FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos nogle patienter med SCN kan filgrastim også fremkalde en mindre stigning i antallet af cirkulerende eosinofile og basofile blodlegemer i forhold til baseline, og nogle af disse patienter kan have eosinofili eller basofili før behandlingen.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih s hudo kronično nevtropenijo lahko filgrastim sproži rahlo povečanje eozinofilcev in bazofilcev v obtoku; pri nekaterih izmed teh bolnikov je pred zdravljenjem opaziti eozinofilijo ali bazofilijo.
Danish: Mobilisering af perifere blodstamceller giver ikke raske donorer en direkte klinisk fordel, og det bør kun anvendes til allogen stamcelletransplantation.
Slovenian: Zbiranje matičnih celic iz periferne krvi nima neposredne klinične koristi za običajne darovalce, zato je potrebno o tem razmisliti samo v primeru alogenske presaditve izvornih celic.
Danish: Der er lejlighedsvist rapporteret om forbigående, ikke behandlingskrævende blodtryksfald.
Slovenian: Občasno so poročali o prehodnem zvišanju krvnega tlaka; klinično zdravljenje ni bilo potrebno.
Danish: Eksempel: Ved et slutvolumen til injektion på 20 ml bør der ved totaldoser af filgrastim på mindre end 30 mio. IE (300 μg) tilsættes 0,2 ml 20 mg/ml (20 %) human albumininfusionsvæske.
Slovenian: Primer: V injekciji s končnim volumnom 20 ml, morate k celotnemu odmerku filgrastima z manj kot 30 x 106 i.e. (300 μg) dodati 0,2 ml 20 % raztopine humanega albumina.
Danish: Da der foreligger begrænsede data om sikkerhed og virkning hos patienter med sekundær AML, bør der udvises forsigtighed ved administration af filgrastim.
Slovenian: Glede na podatke o omejeni varnosti in učinkovitosti je treba filgrastim bolnikom s sekundarno AML odmerjati previdno.
Danish: Filgrastims eliminationshalveringstid er ca. 3,5 timer med en clearancehastighed på ca. 0,6 ml/min/kg.
Slovenian: Razpolovni eliminacijski čas odstranjevanja filgrastima iz telesa znaša približno 3,5 ur; očistek znaša približno 0,6 ml/min/kg.
Danish: Regelmæssig kontrol af trombocyttal og hæmatokrit anbefales.
Slovenian: Priporoča se redno spremljanje števila trombocitov in hematokrita.
Danish: Vigtige bivirkninger
Slovenian: Pomembni neželeni učinki
Danish: I et separat retrospektivt internationalt studie med patienter med akutte og kroniske myelogene leukæmier blev der ikke observeret nogen indflydelse på risikoen for GvHD, BRM og mortalitet.
Slovenian: V ločeni retrospektivni mednarodni študiji pri bolnikih z akutnimi in kroničnimi mielogenimi levkemijami niso opazili tveganja za GvHD, TRM in smrtnost.
Danish: For at give Dem selv en subkutan injektion skal De bruge: - en fyldt medicinsprøjte med Biograstim, - spritservietter eller lignende,
Slovenian: Oprema, ki jo boste potrebovali Za subkutano samoinjiciranje boste potrebovali: - napolnjeno injekcijsko brizgo z zdravilom Biograstim, - alkoholne krpice ali podobno,
Danish: Dyrestudier med rotter og kaniner har ikke vist, at filgrastim er teratogent.
Slovenian: Klinične študije na podganah in kuncih ne nudijo nobenega dokaza za to, da bi bil filgrastim rakotvoren.
Danish: Der er ikke påvist øget hiv-replikation hos patienter med hiv-infektion, der får filgrastim.
Slovenian: Ni dokazov, da bi pri bolnikih, okuženih s HIV, ki so prejemali filgrastim, prišlo do hitrejšega razmnoževanja virusa HIV.
Danish: Kontinuerlig infusion af filgrastim over maksimalt 28 døgn hos patienter i restitution efter autolog knoglemarvstransplantation viste sammenlignelige eliminationshalveringstider og ingen tegn på akkumulering.
