FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Insuline degludec en liraglutide worden in sterkte mate gebonden aan plasma-eiwitten (respectievelijk > 99% en > 98%).
Lithuanian: Insulinas degludekas ir liragliutidas ekstensyviai jungiasi su plazmos baltymais (atitinkamai, > 99 % ir
Dutch: • onmiddellijk medische hulp inroepen
Lithuanian: • skubiai kviesti medicinos pagalbą;
Dutch: • Als u uw gebruikelijke dieet wilt veranderen, raadpleeg dan eerst uw arts, apotheker of verpleegkundige, want een verandering in uw dieet kan uw behoefte aan Xultophy veranderen.
Lithuanian: • Jeigu norite keisti įprastą mitybą, pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, nes dėl to gali pasikeisti Xultophy poreikis.
Dutch: Liraglutide (Victoza)
Lithuanian: Liragliutidas (Victoza)
Dutch: Ernstige hypoglykemie kan hersenbeschadiging veroorzaken en kan levensbedreigend zijn.
Lithuanian: Dėl sunkios hipoglikemijos gali atsirasti smegenų pažeidimų ir gali būti pavojinga gyvybei.
Dutch: Het is niet bekend of Xultophy invloed heeft op de baby.
Lithuanian: Nežinoma, ar Xultophy gali paveikti kūdikį.
Dutch: Voordat u Xultophy voor de eerste keer gebruikt, zal uw arts of verpleegkundige laten zien hoe u moet injecteren.
Lithuanian: Prieš Jums pradedant vartoti Xultophy, gydytojas arba slaugytoja parodys, kaip suleisti.
Dutch: Overschakeling van insuline glargine (100 eenheden/ml)
Lithuanian: Perėjimas nuo insulino glargino (100 vienetų/ml)
Dutch: Aanbevolen voor gebruik met NovoTwist of NovoFine naalden voor eenmalig gebruik.
Lithuanian: Rekomenduojama naudoti su NovoTwist ar NovoFine vienkartinėmis adatomis.
Dutch: Octreotide en lanreotide - worden gebruikt voor de behandeling van acromegalie (een zeldzame ziekte met te veel groeihormoon).
Lithuanian: Oktreotidas ir lanreotidas - tai vaistai, skirti akromegalijai (retai ligai, kai gaminama per daug augimo hormono) gydyti.
Dutch: Xultophy voorgevulde pen en naald (voorbeeld)
Lithuanian: Xultophy užpildytas švirkštiklis ir adata (pavyzdys)
Dutch: N: Aantal personen met een eerste EAC bevestigde gebeurtenis gedurende de studie.
Lithuanian: N - tiriamųjų, kuriems tyrimo metu RSK patvirtino pirmą reiškinį, skaičius;.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelbureau http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Dutch: • liraglutide - een ‘GLP-1-analoog' die uw lichaam helpt meer insuline aan te maken tijdens de maaltijd en die de hoeveelheid suiker die uw lichaam zelf aanmaakt, verlaagt.
Lithuanian: • liragliutidas - tai GLP-1 analogas, padedantis organizmui gaminti daugiau insulino valgio metu ir mažinantis Jūsų organizmo pagaminamo cukraus kiekį.
Dutch: Voor de periode na de 52 behandelweken zijn geen gegevens beschikbaar.
Lithuanian: Duomenų toliau 52 gydymo savaičių nėra.
Dutch: Uw pen onderhouden • Laat de pen niet achter in een auto of een andere plaats waar het te warm of te koud kan zijn.
Lithuanian: • Nepalikite švirkštiklio automobilyje ar kitoje vietoje, kur jis galėtų pernelyg įkaisti arba atšalti.
Dutch: Verbeteringen op de lange termijn in de bloedsuikerregulatie kunnen de oogproblemen verlichten.
Lithuanian: Ilgalaikis cukraus kiekio kraujyje kontrolės pagerinimas gali palengvinti akių problemas;
Dutch: Xultophy bevat twee werkzame stoffen die uw lichaam helpen de bloedsuikerspiegel te reguleren:
Lithuanian: Xultophy sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos, padedančios organizmui kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje:
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van de biologisch werkzame stoffen Novo Nordisk A/S
Lithuanian: Biologinių veikliųjų medžiagų gamintojų pavadinimai ir adresai Novo Nordisk A/S
Dutch: Xultophy kan bij oudere patiënten worden gebruikt.
