FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kuitenkin noin 15 prosentilla potilaista, joilla oli maksafibroosi, nevirapiinin matalimmat (trough) pitoisuudet olivat yli 9 000 ng/ml (kaksinkertaiset verrattuna tavalliseen keskimääräiseen matalimpaan pitoisuuteen).
Latvian: Tomēr, aptuveni 15 % no šiem pacientiem ar aknu fibrozi, nevirapīna koncentrācija bija virs 9000 ng/ml (2 reizes virs vidējās).
Finnish: Muutos, n = 419
Latvian: Procenti n=419
Finnish: Nevirapiini: plasmapitoisuudet:  1,15-1,28 verrattuna aikaisempiin kontrolleihin.
Latvian: Nevirapīns: līmenis plazmā: 1,15-1,28, salīdzinot ar iepriekš veikto pārbaužu rezultātiem.
Finnish: Seuraavat tiedot koskevat välittömästi vapautuvia Viramune-tabletteja, mutta niiden oletetaan pätevän kaikkiin valmistemuotoihin.
Latvian: Turpmāk sniegtos datus ieguva, izmantojot Viramune tūlītējas darbības tabletes, bet paredzams, ka tie attieksies uz visām zāļu formām.
Finnish: Hermosto Yleinen päänsärky
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Bieži galvassāpes
Finnish: Jos käytät suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita (esim. "e-pillereitä") tai muita hormonaalisia ehkäisymenetelmiä Viramune-hoidon aikana, sinun tulee käyttää lisäksi suojaavaa ehkäisykeinoa (esim. kondomeja) estääksesi raskaaksi tulemisen tai HIV:n tarttumisen muihin.
Latvian: Ja Viramune lietošanas laikā Jūs lietojat orālos kontracepcijas līdzekļus (kā piem. pretapaugļošanās tabletes) vai citas hormonālas dzimstības regulēšanas metodes, Jums papildus jālieto barjeras kontracepciju (piemēram, prezervatīvus), lai izsargātos no grūtniecības un tālākas HIV pārnešanas.
Finnish: 8-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille suositeltu annos on 4 mg/kg kerran vuorokaudessa kahden viikon ajan ja sen jälkeen 4 mg/kg kahdesti vuorokaudessa.
Latvian: Ieteicamā deva bērniem vecumā no 8 gadiem un vecākiem ir 4 mg/kg vienreiz dienā divas nedēļas, pēc tam turpina ar 4 mg/kg divreiz dienā.
Finnish: Kobisistaatti on sytokromi P450 3A -estäjä ja se estää merkittävästi sekä maksaentsyymejä että muita metaboliareittejä.
Latvian: Kobicistats, citohroma P450 3A inhibitors nozīmīgi inhibē aknu enzīmus, tāpat kā citus metabolisma ceļus.
Finnish: Jos hepatiitin B tai C hoitoon annetaan samanaikaisesti muita antiviraalisia lääkkeitä, tutustu myös näiden valmisteiden tuoteselosteisiin.
Latvian: Ja pacients vienlaikus lieto antivirālu terapiju B vai C hepatītam, lūdzu iepazīstaties ar atbilstošu produktu informāciju.
Finnish: Haittavaikutusten kokonaisesiintyvyys oli huomattavasti alhaisempaa abakaviiriryhmässä (61 potilasta tai 41 %) verrattuna nevirapiiniryhmään (83 potilasta tai 54 %) tai efavirentsiryhmään (89 potilasta tai 57 %).
Latvian: Kopējais nevēlamo blakusparādību biežums abakavīra grupā bija ievērojami mazāks (61 pacientam jeb 41 % pacientu) nekā nevirapīna grupā (83 pacientiem jeb 54 % pacientu) vai efavirenza grupā (89 pacientiem jeb 57 % pacientu).
Finnish: Useimmin havaitut poikkeavuudet laboratoriokokeissa ovat kohonneet arvot maksan toimintakokeissa, mukaan lukien ALAT, ASAT, GT, kokonaisbilirubiini ja alkalinen fosfataasi.
