FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Lusduna (qui peut toucher plus d'une personne sur 10) est l'hypoglycémie (faible taux de glucose dans le sang).
Estonian: Lusduna kõige sagedasem kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on hüpoglükeemia (normaalsest väiksem veresuhkru sisaldus).
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Lusduna, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Estonian: Kui vajate Lusduna kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Lusduna et des restrictions, voir la notice.
Estonian: Lusduna kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
French: Lusduna est un médicament «biosimilaire».
Estonian: Lusduna on bioloogiliselt sarnane ravim.
French: Pour plus d'informations, voir la notice.
Estonian: Muu teave Lusduna kohta
French: Deux études complémentaires ont indiqué que l'efficacité d'une dose journalière de Lusduna était comparable à celle de Lantus.
Estonian: Kahes toetavas uuringus leiti, et üks kord ööpäevas manustatav Lusduna oli Lantusega võrreldava efektiivsusega.
French: Comment Lusduna agit-il?
Estonian: Kuidas Lusduna toimib?
French: Le médicament de référence pour Lusduna est Lantus.
Estonian: Lusduna on retseptiravim.
French: Solution pour perfusion
Estonian: Infusioonilahus
French: Ceci se produit chez de nombreux patients et est souvent temporaire.
Estonian: See juhtub paljude patsientidega ja on tihtipeale ajutine.
French: Ceci doit être pris en compte lors de l'utilisation des informations suivantes.
Estonian: Seda tuleb järgmise teabe kasutamisel arvesse võtta.
French: Personnes qui nécessitent une assistance
Estonian: Inimesed, kes vajavad täiendavat abi
French: 20 à 30 minutes
Estonian: 20 kuni 30 minutit
French: Les toilettes doivent être utilisées en position assise, même pour les hommes.
Estonian: WC-d peab kasutama istuvas asendis, isegi mehed.
French: C'est le seul paramètre permettant d'établir l'achèvement de la procédure.
Estonian: See on ainus parameeter protseduuri lõpetamiseks.
French: 01630 Saint Genis Pouilly France
Estonian: 01630 Saint Genis Pouilly Prantsusmaa
French: 1,5 L à 2,2 L
Estonian: 1,5 l kuni 2,2 l
French: Cependant, vous devez respecter les règles qui suivent afin de garantir au maximum la sécurité des autres personnes.
Estonian: Siiski peate järgima järgmisi reegleid, et suurendada teiste inimeste turvalisust.
French: À usage unique seulement.
Estonian: Ainult ühekordseks kasutamiseks.
French: Ces règles sont le résultat de nombreuses années d'expérience d'utilisation de la radioactivité en médecine et elles comprennent les recommandations émises par les organisations internationales.
Estonian: Need reeglid tulenevad radioaktiivsuse meditsiinis kasutamise paljude aastate kogemusest ja sisaldavad rahvusvaheliste organisatsioonide soovitusi.
French: L'énergie bêta moyenne est d'environ 0,13 MeV.
Estonian: Keskmine beetaenergia on ligikaudu 0,13 MeV.
French: En fonction de sa gravité, cet événement doit être déclaré comme un effet indésirable.
Estonian: Sõltuvalt selle raskusastmest tuleb antud sündmus deklareerida kõrvaltoimena.
French: La sécurité et l'efficacité de ce médicament n'ont pas été établies à ce jour chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Estonian: Selle ravimi ohutust ja efektiivsust ei ole veel kindlaks tehtud lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
French: Suivez les conseils de votre médecin sur la quantité de fluides à boire.
Estonian: Järgige arsti soovitusi, et kui palju vedelikku peab jooma.
French: Un membre du personnel hospitalier vous dira comment et quand vous débarrasser de ces sacspoubelle.
Estonian: Haiglatöötaja ütleb teile millal ja kuidas nendest prügikottidest lahti saada.
French: Vous n'aurez pas à conserver ce médicament.
Estonian: Te ei pea seda ravimit ise säilitama.
French: Conservez les sacs-poubelle en plastique spéciaux à l'écart des autres ordures ; tenez les sacs hors de portée des enfants et des animaux.
Estonian: Hoidke spetsiifilised plastikprügikotid eraldi muust prügist; hoidke need kotid lastest ja loomadest eemal.
French: Le flacon ne doit pas être ouvert.
Estonian: Viaal ei tohi olla avatud.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/17/1226/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/17/1226/001
French: Les études de mutagénicité et de carcinogénicité à long terme n'ont pas été réalisées.
