FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Atbilstoši klīnisko pētījumu datiem par drudža un masalām līdzīgo izsitumu parādīšanās laiku, pēcreģistrācijas novērošanas pētījumā bērniem vecumā no 12 līdz 60 mēnešiem tika konstatēts aptuveni divas reizes lielāks (0,70 uz 1000, salīdzinot ar 0,32 uz 1000 bērniem) febrilo krampju risks 5 līdz 12 dienu laikā pēc pirmās ProQuad devas (N=31298) ievadīšanas, salīdzinot ar masalu, parotīta un masaliņu vakcīnas, ko ražo Merck & Co, Inc un dzīvās vējbaku vakcīnas (Oka/Merck) vienlaikus lietošanu (N=31298).
Norwegian Bokmål: I overensstemmelse med data fra kliniske studier på tidspunkt av feber og utslett som ligner meslinger, viste en observasjonsstudie utført etter markedsføring hos barn fra 12 til 60 måneder en ca. dobling (0,70 per 1000 versus 0,32 per 1000 barn) av risiko for feberkramper i tidsperioden fra 5-12 dager etter første dose med ProQuad (N=31 298) sammenlignet med samtidig administrasjon av vaksine mot meslinger, kusma og røde hunder produsert av Merck & Co., Inc., og vaksine mot vannkopper (Oka/Merck), levende (N=31 298).
Latvian: Pieredze pēc vakcinācijas ar Merck & Co., Inc. ražotajām masalu, parotīta un masaliņu vakcīnām liecina, ka antivielas pret masalu, parotīta un masaliņu vīrusiem ir nosakāmas lielākai daļai cilvēku 11 līdz 13 gadus pēc primārās vakcinācijas.
Norwegian Bokmål: Erfaringer med vaksine mot meslinger, kusma, røde hunder produsert av Merck & Co har vist at antistoff mot meslinge-, parotitt- og rubellavirus fortsatt er påvisbare hos de fleste individer 11-13 år etter primærvaksinasjon.
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredze ar dzīvo masalu, parotīta un masaliņu vakcīnu liecina, ka pēc vakcinācijas indivīdiem ar esošu trombocitopēniju var attīstīties smagāka trombocitopēnija.
Norwegian Bokmål: Erfaring etter markedsføring med levende vaksine mot meslinger, kusma og røde hunder indikerer at personer med eksisterende trombocytopeni kan utvikle mer alvorlig trombocytopeni etter vaksinasjon.
Latvian: • Ja vakcinējamai personai ģimenes anamnēzē ir iegūts vai pārmantots imūndeficīts, ja vien šai personai nav pierādīta imūnkompetence.
Norwegian Bokmål: • hvis personen som skal vaksineres har en sykehistorie i familien med medfødt eller arvelig immunsvikt, med mindre det påvises immunkompetanse hos denne personen.
Latvian: Ārsts var atlikt vakcināciju vismaz uz 3 mēnešiem pēc asins vai plazmas pārliešanas vai normālā cilvēka imūnglobulīna (IG) vai varicella zoster imūnglobulīna (VZIG) ordinēšanas.
Norwegian Bokmål: Legen kan utsette vaksinasjon i minst 3 måneder etter en blod- eller plasmaoverføring, eller hvis barnet har fått immunglobuliner (IG), eller varicella zoster immunglobulin (VZIG).
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm (vai vakcīnām), kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler (eller andre vaksiner).
Latvian: Sumneytown Pike West Point
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme Corp. Sumneytown Pike West Point
Latvian: CD4+ T limfocītu daudzums procentos, bērniem vecumā līdz 12 mēnešiem: CD4+ <25%; bērniem vecumā no 12 līdz 35 mēnešiem: CD4+ <20%; bērniem vecumā no 36 līdz 59 mēnešiem: CD4+ <15% (skatīt 4.4. un 4.8 apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Alvorlige humorale eller cellulære immunsvikttilstander (primære eller ervervede), f.eks. alvorlig kombinert immunsvikt, agammaglobulinemi og AIDS, eller symptomatisk HIV-infeksjon eller en alderspesifikk CD4 + T-lymfocytt prosentandel hos barn yngre enn 12 måneder: CD4+ <25 %, barn mellom 12 og 35 måneder: CD4+ <20 %, barn mellom 36 og 59 måneder: CD40+ <15 % (se punkterne 4.4 og 4.8).
