FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatiddal egy 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek bevonásával végzett farmakokinetikai vizsgálatban az exenatid (10 mikrogramm) alkalmazása átlagosan 36%-kal nagyobb AUC értéket eredményezett 15 idős (75-85 éves) betegnél, 15, 45-65 éves betegével összehasonlítva, ami feltehetően az idősebb korcsoport csökkent vesefunkciójával függ össze (lásd 4.2 pont).
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatido farmakokinetikos tyrimo, kuriame dalyvavo II tipo diabetu sergantys pacientai, duomenimis, vartojant eksenatidą (10 μg), vidutinis AUC 15 senyvų 75-85 metų pacientų, palyginti su 15 pacientų, kurių amžius 45-65 metai, organizme padidėjo 36 , greičiausiai dėl sumažėjusios inkstų funkcijos senyvų pacientų grupėje (žr. 4.2 skyrių).
Hungarian: Az normális, hogy légbuborékok vannak az injekciós tollban.
Lithuanian: Tai yra normalu, kad švirkšte yra oro burbuliukų.
Hungarian: A feloldott gyógyszert nem szabad félretenni, hogy később adja be.
Lithuanian: Sumaišyto vaisto laikyti, kad būtų suleistas vėliau, negalima.
Hungarian: 10 héttel az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid-kezelés felfüggesztését követően az átlagos exenatid plazmakoncentráció a kimutatható érték alá csökkent.
Lithuanian: Baigus vartoti pailginto atpalaidavimo eksenatidą, maždaug po 10 savaičių vidutinės eksenatido koncentracijos plazmoje tapo mažesnės už minimalias išmatuojamas.
Hungarian: A beteget utasítani kell arra, hogy minden injekció után, a hozzá illesztett tűvel együtt biztonságosan dobja ki az injekciós tollat.
Lithuanian: Pacientui reikia pasakyti, kad po kiekvienos injekcijos saugiai išmestų švirkštą su uždėta adata.
Hungarian: Májkárosodás Az adagot nem szükséges módosítani májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 5.2 pont).
Lithuanian: Sutrikusi kepenų funkcija Pacientams, kurių kepenų funkcija pakenkta, dozės keisti nebūtina (žr.
Hungarian: Az injekciós tollat a tűvédő kupakkal felfelé függőlegesen tartva, lassan forgassa el a forgatógombot.
Lithuanian: Laikydami švirkštiklį vertikaliai adatos dangalu į viršų, lėtai sukite rankenėlę prieš laikrodžio rodyklę.
Hungarian: • Lépjen a „Gyakori kérdések és válaszok" ponthoz
Lithuanian: skyrelį ,,Dažnai užduodami klausimai ir atsakymai".
Hungarian: Csak akkor oldja ki az injekciós tollat, amikor felkészült az injekció beadására!
Lithuanian: Atrakinkite švirkštiklį tik pasiruošę injekcijai.
Hungarian: Szitagliptin 100 mg
Lithuanian: 100 mg sitagliptino
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal kezelt betegeknek általánosságban 20%-a számolt be legalább egyszer hányingerről, szemben az azonnali hatóanyagleadású exenatid alkalmazása mellett észlelt 34%-kal.
Lithuanian: Apie bent vieną pykinimo epizodą pranešė 20 % pailginto atpalaidavimo eksenatidą ir 34 % greito atpalaidavimo eksenatidą vartojusių pacientų.
Hungarian: Olvassa el a dobozban lévő Betegtájékoztatót is.
Lithuanian: Be to, perskaitykite pakuotės lapelį, kurį rasite dėžutėje.
Hungarian: Spontán jelentésekben a warfarin és az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid együttes alkalmazása esetén INR-növekedésről számoltak be.
Lithuanian: Gauta savanoriškų pranešimų apie padidėjusį INR kartu vartojant varfariną ir pailginto atpalaidavimo eksenatidą.
