FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En estos pacientes se observaron aumentos elevados en los niveles plasmáticos de metionina en un rango que abarcó de 1.000 a 3.000 µM.
Norwegian Bokmål: Store økninger i plasmanivåene av metionin i intervallet 1000 mikroM til 3000 mikroM ble observert hos disse pasientene.
Spanish: • saque del frasco el número correcto de cucharadas de polvo
Norwegian Bokmål: • ta ut riktig antall fulle skjeer med pulver fra flasken
Spanish: Si está utilizando una mezcla de aminoácidos o medicamentos tales como vigabatrina o análogos del Gaba (medicamento usado para tratar la epilepsia), informe por favor a su médico ya que podrían interactuar con su tratamiento de Cystadane.
Norwegian Bokmål: Si ifra til legen din dersom du bruker aminosyreblandinger eller legemidler som vigabatrin eller GABA-analoger (medisiner brukt til behandling av epilepsi) da disse kan interagere med behandlingen din med Cystadane.
Spanish: Poco frecuentes: incontinencia urinaria
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Inkontinens
Spanish: Polvo blanco cristalino que fluye libremente.
Norwegian Bokmål: Pulver Hvitt, krystallinsk frittflytende pulver.
Spanish: Para reducir los niveles de metionina, se deben considerar la modificación de la dieta y la reducción de la dosis o la interrupción temporal del tratamiento con Cystadane.
Norwegian Bokmål: For å redusere metioninnivåer bør diettendringer i tillegg til dosereduksjon av Cystadane eller midlertidig opphold i Cystadane-behandlingen vurderes.
Spanish: Se comunicaron casos poco frecuentes de edema cerebral severo asociado con hipermetioninemia durante la terapia con betaína anhidra en pacientes con deficiencia de CBS (ver sección 4.8).
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige tilfeller av alvorlig cerebralt ødem assosiert med hypermetioninemi ble rapportert ved behandling med vannfri betain hos pasienter med CBS-mangel (se pkt.
Spanish: Si aprecia efectos adversos como dolores de cabeza, vómitos o cambios en la vista y padece el subtipo de homocistinuria conocido como CBS (deficiencia de cistationina beta-sintasa), póngase en contacto con su médico inmediatamente, ya que podrían ser signos de inflamación de la masa encefálica (edema cerebral).
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du merker bivirkninger som hodepine, oppkast eller en forandring av synet ditt, og du har en undertype av homocystinuri kalt CBS (cystationin beta-syntase-mangel), da dette kan være tegn på hevelse i hjernen (cerebralt ødem).
Spanish: Mezcle la dosis medida de polvo con agua, zumo, leche, leche en polvo para lactantes o alimentos hasta que se disuelva por completo y tómeselo inmediatamente después de mezclar.
Norwegian Bokmål: Bland den oppmålte dosen pulver med vann, juice, melk, næringstilskudd eller mat inntil det er fullstendig oppløst.
Spanish: En pacientes pediátricos menores de 10 años, la pauta posológica eficaz habitual es de 100 mg/kg/día administrados en 2 dosis al día; el aumento de la frecuencia a más de dos veces al día y/o de la dosis por encima de 150 mg/kg/día no mejora el efecto reductor de la homocisteína.
Norwegian Bokmål: Administrering oftere enn to ganger per dag og/eller økning av dosen til over 150 mg/kg/dag øker ikke den homocysteinreduserende effekten.
Spanish: • la cuchara mediana proporciona 150 mg de polvo de betaína anhidra;
Norwegian Bokmål: • den mellomste blå skjeen måler 150 mg pulver vannfritt betain;
Spanish: Poco frecuentes: pérdida del cabello, urticaria, olor anormal de la piel
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Hårtap, urtikaria, unormal hudlukt
Spanish: • la cuchara pequeña proporciona 100 mg de polvo de betaína anhidra;
Norwegian Bokmål: • den lille grønne skjeen måler 100 mg pulver vannfritt betain;
Spanish: CAD Periodo de validez una vez abierto: 3 meses.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato Holdbarhetstid etter anbrudd: 3 måneder.
Spanish: En dosis altas, se observaron un efecto depresor del SNC e irritación del tubo digestivo en ratas.
