FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tra 50 e 100 kg
Icelandic: Á bilinu 50 kg til 100 kg
Italian: Arixtra non deve essere prescritto a donne in stato di gravidanza se non espressamente necessario.
Icelandic: Arixtra ætti ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
Italian: Effetti indesiderati rari
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir
Italian: Se un paziente deve essere sottoposto ad un intervento di angioplastica non-primaria, durante l'intervento di PCI deve essere somministrata, secondo la pratica clinica standard, eparina non frazionata (ENF), tenendo in considerazione il rischio potenziale di sanguinamento del paziente ed il tempo intercorso dall'ultima dose di fondaparinux (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Ef sjúklingur á að gangast undir kransæðavíkkun sem ekki er bráð skal gefa ósundurgreint heparín samkvæmt hefðbundnu verklagi meðan á kransæðavíkkun stendur og hafa í huga mögulega hættu á blæðingum hjá sjúklingnum, m.a. með tilliti til þess hversu langt er síðan hann fékk síðasta skammt af fondaparinux (sjá kafla 4.4).
Italian: SIRINGA PRERIEMPITA
Icelandic: Algengar aukaverkanir
Italian: Nei pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica maggiore, con l'uso concomitante di fondaparinux e anestesie spinali/epidurali o punture spinali non può essere esclusa la comparsa di ematomi epidurali o spinali che possono dare luogo a paralisi prolungate o permanenti.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem gangast undir stóra bæklunarskurðaðgerð, er ekki hægt að útiloka utanbasts- eða mænumargúla sem geta leitt til langvarandi eða varanlegrar lömunar þegar fondaparinux er notað samhliða mænu- / utanbastsdeyfingu eða mænuástungu.
Italian: Insufficienza epatica - Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza epatica di grado lieve o moderato.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi - Ekki er þörf á að aðlaga skammta hjá sjúklingum með væga eða miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi.
Italian: Nello strato predefinito che confronta fondaparinux con placebo (e cioè pazienti trattati con agenti non fibrinolitici specifici (77,3%), nessuna riperfusione (22%), agenti fibrinolitici specifici (0,3%), PCI primaria (0,4%)), l'incidenza di morte/re-infarto del miocardio al giorno 30 era significativamente ridotta dal 14% con placebo all'11,3% (hazard ratio 0,80; 95% CI= 0,69- 0,93; p=0,003).
Icelandic: Í fyrirframskilgreinda hlutanum þar sem fondaparinux var borið saman við lyfleysu (þ.e. sjúklingar fengu meðferð með segaleysandi lyfjum sem ekki eru sértæk fyrir fíbríni (77,3%), enga meðferð til að opna fyrir blóðflæðið (22%), fíbrínsértæk lyf (0,3%), bráða kransæðavíkkun (0,4%)) hafði tíðni dauðsfalla/endurtekins hjartadreps á degi 30 lækkað marktækt úr 14% fyrir lyfleysu í 11,3% (áhættuhlutfall 0,80, 95% öryggismörk, 0,69, 0,93, p = 0,003).
Italian: Non sono disponibili dati clinici sull'esposizione in gravidanza.
Icelandic: Engin klínísk gögn liggja fyrir um notkun á meðgöngu.
Italian: Nei pazienti cui è stato somministrato un trombolitico, l'emorragia grave si è verificata nell'1,3% dei pazienti in terapia con fondaparinux e nel 2,0% dei pazienti del gruppo di controllo.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu segavarnarlyf kom alvarleg blæðing fram hjá 1,3% sjúklinga sem fengu fondaparinux og 2,0% úr viðmiðunarhópi.
Italian: Sesso - Non è stata riscontrata nessuna differenza tra i sessi dopo aggiustamento in base al peso corporeo.
Icelandic: Kyn - Ekki greindist munur milli kynja að teknu tilliti til líkamsþyngdar.
Italian: Trattamento dell'infarto del miocardio con sopra-slivellamento del tratto ST (STEMI)
Icelandic: Meðferð við hjartadrepi með ST-hækkun
Italian: In seguito a una singola iniezione sottocutanea di fondaparinux 2,5 mg a soggetti giovani sani, il picco della concentrazione plasmatica (Cmax media = 0,34 mg/l) si ottiene 2 ore dopo la somministrazione.
