FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • På begäran av den Europeiska läkemedelsmyndigheten;
Finnish: • Euroopan lääkeviraston pyynnöstä
Swedish: Patienterna behöver inte dricka mer vätska än normalt.
Finnish: Potilaiden ei tarvitse juoda enemmän nestettä kuin normaalisti.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande:26 augusti 2014
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 26. elokuuta 2014
Swedish: - Tryck tabletten genom aluminiumfolien.
Finnish: - Paina tabletti alumiinifolion läpi.
Swedish: (farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Finnish: (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Swedish: - Ta tabletten i samband med måltid och tugga den (vid behov kan du krossa tabletten för att göra det lättare för dig).
Finnish: - Ota tabletti aterian aikana ja pureskele se (tarvittaessa voit murskata tabletin tämän helpottamiseksi).
Swedish: • När riskhanteringssystemet ändras, särskild till följd av att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-risk-profil eller efter att en viktig milstolpe
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite
Swedish: Svälj INTE tabletten hel.
Finnish: ÄLÄ niele tablettia kokonaisena.
Swedish: Karcinogenicitetsstudier utfördes på möss och råttor.
Finnish: Karsinogeenisuustutkimuksia suoritettiin hiirille ja rotille.
Swedish: Därför rekommenderas inte Velphoro till barn och ungdomar.
Finnish: Siten Velphoroa ei suositella käytettäväksi lapsille ja nuorille.
Swedish: Det är osannolikt att läkemedlet förs över till modersmjölken.
Finnish: On epätodennäköistä, että tämä lääkevalmiste kulkeutuu äidinmaitoon.
Swedish: Ingår i en flerpack.
Finnish: Osa monipakkausta.
Swedish: Studier på interaktion mellan läkemedel har endast genomförts på friska frivilliga.
Finnish: Lääkkeiden välisiin yhteisvaikutustutkimuksiin on osallistunut vain terveitä vapaaehtoisia.
Swedish: 92042 Paris la Défense Cedex Frankrike
Finnish: 92042 Paris la Défense Cedex Ranska
Swedish: (anges i avsnitt 6) - om du tidigare har haft onormal järnansamling i dina organ (hemokromatos) - om du har någon annan störning förknippad med för mycket järn.
Finnish: (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on ollut epänormaalia raudan kertymistä elimiin (hemokromatoosi) - jos sinulla on mikään muu liialliseen rautaan liittyvä häiriö.
Swedish: Säkerhet och effekt för Velphoro hos barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Finnish: Velphoron turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Swedish: Se ytterligare information i avsnitt 4.4.
Finnish: Lisätiedot, ks. kohta 4.4.
Swedish: Vitamin D och 1,25-dihydroxivitamin D-nivåer förblev oförändrade.
Finnish: D-vitamiini ja 1,25-dihydroksiD-vitamiini-pitoisuudet pysyivät muuttumattomina.
Swedish: I två fas 1-studier fastslogs att risken för järnöverbelastning är minimal och inga dosberoende effekter observerades hos friska frivilliga.
Finnish: Kahdessa vaiheen 1 tutkimuksessa todettiin, että rautaylikuormituksen mahdollisuus on minimaalinen, eikä annosriippuvaisia vaikutuksia havaittu terveillä vapaaehtoisilla.
Swedish: Tabletternas diameter är 20 mm och de är 6,5 mm tjocka.
Finnish: Tabletin halkaisija on 20 mm ja sen paksuus on 6,5 mm.
Swedish: Sluta inte att ta läkemedlet innan du har talat med din läkare eller apotekspersonal eftersom fosfornivån i ditt blod kan öka (se avsnitt 1).
Finnish: Älä lopeta lääkkeen ottamista puhumatta asiasta lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, sillä fosforipitoisuus veressäsi voi nousta (ks. kohta 1).
Swedish: Försökspersonerna fortsatte med sin studiemedicin från vecka 12 till vecka 55.
Finnish: Tutkimushenkilöiden tutkimuslääkitystä jatkettiin viikosta 12 viikkoon 55.
Swedish: - om du är allergisk mot sukroferrioxihydroxid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
Finnish: - jos olet allerginen sukroferriselle oksihydroksidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
Swedish: Därefter måste serumfosfornivån övervakas regelbundet.
Finnish: Pitoisuuksia on sen jälkeen seurattava säännöllisesti.
