FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Pradaxa foi comparável à varfarina na redução do risco de acidentes vasculares cerebrais em doentes com fibrilhação auricular, sem aumentar o risco de hemorragia importante.
Hungarian: A Pradaxa jól szerepelt a warfarinnal való összehasonlításban a stroke kockázatának mérséklése szempontjából pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél anélkül, hogy növelte volna a súlyos vérzések kockázatát.
Portuguese: Pradaxa (220 ou 150 mg por dia) foi tão eficaz como a enoxaparina (um anticoagulante administrado por injeção) na prevenção da formação de coágulos sanguíneos ou da morte em doentes submetidos a substituição da anca ou do joelho em dois estudos principais.
Hungarian: A Pradaxa (napi 220 mg vagy 150 mg) két fő vizsgálatban az enoxaparinnal (egy injekcióban adott véralvadásgátló) azonos hatékonysággal előzte meg a vérrögök képződését, illetve a halálozást csípővagy térdprotézis-beültetésen átesett betegeknél.
Portuguese: • prevenção de acidente vascular cerebral (AVC) e formação de coágulos em adultos com batimentos cardíacos anormais denominados «fibrilhação auricular não valvular» e considerados como estando em risco de AVC;
Hungarian: • a szélütés (stroke) és a vérrögképződés megelőzésére olyan felnőtteknél, akiknél „nem billentyű eredetű pitvarfibrillációnak" nevezett kóros szívritmus áll fenn és akik stroke kockázatának vannak kitéve;
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Pradaxa, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: A Pradaxa alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Portuguese: Pradaxa contém a substância ativa dabigatrano etexilato.
Hungarian: A Pradaxa hatóanyaga a dabigatrán etexilát.
Portuguese: Prevenção de coágulos sanguíneos ou AVC em doentes em risco de AVC
Hungarian: A vérrögképződés vagy stroke megelőzése a stroke kockázatának kitett betegeknél
Portuguese: A percentagem de doentes que sofreram um AVC ou outros problemas causados por coágulos sanguíneos em cada ano foi cerca de 1,5 % para os doentes que tomaram 110 mg de Pradaxa (183 doentes em 6015) e 1,1 % para os doentes que tomaram 150 mg de Pradaxa (135 em 6076), em comparação com 1,7 % para os doentes a tomar a varfarina (203 em 6022).
Hungarian: Azon betegek aránya, akiknél stroke vagy egyéb, vérrögökkel kapcsolatos probléma alakult ki, évente körülbelül 1,5% volt a 110 mg Pradaxa-t szedő csoportban (6076 betegből 135 beteg) és 1,1% a 150 mg Pradaxa-val kezelt betegeknél (6076 betegből 135), míg a warfarint szedő betegeknél ez az arány 1,7% volt (6022 betegből 203 beteg).
Portuguese: Em todos os doentes, a função renal deve também ser avaliada antes do início do tratamento para excluir doentes com insuficiência renal grave, devendo ser reavaliada durante o tratamento em caso de suspeita de agravamento.
Hungarian: Minden beteg esetében vesefunkció-vizsgálatot kell végezni a kezelés megkezdése előtt, hogy kizárják a súlyosan beszűkült veseműködésű betegeket.
Portuguese: Pradaxa é contraindicado em doentes com insuficiência renal grave, com hemorragias importantes ou com uma doença que os coloque em risco significativo de hemorragia importante.
Hungarian: A Pradaxa nem alkalmazható súlyosan beszűkült veseműködés, aktuálisan fennálló, jelentős vérzés, illetve olyan állapot esetén, amely súlyos vérzés jelentős kockázatával társul.
Portuguese: Durante o período de tratamento, foram detetados coágulos sanguíneos em 36 % dos doentes que tomaram 220 mg de Pradaxa (183 em 503), em comparação com 38 % dos doentes que receberam enoxaparina (193 em 512).
Hungarian: A kezelési időszak alatt a 220 mg Pradaxa-t szedő betegek 36%-ánál találtak vérrögöket (503 betegből 183 esetben), míg az enoxaparinnal kezelt betegeknél ez az arány 38% volt (512 betegből 193 esetben).
Portuguese: A morte relacionada com coágulos sanguíneos ocorreu em 2,7 % (68 em 2553) dos doentes tratados com Pradaxa, em comparação com 2,4 % (62 em 2554) dos doentes tratados com varfarina.