Icelandic: 2,5 mg af fondaparinux undir húð hjá ungum heilbrigðum einstaklingum næst hámarksplasmaþéttni (meðalgildi Cmax = 0,34 mg/l) 2 klst. eftir skömmtun.
Italian: Fondaparinux deve essere usato con cautela nei pazienti che hanno un aumentato rischio di emorragie, come quelli con disordini emorragici congeniti o acquisiti (per esempio conta piastrinica < 50.000/mm3), patologia gastrointestinale ulcerativa in fase attiva ed emorragia intracranica recente o poco dopo chirurgia cerebrale, spinale od oftalmica e in gruppi di pazienti speciali come indicato di seguito.
Icelandic: Fondaparinux skal nota með varúð hjá sjúklingum í aukinni blæðingarhættu, svo sem þeim sem eru með meðfædda eða áunna blæðingarkvilla (t.d. blóðflagnafjölda < 50.000/mm3), virkan sárasjúkdóm í meltingarvegi og nýlega blæðingu innan höfuðkúpu eða stuttu eftir heila-, mænu- eða augnskurðaðgerð og hjá sérstökum sjúklingahópum eins og lýst er að neðan.
Italian: In questo sottogruppo, l'incidenza di sanguinamento maggiore con fondaparinux ed enoxaparina al giorno 9 è stata pari a 2,2% e 5,0%, rispettivamente (hazard ratio 0.43; 95% CI= 0.33- 0.57).
Icelandic: Í þessum undirhópi var tíðni meiriháttar blæðinga á degi 9, 2,2% fyrir fondaparinux og 5,0% fyrir enoxaparín (áhættuhlutfall 0,43, 95% öryggismörk 0,33;0,57).
Italian: I tassi di mortalità erano bassi e simili tra i gruppi di trattamento con 2 (0,1%) morti nel gruppo fondaparinux versus 1 (0,1%) morte nel gruppo placebo.
Icelandic: Dánartíðni var lág og svipuð í meðferðarhópunum með 2 (0,1%) dauðsföll í fondaparinuxhópnum samanborið við 1 dauðsfall (0,1%) í lyfleysuhópnum.
Italian: Come per altri anticoagulanti, fondaparinux deve essere usato con cautela nei pazienti che sono stati sottoposti a recente intervento chirurgico (<3 giorni) e soltanto una volta ristabilita l'emostasi chirurgica.
Icelandic: Eins og við á um önnur segavarnarlyf ætti að gæta varúðar við notkun fondaparinux hjá sjúklingum sem hafa nýlega gengist undir skurðaðgerð (< 3 daga) og blóðrennslisstöðvun vegna skurðaðgerðarinnar hefur aðeins verið staðfest einu sinni.
Italian: Anche l'incidenza di mortalità per tutte le cause al giorno 30 è stata significativamente ridotta dall'8,9% per il gruppo di controllo al 7,8% nel gruppo trattato con fondaparinux (hazard ratio 0,87; 95% CI= 0,77- 0,98; p=0,02).
Icelandic: Fondaparinux dró einnig marktækt úr dánartíðni af öllum orsökum á degi 30, úr 8,9% fyrir viðmiðunarhópinn í 7,8% (áhættuhlutfall 0,87, 95% öryggismörk, 0,77;0,98, p=0,02).
Italian: Un tipo di siringa è provvisto di un sistema automatico di protezione dell'ago e l'altro tipo di un sistema manuale di protezione dell'ago.
Icelandic: Önnur sprautugerðin er með sjálfvirku nálaröryggiskerfi og hin er með handvirku nálaröryggiskerfi.
Italian: • prevenire la formazione di coaguli di sangue nei vasi sanguigni delle gambe o dei polmoni dopo chirurgia ortopedica (come interventi all'anca o al ginocchio) o dopo chirurgia addominale;
Icelandic: • koma í veg fyrir myndun blóðtappa í æðum fóta eða lungna eftir bæklunarskurðaðgerð (svo sem mjaðmar- eða hnéskurðaðgerðir) eða aðgerð í kviðarholi
Italian: Uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco (CALISTO) ha incluso 3002 pazienti con trombosi venosa superficiale spontanea, acuta, sintomatica ed isolata agli arti inferiori, di lunghezza pari ad almeno 5 cm, confermata da ultrasonografia.
