FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Risque particulier de toxicité dû aux quantités d'alcool et de propylène glycol contenues dans Kaletra, solution buvable.
Italian: Particolare rischio di tossicità in relazione alla quantità di alcool e glicole propilenico contenuto in Kaletra soluzione orale
French: L'âge moyen des patients inclus était de 41 ans (de 21 à 73 ans) ; 51 % étaient de type Caucasien et 66 % des hommes.
Italian: L'età media dei pazienti arruolati era di 41 anni (range: da 21 a 73); il 51% era di origine caucasica e il 66% erano maschi.
French: Vous devriez voir la graduation « ml » alignée avec le dessus de la collerette du corps.
Italian: L'indicatore "ml" dovrebbe essere allineato alla parte alta del colletto del cilindro.
French: Contre-indiqué uniquement si utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP).
Italian: Controindicato solamente quando impiegato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (PAH).
French: • Continuez à prendre Kaletra tant que votre médecin ne vous donne pas d'autres instructions.
Italian: − Prosegua il trattamento con il medicinale fino a quando il medico non le darà istruzioni diverse a riguardo.
French: Les quantités totales d'alcool et de propylène glycol contenues dans tous les médicaments administrés à des nourrissons, doivent être prises en compte afin d'éviter la survenue de toxicité liées à ces excipients.
Italian: Le quantità totali di alcool e glicole propilenico derivanti da tutti i medicinali che devono essere somministrati ai neonati devono essere presi in considerazione al fine di evitare la tossicità di questi eccipienti.
French: Le passage éventuel de ce médicament dans le lait maternel humain n'a pas été établi.
Italian: Non è noto se questo medicinale sia escreto nel latte materno.
French: Sédatifs/Hypnotiques
Italian: Sedativi/Ipnotici
French: • Prévenez immédiatement votre médecin si vous planifiez une grossesse, si vous êtes enceinte ou pensez l'être ou si vous allaitez un nourrisson.
Italian: − Informi immediatamente il medico nel caso in cui stia pianificando di avere un bambino, sia in gravidanza, presuma di essere in gravidanza o stia allattando al seno.
French: (combinaisons de mécanismes incluant une inhibition des CYP3A)
Italian: (combinazioni di meccanismi compreso l'inibizione del CYP3A)
French: Si vous suivez actuellement un traitement par l'un de ces médicaments, consultez votre médecin sur l'opportunité de modifier votre autre traitement ou votre traitement antirétroviral.
Italian: Se è attualmente in terapia con uno di questi medicinali, chieda al medico se apportare le necessarie modifiche sia al trattamento di un'altra sua condizione(i) o al trattamento antiretrovirale.
French: Résultats à la semaine 24 : étude P1060 Bras I
Italian: Esiti alla Settimana 24: Studio P1060 Coorte I
French: Ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas de machine si vous ressentez tout effet indésirable (par exemple nausées) pouvant nuire à votre aptitude à conduire ou utiliser des machines de façon sûre et consultez votre médecin.
Italian: Non guidi alcun veicolo o non utilizzi macchinari nel caso in cui dovesse notare la presenza di effetti indesiderati (ad esempio nausea) che possono influire negativamente sulla sua capacità di svolgere tali attività in tutta sicurezza.
French: Ne secouez pas le flacon - des bulles d'air pourraient se former, ce qui affecterait la précision de la dose mesurée.
Italian: Non agiti il flacone al fine di evitare la formazione di bolle d'aria che interferiscono con la misurazione della dose.
French: 7 à 10 kg > 10 à < 15 kg
Italian: da 7 a < 15 kg da 7 a 10 kg da > 10 a < 15 kg
French: La fréquence de cet effet indésirable est indéterminée (voir rubrique 4.4).
Italian: La frequenza di tali casi non è nota (vedere paragrafo 4.4).
French: Propionate de fluticasone, 50 µg 4 fois par jour par voie nasale :
Italian: Fluticasone propionato, 50 microgrammi per via intranasale 4 volte al giorno:
French: Les patients doivent être surveillés étroitement afin de rechercher tout signe de toxicité relatif à vénétoclax.
