FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Preparing the nasal spray for use You must prepare the nasal spray:
Hungarian: Az orrspray-t elő kell készíteni:
English: 30 sprays 60 sprays 120 sprays
Hungarian: 120 adag
English: EXPIRY DATE EXP {MM/YYYY] In-use shelf life: 2 months
Hungarian: Felhasználható: HH/ÉÉÉÉ Felhasználhatóság felbontás után: 2 hónap
English: How to use the nasal spray
Hungarian: Hogyan kell használni az Alisade orrspray-t?
English: *Epistaxis
Hungarian: *Orrvérzés
English: Each spray delivers 27.5 micrograms of fluticasone furoate.
Hungarian: Minden egyes kifújt adag 27,5 mikrogramm flutikazonfuroátot tartalmaz.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Hungarian: A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma {ÉÉÉÉ/HH}
English: 2 Remove the cap by squeezing firmly on the sides of the cap with your thumb and forefingersee picture e.
Hungarian: 2 Hüvelykujjával és mutatóujjával erősen megnyomva a kupak két oldalát, vegye le a védőkupakot,lásd az „e” ábrát.
English: Nasal use
Hungarian: Az orrspray használata
English: BEFORE YOU USE ALISADE
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Alisade-ot
English: This may be due to nasal ulceration.
Hungarian: Ez az orrnyálkahártya kifekélyesedésének tulajdonítható.
English: PHARMACEUTICAL FORM Nasal spray, suspension.
Hungarian: - bőrkiütés, bőrpír.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Alisade 27.5 micrograms/spray nasal spray suspension Fluticasone fuorate
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Alisade 27,5 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray Flutikazon-furoát
English: 3 Hold the nasal spray upright, then tilt and point the nozzle away from you.
Hungarian: 3 Tartsa az orrspray-t függőlegesen, majd döntse úgy az adagolófejet, hogy az Öntől elfelé 4 Az adagológombot erősen, teljesen be kell nyomni.
English: BATCH NUMBER LOT {Number}
Hungarian: 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.:
English: - If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Hungarian: - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vag y gyógyszerészét.
English: Hypersensitivity reactions including anaphylaxis, angioedema, rash, and urticaria.
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók, köztük anafilaxia, angio-oedema, kiütés és urticaria Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nagyon gyakori
English: The nasal spray comes in a brown glass bottle inside a plastic casing - see picture a. It will contain either 30, 60 or 120 sprays, depending on the pack size that has been prescribed for you.
Hungarian: Az orrspray egy műanyag burkolatba helyezett barna üveg palackban található - lásd az „a” ábrát.
English: The plastic device contains the nasal spray suspension within a Type I amber bottle (glass) fitted with a metering spray pump.
Hungarian: A műanyag készülékben a szuszpenziós orrspray adagolópumpával ellátott, 1. típusú barna színű üveg palackban van.
English: Symptoms include: - becoming very wheezy, coughing or having difficulty with breathing - suddenly feeling weak or light-headed (which may lead to collapse or loss of consciousness) - swelling around the face - skin rashes or redness.
Hungarian: - hirtelen fellépő gyengeség vagy szédülés (ami ájuláshoz vezethet),
English: The recommended starting dose is two spray actuations (27.5 micrograms of fluticasone furoate per spray actuation) in each nostril once daily (total daily dose, 110 micrograms).
Hungarian: Felnőttek és serdülők (12 éves korban és felette) A javasolt kezdő adag két adag befúvása (27,5 mikrogramm flutikazon-furoát kifújt adagonként) mindkét orrnyílásba naponta egyszer (a teljes napi adag 110 mikrogramm).
English: WHAT ALISADE IS AND WHAT IT IS USED FOR
Hungarian: MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALISADE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Alisade 27.5 micrograms/spray nasal spray suspension Fluticasone furoate
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Alisade 27,5 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray Flutikazon-furoát
English: If you use more Alisade than you should
Hungarian: Ha túl sok Alisade-ot alkalmazott
English: - Keep this leaflet.
