FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tento liek obsahuje 1,5 mmol (alebo 32,5 mg) sodíka v jednej dávke.
Lithuanian: Šio vaisto dozėje yra 1,5 mmol (arba 32,5 mg) natrio.
Slovak: Liek SomaKit TOC sa bude používať iba v špeciálnych kontrolovaných priestoroch.
Lithuanian: SomaKit TOC bus naudojamas tik specialiose kontroliuojamose patalpose.
Slovak: Ak sú pochybnosti o možnej gravidite ženy (ak žena nedostala menštruáciu, ak je menštruácia veľmi nepravidelná atď.), pacientke sa majú ponúknuť iné metódy, pri ktorých sa nepoužíva ionizačné žiarenie (ak sú takéto metódy k dispozícii).
Lithuanian: Esant abejonių dėl galimo nėštumo (jeigu moteriai vėluoja menstruacijos, jos yra labai nereguliarios ir pan.), pacientei reikia pasiūlyti alternatyvius tyrimo metodus, kurių metu jonizuojančioji spinduliuotė nenaudojama (jei tokių yra).
Slovak: Hoci neboli hlásené žiadne vedľajšie účinky, pri použití lieku SomaKit TOC existuje potenciálne riziko alergických reakcií (precitlivenosti).
Lithuanian: Nors nebuvo pranešta apie šalutinį poveikį, yra potenciali SomaKit TOC sukeliamų alerginių reakcijų (padidėjusio jautrumo reakcijų) pasireiškimo rizika.
Slovak: V priebehu prvých 8 hodín po podaní injekcie sa má obmedziť blízky kontakt s dojčatami.
Lithuanian: Pirmąsias 8 valandas po injekcijos reikia riboti artimus kontaktus su kūdikiais.
Slovak: Pri hodnotení miestnej tolerancie sa u niektorých zvierat zistili mierne až stredne závažné prejavy zápalu v perivaskulárnej oblasti, čo možno prisúdiť kyslému pH roztoku.
Lithuanian: Atliekant vietinio toleravimo vertinimą kai kuriems gyvūnams nustatyta lengvo arba vidutinio sunkumo uždegimo požymių perivaskulinėje srityje, priskiriamų tirpalo rūgštiniam pH.
Slovak: Vykonajte kontrolu kvality podľa odporúčaných metód s cieľom overiť súlad so špecifikáciami (pozri časť „Kontrola kvality").
Lithuanian: Rekomenduojamais metodais atlikite kokybės kontrolę ir patikrinkite atitiktį specifikacijoms (žr.
Slovak: Pozitívne výsledky si vyžadujú preskúmanie možnosti prítomnosti iného ochorenia typického vysokou lokálnou koncentráciou somatostatínových receptorov.
Lithuanian: reikia įvertinti, ar nėra kitos ligos, kuriai būdinga didelė vietinė somatostatino receptorių koncentracija, tikimybės.
Slovak: Rádioaktivita sa prispôsobí charakteristikám pacienta, typu použitej kamery na PET a režimu snímania.
Lithuanian: Aktyvumas bus pritaikomas pagal paciento charakteristikas, naudojamos PET kameros tipą ir vaizdų gavimo režimą.
Slovak: Preukázalo sa, že v normálnych dospelých ľudských tkanivách je absorpcia orgánmi závislá od veku a takisto prevažne nezávislá od pohlavia (s výnimkou štítnej žľazy a hlavy pankreasu).
Lithuanian: Įrodyta, kad kaupimasis organuose normaliuose suaugusiųjų žmonių audiniuose nepriklauso nuo amžiaus ir taip pat iš esmės nepriklauso nuo lyties (išskyrus kaupimąsi skydliaukėje ir kasos galvoje).
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu .
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Slovak: Lekár špecializovaný na nukleárnu medicínu, ktorý dohliada na postup, rozhodne o množstve lieku SomaKit TOC, ktoré sa použije vo vašom prípade.
Lithuanian: Branduolinės medicinos gydytojas, prižiūrintis procedūrą, nuspręs dėl SomaKit TOC kiekio, kuris bus naudojamas Jūsų atveju.
Slovak: Po vstreknutí do žily umožní lekárom zviditeľniť časti tela s použitím postupu lekárskeho zobrazovania nazývaného pozitrónová emisná tomografia (PET).
