FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Jorveza hatásosságát egy fő vizsgálatban 88, eozinofil nyelőcsőgyulladásban szenvedő felnőtt részvételével igazolták.
Estonian: Ühes põhiuuringus, milles osales 88 eosinofiilse ösofagiidiga täiskasvanut, tõendati Jorveza efektiivsust.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Jorveza alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Jorvezaga kaasnevad?
Hungarian: A Jorveza-t placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze.
Estonian: Jorvezat võrreldi platseeboga (näiv ravim).
Hungarian: Miért engedélyezték a Jorveza forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Jorveza heaks kiideti?
Hungarian: Az okozza, hogy az eozinofil sejteknek nevezett fehérvérsejtek nagy mennyiségben halmozódnak fel a nyelőcsövet borító szövetben.
Estonian: Selle põhjuseks on teatud valgete vereliblede - eosinofiilide - ulatuslik kuhjumine söögitoru limaskestas.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Jorveza?
Estonian: Kuidas Jorveza toimib?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Jorveza alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Jorveza kasulikkus?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Jorveza-t?
Estonian: Kuidas Jorvezat kasutatakse?
Hungarian: A Jorveza hatóanyaga a budezonid.
Estonian: Jorveza sisaldab toimeainena budesoniidi.
Hungarian: A Jorveza csak receptre kapható, és a kezelést az eozinofil nyelőcsőgyulladás diagnosztizálásában és kezelésében jártas orvos kezdheti meg.
Estonian: Ravi tohib alustada eosinofiilse ösofagiidi diagnoosimises ja ravimises kogenud arst.
Hungarian: 90 (3 csomag x 30) filmtabletta (többszörös csomagolás)
Estonian: 90 (3 x 30) tabletti (mitmikpakend)
Hungarian: 30 filmtabletta
Estonian: 30 tabletti
Hungarian: (Kereskedelmi) név
Estonian: (Väljamõeldud)
Hungarian: Az ajánlott adag egy tabletta naponta egyszer, étkezéskor bevéve.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas koos söögiga.
Hungarian: További információ a Juluca gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Juluca kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Juluca nem alkalmazható az alábbi gyógyszerekkel együtt, mivel ezek csökkenthetik a hatásosságát:
Estonian: Julucat ei tohi kasutada koos järgmiste ravimitega, kuna need võivad vähendada selle efektiivsust:
Hungarian: Mindkét hatóanyag kapható már az Európai Unióban: a dolutegravir 2014 óta, a rilpivirin pedig 2011 óta rendelkezik engedéllyel.
Estonian: Mõlemaid toimeaineid juba turustatakse Euroopa Liidus: dolutegraviiril on müügiluba alates 2014. aastast ja rilpiviriinil 2011. aastast.
Hungarian: A Juluca-val kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Juluca kohta
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Juluca biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Juluca ohutu ja efektiivne kasutamine?
Hungarian: A Juluca leggyakoribb mellékhatásai a hasmenés és a fejfájás.
Estonian: Juluca kõige sagedamad kõrvalnähud on kõhulahtisus ja peavalu.
Hungarian: Juluca (dolutegravir / rilpivirin)
Estonian: Juluca (dolutegraviir/rilpiviriin)
Hungarian: Nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Estonian: See ei ravi HIVnakkust ega AIDS-i välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDS-iga seotud nakkuste ja haiguste tekkimist edasi lükata.
Hungarian: Mivel a Juluca nem tartalmaz NRTI-t, nem jár az NRTI-k által okozott hosszú távú mellékhatásokkal.
Estonian: Kuna Juluca ei sisalda NRTId, ei kaasne sellega NRTIde põhjustatavaid pikaajalisi kõrvalnähte.
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) közé tartoznak az allergiás reakciók, a kiütést vagy májkárosodást is beleértve.
Estonian: Kõige raskemad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 100st) on allergilised reaktsioonid, mis avalduvad lööbe või maksakahjustusena.
Hungarian: A Juluca mellékhatásai jól ismertek és kezelhetők.
Estonian: Juluca kõrvalnähud on hästi teada ja hallatavad.
Hungarian: A Juluca így hozzájárul a HIV-1 terjedésének megakadályozásához és a vérben található vírusok számának alacsony szinten tartásához.
