FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não tome Zalasta: - Se tem alergia (hipersensibilidade) à olanzapina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Lithuanian: Zalasta vartoti negalima: - Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) olanzapinui arba bet kuriai šio vaisto pagalbinei medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Portuguese: Afeções hepatobiliares Elevação transitória e assintomática das aminotransferases hepáticas (ALT, AST), especialmente no início do tratamento (ver secção 4.4)
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Trumpalaikis, simptomų nesukeliantis kepenų aminotransferazių (ALT, AST) suaktyvėjimas, ypač gydymo pradžioje (žr. 4.4 skyrių)
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico Elevação dos níveis de prolactina no plasma
Lithuanian: Tyrimai Prolaktino koncentracijos plazmoje padidėjimas
Portuguese: - Os outros componentes são manitol, celulose microcristalina, crospovidona, hidroxipropilcelulose parcialmente substituída, aspartamo, silicato de cálcio, estearato de magnésio.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra manitolis, mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, mažai pakeista hidroksipropilceliuliozė, aspartamas, kalcio silikatas, magnio stearatas.
Portuguese: O comprimido orodispersível de olanzapina pode ser utilizado como uma alternativa aos comprimidos de olanzapina.
Lithuanian: Burnoje disperguojamosios olanzapino tabletės gali būti skiriamos kaip paprastos olanzapino tablečių alternatyva.
Portuguese: A DRESS manifesta-se inicialmente como sintomas gripais com uma erupção cutânea no rosto e, posteriormente erupção cutânea alargada, temperatura alta, gânglios linfáticos aumentados de volume, aumento dos níveis das enzimas hepáticas nas análises de sangue e aumento de um tipo de glóbulos brancos (eosinofilia).
Lithuanian: VRESS iš pradžių pasireiškia į gripą panašiais simptomais su bėrimu ant veido o vėliau pasireiškia išplitęs bėrimas, aukšta temperatūra, padidėję limfmazgiai, padidėjęs kepenų fermentų kiekis, matomas kraujo tyrimuose ir baltų kraujo kūnelių (eozinofilija) kiekio padidėjimas.
Portuguese: Os doentes tratados com qualquer medicamento antipsicótico, incluindo Zalasta, devem vigiar os níveis lipídicos regularmente de acordo com as normas de tratamento antipsicóticas utilizadas, p. ex., no início do tratamento, 12 semanas após ter começado o tratamento com olanzapina e depois disso de 5 em 5 anos.
Lithuanian: Antipsichoziniais vaistiniais preparatais, įskaitant Zalasta, gydomiems pacientams reikia reguliariai sekti lipidų kiekį kraujyje pagal galiojančias gydymo antipsichoziniais vaistiniais preparatais gaires, pvz.: prieš pradedant gydymą, praėjus 12 savaičių nuo gydymo olanzapinu pradžios ir vėliau kas 5 metus.
Portuguese: Dado que o comprimido orodispersível é frágil, este deve ser tomado imediatamente após a abertura do blister.
Lithuanian: Kadangi burnoje disperguojama tabletė yra trapi, ją reikia suvartoti iš karto išėmus iš lizdinės plokštelės.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Portuguese: Fluvoxamina, um inibidor específico do CYP1A2, demonstrou inibir significativamente o metabolismo da olanzapina.
Lithuanian: Nustatyta, kad fluvoksaminas, specifinis CYP1A2 inhibitorius, reikšmingai slopina olanzapino metabolizmą.
Portuguese: Amido de milho pregelatinizado Amido de milho Sílica coloidal anidra Estearato de magnésio
Lithuanian: Laktozės monohidratas Celiuliozės milteliai Pregelifikuotas kukurūzų krakmolas Kukurūzų krakmolas Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis Magnio stearatas
Portuguese: Tal como avaliada através de valores medidos em estudos clínicos na Base de Dados Integrada da olanzapina.
Lithuanian: Kaip įvertinta pagal klinikinių tyrimų metu išmatuotus rodmenis, remiantis integruota olanzapino duomenų baze.
Portuguese: Se tiver algum dos sintomas acima descritos, contacte o seu médico ou o hospital imediatamente.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė bet kuris anksčiau nurodytas simptomas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar iš karto vykite į ligoninę.
