FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ваксината съдържа също така „адювант" (течен парафин) за стимулиране на по-добър отговор.
Latvian: Vakcīna tāpat satur adjuvantu (šķidro parafīnu), kas stimulē labāku atbildes reakciju.
Bulgarian: Информация за начина на предписване на продукта може да се намери на етикета/външната опаковка.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz marķējuma/ārējā iepakojuma.
Bulgarian: В проучването е изследвано също поколението (бройлерите).
Latvian: Pētījumos apsekoja arī pēcnācējus (broilerus).
Bulgarian: Първата инжекция се прилага на възраст от 6 до 12 седмици, а втората поне шест седмици по-късно на възраст от 14 до 18 седмици.
Latvian: Pirmo injekciju veic 6 - 12 nedēļām vecumā, otrā injekcija ir jāveic ne ātrāk kā pēc sešām nedēļām, 14-18 nedēļu vecumā.
Bulgarian: Бактерията е била инaктивирана (обработена така, че да не може да причинява заболяване).
Latvian: Baktērija ir inaktivēta (padarīta nespējīga izraisīt slimību).
Bulgarian: Комитетът за лекарствените продукти за ветеринарна употреба(CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва лекарството.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Veterināro zāļu komiteja (CVMP) novērtēja iesniegtos dokumentus, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu lietošanu.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Nobilis ИЛИ Inac на Intervet International на 24 януари 2003 г.
Latvian: Eiropas Komisija 2003. gada 24. janvārī izsniedza Nobilis OR Inac reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Intervet International.
Bulgarian: Ваксините действат като „обучават" имунната система (естествената защита на организма) как да се защитава от болести.
Latvian: Vakcīnu uzdevums ir imūnsistēmai (ķermeņa dabiskajai aizsargsistēmai) „iemācīt", kā izvairīties no slimības.
Bulgarian: При бройлерите имунитетът трае поне до 14 дни след излюпването.
Latvian: Broileru cāļu imunitāte ilgst vismaz 14 dienas pēc izšķilšanās.
Bulgarian: Nobilis ИЛИ Inac е ваксина.
Latvian: Nobilis OR Inac ir vakcīna.
Bulgarian: Какво е допустимото време, след което животните могат да бъдат заклани и месото им да се използва за консумация от хора (карентен срок)?
Latvian: Cik ilgam laikam ir jāpaiet, līdz ārstētos dzīvniekus drīkst nokaut un gaļu lietot cilvēku pārtikā (izdalīšanās periods)?
Bulgarian: Имунитетът се прехвърля на поколението на кокошките за период от 43 седмици след последната ваксинация.
Latvian: Imunitāte pēcnācējiem tiek pārnesta dēšanas periodā 43 nedēļas pēc pēdējās vaislas putnu vakcinācijas.
Bulgarian: Бройлерите от ваксинираните животни показват по-ниски коефициенти на смъртност и дават повече месо, отколкото такива чиито майки не са били ваксинирани.
Latvian: Vakcinēto vaislas putnu pēcnācēju mirstība bija zemāka un dzīvsvara pieaugums lielāks, nekā tiem, kuru mātes vakcīnas nebija saņēmušas.
Bulgarian: Ефективността на Nobilis ИЛИ Inac е проучена в две главни проучвания, в които ефективността на Nobilis ИЛИ Inac е сравнена с липсата на ваксинация.
Latvian: Nobilis OR Inac iedarbīgumu pētīja divos pamatpētījumos, kuros Nobilis OR Inac iedarbīgumu salīdzināja ar rezultātiem, putnus nevakcinējot.
Bulgarian: Така антителата го предпазват от инфекция с този вид бактерия.
Latvian: Šīs antivielas pēcnācējus aizsargā pret šāda veida baktēriju infekcijām.
Bulgarian: В проучванията се изследват нивата на антителата срещу O. rhinotracheale при ваксинираните плодовити животни на 4-тата седмица след втората инжекция на ваксината (22седмична възраст) и отново в края на периода на снасяне на яйца (58-месечна възраст).
