FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Bosulif ha dimostrato di migliorare la condizione dei pazienti affetti da LMC, anche riducendo il numero di cellule tumorali con il cromosoma Philadelphia e ripristinando i livelli normali dei globuli bianchi.
Bulgarian: Показано е, че Bosulif подобрява състоянието на пациентите с ХМЛ, включително чрез намаляване на броя на раковите клетки с Филаделфийска хромозома и връщане на нивата на белите кръвни клетки към нормалните.
Italian: Gli studi effettuati hanno dimostrato che Bosulif è efficace nel ridurre la percentuale di globuli bianchi con il cromosoma Philadelphia.
Bulgarian: Проучванията показват, че Bosulif е ефективен за намаляване на дела на белите кръвни клетки с Филаделфийска хромозома.
Italian: Il principio attivo di Bosulif, bosutinib, è un inibitore della tirosin-chinasi.
Bulgarian: Активното вещество в Bosulif, босутиниб, е инхибитор на тирозинкиназата.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Bosulif (che possono riguardare più di 1 persona su 5) sono diarrea, nausea (sensazione di malessere), trombocitopenia (bassa conta piastrinica), dolore addominale (mal di pancia), vomito, eruzione cutanea, anemia (bassa conta di globuli rossi), stanchezza, febbre e livelli più elevati degli enzimi epatici.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Bosulif (които може да засегнат повече от 1 на 5 души) са диария, гадене (позиви за повръщане), тромбоцитопения (понижен брой тромбоцити), абдоминална (коремна) болка, повръщане, обрив, анемия (понижен брой на червените кръвни клетки), умора, повишена температура и повишени нива на чернодробните ензими.
Italian: Come si usa Bosulif?
Bulgarian: Как се използва Bosulif?
Italian: È usato per il trattamento delle tre fasi della LMC denominate "fase cronica", "fase accelerata" e "fase blastica" nei pazienti che sono stati già trattati con uno o più inibitori della tirosin-chinasi (medicinali per la LMC che agiscono in maniera simile a Bosulif) e nei casi in cui non sono adatti gli inibitori della tirosin-chinasi dasatinib, imatinib e nilotinib.
Bulgarian: Използва за лечение на три фази на ХМЛ, наречени „хронична фаза", „фаза на акселерация" и „бластна фаза" при пациенти, които вече са били лекувани с един или повече инхибитори на тирозинкиназата (лекарства за ХМЛ, които действат по начин, подобен на Bosulif) и когато тирозинкиназните инхибитори, наречени дазатиниб, иматиниб и нилотиниб, не са подходящи.
Italian: Poiché per Bosulif è stata rilasciata un'autorizzazione subordinata a condizioni, la ditta che lo commercializza effettuerà e fornirà i risultati di uno studio più ampio con Bosulif in pazienti con LMC Ph+ precedentemente trattati con uno o più inibitori della tirosin-chinasi e per i quali dasatinib, imatinib e nilotinib non sono ritenuti trattamenti alternativi appropriati.
Bulgarian: Тъй като Bosulif е получил условно одобрение, фирмата, която предлага Bosulif, ще извърши и предаде резултатите от по-голямо проучване с Bosulif при пациенти с Ph+ CML, лекувани преди това с един или повече тирозинкиназни инхибитори и при които дизатиниб, иматиниб и нилотиниб не се считат за подходящи варианти за лечение.
Italian: Bosulif è stato esaminato in uno studio principale condotto su 570 pazienti con LMC Ph+ trattati in precedenza con almeno un inibitore della tirosin-chinasi e non è stato confrontato con altri trattamenti.
Bulgarian: Bosulif е изследван в едно основно проучване, обхващащо 570 пациенти с Ph+ ХМЛ, които преди това са били лекувани с най-малко един инхибитор на тирозинкиназата.
Italian: Tra questi pazienti, 36 si trovavano in una fase cronica della LMC e 16 in una fase accelerata o blastica.
Bulgarian: От тях 36 са с хронична фаза на ХМЛ, а 16 са или с фаза на акселерация, или с бластна фаза на ХМЛ.
Italian: Bosulif contiene il principio attivo bosutinib.
Bulgarian: Съдържа активното вещество босутиниб (bosutinib).
