FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Telmisartāns Blakusparādību biežums bija vienāds gan ar placebo, gan ar telmisartānu ārstētiem pacientiem.
Norwegian Bokmål: Telmisartan: Bivirkninger forekom med omtrent samme frekvens hos placebo- og telmisartanbehandlede pasienter.
Latvian: MicardisPlus lietošanas laikā aizsargājiet ādu pret saules gaismas un UV staru iedarbību.
Norwegian Bokmål: Beskytt huden din mot sollys og ultrafiolett (UV)-stråling mens du tar MicardisPlus.
Latvian: Eliminācija Telmisartāns: Pēc intravenozas vai perorālas ar 14C iezīmēta telmisartāna ordinēšanas lielākā daļa
Norwegian Bokmål: Eliminasjon Telmisartan: Etter intravenøs eller oral administrering av
Latvian: MicardisPlus ir pieejams arī 40 mg/12,5 mg un 80 mg/12,5 mg stiprumā.
Norwegian Bokmål: MicardisPlus finnes også i styrkene 40 mg/12,5 mg og 80 mg/12,5 mg.
Latvian: Klīniskie dati liecina, ka renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas (RAAS) dubulta blokāde, lietojot kombinācijā AKE inhibitorus, angiotenzīna II receptoru blokatorus vai aliskirēnu, ir saistīta ar palielinātu tādu nevēlamo blakusparādību kā hipotensija, hiperkaliēmija un pavājināta nieru funkcija (ieskaitot akūtu nieru mazspēju) risku, salīdzinot ar vienu zāļu, kas ietekmē RAAS, lietošanu (skatīt
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier har vist at dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) ved kombinasjon av ACE-hemmere, angiotensin-II reseptorantagonister eller aliskiren er forbundet med høyere frekvens av bivirkninger som hypotensjon, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt), sammenlignet med behandling med ett enkelt legemiddel som påvirker RAAS (se pkt.
Latvian: • MicardisPlus 40 mg/12,5 mg var ordinēt vienu reizi dienā pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi regulēt ar Micardis 40 mg
Norwegian Bokmål: • MicardisPlus 40 mg/12,5 mg kan brukes én gang daglig til pasienter som ikke har oppnådd tilfredsstillende blodtrykkskontroll med Micardis 40 mg
Latvian: MicardisPlus lietošana krūts barošanas periodā nav ieteicama.
Norwegian Bokmål: Bruk av MicardisPlus under amming anbefales ikke.
Latvian: Dažiem cilvēkiem MicardisPlus lietošanas laikā ir reibonis un noguruma sajūta.
Norwegian Bokmål: Noen kan føle seg svimle eller trette når de tar MicardisPlus.
Latvian: MicardisPlus fiksēto devu kombināciju (40 mg telmisartāna/12,5 mg hidrohlortiazīda un 80 mg telmisartāna/12,5 mg hidrohlortiazīda) ordinē pieaugušajiem, kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi regulēt tikai ar telmisartānu.
Norwegian Bokmål: MicardisPlus (kombinasjon av 40 mg telmisartan/12,5 mg hydroklortiazid og 80 mg telmisartan/12,5 mg hydroklortiazid) er beregnet til voksne som ikke oppnår tilfredsstillende blodtrykkskontroll med telmisartan alene.
Latvian: MicardisPlus ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu bojājumiem.
Norwegian Bokmål: MicardisPlus er ikke indisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret hidrohlortiazīdu vai kādām citām sulfonamīdu grupas zālēm
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor hydroklortiazid eller andre legemidler av sulfonamidtypen - hvis du er mer enn 3 måneder gravid.
Latvian: MicardisPlus lietošana var pastiprināt citu zāļu vai zāļu ar asinsspiediena mazinošās iedarbības potenciālu (piem.
Norwegian Bokmål: MicardisPlus kan forsterke den blodtrykkssenkende effekten av andre legemidler, eller av legemidler med mulig blodtrykkssenkende virkning (f.eks. baklofen, amifostin).
