FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se observaron diferencias importantes en el número de ciclos ni en la duración media del ciclo cuando se permitió un intervalo de descanso de 4 días, independientemente del sangrado y/o el manchado (pauta Stop & Go).
Hungarian: Nem figyeltek meg jelentős különbséget a ciklusok számában és az átlagos ciklushosszban, amikor a 4 napos szedési szünetet a vérzéstől és/vagy pecsételő vérzéstől függetlenül közbe lehetett iktatni (Stop & Go adagolási rend).
Spanish: El motivo del descanso (aparición de hemorragia o decisión propia de la mujer) no afectará a la eficacia anticonceptiva, siempre que se observen las normas generales de administración, como la ingestión diaria ininterrumpida regular de píldoras durante al menos 24 días y los intervalos sin píldoras de un máximo de 4 días entre los ciclos de administración.
Hungarian: A szedési szünet oka (vérzés jelentkezése vagy a nő saját választása) nem befolyásolja a fogamzásgátló hatásosságot mindaddig, amíg a nő betartja a szedés általános szabályait, vagyis legalább 24 napon át szedi megszakítás nélkül naponta a tablettát, és a ciklusok között legfeljebb 4 napos szedési szünetet tart.
Spanish: Por otra parte, el número de hemorragias de privación disminuyó de 12 veces/año (24+4 YAZ) a 4,6 y 4,5 veces/año (Stop & Go YAZ y SC Flex YAZ).
Hungarian: Másrészt, a megvonásos vérzések száma 12 alkalom/évről (YAZ 24+4) 4,6 alkalom/évre (YAZ Stop & Go), illetve 4,5 alkalom/évre csökkent (YAZ Flex MB).
Spanish: Media DE
Hungarian: Átlag SD
Spanish: Además, según lo presentado por el solicitante, sólo se observaron ligeras diferencias en el número de ciclos (es decir, descansos de 4 días) y la duración media del ciclo (número de días de ingestión continua de las píldoras) entre la variante SC Flex YAZ y la pauta Stop & Go YAZ (véase tabla siguiente).
Hungarian: Ráadásul a kérelmező által bemutatott adatok alapján csupán kis különbségek figyelhetők meg az YAZ Flex MB változat és az YAZ Stop & Go adagolási rend között a ciklusok számát (vagyis a 4 napos szüneteket) és az átlagos ciklushosszt (a folyamatos tablettaszedés napjainak számát) illetően.
Spanish: El grupo Stop & Go YAZ (sólo en el estudio de EE.UU.) y el grupo de la pauta prolongada fija YAZ (en el estudio de UE/Canadá) y el grupo de 24+4 YAZ (ambos estudios) se incluyeron en los dos estudios para comparar los diferentes patrones de sangrado.
Hungarian: Az YAZ Stop & Go kar (csak az USA vizsgálatban), az YAZ fixed extended kar (az EU/Kanada vizsgálatban) és az YAZ 24+4 kar (mindkét vizsgálatban) a két vizsgálat különböző vérzési jellemzőinek összehasonlítására szolgált.
Spanish: Índice de Pearl IC del
Hungarian: Pearlindex 95%-os KI
Spanish: Patrón del sangrado de la pauta de administración Comparado con la pauta posológica 24+4 YAZ convencional (6 días/año), el número de días del sangrado intracíclico fue comparable con la pauta SC Flex YAZ (5 días/año), pero más frecuente con Stop & Go YAZ (14,8 días/año).
Hungarian: A hagyományos YAZ 24+4 adagolási rendhez viszonyítva (6 nap/év) a cikluson belüli vérzés napjainak száma hasonló volt az YAZ Flex MB adagolási rend mellett (5 nap/év), az YAZ Stop & Go adagolási rend mellett azonban gyakrabban fordult elő cikluson belüli vérzés (14,8 nap/év).
Spanish: Después de cada intervalo de 4 días sin píldoras, se inicia un ciclo obligatorio de administración de, como mínimo, 24 días.
Hungarian: Az egyes 4 napos szedési szünetek után kezdődik az új, kötelező szedési ciklus, amely legalább 24 napig tart.
Spanish: el CHMP ha recomendado conceder la autorización de comercialización sujeta a las condiciones que se detallan en el Anexo IV recomendadas con respecto al uso seguro y eficaz del medicamento, cuyo resumen de las características del producto, ficha técnica y prospecto siguen siendo los de las versiones finales acordadas durante el procedimiento del Grupo de Coordinación que se menciona en el Anexo III para Yvidually y denominaciones asociadas (ver Anexo I).
