FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Ipreziv.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Ipreziv.
Danish: Ved at blokere de receptorer, som angiotensin II normalt binder sig til, forhindrer azilsartan-medoxomil virkningen af hormonet og gør det således muligt for blodkarrene at udvide sig.
Bulgarian: Като блокира рецепторите, с които нормално се свързва ангиотензин ІІ, азилсартан медоксомил спира действието на хормона и позволява на кръвоносните съдове да се разширят.
Danish: Bivirkningerne ved Ipreziv er generelt milde eller moderate med svimmelhed som den mest almindelige bivirkning.
Bulgarian: Нежеланите реакции при Ipreziv като цяло са леки или умерени, като най-честата е замайването.
Danish: Ipreziv er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof azilsartan-medoxomil.
Bulgarian: Ipreziv е лекарство, което съдържа активното вещество азилсартан медоксомил (azilsartan medoxomil).
Danish: Virkningerne af Ipreziv blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Ipreziv са изследвани първо върху експериментални модели.
Danish: Det aktive stof i Ipreziv, azilsartan-medoxomil, er en "angiotensin II-receptorantagonist", hvilket betyder, at det blokerer virkningen af et hormon i kroppen kaldet angiotensin II.
Bulgarian: Активното вещество в Ipreziv, азилсартан медоксомил, е „ангиотензин ІІ рецепторен антагонист", което означава, че блокира действието на хормон в организма, наречен ангиотензин ІІ.
Danish: CHMP konkluderede, at Ipreziv hører til en velkendt klasse af lægemidler til behandling af hypertension, og at det indebærer samme risici som andre lægemidler inden for denne klasse.
Bulgarian: СНМР заключава, че Ipreziv принадлежи към установен клас лекарства при лечението на хипертония и рисковете от употребата му са сходни с другите лекарства от класа.
Danish: Patienterne i disse undersøgelser havde mild til moderat hypertension.
Bulgarian: Пациентите в тези проучвания имат лека до умерена хипертония.
Danish: Når Ipreziv taget alene blev sammenlignet med andre lægemidler, havde 80 mg Ipreziv større blodtrykssænkende effekt end den højeste godkendte dosis valsartan (320 mg) og olmesartanmedoxomil (40 mg).
Bulgarian: Когато прилаганият самостоятелно Ipreziv се сравнява с други лекарства, 80 mg Ipreziv е поефективен при понижаването на кръвното налягане от най-високата одобрена доза валсартан (320 mg) и олмесартан медоксомил (40 mg).
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Ipreziv fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Ipreziv, вижте листовката.
Danish: I tre af undersøgelserne undersøgte man virkningerne af Ipreziv i kombination med andre lægemidler mod hypertension (chlortalidon, amlodipin og hydrochlorthiazid).
Bulgarian: Три проучвания изследват ефектите на Ipreziv в комбинация с други антихипертензивни лекарства (хлорталидон, амлодипин и хидрохлоротиазид).
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Ipreziv opvejer risiciene hos patienter med essentiel hypertension og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Ipreziv.
Bulgarian: Комитетът реши, че ползите от Ipreziv са по-големи от рисковете му при пациенти с есенциална хипертония и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Danish: Ipreziv må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for azilsartanmedoxomil eller andre af indholdsstofferne.
Bulgarian: Ipreziv не трябва да се прилага при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към азилсартан медоксомил или към някоя от останалите съставки.
Danish: I fem af undersøgelserne blev virkningerne af Ipreziv, når det blev taget alene, sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) eller med andre lægemidler mod hypertension (ramipiril, valsartan og olmesartan-medoxomil).
Bulgarian: В пет проучвания се изследват ефектите от самостоятелен прием на Ipreziv в сравнение с плацебо (сляпо лечение) или с други лекарства против хипертония (рамиприл, валсартан и и олмесартан медоксомил).
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Ipreziv?
Bulgarian: Какви ползи от Ipreziv са установени в проучванията?
Danish: Hvordan blev Ipreziv undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Ipreziv?
Danish: Hvad er Ipreziv?
Bulgarian: Какво представлява Ipreziv?