Slovenian: Po neprekinjenem infundiranju filgrastima, ki je pri bolnikih, ki okrevajo po avtologni presaditvi kostnega mozga, trajalo do 28 dni, ni bilo nobenih dokazov kopičenja zdravila v telesu in primerljivih razpolovnih eliminacijskih časov.
Danish: Filgrastim bør administreres dagligt som subkutan injektion, indtil neutrofiltallet er over 1,5 x 109/l og kan fastholdes på dette niveau.
Slovenian: Filgrastim je potrebno odmerjati dnevno v obliki subkutanih injekcij, dokler število nevtrofilcev ne doseže in ostane večje od 1,5 x 109/l.
Danish: Utilsigtet opbevaring ved temperaturer under frysepunktet skader ikke Biograstims stabilitet.
Slovenian: Če je zdravilo Biograstim pomotoma izpostavljeno temperaturam pod lediščem, to ne škoduje njegovi stabilnosti.
Danish: Da der er risiko for mikrobiel kontaminering, er Biograstim injektionssprøjter kun til engangsbrug.
Slovenian: Ker obstaja tveganje mikrobne kontaminacije so z zdravilom Biograstim napolnjene brizge namenjene izključno enkratni uporabi.
Danish: Behandling med filgrastim før allogen PBPC-transplantation til mobilisering af PBPC hos raske donorer gør det muligt at høste 4 x 106 CD34+-celler/kg legemsvægt hos recipienten hos de fleste af donorerne efter to leukafereser.
Slovenian: Pred alogensko presaditvijo matičnih celic iz periferne krvi uporaba filgrastima za zbiranje matičnih celic pri običajnih darovalcih omogoča, da se zbere 4 x 106 CD34+ celic/kg telesne mase prejemnika pri večini darovalcev, ki so bili deležni dveh levkaferez.
Danish: Forværring af reumatoid artrit
Slovenian: Občasni poslabšanje revmatoidnega artritisa
Danish: Hvis De donerer stamceller til en anden person, er den sædvanlige dosis 1 million internationale enheder (mio. IE) pr. kg legemsvægt om dagen.
Slovenian: Če darujete izvorne celice za drugo osebo, potem je običajni odmerek na kilogram telesne mase 1 milijon mednarodnih enot (MIU) dnevno.
Danish: Der er en positiv lineær korrelation mellem dosis og serumkoncentration af filgrastim, uanset om det blev administreret intravenøst eller subkutant.
Slovenian: Med odmerkom in koncentracijo filgrastima v serumu obstaja pozitivna linearna povezava, ne glede na to, ali je bolnik zdravilo prejemal po intravenski ali subkutani poti.
Danish: Leukocytose (leukocyttal > 50 x 109/l) observeredes hos 41 % af donorer, og forbigående trombocytopeni (trombocyttal < 100 x 109/l) efter filgrastim og leukaferese observeredes hos 35 % af donorerne.
Slovenian: Levkocitozo (število belih krvničk > 50 x 109/l) so opazili pri 41 % darovalcev, prehodno trombocitopenijo (število trombocitov < 100 x 109/l) pa pri 35 % darovalcev po odmerjanju filgrastima in po levkaferezi.
Danish: Læger skal udvise forsigtighed, når de overvejer at give filgrastim til patienter med seglcellesygdom, og lægemidler må kun anvendes efter nøje afvejning af potentielle fordele og risici.
Slovenian: Zdravniki morajo biti pri predpisovanju filgrastima izredno previdni, ko gre za bolnike s srpasto anemijo, in se lahko zanj odločijo le, ko temeljito ocenijo, kakšna tveganja in kakšne koristi to predstavlja za bolnika.
Danish: Det står ikke klart, hvad den kliniske relevans af dette fund er ved administration af flere doser.
Slovenian: Klinična pomembnost te ugotovitve v zvezi z večkratnimi odmerki ni jasna.
