FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 8 timer.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního balení .
Danish: Til reduktion af dødelighed, samt hyppighed og sværhedsgrad af læsioner ved nekrotisk enterit forårsaget af Clostridium perfringens Type A. Virkningen er vist ved smittebelastning af ca. 3 uger
Czech: K omezení úmrtnosti a výskytu a závažnosti lézí způsobených Clostridium perfringens typ A vyvolávajících nekrotickou enteritidu.
Danish: 0 dage
Czech: 8 hodin.
Danish: Clostridium perfringens Type A alfa toksoid: ≥ 6,8 IE*
Czech: V dávce 0,5 ml:Clostridium perfringens typ A toxoid alfa: ≥ 6,8 IU* Lehký minerální olej: 0,31 ml
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE)
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 16. april 2009.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 04-2009.
Danish: Hvis smerten fortsætter i over 12 timer efter lægeundersøgelsen, skal du søge lægehjælp igen.
Czech: Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po návštěvě lékaře, je třeba opětovně vyhledat lékařskou pomoc.
Danish: Hvilke foranstaltninger skal der træffes af den, der giver medicinen eller kommer i berøring med dyret?
Czech: Jaká je třeba přijmout opatření u osob, které podávají lék nebo se dostávají do kontaktu se zvířetem?
Danish: Fugle, der er ramt af sygdommen, trives ikke.
Czech: Ptactvu trpícímu tímto onemocněním se nedaří.
Danish: Vaccinen beskyttede kyllingerne i den tidlige del af livet, hvor de er udsat for den største risiko for at blive ramt af sygdommen.
Czech: Vakcína chránila kuřata v raném období života, kdy jim hrozí největší riziko vzniku onemocnění.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare sig mod sygdomme.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak se bránit proti onemocněním.
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før dyret kan slagtes, og kødet anvendes til menneskeføde (tilbageholdelsestid)?
Czech: Jaký časový interval je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a maso použito ke konzumaci člověkem (ochranná lhůta)?
Danish: Vaccinationsplanen består af to doser: Den første vaccination gives i 10-14 ugers alderen, og den anden vaccination gives fire til 10 uger efter den første.
Czech: Očkovací schéma sestává ze dvou dávek: první dávka se podává v 10. až 14. týdnu života, druhá dávka za čtyři až 10 týdnů po podání první dávky.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelser for dette produkt findes på etiketten/emballagen.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou uvedeny na etiketě/vnějším obalu.
Danish: Andre oplysninger om Netwax:
Czech: Další informace o přípravku Netvax:
Danish: Hævelsen efter den første vaccination forsvinder normalt inden for 30 dage, og den kan vare mindst 35 dage efter den anden vaccination.
Czech: Otok, ke kterému dojde po první vakcinaci, ustoupí obvykle během 30 dnů a po druhé vakcinaci může přetrvávat nejméně 35 dní.
Danish: Nekrotisk enteritis er en sygdom, der forårsager skader på tarmen.
Czech: Nekrotická enteritida je onemocnění, které poškozuje střeva.
Danish: Hønen kan fortsætte med at videregive sin immunitet til kyllingerne i næsten et år efter den sidste vaccination.
Czech: Imunita může být přenášena ze slepice na potomstvo téměř po dobu jednoho roku po ukončení vakcinace.
Danish: Netwax er en vaccine.
Czech: Přípravek Netvax je vakcína.
Danish: I tilfælde af uforsætlig injektion søges straks lægehjælp, og indlægssedlen skal vises til lægen.
Czech: V případě nechtěné aplikace injekce vyhledejte okamžitě lékaře a ukažte mu příbalové informace.
Danish: Vaccinen indeholder desuden et "adjuvans" (mineralsk olie), der forstærker immunresponset.
Czech: Vakcína obsahuje také adjuvans (minerální olej) ke stimulaci lepší reakce.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Netwax til Intervet International BV den 16. april 2009.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Netvax platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International B.V.
Danish: Netwax anvendes til at nedbringe dødeligheden og forekomsten og alvoren af sygdommen.
