FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Všetky veterinárne lieky s obsahom klorsulónu podávané subkutánne, ktoré sú povolené v členských štátoch (EÚ/EHP), sú však kombinovanými liekmi s obsahom ivermektínu ako druhej účinnej látky.
Hungarian: A tagállamokban (EU/EGT) engedélyezett, szubkután alkalmazású, klorszulon tartalmú állatgyógyászati készítmények azonban egytől egyig kombinált készítmények, melyek második hatóanyagként ivermektint tartalmaznak.
Slovak: Keďže zameranie tohto podnetu bolo obmedzené len na látky proti motoliciam, druhá účinná látka v kombinovaných liekoch sa nehodnotila.
Hungarian: Mivel a beterjesztés kizárólag a féregirtó anyagokra terjedt ki, a kombinált készítményekben található második hatóanyagot nem értékelték.
Slovak: Na základe toho sa odhadlo, že bezpečná hladina v mlieku (6 µg/l) sa dosiahne pri koncentrácii rafoxanidu v plazme 0,18 µg/ml.
Hungarian: Ennek alapján úgy becsülték, hogy a biztonságos (6 µg/l) tejszint 0,18 µg/l rafoxanid plazmakoncentráció mellett lenne elérhető.
Slovak: Fasimec Duo S 0.1%/5%
Hungarian: Fasimec Duo S 0.1%/5% Oral Suspension for Sheep
Slovak: Na účely tohto podnetu sa táto hodnota rovná 1 roku.
Hungarian: A jelen beterjesztés céljaira ez az időszak 1 évnek tekinthető.
Slovak: Všetky veterinárne lieky s obsahom klozantelu podávané vo forme roztoku na vonkajšie použitie, ktoré sú povolené v členských štátoch (EÚ/EHP), sú však kombinovanými liekmi s obsahom ivermektínu ako druhej účinnej látky.
Hungarian: A tagállamokban (EU/EGT) engedélyezett, ráöntéses alkalmazású, klozantel tartalmú állatgyógyászati készítmények azonban egytől egyig kombinált készítmények, melyek második hatóanyagként ivermektint tartalmaznak.
Slovak: S použitím najdlhšieho hláseného polčasu 24 dní, molekulovej hmotnosti 663, dávky 10 mg/kg telesnej hmotnosti a telesnej hmotnosti 50 kg sa vypočítal čas potrebný na dosiahnutie celkovej záťaže rezíduí rovnej bezpečnému počtu molekúl v 1,5 l mlieka, ktorý bol 299 dní.
Hungarian: A leghosszabb jelentett időt, a 24 napot, valamint 663-as molekulatömeget, 10 mg/testtömegkg dózist és 50 kg testtömeget használva az 1,5 l tejben található molekulák biztonságos számával megegyező összmaradékanyag-terhelés biztosításához szükséges időt 299 napnak számították.
Slovak: Trodax 34%
Hungarian: Trodax 34% Nitroxinil
Slovak: Flukiver Bovis
Hungarian: Flukiver Bovis Klozantel
Slovak: Preto sa považovalo za vhodné použiť pomer markerového rezídua k celkovým rezíduám 0,4, ktorý bol stanovený pre svaly hovädzieho dobytka, aj na mlieko, pretože táto hodnota predstavuje najkonzervatívnejší pomer markerového rezídua k celkovým rezíduám pre tkanivá hovädzieho dobytka (pomer markerového rezídua k celkovým rezíduám v pečeni a obličkách bol 0,55, resp. 0,75 - pre tuk nebol tento pomer stanovený).
Hungarian: Ennél fogva tej esetében a szarvasmarha izomban megállapított 0,4es jelző/összmaradékanyag arányt tekintették megfelelőnek, mivel ez képviselte a szarvasmarha szövetekben meghatározott leginkább mérsékelt jelző/összmaradékanyag arányt (a máj és a vese jelző/összmaradékanyag aránya 0,55, illetve 0,75 volt - zsírszövet esetében nem állapítottak meg jelző/összmaradékanyag arányt).
Slovak: S použitím najdlhšieho hláseného polčasu 16,6 dňa, molekulovej hmotnosti 626, dávky 7,5 mg/kg telesnej hmotnosti a telesnej hmotnosti 50 kg sa vypočítal čas potrebný na dosiahnutie celkovej záťaže rezíduí rovnej bezpečnému počtu molekúl v 1,5 l mlieka, ktorý bol 272 dní.
