FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A súlyos húgyúti fertőzés jelei a következők: láz és/vagy hidegrázás, vizeletürítés közben jelentkező égő érzés, hát- vagy derékfájás.
Slovenian: Znaki hude okužbe sečil so: - zvišana telesna temperatura ali mrzlica ali oboje - pekoč občutek pri odvajanju vode (uriniranju) - stranska bolečina ali bolečina v hrbtu.
Hungarian: A 208. héten a kiindulási HbA1c-től észlelt korrigált átlagos változás -0,10% volt a dapagliflozin, és -0,20% volt a glipizid esetén.
Slovenian: 208. teden je bila prilagojena povprečna sprememba HbA1c od izhodišča pri dapagliflozinu -0,10 % in pri glipizidu 0,20 %.
Hungarian: A 104. héten a kiindulási HbA1c-től észlelt korrigált átlagos változás -0,32% volt a dapagliflozin, és -0,14% volt a glipizid esetén.
Slovenian: 104. teden je bila prilagojena povprečna sprememba HbA1c od izhodišča pri dapagliflozinu -0,32 % in pri glipizidu -0,14 %.
Hungarian: A metforminhoz kiegészítésként adott vizsgálatban a HbA1c-csökkenés a 102. hétig mindvégig megmaradt (a vizsgálat megkezdésétől számított korrigált átlagos változás a 10 mg esetén -0,78%, és a placebo esetén 0,02%).
Slovenian: V študiji dodatka k metforminu se je zmanjšanje HbA1c ohranilo do 102. tedna (prilagojena povprečna sprememba od izhodišča -0,78 % z 10 mg dapagliflozina in 0,02 % s placebom).
Hungarian: hétig a HbA1c hasonló átlagos csökkenését mutatták, mint a glipizid esetén, ezzel igazolva a non-inferioritást (3. táblázat).
Slovenian: Rezultati so pokazali podobno povprečno zmanjšanje HbA1c od izhodišča do 52. tedna v primerjavi z glipizidom, s čemer je bila dokazana neinferiornost (Preglednica 3).
Hungarian: Ezért a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél a dapagliflozinnal kombinált alkalmazás esetén a hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében alacsonyabb dózisú inzulinra vagy inzulin szekréciót fokozó hatóanyagra lehet szükség (lásd 4.2 és 4.8 pont).
Slovenian: Zato bo pri uporabi v kombinaciji z dapagliflozinom morda potreben manjši odmerek insulina ali zdravila, ki spodbuja izločanje insulina, da bi zmanjšali tveganje za pojav hipoglikemije pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 (glejte poglavji 4.2 in 4.8).
Hungarian: Az enyhe és közepes fokú májműködési zavarral élő betegeknél nem szükséges az adagolás módosítása.
Slovenian: Prilagoditev odmerka pri bolnikih z blago ali zmerno okvaro jeter ni potrebna.
Hungarian: Tizenhárom placebokontrollos vizsgálat egy előre meghatározott összesített analízisében, a 10 mg dapagliflozin-kezelés a vizsgálat megkezdésétől a 24. héten a szisztolés vérnyomás -3,7 Hgmm-es és a diasztolés vérnyomás -1,8 Hgmm-es változását eredményezte, szemben a vérnyomás placebocsoportban észlelt -0,5 Hgmm-es szisztolés és -0,5 Hgmm-es diasztolés változásával.
Slovenian: V predhodno specificirani kumulativni analizi 13 s placebom kontroliranih študij, je zdravljenje z 10 mg dapagliflozina do 24. tedna spremenilo sistolični krvni tlak v primerjavi z izhodiščem za -3,7 mm Hg in diastolični krvi tlak za -1,8 mm Hg v primerjavi s skupino s placebom, kjer je bila sprememba sistoličnega krvnega tlaka -0,5 mm Hg in diastoličnega -0,5 mm Hg.
Hungarian: Az 5 mg dapagliflozin esetén a placebóhoz viszonyított, a glükózszint-kilengés átlagos amplitúdójában a vizsgálat megkezdésétől a 24. hétig bekövetkezett, korrigált átlagos változás a két vizsgálatban, sorrendben -0,96 mmol/l (-17,30 mg/dl) és -0,55 mmol/l (-9,85 mg/dl) volt (p < 0,0001).