Swedish: Information om sackaros och stärkelse (kolhydrater)
Finnish: Tietoa sakkaroosista ja tärkkelyksestä (hiilihydraateista)
Swedish: Diarré inträffade hos 11,6 % av patienterna i kliniska prövningar.
Finnish: Ripulia esiintyi 11,6 %:lla kliinisten tutkimusten potilaista.
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Swedish: Dessa föreningar kan tas upp i blodet.
Finnish: Nämä yhdisteet voivat imeytyä vereen.
Swedish: Från vecka 12 till vecka 24 tilläts dostitreringar av både tillvänjnings- och effektorsaker.
Finnish: Viikosta 12 viikkoon 24 annoksen muutokset olivat sallittuja siedettävyys- ja tehokkuussyistä.
Swedish: Denna studie var en öppen, randomiserad, aktivt kontrollerad (sevelamerkarbonat) studie med parallella grupper som genomfördes under upp till 55 veckor.
Finnish: Tämä tutkimus oli avoin, satunnaistettu, aktiivikontrolloitu (sevelameerikarbonaatti) rinnakkaisryhmätutkimus, joka kesti enintään 55 viikkoa.
Swedish: Övriga studier på reproduktionstoxicitet uppvisade inga skadliga effekter.
Finnish: Muissa lisääntymistoksisuustutkimuksissa ei ilmennyt haitallisia vaikutuksia.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
Swedish: - Dra av pappersfolien i hörnet.
Finnish: - Poista foliopaperi nurkasta lähtien.
Swedish: Velphoro kan vara skadligt för tänderna.
Finnish: Velphoro voi olla hampaille haitallista.
Swedish: Vad Velphoro är och vad det används för
Finnish: Mitä Velphoro on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Hyperkalcemi Hypokalcemi
Finnish: Hyperkalsemia Hypokalsemia
Swedish: Distributionsstudier på människa har inte kunnat utföras.
Finnish: Jakautumistutkimuksia ihmisillä ei suoritettu.
Swedish: 90 tuggtabletter
Finnish: 90 purutablettia
Swedish: Absoluta absorptionsstudier på människor har inte kunnat utföras.
Finnish: Absoluuttisia imeytymistutkimuksia ihmisillä ei suoritettu.
Swedish: Det finns ingen information om effekterna av detta läkemedel om det tas under graviditet eller amning.
Finnish: Tämän lääkkeen vaikutuksesta raskauden tai imetyksen aikana ei ole tietoa.
Swedish: Tala med din läkare om du är osäker.
Finnish: Kysy lääkäriltä, jos olet epävarma.
Swedish: Vad Velphoro är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Velphoro Hur du tar Velphoro
Finnish: Mitä Velphoro on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Velphoroa Miten Velphoroa otetaan
Swedish: Andra läkemedel och Velphoro
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Velphoro
Swedish: Minskningen av serumfosfornivåer upprätthölls i 55 veckor.
Finnish: Seerumin fosforin pienenemä pysyi 55 viikon ajan.
Swedish: Slemhinnehyperplasi, med divertikulum/cystbildning observerades i tjocktarmen och blindtarmen hos möss efter 2 års behandling, men detta ansågs vara en artspecifik effekt eftersom divertiklar/cystor inte sågs i långtidsstudier på råtta eller hund.
Finnish: Limakalvon hyperplasiaa yhdessä divertikkeleiden/kystojen muodostumisen kanssa havaittiin koolonissa ja umpisuolessa hiirillä 2 vuoden hoidon jälkeen, mutta tätä pidettiin lajikohtaisena vaikutuksena, eikä divertikkeleitä tai kystoja havaittu pitkäkestoisissa tutkimuksissa rotilla tai koirilla.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Velphoro
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Velphoroa
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på webbplatsen European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Av det totala antalet patienter i kliniska studier med Velphoro var 29,7 % 65 år eller äldre, medan 8,7 % var 75 år eller äldre.
Finnish: Velphoron kliinisiin tutkimuksiin osallistuneiden tutkimushenkilöiden kokonaismäärästä 29,7 % oli iältään 65-vuotiaita tai vanhempia ja 8,7 % vähintään 75-vuotiaita.
Swedish: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris la Défense Cedex Frankrike
Finnish: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris la Défense Cedex Ranska
Swedish: Om du är osäker, tala med din läkare innan du tar detta läkemedel.
Finnish: Jos et ole varma, keskustele lääkärin kanssa, ennen kuin otat tätä lääkettä.
