FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priedePRIEDE nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Finnish: - Apuaine on norfluraani.
Lithuanian: - Pagalbinė medžiaga yra norfluranas.
Finnish: Myös joidenkin väriaineiden (aniliinivärit) tai torjunta-aineena käytettävän naftaliinin käyttö voi lisätä methemoglobinemian riskiä, joten kerro lääkärille, jos käsittelet työssäsi väriaineita tai kemiallisia torjunta-aineita.
Lithuanian: Methemoglobinemijos rizika taip pat gali padidėti naudojant tam tikrų dažų (anilino dažų) arba pesticidą naftaleną, todėl jeigu darbe naudojate dažų arba cheminių pesticidų, pasakykite apie tai savo gydytojui.
Finnish: Vaurioituneelle tärykalvolle sumutettuna Fortacin voi aiheuttaa välikorvan ototoksisuutta.
Lithuanian: Ant pažeisto ausies būgnelio užpurkštas Fortacin gali sukelti ototoksinį poveikį vidurinei ausiai.
Finnish: Lidokaiini metaboloituu suurimmaksi osaksi maksassa sytokromi P450 (CYP 3A4):n vaikutuksesta ja todennäköisesti vähäisessä määrin ihossa.
Lithuanian: Biotransformacija Lidokainas daugiausia metabolizuojamas kepenyse citochromo P450 (CYP 3A4) ir tikriausiai iš dalies odoje.
Finnish: Rotilla tehty tutkimus osoitti, että Fortacin heikensi sperman liikkuvuutta.
Lithuanian: Atlikus tyrimą su žiurkėmis nustatyta, kad Fortacin mažina spermatozoidų judrumą.
Finnish: Kolme kuukautta kestäneen kaksoissokkoutetun hoitovaiheen aikana geometrinen IELT-keskiarvo nousi 0,58 minuutista 3,17 minuuttiin Fortacin-ryhmällä ja 0,56 minuutista 0,94 minuuttiin lumelääkeryhmällä.
Lithuanian: Per tris dvigubai koduoto gydymo etapo mėnesius geometrinis EMLL vidurkis Fortacin grupėje padidėjo nuo 0,58 iki 3,17 minutės, o placebo grupėje - nuo 0,56 iki 0,94 minutės.
Finnish: Yleisimmät haittavaikutukset, joista ilmoitettiin tämän lääkevalmisteen käytön yhteydessä naiskumppaneilla, olivat ulkoisten sukupuolielinten ja emättimen polttelu (3,9 %) ja sukupuolielinten hypoestesia (1,0 %).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, nustatytos šį vaistinį preparatą vartojusių pacientų partnerėms, buvo deginimo pojūtis išorinių lyties organų ir makšties srityje (3,9%) ir lyties organų hipestezija (1 %).
Finnish: Karsinogeenisuustutkimuksessa, jossa rottia altistettiin 2,6-ksylidiinille in utero, syntymän jälkeen ja koko elämän ajan, havaittiin kasvaimia nenäontelossa, ihonalaisia kasvaimia ja maksakasvaimia.
Lithuanian: Atliekant kancerogeniškumo tyrimą su žiurkėmis, kuriame vertintas 2,6-ksilidino poveikis in utero, po gimimo ir visą tolesnį gyvenimą, nosies ertmėje, po oda ir kepenyse nustatyti navikai.
Finnish: Ensimmäisen käyttökerran jälkeen: 12 viikkoa
Lithuanian: Po pirmo išpurškimo - 12 savaičių.
Finnish: Lidokaiinin ja prilokaiinin plasmapitoisuus mies- ja naiskoehenkilöillä oli alle toksisuuteen liitetyn tason (5 000 ng/ml).
Lithuanian: Lidokaino ir prilokaino koncentracija tiriamų vyrų ir moterų kraujo plazmoje buvo mažesnė už koncentraciją, siejamą su toksiniu poveikiu (5000 ng/ml).
Finnish: Jos lääkevalmistetta joutuu vahingossa silmiin tai kumppanisi silmiin, huuhtele silmät välittömästi kylmällä vedellä tai suolaliuoksella ja peitä ne varovasti siihen asti, kunnes mahdolliset vaikutukset, kuten tunnottomuus, häviävät.
