FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kun kaikki kapselit on käytetty, Inbrija-inhalaattori on heitettävä pois.
Romanian: După ce toate capsulele au fost utilizate, inhalatorul Inbrija trebuie aruncat.
Finnish: 12 kuukauden jälkeen FEV1-arvon keskimääräinen alenema lähtötilanteesta oli molemmissa ryhmissä sama (-0,1 litraa).
Romanian: După 12 luni, la ambele grupuri s-a înregistrat aceeași reducere medie a FEV1 (-0,1 l) față de valoarea inițială.
Finnish: Maligni melanooma
Romanian: Melanom malign
Finnish: Potilaita on valvottava säännöllisesti impulssikontrollihäiriöiden kehittymisen varalta.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi cu regularitate pentru depistarea eventualei dezvoltări de tulburări ale controlului impulsurilor.
Finnish: Voit käyttää 2 kapselia enintään viisi kertaa vuorokaudessa.
Romanian: Puteți utiliza 2 capsule de până la cinci ori pe zi.
Finnish: Päivittäinen Inbrija-enimmäisannos saa olla korkeintaan 10 kapselia (330 mg).
Romanian: Doza zilnică maximă de Inbrija nu trebuie să depășească 10 capsule (330 mg).
Finnish: Potilaille on kerrottava tästä ja heitä on kehotettava olemaan varovaisia, jos he ajavat moottoriajoneuvoa tai käyttävät koneita hoidon aikana (ks. kohta 4.7).
Romanian: Pacienții trebuie informați asupra acestui lucru și sfătuiți să aibă grijă în cazul în care conduc vehicule sau folosesc utilaje în timpul tratamentului (vezi pct. 4.7).
Finnish: Jos unohdat käyttää Inbrija-valmistetta
Romanian: Dacă uitați să utilizați Inbrija
Finnish: Apomorfiinia sisältäviä lääkevalmisteita ei sallittu peruslääkitykseksi.
Romanian: Nu a fost permisă administrarea de apomorfină ca medicament de fond.
Finnish: Tämän lisäksi tietyt psykoosin hoitoon käytettävät lääkevalmisteet saattavat pahentaa Parkinsonin taudin oireita ja heikentää levodopan vaikutusta.
Romanian: În plus, anumite medicamente utilizate în tratamentul psihozei pot exacerba simptomele bolii Parkinson și pot scădea eficacitatea levodopei.
Finnish: Inbrija-inhalaattori on valmistettu polybutyleenitereftalaatista (PBT), polykarbonaatista (PC) ja polypropyleenistä (PP).
Romanian: Inhalatorul Inbrija este fabricat din tereftalat de polibutilenă (PBT), policarbonat (PC) și polipropilenă (PP).
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksissa ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blistere și pe cutie după „EXP".
Finnish: UPDRS-III-kysely tehtiin ennen annoksen antamista ja 30 minuuttia sen jälkeen.
Romanian: Scorul UPDRS-III a fost evaluat înainte de administrarea dozei și cu 30 minute după administrarea acesteia.
Finnish: D2-dopamiinireseptorin antagonistit ja isoniatsidi
Romanian: Antagoniști ai receptorului D2 al dopaminei și izoniazidă
Finnish: • Hävitä kaikki käytetyt kapselit välittömästi käytön jälkeen.
Romanian: • Aruncați toate capsulele folosite imediat după utilizare.
Finnish: Tarvitset sitä myöhemmin, kun laitat inhalaattorin talteen.
Romanian: Veți avea nevoie de el mai târziu, pentru a depozita inhalatorul.
Finnish: Tietoja levodopan vaikutuksista ihmisen hedelmällisyyteen ei ole.
Romanian: Nu există date privind efectele levodopei asupra fertilității la om.
Finnish: Inbrija-valmisteen kliinisissä tutkimuksissa useimmin raportoidut haittavaikutukset olivat yskä (15,6 %), kaatuminen (8,7 %), ylähengitysteiden infektio (5,8 %), dyskinesia (5,7 %) ja värjääntyneet yskökset (2,8 %).
