FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Til behandling af børn og unge i alderen 2-18 år skal der anvendes hætteglas med 10 mg og 20 mg somatropin.
Finnish: 2-18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa pitää käyttää injektiopulloja, jotka sisältävät 10 mg ja 20 mg somatropiinia.
Danish: Hos børn, der over over 40 kg, skal den samlede injektionsvolumen derfor deles i lige dele mellem to injektionssteder, da det vil være nødvendigt med mere end 1 ml suspension.
Finnish: Sen vuoksi yli 40 kg painavilla lapsilla injektion kokonaistilavuus on jaettava yhtä suuriin osiin kahden pistospaikan kesken, koska suspensiota tarvitaan enemmän kuin 1 ml.
Danish: Børn, som halter under væksthormonbehandling, bør evalueres.
Finnish: Jos lapsipotilas alkaa ontua kasvuhormonihoidon aikana, hänet on tutkittava.
Danish: De mest almindelige bivirkninger var reaktioner på injektionsstedet, perifert ødem, hovedpine, myalgi, artralgi, paræstesi, hypothyroidisme og nedsat frit thyroxin.
Finnish: Yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat pistoskohdan reaktiot, perifeerinen edeema, päänsärky, lihaskipu, nivelkipu, parestesia, kilpirauhasen vajaatoiminta ja vapaan tyroksiinin lasku.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Somatropin Biopartners
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Somatropin Biopartnersia
Danish: Hætteglas og solvens påkrævet til tilberedning af én dosis*
Finnish: yhden annoksen valmistamiseen tarvittavat injektiopullot ja liuotin*
Danish: Sjælden, kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer - symptomer på øget tryk i kraniet, f.eks. svær og tilbagevendende hovedpine, synsforstyrrelser,
Finnish: Harvinainen (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla tuhannesta) - kallonsisäisen paineen suurenemisesta johtuvat oireet, kuten esimerkiksi vaikea ja toistuva päänsärky, näkökyvyn muutokset, pahoinvointi ja/tai oksentelu
Danish: Meget sjælden: Gynækomasti*
Finnish: Hyvin harvinainen: gynekomastia*
Danish: Se nedenstående tabel for doseringsvejledning.
Finnish: Katso annostusohjeet jäljessä olevasta taulukosta.
Danish: Almindelig: Paræstesi, hypæstesi, karpaltunnelsyndrom, svimmelhed, somnolens Sjælden: Benign intrakraniel hypertension*
Finnish: Yleinen: parestesia, hypoestesia, rannekanavaoireyhtymä, huimaus, uneliaisuus Harvinainen: hyvänlaatuinen kallonsisäisen paineen nousu*
Danish: Behandling med væksthormon kan lette udviklingen af binyreinsufficiens og potentielt dødelige binyrekriser hos patienter med organisk GHD eller idiopatisk nedsat hypofysefunktion.
Finnish: Kasvuhormonihoito saattaa edesauttaa lisämunuaisen vajaatoiminnan ja mahdollisesti kuolemaan johtavien lisämunuaiskriisien kehittymistä potilaille, joilla on orgaaninen kasvuhormonin vajaus tai idiopaattinen panhypopituitarismi.
Danish: Sprøjten skal holdes opret, og der trykkes let på stemplet, indtil en lille dråbe suspension kommer til syne for enden af kanylen.
Finnish: Ruiskua pidetään pystysuorassa ja mäntää painetaan varovasti, kunnes neulan päässä näkyy pieni tippa suspensiota.
Danish: Sjælden, kan påvirke op til 1 ud af 100 personer - unormal fornemmelse, f.eks. prikken, snurren og kløe - højt blodtryk
Finnish: Harvinainen (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla sadasta) - epänormaalit tuntemukset, esimerkiksi pistely, kihelmöinti ja kutina - korkea verenpaine
Danish: Somatropin Biopartners er indiceret til substitutionsbehandling for endogent væksthormon hos voksne med væksthormonmangel (GHD) med debut i barndommen eller i voksenalderen.
Finnish: Somatropin Biopartners on tarkoitettu endogeenisen kasvuhormonin korvaushoitoon aikuisille, joilla on joko lapsuudessa tai aikuisiässä alkanut kasvuhormonin vajaus.
