FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Rovnovážného stavu plazmatické koncentrace ramiprilátu po užití obvyklých dávek ramiprilu jednou denně je dosaženo přibližně čtvrtý den léčby.
Polish: Stan stacjonarny w osoczu po podawaniu raz na dobę zwykłych dawek ramiprylu występuje po około czterech dobach leczenia.
Czech: Hepatická encefalopatie
Polish: Encefalopatia wątrobowa
Czech: V průběhu léčby thiazidy se může projevit latentní diabetes mellitus.
Polish: Podczas terapii tiazydami może się ujawnić utajona klinicznie cukrzyca.
Czech: To zahrnuje léky na zácpu, diuretika (odvodňovací tablety), amfotericin B (používá se k léčbě mykotických infekcí) a ACTH (používá se pro zjištění, zda Vaše nadledviny správně fungují)
Polish: Są to m.in. leki stosowane w zaparciu, leki moczopędne (odwadniające), amfoterycyna B (używana w zakażeniach grzybiczych) i ACTH
Czech: Poruchy zraku včetně rozmazaného vidění, konjunktivitida
Polish: Zaburzenia wzroku, w tym widzenie niewyraźne, zapalenie spojówek
Czech: • Svědění nebo neobvyklý pocit na kůži, jako např. necitlivost, brnění, píchání nebo pálení na kůži (parestézie)
Polish: • Świąd i niezwykłe wrażenia skórne, takie jak drętwienie, mrowienie, kłucie, palenie lub cierpnięcie (parestezje)
Czech: Poruchy elektrolytů způsobené diuretickou léčbou, včetně léčby hydrochlorothiazidem, mohou u pacientů s onemocněním jater navodit jaterní encefalopatii.
Polish: Zaburzenia elektrolitowe na skutek stosowania leków moczopędnych, w tym hydrochlorotiazydu, mogą spowodować encefalopatię wątrobową u pacjentów z chorobą wątroby.
Czech: • Vidění do žluta
Polish: • Widzenie na żółto
Czech: Kašel Při užívání ACE inhibitorů byl hlášen kašel.
Polish: Donoszono o występowaniu kaszlu podczas stosowania inhibitorów ACE.
Czech: • Otok, bolest a zčervenání tváře (zánět slinné žlázy)
Polish: • Obrzęk, ból i zaczerwienienie policzka (zapalenie ślinianki)
Czech: Farmakokinetika a metabolismus Ramipril
Polish: Farmakokinetyka i metabolizm
Czech: TRITAZIDE je nutné polknout a zapít tekutinou.
Polish: Produkt TRITAZIDE należy połykać popijając płynem.
Czech: Hydrochlorothiazid se vylučuje téměř úplně (více než 95%) renální cestou v nezměněné podobě.
Polish: Hydrochlorotiazyd jest eliminowany prawie całkowicie (> 95%) w postaci niezmienionej przez nerki; 50-70% pojedynczej dawki doustnej ulega eliminacji w ciągu 24 godzin.
Czech: Souběžn hydrochlorothiazidu s lithiem nedoporučuje.
Polish: Nie zaleca się więc kojarzenia ramiprylu i hydrochlorotiazydu z litem.
Czech: Ramipril se po perorálním podání rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu: maximální plazmatické koncentrace ramiprilu je dosaženo v průběhu jedné hodiny.
Polish: Po podaniu doustnym ramipryl wchłania się szybko z przewodu pokarmowego i w ciągu godziny osiąga stężenie maksymalne w osoczu.
Czech: Podávání fixní kombinace ramiprilu a hydrochlorthiazidu se obvykle doporučuje až po titraci dávky s použitím jednoho z léčivých přípravků obsažených v přípravku Tritazide.
Polish: Stosowanie stałych dawek połączenia ramiprylu i hydrochlorotiazydu jest zalecane zazwyczaj po uprzednim zwiększeniu dawki jednej ze składowych preparatu.
Czech: Přípravek Tritazide byl zahrnut do seznamu přípravků u nichž by měl být sjednocen souhrn údajů o přípravku, který vypracovala koordinační skupina pro postupy vzájemného uznávání a decentralizované postupy (humánní léčivé přípravky) na základě čl.
