FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet ta' teriflunomide imkejla waqt proċedura ta' 11-il jum li taċċellera l eliminazzjoni ta' teriflunomide jew b'8 g ta' cholestyramine tliet darbiet kuljum, 4 g ta' cholestyramine tliet darbiet kuljum jew 50 g ta' faħam attivat darbtejn kuljum wara t-twaqqif tal-kura b'teriflunomide, urew li dawn l-iskedi kienu effettivi fl-aċċelerazzjoni tal-eliminazzjoni ta' teriflunomide, u wasslu għal tnaqqis ta' iktar minn 98% fil-konċentrazzjonijiet ta' teriflunomide fil-plażma, b'cholestyramine li jkun aktar mgħaġġel mill-faħam.
Icelandic: Mælingar á þéttni teriflúnómíðs meðan á 11 daga meðferð til hröðunar brotthvarfs teriflúnómíðs stóð, með 8 g af kólestýramíni þrisvar sinnum á sólarhring, 4 g af kólestýramíni þrisvar sinnum á sólarhring eða 50 g af lyfjakolum tvisvar á sólarhring eftir að teriflúnómíðmeðferð var hætt, sýndu að þessarar aðferðir voru árangursríkar til hröðunar brotthvarfs teriflúnómíðs og leiddu til meira en 98% lækkunar á plasmaþéttni teriflúnómíðs og að hröðun með kólestýramíni var meiri en með lyfjakolum.
Maltese: 2C8, 2C9, 2C19, 3A), kif ukoll stimulatur tat-trasportaturi tal-effluss glikoproteina P [P-gp] u proteina reżistenti għall-kanċer tas-sider [BCRP] ma' teriflunomide (doża waħda ta' 70 mg) wasslu għal tnaqqis ta' madwar 40% fl-esponiment għal teriflunomide.
Icelandic: Samhliða gjöf endurtekinna skammta (600 mg einu sinni á sólarhring í 22 daga) af rífampicíni (CYP2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 3A virkir), sem og virkja útflæðisferjanna P-glýkópróteins [P-gp] og BCRP [breast cancer resistant protein] með teriflúnómíði (70 mg stakur skammtur) leiddi til u.þ.b. 40% minnkunar á útsetningu fyrir teriflúnómíði.
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE AUBAGIO
Icelandic: Upplýsingar um AUBAGIO
Maltese: AUBAGIO 14-il mg pilloli teriflunomide
Icelandic: AUBAGIO 14 mg töflur teriflunomíð
Maltese: Teriflunomide 70 mg kuljum dam jingħata sa 14-il jum lil individwi f'saħħithom.
Icelandic: Teriflúnómíð 70 mg á sólarhring var gefið heilbrigðum einstaklingum í allt að 14 daga.
Maltese: Kaplan-Meier kienet ta' 41.1% kontra 44.4% (teriflunomide 14-il mg kontra l-grupp ta' interferon beta-1a, p=0.595).
Icelandic: Teriflúnómíð 14 mg/dag voru ekki betra en interferón beta-1a með tilliti til aðalendapunktar: áætlað hlutfall sjúklinga með meðferðarbrest eftir 96 vikur, samkvæmt Kaplan-Meier aðferðinni, 41,1% á móti 44,4% (hópurinn sem fékk teriflúnómíð 14 mg samanborið við hópinn sem fékk interferón beta-1a, p=0,5953).
Maltese: Mill-medja tal-parametri farmakokinetiċi mbassra kkalkulati minn analiżi ta' farmakokinetika talpopolazzjoni (PopPK) bl-użu ta' dejta minn voluntiera f'saħħithom u pazjenti b'MS, kien hemm approċċ bil mod lejn il-konċentrazzjoni fl-istat fiss (i.e., madwar 100 jum (3.5 xhur) biex jinkisbu 95% talkonċentrazzjonijiet fl-istat fiss) u l-istima tal-proporzjon ta' akkumulazzjoni tal-AUC hu ta' madwar 34 darba aktar.
