FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Some patients taking metformin have experienced the following side effects after starting sitagliptin: Common (may affect up to 1 in 10 people): low blood sugar, nausea, flatulence, vomiting Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): stomach ache, diarrhoea, constipation, drowsiness
Greek: Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ασθενείς): χαμηλή τιμή σακχάρου στο αίμα, ναυτία, μετεωρισμός, εμετός
English: Post-marketing reports of serious hypersensitivity reactions in patients treated with sitagliptin have been reported.
Greek: Έχουν αναφερθεί σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε σιταγλιπτίνη μετά την κυκλοφορία της.
English: Each tablet contains sitagliptin phosphate monohydrate equivalent to 50 mg of sitagliptin and 850 mg of metformin hydrochloride.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει μονοϋδρική φωσφορική σιταγλιπτίνη ισοδύναμη με 50 mg σιταγλιπτίνη και 850 mg υδροχλωρική μετφορμίνη.
English: Primary Composite Endpoint (Cardiovascular death, nonfatal myocardial infarction, nonfatal stroke, or hospitalization for unstable angina)
Greek: Πρωτεύον σύνθετο καταληκτικό σημείο (Θάνατος από καρδιαγγειακή νόσο, μη θανατηφόρο έμφραγμα του μυοκαρδίου, μη θανατηφόρο αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή νοσηλεία για ασταθή στηθάγχη)
English: Uncommon angioedema
Greek: Όχι συχνή αγγειοοίδημα
English: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +36 1 888 53 00 hungary_msd@merck.com
Greek: Tel.: +36 1 888 53 00 hungary_msd@merck.com
English: Ristfor 50 mg/850 mg tablets sitagliptin/metformin HCl
Greek: Ristfor50 mg/850 mg δισκία σιταγλιπτίνη/μετφορμίνη HCl
English: Sitagliptin 100 mg once daily added to ongoing pioglitazone + metformin therapy (N=152)
Greek: Σιταγλιπτίνη 100 mg μία φορά ημερησίως προστέθηκε στην τρέχουσα θεραπεία με πιογλιταζόνη+μετφορμίνη (N=152)
English: Metformin stimulates intracellular glycogen synthesis by acting on glycogen synthase.
Greek: Η μετφορμίνη διεγείρει την ενδοκυττάρια σύνθεση γλυκογόνου δρώντας επί της συνθετάσης γλυκογόνου.
English: Frequency not known bullous pemphigoid
Greek: Μη γνωστή συχνότητα πομφολυγώδες πεμφιγοειδές*
English: Ristfor 50 mg/1,000 mg tablets sitagliptin/metformin HCl
Greek: Ristfor50 mg/1.000 mg δισκία σιταγλιπτίνη/μετφορμίνη HCl
English: EU/1/10/620/009 14 film-coated tablets EU/1/10/620/010 28 film-coated tablets EU/1/10/620/011 56 film-coated tablets EU/1/10/620/021 60 film-coated tablets EU/1/10/620/012 112 film-coated tablets EU/1/10/620/013 168 film-coated tablets EU/1/10/620/022 180 film-coated tablets EU/1/10/620/014 196 film-coated tablets EU/1/10/620/015 50 x 1 film-coated tablets EU/1/10/620/016 196 (2 x 98) film-coated tablets EU/1/10/620/018 168 (2 x 84) film-coated tablets
Greek: EU/1/10/620/009 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/10/620/010 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/10/620/011 56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/10/620/021 60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/10/620/012 112 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/10/620/013 168 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/10/620/022 180 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/10/620/014 196 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/10/620/015 50 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/10/620/016 196 (2 x 98) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/10/620/018 168 (2 x 84) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: Do not take Ristfor: - if you are allergic to sitagliptin or metformin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you have severely reduced kidney function - if you have uncontrolled diabetes, with e.g. severe hyperglycaemia (high blood glucose), nausea, vomiting, diarrhoea, rapid weight loss, lactic acidosis (see “Risk of lactic acidosis” below) or ketoacidosis.
Greek: - εάν έχετε σοβαρά μειωμένη νεφρική λειτουργία - εάν έχετε μη ελεγχόμενο διαβήτη, με π.χ. σοβαρή υπεργλυκαιμία (υψηλή γλυκόζη αίματος), ναυτία, έμετο, διάρροια, γρήγορη απώλεια βάρους, γαλακτική οξέωση (βλ. «Κίνδυνος γαλακτικής οξέωσης» παρακάτω) ή κετοξέωση.