Italian: Il trattamento con Bosulif è stato efficace nei pazienti con un'esigenza medica non soddisfatta: 18 su 36 con LMC in fase cronica hanno manifestato una "risposta citogenetica maggiore", mentre 7 pazienti su 16 con LMC avanzata (in fase accelerata o blastica) hanno anche manifestato una risposta sufficiente in base ad altri parametri.
Bulgarian: 18 от 36 пациенти с хронична фаза на ХМЛ имат „голям цитогенетичен отговор", а 7 от 16 пациенти с напреднала (фаза на акселерация или бластна фаза) ХМЛ също имат задоволителен отговор въз основа на други измервания.
Italian: I risultati di efficacia sono riassunti nella Tabella 3.
Bulgarian: Резултатите за ефикасността са обобщени в таблица 3.
Italian: Non sono stati condotti studi formali per valutare gli effetti di questi fattori demografici.
Bulgarian: Не са проведени официални проучвания за оценка на ефектите на тези демографски фактори.
Italian: Può aver bisogno di cure mediche.
Bulgarian: Възможно е да се нуждаете от медицинска помощ.
Italian: Deve essere usato solo se gli altri medicinali non sono efficaci.
Bulgarian: Последният може да се използва, само ако другите лекарства са неефикасни.
Italian: Trasformazione durante il trattamento, n
Bulgarian: Преминаване по време на лечението, n
Italian: 31 maggio 2022
Bulgarian: 31 май 2022 г.
Italian: Il settantacinque percento della dose è stato recuperato entro 96 ore.
Bulgarian: Седемдесет и пет процента от дозата се възстановяват в рамките на 96 часа.
Italian: Nella popolazione ITT non si sono verificati ulteriori decessi o trasformazioni.
Bulgarian: В ITT популацията не са наблюдавани допълнителни смъртни случаи или промени в заболяването.
Italian: Pazienti anziani (≥ 65 anni)
Bulgarian: Старческа възраст (≥ 65 години)
Italian: 2 pazienti hanno avuto più di una mutazione in questa categoria.
Bulgarian: 2 пациенти са имали повече от 1 мутация в тази категория.
Italian: Poiché le informazioni sugli anziani sono limitate, si deve prestare attenzione in questi pazienti.
Bulgarian: Тъй като информацията при старческа възраст е ограничена, необходимо е да се подхожда с внимание при тези пациенти.
Italian: Le analisi di sicurezza includevano dati da uno studio di estensione in corso.
Bulgarian: Анализите за безопасност включват данни от текущо продължение на проучване.
Italian: Numero (%) di soggetti con MMR
Bulgarian: Брой (%) участници с MMR
Italian: Non si prevede quindi attività clinica nei pazienti portatori di queste mutazioni.
Bulgarian: Поради това не се очаква клинична активност при пациенти с тези мутации.
Italian: Relazione finale sullo studio clinico:
Bulgarian: Краен доклад от клиничното проучване:
Italian: 3 e inferiori a 450.000/mm
Bulgarian: 3 и по-малък от 450,000/mm
Italian: La concentrazione della radioattività nel latte era fino a 8 volte superiore rispetto a quella nel plasma.
Bulgarian: Концентрацията на радиоактивност в млякото е до 8 пъти по-висока от тази в плазмата.
Italian: Bosulif con cibi e bevande
Bulgarian: Bosulif с храна и напитки
Italian: Questo medicinale non è stato studiato nei bambini e negli adolescenti.
Bulgarian: Това лекарство не е проучено при деца и юноши.
Italian: Se possibile, mostri al medico la confezione o questo foglio illustrativo.
Bulgarian: Ако е възможно, покажете на лекаря опаковката или тази листовка.
Italian: Se la sua malattia è molto grave, il suo organismo può non essere in grado di eliminare tutti i prodotti di scarto dalle cellule tumorali morte.
Bulgarian: Когато заболяването Ви е много тежко, организмът Ви може да не е в състояние да отдели всички отпадни продукти от умиращите ракови клетки.
Italian: Durata della CHR/OHR
Bulgarian: Продължителност на CHR/OHR
Italian: Questo è sempre importante, ma in particolare nel caso in cui lei manifesti diarrea frequente o prolungata, come descritto sopra.