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem nedrīkst ordinēt vairāk kā vienu devu MicardisPlus 40 mg/12,5 mg dienā.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon bør dosen ikke overskride MicardisPlus 40 mg/12,5 mg en gang daglig.
Latvian: Povidons (K25)
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Povidon (K25)
Latvian: Sepse (ieskaitot fatālu iznākumu)3
Norwegian Bokmål: Sepsis inkludert fatal utgang
Latvian: Pacientiem ar cukura diabētu vai nieru darbības traucējumiem (GFĀ < 60 ml/min/1,73 m2) MicardisPlus lietošana kopā ar aliskirēnu saturošām zālēm ir kontrindicēta (skatīt 4.5. un
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av MicardisPlus og legemidler som inneholder aliskiren er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Latvian: Boehringer Ingelheim spol.
Norwegian Bokmål: Česká republika Boehringer Ingelheim spol.
Latvian: • MicardisPlus 80 mg/25 mg var ordinēt vienu reizi dienā pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi kontrolēt ar MicardisPlus 80 mg/12,5 mg vai pacientiem, kuru asinsspiediens iepriekš stabilizēts, lietojot telmisartānu un hidrohlortiazīdu atsevišķi.
Norwegian Bokmål: • MicardisPlus 80 mg/25 mg kan brukes én gang daglig til pasienter som ikke har oppnådd tilfredsstillende blodtrykkskontroll med MicardisPlus 80 mg/12,5 mg eller til pasienter som allerede er stabilisert på telmisartan og hydroklortiazid gitt hver for seg.
Latvian: Tabletes drīkst izņemt no blistera vienīgi pirms pašas lietošanas (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Tablettene tas ut av blisteret rett før administrasjon (se pkt.
Latvian: Izmeklējumi Retāk
Norwegian Bokmål: Undersøkelser: Sjeldne:
Latvian: MicardisPlus jālieto pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi regulēt tikai ar telmisartānu.
Norwegian Bokmål: MicardisPlus skal tas av pasienter som ikke oppnår tilfredsstillende blodtrykkskontroll med telmisartan alene.
Latvian: Endokrīnās sistēmas traucējumi Nav zināmi
Norwegian Bokmål: Endokrine sykdommer Ikke kjent:
Latvian: • MicardisPlus 80 mg/12,5 mg var ordinēt vienu reizi dienā pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi regulēt ar Micardis 80 mg
Norwegian Bokmål: • MicardisPlus 80 mg/12,5 mg kan brukes én gang daglig til pasienter som ikke har oppnådd tilfredsstillende blodtrykkskontroll med Micardis 80 mg
Latvian: MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletes MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletes
Norwegian Bokmål: MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletter MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletter
Latvian: EU/1/02/213/017 14 tabletes EU/1/02/213/018 28 tabletes EU/1/02/213/019 28 x 1 tablete EU/1/02/213/020 30 x 1 tablete EU/1/02/213/021 56 tabletes EU/1/02/213/022 90 x 1 tablete EU/1/02/213/023 98 tabletes
Norwegian Bokmål: EU/1/02/213/017 14 tabletter EU/1/02/213/018 28 tabletter EU/1/02/213/019 28 x 1 tabletter EU/1/02/213/020 30 x 1 tabletter EU/1/02/213/021 56 tabletter EU/1/02/213/022 90 x 1 tabletter EU/1/02/213/023 98 tabletter
Latvian: Simptomi ir akūta redzes asuma pasliktināšanās vai sāpes acīs un parasti tie rodas stundu vai nedēļu laikā pēc zāļu lietošanas uzsākšanas.
Norwegian Bokmål: Symptomer som omfatter akutt nedsatt synsskarphet eller øyesmerter oppstår typisk innen timer til uker etter oppstart av MicardisPlus.
Latvian: Pārtika nedaudz samazina telmisartāna bioloģisko pieejamību, samazinot laukumu zem vielas koncentrācijas plazmā un laika attiecības līknes (AUC) par apmēram 6% 40 mg zāļu devai un apmēram 19% 160 mg devai.