Estonian: Mutageensuse uuringuid ja pikaajalisi kantserogeensuse uuringuid ei ole läbi viidud.
French: L'administration de 7 400 MBq peut induire un risque environnemental significatif.
Estonian: 7400 MBq manustamine võib põhjustada märkimisväärset keskkonnaohtu.
French: L'âge moyen des patients recrutés dans l'étude était 58,4 ans.
Estonian: Antud uuringus osalenud patsientide keskmine vanus oli 58,4 aastat.
French: Entre 18 et 24 g
Estonian: 18 ja 24 g vahel
French: Utilisation des toilettes
Estonian: WC kasutamine
French: 72 heures à partir de la date et de l'heure de calibration.
Estonian: 72 tundi kalibreerimise kuupäevast ja kellaajast.
French: Cependant, dans de rares cas, la diminution des cellules sanguines peut être persistante et/ou permanente.
Estonian: Kuigi harvadel juhtudel võib vererakkude vähenemine olla pikaajaline ja/või püsiv.
French: Le médecin vous indiquera quand vous pourrez quitter la zone contrôlée ou l'hôpital.
Estonian: Arst teavitab teid, kui saate lahkuda kontrollitud alalt või haiglast.
French: La majorité des patients étaient néerlandais (811), les autres (403) résidents de différents pays européens et non européens.
Estonian: Enamus patsiente olid hollandlased (811), kellest ülejäänud (403) olid Euroopa või mõne muu riigi kodanikud.
French: Non atteint
Estonian: Ei jõutud
French: Organisme entier *n=11 (patients masculins uniquement) **n=9 (patients féminins uniquement)
Estonian: Kogu keha *n=11 (ainult meespatsiendid) **n=9 (ainult naispatsiendid)
French: albumine, bilirubine) ;
Estonian: albumiin, bilirubiin)
French: − une (1) courte aiguille ;
Estonian: − Üks (1) lühike nõel
French: Par conséquent, les règles de radioprotection doivent être respectées (rubrique 4.4).
Estonian: Seega tuleb kinni pidada kiirguskaitse reeglitest (vt lõik 4.4).
French: • antécédents d'autres pathologies malignes, sauf si le patient est considéré en rémission depuis au moins 5 ans.
Estonian: • Muud pahaloomulised kasvajad haigusloos, välja arvatud juhul, kui patsient on remissioonis vähemalt viis aastat.
French: La zone d'extravasation doit être surveillée jusqu'à la sortie du patient de l'hôpital.
Estonian: Ekstravasatsiooni piirkonda tuleb jälgida, kuni patsient on haiglast lahkunud.
French: Les symptômes, particulièrement l'inflammation et/ou la douleur, doivent être traités.
Estonian: Sümptomrid, eriti põletikku ja/või valu, tuleb ravida.
French: Règles de radioprotection
Estonian: Kiirguskaitse reeglid
French: Colleretto Giacosa (TO) Italie
Estonian: Colleretto Giacosa (TO) Itaalia
French: Mesures recommandées en cas d'extravasation
Estonian: Soovitatavad meetmed ekstravasatsiooni korral
French: Le guide du patient doit contenir les éléments clés suivants :
Estonian: Juhis patsiendile sisaldab järgnevaid võtmeelemente:
French: Les patients doivent dormir dans une chambre séparée pendant 7 jours, ce qui doit être prolongé jusqu'à 15 jours en cas de partenaire enceinte ou d'enfant.
Estonian: Patsiendid peavad magama eraldi magamistoas 7 päeva, mida tuleks rasedate partnerite või laste puhul pikendada 15 päevani.
French: Patients présentant des facteurs de risque
Estonian: Patsiendid riskifaktoritega
French: Ce médicament n'est pas conçu pour une administration régulière ou continue.
Estonian: See ravim ei ole ette nähtud regulaarseks või pidevaks manustamiseks.
French: L'expérience clinique n'a pas mis en évidence de différences dans les réponses entre les patients plus jeunes et plus âgés.
Estonian: Kliinilise kogemuse käigus ei ole leitud eakate ja nooremate patsientide ravivastustes erinevusi.
French: < 1 050 mOsmol/L
Estonian: < 1050 mOsmol
French: Les analyses biologiques minimales à réaliser avant chaque perfusion sont :
Estonian: Minimaalsed laboratoorsed analüüsid enne igat infusiooni on:
French: • chimiothérapie antérieure ;
Estonian: • Eelnev keemiaravi;
French: Pendant 7 jours après l'administration de Lutathera : - dormez dans des lits séparés d'une distance d'au moins 1 mètre.
