FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Buprenorphine AUC: ↑35% Buprenorphine Cmax: ↑66% Buprenorphine Cmin: ↑12%
Icelandic: Buprenorphin AUC: ↑35% Buprenorphin Cmax: ↑66% Buprenorphin Cmin: ↑12%
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Icelandic: Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
English: In a multiple-dose study in HIV-infected patients dosed with 400 mg of atazanavir once daily with a light meal for 12 weeks, atazanavir was detected in the cerebrospinal fluid and semen.
Icelandic: Í fjölskammta rannsókn hjá HIV sýktum sjúklingum þar sem 400 mg atazanavir voru gefin einu sinni á dag með léttri máltíð í 12 vikur, greindist atazanavir í mænuvökva og í sæði.
English: Concentrations of these medicinal products may be increased when co-administered with EVOTAZ resulting in the potential for increased adverse events usually associated with these anticancer medicinal products.
Icelandic: Þéttni þessara lyfja getur aukist þegar þau eru gefin samhliða EVOTAZ og hugsanlega leitt til aukinna aukaverkana sem venjulega koma í tengslum við þessi krabbameinslyf.
English: Sildenafil, tadalafil, and vardenafil are metabolised by CYP3A4.
Icelandic: Sildenafil, tadalafil og vardenafil umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4.
English: Administration of a single dose of EVOTAZ with a high fat meal (1,038 kcal, 59 g fat, 37 g protein) resulted in a 14% reduction in atazanavir Cmax with no change in atazanavir AUC or cobicistat exposures (Cmax, AUC) relative to the fasting state.
Icelandic: Eftir stakan skammt af EVOTAZ með fituríkri máltíð (1.038 kkal, 59 g fita, 37 g prótein) minnkaði Cmax fyrir atazanavir um 14% án breytinga á AUC fyrir atazanavir eða útsetningu fyrir cobicistat (Cmax, AUC) miðað við fastandi ástand.
English: Cobicistat Cobicistat has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C).
Icelandic: Cobicistat hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh Class C).
English: Caution should be used with medicinal products known to induce PR prolongations.
Icelandic: Gæta þarf varúðar við notkun lyfja sem vitað er að lengja PR bil.
English: Atazanavir concentrations were greatly decreased when co-administered with didanosine (buffered tablets) and stavudine.
Icelandic: Þéttni atazanavirs minnkaði stórlega þegar það var gefið ásamt didanosini (stuðpúðatöflum) og stavudini.
English: The recommendations given for concomitant use of atazanavir and other medicinal products may, therefore, differ depending on whether atazanavir is boosted with ritonavir or cobicistat.
Icelandic: Leiðbeiningar um samhliða notkun atazanavirs og annarra lyfja geta því verið mismunandi háð því hvort atazanavir er örvað af ritonaviri eða cobicistati.
English: Pink, oval, biconvex, film-coated tablet of approximate dimensions of 19 mm x 10.4 mm, debossed with "3641" on one side and plain on the other side.
Icelandic: EVOTAZ töflur eru bleikar, sporöskjulaga, tvíkúptar filmuhúðaðar töflur um það bil 19 mm x 10,4 mm í þvermál með áletruninni „3641“ á annarri hliðinni og án áletrunar á hinni hliðinni.
English: Rifabutin AUC ↑48% (↑19% Rifabutin Cmax ↑149% (↑103% Rifabutin Cmin ↑40% (↑5% 25-O-desacetyl-rifabutin AUC 25-O-desacetyl-rifabutin Cmax 25-O-desacetyl-rifabutin Cmin *When compared to rifabutin 150 mg once daily alone.
Icelandic: Rifabutin AUC ↑48% (↑19% ↑84%) Rifabutin Cmax ↑149% (↑103% Rifabutin Cmin ↑40% (↑5% ↑87%)* 25-O-desacetyl-rifabutin AUC 25-O-desacetyl-rifabutin Cmax ↑677% 25-O-desacetyl-rifabutin Cmin * Samanborið við rifabutin 150 mg eitt og sér einu sinni á dag.
English: Psychiatric disorders common insomnia, abnormal dreams uncommon depression, sleep disorder, disorientation, anxiety
Icelandic: Geðræn vandamál algengar svefnleysi, óeðlilegar draumfarir sjaldgæfar þunglyndi, svefntruflanir, vistarfirring, kvíði
English: Rifampicin is a strong CYP3A4 inducer and has been shown to cause a 72% decrease in atazanavir AUC which can result in virological failure and resistance development.
