FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hypromellose (E464) Macrogol
Slovak: Obal tablety hypromelóza (E464) makrogol oxid titaničitý (E171)
Dutch: Leverfunctiestoornis Farmacokinetische gegevens zijn verkregen voor dolutegravir en lamivudine afzonderlijk.
Slovak: Farmakokinetické údaje sa získali osobitne pre dolutegravir a lamivudín.
Dutch: Er worden geen klinisch significante geneesmiddelinteracties verwacht tussen dolutegravir en lamivudine.
Slovak: Medzi dolutegravirom a lamivudínom sa nepredpokladajú žiadne klinicky významné liekové interakcie.
Dutch: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 49% Cmax ↓ 33% Cτ ↓ 73%
Slovak: 49 % Cmax ↓ 33 % Cτ ↓
Dutch: • u een nierprobleem heeft.
Slovak: • ak máte problémy s obličkami.
Dutch: • supplementen of multivitaminen met calcium, ijzer of magnesium.
Slovak: • výživové doplnky alebo multivitamíny obsahujúce vápnik, železo alebo horčík.
Dutch: Lopinavir ↔ Ritonavir ↔
Slovak: Ritonavir ↔
Dutch: Geneesmiddelinteracties Geneesmiddelen per therapeutisch gebied
Slovak: Lieky podľa terapeutických oblastí
Dutch: Er is geen bewijs dat een dosisaanpassing van dolutegravir of lamivudine nodig is op basis van de effecten van geslacht op de farmacokinetische parameters.
Slovak: Nepreukázalo sa, že je potrebné upraviť dávku dolutegraviru alebo lamivudínu kvôli vplyvu pohlavia na FK parametre.
Dutch: Vertel het uw arts als u een van de geneesmiddelen in de onderstaande lijst gebruikt:
Slovak: Ak užívate ktorýkoľvek z liekov uvedených v nasledujúcom zozname, povedzte to svojmu lekárovi:
Dutch: Anticonvulsiva Carbamazepine/dolutegravir
Slovak: Antikonvulzíva Karbamazepín/dolutegravir
Dutch: De aanbevolen dosis dolutegravir is 50 mg tweemaal daags wanneer het gelijktijdig wordt toegediend met rifampicine, carbamazepine, oxcarbazepine, fenytoïne, fenobarbital, sint-janskruid, etravirine (zonder gebooste proteaseremmers), efavirenz, nevirapine of tipranavir/ritonavir (zie rubriek 4.5).
Slovak: Odporúčaná dávka dolutegraviru je 50 mg dvakrát denne, keď sa podáva súbežne s rifampicínom, karbamazepínom, oxkarbazepínom, fenytoínom, fenobarbitalom, ľubovníkom bodkovaným,
Dutch: Dovato 50 mg/300 mg filmomhulde tabletten dolutegravir/lamivudine
Slovak: Dovato 50 mg/300 mg tablety dolutegravir/lamivudín
Dutch: Om de glykemische controle te behouden, moet een dosisaanpassing van metformine worden overwogen wanneer met gelijktijdige toediening van Dovato met metformine wordt gestart of gestopt (zie rubriek 4.5).
Slovak: Pri začatí a po ukončení súbežného podávania Dovata s metformínom sa má zvážiť úprava dávky metformínu, aby sa udržala glykemická kompenzácia (pozri časť 4.5).
Dutch: Er is geen bewijs dat een dosisaanpassing van dolutegravir of lamivudine nodig is op basis van de effecten van ras op de farmacokinetische parameters.
Slovak: Nepreukázalo sa, že je potrebné upraviť dávku dolutegraviru alebo lamivudínu kvôli vplyvu rasy na FK parametre.
Dutch: GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd Τηλ: + 357 22 397000 gskcyprus@gsk.com
Slovak: Ltd Τηλ: + 357 22 397000 gskcyprus@gsk.com
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat dolutegravirnatrium overeenkomend met 50 mg dolutegravir en 300 mg lamivudine.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje sodnú soľ dolutegraviru zodpovedajúcu 50 mg dolutegraviru a 300 mg lamivudínu.
