FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Conserver le flacon dans son emballage d'origine.
Slovak: Liekovku uchovávať v škatuli.
French: Après une dose de 2 mg/kg, on observe un Tmax d'1 h (chiens et chats), une Cmax de 1464 ng/ml (chats) et de 615 ng/ml (chiens), et une ASC de 3128 ng.h/ml (chats) et de 2180 ng.h/ml (chiens).
Slovak: (mačky a psy), v koncentrácii Cmax 1464 ng/ml (mačky) a 615 ng/ml (psy), a s AUC 3128 ng·hod./ml (mačky) a 2180 ng·hod./ml
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquetage ou la plaquette thermoformée après EXP.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete alebo blistri po „EXP".
French: Il inhibe sélectivement l'enzyme cyclooxygenase 2 (COX-2), responsable de la douleur, de l'inflammation ou de la fièvre.
Slovak: Je to selektívny inhibítor enzýmu cyklooxygenázy 2 (COX-2), ktorý v tele vyvoláva bolesť, zápal alebo horúčku.
French: La pharmacocinétique du robenacoxib injectable ne diffère pas entre les chiens et chats mâles et femelles, et est linéaire entre 0,25 et 4 mg/kg chez les chiens.
Slovak: Farmakokinetiká robenacoxibu sa u samca a samičky mačiek a psov nerozlišujú a ich priebeh je v lineárnom rozpätí 0,25-4 mg/kg u psov.
French: Traitement de la douleur et de l'inflammation associées aux troubles musculo-squelettiques aigüs et chroniques chez les chats.
Slovak: Na liečbu bolesti a zápalu súvisiacimi s akútnymi alebo chronickými muskuloskeletálnymi ochoreniami u mačiek.
French: Des vomissements et des selles molles ont été observés très fréquemment ; une perte d'appétit et une diarrhée ont été constatées fréquemment et du sang dans les selles a été reporté rarement.
Slovak: Zvracanie a mäkká stolica sa vyskytovali veľmi často, znížená chuť do jedla a hnačka často a výskyt krvi v stolici menej často.
French: Ne pas utiliser chez les femelles gestantes ou en lactation (voir rubrique 4.7) 4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce Aucune.
Slovak: Nepoužívať u gravidných a laktujúcich zvierat (pozri časť 4.7). 4.4
French: La dose de robenacoxib recommandée est de 1 mg/kg de poids corporel, pouvant varier de 1 à 2 mg/kg.
Slovak: Odporúčaná dávka robenacoxibu je 1 mg/kg telesnej hmotnosti v rozpätí 1-2 mg/kg.
French: Cependant, des études cliniques portant sur des traitements prolongés ont montré qu'une augmentation d'activité de ces enzymes hépatiques était fréquente.
Slovak: Avšak pri dlhodobej liečbe bolo zvýšenie činnosti enýmov pečene časté.
French: Comprimés à 5 mg Robenacoxib 5 mg Comprimés à 10 mg Robenacoxib 10 mg Comprimés à 20 mg Robenacoxib 20 mg Comprimés à 40 mg Robenacoxib 40 mg
Slovak: 5 mg tablety: 5 mg Robenacoxibu 10 mg tablety: 10 mg Robenacoxibu 20 mg tablety: 20 mg Robenacoxibu 40 mg tablety: 40 mg Robenacoxibu
French: Chez des chats sains âgés de 7 à 8 mois l'administration orale de robenacoxib (Onsior comprimés) à des surdosages allant jusqu'à 5 fois la dose maximale recommandée (2,4 mg, 7,2 mg, 12 mg robenacoxib/kg de poids corporel) pendant 6 mois a été bien tolérée.
Slovak: U zdravých mladých mačiek vo veku 7-8 mesiacov bol perorálny robenacoxib (Onsior tablety) podávaný s predávkovaním až do 5-násobku maximálnej odporúčanej dávky (2,4 mg, 7,2 mg, 12 mg robenakoxibu/kg telesnej hmotnosti) počas 6 mesiacov dobre tolerovaný.
French: Comme les anesthésiants peuvent affecter la perfusion rénale, une fluidothérapie parentérale pendant la chirurgie doit être considérée comme pouvant diminuer les complications rénales possibles lors d'utilisation d'AINS en péri-opératoire.
Slovak: Keďže anestetiká môžu ovplyvniť perfúziu obličiek, je treba zvážiť použitie parenterálnej kvapalinovej terapie počas chirurgického zákroku, ktoré zmenší možnosť potenciálnych komplikácií s obličkami pri použití NSAID počas operácie.
