FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Mimpara συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε τρεις κύριες μελέτες, στις οποίες συμμετείχαν 1.136 ενήλικες με δευτεροπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό, οι οποίοι υποβλήθηκαν σε αιμοκάθαρση λόγω σοβαρής νεφροπάθειας.
Estonian: Mimparat võrreldi platseeboga (näiv ravim) kolmes põhiuuringus, milles osales 1136 sekundaarse hüperparatüreoidismiga täiskasvanut, kes said raske neeruhaiguse tõttu dialüüsi.
Greek: • δευτεροπαθούς υπερπαραθυρεοειδισμού (υπερδραστήριοι παραθυρεοειδείς αδένες) σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω με σοβαρή νεφρική νόσο, που χρήζουν αιμοκάθαρσης (προκειμένου να καθαριστεί το αίμα τους από υπολείμματα).
Estonian: • sekundaarne hüperparatüreoidism (kõrvalkilpnäärmete liigtalitlus) raske neeruhaigusega täiskasvanutel ja vähemalt 3-aastastel lastel, kes vajavad dialüüsi (vere puhastamiseks jääkainetest);
Greek: Το Mimpara περιέχει τη δραστική ουσία κινακαλσέτη.
Estonian: Mimpara sisaldab toimeainena tsinakaltseeti.
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών με επίπεδα παραθυρεοειδικής ορμόνης κάτω των 250 μικρογραμμαρίων ανά λίτρο μετά από 6 μήνες.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel parathormooni sisaldus veres oli 6 kuu järel alla 250 mikrogrammi liitri kohta.
Greek: Όσον αφορά τα παιδιά, το Mimpara συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο σε μια μελέτη στην οποία συμμετείχαν 43 παιδιά ηλικίας 6 έως 18 ετών με σοβαρή νεφροπάθεια.
Estonian: Lastel võrreldi Mimparat platseeboga ühes uuringus, milles osales 43 raske neeruhaigusega last vanuses 6-18 aastat.
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών των οποίων τα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα μειώθηκαν περισσότερο από 1 mg ανά δεκατόλιτρο προτού καθοριστεί η δόση συντήρησης (μεταξύ δύο και 16 εβδομάδες μετά την έναρξη της μελέτης).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel säilitusannuse kindlaksmääramise ajaks (2-16 nädalat pärast uuringu algust) oli kaltsiumisisaldus veres vähenenud rohkem kui 1 mg/dl võrra.
Greek: Η δόση προσαρμόζεται ανάλογα με τα επίπεδα PTH και ασβεστίου του ασθενούς.
Estonian: Annust kohandatakse vastavalt patsiendi parathormooni ja kaltsiumisisaldusele veres.
Greek: Η μείωση των επιπέδων της PTH οδηγεί επίσης σε μείωση των επιπέδων ασβεστίου στο αίμα.
Estonian: Parathormooni sisalduse vähenemine vähendab omakorda kaltsiumisisaldust veres.
Greek: Σε ασθενείς με δευτεροπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό, η συνιστώμενη δόση έναρξης για τους ενήλικες είναι 30 mg άπαξ ημερησίως, ενώ για τα παιδιά η ημερήσια δόση έναρξης εξαρτάται από το βάρος του παιδιού.
Estonian: Sekundaarse hüperparatüreoidismiga patsientidel on täiskasvanutele soovitatav algannus 30 mg kord ööpäevas ning laste ööpäevane algannus sõltub kehakaalust.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι μιμείται τη δράση του ασβεστίου στον οργανισμό.
Estonian: See tähendab, et see imiteerib kaltsiumi toimimist organismis.
Greek: Επιπλέον, το Mimpara μείωσε τα υψηλά επίπεδα ασβεστίου στην πλειονότητα των ασθενών με καρκίνο παραθυρεοειδούς αδένα ή πρωτοπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό.
Estonian: Ühtlasi vähendas Mimpara suurenenud kaltsiumisisaldust enamikul kõrvalkilpnäärmevähi või primaarse hüperparatüreoidismiga patsientidel.
Greek: Τα αποτελέσματα υποστήριξαν τη χρήση του Mimpara για την υπερασβεστιαιμία σε ασθενείς με πρωτοπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό.
