FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: In vivo lesinurad ni ne zaviralec ne induktor CYP2C9 in 2C8, je pa blag do zmeren induktor CYP3A.
Croatian: In vivo, lesinurad nije ni inhibitor ni induktor CYP2C9 i 2C8, ali je blagi do umjereni induktor CYP3A.
Slovenian: Upoštevati je treba možnost manjše učinkovitosti sočasnih zdravil, ki so substrati CYP3A, in treba je nadzirati njihovo učinkovitost (npr. krvni tlak in koncentracijo holesterola) (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir mogućnost smanjene djelotvornosti istodobno primjenjivanih lijekova koji su supstrati CYP3A te je potrebno pratiti njihovu djelotvornost (npr. krvni tlak i razinu kolesterola) (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so lesinurad uporabljali s hrano, ker je bilo znižanje sečne kisline v serumu na poln želodec boljše (glejte poglavje 4.2).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, lesinurad je primjenjivan s hranom jer je sniženje razine mokraćne kiseline u serumu bilo poboljšano u uvjetima sitosti (vidjeti dio 4.2).
Slovenian: Lesinurad se po večkratnih odmerkih ne kopiči.
Croatian: Lesinurad se ne akumulira nakon primjene višestrukih doza.
Slovenian: Študije vpliva na razmnoževanje z alopurinolom na podganah in kuncih v odmerkih, ki so do dvajsetkrat višji od običajnih odmerkov pri ljudeh, niso pokazali zmanjšanja plodnosti.
Croatian: Reproduktivna ispitivanja alopurinola provedena su na štakorima i kunićima pri dozama do dvadeset puta većima od uobičajene doze u ljudi te se zaključilo da se plodnost nije smanjila.
Slovenian: Grünenthal Norway AS C.J. Hambros Plass 2C 0164 Oslo
Croatian: Hambros Plass 2C 0164 Oslo
Slovenian: Lesinurad zavre tudi OAT4, prenašalec sečne kisline, vpleten v hiperurikemijo zaradi diuretikov.
Croatian: Lesinurad također inhibira OAT4, transporter mokraćne kiseline uključen u hiperuricemiju uzrokovanu diuretikom.
Slovenian: Oksipurinol je šibkejši zaviralec ksantin-oksidaze kot alopurinol, vendar je razpolovni čas oksipurinola v plazmi mnogo daljši.
Croatian: Oksipurinol je manje potentan inhibitor ksantin oksidaze od alopurinola, ali je poluvijek oksipurinola u plazmi puno duži.
Slovenian: V študijah na živalih je dolgotrajna uporaba visokih odmerkov alopurinola povzročila nastanek oborin ksantina, kar je vodilo k spremembam na sečilih.
Croatian: U ispitivanjima na životinjama dugotrajna primjena visokih doza alopurinola rezultirala je stvaranjem precipitata ksantina, koji je doveo do promjena u mokraćnom sustavu.
Slovenian: Ob uporabi alopurinola in citostatikov (npr. ciklofosfamida, doksorubicin, bleomicina, prokarbazina, alkilirajoče učinkovine), se lahko pojavijo krvne diskrazije pogosteje, kot pri jemanju teh učinkovin samih.
Croatian: Kod primjene alopurinola i citostatika (npr. ciklofosfamida, doksorubicina, bleomicina, prokarbazina, alkilirajućih tvari), krvna diskrazija javlja se češće nego kada se te djelatne tvari primjenjuju pojedinačno.
Slovenian: Vpliv genotipa CYP2C9 na farmakokinetiko lesinurada so raziskali pri 8 zdravih osebah in 59 bolnikih s protinom po vsakodnevnem jemanju lesinurada v odmerkih od 200 do 600 mg v prisotnosti in odsotnosti zaviralca ksantin-oksidaze.
Croatian: Učinak CYP2C9 genotipa na farmakokinetiku lesinurada ispitivan je u 8 zdravih ispitanika i 59 bolesnika s gihtom, nakon doziranja lesinurada jedanput dnevno u dozama od 200 mg do 600 mg, uz odsutnost ili prisutnost inhibitora ksantin oksidaze.
