FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi paaugstināta jutība anafilaktoīdas reakcijas
Maltese: Disturbi fissistema immuni sensittività eċċessiva reazzjoni anafilaktojda
Latvian: Zema deva (100 mg divreiz dienā) *
Maltese: Doża baxxa (100 mg BID)*
Latvian: Citas zāles un Voriconazole Accord
Maltese: Mediċini oħra u Voriconazole Accord
Latvian: Voriconazole Accord 200 mg apvalkotās tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, ovālas apvalkotās tabletes aptuveni 15,6 mm garas un 7,8 mm platas, ar iespiestu uzrakstu ‘V200' vienā pusē un gludu otru pusi..
Maltese: Voriconazole Accord 200 mg pilloli miksija b'rita huma fornuti bħala pilloli ovali ta' kulur abjad għal offwajt b'tul ta' madwar 15.6 mm u wiesgħin madwar 7.8 mm b'‘V200' imnaqqxa fuq naħa u n-naħaloħra lixxa.
Latvian: Voriconazole Accord satur laktozi
Maltese: Voriconazole Accord huwa mediċina antifungali.
Latvian: Ir saņemti ziņojumi par ilgstošām ar redzi saistītām blakusparādībām, ieskaitot neskaidru redzi, optisko neirītu un redzes nerva diska tūsku (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Maltese: Kien hemm rapporti ta' episodji twal ta' reazzjonijiet avversi tal-vista, inklużi vista imċajpra, newrite ta' l-għajn u papilloedema (ara sezzjoni 4.8).
Latvian: • benzodiazepīni (piemēram, midazolāms, triazolāms) (lieto izteikta bezmiega un spriedzes novēršanai),
Maltese: • Benzodiazepines (p.e., midazolam, triazolam) (użati għal nuqqas ta' rqad sever u stress)
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi caureja, vemšana, sāpes vēderā, slikta dūša heilīts, dispepsija, aizcietējums, gingivīts peritonīts, pankreatīts, mēles tūska, duodenīts, gastroenterīts, glosīts
Maltese: Disturbi gastrointestinali dijarea, rimettar, uġigħ addominali, dardir kelite, dispepsja, stitikezza, ġinġivite peritonite, pankreatite, ilsien minfuħ, duwodenite, gastroenterite, glossite
Latvian: [CYP3A4 substrāts, inhibitors vai CYP450 inducētājs]
Maltese: [substrati ta' CYP3A4, inibituri jew indutturi ta' CYP450]
Latvian: Informācija par vorikonazola lietošanas drošumu pacientiem, kuru aknu funkcionālo testu rādītāji ir ārpus normas robežas (aspartāta transamināze [ASAT], alanīna transamināze [ALAT], sārmainā fosfatāze [SF] vai kopējais bilirubīna līmenis > 5 reizes pārsniedz normas augšējo robežu), ir ierobežota.
Maltese: Hemm dejta limitata dwar is-sigurtà ta' voriconazole f'pazjenti b'testijiet tal-funzjoni tal-fwied mhux normali (aspartate transaminase [AST], alanine transaminase [ALT], alkaline phosphatase [ALP], jew bilirubin totali >5 darbiet il-limitu ta' fuq tan-normal).
Latvian: MITT grupā iekļāva 40 pacientus ar iepriekšēju ISI, no kuriem 31 - ar aspergillozi, 5 - ar kandidozi un 4 - ar citām ISI.
Maltese: Il-grupp MITT kien jinkludi 40 pazjent b'IFIs fil-passat, inklużi 31 b'asperġillosi , 5 b'candidiasis, u 4 b'IFI oħrajn.
Latvian: EMA/831772/2015 EMEA/H/C/002669
Maltese: EMA/831772/2015 EMA/H/C/002669
Latvian: Voriconazole Accord ir pieejamas tabletēs (50 mg un 200 mg).
Maltese: Voriconazole Accord jiġi f'pilloli (50 mg jew 200 mg).
