FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Vectra 3D conține trei substanțe active: dinotefuran, piriproxifen și permetrină.
Maltese: Vectra 3D fih tliet sustanzi attivi: id-dinotefuran, il-piriproksifen u l-permetrina.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Vectra 3D?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Vectra 3D?
Romanian: Alte reacții adverse asociate cu Vectra 3D (care pot afecta până la 1 câine din 1000) sunt tulburări de comportament, cum ar fi intensificarea activității, lătrat sau semne de anxietate, letargie (lipsă de energie) sau anorexie (pierderea poftei de mâncare) și semne ale sistemului nervos, cum ar fi tremor muscular (tremurături).
Maltese: Effetti sekondarji oħra b'Vectra 3D (li jistgħu jaffettwaw mhux aktar minn kelb 1 minn kull 1000) huma disturbi fl-imġiba bħal żieda flattività, inbiħ jew sinjali ta' ansjetà, letarġija (nuqqas ta' enerġija), jew anoressija (telf ta' aptit), u sinjali tas-sistema nervuża bħal tregħid ta' muskoli (rogħda).
Romanian: Eficacitatea Vectra 3D împotriva puricilor, căpușelor, țânțarilor și muștelor a fost investigată în 24 de studii de laborator și două studii de teren.
Maltese: L-effettività ta' Vectra 3D kontra l-briegħed, il-qurdien, in-nemus u d-dubbien ġiet investigata f'24 studju tal-laboratorju u f'żewġ studji fuq il-post.
Romanian: Dinotefuranul acționează asupra receptorilor nervoși numiți receptori nicotinici de acetilcolină, iar permetrina interferează cu canalele de sodiu ale nervilor și joacă un rol în transmiterea semnalelor; administrate împreună, își întăresc acțiunea reciproc.
Maltese: Iddinotefuran taġixxi fuq ir-riċetturi tan-nervituri li jissejħu riċetturi tal-aċetilkolina nikotinika u lpermetrina tinterferixxi mal-kanali tas-sodju fuq in-nervituri li jkollhom rwol fit-trażmissjoni tas-sinjali; meta jitqiesu flimkien, isaħħu l-azzjoni ta' xulxin.
Romanian: Studiul a arătat că, la câinii tratați cu Vectra 3D, numărul de purici s-a redus în medie cu 95%, față de 97% la câinii tratați cu fipronil și (s)-metopren.
Maltese: Dan wera li klieb ikkurati b'Vectra 3D kellhom medja ta' tnaqqis fl-għadd ta' briegħed ta' 95 % meta mqabbla ma' 97 % għall-klieb ikkurati bil-fipronil u l-(s)-metopren.
Romanian: Acestea dispar de obicei în 24 de ore de la administrare.
Maltese: Dawn normalment jisparixxu fi żmien 24 siegħa wara l-għoti tal-mediċina.
Romanian: Dinotefuranul și permetrina sunt insecticide care omoară insectele acționând asupra sistemului lor nervos prin diferite mecanisme; permetrina acționează asemănător și asupra căpușelor.
Maltese: Id-dinotefuran u l-permetrina huma insettiċidi li joqtlu l-insetti billi jaġixxu fuq is-sistema nervuża tagħhom minn mekkaniżmi differenti; il-permetrina taġixxi wkoll bl-istess mod fuq il-qurdien.
Romanian: (Vezi secțiunea 6.6)
Maltese: (Ara sezzjoni 6.6)
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 27/08/2018
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 27/08/2018
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/13/156/001-035
Maltese: EU/2/13/156/001-035
Romanian: N-octil-2-pirolidon
Maltese: N-octyl-2-pyrrolidone
Romanian: Dinotefuran este un insecticid.
Maltese: Dinotefuran huwa insettiċida.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI / REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 04/12/2013
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 04/12/2013
Romanian: 1 aplicator spot-on 3 aplicatoare spot-on 4 aplicatoare spot-on 6 aplicatoare spot-on 12 aplicatoare spot-on 24 aplicatoare spot-on 48 aplicatoare spot-on
Maltese: 3 applikaturi lokalizzati 4 applikaturi lokalizzati 6 applikaturi lokalizzati 12-il applikatur lokalizzat 24 applikatur lokalizzat 48 applikatur lokalizzat
Romanian: Ceva Santé Animale - 10 Avenue de la Ballastière - 33500 Libourne - Franța
Maltese: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Franza
Romanian: Permetrin este un piretroid sintetic.
