FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tybost no trata el VIH directamente, sino que se administra para potenciar el efecto del atazanavir o el darunavir, que se usan con otros medicamentos de referencia para tratar el VIH-1.
Lithuanian: Tybost tiesiogiai negydo ŽIV infekcijos, bet yra vartojamas siekiant sustiprinti atazanaviro arba darunaviro, kurie vartojami kartu su kitais standartiniais vaistais nuo ŽIV-1 infekcijos, poveikį.
Spanish: El tratamiento con Tybost y atazanavir o darunavir no cura la infección por VIH-1 ni el SIDA, pero puede retrasar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de las infecciones y enfermedades asociadas al SIDA cuando se combina con otros medicamentos de referencia contra el VIH-1.
Lithuanian: Kartu su kitais standartiniais vaistais nuo ŽIV-1 infekcijos vartojami Tybost ir atazanaviras ar darunaviras neišgydo ŽIV-1 infekcijos ar AIDS, tačiau jie gali atitolinti imuninei sistemai daromą žalą ir sulėtinti su AIDS susijusių infekcijų ir ligų vystymąsi.
Spanish: Se utiliza en el tratamiento de pacientes adultos infectados por el VIH-1, un virus que provoca el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Lithuanian: Tybost - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos kobicistato. Juo gydomi suaugusieji, užsikrėtę įgydytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu ŽIV-1 virusu.
Spanish: Tybost se toma con atazanavir o darunavir, que son ambos inhibidores de la proteasa: bloquean una enzima llamada proteasa que participa en la reproducción del virus VIH-1.
Lithuanian: Tybost vartojamas kartu su atazanaviru arba darunaviru; abi šios medžiagos yra proteazės inhibitoriai - jie blokuoja fermentą proteazę, kuris dalyvauja ŽIV-1 viruso dauginimosi procese. Blokuojant šį fermentą, virusas negali normaliai daugintis, dėl to infekcija plinta lėčiau.
Spanish: Marca de fantasía Dosis oForma farmacéutica Vía de administración Envase
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
Spanish: Vial (vidrio) 5 ml
Lithuanian: 5 ml
Spanish: 50 mg Polvo para solución para perfusión
Lithuanian: 50 mg
Spanish: Vía intravenosa
Lithuanian: Vartoti į veną
Spanish: La siguiente información está destinada únicamente a profesionales sanitarios:
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
Spanish: Niños y adolescentes (de 8 a 17 años de edad)
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai (nuo 8 iki 17 metų)
Spanish: Asimismo, también es preciso tener en consideración el reducido número de pacientes.
Lithuanian: Taip pat reikia atsižvelgti į nedidelį pacientų kiekį.
Spanish: • Dolor de cabeza.
Lithuanian: • galvos skausmas,
Spanish: El mecanismo de esta interacción no ha sido todavía dilucidado.
Lithuanian: Šios sąveikos mechanizmas dar neištirtas.
Spanish: Qué es Tygacil y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra Tygacil ir kam jis vartojamas
Spanish: Se debe prestar atención a la posible aparición de deshidratación.
Lithuanian: Svarbu atkreipti dėmesį į galimą dehidrataciją.
Spanish: En caso de que así fuera, su médico le vigilará estrechamente.
Lithuanian: Tokiu atveju gydytojas atidžiai Jus stebės.
Spanish: La mayoría de los casos notificados se desarrollan tras, al menos, una semana de tratamiento.
Lithuanian: Dauguma iš nustatytų atvejų atsirado po ne mažiau kaip vienos gydymo savaitės.
Spanish: Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales referentes al uso apropiado de agentes antibacterianos.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que le administren este medicamento, porque contiene información importante para usted o para su hijo.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums ar Jūsų vaikui svarbi informacija.
Spanish: 95100 Catania (CT) Italia
Lithuanian: 95100 Catania (CT) Italija
Spanish: Dependiendo del estado de su hígado, su médico puede reducir la dosis para evitar posibles efectos secundarios.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į Jūsų kepenų būklę, gydytojas gali sumažinti dozę, kad išvengtumėte galimo šalutinio poveikio;
Spanish: En estos estudios, en algunos niños se observaron valores de Cmax superiores a los de los adultos.