Hungarian: A leghosszabb jelentett időt, a 16,6 napot, valamint 626-as molekulatömeget, 7,5 mg/testtömegkg dózist és 50 kg testtömeget használva az 1,5 l tejben található molekulák biztonságos számával megegyező összmaradékanyagterhelés biztosításához szükséges időt 272 napnak számították, amely a jelen beterjesztés céljaira 1 évnek tekinthető.
Slovak: Na základe toho sa odhadlo, že bezpečná hladina v mlieku (16 µg/l) sa dosiahne pri koncentrácii klorsulónu v plazme 53 µg/l.
Hungarian: Ennek alapján úgy becsülték, hogy a biztonságos (16 µg/l) tejszint 53 µg/l plazmakoncentráció mellett lenne elérhető.
Slovak: Pomocou metódy času po bezpečnú koncentráciu (TTSC) sa pre obe zloženia lieku, ktorých údaje boli predložené v rámci štúdie 3, vypočítal časový bod, v ktorom bude pre 95. percentil liečenej populácie koncentrácia klozantelu v plazme pod úrovňou 2 250 μg/l s 95 % intervalom spoľahlivosti.
Hungarian: A biztonságos koncentráció eléréséhez szükséges idő (time to safe concentration, TTSC) módszert alkalmazva, kiszámították a 3. vizsgálatban bemutatott adatok alapján az ott vizsgált két készítményre vonatkozóan azt az időpontot, amelynél a kezelt populáció 95. percentilise 95%-os biztonsággal a 2250 μg/l plazmaszint alatt lenne.
Slovak: Štúdia 3. Farmakokinetická štúdia, v ktorej sa 16 samcom hovädzieho dobytka podala jednotlivá subkutánna injekcia jedného z dvoch liekov obsahujúcich klozantel v dávke 5 mg/kg telesnej hmotnosti.
Hungarian: 3. vizsgálat Farmakokinetikai vizsgálat, melynek során 16 hímivarú szarvasmarhánál alkalmazták egyszeri szubkután injekció formájában két klozantel készítmény egyikét, legfeljebb 5 mg/testtömegkg dózisban.
Slovak: Maroussi 15123 GRÉCKO
Hungarian: Görögország New Vet 15 Fleming Street Maroussi 15123
Slovak: Koncentrácie triklabendazolu a jeho metabolitov v mlieku sa určovali v čase a zaznamenával sa čas medzi liečbou a otelením (štúdia nebola v súlade so správnou laboratórnou praxou).
Hungarian: A triklabendazol és metabolitjainak tejkoncentrációját mérték az idő függvényében, és rögzítették az ellést (nem GLP vizsgálat).
Slovak: Keďže zameranie tohto podnetu bolo obmedzené len na hodnotenie látok proti motoliciam, druhé účinné látky v kombinovaných liekoch sa nehodnotili.
Hungarian: Mivel a jelen beterjesztés hatálya kizárólag a féregirtó szerek értékelésére terjedt ki, a kombinált készítményekben található második hatóanyagot nem értékelték.
Slovak: Sú však k dispozícii údaje o hladine klozantelu v plazme po subkutánnom podaní (štúdia 3) a ako je uvedené vyššie, hladinu klozantelu v mlieku možno považovať za bezpečnú, keď je hladina v plazme nižšia ako 2 250 μg/l.
Hungarian: Rendelkezésre állnak azonban szubkután alkalmazást (3. vizsgálat) követő klozantel plazmaszintre vonatkozó adatok, és a fentiek szerint a klozantel tejszintje akkor tekinthető biztonságosnak, amikor a plazmaszint 2250 μg/l alatt van.
Slovak: výbor CVMP odporučil zmeny povolení na uvedenie na trh pre veterinárne lieky s obsahom klorsulónu, klozantelu, nitroxinilu, rafoxanidu alebo triklabendazolu ako jediných účinných látok a pre veterinárne lieky podávané vo forme roztoku na vonkajšie použitie s obsahom triklabendazolu (pozri prílohu 1) s cieľom zmeniť a doplniť súhrny charakteristických vlastností lieku a písomné informácie pre používateľov v súlade s odporúčanými zmenami v informáciách o lieku uvedenými v prílohe III.