Icelandic: Samkvæmt meðalspágildum lyfjahvarfabreyta sem reiknuð eru út frá greiningu á lyfjahvörfum þýðis (population pharmacokinetic - PopPK) með gögnum um heilbrigða sjálfboðaliða og MS-sjúklinga, nálgast þéttnin hægt stöðugt ástand (þ.e. u.þ.b. 100 dagar (3,5 mánuðir) þar til 95% af stöðugri þéttni er náð) og áætlað AUC uppsöfnunarhlutfall er u.þ.b. 34-falt.
Maltese: Ilpunteġġ medjan tal-EDSS fil-linja bażi kien ta' 2.50; 249 pazjent (22.9%) kellhom punteġġ EDSS ta' › 3.5
Icelandic: Miðgildi EDSS-stiga við grunnlínu var 2,50; 249 sjúklingar (22.9%) voru með › 3,5 EDSS-stig við grunnlínu.
Maltese: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F - 75008 Paris Franza
Icelandic: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F - 75008 ParÍs Frakkland
Maltese: Kien hemm żieda fil-medja tas-Cmax u l-AUC (2.65 u 2.51 darbiet, rispettivament) ta' rosuvastatin, wara l għoti ta' dożi ripetuti ta' teriflunomide.
Icelandic: Fram kom hækkun á meðaltali Cmax og AUC (2,65-föld annars vegar og 2,51-föld hins vegar) fyrir rósúvastatín eftir endurtekna skammta teriflúnómiðs.
Maltese: Rata annwalizzata ta' rikaduta Differenza fir-riskju (CI95%)
Icelandic: Áhættumunur(CI95%) Án kasta vika 108
Maltese: Teriflunomide hu l-metabolit ewlieni ta' leflunomide.
Icelandic: Teriflúnómíð er aðalumbrotsefni leflúnómíðs.
Maltese: Il-proċedura rakkomandata ta' eliminazzjoni hi cholestyramine 8 g tliet darbiet kuljum għal 11-il jum.
Icelandic: Ráðlögð aðferð við hröðun brotthvarfs er kólestýramín 8 g þrisvar sinnum á sólarhring í 11 daga.
Maltese: 14-il mg) darba kuljum għal tul medjan ta' madwar 672 ġurnata f'erba' studji kkontrollati bi plaċebo (1045 u 1002 pazjent għal teriflunomide 7 mg u 14-il mg, rispettivament) u studju komparatur attiv wieħed (110 pazjenti f'kull wieħed mill-gruppi ta' kura b'teriflunomide) f'pazjenti b'forom ta' sklerożi multipla li tirkadi (Sklerożi Multipla li Tirkadi, RMS).
Icelandic: 672 daga í fjórum samanburðarrannsóknum með lyfleysu (1.045 og 1.002 sjúklingar með teriflúnómíð 7 mg og 14 mg, talið í sömu röð) og einni samanburðarrannsókn með virku lyfi (110 sjúklingar í hvorum teriflúnómíð-meðferðarhópi) á sjúklingum með MS með köstum (kastaform heila- og mænusiggs).
Maltese: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris Franza
Icelandic: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris Frakkland
Maltese: Tel: 800536389
Icelandic: Sanofi S.p.A. Tel: 800536389
Maltese: L-alopeċja ġiet irrappurtata bħala xagħar jeħfief, tnaqqis fid-densità tax-xagħar, xagħar jaqa', assoċjati jew le ma' bidla fil-mod kif jinħass ix-xagħar meta tmissu, fi 13.9 % tal-pazjenti kkurati b'14-il mg teriflunomide kontra 5.1 % f'pazjenti kkurati bi plaċebo.
Icelandic: Hármissir var tilkynntur sem hárþynning, minnkaður þéttleiki hárs, hárlos, ýmist tengt breytingum í áferð hárs eða ekki hjá 13,9% sjúklinga sem fengu 14 g teriflúnómíð á móti 5,1% sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Maltese: Fuq perjodu ta' 21 jum, 60.1% tad-doża mogħtija titneħħa mal-ippurgar (37.5%) u l-awrina (22.6%).