Portuguese: Os doentes tratados com qualquer medicamento antipsicótico, incluindo Zalasta, devem ser vigiados para detetar sinais e sintomas de hipoglicemia (tais como polidipsia, poliúria, polifagia e fraqueza) e igualmente se devem controlar de maneira regular os doentes com diabetes mellitus ou com fatores de risco de sofrer de diabetes mellitus para detetar um agravamento do controlo de glucose.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar antipsichoziniais vaistiniais preparatais, įskaitant Zalasta, gydomiems ligoniams neatsiranda hiperglikemijos simptomų (pvz., polidipsija, poliurija, polifagija, silpnumas), ir reguliariai tikrinti, ar pacientams, kurie serga diabetu arba kuriems yra diabeto rizikos veiksnių, nepablogėjo gliukozės kiekio kraujyje kontrolė.
Portuguese: 1 Elevação dos níveis de colesterol Elevação dos níveis de glucose Elevação dos níveis de triglicéridos Glucosuria Aumento do apetite
Lithuanian: Cholesterolio koncentracijos padidėjimas Gliukozės koncentracijos padidėjimas Trigliceridų koncentracijos padidėjimas Gliukozurija Apetito padidėjimas
Portuguese: Amenorreia Aumento mamário Galactorreia nas mulheres Ginecomastia/au mento mamário nos homens
Lithuanian: Amenorėja, krūtų padidėjimas, galaktorėja moterims, ginekomastija / krūtų padidėjimas vyrams
Portuguese: Se parar de tomar Zalasta
Lithuanian: Nustojus vartoti Zalasta
Portuguese: As frequências indicadas têm a seguinte definição: Muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000), desconhecidos (não puderam ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Lithuanian: Išvardytas sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Portuguese: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: + 30 210 6256177
Lithuanian: Τηλ: +30 210 6256177
Portuguese: Contudo, o risco de discinésia tardia aumenta com a exposição a longo prazo, e por isso se sinais ou sintomas de discinésia tardia aparecerem num doente a ser tratado com olanzapina, deve considerar-se a redução ou a descontinuação da dose.
Lithuanian: Vėlyvosios diskinezijos rizika didėja gydant ilgai, todėl, atsiradus jos požymiams, reikia spręsti, ar mažinti vaisto dozę ar jo nebevartoti.
Portuguese: Crianças e adolescentes Zalasta não é para ser tomado por doentes que tenham menos de 18 anos de idade.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Zalasta jaunesnių kaip 18 metų pacientų gydyti negalima.
Portuguese: Relatórios Periódicos de Segurança Atualizados
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP)
Portuguese: Frequentes: Aumento dos níveis de colesterol Doenças do sistema nervoso
Lithuanian: Cholesterolio koncentracijos padidėjimas Nervų sistemos sutrikimai
Portuguese: Os comprimidos de Zalasta contêm lactose.
Lithuanian: Zalasta tabletėse yra laktozės.
Portuguese: Síndrome Maligna dos Neurolépticos (ver secção 4.4)
Lithuanian: Piktybinis neurolepsinis sindromas (žr. 4.4 skyrių)
Portuguese: Foram encontrados para cada espécie efeitos nos parâmetros hematológicos, incluindo reduções dos leucócitos em circulação relacionados com a dose nos ratinhos, e reduções não específicas nos leucócitos em circulação em ratos; contudo, não se encontrou prova de citotoxicidade na medula óssea.
Lithuanian: Tai ir nuo dozės priklausantis cirkuliuojančių leukocitų skaičiaus sumažėjimas pelėms ir nespecifinis cirkuliuojančių leukocitų skaičiaus sumažėjimas žiurkėms, tačiau citotoksinio vaisto poveikio kaulų čiulpams nenustatyta.
Portuguese: Em estudos clínicos até 12 semanas, as concentrações de prolactina no plasma excederam o limite máximo da escala normal em aproximadamente 30% dos doentes tratados com olanzapina, com valores normais da prolactina no início do estudo.
Lithuanian: Iki 12 savaičių trukusių klinkinių tyrimų duomenimis, maždaug 30 % pacientų, kurių prolaktino koncentracija prieš pradedant gydymą buvo normali, prolaktino koncentracijos plazmoje vartojant olanzapiną viršijo viršutinę normos ribą.
Portuguese: A biodisponibilidade oral absoluta relativa à administração intravenosa não foi determinada.
Lithuanian: Absoliutus išgerto vaistinio preparato biologinis įsisavinimas, lyginant su pavartotu į veną, nenustatytas.
Portuguese: A dose diária de Zalasta é entre 5 mg e 20 mg.