Estonian: 7 päeva jooksul pärast Lutathera manustamist: - Magage eraldi voodis vähemalt 1 meetri kaugusel.
French: Si votre conjointe est enceinte,
Estonian: Kui teie partner on rase, pikendage see aeg
French: La demi-vie du lutécium (177Lu) est de 6,647 jours.
Estonian: Luteetsiumi (177Lu) poolväärtusaeg on 6,647 päeva.
French: La zone d'extravasion doit être délimitée à l'aide d'un stylo indélébile et une photo doit être prise, si possible.
Estonian: Ekstravasatsiooni piirkond tuleb piiritleda kustumatu pliiatsiga ja võimaluse korral tuleks teha ka pilt.
French: Les effets indésirables possibles retardés (> premières 24 heures) des radiations incluent la fatigue.
Estonian: Võimalikud hilinenud (> esimesed 24 tundi) kiirguse kõrvaltoimed hõlmavad väsimust.
French: Une faible énergie gamma est émise également, principalement de 113 keV (6,2 %) et 208 keV (11 %).
Estonian: Kiirgub ka veidi gammaenergiat, näiteks tasemel 113 keV (6,2%) ja 208 keV (11%).
French: Tous* 360 11 3 % 151 42 % 183 51 % 162 45 % 40 % 50 % 16,3 12,2 17,8 Bronchique 19 0 0 % 7 37 % 11 58 % 7 37 % 16 % 62 % 23,9 1,7 30,0 Pancréatique 133 7 5 % 74 56 % 47 35 % 81 61 % 52 % 69 % 16,3 12,1 21,8 Intestin antérieur** 12 1 8 % 6 50 % 4 33 % 7 58 % 28 % 85 % 22,3 0,0 38,0 Intestin moyen 183 3 2 % 58 32 % 115 63 % 61 33 % 27 % 41 % 15,3 10,5 17,7 Intestin postérieur 13 0 0 % 6 46 % 6 46 % 6 46 % 19 % 75 % 17,8 6,2 29,9
Estonian: Bronhiaalne 19 0 0% 7 37% 11 58% 7 37% 16% 62% 23,9 1,7 30,0 Pankreaatiline 133 7 5% 74 56% 47 35% 81 61% 52% 69% 16,3 12,1 21,8 Eessool** 12 1 8% 6 50% 4 33% 7 58% 28% 85% 22,3 0,0 38,0 Kesksool
French: Il est aussi recommandé d'effectuer ces analyses toutes les 4 semaines pendant au moins 3 mois après la dernière perfusion de Lutathera et ensuite tous les 6 mois afin de pouvoir détecter des effets indésirables tardifs potentiels (voir rubrique 4.8).
Estonian: Samuti on soovituslik teha antud analüüse iga 4 nädala tagant vähemalt 3 kuu jooksul pärast viimast Lutathera infusiooni ja pärast seda iga 6 kuu järel, et märgata võimalikke hilinenud kõrvaltoimeid (vt lõik 4.8).
French: Crises hormonales
Estonian: Hormonaalsed kriisid
French: Il est également recommandé d'enregistrer le temps de l'extravasation ainsi qu'une estimation du volume extravasé.
Estonian: Samuti on soovitatav registreerida ekstravasatsiooni aeg ja hinnanguline maht.
French: Pour cette raison, il est recommandé de suivre ces patients plus fréquemment pendant le traitement.
Estonian: Seetõttu on soovitatav antud patsiente ravi ajal sagedamini jälgida.
French: Toutefois, en cas de surdosage, vous recevrez le traitement approprié.
Estonian: Kui aga üleannustamine peaks juhtuma, saate sobivat ravi.
French: Les personnes qui sont alitées ou ont une mobilité réduite recevront de préférence une assistance par un aide-soignant.
Estonian: Inimesed, kes on voodihaiged või on liikumispuudega, saavad eelistatavalt abi tervishoiuteenuse osutajalt.
French: **CTCAE: Common Terminology Criteria for Adverse Events, National Cancer Institute
Estonian: ** CTCAE: Kõrvaltoimete üldised terminoloogilised kriteeriumid, Riiklik Vähinstituut (Common Terminology Criteria for Adverse Events, National Cancer Institute)
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D Sans objet.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-VÖÖTKOOD Ei kohaldata.
French: En tenant compte des connaissances et de l'expérience dans ce domaine et des propriétés physiques et pharmaceutiques de ce médicament, les risques estimés pour la santé des membres de votre famille et de la population générale sont faibles.
