FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Schwerwiegende allergische Reaktionen, anaphylaktischer Schock,
Romanian: Reacţii alergice grave, şoc anafilactic, anafilaxie
German: Im Vergleich mit der Plazebogruppe zeigten die Ergebnisse in allen mit Celecoxib behandelten Gruppen einen signifikanten Rückgang der Polypenzahl.
Romanian: Rezultatele au demonstrat o scădere semnificativă statistic a numărului de polipi la toate grupurile de pacienţi trataţi cu celecoxib comparativ cu grupurile de pacienţi tratate cu placebo.
German: Belgique/België /Belgien Pfizer S.A./N.V.
Romanian: Belgique / België /Belgien
German: Die empfohlene Dosis beträgt zwei 200 mg Hartkapseln zweimal täglich und sollte zu den Mahlzeiten eingenommen werden (siehe Abschnitt 5.2).
Romanian: Doza orală recomandată este de 2 capsule de 200 mg de două ori pe zi, luate în timpul meselor (vezi
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
Romanian: Tulburări musculoscheletice şi ale
German: • Klinisch gesicherte koronare Herzkrankheit, periphere arterielle Verschlusskrankheit und/oder
Romanian: Cardiopatie ischemică, arteriopatii periferice şi/sau boli cerebrovasculare confirmate.
German: Bei Nichtbehandlung nimmt die Zahl und die Größe der Polypen im Kolon und Rektum zu und führt mit nahezu 100 %iger Wahrscheinlichkeit zur Ausbildung eines kolorektalen Tumors.
Romanian: Polipii care au suferit mutaţii ale genei APC exprimă în exces COX-2 şi netrataţi continuă să se formeze şi să se dezvolte în colon sau rect cu un risc de evoluţie spre cancer colorectal de 100%.
German: Onsenal 200 mg Hartkapseln Celecoxib
Romanian: Onsenal 200 mg capsule celecoxib
German: Ödeme (Flüssigkeitsansammlungen, die Schwellungen verursachen) Prostatavergrößerung oder -entzündung, prostataspezifisches Antigen erhöht (Laboruntersuchung)
Romanian: - Edem (acumurea apei în organism care poate determina umflarea) - Prostată mărită sau inflamată, creşterea valorilor antigenului specific prostatei (test de laborator) - Infecţii de variate tipuri - Creşterea în greutate
German: Die Karzinome wurden im AOMRattenmodell durch chemische oder im MIN-Mausmodell durch genetische Mutation induziert.
Romanian: Celecoxibul inhibă formarea tumorilor în modelele preclinice de cancer de colon care supraexprimă COX-2, induse chimic (model şobolan AOM) sau prin mutaţie genetică (model şoarece MIN).
German: Onsenal 400 mg Hartkapseln Celecoxib
Romanian: Onsenal 400 mg capsule celecoxib
German: In der APC-Studie zeigte sich unter der Therapie mit Celecoxib im Vergleich zu Plazebo bei dreijähriger Behandlung ein dosisabhängiger Anstieg kardiovaskulärer Gesamtereignisse, die sich aus tödlichem Herzkreislaufversagen, Herzinfarkt oder Schlaganfall zusammensetzen.
Romanian: În studiul APC a existat o creştere legată de doză a criteriului final compus privind decesul cardiovascular, infarctul miocardic sau accidentul vascular cerebral (determinat) cu celecoxib comparativ cu placebo, administrate pe parcursul a 3 ani de tratament.
German: Propylenglycol Eisenoxidhydrat x H2O (E172)
Romanian: Cerneala de imprimare conţine: shellac propilenglicol oxid de fer (E172)
German: Nur die Ausgangssubstanz zeigt pharmakologische Aktivität.
Romanian: Activitatea farmacologică este atribuită moleculei parentale.
German: Es wurde postuliert, dass sie in erster Linie für die Synthese prostanoider Mediatoren im Rahmen von Schmerzen, Entzündungen und Fieber verantwortlich ist.
Romanian: S-a demonstrat că izoforma COX-2 a enzimei este indusă de stimulii proinflamatori şi este considerată ca fiind cu precădere responsabilă de sinteza mediatorilor prostaglandinici ai durerii, inflamaţiei şi reacţiei febrile.
