FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Dapagliflosiin: dapagliflosiini otsene manustamine noortele rottidele ja kaudne ekspositsioon hilistiinuse (vastab raseduse teisele ja kolmandale trimestrile inimese neeru arengu alusel) ja laktatsiooni ajal on seotud järglastel neeruvaagna ning tubulaarsete dilatatsioonide esinemissageduse ja/või raskusastme suurenemisega.
Lithuanian: Tiek tiesioginis dapagliflozino davimas nujunkomiems žiurkių jaunikliams, tiek netiesioginė jo ekspozicija vėlyvuoju vaikingumo laikotarpiu (pagal inkstų vystymąsi antrąjį ir trečiąjį žmogaus nėštumo trimestrus atitinkančiu laiku) ir žindymo laikotarpiu sukėlė inkstų geldelių ir kanalėlių išsiplėtimo padažnėjimą ir (arba) pasunkėjimą palikuonims.
Estonian: Seda ravimit ei ole uuritud raske neerukahjustuse (GFR < 30 ml/min) ega lõppstaadiumis neeruhaiguse (end-stage renal disease, ESRD) puhul.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato poveikis, kai yra sunkiai sutrikusi inkstų funkcija (GFG < 30 ml/min.) arba paskutinės stadijos inkstų liga (angl.
Estonian: Metformiini, saksagliptiini või dapagliflosiini mõju teistele ravimitele
Lithuanian: Metformino, saksagliptino ir dapagliflozino įtaka kitų vaistinių preparatų poveikiui
Estonian: Dehüdratsiooni sümptomid: o väga kuiv või kleepuv suu, väga suur janu, o unisuse või väsimuse tunne, o vähene või puudulik vedeliku eritus (uriin), o kiire südametegevus.
Lithuanian: Dehidratacijos požymiai yra šie: o labai sausa ar lipni burna, labai didelis troškulys; o didelis mieguistumas ar nuovargis; o mažas šlapimo kiekis arba nesišlapinimas; o dažni širdies susitraukimai.
Estonian: HbA1c alarühmade analüüs HbA1c algväärtuse alusel 24. nädalal randomiseeritud osalejatel
Lithuanian: Randomizuotų tiriamųjų pogrupių, sudarytų pagal pradinę HbA1c koncentraciją, HbA1c analizė po 24 savaičių
Estonian: Inimestel ei ole metaboliite tuvastatud.
Lithuanian: Jo metabolitų žmogaus organizme neidentifikuota.
Estonian: Metformiini loomkatsetes ei ole näidatud reproduktsioonitoksilisust (vt lõik 5.3).
Lithuanian: Metformino tyrimai toksinio poveikio gyvūnų reprodukcijai neparodė (žr.
Estonian: Metformiin jaotub erütrotsüütidesse.
Lithuanian: Metformino patenka į eritrocitus.
Estonian: Muude ravimite mõju metformiinile, saksagliptiinile või dapagliflosiinile
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų įtaka metformino, saksagliptino ir dapagliflozino poveikiui
Estonian: Düslipideemia hõlmab järgmisi eelistermineid: düslipideemia, hüperlipideemia, hüperkolesteroleemia ja hüpertriglütserideemia.
Lithuanian: Dislipidemija apima šiuos pasirinktinius terminus: dislipidemija, hiperlipidemija, hipercholesterolemija ir hipertrigliceridemija.
Estonian: Saksagliptiini samaaegne manustamine tugeva CYP3A4/5 indutseerija rifampitsiiniga vähendas saksagliptiini Cmax-i ja AUC-d vastavalt 53% ning 76%.
Lithuanian: Kartu vartojant stiprų CYP3A4/5 induktorių rifampiciną, saksagliptino Cmax sumažėjo 53 %, AUC76 %.
Estonian: Pärast C-saksagliptiini 50 mg annuse manustamist eritus 24%, 36% ja 75% annusest uriiniga vastavalt saksagliptiini, selle aktiivse metaboliidi ning koguradioaktiivsusena.