Norwegian Bokmål: Samtidig matinntak reduserer den biologiske tilgjengelighet av telmisartan med en reduksjon i arealet under plasmakonsentrasjon-tidskurven (AUC) på 6 % etter en dose på 40 mg og ca. 19 % etter 160 mg. Tre timer etter dosering er plasmakonsentrasjonen på samme nivå enten telmisartan er inntatt med eller uten mat.
Latvian: Dzelteni balta ovāla 6,2 mm tablete ar iegravētu kompānijas logo un kodu 'H9'.
Norwegian Bokmål: Gul og hvit, oval, 6,2 mm tosjiktstablett preget med firmalogo og kode "H9".
Latvian: MicardisPlus tabletes, to higroskopisko īpašību dēļ, ir jāuzglabā slēgtā blisteriepakojumā.
Norwegian Bokmål: MicardisPlus skal oppbevares i forseglet blister pga tablettenes hygroskopiske egenskaper.
Latvian: - I a klases antiaritmiskie līdzekļi (piemēram, hinidīns, hidrohinidīns, dizopiramīds) - III klases antiaritmiskie līdzekļi (piemēram, amiodarons, sotalolols, dofetilīds, ibutilīds) - daži antipsihotiskie līdzekļi (piemēram, tioridazīns, hlorpromazīns, levomepromazīns, trifluoperazīns, ciamemazīns, sulpirīds, sultoprīds, amisulprīds, tiaprīds, pimozīds, haloperidols,
Norwegian Bokmål: - klasse Ia antiarytmika (f eks kinidin, hydrokinidin, disopyramid) - klasse III antiarytmika (f eks amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid) - visse antipsykotiske midler (f eks tioridazin, klorpromazin, levomepromazin, trifluoperazin,
Latvian: Mazs trombocītu skaits (trombocitopēnija), noteiktu balto asins šūnu skaita palielināšanās (eozinofilija), nopietnas alerģiskas reakcijas (piemēram, paaugstinātas jutības, anafilaktiska reakcija, zāļu izraisīti izsitumi), pazemināts cukura līmenis asinīs (diabēta pacientiem), kuņģa darbības traucējumi, ekzēma (ādas bojājums), artroze, cīpslu iekaisums, pazemināts hemoglobīna (asins olbaltums) līmenis, miegainība.
Norwegian Bokmål: Lavt antall blodplater (trombocytopeni), økning i visse typer hvite blodlegemer (eosinofili), alvorlige allergiske reaksjoner (f.eks.overfølsomhet, anafylaktisk reaksjon, legemiddelindusert hudutslett),lavt blodsukker (hos diabetes pasienter), urolig mage, eksem, artrose, senebetennelse, redusert hemoglobin (et blodprotein), søvnighet.
Latvian: MicardisPlus iedarbība var kļūt vājāka, ja lietojat NPL (nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus, piemēram, aspirīnu vai ibuprofēnu).
Norwegian Bokmål: Effekten av MicardisPlus kan reduseres når du tar NSAIDs (ikke-steroide betennelsesdempende legemidler, f. eks.
Latvian: Preklīniskajos pētījumos iegūtie toksikoloģisko pētījumu rezultāti ar angiotenzīna konvertējošā enzīma inhibitoriem un angiotenzīna II receptoru antagonistiem liecina par samazinātiem sarkano asins šūnu parametriem (eritrocīti, hemoglobīns, hematokrīts), izmaiņām nieru hemodinamikā (palielināts atlieku slāpeklis asins un kreatinīns), palielinātu plazmas renīna aktivitāti, jukstaglomerulāro šūnu hipertrofiju/hiperplāziju un kuņģa gļotādas bojājumiem.
Norwegian Bokmål: Følgende skadelige effekter er velkjent fra prekliniske studier med ACE-hemmere og angiotensin IIreseptorantagonister: Reduksjon av parametre for røde blodlegemer (erytrocytter, hemoglobin, hematokrit), forandringer i renal hemodynamikk (økt blod urea nitrogen og kreatinin), økt plasmareninaktivitet, hypertrofi/hyperplasi av juxtaglomerulære celler og gastrointestinale skader.