Slovenian: Blaga do zmerna indukcija CYP3A, ki jo povzroči lesinurad, lahko zmanjša plazemsko izpostavljenost sočasno uporabljenim zdravilom, ki so občutljivi substrati CYP3A.
Croatian: Blaga do umjerena indukcija CYP3A lesinuradom može smanjiti izloženost istodobno primjenjivanim lijekovima u plazmi, koji su osjetljivi supstrati CYP3A.
Slovenian: Srčno-žilna varnost
Croatian: Kardiovaskularna sigurnost
Slovenian: Če kadarkoli med zdravljenjem pride do pojava takih reakcij, je treba takoj in trajno prenehati z jemanjem zdravila Duzallo.
Croatian: Ako se takve reakcije pojave, što se može dogoditi u bilo koje vrijeme tijekom liječenja, liječenje Duzallom mora se odmah i trajno prekinuti.
Slovenian: Specifičnega zdravljenja za preveliko odmerjanje ni in simptomi prevelikega odmerjanja niso ugotovljeni.
Croatian: Ne postoji specifično liječenje u slučaju predoziranja te nisu ustanovljeni simptomi predoziranja.
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po pogostnosti in organskem sistemu.
Croatian: Nuspojave su klasificirane prema učestalosti i organskim sustavima.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je bila večina neželenih učinkov blagih ali zmernih in so med nadaljevanjem zdravljenja z lesinuradom izzveneli.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, većina je nuspojava bila blagog do umjerenog intenziteta i razriješena je uz nastavak liječenja lesinuradom.
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, angioedem, medikamentozni izpuščaj, alopecija, spremenjena barva las
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, angioedem, izbijanje kožnih promjena uzrokovano lijekom, alopecija, promjene boje kose
Slovenian: Zaradi nezadostnih podatkov za lesinurad, zdravila Duzallo ni priporočljivo uporabljati pri bolnikih, ki so imeli v zadnjih 12 mesecih nestabilno angino pektoris, srčno popuščanje v razredu III ali IV po NYHA (New York Heart Association - Newyorško združenju za srce), neurejeno hipertenzijo ali nedaven miokardni infarkt, možgansko kap ali globoko vensko trombozo.
Croatian: Zbog nedostatka podataka o lesinuradu, Duzallo se ne preporučuje u bolesnika s nestabilnom anginom, zatajenjem srca NYHA (New York Heart Association) stadija III ili IV, nekontroliranom hipertenzijom ili nedavnim infarktom miokarda, moždanim udarom ili dubokom venskom trombozom unutar posljednjih 12 mjeseci.
Slovenian: Resni neželeni učinki (odpoved ledvic, okvara ledvic in nefrolitiaza) so se pojavljali občasno (manj kot 1 primer na 100 bolnikov) (glejte preglednico 1).
Croatian: Ozbiljne nuspojave: zatajenje bubrega, oštećenje funkcije bubrega i nefrolitijaza javile su se manje često (manje od jedan slučaj na 100 bolesnika) (vidjeti Tablicu 1).
Slovenian: Poleg zaviranja katabolizma purinov pride pri nekaterih bolnikih s hiperurikemijo do zaviranja de novo biosinteze purinov preko povratne zanke s hipoksantin-gvanin fosforiboziltransferaze.
Croatian: Povrh inhibicije katabolizma purina u nekih se, ali ne svih bolesnika s hiperuricemijom snizuje de novo biosinteza purina putem povratne inhibicije hipoksantin-gvanin fosforiboziltransferaze.
Slovenian: Ocena medsebojnih delovanj in vitro
Croatian: In vitro procjena interakcija
Slovenian: 10 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet
Croatian: 10 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 100 filmom obloženih tableta
Slovenian: Če je znano, da je bolnik nosilec HLA-B*5801 alela, zlasti če je potomec Han Kitajcev, Tajcev ali Korejcev, se zdravljenje z alopurinolom ne bi smelo pričeti, razen v primerih, kadar ni drugih možnosti zdravljenja in so koristi večje od tveganja.