Bulgarian: Това винаги е важно, особено ако имате честа или продължителна диария, както е описано по-горе.
Italian: I pazienti verranno esaminati attentamente dal medico per i segni di questa infezione prima di iniziare il trattamento.
Bulgarian: Пациентите ще бъдат внимателно прегледани от лекар за признаци на тази инфекция, преди да започне лечението.
Italian: Non sono necessarie raccomandazioni specifiche sulla dose per gli anziani.
Bulgarian: Не са необходими специални препоръки за дозировката в старческа възраст.
Italian: - non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Bulgarian: - Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Italian: La correlazione tra gli effetti osservati e il trattamento con il medicinale non era conclusiva.
Bulgarian: Връзката между наблюдаваните ефекти и третирането с лекарствения продукт е неубедителна.
Italian: È stato osservato un aumento tardivo della frequenza cardiaca.
Bulgarian: Наблюдава се забавено повишаване на сърдечната честота.
Italian: A 12 mesi, la percentuale MR
Bulgarian: На месец 12 степента на MR
Italian: I medicinali qui elencati possono non essere gli unici a interagire con Bosulif.
Bulgarian: Лекарствата, изброени тук, може да не са единствените, които могат да взаимодействат с Bosulif.
Italian: - se ha o ha avuto problemi al pancreas.
Bulgarian: - ако имате или сте имали проблеми с панкреаса.
Italian: - se ha un'infezione.
Bulgarian: - ако имате инфекция.
Italian: Il paziente dovrà assumere il giorno successivo la dose abituale prescritta.
Bulgarian: Пациентът трябва да приеме обичайната предписана доза на следващия ден.
Italian: Riprendere il trattamento con bosutinib alla stessa dose se il recupero avviene entro 2 settimane.
Bulgarian: Възобновете лечението с босутиниб при същата доза, ако настъпи възстановяване в рамките на 2 седмици.
Italian: Nota: le percentuali erano basate sul numero di pazienti in ciascun gruppo di trattamento.
Bulgarian: Процентите са базирани на броя пациенти във всяка група на лечение.
Italian: Bosulif deve essere assunto per via orale una volta al giorno con del cibo (vedere paragrafo 5.2).
Bulgarian: Bosulif трябва да се приема перорално веднъж дневно с храна (вж. точка 5.2).
Italian: Ciò significa che devono essere forniti ulteriori dati su questo medicinale.
Bulgarian: Това означава, че за този продукт се очакват допълнителни данни.
Italian: I pazienti devono essere monitorati e gestiti con il trattamento standard.
Bulgarian: Пациентите трябва да се проследяват и лекуват със стандартно лечение.
Italian: Bosulif è indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti da:
Bulgarian: Bosulif е показан за лечение на възрастни пациенти с:
Italian: 3 e inferiori a
Bulgarian: 3 и по-малък от
Italian: Altri medicinali e Bosulif
Bulgarian: Други лекарства и Bosulif
Italian: La presenza di ipokaliemia e ipomagnesiemia può accentuare ulteriormente questo effetto.
Bulgarian: Наличието на хипокалиемия и хипомагнезиемия може допълнително да засили този ефект.
Italian: Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни са показали репродуктивна токсичност (вж.точка 5.3).
Italian: Alcuni medicinali possono influire sui livelli di Bosulif nell'organismo.
Bulgarian: Някои лекарства може да засегнат нивата на Bosulif във Вашия организъм.
Italian: - non usi questo medicinale se nota che la confezione è danneggiata o mostra segni di manomissione.
Bulgarian: - Не използвайте това лекарство, ако забележите, че опаковката е нарушена или показва признаци на фалшифициране.
Italian: Se il recupero richiede oltre 4 settimane, si deve interrompere bosutinib.
Bulgarian: Ако възстановяването изисква повече от 4 седмици, трябва да се обмисли спиране на босутиниб.
Italian: Il medico può cambiare la dose di questi medicinali, cambiare la dose di Bosulif o farle assumere un medicinale diverso.
Bulgarian: Вашият лекар може да промени дозата на тези лекарства, да промени дозата на Bosulif или да смени лекарството.
Italian: All'interno di ciascuna categoria di frequenza, le reazioni avverse sono presentate in ordine di gravità decrescente.