Lithuanian: Šio vaisto paros dozė yra nuo 5 mg iki 20 mg.
Portuguese: Zalasta contém lactose.
Lithuanian: Zalasta sudėtyje yra laktozės
Portuguese: (Ver a Secção 4.2).
Lithuanian: 4.4 skyrių).
Portuguese: Doença concomitante: embora a olanzapina tenha demonstrado uma atividade anticolinérgica in vitro, a experiência durante os ensaios clínicos revelou uma baixa incidência de efeitos relacionados.
Lithuanian: Olanzapinas in vitro veikia anticholinergiškai, tačiau klinikinių tyrimų patirtis rodo, kad šių reiškinių būna retai.
Portuguese: Este medicamento deve ser utilizado com precaução em doentes com fenilcetonúria.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems fenilketonurija šį vaistinį preparatą reikia vartoti atsargiai.
Portuguese: Muito frequentes: diminuição da bilirrubina total, elevação da GGT, elevação dos níveis de prolactina no plasma
Lithuanian: Bendrojo bilirubino koncentracijos sumažėjimas, GGT padaugėjimas, prolaktino koncentracijos plazmoje padidėjimas
Portuguese: Deve engolir os comprimidos inteiros com água.
Lithuanian: Tabletes reikia nuryti nekramtytas, užgeriant vandeniu.
Portuguese: Zalasta mostrou prevenir a recorrência destes sintomas em doentes com distúrbios bipolares, cujos episódios maníacos responderam ao tratamento com olanzapina.
Lithuanian: Nustatyta, kad Zalasta apsaugo nuo šių simptomų pasikartojimo pacientams, kuriems pasireiškia bipolinis sutrikimas, jeigu gydant manijos epizodą, buvo reakcija į gydymą olanzapinu.
Portuguese: Os doentes que tomarem mais Zalasta do que deveriam podem ter os seguintes sintomas: batimentos rápidos do coração, agitação/agressividade, problemas na fala, movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua) e redução do nível de consciência.
Lithuanian: Išgėrus per daug Zalasta tablečių, gali atsirasti tokių simptomų: dažnas širdies plakimas, sujaudinimas arba agresyvumas, kalbos sutrikimas, neįprasti judesiai (ypač veido ar liežuvio) bei sąmonės pritemimas.
Portuguese: A administração concomitante de carvão ativado demonstrou reduzir a biodisponibilidade oral da olanzapina em 50 a 60%.
Lithuanian: Kartu vartojama aktyvinta anglis 50-60 % sumažina išgerto olanzapino biologinį prieinamumą.
Portuguese: Zalasta pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos e é utilizado no tratamento das seguintes doenças:
Lithuanian: Zalasta priklauso vaistų nuo psichozės grupei ir yra vartojamas toliau išvardytoms būklėms gydyti.
Portuguese: Uma vez que a olanzapina é metabolizada pelo CYP1A2, as substâncias que especificamente podem induzir ou inibir esta isoenzima podem afetar a farmacocinética da olanzapina.
Lithuanian: Galimas kitų vaistinių preparatų poveikis olanzapinu Olanzapiną metabolizuoja CYP1A2, todėl medžiagos, kurios specifiškai indukuoja ar slopina šį izofermentą, gali veikti olanzapino farmakokinetiką.
Portuguese: Tem a mesma dosagem e frequência de administração dos comprimidos revestidos de olanzapina.
Lithuanian: Dozavimas ir vartojimo dažnis yra toks pat kaip paprastų olanzapino tablečių.
Portuguese: Aumento da fosfatase alcalina Elevação da creatina fosfoquinase Elevação da gama glutamiltransferase Elevação do ácido úrico
Lithuanian: Šarminės fosfatazės suaktyvėjimas Didelis kreatinfosfokinazės aktyvumas Didelis gama gliutamiltransferazės aktyvumas Didelė šlapimo rūgšties koncentracija
Portuguese: O comprimido orodispersível de olanzapina é bioequivalente aos comprimidos de olanzapina, com um grau e extensão de absorção similar.
Lithuanian: Burnoje disperguojamosios olanzapino tabletės ir paprastos olanzapino tabletės yra bioekvivalentiškos, jų absorbcijos greitis ir apimtis yra panašūs.
Portuguese: Os sinais clínicos incluíam, sedação, ataxia, tremores, aumento da frequência cardíaca, respiração forçada, miose e anorexia.
