FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ibaflin może być podawany o każdej porze dnia, bez wpływu na skuteczność.
Hungarian: Az Ibaflin tablettát a nap bármely időszakában lehet alkalmazni anélkül, hogy az a készítmény hatékonyságát befolyásolná.
Polish: Żel należy podawać w czasie karmienia.
Hungarian: A gélt etetés közben kell alkalmazni.
Polish: IBAFLIN TABLETKI 30, 150, 300 i 900 mg
Hungarian: Ibaflin tabletta 30, 150, 300 és 900 mg
Polish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia
Hungarian: Intervet International bv Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Hollandia
Polish: Jej działanie wynika z hamowania bakteryjnej gyrazy DNA.
Hungarian: Hatása a baktérium DNS giráz gátlásának eredménye.
Polish: Czas trwania terapii zależy od charakteru i nasilenia zakażenia oraz od efektów leczenia.
Hungarian: A kezelés időtartama a fertőzés természetétől, súlyosságától és a gyógykezelésre adott válaszreakciótól függ.
Polish: Pioderma występuje najczęściej jako schorzenie wtórne.
Hungarian: A pyoderma többnyire másodlagos kórkép.
Polish: Okres ten zależny jest od rasy.
Hungarian: Ez az időszak fajtánként eltérő.
Polish: Ilość podanych mg
Hungarian: Beadott mennyiség mg-ban
Polish: 3 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 8 tygodni
Hungarian: A első felbontása utáni lejárati idő: 8 hét.
Polish: Okres półtrwania w osoczu wynosi około 4-5 godzin.
Hungarian: Felezési ideje a plazmában megközelítőleg 4-5 óra.
Polish: W celu zapewnienia właściwego dawkowania i uniknięcia stosowania zbyt niskiej dawki należy możliwie najdokładniej ustalić masę ciała.
Hungarian: A megfelelő adag kiszámításához a testtömeget a lehető legpontosabban határozzuk meg az aluldozírozás elkerülése érdekében.
Polish: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107
Hungarian: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Bécs Ausztria
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Każda strzykawka preparatu Ibaflin żel doustny zawiera:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden Ibaflin belsőleges gél előre töltött adagolója a következőket tartalmazza:
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: chinolony przeciwbakteryjne, kod ATCvet: QJ01MA96
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antibakteriális quinolon, ATCvet kód: QJ 01 MA 96
Polish: Wszelkie strzykawki zawierające niewykorzystany produkt powinny być utylizowane po zakończeniu terapii.
Hungarian: A felhasználatlan gyógyszert tartalmazó fecskendőt a kezelés befejezése után meg kell semmisíteni.
Polish: WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) ORAZ WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u każdego z docelowych gatunków zwierząt Nie stosować u psów ze znaną nadwrażliwością na chinolony.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan A quinolonokra ismerten túlérzékeny kutyák esetében ne alkalmazzuk a készítményt.
Polish: Całkowite wchłanianie było wyższe u psów i kotów podczas podawania wraz z pokarmem.
Hungarian: A teljes felszívódott mennyiség nagyobb volt kutyában és macskában, ha takarmánnyal együtt adták.
Polish: Okres półtrwania w osoczu wynosi około 3-5 godzin.
Hungarian: Felezési ideje a plazmában megközelítőleg 3-5 óra.
Polish: Nadużywanie antybiotyków należących do jednej grupy może prowadzić do powstawania oporności w populacji bakterii.
Hungarian: Egy-egy antibiotikum túl gyakori alkalmazása a baktérium populáció rezisztenciáját válthatja ki.
Polish: Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego: Intervet International B.V.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultjának neve és címe Intervet International B.V.
Polish: Substancje pomocnicze: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
Polish: Może być stosowany w czasie ciąży u psów.
Hungarian: Kutyáknál vemhesség alatt is alkalmazható.
Polish: Jeśli zauważysz jakiekolwiek inne działania niepożądane, poinformuj o tym swojego lekarza weterynarii.