Slovenian: Prilagojeni povprečni spremembi povprečne amplitude odmikov glukoze s 5 mg dapagliflozina v primerjavi s placebom od izhodišča do 24. tedna sta bili -0,96 mmol/l (-17,30 mg/dl) v prvi študiji in -0,55 mmol/l (-9,85 mg/dl) v drugi študiji (p < 0,0001).
Hungarian: • húgyúti fertőzés, gyakran észlelhető (10 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet).
Slovenian: • okužba sečil, ki je pogosta (lahko se pojavi pri največ 1 od 10 bolnikov).
Hungarian: Az Edistride-kezelés nem kezdhető el az olyan betegeknél, akiknek a glomerulus filtrációs rátája [GFR] < 60 ml/perc, és a kezelést fel kell függeszteni, ha a GFR-érték tartósan 45 ml/perc alá csökken (lásd 4.4, 4.8, 5.1 és 5.2 pont).
Slovenian: Zdravljenje je treba prekiniti pri GFR trajno pod 45 ml/min (glejte poglavja 4.4, 4.8, 5.1 in 5.2).
Hungarian: A vizelettel szemben a vér ketonszintjének mérését kell előnyben részesíteni.
Slovenian: Meritve koncentracije ketonov v krvi imajo prednost pred meritvami v urinu.
Hungarian: hétig a HbA1c hasonló átlagos csökkenését mutatták, mint a glipizid esetén, ezzel igazolva a non-inferioritást (4. táblázat).
Slovenian: Rezultati so pokazali podobno povprečno zmanjšanje HbA1c od izhodišča do 52. tedna v primerjavi z glipizidom, s čemer je bila dokazana neinferiornost (Preglednica 4).
Hungarian: A 24 órás vizelettel történő steady-state glükóz-excretio nagymértékben függött a veseműködéstől, és a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő, egészséges veseműködésű, vagy enyhe, közepesen súlyos vagy súlyos mértékben beszűkült veseműködésű betegeknél sorrendben 85, 52, 18 és 11 g glükóz választódott ki naponta.
Slovenian: Štiriindvajseturno izločanje glukoze z urinom v stanju dinamičnega ravnovesja je bilo močno odvisno od delovanja ledvic: pri osebah s sladkorno boleznijo tipa 2 z normalnim delovanjem ledvic je to bilo 85 g glukoze/dan, z blago okvaro ledvic 52 g/dan, z zmerno okvaro 18 g/dan in s hudo okvaro 11 g/dan.
Hungarian: DKA ritka eseteit, köztük életet veszélyeztető és halálos kimenetelű eseteket is jelentettek az SGLT2-gátlókkal kezelt betegeknél, beleértve a dapagliflozint is.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zaviralci SGLT2, tudi z dapagliflozinom, so poročali o redkih primerih DKA, vključno s smrtno nevarnimi primeri in primeri s smrtnim izidom.
Hungarian: 1-es típusú diabetes: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 1: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Hungarian: A 10 mg dapagliflozin és a metformin (legfeljebb 2000 mg/nap) kombinációjával végzett kezelés a HbA1c-érték statisztikailag szignifikáns mértékű javulását eredményezte (lásd 8. táblázat), valamint az éhomi plazma glükózszint (az önállóan adott készítményekhez képest) és a testtömeg (metforminhoz képest) nagyobb mértékű csökkenéséhez vezetett.
Slovenian: Zdravljenje z 10 mg dapagliflozina v kombinaciji z metforminom (do 2000 mg na dan) je doseglo značilno izboljšanje HbA1c v primerjavi z vsako posamezno od obeh učinkovin (preglednica 8) in je povzročilo večje znižanje glukoze v plazmi na tešče (v primerjavi s posameznima učinkovinama) in večje zmanjšanje telesne mase (v primerjavi z metforminom).
Hungarian: A dapagliflozin az inzulin-secretiótól és az inzulin hatásától függetlenül hat.
Slovenian: Dapagliflozin deluje neodvisno od izločanja in delovanja insulina.
Hungarian: A székletben a dózis megközelítőleg 15%-a volt az anyavegyület.
Slovenian: V blatu se je približno 15 % odmerka izločilo kot nespremenjenega.
