FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En un estudio comparativo, doble ciego, multinacional de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo y trastornos relacionados que incluía 1.481 pacientes con diferentes grados de síntomas depresivos asociados (puntuación media basal en la escala de Montgomery-Asberg de valoración de la depresión de 16,6), un análisis secundario prospectivo del cambio en la puntuación desde la basal hasta el punto final en dicha escala, demostró una mejoría estadísticamente significativa (p=0,001) que favorecía a olanzapina (−6,0) en comparación con haloperidol (−3,1).
Slovenian: V dvojno slepi primerjalni študiji shizofrenije, shizoafektivnih in sorodnih motenj, v kateri je sodelovalo več držav in je vključevala 1481 bolnikov z različnimi stopnjami pridruženih depresivnih simptomov (izhodiščna srednja vrednost 16,6 na Montgomery-Asbergovi lestvici ocenjevanja depresije), je prospektivna sekundarna analiza spremembe od izhodiščne do končne ocene razpoloženja pokazala statistično značilno izboljšanje (p = 0,001) v korist olanzapina (-6,0) v primerjavi s haloperidolom (-3,1).
Spanish: • Trastorno maníaco de moderado a grave, caracterizado por síntomas tales como excitación o euforia.
Slovenian: • zmernih do resnejših maničnih epizod, bolezni s simptomi razburjenja ali evforije.
Spanish: • medicación para la enfermedad de Parkinson
Slovenian: • zdravila za Parkinsonovo bolezen
Spanish: De manera poco frecuente se han notificado casos de hiperglucemia y/o aparición o exacerbación de diabetes ocasionalmente asociada a cetoacidosis o coma, con algún desenlace mortal (ver sección 4.8).
Slovenian: Občasno so poročali o hiperglikemiji in/ali razvoju ali poslabšanju sladkorne bolezni, občasno povezanih s ketoacidozo ali komo, vključujoč nekaj primerov s smrtnim izidom (glejte poglavje 4.8).
Spanish: Si su bebé presenta cualquiera de estos síntomas, póngase en contacto con su médico.
Slovenian: Če pri otroku opazite kateregakoli od teh simptomov, se posvetujte z zdravnikom.
Spanish: 6 En ensayos clínicos la incidencia de parkinsonismo y distonía en pacientes tratados con olanzapina fue numéricamente mayor pero sin diferencia estadísticamente significativa de la de placebo.
Slovenian: 6 V kliničnih preskušanjih je bila incidenca parkinsonizma in distonije pri bolnikih, zdravljenih z olanzapinom, številčno večja, a se ni statistično značilno razlikovala od placeba.
Spanish: En las primeras fases del tratamiento, algunas personas pueden sentir mareos o desmayos (con latidos del corazón más lentos), sobre todo al incorporarse cuando están tumbados o sentados.
Slovenian: Nekateri ljudje imajo lahko v začetnih obdobjih zdravljenja občutek omotice ali oslabelosti (z upočasnjenim srčnim utripom), zlasti pri vstajanju iz ležečega ali sedečega položaja, ki običajno spontano izzveni.
Spanish: La cantidad exacta aparece en el envase de su Olanzapina Mylan.
Slovenian: Točna količina je navedena na pakiranju zdravila Olanzapin Mylan.
Spanish: Qué es Olanzapina Mylan y para qué se utiliza
Slovenian: Kaj je zdravilo Olanzapin Mylan in za kaj ga uporabljamo
Spanish: Con una exposición a largo plazo (de al menos 24 semanas), el 89,4 % presentaron una ganancia ≥7 %, el 55,3 % presentaron una ganancia ≥15 % y el 29,1 % presentaron una ganancia ≥25 % del nivel basal del peso corporal.
Slovenian: Pri dolgoročni izpostavljenosti (najmanj 24 tednov) jih je 89,4 % pridobilo ≥ 7 %, 55,3 % ≥ 15 % in 29,1 % ≥ 25% od njihove osnovne telesne mase.