Latvian: Visbiežāk novērotās novirzes laboratorijas testos bija aknu funkcijas testu rādītāju palielināšanās, ieskaitot ALAT, ASAT, GGT, kopējo bilirubīnu un sārmaino fosfatāzi.
Finnish: Harvinainen (saattaa koskea enintään 1 henkilöä 1000:sta): - maksatulehdus (hepatiitti) - punasolujen lukumäärän väheneminen (anemia)
Latvian: Reti (var skart līdz 1 no 1000 pacientiem): - aknu iekaisums (hepatīts) - samazināts sarkano asins šūnu skaits (anēmija)
Finnish: Maksan toimintahäiriö: Tehtiin vakaan tilan tutkimus, jossa verrattiin 46 potilasta, joilla oli lievä (n=17: Ishak-pisteet 1-2), kohtalainen (n=20; Ishak-pisteet 3-4), tai vaikea (n=9; Ishak-pisteet 5-6, Child-Pugh luokka A 8 potilaalla, yhdellä potilaalla Child-Pugh pisteet eivät sovellettavissa) maksafibroosi, jota käytettiin maksan toimintahäiriön mittarina.
Latvian: Aknu darbības traucējumi: tika veikts pētījums, salīdzinot 46 stabilā stāvoklī esošus pacientus ar vieglu (n=17; Ishak punkti 1-2) vidēji smagu (n=20: Ishak punkti 3-4) vai smagu (n=9; Ishak punkti 5-6, Child-Pugh A 8 p-ti, vienam Child-Pugh nepiemērojams) aknu fibrozi kā aknu bojājuma mēru.
Finnish: Mostellerin kaava: Kehon pinta-ala (m
Latvian: Mostellera formula: ĶVL (m
Finnish: Klaritromysiinialtistus pieneni merkitsevästi ja 14-OHmetaboliittialtistus kasvoi.
Latvian: Klaritromicīna iedarbība bija ievērojami samazināta, 14-OH metabolīta iedarbība bija palielināta.
Finnish: Nevirapiini osoitti additiivisesta synergistiseen anti-HIV-1vaikutusta yhdessä proteaasin estäjien amprenaviirin, atatsanaviirin, indinaviirin, lopinaviirin, sakinaviirin ja tipranaviirin sekä nukleosidianalogien abakaviirin, didanosiinin, emitrisitabiinin, lamivudiinin, stavudiinin, tenofoviirin ja tsidovudiinin kanssa.
Latvian: Nevirapīns izrādīja sinerģisku anti-HIV-1 aktivitāti kombinācijā ar proteāzes inhibitoriem amprenavīru, atazanavīru, indinavīru, lopinavīru, sakvinavīru un tipranavīru, un NRTI abakavīru, didanozīnu, emtricitabīnu, lamivudīnu, stavudīnu, tenofovīru un zidovudīnu.
Finnish: Kaikille ikäryhmille on lisäksi saatavilla välittömästi vapautuva oraalisuspensio, joka otetaan kahdesti vuorokaudessa (ks. kyseinen valmisteyhteenveto).
Latvian: Turklāt visām vecuma grupām ir pieejama tūlītējas iedarbības suspensija iekšķīgai lietošanai divreiz dienā (lūdzu, skat. atbilstošo zāļu aprakstu).
Finnish: Lääkevalmisteen käyttö lopetettiin ennen viikkoa 48 - Kuolema - Haittatapahtumia
Latvian: Pārtraukta zāļu lietošana pirms 48. nedēļas
Finnish: Miten Viramune-valmistetta otetaan
Latvian: Kā lietot Viramune
Finnish: Jos ihottuma ilmaantuu ja sinulla on lisäksi pahoinvointia, sinun pitää lopettaa lääkitys ja käydä lääkärilläsi välittömästi.
Latvian: Ja parādās izsitumi un arī slikta dūša, Jums nekavējoties jāpārtrauc ārstēšana un jākonsultējas ar ārstu.