English: EU/1/10/620/001 14 film-coated tablets EU/1/10/620/002 28 film-coated tablets EU/1/10/620/003 56 film-coated tablets EU/1/10/620/019 60 film-coated tablets EU/1/10/620/004 112 film-coated tablets EU/1/10/620/005 168 film-coated tablets EU/1/10/620/020 180 film-coated tablets EU/1/10/620/006 196 film-coated tablets EU/1/10/620/007 50 x 1 film-coated tablets EU/1/10/620/008 196 (2 x 98) film-coated tablets EU/1/10/620/017 168 (2 x 84) film-coated tablets
Greek: EU/1/10/620/001 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/10/620/002 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/10/620/003 56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/10/620/019 60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/10/620/004 112 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/10/620/005 168 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/10/620/020 180 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/10/620/006 196 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/10/620/007 50 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/10/620/008 196 (2 x 98) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/10/620/017 168 (2 x 84) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: Adverse reactions were identified through post-marketing surveillance.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες που ταυτοποιήθηκαν κατά την παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία Βλέπε παράγραφο 4.4.
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Greek: - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώσετε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
English: In addition, osteoarthritis and pain in extremity were reported with frequency uncommon (> 0.5 % higher among sitagliptin users than that in the control group).
Greek: Επιπλέον, αναφέρθηκαν οστεοαρθρίτιδα και πόνος στα άκρα με μη γνωστή συχνότητα.
English: Incisor teeth abnormalities were observed in rats at exposure levels 67 times the clinical exposure level; the no-effect level for this finding was 58-fold based on the 14-week rat study.
Greek: Το όριο μη επίδρασης γι' αυτό το εύρημα ήταν 58 φορές υψηλότερο, βασισμένο σε μία μελέτη αρουραίων 14 εβδομάδων.
English: Ristfor 50 mg/1,000 mg film-coated tablets
Greek: Ristfor 50 mg/1.000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Greek: Διαχείριση ιωδιωμένου σκιαγραφικού μέσου
English: 60 film-coated tablets
Greek: 60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: Ristfor 50 mg/850 mg film-coated tablets
Greek: Ristfor 50 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: Ristfor 50 mg/850 mg film-coated tablets sitagliptin/metformin hydrochloride
Greek: Ristfor 50 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σιταγλιπτίνη/υδροχλωρική μετφορμίνη
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist, or nurse.
Greek: Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας.
English: Each film-coated tablet (tablet) contains sitagliptin phosphate monohydrate equivalent to 50 mg of sitagliptin and 850 mg of metformin hydrochloride.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο(δισκίο) περιέχει 50 mg σιταγλιπτίνη (ως μονοϋδρική φωσφορική) και 850 mg υδροχλωρική μετφορμίνη.
English: Each film-coated tablet (tablet) contains sitagliptin phosphate monohydrate equivalent to 50 mg of sitagliptin and 1,000 mg of metformin hydrochloride.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο(δισκίο) περιέχει 50 mg σιταγλιπτίνη (ως μονοϋδρική φωσφορική) και 1.000 mg υδροχλωρική μετφορμίνη.
English: Ristfor 50 mg/1,000 mg film-coated tablets sitagliptin/metformin hydrochloride
Greek: Ristfor 50 mg/1.000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σιταγλιπτίνη/υδροχλωρική μετφορμίνη
English: Secondary Composite Endpoint (Cardiovascular death, nonfatal myocardial infarction, or nonfatal stroke)
Greek: Δευτερεύον σύνθετο καταληκτικό σημείο (Θάνατος από καρδιαγγειακή νόσο, μη θανατηφόρο έμφραγμα του μυοκαρδίου ή μη θανατηφόρο αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο)
English: • Severe and persistent pain in the abdomen (stomach area) which might reach through to your back with or without nausea and vomiting, as these could be signs of an inflamed pancreas
Greek: Σταματήστε να παίρνετε Ristfor και ενημερώστε το γιατρό σας εάν παρουσιάσετε σοβαρό και επιμένοντα στομαχικό πόνο, με ή χωρίς εμετό, επειδή μπορεί να έχετε παγκρεατίτιδα.
English: Each tablet contains sitagliptin phosphate monohydrate equivalent to 50 mg of sitagliptin and 1,000 mg of metformin hydrochloride.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg σιταγλιπτίνη (ως μονοϋδρική φωσφορική) και 1.000 mg μετφορμίνη υδροχλωρική.