Spanish: 14 Observados para niveles basales normales en ayunas (<1,016 mmol/l) que aumentaron a niveles elevados (≥1,467 mmol/l) y cambios en los niveles de triglicéridos en ayunas desde niveles basales límites (≥1,016 mmol/l-<1,467 mmol/l) a niveles elevados (≥1,467 mmol/l)
Slovenian: 14 Opazovano pri osnovnih normalnih ravneh na tešče (< 1,016 mmol/l), ki so se povišale na visoke (≥ 1,467 mmol/l) in spremembe v ravneh trigliceridov na tešče z mejnih osnovnih vrednosti (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) na visoke (≥ 1,467 mmol/l).
Spanish: Aparición o exacerbación de diabetes ocasionalmente asociada a cetoacidosis o coma, incluyendo algún caso mortal (ver sección 4.4)11
Slovenian: Razvoj ali poslabšanje sladkorne bolezni, občasno povezane s ketoacidozo ali komo, vključno z nekaj smrtnimi primeri (glejte poglavje 4.4)11
Spanish: Los factores de riesgo que pueden predisponer a esta población de pacientes a un aumento de la mortalidad incluyen, edad >65 años, disfagia, sedación, malnutrición y deshidratación, enfermedades pulmonares (p. ej., neumonía con o sin aspiración) o uso concomitante de benzodiacepinas.
Slovenian: Dejavniki tveganja, ki lahko povzročijo večjo dovzetnost te skupine bolnikov za povečano umrljivost, vključujejo starost > 65 let, težave s požiranjem, sedacijo, nezadostno prehrano ali dehidracijo, obolenja pljuč (npr. pljučnica, z aspiracijo ali brez nje), ali sočasno uporabo benzodiazepinov.
Spanish: Los neonatos expuestos a antipscóticos (incluyendo olanzapina) durante el tercer trimestre del embarazo corren el riesgo de sufrir reacciones adversas incluyendo síntomas extrapiramidales y/o de abstinencia que pueden variar en severidad y duración después del parto.
Slovenian: Pri novorojenčkih ki so bili v tretjem tromesečju nosečnosti izpostavljeni antipsihotikom (tudi olanzapinu) lahko po porodu pride do pojava neželenih učinkov, ki vključujejo ekstrapiramidne in/ali odtegnitvenime simptome in se med seboj lahko razlikujejo glede na resnost in trajanje.
Spanish: A los pacientes tratados con cualquier medicamento antipsicótico, incluido olanzapina, se les debe hacer un control regular de los niveles de lípidos, de acuerdo con las guías clínicas de antipsicóticos utilizadas, por ejemplo, basal, a las 12 semanas de haber comenzado el tratamiento con olanzapina y después cada 5 años.
Slovenian: Bolnike, zdravljene s katerim koli antipsihotikom, vključno z zdravilom olanzapinom, moramo redno spremljati glede lipidov, v skladu z znanimi priporočili za antipsihotike, npr. na začetku zdravljenja, po 12 tednih zdravljenja z olanzapinom, nato pa na vsakih 5 let.
Spanish: Se identificaron, la edad (mayor de 75 años) y la demencia de tipo vascular/mixta como factores de riesgo para la aparición de acontecimientos adversos cerebrovasculares en asociación con el tratamiento con olanzapina.
Slovenian: Starost > 75 let in vaskularna/mešana demenca sta bili določeni kot dejavnika, ki prispevata k tveganju za CVAE v povezavi z zdravljenjem z olanzapinom.
Spanish: Olanzapina se une preferentemente a la albúmina y a la 1-glucoproteína ácida.
Slovenian: Olanzapin se veže predvsem na albumin in α1-kisli glikoprotein.
Spanish: Ó
Slovenian: A.
