FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Organismos no sensibles Pueden tener lugar sobreinfecciones durante o tras el tratamiento con Zinforo.
Slovenian: Neobčutljivi organizmi Med zdravljenjem z zdravilom Zinforo ali po njem se lahko pojavi superinfekcija.
Spanish: Se requieren ajustes de dosis en neonatos, lactantes, niños y adolescentes con peso corporal < 33 kg (ver sección 4.2).
Slovenian: Odmerek je treba prilagoditi pri novorojenčkih, dojenčkih, otrocih in mladostnikih s telesno maso < 33 kg (glejte poglavje 4.2).
Spanish: Ceftarolina es una cefalosporina antibacteriana con actividad in vitro frente a bacterias Gram-positivas y Gram-negativas.
Slovenian: Ceftarolin je cefalosporinski antibiotik z in vitro aktivnostjo proti Grampozitivnim in Gramnegativnim bakterijam.
Spanish: Ceftarolina es hemodializable; por lo tanto, Zinforo se debe administrar después de la hemodiálisis en los días de hemodiálisis.
Slovenian: Ceftarolin je mogoče odstraniti s hemodializo, zato je treba zdravilo Zinforo na dan hemodialize uporabiti po hemodializi.
Spanish: En consecuencia, las concentraciones mínimas inhibitorias (CMIs) de ceftarolina frente a una proporción de estos organismos comprobados entran en el rango sensible (ver sección Resistencia a continuación).
Slovenian: Zato bi morala biti minimalna inhibitorna koncentracija (MIK) ceftarolina za delež testiranih organizmov območju občutljivosti (glejte poglavje Odpornost, spodaj).
Spanish: Adolescentes de entre 12 y < 18 años con un peso corporal ≥ 33 kg
Slovenian: mladostniki, stari od 12 do < 18 let, s telesno maso ≥ 33 kg
Spanish: • infecciones de la piel y tejidos por debajo de la piel
Slovenian: • okužbami kože in podkožnih tkiv,
Spanish: Ceftarolina fosamil (profármaco), se transforma en ceftarolina activa en plasma por los enzimas fosfatasa, y las concentraciones del profármaco son medibles en plasma principalmente durante la perfusión intravenosa.
Slovenian: Fosamilceftarolin (predzdravilo) se v plazmi spremeni v aktivni ceftarolin z delovanjem fosfataz; koncentracija predzdravila je v plazmi merljiva predvsem med intravenskim infundiranjem.
Spanish: El polvo de Zinforo debe reconstituirse con 20 ml de agua para preparaciones inyectables.
Slovenian: Prašek Zinforo je treba pripraviti z 20 ml sterilne vode za injekcije.
Spanish: Se han observado convulsiones a exposiciones relativamente altas durante estudios a dosis única y multidosis tanto en rata como en mono (≥ 7 veces el nivel de Cmax de ceftarolina estimado de 600 mg dos veces al día).
Slovenian: Pri podganah in opicah so ob uporabi enkratnega in večkratnih odmerkov v študijah pri razmeroma veliki izpostavljenosti (≥ 7-kratnik ocenjene Cmax ceftarolina med uporabo 600 mg dvakrat na dan) opažali konvulzije.
Spanish: Grupo de edad Aclaramiento de creatinina (ml/min)
Slovenian: Starostna skupina Očistek kreatinina (ml/min)
Spanish: Polvo de color blanco-amarillento pálido a amarillo claro.
Slovenian: bledo rumenkastobel do svetlo rumen prašek
Spanish: Zinforo no debe mezclarse o añadirse físicamente a soluciones que contengan otros fármacos.
Slovenian: Zdravila Zinforo se ne sme mešati z raztopinami, ki vsebujejo druga zdravila, in se ga ne sme fizično dodajati takšnim raztopinam.
Spanish: Tras la administración durante el embarazo y lactancia en la rata, no hubo efecto en el peso o crecimiento de la cría, aunque se observaron cambios menores en el peso del feto y retraso en la osificación del hueso interparietal cuando se administró ceftarolina fosamil durante la organogénesis (ver sección 5.3).