French: Dans la plupart des cas, l'animal ne présentait pas de signes cliniques et l'activité des enzymes hépatiques se stabilisait ou diminuait lors d'un traitement au long cours.
Slovak: Vo väčšine prípadov sa neprejavili žiadne klinické príznaky a s ďalšou liečbou prišlo k stabilizácii alebo zníženiu činnosti enzýmov pečene.
French: NATURE/TYPE : Plaquette thermoformée
Slovak: STRIPOCH DRUH/TYP: Blistrová fólia
French: Ne pas utiliser en cas d'allergie au robenacoxib ou à l'un des excipients.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na robenacoxib alebo na niektorú z pomocných látok roztoku.
French: Les comprimés d'Onsior sont arômatisés et sont pris volontairement par la plupart des chiens.
Slovak: Tablety Onsior sú ochutené a väčšina psov ich prijíma dobrovoľne.
French: L'administration des comprimés non-arômatisés de robenacoxib avec de la nourriture n'allonge pas le Tmax, mais diminue légèrement la Cmax (832 ng/ml) et l'ASC (782 ng.h/ml).
Slovak: Podávanie neochutených tabliet robenacoxibu spolu s potravou nevyvolalo meškanie Tmax (0,5 hod.), ale prišlo k miernemu zníženiu hodnôt Cmax (832 ng/ml) a AUC (782 ng·hod.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE
Slovak: Počet tabliet podľa veľkosti
French: Classe pharmaco-thérapeutique : anti-inflammatoire et antirhumatismal, non-stéroïdien, coxibs.
Slovak: Antiflogistikum, antireumatikum, nesteroidné látky, koxiby.
French: Aucune donnée d'innocuité dans l'espèce cible et aucune donnée de l'efficacité n'existe en général pour l'association robenacoxib et bénazépril.
Slovak: Vo všeobecnosti neexistujú žiadne údaje o bezpečnosti v cieľovej populácii a ani o účinnosti pre kombinovanú liečbu robenacoxibu a benazeprilu.
French: NOTICE Onsior 6 mg comprimés pour chats
Slovak: Onsior 6 mg tablety pre mačky
French: La solution injectable est un liquide clair, incolore à légèrement coloré (rose).
Slovak: Injekčný roztok je číra, bezfarebná až jemne sfarbená (ružová) tekutina.
French: Le robenacoxib présente un volume de distribution relativement limité (Vss 190 ml/kg chez les chats et 240 ml/kg chez les chiens) et est fortement lié aux protéines plasmatiques (>99%).
Slovak: Robenacoxib má relatívne malý objem distribúcie (Vss 190 ml/kg u mačiek a 240 ml/kg u psov) a je vysoko viazaný na plazmové proteíny (>
French: Une douleur au point d'injection a été fréquemment observée.
Slovak: Bolesť v mieste vpichu injekcie bola zaznamenaná často.
French: 6 à < 12
Slovak: 1 tableta od 6 do 12
French: Chaque comprimé contient 6 mg de robenacoxib.
Slovak: Každá tableta obsahuje 6 mg robenacoxibu.
French: Le robenacoxib est métabolisé en grande partie par le foie chez le chat et le chien.
Slovak: Robenacoxib sa v značnej miere metabolizuje v pečeni mačiek a psov.
French: Onsior 5 mg comprimés pour chiens Onsior 10 mg comprimés pour chiens Onsior 20 mg comprimés pour chiens Onsior 40 mg comprimés pour chiens
Slovak: Onsior 5 mg tablety pre psov Onsior 10 mg tablety pre psov Onsior 20 mg tablety pre psov Onsior 40 mg tablety pre psov
French: En conséquence, une période d'au moins 24 heures sans traitement devra être observée avant le début du traitement avec Onsior.
Slovak: Predchádzajúca liečba s inými protizápalovými liekmi môže spôsobiť dodatočné alebo zvýšené negatívne účinky, preto musí byť pred začiatkom liečby liekom Onsior dodržané obdobie bez liečby podobnými látkami po dobu najmenej 24 hodín.
French: Lors d'une inflammation artificiellement induite chez les chiens et les chats, à la dose recommandée, le robenacoxib réduit la douleur, inflammation et fièvre avec une rapidité d'action (1 h).
Slovak: Pri umelo vyvolanom zápale u mačiek a psov znižovalo podanie robenacoxibu bolesť, zápaľ a horúčku v odporúčanych dávkach s rýchlym nástupom účinku
French: Eviter toute contamination lors de l'utilisation du médicament.