Polish: Preparat Tritazide został uwzględniony w wykazie produktów przeznaczonych do przeprowadzenia harmonizacji ich charakterystyk produktu leczniczego (ChPL), sporządzonym przez CMD(h) zgodnie z art. 30 ust.
Czech: • Zvýšené množství určitého typu bílých krvinek (eozinofilie) - zjistí se krevními testy
Polish: • W morfologii krwi zwiększona liczba pewnego rodzaju leukocytów (kwasochłonnych, tj. eozynofilia)
Czech: U pacientů s onemocněním ledvin mohou thiazidy urychlit urémii.
Polish: U pacjentów z chorobą nerek tiazydy mogą wywołać mocznicę.
Czech: Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného (nebo si nejste jistý(á)), řekněte to svému lékaři dříve, než začnete TRITAZIDE užívat.
Polish: Jeżeli zachodzi którakolwiek z powyższych sytuacji (lub istnieją co do tego wątpliwości), przed rozpoczęciem przyjmowania TRITAZIDE należy skontaktować się z lekarzem.
Czech: Může být příznakem problémů s ledvinami (intersticiální nefritida)
Polish: Może to być oznaka choroby nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek)
Czech: Porucha funkce ledvin včetně akutního selhání ledvin, zvýšené vylučování moči, zvýšená hladina močoviny v krvi, zvýšená hladina kreatininu v krvi
Polish: Zaburzenia czynności nerek, w tym ostra niewydolność nerek, zwiększenie diurezy, zwiększenie steżenia mocznika i(lub) kreatyniny we krwi
Czech: Hydrochlorothiazid může snížit plazmatický objem u matky a uteroplacentární průtok krve.
Polish: Hydrochlorotiazyd może zmniejszać objętość osocza, jak również maciczno-łożyskowy przepływ krwi.
Czech: Maximální povolená dávka je 5 mg ramiprilu a 25 mg hydrochlorothiazidu denně.
Polish: Maksymalne dopuszczalne dawki dobowe w takich przypadkach to 5 mg ramiprylu i 25 mg hydrochlorotiazydu.
Czech: To má za následek zvýšenou plazmatickou koncentraci ramiprilátu, která klesá pomaleji než u pacientů s normální funkcí ledvin.
Polish: Wynika stąd podwyższenie stężenia ramiprylatu w osoczu, obniżające się wolniej niż u osób z prawidłową czynnością nerek.
Czech: - Pacienti s výrazně aktivovaným renin-angiotenzin-aldosteronovým systémem U pacientů s výrazně aktivovaným renin-angiotenzin-aldosteronovým systémem existuje riziko akutního výrazného poklesu krevního tlaku a zhoršení funkce ledvin v důsledku ACE inhibice, především pokud je ACE inhibitor anebo diuretikum jako doprovodná léčba podáván poprvé, anebo pokud se podává poprvé zvýšená dávka.
Polish: • Pacjenci szczególnie zagrożeni hipotensją - Pacjenci z silnie pobudzonym układem renina-angiotensyna-aldosteron Pacjenci z silnie pobudzonym układem renina-angiotensyna-aldosteron (RAA) są zagrożeni ostrym, wyraźnym spadkiem ciśnienia krwi i pogorszeniem czynności nerek na skutek hamowania ACE.
Czech: IDROCLORITIAZIDE SANOFI-AVENTIS 5mg/25mg
Polish: RAMIPRYL E IDROCLORITIAZIDE SANOFI-AVENTIS 5 mg/25
Czech: Současné podání ACE inhibitorů a NSAID může mimoto vést ke zvýšenému riziku zhoršení renálních funkcí a ke zvýšení hladiny draslíku v krvi.
Polish: Ponadto równoczesne leczenie inhibitorami ACE i NLPZ może prowadzić do wzrostu ryzyka pogorszenia czynności nerek oraz wzrostu kaliemii.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
Polish: Droga podania farmaceutyczna
Czech: Těhotenství: v těhotenství nesmí být zahájena léčba ACE inhibitory, jako je např. ramipril, ani antagonisty receptoru pro angiotenzin II (AIIRA).
