FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • com a mão livre, segure no corpo da seringa para equilibrar e impedir que se mova.
Slovak: ● použite voľnú ruku na pridržanie hlavnej časti injekčnej striekačky - to zabezpečí jej stabilitu a zabráni jej pohybu.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de solvente contém 2 ml de Água para preparações injetáveis.
Slovak: Každá injekčná liekovka s rozpúšťadlom obsahuje 2 ml vody na injekciu.
Portuguese: Para instruções acerca da reconstituição do medicamento antes da administração, ver secção 6.6.
Slovak: Pokyny na rekonštitúciu pred podaním si pozrite v časti 6.6.
Portuguese: Se entrar demasiado ar na seringa, pressione suavemente o êmbolo para injetar o ar de novo no frasco.
Slovak: Ak sa dostalo do striekačky príliš veľa vzduchu, jemne zatlačte na piest, aby sa všetok vzduch vytlačil naspäť do injekčnej liekovky.
Portuguese: • Não deve injetar em zonas em que o cinto ou cós da sua roupa possa causar irritação.
Slovak: Injekciu si nepodávajte do oblastí, ktoré sú dráždené opaskom alebo pásom vášho oblečenia.
Portuguese: • ajuste o conjunto agulha e proteção rodando suavemente e empurrando-o na direção do corpo da seringa.
Slovak: Pritiahnite ihlu a ochranný kryt jemným točením a tlačením smerom k injekčnej striekačke.
Portuguese: Afeções renais: A análise dos dados referentes à concentração plasmática, obtidos em doentes no decurso dos ensaios clínicos, indicou que a depuração da enfuvirtida não é afetada, de uma forma clinicamente relevante, em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado.
Slovak: Analýza údajov plazmatických koncentrácií pacientov v klinických štúdiách ukázala, že klírens enfuvirtidu nie je klinicky významne ovplyvnený u pacientov s ľahkou až miernou poruchou funkcie obličiek.
Portuguese: Misturar a Água para preparações injetáveis com o Fuzeon pó
Slovak: Miešanie vody s práškom Fuzeonu
Portuguese: Razão de probabilidades
Slovak: Pomer pravdepodobnosti výskytu
Portuguese: Adultos e adolescentes ≥ 16 anos: A dose recomendada de Fuzeon é de 90 mg duas vezes por dia, por injeção subcutânea no braço, parte da frente da coxa ou abdómen.
Slovak: Odporúčaná dávka Fuzeonu je 90 mg dvakrát denne, podaná subkutánnou injekciou do ramena, prednej strany stehna alebo brucha.
Portuguese: Doenças gastrointestinais Frequentes
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu
Portuguese: O doente nunca deve agitar o frasco para injetáveis ou invertê-lo para facilitar a mistura, uma vez que isto causa formação excessiva de espuma.
Slovak: Nikdy nesmú injekčnú liekovku trepať alebo ju otáčať zhora nadol, aby obsah premiešali - toto môže spôsobiť nadmerné spenenie.
Portuguese: Uma dose de 2 mg/kg, 2 vezes por dia (no máximo 90 mg, duas vezes por dia) originou concentrações plasmáticas de enfuvirtida semelhantes às obtidas em doentes adultos tratados com 90 mg, duas vezes por dia. Em 25 doentes pediátricos, com idade entre os 5 e os 16 anos, tratados com uma dose de 2 mg/kg duas vezes por dia administrada no braço, parte da frente da coxa ou abdómen, o valor médio da AUC no estado de equilíbrio foi de 54,3 ± 23,5 µg*h/ml, a Cmax foi de 6,14 ± 2,48 µg/ml e a Cvale foi de 2,93 ± 1,55 µg/ml.
Slovak: U 25 pediatrických pacientov vo veku od 5 do 16 rokov, ktorí dostávali 2 mg/kg dvakrát denne do ramena, prednej časti stehna alebo do brucha, boli priemerné AUC v rovnovážnom stave 54,3 ± 23,5 µg*hod/ml, Cmax bola 6,14 ±
Portuguese: Manter fora da vista e do alcance das crianças
Slovak: Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí
Portuguese: Se parar ou interromper o seu tratamento, o VIH presente no seu sangue poderá tornar-se resistente ao Fuzeon mais depressa do que se continuasse o tratamento regularmente sem interrupções.
Slovak: Ak si prestanete liek podávať a prerušíte liečbu, môže sa stať, že HIV vírus vo vašej krvi sa stane odolný voči Fuzeonu.
