FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a conclu que les bénéfices de Nobilis OR Inac sont supérieurs aux risques qu'il comporte pour l'immunisation passive des poulets de chair induite par l'immunisation active des poules pondeuses de poussins de chair et visant à réduire l'infection par O. rhinotracheale sérotype A lorsque cet agent est impliqué.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Nobilis OR Inac jegħelbu r-riskji tiegħu meta użat għat-tilqim passiv ta' brojlers biex inaqqas l-infezzjoni b'O. rhinotracheale serotip A meta jkun involut dan l-aġent, u rrakkomanda li Nobilis OR Inac jingħata l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
French: Au cours de l'étude, les taux d'anticorps étaient plus élevés chez les poules pondeuses vaccinées que chez celles n'ayant pas reçu le vaccin, à 22 comme à 58 semaines d'âge.
Maltese: Fl-istudju, il-livelli ta' antikorpi kienu ikbar fit-tiġieġ imlaqqma milli f'dawk li ma ngħatawx tilqima, kemm fl-età ta' 22 ġimgħa kif ukoll fl-età ta' 58 ġimgħa.
French: Nobilis OR Inac est un vaccin.
Maltese: Nobilis OR Inac hu vaċċin.
French: Si vous souhaitez davantage d'informations sur la base des recommandations du CVMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni abbażi tarrakkomandazzjonijiet tal-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
French: Numéro EU Nom Concentration Forme pharmaceutique
Maltese: Numru tal-UE Isem ivvintat Saħħa Forma Farmaċewtika
French: Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
Maltese: Content Package size
French: Temps d'attente
Maltese: Withdrawal Period
French: 3732 CN De Bilt
Maltese: 3732 CN De Bilt Olanda
French: Code ATC-vet : QI01AA23.
Maltese: QI01AA23
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/06/061/001-004
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/06/061/001 - 004
French: Date du dernier renouvellement : 23/08/2011
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 23.08.2011
French: Poligono Industrial El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
Maltese: Poligono Industrial El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca Spanja
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre + 2° C et + 8° C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2°C - 8°C).
French: Laisser le vaccin atteindre une température de + 15°C - + 25°C.
Maltese: Ħalli t-tilqim jilħaq temperatura ta'15°C - 25°C
French: Antigène entier inactivé du virus de l'influenza aviaire, sous-type H5N2 (souche A/duck/Potsdam/1402/86), induisant un titre HI ≥ 6.0 log2, lors du test d'activité.
Maltese: Antiġen sħiħ inattivat tal-virus tal-influwenza avjarja, subtip H5N2 (strejn A/duck/Potsdam/1402/86), li jinduċi titru ta' HI ta' ≥6.0log2, kif ittestjat skont it-test ta' potenza.
French: Polysorbate 80.
Maltese: Paraffina likwida ħafifa Polysorbate 80
French: Utiliser des seringues et des aiguilles stériles.
Maltese: Uża' siringi u labar sterili.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie intramusculaire ou sous-cutanée (0.25 ml à 0.5 ml, en fonction de l'âge).
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Uża fil-muskolu jew taħt il-ġilda (0.25ml sa 0.5ml, skont l-età.
French: DATE DE PÉREMPTION EXP {mois/année}
Maltese: Exp {xahar/sena}
French: Glycine.
Maltese: Tiffriżax.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE CARTON
Maltese: Mhux id-daqs tal-pakketti kollha jistgħu qegħdin fis-suq.
French: La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000) - très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
Maltese: - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
French: Flacon verre : 1 an.
Maltese: 2 snin Fjali tal-ħġieġ: 1 sena
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot {numéro}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR Lott {Nru.}
French: Le principe actif est une substance d'origine biologique destinée à induire une immunité active et n'est pas dans le champ d'application du Règlement Européen (CEE) N° 470/2009.
Maltese: Peress li s-sustanza attiva hija fil-prinċipju ta' natura bijoloġika u intiża biex tipproduċi immunità attiva ma taqax fl-iskop tar-Regoli (EC) No 470/2009.