Latvian: Pilns Voriconazole Accord EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: • invazīva aspergilloze (sēnīšu infekcijas veids, ko ierosina Aspergillus);
Maltese: • asperġillożi invażiva (tip ta' infezzjoni fungali kkawżata minn Aspergillus);
Latvian: Voriconazole Accord vorikonazols
Maltese: Voriconazole Accord vorikonażol
Latvian: Voriconazole Accord ir "ģenēriskas zāles".
Maltese: Voriconazole Accord huwa ‘mediċina ġenerika'.
Latvian: • kandidēmija (cits sēnīšu infekcijas veids, ko izraisa Candida), ja pacientiem nav neitropēnija
Maltese: • kandidaemija (tip ieħor ta' infezzjoni fungali kkaġunata mill-Kandida) fuq pazjenti non-netropeniċi
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Voriconazole Accord.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Voriconazole Accord.
Latvian: Voriconazole Accord ir pretsēnīšu zāles, kas satur aktīvo vielu vorikanozolu.
Maltese: Voriconazole Accord huwa mediċina antifungali li fiha s-sustanza attiva vorikonażol.
Latvian: (pacientiem ir normāls leikocītu skaits),
Maltese: (pazjenti b'għadd normali ta' ċelluli bojod fid-demm);
Latvian: • smagas invazīvas kandidas infekcijas, kad sēnītes ir rezistentas pret flukonazolu (citām pretsēnīšu zālēm);
Maltese: • infezzjonijiet invażivi serji tal-Candida meta l-fungu jkun reżistenti għall-flukonażolu (mediċina antifungali oħra);
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 12.2015.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'12-2015.
Latvian: Voriconazole Accord tiek lietotas arī sēnīšu infekciju profilaksei pacientiem, kuriem veikta hematopoētisko (asins) cilmes šūnu transplantācija (pārstādītas cilmes šūnas, kas producē asinsšūnas) un kuriem pastāv augsts inficēšanās risks.
Maltese: Voriconazole Accord jintuża wkoll biex jipprevjeni infezzjonijiet fungali invażivi f'pazjenti li jkun sarilhom trapjant ta' ċelloli staminali (tad-demm) ematopojetiċi (trapjant ta' tip ta' ċelloli staminali li jistgħu jiżviluppaw f'ċelloli tad-demm) u li jkunu f'riskju għoli ta' infezzjoni.
Latvian: RA (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums
Maltese: Numru tal-MA (EU)
Latvian: Stiprums Farmaceitiskā forma Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums Iepakojuma lielums
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Latvian: Osmolalitāte: 500 ± 50 mOsm/kg
Maltese: Osmolalità: 500 ± 50 mOsm/kg
Latvian: Antikoagulanti
Maltese: Antikoagulaneti
Latvian: Efavirenzs Cmax ↔ Efavirenzs AUCτ ↑ 17%
Maltese: Efavirenz Cmax ↔ Efavirenz AUCτ ↑ 17%
Latvian: Nesaderība:
Maltese: Inkompatibbiltajiet:
Latvian: Vorikonazols Cmax and AUCτ ↔
Maltese: Voriconazole Cmax and AUCτ ↔
Latvian: Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B, Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugāle
Maltese: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B, Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugall
Latvian: Hospira UK Limited Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire CV31 3RW Lielbritānija
Maltese: Hospira UK Limited Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire CV31 3RW Ir-Renju Unit
Latvian: MIC robežvērtības (mg/l)
Maltese: MIC breakpoint (mg/L)
Latvian: Pieaugušie
Maltese: Trattament Adulti
Latvian: Iepakojumā ir 1 vai 5 flakoni.
Maltese: Pakketti ta' kunjett 1 jew 5.
Latvian: Infekcijas un infestācijas sinusīts pseidomembranoz kolīts
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjoniji et sinusite kolite psewdomembranuż
Latvian: Retāk ≥ 1/1000 līdz
Maltese: Rari ≥ 1/10,000 sa <
Latvian: Scedosporium spp.
Maltese: Curvularia spp.
Latvian: • Nopietnas dermatoloģiskas blakusparādības (ieskaitot ĀPV)
Maltese: • Reazzjonijiet avversi dermatoloġiċi serji (inkluż SCC)
Latvian: Vorikonazols N=224
Maltese: Voriconazole N=224
Latvian: Pagatavotā šķīduma pH ir no 4,0 līdz 7,0.
