FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMAs) hemsida http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/ og á vef Lyfjastofnunar http://www.serlyfjaskra.is.
Swedish: Duloxetine Lilly är indicerat för vuxna.
Icelandic: Duloxetin Lilly er ætlað fullorðnum.
Swedish: Vanlig rekommenderad dos är Duloxetine Lilly 60 mg en gång dagligen, men din läkare förskriver den dos som är lämplig för dig.
Icelandic: Venjulegur ráðlagður skammtur af Duloxetin Lilly er 60 mg einu sinni á dag en læknirinn mun ávísa skammti sem er réttur fyrir þig.
Swedish: En ökning av biverkningarna kan förekomma vid samtidig användning av Duloxetine Lilly och naturläkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum).
Icelandic: Tíðni aukaverkana getur aukist ef Duloxetin Lilly er notað samhliða náttúrulyfjum sem innihalda jóhannesarjurt (Hypericum perforatum).
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter vid en lägre systemisk exponering (AUC) av duloxetin än den högsta kliniska exponeringen (se avsnitt 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt skaðleg áhrif á frjósemi við almenna útsetningu duloxetins (AUC) sem var lægri en mesta klíníska útsetningin (sjá kafla 5.3).
Swedish: Om du lider av något av följande, kanske Duloxetine Lilly inte passar för dig.
Icelandic: Eftirfarandi eru ástæður sem gætu valdið því að Duloxetin Lilly henti þér ekki.
Swedish: • Duloxetine Lilly kan orsaka effekter som du inte märker, såsom ökning av leverenzymer eller halten av kalium, kreatinfosfokinas, socker eller kolesterol i blodet.
Icelandic: Lilly getur valdið einkennum sem þú verður hugsanlega ekki var/vör við eins og til dæmis hækkun lifrarensíma eða hækkuð gildi kalíums, creatínin fosfókínasa, sykurs eða kólesteróls í blóði.
Swedish: Både CYP2D6 och CYP1A2 katalyserar bildningen av de två huvudmetaboliterna glukuronidkonjugat av 4hydroxiduloxetin och sulfatkonjugat av 5-hydroxi-6-metoxiduloxetin.
Icelandic: Bæði cýtokróm P4502D6 og 1A2 hvetja myndun tveggja meginumbrotsefnanna, sem eru glúkúróníðsamtengingar af 4hýdroxý duloxetini og súlfatsamtengingar af 5-hýdroxý,6-methoxý duloxetini.
Swedish: Hyponatremi har rapporterats under Duloxetine Lilly-behandling, inklusive fall med serumnatrium lägre än 110 mmol/l.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilfelli natríumlækkunar í blóði þegar Duloxetin Lilly er gefið, þar með talin tilfelli með natríumgildi í sermi undir 110 mmól/l.
Swedish: Duloxetine Lilly 30 mg Duloxetine Lilly 30 mg finns i förpackning med 7, 28 eller 98 hårda enterokapslar.
Icelandic: Duloxetin Lilly 30 mg Duloxetin Lilly 30 mg fæst í pakkningum með 7, 28 og 98 hörðum sýruþolnum hylkjum.
Swedish: Duloxetine Lilly 60 mg finns i förpackning med 28, 56, 84 och 98 hårda enterokapslar och i multiförpackningar innehållande 100 (5 kartonger med 20) och 500 (25 kartonger med 20) hårda enterokapslar.
Icelandic: Duloxetin Lilly 60 mg fæst í pakkningum með 28, 56, 84 og 98 hörðum sýruþolnum hylkjum og í fjölpakkningum með 100 (5 pakkningar með 20) og 500 (25 pakkningar með 20) hörðum sýruþolnum hylkjum.
Swedish: Dialyspatienter med njursjukdom i slutstadiet uppvisade dubbelt så höga Cmax- och AUC-värden för duloxetin, jämfört med friska försökspersoner.
