FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal Veľkosť balenia
Polish: Wielkość opakowania
Slovak: EMA/752588/2018
Polish: EMA/752588/2018 EMEA/H/C/004245
Slovak: Odporúčaná dávka sú dve inhalácie dvakrát denne.
Polish: Zalecana dawka to dwie inhalacje stosowane dwa razy na dobę.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Bevespi Aerosphere sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Bevespi-Aerosphere.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Bevespi Aerosphere znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Bevespi-Aerosphere.
Slovak: Preukázalo sa, že kombinácia je pri zlepšovaní funkcie pľúc pacienta účinná, pričom k tomuto účinku prispievajú obidve zložky.
Polish: Wykazano, że połączenie tych substancji jest skuteczne w poprawie czynności płuc pacjentów, przy czym oba składniki przyczyniają się do tego działania.
Slovak: Na druhej strane sa u pacientov dostávajúcich placebo (zdanlivý liek) zaznamenali zvýšenia hodnoty do 8 ml alebo zníženia tejto hodnoty až do 20 ml.
Polish: Natomiast u pacjentów, którzy otrzymywali placebo (leczenie pozorowane), poziom ten podwyższył się maksymalnie o 8 ml lub obniżył się maksymalnie o 20 ml.
Slovak: Účinkuje tak, že sa naviaže na receptory známe ako receptory beta-2 nachádzajúce sa vo svalstve dýchacích ciest.
Polish: Jego działanie polega na przyłączaniu się do receptorów znanych jako receptory beta-2, znajdujących się w mięśniach dróg oddechowych.
Slovak: To znamená, že blokuje muskarínové receptory (ciele) vo svalových bunkách pľúc.
Polish: Oznacza to, że blokuje on receptory muskarynowe w komórkach mięśniowych płuc.
Slovak: CHOCHP je dlhotrvajúce ochorenie, pri ktorom sú poškodené alebo zablokované dýchacie cesty a pľúcne mechúriky, čo vedie k problémom pri dýchaní.
Polish: POChP jest chorobą przewlekłą, w przebiegu której drogi oddechowe i pęcherzyki płucne ulegają uszkodzeniu lub zablokowaniu, co prowadzi do trudności z oddychaniem.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Bevespi Aerosphere (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú bolesť hlavy, nauzea (pocit nevoľnosti), svalové kŕče a závraty.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Bevespi Aerosphere (mogące wystąpić u maksymalnie 1 na 10 pacjentów) to ból głowy, nudności (mdłości), skurcze mięśni i zawroty głowy.
Slovak: Bevespi Aerosphere (glykopyróniumbromid/formoterol)
Polish: Bevespi Aerosphere (bromek glikopironiowy/ formoterol)
Slovak: V týchto štúdiách sa u pacientov liečených liekom Bevespi Aerosphere počas 24 týždňov zvýšila hodnota FEV1 o približne 135 až 150 ml.
Polish: W tych badaniach u pacjentów leczonych Bevespi Aerosphere przez 24 tygodnie FEV1 wzrosło o około 135 do 150 ml.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Bevespi Aerosphere sa neustále kontrolujú.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Bevespi Aerosphere są stale monitorowane.
Slovak: Glykopyróniumbromid je antagonista muskarínových receptorov.
Polish: Bromek glikopironiowy jest antagonistą receptora muskarynowego.
Slovak: V troch hlavných štúdiách sa u viac ako 5 000 pacientov s CHOCHP preukázala účinnosť lieku Bevespi Aerosphere pri zlepšení hodnoty FEV1 pacientov (maximálny objem vzduchu, ktorý je človek schopný vydýchnuť za jednu sekundu).
Polish: W trzech głównych badaniach przeprowadzonych z udziałem ponad 5 000 pacjentów z POChP wykazano, że Bevespi Aerosphere jest skuteczny w poprawie FEV1 pacjentów (maksymalna ilość powietrza wydychanego w ciągu jednej sekundy).
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom przyłączeniu się do tych receptorów powoduje on rozluźnienie mięśni, utrzymując drożność dróg oddechowych.
Slovak: V prípade lieku sa preukázal aj istý účinok na príznaky, ako je napr. dýchavičnosť, aj keď len v miernom rozsahu.
Polish: Wykazano, że lek ma również pewien wpływ na takie objawy jak duszność, choć działanie to wydaje się niewielkie.