Spanish: - Los demás componentes son: - Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato (consulte la sección 2 "La Olanzapina contiene lactosa"), almidón de maíz, almidón de maíz pregelatinizado, crospovidona tipo A, estearato magnésico, - Recubrimiento: alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E171), talco (E553b), lecitina (soja) (E322) (consulte la sección 2 "Olanzapina Mylan contiene lecitina de soja") y goma xantán (E415).
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: (jedro tablete) laktoza monohidrat (glejte poglavje 2 ''Zdravilo Olanzapin Mylan vsebuje laktozo''), koruzni škrob, predgelirani koruzni škrob, krospovidon vrsta A, magnezijev stearat in (obloga tablete) polivinilalkohol, titanov dioksid (E171), smukec (E553b), sojin lecitin (E322) (glejte poglavje 2 ''Zdravilo Olanzapin Mylan vsebuje sojin lecitin''), ksantanski gumi (E415).
Spanish: El aumento medio de los valores de lípidos en ayunas (colesterol total, colesterol LDL, y triglicéridos) fue mayor en pacientes sin evidencia de desajustes lipídicos basales.
Slovenian: 2 Povprečna povišanja vrednosti lipidov na tešče (celokupni holesterol, LDL holesterol in trigliceridi) so bila večja pri bolnikih brez očitne slabe regulacije lipidov na osnovi.
Spanish: En ensayos clínicos las prolongaciones clínicamente siginificativas del intervalo QTc (corrección de Fridericia del intervalo QT [QTcF] ≥500 milisegundos [msec] en cualquier momento posterior a la línea de base en pacientes con una situación basal de QTcF< 500 msec) fueron poco frecuentes (de 0,1 % a 1 %) en pacientes tratados con olanzapina, sin que existan diferencias significativas en comparación con placebo en lo referente a eventos cardíacos asociados.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so bila klinično pomembna podaljšanja QTc (QT korekcija Fridericia [QTcF] ≥ 500 milisekund [msek] kadarkoli nad osnovno vrednostjo pri bolnikih z osnovno vrednostjo QTcF < 500 msek) pri bolnikih, zdravljenih z olanzapinom, redka (od 0,1 % do 1 %), brez pomembnih razlik v spremljajočih srčnih dogodkih v primerjavi z bolniki, zdravljenimi s placebom.
Spanish: 8 En ensayos clínicos de hasta 12 semanas, en aproximadamente un 30 % de los pacientes tratados con olanzapina que presentaron valores basales normales de prolactina, las concentraciones plasmáticas de prolactina excedieron el límite superior del rango normal.
Slovenian: 8 V kliničnih preskušanjih, ki so trajala do 12 tednov, so pri 30 % bolnikov z normalno začetno vrednostjo prolaktina, ki so se zdravili z olanzepinom, ugotovili zvišanje plazemske koncentracije prolaktina nad zgornjo mejo normalne vrednosti.
Spanish: Es muy importante que continúe tomando Olanzapina Mylan mientras se lo diga su médico.
Slovenian: Pomembno je, da nadaljujete z jemanjem zdravila Olanzapin Mylan tako dolgo, kot vam naroči zdravnik.
Spanish: 11 Reacciones adversas identificadas a partir de notificaciones espontáneas post comercialización con una frecuencia determinada utilizando la Base de Datos Integrados de Olanzapina.
Slovenian: 11 Neželeni učinki, ugotovljeni pri spontanem poročanju v obdobju trženja s pogostostjo, določeno z uporabo integrirane baze podatkov za olanzapin.
Spanish: Entre los síntomas muy frecuentes de la sobredosis (con una incidencia > 10 %) se encuentran: taquicardia, agitación/agresividad, disartria, síntomas extrapiramidales diversos y reducción del nivel de conciencia desde la sedación hasta el coma.