Norwegian Bokmål: En CNS-dempende effekt og irritasjon i gastrointestinaltraktus ble observert ved høye doser hos rotter.
Spanish: Periodo de validez una vez abierto: 3 meses.
Norwegian Bokmål: Holdbarhetstid etter anbrudd: 3 måneder.
Spanish: Se demostró que el aporte de betaína anhidra mejoraba las anomalías metabólicas del líquido cefalorraquídeo en los pacientes con homocistinuria.
Norwegian Bokmål: Supplement med betain, vannfritt ble vist å bedre metabolismeforstyrrelser i cerebrospinalvæsken hos pasienter med homocystinuri.
Spanish: Se proporcionan tres cucharas graduadas que dispensan 100 mg, 150 mg ó 1 g de betaína anhidra.
Norwegian Bokmål: Tre måleskjeer som doserer enten 100 mg, 150 mg eller 1 g vannfritt betain medfølger.
Spanish: Cystadane 1 g polvo oral Betaína anhidra
Norwegian Bokmål: Cystadane 1 g pulver betain, vannfritt
Spanish: 1 g de polvo contiene 1 g de betaína anhidra.
Norwegian Bokmål: 1 g pulver inneholder 1 g betain, vannfritt.
Spanish: Monitorización terapéutica:
Norwegian Bokmål: Monitorering av behandling
Spanish: - No hay más componentes.
Norwegian Bokmål: - Det er ingen hjelpestoffer.
Spanish: En algunos casos, el aumento de los niveles plasmáticos de metionina se asoció a edema cerebral (ver secciones 4.4 y 4.8).
Norwegian Bokmål: I noen få tilfeller ble de økte plasmanivåene av metionin assosiert med cerebralt ødem (se pkt.
Spanish: • la cuchara grande proporciona 1 g de polvo de betaína anhidra.
Norwegian Bokmål: • den store rosa skjeen måler 1 g pulver vannfritt betain.
Spanish: Antes de abrir el frasco, debe agitarse ligeramente.
Norwegian Bokmål: Flasken bør ristes forsiktig før den åpnes.
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración Acondicionamiento primario
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Spanish: Dosis
Norwegian Bokmål: Hetteglass
Spanish: Uso ocular vial (vidrio)
Norwegian Bokmål: Øyedråper, oppløsning Okulær bruk
Spanish: Colirio en solución
Norwegian Bokmål: EMAs prosedyrenummer
Spanish: No se debe interrumpir el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør ikke avbrytes.
Spanish: Puede usar un espejo si le sirve de ayuda.
Norwegian Bokmål: Bruk speilet hvis det hjelper.
Spanish: Se requiere seguimiento.
Norwegian Bokmål: Overvåking er nødvendig.
Spanish: Cada caja contiene:
Norwegian Bokmål: Hver boks inneholder:
Spanish: Para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva det brukes mot
Spanish: Se desconoce el posible riesgo en humanos.
Norwegian Bokmål: Mulig risiko for mennesker er ukjent.
Spanish: No conduzca ni use máquinas hasta que su visión se aclare.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk maskiner før synet ditt er klart.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19 enero 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19 januar 2017
Spanish: Eso facilitará el uso de las gotas.
Norwegian Bokmål: Det vil gjøre det lettere å bruke dråpene.
Spanish: La fotofobia tendió a mejorar con el tiempo.
Norwegian Bokmål: Fotofobi hadde en tendens til forbedring over tid.
Spanish: Estudio OCT-1
Norwegian Bokmål: OCT-1-studien
Spanish: 19 pacientes tenían menos de 6 años de edad, 21 entre 6 y 12 años y 29 entre 12 y 18 años.
Norwegian Bokmål: Av disse var 19 pasienter under 6 år, 21 var mellom 6 og 12 år og 29 var mellom 12 og 18 år.
Spanish: No utilice una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Spanish: • Repita el paso 3 con el otro ojo.
Norwegian Bokmål: • Gjenta trinn 3 for det andre øyet.
Spanish: Si una gota no cae en el ojo Inténtelo de nuevo.
Norwegian Bokmål: Hvis en dråpe treffer utenfor øyet Prøv igjen.