Lithuanian: Šių tyrimų metu keliems vaikams nustatytos aukštesnės Cmax vertės nei suaugusiesiems.
Spanish: La curación clínica se evaluó entre 10 y 21 días tras la administración de la última dosis del tratamiento.
Lithuanian: Klinikinis pasveikimas buvo vertinamas tarp 10 ir 21 dienos po paskutinės dozės vartojimo.
Spanish: Por consiguiente, no se proporciona un punto de corte de sensibilidad.
Lithuanian: Todėl jautrumo ribos nepateikiamos.
Spanish: Se estima que el AUC es un 20 % más elevado en mujeres que en hombres.
Lithuanian: Moterų AUC buvo 20 % aukštesnis nei vyrų.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este producto puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Spanish: La duración del tratamiento debe establecerse según la gravedad, el sitio de la infección y la respuesta clínica del paciente.
Lithuanian: Gydymo trukmė turi būti nustatoma atsižvelgiant į ligos sunkumą, infekcijos vietą ir paciento klinikinę reakciją.
Spanish: De estos pacientes, un 77,8% presentó peritonitis aparente en la exploración quirúrgica.
Lithuanian: Iš šių pacientų 77,8 % pasireiškė chirurgiškai aiškus peritonitas.
Spanish: Los datos disponibles no sugieren que esta interacción pueda dar lugar a cambios significativos del INR.
Lithuanian: Turimi duomenys nerodo, kad ši sąveika gali sąlygoti žymius TNS (INR) rodiklio pokyčius.
Spanish: La duración normal del tratamiento es de 5 a 14 días.
Lithuanian: Gydymo kursas paprastai trunka nuo 5 iki 14 dienų.
Spanish: * (ver secciones 4.3 y 4.4)
Lithuanian: * (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius)
Spanish: Aerobios gramnegativos Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca*
Lithuanian: Gramneigiami aerobai Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca*
Spanish: Se desconoce la causa de estos hallazgos, pero no se puede descartar una menor eficacia y seguridad que la de los comparadores de los estudios.
Lithuanian: Šio reiškinio priežastys yra neaiškios, bet mažesnio veiksmingumo ir saugumo negu palyginamojo vaistinio preparato paneigti negalima.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con ninguna otra medicación, salvo la que se especifica en la sección 6.6.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus išvardytus 6.6 skyriuje.
Spanish: Su médico le ha recetado Tygacil porque usted o su hijo tiene al menos 8 años de edad y padece alguno de los siguientes tipos de infecciones graves:
Lithuanian: Jūsų gydytojas skyrė Jums Tygacil todėl, kad Jūs arba Jūsų vaikas, kuris yra vyresnis nei 8 metų, sergate viena iš šių sunkių infekcijų:
Spanish: Los datos de eficacia enumerados deben interpretarse con cautela, puesto que en este estudio se permitió la administración concomitante de antibióticos.
Lithuanian: Šiuos pateiktus veiksmingumo duomenis reikėtų vertinti atsargiai, nes šiame tyrime buvo leidžiama kartu vartoti kitų antibiotikų.
Spanish: Si usted está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o está pensando en quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar Tygacil.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama Tygacil pasitarkite su gydytoju.
Spanish: Grupo Bacteroides fragilis†
Lithuanian: Bacteroides fragilis grupė†
Spanish: • Informe inmediatamente a su médico si desarrolla síntomas de una reacción alérgica.
Lithuanian: • nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu atsiranda alerginės reakcijos simptomų;
Spanish: La farmacocinética de tigeciclina se ha investigado en dos estudios.
Lithuanian: Tigeciklino farmakokinetika buvo tirta dviejų tyrimų metu.
Spanish: Tygacil no debe mezclarse con otros medicamentos sobre los que no se disponga de datos de compatibilidad.
Lithuanian: Tygacil negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais, kurių suderinamumo duomenų nėra.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 quater, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización subsiguiente publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje ir vėlesniuose atnaujinimuose numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Spanish: Poco frecuentes ≥1/1.000 a
Lithuanian: Nedažni ≥ 1/1 000 iki
Spanish: Debe resaltarse que la distribución de la CMI para los microorganismos de los géneros Bacteroides y Clostridium es amplia y puede incluir valores superiores a 2 mg/L de tigeciclina.
