FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'angiotensine II est une substance produite naturellement par le corps humain et capable de diminuer le diamètre des vaisseaux sanguins ce qui entraîne une augmentation de la pression artérielle.
Polish: Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną przez organizm, która powoduje zwężenie naczyń, co prowadzi do zwiększenia ciśnienia tętniczego krwi.
French: Réaction anaphylactique, hypersensibilité Troubles du métabolisme et de la nutrition Peu fréquent :
Polish: Reakcja anafilaktyczna, nadwrażliwość Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Niezbyt często:
French: Vous pouvez prendre Pritor avec ou sans aliments.
Polish: Produkt można przyjmować niezależnie od posiłków.
French: Si vous ne tolérez pas certains sucres, consultez votre médecin avant de prendre Pritor.
Polish: Jeśli u pacjenta występuje nietolerancja pewnych cukrów, powinien skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Pritor.
French: Prévention cardiovasculaire Réduction de la morbidité cardiovasculaire chez les adultes présentant :
Polish: Zmniejszenie częstości zachorowań z przyczyn sercowo-naczyniowych u osób dorosłych z:
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pritor 20 mg comprimés
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Pritor 20 mg tabletki
French: L'administration quotidienne de telmisartan à la dose recommandée n'entraîne pas d'accumulation cliniquement notable.
Polish: Nie wykazano by telmisartan, stosowany w zalecanych dawkach, ulegał kumulacji mającej znaczenie kliniczne.
French: Chez les patients dont la tonicité vasculaire et la fonction rénale dépendent majoritairement de l'activité du système rénine-angiotensine-aldostérone (par exemple les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive sévère, ou d'une atteinte rénale sous-jacente, y compris une sténose artérielle rénale), le traitement par des médicaments agissant sur ce système comme le telmisartan a été associé à une hypotension aiguë, une hyperazotémie, une oligurie, ou plus rarement, à une insuffisance rénale aiguë (voir rubrique 4.8).
Polish: U pacjentów, u których napięcie naczyniowe i czynność nerek zależą głównie od aktywności układu renina-angiotensyna-aldosteron (np. pacjenci z ciężką zastoinową niewydolnością serca lub z chorobami nerek, w tym ze zwężeniem tętnicy nerkowej) podawanie produktów leczniczych, takich jak telmisartan, wpływających na ten układ było związane z gwałtownym obniżeniem ciśnienia krwi, hiperazotemią, oligurią oraz rzadko, z ostrą niewydolnością nerek (patrz punkt 4.8).
French: Pour la réduction des évènements cardiovasculaires, la posologie usuelle de Pritor est d'un comprimé dosé à 80 mg une fois par jour.
Polish: W celu zmniejszenia częstości występowania zdarzeń sercowo-naczyniowych zazwyczaj stosowana dawka leku Pritor wynosi jedną tabletkę o mocy 80 mg raz na dobę.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Certaines personnes ressentent des vertiges ou une fatigue lors du traitement par Pritor.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Niektórzy pacjenci przyjmujący Pritor mogą odczuwać zawroty głowy lub zmęczenie.
French: Effets indésirables éventuels de Pritor
Polish: Możliwe działania niepożądane leku Pritor
French: Comment prendre Pritor
Polish: Jak przyjmować lek Pritor
French: Pritor 20 mg comprimés 3 ans
Polish: Pritor 20 mg tabletki 3 lata
French: Les AINS (par exemple acide acétylsalicylique à des doses anti-inflammatoires, les inhibiteurs de la COX2 et les AINS non-sélectifs) peuvent diminuer l'effet antihypertenseur des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II.
Polish: Leki z grupy NLPZ (tj. kwas acetylosalicylowy w dawkach o działaniu przeciwzapalnym, inhibitory COX-2 i nieselektywne NLPZ) mogą zmniejszać przeciwnadciśnieniowe działanie antagonistów receptora angiotensyny II.
