FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 5.2 Farmakokinetické vlastnosti
Hungarian: Farmakodinámiás tulajdonságok című rész).
Czech: Otok
Hungarian: Ísland
Czech: CO JE REGRANEX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Hungarian: Milyen a REGRANEX készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Czech: REGRANEX nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na tubě a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Hungarian: A tubuson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza a REGRANEX-et.
Czech: - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na bekaplermin nebo na kteroukoli další složku přípravku REGRANEX (seznam viz bod 6 níže); - jestliže máte nebo jste měl(a) nádorové onemocnění;
Hungarian: TUDNIVALÓK A REGRANEX ALKALMAZÁSA ELŐTT Ne alkalmazza a REGRANEX-et - Ha allergiás (túlérzékeny) a bekaplerminre vagy a REGRANEX egyéb összetevőjére (felsorolva alább, a 6.
Czech: REGRANEX by neměl být aplikován zároveň s neprodyšnými krycími obvazy.
Hungarian: A REGRANEX nem alkalmazható okklúziv kötésben.
Czech: Pokud se Vás cokoli z výše uvedeného týká, nepoužívejte tento přípravek.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre.
Czech: REGRANEX se používá na kožní vředy, které: − nejsou větší než 5 cm2 (viz protější diagram) a jsou dostatečně zásobeny krví;
Hungarian: • felülete 5 cm2 vagy ennél kisebb (lásd a szemközti ábrát) és jó a vérellátásuk,
Czech: Po 10 letech byla registrace obnovena na dalších 5 let.
Hungarian: 10 év elteltével az engedélyt további öt évre megújították.
Czech: Celkem se studie týkaly 922 vředů.
Hungarian: A vizsgálatok során összesen 922 fekélyt vizsgáltak.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet zcela zahojených vředů po 20 týdnech.
Hungarian: A hatásosság fő mércéje a 20 hét utáni teljes begyógyult fekélyek száma volt.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Regranex platné v celé Evropské unii společnosti Janssen-Cilag International NV dne 29. března 1999.
Hungarian: 1999. március 29-én az Európai Bizottság a Janssen-Cilag International NV részére a Regranex-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Regranex.
Hungarian: Ez a dokumentum a Regranex-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Regranex.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Regranex alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Czech: Přípravek nesmí být používán u osob s jakoukoli známou rakovinou nebo u osob s infikovanými vředy.
Hungarian: Nem alkalmazható a rák bármely ismert fajtájában szenvedőknél,vagy olyanoknál, akiknek fekélyei elfertőződtek.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Regranex převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku Regranex bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Regranex alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a Regranex-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Czech: S přípravkem Regranex je třeba zacházet opatrně, aby se zajistilo, že nedojde ke kontaminaci gelu bakteriemi.
Hungarian: A Regranex-et körültekintően kell alkalmazni, biztosítva, hogy a gélt nem fertőzték meg baktériumok.
Czech: Přípravek Regranex byl zkoumán v jedné hlavní a třech dodatečných studiích, do kterých byli zařazeni dospělí s diabetes, kteří měli minimálně jeden diabetický vřed po dobu nejméně 8 týdnů.
Hungarian: A Regranexet egy fő vizsgálatban és három további vizsgálatban vizsgálták olyan cukorbeteg felnőtteknél, akiknek legalább nyolc hete legalább egy diabéteszes eredetű fekélye volt.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Regranex (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří infikované kožní vředy a celulitida (zánět podkožní tkáně).
Hungarian: A Regranex leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az elfertőződött bőrfekély és a cellulitisz (a bőr alatti kötőszövetek gyulladása).
Czech: Každou tubu přípravku Regranex by měl používat jen jeden pacient.
Hungarian: Egy Regranex tubust csak egy betegen szabad alkalmazni.
Czech: Přípravek Regranex se používá u neuropatických vředů o ploše až do 5 cm2.
Hungarian: A Regranex-et 5 cm2-ig terjedő neuropátiás fekélyeken alkalmazzák.
Czech: Přípravek Regranex byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) a s postupem bez léčby, nicméně všichni pacienti obdrželi standardní péči o rány.
Hungarian: A Regranex-et placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) valamint kezeletlen betegekkel hasonlították össze, de valamennyi beteg sztenderd sebkezelést kapott.
Czech: Přípravek Regranex by se neměl používat déle než 20 týdnů a měl by být používán vždy spolu s dalšími opatřeními, která napomáhají hojení vředů, jako je čištění rány a zabraňování tlaku na ránu během jejího hojení.
