FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: EMEA:n henkilöstö edustaa jäsenvaltioiden maantieteellistä tasapainoa, ja viime vuosina henkilöstöä on pyritty palkkaamaan EU:n kanssa liittymisneuvotteluja käyvistä valtioista.
Lithuanian: Kelerius pastaruosius metus daug dėmesio skirta darbuotojų iš naujųjų ES valstybių narių samdymui ir užtikrinta, kad geografine prasme EMEA personalas lygiaverčiai atstovautų visoms ES valstybėms narėms.
Finnish: 5 artiklan 3 kohta asetus (EY) N:o 726/2004
Lithuanian: 726/2004 5 straipsnio 3 dalį.
Finnish: Hallintoneuvoston toiminnan kohokohtia vuonna 2006
Lithuanian: Svarbiausi Valdančiosios tarybos darbai 2006 m.
Finnish: Alkuarviointia koskevat hakemukset (yhteisön markkinat) 2004-2006
Lithuanian: Pradinio vertinimo paraiškų įvertinimo rezultatai (ES rinkoje) 2004-2006 m.
Finnish: Vuonna 2006 annettiin myönteinen lausunto seuraavista eläinlääkkeistä:
Lithuanian: priimta teigiama nuomonė dėl šių veterinarinių vaistinių preparatų:
Finnish: TARKASTUKSET
Lithuanian: PATIKRINIMAI
Finnish: Tarkastukseen sisältyivät seuraavien arviointien tulokset: riskinhallinta, sisäiset ja ulkoiset arvioinnit; sisäisiin valvontastandardeihin liittyvät itsearvioinnit; Euroopan lääkevirastojen vertaisarviointijärjestelmään (BEMA) kuuluvat itsearvioinnit; ympäristöanalyysi 2006 ja henkilöstön motivaatiokysely 2006.
Lithuanian: Atliekant šį vertinimą, apžvelgti rizikos valdymo, vidaus ir išorės audito, su vidaus kontrolės standartais susijusios savo veiklos vertinimo, su Europos vaistų agentūrų vertinimu (BEMA) susijusios savo veiklos vertinimo, 2006 m.
Finnish: Haittavaikutusten sähköistä raportointia suoraan EudraVigilance-eläinlääkintätietokantaan edistettiin ottamalla käyttöön yksinkertainen sähköinen raportointilomake, joka on tarkoitettu lähinnä eläinlääketeollisuuden pienten yritysten käyttöön.
Lithuanian: Siekiant toliau skatinti tiesioginį elektroninių pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas perdavimą į EudraVigilance veterinarinę duomenų bazę, parengta supaprastinta elektroninių pranešimų teikimo priemonė, kuri specialiai pritaikyta mažesnėms veterinarijos sektoriaus įmonėms.
Finnish: Mallirokotetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi pandemiatilanteen ulkopuolella, mutta sillä voidaan nopeuttaa lopullisen rokotteen saatavuutta pandemian puhjetessa, kun pandeeminen viruskanta on tunnistettu.
Lithuanian: Šis vakcinos modelis skirtas naudoti tik pandemijos atveju, tačiau jis gali paspartinti tikrosios vakcinos gamybos procesą, kai bus nustatytas pandemijos sukėlėjas.
Finnish: Vuonna 2006 saatiin yhteensä 1 588 myyntilupien muutoksia ja laajennuksia koskevaa hakemusta, mikä on 31 % enemmän kuin vuonna 2005 yhteensä.
Lithuanian: iš viso gautos 1 588 paraiškos dėl pataisų ir vaistų charakteristikų papildymo: 31 % daugiau negu 2005 m.
Finnish: Näytteenotto- ja testausohjelman kehittämistä jatkettiin.
Lithuanian: Toliau stengtasi gerinti mėginių ėmimo ir tyrimo programos įgyvendinimą.
