FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En bithérapie orale en association avec - un sulfamide hypoglycémiant, uniquement chez les adultes intolérants à la metformine ou pour lesquels la metformine est contre-indiquée, lorsqu'une dose maximale tolérée d'une monothérapie orale par sulfamide hypoglycémiant ne permet pas d'obtenir un contrôle glycémique suffisant.
Estonian: kahekordse suukaudse ravina kombinatsioonis - Sulfonüüluurea, ainult neil täiskasvanud patsientidel, kellel ilmneb metformiini talumatus või kellele metformiin on vastunäidusatud ja kellel veresuhkru taseme kontroll on puudulik, vaatamata metformiini või sulfonüüluurea maksimaalselt talutavatele suukaudsetele annustele.
French: Des fractures osseuses ont été fréquemment rapportées (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) chez les femmes prenant Pioglitazone Krka.
Estonian: Pioglitazone Krka´t kasutavad naised on sageli teatanud luumurdudest (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st).
French: Affections du système immunitaire Hypersensibilité et réactions allergiques fréquence indéterminée fréquence indéterminée fréquence indéterminée fréquence indéterminée fréquence indéterminée
Estonian: Ülitundlikkus ja allergilised reaktsioonid teadmata teadmata teadmata teadmata teadmata
French: Un gonflement localisé (œdème) a également été observé très fréquemment chez les patients prenant Pioglitazone Krka en association avec l'insuline.
Estonian: Pioglitazone Krka´t koos insuliiniga kasutanud patsientidel on väga sageli esinenud ka lokaliseeritud paistetust (turse).
French: Qu'est-ce que Pioglitazone Krka et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés sont blanc à blanc cassé, ronds, à bords biseautés (diamètre 8,0 mm).
Estonian: Kuidas Pioglitazone Krka välja näeb ja pakendi sisu Tabletid on valged kuni peaaegu valged, ümmargused, kaldservadega (diameeter 8,0 mm).
French: Une insuffisance cardiaque a été observée fréquemment (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) chez les patients prenant Pioglitazone Krka en association avec l'insuline.
Estonian: Sageli on Pioglitazone Krka`ega samal ajal insuliini kasutanud patsientidel esinenud südamepuudulikkust (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st).
French: A l'inverse, au cours de l'administration concomitante de la pioglitazone et de la rifampicine (un inducteur du cytochrome P450 2C8), une diminution de 54% de l'AUC de la pioglitazone a été observée.
Estonian: On teada, et pioglitasooni samaegne manustamine rifampitsiiniga (tsütokroom P450 2C8 indutseerija) toob kaasa pioglitasooni kontsentratsioonikõvera aluse pindala vähenemise 54% võrra.
French: Pioglitazone Krka contient du lactose monohydraté.
Estonian: Pioglitazone Krka sisaldab laktoosi
French: Infections et infestations infection respiratoire haute bronchite sinusite peu fréquent peu fréquent peu fréquent peu fréquent peu fréquent
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Ülemiste hingamisteede infektsioon bronhiit sinusiit
French: Les autres effets indésirables observés chez certains patients prenant Pioglitazone Krka sont:
Estonian: Pioglitazone Krka´t kasutanud patsientidel esinenud muud kõrvaltoimed hõlmavad järgmist:
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Pioglitazone Krka
Estonian: Mida on vaja teada enne Pioglitazone Krka kasutamist
French: L'EPAR complet relatif à Pioglitazone Krka est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Pioglitazone Krka kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Pioglitazone Krka, le 21 mars 2012.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Pioglitazone Krka müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 21. märtsil 2012.
French: Lors des révisons ultérieures, les prescripteurs doivent confirmer que les bénéfices pour les patients persistent.
Estonian: Järgmistel läbivaatamistel peab ravi määranud arst saama kinnitust, et ravist saadud kasu püsib.
French: La dose initiale recommandée de Pioglitazone Krka est de 15 ou 30 mg une fois par jour.
Estonian: Pioglitazone Krka soovitatav algannus on 15 või 30 mg üks kord ööpäevas.
French: Le traitement par Pioglitazone Krka doit être revu après trois à six mois et interrompu chez les patients qui n'en tirent pas un bénéfice suffisant.