Lithuanian: C-saksagliptino dozę, atitinkamai 24 %, 36 % ir 75 % dozės rasta šlapime saksagliptino, jo pagrindinio metabolito pavidalo ir bendro radioaktyvumo pavidalu.
Estonian: Seedetrakti sümptomid
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimų simptomai
Estonian: Diabeetilise ketoatsidoosi riski tuleb kaaluda mittespetsiifiliste sümptomite korral, nagu iiveldus, oksendamine, anoreksia, kõhuvalu, ülemäärane janu, hingamisraskused, segasus, ebatavaline kurnatus või unisus.
Lithuanian: Į galimą DKA reikia atsižvelgti pasireiškus nespecifinių simptomų, pvz., pykinimui, vėmimui, anoreksijai, pilvo skausmui, dideliam troškuliui, pasunkėjus kvėpavimui, sutrikus orientacijai, atsiradus neįprastam nuovargiui ar mieguistumui.
Estonian: Vedelikumah u vähenemine janu
Lithuanian: Sumažėjęs kraujo tūris troškulys
Estonian: gastriit
Lithuanian: gastritas
Estonian: Saksagliptiini mittekliinilistes toksikoloogilistes uuringutes on teatatud haavandilistest ja nekrootilistest nahakahjustustest ahvide jäsemetel (vt lõik 5.3).
Lithuanian: Ikiklinikinių toksikologinių saksagliptino tyrimų metu užfiksuota beždžionių galūnių odos opinių ir nekrozinių žaizdų (žr.
Estonian: Qtrilmet'i kõrvaltoimete kokkuvõte
Lithuanian: Qtrilmet nepageidaujamų reakcijų sąrašas
Estonian: Ülitundlikkus reaktsioonid
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos
Estonian: Saksagliptiin: pärast saksagliptiini üksikannuse manustamist kerge, mõõduka või raske neerukahjustusega (või ESRD-ga) patsientidele, kes olid klassifitseeritud kreatiniini kliirensi alusel, olid saksagliptiini keskmised AUC väärtused vastavalt 1,2 ning kuni 2,1 ja 4,5 korda suuremad kui AUC väärtused normaalse neerutalitlusega isikutel.
Lithuanian: Lengvai sutrikusią, vidutiniškai sutrikusią ir sunkiai sutrikusią (galutinės stadijos inkstų nepakankamumu sergantiems) inkstų funkciją (pagal kreatinino klirensą) turintiems tiriamiesiems, išgėrusiems vieną saksagliptino dozę, saksagliptino vidutiniai AUC buvo atitinkamai 1,2, iki 2,1 ir 4,5 karto didesni negu turintiems normalią inkstų funkciją.
Estonian: Mida Qtrilmet sisaldab - Toimeained on metformiin, saksagliptiin ja dapagliflosiin.
Lithuanian: Qtrilmet sudėtis - Veikliosios medžiagos yra metforminas, saksagliptinas ir dapagliflozinas.
Estonian: Dapagliflosiini ja teisi SGLT2 inhibiitoreid saavatel patsientidel on olnud turustamisjärgseid teateid rasketest kuseteede infektsioonidest, sealhulgas urosepsisest ja püelonefriidist, mis vajasid hospitaliseerimist.Püelonefriidi või urosepsise ravimise ajal tuleb kaaluda ravi ajutist katkestamist.
Lithuanian: Vartojant į rinką pateiktą dapaglifloziną ir kitų SGLT2 inhibitorių, gauta pranešimų apie sunkias šlapimo takų infekcijas, įskaitant urosepsį ir pielonefritą, dėl kurių buvo būtina hospitalizacija.