Spanish: Ningún paciente abandonó el tratamiento durante los 5 años de seguimiento.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene seponerte behandlingen i løpet av den 5-årige oppfølgingen.
Spanish: Por lo tanto, consulte con su médico antes de interrumpir este tratamiento.
Norwegian Bokmål: Derfor må du rådføre deg med legen din før du avbryter denne behandlingen.
Spanish: La mayoría de esas reacciones adversas son transitorias y generalmente leves o moderadas.
Norwegian Bokmål: De aller fleste av disse bivirkningene er forbigående og de fleste er milde eller moderate.
Spanish: La frecuencia se define como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Spanish: Se han comunicado los siguientes efectos adversos:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert:
Spanish: Por lo tanto, la cisteamina oral no debe utilizarse durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre, excepto si fuese claramente necesario.
Norwegian Bokmål: Derfor bør ikke oral cysteamin brukes under graviditet, spesielt i første trimester, hvis ikke strengt nødvendig.
Spanish: Use un vial nuevo.
Norwegian Bokmål: Bruk en ny flaske.
Spanish: • El intervalo recomendado entre cada aplicación es de 4 horas (por ejemplo, puede utilizar el colirio a las 8 de la mañana, las 12 del mediodía, las 4 de la tarde y las 8 de la noche).
Norwegian Bokmål: • Det anbefalte tidsrommet mellom hver drypping er 4 timer (for eksempel: du kan dryppe øynene kl. 08.00, 12.00, 16.00 og 20.00).
Spanish: Eso podría infectar el colirio.
Norwegian Bokmål: Det kan infisere dråpene.
Spanish: Cada caja contiene 1 vial y 1 cuentagotas.
Norwegian Bokmål: Hver kartong inneholder 1 flaske og 1 dråpeteller.
Spanish: Tenga especial cuidado para no tocar la punta del cuentagotas con los dedos.
Norwegian Bokmål: Vær spesielt forsiktig slik at du ikke tar på dråpetellertuppen med fingrene.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y la caja después de EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter EXP/Utløpsdato.
Spanish: Esas instrucciones también están disponibles en un vídeo que puede encontrar en www.cystadrops.net ‘Debe incluirse el código QR'
Norwegian Bokmål: Disse instruksjonene er også tilgjengelige som en animert film på www.cystadrops.net ‘QR-kode skal inkluderes'
Spanish: Si lleva lentes de contacto blandas
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker myke kontaktlinser
Spanish: Aunque el nivel de Cystadrops en sangre es insignificante, deben tomarse precauciones.
Norwegian Bokmål: Selv om nivået av Cystadrops i blodet er minimalt, skal det tas forholdsregler.
Spanish: La puntuación total media de la MCIV se calculó para 11 pacientes.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig samlet IVCM-score ble beregnet for 11 pasienter.
Spanish: Lentes de contacto
Norwegian Bokmål: Kontaktlinser
Spanish: • No toque la apertura del vial después de retirar el tapón gris.
Norwegian Bokmål: • Ikke rør åpningen på flasken etter at den grå proppen er tatt ut.
Spanish: Hay un cuentagotas de PVC con cierre de HDPE embalado por separado e incluido en cada caja.
Norwegian Bokmål: En dråpeteller i PVC med HDPE-lukning er pakket separat og inkludert i hver kartong.
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan ramme mer enn 1 av 10 personer)
Spanish: Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt 6.1.
Spanish: Tras la primera apertura: 7 días.
Norwegian Bokmål: Etter første åpning: 7 dager.
Spanish: Antes de la primera apertura: conservar en nevera.
Norwegian Bokmål: Før første åpning: oppbevares i kjøleskap.
Spanish: La dosis no debe exceder de 4 gotas al día en cada ojo.
Norwegian Bokmål: Dosen bør ikke overskride 4 dråper daglig i hvert øye.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Oftálmicos, otros oftálmicos, código ATC: S01XA21.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Øyemidler, andre øyemidler, ATC-kode: S01XA21.
Spanish: Con esta dosis, el aumento de peso y la supervivencia de las crías durante la lactancia también disminuyeron.
Norwegian Bokmål: Ved denne dosen ble også vektøkningen og avkommets overlevelse under dieperioden redusert.
