FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Rivastigmine Sandoz anvendes til behandling af hukommelsesproblemer hos patienter med Alzheimers sygdom og demens, som er en progressiv hjernesygdom, der lidt efter lidt påvirker hukommelse, intelligens og adfærd.
Slovak: Sandoz sa používa na liečbu dospelých pacientov s mierne až stredne ťažkou Alzheimerovou demenciou, čo je progresívne mozgové ochorenie, ktoré postupne postihuje pamäť,
Danish: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg hårde kapsler Rivastigmine Sandoz 3 mg hårde kapsler Rivastigmine Sandoz 4,5 mg hårde kapsler Rivastigmine Sandoz 6 mg hårde kapsler
Slovak: Sandoz 1,5 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine Sandoz 3 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine Sandoz 4,5 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine Sandoz 6 mg tvrdé kapsuly
Danish: Hos raske, unge mænd sænker en peroral dosis på 3 mg aktiviteten af acetylkolinesterase (AChE) i CSF med ca. 40 % inden for den første 1,5 time efter indgift.
Slovak: U zdravých mladých mužov dávka 3 mg podaná perorálne zníži aktivitu acetylcholínesterázy (AChE) v mozgovomiechovom moku (CSF) v priebehu prvej 1,5 hodiny po podaní asi o 40%.
Danish: Tabel 3 angiver antallet og procentdelen af patienterne fra det specifikke 24-ugers studie, der blev udført med rivastigmin hos patienter med demens, der er associeret med Parkinsons sygdom med prædefinerede bivirkninger, der muligvis kan reflektere en forværring af Parkinsons symptomer.
Slovak: Tabuľka 3 uvádza počet a percentuálny podiel pacientov zo špecifickej klinickej štúdie s rivastigmínom trvajúcej 24 týždňov u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou s vopred definovanými nežiaducimi udalosťami, ktoré môžu odrážať zhoršenie symptómov
Danish: Hvis du har glemt at tage Rivastigmine Sandoz
Slovak: Ak zabudnete užiť Rivastigmine Sandoz
Danish: De mest almindeligt rapporterede bivirkninger er gastrointestinale, inklusive kvalme (38 %) og opkastning (23 %), særligt under dosistitrering.
Slovak: Najčastejšie sa zaznamenali gastrointestinálne nežiaduce účinky (ADR) vrátane nauzey (38%) a vracania (23%), najmä počas titrácie dávky.
Danish: Hvad er Rivastigmin Sandoz og hvad bruges det til Det skal du vide, før du begynder at tage Rivastigmin Sandoz Sådan skal du tage Rivastigmin Sandoz Mulige bivirkninger
Slovak: Sandoz a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť, skôr než užijete Rivastigmine Sandoz Ako užívať Rivastigmine Sandoz Možné vedľajšie účinky
Danish: Τηλέφωνο: 00357 25372425
Slovak: Λεμεσός Τηλέφωνο: 00357 25372425 Φαξ: 00357 25376400
Danish: Galvaniho 15/C SK-821 04 Bratislava Tel: +421 2 48 200 600
Slovak: SK-821 04 Bratislava Tel: +421 2 48 200 600
Danish: Hvis du ved en fejltagelse er kommet til at tage mere Rivastigmine Sandoz, end du har fået besked på, skal du sige det til din læge.
Slovak: Ak omylom užijete viac Rivastigmine Sandoz, ako máte, povedzte o tom svojmu lekárovi.
Danish: Rivastigmine Sandoz kan give svimmelhed og døsighed, specielt i starten af behandlingen, eller når dosis øges.
Slovak: Rivastigmine Sandoz môže hlavne na začiatku liečby alebo pri zvýšení dávky vyvolať závraty a ospalosť.
Danish: Rivastigmine Sandoz 3 mg og 6 mg hårde kapsler:
Slovak: Rivastigmine Sandoz 3 mg a 6 mg tvrdé kapsuly:
Danish: Rivastigmine Sandoz indeholder
Slovak: Sandoz obsahuje
Danish: Hvis dette gælder for dig, skal du fortælle det til din læge og ikke tage Rivastigmin Sandoz.