Lithuanian: Reikia atkreipti dėmesį į tai, kad bakteroidų ir klostridijų genčių mikroorganizmų MIK pasiskirstymas yra platus ir gali apimti didesnes nei 2 mg/l tigeciklino vertes.
Spanish: No existen datos disponibles en cuanto a pacientes con un peso igual o superior a 140 Kg.
Lithuanian: Duomenų apie pacientus, sveriančius 140 kg ir daugiau, nėra.
Spanish: Los puntos de corte de la concentración mínima inhibitoria (CMI) establecidos por el Comité Europeo de Ensayo de Susceptibilidad Antimicrobiana (EUCAST) son los siguientes:
Lithuanian: Minimalios inhibicinės koncentracijos (MIK) ribos, kurias nustatė Europos komitetas, skirtas jautrumo antibiotikams tyrimams (EUCAST):
Spanish: Será su médico quien decida la duración del tratamiento adecuada para usted.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kiek dienų Jums reikalingas gydymas.
Spanish: La AUC0-12h en estado estacionario fue de 2349±850 ng•h/ml.
Lithuanian: Pastovi AUC0-12h buvo 2349±850 ng•h/ml.
Spanish: Conservar por debajo de 25 ºC.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Spanish: Los efectos adversos muy frecuentes son (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): • Náuseas, vómitos, diarrea.
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių): • pykinimas, vėmimas, viduriavimas.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición hipoglucemia, hipoproteinemia
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai hipoglikemija, hipoproteinemija
Spanish: Indicación n/N (%)
Lithuanian: Indikacija n/N (%)
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico reacciones anafilácticas/anafila ctoides
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai anafilaksinės / anafilaktoidinės reakcijos
Spanish: Por este motivo, el uso en niños se debe limitar a aquellas situaciones clínicas en las que no se disponga de un tratamiento antibacteriano alternativo.
Lithuanian: Todėl vaikams rekomenduojama vartoti tik klinikiniais atvejais, kai nėra galimybės taikyti alternatyvaus antibakterinio gydymo.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Tygacil en niños menores de 8 años.
Lithuanian: Nepakanka duomenų apie Tygacil saugumą ir veiksmingumą jaunesniems kaip 8 metų vaikams.
Spanish: La prevalencia de la resistencia adquirida puede variar geográficamente y con el tiempo para determinadas especies, y sería deseable tener información local sobre la resistencia existente, particularmente cuando se trata de infecciones graves.
Lithuanian: Atskirų padermių įgytojo atsparumo dažnis gali skirtis priklausomai nuo geografinės vietos ir laiko, todėl pageidautina turėti tos geografinės vietos informaciją apie atsparumą, ypač gydant sunkias infekcijas.
Spanish: Especies sensibles frecuentemente
Lithuanian: Dažnai jautrios padermės
Spanish: Especies para las cuales una resistencia adquirida puede ser un problema Aerobios gramnegativos
Lithuanian: Padermės, kurių įgytasis atsparumas gali sudaryti sunkumų Gramneigiami aerobai
Spanish: • Aunque los antibióticos como Tygacil atacan a ciertos tipos de bacterias, otras bacterias y hongos podrían seguir creciendo.
Lithuanian: • nors antibiotikai, įskaitant Tygacil, naikina tam tikras bakterijas, kitos bakterijos ir grybeliai gali ir toliau daugintis.
Spanish: Estas dosis se administran por vía intravenosa (directamente en el torrente sanguíneo) durante un periodo de 30 a 60 minutos.
Lithuanian: Ši dozė yra suleidžiama į veną (tiesiai į kraują) per 30-60 minučių.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso mareo
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai svaigulys
Spanish: Tygacil debe ser administrado por un médico o enfermero.
Lithuanian: Tygacil suleis gydytojas arba slaugytojas.
Spanish: De forma general, la tigeciclina se considera un agente bacteriostático.
Lithuanian: Apskritai tigeciklinas yra laikomas bakteriostaziniu preparatu.
Spanish: No se han realizado estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinogénico de tigeciclina, pero los estudios a corto plazo de genotoxicidad de tigeciclina fueron negativos.
