FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kliinilistest uuringutest saadud tõestusmaterjal laste kohta, kes kasutavad lamivudiini koos teiste retroviirusvastaste ravimitega (abakaviir, nevirapiin/efavirens või zidovudiin), on näidanud, et lastel täheldatud resistentsusprofiil on tuvastatud genotüübiliste asenduste ja suhtelise sageduse osas sarnane täiskasvanutel täheldatuga.
Lithuanian: Lamivudino vartojimo kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais (abakaviru, nevirapinu ir efevirenzu arba zidovudinu) vaikų populiacijos pacientams klinikinių tyrimų duomenys parodė, kad atsparumo vaikų populiacijoje duomenys yra panašūs į suaugusiųjų, atsižvelgiant į aptiktus genotipo pokyčius ir santykinį jų dažnį.
Estonian: Mõõduka ja raske maksapuudulikkusega patsientidelt saadud andmed näitavad, et maksafunktsiooni häired ei mõjuta oluliselt lamivudiini farmakokineetikat.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, tyrimų duomenys rodo, kad kepenų funkcijos sutrikimas reikšmingos įtakos lamivudino farmakokinetikai neturi.
Estonian: 0-nädal (pärast ≥36 nädalat kestnud ravi) Plasma HIV-1 RNA <80 k/ml Riski erinevus (üks kord ööpäevas-kaks korda ööpäevas)
Lithuanian: 0 savaitė (po ≥ 36 savaičių gydymo) ŽIV-1 RNR plazmoje < 80 kopijų/ml Rizikos skirtumas (vieną kartą per parą / du kartus per parą)
Estonian: Puuduvad andmed lamivudiini ohutuse kohta selle manustamisel alla kolme kuu vanustele imikutele.
Lithuanian: Duomenų apie abakaviro ir lamivudino vartojimo saugumą jaunesniems kaip trijų mėnesių kūdikiams nėra.
Estonian: Epivir suukaudne lahus on valges polüetüleenpudelis, mis sisaldab 240 ml lahust.
Lithuanian: Tiekiami baltos spalvos polietileno Epivir geriamojo tirpalo buteliukai, kuriuose yra 240 ml tirpalo.
Estonian: Ühe nädala vanustel vastsündinutel oli lamivudiini suukaudne kliirens vähenenud, tõenäoliselt ebaküpse neerufunktsiooni ja muutuva imendumise tõttu.
Lithuanian: Vienos savaitės naujagimių geriamojo lamivudino klirensas buvo mažesnis negu vyresnių vaikų turbūt dėl neišsivysčiusios inkstų funkcijos ir nepastovios absorbcijos.
Estonian: Üks kord versus kaks korda ööpäevas manustamise võrdlus GLS keskmine suhe (90% Cl)
Lithuanian: Vartojimo vieną kartą per parą palyginimas su vartojimu du kartus per parą Apibendrintojo mažiausiųjų kvadratų įvertinio vidutinis santykis (90% Pl)
Estonian: Harv: hepatiit.
Lithuanian: Hepatitas.
Estonian: In vitro on lamivudiini tsütotoksilisus perifeerse vere lümfotsüütide, lümfotsüütide ja monotsüütidemakrofaagide rakuliinide ning mitmesuguste luuüdi eelrakkude suhtes madal.
Lithuanian: In vitro toksinis lamivudino poveikis periferinio kraujo limfocitams, žinomoms limfocitų ir monocitų makrofagų linijoms bei įvairioms kaulų čiulpų pirmapradėms ląstelėms yra mažas.
Estonian: Kui te ei saa tabletti tervelt neelata, võite need purustada ja segada väikese koguse toidu või joogiga, võttes kogu annuse sisse otsekohe.
Lithuanian: Epivir galima vartoti valgant arba be maisto. Jeigu negalite nuryti visos tabletės, galite ją sutraiškyti ir sumaišyti su nedideliu kiekiu maisto ar gėrimo ir visą dozę nedelsiant išgerti.
Estonian: Lamivudiin eritub peamiselt muutumatul kujul uriiniga.
Lithuanian: Lamivudinas daugiausia šalinamas per inkstus nepakitęs.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes milliliitris, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Lithuanian: Šio vaisto kiekviename mililitre yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Estonian: Need leiud ei mõjuta retroviirusevastase ravi kasutamise riiklikke soovitusi rasedatel naistel, et vältida HIV-i vertikaalset ülekannet.
Lithuanian: Dėl šių duomenų šalyje galiojančių nacionalinių rekomendacijų taikyti antiretrovirusinį gydymą nėščioms moterims, kad būtų išvengta vaisiaus užkrėtimo ŽIV, keisti nereikia.
