FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pomembno je, da uporabljate odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Estonian: On oluline, et jääksite arsti poolt välja kirjutatud annuse juurde.
Slovenian: Bolniki morajo biti ustrezno hidrirani; po začetku sočasnega zdravljenja in občasno med zdravljenjem je treba kontrolirati delovanje ledvic.
Estonian: Patsientidele tuleb piisavalt vedelikku manustada ning pärast kaasuva ravi alustamist ja hiljem regulaarselt neerufunktsiooni jälgida.
Slovenian: Antagonistov receptorjev angiotenzina II (AIIR) ni priporočljivo uporabljati v prvem trimesečju nosečnosti (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Angiotensiin II retseptori antagoniste ei soovitata kasutada raseduse esimesel trimestril (vt lõik 4.4).
Slovenian: - Digoksin
Estonian: - Digoksiin
Slovenian: Datum prve odobritve: 30.09.2010 Datum zaddnjega podaljšanja:
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 30.09.2010
Slovenian: Diuretiki, ki varčujejo s kalijem, npr. spironolakton, eplerenon, triamteren ali amilorid, dodatki kalija ali nadomestki soli, ki vsebujejo kalij, lahko močno zvišajo kalij v serumu.
Estonian: Kaaliumisäästvad diureetikumid nagu spironolaktoon, eplerenoon, triamtereen või amiloriid, samas ka kaaliumi sisaldavad toidulisandid või kaaliumi sisaldusega soolaasendajad võivad põhjustada olulist kaaliumi taseme tõusu seerumis.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU Pretisni omot
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER- VÜU RIBAPAKENDIL
Slovenian: Sočasna uporaba drugih antihipertenzivnih zdravil lahko poveča učinek telmisartana na znižanje krvnega tlaka.
Estonian: Teiste antihüpertensiivsete ravimite samaaegne kasutamine võib tugevdada telmisartaani vererõhku alandavat toimet.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Telmisartan Actavis
Estonian: Muud ravimid ja Telmisartan Actavis
Slovenian: Bolnikom s hipertenzijo telmisartan zniža sistolični in diastolični krvni tlak, ne da bi vplival na srčno frekvenco.
Estonian: Hüpertensiooniga patsientidel langetab telmisartaan nii süstoolset kui ka diastoolset vererõhku, muutmata pulsisagedust.
Slovenian: Farmakokinetične študije pri bolnikih z okvaro jeter so pokazale povečanje absolutne biološke uporabnosti do skoraj 100 %.
Estonian: Farmakokineetilised uuringud näitasid maksakahjustusega patsientidel ravimi absoluutse biosaadavuse suurenemist kuni 100%-ni. Eliminatsiooni poolväärtusaeg nendel patsientidel ei muutunud.
Slovenian: Med sočasno uporabo litija z zaviralci angiotenzinske konvertaze in z antagonisti receptorjev angiotenzina II, vključno s telmisartanom, sta bila opisana reverzibilen porast koncentracije litija v serumu in povečanje njegovih toksičnih učinkov.
Estonian: Liitiumi samaaegsel kasutamisel angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoritega - ja ka angiotensiin-II retseptori antagonistidega, k.a telmisartaaniga - on täheldatud liitiumi kontsentratsiooni pöörduvat tõusu seerumis ja tema toksilisuse suurenemist.
Slovenian: Nekaterim bolnikom s prizadetim delovanjem ledvic (npr. dehidriranim bolnikom ali starejšim bolnikom s prizadetim delovanjem ledvic) lahko sočasna uporaba antagonistov receptorjev angiotenzina II in zaviralcev ciklooksigenaze dodatno poslabša delovanje ledvic (vključno z akutno odpovedjo ledvic), kar pa je ponavadi reverzibilno.