Estonian: Sel viisil aitab Juluca ennetada HIV-1 levikut ja hoida viiruse sisalduse veres väikese.
Hungarian: A Juluca egy HIV elleni gyógyszer, amelyet a szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) okozó 1-es típusú humán immunhiány vírussal (HIV-1) fertőzött felnőttek kezelésére alkalmaznak.
Estonian: Juluca on HIV-ravim, mida kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese I tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) nakkuse raviks täiskasvanutel.
Hungarian: A vizsgálatokban összesen 1028 olyan beteg vett részt, akiknek HIV-fertőzését legalább 6 hónapig megfelelően kontrollálták három HIVgyógyszerrel, amelyek egyike a HIV-gyógyszerek nukleozid (vagy nukleotid) reverz transzkriptáz inhibitoroknak (NRTI-knek) nevezett csoportjába tartozik.
Estonian: Uuringutes osales kokku 1028 patsienti, kelle HIVnakkus oli vähemalt 6 kuu vältel olnud piisava kontrolli all kombinatsiooniga kolmest HIV-ravimist, sh nukleosiid- (või nukleotiid-) pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NRTId, teatav HIV-ravimite klass).
Hungarian: A gyógyszer nem megfelelő azon betegek számára, akiknél bármely HIV-gyógyszer hatástalanná vált, vagy akiknek fertőzését olyan HIV okozza, amely ellenálló a Juluca hatóanyagaival megegyező módon működő gyógyszerekkel szemben.
Estonian: See ei sobi patsientidele, kellel mis tahes muu HIV-ravim enam ei toimi või kellel HIV on resistentne ravimitele, millel on Juluca toimeainetega sama toimemehhanism.
Hungarian: A Juluca-t csak azoknál a betegeknél alkalmazzák, akiknek a jelenlegi kombinált HIV-kezelésük alatt legalább 6 hónapon keresztül 50 kópia/ml alatt volt a HIV-1 szintje a vérben (vírusterhelés).
Estonian: Julucat kasutatakse ainult patsientidel, kellel on olemasoleva HIV-raviskeemi kasutamisel püsinud HIV1-sisaldus veres (viiruskoormus) vähemalt 6 kuu vältel alla 50 koopia/ml.
Hungarian: A Juluca alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes korlátozás és mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Estonian: Juluca kohta teatatud piirangute ja kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: • omeprazol, eszomeprazol, lanzoprazol, pantoprazol, rabeprazol (gyomorsavszintet csökkentő protonpumpagátlók);
Estonian: • omeprasool, esomeprasool, lansoprasool, pantoprasool, rabeprasool (prootonpumba inhibiitorid maohappe erituse vähendamiseks);
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség úgy ítélte meg, hogy a Juluca hatásossága hasonló az NRTI-ket is tartalmazó, három HIV-gyógyszer kombinációjával végzett kezeléséhez.
Estonian: Euroopa Ravimiamet oli arvamusel, et Juluca efektiivsus oli võrreldav kolme HIV-ravimit (sh NRTIsid) sisaldanud kombinatsioonravi efektiivsusega.
Hungarian: Két fő vizsgálat azt állapította meg, hogy a dolutegravirnek és a rilpivirinnek (a Juluca hatóanyagainak) a kombinációja hatásosan kontrollálta a HIV-fertőzést.
Estonian: Kahes põhiuuringus tõendati, et dolutegraviiri ja rilpiviriini (Juluca toimeained) kombinatsioon on efektiivne HIV-nakkuse kontrolli all hoidmisel.
Hungarian: A Juluca hatóanyagként dolutegravirt és rilpivirint tartalmaz.
Estonian: Juluca toimeained on dolutegraviir ja rilpiviriin.
Hungarian: További információért a Juluca alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Estonian: Lisateavet Juluca kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Hungarian: Az Ügynökség megállapította, hogy a Juluca alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalomba hozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Juluca kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja lubati ravimi kasutamine ELis.