Icelandic: Á 21 dags tímabili skiljast 60,1% skammtsins út með hægðum (37,5) og þvagi (22,6%).
Maltese: AUBAGIO hu indikat għall-kura ta' pazjenti adulti bi sklerożi multipla (MS) li tirkadi u tbatti.
Icelandic: AUBAGIO er ætlað til meðferðar hjá fullorðnum, við kastaformi heila- og mænusiggs (MS).
Maltese: Tabella 1 - Riżulatati Ewlenin ( għad-doża approvata, popolazzjoni ITT)
Icelandic: Tafla 1 - Niðurstöður (ráðlagður skammtur, hópurinn sem áætlað var að veita meðferð (ITT)
Maltese: Fi studji kkontrollati bi plaċebo, ma ġiet osservata l-ebda żieda f'infezzjonijiet serji b'teriflunomide 14-il mg (2.7%) meta mqabbla mal-plaċebo (2.2%).
Icelandic: Í samanburðarrannsóknum með lyfleysu sást ekki aukin tíðni sýkinga við notkun teriflúnómíðs 14 mg (2,7%) samanborið við lyfleysu (2,2%).
Maltese: 151 25 MarousiAthens
Icelandic: 151 25 MarousiAþena
Maltese: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Franza
Icelandic: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Frakkland
Maltese: Escherichia coli*#
Icelandic: Escherchia coli*#
Maltese: Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Il-Portugall
Icelandic: Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portúgal
Maltese: L-Ungerija Bayer Hungária Kft Alkotás ut.50
Icelandic: Ungverjaland Bayer Hungária Kft Alkotás ut.50
Maltese: Grupp ta' Streptococcus milleri* (S. anginosus, S. constellatus u S. intermedius) Streptococcus pneumoniae*
Icelandic: Streptococcus milleri hópur (S. anginosus, S. constellatus and S. intermedius)* Streptococcus pneumoniae*
Maltese: Chlamydophila (Chlamydia) pneumoniae* Coxiella burnetii
Icelandic: Chlamydophilia (Chlamydia) pneumoniae* Coxiella burnetii
Maltese: Moxifloxacin
Icelandic: Moxifloxacín
Maltese: Komuni ≥ 1/100 sa < 1/10
Icelandic: Algengar ≥ 1/100 til < 1/10
Maltese: Streptococcus pyogenes* (Grupp A)
Icelandic: Streptococcus pyogenes* (Flokkur A)
Maltese: 7 - 21 ġurnata
Icelandic: 7-21 dagur
Maltese: Streptococcus agalactiae (Grupp B)
Icelandic: Streptococcus agalactiae (Flokkur B)
Maltese: Il-Lussemburgu Bayer SA-NV Avenue Louise 143
Icelandic: Lúxemborg Bayer SA-NV Avenue Louise 143
Maltese: Prevotella spp.
Icelandic: Prevotella spp „Aðrar" örverur
Maltese: Pakketti ta' 5 u 12-il borża.
Icelandic: Pakkningar með 5 og 12 pokum.
Maltese: Staphylococcus aureus*+
Icelandic: Loftháðar Gram-jákvæðar örverur Staphylococcus aureus*+
Maltese: Punti kritiċi kliniċi ta' MIC skond EUCAST għal moxifloxacin (31.01.2006): Organiżmu
Icelandic: MIC viðmiðunarmörk fyrir moxifloxacín (31.01.2006) Lífvera
Maltese: Mhux Komuni ≥ 1/1,000 sa
Icelandic: Sjaldgæfar ≥ 1/1.000 til
Maltese: Rari ≥ 1/10,000 sa
Icelandic: Mjög sjaldgæfar ≥ 1/10.000 til < 1/1.000
Maltese: L-Awstrija Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10
Icelandic: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Austurríki
Maltese: Ara wkoll sezzjonijiet 4.3 u 4.5.
Icelandic: Sjá kafla 4.3 og 4.5.
Maltese: Il-medja tat-tneħħija mill-ġisem apparenti totali wara doża ta' 400 mg tvarja minn 179 sa 246 ml/min.