French: Une dose de 0.5 ml contient :
Maltese: Doża ta' 0.5ml fiha:
French: Groupe pharmacothérapeutique: produits immunologiques pour oiseaux ; vaccins viraux inactivés, virus influenza aviaire.
Maltese: Immunoloġiku għat-tjur, vaċċin virali inattivat, virus tal-influenza tattjur.
French: Conformément à l'article 71 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil, tel que modifié, un État membre peut, en accord avec sa législation nationale, interdire la fabrication, l'importation, la possession, la vente, la fourniture et/ou l'utilisation du médicament vétérinaire immunologique sur tout ou partie de son territoire s'il est établi que :
Maltese: Skont l-Artikolu 71 tad-Direttiva 2001/82/KEE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill kif amendat, Stat Membru, jista', skont il-leġiżlazzjoni nazzjonali, jipprojbixxi l-manifattura, l-importazzjoni, il-bejgħ, ilforniment u/jew l-użu tal-prodott mediċinali veterinarju immunoloġiku fit-territorju sħiħ tiegħu jew parti minnu jekk jiġi stabbilit illi:
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 01/09/2006
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 01.09.2006
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
French: CONTRE-INDICATIONS
Maltese: INDIKAZZJONI
French: - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000) - très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
Maltese: - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
French: Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d'importer, de détenir, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser Nobilis Influenza H5N2 est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'Etat membre sur la politique de vaccination en vigueur.
Maltese: Peress li l-manifattura, importazzjoni, pussess, bejgħ, provista u / jew l-użu ta' Nobilis Influenza H5N2 jista' jkun ipprojbit fi Stat Membru jew ġo parti mit-Territorju tiegħu leġislazzjoni nazzjonali tagħhom, kull persuna għandhal-ewwel tikkonsulta mal-Awtorità Kompetenti tal-Istat Membru dwar ilprogrammi ta' tilqim kurrenti.
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Boîte carton contenant un flacon verre hydrolytique de type II ou polyéthylène téréphtalate (PET) de 250 ou 500 ml.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'250 jew 500 ml, ħġieġ idrolitika tip II, jew fliexken tal-poli-etilin tereftalejt (PET).
French: À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Maltese: Tħallatx ma' ebda prodott veterinarju mediċinali ieħor.
French: Immunisation active des poules contre l'influenza aviaire de type A, sous-type H5.
Maltese: Għal immunizzazzjoni attiva fil-flieles kontra l-Influwenza avjarja tip A, subtip H5.
French: Si le virus sauvage circulant possède une neuraminidase différente de celle présente dans le vaccin (N2), il peut être possible de différencier les oiseaux vaccinés des oiseaux infectés en utilisant un test de diagnostic qui détecte les anticorps contre la neuraminidase.
Maltese: Jekk il-virus tal-influwenza avjarja li qed jiċċirkula fil-beraħ għandu l-komponent N tiegħu differenti mill-N2, inkluż fil-vaċċin, ikun possibli li tagħraf tagħżel bejn tjur imlaqqma u dawk infettati billi tuża test dijanjostiku li jagħraf antikorpi Nuraminidejs.
French: Poule.
Maltese: Biss
French: FORME PHARMACEUTIQUE Emulsion pour injection.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Emulsjoni għal injezzjoni
French: Adjuvant : Paraffine liquide légère : 234.8 mg
Maltese: Paraffina likwida ħafifa: 234.8mg
French: NOTICE
Maltese: MANIFATTURI
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Maltese: DOŻA GĦAL KULL SPEĊI, MODI U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI
French: 0 jour.
Maltese: Ġranet 0
French: EMEA/V/C/118
Maltese: EMEA/V/C/118 RAPPORT TA' VALUTAZZJONI
French: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
French: Nobilis Influenza H5N2 est un vaccin contenant une forme inactivée du virus de l'influenza (grippe) aviaire H5N2 («inactivé » signifie que le virus a été tué et qu'il n'est donc plus en mesure de provoquer la maladie).