Maltese: Il-pH tas-soluzzjoni rikostitwita hi 4.0 sa 7.0.
Latvian: Itrakonazols (N=109)
Maltese: Itraconazole (N=109)
Latvian: Itrakonazols (N=143)
Maltese: Itraconazole (N=143)
Latvian: Takrolims Cmax ↑ 117% Takrolims AUCt ↑ 221%
Maltese: Tacrolimus Cmax ↑ 117% Tacrolimus AUCt ↑ 221%
Latvian: Sastopamības biežums tiek apzīmēts kā: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10; Komuni (≥1/100 u <1/10); Mhux komuni (≥1/1,000 u <1/100); Rari (≥1/10,000 u <1/1,000);
Latvian: Neatkarīgā publicētā pētījumā, Vorikonazols AUC0-∞ ↓ 59%
Maltese: Fi studju indipendenti ppubblikat, Voriconazole AUC0-∞ ↓ 59%
Latvian: S- Ibuprofēns Cmax ↑ 20% S- Ibuprofēns AUC0-∞ ↑ 100% Diklofenaks Cmax ↑ 114% Diklofenaks AUC0-∞ ↑ 78%
Maltese: S-Ibuprofen Cmax ↑ 20% S-Ibuprofen AUC0-∞ ↑ 100% Diclofenac Cmax ↑ 114% Diclofenac AUC0-∞ ↑ 78%
Latvian: Neatkarīgā publicētā pētījumā, Alfentanils AUC∞ ↑ 6- kārtīgi
Maltese: Alfentanil AUC∞ ↑ 6 darbiet
Latvian: Pacientiem ar ķermeņa masu līdz 40 kg**
Maltese: minn 40 kg**
Latvian: • nenukleozīdu reversijas transkriptāzes inhibitori (piemēram, efavirenzs, delavirdīns, nevirapīns)
Maltese: • Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (eż. efavirenz, delavirdine, nevirapine)
Latvian: Etinilestradiols Cmax ↑ 36% Etinilestradiols AUCτ ↑ 61% Noretisterons Cmax ↑ 15% Noretisterons AUCτ ↑ 53% Vorikonazols Cmax ↑ 14% Vorikonazols AUCτ ↑ 46%
Maltese: Ethinylestradiol Cmax ↑ 36% Ethinylestradiol AUCτ ↑ 61% Norethisterone Cmax ↑ 15% Norethisterone AUCτ ↑ 53% Voriconazole Cmax ↑ 14% Voriconazole AUCτ ↑ 46%
Latvian: Hikma Italia S.p.A. Tél/Tel: + 39 0382 1751801
Maltese: Tél/Tel: + 39 0382 1751801
Latvian: Ciklosporīns Cmax ↑ 13% Ciklosporīns AUCτ ↑ 70%
Maltese: Ciclosporin Cmax ↑ 13% Ciclosporin AUCτ ↑ 70%
Latvian: Neatkarīgā publicētā pētījumā, Fentanils AUC∞ ↑ 1.34- kārtīgi
Maltese: Fentanyl AUC∞ ↑ 1.34 darbiet
Latvian: Noretisterons/etinilestradiols (1 mg/0,035 mg vienreiz dienā)
Maltese: Norethisterone/ethinylestradiol (1 mg/0.
Latvian: Stabilitāte pēc atšķaidīšanas:
Maltese: Stabilità wara d-dilwazzjoni:
Latvian: Asinszāle [CYP450 inducētājs;
Maltese: [Induttur ta' CYP450;
Latvian: 6Skatīt 4.8. apakšpunktā sadaļu "Redzes traucējumi".
Maltese: 6 Ara l-paragrafu "Indebolimenti viżwali" fis-sezzjoni 4.8.