Hungarian: Nem
Slovenian: Redki
Hungarian: 2. táblázat A dapagliflozin monoterápia placebokontrollos vizsgálatának eredményei a 24. héten (LOCF
Slovenian: Rezultati s placebom kontrolirane študije dapagliflozina kot monoterapije po 24 tednih (LOCF
Hungarian: Volumendeplé ció b,e
Slovenian: zmanjšanje volumna b,e žeja diabetična ketocidoza b,i,k
Hungarian: Szükség esetén, az inzulin-dózis csökkentését fokozott óvatossággal kell elvégezni, hogy elkerülhető legyen a ketosis és a diabeteses ketoacidosis (lásd 4.2 pont).
Slovenian: Če je odmerek insulina treba zmanjšati, je zmanjšanje treba izvesti previdno, da bi se izognili ketozi in DKA (glejte poglavje 4.2).
Hungarian: Az 5 mg dapagliflozin esetén a placebóhoz viszonyított, a teljes inzulin-dózis százalékos csökkenésében a vizsgálat megkezdésétől számítva a 24. héten megmutatkozó, statisztikailag szignifikáns (p < 0,0001) különbség a két vizsgálatban sorrendben -8,80% és -10,78% volt.
Slovenian: Razliki v odstotku znižanja celotnega odmerka insulina od izhodišča do 24. tedna med 5 mg dapagliflozina in placebom sta bili statistično značilni (p < 0,0001), in sicer -8,80 % v prvi študiji in -10,78 % v drugi študiji.
Hungarian: A 104. héten az inzulin esetén (kiegészítésként per os adott glükózszint-csökkentő gyógyszerekkel vagy azok nélkül) a kiindulási HbA1c-től észlelt korrigált átlagos változás a 10 mg dapagliflozin mellett -0,71% és a placebo mellett -0,06% volt.
Slovenian: 104. teden je bilo z insulinom povzročeno (z dodatnim peroralnim antidiabetikom ali brez njega) znižanje HbA1c -0,71 % oziroma -0,06 % prilagojene povprečne spremembe od izhodišča z 10 mg dapagliflozina oziroma s placebom.
Hungarian: Szénhidrátanyagcsere egyensúly a közepes fokú vesekárosodás ban szenvedő betegeknél CKD 3A (eGFR ≥ 45 - < 60 ml/perc/1,73 m
Slovenian: Urejenost glikemije pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic KLB (kronična bolezen ledvic) stopnje 3A (eGFR ≥ 45 do < 60 ml/min/1,73 m
Hungarian: Az inzulin és az inzulin szekréciót fokozó hatóanyagok, mint például a szulfonilureák hypoglykaemiát okoznak.
Slovenian: Insulin in zdravila, ki spodbujajo izločanje insulina Insulin in zdravila, ki spodbujajo izločanje insulina, kot so sulfonilsečnine, povzročajo hipoglikemijo.
Hungarian: Edistride 10 mg tabletta dapagliflozin
Slovenian: Edistride 10 mg tablete dapagliflozin
Hungarian: A hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében, a dapagliflozin-kezelés elkezdésének időpontjában az inzulin-dózis csökkentésére lehet szükség az 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, és ha ismert a gyakori és súlyos hypoglykaemia kockázata.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 in znanim tveganjem za pogoste ali hude hipoglikemije je lahko ob uvedbi zdravljenja z dapagliflozinom potrebno zmanjšanje odmerka insulina, da bi zmanjšali tveganje za hipoglikemije.
Hungarian: Amennyiben jól tolerálják, akkor javallat esetén az adag 10 mg-ra emelhető (lásd a 10 mg-os hatáserősség Alkalmazási előírás 4.1; a 4.4; és az 5.2 pontot).
Slovenian: Če bolnik odmerek dobro prenaša, se lahko ta poveča na 10 mg, če je to indicirano (glejte poglavja 4.1 Povzetka glavnih značilnosti zdravila za 10 mg, 4.4 in 5.2).