Estonian: Mõnedel pärsitud neerufunktsiooniga patsientidel (nt dehüdreeritud või eakad, vähenenud neerufunktsiooniga patsiendid) võib angiotensiin-II retseptori antagonistide ja tsüklo-oksügenaasi inhibiitorite samaaegne kasutamine põhjustada neerufunktsiooni edasist halvenemist, sh ägeda neerupuudulikkuse teket, mis on tavaliselt pöörduv.
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Actavis logo
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Actavis logo
Slovenian: Pri starejših bolnikih odmerka ni treba prilagoditi.
Estonian: Eakad Annuse kohandamine eakatel patsientidel ei ole vajalik.
Slovenian: Možni neželeni učinki telmisartana so:
Estonian: Telmisartaani võimalikud kõrvaltoimed:
Slovenian: V preskušanjih, kontroliranih s placebom pri bolnikih, zdravljenih zaradi hipertenzije, je bila celotna incidenca neželenih učinkov s telmisartanom po navadi primerljiva kot pri placebu (41,4 % v primerjavi s 43,9 %).
Estonian: Kontrollitud uuringutes oli hüpertensiooni näidustusel ravitud patsientidel üldine kõrvaltoimete esinemissagedus telmisartaani puhul tavaliselt võrreldav platseeboga (41,4% vs 43,9%).
Slovenian: Telmisartan Actavis blokira učinek angiotenzina II; žile se sprostijo in krvni tlak se zniža.
Estonian: Telmisartan Actavis blokeerib angiotensiin II toime, nii et veresooned lõõgastuvad ja teie vererõhk langeb.
Slovenian: Spodaj našteti neželeni učinki so zajeti iz kontroliranih kliničnih preskušanj bolnikov, zdravljenih zaradi hipertenzije, in iz postmarketinških poročil.
Estonian: Allpool loetletud ravimi kõrvaltoimed on kogutud hüpertensiooni näidustusel ravitud patsientidega teostatud kontrollitud kliinilistest uuringutest ja müügijärgsetest teadetest.
Slovenian: Kot velja za vsa antihipertenzivna zdravila, lahko čezmerno znižanje krvnega tlaka pri bolnikih z ishemično kardiopatijo ali ishemično srčnožilno boleznijo izzove miokardni infarkt ali možgansko kap.
Estonian: Sarnaselt teistele antihüpertensiivsetele ainetele, võib vererõhu liigne alandamine telmisartaaniga põhjustada isheemilist kardiopaatiat või isheemilist kardiovaskulaarset haigust põdevatel patsientidel müokardiinfarkti, ajuinfarkti.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Telmisartan Actavis Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Estonian: Kuidas Telmisartan Actavis't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, preden boste vzeli zdravilo Telmisartan Actavis: - če jemljete digoksin
Estonian: Enne Telmisartan Actavis`e kasutamist rääkige arstile: - kui te võtate digoksiini.
Slovenian: Med odmerki in koncentracijo v plazmi ni linearnega razmerja.
Estonian: Lineaarne seos annuse ja plasmakontsentratsiooni vahel puudub.
Slovenian: V predkliničnih študijah niso zasledili učinkov telmisartana na plodnost moških in žensk.
Estonian: Fertiilsus Prekliinilistes uuringutes ei täheldatud telmisartaanil mingeid toimeid mees- ega naisfertiilsusele.
Slovenian: sladkornih bolnikih, bolnikih, sočasno zdravljenih z drugimi zdravili, ki lahko povečajo koncentracijo kalija, in/ali bolnikih s sočasnimi boleznimi.
Estonian: Eakatel ja neerupuudulikkusega patsientidel, suhkurtõbe põdevatel või sellistel patsientidel, keda ravitakse samaaegselt teiste ravimitega, mis võivad kaaliumi taset tõsta, ja/või interkurrentsete haiguslike seisunditega patsientidel võib ravimata või ravile allumatu hüperkaleemia lõppeda letaalselt.
Slovenian: - če imate sladkorno bolezen ali okvaro delovanja ledvic in se zdravite z zdravilom za znižanje krvnega tlaka, ki vsebuje aliskiren.