Icelandic: Í slembaðri, tvíblindri klínískri rannsókn (CALISTO) tóku þátt 3.002 sjúklingar með bráðan, einangraðan, sjálfsprottinn blóðsega í grunnlægum bláæðum í fótum, a.m.k.
Italian: • riduzione del potassio nel sangue.
Icelandic: Lág kalíumþéttni í blóði.
Italian: Raro: dolore toracico, affaticamento, vampate di calore, dolore alle gambe, edema genitale, arrossamenti, sincope
Icelandic: Verkur fyrir brjósti, þreyta, hitakóf, verkir í fótum, kynfærabjúgur, andlitsroði, yfirlið.
Italian: Di conseguenza, durante la PCI non primaria deve essere utilizzata eparina non frazionata (ENF), in accordo con la pratica clinica standard (vedere posologia al paragrafo 4.2).
Icelandic: Því skal nota viðbótarmeðferð með ósundurgreindu heparíni meðan á kransæðavíkkun sem ekki er bráð stendur, samkvæmt hefðbundnu verklagi (sjá skammta í kafla 4.2).
Italian: Arixtra è un farmaco che aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue nei vasi sanguigni (agente antitrombotico).
Icelandic: Arixtra er lyf til meðferðar eða sem fyrirbyggjandi gegn blóðtöppum í æðum (segavarnarlyf).
Italian: anni di peso compreso tra 8 e 20 kg; n=7, età compresa tra 6 e ≤ 12 anni di peso compreso tra 17 e 47 kg e n=7, età compresa tra 13 e ≤ 18 anni di peso compreso tra 47 e 130 kg) con diagnosi di trombosi venosa al momento dell'ingresso nello studio.
Icelandic: ≤ 12 ára, þyngd á bilinu 17-47 kg og n=7, aldur 13 til ≤ 18 ára, þyngd á bilinu 47-130 kg) sem greind voru með blóðsega í bláæðum í upphafi rannsóknarinnar gefið fondaparinux.
Italian: Le istruzioni relative all'autosomministrazione dell'iniezione sottocutanea sono riportate nel foglio illustrativo.
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir þá sem sprauta sig sjálfir er að finna í fylgiseðlinum.
Italian: OASIS 5 è uno studio in doppio cieco, randomizzato, di non-inferiorità, con fondaparinux 2,5 mg somministrato per via sottocutanea una volta al giorno, verso enoxaparina 1 mg/kg per via sottocutanea due volte al giorno, in circa 20.000 pazienti con UA/NSTEMI.
Icelandic: OASIS 5 var tvíblind, slembiröðuð jafngildisrannsókn á 2,5 mg af fondaparinux undir húð, einu sinni á dag, í samanburði við 1 mg/kg af enoxaparíni undir húð, tvisvar á dag, hjá u.þ.b.
Italian: Per il trattamento di alcune tipologie di attacchi cardiaci, l'operatore sanitario può somministrare la prima dose in una vena (via endovenosa).
Icelandic: Ef um er að ræða meðferð gegn ákveðnum tegundum hjartaáfalla gæti heilbrigðisstarfsmaður gefið fyrsta skammtinn í æð.
Italian: Tramite il legame selettivo con ATIII, fondaparinux potenzia (circa 300 volte) la neutralizzazione naturale del fattore Xa tramite ATIII.
Icelandic: Með því að bindast ATIII sértækt eflir fondaparinux (um 300 falt) eðlilega hlutleysingu ATIII á storkuþætti Xa.
Italian: La prima somministrazione di fondaparinux deve essere fatta non prima di 6 ore dopo la fine dell'intervento chirurgico.
Icelandic: Ekki skal gefa fyrsta fondaparinux skammtinn fyrr en 6 klst.