Lithuanian: Gyvenimo trukmės tyrimai su gyvūnais galimam kancerogeniniam tigeciklino poveikiui įvertinti nebuvo atliekami, tačiau tigeciklino genotoksinio poveikio trumpalaikių tyrimų rezultatai buvo neigiami.
Spanish: En estos estudios no se administraron dosis de carga.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose įsotinamoji dozė nebuvo vartota.
Spanish: Tygacil sólo se utiliza cuando el médico considera que otros antibióticos alternativos no son adecuados.
Lithuanian: Tygacil vartojamas tik tais atvejais, kai, Jūsų gydytojas mano,kad kiti antibiotikai nėra tinkami.
Spanish: Puede ser un síntoma de pancreatitis.
Lithuanian: Tai gali būti pankreatito požymis.
Spanish: Si fuese necesario y, en particular, si la prevalencia local de resistencia es tal que la utilidad del agente, en al menos algunos tipos de infecciones, es cuestionable, debería considerarse la necesidad de asesoramiento por un experto.
Lithuanian: Jei vietinis atsparumo dažnis yra toks, kad preparato nauda bent kelių tipų infekcijoms yra abejotina, reikia kreiptis į ekspertus.
Spanish: Tigeciclina solo se debe utilizar para el tratamiento de pacientes de 8 años de edad y mayores, después de haber consultado a un médico con la debida experiencia en el tratamiento de enfermedades infecciosas.
Lithuanian: Tigeciklinas 8 metų ir vyresnių pacientų gydymui vartojamas tik pasitarus su gydytoju, kuris turi tinkamos infekcinių ligų valdymo patirties.
Spanish: Tigeciclina se administra de forma intravenosa y por lo tanto presenta un 100 % de biodisponibilidad.
Lithuanian: Tigeciklinas yra leidžiamas į veną, todėl jo biologinis prieinamumas yra 100 %.
Spanish: Los parámetros farmacocinéticos se resumen en la tabla que aparece a continuación:
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenys apibendrinti toliau esančioje lentelėje.
Spanish: Esto podría reducir su habilidad para conducir o usar máquinas.
Lithuanian: Dėl to gali pablogėti gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Spanish: En pacientes (incluidos pacientes pediátricos) con insuficiencia hepática grave (Child Pugh C), la dosis de tigeciclina debe reducirse en un 50 %.
Lithuanian: Pacientams (įskaitant vaikus), kuriems nustatytas sunkus kepenų veiklos nepakankamumas (ChildPugh C), tigeciklino dozę reikia sumažinti 50 %.
Spanish: Tigeciclina se debe administrar únicamente mediante perfusión intravenosa durante 30-60 minutos (ver secciones 4.4 y 6.6).
Lithuanian: Tigeciklinas yra leidžiamas tik į veną infuzijos būdu per 30-60 minučių (žr. 4.4 ir 6.6 skyrius).
Spanish: Se ha notificado sensibilidad reducida en Acinetobacter baumannii, atribuida a la sobreexpresión de la bomba de eflujo AdeABC.
Lithuanian: Acinetobacter baumannii jautrumas sumažėjo dėl per didelės AdeABC efliukso siurblio raiškos.
Spanish: Tigeciclina no se debe utilizar durante el embarazo a no ser que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con tigeciclina.
Lithuanian: Tigeciklino nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai dėl moters klinikinės būklės gydyti tigeciklinu būtina.
Spanish: Frecuentes ≥1/100 a <1/10
Lithuanian: Dažni nuo ≥ 1/100 iki
Spanish: El pH se ajusta con ácido clorhídrico y si es necesario, con hidróxido de sodio.
Lithuanian: pH koreguojamas naudojant vandenilio chlorido rūgštį ir, jei reikia, natrio hidroksidą.
Spanish: Tygacil es un antibiótico del grupo de las glicilciclinas que actúa bloqueando el crecimiento de la bacteria que causa la infección.
Lithuanian: Tygacil yra glicilciklinų grupės antibiotikas, kuris veikia sustabdydamas infekcijas sukeliančių bakterijų augimą.
Spanish: *Dosis única AUC0-œ y dosis múltiple AUC0-12
Lithuanian: * Vienkartinės dozės AUC0-∞, kartotinių dozių AUC0-12val.
