FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det ges som kontinuerlig infusion (dropp) i en ven. Dosen beror på patientens vikt och ska justeras efter patientens blodtryck.
Romanian: Doza depinde de greutatea pacientului și trebuie ajustată în funcție de tensiunea arterială a pacientului.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Giapreza finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Giapreza, citiți prospectul.
Swedish: Sammanfattning av Giapreza och varför det är godkänt inom EU
Romanian: Prezentare generală a Giapreza și motivele autorizării medicamentului în UE
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Giapreza har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Giapreza, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Swedish: Giapreza (angiotensin II) EMA/370784/2019
Romanian: EMA/370784/2019
Swedish: Hur verkar Giapreza?
Romanian: Cum acționează Giapreza?
Swedish: Det ges när andra behandlingar för att höja blodtrycket inte har fungerat.
Romanian: Se folosește atunci când alte tratamente pentru mărirea tensiunii arteriale nu au dat rezultate și conține substanța activă angiotensină II.
Swedish: Ur ett mikrobiologiskt perspektiv bör läkemedlet användas omedelbart.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Swedish: En patient i varje arm avbröt därför behandlingen.
Romanian: În consecință, câte un pacient din fiecare braț de tratament a întrerupt tratamentul.
Swedish: Det har inte testats vid andra typer av chock.
Romanian: Nu a fost investigat în alte tipuri de șoc.
Swedish: EU/1/19/1384/002
Romanian: EU/1/19/1384/001 EU/1/19/1384/002
Swedish: Förvaras i kylskåp (2-8 °C).
Romanian: A se păstra la frigider (2-8 °C).
Swedish: Medianåldern var 64 år (intervall: 22-89 år).
Romanian: Vârsta mediană a fost de 64 de ani (interval: 22-89 de ani).
Swedish: Dessa former av symtom uppträder hos fler än 1 av var 10:e patient.
Romanian: Aceste tipuri de simptome apar la mai mult de 1 din 10 pacienți.
Swedish: Förpackningsstorlek om en flaska per kartong.
Romanian: Mărime de ambalaj cu un flacon per cutie.
Swedish: Den utspädda lösningen ska användas omedelbart.
Romanian: Soluția diluată trebuie utilizată imediat.
Swedish: Slutlig koncentration (ng/ml)
Romanian: Concentrație finală (ng/ml)
Swedish: GIAPREZA ska inte användas till barn och ungdomar under 18 års ålder eftersom det inte har studerats i dessa åldersgrupper.
Romanian: GIAPREZA nu trebuie utilizat la copii sau adolescenți cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu a fost studiat la aceste categorii de vârstă.
Swedish: Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter det att läkemedlet godkänts.
Romanian: Este importantă raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului.
Swedish: Om det inte används omedelbart är förvaringstider vid användning och förhållanden före användning användarens eget ansvar och ska normalt inte överstiga 24 timmar vid 2-8 °C eller 25 °C.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, condițiile și intervalele de păstrare după diluare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului și, în mod normal, nu trebuie să depășească 24 de ore la temperaturi între 2 - 8 °C sau 25 °C.
Swedish: Effekten av GIAPREZA på morbiditet och mortalitet har inte bestämts i lämpliga studier.
Romanian: Efectul GIAPREZA asupra morbidității și mortalității nu este stabilit în studii adecvate.
Swedish: Du kommer bara att få detta läkemedel om den eventuella nyttan är större än de eventuella riskerna.
Romanian: Vi se va administra acest medicament numai dacă beneficiul care s-ar putea obține este mai mare decât pericolele care ar putea apărea.
Swedish: GIAPREZA kommer att ges på ett sjukhus av en läkare eller sjuksköterska.
Romanian: GIAPREZA vă va fi administrat în spital de către un medic sau de către o asistentă medicală.
Swedish: Din läkare ska informeras om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda några andra läkemedel.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Swedish: En risk för det diande barnet kan inte uteslutas.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru sugari.
Swedish: Även om inte alla dessa symtom leder till livshotande komplikationer ska din läkare omedelbart informeras om dem.
Romanian: Deși nu toate aceste simptome pot duce la complicații care pun viața în pericol, medicul dumneavoastră trebuie anunțat imediat cu privire la apariția lor.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data om de potentiella effekterna på människors fertilitet.