Lithuanian: Jiems buvo šių klinikinių reiškinių: sedacija, ataksija, drebulys, padažnėjęs širdies ritmas, pasunkėjęs kvėpavimas, miozė ir anoreksija.
Portuguese: Acontecimento adverso identificado em estudos clínicos na Base de Dados Integrada da olanzapina.
Lithuanian: Nepageidaujamas reiškinys, kuris buvo nustatytas klinikinių tyrimų metu, remiantis integruota olanzapino duomenų baze.
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama Disfunção eréctil em homens
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Erekcijos funkcijos sutrikimas vyrams,
Portuguese: , elevação dos níveis dos triglicéridos
Lithuanian: , trigliceridų koncentracijos padidėjimas
Portuguese: Pode sentir-se sonolento se tomar Zalasta com antidepressivos ou com medicamentos para a ansiedade ou para o ajudar a dormir (tranquilizantes).
Lithuanian: Kitų vaistų kartu su Zalasta vartoti galima tik gydytojo nurodymu. Jeigu kartu su Zalasta vartosite antidepresantų ar vaistų, mažinančių nerimą arba padedančių užmigti (trankviliantų), galite būti mieguistas.
Portuguese: Reação de fotossensibilidade
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos
Portuguese: Desenvolveu-se neutropénia reversível, trombocitopénia ou anemia em alguns cães tratados com 8 ou 10 mg/kg/dia (exposição total à olanzapina (AUC) é 12 a 15 vezes maior do que a do homem com uma dose de 12 mg).
Lithuanian: Keliems šunims, gavusiems 8 mg/kg ar 10 mg/kg per parą (bendra olanzapino ekspozicija [AUC] 12-15 kartų didesnė negu skiriant 12 mg dozę žmogui), nustatyta laikina neutropenija, trombocitopenija ar anemija.
Portuguese: Após um tratamento de curta duração (duração mediana de 47 dias), foi muito frequente um aumento de peso ≥ 7% do peso corporal basal (22,2%), ≥ 15% foi frequente (4,2%) e ≥ 25% foi pouco frequente (0,8%).
Lithuanian: Dėl trumpalaikio gydymo (vidutinė trukmė 47 dienos) kūno svoris  7 , palytginti su pradiniu, padidėjo labai dažnai (22,2 %),  15  dažnai (4,2 %) ir ≥ 25 % - nedažnai (0,8 %).
Portuguese: Contudo, como a experiência clínica com olanzapina em doentes com doença concomitante é limitada, devem ser tomadas precauções quando for prescrita a doentes com hipertrofia prostática ou íleos paralíticus e situações com ele relacionadas.
Lithuanian: Kadangi dar yra mažai klinikinės patirties olanzapinu gydant ligonius, sergančius ir kitomis ligomis, todėl jį reikia atsargiai skirti tiems asmenims, kuriems yra prostatos hipertrofija, paralyžinis žarnų nepraeinamumas ar panaši būklė.
Portuguese: Durante o tratamento com olanzapina em combinação com lítio ou valproato, ocorreu um aumento ≥ 7% do peso corporal de base em 17, 4% dos doentes durante a fase aguda do tratamento (até 6 semanas).
Lithuanian: Olanzapiną vartojant kartu su ličiu ar divalproeksu, svorio padidėjimas  7 % pradinio svorio gydymo metu (iki 6 savaičių) nustatytas 17,4 % pacientų.
Portuguese: 7 comprimidos 14 comprimidos 28 comprimidos 35 comprimidos 56 comprimidos 70 comprimidos
Lithuanian: 7 tabletės 14 tablečių 28 tabletės 35 tabletės 56 tabletės 70 tablečių
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale como seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
Portuguese: O seu médico poderá sugerir-lhe para reduzir a dose gradualmente antes de interromper o tratamento.
Lithuanian: Baigiant gydymą, gydytojas patars dozę mažinti palaipsniui.
Portuguese: Desenvolvimento ou exacerbação de diabetes ocasionalmente relacionada com cetoacidose ou coma, incluindo alguns casos fatais (ver secção 4.4)
Lithuanian: Diabeto pasireiškimas arba pasunkėjimas, kartais susijęs su ketoacidoze ar koma, įskaitant kelis mirtį lėmusius atvejus (žr.
Portuguese: Zalasta 10 mg comprimidos Cada comprimido contém 161,8 mg de lactose mono-hidratada.