Hungarian: Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Skład jakościowy substancji pomocniczych parahydroksybenzoesan metylu (0,125%), potasu diwodorofosforan, disodu wodorofosforan dwuwodny, karbomer (carbopol 974 PNF), roztwór wodorotlenku sodu, woda do wstrzykiwań
Hungarian: Metil-parahidroxi-benzoát (0,125%) Nátrium-dihidrogén-foszfát Dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát Carbomer (carbopol 974 PNF) Nátrium-hidroxid oldat Víz injekciós célra
Polish: Po otwarciu strzykawka powinna być stosowana wyłącznie do kontynuacji leczenia jednego zwierzęcia.
Hungarian: A fecskendő megnyitása után annak tartalmát ugyanazon állat megkezdett kezelésének folytatására használjuk.
Polish: Brak jest specyficznych antidotów dla ibafloksacyny (lub innych chinolonów), dlatego w przypadku przedawkowania należy prowadzić leczenie objawowe.
Hungarian: Az ibafloxacinnak (vagy egyéb quinolonoknak) nincs ismert antidotuma, ezért túladagolás esetén tüneti kezelést végezzünk.
Polish: Badania dotyczące bezpieczeństwa u gatunku docelowego przeprowadzone na psach rasy beagle w wieku 8 miesięcy wykazały, że podawanie ibafloksacyny doustnie w dawce 45 mg/kg m.c./dzień (dawka trzykrotnie większa od zalecanej) przez okres 90 dni, nie wywołało widocznych objawów ubocznych.
Hungarian: A nyolc hónapos beagle kutyákon végzett célállatfaj ártalmatlansági vizsgálat azt mutatja, hogy a 45 mg/ttkg/nap (a javasolt dózis háromszorosa) 90 napig szájon át történő alkalmazása után az ibofloxacin nem okozott megfigyelhető mellékhatást.
Polish: Związki zobojętniające kwasy mogą zaburzać wchłanianie chinolonów z przewodu pokarmowego.
Hungarian: A savlekötők befolyásolhatják a quinolonok gyomor-bélcsatornából történő felszívódását.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Hungarian: FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
Polish: Brak dostępnych informacji na temat wpływu ibafloksacyny na rozwój chrząstki stawowej u kotów w okresie szybkiego wzrostu.
Hungarian: Nincs információ arról, hogy macskákon a gyors növekedési időszak alatt adott ibafloxacin befolyásolja-e az ízületi porc fejlődését.
Polish: Pioderma (powierzchowna i głęboka), rany, ropnie, ostre niepowikłane zakażenia układu moczowego oraz infekcje górnych dróg oddechowych.
Hungarian: Pyoderma (felületes és mély), sebek, tályogok, akut, nem szövődményes húgyúti és felsőlégúti fertőzések gyógykezelésére.
Polish: Całkowite wchłanianie było wyższe podczas podawania wraz z pokarmem.
Hungarian: A teljes felszívódott mennyiség nagyobb volt, ha takarmánnyal együtt adták.
Polish: Ibaflin 30 mg: ibafloksacyna 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloksacyna 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloksacyna 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloksacyna 900 mg
Hungarian: Ibaflin 30 mg: Ibafloxacin 30 mg Ibaflin 150 mg: Ibafloxacin 150 mg Ibaflin 300 mg: Ibafloxacin 300 mg Ibaflin 900 mg: Ibafloxacin 900 mg
Polish: Nie stosować u psów w okresie wzrostu, ze względu na możliwość zaburzania rozwoju chrząstek stawowych.
Hungarian: Ne alkalmazzuk kutyában a növekedés időszaka alatt, mivel az ízületi porc elváltozását okozhatja.
Polish: Ibaflin żel może być stosowany w czasie ciąży u psów.
Hungarian: Az Ibaflin gél kutyáknál vemhesség alatt is alkalmazható.
Polish: Nie stosować po terminie ważności podanym na etykiecie.