Slovenian: Po uporabi med celotnim obdobjem brejosti in laktacije pri podganah ni bilo učinkov na porodno maso ali rast mladičev, čeprav so pri uporabi fosamilceftarolina med organogenezo opazili manjše spremembe v masi ploda in zapoznelo osifikacijo interparietalne kosti (glejte poglavje 5.3).
Spanish: No hay experiencia con ceftarolina en el tratamiento de NAC en los siguientes grupos de pacientes: los inmunocomprometidos, pacientes con sepsis grave/shock séptico, enfermedad pulmonar subyacente grave, aquellos con riesgo PORT Clase V, y/o NAC que requiera ventilación en el comienzo, NAC debida a S. aureus resistente a meticilina o pacientes que requieran cuidados intensivos.
Slovenian: O zdravljenju zunajbolnišnične pljučnice s ceftarolinom ni nobenih izkušenj pri naslednjih skupinah bolnikov: pri imunsko oslabelih bolnikih, bolnikih s hudo sepso/septičnim šokom, hudo osnovno boleznijo pljuč, bolnikih, ki se uvrščajo v V. razred tveganja po sistemu PORT, in/ali bolnikih z zunajbolnišnično pljučnico, ki so ob sprejemu potrebovali ventilacijo, pri bolnikih z zunajbolnišnično pljučnico, katere povzročitelj je proti meticilinu odporni S. aureus, ter pri bolnikih, ki potrebujejo intenzivno nego.
Spanish: La solución reconstituida es una solución de color amarillo pálido que está libre de partículas.
Slovenian: Pripravljena raztopina je bledorumene barve in brez delcev.
Spanish: El contenido del vial de Zinforo debe reconstituirse con 20 ml de agua para preparaciones inyectables.
Slovenian: Vsebino viale zdravila Zinforo je treba pripraviti z 20 ml sterilne vode za injekcije.
Spanish: Qué es Zinforo y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Zinforo Cómo usar Zinforo
Slovenian: Kaj je zdravilo Zinforo in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Zinforo Kako uporabljati zdravilo Zinforo Možni neželeni učinki
Spanish: Para la preparación y administración de la solución se deben emplear técnicas asépticas estándares.
Slovenian: Za pripravo in dajanje raztopine je treba uporabiti standardne aseptične postopke.
Spanish: Ceftarolina no es activa frente a cepas de Enterobacterias que producen betalactamasas de espectro extendido (BLEE) de las familias TEM, SHV o CTX-M, serina carbapenemasas (como KPC),
Slovenian: Ceftarolin ni aktiven proti sevom Enterobacterales, ki tvorijo betalaktamaze razširjenega spektra (ESBL - extended-spectrum beta-lactamases) iz družin TEM, SHV in CTX-M, serinske karbapenemaze (npr. KPC), metalo-betalaktamaze skupine B ali skupino C (AmpC) cefalosporinaz.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática.
Slovenian: Zato bolnikom z okvaro jeter odmerka ni treba prilagoditi.
Spanish: Diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal
Slovenian: Bolezni prebavil driska, navzea, bruhanje, bolečine v trebuhu
Spanish: Diarrea asociada a Clostridium difficile (CDAD)
Slovenian: Driska, povezana s Clostridium difficile
Spanish: • Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos (IPTBc) • Neumonía adquirida en la comunidad (NAC)
Slovenian: • zapletenih okužb kože in mehkih tkiv (cSSTI - complicated skin and soft tissue infections) • zunajbolnišnične pljučnice (ZBP)
Spanish: La mediana del volumen de distribución de ceftarolina en el estado estacionario en varones adultos sanos, tras una sóla dosis intravenosa de 600 mg de ceftarolina fosamil radiomarcada, fue 20,3 L, similar al volumen de fluido extracelular.
Slovenian: Mediani volumen porazdelitve ceftarolina v stanju dinamičnega ravnovesja je bil pri zdravih odraslih moških po enkratnem intravenskem odmerku 600 mg radioaktivno označenega fosamilceftarolina 20,3 l; ta volumen je podoben volumnu zunajcelične tekočine.