German: TEXT DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG - 400 mg Hartkapseln
Romanian: Cutie - 400 mg capsule
German: Fraktur des Fußes, Unterschenkelfraktur, Epikondylitis, Sehnenabriss, Knochenbrüche
Romanian: Fractura piciorului, fractură membrului inferior, epicondilită, ruptură de tendon, fractură
German: Übelkeit, gastroösophagealer Reflux, Divertikel, Erbrechen*, Dysphagie, Reizkolon
Romanian: Greaţă, boală de reflux gastro-esofagian, diverticul,
German: ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală
German: Störungen des Blut- und Lymphsystems/Kardiovaskuläre Störungen In einer plazebokontrollierten Langzeitstudie mit einer Dosierung von 2 x 200 mg bzw. 2 x 400 mg Celecoxib täglich, welche Patienten mit sporadischen adenomatösen Polypen untersuchte, wurde im Vergleich zu Plazebo eine erhöhte Zahl schwerer kardiovaskulärer Ereignisse, insbesondere Herzinfarkt, beobachtet (siehe Abschnitt 5.1).
Romanian: În cadrul unui studiu clinic pe termen lung controlat cu placebo, la subiecţii cu polipi adenomatoşi sporadici trataţi cu celecoxib în doze de 200 mg de două ori pe zi şi 400 mg de două ori pe zi s-a raportat un număr crescut de evenimente cardiovasculare grave, mai ales infarct miocardic, comparativ cu grupul tratat cu placebo (vezi pct. 5.1).
German: Verw.
Romanian: Geo.
German: Onsenal wurde unter „außergewöhnlichen Umständen" zugelassen.
Romanian: Onsenal a fost autorizat în „circumstanţe excepţionale".
German: Celecoxib
Romanian: Onsenal celecoxib
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Romanian: EPAR summary for the public
German: Weitere Informationen über Onsenal:
Romanian: Alte informaţii despre Onsenal:
German: Es ist als weiße Kapseln (200 mg und 400 mg) erhältlich.
Romanian: Este disponibil sub formă de capsule albe (200 şi 400 mg).
German: Das bedeutet, dass es aufgrund der Seltenheit der Krankheit nicht möglich war, umfassende Informationen über Onsenal zu erhalten.
Romanian: Aceasta înseamnă că, din cauza rarităţii bolii, nu s-au putut obţine informaţii complete despre Onsenal.
German: Da die Anzahl der Patienten mit FAP gering ist, gilt die Krankheit als „selten", und Onsenal wurde am 20. November 2001 als „Orphan-Arzneimittel" (ein Arzneimittel für seltene Leiden) ausgewiesen.
Romanian: Deoarece numărul pacienţilor cu PAF este mic, boala este considerată „rară", iar Onsenal a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament folosit în tratamentul bolilor rare) la 20 noiembrie 2001.
German: Die übliche medizinische Betreuung für FAP-Patienten sollte fortgesetzt werden.
Romanian: Îngrijirea medicală obişnuită aplicată pacienţilor cu PAF trebuie continuată.
German: Onsenal ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Celecoxib enthält.
Romanian: Onsenal este un medicament care conţine substanţa activă celecoxib.
German: Am 17. Oktober 2003 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Onsenal in der gesamten Europäischen Union.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Onsenal, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 17 octombrie 2003.
German: In dieser Studie hatten 25 Patienten ein intaktes Kolon, während bei den übrigen Teilnehmern eine teilweise oder totale Entfernung des Kolons durch chirurgischen Eingriff erfolgt war.
Romanian: În acest studiu, 25 de pacienţi prezentau un colon intact, iar la restul, o parte sau întregul colon fusese îndepărtat chirurgical.
German: Das Unternehmen, das Onsenal herstellt, verpflichtete sich, eine Studie an Patienten mit FAP durchzuführen, um mehr Informationen über die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels zu sammeln.
Romanian: Societatea care produce Onsenal s-a angajat să realizeze un studiu pe pacienţii cu PAF, în vederea obţinerii mai multor informaţii privind siguranţa şi eficacitatea medicamentului.
German: Der Ausschuss empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Onsenal zu erteilen.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Onsenal.