English: Uncommon nausea
Greek: Όχι συχνή ναυτία
English: Frequency not known urticaria
Greek: Μη γνωστή συχνότητα δερματική αγγειίτιδα
English: Incidence rate per patientyears*
Greek: Συχνότητ εμφάνιση ς ανά 100 ασθενείςέτη*
English: Some patients have experienced the following side effects while taking metformin alone: Very common: nausea, vomiting, diarrhoea, stomach ache and loss of appetite.
Greek: Πολύ συχνές: ναυτία, έμετο, διάρροια, στομαχικό πόνο και απώλεια όρεξης.
English: Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel.: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Greek: Tel.: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
English: Common constipation
Greek: Συχνή μετεωρισμός
English: tmax is between 3 and 8 hours.
Greek: Το tmax είναι μεταξύ 3 και 8 ωρών.
English: Diagnosis should be made according to current guidelines.
Greek: Η διάγνωση θα πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις ισχύουσες οδηγίες.
English: You may experience increased symptoms as described in section 4.
Greek: Ενδέχεται να παρατηρήσετε αυξημένα συμπτώματα όπως περιγράφονται στην παράγραφο 4.
English: „Possible side effects“.
Greek: ‘Πιθανές παρενέργειες'.
English: - Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Greek: - Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε μια δόση που ξεχάσατε.
English: Do not store above 30°C.
Greek: Μη φυλάσσετε πάνω από 30 °C.
English: The volume of distribution is around 10 l/kg.
Greek: Ο όγκος της κατανομής είναι περίπου 10 l/kg.
English: In another case of a large overdose, the patient also survived and recovered.
Greek: Σε μια άλλη περίπτωση μεγάλης υπερδοσολογίας, ο ασθενής επίσης επέζησε και ανένηψε.
English: No specific antidote for intoxication or overdose is available.
Greek: Δεν υπάρχει διαθέσιμο συγκεκριμένο αντίδοτο για την δηλητηρίαση ή την υπερδοσολογία.
English: Your doctor will tell you whether your illness allows you to drive and to use machines safely.
Greek: Ο γιατρός θα σας ενημερώσει για την περίπτωση που η ασθένειά σας επιτρέπει την οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων με ασφάλεια.
English: The treatment scheme is also indicated on the treatment initiation pack.
Greek: Το θεραπευτικό σχήμα αναγράφεται και στη συσκευασία εκκίνησης θεραπείας.
English: The clinical relevance of these findings is unknown.
Greek: Η κλινική σχετικότητα αυτών των ευρημάτων είναι άγνωστη.
English: This medicinal product does not require any special storage conditions.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες αποθήκευσης.
English: Your doctor will advise you.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συμβουλέψει ανάλογα.
English: Week 1, 2, 3, 4 Day 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Greek: Εβδομάδα 1, 2, 3, 4 Ημέρα 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
English: As a consequence, only limited data are available and patients with these conditions should be closely supervised.
Greek: Ως συνέπεια αυτού, υπάρχει μόνο περιορισμένος αριθμός διαθέσιμων στοιχείων και θα πρέπει οι ασθενείς που πάσχουν από αυτές τις παθήσεις να επιτηρούνται στενά.
English: For detailed instructions on the preparation and handling of the product see end of this leaflet.
Greek: Για λεπτομερείς οδηγίες σχετικά με την προετοιμασία και το χειρισμό του προϊόντος, βλέπε στο τέλος αυτού του φυλλαδίου.
English: Macrogol 400
Greek: Μακρογκόλη 400
English: Due to the pharmacological effects and the mechanism of action of memantine the following interactions may occur:
Greek: Εξαιτίας των φαρμακολογικών αποτελεσμάτων και του μηχανισμού δράσης του memantine ενδέχεται να παρατηρηθούν οι ακόλουθες αλληλεπιδράσεις:
English: When opened, use within 3 months.
Greek: Μετά το άνοιγμα χρησιμοποιείται για 3 μήνες.
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Greek: Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στην φρουκτόζη δεν θα πρέπει να λαμβάνουν το φάρμακο αυτό.
English: Tell your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.
English: The same may be true for ketamine and dextromethorphan (see also section 4.4).
Greek: Το ίδιο μπορεί να ισχύει και για την κεταμίνη και το dextromethorphan (βλ. επίσης παρ. 4.4).
English: • Concomitant use of memantine and amantadine should be avoided, owing to the risk of pharmacotoxic psychosis.