Latvian: Pētījumos tika noteikts O. rhinotracheale antivielu līmenis vakcinētu vaislas putnu asinīs četras nedēļas pēc otrās injekcijas (22 nedēļu vecumā), kā arī dēšanas perioda beigās (58 nedēļu vecumā).
Bulgarian: Nobilis ИЛИ Inac е инжекционна емулсия (смес от течности на маслена и водна основа).
Latvian: Nobilis OR Inac ir emulsija injekcijām (ūdens un eļļas šķīdumu maisījums).
Bulgarian: При случайно инжектиране потърсете незабавно медицинска помощ и покажете листовката на лекаря.
Latvian: Ja jums ir gadījies injicēt šo vakcīnu, nekavējoties vērsieties pie ārsta, kam ir jāparāda šī zāļu lietošanas pamācība.
Bulgarian: Инфекцията с O. rhinotracheale може да причини респираторни заболявания и смърт.
Latvian: rhinotracheale var izraisīt elpošanas orgānu slimības un nāvi.
Bulgarian: Nobilis ИЛИ Inac се прилага като две инжекции от по 0,25ml или подкожно във врата или в гръдния мускул.
Latvian: Nobilis OR Inac ievada ar divām 0,25-ml injekcijām vai nu subkutāni (zem ādas) kaklā vai intramuskulāri krūšu muskulatūrā.
Bulgarian: Nobilis ИЛИ Inac може да причини временно отичане на мястото на инжектиране, както и други спорадични реакции близо до него, влияещи на цялото тяло.
Latvian: Nobilis OR Inac var izraisīt pārejošu pietūkumu injekcijas vietā, kā arī citas sporādiskas reakcijas blakus injekcijas vietai vai visā ķermenī.
Bulgarian: Допълнителна информация за Nobilis ИЛИ Inac:
Latvian: Cita informācija par Nobilis OR Inac:
Bulgarian: Когато плодовитото животно бъде ваксинирано, имунната му система разпознава убитата бактерия като „чужда" и изработва антитела срещу нея.
Latvian: Kad vaislas putns saņem vakcīnu, putna imūnsistēma atpazīst inaktivētās baktērijas kā „svešas" un veido pret tām antivielas.
Bulgarian: След това антителата преминават към поколението на животното през яйцата.
Latvian: Tad antivielas cauri olām tiek nodotas ciltsmātes pēcnācējiem.
Bulgarian: Какви ползи от Nobilis ИЛИ Inac са установени в проучванията?
Latvian: Kāds ieguvums no Nobilis OR Inac ir novērots šajos pētījumos?
Bulgarian: Nobilis ИЛИ Inac не трябва да се използва при птици в период на снасяне на яйца.
Latvian: Nobilis OR Inac nedrīkst ievadīt dējošiem putniem.
Bulgarian: Nobilis ИЛИ Inac e ваксина, която съдържа суспензия от бактерията Ornithobacterium rhinotracheale от серотип A, щам B3263/91.
Latvian: Nobilis OR Inac ir vakcīna, kas satur baktērijas Ornithobacterium rhinotracheale serotipa A, B3263/91 celma suspensiju.
Bulgarian: В проучването нивата на антителата са по-високи при ваксинираните животни, отколкото при неваксинираните, както на възраст 22, така и на възраст 58 седмици.
Latvian: Pētījumos vakcinētajiem vaislas putniem gan 22 nedēļu vecumā, gan 58 nedēļu vecumā konstatētais antivielu līmenis bija augstāks, nekā tiem, kas vakcīnu nebija saņēmuši.
Bulgarian: Inac може да причини силна болка и оток, особено при инжектиране в става или пръст.
Latvian: Nejauša Nobilis OR Inac injicēšana var izraisīt stipras sāpes un pietūkumu, īpaši, ja vakcīnu nejauši ievada locītavā vai pirkstā.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Nobilis ИЛИ
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka, pasīvi imunizējot broilerus pret O.
