FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os medicamentos que contêm fruto de anis verde são contraindicados em doentes alérgicos ao fruto de anis verde ou a plantas da família das Apiaceae (Umbelliferae) (alcaravia, aipo, coentro, aneto, funcho) ou ao anetol.
Finnish: Aniksesta valmistettuja lääkkeitä ei saa antaa potilaille, jotka ovat allergisia anikselle tai sarjakukkaiskasveille (Apiaceae, Umbelliferae) (kumina, selleri, korianteri, tilli, fenkoli) tai anetolille.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados a estes medicamentos que contêm fruto de anis verde, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na secção sob o separador «All documents» («Todos os documentos») no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Lisätietoja näihin aniksesta valmistettuihin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on esitetty monografiassa, joka löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents': ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm fruto de anis verde nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
Finnish: Tiedot aniksesta valmistettujen lääkkeiden käytöstä ja EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyistä luvista pitäisi saada asiaankuuluvilta kansallisilta viranomaisilta.
Portuguese: As conclusões do HMPC sobre a utilização destes medicamentos que contêm fruto de anis verde para queixas de indigestão e tosse baseiam-se no seu «uso tradicional».
Finnish: HMPC:n päätelmät näiden aniksesta valmistettujen lääkkeiden käytöstä ruoansulatusvaivojen ja yskän hoidossa perustuvat niiden 'perinteiseen käyttöön'.
Portuguese: Podem ocorrer reações alérgicas ao fruto de anis verde que afetam a pele ou as vias respiratórias.
Finnish: Ne voivat aiheuttaa allergisia iho- tai hengitystiereaktioita.
Portuguese: O que é fruto de anis verde?
Finnish: Mitä anis on?
Portuguese: Fruto de anis verde é a designação comum do fruto da planta Pimpinella anisum L.
Finnish: Anis on kasvin Pimpinella anisum L. hedelmän yleisnimi.
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de avaliação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham fruto de anis verde.
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä aniksesta valmistetuille kasvirohdoslääkkeille.
Portuguese: Além disso, podem ser usados como expetorante (medicamento que ajuda a expulsar o muco) na tosse associada a constipação.
Finnish: Lisäksi niitä voidaan käyttää ekspektoranttina (limaa irrottavana) vilustumiseen liittyvän yskän hoidossa.
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm fruto de anis verde?
Finnish: Mitä riskejä aniksesta valmistettuihin lääkkeisiin liittyy?
Portuguese: Como são os medicamentos que contêm fruto de anis verde aprovados na UE?
Finnish: Miten aniksesta valmistetut lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
Portuguese: O HMPC concluiu que, com base na sua utilização de longa data, os medicamentos que contêm fruto de anis verde podem ser utilizados para o tratamento de sintomas de queixas de indigestão ligeira, incluindo inchaço abdominal e flatulência.
Finnish: HMPC katsoi, että aniksesta valmistettujen lääkkeiden pitkäaikaisen käytön perusteella niitä voidaan käyttää lievien ruoansulatusvaivojen, kuten turvotusten ja ilmavaivojen hoidossa.
Portuguese: Os medicamentos que contêm fruto de anis verde estão geralmente disponíveis na forma de material vegetal para preparação de chá para beber/tomar.
Finnish: Anislääkkeitä on tavallisesti saatavana juotavaksi tarkoitettuna rohdosteenä.
Portuguese: Quais são as evidências que sustentam a utilização de medicamentos que contêm fruto de anis verde?
Finnish: Millainen näyttö tukee aniksesta valmistettujen lääkkeiden käyttöä?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm fruto de anis verde, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Potilas saa aniksesta valmistettujen lääkkeiden käyttöä koskevaa käytännön tietoa lääkkeen mukana toimitetusta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre o tratamento com medicamentos que contêm fruto de anis verde, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Lisää tietoa hoidosta aniksesta valmistetuilla lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: Por exemplo:
Finnish: Esimerkiksi:
Portuguese: Retificação (corrigendum) 1 (19/11/2018)
Finnish: Oikaistaan (corrigendum) 1 (19.11.2018)
Portuguese: Pode ser prejudicial para os dentes.
Finnish: Voi olla haitallinen hampaille.
Portuguese: Não é um excipiente comum mas é necessária esta advertência.
Finnish: Ei tyypillinen apuaine, mutta varoitus katsotaan tarpeelliseksi.
Portuguese: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicinesCardiovascular events" (EMA/PRAC/234960/2015).