Lithuanian: Jeigu šiek tiek vaisto atsitiktinai patektų Jums arba Jūsų partnerei į akis, nedelsdami išplaukite jas šaltu vandeniu arba druskos tirpalu ir uždenkite jas, kol vaisto poveikis, pvz., tirpulys, praeis.
Finnish: Tarkistetut keskimääräiset muutoslukemat (Fortacin vs. lumelääke) kolmen kuukauden kuluttua olivat 8,2 vs. 2,2 siemensyöksyn hallinnan osalta, 7,2 vs. 1,9 seksuaalisen tyydytyksen osalta ja 3,7 vs. 1,1 ahdistuneisuuden osalta.
Lithuanian: Po 3 mėnesių pakoreguotas ejakuliacijos kontrolės vertinimo balų vidurkio pokytis (Fortacin ir placebo grupėse) buvo 8,2 ir 2,2, seksualinio pasitenkinimo - 7,2 ir 1,9, o patiriamo streso dėl sutrikimo - 3,7 ir 1,1.
Finnish: Hapen määrää veressä vähentävän sairauden (methemoglobinemia) riski voi suurentua, jos otat jo sellaisia lääkevalmisteita, joiden tiedetään aiheuttavan tätä sairautta.
Lithuanian: Sutrikimo, dėl kurio kraujyje sumažėja deguonies (methemoglobinemijos), rizika gali būti didesnė, jeigu Jūs jau vartojate vaistų, kurie sukelia šią ligą, pvz.
Finnish: 24 tunnin aikana saa käyttää enintään 3 annosta, ja käyttökertojen välin on oltava vähintään 4 tuntia.
Lithuanian: Per parą ne mažiau kaip 4 valandų intervalu galima suvartoti ne daugiau kaip 3
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos otat seuraavia lääkevalmisteita, joilla voi olla yhteisvaikutuksia Fortacin-valmisteen kanssa:
Lithuanian: Tai ypač svarbu, jeigu vartojate toliau nurodytų vaistų, kurie gali sąveikauti su
Finnish: Paikallispuudutteen aiheuttama toksisuus ilmenee hermoston eksitaation oireina ja vakavissa tapauksissa keskushermoston sekä sydän- ja verisuonielimistön lamaantumisena.
Lithuanian: Lokaliųjų anestetikų toksiškumas pasireiškia nervų sistemos sužadinimo simptomais, o sunkiais atvejais - centrinės nervų sistemos bei širdies ir kraujagyslių sistemos slopinimu.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen esiintyvyyden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio dažnumo tvarka.
Finnish: Rotilla, hiirillä ja hamstereilla tehdyissä o-toluidiinin karsinogeenisuustutkimuksissa kasvaimia havaittiin useissa elimissä.
Lithuanian: Atliekant o-toluidino kancerogeniškumo tyrimus su žiurkėmis, pelėmis ir žiurkėnais, keliuose organuose nustatyti navikai.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta käytetään terskan pinnalla, joten yliannostuksen riski on pieni.
Lithuanian: Kadangi šis vaistas purškiamas ant varpos galvos paviršiaus, perdozavimo rizika yra maža.
Finnish: Fortacin-valmisteen teho osoitettiin kahdessa monen keskuksen monikansallisessa, satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa, joita seurasi avoin tutkimusvaihe.
Lithuanian: Fortacin veiksmingumas įrodytas atlikus du daugiacentrius, tarptautinius, atsitiktinių imčių, dvigubai koduotus, placebu kontroliuojamus tyrimus; abiem atvejais po dvigubai koduoto tyrimo etapo sekė atviro gydymo etapas.
Finnish: Suositeltava Fortacin-annos on 3 sumutusta (3 sumutusta = 1 annos) peniksen päähän ennen yhdyntää.
Lithuanian: Rekomenduojama Fortacin dozė yra 3 papurškimai (3 papurškimai = 1 dozė) ant varpos galvos prieš lytinius santykius.