Romanian: Nu există date privind efectele potențiale asupra fertilității la om.
Swedish: Andra biverkningar är:
Romanian: Alte reacții adverse sunt:
Swedish: Användning av detta läkemedel under graviditeten ska om möjligt undvikas.
Romanian: Dacă este posibil, trebuie evitată utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid hjärtsjukdomar, övriga hjärtstimulerande medel, ATC-kod: C01CX09
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: terapii cardiace, alte stimulente cardiace, codul ATC: C01CX09
Swedish: Om du får något av dessa symtom, sök omedelbart sjukvård.
Romanian: Dacă observați oricare dintre aceste simptome, solicitați imediat asistență medicală.
Swedish: Av dessa gällde 7 fall djup ventrombos.
Romanian: Dintre acestea, 7 cazuri au fost reprezentate de tromboză venoasă profundă.
Swedish: GIAPREZA har testats i en liten grupp patienter över 75 års ålder.
Romanian: GIAPREZA a fost testat la un număr mic de pacienți cu vârsta peste 75 de ani.
Swedish: Lösningen är en klar, färglös lösning utan synliga partiklar.
Romanian: Soluția este limpede, incoloră, fără particule vizibile.
Swedish: 114/163 patienter
Romanian: 114/163 pacienți
Swedish: ÖVRIGT La Jolla Pharmaceutical.
Romanian: La Jolla Pharmaceutical
Swedish: Vad du behöver veta innan du får GIAPREZA 3.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze GIAPREZA 3.
Swedish: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath Irland
Romanian: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co.
Swedish: Dessa blodproppar kan ta sig från blodkärlen till lungorna och orsaka bröstsmärta och svårigheter att andas.
Romanian: Aceste cheaguri pot ajunge prin vasele de sânge până în plămâni, provocând durere în piept și respirație dificilă.
Swedish: Späds före användning.
Romanian: A se dilua înainte de utilizare.
Swedish: Behandlingstidens medianvärde i kliniska prövningar var 48 timmar (intervall: 3,5 till 168 timmar).
Romanian: În studiile clinice, durata mediană a tratamentului a fost de 48 de ore (interval: 3,5 - 168 de ore).
Swedish: 1017 CB, Amsterdam Nederländerna
Romanian: 1017 CB, Amsterdam Olanda
Swedish: Administrera som utspädd lösning.
Romanian: Se administrează sub formă de soluție diluată.
Swedish: 91 procent av patienterna led av septisk chock, medan de återstående patienterna hade andra former av distributiv chock såsom neurogen chock.
Romanian: Un procent de 91 % dintre subiecți au prezentat șoc septic; restul au avut alte tipuri de șoc distributiv, de exemplu șoc neurogen.
Swedish: Som del av din behandling kan du få läkemedel för att förebygga bildandet av blodproppar.
Romanian: În cadrul tratamentului, este posibil să vi se administreze medicamente pentru a împiedica formarea de cheaguri de sânge.
Swedish: Hypertensiva effekter förväntas vara kortvariga eftersom halveringstiden för angiotensin II underskrider en minut.
Romanian: Se așteaptă ca efectele de tip hipertensiv să fie de scurtă durată, deoarece timpul de înjumătățire plasmatică al angiotensinei II este sub un minut.
Swedish: Din läkare ska informeras om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn innan detta läkemedel ges.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să afle dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă înainte de administrarea acestui medicament.
Swedish: Det rekommenderas att GIAPREZA administreras via en central venkateter.
Romanian: Se recomandă ca GIAPREZA să fie administrat prin linie venoasă centrală.
Swedish: Inga behandlingsrelaterade biverkningar observerades.
Romanian: Nu s-au observat efecte adverse asociate tratamentului.
Swedish: Användning under graviditeten ska om möjligt undvikas och den potentiella nyttan för patienten ska vägas mot varje möjlig risk för fostret.
Romanian: Dacă este posibil, se va evita utilizarea în timpul sarcinii și se va determina beneficiul potențial pentru pacientă, raportat la riscurile potențiale pentru făt.
Swedish: De beskrivna biverkningarna i detta avsnitt identifierades i den pivotala kliniska studien (N = 163 som behandlats med GIAPREZA).
