FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Agentura odpovídá za zavádění strategie EU pro telematiku schválenou Evropskou komisí, členskými státy a agenturou EMEA.
Lithuanian: Agentūra yra įpareigota įgyvendinti Europos Komisijos, valstybių narių ir EMEA patvirtintą ES telematikos strategiją.
Czech: Nové indikace rozšiřují rozsah stávajících léčivých přípravků
Lithuanian: Naujos indikacijos padeda plėsti esamų vaistų taikymo sritį
Czech: Elektronická výměna informací farmakovigilance v EU se zlepšuje, stejně tak i aktivní dohled, harmonizace a řízení rizik.
Lithuanian: Europos Sąjungoje gerinamas elektroninis keitimasis su farmakologiniu budrumu susijusia informacija, taip pat vykdoma aktyvi priežiūra, derinimas ir rizikos valdymas.
Czech: Všechny žádosti o nové MRL a o rozšíření nebo změnu stávajících MRL byly zpracovány v zákonné lhůtě 120 dnů.
Lithuanian: Visos paraiškos dėl naujų MRL bei dėl esamų MRL papildymo arba pakeitimo išnagrinėtos per teisės aktuose nustatytą 120 dienų terminą.
Czech: Agentura nadále přispívala k podpoře výzkumu a vývoje v Evropě.
Lithuanian: Agentūra toliau siekia skatinti mokslinius tyrimus ir technologijų plėtrą Europoje.
Czech: Po dvou úspěšných prototypech z roku 2006 koncem roku stále probíhaly práce na vývoji produkčního systému.
Lithuanian: sukūrus du sėkmingus sistemos prototipus, metų pabaigoje buvo toliau planuojami gamybos sistemos plėtojimo darbai.
Czech: Rozhodnutí a akce založené na přezkumu řízení jsou začleněny do plánování směrnic, ročního pracovního programu a rozpočtu.
Lithuanian: Sprendimai ir veiksmai, kurių imamasi atsižvelgiant į valdymo vertinimo rezultatus, įtraukiami į planavimo gaires, metinę darbo programą ir biudžetą.
Czech: Evropská komise přijme svá rozhodnutí za pomoci stálého výboru složeného ze zástupců členských států.
Lithuanian: Europos Komisijai priimti sprendimą padeda nuolatinis komitetas, kurį sudaro valstybių narių atstovai.
Czech: Agentura následně přijala místo v koordinační skupině, která byla vytvořena, aby části agendy, které se týkají regulačních otázek, převedla do akčního plánu.
Lithuanian: Vėliau Agentūra sutiko paskirti atstovą į koordinavimo grupę, kuri buvo sudaryta siekiant su reguliavimo klausimais susijusias darbotvarkės dalis pertvarkyti į veiksmų planą.
Czech: Sledování nových právních nástrojů týkajících se řízení rizik, zejména plánů řízení rizik.
Lithuanian: Naujų su rizikos valdymu susijusių teisinių priemonių, visų pirma rizikos valdymo planų stebėsena.
Czech: Všechny inspekce byly dokončeny v zákonné časové lhůtě a podle norem vyžadovaných systémem řízení jakosti agentury.
Lithuanian: Visi patikrinimai buvo atlikti per teisės aktuose nustatytą terminą ir pagal standartus, privalomus pagal Agentūros kokybės valdymo sistemą.
Czech: Změny, které přinesly revidované farmaceutické právní předpisy, měly zásadní dopad na strukturu a organizaci správní rady.
Lithuanian: Persvarsčius farmacijos teisės aktus atsiradę pokyčiai turėjo esminės įtakos Valdančiosios tarybos struktūrai ir organizacijai.
Czech: Je mi potěšením představit vám opět naši zprávu o činnostech a úspěších Evropské agentury pro léčivé přípravky za minulý rok.
Lithuanian: Su malonumu pristatau jums naują Europos vaistų agentūros veiklos ir praėjusių metų pasiekimų ataskaitą.
Czech: Neustálé zlepšování postupů ve spolupráci s partnery a zúčastněnými subjekty je nedílnou součástí integrovaného systému řízení.
Lithuanian: Nuolatinis veiklos gerinimas, bendradarbiavimas su partneriais ir suinteresuotosiomis šalimis - neatsiejama integruotos valdymo sistemos dalis.
