FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor een veilig en effectief gebruik mag dit middel enkel toegediend worden aan paarden in de gewichtsklasse van 450-600 kg. Bij paarden die minder dan 450 kg of meer dan 600 kg wegen, en waar firocoxib de voorkeursbehandeling is, is het gebruik een andere formulering met firocoxib, dat een nauwkeurige dosering toelaat, aanbevolen.
Slovenian: Za varno in učinkovito uporabo, se sme ta proizvod dajati le za konjem v območju teže 450-600 kg. Za konje, ki tehtajo manj kot 450 kg ali več kot 600 kg, in kjer je firokoksib zdravilo izbire, se priporoča uporaba drugih pripravkov, ki vsebujejo firokoksib in omogočajo natančno odmerjanje.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 4 jaar.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 4 leta.
Dutch: Vermijd het gebruik bij alle gedehydrateerde, hypovolemische dieren of dieren met een verlaagde bloeddruk, aangezien er een potentieel risico op een verhoogde nefrotoxiciteit is.
Slovenian: Izogibajte se uporabi zdravila pri živalih, ki so dehidrirane, hipovolemične ali imajo nizek krvni tlak, ker v teh primerih obstaja potencialna nevarnost za povečano toksičnost za ledvice.
Dutch: De finale eliminatie halfwaardetijden (t ½ el) waren niet significant verschillend (p>0,05), met gemiddelde waarden van 31,5 uren en 33,0 uren voor respectievelijk de orale pasta en de intraveneuse oplossing.
Slovenian: Končni razpolovni čas eliminacije (t ½ el) se ne razlikuje signifikantno (p≥0,05); srednje vrednosti so 31,5 ur in 33,0 ur pri peroralni pasti in intravenski raztopini.
Dutch: Cyclooxygenase is verantwoordelijk voor de aanmaak van prostagladines.
Slovenian: Ciklooksigenaza je odgovorna za nastanek prostaglandinov.
Dutch: Witte tot gebroken witte pasta.
Slovenian: Bele do sivo bele barve.
Dutch: Heldere kleurloze oplossing.
Slovenian: Bistra brezbarvna raztopina.
Dutch: Dinatrium EDTA, n-propyl gallaat en thiodipropionzuur worden gebruikt om de glycerol formal te stabiliseren en worden daarom niet beschouwd als hulpstoffen in de context van MRLs.
Slovenian: Dinatrijev edetat, n-propil galat, tiodipropionska kislina se uporabljajo le za stabilizacijo glicerol formala in zato ne sodijo med pomožne snovi, ki jih zadeva MRL.
Dutch: De hele duur van een behandeling met EQUIOXX oplossing voor injectie of EQUIOXX Orale Pasta zal afhankelijk zijn van de respons die wordt gezien maar mag een periode van 14 dagen niet overschrijden.
Slovenian: Skupno trajanje zdravljenja z EQUIOXX raztopino za injiciranje ali EQUIOXX peroralno pasto bo odvisno od učinka, vendar naj ne bi preseglo 14 dni.
Dutch: Alle bijwerkingen dienen te zijn gerangschikt op "frequentie" aan de hand van de volgende indeling,
Slovenian: Vsi neželeni učinki so razvrščeni v »pogostnostne skupine«.
Dutch: Accumulatie van het geneesmiddel treedt op bij herhaalde toedieningen en steady-state concentraties worden bereikt na 6-8 dagen behandeling van het paard.
Slovenian: Akumulacija zdravila nastopi po večkratnem odmerjanju in uravnotežene koncentracije so pri konjih dosežene po 6 do 8 dneh zdravljenja.
Dutch: Elke dosisonderverdeling op de zuigerstang bevat voldoende firocoxib om 100 kg lichaamsgewicht te behandelen.
Slovenian: Vsak razdelek na batu brizge vsebuje zadosten odmerek firokoksiba za zdravljenje živali s 100 kg telesne mase.