Maltese: Permethrin huwa pyrethroid sintetiku.
Romanian: 1 aplicator de
Maltese: Applikatur 1 ta'
Romanian: Fiecare aplicator spot-on conține 44 mg dinotefuran / 3.9 mg piriproxifen / 317 mg permetrin Fiecare aplicator spot-on conține 87 mg dinotefuran / 7.7 mg piriproxifen / 635 mg permetrin Fiecare aplicator spot-on conține 196 mg dinotefuran / 17.4 mg piriproxifen / 1429 mg permetrin Fiecare aplicator spot-on conține 256 mg dinotefuran / 22.7 mg piriproxifen / 1865 permetrin Fiecare applicator spot-on conține 436 mg dinotefuran / 38.7 mg piriproxifen / 3175 permetrin
Maltese: Kull applikatur lokalizzat fih dinotefuran 44 mg / pyriproxyfen 3.9 mg / permethrin 317 mg Kull applikatur lokalizzat fih dinotefuran 87 mg / pyriproxyfen 7.7 mg / permethrin 635 mg Kull applikatur lokalizzat fih dinotefuran 196 mg / pyriproxyfen 17.4 mg / permethrin 1429 mg Kull applikatur lokalizzat fih dinotefuran 256 mg / pyriproxyfen 22.7 mg / permethrin 1865 mg Kull applikatur lokalizzat fih dinotefuran 436 mg / pyriproxyfen 38.7 mg / permethrin 3175 mg
Romanian: Volumul (ml)
Maltese: Volum (ml)
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidoturi), după caz
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):
Romanian: Doza:
Maltese: Dożaġġ:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanțe active :
Maltese: U KWANTITATTIVA Sustanzi attivi:
Romanian: Modul și calea de administrare
Maltese: U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: ectoparaziticide, insecticide și repelenți, combinații cu permetrin Cod veterinar ATC: QP53AC54
Maltese: Ektoparasiti, insettiċidi u repellanti, kombinazzjonijiet ta' permethrin Kodiċi ATC veterinarja:
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Lot: {număr}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lot {numru}
Romanian: Tratamentul și prevenirea infestației cu purici (Ctenocephalides felis și Ctenocefalides canis).
Maltese: Kura u prevenzjoni għall-infestazzjoni minn briegħed (Ctenocephalides felis u Ctenocephalides canis).
Romanian: Fiecare ml conține 54 mg dinotefuran, 4.84 mg piriproxifen şi 397 mg permetin.
Maltese: Kull ml fih 54 mg dinotefuran, 4.84 mg pyriproxyfen u 397 mg permethrin.
Romanian: Piriproxifen este un regulator fotostabil de creștere a insectelor .
Maltese: Pyriproxyfen huwa r-regolatur ta' żvilupp fotostabbli tal-insett (IGR-Insect Growth Regulator).
Romanian: Piriproxifen (mg)
Maltese: Pyriproxyfen (mg)
Romanian: Cutie de carton cu 1, 3, 4, 6, 12, 24 sau 48 de aplicatoare de 0.8 ml, 1.6 ml, 3.6 ml, 4.7 ml, sau 8.0 ml (o singură dimensiune per cutie).
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'applikatur lokalizzat 1, 3, 4, 6, 12, 24, jew 48 ta' 0.8 ml, 1.6 ml, 3.6 ml, 4.7 ml jew 8.0 ml (daqs wieħed biss f'kull kaxxa)
Romanian: Pentru a evita reacțiile adverse:
Maltese: Biex tevita reazzjonijiet avversi:
Romanian: Câini de 1.5-4 kg
Maltese: għal klieb 1.5-4 kg
Romanian: Scoateți aplicatorul spot-on din ambalaj.