Spanish: Debe evitarse el contacto con lentes de contacto blandas.
Norwegian Bokmål: Kontakt med myke kontaktlinser bør unngås.
Spanish: La visión borrosa transitoria (menos de 1 minuto en promedio) y otros trastornos visuales pueden afectar a la capacidad de conducir o utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Midlertidig (gjennomsnittlig under 1 minutt) tåkesyn eller andre synsforstyrrelser kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Spanish: No aplique más gotas hasta que llegue el momento de su siguiente dosis.
Norwegian Bokmål: Ikke drypp flere dråper før neste gang det er tid for den vanlige dosen din.
Spanish: 15 pacientes fueron tratados con Cystadrops.
Norwegian Bokmål: Femten pasienter ble eksponert for Cystadrops.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 10 personer)
Spanish: Durante los dos ensayos clínicos se recogieron datos clínicos de seguridad y eficacia (estudios OCT-1 y CHOC).
Norwegian Bokmål: Kliniske data på sikkerhet og effekt ble samlet i de 2 kliniske studiene ( OCT-1 og CHOC).
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Cystadrops.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Cystadrops.
Spanish: En total, 15 pacientes fueron tratados con Cystadrops, de los cuales 3 pacientes (incluyendo uno de 2 años y uno de 3 años) tenían menos de 6 años de edad.
Norwegian Bokmål: Totalt ble 15 pediatriske pasienter eksponert for Cystadrops, hvorav 3 forsøkspersoner (inkludert én toåring og én treåring) var under 6 år.
Spanish: Este estudio evaluó la seguridad y eficacia de Cystadrops durante 5 años.
Norwegian Bokmål: Denne studien evaluerte sikkerhet og effekt av Cystadrops over 5 år.
Spanish: Los estudios realizados en animales han mostrado una reducción en la fertilidad (ver sección 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist en reduksjon av fertilitet (se punkt 5.3).
Spanish: La administración de cisteamina en ratas recién nacidas indujo cataratas.
Norwegian Bokmål: Administrering av cysteamin hos nyfødte rotter induserte katarakt.
Spanish: • Retire la tapa protectora verde (figura 1).
Norwegian Bokmål: • Fjern det grønne beskyttelseslokket (bilde 1).
Spanish: Tras 30 días de tratamiento y una frecuencia media de 4 instilaciones al día, se observó una disminución del 30% en la puntuación total de la MCIV.
Norwegian Bokmål: Etter 30 dager med behandling og med en median frekvens på 4 drypp per dag, ble det sett gjennomsnittlig 30 % reduksjon i samlet IVCM-score.
Spanish: • Conservar por debajo de 25°C.
Norwegian Bokmål: • Oppbevares ved høyst 25 °C.
Spanish: El efecto de la cistinosis durante el embarazo también se desconoce.
Norwegian Bokmål: Effekten av ubehandlet cystinose på graviditet er også ukjent.
Spanish: Si aparece visión borrosa durante la instilación, el paciente debe esperar hasta que la visión se aclare antes de conducir o utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Dersom tåkesyn forekommer ved drypping må pasienten vente til synet blir klart igjen før kjøring av bil eller bruk av maskiner.
Spanish: Estudio CHOC
Norwegian Bokmål: CHOC-studien
Spanish: No interrumpa el uso de Cystadrops sin consultar antes a su médico.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen med Cystadrops uten å rådføre deg med lege først.
Spanish: Tire suavemente del párpado hacia abajo con un dedo limpio, hasta que se forme un hueco entre el párpado y el ojo.
Norwegian Bokmål: Trekk nedre øyelokk nedover med en ren finger til du har en "lomme" mellom øyelokket og øyet.
Spanish: Población pediátrica La frecuencia, tipo y gravedad de las reacciones adversas en niños son las mismas que en adultos.
Norwegian Bokmål: Frekvens, type og alvorlighetsgrad av bivirkninger hos barn er de samme som hos voksne.
Spanish: No hay datos adecuados sobre el uso de cisteamina en mujeres embarazadas.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av cysteamin hos gravide kvinner.
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad con cisteamina.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført karsinogenitetsstudier med cysteamin.