Slovak: Liek obsahuje liečivá glykopyróniumbromid a formoterol.
Polish: Lek zawiera substancje czynne bromek glikopironiowy i formoterol.
Slovak: Spôsob právneho používania inhalátora má pacientovi ukázať lekár alebo iný zdravotnícky pracovník.
Polish: Lekarz lub inny pracownik służby zdrowia powinien pokazać pacjentowi, jak prawidłowo stosować inhalator.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Bevespi Aerosphere sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Bevespi Aerosphere są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Bevespi Aerosphere sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Bevespi Aerosphere przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Slovak: Keďže tieto receptory pomáhajú kontrolovať sťahovanie svalov, po inhalácii glykopyrónia sa svaly v dýchacích cestách uvoľnia, čo pomáha udržiavať dýchacie cesty priechodné.
Polish: Ponieważ receptory te umożliwiają kontrolowanie skurczów mięśni, wdychanie glikopironium powoduje rozluźnienie mięśni dróg oddechowych, pomagając w utrzymaniu ich drożności.
Slovak: Liek Bevespi Aerosphere je dostupný vo forme kvapaliny v prenosnom inhalátore.
Polish: Bevespi Aerosphere jest dostępny w postaci płynu w przenośnym inhalatorze.
Slovak: Formoterol je agonista beta-2 s dlhodobým účinkom.
Polish: Formoterol jest długo działającym agonistą receptorów beta-2.
Slovak: V štúdiách sa takisto preukázalo, že liek Bevespi Aerosphere zlepšil hodnotu FEV1 viac ako jednotlivé zložky lieku.
Polish: W badaniach wykazano również, że Bevespi Aerosphere spowodował większą poprawę FEV1 niż pojedyncze składniki leku.
Slovak: Vedľajšie účinky sa považovali za mierne až stredne závažné a boli podobné ako pri iných liekoch na liečbu CHOCHP.
Polish: Nasilenie działań niepożądanych uznaje się za łagodne do umiarkowanego; są one podobne do działań występujących przy stosowaniu innych leków w POChP.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Bevespi Aerosphere boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Bevespi Aerosphere w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Slovak: V štúdiách sa zistilo aj to, že liek Bevespi Aerosphere môže viesť k miernemu zlepšeniu príznakov, ako je napr. dýchavičnosť.
Polish: Ponadto w badaniach wykazano, że Bevespi Aerosphere może prowadzić do niewielkiej poprawy objawów takich jak duszność.
Slovak: Aerosphere sa používa ako udržiavacia (pravidelná) liečba.
Polish: Bevespi Aerosphere stosuje się do leczenia podtrzymującego (regularnego).
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Bevespi Aerosphere si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Bevespi Aerosphere znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Slovak: Liek Bevespi Aerosphere sa používa u dospelých na zmiernenie príznakov chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP).
Polish: Bevespi Aerosphere jest lekiem stosowanym u osób dorosłych w celu łagodzenia objawów przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Bevespi
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Bevespi Aerosphere
Slovak: Liek Bevespi Aerosphere obsahuje dve liečivá, ktoré v prípade CHOCH pôsobia rôznym spôsobom na rozširovanie dýchacích ciest a zlepšujú dýchanie.
Polish: Dwie substancje czynne leku Bevespi Aerosphere działają w różny sposób, aby rozszerzyć drogi oddechowe i ułatwić oddychanie w POChP.
Slovak: Čo je liek Bevespi Aerosphere a na čo sa používa?
Polish: Co to jest lek Bevespi Aerosphere i w jakim celu się go stosuje
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Bevespi Aerosphere
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Bevespi Aerosphere
Slovak: Liek Bevespi
Polish: Po
Slovak: Aké prínosy lieku Bevespi Aerosphere boli preukázané v štúdiách?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Bevespi Aerosphere wykazane w badaniach
Slovak: Prehľad o lieku Bevespi Aerosphere a prečo bol povolený v EÚ
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Bevespi Aerosphere i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Slovak: Zložky lieku Bevespi Aerosphere sú dobre zavedenými liekmi na liečbu CHOCHP.
Polish: Składniki leku Bevespi Aerosphere są od dawna skutecznie stosowane w leczeniu POChP.