Swedish: Likvärdighet (Non-inferiority) med sevelamerkarbonat-behandlingen fastställdes i vecka 12.
Finnish: Samanvertaisuus sevelameerikarbonaatin kanssa määritettiin viikolla 12.
Swedish: Varje tablett innehåller även 750 mg sackaros och 700 mg stärkelser.
Finnish: Jokainen tabletti sisältää myös 750 mg sakkaroosia ja 700 mg tärkkelyksiä.
Swedish: För information om detta läkemedel, kontakta innehavaren av godkännande för försäljning.
Finnish: Lisätietoja tästä lääkkeestä saat ottamalla yhteyttä myyntiluvan haltijaan.
Swedish: Alla fall av överdosering av Velphoro (t.ex. hypofosfatemi) ska behandlas enligt gängse klinisk praxis.
Finnish: Velphoron yliannostustapaukset (esimerkiksi hypofosfatemia) on hoidettava kliinisten vakiokäytäntöjen mukaisesti.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Läkemedel för behandling av hyperkalemi och hyperfosfatemi, ATC-kod: V03AE05
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: hyperkalemia- ja hyperfosfatemialääkkeet, ATC-koodi: V03AE05 Vaikutusmekanismi
Swedish: In vitro-data antyder att läkemedelssubstansens sackaros- och stärkelsekomponenter kan brytas ner till glukos och fruktos respektive maltos och glukos.
Finnish: In vitro -tiedot viittaavat siihen, että lääkeaineen sakkaroosi- ja tärkkelysosat voivat liueta glukoosiksi ja fruktoosiksi sekä maltoosiksi ja glukoosiksi.
Swedish: För mycket fosfor i blodet kan leda till att kalcium avlagras i vävnader (kalcifikation).
Finnish: Jos veressä on liikaa fosforia, se voi johtaa kalsiumin kertymiseen kudoksiin (kalkkeutumiseen).
Swedish: Om du råkar ta för många tabletter, ta inga fler och tala omedelbart med din läkare eller apotekspersonal.
Finnish: Jos olet vahingossa ottanut liian monta tablettia, älä ota lisää, vaan ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan.
Swedish: För att maximera adsorptionen av fosfat via kosten, ska den totala dagsdosen delas upp mellan dagens måltider.
Finnish: Jotta ruokavalion fosfaatin sitominen olisi maksimaalinen, kokonaisvuorokausiannos on jaettava päivän eri aterioille.
Swedish: Den aktuella säkerhetsprofilen för Velphoro baseras på totalt 778 hemodialyspatienter och 57 peritonealdialyspatienter som behandlats med Velphoro i upp till 55 veckor.
Finnish: Velphoron tämänhetkinen turvallisuusprofiili perustuu tutkimuksiin, joissa yhteensä 778 hemodialyysipotilasta ja 57 peritoneaalidialyysipotilasta sai Velphoroa enintään 55 viikon ajan.
Swedish: Velphoro innehåller sackaros och stärkelse (kolhydrater) Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Finnish: Velphoro sisältää sakkaroosia ja tärkkelystä (hiilihydraatteja) Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkkeen ottamista.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats hos patienter som tar detta läkemedel: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): diarré (inträffar i allmänhet tidigt i behandlingen, och förbättras med tiden).
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on myös ilmoitettu tätä lääkettä käyttävillä potilailla: Hyvin yleinen (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä kymmenestä käyttäjästä): ripuli (esiintyy tavallisesti hoidon alkuvaiheessa ja lievenee ajan myötä).
Swedish: Eftersom absorptionen av järn från Velphoro är minimal (se avsnitt 5.2) är det inte sannolikt att järn från Velphoro utsöndras i bröstmjölken.
Finnish: Koska raudan imeytyminen Velphorosta on minimaalista (ks. kohta 5.2), raudan erittyminen Velphorosta ihmisen rintamaitoon on epätodennäköistä.
Swedish: Velphoro finns i förpackningar med 30 eller 90 tuggtabletter.
Finnish: Velphoro on saatavilla pakkauksissa, joissa on 30 tai 90 purutablettia.
Swedish: - Det antal tabletter som du tar per dag ska delas upp mellan dagens måltider.