Hungarian: a CVMP javasolta a klorszulont, klozantelt, nitroxinilt, rafoxanidot vagy triklobendazolt egyetlen hatóanyagként tartalmazó állatgyógyászati készítmények, valamint a triklabendazolt és moxidektint tartalmazó, és szarvasmarhánál ráöntő oldatként alkalmazott (lásd I. melléklet) készítmények forgalomba hozatali engedélyek módosítását a célból, hogy a III. mellékletben feltüntetett terméktájékoztató ajánlott változtatásaival összhangban módosítsák az alkalmazási előírásokat és használati utasításokat.
Slovak: Na záver možno povedať, že klozantel podávaný perorálne by sa nemal používať počas suchého obdobia.
Hungarian: A Bizottság azt a következtetést vonta le, hogy a szájon át alkalmazott klozantel nem használható a szárazonálló időszak alatt.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne vhodné údaje o rezíduách v mlieku z oviec liečených v suchom období ani údaje, ktoré by umožnili určiť pomer koncentrácie v mlieku a plazme u oviec.
Hungarian: Nem álltak rendelkezésre a szárazonálló időszakban kezelt anyajuhok tejében található maradékanyagokra vonatkozó megfelelő adatok, sem pedig olyan információk, amelyek lehetővé tennék a juhokra vonatkozó tej/plazma arány megállapítását.
Slovak: Hovädzí dobytok, ovce, kozy
Hungarian: Szarvasmarha , juhok, kecskék
Slovak: Štúdia odbúravania rezíduí v plazme po jednotlivom perorálnom podaní jednej z dvoch foriem lieku s obsahom rafoxanidu 7,5 mg/kg telesnej hmotnosti 6 jedincom hovädzieho dobytka a 6 ovciam.
Hungarian: 2. vizsgálat Maradékanyag-kiürülési vizsgálat plazmában 6 szarvasmarhának és 6 juhnak adott két 7,5 mg/testtömegkg dózisú rafoxanid készítmény egyikének egyszeri orális alkalmazását követően.
Slovak: Odôvodnenie spoločnosti MERIAL v súvislosti so žiadosťou o opätovné preskúmanie stanoviska výboru CVMP sa zameralo na skutočnosť, že výsledky štúdie s použitím injekčného roztoku s obsahom nitroxinilu, ktorý táto spoločnosť predáva, poukazujú na to, že po 71 dňoch od podania lieku hovädziemu dobytku v suchom období bola hladina rezíduí v mlieku na úrovni 20 µg/l alebo nižšia.
Hungarian: A CVMP-vélemény felülvizsgálatának tárgyában a MERIAL indoklása arra a tényre összpontosított, hogy a kereskedelmi forgalomban lévő nitroxinil-tartalmú injekciós oldatot használó vizsgálat eredményei szerint a szárazonálló szarvasmarháknak adott készítmény alkalmazását követő 71. napra a tejben található maradékanyagok nem haladták meg a 20 µg/l szintet, amely a CVMP következtetése szerint nem jelentene veszélyt a fogyasztói biztonságra.
Slovak: Holandsko Merial B.V.
Hungarian: Merial B.V.
Slovak: To by mohlo viesť k vystaveniu spotrebiteľov rezíduám klozantelu nad úrovňou ADI.
Hungarian: Ez a szint az ADI-t meghaladó klozantel maradékanyag expozíciót eredményezhet a fogyasztók számára.
Slovak: Hovädzí dobytok
Hungarian: Szarvasmarha ráöntéses
Slovak: Pomer koncentrácie v mlieku a plazme možno pre danú látku stanoviť na základe empirických údajov (t.
Hungarian: Egy anyag tej/plazma aránya empirikus adatok (tehát az ugyanazon időpontban, a plazmában és a tejben mért szintek) alapján határozható meg.
Slovak: V rámci hodnotenia sa dospelo k záveru, že používanie týchto látok počas nelaktačného obdobia môže viesť k hladine rezíduí v mlieku, ktorá je dostatočná na to, aby spôsobila vystavenie spotrebiteľov nad úrovňou ADI.
Hungarian: Az értékelés megállapította, hogy a szárazonállási időszak alatti használat következtében a tejben kialakuló maradékanyag-határérték elegendő ahhoz, hogy ADI-t meghaladó fogyasztói expozíciót eredményezzen.
Slovak: Štúdia odbúravania rezíduí v mlieku po jednotlivom podaní roztoku triklabendazolu na vonkajšie použitie 20 mg/kg telesnej hmotnosti 18 gravidným kravám 60 dní pred očakávaným otelením.