Hungarian: A Juluca biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Estonian: Juluca ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Hungarian: A Juluca nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Estonian: Ülevaade ravimist Juluca ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Hungarian: Az átállított betegeknél és az aktuális gyógyszerezést folytató betegeknél 48 hét elteltével megegyezett azon betegek aránya, akiknek vírusterhelése 50 kópia/ml alatt volt (mindkét esetben 95%).
Estonian: Nende patsientide osakaal, kelle viiruskoormus oli 48 nädala järel alla 50 koopia/ml, oli ravi vahetanud patsientide rühmas sama mis nende patsientide seas, kes ravi ei vahetanud (mõlemal juhul 95%).
Hungarian: A Juluca két hatóanyaga, a dolutegravir és a rilpivirin azoknak az enzimeknek a működését gátolja, amelyekre HIV-nek a megfertőzött sejtekben való szaporodáshoz szüksége van.
Estonian: Juluca kaks toimeainet, dolutegraviir ja rilpiviriin, blokeerivad selliste ensüümide toime, mis aitavad HIV-il sellega nakatunud rakkudes paljuneda.
Hungarian: A Juluca alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Juluca kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Juluca alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Julucaga kaasnevad?
Hungarian: A dolutegravir egy integráz-inhibitor, amely az integráz nevű enzimet gátolja, míg a rilpivirin egy nem-nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor, amely egy másik enzim, a reverz transzkriptáz aktivitását gátolja.
Estonian: Integraasi inhibiitor dolutegraviir blokeerib integraasi (teatav ensüüm) toime ning mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitor rilpiviriin blokeerib pöördtranskriptaasi (samuti ensüüm) toime.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Juluca-t?
Estonian: Kuidas Julucat kasutatakse?
Hungarian: A Juluca alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Estonian: Juluca kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Hungarian: A vizsgálatok a HIV-gyógyszerek aktuális kombinációjával végzett kezelés folytatásának és betegek dolutegravir és rilpivirin kombinációra való átállításának hatékonyságát hasonlították össze.
Estonian: Uuringutes võrreldi ravi efektiivsust patsientidel, kes läksid üle dolutegraviiri ja rilpiviriini kombinatsioonile, ning patsientidel, kes kasutasid endist HIV-ravimite kombinatsiooni edasi.
Hungarian: A Juluca csak receptre kapható, és kizárólag a HIV-fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos írhatja fel.
Estonian: Ravi peab välja kirjutama HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
Hungarian: • orbáncfű (depresszió kezelésére alkalmazott növényi gyógyszer).
Estonian: • naistepuna (taimne depressiooniravim).
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Juluca?
Estonian: Kuidas Juluca toimib?
Hungarian: • szájon át vagy injekcióval adott dexametazon (szteroid gyulladáscsökkentő és immunszuppresszív gyógyszer), kivéve, ha egyszeri adagban alkalmazzák;
Estonian: • suukaudne või süstitav deksametasoon (põletikuvastane ja immuunsupressiivne steroidravim),
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Juluca alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Juluca kasulikkus?
Hungarian: • ha alkoholt fogyasztanak,
Estonian: • kui nad tarvitavad alkoholi;
Hungarian: • ha az immunrendszerük nagyon legyengült,
Estonian: • kui nende immuunsüsteem on väga nõrk;
Hungarian: Rassz Fehér Afrikai amerikai/Afrikai származású/Egyéb Életkor (évek)
Estonian: Afroameerika päritolu/Aafrika päritolu/muu Vanus (aastad)
Hungarian: → Azonnal forduljon orvoshoz!
Estonian:  pöörduge otsekohe arsti poole.
Hungarian: • szokatlan álmok,
Estonian: • ebatavalised unenäod,
Hungarian: Az ételnek fontos szerepe van abban, hogy a gyógyszer megfelelő szintet érjen el az Ön szervezetében.
Estonian: Toit on tähtis selleks, et saavutada organismis õige ravimisisaldus.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Juluca
Estonian: Muud ravimid ja Juluca
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Estonian: Praegu olemasolevaid andmeid on kirjeldatud lõigus 5.2, kuid soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Hungarian: *korábbi kontrollok alapján
Estonian: *põhineb varasematel kontrollandmetel.
