FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 1 flaconcino di polvere, 1 siringa pre-riempita di solvente, 1 adattatore EasyMIX per la ricostituzione e 1 ago per l'iniezione.
Dutch: Verpakkingen met 1 injectieflacon poeder, 1 voorgevulde injectiespuit met oplosmiddel, 1 EasyMIXadapter voor reconstitutie en 1 naald voor injectie.
Italian: Consulti il medico nel caso in cui abbia intenzione di sottoporsi ad una vaccinazione (vedere "Quando usa Raptiva, faccia attenzione soprattutto").
Dutch: Neem contact op met uw arts wanneer u van plan bent om een inenting te krijgen (zie ‘Wees extra
Italian: Trombocitopenia
Dutch: Borstvoeding
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ Recuperabili 125 mg
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID
Italian: • Premere molto lentamente sul pistone della siringa per iniettare tutto il solvente dentro il • Senza rimuovere la siringa, ruotare delicatamente il flaconcino per dissolvere il medicinale nel
Dutch: • Druk de injectiespuit heel langzaam in om alle oplosmiddel in de Raptiva-flacon te injecteren.
Italian: I siti d'iniezione per l'autosomministrazione sono: natiche, coscia, addome o parte superiore del braccio.
Dutch: Zelfinjectie vindt meestal plaats in de bil, de dij, de buik of de bovenarm, De plaats van injectie moet steeds
Italian: ALTRO
Dutch: Deze
Italian: 4 siringhe pre-riempite di 1,3 ml di solvente.
Dutch: 4 voorgevulde injectiespuiten met 1,3 ml oplosmiddel.
Italian: Negli studi clinici, le conte leucocitarie medie dei soggetti che hanno ricevuto 1,0 mg/kg/settimana di Raptiva sono approssimativamente raddoppiate rispetto al basale.
Dutch: Tijdens klinische onderzoeken trad bijna een verdubbeling ten opzichte van de uitgangswaarden op, van het gemiddelde aantal lymfocyten bij de patiënten die 1,0 mg/kg Raptiva per week kregen.
Italian: Raptiva deve essere somministrato per tutto il periodo di tempo indicato dal medico.
Dutch: De behandeling met Raptiva moet zo lang worden voortgezet als uw arts
Italian: Rimuovere il tappo
Dutch: Verwijder het beschermkapje van de
Italian: 4 flaconcini di polvere per soluzione iniettabile.
Dutch: 4 injectieflacons met poeder voor oplossing voor injectie.
Italian: • raro: effetti indesiderati che possono manifestarsi da 1 a 10 pazienti su 10.000;
Dutch: • Zelden: bijwerkingen die op kunnen treden bij 1 tot 10 op de 10.000 patiënten;
Italian: • Spingere lentamente il pistone fino alla dose esatta da somministare.
Dutch: • Druk de zuiger voorzichtig in totdat de injectiespuit precies de hoeveelheid oplossing bevat die moet worden ingespoten.
Italian: Di conseguenza, in caso di insorgenza di fenomeni di ipersensibilità grave o reazioni allergiche, il trattamento con Raptiva deve essere interrotto immediatamente ed iniziata una terapia appropriata (vedere paragrafi 4.3 e 4.8).
Dutch: Daarom moet de toediening van Raptiva direct worden gestaakt wanneer verschijnselen van ernstige overgevoeligheid of van een allergische reactie ontstaan en moet een gerichte behandeling worden ingesteld (zie rubriek
Italian: La soluzione ricostituita deve apparire da incolore a giallo pallido e priva di particelle.
Dutch: De oplossing moet helder tot lichtgeel zijn en vrij van deeltjes.
Italian: • Togliere il cappuccio protettivo dell'ago della siringa pre-riempita.
Dutch: • Verwijder de dop van het uiteinde van de voorgevulde injectiespuit.
Italian: In presenza di qualsiasi segno o sintomo di effetti indesiderati si raccomanda di sottoporsi a controlli e di ricorrere immediatamente ad un adeguato trattamento sintomatico.