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Szczególne grupy pacjentów Ciąża: Podczas ciąży nie należy rozpoczynać stosowania inhibitorów ACE, takich jak ramipryl, ani antagonistów receptora angiotensyny II (AIIRA).
Czech: Jak TRITAZIDE uchovávat
Polish: JAK STOSOWAĆ LEK TRITAZIDE
Czech: Může jít o příznaky problémů s játry, jako je např. hepatitida (zánět jater) nebo poškození jater.
Polish: Mogą to być oznaki choroby wątroby, takiej jak zapalenie lub uszkodzenie.
Czech: Metabolismus Hydrochlorothiazid je v zanedbatelné míře metabolizován v játrech.
Polish: Hydrochlorotiazyd ulega minimalnemu, nieznaczącemu metabolizmowi wątrobowemu.
Czech: Pankreatitida (při užívání ACE inhibitorů byly velmi výjimečně hlášeny případy s fatálním průběhem), zvýšené pankreatické enzymy, angioedém tenkého střeva
Polish: Zapalenie trzustki (donoszono o wyjątkowo rzadkich przypadkach zgonu z tego powodu pacjentów leczonych inhibitorami ACE), wzrost aktywności enzymów trzustkowych, obrzęk naczynioruchowy jelita cienkiego
Czech: Pokud se pokračování léčby ACE inhibitory/antagonisty AIIR nepovažuje vysloveně za nezbytné, musí být u pacientek plánujících otěhotnění změněna léčba na alternativní antihypertenzní léčbu s prokázaným bezpečnostním profilem pro používání v době těhotenství.
Polish: O ile kontynuacja leczenia inhibitorem ACE/AIIRA nie jest niezbędna, u pacjentek planujących zajście w ciążę należy zmienić lek na inny przeciwnadciśnieniowy o ustalonym profilu bezpieczeństwa w ciąży.
Czech: U většiny pacientů dochází po jednorázovém perorálním podání k nástupu antihypertenzního účinku během 1 až 2 hodin, maximálního účinku je obvykle dosaženo během 3 až 6 hodin a obvykle trvá 24 hodin.
Polish: Maksymalny efekt działania po podaniu pojedynczej dawki doustnej występuje zwykle w 3-6 godzin po zastosowaniu leku; działanie obniżające ciśnienie utrzymuje się zazwyczaj przez 24 godziny.
Czech: Řecko: Triatec Plus 2.5 mg/12.5 mg δισκία, Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Polish: Triatec Plus 2,5 mg/12,5 mg δισκία, Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Czech: • Červené, svědící, oteklé oči nebo slzení
Polish: • Zaczerwienienie, świąd lub łzawienie oczu, obrzęk powiek
Czech: výbor CHMP doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci přípravku Tritazide a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I), a to prostřednictvím úprav příslušných odstavců v souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích uvedených v příloze III.
Polish: CHMP zalecił wprowadzenie zmiany do pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, dla których charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta zostały przedstawione w aneksie III dla preparatu Tritazide pod różnymi nazwami (patrz aneks I).
Czech: Proto se v úvodní fázi kombinované léčby doporučuje pozorně sledovat hladinu glukózy v krvi.
Polish: Podczas stosowania leku TRITAZIDE należy regularnie kontrolować poziom glukozy we krwi.
Czech: RAMIPRIL E
Polish: ANEKS I
Czech: Pokud je diagnostikováno těhotenství, je třeba léčbu inhibitory ACE okamžitě přerušit a zahájit alternativní léčbu, je-li to nezbytné.
Polish: Stwierdzenie ciąży powinno prowadzić do niezwłocznego przerwania leczenia ACE-I i zastosowania, w razie konieczności, leczenia alternatywnego.
Czech: Hydrochlorothiazid ůže zeslabit účinek antidiabetik.
Polish: Hydrochlorotiazyd może natomiast osłabiać działanie leków przeciwcukrzycowych.
Czech: U diabetických pacientů může být nutné upravit éčba thiazidy byla spojena se zvýšením hladiny cholesterolu a triglyceridů.
Polish: Z leczeniem tiazydami wiąże się wzrost stężenia cholesterolu i triglicerydów.
