FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Léčba obvykle trvá 3 až 6 měsíců.
Hungarian: A kezelés általában körülbelül 3-6 hónapig tart.
Czech: Jaké množství Vám bude podáno
Hungarian: Mennyit fognak beadni Önnek?
Czech: Není známo: frekvenci nelze z dostupných údajů určit:
Hungarian: Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg:
Czech: 4 Pacientka vyžaduje parenterální nebo enterální podporu
Hungarian: 4 Parenterális vagy enterális támogatás szükséges
Czech: Obsah krabičky:
Hungarian: A doboz tartalma:
Czech: Tekutý odpad lze spláchnout pomocí velkého množství vody.
Hungarian: A folyékony hulladék nagy mennyiségű vízzel leöblíthető.
Czech: • snížená hladina určitých krevních buněk - lékař bude pravidelně monitorovat Vaši krev a rozhodne, je-li potřeba zavést nějakou léčbu.
Hungarian: • bizonyos vérsejtek számának csökkenése - kezelőorvosa emiatt rendszeresen ellenőrizni fogja a vérképét és eldönti, hogy szükség van-e valamilyen kezelésre.
Czech: Tento typ léku se nazývá „chemoterapie".
Hungarian: Az ilyen típusú kezelést kemoterápiának nevezik.
Czech: Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Hungarian: - Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Czech: • V průběhu zahřívání přistupte ke kroku 4.
Hungarian: • A melegítés közben hajtsa végre a 4. Lépést.
Czech: • fenobarbital nebo fenytoin - na epilepsii
Hungarian: • fenobarbitál vagy fenitoin - epilepsziára
Czech: Nicméně, snížení komplexu QRS je považováno za více průkaznou známku srdeční toxicity.
Hungarian: Mindamellett a QRS komplex rövidülése tekintendő inkább a kardiális toxicitásra utaló jelnek.
Czech: Počet opakování dávky závisí na:
Hungarian: A kezelések száma attól függ, hogy:
Czech: Bilirubin < ULN a normální AST
Hungarian: Bilirubin < ULN és normál AST
Czech: • V obrácené poloze řádně protřepejte, aby se doxorubicin úplně rozpustil.
Hungarian: • Alaposan rázza össze fejjel lefelé fordított helyzetben, hogy a doxorubicin teljes mértékben feloldódjon.
Czech: Datum první registrace: 13. červenec 2000 Datum posledního prodloužení registrace: 02. červenec 2010
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. július 02.
Czech: Je třeba použít tři vložené bloky, každý se dvěma otvory 43,7 mm.
Hungarian: Három betétet kell használni, melyek mindegyikében két 43,7 mm-es nyílás van.
Czech: • vysoká hladina cukru v krvi (lékař zjistí vyšetřením krve)
Hungarian: • magas vércukorszint (kezelőorvosa ezt vérvizsgálati eredményből fogja látni)
Czech: • nízký krevní tlak, pocit nevolnosti
Hungarian: • alacsony vérnyomás, rossz közérzet
Czech: Toto jsou příznaky alergické reakce, při kterých může být infuze okamžitě zastavena:
Hungarian: Ezek allergiás reakció jelei és lehet, hogy az infúziót meg kell szakítani:
Czech: Poligon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km 22 08777 Saint Quinti de Mediona (Barcelona)
Hungarian: Polígon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km 22 08777 Sant Quintí de Mediona (Barcelona) Spanyolország
Czech: • Veškeré předměty používané při podání anebo čištění, a to včetně rukavic, by měly být umístěny v odpadních kontejnerech určených pro vysoce rizikový odpad určený ke spalování za vysokých teplot.
Hungarian: • Az alkalmazás vagy a tisztítás közben használt eszközöket, ideértve a kesztyűket is, a nagy hőmérsékletű égetésre szánt veszélyeshulladék-gyűjtő zsákba kell helyezni.
Czech: Pokud se Vám točí hlava nebo se cítíte nejistě, neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.
Hungarian: Ha Ön szédül vagy bizonytalan önmagában, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
Czech: Pokud dojde k extravazaci, je třeba infuzi okamžitě přerušit.
Hungarian: Ha extravasatio fordul elő, az infúziót azonnal le kell állítani.