Maltese: Nobilis Influenza H5N2 is a vaccine containing an inactivated avian influenza virus H5N2 (inactivated means that the virus has been killed so that it can no longer cause the disease).
French: Le virus utilisé dans ce vaccin est porteur des antigènes H5 (hémagglutinine 5) et N2 (neuraminidase 2).
Maltese: Il-vajrus użat fil-vaċċin iġorr l-antiġeni H5 (haemagglutinin 5) u n-N2 (neuramidase 2).
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) NOBILIS INFLUENZA H5N2 Résumé de l'EPAR à l'intention du public
Maltese: PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) INFLUWENZA NOBILIS H5N2 Sommarju EPAR għall-pubbliku
French: Le vaccin contient une huile minérale.
Maltese: Il-vaċċin fih żejt minerali.
French: • Si le virus sauvage circulant de la grippe aviaire possède un composant «N» différent de la «N2» inclue dans le vaccin, il peut être possible de différencier les oiseaux vaccinés des oiseaux infectés en utilisant un test diagnostique visant à détecter la présence d'anticorps anti-neuraminidase.
Maltese: • Jekk il-vajrus ta' l-influwenza avjarju li jiċċirkola għandu komponent N differenti mill-N2li jinsab fil-vaċċin, jista' jkun possibbli li wieħed jagħmel differenza bejn vaċċin minn għasfur infettat u dak vaċċinat permezz ta' test dijanjostiku sabiex jiġu misjuba antikorpi Neuraminidase.
French: • Le vaccin s'est avéré prévenir l'apparition de signes cliniques ainsi que la mortalité et s'est en outre avéré réduire le risque de diffusion du virus par la poule infectée.
Maltese: • Il-vaċċin wera li jnaqqas is-sinjali kliniċi u l-mortalità u jnaqqas it-tixrid tal-vajrus f'tiġieġ infettati.
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 05/09/2006.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fil- 09.2006.
French: Le rapport bénéfice/risque est présenté au module 6 de cet EPAR.
Maltese: Il-bilanċ bejn il-benefiċċju u r-riskju jinstab fil-modulu 6 ta' dan l-EPAR.
French: La société a mené des études en laboratoire sur la sécurité du produit en utilisant un vaccin très similaire à Nobilis Influenza H5N2.
Maltese: Il-kumpanija wetqet studji ta' laboratorju fuq is-sigurtà bl-użu ta' vaċċin simili ħafna għal Nobilis Influenza H5N2.
French: Les oiseaux vaccinés peuvent être différenciés des oiseaux infectés grâce à un test diagnostique qui recherche les anticorps spécifiques de la composante «N2 ».
Maltese: Għasafar vaċċinati jistgħu jiġu differenzjati b'identifikazzjoni minn għasafar infettati permezz ta' test dijanjostiku għal antikorpi kontra l-komponent N2.
French: Autres informations relatives à Nobilis Influenza H5N2:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar l-Influwenza Nobilis H5N2:
French: Elle a également testé la sécurité de trois lots de production standard de Nobilis Influenza H5N2.
Maltese: Barra minn hekk, il-kumpanija vverifikat is-sigurtà ta' tliet lottijiet ta' produzzjoni standard ta' Nobilis Influenza H5N2.
French: Nobilis Influenza H5N2 est un vaccin.
Maltese: L-Influwenza Nobilis H5N2 huwa vaċċin.
French: Si vous souhaitez davantage d'informations sur la base des recommandations du CVMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
Maltese: Jekk trid aktar informazzjoni abbażi tarrakkomandazzjonijiet ta' CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
French: Nobilis Influenza H5N2 est un vaccin utilisé chez la poule pour la protéger de la grippe aviaire.
Maltese: Nobilis Influenza H5N2 huwa vaċċin użat għat-tiġieġ sabiex jiġu protetti kontra l-influwenza avjarja.
French: L'autorisation de mise sur le marché de Nobilis Influenza H5N2 a été octroyée dans des «circonstances exceptionnelles».