Italian: I pazienti devono essere attentamente controllati per i sintomi correlati alle tossicità di venetoclax.
French: Inhibiteurs de la phosphodiestérase 5 (PDE5)
Italian: Inibitori della fosfodiesterasi (PDE5)
French: Cependant, une telle adaptation posologique peut être associée à une élévation des ALAT/ASAT et à une augmentation des troubles gastrointestinaux.
Italian: Comunque, tale aggiustamento di dose potrebbe essere associato all'aumento del rapporto ALT/AST e all'aumento dei disturbi gastrointestinali.
French: Des études de carcinogénèse à long terme de l'association lopinavir/ritonavir menées chez la souris ont révélé une induction mitogénique, non génotoxique, de tumeurs du foie généralement considérée comme ayant peu de pertinence sur le risque chez l'Homme.
Italian: Gli studi a lungo termine con lopinavir/ritonavir sulla carcinogenicità nei topi hanno rivelato una induzione non genotossica, mitogenica di tumori al fegato, considerati generalmente di scarsa rilevanza per l'uomo.
French: Au cours des 360 semaines de traitement, l'analyse génotypique des isolats viraux conduite avec succès chez 19 des 28 patients avec une charge virale confirmée supérieure à 400 copies/ml n'a pas mis en évidence de mutation sur le site primaire ou actif de la protéase (acides aminés en position 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 et 90) ou de résistance phénotypique à l'inhibiteur de la protéase.
Italian: Nelle 360 settimane di trattamento, l'analisi genotipica degli isolati virali è stata eseguita con successo in 19 dei 28 pazienti con valore confermato di HIV RNA superiore a 400 copie/ml e non ha evidenziato mutazioni primarie o al sito attivo della proteasi (aminoacidi alle posizioni 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84, 90) o resistenza fenotipica all'inibitore della proteasi.
French: Les patients hémophiles doivent par conséquent être informés de la possibilité d'augmentation des saignements.
Italian: I pazienti emofilici devono pertanto essere informati circa la possibilitá di un aumento di tali episodi emorragici.
French: Hazard ratio de la mort ou d'échec à un traitement différé de première ligne par ART : étude CHER Bras 40 semaines (N = 13) Bras 96 semaines (N = 13)
Italian: Rapporto di rischio per decesso o fallimento della terapia di prima linea relativo al trattamento ART differito: Studio CHER Braccio 40 settimane (N=13)
French: 15 à 20 kg > 20 à 25 kg > 25 à 30 kg > 30 à 35 kg > 35 à 40 kg
Italian: 1,25 ml 1,75 ml da 15 a 40 kg da 15 a 20 kg da > 20 a 25 kg da > 25 a 30 kg da > 30 a 35 kg da > 35 a 40 kg
French: Les patients doivent être étroitement surveillés à la recherche d'une diminution de l'effet valproate lorsque Kaletra et l'acide valproïque ou le valproate sont co-administrés.
Italian: I pazienti devono essere strettamente monitorati per una diminuzione dell'effetto VPA quando Kaletra e l'acido valproico o valproato sono co-somministrati.
French: L'analyse phénotypique et génotypique de ces souches montre que la présence de ritonavir à ces niveaux de concentrations ne contribue pas de façon détectable à la sélection de virus résistants au lopinavir.
Italian: L'analisi genotipica e fenotipica di virus selezionati in questi passaggi, suggerisce che la presenza del ritonavir, a questi livelli di concentrazione non influisce in maniera misurabile sulla selezione dei virus resistenti al lopinavir.
French: Sur cette image, nous avons retiré le piston afin que vous puissiez voir distinctement chaque composant.
Italian: Nella figura, lo stantuffo è rappresentato fuori dal cilindro in modo da poter vedere chiaramente ogni componente.
French: Les traitements des deux bras incluaient aussi de la zidovudine 180 mg/m² toutes les 12 heures et de la lamivudine 4 mg/kg toutes les 12 heures.
Italian: Entrambi i bracci di trattamento assumevano anche zidovudina 180 mg/m2 ogni 12 ore e lamivudina 4 mg/kg ogni 12 ore.
