FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años Período de validez después de abierto el envase primario: 6 meses
Lithuanian: Tinkamumo laikas Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 3 metai.
Spanish: Mantener la hoja de aluminio herméticamente cerrada.
Lithuanian: Folijos maišelį laikyti sandariai uždarytą.
Spanish: Inspeccione el ganado durante los 4 días posteriores de administrarle la dosis para observar signos de alojamiento del dispositivo intrarruminal en el esófago.
Lithuanian: Pakartotinai tikrinti galvijus reikia iki 4 dienų, įvedus priemonę, norint stebėti, ar neatsirado požymių, kad didžiojo prieskrandžio priemonė įstrigo stemplėje.
Spanish: Éster de sacarosa de ácidos grasos Carbómero
Lithuanian: Riebalų rūgščių sacharozės esteris,
Spanish: Pliegue hacia abajo las aletas, a lo largo del cuerpo del dispositivo intrarruminal, e inserte el dispositivo en un dispositivo de administración apropiado, el extremo del orificio primero.
Lithuanian: Nulenkti sparnelius išilgai didžiojo prieskrandžio priemonės korpuso ir įstatyti priemonę į tinkamą įvedimo įrankį galu su anga.
Spanish: Quitarse los guantes y lavarse las manos y la piel expuesta tras manipular los dispositivos intrarruminales.
Lithuanian: Po sąlyčio su didžiojo prieskrandžio priemonėmis reikia nusimauti pirštines ir nusiplauti rankas bei paveiktą odą.
Spanish: El lugar de acción de la monensina administrada por vía intrarruminal es el tracto gastrointestinal.
Lithuanian: Į didįjį prieskrandį įvesto monenzino veikimo vieta - virškinimo traktas.
Spanish: Si lo está, administre un dispositivo intrarruminal nuevo.
Lithuanian: Jeigu pažeista, reikia įvesti naują didžiojo prieskrandžio priemonę.
Spanish: En el caso de regurgitación temprana, identificar el animal relacionando el número de identificación del mismo con el número del dispositivo intrarruminal, y volver a administrar un dispositivo intrarruminal que no esté dañado (Véase sección 4.5).
Lithuanian: Pirmalaikio atrijimo atveju gyvulį reikia identifikuoti sutikrinant gyvulio identifikavimo ir didžiojo prieskrandžio priemonės numerius ir pakartotinai skirti nepažeistą didžiojo prieskrandžio priemonę
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/12/145/001-003
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/12/145/001-003
Spanish: Si esto ocurriera, volver a administrar el dispositivo intrarruminal si no está dañado.
Lithuanian: Jei gyvulys nenurijo didžiojo prieskrandžio priemonės arba ją atrijo ir jeigu ji nepažeista, reikia įvesti iš naujo.
Spanish: La identificación de los animales a tratar debe basarse en el criterio del veterinario.
Lithuanian: Veterinarijos gydytojas savo nuožiūra turėtų nustatyti, kuriems gyvuliams skirti gydymą.
Spanish: Vía intrarruminal.
Lithuanian: , viduriavimas, atrajotojų skrandžio sutrikimas).
Spanish: Monensina sódica 35,2 g (equivalente a 32,4 g de monensina).
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) 35,2 g monenzino natrio druskos (atitinka 32,4 g monenzino).
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Kexxtone 32,4 g dispositivo intrarruminal de liberación continua para bovino monensina
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Kexxtone 32,4 g nuolatinio atpalaidavimo didžiajame prieskrandyje priemonė galvijams monenzinas
Spanish: Mantener los animales tratados confinados en una zona durante 1 hora después de la administración del tratamiento para observar si presentan dificultades para tragar o hay regurgitación.
Lithuanian: Įvedus priemonę, 1 valandą galvijus reikia laikyti uždaroje zonoje, kad būtų galima stebėti, ar ji buvo nuryta ir ar nebuvo atryta.
Spanish: 4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Lithuanian: Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas) Retais atvejais pasireiškė virškinamojo trakto reakcijos (pvz.
Spanish: La ingestión o la exposición oral a la monensina puede resultar mortal en perros, caballos, otros équidos o pintadas.