Icelandic: Heildarúthreinsun (apparent total body clerance) eftir 400 mg skammt er að jafnaði á bilinu frá 179 upp í 246 ml/mín.
Maltese: Is-Slovenja
Icelandic: Slovenía
Maltese: Bayer SA-NV Avenue Louise 143 Louizalaan
Icelandic: Bayer SA-NV Avenue Louise 143 Louizalaan B-1050 Brussel Belgía
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4.3.
Icelandic: Sjá kafla 4.3.
Maltese: Soluzzjonijiet ta' 10% u 20% sodium chloride, Soluzzjonijiet ta' 4.2% u 8.4% sodium bicarbonate
Icelandic: Natríum bicarbónat 4,2% og 8,4% lausnir
Maltese: H. influenzae u M.
Icelandic: H .influenzae og M. catarrhalis
Maltese: Żjieda fil-gamma-glutamyl-transferase
Icelandic: Aukning á gammaglútamýl transferasa
Maltese: Widna Rari:
Icelandic: Augu Sjaldgæfar:
Maltese: Ilma għall-injezzjonijiet, Sodium chloride 0.9%, Sodium chloride 1 molar, Glucose 5%/10%/40%, Xylitol 20%, soluzzjoni ta' Ringer, Soluzzjoni ta' Compound Sodium Lactate (Soluzzjoni ta' Hartmann, Soluzzjoni ta' Ringer-Lactate).
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf, natríumklóríð 0,9 %, 1 mólar natríumklóríð, 5%,10% eða 40% glúkósa, xýlitól 20%, Ringer lausn, natríumlaktat-lausnir (Hartmanns lausn, Ringer-laktat lausn).
Maltese: II u jitneħħa mir-rotot renali (madwar 40%) u biljari/tal-purgar (madwar 60%) bħala mediċina mhux mibdula kif ukoll f'forma ta' sustanza sulfo (M1) u glucuronide (M2).
Icelandic: Moxifloxacín verður fyrir II stigs umbrotum og skilst út um nýru( u.þ.b. 40%) og gall/saur (u.þ.b. 60%) á óbreyttu formi, enn fremur sem súlfatsamband (M1) og glúkúróníð (M2).
Maltese: Il-Latvija:
Icelandic: Lettland:
Maltese: Spanja:
Icelandic: Spánn:
Maltese: Sustanzi mhux attivi: 250 ml ta' soluzzjoni għall-infużjoni fiha 34 mmol sodium.
Icelandic: Hjálparefni: 250 ml af innrennslislyfi, lausn inniheldur 34 mmól natríum.
Maltese: 1 ml fih 1.6 mg moxifloxacin (bħala hydrochloride).
Icelandic: 1 ml inniheldur 1,6 mg moxifloxacín (sem moxifloxacín hýdróklóríð).
Maltese: Il-kwalitajiet farmakokinetiċi ta' moxifloxacin mhumiex differenti b'mod sinifikanti f'pazjenti b'indeboliment renali (inkluż tneħħija tal-krejatinina ta' > 20 ml/min/1.73 m2).
Icelandic: Lyfjahvörf moxifloxacíns eru ekki marktækt frábrugðin hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (einnig ef kreatínínúthreinsun er > 20 ml/mín./1,73 m2).
Maltese: Fi studji li twettqu f'voluntiera dijabetiċi, l-għoti ta' moxifloxacin orali flimkien ma' glibenclamide wassal għall-tnaqqis ta' madwar 21% fil-konċentrazzjonijiet massima fil-plażma ta' glibenclamide.
Icelandic: Í rannsóknum á sjálfboðaliðum með sykursýki leiddi samtímis notkun moxifloxacíns til inntöku og glíbenklamíðs til 21% minnkunar á mestri þéttni glíbenklamíðs í plasma.
Maltese: Mikro-organiżmi aerobiċi negattivi għal Gram
Icelandic: Loftháðar Gram-neikvæðar örverur
Maltese: Wara għoti fil-vini sejbiet li jindikaw tossiċità sistemika kienu l-aktar evidenti meta moxifloxacin ingħata permezz ta' injezzjoni bolus (45 mg/kg) iżda ma kienux osservati meta moxifloxacin (40 mg/kg) ingħata bħala infużjoni bil-mod fuq medda ta' 50 minuta.