Dutch: Lactose monohydraat Mikrokristallijn cellulose Rookaroma van Chartor Hickory Hydroxypropylcellulose Natrium croscarmellose Magnesiumstearaat Karamel (E150d) Colloïdaal siliciumdoixide Geel ijzeroxide (E172) Rood ijzeroxide (E172)
Slovenian: Mikrokristalna celuloza Chartor dimni hikori okus Hidroksipropilceluloza Natrijev karmelozat, premreženi Magnezijev stearat Karamelni sladkor (E150d) silicijev dioksid, koloidni, brezvodni Rumeni železov oksid (E172) Rdeči železov oksid (E172)
Dutch: Paard (450-600 kg).
Slovenian: Konji (450-600 kg).
Dutch: Stel de gekartelde ring af door hem een kwartslag te draaien, en controleer dat hij geblokkeerd zit.
Slovenian: Obroč zavrtite in pritrdite na batu z zavojem za ¼ , ter se prepričajte, da je pravilno nameščen.
Dutch: Verwijder het plastiek dopje op de tip van de spuit.
Slovenian: Odstranite pokrovček s konice brizge.
Dutch: Breng de spuit in via de tandenloze ruimte en breng de pasta op de basis van de tong.
Slovenian: Konico brizge vtaknite konju v medzobni prostor v ustih in stisnite pasto na bazo jezika.
Dutch: 33500 Libourne
Slovenian: 33500 Libourne France
Dutch: Voorgevulde spuit van polypropyleen voor oraal gebruik, met een polyethyleen dopje, een rubberen zuigerdop en een polypropyleen zuigerstang.
Slovenian: Že napolnjena brizga za peroralno uporabo iz polipropilena s polietilenskim pokrovčkom, gumijastim čepom za konico in polipropilenskim batom
Dutch: 10 tabletten.
Slovenian: Žvečljive tablete.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doosje
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Označevanje kartonaste škatle
Dutch: Na orale toediening van de aanbevolen dosis van 0,1 mg per kg lichaamsgewicht aan paarden wordt firocoxib snel geresorbeerd en is de tijd tot de maximale concentratie (Tmax) 3,9 (± 4,4) uur.
Slovenian: Po peroralnem dajanju firokoksiba pri konjih v priporočenem odmerku 0,1 mg na kg telesne teže, se firokoksib hitro absorbira in čas, v katerem je dosežena maksimalna koncentracija (Tmax), je 3,9 (± 4.4) ur.
Dutch: Een bijkomende behandeling met moleculen die een invloed hebben op de renale bloedsomloop (bijvoorbeeld diuretica), moet plaatsvinden onder klinisch toezicht.
Slovenian: Pri sočasnem zdravljenju z učinkovinami, ki vplivajo na delovanje ledvic (npr. diuretiki), je potrebno nadzorovati delovanje le-teh.
Dutch: De piekconcentratie (Cmax) is 0,075 (± 0,033) µg/ml (equivalent aan ongeveer 0,223 µM), de oppervlakte onder de curve (AUC0-24) is 0,96 (± 0,26) µg x uur/ml, en de orale biobeschikbaarheid is 79 (± 31) procent.
Slovenian: Maksimalna koncentracija (Cmax) je 0,075 (± 0.033) µg/ml (enako kot približno 0.223 µM), območje pod krivuljo (AUC0-24) je 0,96 (± 0.26) µg x h/ml in oralna biološka uporabnost je 79 (± 31) procentov.
Dutch: Laesies (erosies/ulceraties) van de orale mucosa en van de huid rond de mond werden zeer vaak opgemerkt bij behandelde dieren in tolerantiestudies.
Slovenian: Poškodbe (erozije /ulkusi) na ustni sluznici in na koži okrog ust so bile zelo pogosto opažene pri zdravljenih živalih med študijami tolerance.