French: Qu'est-ce que Pritor et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Pritor Comment prendre Pritor
Polish: Co to jest lek Pritor i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Pritor Jak przyjmować lek Pritor Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Pritor Zawartość opakowania i inne informacje
French: Pritor est également utilisé pour réduire les évènements cardiovasculaires (par exemple les attaques cardiaques ou les accidents vasculaires cérébraux) chez les adultes qui sont à risque parce que l'arrivée du sang dans le cœur ou dans les jambes est diminuée ou bloquée, ou parce qu'ils ont eu un accident vasculaire cérébral ou qu'ils ont un diabète à risque élevé.
Polish: Pritor jest również stosowany w celu zmniejszenia częstości występowania zdarzeń sercowonaczyniowych (takich jak zawał serca lub udar mózgu) u osób dorosłych z grupy ryzyka, czyli takich, u których stwierdzono zmniejszony dopływ krwi do serca lub nóg, którzy przebyli udar mózgu lub u których stwierdzono cukrzycę.
French: Si vous êtes dans l'un des cas ci-dessus, informez-en votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Pritor.
Polish: Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, należy poinformować lekarza lub farmaceutę przed zażyciem leku Pritor.
French: Pritor bloque cet effet de l'angiotensine II, ce qui permet une relaxation des vaisseaux sanguins et conduit à une baisse de la pression artérielle.
Polish: Lek Pritor hamuje działanie angiotensyny II, dzięki czemu naczynia krwionośne się rozkurczają, a ciśnienie tętnicze krwi ulega obniżeniu.
French: Pritor 40 mg et 80 mg comprimés 4 ans
Polish: Pritor 40 mg i 80 mg tabletki 4 lata
French: Pritor 20 mg comprimés Présentations : Boîtes de 14, 28, 30, 56, 90 ou 98 comprimés.
Polish: Pritor 20 mg tabletki Wielkość opakowań: blistry po 14, 28, 30, 56, 90 lub 98 tabletek.
French: Dans l'essai « Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes » (PRoFESS), mené chez des patients âgés de 50 ans et plus qui avaient récemment présenté un accident vasculaire cérébral (AVC), une incidence plus élevée des sepsis a été observée chez les patients sous telmisartan par rapport aux patients sous placebo, 0,70 % versus 0,49 % (RR 1,43 ; IC 95% [1,00 ; 2,06]) ; l'incidence des sepsis d'évolution fatale a été plus élevée chez les patients sous telmisartan (0,33 %) par rapport à celle observée chez les patients sous placebo (0,16 %) (RR 2,07 ; IC95 % [1,14 ; 3,76]).
Polish: W badaniu PRoFESS (Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes) z udziałem pacjentów w wieku 50 lat i starszych, którzy ostatnio przebyli udar, odnotowano zwiększoną częstość występowania posocznicy w odniesieniu do telmisartanu w porównaniu z placebo, 0,70% vs. 0,49% [zmniejszenie ryzyka 1,43 (95% przedział ufności 1,00-2,06)]; częstość występowania posocznicy zakończonej zgonem była zwiększona u pacjentów przyjmujących telmisartan (0,33%) w porównaniu do pacjentów przyjmujących placebo (0,16%) [zmniejszenie ryzyka 2,07 (95% przedział ufności 1,143,76)].
French: • une maladie cardiovasculaire athérothrombotique connue (antécédents de coronaropathie, d'accident vasculaire cérébral, ou d'artériopathie périphérique) ou
Polish: • jawną chorobą miażdżycową (choroba niedokrwienna serca, udar mózgu lub choroba tętnic obwodowych w wywiadzie) lub
French: Aucune différence statistiquement significative dans l'incidence du critère principal composite (décès de cause cardiovasculaire, infarctus du myocarde non fatal, accident vasculaire cérébral non fatal ou hospitalisation pour insuffisance cardiaque congestive) n'a été trouvée [15,7 % dans le groupe telmisartan et 17,0 % dans le groupe placebo avec un hazard ratio de 0,92 (IC95 % [0,81 ; 1,05], p = 0,22)].
