FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Movymia-sylinteriampulleja saa käyttää ainoastaan uudelleenkäytettävällä usean annoksen Movymia Pen -injektiokynällä, eikä niitä saa käyttää minkään muun injektiokynän kanssa.
Polish: Wkłady leku Movymia są przeznaczone do stosowania tylko z wstrzykiwaczem wielokrotnego użytku Movymia Pen i nie może być używany z dowolnym innym wstrzykiwaczem.
Finnish: Jokaisella pistämiskerralla on käytettävä uutta steriiliä injektiokynän neulaa.
Polish: Do każdego wstrzyknięcia musi być użyta nowa jałowa igła
Finnish: Movymia 20 mikrogrammaa/80 mikrolitraa, injektioneste, liuos: 1 tai 3 sylinteriampullia pakattuna foliokannella suljettuun muoviastiaan ja pakattuna koteloon.
Polish: Movymia, 20 mikrogramów/80 mikrolitrów, roztwór do wstrzykiwań: 1 lub 3 wkłady umieszczone na plastikowych tackach pokrytych folią, w tekturowym pudełku.
Finnish: - Pese kätesi ennen kuin käsittelet sylinteriampullia tai injektiokynää.
Polish: - Należy umyć ręce przed każdym kontaktem z wkładem lub wstrzykiwaczem.
Finnish: Yliannostuksen odotettuja oireita ovat pahoinvointi, oksentelu, heitehuimaus ja päänsärky.
Polish: Przewidywane objawy, jakie mogą wystąpić w wyniku przedawkowania to nudności, wymioty, zawroty głowy i ból głowy.
Finnish: Annoksen asettaminen ja pistäminen".
Polish: "Ustawienie dawki i wstrzyknięcie".
Finnish: Annoksen asettaminen ja pistäminen
Polish: Ustawienie dawki i wstrzyknięcie
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina hengenahdistus emfyseema
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Finnish: EU/1/16/1161/003 [Sylinteriampulli- ja injektiokynäpaketti]
Polish: EU/1/16/1161/003 [opakowanie zawierające wkład i wstrzykiwacz]
Finnish: Movymia voi lisätä kalsiumpitoisuutta veressä tai virtsassa.
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Lek Movymia może zwiększyć stężenie wapnia we krwi lub moczu.
Finnish: Tarkista virheellisen lääkityksen välttämiseksi, että uuden sylinteriampullin ensimmäinen käyttökerta on vähintään 28 päivää ennen sen viimeistä käyttöpäivämäärää.
Polish: Aby uniknąć pomyłek upewnij się, że pozostało co najmniej 28 dni do upłynięcia daty ważności.
Finnish: - Luuston aineenvaihduntasairaus (kuten hyperparatyreoosi ja Pagetin luutauti), joka ei ole primaari osteoporoosi tai glukokortikoidihoitoon liittyvä osteoporoosi.
Polish: Metaboliczne choroby kości (w tym nadczynność przytarczyc i choroba Pageta kości), z wyjątkiem pierwotnej osteoporozy i osteoporozy spowodowanej stosowaniem glikokortykosteroidów.
Finnish: Movymia Pen -injektiokynän ja käytettyjen lisävarusteiden hävittäminen
Polish: Usuwanie wstrzykiwacza Movymia Pen i zużytych akcesoriów
Finnish: Säilytä sitä sylinteriampullin suojuksessa koko 28 päivää kestävän hoitojakson ajan.
Polish: Należy przechowywać go w tulei (we wstrzykiwaczu) w trakcie całego 28-dniowego okresu leczenia.
Finnish: Varmista, että kynäneula on oikein ja tukevasti kiinni sylinteriampullin pidikkeessä.
Polish: Należy upewnić się, że igła jest prawidłowo założona i mocno osadzona w obudowie.
Finnish: Yksi 2,4 ml sylinteriampulli sisältää 600 mikrogrammaa teriparatidia (vastaa 250 mikrogrammaa/ml).
Polish: Jeden wkład z 2,4 ml roztworu zawiera 600 mikrogramów teryparatydu (co odpowiada 250 mikrogramom na mililitr).
Finnish: - Hyperkalseeminen tila.
Polish: Wcześniej ujawniona hiperkalcemia.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä luotettavaa raskauden ehkäisymenetelmää teriparatidi-lääkityksen aikana.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę zapobiegania ciąży w trakcie stosowania teryparatydu.