Danish: Debut af pulmonale symptomer som hoste, feber og dyspnø i forbindelse med radiologiske fund af lungeinfiltrater og nedsat lungefunktion kan være tidlige tegn på adult respiratory distress syndrome (ARDS).
Slovenian: Pojav pljučnih znakov kot so kašelj, zvišana telesna temperatura in dispneja v povezavi z radiološkimi znaki pljučnih infiltratov in poslabšanje pljučne funkcije utegnejo biti preliminarni znaki sindroma dihalne stiske pri odraslih (ARDS - 'Adult Respiratory Distress Syndrome').
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed De må ikke arbejde med værktøjer eller maskiner eller køre bil, hvis De føler Dem træt.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Če se počutite utrujeni, ne vozite in ne uporabljajte nobenega orodja ali strojev.
Danish: Lægen kan forklare Dem nærmere om, hvorfor De får Biograstim.
Slovenian: Prav tako vam bo zdravnik razložil, zakaj se zdravite z zdravilom Biograstim.
Danish: Hvis De holder op med at bruge Biograstim Tal med lægen, før De stopper behandlingen.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Biograstim Preden prenehate uporabljati zdravilo Biograstim se pogovorite z vašim zdravnikom.
Danish: Der forekom meget få tilfælde af proteinuri/hæmaturi.
Slovenian: Primeri proteinurije/hematurije so zelo redki.
Danish: Det er helt normalt at få flere behandlingsforløb med Biograstim.
Slovenian: Povsem običajno je, da zdravljenje z zdravilom Biograstim poteka v večih ciklih.
Danish: Bivirkninger med mulig forbindelse til filgrastimterapi og typisk en forekomst på < 2 % af patienter med svær kronisk neuropati omfattede reaktioner ved injektionsstedet, hepatomegali, artralgi, alopeci, osteoporose og udslæt.
Slovenian: Neželeni učinki, najverjetneje povezani s terapijo s filgrastimom, ki so se značilno pojavili pri < 2 % bolnikov, so vključevali reakcijo na mestu aplikacije, glavobol, hepatomegalijo, artralgijo, alopecijo osteoporozo in izpuščaj.
Danish: Brug ikke Biograstim 24 timer før og 24 timer efter Deres kemoterapi.
Slovenian: Zdravila Biograstim ne uporabljajte 24 ur pred kemoterapijo ali 24 ur po njej.
Danish: Fjern kanylen, hvis der er blod i sprøjten, og giv injektionen et andet sted.
Slovenian: Če v injekcijski brizgi opazite kri, iglo izvlecite in jo zabodite na drugem mestu.
Danish: Biograstim indeholder sorbitol og natrium.
Slovenian: Zdravilo Biograstim vsebuje sorbitol.
Danish: Der er indberettet kapillærlækage-syndrom efter indgift af G-CSF, kendetegnet ved hypotension, hypoalbuminæmi, ødem og hæmokoncentration.
Slovenian: Po uporabi G-CSF so poročali o sindromu kapilarne prepustnosti, za katerega so značilni hipotenzija, hipoalbuminemija, edemi in hemokoncentracija.
Danish: Det kan være symptomer på en ikke almindelig tilstand (kan ramme op til 1 ud af 100 personer), der kaldes for "kapillærlækage-syndrom", som medfører, at der siver blod fra de små blodkar ud i kroppen.
Slovenian: To so lahko simptomi občasne motnje (pojavi se lahko pri do 1 od 100 bolnikov), imenovane "sindrom kapilarne prepustnosti", ki povzroči puščanje krvi iz drobnih krvnih žilic v telesu, ki zahteva nujno zdravniško pomoč.
Danish: Det er vigtigt, at De kasserer den brugte sprøjte i en særlig beholder til skarpe genstande.
Slovenian: Pomembno je, da uporabljene brizge odložite v vsebnik odporen na vbode.
Danish: Denne observation er kun gjort hos patienter med medfødt neutropeni.
