FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Skin and eye contact should be avoided due to the potential for photosensitivity reactions upon exposure to light; use of rubber gloves and eye protection is recommended.
Latvian: Jāizvairās no saskares ar acīm un ādu, jo gaismas klātbūtnē iespējamas fotosensitivitātes reakcijas; ieteicams lietot gumijas cimdus un aizsargbrilles.
English: All patients who receive PhotoBarr will be photosensitive and must observe precautions to avoid sunlight and bright indoor light (see section 4.4).
Latvian: Visiem pacientiem, kuri saņem PhotoBarr, būs paaugstināta jutība pret gaismu, un viņiem jāievēro piesardzības pasākumi, lai izvairītos no saules gaismas un spilgta telpu apgaismojuma iedarbības (skatīt apakšpunktu 4.4.).
English: Laser light treatment: Your doctor will apply the red laser light (not a burning laser) to the involved area using an endoscope (a device used to see inside certain parts of the body).
Latvian: Apstarošana ar lāzera gaismu: ārsts apstaros noteikto vietu ar sarkanu lāzera gaismu (bezliesmas lāzeru), ievadot to caur endoskopu (ierīci, kas ļauj redzēt ķermeņa iekšējo orgānu daļas).
English: Breastfeeding should be terminated prior to treatment.
Latvian: Zīdīšana ir jāpārtrauc pirms ārstēšanas perioda uzsākšanas.
English: The light dose (J/cm)= power output from diffuser (W) x treatment time (sec)
Latvian: Gaismas deva (J/cm) = enerģijas jauda no difuzora (W) x ārstēšanas laiks (sek.)
English: These results confirm those observed after a minimum of 6 months follow-up which showed HGD ablation in 72% of patients in the PhotoBarr PDT + OM group compared to 31% in the OM only group.
Latvian: Šie rezultāti apstiprina rezultātus, kas novēroti pēc vismaz 6 mēnešu apsekošanas, kas uzrādīja HGD ablāciju 72% pacientu PhotoBarr PDT + OM grupā salīdzinājumā ar 31% tikai OM grupā.
English: Short (< 2.5 cm) fibre optic diffuser (50 J/cm)
Latvian: Īsais (< 2,5 cm) optiskās šķiedras difuzors (50 J/cm)
English: Preclinical data also suggest that tissue ischaemia, allopurinol, calcium channel blockers and some prostaglandin synthesis inhibitors could interfere with PhotoBarr PDT.
Latvian: Preklīniskie dati arī liecina, ka audu išēmija, allopurinols, kalcija kanālu blokātori un daži prostaglandīna sintēzes inhibitori varētu kavēt PhotoBarr PDT iedarbību.
English: PDT specifically targets and destroys abnormal cells.
Latvian: PDT iedarbojas tieši uz patoloģiskām šūnām un iznīcina tās.
English: The survival curves indicated that, by the end of the entire follow-up period, patients in the PhotoBarr PDT + OM group had a 83% chance of being cancer-free as compared to a 53% chance for patients in the OM only group.
Latvian: Dzīvildzes līknes liecināja, ka visa apsekošanas perioda beigās, pacientiem PhotoBarr PDT + OM grupā bija 83% izredzes atbrīvoties no vēža salīdzinājumā ar 53% izredzēm pacientiem tikai OM grupā.
English: Photoactivation is controlled by the total light dose delivered.
Latvian: Fotoaktivāciju kontrolē kopējā apstarošanā izmantotā gaismas deva.
English: There is no known benefit from injecting the extravasation site with another substance.
Latvian: Nav zināms, ka citas vielas injicēšana ekstravazācijas vietā sniegtu kādu labumu.
English: Patients randomised to the OM only group received orally omeprazole 20 mg BID for the duration of the study.
Latvian: Pacienti, kas tika randomizēti tikai OM grupā, visu pētījuma laiku saņēma iekšķīgi 20 mg omeprazola divas reizes dienā.
English: Using PhotoBarr with food and drink
Latvian: PhotoBarr lietošana ar uzturu
English: Women of child-bearing potential should use effective contraception before, during and for at least 90 days after treatment.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā ārstēšanās laikā un vismaz 90 dienas pēc ārstēšanas beigām jālieto efektīva kontracepcijas metode.
English: The majority of these was mild to moderate in intensity and could be managed through 1-2 dilatations.
Latvian: Lielākā daļa no sašaurinājumiem bija vieglas vai vidējas pakāpes, ko bija iespējams novērst ar 1-2 dilatācijām.