Maltese: Influwenza Nobilis H5N2 ġie awtorizzat taħt "Ċirkustanzi Eċċezzjonali".
French: Numéro UE Nom Concentration Forme
Maltese: Numru tal-UE Isem
French: Voie d'administration
Maltese: Ippakkjar
French: Temps d'attente
Maltese: Żmien ta' Tiżmim
French: Oléate de monosorbitan (E 494) Glycine
Maltese: Sorbitan mono-olejt (E 494) Glajsin
French: Intervet International BV, site De Bilt Ambachstraat 4
Maltese: Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
French: II.E.9 Consistance entre les lots
Maltese: II.E.9 Konsistenza bejn lott u ieħor.
French: Polysorbate 80.
Maltese: Polisorbejt 80
French: II.E.2 Identification et essai des principes actifs
Maltese: II.E.2 Identifikazzjoni u stima tas-sustanza attiva
French: Espagne
Maltese: Spanja.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/07/076/001-004
Maltese: NUMRU TA' L-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/07/076/001-004
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Nobilis Influenza H5N6
Maltese: VETERINARJU Nobilis Influenza H5N6
French: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Pays-Bas
Maltese: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Olanda
French: Glycine.
Maltese: Glajċin
French: 500 ml.
Maltese: 250ml 500ml
French: A partir de 8 jours jusqu'à 14 jours d'âge : 0.25 ml par voie sous cutanée.
Maltese: Minn 8 sa 14 -il ġurnata: 0.25ml taħt il-ġilda.
French: Paraffine liquide légère Polysorbate 80
Maltese: Paraffina likwida ħafifa Polisorbejt 80
French: Emulsion injectable.
Maltese: Emulsjoni għal injezzjoni
French: DONNEES DE PHARMACOVIGILANCE
Maltese: TA' FARMAKOVIĠILANZA
French: Antigène entier inactivé du virus de l'influenza aviaire, sous type H5 (souche H5N6, A/duck/Potsdam/2243/84), induisant un titre HI ≥ 6.0 log2, lors du test d'activité.
Maltese: Antiġen sħiħ inattivat tal-virus tal-influwenza avjarja, tas-subtip H5 (strejn H5N6, A/duck/Potsdam/2243/84), li jinduċi titru ta' HI ta' ≥6.0log2, kif ittestjat skond it-test ta' potenza.
French: Conserver réfrigéré (entre + 2°C et + 8°C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta fil-friġġ (+2°C sa +8°C).
French: Oléate de monosorbitan.
Maltese: Sorbitejn mono-olejt
French: Une dose de 0.5 ml contient :
Maltese: U KWANTITATTIVA Doża ta' 0.5ml fiha:
French: LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Une dose de 0.5 ml contient :
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA U SUSTANZI OĦRA Doża ta' 0.5ml fiha:
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
French: B. NOTICE
Maltese: INDIKAZZJONI
French: Le laboratoire devra s'engager à s'approvisionner en Tryptose et Amines-NZ auprès de sociétés pour lesquelles des
Maltese: Tryptose u Amini NZ:
French: 234.8 mg/0.5 ml
Maltese: Paraffina likwida ħafifa 234.8mg/0.5ml
French: TESTS DE CONTROLE DU PRODUIT FINI
Maltese: Test għal identifikazzjoni:
French: (250 ml / 500 ml)
Maltese: Flixkun ta' 250ml / 500ml
French: Poule.
Maltese: Biss.
French: INDICATION(S) Immunisation active contre l'influenza aviaire de type A, sous-type H5.
Maltese: INDIKAZZJONI(JIET) Għal immunizzazzjoni attiva kontra l-Influwenza avjarja tip A, subtip H5.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Injection intramusculaire ou sous-cutanée de 0.25 ml ou 0.5 ml, en fonction de l'âge.
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Titqiba fil-muskolu jew taħt il-ġilda ta' 0.25ml jew 0.5ml skond l-eta'.
