FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A szokásos időben alkalmazza a következő
Latvian: Lietojiet nākamo devu parastajā lietošanas laikā.
Hungarian: Depresszió, agresszió (elsősorban gyermekeknél)
Latvian: Depresija, agresivitāte (galvenokārt bērniem)
Hungarian: A gyakorisági adatok klinikai vizsgálati adatokból származnak.
Latvian: Biežums ir noteikts pēc klīnisko pētījumu datiem.
Hungarian: A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Hungarian: Kezelőorvosa a következő betegségek egyikének kezelésére írta fel Önnek ezt a gyógyszert:
Latvian: Ārsts ir parakstījis šīs zāles, lai ārstētu kādu no šīm slimībām:
Hungarian: Az ajánlott adagot ne lépje túl!
Latvian: Nepārsniedziet ieteikto devu.
Hungarian: Asthmával összefüggő halálozás
Latvian: Ar astmu saistītie nāves gadījumi
Hungarian: A fóliaborítás felnyitása után: 3 hónap.
Latvian: Pēc folijas iepakojuma atvēršanas: 3 mēneši.
Hungarian: Relatív kockázat (95%-os konfidencia intervallum)
Latvian: Relatīvais risks (95% ticamības intervāls)
Hungarian: Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Latvian: Teva Pharmaceuticals Ireland
Hungarian: A gyakoriság meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (1/100 - 1/10), nem gyakori (1/1000 - 1/100), ritka (1/10 000 - <1/1000) és nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Latvian: Biežuma iedalījums ir šāds: ļoti bieži (≥1/10), bieži (1/100 līdz 1/10), retāk (1/1 000 līdz 1/100), reti (1/10 000 līdz <1/1 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Hungarian: 5. Tartsa vissza a lélegzetét 10 másodpercig vagy amíg kényelmes.
Latvian: Aizturiet elpu 10 sekundes vai tik ilgi, cik tas ir ērti.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. augusztus 18.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2016 18 augusts
Hungarian: Szükség esetén azonnal meg kell kezdeni a
Latvian: Ja nepieciešams, nekavējoties jāsāk atbilstoša ārstēšana.
Hungarian: Ezenkívül hypokalaemia fordulhat elő, ezért a szérum káliumszintet ellenőrizni kell.
Latvian: Var rasties arī hipokaliēmija, tādēļ jākontrolē kālija līmenis serumā.
Hungarian: • Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Latvian: • Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē
Hungarian: • jelenlegi vagy korábbi tuberkulózis (tbc) vagy fennálló egyéb tüdőfertőzés.
Latvian: • tuberkuloze (TB) pašreiz vai bijusi agrāk, vai ir cita plaušu infekcijas slimība.
Hungarian: Béta-2-adrenoreceptor-agonisták
Latvian: Bēta-2 adrenoreceptoru agonisti
Hungarian: Az inhalátort tartsa tisztán és szárazon.
Latvian: Turiet savu inhalatoru sausu un tīru.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja erre a készítményre az első időszakos gyógyszerbiztonsági jelentést az engedélyezést követő 6 hónapon belül köteles benyújtani.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu pirmais periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums 6 mēnešu laikā pēc reģistrācijas apliecības piešķiršanas.
Hungarian: A fenti táblázatban feltüntetett másodlagos végpontok statisztikailag szignifikánsnak bizonyultak a teljes populációban.)
Latvian: Attiecībā uz sekundārajiem mērķa kritērijiem iepriekš esošajā tabulā tika sasniegts statiskais nozīmīgums visā populācijā.)
Hungarian: A laktóz a tejben található cukorfajta.
Latvian: Laktoze ir cukura paveids, kas atrodams pienā.
Hungarian: A dózis kevesebb mint 5%-a választódik ki a vizelettel, főleg metabolitok formájában.
Latvian: Mazāk nekā 5% no devas izdalās ar urīnu, galvenokārt metabolītu veidā.
Hungarian: szalmeterol placebo
Latvian: salmeterols placebo
Hungarian: Az Aerivio Spiromax alkalmazása terhes nőknél csak akkor mérlegelhető, ha az anya számára várható előny meghaladja a bármilyen lehetséges magzati károsodás kockázatát.