Finnish: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Portuguese: Compostos orgânicos de Mercúrio
Finnish: Orgaaniset elohopeayhdisteet
Portuguese: Ver EMEA Public Statement, 8 Julho 1999, Ref. EMEA/20962/99
Finnish: Katso EMEA Public Statement, 8.7.1999, Ref. EMEA/20962/99.
Portuguese: EMA/CHMP/302620/2017/PT corr. 1
Finnish: EMA/CHMP/302620/2017/FI corr. 1
Portuguese: Poderão ser necessárias outras advertências em diferentes partes do FI.
Finnish: Erilliset varoitukset voivat olla tarpeen pakkausselosteen eri kohdissa.
Portuguese: Risco aumentado devido a acumulação nas crianças pequenas.
Finnish: Lisääntynyt riski pienillä lapsilla kumuloitumisen takia.
Portuguese: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/PT corr. 1
Finnish: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/FI corr. 1
Portuguese: Contudo, geralmente os olhos das crianças demonstram uma reação mais forte para um dado estímulo relativamente ao olho do adulto.
Finnish: Yleisesti kuitenkin lasten silmät näyttävät reagoivan annettuun ärsykkeeseen aikuisten silmiä voimakkaammin.
Portuguese: A irritação pode ter um efeito na adesão ao tratamento nas crianças.
Finnish: Ärsytyksellä saattaa olla vaikutusta lasten hoitomyöntyvyyteen.
Portuguese: Anexo: Lista de Fragrâncias Alergénicas da União Europeia que requerem presença na rotulagem de produtos cosméticos e detergentes
Finnish: Liite: Euroopan unionin luettelo kosmetiikka- ja hygieniatuotteiden sisältämistä ilmoitettavista hajusteallergeeneista
Portuguese: Limite de segurança
Finnish: Turvallinen raja
Portuguese: Este medicamento contém (tiomersal) como conservante e é possível que <você/o seu filho> tenha uma reação alérgica.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää (tiomersaalia) säilytysaineena ja on mahdollista, että <sinulle/lapsellesi> voi tulla allerginen reaktio.
Portuguese: Não se aplica quando é demonstrado que o óleo não contém bergapteno.
Finnish: Ei koske valmisteita, joista on osoitettu, että öljyssä ei ole bergapteenia.
Portuguese: Deve remover as lentes de contacto antes da utilização deste medicamento e voltar a colocá-las 15 minutos depois.
Finnish: Poista piilolinssit ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä ja laita piilolinssit takaisin 15 minuutin kuluttua.
Portuguese: O óleo de amendoim purificado pode conter proteínas de amendoim.
Finnish: Puhdistettu maapähkinäöljy voi sisältää maapähkinäproteiinia.
Portuguese: Deve ser incluída uma advertência na secção 4.4 do RCM se utilizado em recém-nascidos.
Finnish: Varoitus on sisällytettävä SPC:n kohtaan 4.4, mikäli valmistetta käytetään vastasyntyneille.
Portuguese: A quantidade de álcool presente neste medicamento pode alterar o efeito de outros medicamentos.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen sisältämä alkoholimäärä voi muuttaa muiden lääkkeiden vaikutusta.
Portuguese: Isto é também relevante para as crianças, em que a ingestão diária máxima é considerada como sendo proporcional aos adultos e baseada nos requisitos de energia.
Finnish: Tämä koskee myös lapsia, joilla päivittäisen enimmäissaannin katsotaan olevan verrannollinen aikuisten vastaavaan ja perustuvan energiantarpeeseen.
Portuguese: < 12 anos
Finnish: < 12-vuotiaat
Portuguese: < >*: fragrâncias alergénicas listadas no anexo.
Finnish: *< >: Liitteessä mainitut hajusteallergeenit.
Portuguese: ** Esta quantidade pode também ser prejudicial para o feto.
Finnish: ** Tämä määrä saattaa aiheuttaa haittaa syntymättömälle lapselle.
Portuguese: Não utilize este medicamento em crianças com menos de 5 anos de idade.
Finnish: Älä käytä tätä lääkevalmistetta alle 5-vuotiaille
Portuguese: O nível máximo de glúten no excipiente pode ser calculado com base nesta informação (conteúdo em proteína).
Finnish: Gluteenin enimmäismäärä apuaineessa voidaan laskea tämän tiedon perusteella (proteiinipitoisuus).
Portuguese: Os bebés e crianças pequenas (com menos de 2 anos de idade), podem ainda não ter sido diagnosticados com intolerância hereditária à frutose (IHF).