Slovak: Zabrániť kontaminácii.
French: Onsior ne doit pas être administré en association avec d'autres AINS ou des glucocorticostéroïdes.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia Onsior nesmie byť podávaný spolu s inými NSAID alebo glukokortikosteroidmi.
French: Onsior 10 mg comprimés pour chiens EU/2/08/089/008 (7 comprimés)
Slovak: Onsior 10 mg tablety pre psov: EU/2/08/089/008 (7 tabliet)
French: La pharmacocinétique du robenacoxib ne diffère pas entre les chiens mâles et femelles et est linéaire entre 0,5 et 8 mg/kg.
Slovak: Farmakokinetiká robenacoxibu sa u samca a samičky nerozlišujú a ich priebeh je v lineárnom rozpätí 0,5-8 mg/kg.
French: Excipient : Metabisulfite de sodium (E 223)
Slovak: Disiričitan disodný (E 223)
French: Onsior 5 mg comprimés pour chiens Onsior 10 mg comprimés pour chiens Onsior 20 mg comprimés pour chiens Onsior 40 mg comprimés pour chiens Robenacoxib
Slovak: Onsior 5 mg tablety pre psov Onsior 10 mg tablety pre psov Onsior 20 mg tablety pre psov Onsior 40 mg tablety pre psov Robenacoxib
French: Les comprimés sont ronds, de couleur beige à marron, non sécables avec les inscriptions « NA » sur une face et « AK » sur l'autre face.
Slovak: Tablety sú okrúhle, béžovo-hnedé, nedeliteľné a s vtlačenými znakmi "NA" na jednej strane a "AK" na druhej strane.
French: L'administration des comprimés de robenacoxib avec la totalité de la ration alimentaire quotidienne n'allonge pas le Tmax (0,5 h), mais diminue la Cmax (691 ng/ml) et diminue aussi légèrement l'ASC (1069 ng.h/ml).
Slovak: Podávanie robenacoxibu spolu s celou dennou dávkou potravy nevyvolalo žiadne meškanie Tmax (0,5 hod.), ale na druhej strane zníženie Cmax (691 ng/ml)
French: Le robenacoxib présente un volume de distribution relativement limité (Vss 190 ml/kg) et est fortement lié aux protéines plasmatiques (>99%).
Slovak: Robenacoxib má relatívne malý objem distribúcie (Vss 190 ml/kg) a je vysoko viazaný na plazmové proteíny (>
French: Aucune augmentation d'activité des enzymes hépatiques n'a été observée chez les chiens traités pendant une durée pouvant aller jusqu'à 2 semaines.
Slovak: U psov s liečbou do 2 týždňov nebolo zaznamenané žiadne zvýšenie činnosti enzýmov pečene.
French: Les diarrhées, selles molles et foncées ou la perte de l'appétit étaient rares.
Slovak: Hnačka, mäkká a tmavá stolica alebo znížená chuť do jedla sa vyskytovali menej často.
French: Le robenacoxib présente un volume de distribution relativement limité (Vss 240 ml/kg) et est fortement lié aux protéines plasmatiques (>99%).
Slovak: Robenacoxib má relatívne malý objem distribúcie (Vss 240 ml/kg) a je vysoko viazaný na plazmové proteíny (>
French: 40 à 80
Slovak: 1 tableta od 40 do 80
French: La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les chats âgés de moins de 4 mois et chez les chiens âgés de moins de 2 mois ou chez les chiens et chats pesant moins de 2,5 kg.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola stanovená u mačiek mladších ako 4 mesiace a u psov mladších ako 2 mesiace, alebo u mačiek a psov s telesnou hmotnosťou menej ako 2,5 kg.
French: Substance active : Robenacoxib 20 mg
Slovak: Robenacoxib 20 mg Pomocná látka:
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire Les études menées chez des chiens sains âgés de 5 à 6 mois ont montré que le robenacoxib administré par voie orale à des doses très élevées (4, 6, ou 10 mg/kg/jour pendant 6 mois) n'entrainait aucun signe de toxicité, en particulier de toxicité gastro-intestinale, rénale ou hépatique ni modification du temps de saignement.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá), ak sú potrebné U zdravých mladých psov vo veku 5-6 mesiacov, nevykazoval perorálne podávaný robenacoxib vo vysokých dávkach (4, 6, alebo 10 mg/kg/denne po dobu 6 mesiacov) žiadne príznaky toxicity, vrátane gastrointestinálnej, obličkovej alebo pečeňovej toxicity a nemal žiadny vplyv na čas krvácania.