Latvian: Efavirenzs Cmax ↑ 38% Efavirenzs AUCτ ↑ 44% Vorikonazols Cmax ↓ 61% Vorikonazols AUCτ ↓ 77%
Maltese: Efavirenz Cmax ↑ 38% Efavirenz AUCτ ↑ 44% Voriconazole Cmax ↓ 61% Voriconazole AUCτ ↓ 77%
Latvian: Perorāli*
Maltese: Orali*
Latvian: Neatkarīgā publicētā pētījumā, Sirolims Cmax ↑ 6,6- kārtīgi Sirolims AUC0-∞ ↑ 11- kārtīgi
Maltese: Fi studju indipendenti ppubblikat, Sirolimus Cmax ↑ 6.6-darbiet Sirolimus AUC0-∞ ↑ 11-il darba
Latvian: 2Ietver imūntrombocitopēnisku purpuru.
Maltese: 2 Tinkludi purpura tromboċitopenika immuni.
Latvian: Digoksīns (0,25 mg vienreiz dienā) [P-gp substrāts]
Maltese: Digoxin (0.25 mg QD) [sottostrat ta' P-gp]
Latvian: • Novirzes elektrokardiogrammā (EKG)
Maltese: • Elettrokardjogramm (ECG) anormali
Latvian: Astemizols, cisaprīds, pimozīds, hinidīns un terfenadīns [CYP3A4 substrāti]
Maltese: Astemizole, cisapride, pimozide, quinidine u terfenadine [sottostrati ta' CYP3A4]
Latvian: Salīdzinot ar efavirenzu 600 mg vienreiz dienā,
Maltese: Ikkomparat ma' efavirenz 600 mg QD,
Latvian: Fentanils (5 mikrogrami/kg viena deva)
Maltese: Fentanyl (5 μg/kg single dose)
Latvian: Ritonavīrs Cmax ↓ 25% Ritonavīrs AUCτ ↓13% Vorikonazols Cmax ↓ 24% Vorikonazols AUCτ ↓ 39%
Maltese: Ritonavir Cmax ↓ 25% Ritonavir AUCτ ↓13% Voriconazole Cmax ↓ 24% Voriconazole AUCτ ↓ 39%
Latvian: 8Skatīt 4.4. apakšpunktu.
Maltese: Ara sezzjoni 4.4. 8 Ara sezzjoni 4.4.
Latvian: Sulfonilurīnvielas atvasinājumi (piemēram, tolbutamīds, glipizīds, gliburīds) [CYP2C9 substrāts]
Maltese: Sulfonylureas (eż. tolbutamide, glipizide, glyburide) [sottostrati ta' CYP2C9]
Latvian: Everolims [CYP3A4 substrāts, P-gp substrāts]
Maltese: Everolimus [sottostrat ta' CYP3A4, sottostrat ta' P-gp]
Latvian: 10 terapijas pētījumos caurmēra un maksimālās plazmas koncentrācijas mediāna individuāliem subjektiem bija 2425 ng/ml (starpkvartiles diapazons 1193 līdz 4380 ng/ml) un attiecīgi 3742 ng/ml (starpkvartiles diapazons 2027 līdz 6302 ng/ml).
Maltese: F'10 studji terapewtiċi, il-punt medjan għal konċentrazzjonijiet medji u massimi fil-plasma f'suġġetti individwali madwar l-istudji kien 2425 ng/ml (medda inter -quartile 1193 sa 4380 ng/ml) u 3742 ng/ml (medda inter-quartile 2027 sa 6302 ng/ml), rispettivament.
Latvian: Ritonavīrs Cmax and AUCτ ↔ Vorikonazols Cmax ↓ 66% Vorikonazols AUCτ ↓ 82%
Maltese: Ritonavir Cmax and AUCτ ↔ Voriconazole Cmax ↓ 66% Voriconazole AUCτ ↓ 82%
Latvian: Vinca alkaloīdi (piemēram, vinkristīns un vinblastīns) [CYP3A4 substrāts]
Maltese: Alkalojdi Vinca (eż. vincristine u vinblastine) [sottostrati ta' CYP3A4]
Latvian: • melnā rudzu grauda alkaloīdi (piemēram, ergotamīns, dihidroergotamīns; lieto migrēnas ārstēšanai),
Maltese: • Alkalojdi tal-ergotina (eż., ergotamine, dihydroergotamine; użati għall-emigranja)
Latvian: 3Ietver sprandas stīvumu un tetāniju.