Hungarian: 2. vizsgálat Tej maradékanyag-kiürülési vizsgálata 18 tehénnek az ellés várható időpontja előtt 60 nappal alkalmazott, egyszeri 20 mg/testtömegkg dózisú triklabendazol ráöntéses alkalmazását követően.
Slovak: Hladina klozantelu v plazme sa monitorovala do 1 488 hodín od podania (štúdia v súlade so správnou laboratórnou praxou).
Hungarian: A klorszulon plazmaszintjét az alkalmazást követő 1488 napig monitorozták (GLPkompatibilis).
Slovak: Španielsko Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Hungarian: Németország Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Slovak: Combi vet
Hungarian: Flukiver Combi vet
Slovak: C/ De La Marina 206
Hungarian: Novartis Sanidad Animal S.L. C/ De La Marina 206
Slovak: Štúdia odbúravania rezíduí po jednotlivom subkutánnom podaní 10 mg/kg telesnej hmotnosti nitroxinilu 35 gravidným kravám.
Hungarian: 1. vizsgálat Maradékanyag-kiürülési vizsgálat 35 vemhes tehénnek adott egyszeri 10 mg/testtömegkg dózisú nitroxinil szubkután alkalmazását követően.
Slovak: Triklabendazol Moxidektín
Hungarian: Triklabendazol Moxidektin
Slovak: Zostávajúcich 25 % ADI zodpovedá 30 µg rezíduí rafoxanidu.
Hungarian: Az ADI fennmaradó 25%-a 30 µg rafoxanid maradékanyagnak felel meg.
Slovak: Farmakokinetická štúdia, v ktorej sa 4 samcom a 4 samiciam hovädzieho dobytka podala jednotlivá dávka roztoku klozantelu na vonkajšie použitie 20 mg/kg telesnej hmotnosti.
Hungarian: 4. vizsgálat Farmakokinetikai vizsgálat, melynek során 4 hímivarú és 4 nőivarú szarvasmarhánál alkalmazták ráöntés útján a klozantel egyszeri 20 mg/testtömegkg-os dózisát.
Slovak: Sú však k dispozícii údaje o hladine klozantelu v plazme po podaní roztoku na vonkajšie použitie (štúdia 4) a ako je uvedené vyššie, koncentráciu klozantelu v mlieku možno považovať za bezpečnú, keď je hladina v plazme nižšia ako 2 250 μg/l.
Hungarian: Rendelkezésre állnak azonban ráöntéses alkalmazást (4. vizsgálat) követő klozantel plazmaszintre vonatkozó adatok, és a fentiek szerint a klozantel tejszintje akkor tekinthető biztonságosnak, amikor a plazmaszint 2250 μg/l alatt van.
Slovak: Triklabendazol Abamektín
Hungarian: Triklabendazol Abamektin
Slovak: Výpočet času potrebného na dosiahnutie celkovej záťaže rezíduí rovnej bezpečnému počtu molekúl v 1,5 l mlieka
Hungarian: Az 1,5 l tejben található molekulák biztonságos számával megegyező összmaradékanyagterhelés biztosításához szükséges idő számítása
Slovak: Hodnoty MRL stanovené pre svaly, tuk, pečeň a obličky predstavujú teoretický maximálny denný príjem rezíduí zodpovedajúci 94,4 % ADI.
Hungarian: Az izomszövet, a zsírszövet, a máj és a vese meghatározott MRL értékei alapján az elméleti maximális napi maradékanyag-bevitel az ADI 94,4%-ával ekvivalens.
Slovak: Štúdia týkajúca sa rezíduí v mlieku po perorálnom podaní triklabendazolu kravám približne dva mesiace pred otelením.
Hungarian: 4. vizsgálat Tej maradékanyag vizsgálata vemhes teheneknek két hónappal az ellés előtt szájon át adott triklabendazol alkalmazását követően.
Slovak: 2 Estimated daily consumption according to standard food basket for the calculation of the theoretical maximum daily intake of residues and calculation of maximum residue limits všeobecný charakter odporúčaní má isté obmedzenia, cieľom použitého prístupu je zabezpečiť pragmatické využitie obmedzených zdrojov.
Hungarian: 2 A standard élelmiszerkosár szerinti becsült napi fogyasztás a maradékanyagok elméleti napi maximális bevitelének számításához és a maradékanyagok maximális határértékeinek számításához szarvasmarhában/juhokban/kecskékben található releváns maradékanyagok kiürülését vizsgálja.
