FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Rasitrio.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Rasitrio.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Rasitrio pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Rasitrio findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O doente deve tomar um comprimido por dia com uma refeição ligeira, de preferência todos os dias à mesma hora.
Danish: Patienten skal tage en tablet en gang om dagen sammen med et let måltid, helst på samme tid hver dag.
Portuguese: Em 22 de novembro de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Rasitrio.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Rasitrio den 22. november 2011.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Rasitrio, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Rasitrio, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Rasitrio.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Rasitrio.
Portuguese: Bloqueia canais especiais na superfície das células, denominados canais do cálcio, através dos quais os iões de cálcio normalmente entram nas células.
Danish: Det blokerer særlige kanaler på celleoverfladen kaldet calciumkanaler, som calciumpartiklerne normalt kommer ind igennem.
Portuguese: Ao bloquear a atividade da renina, os níveis de angiotensina I e angiotensina II reduzemse.
Danish: Når renins aktivitet blokeres, mindskes niveauerne af både angiotensin I og angiotensin II.
Portuguese: Após oito semanas, os doentes tratados com o Rasitrio apresentavam uma redução média da tensão arterial sistólica, em repouso, de 37,4 mmHg.
Danish: Efter otte uger var det systoliske blodtryk i siddende stilling hos patienter, der blev behandlet med Rasitrio, gennemsnitligt faldet 37,4 mmHg.
Portuguese: Outras informações sobre o Rasitrio
Danish: Andre oplysninger om Rasitrio:
Portuguese: Bloqueia a atividade de uma enzima denominada renina, que está envolvida na produção, no organismo, de uma substância denominada angiotensina I. A angiotensina I é convertida na hormona angiotensina II, um vasoconstritor potente (substância que estreita os vasos sanguíneos).
Danish: Det blokerer virkningen af et enzym kaldet renin, der i kroppen medvirker ved dannelsen af stoffet angiotensin I. Angiotensin I omdannes til hormonet angiotensin II, som er en kraftig vasokonstriktor (et stof, der forsnævrer blodkarrene).
Portuguese: As reações adversas mais frequentes associadas ao Rasitrio são hipotensão e tonturas.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Rasitrio er hypotension og svimmelhed.
Portuguese: A empresa também apresentou estudos que demonstram que o comprimido que contém as três substâncias é absorvido pelo organismo da mesma forma que os comprimidos separados.
Danish: Virksomheden fremlagde også resultaterne af undersøgelser, som viste, at tabletten, der indeholder alle tre stoffer, absorberes på samme måde i kroppen som de separate tabletter.
Portuguese: Os doentes devem mudar para o comprimido de Rasitrio de associação fixa que contém as mesmas doses dos componentes que tomavam anteriormente de forma separada.
Danish: Patienterne skal gå over til den faste kombinationstablet af Rasitrio, der indeholder de samme doser, som tidligere blev anvendt individuelt.
Portuguese: Por conseguinte, o Comité concluiu que os benefícios do Rasitrio são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Danish: CHMP besluttede derfor, at fordelene ved Rasitrio opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Rasitrio.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a redução da tensão arterial sistólica média (pressão do sangue quando o coração se contrai), medida em repouso.
Danish: Det primære effektmål var sænkningen af det gennemsnitlige systoliske blodtryk (blodtrykket, når hjertet trækker sig sammen), målt hos patienter i siddende stilling.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Rasitrio, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Rasitrio fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Quando os iões de cálcio entram nas células localizadas nos músculos das paredes dos vasos sanguíneos, provocam a sua contração.
Danish: Når calciumionerne kommer ind i muskelcellerne i blodkarvæggene, forårsager det en sammentrækning.
Portuguese: O CHMP considerou que a toma de um comprimido único com as três substâncias ativas pode levar a uma melhor adesão ao tratamento, comparativamente à toma de comprimidos separados.
Danish: CHMP bemærkede, at indtagelse af de tre aktive stoffer i én tablet i stedet for i separate tabletter kan føre til en bedre overholdelse af behandlingen.
Portuguese: Os estudos demonstraram igualmente que as substâncias ativas do Rasitrio são absorvidas pelo organismo da mesma forma que as substâncias ativas quando administradas em comprimidos individuais.
Danish: Undersøgelser har også vist, at de aktive stoffer i Rasitrio optages i kroppen på samme måde, som når de aktive stoffer gives som separate tabletter.
Portuguese: Foram observadas reduções de 28,2 mmHg, 30,6 mmHg e 30,8 mmHg para as associações de aliscireno com hidroclorotiazida, aliscireno com amlodipina e amlodipina com hidroclorotiazida, respetivamente.