Slovenian: Te nepravilnosti so bile opažene samo pri bolnikih s kongenitalno nevtropenijo.
Danish: Biograstim er en klar og farveløs væske.
Slovenian: Zdravilo Biograstim je bistra in brezbarvna raztopina.
Danish: Brug af filgrastim alene eller efter kemoterapi mobiliserer hæmatopoietiske stamceller til perifert blod.
Slovenian: Uporaba filgrastima, bodisi samostojno bodisi po kemoterapiji, spodbuja zbiranje krvotvornih matičnih celic v periferni krvi.
Danish: Generelt er disse opstået i forbindelse med fremskredne maligne sygdomme, eller sepsis hos patienter, der har fået flere kemoterapeutika, eller som har gennemgået aferese (se pkt.
Slovenian: Ti primeri so se na splošno pojavili pri bolnikih z napredovalimi malignimi boleznimi, sepso, uporabo več zdravil za kemoterapijo ali zdravljenih z aferezo (glejte poglavje 4.4).
Danish: Der bør udvises særlig forsigtighed ved behandling af patienter med højdosis kemoterapi, da det ikke er påvist, at dette giver øget tumorrespons, og intensiv kemoterapi kan medføre øget toksicitet i form af påvirkning af hjerte, lunger, nervesystem og hud (se produktresumeet for de respektive kemoterapeutiske midler).
Slovenian: Tveganja, povezana z zvečanimi odmerki kemoterapije Še posebej pozorni moramo biti pri zdravljenju bolnikov z visokimi odmerki kemoterapije, ker pozitivni učinki kemoterapije na rast tumorja še niso vidni, saj lahko zvečani odmerki kemoterapevtskih učinkovin povzročijo povečano toksičnost, le-ta pa vpliva na srce, pljuča, živčevje in kožo (obrnite se na Povzetek glavnih značilnosti zdravila posameznih kemoterapevtskih učinkovin).
Danish: Ved de anbefalede doser er forhøjelse af neutrofiltal dosisafhængig.
Slovenian: Pri priporočenih odmerkih je zvišanje števila nevtrofilcev odvisno od odmerka.
Danish: Reducer til 0,5 mio. IE (5 µg)/kg/døgn
Slovenian: (5 µg)/kg/dan
Danish: Kun klare opløsninger uden partikler bør anvendes.
Slovenian: Uporabite lahko samo bistre raztopine brez delcev.
Danish: En betydelig procentdel af disse patienter led imidlertid af leukæmi, en lidelse der associeres med Sweets syndrom, og en kausal sammenhæng med filgrastim er derfor ikke påvist.
Slovenian: Ker pa je velik odstotek teh bolnikov obolelih za levkemijo (gre za stanje, za katerega vemo, da je povezano s Sweetovim sindromom), vzročna povezava s filgrastimom ni bila ugotovljena.
Danish: Visse cytostatika udviser især toksicitet over for de hæmatopoietiske stamceller og kan påvirke mobilisering af stamceller negativt.
Slovenian: Nekatere citotoksične učinkovine imajo določene toksične učinke na zbiranje krvotvornih matičnih celic in lahko imajo negativen vpliv na zbiranje matičnih celic.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis opløsningen er uklar eller indeholder partikler.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite, da je motno ali da so v njem delci.
Danish: Før behandlingen bør der udføres komplet blodstatus med differentialtælling og trombocyttal samt evaluering af knoglemarvsmorfologi og karyotype.
Slovenian: Pred samim zdravljenjem je potrebno opraviti štetje krvnih celic po posameznih skupinah ter štetje trombocitov, prav tako pa je potrebno napraviti morfološko analizo in analizo kariotipa kostnega mozga.
Danish: Biograstim indeholder r-metHuG-CSF (filgrastim), og det udvirker markante stigninger i neutrofiltallet i perifert blod i løbet af 24 timer samt mindre stigninger i antallet af monocytter.