Hungarian: A paracetamol Cmax-értéke 16%-kal (éhomi) és 5%-kal (étkezés utáni) csökkent, és a tmax a kontroll időszakban mért kb.
Lithuanian: Paracetamolio Cmax sumažėjo 16 % (nevalgius) ir 5 % (pavalgius), o tmax pailgėjo nuo maždaug 1 valandos kontroliniu laikotarpiu iki 1,4 valandos (nevalgius) ir 1,3 valandos (pavalgius).
Hungarian: Ha száraz porból álló csomókat észlel az injekciós üveg oldalán vagy alján, a gyógyszer NINCS jól elkeveredve.
Lithuanian: Jeigu ant flakono sienelių ar dugno matosi sausų miltelių, vaistas NĖRA gerai sumaišytas.
Hungarian: Vegye le a tűt, és helyezze fel a tartalékot, ami a készletben található.
Lithuanian: Nuimkite adatą ir uždėkite atsarginę adatą iš pakuotės.
Hungarian: ACS = acut coronaria szindróma; CI = confidencia intervallum; HF = szívelégtelenség; HR = relatív hazárd; MACE = jelentős cardiovascularis nemkívánatos esemény; n = eseményt tapasztaló betegek száma; N = kezelési csoportban a betegek száma.
Lithuanian: major adverse cardiac event)didžiosios kardiovaskulinės komplikacijos, MI - miokardo infarktas, n - komplikaciją patyrusių pacientų skaičius, N - pacientų skaičius gydymo grupėje.
Hungarian: Injekciós gomb
Lithuanian: Injection Button
Hungarian: SE = standard hiba, CI = konfidencia intervallum, * p < 0,05, **p < 0,0001
Lithuanian: SP = standartinė paklaida, PI = pasikliautinasis intervalas, * p < 0,05, **p < 0,0001.
Hungarian: Kizárólag egyszeri alkalmazásra.
Lithuanian: Vartoti tik vieną kartą.
Hungarian: Az exenatid metforminnal és/vagy tiazolidindionnal való együttes alkalmazása során a hypoglykaemia incidenciája nem volt magasabb, mint a placebo-metformin és/vagy tiazolidindion kombináció esetén, valószínüleg ezen glükózszint-függő inzulinotrop mechanizmus következtében (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Eksenatidą vartojant kartu su metforminu ir (arba) tiazolidindiono preparatu, hipoglikemija pasireiškia ne dažniau nei vartojant placebą kartu su metforminu ir (arba) tiazolidindiono preparatu.
Hungarian: Kb.
Lithuanian: ilgesnis.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a tű eltömődött.
Lithuanian: Tai rodo, kad adata užsikimšo.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatidot nem vizsgálták súlyos gastrointestinalis betegségben (pl. gastroparesisben) szenvedő betegeknél.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido tyrimų su pacientais, sergančiais sunkia virškinimo trakto liga, įskaitant gastroparezę, neatlikta.
Hungarian: A glargin inzulin kezeléssel összehasonlítva, az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid kedvezőbb HbA1c-változást eredményezett, szignifikánsan csökkentette az átlagos testtömeget és kevesebb hypoglykaemiás eseménnyel járt (5. táblázat).
Lithuanian: Palyginus su insulinu glarginu, pailginto atpalaidavimo eksenatidas labiau sumažino HbA1c koncentraciją, reikšmingai sumažino kūno svorį ir buvo susijęs su mažiau hipoglikemijos reiškinių (5 lentelė).
Hungarian: Tartsa függőlegesen
Lithuanian: Hold Upright
Hungarian: Óvatosan ütögesse néhányszor kemény felülethez az injekciós üveget, hogy a por fellazuljon.
Lithuanian: Pabelskite flakonu keletą kartų į kietą paviršių, kad milteliai taptų birūs.