Hungarian: Az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató nem változnak a koordinációs csoport eljárás során elfogadott végleges változathoz képest, az Yvidually és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) III. mellékletében említettek szerint.
Spanish: Además, el número de pacientes de este grupo Stop & Go YAZ es muy inferior comparado con la pauta SC Flex (200 frente a 1400 pacientes), lo que dificulta cualquier comparación.
Hungarian: Ezenkívül az ebben az YAZ Stop & Go karban vizsgált betegek száma sokkal alacsonyabb volt, mint a Flex MB adagolási rendet alkalmazó karé (200 vs.
Spanish: El grupo Stop & Go YAZ (sólo en el estudio de EE.UU.) y el grupo de pauta prolongada fija YAZ (sólo en el estudio de la UE/Canadá) y el grupo 24+4 YAZ (en ambos estudios) se incluyeron en los dos estudios para comparar los diferentes patrones de sangrado, pero sin potencia suficiente para evaluar la eficacia anticonceptiva.
Hungarian: A két vizsgálatban szereplő YAZ Stop & Go kar (csak az USA vizsgálatban), YAZ fixed extended kar (az EU/Kanada vizsgálatban) és YAZ 24+4 kar (mindkét vizsgálatban) a különböző vérzési jellemzők összehasonlítására szolgált, de nem arra tervezték, hogy értékelje a fogamzásgátló hatásosságot.
Spanish: SC Flex YAZ
Hungarian: Yaz Flex MB
Spanish: Sin embargo, se debatió y se observó que el elevado IP en el grupo de Stop & Go del estudio de EE. UU. A48294 se basaba únicamente en 170 mujeres-año (MA) de uso, lo que se traduce en un amplio IC del 95%; 3,52 (IC del 95%: 1,29-7,67).
Hungarian: USA vizsgálatban talált magas PI érték csak 170 nőév (WY) tablettaszedésen alapult, ennek eredménye a széles 95%-os KI; 3,52 (95% KI-k: 1,29-7,67).
Spanish: La pauta posológica prolongada de Yvidually se ha desarrollado basándose en el anticonceptivo oral combinado comercializado Yaz 24+4 para mujeres que quieren posponer la hemorragia de privación alargando el ciclo de administración hasta un máximo de 120 días.
Hungarian: Az Yvidually hosszabb ideig tartó adagolásának rendjét a forgalomban lévő Yaz 24+4 elnevezésű kombinált orális fogamzásgátló adagolása alapján fejlesztették ki olyan nők számára, akik a megvonásos vérzést a szedési ciklus legfeljebb 120 napra történő megnyújtása útján kívánják késleltetni.
Spanish: Durante los días 25-120, la mujer puede decidir si tomar las píldoras de forma continua hasta un máximo de 120 días.
Hungarian: A nő dönthet úgy, hogy a 25-120. nap között folyamatosan szedi a tablettákat legfeljebb
Spanish: Durante los días 25-120, la mujer puede decidir tomarse un intervalo de 4 días de descanso (planifica un hemorragia de privación) en el momento que más le convenga e independientemente de la hemorragia.
Hungarian: A 25-120. nap között a nő bármikor, amikor leginkább megfelelő számára és a vérzéstől függetlenül úgy dönthet, hogy 4 napos szedési szünetet tart (beütemezi a megvonásos vérzést).
Spanish: Resumiendo, Yvidually está destinado a las mujeres que quieren posponer la hemorragia de privación mensual, que aparece con el anticonceptivo oral combinado comercializado YAZ 24+4, prolongando el ciclo de ingestión hasta un máximo de 120 días.
Hungarian: Összefoglalva, az Yvidually-t olyan nők számára fejlesztették ki, akik késleltetni kívánják a forgalomban lévő YAZ 24+4 kombinált orális fogamzásgátló szedése mellett bekövetkező havi megvonásos vérzést, a szedési ciklus legfeljebb 120 napra történő megnyújtása útján.