Spanish: 5 ml de solución en un vial de vidrio ámbar de 10 ml cerrado con un tapón de bromobutilo y sellado con una cápsula de aluminio rasgable.
Norwegian Bokmål: 5 ml oppløsning i en 10 ml ravfarget glassflaske lukket med en propp av bromobutylgummi og forseglet med et avtrekkbart aluminiumslokk.
Spanish: Este estudio consistió en un ensayo aleatorizado controlado para evaluar el perfil de eficacia y seguridad de Cystadrops tras un periodo de 90 días de tratamiento con una pauta posológica de 4 gotas/ojo/día.
Norwegian Bokmål: Denne studien var en randomisert, kontrollert studie for å evaluere effekten og sikkerhetsprofilen til Cystadrops etter en periode på 90 dager med behandling med et doseregime på 4 dråper/øye/dag.
Spanish: Si se produjera o planeara un embarazo, el tratamiento se debe reconsiderar cuidadosamente y se debe advertir al paciente del posible riesgo teratogénico de la cisteamina.
Norwegian Bokmål: Dersom graviditet påvises eller planlegges bør behandlingen nøye overveies og pasienten må informeres om den mulige teratogene risikoen av cysteamin.
Spanish: Los resultados de eficacia y seguridad son similares en niños y adultos.
Norwegian Bokmål: Effekt- og sikkerhetsresultatene er tilsvarende hos pediatriske og voksne populasjoner.
Spanish: • Compruebe la fecha de apertura que escribió en la caja.
Norwegian Bokmål: • Kontroller åpningsdatoen som du skrev på kartongen.
Spanish: • No pierda la tapa blanca pequeña (figura 5) que viene en la parte superior del cuentagotas.
Norwegian Bokmål: • Pass på at du ikke mister den lille hvite hetten (bilde 5) som sitter øverst på dråpetelleren.
Spanish: El tratamiento con Cystadrops se debe iniciar bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la cistinosis.
Norwegian Bokmål: Behandling med Cystadrops skal innledes under tilsyn av lege med erfaring i behandling av cystinose.
Spanish: Se han realizado estudios de genotoxicidad: se ha notificado la inducción de aberraciones cromosómicas en estirpes celulares eucarióticas, y ensayos específicos con cisteamina no mostraron ningún efecto mutagénico en la prueba de Ames ni ningún efecto clastogénico en la prueba de micronúcleos en ratones.
Norwegian Bokmål: Genotoksiske studier er utført: induksjon av kromosomale avvik i dyrkede eukaryotiske cellelinjer er rapportert og spesifikke studier med cysteamin påviste ikke mutagene effekter i Ames tester, eller noen klastogene effekter i mikronukleustester på mus.
Spanish: Se han realizado dos ensayos clínicos con Cystadrops: un ensayo clínico con un solo grupo de 8 niños y adultos (estudio OCT-1) y un ensayo clínico de fase III aleatorizado, multicéntrico, abierto y controlado con comparador activo (estudio CHOC) con 32 pacientes.
Norwegian Bokmål: To kliniske studier ble utført med Cystadrops: en enkeltarmet klinisk studie på 8 barn og voksne (OCT-1-studien) og en randomisert, åpen, aktivt kontrollert klinisk fase III multisenterstudie (CHOC-studien) som ble utført på 32 pasienter.
Spanish: Esto es equivalente a 0,6 g/m2/día en ratas, que es menos de la mitad de la dosis de mantenimiento clínico recomendada de cisteamina de 1,30 g/m2/día.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 0,6 g/m2/dag hos rotter, noe som er mindre enn halvparten av den anbefalte kliniske vedlikeholdsdosen med cysteamin, dvs. 1,30 g/m2/dag.
Spanish: • dolor en el lugar donde se ha instilado el colirio
Norwegian Bokmål: • smerte der hvor dråpene ble dryppet
Spanish: La administración experimental del medicamento induce una disminución de la somatostatina en varias especies animales.
Norwegian Bokmål: Eksperimentell administrering av legemidlet medfører somatostatinmangel hos flere dyrearter.