Bulgarian: Във всяка от групите по честота, нежеланите лекарствени реакции са представени по реда на намаляване на сериозността.
Italian: Non si possono escludere effetti sulla fertilità maschile (vedere paragrafo 4.6).
Bulgarian: Ефект върху фертилитета при мъже не може да се изключи (вж. точка 4.6).
Italian: Gli effetti indesiderati di Bosulif possono comprendere:
Bulgarian: Нежеланите реакции на Bosulif може да включват:
Italian: Tossicità riproduttiva e dello sviluppo
Bulgarian: Репродуктивна токсичност и токсичност за развитието
Italian: - diminuzione dell'appetito.
Bulgarian: Намален апетит Чести
Italian: Bosutinib non ha esercitato effetti sulle funzioni respiratorie.
Bulgarian: Босутиниб няма ефект върху респираторните функции.
Italian: Un paziente con la mutazione E255V precedentemente trattata con nilotinib ha ottenuto CHR come miglior risposta.
Bulgarian: Един пациент с мутацията E255V, с предшестващо лечение с нилотиниб, е постигнал CHR като най-добър отговор.
Italian: Deve informare il medico se sta assumendo medicinali contenenti i principi attivi elencati di seguito:
Bulgarian: Вие трябва да информирате Вашия лекар, ако приемате лекарства, които съдържат активните вещества, изброени по-долу:
Italian: Data di raccolta dei dati: 02 ottobre 2015
Bulgarian: 02 октомври 2015 г.
Italian: Compresi i pazienti (N) che hanno ricevuto almeno 1 dose di bosutinib.
Bulgarian: Включително пациенти (N), които са получили поне една доза босутиниб
Italian: Inibitori della pompa protonica (IPP)
Bulgarian: Инхибитори на протонната помпа (ИПП)
Italian: Non è possibile escludere un potenziale proaritmico di bosutinib.
Bulgarian: Не може да се изключи проаритмогенен потенциал при босутиниб.
Italian: Dosi maggiori di 600 mg/die non sono state studiate e pertanto non devono essere somministrate.
Bulgarian: Дози, по-високи от 600 mg/ден, не са проучвани и поради това не трябва да се дават.
Italian: Ritorno alla fase cronica (RFC) = scomparsa delle caratteristiche che definiscono le fasi accelerata o blastica, ma ancora nella fase cronica.
Bulgarian: Връщане към хронична фаза (RCP) =изчезване на характеристиките, дефиниращи фаза на акселерация или бластна фаза, но все още в хронична фаза.
Italian: Questa condizione prende il nome di sindrome da lisi tumorale e può causare insufficienza renale e problemi cardiaci entro 48 ore dalla prima dose di Bosulif.
Bulgarian: Това се нарича синдром на туморен разпад и може да предизвика бъбречна недостатъчност и сърдечни проблеми в рамките на 48 часа от първата доза Bosulif.
Italian: I dati relativi all'uso di bosutinib in donne in gravidanza sono in numero limitato.
Bulgarian: Данните от употреба на босутиниб при бременни жени са ограничени.
Italian: Bosutinib si è legato altamente alle proteine plasmatiche umane in vitro (94%) ed ex vivo nei soggetti sani (96%) e il legame non è risultato dipendente dalla concentrazione.
Bulgarian: Босутиниб се свързва във висока степен с човешки плазмени протеини in vitro (94%) и ex vivo при здрави доброволци (96%), като свързването не е зависимо от концентрацията.
Italian: Nel caso in cui venga saltata una dose oltre le 12 ore, al paziente non ne deve essere somministrata una supplementare.
Bulgarian: Ако се пропусне доза с повече от 12 часа, пациентът не бива да приема допълнителна доза.
Italian: Se manifesta capogiro, visione annebbiata o si sente insolitamente stanco, non guidi o usi macchinari fino a quando questi effetti indesiderati non saranno scomparsi.
Bulgarian: Ако получите замайване, замъгляване на зрението или се почувствате необичайно уморени, недейте да шофирате или да работите с машини, докато тези нежелани реакции отшумят.
Italian: Non assuma Bosulif con pompelmo o succo di pompelmo perché il rischio di effetti indesiderati può aumentare.