Portuguese: Tabela 4: Alterações laboratoriais de Grau 3 e 4, ajustadas à exposição, nos doentes tratados com Fuzeon + TO ou apenas com TO, reportadas em mais de 2 doentes com o acontecimento por 100 doente-anos Classificação do parâmetro laboratorial
Slovak: Tabuľka 4: Laboratórne odchýlky 3. a 4. stupňa, ktoré súvisia s liečbou u pacientov liečených Fuzeonom v kombinácii s ďalšími antiretrovirotikami a u skupiny pacientov liečených iba ostatnými antiretrovirotikami, hlásené u viac než 2
Portuguese: Certifique-se que a ponta da agulha se encontra abaixo da superfície da Água para preparações injetáveis, para prevenir a entrada de bolhas de ar na seringa.
Slovak: Uistite sa, že koniec ihly je stále pod hladinou Vody na injekciu, tým sa predíde vniknutiu vzduchových bublín do injekčnej striekačky.
Portuguese: Síndrome de Reativação Imunológica: em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data da instituição da terapêutica de associação antirretroviral (TARC), pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais e causar várias situações clínicas graves, ou o agravamento dos sintomas.
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže na začiatku kombinovanej antiretrovírusovej terapie (CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény a môže spôsobiť klinicky závažné stavy alebo zhoršenie symptómov.
Portuguese: • infeção do ouvido
Slovak: Poruchy ucha a vnútorného ucha
Portuguese: • Este passo pode ser repetido até ter a quantidade correta de líquido na seringa.
Slovak: Tento krok opakujte dovtedy, kým nebude v striekačke správne množstvo roztoku.
Portuguese: Esta caixa contém 60 frascos para injetáveis de 2 ml água para preparações injetáveis
Slovak: V balení je 60 injekčných liekoviek s 2 ml vody na injekciu
Portuguese: • Pode proceder à injeção no braço, na parte da frente da coxa ou na zona do estômago (abdómen).
Slovak: Môžete si ho podať do nadlaktia, hornej časti stehna alebo do oblasti brucha.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Solvente para solução
Slovak: NÁZOV LIEKU A CESTA PODANIA
Portuguese: Mecanismo de ação: A enfuvirtida é um membro da classe terapêutica designada por inibidores da fusão.
Slovak: Enfuvirtid patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory fúzie.
Portuguese: ≥ 2 ARVs ativos na
Slovak: 2 podávané účinné ARV
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Pó e solvente para solução injetável Pó liofilizado de cor branca a esbranquiçada.
Slovak: Biely až sivastý lyofilizovaný prášok.
Portuguese: Adicionalmente às infeções oportunistas, as doenças autoimunes (uma condição que ocorre quando o sistema imunitário ataca tecidos corporais saudáveis) também podem ocorrer depois de começar a tomar os medicamentos para o tratamento da sua infeção pelo VIH.
Slovak: Potom, ako začnete užívať lieky na liečbu infekcie HIV, ktorou trpíte, sa môžu okrem oportúnnych infekcií objaviť poruchy imunitného systému (ochorenie, ktoré sa objavuje, keď imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivo).
Portuguese: Bata suavemente no frasco de Fuzeon para soltar o pó.
Slovak: Jemne poklepte na injekčnú liekovku s Fuzeonom, aby sa prášok uvoľnil.
Portuguese: 60 frascos para injetáveis com pó para solução injetável 60 frascos para injetáveis com solvente 60 seringas de 3 ml
Slovak: 60 injekčných liekoviek s práškom na injekčný roztok 60 injekčných liekoviek s rozpúšťadlom 60 3 ml striekačiek
Portuguese: 60 seringas de 1 ml
Slovak: 60 1 ml striekačiek
Portuguese: Passo A: Preparação
Slovak: Krok A: Ako začať
Portuguese: O VIH ataca as células do seu sangue designadas células CD4 ou células T. O vírus precisa de entrar em contato com estas células e introduzir-se nelas para se poder multiplicar.
Slovak: Vírus HIV napadá bunky v krvi, ktoré sa nazývajú CD4 alebo T-bunky.
Portuguese: Resistência in vivo à enfuvirtida: Em ensaios clínicos de Fase III, os VIH recombinantes contendo genes env, provenientes de amostras de ARN-VIH obtidos até às 24 semanas em 187 doentes, apresentaram uma redução da suscetibilidade à enfuvirtida> 4 vezes, comparando com as amostras correspondentes colhidas antes do tratamento.