Hungarian: Csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub pochodzące z niego odpady należy unieszkodliwić zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Polish: Ibaflin 30 mg tabletki dla psów Ibaflin 150 mg tabletki dla psów Ibaflin 300 mg tabletki dla psów Ibaflin 900 mg tabletki dla psów
Hungarian: Ibaflin 30 mg tabletta kutyák számára Ibaflin 150 mg tabletta kutyák számára Ibaflin 300 mg tabletta kutyák számára Ibaflin 900 mg tabletta kutyák számára
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY UNIESZKODLIWIANIU NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTÓW, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE
Hungarian: KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Intervet Productions S.A.
Hungarian: Intervet Productions S.A.
Polish: Wydalanie z organizmu zachodzi głównie z moczem i kałem.
Hungarian: Főleg a vizelettel és a bélsárral ürül.
Polish: 6.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i skład materiałów z których je wykonano Białe strzykawki wielodawkowe, z pierścieniem dozującym na tłoku, wykonane z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE - tuleja, tłok, pierścień dozujący) oraz polietylenu o niskiej gęstości (LDPE
Hungarian: Fehér, több adagot tartalmazó, állítható adagolású, előretöltött fecskendő, amely nagy sűrűségű polietilénből (HDPE, fecskendő, dugattyú és gyűrű) és alacsony sűrűségű polietilénből (LDPE, kupak és sapka) áll.
Polish: Osoby ze znaną nadwrażliwością na chinolony powinny unikać kontaktu z produktem.
Hungarian: A quinolonokra ismerten túlérzékeny személyek kerüljék a készítménnyel az érintkezést.
Polish: Po wielokrotnym podawaniu doustnym, stałe stężenie jest osiągane po pierwszym podaniu, u psów nie dochodzi do akumulacji, podczas gdy u kotów obserwuje się akumulację umiarkowaną.
Hungarian: Többszöri szájon át történő beadásnál az egyensúlyi állapotot az első adag után eléri, kutyában nem kumulálódik, míg macskában enyhe kumulálódást figyeltek meg.
Polish: Ibaflin żel zawiera jako substancję czynną ibafloksacynę.
Hungarian: Az Ibaflin gél hatóanyagként ibafloxacint tartalmaz.
Polish: Zalecane jest podawanie żelu w czasie karmienia.
Hungarian: A gélt etetés közben javasolt alkalmazni.
Polish: Ibaflin 3% żel doustny: 30 mg ibafloksacyny w 1 g żelu (co odpowiada 30,9 mg/ml) Ibaflin 7,5% żel doustny: 75 mg ibafloksacyny w 1 g żelu (co odpowiada 78,8 mg/ml)
Hungarian: Ibaflin 3%-os belsőleges gél: 1 g gélben 30 mg ibafloxacin (megfelel 30,9 mg/ml koncentrációnak ) Ibaflin 7,5%-os belsőleges gél: 1 g gélben 75 mg ibafloxacin (megfelel 78,8 mg/ml koncentrációnak)
Polish: Fluorochinolony należy zachować do leczenia przypadków klinicznych, które słabo zareagowały, lub oczekuje się, że słabo zareagują na antybiotyki innych klas.
Hungarian: Ezért fontos, hogy a fluoroquinolonokat csak a más antibiotikumokra rosszul vagy feltételezhetően rosszul reagáló klinikai esetekre tartalékoljuk.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Ibaflin 3% żel doustny dla psów i kotów
Hungarian: Ibaflin 3%-os belsőleges gél kutyák és macskák számára
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Każda tabletka Ibaflin zawiera:
Hungarian: Minden egyes Ibaflin tabletta tartalmaz:
Polish: Może być stosowany w czasie ciąży.
Hungarian: Vemhesség alatt alkalmazható.
Polish: Należy rozważyć zasadność terapii, jeśli po upływie 5 dni nie obserwuje się poprawy stanu klinicznego.