Polish: Nie wykazano istotnych statystycznie różnic w częstości występowania pierwszorzędowego punktu końcowego (zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał serca niezakończony zgonem, udar mózgu niezakończony zgonem lub hospitalizacja z powodu zastoinowej niewydolności serca) [15,7% w grupie telmisartanu i 17,0% w grupie placebo ze współczynnikiem ryzyka 0,92 (95% CI 0,81 - 1,05, p = 0,22)].
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Pritor si vous êtes ou avez été dans l'une des situations suivantes :
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Pritor należy omówić to z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje lub występowały którekolwiek z poniższych stanów lub chorób:
French: Comment conserver Pritor
Polish: Jak przechowywać lek Pritor
French: Une hypotension symptomatique peut survenir, en particulier après la première administration de Pritor, chez les patients présentant une hypovolémie et/ou une déplétion sodée, à la suite d'un traitement diurétique à forte dose, d'un régime hyposodé, de diarrhées ou de vomissements.
Polish: Objawowe niedociśnienie tętnicze, szczególnie po pierwszej dawce Pritor, może wystąpić u chorych ze zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową i (lub) zmniejszonym stężeniem sodu w wyniku intensywnego leczenia moczopędnego, ograniczenia spożycia soli, biegunki lub wymiotów.
French: • Pression artérielle basse (hypotension), surtout en cas de déshydratation (perte excessive d'eau corporelle) ou de déficit en sel dûs à un traitement diurétique, un régime pauvre en sel, une diarrhée ou des vomissements
Polish: • niskie ciśnienie tętnicze krwi (niedociśnienie), którego prawdopodobieństwo jest większe, jeśli pacjent jest odwodniony (nadmierna utrata wody z organizmu) lub ma niedobór soli z powodu stosowania leków moczopędnych (diuretyków), diety z ograniczeniem soli, biegunki lub wymiotów;
French: Comprimé rond blanc de 2,5 mm, gravé du code ‘50H' sur une face et du logo du laboratoire sur l'autre face.
Polish: Białe okrągłe tabletki o średnicy 2,5 mm z wytłoczonym kodem „50H" po jednej stronie i logo firmy po drugiej stronie.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Pritor 40 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Pritor 40 mg
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Pritor
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Pritor
French: Des augmentations réversibles des concentrations sériques et de la toxicité du lithium ont été observées au cours de traitements concomitants par du lithium et des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ainsi qu'avec des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, y compris le telmisartan.
Polish: Przemijające zwiększenie stężenia litu w surowicy i jego toksyczności było obserwowane w przypadku jednoczesnego stosowania litu z inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę oraz rzadko, z antagonistami receptora angiotensyny II, w tym telmisartanem.
French: • si vous êtes allergique au telmisartan ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na telmisartan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
French: Pritor est disponible dans des plaquettes thermoformées par boîte de 14, 28, 30, 56, 90 ou 98 comprimés.
Polish: Lek Pritor jest dostępny w opakowaniach z blistrami zawierającymi 14, 28, 30, 56, 90 lub 98 tabletek.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Pritor 20 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Pritor 20 mg
French: Les comprimés doivent être sortis du blister juste avant l'administration (voir rubrique 6.6).
Polish: Tabletki należy wyjmować z blistra bezpośrednio przed zażyciem (patrz punkt
French: • Maladie rénale ou greffe du rein
Polish: • choroby nerek lub stan po przeszczepieniu nerki;
French: MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION Voie orale.
