FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: These behaviours are called impulse control disorders and can include addictive gambling, excessive eating or spending, an abnormally high sex drive or a preoccupation with an increase in sexual thoughts or feelings.
Norwegian Bokmål: Denne adferden kalles impulskontrollforstyrrelser og kan inkludere spilleavhengighet, overdreven spising eller forbruk, en unormalt høy seksualdrift eller en opptatthet med en økning i seksuelle tanker eller følelser.
English: You may experience the following side effects: - Inability to resist the impulse to perform an action that could be harmful, which may include: - strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences - altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive - uncontrollable excessive shopping or spending - binge eating (eating large amounts of food in a short time period) or compulsive eating (eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger).
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve følgende bivirkninger: - Manglende evne til å motstå fristelsen til å utføre en handling som kan være skadelig, som kan omfatte: - sterk trang til overdreven spilling/gambling til tross for alvorlige eller personlige familiære konsekvenser - forandret eller økt seksuell interesse og oppførsel av signifikant bekymring for deg eller andre, for eksempel, en økt seksuell lyst - ukontrollert overdreven shopping eller forbruk - overspising (spise store mengder mat på kort tid) eller tvangsspising (spise mer mat enn normalt og mer enn nødvendig for å dempe sulten din).
English: time with and without entacapone was recorded in home-diaries by patients.
Norwegian Bokmål: Daglig «on-tid» med eller uten entakapon ble registrert i dagbøker av pasientene.
English: No pharmacodynamic interactions have been observed.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt observert noen farmakodynamiske interaksjoner.
English: Tell your doctor if you or your family/carer notices you are developing urges or cravings to behave in ways that are unusual for you or you cannot resist the impulse, drive or temptation to carry out certain activities that could harm yourself or others.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom du eller familien din/omsorgsyter merker at du utvikler lyst eller begjær for en oppførsel som er uvanlig for deg eller at du ikke kan motstå impulsivitet, driv eller fristelse til å utføre visse aktiviteter som kan skade deg selv eller andre.
English: Some of these adverse reactions relate to the increased dopaminergic activity (e.g. dyskinesia, nausea and vomiting) and occur most commonly at the beginning of the treatment.
Norwegian Bokmål: Noen av disse bivirkningene er relatert til den økte dopaminerge aktiviteten (f.eks. dyskinesi, kvalme og oppkast) og forekommer oftest i begynnelsen av behandlingen.
English: Entacapone is almost completely metabolized prior to excretion via urine (10 to 20%) and bile/faeces (80 to 90%).
Norwegian Bokmål: Entakapon metaboliseres nesten fullstendig før utskillelse via urinen (10-20 %) og via galle og fæces (80-90 %).
English: Levodopa is excreted in human breast milk.
Norwegian Bokmål: Levodopa skilles ut i human morsmelk.
English: Absorption/distribution: There are substantial inter- and intra-individual variations in the absorption of levodopa, carbidopa and entacapone.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon/distribusjon: Det er betydelige inter- og intraindividuelle variasjoner med hensyn på absorpsjon av levodopa, karbidopa og entakapon.
English: Consult your doctor if you are currently taking: - antipsychotics (medicines used to treat psychosis) - a medicine which may cause low blood pressure when rising from a chair or bed.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker: - antipsykotika (legemidler til behandling av psykose) - et legemiddel som kan forårsake lavt blodtrykk når du reiser deg opp fra stolen eller sengen.
English: Regarding reproduction toxicity of entacapone, decreased foetal weight and a slightly delayed bone development were noticed in rabbits treated at systemic exposure levels in the therapeutic range.
Norwegian Bokmål: Med hensyn på reproduksjonstoksisitet for entakapon ble det observert redusert fostervekt og en svakt forsinket benutvikling hos kaniner som ble eksponert for systemiske nivåer i det terapeutiske området.
English: In the first study, entacapone increased the mean daily ON time by 1 h 20 min (CI 95% 45 min, 1 h 56 min) from baseline.
Norwegian Bokmål: I den første studien økte entakapon gjennomsnittlig «on-tid» med 1 time og 20 minutter (KI95 % 45 minutter, 1 time 56 minutter) fra «baseline».
English: Dyskinesia*
Norwegian Bokmål: Dyskinesier*
English: Caution should be exercised when the following active substances are administered concomitantly with levodopa therapy.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet når følgende legemidler administreres samtidig med levodopa.
English: For some patients, Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion may not be well absorbed if it is taken with, or shortly after eating protein-rich food (such as meats, fish, dairy products, seeds and nuts).