Slovak: Ak sa Vás to týka, povedzte to svojmu lekárovi a neužite Rivastigmine Sandoz.
Danish: Patienter med stærkt nedsat leverfunktion er ikke blevet undersøgt, men rivastigminkapsler kan anvendes i denne patientpopulation under betingelse af, at den overvåges nøje (se pkt.
Slovak: Pacienti s ťažkým poškodením funkcie pečene sa nesledovali, kapsule rivastigmínu sa však môžu používať u tejto populácie pacientov za predpokladu, že sa vykonáva dôsledné monitorovanie (pozri časť 4.4 a 5.2).
Danish: Domaniewska 50 C PL-02-672 Warszawa Tel: + 48 22 549 15 00
Slovak: Sandoz Polska Sp.z o.o. ul. Domaniewska 50 C PL-02-672 Warszawa Tel: + 48 22 549 15 00
Danish: Rivastigmin tilhører en medicingruppe, der kaldes kolinesterasehæmmere.
Slovak: Rivastigmine Sandoz patrí do skupiny liečiv nazývaných inhibítory cholínesterázy.
Danish: Hvad er Rivastigmin Sandoz og hvad bruges det til
Slovak: Sandoz a na čo sa používa
Danish: • Fortæl dine nærmeste, at du er i behandling med Rivastigmine Sandoz.
Slovak: Povedzte svojmu opatrovateľovi, že užívate Rivastigmine Sandoz.
Danish: • Tag Rivastigmine Sandoz to gange om dagen (morgen og aften) sammen med mad.
Slovak: Sandoz dvakrát denne, ráno a večer pri jedle.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON TIL ALU/PVC-BLISTER
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA NA ALU/PVC BLISTER
Danish: 49, avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois-Perret Cedex Tél: + 33 1 4964 4800
Slovak: 49, avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois-Perret
Danish: Langsom og hurtig hjerterytme (puls) Søvnbesvær
Slovak: Pomalý a rýchly tep srdca
Danish: Brug ikke Rivastigmin Sandoz efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Slovak: Sandoz po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer er hypromellose, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, kolloidt silica, gelatine, gul jernoxid, rød jernoxid, titandioxid og shellac.
Slovak: - Ďalšie zložky sú hypromelóza, magnéziumstearát, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý bezvodý, želatína, žltý oxid železitý
Danish: EE-11312 Tallinn Tel: +372 6652400
Slovak: Tallinn Tel: +372 6652400
Danish: Opbevaring af Rivastigmin Sandoz Paknings indhold samt yderligere oplysninger
Slovak: Sandoz Obsah balenia a ďalšie informácie
Danish: Nogle personer, som er kommet til at tage for meget Rivastigmine Sandoz, har oplevet kvalme, opkastning, diarré, forhøjet blodtryk og hallucinationer.
Slovak: Sandoz, sa vyskytlo nutkanie na vracanie, vracanie, hnačka, vysoký krvný tlak a halucinácie.
Danish: PSUR-cyklussen for Rivastigmine Sandoz skal følge den, der gælder for kryds-reference-produktet Exelon, indtil andet specificeres.
Slovak: Sandoz je harmonizovaný s referenčným liekom Exelon, pokiaľ to nie je určené inak.
Danish: LT-09312 Vilnius
Slovak: Branch Office Lithuania Seimyniskiu Str. 3A LT-09312 Vilnius
Danish: Hver Rivastigmine Sandoz 4,5 mg kapsel indeholder 4,5 mg rivastigmin.
Slovak: Každá kapsula lieku Rivastigmine Sandoz 4,5 mg obsahuje 4,5 mg rivastigmínu.
Danish: Ansvarlig(e) fremstiller(e) har pligt til at udføre de påkrævede lægemiddelovervågningsaktiviteter oginterventioner i henhold til den aftalte risikohåndteringsplan angivet i Modul 1.8.2. af markedsføringstilladelsen og eventuelt aftalte efterfølgende opdateringer af risikohåndteringsplanen.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí vykonávať požadované činnosti v oblasti dohľadu nad liekmi a zásahy, ktoré sú detailne popísané v dohode RMP, ktorá je prezentovaná v Module 1.8.2.