Romanian: Reacțiile adverse descrise la acest punct au fost identificate în studiul clinic pivot (N = 163 pacienți tratați cu GIAPREZA).
Swedish: Patienter med kardiogen chock uteslöts (se avsnitt 4.4).
Romanian: Au fost excluși pacienții cu șoc cardiogen (vezi pct. 4.4).
Swedish: Endast för engångsdos.
Romanian: Pentru o singură utilizare.
Swedish: I ATHOS-3-prövningen var mediantiden till ett ökat blodtryck cirka 5 minuter.
Romanian: În studiul ATHOS-3, intervalul median până la creșterea tensiunii arteriale a fost de aproximativ 5 minute.
Swedish: Det är okänt om angiotensin II eller dess metaboliter utsöndras i bröstmjölk hos människa.
Romanian: Nu se cunoaște dacă angiotensina II sau metaboliții acesteia se excretă în laptele uman.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som rapporterades oftare i GIAPREZAarmen är tromboemboliska händelser (12,9 % mot 5,1 %) och övergående hypertoni.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse raportate cu incidență mai mare în brațul de tratament cu GIAPREZA sunt evenimente tromboembolice (12,9 % față de 5,1 %) și hipertensiune arterială tranzitorie.
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Ej relevant.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Swedish: Vad GIAPREZA är och vad det används för
Romanian: Ce este GIAPREZA și pentru ce se utilizează
Swedish: Men om du får biverkningar eller tror att du fått för mycket GIAPREZA ska du genast berätta detta för din läkare eller sjuksköterska.
Romanian: Cu toate acestea, dacă aveți reacții adverse sau considerați că vi s-a administrat prea mult GIAPREZA, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Swedish: Halveringstiden i plasma för intravenöst administrerat angiotensin II är mindre än en minut.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică al angiotensinei II administrate intravenos este sub un minut.
Swedish: Utspädd lösning
Romanian: Soluție diluată
Swedish: Användning av GIAPREZA rekommenderas inte vid andra typer av chock (t.ex.kardiogen chock, osv.) eftersom patienter med icke-distributiva chocker uteslöts från kliniska prövningar (se avsnitt 5.1).
Romanian: Nu se recomandă utilizarea de GIAPREZA în alte tipuri de șoc (de exemplu, șoc cardiogen etc) deoarece în studiile clinice au fost înrolați exclusiv pacienți cu șoc distributiv (vezi pct. 5.1).
Swedish: Vid tiden för studieläkemedlets administrering fick 97 procent av patienterna noradrenalin, 67 procent vasopressin, 15 procent fenylefrin, 13 procent adrenalin och 2 procent dopamin.
Romanian: La momentul administrării medicamentului de studiu, 97 % dintre subiecți erau tratați cu noradrenalină, 67 % cu vasopresină, 15 % cu fenilefrină, 13 % cu adrenalină și 2 % cu dopamină.
Swedish: Effekten på blodtrycket upprätthålls under minst de första tre timmarna av kontinuerlig intravenös infusion.
Romanian: Efectul asupra tensiunii arteriale persistă cel puțin pe durata primelor trei ore de perfuzie intravenoasă continuă.
Swedish: GIAPREZA har bara testats på personer med septisk och distributiv chock.
Romanian: GIAPREZA a fost studiat numai la persoane diagnosticate cu șoc septic și distributiv.
Swedish: Den beredda lösningen ska kasseras efter 24 timmar vid rumstemperatur eller i kylskåp.
Romanian: Soluția preparată trebuie eliminată după 24 de ore de păstrare la temperatura camerei sau la frigider.
Swedish: Maximal dos efter de först 3 timmarna kommer att vara 40 ng per kilo varje minut.
Romanian: Doza maximă după primele 3 ore va fi de 40 ng pe kilogram pe minut.
Swedish: Den främsta obalansen gällde venös tromboembolism (10 [6,1 %] mot 0 [0 %]).
Romanian: S-a înregistrat o diferență majoră în ceea ce privește tromboembolismul venos (10 [6,1 %] comparativ cu 0 [0 %]).
Swedish: Djurstudier är ofullständiga vad gäller reproduktionstoxikologiska effekter.