Estonian: Pioglitazone Krka ravivastus tuleb kolme kuni kuue kuu möödudes läbi vaadata ning lõpetada ravi patsientidel, kes ei saa ravist piisavalt kasu.
French: Le principe actif de Pioglitazone Krka, la pioglitazone, rend les cellules (graisseuses, des muscles et du foie) plus sensibles à l'insuline, ce qui signifie que le corps utilise mieux l'insuline qu'il produit.
Estonian: Pioglitazone Krka toimeaine pioglitasoon suurendab rakkude (rasva-, lihas- ja maksarakud) tundlikkust insuliini suhtes, mis tähendab, et organism kasutab enda toodetavat insuliini paremini ära.
French: Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle le pancréas ne fabrique pas assez d'insuline pour contrôler le taux de glucose dans le sang ou dans laquelle le corps est incapable d'utiliser l'insuline efficacement.
Estonian: II tüüpi diabeet on haigus, mille korral kõhunäärmes ei teki vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või kui organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Pioglitazone Krka.
Estonian: Komitee soovitas anda Pioglitazone Krka müügiloa.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Pioglitazone Krka, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Estonian: Kui vajate Pioglitazone Krkaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Pioglitazone Krka.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Pioglitazone Krka Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
French: Étant donné que Pioglitazone Krka est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Estonian: Et Pioglitazone Krka on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
French: Pioglitazone Krka étant un médicament générique, les études menées chez les patients ont été limitées à des tests visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Actos.
Estonian: Et Pioglitazone Krka on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati ravimi bioekvivalentsust võrdlusravimiga Actos.
French: Pioglitazone Krka est utilisé dans le traitement du diabète de type 2 chez les adultes (âgés de 18 ans ou plus), en particulier chez les personnes en surcharge pondérale.
Estonian: Pioglitazone Krkat kasutatakse eelkõige ülekaaluliste täiskasvanud (vähemalt 18-aastaste) patsientide II tüüpi diabeedi (suhkurtõve) raviks.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Pioglitazone Krka.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
French: Pioglitazone Krka est un «médicament générique».
Estonian: Pioglitazone Krka on geneeriline ravim.
French: Pourquoi Pioglitazone Krka a-t-il été approuvé?
Estonian: Miks Pioglitazone Krka heaks kiideti?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Pioglitazone Krka et quels sont les risques associés à son utilisation?
Estonian: Milles seisneb Pioglitazone Krka kasulikkus ja mis riskid Pioglitazone Krkaga kaasnevad?
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Actos, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Actose korral, ületab Pioglitazone Krka kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
French: Cela signifie que Pioglitazone Krka est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Actos.
Estonian: See tähendab, et Pioglitazone Krka on sarnane võrdlusravimiga Actos, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
French: Autres informations relatives à Pioglitazone Krka:
Estonian: Muu teave Pioglitazone Krka kohta
French: Pioglitazone Krka peut également être utilisé en association avec de l'insuline chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment contrôlé par l'insuline seule et qui ne peuvent pas prendre de la metformine.
Estonian: Pioglitazone Krkat tohib kasutada ka koos insuliiniga patsientidel, kellele üksnes insuliini manustamine ei mõju rahuldavalt ja kes ei saa kasutada metformiini.
French: Pioglitazone Krka est un médicament qui contient le principe actif pioglitazone.
Estonian: Pioglitazone Krka on ravim, mis sisaldab toimeainena pioglitasooni.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Pioglitazone Krka est de qualité comparable à Actos et bioéquivalent à ce dernier.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Pioglitazone Krka võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Actos.
French: Pioglitazone Krka ne doit pas être utilisé chez les patients sous dialyse (une technique de filtration du sang utilisée chez les personnes atteintes de problèmes de reins).
Estonian: Pioglitazone Krkat ei tohi kasutada patsiendid, kes saavad dialüüsi (teatud verepuhastustehnika neeruhaiguste korral).
French: Pioglitazone Krka peut également être utilisé en association avec une sulfonylurée (un autre type de médicament antidiabétique) si la metformine est contre-indiquée («bithérapie»).
Estonian: Pioglitazone Krkat tohib kasutada ka koos sulfonüüluurearavimiga (samuti diabeediravim), kui metformiini ei saa kasutada (ravi kahe preparaadiga).
French: Qu'est-ce que Pioglitazone Krka?
Estonian: Mis on Pioglitazone Krka?