Finnish: • Paina painiketta, kunnes annosilmaisin on palannut alkutilaan.
Polish: • Należy nacisnąć przycisk, aż wskazanie dawki powróci do pozycji startowej.
Finnish: • Poista neulan sisempi korkki ja heitä se pois.
Polish: • Należy zdjąć i wyrzucić wewnętrzną osłonkę igły.
Finnish: Jos raskaus alkaa, teriparatidi on lopetettava.
Polish: W przypadku zajścia w ciążę, należy zaprzestać stosowania teryparatydu.
Finnish: Ota Movymia-pistos joka päivä niin pitkään kuin lääkärisi on sinulle määrännyt.
Polish: Wstrzyknięcia należy wykonywać codziennie tak długo jak zaleci to lekarz.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa potilailla voi ilmetä yliherkkyysoireita kuten hengitysvaikeuksia, kasvojen turvotusta, ihottumaa ja rintakipua.
Polish: Rzadko u niektórych pacjentów w krótkim czasie po wstrzyknięciu leku mogą wystąpić reakcje alergiczne, takie jak duszność, obrzęk twarzy, wysypka i ból w klatce piersiowej.
Finnish: Annostus Movymian suositusannos on 20 mikrogrammaa kerran vuorokaudessa.
Polish: Dawkowanie Zalecana dawka produktu leczniczego Movymia to 20 mikrogramów, podawane jeden raz na dobę.
Finnish: Teriparatidille ei ole spesifistä antidoottia.
Polish: Nie istnieje swoista odtrutka na teryparatyd.
Finnish: • injektiokynä altistuu tai kuluu jotenkin muuten tavoilla, joita käyttöohjeet eivät kata.
Polish: • inne przypadki eskpozycji i użycia, niezgodne z instrukcją użytkowania.
Finnish: Teriparatidia ei ole tutkittu potilailla, joilla on aktiivinen virtsakivitauti.
Polish: Nie przeprowadzano badań dotyczących stosowania teryparatydu u pacjentów z czynną kamicą moczową.
Finnish: Jos harkitset Movymian käytön lopettamista, keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
Polish: W przypadku chęci zaprzestania stosowania leku Movymia, należy skontaktować się z lekarzem.
Finnish: Teriparatidilla ei ole havaittu olevan kliinisesti merkittäviä interaktioita hydroklooritiatsidin kanssa.
Polish: Nie odnotowano żadnych klinicznie istotnych interakcji.
Finnish: Sylinteriampulli tulee hävittää 28 päivän kuluttua ensimmäisestä käyttökerrasta.
Polish: Wkład należy wyrzucić po 28 dniach od pierwszego użycia.
Finnish: Tässä tapauksessa poista kynäneula, vaihda sylinteriampulli ja suorita valmistelu injektiokynän valmistelukohtien mukaan.
Polish: W takim przypadku należy wyjąć igłę, zmienić wkład i przystąpić do czynności sprawdzających zgodnie z punktami dotyczącymi przygotowania wstrzykiwacza.
Finnish: Yksi 80 mikrolitran annos sisältää 20 mikrogrammaa teriparatidia*.
Polish: Jedna dawka 80 mikrolitrów zawiera 20 mikrogramów teryparatydu*.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät tai kun käytät Movymia-valmistetta:
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania lub w czasie stosowania leku Movymia należy omówić to z lekarzem:
Finnish: • Älä poista sylinteriampullia Movymia Pen -injektiokynästä, ennen kuin se on tyhjä.
Polish: • Nie należy wyjmować wkładu ze wstrzykiwacza Movymia Pen, zanim nie będzie całkowicie pusty.
Finnish: - Vaikea munuaisten toimintahäiriö.
Polish: Ciężkie zaburzenia czynności nerek.
Finnish: Miten Movymia-valmistetta käytetään
Polish: Jak stosować lek Movymia
Finnish: • jos veresi kalsiumpitoisuus on suuri (sinulla on hyperkalsemia).
Polish: • jeżeli stwierdzono zwiększone stężenia wapnia we krwi (hiperkalcemia).
Finnish: Movymian sylinteriampulli- ja injektiokynäpaketti: 1 Movymia-sylinteriampulli, joka on pakattu foliokannella suljettuun muoviastiaan ja koteloon, ja 1 Movymia Pen -injektiokynä, joka on pakattu erilliseen koteloon.