Polish: SPOSÓB I DROGA PODANIA Podanie doustne.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Pritor 80 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Pritor 80 mg
French: 14 comprimés 28 comprimés 30 comprimés 56 comprimés 90 comprimés 98 comprimés 280 comprimés 28 x 1 comprimés
Polish: 14 tabletek 28 tabletek 30 tabletek 56 tabletek 90 tabletek 98 tabletek 280 tabletek 28 x 1 tabletka
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Pritor :
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Pritor należy omówić to z lekarzem:
French: Les médicaments ou classes thérapeutiques de médicaments susceptibles d'entraîner une hyperkaliémie sont les sels de régime contenant du potassium, les diurétiques d'épargne potassique, les IEC, les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2), l'héparine, les immunosuppresseurs (ciclosporine ou tacrolimus) et le triméthoprime.
Polish: Produkty lecznicze lub grupy terapeutyczne produktów leczniczych, które mogą wywołać hiperkaliemię to substytuty soli zawierające potas, leki moczopędne oszczęcające potas, inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ, w tym selektywne inhibitory COX2), heparyna, leki immunosupresyjne (cyklosporyna lub takrolimus) i trimetoprim.
French: Plaquette thermoformée contenant des doses unitaires (boîtes de 28x1) ou autre type de plaquette thermoformée
Polish: Blistry z pojedynczą dawką (28 x 1 tabletka) lub blister zawierający inną ilość tabletek niż 7
French: - Les évènements intercurrents, en particulier une déshydratation, une décompensation cardiaque aiguë, une acidose métabolique, une dégradation de la fonction rénale, une dégradation subite de la fonction rénale (par exemple épisodes infectieux), une lyse cellulaire (par exemple, ischémie aiguë d'un membre, rhabdomyolyse, traumatisme étendu).
Polish: - Stany współistniejące, w szczególności odwodnienie, ostra niewyrównana niewydolność serca, kwasica metaboliczna, pogorszenie czynności nerek, nagłe pogorszenie czynności nerek (np. w przebiegu chorób zakaźnych), rozpad komórek (np. w ostrym niedokrwieniu kończyn, rozpadzie mięśni poprzecznie prążkowanych, rozległym urazie).
French: Pritor 80 mg comprimés Comprimé ovale blanc de 4,6 mm gravé du code ‘52H' sur une face.
Polish: Pritor 80 mg tabletki Białe, podłużne tabletki o średnicy 4,6 mm z wytłoczonym kodem „52H" po jednej stronie.
French: En cas d'administration de Pritor à des patients atteints d'insuffisance rénale, une surveillance régulière de la kaliémie et du taux de créatinine sérique est recommandée.
Polish: U chorych z zaburzoną czynnością nerek zaleca się okresowe kontrolowanie stężenia potasu i kreatyniny w surowicy.
French: L'effet de Pritor peut être diminué par la prise d'AINS (anti-inflammatoires non stéroïdien, par exemple l'aspirine ou l'ibuprofène) ou de corticostéroïdes.
Polish: Działanie leku Pritor może być zmniejszone, gdy preparat przyjmowany jest z lekami z grupy NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne np. kwas acetylosalicylowy lub ibuprofen) lub kortykosteroidami.
French: Sepsis* (aussi appelé « empoisonnement du sang », est une infection sévère qui entraîne une réponse inflammatoire de l'ensemble de l'organisme et qui peut entraîner le décès), augmentation de certains globules blancs du sang (éosinophilie), taux de plaquettes bas (thrombocytopénie), réaction allergique sévère (réaction anaphylactique), réaction allergique (par exemple éruptions, démangeaisons, difficulté à respirer, sifflement, gonflement du visage ou diminution de la pression sanguine), taux bas de sucre dans le sang (chez les patients diabétiques), sensation d'anxiété, somnolence, vision altérée, battements rapides du cœur (tachycardie), bouche sèche, gêne gastrique, altération du goût (dysgueusie), anomalie de la fonction du foie (les patients japonais sont plus susceptibles de présenter cet effet indésirable), gonflement rapide de la peau et des muqueuses qui peut aussi entraîner le décès (angiœdème d'évolution fatale possible), eczéma (une atteinte de la peau), rougeurs de la peau, urticaire, éruption d'origine médicamenteuse sévère, douleurs articulaires (arthralgies), douleurs dans les extrémités, douleurs aux tendons, syndrome pseudo-grippal, diminution de l'hémoglobine (une protéine du sang), augmentation des taux d'acide urique, augmentation des enzymes hépatiques ou de la créatine phosphokinase dans le sang.