Romanian: Studiile la animale sunt insuficiente pentru evidențierea efectelor toxice asupra funcției de reproducere.
Swedish: Avbruten behandling med GIAPREZA
Romanian: Întreruperea tratamentului cu GIAPREZA
Swedish: Amning ska avbrytas under behandlingen med GIAPREZA.
Romanian: Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu GIAPREZA.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet vid användning har påvisats under 24 timmar vid rumstemperatur och 2-8 °C.
Romanian: Stabilitatea chimică și fizică după diluare a fost demonstrată pentru o perioadă de 24 de ore la temperatura camerei și la temperaturi între 2-8 °C.
Swedish: GIAPREZA innehåller den aktiva substansen angiotensin II, ett hormon som normalt produceras av kroppen.
Romanian: GIAPREZA conține substanța activă angiotensină II, o substanță produsă în mod normal de organism.
Swedish: Alla patienter patienter
Romanian: Total pacienți
Swedish: Primära effektmått: MAP-svar vid timme 3 (mITT-population och undergrupper)
Romanian: Tabelul 3: Criterii principale de evaluare a eficacității: Răspunsul VMTA la 3 ore (pentru populația ITTm și subgrupuri)
Swedish: Osmolaritet: 130 till 170 mOsm/kg
Romanian: pH: 5,0 - 6,0 Osmolaritate: 130 - 170 mOsm/kg
Swedish: Mortaliteten under dag 28 låg på 46 procent på GIAPREZA och 54 procent på placebo (riskkvot 0,78; 95-procentigt konfidensintervall 0,57-1,07).
Romanian: Mortalitatea la 28 de zile a fost de 46 % în grupul de tratament cu GIAPREZA și de 54 % în grupul cu administrare de placebo (risc relativ [hazard ratio] 0,78; interval de încredere 95 %, 0,57-1,07).
Swedish: Perifer ischemi a Sammansatt term som täcker arteriella och venösa trombotiska händelser b Definierat som en ökning av genomsnittligt artärtryck > 100 mmHg
Romanian: Ischemie periferică a Termen umbrelă pentru a include evenimentele trombotice arteriale și venoase b Definită drept creștere > 100 mmHg a valorilor medii ale tensiunii arteriale
Swedish: Perifer ischemi kan vara en följd av verkningsmekanismen för GIAPREZA.
Romanian: Ischemia periferică poate fi o consecință a mecanismului de acțiune al GIAPREZA.
Swedish: GIAPREZA ska ordineras av läkare med erfarenhet av chockbehandling och är avsett för användning i en akutsituation och i sjukhusmiljö.
Romanian: GIAPREZA trebuie prescris de un medic cu experiență în tratamentul șocului și este destinat utilizării în context acut și intraspitalicesc.
Swedish: Vad GIAPREZA är och vad det används för 2.
Romanian: Ce este GIAPREZA și pentru ce se utilizează 2.
Swedish: Den utspädda lösningen kan förvaras vid rumstemperatur eller i kylskåp.
Romanian: Soluția diluată poate fi păstrată la temperatura camerei sau la frigider.
Swedish: Det är inte känt om GIAPREZA kan passera över i bröstmjölken.
Romanian: Nu se știe dacă GIAPREZA poate trece în laptele matern.
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska ska informeras innan GIAPREZA används om du eller någon i din familj tidigare fått blodproppar, eftersom detta läkemedel har förknippats med bildandet av blodproppar.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală trebuie să afle înainte de utilizarea GIAPREZA dacă dumneavoastră sau altcineva din familie ați/a avut vreodată o afecțiune cu formare de cheaguri de sânge, deoarece acest medicament este asociat cu formarea de cheaguri de sânge.
Swedish: Vid en 48 timmars kontinuerlig intravenös administrering av angiotensin II till nyfödda lamm tolererades de nominella dosfrekvenserna 4, 12 och 40 ng/kg/min väl.
Romanian: Într-un studiu cu administrare intravenoasă continuă pe durata a 48 de ore a angiotensinei II la miei recent fătați, dozele nominale de 4, 12 și 40 ng/kg/minut au fost bine tolerate.
Swedish: Underhållsdosen ska inte överskrida 40 ng/kg per minut.