French: Le médicament n'est délivré que sur ordonnance.
Estonian: Pioglitazone Krka on retseptiravim.
French: Pioglitazone Krka est utilisé en monothérapie chez des patients pour lesquels la metformine (un autre médicament antidiabétique) n'est pas adaptée.
Estonian: Pioglitazone Krkat kasutatakse ainsa ravimina patsientidel, kellele ei sobi metformiin (samuti diabeediravim).
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT A METTRE EN PLACE DANS CHAQUE PAYS
Estonian: LIIKMESRIIKIDE POOLT RAKENDATAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST PUUDUTAVAD TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
French: ANNEXE CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT A METTRE EN PLACE DANS CHAQUE PAYS
Estonian: LISA LIIKMESRIIKIDE POOLT RAKENDATAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST PUUDUTAVAD TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
French: Pioglitazone Teva avec des aliments et des boissons
Estonian: Pioglitazone Teva koos toidu ja joogiga
French: Trois des six métabolites identifiés sont actifs (M-II, M-III et M-IV).
Estonian: Kuuest teadaolevast metaboliidist kolm on aktiivsed ( M-II, M-III, M IV ).
French: Le Guide du Prescripteur doit souligner les points suivants:
Estonian: Retsepti väljakirjutaja juhend peab sisaldama järgmist:
French: Avant de distribuer le guide du prescripteur dans chaque Etat Membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit convenir avec les autorités nationales compétentes du contenu et du format du matériel éducationnel, avec un plan de communication.
Estonian: Enne retsepti kirjutaja juhendi levitamist igas liikmesriigis peab müügiloa hoidja kooskõlastama riikliku pädeva asutusega koolitusmaterjalide sisu ja vormi koos kommunikatsiooniplaaniga.
French: Merckle GmbH Ludwig-Merckle Strasse 3 89143 Blaubeuren Allemagne
Estonian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle Strasse 3 89143 Blaubeuren Saksamaa
French: Votre médecin vérifiera si Pioglitazone Teva est efficace 3 à 6 mois après que vous ayez commencé à le prendre
Estonian: Teie arst kontrollib, kas Pioglitazone Teva toimib 3 kuni 6 kuud pärast selle kasutama hakkamist.
French: Date de première autorisation : 26 mars 2012 Date du dernier renouvellement : 17 février 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26.03.2012 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17.02.2017
French: Ce médicament n'affecte pas votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines, mais soyez prudents si vous avez des troubles visuels.
Estonian: See ravim ei mõjuta autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet, kuid olge ettevaatlik, kui teil esineb nägemishäire.
French: • Les critères de sélection de patient, incluant le fait que la pioglitazone ne peut pas être utilisée en traitement de première ligne, et insistant sur la nécessité d'un contrôle régulier du bénéfice du traitement.
Estonian: • Patsiendi valiku kriteeriumid sealhulgas see, et pioglitasooni ei tohi kasutada esimese rea ravina ja rõhutama ravi kasu regulaarse jälgimise vajadust.
French: Si vous présentez l'un de ces symptômes, surtout si vous êtes âgé de plus de 65 ans, demandez immédiatement un avis médical.
Estonian: Kui teil esineb ükski nendest sümptomitest, eriti, kui te olete üle 65 aasta vanune, võtke viivitamata arstiga ühendust.
French: Pioglitazone Teva doit être pris tous les jours pour agir correctement.
Estonian: Pioglitazone Teva't tuleb võtta iga päev, et see korralikult toimiks.
French: Si vous avez une réaction allergique grave, incluant urticaire et gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge pouvant causer des difficultés à respirer ou à avaler, arrêtez de prendre ce médicament et parlez-en à votre médecin le plus rapidement possible.
Estonian: Kui teil tekib tõsine allergiline reaktsioon, sealhulgas nõgestõbi ja näo, huulte, keele või kõri turse, mis võib põhjustada hingamis- või neelamisraskusi, lõpetage selle ravimi võtmine ja rääkige sellest oma arstile niipea kui võimalik.
French: • Le pack éducationnel du médecin doit contenir: le Résumé des Caractéristiques du Produit, la notice et le Guide du Prescripteur..
Estonian: • Arsti koolituspakett peab sisaldama: ravimite omaduste kokkuvõtet, pakendi infolehte ja retsepti väljakirjutaja juhendit.