Danish: Almindelig: Nedsat glukosetolerans, hyperlipidæmi, øget insulin i blodet, øget kolesterol i blodet, nedsat natrium i blodet, øgede triglycerider i blodet, øget glukose i blodet, øget eller nedsat HDL, øget LDL
Finnish: Yleinen: verenglukoosin suurentunut paastoarvo, hyperlipidemia, kohonnut veren insuliiniarvo, kohonnut veren kolesteroliarvo, alentunut veren natriumarvo, kohonnut verenglukoosi, kohonnut tai alentunut HDL, kohonnut LDL
Danish: Store doser somatropin kan hæmme glukosetolerancen.
Finnish: Suuret somatropiiniannokset voivat heikentää glukoosin sietoa.
Danish: Efter tilberedning skal produktet anvendes omgående.
Finnish: Valmiste on käytettävä välittömästi valmiiksi saattamisen jälkeen.
Danish: Almindelig: Nedsat eller øget antal hvide blodlegemer, øget glykosyleret hæmoglobin, nedsat hæmoglobin
Finnish: Yleinen: vähentynyt tai lisääntynyt valkosolujen määrä, lisääntynyt glykosyloitunut hemoglobiini, alentunut hemoglobiini
Danish: En baselinescanning anbefales hos disse patienter inden iværksættelse af substitutionsbehandling med væksthormon.
Finnish: Näille potilaille suositellaan aivojen kuvantamista lähtötilanteessa ennen kasvuhormonihoidon aloittamista.
Danish: Der er ikke udført kliniske studier med Somatropin Biopartners hos ammende kvinder.
Finnish: Somatropin Biopartners -valmisteen käytöstä imettäville naisille ei ole suoritettu kliinisiä tutkimuksia.
Danish: Behandlingsmålet bør være IGF-I-koncentrationer inden for -0,5 og +1,5 SDS fra alderskorrigeret middelværdi.
Finnish: Hoitotavoitteena on IGF-I:n pitoisuus, jonka iän suhteen korjattu keskiarvo on välillä -0,5 - +1,5 SDS.
Danish: Hætteglasset skal svinges kraftigt rundt uden at røre ved gummitoppen, indtil hele indholdet er fuldstændig blandet.
Finnish: Injektiopulloa pyöritellään voimakkaasti kumitulppaan koskematta, kunnes pullon sisältö on kokonaan sekaisin.
Danish: Denne svingende bevægelse bør kun stoppes, når suspensionen ser ensartet ud og er hvid, og alt pulveret i bunden er opløst.
Finnish: Injektiopullon pyörittely lopetetaan vasta, kun seos näyttää tasakoosteiselta, valkoiselta ja kaikki pohjalla ollut jauhe on liuennut.
Danish: Fortæl din læge, hvis du har en aktiv svulst (cancer).
Finnish: Jos sinulla aktiivinen kasvain (syöpä), kerro siitä lääkärille.
Danish: Almindelig: Conjunctivitis, nedsat syn
Finnish: Yleinen: sidekalvontulehdus, heikentynyt näöntarkkuus
Danish: Hold ikke op med at svinge hætteglasset, før suspensionen ser ensartet ud, er hvid og alt pulveret i bunden er opløst.
Finnish: Lopeta injektiopullon pyörittely vasta, kun seos vaikuttaa tasakoosteiselta, valkoiselta ja kun kaikki pohjalla ollut jauhe on liuennut.
Danish: Patienter, som tager insulin for diabetes mellitus, bør monitoreres nøje under behandlingen med somatropin.
Finnish: Potilaita, jotka hoitavat sairastamaansa diabetesta insuliinilla, on tarkkailtava huolellisesti somatropiinihoidon aikana.
Danish: Bivirkningerne var generelt forbigående og milde til moderate i sværhedsgrad.
Finnish: Haittavaikutukset olivat yleensä ohimeneviä ja lieviä tai kohtalaisia.
Danish: Kvinde (i behandling med oral østrogen)
Finnish: Nainen (käyttää estrogeenia suun kautta)
Danish: Dette pivotale fase III-studie bestod af 151 voksne patienter med GHD med debut i voksenalderen eller i barndommen og varede 6 måneder.