Latvian: Bērni, kuriem ProQuad ievadīja intramuskulāri
Norwegian Bokmål: Barn som fikk ProQuad intramuskulært
Latvian: • jaundzimušie mātēm bez dokumentētas vējbaku slimības anamnēzē vai laboratoriskiem pierādījumiem par iepriekšēju infekciju.
Norwegian Bokmål: • nyfødte av mødre uten dokumentert sykehistorie med vannkopper eller tidligere laboratoriebekreftet gjennomgått infeksjon.
Latvian: Drošums tika novērtēts novērojuma pētījumā, kurā tika iekļauti 69237 bērni vecumā no 12 mēnešiem līdz 12 gadiem, kuri bija vakcinēti ar ProQuad un 69237 līdzīgi bērni vēsturisko datu salīdzināšanas grupā, kuri bija vakcinēti vienlaicīgi ar masalu, parotīta un masaliņu vakcīnu, ko ražo Merck & Co, Inc un dzīvo vējbaku vakcīnu (Oka/Merck).
Norwegian Bokmål: Observasjonsstudie av sikkerhet etter markedsføring Sikkerheten ble evaluert i en observasjonsstudie som inkluderte 69 237 barn i alderen 12 måneder til 12 år vaksinert med ProQuad og 69 237 matchede barn i en historisk sammenligningsgruppe som var vaksinert samtidig med vaksine mot meslinger, kusma og røde hunder produsert av Merck & Co., Inc., og vaksine mot vannkopper (Oka/Merck), levende.
Latvian: Anafilaktoīdas reakcijas, anafilakse un tādi saistītie fenomeni kā angioneirotiskā tūska, sejas tūska un perifēriska tūska, anafilakse pacientiem ar vai bez alerģijas anamnēzē
Norwegian Bokmål: Anafylaktoid reaksjon, anafylaksi og beslektede fenomener som angioneurotisk ødem, ansiktsødem og perifert ødem, anafylaksi hos individer med eller uten tidligere kjent allergi
Latvian: Pēc ProQuad lietošanas 7 klīniskajos pētījumos, novērotais drudža (≥39,4°C temperatūra, mērīta rektāli) sastopamības biežums bija robežās no 10,1% līdz 39,4%.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av ProQuad gitt alene i 7 kliniske studier, varierte forekomsten av høy feber (≥ 39,4 °C, rektal ekvivalent) fra 10,1 % til 39,4 %.
Latvian: • ir cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcija bez HIV slimības simptomiem.
Norwegian Bokmål: • Dersom barnet ditt er smittet av HIV uten symptomer på HIV-sykdom.
Latvian: Erythema multiformae, herpes simplex, impetigo, pannikulīts, purpura, ādas sacietējums, Stīvensa-Džonsona sindroms, saules apdegums
Norwegian Bokmål: Erythema multiforme, herpes simplex, impetigo, pannikulitt, purpura, hudindurasjon, Stevens-Johnson syndrom, solbrenthet
Latvian: Pēc 2. deva
Norwegian Bokmål: Etter dose 2
Latvian: Otrā ilgtermiņa novērojumā, kas ilga 15 gadus (kopš 1995. gada (periods līdz vakcīnas ieviešanai) līdz 2009. gadam), tika veiktas piecas savstarpēji saistītas vējbaku gadījumu izpētes, katrā no tām izlases veidā analizējot aptuveni 8000 bērnus un pusaudžus vecumā no 5 līdz 19 gadiem.
Norwegian Bokmål: I en annen langtids- overvåkingsstudie som gikk over 15 år, ble det utført fem tverrsnittsstudier av insidensen av vannkopper, hver av dem fra et tilfeldig utvalg på ca. 8000 barn og unge i alderen 5 til 19 år, fra 1995 (før vaksinen) til og med 2009.
Latvian: Atbildes reakcija pret vakcīnu bija 99,4 % masalām, 99,9 % parotītam, 98,3 % masaliņām un 99,4 % vējbakām (≥ 5 gpELISA vienības/ml).