Dutch: Het wordt aanbevolen dat u gecontroleerd wordt op tekenen en verschijnselen van bijwerkingen, zodat direct een op deze tekenen en verschijnselen gerichte behandeling kan worden
Italian: La dose singola massima è 200 mg.
Dutch: De maximale enkelvoudige dosis bedraagt 200 mg.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 10 2007.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 10-2007.
Italian: In questo modo migliorano i sintomi della malattia.
Dutch: Dit heeft een gunstig effect op de symptomen van de ziekte.
Italian: Il 20 settembre 2004 la Commissione europea ha rilasciato a Serono Europe Ltd. un'autorizzazione all'immissione in commercio per Raptiva, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 20 september 2004 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Raptiva verleend aan Serono Europe Ltd.
Italian: Il comitato ha pertanto raccomandato di rilasciare a Raptiva l'autorizzazione all'immissione in commercio.
Dutch: Het heeft geadviseerd om een vergunning voor het in de handel brengen van Raptiva te verlenen.
Italian: Quali benefici ha mostrato Raptiva nel corso degli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Raptiva tijdens de studies te hebben?
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha notato che la psoriasi era più grave nei pazienti "altamente bisognosi" e che l'efficacia di Raptiva per questi pazienti è rilevante.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft vastgesteld dat psoriasis ernstiger is bij ‘high-need' patiënten en dat de werkzaamheid van Raptiva voor deze patiënten relevant is.
Italian: Raptiva è stato analizzato in cinque studi principali che hanno coinvolto più di 3.000 pazienti affetti da psoriasi a placche da moderata a grave.
Dutch: Raptiva is onderzocht in vijf hoofdstudies waarbij meer dan 3000 patiënten met matige tot ernstige plaque-psoriasis betrokken waren.
Italian: Nel quinto studio, 526 dei 793 pazienti erano "altamente bisognosi", in quanto non avevano risposto ad altri trattamenti sistemici o non li potevano assumere.
Dutch: In de vijfde studie waren 526 van de 793 patiënten ‘high need' patiënten (dat wil zeggen dat ze hard een behandeling nodig hadden), omdat ze niet hadden gereageerd op andere systemische behandelingen of deze niet verdroegen.
Italian: Il trattamento con Raptiva deve essere iniziato da un medico specializzato in dermatologia (il trattamento delle malattie della pelle).
Dutch: De behandeling met Raptiva moet worden gestart door een arts die gespecialiseerd is in dermatologie (de behandeling van huidziekten).
Italian: Raptiva è risultato più efficace del placebo nel migliorare i sintomi della psoriasi.
Dutch: Raptiva was werkzamer dan placebo in het verbeteren van de symptomen van psoriasis.
Italian: La terapia deve essere continuata soltanto nei pazienti che rispondono al trattamento.
Dutch: De behandeling mag uitsluitend worden voortgezet bij patiënten die een goede respons vertonen op de behandeling.
Italian: Il principio attivo presente in Raptiva, efalizumab, è un anticorpo monoclonale.
Dutch: De werkzame stof in Raptiva, efalizumab, is een monoklonaal antilichaam.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) RAPTIVA Sintesi destinata al pubblico
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) RAPTIVA
Italian: Considerando soltanto i pazienti "altamente bisognosi" di questo studio, il 30% di quelli trattati con Raptiva ha risposto al trattamento rispetto al 3% di quelli che hanno ricevuto il placebo.
Dutch: Wat enkel de ‘high need' patiënten in deze studie betreft, reageerde 30% van de patiënten die Raptiva toegediend kregen gunstig op de behandeling, vergeleken met 3% van de patiënten die een placebo
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Raptiva cliccare qui.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Raptiva.
Italian: Raptiva viene somministrato, mediante iniezione sotto la pelle, in cicli da 12 settimane, con una prima dose da 0,7 mg per chilo di peso corporeo, seguita da iniezioni settimanali da 1,0 mg/kg.
Dutch: De behandeling duurt 12 weken, met een startdosis van 0,7 mg/kg lichaamsgewicht gevolgd door wekelijkse injecties van 1,0 mg/kg.