Hungarian: Mindig legyen rajta a védőkupak.
English: When to use Alisade
Hungarian: Mikor alkalmazza az Alisade-ot?
English: 1 Shake the nasal spray vigorously with the cap on for about 10 seconds.
Hungarian: 1 Erősen rázza fel az orrspray-t kb.10 másodpercig, úgy, hogy rajta van a védőkupak.
English: It may cause irritation of the nasal mucosa.
Hungarian: Ez orrnyálkahártya irritációt okozhat.
English: Step-by-step guide to using the nasal spray
Hungarian: Az orrspray alkalmazását lépésről-lépésre bemutató használati utasítás
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ALISADE 27.5 micrograms/spray nasal spray suspension
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ALISADE 27,5 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray
English: • if you have left the cap off
Hungarian: • ha nem tette rá vissza a védőkupakot.
English: Important information about some of the ingredients of Alisade Alisade contains benzalkonium chloride.
Hungarian: Fontos információk az Alisade egyes összetevőiről
English: MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I)
English: You should check with your doctor if you are not sure.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát.
English: If you have any liver problems, tell your doctor or pharmacist.
Hungarian: Az Alisade fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Ha bármilyen májbetegsége van, mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének.
English: In this leaflet:
Hungarian: A tünetek közé tartoznak:
English: LIST OF EXCIPIENTS
Hungarian: ORRSPRAY/ADAGOLÓKÉSZÜLÉK CÍMKE
English: Frequency cannot be estimated from the available data: • dizziness.
Hungarian: A gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg: • szédülés.
English: - if you have heart problems or high blood pressure
Hungarian: - ha Önnek szívpanaszai vagy magas vérnyomása van,
English: A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Hungarian: Az újszülöttekre/csecsemőkre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
English: Characteristics in specific groups of healthy volunteers or patients
Hungarian: Egészséges önkéntesek vagy betegek speciális csoportjaiban megfigyelt jellemzők
English: Barnard Castle, County Durham DL12 8DT United Kingdom
Hungarian: Barnard Castle, County Durham DL12 8DT Nagy-Britannia
English: Just inhale your next dose at the usual time.
Hungarian: Lélegezze be a következő adagot a szokásos időpontban.
English: The decrease in serum potassium is usually transient, not requiring supplementation.
Hungarian: A szérumkáliumszint csökkenése általában átmeneti, nem igényel pótlást.
English: COPD is a long-term condition characterised by breathing difficulties that slowly get worse.
Hungarian: COPD hosszú lefolyású betegség, amelyet lassan rosszabbodó légzési nehézség jellemez.
English: These studies were not specifically designed to evaluate the effect of treatments on COPD exacerbations and patients were withdrawn from the study if an exacerbation occurred.
Hungarian: Ezeket a vizsgálatokat nem tervezték célzottan a kezelések COPD exacerbatióra gyakorolt hatásának értékelésére, és a betegeket kivonták a vizsgálatból ha exacerbatio fordult elő.
English: Intraocular pressure increased
Hungarian: Emelkedett intraocularis nyomás
English: • pain and irritation in the back of the mouth and throat
Hungarian: • fájdalom és irritáció a szájüreg hátsó részében és a torokban,
English: Children and adolescents Do not give this medicine to children or adolescents below the age of 18 years.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek és 18 év alatti serdülőknek.
English: The results were similar to those for the ANORO ELLIPTA dose and provided additional supportive evidence for the efficacy of ANORO ELLIPTA.
Hungarian: Az eredmények hasonlóak voltak azokhoz, mint amiket az ANORO ELLIPTA dózissal kaptak, és további támogató bizonyítékot szolgáltattak az ANORO ELLIPTA hatásosságát illetően.
English: Date of first authorisation: 08 May 2014 Date of latest renewal: 15 January 2019
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2019. január 15.
English: Increasing use of short-acting bronchodilators to relieve symptoms indicates deterioration of control.