Estonian: Laboratoorsed leiud
Lithuanian: Laboratoriniai duomenys
Estonian: Loomkatsed metformiiniga ei näita kahjulikke toimeid rasedusele, embrüo või loote arengule, sünnitusele ega postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
Lithuanian: Metformino tyrimai kenksmingo poveikio gyvūnų vaikingumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, atsivedimui ar vėlesniam vystymuisi neparodė (žr.
Estonian: Noorloomade uuringus, kus dapagliflosiini manustati otseselt noortele rottidele 21. postnataalsest päevast kuni 90. postnataalse päevani, teatati neeruvaagna ja tubulaarsetest dilatatsioonidest (koos annusega seotud neerumassi suurenemisega ja makroskoopilise neerude suurenemisega) kõigil annuste tasemetel; ekspositsioonid väikseima katsetatud annuse juures olid ≥ 15 korda suuremad maksimaalsest soovitatavast annusest inimestel.
Lithuanian: Dapagliflozino duodant tiesiai žiurkių jaunikliams nuo 21-os iki 90-os jų gyvenimo dienos, visų dozių grupių gyvūnams rasta išsiplėtusių inkstų geldelių ir kanalėlių (mažiausios tirtos dozės sukelta ekspozicija jaunikliams 15 ar daugiau kartų viršijo susidarančią žmogui vartojant didžiausią rekomenduojamą dozę).
Estonian: Esines mitte-KV surmajuhtude arvuline tasakaalustamatus, rohkem surmajuhte esines saksagliptiini (1,8%) kui platseeboga (1,4%) [HR = 1,27; (95% CI 1,00, 1,62); P = 0,051].
Lithuanian: Kardiovaskulinių mirčių skaičius gydymo grupėse buvo panašus, bet dėl nekardiovaskulinių priežasčių mirė daugiau saksagliptino (1,8 %) negu placebo (1,4 %) grupės pacientų (HR = 1,27 [95 % PI 1,00, 1,62], P = 0,051).
Estonian: Uriinianalüüs Qtrilmet'i toime tõttu on teie uriinianaüüs selle ravimi võtmise ajal suhkru suhtes positiivne.
Lithuanian: Šlapimo tyrimai Dėl Qtrilmet poveikio jį vartojant cukraus šlapime mėginys bus teigiamas.
Estonian: Dapagliflosiini kliinilistes uuringutes puuduvad kogemused NYHA III…IV klassiga.
Lithuanian: Dapagliflozino klinikinių tyrimų III-IV NYHA klasės širdies nepakankamumu sergantiems pacientams duomenų nėra.
Estonian: Metformiini, saksagliptiini ja dapagliflosiini kombineeritud kasutamise ohutusprofiil on võrreldav vastavate üksikkomponentide puhul tuvastatud kõrvaltoimetega.
Lithuanian: Vertinant metformino, saksagliptino ir dapagliflozino derinio saugumą pažymėtina, kad jo nepageidaujamos reakcijos yra panašios į atskirų komponentų.
Estonian: Dapagliflosiini manustati emastele rottidele 6. gestatsiooni päevast kuni 21. postnataalse päevani ning järglased puutusid ravimiga kokku kaudselt in utero ja laktatsiooni kaudu.
Lithuanian: Dapagliflozino duota vaikingoms žiurkių patelėms nuo 6-os vaikingumo laikotarpio dienos iki 21-os dienos po atsivedimo - tokiu būdu sukelta netiesioginė jo ekspozicija palikuonims in utero ir žindymo laikotarpiu.
Estonian: Madala veresuhkrusisalduse sümptomid on järgmised: o vappumine, higistamine, tugev ärevus, kiire südametöö, o näljatunne, peavalu, nägemise muutus, o meeleolu muutus või segasus.
Lithuanian: Sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje požymiai yra šie: o drebulys, prakaitavimas, didelis nerimas, dažni širdies susitraukimai; o alkis, galvos skausmas, pakitęs matymas; o pakitusi nuotaika ar sutrikusi orientacija.