Estonian: Arvestades praeguseid teadmisi ja kogemusi selles valdkonnas ning ravimi füüsikalisi ja farmatseutilisi omadusi, on hinnanguliselt teie pereliikmete ja üldise populatsiooni terviseriskid madalad.
French: − une (1) longue aiguille (90 à 100 mm) ;
Estonian: − Üks (1) pikk nõel (90-100 mm)
French: • Grossesse établie ou suspectée, ou lorsque la grossesse n'a pas été exclue (voir la rubrique 4.6).
Estonian: • Teadaolev või kahtlustatav rasedus või kui rasedus ei ole välistatud (vt lõik 4.6).
French: Hospitalisation et soins d'urgence
Estonian: Hospitaliseerimine ja erakorraline abi
French: Ces mesures doivent être réalisées à l'aide d'un système calibré.
Estonian: Mõõtmised tuleb läbi viia, kasutades kalibreeritud süsteemi.
French: Le médicament est administré par voie intraveineuse et est immédiatement et totalement biodisponible.
Estonian: Imendumine Ravimit manustatakse intravenoosselt ja see on otsekohe ja täielikult biosaadav.
French: Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments thérapeutiques, code ATC : V10XX04
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Teised terapeutilised radiofarmatseutikumid, ATC kood: V10XX04
French: • ou dans le récipient en plomb dans lequel Lutathera est fourni.
Estonian: • või pliikonteineris, kus Lutathera tarnitakse.
French: En outre, buvez fréquemment et essayez d'uriner à chaque heure du jour où vous recevez votre traitement et le jour d'après.
Estonian: Lisaks, jooge sageli ja üritage urineerida iga tund ravimi saamise päeval ja ka järgmisel päeval.
French: • bilirubinémie > 3 fois la limite supérieure de la normale,
Estonian: • bilirubineemia > 3 korra kõrgem ülemisest normväärtusest,
French: • thérapies radiométaboliques oncologiques antérieures avec des composés marqués par 131I ou toute autre thérapie utilisant des sources radioactives non scellées ;
Estonian: • Eelmised onkoloogilised radiomeetrilised teraapiad 131I-ühenditega või mis tahes muude varjestamata radioaktiivsete allikatega ravi;
French: La SSP différait de manière significative (p<0,0001) entre les groupes de traitement.
Estonian: PFS-id erinesid märkimisväärselt (p<0,0001) ravigruppide vahel.
French: Contrôles de qualité :
Estonian: Kvaliteedikontroll
French: Préparation de la salle et de l'équipement :
Estonian: Toa ja seadmete ettevalmistus:
French: Étant donné le mécanisme d'action et le profil de tolérance de Lutathera (voir rubrique 4.8), il n'est pas recommandé de démarrer un traitement dans les cas suivants :
Estonian: Arvestades Lutathera toimemehhanismi ja tolerantsusprofiili (vt lõik 4.8), ei ole soovitatav ravi alustada järgmistel juhtudel:
French: Il est probable que cette préparation induise une dose de rayonnement relativement élevée chez la plupart des patients.
Estonian: Antud preparaat võib tõenäoliselt põhjustada kõrgeid kiirgusdoose enamusele patsientidest.
French: Étant donné la demi-vie du 177Lu, il est spécialement recommandé d'éviter les contaminations internes.
Estonian: Arvestades 177Lu pikka poolestusaega, on eriti oluline vältida seespidist saastumist.
French: Autres médicaments et Lutathera
Estonian: Muud ravimid ja Lutathera
French: Les précautions liées aux risques environnementaux se trouvent dans la rubrique 6.6.
Estonian: Keskkonnaohuga seotud ettevaatusabinõud on toodud lõigus 6.6.
French: Le médecin spécialiste en médecine nucléaire et le radio-pharmacien doivent être informés.
Estonian: Tuleb teavitada nukleaarmeditsiini arsti ja radiofarmatseuti.
French: Afin de déterminer l'étendue de la fixation aux protéines plasmatiques du composé non radioactif (lutécium (
Estonian: Imetamine Ei ole teada kas luteetsium (
French: La perfusion doit être arrêtée dès que l'émission de radioactivité provenant du flacon devient stable pendant plusieurs minutes (ou au cours de deux prises de mesures consécutives).
Estonian: Infusioon tuleb peatada, kui radioaktiivsuse emissioon viaalist jääb stabiilseks mitme minuti vältel (või kahe järjestikuse mõõtmise ajal).