Icelandic: Rifampicin er öflugur CYP3A4 örvi sem sýnt hefur verið fram á að valdi 72% lækkun á AUC plasmaþéttni atazanavirs, sem getur valdið meðferðabresti og þróun ónæmis.
English: Since atazanavir and cobicistat are extensively metabolised by the liver and highly protein bound, dialysis is unlikely to be beneficial in significant removal of this medicinal product.
Icelandic: Þar sem atazanavir og cobicistat umbrotna í miklum mæli í lifur og eru mikið próteinbundin er ólíklegt að himnuskilun komi að gagni til að til að fjarlægja lyfið svo nokkru nemi.
English: Cmax and AUCs after a high fat meal decreased 36% and 25% in comparison to a light meal, respectively; however, the 24-hour atazanavir concentration was similar when EVOTAZ was given with a light meal and a high fat meal.
Icelandic: Cmax minnkaði um 36% og AUC minnkaði um 25% eftir fituríka máltíð samanborið við létta máltíð; hins vegar var þéttni atazanavirs yfir 24 klst. svipuð þegar EVOTAZ var gefið með léttri máltíð og með fituríkri máltíð.
English: EVOTAZ is to be taken orally with food (see section 5.2).
Icelandic: EVOTAZ er ætlað til inntöku og er tekið með mat (sjá kafla 5.2).
English: If this is noticed later than 12 hours of the time it is usually taken, the missed dose should not be taken and the patient should resume the usual dosing schedule.
Icelandic: Ef meira en 12 klst. hafa liðið frá því að skammturinn er venjulega tekinn á ekki að taka skammtinn sem gleymdist heldur halda áfram samkvæmt venjulegri skammtaáætlun.
English: Itraconazole
Icelandic: Itraconazol
English: Systemic exposures of atazanavir in mice (males), rats, and dogs at doses associated with hepatic changes were at least equal to that observed in humans given 400 mg once daily.
Icelandic: Útsetning fyrir atazanaviri hjá karlmúsum, rottum og hundum þegar það er gefið í skömmtum sem tengjast breytingum í lifur, var a.m.k. jöfn þeim breytingum sem sjást hjá mönnum eftir 400 mg sólarhringsskammt.
English: PDE5 Inhibitors
Icelandic: PDE5 HEMLAR
English: Two percent of patients treated with atazanavir experienced concurrent Grade 3-4 ALT/AST and Grade 3-4 total bilirubin elevations.
Icelandic: Tvö % sjúklinga sem fengu atazanavir fengu samtímis ALT/AST hækkun stig 3-4 og hækkun á heildarbilirúbíni stig 3-4.
English: Although not studied, there is a potential for an increase in pravastatin or fluvastatin exposure when co-administered with protease inhibitors.
Icelandic: Þótt það hafi ekki verið rannsakað, er mögulegt að útsetning fyrir pravastatini eða fluvastatini geti aukist við samhliða gjöf próteasahemla.
English: The most frequently reported laboratory abnormality in paediatric patients receiving atazanavir was elevation of total bilirubin (≥ 2.6 times ULN, Grade 3-4) which occurred in 45% of patients.
Icelandic: Þær óeðlilegu rannsóknaniðurstöður sem oftast var greint frá hjá börnum sem fengu atazanavir var hækkað heildarbilirúbín (≤ 2,6 föld eðlileg efri mörk, gráða 3-4) sem kom fram hjá 45% sjúklinga.
English: Alternative forms of contraception (non-hormonal) should be considered (see section 4.5).
Icelandic: Hugleiða þarf aðrar leiðir varðandi getnaðarvarnir (ekki hormóna) (sjá kafla 4.5).
English: Buprenorphine AUC ↑67% Buprenorphine Cmax ↑37% Buprenorphine Cmin ↑69%
Icelandic: Buprenorphin AUC ↑67% Buprenorphin Cmax ↑37% Buprenorphin Cmin ↑69%
English: No teratogenic effects were observed in rats and rabbit developmental toxicity studies.
Icelandic: Ekki varð vart við fósturskemmandi áhrif í rannsóknum á eiturverkunum á þroska hjá rottum og kanínum.
English: When co-administered with tenofovir DF, it is recommended that EVOTAZ and tenofovir DF 300 mg be given together with food.
Icelandic: DF er ráðlagt að gefa EVOTAZ og tenofovir DF 300 mg með mat.
English: Swallow the tablet whole; do not crush or chew the tablets.
Icelandic: Töfluna á að gleypa heila, ekki má mylja eða tyggja töflurnar.