Estonian: Metformiin suurendab spetsiifilist tüüpi membraansete glükoosi transporterite (GLUT-1 ja GLUT-4) transpordivõimet.
Lithuanian: Metforminas stimuliuoja glikogeno sintezę ląstelėse, veikdamas glikogeno sintazę. Jis didina tam tikrų membraninių gliukozės nešiklių (GLUT-1 ir GLUT-4) pernešimo pajėgumą.
Estonian: Saksagliptiin 5 mg + metformiin N = 176
Lithuanian: 5 mg saksagliptino + metforminas N = 176
Estonian: Kasutamine koos insuliini või insuliini sekretagoogidega, mis põhjustavad teadaolevalt hüpoglükeemiat
Lithuanian: Vartojimas kartu su insulinu ar jo sekreciją stimuliuojančiais vaistiniais preparatais, sukeliančiais hipoglikemiją
Estonian: Pärast dapagliflosiini koosmanustamist mefenaamhappega (UGT 1A9 inhibiitor) täheldati dapagliflosiini süsteemse ekspositsiooni (AUC) 55% suurenemist, kuid sellega ei kaasnenud kliiniliselt olulist mõju 24-tunnisele glükoosi eritumisele uriiniga.
Lithuanian: Kartu vartojant mefenamo rūgštį, kuri slopina UGT1A9, nustatyta 55 % padidėjusi dapagliflozino sisteminė ekspozicija, tačiau nebuvo kliniškai reikšmingo poveikio gliukozės kiekiui, išskiriamam su šlapimu per 24 val.
Estonian: Kohandatud keskmiste muutuste erinevus ravirühmade vahel võrreldes algväärtusega oli 52. nädalal0,81% (95% CI: -1,06, -0,55).
Lithuanian: Koreguotas vidutinis pokytis pirmosios gydymo grupės pacientams po 52 savaičių buvo labiau neigiamas 0,81 % (95 % PI: -1,06, -0,55).
Estonian: Kombineeritud ravi 5 mg saksagliptiini ja 10 mg dapagliflosiiniga 2. tüüpi diabeediga patsientidel, kelle glükeemiline kontroll ainult metformiiniga oli ebapiisav, põhjustas 52. nädalal olulise erinevuse keskmises kehamassis võrreldes glimepiriidiga.
Lithuanian: Lyginant 5 mg saksagliptino ir 10 mg dapagliflozino derinio bei glimepirido poveikį 2 tipo diabetu sergantiems pacientams, kurių glikemijos kontrolė vartojant vien metforminą buvo nepakankama, po 52 savaičių nustatytas reikšmingas vidutinio kūno svorio pokyčio skirtumas.
Estonian: Kuseteede infektsioon hõlmab järgmisi eelistermineid: kuseteede infektsioon, Escherichia kuseteede infektsioon, püelonefriit ja prostatiit.
Lithuanian: Šlapimo takų infekcija apima šiuos pasirinktinius terminus: šlapimo takų infekcija, Escherichia sukelta šlapimo takų infekcija, pielonefritas ir prostatitas.
Estonian: Lõpetage Qtrilmet'i võtmine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse, kui teil tekivad laktatsidoosi sümptomid, kuna see seisund on meditsiiniline kriisiolukord, mis võib põhjustada koomat; - kui teie kehakaal on kiiresti langenud, esineb iiveldus või oksendamine, kõhuvalu, tugev janu, kiire ja sügav hingamine, segasus, ebatavaline unisus või väsimus, magus lõhn hingeõhul, magus või metalli maitse suus või ebatavaline lõhn uriinil või higil.
Lithuanian: Pasireiškus pieno rūgšties acidozės simptomų, nedelsdami nutraukite Qtrilmet vartojimą ir kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausią ligoninę, kadangi dėl šios komplikacijos gali ištikti koma ir yra būtina skubi medicininė pagalba; - jeigu greitai mažėtų Jūsų svoris, pasireikštų pykinimas ar vėmimas, pilvo skausmas, didelis troškulys, dažnas ir gilus kvėpavimas, sutriktų orientacija, atsirastų neįprastas mieguistumas ar nuovargis, saldus kvapas iš burnos, saldus ar metalo skonis, pakistų šlapimo ar prakaito kvapas.