Norwegian Bokmål: For noen pasienter kan Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tas dårligere opp i tarmen dersom den tas med eller kort tid etter proteinrik mat (slik som kjøtt, fisk, melkeprodukter, frø og nøtter).
English: The adequacy of the respiratory, circulatory and renal systems should be carefully monitored and appropriate supportive measures employed.
Norwegian Bokmål: Tilstrekkelig respirasjon, sirkulasjon og nyrefunksjon bør overvåkes nøye og tilpassede støttetiltak benyttes.
English: 2D barcode carrying the unique identifier included [carton only]
Norwegian Bokmål: Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet [kun eske]
English: Carbidopa and benserazide are peripheral DDC inhibitors which reduce the peripheral metabolism of levodopa to dopamine, and thus, more levodopa is available to the brain.
Norwegian Bokmål: Karbidopa og benserazid er perifere dekarboksylasehemmere som reduserer den perifere metabolismen av levodopa til dopamin, og mer levodopa er derfor tilgjengelig for hjernen.
English: - A previous history of Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS) and/or non-traumatic rhabdomyolysis.
Norwegian Bokmål: - Tidligere forekomst av malignt nevroleptikasyndrom (NMS) og/eller ikke-traumatisk rabdomyolyse.
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion should not be used during pregnancy unless the benefits for the mother outweigh the possible risks to the foetus.
Norwegian Bokmål: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bør ikke brukes under graviditet hvis ikke fordelene for moren oppveier mulig risiko for fosteret.
English: According to in vitro studies, significant displacement is not anticipated at therapeutic concentrations of the medicinal products.
Norwegian Bokmål: Ifølge in vitro-studier skjer det ingen betydelig utskiftning ved terapeutiske konsentrasjoner av legemidlene.
English: - Pheochromocytoma.
Norwegian Bokmål: - Feokromocytom.
English: Dopamine dysregulation syndrome was included in five adverse drug reaction reports during this PSUR reporting period.
Norwegian Bokmål: Dopamin-dysreguleringssyndrom ble inkludert i fem bivirkningsrapporter i denne PSUR-perioden.
English: - Severe hepatic impairment.
Norwegian Bokmål: - Alvorlig nedsatt leverfunksjon.
English: The elimination-half life is (t1/2) is 0.6-1.3 hours for levodopa, 2-3 hours for carbidopa and 0.4-0.7 hours for entacapone, each given separately.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden ved eliminasjon (t1/2) er 0,6-1,3 timer for levodopa, 2-3 timer for karbidopa og 0,4-0,7 timer for entakapon når de er administrert hver for seg.
English: If this happens, you should not drive or use any tools or machines (see also section 'Driving and using machines') - notice that uncontrolled movements begin or get worse after you started to take Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer bør du ikke kjøre eller bruke verktøy eller maskiner (se også avsnittet «Kjøring og bruk av maskiner») - får ukontrollerte bevegelser eller disse blir verre etter at du begynte å bruke Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
English: Weight decreased*, decreased appetite*
Norwegian Bokmål: Vekttap*, redusert appetitt*
English: Interactions between entacapone and imipramine and between entacapone and moclobemide have been investigated in single dose studies in healthy volunteers.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom entakapon og imipramin og mellom entakapon og moklobemid har blitt undersøkt i enkeltdosestudier hos friske frivillige.
English: Therefore, any abrupt dose reduction or withdrawal of levodopa should be carefully observed, particularly in patients who are also receiving neuroleptics.
Norwegian Bokmål: Enhver plutselig dosereduksjon eller seponering av levodopa bør derfor følges nøye, spesielt hos pasienter som også bruker nevroleptika.
English: Consequently the clinical response to each dose of levodopa is enhanced and prolonged.
Norwegian Bokmål: Som et resultat av dette forsterkes og forlenges den kliniske responsen av hver levodopadose.
English: According to the current understanding, the symptoms of Parkinson's disease are related to depletion of dopamine in the corpus striatum.
Norwegian Bokmål: I henhold til rådende oppfatning er symptomer ved Parkinsons sykdom knyttet til mangel på dopamin i corpus striatum.
English: In the event of prolonged or persistent diarrhoea, the drug should be discontinued and appropriate medical therapy and investigations considered.
Norwegian Bokmål: Ved forlenget eller vedvarende diaré bør legemidlet seponeres og annen passende behandling og undersøkelser vurderes.