Estonian: Tulemused toetasid Mimpara kasutamist hüperkaltseemia raviks primaarse hüperparatüreoidismiga patsientidel.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Mimpara, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Estonian: Kui vajate Mimpara kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Greek: Η κινακαλσέτη δρα αυξάνοντας την ευαισθησία των υποδοχέων-αισθητήρων του ασβεστίου στους παραθυρεοειδείς αδένες που ρυθμίζουν την έκκριση της παραθυρεοειδικής ορμόνης.
Estonian: Mimpara toimeaine tsinakaltseet suurendab kõrvalkilpnäärmete pinnal olevate ja parathormooni eritumist reguleerivate kaltsiumitundlike retseptorite tundlikkust.
Greek: Το Mimpara επέφερε περίπου 42% μείωση στη μέση τιμή των επιπέδων PTH συγκριτικά με αύξηση 8% στους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Estonian: Mimpara vähendas keskmist parathormooni sisaldust veres umbes 42% võrra, samas kui platseebot saanud patsientidel see näitaja 8% võrra suurenes.
Greek: Στη συγκεκριμένη μελέτη, το 55% των παιδιών (12 στα 22) που έλαβαν Mimpara πέτυχε 30% μείωση των επιπέδων PTH συγκριτικά με το 19% των παιδιών (4 στα 21) στα οποία χορηγήθηκε εικονικό φάρμακο.
Estonian: Selles uuringus vähenes parathormooni sisaldus 30% võrra 55%-l Mimparat saanud lastest (12 patsiendil 22st) ja 19%-l platseebot saanud lastest (4 patsiendil 21st).
Greek: • υπερασβεστιαιμίας (υψηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα) σε ενήλικες με καρκίνο των παραθυρεοειδών αδένων ή με πρωτοπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό όταν η αφαίρεση των παραθυρεοειδών αδένων δεν είναι δυνατή.
Estonian: • hüperkaltseemia (vere liigne kaltsiumisisaldus) kõrvalkilpnäärmevähiga või primaarse hüperparatüreoidismiga täiskasvanutel, kellel kõrvalkilpnäärmete eemaldamine ei ole võimalik.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό κινακαλσέτη
Estonian: Kokkuvõte üldsusele
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν ότι το Mimpara ήταν αποτελεσματικό σε ενήλικες και παιδιά όσον αφορά τη μείωση των επιπέδων της παραθυρεοειδικής ορμόνης σε ασθενείς με δευτεροπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό, οι οποίοι υποβάλλονταν σε αιμοκάθαρση λόγω νεφρικής νόσου.
Estonian: Uuringutes osutus Mimpara efektiivseks parathormooni sisalduse vähendamisel nii sekundaarse hüperparatüreoidismiga täiskasvanutel kui ka lastel, kes said neeruhaiguse tõttu dialüüsi.
Greek: Στις εν λόγω μελέτες, περίπου το 40% των ασθενών που έλαβαν Mimpara είχε επίπεδα παραθυρεοειδικής ορμόνης κάτω των 250 μικρογραμμαρίων ανά λίτρο συγκριτικά με περίπου 6% εκείνων που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Estonian: Nendes uuringutes oli parathormooni sisaldus veres alla 250 μg/l umbes 40%-l Mimparat saanud patsientidest ja umbes 6%-l platseebot saanud patsientidest.
Greek: Τρεις περαιτέρω μελέτες συνέκριναν το Mimpara με εικονικό φάρμακο σε σύνολο 136 ασθενών με πρωτοπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό για διάστημα έως ένα έτος.
Estonian: Kolmes täiendavas uuringus, milles osales kokku 136 primaarse hüperparatüreoidismiga patsienti, võrreldi Mimpara toimet platseebo toimega aasta jooksul.
Greek: Το φάρμακο χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Estonian: Mimpara on retseptiravim.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Mimpara;
Estonian: Miks Mimpara heaks kiideti?
Greek: Η δραστική ουσία του Mimpara, η κινακαλσέτη, είναι ασβεστιομιμητικός παράγοντας.
Estonian: Mimpara toimeaine tsinakaltseet on kaltsimimeetiline aine.