Hungarian: A Pradaxa-val kezelt betegek 2,7%-ánál (2553-ból 68 beteg) fordult elő vérröggel kapcsolatos halálozás, míg a warfarinnal kezelt betegek esetében ez az arány 2,4% (2554-ből 62 beteg) volt.
Portuguese: Como funciona Pradaxa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Pradaxa?
Portuguese: Durante o período de tratamento, foram detetados coágulos sanguíneos em 6 % dos doentes que tomaram 220 mg de Pradaxa (53 em em 880), em comparação com 7 % dos doentes que receberam enoxaparina (60 em 897).
Hungarian: A kezelési időszak alatt a 220 mg Pradaxa-t szedő betegek 6%-ánál találtak vérrögöket (880 betegből 53 esetben), míg az enoxaparinnal kezelt betegeknél ez az arány 7% volt (897 betegből 60 esetben).
Portuguese: O efeito de Pradaxa na prevenção de coágulos sanguíneos em doentes submetidos a substituição da anca ou do joelho é comparável ao da enoxaparina.
Hungarian: A Pradaxa hatása a vérrögök képződésének megelőzésében csípő-, illetve térdprotézis-beültetésen átesett betegek esetén összevethető az enoxaparin hatásával.
Portuguese: No primeiro estudo, os coágulos sanguíneos ou a morte relacionada com os mesmos ocorreram em 1,8 % (26 em 1430) dos doentes tratados com Pradaxa, em comparação com 1,3 % (18 em 1426) dos doentes tratados com varfarina.
Hungarian: Az első vizsgálatban a Pradaxa-val kezelt betegek 1,8%-ánál (1430-ból 26 beteg) fordult elő vérröggel kapcsolatos halálozás, míg a warfarinnal kezelt betegek esetében ez az arány 1,3% (1426-ból 18 beteg) volt.
Portuguese: No segundo estudo, os coágulos sanguíneos ou a morte relacionada com os mesmos ocorreram em 0,4 % (3 em 681) dos doentes tratados com Pradaxa, em comparação com 5,6 % (37 em 662) dos doentes tratados com placebo.
Hungarian: A második vizsgálatban a Pradaxa-val kezelt betegek 0,4%-ánál (681-ből 3 beteg) fordult elő vérröggel kapcsolatos halálozás, míg a warfarinnal kezelt betegek esetében ez az arány 5,6% (662-ből 37 beteg) volt.
Portuguese: A superioridade estatística também foi analisada.
Hungarian: A statisztikai szuperioritást szintén elemezték.
Portuguese: 28-35 dias
Hungarian: 28-35 nap
Portuguese: Estão disponíveis opções de tratamento específicas.
Hungarian: Speciális kezelési lehetőségek állnak rendelkezésre.
Portuguese: A terapêutica deve ser continuada a longo prazo.
Hungarian: A kezelést hosszú távon folytatni kell.
Portuguese: 2-3 dias antes (> 48 horas)
Hungarian: 2-3 nappal előtte (> 48 óra)
Portuguese: Isto deve ser antecipadamente considerado para quaisquer intervenções.
Hungarian: Ezt minden beavatkozás előtt figyelembe kell venni.
Portuguese: • se tem mais de 75 anos.
Hungarian: • Ha Ön elmúlt 75 éves.
Portuguese: Até lá, os valores de INR devem ser interpretados com precaução.
Hungarian: Addig az INR értékeket óvatosan kell értelmezni.
Portuguese: O potencial risco para os seres humanos é desconhecido.
Hungarian: Emberben a potenciális veszély nem ismert.
Portuguese: Não foi observado nenhum aumento da biodisponibilidade após mais 7 dias.
Hungarian: A biohasznosulás további növekedését a következő 7 napban nem figyelték meg.
Portuguese: Em alguns casos, estas hemorragias podem não ser evidentes.
Hungarian: Egyes esetekben előfordulhat, hogy a vérzés nem nyilvánvaló.
Portuguese: • se pesa 50 Kg ou menos.
Hungarian: • Ha az Ön testsúlya 50 kg vagy annál kevesebb.
Portuguese: Os doentes foram seguidos por um período de 2 anos.
Hungarian: A betegek állapotát 2 évig követték nyomon.
Portuguese: A ocorrência global foi baixa.
Hungarian: Az összes előfordulás alacsony volt.
Portuguese: Consequentemente o tratamento não é recomendado.
Hungarian: Ezért ez a kezelés nem javasolt.
Portuguese: Após doses múltiplas foi observada uma semivida terminal de 12-14 horas.