English: Hypersensitivity to the active substance, other porphyrins or to any of the excipients.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu un citiem porfīrīniem vai jebkuru no palīgvielām.
English: The cytotoxic actions of porfimer sodium are light and oxygen-dependent.
Latvian: Nātrija porfimēra citotoksiskā iedarbība ir atkarīga no gaismas un skābekļa.
English: − Caution should be exercised if patients have moderate hepatic disease
Latvian: − Zāles jālieto piesardzīgi, ja pacientiem ir vidēji smaga aknu saslimšana.
English: Date of latest renewal: 4 March 2009
Latvian: 9. REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums:2004. gada 25. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2009. gada 4. marts
English: Preclinical studies indicate that the excretion of PhotoBarr components occurs primarily via the faecal route
Latvian: Preklīniskie pētījumi liecina, ka PhotoBarr sastāvdaļu izdalīšanās notiek galvenokārt ar izkārnījumiem.
English: Pneumonia
Latvian: pneimonija
English: Of the serious adverse events (SAEs) in the PhotoBarr PDT + OM group, 44 (23.1%) were considered associated with the treatment.
Latvian: PhotoBarr PDT + OM grupā 44 (23,1%) tika uzskatītas par tādām, kas saistītas ar ārstēšanu.
English: Hypertension, haemorrhage, hot flushes, hypotension, orthostatic hypotension
Latvian: hipertensija, asiņošana, karstuma viļņi, hipotensija, ortostatiskā hipotensija
English: − You should not be treated with PhotoBarr if you have severe liver disease (eg
Latvian: − PhotoBarr nedrīkst lietot, ja Jums ir smaga aknu saslimšana (piem., ciroze).
English: PhotoBarr PDT plus omeprazole (PDT + OM) treatment was compared to a group treated with omeprazole alone (OM only), in the BO with HGD controlled clinical trial.
Latvian: PhotoBarr PDT plus omeprazola (PDT + OM) ārstēšana tika salīdzināta ar grupu, ko ārstēja tikai ar omeprazolu (tikai OM) BO ar HGD kontrolētā klīniskā pētījumā.
English: Patients may receive a second course of PDT a minimum of 90 days after the initial therapy; up to three courses of PDT (each injection separated by a minimum of 90 days) should be given to a previously treated segment which still shows HGD or to a new segment if the initial Barrett's segment was >7 cm in length.
Latvian: Pacienti var saņemt otro PDT kursu pēc ne mazāk kā 90 dienām pēc sākotnējās terapijas; iepriekš ārstētam segmentam, kurā joprojām vērojams HGD vai arī jaunu segmentu, ja sākotnējais Bareta segments bijis >7 cm garš var nozīmēt līdz pat trijiem PDT kursiem (starplaiks starp katru injekciju ir vismaz 90 dienas).
English: In this case, you should avoid any activities that require mental alertness such as driving a car or using any machine.
Latvian: Šādā gadījumā jums vajadzētu izvairīties no aktivitātēm, kur nepieciešama uzmanība vai koncentrēšanos, piemēram, transporta līdzekļa vadīšana un mehānismu apkalpošana.
English: Table 3 lists appropriate fibre optic power outputs and treatment times using a light intensity of 400 mW/cm.
Latvian: 3. tabulā uzskaitītas piemērotas optiskās šķiedras enerģijas jaudas un ārstēšanas laiki, pielietojot 400 mW/cm gaismas intensitāti.
English: However, to speed up the natural process of inactivating the medicine in your body, it is good to expose the skin to normal levels of indoor light.
Latvian: Taču, lai paātrinātu dabisko zāļu dezaktivēšanas procesu organismā, ir ieteicams pakļaut ādu normāla līmeņa iekštelpu apgaismojuma iedarbībai.
English: Eligible patients for this study were to have biopsy-proven HGD in Barrett's oesophagus (BO).
Latvian: Šim pētījumam atbilstošajiem pacientiem bija jābūt ar biopsiju pierādītai HGD Bareta barības vadā (BO).
English: • Healthcare professionals administration and monitoring guide
Latvian: • veselības aprūpes speciālista zāļu nozīmēšanas un uzraudzības rokasgrāmata,
English: Only a solution without particles should be used and without visible signs of deterioration.
Latvian: Lietot drīkst tikai tādu šķīdumu, kas nesatur daļiņas (ir viendabīgs) un kam nav redzamas bojāšanās pazīmes.