Lithuanian: Xultophy gali būti skiriamas senyvo amžiaus pacientams.
Dutch: De primaire uitkomst of vitale status aan het einde van de studie was beschikbaar voor 99,7% en 99,6% van de deelnemers gerandomiseerd naar respectievelijk liraglutide en placebo.
Lithuanian: Tyrimo pabaigoje pagrindinį rezultatą arba gyvybinę būklę pasiekė 99,7 % liragliutidą vartojusių ir 99,6 % placebą vartojusių dalyvių.
Dutch: • Deel nooit uw naalden met andere mensen.
Lithuanian: • Niekada su kitais nesidalykite adatomis.
Dutch: Het is onbekend of de verminderde groei van de jongen wordt veroorzaakt door een lagere melkinname door een direct GLP-1-effect of door een vermindere melkproductie bij de moeder door een verminderde calorie-inname.
Lithuanian: Nežinoma, ar jauniklių augimas sulėtėja dėl to, kad dėl tiesioginio GLP-1 poveikio jie suvartoja mažiau pieno, ar dėl to, kad dėl mažesnio suvartojamų kalorijų kiekio patelėms gaminasi mažiau pieno.
Dutch: Liraglutide is een GLP-1-analoog (Glucagon-Like Peptide-1) met 97% sequentiehomologie met humaan GLP-1 dat zich bindt aan de GLP-1-receptor (GLP-1R) en deze activeert.
Lithuanian: Liragliutidas - tai į gliukagoną panašaus peptido (GLP-1) analogas, savo sekos homologija 97 % atitinkantis žmogaus GLP-1, kuris jungiasi prie GLP-1 receptorių (GLP-1R) ir juos aktyvuoja.
Dutch: Ernstige hypoglykemie kan leiden tot verlies van het bewustzijn en/of insulten en kan een tijdelijke of permanente beschadiging van de hersenfunctie of zelfs de dood tot gevolg hebben.
Lithuanian: Sunki hipoglikemija gali sukelti sąmonės praradimą ir (arba) traukulius, taip pat laikiną ar nuolatinį smegenų pažeidimą ar net mirtį.
Dutch: • niet voldoende insuline aanmaakt om de suikerwaarde in uw bloed te reguleren, of
Lithuanian: • gamina nepakankamai insulino cukraus kiekiui kraujyje kontroliuoti arba
Dutch: • Als de pen is beschadigd of niet op de juiste wijze is bewaard (zie rubriek 5).
Lithuanian: • jei švirkštiklis sugadintas arba buvo netinkamai laikomas (žr.
Dutch: Gewoonlijk ontwikkelen de eerste symptomen van hyperglykemie zich geleidelijk over een periode van uren tot dagen.
Lithuanian: Paprastai pirmieji hiperglikemijos požymiai pasireiškia pamažu, per kelias valandas ar dienas.
Dutch: • Als na herhaaldelijk indrukken van de toedieningsknop het dosisafleesvenster niet op 0 komt te staan, heeft u mogelijk een verstopte of beschadigde naald gebruikt.
Lithuanian: • Jeigu nuolat spaudžiant dozavimo mygtuką dozės langelyje vis vien nepasirodo skaičius „0", gali būti, kad naudojate užsikimšusią ar pažeistą adatą.
Dutch: Er zijn geen andere behandelingsgerelateerde tumoren waargenomen.
Lithuanian: Kitų su gydymu susijusių navikų neaptikta.
Dutch: Na ingebruikname kan het geneesmiddel gedurende 21 dagen worden bewaard bij een maximumtemperatuur van 30°C.
Lithuanian: Po pirmo atidarymo: vaistinį preparatą galima laikyti 21 dieną ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Dutch: GLP-1-receptoren komen ook tot uitdrukking op specifieke locaties in het hart, vaatstelsel, immuunsysteem en in de nieren.
Lithuanian: GLP-1 receptoriai taip pat išreikšti tam tikrose širdies, kraujagyslių, imuninės sistemos ir inkstų vietose.
Dutch: Stel de volledige benodigde dosis in.