Dutch: Daclatasvir veranderde de plasmaconcentratie van dolutegravir niet in klinisch relevante mate.
Slovak: Daklatasvir neovplyvnil plazmatickú koncentráciu dolutegraviru v klinicky
Dutch: Metformineconcentraties werden door dolutegravir verhoogd.
Slovak: Dolutegravir zvýšil koncentrácie metformínu.
Dutch: Supplementen of multivitaminen met calcium, ijzer of magnesium Supplementen of multivitaminen met calcium, ijzer of magnesium kunnen ervoor zorgen dat Dovato niet meer in uw lichaam wordt opgenomen en minder werkzaam wordt.
Slovak: Výživové doplnky alebo multivitamíny obsahujúce vápnik, železo alebo horčík môžu brániť vstrebávaniu Dovata v tele a znižovať jeho účinnosť.
Dutch: Farmacokinetische populatieanalyses met gepoolde farmacokinetische gegevens uit klinische onderzoeken waarin dolutegravir werd toegediend aan volwassenen in combinatie met andere antiretrovirale middelen toonden geen klinisch relevant effect aan van ras op de blootstelling aan dolutegravir.
Slovak: Populačné FK analýzy s použitím súhrnných farmakokinetických údajov z klinických štúdií, v ktorých bol dolutegravir podávaný dospelým v kombinácii s inými ARV, neodhalili žiadny klinicky významný vplyv rasy na expozíciu dolutegraviru.
Dutch: Gebaseerd op meer dan 200 voor hiv behandelde moeder/kindparen zijn de serumconcentraties van lamivudine bij kinderen die borstvoeding krijgen van moeders die voor hiv worden behandeld erg laag (<4% van de serumconcentraties van de moeder) en verminderen progressief tot ondetecteerbare spiegels wanneer kinderen die borstvoeding krijgen de leeftijd van 24 weken bereiken.
Slovak: Na základe údajov získaných u viac ako 200 párov matka/dieťa, pričom matka bola liečená na infekciu HIV, sa zistilo, že koncentrácie lamivudínu v sére dojčených detí matiek liečených na infekciu HIV boli veľmi nízke (<
Dutch: Slik de tablet in met wat drinken.
Slovak: Tabletu prehltnite a zapite malým množstvom tekutiny.
Dutch: De vaakst gemelde bijwerkingen zijn hoofdpijn (3%), diarree (2%), misselijkheid (2%) en insomnia (2%).
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami sú bolesť hlavy (3%
Dutch: Een enkelvoudige dosis van 50 mg dolutegravir werd toegediend aan 8 proefpersonen met een matig ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-klasse B) en aan 8 gematchte gezonde volwassen controlepersonen.
Slovak: Jednorazová 50 mg dávka dolutegraviru bola podaná 8 osobám so stredne závažnou poruchou funkcie pečene (stupeň
Dutch: Co-infectie met hepatitis B of C
Slovak: Súbežná infekcia vírusom hepatitídy
Dutch: Dolutegravir ↑ AUC ↑ 62% Cmax ↑ 34% Cτ ↑ 121%
Slovak: ↑ 62 % Cmax ↑ 34
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dovato 50 mg/300 mg filmomhulde tabletten
Slovak: Dovato 50 mg/300 mg filmom obalené tablety
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD ETIKET VOOR FLES
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Prenos HIV
Dutch: Gebaseerd op in-vitro-gegevens bindt dolutegravir zich in hoge mate (>99%) aan humane plasma-eiwitten.
Slovak: 99 %) viaže na ľudské plazmatické bielkoviny.
Dutch: Stop niet met het gebruik van Dovato tenzij uw arts u dit adviseert.
Slovak: Neprestaňte ho užívať, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat dolutegravir.
Slovak: Alergické reakcie Dovato obsahuje dolutegravir.
Dutch: Om de glykemische controle te behouden, moet een dosisaanpassing van metformine worden overwogen wanneer met gelijktijdige toediening van Dovato met metformine wordt gestart of gestopt.