English: - Concomitant administration of antipsychotics with dopamine receptor-blocking properties, particularly D2 receptor antagonists should be carried out with caution, and the patient carefully observed for loss of antiparkinsonian effect or worsening of parkinsonian symptoms.
Norwegian Bokmål: - Samtidig administrering av antipsykotiske legemidler med dopaminreseptor-blokkerende egenskaper, spesielt D2-reseptorantagonister bør utføres med forsiktighet, og pasienten bør følges nøye om antiparkinsoneffekten skulle avta eller parkinsonsymptomer forverres.
English: A syndrome resembling the neuroleptic malignant syndrome including muscular rigidity, elevated body temperature, mental changes and increased serum creatine phosphokinase has been reported with the abrupt withdrawal of antiparkinsonian agents.
Norwegian Bokmål: Et syndrom som ligner malignt nevroleptikasyndrom, inkludert muskelstivhet, forhøyet kroppstemperatur, mentale endringer og økt serum-kreatinfosfokinase har vært rapportert ved rask seponering av antiparkinsonmidler.
English: - Rhabdomyolysis secondary to severe dyskinesias or neuroleptic malignant syndrome (NMS) has been observed rarely in patients with Parkinson's disease.
Norwegian Bokmål: - Rabdomyolyse sekundært til alvorlige dyskinesier eller malignt nevroleptikasyndrom (NMS) er observert sjelden hos pasienter med Parkinsons sykdom.
English: The starting dose of Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion should provide either the same amount of levodopa or slightly (5-10%) more.
Norwegian Bokmål: Startdose av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bør tilføre enten den samme mengden levodopa eller litt (5-10 %) mer.
English: In repeated dose toxicity studies with entacapone, anaemia most likely due to iron chelating properties of entacapone was observed.
Norwegian Bokmål: I toksisitetsstudier med gjentatt dosering av entakapon ble det observert anemi, som mest sannsynlig oppsto pga. entakapons egenskaper for chelatbinding med jern.
English: Preclinical data of levodopa, carbidopa and entacapone, tested alone or in combination, revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and carcinogenic potential.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data for levodopa, karbidopa og entakapon utprøvd alene eller i kombinasjon indikerer ingen spesiell fare for menneske basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet eller karsinogenitet.
English: Dose adjustment of the antihypertensive agent may be required.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av antihypertensivt legemiddel kan være nødvendig.
English: Carbidopa is absorbed and eliminated slightly slower compared with levodopa.
Norwegian Bokmål: Karbidopa absorberes og elimineres noe mer langsomt enn levodopa.
English: Entacapone enhances the effects of levodopa.
Norwegian Bokmål: Entakapon forsterker effekten av levodopa.
English: Hepatic impairment: The metabolism of entacapone is slowed in patients with mild to moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class A and B) leading to an increased plasma concentration of entacapone both in the absorption and elimination phases (see sections 4.2 and 4.3).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon: Metabolismen av entakapon er redusert hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon («Child-Pugh» klasse A og B), og dette fører til økt plasmakonsentrasjon av entakapon både i absorpsjons- og eliminasjonsfasene (se pkt.
English: Other active substances: Dopamine receptor antagonists (e.g. some antipsychotics and antiemetics), phenytoin and papaverine may reduce the therapeutic effect of levodopa.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler: Dopaminreseptorantagonister (f.eks. noen antipsykotika og antiemetika), fenytoin og papaverin kan redusere levodopas terapeutiske effekt.
English: - Levodopa/carbidopa may cause false positive result when a dipstick is used to test for urinary ketone and this reaction is not altered by boiling the urine sample.
Norwegian Bokmål: - Levodopa/karbidopa kan gi falske positive svar ved bruk av testpinne for testing av ketoner i urinen, og denne reaksjonen endres ikke ved koking av urinprøven.
English: There are no adequate data from the use of the combination of levodopa/carbidopa/entacapone in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data fra bruk av kombinasjonen levodopa/karbidopa/entakapon hos gravide kvinner.
English: The most frequently reported adverse reactions with Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion are dyskinesias occurring in approximately 19% of patients; gastrointestinal symptoms including nausea and diarrhoea occurring in approximately 15% and 12% of patients, respectively; muscle, musculoskeletal and connective tissue pain occurring in approximately 12% of patients; and harmless reddish-brown discolouration of urine (chromaturia) occurring in approximately 10% of patients.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkninger med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion er dyskinesier som forekommer hos ca. 19 % av pasientene, gastrointestinale symptomer inkludert kvalme og diaré som forekommer hos henholdsvis ca. 15 % og 12 % av pasientene, smerter i muskler, muskel-skjelett og bindevev som forekommer hos ca. 12 % av pasientene, og ufarlig rødbrun misfarging av urin (kromaturi) som forekommer hos ca. 10 % av pasientene.