Latvian: EU/1/02/213/001 14 tabletes EU/1/02/213/002 28 tabletes EU/1/02/213/003 28 x 1 tablete EU/1/02/213/013 30 x 1 tablete EU/1/02/213/004 56 tabletes EU/1/02/213/011 84 tabletes EU/1/02/213/014 90 x 1 tablete EU/1/02/213/005 98 tabletes
Norwegian Bokmål: EU/1/02/213/001 14 tabletter EU/1/02/213/002 28 tabletter EU/1/02/213/003 28 x 1 tabletter EU/1/02/213/013 30 x 1 tabletter EU/1/02/213/004 56 tabletter EU/1/02/213/011 84 tabletter EU/1/02/213/014 90 x 1 tabletter EU/1/02/213/005 98 tabletter
Latvian: Par šādiem gadījumiem reti tiek ziņots ordinējot kopā ar angiotenzīna II receptoru antagonistiem (tostarp MicardisPlus).
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller er også rapportert for angiotensin II-reseptorantagonister (inkl.
Latvian: MicardisPlus lieto augsta asinsspiediena (esenciālas hipertensijas) ārstēšanai pieaugušajiem, kuriem asinsspiediena pietiekamu kontroli nav iespējams nodrošināt, lietojot tikai MicardisPlus 80/12.5 mg vai pacientiem, kuriem asinsspiediena kontrole panākta ar atsevišķu telmisartāna un hidrohlortiazīda lietošanu.
Norwegian Bokmål: MicardisPlus brukes til å behandle høyt blodtrykk (hypertensjon) hos voksne som ikke oppnår tilstrekkelig blodtrykkskontroll med MicardisPlus 80 mg/12,5 mg eller hos pasienter som tidligere har vært stabilisert med telmisartan og hydroklortiazid gitt hver for seg.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir laktozes monohidrāts, magnija stearāts, kukurūzas ciete, meglumīns, mikrokristāliskā celuloze, povidons, sarkanais dzelzs oksīds (E 172), nātrija hidroksīds, nātrija cietes glikolāts (A tipa) un sorbīts (E420).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat, magnesiumstearat, maisstivelse, meglumin, mikrokrystallinsk cellulose, povidon, rødt jernoksid (E172), natriumhydroksid, natriumstivelseglykolat (type A), sorbitol (E420).
Latvian: EU/1/02/213/006 14 tabletes EU/1/02/213/007 28 tabletes EU/1/02/213/008 28 x 1 tablete EU/1/02/213/015 30 x 1 tablete EU/1/02/213/009 56 tabletes EU/1/02/213/012 84 tabletes EU/1/02/213/016 90 x 1 tablete EU/1/02/213/010 98 tabletes
Norwegian Bokmål: EU/1/02/213/006 14 tabletter EU/1/02/213/007 28 tabletter EU/1/02/213/008 28 x 1 tabletter EU/1/02/213/015 30 x 1 tabletter EU/1/02/213/009 56 tabletter EU/1/02/213/012 84 tabletter EU/1/02/213/016 90 x 1 tabletter EU/1/02/213/010 98 tabletter
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Retāk
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Mindre vanlige:
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret telmisartānu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu
Norwegian Bokmål: Bruk ikke MicardisPlus - dersom du er allergisk overfor telmisartan eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Latvian: MicardisPlus asinsspiediena pazeminošā iedarbība melnādainiem pacientiem var būt zemāka.
Norwegian Bokmål: MicardisPlus kan ha dårligere blodtrykkssenkende effekt hos svarte pasienter.
Latvian: Sepse* (parasti dēvēta par asinssaindēšanos, ir smaga infekcija ar visa organisma iesaisti iekaisumā), straujš ādas un gļotādas pietūkums (angioneirotiska tūska), pūslīšu veidošanās uz ādas un ādas augšējā slāņa lobīšanās (toksiska epidermas nekrolīze); šīs blakusparādības ir reti sastopamas (var rasties ne vairāk kā 1 no 1000 lietotājiem) vai ar nezināmu biežumu (toksiska epidermas nekrolīze), bet ir ārkārtīgi nopietnas un pieprasa nekavējoties pārtraukt zāļu lietošanu un meklēt ārsta palīdzību.