Lithuanian: Šunims, arkliams, kitiems arklinių šeimos gyvūnams ir perlinėms vištoms vaisto nurijimas ar patekimas į burną gali būti mirtinas.
Spanish: Para la reducción de la incidencia de cetosis en vacas lecheras/novillas periparturientas, que se espera desarrollen cetosis.
Lithuanian: Pieninių karvių ir telyčių sergamumui ketoze sumažinti prieš arba po veršiavimosi, kai tikėtina, kad joms gali pasireikšti ketozė.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR BOLSA DE PAPEL DE ALUMINIO QUE CONTIENE 1, 3 O 5 DISPOSITIVOS INTRARRUMINALES DE LIBERACIÓN CONTINUA
Lithuanian: KITA INFORMACIJA Aliuminio folijos maišelis su 1, 3 arba 5 didžiojo prieskrandžio priemonėmis.
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES)
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšis (-ys)
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/12/145/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/12/145/001
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Kexxtone 32,4 g dispositivo intrarruminal de liberación continua para bovino
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Kexxtone 32,4 g nuolatinio atpalaidavimo didžiajame prieskrandyje priemonė galvijams
Spanish: Los metabolitos y la sustancia activa parental se excretan en la bilis.
Lithuanian: Su tulžimi išsiskiria metabolitai ir pirminis vaistas.
Spanish: CONTRAINDICACIONES
Lithuanian: Nesuderinamumai
Spanish: Kexxtone monensina
Lithuanian: Kexxtone monenzinas
Spanish: Actúa principalmente contra bacterias grampositivas.
Lithuanian: Jis daugiausia veikia gramteigiamas bakterijas.
Spanish: Kexxtone no debe emplearse en animales con un peso inferior a 300 kg.
Lithuanian: Kexxtone negalima naudoti gyvūnams, sveriantiems mažiau nei 300 kg.
Spanish: Otras informaciones sobre Kexxtone:
Lithuanian: Kita informacija apie Kexxtone:
Spanish: Kexxtone se ha analizado en un estudio principal en el que participaron 1 312 vacas lecheras comerciales.
Lithuanian: Kexxtone buvo tiriamas viename pagrindiniame tyrime su 1 312 komerciniais tikslais auginamų pieninių karvių.
Spanish: La relación riesgo/beneficio puede encontrarse en el módulo de análisis científico de este EPAR.
Lithuanian: Naudos ir rizikos balanso apibūdinimą rasite šio EPAR mokslinių diskusijų modulyje.
Spanish: Si esto sucede y el producto no presenta daños, se debe volver a administrar.
Lithuanian: Taip nutikus, jeigu priemonė nepažeista, ją reikėtų įvesti iš naujo.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Kexxtone el 28/01/2013.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Kexxtone rinkodaros leidimą 2013 m.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Kexxtone son mayores que sus riesgos en la indicación aprobada y recomendó que se le concediera la autorización de comercialización.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) priėjo prie išvados, kad pagal patvirtiną indikaciją naudojamo Kexxtone nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Spanish: Se une a la superficie de las células bacterianas e interfiere con el mecanismo de transporte de nutrientes.
Lithuanian: Jis prikimba prie bakterijų ląstelių paviršiaus ir sutrikdo maistinių medžiagų perdavimo mechanizmą.
Spanish: ¿Qué precauciones debe tomar la persona que administra el medicamento o que entra en contacto con el animal?
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo?
Spanish: Esto mejora la producción de energía en el organismo de la vaca y reduce el nivel de cetonas en sangre.
Lithuanian: Dėl to karvės organizme pagerėja energijos gamyba ir sumažėja ketonų kiekis kraujyje.
Spanish: Liberación continua quiere decir que el dispositivo libera la monensina lentamente.
Lithuanian: „Nuolatinio atpalaidavimo" reiškia, kad monenzinas iš lėto išskiriamas iš šios priemonės.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad (alergia) conocida a la monensina o a cualquiera de los ingredientes deben evitar el contacto con el producto.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas (alergija) monenzinui ar bet kuriai pagalbinei medžiagai, turėtų vengti sąlyčio su šiuo vaistu.