Estonian: - kui teil esineb suhkurtõbi (diabeet) või neerufunktsiooni ja te saate ravi vererõhku langetava ravimiga, mis sisaldab aliskireeni.
Slovenian: kroglice kalijevega hidroksida.
Estonian: kaaliumhüdroksiidi pelletid.
Slovenian: Če želite dojiti, vam bo zdravnik najbrž izbral drugo zdravilo, še zlasti če je vaš otrok novorojenček ali je bil rojen prezgodaj.
Estonian: Telmisartan Actavis't ei soovitata imetavatele emadele ja teie arst võib teile valida muu ravimi, eriti kui teie laps on vastsündinu või sündis enneaegselt.
Slovenian: Med uporabo zdravila Telmisartan Actavis pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic so priporočljive redne kontrole kalija in kreatinina v serumu.
Estonian: Neerukahjustusega või siirdatud neeruga patsiendid Telmisartan Actavis'e manustamisel neerupuudulikkusega haigele soovitatakse perioodiliselt kontrollida seerumi kaaliumi- ja kreatiniinitaset.
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po oznakah pogostnosti upoštevaje naslednji dogovor: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000
Estonian: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1 000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni
Slovenian: Poleg tega so bile v kraku s kombiniranim zdravljenjem značilno večje incidence hiperkaliemije, odpovedi ledvic, hipotenzije in sinkope.
Estonian: Lisaks esines kombinatsiooni harus märkimisväärselt suurem hüperkaleemia, neerupuudulikkuse, hüpotensiooni ja sünkoobi esinemissagedus.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli, steklenički ali pretisnem omotu poleg oznake "EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, tabletipurgil või blistril.
Slovenian: Telmisartan je pokazal podoben učinek kot ramipril, kar zadeva zmanjšanje primarnega sestavljenega opazovanega dogodka srčnožilne smrti, miokardnega infarkta brez smrtnega izida, možganske kapi brez smrtnega izida ali hospitalizacije zaradi kongestivnega srčnega popuščanja.
Estonian: Telmisartaan näitas samaväärset mõju ramipriiliga esmase komposiit tulemusnäitaja vähendamises, milleks olid kardiovaskulaarne surm, mitteletaalne müokardiinfarkt, mitteletaalne ajuinfarkt või hospitaliseerimine kongestiivse südamepuudulikkuse tõttu.
Slovenian: Varnostne značilnosti telmisartana pri bolnikih, zdravljenih za zmanjšanje srčnožilne obolevnosti, so se skladale z ugotovljenimi pri hipertenzivnih bolnikih.
Estonian: Telmisartaani ohutuse profiil neil patsientidel, keda raviti kardiovaskulaarse haigestumuse vähendamise eesmärgil, oli kooskõlas ohutusandmetega, mida täheldati hüpertensiivsete patsientide ravis.
Slovenian: Telmisartan se s konjugacijo presnovi v glukuronid matične spojine.
Estonian: Telmisartaan metaboliseerub esialgse ühendi konjugeerimise kaudu glükuroniidiks.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če se vam zdi, da ste noseči (ali bi lahko zanosili).
Estonian: Kui arvate, et olete rase (või võite rasestuda), peate sellest rääkima oma arstile.
Slovenian: Ne upravljajte vozil in strojev, če ste omotični ali utrujeni.
Estonian: Kui te tunnete peapööritust või väsimust, siis ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid.
Slovenian: Al/Al pretisni omoti: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 ali 100 tablet.
Estonian: Al/Al blisterpakendid: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 ja 100 tabletti.
Slovenian: hiperkaliemija hipoglikemija (pri bolnikih s sladkorno boleznijo)
Estonian: Hüpoglükeemia (diabeediga patsientidel)
Slovenian: Kot kaže, te spremembe, ki so učinek skupine zaviralcev angiotenzinske konvertaze in drugih antagonistov receptorjev angiotenzina II, niso klinično pomembne.