Hungarian: Amennyiben 5 napos kezelés után nem észlelhető javulás, akkor a kezelés felülvizsgálandó.
Polish: Po wielokrotnym podawaniu doustnym, stałe stężenie jest osiągane po pierwszym podaniu, u psów nie dochodzi do akumulacji.
Hungarian: Többszöri szájon át történő beadásnál az egyensúlyi állapotot az első adag után eléri és kutyában nem kumulálódik.
Polish: Nie badano wpływu na płodność u samców rozpłodowych.
Hungarian: A készítmény tenyészkanok fertilitására gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Polish: Podczas podawania zdrowym kotom przez okres 30 dni ibafloksacyny w dawkach od 15 do 75 mg/kg m.c.
Hungarian: Egészséges macskáknál az Ibaflin belsőleges gél 30 napon át 15-75 mg/ttkg dózisban adva hányást/öklendezést és nyálzást okozott.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO KARTONOWE ZAWIERAJĄCE 1 STRZYKAWKĘ IBAFLIN 7,5% ŻEL DOUSTNY / PUDEŁKO KARTONOWE ZAWIERAJĄCE 5 STRZYKAWEK IBAFLIN 7,5% ŻEL DOUSTNY
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK IBAFLIN 7,5%-OS BELSŐLEGES GÉL 1 FECSKENDŐT TARTALMAZÓ KARTONDOBOZ / BAFLIN 7,5%
Polish: Ibafloksacyna jest antybiotykiem o szerokim spektrum działania bakteriobójczego, które wynika z hamowania bakteryjnej gyrazy DNA.
Hungarian: Az ibafloxacin széles spektrumú baktericid antibiotikum, melyek hatása a baktérium DNS giráz gátlásának eredménye.
Polish: Podstawowym metabolitem jest 8-hydroksy ibafloksacyna, która również wykazuje działanie farmakologiczne przeciwko mikroorganizmom.
Hungarian: Legjelentősebb metabolitja a 8-hidroxi-ibafloxacin, ami mikrobiológiailag szintén aktív.
Polish: 6.3 Okres ważności tabletki 150 mg i 300 mg: 4 lata tabletki 30 mg i 900 mg: 3 lata
Hungarian: 150 mg-os és 300 mg-os tabletta: 4 év.
Polish: Ibaflin 7,5% żel doustny dla psów
Hungarian: Ibaflin 7,5%-os belsőleges gél kutyák számára
Polish: Szczep oporny na fluorochinolony będzie wykazywał oporność również na inne antybiotyki z klasy fluorochinolonów.
Hungarian: A fluoroquinolonra rezisztens törzs a fluoroquinolonok csoportjának többi tagjára is rezisztens lesz.
Polish: Ibaflin 30 mg Ibaflin 150 mg Ibaflin 300 mg
Hungarian: Ibaflin 30 mg Ibaflin 150 mg
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) 75 mg ibafloksacyny w 1 ml żelu
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE 75 mg ibafloxacin 1 ml gélben
Polish: /dzień (dawka trzykrotnie większa od zalecanej) przez okres 90 dni, nie wywołało widocznych objawów ubocznych.
Hungarian: mg/ttkg/nap (a javasolt dózis háromszorosa) 90 napig szájon át történő alkalmazása után az ibofloxacin nem okozott megfigyelhető mellékhatást.
Polish: Ibafloksacyna jest syntetyczną substancją przeciwbakteryjną należącą do klasy fluorochinolonów.
Hungarian: Az ibafloxacin a fluoroquinolonok csoportjába tartozó szintetikus antibakteriális szer.
Polish: Ibaflin 7,5% żel doustny nie powinien być stosowany u kotów.
Hungarian: Az Ibaflin 7.5%-os belsőleges gél macskáknak nem adható.
Polish: W celu uniknięcia jakichkolwiek zanieczyszczeń krzyżowych, jedna strzykawka nie powinna być używana u różnych zwierząt.