Czech: Digitalisové přípravky, přípravky prodlužující QT interval a antiarytmika: při poruchách elektrolytů (např. hypokalémie, hypomagnezémie) může být zvýšena jejich proarytmická toxicita anebo sníženy antiarytmické účinky.
Polish: Preparaty naparstnicy, substancje czynne wydłużające odstęp QT i leki przeciwarytmiczne: ich działanie proarytmiczne może wzrastać, a działanie przeciwarytmiczne - słabnąć w obecności zaburzeń elektrolitowych (np. hipokaliemia, hipomagnezemia).
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK [Má být vyplněno národně]
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Tabletka [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Czech: [Viz Příloha I - Má být vyplněno národně] {Název a adresa} {tel} {fax} {e-mail}
Polish: 7 PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] {Nazwa i adres} {Telefon} {Faks} {e-mail}
Czech: • jestli nemáte problém se srdcem, játry nebo ledvinami
Polish: • Jeśli u pacjenta występują choroby serca, wątroby lub nerek.
Czech: Triatec HCT 2.5 mg/12.5 mg compresse, Triatec HCT 5 mg/25 mg compresse Ramipril E Idrocloritiazide sanofi-aventis 2.5 mg/12.5 mg compresse Ramipril E Idrocloritiazide sanofi-aventis 5 mg/25 mg compresse Unipril Diur 2.5 mg/12.5 mg compresse, Unipril Diur 5 mg/25 mg compresse Idroquark 2.5 mg/12.5 mg compresse, Idroquark 5 mg/25 mg compresse
Polish: Triatec HCT 2,5 mg/12,5 mg compresse, Triatec HCT 5 mg/25 mg compresse Ramipryl E Idrocloritiazide sanofi-aventis 2,5 mg/12,5 mg compresse Ramipryl E Idrocloritiazide sanofi-aventis 5 mg/25 mg compresse Unipril Diur 2,5 mg/12,5 mg compresse, Unipril Diur 5 mg/25 mg compresse Idroquark 2,5 mg/12,5 mg compresse, Idroquark 5 mg/25 mg compresse Luksemburg:
Czech: Hyperkalémie
Polish: Hiperkalcemia
Czech: Distribuce Přibližně 40% hydrochlorothiazidu se váže na plazmatické proteiny.
Polish: Białka osocza wiążą 40% hydrochlorotiazydu.
Czech: • Jestliže máte podstoupit vyšetření příštítných tělísek.
Polish: • Planowane jest wykonanie testu oceniającego czynność przytarczyc.
Czech: Kypr: Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Polish: Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Czech: IDROCLORITIAZIDE SANOFI-AVENTIS 2.5mg/12.5mg
Polish: RAMIPRYL E IDROCLORITIAZIDE SANOFI-AVENTIS 2,5 mg/12,5 mg
Czech: Pokud máte cukrovku,
Polish: Jeśli chorujesz na cukrzycę, może one ulec pogorszeniu.
Czech: Svalová slabost, muskuloskeletální strnulost, tetanus způsobený hydrochlorothiazi dem
Polish: Osłabienie mięśniowe, sztywność mięśniowoszkieletowa, tężyczka spowodowana przez hydrochlorotiazyd
Czech: Ramipril a hydrochlorothiazid
Polish: Ramipryl i hydrochlorotiazyd
Czech: • Změny množství iontů (solí), jako je sodík, vápník, hořčík a chlorid v krvi - zjistí se krevními testy
Polish: • Zmiana ilości takich jonów we krwi, jak sód, wapń, magnez i chlorki
Czech: Kombinace dávek 2,5 mg/12,5 mg snížila v porovnání s léčbou jednotlivými složkami přípravku významněji krevní tlak a kombinace dávek 5 mg/25 mg měla lepší léčivý účinek než dvojnásobná dávka ramiprilu (10 mg).
Polish: Skojarzone stosowanie dawek 5 mg/25 mg dawało lepszy efekt leczniczy niż podwojenie dawki ramiprylu do 10 mg.