Slovenian: Zelo pogosti simptomi pri prevelikem odmerjanju (incidenca > 10 %) vključujejo tahikardijo, vznemirjenost/nasilnost, dizartrijo, različne ekstrapiramidne simptome in motnje zavesti v razponu od sedacije do kome.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE UN SOLO PAQUETE
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA Z ENIM PAKETOM
Spanish: Distonia abdominal9 Pancreatitis11
Slovenian: Trebušna distenzija9 Pankreatitis11
Spanish: Si le pasara esto, dígaselo a su médico.
Slovenian: Če se to pojavi pri vas, obvestite zdravnika.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 35 comprimidos recubiertos con película Componente de un multipack, no se vende por separado.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 35 filmsko obloženih tablet Del večjega paketa, ni za ločeno prodajo.
Spanish: En los pacientes tratados con olanzapina se incrementó en tres veces el número de acontecimientos adversos cerebrovasculares comparado con los pacientes tratados con placebo (1,3 % frente a 0,4 %, respectivamente).
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z olanzapinom, je bila 3-krat večja pojavnost CVAE v primerjavi z bolniki, ki so prejemali placebo (1,3 % v primerjavi z 0,4 %).
Spanish: En los mismos ensayos clínicos, se notificaron acontecimientos adversos cerebrovasculares (p. ej., ictus, isquemia cerebral transitoria), algunos de ellos de desenlace mortal.
Slovenian: V istih kliničnih preskušanjih so poročali o cerebrovaskularnih neželenih dogodkih (cerebrovascular adverse events - CVAE, npr. o možganski kapi, tranzitorni ishemični ataki), vključno s smrtnimi izidi.
Spanish: El uso de olanzapina no está indicado para el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18años.
Slovenian: Olanzapin ni indiciran za zdravljenje otrok in mladostnikov, mlajših od 18 let.
Spanish: Trastornos hepatobiliares Aumentos asintomáticos y transitorios de las aminotransferasas hepáticas (ALT, AST) especialmente al comienzo del tratamiento (ver sección 4.4)
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov Prehodna asimptomatska zvišanja jetrnih aminotransferaz (ALT, AST), posebno na začetku zdravljenja (glejte poglavje 4.4)
Spanish: - En muy raras ocasiones, medicamentos de este tipo producen una combinación de fiebre, respiración acelerada, sudoración, rigidez muscular y un estado de obnubilación o somnolencia.
Slovenian: - Zelo redko tovrstna zdravila povzročijo kombinacijo zvišanja telesne temperature, pospešenega dihanja, znojenja, okorelosti mišic in dremavosti ali zaspanosti.
Spanish: Los siguientes síntomas pueden ocurrir en recién nacidos, de madres que han utilizado Olanzapina Mylan en el último trimestre (últimos tres meses del embarazo): temblores, rigidez muscular y/o debilidad, somnolencia, agitación, dificultad para respirar y dificultad en la alimentación.
Slovenian: Pri novorojenčkih, katerih matere so v zadnjem trimestru (zadnjem trimesečju nosečnosti) jemale zdravilo Olanzapin Mylan, se lahko pojavijo naslednji simptimi; tresenje, mišična okorelost, in/ali šibkost, zaspanost, razdražljivost, težave z dihanjem in hranjenjem.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y la etiqueta después de CAD.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli ali nalepki poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Spanish: La reacción alérgica puede manifestarse en forma de erupción, picor, hinchazón de la cara o de los labios o dificultad para respirar.
Slovenian: Alergijsko reakcijo lahko prepoznamo kot izpuščaj, srbenje, otekel obraz, ustnice ali oteženo dihanje.
Spanish: • combinación de fiebre, respiración acelerada, sudoración, rigidez muscular y un estado de obnubilación o somnolencia (la frecuencia no puede ser estimada a partir de los datos disponibles)
Slovenian: • kombinacijo zvišane telesne temperature, pospešenega dihanja, znojenja, mišične okorelosti in dremavosti ali zaspanosti (pogostnosti omenjenega neželenega učinka iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Spanish: Gamma glutamil transferasa alta10
Slovenian: Visoke vrednosti gama glutamiltransferaze
Spanish: DRESS se manifiesta inicialmente con síntomas similares a los de la gripe, con erupción cutánea en la cara que se extiende luego a otras zonas, fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos, niveles elevados de enzimas hepáticas en los análisis de sangre y aumento de un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia).