Hungarian: A glargin inzulin kezeléssel összehasonlítva, az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid kedvezőbb HbA1c-változást eredményezett, szignifikánsan csökkentette az átlagos testtömeget és kevesebb hypoglykaemiás eseménnyel járt (3. táblázat).
Lithuanian: Palyginus su insulinu glarginu, pailginto atpalaidavimo eksenatidas labiau sumažino HbA1c koncentraciją, reikšmingai sumažino kūno svorį ir buvo susijęs su mažiau hipoglikemijos reiškinių (3 lentelė).
Hungarian: Az egyéb kezelési csoportokban megközelítőleg a betegek 5 - 10%-ánál emelkedett a szívfrekvencia átlagosan ≥ 10 ütés/perc értékkel.
Lithuanian: Vidutiniškai 10 kartų per minutę ar daugiau širdies susitraukimai padažnėjo 15 % pailginto atpalaidavimo eksenatido grupės ir maždaug 5-10 % kitų grupių pacientų.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid lényegesen nagyobb testtömegcsökkenést eredményezett a szitagliptinhez képest.
Lithuanian: Vartojant pailginto atpalaidavimo eksenatidą, kūno svoris sumažėjo reikšmingai labiau negu vartojant sitagliptiną.
Hungarian: Szappannal és vízzel vagy egy alkoholos törlővel óvatosan tisztítsa meg a területet.
Lithuanian: Švelniai nuplaukite injekcijos sritį muilu ir vandeniu arba nuvalykite ją alkoholiu suvilgytu tamponu.
Hungarian: A csomagolás nem bontható.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok során, az injekció beadása helyén észlelt tályogok és cellulitis eseteit jelentették.
Lithuanian: Vaistinį preparatą pateikus į rinką, gauta pranešimų apie injekcijos vietos pūlinius ir celiulitą.
Hungarian: Gyermekpopulációban nem végeztek elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal farmakokinetikai vizsgálatokat.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido farmakokinetikos vaikų organizme tyrimų neatlikta.
Hungarian: Egy exenatiddal végzett farmakodinámiás vizsgálat során, amelyben (n = 13) 2-es típusú diabetesben szenvedő betegeket vizsgáltak, az intravénás glükóz bolus beadását követően helyreállt az első-fázisú és javult a második-fázisú inzulin-szekréció.
Lithuanian: Eksenatido farmakodinamikos tyrimas parodė pirmosios insulino sekrecijos fazės atsinaujinimą 2 tipo diabetu sergančių pacientų organizme (n = 13) ir antrosios insulino sekrecijos fazės pagerėjimą, reaguojant į iš karto į veną suleistą gliukozės dozę.
Hungarian: Ne oldja ki az injekciós tollat, amíg fel nem készült az injekció beadására!
Lithuanian: Neatrakinkite švirkštiklio, kol nesate pasiruošę susileisti vaistą.
Hungarian: Spontán jelentésekben a warfarin és az exenatid együttes alkalmazása mellett INR- (International Normalized Ratio, Nemzetközi Normalizált Ráta) növekedésről számoltak be, mely néha vérzéssel is társult (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: International Normalized Ratio - tarptautinis normalizuotas santykis) padidėjimą, kartais susijusį su kraujavimu, kartu vartojant varfariną ir eksenatidą (žr.
Hungarian: Az elkészített gyógyszer a szuszpenzióval töltött, injekciós tollba beszerelt patronból áll.
Lithuanian: Gatavą vaistinį preparatą sudaro suspensija užpildytas užtaisas švirkštiklyje.
Hungarian: Amíg csomót lát, folytassa az ütögetést.
Lithuanian: Jeigu pastebėtumėte bent vieną gumulėlį, taukšėkite toliau.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid a szoptatás ideje alatt nem alkalmazható.
Lithuanian: Žindymo laikotarpiu pailginto atpalaidavimo eksenatido vartoti negalima.
Hungarian: Kezelőorvosa ezt a gyógyszert eddigi kezelése kiegészítéseként írja fel Önnek, a vércukorszint megfelelő szinten tartásának elősegítése érdekében.