Greek: Ωστόσο, τα μέλη αποφασίζουν να απορρίψουν την πρόταση.
Estonian: Liikmed otsustasid siiski ettepaneku tagasi lükata.
Greek: Το έλλειμμα χρηματοδότησης επανεμφανίστηκε και πρέπει να βρεθούν πολυετείς χρηματοδοτικές λύσεις.
Estonian: Taas tekkis puudujääk rahastamisel ning tuleb leida mitmeaastased rahastamislahendused.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες περιλαμβάνονται στην γραπτή έκθεση.
Estonian: Täiendav teave on esitatud kirjalikus aruandes.
Greek: Η επόμενη συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου θα διαρκέσει δύο ημέρες.
Estonian: Järgmine haldusnõukogu koosolek kestab kaks päeva.
Greek: Το έγγραφο έχει υποβληθεί για μετάφραση.
Estonian: See dokument on saadetud tõlkimisele.
Greek: Λονδίνο, 10 Δεκεμβρίου 2009
Estonian: London, 10. detsember 2009
Greek: Ο εκπρόσωπος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής αναφέρθηκε επίσης στην ανάγκη μείωσης του πλεονάσματος και επεσήμανε ότι το πλεόνασμα του 2008 πρέπει να αξιοποιηθεί εντός του 2010.
Estonian: Lisaks viitas Euroopa Komisjoni esindaja vajadusele vähendada ülejääke ning märkis, et 2008. aastal ülejäägid tuleb kasutada 2010. aastal.
Greek: Οι προτεινόμενες τροποποιήσεις παρουσιάστηκαν στη συνεδρίαση του Οκτωβρίου και δεν υποβλήθηκε κανένα σχόλιο.
Estonian: Muudatuste ettepanek esitati oktoobri koosolekul ning märkusi selle kohta ei tehtud.
Greek: Νέα οπτική ταυτότητα
Estonian: Uus visuaalne identiteet
Greek: Ο εκπρόσωπος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής διευκρινίζει ότι σε αυτό το σημείο δεν είναι πλέον εφικτή η αναθεώρηση της απόφασης.
Estonian: Euroopa Komisjoni esindaja selgitas, et selles staadiumis ei ole otsuse läbivaatamine enam võimalik.
Greek: Σύμφωνα με τα συλλεχθέντα δεδομένα, η σχέση οφέλους/κινδύνου των εμβολίων παραμένει θετική.
Estonian: Kogutud andmete kohaselt on vaktsiinide kasulikkuse ja riski suhe endiselt positiivne.
Greek: Αναπληρωματικά μέλη και λοιποί συμμετέχοντες
Estonian: Asendusliikmed ja teised osalejad
Greek: Η πρώτη ημέρα θα είναι αφιερωμένη στη συζήτηση σχετικά με τη λήψη αποφάσεων.
Estonian: Esimesel päeval arutatakse otsustamisprotsessi.
Greek: • διαθεσιμότητα φαρμάκων.
Estonian: • ravimite kättesaadavus.
Greek: Ο προϋπολογισμός υπολείπεται κατά 13,6 εκατομμύρια ευρώ του προκαταρτικού σχεδίου προϋπολογισμού που εγκρίθηκε τον Μάρτιο του 2009.
Estonian: Eelarve on 13,6 miljoni euro võrra väiksem 2009. aasta märtsis vastu võetud esialgses eelarveprojektis ette nähtust.
Greek: Βασικός στόχος του Οργανισμού είναι η διασφάλιση της ασφάλειας των εμβολίων.
Estonian: Ravimiameti peamine eesmärk on tagada vaktsiinide ohutus.
Greek: • Συμπλήρωμα στην παράγραφο 12β της ημερήσιας διάταξης
Estonian: • Päevakorrapunkti 12b täiendus.