Italian: Non c'è esperienza in sottopopolazioni di pazienti che abbiano sia un elevato peso corporeo (> 100 kg.) che un'insufficienza renale moderata (clearance della creatinina 30-50 ml/min).
Icelandic: Engin reynsla er hjá undirhópi sjúklinga sem hafa bæði mikla líkamsþyngd (> 100 kg) og miðlungs mikla skerðingu á nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun 30-50 ml/mín.).
Italian: Sanguinamenti clinicamente rilevanti non maggiori si sono verificati in 5 (0,3%) pazienti in trattamento con fondaparinux ed in 8 (0,5%) pazienti in placebo.
Icelandic: Blæðing sem ekki var veruleg, en af klínískri þýðingu kom fram hjá 5 (0,3%) sjúklingum sem fengu fondaparinux og 8 (0,5%) sjúklingum sem fengu lyfleysu.
Italian: Faccia particolare attenzione con Arixtra:
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Arixtra
Italian: Non comune: alterazione della funzionalità epatica, aumento degli enzimi epatici
Icelandic: Óeðlileg lifrarstarfsemi, hækkun lifrarensíma
Italian: Uso sottocutaneo o endovenoso Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Icelandic: Til notkunar undir húð eða í æð Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Italian: Nello studio clinico pivotal UA/NSTEMI, il trattamento con fondaparinux venne iniziato non prima che fossero trascorse due ore dalla rimozione del catetere.
Icelandic: Í klínísku lykilrannsókninni á hvikulli hjartaöng/drepi í hjartavöðva án ST-hækkunar var meðferð með fondaparinux ekki hafin að nýju fyrr en í fyrsta lagi 2 klukkustundum eftir að að slíðrið var fjarlægt.
Italian: Prevenzione degli Episodi Tromboembolici Venosi (TEV) in adulti sottoposti a chirurgia addominale considerati ad alto rischio di complicanze tromboemboliche, quali pazienti sottoposti a chirurgia addominale per patologie tumorali (vedere paragrafo 5.1).
Icelandic: Til þess að koma í veg fyrir bláæðasegarek (VTE) hjá fullorðnum sem gangast undir aðgerðir í kviðarholi og eru álitnir í verulegri hættu á að fá bláæðasegarek, svo sem sjúklingar sem gangast undir aðgerðir í kviðarholi vegna krabbameins (sjá kafla 5.1).
Italian: Pazienti anziani - La funzione renale può diminuire con l'età e pertanto la capacità di eliminazione di fondaparinux può essere ridotta nell'anziano.
Icelandic: - Nýrnastarfsemi getur minnkað með aldrinum og því getur brotthvarf fondaparinux verið minna hjá öldruðum.
Italian: Sodio idrossido
Icelandic: Fondaparinux natríum
Italian: L'incidenza di morte/re-infarto al giorno 30 è stata significativamente ridotta dall'11,1% nel gruppo di controllo al 9,7% nel gruppo trattato con fondaparinux (hazard ratio 0,86; 95% CI= 0,77- 0,96; p= 0,008).
Icelandic: Tíðni dauðsfalla/endurtekins hjartadreps á deg 30, lækkaði marktækt úr 11,1% fyrir viðmiðunarhópinn í 9,7% fyrir fondaparinux-hópinn (áhættuhlutfall 0,86, 95% öryggismörk, 0,77;0,96, p=0,008).
Italian: L'attività antitrombotica di fondaparinux è il risultato dell'inibizione selettiva del Fattore Xa mediata dall'antitrombina III (ATIII).
Icelandic: Segavarnarvirkni fondaparinux er afleiðing sértækrar hömlunar andtrombíns III (ATIII) á storkuþætti Xa.
Italian: In pazienti trattati con PCI primaria, l'incidenza di morte/reinfarto del miocardio al giorno 30 non è stata statisticamente differente tra i due gruppi (6,0% nel gruppo fondaparinux vs 4,8% nel gruppo di controllo; hazard ratio 1,26; 95% CI= 0,96- 1,66).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem gengust undir bráða kransæðavíkkun var ekki tölfræðilega marktækur munur á tíðni dauðsfalla /endurtekins hjartadreps á degi 30 á milli hópanna tveggja [6,0% í fondaparinux-hópnum á móti 4,8% í viðmiðunarhópnum; áhættuhlutfall 1,26, 95% öryggismörk, 0,96, 1,66].