Slovak: Nepoužívať u zvierat žiadneho veku určených na produkciu mlieka na ľudskú spotrebu.
Hungarian: Nem alkalmazható olyan (bármely életkorú) állatoknál, amelyek tejét emberi fogyasztásra kívánják felhasználni
Slovak: 43330 Riudoms (Tarragona)
Hungarian: Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 43330 Riudoms (Tarragona) SPANYOLORSZÁG
Slovak: Rafoxanid subkutánne
Hungarian: Rafoxanid Fenbendazol
Slovak: Avogadrova konštanta = 6,0 x 1023, M = mólová hmotnosť
Hungarian: ahol M = molekulatömeg (g/mol), A = Avogadro-szám = 6,0 * 1023
Slovak: JL Velserbroek HOLANDSKO
Hungarian: Kleermakersstraat 10 1191 JL Velserbroek HOLLANDIA
Slovak: Closamectin Klozantel Ivermektín
Hungarian: Closamectin Klozantel Ivermektin
Slovak: I s obsahom triklabendazolu a moxidektínu ako účinných látok podávané vo forme roztoku na vonkajšie použitie hovädziemu dobytku:
Hungarian: Az I. mellékletben felsorolt, hatóanyagként triklabendazolt és moxidektint tartalmazó, és szarvasmarhánál ráöntő oldatként alkalmazott készítmények:
Slovak: j ak sú rezíduá u všetkých zvierat nižšie ako úroveň považovaná za bezpečnú v rámci časového intervalu, pre ktorý sú dostupné údaje), a parametra bezpečnej koncentrácie na základe lineárnej regresie (SCLR), ak metóda TTSC nie je vhodná (t.
Hungarian: Ha a TTSC módszer alkalmatlan (tehát ha a rendelkezésre álló adatokból kell extrapolálni annak az időpontnak a meghatározásához, amikor a maradékanyagok a biztonságosnak tekintett szint alá csökkennek), akkor a biztonságos koncentráció lineáris regresszióját (safe concentration for linear regression, SCLR) használó megközelítést használják.
Slovak: Injekčný roztok injekčný roztok
Hungarian: Oldatos injekció befecskendezhe tő oldat
Slovak: Cevamec D Klorsulón Ivermektín
Hungarian: Cevamec D Klorszulon Ivermektin
Slovak: Virbamec D Solution
Hungarian: Virbamec D Solution Injectable
Slovak: Ovce, kozy
Hungarian: Juhok, kecskék
Slovak: Perorálny roztok Informácie nie sú k dispozícii
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ ráöntéses
Slovak: Luxembursko Pfizer Animal Health S.A. rue Laid Burniat 1
Hungarian: Luxemburg Pfizer Animal Health S.A.
Slovak: Francúzsko Norbrook Laboratories Ltd Station Works
Hungarian: Franciaország Norbrook Laboratories Ltd Station Works
Slovak: Definícia bezpečnej koncentrácie nitroxinilu v mlieku - hovädzí dobytok
Hungarian: A nitroxinil biztonságos tejszintjének meghatározása - szarvasmarha
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o rezíduách v mlieku, na základe ktorých by bolo možné empiricky stanoviť markerové rezíduum a pomer markerového rezídua k celkovým rezíduám v mlieku.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre azok a tejben mért maradékanyagokra vonatkozó adatok, melyek lehetővé tennék a jelző maradékanyag, és a tejben található jelző és az összmaradékanyag arányának empirikus meghatározását.
Slovak: Ltd c/o Michael McEvoy
Hungarian: C & H Generics Ltd c/o Michael McEvoy Seville House New Dock Street Galway
Slovak: Hodnoty MRL stanovené pre svaly, tuk, pečeň a obličky predstavujú teoretický maximálny denný príjem rezíduí zodpovedajúci 48 % ADI (CVMP, 2008).
Hungarian: Az izomszövet, a zsírszövet, a máj és a vese meghatározott MRL értékei alapján az elméleti maximális napi maradékanyag-bevitel az ADI 48%-ával ekvivalens (CVMP, 2008).
Slovak: Roztok na vonkajšie použitie
Hungarian: Ráöntő oldat ráöntéses alkalmazás
Slovak: j. 20 týždňov) pred otelením (teda počas prvej polovice gestačného obdobia), aby sa zaistilo, že hladina klozantelu v mlieku z prvého dojenia bude nižšia ako 45 μg/l.