Finnish: - Päivässä otettava tablettimäärä on jaettava päivän aikana nautittaville aterioille.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har skjutit upp skyldigheten att lämna in resultat från studier av Velphoro i en eller flera undergrupper i barnpopulationen vid behandling av hyperfosfatemi (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Velphoron käytöstä yhden tai useamman pediatrisen potilasryhmän hyperfosfatemian hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Swedish: I djurförsök på råttor och hundar där 59Fe-Velphorosubstansen administrerades oralt återfanns radioaktivt märkt järn i fekalierna men inte i urinen.
Finnish: Rotille ja koirille tehdyissä eläinkokeissa, joissa eläimille annettiin 59Fe-Velphoroa suun kautta, radiomerkittyä rautaa löytyi ulosteista, mutta ei virtsasta.
Swedish: Om du har glömt en dos, tar du nästa dos i vanlig tid tillsammans med en måltid.
Finnish: Jos olet unohtanut ottaa annoksen, ota vain seuraava annos tavalliseen aikaan aterian yhteydessä.
Swedish: Det finns inga tillgängliga kliniska data från användning av sukroferrioxihydroxid hos gravida kvinnor.
Finnish: Ei ole olemassa kliinisiä tietoja sukroferrisen oksihydroksidin käytöstä raskaana oleville naisille.
Swedish: Detta kan leda till att blodkärlen stelnar, vilket gör det svårare för blodet att pumpas runt i kroppen.
Finnish: Siitä voi seurata verisuonten jäykistymistä, jolloin veren pumppautuminen elimistön eri osiin vaikeutuu.
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN­ OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Finnish: ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POISSA LASTEN ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ
Swedish: Svarsfrekvensen på behandlingen, definierat som andelen patienter som uppnådde serumfosfornivåerna inom det av KDOQI (Kidney Disease Outcomes Quality Initiative) rekommenderade intervallet var 45,3 % och 59,1 % i vecka 12 och 51,9 % och 55,2 % i vecka 52, för Velphoro respektive sevelamerkarbonat.
Finnish: Hoitovasteprosentit, määritettynä niiden koehenkilöiden osuutena, joka saavutti KDOQI:n (Kidney Disease Outcomes Quality Initiative) suosittelemien rajojen sisällä olevan seerumin fosforipitoisuuden, olivat 45,3 % ja 59,1 % viikolla 12 sekä 51,9 % ja 55,2 % viikolla 52 Velphorolla ja sevelameerikarbonaatilla hoidettaessa, tässä järjestyksessä.
Swedish: Din läkare kan justera dosen under behandlingsperioden beroende på fosfornivån i ditt blod.
Finnish: Lääkäri voi muuttaa annosta hoidon aikana veresi fosforipitoisuuden mukaan.
Swedish: Inga tydliga tecken på karcinogena effekter observerades hos möss.
Finnish: Karsinogeenisestä vaikutuksesta hiirille ei ollut selkeitä merkkejä.
Swedish: Studier av fortplantnings- och utvecklingstoxicitet på djur påvisade ingen risk i samband med graviditet, embryo-/fosterutveckling, nedkomst eller postnatal utveckling (se avsnitt 5.3).
Finnish: Lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevien tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan raskauden, alkion/sikiön kehityksen, synnytyksen tai syntymän jälkeisen kehityksen osalta (ks. kohta 5.3).
Swedish: Velphoro är en tuggtablett som måste tas i samband med måltid.
Finnish: Velphoro on purutabletti, joka on otettava aterian yhteydessä.
Swedish: Detta läkemedel har ingen signifikant effekt på din förmåga att köra bil eller att använda verktyg eller maskiner.
Finnish: Tällä lääkkeellä ei ole merkittävää vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Swedish: Icke-kliniska studier hos flera arter (råttor och hundar) visade att pn-FeOOH distribuerades från plasman till lever, mjälte och benmärg, och tillgodogjordes genom upptagning i röda blodkroppar.
Finnish: Prekliiniset tutkimukset useilla lajeilla (rotilla ja koirilla) osoittivat, että pn-FeOOH jakautuu plasmasta maksaan, haimaan ja luuytimeen ja siirtyy inkorporaatiolla punasoluihin.
Swedish: Velphoro har administrerats till över 248 äldre patienter (≥65 år) i enlighet med godkända doseringsanvisningar.
Finnish: Velphoroa on annettu yli 248 iäkkäälle henkilölle (≥ 65-vuotiaalle) hyväksytyn annostusohjelman mukaisesti.