Greek: • Η ταυτόχρονη χρήση του memantine και αμανταδίνης θα πρέπει να αποφεύγεται, εξαιτίας του κινδύνου φαρμακοτοξικής ψύχωσης.
English: In the event of overdose, treatment should be symptomatic.
Greek: Σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας, η θεραπεία θα πρέπει να είναι συμπτωματική.
English: Memory loss in Alzheimer's disease is due to a disturbance of message signals in the brain.
Greek: H απώλεια μνήμης στην περίπτωση της νόσου του Alzheimer οφείλεται σε κάποια διαταραχή των σημάτων μηνύματος στον εγκέφαλο.
English: There is no indication that food influences the absorption of memantine.
Greek: Δεν υπάρχει ένδειξη ότι η τροφή επηρεάζει την απορρόφηση του memantine.
English: The patient received symptomatic treatment and plasmapheresis.
Greek: Ο ασθενής υποβλήθηκε σε συμπτωματική θεραπεία και πλασμαφαίρεση.
English: 1 Hallucinations have mainly been observed in patients with severe Alzheimer´s disease.
Greek: 1 Οι ψευδαισθήσεις παρατηρήθηκαν κυρίως σε ασθενείς με σοβαρή νόσο Alzheimer.
English: CARTON AND LABEL FOR BOTTLE
Greek: ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ ΚΑΙ ΕΤΙΚΕΤΑ ΓΙΑ ΦΙΑΛΗ
English: In the prospectively defined primary analysis statistical significance was not reached at the primary efficacy endpoint at week 24.
Greek: Στην προοπτικώς καθορισμένη ανάλυση της κύριας μεταβλητής δεν επιτεύχθηκε στατιστική σημαντικότητα στο τελικό χρονικό σημείο ανάλυσης της αποτελεσματικότητας κατά την εβδομάδα 24.
English: There is a possible relationship between this accumulation and the vacuolisation observed in lungs.
Greek: Υπάρχει ενδεχόμενη σχέση μεταξύ αυτής της συσσώρευσης και της κενoτοπιώδης κατάστασης που παρατηρήθηκε στους πνεύμονες.
English: Package leaflet: Information for the user
Greek: Φυλλο οδηγιων: Πληροφοριες για το χρηστη
English: Once opened, the contents of the bottle should be used within 3 months.
Greek: Εφόσον ανοιχτεί, το περιεχόμενο της φιάλης θα πρέπει να χρησιμοποιείται εντός 3 μηνών.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Greek: Σε κάθε ταξινόμηση ανά συχνότητα, οι ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται με σειρά φθίνουσας σοβαρότητας.
English: Memantine should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Greek: Δε θα πρέπει να γίνεται χρήση του memantine στη διάρκεια της κύησης εκτός και αν αυτό είναι απολύτως αναγκαίο.
English: SYSTEM ORGAN CLASS
Greek: ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ ΟΡΓΑΝΙΚΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ
English: - If you take a large overdose of Memantine Merz, contact your doctor or get medical advice, as you may need medical attention.
Greek: - Σε περίπτωση λήψης υπερβολικής δόσης Memantine Merz επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή ζητήστε ιατρικές συμβουλές, καθώς ενδέχεται να χρειάζεστε ιατρική βοήθεια.
English: Treatment should be initiated and supervised by a physician experienced in the diagnosis and treatment of Alzheimer's dementia.
Greek: Η αγωγή πρέπει να χορηγείται και να επιβλέπεται από γιατρό με εμπειρία στη διάγνωση και θεραπεία της άνοιας του Alzheimer.
English: Memantine is eliminated in a monoexponential manner with a terminal t½ of 60 to 100 hours.
Greek: Το memantine αποβάλλεται κατά τρόπο μονοεκθετικό με τελικό t½ από 60 έως 100 ώρες.
English: Memantine has an absolute bioavailability of approximately 100%.
Greek: Το memantine έχει απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα περίπου 100%.
English: • There may be a possibility of reduced serum level of hydrochlorothiazide (HCT) when memantine is co-administered with HCT or any combination with HCT.
Greek: • Μπορεί να υπάρξει πιθανότητα μειωμένων επιπέδων υδροχλωροθειαζίδης (HCT) στον ορό όταν η μεμαντίνη συγχορηγείται με HCT ή οποιοδήποτε συνδυασμό με HCT.
English: There is one published case report on a possible risk also for the combination of memantine and phenytoin.