Maltese: 3 Tinkludi riġidità nuċali u tetanija.
Latvian: Vorikonazola drošums tika pētīts 288 pediatriskiem pacientiem vecumā no 2 līdz <12 gadiem (169) un no 12 līdz <18 gadiem (119), kuri klīniskajos pētījumos saņēma vorikonazolu profilaktiskā (183) un terapeitiskā (105) nolūkā.
Maltese: Is-sigurtà ta' voricoanzole ġiet studjata f'288 pazjenti tfal fl-etajiet ta' 2 sa <12-il sena (169) u 12 sa <18-il sena (119) li rċevew voriconazole għal profilassi (183) u għal użu terapewtiku (105) fil-provi kliniċi.
Latvian: AUCτ ↑ S- metadons Cmax ↑ 65% S- metadons AUCτ ↑ 103%
Maltese: R-methadone (active) AUCτ ↑ 47% S-methadone Cmax ↑ 65% S-methadone AUCτ ↑ 103%
Latvian: Metadons (CYP3A4 substrāts)
Maltese: Methadone (sottostrat CYP3A4)
Latvian: Imūnsupresanti [CYP3A4 substrāts] Sirolims (viena 2 mg deva)
Maltese: Immunosoppressanti [sottostrati ta' CYP3A4] Sirolimus (doża waħda ta' 2 mg)
Latvian: Voriconazole Hikma nedrīkst ievadīt vienā infūzijā vai pa vienu kanulu ar citām intravenozām zālēm, ieskaitot šķīdumus parenterālai barošanai (piem., Aminofusin 10% Plus).
Maltese: Voriconazole Hikma ma għandux jiġi infuż fl-istess pajp jew kannula fl-istess ħin ma' infużjonjiet ta' prodotti mediċinali oħra, inkluż nutriment parenterali (eż Aminofusin 10% Plus).
Latvian: Digoksīns Cmax ↔ Digoksīns AUCτ ↔
Maltese: Digoxin Cmax ↔ Digoxin AUCτ ↔
Latvian: Atklātā, salīdzinošā daudzcentru pētījumā, salīdzinot vorikonazolu ar itrakonazolu kā primārās profilakses zāles pieaugušiem un pusaudžu alogēnu HSCT saņēmējiem bez iepriekšēji pierādītas vai iespējamas ISI, zāļu lietošanas pilnīga pārtraukšana nevēlamu blakusparādību dēļ ir ziņota 39,3% subjektu vorikonazola grupā, salīdzinot ar 39,6% subjektu itrakonazola grupā.
Maltese: Fi studju bit-tikketta tingħaraf, komparattiv, multiċentriku li qabbel voriconazole u itraconazole bħala profilassi primarja f'riċevituri adulti u adolexxenti alloġeniċi ta' HSCT mingħajr IFIs li ġew ikkonfermati jew li setgħu seħħew fil-passat, it-twaqqif permanenti ta' voriconazole minħabba reazzjonijiet avversi ġie rapportat f'39.3% tal-individwi kontra 39.6% tal-individwi trattati b'itraconazole.
Latvian: Makrolīdu grupas antibiotikas Eritromicīns (1 g divreiz dienā) [CYP3A4 inhibitors] Azitromicīns (500 mg vienreiz dienā)
Maltese: Antibijotiċi Makrolide Erythromycin (1 g BID) [inibitur ta' CYP3A4] Azithromycin (500 mg QD)
Latvian: Citi nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori (NNRTI) (piemēram, delavirdīns, nevirapīns)*
Maltese: Non-Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors (NNRTIs) oħra (eż. delavirdine, nevirapine)*
Latvian: Neatkarīgā publicētā pētījumā, Oksikodons Cmax ↑ 1,7- kārtīgi Oksikodons AUC0-∞ ↑ 3,6- kārtīgi
Maltese: Fi studju indipendenti ppubblikat, Oxycodone Cmax ↑ 1.7 darbiet Oxycodone AUC0-∞ ↑ 3.6 darbiet
Latvian: Mikofenolskābe (viena 1 g deva) [UDPglikuronisltransferāzes substrāts]
Maltese: Mycophenolic acid (doża waħda ta' 1 g) [sottostrat ta' UDP-glucuronyl transferase]
Latvian: Zāles [Mijiedarbības mehānisms]
Maltese: Prodott mediċinali[Mekkaniżmu ta' interazzjoni]
Latvian: Vorikonazola galvenais metabolīts ir N-oksīds, kas veido 72% no radioaktīvi iezīmētiem, plazmā cirkulējošiem metabolītiem.