Norwegian Bokmål: Sepsis* (ofte kalt "blodforgiftning"), er en alvorlig infeksjon som involverer hele kroppen, raskt innsettende hevelse i hud og slimhinner (angioødem), blemmedannelse og avskalling av hudens øvre lag (toksisk epidermal nekrolyse); disse bivirkningene er sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 pasienter) eller forekommer med ukjent frekvens (toksisk epidermal nekrolyse), men er svært alvorlige.
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi Retāk
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Sjeldne:
Latvian: 2sīkākai informācijai skatīt apakšpunktu „Atsevišķu blakusparādību apraksts"
Norwegian Bokmål: 1: Utifra erfaringer etter markedsføring 2: For ytterligere beskrivelse se Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības (var rasties ne vairāk kā 1 no 10 lietotājiem):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 100 pasienter):
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos MicardisPlus tabletes, to higroskopisko īpašību dēļ, ir jāuzglabā slēgtā blisteriepakojumā.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering MicardisPlus skal oppbevares i den forseglede blisterpakningen på grunn av tablettenes hygroskopiske egenskaper.
Latvian: Pretējs efekts: MicardisPlus sastāvdaļa telmisartāns, sakarā ar antagonismu pret angiotenzīna II(AT1) receptoriem, var izsaukt hiperkaliēmiju.
Norwegian Bokmål: Omvendt kan hyperkalemi forekomme pga. telmisartans antagonistiske virkning på angiotensin II (AT1)-reseptorene.
Latvian: Tas jāveic arī vienlaicīgi lietojot zāles (kas ietver arī dažus antiaritmiskos līdzekļus), kuras ir hipokaliēmijas izraisoši faktori, kas var izsaukt torsades de pointes lēkmes un norādītas zemāk uzskaitītajos punktos:
Norwegian Bokmål: Det samme gjelder for følgende "torsades de pointes"-induserende legemidler (inklusive visse antiarytmika), da hypokalemi er en predisponerende faktor for "torsades de pointes" hjertearytmi.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir laktozes monohidrāts, magnija stearāts, kukurūzas ciete, meglumīns, mikrokristāliskā celuloze, povidons, dzeltenais dzelzs oksīds (E 172), nātrija hidroksīds, nātrija cietes glikolāts (A tipa) un sorbīts (E 420).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat, magnesiumstearat, maisstivelse, meglumin, mikrokrystallinsk cellulose, povidon, gult jernoksid (E172), natriumhydroksid, natriumstivelseglykolat (type A), sorbitol (E420).
Latvian: • Ja Jūs lietojat kādas no turpmāk minētajām zālēm, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai: - „AKE -inhibitorus" (piemēram, enalaprilu, lisinoprilu, ramiprilu utt.), it īpaši, ja Jums ir ar diabētu saistīti nieru darbības traucējumi; - aliskirēnu.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker MicardisPlus: - dersom du bruker noen av følgende legemidler mot høyt blodtrykk: en ACE-hemmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), særlig hvis du har diabetisk nyresykdom aliskiren Legen din kan utføre regelmessige kontroller av nyrefunksjonen din, blodtrykket og nivået av elektrolytter (f.eks. kalium) i blodet ditt.
Latvian: MicardisPlus nedrīkst ordinēt pacientiem ar holestāzi, obstruktīvām žultsceļu slimībām vai smagu aknu mazspēju (skatīt 4.3. apakšpunktu), jo telmisartāns galvenokārt izvadās ar žulti.
Norwegian Bokmål: MicardisPlus skal ikke gis til pasienter med kolestase, galleveisobstruksjon eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Latvian: Sāpes vēderā, aizcietējums, dispepsija, vemšana, gastrīts
Norwegian Bokmål: Diaré, munntørrhet, flatulens Abdominalsmerter, obstipasjon, dyspepsi, oppkast, gastritt
Latvian: Boehringer Ingelheim (Logo)
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Boehringer Ingelheim (Logo)
Latvian: Nevēlamas reakcijas par katru no sastāvdaļām ir arī potenciālās MicardisPlus blakusparādības, pat ja tās nav pieminētas klīniskajos pētījumos ar šīm zālēm.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert for et av virkestoffene kan være potensielle bivirkninger for MicardisPlus, selv om de ikke er observert i kliniske studier med dette preparatet.