Lithuanian: Būtinai pasirinkite visą reikiamą dozę.
Dutch: • een herinnering aan de noodzaak om alle medicatiefouten, ongeacht of deze hebben geleid tot een bijwerking, te melden.
Lithuanian: • priminimas, kad reikia pranešti apie visas gydymo klaidas, nepriklausomai, ar įvyko nepageidaujama reakcija, ar ne.
Dutch: Reactie op de injectieplaats Niet bekend Perifeer oedeem
Lithuanian: Injekcijos vietos reakcija Dažnis nežinomas Periferinė edema
Dutch: • U hoeft Xultophy niet met een maaltijd te gebruiken.
Lithuanian: • Neprivalote Xultophy vartoti valgio metu.
Dutch: • Probeer uw pen niet opnieuw te vullen.
Lithuanian: • Nemėginkite užpildyti švirkštiklio pakartotinai.
Dutch: Het voorlichtingsmateriaal moet het volgende bevatten: - samenvatting van de productkenmerken en bijsluiter; - brochure voor medisch personeel die de volgende belangrijke elementen moet bevatten:
Lithuanian: - Preparato charakteristikų santrauka ir pakuotės lapelis; - Sveikatos priežiūros specialisto brošiūra, kurioje būtų ši esminė informacija:
Dutch: Bij 2 jaar durende carcinogeniciteitsstudies bij ratten en muizen werden niet-letale C-celtumoren in de schildklier waargenomen.
Lithuanian: Atliekant 2 metų trukmės kancerogeniškumo tyrimus su žiurkėmis ir pelėmis buvo nustatyti nemirtini skydliaukės C ląstelių navikai.
Dutch: Deze resultaten bij knaagdieren worden veroorzaakt door een nietgenotoxisch, specifiek GLP-1-receptorgemedieerd mechanisme waarvoor knaagdieren bijzonder gevoelig zijn.
Lithuanian: Šie pokyčiai graužikams pasireiškė dėl negenotoksinio, specifinio, susijusio su GLP-1 receptoriumi, veikimo mechanizmo, kuriam graužikai ypač jautrūs.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Xultophy werden geëvalueerd in zeven gerandomiseerde, gecontroleerde, fase 3-studies met parallelle groepen in verschillende populaties patiënten met diabetes mellitus type 2 gedefinieerd door voorgaande antidiabetesbehandeling.
Lithuanian: Xultophy saugumas ir veiksmingumas buvo vertinamas septyniuose atsitiktinių imčių kontroliuojamuose lygiagrečių grupių 3 fazės tyrimuose, kuriuose dalyvavo skirtingos 2 tipo diabetu sergančių tiriamųjų populiacijos, apibūdintos pagal ankstesnį gydymą nuo diabeto.
Dutch: D De gemiddelde dosis insuline glargine voorafgaand aan de studie was 32 eenheden
Lithuanian: D Vidutinė insulino glargino dozė prieš tyrimą buvo 32 vienetai.
Dutch: Hallas Alle, Kalundborg, 4400, Denemarken Novo Nordisk A/S
Lithuanian: Hallas Alle, Kalundborg, 4400, Danija
Dutch: Het klinische onderzoeksprogramma voor Xultophy omvatte ongeveer 1.900 patiënten die werden behandeld met Xultophy.
Lithuanian: Xultophy klinikinės plėtros programoje dalyvavo apie 1900 pacientų, gydomų Xultophy.
Dutch: Liraglutide wordt op vergelijkbare wijze als grote eiwitten gemetaboliseerd, zonder dat een specifiek orgaan is geïdentificeerd als belangrijkste eliminatieweg.
Lithuanian: Liragliutidas metabolizuojamas panašiu būdu, kaip didelės molekulinės masės baltymai, be konkretaus organo, tapatinamo su pagrindiniu šalinimo keliu.
Dutch: Interactiestudies hebben geen klinisch relevante absorptievertraging getoond.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų rezultatai neparodė jokio kliniškai reikšmingo absorbcijos vilkinimo.
Dutch: Lichaamsgewicht (kg) Uitgangswaarde→Einde studie
Lithuanian: Kūno svoris (kg) Atskaitos momentas→tyrimo pabaiga
Dutch: • Galbulten (rode bulten op uw huid die soms jeuken).