Slovenian: Simptomi DRESS so ob nastopu sprva podobni simptomom gripe, z izpuščaji na obrazu, ki se nato razširijo po telesu, povišano telesno temperaturo, povečanimi bezgavkami, zvišanimi vrednostmi jetrnih encimov, kar lahko opazimo skrvnimi preiskavami in povečanjem števila določene vrste belih krvnih celic (eozinofilijo).
Spanish: • Esquizofrenia, una enfermedad cuyos síntomas son: oír, ver o sentir cosas irreales, creencias erróneas, suspicacia inusual, y volverse retraído.
Slovenian: • shizofrenije, bolezni s simptomi, kot so prisluhi, prividi ali občutki, ki niso povezani z realnostjo, zmotna prepričanja, nenavadna sumničavost in postopno izogibanje socialnim stikom.
Spanish: La dosis diaria de Olanzapina Mylan oscila entre 5 y 20 mg.
Slovenian: Dnevni odmerek zdravila Olanzapin Mylan je med 5 mg in 20 mg.
Spanish: Durante el tratamiento con olanzapina en combinación con litio o valproato se produjo un incremento ≥7 % del peso corporal con respecto al nivel basal en el 17,4 % de los pacientes durante la fase aguda del tratamiento (hasta 6 semanas).
Slovenian: Med zdravljenjem z olanzapinom v kombinaciji z litijem ali divalproeksom se je pri 17,4 % bolnikov med akutnim zdravljenjem (do 6 tednov) pojavilo povečanje telesne mase za > 7 % od osnovne.
Spanish: Conservación de Olanzapina Mylan Contenido del envase e información adicional
Slovenian: 5 Shranjevanje zdravila Olanzapin Mylan Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Spanish: Las reacciones notificadas más frecuentemente (observadas en ≥1 % de los pacientes) asociadas al uso de olanzapina en ensayos clínicos fueron somnolencia, aumento de peso, eosinofilia, aumento de los niveles de prolactina, colesterol, glucosa y triglicéridos (ver sección 4.4), glucosuria, aumento del apetito, mareos, acatisia, parkinsonismo, leucopenia, neutropenia (ver sección 4.4), discinesia, hipotensión ortostática, efectos anticolinérgicos, aumentos asintomáticos y transitorios de las aminotransferasas hepáticas (ver sección 4.4), exantema, astenia, cansancio, fiebre, artralgia, aumento de la fosfatasa alcalina, gamma glutamil transferasa alta, ácido úrico alto, creatinfosfoquinasa alta y edema.
Slovenian: Najpogosteje poročani (opaženi pri  1 % bolnikov) neželeni učinki, povezani z uporabo olanzapina v kliničnih preskušanjih, so bili zaspanost, povečanje telesne mase, eozinofilija, zvišane ravni prolaktina, holesterola, glukoze in trigliceridov (glejte poglavje 4.4), glikozurija, povečan apetit, omotica, akatizija, parkinsonizem, levkopenija, nevtropenija (glejte poglavje 4.4), diskinezija, ortostatska hipotenzija, antiholinergični učinki, prehodna asimptomatska zvišanja jetrnih aminotransferaz (glejte poglave 4.4), izpuščaj, astenija, utrujenost, pireksija, artralgija, zvišane vrednosti alkalne fosfataze, visoke vrednosti gama-glutamiltransferaze, visoke vrednosti sečne kisline, visoke vrednosti kreatin-fosfokinaze in edem.
Spanish: Se han notificado en raras ocasiones (≥0,01 % y <0,1 %), síntomas agudos tales como sudoración, insomnio, temblor, ansiedad, náuseas o vómitos al interrumpir el tratamiento con olanzapina de forma repentina.