Czech: Přípravek Netvax se používá ke snížení počtu úmrtí a zmírnění výskytu a závažnosti onemocnění.
Danish: Uforsætlig injektion med Netwax kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved uforsætlig injektion i led eller fingre.
Czech: Nechtěná aplikace injekce přípravku Netvax může způsobit silné bolesti a otok, zvláště pokud je vakcína podána do kloubu nebo prstu.
Danish: Vaccinen forårsager hævelse på injektionsstedet.
Czech: Vakcína způsobuje otok v místě vpichu injekce.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Netwax?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Netvax?
Danish: Det primære effektmål var produktionen af beskyttende niveauer af antistoffer over for C. perfringens i kyllingernes blod og i deres æg.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla tvorba ochranných protilátek proti C. perfringens typu A v krvi kura domácího a jeho vejcích.
Danish: Undersøgelserne viste, at vaccinen er effektiv til at stimulere produktionen af antistoffer hos kyllinger og deres æg.
Czech: Studie prokázaly účinnost vakcíny v rámci stimulace tvorby protilátek u kura domácího a v jeho vejcích.
Danish: Hvad er Netwax?
Czech: Co je Netvax?
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) NETVAX EPAR sammendrag for offentligheden
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Danish: Netwax indgives ved injektion i en brystmuskel.
Czech: Přípravek se podává injekcí do svalu v prsní oblasti.
Danish: Hos kyllinger klækket af æg fra vaccinerede høner, reducerede vaccinen dødeligheden og forekomsten og alvoren af skader forårsaget af nekrotisk enteritis.
Czech: U kuřat, která se vylíhla vakcinovaným slepicím, snížila vakcína počet úmrtí, výskyt a závažnost lézí způsobených nekrotickou enteritidou.
Danish: I undersøgelserne sammenlignedes kyllinger vaccineret med Netwax med fugle, der ikke modtog vaccinen.
Czech: Studie srovnávaly kur domácí vakcinovaný přípravkem Netvax s ptactvem, kterému vakcína podána nebyla.
Danish: Virkningen af Netwax er blevet undersøgt i flere undersøgelser under laboratorie- og feltbetingelser hos kyllinger og deres kyllinger.
Czech: Účinnost přípravku Netvax byla u kura domácího a jeho potomstva zkoumána v několika studiích v laboratorních i terénních podmínkách.
Danish: Hvordan blev Netwax undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek Netvax zkoumán?
Danish: Undersøgelserne så ligeledes på dødshyppigheden hos kyllinger fra æg lagt af vaccinerede høner og forekomsten og alvoren af skader forårsaget af nekrotisk enteritis i tarmen, efter at kyllingerne forsætligt blev inficeret med bakterien, da de var tre uger.
Czech: Studie se dále zabývaly úmrtností kuřat, která se vylíhla vakcinovaným slepicím, a výskytem a závažností lézí ve střevě způsobených nekrotickou enteritidou po záměrném infikování kuřat bakterií ve třetím týdnu života.
Danish: Vaccinen tolereres godt af kyllingerne og har ingen virkning på produktionen af æg eller kyllinger.
Czech: Vakcína byla u kura domácího dobře snášena a neměla žádný vliv na snášení vajec nebo na potomstvo.
Danish: Netwax indeholder en type toksoid fra C. perfringens kaldet alfatoksoid.
Czech: Přípravek Netvax obsahuje jeden typ toxoidu bakterie C. perfringens, který se nazývá toxoid alfa.
Danish: Det anbefales at den anden vaccination bliver givet mindst 6 uger, før hønen begynder at lægge æg.
Czech: Druhá dávka by měla být podána nejméně šest týdnů před začátkem snášky.
Danish: Netwax er en vaccine, der indeholder et toksoid (et svækket toksin) fra bakterien Clostridium perfringens (C. perfringens) type A. Vaccinen er en emulsion (en blanding af olie- og vandbaserede væsker) til injektion.