Danish: Det må ikke anvendes hos kvinder, som er mere end tre måneder henne i graviditeten.
Bulgarian: Лекарството е противопоказно за бременни жени след първите три месеца на бременността.
Danish: Hvorfor blev Ipreziv godkendt?
Bulgarian: Защо Ipreziv е разрешен за употреба?
Danish: Hvad anvendes Ipreziv til?
Bulgarian: За какво се използва Ipreziv?
Danish: Hvordan virker Ipreziv?
Bulgarian: Как действа Ipreziv?
Danish: Hvordan anvendes Ipreziv?
Bulgarian: Как да използвате Ipreziv?
Danish: I de to undersøgelser, hvor Ipreziv taget alene blev sammenlignet med placebo, faldt patienternes systoliske blodtryk efter 6 uger med ca. 13,5 mmHg i gennemsnit for Ipreziv 40 mg og med ca. 14,5 mmHg for Ipreziv 80 mg. Til sammenligning faldt det med 0,3 til 1,4 mmHg hos patienter, der fik placebo.
Bulgarian: Това се сравнява с понижение от 0,3 до 1,4 mmHg при пациентите на плацебо.
Danish: Nogle af disse bivirkninger kan være alvorlige og kan kræve medicinsk behandling.
Bulgarian: Някои от тези реакции може да бъдат сериозни и може да изискват лекарска помощ.
Danish: Lactose: Dette lægemiddel indeholder lactose.
Bulgarian: Лактоза: този лекарствен продукт съдържа лактоза.
Danish: Tag ikke dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Bulgarian: Не приемайте двойно доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Danish: Den terminale halveringstid ændredes dog ikke signifikant.
Bulgarian: Въпреки това, терминалният елиминационен полуживот не е променен значително.
Danish: Du kan tage Irbesartan BMS med eller uden mad.
Bulgarian: Можете да приемате Irbesartan BMS с или без храна.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at bruge medicinen.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство.
Danish: Uxbridge UB8 1DH - Storbritannien
Bulgarian: Uxbridge UB8 1DH - Великобритания
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http://www.emea.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА) http://www.emea.europa.eu
Danish: Hvis lægen har fortalt dig, at du er intolerant over for bestemte sukkerarter (for eksempel laktose), bør du kontakte lægen, før du tager denne medicin.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казвал, че страдате от непоносимост към някои захари (т.е. лактоза), потърсете Вашия лекар преди приема на това лекарство.
Danish: Forekomst af bivirkninger var ikke relateret til dosis (inden for det anbefalede dosisområde), køn, alder, race eller varighed af behandling.
Bulgarian: Честотата на нежеланите събития не е била свързана с дозата (в препоръчваната схема на дозиране), пола, възрастта, расата или продължителността на лечението.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at pharmacovigilancesystemet, som beskrevet i version 3.0 i Modul 1.8.1 i ansøgningen om markedsføringstilladelse, er på plads og fungerer før og så længe produktet er markedsført.
Bulgarian: ПРУ трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, описана във версия 3.0, представена в Модул 1.8.1. на Заявлението за разрешаване за употреба, която да функционира преди лекарственият продукт да бъде пуснат на пазара и докато е на пазара.
Danish: Irbesartan kræver ingen metabolisk aktivering for at blive aktivt.
Bulgarian: Ирбесартан не изисква метаболитно активиране за проявяване на своето действие.
Danish: Total body- og nyre-clearance er henholdsvis 157-176 og 3-3,5 ml/min.
Bulgarian: Тоталният телесен и ренален клирънс е съответно 157 - 176 и 3 - 3,5 ml/min.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne (se pkt.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някои от помощните вещества (вж. точка 6.1).
Danish: Alle disse ændringer betragtedes som forårsaget af irbesartans farmakologiske virkning.
Bulgarian: Всички тези промени, са определени като резултат от фармакологичното действие на ирбесартан.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Bulgarian: Не всички опаковки може да бъдат пуснати на пазара.
Danish: Den foruddefinerede blodtryksværdi var ≤ 135/85 mmHg.
Bulgarian: Предварително определената цел по отношение на кръвното налягане е ≤ 135/85 mmHg.