Hungarian: A fertőzések átvitelének megelőzése céljából ugyanazt a fecskendőt ne használjuk különböző állatok esetében.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP: {miesiąc/rok}
Hungarian: EXP {hónap / év}
Polish: (kg)
Hungarian: JAVALLAT(OK)
Polish: Ibaflin 3% żel doustny: 30 mg ibafloksacyny w 1 g żelu (co odpowiada 30,9 mg/ml)
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Ibaflin 3%-os belsőleges gél: 1 g gélben 30 mg ibafloxacin (ami megfelel 30,9 mg/ml-nek) Segédanyag(ok):
Polish: C. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
Polish: Dawkę jednorazową ustala się poprzez ustawienie pierścienia dozującego we właściwym miejscu na tłoku strzykawki (strzykawka 30 ml - z dokładnością do 1 ml).
Hungarian: A kívánt mennyiséget az adagoló a dugattyúján lévő gyűrűvel kell beállítani (1 ml-es beosztással a 30 ml-es adagolónál).
Polish: Nie stosować u psów w okresie wzrostu, ze względu na możliwość wpływu na rozwój chrząstek stawowych.
Hungarian: Ne alkalmazzuk a gyors növekedési időszak alatt mert az ízületi porc fejlődését befolyásolhatja.
Polish: Z tego względu, w celu zapewnienia najwyższej biodostępności, żel powinien być podawany w porze karmienia.
Hungarian: Ezért a gélt etetés idején alkalmazzuk a maximális biológiai hasznosulás kialakulásának biztosításához.
Polish: 30 mg ibafloksacyny w tabletce 150 mg ibafloksacyny w tabletce 300 mg ibafloksacyny w tabletce 900 mg ibafloksacyny w tabletce
Hungarian: 30 mg ibafloxacin / tabletta 150 mg ibafloxacin / tabletta 300 mg ibafloxacin / tabletta 900 mg ibafloxacin / tabletta
Polish: Ze względu na możliwość zaburzania rozwoju chrząstek stawowych ibafloksacyna nie powinna być stosowana u kotów w wieku poniżej 8 miesięcy.
Hungarian: Ezért az ibafloxacin adása 8 hónaposnál fiatalabb macskáknak nem ajánlott.
Polish: Nie stosować u kotów i psów ze znaną nadwrażliwością na chinolony.
Hungarian: Quinolonra ismerten túlérzékeny kutyáknak és macskáknak ne adjuk.
Polish: Ibafloksacyna była dobrze tolerowana u psów otrzymujących doustnie dawkę 75 mg/kg/dzień (pięciokrotna dawka zalecana) przez okres 90 dni.
Hungarian: Kutyákon végzett vizsgálat során 75 mg/ttkg/nap (a javasolt dózis ötszöröse) 90 napig szájon át történő alkalmazását az állatok jól tolerálták.
Polish: Ibaflin 7,5% żel doustny: 75 mg ibafloksacyny w 1 g żelu (co odpowiada 78,8 mg/ml)
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Ibaflin 7,5%-os belsőleges gél: 1 g gélben 75 mg ibafloxacin (ami megfelel 78,8 mg/ml-nek) Segédanyag(ok):
Polish: Ibafloksacyna i 8-hydroksy-ibafloksacyna działają synergistycznie.
Hungarian: Az ibafloxacin és a 8-hidroxi-ibafloxacin együtt szinergista hatású.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO KARTONOWE ZAWIERAJĄCE 1 STRZYKAWKĘ IBAFLIN 3% ŻEL DOUSTNY / PUDEŁKO KARTONOWE ZAWIERAJĄCE 5 STRZYKAWEK IBAFLIN 3% ŻEL DOUSTNY
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK IBAFLIN 3%-OS BELSŐLEGES GÉL 1 FECSKENDŐT TARTALMAZÓ KARTONDOBOZ / BAFLIN 3%-OS
Polish: Dawkę jednorazową ustala się poprzez ustawienie pierścienia dozującego we właściwym miejscu na tłoku strzykawki (strzykawka 15 ml - z dokładnością do 0,5 ml).