Spanish: No se debe comer, beber ni fumar mientras se manipula Kexxtone.
Lithuanian: Duodant Kexxtone, negalima valgyti, gerti ar rūkyti.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 28/01/2013.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2013 m.
Spanish: La tasa de cetosis acumulada fue del 11,5 % en el grupo tratado con Kexxtone frente al 25,6 % en el grupo tratado con placebo.
Lithuanian: Kexxtone grupėje kumuliacinis sergamumas ketoze siekė 11,5 proc., o placebo grupėje - 25,6 proc.
Spanish: El tiempo de espera es el que tiene que transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede sacrificar al animal y usar la carne o la leche para consumo humano.
Lithuanian: Išlauka - tai laikas, kurį reikia išlaukti po vaisto panaudojimo, prieš skerdžiant gyvūną ir naudojant jo mėsą arba pieną žmonių maistui.
Spanish: La exposición a la monensina puede provocar una respuesta alérgica en algunas personas.
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms monenzino poveikis gali sukelti alerginę reakciją.
Spanish: La administración accidental de más de un dispositivo intrarruminal podría provocar las reacciones adversas típicas de la sobredosis de monensina, tales como disminución del apetito, diarrea y letargo.
Lithuanian: Atsitiktinai įvedus daugiau kaip vieną didžiojo prieskrandžio priemonę, gali pasireikšti tipinis monenzino perdozavimo sukeliamas šalutinis poveikis, įskaitant sumažėjusį apetitą, viduriavimą ir letargiją.
Spanish: El principal criterio para medir la eficacia fue la tasa acumulada de cetosis clínica en las vacas durante 15 a 16 semanas después del parto.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo kumuliacinis karvių sergamumas klinikine ketoze praėjus 15-16 savaičių nuo apsiveršiavimo.
Spanish: El principio activo de Kexxtone, la monensina, es un antibiótico que se produce mediante fermentación natural.
Lithuanian: Veiklioji Kexxtone medžiaga monenzinas yra natūralios fermentacijos būdu gaminamas antibiotikas.
Spanish: La cetosis clínica se definió en base a un nivel mínimo del compuesto ßhidroxibutirato en sangre junto con uno o más signos clínicos de cetosis.
Lithuanian: Klinikinė ketozė buvo nustatoma pagal mažiausią medžiagos ß-hidroksibutirato kiekį kraujyje ir vieną ar daugiau ketozės klinikinių požymių.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Kexxtone?
Lithuanian: Kodėl Kexxtone buvo patvirtintas?
Spanish: Debe quitarse los guantes y lavarse las manos y la piel expuesta después de manipular el producto.
Lithuanian: Panaudojus preparatą, reikėtų nusiimti pirštines ir nusiplauti rankas bei neapsaugotus odos plotus.
Spanish: La cetosis es una alteración metabólica en la que el nivel de glucosa en sangre es bajo, lo que provoca la acumulación de unas sustancias denominadas cetonas (como el ácido acetoacetático y el β-hidroxibutirato) en la sangre.
Lithuanian: Ketozė yra medžiagų apykaitos sutrikimas, kuriuo sergant kraujyje sumažėja gliukozės kiekis ir kaupiasi medžiagos, vadinamos ketonais (kaip antai acetoacto rūgštis ir ß-hidroksibutiratas).
Spanish: La persona que administre Kexxtone debe llevar guantes al manipular el producto, incluso al recoger un dispositivo intrarruminal regurgitado.
Lithuanian: Kexxtone naudojantis asmuo turėtų dėvėti pirštines, įskaitant tuos atvejus, kai siekiama ištraukti atrytą didžiojo prieskrandžio priemonę.
Spanish: No se debe permitir que perros, caballos, u otros équidos o pintadas entren en contacto con Kexxtone, ya que la ingesta del contenido del dispositivo intrarruminal puede ser mortal en estas especies.