Greek: Οι προτεραιότητες, οι στόχοι και τα έργα που προτείνονται είναι σύμφωνα με τις προτάσεις που διατυπώθηκαν στο συμβούλιο τον Μάρτιο του 2009, και περιλαμβάνουν:
Estonian: Selle prioriteedid, eesmärgid ja projektid vastavad haldusnõukogule 2009. aasta märtsis tehtud ettepanekutele ning hõlmavad järgmist:
Greek: Ο προϋπολογισμός είναι σύμφωνος με το πρόγραμμα εργασίας και ανέρχεται σε 198,2 εκατομμύρια ευρώ (1,95% αύξηση σε σύγκριση με τον προϋπολογισμό του 2009), εκ των οποίων η γενική συνεισφορά της ΕΕ ανέρχεται σε 32,6 εκατομμύρια ευρώ, ενώ 4,5 εκατομμύρια ευρώ προέρχονται από την ειδική συνεισφορά για τα ορφανά φαρμακευτικά προϊόντα.
Estonian: Eelarve on kooskõlas tööplaaniga ja moodustab 198,2 miljonit eurot (1,95% rohkem kui 2009. aasta eelarve), sellest 32,6 miljonit eurot on üldine ELi panus ja 4,5 miljonit eurot pärineb harva kasutatavate ravimite fondist.
Greek: • διαφάνεια και αλληλεπίδραση με ενδιαφερόμενα μέρη
Estonian: • läbipaistvus ja lävimine sidusrühmadega;
Greek: Δεν δηλώνεται καμία σύγκρουση συμφέροντος.
Estonian: Huvide konflikte ei deklareeritud.
Greek: Αυξάνεται ο αριθμός των ατόμων που εμβολιάστηκαν με τα τρία εμβόλια.
Estonian: Kolme vaktsiiniga vaktsineeritud inimeste arv kasvab.
Greek: Ενημέρωση σχετικά με την πανδημία του H1N1
Estonian: H1N1 pandeemia andmete uuendus
Greek: Τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου καλούνται να εξετάσουν το έγγραφο εντός των επόμενων εβδομάδων και να διατυπώσουν σχετικές παρατηρήσεις.
Estonian: Haldusnõukogu liikmetel paluti vaadata dokument läbi mõne nädala jooksul ja teha märkusi.
Greek: Ο πίνακας προσωπικού παρουσιάζει αύξηση των υπαλλήλων κατά 37 θέσεις, με τον μέγιστο επιτρεπόμενο αριθμό των έκτακτων υπαλλήλων να ανέρχεται σε 567.
Estonian: Ametikohtade loetelu järgi suureneb töötajate arv 37 võrra, tõstes suurima lubatud ajutiste töötajate arvu 567ni.
Greek: Στη συνέχεια, αμφότερα τα έγγραφα θα παρουσιαστούν στο συμβούλιο.
Estonian: Seejärel esitatakse mõlemad dokumendid haldusnõukogule.
Greek: Συνεχίζονται οι εργασίες της Επιτροπής Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση και διαφόρων άλλων ομάδων.
Estonian: Töö inimtervishoius kasutatavate ravimite komitees ja eri rühmades jätkub.
Greek: • η δημοσίευση των κατευθυντήριων γραμμών σχετικά με τις τροποποιήσεις
Estonian: • muudatusi käsitlevate suuniste avaldamine;
Greek: Αυξάνεται ο αριθμός των γενόσημων φαρμακευτικών προϊόντων για τα οποία ζητείται άδεια κυκλοφορίας μέσω της κεντρικής διαδικασίας.
Estonian: Kasvamas on geneeriliste ravimite arv, millele taotletakse müügiluba tsentraliseeritud menetluse teel.
Greek: • στήριξη της έρευνας
Estonian: • teadusuuringute toetamine;
Greek: Τα μέλη λαμβάνουν υπό σημείωση την έκθεση ενημέρωσης της Ευρωπαϊκής Επιτροπής σχετικά με σειρά θεμάτων, μεταξύ των οποίων
Estonian: Liikmed võtsid teadmiseks Euroopa Komisjoni ajakohastatud aruande, milles käsitleti muu hulgas järgmisi teemasid:
Greek: Υποβληθέντα έγγραφα
Estonian: Esitatud dokumendid
Greek: Ορισμένα μέλη προτείνουν η αναθεώρηση του συστήματος να γίνει σε πολιτικό επίπεδο, εφόσον αυτό αποφασιστεί.