Danish: Hvad er Rivastigmine Sandoz og hvad bruges det til
Slovak: Čo obsahuje táto písomná informácia Čo je Rivastigmine Sandoz a na čo sa používa
Danish: Sådan skal du tage Rivastigmine Sandoz
Slovak: Ako užívať Rivastigmine Sandoz
Danish: Hver Rivastigmine Sandoz 1,5 mg kapsel indeholder 1,5 mg rivastigmin.
Slovak: Každá kapsula lieku Rivastigmine Sandoz 1,5 mg obsahuje 1,5 mg rivastigmínu.
Danish: Da bradykardi udgør en risikofaktor ved forekomst af torsades de pointes, bør kombinationen af rivastigmin med torsades de pointes-inducerende lægemidler, såsom antipsykotika, dvs. visse phenothiaziner (chlorpromazin, levomepromazin), benzamider (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid, citalopram, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin, metadon, pentamidin og moxifloxacin anvendes med forsigtighed, og klinisk monitorering (EKG) kan også være nødvendig.
Slovak: pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid, citalopram, difemanil, erytromycín i.v., halofantrín, mizolastín, metadón, pentamidín a moxifloxacín, je potrebné starostlivo pozorovať a môže byť tiež potrebné klinické sledovanie (EKG).
Danish: - hvis du er overfølsom over for rivastigmin (det aktive stof i denne medicin) eller et af de øvrige indholdsstoffer i Rivastigmine Sandoz (anført i pkt.
Slovak: - keď ste alergický/á na rivastigmín (účinná látka lieku Rivastigmine Sandoz) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) - keď ste mali kožnú reakciu poukazujúcu na alergickú kontaktnú dermatitídu s rivastigmínom.
Danish: Hver Rivastigmine Sandoz 3 mg kapsel indeholder 3 mg rivastigmin.
Slovak: Každá kapsula lieku Rivastigmine Sandoz 3 mg obsahuje 3 mg rivastigmínu.
Danish: Hver Rivastigmine Sandoz 6 mg kapsel indeholder 6 mg rivastigmin.
Slovak: Každá kapsula lieku Rivastigmine Sandoz 6 mg obsahuje 6 mg rivastigmínu.
Danish: Du kan finde yderligere information om Rivastigmine Sandoz på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomtoliečebnom produkte sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Ved at blokere disse enzymer, lader Rivastigmin Sandoz acetylkolinniveauerne stige i hjernen, og det hjælper til at reducere symptomerne af Alzheimers sygdom og demens, som skyldes Parkinsons sygdom.
Slovak: Sandoz umožňuje zvýšenie hladiny acetylcholínu v mozgu, čo pomáha zmierniť príznaky
Danish: Der er ingen relevant brug af Rivastigmine Sandoz hos den pædiatriske population til behandling af Alzheimers sygdom.
Slovak: Sandoz sa nepoužíva pri liečbe mladistvej populácie s Alzheimerovou chorobou.
Danish: - hvis du er allergisk over for rivastigmin (det aktive stof i Rivastigmin Sandoz) eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel, som er anført i pkt.
Slovak: - keď ste alergický/á na rivastigmín (účinnú látku lieku Rivastigmine Sandoz) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) - keď ste mali kožnú reakciu poukazujúcu na alergickú kontaktnú dermatitídu s rivastigmínom.
Danish: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg
Slovak: Sandoz 1,5 mg
Danish: • Rastløshed
Slovak: • Úzkosť
Danish: • Nedsat appetit
Slovak: • Strata chuti do jedenia
Danish: Følgende bivirkninger er blevet observeret med rivastigmin-depotplaster: delirium, feber, nedsat appetit, urininkontinens (almindelig), psykomotorhyperaktivitet (ikke almindelig), erytem, urticaria, blærer, allergisk kontakteksem (ikke kendt).
Slovak: delírium, pyrexia, znížená chuť do jedenia, močová inkontinencia (časté), psychomotorická hyperaktivita (menej časté), začervenanie, žihľavka, pľuzgiere, alergická dermatitída (neznáme).