Lithuanian: Kexxtone reikia saugoti nuo šunų, arklių, kitų arklinių šeimos gyvūnų ir perlinių vištų, nes prariję didžiojo prieskrandžio priemonės turinį, šių rūšių gyvūnai gali nugaišti.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Kexxtone?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Kexxtone?
Spanish: Deberá examinarse al animal durante cuatro días después de la administración para asegurarse de que el dispositivo intrarruminal se ha tragado completamente y no está alojado en el esófago (la garganta o tubo que discurre desde la boca hasta el rumen).
Lithuanian: Iki 4 dienų nuo priemonės įvedimo galvijus reikėtų pakartotinai tikrinti, kad būtų galima nustatyti tuos atvejus, kai galvijas ne visiškai nuryja didžiojo prieskrandžio priemonę ir ji įstringa stemplėje (vamzdelyje, kuriuo burna sujungta su didžiuoju prieskrandžiu).
Spanish: ¿Qué es Kexxtone?
Lithuanian: Kas yra Kexxtone?
Spanish: Si estuviera dañado, se debe utilizar un dispositivo intrarruminal nuevo.
Lithuanian: Jeigu ji pažeista, galvijui reikėtų įvesti naują didžiojo prieskrandžio priemonę.
Spanish: Kexxtone se utiliza para reducir la incidencia de cetosis en vacas y novillas lecheras que se considera que podrían desarrollar cetosis en el periparto.
Lithuanian: Kexxtone naudojamas siekiant sumažinti pieninių karvių ir telyčių sergamumą ketoze maždaug tuo metu, kai karvė turėtų veršiuotis, jei manoma, kad galvijui gali išsivystyti ši liga.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Kexxtone?
Lithuanian: Kam naudojamas Kexxtone?
Spanish: ¿Cómo actúa Kexxtone?
Lithuanian: Kaip veikia Kexxtone?
Spanish: En él se comparó una dosis única de Kexxtone con un placebo (tratamiento ficticio) administrada de tres a cuatro semanas antes de la fecha prevista de parto.
Lithuanian: Vienos Kexxtone dozės poveikis buvo lyginamas su placebo (netikro vaisto) poveikiu, įvedant priemonę į karvės didįjį prieskrandį likus trims-keturioms savaitėms iki numatytos veršiavimosi datos.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Kexxtone durante los estudios?
Lithuanian: Kokia Kexxtone nauda nustatyta tyrimuose?
Spanish: La monensina cambia la población de microbios presente en el rumen haciendo que aumenten las bacterias que producen propionato, un compuesto precursor de la glucosa.
Lithuanian: Dėl monenzino poveikio pakinta karvės didžiojo prieskrandžio mikrobų populiacija ir jame padaugėja bakterijų, kurios gamina propionatą - medžiagą,
Spanish: En el etiquetado de la caja puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación de este medicamento.
Lithuanian: sausio 28 d. Informaciją apie šio vaisto receptų išrašymo tvarką galima rasti ant etiketės / išorinės pakuotės.
Spanish: El tiempo de espera para Kexxtone en el ganado bovino es de cero días para la carne y la leche.
Lithuanian: Naudojant Kexxtone, galvijų mėsai ir pienui išlauka netaikoma.
Spanish: Utilizando un aparato de administración adecuado, se coloca un único dispositivo intrarruminal en la vaca o novilla lechera de tres a cuatro semanas antes de la fecha prevista de parto.
Lithuanian: Likus trims-keturioms savaitėms iki numatyto veršiavimosi, naudojant atitinkamą įvedimo įrankį, pieninei karvei arba telyčiai įvedama viena didžiojo prieskrandžio priemonė.
Spanish: El ganado tratado se debe guardar en un lugar confinado durante una hora después de la administración para asesgurarse de el dispositivo se ha tragado y no se regurgita.
Lithuanian: Įvedus Kexxtone, vieną valandą galvijus reikėtų laikyti uždaroje zonoje, kad būtų galima pastebėti, jei galvijas nenurytų didžiojo prieskrandžio priemonės arba ją atrytų.