Icelandic: Sjúklingar í skilun með lokastigs nýrnabilun höfðu tvöfalt hærra duloxetin Cmax og AUC gildi samanborið við heilbrigða einstaklinga.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN MULTIFÖRPACKNING - INNERKARTONG MED 60 MG ENTEROKAPSLAR, HÅRDA (utan Blue Box)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM FJÖLPAKKNING-INNRI ÖSKJUR FYRIR 60 MG HÖRÐ SÝRUÞOLIN HYLKI (án blue box)
Swedish: Linezolid, ett antibiotikum, är en reversibel och icke-selektiv MAO-hämmare och bör inte ges till patienter som behandlas med duloxetin (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Sýklalyfið linezolíð er afturkræfur ósérhæfður MAO-hemill og á ekki að gefa sjúklingum sem fá meðferð með Duloxetin Lilly (sjá kafla 4.4).
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om följande: Vad Duloxetine Lilly är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Duloxetine Lilly Hur du tar Duloxetine Lilly
Icelandic: Upplýsingar um Duloxetin Lilly og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Duloxetin Lilly Hvernig nota á Duloxetin Lilly Hugsanlegar aukaverkanir
Swedish: I en återfallsförebyggande studie, randomiserades patienter som svarade på 6 månaders akut behandling med Duloxetine Lilly till antingen Duloxetine Lilly eller placebo i ytterligare 6 månader.
Icelandic: Í rannsókn til að koma í veg fyrir bakslag, var sjúklingum, sem svöruðu 6 mánaða opinni bráða meðferð með Duloxetin Lilly, slembiraðað til að fá annað hvort Duloxetin Lilly eða lyfleysu áframhaldandi meðferð í 6 mánuði.
Swedish: En öppen okontrollerad långtidsstudie, visade att patienter som svarat på 8 veckors akut behandling med Duloxetine Lilly 60 mg en gång dagligen hade fortsatt smärtreduktion vid ytterligare 6 månaders behandling, mätt som förändring i dygnsmedelsmärta (Brief Pain Inventory (BPI)).
Icelandic: Í opinni, langtíma rannsókn án samanburðar var verkjastillingu sjúklinga, sem svöruðu 8 vikna bráðameðferð með Duloxetin Lilly 60 mg einu sinni á dag, viðhaldið í 6 mánuði til viðbótar samkvæmt stuttri verkjaskrá (Brief Pain Inventory (BPI)) sem mælir meðaltals sársauka yfir 24 klukkustundir.
Swedish: Försiktighet tillråds om Duloxetine Lilly används i kombination med serotonergt potenta antidepressiva medel som SSRI-preparat, SNRI-preparat, tricykliska antidepressiva som klomipramin eller amitriptylin, MAO-hämmare såsom moklobemid eller linezolid, johannesört (Hypericum perforatum), eller triptaner, tramadol, petidin och tryptofan (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Gæta skal varúðar ef Duloxetin Lilly er gefið samhliða serótónvirkum efnum eins og SSRI lyfjum, SNRI lyfjum, þríhringlaga þunglyndislyfjum eins og clomipramini og amitriptylini, MAO-hemlum eins og moclobemíði eða linezolíði, jóhannesarjurt (Hypericum perforatum) eða triptanlyfjum, tramadoli, pethidini og tryptophani (sjá kafla 4.4).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN MULTIFÖRPACKNING - YTTERKARTONG MED 60 MG ENTEROKAPSLAR, HÅRDA (med Blue Box)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM FJÖLPAKKNING -YTRI ÖSKJUR FYRIR 60 MG HÖRÐ SÝRUÞOLIN HYLKI (með blue box)
Swedish: Duloxetine Lilly skall användas med försiktighet till patienter med mani eller bipolär sjukdom och/eller kramper i anamnesen.
Icelandic: Duloxetin Lilly skal notað með varúð hjá sjúklingum með sögu um geðhæð eða sem hafa greinst með geðhvarfasýki og/eða krampa.
Swedish: Duloxetine Lilly visade jämförbar effekt med venlafaxin när det gäller förbättring av totalpoäng i HAM-A.
Icelandic: Duloxetin Lilly sýndi sambærilega verkun við venlafaxín hvað varðar bata samkvæmt heildar stigafjölda HAM-A.