Danish: Der blev konstateret et fald på 28,2 mmHg, 30,6 mmHg og 30,8 mmHg for henholdsvis aliskiren plus hydrochlorthiazid, aliskiren plus amlodipin og amlodipin plus hydrochlorthiazid.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público aliscireno / amlodipina / hidroclorotiazida
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden aliskiren / amlodipin / hydrochlorthiazid
Portuguese: O estudo principal demonstrou uma maior redução da tensão arterial com o Rasitrio do que com as associações de duas substâncias ativas.
Danish: Hovedundersøgelsen viste en større sænkning af blodtrykket med Rasitrio end med kombinationerne af to aktive stoffer.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Rasitrio?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Rasitrio?
Portuguese: O Rasitrio é utilizado no tratamento da hipertensão essencial (tensão alta) em adultos cuja tensão arterial esteja já adequadamente controlada com uma associação de aliscireno, amlodipina e hidroclorotiazida administradas em simultâneo com o mesmo nível de dose.
Danish: Rasitrio anvendes til behandling af essentiel hypertension (højt blodtryk) hos voksne, hvis blodtryk allerede kontrolleres tilstrækkeligt med en kombination af aliskiren, amlodipin og hydrochlorthiazid, der gives samtidig i den samme dosis.
Portuguese: A associação destas três substâncias ativas provoca uma redução da tensão arterial superior àquela que se conseguiria com cada um dos medicamentos tomados isoladamente.
Danish: Kombinationen af disse tre aktive stoffer sænker blodtrykket mere end de enkelte lægemidler taget separat.
Portuguese: A utilização do Rasitrio é contraindicada em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao aliscireno, à amlodipina, à hidroclorotiazida, a qualquer outro componente do medicamento ou a outras substâncias derivadas da di-hidropiridina (um grupo que inclui a amlodipina) ou a sulfonamidas (inclui a hidroclorotiazida).
Danish: Rasitrio må ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for aliskiren, amlodipin, hydrochlorthiazid, andre af indholdsstofferne i lægemidlet eller andre stoffer afledt af dihydropyridin (en gruppe, der omfatter amlodipin) eller sulfonamid (herunder hydrochlorthiazid).
Portuguese: Num estudo principal em 1 191 doentes com hipertensão moderada a grave, foram comparadas associações de Rasitrio contendo as três substâncias ativas com associações contendo apenas duas substâncias ativas: aliscireno com amlodipina, amlodipina com hidroclorotiazida e aliscireno com hidroclorotiazida.
Danish: I en hovedundersøgelse af 1 191 patienter med moderat til svær hypertension blev Rasitriokombinationerne indeholdende de tre aktive stoffer sammenlignet med kombinationer indeholdende kun to aktive stoffer: aliskiren plus amlodipin, amlodipin plus hydrochlorthiazid og aliskiren plus hydrochlorthiazid.
Portuguese: Por que foi aprovado o Rasitrio?
Danish: Hvorfor blev Rasitrio godkendt?
Portuguese: Atua aumentando o débito urinário e diminuindo a quantidade de fluido no sangue, o que resulta numa redução da pressão arterial.
Danish: Det virker ved at øge urinproduktionen, reducere mængden af væske i blodet og sænke blodtrykket.
Portuguese: A dosagem do comprimido de Rasitrio que o doente toma depende das doses de aliscireno, amlodipina e hidroclorotiazida que tomava anteriormente.
Danish: Styrken af den Rasitrio-tablet, patienten tager, afhænger af de doser aliskiren, amlodipin eller hydrochlorthiazid, som patienten har taget tidligere.
Portuguese: O Rasitrio contém três substâncias ativas: aliscireno, amlodipina e hidroclorotiazida.
Danish: Rasitrio indeholder tre aktive stoffer: aliskiren, amlodipin og hydrochlorthiazid.
Portuguese: O Rasitrio é um medicamento que contém as substâncias ativas aliscireno, amlodipina e hidroclorotiazida.
Danish: Rasitrio er et lægemiddel, der indeholder de aktive stoffer aliskiren, amlodipin og hydrochlorthiazid.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Rasitrio durante os estudos?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Rasitrio?
Portuguese: A associação de substâncias ativas do Rasitrio foi mais eficaz na redução da tensão arterial sistólica do que as associações duplas.
Danish: Rasitrio-kombinationen var mere effektiv til sænkning af det systoliske blodtryk end kombinationerne med to aktive stoffer.
Portuguese: O que é o Rasitrio?
Danish: Hvad er Rasitrio?