Lithuanian: • dilgėlinė (raudoni, kartais niežtintys spuogeliai ant odos);
Dutch: Dit is vooral belangrijk voor patiënten met verminderde of afwezige herkenning van de waarschuwingssymptomen van hypoglykemie of voor patiënten die frequente episoden van hypoglykemie hebben.
Lithuanian: Tai ypač svarbu tiems pacientams, kuriems pasireiškia silpnesni įspėjamieji hipoglikemijos požymiai, jų visai nėra arba kuriems dažnai pasireiškia hipoglikemija.
Dutch: 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Dutch: • alcohol drinkt
Lithuanian: • geriate alkoholio;
Dutch: Als er dan nog steeds geen druppel oplossing verschijnt, gooit u de pen weg en gebruikt u een nieuwe.
Lithuanian: Jeigu tirpalo lašas nepasirodo ir tada, išmeskite švirkštiklį ir naudokite naują.
Dutch: Kies het tijdstip dat u het beste uitkomt.
Lithuanian: Pasirinkite Jums patogiausią paros metą.
Dutch: • u onlangs een aantal keer een lage bloedsuiker heeft gehad.
Lithuanian: • pastaruoju metu cukraus kiekis kraujyje buvo sumažėjęs kelis kartus.
Dutch: Het is belangrijk dat u veel vocht drinkt om de dehydratie te stoppen.
Lithuanian: Kad sustabdyti dehidraciją yra svarbu gerti daug skysčio.
Dutch: Besteed speciale aandacht aan deze opmerkingen, omdat deze belangrijk zijn voor een veilig gebruik van de pen.
Lithuanian: Svarbi informacija Atidžiai perskaitykite šias pastabas - jos padės saugiai naudoti švirkštiklį.
Dutch: = waargenomen aantal, PJB=patiëntjaren blootstelling
Lithuanian: = nustatytas dažnis, PYE (Patient Year of Exposure) = paciento ekspozicijos metų skaičius
Dutch: Onderzoeken bij dieren duidden niet op direct schadelijke effecten ten aanzien van vruchtbaarheid maar wel op een licht verhoogde, vroege embryosterfte bij de hoogste dosis.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio kenksmingo poveikio reprodukcijai neparodė, tačiau skiriant didesnes dozes šiek tiek padažnėjo ankstyvos embrionų žūtys.
Dutch: • Als u meer geneesmiddel nodig heeft dan er over is in de pen, kunt u uw dosis verdelen over twee pennen.
Lithuanian: • Jeigu Jums reikia daugiau vaisto, negu liko švirkštiklyje, galite suleisti dozę dviem švirkštikliais.
Dutch: Bij de start van de studie was in beide behandelingsgroepen het HbA1c 8,4% en na 2 jaar was deze 7,5% bij zowel insuline degludec als insuline glargine.
Lithuanian: Atskaitos momentu HbA1c buvo 8,4 % abiejose gydymo grupėse, po 2 metų HbA1c buvo 7,5 % vartojant tiek insuliną degludeką, tiek insuliną glarginą.
Dutch: • te veel Xultophy gebruikt.
Lithuanian: • vartojate per daug Xultophy.
Dutch: De halfwaardetijd van insuline degludec is ongeveer 25 uur en de halfwaardetijd van liraglutide is ongeveer 13 uur.
Lithuanian: Insulino degludeko pusinės eliminacijos laikas trunka apie 25 valandas, o liragliutido - apie 13 valandų.
Dutch: Tik een paar maal zacht tegen de bovenkant van de pen om zo eventuele luchtbelletjes naar boven te laten gaan.
Lithuanian: Švelniai keletą kartų barkštelėkite į švirkštiklio viršų, kad visi burbuliukai pakiltų aukštyn.
Dutch: Hieronder worden de belangrijkste geneesmiddelen genoemd die mogelijk invloed hebben op uw behandeling met Xultophy.
Lithuanian: Toliau išvardyti populiariausi vaistai, galintys turėti įtakos Jūsų gydymui Xultophy.
Dutch: Octreotide/lanreotide kan de behoefte aan Xultophy verhogen of verlagen.
Lithuanian: Oktreotidas / lanreotidas gali ir padidinti, ir sumažinti Xultophy poreikį.