Latvian: Aerivio Spiromax lietošanu grūtniecēm drīkst apsvērt vienīgi tad, ja paredzamais ieguvums mātei ir lielāks par jebkādu iespējamo risku auglim.
Hungarian: Paradox bronchospasmus
Latvian: Paradoksālas bronhu spazmas
Hungarian: - Egyéb összetevő a laktóz-monohidrát (lásd 2. pont, „Az Aerivio Spiromax laktózt tartalmaz").
Latvian: - Cita sastāvdaļa ir laktozes monohidrāts (skatīt 2. punktu „Aerivio Spiromax satur laktozi").
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA
Hungarian: Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz.
Latvian: Šīs zāles satur laktozi.
Hungarian: Kerülni kell mind a nem szelektív, mind a szelektív β-blokkolókat, hacsak kényszerítő körülmények nem indokolják az alkalmazásukat.
Latvian: No neselektīvas un selektīvas darbības β blokatoru lietošanas jāizvairās, ja vien nav pārliecinošu iemeslu to lietošanai.
Hungarian: A laktóz kis mennyiségben tejfehérjéket tartalmaz, amelyek allergiás reakciókat okozhatnak.
Latvian: Laktoze satur nelielu daudzumu piena olbaltumvielu, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Hungarian: Farmakokinetikai szempontból az egyes komponenseket külön kell figyelembe venni.
Latvian: Attiecībā uz farmakokinētiskajām īpašībām, abas sastāvdaļas var apskatīt atsevišķi.
Hungarian: Az alkalmazás módja: inhalációs alkalmazás
Latvian: Lietošanas veids: inhalācijām
Hungarian: Lásd 4.4 pont: „Mellékvese-működés".
Latvian: Skatīt 4.4. apakšpunktu: „Virsnieru dziedzeru darbība".
Hungarian: Vegye ki a Spiromax eszközt a szájából, és tartsa vissza a lélegzetét 10 másodpercig vagy amíg Önnek kényelmes.
Latvian: Izņemiet Spiromax ierīci no mutes un aizturiet elpu 10 sekundes vai tik ilgi, cik tas ir ērti.
Hungarian: Ha nem helyesen használja az Aerivio Spiromax-ot és/vagy nem elég erősen végzi a belégzést, ez azt jelentheti, hogy nem kerül elegendő mennyiségű gyógyszer a tüdejébe.
Latvian: Ja neizmantojat Aerivio Spiromax pareizi un/vai arī neieelpojat pietiekami spēcīgi, tas var nozīmēt, ka Jūsu plaušas nesaņems pietiekamu zāļu devu.
Hungarian: Ne feledje: fontos, hogy a belégzés erőltetett legyen.
Latvian: Atcerieties, ka ir svarīgi ieelpot spēcīgi.
Hungarian: A szisztémás felszívódás elsősorban a tüdőn keresztül történik, és eleinte gyorsabb, majd lassabb.
Latvian: Sistēmiskā uzsūkšanās notiek galvenokārt caur plaušām, sākotnēji tā ir strauja, tad ilgstoša.
Hungarian: Ezen állatkísérletes adatok azonban az ajánlott adagolás esetén valószínűleg nem vonatkoztathatóak emberre.
Latvian: Tomēr šie eksperimentālie rezultāti no dzīvnieku pētījumiem nešķiet pietiekami nozīmīgi cilvēkiem, ņemot vērā ieteicamās devas.
Hungarian: A két hatóanyag egyidejű alkalmazásakor egyéb nemkívánatos hatásokat nem észleltek.
Latvian: Lietojot kopā abas aktīvās vielas, nav novērotas papildus nevēlamās blakusparādības.
Hungarian: Szalmeterollal végzett állatkísérletekben csak magas expozíciós szinteken jelentkezett embriofötális toxicitás.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem salmeterolam novērota embriofetāla toksicitāte tikai augstā ekspozīcijas līmenī.
Hungarian: Nagyon ritkán jelentették a vércukorszint emelkedését (lásd 4.8 pont), amit figyelembe kell venni olyan betegek kezelésekor, akiknek az anamnézisében diabetes mellitus szerepel.
Latvian: Ir saņemti ļoti reti ziņojumi par glikozes līmeņa paaugstināšanos asinīs (skatīt 4.8. apakšpunktu), un tas jāņem vērā, parakstot zāles pacientiem ar cukura diabētu anamnēzē.