Czech: Mozková ischémie včetně mozkové příhody a tranzitorní ischemické ataky, zhoršené psychomotorické schopnosti, parosmie
Polish: Niedokrwienie mózgu, w tym udar niedokrwienny i przemijający napad niedokrwienny (transient ischaemic attack, TIA), zaburzenia sprawności psychoruchowej, spaczenie węchu
Czech: Přestaňte užívat TRITAZIDE a jděte rovnou k lékaři, pokud zpozorujete jakýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků - možná bude nutné poskytnout Vám neodkladnou lékařskou pomoc:
Polish: W razie zauważenia któregokolwiek z następujących działań niepożądanych, należy przerwać leczenie TRITAZIDE i natychmiast skontaktować się z lekarzem - szybkie leczenie może być niezbędne:
Czech: Výbor CHMP závěrem přijal v souladu s pokyny pracovní skupiny pro farmakovigilanci o používání ACE-I v těhotenství sjednocené znění textu.
Polish: Podsumowując, CHMP przyjął ujednolicone sformułowania dotyczące stosowania ACE-I w okresie ciąży odpowiadające zaleceniom grupy PhVWP.
Czech: • Ucpaný nos, zánět dutin (sinusitida), zkrácený dech
Polish: • Zatkany nos, zapalenie zatok przynosowych, duszność
Czech: Při závažném poškození jater je TRITAZIDE kontraindikován (viz bod 4.3).
Polish: TRITAZIDE jest przeciwwskazany w przypadkach ciężkich zaburzeń czynności wątroby (patrz punkt 4.3).
Czech: Před začátkem léčby přípravkem TRITAZIDE je nutné zvážit snížení dávek diuretik anebo léčbu diuretiky přerušit.
Polish: Trzeba brać pod uwagę zmniejszenie dawki lub odstawienie diuretyku zanim rozpocznie się leczenie produktem TRITAZIDE.
Czech: Selhání kostní dřeně, neutropénie včetně agranulocytózy, pancytopénie, eozinofilie, Hemokoncentrace ve smyslu deplece tekutin
Polish: Niewydolność szpiku kostnego, neutropenia, w tym agranulocytoza, pancytopenia, eozynofilia
Czech: Léčba hypertenze.
Polish: Leczenie nadciśnienia tętniczego.
Czech: Před zahájením léčby a po dobu léčby, především v počátečních týdnech, musí být sledovány funkce ledvin a popřípadě upraveno dávkování.
Polish: Czynność nerek należy ocenić przed leczeniem i sprawdzać podczas leczenia, korygując dawkowanie na podstawie uzyskanych wyników, zwłaszcza w pierwszych tygodniach terapii.
Czech: Zhoršení preexistující proteinurie
Polish: Nasilenie wcześniej występującego białkomoczu
Czech: Léčba přípravkem TRITAZIDE pro Vás nemusí být vhodná v závislosti na tom, jaký přístroj se při dialýze používá
Polish: W zależności od rodzaju używanego aparatu, leku TRITAZIDE może nie być odpowiednim lekiem.
Czech: Pokles plazmatické koncentrace ramiprilátu je vícefázový.
Polish: Stężenie ramiprylatu w osoczu obniża się w sposób wielofazowy.
Czech: Ramicor D 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Ramicor D 5 mg/25 mg comprimidos Triatec Composto 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Triatec Composto Forte 5 mg/25 mg comprimidos
Polish: Ramicor D 2,5 mg/12,5 mg comprimidos, Ramicor D 5 mg/25 mg comprimidos Triatec Composto 2,5 mg/12,5 mg comprimidos, Triatec Composto Forte 5 mg/25 mg comprimidos Rumunia:
Czech: • Pokles počtu červených krvinek, bílých krvinek nebo krevních destiček nebo množství hemoglobinu - prokazuje se krevními testy
Polish: • W morfologii krwi zmniejszenie liczby erytrocytów, leukocytów lub płytek krwi i obniżenie stężenia hemoglobiny
Czech: D-65926 Frankfurt am Main, Německo
Polish: D-65926 Frankfurt am Main, Niemcy
Czech: Nedoporučuje se užívat TRITAZIDE v prvním trimestru těhotenství (viz bod 4.4) a užívání ve druhém a třetím trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu TRITAZIDE w pierwszym trymestrze ciąży (patrz punkt 4.4).