Estonian: Nimetatud muutused, mis esinevad ka AKE-inhibiitorite ja teiste angiotensiin II retseptori antagonistide kasutamisel, ei näi omavat olulist kliinilist tähendust.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA tableta
Estonian: Etikett tabletipurgile
Slovenian: Angiotenzin II je snov, ki nastaja v telesu in povzroči zožitev žil, s čimer zviša krvni tlak.
Estonian: Angiotensiin II on inimorganismi poolt produtseeritav aine, mis põhjustab veresoonte kitsenemist ja seega vererõhu tõusu.
Slovenian: - Obstruktivne bolezni žolčnih vodov.
Estonian: - Sapiteede obstruktiivsed haigused.
Slovenian: Zato ni pričakovati, da bi stopnjeval z bradikininom posredovane neželene učinke.
Estonian: Seetõttu ei ole tõenäoline bradükiniiniga seotud kõrvaltoimete esinemine.
Slovenian: Kašelj in angioedem sta bila s telmisartanom redkejša kot z ramiprilom, hipotenzija pa je bila pogostejša s telmisartanom.
Estonian: Köha ja angioödeemi täheldati telmisartaaniga ravitud patsientidel harvemini kui ramipriili saanute puhul, samas kui hüpotensiooni täheldati sagedamini telmisartaani puhul.
Slovenian: Resni neželeni učinki so anafilaktična reakcija in angioedem, ki sta redka (≥1/10.000 do <1/1.000) in akutna odpoved ledvic.
Estonian: Rasketeks kõrvaltoimeteks on anafülaktiline reaktsioon ja angioödeem, mis võivad esineda harva (≥1/10 000 kuni <1/1 000),ja äge neerupuudulikkus.
Slovenian: Telmisartan je pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic v veliki meri vezan na beljakovine v plazmi in ga z dializo ni mogoče odstraniti.
Estonian: Telmisartaan seondub neerupuudulikkusega patsientidel tugevalt plasmavalkudega ning ei ole dialüüsitav.
Slovenian: Ledvičnožilna hipertenzija Bolnike z bilateralno stenozo ledvične arterije ali stenozo arterije edine delujoče ledvice, ki dobivajo zdravila z vplivom na sistem renin-angiotenzin-aldosteron, bolj ogrožata huda hipotenzija in zmanjšano delovanje ledvic.
Estonian: Kahepoolse neeruarteri stenoosiga haigetel või juhtudel, kui patsiendil on stenoseerunud ainsa funktsioneeriva neeru arter, on reniin-angiotensiin-aldosteroon-süsteemi inhibiitorite kasutamisel suurenenud oht tõsise hüpotensiooni ja neerupuudulikkuse tekkeks.
Slovenian: BLB 016
Estonian: B16
Slovenian: Nizek krvni tlak (hipotenzija) pri osebah, pri katerih z zdravljenjem preprečujemo srčnožilne dogodke.
Estonian: Madal vererõhk (hüpotensioon) patsientidel, keda ravitakse südame-veresoonkonna juhtumite vähendamiseks.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Telmisartan Actavis, kot bi smeli
Estonian: Kui te kasutate Telmisartan Actavis't rohkem kui ette nähtud
Slovenian: Zdravljenje esencialne hipertenzije Antihipertenzivno delovanje postane opazno postopoma v 3 urah po prvem odmerku telmisartana.
Estonian: Pärast telmisartaani esimese annuse manustamist ilmub antihüpertensiivne toime järk-järgult 3 tunni jooksul.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Telmisartan Actavis, kot bi smeli Pomembno je, da uporabljate odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Estonian: Kui te kasutate Telmisartan Actavis't rohkem kui ette nähtud On oluline, et jääksite arsti poolt välja kirjutatud annuse juurde.
Slovenian: - Zvišano koncentracijo kalja v krvi.
Estonian: - Kõrge kaaliumisisaldus vereseerumis.
Slovenian: Tablete Telmisartan Actavis se uporabljajo za zdravljenje esencialne hipertenzije (visokega krvnega tlaka) pri odraslih.