Czech: Všechny změny u imunologických přípravků se týkaly změn jakosti.
Lithuanian: Visos pataisos, susijusios su imunologiniais vaistais, buvo susijusios su kokybės pokyčiais.
Czech: Většina nepřezkoumaných plánů se týkala účinných látek, jejichž bezpečnostní profil je dobře znám.
Lithuanian: Dauguma neįvertintų planų susiję su veikliosiomis medžiagomis, kurių saugos charakteristikos gerai žinomos.
Czech: Výsledky uvedené ve výroční zprávě za rok 2006 dokazují, že příprava agentury na provedení nových právních předpisů se plně vyplatila: agentura dokázala, že se úspěšně přizpůsobila novému rámci právních předpisů a byla schopna úspěšně a účinně postupovat v nových i stávajících procesech.
Lithuanian: metinėje ataskaitoje pateikti rezultatai patvirtina, kad Agentūros darbai, kurie padėjo pasirengti įgyvendinti naujas teisės aktų nuostatas, visiškai pasiteisino: Agentūra įrodė sėkmingai prisitaikiusi prie naujos reguliavimo sistemos ir pajėgė sėkmingai ir veiksmingai taikyti naujas ir galiojančias procedūras.
Czech: V prosinci 2006 HMPC představil Evropské komisi komplexní přehled činností a úspěchů, kterých od svého vytvoření v září 2004 dosáhl.
Lithuanian: HMPC pateikė Europos Komisijai išsamią savo veiklos ir pasiekimų nuo steigimo 2004 m.
Czech: Očekává se, že počet těchto žádostí dále poroste, protože se podává i více žádostí o registraci.
Lithuanian: Manoma, kad prašymų skaičius toliau didės, nes teikiama daugiau paraiškų dėl registravimo liudijimų.
Czech: Kontraindikace, označování třídy a varování
Lithuanian: Kontraindikacijos, klasės ženklinimas ir įspėjimai
Czech: Jeho duch, jeho nadšení a jeho příspěvky k práci Evropské agentury pro léčivé přípravky nám citelně chybí.
Lithuanian: Mums trūksta jo dvasios, jo entuziazmo ir jo indėlio į Europos vaistų agentūros darbą.
Czech: Ačkoli nejsou tyto generické léčivé přípravky inovativní, považují se za významný příspěvek k veřejnému zdraví v EU.
Lithuanian: Nors šie nepatentuoti vaistai nėra nauji, jie laikomi svarbiais puoselėjant ES visuomenės sveikatą.
Czech: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, Londýn, E14 4HB, Spojené království Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Czech: 23 malých a středních podniků požádalo o vědecké poradenství a celkem bylo na vědecké poradenství poskytnuto snížení poplatků pro malé a střední podniky o 1,4 milionu EUR.
Lithuanian: 23 MVĮ paprašė mokslinių konsultacijų ir MVĮ mokesčiai už mokslines konsultacijas buvo sumažinti iš viso 1,4 mln.
Czech: STRATEGIE EU PRO TELEMATIKU
Lithuanian: ES TELEMATIKOS STRATEGIJA
Czech: Jsem přesvědčen, že vynaložené úsilí napomůže zajistit a vybudovat důvěru veřejnosti v činnosti agentury týkající se vztahu k léčivým přípravkům.
Lithuanian: Esu įsitikinęs, kad šios pastangos padės užtikrinti ir stiprinti visuomenės pasitikėjimą su vaistiniais preparatais susijusia Agentūros veikla.
Czech: Do konce roku 2006 bylo zveřejněno 160 souhrnů EPAR.
Lithuanian: pabaigos paskelbta 160 EPAR santraukų.
Czech: Výdaje související s provozními prostorami a vybavením (včetně telematiky EU) 34 454 000 EUR
Lithuanian: Pastatų ir įrangos išlaidos (įskaitant ES telematiką) 34 454 000 EUR
Czech: Správní rada EMEA v roce 2006 zasedala čtyřikrát, za předsednictví Hannese Wahlroose z Finska a místopředsednictví Jytte Lyngvig z Dánska.
Lithuanian: įvyko keturi EMEA valdančiosios tarybos posėdžiai, kuriuose dalyvavo pirmininkas Hannes Wahlroos iš Suomijos ir pirmininko pavaduotoja Jytte Lyngvig iš Danijos.