Slovak: Ako sa liek Bevespi Aerosphere používa?
Polish: Jak stosować lek Bevespi Aerosphere
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Bevespi Aerosphere a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Bevespi Aerosphere znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovak: Tieto experimentálne výsledky u zvierat však majú malý význam pre človeka.
Polish: Jednakże te wyniki eksperymentów na zwierzętach mają małe znaczenie dla człowieka.
Slovak: Tu otvorte
Polish: Tutaj otwierać
Slovak: Dátum otvorenia vrecka:__________
Polish: Data otwarcia torebki:__________
Slovak: Je dôležité pacienta poučiť, aby:
Polish: Ważne jest poinstruowanie pacjentów, aby:
Slovak: Štatistickú významnosť pre toto porovnanie preto nie je možné odvodiť.
Polish: Dlatego istotności statystycznej tego porównania nie można wywnioskować.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. december 2018
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18 grudnia 2018
Slovak: Môže obsahovať nové informácie.
Polish: Mogą pojawić się nowe informacje.
Slovak: Vždy povedzte vášmu lekárovi o ďalších zdravotných problémoch.
Polish: Należy zawsze powiedzieć lekarzowi o innych problemach ze zdrowiem.
Slovak: Kvalita života súvisiaca so zdravím:
Polish: Jakość życia zależna od stanu zdrowia:
Slovak: Dôležité informácie:
Polish: Ważna informacja:
Slovak: • rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca
Polish: • szybkie lub nieregularne bicie serca
Slovak: Poznámka: Pacientov je potrebné poučiť ohľadom správnej inhalačnej techniky.
Polish: Uwaga: Pacjentów należy poinstruować w zakresie poprawnej techniki inhalacji.
Slovak: Týchto pacientov je potrebné sledovať pre možné nežiaduce reakcie.
Polish: Pacjentów tych należy monitorować w kierunku potencjalnych działań niepożądanych.
Slovak: Tento liek je určený na dlhodobé používanie.
Polish: Ten lek jest przeznaczony do długotrwałego stosowania.
Slovak: • vysoké hladiny cukru v krvi
Polish: • wysokie stężenie cukru we krwi
Slovak: Tieto príznaky môžu byť prejavmi alergickej reakcie, ktorá sa môže stať závažnou.
Polish: Te objawy mogą być oznakami reakcji alergicznej, która może być ciężka.
Slovak: Ak v ňom ostal usadený liek, zopakujte kroky 3 až 5 tejto časti.
Polish: Jeżeli widoczne jest nagromadzenie leku, powtórzyć kroki od 3 do 5 w tym punkcie.
Slovak: Môžete potrebovať zdravotnú starostlivosť.
Polish: Pacjent może potrzebować pomocy medycznej.
Slovak: Mohlo by to viesť k uvoľneniu dávky lieku.
Polish: Może to spowodować uwolnienie dawki leku.
Slovak: Váš inhalátor je teraz pripravený na použitie.
Polish: Inhalator jest teraz gotowy do użycia.
Slovak: 120 dávok
Polish: 120 dawek
Slovak: Liečebný rozdiel (95% interval spoľahlivosti, hodnota p)
Polish: Różnica między grupami terapeutycznymi (95% przedziały ufności, wartość p)
Slovak: To pomôže znížiť vplyv CHOCHP na váš každodenný život.
Polish: Lek pomaga zmniejszyć wpływ POChP na codzienne życie.
Slovak: Pacientom je potrebné odporučiť, aby neužívali viac ako 2 inhalácie dvakrát denne.
Polish: Pacjentów należy pouczyć, aby nie przyjmowali więcej niż 2 inhalacje dwa razy na dobę.
Slovak: • lieky, ktoré môžu predĺžiť „QT interval" (zmena elektrickej aktivity srdca).
Polish: • leków, które mogą wydłużać odstęp QT (zmiana aktywności elektrycznej serca).
Slovak: Ak sa vyskytnú, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Polish: Jeśli wystąpią, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Slovak: Náustok je zakrytý oranžovým ochranným krytom.
Polish: Ustnik jest przykryty pomarańczową nasadką ochronną.
Slovak: Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
Polish: Często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób
Slovak: Ak chcete liečbu prerušiť, najprv sa porozprávajte s vaším lekárom.