Hungarian: Több dózist követően 12-14 órás terminális felezési időt figyeltek meg.
Portuguese: A cirurgia / intervenção deve ser adiada se possível até, pelo menos, 12 horas após a última dose.
Hungarian: A műtétet/bevatkozást lehetőség szerint az utolsó dózis után legalább 12 óráig halasztani kell.
Portuguese: Apenas foi possível detetar vestígios de outros metabolitos através de métodos analíticos altamente sensíveis.
Hungarian: Egyéb metabolitok nyomai csak nagyon érzékeny analitikai módszerekkel voltak kimutathatók.
Portuguese: Num estudo posterior ficou demonstrado que a absorção lenta e atrasada está geralmente presente apenas no dia da cirurgia.
Hungarian: Egy másik vizsgálatban kimutatták, hogy lassú és elhúzódó felszívódás általában csak a műtét napján észlelhető.
Portuguese: Consultar mais abaixo e as secções 4.4, 4.5, 5.1 e 5.2.
Hungarian: Továbbiakat lásd lent, valamint a 4.4, 4.5, 5.1 és 5.2 pontokban.
Portuguese: RE-MODEL (joelho)
Hungarian: RE-MODEL (térd)
Portuguese: Como todos medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Portuguese: Neste caso, o Pradaxa e o verapamilo deverão ser tomados em simultâneo.
Hungarian: Ebben az esetben a Pradaxát és a verapamilt egyszerre kell bevenni.
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos;
Hungarian: • Ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza,
Portuguese: A população de doentes era 64% masculina, 70% Caucasiana e 16% Asiática.
Hungarian: A betegpopuláció 64%-a volt férfi, 70%-a fehér és 16%-a ázsiai.
Portuguese: Consequentemente, os testes da INR não deveriam ser executados.
Hungarian: Ezért INR vizsgálatot nem szabad végezni.
Portuguese: Os estudos clínicos foram realizados numa população de doentes com uma idade média > 65 anos.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokat 65 év feletti átlagéletkorú betegpopuláción végezték.
Portuguese: [xxxx 201x] [Logotipo da Boehringer Ingelheim]
Hungarian: [xxxx 201x] [Boehringer Ingelheim logo
Portuguese: Não foi observado qualquer efeito rebound.
Hungarian: Rebound hatást nem figyeltek meg.
Portuguese: O tempo médio de seguimento sob terapêutica foi de 18,3 meses.
Hungarian: A követési idő alatt a kezelés ideje átlagosan 18,3 hónap volt.
Portuguese: • se foi submetido a uma biópsia (remoção cirúrgica de tecido) no mês anterior.
Hungarian: • Ha Önnél sebészi szövetmintavételt (biopsziát) végeztek az elmúlt hónapban.
Portuguese: Número de doentes tratados com Pradaxa
Hungarian: A Pradaxával kezelt betegek száma
Portuguese: Um total de 2.866 doentes foi distribuído aleatoriamente, tendo sido tratados 2.856 doentes.
Hungarian: Összesen 2866 beteget randomizáltak és 2856 beteget kezeltek.
Portuguese: Se possível, o Pradaxa deve ser interrompido pelo menos 24 horas antes de procedimentos invasivos ou cirúrgicos.
Hungarian: Ha lehetséges, a Pradaxát az invazív vagy műtéti beavatkozás előtt legalább 24 órával le kell állítani.
Portuguese: Não foram observados novos dados de segurança.
Hungarian: Új biztonságossági vonatkozást nem találtak.
Portuguese: Enoxaparina 40 mg
Hungarian: Enoxaparin 40 mg
Portuguese: O uso concomitante deve ser evitado.
Hungarian: Az egyidejű alkalmazás kerülendő.
Portuguese: O aumento foi estatisticamente significativo neste estudo (p = 0,022).
Hungarian: A növekedés ebben a vizsgálatban statisztikailag szignifikáns volt (p = 0,022).
Portuguese: • Certifique-se que utiliza sempre a versão mais recente
Hungarian: • Tartsa a figyelmeztető kártyát állandóan magánál • Győződjön meg arról, hogy a legfrissebb változatot használja!
Portuguese: Início do tratamento no dia da cirurgia, 1-4 horas após o fim da cirurgia
Hungarian: A kezelés elkezdése a műtét napján, a műtét befejezése után 1-4 órával
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se tiver tomado demasiadas cápsulas de Pradaxa.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha túl sok Pradaxa kapszulát vett be.