Finnish: Myyntilupahakemusten käsittelyyn kuluva keskimääräinen aika lyheni merkittävästi vuonna 2006, jolloin menettelyn arviointivaiheeseen, lausunnon antamisen jälkeiseen vaiheeseen ja päätöksentekoprosessiin kului huomattavasti vähemmän aikaa kuin vuonna 2005.
Lithuanian: gerokai sumažėjo paraiškai dėl registravimo liudijimo patvirtinti reikalingas vidutinis bendras terminas; palyginti su 2005 m., pastebimai sumažėjo vidutiniai vertinimo etapo, etapo pateikus nuomonę ir sprendimo priėmimo etapo terminai.
Finnish: Vuoden loppuun mennessä 161 Euroopan talousalueella kliinisiä tutkimuksia tekevää rahoittajaa raportoi epäillyistä odottamattomista vakavista haittavaikutuksista EudraVigilancen kliinisen tutkimuksen yksikköön (EVCTM).
Lithuanian: Metų pabaigoje pranešimus apie galimas netikėtas stiprias nepageidaujamas reakcijas į EudraVigilance klinikinių tyrimų modulį (EVCTM) perdavė 161 Europos ekonominėje erdvėje atliekamų klinikinių tyrimų rėmėjas.
Finnish: Keskitetysti myyntiluvan saaneiden perflutreenia sisältävistä mikropalloista koostuvien lääkkeiden (Optison) myyntiluvan väliaikainen keskeyttäminen hyvän valmistustavan (GMP) noudattamista koskevien kysymysten vuoksi.
Lithuanian: centralizuotai registruoto perflutreno pripildytų mikrosferų vaistinio preparato (Optison), kurio leidimo gaminti galiojimas buvo sustabdytas, kilus susirūpinimui dėl atitikties geros gamybos praktikos (GMP) taisyklėms.
Finnish: Virasto käsitteli ennätyksellisen määrän uusia myyntilupahakemuksia, myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä muutoshakemuksia ja tieteellistä neuvontaa, rinnakkaisjakeluilmoituksia ja todistuksia koskevaa pyyntöä.
Lithuanian: Agentūra išnagrinėjo rekordinį paraiškų dėl pradinio registravimo liudijimo išdavimo ir paraiškų dėl pataisų po registravimo, taip pat prašymų dėl mokslinių konsultacijų, pranešimų apie lygiagretų platinimą ir pažymėjimų skaičių;
Finnish: Katsausten arvioinnin jälkeen CVMP suositteli seitsemässä tapauksessa kyseisiin valmisteisiin muutoksia, jotka koskivat lähinnä uuden haittavaikutuksen lisäämistä tuotetietoihin.
Lithuanian: Įvertinęs šiuos pranešimus, Veterinarinių vaistų komitetas septyniais atvejais rekomendavo pateikti paraiškas dėl atitinkamų produktų liudijimų pakeitimo, daugiausia dėl preparato informacijos papildymo duomenimis apie naujas nepageidaujamas reakcijas.
Finnish: Uudet lääkkeet (muut kuin harvinaislääkkeet) Harvinaislääkkeet
Lithuanian: Nauji vaistiniai preparatai (ne retieji)
Finnish: Geeni- ja soluhoitovalmisteita koskevien tieteellisten pyyntöjen määrä kasvussa
Lithuanian: Prašoma vis daugiau mokslinių konsultacijų dėl genų ir ląstelių terapijos preparatų
Finnish: EMEA:n tulot vuonna 2006
Lithuanian: EMEA pajamos 2006 m.
Finnish: Tarkennetun haun käyttöönotto, sisällön tekninen rakenne, kansallisten toimivaltaisten viranomaisten tietojen sisällyttäminen ja monikielinen lähestymistapa vaativat kuitenkin kehittämistä.
Lithuanian: Būtina toliau dirbti, siekiant įdiegti išplėstą paiešką, sukurti techninę turinio struktūrą, įtraukti nacionalinių kompetentingų institucijų duomenis ir parengti versijas įvairiomis kalbomis.