Romanian: Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent în cadrul studiilor clinice cu Inbrija au fost tusea (15,6%), căderile (8,7%), infecția tractului respirator superior (5,8%), diskinezia (5,7%) și modificarea de culoare a sputei (2,8%).
Finnish: Jos off-jakso on mennyt ohi, älä käytä Inbrijavalmistetta ennen seuraavaa off-jaksoa.
Romanian: Dacă perioada „off" a trecut, nu mai utilizați Inbrija până la următoarea perioadă „off".
Finnish: Inbrija-annosta ei ole tarpeen muuttaa iäkkäille (≥ 65-vuotiaille) potilaille.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Inbrija la pacienții vârstnici (≥ 65 ani).
Finnish: Valmistaudu annoksen ottamiseen Vaihe 1: Kerää tarvikkeet valmiiksi
Romanian: Pregătiți-vă doza Pasul 1: Pregătiți consumabilele
Finnish: Lääkärin tai muun terveydenhuollon ammattilaisen on opetettava potilaalle, kuinka valmiste annostellaan oikein.
Romanian: Medicul sau un alt profesionist din domeniul sănătății trebuie să instruiască pacientul cu privire la administrarea corectă a medicamentului.
Finnish: Ei ole riittävästi tietoja levodopan vaikutuksista vastasyntyneeseen/imeväiseen.
Romanian: Există informații insuficiente cu privire la efectele levodopei asupra nou-născuților/sugarilor.
Finnish: Tämä lääke voi nimittäin vaikuttaa joidenkin kokeiden tuloksiin.
Romanian: Acest lucru este necesar deoarece medicamentul poate afecta rezultatele unor analize.
Finnish: Ennen kuin siirryt vaiheeseen 7, varmista, että suukappale on tiukasti kiinni eikä voi pudota.
Romanian: Înainte de a trece la pasul 7, asigurați-vă că aplicatorul bucal este bine fixat și nu riscă să cadă.
Finnish: Inhalaattorin puhdistaminen
Romanian: Curățarea inhalatorului
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Inbrija-valmistetta 3.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Inbrija 3.
Finnish: Aseta suukappale ja inhalaattori puhtaalle ja kuivalle pinnalle.
Romanian: Așezați aplicatorul bucal și inhalatorul pe o suprafață curată și uscată.
Finnish: Katso tämän pakkausselosteen lopussa olevista "Käyttöohjeista" ohjeet siihen, miten käytät lääkettä pakkaukseen kuuluvalla inhalaattorilla.
Romanian: Citiți „Instrucțiunile de utilizare" de la sfârșitul acestui prospect pentru a vedea cum să utilizați medicamentul cu inhalatorul furnizat.
Finnish: Pakkausselosteessa on tarkat käyttöohjeet potilaita varten.
Romanian: Prospectul include instrucțiuni de utilizare detaliate pentru pacienți.
Finnish: Bronkospasmi potilailla, joilla on jokin keuhkosairaus
Romanian: Bronhospasm la pacienții cu afecțiuni pulmonare
Finnish: EU/1/19/1390/001 EU/1/19/1390/002
Romanian: EU/1/19/1390/002
Finnish: • Hävitä inhalaattori sen jälkeen, kun olet käyttänyt kaikki kotelossa olevat kapselit.
Romanian: • Aruncați inhalatorul după ce ați terminat toate capsulele din cutie.
Finnish: Inbrijan suurin annos on 10 kapselia päivässä.
Romanian: Doza maximă de Inbrija este de 10 capsule pe zi.
Finnish: Levodopa-annosta on ehkä syytä muuttaa.
Romanian: Poate fi necesară o ajustare a dozei de levodopa.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa sukupuolen perusteella.
Romanian: Nu este necesară o ajustare a dozei în funcție de sex.
Finnish: Inbrija-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Romanian: Siguranța și eficacitatea utilizării Inbrija la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Finnish: Samanaikaisen hengitystieinfektion vaikeusasteen yksilöllisen arvioimisen perusteella Inbrija-hoitoa voidaan jatkaa tai se voidaan keskeyttää, kunnes hengitystieoireet häviävät (ks. kohta 4.2).
