FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es gilt zunehmend als erwiesen, dass eine Fehlfunktion der glutamatergen Neurotransmission, insbesondere an den NMDA-Rezeptoren, sowohl zur Ausprägung der Symptome wie auch zum Fortschreiten der Erkrankung bei der neurodegenerativen Demenz beiträgt.
Lithuanian: Daugėja duomenų, rodančių, kad sutrikus glutamaterginei neurotransmisijai, ypač NMDA receptorių lygyje, degeneracinė demencija progresuoja greičiau, ryškėja jos simptomai.
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 vartojusių):
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Axura bei Kindern im Alter von 0 bis 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Lithuanian: Axura saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar neištirti.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Axura enthält
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Axura sudėtis
German: Ein Glas mit etwas Wasser oder einen Löffel unter die Dosierdüse halten und den Kopf der Dosierpumpe fest, aber ruhig und gleichmäßig bis zum Anschlag herunterdrücken (jedoch nicht zu langsam; Abb. 7, Abb. 8).
Lithuanian: Po antgalio galu reikia laikyti stiklinę ar šaukštą su trupučiu vandens, o tada tvirtai, bet vienodai dozatoriaus pompos antgalį spausti žemyn (ne per lėtai), kol sustos (7 pav.
German: In einer Studie mit oral verabreichtem 14C-Memantin wurden im Mittel 84 % der Dosis innerhalb von 20 Tagen wiedergefunden, wobei über 99 % renal ausgeschieden wurden.
Lithuanian: Išgėrus žymėto 14C memantino, 84% dozės iš organizmo išsiskyrė per 20 parų, daugiau negu 99% to kiekio pasišalino pro inkstus.
German: Zur Dosissteigerung stehen weitere Tablettenstärken zur Verfügung.
Lithuanian: Didinant dozę, vartojamos kitų stiprumų tabletės.
German: Darüber hinaus kann ein erhöhter pH-Wert auch durch eine renale tubuläre Azidose (RTA) oder schwere Infektionen des Harntrakts mit Proteus-Bakterien verursacht werden.
Lithuanian: Be to, šlapimo pH gali padidėti inkstų kanalėlių acidozės metu ir sergant sunkia šlapimo organų infekcine liga, sukelta Proteus bakterijų.
German: Einmal täglich
Lithuanian: Vartoti kartą per parą
German: Woche (1.-7.
Lithuanian: Pirma savaitė (1-7 diena):
German: 50 ml (und 10 x 50 ml) in braunen Glasflaschen (Hydrolyseklasse II) und 100 ml in braunen Glasflaschen (Hydrolyseklasse III).
Lithuanian: 50 ml (ir 10 x 50 ml) tamsaus stiklo (hidrolizinio, II klasės) buteliukuose ir 100 ml tamsaus stiklo
German: Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
Lithuanian: Tabletę galima dalyti pusiau.
German: Woche 2
Lithuanian: Antra savaitė
German: Der Kopf der Dosierpumpe kann dann losgelassen werden und ist bereit für die nächste Pumpbewegung.
Lithuanian: Tuomet dozavimo pompos antgalį galima atleisti ir pompa iš karto yra paruošta kitam pompos paspaudimui.
German: Die Erhaltungstherapie kann so lange fortgesetzt werden, wie ein therapeutischer Nutzen für den Patienten existiert und der Patient die Behandlung mit Memantin verträgt.
Lithuanian: Palaikomasis gydymas gali būti tęsiamas tol, kol yra gydomasis poveikis ir pacientas gerai toleruoja gydymą memantinu.
German: EU/1/02/218/011 500 ml (10 x 50 ml)
Lithuanian: EU/1/02/218/011 500 ml (10 pakuočių su 50 ml)
German: Anleitung zum richtigen Gebrauch der Pumpe
Lithuanian: Dozavimo pompos tinkamo naudojimo instrukcija
German: Daher muss die Pumpe vorbereitet werden (Lösung muss angesaugt werden), indem der Kopf der Dosierpumpe fünfmal in Folge ganz heruntergedrückt wird (Abb. 5).