Romanian: Dozele de întreținere nu trebuie să depășească 40 ng/kg/minut.
Swedish: I en kardiovaskulär säkerhetsfarmakologisk studie på hundar med normalt blodtryck gav GIAPREZA upphov till ökad hjärtfrekvens, ökad systemisk vaskulär resistens, ökat systoliskt och diastoliskt vänsterkammartryck samt förlängt PR-intervall.
Romanian: Într-un studiu farmacologic privind evaluarea siguranței cardiovasculare efectuat la câini normotensivi, GIAPREZA a determinat creșterea frecvenței cardiace, rezistenței vasculare sistemice, presiunii sistolice la nivelul ventriculului stâng și presiunii diastolice la nivelul ventriculului stâng și a prelungit intervalul PR.
Swedish: Om detta sker kommer sjukvårdspersonalen att övervaka dina vitalparametrar och ge dig understödjande vård.
Romanian: În acest caz, personalul din spital vă va supraveghea semnele vitale și vi se vor administra măsuri de susținere.
Swedish: Du kommer att noga övervakas för att säkerställa att ditt blodtryck håller sig på rätt nivå.
Romanian: Veți fi supravegheat atent pentru a se asigura faptul că tensiunea arterială a atins valoarea adecvată.
Swedish: 28/52 patienter
Romanian: 28/52 pacienți
Swedish: Av de 321 patienter som behandlades i fas 3-studien var 195 patienter män (60,7 procent), 257 (80 procent) patienter var vita, 33 (10 procent) var svarta och 31 (10 procent) var annat.
Romanian: Dintre cei 321 de pacienți tratați în studiul de fază 3, 195 de pacienți erau de sex masculin (60,7 %), 257 (80 %) erau de rasă caucaziană, 33 (10 %) aparțineau rasei negre, iar 31 (10 %) erau de altă rasă.
Swedish: Perifer ischemi har rapporterats vid användning av angiotensin II (se avsnitt 4.8).
Romanian: Ischemia periferică a fost raportată în asociere cu utilizarea de angiotensină II (vezi pct. 4.8).
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Hjälpämnen: mannitol, vatten för injektionsvätskor, natriumhydroxid, saltsyra
Romanian: LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți: manitol, apă pentru preparate injectabile, hidroxid de sodiu, acid clorhidric
Swedish: Det finns inga eller begränsade data från användning av angiotensin II hos gravida kvinnor.
Romanian: Sarcina Datele provenite din utilizarea angiotensinei II la femeile gravide sunt limitate.
Swedish: Säkerhet och effekt för GIAPREZA för barn under 18 års ålder har ännu inte fastställts.
Romanian: Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea GIAPREZA la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Swedish: Från timme 3 till timme 48 titrerades GIAPREZA eller placebo för att upprätthålla MAP på mellan 65 och 70 mmHg samtidigt som doserna av andra vasopressorer minskades.
Romanian: Între orele 3 și 48, dozele de GIAPREZA sau placebo au fost ajustate pentru menținerea VMTA între 65 și 70 mmHg, cu reducerea concomitentă a dozelor altor vasopresoare.
Swedish: Den utspädda lösningen ska vara klar och färglös.
Romanian: Soluția diluată trebuie să fie limpede și incoloră.
Swedish: Använd omedelbart efter spädning.
Romanian: A se utiliza imediat după diluare.
Swedish: Det finns begränsade effekt- och säkerhetsdata för GIAPREZA hos patienter > 75 års ålder.
Romanian: Datele privind eficacitatea și siguranța asociate utilizării GIAPREZA la pacienți cu vârsta > 75 de ani sunt limitate.
Swedish: GIAPREZA ska endast administreras genom kontinuerlig intravenös infusion under noggrann övervakning av hemodynamik och slutorganperfusion.
Romanian: GIAPREZA se administrează numai în perfuzie intravenoasă continuă, cu monitorizarea atentă a echilibrului hemodinamic și perfuziei organelor-țintă.
Swedish: Så låga doser som 1,25 ng/kg per minut kan användas.
Romanian: Se pot utiliza doze reduse, de numai 1,25 ng/kg/minut.
Swedish: GIAPREZA levereras i en kartong som en 1 x 1 ml eller 1 x 2 ml injektionsflaska för engångsbruk.