Romanian: În funcție de evaluările individuale ale severității infecției intercurente a căilor respiratorii, tratamentul cu Inbrija poate fi continuat sau întrerupt până la remiterea simptomelor (vezi pct. 4.2).
Finnish: % (n) Ero p-arvo
Romanian: % (n) Diferența valoarea p
Finnish: Tärkeää tietoa ennen Inbrijan käyttämistä: - Inbrija-kapseleita ei saa niellä.
Romanian: Informații importante înainte de utilizarea Inbrija: - Capsulele Inbrija nu trebuie înghițite.
Finnish: Melanooma Epidemiologisissa tutkimuksissa on osoitettu, että Parkinson-potilailla on keskimääräistä väestöä suurempi (noin 2−6 kertaa suurempi) riski saada melanooma.
Romanian: Studiile epidemiologice au arătat că pacienții cu boală Parkinson prezintă un risc mai mare (de 2 până la aproximativ 6 ori mai mare) de a dezvolta melanom, comparativ cu populația generală.
Finnish: Samanaikainen käyttö voi kuitenkin pahentaa lihasten pakkoliikkeitä.
Romanian: Cu toate acestea, utilizarea concomitentă poate cauza o agravare a tulburărilor mișcărilor involuntare.
Finnish: Näiden estäjien käyttö on lopetettava jo vähintään kaksi viikkoa ennen hoidon aloittamista johtuen taustalla olevasta vakiintuneesta levodopalääkityksestä (ks. kohta 4.5).
Romanian: Utilizarea acestor inhibitori trebuie să fi fost deja întreruptă cu cel puțin două săptămâni înainte de inițierea tratamentului, având în vedere terapia existentă instituită cu levodopa (vezi pct. 4.5).
Finnish: Ks. kohta 4.4 koskien hoidon lopettamiseen liittyvää hyperpyreksiaa ja sekavuustilaa.
Romanian: Vezi pct. 4.4 cu privire la hiperpirexie și confuzie determinate de întreruperea tratamentului.
Finnish: Potilaiden, joilla on ilmennyt uneliaisuutta ja/tai äkillisiä nukahtamisia, on pidättäydyttävä ajamisesta ja koneiden käytöstä.
Romanian: Pacienții care au prezentat somnolență și/sau episoade de somn cu instalare bruscă trebuie să nu conducă vehicule și să nu folosească utilaje.
Finnish: Levodopalla saattaa olla huomattava vaikutus ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.
Romanian: Levodopa poate avea o influență majoră asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Finnish: Psykoosilääkkeiden samanaikaista käyttöä tulee valvoa tarkasti Parkinsonin tautiin liittyvien motoristen oireiden pahenemisen varalta, erityisesti jos käytetään D2-reseptorin antagonisteja (ks. kohta 4.5).
Romanian: Utilizarea concomitentă de antipsihotice trebuie monitorizată cu atenție pentru a depista eventuala agravare a simptomelor motorii de Parkinson, în special atunci când se utilizează antagoniști ai receptorului D2 (vezi pct. 4.5).
Finnish: Poista kalvo varovasti vetäen ja ota 1 kapseli.
Romanian: Dezlipiți cu grijă folia și scoateți 1 capsulă.
Finnish: Tietoa hyvin iäkkäistä (≥ 75-vuotiaista) potilaista on niukasti.
Romanian: Sunt disponibile doar date limitate cu privire la pacienții foarte în vârstă (≥ 75 ani).
Finnish: Tärkeimpiä toissijaisia päätetapahtumia olivat keskimääräisen päivittäisen off-ajan väheneminen ja Patient Global Impression of Change (PGI-C) -asteikolla tapahtunut paranema, potilaan ilmoittama kokonaisvaltaisesti tapahtunut paranema ja tyytyväisyys Inbrijahoitoon sekä "on"-responderit.
Romanian: Principalele criterii secundare au fost reducerea timpului zilnic mediu „OFF" și îmbunătățirea scorului pe scala Impresia globală a pacientului privind schimbarea (Patient Global Impression of Change, PGI-C), un rezultat al îmbunătățirii și satisfacției globale date de tratamentul cu Inbrija, raportat de pacient, precum și numărul de pacienți cu răspuns la tratament trecuți la perioada „ON".