Finnish: Alle 3-vuotiaat lapset
Latvian: Bērni līdz 3 gadu vecumam
Finnish: Samanlaisia EC50arvoja saadaan, kun nevirapiinin antiviraalista aktiivisuutta mitataan perifeerisillä veren mononukleaarisoluilla, monosyyteistä johdetuilla makrofageilla ja lymfoblastoidisilla solulinjoilla.
Latvian: Līdzīgas EC50 vērtības tika iegūtas, nevirapīna pretvīrusu aktivitāti, nosakot perifēro asiņu mononukleārajās šūnās, monocītu makrofāgu atvasinājumos vai limfoblastoīdu šūnu līnijā.
Finnish: Pakkaus sisältää 2 läpipainolevyä (14 tablettia).
Latvian: Kartona kārbā 2 blisteri (14 tabletes).
Finnish: Tässä tutkimuksessa dokumentoitiin pysyvä vaste Viramune-valmisteelle vähintään 3 vuoden ajaksi ja Viramune-valmisteen 200 mg kahdesti vuorokaudessa ja efavirentsin välillä todettiin samanarvoisuus 10 % rajojen sisällä hoidon epäonnistumisen osalta.
Latvian: Šī pētījuma laikā tika dokumentēta ilgstoša, vismaz trīs gadus ilga atbildreakcija uz Viramune, un no terapijas neveiksmes viedokļa tika pierādīta 200 mg lielu Viramune devu lietošanas divas reizes dienā un efavirenza shēmas ekvivalence 10 % intervālā.
Finnish: Erityisesti lapsipotilaiden huolellinen tarkkailu on taattava, etenkin kahdeksantoista ensimmäisen hoitoviikon aikana, koska ihoreaktioiden havaitseminen itse ja niistä kertominen voi olla lapsipotilailla epätodennäköisempää kuin aikuisilla.
Latvian: Sevišķi svarīga ir uzmanīga bērnu novērošana, īpaši pirmajās 18 ārstēšanas nedēļās, jo šie pacienti var laicīgi neievērot un neziņot par ādas reakcijām.
Finnish: Ravista pulloa hyvin ennen kuin otat lääkettä.
Latvian: Rūpīgi sakratiet pudeli pirms lietošanas.
Finnish: Jos potilaat raportoivat tällaisesta, on varmistuttava siitä, että se ei vaikuta terapeuttiseen vasteeseen.
Latvian: Ja pacienti ziņo par šādu gadījumu, atkārtoti jāpārliecinās vai nav traucēta terapijas efektivitāte.
Finnish: Interferonit (pegyloitu interferonialfa-2a jaalfa-2b)
Latvian: Interferoni (pegilēts alfa 2a un alfa 2b interferons)
Finnish: Jos ASAT tai ALAT on ennen hoitoa tai hoidon aikana yli 2,5-kertainen verrattuna normaalin ylärajaan, maksa-arvoja pitää seurata useammin lääkärikäyntien yhteydessä.
Latvian: Ja pirms terapijas vai tās laikā ASAT vai ALAT ≥ 2,5 ULN, tad aknu testi jākontrolē biežāk, regulāru klīnisku vizīšu laikā.
Finnish: Induktiosta seuraa myös, että nevirapiinin terminaalifaasin puoliintumisaika plasmassa pienenee n. 45 tunnista (yksittäinen annos) n. 25-30 tuntiin käytettäessä jatkuvaa 200-400 mg vuorokausiannosta.
Latvian: Autoindukcijai raksturīgs arī nevirapīna terminālās fāzes eliminācijas pusperioda samazināšanās plazmā no apmēram 45 stundām (vienreizēja deva) līdz apmēram 25-30 stundām pēc vairākkārtīgām devām 200-400 mg/dienā.
Finnish: Erityisiä yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
Latvian: Specifiski zāļu mijiedarbības pētījumi nav veikti.
Finnish: Adefoviiri ei vaikuttanut yleisimpiin CYPisoformeihin, joiden tiedetään olevan osallisena ihmisen lääkeainemetaboliassa, ja se erittyy munuaisten kautta.
Latvian: Adefovīrs neietekmēja nevienu no zināmām CYP izoformām, kas iesaistās zāļu metabolismā cilvēkam un tiek izvadītas caur nierēm.