English: if you are not able to swallow at all or repeated vomiting occurs
Latvian: - ja Jūs nevarat norīt vai atkārtojas vemšana.
English: Porphyria.
Latvian: Porfīrija.
English: Non Cardiac Chest Pain
Latvian: Nekardiālas sāpes krūtīs
English: If not used immediately, in-use storage time and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Latvian: Ja zāles nav izlietotas nekavējoties, par to uzglabāšanas laiku un nosacījumiem, pirms to lietošanas atbild pats lietotājs.
English: Fifty-two percent of patients in the PDT + OM group showed normal squamous cell epithelium while 59% had absence of dysplasia compared to 7% and 14% in the OM alone group, respectively (p<0.0001).
Latvian: Piecdesmit diviem procentiem pacientu PDT + OM grupā bija normāls plakanšūnu epitēlijs un 59% pacientu nebija displāzijas, salīdzinot ar attiecīgi 7% un 14% tikai OM grupā (p<0,0001).
English: The choice of fibre optic/balloon diffuser combination will depend on the length of oesophagus to be treated (Table 1).
Latvian: Optiskās šķiedras difuzora/balona apvienojuma izvēle būs atkarīga no ārstējamā barības vada garuma (1. tabula).
English: Bronchitis, nail fungal infection, sinusitis, skin infection
Latvian: bronhīts, nagu sēnīšu infekcija, sinusīts, ādas infekcija
English: One course of PDT consists of one injection plus one or two light applications.
Latvian: Viens fotodinamiskās terapijas (PDT) kurss ietver sevī vienu injekciju pluss vienu vai divas apstarošanas procedūras.
English: Also, whenever possible, the BO segment selected for the first light applications should include normal tissue margin of a few millimetre at the proximal and distal ends.
Latvian: Tāpat, ja vien tas iespējams, BO segmentā, kas izvēlēts pirmajai apstarošanai, jāietver daži milimetri veselu audu malu proksimālajā un distālajā galā.
English: You may receive a second laser light treatment 96-120 hours after the initial injection of PhotoBarr.
Latvian: Jums var nozīmēt otru apstarošanu ar lāzera gaismu 96 - 120 stundas pēc sākotnējās PhotoBarr injekcijas.
English: What PhotoBarr contains The active substance is porfimer sodium.
Latvian: Ko PhotoBarr satur - Aktīvā viela ir nātrija porfimērs.
English: In an open label pharmacokinetic study, all 24 healthy subjects experienced photosensitivity reactions, which were characteristically represented by erythematous rash and oedema and were mild to moderate in intensity.
Latvian: Atklātā farmakokinētiskā pētījumā visiem 24 veselajiem subjektiem novēroja fotosensitivitātes reakcijas, kam bija raksturīgi eritematozi izsitumi un tūska, un intensitātes ziņā bija vērtējamas diapazonā no vieglas līdz vidējai.
English: PhotoBarr injection: You will receive one intravenous injection of PhotoBarr (2 mg per kg of body weight) 40 to 50 hours before laser light treatment.
Latvian: PhotoBarr injicēšana: Jūs saņemsiet vienu intravenozu PhotoBarr injekciju (2 mg uz 1 kg ķermeņa svara) 40 līdz 50 stundas pirms apstarošanas ar lāzera gaismu.
English: Very rare:
Latvian: Ļoti retas:
English: For this treatment, the fibre optic diffuser is used without a balloon, and a light intensity of 400 mW/cm should be used.
Latvian: Šajā ārstēšanā optiskās šķiedras difuzors tiek lietots bez balona, un jāizmanto 400 mW/cm gaismas intensitāte.
English: One patient experienced life-threatening dyspnoea and the others had no notable complications.
Latvian: Vienam pacientam tas izraisīja dzīvībai bīstamu aizdusu; pārējiem diviem pacientiem nekādas nopietnas komplikācijas netika novērotas.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Instructions for reconstitution
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un norādījumi par sagatavošanu lietošanai
English: Tumour cell death also occurs through ischaemic necrosis secondary to vascular occlusion that appears to be partly mediated by thromboxane A2 release.
Latvian: Audzēja šūnu bojāeja rodas arī išēmiskas nekrozes rezultātā, kas ir sekundāra asinsvadu oklūzijai, ko daļēji veicina tromboksāna A2 atbrīvošanās .