Finnish: Taulukko 2: Lähtötilanteen ominaisuudet ja tehon päätetapahtumien tulokset Muuttujat
Romanian: Tabelul 2: Caracteristicile de referință și rezultatele criteriilor de evaluare a eficacității
Finnish: Hengittäessäsi sisään kuulet ja tunnet, miten kapseli "pyörii" (hyrrää).
Romanian: Pe măsură ce inspirați, veți auzi și veți simți capsula învârtindu-se.
Finnish: Katso myös kohta "Muut lääkkeet ja Inbrija".
Romanian: Vezi și „Inbrija împreună cu alte medicamente".
Finnish: DLCO -arvon muutosta lähtötilanteesta verrattiin Inbrija-hoitoryhmän ja kontrollikohortin välillä, eikä ryhmien välillä ollut 12 kuukauden lopussa merkitsevää eroa DLCO-arvon muutoksessa lähtötilanteeseen verrattuna.
Romanian: Modificarea valorii DLCO față de valoarea inițială a fost comparată între grupul tratat cu Inbrija și cohorta de observație; la sfârșitul celor 12 luni, nu s-a înregistrat nicio diferență semnificativă între modificarea valorii DLCO față de valoarea inițială la grupul tratat cu Inbrija comparativ cu cohorta de observație.
Finnish: Kovat kapselit toimitetaan repäisykannella varustetuissa alumiini/PVC/alumiini-pakkauksissa.
Romanian: Capsulele sunt furnizate în blistere din aluminiu/PVC/aluminiu, cu folie de etanșare.
Finnish: Potilaan tulisi tällöin kuulla kapselin "pyörivän".
Romanian: Pacientul trebuie să audă capsula cum se învârte.
Finnish: Parkinsonin tauti vaikuttaa liikuntakykyyn, ja sitä hoidetaan säännöllisellä lääkityksellä.
Romanian: Boala Parkinson vă afectează capacitatea de mișcare și se tratează cu un medicament pe care îl luați în mod regulat.
Finnish: Sininen kädensija Kapselikammio Valkoinen suukappale Sininen korkki
Romanian: Mâner albastru Cameră pentru capsulă Aplicator bucal alb Capac albastru Capsulele
Finnish: Miten Inbrija-valmistetta käytetään 4.
Romanian: Cum să utilizați Inbrija 4.
Finnish: Levodopa voi aiheuttaa ortostaattista hypotensiota.
Romanian: Levodopa poate cauza hipotensiune arterială ortostatică.
Finnish: Näitä lääkevalmisteita käyttävien potilaiden terveydentilaa on tarkkailtava tiiviisti.
Romanian: Pacienții cărora li se administrează aceste medicamente trebuie monitorizați îndeaproape.
Finnish: 97 kuukautta
Romanian: 97 luni
Finnish: Lähtötilanteessa potilailla oli vähintään 2 tuntia off-aikaa päivässä eivätkä heidän levodopa/dopadekarboksylaasin estäjä -lääkkeensä sisältäneet yli 1600 mg levodopaa/vrk.
Romanian: La intrarea în studiu, pacienții aveau cel puțin 2 ore de timp „OFF" pe zi, iar medicamentele cu inhibitori de levodopa/dopadecarboxilază nu depășeau 1600 mg levodopa pe zi.
Finnish: Pyörintä tarkoittaa, että inhalaattori toimii ja saat lääkkeesi.
Romanian: Faptul că se învârte înseamnă că inhalatorul funcționează și că se administrează medicamentul.
Finnish: Potilaiden, joille valitaan Inbrija-hoitoa, pitää pystyä tunnistamaan off-oireiden alkaminen, ja heidän pitää pystyä valmistamaan inhalaattori käyttökuntoon tai muussa tapauksessa heillä pitää olla luotettava avustaja, joka tarvittaessa valmistaa inhalaattorin käyttökuntoon heidän puolestaan.
Romanian: Pacienții selectați pentru tratamentul cu Inbrija trebuie să fie în măsură să recunoască debutul simptomelor „OFF" și să aibă capacitatea de a pregăti inhalatorul, sau, în caz contrar, să aibă un îngrijitor responsabil care să le poată pregăti inhalatorul atunci când este necesar.