French: Une adaptation posologique de Kaletra à 400 mg/400 mg (c'est-à-dire Kaletra 400/100 mg + ritonavir 300 mg) deux fois par jour a permis de compenser l'effet inducteur sur le CYP 3A4 de la rifampicine.
Italian: Un aggiustamento della dose di Kaletra a 400 mg/400 mg (cioè Kaletra 400/100 mg + ritonavir 300 mg) due volte al giorno ha permesso di compensare l'effetto induttore della rifampicina sul CYP3A4.
French: Les professionnels de santé doivent prendre en compte le fait que Kaletra, solution buvable, est fortement concentrée et contient 42,4 % d'alcool (v/v) et 15,3 % de propylène glycol (m/v).
Italian: Gli operatori sanitari devono essere consapevoli che Kaletra soluzione orale è altamente concentrata e contiene alcool al 42,4% (v/v) e glicole propilenico al 15,3% (p/v).
French: Surface corporelle * (m2)
Italian: Superficie Corporea (m2)
French: • nératinib (utilisé pour traiter le cancer du sein) ;
Italian: − neratinib (usato per il trattamento del cancro al seno);
French: Si un traitement avec un inhibiteur de l'HMG-CoA réductase est indiqué, la fluvastatine ou la pravastatine sont recommandées.
Italian: Se è indicato un trattamento con un inibitore dell'HMG-CoA reduttasi, si raccomanda fluvastatina o pravastatina.
French: Cependant, la dialyse permet d'éliminer l'alcool et le propylène glycol en cas de surdosage avec Kaletra, solution buvable.
Italian: Comunque la dialisi può rimuovere sia l'alcool che il glicole propilenico nei casi di sovradosaggio con Kaletra soluzione orale.
French: (inhibition des enzymes CYP3A)
Italian: (inibizione dell'enzima CYP3A)
French: • Votre médecin déterminera la dose adéquate en fonction de la taille et du poids de l'enfant.
Italian: − Il medico deciderà la dose più appropriata da somministrare in funzione dell'altezza e del peso del bambino.
French: Si Kaletra est co-administré avec du midazolam administré par voie parentérale, cela doit être realisé dans une unité de soins intensifs (USI) ou dans une structure similaire afin d'assurer une surveillance clinique étroite et une prise en charge médicale appropriée en cas de dépression respiratoire et/ou de sédation prolongée.
Italian: Se Kaletra è co-somministrato con midazolam per via parenterale, ciò deve essere effettuato in un'unità di terapia intensiva (UTI) o analogo reparto che garantisca uno stretto monitoraggio clinico ed un appropriato trattamento medico nel caso di depressione dell'attività respiratoria e/o prolungata sedazione.
French: En revanche, des concentrations similaires de lopinavir/ritonavir n'ont démontré aucun retard de repolarisation des fibres cardiaques de Purkinje de chien.
Italian: Contrariamente, simili concentrazioni di lopinavir/ritonavir non hanno evidenziato ritardo della ripolarizzazione nelle fibre cardiache canine del Purkinje.
French: Quelle dose de Kaletra prendre et quand ?
Italian: Qual è la dose di Kaletra che deve prendere e quando?
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique de Kaletra.
Italian: Non esiste un antidoto specifico per il sovradosaggio da Kaletra.
French: • lésions des nerfs périphériques ;
Italian: − danno ai nervi del sistema nervoso periferico;
French: Le traitement du surdosage est symptomatique et nécessite la surveillance des fonctions vitales et de l'état clinique du patient.
Italian: Il trattamento del sovradosaggio con Kaletra consiste in misure generali di supporto, tra le quali il monitoraggio delle funzioni vitali e l'osservazione dello stato clinico del paziente.
French: La co-administration de rivaroxaban et de Kaletra peut augmenter l'exposition au rivaroxaban, ce qui peut augmenter le risque de saignement.
Italian: La co-somministrazione di rivaroxaban e Kaletra può aumentare l'esposizione al rivaroxaban che può determinare un incremento del rischio di sanguinamento.