Danish: Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml oral opløsning
Slovak: Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml perorálny roztok
Danish: Sjælden (kan ramme op til en patient ud af 100) Uregelmæssig hjerterytme (puls), dårlig kontrol over bevægelser
Slovak: Nepravidelný tep srdca a slabá kontrola pohybov
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN C.
Slovak: PRÍLOHA II A. DRŽITELIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÍ ZA
Danish: • Kapslerne må hverken åbnes eller knuses.
Slovak: Kapsuly prehĺtajte celé, bez drvenia alebo otvárania.
Danish: Rivastigmine Sandoz skal gives to gange dagligt, sammen med morgen- og aftensmåltidet.
Slovak: Sandoz sa má podávať dvakrát denne, s ranným a večerným jedlom.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Rivastigmine Sandoz findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Rivastigmine Sandoz sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Rivastigmine Sandoz.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Rivastigmine Sandoz.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Rivastigmine Sandoz.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Rivastigmine Sandoz.
Danish: Som helhed er de mest almindelige bivirkninger kvalme (som optræder hos 38 ud af 100 patienter) og opkastning (som optræder hos 23 ud af 100 patienter), især i den fase, hvor Rivastigmine Sandoz-dosen øges.
Slovak: Celkovo medzi najčastejšie vedľajšie účinky lieku patria nauzea (pocit nevoľnosti, pozorovaný u 38 pacientov zo 100) a vracanie (pozorované u 23 pacientov zo 100), najmä počas fázy zvyšovania dávky lieku Rivastigmine Sandoz.
Danish: Rivastigmine Sandoz blev undersøgt i tre hovedundersøgelser med 2 126 patienter med let til middelsvær Alzheimers sygdom.
Slovak: Sandoz sa skúmal v troch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 2 126 pacientov s ľahkou až stredne ťažkou Alzheimerovou chorobou.
Danish: Behandling bør kun indledes, hvis patienten har en plejer, der regelmæssigt overvåger patientens indtagelse af Rivastigmine Sandoz.
Slovak: Liečba sa má začať len vtedy, ak je prítomný opatrovateľ, ktorý bude pravidelne kontrolovať užívanie lieku Rivastigmine Sandoz pacientom.
Danish: Behandlingen med Rivastigmine Sandoz bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers sygdom eller demens hos patienter med Parkinsons sygdom.
Slovak: Sandoz má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikovaním a liečbou Alzheimerovej choroby alebo demencie u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Danish: Denne markedsføringstilladelse er baseret på den markedsføringstilladelse, der blev udstedt for Rivastigmine Sandoz i 1998 ("informeret samtykke").
Slovak: Toto povolenie vychádzalo z povolenia vydaného pre liek Exelon v roku 1998 (tzv. informovaný súhlas).
Danish: Rivastigmine Sandoz bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for rivastigmin, andre stoffer afledt af carbamat eller andre af indholdsstofferne.
Slovak: Sandoz nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na rivastigmín, iné deriváty karbamátu alebo iné zložky lieku.
Danish: Andre oplysninger om Rivastigmine Sandoz
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Rivastigmine Sandoz
Danish: Rivastigmine Sandoz var mere effektivt end placebo til at begrænse symptomerne.
Slovak: Sandoz bol pri kontrole príznakov účinnejší ako placebo.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Rivastigmine Sandoz den 11. december 2009.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Rivastigmine Sandoz na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Rivastigmine Sandoz blev desuden undersøgt hos 541 patienter med demens som følge af Parkinsons sygdom.
Slovak: Sandoz sa takisto skúmal u 541 pacientov s demenciou v dôsledku
Danish: I endnu en undersøgelse hos 27 patienter blev det vist, at Rivastigmine Sandoz-kapsler og oral opløsning giver samme indhold af aktivt stof i blodet.
Slovak: Účelom dodatočnej štúdie, na ktorej sa zúčastnilo 27 pacientov, bolo preukázať, že kapsuly a perorálny roztok lieku Rivastigmine Sandoz vytvárajú podobné hladiny účinnej látky v krvi.
Danish: Rivastigmine Sandoz er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof rivastigmin.