Finnish: Keskitetty menettely on pakollinen myös kaikille suorituskyvyn parantamiseen tarkoitetuille eläinlääkkeille, joilla on tarkoitus edistää hoidettujen eläinten kasvua tai lisätä niiden tuottavuutta.
Lithuanian: Centralizuota procedūra taikoma ir visiems veterinariniams vaistams, kurie skirti gydomų gyvūnų zootechniniams rezultatams gerinti arba gyvūninio produkto rentabilumui didinti.
Finnish: PCWP jatkaa EMEA:n/CHMP:n potilas- ja kuluttajajärjestöjen työryhmän aloittamaa työtä.
Lithuanian: PCWP remsis buvusios EMEA Žmonėms skirtų vaistų komiteto ryšių su pacientų ir vartotojų organizacijomis darbo grupės jau atliktu darbu.
Finnish: Virasto kuuluu maailmanlaajuista eläinten hyvinvointia käsittelevän teknologiayhteisön ohjausryhmään ja auttoi viimeistelemään sen strategista tutkimuslinjausta, jolla pyritään edistämään eläinten terveyttä edistävien innovatiivisten valmisteiden markkinoille pääsyä, mukaan lukien rajoitetuille markkinoille tarkoitetut valmisteet.
Lithuanian: Agentūra talkino rengiant šios tarybos galutinę strateginę mokslinių tyrimų darbotvarkę, kurios tikslas - skatinti gyvūnų sveikatai skirtų naujoviškų preparatų, įskaitant skirtuosius ribotoms rinkoms, patekimą į rinką.
Finnish: Toimintalinjan merkittävin muutos koski kannustimien uudelleenkohdistamista menettelyissä tukemiseen ja muuhun myyntiluvan myöntämistä edeltävään apuun.
Lithuanian: Pagrindinis politikos pokytispaskatų perorientavimas į paramą protokolinei pagalbai ir kitą pagalbą, teikiamą iki šių preparatų registravimo.
Finnish: Kaikki muutoksia koskevat hakemukset käsiteltiin sääntömääräisessä ajassa.
Lithuanian: Visos paraiškos dėl pataisų buvo įvertintos per teisės aktuose nustatytus terminus.
Finnish: Jäsenvaltion esittämän ilmoituksen jälkeen CVMP suositteli, että kahdenkymmenenyhden α-2-adrenoreseptorin agonisteja sisältävän eläinlääkkeen tuotetietoihin lisätään uusi käyttöön liittyvä varotoimi.
Lithuanian: Vienai valstybei narei paprašius, Veterinarinių vaistų komitetas apsvarstė ir rekomendavo papildyti 21 veterinarinio vaistinio preparato, kurio sudėtyje yra alfa-2 adrenoreceptorių agonistų, informaciją nuostatomis apie naujas atsargumo priemones dėl vartotojo saugos.
Finnish: Tieteellisen neuvonnan menettelyiden keskimääräinen kesto (vrk) 2004-2006
Lithuanian: Vidutinė mokslinių konsultacijų teikimo procedūrų trukmė (dienomis) 2004-2006 m.
Finnish: Vahvistaminen Arviointi
Lithuanian: Patvirtinimas Įvertinimas
Finnish: Sydän, verisuonet ja hengityselimet
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių, kvėpavimo sistemos
Finnish: 4.1 GMP-, GCP-, GLP- ja lääkevalvontaan liittyvät tarkastukset
Lithuanian: GMP, GCP, farmakologinio budrumo ir GLP patikrinimai
Finnish: Valmisteet harvinaisten, lapsuuden epilepsiaan liittyvien oireyhtymien, kuten Lennox-Gastautin oireyhtymän ja Dravetin oireyhtymän, hoitoon.
Lithuanian: preparatai retoms vaikų epilepsijos formoms, pvz., Lennox-Gastaut ir Draveto sindromui, gydyti;
Finnish: Sama tarkastus tehtiin hajautetusti myyntiluvan saaneille pimekrolimuusia sisältäville lääkkeille (Elidel) direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukaisesti, ja tarkastuksen tulos oli sama.