Maltese: Il-metabolit prinċipali ta' voriconazole huwa l-ossidu N, li jammonta għal 72 % tal-metaboliti radjutikkettati li jiċċirkolaw fil-plasma.
Latvian: Vorikonazols Cmax ↑ 57% Vorikonazols AUCτ ↑ 79% Flukonazols Cmax nav noteikts.
Maltese: Voriconazole Cmax ↑ 57% Voriconazole AUCτ ↑ 79% Fluconazole Cmax ND Fluconazole AUCτ ND
Latvian: Mikofenolskābe Cmax ↔ Mikofenolskābe AUCt ↔
Maltese: Mycophenolic acid Cmax ↔ Mycophenolic acid AUCt ↔
Latvian: Rifabutīns [spēcīgs CYP450 inducētājs] 300 mg vienreiz dienā
Maltese: Rifabutin [induttur qawwi ta' CYP450] 300 mg QD
Latvian: [CYP3A4 substrāts; CYP2C19 inhibitors]
Maltese: [sottostrat ta' CYP3A4; inibitur ta' CYP2C19]
Latvian: Vorikonazola lietošanas drošuma profils pieaugušajiem pamatojas uz integrētu drošuma datu bāzi, kurā apkopota informācija par vairāk nekā 2000 subjektiem (ieskaitot 1603 pieaugušos, kuri novēroti terapeitiskos pētījumos) un vēl 270 pieaugušajiem, kuri novēroti profilakses pētījumos.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà ta' voriconazole fl-adulti huwa bbażat fuq database integrata tas-sigurtà ta' aktar minn 2,000 suġġett (li jinkludu 1, 603 pazjent adult f'testijiet terapewtiċi) u 270 adult addizzjonali ] fi provi profilattiċi.
Latvian: Katrs Voriconazole Hikma flakons satur 217,6 mg nātrija.
Maltese: Kull kunjett ta' Voriconazole Hikma fih 217.6 mg ta' sodju.
Latvian: • Pret flukonazolu rezistentu, smagi norisošu invazīvu Candida (to skaitā C. krusei) infekciju ārstēšanai.
Maltese: • Kura ta' infezzjonijiet invażivi serji Candida reżistenti għal fluconazole (fosthom C. krusei).
Latvian: 22 pacienti jaunāki par 2 gadiem saņēma vorikonazolu lietošana līdzjūtības dēļ programmā, tika ziņotas sekojošas blakusparādības (kuru saistība ar vorikonazolu nevar tikt izslēgta): fotosensitivitātes reakcija (1), aritmija (1), pankreatīts (1), paaugstināts bilirubīna līmenis asinīs (1), paaugstināti aknu enzīmi (1), izsitumi (1) un redzes nerva diska tūska (1).
Maltese: Fit-22 pazjent ta' anqas minn sentejn li rċevew voriconazole fi programm ta' użu ħanin, kienu rrapportati r-reazzjonijiet avversi li ġejjin (li għalihom ma setgħetx tiġi eskluża relazzjoni ma' voriconazole): reazzjoni ta' fotosensittività (1), arritmija (1), pankreatite (1), bilirubin fid-demm aktar (1), enzimi epatiċi aktar (1), raxx (1) u papilloedima (1).
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes respirators distress9
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali disturb respiratorju9
Latvian: Nevienam no pētījuma dalībniekiem QTc intervāls nesasniedza potenciālo klīnisko sliekšņa lielumu 500 ms (skatīt 5.1.
Maltese: Ebda suġġett ma esperjenza intervall li jaqbeż il-limitu kliniku potenzjalment rilevanti ta' 500 msec (ara sezzjoni 5.1).