Finnish: Tel.: + 48 22 206 84 50
Lithuanian: z o.o. Tel.: + 48 22 206 84 50
Finnish: • polttelun tunne emättimessä ja sitä ympäröivällä alueella • emättimen ja sitä ympäröivän alueen heikentynyt tuntoherkkyys
Lithuanian: • deginimo pojūtis makštyje ir apie ją esančioje srityje; • sumažėjęs makšties ir apie ją esančios srities jautrumas.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Fortacin-valmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien osalta primaarin ennenaikaisen siemensyöksyn hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Fortacin tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis pirminės priešlaikinės ejakuliacijos indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Finnish: • korkean verenpaineen hoitoon ja sydämen rytmin sääntelyyn (niin kutsutut beetasalpaajat)
Lithuanian: • vaistų nuo padidėjusio kraujospūdžio ir širdies ritmui sureguliuoti (vadinamųjų beta adrenoblokatorių);
Finnish: Fortacin on väritön tai vaaleankeltainen sumute iholle, liuos alumiinisumutepullossa, jossa on mittaventtiili.
Lithuanian: Fortacin yra bespalvis arba šviesiai geltonos spalvos odos purškalas (tirpalas) purškalo talpyklėje iš aliuminio su dozavimo vožtuvu.
Finnish: Riittäviä tietoja lidokaiinin ja prilokaiinin käytön vaikutuksesta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole.
Lithuanian: Duomenų apie lidokaino ir prilokaino vartojimo poveikį žmonių vaisingumui nepakanka.
Finnish: Fortacin-valmistetta ei ole hyväksytty käytettäväksi naisilla.
Lithuanian: Fortacin skirtas vartoti ne moterims.
Finnish: Jos muita systeemisen toksisuuden oireita ilmenee, niiden odotetaan olevan luonteeltaan samanlaisia kuin muiden antoreittien kautta annettujen paikallispuudutteiden jälkeen ilmenevät oireet.
Lithuanian: Jeigu pasireikštų kiti sisteminio toksinio poveikio simptomai, jų požymiai turėtų iš esmės būti panašūs į tuos, kurie pasireiškia vartojant lokaliuosius anestetikus kitais būdais.
Finnish: Miten Fortacin-valmistetta käytetään
Lithuanian: Kaip vartoti Fortacin
Finnish: Vaikeat neurologiset oireet (kouristukset, keskushermoston lama) on hoidettava oireenmukaisesti hengitystuella ja antamalla kouristuksia ehkäiseviä lääkevalmisteita.
Lithuanian: Sunkius neurologinius simptomus (konvulsijas, centrinės nervų sistemos slopinimą) reikia gydyti simptomiškai kvėpavimo palaikymo priemonėmis ir konvulsijas slopinančiais vaistiniais preparatais.
Finnish: Potilaat tai heidän kumppaninsa, joilla on glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puute tai synnynnäinen tai idiopaattinen methemoglobinemia, ovat herkempiä lääkevalmisteen aiheuttamalle methemoglobinemialle (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: Pacientai arba jų partnerės, kuriems diagnozuotas gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas arba įgimta ar idiopatinė methemoglobinemija, labiau linkę sirgti vaistinių preparatų sukeliama methemoglobinemija (žr.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK/VVVV} Muut tiedonlähteet
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas <{MMMM-mm}>.
Finnish: Vakavissa yliannostustapauksissa oireita voivat olla esimerkiksi kouristukset, alhainen verenpaine, hengityksen hidastuminen, hengityksen lakkaaminen ja sydämen sykkeen muuttuminen.
Lithuanian: Smarkiai perdozavus vaisto pacientui gali prasidėti traukuliai, sumažėti kraujospūdis, sulėtėti arba nutrūkti kvėpavimas ir pasikeisti širdies plakimo dažnis.
Finnish: Epämukava tunne ja polttelu ulkoisten sukupuolielinten alueella ja emättimessä johti hoidon lopettamiseen 0,3 prosentilla koehenkilöistä.
Lithuanian: Dėl nemalonių pojūčių arba deginimo pojūčio moters išorinių lyties organų ir makšties srityje gydymą nutraukė 0,3 % tiriamųjų.
Finnish: Kunnes tunnottomuus on hävinnyt, on siksi varottava erityisen huolellisesti aiheuttamasta vaurioita näille alueille.
Lithuanian: Kadangi dėl to susilpnės skausmo pojūtis tose srityse, reikia būti itin atsargiems, kad tų vietų nesusižeistumėte, kol tirpulys praeis.