Portuguese: Não deve ser realizado
Hungarian: Nem szabad végezni
Portuguese: O estudo incluíu um seguimento observacional durante 12 meses após a conclusão do tratamento.
Hungarian: A vizsgálat magában foglalt egy 12 hónapos megfigyeléses utánkövetést a kezelés befejezését követően.
Portuguese: - se está atualmente com hemorragia.
Hungarian: ha jelenleg vérzik.
Portuguese: Recomenda-se precaução aquando da interpretação destes testes.
Hungarian: Fokozott elővigyázatossággal kell eljárni ezen vizsgálatok eredményének értékelésekor.
Portuguese: Nos estudos agrupados RE-COVER e RE-COVER II, um total de 5.153 doentes foi aleatorizado, dos quais foram tratados 5.107.
Hungarian: A RE-COVER és RE-COVER II vizsgálatokban összesen 5153 beteget randomizáltak és 5107 beteget kezeltek.
Portuguese: 10 dias (artroplastia do joelho) ou 28-35 dias (artroplastia da anca)
Hungarian: 10 nap (térdprotézis beültetés) vagy 28-35 nap (csípőprotézis beültetés)
Portuguese: % refere-se a taxa de eventos anuais
Hungarian: % az éves esemény gyakoriságra vonatkozik
Portuguese: • Endocardite bacteriana
Hungarian: • Bakteriális endocarditis
Portuguese: A Cmax e a AUC foram proporcionais à dose.
Hungarian: A Cmax és az AUC arányos volt a beadott dózissal.
Portuguese: O Guia de Prescrição deve conter as seguintes mensagens de segurança importantes:
Hungarian: A Felírói útmutatónak tartalmaznia kell az alábbi kulcsfontosságú üzeneteket:
Portuguese: Pradaxa só deve ser administrado se os benefícios forem superiores aos riscos de hemorragia.
Hungarian: A Pradaxa csak akkor adható, ha a haszon felülmúlja a vérzési kockázatokat.
Portuguese: se cair ou se se lesionar durante o tratamento, especialmente se bater com a cabeça.
Hungarian: Ha elesik vagy más okból megsérül a kezelés alatt, különösen, ha a fejét üti meg.
Portuguese: Pradaxa pode ser administrado assim que a INR for < 2.0.
Hungarian: A Pradaxa adása akkor kezdhető el, ha az INR < 2,0.
Portuguese: Por favor complete esta secção ou peça ao seu médico que o faça.
Hungarian: Kérjük, szíveskedjen kitölteni a következő részt, vagy kérje meg erre kezelőorvosát!
Portuguese: Outros medicamentos e Pradaxa
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Pradaxa
Portuguese: Menores: • Baixo peso corporal (< 50 kg)
Hungarian: Kisebb: • Alacsony testtömeg (< 50 kg)
Portuguese: Cirurgia de emergência ou intervenções urgentes
Hungarian: Akut műtét vagy sürgős beavatkozások
Portuguese: • Informação sobre os medicamentos que estão contraindicados ou que devem ser utilizados com precaução devido ao risco aumentado de hemorragia e/ou à exposição aumentada ao dabigatrano
Hungarian: • olyan gyógyszerekre vonatkozó információ, amelyek ellenjavalltak vagy körültekintéssel alkalmazhatók a vérzés kockázata és/vagy a fokozott dabigatran-expozíció miatt,
Portuguese: A atividade anticoagulante do dabigatrano diminuiu com a diminuição das concentrações plasmáticas e a relação PK/PD não foi afetada pelo procedimento.
Hungarian: A dabigatrán antikoaguláns aktivitása a plazmakoncentráció csökkenésével csökkent és a PK/PD arányt az eljárás nem befolyásolta.
Portuguese: Incidências (%)
Hungarian: Incidencia (%)
Portuguese: Pradaxa deve ser temporariamente interrompido.
Hungarian: A Pradaxa adását átmenetileg le kell állítani.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve acordar o conteúdo e o formato do material educacional, juntamente com um plano de comunicação, com a autoridade nacional competente, antes da sua distribuição.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának az illetékes nemzeti hatósággal egyeztetnie kell az oktatócsomag tartalmát és formáját a kommunikációs tervvel együtt, mielőtt az oktatócsomagot terjeszteni kezdi.
Portuguese: Quando é que deve procurar aconselhamento médico
Hungarian: Mikor forduljon orvoshoz?
Portuguese: Procure, por favor, cuidados médicos com urgência.