Finnish: Tähän keskeiseen faasin III tutkimukseen osallistui 151 aikuispotilasta, joilla oli aikuisiällä tai lapsuudessa alkanut kasvuhormonin puutos.
Danish: Væksthormon øger den ekstrathyroidale omdannelse af thyroxin (T4) til triiodothyronin (T3) og kan afsløre central hypothyroidisme.
Finnish: Kasvuhormoni lisää kilpirauhasen tyroksiinin (T4) muuttumista trijodityroniiniksi (T3), mikä voi paljastaa sentraalisen kilpirauhasen vajaatoiminnan.
Danish: Efter gentagen ugentlig subkutan administration af en middeldosis på 0,5 mg/kg somatropin i depotform til præpubertale børn med GHD var Cmax og tmax for plasma-hGH hhv. ca. 60,7 ng/ml og 12,0 t. Generelt steg Cmax og AUC ca. proportionalt med dosis over et dosisområde på 0,2-0,7 mg/kg hos præpubertale børn med GHD.
Finnish: Sen jälkeen, kun kasvuhormonin puutosta sairastaville esipuberteetti-iässä olleille lapsille oli annettu keskimääräisesti 0,5 mg depotmuotoinen somatropiiniannos ihon alle toistuvasti viikoittain, ihmisen kasvuhormonin (hGH) Cmax plasmassa oli noin 60,7 ng/ml ja tmax noin 12,0 h. Yleisesti ottaen Cmax ja AUC-arvot kohosivat suurin piirtein annoksesta riippuvaisesti annosvälillä 0,2 - 0,7 mg/kg esipuberteetti-iässä olleilla, kasvuhormonin puutosta sairastavilla lapsilla.
Danish: Den maksimale mængde somatropin i et hætteglas er 20 mg, hvilket er tilstrækkeligt til administration hos børn på op til 40 kg legemsvægt.
Finnish: Somatropiinin maksimaalinen käytettävissä olevan annos yhdessä injektiopullossa on 20 mg, mikä riittää lääkkeen antamiseen enintään 40 kg painaville lapsille.
Danish: Almindelig: Hæmaturi, øget urinsyre i blodet, øget kreatinin i blodet
Finnish: Yleinen: hematuria, veren virtsahappopitoisuuden nousu, veren kreatiniinipitoisuuden nousu
Danish: Det betyder, at suspensionen injiceres med en kort nål i fedtvævet efter tilberedningen.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että valmistamisen jälkeen lääkeseos pistetään lyhyellä injektioneulalla ihon rasvakudokseen.
Danish: Patienter i samtidig glukokortikoidbehandling bør have deres dosis nøje justeret.
Finnish: Samanaikaisesti glukokortikoidihoitoa saavien potilaiden annos on säädettävä huolellisesti.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Somatropin Biopartners
Finnish: Jos unohdat käyttää Somatropin Biopartnersia
Danish: Diagnose og behandling med dette lægemiddel skal indledes og overvåges af læger med tilstrækkelig erfaring inden for diagnosticering og håndtering af patienter med væksthormonmangel (GHD).
Finnish: Kasvuhormonin vajauksen diagnoosin saavat tehdä ja hoidon tällä lääkevalmisteella aloittaa ja sitä valvoa lääkärit, jotka riittävästi perehtyneet kasvuhormonin vajausta sairastavien potilaiden diagnosointiin ja hoitoon.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Somatropin Biopartners
Finnish: Tärkeää tietoa Somatropin Biopartnersin sisältämistä aineista
Danish: Tryk forsigtigt stemplet op, indtil alle bobler er fjernet fra sprøjten og kanylen.
Finnish: Paina mäntää varovasti ylöspäin kunnes kaikki kuplat ovat hävinneet ruiskusta ja neulasta.
Danish: Stemplet skal trykkes forsigtigt op, indtil alle bobler er fjernet fra sprøjten og kanylen.
Finnish: Mäntää painetaan varovasti ylöspäin kunnes kaikki kuplat ovat hävinneet ruiskusta ja neulasta.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller (de fremstillere), der er ansvarlig(e) for batchfrigivelse
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan (vastaavien) valmistajan (valmistajien) nimi ja osoite (osoitteet)
Danish: Tilfælde af recidiv af maligne og benigne tumorer, de-novo og sekundære tumorer er rapporteret i et tidsmæssigt forhold med somatropin-behandling.