Slovak: Sandoz je liek obsahujúci účinnú látku rivastigmín.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at virkningen af Rivastigmine Sandoz på symptomerne på Alzheimers sygdom er beskeden, men at den hos nogle patienter er vigtig.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že liek Rivastigmine Sandoz má miernu účinnosť pri liečbe príznakov Alzheimerovej demencie, hoci to neodráža významný prínos u niektorých pacientov.
Danish: Udvalget var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Rivastigmine Sandozopvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Slovak: Výbor CHMP preto rozhodol, že prínosy lieku Rivastigmine Sandoz sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním, a preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Rivastigmine Sandoz fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Rivastigmine Sandoz sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Danish: Også i score vedrørende overordnede funktioner var der større bedring hos de patienter, der fik Rivastigmine Sandoz.
Slovak: Aj skóre globálnych príznakov sa zlepšilo viac u pacientov užívajúcich liek Rivastigmine Sandoz .
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Rivastigmine Sandoz, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Sandoz, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Hos de patienter, der fik Rivastigmine Sandoz, 6 til 9 mg dagligt, øgedes de kognitive symptomer med 0,2 points fra et udgangspunkt på 22,9 points ved undersøgelsens start (lavere score = bedre præstationer).
Slovak: V troch štúdiách skúmajúcich liek Rivastigmine Sandoz v prípade pacientov s Alzheimerovou demenciou dosiahli pacienti užívajúci liek Rivastigmine Sandoz v dávkach 6 až 9 mg denne priemerné zvýšenie kognitívnych príznakov o 0,2 bodu z východiskovej úrovne 22,9 bodu na začiatku štúdie, pričom nižšie skóre udáva lepšiu účinnosť.
Danish: Det kan desuden anvendes til behandling af let til middelsvær demens hos patienter med Parkinsons sygdom.
Slovak: Sandoz sa používa aj na liečbu ľahkej až stredne ťažkej demencie u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Danish: Udvalget konkluderede først, at fordelene ved Rivastigmine Sandoz ikke opvejer risiciene til behandling af demens ved Parkinsons sygdom.
Slovak: Výbor pôvodne dospel k záveru, že pri liečbe demencie v dôsledku Parkinsonovej choroby prínosy lieku Rivastigmine Sandoz neprevažovali riziká spojené s jeho používaním.
Danish: Af de patienter, der havde demens som følge af Parkinsons sygdom, gav Rivastigmine Sandoz-kapsler en bedring i de kognitive symptomer på 2,1 points, sammenholdt med en forværring på 0,7 points hos dem, der fik placebo.
Slovak: Parkinsonovej choroby užívajúcich kapsule lieku Rivastigmine Sandoz sa preukázalo zlepšenie kognitívnych príznakov o 2,1 bodu v porovnaní so zhoršením o 0,7 bodu u pacientov užívajúcich placebo z východiskovej úrovne približne 24 bodov.
Danish: Det aktive stof i Rivastigmine Sandoz, rivastigmin, er et middel til behandling af demens.
Slovak: Sandoz, rivastigmín, je liek proti demencii.
Danish: I dem alle blev virkningerne af Rivastigmine Sandoz sammenlignet med virkningerne af placebo (virkningsløs behandling).
Slovak: Všetky štúdie trvali šesť mesiacov a porovnávali sa v nich účinky lieku Rivastigmine Sandoz s účinkom placeba (zdanlivého lieku).
Danish: Rivastigmine Sandoz anvendes til behandling af patienter med let til middelsvær Alzheimers sygdom, en fremadskridende hjernesygdom, der gradvis angriber hukommelse, intellektuelle evner og adfærd.
Slovak: Ide o progresívnu poruchu mozgu, ktorá postupne postihuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
Danish: Hvorfor blev Rivastigmine Sandoz godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Rivastigmine Sandoz povolený?
Danish: Bivirkningerne af Rivastigmine Sandoz afhænger af den form for demens, patienten har.
Slovak: Sandoz závisia od typu demencie, na liečbu ktorej sa liek používa.
Danish: Hvordan blev Rivastigmine Sandoz undersøgt?
Slovak: Ako bol liek Rivastigmine Sandoz skúmaný?
Danish: Ved at blokere disse enzymer øger Rivastigmine Sandoz hjernens indhold af acetylcholin.