Czech: Netvax je vakcína obsahující toxoid (oslabený toxin) bakterie Clostridium perfringens (C. perfringens) typu A. Tato vakcína je dostupná ve formě injekční emulze (směsi tekutin na bázi oleje a vody).
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Netwax overstiger risiciene med hensyn til aktiv immunisering af kyllinger for, at de kan videregive en passiv immunisering mod nekrotisk enteritis til deres afkom i læggeperioden med det formål at nedbringe dødeligheden og forekomsten og alvoren af skader som følge af nekrotisk enteritis fremkaldt af C. perfringens type A. Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Netwax.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Netvax v rámci aktivní imunizace kura domácího, která poskytuje pasivní imunitu proti nekrotické enteritidě jeho potomstvu během snáškového období a snižuje mortalitu, výskyt a závažnost lézí způsobených nekrotickou enteritidou, jejímž původcem je bakterie C. perfringens typu A, převyšují jeho rizika.
Danish: Hvordan virker Netwax?
Czech: Jak přípravek Netvax působí?
Danish: Netwax anvendes til at vaccinere kyllinger mod nekrotisk enteritis forårsaget af C. perfringens type A, så de videregiver deres immunitet mod sygdommen til deres afkom.
Czech: Přípravek Netvax se používá k vakcinaci kura domácího proti nekrotické enteritidě, kterou vyvolává bakterie C. perfringens typu A, s cílem přenést imunitu proti tomuto onemocnění na jeho potomstvo.
Danish: Hvad anvendes Netwax til?
Czech: Na co se přípravek Netvax používá?
Danish: Hvorfor blev Netwax godkendt?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Netvax schválen?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Netwax?
Czech: Jaký přínos přípravku Netvax byl prokázán v průběhu studií?
Danish: Netwax indeholder små mængder af et toksoid fra C. perfringens type A. Når en kylling vaccineres med Netwax opfatter dyrets immunsystem toksoidet som "fremmed" og reagerer ved at danne antistoffer imod det. Antistofferne overføres fra høne til kyllinger via æggene.
Czech: Přípravek Netvax obsahuje malá množství toxoidu bakterie C. perfringens typu A. Po podání přípravku rozpozná imunitní systém kura domácího toxoid jako „cizí" a vytváří proti němu protilátky.
Danish: Disse antistoffer hjælper kyllingerne til at bekæmpe nekrotisk enteritis forårsaget af C. perfringens type A, hvis de udsættes for bakterien, efter de er klækket.
Czech: Pokud dojde u potomstva po vylíhnutí k vystavení bakterii C. perfringens typu A, pomáhají tyto protilátky v boji proti nekrotické enteritidě, kterou tato bakterie vyvolává.
Danish: Emballage
Czech: Obsah balení
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Administration
Czech: Síla Léková forma Cesta podání
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte + on-body-injektor (Onprokit)
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka + "on-body" injektor (Onpro souprava)
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte med kanylebeskyttelse
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka s chráničem jehly
Danish: Subkutan anvendelse Fyldt injektionssprøjte (glas) med on-body-injektor (Onpro-kit)
Czech: 6 mg Injekční roztok Subkutánní podání předplněná injekční stříkačka (sklo) s „onbody" injektorem (Onpro souprava)
Danish: Subkutan anvendelse Fyldt injektionssprøjte (glas) uden blisterpakning
Czech: 6 mg Injekční roztok Subkutánní podání předplněná injekční stříkačka (sklo) bez blistru
Danish: Yderligere information om Neulasta findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Další informace k přípravku Neulasta jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Neulasta (pegfilgrastim)
Czech: Neulasta (pegfilgrastimum)
Danish: Andre oplysninger om Neulasta
Czech: Další informace o přípravku Neulasta
Danish: Neulasta fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 22. august 2002.
Czech: Přípravek Neulasta obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 22. srpna 2002.
Danish: Filgrastim har været markedsført i andre lægemidler i EU i en årrække.
Czech: Filgrastim je v Evropské unii (EU) již řadu let dostupný v jiných léčivých přípravcích.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Neulasta løbende overvåget.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Neulasta jsou průběžně sledovány.