Finnish: Virologinen vaste (HIV-1-RNA < 50 kopiota/ml)
Latvian: Viroloģiska atbildes reakcija (HIV-1 RNS <50 kopijas/ml)
Finnish: Monikansallisessa 2NN tutkimuksessa välittömästi vapautuvalla Viramune-valmisteella tehtiin 1077 potilaan farmakokineettinen populaatio-alatutkimus, jossa 391 potilaista oli naisia.
Latvian: Multinacionālā 2NN pētījumā ar Viramune tūlītējas darbības zāļu formu, populācijas farmakokinētikas papildus pētījumā tika iesaistīti 1077 pacienti, tajā skaitā 391 sieviete.
Finnish: Lääkäri voi sen jälkeen määrätä sinut aloittamaan Viramune-hoidon uudelleen pienemmällä annoksella.
Latvian: Vēlāk Jūsu ārsts var izlemt atsākt ārstēšanu ar zemākām devām.
Finnish: Voit ottaa Viramunevalmisteen ruoan kanssa tai ilman.
Latvian: Jūs drīkstat ieņemt Viramune kopā ar uzturu vai bez tā.
Finnish: Viikko 48 (ka.) n = 419
Latvian: 48. nedēļa (vidēji) n=419
Finnish: Nevirapiinilla ei ollut antiviraalista vaikutusta soluviljelmässä ryhmän O HIV-1- ja HIV-2-isolaatteja vastaan.
Latvian: Šūnu kultūrā nevirapīnam nebija pretvīrusu aktivitātes pret O grupas HIV-1 izolātiem vai HIV-2 izolātiem.
Finnish: Viramune-oraalisuspensio sisältää metyyliparahydroksibentsoaattia ja propyyliparahydroksibentsoaattia.
Latvian: Viramune suspensija iekšķīgai lietošanai satur metilparahidroksibenzoātu un propilparahidroksibenzoātu.
Finnish: Koska nevirapiini indusoi omaa metaboliaansa moniannostelussa, tämä kertaannostutkimus ei välttämättä kuvasta maksan toimintahäiriön vaikutusta moniannostelun farmakokinetiikkaan (ks. kohta 4.4).
Latvian: Tā kā nevirapīna metabolisms tiek inducēts pēc daudzkārtīgām devām, šis vienreizējas devas pētījums, iespējams, neatspoguļo aknu bojājumu ietekmi uz daudzkārtīgu devu farmakokinētiku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Finnish: Nevirapiinin yleisin haittavaikutus on ihottuma, jota ilmeni 12,5 %:lla potilaista käytettäessä yhdistelmähoitoa kontrolloiduissa tutkimuksissa.
Latvian: Visbiežāk nevirapīna klīniskā toksicitāte saistīta ar izsitumiem, kontrolētu pētījumu laikā ar Viramune saistītus izsitumus konstatēja 12,5% pacientu, kas lietoja kombinēto terapiju.
Finnish: Ota yhteys lääkäriin, jos huomaat tällaisia muutoksia (ks. kohta 4 "Mahdolliset haittavaikutukset").
Latvian: Ja novērojat ķermeņa tauku izmaiņas, griezieties pie ārsta (skatīt 4. punktu „Iespējamās blakusparādības").
Finnish: Varmista, että lääkäri kertoo selkeästi, mikä on oikea annos lapsellesi.
Latvian: Pārliecinieties, ka bērna ārsts skaidri informē Jūs par Jūsu bērnam nepieciešamo devu.
Finnish: Käyttöä helpottaa pakkauksen mukana tuleva annosteluruisku.
Latvian: To būs vieglāk izdarīt ar klāt pievienoto šļirci.
Finnish: Kuitenkin joillakin potilaista ihottuma, joka ilmenee rakkuloina, voi olla vaikea tai hengenvaarallinen (Stevens-Johnsonin syndrooma tai toksinen epidermaalinen nekrolyysi) ja kuolemantapauksia on todettu.