Slovak: Ukázalo sa, že v III. fáze klinických štúdií rekombinanty HIV obsahujúce gény env zo vzoriek HIV RNA, odobratých od 187 pacientov do 24. týždňa štúdie mali >
Portuguese: A informação que se segue é um guia simples com as instruções passo-a-passo para injetar o seu medicamento.
Slovak: Nasleduje podrobný návod ako si podať injekciu vášho lieku.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequentes
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Časté:
Portuguese: Bata suavemente na seringa para obrigar eventuais bolhas de ar a subir.
Slovak: Jemne poklepte na injekčnú striekačku, aby sa vzduchové bubliny dostali navrch.
Portuguese: Não deve usar a mão livre para voltar a colocar o sistema de proteção sobre a agulha.
Slovak: Nepoužívajte druhú ruku na zatlačenie krytu na ihlu.
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com doença por VIH avançada e/ou exposição prolongada a terapêutica de associação antirretroviral (TARC), apesar da etiologia ser considerada multifatorial (incluindo a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado).
Slovak: Aj keď sa etiológia považuje za mnohofaktorovú (vrátane používania kortikosteroidov, konzumácie alkoholu, ťažkej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov s pokročilým HIV ochorením a/alebo dlhodobou expozíciou CART.
Portuguese: 1 ml de solução reconstituída contém 90 mg de enfuvirtida.
Slovak: 1 ml pripraveného roztoku obsahuje 90 mg enfuvirtidu.
Portuguese: Dor / desconforto
Slovak: Bolesť / nepríjemný pocit b b
Portuguese: No entanto, os indivíduos com contagem de células CD4> 100 células/mm3 na baseline,
Slovak: Väčšia bola pravdepodobnosť, že jedinci s východiskovým počtom CD4 buniek > 100 buniek/mm
Portuguese: gGrau 3: > 3 cm mas ≤ 5 cm; Grau 4: > 5 cm.
Slovak: gStupeň 3 = > 3 cm ale ≤
Portuguese: Doentes com hepatite B ou C crónica e tratados com terapêutica antirretroviral estão em maior risco de vir a ter problemas do fígado graves.
Slovak: B alebo C a liečení anti HIV liečbou majú zvýšené riziko vzniku závažných pečeňových problémov.
Portuguese: Após reconstituição com o solvente fornecido, 1 ml de solução reconstituída contém 90 mg de enfuvirtida.
Slovak: Po rozpustení s rozpúšťadlom vznikne 1 ml nariedeného roztoku, ktorý obsahuje 90 mg enfuvirtidu.
Portuguese: 60 frascos para injetáveis de Fuzeon
Slovak: 60 injekčných liekoviek s Fuzeonom
Portuguese: Limpe a zona a injetar com um toalhete embebido em álcool.
Slovak: Miesto vybrané na podanie injekcie dôkladne očistite tampónom napusteným alkoholom.
Portuguese: Injetar a Água para preparações injetáveis no frasco de Fuzeon pó
Slovak: Pridanie Vody na injekciu do prášku Fuzeonu
Portuguese: 1Descontinuação ou falência virológica foram consideradas como falência.
Slovak: Prerušenie liečby alebo virologické poruchy, považované za zlyhanie 2 Na základe GSS skóre.
Portuguese: Não utilize muita força uma vez que a agulha pode soltar-se.
Slovak: lebo sa môže ihla uvoľniť.
Portuguese: Limpe novamente a parte de cima do frasco de Fuzeon com outro toalhete embebido em álcool.
Slovak: Pretrite znovu zátku injekčnej liekovky s Fuzeonom novým tampónom napusteným alkoholom.
Portuguese: Limpar o local de injeção
Slovak: Očistite zátku injekčnej liekovky.
Portuguese: Em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data de início da terapêutica de associação antirretroviral (TARC), pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais.
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže v čase začatia kombinovanej antiretrovírusovej terapie (CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne infekcie.
Portuguese: Elimine a Água para preparações injetáveis que fica no frasco para injetáveis com solvente, após retirar 1,1 ml necessário para a reconstituição
Slovak: ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ Zvyšná voda na injekciu v injekčnej liekovke s rozpúšťadlom po odobratí 1,1 ml potrebného na rozpustenie sa má zlikvidovať
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Fuzeon Conteúdo da embalagem e outras informações Guia passo-a-passo para injetar Fuzeon
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Návod ako postupovať pri podávaní injekcie Fuzeonu
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 108 mg de enfuvirtida.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 108 mg enfuvirtidu.