Lithuanian: Gydytojas dabar papildomai paskyrė šį vaistą cukraus koncentracijai kraujyje kontroliuoti.
Hungarian: A kiinduláshoz viszonyított testtömegcsökkenést észleltek az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid gyógyszerformákkal végzett vizsgálatokban.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido farmacinių formų tyrimų metu nustatytas kūno svorio, palyginti su pradiniu, sumažėjimas.
Hungarian: Az azonnali vagy az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid gyógyszerformákkal végzett hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra-, és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Lithuanian: Įprastų pailginto ir greito atpalaidavimo eksenatido farmacinių formų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo bei genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Hungarian: Minden kétrekeszes injekciós toll exenatid port és oldószert tartalmaz egy I. típusú üveg patronban, ami az egyik végén egy klorobutil gumidugóval és egy rollnizott alumínium kupakkal, a másik végén egy klorobutil gumidugattyúval van lezárva.
Lithuanian: Kiekviename dviejų kamerų švirkštiklyje yra eksenatido miltelių ir tirpiklio 1 tipo stiklo užtaise, viename gale užplombuotame chlorobutilinės gumos kamščiu ir aliuminine plomba, o kitamechlorobutilinės gumos stūmokliu.
Hungarian: További információkért kérjük, nézze meg a „Használati útmutató" N. ábráját a 3B. lépésnél.
Lithuanian: Vartojimo instrukcijos 3B veiksmo N pav.
Hungarian: Amennyiben az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid-kezelés leállítása után másik vércukorszint-csökkentő kezelést indítanak el, a gyógyszer tartós felszabadulását figyelembe kell venni (lásd 5.2 pont).
Lithuanian: Jeigu, nutraukus pailginto atpalaidavimo eksenatido vartojimą, pradedamas gydymas kitu gliukozės koncentraciją mažinančiu vaistiniu preparatu, reikia atsižvelgti į pailgintą veikliosios medžiagos atpalaidavimą (žr.
Hungarian: Továbbra is tartsa kezében az injekciós üveg csatlakozó csomagját.
Lithuanian: Viena ranka laikykite flakono jungties pakuotę.
Hungarian: Minden adagot subcutan injekcióként kell beadni a hasba, a combba vagy a felkar hátsó részébe, közvetlenül a gyógyszer teljes összekeverését követően.
Lithuanian: Kiekvieną dozę reikia suleisti pilvo, šlaunies arba rankos viršutinės dalies (žasto) nugarinio paviršiaus srityje po oda iš karto, kai tik pilnai sumaišomas vaistinis preparatas.
Hungarian: Az összes p-értéket korrigálták a multiplicitására.
Lithuanian: p < 0,01 Visos p reikšmės yra koreguotos atsižvelgiant į daugelio faktorių buvimą.
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek Megváltozott vesefunkció, köztük akut veseelégtelenség, romló krónikus veseelégtelenség, beszűkült veseműködés, emelkedett szérum kreatininszint (lásd 4.4 pont) Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Pruritus az injekció beadásának helyén Fáradtság
Lithuanian: Pakitusi inkstų funkcija: ūminis inkstų nepakankamumas, pasunkėjęs lėtinis inkstų nepakankamumas, sutrikusi inkstų funkcija, padidėjusi kreatinino koncentracija serume (žr. 4.4 skyrių) Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Hungarian: Ugyanakkor, ha már kinyitotta azt, azonnal be kell fejezze az előkészületi lépéseket, és be kell fecskendeznie a teljes adagot.
Lithuanian: Pilnai išmaišius suspensiją, reikia nedelsiant atlikti visus likusius ruošimo veiksmus ir suleisti ją po oda.
Hungarian: Egy nem átszúrható falú szemetes tartályra lesz szüksége, ami elég nagy ahhoz, hogy az egész injekciós toll beleférjen.