Swedish: Duloxetine Lilly får inte användas till patienter med leversjukdom som medför försämrad leverfunktion (se avsnitten 4.3 och 5.2).
Icelandic: Duloxetin Lilly má ekki að gefa sjúklingum með lifrarsjúkdóm með skertri lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3 og 5.2).
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar http://www.serlyfjaskra.is.
Swedish: Duloxetine Lilly visade sig vara statistiskt signifikant överlägset placebo i fem av fem studier, inkluderande fyra randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade akuta studier och en återfallsförebyggande studie hos vuxna patienter med generaliserat ångestsyndrom.
Icelandic: Duloxetin Lilly sýndi tölfræðilega marktæka yfirburði umfram lyfleysu í fimm af fimm rannsóknum, þar af voru fjórar slembiraðaðar, tvíblindar, bráða samanburðarrannsóknir með lyfleysu og rannsókn til að koma í veg fyrir bakslag hjá fullorðnum sjúklingum með almenna kvíðaröskun.
Swedish: Tabell 1 upptar spontant rapporterade biverkningar och biverkningar som observerats i placebokontrollerade studier.
Icelandic: Tafla 1 sýnir þær aukaverkanir sem tilkynnt var um í almennum aukaverkanatilkynningum og sem komu fram í samanburðarrannsóknum við lyfleysu .
Swedish: Om du har glömt att ta Duloxetine Lilly
Icelandic: Ef gleymist að taka Duloxetin Lilly
Swedish: Duloxetine Lilly 60 mg till 120 mg en gång dagligen visade sig vara statistiskt signifikant överlägset mot placebo (p<0.001) när det gäller förebyggande av återfall, mätt som tid till återfall.
Icelandic: Duloxetin Lilly 60 mg til 120 mg einu sinni á dag sýndi tölfræðilega marktæka yfirburði í samanburði við lyfleysu (p<0,001) hvað varðar að koma í veg bakslag, mælt í tíma sem líður að bakslagi.
Swedish: Detta gäller särskilt vid behandling med Duloxetine Lilly 120 mg per dag för egentlig depression eller generaliserat ångestsyndrom, där det finns begränsade data (se avsnitten 4.4 och 5.2).
Icelandic: Aldraðir skulu meðhöndlaðir með varúð eins og við á um önnur lyf, sérstaklega með Duloxetin Lilly 120 mg/dag þar sem takmarkaðar upplýsingar eru til um notkun lyfsins við alvarlegu þunglyndi og almennri kvíðaröskun (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Swedish: Duloxetine Lilly 30 mg En ogenomskinlig, vit del märkt med "30 mg" och en ogenomskinlig, blå del märkt med "9543".
Icelandic: Duloxetine Lilly 30 mg Ógegnsæ hvít, áletruð með ‘30 mg' og lokuð með ógegnsæju bláu loki, áletrað með ‘9543'.
Swedish: Duloxetine Lilly 60 mg En ogenomskinlig, grön del märkt med "60 mg" och en ogenomskinlig, blå del märkt med "9542".
Icelandic: Duloxetine Lilly 60 mg Ógegnsæ, græn, áletruð með ‘60 mg' og lokuð með ógegnsæju bláu loki, áletrað með ‘9542'.
Swedish: Duloxetine Lillys effekt på smärtsam diabetesneuropati fastställdes i 2 randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade, 12-veckorsstudier med fast dos på vuxna patienter (22 till 88 år) som haft smärtsam diabetesneuropati i minst 6 månader.
Icelandic: Virkni Duloxetin Lilly sem meðferð við taugaverkjum vegna sykursýki var metin í 2 slembiröðuðum, tvíblindum samanburðarrannsóknum við lyfleysu sem stóðu í 12 vikur með föstum skammti hjá fullorðnum (22 til 88 ára) sem höfðu taugaverki vegna sykursýki í að lágmarki 6 mánuði.
Swedish: Data beträffande användning av Duloxetine Lilly 120 mg till äldre patienter med egentlig depression och generaliserat ångestsyndrom är begränsade.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar eru til um notkun Duloxetin Lilly 120 mg hjá öldruðum sjúklingum með alvarlega þunglyndisröskun og almenna kvíðaröskun.