Hungarian: A kívánt mennyiséget az adagoló a dugattyúján lévő gyűrűvel kell beállítani (0,5 ml beosztással a 15 ml-es adagolónál).
Polish: Nie stosować u psów ze znaną nadwrażliwością na chinolony.
Hungarian: A quinolonokra ismerten túlérzékeny kutyák esetében ne alkalmazzuk a készítményt.
Polish: Podawać doustnie, 15 mg /kg m.c., raz dziennie.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra, 15 mg/ttkg, naponta egyszer.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego u suk w okresie laktacji oraz u kotek ciężarnych i w okresie laktacji.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhes macskáknál, szoptató kutyák és macskák esetében.
Polish: IBAFLIN 7,5% ŻEL DOUSTNY - WIELODAWKOWA STRZYKAWKA Z DOZOWNIKIEM
Hungarian: Ibaflin 7,5%-os belsőleges gél állítható adagolású, többadagos fecskendő
Polish: Dla większości ras, stosowanie ibafloksacyny jest przeciwwskazane u psów młodszych niż 8 miesięcy, u ras olbrzymich w wieku poniżej 18 miesięcy.
Hungarian: A legtöbb fajtánál 8 hónapos kor alatt, míg a nagytestű fajtáknál 18 hónapos kor alatt az ibafloxacin alkalmazása ellenjavallt.
Polish: Dla ibafloksacyny (substancji macierzystej) oznaczono wartości MIC wynoszące od 0,032 do 0,5 μg/ml w stosunku do izolowanych od psów szczepów E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis., szczepów Pasteurella spp.
Hungarian: Az ibafloxacin (anyavegyület) MIC értéke 0,032-0,5 μg/ml, amit kutyából izolált E. coli-n, Staphylococcus fajokon, Proteus mirabilis-en, Pasteurella törzseken és Salmonella fajokon határoztak meg.
Polish: Substancja czynna Ibafloksacyna 30 mg Ibafloksacyna 150 mg Ibafloksacyna 300 mg Ibafloksacyna 900 mg
Hungarian: Ibafloxacin 30 mg Ibafloxacin 150 mg Ibafloxacin 300 mg Ibafloxacin 900 mg
Polish: W niewielu przypadkach zaobserwowano występowanie biegunki, luźnych stolców, wymiotów, apatię oraz brak łaknienia.
Hungarian: Hasmenés, lágy széklet, hányás, tompultság és anorexia ritkán előfordulhat.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) 30 mg ibafloksacyny w 1 ml żelu
Hungarian: A HATÓANYAG MENNYISÉGE 30 mg ibafloxacin 1 ml gélben
Polish: W dniu 13 czerwca 2000 r. Komisja Europejska przyznała firmie Intervet International B.V.
Hungarian: 2000. június 13-án az Európai Bizottság az Intervet International B.V.
Polish: Skutki te są łagodne i przejściowe.
Hungarian: Ezek enyhe és múló hatások.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: wrzesień 2007 r.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 09-2007.
Polish: Standardowa dawka to 15 mg na kilogram masy ciała, stosowana jeden raz dziennie przez okres ustalony przez weterynarza.
Hungarian: A szokásos dózis 15 mg testtömeg-kilogrammonként, naponta egyszer alkalmazva, az állatorvos által meghatározott ideig.
Polish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged valószínűleg kevésbé ad okot aggodalomra, mivel a készítménnyel csak egyes egyedeket kezelnek.
Polish: Bilans ryzyka i korzyści zostały przedstawione w module 6 niniejszego sprawozdania EPAR.
Hungarian: A haszon/kockázat mérleg az EPAR 6. moduljában található.
Polish: Ibaflin jest dostępny w formie tabletek (po 30, 150, 300 i 900 mg) oraz w postaci żeli doustnych (3 i 7,5%).