Estonian: Seda ei peeta kliiniliselt oluliseks.
Lithuanian: Šis skirtumas nelaikomas kliniškai reikšmingu.
Estonian: Saksagliptiin: saksagliptiin põhjustas jaava makaakidel pöörduvaid nahakahjustusi (koorikud, haavandid ja nekroos) jäsemetel (saba, sõrmed, skrootum ja/või nina).
Lithuanian: Saksagliptino sukėlė galūnių (uodegos, pirštų, kapšelio ir / ar nosies) odos laikinų pažeidimų (šašų, išopėjimą ir nekrozę) Cynomolgus beždžionėms.
Estonian: Lisaanalüüs ei näidanud NYHA klassides erinevat toimet.
Lithuanian: Papildoma analizė skirtingo poveikio įvairių NYHA klasių širdies nepakankamumu sergantiems pacientams neparodė.
Estonian: Artralgia seljavalu müalgia
Lithuanian: Artralgija nugaros skausmas mialgija
Estonian: Muutus võrreldes algväärtusega (kohandatud keskmine (95% CI)
Lithuanian: Pokytis palyginus su pradine (koreguotas vidurkis (95 % PI)
Estonian: Kuidas Qtrilmet'i kasutada
Lithuanian: Kaip vartoti Qtrilmet
Estonian: Suurenenud/vähenenud risk ei olnud statistiliselt oluline üheski organsüsteemis.
Lithuanian: nenustatyta bendro navikų rizikos padidėjimo, susijusio su dapagliflozinu). Jokioje kitoje organų sistemoje statistiškai reikšmingo rizikos padidėjimo ar sumažėjimo nenustatyta.
Estonian: Uuringupopulatsiooni kuulusid patsiendid vanuses ≥ 65 aastat (n = 8561) ja ≥ 75 aastat (n = 2330), normaalse neerutalitlusega või kerge neerukahjustusega (n = 13 916), samuti mõõduka (n = 2240) või raske (n = 336) neerukahjustusega.
Lithuanian: Tirtoje populiacijoje buvo ≥ 65 metų (n = 8561) ir ≥ 75 metų (n = 2330) pacientų.
Estonian: Keskmise kehamassi erinevus ravirühmade vahel oli 52. nädalal -4,06 kg (95% CI [-4,84, -3,28] p < 0,001).
Lithuanian: Po 52 savaičių vidutinio kūno svorio pokyčio skirtumas tarp gydymo grupių buvo -4,06 kg (95 % PI [-4,84, -3,28] p < 0,001).
Estonian: Seetõttu hüpoglükeemia riski vähendamiseks võib olla vajalik insuliini või insuliini sekretagoogi väiksem annus nende ravimite kasutamisel kombinatsioonis Qtrilmet'iga (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Lithuanian: Dėl to gali tekti sumažinti insulino ar jo sekreciją stimuliuojančio vaistinio preparato dozę, kad kartu vartojant Qtrilmet hipoglikemijos rizika būtų mažesnė (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Estonian: Erinevus võrreldes saksagliptiini + metformiiniga (kohandatud keskmine (95% CI)
Lithuanian: Skirtumas nuo saksagliptino ir metformino derinio (koreguotas vidurkis (95 % PI)
Estonian: Patsientidele, kes lähevad üle metformiini toimeainet kohe vabastavalt ravimvormilt metformiini toimeainet modifitseeritult vabastavale ravimvormile, peab Qtrilmet'i annus tagama metformiini juba võetava annuse või lähima terapeutiliselt sobiva annuse (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Lithuanian: Greito atpalaidavimo metformino keitimas modifikuoto atpalaidavimo metforminu Jeigu greito atpalaidavimo metforminas keičiamas modifikuoto atpalaidavimo metforminu, tai Qtrilmet sudėtyje esanti metformino dozė turi būti tokia kaip jau vartojama arba jai artimiausia, tinkama terapiniu požiūriu (žr.