Hungarian: Egyes gyógyszerek fokozhatják az Aerivio Spiromax hatásait, és lehet, hogy kezelőorvosa fokozott figyelemmel fogja követni az Ön állapotát, ha ilyen gyógyszereket szed (ideértve a HIV kezelésére szolgáló egyes gyógyszereket: ritonavir, kobicisztát).
Latvian: Dažas zāles var pastiprināt Aerivio Spiromax iedarbību, un ārsts var vēlēties Jūs rūpīgi uzraudzīt, ja lietojat šīs zāles (ieskaitot dažas zāles HIV ārstēšanai: ritonavīru, kobicistatu).
Hungarian: Mielőtt első alkalommal használná az Aerivio Spiromaxot, az alábbi módon kell előkészítenie a használatra:
Latvian: Pirms Aerivio Spiromax lietošanas pirmo reizi Jums tas jāsagatavo izmantošanai šādā veidā:
Hungarian: Nincs meggyőző klinikai bizonyíték arra, hogy a különböző inhalációs kortikoszteroid-készítmények esetében a pneumonia kockázata eltérő lenne.
Latvian: Nav pārliecinošu klīnisko pierādījumu par pneimonijas riska atšķirībām starp dažādiem vienas klases inhalējamiem kortikosteroīdiem.
Hungarian: Ez megkönnyíti a levegő tüdőbe, illetve tüdőből történő be- és kijutását.
Latvian: Tas atvieglo gaisa iekļūšanu plaušās un izkļūšanu no tām.
Hungarian: • cukorbetegség (az Aerivio Spiromax megemelheti a vércukorszintet),
Latvian: • cukura diabēts (Aerivio Spiromax var paaugstināt cukura līmeni asinīs);
Hungarian: A kezelés során 12 hetenként lépcsőzetesen emelték az adagot, amíg elérték a teljes tünetmentességet**, vagy eljutottak a vizsgálati készítmény legmagasabb adagjáig.
Latvian: Ik pēc 12 nedēļām veica augšupejošu ārstēšanas titrēšanu, līdz bija panākta pilnīga kontrole** vai pētāmo zāļu lielākā deva.
Hungarian: A reziduális károsodás lehetőségére mindig gondolni kell a valószínűleg stresszhatást kiváltó sürgősségi és elektív beavatkozási helyzetekben, és mérlegelni kell a megfelelő kortikoszteroid-kezelést.
Latvian: Par šo reziduālo traucējumu iespējamību vienmēr jāatceras neatliekamās un plānveida situācijās, kas var izraisīt stresu, un jāapsver piemērota kortikosteroīdu terapija.
Hungarian: • Fejfájás - a kezelés folyamán rendszerint javul.
Latvian: • Galvassāpes - tās parasti mazinās, turpinot ārstēšanu.
Hungarian: 1 vagy 3 inhalátort tartalmazó csomag.
Latvian: Iepakojuma lielumi - 1 vai 3 inhalatori.
Hungarian: Ennek a vizsgálatnak nem volt célja az exacerbatiókra gyakorolt hatás vizsgálata.
Latvian: Šis pētījums nebija paredzēts iedarbības noteikšanai
Hungarian: Az inhalátor gyógyszerrel és nyálkahártyával érintkező részei akrilnitril-butadién-sztirolból (ABS), polietilénből (PE) és polipropilénből (PP) készülnek.
Latvian: Inhalatora sastāvdaļas, kas saskaras ar zālēm/gļotādu, ir izgatavotas no akrilnitrila butadiēnstirola kopolimēra (ABS), polietilēna (PE) un polipropilēna (PP).
Hungarian: A flutikazon-propionát nagyon gyorsan távozik a szisztémás keringésből.
Latvian: Flutikazona propionāts tiek ļoti strauji izvadīts no sistēmiskās cirkulācijas.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag(ok): Minden adag körülbelül 10 milligramm laktózt tartalmaz (monohidrát formájában).
Latvian: Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: katra deva satur aptuveni 10 miligramus laktozes (monohidrāta veidā).
Hungarian: KÜLSŐ DOBOZ
Latvian: ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS
Hungarian: • Allergiás bőrkiütés.
Latvian: • Alerģiski izsitumi.