Portuguese: Como se utiliza o Rasitrio?
Danish: Hvordan anvendes Rasitrio?
Portuguese: Para que é utilizado o Rasitrio?
Danish: Hvad anvendes Rasitrio til?
Portuguese: Como foi estudado o Rasitrio?
Danish: Hvordan blev Rasitrio undersøgt?
Portuguese: Como funciona o Rasitrio?
Danish: Hvordan virker Rasitrio?
Portuguese: Estas podem ser retiradas de si ou de um dador.
Danish: De kan tages fra Dem selv eller fra en donor.
Portuguese: Desconhece-se o significado destas alterações.
Danish: Betydningen af disse ændringer kendes ikke.
Portuguese: Como tal, é difícil recomendar um método ótimo.
Danish: Det er derfor vanskeligt at anbefale den bedste metode.
Portuguese: Todas estas alterações reverteram após a interrupção do tratamento.
Danish: Alle disse ændringer forsvandt efter seponering af behandlingen.
Portuguese: É importante informar o seu médico se:
Danish: Det er vigtigt, at De fortæller lægen, hvis De:
Portuguese: Deve falar com o seu médico sobre os riscos de desenvolver cancro do sangue e qual o exame que deve ser efetuado.
Danish: De bør tale med Deres læge om risikoen for at udvikle blodkræft, og hvilke undersøgelser der skal udføres.
Portuguese: Poderá sentir os seguintes efeitos secundários:
Danish: De kan få følgende bivirkninger:
Portuguese: Os bebés e crianças pequenas (com menos de 2 anos de idade) poderão não ter sido ainda diagnosticados com IHF.
Danish: Spædbørn og småbørn (under 2 år) har måske endnu ikke fået konstateret HFI.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica SICOR Biotech UAB
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof SICOR Biotech UAB
Portuguese: Os fatores de crescimento são proteínas produzidas naturalmente no organismo, mas também podem ser produzidas através de biotecnologia para serem utilizadas como medicamento.
Danish: Vækstfaktorer er proteiner, der produceres naturligt i kroppen, men de kan også fremstilles ved hjælp af bioteknologi og anvendes som et lægemiddel.
Portuguese: 08409 Vilnius Lituânia
Danish: 08409 Vilnius Litauen
Portuguese: A dose habitual varia, dependendo da sua doença e peso.
Danish: Den normale dosis afhænger af Deres sygdom og vægt.
Portuguese: Se for dador de células estaminais, tem de ter uma idade entre os 16 e os 60 anos.
Danish: Hvis De er stamcelledonor, skal De være mellem 16 og 60 år.
Portuguese: 4.8 Efeitos indesejáveis a. Resumo do perfil de segurança
Danish: 4.8 Bivirkninger a. Oversigt over sikkerhedsprofil
Portuguese: O seu médico poderá querer monitorizá-lo cuidadosamente, ver secção 4 do folheto informativo.
Danish: Deres læge vil måske overvåge Deres tilstand nøje, se punkt 4 i indlægssedlen.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes a amamentar.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at der er en risiko for nyfødte/spædbørn.
Portuguese: Não aqueça Ratiograstim de qualquer outra forma (por exemplo, não o aqueça no microondas ou em água quente).
Danish: De må ikke opvarme Ratiograstim på anden vis (for eksempel hverken ved at lægge den i mikroovnen eller i varmt vand).
Portuguese: É aconselhável aguardar e ver como se sente depois de utilizar este medicamento e antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Danish: Det tilrådes, at De venter og ser, hvordan De har det, når De har taget dette lægemiddel, før De fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
Portuguese: Desconhece-se se o filgrastim/metabolitos são excretados no leite humano.
Danish: Det er ukendt, om filgrastim/dets metabolitter udskilles i human mælk.
Portuguese: Isto deve ser tido em consideração ao interpretarem-se os resultados da imagiologia óssea.
Danish: Det bør der tages hensyn til ved tolkning af resultaterne af knoglescanning.
Portuguese: Este medicamento poderá causar tonturas.
Danish: Dette lægemiddel kan forårsage svimmelhed.
Portuguese: Se ficar grávida durante o tratamento com Ratiograstim, queira informar o seu médico.
Danish: Hvis De bliver gravid under behandling med Ratiograstim, skal De fortælle det til lægen.
Portuguese: Tome especial cuidado com outros medicamentos que estimulam os glóbulos brancos
Danish: Vær særlig forsigtig med andre produkter, der stimulerer de hvide blodlegemer
Portuguese: O seu médico pode pedir regularmente análises à sua urina se tiver este efeito secundário ou se aparecerem proteínas na sua urina (proteinúria).