Swedish: Studier in vitro med följande aktiva substanser uppvisade inte någon relevant interaktion: acetylsalicylsyra, cefalexin, cinacalcet, ciprofloxacin, klopidogrel, enalapril, hydroklortiazid, metformin, metoprolol, nifedipin, pioglitazon och kinidin.
Finnish: In vitro -tutkimuksissa, joissa käytettiin seuraavia vaikuttavia aineita, ei esiintynyt merkittäviä yhteisvaikutuksia: asetyylisalisyylihappo, kefaleksiini, sinakalseetti, siprofloksasiini, klopidrogreeli, enalapriili, hydroklooritiatsidi, metformiini, metoprololi, nifedipiini, pioglitatsoni ja kinidiini.
Swedish: Hållbarhetstid efter öppnande av burken: 90 dagar Öppningsdatum:
Finnish: Kestoaika pullon ensimmäisen avaamiskerran jälkeen: 90 päivää Avaamispäivämäärä:
Swedish: Blodnivåer av radioaktivt märkt järn var mycket låga och begränsades till de röda blodkropparna.
Finnish: Isotoopilla merkityn raudan pitoisuudet veressä olivat erittäin pieniä ja rajoittuivat erytrosyytteihin.
Swedish: Detta är troligen en adaptiv respons på Velphoros farmakologiska effekt utan klinisk relevans.
Finnish: Tämä katsotaan todennäköisimmin adaptiiviseksi vasteeksi lääkkeen farmakologiseen vaikutukseen, eikä se ole kliinisesti olennaista.
Swedish: Tabletterna får krossas.
Finnish: Tabletit on pureskeltava.
Swedish: Inga specifika anvisningar för dosering eller administrering tillämpades för äldre personer i dessa studier, vilket inte ledde till några betydelsefulla problem.
Finnish: Näissä tutkimuksissa iäkkäisiin henkilöihin ei sovellettu erityisiä annostus- tai anto-ohjeita, ja annostusaikatauluihin ei liittynyt mitään merkittäviä huolenaiheita.
Swedish: Velphoro påverkar inte guajak-baserade (Haemocckult) eller immunologiskt baserade (iColo Rectal och Hexagon-Obti) fekalt ockult blodtest.
Finnish: Velphoro ei vaikuta guajakkipohjaisiin (Haemoccult) tai immunologiapohjaisiin (iColo Rectal ja Hexagon Obti) ulosteen piilevän veren testeihin.
Swedish: Även hos patienter förväntas absorberat järn distribueras till målorganen, dvs. lever, mjälte och benmärg, och tillgodogöras genom upptagning i röda blodkroppar.
Finnish: Potilailla imeytyneen raudan odotetaan myös jakaantuvan elimiin, eli maksaan, haimaan ja luuytimeen ja siirtyvän inkorporaatiolla punasoluihin.
Swedish: Dess nedbrytningsprodukt, mononukleära järn ämnen, kan däremot frigöras från ytan av pn-FeOOH och absorberas.
Finnish: Sen hajoamistuote, mononukleaarinen rautalaji, voi kuitenkin vapautua pn-FeOOH:n pinnalta ja imeytyä.
Swedish: Tabell 1 Biverkningar påvisade i kliniska prövningar Organklass
Finnish: Taulukko 1 Kliinisissä tutkimuksissa havaitut haittavaikutukset Elinjärjestelmäluokka
Swedish: Velphoro innehåller sackaros.
Finnish: Velphoro sisältää sakkaroosia.
Swedish: Illamående Förstoppning Kräkningar Dyspepsi Buksmärtor Gasbildning Missfärgning av tänder
Finnish: Pahoinvointi Ummetus Oksentelu Ruoansulatusvaivat Vatsakipu Ilmavaivat Hampaiden värjäytyminen
Swedish: Om du ammar kommer din läkare att diskutera med dig om amningen ska fortsätta eller om behandlingen med Velphoro ska fortsätta, där hänsyn tas till fördelen med Velphoro-behandling för dig och fördelen med amning för ditt barn.
Finnish: Jos imetät, lääkäri keskustelee kanssasi siitä, jatketaanko imetystä vai jatketaanko Velphoro-hoitoa, ottaen huomioon Velphoro-hoidon hyödyn sinulle sekä imetyksen hyödyn lapsellesi.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet och genotoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Swedish: Om du har glömt att ta Velphoro
Finnish: Jos unohdat ottaa Velphoroa
Swedish: Innehåller sackaros, potatisstärkelse och pregelatiniserad majsstärkelse.