Finnish: Voit pyyhkiä inhalaattorin ulkopuolelta kuivalla paperipyyhkeellä tai vanulapulla.
Romanian: Puteți șterge exteriorul inhalatorului cu un tampon de vată uscat sau cu un șervețel.
Finnish: Kiinnitä korkki
Romanian: Atașați capacul
Finnish: Inbrija-valmisteen annon jälkeen tupakoivien Cmax ja AUC0-24 h olivat 11-12 % korkeammat kuin tupakoimattomilla.
Romanian: După administrarea Inbrija, valorile Cmax și ASC0-24 h la fumători au fost cu 11% până la 12% mai mari decât la nefumători.
Finnish: Inhalaattori on nyt valmis käytettäväksi.
Romanian: Inhalatorul dumneavoastră este acum gata de utilizare.
Finnish: Äkillinen nukahtaminen
Romanian: Instalarea bruscă a somnului
Finnish: Nämä voivat olla hoidon lopettamiseen liittyvän hyperpyreksian oireita.
Romanian: Acestea pot fi simptome de „hiperpirexie determinată de întreruperea tratamentului".
Finnish: Ota inhalaattori suusta ja pidätä hengitystäsi 5 sekunnin ajan.
Romanian: Scoateți inhalatorul din gură și țineți-vă respirația timp de 5 secunde.
Finnish: 2 % tutkimushenkilöistä keskeytti kliiniset Inbrija-tutkimukset yskän vuoksi.
Romanian: 2% dintre subiecți s-au retras din studiile clinice cu Inbrija din cauza tusei.
Finnish: Älä hengitä suukappaleeseen.
Romanian: Nu respirați în aplicatorul bucal.
Finnish: Tärkeää: Jos et ole kuullut tai tuntenut kapselin "pyörimistä" sisään hengittäessäsi, sinun on ehkä hengitettävä pitempään ja syvempään.
Romanian: Dacă nu ați auzit sau simțit capsula învârtindu-se în timp ce inhalați, este posibil să trebuiască să inspirați mai profund și mai lung.
Finnish: Hengitä syvään sisäänpäin kunnes tunnet, että keuhkosi ovat täynnä ilmaa.
Romanian: Inspirați adânc și confortabil, până când simțiți plămânii plini.
Finnish: Jos saman off-jakson hoitoon käytetään enemmän kuin yksi Inbrijaannos (2 kapselia), seurauksena voi olla keskushermoston häiriöitä, ja suuremmilla annoksilla kardiovaskulaarihäiriöiden (esim. hypotensio, takykardia) ja vaikeampien psykiatristen ongelmien todennäköisyys kasvaa.
Romanian: Dacă se utilizează mai mult decât o singură doză de Inbrija (2 capsule) la tratarea aceleiași perioade „OFF", se pot produce tulburări ale SNC, cu o probabilitate crescută de tulburări cardiovasculare (de exemplu hipotensiune arterială, tahicardie) și probleme psihiatrice mai severe asociate cu doze mai mari.
Finnish: Potilaita, joilla on krooninen glaukooma, saa hoitaa levodopalla varovaisuutta noudattaen sillä edellytyksellä, että silmänsisäinen paine on hyvin hallinnassa ja että potilasta valvotaan tarkasti silmänsisäisen paineen hoidonaikaisten muutosten varalta.
Romanian: Pacienții cu glaucom cronic pot fi tratați cu prudență cu levodopa, cu condiția ca presiunea intraoculară să fie bine controlată și pacientul să fie monitorizat cu atenție pentru a depista eventualele modificări ale presiunii intraoculare în timpul terapiei.
Finnish: Eläinkokeissa ei havaittu vaikutusta hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu au evidențiat efecte asupra fertilității (vezi pct. 5.3).
Finnish: Näitä lääkkeitä ovat muun muassa isokarboksatsidi ja feneltsiini.
Romanian: Printre aceste medicamente se numără isocarboxazida și fenelzina.
Finnish: Ks. lisätietoja kohdasta 4.