Spanish: La solución resultante debe ser agitada antes de ser transferida a una bolsa o botella para perfusión que contenga cloruro sódico 9 mg/ml (0,9%) solución para inyección, dextrosa 50 mg/ml (5%) solución para inyección, cloruro sódico 4,5 mg/ml y dextrosa 25 mg/ml solución para inyección (0,45% cloruro sódico y 2,5% dextrosa) o solución Lactato de Ringer.
Slovenian: Nastalo raztopino je treba pretresti, preden se jo prenese v infuzijsko vrečko ali steklenico, ki vsebuje natrijev klorid 9 mg/ml (0,9 %) raztopino za injiciranje, glukozo 50 mg/ml (5 %) raztopino za injiciranje, natrijev klorid 4,5 mg/ml in glukozo 25 mg/ml raztopino za injiciranje (0,45 % natrijev klorid in 2,5 % glukoza) ali raztopino Ringerjevega laktata.
Spanish: La dosis se basa en el ClCr.
Slovenian: Odmerek temelji na očistku kreatinina.
Spanish: No hay experiencia con ceftarolina en el tratamiento de IPTBc en los siguientes grupos de pacientes: los inmunocomprometidos, pacientes con sepsis grave/shock séptico, fascitis necrotizante, abceso perirrectal y pacientes con quemaduras de tercer grado y extensas.
Slovenian: O zdravljenju zapletenih okužb kože in mehkih tkiv s ceftarolinom ni nobenih izkušenj pri naslednjih skupinah bolnikov: pri imunsko oslabelih bolnikih, bolnikih s hudo sepso/septičnim šokom, nekrotizirajočim fasciitisom, perirektalnim abscesom in pri bolnikih z obsežnimi opeklinami ali opeklinami tretje stopnje.
Spanish: La acción bactericida de ceftarolina es mediada a través de la unión a proteínas de unión de penicilina (PBPs) esenciales.
Slovenian: Ceftarolin deluje baktericidno z vezavo na esencialne penicilin vežoče beljakovine (PBPpenicillin binding proteins).
Spanish: Ceftarolina o ceftarolina fosamil no se metabolizan por enzimas CYP450 in vitro, por lo que no es probable que la co-administración de inductores o inhibidores CYP450 influya en la farmacocinética de ceftarolina.
Slovenian: Ceftarolin ali fosamilceftarolin se in vitro ne presnavljata z encimi CYP450, zato ni verjetno, da bi njuna sočasna uporaba z induktorji ali zaviralci CYP450 vplivala na farmakokinetiko ceftarolina.
Spanish: La evaluación de la seguridad en pacientes pediátricos está basada en los datos de seguridad de 2 ensayos en los cuales 227 pacientes de 2 meses a 17 años de edad con IPTBC o NAC recibieron Zinforo.
Slovenian: Ocena varnosti pri pediatričnih bolnikih temelji na podatkih o varnosti iz 2 preskušanj, v katerih je zdravilo Zinforo prejemalo 227 bolnikov, starih od 2 mesecev do 17 let, ki so imeli zapletene okužbe kože in mehkih tkiv oziroma zunajbolnišnično pljučnico.
Spanish: En estudios clínicos se ha demostrado eficacia frente a los patógenos enumerados en cada indicación que fueron sensibles a ceftarolina in vitro.
Slovenian: Klinična učinkovitost proti specifičnim patogenom Učinkovitost je bila v kliničnih študijah dokazana proti patogenom, ki so našteti pri posamezni indikaciji in so bili in vitro občutljivi za ceftarolin.
Spanish: La dosis debe ser ajustada cuando el aclaramiento de creatinina (ClCr) sea ≤ 50 ml/min, tal como se muestra en las Tablas 3 y 4 (ver sección 5.2).
Slovenian: Če je očistek kreatinina (CrCL) ≤ 50 ml/min, je treba odmerek prilagoditi, kot prikazujeta preglednici 3 in 4 (glejte poglavje 5.2).