Portuguese: Frasco para injetáveis: frasco para injetáveis de 3 ml, vidro incolor do tipo 1 Fecho:
Slovak: 3 ml injekčná liekovka, bezfarebné sklo typu 1
Portuguese: Com o dedo indicador mova o sistema de proteção da agulha colorido para trás, afastando-o da agulha.
Slovak: Ukazovákom potlačte na farebný ochranný kryt ihly smerom od injekčnej ihly.
Portuguese: Estas substituições condicionam a variação dos níveis de redução da suscetibilidade à enfuvirtida, nos isolados virais com mutações nestes locais.
Slovak: Tieto substitúcie sa dávali do vzťahu s rôznymi úrovňami zníženia citlivosti HIV mutantov na enfuvirtid.
Portuguese: Resistência in vitro à enfuvirtida: selecionaram-se in vitro, isolados de VIH-1 com suscetibilidade reduzida à enfuvirtida, que apresentavam substituições nos aminoácidos (aa) 36-38 do ectodomínio da gp41.
Slovak: Tieto izoláty sa vyznačovali substitúciou aminokyselín na pozíciách 36 - 38 vonkajšej domény gp41.
Portuguese: Frasco para injetáveis: frasco para injetáveis de 2 ml, vidro incolor do tipo 1 Fecho:
Slovak: 2 ml injekčná liekovka, bezfarebné sklo, typ 1
Portuguese: Afeções hepáticas: Não se estudou a farmacocinética da enfuvirtida em doentes com afeções hepáticas.
Slovak: Farmakokinetika enfuvirtidu sa u pacientov s poškodením funkcie pečene neskúmala.
Portuguese: Contacte o seu médico, se isto se verificar.
Slovak: V prípade, ak sa vám to stane, informujte o tom svojho lekára.
Portuguese: Após a adição da água para preparações injetáveis, o doente pode rolar cuidadosamente o frasco entre a palma das mãos, até o pó estar completamente dissolvido.
Slovak: Pacient môže po pridaní vody na injekciu injekčnú liekovku jemne otáčať medzi rukami, a to až dovtedy, kým sa prášok úplne nerozpustí.
Portuguese: 0,9 ml 1,0 ml
Slovak: 0,3 ml 0,4 ml 0,5 ml 0,6 ml 0,7 ml 0,8 ml 0,9 ml 1,0 ml
Portuguese: Doentes com hepatite B ou C crónicas, tratados com terapêutica antirretrovírica, apresentam um risco aumentado de acontecimentos adversos hepáticos graves e potencialmente fatais.
Slovak: B a C, a liečení antiretrovírusovou liečbou, majú zvýšené riziko závažných a potenciálne fatálnych nežiaducich účinkov postihujúcich pečeň.
Portuguese: Abra as embalagens das seringas e retire a tampa dos frascos
Slovak: Otvorte balenia s injekčnými striekačkami a snímte viečka z injekčných liekoviek.
Portuguese: • Faça-o com cuidado e devagar - para não ultrapassar a marca de 1 ml nem correr o risco do êmbolo sair.
Slovak: Neťahajte piest príliš silno - môže sa stať že miniete označenie 1 ml alebo vytiahnete piest z tela injekčnej striekačky.
Portuguese: • A substância ativa é a enfuvirtida.
Slovak: Liečivo je enfuvirtid.
Portuguese: Para garantir que a agulha está fixa à seringa:
Slovak: Uistite sa, že ihla je pevne nasadená na injekčnej striekačke.
Portuguese: As categorias de frequência são definidas pela seguinte convenção: muito frequente (≥1/10); frequente (≥1/100 a <1/10); pouco frequente (≥1/1000 a <1/100); rara (≥1/10 000 a <1/1 000); muito rara (<1/10 000); desconhecida (não pode ser estimada com os dados disponíveis).
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Portuguese: • Certifique-se que não toca nas rolhas de borracha depois de as ter limpo.
Slovak: Po očistení gumových zátok sa ich už nedotýkajte.
Portuguese: Depois de preparada, a solução injetável deve ser utilizada imediatamente.
Slovak: Keď sa už pripraví roztok na injekciu, má sa použiť okamžite.