Finnish: • sulfonamidit (kutsutaan myös sulfalääkkeiksi), esimerkiksi sulfametoksatsoli - antibiootti, jota käytetään virtsatietulehdusten hoitoon, ja sulfasalatsiini - käytetään Crohnin taudin, haavaisen koliitin ja nivelreuman hoitoon
Lithuanian: • sulfonamidų (dar vadinamų sulfanilamidiniais vaistais), pvz., sulfametoksazolą - antibiotiką šlapimo takų infekcijoms gydyti ir sulfasalaziną, kuriuo gydoma Krono liga, opinis kolitas ir reumatoidinis artritas;
Finnish: EXP Hävitettävä 12 viikkoa ensimmäisen käyttökerran jälkeen.
Lithuanian: Išmesti praėjus 12 savaičių po pirmojo pavartojimo.
Finnish: Vapaaehtoisilla naiskoehenkilöillä, jotka saivat toistettuja annoksia suoraan kohdunkaulalle ja emättimeen jopa viisi kertaa mieskumppanille suositeltua annosta enemmän, lidokaiinin enimmäispitoisuudet plasmassa olivat alle 8 prosenttia myrkyllisistä tasoista ja prilokaiinin enimmäispitoisuudet olivat alle 1 prosentin myrkyllisistä tasoista.
Lithuanian: Savanorėms moterims tiesiai į gimdos kaklelį ir makštį įpurškus iki penkių kartų nei vyrams rekomenduojama vaistinio preparato dozę, moterų kraujo plazmoje susidariusi didžiausia lidokaino koncentracija buvo mažesnė nei 8 % toksiškos koncentracijos, o prilokaino - mažesnė nei 1 %
Finnish: • ihon kihelmöinti suun ympärillä ja kielen tunnottomuus
Lithuanian: • odos apie burną dilgčiojimas ir liežuvio tirpulys;
Finnish: • korkea lämpö
Lithuanian: • pakilusi temperatūra.
Finnish: - Vaikuttavat aineet ovat lidokaiini ja prilokaiini.
Lithuanian: - Veikliosios medžiagos yra lidokainas ir prilokainas.
Finnish: Prilokaiinin metaboliitti o-toluidiini on mahdollisesti genotoksinen in vitro.
Lithuanian: Prilokaino metabolitas o-toluidinas in vitro turi genotoksinį potencialą.
Finnish: Prilokaiini erittyy virtsaan pääasiassa metaboliitteina ja vain pieni osa erittyy muuttumattomana.
Lithuanian: Prilokainas pasišalina iš organizmo su šlapimu daugiausia metabolitų forma ir tik nedidelė jo dalis pasišalina nepakitusi.
Finnish: Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi / raskaudenehkäisy miehillä ja naisilla
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys bei vyrų ir moterų kontracepcija
Finnish: Suurina annoksina prilokaiini voi aiheuttaa methemoglobiinitason nousua etenkin yhdessä methemoglobiinin muodostumista edistävien aineiden (esimerkiksi sulfonamidien) kanssa.
Lithuanian: Didelės prilokaino dozės gali sukelti methemoglobino kiekio padidėjimą, ypač jeigu jis vartojamas kartu su methemoglobinemiją sukeliančiais vaistais (pvz.
Finnish: Lisäksi suojaavien refleksien menettäminen voi aiheuttaa sarveiskalvon ärsytystä ja haavaumia.
Lithuanian: Be to, netekus apsauginių refleksų, gali pasireikšti ragenos sudirginimas ir tai gali sukelti ragenos abraziją.
Finnish: Lidokaiinin metaboliitti 2,6-ksylidiini on mahdollisesti genotoksinen in vitro.
Lithuanian: Lidokaino metabolitas 2,6-ksilidinas in vitro turi genotoksinį potencialą.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimet ja osoiteet
Lithuanian: Gamintojų, atsakingų už serijų išleidimą, pavadinimai ir adresai
Finnish: Kliinisesti merkitsevä methemoglobinemia on hoidettava antamalla metyylitioniinikloridia hitaana injektiona laskimoon.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingą methemoglobinemiją reikia gydyti į veną iš lėto suleidžiant metiltionino chlorido.
Finnish: Yksi pakkaus sisältää yhden sumutepullon, joka sisältää 6,5 ml tai 5 ml liuosta.