Romanian: Pentru informații suplimentare, vezi pct. 4.
Finnish: Suositellun annoksen ylittäminen voi johtaa levodopaan liittyvien haittavaikutuksien lisääntymiseen.
Romanian: Depășirea dozei recomandate poate duce la creșterea incidenței reacțiilor adverse asociate cu levodopa.
Finnish: • Lataa 1 kapseli Inbrija-inhalaattoriin, aseta huulet tiiviisti suukappaleen ympärille, hengitä sitten sisään (inhaloi) ja pidätä hengitystäsi 5 sekunnin ajan.
Romanian: • Încărcați 1 capsulă în inhalatorul Inbrija, strângeți bine buzele în jurul aplicatorului bucal, apoi inspirați (inhalați) și țineți-vă respirația timp de 5 secunde.
Finnish: Levodopa voi lisätä silmänsisäistä painetta glaukoomapotilailla.
Romanian: Levodopa poate cauza presiune intraoculară crescută la pacienții cu glaucom.
Finnish: Älä käytä Inbrija-valmistetta, jos olet ottanut masennuksen hoitoon tarkoitettuja, epäselektiivisiksi monoamiinioksidaasin (MAO) -estäjiksi kutsuttuja lääkkeitä viimeisen 14 päivän aikana.
Romanian: Nu utilizați Inbrija dacă în ultimele 14 zile ați luat medicamente pentru tratamentul depresiei, numite „inhibitori neselectivi ai MAO".
Finnish: 96 kuukautta
Romanian: 96 luni
Finnish: Hävitä se ja ota uusi kapseli.
Romanian: Aruncați-o și luați o capsulă nouă.
Finnish: Impulssikontrollihäiriöt
Romanian: Tulburări de control al impulsurilor
Finnish: Keuhkoturvallisuus
Romanian: Siguranța pulmonară
Finnish: Valmis talteen laitettavaksi
Romanian: Gata de depozitare
Finnish: Käytä 1 kapseli kerrallaan.
Romanian: Utilizați câte o capsulă pe rând.
Finnish: Sen jälkeen kun muuttujat oli korjattu ruumiinpainolla, sukupuolten ero kunkin hoidon jälkeen ei enää ollut merkitsevä: painon mukaan korjattu Cmax oli naisilla Inbrija-annoksen jälkeen 9,7 % korkeampi ja AUC0-24 h 15,1 % korkeampi kuin miehillä.
Romanian: După corectarea parametrilor în funcție de greutatea corporală, diferența legată de sex după fiecare tratament nu a mai fost semnificativă: valorile Cmax și ASC0-24 h după o doză de Inbrija, ajustate în funcție de greutatea corporală, au fost cu 9,7% și respectiv 15,1% mai mari la femei decât la bărbați.
Finnish: Paina suukappaletta vain kerran
Romanian: Apăsați o singură dată aplicatorul bucal
Finnish: Vaihe 13: Säilytä inhalaattori Varmista, ettei inhalaattorin sisällä ole kapseleita.
Romanian: Pasul 13: Depozitați inhalatorul Asigurați-vă că nu mai este nicio capsulă în inhalator.
Finnish: Rintaruokinta on lopetettava Inbrija-hoidon ajaksi.
Romanian: Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu Inbrija.
Finnish: Hengitä sitten ulos.
Romanian: Apoi, expirați.
Finnish: 64 vuotta
Romanian: 64 ani
Finnish: Henoch-Schönleinin purppura, urtikaria, alopesia, hien värjääntyminen
Romanian: Purpură Henoch-Schönlein, Urticarie,
Finnish: D2-dopamiinireseptorin antagonistit (esim. fenotiatsiinit, butyrofenonit, risperidoni, metoklopramidi) ja isoniatsidi voivat heikentää levodopan tehoa.
Romanian: Antagoniștii receptorului D2 al dopaminei (de exemplu, fenotiazine, butirofenone, risperidonă, metoclopramidă) și izoniazida pot reduce efectele levodopei.