French: • Ce pack éducationnel vise à renforcer la prise de conscience des importants risques identifiés de cancer vésical et d'insuffisance cardiaque, et des recommandations générales destinées à optimiser la marge bénéfice-risque au niveau du patient.
Estonian: • Selle koolituspaketi eesmärk on suurendada teadlikkust olulise tuvastatud põievähi ja südamepuudulikkuse riski ja üldiste soovituste osas kavatsusega optimeerida kasu-riski määra patsiendi tasandil.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché fournira un pack éducationnel ciblant tous les médecins susceptibles de prescrire/utiliser la pioglitazone.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama koolituspaketi, mis on suunatud kõigile arstidele, kes eeldatavasti hakkavad välja kirjutama/kasutama pioglitasooni.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100); rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000); très rare (< 1/10 000); fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée à partir des données disponibles).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
French: La notice imprimée de l'étui du produit pharmaceutique doit énoncer le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération des lots.
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
French: Demandez à votre pharmacien que faire des médicaments inutilisés.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
French: Classe pharmacothérapeutique: médicaments antidiabétiques; hypoglycémiants, hors insuline Code ATC: A10BG03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Diabeedi ravimid, suukaudsed veresuhkru taset alandavad ravimid v.a insuliin, ATC-kood: A10BG03
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/ RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
French: Les études épidémiologiques ont également suggéré une petite augmentation du risque de cancer vésical chez les patients diabétiques traités à la pioglitazone, même si les études n'ont pas toutes identifié une augmentation statistiquement significative du risque.
Estonian: Epidemioloogilised uuringud on samuti näidanud pioglitasooniga ravitavatel diabeetikutel vähest põievähi riski suurenemist, kuigi kõigis uuringutes riski statistiliselt olulist suurenemist ei esinenud.
French: Au sein de chaque classe de système d'organes, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant d'incidence suivi par une gravité décroissante.
Estonian: Igas organsüsteemi klassis on kõrvaltoimed esitatud esinemissageduse vähenemise ja tõsiduse vähenemise järjekorras.
French: DONNÉES CLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques
Estonian: KLIINLISED ANDMED 4.1 Näidustused
French: Il faut conseiller aux patients de consulter rapidement leur médecin en cas d'apparition, pendant le traitement, d'une hématurie macroscopique ou d'autres symptômes tels que dysurie ou urgence urinaire.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et nad viivitamatult võtaksid ühendust oma arstiga, kui ravi ajal tekib makroskoopiline hematuuria või teised sümptomid nagu düsuuria või urineerimispakitsus.
French: Pioglitazone Teva n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Estonian: Pioglitazone Teva'l ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
French: Si une patiente désire une grossesse ou si une grossesse survient, le traitement devra être arrêté (voir paragraphe 4.6).
Estonian: Patsiendid peavad olema teadlikud võimalikust rasestumisest ning kui patsient soovib rasestuda või kui rasestumine on toimunud, tuleb ravi lõpetada (vt lõik 4.6).
French: L'utilisation en association avec de l'insuline doit être considérée avec prudence chez les personnes âgées, en raison du risque accru d'insuffisance cardiaque grave.
Estonian: Kombinatsiooni kasutamist koos insuliiniga tuleb ettevaatusega kaaluda seoses suurenenud ohuga raskele südamepuudulikkusele.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Que contient Pioglitazone Teva
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Pioglitazone Teva sisaldab
French: augmentation de la créatine phosphokinase sanguine augmentation de la lactate déshydrogénase peu fréquent augmentation de l'alanine aminotransferase7
Estonian: vere kreatiini fosfokinaasi tõus laktaadi dehüdrogenaasi aktiivsuse tõus aeg-ajalt alaniini aminotransferaasi tõus 7
French: Les signes et symptômes comprennent du sang dans vos urines, une douleur lorsque vous urinez ou un besoin urgent d'uriner.
Estonian: Nähud ja sümptomid on veri uriinis, valulikkus urineerimisel või äkiline vajadus urineerida.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'agence européenne du médicament : http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
French: Avant de commencer à prendre Pioglitazone Teva, un échantillon de sang vous sera prélevé afin de vérifier votre fonction hépatique.