Spanish: La solución reconstituida debe ser de color amarillo a naranja; si no lo fuera, la solución debe ser desechada.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas turi būti geltonos ar oranžinės spalvos; priešingu atveju jį reikia išmesti.
Spanish: La tigeciclina no se metaboliza ampliamente.
Lithuanian: Tigeciklinas nėra smarkiai metabolizuojamas.
Spanish: Grupo Farmacoterapéutico: Antibacterianos de uso sistémico, tetraciclinas, código ATC: J01AA12.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio antibakteriniai preparatai, tetraciklinai, ATC kodas - J01AA12.
Spanish: ^La tigeciclina presenta una actividad in-vitro disminuida frente a Proteus, Providencia, y Morganella spp.
Lithuanian: Tigeciklino aktyvumas in vitro Proteus, Providencia ir Morganella spp.
Spanish: Tygacil debe utilizarse sólo en aquellas situaciones en las que otros antibióticos alternativos no son adecuados (ver secciones 4.4, 4.8 y 5.1)
Lithuanian: Tygacil turi būti vartojamas tik atvejais, kai galimybių gydyti kitais antibiotikais nėra (žr. 4.4, 4.8 ir 5.1 skyrius).
Spanish: Se estima que, en promedio, menos de un 20 % de tigeciclina se metaboliza antes de la excreción.
Lithuanian: Vidutiniškai prieš išsiskyrimą metabolizuojama mažiau nei 20 % tigeciklino.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático prolongación del tiempo de tromboplastina parcial activado (TTPa), prolongación del tiempo de protrombina (TP)
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai pailgėjęs dalinis aktyvintas tromboplastino laikas (aPTT), pailgėjęs protrombino laikas (PT)
Spanish: Las náuseas y los vómitos son reacciones adversas muy frecuentes en niños y adolescentes (ver sección 4.8).
Lithuanian: Pykinimas ir vėmimas yra labai dažnos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškiančios vaikams ir paaugliams (žr. 4.8 skyrių).
Spanish: hipofibrinogenemia
Lithuanian: hipofibrinogenemija
Spanish: El AUC fue un 24 % más bajo en pacientes con un peso  125 Kg.
Lithuanian: Pacientų, sveriančių ≥ 125 kg, AUC buvo 24 % žemesnis.
Spanish: En estudios in vitro, no se ha observado antagonismo entre tigeciclina y otras clases de antibióticos comúnmente utilizadas.
Lithuanian: In vitro tyrimų metu antagonizmo tarp tigeciklino ir kitų dažniausiai vartojamų antibiotikų grupių nepastebėta.
Spanish: Infecciones e infestaciones sepsis/shock séptico, neumonía, abscesos, infecciones
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos sepsis / septinis šokas, pneumonija, abscesas, infekcijos
Spanish: El aclaramiento total de tigeciclina tras una perfusión intravenosa es de 24 l/h.
Lithuanian: Bendras tigeciklino klirensas po intraveninės infuzijos yra 24 l/val.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico o enfermero antes de tomar Tygacil:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Tygacil
Spanish: La experiencia sobre el uso de la tigeciclina en el tratamiento de infecciones en pacientes con enfermedades subyacentes graves es limitada.
Lithuanian: Tigeciklino vartojimo patirtis gydant nuo infekcijų pacientus, sergančius sunkiomis pagrindinėmis ligomis, yra ribota.
Spanish: En caso de insuficiencia renal grave, el AUC fue un 30 % más elevado que en sujetos con una función renal normal (ver sección
Lithuanian: Esant sunkiam inkstų veiklos sutrikimui, AUC buvo 30 % aukštesnis nei esant normaliai inkstų veiklai (žr.
Spanish: Se desconoce si Tygacil pasa a la leche materna.
Lithuanian: Nežinoma, ar Tygacil išsiskiria į motinos pieną.
Spanish: Tygacil se comercializa en envases de diez viales.
Lithuanian: Tygacil yra tiekiamas dešimties flakonų dėkliuko pakuotėje.
Spanish: Tygacil no debe utilizarse en niños menores de 8 años debido a la ausencia de datos de seguridad y eficacia en este grupo de edad y porque puede inducir defectos dentales permanentes, tales como manchado de la dentadura en desarrollo.