Polish: Movymia, opakowanie z wkładem i wstrzykiwaczem: 1 wkład leku Movymia umieszczony na plastikowej tacce pokrytej folią w tekturowym pudełku i 1 wstrzykiwacz Movymia Pen w osobnym tekturowym pudełku.
Finnish: Hävitä se asianmukaisesti esimerkiksi pistonkestävässä teräville esineille tarkoitetussa roska-astiassa.
Polish: Igły należy pozbyć się w prawidłowy sposób, np. wyrzucając ją do odpornego na przebicie pojemnika na ostre przedmioty.
Finnish: Älä irrota sylinteriampullia injektiokynästä 28 päivää kestävän käytön aikana.
Polish: Nie usuwać wkładu z wstrzykiwacza w czasie 28 dni stosowania.
Finnish: Teriparatidi on osteoporoosin hoitoon tarkoitettu luunmuodostukseen vaikuttava lääke.
Polish: Teryparatyd wspomaga proces tworzenia się kości stosowany w leczeniu osteoporozy.
Finnish: Movymia Pen -injektiokynän säilyttäminen ja huolto
Polish: Przechowywanie i pielęgnacja wstrzykiwacza Movymia Pen
Finnish: Tätä 24 kuukauden teriparatidi-hoitoa ei saa uusia potilaan elinaikana.
Polish: Przez całe życie u pacjenta nie należy powtarzać 24 miesięcznego okresu leczenia teryparatydem.
Finnish: Älä irrota sylinteriampullia injektiokynästä jokaisen käyttökerran jälkeen.
Polish: Nie wyjmować wkładu z wstrzykiwacza po każdym użyciu.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset /naisten raskauden ehkäisy Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä luotettavaa raskauden ehkäisymenetelmää teriparatidi-lääkityksen aikana.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym / Metody zapobiegania ciąży u kobiet W czasie stosowania teryparatydu, kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę zapobiegania ciąży.
Finnish: Movymiaa on sylinteriampullissa jäljellä alle 80 mikrolitraa.
Polish: Ilość leku Movymia pozostała we wkładzie wynosi mniej niż 80 mikrolitrów.
Finnish: Nolla injektiokynä kääntämällä annostelunuppia vastapäivään aina alkuasentoon asti.
Polish: Wstrzykiwacz należy zresetować po prostu przekręcając pokrętło dozujące w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara do pozycji startowej.
Finnish: Jos olet hedelmällisessä iässä oleva nainen, sinun on käytettävä luotettavaa raskauden ehkäisymenetelmää Movymia-lääkityksen aikana.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę zapobiegania ciąży w trakcie stosowania leku Movymia.
Finnish: Movymia-hoidon kesto on 24 kuukautta.
Polish: Całkowita długość leczenia lekiem Movymia nie powinna przekraczać 24 miesięcy.
Finnish: Jos raskaus alkaa, Movymia on lopetettava.
Polish: W przypadku zajścia w ciążę należy zaprzestać stosowania leku Movymia.
Finnish: • Kuljeta ja säilytä Movymia Pen -injektiokynää, jossa on sylinteriampulli, Movymian erillisessä pakkausesitteessä kerrotussa lämpötilassa.
Polish: • Wstrzykiwacz Movymia Pen należy transportować i przechowywać z założonym wkładem w temperaturze określonej w ulotce dołączonej do opakowania leku Movymia, dostarczanej osobno.
Finnish: • Älä koskaan säilytä Movymia Pen -injektiokynää neula kiinnitettynä, sillä tällöin kynänsäiliöön voi muodostua ilmakuplia.
Polish: • Nie należy przechowywać wstrzykiwacza Movymia Pen z założoną igłą, ponieważ może to spowodować powstawanie pęcherzyków powietrza we wkładzie.
Finnish: Merkittäviä nikaman ulkopuolisia pienienergisiä murtumia (lonkka, värttinäluu, olkaluu, kylkiluut ja lantio)
Polish: Ciężkie złamania pozakręgowe spowodowane zwiększoną łamliwością c (szyjki kości udowej, kości promieniowej, kości ramienia, żeber i miednicy)
Finnish: Älä viritä injektiokynää uudelleen ensimmäisen annoksen jälkeen.