Finnish: Vauvoilla ja pienillä lapsilla (alle 2-vuotiaat) ei vielä välttämättä ole diagnosoitu perinnöllistä fruktoosi-intoleranssia (HFI).
Portuguese: O álcool benzílico está listado como uma das 26 fragrâncias alergénicas mas pode também ser utilizado como um excipiente.
Finnish: Bentsyylialkoholi on yksi 26 listatusta hajusteallergeenista, mutta sitä voidaan käyttää myös apuaineena.
Portuguese: Advertência adicional a incluir em vacinas
Finnish: Rokotteita koskeva lisämaininta.
Portuguese: < 2 anos
Finnish: < 2-vuotiaat
Portuguese: A quantidade de álcool presente neste medicamento pode diminuir a capacidade de conduzir ou de utilizar máquinas.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen sisältämä alkoholimäärä voi heikentää ajokykyäsi tai kykyäsi käyttää koneita.
Portuguese: (Ver anexo)
Finnish: (Ks. liite)
Portuguese: Assim, doses superiores a 500 mg/kg/dia podem ser administradas a crianças > 5 anos de idade mas têm de ser consideradas caso a caso.
Finnish: Suurempia annoksia kuin 500 mg/kg/vrk voidaan antaa yli 5-vuotiaille lapsille, mutta tämä pitää harkita tapauskohtaisesti.
Portuguese: Pode causar reações não imunológicas de contacto imediatas através de um possível mecanismo colinérgico.
Finnish: Saattaa aiheuttaa ei-vasta-ainevälitteisiä kosketusreaktioita mahdollisesti kolinergisellä mekanismilla.
Portuguese: Para a frase a incluir no RCM, ver por favor a recomendação do PRAC: "1.3.
Finnish: SPC:n tekstin osalta ks. PRAC:n suositus: "1.3.
Portuguese: (Medicamento) contém óleo soja.
Finnish: (Lääkevalmiste) sisältää soijaöljyä.
Portuguese: Pode ser irritante para a pele.
Finnish: Saattaa ärsyttää ihoa.
Portuguese: A monografia da PhEur não inclui um teste para a proteína residual.
Finnish: Ph.Eur.-monografiaan ei sisälly testiä proteiinijäämistä.
Portuguese: A partir da limitada informação disponível, não existe diferença no perfil de acontecimentos adversos nas crianças em comparação com os adultos.
Finnish: Rajoitetusti saatavilla olevan tiedon mukaan haittatapahtumaprofiilissa ei ole eroa lasten ja aikuisten välillä.
Portuguese: O sorbitol é uma fonte de frutose.
Finnish: Sorbitoli on fruktoosin lähde.
Portuguese: 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciclo-hexen-1-il)-3-buten-2-ona Amilcinamal
Finnish: 3-metyyli-4-(2,6,6-trimetyyli-2-sykloheksen-1-yyli)-3-buten-2-oni Amyylisinnamaali
Portuguese: É necessário monitorização médica.
Finnish: Lääkärin on seurattava hoitoa.
Portuguese: Os acontecimentos adversos revertem habitualmente após o desmame do propilenoglicol e nos casos mais graves após hemodiálise.
Finnish: Haittavaikutukset yleensä korjautuvat propyleeniglykolin käytön lopettamisen jälkeen, vakavammissa tapauksissa hemodialyysin jälkeen.
Portuguese: Com base nos estudos em animais e na experiência em humanos, não são esperados efeitos nefastos das ciclodextrinas, com doses inferiores a 20 mg/kg/dia.
Finnish: Eläinkokeiden sekä ihmisistä saadun kokemuksen perusteella syklodekstriinien haitallisia vaikutuksia ei oleteta esiintyvän annoksilla, jotka ovat alle 20 mg/kg/vrk.
Portuguese: Sulfitos incluindo metabissulfitos
Finnish: Sulfiitit, mukaan lukien metabisulfiitit
Portuguese: Pode aumentar a sensibilidade à luz UV (luz solar natural e artificial).
Finnish: Voi lisätä herkkyyttä UV-valolle (luonnonvalo ja keinovalo).
Portuguese: Açúcar invertido
Finnish: Inverttisokeri
Portuguese: Não é esperado que a utilização durante a gravidez e lactação esteja associada a efeitos nefastos para a mãe dado que a absorção cutânea do cloreto de benzalcónio é mínima.