Estonian: Telmisartan Actavis't kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooni (kõrgvererõhutõve) raviks täiskasvanutel.
Slovenian: Ni dokazov, da bi med uporabo priporočenih odmerkov telmisartana prišlo do klinično pomembnega kopičenja.
Estonian: Telmisartaani manustamisel soovitatavas ööpäevases annuses ei ole esinenud kliiniliselt olulist kumulatsiooni.
Slovenian: Bolezni živčevja Občasni:
Estonian: Närvisüsteemi häired Aeg-ajalt: Sünkoop Harv:
Slovenian: Učinek zdravila Telmisartan Actavis se lahko zmanjša, če jemljete NSAID (nesteroidna protivnetna zdravila, npr. acetilsalicilna kislina ali ibuprofen) ali kortikosteroide.
Estonian: Telmisartan Actavis'e toime võib väheneda kui te kasutate samaaegselt MSPVR'e (mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid, nt aspiriini või ibuprofeeni) või neerupealise koore hormoone.
Slovenian: Telmisartan lahko povzroči hiperkaliemijo, tako kot vsa zdravila, ki delujejo na sistem renin angiotenzin-aldosteron (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Nagu ka teiste reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi toimivate ravimite puhul, võib telmisartaan esile kutsuda hüperkaleemiat (vt lõik 4.4).
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: - Pomožne snovi so magnezijev stearat; premreženi natrijev karmelozat, manitol, povidon,
Estonian: - Abiained on: magneesiumstearaat, kroskarmelloosnaatrium, mannitool, povidoon,
Slovenian: Telmisartan je peroralno aktiven in specifičen antagonist receptorjev angiotenzina II (tipa AT1).
Estonian: Telmisartaan on suukaudsel manustamisel toimiv ja spetsiifiline angiotensiin II retseptorite (tüüp AT1)antagonist.
Slovenian: Če morate dobiti anestezijo za operacijo, morate zdravniku povedati, da jemljete zdravilo Telmisartan
Estonian: Juhul kui teil teostatakse kirurgiline operatsioon või tuimastus, peate rääkima sellest arstile, et kasutate Telmisartan Actavis't.
Slovenian: Ugotovili so, da je telmisartan podobno učinkovit kot ramipril glede vnaprej opredeljenega sekundarnega opazovanega dogodka srčnožilne smrti, miokardnega infarkta brez smrtnega izida in možganske kapi brez smrtnega izida [0,99 (97, 5 % IZ 0,90-1,08), p (neinferiornost) = 0,0004], kar je bil primarni opazovani dogodek v referenčni študiji HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), ki je proučevala učinek ramiprila v primerjavi s placebom.
Estonian: Telmisartaan osutus samaväärselt efektiivseks ramipriiliga eelnevalt täpsustatud sekundaarse tulemusnäitaja osas, milleks olid kardiovaskulaarne surm, mitteletaalne müokardiinfarkt ja mitteletaalne ajuinfarkt [0,99 (97,5% CI 0,90...1,08, p (mittehalvemus) = 0,0004)], mis olid esmaseks tulemusnäitajaks referentsuuringus HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study / Kardiaalsete lõpptulemuste preventsiooni hindamise uuring), milles uuriti ramipriili toimet platseeboga võrreldes.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet Actavis Group PTC ehf.
Estonian: Müügiloa hoidja Actavis Group PTC ehf.
Slovenian: Po nenadnem prenehanju zdravljenja s telmisartanom se krvni tlak v nekaj dneh postopoma vrne na vrednosti pred zdravljenjem, brez znakov preobratne hipertenzije.
Estonian: Telmisartaan-ravi järsul lõpetamisel taastub vererõhk mõne päevaga järk-järgult ravieelsele tasemele ilma tagasilöögi fenomenita.
Slovenian: - Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov (navedeno v poglavju 6.1).
Estonian: -Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes, mis on loetletud lõigus 6.1.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če mislite, da ste noseči ali če načrtujete nosečnost.