Bulgarian: Nobilis ИЛИ Inac съдържа малки количества от убита бактерия, наречена O. rhinotracheale от серотип A, щам B3263/91.
Latvian: Nobilis OR Inac satur inaktivētas O. rhinotracheale serotipa A B3263/91celma baktērijas.
Bulgarian: Nobilis ИЛИ Inac се използва за ваксинация на кокошки, които се използват за отглеждане на бройлери (пилета, отглеждани за месо) срещу бактерията O. rhinotracheale от серотип A.
Latvian: Nobilis OR Inac lieto, lai sieviešu kārtas broileru (gaļas vistu) vaislas putnus, vakcinētu pret baktērijas O. rhinotracheale serotipu A. Iegūtā imunitāte pēc tam tiek nodota šo vistu pēcnācējiem, padarot broilerus neuzņēmīgus pret tāda paša veida baktērijām.
Bulgarian: Какво представлява Nobilis ИЛИ Inac?
Latvian: Kas ir Nobilis OR Inac?
Bulgarian: Как действа Nobilis ИЛИ Inac?
Latvian: Kā Nobilis OR Inac darbojas?
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста:
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 10.01.2008.
Bulgarian: За какво се използва Nobilis ИЛИ Inac?
Latvian: Kāpēc lieto Nobilis OR Inac?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Nobilis ИЛИ Inac?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Nobilis OR Inac?
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) NOBILIS ИЛИ INAC
Latvian: NOBILIS OR INAC
Bulgarian: Inac превишават рисковете при пасивната имунизация на бройлери, предизвикана от активната имунизация на женските плодовити животни, за намаляване на инфекциите с O. rhinotracheale от серотип A, когато тази бактерия е причинител, и препоръчва на Nobilis ИЛИ
Latvian: rhinotracheale serotipa A izraisītām infekcijām, ko sasniedz aktīvi imunizējot broileru vaislas putnus, Nobilis OR Inac lietošanas ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Bulgarian: Състав Фармацевтична форма
Latvian: Farmaceitiskā forma
Bulgarian: Размер на опаковката
Latvian: Lietošanas veids Iepakojuma veids Sastāvs Iepakojuma izmērs
Bulgarian: Животни за които е предназначен
Latvian: Mērķa sugas
Bulgarian: Ако болката продължава повече от 12 часа след медицински преглед, потърсете отново съвет от лекаря.
Latvian: Ja sāpes neizzūd 12 stundu laikā pēc medicīniskās izmeklēšanas, meklējiet medicīnisko palīdzību atkārtoti.
Bulgarian: Препоръчително е да се използва затворена автоматична система за ваксиниране.
Latvian: Ieteicams lietot slēgta tipa daudzdevu vakcinācijas sistēmu.
Bulgarian: Притежателят на този лиценза за употреба трябва да информира Европейската Комисия за плана за продажба на този ветеринарномедицински продукт, оторизиран с това решение.
Latvian: Šīs reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāinformē Eiropas Komisija par marketinga plāniem saistībā ar šīm zālēm, kas atzītas ar šo lēmumu.
Bulgarian: Оставете ваксината да достигне температура 15° C - 25° C.
Latvian: Ļaut vakcīnai sasilt līdz istabas temperatūrai 15 °C - 25 °C.
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е изменено, Страните членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че: a) прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на национална програма за диагностика, контрол или елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни, при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK un tās grozījumu 71. pantu, dalībvalsts atbilstoši saviem tiesību aktiem var aizliegt imunoloģisko veterināro zāļu ražošanu, ievešanu, uzglabāšanu, pārdošanu, piegādi un/vai lietošanu visā tās teritorijā vai tās daļā, ja ir noteikts, ka a) zāļu lietošana dzīvniekiem kavēs dzīvnieku slimību diagnozes, kontroles un apkarošanas nacionālās programmas īstenošanu vai apgrūtinās infekcijas neesamības apstiprināšanu dzīvniekos vai pārtikas produktos vai citos produktos, kas iegūti no ārstētajiem dzīvniekiem.