Hungarian: Kérjük, sürgősen forduljon orvoshoz.
Portuguese: - se tem risco aumentado de hemorragia, tal como:
Hungarian: Ha fokozott Önnél a vérzés veszélye, például:
Portuguese: Cirurgia e intervenções
Hungarian: Műtét és beavatkozások
Portuguese: Não existem dados disponíveis em humanos.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre humán vizsgálati adatok.
Portuguese: Como este cartão de alerta para o doente contém informação importante sobre o seu tratamento, por favor tenha-o sempre consigo para informar os profissionais de saúde de que está a tomar Pradaxa
Hungarian: Mivel ez a figyelmeztető kártya fontos információkat tartalmaz az Ön kezelésével kapcsolatban, kérjük, mindig tartsa magánál, hogy tájékoztathassa az egészségügyi szakembereket a Pradaxa szedéséről!
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Pradaxa
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Pradaxát
Portuguese: Nome do Doente
Hungarian: A beteg neve
Portuguese: Estes doentes devem ser frequentemente observados quanto a sinais e sintomas neurológicos de hematoma espinal ou epidural.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél gyakran kell ellenőrizni a spinalis vagy epiduralis haematoma neurológiai jeleit és tüneteit.
Portuguese: Data de nascimento
Hungarian: Születési idő
Portuguese: Idade (anos) 65 ≤ e < 75
Hungarian: 65 ≤ és < 75
Portuguese: Os sinais, sintomas e a gravidade (incluindo um desfecho fatal) variam de acordo com a localização e o grau ou extensão da hemorragia e/ou anemia.
Hungarian: Ennek jelei, tünetei és súlyossága (beleértve a halálos kimenetelt) függ a vérzés és/vagy az anaemia helyétől, mértékétől, illetve kiterjedésétől.
Portuguese: Os requisitos para a submissão dos relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e atualizações subsequentes.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Portuguese: Prevenção da TVP/EP (RE-MEDY, RESONATE)
Hungarian: MVT/PE megelőzés (RE-MEDY, RESONATE)
Portuguese: Estes não foram estudados e consequentemente não são recomendados para tratamento concomitante com Pradaxa.
Hungarian: Ezeket nem vizsgálták és ezért egyidejű alkalmazásuk a Pradaxával nem javasolt.
Portuguese: Pradaxa é utilizado em adultos para:
Hungarian: A Pradaxa a felnőtteknél:
Portuguese: - se tem a função hepática gravemente diminuída ou doença hepática que possa causar a morte.
Hungarian: ha a májműködése súlyosan csökkent, vagy olyan májbetegsége van, ami halálhoz vezethet.
Portuguese: D-88397 Biberach an der Riss Germany
Hungarian: D-88397 Biberach an der Riss Németország
Portuguese: O tempo de início do AVK deverá ser ajustado com base na CLCr, tal como se segue:
Hungarian: A KVA adagolásának elkezdését a következők szerint a CrCL alapján kell időzíteni:
Portuguese: • se está a receber medicamentos que possam aumentar o risco de hemorragia.
Hungarian: • Ha olyan gyógyszereket kap, amelyek fokozhatják a vérzés veszélyét.
Portuguese: • Biopsia recente, trauma grave
Hungarian: • Közelmúltban végzett biopszia vagy jelentős trauma
Portuguese: O posaconazol também inibe a gp-P em certa medida, todavia não foi ainda clinicamente estudado.
Hungarian: A pozakonazol szintén gátolja bizonyos mértékben a P-gp-t, de ezt klinikailag nem vizsgálták.
Portuguese: Portanto, a possibilidade de hemorragia deve ser considerada na avaliação da condição em qualquer doente anticoagulado.
Hungarian: Ezért a haemorrhagia lehetőségét mérlegelni kell antikoagulált betegek állapotának értékelésekor.
Portuguese: A maioria dos indivíduos (80,8%) estava na categoria ≥ 50 kg e < 100 kg não tendo sido detetada diferença evidente (ver secções 4.2 e 4.4).
Hungarian: A vizsgálati személyek többsége (80,8%) az ≥ 50 kg és < 100 kg kategóriába esett, és egyértelmű különbséget nem mutattak ki (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve disponibilizar um material educacional para cada indicação terapêutica, destinado a todos os médicos que poderão prescrever/usar o Pradaxa.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja minden terápiás indikációhoz oktatóanyagot biztosít minden olyan orvosnak, aki Pradaxát írhat fel/ használhat.