Finnish: Raskauden ja imetyksen aikaisella käytöllä ei odoteta olevan haitallisia vaikutuksia äidille, koska bentsalkoniumkloridin imeytyminen iholta on vähäistä.
Portuguese: Se for alérgico ao amendoim ou soja, não utilize este medicamento.
Finnish: Jos olet allerginen maapähkinälle tai soijalle, älä käytä tätä lääkevalmistetta.
Portuguese: 10 g por dose Pode causar dor de cabeça, distúrbios no estômago e diarreia.
Finnish: 10 g per annos Saattaa aiheuttaa päänsärkyä, vatsavaivoja ja ripulia.
Portuguese: Comentários
Finnish: Kommentteja
Portuguese: Embora o propilenoglicol não tenha demonstrado causar toxicidade reprodutiva ou no desenvolvimento em animais ou humanos, pode alcançar o feto e foi encontrado no leite.
Finnish: Vaikka propyleeniglykolin ei ole osoitettu aiheuttavan lisääntymis- tai kehitystoksisuutta eläimillä tai ihmisillä, se voi kulkeutua sikiöön ja sitä on havaittu maidossa.
Portuguese: Se está grávida, fale com o seu médico antes de tomar este medicamento, uma vez que contém boro e pode ser prejudicial para o seu bebé.
Finnish: Jos olet raskaana, kerro asiasta lääkärillesi ennen tämän lääkevalmisteen ottamista, koska valmiste sisältää booria, joka voi olla haitallista lapsellesi.
Portuguese: Se tiver uma sensação estranha no olho, picadas ou dor no olho após utilizar este medicamento, fale com o seu
Finnish: Jos silmääsi tulee poikkeavaa tunnetta, pistelyä tai kipua tämän lääkkeen käytön jälkeen, keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
Portuguese: Doentes com história de reações alérgicas induzidas pela heparina devem evitar a utilização de medicamentos que contenham heparina.
Finnish: Potilaiden, joilla on ollut hepariinin aiheuttamia allergisia reaktioita, pitää välttää hepariinia sisältävien lääkkeiden käyttöä.
Portuguese: Como consequência, a administração de propilenoglicol a doentes grávidas ou a amamentar deve ser considerada numa base caso a caso.
Finnish: Siksi propyleeniglykolin antoa raskaana oleville ja imettäville potilaille tulee harkita tapauskohtaisesti.
Portuguese: Excipientes e Informação para o Folheto Informativo
Finnish: Apuaineet ja tietoa pakkausselostetta varten
Portuguese: 1 mmol de sódio (Na) = 23 mg de Na = 58,4 mg do sal (NaCl).
Finnish: 1 mmol natriumia (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg ruokasuolaa (NaCl).
Portuguese: Todas
Finnish: Kaikki
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados no caso de utilização prolongada.
Finnish: Pitkäaikaisessa käytössä potilaita pitää seurata.
Portuguese: Os aspetos de segurança das ciclodextrinas têm sido considerados durante o desenvolvimento e avaliação de segurança do produto acabado, e estão claramente referidos no RCM.
Finnish: Syklodekstriinien turvallisuusnäkökohdat on huomioitava lääkevalmisteen tuotekehityksen ja turvallisuusarvioinnin aikana, ja ne on selvästi esitettävä SPC:ssä.
Portuguese: Um dos principais produtos da hidrólise é a fenilalanina.
Finnish: Hydrolyysin yksi päätuotteista on fenyylialaniini.
Portuguese: A espessura da pele varia consideravelmente de acordo com o local do corpo e com a idade e pode ser um fator importante na sensibilidade ao laurilsulfato de sódio.
Finnish: Ihon paksuus vaihtelee merkittävästi riippuen vartalon kohdasta ja iästä, ja tällä voi olla tärkeä osuus natriumlauryylisulfaatille herkistymisessä.
Portuguese: *1 mg B (Boro) = 5,7 mg de ácido bórico.
Finnish: * 1 mg B (booria) = 5,7 mg boorihappoa.
Portuguese: [Se o medicamento está em contacto com os dentes (ex. líquidos orais, pastilhas ou comprimidos mastigáveis) e destina-se a utilização prolongada:]
Finnish: [Jos lääke on kosketuksissa hampaisiin (esim. oraalinesteet, imeskely- ja purutabletit) ja se on tarkoitettu pitkäaikaiskäyttöön:] Fruktoosi voi vahingoittaa hampaita.
Portuguese: Informe o seu médico se <você/o seu filho> tem alguma alergia.