Hungarian: Az Ibaflin tabletta (30, 150, 300 és 900 mg), valamint szájon át alkalmazandó gél (3 és 7,5%) formájában kapható.
Polish: Enzym ten znajduje się jedynie w komórkach bakteryjnych i nie pełni podobnej funkcji w komórkach zwierzęcych.
Hungarian: Ez az enzim kizárólag baktériumsejtekben található meg, és az állati sejtekben nem tölt be ehhez hasonló funkciót.
Polish: Jakie środki ostrożności powinna zachować osoba, która podaje lek zwierzęciu lub ma kontakt ze zwierzęciem?
Hungarian: Milyen óvintézkedések vonatkoznak a készítményt beadó vagy az állattal kapcsolatba kerülő személyre?
Polish: Hamując gyrazę DNA, ibafloksacyna uniemożliwia bakteriom tworzenie DNA oraz zatrzymuje produkcję białek bakteryjnych i wzrost bakterii, co w konsekwencji powoduje ich śmierć.
Hungarian: A DNS-giráz gátlásával az ibafloxacin megakadályozza, hogy a baktériumok előállítsák DNS-üket, valamint leállítja a proteinek termelését és a növekedést, ami a baktériumok pusztulásához vezet.
Polish: Inne informacje o preparacie Ibaflin:
Hungarian: Az Ibaflinnal kapcsolatos egyéb információ:
Polish: Jeśli nastąpi przypadkowe połknięcie tabletek, zwłaszcza przez dziecko, należy zasięgnąć porady lekarskiej.
Hungarian: A tabletta véletlen lenyelése esetén azonnal orvoshoz kell fordulni, különösen ha ez egy gyermekkel történik.
Polish: Dawka i czas trwania leczenia zależy od charakteru oraz nasilenia zakażenia, wagi i gatunku leczonego zwierzęcia oraz odpowiedzi na leczenie.
Hungarian: A kezelés dózisa és időtartama a fertőzés jellemzőitől és súlyosságától, a kezelt állatfajtól, az állat testtömegétől, valamint az állat kezelésre adott reakciójától függ.
Polish: Koty leczone są żelem doustnym o stężeniu 3%.
Hungarian: A macskákat a 3%-os orálisan alkalmazandó géllel kell kezelni.
Polish: Psy leczy się przy użyciu tabletek, z wyjątkiem zakażeń skórnych, w których oprócz tabletek można stosować również jedno z dostępnych stężeń żelu doustnego.
Hungarian: A kutyák kezelése a tablettákkal történik, kivéve a bőrfertőzést, amelyet a tablettán kívül az orálisan alkalmazandó gél valamelyik hatáserősségű készítményével is ki lehet egészíteni.
Polish: W badaniach tych porównywano efekt działania preparatu Ibaflin oraz innych antybiotyków (marbofloksacyny, enrofloksacyny lub amoksycyliny / kwasu klawulanowego).
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban az Ibaflin hatásait más antibiotikumokéval (marbofloxacin, enrofloxacin vagy amoxicillin/klavulánsav) hasonlították össze.
Polish: Osoby wykazujące nadwrażliwość (uczulenie) na chinolony powinny unikać jakiegokolwiek kontaktu z preparatem Ibaflin.
Hungarian: A kinolonokra túlérzékeny (allergiás) személyek kerüljék az Ibaflinnel való érintkezést.
Polish: pozwolenie na dopuszczenie preparatu Ibaflin do obrotu ważne na terytorium całej Unii Europejskiej.
Hungarian: részére az Ibaflinra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Polish: U psów i kotów otrzymujących preparat Ibaflin rzadko obserwuje się biegunkę, luźne stolce, wymioty, apatię (brak reaktywności) oraz jadłowstręt (utratę apetytu).
Hungarian: Az Ibaflinnal kezelt kutyáknál és macskáknál ritkán hasmenés, laza ürülék, hányás, tompaság (csökkent válaszkészség az ingerekre) és étvágytalanság lép fel.