Estonian: Võtke otsekohe ühendust oma arstiga kui teil on mõni järgmistest kõrvaltoimetest:
Lithuanian: Kiek įmanoma greičiau kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireikštų kuris nors iš šių šalutinių poveikių:
Estonian: Saksagliptiin: naistel esinesid ligikaudu 25% suuremad saksagliptiini ekspositsiooni väärtused.
Lithuanian: Saksagliptino sisteminė ekspozicija moterų organizme buvo maždaug 25 % didesnė.
Estonian: Seetõttu võib hüpoglükeemia riski vähendamiseks vajalik olla insuliini või insuliini sekretagoogi väiksem annus nende ravimite kasutamisel kombinatsioonis Qtrilmet'iga (vt lõik 4.5 ja 4.8).
Lithuanian: Dėl to gali tekti sumažinti insulino ar jo sekreciją stimuliuojančio vaistinio preparato kartu vartojamo su Qtrilmet dozę, kad būtų mažesnė hipoglikemijos rizika (žr. 4.5 ir 4.8 skyrius).
Estonian: CYP3A4 indutseerijate, nagu glükokortikoidide, beeta-2 agonistide, diureetikumide, karbamasepiini, deksametasooni, fenobarbitaali, fenütoiini ja rifampitsiini kasutamine võib nõrgendada Qtrilmet'i glükeemiat vähendavat toimet.
Lithuanian: , gliukokortikoidai, beta 2 agonistai, diuretikai, karbamazepinas, deksametazonas, fenobarbitalis, fenitoinas, rifampicinas) gali susilpninti gliukozės koncentraciją mažinantį Qtrilmet poveikį.
Estonian: Ühes uuringus, mis kestis 24 nädalat, lisati metformiinile samal ajal dapagliflosiini ja saksagliptiini ning võrreldi metformiinile lisatud saksagliptiiniga või dapagliflosiiniga.
Lithuanian: Vieno 24 savaičių trukmės tyrimo metu vertinta, kaip metformino poveikį papildo saksagliptino ir dapagliflozino derinys palyginus su vien saksagliptinu ir vien dapagliflozinu.
Estonian: Kui te unustate Qtrilmet'i võtta
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Qtrilmet
Estonian: Neerutalitluse jälgimine on vajalik, et vältida metformiiniga seotud laktatsidoosi, eriti eakatel patsientidel (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Lithuanian: Būtina stebėti inkstų funkciją norint išvengti su metforminu susijusios pieno rūgšties acidozės, ypač senyviems pacientams (žr.
Estonian: Dapagliflosiin 10 mg + metformiin N = 179
Lithuanian: 10 mg dapagliflozino + metforminas N = 179
Estonian: Patsiendid randomiseeriti ühte kolmest topeltpimedast ravirühmast, kus nad said 5 mg saksagliptiini ja 10 mg dapagliflosiini lisatuna metformiinile, 5 mg saksagliptiini ja platseebot lisatuna metformiinile või 10 mg dapagliflosiini ja platseebot lisatuna metformiinile.
Lithuanian: Pacientai buvo randomizuoti į 1 iš 3 dvigubai aklo gydymo grupių vartoti 5 mg saksagliptino ir 10 mg dapagliflozino metformino poveikiui papildyti, 5 mg saksagliptino ir placebą metformino poveikiui papildyti arba 10 mg dapagliflozino ir placebą metformino poveikiui papildyti.