Lithuanian: Tygacil negalima vartoti jaunesniems kaip 8 metų vaikams, nes trūksta saugumo ir veiksmingumo duomenų šioje amžiaus grupėje ir vaistas gali sukelti negrįžtamus dantų defektus, pvz.: dėmių atsiradimą ant besiformuojančių dantų.
Spanish: Se desconoce si tigeciclina o sus metabolitos se excretan por la leche materna.
Lithuanian: Nežinoma, ar tigeciklinas, ar jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Spanish: No se observaron diferencias globales en la farmacocinética entre sujetos sanos de edad avanzada y sujetos más jóvenes (ver sección 4.2).
Lithuanian: Bendrų farmakokinetikos skirtumų tarp sveikų senyvų tiriamųjų ir jaunesnių tiriamųjų nepastebėta (žr. 4.2 skyrių).
Spanish: Los efectos adversos de frecuencia no conocida son (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Spanish: Los pacientes que desarrollan sobreinfecciones, en especial neumonía nosocomial, parecen estar asociados con peores resultados.
Lithuanian: Atrodo, kad pacientams, kuriems pasireiškia superinfekcija, ypač hospitalinė pneumonija, būna blogesnės baigtys.
Spanish: trombocitopenia, aumento del INR (cociente internacional normalizado)
Lithuanian: trombocitopenija, padidėjęs tarptautinis sunormintas santykis (INR)
Spanish: Antes de utilizar, leer el prospecto para conocer las instrucciones de reconstitución y de dilución del producto.
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį, kuriame pateikti preparato ruošimo bei skiedimo nurodymai.
Spanish: La tigeciclina es capaz de superar los dos mecanismos principales de resistencia a las tetraciclinas: la protección ribosomal y las bombas de flujo.
Lithuanian: Tigeciklinas gali įveikti du pagrindinius atsparumo tetraciklinams mechanizmus - ribosominę apsaugą ir efliuksą.
Spanish: • Niveles bajos de azúcar en sangre.
Lithuanian: • mažas cukraus kiekis kraujyje,
Spanish: En seres humanos, el promedio del volumen de distribución de tigeciclina en estado estacionario es de 500 a 700 l (de 7 a 9 l/kg), lo que indica que tigeciclina se distribuye ampliamente más allá del volumen plasmático y se concentra en los tejidos.
Lithuanian: Žmonių organizme pastovus tigeciklino vidutinis pasiskirstymo tūris buvo 500-700 l (7-9 l/kg); tai rodo, kad tigeciklinas plačiai pasiskirsto ne plazmoje ir kaupiasi audiniuose.
Spanish: La administración intravenosa de una dosis única de 300 mg de tigeciclina, durante 60 minutos, en voluntarios sanos, dio lugar a aumento de náuseas y vómitos.
Lithuanian: Per 60 minučių suleidus į veną vienkartinę 300 mg tigeciklino dozę, sveikiems savanoriams pastebėtas dažnesnis pykinimas ir vėmimas.
Spanish: Estudios in vitro en microsomas hepáticos humanos indican que la tigeciclina no inhibe de forma competitiva el metabolismo mediado por las siguientes 6 isoformas del citocromo P450 (CYP): 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, y 3A4.
Lithuanian: In vitro tyrimai, atlikti su žmogaus kepenų mikrosomomis, rodo, kad tigeciklinas konkuruojančios inhibicijos būdu neslopina metabolizmo, sąlygojamo bet kurios iš šių 6 citochromo P450 (CYP) izoformų: 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 ir 3A4.
Spanish: Todos los pacientes recibieron tigeciclina por vía intravenosa durante un periodo mínimo de 3 días consecutivos y hasta un máximo de 14 días consecutivos, con la opción de cambiar a un tratamiento antibiótico oral en el día 4 o después.
Lithuanian: Visiems pacientams tigeciklino buvo vartojama į veną ne trumpiau kaip 3 dienas iš eilės ne ilgiau kaip 14 parų iš eilės su galimybe po 4 dienų pakeisti geriamuoju antibiotiku.
Spanish: • Escasa o lenta cicatrización de las heridas.
Lithuanian: • blogas arba lėtas žaizdos gijimas,