German: Bei Erwachsenen hatte Onsenal die durchschnittliche Anzahl von Polypen nach sechs Monaten um 28 % reduziert, während die Anzahl bei den Patienten, die Placebo erhielten, um 5 % gesunken war.
Romanian: La adulţi, Onsenal a redus numărul mediu de polipi cu 28% după şase luni, în timp ce numărul lor a scăzut cu 5% în cazul pacienţilor care au luat placebo.
German: Die höchste empfohlene Tagesdosis von Onsenal beträgt 800 mg.
Romanian: Doza maximă recomandată de Onsenal este de 800 mg pe zi.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss dass die Vorteile von Onsenal gegenüber den Risiken überwiegen, merkte jedoch an, dass eine Auswirkung von Onsenal auf das Darmkrebs-Risiko nicht nachgewiesen wurde.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Onsenal sunt mai mari decât riscurile asociate, dar a remarcat că Onsenal nu a dovedit niciun efect asupra riscului de apariţie a cancerului intestinului.
German: Onsenal war in einer Dosis von 400 mg zweimal täglich wirksamer als Placebo.
Romanian: Onsenal administrat în doză de 400 mg de două ori pe zi a fost mai eficace decât placebo.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Reduzierung der Anzahl von Polypen in einem definierten Gebiet der Kolon- oder Rektumwand nach sechsmonatiger Behandlung.
Romanian: Măsura principală a eficacităţii a fost reducerea după şase luni de tratament a numărului de polipi într-o porţiune stabilită a peretelui colonului sau rectului.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Onsenal (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Hypertonie (Bluthochdruck) und Durchfall.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Onsenal (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt hipertensiunea (tensiune arterială ridicată) şi diareea.
German: Sobald die Studie abgeschlossen ist, wird das Unternehmen einen vollständigen Studienbericht vorlegen.
Romanian: Societatea va depune, de asemenea, un raport complet despre studiu după încheierea acestuia.
German: Durch die Hemmung der COX2-Aktivität trägt Celecoxib zu einer Verlangsamung der Bildung von Polypen bei, indem es die Entwicklung ihrer eigenen Blutversorgung verhindert und die Zelltodrate steigert.
Romanian: Prin blocarea activităţii COX-2, celecoxibul ajută la încetinirea formării polipilor prin împiedicarea dezvoltării propriilor vascularizaţii şi prin creşterea ratei de distrugere celulară.
German: Onsenal wird zur Reduzierung der Anzahl von Darmpolypen bei Patienten mit Familiärer Adenomatöser Polyposis (FAP) angewendet.
Romanian: Onsenal se utilizează pentru reducerea numărului de polipi la pacienţii cu polipoză adenomatoasă familială (PAF).
German: Was ist Onsenal?
Romanian: Ce este Onsenal?
German: Das Unternehmen wird einen Fortschrittsbericht über die Studie liefern, in dem sämtliche Sicherheitsinformationen sowie Einzelheiten dazu enthalten sind, wie sichergestellt wird, dass Patienten schnell genug rekrutiert werden.
Romanian: Societatea va depune un raport intermediar despre studiu, inclusiv toate informaţiile şi detaliile despre recrutarea la timp a pacienţilor.
German: Onsenal wurde in einer Hauptstudie an 83 Erwachsenen (über 18 Jahre) mit FAP untersucht, in der zwei Dosen Onsenal mit einem Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen wurden.
Romanian: Onsenal a fost evaluat într-un studiu principal care a cuprins 83 de adulţi (cu vârsta de cel puţin 18 ani) cu PAF, în care a fost comparată eficacitatea a două doze de Onsenal cu placebo (un preparat inactiv).
German: In einer zusätzlichen Studie wurde die Wirkung von Onsenal bei 18 Patienten im Alter von 10 bis 14 Jahren mit FAP untersucht.
Romanian: Un studiu suplimentar a evaluat efectele Onsenal pe 18 pacienţi cu vârste cuprinse între 10 şi 14 ani cu PAF.
German: Welches Risiko ist mit Onsenal verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Onsenal?
German: Der Wirkstoff von Onsenal, Celecoxib, ist ein nicht-steroidales Antiphlogistikum (NSAID), das zu der Arzneimittelgruppe der so genannten „Cyclooxigenase2 (COX2)-Inhibitoren" gehört.
Romanian: Substanţa activă din Onsenal, celecoxibul, este un „medicament antiinflamator nesteroidian" (AINS) din clasa „inhibitori ai ciclooxigenazei-2 (COX-2)".
German: Welche Informationen werden für Onsenal noch erwartet?
Romanian: Ce informaţii se aşteaptă în continuare despre Onsenal?
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Onsenal, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und zu seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Onsenal zu gelangen.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Onsenal.
German: Bei Patienten mit einer mäßig eingeschränkten Leberfunktion sollte die Dosis von Onsenal halbiert werden.
Romanian: La pacienţii care prezintă afecţiuni hepatice moderate, doza de Onsenal trebuie redusă la jumătate.
German: Bei Patienten, die Onsenal möglicherweise nur langsam abbauen, muss die Anfangsdosis gegebenenfalls verringert werden.
Romanian: La pacienţii care metabolizează lent Onsenal, poate fi necesară o doză mai mică de început.
German: Die empfohlene Dosis von Onsenal beträgt 400 mg zweimal täglich und sollte zu den Mahlzeiten eingenommen werden.
Romanian: Doza recomandată de Onsenal este de 400 mg de două ori pe zi, cu alimente.
German: Onsenal wird als Ergänzung zu chirurgischen Maßnahmen (zur Entfernung der Polypen) und endoskopischer Kontrolle (Überprüfung mit Hilfe eines Endoskops, d. h. eines dünnen Schlauchs, mit dem der Arzt in den Darm sehen kann, ob sich Polypen entwickeln) verabreicht.
Romanian: Onsenal se utilizează în asociere cu tratament chirurgical (de îndepărtare a polipilor) şi cu supraveghere endoscopică (cu ajutorul unui endoscop, un tub subţire care permite medicului vizualizarea intestinului pentru a verifica dacă polipii se dezvoltă).
German: Onsenal darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Celecoxib, einen der sonstige Bestandteile oder Sulfonamide (z. B. einige Antibiotika) sind.
Romanian: Onsenal nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la celecoxib sau la oricare alt ingredient al acestui medicament, ori la sulfonamide (ca de exemplu, unele antibiotice).
German: Welchen Nutzen hat Onsenal in diesen Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Onsenal pe parcursul studiilor?
German: Es handelt sich dabei um eine Erbkrankheit, die „adenomatöse Darmpolypen" verursacht, d. h. Wucherungen, die aus der Schleimhaut des Kolons oder Rektums (Dickdarm) in die Darmlichtung hineinragen.
Romanian: Aceasta este o boală genetică care produce „polipi adenomatoşi intestinali", excrescenţe care se dezvoltă din mucoasa colonului sau a rectului (intestinul gros).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Onsenal berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Onsenal, a se consulta prospectul.
German: Die Zusammenfassung des Gutachtens des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden zu Onsenal finden Sie hier.
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane pentru Onsenal este disponibil aici.
German: Es darf weder bei Patienten mit aktiven Ulzera oder Magen- oder Darmblutungen angewendet werden noch bei Patienten, bei denen allergieähnliche Reaktionen auf die Einnahme von Aspirin oder einem NSAID einschließlich eines anderen COX2-Hemmers auftraten.
Romanian: Este contraindicată administrarea medicamentului la pacienţii cu ulcer activ sau hemoragie gastrică sau intestinală sau la pacienţii care au prezentat o reacţie de tip alergic după administrarea de aspirină sau a unui AINS, inclusiv a unui alt inhibitor al COX-2.
German: COX2 wird in hohen Konzentrationen in adenomatösen kolorektalen Polypen gefunden.
Romanian: În polipii adenomatoşi colorectali, COX-2 se găseşte în cantitate crescută.
German: Wofür wird Onsenal angewendet?
Romanian: Pentru ce se utilizează Onsenal?
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Onsenal finden Sie hier.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Onsenal este disponibil aici.
German: Warum wurde Onsenal zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Onsenal?
German: Wie wird Onsenal angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Onsenal?
German: Weitere Informationen zur Behandlung mit Onsenal sind der Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) zu entnehmen.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Onsenal, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau consultaţi medicul sau farmacistul.
German: Prostaglandine sind Stoffe, die bei Prozessen wie Entzündungen und der Aktivität der glatten Muskulatur (die automatische Aufgaben ausführt, wie das Öffnen und Verschließen von Blutgefäßen) eine Rolle spielen.
Romanian: Aceasta blochează activitatea enzimei COX-2, ceea ce determină reducerea producerii de prostaglandine, substanţe implicate în procese cum ar fi inflamaţia şi activitatea muşchilor netezi (muşchi care efectuează mişcări automate, cum ar fi vasodilataţia sau vasoconstricţia).
German: Onsenal darf nicht an stillende Mütter, schwangere Frauen oder Frauen, die schwanger werden könnten, verabreicht werden, es sei denn, sie wenden eine sichere Methode zur Schwangerschaftsverhütung an. Onsenal darf nicht verabreicht werden an Patienten mit schweren Leber- oder Nierenerkrankungen, mit Krankheiten, die mit
Romanian: Este contraindicată administrarea Onsenal la femeile însărcinate sau la cele de vârstă fertilă, dacă nu utilizează o metodă contraceptivă eficace, ori la femeile care alăptează.
German: Wie wurde Onsenal untersucht?
Romanian: Cum a fost studiat Onsenal?
German: Wie wirkt Onsenal?
Romanian: Cum acţionează Onsenal?
German: Bei Patienten im Alter von 10 bis 14 Jahren mit FAP reduzierte es ebenfalls die Anzahl der Polypen.
Romanian: Onsenal a redus de asemenea numărul de polipi la pacienţii cu PAF cu vârste cuprinse între 10 şi 14 ani.
German: Katzen und Hunde
Romanian: Pisici şi câini
German: Flasche (Glas) 20 ml
Romanian: Fiolă (sticlă) 20 ml
German: Subkutane Anwendung
Romanian: Subcutanat
German: 1 Flasche
Romanian: 1 fiolă
German: Bitte beachten Sie, dass die empfohlenen Dosierungen der beiden Formulierungen unterschiedlich sind.
Romanian: Vă rugăm să fiți atenți că doza recomandată este diferită pentru cele 2 formulări.
German: Kontaminationen vermeiden.
Romanian: Evitaţi contaminarea.
German: Danach wird empfohlen, eine regelmäßige Kontrolle, z.B. alle 3-6 Monate, weiterzuführen.
Romanian: Apoi, se recomandă continuarea regulată a monitorizării, de exemplu la fiecare 3 - 6 luni.
German: In sehr seltenen Fällen kann Lethargie beobachtet werden.
Romanian: În cazuri foarte rare se poate observa letargie.
German: Falls nötig, sollte eine zusätzliche analgetische Behandlung mit Opioiden erfolgen.
Romanian: Dacă este necesar se recomandă tratament analgezic adiţional cu opioide.
German: Allerdings sollte die behandlungsfreie Periode die pharmakokinetischen Eigenschaften des vorher eingesetzten Produktes berücksichtigen.
Romanian: Totuşi, în perioada fără tratament trebuie să se ţină cont de proprietăţile farmacocinetice ale produselor folosite anterior.
German: Datum der Erstzulassung: 16/12/2008 Datum der letzten Verlängerung: 08/11/2013
Romanian: Data primei autorizări: 16. 12. 2008 Data ultimei reînnoiri: 8. 11. 2013
German: Nicht anwenden bei tragenden und laktierenden Tieren (siehe Absatz 4.7).
Romanian: A nu se utiliza în cazul animalelor aflate în perioada de gestaţie şi lactaţie (vezi secţiunea 4.7).
German: ATCvet-Code: QM01AH91
Romanian: Codul veterinar ATC: QM01AH91
German: Robenacoxib verbleibt länger und in höheren Konzentrationen an entzündeten Stellen als im Blut.
Romanian: Robenacoxibul persistă mai mult şi în concentraţii mai ridicate în locurile inflamate decât în sânge.
German: Jede Tablette enthält:
Romanian: Fiecare comprimat conține:
German: 1 Glasflasche in einem Karton.
Romanian: Un flacon ambalat în cutie de carton.