Norwegian Bokmål: Vaksinens responsrate var 99,4 % for meslinge-, 99,9 % for kusma-, 98,3 % for rubellavirus og 99,4 % for varicella zoster-virus ( 5 gpELISA enheter/ml).
Latvian: Aseptisks meningīts*, netipiskas masalas, encefalīts*, epididimīts, herpes zoster*, infekcija, masalas, orhīts, parotīts.
Norwegian Bokmål: Aseptisk meningitt*, atypiske meslinger, encefalitt*, epididymitt, herpes zoster*, infeksjoner, meslinger, orkitt, parotitt.
Latvian: Masaliņu vīrusu no Wistar RA 27/3 celma
Norwegian Bokmål: Rubellavirus Wistar RA 27/3 stamme ..............
Latvian: • grūtnieces bez dokumentētas vējbaku slimības anamnēzē vai laboratoriskiem pierādījumiem par iepriekšēju infekciju;
Norwegian Bokmål: • gravide kvinner uten dokumentert sykehistorie med vannkopper eller tidligere laboratoriebekreftet gjennomgått infeksjon
Latvian: Pēc divām devām seroprotekcijas rādītājs pret masalām bija 94,6 %, ja pirmā deva tika ievadīta 9 mēnešu vecumā, salīdzinot ar 98,9%, ja pirmā deva tika ievadīta 12 mēnešu vecumā (netika sasniegti noninferior pētījuma mērķi).
Norwegian Bokmål: Etter 2 doser var de seroprotektive responsratene mot meslinger 94,6 % når den første dosen ble gitt ved 9 måneders alder, sammenlignet med 98,9 % når den første dosen ble gitt ved 12 måneders alder (studiemål for noninferiority ble ikke oppnådd).
Latvian: ProQuad nedrīkst ievadīt vienlaicīgi ar imūnglobulīnu (IG) vai varicella zoster imūnglobulīnu (Varicella Zoster Immune Globulin - VZIG).
Norwegian Bokmål: Man må ikke gi immunglobulin (IG) eller varicella zoster immunglobulin (VZIG) samtidig med ProQuad.
Latvian: Vakcīnas saņēmējiem 6 mēnešus pēc vakcinācijas ar ProQuad jāizvairās no salicilātu lietošanas, jo bijuši ziņojumi par Reja sindromu pacientiem, kuri lietoja salicilātus populācijā sastopamā vējbaku vīrusa infekcijas laikā.
Norwegian Bokmål: Vaksinerte personer bør unngå bruk av salisylater i 6 uker etter vaksinasjon med ProQuad fordi Reyes syndrom har vært rapportert etter bruk av salisylater ved infeksjon med vill-type varicella zoster-virus.
Latvian: • ir bijušas alerģiskas reakcijas pret olām vai visu, kas satur olas.
Norwegian Bokmål: • Dersom barnet ditt har hatt en allergisk reaksjon på grunn av egg eller noe som inneholdt egg
Latvian: Pēc 1. deva
Norwegian Bokmål: Etter dose 1
Latvian: Klīniskie pētījumi liecināja, ka imunizācijas ar ProQuad izraisītās antivielu atbildes reakcijas pret vējbaku vīrusu ≥ 5 gpELISA vienības/ml atbilst pēc vakcinācijas ar dzīvu vējbaku vakcīnu (Oka/Merck) novērotajai.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har vist at vaksinasjon med ProQuad gir en antistoffrespons mot varicella zoster-virus  5 gpELISA enheter/ml, lik det som er observert etter vaksinasjon med vaksine mot vannkopper (Oka/Merck), levende.
Latvian: Tās bija:
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer:
Latvian: Šie pacienti rūpīgi jānovēro, lai konstatētu masalu, parotīta, masaliņu un vējbaku pazīmes.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør overvåkes nøye for tegn på meslinger, parotitt, rubella og varicella.
Latvian: Infekcijas un infestācijas Augšējo elpceļu infekcijas
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer Infeksjon i øvre luftveier
Latvian: , vīrusu konjunktivīts
Norwegian Bokmål: , viral konjungtivitt
Latvian: ProQuad sastāvdaļu masalu, parotīta un masaliņu efektivitāte jau agrāk tika noskaidrota virknē dubultaklu, kontrolētu klīnisko pētījumu ar Merck & Co., Inc. ražotajām monovalentajām vakcīnām, kur tika pierādīta augsta to protektīvā efektivitāte.