French: Dose absorbée par l'organe (mGy/MBq) (n = 20)
Estonian: Organites neeldunud annus (mGy/MBq) (n = 20)
French: L'allaitement doit être interrompu.
Estonian: Imetamine tuleb peatada.
French: L'analyse finale de la SG est prévue dès que le nombre de décès cumulés atteindra 158.
Estonian: Lõplik OS analüüs on ettenähtud pärast 158 kumuleeruvat surma.
French: Votre médecin spécialiste en médecine nucléaire vous informera de la durée habituelle du traitement.
Estonian: Nukleaarmeditsiini arst teatab teile protseduuri tavapärase kestuse.
French: Vous devez éviter le contact rapproché avec les personnes qui vivent avec vous et essayer de conserver une distance d'au moins un mètre pendant les 7 jours qui suivent l'administration de Lutathera.
Estonian: Peate vältima tihedat kontakti inimestega, kes teiega koos elavad, ja püüdke hoida nendest vähemalt ühe meetri kaugusele 7 päeva pärast Lutathera kasutamist.
French: Les vérifications suivantes doivent être effectuées toutes les semaines, pendant les 10 semaines qui suivent le surdosage :
Estonian: Järgmise 10 nädala jooksul tuleb iga nädala järel kontrollida järgmisi parameetreid:
French: Les précautions appropriées d'asepsie doivent être prises.
Estonian: Tuleb rakendada asjakohaseid aseptilisi ettevaatusabinõusid.
French: Lutathera doit être administré durant une période de 20 à 30 minutes.
Estonian: Lutatherat tuleks manustada 20 kuni 30 minuti jooksul.
French: Dans tous les cas, il est nécessaire de s'assurer que les risques liés aux rayonnements sont moindres par rapport à ceux résultant de la maladie elle-même.
Estonian: Kõikidel juhtudel on vaja tagada, et kiirgusega kokkupuute oht oleks väiksem kui haigusest endast tulenev oht.
French: Étant donné que ce médicament est radioactif, vous devrez suivre les instructions indiquées ci-dessous pour minimiser l'exposition des autres aux radiations.
Estonian: Kuna see ravim on radioaktiivne, peate järgima allpool kirjeldatud juhiseid, et vähendada teiste inimeste kokkupuudet kiiritusega.
French: Pour minimiser l'exposition aux rayonnements, utilisez toujours les principes de temps, distance et protection (en réduisant la manipulation du flacon et en utilisant le matériel déjà fourni par le fabricant).
Estonian: Kiirgusega kokkupuute minimaliseerimiseks tuleb alati rakendada aja, kauguse ja kaitse põhimõtteid (vähendada viaali manipulatsioone ja kasutada materjale, mis on tootja poolt kaasa pandud).
French: Il est aussi important de vous laver les mains afin d'éviter de contaminer les poignées de porte.
Estonian: Samuti on oluline pesta iga kord käed, et vältida uksenupu saastumist.
French: La principale analyse a été réalisée sur les 811 patients néerlandais avec différents types de tumeurs positives en imagerie des récepteurs de la somatostatine.
Estonian: Põhilised analüüsid olid teostatud 811 Hollandi patsiendil somatostatiini retseptoritele positiivsete erinevate tuumorite tüüpidega.
French: Il peut vous être demandé de rapporter votre sac au centre de traitement ou, après 70 jours, le sac peut être éliminé avec les autres ordures ménagères.
Estonian: Teil võidakse paluda tuua need prügikotid tagasi raviasutusse või 70 päeva pärast võib antud kotte käidelda samal viisil nagu ka muid majapidamisjäätmeid.
French: Volume : {Y} mL
Estonian: Maht: {Y} ml
French: • les informations sur les précautions que le patient doit prendre avant, pendant et après la procédure d'administration, à l'hôpital et à la maison, pour limiter l'exposition inutile d'euxmêmes et de leur entourage aux rayonnements ;
Estonian: • Teavet ettevaatusabinõudest, mida patsient peab järgima enne manustamisprotseduuri, selle ajal ja pärast, ning haiglas ja kodus, et piirata enda ja lähedaste tarbetut kokkupuudet kiirgusega.
French: La position adéquate du cathéter doit être contrôlée avant et pendant la perfusion.
Estonian: Kateetri adekvaatset asendit tuleb kontrollida enne ja pärast infusiooni.
French: Un risque pour l'enfant allaité associé à des radiations ionisantes ne peut être exclu.
Estonian: Ioniseeriva kiirgusega seotud risk imetavale lapsele ei ole välistatud.