Spanish: Puede encontrarse más información sobre Keytruda en la página Web de la Agencia:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Keytruda rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Spanish: Otra información sobre Keytruda
Lithuanian: Kita informacija apie Keytruda
Spanish: El medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el tratamiento del cáncer.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis vėžio gydymo patirties.
Spanish: ¿Qué es Keytruda y para qué se utiliza?
Lithuanian: Kas yra Keytruda ir kam jis vartojamas?
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los beneficios de Keytruda son mayores que sus riesgos y se recomienda autorizar su uso en la UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Keytruda nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Keytruda en la UE?
Lithuanian: Kodėl Keytruda buvo registruotas ES?
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Keytruda se controlan de forma continua.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Keytruda vartojimo duomenys nuolatos stebimi.
Spanish: Además, la empresa facilitará los resultados finales de los estudios con Keytruda para confirmar los beneficios a largo plazo del medicamento.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateiks galutinius Keytruda tyrimų rezultatus, kad patvirtintų ilgalaikę šio vaisto naudą.
Spanish: Cuando se administra con otros medicamentos contra el cáncer, la dosis es siempre de 200 mg cada tres semanas.
Lithuanian: Kai jis vartojamas su kitais vaistais nuo vėžio, jo dozė visada yra 200 mg kas tris savaites.
Spanish: La empresa que comercializa Keytruda proporcionará a los pacientes una guía informativa y una tarjeta de alerta para informarles sobre los riesgos de posibles efectos adversos asociados al sistema inmunológico y proporcionar instrucciones sobre cuándo ponerse en contacto con su médico en caso de experimentar síntomas.
Lithuanian: Keytruda prekiaujanti bendrovė pacientams pateiks informacijos rinkinį ir įspėjamąją kortelę, kuriuose bus paaiškinta galimo poveikio imuninei sistemai rizika ir nurodyta, kada kreiptis į gydytoją, pasireiškus simptomams.
Spanish: Los efectos adversos notificados de Keytruda son evaluados cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Lithuanian: Keytruda šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Spanish: Keytruda puede retrasar el empeoramiento del melanoma y mejorar la supervivencia.
Lithuanian: Keytruda gali sulėtinti melanomos progresavimą ir padidinti išgyvenamumą.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Keytruda en monoterapia (pueden afectar a más de 1 de cada 5 pacientes) son cansancio, náusea (ganas de vomitar) y diarrea.
Lithuanian: Dažniausias Keytruda monoterapijos šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 5) yra nuovargis, pykinimas ir viduriavimas.
Spanish: Cuando Keytruda se administra en monoterapia, la dosis es de 200 mg cada tres semanas o 400 mg cada seis semanas.
Lithuanian: Kai Keytruda vartojamas be kitų vaistų, jo dozė yra 200 mg kas tris savaites arba 400 mg kas šešias savaites.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Keytruda se puede consultar en el prospecto.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Keytruda sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Spanish: Keytruda no retrasó el empeoramiento de la enfermedad en comparación con otros medicamentos contra el cáncer (el tiempo hasta el empeoramiento de la enfermedad fue de 2 y 3 meses, respectivamente).
Lithuanian: Keytruda nesulėtino ligos progresavimo, palyginti su kitais vaistais nuo vėžio (liga imdavo sunkėti po atitinkamai 2 ir 3 mėnesių).
Spanish: Keytruda es un medicamento contra el cáncer que se utiliza para tratar:
Lithuanian: Keytruda - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydoma:
Spanish: Al bloquear el PD-1, el pembrolizumab impide que el cáncer desactive estas células del sistema inmunitario, lo que aumenta la capacidad de dicho sistema para eliminar las células cancerosas.
Lithuanian: Slopindamas PD1, pembrolizumabas neleidžia „išjungti" šių imuninių ląstelių, taip sustiprindamas imuninės sistemos gebėjimą naikinti vėžines ląsteles.
Spanish: Los efectos adversos observados con este medicamento son controlables y similares a los observados en varios otros tratamientos contra el cáncer.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą pasireiškiantį šalutinį poveikį galima kontroliuoti ir jis yra panašus į nustatytą su įvairiais kitais vaistais nuo vėžio.
Spanish: Keytruda recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 17 de julio de 2015.
Lithuanian: Keytruda įregistruotas visoje ES 2015 m.
Spanish: • un tipo de cáncer que afecta a la cabeza y el cuello denominado carcinoma de células escamosas de la cabeza y el cuello (CECC).
Lithuanian: • galvą ir kaklą pažeidžiantis vėžys, vadinamas galvos ir kaklo plokščialąsteline karcinoma (GKPLK).
Spanish: ¿Cómo actúa Keytruda?
Lithuanian: Kaip veikia Keytruda?
Spanish: El principio activo de Keytruda, el pembrolizumab, es un anticuerpo monoclonal, un tipo de proteína diseñado para reconocer y bloquear un receptor (‘diana') llamado PD-1.
Lithuanian: Keytruda veiklioji medžiaga pembrolizumabas yra monokloninis antikūnas, baltymas, sumodeliuotas taip, kad atpažintų receptorių („taikinį"), vadinamą PD-1, ir jį slopintų.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Keytruda, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Keytruda vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Keytruda?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Keytruda vartojimą?
Spanish: • el linfoma de Hodgkin clásico, un cáncer de los glóbulos blancos;
Lithuanian: • klasikinė Hodžkino limfoma - baltųjų kraujo ląstelių vėžys,
Spanish: Un tercer estudio en el que participaron 1 019 pacientes que habían estado sometidos a cirugía y que presentaban un alto riesgo de que su cáncer reapareciera comparó Keytruda con placebo (un tratamiento ficticio).
Lithuanian: Trečiame tyrime su 1 019 pacientų, kuriems buvo atlikta operacija ir kuriems buvo didelė vėžio atsinaujinimo rizika, Keytruda buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu).
Spanish: Los efectos adversos de Keytruda están principalmente relacionados con la actividad del sistema inmunitario, que puede llegar a provocar una inflamación grave de los órganos y tejidos del organismo, aunque la mayoría de los efectos adversos se resuelven con el tratamiento adecuado o al interrumpir la administración de Keytruda.
Lithuanian: Keytruda šalutinis poveikis daugiausia yra poveikis imuninei sistemai, kuris gali sukelti įvairių organų ir audinių uždegimą; toks šalutinis poveikis gali turėti rimtų pasekmių, nors taikant atitinkamą gydymą arba nutraukus gydymą Keytruda, jis išnyksta.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Keytruda en los estudios realizados?
Lithuanian: Kokia Keytruda nauda nustatyta tyrimų metu?
Spanish: Asimismo, la empresa llevará a cabo análisis para comprender mejor cuáles son los pacientes en los que es factible que el tratamiento con Keytruda resulte más beneficioso.
Lithuanian: Be to, ji išanalizuos, kuriems pacientams gydymo Keytruda nauda turėtų būti didžiausia.
Spanish: ¿Cómo se usa Keytruda?
Lithuanian: Kaip vartoti Keytruda?
Spanish: Keytruda logró eliminar parcial o totalmente las células cancerosas en el linfoma clásico de Hodgkin que no había mejorado o había reaparecido tras el tratamiento con brentuximab vedotin, con o sin trasplante autólogo de células madre.
Lithuanian: Keytruda iš dalies arba visiškai sunaikina vėžines ląsteles sergant klasikine Hodžkino limfoma, kurios gydymas brentuksimabo vedotinu buvo neveiksmingas arba kuri po gydymo šiais vaistais atsinaujino, nepriklausomai nuo to, ar autologinės kamieninės ląstelės buvo persodintos, ar ne.
Spanish: En algunos cánceres, se administra únicamente a los pacientes cuyos tumores producen grandes cantidades de una proteína conocida como PD-L1.
Lithuanian: Gydant kai kuriuos vėžinius susirgimus, šis vaistas skiriamas tik tiems pacientams, kurių navikai dideliais kiekiais gamina baltymą, vadinamą PD-L1.
Spanish: Keytruda contiene el principio activo pembrolizumab.
Lithuanian: Keytruda sudėtyje yra veikliosios medžiagos pembrolizumabo.