Danish: Neulasta (pegfilgrastim) EMA/554222/2018
Czech: Neulasta (pegfilgrastimum) EMA/554222/2018
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Neulasta?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Neulasta?
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Neulasta (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er knoglesmerter.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Neulasta (který může postihnout více než 1 osobu z 10) je bolest kostí.
Danish: Hvad er Neulasta, og hvad anvendes det til?
Czech: Co je přípravek Neulasta a k čemu se používá?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Neulasta opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Neulasta převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Danish: Neulasta er undersøgt i to hovedstudier med 467 patienter med brystkræft, som var i behandling med kemoterapi.
Czech: Přípravek Neulasta byl zkoumán ve dvou hlavních studiích, do nichž bylo zařazeno 467 pacientek s karcinomem prsu léčených chemoterapií.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Neulasta?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Neulasta?
Danish: En oversigt over Neulasta, og hvorfor det er godkendt i EU
Czech: Přehled pro přípravek Neulasta a proč byl přípravek registrován v EU.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Neulasta vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Neulasta jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Danish: Neulasta udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af kræft eller blodforstyrrelser.
Czech: Výdej přípravku Neulasta je vázán na lékařský předpis a léčbu by měl zahájit a sledovat lékař, který má zkušenosti s léčbou nádorových onemocnění nebo onemocnění krve.
Danish: Derved fjernes filgrastim langsommere fra kroppen, så lægemidlet ikke skal indgives så ofte.
Czech: Pegylace zpomaluje vylučování filgrastimu z těla, což umožňuje užívat léčivý přípravek méně často.
Danish: Det aktive stof i Neulasta, pegfilgrastim, består af filgrastim, der minder meget om det menneskelige protein granulocyt-kolonistimulerende faktor (G-CSF).
Czech: Léčivá látka v přípravku Neulasta, pegfilgrastim, obsahuje filgrastim, který je velmi podobný lidské bílkovině nazývané faktor stimulující granulocytové kolonie (G-CSF).
Danish: I begge studier blev virkningen af en enkelt injektion af Neulasta sammenlignet med flere daglige injektioner af filgrastim i hver af fire behandlingsserier med kemoterapi.
Czech: V obou studiích byla porovnávána účinnost jedné injekce přípravku Neulasta s účinností několika injekcí filgrastimu podávaných v průběhu dne při každém ze čtyř cyklů chemoterapie.
Danish: For mere information om brug af Neulasta, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Czech: Více informací o používání přípravku Neulasta naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Danish: Neulasta er ikke beregnet til brug hos patienter med blodkræfttypen kronisk myeloid leukæmi eller myelodysplastisk syndrom (tilstand, hvor der produceres et stort antal blodlegemer, som kan udvikle sig til leukæmi).
Czech: Přípravek Neulasta není určen k použití u pacientů s chronickou myeloidní leukémií (rakovinou krve) nebo s myelodysplastickými syndromy (onemocnění, při nichž se tvoří velké množství abnormálních krvinek a ze kterých se může rozvinout leukémie).
Danish: Neulasta gives specifikt for at reducere varigheden af neutropeni og forebygge såkaldt febril neutropeni (neutropeni ledsaget af feber).
Czech: Přípravek se podává cíleně ke zkrácení doby trvání neutropenie a k prevenci febrilní neutropenie (neutropenie doprovázené horečkou).
Danish: I Neulasta er filgrastim blevet "pegyleret" (dvs. bundet til det kemiske stof polyethylenglykol).
Czech: Filgrastim obsažený v přípravku Neulasta je „pegylován" (navázán na chemickou látku polyethylenglykol).
Danish: Patienterne kan give sig selv indsprøjtningerne, hvis de er behørigt instrueret heri.
Czech: Po patřičném zaškolení si pacienti mohou aplikovat injekce sami.
Danish: Neulasta gives som en enkeltdosis på 6 mg, der injiceres under huden mindst 24 timer efter afslutningen af hver behandlingsserie med kemoterapi (behandling med kræftlægemidler).