Spanish: • si ha tenido reacciones alérgicas graves previas a otros antibióticos como penicilina o carbapenem.
Slovenian: • če ste že imeli hudo alergijsko reakcijo na druge antibiotike, npr. penicilin, karbapenem.
Spanish: No se ha establecido la farmacocinética de ceftarolina en pacientes con insuficiencia hepática.
Slovenian: Farmakokinetika ceftarolina pri bolnikih z okvaro jeter ni ugotovljena.
Spanish: Zinforo 600 mg polvo para concentrado para solución para perfusión
Slovenian: Zinforo 600 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
Spanish: • Dolor e irritación de las venas
Slovenian: • bolečina in vnetje ven
Spanish: Los análisis de PK-PD sugieren que la dosificación para adultos o adolescentes (a partir de los 12 años y 33 kg) con ceftarolina cada 8 horas en infusión de 2 horas puede tratar IPTBc debido a S. aureus para el cual la CMI de ceftarolina es de 4 mg/ml.
Slovenian: FK-FD analize kažejo, da lahko pri odraslih in mladostnikih (od 12 let in 33 kg) uporaba ceftarolina na 8 ur v 2-urnih infuzijah ozdravi zapletene okužbe kože in mehkih tkiv s S. aureus, za katerega je MIK ceftarolina 4 mg/l.
Spanish: Para el tratamiento de S. aureus para el que la CMI de ceftarolina es ≤ 1 mg/L se recomienda la dosis estándar.
Slovenian: Za zdravljenje okužb s S. aureus, pri katerih je MIK ceftarolina ≤ 1 mg/l, je priporočen običajni odmerek.
Spanish: La hidrólisis del anillo betalactámico de ceftarolina tiene lugar para formar el metabolito microbiológicamente inactivo, de anillo abierto, ceftarolina M-1.
Slovenian: S hidrolizo betalaktamskega obroča ceftarolina nastane ceftarolin M-1, mikrobiološko neaktiven presnovek z razklenjenim obročem.
Spanish: La solución reconstituida debe ser diluida de forma adicional para dar lugar a la solución para perfusión de Zinforo.
Slovenian: Pripravljeno raztopino je treba dodatno redčiti, da nastane raztopina za infundiranje Zinforo.
Spanish: Tras la reconstitución, 1 ml de la solución contiene 30 mg de ceftarolina fosamil.
Slovenian: Po rekonstituciji vsebuje 1 ml raztopine 30 mg fosamilceftarolina.
Spanish: Los tiempos de perfusión de menos de 60 minutos se basan únicamente en los análisis farmacocinéticos y farmacodinámicos.
Slovenian: Časi infundiranja, krajši od 60 minut, temeljijo samo na farmakokinetičnih in farmakodinamičnih analizah.
Spanish: Si no recibió una dosis de Zinforo Si piensa que no ha recibido una dosis, avise a su médico o enfermero inmediatamente.
Slovenian: Če ste izpustili odmerek zdravila Zinforo Če menite, da ste izpustili odmerek, morate to takoj povedati zdravniku ali medicinski sestri.
Spanish: Los diluyentes apropiados para la perfusión incluyen: cloruro sódico 9 mg/ml (0,9%) solución para inyección, dextrosa 50 mg/ml (5%) solución para inyección, cloruro sódico 4,5 mg/ml y dextrosa 25 mg/ml solución para inyección (0,45% cloruro sódico y 2,5% dextrosa) o solución Lactato de Ringer.
Slovenian: Med primernimi vehikli so: natrijev klorid 9 mg/ml (0,9 %) raztopina za injiciranje, glukoza 50 mg/ml (5 %) raztopina za injiciranje, natrijev klorid 4,5 mg/ml in glukoza 25 mg/ml raztopina za injiciranje (0,45 % natrijev klorid in 2,5 % glukoza) ali raztopina Ringerjevega laktata.
Spanish: Ceftarolina fosamil y ceftarolina fueron clastogénicas en un ensayo in vitro de aberración cromosomal, sin embargo no hubo evidencia de actividad mutagénica en un test de Ames, linfoma de ratón y ensayo de síntesis de ADN no programada.