Lithuanian: Todėl, pirmiausia pompą reikia paruošti (užtaisyti): antgalį penkis kartus nuspausti iki galo (5 pav.).
German: Die unerwünschten Arzneimittelwirkungen waren im Allgemeinen leicht bis mittelschwer.
Lithuanian: Paprastai nepageidaujamos reakcijos būdavo silpnos arba vidutinio stiprumo.
German: Danach ist die Dosierpumpe bereit zum Gebrauch.
Lithuanian: Dozavimo pompa yra paruoštas naudojimui.
German: Bei speziellen ophthalmoskopischen Untersuchungen in klinischen Studien mit Memantin wurden keine Augenveränderungen festgestellt.
Lithuanian: Klinikinių memantino tyrimų metu, atlikus specifinius akių tyrimus, pokyčių nepastebėta.
German: Jede Tablette enthält 5/10/15/20 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 4,15/8,31/12,46/16,62 mg Memantin.
Lithuanian: 5/10/15/20 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 4,15/8,31/12,46/16,92 mg memantino.
German: Diese Dosis wird in der zweiten Woche auf zwei Pumpenhübe einmal täglich (1 x 10 mg) und in der dritten Woche auf drei Pumpenhübe (1 x 15 mg) einmal täglich gesteigert.
Lithuanian: Antrą savaitę ši dozė yra padidinama iki dviejų pompos paspaudimų (1 x 10 mg) 1 kartą per parą, trečią savaitę - iki trijų pompos paspaudimų (1 x 15 mg) 1 kartą per parą.
German: • Seit Markteinführung von Axura wurden einzelne Fälle von Erhöhungen des normierten Gerinnungswertes (INR - International Normalized Ratio) bei Patienten, die gleichzeitig mit Warfarin behandelt wurden, berichtet.
Lithuanian: • Gydant po to, kai Axura pateko į rinką, pacientams, kurie kartu su šiuo medikamentu vartojo varfarino, pavieniais atvejais padidėjo tarptautinis normalizuotas santykis (TNS).
German: Einzelverkauf unzulässig.
Lithuanian: Sudėtinių pakuočių komponentai atskirai neparduodami.
German: Relativ hohe Überdosierungen (200 mg/Tag bzw. 105 mg/Tag, jeweils über 3 Tage) gingen entweder lediglich mit Symptomen wie Müdigkeit, Schwächegefühl und/oder Diarrhö oder ohne Symptome einher.
Lithuanian: Palyginti didelis perdozavimas (3 paras iš eilės vartota po 200 mg arba 105 mg per parą) pasireiškė tik nuovargiu, silpnumu ir/ar viduriavimu, arba simptomų neatsirado.
German: - Normalerweise sollte eine Überdosierung von Axura zu keinen schädlichen Wirkungen führen.
Lithuanian: Pavartojus per didelę Axura dozę - Didesnė Axura dozė žalingo poveikio sukelti neturėtų.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 17. Mai 2002 Datum der letzten Verlängerung: 17. Mai 2007
Lithuanian: Paskutinio rinkodaros teisės atnaujinimo data: 2007 m.
German: Die empfohlene Erhaltungsdosis beträgt 20 mg (2 ml Lösung, entsprechend vier Pumpenhüben) pro Tag.
Lithuanian: Rekomenduojama palaikomoji dozė yra 20 mg (2 ml tirpalo, atitinkančio keturis pompos paspaudimus) per parą.
German: Wenn Sie in ein Krankenhaus aufgenommen werden, informieren Sie den dortigen Arzt, dass Sie Axura einnehmen.
Lithuanian: Atvykus į ligoninę, gydytojui reikia pasakyti apie Axura vartojimą.
German: In einer klinischen Studie mit jungen gesunden Probanden wurden keine relevanten Effekte von Memantin auf die Pharmakokinetik von Galantamin beobachtet.
Lithuanian: Sveikiems jauniems individams atliktuose klinikiniuose tyrimuose memantino poveikio galantamino farmakokinetikai nenustatyta.