Greek: Υπάρχει επίσης μία δημοσιευμένη αναφορά περίπτωσης πιθανού κινδύνου σχετικά με το συνδυασμό του memantine και φαινυτοΐνης.
English: About 45% of memantine is bound to plasma-proteins.
Greek: Το 45% περίπου του memantine δεσμεύεται στις πρωτεΐνες πλάσματος.
English: There is increasing evidence that malfunctioning of glutamatergic neurotransmission, in particular at NMDA-receptors, contributes to both expression of symptoms and disease progression in neurodegenerative dementia.
Greek: Υπάρχουν αυξανόμενα στοιχεία ότι η δυσλειτουργία της γλουταμινεργικής νευροδιαβίβασης, ιδιαίτερα στους υποδοχείς-NMDA, συνεισφέρει τόσο στην έκφραση συμπτωμάτων όσο και στην εξέλιξη της ασθένειας στην περίπτωση της νευροεκφυλιστικής άνοιας.
English: The tablet can be divided into equal doses.
Greek: Το δισκίο μπορεί να διαχωρισθεί σε δύο ίσες δόσεις.
English: When used for the first time, the dosing pump does not dispense the correct amount of oral solution.
Greek: Όταν χρησιμοποιείται για πρώτη φορά, η δοσιμετρική αντλία δεν παρέχει τη σωστή ποσότητα πόσιμου διαλύματος.
English: The effects of barbiturates and neuroleptics may be reduced.
Greek: Η δράση των βαρβιτουρικών και των νευροληπτικών ενδέχεται να μειώνεται.
English: Hold a glass with a little water or a spoon below the nozzle.
Greek: Κρατήστε ένα ποτήρι με λίγο νερό ή ένα κουτάλι κάτω από το ακροφύσιο.
English: Week 2 (day 8-14):
Greek: Εβδομάδα 2 (ημέρα 8-14):
English: For detailed instructions on the preparation and handling of the product see section 6.6.
Greek: Για λεπτομερείς οδηγίες σχετικά με την προετοιμασία και το χειρισμό του προϊόντος, βλέπε παρ. 6.6.
English: Not all pack sizes may be marketed.
Greek: Δεν θα διατεθούν όλα τα μεγέθη συσκευασίας στο εμπόριο.
English: The renal elimination rate of memantine under alkaline urine conditions may be reduced by a factor of 7 to 9 (see section 4.4).
Greek: Ο ρυθμός νεφρικής αποβολής του memantine σε συνθήκες αλκαλικών ούρων μπορεί να μειωθεί κατά ένα παράγοντα από 7 έως 9 (βλ. παρ. 4.4).
English: In particular, Memantine Merz may change the effects of the following medicines and their dose may need to be adjusted by your doctor:
Greek: Συγκεκριμένα το Memantine Merz μπορεί να μεταβάλει την επίδραση των παρακάτω φαρμάκων και η δόση τους πρέπει να επαναπροσδιοριστεί από τον γιατρό σας:
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Greek: Εάν έχετε ενημερωθεί από τον γιατρό σας ότι έχετε δυσανεξία σε κάποια σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
English: Memantine Merz with food and drink
Greek: Το Memantine Merz με τροφές και ποτά
English: This dose will be increased weekly by 5 mg until the recommended (maintenance) dose is reached.
Greek: Η δόση αυτή θα αυξάνεται κάθε εβδομάδα κατά 5 mg μέχρις ότου επιτυευχθεί ή συνιστώμενη δόση (συντήρησης).
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
English: It modulates the effects of pathologically elevated tonic levels of glutamate that may lead to neuronal dysfunction.
Greek: Ρυθμίζει τη δράση των παθολογικώς αυξημένων τονικών επιπέδων γλουταμινικού που μπορούν να οδηγήσουν σε νευρωνική δυσλειτουργία.
English: Psychotic reactions2
Greek: Ψυχωτικές αντιδράσεις2
English: If the pump does not function as described during intended use and according to instruction, the patient should consult the treating physician or a pharmacist.
Greek: Σε περίπτωση που η αντλία δεν λειτουργεί με τον τρόπο που περιγράφεται κατά την προοριζόμενη χρήση και σύμφωνα με τις οδηγίες, ο ασθενής θα πρέπει να συμβουλεύεται το θεράποντα ιατρό ή κάποιο φαρμακοποιό.
English: In man, about 80% of the circulating memantine-related material is present as the parent compound.