English: The film-coated tablet should be swallowed whole and must not be chewed, broken, cut or crushed.
Icelandic: Filmuhúðuðu töflurnar á að gleypa heilar og þær má ekki tyggja, brjóta eða mylja.
English: Co-administration of EVOTAZ and medicinal products that induce CYP3A4 is contraindicated or not recommended (see sections 4.3 and 4.5) because, in addition to decreased plasma concentrations of atazanavir due to induction of CYP3A4, decreased plasma concentrations of cobicistat could result in cobicistat plasma levels that are insufficient to achieve adequate pharmacoenhancement of atazanavir.
Icelandic: Notkun EVOTAZ samhliða lyfjum sem eru CYP3A4 virkjar er frábending eða ekki ráðlögð (sjá kafla 4.3 og 4.5) vegna þess að auk minnkaðrar plasmaþéttni atazanavirs vegna CYP3A4 virkjunar getur lækkuð plasmaþéttni cobicistats orðið til þess að plasmaþéttni cobicistats er ekki nægjanleg til þess að fá fram fullnægjandi örvandi áhrif á lyfjahvörf atazanavirs.
English: Atazanavir has been studied in adult patients with severe renal impairment (n=20), including those on haemodialysis, at multiple doses of 400 mg once daily.
Icelandic: Atazanavir hefur verið rannsakað hjá fullorðnum sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (n=20), þar á meðal voru sjúklingar í blóðskilun, við endurtekna 400 mg skammta einu sinni á dag.
English: Cobicistat reversibly inhibits MATE1, and concentrations of metformin may be increased when co-administered with EVOTAZ.
Icelandic: Cobicistat hamlar MATE1 tímabundið og þéttni metformins getur aukist þegar það er gefið samhliða EVOTAZ.
English: In a 3-month combination oral toxicity study of atazanavir and cobicistat in rats, there were no toxicologic interactions apparent as no additive or synergistic toxicities were observed.
Icelandic: Í þriggja mánaða rannsókn á eiturverkunum á samsettri meðferð með atazanaviri og cobicistati til inntöku hjá rottum komu engar greinilegar viðbótar eða samverkandi eiturverkanir í ljós.
English: Co-administration of EVOTAZ in patients receiving medicinal products that are substrates of the transporters P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 and OATP1B3 may result in increased plasma concentrations of the co-administered medicinal products (see section 4.4).
Icelandic: Samhliða gjöf EVOTAZ hjá sjúklingum sem fá lyf sem eru hvarfefni flutningspróteinanna P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 og OATP1B3 getur valdið aukinni plasmaþéttni lyfjanna sem gefin eru samhliða (sjá kafla 4.4).
English: Eye disorders very common ocular icterus
Icelandic: Augu mjög algengar gul augnhvíta
English: Itraconazole, like ketoconazole, is a potent inhibitor as well as a substrate of CYP3A4.
Icelandic: Itraconazol er öflugur hemill líkt og ketoconazol og einnig hvarfefni fyrir CYP3A4.
English: Co-administration with EVOTAZ may result in increased concentrations of salmeterol and an increase in salmeterol-associated adverse events.
Icelandic: Samhliða gjöf EVOTAZ getur aukið þéttni salmeterols og aukið aukaverkanir sem tengjast salmeterol.
English: Data from concomitant use of parenteral midazolam with other protease inhibitors suggest a possible 3-4 fold increase in midazolam plasma levels.
Icelandic: Niðurstöður frá samhliða notkun midazolams stungulyfs og annarra próteasahemla benda til hugsanlegrar 3-4 faldrar aukningar á þéttni midazolams í plasma.
English: In GS-US-216-0114, 3.6% of subjects were hepatitis B virus surface antigen positive and 5.3% were hepatitis C virus seropositive.
Icelandic: Í GS-US-216-0114 voru 3,6% af þátttakendum með jákvæða prófun yfirborðsmótefnavaka (surface antigen positive) fyrir lifrarbólgu
English: In rats, ossification changes in the spinal column and sternebra of foetuses occurred at a dose that produced significant maternal toxicity.
Icelandic: Hjá rottum varð vart við breytingar á beinmyndun í hryggsúlu og bringubeini fóstra við skammta sem höfðu verulegar eiturverkanir hjá móður.
English: Serious skin rash, including Stevens-Johnson syndrome, may develop in patients taking EVOTAZ.
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum húðútbrotum, m.a. Stevens-Johnson heilkenni hjá sjúklingum sem nota EVOTAZ.