Spanish: Stop & Go YAZ
Hungarian: Yaz Stop and Go
Spanish: Tabla 2: Duración del ciclo - Estudio de EE.UU. (A48294) y estudio de la UE (A40196) - CCA SC Flex YAZ A48294
Hungarian: 2. táblázat: Ciklushossz - USA vizsgálat (A48294) és EU vizsgálat (A40196) - teljes elemzési csoport
Spanish: SC Flex Yaz en 880 mujeres durante 2 años (eficacia anticonceptiva + sangrado) Pauta prolongada fija Yaz en 200 mujeres durante 1 año (sangrado)
Hungarian: YAZ Flex MB, 880 nőnél, 2 évig (fogamzásgátló hatásosság + vérzés)
Spanish: Este grupo se incluyó en el estudio de la UE/Canadá para comparar con los patrones hemorrágicos de los otros grupos de tratamiento; Pauta 24+4 YAZ (YAZ): 24 días de administración continua de píldoras y, después, un descanso de 4 días sin píldoras (pauta autorizada en Europa) incluido en ambos estudios para comparar los patrones hemorrágicos; Excepto para la pauta prolongada fija de YAZ, el periodo de tratamiento mínimo entre los intervalos sin píldoras (es decir, la duración mínima del ciclo) en cada pauta fue de 24 días (para mantener la eficacia anticonceptiva).
Hungarian: Ezt a kart a célból adták hozzá az EU/Kanada vizsgálathoz, hogy összehasonlítsák a többi kezelési kar vérzési jellemzőivel; YAZ 24+4 (YAZ) adagolási rend = 24 nap folyamatos tablettaszedés, majd 4 napos szedési szünet (az Európában engedélyezett adagolás rend), amelyet mindkét vizsgálat részeként a vérzési jellemzők összehasonlítására szolgált;
Spanish: • Pauta SC Flex YAZ
Hungarian: • YAZ Flex MB adagolási rend
Spanish: 24+4 Yaz en 200 mujeres durante 1 año (sangrado)
Hungarian: YAZ Stop & Go, 200 nőnél, 1 évig (vérzés) YAZ 24+4, 200 nőnél, 1 évig (vérzés)
Spanish: Las mujeres también tenían la opción de seguir las reglas de sangrado del SC Flex Yaz; Este grupo se incluyó en el estudio estadounidense para comparar el patrón hemorrágico con los de 24+4 YAZ y SC Flex YAZ; Pauta prolongada fija de YAZ; 120 días de ingestión continua de píldoras (sin descanso) seguido de un intervalo de 4 días sin píldoras.
Hungarian: Ezt a kart a célból adták hozzá az USA vizsgálathoz, hogy a vérzési jellemzőket összehasonlíthassák az YAZ 24+4 és az YAZ FlexMB adagolási rendek vérzési jellemzőivel; Yaz fixed extended adagolási rend = 120 napos folyamatos (szünet közbeiktatása nélküli) tablettaszedés, majd 4 napos szedési szünet.
Spanish: Yvidually se ha desarrollado para las mujeres que quieren posponer la hemorragia de privación mensual que aparece con el anticonceptivo oral combinado comercializado YAZ 24+4, prolongando el ciclo de ingestión hasta un máximo de 120 días.
Hungarian: Az Yvidually-t olyan nők számára fejlesztették ki, akik a forgalomban lévő YAZ 24+4 kombinált orális fogamzásgátló szedése mellett bekövetkező havi megvonásos vérzést a szedési ciklus legfeljebb 120 napra történő megnyújtása útján kívánják késleltetni.
Spanish: No es previsible que estas ligeras diferencias en el número medio de ciclos (4,2 frente a 4,6 descansos/año) y la duración del ciclo (73-78,2 frente a 70,4 días de ingestión continua de píldoras por ciclo de tratamiento) entre SC Flex YAZ y Stop & Go YAZ generen una diferencia importante en cuanto a la eficacia anticonceptiva.
Hungarian: 70,4 napos folyamatos tablettaszedés kezelési ciklusonként) érintő csekély különbségek az YAZ Flex MB és YAZ Stop & Go adagolási rendek között várhatóan nem fognak jelentős különbséghez vezetni a fogamzásgátló hatásosságban.
Spanish: Si se producían 3 días consecutivos de sangrado y/o manchado durante un ciclo de tratamiento, se recomendaba establecer un periodo de 4 días sin comprimidos (es decir «sangrado controlado» = SC); Este grupo de tratamiento se incluyó tanto en el estudio de la UE/Canadá como en el estudio de EE.UU. y se consideró representativo de la eficacia anticonceptiva de Yvidually, así como una comparación del patrón hemorrágico con el de 24+4 YAZ y otras pautas posológicas; Pauta de Stop & Go Yaz: cada ciclo comprende 120 días de tratamiento previsto, seguidos de 4 días de descanso sin píldoras para inducir la hemorragia de privación.