French: L'initiation d'un traitement par la digoxine chez des patients prenant déjà Kaletra pourrait entraîner une augmentation plus faible des concentrations de digoxine.
Italian: L'inizio della terapia con digossina in pazienti che già assumono Kaletra può determinare un incremento inferiore al previsto delle concentrazioni di digossina.
French: Une surveillance particulière doit être mise en œuvre lors de la prescription du sildénafil ou du tadalafil pour le traitement d'un dysfonctionnement érectile chez des patients recevant Kaletra.
Italian: Deve essere prestata particolare attenzione quando si prescrive sildenafil o tadalafil per il trattamento della disfunzione erettile nei pazienti che assumono Kaletra.
French: L'utilisation concomitante de Kaletra et de rilpivirine provoque une augmentation des concentrations plasmatiques de rilpivirine, mais aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Italian: L'uso concomitante di Kaletra con rilpivirina causa un incremento nelle concentrazioni plasmatiche di rilpivirina, ma non è richiesto nessun aggiustamento della dose.
French: • sédatifs (par exemple midazolam par injection) ;
Italian: − sedativi (ad es. midazolam somministrato per iniezione);
French: Inhibiteur de l'intégrase Raltégravir
Italian: Inibitore dell'integrasi Raltegravir
French: Sauf mention particulière, les études décrites ci-dessous ont été réalisées avec la posologie recommandée de lopinavir/ritonavir (c'est-à-dire 400/100 mg deux fois par jour).
Italian: Se non diversamente indicato, gli studi sotto riportati sono stati condotti con il dosaggio raccomandato di lopinavir/ritonavir (cioè 400/100 mg due volte al giorno).
French: Kaletra doit être utilisé avec prudence chez ces patients (voir rubrique 5.1).
Italian: In questi pazienti, Kaletra deve essere utilizzato con cautela (vedere paragrafo 5.1).
French: L'exposition systémique de lopinavir/ritonavir aux dosages materno-toxiques et toxiques pour le développement postnatal a été inférieure à l'exposition thérapeutique destinée à l'Homme.
Italian: L'esposizione sistemica a dosi di lopinavir/ritonavir tossiche per la gravidanza e per lo sviluppo è stata inferiore all'esposizione considerata terapeutica per l'uomo.
French: Les composants (3 étuis de 40) d'un conditionnement multiple ne peuvent être vendus séparément.
Italian: Componente di una confezione multipla, non può essere venduta singolarmente.
French: Les études de toxicité à doses répétées chez les rongeurs et les chiens ont permis d'identifier les organes cibles principaux tels que le foie, les reins, la thyroïde, la rate et les hématies circulantes.
Italian: Gli studi di tossicità con dosi ripetute su roditori e cani hanno identificato come principali organi bersaglio il fegato, la milza, la ghiandola tiroidea, il rene e gli eritrociti circolanti.
French: • Raideur, douleur et endolorissement d'articulations (particulièrement des hanches, des genoux et des épaules) et difficulté à se déplacer, car certains patients prenant des médicaments du type de Kaletra peuvent développer une maladie osseuse appelée ostéonécrose (mort du tissu osseux due à l'arrêt de l'irrigation sanguine de l'os).
Italian: − Rigidità articolare, sofferenza e dolori (soprattutto a carico delle anche, delle ginocchia e della spalla) e difficoltà di movimento poichè in alcuni pazienti in terapia con tali medicinali potrebbe verificarsi l'insorgenza di una malattia ossea definita osteonecrosi (morte del tessuto osseo causata dal mancato apporto di sangue alle ossa).
French: Par conséquent, l'association de la bédaquiline et du lopinavir/ritonavir doit être évitée.
Italian: Pertanto, l'associazione di bedaquilina con lopinavir/ritonavir deve essere evitata.
French: Par conséquent, il est raisonnable de s'attendre à ce que les concentrations cardiaques de lopinavir ne soient pas significativement supérieures aux concentrations plasmatiques.
Italian: Pertanto, è ragionevole attendersi che i livelli cardiaci di lopinavir non siano significativamente più elevati dei livelli plasmatici.