Estonian: Rääkige oma arstile kui imetate last või kavatsete seda teha.
Slovenian: Eliminacijski razpolovni čas se pri bolnikih z okvaro ledvic ne spremeni.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg neerupuudulikkusega patsientidel ei muutunud.
Slovenian: Ugotovili niso nobenih statistično značilnih razlik v incidenci primarnega sestavljenega opazovanega dogodka (srčnožilna smrt, miokardni infarkt brez smrtnega izida, možganska kap brez smrtnega izida ali hospitalizacija zaradi kongestivnega srčnega popuščanja) [15,7 % v skupini s telmisartanom in 17,0 % v skupini s placebom, razmerje ogroženosti 0,92 (95 % IZ 0,81-1,05, p = 0,22)].
Estonian: Mingit statistiliselt olulist erinevust esmase ühendtulemusnäitaja (kardiovaskulaarne surm, mitteletaalne müokardiinfarkt, mitteletaalne ajuinfarkt või hospitaliseerimine südame paispuudulikkuse tõttu) esinemissageduse osas ei leitud (15,7% telmisartaani ja 17,0% platseebo gruppides ohu suhtarvuga 0,92 (95% CI 0,81...1,05, p = 0,22)).
Slovenian: Vaš zdravnik vam je predpisal nižji odmerek, eno 20 mg tableto dnevno.
Estonian: Raviarst on määranud teile väiksema annuse, 20 mg ööpäevas.
Slovenian: DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Estonian: C. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE
Slovenian: Zdravilo Telmisartan Actavis lahko pri črni rasi manj učinkovito znižuje krvni tlak.
Estonian: Telmisartan Actavis võib mustanahalistel patsientidel olla vererõhu alandamisel vähem efektiivne.
Slovenian: Zdravilo Telmisartan Actavis lahko poveča znižanje krvnega tlaka, ki ga povzročijo druga zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka, ali zdravil z možnim antihipertenzivnim učinkom (npr. baklofen,
Estonian: Telmisartan Actavis võib tõsta kõrge vererõhu raviks kasutatavate teiste ravimite ja vererõhku langetava potsentsiaaliga ravimite (nt baklofeen, amifostiin) vererõhku langetavat toimet.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Actavis logo
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Actavis logo
Slovenian: sepsa, vključno s smrtnim izidom1 Bolezni krvi in limfatičnega sistema Občasni:
Estonian: Sepsis, sh letaalse lõppega1 Vere ja lümfisüsteemi häired Aeg-ajalt: Aneemia
Slovenian: Znano je, da antagonisti receptorjev angiotenzina II v drugem in tretjem trimesečju pri človeku delujejo toksično na plod (zmanjšano delovanje ledvic, oligohidramnij, zapoznela osifikacija lobanje) in novorojenčka (odpoved ledvic, hipotenzija, hiperkaliemija) (glejte poglavje 5.3).
Estonian: On teada, et ravi angiotensiin II retseptori antagonistidega võib raseduse teisel ja kolmandal trimestril põhjustada inimesel fetotoksilisust (neerufunktsiooni vähenemine, lootevee vähesus, kolju luustumise aeglustumine) ja neonataalset toksilisust (neerupuudulikkus, hüpotensioon, hüperkaleemia).
Slovenian: Bolnikom, ki so zaradi intenzivnega zdravljenja z diuretiki, prehranskega omejevanja soli, driske ali bruhanja hipovolemični ali hiponatriemični, se lahko pojavi simptomatska hipotenzija, še zlasti po prvem odmerku zdravila Telmisartan Actavis.
Estonian: Tugeva diureetilise raviga, keedusoola tarvitamise märgatava piiranguga või kõhulahtisuse või oksendamisega haiged, kellel on selle tagajärjel välja kujunenud hüpovoleemia/hüponatreemia, on Telmisartan Actavis'e kasutamisel ohustatud sümptomaatilisest hüpotensioonist, eriti pärast esimest Telmisartan Actavis'e annust.