English: EVOTAZ 300 mg/150 mg film-coated tablets atazanavir/cobicistat
Icelandic: EVOTAZ 300 mg/150 mg filmuhúðaðar töflur atazanavir/cobicistat
English: The use of EVOTAZ should only be considered during pregnancy if the potential benefit justifies the potential risk.
Icelandic: Einungis má íhuga notkun EVOTAZ á meðgöngu ef hugsanlegur ávinningur vegur þyngra en hugsanleg áhætta.
English: H2-Receptor antagonists
Icelandic: H2-viðtakablokkar
English: AUC: ↔7% (↓11% ↓3%) Cmax: ↓13% (↓20% ↓6%) Cmin: Not determined
Icelandic: ↔7% (↓11% ↓3%) Cmax: ↓13% (↓20% ↓6%) Cmin: ekki ákvarðað
English: The median baseline CD4+ cell count was 352 cells/mm3 (range: 1-1455) and 16.9% had CD4+ cell counts ≤200 cells/mm3.
Icelandic: Miðgildi CD4+ gilda við upphaf var 352 frumur/mm3 (bil 1-1455) og 16,9% voru með
English: The combination of pimozide, quetiapine or lurasidone and EVOTAZ is contraindicated (see section 4.3).
Icelandic: Ekki má nota pimozið, quetiapin eða lurasidone samhliða EVOTAZ (sjá kafla 4.3).
English: However, patients should be informed that dizziness has been reported during treatment with regimens containing atazanavir or cobicistat (see section 4.8).
Icelandic: Engu að síður á að upplýsa sjúklinginn um að greint hefur verið frá svima meðan á meðferð með atazanaviri eða cobicistati stendur (sjá kafla 4.8).
English: An increase of > 3 x ULN in alanine aminotransferase or aspartate aminotransferase was recorded in 12.8% of subjects in the cobicistat-boosted group and 9.0% in the ritonavir-boosted group.
Icelandic: Aukning um > 3 x eðlileg efri mörk alanin amínótransferasa eða aspartat amínótransferasa kom fram hjá 12,8% einstaklinga í hópnum sem fékk örvun með cobicistati og 9,0% hjá hópnum sem fékk örvun með ritonaviri.
English: Cobicistat exposures are non-linear and greater than dose-proportional over the range of 50 mg to 400 mg, consistent with a mechanism-based CYP3A inhibitor.
Icelandic: Útsetning fyrir cobicistati er ólínuleg og meiri en sem nemur hlutföllum skammta á bilinu 50 mg til 400 mg, sem samræmist CYP3A hemli háðum verkunarhætti.
English: Rashes are usually mild-to-moderate maculopapular skin eruptions that occur within the first 3 weeks of starting therapy with atazanavir, a component of EVOTAZ.
Icelandic: Útbrot eru yfirleitt væg til meðalalvarleg dröfnuörðuútbrot sem koma fram á fyrstu 3 vikum meðferðar með atazanaviri, sem er hluti af EVOTAZ.
English: A long-term carcinogenicity study in mice did not show any carcinogenic potential.
Icelandic: Langtímarannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum hjá músum sýndi engin krabbameinsvaldandi áhrif.
English: People who already have type A or B haemophilia may notice increased bleeding.
Icelandic: Sjúklingar með dreyrasýki tegund A eða B geta orðið varir við auknar blæðingar.
English: Caution is warranted and therapeutic concentration monitoring of these medicinal products is recommended if they are used concomitantly with EVOTAZ.
Icelandic: Gæta skal varúðar og ráðlagt er að fylgjast með læknanlegri þéttni þessara lyfja þegar þau eru notuð samhliða EVOTAZ.
English: CCR5 Antagonists
Icelandic: CCR5 viðtakablokkar
English: If drospirenone/ethinyloestradiol is coadministered with atazanavir/cobicistat, clinical monitoring is recommended due to the potential for hyperkalemia.
Icelandic: Ef drospirenon/ethinyloestradiol er gefið samhliða atazanavir/cobicistat er klínískt eftirliti ráðlagt vegna hugsanlegrar blóðkalíumhækkunar.
English: The most frequently reported laboratory abnormality in patients receiving regimens containing atazanavir and one or more NRTIs was elevated total bilirubin reported predominantly as elevated indirect [unconjugated] bilirubin (87% Grade 1, 2, 3, or 4).