Dutch: Piekplasma waarden, één minuut volgend op een intraveneuse firocoxib toediening, waren ongeveer 3,7 maal groter dan de vastgestelde piekplasma concentraties na toediening van de orale pasta (orale Tmax = 2,02 uren).
Slovenian: Vrh plazemske koncentracije firokoksiba, dosežen v eni minuti po intravenskem dajanju, je približno 3,7 krat višji kot najvišja plazemska koncentracija po peroralnem dajanju paste (oralni Tmax = 2.02 ure).
Dutch: Firocoxib wordt overwegend gemetaboliseerd door de-alkylatie en glucuronidatie in de lever.
Slovenian: Firokoksib se večinoma metabolizira z dealkilacijo in glukuronidacijo v jetrih.
Dutch: Niet gebruiken bij fokdieren en bij drachtige of lacterende dieren (zie rubriek 4.7).
Slovenian: Ne uporabljajte pri rejnih živalih, pri brejih živalih ali živalih v laktaciji (glejte poglavje 4.7).
Dutch: Het werkzame bestanddeel van EQUIOXX 8.2 mg/g orale pasta voor paarden,EQUIOXX 20 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden en EQUIOXX 57 mg kauwtabletten voor paarden is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr 37/2010 van de Commissie:
Slovenian: Zdravilna učinkovina v EQUIOXX 8.2 mg/g peroralna pasta za konje, EQUIOXX 20 mg/ml raztopina za injiciranje za konje in EQUIOXX 57 mg žvečljive tablete za konje je dovoljena učinkovina, kot je navedena v tabeli 1(dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010,:
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot
Dutch: Eenmaal daags 0,1 mg firocoxib per kg lichaamsgewicht, gedurende maximaal 14 dagen.
Slovenian: 0.1 mg firokoksiba na kg telesne mase, enkrat dnevno največ 14 dni.
Dutch: Zoals bij andere geneesmiddelen die COX-2 inhiberen, moeten zwangere vrouwen of vrouwen die zwanger willen worden contact vermijden met het geneesmiddel of wegwerphandschoenen gebruiken tijdens de toediening van het middel.
Slovenian: Kot pri vseh drugih COX-2 inhibitorjih, naj se nosečnice ali ženske, ki poskušajo zanositi, izogibajo stiku z zdravilom, oziroma naj pri dajanju zdravila nosijo zaščitne rokavice.
Dutch: Indien klinische symptomen optreden, moet de behandeling worden gestopt en een symptomatische behandeling worden ingesteld.
Slovenian: Če se pojavijo klinični znaki je potrebno zdravljenje prekiniti ter začeti s simptomatskim zdravljenjem.
Dutch: Voor de verlichting van pijn en ontsteking geassocieerd met osteoarthritis en vermindering van de daaraan gerelateerde kreupelheid bij paarden met een lichaamsgewicht tussen 450 kg en 600 kg.
Slovenian: Lajšanje bolečine in vnetja, povezanih z osteoartritisom in zmanjšanje šepanja povezanega z osteoartritisom pri konjih, ki tehtajo med 450 in 600 kg.
Dutch: Firocoxib 57 mg
Slovenian: Firokoksib 57 mg
Dutch: Titanium dioxide (E 171) Glyceroltriacetaat Colloidaal sillicium watervrij Zwaar magnesiumcarbonaat Macrogol 300
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi titanov dioksid (E 171) gliceriltriacetat silicijev dioksid, koloidni, brezvodni magnezijev subkarbonat, težki makrogol 300
Dutch: flacon - 25 ml
Slovenian: Steklenička-25ml
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi Laktoza monohhidrat
Dutch: Na orale toediening van de aanbevolen dosis van 1 tablet per paard wordt firocoxib snel geresorbeerd en is de tijd tot de maximale concentratie (Tmax) 2,43 (± 2,17) uur.