French: Pour le médecin :
Maltese: Żmien ta' Tiżmim:
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Nobilis Influenza H5N6, émulsion injectable pour les poules.
Maltese: VETERINARJU Nobilis Influenza H5N6 emulsjoni għal injezzjoni għal flieles
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Maltese: Mhux id-daqs tal-pakketti kollha jistgħu qegħdin fis-suq.
French: Les substances suivantes contenues dans le produit fini sont inclues dans l'annexe II du règlement (CEE) n° 2377/90 du Conseil :
Maltese: II tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 2377/90:
French: Poules
Maltese: Biss
French: Conserver réfrigéré à + 2°C - + 8°C.
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2°C - 8°C).
French: Biosciences et pour la préparation de la caséine et du lactose si nécessaire, pour la fabrication des Amines-NZ qui proviennent de Quest/Kerry.
Maltese: Għandha tiġi pprovduta nformazzjoni aġġornata fuq il-postijiet ta' oriġini minn fejn jiġu l-annimali li jipprovdu l-ħalib għal preparazzjoni tat-tryptose minn BD Biosciences, u għal preparazzjoni ta' kaseina, u lattosju fejn hu proprju, sabiex jiġu manifatturati l-Amini NZ, mixtrija mingħand Quest / Kerry.
French: Immunisation active des poules contre l'influenza aviaire type A, sous-type H5.
Maltese: Għal immunizzazzjoni attiva fil-flieles, kontra l-Influwenza avjarja tip A, subtip H5.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence Européenne des Médicaments (EMEA) http://www.emea.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMEA) http://www.emea.europa.eu./
French: A partir de 14 jours jusqu'à 6 semaines d'âge : 0.25 ou 0.5 ml par voie sous-cutanée ou intramusculaire.
Maltese: Minn 14-il ġurnata sa sitt ġimgħat: 0.25 jew 0.5ml taħt il-ġilda jew fil-muskolu.
French: 5831 AN Boxmeer
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer.
French: b) la maladie contre laquelle le médicament vétérinaire est supposé conférer une immunité est largement absente du territoire en question.
Maltese: b) il-marda li għaliha l-prodott mediċinali veterinarju huwa intiż li jagħti immunità hija ġeneralment assenti mit-territorju.
French: Flacons verre hydrolytique de type II ou en polyéthylène téréphtalate (PET) de 250 ou 500 ml.
Maltese: In-natura u l-għamla ta' l-ewwel ippakkjar Fliexken tal-250 jew 500 ml, ta' ħġieġ, ta' klassi idrolitika tip II, jew tal-poli-etilin tereftalejt (PET).
French: EMEA/V/C/125
Maltese: EMEA/V/C/125 RAPPORT TA' VALUTAZZJONI
French: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
French: Nobilis Influenza H5N6 est un vaccin contenant une forme inactivée du virus de l'influenza (grippe) aviaire H5N6 («inactivé » signifie que le virus a été tué et qu'il n'est donc plus en mesure de provoquer la maladie).
Maltese: Nobilis Influenza H5N6 is a vaccine containing an inactivated avian influenza virus H5N6 (inactivated means that the virus has been killed so that it can no longer cause the disease).
French: Le virus utilisé dans ce vaccin est porteur des antigènes H5 (hémagglutinine 5) et N6 (neuraminidase 6).
Maltese: Il-vajrus użat fil-vaċċin iġorr l-antiġeni H5 (haemagglutinin 5) u n-N6 (neuramidase 6).
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) NOBILIS INFLUENZA H5N6 Résumé de l'EPAR à l'intention du public
Maltese: PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) INFLUWENZA NOBILIS H5N6 Sommarju EPAR għall-pubbliku
French: • Si le virus sauvage circulant de la grippe aviaire possède un composant «N» différent de la «N6» inclue dans le vaccin, il peut être possible de différencier les oiseaux vaccinés des oiseaux infectés en utilisant un test diagnostique visant à détecter la présence d'anticorps anti-neuraminidase.