Hungarian: A Regranex 20 hétnél hosszabb ideig nem alkalmazható, és mindig egyéb, a fekélyek gyógyulását segítő eljárásokkal együtt kell alkalmazni, például a fekély tisztán tartása, illetve az azt érő nyomás kerülése a gyógyulás ideje alatt.
Czech: Přípravek Regranex by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na bekaplermin nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Hungarian: A Regranex nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiások) lehetnek a bekaplerminnel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Czech: Gel je třeba nanášet v souvislé vrstvě na celou plochu vředu, a to jednou denně pomocí čisté aplikační pomůcky, např. vatového tampónu.
Hungarian: A Regranexet a fekélyek teljes felületére naponta egyszer, tiszta segédeszközzel, például tamponnal felvitt rétegben kell alkalmazni.
Czech: U pacientů, kteří užívali přípravek Regranex, došlo k vyléčení 47 % vředů o velikosti nepřesahující 5 cm2.
Hungarian: A Regranex-et használó betegeknél az 5 cm2-nél kisebb kiterjedésű fekélyek 47%-a meggyógyult.
Czech: Tento obvaz by měl být prodyšný (nikoli vzduchotěsný ani vodotěsný).
Hungarian: A kötésnek nem kell lég- vagy vízmentesnek lennie.
Czech: Stejného výsledku bylo dosaženo u 35 % pacientů používajících placebo (gel bez léčivé látky) a u 30% pacientů, kteří obdrželi pouze standardní péči o rány.
Hungarian: Ezzel szemben ez az arány a placebo gélt alkalmazó betegeknél 35%, csupán sztenderd sebkezelést kapó betegeknél pedig 30% volt.
Czech: Léčba přípravkem Regranex by měla být zahájena a sledována lékařem, který má zkušenosti s léčbou diabetických vředů.
Hungarian: A Regranex-kezelést olyan orvos kezdje meg és ellenőrizze, aki már kellő tapasztalattal rendelkezik a
Czech: Jak přípravek Regranex působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Regranex?
Czech: Přípravek Regranex se používá spolu s dalšími léčebnými postupy péče o rány k podpoře granulace (hojení) u dlouhodobých kožních vředů u osob s diabetes.
Hungarian: A Regranex-et egyéb sebkezelő eljárások mellett alkalmazzák hosszan tartó bőrfekélyek granulációs folyamatának (gyógyulásának) segítésére cukorbetegeknél.
Czech: Léčivá látka v přípravku Regranex, bekaplermin, je kopií lidské bílkoviny zvané destičkový růstový faktor BB. Růstové faktory jsou bílkoviny, které stimulují množení buněk.
Hungarian: A Regranex hatóanyaga, a bekaplermin, rekombináns humán trombocita eredetű növekedési faktor-BB. A növekedési faktorok fehérjék, amelyek serkentik a sejtek szaporodását.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Regranex naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR).
Hungarian: Amennyiben a Regranex-szel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót!
Czech: Z celkového vyhodnocení výsledků všech čtyř studií vyplynulo, že při aplikaci přípravku Regranex se zahojilo o přibližně 10 % vředů více než při použití placeba (gelu bez léčivé látky).
Hungarian: A négy vizsgálat eredményeinek együttes elemzésekor azt találták, hogy a Regranex a placebo gélnél körülbelül 10%-kal több fekély gyógyulását eredményezte.
Czech: Před každou aplikací přípravku Regranex je třeba vřed vyčistit vodou nebo fyziologickým (solným) roztokem.
Hungarian: A fekélyt valamennyi Regranex-kezelés előtt vízzel vagy sós (só-) oldattal le kell tisztítani.
Czech: Bekaplermin se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen kvasinkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat lidský destičkový růstový faktor BB. Bekaplermin působí stejným způsobem jako přirozený růstový faktor, stimuluje růst buněk a napomáhá růstu normální tkáně při hojení.
Hungarian: A bekaplermint a „rekombináns DNS-technológiaként" ismert eljárással állítják elő: egy élesztőgomba termeli, amelybe olyan gént (DNS-t) juttattak, melynek hatására képes humán trombocita eredetű növekedési faktorBB-t termelni.
Czech: Jaký přínos přípravku Regranex byl prokázán v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Regranex alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Neuropatické vředy jsou důsledkem problému s nervy, nikoli poruchy zásobování postižené oblasti krví.