English: Levodopa increases the amount of dopamine and hence reduces the symptoms of Parkinson's disease.
Norwegian Bokmål: Levodopa øker mengden dopamin og dermed reduseres symptomene ved Parkinsons sykdom.
English: For adults and elderly: - Your doctor will tell you exactly how many tablets of Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion to take each day.
Norwegian Bokmål: Voksne og eldre: - Legen din vil informere deg nøyaktig om hvor mange Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tabletter du skal ta hver dag.
English: In the pharmacokinetic studies with Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion the bioavailability of levodopa is higher in women than in men, primarily due to the difference in body weight, while there is no gender difference with carbidopa and entacapone.
Norwegian Bokmål: I farmakokinetiske studier med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion var biotilgjengeligheten av levodopa høyere for kvinner enn for menn, hovedsakelig pga. forskjellen i kroppsvekt, mens det var ingen kjønnsforskjeller med karbidopa og entakapon.
English: In such a case your doctor may need to adjust your other antiparkinson medicines, especially levodopa, to give sufficient control of your symptoms.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller kan det være nødvendig for legen å justere dosen av de andre legemidlene mot Parkinsons sykdom, spesielt levodopa, for å kontrollere symptomene dine godt nok.
English: Dose reduction may be needed (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon kan være nødvendig (se pkt.
English: - All patients treated with Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion should be monitored carefully for the development of mental changes, depression with suicidal tendencies, and other serious antisocial behaviour.
Norwegian Bokmål: - Alle pasienter som behandles med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bør overvåkes nøye med hensyn på utvikling av mentale endringer, depresjon med suicidale tendenser og annen alvorlig asosial adferd.
English: - Allergic reaction, the signs may include hives (nettle rash), itching, rash, swelling of your face, lips, tongue or throat.
Norwegian Bokmål: - Allergisk reaksjon, tegn kan være elveblest (neslefeber), kløe, utslett, hevelse i ansikt, lepper, tunge eller svelg.
English: Antihypertensives: Symptomatic postural hypotension may occur when levodopa is added to the treatment of patients already receiving antihypertensives.
Norwegian Bokmål: Antihypertensiva: Symptomatisk postural hypotensjon kan oppstå når pasienter som allerede bruker antihypertensiva får levodopa i tillegg.
English: At therapeutic concentrations, entacapone does not displace other extensively bound active substances (e.g. warfarin, salicylic acid, phenylbutazone, or diazepam), nor is it displaced to any significant extent by any of these substances at therapeutic or higher concentrations.
Norwegian Bokmål: Ved terapeutiske konsentrasjoner erstatter ikke entakapon andre sterkt bundne legemidler (for eksempel warfarin, salisylsyre, fenylbutazon eller diazepam), og erstattes heller ikke i særlig grad av noen av disse legemidlene ved terapeutiske eller høyere konsentrasjoner.
English: These can be symptoms of neuroleptic malignant syndrome (NMS, a rare severe reaction to medicines used to treat disorders of the central nervous system) or rhabdomyolysis (a rare severe muscle disorder).
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på malignt nevroleptikasyndrom (NMS, en sjelden, alvorlig reaksjon på legemidler som brukes til behandling av lidelser i sentralnervesystemet) eller rabdomyolyse (en sjelden, alvorlig muskelsykdom).
English: Affected patients show a compulsive pattern of dopaminergic drug misuse above doses adequate to control motor symptoms, which may in some cases result in severe dyskinesias (see also section 4.4).
Norwegian Bokmål: Berørte pasienter viser et tvangsmessig mønster av dopaminrelatert legemiddelmisbruk med doser høyere enn det som er tilstrekkelig for å kontrollere motoriske symptomer, noe som i noen tilfeller kan føre til alvorlige dyskinesier (se også pkt.
English: Dose adjustment during the course of the treatment
Norwegian Bokmål: Justering av dosen under behandling
English: Dopamine dysregulation syndrome is a well-recognised risk for dopaminergic medication used in Parkinson's disease.
Norwegian Bokmål: Dopamin-dysreguleringssyndrom er en velkjent risiko ved dopaminerge legemidler som brukes ved Parkinsons sykdom.