Polish: Jeśli pacjent zamierza przerwać leczenie, powinien najpierw porozmawiać z lekarzem.
Slovak: Keď bude šípka ukazovať na „0", musíte inhalátor prestať používať.
Polish: • Kiedy strzałka wskaże „0", należy zaprzestać używania inhalatora.
Slovak: V 2ročných štúdiách u potkanov a myší sa nepozoroval žiadny dôkaz karcinogenity.
Polish: Podczas 2-letnich badań na szczurach i myszach nie obserwowano dowodów na rakotwórcze działanie leku.
Slovak: Celkové skóre SGRQ
Polish: Całkowity wynik SGRQ
Slovak: V prípade predávkovania je potrebné pacientovi poskytnúť podpornú liečbu, podľa potreby spolu s vhodným sledovaním.
Polish: W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie wspomagające wraz z właściwym monitorowaniem stanu pacjenta, w razie konieczności.
Slovak: Fokálne skóre b SACTDI/TDI
Polish: Wynik SACTDI / TDI
Slovak: • ťažkosti pri močení (zadržiavanie moču)
Polish: • trudności w oddawaniu moczu (zatrzymanie moczu)
Slovak: Môže sa vám zdať, že inhalátor nie je prázdny a stále funguje.
Polish: Inhalator może nie wydawać się pusty i może wydawać się, że nadal działa.
Slovak: VNÚTORNÁ ŠKATUĽKA, VIACNÁSOBNÉ BALENIE - BEZ BLUE BOX
Polish: WEWNĘTRZNE PUDEŁKO TEKTUROWE, OPAKOWANIE ZBIORCZE - BEZ BLUE BOX
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke, vrecku a tlakovom obale po „EXP".
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, torebce i pojemniku ciśnieniowym po „EXP".
Slovak: CYP2D6 a CYP2C boli identifikované ako primárne zodpovedné za O-demetyláciu.
Polish: CYP2D6 i CYP2C zostały zidentyfikowane jako odpowiedzialne w największym stopniu za O-demetylację.
Slovak: • ak máte astmu.
Polish: • pacjent ma astmę.
Slovak: Tabuľka 1: Nežiaduce reakcie podľa frekvencie a triedy orgánových systémov
Polish: Tabela 1 Działania niepożądane według częstości występowania oraz klasyfikacji układów i narządów
Slovak: • ťažkosti so spánkom
Polish: • trudności ze snem
Slovak: Tieto informácie sa majú použiť pri rozhovore s vaším lekárom o vašom zdravotnom stave a liečbe.
Polish: Te informacje należy wykorzystywać wraz z informacjami podanymi podczas rozmowy z lekarzem o chorobie i leczeniu.
Slovak: Ak pacient vynechá dávku, je potrebné ju užiť čo najskôr a ďalšiu dávku je potrebné užiť v zvyčajnom čase.
Polish: Jeżeli dawka została pominięta, należy przyjąć ją jak najszybciej, a kolejną dawkę przyjąć o zwykłej porze.
Slovak: Bevespi Aerosphere nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Polish: Bevespi Aerosphere nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovak: Nepoužívajte tento liek na liečbu astmy.
Polish: Nie należy stosować tego leku w leczeniu astmy.
Slovak: Glykopyrónium má podobnú afinitu k podtypom muskarínových receptorov M1 až M5.
Polish: Glikopironium ma podobne powinowactwo do podtypów receptorów muskarynowych M1 do M5.
Slovak: Preferovaný názov
Polish: Preferowany termin
Slovak: Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb o opuch tváre, najmä v okolí úst (opuch jazyka alebo hrdla môže spôsobiť ťažkosti pri prehĺtaní), o vyrážka alebo žihľavka spolu s dýchacími ťažkosťami, o náhly pocit mdloby.
Polish: Niezbyt często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób o obrzęk twarzy, zwłaszcza wokół ust (obrzęk języka lub gardła może utrudniać przełykanie); o wysypka lub pokrzywka z towarzyszącymi trudnościami w oddychaniu; o nagłe omdlenie.
Slovak: Závrat a nauzea sú však častými vedľajšími účinkami, ktoré treba vziať do úvahy pri vedení vozidiel a obsluhe strojov.