Slovenian: Firokoksib se hitro absorbira po peroralnem dajanju v priporočenem odmerku po 1 tableto na konja, čas do maksimalne koncentracije (Tmax) je 2,43 (± 2,17) ur.
Dutch: In in vitro analyses van het volledige bloed van paarden vertoont firocoxib een 222 tot 643-voudige selectiviteit voor COX-2 t.o.v.
Slovenian: V »in vitro« poskusih s celokupno krvjo konjev, firokoksib izraža 222 do 643-krat večjo selektivnost za COX-2 kot za COX-1.
Dutch: Niet toepassen bij dieren die lijden aan gastro-intestinale stoornissen en bloedingen, gestoorde lever-, hart- of nierfunctie en stollingsstoornissen.
Slovenian: Ne uporabite pri živalih, ki so obolele za gastrointestinalnimi motnjami in imajo krvavitve, oslabljeno jetrno, srčno ter ledvično funkcijo ali motnje v strjevanju krvi.
Dutch: De piekconcentratie (Cmax) is 0,075 (± 0,021) µg/ml en de oppervlakte onder de curve (AUC0-inf) is 3,48 (± 1,15) µg x uur/ml.
Slovenian: Največja koncentracija (Cmax) je 0,075 (± 0,021) μg/ml, površina pod krivuljo (AUC0-inf) je 3,48 (± 1,15) μg x h/ml.
Dutch: De behandelingsvrije periode moet rekening houden met de farmacologische eigenschappen van de voordien toegepaste geneesmiddelen.
Slovenian: Za obdobje brez zdravljenja je potrebno upoštevati farmakološke lastnosti drugih zdravil, ki ste jih dajali pred tem.
Dutch: Deze laesies zijn weinig uitgesproken en verdwijnen zonder behandeling.
Slovenian: Te poškodbe so bile blage in so prešle brez zdravljenja.
Dutch: Gebruik tijdens dracht en lactatie:
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti, laktacije:
Dutch: Zoals bij andere geneesmiddelen die COX-2 inhiberen, moeten zwangere vrouwen of vrouwen die zwanger willen worden contact vermijden met het diergeneesmiddel of wegwerphandschoenen gebruiken tijdens de toediening van het diergeneesmiddel.
Slovenian: Kot pri vseh drugih COX-2 inhibitorjih, naj se nosečnice ali ženske ki poskušajo zanositi, izogibajo stiku z zdravilom, oziroma naj pri dajanju zdravila nosijo zaščitne rokavice.
Dutch: Oplossing voor injectie.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje.
Dutch: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse
Slovenian: 4 chemin du Calquet 31000 TOULOUSE France
Dutch: Gewoonlijk zijn deze laesies weinig uitgesproken en verdwijnen ze zonder behandeling.
Slovenian: Običajno so to manjše poškodbe, ki preidejo brez zdravljenja.
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek zijn gegevens naar voren gekomen die wijzen op foetotoxische effecten, misvormingen, uitgestelde partus en een verminderde overleving van nakomelingen.
Slovenian: Študije na laboratorijskih živalih so pokazale embriofetotoksičnost, malformacije, zakasnele porode in zmanjšano preživetje mladičev.
Dutch: Kauwtablet.
Slovenian: Škatlica
Dutch: Eén ml van de oplossing bevat:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml raztopine vsebuje:
Dutch: Om EQUIOXX toe te dienen met een dosering van 0,1 mg firocoxib/kg, de zuigerstang instellen op de geschikte dosis-onderverdeling overeenkomend met het gewicht van het paard.
Slovenian: Za aplikacijo zdravila EQUIOXX v odmerku 0,1 mg firokoksiba/kg telesne mase, nastavite bat brizge na primeren razdelek odmerka, glede na telesno maso konja.
Dutch: EQUIOXX 8.2 mg/g Orale Pasta mag gebruikt worden voor een voortzetting van de behandeling met een dosering van 0,1 mg firocoxib per kg lichaamsgewicht, eenmaal daags.