Bulgarian: Не приемайте Bosulif с грейпфрут или сок от грейпфрут, тъй като може да се засили рискът от нежелани реакции.
Italian: - se ha uno di questi sintomi: eritema cutaneo grave.
Bulgarian: - ако имате някои от тези симптоми: тежки кожни обриви.
Italian: Bosulif non è raccomandato per le persone di età inferiore ai 18 anni.
Bulgarian: Bosulif не се препоръчва при лица на възраст под 18 години.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di bosutinib in bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на босутиниб при деца и подрастващи на възраст под 18 години не са установени.
Italian: L'esposizione massima Cmax è aumentata del 28% e del 34% nei gruppi con compromissione moderata e severa, rispettivamente.
Bulgarian: Максималната експозиция Cmax е нараснала съответно с 28% и 34% в групите с бъбречно увреждане в умерена и тежка степен.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Bosulif in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica con LMC (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Bosulif при една или повече подгрупи на педиатричната популация при ХМЛ (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Italian: Deve rivolgersi immediatamente al medico se manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati gravi (vedere anche paragrafo 2 "Cosa deve sapere prima di prendere Bosulif"):
Bulgarian: Трябва веднага да се свържете с Вашия лекар, ако получите някоя от тези сериозни нежелани реакции (вижте също „Какво трябва да знаете, преди да приемете Bosulif"):
Italian: Bosutinib è stato valutato in studi farmacologici di sicurezza, di tossicità a dose ripetuta, di genotossicità, di tossicità riproduttiva e di fototossicità.
Bulgarian: Босутиниб е оценен във фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, репродуктивна токсичност и проучвания за фототоксичност.
Italian: Bosutinib (N=246)
Bulgarian: Босутиниб (N = 246)
Italian: Se ha qualsiasi domanda sull'azione di Bosulif o sul motivo per cui questo medicinale le è stato prescritto, si rivolga al medico.
Bulgarian: Ако имате въпроси по отношение на това как действа Bosulif или защо Ви е предписано това лекарство, попитайте Вашия лекар.
Italian: Bosutinib appartiene a una classe farmacologica di medicinali noti come inibitori delle chinasi.
Bulgarian: Босутиниб принадлежи към фармакологичен клас лекарства, известен като киназни инхибитори.
Italian: Il medico è consapevole di questa situazione e può assicurarsi che lei riceva un'adeguata idratazione ed eventualmente fornirle altri medicinali per prevenire tale condizione.
Bulgarian: Вашият лекар ще е запознат с това и следва да осигури получаването на адекватно оводняване, както и да Ви даде други лекарства за предотвратяване на този синдром.
Italian: Nei ratti anche il fegato è stato identificato come organo bersaglio.
Bulgarian: Черният дроб също е идентифициран като прицелен орган при плъхове.
Italian: La presente autorizzazione all'immissione in commercio è subordinata a condizioni, pertanto ai sensi dell'articolo 14, par. 7 del regolamento (CE) 726/2004, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve completare, entro la tempistica stabilita, le seguenti attività:
Bulgarian: Това е разрешаване за употреба под условие и съгласно чл. 14, ал. 7 от Регламент (ЕО) № 726/2004 в определения срок
Italian: Potenziale proaritmico
Bulgarian: Проаритмогенен потенциал
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali esaminerà le nuove informazioni su questo medicinale almeno una volta all'anno e questo RCP verrà aggiornato, se necessario.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата ще извършва преглед на новата информация за този лекарствен продукт поне веднъж годишно и тази КХП съответно ще се актуализира.
Italian: Imatinib (N=241)
Bulgarian: Иматиниб (N = 241)
Italian: L'esperienza con sovradosaggio di bosutinib negli studi clinici è stata limitata a casi isolati.
Bulgarian: Опитът с предозиране на босутиниб в клинични проучвания е ограничен до отделни случаи.
Italian: Risposta citogenetica completa by 12 mesi (n, %)
Bulgarian: Пълен цитогенетичен отговор до месец 12 (n, %)
Italian: Un rischio potenziale per il lattante allattato al seno non può essere escluso.
Bulgarian: Не може да се изключи потенциален риск за кърмачето.