Lithuanian: Toks pat vertinimas pagal Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį atliktas dėl necentralizuotai registruotų vaistinių preparatų (Elidel), kurių sudėtyje yra pimekrolimo, ir padaryta tokia pati išvada;
Finnish: Uusia vasta-aiheita PDE-5-estäjien käytölle potilailla, joilla ei-valtimoperäinen iskeeminen optinen neuropatia on aiheuttanut yhden silmän näönmenetyksen.
Lithuanian: nauja kontraindikacija dėl PDE5 inhibitorių naudojimo gydant pacientus, kuriems nustatytas ne arterito sukeltos priekinės išeminės regos nervo neuropatijos sukeltas regos viena akimi netekimas;
Finnish: Ohjeistuksen laatiminen rokotteiden valvontaa varten.
Lithuanian: Vakcinoms skirtų farmakologinio budrumo gairių rengimas.
Finnish: Kaikkiaan 738 kiireellistä spontaania raporttia epäillyistä haittavaikutuksista keskitetysti myyntiluvan saaneiden eläinlääkkeiden käytöstä annettiin 15 vuorokauden sääntömääräisessä ajassa vuonna 2006.
Lithuanian: gauti 738 operatyvūs nelaukti pranešimai apie galimas nepageidaujamas reakcijas į centralizuotai registruotus veterinarinius preparatus, pateikti per teisės aktuose nustatytą 15 dienų terminą.
Finnish: Joulukuussa perustettiin toinen työryhmä - EMEA:n/CHMP:n terveydenhuollon ammattijärjestöjen työryhmä - joka antaa suosituksia ja ehdotuksia terveydenhuollon ammattilaisia edustavien järjestöjen kanssa käytävää vuorovaikutusta varten.
Lithuanian: Gruodžio mėn. sudaryta kita nauja grupė - EMEA (Žmonėms skirtų vaistų komiteto) ryšių su sveikatos priežiūros specialistų organizacijomis darbo grupė, kurios tikslas - teikti rekomendacijas ir pasiūlymus kuriant bendravimo su sveikatos priežiūros specialistams atstovaujančiomis organizacijomis sistemą.
Finnish: Ilmoitusten suuri määrä johtui seuraavista syistä: uudet rinnakkaisjakelijat aloittivat toiminnan, rinnakkaisjakelijat noudattivat pakollista ilmoitusmenettelyä, äskettäin myyntiluvan saaneita lääkkeitä tuli rinnakkaisjakeluketjun piiriin ja olemassa olevat rinnakkaisjakelijat laajensivat tuotevalikoimiaan.
Lithuanian: Tokį pranešimų skaičiaus padidėjimą galima paaiškinti naujais lygiagretaus platinimo veiklą pradėjusiais platintojais, lygiagrečiu platinimu užsiimantiems asmenims privalomos pranešimų pateikimo procedūros laikymusi, neseniai registruotų vaistinių preparatų patekimu į lygiagretaus platinimo grandinę ir lygiagrečiu platinimu užsiimančių asmenų platinamų preparatų asortimento padidinimu.
Finnish: EMEA:n menot vuonna 2006
Lithuanian: EMEA išlaidos 2006 m.
Finnish: Hallintajärjestelmät ja sisäiset valvontajärjestelmät ovat osa EMEA:n toiminnan johtamista, ja ne on vahvistettu EMEA:n yhdennetyssä hallintajärjestelmässä.
Lithuanian: EMEA valdymo struktūrą sudaro vadybos ir vidaus kontrolės sistemos, kurios Agentūroje yra sujungtos į integruotą valdymo sistemą.
Finnish: Valmistautuminen eurooppalaisen lääke-epidemiologia- ja lääkevalvontakeskusten verkoston (ENCePP) perustamiseen.
Lithuanian: Pasirengimas kurti Europos farmakoepidemiologijos ir farmakologinio budrumo centrų tinklą (ENCePP) - mokslo centrų tinklą intensyviai vaistų stebėsenai užtikrinti.