Swedish: Titandioxid (E171) Propylenglykol Shellack
Icelandic: Títandíoxíð (E171) Própýlenglýkól Shellac
Swedish: Frekvensen för behandlingssvar och förbättring var också bättre för Duloxetine Lilly jämfört med placebo.
Icelandic: Svörun og hlutfall sjúkdómshléa var hærra hjá Duloxetin Lilly í samanburði við lyfleysu.
Swedish: Följaktligen tillråds försiktighet när Duloxetine Lilly ges i kombination med andra centralt aktiva läkemedel eller substanser, inklusive alkohol och sedativa (t ex bensodiazepiner, morfinliknande substanser, neuroleptika, fenobarbital, sederande antihistaminer).
Icelandic: Þar af leiðandi skal gæta varúðar þegar Duloxetin Lilly er tekið samhliða öðrum lyfjum eða efnum sem verka á miðtaugakerfið þar með talið áfengi og róandi lyf (t.d. benzodiazepin lyf, morfínlík lyf, sefandi lyf, phenobarbital, andhistamín með róandi verkun).
Swedish: Duloxetin metaboliseras i stor utsträckning, och metaboliterna utsöndras huvudsakligen i urinen.
Icelandic: Duloxetin er mikið umbrotið og umbrotsefnin eru að mestu skilin út með þvagi.
Swedish: Båda studierna inkluderade en 10 veckors kontrollerad inledningsfas med placebo och aktiv (fluoxetin) kontroll, följt av en 6 månaders period av förlängd behandling med aktiv kontroll.
Icelandic: Í þessum tveim rannsóknum var 10 vikna bráðafasi með samanburði við lyfleysu og virka meðferð (flúoxetín) og síðan tók við sex mánaða framhaldsmeðferð með samanburði við virka meðferð.
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare eller apotekspersonal om du tagit mer Duloxetine Lilly än din läkare föreskrivit.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Hafðu tafarlaust samband við lækninn eða lyfjafræðing ef þú hefur tekið meira af Duloxetin Lilly en læknirinn mælti fyrir um.
Swedish: Duloxetine Lilly innehåller den aktiva substansen duloxetin.
Icelandic: Duloxetin Lilly inniheldur virka innihaldsefnið duloxetín.
Swedish: I en embryotoxicitetsstudie på kanin observerades en högre frekvens kardiovaskulära missbildningar och skelettdeformiteter vid lägre systemisk exponering än den kliniskt maximala (AUC).
Icelandic: Í rannsókn á eiturverkunum á fósturvísa hjá kanínum, fannst hækkuð tíðni hjarta- og æðavanskapana og beinavanskapana við almenna útsetningu undir mestu klínísku útsetningu (AUC).
Swedish: • Stevens-Johnson syndrom (svår sjukdom med blåsor i huden, munnen, ögonen och könsorganen),
Icelandic: Stevens Johnson heilkenni (alvarleg veikindi með blöðrumyndun í húð, munni, augum og kynfærum), alvarleg ofnæmisviðbrögð sem valda þrota andliti eða hálsi (ofsabjúgur)
Swedish: Försiktighet rekommenderas när Duloxetine Lilly ges samtidigt med läkemedel som huvudsakligen metaboliseras av CYP2D6 (risperidon, tricykliska antidepressiva t ex nortriptylin, amitriptylin och imipramin) särskilt om de har ett snävt terapeutiskt index (t ex flekainid, propafenon och metoprolol).
Icelandic: Ef Duloxetin Lilly er gefið samhliða lyfjum sem eru aðallega umbrotin af CYP2D6 (risperidón, þríhringlaga geðdeyfðarlyf [TCAs] svo sem nortriptýlín, amitryptýlín og ímipramin) skal það gert með varúð sérstaklega ef þau eru með þröngan lækningalegan stuðul (svo sem flekainíð, própafenón og metóprólól).