Lithuanian: Zalasta 10 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 161,8 mg laktozės.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
Lithuanian: Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Portuguese: 14 comprimidos 28 comprimidos 35 comprimidos 56 comprimidos 70 comprimidos
Lithuanian: 14 tablečių 28 tabletės 35 tabletės 56 tabletės 70 tablečių
Portuguese: Além disso, um Estudo de Imagem por Tomografia Computadorizada de Emissão de Fotões por Feixe Único (SPECT) em doentes esquizofrénicos revelou que os doentes que respondiam à olanzapina tinham uma ocupação estriatal dos D2 mais baixa do que alguns outros doentes que respondiam aos antipsicóticos e à risperidona, embora comparável aos doentes que respondiam à clozapina.
Lithuanian: , Single Photon Emission Computed Tomography [SPECT]) tyrimo su šizofrenija sergančiaisiais metu nustatyta, kad sėkmingai olanzapinu gydomų pacientų dryžuotajame kūne buvo mažiau užimtų D2 receptorių negu sėkmingai kitais antipsichoziniais vaistiniais preparatais bei risperidonu gydomų ir panašiai kaip sėkmingai klozapinu gydomų pacientų.
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Artralgia
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Artralgija
Portuguese: Os citocromos P450-CYP1A2 e P450-CYP2D6, contribuem para a formação dos metabolitos N-desmetil e 2hidroximetil, ambos exibindo significativamente menos atividade farmacológica in vivo do que a olanzapina em estudos animais.
Lithuanian: Veikiant citochromams P450-CYP1A2 ir P450-CYP2D6, susidaro N-dezmetilo ir 2-hidroksimetilo metabolitų.
Portuguese: - Informe o seu médico se você ou alguém da sua família tiver história de coágulos no sangue, dado que este tipo de medicamentos tem sido associado com a formação de coágulos sanguíneos.
Lithuanian: Gydytojas turės atlikti kraujo tyrimus gliukozės ir tam tikrų riebiųjų medžiagų koncentracijoms kraujyje nustatyti prieš pradedant vartoti Zalasta ir reguliariai gydymo metu. - Pasakykite gydytojui, jeigu Jums arba kuriam nors Jūsų kraujo giminaičiui kraujagyslėse buvo susiformavę kraujo krešuliai, nes į šį vaistą panašūs vaistai yra susiję su kraujo krešulių formavimusi.
Portuguese: Reação de fotossensibilidade Alopécia
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo šviesai reakcija
Portuguese: Após um tratamento de curta duração (duração mediana de 22 dias), um aumento de peso ≥7% do peso corporal basal (kg) foi muito frequente(40,6%), ≥ 15% do peso corporal basal foi frequente (7,1%) e ≥ 25% foi frequente (2,5%).
Lithuanian: Svorio padidėjimas ≥ 7 % pradinio kūno svorio (kg) po trumpalaikio gydymo (vidutinė trukmė 22 dienos) buvo labai dažnas (40,6 %), ≥ 15 % pradinio kūno svorio - dažnas (7,1 %) ir ≥ 25 %dažnas (2,5 %).
Portuguese: A olanzapina deve ser utilizada com precaução em doentes que têm na sua história clínica episódios de convulsões ou estão sujeitos a fatores que podem diminuir o limiar convulsivo.
Lithuanian: Olanzapiną atsargiai skirti asmenims, kuriems yra buvę traukulių arba yra traukulių slenkstį mažinti galinčių veiksnių.
Portuguese: - Os outros componentes são lactose mono-hidratada, celulose em pó, amido pregelatinizado (origem vegetal), amido de milho, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, celiuliozės milteliai, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, kukurūzų krakmolas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas ir magnio stearatas.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Muito frequentes: Aumento de peso
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai dažni.
Portuguese: Zalasta 7,5 mg comprimidos Cada comprimido contém 121,3 mg de lactose mono-hidratada.
Lithuanian: Zalasta 7,5 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 121,3 mg laktozės.
Portuguese: As consequências clínicas, parecem ser limitadas, mas recomenda-se uma monitorização clínica e poderá, se necessário, considerar-se um aumento da dose de olanzapina.
Lithuanian: Dėl to klinikinių pasekmių paprastai nebūna, tačiau rekomenduojama stebėti paciento būklę ir prireikus apsvarstyti, ar nepadidinti olanzapino dozės (žr. 4.2 skyrių).
Portuguese: - Observaram-se elevados níveis de açúcar e de gordura no sangue (triglicéridos e colesterol) em doentes a tomar Zalasta.
