 tabletek 30x1 tabletek 40x1 tabletek 56x1 tabletek 60x1 tabletek 84x1 tabletki 90x1 tabletek 98x1 tabletek 100x1 tabletek
Spanish: Sequedad de boca, malestar de estómago, disgeusia
Polish: Suchość błony śluzowej jamy ustnej, nieżyt żołądka,
Spanish: Telmisartán Teva 80 mg comprimidos son comprimidos blancos a blanquecinos, con forma ovalada; un lado del comprimido está grabado con el número "93".
Polish: Telmisartan Teva 80 mg tabletki to białe lub prawie białe, owalne tabletki, z wytłoczonym po jednej stronie numerem „93".
Spanish: Su médico ha recomendado una más alta de un comprimido de 80 mg diariamente.
Polish: Lekarz prowadzący może zalecić stosowanie większej dawki 80 mg raz na dobę.
Spanish: QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TELMISARTÁN TEVA No tome Telmisartán Teva - si es alérgico a telmisartán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Polish: - jeśli pacjent ma uczulenie na telmisartan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6).
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Telmisartán Teva 40 mg
Polish: Telmisartan Teva 40 mg
Spanish: Tamaños de envase de 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 comprimidos para blisters perforados pelables.
Polish: Wielkości opakowań: 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 tabletek w blistrach perforowanych z odrywaną powłoką.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Telmisartán Teva indicadas por su médico.
Polish: Lek Telmisartan Teva należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Spanish: A. FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES Nombre y dirección de los fabricantes responsables de la liberación de los lotes Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) odpowiedzialnego(ych) za zwolnienie serii TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company HU-4042 Debrecen
Spanish: «Esencial» significa que la hipertensión no tiene ninguna causa aparente.
Polish: Określenie „pierwotne" oznacza, że nadciśnienie nie ma oczywistej przyczyny.
Spanish: El texto completo del EPAR de Telmisartan Teva puede encontrarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Telmisartan Teva znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Telmisartan Teva telmisartán
Polish: Telmisartan Teva telmisartan
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Telmisartan Teva do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos (20 mg, 40 mg y 80 mg).
Polish: Lek jest dostępny w tabletkach (20, 40 i 80 mg).
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Telmisartan Teva.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Telmisartan Teva.
Spanish: Se utiliza en pacientes que han tenido anteriormente problemas debidos a coágulos sanguíneos (como ataques cardiacos, ictus o enfermedad arterial) o que sufren diabetes de tipo 2 que ha dañado un órgano (como los ojos, el corazón o los riñones).
Polish: Produkt podaje się pacjentom z zaburzeniami spowodowanymi przeszłymi zakrzepami krwi (np. choroba serca, udar lub choroba naczyń wieńcowych) lub pacjentom z cukrzycą typu 2, która uszkodziła organ (np. oczy, serce lub nerki).
Spanish: También permite que el corazón bombee sangre con mayor facilidad, lo que puede contribuir a reducir el riesgo de sufrir problemas cardiovasculares en el futuro.
Polish: Substancja umożliwia również sercu łatwiejsze pompowanie krwi, co może pomóc zmniejszyć ryzyko przyszłych zaburzeń sercowo-naczyniowych.
Spanish: Si no se alcanza la presión arterial deseada, puede aumentarse la dosis a 80 mg o añadirse otros medicamentos para la hipertensión, como la hidroclorotiazida.
Polish: Jeżeli nie powiodła się próba uzyskania docelowego ciśnienia krwi, dawkę można zwiększyć do 80 mg albo dodać inny lek przeciwnadciśnieniowy, jak np. hydrochlorotiazyd.
Spanish: El médico debe supervisar atentamente la presión sanguínea del paciente al iniciar el tratamiento con Telmisartan Teva y puede optar por ajustar la medicación orientada a reducir la presión sanguínea del paciente.
Polish: Lekarz powinien ściśle monitorować ciśnienie krwi pacjenta na początku podawania produktu Telmisartan Teva i może odpowiednio skorygować dawkę leku obniżającego ciśnienie podawanego pacjentowi.
Spanish: El CHMP concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la Unión Europea, Telmisartan Teva ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Micardis.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że Telmisartan Teva charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Micardis.