Italian: I segni clinici di tossicità hanno compreso variazioni fecali e sono risultati associati a un minore consumo di cibo e a perdita di peso corporeo che occasionalmente hanno portato alla morte o all'eutanasia elettiva.
Bulgarian: Клиничните признаци на токсичност включват фекални промени и са свързани с понижен прием на храна и загуба на телесно тегло, което понякога води до смърт или елективна евтаназия.
Italian: Le pazienti devono essere inoltre informate che il vomito e la diarrea possono ridurre l'efficacia dei contraccettivi orali in quanto ne prevengono il completo assorbimento.
Bulgarian: Освен това на пациентките трябва да бъде обърнато внимание, че повръщането или диарията могат да понижат ефикасността на пероралните контрацептиви, като попречат на пълната абсорбция .
Italian: *Per i risultati di efficacia nel sottogruppo di pazienti corrispondente all'indicazione approvata, vedere le informazioni sopra riportate nel testo del paragrafo.
Bulgarian: За резултати за ефикасност при подгрупата пациенти, съответстващи на одобреното показание, вижте текста по-горе.
Italian: Se sono trascorse più di 12 ore, prenda la dose successiva all'ora abituale il giorno successivo.
Bulgarian: Ако са изминали повече от 12 часа от пропуснатата доза, приемете следващата доза в обичайното време на следващия ден.
Italian: Gli aggiustamenti della dose per la compromissione renale sono stati basati sui risultati di questo studio e sulla farmacocinetica lineare nota di bosutinib nel range di dosaggio da 200 a 600 mg.
Bulgarian: Корекциите на дозата при бъбречно увреждане са базирани на резултати от това проучване и на известната линейна фармакокинетика на босутиниб в дозовия диапазон от 200 до 600 mg.
Italian: Inibitori del citocromo P-450 (CYP)3A
Bulgarian: Инхибитори на цитохром P-450 (CYP)3A
Italian: Malattie del sangue.
Bulgarian: Нарушения на кръвта.
Italian: Nelle femmine sono stati osservati aumento del riassorbimento embrionale e diminuzione degli impianti e degli embrioni vitali.
Bulgarian: При женски плъхове се наблюдава повишена резорбция на ембриони и намаляване на имплантирането и жизнеспособните ембриони.
Italian: - se soffre di problemi di sanguinamento.
Bulgarian: - ако имате проблеми, свързани с кървене.
Italian: Compromissione epatica (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Bulgarian: Чернодробно увреждане (вж.точки 5.1 и 5.2).
Italian: Le reazioni avverse sono elencate secondo la classificazione per sistemi e organi e la frequenza.
Bulgarian: Тези нежелани лекарствени реакции са представени по системо-органни класове и честота.
Italian: Gli studi di genotossicità in sistemi batterici in vitro e in sistemi di mammiferi in vitro e in vivo con o senza attivazione metabolica non hanno rivelato alcuna evidenza di potenziale mutageno del bosutinib.
Bulgarian: Проучвания за генотоксичност в бактериални in vitro системи и in vitro и in vivo системи при бозайници със и без метаболитно активиране не показват мутагенен потенциал при босутиниб.
Italian: Studi farmacologici di sicurezza
Bulgarian: Фармакологични проучвания за безопасност
Italian: Effetti di bosutinib su altri medicinali
Bulgarian: Ефекти на босутиниб върху други лекарствени продукти
Italian: Se sviene (perdita di coscienza) o ha il battito cardiaco irregolare quando prende Bosulif, informi immediatamente il medico perché può essere segno di una malattia cardiaca grave.
Bulgarian: Ако получите припадък (загубите съзнание) или имате неправилен сърдечен ритъм, докато приемате Bosulif, информирайте Вашия лекар незабавно, тъй като това може да бъде признак на сериозно сърдечно заболяване.
Italian: I portatori di HBV che necessitano di trattamento con bosutinib devono essere monitorati attentamente per segni e sintomi dell'infezione attiva da HBV per tutto il corso della terapia e per alcuni mesi dopo la fine della terapia (vedere paragrafo 4.8).
Bulgarian: Носителите на HBV, които имат нужда от лечение с босутиниб, трябва да бъдат внимателно проследявани за признаци и симптоми на активна HBV инфекция по време на лечението и няколко месеца след края на лечението (вж. точка 4.8).