Slovenian: Za nadaljevanje zdravljenja lahko uporabimo EQUIOXX 8,2 mg/g peroralno pasto v odmerku 0,1 mg firokoksiba/kg telesne mase enkrat dnevno.
Dutch: De aanbevolen dosis is 0,09 mg firocoxib per kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 1 ml van de oplossing per 225 kg lichaamsgewicht), eenmaal daags per intraveneuze injectie.
Slovenian: Priporočen odmerek je 0,09 mg firokoksiba /kg telesne mase intravensko enkrat dnevno (kar ustreza 1 ml raztopine na 225 kg telesne mase).
Dutch: Etiket spuit
Slovenian: PRETISNI OMOT
Dutch: Niet voor gebruik bij dieren die melk voor humane consumptie produceren.
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri živalih v laktaciji, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Dutch: Speekselen en oedeem van lippen en tong werden soms geassocieerd met orale laesies in een veldstudie.
Slovenian: Slinjenje in edem ustnic ter jezika so bili občasni, povezani s poškodbami v ustih v kliničnih študijah.
Dutch: De orale pasta is beschikbaar in de volgende verpakkingsgroottes: - 1 kartonnen doos met 1 spuit - 1 kartonnen doos met 7 spuiten - 1 kartonnen doos met 14 spuiten
Slovenian: Pakiranja peroralne paste: - Kartonska škatla z 1 brizgo - Kartonska škatla s 7 brizgami - Kartonska škatla s 14 brizgami
Dutch: Van COX-2 wordt ook aangenomen om betrokken te zijn bij ovulatie, nidatie en sluiting van de ductus arteriosus, en bij functies van het centraal zenuwstelsel (inductie van koorts, pijnperceptie en cognitieve functies).
Slovenian: Za COX-2 se domneva tudi, da je vključen v proces ovulacije, implantacije in zaprtja ductus arteriosusa ter v funkcije osrednjega živčnega sistema (indukcija vročine, zaznavanje bolečine in kognitivne funkcije).
Dutch: Glycerol formal Dinatrium edetaat, N-propyl gallaat Thiodipropionzuur Macrogol 400
Slovenian: dinatrijev edetat, n-propil galat, tiodipropionska kislina
Dutch: Elke spuit bevat een nettogewicht van 7,32 g orale paste en vermeld een dosisschaalverdeling per 100 kg.
Slovenian: Vsaka brizga vsebuje 7,32 g peroralne paste in je označena v skladu s povišanjem odmerkov za vsakih dodatnih 100 kg telesne teže.
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Peroralna uporaba
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de container: 1 maand.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 1 mesec
Dutch: Elke kauwtablet bevat:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka žvečljiva tableta vsebuje:
Dutch: Firocoxib Equidae 10 μg/kg 15 μg/kg
Slovenian: 10 μg/kg 15 μg/kg 60 μg/kg 10 μg/kg
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Anti-inflammatoire en antireumatische producten, niet steroïdaal.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Nesteroidna protivnetna in protirevmatična zdravila.
Dutch: D. OVERIGE VOORWAARDEN EN VEREISTEN TEN AANZIEN VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Slovenian: D. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE, KI JIH MORA IZPOLNITI IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM>
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de spuit: 3 maanden.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 3 mesece.
Dutch: Niet gebruiken na de vervaldatum die wordt vermeld op de verpakking.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini.
Dutch: Diersoort MRL's Te onderzoeken weefsels
Slovenian: MRL Ciljna tkiva
Dutch: Indien dit voorvalt, spoel het betrokken gebied onmiddellijk met water.
Slovenian: V primeru, da pride zdravilo v stik z očmi ali kožo, prizadeto področje takoj sperite z vodo.
Dutch: Milde zwelling ter hoogte van de injectieplaats, geassocieerd met perivasculaire ontsteking en pijn.