Italian: Non ci sono dati relativi all'uso di fondaparinux 2,5 mg nei pazienti con trombosi venosa superficiale associata a TVP concomitante o con trombosi venosa superficiale entro 3 cm dalla giunzione safeno-femorale (vedere paragrafi 4.2 e 5.1).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir varðandi notkun 2,5 mg af fondaparinux gegn blóðsega í grunnlægum bláæðum hjá sjúklingum með samhliða blóðsega í djúpum bláæðum eða með blóðsega í grunnlægri bláæð innan við 3 cm frá mótum inanlæris- og lærisbláæða (sjá kafla 4.2 og 5.1).
Italian: Raro: aumento dell'azoto non proteico (2)
Icelandic: Aukning köfnunarefnis sem ekki er frá próteinum (Npn) 2
Italian: Pazienti con trombocitopenia indotta da eparina
Icelandic: Sjúklingar með blóðflagnafæð af völdum heparíns
Italian: pvalue
Icelandic: pgildi
Italian: • Trattamento della trombosi venosa superficiale - La sicurezza e l'efficacia di fondaparinux non sono state studiate nei pazienti con insufficienza epatica grave, di conseguenza l'uso di fondaparinux non è raccomandato in questi pazienti (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: - Öryggi og verkun fondaparinux hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi, því er notkun fondaparinux ekki ráðlögð hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.4).
Italian: Questa dose può essere ridotta a 7,5 mg al giorno in caso di malattia renale di grado moderato.
Icelandic: Þessi skammtur gæti verið minnkaður í 7,5 mg einu sinni dag ef um miðlungsmikla skerðingu á nýrnastarfsemi er að ræða.
Italian: • la soluzione sia limpida ed incolore e non contenga particelle
Icelandic: lausnin sé tær og litlaus og innihaldi ekki agnir
Italian: Non c'è esperienza in sottopopolazioni di pazienti che abbiano sia elevato peso corporeo (> 100 kg) che insufficienza renale moderata (clearance della creatinina 30-50 ml/min).
Icelandic: Engin reynsla er hjá undirhópi sjúklinga sem hafa bæði mikla líkamsþyngd (> 100 kg) og miðlungsmikla skerðingu á nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun 30-50 ml/mín.).
Italian: Arixtra 7,5 mg/0,6 ml è disponibile in confezioni da 2, 7, 10 e 20 siringhe preriempite.
Icelandic: Arixtra 7,5 mg/0,6 ml er fáanlegt í pakkningum með 2, 7, 10 og 20 áfylltum sprautum.
Italian: Allergia al lattice
Icelandic: Latex ofnæmi
Italian: Sanguinamento maggiore e minore peri-PCI, o complicanze maggiori al sito vascolare di accesso.
Icelandic: Meiriháttar eða minniháttar blæðing við kransæðavíkkun, eða meiriháttar fylgikvillar á íkomustað
Italian: Tali agenti comprendono desirudina, agenti fibrinolitici, antagonisti del recettore GP IIb/IIIa, eparina, eparinoidi o Eparine a Basso Peso Molecolare (EBPM).
Icelandic: Þessi lyf eru m.a. desirúdín, segaleysandi lyf, GP IIb/IIIa viðtaka hemlar, heparín, heparínóíð, eða heparín með lágan mólþunga (LMWH).
Italian: Il trattamento deve essere iniziato appena possibile subito dopo la diagnosi e dopo l'esclusione di Trombosi Venosa Profonda (TVP) concomitante o di trombosi venosa superficiale entro 3 cm dalla giunzione safeno-femorale.
Icelandic: Meðferð skal hefja eins fljótt og hægt er eftir greiningu og eftir að búið er að útiloka blóðsega í djúpum bláæðum (DVT) samhliða eða blóðsega í grunnlægri bláæð innan 3 cm frá mótum innanlæris- og lærisbláæða.
Italian: E' noto che fondaparinux viene escreto principalmente per via renale.