Dutch: Gebruik bij oudere patiënten (65 jaar of ouder)
Lithuanian: Senyvi pacientai (65 m.
Dutch: • Episoden van milde hypoglykemie kunnen worden behandeld door orale toediening van glucose of andere suikerhoudende producten.
Lithuanian: • lengvi hipoglikemijos epizodai gali būti gydomi skiriant geriamosios gliukozės arba kitų produktų, kurių sudėtyje yra cukraus.
Dutch: IDegLira = Xultophy, GLP-1 RA = GLP-1-receptoragonist
Lithuanian: IDegLira=Xultophy, GLP-1 RA=GLP-1 receptoriaus agonistas
Dutch: • niet voldoende Xultophy heeft gebruikt, minder Xultophy blijft gebruiken dan u nodig heeft,
Lithuanian: • vartojate nepakankamai Xultophy, vartojate mažiau Xultophy, nei reikia, pamirštate pavartoti
Dutch: Stoffen die aan Xultophy worden toegevoegd, kunnen leiden tot afbraak van de werkzame stoffen.
Lithuanian: Medžiagos, pridėtos į Xultophy, gali sukelti veikliųjų medžiagų degradaciją.
Dutch: • Als de toediening van Xultophy niet elke dag op hetzelfde tijdstip mogelijk is, kan het op een ander tijdstip van de dag worden toegediend.
Lithuanian: • Jeigu neturite galimybės vartoti Xultophy kasdien tuo pačiu metu, galima vartoti skirtingu.
Dutch: • u het moeilijk vindt om een lage bloedsuiker te herkennen.
Lithuanian: • Jums sunku atpažinti, kada cukraus kiekis kraujyje yra mažas.
Dutch: Om doseerfouten en mogelijke overdosering te voorkomen mogen patiënten en zorgverleners nooit een injectiespuit gebruiken om het geneesmiddel op te trekken uit de patroon van de voorgevulde pen.
Lithuanian: Siekdami išvengti dozavimo klaidų ar galimo perdozavimo, pacientai ir sveikatos priežiūros specialistai niekada neturėtų švirkštu ištraukti vaistinio preparato iš užpildyto švirkštiklio užtaiso.
Dutch: Er moet altijd minstens 8 uur tussen injecties zitten.
Lithuanian: Tarp injekcijų turi praeiti ne mažiau kaip 8 valandos.
Dutch: • plastabletten die ‘thiaziden' worden genoemd - voor hoge bloeddruk of wanneer uw lichaam te veel water vasthoudt (vochtretentie).
Lithuanian: • šlapimą varančius vaistus, vadinamus „tiazidus" - nuo aukšto kraujo spaudimo arba jeigu organizme yra per daug vandens (vandens susikaupimas).
Dutch: Bovendien kunnen bijkomende ziekten, vooral infecties, leiden tot hyperglykemie en daardoor een verhoogde behoefte aan behandeling met antidiabetica veroorzaken.
Lithuanian: Be to, hiperglikemija gali atsirasti pasireiškus gretutinėms ligoms, ypač infekcijoms, ir tokiu būdu padidėja antidiabetinio gydymo poreikis.
Dutch: 9.340 patiënten werden willekeurig toegewezen aan ofwel liraglutide (4.668) of placebo (4.672), beide als toevoeging aan de standaardbehandeling voor HbA1c en cardiovasculaire (CV) risicofactoren.
Lithuanian: 9 340 pacientų buvo atsitiktinai paskirta vartoti liraglutidą (4 668) arba placebą (4 672) kartu su standartine HbA1c ir širdies bei kraujagyslių (ŠK) reiškinių rizikos veiksnių priežiūra.
Dutch: Informeer uw arts als u warfarine of andere bloedverdunners gebruikt omdat u misschien vaker bloedtesten moet ondergaan om te meten hoe dik uw bloed is (de zogenaamde ´International Normalised Ratio' of INRtest).
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate varfarino ar kitų kraują skystinančių vaistų, nes Jums gali reikėti dažniau atlikti kraujo tyrimus (vadinamąjį tarptautinio normalizuoto santykio (angl.
Dutch: De vorming van antilichamen is niet in verband gebracht met een verminderde werkzaamheid van Xultophy.