Swedish: Initiering av behandling med Duloxetine Lilly är kontraindicerad hos patienter med okontrollerad hypertoni på grund av en potentiell risk för hypertonisk kris (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Icelandic: Ekki má hefja meðferð með Duloxetin Lilly hjá sjúklingum með háþrýsting sem ekki næst stjórn á vegna hugsanlegrar hættu á hættulegri blóðþrýstingshækkun hjá sjúklingunum (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Swedish: I djurstudier hade duloxetin ingen effekt på fertiliteten hos hanar, och effekt på fertiliteten hos honor sågs endast vid doser som orsakar toxicitet.
Icelandic: Duloxetin hafði ekki áhrif á frjósemi karldýra í dýrarannsóknum og augljós áhrif á kvendýr komu aðeins fram eftir skammta sem leiddu til eiturverkana á móður.
Swedish: Effekten av Duloxetine Lilly 30-120 mg (flexibel dosering) en gång dagligen till äldre patienter (> 65 år) med generaliserat ångestsyndrom utvärderades i en studie som visade statistiskt signifikant förbättring i HAM-A total poäng för duloxetinbehandlade patienter jämfört med placebobehandlade patienter.
Icelandic: Virkni Duloxetin Lilly 30-120 mg (breytilegir skammtar) einu sinni á sólarhring hjá öldruðum sjúklingum (>65 ára) með almenna kvíðaröskun var metin í rannsókn sem sýndi tölfræðilegan marktækan bata í HAM-A heildarskori hjá sjúklingum sem fengu meðferð með duloxetíni samanborið við sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederländerna
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFI Eli Lilly Nederland B.V.,Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland.
Swedish: Krampanfall1
Icelandic: Krampi1
Swedish: Tala om för din barnmorska eller läkare att du använder Duloxetine Lilly.
Icelandic: Vertu viss um að ljósmóðirin og/eða læknirinn viti að þú ert að taka Duloxetin Lilly.
Swedish: EU/1/14/972/004 (28 hårda enterokapslar) EU/1/14/972/005 (56 hårda enterokapslar) EU/1/14/972/006 (84 hårda enterokapslar) EU/1/14/972/007 (98 hårda enterokapslar)
Icelandic: EU/1/14/972/004 (28 hörð sýruþolin hylki) EU/1/14/972/005 (56 hörð sýruþolin hylki) EU/1/14/972/006 (84 hörð sýruþolin hylki) EU/1/14/972/007 (98 hörð sýruþolin hylki)
Swedish: Duloxetine Lilly skall endast användas under graviditet om den potentiella nyttan för modern överväger den potentiella risken för fostret.
Icelandic: Aðeins ætti að nota Duloxetin Lilly á meðgöngu ef hugsanlegur ávinningur réttlætir hugsanlega áhættu fyrir fóstur.
Swedish: Duloxetine Lilly skall inte användas vid behandling av barn och ungdomar under 18 år.
Icelandic: Notkun hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri Ekki ætti að nota Duloxetin Lilly til að meðhöndla börn og unglinga undir 18 ára aldri.
Swedish: Totalt har Duloxetine Lillys effekt visats för dagsdoser mellan 60 och 120 mg i totalt fem av sju randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade, akutstudier med fast dos till vuxna öppenvårdspatienter med egentlig depression.
Icelandic: Alls hefur verið sýnt fram á virkni Duloxetin Lilly í dagskömmtum milli 60 og 120 mg í fimm af sjö slembiröðuðum, tvíblindum, fastskammta, samanburðarrannsóknum við lyfleysu hjá fullorðnum sjúklingum utan spítala með alvarlega þunglyndisröskun.
Swedish: Patienterna bör informeras om att undvika att framföra fordon eller använda farliga maskiner ifall de upplever att läkemedlet är sederande eller ger yrsel.
Icelandic: Leiðbeina skal sjúklingum um að ef þeir finna fyrir róandi áhrifum eða sundli skulu þeir forðast athafnir sem gætu reynst hættulegar, svo sem að aka eða stjórna vélum.
Swedish: 6 Beräknad frekvens av biverkningar efter att läkemedlet börjat marknadsföras; ej observerade i placebo-kontrollerade kliniska prövningar.