French: Un traitement concomitant avec des médicaments agissant sur le débit rénal comme les diurétiques ou les inhibiteurs de l'Enzyme de Conversion de l'Angiotensine (IECA), devra faire l'objet d'une surveillance étroite.
Slovak: Súčasná liečba s liekmi, ktoré ovplyňujú obličkový obeh, napr. diuretiká alebo ACE inhibítory, by mala byť klinicky monitorovaná.
French: Des études cliniques chez le chat ont montré que ce produit réduisait la douleur et l'inflammation liées aux troubles musculo-squelettiques aigüs et réduisait le besoin de traitement supplémentaire lorsqu'il est donné en prémédication, avant la chirurgie orthopédique, en combinaison avec des opiacés.
Slovak: Pri klinických pokusoch u mačiek tento liek znížil bolesť a zápal súvisiaci s akútnymi muskuloskeletálnymi ochoreniami a znížil potrebu neodkladnej liečby, ak sa podáva ako premedikácia v prípade ortopedických operácií, v kombinácii s opioidmi.
French: Les comprimés d'Onsior sont faciles à administrer et bien acceptés par la plupart des chats.
Slovak: Tablety Onsior sa jednoducho podávajú a väčšina mačiek ich dobre prijíma.
French: Ne pas utiliser en association avec des corticostéroïdes ou autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Slovak: Nepoužívať spolu s kortikosteroidmi alebo inými nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID).
French: Dans les études cliniques, ce produit réduit la douleur chez le chat et le chien lors d'une chirurgie orthopédique ou des tissus mous.
Slovak: Pri klinických pokusoch tento liek znižoval bolesť a zápaly u mačiek a psov, ktoré sa podrobili ortopedickej operácii alebo operácii mäkkého tkaniva .
French: En cas d'ingestion ou injection accidentelle, consulter un médecin immédiatement et lui montrer la notice ou l'étiquette.
Slovak: V prípade náhodného požitia alebo samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
French: Des injections sous-cutanées répétées de robenacoxib à des doses de 2 à 20 mg/kg n'ont pas entraîné de modifications du profil sanguin, ni de bioaccumulation du robenacoxib, ni d'induction enzymatique.
Slovak: 20 mg/kg nespôsobilo žiadnu zmenu v krvnom profile, ani pri bioakumulácii robenacoxibu alebo indukcii enzýmu.
French: Ne pas utiliser chez les chiens souffrant d'ulcères gastriques ou atteints d'une maladie hépatique.
Slovak: Nepoužívať u psov trpiacich vredovým ochorením žalúdka a čriev alebo chorobami pečene.
French: Comprimés ronds, de couleur beige à marron, avec les inscriptions « NA » sur une face et « AK » sur l'autre face.
Slovak: Okrúhle, béžovo-hnedé tablety s vytlačenými znakmi "NA" na jednej strane a "AK" na druhej strane.
French: 2,5 à < 5
Slovak: Počet tabliet od 2,5 do <
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Se laver les mains et les parties du corps exposées immédiatement après avoir administré le médicament.
Slovak: Po použití veterinárneho lieku si umyte ruky a pokožku, ktorá bola lieku vystavená.
French: Le traitement doit être arrêté si l'activité des enzymes hépatiques augmente de façon marquée, ou si le chien présente des symptômes tels qu'une anorexie, une apathie ou des vomissements avec élévation du taux des enzymes hépatiques.
Slovak: Ak sa činnosť enzýmov pečene značne zvýši alebo ak sa u psa prejavia klinické príznaky ako anorexia, apatia alebo zvracanie spolu so zvýšením enzýmov pečene, je treba liečbu prerušiť.
French: Les comprimés d'Onsior pour chiens sont disponibles en boîtes contenant 7, 14, 28 ou 70 comprimés sous forme de plaquettes thermoformée Alu/Alu, 30 x 1 comprimés sous forme de plaquettes thermoformées prédécoupées unitaires Alu/Alu ou 60 x 1 comprimés sous forme de plaquettes thermoformées prédécoupées unitaires Alu/Alu.
Slovak: Onsior tablety pre psov sú dostupné v kartónových škatuľkách obsahujúcich 7, 14, 28 alebo 70 tabliet v Al/Al blistri, 30 x 1 tabliet v Al/Al perforovanom blistri s jednotlivými dávkami alebo 60 x 1 tabliet v Al/Al perforovanom blistri s jednotlivými dávkami.