Lithuanian: Pakuotėje yra viena purškalo talpyklė, kurioje yra 6,5 ml arba 5 ml tirpalo.
Finnish: • kurkun paikallinen ärsytys (sisäänhengitettynä)
Lithuanian: • vietinis gerklės sudirginimas (įkvėpus vaisto);
Finnish: Erityisiä lidokaiinin/prilokaiinin yhteisvaikutustutkimuksia luokan III rytmihäiriölääkkeiden (esimerkiksi amiodaronin) kanssa ei ole tehty, mutta varovaisuutta on syytä noudattaa (ks. myös kohta 4.4).
Lithuanian: Specialių lidokaino ir prilokaino derinio ir III klasės vaistinių preparatų nuo aritmijos (pvz., amjodarono) sąveikos tyrimų neatlikta, tačiau patariama tokius vaistų derinius vartoti atsargiai (taip pat žr.
Finnish: Tällaisia lääkevalmisteita ovat esimerkiksi sulfonamidit, asetanilidi, aniliinivärit, bentsokaiini, klorokiini, dapsoni, metoklopramidi, naftaliini, nitraatit ja nitriitit, nitrofurantoiini, nitroglyseriini, nitroprussidi, pamakiini, para-aminosalisyylihappo, fenobarbitaali, fenytoiini, primakiini ja kiniini (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kurie jau vartoja vaistinių preparatų, sukeliančių methemoglobinemiją, pvz., sulfonamidų, acetanilidą, anilino dažų, benzokainą, chlorokviną, dapsoną, metoklopramidą, naftaleną, nitratų ir nitritų, nitrofurantoiną, nitrogliceriną, nitroprusidą, pamakviną, paraaminosalicilo rūgštį, fenobarbitalį, fenitoiną, primakviną ir chininą, gali pasireikšti sunkesni šios ligos simptomai (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Lithuanian: GAMINTOJAI, ATSAKINGAI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Finnish: Lääkevalmisteen tehon on osoitettu säilyvän toistuvassa käytössä ajan myötä.
Lithuanian: Tyrimais įrodyta, kad net ir ilgainiui pakartotinai vartojamas šis vaistinis preparatas išlieka veiksmingas.
Finnish: Haittavaikutusten yleisyys on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10),
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibūdinamas šiais terminais: labai dažnos (≥1/10), dažnos (nuo
Finnish: Epänormaali orgasmi
Lithuanian: Neįprastas orgazmas
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15. marraskuuta 2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 17. syyskuuta 2018
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2018 m.
Finnish: Potilaat, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta
Lithuanian: Pacientai, kurių kepenų funkcija sunkiai sutrikusi
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai neparodė toksinio poveikio reprodukcijai (žr.
Finnish: Lidokaiini erittyy virtsaan pääasiassa metaboliitteina ja vain pieni osa erittyy muuttumattomana.
Lithuanian: Lidokainas pasišalina iš organizmo su šlapimu daugiausia metabolitų forma ir tik nedidelė jo dalis pasišalina nepakitusi.
Finnish: Lidokaiini ei ollut genotoksinen, eikä lidokaiinin karsinogeenisuuspotentiaalia ole tutkittu.
Lithuanian: Genotoksinio lidokaino poveikio nenustatyta, o jo kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Finnish: Näiden metaboliittien plasmassa havaitut pitoisuudet sen jälkeen, kun Fortacin-valmistetta oli annettu kliinisissä kokeissa, olivat alhaiset sekä mies- että naiskoehenkilöillä, myös sen jälkeen, kun oli annettu moninkertaisesti kliinistä annosta suurempia annoksia.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu šių metabolitų koncentracijos Fortacin vartojusių vyrų ir moterų kraujo plazmoje buvo nedidelės, nepaisant to, kad jiems daug kartų buvo užpurkšta klinikinę dozę viršijantis vaistinio preparato kiekis.
Finnish: Raskauden ja imetyksen aikana emälle myrkyllisellä annoksella hoidettujen rottien jälkeläisten syntymänjälkeinen eloonjäämisaika lyheni.
Lithuanian: Nustatyta, kad postnatalinė žiurkių, kurioms nėštumo ir laktacijos laikotarpiu skirtos motininei patelei toksiškos vaistinio preparato dozės, palikuonių išgyvenimo trukmė buvo mažesnė.