Hungarian: Az adatok lineáris regresszió útján végzett extrapolációja arra utal, hogy a kezelést az ellés előtt 136 nappal (tehát 20 héttel) kell végezni (vagyis a vemhességi időszak első felében) annak biztosítása érdekében, hogy az első fejésből származó tej klozantel szintje ne érje el a 45 μg/l-t.
Slovak: Triklabendazol Ivermektín
Hungarian: Triklabendazol Ivermektin
Slovak: Limited c/o Michael McEvoy
Hungarian: C & H Generics Limited c/o Michael McEvoy & Co Seville House New Dock Street Galway
Slovak: V neprítomnosti údajov týkajúcich sa mlieka by mal byť akýkoľvek odhad pomeru markerového rezídua k celkovým rezíduám primerane konzervatívny.
Hungarian: Tejben mért adatok hiányában a jelző és az összmaradékanyag arányának becslésekor konzervatívan kell eljárni.
Slovak: Štúdia 2.
Hungarian: 2. egyenlet,
Slovak: Nepoužívajte u hovädzieho dobytka žiadneho veku určeného na produkciu mlieka na ľudskú spotrebu.
Hungarian: Nem alkalmazható olyan (bármely életkorú) szarvasmarháknál, amelyek tejét emberi fogyasztásra kívánják felhasználni
Slovak: Nepoužívať aspoň 1 rok pred prvým otelením.
Hungarian: Az első ellés előtt legalább 1 évig nem használható
Slovak: Hodnoty MRL stanovené pre svaly, tuk, pečeň a obličky predstavujú teoretický maximálny denný príjem rezíduí zodpovedajúci 75 % ADI (CVMP, 2001).
Hungarian: Az izomszövet, a zsírszövet, a máj és a vese meghatározott MRL értékei alapján az elméleti maximális napi maradékanyag-bevitel az ADI 75%-ával ekvivalens (CVMP, 2001).
Slovak: Štúdia odbúravania rezíduí po jednotlivom perorálnom podaní 10 mg/kg telesnej hmotnosti klozantelu 11 gravidným kravám 40 až 45 dní pred očakávaným otelením.
Hungarian: 1. vizsgálat Maradékanyag-kiürülési vizsgálat 11 vemhes tehénnek az ellés várható időpontja előtt 4045 nappal, szájon át adott egyszeri 10 mg/testtömegkg klozantelt követően.
Slovak: Štúdia 3. Štúdia rezíduí v mlieku po perorálnom podaní triklabendazolu kravám približne v čase otelenia.
Hungarian: 3. vizsgálat Tej maradékanyag vizsgálata vemhes teheneknek az ellés időpontja körül szájon át adott triklabendazol alkalmazását követően.
Slovak: Koncentrácia klozantelu v plazme sa monitorovala do 1 848 hodín od podania (štúdia v súlade so správnou laboratórnou praxou).
Hungarian: 1848 óráig monitorozták (GLP vizsgálat).
Slovak: Chanectin Super Klorsulón Ivermektín
Hungarian: Chanectin Super Klorszulon Ivermektin
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne vhodné údaje o rezíduách v mlieku z oviec liečených počas suchého obdobia, žiadne informácie, ktoré by umožnili stanoviť pomer markerového rezíduá k celkovým rezíduám, ani žiadne údaje, ktoré by umožnili stanoviť pomer koncentrácie v mlieku a plazme u oviec.
Hungarian: Nem álltak rendelkezésre a szárazonálló időszakban kezelt anyajuhok tejében található maradékanyagokra vonatkozó megfelelő adatok, sem pedig olyan információk, amelyek lehetővé tennék a tejben található jelző és az összmaradékanyag arányának és a juhokra vonatkozó tej/plazma aránynak a megállapítását.
Slovak: Na záver možno povedať, že spotreba mlieka zo zvierat liečených v rovnakom časovom bode klozantelom podaným vo forme roztoku na vonkajšie použitie počas prvej polovice gravidity by neviedla k celkovému príjmu spotrebiteľov nad úrovňou ADI.
Hungarian: A Bizottság azt a következtetést vonta le, hogy a vemhességük folyamán ugyanazon az időponton használt ráöntő oldat alkalmazásával kezelt állatoktól származó tej nem eredményezne az ADI-t meghaladó fogyasztói összbevitelt.