Latvian: Taču, dažiem pacientiem izsitumi, kuri parādās kā pūslīši uz ādas, var būt smagi vai dzīvībai bīstami (Stīvensa-Džonsona sindroms un toksiskā epidermālā nekrolīze), ziņots arī par nāvējošiem gadījumiem.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, käänteiskopioijaentsyymin estäjät, muut kuin nukleosidirakenteiset, ATC-koodi: J05AG01.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, ne-nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori, ATĶ kods: J05AG01.
Finnish: Viikko 48 (ka.) n = 407
Latvian: 48. nedēļa (vidēji) n=407
Finnish: Tämä on retrospektiivinen monikeskustutkimus, jossa vertaillaan Viramune-valmisteen ja efavirentsin antiviraalista tehoa 3 vuoden aikana yhdessä stavudiinin ja lamivudiinin kanssa 2 NN-potilailla viikosta 49 viikkoon 144.
Latvian: Šis bija retrospektīvs daudzcentru pētījums, kura laikā tika salīdzināta 3 gadus ilga Viramune un efavirenza pretvīrusu efektivitāte (kombinācijā ar stavudīnu un lamivudīnu) no 49. līdz 144. nedēļai pacientiem, kuri tika iekļauti pētījumā 2NN.
Finnish: Maksa-arvoja pitää seurata potilailta, joilla on hepatiittiin ja/tai yliherkkyyteen viittaavia merkkejä tai oireita.
Latvian: Aknu testi jāpārbauda, ja pacientam parādās pazīmes vai simptomi, kas liecina par hepatītu un/vai paaugstinātu jutību.
Finnish: Lapsesi lääkäri myös seuraa säännöllisesti lapsesi painoa tai kehon pinta-alaa oikean annoksen varmistamiseksi.
Latvian: Jūsu bērna ārsts nepārtraukti kontrolēs bērna svaru vai ķermeņa virsmas laukumu pareizas devas nodrošināšanai.
Finnish: Laktoosi: Viramune-tabletit sisältävät 636 mg laktoosia suurinta suositeltua vuorokausiannosta kohti.
Latvian: Laktoze: Viramune tabletes maksimāli ieteicamajā dienas devā satur 636 mg laktozes.
Finnish: CD4-arvo lähtötilanteessa (soluja/mm - Keskiarvo (keskihajonta)
Latvian: Sākotnējais CD4 skaits (šūnas/mm - Vidēji (SN)
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 240 ml oraalisuspensio
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 240 ml suspensijas iekšķīgai lietošanai
Finnish: Tähän sisältyy myös turvallisuustiedot viikon 144 jälkeisistä potilaskäynneistä avoimessa jatkotutkimuksessa (johon saivat osallistua kummastakin hoitoryhmästä ne potilaat, jotka suorittivat loppuun 144 viikon sokkoutetun vaiheen).
Latvian: Tie arī ietver atklātos drošuma datus no pacientu vizītēm pēc 144 nedēļas kā pētījuma pagarinājumu (pacientiem no katras ārstēšanas grupas, kuriem pēc 144 nedēļām slēptā fāzē atļāva iesaistīties).
Finnish: Maksaentsyymien oireetonta nousua on kuvattu usein ja se ei ole välttämättä vasta-aihe nevirapiinin käytölle.
Latvian: Bieži aprakstīta asimptomātiska aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās, un tās dēļ nav bijis nepieciešams pārtraukt nevirapīna lietošanu.
Finnish: Rifabutiini 150 tai 300 mg kerran vuorokaudessa
Latvian: Rifabutīns 150 vai 300 mg dienā
Finnish: Nielty annos oli 40 kertaa suositeltua annosta 2 mg/kg/vrk suurempi.
Latvian: Ieņemtā deva 40 reižu pārsniedza ieteikto 2 mg/kg dienas devu.
Finnish: Sakinaviiri/ritonaviiri Rajoitettu tieto ritonaviirilla tehostetun sakinaviirin (pehmeät kapselit) käytöstä ei viittaa kliinisesti merkitseviin yhteisvaikutuksiin ritonaviirilla tehostetun sakinaviirin ja nevirapiinin välillä.