Czech: • Kožní vyrážka nebo vznik modřin
Polish: • Wysypka lub siniaczenie się skóry
Czech: Trombóza při závažné depleci tekutin, vaskulární stenóza, hypoperfúze, Raynaudův fenomén, vaskulitida
Polish: Zakrzepica na skutek ciężkiej hipowolemii, zwężenie naczyń, hipoperfuzja tkanek, zjawisko Raynauda, zapalenie naczyń
Czech: Současné užívání ramiprilu a hydrochlorothiazidu
Polish: Równoczesne podawanie ramiprylu i hydrochlorotiazydu
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) [Má být vyplněno národně]
Polish: 8 NUMER(Y) POZOWLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Czech: • jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na léčivé přípravky podobné TRITAZIDE (jiné ACE
Polish: • Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na leki podobne do leku TRITAZIDE (inne inhibitory ACE lub pochodne sulfonamidowe).
Czech: V případě hepatické encefalopatie kamžitě ukončena.
Polish: W przypadku encefalopatii wątrobowej należy niezwłocznie przerwać leczenie diuretykami.
Czech: Jestliže se zjistí, že je pacientka těhotná, musí být léčba ACE inhibitory okamžitě ukončena a, pokud je to vhodné, musí být zahájena alternativní léčba.
Polish: Po stwierdzeniu ciąży należy niezwłocznie odstawić inhibitor ACE i, jeśli to niezbędne, rozpocząć terapię innymi lekami.
Czech: Pokud se pokračování léčby ACE inhibitory nepovažuje vysloveně za nezbytné, musí být u pacientek plánujících otěhotnění změněna léčba na alternativní antihypertenzní léčbu s prokázaným bezpečnostním profilem pro používání v době těhotenství.
Polish: Jeżeli uważa się, że kontynuacja leczenia inhibitorem ACE nie ma zasadniczego znaczenia, u pacjentek planujących zajście w ciążę należy zamienić inhibitor na inne leki przeciwnadciśnieniowe o ustalonym profilu bezpieczeństwa w ciąży.
Czech: Co TRITAZIDE obsahuje [Má být vyplněno národně] Jak TRITAZIDE vypadá a co obsahuje toto balení Tablety [Má být vyplněno národně] Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce [Viz Příloha I - má být vyplněno národně]
Polish: Jak wygląda lek TRITAZIDE i co zawiera opakowanie leku Tabletki [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Czech: Pacienti se zhoršenou funkcí jater (viz bod 4.2)
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.2).
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA [Má být vyplněno národně]
Polish: NUMER(NUMERY) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Czech: Alveolitida alergická, nekardiogenní plicní edém způsobený hydrochlorothiazi dem
Polish: Alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, niekardiogenny obrzęk płuc spowodowany przez hydrochlorotiazyd
Czech: Delix 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Delix 5 Plus 5 mg/25 mg Tabletten Ramilich Comp 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Ramilich Comp 5 mg/25 mg Tabletten Vesdil 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Vesdil 5 Plus 5 mg/25 mg Tabletten
Polish: Delix 2,5 Plus 2,5 mg/12,5 mg Tabletten, Delix 5 Plus 5 mg/25 mg Tabletten Ramilich Comp 2,5 mg/12,5 mg Tabletten, Ramilich Comp 5 mg/25 mg Tabletten Vesdil 2,5 Plus 2,5 mg/12,5 mg Tabletten, Vesdil 5 Plus 5 mg/25 mg Tabletten Grecja:
Czech: Antihypertenziva (např. diuretika) a jiné látky snižující krevní tlak (např. nitráty, t terazosin): je třeba očekávat zvýšení rizika hypotenze (viz bod 4.2 pro diuretika)
Polish: Leki przeciwnadciśnieniowe (np. diuretyki) i inne substancje, które mogą obniżać ciśnienie krwi (np. azotany, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki znieczulające, ostre spożycie alkoholu, baklofen, alfuzosyna, doksazosyna, prazosyna, tamsulozyna, terazosyna): można przewidywać wzrost ryzyka hipotensji (patrz punkt 4.2 dotycząca diuretyków).