Romanian: GIAPREZA este ambalat în cutie cu un flacon de 1 x 1 ml sau 1 x 2 ml, destinat unei singure utilizări.
Swedish: Överdosering kan leda till allvarlig hypertoni.
Romanian: Supradozajul poate duce la apariția hipertensiunii arteriale severe.
Swedish: Om behandlingen med GIAPREZA plötsligt avbryts eller avbryts för tidigt kan ditt blodtryck komma att sjunka eller ditt tillstånd att försämras.
Romanian: Dacă administrarea de GIAPREZA este oprită brusc sau prea devreme, este posibil ca tensiunea dumneavoastră arterială să scadă sau starea să vi se agraveze.
Swedish: Inga dosjusteringar behövs för patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion.
Romanian: Nu sunt necesare modificări ale dozei la pacienți cu reducere a funcției ficatului sau rinichilor.
Swedish: Det metaboliseras genom ändterminal klyvning (vid både amino- och karboxiänden) i en stor mängd vävnader, inräknat erytrocyter, plasma och flera av de viktigare organen (dvs. inälvor, njurar, lever och lungor).
Romanian: Angiotensina II este metabolizată prin scindare endoterminală (la nivel atât amino-, cât și carboxiterminal) într-o serie amplă de țesuturi, inclusiv eritrocite, plasmă și numeroase organe importante (intestin, rinichi, ficat și plămân).
Swedish: Din läkare ska informeras om du ammar innan detta läkemedel ges.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să afle dacă alăptați înainte de administrarea acestui medicament.
Swedish: Det späds först ut och ges sedan genom dropp (infusion) i en ven, vilket ger en specificerad dos varje minut.
Romanian: Mai întâi este diluat și apoi administrat prin picurare într-o venă (perfuzie), administrându-se o anumită doză pe minut.
Swedish: Mediandosen av GIAPREZA var 10 ng/kg/min vid 30 minuter.
Romanian: Doza mediană de GIAPREZA a fost de 10 ng/kg/minut la 30 de minute.
Swedish: Effekten på MAP upprätthölls under minst de första tre behandlingstimmarna.
Romanian: Efectul asupra VMTA s-a menținut cel puțin pe durata primelor trei ore de tratament.
Swedish: Till följd av den korta halveringstiden av GIAPREZA (mindre än en minut) kan abrupt utsättning av angiotensin leda till rebound-hypotoni (se avsnitt 4.4).
Romanian: Din cauza duratei scurte a timpului de înjumătățire plasmatică al GIAPREZA (mai puțin de un minut), întreruperea bruscă a administrării angiotensinei poate duce la apariția hipotensiunii arteriale reactive (vezi pct. 4.4).
Swedish: Plasmanivåerna av angiotensin II utvärderades vid behandlingsstart och timme 3 av infusionen i den pivotala fas 3-studien.
Romanian: Concentrațiile plasmatice de angiotensină II au fost evaluate la momentul inițial și la 3 ore de la inițierea administrării în perfuzie în studiul clinic pivot de fază 3.
Swedish: Tillägg av GIAPREZA kan kräva att doserna av andra vasopressorer sänks.
Romanian: Adăugarea GIAPREZA poate impune scăderea dozelor altor vasopresoare.
Swedish: Din läkare kanske redan ger dig andra läkemedel som används för att höja ditt blodtryck.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă fi administrat deja alte medicamente utilizate pentru a obține creșterea valorilor tensiunii arteriale.
Swedish: Primärt effektmått uppnåddes av 70 procent av de patienter som randomiserats till GIAPREZA jämfört med 23 procent av placebopatienterna; p < 0,0001 (en behandlingseffekt på 47 procent).
Romanian: Criteriul principal a fost atins la 70 % dintre pacienții randomizați în grupul de tratament cu GIAPREZA, comparativ cu 23 % dintre cei la care s-a administrat placebo; p < 0,0001 (efect terapeutic de 47 %).
Swedish: GIAPREZA kan samadministreras med noradrenalin, adrenalin, vasopressin, terlipressin, dopamin och/eller fenylefrin.
Romanian: GIAPREZA poate fi administrat concomitent cu noradrenalină, adrenalină, vasopresină, terlipresină,