Italian: La principale misura dell'efficacia è stata la proporzione di pazienti che "rispondevano" al trattamento dopo 12 settimane, ossia mostravano un miglioramento del punteggio di valutazione dei sintomi uguale o superiore al 75%.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was het aantal patiënten dat na 12 weken een goede respons vertoonde op de behandeling en waarbij de symptomen met 75% of meer verbeterden.
Italian: In tutti gli studi, l'efficacia di Raptiva è stata confrontata con quella del placebo (una sostanza farmacologicamente inerte).
Dutch: In alle studies werd de werkzaamheid van Raptiva vergeleken met die van een placebo (een schijnbehandeling).
Italian: Non deve inoltre essere utilizzato in pazienti che sono stati affetti da cancro, che presentano tubercolosi attiva o altra grave infezione, psoriasi di altro tipo, o con bassi livelli di immunità.
Dutch: Het mag evenmin worden toegediend aan patiënten die kanker hebben gehad, die een actieve vorm van tuberculose of een andere ernstige infectie hebben, die een andere vorm van psoriasis hebben of die een verlaagde immuniteit hebben.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni associati a Raptiva (osservati in più di 1 paziente su 10) sono sintomi similinfluenzali da lievi a moderati, inclusi mal di testa, febbre, brividi, nausea, mialgia (dolore muscolare), e leucocitosi e linfocitosi (aumento del numero dei globuli bianchi).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Raptiva (waargenomen bij meer dan 1 op 10 patiënten) zijn lichte tot matige griepachtige symptomen, zoals hoofdpijn, koorts, koude rillingen, nausea (misselijkheid), myalgie (spierpijn) en leucocytose en lymfocytose (verhoogd aantal witte bloedcellen).
Italian: Poiché LFA-1 svolge un ruolo importante nell'aiutare i linfociti ad aderire alle cellule della pelle, efalizumab riduce l'infiammazione della pelle che causa la psoriasi.
Dutch: Daar LFA-1 ervoor zorgt dat de lymfocyten vast blijven zitten aan de cellen in de huid, vermindert efalizumab de ontsteking in de huid die psoriasis veroorzaakt.
Italian: Nel quinto studio, complessivamente 166 (31%) dei 529 pazienti trattati con Raptiva hanno risposto al trattamento rispetto a 11 (4%) dei 264 trattati con placebo.
Dutch: In de vijfde studie vertoonden in totaal 166 (31%) van de 529 patiënten een goede respons op de behandeling, vergeleken met 11 (4%) van de 264 patiënten die een placebo toegediend kregen.
Italian: Raptiva non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) ad efalizumab o ad altri ingredienti del medicinale.
Dutch: Raptiva mag niet worden toegediend aan patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor efalizumab of één van de andere bestanddelen.
Italian: Un anticorpo monoclonale è un anticorpo (un tipo di proteina) concepito per riconoscere e legarsi a una struttura specifica (detta antigene) che è presente sulla superficie delle cellule del corpo.
Dutch: Een monoklonaal antilichaam is een antilichaam (een soort eiwit) dat een specifieke structuur (een antigen genaamd) die wordt aangetroffen op het oppervlak van bepaalde cellen in het lichaam herkent en daaraan bindt.
Italian: Considerando i risultati dei primi quattro studi nel loro insieme, 320 (26%) dei 1.213 pazienti trattati con Raptiva alla dose di 1,0 mg/kg alla settimana hanno risposto al trattamento, rispetto a 25 (4%) dei 715 che hanno ricevuto il placebo.
Dutch: Op basis van de resultaten van de vier eerste studies samen kan worden vastgesteld dat 320 (26%) van de 1213 patiënten die 1,0 mg/kg Raptiva per week toegediend kregen een goede respons vertoonden op de behandeling, vergeleken met 25 (4%) van de 715 patiënten die een placebo toegediend kregen.
Italian: Gli studi hanno incluso sia pazienti che non avevano assunto in passato altri trattamenti per la psoriasi sia pazienti che ne avevano assunti.
Dutch: De studies omvatten zowel patiënten die in het verleden nog geen andere behandeling tegen psoriasis hadden gekregen als patiënten die wel reeds andere behandelingen hadden gekregen.