Hungarian: Ha azt tapasztalja, hogy légzése sípolóbbá válik, gyakrabban jelentkezik mellkasi szorító érzése, vagy gyakrabban van szüksége a gyorsan ható rohamoldó gyógyszerére, az arra utalhat, hogy mellkasi betegsége rosszabbodik, és állapota súlyosbodhat.
Latvian: Ja pamanāt, ka Jūsu elpošana kļūst sēcošāka vai biežāk parādās saspīlējuma sajūta krūškurvī, vai arī Jums biežāk nākas lietot ātras iedarbības zāles, iespējams, ka Jūsu stāvoklis pasliktinās, un Jūs varat nopietni saslimt.
Hungarian: Ne próbálja meg szétszedni az inhalátort, vagy levenni vagy elcsavarni a szájfeltét kupakját.
Latvian: Nemēģiniet izjaukt inhalatoru, noņemt vai pagriezt iemutņa vāku.
Hungarian: A béta-adrenerg-blokkolók gyengíthetik vagy antagonizálhatják a szalmeterol hatását.
Latvian: Bēta adrenoblokatori var mazināt vai antagonizēt salmeterola iedarbību.
Hungarian: Az Aerivio Spiromax biztonságosságát és hatásosságát ebben a fiatal populációban nem igazolták.
Latvian: Aerivio Spiromax drošums un efektivitāte šajā gados jaunu cilvēku populācijā nav pierādīta.
Hungarian: • Ellenőrizze az adagkijelzőt, hogy azt mutatja-e, hogy az inhalátor 60 adagot tartalmaz.
Latvian: • pārbaudiet devu indikatoru, lai pārliecinātos, ka inhalatorā ir 60 inhalācijas;
Hungarian: A β2-agonista-kezelés potenciálisan súlyos hypokalaemiát eredményezhet.
Latvian: β2 agonistu terapija var izraisīt iespējami būtisku hipokaliēmiju.
Hungarian: A félkövéren szedett kockázati értékek 95%-os szinten statisztikailag szignifikánsak.
Latvian: Treknrakstā norādīts risks, kas 95% apmērā ir statistiski nozīmīgs.
Hungarian: A SMART vizsgálat elsődleges végpontja a légzőszervi megbetegedéssel összefüggő halálozások és életet veszélyeztető események együttes száma volt.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs SMART pētījumā bija ar elpceļiem saistītu nāves gadījumu un ar elpceļiem saistītu dzīvībai bīstamu gadījumu kopējais skaits.
Hungarian: A SMART vizsgálat kulcsfontosságú megállapításai a vizsgálatkezdeti inhalációsszteroid-használat szerint:
Latvian: Būtiskākās atrades no SMART pētījuma atkarībā no inhalējamo steroīdu lietošanas pētījuma sākumā:
Hungarian: A kortikoszteroidok szisztémás és helyi alkalmazásával kapcsolatosan látászavarról számolhatnak be.
Latvian: Saistībā ar sistēmisku un lokālu kortikosteroīdu lietošanu var tikt ziņots par redzes traucējumiem.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Aerivio Spiromax-ot Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Aerivio Spiromax Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Hungarian: Néhány bizonyíték szól amellett, hogy a magasabb szteroiddózis növeli a pneumonia kockázatát, ezt azonban nem sikerült az összes vizsgálatban meggyőzően
Latvian: Ir pierādījumi par paaugstinātu pneimonijas risku, palielinot steroīdu devu, bet ne visos pētījumos pārliecinoši iegūts šāds secinājums.
Hungarian: Stresszhelyzetekben és elektív műtéti beavatkozások esetén mérlegelni kell kiegészítő szisztémás kortikoszteroid adását.
Latvian: Stresa periodos un plānveida operāciju gadījumos ir jāapsver papildu sistēmisko kortikosteroīdu lietošana.
Hungarian: • szívbetegség, beleértve a szabálytalan vagy gyors szívverést,
Latvian: • sirds slimība, tajā skaitā neregulāra vai paātrināta sirdsdarbība;
Hungarian: Egyes kiválasztott mellékhatások leírása
Latvian: Atsevišķu nevēlamo blakusparādību raksturojums
Hungarian: A többi másodlagos végpont - az összhalálozás és életet veszélyeztető események összessége, az összhalálozás és a bármely okból bekövetkezett hospitalizáció - a teljes populációban nem érte el a statisztikailag szignifikáns értéket.