Maltese: Neħħi l-applikatur lokalizzat minn ġol-pakkett.
Romanian: Permetrin este acaricid și insecticid.
Maltese: Permethrin huwa akariċida u insettiċida.
Romanian: Previne înțepăturile flebotomilor (Phlebotomus perniciosus), țânțarilor (Culex pipiens, Aedes aegypti) și muștelor de grajd (Stomoxys calcitrans) timp de o lună de la aplicare.
Maltese: Huwa jipprevjeni gdim minn sand flies (Phlebotomus perniciosus), żunżan (Culex pipiens, Aedes aegypti) u minn żunżan tal-istalel (Stomoxys calcitrans) għal xahar wara l-applikazzjoni.
Romanian: Turcoaz
Maltese: Isfar
Romanian: EU/2/13/156/001 (1 aplicator spot-on pentru câini 1.5-4 kg) EU/2/13/156/002 (3 aplicatoare spot-on pentru câini 1.5-4 kg) EU/2/13/156/026 (4 aplicatoare spot-on pentru câini 1.5-4 kg) EU/2/13/156/003 (6 aplicatoare spot-on pentru câini 1.5-4 kg) EU/2/13/156/004 (12 aplicatoare spot-on pentru câini 1.5-4 kg) EU/2/13/156/027 (24 aplicatoare spot-on pentru câini 1.5-4 kg) EU/2/13/156/005 (48 aplicatoare spot-on pentru câini 1.5-4 kg) EU/2/13/156/006 (1 aplicator spot-on pentru câini > 4-10 kg) EU/2/13/156/007 (3 aplicatoare spot-on pentru câini > 4-10 kg) EU/2/13/156/028 (4 aplicatoare spot-on pentru câini > 4-10 kg) EU/2/13/156/008 (6 aplicatoare spot-on pentru câini > 4-10 kg) EU/2/13/156/009 (12 aplicatoare spot-on pentru câini > 4-10 kg) EU/2/13/156/029 (24 aplicatoare spot-on pentru câini > 4-10 kg) EU/2/13/156/010 (48 aplicatoare spot-on pentru câini > 4-10 kg) EU/2/13/156/011 (1 aplicator spot-on pentru câini > 10-25 kg) EU/2/13/156/012 (3 aplicatoare spot-on pentru câini > 10-25 kg) EU/2/13/156/030 (4 aplicatoare spot-on pentru câini > 10-25 kg) EU/2/13/156/013 (6 aplicatoare spot-on pentru câini > 10-25 kg) EU/2/13/156/014 (12 aplicatoare spot-on pentru câini > 10-25 kg) EU/2/13/156/031 (24 aplicatoare spot-on pentru câini > 10-25 kg) EU/2/13/156/015 (48 aplicatoare spot-on pentru câini > 10-25 kg) EU/2/13/156/016 (1 aplicator spot-on pentru câini > 25-40 kg) EU/2/13/156/017 (3 aplicatoare spot-on pentru câini > 25-40 kg) EU/2/13/156/032 (4 aplicatoare spot-on pentru câini > 25-40 kg) EU/2/13/156/018 (6 aplicatoare spot-on pentru câini > 25-40 kg) EU/2/13/156/019 (12 aplicatoare spot-on pentru câini > 25-40 kg) EU/2/13/156/033 (24 aplicatoare spot-on pentru câini > 25-40 kg) EU/2/13/156/020 (48 aplicatoare spot-on pentru câini > 25-40 kg) EU/2/13/156/021 (1 aplicator spot-on pentru câini > 40 kg) EU/2/13/156/022 (3 aplicatoare spot-on pentru câini > 40 kg) EU/2/13/156/034 (4 aplicatoare spot-on pentru câini > 40 kg) EU/2/13/156/023 (6 aplicatoare spot-on pentru câini > 40 kg) EU/2/13/156/024 (12 aplicatoare spot-on pentru câini > 40 kg) EU/2/13/156/035 (24 aplicatoare spot-on pentru câini > 40 kg) EU/2/13/156/025 (48 aplicatoare spot-on pentru câini > 40 kg)
Maltese: EU/2/13/156/004 (12-il applikatur għal użu lokalizzat għal klieb 1.5-4 kg) EU/2/13/156/027 (24 applikatur għal użu lokalizzat għal klieb 1.5-4 kg) EU/2/13/156/005 (48 applikatur għal użu lokalizzat għal klieb 1.5-4 kg) EU/2/13/156/006 (applikatur 1 għal użu lokalizzat għal klieb > 4-10 kg) EU/2/13/156/007 (3 applikaturi għal użu lokalizzat għal klieb > 4-10 kg) EU/2/13/156/028 (4 applikaturi għal użu lokalizzat għal klieb > 4-10 kg) EU/2/13/156/008 (6 applikaturi għal użu lokalizzat għal klieb > 4-10 kg) EU/2/13/156/009 (12-il applikatur għal użu lokalizzat għal klieb > 4-10 kg) EU/2/13/156/029 (24 applikatur għal użu lokalizzat għal klieb > 4-10 kg)
Romanian: S-a demonstrat că N-metilpirolidona, un excipient al produsului medicinal veterinar, are un efect teratogenic la animalele de laborator.