Icelandic: - Vitað er að fondaparinux er aðallega útskilið um nýru.
Italian: • la soluzione sia limpida e da incolore a giallo pallido e non contenga particelle
Icelandic: lausnin sé tær og litlaus til daufgul og innihaldi ekki agnir
Italian: Trattamento dell'Embolia Polmonare
Icelandic: Meðferð á lungnasegareki
Italian: Nello studio di fase III condotto in pazienti con STEMI, gli eventi avversi non emorragici più comunemente riportati (in almeno l'1% dei soggetti trattati con fondaparinux) sono stati fibrillazione atriale, febbre, dolore toracico, cefalea, tachicardia ventricolare, vomito, e ipotensione.
Icelandic: Í III. stigs rannsókninni á sjúklingum með hjartadrep með ST-hækkun voru algengustu skráðu aukaverkanirnar fyrir utan blæðingar (skráðar hjá a.m.k. 1% einstaklinga á fondaparinux), gáttatif, hiti, brjóstverkur, höfuðverkur, sleglahraðsláttur, uppköst og lágur blóðþrýstingur.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo farmaco non deve essere miscelato con altri medicinali.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf, þar sem rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
Italian: L'incidenza di emorragia nei pazienti che hanno ricevuto i dosaggi raccomandati per il trattamento della TVP o EP e di età < 65 anni, 65-75 e > 75 anni è stata del 3,0%, 4,5% e 6,5% rispettivamente.
Icelandic: Tíðni blæðinga hjá sjúklingum sem fengu ráðlagðan skammt við meðferð á segamyndun í djúpum bláæðum eða lungnasegareki og voru á aldrinum < 65 ára var 3,0%, 4,5% hjá 65-75 ára og 6,5% hjá
Italian: Tra i pazienti che inizialmente non sono stati riperfusi, l'incidenza di morte/re-infarto al miocardio al giorno 30 è stata significativamente ridotta dal 15% del gruppo di controllo al 12,1% nel gruppo trattato con fondaparinux (hazard ratio 0.79; 95% CI= 0.65- 0.97; p=0,023).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem í upphafi gengust ekki undir meðferð til að opna fyrir blóðflæðið lækkaði tíðni dauðsfalla/endurtekins hjartadreps á degi 30, marktækt úr 15% fyrir viðmiðunarhópinn í 12,1% fyrir fondaparinux-hópinn (áhættuhlutfall 0,79, 95% öryggismörk, 0,65;0,97, p = 0,023).
Italian: • sanguinamento interno cerebrale, epatico o addominale
Icelandic: Innvortis blæðing í heila, lifur eða kviðarholi
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia) Dosaggio Forma farmaceutica
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer Sérheiti
Italian: Il pH è tra 7,0 e 8,0.
Icelandic: pH er á milli 7,0 og 8,0.
Italian: Armisarte può indurre stanchezza.
Icelandic: Armisarte getur valdið þreytu.
Italian: Questa associazione deve essere usata con cautela.
Icelandic: Slíka samsetningu ætti að nota með varúð.
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o operatori sanitari:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsmönnum:
Italian: 20014 Nerviano (Milano) Italia
Icelandic: 20014 Nerviano (Milan) Ítalía
Italian: Nerviano, Milano Italia
Icelandic: Nerviano, Milan Ítalía
Italian: Data di prima autorizzazione: 18 gennaio 2016
Icelandic: 18. janúar 2016
Italian: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Islanda
Icelandic: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Ísland
Italian: La percentuale di risposta complessiva è stata del 14,1 %.
Icelandic: Heildarsvörunartíðnin var 14,1 %.
Italian: Il medico o il farmacista ospedaliero calcolerà la dose di cui ha bisogno in base alla sua altezza e al suo peso.
Icelandic: Læknirinn eða lyfjafræðingur mun reikna út skammtinn sem þú þarft, samkvæmt hæð þinni og þyngd.
Italian: Lei potrebbe presentare uno di questi sintomi e/o condizioni.
Icelandic: Þú gætir fengið einhver þessara einkenna og/eða sjúkdóma.