Slovenian: Redko (≥ 0,01 % in < 0,1 %) so pri nenadni prekinitvi zdravljenja z olanzapinom poročali o akutnih simptomih, kot so znojenje, nespečnost, tresenje, občutek tesnobe, slabost ali bruhanje.
Spanish: Niños y adolescentes Los pacientes menores de 18 años no deben tomar Olanzapina Mylan.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Olanzapin Mylan ni namenjeno bolnikom, mlajšim od 18 let.
Spanish: Olanzapina Mylan ha demostrado prevenir la recurrencia de estos síntomas en pacientes con trastorno bipolar cuyos episodios maníacos han respondido al tratamiento con olanzapina.
Slovenian: Zdravilo Olanzapin Mylan dokazano preprečuje ponoven pojav teh simptomov pri bolnikih z bipolarno motnjo, pri katerih se je manična epizoda po zdravljenju z olanzapinom izboljšala
Spanish: Tras abrir el envase por primera vez, utilizar el producto en un plazo de 90 días.
Slovenian: Po prvem odprtju uporabite v 90 dneh.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olanzapina Mylan
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Olanzapin Mylan
Spanish: Se debe controlar el peso de forma regular, por ejemplo, basal, a las 4, 8 y 12 semanas después de haber comenzado el tratamiento con olanzapina y después trimestralmente.
Slovenian: Redno moramo spremljati telesno maso, npr. na začetku zdravljenja, po 4, 8, 12 tednih zdravljenja z olanzapinom, nato pa trikrat letno.
Spanish: Frasco de polietileno de alta densidad (HDPE) con tapón de rosca de polipropileno que contienen 100 (solo 7,5 mg, 10 mg, 15 mg y 20 mg), 250 (solo 2,5 mg y 5 mg) y 500 (solo 2,5 mg, 5 mg y 10 mg) comprimidos recubiertos con película.
Slovenian: Plastenka iz polietilena velike gostote (HDPE) z navojno zaporko iz polipropilena, ki vsebuje 100 (samo 7,5 mg, 10 mg, 15 mg in 20 mg), 250 (samo 2,5 mg in 5 mg) in 500 (samo 2,5 mg, 5 mg in 10 mg) filmsko obloženih tablet.
Spanish: Debe tragar los comprimidos de Olanzapina Mylan enteros con agua.
Slovenian: Olanzapin Mylan tablete pogoltnite cele z vodo.
Spanish: Se han notificado casos de agitación, hipertonía, hipotonía, temblores, somonolencia, dificultad respiratoria o alteraciones de la alimentación.
Slovenian: Poročali so tudi o vznemirjenosti, hipertoniji, hipotoniji, tresenju, zaspanosti, dihalni stiski ali motnjah hranjenja.
Spanish: Hubo más fumadores entre sujetos con cirrosis (4/6; 67%) que entre sujetos sin disfunción hepática
Slovenian: Med osebami s cirozo (4/6, 67%) je bilo več kadilcev kot med osebami brez jetrne okvare (0/3, 0%).
Spanish: Frascos: Tras abrir el envase por primera vez, utilizar el producto en un plazo de 90 días.
Slovenian: Plastenke: Po prvem odprtju uporabite v 90 dneh.
Spanish: Qué es Olanzapina Mylan y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olanzapina Mylan Cómo tomar Olanzapina Mylan
Slovenian: Kaj je zdravilo Olanzapin Mylan in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Olanzapin Mylan Kako jemati zdravilo Olanzapin Mylan Možni neželeni učinki
Spanish: Se han comunicado reacciones alérgicas graves, como el síndrome de reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS).
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki vključujejo resne alergijske reakcije, kot je reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS - 'Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms').
Spanish: • carbamazepina (un antiepiléptico y estabilizador del humor), fluvoxamina (un antidepresivo) o ciprofloxacino (un antibiótico).