Estonian: Mõned liikmed tegid ettepaneku, et kui süsteemi muudetakse, tuleb seda teha poliitilisel tasandil.
Greek: Η δημόσια διαβούλευση για τον χάρτη πορείας θα διαρκέσει τρεις μήνες, κατά τη διάρκεια των οποίων θα πραγματοποιηθούν συναντήσεις με τα ενδιαφερόμενα μέρη.
Estonian: Tegevuskava avalik arutelu kestab kolm kuud, selle aja jooksul korraldatakse kohtumisi sidusrühmadega.
Greek: 7. Προϋπολογισμός, πίνακας προσωπικού 2010 και σχέδιο πολιτικής για το προσωπικό
Estonian: 2010. aasta eelarve, ametikohtade loetelu ning personalipoliitika kava
Greek: Συνεδρίαση Μαρτίου 2010
Estonian: 2010. aasta märtsi koosolek
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εκφράζει την ανησυχία ότι στην πιλοτική φάση δεν υποβλήθηκαν δεδομένα από όλες τις εθνικές αρμόδιες αρχές (18 από τις 46 που κλήθηκαν να υποβάλουν δεδομένα) και ότι τα δεδομένα που υποβλήθηκαν από τις εθνικές αρμόδιες αρχές που μετείχαν είναι προκαταρτικά.
Estonian: Haldusnõukogu väljendas muret selle üle, et katseprojekti etapis ei esitanud andmeid sugugi kõik riikide pädevad asutused (18 asutust 46st projektis osalema kutsutust) ning osalenud riikide pädevate asutuste esitatud andmed on endiselt esialgsed.
Greek: Ο Οργανισμός επίσης αναλαμβάνει να επανεξετάσει σε δύο χρόνια κατά πόσον ο διπλασιασμός της ημερήσιας αποζημίωσης καλύπτει τις οικονομικές απαιτήσεις των εκπροσώπων των ασθενών/καταναλωτών.
Estonian: Lisaks kohustus ravimiamet vaatama kahe aasta jooksul läbi küsimuse, kas päevaraha kahekordistamine vastab patsientide ja tarbijate esindajate finantsvajadustele.
Greek: Τα μέλη προτείνουν τη συνεργασία με το Ευρωπαϊκό Ελεγκτικό Συνέδριο προκειμένου να διασαφηνιστούν οι ανησυχίες του διοικητικού συμβουλίου και τα οφέλη του υφιστάμενου συστήματος.
Estonian: Liikmed soovitasid teha koostööd Euroopa Kontrollikojaga, et selgitada haldusnõukogu muret ja praeguse süsteemi kasulikkust.
Greek: Η στρατηγική αντικαθιστά τον «χάρτη πορείας» για το 2010, η υλοποίηση του οποίου ολοκληρώνεται το επόμενο έτος και περιγράφει την κατεύθυνση του Οργανισμού για τα επόμενα πέντε έτη.
Estonian: See strateegia asendab 2010. aastani ulatuva tegevuskava, mille rakendamisperiood lõpeb järgmisel aastal, ning selles kirjeldatakse ravimiameti strateegilisi eesmärke järgmiseks viieks aastaks.
Greek: Μόλις εγκριθεί, ο Οργανισμός θα προβεί στην εφαρμογή της.
Estonian: Pärast ettepaneku vastuvõtmist alustab ravimiamet selle rakendamist.
Greek: Τα μέλη επισημαίνουν ότι η Επιτροπή Τηλεματικής του διοικητικού συμβουλίου δεν έχει συζητήσει το ρυθμιστικό σχέδιο τηλεματικής, καθώς δεν έχει ακόμη ολοκληρωθεί η σύστασή της.
Estonian: Liikmed märkisid, et haldusnõukogu telemaatikakomitee ei ole veel arutanud telemaatika üldplaani, kuna komitee ei ole veel lõplikult loodud.
Greek: Επίσης, τέθηκε το ζήτημα συνεργασίας και αποζημίωσης των εξωτερικών εμπειρογνωμόνων.
Estonian: Tõstatus ka küsimus välisekspertide kasutamisest ja nende kulude hüvitamisest.