Danish: Deres læge vil muligvis kontrollere Deres urin regelmæssigt, hvis De får denne bivirkning, eller hvis der konstateres protein i Deres urin (proteinuri).
Portuguese: Tem de se recolher um historial detalhado dos sintomas de IHF de cada doente antes de se administrar este medicamento.
Danish: Der skal tages en detaljeret anamnese med HFI-symptomer for hver patient, før dette lægemiddel gives.
Portuguese: Data da última renovação: 19 Julho 2013.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. september 2008 Dato for seneste fornyelse: 19. juli 2013
Portuguese: A escolha do método de mobilização deve ser tida em consideração em relação aos objetivos globais do tratamento para o doente individual.
Danish: Valget af mobiliseringsmetode bør overvejes under hensyntagen til det overordnede formål for behandlingen af den individuelle patient.
Portuguese: • doença que faz com que os ossos fiquem menos densos, tornando-os mais fracos, mais quebradiços e com maior probabilidade de fraturar (osteoporose)
Danish: • Sygdom der forårsager, at knoglerne bliver mindre tætte, gør dem svagere, mere skrøbelige med større sandsynlighed for at brække (osteoporose)
Portuguese: A agregação de anticorpos ocorre conforme esperado com todos os produtos biológicos, no entanto, atualmente não foram associados a atividade neutralizante.
Danish: Der opstår bindende antistoffer, som det forventes med alle biologiske midler; de har imidlertid ikke været forbundet med neutraliserende aktivitet på nuværende tidspunkt.
Portuguese: Direccione a agulha para longe de si e de outros e ative o dispositivo de segurança premindo firmemente o êmbolo (ver figura 8).
Danish: Orienter nålen væk fra dig selv og andre og aktiver sikkerhedsanordningen med et fast tryk på stemplet (se billede 8).
Portuguese: Deve ter-se em consideração o efeito aditivo de medicamentos administrados concomitantemente que contenham sorbitol (ou frutose) assim como a ingestão de sorbitol (ou frutose) na dieta.
Danish: Der skal tages højde for den additive effekt af samtidigt indgivne produkter, som indeholder sorbitol (eller fructose) og indtag af sorbitol (eller fructose) i kosten.
Portuguese: A taxa de produção de anticorpos contra o filgrastim é geralmente baixa.
Danish: Raterne af produktion af antistoffer mod filgrastim er generelt lave.
Portuguese: Os medicamentos (que contêm sorbitol/frutose) administrados por via intravenosa poderão constituir perigo de morte e não devem ser administrados a esta população, a menos que haja uma necessidade clínica absoluta e não exista outra alternativa disponível.
Danish: Lægemidler (med sorbitol/fructose), som gives intravenøst, kan være livstruende og må ikke gives til denne population, medmindre der er et overvældende klinisk behov og ingen alternativer til rådighed.
Portuguese: Não aumente a dose que o seu médico lhe receitou.
Danish: De må ikke øge dosen, som Deres læge har fastsat til Dem.
Portuguese: A agulha será coberta por uma capa protector para que não se pique.
Danish: Nålen vil blive dækket af beskyttelseshætten, så du ikke kan stikke dig selv.
Portuguese: Contudo, não deve tentar fazê-lo sem que antes tenha sido devidamente ensinado pelo seu profissional de saúde.
Danish: De må imidlertid ikke forsøge at gøre dette, medmindre De er blevet grundigt instrueret og oplært i det af sundhedspersonalet.
Portuguese: Recomenda-se que o centro de aferése efetue um registo sistemático, assim como o rastreio dos dadores de células estaminais durante pelo menos 10 anos para assegurar a monitorização da segurança a longo prazo.
Danish: Det anbefales, at aferesecentret systematisk indsamler data for stamcelledonorer i mindst 10 år for at monitorere langtidssikkerheden.
Portuguese: Não se observaram diferenças significativas entre o Ratiograstim e o produto de referência relativamente à duração de neutropenia grave e à incidência de neutropenia febril.
Danish: Der sås ingen relevante forskelle mellem Ratiograstim og referenceproduktet, hvad angår varighed af svær neutropeni og incidens af febril neutropeni.
Portuguese: Este medicamento contém 50 mg de sorbitol em cada ml.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 50 mg sorbitol pr. ml.
Portuguese: Se desenvolveu ou se é provável que desenvolva cancro do sangue, não deve utilizar Ratiograstim, exceto se instruído pelo seu médico.
Danish: Hvis De får eller med sandsynlighed kan udvikle blodkræft, må De ikke bruge Ratiograstim, medmindre lægen siger det.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização regular do hemograma (ver acima).