Lithuanian: - Zalasta vartojantiems pacientams buvo išmatuotos didelės gliukozės ir riebiųjų medžiagų (trigliceridų ir cholesterolio) koncentracijos kraujyje.
Portuguese: Num estudo internacional multicêntrico, com dupla ocultação, comparativo, sobre a esquizofrenia, perturbações esquizoafetivas e relacionadas, que incluiu 1.481 doentes com diferentes graus de sintomas depressivos associados (linha de base média de 16,6 na Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery-Asberg), uma análise secundária prospetiva da linha de base até ao ponto final da classificação de alteração de humor, demonstrou uma melhoria estatisticamente significativa (p=0,001) a favor da olanzapina (-6,0) versus o haloperidol (-3,1).
Lithuanian: Tarptautiniame palyginamajame klinikiniame tyrime, atliktame dvigubai aklu būdu, dalyvavo 1481 pacientas, sergantis šizofrenija, šizoafektiniu ar panašiu sutrikimu, kuriems buvo įvairaus laipsnio asocijuotų depresijos simptomų (prieš gydymą vidutinis rodiklis pagal Montgomery-Asberg depresijos vertinimo skalę buvo 16,6).
Portuguese: Taquicardia ventricular/fibrilaçã o e morte súbita (ver secção 4.4)
Lithuanian: Skilvelinė tachikardija ar skilvelių virpėjimas, staigi mirtis (žr.
Portuguese: Vasculopatias Hipotensão ortostática
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Ortostatinė hipotenzija
Portuguese: Se parar de tomar Zalasta repentinamente, poderão surgir sintomas como suores, dificuldade em dormir, tremor, ansiedade ou náusea e vómitos.
Lithuanian: Jei staigai nutrauksite Zalasta vartojimą, gali pasireikšti simptomų, pavyzdžiui: prakaitavimas, nemiga, drebulys, nerimas ar pykinimas ir vėmimas.
Portuguese: Devem tomar-se precauções e fazer-se um acompanhamento organizado em doentes com ALT e/ou AST elevadas, em doentes com sinais e sintomas de disfunção hepática, em doentes com condições pré-existentes associadas a uma reserva funcional hepática limitada e em doentes que estejam a ser tratados com medicamentos potencialmente hepatotóxicos.
Lithuanian: Atsargiai vaistą skirti ir atlikti pakartotiną tyrimą pacientams, kuriems padidėjęs ALAT ir (ar) ASAT aktyvumas, yra kepenų funkcijos sutrikimo simptomų, būklė, susijusi su ribotu kepenų funkcijos rezervu, taip pat gydomiems hepatotoksiškais vaistiniais preparatais.
Portuguese: Cada comprimido orodispersível contém 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg ou 20 mg de olanzapina.
Lithuanian: Kiekvienoje burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg arba 20 mg olanzapino.
Portuguese: Num estudo de coterapêutica de 18 meses com doentes em episódio maníaco ou misto estabilizados com olanzapina e um estabilizador do humor (lítio ou valproato), a coterapêutica a longo prazo de olanzapina com lítio ou valproato não teve significado estatístico superior em relação ao lítio ou ao valproato isoladamente, no retardamento da recorrência bipolar, definida de acordo com os critérios sindromáticos (diagnósticos).
Lithuanian: 18 mėnesių klinikinio tyrimo metu pacientams, kuriems manijos arba mišrus epizodas buvo sėkmingai nuslopintas skiriant olanzapiną kartu su vienu iš nuotaiką stabilizuojančių vaistinių preparatų (ličiu arba valproatu), ilgalaikis gydymas olanzapinu kartu su ličiu arba valproatu nebuvo statistiškai reikšmingai pranašesnis už gydymą tik ličiu arba valproatu pavėlinant bipolinį pasikartojimą, apibūdinamą sindrominiais diagnozės nustatymo kriterijais.
Portuguese: Foram raramente notificados (≥ 0,01% e < 0,1%) sintomas agudos, tais como sudação, insónia, tremor, ansiedade, náuseas ou vómitos quando se interrompeu abruptamente a olanzapina.
Lithuanian: Staigiai nutraukus gydymą olanzapinu, retai (nuo ≥ 0,01 % iki < 0,1 %) buvo pranešta apie ūminių simptomų, pavyzdžiui, prakaitavimo, nemigos, drebulio, nerimo, pykinimo ar vėmimo, atsiradimą.