Polish: Nie należy wykonywać czynności związanych z przygotowaniem wstrzykiwacza ponownie po podaniu pierwszej dawki.
Finnish: Ensimmäisen pistoksen päivämäärä on kirjoitettava myös Movymia-koteloon (ks. pakkauksen kohta: {Ensimmäinen käyttökerta:}).
Polish: Data pierwszego wstrzyknięcia powinna być również zapisana na zewnetrznym opakowaniu leku Movymia (patrz puste miejsce na opakowaniu: {Data pierwszego użycia:}).
Finnish: Lääkärisi voi määrätä sinulle Movymia-pistoksen lisäksi kalsium- ja D-vitamiinilisiä.
Polish: Lekarz może zalecić stosowanie preparatów wapnia i witaminy D z lekiem Movymia.
Finnish: • jos olet allerginen teriparatidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na teryparatyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Finnish: Potilaan on ennen injektiokynän ensimmäistä käyttökertaa luettava ja ymmärrettävä injektiokynän mukana toimitetut, injektiokynän käyttöä koskevat ohjeet.
Polish: Przed pierwszym użyciem wstrzykiwacza należy zapoznać się z informacjami o sposobie użycia wstrzykiwacza, zamieszczonymi w instrukcji użycia i je zrozumieć.
Finnish: 437 hypogonadaalista (aamulla mitattu alhainen vapaa testosteroni tai suurentuneet FSH- tai LH-arvot) tai idiopaattista osteoporoosia sairastavaa miestä otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen.
Polish: W badaniu klinicznym brało udział 437 mężczyzn (średnia wieku 58,7 lat) z osteoporozą powstałą w wyniku niedoczynności gonad (stwierdzona w przypadku małego porannego stężenia wolnego testosteronu lub zwiększonego stężenia FSH lub LH) lub osteoporozą idiopatyczną.
Finnish: Movymiaa ei tule käyttää jos liuos on samea, värjäytynyt tai siinä on näkyviä hiukkasia.
Polish: Nie należy stosować produktu Movymia, jeżeli roztwór jest mętny, zabarwiony lub zawiera cząstki stałe.
Finnish: Movymiaa ei saa käyttää minkään muun injektiokynän kanssa.
Polish: Nie wolno stosować produktu leczniczego Movymia ze wstrzykiwaczem innego rodzaju.
Finnish: Teriparatidi-lääkettä käyttäneillä premenopausaalisilla naisilla luun mineraalitiheys suureni tutkimuksen alusta 18 kuukauden loppuarvioon merkitsevästi enemmän kuin alendronaattia käyttäneillä sekä lannerangassa (4,2 % vs. -1,9 %; p < 0,001) että koko lonkassa (3,8 % vs. 0,9 %; p=0,005).
Polish: U kobiet w okresie przed menopauzą zwiększenie gęstości mineralnej kości od punktu wyjściowego do końcowego po 18 miesiącach było istotnie większe w grupie pacjentek stosujących teryparatyd w porównaniu z grupą pacjentek przyjmujących alendronian i wynosiło: w przypadku lędźwiowej części kręgosłupa 4,2 % w porównaniu −1,9 %; p<0,001, dla kości biodra (3,8 % w porównaniu 0,9 %; p=0,005).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Movymia
Polish: Movymia a inne leki
Finnish: Lapset ja nuoret aikuiset, joiden epifyysit eivät ole sulkeutuneet Teriparitidin tehoa ja turvallisuutta lapsilla ja alle 18-vuotiailla nuorilla ei ole osoitettu.
Polish: Dzieci i młodzież oraz młodzi dorośli, przed zakończeniem rozwoju nasad kości długich Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności teryparatydu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Teryparatydu nie należy stosować u dzieci i młodzieży (wiek poniżej 18 lat) oraz u młodych dorosłych, przed zakończeniem rozwoju nasad kości długich.
Finnish: Tutkimuksen alussa postmenopausaalisten naisten keskimääräinen ikä oli 61 vuotta, heidän keskimääräinen lannerangan T-arvonsa oli -2,7, he käyttivät keskimäärin 7,5 mg:aa prednisonia vastaavaa kortikoidiannosta vuorokaudessa ja 34 %:lla oli ainakin yksi radiologisesti todettu nikamamurtuma.