Bulgarian: Флаконите са затворени с тапи от нитрилна гума и запечатани с кодирана алуминиева капачка.
Latvian: Pudeles ir noslēgtas ar nitrila gumijas aizbāzni un noplombētas ar kodētu alumīnija vāciņu.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт съдържа минерално масло.
Latvian: Šīs zāles satur minerāleļļu.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr.470/2009 darbības jomā.
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 животни, включително изолирани съобщения
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Bulgarian: След приложение на двойна доза не са наблюдавани неблагоприятни реакции, различни от тези, описани в т. 4.6.
Latvian: Citas nevēlamas blakusparādības netika novērotas pēc dubultas devas lietošanas, izņemot tās, kas aprakstītas 4.6. apakšpunktā.
Bulgarian: Ветеринарномедицински анатомо-терапевтичен код: QI01AA23.
Latvian: ATĶvet kods: QI01AA23.
Bulgarian: Производство, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на Nobilis Influenza H5N2 могат да бъдат забранени в Държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Latvian: Nobilis Influenza H5N2 ražošana, ievešana, izplatīšana, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana var būt aizliegta dalībvalstī, visā vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
Latvian: Bioloģiski aktīvās) vielas ražotāju nosaukums un adrese
Bulgarian: Използвайте стерилни спринцовки и игли.
Latvian: Lietot sterilas šļirces un adatas.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 8 часа
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 8 stundas.
Bulgarian: Намаляване на клиничните симптоми, смъртността и излъчването на вируса след провокация са постигнати до три седмици след ваксинацията.
Latvian: Klīnisko pazīmju, mirstības un vīrusa izdalīšanās pēc inficēšanas samazinājums bija novērojams trīs nedēļas pēc vakcinācijas.
Bulgarian: Стъклен флакон: 1 година
Latvian: PET flakoni: 2 gadi Stikla flakoni: 1 gads
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: След отваряне, използвайте преди: 8 часа.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 8 stundu laikā.
Bulgarian: 3732 CN De Bilt
Latvian: 3732 CN De Bilt Nīderlande
Bulgarian: ЕU/2/06/061/001-004
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/2/06/061/001-004
Bulgarian: Много често може да се появи преходен дифузен оток на мястото на ваксинация, който перзистира до 14 дни.
Latvian: Vakcinācijas vietā ļoti bieži tika novērota pārejoša difūza tūska, kura izzuda 14 dienu laikā.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā pēc "EXP".
Bulgarian: Интрамускулно или подкожно приложение ( 0.25 до 0.5 ml, в зависимост от възрастта).
Latvian: Intramuskulārai vai subkutānai lietošanai (0,25 līdz 0,5 ml, atkarībā no vecuma).
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā..
Bulgarian: Нивото на постигнатата ефикастност може да варира в зависимост от степента на антигенна хомоложност между ваксиналния щам и циркулиращия теренен щам.
Latvian: Iegūtais efektivitātes līmenis var atšķirties atkarībā no antigēna homoloģijas pakāpes starp vakcīnas celmu un cirkulējošiem lauka celmiem.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2°C - 8° C).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Бяла хомогенна емулсия.
Latvian: Balta, viendabīga emulsija.
Bulgarian: Да не се използва интрамускулно при пилета на възраст по-малки от 2-седмици.
Latvian: Nelietot intramuskulāri cāļiem līdz 2 nedēļu vecumam.
Bulgarian: Имунологични за птици: инактивирана вирусна ваксина, птичи грип вирус
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskās zāles Aves; Inaktivētās vīrusu vakcīnas, putnu gripas vīruss.
Bulgarian: EС/2/06/061/001-004
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/2/06/061/001-004
Bulgarian: Poligono Industrial El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
Latvian: Poligono Industrial El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
Bulgarian: Карентен срок: нула дни
Latvian: Ierobežojumu periods: nulle dienas.
Bulgarian: Ефикасността е оценена на базата на предварителни резултати при пилета.
Latvian: Efektivitāte ir tikusi novērtēta pamatojoties uz iepriekšējiem rezultātiem vistām.