English: BEFORE YOU USE PHOTOBARR
Latvian: PIRMS PHOTOBARR LIETOŠANAS
English: The majority of treatment-associated oesophageal stenosis (which includes oesophageal narrowing and oesophageal strictures) reported in the PhotoBarr PDT + OM group were of mild or moderate intensity (92%).
Latvian: Ar ārstēšanu saistītā barības vada stenoze (kas ietver barības sašaurināšanos un barības vada striktūras), par ko ziņoja PhotoBarr PDT + OM grupā, galvenokārt bija vieglas vai vidējas intensitātes (92%).
English: Back pain, pain in the limb
Latvian: muguras sāpes, sāpes locekļos
English: In clinical trials, PhotoBarr PDT has only been tested in patients being treatment naive concerning mucosal ablative therapy.
Latvian: Klīniskajos pētījumos PhotoBarr PDT ir testēts tikai ar pacientiem, kuri nav saņēmuši gļotādu ablatīvo terapiju.
English: In rats porfimer sodium passed into breast milk.
Latvian: Žurkām nātrija porfimērs izdalījās pienā.
English: a Whenever possible, the BO segment selected for treatment should include normal tissue margins of a few millimetres at the proximal and distal ends.
Latvian: Kad vien iespējams, ārstēšanai izvēlētajā BO segmentā jāiekļauj daži milimetri veselu audu malu proksimālajā un distālajā galā.
English: − It is important to have an appropriate light dose and a proper setting for the laser.
Latvian: − Svarīgi ir piemērot pareizo gaismas devu un lāzera iestatījumu.
English: In patients, the mean peak plasma concentration (Cmax) was 79.6 μg/ml (CV 61%, range 39-222), whereas in volunteers Cmax was 40 μg/ml and AUCinf was 2400 μg/h/ml.
Latvian: Pacientiem, vidējā augstākā plazmas koncentrācija (Cmax) bija 79,6 μg/ml (CV 61%, amplitūda 39-222); bet brīvprātīgajiem (Cmax) bija 40 μg/ml un AUCinf bija 2400 μg/h/ml.
English: Both the medicine and laser light are necessary for the therapy to work.
Latvian: Lai terapija iedarbotos, nepieciešamas gan zāles, gan lāzera gaisma.
English: All patients who receive PhotoBarr will be photosensitive (sensitive to light) and must observe precautions to avoid direct sunlight and bright indoor light (see above ‘How to prevent a photosensitivity reaction').
Latvian: Visiem pacientiem, kuri saņem PhotoBarr, būs paaugstināta jutība pret gaismu (jutīgi pret gaismu), un viņiem jāievēro piesardzības pasākumi, lai izvairītos no tiešas saules gaismas un spoža telpu apgaismojuma iedarbības (skatīt augstāk Kā novērst paaugstinātas jutības pret gaismu reakciju).
English: In a controlled clinical trial, a PhotoBarr PDT + OM (omeprazole) patient group (n=183)was compared to a group of patients receiving OM only (n=70).
Latvian: Kontrolētajā klīniskajā pētījumā PhotoBarr PDT + OM (omeprazols) pacientu grupa (n=183) tika salīdzināta ar pacientu grupu, kuri saņem tikai OM (n=70).
English: Summary of adverse reactions with porfimer sodium Infections and infestations
Latvian: Nātrija porfimēra izraisīto blakusparādību kopsavilkums Infekcijas un infestācijas
English: Direct sunlight: Before you go to receive your PhotoBarr injection, check that there are adequate shades and curtains in your home to keep out bright sunlight.
Latvian: Tiešas saules gaisma Pirms Jūs dodaties saņemt PhotoBarr injekciju, pārbaudiet, vai Jums mājās ir atbilstošas žalūzijas un aizkari, lai neļautu telpās iekļūt spožai saules gaismai.
English: − It is important to follow exactly the correct steps for reconstitution and administration of porfimer.
Latvian: − Svarīgi ir precīzi ievērot pareizo porfimēra pagatavošanas un nozīmēšanas secību.
English: The recommended 2 mg/kg dose, instead of the recommended single administration, was given twice two days apart (10 patients) and three times within two weeks (1 patient), without any notable adverse reactions being reported.
Latvian: Ieteicamā 2 mg/kg zāļu deva vienas devas vietā tika ievadīta divas reizes ar divu dienu starplaiku (10 pacientiem) un trīs reizes divu nedēļu laikā (1 pacientam), nekādas nopietnas nevēlamas blakusparādības netika konstatētas.
English: One course of PDT consists of one injection of PhotoBarr plus one or two laser light applications.