Latvian: Sakvinavīrs/ritonavīrs Ierobežoti pieejamie dati par sakvinavīra mīksto želatīna kapsulu lietošanu kopā ar ritonavīru neliecina par klīniski nozīmīgu sakvinavīra mijiedarbību, lietojot vienlaikus ar ritonavīru un nevirapīnu.
Finnish: Osteonekroosi: osteonekroositapauksia on esiintynyt erityisesti edenneen HIV-infektion ja/tai pitkäaikaisen antiretroviraalisen yhdistelmähoidon (CART) yhteydessä, vaikkakin syitä tapauksille on ollut useita (mukaan lukien kortikosteroidihoito, alkoholin käyttö, vaikea immuunisuppressio, korkea painoindeksi).
Latvian: Osteonekroze: tiek ziņots par osteonekrozes gadījumiem, īpaši pacientiem ar progresējošu HIVslimību un/vai pacientiem, kuri ilgstoši saņēmuši kombinēto antiretrovirālo terapiju (combination antiretroviral therapy - CART), lai gan tiek uzskatīts, ka etioloģiju nosaka vairāki faktori (tai skaitā kortikosteroīdu lietošana, alkohola lietošana, smaga imūnsupresija, palielināts ķermeņa masas indekss).
Finnish: Sinun pitää jatkaa Viramune-valmisteen käyttöä niin kauan kuin lääkäri on määrännyt.
Latvian: Jums jāturpina lietot Viramune, cik vien ilgi Jūsu ārsts tās nozīmējis.
Finnish: Jotkut potilaat ovat raportoineet havainneensa ulosteessa jäänteitä, jotka saattavat muistuttaa ehjiä tabletteja.
Latvian: Daži pacienti ir ziņojuši par tabletēm līdzīgu palieku sastopamību fēcēs.
Finnish: Naispotilailla matalimmat pitoisuudet ovat yleensä (noin 20-30 %) suurempia sekä Viramune-depothoitoryhmässä että välittömästi vapautuvan Viramune-hoidon ryhmässä.
Latvian: Sieviešu dzimuma pacientēm bija nosliece uz lielāku (pat aptuveni 20 - 30 %) minimālo koncentrāciju gan Viramune ilgstošas darbības zāļu formas, gan Viramune tūlītējas darbības zāļu formas grupās.
Finnish: Apuaineet: sisältää sakkaroosia, sorbitolia, metyyliparahydroksibentsoaattia, propyyliparahydroksibentsoaattia (lisätietoja pakkausselosteessa)
Latvian: Palīgvielas: satur saharozi, sorbītu, metilparahidroksibenzoātu un propilparahidroksibenzoātu (sīkākai informācijai skatīt lietošanas instrukciju)
Finnish: Hengenvaarallisia (4. asteen) Viramune-hoitoon liittyviä ihottumatapauksia ei raportoitu tämän tutkimuksen satunnaistetun vaiheen aikana.
Latvian: Pētījuma nejaušināšanas fāzē ar Viramune saistīti dzīvībai bīstami (4. pakāpes) izsitumi netika novēroti.
Finnish: EXP Käytettävä 6 kuukauden kuluessa pullon avaamisesta
Latvian: EXP Jāizlieto 6 mēnešu laikā pēc pudeles atvēršanas
Finnish: Lääkevalmisteet terapeuttisen alueen mukaan
Latvian: Zāles pēc terapeitiskās grupas
Finnish: Viramune-valmistetta on saatavana 200 mg tabletteina vanhemmille lapsille, erityisesti niille, jotka painavat vähintään 50 kg tai joiden kehon pinta-ala on yli 1,25 m2. Lapsesi lääkäriltä saat tarkat ohjeet oikeasta annostuksesta lapsellesi.
Latvian: Viramune pieejams arī 200 mg tablešu veidā vecākiem bērniem, īpaši pusaudžiem, ar svaru virs 50 kg vai ķermeņa virsmas lielumu virs 1,25 m2. Jūsu bērna ārsts informēs Jūs par precīzi pareizu devu Jūsu bērnam.
Finnish: Viramune-valmisteen annosta saatetaan joutua säätämään.
