FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ventrikulárna tachykardia/ fibrilácia, náhle úmrtie (pozri časť
Bulgarian: Камерна тахикардия/фибр илация, внезапна смърт (вж. точка
Slovak: U pacientov úžívajúcich ZYPREXU sa pozorovala zvýšená hladina krvného cukru a vysoké hodnoty tukov (triglyceridov a cholesterolu).
Bulgarian: При пациенти, които приемат ZYPREXA, са наблюдавани високи нива на кръвна захар и на масти в кръвта (триглицериди и холестерол).
Slovak: V postmarketingových hláseniach bola veľmi zriedkavo hlásená časová súvislosť liečby intramuskulárnym olanzapínom s prípadmi dychovej depresie, hypotenziou alebo bradykardiou a úmrtím - väčšinou u pacientov, ktorým boli súčasne podané benzodiazepíny a/alebo iné antipsychotiká alebo u tých, ktorí boli liečení dávkou olanzapínu, ktorá prekročila odporúčanú dennú dávku (pozri časti 4.4 a 4.5).
Bulgarian: В постмаркетингови съобщения, много рядко е съобщавано за свързано с лечението с интрамускулен оланзапин потискане на дишането, хипотония или брадикардия, и смърт, главно при пациенти, които са получавали едновременно бензодиазепини, и/или други антипсихотични лекарствени продукти или които са лекувани с по-високи, от препоръчителните дневни дози оланзапин (вж. точка 4.4 и 4.5).
Slovak: Nepodávajte intravenózne ani subkutánne.
Bulgarian: Не го прилагайте интравенозно или подкожно.
Slovak: Častý (1-10%) nežiaduci účinok spojený s podávaním intramuskulárneho olanzapínu v klinických štúdiach bola ospalosť.
Bulgarian: Чест (≥ 1/100 до < 1/10) нежелан ефект, свързан с употребата на интрамускулен оланзапин при клинични проучвания, е сомнолентността.
Slovak: Je dôležité, aby ste ZYPREXU užívali tak dlho, ako vám povedal váš lekár.
Bulgarian: ZYPREXA толкова дълго, колкото Ви е препоръчал Вашият лекар.
Slovak: , olanzapín (5-20 mg) mal porovnateľný profil bezpečnosti u žien (n=467) ako u mužov (n=869).
Bulgarian: Въпреки това, профилът на безопасност на оланзапин (5-20 mg) е сравним между жените (n=467) и мъжете (n=869).
Slovak: V tejto skupine pacientov bolo v niekoľkých prípadoch hlásené úmrtie.
Bulgarian: В тази специфична група пациенти има съобщения за няколко случая с фатален изход.
Slovak: ZYPREXY.
Bulgarian: ZYPREXA.
Slovak: U potomstva potkanov dostávajúcich olanzapín sa pozorovalo oneskorenie fetálneho vývoja a prechodné zníženie aktivity.
Bulgarian: В поколението на плъховете, на които е даван оланзапин се наблюдава забавяне в развитието на плода и преходно намаляване нивото на активност на малките животни.
Slovak: Olanzapín na injekcie sa nesmie v striekačke kombinovať s benzodiazepínmi, ani sa s nimi nesmie podávať súčasne.
Bulgarian: Оланзапин за инжектиране не трябва да се комбинира в една спринцовка, нито трябва да се използва едновременно с бензодиазепини.
Slovak: Nežiaduce účinky uvedené nižšie boli pozorované po užití perorálneho olanzapínu a intramuskulárnej injekcie s predĺženým uvoľňovaním, ale môžu sa takisto vyskytnúť po podaní ZYPREXY prášku na injekčný roztok.
Bulgarian: Посочените по-долу нежелани лекарствени реакции са наблюдавани при перорално приложение на оланзапин и при интрамускулно приложение на оланзапин с удължено освобождаване, но могат да се проявят и при приложение на ZYPREXA прах за инжекционен разтвор.
Slovak: Ak sa u pacienta zvažuje nutnosť podania parenterálneho benzodiazepínu, môže sa tak spraviť najskôr jednu hodinu po podaní intramuskulárneho olanzapínu.
Bulgarian: Ако се прецени, че пациентът се нуждае от парентерално лечение с бензодиазепини, то трябва да се приложи поне един час след интрамускулното приложение на оланзапин.
Slovak: Informujte lekára alebo sestru o tomto podozrení.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар или медицинска сестра за Вашето безпокойство.
Slovak: Rozpustite ZYPREXU prášok na injekčný roztok iba s vodou na injekciu.
Bulgarian: Приготвяйте ZYPREXA прах за инжекционен разтвор само с вода за инжекции.
Slovak: ZYPREXA obsahuje účinnú látku olanzapín.
Bulgarian: ZYPREXA съдържа активното вещество оланзапин.
Slovak: Pravidelne majú byť kontrolované tlak krvi, pulzová frekvencia, frekvencia dýchania a stav vedomia, prípadne sa má zahájiť príslušná liečba.
Bulgarian: Артериалното налягане, пулса, дихателната честота и промените в съзнанието трябва да се проследяват редовнои ако е необходимо, да се проведе лечение.
Slovak: Do sterilnej striekačky natiahnite 2,1 ml vody na injekciu.
Bulgarian: Изтеглете 2,1 ml вода за инжекции в стерилна спринцовка.
Slovak: Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete ZYPREXU
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемате ZYPREXA
Slovak: Počas liečby ZYPREXOU nepite žiaden alkohol, keďže ZYPREXA v kombinácii s alkoholom môže spôsobovať ospalosť.
Bulgarian: Не пийте алкохол, по време на лечението със ZYPREXA, тъй като едновременно с алкохол може да доведе до появата на сънливост.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2
Bulgarian: ПРУ трябва да извършва изискваните дейностите и действия, свързани с проследяване на лекарствената безопасност, посочени в одобрения ПУР, представен в Модул 1.8.2. на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Slovak: Liečba ZYPREXOU prášok na injekčný roztok sa má ukončiť a má sa zahájiť liečba perorálnym olanzapínom, akonáhle to klinický stav umožní.
Bulgarian: Лечението със ZYPREXA прах за инжекционен разтвор трябва да се преустанови и да се продължи с приложението на перорален оланзапин, веднага щом това е клинично уместно.
Slovak: Súbežné podanie olanzapínu a parenterálneho benzodiazepínu sa neodporúča (pozri časti 4.4 a 6.2).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременно приложение на инжекционен оланзапин и парентерален бензодиазепин (вж. точка 4.4 и точка 6.2).
Slovak: U pacientov liečených akýmkoľvek antipsychotikom vrátane ZYPREXY by mali byť pravidelne sledované lipidy s využitím zavedených smerníc pre antipsychotickú liečbu, napr. na začiatku, po 12 týždňoch liečby olanzapínom a následne každých 5 rokov.
Bulgarian: При пациентите, лекувани с антипсихотични лекарства, включително ZYPREXA, трябва да се мониторират редовно нивата на липидите, според използваните указания за употреба на антипсихотични средства, например на изходно ниво, на 12-та седмица след започване на лечението с оланзапин и след това на всеки 5 години.
Slovak: Obsahuje monohydrát laktózy, ďalšie informácie sú uvedené v písomnej informácii pre používateľov.
Bulgarian: Съдържа лактоза монохидрат; вижте листовката за допълнителна информация
Slovak: Súbežné užívanie ZYPREXY s nasledujúcimi liekmi môže spôsobovať ospalosť: lieky proti úzkosti alebo nespavosti (trankvilizéry vrátane benzodiazepínov) a antidepresíva.
Bulgarian: От комбинирането на ZYPREXA със следните продукти може да се почувствате сънливост: лекарства, които се приемат при тревожност, или, които ви помагат да заспите (транквилизатори, включително бензодиазепини) и антидепресанти.
Slovak: Počas akejkoľvek 24-hodinovej periódy nemajú byť podané viac ako 3 injekcie a nemá byť prekročená maximálna denná dávka (vrátane ďalších liekových foriem) 20 mg olanzapínu.
Bulgarian: За интервал от 24 часа не трябва да се правят повече от 3 инжекции и максималната дневна доза от 20 mg (включваща всички лекарствени форми) на оланзапин не трябва да бъде превишавана.
Slovak: Nesmie sa podať intravenózne ani subkutánne.
Bulgarian: Да не се прилага венозно или подкожно.
Slovak: ZYPREXA injekcia sa podáva vtedy, ak je potrebné rýchle zvládnutie príznakov agitovanosti a rušivého správania a liečba ZYPREXOU vo forme tabliet nie je dostačujúca.
Bulgarian: Инжекцията ZYPREXA се използва, когато е необходимо бързо повлияване на възбуда и тревожно поведение, а лечението с ZYPREXA таблетки е неподходящо.
Slovak: ZYPREXA prášok na injekčný roztok sa nesmie v striekačke kombinovať so žiadnymi dostupnými liekmi kvôli inkompatibilite.
Bulgarian: ZYPREXA прах за инжекционен разтвор не трябва да се комбинира в една спринцовка с никой наличен продукт в мрежата, поради несъвместимости.
Slovak: V štúdii rovnováhy sa ukázalo, že približne 57% rádioaktívne značeného olanzapínu sa vylučuje do moča najmä vo forme metabolitov.
Bulgarian: Проучванията показват, че около 57% от белязания с радиоактивни изотопи оланзапин се установява в урината главно под формата на метаболити.
Slovak: • Oznámte lekárovi alebo sestre, ak máte po injekcii závrat alebo pocit na omdlenie.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар ако се чувствате замаян или слаб след инжекцията.
Slovak: I (5 ml).
Bulgarian: І от 5 ml.
Slovak: Roztok (po rozpustení obsahu injekčnej liekovky): 1 hodina.
Bulgarian: Разтвор (след приготвяне): 1 час.
Slovak: V placebom kontrolovaných klinických štúdiách (trvanie 6-12 týždňov) u starších pacientov (priemerný vek 78 rokov) s psychózou súvisiacou s demenciou a/alebo poruchami správania bola u pacientov liečených olanzapínom 2-násobná incidencia úmrtia v porovnaní s pacientami užívajúcimi placebo (3,5% vs. 1,5%).
Bulgarian: В плацебо контролирани клинични проучвания (с продължителност 6-12 седмици) при пациенти в напреднала възраст (средна възраст 78 години) с психоза, свързана с деменция, и/или поведенчески нарушения, е наблюдавано 2-кратно увеличаване на смъртността при пациентите, лекувани с оланзапин, в сравнение с пациентите, третирани с плацебо (съответно 3,5% спрямо 1,5%,).
Slovak: Okrem toho sa v zobrazovacej štúdii SPECT (Single Photon Emission Computed Tomography) u pacientov so schizofréniou zistilo, že pacienti reagujúci na liečbu olanzapínom mali menej obsadené D2 receptory v striate ako iní pacienti, ktorí reagovali na liečbu iným antipsychotikom alebo risperidónom, a porovnateľné obsadenie týchto receptorov ako pacienti reagujúci na liečbu klozapínom.
Bulgarian: Освен това, образно изследване чрез единична фотон-емисионна компютърна томография (SPECT) при пациенти с шизофрения показва, че при пациентите чувствителни към оланзапин има по-малко свързване с D2 в стриатума в сравнение с пациентите, чувствителни към други антипсихотични средства и рисперидон, като тази находка е сравнима с тази при клозапин-чувствителните пациенти.
Slovak: 0,01%) bola hlásená časová súvislosť liečby intramuskulárnym olanzapínom s hypotenziou, bradykardiou, respiračným útlmom a smrťou, zvlášť u pacientov, ktorí dostávali benzodiazepíny a/alebo ďalšie antipsychotiká (pozri časť 4.8).
Bulgarian: Много рядко (< 0,01%) е съобщавано за връзка във времето на лечението с интрамускулен оланзапин и хипотония, брадикардия, потискане на дишането и смърт, особено при пациенти, които са получавали бензодиазепини и/или други антипсихотици (вж. точка 4.8).
Slovak: Užívanie ZYPREXY u starších pacientov s demenciou sa neodporúča, pretože môže mať vážne vedľajšie účinky.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на ZYPREXA при пациенти в старческа възраст с деменция, тъй като при тях това лекарство може да има сериозни нежелани лекарствени реакции.
Slovak: Intramuskulárny olanzapín sa nemá podávať pacientom s nestabilným ochorením, ako je napr. akútny infarkt myokardu, nestabilná angina pectoris, ťažká hypotenzia alebo bradykardia, sick sinus syndróm alebo stav po operácii srdca.
Bulgarian: Оланзапин не трябва да се прилага интрамускулно при пациенти с нестабилно здравословно състояние, като остър миокарден инфаркт, нестабилна стенокардия, тежка хипотония и/или брадикардия, синдром на болния синусов възел или след сърдечна операция.
Slovak: Posturálna hypotenzia, hypotenzia.
Bulgarian: Ортостатична хипотония, хипотония.
Slovak: Účinnosť intramuskulárneho olanzapínu nebola stanovená u pacientov s agitovanosťou a poruchami správania, ktoré súvisia s iným ochorením ako schizofréniou alebo manickou epizódou.
Bulgarian: Ефикасността на интрамускулния оланзапин не е изследвана при пациенти с напрегнатост и поведенчески разстройства, които не са свързани с шизофрения или манийни епизоди.
Slovak: U 44 schizofrenikov starších ako 65 rokov sa po podávaní olanzapínu v dennej dávke 5-20 mg nezistili žiadne zmeny profilu nežiaducich účinkov.
Bulgarian: При 44 пациенти с шизофрения на възраст над 65 г. дози от 5 до 20 mg/ден не са били свързани с някакъв различен профил на нежелани събития.
Slovak: Ak sú prítomné aspoň 2 faktory, ktoré môžu spomaliť metabolizmus olanzapínu (ženské pohlavie, vyšší vek, nefajčenie), je potrebné zvážiť znižovanie dávkovania.
Bulgarian: Когато е налице повече от един забавящ метаболизма фактор (женски пол, старческа възраст, непушачи), трябва да се има предвид намаляване на дозата.
Slovak: Perorálne dávky olanzapínu do 100 mg/kg podávané opiciam viedli k prostrácii a pri vyšších dávkach aj k poruchám vedomia.
Bulgarian: При маймуни единични перорални дози до 100 mg/kg водят до прострация, а високите дози и до непълна загуба на съзнание.
Slovak: Lekár alebo sestra z neho pripravia roztok, ktorý sa podáva formou injekcie.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще приготвят от него разтвор, който ще ви бъде приложен.
Slovak: Nakoľko olanzapín môže spôsobiť ospalosť a závraty, pacienti musia byť opatrní pri obsluhe strojov,
Bulgarian: Тъй като, оланзапин може да доведеде по появата на сънливост или замаяност, пациентите трябва да бъдат предупредени в случай, на управление на машини, включително моторни превозни средства.
Slovak: Neužívajte ZYPREXU:
Bulgarian: Не приемайте ZYPREXA
Slovak: ZYPREXA sa dodáva vo forme prášku.
Bulgarian: ZYPREXA е под формата на прах.
Slovak: V predklinických štúdiách preukázal olanzapín afinitu k radu receptorov (Ki < 100nM)k serotonínovým 5-HT2A/2C, 5-HT3, 5-HT6; dopamínovým D1, D2, D3, D4, D5; cholinergickým muskarínovým M1-M5; α1-adrenergickým; a histamínovým H1 receptorom.
Bulgarian: В преклинични проучвания е доказан афинитетът на оланзапин към редица рецептори (Ki <100 nM) за серотонин 5-HT2А/2С, 5-HT3, 5-HT6; допамин D1, D2, D3, D4, D5; холинергични мускаринови рецептори М1-М5; алфа1- адренергични; и хистаминови H1 рецептори.
Slovak: Injekčná liekovka obsahuje 11,0 mg olanzapínu vo forme roztoku s koncentráciou 5 mg/ml.
Bulgarian: Флаконът съдържа 11,0 mg оланзапин, като разтвор на 5 mg/ml.
Slovak: Napriek tomu riziko tardívnej dyskinézy pri dlhodobom užívaní narastá, a preto, ak sa u pacienta, ktorý je liečený olanzapínom, objavia znaky alebo príznaky tardívnej dyskinézy, má sa zvážiť zníženie dávky alebo vysadenie liečby.
Bulgarian: Рискът от поява на тардивна дискинезия нараства с дълготрайното приложение и затова, ако се проявят белези или симптоми на тардивна дискинезия при пациент на оланзапин е необходимо да се обмисли намаляване на дозата или прекъсване на лекарството.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu Mierne, prechodné anticholinergné účinky vrátane zápchy a sucha v ústach
Bulgarian: Леки, преходни антихолинергични ефекти, включващи обстипация и сухота в устата
Slovak: Druhú injekciu v dávke 5-10 mg je možné podľa klinického stavu podať dve hodiny po prvej injekcii.
Bulgarian: В зависимост от индивидуалните клинични данни, 2 часа след първата инжекция може да се направи втора инжекция от 5-10 mg на базата на индивидуалния клиничен статус.
Slovak: Ak je diagnostikovaná hepatitída (vrátane hepatocelulárneho, cholestatického alebo zmiešaného poškodenia pečene), liečba olanzapínom sa má ukončiť.
Bulgarian: В случаите, когато е диагностициран хепатит (включително хепатоцелуларно, холестатично или смесено чернодробно увреждане), лечението с оланзапин трябва да бъде преустановено.
Slovak: Ak zabudnete užiť ZYPREXU
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете ZYPREXA
Slovak: 28 obalených tabliet 35 obalených tabliet 56 obalených tabliet 70 obalených tabliet 98 obalených tabliet
Bulgarian: 28 обвити таблетки 35 обвити таблетки 56 обвити таблетки 70 обвити таблетки
Slovak: Roztok sa má použiť do 1 hodiny po rozpustení.
Bulgarian: Разтворът да се използва до 1 час след приготвянето му
Slovak: Hypoventilácia.
Bulgarian: Хиповентилация.
Slovak: Nežiaduce účinky uvedené a pozorované po podaní perorálneho a LAIM olanzapínu, môžu sa tiež objaviť po podaní RAIM olanzapínu.
Bulgarian: Нежелани реакции, изброени и наблюдавани след приложение на перорален оланзапин и оланзапин за интрамускулно приложение с продължително действие (LAIM olanzapine), които могат да възникнат също така и след приложение на оланзапин за интрамускулно приложение с бързо действие (RAIM olanzapine).
Slovak: Aktívne uhlie znižuje biologickú dostupnosť olanzapínu po perorálnom podaní o 50 až 60%, preto sa má užívať 2 hodiny pred, resp. po podaní olanzapínu.
Bulgarian: Активният въглен намалява бионаличността на оралния оланзапин с 50% до 60% и трябва да се приема поне 2 часа преди или след оланзапин.
Slovak: Účinky na fertilitu nie sú známe (pozri časť 5.3 s predklinickými infomáciami) 4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Bulgarian: Ефекти върху фертилитета не са известни (вж. точка 5.3 за предклинична информация).
Slovak: ZYPREXA prášok na injekčný roztok je indikovaný na rýchle zvládnutie agitovanosti a porúch správania u pacientov so schizofréniou alebo manickou epizódou, u ktorých nie je vhodná perorálna liečba.
Bulgarian: ZYPREXA прах за инжекционен разтвор е показан за бърз контрол на състояния на възбуда и безпокойство при пациенти с шизофрения или манийни епизоди при биполярно разстройство, когато пероралната терапия не е подходяща.
Slovak: U nefajčiarov v porovnaní s fajčiarmi nie je nutné rutinne meniť dávku ani dávkovacie rozpätie lieku.
Bulgarian: Началната доза и дозовият диапазон не е необходимо рутинно да се променя при не-пушачи, спрямо пушачи.
Slovak: Podobne ako pri perorálnom podaní aj pri intramuskulárnom podaní je hodnota Cmax a AUC priamo úmerná veľkosti podanej dávky.
Bulgarian: Както и при перорално приложение, Cmax и площта под кривата след интрамускулно приложение са право пропорционални на приложената дозировка.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete používať injekciu
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да Ви бъде поставена инжекция ZYPREXA.
Slovak: Olanzapín na injekcie sa nesmie v striekačke kombinovať s injekčným diazepamom, pretože pri zmiešaní týchto prípravkov dochádza k vyzrážaniu.
Bulgarian: Оланзапин за инжектиране не трябва да се комбинира в една спринцовка с диазепам за инжектиране, защото настъпва преципитация при смесването на тези продукти.
Slovak: Medzi reverzibilné účinky súvisiace so zvýšenou hladinou prolaktínu u potkanov patrilo zníženie hmotnosti ovárií a maternice, morfologické zmeny vaginálneho epitelu a mliečnej žľazy.
Bulgarian: При плъховете са наблюдавани обратими ефекти, които са в резултат на повишени нива на пролактина и включват: намаляване теглото на яйчниците и матката, както и морфологични промени във влагалищния епител и в млечните жлези.
Slovak: Menej často bola hlásená hyperglykémia a/alebo rozvoj alebo exacerbácia diabetu niekedy spojená s ketoacidózou alebo kómou, vrátane niekoľkých smrteľných prípadov (pozri časť 4.8).
Bulgarian: Нечесто е докладвана хипергликемия и/или развитие или влошаване на диабет понякога свързан с кетоацидоза или кома, включително и случаи с фатален изход (вж. точка 4.8).
Slovak: Б.В. - България Тел: + 359 2 491 41 40
Bulgarian: Тел: + 359 2 491 41 40
Slovak: Striekačku a nespotrebovaný roztok zlikvidujte v súlade s príslušnými klinickými postupmi.
Bulgarian: Изхвърлете спринцовката и ако е останал неизползван разтвор, според клиничните изисквания.
Slovak: Olanzapín sa neodporúča používať u pacientov s psychózou a/alebo s poruchami správania súvisiacimi s demenciou z dôvodu zvýšenej mortality a rizika cerebrovaskulárnych príhod.
Bulgarian: Психоза, свързана с деменция, и/или поведенчески нарушения Оланзапин не се препоръчва за употреба при пациенти с психоза, свързана с деменция, и/или поведенчески нарушения, поради увеличаване на смъртността и риска от мозъчносъдови инциденти.
Slovak: Indikovanie ďalších injekcií týmto pacientom má byť konzervatívne.
Bulgarian: При такива пациенти трябва да се подходи консервативно при необходимост от допълнителни инжекции.
Slovak: Pretože olanzapín je metabolizovaný izoenzýmom CYP1A2, látky, ktoré špecificky indukujú alebo inhibujú tento izoenzým, môžu ovplyvniť farmakokinetiku olanzapínu.
Bulgarian: Тъй като оланзапин се метаболизира от CYP1A2, веществата които могат специфично да индуцират или инхибират този изоензим могат да повлияят фармакокинетиката на оланзапин.
Slovak: Potrebná je opatrnosť u pacientov konzumujúcich alkohol alebo užívajúcich lieky, ktoré môžu navodiť hypotenziu, bradykardiu a útlm dýchacieho alebo centrálneho nervového systému (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Трябва да се подхожда внимателно при пациенти, които консумират алкохол или се лекуват със средства, водещи до хипотония, брадикардия, подтискане на дишането или централната нервна система (вж.
Slovak: zväčšenie prsníkov u mužov
Bulgarian: Гинекомастия/уголем яване на гърдите при мъже
Slovak: Monitorovanie terapeutických plazmatických hladín valproátu neukázalo, že by pri zahájení prídavnej medikácie olanzapínom bola požadovaná úprava dávkovania valproátu.
Bulgarian: Терапевтичното мониториране на плазмените нива на валпроат не показват, че е необходима корекция на дозировката след включването на оланзапин.
Slovak: - Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, kyselina vínna, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný.
Bulgarian: Другите съставки са лактоза монохидрат, тартарова киселина, хидрохлорна киселина и натриев хидроксид.
Slovak: triglyceridov a prolaktínu nalačno (pozri časť 4.4 a 4.8) bol väčší u dospievajúcich ako u dospelých.
Bulgarian: Степента на промени в общия холестерол, LDL холестерола, триглицеридите на гладно и пролактина (вж. точки 4.4 и 4.8) е по-голяма при юноши, отколкото при възрастни.
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov,
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Slovak: Možnosti ovplyvnenia účinku iných liekov olanzapínom
Bulgarian: Влияние на оланзапин върху други лекарствени продукти
Slovak: NA UCHOVÁVANIE
Bulgarian: Как да съхраняване
Slovak: akatízia, parkinsonizmus, leukopénia a neutropénia (pozri časť 4.4), dyskinéza, ortostatická hypotenzia, anticholinergné účinky, prechodné asymptomatické zvýšenie pečeňových aminotransferáz (pozri časť 4.4), vyrážka, asténia, únava, horúčka, artralgia, zvýšená hladina alkalickej fosfatázy, vysoká hladina gama glutamyltransferázy, vysoká hladina kyseliny močovej, vysoká hladina kreatín fosfokinázy a edém.
Bulgarian: точка 4.4), дискинезия, ортостатична хипотония, антихолинергични ефекти, преходни безсимптомни увеличения на чернодробните аминотрансферази (вж. точка 4.4), обрив, астения, умора, пирексия, артралгия, повишена алкална фосфатаза, висока стойност на гама-глутамилтрансфераза, висока стойност на пикочна киселина, висока стойност на креатинфосфокиназа и оток.
Slovak: Avšak kombinácia týchto liekov viedla k výraznejšej somnolencii v porovnaní s podávaním každého lieku osobitne.
Bulgarian: Комбинирането на двата продукта обаче, засилва сънливостта, която се наблюдава всеки от тях по отделно.
Slovak: Ako uchovávať ZYPREXU
Bulgarian: Как да съхранявате ZYPREXA
Slovak: • ak viete, že v dôsledku dlhotrvajúcej ťažkej hnačky a vracania, či užívania diuretík (liekov zvyšujúcich tvorbu a vylučovanie moču), môžete mať nedostatok solí.
Bulgarian: Ако знаете, че може да имате загуба на соли в резултат на продължителна тежка диария и повръщане или употреба на диуретици (отводняващи таблетки)
Slovak: 10%) patrí tachykardia, agitácia/agresivita, dyzartria, rozličné extrapyramídové syndrómy a znížená úroveň vedomia, od sedácie až po kómu.
Bulgarian: Много чести симптоми при предозиране (честота > 10%) включват тахикардия, възбуда/агресивност, дизартрия, различни екстрапирамидни симптоми и нарушение на съзнанието, вариращо от седиране до кома.
Slovak: (obal tablety) šelak, makrogol, propylénglykol, polysorbát 80 a hlinitý lak indigokarmínu (E132), bezvodý etanol, izopropylalakohol, butanol, hydroxid amónny.
Bulgarian: (таблетна обвивка) шеллак, макрогол, пропиленгликол, полисорбат 80 и индигокармин оцветител (E132), безводен етанол, изопропилов алкохол, бутилов алкохол, амониев хидроксид