French: La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les chiens pesant moins de 2,5 kg ou âgés de moins de 3 mois.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola stanovená u psov s hmotnosťou menej ako 2,5 kg alebo mladších ako 3 mesiace.
French: L'utilisation dans de telles conditions, si elle ne peut être évitée, nécessite une surveillance étroite et une fluidothérapie.
Slovak: V prípade, ak sa používaniu lieku nedá vyhnúť, treba tieto zvieratá pozorne sledovať a poskytnúť im kvapalinovú terapiu.
French: Lors d'une inflammation articiellement induite chez le chien, le robenacoxib réduit la douleur et inflammation après une dose orale unique de 0,5 à 8 mg/kg et une rapidité d'action (0,5 h).
Slovak: Pri umelo vyvolanom zápale u psov účinkoval robenacoxib ako analgetikum a antiflogistikum pri jednej perorálnej dávke v rozsahu od 0,5 do 8 mg/kg s rýchlym nástupom účinku (0,5 hod.).
French: En cas d'ingestion accidentelle, consulter un médecin immédiatement et lui montrer la notice ou l'étiquette.
Slovak: V prípade náhodného požitia veterinárneho lieku vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
French: Le robenacoxib est métabolisé en grande partie par le foie chez le chien.
Slovak: Robenacoxib sa v značnej miere metabolizuje v pečeni psov.
French: Comprimés ronds, de couleur beige à marron, avec l'inscription « NA » sur une face et l'inscription suivante sur l'autre face :
Slovak: Okrúhle, béžovo-hnedé tablety s vytlačenými znakmi "NA" na jednej strane a nasledovnými vytlačenými znakmi na druhej strane:
French: Les comprimés de robenacoxib ont donc un effet « COX-1 épargnant » aux doses recommandées pour les chiens.
Slovak: V odporúčaných dávkach preto robenacoxib neovplyvňuje hladinu COX-1 u psov.
French: En dehors d'un métabolite lactame, les autres métabolites restent inconnus chez le chat.
Slovak: Okrem laktámového metabolitu, u mačiek nie je známa identita druhých metabolitov.
French: Des études cliniques sur le chat ont montré que le robenacoxib sous forme de comprimés réduisait la douleur et l'inflammation liées aux troubles musculo-squelettiques aigus et réduisait le besoin de traitement supplémentaire lorsqu'il était administré en pré-médication en cas de chirurgie orthopédique, et combiné à un traitement avec des opiacés.
Slovak: Pri klinických pokusoch u mačiek robenacoxib znížil bolesť a zápal súvisiaci s akútnymi muskuloskeletálnymi ochoreniami a znížil potrebu neodkladnej liečby, ak sa podáva ako premedikácia v prípade ortopedickej operácie, v kombinácii s opioidmi.
French: Une légère douleur au point d'injection a été fréquemment observée.
Slovak: Jemná bolesť v mieste vpichu injekcie bola zaznamenaná často.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRES INGREDIENT(S) Chaque comprimé contient la quantité de robenacoxib suivante et comporte l'inscription « NA » sur une face et l'inscription suivante sur l'autre face :
Slovak: Každá tableta obsahuje nasledujúce množstvo robenacoxibu a má vytlačené "NA" na jednej strane a nasledovné znaky na druhej strane: Robenacoxib/tableta
French: Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'ulcères gastro-intestinaux.
Slovak: Nepoužívať u zvierat, ktoré trpia vredovým ochorením žalúdka a čriev.
French: Chez le chat, les comprimés de robenacoxib à la dose de 1-2 mg/kg de poids corporel entraînent une inhibition marquée de l'activité COX-2 et n'ont aucune action sur l'activité COX-1.
Slovak: Dávka 1-2 mg/kg tablety robenacoxibu spôsobila značný útlm aktivity COX-2 u mačiek a nemala žiadny vplyv na COX-1.
French: Comprimés à 20 mg CD
Slovak: BE 20 mg tablety: CD 40 mg tablety:
French: 6.3 Durée de conservation
Slovak: 6.4 Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie
French: Acide citrique monohydrate Metabisulfite de sodium (E 223) Hydroxyde de sodium Eau pour préparations injectables
Slovak: Hydroxid sodný Voda na injekciu
French: 10 à < 20
Slovak: 1 tableta od 20 do <
French: Chez le chien, l'inflammation provoquée a permis de démontrer que l'injection de robenacoxib agissait très rapidement (0,5 h) et qu'elle avait des propriétés antalgiques et anti-inflammatoires à des doses allant de 0,5 à 8 mg/kg, avec une ID50 de 0,8 mg/kg et une rapidité d'action (0,5h).