Hungarian: A tünetek enyhítésére alkalmazott rövid hatástartamú bronchodilatatorok fokozódó alkalmazása a betegség feletti kontroll romlását jelzi.
English: Concurrent use of either non-selective or selective beta-adrenergic blockers should be avoided unless there are compelling reasons for their use.
Hungarian: A nem-szelektív vagy a szelektív béta-adrenerg blokkolók egyidejű alkalmazását kerülni kell, hacsak nincs meggyőző érv az alkalmazásukra.
English: This medicine blocks the tightening of these muscles in the lungs, making it easier for air to get in and out of the lungs.
Hungarian: Ez a gyógyszer gátolja ezeknek a tüdőbeli izmoknak az összehúzódását, így megkönnyíti a levegő ki- és beáramlását a tüdőbe.
English: If you think this applies to you, don't use this medicine until you have checked with your doctor.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy ez fennáll az Ön esetében, ne alkalmazza ezt a gyógyszert, amíg nem beszélt kezelőorvosával.
English: N=number in Intent-to-treat population mcg = micrograms n/e = not evaluated
Hungarian: N = a beválasztás szerinti populáció betegszáma mcg = mikrogramm n/é = nem értékelték
English: If overdose occurs, the patient should be treated supportively with appropriate monitoring as necessary.
Hungarian: Ha túladagolás fordul elő, a beteget tüneti kezelésben kell részesíteni, szükség szerinti megfelelő monitorozás mellett.
English: It is very important that you use ANORO ELLIPTA every day, as instructed by your doctor.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy minden nap alkalmazza az ANORO ELLIPTA-t kezelőorvosa utasításai szerint.
English: Other medicinal products for COPD
Hungarian: Egyéb COPD-ben alkalmazott gyógyszerek
English: n/e
Hungarian: n/é
English: • swelling, sometimes of the face or mouth (angioedema)
Hungarian: • duzzanat, néha az arcon vagy a szájüregben (angioödéma),
English: The following statements reflect studies conducted on the individual components.
Hungarian: Az alábbi megállapítások az egyes hatóanyagokkal külön-külön végzett vizsgálatokból származnak.
English: These belong to a group of medicines called bronchodilators.
Hungarian: Ezek a hörgőtágítók (bronhodilatátorok) csoportjába tartoznak.
English: • suddenly feeling weak or light headed (which may lead to collapse or loss of consciousness)
Hungarian: • hirtelen kialakuló gyengeségérzet vagy szédelgés (amely ájuláshoz vagy eszméletvesztéshez vezethet).
English: Nasopharyngitis Pharyngitis
Hungarian: Sinusitis Nasopharyngitis Pharyngitis
English: Don't use ANORO ELLIPTA if you already use these medicines.
Hungarian: Ne alkalmazza az ANORO ELLIPTA-t, ha Ön már alkalmaz ilyen gyógyszert.
English: A dose-dependent increase in heart rate was also observed.
Hungarian: A szívfrekvencia dózisfüggő emelkedését is megfigyelték.
English: A population pharmacokinetic analysis showed that pharmacokinetics of umeclidinium and vilanterol were similar between COPD patients 65 years and older and those younger than 65 years of age.
Hungarian: Az idősek populációját elemző farmakokinetikai analízis azt mutatta, hogy az umeklidinium és a vilanterol farmakokinetikája hasonló volt a 65 éves és idősebb, illetve a 65 évesnél fiatalabb COPD-s betegeknél.
English: ANORO ELLIPTA should be administered at the same time of the day each day to maintain bronchodilation.
Hungarian: Az ANORO ELLIPTA-t minden nap, a nap azonos időszakában kell alkalmazni a bronchodilatatio fenntartása céljából.
English: No dose adjustment is required in patients over 65 years.
Hungarian: A 65 éves életkor feletti betegeknél nem szükséges az adag módosítása.
English: It will only be effective as long as you are using it. Don't stop unless your doctor advises you to, even if you feel better, as your symptoms may get worse.