Finnish: 36 artikla direktiivi 2001/83/EY
Lithuanian: Direktyvos 2001/83/EB
Finnish: Kuusi lausuntopyyntöä koski turvallisuusnäkökohtia tai hyötyriskisuhteen arviointia siten, että kolme liittyi lääkevalmisteisiin ja kolme rokotteisiin.
Lithuanian: Keturi kreipimaisi buvo susiję su vaistinių preparatų veiksmingumo įrodymu, šeši - su saugos klausimais arba naudos (rizikos) vertinimu, trys iš šių kreipimųsi buvo pateikti dėl vaistinių preparatų, kiti trys - dėl vakcinų.
Finnish: Laajennuspyyntöjä on saatu.
Lithuanian: Gauta prašymų dėl patobulinimo.
Finnish: Lääke opioidiriippuvuuden korvaushoitoon.
Lithuanian: priklausomybės nuo opioidų pakaitiniam gydymui skirtas preparatas.
Finnish: EudraVigilance (yhteisön lainsäädännön mukaisia lääkevalvontasäännöksiä tukeva Internetpohjainen tietoverkko).
Lithuanian: EudraVigilance (interneto informacinė sistema, skirta Bendrijos teisės aktuose nustatytiems farmakologinio budrumo įsipareigojimams remti).
Finnish: Neurologia/keskushermosto
Lithuanian: Neurologija (centrinė nervų sistema)
Finnish: Toimitilat ja laitteet (EU:n telematiikka mukaan lukien)
Lithuanian: Pastatų ir įrangos išlaidos (įskaitant ES telematiką) 34 454 000 EUR
Finnish: 1.7 Mikrobilääkeresistenssin ehkäiseminen
Lithuanian: Atsparumo antimikrobiniams vaistams mažinimas
Finnish: Komitea julkisti julkista kuulemista varten kaksi uutta karvasfenkolia ja makeaa fenkolia koskevaa merkintäluonnosta yhteisön luetteloon.
Lithuanian: Komitetas perdavė viešoms konsultacijoms 2 naujus įrašus į Bendrijos sąrašą - apie karčiojo pankolio vaisius ir saldžiojo pankolio vaisius.
Finnish: CVMP saattoi neljän lausuntopyynnön, joista kolme aloitettiin vuonna 2006 ja yksi vuonna 2005, arvioinnin loppuun ja antoi niistä lausunnot.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas užbaigė vertinimą ir paskelbė nuomones dėl 4 kreipimosi procedūrų, 3 iš kurių buvo pradėtos 2006 m., o viena - 2005 m.
Finnish: Toissijaiseen käyttöön ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen eläinlääkkeiden saatavuuden parantaminen
Lithuanian: Retesniam naudojimui ir retesnėms rūšims skirtų veterinarinių vaistų prieinamumo skatinimas
Finnish: Kuusikymmentä prosenttia vuonna 2006 harvinaislääkkeiksi nimetyistä valmisteista on tarkoitettu lapsilla esiintyvien sairauksien hoitoon ja 14 % on tarkoitettu ainoastaan lapsilla käytettäväksi.
Lithuanian: retųjų vaistinių preparatų kategorijai priskirtų vaistų skirti vaikų ligoms gydyti, iš jų 14 % - skirti tik pediatrijai.
Finnish: Syöpä ja hermosto yhä vallitsevat hoitoalueet
Lithuanian: Vėžys ir nervų sistemos sutrikimai išlieka pagrindinės terapinės sritys
Finnish: EudraPharm (Euroopan unionissa hyväksyttyjen lääkevalmisteiden tietokanta sääntelytoimien tukemista ja saatavilla olevia lääkevalmisteita koskevaa julkista tiedottamista varten).
Lithuanian: EudraPharm (Europos Sąjungoje registruotų vaistinių preparatų duomenų bazė, kurios tikslasremti reguliavimo institucijų veiklą ir teikti visuomenei informaciją apie vaistinius preparatus).