German: Wird der Kopf der Dosierpumpe das nächste Mal ganz heruntergedrückt (entsprechend einem Pumpenhub), gibt er die richtige Dosis ab (1 Pumpenhub entspricht 0,5 ml Lösung zum Einnehmen und enthält 5 mg des Wirkstoffes Memantinhydrochlorid; Abb. 6).
Lithuanian: Vėliau, kiekvieną kartą paspaudus antgalį (atitinka vieną pompos paspaudimą), išsiskirs tiksli dozė (1 pompos paspaudimas atitinka 0,5 ml geriamojo tirpalo, ir jo sudėtyje yra 5 mg veikliosios memantino hidrochlorido medžiagos; 6 pav.).
German: Memantin ist ein spannungsabhängiger, nichtkompetitiver NMDA-Rezeptorantagonist mittlerer Affinität.
Lithuanian: Jis yra vidutinės traukos, nekonkurenciniu būdu veikiantis NMDA receptorių antagonistas.
German: Axura sollte einmal täglich und jeden Tag zur gleichen Zeit eingenommen werden.
Lithuanian: Axura reikia skirti vieną kartą per parą ir kasdien vartoti tuo pačiu metu.
German: Die Flasche mit der aufgeschraubten Pumpe darf nur in aufrechter Position aufbewahrt und transportiert werden.
Lithuanian: Buteliuką su prisukama dozavimo pompa laikyti ir transportuoti tik vertikalioje padėtyje.
German: Erkrankungen des Immunsystems Häufig
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai
German: Die gleichzeitige Anwendung von Memantin und den Spasmolytika Dantrolen oder Baclofen kann zu einer Änderung in der Wirkung dieser Arzneimittel führen, wodurch ggf. eine Anpassung der Dosierung erforderlich wird.
Lithuanian: Memantinas gali keisti kartu vartojamų skeleto raumenis atpalaiduojančių preparatų dantroleno bei baklofeno poveikį, todėl gali reikėti keisti pastarųjų medikamentų dozę.
German: Im extremsten Fall einer Überdosierung überlebte der Patient die orale Einnahme von insgesamt 2000 mg Memantin mit Wirkungen auf das zentrale Nervensystem (Koma über 10 Tage sowie später Diplopie und Agitiertheit).
Lithuanian: Didžiausio perdozavimo atveju pacientui, išgėrusiam 2 000 mg memantino, pasireiškė poveikis centrinei nervų sistemai (10 parų trukusi koma, po to diplopija ir ažitacija), tačiau jis išgyveno.
German: Die Pumpe sollte nach dem Gebrauch verschlossen werden.
Lithuanian: Po panaudojimo dozavimo pompą reikia uždaryti.
German: • Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Verstopfung, erhöhte Leberfunktionswerte, Schwindel, Gleichgewichtsstörungen, Kurzatmigkeit, erhöhter Blutdruck und Arzneimittelüberempfindlichkeitsreaktionen
Lithuanian: • Galvos skausmas, apsnūdimas, vidurių užkietėjimas, padidėję kepenų funkcijos tyrimų rezultatai, galvos svaigimas, pusiausvyros sutrikimas, dusulys, aukštas kraujospūdis ir padidėjęs jautrumas vaistui
German: Die Lösung enthält auch Kaliumsorbat und Sorbitol (E 420).
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra kalio sorbato ir sorbitolio (E 420).
German: Richtiger Gebrauch der Dosierpumpe:
Lithuanian: Teisingas dozavimo pompos naudojimas:
German: Dieser Patient hatte 400 mg Memantin oral erhalten und entwickelte zentralnervöse Symptome wie Ruhelosigkeit, Psychose, visuelle Halluzinationen, erniedrigte Krampfschwelle, Schläfrigkeit, Stupor und Bewusstlosigkeit.
Lithuanian: Pacientui atsirado centrinės nervų sistemos simptomų, pvz., neramumas, psichozė, regos haliucinacijų, prieštraukulinis aktyvumas, somnolencija, stuporas ir sąmonės praradimas.
German: Der Wirkstoff ist Memantinhydrochlorid.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra memantino hidrochloridas.