Norwegian Bokmål: Effekten av meslinge-, parotitt- og rubellakomponentene i ProQuad har tidligere vært dokumentert i en rekke dobbelt-blinde kontrollerte feltstudier med de enkelte vaksinene produsert av Merck & Co, og har vist høy grad av beskyttelses.
Latvian: Šīs nevēlamās blakusparādības ir:
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene inkluderer:
Latvian: Turklāt, indivīdiem, kuriem novēroja trombocitopēniju pēc pirmās dzīvās masalu, parotīta un masaliņu vakcīnas devas, trombocitopēnija varētu attīstīties pēc atkārtotām devām.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan personer som får trombocytopeni etter første dose av levende vaksine mot meslinger, kusma og røde hunder, utvikle trombocytopeni etter gjentatte doser.
Latvian: Reprodukcijas pētījumi dzīvniekiem ar ProQuad nav veikti.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det er ikke utført reproduksjonsstudier på dyr med ProQuad.
Latvian: Personām līdz 12 mēnešu vecumam, kuras ar masalu vakcīnu tika vakcinētas masalu uzliesmojuma laikā vai citu iemeslu dēļ, varētu nebūt atbildes reakcijas uz vakcīnu asinīs cirkulējošo no mātes pārmantoto antivielu un/vai neattīstītas imūnsistēmas dēļ (skatīt 4.2. un 5.1. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Barn under 12 måneder som er vaksinerte med en vaksine som inneholder meslinger under utbrudd av meslinger eller som av andre grunner ikke responderer på vaksinen på grunn av overførte sirkulerende antistoffer fra moren og/eller umodent immunsystem (se pkt.
Latvian: Pilnībā izšķīdinātā vakcīna no flakona jāievelk tajā pašā šļircē un viss daudzums jāinjicē.
Norwegian Bokmål: Hele volumet av den rekonstituerte vaksinen i hetteglasset trekkes opp i den samme sprøyten, og hele volumet injiseres.
Latvian: Ir ziņots par komplikācijām, ieskaitot herpes zoster un tādas diseminētas slimības kā aseptiskais meningīts un encefalīts, kuras izraisīja vakcīnas celma izraisītas vējbakas imūnkompromitētiem vai imūnkompetentiem pacientiem.
Norwegian Bokmål: Komplikasjoner fra vannkopper fra vaksinestammen, inkludert herpes zoster og disseminert sykdom slik som aseptisk meningitt og encefalitt, har blitt rapportert hos immunkompromitterte eller immunkompetente individer.
Latvian: Nav vērtēta ProQuad iespējamā ietekme uz fertilitāti.
Norwegian Bokmål: ProQuad er ikke evaluert med henblikk på potensialet for svekket fertilitet.
Latvian: Par sāpēm/jutīgumu/sāpīgumu injekcijas vietā pēc ProQuad injekcijas tika ziņots statistiski retāk.
Norwegian Bokmål: Smerte/ømhet/sårhet på injeksjonsstedet ble rapportert med signifikant lavere frekvens hos barn som fikk ProQuad.
Latvian: Iedzimts vai pārmantots imūndeficīts ģimenes anamnēzē, ja vien nav pierādīta potenciālā vakcīnas saņēmēja imūnkompetence.
Norwegian Bokmål: Familiær sykehistorie som omfatter medfødt eller arvelig immunsvikt, med mindre det er påvist immunkompetanse hos mottakeren av vaksinen.
Latvian: ProQuad tiek ievadīts, lai palīdzētu pasargāt Jūsu bērnu pret masalām, parotītu, masaliņām un vējbakām.
Norwegian Bokmål: ProQuad gis for å beskytte barnet ditt mot meslinger, kusma, røde hunder og vannkopper.