Portuguese: ARN VIH < 50 cópias/ml**
Slovak: 50 kópií/ml**
Portuguese: O que é Fuzeon
Slovak: Čo Fuzeon obsahuje
Portuguese: farmacêutico ou enfermeiro se tiver dúvidas acerca da eliminação segura destes artigos.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou, ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa bezpečnej likvidácie týchto materiálov.
Portuguese: Pode desejar pedir a alguém que o acompanhe a assistir a uma sessão de treino com o seu médico ou enfermeiro.
Slovak: Ak potrebujete pomoc, požiadajte svojho partnera, priateľa alebo člena rodiny, Môžete požiadať niekoho, aby sa spolu s vami zúčastnil školenia s vašim lekárom alebo zdravotnou sestrou, ako si podať injekciu.
Portuguese: • Deite fora todos os artigos utilizados diretamente no recipiente com tampa especial para eliminação.
Slovak: Zlikvidujte všetky použité predmety priamo do osobitnej nádoby určenej na odpadky, ktorá má vrchnák.
Portuguese: Valor de ARN VIH > 1 log inferior à baseline **
Slovak: 1 log pod východiskovú hodnotu**
Portuguese: Afeções oculares Frequentes
Slovak: Poruchy oka
Portuguese: A absorção subcutânea da enfuvirtida é proporcional à dose administrada, no intervalo de doses de 45 a 180 mg.
Slovak: Subkutánna absorpcia enfuvirtidu je priamo závislá od podanej dávky v rozsahu 45 až 180 mg. Absorpcia dávky 90 mg pri podaní do brucha, stehna alebo ramena je porovnateľná.
Portuguese: Insira a agulha da seringa na rolha de borracha do frasco que contém a Água para preparações injetáveis e pressione o êmbolo, injetando o ar.
Slovak: Vpichnite ihlu injekčnej striekačky do gumového krytu injekčnej liekovky s vodou na injekciu a stlačte piest.
Portuguese: Método de Administração
Slovak: SPÔSOB PODÁVANIA
Portuguese: Não utilize a Água para preparações injetáveis caso detete partículas no frasco ou se a água estiver turva.
Slovak: Vodu na injekciu, ak ste videli v injekčnej liekovke nejaké čiastočky alebo ak je voda skalená.
Portuguese: Selo:
Slovak: Zátka:
Portuguese: Segure na seringa grande, de 3 ml.
Slovak: Zoberte si 3 ml veľkú injekčnú striekačku.
Portuguese: Diferença entre tratamentos
Slovak: Rozdiel medzi ramenami
Portuguese: Depois de reconstituída, a solução deve ser injetada imediatamente.
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa má okamžite použiť.
Portuguese: ARN VIH-1 < 400 cópias/ml
Slovak: RNA < 400 kópií/ml
Portuguese: Bata suavemente com a ponta do dedo na seringa para obrigar as bolhas de ar a subir.
Slovak: Poklepte jemne na injekčnú striekačku, aby bubliny vystúpili navrch.
Portuguese: • Depois retire novamente o líquido.
Slovak: Potom znova natiahnite roztok
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Frequentes
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
Portuguese: A terapêutica com Fuzeon + TO foi associada a uma maior proporção de doentes que atingiu < 400 cópias/ml (ou < 50 cópias/ml) em todos os subgrupos, com base no valor inicial de CD4, no valor inicial de ARN VIH-1, número de antirretrovíricos já utilizados (ARVs) ou número de ARVs ativos na TO.
Slovak: 50 kópií/ml) vo všetkých podskupinách na základe východiskového počtu CD4 buniek, východiskovej hodnoty HIV-1 RNA, počtu antiretrovírusových liekov (ARV) v predchádzajúcej dobe alebo počtu účinných ARV, ktoré boli súčasťou režimu liečby ostatnými antiretrovirotikami bez Fuzeonu.
Portuguese: Insira a agulha da seringa na rolha de borracha do frasco de Fuzeon e pressione o êmbolo, injetando o ar.
Slovak: Prepichnite ihlou striekačky gumovú zátku injekčnej liekovky s Fuzeonom a zatlačte na piest.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 27 de Maio de 2008.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola predĺžená 27. mája 2008.
Portuguese: Contém a substância activa enfuvirtida (90 mg/ml).
Slovak: Obsahuje účinnú látku enfuvirtid (90 mg/ml).
Portuguese: A dose indicada para crianças com idades compreendidas entre 6 e 16 anos depende do peso corporal.