Croatian: Ako je poznato da je bolesnik nositelj alela HLA-B*5801, pogotovo u bolesnika Han kineskog, Thai ili korejskog porijekla, liječenje alopurinolom ne smije se započeti osim ako ne postoje druge razumne terapijske mogućnosti i smatra se da koristi premašuju rizike.
Slovenian: Kožni izpuščaji lahko prekrivajo obširnejša območja telesa, kjer pride do pojavljanja mehurjev in luščenja kože.
Croatian: Osip može prekriti velike dijelove tijela uz stvaranje mjehurića i ljuštenje kože.
Slovenian: Lesinurad je selektiven zaviralec reabsorpcije sečne kisline, ki zavira prenašalec sečne kisline URAT1.
Croatian: Lesinurad je selektivni inhibitor ponovne apsorpcije mokraćne kiseline koji inhibira transporter mokraćne kiseline URAT1.
Slovenian: Ob sočasnem jemanju lahko alopurinol zveča koncentracijo ciklosporina v plazmi.
Croatian: Alopurinol može povećati koncentraciju ciklosporina u plazmi kod istodobne primjene.
Slovenian: Težave z ledvicami
Croatian: Problemi s bubrezima
Slovenian: Klinični izidi - ledvični dogodki
Croatian: Klinički ishodi - bubrežni događaji
Slovenian: Zdravilu Duzallo se je med dojenjem bolje izogibati, ker se alopurinol izloča v materino mleko.
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Duzallo tijekom dojenja, jer alopurinol prolazi u majčino mlijeko.
Slovenian: Preobčutljivostnih reakcij na alopurinol je lahko več pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic, ki sočasno prejemajo diuretike (predvsem tiazide) in zdravilo Duzallo (glejte poglavji 4.5 in 4.8).
Croatian: Reakcije preosjetljivosti na alopurinol mogu se povećati u bolesnika sa smanjenom funkcijom bubrega koji istodobno primaju diuretike (naročito tiazide) i Duzallo (vidjeti dijelove 4.5 i 4.8).
Slovenian: Podatkov o koncentraciji alopurinola v tkivih pri ljudeh ni na voljo, vendar je pričakovati, da se alopurinol in oksipurinol v najvišjih koncentracijah nahajata v jetrih in sluznici prebavil, kjer je visoka aktivnost ksantin-oksidaze.
Croatian: Koncentracije alopurinola u tkivima nisu zabilježene u ljudi, ali je vjerojatno da su alopurinol i oksipurinol u najvećim koncentracijama prisutni u jetri i sluznici tankog crijeva gdje je visoka aktivnost ksantin oksidaze.
Slovenian: Že obstoječa srčno-žilna bolezen
Croatian: Prethodno postojeća kardiovaskularna bolest
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo uporabljati dodatne načine kontracepcije in se med jemanjem zdravila Duzallo ne smejo zanašati le na hormonsko kontracepcijo (glejte poglavji 4.5 in 4.6).
Croatian: Bolesnice reproduktivne dobi moraju koristiti dodatne metode kontracepcije i ne smiju se pouzdati samo na hormonsku kontracepciju tijekom uzimanja lijeka Duzallo (vidjeti dijelove 4.5 i 4.6).
Slovenian: Kliničnih izkušenj pri bolnikih s hudo okvaro jeter (Child-Pugh razred C) ni.
Croatian: Nema kliničkog iskustva u bolesnika s teškim (Child-Pugh stadij C) oštećenjem funkcije jetre.
Slovenian: Pričakovati je mogoče, da v podobni meri vplivajo na farmakokinetiko lesinurada tudi drugi zmerni zaviralci CYP2C9, npr. amiodaron.
Croatian: Očekuje se da će i drugi umjereni inhibitori CYP2C9, poput amiodarona, također utjecati na farmakokinetiku lesinurada u sličnoj mjeri.
Slovenian: Bolniki z anamnezo ledvičnih kamnov so lahko bili vključeni v 12-mesečne študije z lesinuradom v kombinaciji z alopurinolom.
Croatian: Bolesnicima s anamnezom bubrežnih kamenaca bilo je dozvoljeno uključivanje u 12-mjesečna ispitivanja lesinurada u kombinaciji s alopurinolom.