Latvian: Var būt nepieciešama Viramune devas pielāgošana.
Finnish: Jotkut näistä vaativat sairaalahoitoa ja yksi potilas tarvitsi kirurgista hoitoa (ks. kohta 4.4).
Latvian: Lielākā daļā gadījumu smagi izsitumi parādās pirmo 6 ārstēšanas nedēļu laikā, dažreiz nepieciešama hospitalizācija, vienam pacientam bija nepieciešama ķirurģiska iejaukšanās (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Finnish: Ensisijaisessa (p = 0.92) eikä toissijaisessa päätetapahtumassa ollut tilastollisesti merkittävää eroa efavirentsin ja Viramune-valmisteen 200 mg kahdesti vuorokaudessa välillä.
Latvian: Tika pierādīts, ka nepastāv statistiski nozīmīga atšķirība starp primāro (p = 0,92) un sekundāro rezultātu, izmantojot efavirenza shēmu vai lietojot Viramune 200 mg divas reizes dienā.
Finnish: Viramune-hoidon ensimmäisten 18 viikon aikana on erittäin tärkeää, että sinä ja lääkäri tarkkailette merkkejä maksa- tai ihoreaktioista.
Latvian: Pirmās 18 Viramune terapijas nedēļas ir svarīgs periods, kad Jums un Jūsu ārstam jāveic stingra kontrole, lai konstatētu aknu vai ādas reakcijas.
Finnish: Sen jälkeen lapsesi siirtyy ottamaan lääkettä 2 kertaa vuorokaudessa ja lapsesi lääkäri päättää oikeasta annoksesta perustuen joko lapsesi painoon tai kehon pinta-alaan.
Latvian: Pēc tam Jūsu bērnam būs jāpiemēro divreiz dienā lietojama deva un Jūsu ārsts izvēlēsies pareizo devu pamatojoties uz bērna svaru vai ķermeņa virsmas laukumu.
Finnish: Jos maksan toimintakokeiden arvot kohoavat nopeasti uudestaan, nevirapiinin käyttö pitää lopettaa pysyvästi.
Latvian: Ja aknu funkcijas traucējumi atkārtojas, nevirapīna lietošana vienmēr jāpārtrauc.
Finnish: Kahdellakymmenellä prosentilla nevirapiinia saaneista ja 18 %:lla efavirentsiä saaneista potilaista oli ainakin yksi tason 3 tai 4 kliininen haittavaikutus.
Latvian: 20 % pacientu, kuriem bija nozīmēts nevirapīns divas reizes dienā, un 18 % pacientu, kuriem bija nozīmēts efavirenzs, tika novērota vismaz viena 3. vai 4. smaguma pakāpes klīniskā blakusparādība.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Viramune-valmistetta.
Latvian: Pirms Viramune lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Jos potilaalla on väsymystä, hänen on vältettävä vaarallisia toimia, kuten ajamista tai koneiden käyttöä.
Latvian: Ja pacients izjūt nogurumu, viņam jāizvairās no iespējami bīstamiem darbiem, piemēram, no transportlīdzekļa vadīšanas vai iekārtu apkalpošanas.
Finnish: Lapsesi lääkäri kertoo, mikä on oikea annos lapsellesi.
Latvian: Jūsu bērna ārsts informēs Jūs par pareizo devu Jūsu bērnam.
Finnish: Kokonaisvuorokausiannos ei saa kenelläkään potilaalla ylittää 400 mg:aa. Viramune-valmistetta voidaan annostella lapsipotilaille joko kehon pinta-alan tai painon mukaan seuraavasti: Mostellerin kaavan mukaisesti lasketun kehon pinta-alan mukaan annosteltuna suositeltu annos suun kautta kaikenikäisille lapsipotilaille on 150 mg/m2 kerran vuorokaudessa kahden viikon ajan ja sen jälkeen
Latvian: Kopējā dienas deva nevienam pacientam nedrīkst pārsniegt 400 mg. Viramune devas pielāgošana bērniem vai nu pēc ķermeņa virsmas laukuma (ĶVL), vai ķermeņa masas notiek šādi: izmantojot ĶVL un Mostellera formulu, ieteicamā deva iekšķīgai lietošanai bērniem visās vecuma grupās ir 150 mg/m2 vienreiz dienā divas nedēļas, pēc tam turpinot ar 150 mg/m2 divreiz dienā.