Finnish: Laatimalla toimintasuunnitelma eurooppalaisen valvontastrategian (ESS) eläinlääkkeistä vastaavien viranomaisten toimien yhdenmukaistamista ja tehokasta työnjakoa varten.
Lithuanian: parengtas geresnio derinimo ir institucijų darbo pasidalijimo, įgyvendinant veterinariniams preparatams skirtą Europos priežiūros strategiją, veiksmų planas;
Finnish: Muita laajennuspyyntöjä on saatu.
Lithuanian: Gauta papildomų prašymų dėl patobulinimo.
Finnish: Jäämme kaipaamaan marraskuussa 2006 edesmennyttä kollegaamme ja hänen arvokasta panostaan Euroopan lääkeviraston toimintaan.
Lithuanian: Mums trūksta jo dvasios, jo entuziazmo ir jo indėlio į Europos vaistų agentūros darbą.
Finnish: Virasto onnistui lyhentämään harvinaislääkkeeksi nimeämistä koskevien menettelyiden keskimääräistä käsittelyaikaa 57 vuorokauteen, joka on lyhyin aika sen jälkeen, kun menettely otettiin käyttöön vuonna 2000.
Lithuanian: Agentūrai pavyko dar labiau - iki 57 dienų, trumpiausio vidutinio laikotarpio nuo procedūros taikymo pradžios 2000 m., - sumažinti vidutinę priskyrimo retųjų vaistinių preparatų kategorijai procedūrų trukmę.
Finnish: Maksuja ei peritty, eikä virallinen hakemus ollut tarpeen, kun kyseiset ekstrapoloinnit mahdollistavia tieteellisiä perusteita noudatettiin.
Lithuanian: Jeigu buvo nustatyta, kad tokią ekstrapoliaciją leidžiantys moksliniai kriterijai nėra pažeisti, nereikėjo jokių mokesčių ar oficialios paraiškos.
Finnish: Alkuarviointia koskevat hakemukset hoitoalueen mukaan (yhteisön markkinat)
Lithuanian: gautos paraiškos dėl pradinio registravimo liudijimo pagal terapinę sritį (ES rinkoje)
Finnish: Harvinaislääkkeille myönnetyn EU:n erityisen rahoitusosuuden käyttö 2006
Lithuanian: Specialiojo ES įnašo naudojimas retiesiems vaistiniams preparatams 2006 m.
Finnish: Tieteellisen neuvonnan työryhmään (SAWP) nimitettiin neljä lisäjäsentä, ja työryhmän kokoukset pidennettiin kolmipäiväisiksi, jotta hakijayritysten kanssa käytäviin keskusteluihin jäisi enemmän aikaa.
Lithuanian: siekiant surengti daugiau susitikimų su paraiškas teikiančiomis įmonėmis rūpimiems klausimams svarstyti, paskirti keturi papildomi Mokslinių konsultacijų darbo grupės (SAWP), kurios susitikimų trukmė padidinta iki trijų dienų, nariai;
Finnish: Komitea antoi yhden kielteisen lausunnon (joka vahvistettiin uudelleentarkistuksen jälkeen) mikrobilääkkeestä, joka on tarkoitettu tiettyjen iho- ja pehmytkudostulehdusten ja tiettyjen akuuttien ylähengitysteiden tulehdusten ja virtsatietulehdusten hoitoon kissoilla ja koirilla.
Lithuanian: Priimta viena neigiama nuomonė (pakartotinai išnagrinėjus paraišką, ji buvo patvirtinta) dėl antimikrobinio preparato, skirto tam tikroms kačių ir šunų odos ir minkštųjų audinių infekcijoms bei specifinėms ūmioms viršutinio kvėpavimo trakto ir šlapimo takų infekcijoms gydyti.