Italian: Qual è il rischio associato a Raptiva?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Raptiva in?
Italian: Raptiva si usa per il trattamento di adulti affetti da psoriasi a placche cronica (di lunga data) da moderata a grave (una malattia che causa la comparsa di chiazze rosse e squamose sulla pelle).
Dutch: Raptiva wordt voorgeschreven voor de behandeling van volwassenen met matige tot ernstige chronische (aanhoudende) plaque-psoriasis (een ziekte die rode, schilferige vlekken veroorzaakt op de huid).
Italian: Il comitato ha quindi ritenuto che i benefici di Raptiva superano i suoi rischi per il trattamento di pazienti adulti affetti da psoriasi a placche cronica da moderata a grave che non hanno risposto, o che presentano una controindicazione o che sono intolleranti, ad altre terapie sistemiche, inclusi ciclosporina, metotressato e PUVA.
Dutch: Daarom heeft het Comité besloten dat de voordelen van Raptiva groter zijn dan de risico's bij de behandeling van volwassen patiënten met matige tot ernstige chronische plaque-psoriasis die geen respons hebben gegeven op andere systemische therapieën, inclusief ciclosporine, methotrexaat en PUVA, of die deze niet mogen gebruiken of deze niet kunnen verdragen.
Italian: Una volta istruiti adeguatamente e se il medico lo ritiene appropriato, i pazienti possono autoiniettarsi il medicinale.
Dutch: Patiënten kunnen, nadat hen dat is geleerd, de injectie bij zichzelf toedienen op voorwaarde dat hun arts dit passend vindt.
Italian: Efalizumab è stato concepito per legarsi a parte di una proteina chiamata LFA-1 presente sulla superficie dei linfociti, un tipo di globuli bianchi coinvolti nel processo infiammatorio.
Dutch: Efalizumab is een antilichaam dat zich specifiek bindt aan een deel van een eiwit, LFA-1, op het oppervlak van lymfocyten, een witte bloedcel die betrokken is bij het ontstekingsproces.
Italian: Raptiva si presenta sottoforma di polvere e solvente miscelate per ottenere una soluzione iniettabile.
Dutch: Raptiva is een poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie.
Italian: È utilizzato in pazienti che non hanno risposto o che non possono assumere altre terapie sistemiche (che interessano tutto il corpo) della psoriasi, inclusi ciclosporina, metotressato e PUVA (psoralene + raggi UVA).
Dutch: Het wordt toegediend aan patiënten die niet reageerden op andere systemische (volledig lichaam) behandelingen van psoriasis, inclusief ciclosporine, methotrexaat en PUVA (psoraleen ultraviolet-A) dan wel deze niet konden verdragen.
Italian: La terapia PUVA è un tipo di trattamento durante il quale il paziente riceve un medicinale contente un composto chiamato "psoralene" prima di essere esposto ai raggi ultravioletti.
Dutch: PUVA is een behandeling waarbij de patiënt eerst een geneesmiddel op basis van psoraleen toegediend krijgt en vervolgens wordt blootgesteld aan
Italian: Come agisce Raptiva?
Dutch: Hoe is Raptiva onderzocht?
Italian: Raptiva deve essere usato con cautela nei pazienti che hanno problemi al fegato o ai reni.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer Raptiva wordt toegediend aan patiënten met lever- of
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Raptiva, si rimanda al foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van
Italian: I risultati conseguiti sono stati simili nei pazienti che avevano ricevuto in precedenza trattamenti sistemici per la psoriasi e nei pazienti che non li avevano ricevuti.
Dutch: De resultaten waren soortgelijk bij patiënten met of zonder voorgaande systemische behandelingen van
Italian: Linearità/non linearità
Dutch: Lineariteit/niet-lineariteit
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu
Italian: La sua emivita finale è di 0,6-2 ore.
Dutch: De terminale halfwaardetijd is 0.6-2 uur.