Czech: Pokud se vlivem myelotoxicity léčba zpozdí o více než 35 dní od první dávky předchozího cyklu, je třeba zvážit ukončení léčby.
Hungarian: Ha myelotoxititás miatt az előző ciklusban alkalmazott első dózist követően 35 napnál hosszabb ideig késleltetni kell a kezelést, mérlegelni kell a kezelés leállítását.
Czech: Lékař Vám může podat nižší dávku, pokud usoudí, že snížení je třeba.
Hungarian: Kezelőorvosa alacsonyabb adagot fog adni, ha úgy gondolja, hogy erre van szükség.
Czech: Ověřte nastavenou teplotu kontrolou teploměru.
Hungarian: Hőmérővel ellenőrizze a beállított hőmérsékletet.
Czech: Váš lékař bude v průběhu léčby kontrolovat, jestli lék správně účinkuje.
Hungarian: Kezelőorvosa a kezelés során vizsgálatokat fog végezni, hogy ellenőrizze, hogy a gyógyszer megfelelően hat-e.
Czech: • žloutnutí kůže nebo očí.
Hungarian: • sárgás bőr és szemek.
Czech: Tyto nežádoucí účinky mohou ustat, pokud je infuze podávána pomaleji po delší dobu.
Hungarian: Ezek a mellékhatások elmúlhatnak, ha az infúziót lassabban, hosszabb idő alatt adják be
Czech: Je třeba dodržovat běžné postupy vztahující se na zacházení s protinádorovými léčivými přípravky a jejich likvidaci, a to zejména tyto:
Hungarian: A tumorellenes gyógyszerkészítmények rendeltetésszerű kezelésére és megsemmisítésére vonatkozó szokásos eljárásokat kell alkalmazni, nevezetesen:
Czech: Také bude kontrolovat možný výskyt nežádoucích účinků jako například krevní nebo srdeční problémy.
Hungarian: Figyelni fogják az esetleges mellékhatásokat is, mint a vérképeltérések vagy szívproblémák.
Czech: Doxorubicin ovšem může umocnit toxicitu jiných antineoplastik.
Hungarian: A doxorubicin azonban felerősítheti más antineoplasztikus szerek toxicitását.
Czech: Odstraňte bezpečnostní tlakový ventil.
Hungarian: Távolítsa el a nyomáscsökkentő eszközt.
Czech: (95% konf.
Hungarian: (95% C.I.)
Czech: Pacientky, které trpí tímto příznakem, by neměly řídit a obsluhovat stroje.
Hungarian: Az ettől szenvedő betegek kerüljék a gépjárművezetést és a gépek üzemeltetését.
Czech: Méně než 25 000
Hungarian: 25 000 alatt
Czech: • warfarin - na ředění krve
Hungarian: • warfarin - vérhígító
Czech: Dostupné farmakokinetické údaje neumožňují vyvozovat závěry v otázce vztahu mezi hladinou celkového/volného doxorubicinu v plasmě a jeho vlivu na účinnost/bezpečnost přípravku Myocet liposomal.
Hungarian: A rendelkezésre álló farmakokinetikai adatok nem teszik lehetővé következtetések levonását az összes/szabad doxorubicin plazmaszintek közötti összefüggésre és a Myocet liposomal hatásosságára/biztonságosságára gyakorolt hatásra vonatkozóan.
Czech: Poznatky vztahující se k procentu odpovědi tumoru na přípravky a přežití bez progrese onemocnění (PFS) jsou uvedeny v tabulce 3.
Hungarian: A kezelésre adott válasz arányára és a progressziómentes túlélésre vonatkozó adatokat a 3. Táblázat tartalmazza.
Czech: PŘÍPRAVA NA INTRAVENóZNÍ PODÁNÍ
Hungarian: ELŐKÉSZÜLETEK AZ INTRAVÉNÁS ALKALMAZÁSRA
Czech: Výskytu těchto akutních jevů lze zabránit podáváním infuze po dobu jedné hodiny.
Hungarian: Ezek az akut tünetek 1 órás infúziós idő alkalmazásával elkerülhetők.