Latvian: Visbiežāk ziņotās blakusparādības, lietojot ProQuad, bija: reakcijas injekcijas vietā, ieskaitot sāpes/jutīgumu/sāpīgumu, apsārtumu, pietūkumu vai zilumu veidošanos, drudzis (≥39,4°C temperatūra, mērīta rektāli); uzbudināmība, izsitumi (tai skaitā masalām līdzīgi izsitumi, vējbakām līdzīgi izsitumi un izsitumi injekcijas vietā); augšējo elpceļu infekcija, vemšana un caureja.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene rapportert ved bruk av ProQuad er: reaksjoner på injeksjonsstedet i form av smerte/sårhet, rødhet, hevelse eller blåmerke, feber (≥ 39,4 °C, rektal ekvivalent), irritabilitet; utslett (inkludert utslett som ligner meslinger, utslett som ligner vannkopper og utslett på injeksjonsstedet), infeksjon i øvre luftveier; brekninger og diaré.
Latvian: Tomēr patreiz nav zināmi varicella vakcīnas ilgstošas ietekmes rezultāti uz herpes zoster sastopamības biežumu.
Norwegian Bokmål: Den langsiktige virkningen av vaksinering mot vannkopper på insidensen av herpes zoster er imidlertid foreløpig ukjent.
Latvian: Novērotās antivielu atbildes reakcijas pret vējbaku vīrusu bija ≥ 5 gpELISA vienības/ml, kas tika noteiktas ar enzīmu imūnās pievienošanās metodi glikoproteīniem (gpELISA ir augsti jutīga kvalitatīvās noteikšanas metode, kas nav komerciāli pieejama), liecināja par augstu korelāciju ar ilgtermiņa protekciju.
Norwegian Bokmål: Antistoffresponsen mot vannkoppevirus  5 gpELISA enheter/ml i "glycoprotein enzyme-linked immunosorbent assay" (gpELISA, en svært følsom antistoff bestemmelse som ikke er kommersielt tilgjengelig) har vist å være meget godt korrelert med langvarig beskyttelse.
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Roku sāpes, skeleta-muskuļu stīvums
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Smerter i arm, stivhet i muskler og skjelett
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar denne vaksinen hvis du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å få barn..
Latvian: Nelietojiet ProQuad šādos gadījumos
Norwegian Bokmål: Bruk ikke ProQuad
Latvian: Ja bērnam ir ievadīta vakcīna, imūnsistēma (organisma dabīgā aizsargsistēma) veidos antivielas pret masalu, cūciņu, masaliņu un vējbaku vīrusiem.
Norwegian Bokmål: Når en person blir vaksinert vil immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) danne antistoffer mot meslinge-, parotitt-, rubellavirus og varicella zoster-virus.
Latvian: Blakusparādības injekcijas vietā (īslaicīga karstuma un/vai dedzināšanas sajūta, ekzēma, tūska/pietūkums, nātrenei līdzīgi izsitumi, hematoma, sacietējums, puns, pūslīši, čulga un ādas uztūkums), iekaisums, lūpu bojājumi, papilīts, raupjums/sausums, stīvums, trauma, vējbakām līdzīgi izsitumi, asiņošana vēnas punkcijas vietā, siltuma sajūta, siltums pieskaroties
Norwegian Bokmål: Plager på injeksjonsstedet (brennende og/eller stikkende smerte av kort varighet, eksem, ødem/hevelse, elveblestlignende utslett, hematom, indurasjon, kul, vesikler, insektstikk-lignende utslett), inflammasjon, leppeforandring, papillitt, grov/tørr hud, stivhet, traume, utslett som ligner vannkopper, blødning på venepunksjonssted, varmefølelse, varm ved berøring
Latvian: Pie tam masalu, parotīta un masaliņu GMT bija līdzīgs tam, ko šajā pētījumā novēroja bērniem pēc Merck & Co., Inc. ražoto masalu, parotīta un masaliņu vakcīnu otrās devas ievadīšanas vienlaicīgi ar placebo (informāciju par drošumu skatīt 4.8. apakšpunktā).
Norwegian Bokmål: I tillegg var GMTs for meslinge-, parotitt- og rubellavirus lik de GMTs etter en andre dose av vaksine mot meslinger, kusma og røde hunder produsert av Merck & Co som ble gitt samtidig med placebo (for sikkerhetsinformasjon, se pkt 4.8).
Latvian: • Retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem): krampji ar drudzi.
Norwegian Bokmål: • Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer): feberkramper.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, Francija.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen:MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, Frankrike.