Polish: W punkcie wyjściowym średni wiek kobiet w okresie pomenopauzalnym wynosił 61 lat, średnia gęstość mineralna tkanki kostnej (BMD) lędźwiowego odcinka kręgosłupa oznaczana za pomocą wskaźnika T score wynosiła −2,7, mediana przyjmowanej dawki odpowiadała 7,5 mg prednizonu na dobę, i u 34% pacjentek stwierdzono co najmniej jedno złamanie kręgu widoczne na zdjęciach rentgenowskich.
Finnish: 18 kuukauden kohdalla teriparatidi oli suurentanut merkitsevästi enemmän lannerangan luun mineraalitiheyttä (7,2 %) kuin alendronaatti (3,4 %) (p < 0,001).
Polish: W punkcie końcowym po 18 miesiącach wykazano, że stosowanie teryparatydu spowodowało istotne zwiększenie gęstości mineralnej tkanki kostnej (7,2 %) odcinka lędźwiowego kręgosłupa w porównaniu z alendronianem (3,4 %) (p<0,001).
Finnish: Ennen Movymia Pen -injektiokynän hävittämistä muista aina poistaa kynäneula ja sylinteriampulli.
Polish: Przed wyrzuceniem wstrzykiwacza Movymia Pen należy zawsze wyjąć igłę i wkład.
Finnish: Movymia on tarkoitettu aikuisten hoitoon.
Polish: Produkt leczniczy Movymia jest wskazany dla pacjentów dorosłych.
Finnish: Yksi sylinteriampulli sisältää 2,4 ml liuosta, joka vastaa 28 kpl 20 mikrogramman annosta/80 mikrolitraa.
Polish: Jeden wkład zawiera 2,4 ml roztworu, co odpowiada 28 dawkom po 20 mikrogramów każda (w 80 mikrolitrach).
Finnish: Sylinteriampullin etikettiin merkitty viimeinen käyttöpäivämäärä on aina tarkistettava ennen sylinteriampullin asettamista Movymia Pen -injektiokynään.
Polish: Termin ważności umieszczony na wkładzie musi być zawsze sprawdzany przed włożeniem wkładu do wstzykiwacza Movymia Pen.
Finnish: • alkalinen fosfataasi -nimisen entsyymin (AFOS) arvon suurentumista
Polish: • zwiększenie aktywności enzymu - fosfatazy zasadowej
Finnish: Movymian sylinteriampulli- ja injektiokynäpaketti:
Polish: Opakowanie z wkładem produktu leczniczego Movymia i wstrzykiwaczem:
Finnish: Kynä tulee valmistella ja testata aina, kun siihen on asetettu uusi sylinteriampulli, ennen kuin ampullilla tehdään ensimmäinen pistos.
Polish: Wstrzykiwacz należy sprawdzić i przetestować po włożeniu nowego wkładu i przed wykonaniem pierwszego wstrzyknięcia z każdego wkładu.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa 2,8 %:lla teriparatidihoitoa saaneista potilaista oli normaalia suurempi virtsahapon pitoisuus seerumissa, kun vastaava luku plaseboa saaneilla potilailla oli 0,7 %.
Polish: Podczas badań klinicznych u 2,8 % pacjentów stosujących teryparatyd i 0,7 % osób przyjmujących placebo stężenie kwasu moczowego przekraczało górną granicę zakresu wartości przyjętych za prawidłowe.
Finnish: Kaikki potilaat saivat 1000 mg kalsiumia ja vähintään 400 IU Dvitamiinia vuorokaudessa.
Polish: Wszystkim pacjentkom podawano 1000 mg wapnia na dobę i przynajmniej 400 j.m.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa, kun teriparatidia käytetään potilaille, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta.
Polish: Należy zachować ostrożność stosując teryparatyd u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek.
Finnish: Melko harvinaiset (esiintyy korkeintaan 1 potilaalla 100:sta):
Polish: Niezbyt często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów
Finnish: Lue Movymia-sylinteriampullin pakkausseloste ja Movymia Pen -injektiokynän käyttöohjeet ennen käyttöä.
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki leku Movymia wkład i instrukcją użycia wstrzykiwacza Movymia Pen przed zastosowaniem leku.
Finnish: Yksi Movymia-sylinteriampullikotelo (sisältää yhden sylinteriampullin) ja yksi Movymia Peninjektiokynäkotelo (sisältää yhden injektiokynän).