Icelandic: Eftir gjöf í bláæð voru niðurstöður sem benda til almennra eiturverkana mest áberandi þegar moxifloxacín var gefið í hleðsluskammti (bolus) (45 mg/kg) en þeirra var ekki vart þegar moxifloxacín (40 mg/kg) var gefið með hægu innrennsli á 50 mínútum.
Maltese: 1 ml fih 1.6 mg moxifloxacin bħala hydrochloride.
Icelandic: 1 ml inniheldur 1,6 mg moxifloxacín sem hýdróklóríð.
Maltese: L-għoti ta' faħam flimkien ma' doża orali jew fil-vini ta' 400 mg moxifloxacin tnaqqas id-disponibilità sistemika tal-mediċina b'aktar minn 80% jew 20% rispettivament.
Icelandic: Samtímis notkun lyfjakola og 400 mg skammts af moxifloxacíni til inntöku minnkaði almennt aðgengi lyfsins meira en 80% og 20% eftir gjöf í bláæð.
Maltese: Dan jista' jwassal għal żjieda fir-riskju ta' arritmija ventrikulari, inkluż torsades de pointes.
Icelandic: Þessi áhrif gætu valdið aukinni hættu á hjartsláttartruflunum frá sleglum, einkum torsades de pointes.
Maltese: - Tqala u treddigħ (ara sezzjoni 4.6).
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf (sjá kafla 4.6).
Maltese: Wara infużjoni fil-vini ta' 400 mg irkupru tal-mediċina mhux mibdula mill-awrina kienet madwar 22% u mill-purgar madwar 26%.
Icelandic: Eftir 400 mg innrennsli í bláæð mældist óbreytt lyf í þvagi um 22% og 26% í hægðum.
Maltese: L-Olanda:
Icelandic: Holland:
Maltese: Jekk jiġu kkunsidrati dawn ir-riżultati, interazzjoni metabolika permezz ta' l-enzimi taċ-ċitokromju P450 mhux probabbli.
Icelandic: Út frá þessum niðurstöðum er ólíklegt að milliverkanir verði við umbrot fyrir tilstilli cýtókróm P-450 ensíma.
Maltese: Konċentrazzjonijiet massimi ta' 5.4 mg/kg u 20.7 mg/l (medja ġeometrika) intlaħqu fil-mukuża talbronki u fil-fluwidu tal-kisja ta' l-epitelju, rispettivament, 2.2 h wara doża orali.
Icelandic: Hámarksþéttni í berkjuslími var 5,4 mg/kg og í yfirborðsþekjuvökva 20,7 mg/l (margfeldismeðaltal (geometric mean)) 2,2 klst. efir inntöku.
Maltese: Wara għoti fil-vini ta' moxifloxacin lill-klieb (30 mg/kg infuż fuq medda ta' 15, 30 jew 60 minuta) ilgrad ta' titwil ta' QT kien dipendenti b'mod ċar fuq ir-rata ta' l-infużjoni, i.e. iktar ma jkun qasir ilħin ta' l-infużjoni iktar jispikka t-titwil ta' l-intervall QT. Ma deher l-ebda titwil ta' l-intervall QT meta doża ta' 30 mg/kg kienet infuża fuq medda ta' 60 minuta.
Icelandic: Við gjöf moxifloxacíns í bláæð hjá hundum (30 mg/kg innrennsli á 15, 30 eða 60 mínútum) var stærðargráða lengingar QT-bils greinilega háð innrennslishraða, þ.e. því styttri sem innrennslistími var, þeim mun meira áberandi var lenging QT-bilsins.