Slovak: Pri začatí a po ukončení súbežného podávania Dovata s metformínom sa má zvážiť úprava dávky metformínu, aby sa udržala glykemická kompenzácia.
Dutch: Dolutegravir wordt primair gemetaboliseerd via UGT1A1 met een kleine CYP3A-component (9,7% van de totale dosis die is toegediend in een massabalansonderzoek bij mensen).
Slovak: Dolutegravir sa primárne metabolizuje prostredníctvom UGT1A1 a v malej miere prostredníctvom CYP3A (9,7
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen: Zeer zelden:
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest: Menej časté:
Dutch: De aanbevolen dosering dolutegravir is 50 mg tweemaal daags wanneer het gelijktijdig wordt toegediend met tipranavir/ritonavir.
Slovak: Odporúčaná dávka dolutegraviru je 50 mg dvakrát denne, keď sa podáva súbežne s tipranavirom/ritonavirom.
Dutch: AUC ↓ 14%; 32%; 36% Cmax ↓ 28%; 52%, 55%.
Slovak: %; 32 %; 36 % Cmax ↓
Dutch: Frequenties worden gedefinieerd als zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Dutch: Protonpompremmers Omeprazol
Slovak: Inhibítory protónovej pumpy
Dutch: Antimycobacteriële middelen Rifampicine/dolutegravir
Slovak: Antimykobakteriálne lieky Rifampicín/dolutegravir
Dutch: De gerapporteerde tijd van optreden is echter variabeler en deze bijwerkingen kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden (zie rubriek 4.4).
Slovak: Hlásené boli aj autoimunitné poruchy (ako napríklad Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída); hlásený čas ich vzniku je však premenlivejší a tieto nežiaduce udalosti sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.4).
Dutch: perifere neuropathie, paresthesie Maagdarmstelselaandoeningen: Zeer vaak:
Slovak: periférna neuropatia, parestézia Poruchy gastrointestinálneho traktu:
Dutch: De AUC0-t van dolutegravir was 16% hoger voor Dovato dan die van dolutegravir 50 mg gelijktijdig toegediend met lamivudine 300 mg. Deze toename wordt niet gezien als klinisch relevant.
Slovak: Pri podávaní nalačno bola dosiahnutá bioekvivalencia týkajúca sa Cmax dolutegraviru, keď sa porovnával Dovato s dolutegravirom 50 mg súbežne podávaným s lamivudínom 300 mg. Hodnota AUC0-t dolutegraviru bola o 16 % vyššia pri Dovate ako pri dolutegravire 50 mg súbežne podávanom s lamivudínom 300 mg. Toto zvýšenie sa nepovažuje za klinicky významné.
Dutch: Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o. Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com
Slovak: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com
Dutch: In een meta-analyse met farmacogenomische monsters die verzameld werden tijdens klinische onderzoeken met gezonde proefpersonen, hadden proefpersonen met UGT1A1-genotypen (n=7) die zorgen voor een slechte metabolisering van dolutegravir een 32% lagere klaring van dolutegravir en een 46% hogere AUC dan proefpersonen met genotypen die geassocieerd worden met een normale metabolisering via UGT1A1 (n=41).
Slovak: 7) spôsobujúcimi slabý metabolizmus dolutegraviru o 32 % nižší klírens dolutegraviru a o 46 % vyššiu hodnotu AUC v porovnaní s osobami s genotypmi súvisiacimi s normálnym metabolizmom sprostredkovaným UGT1A1 (n =
Dutch: Als u borstvoeding geeft of erover denkt om borstvoeding te gaan geven: → Neem onmiddellijk contact op met uw arts.
Slovak: Ak otehotniete alebo ak plánujete otehotnieť, ihneď sa poraďte so svojím lekárom.
Dutch: Voor Dovato is de mediane tijd tot maximale plasmaconcentratie (tmax) 2,5 uur voor dolutegravir en 1,0 uur voor lamivudine, wanneer toegediend onder nuchtere omstandigheden.