Slovenian: Pri takih bolnikih, ki prejemajo 300 mg alopurinola na dan, je običajna plazemska koncentracija oksipurinola 5-10 mg/l.
Croatian: Takvi bolesnici koji uzimaju 300 mg alopurinola dnevno, općenito će imati koncentracije oksipurinola u plazmi 5-10 mg/litra.
Slovenian: Zdravilo Duzallo moramo pri bolnikih z očistkom kreatinina med 30 ml/min in manj kot 45 ml/min uporabljati previdno (izkušnje z lesinuradom pri bolnikih z ocenjenim očistkom kreatinina manj kot 45 ml/min so omejene).
Croatian: Duzallo je potrebno primijeniti s oprezom u bolesnika s CrCL-om od 30 do manje od 45 ml/min (iskustvo s lesinuradom u bolesnika s procijenjenim CrCL-om (eCrCL) manjim od 45 ml/min je ograničeno).
Slovenian: Alopurinol in njegov presnovek oksipurinol se izločata v materino mleko.
Croatian: Alopurinol i njegov metabolit oksipurinol se izlučuju u mlijeko liječenih žena.
Slovenian: Klinični izidi - srčno-žilna varnost
Croatian: Klinički ishodi - kardiovaskularna sigurnost
Slovenian: Pri srčno-žilnih bolnikih v stabilnem stanju je treba za vsakega bolnika posamezno sproti ocenjevati ravnovesje koristi in tveganj ter pri tem upoštevati koristi znižanja koncentracije urata v primerjavi z možnim povečanjem tveganja za srčne bolezni (glejte poglavje 4.8).
Croatian: Za kardiovaskularne bolesnike čije je stanje stabilno, mora se redovito provoditi procjena omjera koristi i rizika za svakog pojedinog bolesnika, uzimajući u obzir koristi sniženja razine urata naspram mogućeg povećanja srčanih rizika (vidjeti dio 4.8).
Slovenian: Razpolovni čas alopurinola je približno 0,5 do 2 uri.
Croatian: Alopurinol ima poluvijek u plazmi od približno 0,5 do 1,5 sati.
Slovenian: Zvišane vrednosti TSH (> 5,5 μIU/mL) so ugotovili pri bolnikih na dolgotrajnem zdravljenju z alopurinolom (5,8%) v dolgotrajni odprti podaljšani študiji.
Croatian: U dugotrajnom nastavku otvorenog ispitivanja opažene su povećane vrijednosti TSH (> 5,5 μIU/ml) u bolesnika na dugotrajnom liječenju alopurinolom (5,8%).
Slovenian: Pod eksperimentalnimi pogoj so poročali so o medsebojnem delovanju alopurinola in kumarinov.
Croatian: U eksperimentalnim uvjetima uočena je interakcija između alopurinola i kumarina.
Slovenian: Ta vrednost približno ustreza koncentraciji, ki bi bila dosežena pri odmerku 600 mg na dan pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic.
Croatian: To je približno koncentracija koja bi se postigla dozama od 600 mg/dan u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega.
Slovenian: Najpogostejši z ledvicami povezani neželeni učinek je bilo zvišanje kreatinina v serumu (3,7% z lesinuradom 200 mg v primerjavi z 2,2% s placebom).
Croatian: Najčešća nuspojava povezana s bubrezima bila je povišena razina kreatinina u krvi (3,7% za lesinurad u dozi od 200 mg u usporedbi s 2,2% za placebo).
Slovenian: Obsežne študije visokih peroralnih odmerkov alopurinola pri miših do 100 mg/kg na dan, pri podganah do 200 mg/kg na dan in kuncih do 150 mg/kg na dan od 8. do 16. dne brejosti niso pokazale teratogenih učinkov.
Croatian: Opsežna ispitivanja visokih oralnih doza alopurinola na miševima do 100 mg/kg/dan, štakorima do 200 mg/kg/dan i kunićima do 150 mg/kg/dan tijekom 8. do 16. dana gestacije nisu proizvela teratogene učinke.