Finnish: Viramune-tabletit sisältävät laktoosia (maitosokeria).
Latvian: Viramune tabletes satur laktozi (piena cukuru).
Finnish: Kuten yllä mainitussa kohdassa ´Varoitukset ja varotoimet´ on selitetty, lääkäri seuraa maksasi toimintaa verikokeiden avulla ja haittavaikutusten kuten ihottuman ilmenemistä.
Latvian: Kā izskaidrots „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā" iepriekš, ārsts kontrolēs Jūsu aknu testus un blakusparādību, piemēram, izsitumu parādīšanos.
Finnish: Lapsipotilaille tarvittavan Viramune oraalisuspension (50 mg/5 ml) määrän laskeminen kehon pintaalan perusteella annoksella 150 mg/m
Latvian: Viramune suspensijas iekšķīgai lietošanai (50 mg/5 ml) tilpuma aprēķins bērniem, izmantojot ķermeņa virsmas laukumu par aprēķina pamatu devai 150 mg/m
Finnish: Joillakin potilailla, joilla on edennyt HIV-infektio (AIDS) ja joilla on aikaisemmin ollut opportunistinen infektio (AIDSin seurannaistauti), voi ilmaantua aikaisempaan infektioon liittyviä löydöksiä ja oireita pian HIV-lääkityksen aloittamisen jälkeen.
Latvian: Dažiem pacientiem ar tālu progresējušu HIV infekciju (AIDS) un iepriekš zināmu saslimšanu ar kādu oportūnistisko infekciju (AIDS izsaukta saslimšana), drīz pēc tam, kad uzsākta zāļu, kas darbojas pret HIV infekciju, lietošana, var parādīties agrāko oportūnistisko infekciju izraisītas iekaisuma pazīmes un simptomi.
Finnish: Sinun pitää ottaa Viramune-valmistetta yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa.
Latvian: Viramune Jums jālieto kombinācijā ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem.
Finnish: Kerro lääkärille kaikista muista käyttämistäsi lääkkeistä ennen kuin aloitat Viramunevalmisteen käytön.
Latvian: Jums jāinformē savs ārsts par visām citām zālēm, kuras Jūs lietojāt pirms Viramune.
Finnish: Lähtötilanteen HIV-1viruskuorma (kopioita/ml)
Latvian: Sākotnējais HIV−1 vīrusu slodzes līmenis (kopijas/ml)
Finnish: Kohonneen Viramunealtistuksen riskin vuoksi varovaisuutta on noudatettava annettaessa lääkevalmisteita samanaikaisesti ja potilaita on valvottava tarkoin.
Latvian: Lietojot šīs zāles vienlaicīgi, paaugstinātas Viramune iedarbības riska dēļ jāievēro piesardzība un pacienti rūpīgi jāuzrauga.
Finnish: Oireisten maksatapahtumien ilmaantuvuus välittömästi vapautuvan Viramune-hoidon aloitusjakson aikana oli 0,5 %.
Latvian: Simptomātisku aknu darbības traucējumu sastopamība ievadfāzē ar Viramune tūlītējas darbības zāļu formu bija 0,5 %.
Finnish: Nevirapiini Cmax  0,50 aikaisempaan aineistoon verrattuna.
Latvian: Nevirapīna Cmax  0,50, salīdzinot ar iepriekš veikto pārbaužu rezultātiem.
Finnish: 3 ja plasman HIV-1 RNA määrä on mitattavissa (50 kopiota/ml tai enemmän), on terveydentila otettava huomioon hoitopäätöstä tehtäessä (ks. kohta 4.4).
Latvian: 3 un nosakāmām HIV-1 RNS plazmā (50 vai vairāk kopiju/ml), šis iemesls jāņem vērā apsverot terapijas nepieciešamību (skatīt 4.4. apakšpunktu).