Lithuanian: Antikūnų susidarymas nesiejamas su Xultophy veiksmingumo sumažėjimu.
Dutch: Novo Allé, Bagsværd, 2880, Denemarken
Lithuanian: Novo Allé, Bagsværd, 2880, Danija
Dutch: Xultophy (dosiseenheden)
Lithuanian: Xultophy (dozės dalys)
Dutch: Afgezien van een lichte afname in het aantal levensvatbare innestelingen, zijn in dierstudies met liraglutide geen aanwijzingen gebleken voor schadelijke effecten met betrekking tot vruchtbaarheid.
Lithuanian: Išskyrus nedidelį gyvų implantų skaičiaus sumažėjimą, su gyvūnais atliktų tyrimų, skiriant liragliutido, rezultatai neparodė žalingo poveikio vaisingumui.
Dutch: Het is niet bekend of insuline degludec of liraglutide in de moedermelk worden uitgescheiden.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar insulinas degludekas arba liragliutidas išsiskiria į motinos pieną.
Dutch: De verschijnselen van een ernstige allergische reactie zijn: plaatselijke reacties die zich uitbreiden naar andere delen van uw lichaam u voelt zich plotseling onwel en zweet u heeft moeite met ademen u krijgt een snelle hartslag of voelt zich duizelig.
Lithuanian: Sunkios alerginės reakcijos požymiai: lokalinės reakcijos plinta į kitas kūno vietas; staiga pasijuntate prastai ir imate prakaituoti; sunku kvėpuoti; padažnėja širdies ritmas arba pradeda svaigti galva.
Dutch: • In dat geval heeft u geen geneesmiddel toegediend gekregen, zelfs niet als het getal in het dosisafleesvenster is veranderd ten opzichte van de ingestelde dosis die u had ingesteld.
Lithuanian: • Tokiu atveju, vaisto nebuvo suleista, net jei dozės langelyje rodomas dozių skaičius pakito.
Dutch: Aan patiënten dient geadviseerd te worden om maatregelen te nemen om hypoglykemie te vermijden tijdens het besturen van voertuigen.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti, kad reikia imtis atsargumo priemonių hipoglikemijos išvengimui vairuojant.
Dutch: Het cijfer 0 moet op één lijn staan met de aanwijspijl.
Lithuanian: Skaičius „0" turi susilygiuoti su dozės rodykle.
Dutch: Overschakeling van basale insuline (NPH, insuline detemir, insuline glargine)
Lithuanian: Perėjimas nuo bazinio insulino (NPH, insulino detemiro, insulino glargino)
Dutch: De studiepopulatie bestond uit patiënten ≥ 65 jaar (n=4.329) en ≥ 75 jaar (n=836) en patiënten met lichte (n=3.907), matig ernstige (n=1.934) of ernstige (n=224) nierinsufficiëntie.
Lithuanian: Tyrimo populiaciją sudarė 65 metų ir vyresni pacientai (n=4 329) ir 75 metų ir vyresni pacientai (n=836) bei pacientai, kuriems būdingas lengvas (n=3 907), vidutinis (n=1 934) arba sunkus (n=224) inkstų sutrikimas.
Dutch: Als u twijfelt, neemt u de volledige dosis uit een nieuwe pen.
Lithuanian: Jeigu nesate tikri, susileiskite visą dozę nauju švirkštikliu.
Dutch: Dosis einde studie
Lithuanian: Dozė tyrimo pabaigoje
Dutch: Stop niet met het gebruik van Xultophy zonder uw arts te raadplegen.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Xultophy nepasitarę su gydytoju.
Dutch: Continue afwisseling van de injectieplaats binnen het specifieke injectiegebied kan het risico op het ontwikkelen van deze reacties helpen verminderen.
Lithuanian: Nuolatinis injekcijos vietos keitimas konkrečiame tam tikrame plote gali padėti sumažinti šių reakcijų išsivystymo pavojų.
Dutch: Na subcutane toediening is de verlengde werking gebaseerd op drie mechanismen: zelfassociatie, wat resulteert in trage absorptie, binding aan albumine en hogere enzymatische stabiliteit ten opzichte van dipeptidyl peptidase-IV-enzymen (DPP-IV) en neutrale endopeptidase-enzymen (NEP), wat resulteert in een lange plasmahalfwaardetijd.