Estonian: 24-nädalases uuringus, mis võrdles kombinatsiooni saksagliptiin ja dapagliflosiin pluss metformiin koos SU-ga või ilma insuliini pluss metformiiniga koos SU-ga või ilma, oli ilma SU foonravita patsientidel hüpoglükeemia üldine esinemissagedus 12,7% kombinatsiooni puhul võrreldes 33,1%-ga insuliini puhul.
Lithuanian: 24 savaičių tyrimo metu saksagliptino, dapagliflozino ir metformino (su arba be SK) derinį lyginus su insulino ir metformino deriniu (su arba be SK), bendras hipoglikemijos dažnis kartu SK nevartojusiems pacientams saksagliptino, dapagliflozino ir metformino derinio grupėje buvo 12,7 %, insulino - 33,1 %.
Estonian: Tasakaalutingimustes sõltus glükoosi eritumine uriiniga 24 tunni jooksul tugevalt neerutalitlusest ning 2. tüüpi diabeedi ja normaalse neerutalitlusega või kerge, mõõduka või raske neerukahjustusega osalejatel eritus vastavalt 85, 52, 18 ja 11 g glükoosi.
Lithuanian: Gliukozės kiekis paros šlapime esant pusiausvyros koncentracijai labai priklausė nuo inkstų funkcijos: 2 tipo cukriniu diabetu sirgusių pacientų, kurių inkstų funkcija buvo normali, lengvai, vidutiniškai ir sunkiai sutrikusi, paros šlapime rasta atitinkamai 85 g, 52 g, 18 g ir 11 g gliukozės.
Estonian: Tervetel osalejatel läbi viidud koostoimete uuringutes, kus kasutati peamiselt üksikannuseid, ei mõjutanud dapagliflosiin saksagliptiini, metformiini, pioglitasooni (CYP2C8 [olulisel määral] ja CYP3A4 [vähemal määral] substraat), sitagliptiini, glimepiriidi (CYP2C9 substraat), hüdroklorotiasiidi, bumetaniidi, valsartaani, digoksiini (P-gp substraat) või varfariini (S-varfariin, CYP2C9 substraat) farmakokineetikat ega varfariini antikoagulatoorset toimet mõõdetuna INR-iga.
Lithuanian: Sąveikos sveikų žmonių organizme tyrimų, kurių dauguma buvo vienos dozės dizaino, metu dapagliflozinas neturėjo reikšmingos įtakos saksagliptino, metformino, pioglitazono (CYP2C8 [pagrindinis fermentas] ir CYP3A4 [antraeilis] substrato), sitagliptino, glimepirido (CYP2C9 substrato), hidrochlorotiazido, bumetanido, valsartano, digoksino (P-gp substrato) ir varfarino (CYP2C9 substrato S-varfarino) farmakokinetikai bei koaguliaciją slopinančiam varfarino poveikiui (vertinant pagal tarptautinį normalizuotą santykį).
Estonian: Teie neerufunktsiooni kontrollitakse vähemalt kord aastas või sagedamini, kui te olete eakas või kui teil on halvenenud neerufunktsioon.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti šį vaistą ir gydymo metu reikia daryti kraujo tyrimus inkstų funkcijai įvertinti. Jūsų inkstų funkcija bus tikrinama bent kartą per metus, o jeigu esate senyvo amžiaus arba inkstų funkcija silpnėja - dažniau.
Estonian: Kõigil kontrollitud liikidel on kokkupuute juures alates 7-kordsest RHD-st teatatud immuunsusega seotud leidudest minimaalne mitteprogresseeruv lümfoidne hüperplaasia põrnas, lümfisõlmedes ja luuüdis ilma negatiivsete tagajärgedeta.
Lithuanian: Ekspozicijai 7 ar daugiau kartų viršijus susidarančią rekomenduojamą dozę vartojančiam žmogui, visoms tirtoms rūšims rasta su imunine sistema susijusių pokyčių (minimali neprogresuojanti blužnies, limfmazgių ir kaulų čiulpų limfoidinio audinio hiperplazija, nesukėlusi kenksmingų pasekmių).