Finnish: Somatropiinihoidon kanssa ajallisessa yhteydessä olevia, uusiutuneiden pahanlaatuisten ja hyvänlaatuisten kasvainten, de novo - ja sekundaaristen kasvainten tapauksia on ilmoitettu.
Danish: Diagnose og behandling med dette lægemiddel skal indledes og overvåges af læger med tilstrækkelig erfaring inden for diagnosticering og håndtering af patienter med GHD.
Finnish: Kasvuhormonin vajauksen diagnoosin saavat tehdä ja hoidon tällä lääkevalmisteella aloittaa ja sitä valvoa lääkärit, jotka riittävästi perehtyneet kasvuhormonin puutosta sairastavien potilaiden diagnosointiin ja hoitoon.
Danish: Indsaml følgende genstande, før du begynder: - medfølger i pakningen - Somatropin Biopartners hætteglas med aktivt stof - Somatropin Biopartners hætteglas med 1,5 ml solvens til injektionsvæske, suspension - medfølger ikke i pakningen - en steril injektionssprøjte med en 19 (19G) eller bredere kanyle til udtrækning af solvensen - en steril injektionssprøjte med en 26 Gauge (26G) kanyle til injektionen - spritservietter - tør gaze eller vattampon - et hæfteplaster - affaldsbeholder til brugte sprøjter og kanyler
Finnish: - Pakkauksen mukana - Somatropin Biopartners -injektiopullo, joka sisältää vaikuttavaa ainetta - Somatropin Biopartners -injektiopullo, joka sisältää 1,5 ml liuotinta, suspensiota varten - Ei pakkauksen mukana - yksi steriili injektioruisku, jossa on 19 G:n tai suurempi neula, jolla liuotin vedetään injektiopullosta - yksi steriili injektioruisku, jossa on 26 G:n neula lääkkeen pistämistä varten - alkoholiin kostutettuja harsotaitoksia - kuiva harsotaitos tai vanutuppo - laastari - jäteastia käytetyille ruiskuille ja neuloille.
Danish: Somatropin Biopartners er indiceret til børn og unge i alderen 2-18 år til langtidsbehandling af hæmmet vækst på grund af utilstrækkelig udskillelse af endogent væksthormon.
Finnish: Somatropin Biopartners on tarkoitettu 2-18-vuotiaille lapsille ja nuorille riittämättömästä endogeenisen kasvuhormonin erityksestä johtuvan kasvuhäiriön (kasvuhormonin vajaus) pitkäaikaishoitoon.
Danish: Information om selvinjektion af Somatropin Biopartners
Finnish: Tietoa Somatropin Biopartnersin pistämisestä itse
Danish: Brug af anden medicin sammen med Somatropin Biopartners
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Somatropin Biopartners
Danish: Sikkerhed og virkning hos voksne med GHD blev vurderet i et dobbeltblindet, randomiseret, placebokontrolleret, parallelgruppe, multicenter, fase III-studie.
Finnish: Teho ja turvallisuus kasvuhormonin puutosta sairastavilla aikuisilla arvioitiin faasin III kaksoissokkoutetussa satunnaistetussa lumekontrolloidussa rinnakkaisryhmillä tehdyssä monikeskustutkimuksessa.
Danish: Almindelig: Ansigtshævelse, acne, allergisk dermatitis, hyperhidrose, urticaria, udslæt
Finnish: Yleinen: kasvojen turvotus, akne, allerginen dermatiitti, voimakas hikoilu, nokkosihottuma, ihottuma
Danish: Tag de beskyttende låg af toppen af begge hætteglas som vist i figur 3a.
Finnish: Irrota molempien injektiopullojen suojakorkit kuvan 3a mukaisesti.
Danish: IGF-I SDS under -1
Finnish: IGF-I:n SDS on alle -1
Danish: Tilberedning af suspensionen
Finnish: Lääkeseoksen eli suspension valmistaminen
Danish: Benign intrakraniel hypertension
Finnish: Hyvänlaatuinen kallonsisäisen paineen nousu
Danish: Din læge vil standse behandlingen med denne medicin, hvis der er tegn på kræftspredning; - hvis du er et barn, der allerede er holdt op med at vokse; - hvis du er syg på grund af en alvorlig hjerte- eller maveoperation; - hvis du er i behandling for mere end en kvæstelse efter et alvorligt uheld; - hvis du får pludselige og alvorlige vejrtrækningsproblemer.