Czech: Bylo prokázáno, že látky, které inhibují P-glykoprotein (P-Gp), mění dispozici doxorubicinu a doxorubicinolu (viz též bod 4.5).
Hungarian: Kimutatták, hogy a P-glikoproteint (P-Gp) gátló anyagok módosítják a doxorubicin és a doxorubicinol eloszlását (lásd még a 4.5 pontot).
Czech: Pokud se hodnota LVEF výrazně sníží oproti základní hodnotě, např. o více než 20 bodů na konečnou hodnotu převyšující 50 % nebo o více než 10 bodů na konečnou hodnotu nižší než 50 %, je třeba pečlivě zvážit přínosy pokračující léčby s ohledem na riziko vzniku nezvratného poškození srdce.
Hungarian: Ha a balkamrai ejekciós frakció az alapértékhez képest jelentősen csökkent, például >20 ponttal >50% végső értékre, vagy >10 ponttal <50% végső értékre, a terápia folytatásának előnyeit körültekintően kell mérlegelni a visszafordíthatatlan szívizomkárosodás kialakulásának kockázatával szemben.
Czech: • jste někdy měla či máte kardiovaskulární onemocnění (např. infarkt, srdeční selhání nebo dlouhodobě vysoký krevní tlak),
Hungarian: • korábban bármikor szívproblémái voltak, például szívroham, szívelégtelenség vagy tartósan magas volt a vérnyomása,
Czech: (Pozor: Ačkoliv je nastavení teploty vodní lázně a ohřívače odlišné, teplota obsahu injekční lahvičky se pohybuje ve stejném rozmezí (55 °C-60 °C)).
Hungarian: (Megjegyzendő, hogy bár a vízfürdőn és a fűtőblokkon a vezérlés eltérő szintre van beállítva, az injekciós üveg tartalmának hőmérséklete ugyanabban a tartományban van (55 °C-60 °C).
Czech: 1 Nebolestivé vředy, erytém či mírná bolestivost
Hungarian: 1 Fájdalommentes fekélyek, erythema vagy enyhe fájdalom
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Myocet liposomal obsahuje
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Myocet liposomal
Czech: int.) Zkratky: PFS - přežití bez progrese; Dox - doxorubicin; Epi - epirubicin; Relativní riziko - jako reference použit srovnávací přípravek; Poměr rizika - jako reference použit přípravek Myocet liposomal a Sekundární cílový parametr
Hungarian: Rövidítések: PMT: progressziómentes túlélés; Dox: doxorubicin; Epi: epirubicin; Relatív kockázat: referenciaként az összehasonlított szer szerepel; Kockázati mutató: a Myocet liposomal szerepel referenciaként a Másodlagos végpont
Czech: Interakce s doxorubicinem byly dále hlášeny u streptozocinu, fenobarbitalu, fenytoinu a warfarinu.
Hungarian: Ugyancsak beszámoltak a doxorubicin és a streptozocin, a fenobarbitál, a fenitoin és a warfarin közötti interakcióról.
Czech: Poté bude infuze opět zavedena do jiné žíly.
Hungarian: Ezután az infúziót egy másik vénába fogják bekötni.
Czech: • voda na injekci
Hungarian: • injekcióhoz való víz
Czech: Vzrůstající tlak může vyvolat nutnost odvzdušnění.
Hungarian: A nyomásnövekedés miatt levegő kieresztése lehet szükséges.
Czech: • Pracovníci, kteří manipulují s tímto léčivým přípravkem během rekonstituce, by měli být vybaveni ochranným oděvem, včetně roušek, ochranných brýlí a rukavic.
Hungarian: • A gyógyszerkészítmény elkészítése során a dolgozóknak védőruházatot kell viselniük, úgymint maszkot, szemüveget és kesztyűt.
Czech: 50% snížení dávky
Hungarian: 50% dózis csökkentés
Czech: Aby byla zajištěna správná teplota, doporučuje se použití 35mm ponorného teploměru.
Hungarian: A helyes hőmérsékletellenőrzés érdekében ajánlott egy 35 mm-es merülő hőmérő alkalmazása.
Czech: • vykašlávání krve
Hungarian: • vér felköhögése
Czech: Na postiženou oblast lze na dobu přibližně 30 minut přiložit led.
Hungarian: Azonnal leállítják az infúziót és az érintett területre 30 percre jeget tesznek.
Czech: Městnavé srdeční selhání vlivem kardiomyopatie se může projevit náhle, a to i po přerušení léčby.
Hungarian: Cardiomyopathia miatti pangásos szívelégtelenség hirtelen is bekövetkezhet, és a terápia leállítása után is előfordulhat.
Czech: Stupně ≥ 3
Hungarian: ≥3 fokozat
Czech: Povšimněte si, že přípravek Myocet liposomal lze podávat do centrálních i periferních žil.
Hungarian: Megjegyzendő, hogy a Myocet liposomal centrális vagy perifériás vénában is beadható.
Czech: Zvýšený sérový bilirubin
Hungarian: Emelkedett szérum bilirubinszint
Czech: ovšem do jiné žíly, než kde došlo k extravazaci.
Hungarian: nem ott, ahol az extravasatio előfordult.
Czech: Tyto příznaky se mohou vyskytnout okamžitě nebo v průběhu léčby.
Hungarian: Ez közvetlenül a kezelés kezdetén vagy később is jelentkezhet.
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak: ÚTMUTATÓ AZ ELKÉSZÍTÉSHEZ
Czech: Standardní dávka 60-75 mg/m2
Hungarian: Standard 60 - 75mg/m2 dózis
Czech: Údaje z randomizovaných kontrolovaných klinických studií ukazují, že účinnost přípravku Myocet liposomal a bezpečnost jeho působení na srdce je u této populace srovnatelná s populací pacientek mladších 65 let.
Hungarian: A randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatok adatai azt mutatják, hogy a Myocet liposomal hatásossága és a szívműködést érintő biztonságossága ebben a populációban nem különbözik a 65 évesnél fiatalabb betegeknél megfigyeltektől.
Czech: • podána každé 3 týdny • lék „cyklofosfamid" je podán ten samý den.
Hungarian: • a ciklofoszfamid nevű gyógyszert is ugyanazon a napon kapja.
Czech: Je známo, že doxorubicin je eliminován především játry.
Hungarian: Ismert, hogy a doxorubicin nagyrészt a máj révén eliminálódik.
Czech: Snížení dávek s ohledem na další toxicity je uvedeno v bodě 4.4.
Hungarian: Az egyéb toxicitás miatti dóziscsökkentés ismertetését lásd a 4.4 pontban.
Czech: • PŘED POUŽITÍM VYČKEJTE MINIMÁLNĚ 10 MINUT, PŘÍPRAVEK PŘITOM UCHOVÁVEJTE PŘI POKOJOVÉ TEPLOTĚ.
Hungarian: • ALKALMAZÁS ELŐTT VÁRJON LEGALÁBB 10 PERCET, ADDIG TARTSA A GYÓGYSZERT SZOBAHŐMÉRSÉKLETEN.
Czech: Bilirubin < ULN a zvýšenéAST
Hungarian: Bilirubin < ULN és megnövekedett AST
Czech: Hematologická toxicita i jiné toxicity mohou vyžadovat snížené dávky nebo prodloužení intervalu mezi dávkami.
Hungarian: A haematológiai valamint az egyéb toxicitás dóziscsökkentést vagy késleltetést igényelhet.
Czech: • Zapněte ohřívač Techne DB-3 Dri Block a nastavte teplotu na 75 °C-76 °C.
Hungarian: • Kapcsolja be a Techne DB-3 Dri Block melegítőt és állítsa a szabályozót 75 °C-76 °C-ra.
Czech: Bilirubin > ULN nebo< 50 μmol/l
Hungarian: Bilirubin > ULN de < 50 μmol/l
Czech: Chemická a fyzikální stabilita přípravku po rekonstituci byla prokázána až do 8 hodin při 25 °C a až do 5 dnů při 2 °C-8
Hungarian: Az elkészített oldat kémiai és fizikai stabilitását 25 °C-on 8 óráig, 2 °C-8 °C-on 5 napig igazolták.
Czech: Myocet liposomal by měl být považován za dráždivou látku a je třeba učinit opatření zabraňující vzniku extravazace.
Hungarian: A Myocet liposomal irritáló hatásúnak tekintendő, és óvintézkedéseket kell tenni az extravasatio elkerülésére.
Czech: • způsobu, jakým tělo reaguje na léčbu.
Hungarian: • milyen jól reagál az Ön szervezete a gyógyszerre.
Czech: Souběžná terapie jinými látkami, u nichž byla hlášena kardiotoxicita, nebo s látkami účinnými z kardiologického hlediska (např. antagonisty vápníku) může riziko kardiotoxicity zvýšit.
Hungarian: Cardiotoxikusként leírt vagy kardiológiailag aktív anyagokkal (például kalcium antagonisták) történő egyidejű kezelés megnövelheti a cardiotoxicitás kockázatát.
Czech: Přechodné změny v EKG, jako je snížení T-vlny, deprese ST segmentu a benigní arytmie se nepovažují za absolutní indikace pro ukončení léčby přípravkem Myocet liposomal.
Hungarian: Tranziens EKG-változások, mint például a T-hullám laposodása, az S-T szakasz depressziója és a benignus arrhythmia, nem tekintendők a Myocet liposomal terápia leállításának kötelező indikációjaként.
Czech: • změna ve frekvenci močení, bolestivé močení a krev v moči
Hungarian: • a vizelés gyakoriságának megváltozása, fájdalmas vizelés és vér megjelenése a vizeletben
Czech: Opatrně zasuňte bezpečnostní tlakový ventil opatřený hydrofobním filtrem.
Hungarian: Óvatosan illesszen be egy hidrofób szűrővel rendelkező nyomáscsökkentő eszközt.
Czech: Látka je uzavřena uvnitř velmi malých kapek tuku nazývaných „lipozomy".
Hungarian: A hatóanyagot nagyon kicsi zsírcseppecskék, ún. liposzómák tartalmazzák.
Czech: Syndrom palmoplantární erytrodysestézie
Hungarian: Palmo-plantaris erythrodysaesthesia szindróma
Czech: Celková dávka přípravku Myocet liposomal by měla zohlednit i veškerou předchozí či souběžnou léčbu jinými kardiotoxickými látkami, včetně antracyklinů a antrachinonů.
Hungarian: A Myocet liposomal teljes dózisánál figyelembe kell venni bármely megelőző, vagy egyidejű, egyéb cardiotoxikus hatású vegyülettel folytatott kezelést, ideértve az antraciklineket és az antrakinonokat.
Czech: Souběžná terapie jinými lipozomálními látkami nebo látkami obsahujícími komplexy lipidů či intravenózní tukové emulze by mohla změnit farmakokinetický profil přípravku Myocet liposomal.
Hungarian: Más liposzómás vagy lipidkomplexbe zárt anyagokkal vagy intravénás zsíremulziókkal történő egyidejű kezelés megváltoztathatja a Myocet liposomal farmakokinetikai profilját.
Czech: Hladina doxorubicinu a jeho metabolitu doxorubicinolu v plasmě se může zvýšit, pokud se doxorubicin podává s cyklosporinem, verapamilem, paklitaxelem nebo jinými látkami, které inhibují P-glykoprotein (P-Gp).
Hungarian: A doxorubicin és metabolitja, a doxorubicinol plazmaszintje megnövekedhet, ha a doxorubicint ciklosporinnal, verapamillal, paklitaxellel vagy más olyan anyaggal együtt alkalmazzák, amelyek a P-glikoproteint (P-Gp) gátolják.
Czech: Lze využít dva různé postupy zahřívání: pomocí ohřívače Techne DB-3 Dri Block nebo ve vodní lázni:
Hungarian: Kétféle melegítési módszer alkalmazható: egy Techne DB-3 Dri Block melegítő vagy a vízfürdő:
Czech: Studie genotoxicity, kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity přípravku Myocet liposomal nebyly provedeny, ale je známo, že doxorubicin je mutagenní i kancerogenní a může být i zdrojem reprodukční toxicity.
Hungarian: A Myocet liposomal genotoxicitásának, karcinogenezisének és reproduktív toxicitásának vizsgálatát nem végezték el, de ismert, hogy a doxorubicin mind mutagén, mind karcinogén hatású, és reprodukciós toxicitást eredményezhet.
Czech: Vyjměte krabičku obsahující složky z chladničky.
Hungarian: Vegye ki az alkotórészeket tartalmazó dobozt a hűtőszekrényből.
Czech: Léčba akutního předávkování by se měla zaměřit na podpůrnou léčbu předpokládané toxicity a může zahrnovat hospitalizaci, antibiotika, transfuze trombocytů a granulocytů a symptomatickou léčbu mukositidy.
Hungarian: Az akut túladagolás kezelése során a várható toxicitás szupportív kezelésére kell összpontosítani, beleértve a hospitalizációt, az antibiotikumokat, a vérlemezke- és granulocyta-transzfúziót és a mucositis tüneti kezelését.
Czech: Je důležité, abyste si přečetl(a) celý tento návod předtím, než budete tento léčivý přípravek připravovat.
Hungarian: Fontos, hogy mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszerkészítményt, figyelmesen olvassa el ezt az útmutatót.
Czech: Clearance celkového doxorubicinu činila 5,1 ± 4,8 l/h a distribuční objem v ustáleném stavu (Vd) činil 56,6 ± 61,5 l, zatímco po podání konvenčního doxorubicinu byla clearance 46,7 ± 9,6 l/h a Vd 1451 ± 258 l. Hlavní metabolit doxorubicinu v krevním oběhu,
Hungarian: Az összes doxorubicin clearance 5,1±4,8 l/h volt, az eloszlási térfogat egyensúlyi állapotban (Vd) 56,6 ± 61,5 l volt, míg a hagyományos doxorubicint követően a clearance és a Vd 46,7 ± 9,6 l/h, illetve 1451 ± 258 l volt.
Czech: Přípravek Myocet liposomal totiž může ovlivnit účinek jiných léků.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert a Myocet liposomal befolyásolhatja más gyógyszerek hatását.
Czech: Stejně jako u jiných antracyklinů a doxorubicinu se může vyskytnout reakce z ozáření v oblastech vystavených dříve radiační léčbě.
Hungarian: Mint egyéb antraciklin és doxorubicin készítmények esetén helyi bőrreakció fordulhat elő, amely a megelőző sugárkezelés helyén jelentkezik (radiation recall).
Czech: • potíže s dýcháním, bolest na hrudi
Hungarian: • légzési nehézség, mellkasi fájdalom
Czech: • horečka, zimnice, bolest
Hungarian: • láz, hidegrázás, fájdalom
Czech: • horečka nebo zimnice
Hungarian: • láz vagy hidegrázás
Czech: velmi časté ≥ 1/10, časté ≥ 1/100 až < 1/10, méně časté ≥ 1/1 000 až < 1/100, není známo
Hungarian: A mellékhatások az alábbiakban MedDRA terminológiával, szervrendszerek és gyakoriság szerint vannak felsorolva (a gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori ≥1/10, gyakori ≥1/100 - <1/10, nem gyakori ≥1/1000 - <1/100, nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Czech: Úprava
Hungarian: Módosítás
Czech: Reakce související s podáním infuze Při rychlých infuzích byly hlášeny akutní reakce vyvolané lipozomálními infuzemi.
Hungarian: Gyors infúzió esetén a liposzómás infúziókkal kapcsolatos akut reakciókról számoltak be.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Myocet liposomal u dětí do 17 let nebyla stanovena.
Hungarian: A Myocet liposomal biztonságosságát és hatásosságát 17 év alatti gyermekek esetében nem igazolták.
Czech: • Přípravek Myocet liposomal by se neměl podávat těhotným ženám, pokud to není absolutně nezbytné.
Hungarian: • A Myocet liposomal alkalmazása nem javallt terhesség alatt, kivéve, ha feltétlenül szükséges.
Czech: Mezi ty patří zrudnutí, horečka, zimnice, bolesti hlavy a zad.
Hungarian: Ezek a kipirulás, a láz, a hidegrázás, a fejfájás és a hátfájás.
Czech: Neutropenická horečka
Hungarian: Neutropeniás láz
Czech: • jestliže jste alergický(á) na doxorubicin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Hungarian: • ha allergiás a doxorubicinra vagy a gyógyszer (6.
Czech: DOPORUČENÍ K BEZPEČNÉMU ZACHÁZENÍ S PŘÍPRAVKEM
Hungarian: AJÁNLÁSOK A BIZTONSÁGOS ALKALMAZÁSHOZ
Czech: Vycházejíc z omezených údajů u pacientek s metastázami jater je doporučováno snižovat původní dávku přípravku Myocet liposomal a to dle následující tabulky
Hungarian: Áttétes májrák betegek korlátozott adatai alapján ajánlott, hogy a Myocet liposomal induló dózisa az alábbi táblázat szerint ajánlott csökkenteni:
Czech: Oligurie
Hungarian: Oliguria
Czech: Vzhledem ke známým cytotoxickým, mutagenním a embryotoxickým vlastnostem doxorubicinu by přípravek Myocet liposomal měl být během těhotenství použit pouze tehdy, když je to nezbytně nutné.
Hungarian: A doxorubicin ismert citotoxikus, mutagén és embriotoxikus hatása miatt a Myocet liposomal nem alkalmazható terhesség idején, kivéve, ha nyilvánvalóan szükséges.
Czech: Jak přípravek Myocet liposomal vypadá a co obsahuje toto balení
Hungarian: Milyen a Myocet liposomalkülleme és mit tartalmaz a csomagolás
Czech: Riziko toxicity se zvyšuje se zvyšujícími se kumulativními dávkami těchto léčivých přípravků a je vyšší u osob s kardiomyopatií či srdeční chorobou v anamnéze a u osob, které prodělaly ozařování mediastina.
Hungarian: E gyógyszerkészítmények növekvő, kumulatív dózisaival a toxicitás veszélye nő, és magasabb olyan betegek esetében, akiknek az anamnézisében cardiomyopathia, mediastinális sugárkezelés vagy korábbi szívbetegség fordult elő.
Czech: Přípravek Myocet liposomal totiž může poškodit Vaši kůži.
Hungarian: Ez azért szükséges, mert a Myocet liposomal károsíthatja a bőrt.
Czech: Obvyklá dávka je 60 až 75 mg na metr čtvereční povrchu Vašeho těla:
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja 60 és 75 mg között van a testfelület minden négyzetméterére számolva:
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a na krabičce.
Hungarian: - A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Czech: Tyto metody by se měly také běžně používat v průběhu léčby přípravkem Myocet liposomal.
Hungarian: Ezeket a módszereket a Myocet liposomal-lal folytatott kezelés során is rutinszerűen kell alkalmazni.
Czech: Farmakokinetika přípravku Myocet liposomal nebyla speciálně studována u pacientek s poruchami ledvin.
Hungarian: A Myocet liposomal farmakokinetikáját nem vizsgálták specifikusan veseelégtelenségben szenvedő betegekben.
Czech: Vzhledem k tomu, že metabolismus a vylučování doxorubicinu se děje především hepatobiliární cestou, je třeba před zahájením léčby přípravkem Myocet liposomal a v jejím průběhu provádět hodnocení hepatobiliární činnosti.
Hungarian: A doxorubicin metabolizmusa és kiválasztása elsősorban hepatobiliaris úton történik; a Myocet liposomal-lal folytatott kezelés előtt és alatt értékelni kell a hepatobiliáris funkciókat.
Czech: Snížení dávky přípravku Myocet liposomal se ukázalo vhodné u pacientů s narušenou hepatickou funkcí (viz bod 4.2, co se týče doporučení dávkování).
Hungarian: A Myocet liposomal dózis csökkentése megfelelőnek bizonyult a károsodott májfunkciójú betegeknél (az adagolásra vonatkozó javaslatot lásd a 4.2 pontban).
Czech: To může být příznak problému s játry zvaný žloutenka.
Hungarian: Ezek májprobléma jelei lehetnek, és sárgaságnak nevezik.
Czech: 2 Bolestivý erytém, edémy nebo vředy, ale pacientka může jíst
Hungarian: 2 Fájdalmas erythema, oedema vagy fekélyek, de enni tud
Czech: Myocet liposomal doxorubicin HCl i.v.
Hungarian: Myocet liposomal doxorubicin HCl iv.