Slovak: U dospelých je absolútna biologická dostupnosť perorálne podaného lamivudínu približne 80 - 85 %. Po podaní Dovata spolu s jedlom je medián času do dosiahnutia maximálnej plazmatickej koncentrácie (tmax) 2,5 hodiny pre dolutegravir a 1,0 hodina pre lamivudín.
Dutch: Neem geen maagzuurbindend middel in tijdens de 6 uur voordat u Dovato inneemt of gedurende ten minste 2 uur nadat u Dovato heeft ingenomen (zie ook rubriek 3, ‘Hoe gebruikt u dit middel?')
Slovak: Neužívajte antacidum v priebehu 6 hodín pred užitím Dovata alebo aspoň 2 hodiny po jeho užití (pozri aj časť 3,
Dutch: Een verlaging van de creatinineklaring (10-14%) (secretiefractie is afhankelijk van OCT2- en MATE-1-transport) werd in vivo waargenomen bij patiënten.
Slovak: % pokles klírensu kreatinínu (vylúčené množstvo závisí od transportu OCT2 a MATE-1).
Dutch: Gegevens binnen venster en ≥50 kopieën/ml
Slovak: 50 kópií/ml
Dutch: Als Dovato wordt gebruikt bij patiënten met een co-infectie met hepatitis B is om die reden een extra antiviraal middel over het algemeen nodig.
Slovak: Preto je zvyčajne potrebný ďalší antivírusový liek, ak sa Dovato používa u pacientov súbežne infikovaných vírusom hepatitídy B.
Dutch: In fase III-onderzoeken naar dolutegravir als enkelvoudig middel mochten patiënten met een co-infectie met hepatitis B en/of C meedoen op voorwaarde dat de leverfunctiewaarden op baseline niet hoger waren dan 5 keer de bovengrens van de normaalwaarde (upper limit of normal, ULN).
Slovak: B a/alebo C, pokiaľ ich východiskové hodnoty biochemických vyšetrení funkcie pečene neprekračovali 5-násobok hornej hranice referenčného rozpätia (upper limit of normal,
Dutch: Antiretrovirale geneesmiddelen Non-nucleoside reverse transcriptaseremmers Etravirine zonder gebooste proteaseremmers/dolutegravir
Slovak: Etravirín bez posilnených inhibítorov proteázy/ dolutegravir
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over jongeren die een dagelijkse dosis van 300 mg lamivudine kregen.
Slovak: K dispozícii je obmedzené množstvo údajov získaných u dospievajúcich, ktorí užívali dennú dávku lamivudínu 300 mg. Farmakokinetické parametre sú porovnateľné s tými, ktoré boli hlásené u dospelých.
Dutch: Er werden geen klinisch belangrijke farmacokinetische verschillen waargenomen tussen proefpersonen met een ernstige nierfunctiestoornis (CLcr <30 ml/min) en gematchte gezonde proefpersonen.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne klinicky významné farmakokinetické rozdiely medzi osobami so závažnou poruchou funkcie obličiek (CLcr <
Dutch: Hoe ziet Dovato eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Slovak: Ako vyzerá Dovato a obsah balenia
Dutch: Corticosteroïden Prednison/dolutegravir
Slovak: Kortikosteroidy Prednizón/dolutegravir
Dutch: De orale toediening van dolutegravir aan zwangere ratten bij doses van maximaal 1.000 mg/kg/dag (37,2 keer de menselijke klinische blootstelling bij gebruik van 50 mg, gebaseerd op de AUC na een enkelvoudige dosis op de nuchtere maag) van dag 6 tot 17 van de zwangerschap veroorzaakte geen maternale toxiciteit, ontwikkelingstoxiciteit of teratogeniciteit.