Finnish: - jos olet lapsi, jonka kasvu on jo päättynyt - jos olet sairas johtuen vakavasta sydän- tai vatsaleikkauksesta - jos sinua hoidetaan vakavan onnettomuuden aiheuttamien vammojen (useampi kuin yksi vamma) vuoksi - jos sinulla on äkillisiä, vakavia hengitysvaikeuksia.
Danish: Debut i barndommen: Hos patienter med isoleret GHD med debut i barndommen (ingen tegn på hypothalamisk-hypofysær sygdom eller kraniel bestråling), bør to dynamiske tests anbefales, undtagen hos patienter med lave insulinlignende vækstfaktor-I (IGF-I)-koncentrationer (< -2 standardafvigelsesscore (SDS)), som kan komme i betragtning til én test. Cut-off point for den dynamiske test skal være nøjagtigt.
Finnish: Lapsuudessa alkanut vajaus: Jos potilaalla on lapsuudessa alkanut yksittäisen kasvuhormonin vajaus (ei näyttöä hypotalamuksen tai aivolisäkkeen sairaudesta tai kallon sädetyksestä), kasvuhormonipuutoksen osoittamiseen on kasvun päätyttyä tehtävä kaksi eri rasitustestiä, paitsi potilailla, joilla insuliininkaltaisen kasvutekijä I:n (IGF-I) pitoisuus on alhainen (< -2 SDS), mikä voidaan katsoa yhdeksi testiksi.
Danish: Hos patienter med en allerede tydelig diabetes mellitus, kan det være nødvendigt at justere den antidiabetiske behandling, når somatropin-behandlingen iværksættes.
Finnish: Diabetespotilailla diabeteksen hoitoa on ehkä muutettava somatropiinihoidon aloittamisen yhteydessä.
Danish: Injicer hele indholdet af sprøjten i hætteglasset med pulver, og hold sprøjten mod hætteglassets væg.
Finnish: Ruiskuta ruiskun koko sisältö kuiva-ainepulloon pitäen ruiskua injektiopullon seinämää vasten.
Danish: Somatropin Biopartners 2 mg pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension Somatropin Biopartners 4 mg pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension Somatropin Biopartners 7 mg pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension
Finnish: Somatropin Biopartners 2 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten Somatropin Biopartners 4 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten Somatropin Biopartners 7 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten
Danish: Dosis vil blive beregnet af din læge som beskrevet herunder.
Finnish: Lääkäri määrittää sinulle sopivan annoksen alla kuvatulla tavalla.
Danish: - 0,7 ml i en 1 ml gradueret sprøjte for Somatropin Biopartners 10 mg - 1,2 ml i en 2 ml gradueret sprøjte for Somatropin Biopartners 20 mg
Finnish: - 0,7 ml ruiskuun, jossa on asteikkomerkinnät 1 ml:n välein, kun lääke on Somatropin Biopartners 10 mg - 1,2 ml ruiskuun, jossa on asteikkomerkinnät 1 ml:n välein, kun lääke on Somatropin Biopartners 20 mg
Danish: Somatropins biologiske effekt svarer til hGH af hypofysær oprindelse.
Finnish: Somatropiinin vaikutukset elimistössä vastaavat aivolisäkkeen tuottaman hGH:n vaikutuksia.
Danish: Debut i voksenalderen: Patienter med GHD i voksenalderen defineres som patienter med kendt hypothalamisk-hypofysær patologi og mindst en yderligere kendt mangel på et hypofysehormon, som ikke er prolactin.
Finnish: Aikuisiässä alkanut vajaus: Potilaalla, jolla on aikuisiän kasvuhormonin vajaus, on määritelmällisesti jokin tunnettu hypotalamuksen tai aivolisäkkeen sairaus ja vähintään yksi tunnettu aivolisäkkeen hormonin vajaus, lukuun ottamatta prolaktiinia.