Icelandic: Tíðni áætluð út frá aukaverkanatilkynningum eftir markaðssetningu; hafa ekki komið fyrir í klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu.
Swedish: Duloxetine Lilly 30 mg Gelatin
Icelandic: Duloxetin Lilly 30 mg Gelatina
Swedish: Duloxetine Lilly 30 mg tillhandahålls i förpackning innehållande 7, 28 eller 98 hårda enterokapslar.
Icelandic: Duloxetin Lilly 30 mg er fáanlegt í 7, 28 og 98 hörð sýruþolin hylkja pakkningum.
Swedish: Duloxetine Lilly med mat, dryck och alkohol
Icelandic: Notkun Duloxetin Lilly með mat, drykk eða áfengi Duloxetin Lilly má taka án tillits til máltíða.
Swedish: Tolerabiliteten av Duloxetine Lilly 60 mg en gång dagligen hos äldre var jämförbar med den som observerades hos yngre vuxna patienter.
Icelandic: Duloxetin Lilly 60 mg einu sinni á dag þolist álíka vel hjá öldruðum eins og hjá fullorðnum sjúklingum.
Swedish: Duloxetine Lilly 60 mg
Icelandic: Duloxetin Lilly 60 mg
Swedish: Effekten av den rekommenderade dosen Duloxetine Lilly 60 mg en gång dagligen visades i tre av tre randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade, akutstudier med fast dos på vuxna öppenvårdspatienter med egentlig depression.
Icelandic: Sýnt var fram á virkni Duloxetin Lilly í ráðlögðum 60 mg skammti einu sinni á dag í þremur af þremur slembiröðuðum, tvíblindum, fastskammta, samanburðarrannsóknum við lyfleysu hjá fullorðnum sjúklingum utan spítala með alvarlega þunglyndisröskun.
Swedish: Symtomen kan vara slappa muskler, skakningar, darrningar, matningssvårigheter, andningsproblem och krampanfall.
Icelandic: Þessi einkenni geta verið meðal annars slakir vöðvar, skjálfti, taugaspenna, fæðugjöf gengur illa, öndunarerfiðleikar og flog.
Swedish: Uppmärksamhetsstörning Dysgeusi Dyskinesi Restless legs
Icelandic: Taugaóstyrkur Athyglistruflanir Bragðskynstruflanir Hreyfibilun Fótaóeirð (Restless legs
Swedish: Samtidig användning av Duloxetine Lilly och selektiva, reversibla MAO-hämmare, som moklobemid, rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun á Duloxetin Lilly og sérhæfðum, afturkræfum MAO-hemlum eins og moclobemíði (sjá kafla 4.4).
Swedish: Duloxetine Lilly kan ha en mindre till måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: Duloxetine Lilly getur haft væg til í meðallagi áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Swedish: Gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <30 ml/min) (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Mikið skert nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun <30 ml/mín.)
Swedish: Innan du kan ta Duloxetine Lilly måste minst 14 dagar ha förflutit sedan behandling med en MAO-hämmare avslutats.
Icelandic: Þú ættir ekki að taka Duloxetin Lilly með MAO-hemli eða innan 14 daga eftir að meðferð er hætt með MAO-hemli, sem er annað þunglyndislyf.
Swedish: Duloxetine Lilly 30 mg hårda enterokapslar Duloxetine Lilly 60 mg hårda enterokapslar duloxetin (som hydroklorid)
Icelandic: Duloxetin Lilly 30 mg hörð sýruþolin hylki Duloxetin Lilly 60 mg hörð sýruþolin hylki duloxetin (sem hýdróklóríð)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/972/001 (7 hårda enterokapslar) EU/1/14/972/002 (28 hårda enterokapslar) EU/1/14/972/003 (98 hårda enterokapslar)
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/14/972/001 (7 hörð sýruþolin hylki) EU/1/14/972/002 (28 hörð sýruþolin hylki) EU/1/14/972/003 (98 hörð sýruþolin hylki)
Swedish: Duloxetine Lilly kan ha en mindre till måttlig effekt på din förmåga att köra bil och använda maskiner.