French: • cisapride (utilisé pour soulager certains troubles de l'estomac) ;
Italian: − cisapride (utilizzato per alleviare alcuni problemi digestivi);
French: • N'utilisez pas Kaletra après la date de péremption indiquée sur le flacon.
Italian: − Non usi Kaletra dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone.
French: Pour des volumes plus faibles une autre présentation est disponible.
Italian: Per volumi più piccoli è disponibile una confezione alternativa.
French: De telles réactions ont été observées classiquement au cours des premières semaines ou mois suivant l'instauration du traitement par association d'antirétroviraux.
Italian: Generalmente, tali reazioni sono state osservate entro le prime settimane o i primi mesi dall'inizio della CART.
French: (inhibition des CYP3A/des transporteurs d'efflux)
Italian: (inibizione del CYP3A/trasportatori di efflusso)
French: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Allemagne Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Irlande
Italian: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Germania Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Irlanda
French: Des cas de surdosages de Kaletra, solution buvable ont été rapportés (dont des cas mortels).
Italian: Sono stati riportati casi di sovradosaggio con Kaletra soluzione orale (incluso esito fatale).
French: De plus, l'administration concomitante d'apalutamide et de Kaletra peut entraîner des événements indésirables graves, notamment des convulsions dues à des taux d'apalutamide plus élevés.
Italian: Inoltre, la co-somministrazione di apalutamide e Kaletra può portare a eventi avversi gravi, tra cui crisi convulsive dovute a livelli più elevati di apalutamide.
French: Si un enfant n'est pas capable d'avaler correctement un comprimé de Kaletra, il faut prescrire la forme solution buvable de Kaletra.
Italian: Se un bambino non è in grado di deglutire in maniera affidabile le compresse di Kaletra, si deve prescrivere la formulazione di Kaletra soluzione orale.
French: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Allemagne
Italian: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Germania
French: • avanafil ou vardénafil (utilisé pour traiter les troubles de l'érection) ;
Italian: − avanafil o vardenafil (usato per il trattamento della disfunzione erettile);
French: La dose recommandée de 533/133 mg soit 6,5 ml deux fois par jour ne doit pas être dépassée.
Italian: Non superare la dose raccomandata di 533/133 mg o 6,5 ml due volte al giorno.
French: • inhibiteur de l'intégrase du VIH-1 (par exemple raltégravir) ;
Italian: − inibitore dell'integrasi HIV-1 (ad es. raltegravir);
French: Cohorte d'âge ≥ 6 semaines à < 6 mois (N = 18) : Cohorte d'âge ≥ 6 mois à < 12 ans (N = 53) :
Italian: Coorte di età da ≥ 14 giorni a < 6 settimane (N = 9): Coorte di età da ≥ 6 settimane a < 6 mesi (N = 18): Coorte di età da ≥ 6 mesi a < 12 anni (N = 53):
French: • Si un effet indésirable ne vous permet pas de prendre Kaletra selon votre prescription, informezen immédiatement votre médecin.
Italian: − Nel caso in cui un effetto indesiderato le impedisca di assumere Kaletra secondo la prescrizione del medico, lo informi immediatamente.
French: Une dégénérescence tubulaire rénale légère a été observée uniquement chez la souris pour une exposition égale au moins à deux fois la dose recommandée chez l'Homme ; les reins n'ont pas été endommagés chez les rats et les chiens.
Italian: Una lieve degenerazione renale tubulare è stata limitata ai topi esposti almeno a una dose doppia rispetto all'esposizione raccomandata nell'uomo; il rene non è stato colpito negli studi su ratti e cani.
French: • midazolam administré par voie orale (pris par la bouche), triazolam (utilisés pour combattre l'anxiété et/ou faciliter le sommeil) ;
Italian: − midazolam somministrato per via orale (assunto per bocca), triazolam (utilizzati per alleviare l'ansia e/o i disturbi del sonno);
French: Kaletra contient du potassium sous forme d'acésulfame de potassium, qui peut être nocif pour les patients suivant un régime pauvre en potassium.