Latvian: Viens PDT kurss sastāv no vienas PhotoBarr injekcijas un vienas vai divām lāzera apstarošanām.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/272/001
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/04/272/001
English: All patients who receive PhotoBarr will be photosensitive and must observe precautions to avoid exposure of skin and eyes to direct sunlight or bright indoor light (from examination lamps, including dental lamps, operating room lamps, unshaded light bulbs at close proximity, neon lights, etc.) for at least 90 days after treatment, as some patients may remain photosensitive for up to 90 days or more.
Latvian: Visiem pacientiem, kuri saņem PhotoBarr, būs paaugstināta jutība pret gaismu, un viņiem jāievēro piesardzības pasākumi, lai izvairītos no ādas un acu pakļaušanas tiešu saules staru vai spoža telpu apgaismojuma (medicīniskās izmeklēšanas spuldzes, ieskaitot zobārsta lampu, ieslēgtu istabas spuldžu, neaizklātas spuldzes nelielā attālumā, neona spuldzes u. tml.) iedarbībai vismaz 90 dienas pēc ārstēšanas, jo dažiem pacientiem fotosensitivitāte var saglabāties līdz pat 90 dienām vai ilgāk.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/272/002
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/04/272/002
English: They consist mainly of sunburn-like reactions, mild redness on exposed skin, usually the face and hands.
Latvian: Tās galvenokārt izpaužas kā saules apdegumiem līdzīgas reakcijas vai kā viegls gaismas iedarbībai pakļautās ādas apsārtums, pārsvarā uz sejas un rokām.
English: PhotoBarr is a light-activated medicine used photodynamic therapy (PDT)in combination with a non-burning, red laser light.
Latvian: PhotoBarr ir zāles, ko aktivizē gaisma un kuras tiek lietotas fotodinamiskā terapijā (PDT)kombinācijā ar bezliesmas sarkanu lāzera gaismu.
English: It is possible that concomitant use of other photosensitising agents (e.g., tetracyclines, sulphonamides, phenothiazines, sulphonylurea hypoglycaemic agents, thiazide diuretics, griseofulvin and fluoroquinolones) could increase the photosensitivity reaction.
Latvian: Ir iespējams, ka vienlaicīga citu fotosensivitāti pastiprinošu zāļu (piem., tetraciklīnu, sulfonamīdu, fenotiazīnu, sulfonilurīnvielas hipoglikēmisku līdzekļu, tiazīda grupas diurētiķu, grizeofulvīna un fluorokvinolonu) lietošana var pastiprināt fotosensitivitātes reakciju.
English: Patients may receive a second laser light application 96-120 hours after administration.
Latvian: Pacientiem var nozīmēt otru apstarošanu ar lāzera gaismu 96-120 stundas pēc lietošanas.
English: PhotoBarr 75 mg vial should be reconstituted with 31.8 ml of 5% glucose solution for injection, resulting in a final porfimer sodium concentration of 2.5 mg/ml in the solution for injection.
Latvian: PhotoBarr 75 mg pudelītes saturs jāšķīdina 31,8 ml 5% glikozes šķīduma injekcijām, kā rezultātā iegūst galīgo nātrija porfimēra koncentrāciju 2,5 mg/ml šķīduma injekcijām.
English: If you go out during daylight hours (even on cloudy days and while travelling in a vehicle), you should take the following precautions: cover as much skin as possible by wearing a long-sleeved shirt, trousers, socks, shoes, gloves and a wide brimmed hat protect your eyes with dark sunglasses.
Latvian: Ja Jūs ejat laukā dienas laikā (arī mākoņainā laikā un braucot transporta līdzeklī), Jums jāveic šādi piesardzības pasākumi: nosedziet pēc iespējas vairāk ādas, uzvelkot kreklu ar garām piedurknēm, garās bikses, zeķes, apavus, cimdus un cepuri ar platām malām; aizsargājiet acis ar tumšām saulesbrillēm; neaizmirstiet paņemt līdzi vizītē pie ārsta aizsargapģērbu un saulesbrilles, jo Jums būs paaugstināta jutība pret gaismu uzreiz pēc injekcijas.
English: The recommended 2 mg/kg dose, instead of the recommended single administration, was given twice two days apart (10 patients) and three times within two weeks (1 patient) without any notable adverse reactions being reported.