Finnish: HMPC julkisti julkista kuulemista varten myös viisi uutta yhteisön kasvimonografialuonnosta aniksensiemeniä, anisöljyä, karvasfenkolia, makeaa fenkolia ja karvasfenkoliöljyä varten.
Lithuanian: HMPC taip pat perdavė viešoms konsultacijoms 5 naujų Bendrijos monografijas apie vaistažolesanyžių sėklas ir aliejų, karčiojo pankolio vaisius, saldžiojo pankolio vaisius ir karčiojo pankolio vaisių aliejų - projektus.
Finnish: Virasto tiedotti järjestelmällisesti ja kattavasti lehdistötiedotteissa sekä Kysymyksiä ja vastauksiaasiakirjoissa tieteellisistä lausunnoista, jotka liittyivät useisiin eri alueisiin, kuten lääkkeiden turvallisuuteen, uusiin sovelluksiin, tekniseen kehitykseen ja influenssapandemiarokotteiden hyväksymismenettelyyn, sekä julkaisi lisäksi yleisiä Kysymyksiä ja vastauksia -asiakirjoja esimerkiksi lääkkeiden erityisluvallisesta käytöstä, geneerisistä lääkkeistä ja biologisesti vastaavista valmisteista.
Lithuanian: Siekdama paaiškinti mokslines išvadas tam tikrais klausimais, įskaitant vaistų saugos, naujo tipo paraiškų, naujų technologinių pasiekimų ir vakcinų nuo pandeminio gripo tvirtinimo procedūros, Agentūra reguliariai teikė išsamią informaciją rengdama pranešimus spaudai bei klausimų ir atsakymų dokumentus, taip pat skelbė bendro pobūdžio klausimų ir atsakymų dokumentus taip informuodama apie vaistų naudojimą labdaros tikslais arba nepatentuotus ir biologiškai panašius vaistus.
Finnish: Keskitetysti myyntiluvan saaneiden valmisteiden testausmenettely erityis- tai hätätapauksissa sekä menettely täysin eritelmän vastaisten tulosten käsittelyä varten viimeisteltiin ja hyväksyttiin.
Lithuanian: Galutinai parengtos ir priimtos procedūros dėl ad hoc arba skubaus centralizuotai registruotų preparatų tyrimo ir dėl specifikacijų neatitinkančių rezultatų tvarkymo.
Finnish: Tarkastusten määrä 2004-2006
Lithuanian: Patikrinimų skaičius 2004-2006 m.
Finnish: Sen jälkeen järjestelmää halutaan laajentaa koskemaan hajautettua menettelyä ja keskinäistä tunnustamismenettelyä, mikäli se on mahdollista talousarvion puitteissa.
Lithuanian: Vėliau, atsižvelgiant į turimas biudžeto lėšas, tikimasi į sistemą įtraukti decentralizuotas ir abipusio pripažinimo procedūras.
Finnish: Lisäksi viraston yhteyteen perustettu pk-yritysten toimisto, josta annetaan apua eurooppalaisille pienille ja keskisuurille yrityksille lääkkeiden kehittelyyn liittyvissä asioissa, on aloittanut toimintansa onnistuneesti.
Lithuanian: Be to, Agentūra sėkmingai sukūrė MVĮ biurą, kuris teikia pagalbą mažoms ir vidutinėms įmonėms, dalyvaujančioms Europoje kuriant vaistus.
Finnish: Aloitetut välimiesmenettelyt ja yhteisön lausuntopyynnöt
Lithuanian: Pradėta arbitražo ir Bendrijos kreipimosi procedūrų
Finnish: Lääkevalvontatarpeen merkkien havaitseminen
Lithuanian: Farmakologinio budrumo signalų nustatymas
Finnish: Laajennukset Tyypin II muutokset Tyypin I muutokset
Lithuanian: Vaisto charakteristikų papildymas II tipo pataisos I tipo pataisos
Finnish: Ekstrapoloinneista annetut lausunnot
Lithuanian: Nuomonės dėl ekstrapoliacijos
Finnish: Hakemusten käsittely nopeutui
Lithuanian: Sparčiau vertinamos paraiškos
Finnish: Papilloomavirukset ovat yleisiä ja aiheuttavat sukupuolielinten infektiota, joiden seurauksena voi olla kohdunkaulan syöpä.