Hungarian: 1. táblázat Klinikai stádium
Slovenian: Klinični stadij
Hungarian: 8. táblázat A dapagliflozin és az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid kombinációval, illetve a metforminnal kombinált, önmagában adott dapagliflozinnal és a metforminnal kombinált, önmagában adott elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal végzett 28 hetes vizsgálat eredményei (szándékolt kezelés szerinti; „intent to treat" betegek)
Slovenian: Rezultati ene 28-tedenske študije kombinacije dapagliflozina in eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem v primerjavi s samim dapagliflozinom in s samim eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem v kombinaciji z metforminom (bolniki z namenom zdravljenja (ITT - intent to treat patients))
Hungarian: Két 12 hetes, placebokontrollos vizsgálatban 1062, nem megfelelően kontrollált 2-es típusú diabetesben és (az egyik vizsgálatbanACE-I vagy ARB szerrel, a másik vizsgálatban pedig ACE-I vagy ARB, és egy további antihipertenzív szerrel végzett stabil kezelés ellenére) hypertoniában szenvedő beteget kezeltek 10 mg dapagliflozinnal vagy placebóval.
Slovenian: V dveh 12-tedenskih, s placebo kontroliranih študijah so uporabili 10 mg dapagliflozina ali placebo pri skupaj 1.062 bolnikih, ki so imeli neustrezno urejeno sladkorno bolezen tipa 2 in hipertenzijo (kljub predhodnemu stabilnemu zdravljenju z zaviralcem ACE ali antagonistom angiotenzina v eni študiji oziroma z zaviralcem ACE ali antagonistom angiotenzina ter dodatnim antihipertenzivom v drugi študiji).
Hungarian: A placebóhoz képest az 5 mg dapagliflozin esetén a > 70 mg/dl - ≤ 180 mg/dl tartományba eső glükózszintek százalékarányának statisztikailag szignifikáns emelkedését mutatták ki a két vizsgálatban, a vizsgálat megkezdésétől a 24. hétig, sorrendben +9,11% és +9,02% (p < 0,0001).
Slovenian: V teh dveh študijah so od izhodišča do 24. tedna ugotovili statistično značilno večji odstotek odčitkov glukoze v razponu od > 70 mg/dl do ≤ 180 mg/dl s 5 mg dapagliflozina kot s placebom (+9,11 % v eni in +9,02 % v drugi študiji).
Hungarian: • a dapagliflozin elkezdése előtt és azt követően legalább évente (lásd 4.2, 4.8, 5.1 és 5.2 pont).
Slovenian: • Pred začetkom zdravljenja z dapagliflozinom in nato vsaj enkrat letno (glejte poglavja 4.2,
Hungarian: Az 52.
Slovenian: Preglednica 5.
Hungarian: Laboratóriumi vizeletvizsgálatok Hatásmechanizmusa miatt az Edistride-t szedő betegek vizelet glükóz vizsgálata pozitív lesz.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo zdravilo Edistride, bodo zaradi njegovega mehanizma delovanja, pozitivni na preiskavi za prisotnost glukoze v urinu.
Hungarian: • 1-es típusú cukorbetegség - amikor az Ön szervezete egyáltalán nem termel inzulint.
Slovenian: • sladkorna bolezen tipa 1 - pri tej vrsti telo ne izdeluje skoraj nič insulina.
Hungarian: A dapagliflozin haemodialysissel történő eltávolítását nem vizsgálták.
Slovenian: Odstranjevanje dapagliflozina s hemodializo ni bilo raziskano.
Hungarian: A 13 vizsgálat összesített biztonságossági adatai alapján a volumendeplécióra utaló reakciókról (beleértve a dehydratióról, hypovolaemiáról vagy hypotensióról szóló jelentéseket) számoltak be a 10 mg dapagliflozinnal kezelt betegek 1,1%-ánál és a placebót kapók 0,7%-ánál: súlyos reakciók a betegek < 0,2%-ánál alakultak ki, és a 10 mg dapagliflozin és placebo között egyensúlyban voltak (lásd 4.4 pont).
Slovenian: V kumulativni obravnavi 13 študij o varnosti so o učinkih, ki so nakazovali zmanjšanje volumna (vključno s poročili o dehidraciji, hipovolemiji ali hipotenziji) poročali pri 1,1 % oseb, ki so prejemale 10 mg dapagliflozina, in 0,7 % oseb, ki so prejemale placebo.