Hungarian: Ezt a kezelési kart az EU/Kanada vizsgálat és az USA vizsgálat egyaránt magába foglalta, és reprezentatívnak tekintették az Yvidually fogamzásgátló hatásossága, valamint az YAZ 24+4 és egyéb adagolási rendek vérzési jellemzőivel történő összehasonlítás szempontjából; YAZ Stop & Go adagolási rend; az egyes ciklusok 120 napos tervezett kezelésből, és az azt követő, a megvonásos vérzést indukáló, 4 napos szedési szünetből állnak.
Spanish: Se obtuvieron más pruebas demostrativas de la eficacia anticonceptiva adecuada de Yvidually en los análisis intermedios del ensayo en curso con Yvidually en el que el IP calculado fue de 0 con un límite superior del intervalo de confianza del 95% de 1,0, que se considera concluyente en términos de precisión del índice de Pearl.
Hungarian: Ebben az elemzésben a számított PI érték 0, a 95%-os konfidenciaintervallum felső határértéke pedig 1,0 volt, ami meggyőzőnek tekinthető a Pearl-index precizitása szempontjából.
Spanish: Las Autoridades nacionales competentes, coordinadas por el Estado miembro de referencia, si fuera pertinente, deben garantizar lo siguiente:
Hungarian: A nemzeti illetékes hatóságoknak, melyeket szükség szerint a referencia-tagállam koordinál, biztosítaniuk kell az alábbi feltétel teljesítését:
Spanish: • El solicitante deberá presentar el informe final del estudio 14701 antes del 28 de febrero de
Hungarian: • A kérelmezőnek 2013. február 28-ig kell benyújtani a 14701 sz. vizsgálat végeredményeit.
Spanish: Relación de los nombres del medicamento, forma farmacéutica, dosis, vía de administración, solicitantes en los estados miembros
Hungarian: Felsorolás: megnevezés, gyógyszerforma, gyógyszerkészítmény-dózis, alkalmazási mód, kérelmeöka tagállamokban
Spanish: Bayer plc, Bayer House Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA
Hungarian: Bayer plc, Bayer House Strawberry Hill
Spanish: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 170-178 D-13353, Berlin Germany
Hungarian: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 170
Spanish: Tipo de envase Contenido Formato Tiempo de espera
Hungarian: Alkalmazási mód Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység
Spanish: Número (MA) UE
Hungarian: EU szám Kereskedel mi név
Spanish: Vía de administración
Hungarian: Hatáserősség
Spanish: CMI90: 32
Hungarian: MIC90: 32
Spanish: La cápsula puede perforarse de manera segura hasta unas 60 veces.
Hungarian: Az üveg gumidugója legfeljebb 60 alkalommal szúrható át biztonságosan.
Spanish: Evitar el contacto con la piel o los ojos.
Hungarian: El kell kerülni a szemmel és bőrrel történő érintkezést.
Spanish: Antes del uso metafiláctico, deberá establecerse la presencia de la enfermedad en el rebaño.
Hungarian: A metafilaktikus kezelés megkezdése előtt a betegség jelenlétét meg kell állapítani az állományban.
Spanish: Normalmente la inflamación desaparece entre 3 a 14 días, pero en algunos animales puede persistir hasta 35 días después del tratamiento.
Hungarian: A duzzanat általában 3-14 nap alatt elmúlik, de néhány állatban a kezelés után 35 napig is fennállhat.
Spanish: Por lo general, se considera que existen tres mecanismos responsables de la resistencia a la clase de los macrólidos.
Hungarian: Általában három mechanizmust tartanak felelősnek a makrolid osztályba tartozó vegyületekkel szembeni rezisztenciáért.
Spanish: CMI µg/ml
Hungarian: MIC µg/ml
Spanish: NINGUNA ENTRADA
Hungarian: NINCS BEJEGYZÉS
Spanish: El volumen de distribución en el estado de equilibrio fue aproximadamente de 39 l/kg.
Hungarian: Az eloszlási térfogat az egyensúlyi állapotban mintegy 39 l/kg.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez az állatgyógyászati készítményt nem keverhető más állatgyógyászati termékekkel.
Spanish: Agentes antiinfeccios os/antibiótic os
Hungarian: Fertőzés ellenes hatóanya gok / Antibiotikumok
Spanish: La biodisponibilidad del compuesto fue > 98% sin diferencias debidas al género.
Hungarian: A vegyület biohasznosulása > 98%, a nemek közt nincsen különbség.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 24/07/2008 Fecha de la última renovación: 15/07/2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 24/07/2008
Spanish: No usar este medicamento veterinario simultáneamente con otros macrólidos o lincosamidas (véase la sección 4.8).