Danish: Irbesartan BMS må ikke gives til børn under 18 år.
Bulgarian: Irbesartan BMS не трябва да се дава на деца под 18 години.
Danish: Resultaterne viste, at Cmax, AUC og clearance var sammenlignelig med det hos voksne der er blevet behandlet med 150 mg irbesartan daglig.
Bulgarian: Резултатите показват, че Cmax, AUC и скоростта на отделяне са сравними с тези наблюдавани при възрастни, приемащи 150 mg ирбесартан дневно.
Danish: Spædbørn, hvis mødre har taget AIIRAer, skal observeres omhyggeligt for hypotension (se pkt.
Bulgarian: Новородените, чиито майки са приемали AIIRAs, трябва строго да се наблюдават за хипотония
Danish: Virkningen af Irbesartan BMS afhænger ikke af alder eller køn.
Bulgarian: Ефикасността на Irbesartan BMS не се повлиява от възрастта или пола.
Danish: Ældre patienter: Selvom initialdosis på 75 mg bør overvejes til patienter >75 år, er det sædvanligvis ikke nødvendigt at dosisjustere ældre patienter.
Bulgarian: Пациенти в напреднала възраст: въпреки необходимостта от обмисляне на започване на лечението със 75 mg при пациенти на възраст над 75 години, обикновено не се налага адаптиране на дозата при пациентите в напреднала възраст.
Danish: irbesartan, kan 80-85% af den cirkulerende radioaktivitet i plasma tilskrives uomdannet irbesartan.
Bulgarian: C ирбесартан, 80-85% от плазмената радиоактивност се дължи на непроменения ирбесартан.
Danish: IDNT var et kontrolleret dobbelt-blindt morbiditets- og mortalitetsstudie, som sammenlignede Irbesartan BMS, amlodipin og placebo.
Bulgarian: IDNT е двойно-сляпо, контролирано проучване върху заболеваемостта и смъртността, сравняващо Irbesartan BMS, aмлодипин и плацебо.
Danish: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100, < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000, < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000).
Bulgarian: Честотата на представените по-долу нежеланите реакции е определена както следва: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100, < 1/10); нечести (≥ 1/1 000, < 1/100); редки (≥ 1/10 000, < 1/1 000); много редки (< 1/10 000).
Danish: Aktivt stof: irbesartan.
Bulgarian: Активното вещество е ирбесартан.
Danish: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - Storbritannien
Bulgarian: Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - Великобритания
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. januar 2007 Dato for seneste genregistrering:
Bulgarian: 2007 Дата на последно подновяване:
Danish: Irbesartan BMS må ikke gives til børn og unge (under 18 år).
Bulgarian: Irbesartan BMS не трябва да се прилага при деца и юноши (под 18 години).
Danish: Hvis du tager en bestemt slags smertestillende medicin, der kaldes nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler, kan virkningen af irbesartan nedsættes.
Bulgarian: Ако приемате някакви болкоуспокояващи лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства, ефектът на ирбесартан може да бъде намален.
Danish: Ved bilkørsel eller betjening af maskiner skal der tages hensyn til, at der kan opstå svimmelhed og træthed under behandling.
Bulgarian: В случай на шофиране или работа с машини, трябва да се има предвид възможността за поява на замаяност или отпадналост, по време на лечението.
Danish: Der foreligger ikke specifikke oplysninger om behandling af overdosering med Irbesartan BMS.
Bulgarian: Няма специфична информация по отношение на лечението при предозиране с Irbesartan BMS.
Danish: Irbesartan BMSs blodtrykssænkende effekt er tydelig i løbet af 1-2 uger, og den maksimale effekt viser sig 4-6 uger efter behandlingsstart.
Bulgarian: Понижаващия кръвното налягане ефект на Irbesartan BMS се проявява в рамките на 1-2 седмици, като максимален ефект настъпва 4-6 седмици след началото на лечението.
Danish: Hvis du får et eller flere af disse symptomer eller får åndenød, skal du holde op med at tage Irbesartan BMS og straks søge lægehjælp.
Bulgarian: Ако получите някои от тези симптоми или имате затруднено дишане, спрете приема на Irbesartan BMS и незабавно потърсете Вашия лекар.