Slovenian: Fosamilceftarolin in ceftarolin sta bila klastogena v preizkusu kromosomskih aberacij in vitro, a Amesov test, preizkus z mišjim limfomom in preizkus nenačrtne sinteze DNA niso pokazali znakov mutagenega delovanja.
Spanish: Como con otros agentes antimicrobianos betalactámicos, se ha mostrado que para ceftarolina el tiempo que la concentración plasmática de ceftarolina está por encima de la concentración mínima inhibitoria (CMI) del microorganismo (%T > CMI) es el parámetro que mejor se correlaciona con la eficacia de ceftarolina.
Slovenian: Tako kot velja za druga betalaktamska protimikrobna zdravila, tudi z učinkovitostjo ceftarolina dokazano najbolje korelira odstotek časa, med katerim je v odmernem intervalu koncentracija višja od MIK za povzročitelja okužbe (% t > MIK).
Spanish: Se refiere a la dosis de adultos o adolescentes (a partir de 12 años y 33 kg) con ceftarolina cada 12 en infusión de 1 hora (ver sección 4.2).
Slovenian: Velja za odmerjanje ceftarolina pri odraslih in mladostnikih (od 12 let in 33 kg) na 12 ur v 1-urni infuziji (glejte poglavje 4.2).
Spanish: Interacción con otros agentes antibacterianos
Slovenian: Medsebojna delovanja z drugimi zdravili za zdravljenje bakterijskih okužb
Spanish: 8 mg/kg hasta un máximo de 300 mg c/cada 8 horas
Slovenian: od 8 mg/kg do največ 300 mg c/vsakih 8 ur
Spanish: Se espera que la potencial interacción de ceftarolina o ceftarolina fosamil sobre medicamentos metabolizados por enzimas CYP450 sea baja ya que no son inhibidores ni inductores de enzimas CYP450 in vitro.
Slovenian: Možnost za medsebojno delovanje ceftarolina ali fosamilceftarolina z zdravili, ki se presnavljajo z encimi CYP450, je predvidoma majhna, ker in vitro niti ne zavirata niti ne inducirata encimov CYP450.
Spanish: Microorganismos anaerobios Microorganismos Gram-positivos
Slovenian: Anaerobni mikroorganizmi Grampozitivni mikroorganizmi
Spanish: La incidencia de seroconversión del DAGT en pacientes que reciben ceftarolina fosamil fue del 11,2 % en el conjunto de los cinco estudios pivotales con la administración cada 12 horas (600 mg administrados durante 60 minutos cada 12 horas) y del 32,3 % en un estudio en pacientes que recibían ceftarolina fosamil cada 8 horas (600 mg administrados durante 120 minutos cada 8 horas), (ver sección 4.8).
Slovenian: Kumulativno je bila incidenca serokonverzije DAGT v petih ključnih študijah pri bolnikih, zdravljenih s fosamilceftarolinom na 12 ur (600 mg v 60 minutah na 12 ur), 11,2 % in v študiji pri bolnikih, zdravljenih s fosamilceftarolinom na 8 ur (600 mg v 120 minutah na 8 ur), 32,3 % (glejte poglavje 4.8).
Spanish: En un conjunto de microsomas hepáticos humanos, la conversión metabólica para ceftarolina fue baja, lo que indica que ceftarolina no se metaboliza por los enzimas hepáticos CYP450.
Slovenian: Kumulativno je bil presnovni obrat ceftarolina v humanih jetrnih mikrosomih majhen, kar kaže, da se ceftarolin ne presnavlja z jetrnimi encimi CYP450.
Spanish: Agranulocitosis, eosinofilia
Slovenian: Agranulocitoza, eozinofilija
Spanish: • Si ha tenido alguna vez alguna reacción alérgica no grave a otros antibióticos como penicilina o carbapenem
Slovenian: • če ste imeli kdaj blažjo obliko alergijske reakcije na druge antibiotike, npr. penicilin ali karbapenem,
Spanish: Pacientes con enfermedad epiléptica preexistente
Slovenian: Bolniki z obstoječo konvulzivno motnjo
Spanish: No se han estudiado los efectos de ceftarolina fosamil sobre la fertilidad en humanos.