Latvian: Klīniskajos pētījumos iesaistītajiem 6987 indivīdiem, kuri saņēma ProQuad, tika pierādīta imūnās atbildes reakcija pret masalām, parotītu, masaliņām un vējbakām, kas lielā mērā bija proporcionāla katrai vakcīnas sastāvdaļai novērotajai.
Norwegian Bokmål: Kliniske prøvninger med 6987 personer som ble vaksinert med ProQuad viste påvisbar immunrespons mot meslinge-, parotitt-, rubellavirus og varicella zoster-virus hos en høy andel av individene.
Latvian: Drudža gadījumu skaits visos astoņos pētījumos pēc otrās devas bija mazāks nekā pēc pirmās devas.
Norwegian Bokmål: I alle 8 studiene var bivirkningsfrekvensen av feber lavere etter den andre dosen enn etter første dose.
Latvian: Atbildes reakcija uz vakcināciju ar vējbaku vakcīnu, pamatojoties uz antivielu titru ≥ 5 gpELISA vienības/ml pēc vakcinācijas, bija 90,9 % (no 80,8% līdz 94,5%) (antivielu titrs liecināja par lielu korelāciju ar ilgtermiņa protekciju).
Norwegian Bokmål: Vaksineresponsen var 90,9 % (spredning 80,8 % til 94,5 %) mot varicella zostervirus basert på en antistofftiter etter vaksinasjon  5 gpELISA enheter/ml (en antistofftiter som har vist seg å være meget godt korrelert med langvarigbeskyttelse).
Latvian: Paaugstināts febrilo krampju risks 30 dienu laikā pēc vakcinācijas netika novērots (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: I en tidsperiode på 30 dager etter vaksinasjon ble det ikke observert noen økt risiko for feberkramper (se pkt.
Latvian: ProQuad ir vakcīna, kas satur novājinātus masalu, parotīta, masaliņu un vējbaku vīrusus.
Norwegian Bokmål: ProQuad er en vaksine som inneholder svekkede meslinge-, parotitt-, rubellavirus og varicella zostervirus.
Latvian: ProQuad var ievadīt vienlaikus ar citām bērnu vakcīnām, piemēram, Prevenar un/vai A hepatīta vakcīnu, vai ar vakcīnām, kas satur difteriju, stingumkrampjus, acelulāro garo klepu, Haemophilus influenzae b tipa, inaktivēto poliomielīta vai B hepatīta vīrusu.
Norwegian Bokmål: ProQuad kan gis samtidig med andre barnevaksiner slik som Prevenar, og/eller vaksine mot hepatitt A, eller med vaksiner som inneholder difteri, tetanus, pertussis (acellulær), Haemophilus influenzae type b, poliomyelitt (inaktivert), eller hepatitt B. Ulike injeksjonssteder vil bli brukt for hver vaksine.
Latvian: Izšķīdināts ProQuad ir dzidrs iedzeltens vai gaiši rozā šķidrums.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering er ProQuad en klar, svak gul til lys rosa væske.
Latvian: Nav pieejami klīnisko pētījumu dati par ProQuad, kas ievadīts pēc masalu, parotīta, masaliņu vai vējbaku vīrusu ekspozīcijas.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data for bruk av ProQuad etter eksponering for meslinger, kusma, røde hunder eller vannkopper.
Latvian: Pieredze pēc dzīvas vējbaku vakcīnas (Oka/Merck) reģistrācijas liecina, ka retos gadījumos var notikt vējbaku vakcīnas vīrusa transmisija no veseliem vakcinētajiem (kam parādās vai neparādās vējbakām līdzīgi izsitumi) uz pret vējbakām jutīgiem kā arī paaugstinātas riska grupas indivīdiem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Erfaringer etter markedsføring av vaksine mot vannkopper (Oka/Merck ), levende, antyder at vaksinevirus i sjeldne tilfeller kan overføres fra friske vaksinerte personer (som enten utvikler eller ikke utvikler et utslett som ligner vannkopper) og kontakter som er mottakelige for vannkopper, så vel som mottakelige personer i høyrisikogruppen for vannkopper (se pkt.