German: Wofür Axura angewendet wird
Lithuanian: Kam Axura vartojamas
German: H. Abbe Pharma GmbH Tel.: +370 52 711710
Lithuanian: Abbe Pharma GmbH Tel.: +370 52 711710
German: Gleichgewichtsstörungen
Lithuanian: Pusiausvyros sutrikimas
German: Die in der folgenden Tabelle gelisteten unerwünschten Arzneimittelwirkungen sind aus klinischen Studien und seit der Markteinführung von Axura mitgeteilt worden.
Lithuanian: Lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios Axura vartojusiems pacientams klinikinių tyrimų metu ir po to, kai preparatas pateko į rinką.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KARTON FÜR 28 TABLETTEN - PACKUNG ZUR AUFNAHME DER BEHANDLUNG - 4WÖCHIGER BEHANDLUNGSPLAN
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 28 TABLEČIŲ DĖŽUTĖ, SKIRTA PIRMOSIOMS 4 GYDYMO SAVAITĖMS
German: WIRKSTOFFE (E)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG INNERER KARTON FÜR BLISTERPACKUNGEN; Vorder- und Rückseite
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS LIZDINĖS PLOKŠTELĖS PAKUOTĖS VIDINĖ KARTONO DĖŽUTĖ (priekinė ir nugarinė dalis)
German: Klinikpackung 500 ml, bestehend aus 10 Packungen mit jeweils 1 Flasche mit 50 ml Lösung zum Einnehmen.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Sudėtinėje 500 ml pakuotėje yra 10 pakuočių, kiekvienoje jų yra vienas 50 ml geriamojo tirpalo buteliukas.
German: Tierstudien zeigten ein Potenzial zur Verminderung des intrauterinen Wachstums bei Exposition, die identisch oder leicht höher war als die beim Menschen (siehe Abschnitt 5.3).
Lithuanian: Tiriant gyvūnus kurių ekspozicija memantinui buvo tokia pat arba šiek tiek didesnė, negu žmonių, sulėtėjo vaisiaus augimas (žr.
German: Die sonstigen Bestandteile sind Kaliumsorbat, Sorbitol (E 420) und Gereinigtes Wasser.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra kalio sorbatas, sorbitolis (E 420) ir išgrynintas vanduo.
German: Der Kopf der Dosierpumpe hat zwei Positionen und lässt sich leicht drehen: - gegen den Uhrzeigersinn zum Öffnen und - im Uhrzeigersinn zum Verschließen.
Lithuanian: Dozavimo pompos antgalis turi dvi lengvai pasukamas padėtis: - sukant prieš laikrodžio rodyklę - atidaroma - sukant pagal laikrodžio rodyklę - uždaroma.
German: In Toxizitätsstudien mit wiederholter Gabe wurden Augenveränderungen inkonsistent (d. h. nicht durchgängig in allen Studien) bei Nagern und Hunden beobachtet, jedoch nicht bei Affen.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksinio poveikio tyrimų metu graužikams ir šunims (bet ne beždžionėms) atsirado nepastovių pokyčių akyse.
German: Axura wirkt an diesen NMDA-Rezeptoren und verbessert die Übertragung der Nervensignale und damit das Gedächtnis.
Lithuanian: Veikdama šiuos receptorius , Axura gerina nervinių signalų perdavimą ir atmintį.
German: Zu diesen Faktoren gehören eine grundlegende Umstellung der Ernährung, z. B. von fleischhaltiger auf vegetarische Kost, oder die massive Einnahme von Mitteln zur Neutralisierung der Magensäure.
Lithuanian: Prie minėtų veiksnių priklauso esminis dietos pakeitimas, pvz., vietoj mėsiškų patiekalų vartojant vegetariškų, arba didelio kiekio šarminamųjų buferinių medžiagų vartojimas.
German: Möglicherweise besteht eine Beziehung zwischen dieser Akkumulation und der beobachteten Vakuolenbildung in den Lungen.
Lithuanian: Tarp susikaupimo ir plaučių vakuolizacijos ryšys yra įmanomas.