Finnish: • epämiellyttävä tunne tai kutina ulkoisten sukupuolielinten alueella ja emättimessä.
Lithuanian: • makšties skausmas;nemalonūs pojūčiai išorinių lyties organų ir makšties srityje arba jų niežėjimas.
Finnish: • mahan happoisuutta vähentävät lääkkeet (simetidiini).
Lithuanian: • vaistų skrandžio rūgštingumui sumažinti (cimetidiną).
Finnish: • kipu tai epämiellyttävä tunne peniksessä tai sitä ympäröivällä alueella
Lithuanian: • skausmas arba nemalonūs pojūčiai varpoje ir apie ją esančioje srityje;
Finnish: Sumute iholle, liuos 6,5 ml
Lithuanian: Odos purškalas (tirpalas) 6,5 ml
Finnish: Epämukava tunne sukupuolielinten alueella ja emättimessä, kipu emättimessä, kutina ulkoisten sukupuolielinten alueella ja emättimessä
Lithuanian: Nemalonūs pojūčiai išorinių lyties organų ir makšties srityje, makšties skausmas, išorinių lyties organų ir makšties niežėjimas
Finnish: Esinahka vedetään pois terskan päältä.
Lithuanian: Apyvarpę reikia atsmaukti nuo varpos galvos.
Finnish: Prilokaiini läpäisee veri-aivoesteen ja istukan.
Lithuanian: Prilokainas prasiskverbia pro kraujo-smegenų barjerą ir placentą.
Finnish: Elinluokka
Lithuanian: Organų sistemos klasė
Finnish: Fortacin on tarkoitettu aikuisten miesten primaarin ennenaikaisen siemensyöksyn hoitoon.
Lithuanian: Fortacin skirtas suaugusių vyrų pirminės priešlaikinės ejakuliacijos gydymui.
Finnish: Fortacin-valmisteen käyttö ei ole suositeltavaa, kun kumppanisi on raskaana, ellette käytä edellä olevien ohjeiden mukaista miehen kondomia, ettei syntymätön lapsi altistu lääkevalmisteelle.
Lithuanian: Fortacin nerekomenduojama vartoti, jeigu Jūsų partnerė nėščia, nebent Jūs, kaip nurodyta pirmiau, naudotumėte vyrišką prezervatyvą, kad išvengtumėte vaisto poveikio dar negimusiam vaikui.
Finnish: Tutkimukseen soveltuvia potilaita olivat miehet, jotka täyttävät kansainvälisen seksuaaliterveyden seuran (ISSM) määrittämät ennenaikaisen siemensyöksyn (PE) kriteerit ja joilla lähtötilanteen IELT oli ≤ 1 minuutti vähintään kahdessa kolmesta ensimmäisestä sukupuolikokemuksesta seulonnan aikana.
Lithuanian: International Society for Sexual Medicine, ISSM) nustatytus priešlaikinės ejakuliacijos kriterijus: per atranką ne mažiau kaip dviejų iš pirmų 3 lytinių aktų metu jų pradinis EMLL buvo ≤ 1 minutė).
Finnish: • dapsoni - käytetään ihosairauksien, kuten lepran ja ihotulehduksen hoitoon sekä malarian ja keuhkokuumeen ehkäisyyn suuren riskin potilailla
Lithuanian: • dapsoną, kuriuo gydomos odos ligos, pvz., raupsai ir dermatitas, ir kuris taip pat skiriamas prie didelės rizikos grupės priskiriamiems pacientams, siekiant išvengti maliarijos ir plaučių uždegimo;
Finnish: 66,2 prosenttia Fortacin-hoitoa saaneista koehenkilöistä ja 18,8 prosenttia lumelääkettä saaneista koehenkilöistä saavutti IELT-keskiarvon > 2 minuuttia.
Lithuanian: > 2 minučių EMLL vidurkį pasiekė 66,2 % Fortacin gydytų tiriamųjų ir 18,8% tiriamųjų, vartojusių placebą.
Finnish: Miehen sukupuolielinten hypoestesia, erektiohäiriö, polttelun tunne sukupuolielimissä
Lithuanian: Vyro lyties organų hipestezija, erekcijos disfunkcija, deginimo pojūtis lyties organo srityje
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT SUMUTEPULLON MERKINNÄT
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS PURŠKALO TALPYKLĖS ETIKETĖ
Finnish: Prilokaiini metaboloituu nopeasti sekä maksassa sytokromi P450:n vaikutuksesta että munuaisissa amidaasien vaikutuksesta.