Slovenian: • karbamazepin (antiepileptik in stabilizator razpoloženja), fluvoksamin (antidepresiv) ali ciprofloksacin (antibiotik) - morda bo potrebno spremeniti vaš odmerek zdravila Olanzapin
Spanish: En ensayos clínicos realizados en pacientes de edad avanzada con demencia, el tratamiento con olanzapina se asoció con una mayor incidencia de muertes y reacciones adversas cerebrovasculares en comparación con placebo (ver la sección 4.4).
Slovenian: Dodatne informacije glede posebnih skupin bolnikov V kliničnih preskušanjih pri starejših bolnikih z demenco je bilo zdravljenje z olanzapinom povezano z višjo incidenco smrti in cerebrovaskularnih neželenih reakcij v primerjavi s placebom (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Si deja de tomar Olanzapina Mylan de forma repentina, pueden aparecer síntomas como sudoración, imposibilidad para dormir, temblor, ansiedad, o náuseas y vómitos.
Slovenian: Če nenadno prenehate jemati zdravilo Olanzapin Mylan, se lahko pojavijo simptomi, kot so znojenje, nespečnost, tresenje, občutek tesnobe ali slabost in bruhanje.
Spanish: Se ha demostrado que la fluvoxamina, un inhibidor específico del CYP1A2,inhibe significativamente el metabolismo de la olanzapina.
Slovenian: Fluvoksamin, specifični zaviralec CYP1A2, je pokazal pomembno zaviranje presnove olanzapina.
Spanish: Algunos perros tratados con 8 o 10 mg/kg/día experimentaron neutropenia, trombocitopenia o anemia reversibles (la exposición total a olanzapina (AUC) es de 12 a 15 veces superior que la de un hombre que reciba una dosis de 12 mg).
Slovenian: Pri nekaj psih, ki so prejemali 8 ali 10 mg/kg/dan (celotno izpostavljanje olanzapinu [AUC] je 12- do 15krat večje kot pri človeku, ki dobi 12-miligramski odmerek), se je razvila reverzibilna nevtropenija, trombocitopenija ali anemija.
Spanish: Aumento de la fosfatasa alcalina10
Slovenian: Zvišane vrednosti alkalne fosfataze10
Spanish: Blísteres perforados unidosis de aluminio/aluminio en cajas de 28 × 1, 56 × 1 (solo 7,5 mg), 98 × 1 (solo 5 mg, 7,5 mg y 10 mg) y 100 × 1 (solo 7,5 mg) comprimidos recubiertos con película.
Slovenian: Hladno oblikovani Al/Al perforirani enoodmerni pretisni omoti v kartonskih škatlah po 28 x 1, 56 × 1 (samo 7,5 mg), 98 × 1 (samo 5 mg, 7,5 mg in 10 mg) in 100 × 1 (samo 7,5 mg) filmsko obloženih tablet.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ETIQUETA DEL FRASCO Y DE LA CAJA
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI OZNAKA NA PLASTENKI IN ŠKATLI
Spanish: Después del tratamiento a corto plazo (duración media de 47 días), se observó de forma muy frecuente (22,2 %) un aumento ≥7 % del nivel basal del peso corporal, de forma frecuente (4,2 %) un aumento ≥15 % del mismo y de forma poco frecuente (0,8 %) ≥25 %.
Slovenian: S kratkoročnim zdravljenjem (srednje trajanje 47 dni) povezano zvečanje telesne mase za ≥ 7 % od osnovne telesne mase je bilo zelo pogosto (22,2 %), ≥ 15 % pogosto (4,2 %) in ≥ 25 % občasno (0,8 %).
Spanish: La olanzapina está indicada en el tratamiento del episodio maníaco de moderado a severo.
Slovenian: Olanzapin je indiciran za zdravljenje zmerne do težke manične epizode.
Spanish: Glucosuria
Slovenian: Glikozurija