Lithuanian: Suleidus vaistinio preparato po oda, ilgesnį jo veikimą lemia trys mechanizmai: nuosavi ryšiai, dėl kurios absorbcija vyksta lėtai, jungimasis prie albumino ir didesnis fermentinis stabilumas dipeptidilpeptidazės-IV (DPP-IV) bei neutralios endopeptidazės (NEP) fermentų atžvilgiu, dėl kurio yra ilgas pusinės eliminacijos iš plazmos periodas.
Dutch: Wat u moet weten voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken:
Lithuanian: Ką svarbu žinoti prieš vartojant šį vaistą
Dutch: • Zwelling van armen of benen (perifeer oedeem) - wanneer u dit geneesmiddel voor het eerst gebruikt, houdt uw lichaam mogelijk meer water vast dan zou moeten.
Lithuanian: • rankų ir kojų sutinimas (periferinė edema) - pradėjus vartoti vaistą, organizme gali kauptis daugiau vandens, nei turėtų.
Dutch: Als u blind of slechtziend bent en het dosisafleesvenster op de pen niet kunt lezen, gebruik deze pen dan niet zonder hulp.
Lithuanian: Jeigu esate aklas arba Jūsų regėjimas prastas, ir Jūs neįžiūrite švirkštiklio dozės langelio parodymų, nenaudokite šio švirkštiklio vienas, be pagalbos.
Dutch: Het gebruik van basale insuline en sulfonylureumderivaten/gliniden werd bij randomisatie stopgezet.
Lithuanian: Bazinio insulino ir sulfonilkarbamidų / glinidų vartojimas buvo nutrauktas atsitiktinės atrankos būdu.
Dutch: Informeer meteen uw arts als u verschijnselen van hartfalen waarneemt, zoals ongewone kortademigheid, een snelle gewichtstoename of plaatselijke zwelling (oedeem).
Lithuanian: Nedelsdami praneškite gydytojui, jeigu pajutote širdies nepakankamumo požymių: neįprastą dusulį, greitą svorio augimą ar lokalinį patinimą (edemą).
Dutch: Sommige patiënten die al lang diabetes mellitus type 2 hebben en een hartziekte hebben of een beroerte hebben gehad en behandeld werden met pioglitazon en insuline, ontwikkelden hartfalen.
Lithuanian: Kai kuriems ilgai II tipo cukriniu diabetu ar širdies ligomis sergantiems arba insultą patyrusiems pacientams, kurie buvo gydomi pioglitazonu ir insulinu, išsivystė širdies nepakankamumas.
Dutch: • Allergische reacties (overgevoeligheid) zoals huiduitslag, jeuk en zwelling van het gezicht.
Lithuanian: • alerginės reakcijos (padidintas jautrumas), pvz., veido išbėrimas, niežėjimas ir patinimas;
Dutch: • Verander iedere dag de plaats in het gebied waar u injecteert om de kans te verkleinen op het ontstaan van huidverdikkingen en putjes in de huid (zie rubriek 4).
Lithuanian: • Kasdien keiskite injekcijos vietą toje pačioje srityje, kad būtų sumažinta guzų ir duobučių odoje atsiradimo rizika (žr.
Dutch: Als Xultophy wordt gebruikt bij patiënten met lichte, matig ernstige of ernstige nierinsufficiëntie, moet de glucosespiegel vaker worden gecontroleerd en moet de dosis individueel worden aangepast.
Lithuanian: Jeigu Xultophy skiriamas pacientams, kuriems yra lengvas, vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, turi būti dažniau tiriamas gliukozės kiekis kraujyje ir individualiai koreguojama dozė.
Dutch: • Als u ook een sulfonylureumderivaat (zoals glimepiride of glibenclamide) gebruikt, kan uw arts u adviseren uw dosis sulfonylureumderivaat te verlagen, afhankelijk van uw bloedsuikerspiegels.
Lithuanian: • Jeigu vartojate sulfonilkarbamido (pavyzdžiui, glimepirido arba glibenklamido), gydytojas gali liepti Jums sumažinti jo dozę atsižvelgdamas į cukraus kiekį Jūsų kraujyje.