Polish: 1 opakowanie z wkładem produktu leczniczego Movymia (zawierające 1 wkład) i 1 opakowanie ze wstrzykiwaczem Movymia Pen (zawierające 1 wstrzykiwacz).
Finnish: Yksi 80 mikrolitran annos sisältää 20 mikrogrammaa teriparatidia.
Polish: Każda dawka 80 mikrolitrów zawiera 20 mikrogramów teryparatydu.
Finnish: • Kiinnitä varovasti ulompi neulan korkki kynäneulaan.
Polish: • Należy ostrożnie założyć zewnętrzną osłonkę na igłę.
Finnish: Ota yhteyttä asiakaspalveluun, jos toista neulaa ei voi kiinnittää.
Polish: Jeśli nie można założyć drugiej igły należy skontaktować się z obsługą klienta.
Finnish: Annoksen asettaminen ja pistäminen" mukaan.
Polish: "Ustawienie dawki i wstrzyknięcie ".
Finnish: • Pidä kynää niin, että neula osoittaa ylöspäin.
Polish: • Wstrzykiwacz należy trzymać igłą skierowaną do góry.
Finnish: Tarkista, että näyttö on aloitusasennossa, jotta koko annos on varmasti pistetty.
Polish: • Należy powoli wyciągnąć wstrzykiwacz, a następnie sprawdzić, czy wyświetlacz znajduje się w pozycji startowej, aby upewnić się, że wstrzyknięta została pełna dawka.
Finnish: Yksi 2,4 ml:n sylinteriampulli liuosta sisältää 600 mikrogrammaa teriparatidia (vastaten 250 mikrogrammaa millilitrassa).
Polish: Jeden wkład o pojemności 2,4 ml zawiera 600 mikrogramów teryparatydu (1 ml zawiera 250 mikrogramów).
Finnish: Väkevä etikkahappo, natriumasetaattitrihydraatti, mannitoli, metakresoli, injektionesteisiin käytettävä vesi, kloorivetyhappo (pH:n säätöön) ja natriumhydroksidi (pH:n säätöön).
Polish: Kwas octowy lodowaty, sodu octan trójwodny, mannitol, metakrezol, woda do wstrzykiwań, kwas solny (do ustalenia pH), sodu wodorotlenek (do ustalenia pH).
Finnish: Movymia-valmistetta ei tule antaa aikuisille, jotka voivat vielä kasvaa.
Polish: Nie wolno stosować leku Movymia u dorosłych osób w okresie wzrostu.
Finnish: Teriparatidin luustovaikutukset riippuvat systeemisen altistuksen luonteesta.
Polish: Wpływ teryparatydu na układ kostny zależy od przebiegu reakcji organizmu na produkt leczniczy.
Finnish: Hermosto heitehuimaus, päänsärky, iskias, pyörtyminen
Polish: Zawroty głowy, ból głowy, rwa kulszowa, omdlenie
Finnish: Psyykkiset häiriöt masennus
Polish: Zaburzenia psychiczne
Finnish: PharmaMt Tel: + 356 21337008
Polish: Tel: + 356 21337008
Finnish: • pistonkestävä teräville esineille tarkoitettu roska-astia käytetyille neuloille.
Polish: • odporny na przebicie pojemnik na ostre, zużyte igły.
Finnish: - Aseta neulan ulkosuojus injektiokynän neulan päälle välittömästi pistoksen jälkeen ja kierrä suojusta vastapäivään neulan irrottamiseksi.
Polish: - Zaraz po zakończeniu wstrzyknięcia, należy nałożyć zewnętrzną osłonkę ochronną na igłę wstrzykiwacza i pokręcić osłonką w stronę przeciwną do ruchów wskazówek zegara (w lewo),
Finnish: Jos näin ei tapahdu, kerro asiasta lääkärillesi.
Polish: W przeciwnym razie należy jak najszybciej powiadomić o tym lekarza.
Finnish: Teriparatidi ei vaikuttanut teratogeenisesti rottiin, hiiriin eikä kaneihin.
Polish: W standardowym zestawie testów nie stwierdzono genotoksycznych właściwości teryparatydu.Nie wykazywał także działania teratogennego w badaniach na szczurach, myszach i królikach.