Estonian: Osalejate kohandatud protsent, kellel esines HbA1c < 7,0% 52. nädalal, oli 29,3% saksagliptiini ja dapagliflosiini pluss metformiini rühmas ning 13,1% platseebo ja dapagliflosiini pluss metformiini rühmas.
Lithuanian: Koreguotas tiriamųjų, po 52 savaičių turėjusių HbA1c < 7,0 %, procentas buvo 29,3 % saksagliptino, dapagliflozino ir metformino bei 13,1 % placebo, dapagliflozino ir metformino derinio grupėje.
Estonian: Ei ole teada, kas DKA esineb suurema tõenäosusega dapagliflosiini suurte annuste korral.
Lithuanian: Ar DKA rizika būna didesnė vartojant didesnes dapagliflozino dozes, nežinoma.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik olukorras, kus võib tekkida neerutalitluse häire, näiteks antihüpertensiivse või diureetilise ravi alustamisel või ravi alustamisel MSPVA-ga.
Lithuanian: Kai ji gali sutrikti, pvz., pradedant vartoti antihipertenzinių vaistinių preparatų, diuretikų arba NVNU, reikia imtis specialių atsargumo priemonių.
Estonian: Keskmise eGFR-i muutus võrreldes esialgsega 24. nädalal oli -1,17 ml/min/1,73 m2 saksagliptiini pluss dapaglifosiini pluss metformiini rühmas, -0,46 ml/min/1,73 m2 saksagliptiini pluss metformiini rühmas ja 0,81 ml/min/1,73 m dapagliflosiini pluss metformiini rühmas.
Lithuanian: /1,73 m2, saksagliptino ir metformino derinio - minus 0,46 ml/min./1,73 m o dapagliflozino ir metformino derinio - plius 0,81 ml/min.
Estonian: PA/alu/PVC/alu blister Pakendi suurused: 14, 28, 56, 60 and 196 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti blistrites.
Lithuanian: PA/Al/PVC/Al lizdinės plokštelės 14, 28, 56, 60 arba 196 modifikuoto atpalaidavimo tabletės lizdinėse plokštelėse.
Estonian: Neeruvaagna dilatatsiooni suurenenud esinemissagedust või raskusastet täheldati ravitud emasloomade täiskasvanud järglastel, kuigi ainult suurima katsetatud annuse juures (emaslooma ja järglaste ekspositsioonid olid vastavalt 1415 ja 137 korda suuremad inimese väärtustest maksimaalse soovitatava inimannuse [maximum recommended human dose, MRHD] juures).
Lithuanian: Dapagliflozino gavusių patelių suaugusiems palikuonims dažniau pasitaikė ir (arba) buvo sunkesnio laipsnio inkstų geldelių išsiplėtimas, tačiau tik didžiausios tirtos dozės grupėje (kai dapagliflozino ekspozicija patelėms 1 415 kartų, o jų palikuonims - 137 kartus viršijo susidarančią žmogui vartojant didžiausią rekomenduojamą dozę).
Estonian: Neerutalitluse ägeda halvenemise korral toimub metformiini akumuleerumine ja see suurendab laktatsidoosi riski.
Lithuanian: Ūmiai susilpnėjus inkstų funkcijai, kaupiasi metforminas ir padidėja pieno rūgšties acidozės rizika.
Estonian: Saksagliptiini puhul teatatud kõrvaltoime.
Lithuanian: Užfiksuota saksagliptino nepageidaujama reakcija.
Estonian: Dapagliflosiin: Dapagliflosiini kui monokomponendi kohta on teatatud kõrvaltoimetest, mis on seotud suurenenud kreatiniini sisaldusega.
Lithuanian: Vartojant vieno komponento dapagliflozino preparatus, užfiksuota nepageidaujamų reakcijų, susijusių su padidėjusia kreatinino koncentracija.