Polish: Jednakże, zawroty głowy i nudności są częstymi działaniami niepożądanymi, które należy wziąć pod uwagę podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovak: Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
Polish: Niezbyt często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób
Slovak: Pre farmakokinetické účely sa preto každá zložka môže brať do úvahy samostatne.
Polish: W związku z tym w celu analizy właściwości farmakokinetycznych każdą substancję można rozpatrywać oddzielnie.
Slovak: Hypokaliémia vyvolaná liekom
Polish: Hipokaliemia wywołana lekami
Slovak: Kombinácia týchto liečiv s odlišnými mechanizmami účinku vedie k prídavnej účinnosti v porovnaní so samostatným použitím jednotlivých zložiek.
Polish: Skojarzenie tych substancji o różnych mechanizmach działania powoduje efekt addytywny w porównaniu do stosowania każdej z tych substancji oddzielnie.
Slovak: Pred použitím dôkladne pretrepte.
Polish: Energicznie wstrząsnąć przed użyciem.
Slovak: menej časté
Polish: Niezbyt często
Slovak: • lieky, ktoré znižujú draslík v krvi.
Polish: • leków, które zmniejszają stężenie potasu we krwi.
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie hlásené počas programu klinického vývoja (zahŕňajúcom 1 588 pacientov užívajúcich Bevespi Aerosphere) boli bolesť hlavy (1,9%), nevoľnosť (1,4%), svalové kŕče (1,4%) a závrat (1,3%).
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi zgłaszanymi w programie badań klinicznych (obejmującym 1588 pacjentów otrzymujących Bevespi Aerosphere) były: ból głowy (1,9%), nudności (1,4%), skurcze mięśni (1,4%) i zawroty głowy (1,3%).
Slovak: VONKAJŠIA ŠKATUĽKA, VIACNÁSOBNÉ BALENIE - S BLUE BOX
Polish: ZEWNĘTRZNE PUDEŁKO TEKTUROWE, OPAKOWANIE ZBIORCZE - Z BLUE BOX
Slovak: Zopakujte kroky 2 až 7, aby ste užili vašu druhú dávku Bevespi Aerosphere.
Polish: Powtórzyć kroki od 2 do 7, aby przyjąć drugie rozpylenie (dawkę) leku Bevespi Aerosphere.
Slovak: Maximálny FEV1 (ml)
Polish: Maksymalna wartość FEV1 (ml)
Slovak: Neprestaňte liek používať, pokiaľ vám to nepovie váš lekár, aj v prípade, že sa cítite lepšie, pretože vaše príznaky sa môžu zhoršiť.
Polish: Nie należy przerywać stosowania tego leku, o ile lekarz nie zaleci inaczej nawet jeżeli pacjent poczuje się lepiej, ponieważ objawy mogą się nasilić.
Slovak: EU/1/18/1339/002 360 dávok (3 balenia po 120 dávok)
Polish: EU/1/18/1339/002 360 dawek (3 opakowania po 120 dawek)
Slovak: Nie je pravdepodobné, že tento liek ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby ten lek wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovak: FÓLIOVÉ VRECKO
Polish: TOREBKA FOLIOWA
Slovak: Súčasť viacnásobného balenia, samostatne nepredajné.
Polish: Element opakowania zbiorczego, nie może być sprzedawany oddzielnie.
Slovak: Odporúčaná dávka je dve stlačenia dvakrát denne.
Polish: Zalecana dawka to dwa rozpylenia dwa razy na dobę.
Slovak: Staršie osoby U starších pacientov nie sú potrebné žiadne úpravy dávky (pozri časť 5.2).
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowanie dawki (patrz punkt 5.2).
Slovak: K dispozícii nie sú dostatočné farmakokinetické údaje na porovnanie expozícií u iných etník alebo rás.
Polish: Dane na temat właściwości farmakokinetycznych są niewystarczające, aby porównać ekspozycję u osób innego pochodzenia etnicznego lub innych ras.
Slovak: Francúzsko alebo
Polish: Francja lub
Slovak: Pozorovala sa tvorba centrálnych aj periférnych depozitov.
Polish: Obserwowano depozycję zarówno w centralnych, jak i obwodowych drogach oddechowych.
Slovak: Glykopyrónium nespôsobil žiadne nežiaduce účinky na fertilitu potkanov.
Polish: Podawanie glikopironium nie miało niepożądanego wpływu na płodność szczurów.