Maltese: N-methylpyrrolidone, eċċipjent fil-prodott mediċinali veterinarju, intwera li jista' jikkaġuna mankamenti lill-fetu f'annimali tal-laboratorju.
Romanian: A nu se administra la pisici (vezi 'Atenționări speciale' ).
Maltese: Tużax fuq qtates (Ara ‘Prekawzjonijiet speċjali').
Romanian: Modificări comportamentale de genul hiperactivității, vocalizărilor sau anxietății, semne sistemice ca letargia sau anorexia și simptome neurologice cum ar fi tremorul muscular, au fost raportate rar.
Maltese: Disturbi komportamentali bħal iperattività, vokalizzazzjoni jew ansjetà, sinjali sistemiċi bħal letarġija jew anoressija, u sinjali newroloġiċi bħal rogħda fil-muskoli ġew rapportati b'mod rari.
Romanian: Cum se aplică:
Maltese: Mekkaniżmi ta' azzjoni:
Romanian: In vitro s-a observat un efect sinergic când s-a administrat dinotefuran în combinație cu permetrin, ceea ce adus la o instalare mai rapidă a activității insecticide in vivo.
Maltese: Effett sinerġistiku ġie osservat in vitro meta dinotefuran kien amministrat flimkien ma' permethrin, li wassal għal dħul aktar ta' malajr ta' attività insettiċida in vivo.
Romanian: Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinsab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Doza minimă recomandată este de 6.4 mg dinotefuran/kg greutate corporală, 0.6 mg piriproxifen/kg greutate corporală.
Maltese: Id-doża minima rakkomandata hi ta' 6.4 mg dinotefuran/kg ta' piż tal-ġisem, 0.6 mg pyriproxyfen/kg piż tal-ġisem u 46.6 mg permethrin/kg piż tal-ġisem, ekwivalenti għal 0.
Romanian: Vectra 3D pentru câinii > 40 kg
Maltese: Vectra 3D għal klieb > 40 kg
Romanian: 4.9 Cantități de administrat și calea de administrare Doza:
Maltese: 4.9 Ammont li jingħata u l-metodu ta' amministrazzjoni Dożaġġ:
Romanian: Pasul 4 Utilizați conform cu recomandările 4a sau 4b:
Maltese: Stadju 4 Uża skont ir-rakkomandazzjoni ta' 4a jew 4b:
Romanian: CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Administrare spot-on
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Użu lokalizzat għal applikazzjoni fuq barra tal-ġilda.
Romanian: • În cazul în care sar stropi pe piele spălați imediat cu apă și săpun.
Maltese: • F'każ ta' tixrid aċċidentali fuq il-ġilda, aħsel minnufih b'ilma u sapun.
Romanian: Odată legată de acești receptori, acțiunea agonistă a impulsurilor excitatorii repetate omoară insecta.
Maltese: Ġaladarba jingħaqad ma' dawn ir-riċettaturi, l-azzjoni agonista ta' impulsi eċitati ripetuti joqtlu lill-insett.