Portuguese: Em doentes com elevado risco de hemorragia ou em cirurgia major, onde pode ser necessária uma hemostase completa, deve ser considerada a interrupção de Pradaxa 2-4 dias antes da cirurgia.
Hungarian: Nagyobb vérzésveszély vagy nagy műtét esetén, amikor teljes hemosztázisra lehet szükség, mérlegelni lehet a Pradaxa 2-4 nappal a műtét előtt történő leállítását.
Portuguese: Após uma dose intravenosa, a radioatividade derivada do dabigatrano foi eliminada primeiramente na urina (85%).
Hungarian: Egyetlen intravénás adag után a dabigatránból származó radioaktivitás elsősorban a vizelettel ürült (85%).
Portuguese: Neste caso, Pradaxa deve ser tomado ao mesmo tempo que estes medicamentos.
Hungarian: Ilyen esetben a Pradaxát és ezeket a gyógyszereket egyidejűleg kell bevenni.
Portuguese: Pradaxa ® Informação para os Profissionais de Saúde
Hungarian: Pradaxa® információk egészségügyi szakemberek számára
Portuguese: Para o endpoint primário de segurança de hemorragia major houve uma interação do efeito do tratamento e da idade.
Hungarian: A jelentős vérzés primer biztonsági végpontja esetében interakció volt a kezelési hatás és az életkor között.
Portuguese: Foram observados valores semelhantes de ClCr no RE-COVER II.
Hungarian: Hasonló értékeket kaptak a RE-COVER II vizsgálatban is.
Portuguese: Risco normal
Hungarian: Átlagos kockázat
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de Pradaxa em mulheres grávidas é limitada.
Hungarian: A Pradaxa terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Portuguese: • Empurre e rode a tampa para abrir.
Hungarian: • A kinyitáshoz nyomja le és fordítsa el a kupakot.
Portuguese: se tem uma doença chamada síndrome antifosfolipídica (uma doença do sistema imunitário que provoca um aumento do risco de coágulos sanguíneos), informe o seu médico, que decidirá se o tratamento necessita de ser alterado.
Hungarian: ha Önnek tudomása van arról, hogy az antifoszfolipid szindróma elnevezésű betegségben szenved (az immunrendszer rendellenessége, amely a vérrögök magasabb kockázatát eredményezi), tájékoztassa kezelőorvosát, aki eldönti, hogy szükség van-e a kezelés módosítására.
Portuguese: O ECT pode fornecer uma medida direta da atividade dos inibidores diretos da trombina.
Hungarian: Az ECT a direkt thrombin inhibitorok aktivitásának közvetlen mérését teszi lehetővé.
Portuguese: O tratamento de curta duração (pelo menos 3 meses) deve ter por base fatores de risco transitórios (por exemplo, cirurgia recente, traumatismo, imobilização) e o tratamento prolongado deve ter por base fatores de risco permanentes ou a presença de TVP ou EP idiopáticos.
Hungarian: A rövid időtartamú terápiának (legalább 3 hónap) az átmeneti rizikófaktorokon (pl. műtét a közelmúltban, trauma, immobilizáció), míg a hosszú távú kezelésnek a folyamatosan fennálló kockázati tényezőkön vagy idiopátiás MVT-n illetve PE-n kell alapulnia.
Portuguese: Dados de estudos sem intervenção
Hungarian: A beavatkozással nem járó vizsgálatokból származó adatok
Portuguese: Apesar dos valores elevados de aPTT deverem ser interpretados com precaução, um valor elevado de aPTT indica que o doente está anticoagulado.
Hungarian: Jóllehet a magas aPTT-értékeket körültekintően kell értelmezni, a magas aPTT-érték azt jelzi, hogy a beteg antikoagulált állapotban van
Portuguese: Qual o aspeto de Pradaxa e conteúdo da embalagem
Hungarian: Milyen a Pradaxa külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Portuguese: A semivida foi independente da dose.
Hungarian: A felezési idő a dózistól független volt.
Portuguese: • Hemorragia ativa clinicamente significativa
Hungarian: • Aktív, klinikailag jelentős vérzés
Portuguese: 24 horas antes
Hungarian: 24 órával előtte
Portuguese: Interações farmacodinâmicas (ver secção 4.5)
Hungarian: Farmakodinámiás interakciók (lásd 4.5 pont)
Portuguese: Hipromelose Dimeticone 350
Hungarian: Arabmézga Hipromellóz Dimetikon 350