Slovenian: Vpliv fosamilceftarolina na plodnost pri človeku ni raziskan.
Spanish: Nederland Pfizer bv
Slovenian: Pfizer bv
Spanish: Como alternativa son estables durante un periodo de hasta 24 horas bajo condiciones de conservación refrigerada.
Slovenian: Če so shranjene v hladilniku, so stabilne do 24 ur.
Spanish: 10 mg/kg hasta un máximo de 400 mg
Slovenian: 10 mg/kg do največ 400 mg
Spanish: No se han realizado estudios clínicos de interacción fármaco-fármaco con ceftarolina fosamil.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja zdravil s fosamilceftarolinom niso bile izvedene.
Spanish: Posología La duración recomendada del tratamiento es de 5-14 días para IPTBc y de 5-7 días para NAC.
Slovenian: Odmerjanje Priporočeno trajanje zdravljenja je 5-14 dni pri cSSTI in 5-7 dni pri ZBP.
Spanish: Una dosis intravenosa en bolo de ceftarolina fosamil a ratas lactantes desde el día postnatal 7 al día 20 fue bien tolerada a exposiciones plasmáticas de aproximadamente el doble de las de los pacientes pediátricos.
Slovenian: Dojene podgane, ki so bile od 7 do 20 dni po skotitvi, so dobro prenašale intravensko bolusno uporabo fosamilceftarolina ob plazemski izpostavljenosti, ki je bila približno 2-krat večja kot pri pediatričnih bolnikih.
Spanish: Cuando se administró ceftarolina durante la organogénesis, se observaron en la rata cambios menores en el peso del feto y retraso en la osificación del hueso interparietal a exposiciones por debajo de las observadas clínicamente.
Slovenian: Če je bil ceftarolin uporabljen med organogenezo, so pri podganah ob izpostavljenosti, ki so bile nižje od klinično opaženih, ugotovili manjše spremembe telesne mase plodov in zapoznelo osifikacijo interparietalne kosti.
Spanish: Puede contraer otra infección causada por otra bacteria durante o tras el tratamiento con Zinforo.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Zinforo ali po njem je možno, da boste dobili drugo okužbo, povzročeno z drugimi bakterijami.
Spanish: 8 mg/kg hasta un máximo de 300 mg
Slovenian: 8 mg/kg do največ 300 mg
Spanish: media en plasma de ceftarolina M-1 frente a ceftarolina, tras una sola perfusión intravenosa de 600 mg de ceftarolina fosamil en sujetos sanos es aproximadamente 20-30 %.
Slovenian: Povprečno razmerje med AUC ceftarolina M-1 in ceftarolina v plazmi je pri zdravih preiskovancih po enkratni intravenski infuziji 600 mg fosamilceftarolina približno 20 do 30 %.
Spanish: • Cada vial contiene 600 mg de ceftarolina fosamil.
Slovenian: • Ena viala vsebuje 600 mg fosamilceftarolina.
Spanish: A tener en cuenta: no hay datos de ensayos clínicos con respecto al uso de ceftarolina para tratar la NAC debido a S. aureus con CMI de ceftarolina> 1 mg/L 2.
Slovenian: Opozorilo: Iz kliničnih preskušanj ni podatkov o uporabi ceftarolina za zdravljenje zunajbolnišnične pljučnice zaradi S. aureus, pri katerih so MIK ceftarolina > 1 mg/l.
Spanish: No hay datos, o estos son limitados, sobre la utilización de ceftarolina fosamil en mujeres embarazadas.
Slovenian: Podatkov o uporabi fosamilceftarolina pri nosečnicah ni ali jih je malo.
Spanish: Los tiempos de perfusión de menos de 60 minutos y las recomendaciones de dosis altas y para neonatos se basan únicamente en los análisis farmacocinéticos y farmacodinámicos.