Czech: Úspěchů bylo možno dosáhnout pouze díky hladkému fungování celé evropské sítě, a zejména díky vynikající práci našich vědeckých výborů, pracovních skupin a personálu sekretariátu.
Lithuanian: Sėkmę, kurią mums pavyko pasiekti, užtikrino sklandus viso Europos tinklo veikimas ir visų pirma išskirtinis mūsų mokslinių komitetų, darbo grupių ir sekretoriato personalo darbas.
Czech: I přes související provozní úkoly a zvýšené pracovní vytížení agentura dokázala splnit všechny hlavní cíle, které si pro tento rok vytyčila, a opět podala dobrý pracovní výkon ve všech svých činnostech.
Lithuanian: Nors dėl to atsirado naujų uždavinių ir padidėjo darbo krūvis, Agentūra pajėgė įgyvendinti visus metams užsibrėžtus pagrindinius tikslus ir dar kartą pasiekė puikių rezultatų visose savo veiklos srityse.
Czech: Příspěvek k Evropské technologické platformě pro globální zdraví zvířat
Lithuanian: Indėlis į Europos visuotinės gyvūnų sveikatos technologijų platformą
Czech: Kratší průměrná doba hodnocení než v roce 2005
Lithuanian: Vidutinis vertinimo terminas trumpesnis negu 2005 m.
Czech: EMEA pokračovala v práci na zlepšování dostupnosti léčivých přípravků.
Lithuanian: EMEA toliau stengėsi didinti vaistų prieinamumą.
Czech: Pokroku bylo dosaženo i v dalších oblastech, zejména v našich iniciativách pro průhlednost, informování a komunikaci, v přípravách na přistoupení Bulharska a Rumunska k EU, dohodách pro účast Chorvatska a Turecka v činnostech EMEA a v mezinárodní spolupráci s našimi vědeckými i regulačními partnery na úrovni EU i na celosvětové úrovni.
Lithuanian: Pažanga padaryta ir kitose srityse, ypač įgyvendinant mūsų skaidrumo, informacijos ir komunikacijos iniciatyvas, rengiantis Bulgarijos ir Rumunijos įstojimui į ES bei Kroatijos ir Turkijos dalyvavimui EMEA veikloje, plėtojant tarptautinį bendradarbiavimą su mūsų mokslo ir reguliavimo partneriais Europos ir pasauliniu lygmeniu.
Czech: Navíc pro agenturu na základě smlouvy pracovalo dalších zhruba 45 lidí, především na projektech informačních technologií.
Lithuanian: Be to, maždaug 45 žmonės dirbo Agentūroje pagal sutartis, daugiausia susijusias su IT projektais.
Czech: Výbor pro léčivé přípravky pro ojedinělá onemocnění (Committee on Orphan Medicinal Products, COMP) přijal 81 kladných stanovisek.
Lithuanian: Retųjų vaistų komitetas (COMP) priėmė 81 teigiamą nuomonę.
Czech: Podpora se poskytovala především prostřednictvím ad hoc zasedání inspektorů GMP a GCP, která se zaměřovala na harmonizaci postupů a výklad souvisejících požadavků.
Lithuanian: Parama daugiausia buvo teikiama rengiant ad hoc GMP ir GCP inspektorių susitikimus, kuriuose daugiausia dėmesio buvo skiriama procedūrų derinimui ir susijusių reikalavimų aiškinimui.
Czech: Nařízení (ES) č. 1901/2006 o léčivých přípravcích pro pediatrické použití.
Lithuanian: 1901/2006 dėl pediatrijoje vartojamų vaistinių preparatų.
Czech: Tento přehled má podpořit Komisi při přípravě zprávy Evropskému parlamentu a Radě ohledně použití příslušných ustanovení právních předpisů týkajících se tradičních rostlinných léčivých přípravků.
Lithuanian: Ši apžvalga skirta padėti Komisijai parengti ataskaitą Europos Parlamentui ir Tarybai dėl atitinkamų teisės aktų nuostatų, susijusių su tradiciniais vaistažolių vaistiniais preparatais, taikymo.
Czech: Podobné biologické přípravky
Lithuanian: Panašūs biologiniai preparatai
Czech: Strategie EU pro telematiku 8 000 000 EUR
Lithuanian: ES telematikos strategija 8 000 000 EUR
Czech: EMEA přispěla k přípravě nového nařízení o léčivých přípravcích pro pediatrické použití2, které bylo zveřejněno v prosinci 2006.