Italian: • Non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Dutch: • Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Italian: 597 678 01 Blansko Repubblica Ceca
Dutch: 597 678 01 Blansko Tsjechië
Italian: La frequenza dei possibili effetti indesiderati riportati di seguito è definita usando le seguenti convenzioni:
Dutch: De frequenties van de mogelijke bijwerkingen zijn gedefinieerd volgens de volgende afspraken:
Italian: H-2900 Komárom Ungheria
Dutch: H-2900 Komárom Hongarije
Italian: Alterato o aumentato interesse sessuale e comportamenti significativamente preoccupanti per se stessi o per gli altri, per esempio un aumento del desiderio sessuale.
Dutch: Een veranderde of toegenomen seksuele interesse of gedrag waar u of anderen zich erg bezorgd om maken, bijvoorbeeld een toegenomen behoefte aan seks.
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato:
Dutch: Een aanpassing van het RMP-update ingediend:
Italian: Forte impulso a scommettere eccessivamente nonostante gravi conseguenze personali o familiari.
Dutch: Een sterke impuls om veel te gokken, ondanks de ernstige gevolgen die dit voor u of uw familie heeft.
Italian: • diminuzione dell'appetito
Dutch: • verlies aan eetlust
Italian: Può essere usato con o senza levodopa (un altro medicinale usato per trattare la malattia di Parkinson).
Dutch: Het kan worden gebruikt met of zonder levodopa (een ander geneesmiddel dat gebruikt wordt bij de ziekte van Parkinson).
Italian: Non è raccomandato l'uso di rasagilina nei bambini e negli adolescenti a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia.
Dutch: Gebruik van rasagiline wordt niet aangeraden bij kinderen en adolescenten, aangezien er onvoldoende gegevens zijn over de veiligheid en werkzaamheid.
Italian: • dolore al petto (angina pectoris)
Dutch: • pijn op de borst (angina pectoris)
Italian: Non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti anziani.
Dutch: Een aanpassing van de dosering is niet noodzakelijk bij oudere patiënten.
Italian: Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, sul parto e sullo sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3).
Dutch: Experimenteel onderzoek bij dieren wijst niet op directe of indirecte schadelijke effecten met betrekking tot zwangerschap, embryonale/foetale ontwikkeling, bevalling of postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiën
Italian: Chieda consiglio al medico prima di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
Dutch: Vraag uw arts om advies voordat u gaat autorijden of machines gaat bedienen.
Italian: Caratteristiche nei pazienti
Dutch: Eigenschappen in patiënten
Italian: 117, Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francia
Dutch: 117, Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrijk
Italian: La consistenza di questi dati per l'end-point primario di efficacia è stata confermata in una batteria di modelli statistici aggiuntivi ed è stata dimostrata in tre coorti (ITT, per protocollo e per pazienti che hanno completato il trattamento).
Dutch: De robuustheid van de resultaten voor het primaire eindpunt werd bevestigd in een serie additionele statistische modellen en werd aangetoond in drie cohorten (ITT, per protocol en patiënten die de hele studie afmaakten).
Italian: Rasagilina viene assorbita rapidamente, raggiungendo la concentrazione plasmatica di picco (Cmax) in circa 0,5 ore.
Dutch: Rasagiline wordt snel geabsorbeerd, de piek plasma concentratie (Cmax) wordt na ongeveer 0.5 uur bereikt.
Italian: • allergia,
Dutch: • allergie
Italian: RASAGILINA MYLAN viene usato nel trattamento della malattia di Parkinson.
Dutch: Rasagiline Mylan wordt gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Parkinson.
Italian: Le reazioni avverse con almeno 2% di differenza rispetto al placebo sono riportate in corsivo.
Dutch: Bijwerkingen met minimaal 2% verschil ten opzichte van placebo zijn in schuine druk vermeld.
Italian: Il cibo non influisce sul Tmax di rasagilina, anche se vi è una diminuzione di Cmax e dell'esposizione (AUC) di circa il 60% e 20%, rispettivamente, se il farmaco viene assunto con un pasto ad alto contenuto di grassi.
Dutch: Voedsel heeft geen invloed op de Tmax van rasagiline, hoewel de Cmax en blootstelling (AUC) worden verminderd met respectievelijk ongeveer 60% en 20% indien het product wordt ingenomen bij een maaltijd met veel vet.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti (elencati al paragrafo 6.1).