Hungarian: Ne hagyja abba az alkalmazását kezelőorvosa javaslata nélkül, még akkor sem, ha Ön jobban érzi magát, mivel tünetei rosszabbodhatnak.
English: Atrial fibrillation Supraventricular tachycardia Rhythm idioventricular Tachycardia
Hungarian: Supraventricularis tachycardia Idioventricularis ritmus Tachycardia
English: Summary of the safety profile The most frequently reported adverse reaction with umeclidinium/vilanterol was nasopharyngitis (9%).
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása Az umeklidinium/vilanterol kombinációval leggyakrabban jelentett mellékhatás a nasopharyngitis volt (9%).
English: In genetic toxicity studies, vilanterol (as alpha-phenylcinnamate) and triphenylacetic acid were not genotoxic indicating that vilanterol (as trifenatate) does not represent a genotoxic hazard to humans.
Hungarian: Genetikai toxicitási vizsgálatokban a vilanterol (alfa-fenilcinnamátként) és a trifenilecetsav nem volt genotoxikus, ami azt jelzi, hogy a vilanterol (trifenatát formájában) nem jelent humán genotoxikus kockázatot.
English: The first time you use ANORO ELLIPTA you do not need to check that the inhaler is working properly; it contains previously measured doses and is ready to use straight away.
Hungarian: Az első alkalommal, amikor az ANORO ELLIPTA-t alkalmazza, nem szükséges ellenőriznie, hogy az inhalátor megfelelően működik-e; az Ellipta inhalátor előre kimért adagokat tartalmaz és azonnali használatra kész.
English: Immediate breathing difficulties after using ANORO ELLIPTA are rare.
Hungarian: Az ANORO ELLIPTA alkalmazását követően azonnal jelentkező légzési nehézségek ritkán fordulnak elő.
English: In COPD the muscles around the airways tighten.
Hungarian: A COPD-ben a légutakat körülvevő izmok összehúzódnak.
English: Supraventricular extrasystoles Palpitations
Hungarian: Supraventricularis extrasystolék Palpitatio
English: Improvement in EET compared with placebo was seen at Day 2 and was sustained at Week 6 and Week 12.
Hungarian: A 2. napon az EET javulását észlelték a placebóhoz képest, amely fennmaradt a 6. és a 12. héten is.
English: The frequencies assigned to the adverse reactions identified in the table below include crude incidence rates observed in the integration of five 24-week studies and in the 12-month safety study.
Hungarian: Az alábbi táblázatban megadott mellékhatásokhoz rendelt gyakorisági adatok nyers incidencia arányokat tartalmaznak, amelyeket összegzett módon öt 24 hetes vizsgálatban és a 12 hónapos biztonságossági vizsgálatban figyeltek meg.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue umeclidinium/vilanterol therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Hungarian: El kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják umeklidinium/vilanterol kezelést, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermek, valamint a terápia előnyét az anya szempontjából.
English: The other ingredients are lactose monohydrate (see section 2 under ‘ANORO ELLIPTA contains lactose') and magnesium stearate.
Hungarian: Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát (lásd a 2. pont „Az ANORO ELLIPTA laktózt tartalmaz” fejezetét) és magnézium-sztearát.
English: Umeclidinium/vilanterol has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Hungarian: Az umeklidinium/vilanterol kombináció nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
English: The safety profile of ANORO ELLIPTA is based on safety experience with umeclidinium/vilanterol and the individual components from the clinical development program comprising of 6,855 patients with COPD and from spontaneous reporting.
Hungarian: Az ANORO ELLIPTA biztonságossági profilja az umeklidinium/vilanterol kombinációval, valamint az egyes összetevőkkel a 6855 COPD-s beteget magában foglaló klinikai fejlesztési program során szerzett biztonságossági tapasztalatokon és spontán mellékhatásjelentéseken alapul.
English: SGRQ Total Score
Hungarian: SGRQ összpontszám
English: TDI Focal Score
Hungarian: TDI fokális pontszám
English: To use ANORO ELLIPTA, you breathe it into your lungs through your mouth using the ELLIPTA inhaler.