Lithuanian: EMEA padėjo rengti naują Pediatrijos reglamentą2, kuris paskelbtas 2006 m.
Czech: Tato doporučení mají být zahrnuta do plánů řízení rizik všech vakcín proti pandemické chřipce.
Lithuanian: Šios rekomendacijos bus įtrauktos į visų vakcinų nuo pandeminio gripo rizikos valdymo planus.
Czech: Výrazně se navýšil rozpočet na odborné vzdělávání podstatně vzrostl (o 150 000 EUR), rozšířily se možnosti vzdělávání a pro každého pracovníka byl vypracován „vzdělávací profil", který má sloužit jako orientace pro rozvoj odborných způsobilostí do dalších let.
Lithuanian: Gerokai padidėjo (150 000 EUR) mokymo biudžetas, pasiūlyta daugiau profesinio mokymo galimybių ir sukurtas kiekvieno darbuotojo „mokymo aprašymas", pagal kurį ateinančiais metais bus sprendžiama dėl kompetencijos ugdymo poreikių.
Czech: Snaha o zlepšení průhlednosti regulační činnosti
Lithuanian: Pastangos didinti reguliavimo institucijų veiklos skaidrumą
Czech: Výchozí hodnocení se prováděla ve stanovené časové lhůtě 210 dní.
Lithuanian: Visi pradiniai vertinimai atlikti per teisės aktuose nustatytą 210 dienų terminą.
Czech: Poradní výbor pro audit, jehož externí členové byly vybráni ve výběrovém řízení, posiluje integrované řízení a systém interních auditů.
Lithuanian: Audito konsultacinis komitetas, kurio kviestiniai nariai atrinkti konkurso būdu, stiprina integruoto valdymo ir vidaus audito sistemą.
Czech: Přijetí několika návrhů pro větší průhlednost.
Lithuanian: priimti keli pasiūlymai dėl skaidrumo didinimo;
Czech: Strategie pro telematiku Příspěvek z přípravků pro vzácná onemocnění Celkový příjem z poplatků Základní příspěvek EU
Lithuanian: Telematikos strategija Įnašas retiesiems vaistams Visos pajamos iš mokesčių Pagrindinis ES įnašas
Czech: Také počet stanovisek přijatých po registraci byl významně vyšší (20 %) než v předchozím roce.
Lithuanian: Po registravimo priimtų nuomonių skaičius taip pat buvo gerokai didesnis (20 %) negu ankstesniais metais.
Czech: Jako vždy jsem vděčný příslušným vnitrostátním orgánům za vědecké zdroje, které EMEA zpřístupnily.
Lithuanian: Kaip visada, norėčiau padėkoti nacionalinėms kompetentingoms institucijoms už jų teikiamus mokslinius išteklius Europos vaistų agentūrai.
Czech: Díky nově racionalizovanému postupu mohla pracovní skupina SAWP tyto postupy pro vědecké poradenství dokončit rychleji než v předchozím roce.
Lithuanian: Naujai taikydama supaprastintą procedūrą, Mokslinių konsultacijų darbo grupė galėjo greičiau negu ankstesniais metais užbaigti šias mokslinių konsultacijų teikimo procedūras.
Czech: Pozitivní stanoviska podle terapeutických oblastí (podle kódů ATC), 2006
Lithuanian: Teigiamos nuomonės pagal terapinę sritį (pagal ATC kodą) 2006 m.
Czech: Schválení dvou vakcín proti ptačí chřipce
Lithuanian: Patvirtintos dvi paukščių gripo vakcinos
Czech: První rok kanceláře EMEA pro malé a střední podniky: podpora inovace mezi malými a středními podniky v Evropě
Lithuanian: Pirmieji EMEA MVĮ biuro metai: parama Europos MVĮ kuriant naujoves
Czech: EMEA také významně přispěla k rozvoji strategické agendy výzkumu jak pro humánní, tak pro veterinární léčivé přípravky v rámci 7. rámcového programu, který je hlavním nástrojem EU pro financování vědeckého výzkumu a technologického rozvoje pro období 2007-2013.