Slovak: Zablokovaním týchto enzýmov liek Rivastigmine Sandoz umožňuje zvýšenie hladín acetylcholínu v mozgu, čím pomáha zmierniť príznaky Alzheimerovej demencie a demencie v dôsledku
Danish: For score vedrørende overordnede funktioner var der en stigning på 4,1 points hos patienterne på Rivastigmine Sandoz.
Slovak: Pokiaľ ide o celkové skóre, pacienti užívajúci liek Rivastigmine Sandoz dosiahli zlepšenie príznakov o 4,1 bodu v porovnaní so 4,4 bodu u pacientov užívajúcich placebo.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Rivastigmine Sandoz?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Rivastigmine Sandoz v týchto štúdiách?
Danish: PDS: mindst 10 % forbedring
Slovak: PDS: zlepšenie najmenej o 10 %
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMAs) hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Sidste udførte observation (Last Observation Carried Forward)
Slovak: LOCF: posledné prenesené pozorovanie (Last Observation Carried Forward)
Danish: Frekvenskategorier defineres under anvendelse af følgende konvention: meget almindelig (≥1/10);
Slovak: Kategórie frekvencie sú definované použitím nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥
Danish: Øvrige indholdsstoffer er:
Slovak: Ďalšie zložky sú:
Danish: Absolut biotilgængelighed efter en 3 mg dosis er ca. 36 % ± 13 %.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po dávke 3 mg je asi 36 % ± 13
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at pharmacovigilance-systemetunder modul 1.8.1. i ansøgningen om markedsføringstilladelsen, er i orden og fungerer inden og mens produktet er på markedet.
Slovak: Držiteľ registrácie musí zabezpečiť, že systém farmakovigilancie predstavený v Module 1.8.1. žiadosti o registráciu je na mieste a funkčný pred uvedením lieku na trh a zatiaľ čo je liek uvedený na trh.
Danish: Selv om biotilgængeligheden for rivastigmin er højere hos ældre end hos yngre raske frivillige forsøgspersoner, viste undersøgelser af Alzheimerpatienter i alderen mellem 50 og 92 år ingen ændring i biotilgængelighed med alderen.
Slovak: Zatiaľ čo biologická dostupnosť rivastigmínu je vyššia u starších ako u mladších zdravých dobrovoľníkov, sledovania u pacientov s Alzheimerovou chorobou, ktorí boli vo veku 50 až 92 rokov, nepreukázali zmenu biologickej dostupnosti s vekom.
Danish: Táncsics Mihály út 82
Slovak: Mihály út 82
Danish: Der har været et tilfælde af indtagelse af 46 mg; efter traditionel behandling kom patienten sig fuldstændigt inden for 24 timer.
Slovak: V jednom prípade došlo k požitiu 46 mg; po konzervatívnej liečbe sa pacient úplne zotavil v priebehu 24 hodín.
Danish: Rivastigmin Teva må ikke anvendes til børn og unge (under 18 år).
Slovak: Použitie Rivastigminu Teva u detí a dospievajúcich (vo veku menej ako 18 rokov) sa neodporúča.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Kolinesterasehæmmer, ATC-kode: N06DA03
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: anticholínesterázy, ATC kód: N06DA03
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilken dosis Rivastigmin Teva du skal tage.
Slovak: Vám povie, akú dávku Rivastigminu Teva máte užívať.
Danish: TEVA Santé, Rue Bellocier, 89100, Sens,
Slovak: Santé, Rue Bellocier, 89100, Sens,
Danish: De fleste tilfælde af tilfældig overdosering har ikke været forbundet med kliniske tegn eller symptomer, og næsten alle de pågældende patienter fortsatte behandlingen med rivastigmin.
Slovak: Väčšina prípadov náhodného predávkovania nebola spojená s klinickými prejavmi alebo príznakmi a takmer všetci pacienti, u ktorých došlo k predávkovaniu, pokračovali v liečbe rivastigmínom.
Danish: Hvis du finder ud af, at du har glemt at tage en dosis Rivastigmin Teva, skal du blot vente og tage næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Slovak: Ak zistíte, že ste zabudli užiť dávku Rivastigminu Teva, počkajte a užite ďalšiu dávku vo zvyčajnom čase.