Icelandic: Þær óeðlilegu rannsóknaniðurstöður sem oftast var greint frá hjá sjúklingum sem fengu lyf sem innihéldu atazanavir og einn eða fleiri NRTI var hækkun á heildarbilirúbíni aðallega vegna hækkunar á ótengdu bilirúbíni (87% stig 1, 2, 3 eða 4).
English: Based on the very limited renal elimination of cobicistat and atazanavir, no special precautions or dose adjustments of EVOTAZ are required for patients with renal impairment.
Icelandic: Vegna mjög takmarkaðs brotthvarfs cobicistats og atazanavirs um nýru er ekki þörf á sérstökum varúðarráðstöfunum eða aðlögun skammta EVOTAZ hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
English: Co-administration of EVOTAZ and rifabutin is not recommended.
Icelandic: Samhliða gjöf EVOTAZ og rifabutins er ekki ráðlögð.
English: Sildenafil is also used for the treatment of erectile dysfunction.
Icelandic: Sildenafil er einnig notað við ristruflunum.
English: Patients receiving tenofovir disoproxil should be monitored for tenofovir-associated adverse reactions.
Icelandic: Fylgjast á með sjúklingum sem fá tenofovir disoproxil með tilliti til aukaverkana sem tengjast tenofoviri.
English: In particular, atazanavir boosted with cobicistat is more sensitive for CYP3A induction (see section 4.3 and the interaction table).
Icelandic: Einkum er atazanavir sem örvað er af cobicistat næmara fyrir CYP3A virkjun (sjá kafla 4.3 og milliverkanatöfluna).
English: EVOTAZ should be used with caution in patients with mild hepatic impairment (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Icelandic: EVOTAZ á að nota með varúð hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2, 4.3 og 5.2).
English: The effect of EVOTAZ on fertility in humans has not been studied.
Icelandic: Áhrif EVOTAZ á frjósemi hjá mönnum hafa ekki verið rannsökuð.
English: ANNEX II A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN
English: Co-administration with EVOTAZ can increase plasma concentrations of medicinal products that are metabolised by CYP2D6 (see sections 4.3 and 4.5).
Icelandic: Samhliða gjöf EVOTAZ getur aukið plasmaþéttni lyfja sem umbrotna fyrir tilstilli CYP2D6 (sjá kafla 4.3 og 4.5).
English: Caution is also required during the first time of treatment if switching the pharmacoenhancer from ritonavir to cobicistat (see section 4.4).
Icelandic: Einnig skal gæta varúðar í fyrstu meðferð eftir að skipt hefur verið úr ritonavir sem lyfjahvarfaörva í cobicistat (sjá kafla 4.4).
English: Treatment should consist of general supportive measures including monitoring of vital signs and ECG as well as observation of the patient's clinical status.
Icelandic: Viðhafa á almennar stuðningsaðgerðir m.a. fylgjast með lífsmörkum og hjartalínuriti ásamt því að fylgjast með klínísku ástandi sjúklings.
English: Film-coating hypromellose (hydroxypropyl methyl cellulose, E464) titanium dioxide (E171) talc (E553b) triacetin (E1518) red iron oxide (E172)
Icelandic: Filmuhúð hýprómellósi (hýdroxýprópýl metýl sellulósi, E464) títantvíoxíð (E171) talkúm (E553b) triacetín (E1518) rautt járnoxíð (E172)
English: The compound selectively inhibits the virus-specific processing of viral Gag-Pol proteins in HIV-1 infected cells, thus preventing formation of mature virions and infection of other cells.
Icelandic: Efnasambandið blokkar sértækt ferli Gag-Pol veirupróteina í HIV-1 sýktum frumum og kemur þannig í veg fyrir myndun fullmótaðra veirueinda og sýkingu annarra fruma.
English: Co-administration of EVOTAZ and rivaroxaban may result in increased exposure to rivaroxaban and may lead to increased bleeding.
Icelandic: Samhliða gjöf EVOTAZ og rivaroxabani getur valdið aukinni útsetningu fyrir rivaroxabani og getur valdið auknum blæðingum.
English: The safety and efficacy of atazanavir with cobicistat in HIV-1 infected patients were evaluated in the randomised, double-blind, active-controlled phase 3 study GS-US-216-0114 in HIV-1 infected patients with baseline estimated creatinine clearance above 70 ml/min who were treatment-naïve (n = 692).
Icelandic: Öryggi og verkun atazanavirs með cobicistati hjá sjúklingum með HIV-1 var metið í 3. stigs slembaðri, tvíblindri rannsókn með virkum samanburði GS-US-216-0114 hjá sjúklingum með HIV-1 með áætlaða kreatínínúthreinsun við upphaf yfir 70 ml/mín.