Hungarian: HbA1c (%) Kiindulási érték (átlag) Változás a kiindulási értékhez képest Placebóhoz viszonyított különbség c
Slovenian: HbA1c (%) Izhodiščno (povprečje) Sprememba od izhodišča Razlika v primerjavi s placebom c
Hungarian: Edistride 5 mg tabletta dapagliflozin
Slovenian: Edistride 5 mg tablete dapagliflozin
Hungarian: A dapagliflozin-kezelés, a placebóhoz képest, a HbA1c-szint és a testtömeg csökkenését eredményezte (lásd 10. táblázat).
Slovenian: Zdravljenje z dapagliflozinom je v primerjavi s placebom doseglo znižanje HbA1c in telesne mase (preglednica 10).
Hungarian: Gyermekek és serdülők Gyermekeknél és serdülőknél a farmakokinetikát nem vizsgálták.
Slovenian: Pediatrična populacija Farmakokinetika pri pediatrični populaciji ni bila raziskana.
Hungarian: A 24. héten a napi egyszeri dapagliflozin-kezelés a placebóhoz képest a HbA1c statisztikailag szignifikáns javulását idézte elő (11. táblázat) Ez az eredmény az összes alcsoportban konzisztens volt.
Slovenian: 24 teden je zdravljenje z dapagliflozinom enkrat na dan izboljšalo HbA1c statistično značilno bolj kot placebo (preglednica 11).
Hungarian: Farmakodinámiás kölcsönhatások
Slovenian: Farmakodinamična medsebojna delovanja
Hungarian: szokatlan fáradtság vagy álmosság.
Slovenian: nenavaden izcedek ali neprijeten vonj)
Hungarian: Gombás fertőzés
Slovenian: Okužbe sečil
Hungarian: Glipizid + metformin
Slovenian: Parameter dapagliflozin + metformin glipizid + metformin
Hungarian: A DKA kockázatát feltétlenül mérlegelni kell az olyan atípusos tünetekkel járó esetekben, mint például a hányinger, hányás, anorexia, hasi fájdalom, túlzott szomjúság, légzési nehézség, zavartság, szokatlan fáradtság vagy álmosság.
Slovenian: Če se pojavijo nespecifični simptomi, npr. navzea, bruhanje, anoreksija, bolečine v trebuhu, prekomerna žeja, težko dihanje, zmedenost, neobičajna utrujenost ali zaspanost, je treba upoštevati možnost, da gre za diabetično ketoacidozo.
Hungarian: Az Edistride-kezelés nem kezdhető el az olyan betegeknél, akiknek a GFR-értéke < 60 ml/perc, és a kezelést fel kell függeszteni, ha a GFR-érték tartósan 45 ml/perc alá csökken.
Slovenian: Zdravljenje je treba prekiniti pri GFR trajno pod 45 ml/min.
Hungarian: Minden Edistride 10 mg filmtabletta (tabletta) 10 mg dapagliflozinnak megfelelő dapagliflozin-propándiol-monohidrátot tartalmaz.
Slovenian: Ena tableta zdravila Edistride 10 mg filmsko obložene tablete vsebuje dapagliflozin-propandiol monohidrat, kolikor ga ustreza 10 mg dapagliflozina.
Hungarian: A 48. és a 104. héten az inzulin dózis a kiindulási értékhez képest stabil, átlagosan napi 76 NE értéken maradt a 10 mg dapagliflozinnal kezelt betegeknél.
Slovenian: Pri preiskovancih, zdravljenih z 10 mg dapagliflozina je ostal odmerek insulina 48. in 104. teden v primerjavi z izhodiščem stabilen, povprečni odmerek je bil 76 i.e./dan.
Hungarian: A nem megfelelő inzulin-dózisok (kihagyott inzulin-dózis vagy inzulin pumpa hiba) voltak a leggyakoribb kiváltó tényezők.
Slovenian: Najpogostejši sprožilni dejavnik so bili nezadostni odmerki insulina (zaradi izpuščenega odmerka insulina ali odpovedi delovanja insulinske črpalke).