Slovak: Dávka pre deti vo veku 6 až 16 rokov závisí na telesnej hmotnosti.
Portuguese: A principal medida de eficácia foi a alteração dos níveis de VIH no sangue (carga viral) após 48 semanas de tratamento.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena hladiny vírusu HIV v krvi (vírusová záťaž) po 48 týždňoch liečby.
Portuguese: Em 27 de Maio de 2003, a Comissão Europeia concedeu à Roche Registration Limited uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Fuzeon.
Slovak: Európska komisia 27. mája 2003 vydala spoločnosti Roche Registration Limited povolenie na uvedenie lieku Fuzeon na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: Os estudos ainda decorriam na altura da avaliação do medicamento.
Slovak: Štúdie v čase tohto hodnotenia lieku stále prebiehali.
Portuguese: Tal significa que, por motivos científicos, não foi possível obter informações completas sobre o medicamento.
Slovak: To znamená, že z vedeckých dôvodov nebolo možné získať všetky informácie o lieku Fuzeon.
Portuguese: O vírus é, assim, impedido de aderir à superfície das células humanas e de as infectar.
Slovak: To vírusu bráni pripojiť sa na povrch ľudských buniek a infikovať ich.
Portuguese: Dado a empresa ter fornecido as informações adicionais requeridas, o estatuto de "Circunstâncias Excepcionais" terminou a 08.07.08.
Slovak: Keďže spoločnosť poskytla dodatočné požadované informácie, povolenie za mimoriadnych okolností sa skončilo 8. júla 2008.
Portuguese: Nos estudos clínicos, foram comunicadas reacções no local da injecção em 98% dos doentes, ocorrendo na sua maioria na primeira semana de tratamento.
Slovak: V klinických štúdiách reakcie v mieste podania boli hlásené u 98% pacientov a väčšinou sa vyskytovali v prvom týždni liečby.
Portuguese: O Fuzeon foi também estudado em 39 crianças com idades entre os 3 e os 16 anos.
Slovak: Liek Fuzeon bol skúmaný aj u 39 detí vo veku od 3 do 16 rokov.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de autorização de introdução no mercado para o Fuzeon.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Fuzeon na trh.
Portuguese: Em média, os doentes tinham sido tratados com 12 medicamentos antivíricos, ao longo de um período de 7 anos.
Slovak: V priemere bolo pacientom podávaných 12 antivirotík počas sedemročného obdobia.
Portuguese: O Fuzeon não cura a infecção por VIH nem a SIDA, mas pode retardar os danos causados ao sistema imunitário, assim como o desenvolvimento de infecções e doenças associadas à SIDA.
Slovak: Fuzeon nelieči infekciu HIV ani AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a chorôb spojených s AIDS.
Portuguese: O local de injecção deve ser mudado em cada administração.
Slovak: Miesto vpichu sa pre každú injekciu musí zmeniť.
Portuguese: O Fuzeon liga-se a uma proteína na superfície do VIH.
Slovak: Fuzeon sa viaže na proteín na povrchu HIV.
Portuguese: Dado que o VIH apenas se pode reproduzir no interior das células, o Fuzeon, tomado em combinação com outros antivíricos, diminui o nível de VIH no sangue, mantendo-o baixo.
Slovak: Keďže HIV sa môže reprodukovať len vo vnútri buniek, Fuzeon, používaný v kombinácii s ďalšími antivirotikami, znižuje hladinu vírusu HIV v krvi a udržiava ju na nízkej úrovni.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 09-2008.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07 - 2008
Portuguese: É utilizado em doentes que deixaram de responder a medicamentos antivíricos ou que não podem tomar outros.
Slovak: Môžu ho používať pacienti, ktorí prestali odpovedať na iné antivirotiká, alebo ich nemôžu užívať.
Portuguese: O Fuzeon deve ser prescrito por médicos com experiência no tratamento da infecção por VIH.
Slovak: Fuzeon má predpísať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Portuguese: Outras informações sobre o Fuzeon
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Fuzeon:
Portuguese: O Fuzeon não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 6 anos.
Slovak: Neodporúča používať liek Fuzeon u detí mladších ako 6 rokov.
Portuguese: Estas causam dor ligeira ou moderada ou desconforto, não se registando o seu aumento durante o tratamento.
Slovak: Spôsobovali miernu až stredne silnú bolesť alebo nepríjemné pocity, ktoré sa počas liečby nezvyšovali.