Latvian: Ieteicamā 2 mg/kg zāļu deva, vienas devas vietā, tika ievadīta 2 reizes ar divu dienu starplaiku (10 pacientiem) un trīs reizes divu nedēļu laikā (1 pacientam), nekādas nopietnas nevēlamas blakusparādības netika konstatētas.
English: Required Power Output from Diffuser a
Latvian: Nepieciešamā enerģijas jauda no difuzora a
English: 75 mg powder in a vial (glass type I, 40 ml capacity) with a grey butyl stopper.
Latvian: 75 mg pulveris flakonā (I klases stikls, tilpums 40 ml) ar pelēku butila aizvākojumu.
English: 15 mg powder in a vial (glass type I, 7 ml capacity) with a grey butyl stopper.
Latvian: 15 mg pulveris flakonā (I klases stikls, tilpums 7 ml) ar pelēku butila aizvākojumu.
English: A dark red to reddish brown lyophilised powder or cake.
Latvian: Tumši sarkanas līdz sarkanbrūnas krāsas liofilizēts pulveris vai sacietējis pulveris.
English: c. Description of selected adverse reactions
Latvian: c. Atsevišķu blakusparādību apraksts
English: Photodynamic therapy (PDT) with PhotoBarr is indicated for ablation of high-grade dysplasia (HGD) in patients with Barrett's Oesophagus (BO).
Latvian: Fotodinamiskā terapija (PDT) ar PhotoBarr ir indicēta augstas pakāpes displāzijas (HGD) ablācijai pacientiem ar Bareta barības vadu /Barrett's Oesophagus/ (BO).
English: Pulmonary or cardiac disorders
Latvian: Plaušu vai sirds darbības traucējumi
English: PhotoBarr 15 mg vial should be reconstituted with 6.6 ml of 5% glucose solution for injection resulting in a final porfimer sodium concentration of 2.5 mg/ml in the solution for injection.
Latvian: PhotoBarr 15 mg pudelītes saturs jāšķīdina 6,6 ml 5% glikozes šķīduma injekcijām, kā rezultātā iegūst galīgo nātrija porfimēra koncentrāciju 2,5 mg/ml šķīduma injekcijām.
English: Sufficient vials of PhotoBarr should be reconstituted to provide the patient with a dose of 2 mg/kg.
Latvian: Jāšķīdina pietiekams skaits PhotoBarr flakonu, lai pacientam nodrošinātu 2 mg/kg devu.
English: Medicinal products that decrease clotting, vasoconstriction or platelet aggregation, e.g., thromboxane A2 inhibitors, could decrease the efficacy of PDT.
Latvian: Zāles, kas mazina trombu veidošanos, vazokonstrikciju vai trombocītu agregāciju, piem., tromboksāna A2 inhibitori, varētu mazināt PDT efektivitāti.
English: Nodules are to be pre-treated at a light doses of 50 J/cm of diffuser length with a short (< 2.5 cm) fibre optic diffuser placed directly against the nodules followed by standard balloon application as described above.
Latvian: Mezgli iepriekš jāapstrādā ar gaismas devu 50 J/cm difuzora garuma ar īsu (≤ 2,5 cm) optiskās šķiedras difuzoru, kas ir novietots tieši pretī mezgliņiem un tam seko iepriekš aprakstītais standarta balona pielietojums.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial 15 mg - 7 ml
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ Flakons 15 mg - 7 ml
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial 75 mg - 40 ml
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ Flakons 75 mg - 40 ml
English: The light dose administered will be 130 Joules/cm (J/cm) of diffuser length using a centring balloon.
Latvian: Apstarošanā izmantotā gaismas deva būs 130 džouli uz 1 cm (J/cm) difuzora garuma, izmantojot centrējošo balonu.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton - 15 mg
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kaste - 15 mg
English: If accidentally injected paravenously there may be damage to paravenous tissue.
Latvian: Ja zāles netīšām ievada paravenozi, var bojāt paravenozos audus.
English: Instructions for reconstitution
Latvian: Norādījumi par šķīdināšanu
English: A study investigating pharmacodynamic interactions has demonstrated that corticosteroids given before or concomitant with PDT to decrease formation of strictures may decrease the safety of treatment.
Latvian: Farmakodinamiskas mijiedarbības pētījuma rezultāti liecināja, ka pirms PDT vai tās laikā lietoti kortikosteroīdi sašaurinājumu veidošanas samazināšanas nolūkā var mazināt ārstēšanas drošumu.
English: Porfimer sodium should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Latvian: Nātrija porfimēru grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība.