FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Doza uzuală pentru adulţi este de un comprimat filmat de 400 mg pe zi.
Bulgarian: Обичайната доза за възрастни е 400mg филмирана таблетка един път дневно.
Romanian: [Numele inventat] 400 mg comprimate filmate este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene:
Bulgarian: [Свободно избрано име] 400 mg филмирани таблетки са показани при лечение на следните бактериални инфекции:
Romanian: LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA(ELE) FARMACEUTICĂ(E), CONCENTRAŢIA(IILE), CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE A(ALE) MEDICAMENTULUI (ELOR), SOLICITANTUL (ŢII), DEŢINĂTORUL(II) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Bulgarian: ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ
Romanian: Folosirea [Numele inventat] 400 mg comprimate filmate în combinaţie cu alimentele şi băuturile Efectul [Numele inventat] nu este influenţat de alimente, inclusiv produsele lactate.
Bulgarian: Ефектът на [Свободно избрано име] не се повлиява от храни, включително и млечни продукти.
Romanian: Evaluarea incidenţei efectelor secundare cardiace nu a demonstrat nicio grupă specială de paciente cu BIP pentru care administrarea moxifloxacinei prezintă un risc mai mare decât tratamentele comparatoare.
Bulgarian: Анализът на честотата на нежеланите кардиологични събития не разкрива никакви особени подгрупи пациенти с тазова възпалителна болест, при които моксифлоксацин да представлява по-висок риск в сравнение с референтните лечения.
Romanian: Rezistenţa in vitro la moxifloxacină este dobândită în mai multe etape prin mutaţii la nivelul situsurilor ţintă, la ambele topoizomeraze de tip II ( ADN giraza ) şi topoizomeraza IV.
Bulgarian: Ин витро резистентност към моксифлаксацин се развива постепенно чрез точкови мутации в двете тип II топоизомерази, ДНК гираза и топоизомераза IV.
Romanian: Microorganism
Bulgarian: Други микроорганизми
Romanian: [Numele inventat] acţionează prin omorârea bacteriilor care provoacă infecţii, în cayul în care acestea sunt determinate de bacterii sensibile la substanţa activă, moxifloxacina.
Bulgarian: [Свободно избрано име] действа като унищожава бактериите, причиняващи инфекция, при положение, че инфекцията е причинена от бактерии, чувствителни към активното вещество моксифлоксацин.
Romanian: Prin urmare, în aceste cazuri moxifloxacina ar trebui administrată concomitent cu alte antibiotice adecvate ( de exemplu o cefalosporină) cu excepţia cazului când poate fi exclusă rezistenţa Neisseria gonorrhoeae la moxifloxacină.
Bulgarian: Следователно в тези случаи моксифлоксацин трябва да се прилага емперично едновременно с друг подходящ антибиотик (напр. цефалоспорин), освен ако може да се изключи моксифлоксацин-резистентна Nesseria gonorrhoеae.
Romanian: Următoarele concentraţii plasmatice maxime (medie geometrică) au fost observate ca urmare a administrării unei doze orale unice de 400 mg moxifloxacină.
Bulgarian: Следните пикови концентрации (геометрична стойност) са установени след перорално приложение на еднократна перорална доза 400 mg моксифлоксацин:
Romanian: Acţiunea bactericidă a moxifloxacinei rezultă din, inhibarea ambelor topoizomeraze tip II (ADN girază) şi topoizomerază IV, necesare pentru replicarea, transcripţia şi repararea ADN-ului bacterian.
Bulgarian: ДНК гираза и топоизомераза IV, необходими за бактериалната репликация, транскрипция и възстановяване.
Romanian: MOTIVE PENTRU MODIFICAREA REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI ŞI A PROSPECTULUI
Bulgarian: ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКАТА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Romanian: - Acutizarea bronşitei cronice
Bulgarian: Остро обостряне на хроничен бронхит;
Romanian: [Numele inventat ] 400 mg comprimate filmate este indicat pentru tratamentul infecţiilor bacteriene de mai sus dacă sunt provocate de bacterii sensibile la moxifloxacină.
Bulgarian: [Свободно избрано име] 400 mg филмирани таблетки са показани за лечение на посочените погоре инфекции, ако техните причинители са чувствителни към моксифлоксацин.
Romanian: - Infecţii uşoare până la moderate ale tractului genital superior feminin (afecţiuni inflamatorii pelviene) incluzând infecţii ale trompelor şi infecţii ale mucoasei uterine
Bulgarian: - Леки до умерени инфекции на горния генитален тракт при жени (възпаление на таза), включително инфекция на маточните тръби и инфекция на лигавицата на матката
Romanian: In vitro, moxifloxacina are activitate asupra unui spectru larg de agenţi patogeni gram-pozitiv şi gramnegativ.
Bulgarian: Моксифлоксацин притежава активност ин витро срещу голям брой Грам-положителни и Грамотрицателни патогени.
Romanian: Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Germania
Bulgarian: Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen
Romanian: - Afecţiunile inflamatorii pelviene pot fi cauzate de rezistenta Neissseria gonorrhoeae rezistentă la fluorochinolone.
Bulgarian: - Възпаление на таза може да се причини от флуорохинолон-резистентна Neisseria gonorrhoeaе.
Romanian: În funcţie de necesităţi, trebuie solicitată opinia experţilor în cazurile în care prevalenţa rezistenţei este de natură să pună sub semnul întrebării utilitatea chimioterapicului cel puţin în unele tipuri de infecţii.
Bulgarian: При необходимост, трябва да бъде потърсен експертен съвет, когато локалната резистентност е такава, че наличието на етиологичният агент при няколко типа инфекция е съмнително.
Romanian: - Dacă suferiţi de epilepsie sau aveţi o afecţiune care vă predispune la convulsii, întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră înainte de a lua (Numele inventat).
Bulgarian: - Ако страдате от епилепсия или състояние, което е причина да се повиши вероятността да получите гърчове, консултирайте се с Вашия лекар преди да приемете [Свободно избрано име].
Romanian: 7 zile - Afecţiuni inflamatorii pelviene uşoare până la moderate 14 zile
Bulgarian: Леко до умерено възпаление на таза дни
Romanian: Streptococcus agalactiae (grupa A)
Bulgarian: Streptococcus pyogenes* (group A)
Romanian: În timpul procedurii de modificare care a precedat această sesizare a devenit evident că terapia empirică a BIP cu moxifloxacină trebuie evitată datorită procentului crescut de N. gonorrhoeae rezistente la moxifloxacină şi la alte chinolone.
Bulgarian: В хода на процедурата по изменение, предшестващо процедурата по сезиране, се оказва, че трябва да се избягва емпирична терапия на тазова възпалителна болест с моксифлоксацин поради това, че голяма част от N.
Romanian: Dacă vă slăbeşte acuitatea vizuală sau dacă aveţi alte afectări ale ochilor în timpul tratamentului cu [Numele inventat], adresaţi-vă imediat unui specialist oftalmolog.
Bulgarian: - Ако зрението Ви се наруши или ако имате някакви други проблеми с очите при прием на [Свободно избрано име], незабавно се консултирайте със специалист по очни болести.
Romanian: Microorganisme aerobe gram-pozitiv
Bulgarian: Грам-позитивни микроорганизми
Romanian: Polipi nazali
Bulgarian: Полипи в носа
Romanian: - Acutizarea bronşitei cronice - Pneumonie dobândită în colectivitate, cu excepţia cazurilor severe - Sinuzită bacteriană acută (diagnosticată adecvat) - Afecţiuni inflamatorii pelviene uşoare până la moderate ( adică infecţii ale tractului genital superior feminin, incluzând salpingitele şi endometrite) fără asocieri de abcese tubo-ovariane sau pelviene.
Bulgarian: Придобита в обществото пневмония, с изключение на тежките форми; Остър бактериален синузит (адекватно диагностициран); - Леко до умерено възпаление на таза (напр. инфекции на горния генитален тракт при жени, включително салпингит и ендометрит), без наличие на съпътстващи абсцеси, свързани с маточните тръби, яйчниците или таза.
Romanian: Interferenţa cu testele de culturi
Bulgarian: Взаимодействие с микробиологично изследване
Romanian: Moxifloxacina este un substrat puţin favorabil pentru mecanismele active de eflux al germenilor gram-pozitivi.
Bulgarian: Моксифлоксацин е субстрат, който трудно преминава чрез механизмите за активно навлизане при Грам-положителните микроорганизми.
Romanian: Lichid interstiţial
Bulgarian: Интерстициална течност
Romanian: Ţesut
Bulgarian: Тъкан
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua [Numele inventat].
Bulgarian: Ако знаете от своя лекар, че имате непоносимост към някои захари, преди да започнете да приемате [Свободно избрано име] уведомете своя лекар.
Romanian: Mucoasa bronşică
Bulgarian: Бронхиална мукоза
Romanian: Dacă uitataţi să luaţi [Numele inventat] 400 mg comprimate filmate Dacă uitaţi să luaţi comprimatul, luaţi-l de îndată ce vă amintiţi, în cursul aceleiaşi zile.
Bulgarian: Вашата таблетка, трябва да я вземете веднага щом си спомните през същия ден.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi [Numele inventat] 400 mg comprimate filmate Dacă tratamentul cu acest medicament est[Numele inventat]e întrerupt prea devreme este posibil ca infecţia să nu fi fost complet tratată.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на този лекарство прекалено рано, Вашата инфекция може да не е излекувана напълно.
Romanian: Neisseria gonorrhoeae*+
Bulgarian: Escherichia coli* Klebsiela oxytoca Neisseria gonorrhoeae*+
Romanian: Dacă mai aveţi nelămuriri, consultaţi medicul sau farmacistul.
Bulgarian: Ако не сте сигурни какво следва да направите, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Chinolonele sunt cunoscute ca declanşatoare de convulsii.
Bulgarian: Известно е, че хинолоните причиняват гърчове.
Romanian: - Dacă urmaţi un tratament cu anticoagulante orale (de exemplu warfarină), ar putea fi necesar ca medicul să vă urmărească timpii de coagulare sangvină.
Bulgarian: - Ако към настоящия момент приемате орални антикоагуланти (напр. варфарин), може да се наложи
Romanian: Microorganisme aerobe gram-negativ
Bulgarian: Грам-негативни микроорганизми
Romanian: Cu toate acestea, pacienţii trebuie însă sfătuiţi să evite expunerea la radiaţii ultraviolete sau lumină solară puternică şi/sau prelungită pe durata tratamentului cu moxifloxacină.
Bulgarian: УВ лъчи, или продължително излагане и/или силна слънчева светлина по време на лечение с моксифлоксацин.
Romanian: Pacienţi cu istoric de boală/afecări a tendoanelor asociate cu tratamentul cu chinolone.
Bulgarian: - Пациенти с анамнестични данни за възпаление на сухожилия/нарушение, свързано с лечение с хинолони.
Romanian: Domeniile principale de interes rămase nerezolvate identificate de Belgia s-au referit la eficacitate, la apariţia tulpinilor de N. gonorrhoeae rezistente la moxifloxacină şi la fezabilitatea tratamentului în practica clinică pentru indicaţiile propuse.
Bulgarian: gonorrhoeae, резистентни на моксифлоксацин, и приложимостта на лечението при предложените показания в клиничната практика.
Romanian: - Dacă aţi avut boli sau afectări ale tendoanelor asociate cu tratamentul cu antibiotice chinolonice (vezi pct. Aveţi grijă deosebită.
Bulgarian: - Ако имате анамнеза за прекарано заболяване на сухожилията или увреждане, което е било свързано с лечение с хинолонови антибиотици (вж. точка
Romanian: au fost reduse, precum şi anaerobii Bacteroides vulgatus, Bifidobacterium spp., Eubacterium spp., şi Peptostreptococcus spp..
Bulgarian: След перорално приложение на моксифлоксацин при доброволци са наблюдавани следните промени в чревната флора: Escherichia сoli, Bacillus spp., Enterococcus spp., и Klebsiella spp. са редуцирани, както и анаеробите Bacteroides vulgatus, Bifidobacterium, Eubacterium spp. и
Romanian: Peptostreptococcus spp.
Bulgarian: Peptostreptococcus spp. Prevotella spp.
Romanian: Moxifloxacina este contraindicată la copii şi adolescenţi (< 18 ani).
Bulgarian: Моксифлоксацин е противопоказан при деца и подрастващи.
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi [Numele inventat] 400 mg comprimate filmate
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на [Свободно избрано име] 400mg филмирани таблетки
Romanian: Informaţii importante despre unele componente ale [Numele inventat] 400 mg comprimate filmate [Numele inventat] comprimate conţine lactoză.
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на [Свободно избрано име] 400mg филмирани таблетки
Romanian: Durata administrării [Numele inventat] 400 mg comprimate filmate trebuie folosită pentru următoarele durate de administrare:
Bulgarian: [Свободно избрано име] 400 mg филмирани таблетки трябва да се използват за лечение със следната продължителност:
Romanian: Totuşi, dat fiind că moxifloxacina inhibă atât topoizomeraza II cât şi IV cu activitate similară la unele bacterii gram-pozitive, aceste bacterii pot fi rezistente la alte chinolone, dar sensibile la moxifloxacină.
Bulgarian: Грам-положителните бактерии, тези бактерии могат да са резистентни към други хинолони, но чувствителни към моксифлоксацин.
Romanian: Macrofage alveolare
Bulgarian: Алвеоларни макрофаги
Romanian: Insuficienţa renală/hepatică
Bulgarian: Бъбречно/чернодробно увреждане
Romanian: Octegra 400 mgFilmtabletten
Bulgarian: Octegra 400 mg Filmtabletten
Romanian: 4.2 Posologie şi mod de administrare
Bulgarian: Дозировка и начин на приложение
Romanian: CHMP a considerat că, datorită apariţiei tulpinilor de N. gonorrhoeae rezistente la fluorochinolone, moxifloxacina nu trebuie utilizată pentru monoterapia empirică a BIP uşoare spre moderată, decât dacă rezistenţa la moxifloxacină poate fi exclusă.
Bulgarian: gonorrhoeae, моксифлоксацин не трябва да се използва за емпирична монотерапия на лека до средно тежка тазова възпалителна болест, освен ако може да се изключи резистентност към моксифлоксацин.
Romanian: Octegra 400 mg tabletten 400 mg
Bulgarian: Octegra 400 mg tabletten
Romanian: În timpul sau după tratamentul cu antibiotice, inclusiv [Numele inventat], este posibil să apară diareea.
Bulgarian: - Може да имате диария както по време на приема така и след приемане на антибиотици включително [Свободно избрано име].
Romanian: Microorganisme aerobe gram-negativ Enterobacter cloacae* Escherichia coli*
Bulgarian: Enterobacter cloacae*
Romanian: Dozaj (adulţi) Un comprimat filmat de 400 mg o dată pe zi
Bulgarian: Една таблетка 400 mg един път дневно.
Romanian: 90 (3x30) comprimate
Bulgarian: Вид опаковка шишенце (HDPE) 30 таблетки шишенце (HDPE) 90 (3x30)
Romanian: Forma farmaceutică Calea de
Bulgarian: Лекарствена форма
Romanian: Numărul (UE) APP Numele inventat Concentraţia
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Romanian: De asemenea, analizele pot indica:
Bulgarian: Изследванията могат да покажат също:
Romanian: Majoritatea reacțiilor adverse au fost de gradul 1 sau 2.
Bulgarian: Повечето нежелани реакции са степен 1 или 2.
Romanian: Fără răspuns Eșec virusologic (toți pacienții)
Bulgarian: Без отговор Вирусологичен неуспех (всички пациенти)
Romanian: Acestea sunt medicamente dintr-o clasă pentru care au fost preconizate interacțiuni similare.
Bulgarian: Това са лекарствени продукти в рамките на класа, за които могат да се прогнозират сходни взаимодействия.
Romanian: Durata mediană de expunere a pacienților a fost de 63,5 săptămâni.
Bulgarian: Средната продължителност на експозиция на пациентите е 63,5 седмици.
Romanian: Până în prezent, nu se cunoaște dacă astfel de tulburări neurologice sunt tranzitorii sau permanente.
Bulgarian: Понастоящем не е известно дали такива неврологични нарушения са преходни или постоянни.
Romanian: Prin urmare, nu sunt furnizate informații cu privire la interacțiunile medicamentoase cu alte medicamente antiretrovirale.
Bulgarian: Следователно не е предоставена информация за лекарствените взаимодействия с други антиретровирусни лекарствени продукти.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 21 iunie 2016
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 21 Юни 2016
Romanian: Prezența V90I și V189I la momentul inițial nu a afectat răspunsul.
Bulgarian: Наличието на изходни V90I и V189I не повлиява на отговора.
Romanian: În mod uzual, astfel de reacții au fost observate în primele câteva săptămâni sau luni de la inițierea TARC.
Bulgarian: Обикновено подобни реакции се наблюдават през първите седмици или месеци от започване на КАРТ.
Romanian: Nu a fost identificată nicio reacție adversă nouă în comparație cu cele observate la adulți.
Bulgarian: Не са идентифицирани нови нежелани реакции в сравнение с тези, наблюдавани при възрастни.
Romanian: Proporția (%) de pacienți cu
Bulgarian: Процент (%) пациенти с
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere când se evaluează capacitatea pacientului de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при оценяване способността на пациента да шофира или работи с машини.
Romanian: La câini au fost observate efecte similare colestazei.
Bulgarian: При кучета са наблюдавани ефекти, подобни на холестаза.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie alt medicament.
Bulgarian: Вашият лекар ще ви даде различно лекарство.
Romanian: Adulți: un comprimat în fiecare zi, cu alimente
Bulgarian: Възрастни: една таблетка всеки ден с храна
Romanian: Alte reacții care pot fi observate în timpul tratamentului pentru HIV
Bulgarian: Други лекарствени реакции, които могат да се набюдават по време на лечението за HIV
Romanian: Pentru a evita transmiterea infecției cu HIV la copil, se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu-și alăpteze copiii în nicio împrejurare.
Bulgarian: С цел избягване предаването на HIV на кърмачето се препоръчва жени, които са инфектирани с HIV, да не кърмят децата си при никакви обстоятелства.
Romanian: valori crescute ale transaminazelor (AST și/sau ALT)1
Bulgarian: повишени трансаминази (AST и/или ALT)1
Romanian: Gestionarea ulterioară trebuie realizată în conformitate cu indicațiile clinice sau cu recomandările centrului toxicologic național, dacă este disponibilă.
Bulgarian: Допълнителното лечение трябва да е според клиничната необходимост или съгласно препоръките на националния токсикологичен център, ако има налични.
Romanian: Nu a fost detectată apariția rezistenței la E/C/F/TAF până la săptămâna 48.
Bulgarian: Не е забелязана възникваща резистентност към E/C/F/TAF през седмица 48.
Romanian: Odefsey scade cantitatea de HIV din organismul dumneavoastră.
Bulgarian: Odefsey намалява количеството на HIV в тялото Ви.
Romanian: Nu trebuie să conduceți vehicule și să folosiți utilaje dacă sunteți obosit, somnolent sau amețit după ce ați luat acest medicament.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, ако се чувствате уморен, сънлив или замаян след като сте взели лекарството си.
Romanian: Medicamente care nu trebuie luate niciodată împreună cu Odefsey:
Bulgarian: Лекарства, които никога не трябва да се приемат с Odefsey:
Romanian: Proporția de eșecuri virusologice a fost de 22,2% (8/36).
Bulgarian: Делът на вирусологичния неуспех е 22,2% (8/36).
Romanian: Majoritatea creșterilor creatininei și reducerilor RFGe au survenit în primele patru săptămâni de tratament.
Bulgarian: По-голямата част от това повишение в креатинина и понижение в eGFR се наблюдава през първите четири седмици на лечение.
Romanian: • Dacă aveți probleme cu ficatul sau dacă ați avut o boală de ficat în trecut, inclusiv hepatită.
Bulgarian: Ако имате проблеми с черния дроб или в миналото сте имали чернодробно заболяване, включително хепатит.
Romanian: Păstrați la îndemână sau luați flaconul cu comprimate pentru a descrie cu ușurință ce medicament ați luat.
Bulgarian: Запазете или вземете с Вас бутилката с таблетките, за да опишете по-лесно какво лекарство сте приели.
Romanian: Trebuie evaluate orice simptome inflamatorii și, dacă este necesar, trebuie inițiat tratamentul.
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да се оценят и, когато е необходимо, да се приложи лечение.
Romanian: b Fereastra săptămânii 96 s-a desfășurat între ziua 631 și 714 (inclusiv).
Bulgarian: б Времевият прозорец на седмица 96 е между ден 631 и 714 (включително).
Romanian: 102,4 (38,9)b
Bulgarian: 102,4 (38,9)б
Romanian: Până la 30% din doza de emtricitabină poate fi eliminată prin hemodializă.
Bulgarian: До 30% от дозата на емтрицитабин може да се отстранят чрез хемодиализа.
Romanian: Încetarea tratamentului cu Odefsey poate afecta în mod grav răspunsul dumneavoastră la un viitor tratament.
Bulgarian: Спирането на Odefsey може сериозно да повлияе на отговора Ви към бъдещо лечение.
Romanian: Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea Odefsey în timpul sarcinii.
Bulgarian: Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на Odefsey по време на бременност.
Romanian: Ce este Odefsey și pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Odefsey и за какво се използва
Romanian: Odefsey este un medicament antiviral utilizat pentru tratamentul infecției cu virusul imunodeficienței umane (HIV).
Bulgarian: Odefsey е антивирусно лекарство, което се използва за лечение на инфекция с човешки имунодефицитен вирус (HIV).
Romanian: Reacții adverse grave posibile: spuneți imediat unui medic
Bulgarian: Възможни нежелани лекарствени реакции: кажете на лекар незабавно
Romanian: Odefsey poate interacționa cu alte medicamente.
Bulgarian: Odefsey може да взаимодейства с други лекарства.
Romanian: Se recomandă monitorizarea clinică, deoarece poate fi necesar ca terapia de întreținere cu metadonă să fie ajustată la unii pacienți.
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване, тъй като поддържащата терапия с метадон може да се наложи да бъде адаптирана при някои пациенти.
Romanian: Dacă luați mai mult Odefsey decât trebuie
Bulgarian: Ако вземате повече Odefsey, от колкото трябва
Romanian: Antivirale pentru uz sistemic; antivirale pentru tratamentul infecțiilor cu HIV, combinații, codul ATC: J05AR19
Bulgarian: Антивирусни средства за системно приложение; антивирусни средства за лечение на HIV инфекции, комбинации, АТС код: J05AR19
Romanian: Tulburările lipidice trebuie tratate adecvat din punct de vedere clinic.
Bulgarian: Нарушенията на липидната обмяна трябва да се лекуват по клинично подходящ начин.
Romanian: Acest lucru vă ajută sistemul imunitar și scade riscul de apariție a bolilor legate de infecția cu HIV.
Bulgarian: Това ще подобри имунната Ви система и ще намали риска от развитие на болест, свързана с HIV инфекцията.
Romanian:  Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați vreunul dintre aceste medicamente.
Bulgarian:  Информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от тези лекарства.
Romanian: Disfuncție mitocondrială în urma expunerii in utero
Bulgarian: Митохондриална дисфункция след излагане in utero
Romanian: Nu poate fi exclus un impact negativ al mutațiilor INNRT, altele decât cele menționate mai sus (de exemplu mutațiile K103N sau L100I ca mutații singulare), deoarece acesta nu a fost studiat in vivo la un număr suficient de pacienți.
Bulgarian: Не може да се изключи отрицателното въздействие на мутации, които са различни от изброените по-горе (например, мутации в K103N или L100I като единични мутации), тъй като това не е проучвано in vivo при достатъчен брой пациенти.
Romanian: Deși s-a demonstrat că supresia virală eficientă cu tratament antiretroviral scade substanțial riscul de transmitere pe cale sexuală, nu poate fi exclus un risc rezidual.
Bulgarian: Въпреки че е доказано, че ефективната вирусна супресия с антиретровирусна терапия значително намалява риска от предаване на инфекцията по полов път, остатъчен риск не може да се изключи.
Romanian: Legarea in vitro a rilpivirinei de proteinele plasmatice umane este de aproximativ 99,7%, în principal de albumină.
Bulgarian: In vitro свързването на рилпивирин с човешки плазмени протеини е приблизително 99,7% основно с албумин.
Romanian: Nu a fost studiată interacțiunea cu niciuna dintre componentele Odefsey.
Bulgarian: Взаимодействието не е проучвано с никоя от съставките на Odefsey.
Romanian: De asemenea, este recomandabil să nu alăptați, pentru a evita transmiterea prin laptele matern a virusului la copil.
Bulgarian: Също така се препоръчва да не кърмите за да се избегне предаване на вируса чрез кърмата на кърмачето.
Romanian: A se vedea și pct. 4.4.
Bulgarian: Вж. също точка 4.4.
Romanian: Nu se cunosc consecințele clinice ale acestei constatări.
Bulgarian: Клиничните последици на тези разкрития са неизвестни към настоящия момент.
Romanian: Nu există studii adecvate și bine controlate efectuate cu Odefsey sau cu componentele sale la femeile gravide.
Bulgarian: Липсват достатъчно и подходящо контролирани клинични проучвания на Odefsey или на неговите съставки при бременни жени.