Danish: Almindelig, kan påvirke op til 1 ud af 10 personertræthed eller vægtstigning pga. en underaktiv skjoldbruskkirtel - nedsat binyrefunktion (hvilket kan vise sig som træthed) - mild stigning i blodsukkeret - hovedpine, letargi (mangel på energi), svimmelhed - opkastning, mavesmerter - misfarvning af huden - smerter i leddene, arme og ben - smerter, misfarvning, hævelse, forhærdning, rødmen eller varmefølelse på injektionsstedet - vævshævelse - feber - ændringer i blodniveauerne af visse hormoner
Finnish: Yleinen (voi esiintyä enintään yhdellä kymmenestä potilaasta) - väsymys tai painon nousu johtuen heikosti toimivasta kilpirauhasesta - lisämunuaisen vähentynyt toiminta (voi ilmetä väsymyksenä) - verensokeriarvon lievä nousu - päänsärky, vetelyys (energian puute), huimaus - oksentelu, vatsakipu - ihon värinmuutos - kipu nivelissä, käsivarsissa tai jaloissa
Danish: Binyrefunktion
Finnish: Kilpirauhasen toiminta
Danish: Somatropin Biopartners 20 mg skal rekonstitueres med 1,2 ml solvens.
Finnish: Somatropin Biopartners 20 mg saatetaan käyttökuntoon sekoittamalla se 1.2 ml:aan liuotinta.
Danish: Sprøjten skal fyldes med den korrekte mængde solvens til injektionsvæske som angivet ovenfor, og sprøjtekanylen skal trækkes ud af hætteglasset derefter.
Finnish: Ruiskuun vedetään oikea, yllä olevan ohjeen mukainen määrä injektionesteeseen käytettävää liuotinta, ja sen jälkeen ruiskun neula vedetään pois injektiopullosta.
Danish: Der findes ingen kendt antidot mod overdosering med somatropin.
Finnish: Somatropiinin yliannokselle ei ole vastalääkettä.
Danish: - 0,4 ml i en 1 ml gradueret sprøjte for Somatropin Biopartners 2 mg - 0,6 ml i en 1 ml gradueret sprøjte for Somatropin Biopartners 4 mg - 0,9 ml i en 1 m gradueret sprøjte for Somatropin Biopartners 7 mg
Finnish: - 0,4 ml ruiskuun, jossa on asteikkomerkinnät 1 ml:n välein, kun lääke on Somatropin Biopartners 2 mg - 0,6 ml ruiskuun, jossa on asteikkomerkinnät 1 ml:n välein, kun lääke on Somatropin Biopartners 4 mg - 0,9 ml ruiskuun, jossa on asteikkomerkinnät 1 ml:n välein, kun lääke on Somatropin Biopartners 7 mg
Danish: Hvis det er nødvendigt, vil din læge gradvist øge dosis i henhold til din individuelle reaktion på behandlingen og niveauerne i blodet af en vækstfaktor kaldet IGF-I. Niveauerne i blodet af IGF-I kræver regelmæssig overvågning, således at de kan holdes inden for det normale område for din alder og dit køn.
Finnish: Tarvittaessa lääkäri nostaa annostasi vähitellen yksilöllisen hoitovasteesi ja veriarvojesi (IGF-I-nimisen kasvutekijän) mukaan.
Danish: Antal injektioner pr. dosis
Finnish: Injektioiden määrä / annos
Danish: IGF-I SDS i området +1 til +2
Finnish: IGF-I:n SDS välillä +1 - +2
Danish: Fortsæt med at fylde sprøjten med den korrekte mængde solvens til injektionsvæske som beskrevet i teksten til figur 4 ovenfor.
Finnish: Jatka ruiskun täyttämistä kunnes pistokseen tarvittavaa liuotinta on ruiskussa riittävä määrä (ks. teksti kuvan 4 yläpuolella).