Finnish: Kerro lääkärille, jos <sinulla/lapsellasi> tiedetään olevan/olleen allergioita.
Portuguese: Pode causar reações alérgicas e reduzir a contagem das células sanguíneas podendo afectar o sistema de coagulação do sangue.
Finnish: Saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita ja vähentää verisolujen määrää, mikä voi vaikuttaa veren hyytymiseen.
Portuguese: Neste caso a via tópica refere-se a locais que podem ter acesso à circulação (por exemplo feridas, cavidades corporais, etc.).
Finnish: Paikallinen antotapa viittaa tässä yhteydessä kohtiin, joista voi olla yhteys verenkiertoon (esim. haavat, ruumiinontelot jne.).
Portuguese: ≥ 18 anos** 10 mg B/dia
Finnish: ≥ 18-vuotiaat** 10 mg B/vrk
Portuguese: Informe o seu médico se <você/o seu filho> teve algum problema de saúde após a administração de uma vacina.
Finnish: Kerro lääkärille mikäli sinulla/lapsellasi on ollut terveysongelmia edellisen rokotuksen jälkeen.
Portuguese: Cumarina d-Limonemo
Finnish: Kumariini d-Limoneeni
Portuguese: Óleo de soja Óleo de soja hidrogenado
Finnish: Soijaöljy Hydrattu soijaöljy
Portuguese: A informação é relativa a um limite calculado com base na quantidade total de sódio no medicamento.
Finnish: Tieto koskee kynnysarvoa, joka perustuu lääkevalmisteen sisältämän natriumin kokonaismäärään.
Portuguese: Para ter em consideração quando utilizado em mulheres grávidas ou a amamentar, crianças e em grupos de alto risco tais como doentes com problemas de fígado ou epilepsia.
Finnish: Otettava huomioon raskaana olevilla ja imettävillä naisilla, lapsilla ja suuren riskin ryhmissä kuten potilailla, joilla on maksasairaus tai epilepsia.
Portuguese: Frase correspondente na secção 4.8 do RCM (Efeitos indesejáveis): "Têm sido notificados muito raramente casos de calcificação da córnea associados à utilização de colírios contendo fosfato, em alguns doentes com córneas significativamente lesadas."
Finnish: Vastaava teksti SPC:n kohdassa 4.8 (Haittavaikutukset): "Kalsiumin kertymistä sarveiskalvoon on raportoitu hyvin harvoin käytettäessä fosfaattia sisältäviä silmätippoja niille potilaille, jolla on merkittävästi vaurioituneet sarveiskalvot."
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se precisar <Z> ou mais <unidades de dose> diariamente durante um período prolongado, especialmente se foi aconselhado a seguir uma dieta com pouco sal (sódio).
Finnish: Keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos käytät tätä valmistetta <Z> <annosyksikköä> tai enemmän päivässä pitkäaikaisesti, erityisesti jos sinua on ohjeistettu noudattamaan vähäsuolaista ruokavaliota.
Portuguese: Têm sido notificados vários acontecimentos adversos com doses elevadas ou utilização prolongada de propilenoglicol, tais como hiperosmolalidade, acidose láctica; disfunção renal (necrose tubular aguda), insuficiência renal aguda; cardiotoxicidade (arritmia, hipotensão); doenças do sistema nervoso central (depressão, coma, convulsões); depressão respiratória, dispneia; disfunção hepática; reação hemolítica (hemólise intravascular) e hemoglobinúria; ou disfunção orgânica multisistémica.
Finnish: Erilaisia haittatapahtumia kuten hyperosmolaliteettia, maitohappoasidoosia; munuaisten toimintahäiriöitä (akuutti tubulusnekroosi), akuuttia munuaisten vajaatoimintaa; kardiotoksisuutta (rytmihäiriö, hypotensio); keskushermoston häiriöitä (masennus, kooma, kouristukset); hengityslamaa, hengenahdistusta; maksan toimintahäiriöitä; hemolyyttistä reaktiota (suonensisäinen hemolyysi) ja hemoglobinuriaa; monielinvauriota on raportoitu suurilla annoksilla tai pitkäaikaisessa propyleeniglykolin käytössä.
Portuguese: Em crianças com menos de 2 anos, a menor função glomerular pode proteger da toxicidade renal, mas pode originar níveis mais elevados de ciclodextrinas no sangue.
Finnish: Alle 2-vuotiailla lapsilla glomerulusten heikompi toiminta voi suojata munuaistoksisuudelta, mutta voi johtaa suurempiin syklodekstriinipitoisuuksiin veressä.