Slovenian: Zdravilo Biograstim, ki vsebuje rekombinantni človeški G-CSF (filgrastim) v 24-ih urah povzroči izrazito zvišanje števila nevtrofilcev v periferni krvi, medtem ko je zvišanje monocitov manjše.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml af opløsning til injektion eller infusion indeholder 60 millioner internationale enheder [mio. IE] (600 µg) af filgrastim.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml raztopine za injiciranje ali infundiranje vsebuje 60 milijonov mednarodnih enot [i.e.] (600 µg) filgrastima.
Danish: Som følge af, at patienten kan tåle at få højere doser eller et større antal af disse lægemidler under filgrastimterapien, kan der være en øget risiko for, at patienten udvikler trombocytopeni og anæmi.
Slovenian: Ker obstaja možnost, da bo moral bolnik med zdravljenjem s filgrastimom prejemati višje odmerke ali več teh zdravil, je bolnik lahko bolj izpostavljen tveganju za trombocitopenijo in anemijo.
Danish: Ikke kendte (hyppighed kan ikke beregnes ud fra forhåndenværende data): - hoste; feber og åndedrætsbesvær eller ophosten af blod.
Slovenian: Neznana (pogostosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov): - kašelj, zvišana telesna temperatura in težave z dihanjem ali izkašljevanje krvi.
Danish: Filgrastims virkninger på neutropeni, der skylder knoglemarvsinfiltration ved infektion eller malign sygdom er ikke ordentligt fastlagt.
Slovenian: Učinki filgrastima na nevtropenijo zaradi infiltracije kostnega mozga z okužbo ali maligno boleznijo niso bili ugotovljeni.
Danish: Når filgrastim gives til patienter med hiv-infektion, fastholdes et normalt neutrofiltal, hvilket øger muligheden for at give den planlagte dosis af antiviral og/eller myelosuppressiv medicin.
Slovenian: Uporaba filgrastima pri bolnikih z okužbo HIV pomaga ohranjati število nevtrofilcev ter tako omogoča predvideno odmerjanje antivirusnih in/ali drugih mielosupresivnih zdravil.
Danish: Der sås en tydelig behandlingseffekt hos denne aldersgruppe, der omfattede de fleste patienter med medfødt neutropeni.
Slovenian: Učinkovitost zdravljenja pri tej starostni skupini, v kateri so bili tudi bolniki s kongenitalno nevtropenijo, je bila jasna.
Danish: Reversering af neutropeni
Slovenian: Zaustavitev napredovanja nevtropenije
Danish: Radiografisk påviste volumenforstørrelser opstod tidligt i filgrastimterapien og stabiliseredes for det meste.
Slovenian: Povečanje, zmerjeno z radiografijo, se je pojavilo v zgodnji fazi zdravljenja s filgrastimom, nato pa se je umirilo.
Danish: Et retrospektivt europæisk studie, der evaluerede anvendelsen af G-CSF efter allogen knoglemarvstransplantation hos patienter med akutte leukæmier, indikerede, at der er en øget risiko for GvHD, behandlingsrelateret mortalitet (BRM) og mortalitet efter indgift af G-CSF.
Slovenian: Ena retrospektivna evropska študija, v kateri so ocenili uporabo G-CSF po alogenski presaditvi kostnega mozga pri bolnikih z akutno levkemijo, je pokazala zvišanje tveganja za GvHD, z zdravljenjem povezano smrtnostjo (TRM - treatment related mortality) in smrtnost pri uporabi G-CSF.
Danish: Kontroller udløbsdatoen på etiketten på den fyldte injektionssprøjte (EXP).
Slovenian: Preverite datum izteka roka uporabnosti zdravila na nalepki napolnjene injekcijske brizge (Uporabno do:).
Danish: Biograstim bør ikke fortyndes med natriumchloridopløsning.
Slovenian: Zdravila Biograstim ne smemo mešati z raztopino natrijevega klorida.
Danish: Hos patienter, såvel børn som voksne, med svær kongenit cyklisk eller idiopatisk neutropeni med et absolut neutrofiltal (ANC) på ≤ 0,5 x 109/l og svære eller recidiverende infektioner i anamnesen er langtidsbehandling med Biograstim indiceret for at øge neutrofiltallet og reducere forekomst og varighed af hændelser relateret til infektionen.