Bulgarian: Liquid light paraffin 234.8 mg
Latvian: Adjuvants: Šķidrais gaišais parafīns 234,8 mg
Bulgarian: Една доза ( 0,5 ml) съдържа:
Latvian: Viena deva 0,5 ml satur:
Bulgarian: Употребата на този ветеринарномедицински продукт е позволен само при специфичните условия, въведени със законодателството на Европейската Общност за контрол на птичия грип.
Latvian: Šo veterināro zāļu lietošana ir atļauta tikai saskaņā ar sevišķiem nosacījumiem, ko nosaka Eiropas Kopienas likumdošana par putnu gripas apkarošanu.
Bulgarian: b) заболяванията, за които е предназначен продукта с цел повишаване на имунитета до голяма степен отсъстват на територията за която се отнася
Latvian: b) zāles paredzētas imunitātes iegūšanai pret slimību, kas valsts teritorijā vai tās daļā ir ļoti reti sastopama.
Bulgarian: При кокошки носачки и родителски стада, приложете втора доза от 0,5 ml, 4-6 седмици след първата ваксинация.
Latvian: Nākamām dējējvistām un vaislas putniem ievadīt atkārtotu 0,5 ml devu 4-6 nedēļas pēc pirmās vakcinācijas.
Bulgarian: НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ /ИИ/
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
Bulgarian: Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
Latvian: Intervet International BV, site De Bilt
Bulgarian: Ако циркулиращият теренен вирус на птичи грип е с различен компонент N от N2 включен във ваксината е възможно да се различават ваксинираните от инфектираните птици чрез диагностичен тест за откриване на Neuraminidase антитела.
Latvian: Ja cirkulējošam putnu gripas lauka vīrusam N komponents ir atšķirīgs no vakcīnā esošās N2, var būt iespējams atšķirt vakcinētus un inficētus putnus, izmantojot diagnostisko testu, lai noteiktu neiraminidāzes antivielas.
Bulgarian: Случайното инжектиране/самоинжектиране може да предизвика силна болка и подуване, особено при инжектиране в става или пръст, и в редки случаи е възможно да се загуби засегнатия пръст ако не е оказана навреме лекарска помощ.
Latvian: Nejaušas injicēšanas vai pašinjicēšanas gadījumā, pēc injekcijas var rasties pietūkums un sāpes, parasti, ja zāles injicētas pirkstā vai locītavā, retos gadījumos, ja atbilstoša medicīniskā palīdzība nav sniegta, persona var zaudēt skarto pirkstu.
Bulgarian: Ефикасността е оценена на базата на предварителните резултати при опити с пилета.
Latvian: Efektivitāte ir tikusi novērtēta, pamatojoties uz iepriekšējiem rezultātiem vistām.
Bulgarian: Да не се използва интрамускулно при пилета по-малки от 2-седмична възраст.
Latvian: KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot intramuskulāri cāļiem līdz 2 nedēļu vecumam.
Bulgarian: Поради тази причина имунизацията на поколението от ваксинирани птици трябва да се извърши след пълното изчерпване на пасивните майчини антитела.
Latvian: Tādēļ vakcinēto putnu pēcnācēju imunizācija jāatliek līdz šīs antivielas ir izzudušas.
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ ОТТНОСНО МАСА, ОБЕМ ИЛИ
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS
Bulgarian: Ако се употребява при други видове птици, за които се счита, че има риск от заразяване, използването й при тези видове трябва да става внимателно, като се препоръчва да се тества ваксината на малък брой птици преди масова ваксинация.
Latvian: Ja tā tiek lietota citām putnu sugām, ņemot vērā infekcijas risku, tās lietošana šīm sugām jāuzsāk uzmanīgi, un pirms masveida vakcinācijas vēlams pārbaudīt vakcīnu nelielam putnu daudzumam.
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата :
Latvian: Reģistrācijas apliecības turētājs un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Bulgarian: Инактивиран цял антиген на вируса на птичия грип, серотип H5N2, щам (A/duck/Potsdam/1402/86), индуцираща титър HI ≥6.0 log2 в теста за ефикасност.