Italian: 011171 Bucharest Romania
Icelandic: 011171 Bucharest Rúmenía
Italian: RO-011171 Bucharest Romania
Icelandic: RO-011171 Bucharest
Italian: 220 Hafnarfjörður Islanda
Icelandic: 220 Hafnarfjörður
Italian: La sua altezza e il suo peso vengono misurati per calcolare la sua superficie corporea.
Icelandic: Hæð þín og þyngd eru mæld til að reikna út yfirborðsflatarmál líkamans.
Italian: Questo medicnale non deve essere miscelato con altri medicinali.
Icelandic: Þessu lyfi má ekki blanda saman við önnur lyf.
Italian: Se desidera concepire un figlio durante il trattamento o nei 6 mesi successivi, chieda consiglio al medico o al farmacista.
Icelandic: Ef þú óskar eftir að geta barn meðan á meðferð stendur eða í 6 mánuði eftir meðferð skalt þú leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Italian: Quando Armisarte è usato in associazione con cisplatino:
Icelandic: Þegar Armisarte er notað ásamt cisplatini:
Italian: 95 % CI per HR p-value (HR) di non-inferiorità
Icelandic: 95 % CI fyrir HR P-gildi (HR) fyrir jafngildi (noninferiority)
Italian: Deve assumerne almeno 5 dosi durante i sette giorni precedenti la prima dose di Armisarte.
Icelandic: Þú verður að taka að minnsta kosti 5 skammta síðustu 7 dagana fyrir fyrsta skammt af Armisarte.
Italian: Il medico parlerà con lei sul potenziale rischio di assumere Armisarte durante la gravidanza.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um hugsanlega hættu við notkun Armisarte meðan á meðgöngu stendur.
Italian: In base alla data prevista per l'infusione di Armisarte e/o alla sua funzionalità renale, il medico dovrà consigliarla su quali medicine può assumere e quando può assumerle.
Icelandic: Byggt á fyrirhuguðum degi sem Armisarte er gefið og/eða nýrnastarfsemi þinni þarf læknirinn þinn að ráðleggja þér hvaða lyf þú mátt taka og hvenær þú mátt taka þau.
Italian: * p-value riferito al confronto tra i due bracci.
Icelandic: * p-gildi vísar í samanburð milli arma.
Italian: Ai maschi sessualmente maturi si consiglia di non procreare durante il trattamento e nei 6 mesi successivi.
Icelandic: Kynþroska karlmönnum er ráðlagt að geta ekki barn meðan á meðferð stendur og í 6 mánuði eftir hana.
Italian: Nome e indirizzo del(dei) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti PLIVA CROATIA Ltd.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt PLIVA CROATIA Ltd.
Italian: Prima di ogni infusione, le saranno effettuati dei prelievi di sangue per valutare se ha una sufficiente funzionalità epatica e renale e per controllare che abbia abbastanza cellule nel sangue per ricevere Armisarte.
Icelandic: Fyrir hvert innrennsli verður tekið blóðsýni til að meta hvort þú hafir nægjanlega nýrna- og lifrarstarfsemi og til að athuga hvort þú hafir nógu margar blóðfrumur til að fá Armisarte.
Italian: É possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningar séu markaðssettar.
Italian: La dose di Armisarte è 500 mg per ogni metro quadro di superficie corporea.
Icelandic: Armisarte skammturinn er 500 milligrömm fyrir hvern fermetra af yfirborði líkamans.
Italian: La mielosoppressione è di solito la tossicità dose limitante.
Icelandic: Mergbæling er venjulega skammtatakmarkandi eiturverkun.
Italian: La clearance della creatinina deve essere ≥ 45 ml/min.
Icelandic: Kreatínínhreinsun ætti að vera ≥45 ml/mín.
Italian: Abbreviazione: CI = intervallo di confidenza
Icelandic: CI = confidence interval = öryggismörk
Italian: Flaconcino chiuso 18 mesi.
Icelandic: Órofið hettuglas 18 mánuðir.
Italian: In base ai risultati di questi esami, la sua dose può essere cambiata o il trattamento ritardato.
Icelandic: Niðurstöður þessara prófa geta valdið breytingum á skammti eða seinkun meðferðar.