Latvian: Attiecībā uz tādiem sekundārajiem mērķa kritērijiem kā nāves gadījumu jebkāda cēloņa dēļ un dzīvībai bīstamu gadījumu kopējais skaits, nāves gadījumu skaits jebkāda cēloņa dēļ vai stacionēšana jebkāda cēloņa dēļ netika panākta statistiskā ticamība visā populācijā.
Hungarian: Ezért ezeket a betegeket különös gondossággal kell kezelni, és a mellékvesekéreg működését rendszeresen ellenőrizni kell.
Latvian: Tāpēc ārstējot šos pacientus, jāievēro īpaša piesardzība un regulāri jākontrolē virsnieru dziedzeru funkcija.
Hungarian: • Az Aerivio Spiromax befolyásolhatja a szervezet normális szteroidhormon-termelését, különösen nagy adagok tartós alkalmazása esetén.
Latvian: • Aerivio Spiromax var ietekmēt steroīdo hormonu dabisko veidošanās procesu organismā, jo īpaši, ja ilgstoši lietotas lielas devas.
Hungarian: Előlap: Gyermekek és serdülők számára nem alkalmazható!
Latvian: Priekšpuse: Nav paredzēts lietošanai bērniem un pusaudžiem.
Hungarian: Ennek érdekében a betegnek el kell mondani, hogy figyelmesen olvassa el a betegtájékoztatót, és kövesse az abban részletezett használati utasításokat.
Latvian: Pacientiem jāiesaka rūpīgi izlasīt lietošanas instrukciju un ievērot tajā minētos norādījumus.
Hungarian: Az adag legnagyobb része a széklettel ürül metabolitok és változatlan hatóanyag formájában.
Latvian: Lielākā daļa devas izdalās ar fēcēm metabolītu un neizmainītu zāļu veidā.
Hungarian: Szisztémás hatások fordulhatnak elő, különösen nagy adagok tartós alkalmazásakor.
Latvian: Var rasties sistēmiska iedarbība, jo īpaši, ja parakstīta lielu devu ilgstoša lietošana.
Hungarian: Ha Ön cukorbeteg, gyakrabban kell ellenőrizni a vércukorszintjét, és esetleg módosítani kell a megszokott antidiabetikus kezelését.
Latvian: Ja Jums ir diabēts, var būt nepieciešams biežāk noteikt cukura līmeni asinīs un, iespējams, pielāgot esošo pretdiabēta terapiju.
Hungarian: Valószínűleg hasonló a kölcsönhatás kockázata más erős CYP3A4-inhibitorokkal (például itrakonazol, telitromicin, ritonavir) is.
Latvian: Ir sagaidāms līdzīgs mijiedarbības risks arī ar citiem spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem (piemēram, itrakonazolu, telitromicīnu, ritonavīru).
Hungarian: A szájfeltét kupakja az inhalátorhoz van rögzítve, és nem szabad eltávolítani.
Latvian: Iemutņa vāks ir piestiprināts inhalatoram, un tas nav jānoņem.
Hungarian: Kezelőorvosa, a gondozását végző egészségügyi szakember vagy gyógyszerésze időnként azt is ellenőrizni fogja, hogyan használja Ön a Spiromax készüléket, ezáltal meggyőződnek róla, hogy Ön helyesen, és az előírásoknak megfelelően használja az eszközt.
Latvian: Jūsu ārstam, medmāsai vai farmaceitam arī regulāri jāpārbauda, kā Jūs lietojat savu Spiromax ierīci, lai pārliecinātos, ka Jūs šo ierīci izmantojat pareizi un kā noteikts.
Hungarian: Az alábbiakban ismertetett vizsgálatokat (GOAL, TORCH és SMART) ugyanezzel a szalmeterol-xinafoát és flutikazon-proprionát fix dóziskombinációval végezték, azonban egy korábban már engedélyezett készítményt vizsgáltak; az ismertetett vizsgálatokat nem az Aerivio Spiromax-szal végezték.