Finnish: Sisältää sakkaroosia, perunatärkkelystä ja esigelatinoitua maissitärkkelystä.
Swedish: De har genomförts på friska män och kvinnor som erhållit losartan, furosemid, digoxin, warfarin och omeprazol.
Finnish: Tutkimuksissa terveille miehille ja naisille on annettu losartaania, furosemidiä, digoksiinia, varfariinia ja omepratsolia.
Swedish: EU/1/14/943/002 90 tuggtabletter
Finnish: EU/1/14/943/002 90 purutablettia
Swedish: Den aktiva delen av Velphoro, pn-FeOOH, metaboliseras inte.
Finnish: Velphoron aktiivinen puolikas, pn-FeOOH, ei metaboloidu.
Swedish: Patienter som tar Velphoro bör hålla sig till sina föreskrivna dieter.
Finnish: Velphoroa saavien potilaiden on noudatettava heille määrättyä ruokavaliota.
Swedish: På grund av Velphoros olöslighets- och nedbrytningsegenskaper kan inga klassiska farmakokinetiska studier utföras såsom exempelvis bestämning av distributionsvolymen, ytan under kurvan, uppehållstid i kroppen, etc.
Finnish: Velphoron liukenemattomuuden ja pilkkoutumisominaisuuksien vuoksi klassisia farmakokineettisiä tutkimuksia, kuten jakautumistilavuuden, käyrän alapuolisen alueen, keskiviipymän yms. määritystä, ei voida tehdä.
Swedish: Majoriteten av de biverkningar som rapporterades från kliniska prövningar var gastrointestinala störningar där de vanligast rapporterade biverkningarna var diarré och missfärgad avföring (mycket vanliga).
Finnish: Useimmin tutkimuksissa raportoidut haittavaikutukset kuuluivat ruoansulatuselimistön häiriöihin, ja niistä yleisimpiä olivat ripuli ja ulosteen värjäytyminen (hyvin yleinen).
Swedish: Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Velphoro: - om du har haft peritonit, en inflammation i bukhinnan (den tunna vävnaden på den inre bukväggen) inom de senaste 3 månaderna, - om du har signifikanta mag- och/eller leverproblem, - om du har genomgått större operationer i mage och/eller tarmar.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Velphoroa - jos sinulla on ollut peritoniitti eli vatsakalvon (ohut kudos vatsan sisäseinämässä) tulehdus viimeisten 3 kuukauden aikana - jos sinulla on vaikeita mahalaukun ja/tai maksan häiriöitä - jos sinulle on tehty mahalaukun ja/tai suoliston iso leikkaus.
Swedish: De uppvisade effekterna från toxicitetsstudien på embryo-fosterutveckling hos kaniner (skelettvariationer och ofullständig benbildning) beror av extrem farmakologisk behandling och är sannolikt inte relevanta för patienter.
Finnish: Kaniinien alkio-sikiö-kehitystoksisuustutkimuksissa ilmenneet vaikutukset (luuston vaihtelut ja epätäydellinen luutuminen) liittyvät korostuneeseen farmakologiaan, eivätkä todennäköisesti ole merkittäviä potilaille.
Swedish: Hos friska frivilliga uppskattas medianupptaget av radioaktivt märkt järn i blodet till 0,43 % (intervall 0,16 - 1,25 %) dag 21, i predialyspatienter 0,06 % (intervall 0,0080,44 %) och i hemodialys patienter 0,02 % (intervall 0 - 0,04 %).
Finnish: Terveillä tutkimushenkilöillä isotoopilla merkityn raudan vereen imeytymisen mediaanin arvioitiin olevan 0,43 % (vaihteluväli 0,16-1,25 %) päivänä 21, esidialyysipotilailla 0,06 % (vaihteluväli 0,008-0,44 %) ja hemodialyysipotilailla 0,02 % (vaihteluväli 0-0,04 %).
Swedish: Velphoro innehåller stärkelser.
Finnish: Velphoro sisältää tärkkelystä.
Swedish: Fosfatbindning sker genom ligandutbyte mellan hydroxylgrupper och/eller vatten och fosfatjoner inom hela mag-tarmkanalens fysiologiska pH-intervall.
Finnish: Fosfaatin sitoutuminen tapahtuu hydroksyyliryhmien ja/tai veden ja fosfaatti-ionien välisellä ligandinvaihdolla maha-suolikanavan pH-alueella.