Hungarian: A tünetek között rendszerint előfordul a láz, valamint az alábbiak némelyike:
Estonian: Sümptomiteks on tavaliselt palavik ja mõned järgnevalt loetletud nähud:
Hungarian: • ha hosszú ideig részesülnek a kombinált kezelésben,
Estonian: • kui nad on kombinatsioonravi saanud pikka aega;
Hungarian: Kiindulási harmadik gyógyszerosztály INI
Estonian: Uuringueelne kolmas ravimrühm INI
Hungarian: • Biztosítandó, hogy a teljes adag bevételre kerüljön, nem szabad szétrágni, összetörni vagy eltörni a tablettát.
Estonian: • Kogu annuse manustamise tagamiseks ei tohi tabletti närida, purustada ega poolitada.
Hungarian: Ha lehetséges, mutassa meg nekik a Juluca dobozát.
Estonian: Võimalusel näidake neile Juluca pakendit.
Hungarian: A korrigált különbség (95% CI) -0,6 (-1,7, 0,6).
Estonian: Kohandatud erinevus (95% CI) -0,6 (-1,7; 0,6).
Hungarian: E megfigyelés klinikai vonatkozásai jelenleg nem ismeretesek.
Estonian: Selle leiu kliiniline tähendus on praegu teadmata.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem alkalmas 18 év alatti gyermekek és serdülők kezelésére, mert ezeknél a betegeknél még nem vizsgálták.
Estonian: See ravim ei ole ette nähtud kasutamiseks lastel või noorukitel vanuses alla 18 aasta, sest ravimit ei ole nendel patsientidel uuritud.
Hungarian: In vitro adatok alapján a dolutegravir nagymértékben (> 99%) kötődik a humán plazmafehérjékhez.
Estonian: In vitro andmete põhjal seondub dolutegraviir ulatuslikult (> 99%) inimese plasmavalkudega.
Hungarian: Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek, ezért nagyon fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát bármely, az egészségi állapotát érintő változásról.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki, seega on väga tähtis rääkida arstile kõikidest tervisliku seisundi muutustest.
Hungarian: Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy Önnek gyakoribb ellenőrző vizsgálatokra van szüksége.
Estonian: Teie arst võib otsustada, et vajate täiendavat kontrolli.
Hungarian: Kiindulási CD4+ (sejt/ mm3)
Estonian: Uuringu alguse CD4+ (rakku/ mm3)
Hungarian: Ezután a szokásos időpontban vegye be a következő adagot.
Estonian: Seejärel võtke järgmine annus nagu tavaliselt.
Hungarian: Minden egyéb feltüntetett gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatás becsült.
Estonian: Kõik muud esitatud ravimite koostoimed on prognoositud.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. május 16.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16.mai 2018
Hungarian: A szérum kreatininszint emelkedés a Juluca kezelés első négy hetében jelentkezett, és 48 héten át stabil maradt.
Estonian: Seerumi kreatiniinisisalduse suurenemine tekkis Juluca-ravi esimese nelja nädala jooksul ja püsis muutumatuna 48 nädala vältel.
Hungarian: Ritkán, ahogyan az immunrendszer megerősödik, megtámadhatja a test saját egészséges szöveteit is (autoimmun betegségek).
Estonian: Harvadel juhtudel võib immuunsüsteem tugevamaks muutudes rünnata ka organismi terveid kudesid (autoimmuunhäired).
Hungarian: • duzzanat, néha az arcon vagy a szájüregben (angioödéma), amely légzési nehézséget okoz,
Estonian: • turse, mõnikord näo või suu turse (angioödeem), mis põhjustab hingamisraskust,
Hungarian: E csökkenés mechanizmusa nem ismert.
Estonian: Languse mehhanism on teadmata.
Hungarian: • öngyilkossági gondolatok és öngyilkos viselkedés (különösen olyan betegeknél, akiknél korábban előfordult depresszió vagy mentális probléma),
Estonian: • enesetapumõtted ja suitsidaalne käitumine (eriti patsientidel, kellel on varem esinenud depressiooni või vaimse tervise probleeme),
Hungarian: Ezek a változások az aktív transzport gátlásának tulajdoníthatók, és nem tekintik klinikailag relevánsnak, mivel nem utalnak a glomerulus filtrációs ráta változására.