Hungarian: A neuropátiás fekélyek idegprobléma miatt alakulnak ki, nem
Czech: Na postižená místa by se měl následně přiložit gázový obvaz namočený ve fyziologickém roztoku, aby se postižená oblast po dobu hojení vředů udržovala zvlhčená.
Hungarian: A kezelt felületet ezután nedves, sós gézzel kell lefedni, hogy az a fekély gyógyulásáig nedves maradjon.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Regranex je uveden v příbalových informacích.
Hungarian: A Regranex használatához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
Czech: Léková forma Cesta podání
Hungarian: Gyógyszer Forma Az alkalmazás módja
Czech: (Invented) (Smyšlený) název
Hungarian: (Kereskedelmi) név
Czech: Rozdíl [95% CI]
Hungarian: Különbség [95%-os CI]
Czech: Absolutní biologická dostupnost je přibližně 64 %.
Hungarian: Az abszolút biohasznosulás körülbelül 64%.
Czech: Následně se musí zlikvidovat.
Hungarian: Ezután meg kell semmisíteni.
Czech: (nastavte na 11)
Hungarian: (A 11-eshez kell csavarni)
Czech: • Pokud bylo pero již použito, přejděte přímo k 10. kroku.
Hungarian: • Ha már használta a tollat, akkor menjen tovább közvetlenül a 10. lépésre.
Czech: OHSS se může rozvíjet rychle (během 24 hodin až do několika dnů) a může vyústit v závažnou zdravotní příhodu.
Hungarian: Az OHSS gyorsan progrediálhat (24 órán belül, de akár napokig is), és súlyos állapotot okozhat.
Czech: Bezpečnost - imunogenicita
Hungarian: Biztonságosság - immunogenitás
Czech: µg: mikrogramy
Hungarian: µg: mikrogramm
Czech: Před použitím - (1. krok)
Hungarian: Használat előtt - (1. lépés)
Czech: Jiná onemocnění
Hungarian: Egyéb betegségek
Czech: Vyměňte jehlu.
Hungarian: Cserélje ki a tűt!
Czech: Až ucítíte mírný odpor, je jehla bezpečně nasazena.
Hungarian: Amikor enyhe ellenállást érez, a tű biztonságosan rögzült.
Czech: 2300 Copenhagen S Dánsko
Hungarian: 2300 Copenhagen S
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 12. prosince 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. december 12.
Czech: Tento syndrom může být také závažnější a trvat déle, pokud dojde k těhotenství.
Hungarian: Ezenkívül a tünetegyüttes abban az esetben is súlyosabb és elhúzódóbb lehet, ha a terhesség létrejön.
Czech: Čistý a bezbarvý roztok s pH 6,0 - 7,0.
Hungarian: Tiszta és színtelen oldat, melynek pH-értéke 6,0-7,0.
Czech: Jestliže hodnota ve sloupci C je 9,67, zaokrouhlete zbývající dávku na 9,66.
Hungarian: Ha a „C" oszlopban 9,67 szerepel, a fennmaradó adagot 9,66-ra kerekítse.
Czech: Jestliže Vám například ve sloupci C vyjde hodnota 5,34, zaokrouhlete ji na 5,33.
Hungarian: Ha például a „C" oszlopban 5,34 szerepel, a fennmaradó adagot 5,33-ra kerekítse.
Czech: Věk pacientek byl až 40 let, a tyto měly pravidelné menstruační cykly, o nichž bylo předpokládáno, že byly ovulační.
Hungarian: A betegek életkora legfeljebb 40 év volt, és - feltételezhetően ovulációval járó - rendszeres menstruációs ciklusaik voltak.
Czech: 20 (nastavte na 20)
Hungarian: 20 (A 20-ashoz kell csavarni)
Czech: Mnohočetné těhotenství může vést k zdravotním komplikacím u Vás a Vašich dětí.
Hungarian: A többes terhesség egészségügyi szövődményekkel járhat Önre és gyermekeire nézve.
Czech: Po prvním použití (období používání):
Hungarian: Az első használat után (felbontás utáni időszak):
Czech: Frekvence výskytu těchto nežádoucích účinků se může snižovat v průběhu opakovaných léčebných cyklů, což bylo pozorováno v klinických studiích.
Hungarian: E mellékhatások gyakorisága az ismételt kezelési ciklusokkal csökkenhet, amint azt klinikai vizsgálatok során megfigyelték.