Maltese: Mod ta' azzjoni
Icelandic: Bjúgur á útlimum
Maltese: PK/PD
Icelandic: PK/PD (lyfjahvörf/lyfhrif)
Maltese: L-Irlanda:
Icelandic: Írland:
Maltese: L-Irlanda
Icelandic: Irland
Maltese: Għalhekk l-għoti ta' moxifloxacin flimkien mal-prodotti mediċinali li ġejjin huwa kontra-indikat (ara wkoll sezzjoni 4.3): sustanzi kontra l-arritmija ta' klassi IA (eż. quinidine, hydroquinidine, disopyramide) sustanzi kontra l-arritmija ta' klassi III (eż. amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide) newrolettiċi (eż. phenothiazines, pimozide, sertindole, haloperidol, sultopride) sustanzi antidepressivi triċikliċi ċertu sustanzi kontra l-mikrobi (sparfloxacin, erythromycin IV, pentamidine, sustanzi kontra lmalarja speċjalment halofantrine) ċertu antistaminiċi (terfenadine, astemizole, mizolastine) - oħrajn (cisapride, vincamine IV, bepridil, diphemanil).
Icelandic: Því skal ekki gefa sjúklingum sem eru í meðferð með eftirfarandi lyfjum moxifloxacín (sjá einnig kafla 4.3): lyfjum við hjartsláttartruflunum af flokki IA (t.d. kínidín, hýdrókínidín, dísópýramíð) lyfjum við hjartsláttartruflunum af flokki III (t.d. amíódarón, sótalól, dófetilíð, íbútilíð) sefandi lyfjum (t.d. fenótíazín, pímózíð, sertindól, halóperidól, súltópríð) þríhringlaga þunglyndislyf sumum sýklalyfjum (sparfloxacín, erýtrómýsín gefið í bláæð, pentamídín, lyf við malaríu einkum halófantrín, sumum ofnæmislyfjum (terfenadín, astemizól, mízólastín) öðrum lyfjum (cisapríð, vincamín gefið í bláæð, bepridíl, dífemaníl).
Maltese: Sustanza attiva:
Icelandic: Virkt efni:
Maltese: Takiarritmija ventrikulari, pressjoni baxxa, edima, kolite assoċjata ma' lantibijotiċi (inkl. kolite psewdomembrana, f'każijiet rari ħafna assoċjata ma' komplikazzjonijiet ta' periklu għall-ħajja, ara sezzjoni 4.4), aċċessjonijiet inkl. konvulżjonijiet grand mal (ara sezzjoni 4.4), alluċinazzjoni, indeboliment talkliewi (inkl. żjieda f'BUN u fil-krejatinina), insuffiċjenza tal-kliewi (ara sezzjoni
Icelandic: Ofanslegilshraðsláttarglöp (ventricular tachyarrythmias), lágþrýstingur, bjúgur sýklalyfjatengd ristilbólga (þ.m.t. sýndarhimnuristilbólga), í örfáum tilvikum tengd lífshættulegum fylgikvillum, sjá kafla 4.4), flog (seizure) m.a. grand mal (sjá kafla 4.4), ofskynjanir, skert nýrnastarfsemi (m.a. aukning á blóðnitri (BUN) og kreatíníni), nýrnabilun (sjá kafla 4)
Maltese: Esperimenti in vitro u ex vivo wrew twaħħil mal-proteini ta' madwar 4042% independenti mill-konċentrazzjoni tal-mediċina.
Icelandic: In vitro og ex vivo tilraunir sína að próteinbinding er um 40-42% óháð þéttni lyfsins.
Maltese: - Dan il-prodott mediċinali fih 787 mg (madwar 34 mmol) ta' sodium f'kull doża.
Icelandic: Avalox Lyfið inniheldur 787 mg (um það bil 34 mmól) af natríum í hverjum skammti.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 5 fliexken b'250 ml ta' soluzzjoni għall-infużjoni Multipack
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 5 flöskur með 250 ml af innrennslislyfi, lausn Magnpakkning
Maltese: Sistema Respiratorja
Icelandic: Ónæmiskerfi
Maltese: 400 mg moxifloxacin, bħala infużjoni darba kuljum.
Icelandic: 400 mg af moxifloxacíni sem innrennsli einu sinni á sólarhring.