German: Woche 4 und weiterhin vier Pumpenhübe
Lithuanian: Nuo ketvirtos savaitės keturi pompos paspaudimai
German: H. Abbe Pharma GmbH Tel.: +372 6 460980
Lithuanian: Abbe Pharma GmbH Tel.: +372 6 460980
German: Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Epilepsie, Krämpfen in der Anamnese oder bei Patienten mit prädisponierenden Faktoren für Epilepsie.
Lithuanian: Pacientus, kurie serga epilepsija ir kuriems anksčiau buvo traukulių priepuolių arba pacientus, kurie turi rizikos faktorių, sukeliančių epilepsiją, šiuo medikamentu reikia gydyti atsargiai.
German: Clinipharm Co. Ltd Tel: +356 21 43 74 15
Lithuanian: Ltd Tel: +356 21 43 74 15
German: Woche 1
Lithuanian: Pirma savaitė
German: Woche 3
Lithuanian: Trečia savaitė
German: Bei In-vitro-Untersuchungen konnte kein durch Cytochrom P 450 katalysierter Metabolismus festgestellt werden.
Lithuanian: Kad medikamentas būtų metabolizuojamas veikiant citochromo P 450 fermentų sistemai, tyrimų in vitro metu nepastebėta.
German: Keiner dieser Metabolite zeigt eine Aktivität als NMDA-Antagonist.
Lithuanian: Nė vienas iš metabolitų NMDA receptorių neblokuoja.
German: Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 vartojusių):
German: Außerdem kann Axura Ihr Reaktionsvermögen so weit verändern, dass das sichere Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen nicht mehr gewährleistet ist.
Lithuanian: Vartojant Axura, gali kisti reakcija, todėl žmogus gali nesugebėti vairuoti ir valdyti mechanizmus.
German: Darüber hinaus hat Axura geringen bis mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen, sodass ambulante Patienten zu besonderer Vorsicht anzuhalten sind.
Lithuanian: Axura gali silpnai arba vidutiniškai paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, todėl pacientus būtina apie tai įspėti.
German: Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Lithuanian: Kokį pavojų nėštumo metu vartojamas medikamentas gali sukelti žmogui, nežinoma.
German: Die Tabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Lithuanian: Šias plėvele dengtas tabletes galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
German: Nach Öffnen ist der Inhalt der Flasche innerhalb von 3 Monaten aufzubrauchen.
Lithuanian: Buteliuką atidarius, tinka vartoti 3 mėnesius.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel Agentur (EMA) http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
German: In der Niere erfolgt ebenfalls eine tubuläre Rückresorption, die wahrscheinlich durch KationenTransportproteine vermittelt wird.
Lithuanian: Taip pat, galima medikamento reabsorbcija, galbūt veikiant katijonų pernešimo baltymams.
German: Die Lösung kann nur in der offenen Position entnommen werden.
Lithuanian: Tirpalo dozę galima išpurkšti tik pasukus į atidarymo padėtį.
German: Ab der 4.
Lithuanian: 4 skyrių.
German: Axura gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als NMDARezeptorantagonisten bezeichnet werden.
Lithuanian: Axura priklauso prie vaistų, vadinamų NMDA receptorių antagonistais.
German: Dann muss die Dosierpumpe auf den Flaschenhals gehalten und im Uhrzeigersinn aufgeschraubt werden, bis sie fest sitzt (Abb. 3).
Lithuanian: Paskui dozavimo pompą reikia laikyti prie buteliuko kaklelio ir sukti pagal laikrodžio rodyklę, kol bus sandariai prisukta (3 pav.).
German: Wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist, entscheidet Ihr Arzt über eine Dosierung, die Ihrem Krankheitszustand entspricht.
Lithuanian: Jeigu sutrikusi inkstų funkcija, dozę nustato gydytojas.
German: Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Axura 10 mg Filmtabletten
Lithuanian: Pakuotės lapelis: Informacija vartotojui Axura 10 mg plėvele dengtos tabletės
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
German: Wenn Sie an einer Funktionsstörung der Nieren leiden, muss Ihr Arzt Ihre Nierenfunktion sorgfältig überwachen und wenn nötig, die Dosierung von Memantinhydrochlorid entsprechend anpassen.