Finnish: ETIKETTI
Polish: TEKST ETYKIETY
Finnish: Erilliset riskitekijät, kuten esimerkiksi matala luun mineraalitiheys, ikä, aikaisemmat murtumat, suvussa todetut lonkkaluun murtumat, nopea luun aineenvaihdunta ja matala kehon painoindeksi tulisi ottaa huomioon, jotta voidaan tunnistaa ne naiset ja miehet, joilla on suurentunut riski saada osteoporoottisia murtumia ja jotka voisivat hyötyä hoidosta.
Polish: W celu identyfikacji kobiet i mężczyzn o podwyższonym ryzyku osteoporotycznych złamań, którzy mogą odnieść korzyść z leczenia, należy rozważyć niezależne czynniki ryzyka takie jak mała gęstość mineralna kości (BMD), wiek, wcześniejsze złamania, złamania szyjki kości udowej u członków rodziny, zwiększona przebudowa kości i niski indeks masy ciała (BMI).
Finnish: Joillakin voi olla oireilua pistoskohdassa, kuten ihon punoitusta, kipua, turvotusta, kutinaa, mustelma tai vähäistä verenvuotoa pistosalueella (joita esiintyy enintään 1 potilaalla 10:stä).
Polish: Jeżeli wystąpią objawy dyskomfortu, takie jak zaczerwienienie skóry, ból, obrzęk, swędzenie, powstawanie siniaków lub niewielkie krwawienie wokół miejsca wstrzyknięcia leku (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów) powinny one ustąpić w ciągu kilku dni lub tygodni.
Finnish: Käytä Movymia-injektiokynääsi vain lääkärisi määräämällä tavalla sekä näiden käyttöohjeiden ja Movymia-pakkausesitteen mukaisesti.
Polish: Wstrzykiwacz Movymia Pen należy stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza, wskazówkami zawartymi w niniejszej instrukcji stosowania i ulotce dla pacjenta leku Movymia.
Finnish: Murtumien insidenssi postmenopausaalisilla naisilla Plasebo (N=554) (%)
Polish: Placebo (N = 544) (%)
Finnish: p ≤ 0,001 verrattuna plaseboon lonkkamurtumien esiintyvyydessä ei ole osoitettu merkitsevää pienenemistä.
Polish: p≤0,001 w porównaniu z placebo.
Finnish: • injektiokynässä on käytetty muita kuin Movymia-sylinteriampulleja
Polish: • używanie wkładów innych niż wkłady leku Movymia
Finnish: Se voidaan antaa ainoastaan uudelleenkäytettävällä usean annoksen Movymia Pen -injektiokynällä ja yhteensopivilla injektioneuloilla, jotka on lueteltu injektiokynän mukana toimituissa ohjeissa.
Polish: Produkt leczniczy należy podawać wyłącznie przy użyciu Movymia Pen - urządzenia do podawania leków wielodawkowych oraz igieł do wstrzykiwań, które są zgodne z instrukcją dołączoną do wstrzykiwacza.
Finnish: - Muut aineet ovat: väkevä etikkahappo, mannitoli, metakresoli, natriumasetaattitrihydraatti, kloorivetyhappo (happamuuden säätöön), natriumhydroksidi (happamuuden säätöön) ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Polish: • Pozostałe składniki to: kwas octowy lodowaty, sodu octan trójwodny, mannitol, metakrezol i woda do wstrzykiwań.
Finnish: Älä kallista kynää sen jälkeen, kun neula on ihossa.
Polish: Nie należy przechylać wstrzykiwacza po wbiciu igły w skórę.
Finnish: Pistä Movymia pian sen jälkeen, kun olet ottanut injektiokynän ja siihen asetetun sylinteriampullin jääkaapista.
Polish: Wstrzyknięcia leku Movymia należy wykonać w krótkim czasie po wyjęciu wstrzykiwacza z włożonym wkładem z lodówki.
Finnish: • BD Micro-Fine Ultra -neulat, sisämitta 29-31 (halkaisija 0,25-0,33 mm) ja pituus 12,7, 8 tai 5 mm Muiden valmistajien kynäneuloja voidaan käyttää niiden soveltuvuustietojen mukaan.
Polish: • Igły BD Micro-Fine Ultra w rozmiarze od 29 do 31 (średnica 0,25 - 0,33 mm) i długości 12,7, 8 lub 5 mm