Slovak: Perorálne podávanie dolutegraviru gravidným potkanom v dávkach do 1 000 mg/kg denne od 6. do 17. dňa gravidity nevyvolalo toxické účinky na samice, vývojovú toxicitu ani teratogenitu
Dutch: Atazanavir ↔ (historische controlegroepen) (remming van enzymen UGT1A1 en CYP3A)
Slovak: Atazanavir ↔ (historické kontroly) (inhibícia enzýmov UGT1A1 a CYP3A)
Dutch: • angst
Slovak: • úzkosť
Dutch: • misselijkheid (nausea).
Slovak: • pocit na vracanie (nauzea).
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dovato 50 mg/300 mg filmomhulde tabletten dolutegravir/lamivudine
Slovak: Dovato 50 mg/300 mg filmom obalené tablety dolutegravir/lamivudín
Dutch: Dolutegravir ↔ Er is geen dosisaanpassing nodig.
Slovak: Childovej-Pughovej klasifikácie) nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
Dutch: De aanbevolen dosering dolutegravir is 50 mg tweemaal daags voor patiënten die etravirine gebruiken zonder gebooste proteaseremmers.
Slovak: Odporúčaná dávka dolutegraviru pre pacientov užívajúcich etravirín bez posilnených inhibítorov proteázy je 50 mg dvakrát denne.
Dutch: Deze komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers:
Slovak: Môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb:
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/19/1370/001
Slovak: EU/1/19/1370/001
Dutch: In vitro remt lamivudine de intracellulaire fosforylering van cladribine; in een klinische setting kan deze combinatie een mogelijk risico inhouden van verlies aan werkzaamheid van cladribine.
Slovak: čo vedie k možnému riziku straty účinnosti kladribínu v prípade, že sa táto kombinácia podáva v klinických podmienkach.
Dutch: Nucleoside reverse transcriptaseremmers (NRTI's) Tenofovirdisoproxil
Slovak: Nukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (NRTI)
Dutch: De dalwaarden na 24 uur waren echter hetzelfde.
Slovak: Spodné hladiny po 24 hodinách sú však podobné.
Dutch: Volwassenen inclusief ouderen
Slovak: Dospelí vrátane starších osôb
Dutch: Dit moet bij het interpreteren van de laboratoriumgegevens in overweging worden genomen.
Slovak: Toto treba zvážiť pri analýze laboratórnych údajov.
Dutch: Doseringseenheid 50 x 1
Slovak: Jednotková dávka 50 x 1
Dutch: Ouderen: dezelfde dosering als bij volwassenen.
Slovak: Staršie osoby: Rovnaké dávkovanie ako u dospelých.
Dutch: Zorgvuldige bewaking van de bloeddruk.
Slovak: Dôkladné sledovanie krvného tlaku.
Dutch: Volg de instructie van uw arts op en verander niet zelf de dosis.
Slovak: Dodržiavajte pokyny lekára a nemeňte sami dávku.
Dutch: • als u allergisch bent voor één van de bestanddelen van het tablet
Slovak: • ak ste alergickí na niektorú zo zložiek tablety,
Dutch: • andere geneesmiddelen voor het verlagen van uw bloeddruk
Slovak: • iné lieky na zníženie krvného tlaku,
Dutch: Bij hypertensieve patiënten worden beide aandoeningen tegelijkertijd behandeld.
Slovak: U hypertenzívnych pacientov sa oba stavy liečia súbežne.
Dutch: De omhulling wordt niet afgebroken, maar passeert het lichaam.
Slovak: Obal sa neporuší, ale prechádza vaším telom.
Dutch: Praat hier eerst met uw arts over.
Slovak: Najprv sa poraďte s lekárom.
Dutch: De kans hierop is groter bij het begin van de behandeling of nadat uw arts uw dosis heeft verhoogd.
Slovak: Toto je pravdepodobnejšie na začiatku liečby alebo ak vám lekár zvýši dávku.
Dutch: Vaak: palpitaties, pijn op de borst
Slovak: Časté: palpitácie, bolesť na hrudi
Dutch: Wanneer het echter al bijna tijd is voor de volgende dosis, neem dan geen dubbele dosis in, maar ga gewoon op dezelfde wijze verder.