Lithuanian: pirmoji vakcina nuo žmogaus papilomos viruso - plačiai paplitusios lyties organų infekcijos, kuri gali sukelti gimdos kaklelio vėžį, priežasties;
Finnish: Harvinaisten sairauksien hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden saatavuuden parantaminen
Lithuanian: Didėjantis vaistų nuo retų ligų skaičius
Finnish: Uutta oli, että vuonna 2006 saatiin ensimmäiset hakemukset, jotka koskivat keskitetysti myyntiluvan saaneita geneerisiä lääkkeitä, joiden kymmenvuotinen tietosuoja oli loppunut.
Lithuanian: būta pokyčių - gautos pirmosios paraiškos dėl centralizuotai registruotų preparatų, kuriems pasibaigė 10 metų taikytas išimties laikotarpis, nepatentuotų versijų.
Finnish: Kahdeksan hakemusta peruutettiin hakijoiden toimesta ennen lausunnon antamista.
Lithuanian: Aštuonias paraiškas pareiškėjai atsiėmė iki Žmonėms skirtų vaistų komiteto nuomonės priėmimo.
Finnish: Aineenvaihdunta
Lithuanian: Medžiagų apykaita
Finnish: Säännöllisten turvallisuuskatsausten arviointi
Lithuanian: Periodiškai atnaujinamų saugos pranešimų vertinimas
Finnish: Entsyymikorvaushoito Pompen tautia varten.
Lithuanian: fermentų papildymo terapija, skirta sergantiesiems Pompe liga;
Finnish: Saadut uudet ilmoitukset yhteensä Saadut uudet maksulliset ilmoitukset Annetut uudet ilmoitukset yhteensä
Lithuanian: Iš viso gauta pirminių pranešimų Gauta pirminių pranešimų, už kuriuos mokamas mokestis Iš viso išduota pirminių informacinių pranešimų
Finnish: Yksi valmiste ylipainoisten ja lihavien koirien hoitoon.
Lithuanian: vieno preparato antsvorio turintiems ir nutukusiems šunims gydyti;
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja ovat ryhtyneet laajoihin toimiin, jotta valmistuspaikan GMP-vaatimustenmukaisuus voidaan palauttaa, ja CHMP seuraa tilannetta tarkasti.
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas šiuo metu įgyvendina išsamų taisomųjų veiksmų planą, kurio tikslas - gamybos vietoje užtikrinti atitiktį GMP taisyklėms.
Finnish: CVMP tarkasti uudelleen eläimillä käytettävien COX-2-estäjien ja ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) turvallisuuden, sillä ihmisillä käytettävien kyseisten valmisteiden tarkastus herätti huolenaiheita.
Lithuanian: Užbaigus žmonėms skirtų COX-2 inhibitorių ir nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NSAID) poveikio peržiūrą, Veterinarinių vaistų komitetas papildomai įvertino šių medžiagų, naudojamų veterinarijos srityje, saugą.
Finnish: Keskitettyyn menettelyyn käytettyjen päivien keskimääräinen lukumäärä 2004-2006
Lithuanian: Vidutinis dienų, per kurias atlikta centralizuota procedūra, skaičius 2004-2006 m.
Finnish: * 36 vuorokauden EMEAN:n lausunnon antamisen jälkeinen vaihe vuonna 2006 kattaa sekä viraston käsittelyajan että hakijoiden ja jäsenvaltioiden käännöksen tarkistuksiin tarvitseman ajan.
Lithuanian: į 36 dienų etapą, EMEA priėmus nuomonę, įtrauktas informacijos svarstymo Agentūroje laikas, taip pat pareiškėjams ir valstybėms narėms po nuomonės priėmimo būtinas laikas vertimui patikrinti.