Danish: Sådanne tilstande skal korrigeres før administration af Irbesartan BMS.
Bulgarian: Тези състояния трябва да бъдат коригирани преди приема на Irbesartan BMS.
Danish: Irbesartan AUC- og Cmax -værdier var også noget større hos ældre patienter (≥ 65 år) end hos yngre patienter (18-40 år).
Bulgarian: Стойностите на AUC и Cmax на ирбесартан, също са по-високи в известна степен при пациентите в напреднала възраст (≥ 65 години), в сравнение с младите индивиди (18 - 40 години).
Danish: Irbesartan hæmmer ikke ACE (kininase-II), et enzym som producerer angiotensin-II og også nedbryder bradykinin til inaktive metabolitter.
Bulgarian: Ирбесартан не инхибира ACE (киназа-II), ензим, който генерира ангиотензин и също разгражда брадикинина до неактивни метаболити.
Danish: Steady-state plasmakoncentrationen nås i løbet af 3 dage efter påbegyndelse af behandling 1 gang dagligt.
Bulgarian: Стационарни плазмени концентрации се постигат в рамките на 3 дни след започване на лечението при режим на еднократен дневен прием.
Danish: Der findes ingen kontrollerede epidemiologiske data vedrørende risikoen med Angiotensin II-ReceptorAntagonister (AIIRAer), men lignende risici kan findes for denne lægemiddelgruppe.
Bulgarian: Докато няма контролирани епидемиологични данни относно риска от употреба на ангиотензин II рецепторни антагонисти (AIIRAs), подобни рискове могат да съществуват и при този клас лекарства.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Irbesartan BMS Irbesartan BMS indeholder laktose.
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Irbesartan BMS Irbesartan BMS съдържа лактоза.
Danish: Artralgi, myalgi (i nogle tilfælde forbundet med øgede niveauer af plasma-creatinkinase), muskelkramper
Bulgarian: Артралгия, миалгия (в някои случаи съпроводена с повишени плазмени нива на креатин
Danish: Specielt har tillæg af diuretika som hydrochlorthiazid vist sig at have en additiv virkning med Irbesartan BMS (se pkt.
Bulgarian: В частност, добавянето на диуретик, като хидрохлоротиазид е показало допълнителен ефект към този на Irbesartan BMS (вж. точка 4.5).
Danish: Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от
Danish: Derfor frarådes brug af Irbesartan BMS.
Bulgarian: Ето защо, не се препоръчва употребата на Irbesartan BMS.
Danish: Hyppigheden af uønskede hændelser anført nedenfor defineres i henhold til følgende konventioner:
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции, описани по-долу е различна като се използва следната класификация:
Danish: På baggrund af de farmakodynamiske egenskaber er det dog usandsynligt, at irbesartan vil påvirke denne evne.
Bulgarian: Въз основа на фармакодинамичните свойства, не се очава ирбесартан да повлияе тези способности.
Danish: I den 26-ugers åbne periode i forsøget var de hyppigst observerede laboratoriemæssige abnormaliteter stigninger i creatinin (6,5%) og øgede CKværdier hos 2% af børnene.
Bulgarian: По време на 26-седмичния отворен период на това проучване, най-често наблюдаваните лабораторни нарушения са били повишение на креатинина (6,5%) и повишение на стойностите на CK при 2% от децата, приемащи лечението.
Danish: Som ved anden medicin af samme type, er der hos patienter, der har modtaget behandling med irbesartan, rapporteret sjældne tilfælde af allergiske hudreaktioner (udslæt, nældefeber) samt opsvulmet ansigt, læber og/eller tunge.
Bulgarian: Както при останалите лекарства от тази група, при пациентите приемащи ирбесартан, са докладвани редки случаи на алергични кожни реакции (обрив, уртикария), както и локализиран оток на лицето, устните и/или езика.
Danish: Irbesartan og dets metabolitter udskilles gennem både galde og nyrer.
Bulgarian: Ирбесартан и неговите метаболите се елиминират както чрез жлъчката, така и чрез бъбреците.
Danish: Spidskoncentrationen i plasma opnås 1,5-2 timer efter oral administration.