Czech: Časté (postihují až 1 z 10 osob):
Hungarian: Gyakori (10 személy közül legfeljebb 1 személyt érinthet):
Czech: • Než si injekci zavedete, přečtěte si postup 11. a 12. kroku na str. 14 - 151.
Hungarian: • Az injekció beadása előtt olvassa el a 11. és 12. lépést a 14-15. oldalon1.
Czech: Nejčastěji k němu dochází po vysazení/ukončení hormonální léčby.
Hungarian: Leggyakrabban a hormonkezelés abbahagyása után jelentkezik.
Czech: Váš lékař Vás může požádat, abyste přestala používat tento lék (viz část 4).
Hungarian: Kezelőorvosa a gyógyszer alkalmazásának abbahagyására kérheti Önt (lásd 4. pont).
Czech: (vyhazovat).
Hungarian: (semmisítse meg).
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít REKOVELLE
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a REKOVELLE-t
Czech: 0,66 (plnicí dávka)
Hungarian: 0,66 (légtelenítési adag)
Czech: • Neuchovávejte pero za extrémních teplot, na přímém slunci ani za mrazu - například v autě nebo v mrazničce.
Hungarian: • Ne tárolja az injekciós tollat szélsőséges hőmérsékleten, illetve közvetlen napfénynek vagy nagy hidegnek kitett helyen, például autóban vagy fagyasztóban.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud si myslíte, že je to Váš případ.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha úgy véli, hogy ez vonatkozik Önre.
Czech: Proč mám při stisknutém injekčním tlačítku počítat do pěti?
Hungarian: 3. Miért kell 5-ig számolnom, miközben nyomva tartom az injekció beadó gombot?
Czech: Pokud žádnou nádobu na ostré předměty nemáte, použijte takovou nádobu v domácnosti, která:
Hungarian: Ha nem rendelkezik hegyes eszközök kidobására szolgáló tartállyal, használhat olyan háztartási tartályt, amely:
Czech: Často kladené otázky
Hungarian: Gyakran feltett kérdések (GYIK)
Czech: • Dávku podle potřeby zaokrouhlete na nejbližší nastavitelnou hodnotu X,00, X,33 nebo X,66
Hungarian: • Az adagot a legközelebbi lépésközre kell kerekíteni, vagyis X,00, X,33 vagy X,66 mikrogramm.
Czech: Koncentrace AMH se má vyjadřovat v pmol/l a je třeba ji zaokrouhlit na nejbližší celé číslo.
Hungarian: Az AMH-koncentrációt pmol/l-ben kell kifejezni, és a legközelebbi egész számra kell lekerekíteni.
Czech: Deník pro rozdělené dávky
Hungarian: A megosztott adagokra vonatkozó napló
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, gonadotropiny ATC kód: G03GA10
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: nemi hormonok és a genitális rendszer modulátorai, gonadotropinok, ATC kód: G03GA10
Czech: Jak poznám, že je injekce úplná?
Hungarian: 2. Honnan tudhatom, hogy az injekció teljes egészében beadásra került?
Czech: Poškození ovaria v důsledku sníženého přívodu krve je možno omezit a snížit časně stanovenou diagnózou a okamžitou detorzí.
Hungarian: A csökkent vérellátás okozta ovarium károsodás korai diagnózissal és azonnali detorsióval csökkenthető.
Czech: Děti a dospívající (do 18 let věku) Tento přípravek není indikován k léčbě dětí a dospívajícíh.
Hungarian: Gyermekek és serdülők (18 éves kor alatt) Ez a gyógyszer gyermekek és serdülők számára nem javallott.
Czech: Potom Váš lékař rozhodne, zda si můžete tento lék podávat sama doma, ale pouze poté, co budete dostatečně zacvičena.
Hungarian: Kezelőorvosa eldönti, hogy beadhatja-e Ön a gyógyszer további adagjait otthon magának, de erre csak azután kerülhet sor, hogy megfelelő oktatásban részesült.
Czech: Individuální denní dávku je nutno dodržet po celé období stimulace.
Hungarian: Az egyéni napi adagot a stimulációs időszakban mindvégig változatlanul kell alkalmazni.
Czech: Vzhledem k riziku rozvoje OHSS by měly být pacientky sledovány nejméně dva týdny po vyvolání závěrečného dozrání folikulů.
Hungarian: Az OHSS kialakulásának kockázata miatt a tüszőérés végső fázisának kiváltása után legalább két héten át ellenőrizni kell a betegeket.