Polish: Posocznica* (często nazywana zatruciem krwi, będąca ciężkim zakażeniem, z reakcją zapalną całego organizmu, które może prowadzić do zgonu), zwiększenie liczby niektórych krwinek białych (eozynofilia), mała liczba płytek krwi (małopłytkowość), ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna), reakcje alergiczne (np. wysypka, świąd, trudności w oddychaniu, świszczący oddech, obrzęk twarzy lub niskie ciśnienie tętnicze), małe stężenie cukru we krwi (u pacjentów z cukrzycą), uczucie niepokoju, senność, zaburzenia widzenia, szybka czynność serca (tachykardia), suchość błony śluzowej jamy ustnej, nieżyt żołądka, zaburzenia smaku, zaburzenia czynności wątroby, (występują częściej u pacjentów pochodzenia japońskiego), nagły obrzęk skóry i błon śluzowych, który może również prowadzić do zgonu (obrzęk naczynioruchowy, również zakończony zgonem), wypryski (choroba skóry), zaczerwienienie skóry, pokrzywka, ciężka wysypka polekowa, ból stawów, ból kończyn, ból ścięgien, objawy grypopodobne, zmniejszone stężenie hemoglobiny (białka we krwi), zwiększone stężenie kwasu moczowego, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych lub fosfokinazy kreatynowej we krwi.
French: Pritor 40 mg comprimés Comprimé ovale blanc de 3,8 mm gravé du code ‘51H' sur une face.
Polish: Pritor 40 mg tabletki Białe, podłużne tabletki o średnicy 3,8 mm z wytłoczonym kodem „51H" po jednej stronie.
French: Eosinophilie, thrombocytopénie
Polish: Eozynofilia, małopłytkowość
French: Si vous oubliez de prendre Pritor
Polish: Kiedy nie przyjmować leku Pritor
French: L'association avec les IEC ou les AINS par exemple présente un risque moins important si les précautions d'utilisation sont strictement suivies.
Polish: Ryzyko jest szczególnie duże w przypadku skojarzonego leczenia z diuretykami oszczędzającymi potas i substytutami soli zawierającymi potas, podczas gdy jednoczesne stosowanie z inhibitorami ACE lub lekami z grupy NLPZ jest mniej ryzykowne, jeśli zachowane są ściśle środki ostrożności.
French: A l'initiation du traitement préventif avec Pritor 80 mg, la pression artérielle doit être fréquemment contrôlée.
Polish: Na początku leczenia należy często kontrolować ciśnienie tętnicze.
French: Les patients qui sont amenés à conduire des véhicules ou à utiliser des machines doivent prendre en compte que des vertiges ou une somnolence peuvent survenir au cours de traitements par des agents anti-hypertenseurs tels que Pritor.
Polish: Podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy wziąć pod uwagę, że w przypadku stosowania produktów przeciwnadciśnieniowych, takich jak produkt Pritor mogą czasami wystąpić zawroty głowy i senność.
French: Autres médicaments et Pritor
Polish: Lek Pritor a inne leki
French: Pritor 40 mg comprimés
Polish: Pritor 40 mg tabletki
French: Pritor 20 mg comprimés
Polish: Pritor 20 mg tabletki
French: Compte tenu de leurs propriétés pharmacologiques, le baclofène et l'amifostine peuvent potentialiser les effets hypotenseurs de tous les antihypertenseurs, y compris ceux du telmisartan.