Spanish: Aunque no se prevén efectos durante el embarazo y la lactancia, ya que la exposición sistémica de cisteamina es insignificante, deben tomarse precauciones en caso de tratamiento concomitante con cisteamina oral.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er forventet noen effekter under graviditet eller amming siden systemisk eksponering av cysteamin er minimal, skal det tas forholdsregler ved samtidig behandling med oral cysteamin.
Spanish: Se ha observado una reducción de la fertilidad en ratas con 375 mg/kg/día, una dosis con la que se produjo un retraso del aumento de peso.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i fertilitet ble sett hos rotter ved 375 mg/kg/dag, en dose som førte til forsinket vektøkning.
Spanish: • Mantenga Cystadrops a temperatura ambiente (para facilitar el uso del cuentagotas).
Norwegian Bokmål: • Oppbevar Cystadrops i romtemperatur (det vil forenkle bruken av dråpetelleren).
Spanish: Se le debe pedir al paciente que deseche el vial cuentagotas tras 7 días de uso.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal bes om å kaste dråpetellerflasken etter 7 dagers bruk.
Spanish: La puntuación total de la MCIV fue el criterio principal de valoración de la eficacia.
Norwegian Bokmål: Samlet IVCM-score var det primære effektendepunktet.
Spanish: Ácido cítrico monohidrato Hidróxido sódico (para ajuste del pH) Ácido clorhídrico (para ajuste del pH) Agua para preparaciones inyectables
Norwegian Bokmål: Sitronsyremonohydrat Natriumhydroksid (for justering av pH) Saltsyre (for justering av pH) Vann til injeksjonsvæsker
Spanish: Francia o
Norwegian Bokmål: Frankrike eller
Spanish: No hay datos sobre el efecto de la cisteamina en la fertilidad humana.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data om effekten av cysteamin på menneskers fertilitet.
Spanish: A continuación, se enumeran las reacciones adversas según el sistema de clasificación de por órganos y frecuencia (por paciente).
Norwegian Bokmål: Rapporterte bivirkninger er angitt nedenfor, etter organklassesystem og frekvens (etter pasient).
Spanish: • 1 cuentagotas.
Norwegian Bokmål: • 1 dråpeteller.
Spanish: • Vuelva a colocar la tapa blanca pequeña en el cuentagotas inmediatamente después del uso.
Norwegian Bokmål: • Sett på plass den lille hvite hetten på dråpetelleren umiddelbart etter bruk.
Spanish: La cistinosis es una enfermedad hereditaria rara en la que el cuerpo es incapaz de eliminar el exceso de cistina (un aminoácido), provocando la acumulación de cristales de cistina en varios órganos (como riñones y ojos).
Norwegian Bokmål: Cystinose er en sjelden arvelig sykdom hvor kroppen ikke er i stand til å fjerne overflødig cystin (en aminosyre), noe som fører til at cystinkrystaller hoper seg opp i forskjellige organer (som nyrene og øynene).
Spanish: Normalmente puede seguir aplicando el colirio a no ser que tenga efectos graves.
Norwegian Bokmål: Du kan som regel fortsette å ta øyedråpene med mindre bivirkningene er alvorlige.
Spanish: La influencia de Cystadrops sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña.
Norwegian Bokmål: Cystadrops kan ha liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Spanish: • sensación anormal en el ojo, sensación de tener algo en el ojo
Norwegian Bokmål: • unormal følelse i øyet, følelse av fremmedlegeme i øyet
Spanish: Al paciente se le debe recomendar que siga las siguientes instrucciones para abrir el vial y colocar el cuentagotas:
Norwegian Bokmål: Pasienten skal rådes til å følge bruksanvisningen nedenfor for åpning av flasken og festing av dråpeteller:
Spanish: • Tras usar Cystadrops, presione con un dedo el borde del ojo, junto a la nariz (figura 7), a continuación, masajee suavemente el párpado superior para extender el colirio sobre el ojo.
Norwegian Bokmål: • Etter å ha brukt Cystadrops, press en finger mot øyekroken ved nesen (bilde 7) og massér det øvre øyelokket varsomt for å spre øyedråpene over øyet.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Cystadrops en niños menores de 2 años.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Cystadrops hos barn i alderen under 2 år har ikke blitt fastslått.