Lithuanian: Po suleidimo į veną dėl šio preparato organizmo dalys gali pasidaryti matomos gydytojams per medicininio vaizdinio tyrimo procedūrą, vadinamą pozitronų emisijos tomografija (PET).
Slovak: Považuje sa za nepravdepodobné, že by liek SomaKit TOC ovplyvnil vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Lithuanian: Nesitikima, kad SomaKit TOC galėtų turėti įtakos Jūsų gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Slovak: Keďže účinná dávka pri podaní maximálnej odporúčanej rádioaktivity 200 MBq je približne 4,5 mSv, očakáva sa nízka pravdepodobnosť výskytu týchto nežiaducich reakcií.
Lithuanian: Kadangi suleidus didžiausio rekomenduojamo 200 MBq aktyvumo preparato poveikio dozė yra 4,5 mSv, nepageidaujamų reakcijų tikimybė turėtų būti nedidelė.
Slovak: Pacient má byť pred začiatkom vyšetrenia náležite hydratovaný a má sa nabádať, aby počas prvých hodín po vyšetrení čo najčastejšie močil, aby sa tak znížila expozícia žiareniu.
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą pacientas turi gauti pakankamai skysčių ir per pirmąsias valandas po tyrimo jį reikia skatinti kuo dažniau šlapintis, kad sumažėtų spinduliuotės ekspozicija.
Slovak: Informácie o použití v pediatrickej populácii nájdete v časti 4.2.
Lithuanian: Informaciją apie vartojimą vaikų populiacijai žr. 4.2 skyriuje.
Slovak: Pred likvidáciou rádioaktívnych liekov počkajte, kým úroveň rádioaktivity dostatočne neklesne.
Lithuanian: Prieš išmesdami radioaktyviuosius preparatus, palaukite, kol sumažės radioaktyvumo lygis.
Slovak: Jedna injekcia stačí na vykonanie testu, ktorý váš lekár potrebuje.
Lithuanian: Tyrimui, kurio reikia gydytojui, atlikti pakanka vienos injekcijos.
Slovak: Nádobu zakryte a nechajte dosiahnuť rovnováhu.
Lithuanian: Talpyklą uždenkite ir leiskite nusistovėti.
Slovak: S týmto liekom budú manipulovať a podávať vám ho iba osoby, ktoré sú vyškolené a kvalifikované na jeho bezpečné používanie.
Lithuanian: Šį preparatą tvarkys ir Jums suleis tik tie žmonės, kurie išmokyti ir kvalifikuoti jį naudoti saugiai.
Slovak: Odporúčaná rádioaktivita u dospelých s hmotnosťou 70 kg je 100 až 200 MBq a táto dávka sa podáva priamou pomalou intravenóznou injekciou.
Lithuanian: Dozavimas Rekomenduojamas aktyvumas 70 kg sveriantiems suaugusiesiems yra 100-200 MBq, skiriant tiesiogine lėta intravenine injekcija.
Slovak: Nechajte injekčnú liekovku pri teplote 95 °C aspoň 7 minút (nezahrievajte dlhšie ako 10 minút) bez pretrepávania alebo miešania.
Lithuanian: Flakoną palikite 95 °C temperatūroje mažiausiai 7 minutėms (nešildykite ilgiau nei 10 minučių), nekratykite ir nemaišykite.
Slovak: Somatostatín je neurotransmiter v centrálnom nervovom systéme, no tiež hormón, ktorý sa viaže na bunky neuroendokrinného pôvodu a inhibuje uvoľňovanie rastového hormónu, inzulínu, glukagónu a gastrínu.
Lithuanian: Somatostatinas veikia kaip nervinių impulsų perdavimo junginys centrinėje nervų sistemoje ir sykiu yra hormonas, kuris jungiasi prie neuroendokrininės kilmės ląstelių bei slopina augimo hormono, insulino, gliukagono ir gastrino išsiskyrimą.
Slovak: Porucha funkcie obličiek/pečene
Lithuanian: Inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimas
Slovak: Použiť sa majú len číre roztoky bez viditeľných častíc.
Lithuanian: Naudoti galima tik skaidrius, be matomų dalelių tirpalus.
Slovak: Sklenená injekčná striekačka sa nesmie použiť.