Lithuanian: Tam reikia dūriams atsparios pakankamo visam švirkštikliui dydžio talpyklės.
Hungarian: A vizsgálatok 6 hónapos kontrollos fázisában az injekció beadásának helyén jelentkező helyi reakciók az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid-kezelésben részesülő betegek esetében gyakrabban jelentkeztek, mint a komparátorral kezelt betegeknél (16% vs.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatidu gydytiems pacientams, palyginti su palyginamuoju vaistiniu preparatu gydytais pacientais, reakcijos injekcijos vietoje per 6 kontroliuojamosios tyrimo fazės mėnesius pasireiškė dažniau (16 %, palyginti su 2-7 %).
Hungarian: A gyógyszer beadása
Lithuanian: Suleiskite vaistą
Hungarian: • fedéllel rendelkezik,
Lithuanian: • turi dangtį,
Hungarian: Az útmutató a következő részekből áll:
Lithuanian: 1 vienkartinės dozės rinkinyje yra:
Hungarian: Elnyújtott hatóanyagleadású exenatid
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatidas
Hungarian: Az azonnali vagy az elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal végzett hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra-, és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Lithuanian: Įprastų pailginto ir greito atpalaidavimo eksenatido farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo bei genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Hungarian: Fogja meg a fecskendőt a szaggatott dózisvonal közelében.
Lithuanian: Paimkite švirkštą šalia juodos brūkšninės dozės linijos.
Hungarian: A szulfonilurea alkalmazásával összefüggő hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében megfontolandó a szulfonilurea dózisának csökkentése (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Lithuanian: Kad sumažėtų su sulfonilkarbamidų grupės preparatu susijusi hipoglikemijos rizika, jo dozę galima apgalvotai sumažinti (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Hungarian: Egy 28 hetes, nyílt elrendezésű vizsgálatban a Bydureon BCise-t hasonlították össze az azonnali hatóanyagleadású exenatiddal olyan betegeknél, akik csak diétás és testmozgás programban vettek részt, vagy per os glükózszint-csökkentő gyógyszerek stabil terápiás rezsimét kapták.
Lithuanian: 28 savaičių atviro tyrimo metu lygintas Bydureon BCise ir greito atpalaidavimo eksenatido poveikis tiriamiesiems, gydomiems vien diena ir fiziniu krūviu arba jais kartu su stabiliomis geriamųjų gliukozės koncentraciją mažinančių vaistinių preparatų dozėmis.
Hungarian: • Mondja el kezelőorvosának, ha korábban volt hasnyálmirigy-gyulladása, epeköve, alkoholbetegsége vagy nagyon magas triglicerid-szintje.
Lithuanian: • Jeigu kada nors sirgote pankreatitu, tulžies pūslės akmenlige, alkoholizmu arba Jūsų kraujyje yra labai padaugėję trigliceridų, pasakykite gydytojui.
Hungarian: Retard szuszpenziós injekció 4 egyadagos előretöltött injekciós toll (BCise) BCise
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija 4 vienos dozės užpildyti švirkštikliai (BCise) BCise
Hungarian: Súlyos hypoglykaemiás epizódok nem voltak az elnyújtott hatóanyagleadású exenatidot és inzulint együtt alkalmazó betegek csoportjában.
Lithuanian: Didžiosios hipoglikemijos epizodų pailginto atpalaidavimo eksenatido ir insulino derinio grupės pacientams neužfiksuota.
Hungarian: Megsemmisítés.
Lithuanian: Išmetimas.
Hungarian: Közvetlenül a használat után megfelelő módon dobja el az injekciós tollat, ahogy arra kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a diabétesz gondozó szakszemélyzet utasította.
Lithuanian: Išmeskite švirkštiklį iš karto panaudoję kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba diabetu sergančių pacientų slaugytojas.