Hungarian: Az ANORO ELLIPTA-t alkalmazása során Ön a száján keresztül a tüdejébe lélegzi be az ELLIPTA inhalátor segítségével.
English: In the event of deterioration of COPD during treatment with umeclidinium/vilanterol, a re-evaluation of the patient and of the COPD treatment regimen should be undertaken.
Hungarian: Amennyiben a COPD súlyosbodik az umeklidinium/vilanterol kombinációval való kezelés során, a beteg újbóli kivizsgálása és a COPD kezelési rendjének újraértékelése szükséges.
English: Treatment difference1 (95% confidence intervals, p-value) Trough FEV1 (ml)
Hungarian: Kezelési különbség1 (95%-os konfidencia intervallum, p-érték)
English: Other antimuscarinics and sympathomimetics
Hungarian: Egyéb antimuszkarin gyógyszerek és szimpatomimetikumok
English: There was no attenuation of the bronchodilator effect over time.
Hungarian: A bronchodilatatiós hatás az idő függvényében nem gyengült.
English: For pharmacokinetic purposes each component can therefore be considered separately.
Hungarian: Farmakokinetikai szempontból mindkét hatóanyag különállóan kezelhető.
English: Following repeat dosing of inhaled vilanterol, steady state was achieved within 6 days with up to 2.4-fold accumulation.
Hungarian: Az inhalált vilanterol ismételt adagolását követően a dinamikus egyensúlyi állapot 6 napon belül alakult ki, 2,4-szeres akkumulációval.
English: Umeclidinium/vilanterol should be used during pregnancy only if the expected benefit to the mother justifies the potential risk to the foetus.
Hungarian: Az umeklidinium/vilanterol kombináció csak akkor alkalmazható terhesség alatt, ha az anyánál várható terápiás előnyök igazolják a potenciális magzati kockázatot.
English: common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare
Hungarian: A gyakorisági adatok csoportosítására az alábbi kategóriákat alkalmazták: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: ∗ A step-down statistical testing procedure was used in this study and this comparison was below a comparison that did not achieve statistical significance.
Hungarian: ∗ A vizsgálatban használt step-down statisztikai eljárást egy olyan összehasonlítás keretein belül végezték, amely nem érte el a statisztikai szignifikancia szintjét.
English: 55 micrograms/22 micrograms
Hungarian: 55 mikrogramm/22 mikrogramm
English: Verapamil, a moderate CYP3A4 inhibitor, did not significantly affect the pharmacokinetics of vilanterol.
Hungarian: A verapamil, amely közepesen erős CYP3A4-gátló, nem befolyásolta jelentős mértékben a vilanterol farmakokinetikáját.
English: If you accidentally use too much of this medicine, contact your doctor or pharmacist for advice immediately as you may need medical attention.
Hungarian: Ha véletlenül túl sok gyógyszert alkalmazott, azonnal beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mert orvosi segítségre lehet szüksége.
English: Lactose monohydrate Magnesium stearate
Hungarian: Laktóz-monohidrát Magnézium-sztearát
English: Umeclidinium/vilanterol should be used with caution in patients with convulsive disorders or thyrotoxicosis, and in patients who are unusually responsive to beta2-adrenergic agonists.
Hungarian: Az umeklidinium/vilanterol kombinációt óvatosan kell alkalmazni konvulzióval járó betegségekben vagy thyreotoxicosisban, valamint olyan betegeknél, akik szokatlanul erős módon reagálnak a béta2-adrenerg agonistákra.
English: A study in CYP2D6 poor metabolisers showed no evidence of a clinically significant effect of CYP2D6 genetic polymorphism on systemic exposure to umeclidinium.
Hungarian: Egy CYP2D6 gyenge metabolizálókon végzett vizsgálat nem mutatott a CYP2D6 genetikai polimorfizmusnak az umeklidinium szisztémás expozíciójára gyakorolt, klinikailag jelentős hatására utaló bizonyítékot.