Lithuanian: Galiausiai EMEA įnešė svarbų indėlį rengiant tiek žmonėms skirtų, tiek veterinarinių vaistinių preparatų strateginių mokslinių tyrimo darbotvarkes pagal 7-ąją bendrąją programą, pagrindinę ES priemonę moksliniams tyrimams ir technologijų plėtrai finansuoti 2007-2013 m.
Czech: Evropa první schválila podobné biologické léčivé přípravky
Lithuanian: Europa pirmoji patvirtina biologiškai panašius preparatus
Czech: Základní příspěvek EU a EHP 22 650 000 EUR
Lithuanian: Pagrindiniai ES ir EEE įnašai 22 650 000 EUR
Czech: Agentura přezkoumala 80 % plánů řízení rizik předložených společně s novými žádostmi.
Lithuanian: Agentūra įvertino 80 % RVP, pateiktų kartu su naujomis paraiškomis.
Czech: Spuštění této databáze je prvním krokem k poskytování veřejného přístupu ke komplexním a aktuálním informacím o všech registrovaných léčivých přípravcích v Evropské unii.
Lithuanian: Šios duomenų bazės naudojimas - pirmasis žingsnis, siekiant suteikti visuomenei galimybę gauti išsamią naujausią informaciją apie visus Europos Sąjungoje registruotus vaistus.
Czech: Umožňují rozšíření registrací poskytnutých jedním členským státem na jeden nebo více jiných členských států určených žadatelem.
Lithuanian: Pagal jį vienos valstybės narės išduoti registravimo liudijimai galioja kitoje valstybėje narėje arba kitose valstybėse narėse, kurias nurodo pareiškėjas.
Czech: Agentura navíc úspěšně zahájila fungování kanceláře pro malé a střední podniky (SME Office), která poskytuje pomoc malým a středním podnikům zapojeným do vývoje léčivých přípravků v Evropě.
Lithuanian: Be to, Agentūra sėkmingai sukūrė MVĮ biurą, kuris teikia pagalbą mažoms ir vidutinėms įmonėms, dalyvaujančioms Europoje kuriant vaistus.
Czech: Nové žádosti (podle léčivých přípravků) Nové žádosti (podle účinné látky)
Lithuanian: Naujos paraiškos (pagal vaistinį preparatą) Naujos paraiškos (pagal veikliąją medžiagą)
Czech: 6.2 Integrovaný systém řízení jakosti v agentuře
Lithuanian: Integruotas kokybės valdymas Agentūroje
Czech: Agentura se také zúčastnila setkání s generálním ředitelstvím Evropské komise pro výzkum, aby se připravilo financování výzkumu nepatentovaných léčivých přípravků.
Lithuanian: Agentūra taip pat dalyvavo susitikimuose su Europos Komisijos Mokslinių tyrimų generalinio direktorato atstovais nepatentuotų vaistų mokslinių tyrimų finansavimui parengti.
Czech: Na výzvu agentury k vyjádření zájmu o zapojení se do činnosti EMEA odpovědělo v roce 2006 téměř čtyřicet organizací zastupujících pacienty a spotřebitele, z nichž 16 splnilo kritéria způsobilosti EMEA, a byly tedy uvedeny na internetových stránkách agentury ve veřejném seznamu, který bude pravidelně aktualizován.
Lithuanian: į Agentūros kvietimą teikti paraiškas dalyvauti EMEA veikloje atsiliepė beveik keturiasdešimt pacientams ir vartotojams atstovaujančių organizacijų, iš kurių 16 atitiko EMEA nustatytus kriterijus ir buvo įtrauktos į Agentūros tinklavietėje paskelbtą sąrašą, kuris bus reguliariai atnaujinamas.
Czech: Zrychlení elektronického předkládání zpráv všemi zúčastněnými stranami a diskutování o způsobech zvyšování kvality předkládaných údajů.
Lithuanian: Spartesnis visų suinteresuotųjų šalių elektroninių pranešimų teikimas ir teikiamų duomenų kokybės gerinimo būdų svarstymas.
Czech: Jsem také vděčný Evropské komisi a Evropskému parlamentu za jejich vytrvalou podporu EMEA a jejího poslání chránit veřejné zdraví a zdraví zvířat v uplynulém roce.
Lithuanian: Taip pat dėkoju Europos Komisijai ir Europos Parlamentui už jų pernai teiktą nuolatinę paramą ir jos pagalbą pagrindinei EMEA užduočiai - siekti gerinti visuomenės ir gyvūnų sveikatą - atlikti.