Hungarian: Hetente egyszer 2 mg Bydureon BCise
Lithuanian: Bydureon BCise 2 mg 1 kartą per savaitę
Hungarian: - Ha volt valaha hasnyálmirigy-gyulladása (pankreátitisz) (lásd 4. pont).
Lithuanian: - Jeigu kada nors sirgote kasos uždegimu (pankreatitu) (žr.
Hungarian: A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Lithuanian: Ant etiketės ir kartono dėžutės po ,,EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Hungarian: Májelégtelenségben szenvedő betegekkel nem végeztek farmakokinetikai vizsgálatokat.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimų su pacientais, kurių kepenų funkcija nepakankama, neatlikta.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatidot nem szabad intravénás vagy intramuscularis injekció formájában alkalmazni.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido negalima leisti į veną arba raumenis.
Hungarian: A testtömegcsökkenés az 52.
Lithuanian: Kūno svoris išliko sumažėjęs ir po 52 savaičių.
Hungarian: A gyógyszer 4, egyadagos készletben és 3 x 4, egyadagos készletet tartalmazó gyűjtőcsomagolásban kapható.
Lithuanian: Šis vaistas tiekiamas 4 vienkartinių dozių rinkinių ir 3 x 4 vienkartinių dozių rinkinių pakuotėse.
Hungarian: B.Miközben még mindig függőleges helyzetben tartja az injekciós tollat, határozott mozdulattal tekerje le a narancssárga kupakot.
Lithuanian: Toliau laikydami švirkštiklį vertikaliai, tvirtu judesiu atsukite oranžinį dangtelį.
Hungarian: Vegye kézbe az injekciós üveg csatlakozó csomagját és húzza le róla a papírfedelet.
Lithuanian: Paimkite flakono jungties pakuotę ir nuplėškite popierinę dangą.
Hungarian: Inzulinfüggő betegeknél az inzulinkezelés hirtelen megszakítása vagy az inzulinadag gyors csökkentése után diabeteses ketoacidosist jelentettek (lásd 4.2 pont).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie diabetinę ketoacidozę, nustatytą nuo insulino priklausomiems pacientams, staigiai nutraukus insulino vartojimą arba sumažinus jo dozę (žr. 4.2 skyrių).
Hungarian: A vizsgálat megkezdésétől bekövetkezett változás átlagos különbsége, a placebóhoz képest (95%-os CI)
Lithuanian: Vidutinis pokyčio, palyginus su pradiniu, skirtumas nuo placebo (95 % PI)
Hungarian: Por poli(D,L-laktid-ko-glikolid) szacharóz
Lithuanian: Poli (D,L-laktidokogliukolidas) Sacharozė
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid mellett megfigyelt, de a Bydureon BCise klinikai vizsgálatokban nem észlelt mellékhatások szintén szerepelnek az 1. táblázatban.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, užfiksuotos pailginto atpalaidavimo eksenatido, o ne Bydureon BCise klinikinių tyrimų metu, taip pat įtrauktos į lentelę Nr.
Hungarian: Por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz.
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai.
Hungarian: Por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz 4 egyadagos előretöltött injekciós toll. Gyűjtőcsomagolás része, külön nem árusítható.
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai 4 vienos dozės užpildyti švirkštikliai - dauginės pakuotės komponentas, atskirai neparduodami.
Hungarian: A légbuborékok nem ártalmasak az Ön számára és nem befolyásolják a beadott adagot.
Lithuanian: Oro burbuliukai nepakenks Jums ir neturės įtakos vaisto dozei.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatok során az injekció beadási helyén kialakult abscessussal és cellulitisszel járó esetekről számoltak be.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatidą pateikus į rinką, gauta pranešimų apie injekcijos vietos pūlinius ir celiulitą.