Slovak: Má sa vyhnúť súbežnému použitiu neselektívnych alebo selektívnych β-adrenergných blokátorov, pokiaľ pre ich použitie nie sú nevyhnutné dôvody.
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania nieselektywnych lub selektywnych leków β-adrenolitycznych, chyba że ich zastosowanie jest niezbędne.
Slovak: Pozorovali sa zlepšenia minimálneho FEV1 bez ohľadu na vek, pohlavie, stupeň obmedzenia priechodnosti dýchacích ciest, východiskové príznaky, fajčenie alebo použitie inhalačných kortikosteroidov.
Polish: Poprawę najmniejszej wartości FEV1 obserwowano niezależnie od wieku, płci, stopnia ograniczenia przepływu powietrza, objawów początkowych, palenia tytoniu i stosowania kortykosteroidów wziewnych.
Slovak: Krok 6: Keď ste sa nadýchli, vyberte náustok z úst.
Polish: Krok 6: Po zakończeniu wdechu, wyjąć ustnik z ust.
Slovak: CHOCHP je dlhodobé ochorenie dýchacích ciest v pľúcach, ktoré je často spôsobené fajčením.
Polish: POChP jest przewlekłą chorobą dróg oddechowych w płucach, która często jest spowodowana przez palenie tytoniu.
Slovak: Náhle dýchacie ťažkosti
Polish: Natychmiastowe trudności w oddychaniu
Slovak: Na základe literatúry a štúdie na ľudských hepatocytoch in vitro metabolizmus zohráva menej významnú úlohu v celkovej eliminácii glykopyrónia.
Polish: Jak wynika z literatury i badania w warunkach in vitro z zastosowaniem ludzkich hepatocytów, metabolizm odgrywa niewielką rolę w całkowitej eliminacji glikopironium.
Slovak: • ak máte problémy so srdcom.
Polish: • pacjent ma problemy z sercem.
Slovak: Preukázala sa kompatibilita s inhalačným nadstavcom Aerochamber Plus Flow-Vu (pozri časť 5.2).
Polish: Wykazano kompatybilność z komorą inhalacyjną Aerochamber Plus Flow-Vu (patrz punkt 5.2).
Slovak: Číslo v kontrolnom okienku ukazovateľa dávky sa zmení po každých 20 dávkach.
Polish: Liczba w okienku wyświetlacza wskaźnika dawki zmieni się po każdych 20 rozpyleniach.
Slovak: Toto sú známe farmakologické prejavy, ktoré sa pozorujú po podávaní vysokých dávok agonistov β-adrenoreceptorov.
Polish: Są to znane objawy farmakologiczne obserwowane po podaniu dużych dawek agonistów receptorów β-adrenergicznych.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity alebo karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Polish: Danie niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i rakotwórczości nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla ludzi.
Slovak: Nie je známe, či sa glykopyrónium alebo formoterol vylučujú do ľudského mlieka.
Polish: Nie wiadomo, czy glikopironium lub formoterol przenikają do mleka ludzkiego.
Slovak: Niektoré lieky môžu ovplyvniť účinok tohto lieku alebo u vás môžu zvýšiť pravdepodobnosť výskytu vedľajších účinkov.
Polish: Niektóre leki mogą wpływać na działanie tego leku lub zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.
Slovak: Potom prestaňte tlačiť na ukazovateľ dávky.
Polish: Wtedy należy przestać przyciskać wskaźnik dawki.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: liečivá proti obštrukčným chorobám dýchacích ciest: sympatomimetiká v kombinácii s anticholinergikami, ATC kód: R03AL07.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych: leki adrenergiczne w skojarzeniu z lekami przeciwcholinergicznymi, kod ATC: R03AL07.
Slovak: Denná záchranná liečba Ventolinom (inhalácií/deň)
Polish: Codzienne użycie leku doraźnego Ventolin (wziewy/dobę)
Slovak: Prestaňte používať tento liek a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, pretože môžete mať závažný stav nazývaný paradoxný bronchospazmus.
Polish: Należy przerwać stosowanie tego leku i natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną, ponieważ u pacjenta może występować ciężki stan zwany paradoksalnym skurczem oskrzeli.
Slovak: Minimálny FEV1 (ml)
Polish: Najmniejsza wartość FEV1 (ml)