Slovak: Ak sa však už blíži čas pre nasledujúcu dávku, túto nezdvojnásobujte, ale pokračujte rovnako ako predtým.
Dutch: Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať váš liek.
Dutch: De frequentie wordt gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000) of zeer zelden (< 1/10.000).
Slovak: Frekvencie sú definované ako veľmi časté (≥1/10), časté (>1/100 až <1/10), menej časté (>1/1000 až <1/100), zriedkavé (>1/10 000 až <1/1000), veľmi zriedkavé (<1/10 000).
Dutch: Maak u niet ongerust als u af en toe het omhulsel van het tablet in uw ontlasting ziet.
Slovak: Nemusíte sa ničoho obávať, ak si občas všimnete tabletu vo vašej stolici.
Dutch: Deze moeten worden ingelicht over het mogelijke risico van letsel en er moeten voorzorgsmaatregelen worden genomen om de orthostatische symptomen te minimaliseren.
Slovak: Treba ich informovať o potenciálnom riziku vzniku poranení a preventívnych opatreniach na minimalizovanie ortostatických príznakov.
Dutch: Neem eventuele resterende tabletten en de verpakking met u mee.
Slovak: Zoberte si všetky zvyšné tablety a obal so sebou.
Dutch: Er is geen onderzoek verricht naar interacties met geneesmiddelen die het metabolisme van de lever beïnvloeden.
Slovak: Neexistujú žiadne štúdie týkajúce sa interakcií s liekmi ovplyvňujúcimi pečeňový metabolizmus.
Dutch: Indien nodig kan uw arts deze dosis verhogen naar het maximum van eens per dag twee tabletten.
Slovak: Lekár vám môže v prípade potreby zvýšiť dávku na maximálne dve tablety jedenkrát denne.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: alfa-adrenoceptorantagonisten, ATC-code: C02CA04
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antagonisti alfa-adrenoceptorov, ATC kód: C02CA04
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van doxazosine bij zwangere vrouwen.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použítí doxazosínu u gravidných žien.
Dutch: Bij aanvang van de therapie of een verhoging van de dosis moet de patiënt worden gecontroleerd om de kans op posturale effecten, zoals hypotensie en syncope, te minimaliseren.
Slovak: Po začatí liečby alebo zvýšení dávky treba pacienta monitorovať, aby sa minimalizovala možnosť vzniku posturálnych účinkov, napríklad hypotenzie a synkopy.
Dutch: Misselijkheid, overgeven.
Slovak: Nevoľnosť, zvracanie.
Dutch: Het bevat doxazosine, dat tot een groep geneesmiddelen behoort die alfablokkers worden genoemd.
Slovak: Obsahuje doxazosín, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných alfa-blokátory.
Dutch: Een doseringsregime van 82 mg/kg/dag (8 maal de humane blootstelling) werd in verband gebracht met een lager foetaal overlevingspercentage.
Slovak: Dávkovací režim 82 mg/kg/deň (8-násobok ľudskej dávky) sa spájal so zníženou mierou prežívania plodov.
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: [Nationaal te implementeren]
Slovak: Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledujúcimi názvami: [pozri prílohu I - Má byť vyplnené národne]
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen die worden gezien bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten zijn onder meer veranderingen in het bloed en een stijging van de bloed- en creatininewaarden.
Slovak: Veľmi zriedkavé účinky, ktoré sa pozorujú u menej ako 1 z 10 000 pacientov, zahŕňajú krvné zmeny a zvýšenú hladinu kreatinínu v krvi.
Dutch: • pijnstillers die steroïdale anti-inflammatoire preparaten (NSAID's) worden genoemd, zoals ibuprofen
Slovak: • lieky na tlmenie bolesti nazývané nesteroidové protizápalové lieky (NSAID), napríklad Ibuprofen,
Dutch: Generics [UK] Ltd., Station Close, Potters Bar, Herts,EN6 1TL.
Slovak: Ltd., Station Close, Potters Bar, Herts,EN6 1TL.