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítény nem alkalmazható együtt más makrolidokkal vagy linkozamidokkal (lásd a 4.8 szakaszt).
Spanish: El ciclo de presentación de los informes periódicos de seguridad (IPS) debe ser reiniciado enviando informes semestrales (incluyendo todos los formatos autorizados del medicamento) durante los próximos dos años, después informes anuales los dos años siguientes y, posteriormente, cada 3 años.
Hungarian: Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés (PSUR) benyújtási periódusa (amely kiterjed a készítmény minden kiszerelési egységére) újraindul úgy, hogy az első két évben 6 havonta, a következő két évben évente, ezután pedig háromévenként kell a jelentést benyújtani.
Spanish: Gamitromicina
Hungarian: Gamitromicin
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antibacterianos para uso sistémico, macrólidos Código ATC vet: QJ01FA95.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antibiotikumok szisztémás alkalmazásra, makrolidok Állatgyógyászati ATC kód: QJ01FA95.
Spanish: La gamitromicina puede causar irritación de los ojos y/o de la piel.
Hungarian: A gamitromicin szem és/vagy bőr irritációt okozhat.
Spanish: Bovino y porcino: Ninguna.
Hungarian: Szarvasmarha és sertés: Nincs.
Spanish: Ovino: 29 días.
Hungarian: Juh: 29 nap.
Spanish: Porcino: 16 días.
Hungarian: Sertés: 16 nap.
Spanish: CMB90s µg/ml
Hungarian: MBC90s µg/ml
Spanish: CMI90s
Hungarian: MIC90s
Spanish: El vial de 500 ml es únicamente para bovino y porcino.
Hungarian: Az 500 ml-es kiszerelés kizárólag szarvasmarhának és sertésnek.
Spanish: Estos mecanismos implican la alteración del punto diana ribosómico, la utilización del mecanismo de eflujo activo y la producción de enzimas inhibidores.
Hungarian: Ezen mechanizmusok a riboszóma cél helyének változását, az aktív kiáramlási mechanizmus felhasználását és inaktiváló enzimek termelését jelentik.
Spanish: La biodisponibilidad de la gamitromicina fue > 92%.
Hungarian: A gamitromicin biohasznosulása ˃ 92%.
Spanish: Estas reacciones locales son temporales y normalmente se resuelven en 2 días (porcino) y en 4 días (ovino).
Hungarian: Ezek a helyi reakciók átmeneti jellegűek és jellemzően 2 (sertés) -4 napon belül (juh) felszívódnak.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR.
Hungarian: Az SPC 6.1 szakaszában felsorolásra került segéd és vivőanyagok, mint engedélyezett vegyületek a 37/2010 Bizottsági Rendelet mellékletének I számú táblázatába tartoznak és nem szükséges MRL értékeket meghatározni.
Spanish: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica
Hungarian: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Juh
Spanish: Si se produce exposición de los ojos, lávelos inmediatamente con agua limpia.
Hungarian: Ha szembe kerül, a szemeket azonnal ki kell öblíteni tiszta vízzel.
Spanish: El volumen de inyección no debería exceder de 5 ml por punto de inyección.
Hungarian: Az egy helyre beadott injekció térfogata nem haladhatja meg az 5 ml-t.
Spanish: 1 ml contiene
Hungarian: 1 ml tartalmaz
Spanish: Esto a menudo se denomina resistencia MLEB ya que afecta a macrólidos, lincosamidas y estreptograminas.
Hungarian: Ezeket gyakran emlegetik MLSB rezisztenciaként, mivel kihatnak a makrolidokra, linkozamidokra és sztreptograminokra.
Spanish: Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati gyógyszerkészítmény különleges tárolást nem igényel.
Spanish: Los datos sobre la CMI y CMB (bovino y porcino) corresponden a una muestra representativa de aislados de muestras de campo procedentes de diferentes áreas geográficas de la UE.
Hungarian: és MBC adatokat (szarvasmarha és sertés) az EU különböző földrajzi területein belül a helyszínen gyűjtött anyagokból származó izolátumok reprezentatív mintájából kapták.
Spanish: Los estudios in vitro de unión a proteínas plasmáticas determinaron que la concentración media de sustancia activa libre fue del 74 %.
Hungarian: A plazmafehérjéhez való kötődést vizsgáló in vitro tanulmányok kimutatták, hogy a szabad hatóanyag átlagos koncentrációja 74 % volt.