French: La hauteur de la potence doit être réglée de façon à compenser toute augmentation ou réduction de pression interne du flacon.
Estonian: Statiivi kõrgust tuleb reguleerida, et kompenseerida mistahes viaalisisese rõhu suurenemist või vähenemist.
French: D'autres effets indésirables incluent des nausées et vomissements (habituellement au cours des 24 premières heures) et une perte d'appétit.
Estonian: Teised kõrvaltoimed hõlmavad: iiveldus ja oksendamine (tavaliselt esimese 24 tunni jooksul) ja vähenenud isu.
French: • Soins et équipement :
Estonian: • Hooldusvahendid ja -seadmed:
French: Lutathera ne doit être administré que par des personnes autorisées à manipuler des produits radiopharmaceutiques dans un environnement clinique agréé (voir la rubrique 6.6) et après une évaluation du patient par un médecin qualifié.
Estonian: Lutatherat tohivad manustada ainult isikud, kellel on luba käsitleda radiofarmatseutilisi ravimeid vastavates kliinilistes asutustes (vt lõik 6.6), ja pärast seda, kui patsienti on hinnatud kvalifitseeritud arsti poolt.
French: Ces analyses doivent être effectuées au moins une fois 2 à 4 semaines avant l'administration et une fois juste avant l'administration.
Estonian: Neid analüüse tuleb teha vähemalt üks kord 2 kuni 4 nädala jooksul enne ravimi manustamist ja vahetult enne ravimi manustamist.
French: Compte tenu de la radiation émise par ce médicament pendant la procédure d'administration, vous devrez être isolé des autres patients qui ne reçoivent pas le même traitement.
Estonian: Selle ravimi kiirguse tõttu tuleb teid manustamisprotseduuri ajal isoleerida teistest patsientidest, kes sama ravi ei saa.
French: Si pour quelque raison, vous nécessitez un traitement médical d'urgence ou si une hospitalisation non planifiée survient pendant les 3 mois après votre traitement, vous devez informer les prestataires de soins à propos de la nature, la date et la dose de traitement radioactif.
Estonian: Juhul kui te vajate erakorralist haiglaravi või planeerimata hospitaliseerimist kolme kuu jooksul pärast ravi, peaksite informeerima meditsiinitöötajaid oma kiirgusravi loomusest, kuupäevast ja annusest.
French: Ce médicament est conservé sous la responsabilité du spécialiste dans des locaux appropriés.
Estonian: Selle ravimi säilitamise eest vastutab spetsialist ja see toimub asjakohastes ruumides.
French: Ceci comprend en particulier la manipulation de tout matériel potentiellement contaminé par l'urine.
Estonian: See hõlmab mis tahes materjali käsitlemist, mis võib olla uriiniga saastunud.
French: Au cours de l'administration, les mesures de précautions recommandées doivent être mises en œuvre (voir rubrique 6.6).
Estonian: Manustamise ajal tuleb rakendada soovitatavaid ettevaatusabinõudeid (vt lõik 6.6).
French: (75x103/mm3), ou leucocytes < 2 G/L (2 000/mm3) (à l'exception de la lymphopénie) ;
Estonian: (75 x 103/mm3) või leukotsüüdid < 2 G/L (2000/mm3) (välja arvatud lümfopeenia);
French: Heure de départ (min)
Estonian: Algusaeg (min)
French: La perfusion du médicament doit être immédiatement interrompue et le dispositif d'administration (cathéter, etc.) doit être enlevé.
Estonian: Ravimi infusioon tuleb koheselt katkestada ja manustamisvahend (kateeter jne) eemaldada.
French: Votre médecin et le médecin spécialiste en médecine nucléaire ont estimé que le bénéfice clinique issu de cette procédure avec le produit radiopharmaceutique est supérieur au risque lié aux rayonnements.
Estonian: Teie arst ja nukleaarmeditsiini arst on leidnud, et radiofarmatseutilise preparaadiga teostatava protseduuri kliiniline kasulikkus kaalub üle kiirgusest põhjustatud ohu.
French: Les effets indésirables les plus fréquents chez les patients recevant le traitement par Lutathera étaient les nausées et les vomissements qui se produisaient au début de la perfusion respectivement chez 58,9 % et 45,5 % des patients.
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed Lutatherat saanud patsientidel olid iiveldus ja oksendamine, mis ilmnesid infusiooni alguses vastavalt 58,9% ja 45,5% patsientidest.
French: • guide du patient.
Estonian: • Juhist patsiendile