Czech: Thiazidy včetně hydrochlorothiazidu mohou způsobit nerovnováhu tekutin a elektrolytů (hypokalémie, hyponatrémie a hypochloremická alkalóza I když může při užívaní thiazidových diuretik vzniknout hypokalémie, souběžná léčba ramiprilem může hypokalémii navozenou diuretiky snížit.
Polish: Tiazydy, w tym hydrochlorotiazyd, mogą zaburzać równowagę płynów lub elektrolitów (powodując hipokaliemię, hiponatremię i zasadowicę hipochloremiczną).
Czech: Výbor CHMP přijal na základě zhodnocení skutečnosti, že nebyly zaznamenány žádné obavy týkající se bezpečnosti, účinnosti a klinických nežádoucích účinků kombinace ramiprilu/HCTZ podávané pacientům, kteří nereagovali na léčbu samotným HCTZ a ramiprilem, dvě následující sjednocená znění indikací přípravku: - léčba esenciální hypertenze,
Polish: Uwzględniając fakt, że nie można założyć istnienia poważnych obaw dotyczących bezpieczeństwa, skuteczności i występowania klinicznych zdarzeń niepożądanych leczenia skojarzonego ramiprylem/HCTZ u pacjentów, u których nie stwierdzono odpowiedzi na HCTZ lub ramipryl w monoterapii, CHMP przyjął dwa następujące ujednolicone sformułowania w zakresie wskazań do stosowania: - leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego; - stosowanie ustalonej dawki leków w postaci terapii skojarzonej jest wskazane u pacjentów, u których zastosowanie ramiprylu lub hydrochlorotiazydu w monoterapii nie zapewnia prawidłowej kontroli ciśnienia tętniczego.
Czech: Zánět gastrointestinálního traktu, poruchy trávení, břišní diskomfort, dyspepsie, gastritida, nausea, zácpa
Polish: Zapalenie żołądka i jelit, zaburzenia trawienia, dyskomfort w jamie brzusznej, dyspepsja, nieżyt żołądka, nudności, zaparcie
Czech: Lékař Vám musí důkladně sledovat hladinu lithia v krvi.
Polish: Należy ściśle kontrolować stężenie litu we krwi.
Czech: • Léky na srdce, které upravují např. problémy se srdečním tepem
Polish: • Leki stosowane w chorobach serca, w tym w zaburzeniach rytmu.
Czech: Tritazide 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Tritazide 5 mg/25 mg Tabletten Hypren Plus 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Hypren Plus Forte 5 mg/25 mg Tabletten
Polish: TRITAZIDE 2,5 mg/12,5 mg Tabletten, TRITAZIDE 5 mg/25 mg Tabletten Hypren Plus 2,5 mg/12,5 mg Tabletten, Hypren Plus Forte 5 mg/25 mg Tabletten Belgia:
Czech: - Pacienti s rizikem srdeční anebo mozkové ischémie v případě akutní hypotenze Úvodní fáze léčby vyžaduje zvláštní lékařský dohled.
Polish: Początkowa faza leczenia wymaga szczególnego nadzoru medycznego.
Czech: ACE inhibitory způsobují vyšší výskyt angioedému u pacientů černé pleti v porovnání s ostatním Podobně jako další ACE inhibitory m i. ůže být ramipril méně účinný při snižování krevního tlaku u acientů černé pleti, pravděpodobně kvůli vyšší prevalenci hypertenze s nízkou hladinou reninu é populaci s hypertenzí.
Polish: Ramipryl, jak i inne inhibitory ACE, może mniej skutecznie obniżać ciśnienie tętnicze u osób rasy czarnej niż u pacjentów innych ras.
Czech: Česká republika sanofi-aventis, s.r.o. Evropská 2590/33c
Polish: Evropská 2590/33c
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin se mohou rozvinout kumulativní účinky léčivého přípravku.
Polish: Kumulacja efektów działania substancji czynnej może powstać u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Czech: • Impotence u mužů
Polish: • Osłabienie sprawności seksualnej u mężczyzn