Spanish: Esta propiedad química especial facilita la rápida absorción a pH fisiológico y una larga duración de acción en los tejidos diana, el pulmón y la piel.
Hungarian: Ez a különleges kémiai felépítés lehetővé teszi a gyors felszívódást a fiziológiai pH értéken és az elnyújtott hatástartamot a tüdőben és a bőrben, mint célszövetekben.
Spanish: Puede darse resistencia cruzada con otros macrólidos.
Hungarian: Más makrolidokkal keresztrezisztencia előfordulhat.
Spanish: Los datos in vitro muestran que la gamitromicina actúa como bactericida.
Hungarian: Az in vitro adatok szerint a gamitromicin baktericid módon hat.
Spanish: Los macrólidos tienen en general ambas acciones bacteriostática y bactericida, mediadas por la interrupción de la síntesis de proteínas bacterianas.
Hungarian: A makrolidok általában bakteriosztatikus és baktericid hatással is rendelkeznek a bakteriális fehérjeszintézis megszakítása révén.
Spanish: La gamitromicina es un azálido, antibiótico de la clase de los macrólidos semisintéticos con un único nitrógeno alquilo en la posición 7a del anillo lactónico de 15 átomos.
Hungarian: A gamitromicin egy azalid, amely a félszintetikus makrolid antibiotikumok 15 tagú osztályába tartozik, és egyedülálló módon a lakton gyűrű 7a-helyén tartalmaz egy alkilált nitrogént.
Spanish: La acumulación de gamitromicina en pulmón se demuestra en las concentraciones altas y prolongadas en el líquido pulmonar y bronquial que superaron considerablemente a las del plasma sanguíneo.
Hungarian: A gamitromicin akkumulációját bizonyítják a tüdőben és a hörgőváladékban mért magas és tartós koncentrációk, amelyek jóval meghaladják a vérplazmában mért értékeket.
Spanish: Bovino y ovino: inyección subcutánea.
Hungarian: Szarvasmarha és juh: szubkután injekció.
Spanish: Los estudios clínicos han demostrado el amplio margen de seguridad de la gamitromicina inyectable en las especies de destino.
Hungarian: Klinikai tanulmányokkal bizonyították, hogy a gamitromicin injekció a célállat fajokban széles biztonsági sávval rendelkezik.
Spanish: Incompatibilidades: No mezclar con otros medicamentos.
Hungarian: Inkompatibilitások: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
Spanish: SC (bovino, ovino), IM (porcino)
Hungarian: SC (szarvasmarha, juh), IM (sertés)
Spanish: Mannheimia haemolytica Pasteurella multocida Histophilus somni
Hungarian: Mannheimia haemolytica Pasteurella multocida Histophilus somni Sertés
Spanish: Para asegurar la dosis correcta, se deberá determinar el peso vivo lo más exactamente posible con el fin de evitar una infradosificación.
Hungarian: A helyes adagolás biztosítása és az aluldozirozás elkerülése érdekében a testtömeget a lehető legpontosabban kell meghatározni.
Spanish: Las concentraciones de gamitromicina en la piel fueron mucho más elevadas que las concentraciones en plasma, resultando en ratios de concentración piel/plasma de aproximadamente 21, 58 y 138 a los dos, cinco y diez días tras la administración, respectivamente, lo que demuestra una amplia distribución y acumulación en la piel.
Hungarian: A gamitromicin koncentrációja a bőrben sokkal magasabb volt, mint a plazmában, a bőr/plazma koncentráció hányados kettő, öt és tíz nappal a beadás után hozzávetőleg 21, 58 illetőleg 138 volt, amely azt bizonyítja, hogy nagymértékben megoszlik és akkumulálódik a hámszövetben.
Spanish: El volumen de distribución en el estado de equilibrio fue de 25 l/kg.
Hungarian: A stacionárius térfogat eloszlás 25 l/kg volt.
Spanish: Si se produce exposición de la piel lave inmediatamente el área afectada con agua limpia.
Hungarian: Ha bőrre kerül, az érintett területet azonnal le kell mosni tiszta vízzel.
Spanish: La eficacia del tratamiento antimicrobiano del pedero puede verse reducida por otros factores, tales como condiciones ambientales húmedas, o un manejo inadecuado de la granja.
Hungarian: A büdös sántaság antimikrobiális kezelésének hatékonyságát csökkenthetik az olyan tényezők mint a nedves környezet illetve a nem megfelelő tartási és takarmányozási körülmények.