Czech: Přípravek Neulasta se podává injekčně pod kůži nejméně 24 hodin po ukončení každého cyklu chemoterapie (léčby protinádorovými léčivými přípravky), a to v jednorázové dávce 6 mg.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Neulasta fremgår af indlægssedlen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Neulasta a úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.
Danish: Neulasta fås som en fyldt pen med injektionsvæske til indsprøjtning under huden.
Czech: Přípravek je k dispozici ve formě předplněných injekčních stříkaček obsahujících injekční roztok k podání pod kůži.
Danish: Hvordan virker Neulasta?
Czech: Jak přípravek Neulasta působí?
Danish: Virksomheden, der markedsfører Neulasta, skal udarbejde et patientkort, der forklarer, hvordan patienterne eller deres omsorgspersoner skal anvende den fyldte pen ved indgivelse af lægemidlet.
Czech: Společnost, která přípravek Neulasta dodává na trh, zajistí, aby byla pacientům nebo ošetřovatelům, kteří přípravek používají, poskytnuta kartička s upozorněním a vysvětlením, jak používat injekční zařízení, s jehož pomocí se přípravek podává.
Danish: Filgrastim får knoglemarven til at danne flere hvide blodlegemer, og stigningen i hvide blodlegemer modvirker neutropeni.
Czech: Filgrastim působí tak, že stimuluje kostní dřeň k vyšší tvorbě bílých krvinek, v důsledku čehož dochází ke zvýšení jejich počtu a léčbě neutropenie.
Danish: Hvordan anvendes Neulasta?
Czech: Jak se přípravek Neulasta používá?
Danish: Hvorfor blev Neulasta godkendt?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Neulasta schválen?
Danish: Neulasta er effektivt til at reducere varigheden af svær neutropeni under behandling med kemoterapi, og bivirkningerne vurderes at være håndterbare.
Czech: Přípravek Neulasta účinně zkracuje trvání závažné formy neutropenie během léčby chemoterapií a nežádoucí účinky spojené s jeho užíváním jsou považovány za zvládnutelné.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på varigheden af svær neutropeni i den første behandlingsserie med kemoterapi.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla doba trvání závažné formy neutropenie během prvního cyklu chemoterapie.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Neulasta.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Neulasta, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Neulasta?
Czech: Jaké přínosy přípravku Neulasta byly prokázány v průběhu studií?
Danish: I begge studier havde patienterne svær neutropeni i ca. 1,7 dage i deres første behandlingsserie med kemoterapi sammenholdt med ca. 5-7 dage, hvis der ikke blev anvendt nogen stimulerende faktor.
Czech: V obou studiích trvala u pacientů závažná forma neutropenie během prvního cyklu chemoterapie průměrně 1,7 dní.
Danish: Neulasta var lige så effektivt som filgrastim til at afkorte varigheden af svær neutropeni.
Czech: Ve zkracování doby trvání závažné formy neutropenie byl přípravek Neulasta stejně účinný jako filgrastim.
Danish: Neulasta er et lægemiddel, der anvendes hos kræftpatienter til behandling af neutropeni (lavt antal neutrofiler, en type hvide blodlegemer).
Czech: Neulasta je léčivý přípravek používaný u pacientů s nádorovým onemocněním k léčbě neutropenie (nízké hladiny neutrofilů, typu bílých krvinek), což je častý nežádoucí účinek léčby rakoviny, která může způsobit náchylnost pacientů k infekcím.
Danish: Kig i mindst 10 sekunder.
Czech: Dívejte se nejméně 10 sekund.
Danish: Træk lige som vist på billederne 1 og 2.
Czech: Táhněte přímo, jak je zobrazeno na obrázcích 1 a 2.
Danish: 45 minutter
Czech: 45 minut
Danish: 27 timer
Czech: 27 hodin
Danish: Virker ikke korrekt
Czech: Nefunguje správně
Danish: Det kan påvirke medicinen.
Czech: Může to mít vliv na lék.