Czech: Postup vědeckého poradenství byl zracionalizován tak, aby se umožnilo ukončení do 40 dnů (s maximem 70 dnů), oproti předcházejícímu postupu, který mohl trvat až 100 dní.
Lithuanian: optimizuota mokslinių konsultacijų teikimo procedūra, kad ją būtų įmanoma užbaigti per 40 dienų (per ne daugiau kaip 70 dienų); ankstesnė procedūra galėjo trukti iki 100 dienų;
Czech: Dne 15. prosince 2005 EMEA zahájila provoz „kanceláře pro malé a střední podniky", která má poskytovat finanční a administrativní pomoc mikropodnikům, malým a středním podnikům (MSP), s cílem podpořit inovaci a rozvoj nových humánních a veterinárních léčivých přípravků těmito podniky.
Lithuanian: gruodžio 15 d. pradėjo veikti EMEA „MVĮ biuras", kurio paskirtis - teikti finansinę ir administracinę pagalbą mikroįmonėms, mažoms ir vidutinėms įmonėms (MVĮ), siekiant skatinti MVĮ kurti naujoves ir naujus žmonėms skirtus ir veterinarinius vaistinius preparatus.
Czech: Schválení podobných biologických léčivých přípravků staví Evropu v této oblasti do čela právní úpravy léčivých přípravků a představuje významný příspěvek k veřejnému zdraví v EU.
Lithuanian: Patvirtinusi biologiškai panašius preparatus, Europa tapo vaistų reguliavimo šioje srityje lydere, ir tai yra svarbus indėlis puoselėjant ES visuomenės sveikatą.
Czech: Využití zvláštních registračních postupů
Lithuanian: Specialių registravimo procedūrų taikymas
Czech: Ke konci roku bylo EVCTM předáno celkem 53 642 bezpečnostních zpráv o jednotlivých případech, které odpovídají 26 997 jednotlivým případům.
Lithuanian: Iki šiol EVCTM perduota iš viso 53 642 pranešimai apie vaisto saugą 26 997 atskirais atvejais.
Czech: Byl to první postup provedený podle nového ustanovení o farmakovigilanci článku 78 směrnice 2001/82/ES ve znění pozdějších předpisů.
Lithuanian: Ši procedūra buvo pirmoji, atlikta pagal naują iš dalies pakeistą Direktyvos 2001/82/EB 78 straipsnio nuostatą dėl farmakologinio budrumo.
Czech: Třetí rok v řadě bylo přijato více než sto žádostí o označení za léčivý přípravek pro vzácná onemocnění: celkem byly podány 104 žádosti.
Lithuanian: Trečius metus iš eilės gauta daugiau kaip šimtas paraiškų dėl vaisto priskyrimo retųjų vaistinių preparatų kategorijai - iš viso pateiktos 104 paraiškos.
Czech: Ostatní 7 286 000 EUR
Lithuanian: Kitos 7 286 000 EUR
Czech: Sledované terapeutické oblasti: stále převládá rakovina
Lithuanian: Paraiškose nurodytos terapinės sritys: vis dar dominuoja vėžys
Czech: Přijal hodnotící dokument o používání chinolonů a fluorochinolonů v EU, který kriticky zkoumá nedávné údaje o jejich používání a jejich možném dopadu na zdraví lidí a zvířat.
Lithuanian: priėmė diskusinį dokumentą dėl kvinolonų ir fluorokvinolonų vartojimo ES, kuriame kritiškai įvertino naujausius duomenis apie jų vartojimą ir galimą poveikį žmonių ir gyvūnų sveikatai,
Czech: Centrálně registrované rekombinantní vakcíny proti žloutence typu B (HBVAXPRO a Procomvax) ve vztahu k účinnosti vakcín.
Lithuanian: centralizuotai registruotos rekombinantinės hepatito B vakcinos (HBVAXPRO ir Procomvax) saugos vertinimą, atliktą dėl šios vakcinos veiksmingumo.
Czech: Koncem roku 2006 byl hlavní systém testován.
Lithuanian: pabaigoje pagrindinė sistema buvo bandoma.