Icelandic: Duloxetin Lilly getur haft væg til í meðallagi áhrif á hæfni til aksturs eða stjórnunar véla.
Swedish: Det är lättare att komma ihåg att ta Duloxetine Lilly om man tar det vid samma tid varje dag.
Icelandic: Ef þú tekur Duloxetin Lilly ávallt á sama tíma daglega, getur það hjálpað þér að muna eftir að taka lyfið.
Swedish: Duloxetine Lilly får inte användas till patienter med gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <30 ml/min; se avsnitt 4.3).
Icelandic: Ekki má gefa sjúklingum með mikið skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun <30 ml/mín.; sjá kafla 4.3) Duloxetin Lilly.
Swedish: Duloxetine Lilly 60 mg en gång dagligen visade sig statistiskt signifikant överlägset placebo (p=0,004) vad gäller den primära resultatparametern, förebyggande av återfall i depression, mätt som tid till återfall.
Icelandic: Duloxetin Lilly 60 mg einu sinni hafði tölfræðilega marktækt betri áhrif gegn endurteknu þunglyndi en lyfleysa (p=0,004) í fyrsta endapunkti, þegar tími að bakslagi var mældur.
Swedish: Polyuri
Icelandic: Skammtar
Swedish: Det finns en risk att Duloxetine Lilly kan vara sederande och ge yrsel.
Icelandic: Duloxetin Lilly gæti valdið róandi áhrifum og sundli.
Swedish: En meta-analys av placebokontrollerade kliniska studier med antidepressiva läkemedel för psykiatriska sjukdomar visade att en ökad risk för självmordsbeteende förelåg med antidepressiva läkemedel jämfört med placebo hos patienter under 25 år.
Icelandic: Safngreining á gögnum úr klínískum lyfleysusamanburðarrannsóknum á þunglyndislyfjum til meðferðar á geðsjúkdómum sýnir fram á að tilhneiging til sjálfsvígshegðunar er ríkari meðal sjúklinga, yngri en 25 ára, sem nota þunglyndislyf en þeirra sem fá lyfleysu.
Swedish: Eftersom säkerheten av duloxetin på barn är okänd rekommenderas inte Duloxetine Lilly under amning.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Duloxetin Lilly meðan á brjóstagjöf stendur yfir þar sem örugg notkun duloxetins hjá ungbörnum er ekki þekkt.
Swedish: Duloxetine Lilly innehåller sackaros
Icelandic: Duloxetin Lilly inniheldur súkrósa
Swedish: Innerförpackning Förpackningssto rlek
Icelandic: Pakkningastærð
Swedish: Öppningsdatum:…………
Icelandic: Dagsetning opnunar:…………
Swedish: Se avsnitt 4.4.
Icelandic: (sjá kafla 4.4).
Swedish: 49 hårda enterokapslar Del av multipelförpackning, får inte säljas separat.
Icelandic: 49 hörð sýruþolin hylki Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja sér.
Swedish: • snabba eller oregelbundna hjärtslag
Icelandic: • hraður og/eða óreglulegur hjartsláttur
Swedish: 3752 LB Bunschoten Nederländerna
Icelandic: 3752 LB Bunschoten Holland
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 juni 2015
Icelandic: 19. júní 2015
Swedish: Tala med din läkare om du har högt blodtryck eller hjärtsjukdom.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn þinn ef þú ert með háan blóðþrýsting eða hjartasjúkdóm.
Swedish: Mylan BV, Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Nederländerna
Icelandic: Mylan BV, Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Holland
Swedish: Endast en liten andel av de patienter som ingick i de kliniska nyckelstudierna hade svår depression (basvärde HAM-D >25).
Icelandic: Aðeins lítill hluti sjúklinga sem tók þátt í klínísku rannsóknunum fyrir skráningu höfðu alvarlegt þunglyndi (grunnlína HAM-D25).
Swedish: Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungern
Icelandic: Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom 2900, Ungverjaland
Swedish: Torkmedlet får inte förtäras.
Icelandic: Ekki má borða þurrkefnið.