Dutch: Biotransformatie:
Slovak: Biologická transformácia:
Dutch: Uw tabletten met 'gewijzigde afgifte' zijn specifiek zo ontworpen dat het geneesmiddel langzaam uit de omhulling van het tablet vrijkomt.
Slovak: Vaše tablety s „upraveným uvoľňovaním liečiva" boli špeciálne vyvinuté na pomalé uvoľňovanie liečiva z obalu tablety.
Dutch: Daarnaast verhoogt doxazosine de insulinegevoeligheid bij patiënten met een gestoorde gevoeligheid voor insuline, maar ook voor wat deze bevinding betreft is de klinische relevantie nog onzeker.
Slovak: Okrem toho, doxazosín zlepšuje citlivosť na inzulín u pacientov so zhoršenou citlivosťou na inzulín, klinický význam tohto zistenia je však tiež stále nejednoznačný.
Dutch: Ouderen:
Slovak: Staršie osoby:
Dutch: Het optreden van bijwerkingen is grotendeels het gevolg van de farmacologische eigenschappen van het geneesmiddel.
Slovak: Nežiaduce reakcie sa vyskytujú hlavne z dôvodu farmakologických vlastností lieku.
Dutch: Doxazosine heeft een gunstig effect op de bloedlipiden met een significante stijging van de verhouding HDL/totale cholesterol (ongeveer 4-13% van de uitgangswaarden) en een significante daling van de totale glyceriden en het totale cholesterol.
Slovak: Doxazosín má priaznivý účinok na lipidy v krvi a významne zvyšuje pomer HDL/celkový cholesterol (približne 4 - 13 % základných hodnôt) a významne znižuje celkový podiel glyceridov a cholesterolu.
Dutch: De eliminatie uit plasma is bifasisch waarbij de terminale halfwaardetijd 22 uur bedraagt en dit is de basis voor dosering eenmaal daags.
Slovak: Eliminácia v plazme je bifázická s terminálnym polčasom eliminácie 22 hodín, na základe čoho sa odporúča dávkovanie jedenkrát denne.
Dutch: Posturale hypotensie en in zeldzame gevallen syncope kunnen optreden bij aanvang van de therapie, met name bij zeer hoge doses, maar ook als de behandeling na een onderbreking weer wordt hervat.
Slovak: Na začiatku liečby sa môže vyskytnúť posturálna hypotenzia a v zriedkavých prípadoch synkopa, najmä pri veľmi vysokých dávkach, ale tiež po obnovení liečby po jej prerušení.
Dutch: • een geneesmiddel dat oestrogeen bevat
Slovak: • lieky obsahujúce estrogén,
Dutch: • als u een hartziekte of een hartaandoening hebt
Slovak: • ak máte ochorenie srdca alebo problémy so srdcom,
Dutch: Distributie: Ongeveer 98% van doxazosine bindt aan plasma-eiwitten.
Slovak: Distribúcia: Približne 98 % doxazosínu je naviazaného na proteíny v plazme.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevindingen is nog niet bekend.
Slovak: Klinický význam týchto zistení je stále neznámy.
Dutch: De meerderheid van de bijwerkingen was van voorbijgaande aard.
Slovak: Väčšina nežiaducich reakcií je prechodná.
Dutch: Van dit effect wordt aangenomen dat het het gevolg is van een selectieve blokkade van de alfa-1-adrenoceptoren die zich in de vasculatuur bevinden.
Slovak: Tento účinok sa považuje za výsledok selektívneho blokovania alfa-1adrenoceptorov nachádzajúcich sa v stenách ciev.
Dutch: Mogelijke hypoglykemie, hypokaliëmie
Slovak: Možnosť výskytu hypoglykémie a hypokalémie.
Dutch: Doxazosine wordt primair gemetaboliseerd door O-demethylering en hydroxylering.
Slovak: Doxazosín sa primárne metabolizuje O-demetyláciou a hydroxyláciou.
Dutch: • als u diabetes hebt
Slovak: • ak máte cukrovku,
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in [nationaal te implementeren].
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v [Má byť vyplnené národne].