Czech: Pokud odpověď Vašeho těla na léčbu bude příliš slabá nebo příliš silná, může se Váš lékař rozhodnout, že léčbu přípravkem REKOVELLE ukončí.
Hungarian: Ha szervezete túl gyengén vagy túl erősen reagál a kezelésre, kezelőorvosa úgy dönthet, hogy leállítja a REKOVELLE-kezelést.
Czech: Pacientky je třeba vyšetřit zejména se zaměřením na hypotyreózu a hyperprolaktinémii, a je třeba provést odpovídající specifické léčení.
Hungarian: Különösen fontos a betegek hypothyreosis és hyperprolactinaemia irányába történő vizsgálata, és megfelelő specifikus kezelést kell alkalmazni.
Czech: Jak REKOVELLE vypadá a co obsahuje toto balení
Hungarian: Milyen a REKOVELLE külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Czech: Přenos jediné blastocysty 5. den byl závazný, s výjimkou pacientek věku 38-40 let, u nichž se prováděl přenos dvou blastocyst, pokud nebyly k dispozici žádné kvalitní blastocysty.
Hungarian: Az 5. napon kötelezően egyetlen blastocysta transzferjét végezték el, azokat 38-40 éves nőket kivéve, akiknél két blastocysta transzferjét végezték, amennyiben nem álltak rendelkezésre jó minőségű blastocysták.
Czech: • Pokud se jehla zlomí a úlomek Vám zůstane v těle nebo pod kůží, neprodleně vyhledejte lékařskou pomoc.
Hungarian: • Ha betört tűdarab marad a testében vagy a bőre alatt, azonnal kérjen orvosi segítséget!
Czech: Pro výpočet dávky přípravku REKOVELLE je třeba stanovit hmotnost vážením bez bot a kabátu bezprostředně před zahájením stimulace.
Hungarian: A REKOVELLE adagjának kiszámításához közvetlenül a stimuláció megkezdése előtt meg kell mérni a testtömeget, cipő és kabát nélkül.
Czech: Léčení gonadotropiny může také zvýšit riziko dalšího zhoršení nebo výskytu těchto příhod.
Hungarian: A gonadotropin-kezelés tovább fokozhatja a súlyosbodás vagy az ilyen események bekövetkezésének kockázatát.
Czech: Zatím se nedotýkejte injekčního tlačítka.
Hungarian: Még ne érintse meg az injekció beadó gombot.
Czech: 11. a 12. krok:
Hungarian: 11. és 12. lépés:
Czech: Samostatné podávání by mělo být prováděno pouze pacientkami, které jsou dostatečně motivované, adekvátně zaškolené a mohou se obrátit s žádostí o radu na odborníka.
Hungarian: Az öninjekciózással történő alkalmazást kizárólag kellően motivált, megfelelő oktatásban részesült, illetve olyan betegek végezhetik, akiknek módjában áll szakember tanácsát kérni.
Czech: Folitropin delta vede k vyšší expozici než follitropin alfa.
Hungarian: A delta-follitropin nagyobb expozícióhoz vezet, mint az alfa-follitropin.
Czech: • Dvě čísla jsou vždy oddělena dvěma čárkami, kde každá označuje zvýšení o 0,33 mikrogramů.
Hungarian: • Mindegyik számot két vonal választja el, és mindegyik vonal az adag 0,33 mikrogrammos növelését jelenti.
Czech: Maximální denní dávka je 24 mikrogramů.
Hungarian: A maximális napi adag 24 mikrogramm.
Czech: • Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység;
Czech: S přípravkem REKOVELLE nebyly provedeny žádné studie interakce.
Hungarian: A REKOVELLE-lel interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Czech: Ztráta těhotenství
Hungarian: A terhesség elvesztése
Czech: Prevalence vrozených malformací po ART může být lehce vyšší než po spontánním početí.
Hungarian: ART után a veleszületett fejlődési rendellenességek előfordulása kissé magasabb lehet, mint spontán fogantatás után.
Czech: Pokyny pečlivě dodržujte, a to i tehdy, když jste již někdy podobné pero pro aplikaci injekce použila.
Hungarian: Gondosan kövesse az utasításokat még abban az esetben is, ha előzőleg hasonló injekciós tollat használt.
Czech: Váš lékař bude kontrolovat účinek léčby přípravkem REKOVELLE, a léčba bude ukončena, až bude zjištěna přítomnost dostatečného počtu vaječných váčků.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizni fogja a REKOVELLE-kezelés hatását, és leállítja a kezelést, ha már megfelelő számú petezsák van jelen.