Hungarian: A 7%-os HbA1c-t elérő betegek (%)
Lithuanian: Pacientai, pasiekę HbA1c 7 % (%)
Hungarian: Por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz Gyűjtőcsomagolás: 12 (három, 4 darabos kiszerelés) egyadagos előretöltött injekciós toll
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai Dauginė pakuotė: 12 (3 pakuotės po 4) viena doze užpildytų švirkštiklių
Hungarian: Lehetséges, hogy a szulfonilurea-kezeléshez társuló hypoglykaemia fokozott kockázata miatt a szulfonilurea dózisát módosítani kell (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Lithuanian: Sulfonilkarbamidų dozes gali tekti koreguoti, kadangi padidėja su jais susijusios hipoglikemijos rizika (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Hungarian: Hasi fájdalom Gastro-oesophagealis reflux betegség Hasi distensio Eructatio
Lithuanian: Galvos skausmas Galvos svaigimas Disgeuzija
Hungarian: • fokozott verejtékezés,
Lithuanian: • padidėjęs prakaitavimas;
Hungarian: Az összes betegnél, akik a 7 éves, nem kontrollos kiterjesztést befejezték (258 betegből n = 122 beteg került a kiterjesztett szakaszba), a HbA1c-szint az 52.
Lithuanian: Visiems pacientams, baigusiems nekontroliuojamojo 7 metų tyrimo tęsinį (n = 122 iš 258 į jį įtrauktų), HbA1c koncentracija po 52-os savaitės palaipsniui didėjo, bet po 7 metų išliko 1,5 % mažesnė už pradinę.
Hungarian: C. Vegye le a tűvédő kupakot, egyenesen lehúzva azt.
Lithuanian: Nuimkite adatos dangalą, jį traukdami tiesiai.
Hungarian: Tartsa függőlegesen, és határozott mozdulattal csavarja le.
Lithuanian: Laikydami vertikaliai, atsukite tvirtu judesiu.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid és dapagliflozin terápiás csoportban a kiindulási értékhez képest jobban csökkent a HbA1c-szint, mint az önmagában adott, elnyújtott hatóanyagleadású exenatid és az önmagában adott dapagliflozin esetén (5. táblázat).
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido ir dapagliflozino derinio grupės pacientams HbA1c koncentracija, palyginus su pradine, sumažėjo labiau negu vien pailginto atpalaidavimo eksenatido ir vien dapagliflozino grupės (žr.
Hungarian: Légbuborékok a fecskendőben
Lithuanian: Oro burbuliukai švirkšte
Hungarian: Tű (monoject)
Lithuanian: Adata (vienkartinė)
Hungarian: Ne adjon be két adag Bydureon-t 3 napon belül.
Lithuanian: Negalima leistis dviejų Bydureon dozių mažesniu kaip 3 dienų intervalu.
Hungarian: Egy 28-hetes, kettős-vak vizsgálatban az elnyújtott hatóanyagleadású exenatidot önmagában vagy metforminnal együtt adták a glargin inzulinhoz, és azt hasonlították össze a placebóhoz önmagában vagy metforminnal együtt adott glargin inzulinnal.
Lithuanian: 28 savaičių dvigubai aklo tyrimo metu gydymas vien insulinu glarginu arba jo deriniu su metforminu buvo papildytas pailginto atpalaidavimo eksenatidu arba placebu.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid-kezelés hatására statisztikailag szignifikánsan csökkent a HbA1c az azonnali hatóanyagleadású exenatiddal kezelt betegekkel összehasonlítva (4. táblázat).
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatidas lėmė statistiškai reikšmingą HbA1c sumažėjimą palyginus su greito atpalaidavimo eksenatidu (4 lentelė).
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, külön nem árusítható.
Lithuanian: Atskirai neparduodama.
Hungarian: Székrekedés Flatulentia
Lithuanian: Maišymo langelis
Hungarian: Most tartsa úgy az injekciós üveget, hogy a fecskendő felfelé mutasson.
Lithuanian: Dabar laikykite flakoną taip, kad švirkštas būtų nukreiptas į viršų.