Latvian: Jums nekavējoties jāmeklē ārsta palīdzība šādos gadījumos:
Norwegian Bokmål: Du må ta kontakt med din lege umiddelbart hvis du opplever noen av følgende symptomer:
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi Retāk
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier Mindre vanlige:
Latvian: Amantadīns
Norwegian Bokmål: Sialoadenitt
Latvian: MicardisPlus ir pieejams blisteros pa 14, 28, 56, 84 vai 98 tabletēm vai blisteros pa vienai devai (iepakojumā ir 28 x 1, 30 x 1 vai 90 x 1 tablete).
Norwegian Bokmål: MicardisPlus finnes i blisterpakninger á 14, 28, 56, 84 eller 98 tabletter, eller endose blisterpakning á 28 x 1, 30 x 1 eller 90 x 1 tabletter.
Latvian: Par telmisartāna pārdozēšanu cilvēkam ir maz datu.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset informasjon vedrørende overdosering av telmisartan hos mennesket.
Latvian: 84x1 kapsulas (vienības deva)
Norwegian Bokmål: 84x1 kapsler (enhetsdose)
Latvian: 84 kapsulas
Norwegian Bokmål: 84 kapsler
Latvian: EMA procedūras numurs
Norwegian Bokmål: EMAs prosedyrenummer Legemidlets navn
Latvian: Nākamo kapsulu lietojiet parastā laikā.
Norwegian Bokmål: Ta neste kapsel til vanlig tid.
Latvian: Vidējais eliminācijas pusperiods ir 6-7 stundas.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig halveringstid er 6-7 timer.
Latvian: Jūsu ārsts var sniegt Jums sīkāku informāciju.
Norwegian Bokmål: Legen din kan gi deg mer informasjon.
Latvian: Šīs iedarbības mehānisms nav zināms.
Norwegian Bokmål: Denne virkningsmekanismen er ukjent.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2019. gada 18. februāris
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. februar 2019
Latvian: Prins Bernhardplein 200 1097JB Amsterdam
Norwegian Bokmål: Prins Bernhardplein 200 1097JB Amsterdam Nederland
Latvian: Šī iedarbība daļēji var būt saistīta ar toksicitāti mātei.
Norwegian Bokmål: Disse virkningene kan delvis skyldes toksisitet hos moren.
Latvian: To lieto divu slimību ārstēšanā:
Norwegian Bokmål: Det brukes til å behandle to tilstander:
Latvian: Ārsts pateiks, kāds būs Jūsu ārstēšanas ilgums.
Norwegian Bokmål: Legen din fortellerdeg hvor lenge behandlingen vil vare.
Latvian: {MM/GGGG}
Norwegian Bokmål: <{MM/ÅÅÅÅ}>
Latvian: 20089 Quinto dè Stampi - Rozzano (MI) Italija
Norwegian Bokmål: 20089 Quinto dè Stampi - Rozzano (MI) Italia
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta aptuveni 2 stundas pēc devas lietošanas.
Norwegian Bokmål: Maksimale plasmakonsentrasjoner nås omtrent 2 timer etter doseinntak.
Latvian: Trīce bieži izzūd bez nepieciešamības pārtraukt ārstēšanu.
Norwegian Bokmål: Skjelvingen forsvinner ofte uten at det er nødvendig å stanse behandlingen.
Latvian: Absolūtā biopieejamība nav noteikta.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er ikke fastslått.
Latvian: • B12 vitamīna koncentrācijas noteikšanu,
Norwegian Bokmål: • måling av nivået av B12-vitamin
Latvian: Ārstēšana Pārdozēšanas gadījumā ieteicama vispārējā medicīniskā aprūpe.
Norwegian Bokmål: Behandling Ved overdose er generell medisinsk behandling anbefalt.