Danish: IGF-I SDS i området -1 til +1 og mindre end 1 SDS stigning fra baseline
Finnish: IGF-I:n SDS välillä -1 - +1 ja noussut vähemmän kuin yhden SDS:n verran lähtötilanteesta
Danish: Almindelig: Hyperbilirubinæmi, cholecystitis, unormal leverprøve
Finnish: Yleinen: hyperbilirubinemia, kolekystiitti, maksan toimintakokeiden poikkeavuudet
Danish: Almindelig: Binyreinsufficiens, nedsat frit thyroxin, nedsat frit triiodothyronin, øget TSH i blodet, hypothyroidisme*
Finnish: Yleinen: lisämunuaisen vajaatoiminta, vapaan tyroksiinin lasku, vapaan trijodityroniinin lasku, veren TSH-pitoisuuden nousu, kilpirauhasen vajaatoiminta*
Danish: Træk langsomt den nødvendige mængde solvens ud.
Finnish: Vedä tarvittava määrä liuotinta hitaasti ruiskuun.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER HÆTTEGLAS MED SOLVENS LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Solvens til Somatropin Biopartners ADMINISTRATIONSMETODE UDLØBSDATO
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT LIUOTININJEKTIOPULLO LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Liuotin Somatropin Biopartners -valmistetta varten ANTOTAPA VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
Danish: Almindelig: Rygsmerter, smerter i ekstremiteter, artralgi, skuldersmerter, muskuloskeletal stivhed, knoglesmerter, muskelsvækkelse, tunghedsfornemmelse, tendonitis, hævelse af led, artritis, muskuloskeletale smerter, myalgi*
Finnish: Yleinen: selkäkipu, raajakipu, nivelkipu, hartiakipu, luuston ja lihaksiston jäykkyys, luukipu, lihasheikkous, painavuuden tunne, jännetulehdus, nivelturvotus, niveltulehdus, luu- ja lihaskipu, myalgia*
Danish: HÆTTEGLAS MED PULVER 20 MG
Finnish: KUIVA-AINEINJEKTIOPULLO 20 MG
Danish: Fjern kanylebeskyttelsen.
Finnish: Poista neulan suojus.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 7 mg (21 IE)
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 7 mg (21 IU)
Danish: Hvis du holder op med at bruge Somatropin Biopartners
Finnish: Jos lopetat Somatropin Biopartnersin käytön
Danish: Det anbefales at overvåge thyroideafunktionen efter overdosering.
Finnish: Yliannostuksen jälkeen on suositeltavaa tarkkailla kilpirauhasen toimintaa.
Danish: Dosering af somatropin bør nedsættes i tilfælde af vedvarende ødem eller svær paræstesi for at undgå udviklingen af karpaltunnelsyndrom.
Finnish: Mikäli potilaalla on pitkään jatkunut edeema tai vaikeita parestesioita, somatropiinin annostusta on pienennettävä, jotta vältyttäisiin rannekanavaoireyhtymän kehittymiseltä.
Danish: Pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension.
Finnish: Injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten.
Danish: IGF-I SDS i området -1 til +1 og mere end 1 SDS stigning fra baseline
Finnish: IGF-I:n SDS välillä -1 - +1 ja noussut enemmän kuin yhden SDS:n verran lähtötilanteesta
Danish: Absorption af intakt protein gennem spædbarnets mavetarmkanal er dog usandsynlig.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö somatropiini tai sen metaboliitit ihmisen rintamaitoon; pilkkoutumattoman proteiinin imeytyminen lapsen maha-suolikanavasta on kuitenkin epätodennäköistä.
Danish: Fjern kanylebeskyttelsen og fyld sprøjten med en luftmængde, der er lig med den nødvendige mængde solvens til injektionsvæske, hvilket gør det lettere at udtrække solvensen:
Finnish: Irrota neulan suojus ja vedä ruiskuun ensin yhtä paljon ilmaa kuin pistokseen tarvitaan liuotinta, jolloin liuottimen vetäminen injektiopullosta on helpompaa:
Danish: Brug ikke eventuel resterende solvens til en ny tilberedning!
Finnish: Mahdollista pulloon jäänyttä liuotinta ei saa käyttää enää myöhemmin!
Danish: Aktivt stof: somatropin.
Finnish: Vaikuttava aine on somatropiini.
Danish: Den rette mægde skal trækkes ud med en steril sprøjte gennem en steril kanyle på 26 gauge.
Finnish: Tarvittava määrä vedetään steriiliin ruiskuun steriilillä 26 G:n neulalla: Injektiopullo käännetään ylösalaisin ruiskun ollessa sen sisällä.