Slovenian: Pri teh bolnikih je mogoče pričakovati manjši jetrni očistek telmisartana.
Estonian: Neil patsientidel kaasneb tõenäoliselt telmisartaani hepaatilise kliirensi vähenemine.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Telmisartan Actavis - Zdravilna učinkovina je telmisartan.
Estonian: Mida Telmisartan Actavis sisaldab - Toimeaine on telmisartan.
Slovenian: 80 mg enkrat na dan.
Estonian: Soovitatav annus on 80 mg ööpäevas.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Telmisartan Actavis
Estonian: Kui te lõpetate Telmisartan Actavise võtmise
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporaba zdravila Telmisartan Actavis pri otrocih in mladostnikih do 18 leta starosti ni priporočljiva.
Estonian: Lapsed ja noorukid Telmisartan Actavis't ei soovitata kasutada alla 18-aastastel lastel.
Slovenian: V predkliničnih študijah varnosti so odmerki, ki so povzročili primerljivo izpostavljenost, kot je dosežena v kliničnem terapevtskem območju, pri normotenzivnih živalih povzročili zmanjšanje eritrocitnih parametrov (eritrocitov, hemoglobina, hematokrita), spremembe ledvične hemodinamike (zvišanje sečninskega dušika in kreatinina v krvi) ter zvišanje kalija v serumu.
Estonian: Normotensiivsetel loomadel läbiviidud ravimi ohutuse prekliinilistes uuringutes esinesid kliiniliselt kasutatava suurusjärgu annuste korral punavere näitajate (punalibled, hemoglobiin, hematokrit) vähenemine verepildis, muutused neerude hemodünaamikas (vere uurealämmastiku ja kreatiniini tõus) ning kaaliumi kontsentratsiooni tõus vereseerumis.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter se sme zdravilo Telmisartan Actavis uporabljati le previdno.
Estonian: Kerge või keskmise raskusega maksapuudulikkust põdevatel patsientidel tuleb Telmisartan Actavis't kasutada ettevaatusega.
Slovenian: Če nadaljnje zdravljenje z antagonistom receptorjev angiotenzina II ni nujno, je treba bolnice, ki načrtujejo nosečnost, prevesti na druga antihipertenzivna zdravila, katerih varnostne značilnosti med nosečnostjo so ugotovljene.
Estonian: Välja arvatud juhul, kui ravi jätkamist angiotensiin II retseptori antagonistiga peetakse oluliseks, tuleb rasestumist planeeriv patsient üle viia alternatiivsele antihüpertensiivsele ravile, mille ohutuseprofiil raseduse ajal on tõestatud.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 ali 100 tablet.
Estonian: Al/Al blister: Pakendi suurused: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 or 100 tabletti.
Slovenian: - sočasne bolezni, zlasti dehidracija, akutno srčno popuščanje, metabolična acidoza, slabše delovanje ledvic, nenadno poslabšanje stanja ledvic (npr. infekcijske bolezni), liza celic (npr. akutna ishemija uda, rabdomioliza, obširna travma).
Estonian: - interkurrentsed haiguslikud seisundid, eriti dehüdratatsioon, äge südame dekompensatsioon, metaboolne atsidoos, neerufunktsiooni halvenemine, neerude seisundi järsk halvenemine (nt infektsioonhaigused), rakkude lüüs (nt äge jäseme isheemia, rabdomüolüüs, kestev trauma).
Slovenian: okužbe sečil, vključno s cistitisom, okužba zgornjih dihal, vključno s faringitisom in sinuzitisom
Estonian: Aeg-ajalt: Kuseteede infektsioonid sh tsüstiit, ülemiste hingamisteede infektsioon, sh farüngiit ja sinusiit
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo težave z jetri, običajni odmerek ne sme preseči 40 mg enkrat na dan.
Estonian: Kui teie maks ei tööta piisavalt hästi, ei tohi teie tavaline annus ületada 40 mg üks kord ööpäevas.