Slovenian: Učinkovito zaviranje ksantin-oksidaze po enem dnevnem odmerku alopurinola je zato ohranjeno preko 24-urnega obdobja.
Croatian: Stoga se djelotvorna inhibicija ksantin oksidaze održava tijekom 24-satnog razdoblja pomoću jedne doze alopurinola jedanput dnevno.
Slovenian: Primarni cilj študije učinkovitosti v študijah CLEAR1 in CLEAR2 je bil delež bolnikov, ki so do 6. meseca dosegli ciljno koncentracijo sečne kisline manj kot 6 mg/dl.
Croatian: Primarni ishod djelotvornosti u CLEAR1 i CLEAR2 ispitivanjima bio je udio bolesnika koji su postigli ciljnu razinu mokraćne kiseline u serumu manju od 6 mg/dl do šestog mjeseca.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Duzallo: - če ste alergični na alopurinol, lesinurad ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - če imate sindrom lize tumorja - hitro razgradnjo rakavih celic, ki lahko povzroči visoko koncentracijo sečne kisline; - če imate Lesch-Nyhanov sindrom - redko podedovano bolezen, ki se začne v otroštvu in jo spremlja zvišana koncentracija sečne kisline v krvi; - če vam ledvice delujejo zelo slabo ali imate končno odpoved ledvic (kadar ledvice več ne delujejo dovolj dobro za potrebe telesa); - če imate presajeno ledvico; - če se zdravite z dializo.
Croatian: Nemojte uzimati Duzallo: - ako ste alergični na alopurinol, lesinurad ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6) - ako imate sindrom lize tumora - brzi raspad stanica raka koji može uzrokovati visoke razine mokraćne kiseline - ako imate Lesch-Nyhanov sindrom - rijetku nasljednu bolest koja počinje u djetinjstvu kada postoji previše mokraćne kiseline u krvi - ako Vaši bubrezi rade jako slabo ili imate završni stadij bolesti bubrega (kada bubrezi više ne rade dovoljno dobro za odgovaranje na potrebe tijela) - ako Vam je transplantiran bubreg - ako ste na dijalizi bubrega.
Slovenian: Alopurinol se na plazemske proteine veže v zanemarljivih količinah, zato ni pričakovati, da bi lahko spremembe v vezavi proteinov pomembno vplivale na očistek.
Croatian: Alopurinol se neznatno veže na proteine u plazmi i stoga se ne smatra da varijacije u vezanju na proteine značajno mijenjaju klirens.
Slovenian: Post hoc analize v podskupini bolnikov z velikim izhodiščnim srčno-žilnim tveganjem (opredeljevali so ga tranzitorna ishemična ataka, angina pektoris, srčno popuščanje, miokardni infarkt, periferna žilna bolezen in/ali možganska kap) so pokazale, da je bila pojavnost MACE med uporabo s placebom 0/39 in z 200 mg lesinurada
Croatian: Post-hoc analiza u podskupini bolesnika s visokim kardiovaskularnim rizikom na početku ispitivanja (definirano kao prolazni ishemijski napad, angina pektoris, zatajenje srca, infarkt miokarda, periferna vaskularna bolest i/ili moždani udar), pokazala je da je incidencija MACE bila 0/39 za placebo i 2/43 za lesinurad 200 mg.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema agranulocitoza*, aplastična anemija*, trombocitopenija*
Croatian: Agranulocitoza*, aplastična anemija*, trombocitopenija*
Slovenian: EU/1/18/1300/003 30 filmsko obloženih tablet EU/1/18/1300/004 100 filmsko obloženih tablet EU/1/18/1300/006 10 filmsko obloženih tablet
Croatian: EU/1/18/1300/003 30 filmom obloženih tableta EU/1/18/1300/004 100 filmom obloženih tableta EU/1/18/1300/006 10 filmom obloženih tableta
Slovenian: EU/1/18/1300/001 30 filmsko obloženih tablet EU/1/18/1300/002 100 filmsko obloženih tablet EU/1/18/1300/005 10 filmsko obloženih tablet
Croatian: EU/1/18/1300/001 30 filmom obloženih tableta EU/1/18/1300/002 100 filmom obloženih tableta EU/1/18/1300/005 10 filmom obloženih tableta
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnjerevidirano dne
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u
Slovenian: Alopurinol in njegov glavni presnovek oksipurinol zmanjšujeta raven sečne kisline v plazmi in sečnini tako, da zavirata delovanje encima ksantinoksidaza, ki z oksidacijo pretvori hipoksantin v ksantin in nato ksantin v sečno kislino.