Czech: Méně časté (postihují až 1 ze 100 osob):
Hungarian: Nem gyakori (100 személy közül legfeljebb 1 személyt érinthet):
Czech: Pokud je koncentrace AMH v ng/ml, je třeba před použitím provést konverzi (převod) na pmol/l, a sice vynásobením 7,14 (ng/ml x 7,14 = pmol/l).
Hungarian: Ha az AMH-koncentráció ng/ml-ben van megadva, alkalmazás előtt át kell váltani a koncentrációt pmol/l-re, 7,14-dal megszorozva az értéket (ng/mL × 7,14 = pmol/l).
Czech: Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Hungarian: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a háztartási hulladékba.
Czech: Dávku je třeba zaokrouhlit na nejbližších 0,33 mikrogramů, aby odpovídala dávkovací stupnici na injekčním peru.
Hungarian: Az adagot a legközelebbi 0,33 mikrogrammra kell lekerekíteni, hogy az megfeleljen az injekciós tollon található adagoló skálának.
Czech: • máte potíže s dýcháním
Hungarian: • ha nehézlégzése van.
Czech: • Jehlu můžete také našroubovat.
Hungarian: • A tűt rá is csavarhatja.
Czech: Vzhledem k tomu, že biologické stanovení u potkanů nemusí plně odrážet potenci FSH v přípravku REKOVELLE u lidí, je REKOVELLE dávkován v mikrogramech a ne v IU.
Hungarian: Mivel a patkány bioassay módszer emberben nem feltétlenül tükrözi teljes mértékben a REKOVELLE-ben található FSH hatóerejét, a REKOVELLE adagolása mikrogrammban és nem nemzetközi egységben történik.
Czech: Pokud se ani po pěti pokusech kapka neobjeví, jehlu sejměte (viz 13. krok), nasaďte novou jehlu
Hungarian: • Ha 5 próbálkozás után sem jelenik meg folyadékcsepp, vegye le a tűt (lásd a 13. lépést),
Czech: Nesprávným použitím pera by mohlo dojít k tomu, že byste si aplikovala nesprávnou dávku léčiva.
Hungarian: Az injekciós toll helytelen használata esetén előfordulhat, hogy nem a megfelelő gyógyszeradagot kapja meg.
Czech: Po opakovaném každodenním podkožním podání dosahuje REKOVELLE rovnovážného stavu do 6 až 7 dní, kdy je jeho koncentrace třikrát vyšší než koncentrace po první dávce.
Hungarian: A REKOVELLE naponta ismételt subcutan alkalmazást követően 6-7 napon belül éri el a dinamikus egyensúlyi állapotot, amit az első adag után mért koncentrációhoz képest háromszor magasabb koncentráció jellemez.
Czech: • primární selhání ovarií
Hungarian: • primer ovarium-elégtelenségben;
Czech: Režim dávkování je specifický pro REKOVELLE a dávka v mikrogramech není použitelná pro jiné gonadotropiny.
Hungarian: Az adagolási rend a REKOVELLE-re vonatkozik, és a mikrogrammban kifejezett adag nem alkalmazható más gonadotropinokra.
Czech: Čísla stránek platí pro tištěnou brožurku návodu k použití a nejedná se o aktuální čísla stránek v tomto dokumentu.
Hungarian: Az oldalszámok a Használati utasítás brosúrájának kinyomtatott változatára, és nem a jelen dokumentum tényleges oldalszámaira vonatkoznak.
Czech: Je nepravděpodobné, že v následujících situacích bude dosaženo příznivého výsledku, a REKOVELLE by proto neměl být podáván:
Hungarian: A következő állapotokban a kezelés kedvező kimenetele nem valószínű, ezért a REKOVELLE nem alkalmazható:
Czech: Relevance těchto zjištění pro klinické použití REKOVELLE je však omezená.
Hungarian: A REKOVELLE klinikai alkalmazására nézve ezek az eredmények korlátozott jelentőséggel bírnak.
Czech: Existují pouze omezené údaje, které nenaznačují potřebu odlišného dávkovacího režimu přípravku REKOVELLE u této skupiny pacientů (viz bod 4.4).
Hungarian: Bár kevés adat áll rendelkezésre, ezen adatok alapján nem merült fel eltérő REKOVELLE adagolási rend alkalmazásának szükségessége ebben a betegpopulációban (lásd 4.4 pont).