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE A SERIEI DE PRODUS Lot {număr}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR Lot {numru}
Romanian: Precauții speciale pentru utilizarea la animale:
Maltese: Ħtiġijiet speċifiċi ta' farmakoviġilanza:
Romanian: După aplicarea topică, dinotefuran și piriproxifen sunt absorbite parțial prin piele ducând la o expunere sistemică.
Maltese: Wara applikazzjoni topika, dinotefuran u pyriproxyfen huma assorbiti parzjalment minn ġol-ġilda tal-kelb li jwassal għal esponiment sistemiku.
Romanian: Tratamentul previne infestarea cu purici timp de o lună.
Maltese: It-trattament jipprevjeni infestazzjoni minn briegħed għal xahar sħiħ.
Romanian: Câini de > 25-40 kg
Maltese: Blu għal klieb > 25-40 kg
Romanian: 1 aplicator spot-on
Maltese: Applikatur lokalizzat 1
Romanian: Denumire atribuită
Maltese: 12-il applikatur lokalizzat
Romanian: EMA/206131/2014 EMEA/V/C/002746
Maltese: EMEA/V/C/002746
Romanian: Mai multe informații despre Vectra Felis se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-felis.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-felis.
Romanian: Alte informații despre Vectra Felis
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Vectra Felis
Romanian: Vectra Felis este contraindicat la pisici și pisoi cu greutatea sub 0,6 kg.
Maltese: Vectra Felis ma għandux jintuża fil-qtates jew fil-qtates żgħar li jiżnu inqas minn 0.6 kg.
Romanian: Vectra Felis a primit o autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 6 iunie 2014.
Maltese: Vectra Felis ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fis-6 ta' Ġunju 2014.
Romanian: Vectra Felis a fost la fel de eficace ca medicamentul comparator și a redus numărul de purici cu 91 % în perioada de studiu de 84 de zile.
Maltese: Vectra Felis kien effettiv daqs il-prodott komparatur u naqqas l-għadd tal-briegħed b'91 % matul il-perjodu ta' studju ta' 84 jum.
Romanian: Vectra Felis este un medicament de uz veterinar folosit în tratarea și prevenirea infestărilor cu purici la pisici.
Maltese: Vectra Felis huwa mediċina veterinarja li tintuża għall-kura u għall-prevenzjoni ta' infestazzjonijiet ta' briegħed fil-qtates.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Vectra Felis?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Vectra Felis?
Romanian: Studiul de teren a cuprins 129 de pisici infestate cu purici, care au fost tratate o dată pe lună timp de trei luni consecutive fie cu Vectra Felis, fie cu alt medicament cu aplicare locală care conținea două substanțe diferite care combat puricii, fipronil și (S)-metopren.
Maltese: L-istudju fuq il-post kien jinvolvi 129 qattus b'infestazzjonijiet tal-briegħed li kienu kkurati darba f'xahar għal tliet xhur konsekuttivi b'Vectra Felis jew bi prodott ieħor għall-użu lokalizzat li fih żewġ sustanzi differenti, il-fipronil u l-(S)-metopren, li jikkontrollaw il-briegħed.
Romanian: Dinotefuranul este un insecticid care omoară insectele acționând asupra receptorilor (țintelor) din sistemul nervos, numiți receptori nicotinici de acetilcolină.
Maltese: Id-dinotefuran hija insettiċida li toqtol l-insetti billi taġixxi fuq ir-riċetturi (miri) fis-sistema nervuża tagħhom imsejħa riċetturi nikotiniċi tal-aċetilkolina
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Vectra Fellis (care pot afecta cel mult 1 pisică din 1 000) sunt o ușoară descuamare a pielii, înroșire și mâncărime temporară sau căderea temporară a părului la locul de aplicare.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Vectra Felis (li jistgħu jaffettwaw sa qattus 1 minn 1000) huma skalar żgħir tal-ġilda, ħmura temporanja u ħakk jew telf temporanju tax-xagħar fis-sit talapplikazzjoni.
Romanian: Eficacitatea Vectra Felis împotriva puricilor a fost investigată într-un număr mare de studii de laborator și un studiu de teren.