Slovenian: Časi infundiranja, krajši od 60 minut, in priporočila za novorojenčke in velike odmerke temeljijo samo na farmakokinetičnih in farmakodinamičnih analizah.
Spanish: No se requiere ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada con valores de aclaramiento de creatinina > 50 ml/min (ver sección 5.2).
Slovenian: Starejši Starejšim z očistkom kreatinina > 50 ml/min odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
Spanish: • Erupción palpable con picor (urticaria)
Slovenian: • dvignjen srbeč izpuščaj (koprivnica)
Spanish: La duración recomendada del tratamiento es de 5-14 días para IPTBc y de 5-7 días para NAC.
Slovenian: Priporočeno trajanje zdravljenja je 5-14 dni pri cSSTI in 57 dni pri ZBP.
Spanish: • Anemia
Slovenian: • omotica
Spanish: Con ceftarolina fosamil se ha notificado colitis asociada a antibacterianos y colitis pseudomembranosa, y puede variar en gravedad desde leve hasta potencialmente mortal.
Slovenian: Med uporabo fosamilceftarolina sta bila opisana z zdravili za zdravljenje bakterijskih okužb povezana kolitis in psevdomembranski kolitis; segata lahko od blagega do smrtno nevarnega.
Spanish: La administración de ceftarolina a conejos hembra preñadas resultó en un aumento de la incidencia fetal de angulación del asta del hioides, una variación esquelética común en fetos de conejo, a exposiciones similares a las observadas clínicamente.
Slovenian: Uporaba ceftarolina pri brejih samicah kuncev je ob podobni izpostavljenosti, kot je opažena klinično, pri plodovih povečala incidenco ukrivljenosti krila podjezičnice, ki je pogosta skeletna sprememba pri plodovih kuncev.
Spanish: Microorganismos Gram-positivos
Slovenian: Grampozitivni mikroorganizmi
Spanish: • si es alérgico a las cefalosporinas (una clase de antibióticos)
Slovenian: • če ste alergični na druge cefalosporinske antibiotike,
Spanish: • Un descenso significativo en el número de ciertos glóbulos blancos de la sangre
Slovenian: • zmanjšanje celotnega števila belih krvnih celic ali določene vrste belih krvnih celic v krvi
Spanish: Los tiempos de perfusión de menos de 60 minutos y las recomendaciones de dosis altas se basan únicamente en los análisis farmacocinéticos y farmacodinámicos.
Slovenian: Časi infundiranja, krajši od 60 minut, in priporočila za velike odmerke temeljijo samo na farmakokinetičnih in farmakodinamičnih analizah.
Spanish: 6.1 Lista de excipientes
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi arginin
Spanish: Insuficiencia renal Se requieren ajustes de dosis en adultos, adolescentes y niños con ClCr≤ 50 ml/min (ver sección 4.2).
Slovenian: Odmerek je treba prilagoditi pri odraslih, mladostnikih in otrocih z očistkom kreatinina ≤ 50 ml/min (glejte poglavje 4.2).
Spanish: Hay datos limitados de ensayos clínicos sobre el uso de ceftarolina para tratar la IPTBc causada por S. aureus con una CMI > 1 mg/L.
Slovenian: Iz kliničnih preskušanj je malo podatkov o uporabi ceftarolina za zdravljenje zapletenih okužb kože in mehkih tkiv s S. aureus z MIK > 1 mg/l.
Spanish: No se requiere ajuste de dosis para Zinforo en pacientes de edad avanzada con valores de aclaramiento de creatinina por encima de 50 ml/min.
Slovenian: Starejšim bolnikom z očistkom kreatinina nad 50 ml/min odmerka zdravila Zinforo ni treba prilagoditi.
Spanish: IPTBc confirmadas o presuntamente causadas por S. aureus con una CMI de ceftarolina = 2 mg/L o 4 mg/L
Slovenian: 200 mg velik odmerek cSSTI, ki jih potrjeno ali domnevno povzroča S. aureus z MIK = 2 mg/l ali 4 mg/l za ceftarolin