Slovenian: Blage reakcije v obliki otekline in perivaskularnega vnetja in bolečina.
Dutch: Het dopje na gebruik terugplaatsen.
Slovenian: Po uporabi ponovno namestite pokrovček.
Dutch: Gewoonlijk zijn de laesies weinig uitgesproken en verdwijnen ze zonder behandeling, maar orale laesies kunnen gepaard gaan met speekselen en met oedeem van lippen en tong.
Slovenian: Običajno so to manjše poškodbe, ki preidejo brez zdravljenja, čeprav pri poškodbah v ustih lahko opazimo slinjenje in edem ustnic ter jezika.
Dutch: Etiket flacon
Slovenian: Označevanje brizge
Dutch: De concentratie van firocoxib die vereist is om 50% van het COX-2 enzym te inhiberen (i.e. de IC50) is 0,0369 tot 0,12 µM, terwijl de IC50 voor COX-1 20,14 tot 33,1 µM is.
Slovenian: IC50) je 0,0369 - 0,12 µM, medtem ko je IC50 za COX-1 20,14 - 33,1 µM.
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Slovenian: POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Dutch: De incidentie van orale of huidlaesies stijgt met een stijgende dosering.
Slovenian: Incidenca poškodb v ustih in na koži narašča z večanjem odmerka.
Dutch: COX-2 is de isoform van het enzym waarvan werd aangetoond dat het wordt geïnduceerd door proinflammatoire stimuli en waarvan wordt verondersteld dat het voornamelijk verantwoordelijk is voor de synthese van prostaglandine mediatoren voor pijn, ontsteking en koorts.
Slovenian: COX-2 je izoforma encima, za katerega se je izkazalo, da je induciran s pro-vnetnimi dražljaji, in za katerega se domneva, da je primarno odgovoren za sintezo prostanoidnih mediatorjev za bolečino, vnetje in vročino.
Dutch: Orale pasta.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Peroralna pasta.
Dutch: Indien bijwerkingen optreden, moet de behandeling worden gestopt en moet het advies van een dierenarts worden ingeroepen.
Slovenian: Če se pojavijo stranski učinki, je zdravljenje potrebno prekiniti in se posvetovati z veterinarjem.
Dutch: (Orgaan)vlees: 26 dagen.
Slovenian: Meso in organi: 26 dni
Dutch: Schuif de ring langs de zuigerstang tot bij de geschikte dosisonderverdeling overeenkomend met het gewicht van het paard.
Slovenian: Primerni odmerek firokoksiba nastavite z obročem na batu brizge tako, da ga zavrtite za ¼ kroga in ga potegnete vzdolž osi bata do primernega razdelka, glede na telesno maso konja.
Dutch: Firocoxib 20 mg/ml
Slovenian: Firokoksib 20 mg
Dutch: Niet toedienen aan merries die melk voor humane consumptie produceren.
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri kobilah v laktaciji, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Dutch: Een voorafgaande behandeling met andere anti-inflammatoire stoffen kan resulteren in bijkomende of verhoogde bijwerkingen.
Slovenian: Predhodno zdravljenje z drugimi protivnetnimi snovmi se lahko odraža v dodatnih ali povečanih neželenih učinkih, zato je potreben čas, ko ne zdravimo s takimi zdravili.
Dutch: Ceva Santé Animale.
Slovenian: Živalska vrsta
Dutch: Occasioneel laesies van de orale mucosa en van de huid rond de mond gepaard gaand met speekselen en met oedeem van lippen en tong.
Slovenian: Pri zdravljenih živalih se občasno pojavijo poškodbe na ustni sluznici in na koži okrog ust, slinjenje in edem ustnic ter jezika.
Dutch: COX-2 is de isoform van het enzym waarvan wordt verondersteld dat het voornamelijk verantwoordelijk is voor de synthese van prostaglandine mediatoren voor pijn, ontsteking en koorts.