Czech: ÚVODNÍ SLOVO VÝKONNÉHO ŘEDITELE
Lithuanian: VYKDOMOJO DIREKTORIAUS ĮVADINIS ŽODIS
Czech: Varování a kontraindikace byly přidány pro tyto třídy léčivých přípravků (označování třídy):
Lithuanian: Įspėjimais ir kontraindikacijomis (klasės ženklinimas) papildytos šios vaistinių preparatų klasės:
Czech: EMEA navíc s ohledem na iniciativy učiněné na úrovni odvětví pracovala na vytvoření strategie farmakovigilance pro antivirotika v případě vypuknutí pandemie chřipky.
Lithuanian: Be to, EMEA, atsižvelgdama į pramonės lygiu įgyvendinamas iniciatyvas, rengė gripo pandemijos protrūkio atveju taikytiną antivirusinių vaistų farmakologinio budrumo strategiją.
Czech: Dále se pracuje na lepší definici minoritních užití a omezených trhů, aby se umožnilo využití pokynů a jejich harmonizované zavedení po celé EU.
Lithuanian: Toliau siekiama geriau apibrėžti retesnio naudojimo ir ribotos rinkos sąvokas, kad būtų paprasčiau taikyti šias gaires ir darniai įgyvendinti jas visoje ES.
Czech: Byly také dokončeny jednoduché pokyny určené veterinárním lékařům pro hlášení nežádoucích účinků.
Lithuanian: Taip pat galutinai parengtos veterinarams skirtos paprastosios gairės dėl pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas teikimo.
Czech: EudraVigilance a klinická hodnocení
Lithuanian: EudraVigilance ir klinikiniai tyrimai
Czech: Rozšíření 760 000 EUR
Lithuanian: Plėtra 760 000 EUR
Czech: Byl vylepšen postup vědeckého poradenství a využívá jej stále více sponzorů léčivých přípravků.
Lithuanian: Patobulinta mokslinių konsultacijų teikimo procedūra, ir ja vis dažniau naudojasi vaistinių preparatų rėmėjai.
Czech: V uplynulém roce byly podstatně vylepšeny postupy pro hlášení do databáze EudraVigilance Veterinary.
Lithuanian: Per metus buvo gerokai patobulintos pranešimų teikimo EudraVigilance veterinarinei sistemai procedūros.
Czech: Na všech úrovních fungování EMEA byl v roce 2006 zdůrazňován přezkum pracovních postupů, aby se zracionalizovaly a staly se účinnějšími a méně časově náročnými, za současného zlepšování nebo přinejmenším zachování stávající jakosti vykonávané práce.
Lithuanian: visais EMEA veiklos lygiais ypatingas dėmesys buvo skiriamas verslo procesų persvarstymui, siekiant juos racionalizuoti, padidinti jų veiksmingumą ir sumažinti jiems įgyvendinti reikalingą laiką, kartu gerinant arba bent išlaikant atliekamo darbo kokybę.
Czech: Na závěr vědeckého hodnocení, které je v agentuře provedeno do 210 dní, je Evropské komisi předáno stanovisko vědeckého výboru, aby bylo převedeno na jedinou registraci, platnou pro celou Evropskou unii.
Lithuanian: Per 210 dienų Agentūroje atlikus mokslinį vertinimą, mokslinio komiteto nuomonė perduodama Europos Komisijai, kad, remiantis šia nuomone, būtų išduotas visoje Europos Sąjungoje taikomas bendrosios rinkos registravimo liudijimas.
Czech: Ke konci roku 2006 projekt EudraVigilance obsahoval celkem 677 976 bezpečnostních zpráv o jednotlivých případech (ICSR), které odpovídají 409 138 jednotlivým případům.
Lithuanian: pabaigoje EudraVigilance duomenų bazė apėmė iš viso 677 976 pranešimus apie vaisto saugą (ICSR) 409 138 atskirais atvejais.
Czech: Jako součást provedení právních předpisů EU ve farmaceutické oblasti spustila EMEA dne 6. prosince 2006 první verzi EudraPharm - nové databáze informací o léčivých přípravcích v EU.
Lithuanian: gruodžio 6 d. EMEA pradėjo naudoti pirmąją EudraPharm - naujos ES informacijos apie vaistus duomenų bazės - versiją.
Czech: Fáze EMEA po vydání stanoviska
Lithuanian: Etapas EMEA priėmus nuomonę