Slovak: Zmeny a doplnenia príslušných častí súhrnu charakteristických vlastností lieku
Hungarian: Az alkalmazási előírás adott pontjaiba beépítendő módosítások
Slovak: Definícia bezpečnej koncentrácie triklabendazolu v mlieku - ovce
Hungarian: A triklabendazol biztonságos tejszintjének meghatározása - juhok
Slovak: CYPRUS
Hungarian: CIPRUS
Slovak: Hodnoty MRL stanovené pre svaly, tuk, pečeň a obličky predstavujú teoretický maximálny denný príjem rezíduí zodpovedajúci 80 % ADI.
Hungarian: Az izomszövet, a zsírszövet, a máj és a vese meghatározott MRL értékei alapján az elméleti maximális napi maradékanyag-bevitel az ADI 80%-ával ekvivalens.
Slovak: Nitroxinil subkutánne
Hungarian: Nitroxinil szubkután
Slovak: Ivermektín Klorsulón
Hungarian: Ivermektin Klorszulon
Slovak: Výsledok
Hungarian: Kimenetel
Slovak: Endex 19,5%
Hungarian: Endex 19,5% Triklabendazol
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne informácie
Hungarian: No information available
Slovak: ul. Kosynierów Gdyńskich 13
Hungarian: Kosynierów Gdyńskich 13
Slovak: Chorvátsko GENERA d.d.
Hungarian: Horvátország GENERA d.d.
Slovak: 10431, Sveta Nedelja Chorvátsko
Hungarian: 10431, Sveta Nedelja Horvátország
Slovak: Francúzsko DELTAVIT ZONE D'ACTIVITES DU BOIS DE TEILLAY
Hungarian: Franciaország DELTAVIT ZONE D'ACTIVITES DU BOIS DE TEILLAY
Slovak: PASTEUR -FILIALA FILIPESTI
Hungarian: S.C. PASTEUR -FILIALA FILIPESTI
Slovak: Zbytočnému použitiu sa treba vyhnúť, aby sa obmedzil selekčný tlak baktérií.
Hungarian: A baktériumokra kifejtett szelekciós nyomás korlátozása érdekében kerülni kell a szükségtelen alkalmazást.
Slovak: Κοκκία για χορήγηση με το πόσιμο νερό για μόσχους, χοίρους, ορνίθια και ινδόρνιθες
Hungarian: PHARMASIN 100% Κοκκία για χορήγηση με το πόσιμο νερό για μόσχους, χοίρους, ορνίθια και ινδόρνιθες
Slovak: Portugalsko REPRESENTAGROREPRESENTAÇOES LDA Estrada da Lapa 1
Hungarian: REPRESENTAGROREPRESENTAÇOES LDA Estrada da Lapa 1
Slovak: Portugalsko Lilly Portugal - Produtos Farmaceuticos, Lda.
Hungarian: Lilly Portugal - Produtos Farmaceuticos, Lda.
Slovak: Taliansko TREI Via Affarosa, 4
Hungarian: Olaszország TREI Via Affarosa, 4
Slovak: 50019 Sesto Fiorentino (IT)
Hungarian: 50019 Sesto Fiorentino (IT) Olaszország
Slovak: Trvanie liečby dlhšie ako tri týždne
Hungarian: Három hetet meghaladó kezelési időtartam
Slovak: Portugalsko Ceva Saúde Animal Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Hungarian: Ceva Saúde Animal Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Slovak: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Taliansko
Hungarian: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Olaszország
Slovak: Francúzsko VIRBAC 1ere avenue 2065 m L. I. D. 06516 Carros
Hungarian: Franciaország VIRBAC 1ere avenue 2065 m L. I. D. 06516 Carros
Slovak: Z podobných dôvodov nie sú prijateľné odporúčania znížiť počiatočnú dávku počas predĺženého obdobia liečby.
Hungarian: Hasonló okok miatt nem elfogadható a kezdődózis csökkentésének javaslata kiterjesztett kezelési időtartamban.
Slovak: Finnish veterinary antimicrobial resistance monitoring and consumption of antimicrobial agents in 1999 (Finnish Ministry of Agriculture and Forestry).
Hungarian: FINRES-Vet 1999. Finnish veterinary antimicrobial resistance monitoring and consumption of antimicrobial agents in 1999 (Finnish Ministry of Agriculture and Forestry).