Hungarian: Emelkedett kreatininszint a vérben a kezelés renalis clearance-e csökkent a kezelés elkezdésekor Dyslipidaemia elkezdésekor
Slovenian: Preiskave povečan hematokrit zmanjšan ledvični očistek kreatinina med uvodnim zdravljenjem dislipidemija povečanje kreatinina v krvi med uvodnim zdravljenjem
Hungarian: Edistride 10 mg filmtabletta
Slovenian: Edistride 10 mg filmsko obložene tablete
Hungarian: Minden Edistride 5 mg filmtabletta (tabletta) 5 mg dapagliflozinnak megfelelő dapagliflozin-propándiol-monohidrátot tartalmaz.
Slovenian: Ena tableta zdravila Edistride 5 mg filmsko obložene tablete vsebuje dapagliflozin-propandiol monohidrat, kolikor ga ustreza 5 mg dapagliflozina.
Hungarian: 30 db tabletta
Slovenian: 30 tablet
Hungarian: EU/1/11/736/001 EDURANT 25 mg filmtabletta szájon át történő alkalmazás tartály (HDPE)
Slovenian: EU/1/11/736/001
Hungarian: Kiszerelés
Slovenian: EDURANT
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Slovenian: Izmišljeno ime Jakost Farmacevtska oblika
Hungarian: Ilyen reakciókat jellemző módon a CART indítása utáni első hetekben vagy hónapokban figyeltek meg.
Slovenian: Takšne reakcije so običajno opažali v prvih tednih ali mesecih po začetku CART.
Hungarian: Megfigyelt különbség (95%-os CI)
Slovenian: opažena razlika (95% IZ)
Hungarian: Négy helyzet van, amely különleges odafigyelést igényel:
Slovenian: Posebna pozornost je potrebna v štirih primerih:
Hungarian: Ennek a felfedezésnek a klinikai jelentősége jelenleg nem ismert.
Slovenian: Klinični pomen teh izsledkov trenutno ni znan.
Hungarian: A betegeknél az expozíció medián időtartama 63,5 hét volt.
Slovenian: Mediano trajanje izpostavljenosti bolnikov je bilo 63,5 tednov.
Hungarian: Lanzoprazol Rabeprazol Pantoprazol Ezomeprazol
Slovenian: lansoprazol rabeprazol pantoprazol esomeprazol
Hungarian: Valamennyi gyulladásos tünetet ki kell vizsgálni, és szükség esetén kezelésüket el kell kezdeni.
Slovenian: Vse vnetne simptome je treba ovrednotiti in po potrebi uvesti ustrezno zdravljenje.
Hungarian: PC: {szám} [termékkód]
Slovenian: PC: {številka} [koda zdravila]
Hungarian: A szülést követő időszak (6-12 hét) (n=11)
Slovenian: obdobje po porodu (6-12 tednov) (n=11)
Hungarian: Ezután a szokásos időpontban vegye be a következő adagot.
Slovenian: Naslednji odmerek nato vzemite po običajnem razporedu.
Hungarian: 240. hét N = 32
Slovenian: 240. teden n=32
Hungarian: Karcinogenezis és mutagenitás
Slovenian: Karcinogeneza in mutageneza
Hungarian: Az EDURANT abszolút biohasznosulása nem ismert.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost zdravila EDURANT ni znana.
Hungarian: A rilpivirin in vitro körülbelül 99,7%-ban kötődik a plazmafehérjékhez, elsősorban az albuminhoz.
Slovenian: Rilpivirin se in vitro v približno 99,7% veže na proteine v plazmi, predvsem na albumine.
Hungarian: 5-ÖS TÍPUSÚ FOSZFODIÉSZTERÁZ-GÁTLÓK (PDE-5) Szildenafil*
Slovenian: ZAVIRALCI FOSFODIESTERAZE TIPA 5 (PDE-5) sildenafil*
Hungarian: Amennyiben lehetséges, alternatívák, pl. azitromicin adása megfontolandó.
Slovenian: Če je le mogoče, je treba pretehtati možnost uporabe drugih zdravil, na primer azitromicina.
Hungarian: Kezelőorvosa utasításait pontosan tartsa be.
Slovenian: Skrbno upoštevajte zdravnikova navodila.
Hungarian: Nem várható klinikailag jelentős gyógyszer interakció.
Slovenian: Ni pričakovati klinično pomembnih medsebojnih delovanj.
Hungarian: Halál
Slovenian: smrt
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön szed: - rifabutin (bizonyos bakteriális fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer).