Lithuanian: Jeigu yra inkstų veiklos sutrikimas (inkstų liga), gydymo metu gydytojas atidžiai seka inkstų funkciją ir, jei reikalinga, koreguoja dozę.
German: Tablettenfilm der 5/10/15/20 mg Filmtabletten Hypromellose
Lithuanian: Tablečių plėvelė (5/ 10/ 15/ 20 mg plėvele dengtos tabletės) Hipromeliozė
German: - Im Falle einer starken Überdosierung wenden Sie sich an Ihren Arzt oder holen Sie sich medizinischen Rat, da Sie möglicherweise eine medizinische Behandlung brauchen.
Lithuanian: - Vaisto perdozavus, reikia kreiptis į gydytoją, kadangi gali būti reikalinga jo pagalba.
German: Diese Wirkung ist von anderen Wirkstoffen, die kationisch-amphiphile Eigenschaften besitzen, bekannt.
Lithuanian: Tokios savybės būdingos ir kitoms bazinėms amfifilinėms veikliosioms medžiagoms.
German: Jede Packung enthält 28 Filmtabletten in 4 PVDC/PE/PVC/Alu-Blisterpackungen oder PP/AluBlisterpackungen mit jeweils 7 Filmtabletten zu 5 mg, 7 Filmtabletten zu 10 mg, 7 Filmtabletten zu 15 mg und 7 Filmtabletten zu 20 mg.
Lithuanian: Jos supakuotos į keturias PVDC/PE/PVC/Al arba PP/Al lizdines plokšteles: septynios 5 mg plėvele dengtos tabletės, septynios 10 mg plėvele dengtos tabletės, septynios 15 mg plėvele dengtos tabletės ir septynios 20 mg plėvele dengtos tabletės.
German: Die unerwünschten
Lithuanian: NEPAGEIDAUJAMA REAKCIJA
German: Die Lösung darf nicht direkt aus der Flasche oder Pumpe in den Mund verabreicht werden, sondern sollte mithilfe der Pumpe auf einen Löffel oder in ein Glas Wasser dosiert werden.
Lithuanian: Šio tirpalo negalima pilti ar įpurkšti tiesiai į burną iš buteliuko ar pompos.
German: So funktioniert die Dosierpumpe:
Lithuanian: Kaip veikia dozavimo pompa:
German: Axura enthält den Wirkstoff Memantinhydrochlorid.
Lithuanian: Axura sudėtyje yra veikliosios medžiagos memantino hidrochlorido.
German: Bei Ratten wurde ein vermindertes Wachstum der Föten beobachtet bei Exposition mit identischen oder etwas höheren Spiegeln als denen, die beim Menschen bei therapeutischer Anwendung erreicht werden.
Lithuanian: Žiurkių, kurių ekspozicija memantinui buvo tokia pati, kaip žmonių, vartojančių terapines dozes, vaisiaus augimas sulėtėjo.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisės suteikimo data: 2002 m.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KARTON FÜR BLISTERPACKUNGEN
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ LIZDINĖMS PLOKŠTELĖMS
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KARTON FÜR 42, 50 und 98 TABLETTEN ALS ZWISCHENPACKUNG/TEIL EINER KLINIKPACKUNG (OHNE BLUE BOX)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ 42, 50 IR 98 TABLETĖMS KAIP TARPINĖ PAKUOTĖ/ SUDEDAMOJI BENDROS PAKUOTĖS DALIS (BE MĖLYNOS DĖŽUTĖS)
German: Diese Wirkungen wurden weder in Langzeitstudien bei Nagern noch bei anderen Versuchstieren beobachtet.
Lithuanian: Ilgalaikių tyrimų metu minėtas poveikis nepasireiškė nei graužikams, nei kitokiems gyvūnams, todėl nežinoma, ar minėti rezultatai reikšmingi klinikai.