Greek: Τα μέλη καλούνται να δηλώσουν την ύπαρξη τυχόν συγκεκριμένων συμφερόντων τα οποία θα μπορούσαν να θεωρηθούν ότι επηρεάζουν την ανεξαρτησία τους σε σχέση με τα θέματα της ημερήσιας διάταξης.
Estonian: Liikmetel paluti deklareerida kõik erihuvid, mis võivad mõjutada nende erapooletust koosoleku päevakorra küsimustes.
Greek: Το συμβούλιο επισημαίνει ότι οι εθνικές αρμόδιες αρχές αποτελούν αναπόσπαστο τμήμα του δικτύου της ΕΕ και τόνισε τον μελλοντικό ρόλο των ασθενών στη λήψη αποφάσεων κατά τη διαδικασία αξιολόγησης των φαρμάκων.
Estonian: Haldusnõukogu rõhutas, et riikide pädevad asutused on ELi võrgustiku lahutamatu osa, ning tõstis esile patsientide tulevast rolli ravimite hindamisega seotud otsustamisprotsessis.
Greek: Παρατηρητές
Estonian: Vaatlejad
Greek: Οι τροποποιήσεις αφορούν τον διπλασιασμό της ημερήσιας αποζημίωσης για τους εκπροσώπους συγκεκριμένων οργανισμών, τις αλλαγές στους κανόνες σχετικά με τα ξενοδοχειακά καταλύματα και τις αλλαγές σχετικά με τα ταξιδιωτικά εισιτήρια.
Estonian: Muudatused hõlmavad teatud organisatsioonide esindajate päevaraha kahekordistamist, hotellimajutust käsitlevate eeskirjade muudatusi ja sõidupiletiga seotud muudatusi.
Greek: Λαμβανομένων υπόψη των αποτελεσμάτων του πιλοτικού προγράμματος, του εκτιμώμενου αντίκτυπου στον προϋπολογισμό του Οργανισμού, καθώς επίσης και των παρατηρήσεων που διατυπώθηκαν από το Ελεγκτικό Συνέδριο και την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, ο εκτελεστικός διευθυντής υπέβαλε προς έγκριση ένα νέο σύστημα αμοιβών, σύμφωνα με την πρόταση που παρουσιάστηκε τον Μάρτιο και τον Ιούνιο του 2008, με στόχο την εναρμόνιση του συστήματος αμοιβών με τις νομοθετικές απαιτήσεις.
Estonian: Võttes arvesse katseprojekti tulemusi ja hinnangulist mõju ravimiameti eelarvele ning Euroopa Kontrollikoja ja Euroopa Komisjoni märkusi, esitas tegevdirektor vastuvõtmiseks 2008. aasta märtsis ja juunis esitatud ettepanekul põhineva uue tasustamissüsteemi, mille eesmärk on viia tasustamissüsteem kooskõlla õigusaktidest tulenevate nõuetega.
Greek: • διεθνής συνεργασία (ιδιαίτερα σημαντική λαμβανομένου υπόψη του αριθμού των κλινικών δοκιμών και του μεγέθους της παραγωγής σε χώρες εκτός ΕΕ)
Estonian: • rahvusvaheline koostöö (see on eriti tähtis ELi mittekuuluvates riikides läbiviidavate kliiniliste uuringute ja toodetavate ravimite hulga tõttu);
Greek: 12. Σύστημα πληρωμών στα κράτη μέλη
Estonian: Maksesüsteem liikmesriikidele
Greek: Ο δικτυακός τόπος θα εγκαινιαστεί την άνοιξη του 2010.
Estonian: Veebileht käivitatakse 2010. aasta kevadel.
Greek: Οι συντονιστές θέματος θα συναντηθούν για την περαιτέρω ανάλυση της πρότασής τους.
Estonian: Teemakoordinaatorid kohtuvad, et täiendada oma ettepanekut.
Greek: Το συμβούλιο θα λάβει το επικαιροποιημένο έγγραφο μία εβδομάδα πριν από την έναρξη της διαβούλευσης, ώστε να έχει το χρόνο να διατυπώσει τις τελικές παρατηρήσεις.
Estonian: Haldusnõukogule esitatakse ajakohastatud dokument nädal aega enne arutelu algust, et ta saaks teha lõplikke märkusi.