Bulgarian: Пикови плазмени концентрации се достигат 1,5 - 2 часа след приема.
Danish: Efter 24 timer var blodtryksreduktionen 60-70% af den tilsvarende diastoliske og systoliske spidsrespons ved de anbefalede doser.
Bulgarian: На 24-ия час понижението на кръвното налягане е 60-70% от съответният максимален отговор по отношение на дисистолното и ситолното налягане, при употреба в препоръчваната доза.
Danish: Patienter, der planlægger at blive gravide, bør ændre til anden antihypertensiv behandling hvor sikkerhedsprofilen for anvendelse under graviditet er veletableret, medmindre fortsat behandling med AIIRA skønnes nødvendig.
Bulgarian: Пациентките, които планират бременност, трябва да преминат на алтернативно антихипертензивно лечение с установен профил на безопасност при употреба по време на бременност, освен ако продължително леченние с AIIRAs е крайно наложително.
Danish: Pædiatriske patienter: Irbesartan er undersøgt i pædiatriske populationer i aldersgruppen 6 til 16 år, men de aktuelle data er ikke tilstrækkelige til at understøtte udvidelse af brug til at omfatte børn, før der foreligger yderligere data (se pkt.
Bulgarian: Педиатрични пациенти: ирбесартан е проучван при педиатрична популация на възраст от 6 до 16 години, но наличните данни са недостатъчни, за да се разшири употребата и при деца, до получаването на допълнителни данни (вж. точки 4.8, 5.1 и 5.2).
Danish: Studiet undersøgte langtidsvirkningerne (2 år) af Irbesartan BMS med henblik på progression til klinisk proteinuri (urinalbumin udskillelsesrate (UAER) > 300 mg/dag, og en stigning i UAER på mindst 30% i forhold til baseline).
Bulgarian: Проучването оценява дългосрочните ефекти на (2 години) на Irbesartan BMS върху прогресията до клинично значима протеинурия (степен на отделяне на албумин в урината (UAER) > 300 mg/дневно и повишение на UAER с най-малко 30% спрямо изходните стойности).
Danish: Regression til normo albuminuri (< 30 mg/dag) forekom hyppigere i gruppen, der fik Irbesartan BMS 300 mg (34%) end i placebogruppen (21%).
Bulgarian: Регресия до нормоалбуминурия (< 30 mg/дневно) е наблюдавана по-често при групата на Irbesartan BMS 300 mg (34%), с равнение с групата на плацебо (21%).
Danish: Selvom dette ikke er dokumenteret for Irbesartan BMS, kan der forventes en lignende effekt med angiotensin-IIreceptorantagonister.
Bulgarian: Въпреки, че това не е документирано при Irbesartan BMS, подобен ефект трябва да се очаква и при ангиотензин-II рецепторните антагонисти.
Danish: In vitro-undersøgelser viser, at irbesartan primært oxideres af cytokrom P450 enzymet CYP2C9.
Bulgarian: In vitro проучванията показват, че ирбесартан се окислява основно с помощта на цитохром P450 ензима CYP2C9; изоензима
Danish: Der skal udvises forsigtighed når denne kombination anvendes, især hos de ældre.
Bulgarian: Комбинирането трябва да става с повишено внимание, особено при пациентите в напреднала възраст.
Danish: Sædvanlig start- og vedligeholdelsesdosering er 150 mg, 1 gang dagligt, med eller uden samtidig fødeindtagelse.
Bulgarian: Обичайната препоръчвана начална и поддържаща доза е 150 mg веднъж дневно, с или без храна.
Danish: Patienterne blev titreret fra 75 mg til en vedligeholdelsesdosis på 300 mg Irbesartan BMS, fra 2,5 mg til 10 mg amlodipin eller placebo i henhold til tolerance.
Bulgarian: Пациентите са титрирани от 75 mg като начална доза до 300 mg като поддържаща доза Irbesartan BMS, от 2,5 mg до 10 mg амлодипин или плацебо, в зависимост от поносимостта.
Danish: Termer mærket med stjerne (*) henviser til bivirkninger, som yderligere er indberettet hos >2% af diabetiske, hypertensive patienter med kronisk nyreinsufficiens og udtalt proteinuri og i højere grad end med placebo.