Danish: Det er vigtigt at fortælle Deres læge, hvis De:
Czech: Je důležité, abyste svému lékaři sdělila, zda:
Danish: Neulasta er ikke blevet testet på gravide kvinder.
Czech: Neulasta nebyla testována u těhotných žen.
Danish: Latex kan overføres til Deres hud.
Czech: Latex se může přenést na Vaši pokožku.
Danish: 100% (fuld)
Czech: 100 % (plný)
Danish: Patienten skal desuden have udleveret patientkortet.
Czech: Pacient má rovněž dostat kartu pacienta.
Danish: • der kan forekomme forandringer i blodet, men de vil blive opdaget ved de rutinemæssige blodprøver.
Czech: • některé změny se mohou objevit v krvi, ty však budou odhaleny v rámci pravidelných vyšetření krve.
Danish: 4.8, 5.1 og 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Czech: Současné dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, nelze ale doporučit vhodné dávkování.
Danish: Neulasta er beregnet til voksne fra 18 år og opefter.
Czech: Neulasta je určena pouze dospělým pacientům ve věku 18 let a více.
Danish: Neulasta indeholder sorbitol.
Czech: Neulasta obsahuje sorbitol.
Danish: Der er intet, som tyder på, at sådan interaktion vil være skadelig.
Czech: Neexistuje však žádný důkaz toho, že by tato interakce měla nepříznivé účinky.
Danish: Elektrisk udstyr
Czech: Elektrické přístroje
Danish: • maven, bortset fra et område på 5 cm omkring navlen
Czech: • Břicho kromě oblasti 5 cm okolo pupku.
Danish: Der er kun begrænset erfaring med anvendelse til børn.
Czech: Zkušenosti s použitím u dětí jsou omezené.
Danish: Bagsiden af overarm
Czech: Zadní strana paže
Danish: Opvarm ikke Neulasta på nogen anden måde (De bør for eksempel ikke opvarme den i mikrobølgeovn eller i varmt vand).
Czech: Přípravek Neulasta neohřívejte žádným jiným způsobem (například ji neohřívejte v mikrovlnné troubě nebo v horké vodě).
Danish: ** Koncentrationen er 20 mg/ml, hvis PEG-delen er inkluderet.
Czech: ** Koncentrace je 20 mg/ml při zahrnutí podílu PEG.
Danish: • On-body-injektoren må kun udsættes for temperaturer fra 5 °C - 40 °C.
Czech: • „On-body" injektor smí být vystaven teplotám pouze mezi 5 °C - 40 °C.
Danish: Hold op med at bruge Neulasta, og søg øjeblikkeligt lægehjælp, hvis De bemærker et eller flere af de symptomer, der er beskrevet i afsnit 4.
Czech: Přestaňte používat přípravek Neulasta a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud zaznamenáte některý z příznaků popsaných v bodu 4.
Danish: Find et behageligt, godt oplyst sted og læg alt, hvad De skal bruge i Deres nærhed.
Czech: Najděte si pohodlné, dobře osvětlené a čisté místo a na dosah si připravte vše, co potřebujete.
Danish: Frekvensen blev estimeret ud fra en statistisk beregning baseret på 1.576 patienter, der fik Neulasta i ni randomiserede kliniske studier.
Czech: Kategorie četnosti byla odhadována ze statistického výpočtu na základě 1576 pacientů léčených přípravkem Neulasta v devíti randomizovaných klinických studiích.
Danish: • En række kliklyde kan eventuelt høres.
Czech: • Můžete slyšet sérii cvakání.
Danish: Der er indberettet almindelige tilfælde af trombocytopeni.
Czech: Byly hlášeny časté případy trombocytopénie.
Danish: 9/l eller højere er set hos mindre end 1% af patienter, behandlet med pegfilgrastim.
Czech: 9/l a vyšší byl zaznamenán u méně než 1 % pacientů léčených pegfilgrastimem.
Danish: Bemærk!
Czech: Pozor!
Danish: • tror De er gravid, eller
Czech: • myslíte si, že byste mohla být těhotná nebo;