Slovenian: Bolnikom, otrokom ali odraslim s hujšo obliko kongenitalne, ciklične ali idiopatične nevtropenije z absolutnim številom nevtrofilcev (ANC) ≤ 0,5 x 109/l in s hujšimi ali ponavljajočimi se okužbami, se dolgotrajno jemanje zdravila Biograstim predpiše zato, da se poveča število nevtrofilcev in zmanjša pogostost nastanka in trajanja z okužbami povezanih pojavov.
Danish: Når først antallet af hvide blodlegemer er normaliseret, kan doseringen muligvis nedsættes, så injektionen ikke skal gives hver dag.
Slovenian: Ko se število belih krvničk v vaši krvi povrne na običajno raven, je pogostost odmerjanja zdravila mogoče zmanjšati na manj kot enkrat dnevno.
Danish: MDS og leukæmi er naturlige komplikationer til sygdommen, og forbindelse til filgrastimterapi er ikke afklaret.
Slovenian: Mielodisplatični sindrom in levkemija sta običajna zapleta pri bolezni in ju ne moremo z gotovostjo povezati z zdravljenjem s filgrastimom.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, genotoksicitet og lokal tolerans.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, genotoksičnosti in lokalne tolerance, ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Danish: Det er dog vist, at administration af melphalan, carboplatin eller BCNU sammen med filgrastim er effektivt til stamcellemobilisering.
Slovenian: Če pa melfalan, karboplatin ali BCNU aplicirajo bolnikom skupaj s filgrastimom, pa ima to pozitiven učinek na zbiranje matičnih celic.
Danish: Fyldt injektionssprøjte af type I-glas med fastmonteret kanyle af rustfrit stål med eller uden sikkerhedsanordning for at undgå stikskader og genbrug.
Slovenian: Napolnjena injekcijska brizga stekla tipa I s trajno pritrjeno nerjavečo jekleno iglo in z varnostnim pripomočkom za preprečevanje poškodbe zaradi vboda z iglo in ponovne uporabe ali brez njega.
Danish: Transformation til leukæmi eller myelodysplastisk syndrom Der bør udvises særlig forsigtighed, når diagnosen svær kronisk neutropeni stilles, for at differentiere fra andre hæmatopoietiske lidelser såsom aplastisk anæmi, myelodysplasi og myeloid leukæmi.
Slovenian: Preobrazba v levkemijo ali mielodisplatični sindrom Še posebej previdni moramo biti pri diagnosticiranju hude kronične nevtropenije, ki je ne smemo zamenjati z drugimi boleznimi krvotvornih celic, kot so aplastična anemija, mielodisplazija in mieloična levkemija.
Danish: Studier af filgrastim hos patienter med svært nedsat nyre- eller leverfunktion har vist, at stoffet udviser samme farmakokinetiske og farmakodynamiske profil som hos raske mennesker.
Slovenian: Raziskave v zvezi z učinkom filgrastima na bolnike s hudo okvaro ledvic ali jeter so pokazale, da ima zdravilo na te bolnike podoben farmakokinetičen in farmakodinamičen učinek kot na običajne posameznike.
Danish: Data fra kliniske studier med børn tyder på, at filgrastim udviser samme sikkerhed og virkning hos voksne og børn, der får cytotoksisk kemoterapi.
Slovenian: Podatki iz kliničnih raziskav pri pediatričnih bolnikih so pokazali, da sta varnost in učinkovitost filgrastima pri odraslih in otrocih, ki so prejemali citotoksično kemoterapijo podobni.
Danish: Leukaferese bør ikke udføres hos donorer, som får antikoagulationsterapi, eller som har kendte hæmostasedefekter.