Maltese: Kif il-funzjoni renali tonqos, il-konċentrazzjonijiet tal-metabolit M2 (glucuronide) tiżdied b'fattur sa 2.5 (bi tneħħija talkrejatinina ta' < 30 ml/min/1.73 m2).
Icelandic: Eftir því sem nýrnastarfsemi minnkar þá vex þéttni M2 umbrotsefnisins (glúkúróníðs) allt að 2,5-falt (við kreatínínúthreinsun< 30 ml/mín./1,73 m2).
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 5 boroż b'250 ml ta' soluzzjoni għall-infużjoni 12-il borża b'250 ml ta' soluzzjoni għall-infużjoni
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 5 pokar með 250 ml af innrennslislyfi, lausn 12 pokar með 250 ml af innrennslislyfi, lausn
Maltese: Armi kull soluzzjoni mhux użata.
Icelandic: Til notkunar í bláæð.
Maltese: Il-Latvja
Icelandic: Lettland
Maltese: Pakkett ta' 250 ml disponibbli f'kaxex ta' 5 u 12-il borża.
Icelandic: Innrennslislyfið (250 ml) fæst í pakkningum með 5 eða 12 pokum.
Maltese: Il-farmakokinetika hija lineari fil-firxa ta' doża orali waħda ta' 50 - 1200 mg, sa doża waħda fil-vini ta' 600 mg u sa dożaġġ ta' 600 mg darba kuljum fuq medda ta' għaxart ijiem.
Icelandic: Lyfjahvörf eru línuleg fyrir stakan skammt til inntöku á bilinu 50-1.200 mg og fyrir allt að 600 mg stakan skammt sem innrennsli í bláæð og allt að 600 mg skammt einu sinni á sólarhring í 10 daga.
Maltese: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, L- Irlanda
Icelandic: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Írland
Maltese: Tel: +354 535 7000
Icelandic: Sími: + 354 535 7000
Maltese: Mhux komuni >1/1000 sa <1/100; Rari >1/10,000 sa <1/1000; Rari ħafna<1/10,000.
Icelandic: Mjög algengar 1/10; Algengar 1/100 til <1/10; Sjaldgæfar 1/1000 til <1/100; Mjög sjaldgæfar 1/10.000 til <1/1000; Koma örsjaldan fyrir
Maltese: Ħareġ tagħrif farmakokinetiku minn numru tassew żgħir ta' pazjenti anzjani ( 65 sena, n=23/872; 2.6 %).
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf fengust aðeins frá fáum öldruðum sjúklingum ( 65 ára, fjöldi=23/872; 2,6 %).
Maltese: Glaxo Operations UK, Ltd, (fil-kummerċ Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Icelandic: Glaxo Operations UK, Ltd, (undir heitinu Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Maltese: 7 Jekk id-doża tiegħek hija 2 sprejjaturi f'kull imnifsejn irrepeti passi 4 sa 6.
Icelandic: 7 Ef taka á 2 úðaskammta í hvora nös skaltu endurtaka skref 4 til 6.
Maltese: 7 (2%) għal fluticasone furoate 110 mikrogrammi darba kuljum u 1 (<1%) għall-plaċebo.
Icelandic: 7 (2%) sem fengu 110 míkrógrömm flútíkasónfúróat einu sinni á dag og 1(< 1%) sem fékk lyfleysu.
Maltese: **Ittardjar fit-tkabbir (ara Esperjenza klinika).
Icelandic: **Vaxtarskerðing (sjá Klínísk reynsla)
Maltese: Id-differenza medja tal-kura kienet ta' -0.27 cm kull sena [95% CI -0.48 sa -0.06].
Icelandic: Meðalmunur í meðferð var -0,27 cm á ári [95% CI -0,48 til -0,06].
Maltese: Avamys ikun f'pakketti ta' 30, 60 u 120 sprejjaturi.
Icelandic: Avamys er fáanlegt í pakkningastærðum með 30, 60 eða 120 úðaskömmtum.
Maltese: Wara a
Icelandic: Gluggi a
Maltese: Tużax Avamys:
Icelandic: Notkun Avamys:
Maltese: Avamys fih benzalkonium chloride.