Estonian: Need muutused on seotud aktiivse transpordi inhibeerimisega ja neid ei loeta kliiniliselt olulisteks, sest need ei peegelda glomerulaarfiltratsiooni kiiruse muutust.
Hungarian: In vivo rezisztencia
Estonian: Resistentsus in vivo
Hungarian: Az autoimmun betegségek tünetei akár több hónappal a HIV fertőzés elleni gyógyszer szedésének megkezdését követően is kialakulhatnak.
Estonian: Autoimmuunhäirete sümptomid võivad tekkida mitu kuud pärast HIV-nakkuse ravi alustamist.
Hungarian: Ha túl sok Juluca tablettát vett be, haladéktalanul forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui te võtate liiga palju Juluca tablette, võtke otsekohe ühendust oma arsti või apteekriga.
Hungarian: A SWORD-1 és SWORD-2 vizsgálat összesített adatai*** DTG + RPV N = 513 n (%)
Estonian: SWORD-1 ja SWORD-2 liitandmed*** DTG + RPV N=513 n (%)
Hungarian: Azonban javasolt a klinikai monitorozás, mivel a metadon fenntartó kezelésének módosítására lehet szükség egyes betegek esetében.
Estonian: Kuid soovitatav on kliiniline jälgimine, sest mõnedel patsientidel võib olla vaja metadooni säilitusravi kohandada.
Hungarian: Változások a laboratóriumi biokémiai paraméterekben
Estonian: Laboratoorsete biokeemiliste näitajate muutused
Hungarian: Ennek tünetei az alábbiak lehetnek:
Estonian: Sümptomid võivad olla järgmised:
Hungarian: Az intraindividuális variabilitás (CVw%) kisebb, mint az interindividuális variabilitás.
Estonian: Uuritavatel esinev individuaalne varieeruvus (CVw%) on väiksem kui uuritavate vaheline varieeruvus.
Hungarian: A Juluca 65 éves és ennél idősebb betegeknél történő alkalmazásáról korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.
Estonian: Juluca kasutamise kohta 65-aastastel ja vanematel patsientidel on saadud piiratud hulgal andmeid.
Hungarian: • allergiás (túlérzékenységi) reakciók (lásd az „Allergiás reakciók" részt fentebb ebben a pontban),
Estonian: • allergiline (ülitundlikkus-) reaktsioon (vt „Allergilised reaktsioonid" eespool antud lõigus),
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek, Vírusellenes szerek kombinációi HIV-fertőzés kezelésére, ATC kód: J05AR21
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, viirusvastaste ainete kombinatsioonid HIV-infektsiooni raviks, ATC-kood: J05AR21.
Hungarian: Ezért nem kerülnek ismertetésre az egyéb antiretrovirális gyógyszerekkel kapcsolatos gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatások.
Estonian: Seetõttu ei ole esitatud andmeid koostoimete kohta teiste retroviirusvastaste ravimitega.
Hungarian: A Juluca úgyszintén befolyásolhatja más gyógyszerek hatását.
Estonian: Juluca võib samuti mõjutada teatud teiste ravimite toimet.
Hungarian: Önnek ismernie kell azon fontos jeleket és tüneteket, amelyekre oda kell figyelnie, mialatt a Juluca-t szedi.
Estonian: Te peate teadma, millised on olulised nähud ja sümptomid, millele tuleb Juluca võtmise ajal tähelepanu pöörata.
Hungarian: Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne:
Estonian: Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda:
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a Juluca nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést, és továbbra is kialakulhatnak opportunista fertőzések, valamint a HIV-fertőzés egyéb szövődményei.
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada, et Juluca ei ravi HIV-infektsioonist terveks ning et neil võivad jätkuvalt tekkida oportunistlikud infektsioonid ja muud HIV-infektsiooni tüsistused.
Hungarian: Nincs bizonyíték arra, hogy az idős betegek más adagot igényelnének, mint a fiatalabb felnőttek (lásd 5.2 pont).
Estonian: Puuduvad tõendid selle kohta, et eakad patsiendid vajaksid erinevat annust kui nooremad täiskasvanud patsiendid (vt lõik 5.2).