Portuguese: Produtos orais utilizados frequentemente ou por um longo período de tempo, por exemplo durante duas semanas ou mais.
Finnish: Suun kautta tai suuonteloon annettavat valmisteet, joita käytetään usein tai pitkäaikaisesti, esim. 2 viikon ajan tai pidempään.
Portuguese: Se sofrer de lesão grave na camada transparente na parte da frente do olho (córnea), os fosfatos podem causar em casos muito raros zonas nubladas na córnea devido à acumulação de cálcio durante o tratamento.
Finnish: Jos sinulla on vakava vaurio silmän etuosan läpinäkyvässä kerroksessa (sarveiskalvossa), fosfaatit voivat hyvin harvinaisissa tapauksissa aiheuttaa sameita laikkuja sarveiskalvoon johtuen kalsiumin kertymisestä hoidon aikana.
Portuguese: O cloreto de benzalcónio pode causar pieira e dificuldades em respirar (broncoespasmo), especialmente se tiver asma.
Finnish: Bentsalkoniumkloridi voi aiheuttaa hengityksen vinkumista ja hengitysvaikeuksia (bronkospasmi) erityisesti, jos sinulla on astma.
Portuguese: 5 mg/kg/dia O sorbitol é uma fonte de frutose.
Finnish: 5 mg/kg/vrk Sorbitoli on fruktoosin lähde.
Portuguese: Ácido bórico (e boratos) 09/10/2017 Todas
Finnish: Boorihappo (ja boraatit)09.10.2017 Kaikki
Portuguese: 1 mg B/dia
Finnish: 1 mg B/vrk
Portuguese: A sensibilidade ao laurilsulfato de sódio irá também variar de acordo com o tipo de formulação (e efeitos de outros excipientes), a concentração de laurilsulfato de sódio, o tempo de contacto e a população de doentes (crianças, nível de hidratação, cor da pele e doença).
Finnish: Herkkyys natriumlauryylisulfaatille voi vaihdella myös formulaation (ja muiden apuaineiden vaikutusten), natriumlauryylisulfaatin pitoisuuden, kontaktiajan ja potilasryhmän (lapsipotilaat, nestetasapaino, ihon väri ja sairaudet) mukaan.
Portuguese: <Alergeno(s)>* pode(m) causar reações alérgicas.
Finnish: <Allergeeni(t)> voi/voivat aiheuttaa allergisia reaktioita.
Portuguese: Não utilize este medicamento em bebés com menos de 4 semanas de idade com feridas abertas ou grandes áreas de pele gretada ou lesada (como queimaduras) sem falar com o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Älä käytä tätä lääkevalmistetta alle 4 viikon ikäisille vauvoille, joilla on avoimia haavoja tai laajoja rikkoutuneita tai vahingoittuneita ihoalueita (kuten palovammat) keskustelematta lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
Portuguese: <Ácido benzoico/sal de benzoato> pode aumentar a icterícia (amarelecimento da pele e dos olhos) em bebés recém-nascidos (até 4 semanas de idade).
Finnish: <Bentsoehappo/bentsoaatti> voi lisätä vastasyntyneen (enintään 4 viikon ikäisen) ihon ja silmien keltaisuutta.
Portuguese: Informação a considerar para o RCM: não estão disponíveis dados pré-clínicos nem dados clínicos para avaliar a utilização de aspartamo em lactentes com menos de 12 semanas de idade.
Finnish: SPC:ssä ilmoitettavaksi harkittava tieto: Nonkliinistä tai kliinistä tietoa aspartaamin käytöstä alle 12 viikon ikäisille vauvoille ei ole saatavana arviointia varten.
Portuguese: O laurilsulfato de sódio pode causar reações locais na pele (tais como picadas ou sensação de queimadura) ou aumentar as reações na pele causadas por outros produtos quando aplicados na mesma área.
Finnish: Natriumlauryylisulfaatti saattaa aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (kuten pistelyä tai polttelua) tai lisätä muiden valmisteiden aiheuttamia ihoreaktioita samalle alueelle käytettynä.
Portuguese: 3 mg B/dia < 18 anos** 7 mg B/dia
Finnish: 3 mg B/vrk < 18-vuotiaat** 7 mg B/vrk
Portuguese: Assim, deve ser elaborada uma opinião caso a caso sobre o risco/benefício para o doente.
Finnish: Tämän vuoksi riskit ja hyödyt potilaalle pitää arvioida tapauskohtaisesti.