Croatian: Alopurinol i njegov glavni metabolit oksipurinol snizuju razinu mokraćne kiseline u plazmi i urinu putem inhibicije ksantin oksidaze, enzima koji katalizira oksidaciju hipoksantina u ksantin i ksantina u mokraćnu kiselinu.
Slovenian: Lesinurad v kombinaciji z zaviralcem ksantin-oksidaze poveča izločanje sečne kisline in zmanjša njeno nastajanje ter tako doseže večje znižanje sUA.
Croatian: Lesinurad primijenjen u kombinaciji s inhibitorom ksantin oksidaze povećava izlučivanje i smanjuje stvaranje mokraćne kiseline, što rezultira jačim sniženjem sUA.
Slovenian: Bolnike z zvišanjem kreatinina v serumu na več kot 1,5-kratno vrednost, kot je bila pred zdravljenjem, je treba skrbno nadzorovati.
Croatian: Potrebno je pomno pratiti bolesnike u kojih je povišenje serumskog kreatinina veće od 1,5 puta u odnosu na vrijednost prije liječenja.
Slovenian: Oksipurinol se v seču izloča nespremenjen, vendar ima zaradi tubularne reabsorpcije daljši razpolovni čas izločanja.
Croatian: Oksipurinol se izlučuje nepromijenjen putem mokraće, ali ima dugačak poluvijek eliminacije jer se ponovno apsorbira u tubulima.
Slovenian: Preglednica 1 Neželeni učinki po organskih sistemih in pogostnosti
Croatian: Tablica 1 Nuspojave po organskim sustavima i učestalosti
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli ali pretisnem omotu poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza oznake „Rok valjanosti" ili foliji blistera iza oznake „EXP".
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Duzallo lahko povzroči, da ste zaspani, omotični ali nestabilni na nogah.
Croatian: Zbog primjene lijeka Duzallo možete se osjećati pospano, ošamućeno ili nestabilno.
Slovenian: Pri sočasni uporabi teh zdravil, moramo pri njunem jemanju upoštevati vsaj 3-urni interval med zdraviloma.
Croatian: Potreban je razmak od najmanje 3 sata između istodobne primjene tih lijekova.
Slovenian: Alopurinol Alopurinol se hitro absorbira iz prebavil in ima razpolovni čas v plazmi približno 1 uro.
Croatian: Alopurinol se brzo apsorbira iz probavnog sustava te je za njega prijavljen poluvijek u plazmi od približno jednog sata.
Slovenian: Ledvični varnostni profil na podlagi podatkov dolgoročnih podaljšanih študij do 52 mesecev se sklada z varnostnim profilom, ugotovljenim v študijah, nadzorovanih s placebom.
Croatian: Podaci iz dugotrajnih nastavaka ispitivanja do 52 mjeseca pokazali su bubrežni sigurnosni profil dosljedan onom opaženom u placebom kontroliranim ispitivanjima.
Slovenian: Oksipurinol, glavni presnovek alopurinola, ki ima tudi terapevtski učinek, se izloča preko ledvic, podobno kot se izloča urat.
Croatian: Oksipurinol, glavni metabolit alopurinola i terapijski djelatna tvar, izlučuje se putem bubrega na sličan način kao urat.
Slovenian: Ni znano, da bi presnovki pripomogli k delovanju lesinurada na znižanje sečne kisline.
Croatian: Nije poznato doprinose li metaboliti učinku lesinurada na sniženje razine mokraćne kiseline.
Slovenian: Približno polovica peroralnega odmerka lesinurada se odstrani s presnovo s CYP2C9.
Croatian: Otprilike polovica oralne doze lesinurada se izlučuje metabolizmom putem CYP2C9.