German: Reversible, minimale Reaktionen an der Injektionsstelle wurden bei beiden Dosierungsgruppen beobachtet.
Romanian: Au fost observate reacţii reversibile, minime la locul injecţiei în cazul ambelor grupuri de doze.
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.
Romanian: În absenţa unor studii de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
German: Das Cyclooxygenase Enzym (COX) liegt in 2 Formen vor.
Romanian: Enzima ciclooxigenază (COX) se regăseşte sub două forme.
German: Nach einer subkutanen Gabe von 1 mg/kg liegt die systemische Verfügbarkeit bei Katzen bei 69% und bei Hunden bei 88%.
Romanian: După administrarea subcutanată a 1 mg/kg, biodisponibilitatea sistemică este 69 % la pisici şi 88 % la câini.
German: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frankreich
Romanian: Elanco France S.A.S. 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue
German: Zur Eingabe ohne Futter oder mit einer kleinen Menge Futter.
Romanian: A se administra fără mâncare sau cu o cantitate mică de mâncare.
German: Die Akkumulation von Metaboliten wurde nicht getestet.
Romanian: Acumularea metaboliţilor nu a fost testată.
German: Eine klinische Reaktion tritt normalerweise innerhalb von 3-6 Wochen ein.
Romanian: În mod normal, se vede un răspuns clinic în 3-6 săptămâni.
German: Reversible Entzündungen an der Injektionsstelle wurden in allen Gruppen beobachtet (inklusive Kontrolle) und waren stärker in den Gruppen mit einer Dosierung von 6 und 20 mg/kg.
Romanian: S-a observat o inflamaţie reversibilă la locul injecţiei în cazul tuturor grupurilor (inclusiv al celor de control), aceasta fiind mai accentuată în cazul grupurilor cărora li s-au administrat doze de 6 şi 20 mg/kg.
German: Anhand von klinischen Feldstudien konnte gezeigt werden, dass Robenacoxib von den meisten Katzen bis zu 12 Wochen gut vertragen wurde.
Romanian: Studiile clinice din teren au arătat că robenacoxib este bine tolerat de majoritatea pisicilor timp de până la 12 săptămâni.
German: Die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn nach 10 Tagen keine klinische Besserung zu erkennen ist.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt după 10 zile dacă nu apare nicio îmbunătăţire vizibilă.
German: Onsior Injektionslösung für Katzen und Hunde ist in einer Faltschachtel verfügbar, die eine Glasflasche mit 20 ml Injektionslösung enthält.
Romanian: Onsior soluţie injectabilă pentru pisici şi câini este disponibilă în cutie de carton care conţine 1 flacon cu 20 ml soluţie injectabilă.
German: Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 28 Tage.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 28 de zile.
German: Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem Zulassungsinhaber in Verbindung.
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactaţi deţinătorul autorizaţiei de comercializare.
German: Sie ist linear über eine Breite von 0,25-4 mg/kg bei Hunden.
Romanian: 0,25 - 4 mg/kg la câini.
German: Während der Behandlung sollte die Gesamtdosis (entweder Tablette oder Injektion) pro Tag nicht überschritten werden.
Romanian: Tratamentul nu trebuie să depășească o doză (fie de comprimat, fie de soluție injectabilă) pe zi.
German: Die Bioakkumulation von Metaboliten wurde nicht getestet.
Romanian: Bioacumularea metaboliţilor nu a fost testată.
German: Entsorgung: Lesen Sie die Packungsbeilage.
Romanian: Eliminare: citiţi prospectul produsului.
German: Verwendbar bis {Monat/Jahr} Nach Anbruch innerhalb von 28 Tagen aufbrauchen, bis ….
Romanian: După desigilare, a se utiliza în termen de 28 de zile până la …
German: Zur oralen Anwendung.
Romanian: Administrare pe cale orală.
German: Zwei Katzen waren aktiver, wenn sie Placebo erhielten, und bei den übrigen 23 Katzen konnte kein signifikanter Unterschied in der Aktivität zwischen der Robenacoxibund Placebobehandlung festgestellt werden.
Romanian: Două pisici care au primit placebo au fost mai active și pentru celelalte 23 de pisici activitatea nu a fost diferită semnificativ pentru a fi detectată între robenacoxib și placebo.