Greek: Πρέπει να διερευνηθεί το ενδεχόμενο συγχώνευσης των δύο επιτροπών.
Estonian: Tuleks kaaluda kahe mainitud komitee liitmist.
Greek: • Επιστολή του EURODIS (με ημερομηνία 7 Δεκεμβρίου 2009)
Estonian: • EURODISi kiri (7. detsember 2009).
Greek: Το ακρωνύμιο «ΕΜΕΑ» δεν είναι ευρέως γνωστό στα ενδιαφερόμενα μέρη του Οργανισμού, όπως για παράδειγμα στους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και στους ασθενείς στην ΕΕ.
Estonian: Lühend „EMEA" ei ole ravimiameti sidusrühmade, näiteks ELi tervishoiutöötajate ja patsientide seas kuigi tuntud.
Greek: • η μεταφορά των μονάδων F2 και F3 για τα φαρμακευτικά προϊόντα (καλλυντικά και ιατροτεχνολογικά βοηθήματα) στη ΓΔ Υγείας και Προστασίας Καταναλωτών
Estonian: • farmaatsiaüksuste F2 ja F3 (kosmeetika- ja meditsiiniseadmete üksuste) üleminek tervise- ja tarbijaküsimuste peadirektoraadi vastutusalasse;
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ενημερώνεται σχετικά με τις προπαρασκευαστικές εργασίες για τη σύναψη συμφωνίας εμπιστευτικότητας με την Ελβετία.
Estonian: Haldusnõukogu teavitati, et ettevalmistamisel on konfidentsiaalsuskokkulepe Šveitsiga.
Greek: Ο εκτελεστικός διευθυντής ευχαρίστησε τους ευρωπαίους εμπειρογνώμονες και την επιτροπή για το συνεχιζόμενο έργο τους στον τομέα των πανδημικών εμβολίων.
Estonian: Tegevdirektor tänas Euroopa eksperte ja komiteed jätkuva töö eest pandeemiavaktsiinide valdkonnas.
Greek: 13 α. Χρηματική αποζημίωση στα κράτη μέλη για τη συμμετοχή τους στον γλωσσικό έλεγχο
Estonian: Rahaline hüvitis liikmesriikidele keelekontrollides osalemise eest
Greek: • η πρόοδος των δύο νομοθετικών προτάσεων (νομοθεσία σχετικά με την φαρμακοεπαγρύπνηση και νομοθεσία σχετικά με τα νοθευμένα φάρμακα)
Estonian: • edusammud seoses kahe õigusliku ettepanekuga (ravimiohutuse järelevalvet ja võltsravimeid käsitlevad õigusaktid);
Greek: Προγραμματισμός και προτεραιότητες ΤΠΕ για το 2010
Estonian: Info- ja kommunikatsioonitehnoloogia 2010. aasta kavad ja prioriteedid
Greek: Επιπλέον, τα μέλη επισημαίνουν ότι, ενώ με την πάροδο των ετών οι οργανισμοί έχουν προσαρμοσθεί στο υφιστάμενο σύστημα, μια αλλαγή ενδέχεται να επιδράσει δυσμενώς στη χρηματοδότηση ορισμένων εθνικών αρμοδίων αρχών και να υπονομεύσει την ικανότητά τους να συνεισφέρουν σε δραστηριότητες που δεν συνοδεύονται από τέλη και, κατά συνέπεια, να επηρεάσει την αποτελεσματικότητα του δικτύου.
Estonian: Lisaks sellele arvasid liikmed, et kuivõrd ravimiametid on aastate jooksul kohanenud praeguse süsteemiga, võib muutus mõjutada negatiivselt mõnede riiklike pädevate asutuste rahastamist ja nõrgestada nende võimekust tasuta toimingutega seotud tegevustes ning seega mõjutada võrgustiku tõhusust.
Greek: Στη συνεδρίαση τονίστηκε ότι είναι σημαντικός ο καλός συντονισμός μεταξύ του διοικητικού συμβουλίου και των επιτροπών τηλεματικής των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων.