Latvian: Pret placebo attiecinātais maksimālais QTc pagarinājums salīdzinājumā ar sākumstāvokli pēc 800 mg vorikonazola bija 5,1 ms, pēc 1200 mg - 4,8 ms un pēc 1600 mg - 8,2 ms, bet pēc 800 mg ketokonazola7,0 ms. Nevienam subjektam nevienā no grupām netika konstatēts QTc pagarinājums par - 60 ms salīdzinājumā ar sākumstāvokli.
Maltese: Iż-żidiet massimi medji aġġustati bil-plaċebo fil-QTc mil -linja bażika wara 800, 1200 u 1600 mg ta' voriconazole kienu 5.1, 4.8, u 8.2 msec, rispettivament u 7.0 msec għal ketoconazole 800 mg.
Latvian: Aspergillus infekcijas - iedarbīgums aspergillozes pacientiem ar sliktu prognozi Vorikonazolam in vitro piemīt fungicīda aktivitāte pret Aspergillus spp.
Maltese: Infezzjonijiet b'aspergillus - effikaċja f'pazjenti b'aspergillosi bi pronjosi fqira Voriconazole għandu attività fungiċida in vitro kontra l-Aspergillus spp.
Latvian: MITT grupā iekļāva 40 pacientus ar iepriekšēju ISI, no kuriem 31 - ar aspergillozi, 5 - ar kandidozi un 4 - ar citām ISI.
Maltese: Il-grupp MITT kien jinkludi 40 pazjent b'IFIs fil-passat, inkluż 31 b'asperġillosi, 5 b'kandidjasi, u 4 b'IFIs oħrajn.
Latvian: Fenitoīns [CYP2C9 substrāts un spēcīgs CYP450 inducētājs] 300 mg vienreiz dienā
Maltese: Phenytoin [sottostrat ta' CYP2C9 u induttur qawwia ta' CYP450 ] 300 mg QD
Latvian: Sulfobutilētera bēta-ciklodekstrīna nātrija sāls (SBECD).
Maltese: Sulphobutylether beta cyclodextrin sodium (SBECD).
Latvian: Kardiovaskulārā sistēma
Maltese: Sistema talklassifika talorgani
Latvian: • Vinca alkaloīdi (piemēram, vinkristīns un vinblastīns) (lieto vēža ārstēšanai),
Maltese: • Alkalojdi vinka (eż., vincristine u vinblastine) (użati fil-kura tal-kanċer)
Latvian: Ergotamīna alkaloīdi (piemēram, ergotamīns un dihidroergotamīns) [CYP3A4 substrāts]
Maltese: Alkalojdi tal-ergotina (eż., ergotamine u dihydroergotamine) [sottostrati ta' CYP3A4]
Latvian: Vorikonazols Cmax ↑ 18% Vorikonazols AUCτ ↑ 23%
Maltese: Voriconazole Cmax ↑ 18% Voriconazole AUCτ ↑ 23%
Latvian: Skatīt 4. punktu.
Maltese: doża ta' 4
Latvian: EXP:
Maltese: Tel.:
Latvian: • nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (piem., ibuprofēns, diklofenaks) (lieto sāpju un iekaisuma ārstēšanai),
Maltese: • Mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (eż. ibuprofen, diclofenac) (użati kontra l-uġigħ u infjammazzjoni)
Latvian: 400 mg ik pēc 12 stundām200 mg ik pēc 12 stundām
Maltese: 400 mg kull 12-il
Latvian: Var būt nepieciešama metadona devas samazināšana (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Maltese: Jista' jkun meħtieġ tnaqqis fiddoża ta' methadone (ara sezzjoni 4.5).
Latvian: Pacientiem ar IA Kopējā efekta vispārīgie rādītāji 6. nedēļā bija 64,3% (9/14), kopējā efekta rādītājs pacientiem vecumā no 2 līdz <12 gadiem bija 40% (2/5), savukārt pacientiem vecumā no 12 līdz <18 gadiem - 77,8% (7/9).