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Italian: Il medico potrebbe dover modificare la dose o interrompere il trattamento.
Dutch: Het kan nodig zijn dat uw arts uw dosering aanpast of stopzet.
Italian: E' necessaria prudenza nel prescrivere il medicinale a donne in stato di gravidanza.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven aan zwangere vrouwen.
Italian: La malattia di Parkinson è associata a sintomi quali allucinazioni e confusione.
Dutch: De ziekte van Parkinson wordt in verband gebracht met de symptomen hallucinaties en verwardheid.
Italian: Questi risultati mostrano che è improbabile che le concentrazioni terapeutiche di rasagilina possano interferire in modo clinicamente significativo sui substrati di questi enzimi.
Dutch: Deze resultaten geven aan dat het onwaarschijnlijk is dat de therapeutische concentraties van rasagiline een klinisch significante wisselwerking met substraten van deze enzymen geven.
Italian: Si sono verificati casi di pazienti che, durante l'assunzione di uno o più farmaci per il trattamento della malattia di Parkinson, non sono stati in grado di resistere all'impulso, al desiderio o alla tentazione di compiere un'azione che avrebbe potuto essere dannosa per loro stessi o per gli altri.
Dutch: Er zijn gevallen geweest waarbij patiënten die, terwijl ze een of meerdere geneesmiddelen voor de behandeling van de ziekte van Parkinson gebruiken, niet in staat waren om weerstand te bieden aan de impuls, drang of verleiding om iets te doen wat schadelijk kan zijn voor henzelf of anderen.
Italian: • addormentamento e debolezza del muscolo della mano (sindrome del tunnel carpale)
Dutch: • gevoelloosheid en spierzwakte van de hand (carpaal tunnel syndroom)
Italian: • irritazione della pelle (dermatite)
Dutch: • irritatie van de huid (dermatitis)
Italian: In soggetti con insufficienza epatica moderata, l'AUC e Cmax erano aumentate del 568% e 83%, rispettivamente (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: Bij personen met matig verminderde leverfunctie, waren de AUC en Cmax verhoogd met respectievelijk 568% en 83% (zie rubriek 4.4).
Italian: • sindrome influenzale (influenza)
Dutch: • griep (influenza)
Italian: • difficoltà nella coordinazione muscolare (disturbi dell'equilibrio)
Dutch: • moeilijkheden met de coördinatie van de spieren (evenwichtsstoornissen)
Italian: I pazienti devono essere avvertiti sul rischio di utilizzare macchinari, inclusi i veicoli a motore, sino a quando non avranno accertato che Rasagilina non ha effetti sulle loro capacità.
Dutch: Patiënten dienen voorzichtig te zijn met het bedienen van gevaarlijke machines, inclusief motorvoertuigen, totdat ze er redelijk zeker van zijn dat Rasagiline Mylan geen nadelige invloed heeft.
Italian: Disturbi del controllo degli impulsi (ICD) possono verificarsi in pazienti trattati con agonisti della dopamina e/o trattamenti dopaminergici.
Dutch: Stoornissen in de impulsbeheersing kunnen optreden bij patiënten die behandeld worden met dopamine-agonisten en/of andere dopaminerge producten.
Italian: • anormalità nei risultati di test sul sangue (leucopenia)
Dutch: • abnormale uitslagen van bloedtesten (leukopenie)
Italian: La farmacocinetica di rasagilina è lineare per dosi comprese nel range 0,5 e 2 mg.
Dutch: De farmacokinetiek van rasagiline is lineair met de dosering bij doseringen tussen 0.5 en 2 mg.
Italian: I dati sperimentali indicano che rasagilina inibisce la secrezione di prolattina e quindi potrebbe inibire la lattazione.
Dutch: Experimentele data geven aan dat rasagiline de prolactine secretie remt, waardoor de lactatie geremd kan worden.
Italian: Esistono un certo numero di interazioni note tra inibitori non selettivi delle MAO e altri prodotti medicinali.
Dutch: Er zijn een aantal bekende interacties tussen niet selectieve MAO remmers en andere geneesmiddelen.