Slovenian: Povejte zdravniku, če jemljete: - rifabutin (zdravilo za zdravljenje nekaterih bakterijskih okužb).
Hungarian: Laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Slovenian: Vsebuje laktozo monohidrat.
Hungarian: A legtöbb, gyógyszer okozta mellékhatás 1. vagy 2. fokozatú volt.
Slovenian: Največ neželenih učinkov je bilo 1. ali 2. stopnje.
Hungarian: Egy olyan kezelés részét képezi, amely csökkenti a vírus mennyiségét a vérben.
Slovenian: Zdravilo sodeluje pri zmanjševanju količine virusa v krvi.
Hungarian: Az EDURANT nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovenian: EDURANT nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Hungarian: A vizsgálatokban a V901 és V1891 mutációk megléte a vizsgálat megkezdésekor nem befolyásolta a választ.
Slovenian: V študijah prisotnost mutacij V90I in V189I ob izhodišču ni vplivala na odziv.
Hungarian: - Mondja el kezelőorvosának, ha bármilyen olyan gyógyszert szed, amelyik életveszélyes szívritmuszavart (torsades de pointes) okozhat.
Slovenian: - Zdravniku povejte, če jemljete katerokoli zdravilo, ki lahko povzroči življenjsko nevarne motnje srčnega ritma (torsade de pointes)
Hungarian: Az elektrokardiogramra kifejtett hatás
Slovenian: Vpliv na elektrokardiogram
Hungarian: Rekombináns klinikai izolátumok
Slovenian: Rekombinantni klinični izolati
Hungarian: A rilpivirin-expozíciót befolyásoló gyógyszerek
Slovenian: Zdravila, ki vplivajo na izpostavljenost rilpivirinu
Hungarian: Minden karton egy 30 tablettát tartalmazó tartályt tartalmaz.
Slovenian: Ena škatla vsebuje en vsebnik s 30 tabletami.
Hungarian: 60-100 mg naponta egyszer személyre szabott adagban
Slovenian: 60-100 mg enkrat na dan, odmerek prilagojen posamezniku
Hungarian: CCR5 antagonisták Maravirok
Slovenian: antagonisti receptorjev CCR5 maravirok
Hungarian: Szimeprevir*
Slovenian: simeprevir*
Hungarian: NARKOTIKUS ANALGETIKUMOK Metadon*
Slovenian: NARKOTIČNI ANALGETIKI metadon*
Hungarian: Flukonazol Itrakonazol Pozakonazol Vorikonazol
Slovenian: flukonazol itrakonazol posakonazol vorikonazol
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az EDURANT
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo EDURANT
Hungarian: Alternatívaként megfontolható más antiretroivirális terápiás rendre történő áttérés.
Slovenian: Alternativno se lahko razmisli tudi o zamenjavi protiretrovirusnega zdravljenja.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az eredeti tartályban tárolandó.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Hungarian: Az EDURANT-ot csak csekély számú 65 éves vagy ennél idősebb betegnél alkalmazták.
Slovenian: Zdravilo EDURANT je uporabljalo le malo bolnikov, ki so bili stari 65 let ali več.
Hungarian: A rezisztenciát a sikertelenségkor kialakuló bármely rezisztenciához kapcsolódó mutációként határozták meg.
Slovenian: Odpornost je bila določena kot pojav katere koli z odpornostjo povezane mutacije ob neuspešnosti zdravljenja.
Hungarian: Terhesség alatt az EDURANT-ot csak akkor szabad alkalmazni, ha a potenciális előny kiegyenlíti a potenciális kockázatot.
Slovenian: Zdravilo EDURANT se lahko uporablja med nosečnostjo le, če možna korist pretehta morebitno tveganje.
Hungarian: Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Olaszország
Slovenian: Izdelovalec Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italija
Hungarian: MACROLID ANTIBIOTIKUMOK Klaritromicin
Slovenian: MAKROLIDNI ANTIBIOTIKI klaritromicin eritromicin
Hungarian: Folyékony tápszer (pl. fehérjedús) önmagában nem helyettesíti az étkezést.
Slovenian: Samo hranljiv napitek (na primer proteinski napitek) ne nadomesti obroka.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. július 22.
Slovenian: Datum prve odobritve: 28. november 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 22. julij 2016