Estonian: Koosolekul osalejad rõhutasid, et väga oluline on hea kooskõlastamine haldusnõukogu ja ravimiametite juhtide telemaatikakomiteede vahel.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή διατήρησε τη θέση της ως προς το αναμενόμενο συνολικό ποσό της γενικής κοινοτικής συνεισφοράς, εν αναμονή της απόφασης του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου.
Estonian: Euroopa Komisjon jäi oma seisukoha juurde seoses eeldatava ELi üldise panusega, mille peab oma otsusega kinnitama Euroopa Parlament.
Greek: Πέρα από τις πληροφορίες που περιλαμβάνονται στην προηγούμενη έκδοση, το σχέδιο εξετάζει επίσης τον τρόπο ενσωμάτωσης των συστημάτων τηλεματικής της ΕΕ στα αντίστοιχα συστήματα των εθνικών αρμόδιων αρχών.
Estonian: Lisaks eelmises versioonis toodud teabele on plaanis esitatud viisid, kuidas integreerida omavahel ELi ja riikide pädevate asutuste telemaatikasüsteemid.
Greek: Η επιλογή εκπροσώπων με αποδεδειγμένη εμπειρία στις κανονιστικές ρυθμίσεις για τα φάρμακα θα πραγματοποιηθεί με βάση σαφώς προσδιορισμένα κριτήρια επιλογής, μέσω πρόσκλησης εκδήλωσης ενδιαφέροντος.
Estonian: Esindajad, kellel on tõendatud kogemus ravimeid käsitleva seadusandluse valdkonnas, valitakse välja täpselt määratletud valikukriteeriumide põhjal ning osalemiskutse alusel.
Greek: Η νέα οργανωτική δομή εφαρμόζεται από τις 8 Δεκεμβρίου 2009 και έχει θετικό αντίκτυπο στις δραστηριότητες του Οργανισμού.
Estonian: 8. detsembri 2009 seisuga võeti kasutusele ka uus organisatsioonistruktuur, mis on avaldanud positiivset mõju ravimiameti tegevusele.
Greek: Το συμβούλιο ορίζει τον Kent Woods ως εκπρόσωπο του διοικητικού συμβουλίου για τη διαδικασία επιλογής στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Estonian: Haldusnõukogu nimetas Kent Woodsi oma esindajaks Euroopa Komisjoni valimismenetluses.
Greek: Το συμβούλιο διαπίστωσε ότι η πρόκληση στο συγκεκριμένο ζήτημα έγκειται στη διασφάλιση της συνεκτικότητας στην αξιολόγηση των γενόσημων προϊόντων σε ολόκληρη την ΕΕ.
Estonian: Haldusnõukogu mõistis, et selle valdkonna väljakutseks saab olema tagada geneeriliste ravimite ühtne hindamine kogu ELis.
Greek: Τα κράτη μέλη πρέπει να βρουν τρόπους ώστε να αυξήσουν τη διαθεσιμότητα των πόρων για την ενίσχυση του έργου στον τομέα των φαρμάκων φυτικής προέλευσης.
Estonian: Liikmesriigid peavad leidma viisid, kuidas suurendada ressursse tööks taimsete ravimite valdkonnas.
Greek: Στις προτάσεις αυτές περιλαμβάνεται η αναθεώρηση του υφιστάμενου πλαισίου αλληλεπίδρασης μεταξύ του Οργανισμού και των οργανώσεων ασθενών και καταναλωτών και η παροχή οικονομικής στήριξης με τον διπλασιασμό της ημερήσιας αποζημίωσης σε συγκεκριμένες περιπτώσεις.
Estonian: Ettepanekud hõlmavad ravimiameti ning patsiendiühingute ja tarbijaorganisatsioonide omavahelise lävimise kehtiva raamistiku muutmist ning rahalise toetamise meetmeid kindlaksmääratud juhtudel päevaraha kahekordistamise näol.
Greek: Δημοσιεύθηκε η πρώτη έκθεση φαρμακοεπαγρύπνησης σχετικά με τα τρία πανδημικά εμβόλια και έτυχε θερμής υποδοχής από τα ενδιαφερόμενα μέρη.
Estonian: Avaldati esimene aruanne kolme pandeemiavaktsiini ravimiohutuse järelevalve kohta ning sidusrühmad võtsid selle väga hästi vastu.