Lithuanian: Prilokainas sparčiai metabolizuojamas ir kepenyse (citochromo P450), ir inkstuose (amidazių).
Finnish: Vapaaehtoisilla mieskoehenkilöillä lidokaiinin enimmäispitoisuudet plasmassa olivat alle 4 prosenttia myrkyllisistä tasoista ja prilokaiinin pitoisuudet olivat alle 0,4 prosenttia myrkyllisistä tasoista toistetun annostuksen jälkeen.
Lithuanian: Po pakartotinės vaistinio preparato dozės pavartojimo savanorių vyrų kraujo plazmoje susidariusi didžiausia lidokaino koncentracija buvo mažesnė nei 4 % toksiškos koncentracijos, o prilokaino - mažesnė nei 0,4 % toksiškos koncentracijos.
Finnish: IELT:n kliinisesti merkitsevä pidentyminen oli samansuuntaista kuin merkitsevät erot IPE-pisteissä (p < 0,0001).
Lithuanian: Kliniškai reikšmingą EMLL pailgėjimą patvirtino reikšmingi vertinimo pagal PEI balų skirtumai (p <0,0001).
Finnish: Fortacin on tarkoitettu aikuisten miesten koko elämän jatkuneen ennenaikaisen siemensyöksyn hoitoon.
Lithuanian: Fortacin skirtas visą lytinį gyvenimą pasireiškiančios suaugusių vyrų priešlaikinės ejakuliacijos gydymui.
Finnish: • klorokiini, pamakiini, primakiini, kiniini - käytetään malarian hoitoon
Lithuanian: • chlorokviną, pamakviną, primakviną, chininą, kuriais gydoma nuo maliarijos;
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fortacin-valmistetta Älä käytä Fortacin-valmistetta
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Fortacin Fortacin vartoti negalima
Finnish: Heikentymistä havaittiin, kun Fortacin-valmistetta käytettiin polyuretaanipohjaisen naisten tai miesten kondomin kanssa (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Kartu su Fortacin naudojant moteriškus arba vyriškus poliuretaninius prezervatyvus, gydymo rezultatai buvo prastesni (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: • sumentunut näkö
Lithuanian: • miglotas regėjimas;
Finnish: Tämä puolestaan viivyttää ejakulaatiolatenssiaikaa vaikuttamatta kielteisesti siemensyöksyyn.
Lithuanian: Dėl šios priežasties ejakuliacijos latencijos laikas pailgėja ir tai neturi neigiamos įtakos ejakuliacijos pojūčiui.
Finnish: Epämukava tunne peräaukossa tai -suolessa, suun parestesia
Lithuanian: Nemalonūs pojūčiai išangės ir tiesiosios žarnos srityje, burnos parestezija
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa sellaisia potilaita, joille on määrätty luokan III rytmihäiriölääkkeitä (esimerkiksi amiodaronia).
Lithuanian: Pacientus, kurie vartoja III klasės vaistinius preparatus nuo aritmijos (pvz., amjodaroną), reikia gydyti atsargiai.
Finnish: Lidokaiini
Lithuanian: Lidokainas
Finnish: Pidä pulloa pystyssä (venttiili ylhäällä) ja sumuta 1 annos (3 painallusta) Fortacin-valmistetta koko terskan alueelle niin, että yksi kolmannes terskasta peittyy kullakin painalluksella.
Lithuanian: Laikydami metalinę talpyklę stačiai (vožtuvu į viršų), visą varpos galvą apipurkškite viena Fortacin doze (3 papurškimais), kiekvienu papurškimu padengdami trečdalį varpos galvos.
Finnish: Fortacin-valmisteen joutumista silmään on varottava, sillä se voi aiheuttaa silmän ärsytystä.
Lithuanian: Fortacin reikia vartoti atsargiai, kad nepatektų į akis, nes vaistas gali jas sudirginti.
Finnish: Ne kuuluvat paikallispuudutteiden lääkeryhmään.
Lithuanian: Šie vaistai priklauso vaistų, vadinamų lokaliais anestetikais, grupei.