Bulgarian: Термините, отбелязани със звезда (*) отговарят на нежелани реакции, докладвани допълнително в > 2% от пациентите с диабет и хипертония с хронична бъбречна недостатъчност и изявена протеинурия, по-често от плацебо групата.
Danish: Samtidig fødeindtagelse har ingen nævneværdig indflydelse på irbesartans biotilgængelighed.
Bulgarian: Едновременния прием на храна не променя значително бионаличността на ирбесартан.
Danish: Følgende yderligere uønskede reaktioner er indberettet efter markedsføring; disse er udledt fra spontane rapporter, hvorfra forekomst kan ikke bestemmes, og hyppighed af disse uønskede reaktioner kendes derfor ikke:
Bulgarian: По време на пост-маркетинговия период са наблюдавани следните допълнителни нежелани реакции; те са получени от спонтанни съобщения, поради което честотата на
Danish: Irbesartan BMS påvirker sandsynligvis ikke din evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Bulgarian: Irbesartan BMS не се очаква да въздейства върху Вашата способност за шофиране или работа с машини.
Danish: I dette tilfælde kan lægen tage regelmæssige blodprøver med særlig henblik på at måle kaliumniveauet i blodet, hvis nyrefunktionen er nedsat hvis du skal opereres eller bedøves.
Bulgarian: В този случай, Вашият лекар може да провежда редовно изследване на кръвта, особено измерване нивата на калий в кръвта в случай на нарушена бъбречна функция ако Ви предстои някаква хирургична операция или предстои да Ви се дават анестетици.
Danish: Du skal fortælle det til din læge, hvis du tror du er gravid eller planlægger at blive gravid; din læge vil normalt anbefale, at du stopper med at tage Irbesartan BMS, inden du bliver gravid, eller så snart du ved, at du er gravid og vil anbefale, at du tager anden medicin i stedet for Irbesartan BMS.
Bulgarian: Вашият лекар по правило ще Ви посъветва да прекратите приема на Irbesartan BMS преди да забременеете или веднага, щом разберете, че сте бременна, и ще Ви посъветва да вземате друго лекарство вместо Irbesartan BMS.
Danish: Efter peroral eller intravenøs administration af 14C
Bulgarian: След перорално или интравенозно приложение на
Danish: Der er indberettet bivirkninger efter markedsføring af Irbesartan BMS, men det vides ikke hvor ofte de forekommer.
Bulgarian: От пускането на Irbesartan BMS на пазара, са докладвани някои нежелани реакции, но честотата на тяхната поява не е известна.
Danish: Lægen kan anbefale en lavere dosis, specielt til patienter, som bliver behandlet med hæmodialyse eller til ældre patienter over 75 år.
Bulgarian: Лекарят може да Ви препоръча и по-ниска доза, особено в началото на лечението, при някои пациенти, като такива на хемодиализа или на възраст над 75 години.
Danish: Den justerede gennemsnitlige ændring i dalniveau af diastolisk blodtryk i siddende stilling (SeDBP) var som følger: 3,8 mmHg (lav dosis), 3,2 mmHg (middel dosis), 5,6 mmHg (høj dosis).
Bulgarian: Средната промяна спрямо най-ниските стойности на диастолното кръвно налягане в седнало положение (SeDBP) е както следва: 3,8 mmHg (ниска доза), 3,2 mmHg (средна доза), 5,6 mmHg (висока доза).
Danish: I ikke-kliniske sikkerhedsstudier forårsagede høje doser af irbesartan (≥ 250 mg/kg/dag hos rotter og ≥ 100 mg/kg/dag hos marekatte) en reduktion af røde blodlegeme-parametre (erytrocytter, hæmoglobin, hæmatokrit).
Bulgarian: По време на неклиничните проучвания върху безопасността, приемът на високи дози ирбесартан (≥ 250 mg/kg/дневно при плъхове и ≥ 100 mg/kg/дневно при маймуни от рода макак) е довел до понижение на параметрите, свързани с червените кръвни клетки (еритроцити, хемоглобин, хематокрит).