Latvian: Nevar izslēgt šo datu nozīmi cilvēkiem.
Norwegian Bokmål: Relevans av disse funnene for mennesker kan ikke utelukkes.
Latvian: Šķietamais perorālais klīrenss (CL/F) ir 230 ± 39 ml/min.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende oral clearance (CL/F) er 230 ± 39 ml/min.
Latvian: Ļoti bieži sastopamas blakusparādības - var rasties vairāk nekā 1 cilvēkam no 10
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger - kan ramme flere enn 1 av 10 personer.
Latvian: Radioaktivitātes terminālais eliminācijas pusperiods plazmā bija 150 stundas, kas liecina par viena vai vairāku metabolītu klātbūtni ar ļoti garu eliminācijas pusperiodu.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid for radioaktivitet i plasma var 150 timer, noe som indikerer én eller flere metabolitter med svært lang halveringstid.
Latvian: Ieteicamā deva 200 mg trīs reizes dienā 200 mg divas reizes dienā 100 mg trīs reizes dienā 100 mg divas reizes dienā 100 mg vienu reizi dienā
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose 200 mg tre ganger daglig 200 mg to ganger daglig 100 mg tre ganger daglig 100 mg to ganger daglig 100 mg én gang daglig
Latvian: Vairumam pacientu viena vai vairākas no šīm blakusparādībām ir novērojamas ārstēšanas sākumā vai periodiski ārstēšanas gaitā.
Norwegian Bokmål: De fleste pasienter får en eller flere av disse bivirkningene, vanligvis ved behandlingsstart eller periodisk i løpet av behandlingen.
Latvian: Gados vecāki cilvēki Nav pieredzes par miglustat lietošanu pacientiem vecumā no 70 gadiem.
Norwegian Bokmål: Eldre Det er ingen erfaring med bruk av miglustat hos pasienter over 70 år.
Latvian: Sistēmiskā iedarbība, lietojot zemāko devu, bija mazāka vai salīdzināma ar iedarbību, ko novēroja cilvēkiem (pamatojoties uz AUC0-∞), lietojot cilvēkiem ieteikcamo devu.
Norwegian Bokmål: Systemisk påvirkning ved laveste dose var mindre eller sammenlignbar med observasjoner gjort på mennesker (basert på AUC0-∞) ved anbefalt dosering for mennesker.
Latvian: Pašlaik nav pietiekamas klīniskas pieredzes, lai šiem pacientiem norādītu ieteicamās devas.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige kliniske erfaringer fra disse pasientene nå til at en kan fastsette doseanbefalinger.
Latvian: 84 kapsulas 84x1 kapsulas
Norwegian Bokmål: Kapsel, hard 84 kapsler 84x1 kapsler
Latvian: Lietošana vienlaikus ar pārtiku samazina absorbcijas ātrumu (Cmax samazinājās par 36%, un tmax pagarinājās par 2 stundām), taču tam nav statistiski būtiskas ietekmes uz miglustata absorbcijas apjomu (AUC samazinājās par 14%).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon reduserer absorpsjonshastigheten (Cmax ble redusert med 36% og tmax forsinket2 timer), men dette har ingen statistisk signifikant virkning på absorpsjonsomfanget til miglustat (AUC redusert med 14%).
Latvian: Tās var mazināt Miglustat Dipharma daudzumu Jūsu organismā.
Norwegian Bokmål: De kan senke mengden av Miglustat Dipharma i kroppen din.
Latvian: Šie dati liecina, ka CL/F samazinās vismaz par 70 % pacientiem, kuriem ir smagi nieru darbības traucējumi.
Norwegian Bokmål: Disse dataene antyder en reduksjon i CL/F på minst 70% hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Latvian: Miglustat Dipharma nedrīkst lietot, ja Jūs esat grūtniece vai plānojat grūtniecību.
Norwegian Bokmål: Ikke ta Miglustat Dipharma hvis du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Latvian: Depresija, bezmiegs, libido samazinājums
Norwegian Bokmål: Depresjon, søvnløshet, nedsatt libido