English: Since the introduction of entacapone into the market, isolated cases of NMS have been reported, especially following abrupt reduction or discontinuation of entacapone and other concomitant dopaminergic medicinal products.
Norwegian Bokmål: Etter at entakapon kom på markedet er det rapportert isolerte tilfeller av NMS, spesielt etter plutselig dosereduksjon eller seponering av entakapon og andre samtidig administrerte dopaminerge legemidler.
English: Fertility studies in animals have not been conducted with the combination of entacapone, levodopa and carbidopa.
Norwegian Bokmål: Fertilitetsstudier med dyr har ikke vært utført med kombinasjonen entakapon, levodopa og karbidopa.
English: Elderly: When given without carbidopa and entacapone, the absorption of levodopa is greater and elimination is slower in elderly than in young people.
Norwegian Bokmål: Eldre: Absorpsjonen av levodopa, administrert uten karbidopa og entakapon, er større og elimineringen saktere hos eldre enn hos yngre personer.
English: Dopamine dysregulation syndrome is mentioned in the product information of other dopaminergic medication used in Parkinson's disease such as levodopa/carbidopa, apomorphine, levodopa/benserazide, rotigotine and ropinirole.
Norwegian Bokmål: Dopamin-dysreguleringssyndrom er oppført i produktinformasjonen til andre dopaminerge legemidler som brukes ved Parkinsons sykdom, slik som levodopa/karbidopa, apomorfin, levodopa/benserazid, rotigotin og ropinirol.
English: As part of this PSUSA procedure, update of the levodopa/carbidopa/entacapone SmPCs with identical changes regarding dopamine dysregulation syndrome as agreed previously by the CMDh in the PSUSA process for levodopa/carbidopa containing products is considered warranted.
Norwegian Bokmål: Som en del av denne PSUSA-prosessen anses oppdatering av produktinformasjonen for levodopa/karbidopa/entakapon med identiske endringer vedrørende dopamin-dysreguleringssyndrom som avtalt tidligere av CMDh i PSUSA-prosessen for levodopa/karbidopa-holdige produkter, som berettiget.
English: Antidepressants: Rarely, reactions including hypertension and dyskinesia have been reported with the concomitant use of tricyclic antidepressants and levodopa/carbidopa.
Norwegian Bokmål: Antidepressiva: Reaksjoner, inkludert hypertensjon og dyskinesier, har i sjeldne tilfeller vært rapportert ved samtidig bruk av trisykliske antidepressiva og levodopa/karbidopa.
English: However, after combination of carbidopa with levodopa, the absorption of levodopa is similar between the elderly and the young people, but the AUC is still 1.5 fold greater in the elderly due to decreased DDC activity and lower clearance by aging.
Norwegian Bokmål: Imidlertid er absorpsjonen av levodopa lik for eldre og yngre personer når karbidopa kombineres med levodopa, men AUC er fremdeles 1,5 ganger større hos eldre pga. redusert dekarboksylasehemmer-aktivitet og lavere clearance ved høyere alder.
English: Muscle, musculoskeletal and connective tissue pain*
Norwegian Bokmål: Smerter i muskler, muskel-skjelett og bindevev*
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity of the separate compounds (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet for hvert enkelt av virkestoffene (se pkt.
English: Neither NMS nor rhabdomyolysis have been reported in association with entacapone treatment from controlled trials in which entacapone was discontinued abruptly.
Norwegian Bokmål: Verken NMS eller rabdomyolyse har blitt rapportert i forbindelse med entakaponbehandling i kliniske utprøvinger hvor entakapon ble raskt seponert.
English: Picture 1
Norwegian Bokmål: Figur 1
English: Renal impairment: Renal impairment does not affect the pharmacokinetics of entacapone.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Nedsatt nyrefunksjon påvirker ikke farmakokinetikken av entakapon.
English: Dopamine dysregulation syndrome (DDS) is described as a compulsive pattern of dopaminergic misuse above doses adequate to control motor symptoms.
Norwegian Bokmål: Dopamin-dysreguleringssyndrom (DDS) er beskrevet som et kompulsivt mønster av dopaminerg misbruk ved doser høyere enn det som er tilstrekkelig for å kontrollere motoriske symptomer.
English: Tell your doctor if you or your family/carer notices you are developing addiction-like symptoms leading to craving for large doses of Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion and other medicines used to treat Parkinson's disease.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du eller familien/omsorgspersonen din merker at du utvikler avhengighetslignende symptomer som fører til en sterk trang til å ta høye doser av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion og andre legemidler som brukes til å behandle Parkinsons sykdom.