English: If you forget to use ANORO ELLIPTA Don't inhale an extra dose to make up for a forgotten dose.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az ANORO ELLIPTA-t Ne lélegezzen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
English: The ELLIPTA inhaler contains pre-dispensed doses and is ready to use.
Hungarian: Az ELLIPTA inhalátor előre kimért adagokat tartalmaz, és használatra kész.
English: The active substances are present as a white powder in separate blisters inside the inhaler.
Hungarian: A hatóanyagok fehér por formájában, különálló buborékcsomagolásban vannak elhelyezve az inhalátor belsejében.
English: ELLIPTA has not been studied in patients with severe hepatic impairment and should be used with caution.
Hungarian: ELLIPTA-t nem vizsgálták súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél, ezért óvatosság szükséges.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not use this medicinal product.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, teljes laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem alkalmazható.
English: Following oral administration of radiolabelled vilanterol, mass balance showed 70% of the radiolabel in urine and 30% in faeces.
Hungarian: Izotóppal jelzett vilanterol per os beadását követően a tömeg-egyensúly vizsgálat 70%-os radioaktivitási arányt mutatott a vizeletben és 30%-osat a székletben.
English: There was no evidence for tachyphylaxis in the effect of ANORO ELLIPTA over time.
Hungarian: Nem volt bizonyíték az ANORO ELLIPTA tachyphylaxist okozó hatására az idő függvényében.
English: Following repeat dosing of inhaled umeclidinium, steady state was achieved within 7 to 10 days with 1.5 to 1.8-fold accumulation.
Hungarian: Az inhalált umeklidinium ismételt adagolását követően a dinamikus egyensúlyi állapot 7-10 napon belül alakult ki, 1,5-1,8-szeres akkumulációval.
English: Medicinal products containing beta-adrenergic blockers may weaken or antagonise the effect of beta2-adrenergic agonists, such as vilanterol.
Hungarian: A béta-adrenerg blokkolókat tartalmazó gyógyszerek csökkenthetik vagy antagonizálhatják a béta2-adrenerg agonisták, pl. a vilanterol hatását.
English: Both umeclidinium and vilanterol are substrates of the P-glycoprotein transporter (P-gp).
Hungarian: Az umeklidinium és a vilanterol egyaránt szubsztrátja a P-glikoprotein transzporternek (P-gp).
English: A higher dose of umeclidinium/vilanterol (113/22 micrograms) was also studied in a 24-week placebo controlled clinical study and in two of the three 24-week active-controlled studies.
Hungarian: Egy nagyobb (113/22 mikrogrammos) umeklidinium/vilanterol adagot szintén vizsgáltak a 24 hetes placebokontrollos klinikai vizsgálatban és a három 24 hetes aktív kontrollos vizsgálat közül kettőben.
English: In the second study, the treatment difference in EET between ANORO ELLIPTA 55/22 micrograms and placebo was 21.9 seconds (p=0.234) at Week 12.
Hungarian: A második vizsgálatban az EET kezelési különbsége az ANORO ELLIPTA 55/22 mikrogramm és a placebo között 21,9 másodperc volt (p = 0,234) a 12. héten.
English: Each inhaler contains either 7 or 30 doses.
Hungarian: Minden inhalátor 7 vagy 30 adagot tartalmaz.
English: Umeclidinium is a long acting muscarinic receptor antagonist (also referred to as an anticholinergic).
Hungarian: Az umeklidinium hosszú hatástartamú muszkarinreceptor-antagonista (antikolinergnek is nevezik).
English: The increase in vilanterol exposure was not associated with an increase in beta-adrenergic agonist related systemic effects on heart rate, blood potassium or QT interval (corrected using the Fridericia method).
Hungarian: A vilanterol-expozíció növekedése nem mutatott összefüggést a béta-adrenerg agonistákhoz köthető szisztémás hatások növekedésével a szívfrekvenciára, a szérum káliumszintjére, illetve a QT-intervallumra (a Friderica-módszer alkalmazásával korrigálva).