Polish: Można oczekiwać, że ze względu na farmakologiczne właściwości, następujące produkty mogą nasilać działanie hipotensyjne przeciwnadciśnieniowych produktów leczniczych, w tym telmisartanu:
French: Pritor est disponible dans des plaquettes thermoformées par boîte de 14, 28, 30, 56, 90, 98 ou 280 comprimés ou dans des plaquettes thermoformées pour délivrance à l'unité contenant 28 x 1 comprimés.
Polish: Lek Pritor jest dostępny w opakowaniach z blistrami zawierającymi 14, 28, 30, 56, 90, 98 lub 280 tabletek, lub w pojedynczych blistrach zawierających 28 x 1 tabletka.
French: Pritor 40 mg et 80 mg comprimés
Polish: Pritor 40 mg i 80 mg tabletki
French: Comment se présente Pritor et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés de Pritor 40 mg sont blancs de forme ovale et sont gravés du code ‘51H' d'un côté.
Polish: Jak wygląda lek Pritor i co zawiera opakowanie Lek Pritor 40 mg to białe, podłużne tabletki z wytłoczonym kodem „51H" po jednej stronie.
French: Présentations : Boîtes de 14, 28, 30, 56, 90, 98 ou 280 comprimés ou plaquettes thermoformées pour délivrance à l'unité avec 28 x 1 comprimés.
Polish: Wielkość opakowań: blistry po 14, 28, 30, 56, 90, 98 lub 280 tabletek lub pojedynczy perforowany blister zawierający 28 x 1 tabletka.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Pritor 20 mg comprimés
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pritor 20 mg tabletki
French: Le telmisartan est métabolisé par glucuronoconjugaison de la molécule-mère.
Polish: Telmisartan jest metabolizowany w procesie sprzęgania do pochodnych glukuronidowych związku macierzystego, nie posiadających aktywności farmakologicznej.
French: Pritor 80 mg comprimés
Polish: Pritor 80 mg tabletki
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé contient 40 mg de telmisartan
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda tabletka zawiera 40 mg telmisartanu
French: Pritor peut également être associé à des diurétiques comme l'hydrochlorothiazide, une augmentation de l'effet thérapeutique sur la pression artérielle ayant été mise en évidence en cas d'association de ces deux médicaments.
Polish: Pritor może być także podawany w skojarzeniu z lekiem moczopędnym (diuretykiem), takim jak hydrochlorotiazyd, który nasila działanie obniżające ciśnienie tętnicze leku Pritor.
French: Comment se présente Pritor et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés de Pritor 80 mg sont blancs de forme ovale et sont gravés du code ‘52H' d'un côté.
Polish: Jak wygląda lek Pritor i co zawiera opakowanie Lek Pritor 80 mg to białe, podłużne tabletki z wytłoczonym kodem „52H" po jednej stronie.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Pritor
Polish: Jak wygląda lek Pritor i co zawiera opakowanie
French: Autres informations relatives à Pritor:
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Pritor:
French: L'EPAR complet relatif à Pritor est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Pritor znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Pritor.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Pritor.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Pritor, le 11 décembre 1998.
Polish: W dniu 11 grudnia 1998 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Pritor do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Pritor?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Pritor?
French: Pritor est un médicament qui contient le principe actif telmisartan.
Polish: Pritor jest lekiem zawierającym substancję czynną telmisartan.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Pritor est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Pritor opracowano plan zarządzania ryzykiem.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Pritor sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Pritor przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
French: Pritor ne doit pas être utilisé chez les femmes ayant dépassé le troisième mois de grossesse.
Polish: Leku Pritor nie wolno stosować u kobiet od czwartego miesiąca ciąży.
French: Différents dosages de Pritor ont été comparés à un placebo (traitement fictif) et à d'autres médicaments antihypertenseurs (aténolol, lisinopril, enalapril et amlodipine).
Polish: Różne dawki produktu Pritor porównywano z placebo (leczenie pozorowane) oraz z innymi lekami stosowanymi w nadciśnieniu (atenololem, lizynoprylem, enalaprylem i amlodypiną).