Hungarian: Nem figyeltek meg anya-gyermek transzmissziót a 10 gyermek egyikénél sem, akik édesanyja végigcsinálta a vizsgálatot, és akiknél a HIV státusz rendelkezésre állt.
Estonian: Viiruse emalt lapsele ülekandumist ei täheldatud ühelgi 10-st lapsest, kelle emad osalesid lõpuni uuringus ja kelle kohta on olemas HIV andmed.
Hungarian: • HIV fertőzés kezelésére szolgáló bármilyen gyógyszer;
Estonian: • igasugused ravimid, mida kasutatakse HIV-nakkuse raviks.
Hungarian: Amikor csak lehetséges, alternatív gyógyszerek alkalmazását kell fontolóra venni, mint pl. az azitromicin.
Estonian: Võimalusel tuleks kaaluda teiste ravimite, näiteks asitromütsiini kasutamist.
Hungarian: A Juluca biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Estonian: Juluca ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK juluca
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) juluca
Hungarian: Fertőzések tünetei jelenhetnek meg régi, rejtett fertőzések újbóli fellángolása miatt, amikor a szervezet felveszi a harcot velük szemben.
Estonian: Tekkida võivad infektsiooninähud, mida põhjustavad vanad „varjatud" infektsioonid, mis uuesti ägenevad, kui organism nende vastu võitleb.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák a következők: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg).
Estonian: Esinemissagedused on klassifitseeritud kui väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Hungarian: Gyakorisági kategória*
Estonian: Organsüsteemi klass Esinemissageduse kategooria*
Hungarian: Míg 24 újszülöttnél igazoltak fertőzésmentességet, 5-nél határozatlan volt az eredmény nem teljeskörű tesztvizsgálat miatt, lásd 4.2, 4.4 és 5.2 pont.
Estonian: Kui 24 imikul leidis kinnitust infektsiooni puudumine, saadi 5 imiku puhul määramatud tulemused mittetäieliku testimise tõttu; vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.2.
Hungarian: 2-3 óra.
Estonian: 2 aastat.
Hungarian: Csak a naponta egyszeri adagolású H2-receptor antagonisták alkalmazhatók.
Estonian: Kasutada tohib ainult selliseid H2-retseptorite antagoniste, mida manustatakse üks kord ööpäevas.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha korábban volt vagy jelenleg is van májbetegsége, beleértve a hepatitis B-t és/vagy C-t.
Estonian: Teavitage oma arsti sellest, kui teil on või on olnud probleeme maksaga, sealhulgas B- ja/või C-hepatiit.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Juluca-t
Estonian: Kui te unustate Juluca't võtta
Hungarian: Ezen gyógyszer szedése ellenére Ön továbbra is terjesztheti a HIV-fertőzést, habár a hatásos retrovírus-ellenes kezelés ennek kockázatát csökkenti.
Estonian: Selle ravimi võtmise ajal võite siiski HIV-nakkust edasi anda, kuigi efektiivne retroviirusvastane ravi vähendab seda riski.
Hungarian: • rifabutin, amelyet a tuberkulózis (tbc) és egyéb bakteriális fertőzések ellen alkalmaznak.
Estonian: • rifabutiin, mida kasutatakse tuberkuloosi ja teiste bakteriaalsete infektsioonide raviks.
Hungarian: In vitro rezisztencia
Estonian: Resistentsus in vitro
Hungarian: A leggyakoribb mutációk ugyanazok voltak a 48. és a 96.
Estonian: Enamlevinud mutatsioonid olid 48. ja 96. nädala analüüsi põhjal samasugused.
Hungarian: Az előrehaladott HIV-fertőzésben (AIDS) szenvedő betegek immunrendszere gyenge, és nagyobb valószínűséggel alakulnak ki náluk súlyos fertőzések (opportunista fertőzések).
Estonian: Kaugelearenenud HIV-nakkusega (AIDS) inimestel on nõrk immuunsüsteem ja neil võivad suurema tõenäosusega tekkida tõsised infektsioonid (oportunistlikud infektsioonid).
Hungarian: Az R263K mutáció in vitro is kiszelektálódott (lásd fent).
Estonian: R263K mutatsioon tekkis samuti in vitro (vt eespool).