Italian: Kaletra contiene potassio come acesulfame potassio, che può essere dannoso in persone con una dieta a basso regime di potassio.
French: La prudence est également recommandée et des réductions posologiques doivent être envisagées si Kaletra est utilisé en même temps que la rosuvastatine.
Italian: Deve essere inoltre prestata cautela e considerata una riduzione del dosaggio se Kaletra è usato in concomitanza con rosuvastatina.
French: • insuffisance rénale ;
Italian: − insufficienza renale;
French: Kaletra est susceptible d'augmenter les concentrations plasmatiques des médicaments principalement métabolisés par l'isoforme CYP3A.
Italian: Kaletra può aumentare le concentrazioni plasmatiche dei medicinali che sono metabolizzati principalmente dal CYP3A.
French: Syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe
Italian: Sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme
French: • apparition de symptômes liés à une infection latente dans votre corps (syndrome de reconstitution immunitaire) ;
Italian: − un insieme di sintomi correlati ad infezioni inattive nel corpo (riattivazione immunitaria);
French: Pendant les 8 premières semaines de l'étude, les patients ont reçu soit les comprimés, soit les capsules molles puis tous les patients ont reçu les comprimés en une ou deux fois par jour jusqu'à la fin de l'étude.
Italian: Ai pazienti sono state somministrate o le compresse rivestite con film o le capsule molli per 8 settimane, dopo questo periodo tutti i pazienti hanno ricevuto la formulazione in compresse una volta al giorno o due volte al giorno per il resto dello studio.
French: En cas d'association de Kaletra et de contraceptifs contenant de l'éthinylestradiol (quelle que soit la formulation du contraceptif, par ex. orale ou patch), des méthodes contraceptives additionnelles doivent être utilisées.
Italian: In caso di co-somministrazione di Kaletra con contraccettivi contenenti etinilestradiolo (qualunque sia la formulazione contraccettiva p. es. orale o cerotto), devono essere utilizzati metodi addizionali di contraccezione.
French: En plus du propylène glycol décrit ci-dessus, Kaletra solution buvable contient de l'alcool (42 % v/v) potentiellement nocif pour les patients présentant une maladie du foie, un alcoolisme, une épilepsie, une atteinte ou une maladie cérébrale, mais aussi pour les femmes enceintes et les enfants.
Italian: Oltre al glicole propilenico sopra citato, Kaletra soluzione orale contiene alcool (42% v/v) che è potenzialmente dannoso per coloro che soffrono di disturbi epatici, alcolismo, epilessia, danni o malattie cerebrali così come per le donne in stato di gravidanza ed i bambini.
French: Tirez le piston jusqu'à ce que la dose correcte soit indiquée sur le piston.
Italian: Estragga lo stantuffo fino a raggiungere la quantità corretta riportata sullo stantuffo stesso.
French: • Kaletra est prescrit en association avec d'autres médicaments antiviraux.
Italian: − Kaletra viene prescritto per essere utilizzato in associazione ad altri medicinali antivirali.
French: Les interactions connues et potentielles avec certains antirétroviraux et des médicaments autres que des antirétroviraux sont décrites dans le tableau ci-dessous.
Italian: Le interazioni conosciute e teoriche con medicinali antiretrovirali e non-antiretrovirali selezionati sono elencate nella tabella sottostante.
French: • pimozide (utilisé pour traiter la schizophrénie) ;
Italian: − pimozide (utilizzato per il trattamento della schizofrenia);
French: Les 19 isolats ont montré une augmentation de 4,3 fois de la CI50 comparativement aux isolats initiaux (augmentation de 6,2 à 43 fois par rapport au virus sauvage).
Italian: I 19 isolati hanno dimostrato un aumento dell'IC50 pari a 4,3 volte rispetto agli isolati al basale (da 6,2 volte a 43 volte, rispetto al virus wild-type).
French: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg 1x/j était administré avec de l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ou sans dasabuvir.
Italian: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg QD è stato somministrato anche con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o senza dasabuvir.
French: Ombitasvir / paritaprévir / ritonavir avec ou sans dasabuvir
Italian: Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o senza dasabuvir