Maltese: L-effikaċja ta' Vectra Felis kontra l-briegħed kienet investigata f'għadd kbir ta' studji f'laboratorji u fi studju wieħed fuq il-post.
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 08/02/2019
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 08/02/2019
Romanian: Dimetil sulfoxid
Maltese: Dimethyl sulfoxide
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Vectra Felis spot-on
Maltese: VETERINARJU Vectra Felis spot-on
Romanian: Cod veterinar ATC: QP53AX73
Maltese: QP53AX73.
Romanian: Produse antiparazitare, insecticide și repelenți, alte ectoparaziticide de uz extern
Maltese: Prodotti antiparasitiċi, insettiċidi u repellanti; ektoparasiticidi oħra għal użu topikali.
Romanian: de La Ballastière 33500 Libourne FRANŢA
Maltese: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANZA
Romanian: 1 aplicator spot-on 3 aplicatoare spot-on 4 aplicatoare spot-on 6 aplicatoare spot-on 12 aplicatoare spot-on 24 aplicatoare spot-on
Maltese: 3 applikaturi lokalizzati 4 applikaturi lokalizzati 6 applikaturi lokalizzati 12-il applikatur lokalizzat 24 applikatur lokalizzat
Romanian: Grupa farmacoterapeutică:
Maltese: Grupp fatmakoterapewtiku:
Romanian: Dinotefuran și piriproxifen sunt parțial absorbite de pielea pisicii (30% și respectiv 12%), dar această absorbție sistemică nu este relevantă pentru eficacitatea clinica a produsului.
Maltese: Dinotefuran u pyriproxyfen jiġu assorbiti parzjalment minn ġol-ġilda tal-qattus (30% u 12% rispettivament), imma l-assorbiment sistemiku mhux rilevanti għall-effikaċja klinika tal-prodott.
Romanian: EU/2/14/165/001 (1 spot-on applicator) EU/2/14/165/002 (3 spot-on applicators) EU/2/14/165/006 (4 spot-on applicators) EU/2/14/165/003 (6 spot-on applicators) EU/2/14/165/004 (12 spot-on applicators) EU/2/14/165/007 (24 spot-on applicators)
Maltese: EU/2/14/165/001 (applikatur lokalizzat 1) EU/2/14/165/001 (3 applikaturi lokalizzati)
Romanian: Hiperactivitatea și tahipneea pot apărea foarte rar.
Maltese: Iperattività u takipnea jistgħu jseħħu b'mod rari ħafna.
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont il-konvenzjoni li ġejja: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali trattati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal trattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal trattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'10,000 annimal trattat) - rari ħafna (inqas minn animal wieħed f'10,000 animal trattat, inklużi rapporti iżolati).
Romanian: CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Administrare spot-on
Maltese: MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Użu lokalizzat
Romanian: Cutie de carton cu 1, 3, 4, 6, 12 sau 24 aplicatoare spot-on.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'applikatur lokalizzat 1, 3, 4, 6, 12 jew 24 applikatur lokalizzat.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI / REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 06/06/2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 06/06/2014
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/14/165/001-004
Maltese: FIS-SUQ EU/2/14/165/001-004
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanța activă:
Maltese: U KWANTITATTIVA Sustanzi attivi:
Romanian: Modul și calea de administrare:
Maltese: U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI
Romanian: Purice
Maltese: IEĦOR
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Vectra Felis 423 mg/42.3 mg soluție spot-on pentru pisici dinotefuran/piriproxifen
Maltese: VETERINARJU Vectra Felis 423 mg/42.3 mg soluzzjoni għall-użu lokalizzat għal qtates dinotefuran/pyriproxyfen
Romanian: Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Piriproxifen este un regulator de creștere, fotostabil.
Maltese: Pyriproxyfen huwa r-regolatur ta' żvilupp fotostabbli tal-insett (‘Insect Growth Regulator', IGR).
Romanian: În cazul suspicionării unor dermatite (prurit și iritația pielii), consultați un medic veterinar.