German: Bei Patienten, bei denen sich der Krankheitsverlauf in allen drei Bereichen verschlechterte, zeigte sich eine statistisch signifikante Wirkung von Memantin zur Verhinderung einer Verschlechterung: Unter der Placebo-Behandlung zeigte sich eine Verschlechterung in allen drei Bereichen bei doppelt so vielen Patienten wie unter Memantin-Behandlung (21 % vgl. mit 11 %, p<0,0001).
Lithuanian: Gauti rezultatai rodo, jog tiems pacientams, kuriems buvo nustatytas tuo pačiu metu vykstantis visų trijų parametrų blogėjimas, memantino poveikis saugant nuo blogėjimo buvo statistiškai reikšmingas: placebo vartojusių tiriamųjų, kuriems visi trys parametrai pablogėjo, buvo 2 kartus daugiau, negu vartojusių memantino (atitinkamai 21% ir 11%, p < 0,0001).
German: H. Abbe Pharma GmbH Tel.: +371 67 103203
Lithuanian: Abbe Pharma GmbH Tel.: +371 67 103203
German: Erkrankungen des Nervensystems Häufig
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai
German: In klinischen Studien bei leichter bis schwerer Demenz, in denen 1.784 Patienten Axura und 1.595 Patienten Placebo erhielten, unterschied sich die Gesamthäufigkeit unerwünschter Arzneimittelwirkungen unter Axura nicht von derjenigen in der Placebogruppe.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 1784 lengva, vidutinio sunkumo ar sunkia Alzheimerio liga sergantys ligoniai buvo gydyti Axura, 1595 - placebu.
German: Dazu muss der Kopf der Dosierpumpe etwa eine Achtelumdrehung in Pfeilrichtung gedreht werden, bis ein Widerstand fühlbar ist (Abb. 4).
Lithuanian: Norint išpurkšti, dozavimo pompos antgalį reikia pasukti rodyklės kryptimi maždaug vieną aštuntąją pasukimo dalį, kol bus jaučiamas pasipriešinimas (4 pav.).
German: • Die Wirkungsweise hat zur Folge, dass die Wirkungen von L-Dopa, dopaminergen Agonisten und Anticholinergika bei gleichzeitiger Behandlung mit NMDA-Antagonisten, wie Memantin, möglicherweise verstärkt werden.
Lithuanian: • Dėl veikimo būdo memantinas, kaip ir kiti NMDA antagonistai, gali stiprinti kartu vartojamų L dopos, dopaminerginių agonistų bei anticholinerginių preparatų poveikį, silpninti barbitūratų ir neuroleptikų poveikį.
German: Ein Pumpenhub entspricht 5 mg Memantinhydrochlorid.
Lithuanian: Viename pompos paspaudime yra 5 mg memantino hidrochlorido.
German: 20 mg Tablette einmal täglich
Lithuanian: 20 mg tabletė 1 kartą per parą
German: Wird der Kopf der Dosierpumpe beim nächsten Mal ganz heruntergedrückt (entsprechend einem Pumpenhub), gibt er die richtige Dosis ab (Abb. 6).
Lithuanian: Vėliau, kiekvieną kartą paspaudus antgalį (atitinka vieną pompos paspaudimą), išsiskirs tiksli dozė (6 pav.).
German: Titandioxid (E 171) Eisenoxid Gelb und Rot (E 172)
Lithuanian: Titano dioksidas (E 171) Geltonasis ir raudonasis geležies oksidas (E 172)
German: und im Tablettenfilm: Hypromellose, Macrogol 400, Titandioxid (E 171) und außerdem bei Axura 10 mg Filmtabletten Eisenoxid Gelb (E 172) und bei Axura 15 mg und Axura 20 mg Filmtabletten Eisenoxid Gelb und Rot (E 172).
Lithuanian: Tablečių plėvelė: hipromeliozė, makrogolis 400, titano dioksidas (E 171); papildoma Axura 10 mg plėvele dengtų tablečių medžiaga: geltonasis geležies oksidas (E 172) ir papildomos Axura 15 mg ir 20 mg plėvele dengtų tablečių medžiagos: geltonasis ir raudonasis geležies oksidas (E 172).