Greek: Στον άνθρωπο, το 80% περίπου του κυκλοφορούντος υλικού σχετικού με το memantine εμφανίζεται με τη μορφή του γονικού σκευάσματος.
English: It is not known whether memantine is excreted in human breast milk but, taking into consideration the lipophilicity of the substance, this probably occurs.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν το memantine απεκκρίνεται στο γάλα του ανθρώπινου μαστού, αλλά αυτό είναι πιθανό να συμβαίνει λαμβάνοντας υπόψη τη λιποφιλικότητα της ουσίας.
English: The dosing pump head should not be pushed down while in the locked position.
Greek: Η κεφαλή της δοσιμετρικής αντλίας δεν θα πρέπει να πιέζεται προς τα κάτω ενόσω βρίσκεται στην ασφαλισμένη θέση.
English: As the effects have neither been observed in long term studies in rodents nor in non-rodents, the clinical relevance of these findings is unknown.
Greek: Καθώς η δράση αυτή δεν παρατηρήθηκε σε μακροχρόνιες μελέτες τρωκτικών ούτε μη τρωκτικών, η κλινική σχετικότητα αυτών των ευρημάτων είναι άγνωστη.
English: Furthermore, this medicine contains potassium, less than 1 mmol (39 mg) per dose, i.e. essentially potassium-free.
Greek: Επιπρόσθετα, αυτό το φάρμακο περιέχει κάλιο, λιγότερο από 1 mmol (39 mg) ανά δόση, που σημαίνει ότι είναι ουσιαστικά καθαρό από κάλιο.
English: Instruction for proper use of the pump
Greek: Οδηγίες για την ορθή χρήση της αντλίας
English: This effect was only observed at high doses in rodents.
Greek: Αυτή η δράση παρατηρήθηκε μόνο στα τρωκτικά στα οποία χορηγήθηκαν υψηλές δόσεις.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) 13.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ 13.
English: Both compounds are chemically related NMDA-antagonists.
Greek: Και τα δύο σκευάσματα είναι χημικώς συγγενείς ανταγωνιστές-NMDA.
English: • The mode of action suggests that the effects of L-dopa, dopaminergic agonists, and anticholinergics may be enhanced by concomitant treatment with NMDA-antagonists such as memantine.
Greek: • Ο τρόπος δράσης υποδηλώνει ότι τα αποτελέσματα του L-dopa, των ντοπαμινεργικών αγωνιστών, και των αντιχολινεργικών μπορούν να ενισχύονται με ταυτόχρονη θεραπευτική αγωγή με ανταγωνιστές-NMDA όπως το memantine.
English: Some factors that may raise urine pH (see section 5.2 “Elimination”) may necessitate careful monitoring of the patient.
Greek: Μερικοί παράγοντες που ενδέχεται να αυξάνουν το pH των ούρων (βλ. παρ. 5.2 ‘Αποβολή') πιθανόν να απαιτούν προσεκτική παρακολούθηση του ασθενούς.
English: The tolerance and dosing of memantine should be reassessed on a regular basis, preferably within three months after start of treatment.
Greek: Η ανεκτικότητα και δοσολογία στο memantine θα πρέπει να επανελέγχεται σε τακτά χρονικά διαστήματα, προτειμότερο ανά τρεις μήνες από την έναρξη της θεραπείας.
English: In a study using orally administered 14C-memantine, a mean of 84% of the dose was recovered within 20 days, more than 99% being excreted renally.
Greek: Σε μία μελέτη όπου χορηγήθηκε 14C-memantine από στόματος, επανακτήθηκε κατά μέσο όρο το 84% της δόσης εντός 20 ημερών, με περισσότερο από το 99% να απεκκρίνεται νεφρικώς.
English: Also, Memantine Merz may change your reactivity, making driving or operating machinery inappropriate.
Greek: Επίσης, το Memantine Merz ενδέχεται να μεταβάλλει την ικανότητά σας για αντίδραση, καθιστώντας την οδήγηση ή τη χρήση μηχανημάτων ακατάλληλη.
English: Discontinuation of memantine should be considered when evidence of a therapeutic effect is no longer present or if the patient does not tolerate treatment.
Greek: Η διακοπή της θεραπείας θα πρέπει να εξετάζεται όταν δεν υπάρχουν πλέον αναφορές θεραπευτικής δράσης ή εάν ο ασθενής δεν παρουσιάζει ανεκτικότητα στη θεραπεία.