Latvian: Tālāk aprakstītie pētījumi (GOAL, TORCH un SMART) tika veikti ar vienām fiksētu devu kombinētām zālēm, salmeterola ksinofoātu un flutikazona propionātu, bet pētīja iepriekš reģistrētas zāles; aprakstītie pētījumi netika veikti ar Aerivio Spiromax.
Hungarian: Ezeknek a gyógyszereknek némelyike megemelheti a szervezetben a szalmeterol vagy a flutikazon-propionát mennyiségét.
Latvian: Dažas no šīm zālēm var palielināt salmeterola vai flutikazona propionāta daudzumu Jūsu organismā.
Hungarian: A ritonavir jelentősen megemelheti a flutikazon-propionát plazmakoncentrációját.
Latvian: Ritonavīrs var ievērojami palielināt flutikazona propionāta koncentrāciju plazmā.
Hungarian: A flutikazon-propionátra jellemző a magas plazmaclearance (1150 ml/min), dinamikus egyensúlyi állapotban a nagy megoszlási térfogat (körülbelül 300 l), és a mintegy 8 órás terminális felezési idő.
Latvian: Flutikazona propionātam ir raksturīgs augsts plazmas klīrenss (apmēram 1 150 ml/min), liels izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī (apmēram 300 l) un terminālais eliminācijas pusperiods apmēram 8 stundas.
Hungarian: • kortikoszteroidok (szájon át vagy injekcióban).
Latvian: • kortikosteroīdus (iekšķīgi vai injekciju veidā).
Hungarian: Egy nagy klinikai vizsgálat (Salmeterol Multi-Center Asthma Research Trial, SMART) adatai arra utalnak, hogy afroamerikai betegeknél szalmeterol alkalmazásakor a placebóhoz képest magasabb a légzéssel összefüggő súlyos események és halálozás kockázata (lásd 5.1 pont).
Latvian: Plašā klīniskā pētījumā (Salmeterola daudzcentru astmas pētījums (Salmeterol Multi-Center Asthma Research Trial, SMART)) iegūtie dati liecināja, ka afroamerikāņu izcelsmes pacientiem, lietojot salmeterolu, bija paaugstināts ar elpošanas sistēmu saistītu smagu blakusparādību vai nāves risks, salīdzinot ar placebo (skatīt 5.1 apakšpunktu).
Hungarian: Nem ismert, hogy ez a gyógyszer bejut-e az anyatejbe.
Latvian: Nav zināms, vai šīs zāles izdalās krūts pienā.
Hungarian: Ez az egyéb asztmaellenes, valamint a vény nélkül kapható készítményekre is vonatkozik.
Latvian: Tas attiecas arī uz zālēm astmas ārstēšanai un jebkura veida bezrecepšu zālēm.
Hungarian: 12 hét elteltével egyik csoportban sem volt olyan gyermek, akinél a 24 órás vizelet kortizol excretio kórosan alacsony lett volna.
Latvian: Pēc 12 nedēļām nevienam bērnam nevienā no terapijas grupām 24 stundu laikā netika konstatēts ārkārtīgi zems kortizola līmenis urīnā.
Hungarian: Vegye a fogai közé a szájfeltétet úgy, hogy az ajkak a szájfeltétre záruljanak, de ne harapjon rá az inhalátor szájfeltétjére.
Latvian: Ievietojiet iemutni starp zobiem, sakļaujiet lūpas ap to, bet nesakodiet inhalatora iemutni.
Hungarian: A gyógyszerelést orvosi ellenőrzés mellett kell csökkenteni.
Latvian: Terapija jāsamazina pakāpeniski ārsta uzraudzībā.
Hungarian: A székletben más azonosítatlan metabolitokat is kimutattak.
Latvian: Citi neidentificēti metabolīti izdalās arī fēcēs.
Hungarian: A bevezető szakasz előtt a betegek abbahagyták a korábbi COPDgyógyszereik alkalmazását, kivéve a rövid hatású bronchodilatátorokat.
Latvian: Pirms iesākuma perioda pacientiem bija jāpārtrauc lietot iepriekšējās zāles HOPS ārstēšanai, izņemot īslaicīgas darbības bronhodilatatorus.
Hungarian: A flutikazon-propionát renális clearance-e elhanyagolható.
Latvian: Flutikazona propionāta renālais klīrenss ir nenozīmīgs.