Slovak: Pri modele zápalu u psov malo podanie robenacoxibu analgetický, antiflogistický a antipyretický účinok pri jednej perorálnej dávke v množstve od 0,5 do 8 mg/kg s ID50 0,8 mg/kg s rýchlym nástupom účinku (0,5 hod.).
French: Comprimés à 10 mg BE
Slovak: 10 mg tablety:
French: L'exposition cutanée prolongée et l'injection accidentelle chez la femme enceinte, surtout à l'approche du terme de la grossesse, augmente le risque de fermeture prématurée du canal artériel fœtal.
Slovak: U tehotných žien, predovšetkým u žien vo vysokom štádiu gravidity, môže náhodné vpichnutie injekcie tohto veterinárneho lieku a dlhšie vystavenie pokožky tomuto veterinárnemu lieku zvýšiť riziko predčasného zatvorenia ductus arteriosus plodu.
French: En dehors d'un métabolite lactame, les autres métabolites restent inconnus chez le chat et le chien.
Slovak: Okrem laktámového metabolitu, u mačiek a psov nie je známa identita druhých metabolitov.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Onsior 6 mg comprimés pour chats
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Onsior 6 mg tablety pre mačky
French: Réduction de la douleur et de l'inflammation modérées associées à la chirurgie orthopédique chez les chats.
Slovak: Na zmenšenie stredne veľkej bolesti a zápalu súvisiacimi s ortopedickými operáciami u mačiek.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE LA FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže
French: L'inflammation provoquée chez le chat a permis de démontrer que l'injection de robenacoxib agissait très rapidement (0,5 h) et qu'elle avait des effets antalgiques, anti-inflammatoires et antipyrétiques.
Slovak: Pri modele zápalu u mačiek malo injekčne podanie robenacoxibu analgetický, antiflogistický a antipyretický účinok s rýchlym nástupom (0,5 hod.).
French: Les études menées chez des chats sains âgés de 7 à 8 mois ont montré que le robenacoxib administré par voie orale à des doses très élevées (4, 12, ou 20 mg/kg/jour pendant 6 semaines) n'entrainait aucune toxicité gastro-intestinale, rénale ou hépatique ni de modification du temps de saignement.
Slovak: U zdravých mladých mačiek vo veku 7-8 mesiacov, nevykazoval perorálne podávaný robenacoxib vo vysokých dávkach (4, 12, alebo 20 mg/kg/denne po dobu 6 týždňov) žiadne príznaky toxicity, vrátane gastrointestinálnej, obličkovej alebo pečeňovej toxicity a nemal žiadny vplyv na čas krvácania.
French: Des études cliniques chez les chiens ont montré que le robenacoxib, à la dose recommandée (2 mg/kg), réduisait la douleur et l'inflammation liée à une chirurgie orthopédique ou une chirurgie des tissus mous.
Slovak: Pri modele zápalu v odporúčanej dávke (2 mg/kg) boli zaznamenané analgetické, protizápalové a antipyretické účinky a pri klinických pokusoch robenacoxib znížil bolesť a zápal u mačiek, ktoré sa podrobili ortopedickej operácii alebo operácii mäkkého tkaniva.
French: Aucun changement de l'intervalle QT n'a été observé après une administration intraveineuse unique de 2 ou 4 mg/kg de robenacoxib à des chats sains anesthésiés.
Slovak: Po jednorazovom intravenóznom podaní 2 alebo 4 mg/kg robenakoxibu u anestetizovaných zdravých mačiek neboli pozorované žiadne zmeny QT intervalu.
French: Les chiens doivent être traités aussi longtemps que cela s'avère nécessaire.
Slovak: Psy sa majú liečiť dovtedy, kým je to potrebné.
French: Dans de très rares cas, une léthargie peut être observée.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže pozorovať letargia.
French: EMA/564692/2008 EMEA/V/C/000127
Slovak: EMEA/V/C/000127
French: De plus amples informations sur Onsior sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Onsior sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Onsior a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne, le 16 décembre 2008.
Slovak: Dňa 16. decembra 2008 liek Onsior získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
French: Onsior (robénacoxib)
Slovak: Onsior (robenakoxib)