Slovenian: COX-2 je izoformna oblika encima, ki je primarno odgovoren za sintezo prostanoidnih mediatorjev za bolečino, vnetje in vročino.
Dutch: Gelijktijdige toediening van potentieel nefrotoxische geneesmiddelen moet vermeden worden aangezien er een verhoogd risico kan zijn op nefrotoxiciteit.
Slovenian: Izogibajte se sočasnemu dajanju zdravil, ki so potencialno toksična za ledvice, saj je v teh primerih povečana nevarnost toksičnosti za ledvice.
Dutch: 7 spuiten 14 spuiten
Slovenian: 14 brizg
Dutch: Niet in combinatie met corticosteroïden of andere niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) gebruiken (zie rubriek 4.8).
Slovenian: Ne uporabljajte sočasno s kortikosteroidi ali drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID) (glejte poglavje 4.8).
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJ V EGP
Dutch: Werkzaam bestanddeel:
Slovenian: Mehanizem delovanja:
Dutch: Voor de verlichting van pijn en ontsteking geassocieerd met osteoarthritis en voor vermindering van de daaraan gerelateerde kreupelheid bij paarden.
Slovenian: Lajšanje bolečine in vnetja povezanih z osteoartritisom in za zmanjšanje sočasnega šepanja pri konjih.
Dutch: Voor de verlichting van pijn en ontsteking geassocieerd met osteoarthritis en vermindering van de daaraan gerelateerde kreupelheid bij paarden.
Slovenian: Lajšanje bolečine in vnetja, povezanih z osteoartritisom in zmanjšanje šepanja, povezanega z osteoartritisom pri konjih.
Dutch: BIJSLUITER EQUIOXX 8.2 mg/g orale pasta voor paarden
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO EQUIOXX 8.2 mg/g peroralna pasta za konje
Dutch: Milde reacties ter hoogte van de injectieplaats, gekenmerkt door zwelling en geassocieerd met perivasculaire ontsteking, werden gemeld in klinische studies na toediening van het product aan de aanbevolen dosis.
Slovenian: Po dajanju zdravila v priporočenih odmerkih so bile med kliničnimi študijami na mestu injiciranja opažene blage reakcije v obliki otekline in perivaskularnega vnetja.
Dutch: Firocoxib is een niet steroïdaal anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID), behorende tot de Coxibgroep, dat werkt door een selectieve inhibitie van de cyclooxygenase-2 (COX-2) gemedieerde prostaglandine synthese.
Slovenian: Firokoksib je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID), ki spada v skupino koksibov in deluje po mehanizmu selektivne inhibicije sinteze prostaglandinov, ki jo posreduje ciklooksigenaza-2 (COX-2).
Dutch: Dien eenmaal daags 0,1 mg firocoxib per kg lichaamsgewicht toe.
Slovenian: Enkrat dnevno dajte 0,1 mg/kg telesne mase firokoksiba.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sprostitev serije
Dutch: Therapeutische klasse
Slovenian: Terapevtske indikacije
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient: In geval van accidentele inname, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: V primeru nenamernega zaužitja zdravila se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Dutch: BIJSLUITER EQUIOXX 57 mg kauwtablet voor paarden
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO EQUIOXX 57 mg žvečljive tablete za konje
Dutch: - Kartonnen doos met 6 flacons van 25 ml.
Slovenian: - 1 kartonska škatla vsebuje 60 tablet v 30 ml plastenki.
Dutch: B. BIJSLUITER
Slovenian: Firokoksib
Dutch: Wachttermijn: (Orgaan)vlees: 26 dagen.
Slovenian: Karenca: Meso in organi: 26 dni.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen bij fokdieren en bij drachtige of lacterende paarden.
Slovenian: Varnost uporabe zdravila pri živalih v času razploda, med brejostjo in pri kobilah v laktaciji ni bila preučena.