Estonian: Enne Pioglitazone Teva võtmise alustamist võetakse teilt vereproov, et kontrollida teie maksafunktsiooni.
French: Dans les études de fertilité faites chez l'animal, il n'a pas été mis en évidence d'effets sur la reproduction, la fécondation ou l'indice de fertilité.
Estonian: Loomkatsete fertiilsuse uuringutes ei esinenud mõju paaritumisele, viljastumisele ega fertiilsuse indeksile.
French: L'utilisation de ce médicament chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans n'est pas recommandée.
Estonian: Ei ole soovitatav kasutada alla 18 aasta vanustel lastel ja noorukitel.
French: Vous pouvez généralement continuer à prendre d'autres médicaments alors que vous êtes traités avec Pioglitazone Teva.
Estonian: Reeglina te võite jätkata teiste ravimite kasutamist samal ajal, kui kasutate Pioglitazone Teva't.
French: Les médecins doivent commencer le traitement avec la dose la plus faible disponible, et l'augmenter progressivement, particulièrement lorsque la pioglitazone est utilisée en association avec de l'insuline (voir rubrique 4.4 Rétention hydrique et insuffisance cardiaque).
Estonian: Arstid peavad ravi alustama väikseimast võimalikust annusest ja suurendama annust järk-järgult, eriti, kui pioglitasooni kasutatakse koos insuliiniga (vt. lõik 4.4 Vedeliku retentsioon ja südamepuudulikkus).
French: • Le risque d'insuffisance cardiaque et des conseils pertinents pour la minimisation du risque.
Estonian: • Südamepuudulikkuse riski ning asjakohased riski minimeerimise nõuanded.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients atteints d'une insuffisance rénale (clearance de la créatinine > 4 ml/ min) (voir paragraphe 5.2).
Estonian: Annuse korrigeerimine neerukahjustusega patsientidel ei ole vajalik (kreatiniini kliirens >4 ml/min) (vt lõik 5.2).
French: Une relation directe entre la pioglitazone et les oedèmes maculaires n'a pas été clairement établie, cependant les prescripteurs doivent être alertés de la possible survenue d'oedèmes maculaires chez les patients rapportant des troubles de l'acuité visuelle ; une consultation ophtalmologique doit être envisagée.
Estonian: Ei ole selge, kas pioglitasooni ja makulaarse ödeemi vahel on otsest seost, kuid ravimit väljakirjutanud arstid peavad olema valvsad makulaarse ödeemi tekkimise võimaluse suhtes, kui patsient teatab nägemisteravuse häiretest; ning tuleb kaaluda suunamist silmaarsti konsultatsioonile.
French: Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur l'étui et la plaquette après « EXP ».
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil ja blistril pärast „Kõlblik kuni:".
French: Vous pouvez prendre vos comprimés avec ou en dehors d'un repas.
Estonian: Te võite tablette võtta söögiga või pärast sööki või tühja kõhuga ilma söögita.
French: Vu les risques potentiels d'un traitement prolongé, les prescripteurs doivent confirmer, lors des examens de routine ultérieurs, que le bénéfice de la pioglitazone est maintenu (voir rubrique 4.4).
Estonian: Pikaajalise ravi potentsiaalseid riske arvestades peavad ravi määranud arstid järgnevate tavapäraste visiitide käigus saama kinnitust, et pioglitasoonist saadud kasu püsib (vt lõik 4.4).
French: Autres médicaments et Pioglitazone Teva
Estonian: Muud ravimid ja Pioglitazone Teva
French: Toute hématurie macroscopique doit être investiguée avant de commencer le traitement à la pioglitazone.
Estonian: Iga makroskoopilise hematuuria juht tuleb enne pioglitasooniga ravi alustamist läbi vaadata.
French: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) - augmentation des enzymes du foie - réactions allergiques
Estonian: teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) - maksaensüümide tõus - allergilised reaktsioonid
French: Vu les risques liés à l'âge (particulièrement le cancer vésical, les fractures et l'insuffisance cardiaque), il faut évaluer soigneusement le rapport bénéfices/risques chez les personnes âgées, à la fois avant et pendant le traitement.
Estonian: Arvestades vanusest tulenevaid riske (eriti põievähk, luumurrud ja südamepuudulikkus), tuleb eakatel patsientidel kaaluda riski ja kasu suhet nii enne ravi kui ka ravi ajal.