Maltese: F'każ li d-dermatite (ħakk u irritazzjoni tal-ġilda) hija suspettata, fittex parir veterinarju.
Romanian: Prevenirea și tratamentul infestațiilor cu purici (Ctenocephalides felis) la pisici.
Maltese: Trattament u prevenzjoni ta' infestazzjoni minn briegħed (Ctenocephalides felis) fuq il-qtates.
Romanian: Odată legată de acești receptori, acțiunea agonistă a impulsurilor excitatorii repetate omoară insecta.
Maltese: Ġaladarba jingħaqad ma' dawn ir-riċettaturi, l-azzjoni agonista sħiħa ta' impulsi eċitati ripetuti joqtlu lill-insett.
Romanian: La speciile de laborator, după administrare intra-peritoneală, dinotefuran este eliminat rapid nemetabolizat, în special prin urină.
Maltese: Fi speċi tal-laboratorju, wara għoti ġol-peritonew, dinotefuran jiġi eliminat malajr bħala l-molekula oriġinali mhux mibdula prinċipalment mill-awrina.
Romanian: (Doza minimă recomandată este de 42.3 mg dinotefuran/kg greutate vie și 4.23 mg piriproxifen/kg greutate vie.
Maltese: (Id-doża minima rakkomandata hi ta' 42.3 mg dinotefuran/kg piż ta' ġisem u 4.23 mg pyriproxyfen/kg piż ta' ġisem.
Romanian: 4.1 Specii țintă
Maltese: Applikatur lokalizzat 1
Romanian: Programul de tratament:
Maltese: Skeda ta' trattament:
Romanian: Pentru a evita reacțiile adverse:
Maltese: Sabiex tevita reazzjonijiet avversi:
Romanian: În cazuri rare, se pot observa descuamări, eriteme și alopecii tranzitorii care, în mod normal, se remit spontan, fără tratament.
Maltese: F'xi każi rari jistgħu jiġu osservati ftit qxur, eritema temporanja u alopeċja, li ġeneralment jisparixxu b'mod spontanju mingħajr trattament.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton cu 1, 3, 4, 6, 12 și 24 aplicatoare spot-on
Maltese: TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA' BARRA Kaxxa tal-kartun b'applikatur lokalizzat 1, 3, 4, 6, 12 u 24 applikatur lokalizzat
Romanian: A nu se utiliza la pisici adulte sau pisoi care cântăresc mai puțin de 0,6 kg.
Maltese: għal qtates li jiżnu bejn 0.6 kg u 10 kg).
Romanian: Numele inventat Concentraţia
Maltese: Isem inventat Qawwa Għamla farmaċewtika
Romanian: EU/1/09/533/001 flacon a 10 ml EU/1/09/533/002 flacon a 20 ml EU/1/09/533/003 flacon a 60 ml
Maltese: EU/1/09/533/001 flixkun ta' 10 ml EU/1/09/533/002 flixkun ta' 20 ml EU/1/09/533/003 flixkun ta' 60 ml
Romanian: Volum de soluţie orală (ml)
Maltese: Volum tas-soluzzjoni orali (ml)
Romanian: Fosfat de disodiu dodecahidrat Acid clorhidric concentrat Apă purificată
Maltese: Disodium phosphate dodecahydrate Concentrated hydrochloric acid Ilma ppurifikat
Romanian: Biodisponibilitatea relativă a tocofersolan s-a demonstrat a fi mai mare (Frel de 1,01 ± 1,74) cu ASC0-t de 0,383 ± 0,203µM.h/mg, Cmax de 0,013 ± 0,006, tmax de 6,0 h (6,0 - 24,0), şi t1/2 de 29,7 h (16,0 - 59,5).
Maltese: Il-bijodisponibbiltà relattiva ta' tocofersolan kellha t-tendenza li tkun ogħla (Frel ta' 1.01 ± 1.74) b'AUC0-t ta' 0.383 ± 0.203µM.h/mg, Cmax ta' 0.013 ± 0.006, tmax ta' 6.0 h (6.0 - 24.0), u t1/2 ta' 29.7 h (16.0 - 59.5).