Danish: Det anbefales at kontrollere blodtallene regelmæssigt (se ovenfor).
Portuguese: Se tiver (ou o seu filho tiver) intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença genética rara, não pode (ou o seu filho não pode) receber este medicamento.
Danish: Hvis De (eller Deres barn) har arvelig fructoseintolerans (HFI), som er en sjælden arvelig sygdom, må De (eller Deres barn) ikke få dette lægemiddel.
Portuguese: Devem excluir-se as causas de neutropenia transitória, tais como infeções virais.
Danish: Årsager til forbigående neutropeni som f. eks. virusinfektioner bør udelukkes.
Portuguese: Se os rendimentos não forem adequados, conforme medidos pelos critérios acima, devem considerar-se formas alternativas de tratamento que não requerem suporte com células progenitoras.
Danish: Hvis høsten er utilstrækkelig i henhold til de ovennævnte kriterier, bør det overvejes at bruge andre behandlingsformer, som ikke omfatter støttebehandling med progenitorceller.
Portuguese: e. Outras populações especiais
Danish: e. Andre specielle populationer
Portuguese: O grau de variação entre os doentes individuais e entre os ensaios laboratoriais de células CD34+ significa que é difícil fazer uma comparação direta entre estudos diferentes.
Danish: Graden af variation mellem individuelle patienter og mellem analysemetoder for CD34+ celler betyder, at direkte sammenligning mellem forskellige studier er vanskelig.
Portuguese: Filgrastim não é recomendado durante a gravidez.
Danish: Filgrastim er ikke anbefalet under graviditet.
Portuguese: Serão efetuadas análises ao sangue regularmente para monitorizar o número de glóbulos brancos no seu organismo.
Danish: De vil regelmæssigt få taget blodprøver for at måle antallet af hvide blodlegemer i Deres krop.
Portuguese: Nos ensaios clínicos em doentes com cancro, a dor musculoesquelética foi ligeira ou moderada em 10% dos doentes e grave em 3% dos doentes.
Danish: I kliniske forsøg med cancerpatienter var muskuloskeletale smerter milde eller moderate hos 10 % og svære hos 3 % af patienterne.
Portuguese: Contudo, não é possível excluir-se um risco de promoção de um clone mieloide maligno.
Danish: Risikoen for dannelsen af en malign myeloid klon kan dog ikke udelukkes.
Portuguese: O seu profissional de saúde deve registar sempre o nome exato que está a utilizar.
Danish: Deres læge skal altid notere præcist, hvilket lægemiddel De bruger.
Portuguese: Contudo, a administração de melfalano, carboplatina ou BCNU juntamente com filgrastim demonstrou ser eficaz para a mobilização de células progenitoras.
Danish: Det er dog vist, at administration af melphalan, carboplatin eller BCNU sammen med filgrastim er effektiv til at mobilisere progenitorceller.
Portuguese: Se falhou a administração de uma injeção ou tiver administrado pouco medicamento, contacte o seu médico assim que possível.
Danish: Hvis De har sprunget en indsprøjtning over eller injiceret en for lille dosis, skal De kontakte Deres læge hurtigst muligt.
Portuguese: Devem ser realizadas análises regulares à urina, para monitorizar estes acontecimentos.
Danish: Der bør udføres regelmæssige urinanalyser for at monitorere disse bivirkninger.
Portuguese: Tente auto-injetar-se aproximadamente à mesma hora todos os dias.
Danish: Forsøg at give indsprøjtningen på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Portuguese: A segurança e eficácia em recém-nascidos e em doentes com neutropenia autoimune não foram estabelecidas.
Danish: Sikkerheden og effekten hos nyfødte og patienter med autoimmun neutropeni er ikke fastlagt.
Portuguese: Caso tenha uma perda de resposta ou incapacidade de manutenção de resposta com o tratamento com filgrastim, o seu médico irá investigar os motivos, incluindo se desenvolveu anticorpos que neutralizam a atividade do filgrastim.
Danish: Hvis De ikke reagerer på behandlingen med filgrastim, eller hvis en reaktion på behandlingen ikke kan opretholdes, vil Deres læge undersøge årsagen, herunder om De har udviklet antistoffer, der kan neutralisere aktiviteten af filgrastim.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Ratiograstim.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før De bruger Ratiograstim.
Portuguese: - se tem alergia ao filgrastim ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Danish: - hvis De er allergisk over for filgrastim eller et af de øvrige indholdsstoffer i Ratiograstim (angivet i punkt 6).