Finnish: Pisteet ennen annosta Muutos 30 minuutin kohdalla Ero (95 % CI) p-arvo
Romanian: Scorul anterior dozei Modificare la 30 min Diferența (IÎ 95%) valoarea p
Finnish: - kyvyttömyys vastustaa mielijohdetta tehdä jotain, mikä saattaa olla haitallista, kuten - voimakas mielijohde pelata liikaa, vaikka sillä on vakavia seurauksia itselle tai perheelle - muuttunut tai lisääntynyt seksuaalinen kiinnostus ja käyttäytyminen, joka aiheuttaa merkittävää huolta itselle tai muille, kuten lisääntynyt sukupuolivietti - hallitsematon, liiallinen ostaminen tai tuhlailu - ahmiminen (suurten ruokamäärien syöminen lyhyessä ajassa) tai pakonomainen syöminen (syöminen enemmän kuin on normaalia ja tarpeen nälän tyydyttämiseksi).
Romanian: - incapacitatea de a rezista impulsului de a efectua o acțiune care poate fi dăunătoare; aici sunt incluse: - impuls puternic de a practica excesiv jocuri de noroc, în pofida consecințelor personale sau familiale grave; - interes sexual alterat sau sporit și comportament care trezește îngrijorări semnificative pentru dumneavoastră sau alte persoane, de exemplu, dorință sexuală crescută; - cumpărături sau cheltuieli excesive, incontrolabile; - mâncat excesiv (consumul unei cantități mari de alimente într-o perioadă scurtă de timp) sau mâncat compulsiv (consumul unei cantități mai mari de alimente decât în mod normal și mai mari decât este necesar pentru a vă satisface foamea).
Finnish: Suositeltu Inbrija-annos on 2 kapselia kunkin off-jakson hoitoon.
Romanian: Doza recomandată de Inbrija este de 2 capsule pentru tratarea fiecărei perioade „off".
Finnish: Näitä lääkevalmisteita käyttäviä potilaita on tarkkailtava Parkinsonin taudin pahenevien oireiden varalta (ks. kohta 4.4).
Romanian: Pacienții cărora li se administrează aceste medicamente trebuie monitorizați pentru a depista o eventuală agravare a simptomelor bolii Parkinson (vezi pct. 4.4).
Finnish: Allerginen edeema
Romanian: Edem alergic
Finnish: Amantadiinia ja levodopaa saavilla potilailla on todettu psykoottisia reaktioita.
Romanian: La pacienții cărora li s-a administrat amantadină împreună cu levodopa au fost observate reacții psihotice.
Finnish: Jos et ole varma, onko sinulla jokin yllä mainituista, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Inbrija-valmistetta.
Romanian: În cazul în care nu sunteți sigur dacă vreuna dintre situațiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Inbrija.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Inbrijavalmisteen käytöstä idiopaattisen Parkinsonin taudin hoidossa kaikissa pediatrisissa potilasryhmissä (ks. kohdasta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Inbrija la toate subgrupele de copii și adolescenți în tratamentul bolii Parkinson idiopatice (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Finnish: Potilaiden tilaa on tarkkailtava ja tukihoitoa annettava.
Romanian: Este necesară supravegherea pacienților și asigurarea tratamentului standard de susținere.
Finnish: Älä lopeta Inbrija-valmisteen käyttöä kysymättä asiasta lääkäriltäsi.
Romanian: Dacă încetați să utilizați Inbrija Nu încetați să utilizați Inbrija fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
Finnish: Keuhkojen toimintaa arvioitiin spirometrialla ja hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetin (DLCO) mittauksella aina 3 kuukauden välein molemmissa ryhmissä.
Romanian: Funcția pulmonară a fost evaluată o dată la 3 luni în ambele grupuri, cu ajutorul spirometriei și al capacității de difuzare a monoxidului de carbon (DLCO).
Finnish: Vaihe 5: Lataa kapseli
Romanian: Pasul 5: Încărcați capsula
Finnish: Inbrija-valmisteen annon jälkeen naisten Cmax oli 42,2 % korkeampi ja AUC0-24 h 48,8 % korkeampi kuin miehillä.
Romanian: După administrarea Inbrija, valorile Cmax și ASC0-24 h la femei au fost cu 42,2% și respectiv 48,8% mai mari decât la bărbați.