Icelandic: Avamys inniheldur bensalkóníumklóríð
Maltese: Esponiment pedjatriku għal fluticasone furoate fi studji ta' sigurtà u effikaċja f'rinite allerġika tal-istaġun u rinite li ddum għal tul ta' żmien kien jinkludi 243 pazjent minn 12 sa <18-il sena, 790 pazjent minn 6 sa <12-il sena u 241 pazjent minn sentejn sa <6 snin.
Icelandic: Útsetning fyrir flútíkasónfúróati hjá börnum var metin í rannsóknum á öryggi og verkun við notkun gegn árstíðabundnu og langvinnu ofnæmiskvefi með þátttöku 243 sjúklinga 12 til <18 ára, 790 sjúklinga 6 til 12 ára og 241 sjúklings 2 til <6 ára.
Maltese: Glucose anhydrous Dispersible Cellulose Polysorbate 80
Icelandic: Glúkósi, vatnsfrír Dreifanlegur sellulósi Pólýsorbat 80
Maltese: Benzalkonium Chloride Disodium Edetate Ilma Purifikat
Icelandic: Bensalkóníumklóríð Tvínatríumedetat Hreinsað vatn
Maltese: 30 sprejjatura 60 sprejjatura 120 sprejjatura
Icelandic: 30 úðaskammtar 60 úðaskammtar 120 úðaskammtar
Maltese: Fluticasone furoate jitneħħa malajr (tneħħija totali ta' 58.7 l/s ta' plażma) miċ-ċirkolazzjoni sistemika prinċipalment b'metaboliżmu tal-fwied għal metabolit 17-carboxylic mhux attiv (GW694301X), blenzima CYO3A4 taċ-ċitokromu P450.
Icelandic: Flútíkasónfúróat hreinsast hratt úr blóðrásinni (heildarúthreinsun úr plasma er 58,7 l/klst.), fyrst og fremst með umbrotum í lifur yfir í óvirkt 17-karboxýl-umbrotsefni (GW694301X), fyrir tilstilli ensímsins cýtókróm P450 CYP3A4.
Maltese: Studju fuq doża waħda ta' 400 mikrogrammi ta' fluticasone furoate meħuda mill-ħalq minn pazjenti b'indeboliment moderat (Child-Pugh B) tal-fwied wera żieda ta' Cmax (42 %) u AUC(0-) (172 %) u tnaqqis moderat (medja ta' 23 %) fil-livelli ta' kortisol fil-pazjenti meta mqabbla ma' suġġetti f'saħħithom.
Icelandic: Rannsókn á einum 400 míkrógramma skammti af flútíkasónfúróati, innönduðum um munn, hjá sjúklingum með miðlungsskerta (Child-Pugh B) lifrarstarfsemi, sýndi hækkun á Cmax (42 %) og AUC(0-) (172 %) og miðlungsmikla (að meðaltali 23 %) lækkun á kortisólgildum hjá sjúklingum í samanburði við heilbrigða einstaklinga.
Maltese: Interazzjoni ma' inibituri ta' CYP3A
Icelandic: Milliverkanir við CYP3A4 hemla
Maltese: Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Belgique/Belgien
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Pharmceuticals s.a./n.v.
Maltese: Mhux magħrufa (frekwenza ma tistax tiġi stmata minn dejta disponibbli)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Maltese: Fi studju ta' sentejn maħsub biex jevalwa s-sigurtà okulari ta' fluticasone furoate (110 mikrogrammi darba kuljum bħala sprej għall-imnieħer), adulti u adolexxenti b'rinite allerġika tal-istaġun irċevew fluticasone furoate (n=367) jew plaċebo (n=181).
Icelandic: Í tveggja ára rannsókn, sem gerð var til að meta öryggi flútíkasónfúróats (110 míkrógrömm nefúði, einu sinni á dag) með tilliti til augna , fengu fullorðnir og unglingar með langvinnt ofnæmiskvef annað hvort flútíkasónfúróat (n=367) eða lyfleysu (n=181).