Slovenian: Trajno zdravljenje z zdravilom Duzallo zmanjša pogostnost napadov protina.
Croatian: Kontinuirano liječenje lijekom Duzallo smanjuje učestalost akutnih napadaja gihta.
Slovenian: Zdravilo Duzallo namreč lahko vpliva na delovanje nekaterih drugih zdravil.
Croatian: To je potrebno jer Duzallo može utjecati na način na koji neki lijekovi djeluju.
Slovenian: Če uporabljamo zdravilo Duzallo, ki vsebuje učinkovino alopurinol, sočasno s klorpropamidom, lahko ob slabem delovanju ledvic pride do tveganja za podaljšan hipoglikemični učinek.
Croatian: Ako se Duzallo, koji sadrži djelatnu tvar alopurinol, istodobno daje s klorpropamidom kada je funkcija bubrega loša, mogući je povećani rizik od produljene hipoglikemijske aktivnosti.
Slovenian: Na podlagi farmakokinetičnih modelskih simulacij se predvideva, da se pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic in zmanjšano aktivnostjo CYP2C9 (zaradi sočasne uporabe zaviralca CYP2C9, ali ker so slabi presnavljalci s CYP2C9) AUC poveča za približno 200% v primerjavi z normalnim delovanjem ledvic in neprizadeto aktivnostjo CYP2C9.
Croatian: Na temelju simulacija farmakokinetičkog modeliranja, predviđa se da će u bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije bubrega i smanjenom aktivnosti CYP2C9 (istodobna primjena inhibitora CYP2C9 ili je osoba spori CYP2C9 metabolizator) biti prisutno povećanje vrijednosti AUC od približno 200%, u usporedbi s normalnom funkcijom bubrega i nepromijenjenom aktivnosti CYP2C9.
Slovenian: Zdravila Duzallo se ne sme uporabljati z zaviralci mEH.
Croatian: Duzallo se ne smije primjenjivati istodobno s inhibitorima mEH.
Slovenian: Pogosti - pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov - zvišanje ravni ščitnico stimulirajočega hormona (TSH) v krvi, - gripa, - glavobol, - krvni testi, ki kažejo na zvišanje kreatinina (kar je lahko znak težav z ledvicami), - zgaga (refluks kisline), - kožni izpuščaj.
Croatian: Često - mogu se javiti u do 1 na 10 osoba - povećana razina hormona u krvi koji stimulira štitnjaču, - gripa, - glavobolja, - krvne pretrage koje pokazuju povišeni kreatinin (što može biti znak problema s bubrezima), - žgaravica (vraćanje kiseline), - kožni osip.
Slovenian: Če kaj od naštetega velja za vas (ali če niste prepričani), se pred jemanjem zdravila Duzallo posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas (ili ako niste sigurni), obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Duzallo.
Slovenian: Klinični izidi - napadi protina, ki so zahtevali zdravljenje Delež napadov protina, ki so zahtevali zdravljenje, je bil v zadnjih 6 mesecih randomiziranih preskušanj (po prenehanju uporabe profilakse napadov) majhen in podoben kot pri placebu; mediani seštevek je bil nič.
Croatian: Klinički ishodi - akutni napadaji gihta koji zahtijevaju liječenje Stope akutnih napadaja gihta koje je potrebno liječiti bile su niske i usporedive s placebom u posljednjih 6 mjeseci randomiziranih ispitivanja (nakon što je prekinuto profilaktičko liječenje akutnih napadaja), uz medijan rezultata jednak nuli.
Slovenian: Zdravilo Duzallo je treba previdno uporabljati pri bolnikih, za katere je na podlagi anamneze ali izkušenj z drugimi substrati CYP2C9 znano ali obstaja sum, da so slabi presnavljalci s CYP2C9 (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Duzallo je potrebno s oprezom primijeniti u bolesnika za koje je poznato ili se sumnja da su spori CYP2C9 metabolizatori, s obzirom na prethodnu anamnezu ili iskustvo s drugim supstratima CYP2C9 (vidjeti dio 4.4).