Maltese: Għal pazjenti b'IA, ir-rati ġenerali ta' rispons globali wara 6 ġimgħat kienu 64.3% (9/14), ir-rata ta' rispons globali kienet 40% (2/5) għal pazjenti ta' bejn sentejn u <12-il sena u 77.8% (7/9) għal pazjenti ta' bejn 12 sa <18-il sena.
Latvian: • sulfonilurīnvielas atvasinājumi (piemēram, tolbutamīds, glipizīds un gliburīds) (lieto diabēta kontrolei),
Maltese: • Sulfonylureas (eż. tolbutamide, glipizide, u glyburide) (użati għad-dijabete)
Latvian: Citi perorālie kumarīni (piemēram, fenprokumons, acenokumarols) [CYP2C9 un CYP3A4 substrāts]
Maltese: Kumarini orali oħra (eż. phenprocoumon, acenocoumarol) [sottostrati ta' CYP2C9 u CYP3A4]
Latvian: Vorikonazols izrādījies daudz selektīvāks pret sēnīšu citohroma P450 enzīmiem, nekā pret vairākām zīdītāju citohroma P450 enzīmu sistēmām.
Maltese: Kien muri li voriconazole huwa aktar selettiv għall-enzimi taċ-ċitokromu fungali P450 milli għas-sistemi diversi taċ-ċitokromu fungali P450 tal-mammiferi.
Latvian: Varfarīns (viena 30 mg deva, vienlaikus ar vorikonazolu 300 mg divreiz dienā) [CYP2C9 substrāts]
Maltese: Warfarin (doża waħda ta' 30 mg amministrata flimkien ma' 300 mg BID voriconazole) [sottostrat ta' CYP2C9]
Latvian: Efavirenzs (CYP450 inducētājs; CYP3A4 inhibitors un substrāts)
Maltese: Efavirenz (induttur ta' CYP450; inibitur u sottostrat ta' CYP3A4)
Latvian: Amfotericīns B → flukonazols (N=122)
Maltese: fluconazole (N=122)
Latvian: 9 mg/kg divas reizes dienā (maksimālā deva ir 350 mg divas reizes dienā)
Maltese: 8 mg/kg darbtejn kuljum (doża massima ta' 350 mg
Latvian: In vitro vorikonazolam piemita plaša spektra pretsēnīšu aktivitāte un potenciāla pretsēnīšu iedarbība pret Candida sugām (ieskaitot pret flukonazolu rezistentu C. krusei, C. glabrata un C. albicans rezistentus celmus) un fungicīda aktivitāte pret visām testētām Aspergillus sugām.
Maltese: In vitro, voriconazole juri attività antifungali ta' spettru wiesgħa b'qawwa antifungali kontra speċi Candida (fosthom C. krusei reżistenti għal fluconazole u forom reżistenti ta' C. glabrata u C. albicans) u attività funġiċida kontra l-ispeċi Aspergillus kollha ttestjati.
Latvian: • benzodiazepīni (piemēram, midazolāms, triazolāms) (lieto izteikta bezmiega un spriedzes novēršanai),
Maltese: • Benzodiazepines (eż. midazolam, triazolam) (użati għal nuqqas ta' rqad sever u stress)
Latvian: Izdzīvojušo pacientu rādītājs 180. dienā bija 80,0% (32/40) un gadā laikā - 70,0% (28/40).
Maltese: Ir-rata ta' sopravivenza f'Jum 180 kienet ta' 80% (32/40) u mas-sena kienet 70.0% (28/40).
Latvian: [CYP3A4 substrāts, inhibitors vai CYP450 inducētājs]
Maltese: [sottostrati ta' CYP3A4, inihibituri jew indutturi ta' CYP450]
Latvian: , Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp. , ieskaitot P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis un Trichosporon spp. , ieskaitot T. beigelii infekciju.
Maltese: Infezzjonijiet fungali oħra kkurati (ħafna drabi jew b'rispons parzjali jew sħiħ, ara taħt Esperjenza Klinika) kienu jinkludu każi iżolati ta' Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp. fosthom P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis u Trichosporon spp. fosthom infezzjonijiet T. beigelii.