Latvian: Inaktivēts vesels putnu gripas H5N2 apakštipa vīrusa antigēns (A celms/pīļu/Potsdam/1402/86), kas saskaņā ar potences testu ierosina HI titru ≥6,0 log2.
Bulgarian: Картонена кутия с 250 ml или 500 ml, хидролитично тип II стъкло или полиетилен терефталат (PET) флакон.
Latvian: Kartona kārba ar 250 vai 500 ml II tipa hidrolītu klases stikla vai polietilēna tereftalāta (PET) pudelēm.
Bulgarian: Ако по случайност сте инжектирани с този продукт, потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката за употреба с Вас, дори ако е инжектирано съвсем малко количество.
Latvian: Ja Jūs nejauši esat injicējis šīs zāles, meklējiet neatliekamo medicīnisko palīdzību, pat ja nejauši injicēts ļoti mazs zāļu daudzums un ņemiet līdzi zāļu lietošanas instrukciju.
Bulgarian: Тази ваксина е изследвана за безопасност при пилета.
Latvian: Šīs vakcīnas nekaitīgums ir pārbaudīts uz vistām.
Bulgarian: Няма налична информация за резултата от ваксинацията при пилетата с наличие на придобити майчини антитела.
Latvian: Nav pieejama informācija par vakcināciju mātes antivielu klātbūtnē.
Bulgarian: Може да се очаква серумните антитела да се запазят за най-малко 12 месеца след приложението на две дози от ваксината.
Latvian: Pēc divu vakcīnas devu ievadīšanas var sagaidīt, ka antivielas serumā izdalīsies vismaz 12 mēnešus.
Bulgarian: Ефикасността при други видове птици може да се различава от тази, установена при пилетата.
Latvian: Efektivitātes līmenis citām sugām var atšķirties no tā, kas novērots vistām.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Емулсия за инжекциране.
Latvian: ZĀĻU FORMA Emulsija injekcijām
Bulgarian: Ваксината стимулира изграждане на активен имунитет срещу птичи грип вирус, тип А, подтип H5.
Latvian: Vakcīna stimulē aktīvo imunitāti pret putnu gripas A tipa H5 apakštipa vīrusu.
Bulgarian: Емулсия за инжектиране.
Latvian: Emulsija injekcijām.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността на ваксината при птици в период на яйценосене.
Latvian: Dēšanas periods: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas nekaitīgumu putniem dēšanas laikā.
Bulgarian: Sorbitane mono-oleate Glycine
Latvian: Sorbitāna monooleāts Glicīns
Bulgarian: Картонена кутия с 250 или 500 ml многодозов стъклен флакон.
Latvian: Kartona kārba ar 250 vai 500 ml multidevu stikla pudeli.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: използвай до 8 часа 6.4.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: izlietot 8 stundu laikā.
Bulgarian: Liquid light paraffin Polysorbate 80
Latvian: Šķidrais gaišais parafīns Polisorbāts 80
Bulgarian: 4.5 Специални предпазни мерки при употреба
Latvian: 4.5 Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Bulgarian: Няма..
Latvian: Nav noteikti.
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
Latvian: Īpaši norādījumi personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Piesardzības pasākumi lietotājam:
Bulgarian: При пилета на 8-14-дневна възраст: приложете 0.25 ml, подкожно.
Latvian: No 8 - 14 dienu vecumam: 0,25 ml subkutāni.
Bulgarian: При пилета от 14-дневна до 6-седмична възраст: приложете 0.25 или 0.5 ml, подкожно или интрамускулно.
Latvian: No 14 dienu līdz 6 nedēļu vecumam: 0,25 vai 0,5 ml subkutāni vai intramuskulāri.
Bulgarian: НАЧИНИ НА ПРИЛОЖЕНИЕ Интрамускулно или подкожно приложение.
Latvian: Intramuskulārai vai subkutānai lietošanai.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS(I)