Lithuanian: Negalima naudoti stiklinio švirkšto.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 08/12/2016 10. DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 08/12/2016
Slovak: Rádioaktívna látka nie je súčasťou súpravy a má sa pridať počas postupu prípravy pred podaním injekcie.
Lithuanian: Radioaktyvioji medžiaga nėra rinkinio dalis, jos reikia įdėti per ruošimo etapus prieš suleidžiant.
Slovak: Nádoba s vývojkou na TLC sa pripraví naliatím mobilnej fázy do výšky 3 až 4 mm.
Lithuanian: TCL ryškinimo talpykla paruošiama judriąją fazę supilant iki 3-4 mm gylio.
Slovak: Pred podaním rádiofarmák matke, ktorá dojčí, sa má zvážiť možnosť neskoršieho podania rádionuklidu až vtedy, keď matka prestane dojčiť, ako aj najvhodnejší výber rádiofarmák, pričom treba vziať na vedomie vylučovanie rádioaktivity do materského mlieka.
Lithuanian: Prieš suleidžiant radiofarmacinio preparato žindančiai motinai, reikia apsvarstyti galimybę atidėti radionuklido naudojimą, kol motina nustos žindyti, ir parinkti tinkamiausią radiofarmacinį preparatą, atsižvelgiant į tai, kad radioaktyviųjų dalelių išsiskiria į motinos pieną.
Slovak: Galli Ad, 0,74 - 1,85 GBq, rádionuklidový generátor (IRE-Elit).
Lithuanian: • Galli Ad, 0,74-1,85 GBq, radionuklidų generatorius („IRE-Elit").
Slovak: Vzhľad
Lithuanian: Išvaizda
Slovak: Via Crescentino, 13040 Saluggia (VC)
Lithuanian: Via Crescentino, 13040 Saluggia (VC) Italija
Slovak: Via Crescentino 13040 Saluggia (VC)
Lithuanian: Via Crescentino 13040 Saluggia (VC) Italija
Slovak: V štúdii Van Binnebeeka et al.
Lithuanian: atliktame tyrime (Van Binnebeek et al.
Slovak: Čo je SomaKit TOC a na čo sa používa Tento liek je rádiofarmakum a je určený len na diagnostické použitie.
Lithuanian: Kas yra SomaKit TOC ir kam jis vartojamas Šis vaistas yra radiofarmacinis preparatas, skirtas tik diagnostikai.
Slovak: Rádiofarmaká môžu preberať, používať a podávať len oprávnené osoby v určených klinických zariadeniach.
Lithuanian: Radiofarmacinius preparatus gali gauti, tvarkyti ir suleisti tik įgalioti asmenys nustatytomis klinikinėmis sąlygomis.
Slovak: U starších pacientov sa nevyžaduje žiadny osobitný režim dávkovania.
Lithuanian: Senyvi pacientai Senyviems pacientams specialaus dozavimo nereikia.
Slovak: V štúdiách genotoxicity 1,10-fenantrolínu, ktoré sú dostupné v literatúre, sa zistili negatívne výsledky v teste bakteriálnej mutácie (Amesov test), kým v teste s myšacím lymfómom sa zistila možná genotoxicita pri koncentráciách 750-krát vyšších ako maximálna koncentrácia 1,10-fenantrolínu v krvi dosiahnuteľná u pacientov.
Lithuanian: Literatūroje skelbiami 1,10-fenantrolino genotoksiškumo tyrimai nurodo neigiamus bakterijų mutacijos tyrimo (Ames testo) rezultatus, o pelių limfomos tyrime galimo genotoksiškumo požymiai buvo gauti skiriant tokias preparato koncentracijas, kurios buvo 750 kartų didesnės nei pacientų kraujyje pasiekiamos didžiausios 1,10-fenantrolino koncentracijos.
Slovak: V prípade extravazácie sa podávanie injekcie musí zastaviť, musí sa zmeniť miesto vpichu a postihnutá oblasť sa má oplachovať roztokom chloridu sodného.
Lithuanian: Ekstravazacijos atveju injekciją reikia sustabdyti, pakeisti injekcijos vietą, o pažeistą vietą praplauti natrio chlorido tirpalu.
Slovak: Liek majú podávať len zaškolení zdravotnícki pracovníci, ktorí sú technicky spôsobilí na používanie diagnostických látok využívaných v nukleárnej medicíne a na manipuláciu s nimi, a to len v zariadení špecializovanom na nukleárnu medicínu.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą turi suleisti tik išmokyti sveikatos priežiūros specialistai, turintys branduolinės medicinos diagnostinių preparatų naudojimo ir tvarkymo techninės patirties, ir tik tam skirtoje branduolinės medicinos įstaigoje.
Slovak: Na presné odmeranie primeraného objemu reakčného tlmivého roztoku, ktorý sa má pridať počas prípravy, sa musí použiť 1 ml plastová injekčná striekačka s malým mŕtvym priestorom.
Lithuanian: Siekiant tiksliai išmatuoti tinkamą reakcijos buferio tūrį, kuris bus įdedamas ruošiant, būtina naudoti mažo nenaudingo tarpo 1 ml plastikinį švirkštą.
Slovak: Počas gravidity sa preto majú vykonávať len nevyhnutné vyšetrenia, ktorých pravdepodobný prínos vysoko prevýši riziko pre matku a plod.
Lithuanian: Todėl nėštumo laikotarpiu turėtų būti atliekami tik būtiniausi tyrimai, kai tikėtina nauda yra gerokai didesnė už motinai ir vaisiui keliamą pavojų.
Slovak: Majú sa zaznamenať aj údaje o podaní lieku.
Lithuanian: Taip pat reikia užrašyti preparato suleidimo duomenis.
Slovak: Test
Lithuanian: Testas
Slovak: V prípade predávkovania žiarením pri podaní lieku sa má podľa možnosti znížiť absorbovaná dávka u pacienta zvýšením eliminácie rádionuklidu z tela prostredníctvom zvýšenej hydratácie a častého močenia.
Lithuanian: Jeigu pacientui suleidžiama per didelė spinduliuotės dozė, jei įmanoma, absorbuotąją dozę paciento organizme reikia mažinti didinant iš organizmo pašalinamo radionuklido kiekį taikant intensyvią hidrataciją ir skatinant dažną šlapinimąsi.
Slovak: Ak sa kedykoľvek počas prípravy tohto lieku poruší celistvosť injekčných liekoviek, liek sa nemá použiť.
Lithuanian: Jeigu kuriuo nors metu ruošiant šį preparatą pažeidžiamas flakonų vientisumas, jo vartoti negalima.
Slovak: Počas tehotenstva sa majú vykonávať len nevyhnutné vyšetrenia, ktorých pravdepodobný prínos vysoko prevýši akékoľvek riziko pre matku a plod.
Lithuanian: Nėštumo metu reikia atlikti tik būtinus tyrimus, kai tikėtina nauda gerokai didesnė už riziką motinai ir vaisiui.
Slovak: ΒΙΟΚΟΣΜΟΣ ΑΕΒΕ Τηλ: +30 22920 63900
Lithuanian: Τηλ: +30 22920 63900
Slovak: Nastavte teplotu tieneného suchého kúpeľa na 95 °C a počkajte, kým teplota nedosiahne stanovený bod a nestabilizuje sa.
Lithuanian: Nustatykite 95 °C ekranuotos sausos vonelės temperatūrą ir palaukite, kol temperatūra pasieks nustatytą ribą ir stabilizuosis.
Slovak: Peptid sa vylučuje obličkami ako neporušená zlúčenina.
Lithuanian: Peptidas išskiriamas per inkstus nepakitęs.
Slovak: Ak sa vyskytne precitlivenosť alebo anafylaktické reakcie, podávanie lieku sa musí ihneď ukončiť a v prípade potreby sa musí začať s intravenóznou liečbou.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo ar anafilaksinės reakcijos galimybė Pasireiškus padidėjusiam jautrumui arba prasidėjus anafilaksinėms reakcijoms, būtina nedelsiant nutraukti vaistinio preparato injekciją ir, jei būtina, pradėti intraveninį gydymą.
Slovak: Na účely podania sa má roztok odobrať cez zátku pomocou jednodávkovej injekčnej striekačky vybavenej vhodným ochranným tienením a jednorazovou sterilnou injekčnou ihlou alebo pomocou schváleného systému na automatické podanie.
Lithuanian: Norint suleisti, tirpalo reikia pritraukti per kamštį vienos dozės švirkštu su tinkamu apsauginiu ekranu ir vienkartine sterilia adata arba naudojant patvirtintą automatinę naudojimo sistemą.
Slovak: Po označení rádioaktívnou látkou uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Lithuanian: Po radioaktyviojo žymėjimo laikyti ne aukštesnėje nei 25°C temperatūroje.
Slovak: MBq dospelému s hmotnosťou 70 kg je približne 4,2 mSv.
Lithuanian: Veiksminga dozė suleidus 200 MBq aktyvumą suaugusiajam, kurio svoris 70 kg, yra apie 4,2 mSv.
Slovak: Dávka pre pacienta sa má odmerať vhodným kalibračným systémom na rádioaktivitu bezprostredne pred podaním pacientovi.
Lithuanian: Paciento dozę reikia išmatuoti tinkama radioaktyvumo kalibravimo sistema prieš pat suleidžiant.
Slovak: K zvýšeniu hustoty somatostatínových receptorov môže napríklad dôjsť aj v dôsledku týchto patologických stavov: subakútne zápaly (oblasti koncentrácie lymfocytov), ochorenia štítnej žľazy (napr. autonómia štítnej žľazy a Hashimotova choroba), nádory hypofýzy, neoplazmy v pľúcach (malobunkový karcinóm), meningiómy, karcinómy mliečnej žľazy,
Lithuanian: Pavyzdžiui, somatostatino receptorių tankis taip pat gali būti padidėjęs esant šioms patologinėms būklėms: poūmiai uždegimai (limfocitų susitelkimo vietos), skydliaukės ligos (pvz., skydliaukės autonominė veikla ir Hašimoto liga), hipofizės augliai, plaučių navikai (smulkialąstelinė karcinoma), meningiomos, krūties karcinomos, limfoproliferacinė liga (pvz.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo, na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1 alebo na ktorúkoľvek zo zložiek označeného rádiofarmaka.
Lithuanian: 4.3 Kontraindikacijos Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai arba bet kuriam žymėto radioaktyviojo preparato komponentui.
Slovak: Pokyny na prípravu lieku v čase potreby pred podaním, pozri časti 6.6 a 12.
Lithuanian: Vaistinio preparato ekstemporalaus ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 ir 12 skyriuose.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene neboli charakterizované.
Lithuanian: Farmakokinetika pacientams, kuriems yra inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimas, nenustatyta.
Slovak: 10 minút.
Lithuanian: 12 mėnesių.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom špecializovaným na nukleárnu medicínu predtým, ako dostanete tento liek.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš Jums paskiriant šį vaistą pasitarkite su branduolinės medicinos gydytoju.
Slovak: Ak užívate analógy somatostatínu, môžete byť požiadaný, aby ste na krátke obdobie zastavili liečbu.
Lithuanian: Jūsų gali paprašyti trumpam laikotarpiui pristabdyti gydymą.
Slovak: Eliminácia Po 4 hodinách od intravenóznej injekcie gálium (68Ga) edotreotidu sa v sére nezistili žiadne rádioaktívne metabolity.
Lithuanian: Praėjus 4 valandoms po galio (68Ga) edotreotido injekcijos į veną, serume nebuvo aptikta jokių radioaktyviųjų metabolitų.
Slovak: Rádioaktívny odpad sa musí zlikvidovať v súlade s príslušnými vnútroštátnymi predpismi.
Lithuanian: Radioaktyviąsias atliekas būtina tvarkyti pagal atitinkamas nacionalines taisykles.
Slovak: Toto rádiofarmakum vnesie do tela malé množstvo ionizujúceho žiarenia, ktoré je spojené s minimálnym rizikom rakoviny a dedičných abnormalít.
Lithuanian: Šis radiofarmacinis preparatas skleis nedidelius jonizuojančiosios radiacijos kiekius, susijusius su nedidele vėžio ir įgimtų apsigimimų rizika.
Slovak: Po označení rádioaktívnou látkou použitie do 4 hodín.
Lithuanian: Po radioaktyviojo žymėjimo suvartoti per 4 valandas.
Slovak: Prospektívne porovnanie medzi jednotlivcami preukázalo, že gálium (68Ga) edotreotide dokáže detegovať lézie lepšie ako indium (111In) pentetreotid.
Lithuanian: Perspektyvinis tų pačių asmenų palyginimas parodė, kad galio (68Ga) edotreotidas geba aptikti pažaidas geriau nei indžio (111In) pentetreotidas.
Slovak: Vložte prúžok na ITLC do nádoby s vývojkou a nechajte vyvíjať do vzdialenosti 9 cm od miesta nanesenia.
Lithuanian: ITLC juostelę įdėkite į ryškinimo talpyklą ir leiskite pasislinkti 9 cm atstumu nuo užlašinimo taško.
Slovak: Roztok označený rádioaktívnou látkou teda možno použiť do 4 hodín od prípravy, aby podaná rádioaktivita zodpovedala požiadavkám.
Lithuanian: Todėl radioaktyviai žymėtą tirpalą reikia suvartoti per 4 valandas po paruošimo pagal reikiamą suleisti radioaktyvumą.
Slovak: Po označení rádioaktívnou látkou s použitím správneho objemu reakčného tlmivého roztoku a eluátu generátora je akékoľvek ďalšie riedenie s akýmkoľvek riedidlom zakázané.
Lithuanian: Po radioaktyviojo žymėjimo reikiamu reakcijos buferio kiekiu ir generatoriaus eliuatu dar kartą skiesti bet kokiu skiedikliu draudžiama.
Slovak: Pred použitím sa má roztok vizuálne skontrolovať.
Lithuanian: Prieš naudojimą tirpalą reikia apžiūrėti.
Slovak: Postupy podania lieku sa majú vykonať tak, aby sa minimalizovalo riziko kontaminácie lieku a ožiarenia pracovníkov.
Lithuanian: Suleidimo procedūros turi būti atliekamos taip, kad būtų kuo mažesnė vaistinio preparato užteršimo ir aparatą valdančio žmogaus apšvitinimo rizika.
Slovak: Približne 16 % rádioaktivity gálium (68Ga) edotreotidu sa z tela odstráni močom v priebehu 2 až 4
Lithuanian: Apie 16 % galio (68Ga) edotreotido aktyvumo pašalinama iš organizmo su šlapimu per 2-4 valandas.
Slovak: Odmerajte rádioaktivitu v injekčnej liekovke pomocou vhodného kalibračného systému na rádioaktivitu a zaznamenajte výsledok.
Lithuanian: Ištirkite flakono radioaktyvumą tinkama radioaktyvumo kalibravimo sistema ir užsirašykite rezultatus.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Advanced Accelerator Applications 20 rue Diesel
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Advanced Accelerator Applications 20 rue Diesel
Slovak: Rádiofarmaká sa majú pripravovať spôsobom, ktorý zodpovedá požiadavkám na radiačnú bezpečnosť a kvalitu lieku.
Lithuanian: Radiofarmacinius preparatus reikia ruošti laikantis ir radiacinės saugos, ir vaistų kokybės reikalavimų.
Slovak: Predklinické údaje neodhalili žiadne osobitné riziko gálium (68Ga) edotreotidu pre ľudí.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų duomenys nerodo jokio specifinio galio (68Ga) edotreotido pavojaus žmonėms.
Slovak: V prípade predávkovania však dostanete príslušnú liečbu.
Lithuanian: Tačiau jei vaisto būtų perdozuota, gausite reikiamą gydymą.
Slovak: Okrem toho stále nie je známe viazanie gálium (68Ga) edotreotidu in vivo na štruktúry alebo receptory iné ako SSTR.
Lithuanian: Be to, galio (68Ga) edotreotido in vivo jungimasis prie kitų nei SSTR struktūrų ar receptorių lieka nežinomas.
Slovak: Spýtajte sa svojho lekára špecializovaného na nukleárnu medicínu, kedy môžete pokračovať v dojčení.
Lithuanian: Paklauskite branduolinės medicinos gydytojo, kada galima vėl žindyti kūdikį.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po označení lieku rádioaktívnou látkou, pozri časť 6.3.
Lithuanian: Radioaktyviai žymėto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateiktos 6.3 skyriuje.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia lieku SomaKit TOC, opýtajte sa lekára špecializovaného na nukleárnu medicínu, ktorý dohliada na postup.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų apie SomaKit TOC vartojimą, kreipkitės į branduolinės medicinos gydytoją, kuris prižiūri šią procedūrą.
Slovak: Po označení rádioaktívnou látkou sa má liek SomaKit TOC použiť do 4 hodín.
Lithuanian: Po radioaktyviojo žymėjimo SomaKit TOC reikia suvartoti per 4 valandas.
Slovak: Liek SomaKit TOC sa nesmie použiť, ak na ňom spozorujete viditeľné známky degradácie.
Lithuanian: SomaKit TOC negalima vartoti, jeigu yra matomų sugedimo požymių.
Slovak: • rádiometrický skener na ITLC.
Lithuanian: • Radiometrinis ITLC skeneris
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky vrátane analógov somatostatínu, glukokortikoidov (nazývaných aj kortikosteroidy), povedzte to svojmu lekárovi špecializovanému na nukleárnu medicínu, lebo môžu narušiť interpretáciu snímok.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant somatostatino analogus, gliukokortikoidus (dar vadinamus kortikosteroidais), arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite branduolinės medicinos gydytojui, nes jie gali trukdyti interpretuoti gautus vaizdus. Jeigu vartojate somatostatino analogus,
Slovak: Tento liek sa má pred podaním pacientovi označiť rádioaktívnou látkou.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą, prieš skiriant pacientui, reikia radioaktyviai pažymėti.
Slovak: Iné lieky a SomaKit TOC
Lithuanian: Kiti vaistai ir SomaKit TOC
Slovak: V priebehu 8 hodín po podaní sa má obmedziť blízky kontakt s dojčatami a gravidnými ženami.
Lithuanian: Pirmąsias 8 valandas po suleidimo reikia riboti artimus kontaktus su kūdikiais ir nėščiomis moterimis.
Slovak: Injekcia gálium (68Ga) edotreotidu sa musí podať intravenózne, aby nedošlo k lokálnej extravazácie v dôsledku neúmyselného ožiarenia pacienta a aby sa predišlo obrazovým artefaktom.
Lithuanian: Galio (68Ga) edotreotido injekcija turi būti intraveninė, kad būtų išvengta vietinės ekstravazacijos, dėl kurios pacientas patirtų neplanuotą spinduliuotės poveikį, ir vaizdinio tyrimo artefaktų.
Slovak: Expozícia ionizujúcemu žiareniu je spojená s indukciou rakoviny a potenciálom rozvoja dedičných defektov.
Lithuanian: Jonizuojančiosios spinduliuotės poveikis susijęs su vėžio atsiradimo paskatinimu ir įgimtų apsigimimų išsivystymo tikimybe.
Slovak: Ako vyzerá liek SomaKit TOC a obsah balenia Liek SomaKit TOC je súprava pre rádiofarmakum obsahujúca:
Lithuanian: SomaKit TOC išvaizda ir kiekis pakuotėje SomaKit TOC yra radiofarmacinio preparato rinkinys, kurį sudaro:
Slovak: Pridajte reakčný tlmivý roztok, ktorý ste si predtým pripravili do 1 ml sterilnej injekčnej striekačky.
Lithuanian: Suleiskite reakcijos buferį, anksčiau pritrauktą į 1 ml sterilų švirkštą.
Slovak: Váš lekár špecializovaný na nukleárnu medicínu vám povie, či máte pred použitím lieku SomaKit TOC alebo po ňom dodržiavať nejaké ďalšie osobitné opatrenia.
Lithuanian: Branduolinės medicinos gydytojas Jus informuos, ar turite imtis kokių nors kitų specialių atsargumo priemonių prieš suleidžiant SomaKit TOC arba po to.
Slovak: Odporúčaná metóda stanovenia účinnosti označenia gálium (68Ga) edotreotidu:
Lithuanian: Rekomenduojamas galio (68Ga) edotreotido žymėjimo veiksmingumo nustatymas:
Slovak: Intravenózny injekčný roztok gálium (68Ga) edotreotidu sa musí pripraviť aseptickým postupom v súlade s miestnymi predpismi a podľa nasledujúcich pokynov.
Lithuanian: Galio (68Ga) edotreotido tirpalą intraveninei injekcijai būtina ruošti laikantis aseptikos, vietinių taisyklių ir tolesnių instrukcijų.
Slovak: V štúdii Kowalskeho et al.
Lithuanian: atliktame tyrime (Kowalski et al.
Slovak: ITLC2:
Lithuanian: ITLC2 Medžiaga