Maltese: • Jekk il-vajrus ta' l-influwenza avjarju li jiċċirkola għandu komponent N differenti mill-N6li jinsab fil-vaċċin, jista' jkun possibbli li wieħed jagħmel differenza bejn vaċċin minn għasfur infettat u dak vaċċinat permezz ta' test dijanjostiku sabiex jiġu misjuba antikorpi Neuraminidase.
French: Les oiseaux vaccinés peuvent être différenciés des oiseaux infectés grâce à un test diagnostique qui recherche les anticorps spécifiques de la composante «N6 ».
Maltese: Għasafar vaċċinati jistgħu jiġu differenzjati b'identifikazzjoni minn għasafar infettati permezz ta' test dijanjostiku għal antikorpi kontra l-komponent N6.
French: La société a mené des études en laboratoire sur la sécurité du produit en utilisant un vaccin très similaire à Nobilis Influenza H5N6.
Maltese: Il-kumpanija wetqet studji ta' laboratorju fuq is-sigurtà bl-użu ta' vaċċin simili ħafna għal Nobilis Influenza H5N6.
French: L'autorisation de mise sur le marché de Nobilis Influenza H5N6 a été octroyée dans des «circonstances exceptionnelles».
Maltese: Influwenza Nobilis H5N6 ġie awtorizzat taħt "Ċirkustanzi Eċċezzjonali".
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 31.01.2008.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fil- 01.2008.
French: Elle a également testé la sécurité de trois lots de production standard de Nobilis Influenza H5N6.
Maltese: Barra minn hekk, il-kumpanija vverifikat is-sigurtà ta' tliet lottijiet ta' produzzjoni standard ta' Nobilis Influenza H5N6.
French: Une fois vacciné, l'oiseau est alors capable de fabriquer des anticorps contre ces deux antigènes.
Maltese: Dan ifisser li għasafar vaċċinati jipproduċu antikorpi kontra dawn iż-żewġ antiġeni.
French: Autres informations relatives à Nobilis Influenza H5N6:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar l-Influwenza Nobilis H5N6:
French: Nobilis Influenza H5N6 est un vaccin utilisé chez la poule pour la protéger de la grippe aviaire.
Maltese: Nobilis Influenza H5N6 huwa vaċċin użat għat-tiġieġ sabiex jiġu protetti kontra l-influwenza avjarja.
French: Espèces
Maltese: Tiżmim
French: Espagne
Maltese: Spain.
French: TEMPS D'ATTENTE
Maltese: II ASPETTI
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Nobilis Influenza H7N1
Maltese: VETERINARJU Nobilis Influenza H7N1
French: Une dose de 1 ml est recommandée.
Maltese: Do\a ta' 1mL hija rakkomandata.
French: Adjuvant : Paraffine liquide légère : 234.8 mg/0.5 ml
Maltese: Adjuvant Paraffina likwida ħafifa 234.8mg/0.5ml
French: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Pays-Bas
Maltese: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer The Netherlands
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 250 ml.
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 250ml
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/07/073/001-004
Maltese: NUMRU TA' L-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/07/073/001-004
French: II.F.1 Stabilité de l'antigène en vrac
Maltese: II.F.1 Stabillita tal-bulk antiġen
French: Poligono El Montalvo
Maltese: Laboratorios Intervet SA Poligono El Montalvo Apartado 3006
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Nobilis Influenza H7N1 émulsion injectable.
Maltese: VETERINARJU Nobilis Influenza H7N1 emulsjoni għal injezzjoni
French: Antigène entier inactivé du virus de l'influenza aviaire, sous-type H7N1 (souche, A/CK/Italy/473/99), induisant un titre HI ≥ 6.0 log2, lors du test d'activité.
Maltese: Antiġen sħiħ inattivat tal-virus tal-influwenza avjarja, subtip H7N1 (strejn, A/CK/Italy/473/99), li jinduċi titru ta' HI ta' ≥6.0log2, kif ittestjat għat-test ta' potenza.