English: The recommended adult dose of EVOTAZ is one tablet daily by mouth and with food, in combination with other anti-HIV medicines.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af EVOTAZ er ein tafla til inntöku á sólarhring með mat, ásamt öðrum lyfjum við meðferð á HIV-smiti.
English: EVOTAZ should not be used in combination with ritonavir or medicinal products containing ritonavir due to similar pharmacological effects of cobicistat and ritonavir on CYP3A (see section 4.5).
Icelandic: EVOTAZ á ekki að nota í samsettri meðferð með ritonaviri eða lyfjum sem innihalda ritonavir þar sem lyfjafræðileg áhrif cobicistats og ritonavirs á CYP3A eru svipuð (sjá kafla 4.5).
English: Clinical monitoring is recommended when dabigatran is co-administered with P-gp inhibitors.
Icelandic: Klínískt eftirlit er ráðlagt þegar dabigatran er gefið samhliða P-gp hömlum.
English: Cobicistat is metabolised via CYP3A (major)- and CYP2D6 (minor)-mediated oxidation and does not undergo glucuronidation.
Icelandic: Cobicistat umbrotnar fyrir tilstilli CYP3A (meiri háttar)- og CYP2D6 (minni háttar)-miðlaðrar oxunar og undirgengst ekki glúkúroneringu.
English: Midazolam and triazolam are extensively metabolized by CYP3A4.
Icelandic: Midazolam og triazolam umbrotna aðallega fyrir tilstilli CYP3A4.
English: For medicinal products metabolised by CYP3A these higher plasma concentrations may potentially lead to severe, life-threatening or fatal events (see sections 4.3 and 4.5).
Icelandic: Aukin plasmaþéttni lyfja sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A getur hugsanlega leitt til verulegra, lífshættulegra eða banvænna tilvika (sjá kafla 4.3 og 4.5).
English: The mechanism of interaction between efavirenz and atazanavir, or efavirenz and cobicistat is CYP3A4 induction by efavirenz.
Icelandic: Verkunarháttur milliverkunar efavirenz og atazanavirs, eða efavirenz og cobicistats er CYP3A4 virkjun af völdum efavirenz.
English: EVOTAZ should not be used in combination with another antiretroviral that requires pharmacokinetic enhancement (i.e., another protease inhibitor or elvitegravir) since dosing recommendations for such combinations have not been established and may result in decreased plasma concentrations of atazanavir and/or the other antiretroviral leading to loss of therapeutic effect and development of resistance.
Icelandic: EVOTAZ á ekki að nota með öðrum andretróveirulyfjum sem þurfa lyfjahvarfaörva (þ.e. aðra próteasahemla eða elvitegravir) þar sem ráðleggingar um skammta þessara samsetninga hafa ekki verið staðfestar og geta dregið úr plasmaþéttni atazanavirs og/eða annars andretróveirulyfs og þannig leitt til taps á verkun og þróun ónæmis.
English: Immunosuppressants
Icelandic: LUNGNAHÁÞRÝSTINGUR
English: Rifampicin substantially decreases plasma concentrations of atazanavir, which may result in loss of therapeutic effect of EVOTAZ and development of resistance to atazanavir.
Icelandic: Rifampicin dregur verulega úr plasmaþéttni atazanavirs, sem getur leitt til taps á verkun EVOTAZ og þróunar á ónæmi gegn atazanaviri.
English: Rashes are usually mild-to-moderate maculopapular skin eruptions that occur within the first 3 weeks of starting therapy with atazanavir.
Icelandic: Útbrot eru yfirleitt væg til meðalalvarleg dröfnuörðuútbrot sem koma fram á fyrstu 3 vikum meðferðar með atazanaviri.
English: In an analysis of treatment-failure subjects who received atazanavir 300 mg co-administered with cobicistat 150 mg in study GS-US-216-0114 through Week 144, evaluable genotypic data from paired baseline and treatment-failure isolates were available for all 21 virologic failures in this group (6%, 21/344).
Icelandic: Í greiningu á meðferðarbresti hjá einstaklingum sem fengu atazanavir 300 mg ásamt cobicistat 150 mg í rannsókn GS-US-216-0114 út viku 144 lágu metanlegar arfgerðarupplýsingar fyrir frá pöruðum stofnum einangruðum við upphafsgildi og við meðferðarbrest fyrir öll 21 tilvik veirufræðilegs brests í hópnum (6%, 21/344).