Slovenian: Levkafereze ne smemo izvajati pri darovalcih, ki prejemajo zdravila proti strjevanju krvi ali imajo motnje hemostaze.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektions-/infusionsvæske, opløsning Klar, farveløs opløsning.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje ali infundiranje Bistra, brezbarvna raztopina.
Danish: Ved fortynding med 50 mg/ml (5 %) glucose infusionsvæske er Biograstim kompatibelt med glas og flere plastmaterialer inklusive PVC, polyolefin (et copolymer af polypropylen og polyethylen) og polypropylen.
Slovenian: Če je razredčeno v glukozi 50 mg/ml (5 %) raztopini za infundiranje, je zdravilo Biograstim kompatibilno s steklom in vrsto plastičnih snovi, med katerimi so PVC, poliolefin (kopolimer polipropilena in polietilena) in polipropilen.
Danish: Biograstim er indiceret til reduktion af varigheden af neutropeni og incidensen af febril neutropeni hos patienter, der behandles med standard cytotoksisk kemoterapi for malign sygdom (med undtagelse af kronisk myeloid leukæmi og myelodysplastiske syndromer), og til reduktion af neutropeni hos patienter, som behandles med myeloablativ terapi efterfulgt af knoglemarvstransplantation og anses for at have en øget risiko for at få langvarig svær neutropeni.
Slovenian: Zdravilo Biograstim je indicirano za skrajšanje trajanja nevtropenije in v primeru nastanka febrilne nevtropenije pri bolnikih, ki prejemajo citotoksično kemoterapijo za maligne tvorbe (z izjemo kronične mieloične levkemije in mielodisplastičnih sindromov), ter za skrajšanje trajanja nevtropenije pri bolnikih, ki se zdravijo z mieloablativno terapijo po presaditvi kostnega mozga, pri katerih obstaja povečano tveganje za dlje trajajočo hudo nevtropenijo.
Danish: Når der er opnået respons, bør den mindste dosis, der effektivt kan opretholde dette niveau, fastlægges.
Slovenian: Ko je ta meja dosežena, je treba določi minimalen učinkovit odmerek, ki vzdržuje število nevtrofilcev na tej ravni.
Danish: Særlige forsigtighedsregler hos patienter med hiv-infektion
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi pri bolnikih, okuženih s HIV
Danish: Desuden omfatter de observerede bivirkninger forstørret milt, som kan være progredierende hos et mindretal af tilfældene, og trombocytopeni.
Slovenian: Med drugimi neželenimi učinki so opazili povečanje vranice, ki je v manjšem številu primerov lahko progresivno, ter trombocitopenijo.
Danish: Bortskaffelse af brugte medicinsprøjter - Sæt ikke beskyttelseshætten på igen efter brug af kanylen.
Slovenian: Odlaganje rabljenih injekcijskih brizg - Ne nameščajte pokrovčka nazaj na uporabljene igle.
Danish: Filgrastim bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
Slovenian: Če ni nujno potrebno, se filgrastima med nosečnostjo ne sme uporabljati.
Danish: - Hvis De har seglcellesygdom, skal De fortælle det til lægen, før De begynder at få Biograstim.
Slovenian: - Če imate srpasto anemijo, morate to, pred pričetkom jemanja zdravila Biograstim, obvezno povedati svojemu zdravniku.
Danish: I kliniske studier havde 31 % af patienterne palpabel splenomegali.
Slovenian: Pri enaintridesetih odstotkih (31 %) bolnikov, ki so sodelovali v raziskavah, so zabeležili otipljivo splenomegalijo.
Danish: Dosisrekommandationerne til børn er de samme som til voksne, der får myelosuppressiv cytotoksisk kemoterapi.
Slovenian: Priporočeni odmerki za pediatrične bolnike so enaki kot za odrasle osebe, ki prejemajo mielosupresivno citotoksično kemoterapijo.
Danish: Der er ikke foretaget studier af filgrastims virkninger hos patienter med væsentlig nedsættelse af myeloide stamceller.
Slovenian: Učinki filgrastima na bolnike z znatno zmanjšanim številom matičnih celic mieloične vrste niso bili raziskani.