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Leikocitoze, limfadenopātija
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Leukocytose, lymfadenopati
Latvian: Uzglabāt vakcīnu bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Norwegian Bokmål: Oppbevar vaksinen utilgjengelig for barn.
Latvian: Parotīts (titrs ≥10 ELISA Ab vienības/ml)
Norwegian Bokmål: Kusma (titer ≥10 ELISA Ab enh./ml)
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MT/SISTE FORNYELSE
Latvian: Šie dati liecina par vienu papildu febrilo krampju gadījumu uz 2600 bērniem, kuri vakcinēti ar ProQuad, salīdzinot ar atsevišķu masalu, parotīta un masaliņu vakcīnas, ko ražo Merck & Co, Inc un dzīvās vējbaku vakcīnas (Oka/Merck) lietošanu.
Norwegian Bokmål: Disse dataene antyder et ytterligere tilfelle av feberkramper per 2600 barn vaksinert med ProQuad sammenlignet med separat administrasjon av vaksine mot meslinger, kusma og røde hunder produsert av Merck & Co., Inc., og vaksine mot vannkopper (Oka/Merck), levende.
Latvian: Pēc pagatavošanas 1 deva (0,5 ml) satur (dzīvus, novājinātus):
Norwegian Bokmål: 1 dose (0,5 ml) av den rekonstituerte vaksinen inneholder (levende svekket):
Latvian: Eagle barotne (MEM - Minimum Essential Medium)
Norwegian Bokmål: Medium 199 med Hanks salter Minimum Essential Medium, Eagle (MEM) Neomycin
Latvian: 1 no Enders` Edmonston celma (dzīvs, novājināts) ne mazāk par 3,00 log10 CCID50*
Norwegian Bokmål: 1 Enders' Edmonston stamme (levende svekket) ..... ikke mindre enn 3,00 log10 CCID50*
Latvian: Astēnija/nogurums, asiņošana injekcijas vietā, sacietējums vai siltuma sajūta injekcijas vietā, smaguma sajūta injekcijas vietā, savārgums
Norwegian Bokmål: Asteni/tretthet, blødning på injeksjonsstedet, indurasjon eller varme på injeksjonsstedet, kul på injeksjonsstede, uvelhet
Latvian: Vējbakas (titrs ≥5 gp ELISA vienības/ml)
Norwegian Bokmål: Vannkopp er (titer ≥5 gp ELISA enh./mL)
Latvian: Pirms izšķīdināšanas pulveris ir balta vai viegli iedzeltena, kompakta, kristāliska masa un šķīdinātājs ir dzidrs, bezkrāsains šķidrums.
Norwegian Bokmål: Før rekonstitusjon er pulveret en hvit til svakt gul kompakt krystallinsk kake og oppløsningsvæsken er en klar fargeløs væske.
Latvian: Šķīdinātājs Ūdens injekcijām.
Norwegian Bokmål: Væske Vann til injeksjonsvæsker.
Latvian: Visā pasaulē ir izplatīts vairāk par 518 miljoniem masalu, parotīta un masaliņu vakcīnu devu, kas ražotas Merck& Co., Inc.
Norwegian Bokmål: Mer enn 518 millioner doser av vaksine mot meslinger, kusma og røde hunder, levende, produsert av Merck & Co er distribuert over hele verden (1978 til 2007).
Latvian: Ataksija, krampji, galvassāpes, stipra raudāšana, hiperkinēzija, hipersomnija, letarģija, tremors
Norwegian Bokmål: Ataksi, kramper, hodepine, høylydt gråting, hyperkinesi, hypersomnia, letargi, skjelving
Latvian: Imunogenitāte tika pētīta 5 randomizētos klīniskajos pētījumos bērniem no 12 līdz 23 mēnešu vecumam bez masalām, parotīta, masaliņām vai vējbakām klīniskajā anamnēze.
Norwegian Bokmål: Immunogenitet ble undersøkt hos barn i 12-23 måneders alder som ikke hadde hatt meslinger, kusma, røde hunder og vannkopper i 5 randomiserte kliniske studier.
Latvian: Vakcinācija ar ProQuad var neradīt imunitāti visiem vakcīnas saņēmējiem.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon med ProQuad gir ikke nødvendigvis beskyttelse hos alle vaksinerte personer.