Hungarian: Az egyidejű kezelés CYP3A inhibitorokkal, beleértve a kobicisztát tartalmú készítményeket, várhatóan fokozza a szisztémás mellékhatások kockázatát.
Latvian: Paredzams, ka vienlaicīga ārstēšana ar CYP3A inhibitoriem, ieskaitot kobicistatu saturošas zāles, palielina sistēmisko blakusparādību risku.
Hungarian: Egyetlen adag flutikazon-propionát abszolút biohasznosulása inhalációs alkalmazás esetén egészséges egyéneknél a névleges dózis nagyjából 5-11%-a között változik, az alkalmazott inhalálóeszköztől függően.
Latvian: Flutikazona propionāta absolūtā biopieejamība pēc vienreizējas devas inhalācijas veseliem pieaugušajiem ir robežās apmēram no 5 līdz 11% no nominālās devas atkarībā no inhalācijas ierīces.
Hungarian: • fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek (például ritonavir, ketokonazol, itrakonazol és eritromicin).
Latvian: • pretvīrusu zāles (piemēram, ritonavīru, ketokonazolu, itrakonazolu vai eritromicīnu).
Hungarian: Humán adatok nem állnak rendelkezésre.
Latvian: Nav datu par cilvēkiem.
Hungarian: A szalmeterol szelektív, hosszú hatású (12 óra) β2-adrenoceptor-agonista, melynek hosszú oldallánca a receptor külső feléhez kötődik.
Latvian: Salmeterols ir selektīvs ilgstošas iedarbības (12 stundas) β2-adrenoreceptoru agonists, ar garu sānu ķēdi, kas saistās pie receptora ārējās daļas.
Hungarian: Nem alkalmazható enyhe vagy középsúlyos asthmában szenvedő betegek kezelésére, illetve súlyos asthmás betegek kezdeti kezelésére, kivéve, ha korábban már beigazolódott, hogy a betegnek hosszú hatású β2-agonistával együtt adagolt ilyen magas dózisú kortikoszteroidra van szüksége.
Latvian: To nav ieteicams lietot ārstēšanai pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem astmas simptomiem vai sākotnējā terapijā pacientiem ar smagiem astmas simptomiem, ja vien iepriekš nav konstatēta vajadzība pēc kortikosteroīda lietošanas tik lielā devā kopā ar ilgstošas darbības β2 agonistu.
Hungarian: 2. A kupakot lehajtva nyissa ki a szájfeltétet, amíg egy hangos kattanást nem hall.
Latvian: 2. Atveriet iemutņa vāku, noliecot to uz leju, līdz dzirdat vienu skaļu klikšķi.
Hungarian: Amennyiben a beteg olyan tünetekkel jelentkezik, mint például a homályos látás vagy egyéb látászavarok, fontolóra kell venni a beteg szemész szakorvoshoz történő utalását a lehetséges okok kivizsgálása céljából, amelyek között szerepelhet a szürkehályog, a glaukóma vagy olyan ritka betegségek, mint a centrális serosus chorioretinopathia (CSCR), amelyeket a szisztémás és helyi kortikoszteroid alkalmazása után jelentettek.
Latvian: Ja pacientam ir tādi simptomi kā neskaidra redze vai citi redzes traucējumi, jāapsver pacienta norīkošana pie oftalmologa, lai novērtētu to iespējamos cēloņus, kas var būt, piemēram, katarakta, glaukoma vai tādas retas slimības kā centrāla seroza horioretinopātija (CSHR), par ko ir ziņots pēc kortikosteroīdu sistēmiskas un lokālas lietošanas.
Hungarian: • Légzési nehezítettség vagy sípoló légzés, ami súlyosbodik közvetlenül az Aerivio Spiromax belégzése után.
Latvian: • Elpošanas traucējumi vai sēkšana, kas pasliktinās tūlīt pēc Aerivio Spiromax lietošanas.
Hungarian: Ez nem igényel sürgősségi beavatkozást, mivel a mellékveseműködés néhány nap alatt rendeződik, ami a plazma kortizolszintjének meghatározásával igazolható.
Latvian: Šādos gadījumos neatliekami pasākumi nav nepieciešami, jo virsnieru dziedzeru darbība atjaunojas dažu dienu laikā, ko apliecina kortizola mērījumi plazmā.