Estonian: HIV-positiivsed naised ei tohi last rinnaga toita, sest HIV infektsioon võib rinnapiimaga kanduda üle lapsele.
Lithuanian: Moterims, kurioms aptiktas ŽIV, žindyti negalima, nes ŽIV infekciją per motinos pieną galima perduoti vaisiui.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Epivir tõenäoliselt ei mõjuta teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Epivir poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nesitikima.
Estonian: Epivir'i kasutatakse HIV (inimese immuunpuudulikkuse viirus) infektsiooni raviks täiskasvanutel ja lastel.
Lithuanian: Epivir gydoma suaugusiųjų ir vaikų ŽIV (žmogaus imunodeficito viruso) infekcija.
Estonian: Puuduvad andmed lamivudiini kasutamise kohta neerupuudulikkusega lastel.
Lithuanian: Duomenų apie lamivudino vartojimą vaikams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, nėra.
Estonian: Annuse täpseks mõõtmiseks kasutage pakendis olevat suukaudse annustamise süstalt.
Lithuanian: Kad tiksliai išmatuotumėte dozę, naudokite pakuotėje esantį švirkštą.
Estonian: Uuringutes bakteritega mutatsioone tekitavat toimet ei leitud, kuid sarnaselt paljude nukleosiidi analoogidega täheldati aktiivsust in vitro tsütogeneetilises testis ja hiire lümfoomitestis.
Lithuanian: Bakterijoms lamivudinas mutageninio poveikio nesukėlė, bet kaip ir daugelis nukleozidų analogų, aktyviai veikė citogenetinius mėginius in vitro bei pelių limfomos mėginius.
Estonian: Eemaldage pudelilt kork.
Lithuanian: Nuimkite buteliuko dangtelį.
Estonian: Epivir'i suukaudset lahust manustatuna samaaegselt sorbitooli sisaldavate ravimitega tuleb kasutada ainult siis, kui ravi tablettidega ei ole võimalik ning ravist saadav kasu on suurem, kui võimaliku nõrgema viroloogilise supressiooniga seotud risk.
Lithuanian: Epivir geriamąjį tirpalą vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra sorbitolio, galima tik tada, kai netinka gydymo planas, pagal kurį būtų galima vartoti visą tabletę, ir tokio gydymo nauda persveria galimą riziką, įskaitant mažesnio virusų slopinimo riziką.
Estonian: Lapsed alates kolme kuu vanusest: kuna 300 mg poolitusjooneta tabletiga ei ole nendel patsientidel täpne annustamine võimalik, on soovitatav kasutada Epivir 150 mg poolitusjoonega tablette ning järgida vastavaid annustamisjuhiseid.
Lithuanian: Kadangi tiksliai dozuoti vartojant 300 mg tablečių, kurios neturi vagelės, formą šios populiacijos pacientams neįmanoma, rekomenduojama vartoti Epivir 150 mg tablečių, kurios turi vagelę, formą ir laikytis atitinkamų dozavimo rekomendacijų nurodymų.
Estonian: Oluline teave mõningate Epivir'i koostisainete suhtes Kui te olete diabeetik, arvestage palun, et iga annus (150 mg = 15 ml) sisaldab 3 g suhkrut.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Epivir medžiagas Cukriniu diabetu sergantiems pacientams būtina atsižvelgti į tai, kad kiekvienoje vaisto dozėje (150 mg = 15 ml) yra 3 g cukraus.
Estonian: Rottidega teostatud fertiilsusuuringust ilmnes, et lamivudiinil puudus mõju isas- või emasloomade viljakusele.
Lithuanian: Vaisingumo tyrimai su žiurkėmis parodė, kad lamivudinas nesukelia poveikio patinų ir patelių vislumui.
Estonian: Peale selle ei tohi Epivir'i kasutada koos ühegi teise lamivudiini sisaldava ravimiga (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Be to, Epivir negalima vartoti kartu su jokiais kitais vaistiniais peparatais, kurių sudėtyje yra lamivudino (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Abakaviiri + lamivudiini üks kord ööpäevas manustanud rühm oli samaväärne ravimit kaks korda ööpäevas manustanud rühmaga vastavalt eelnevalt kindlaks määratud samaväärsuse piirväärtusele -12% nii esmase tulemusnäitaja (<80 k/ml 48. nädalal) kui teisese tulemusnäitaja (<80 k/ml 96. nädalal) ning ka kõikide teiste testitud läviväärtuste (<200 k/ml, <400 k/ml, <1000 k/ml) osas, mis kõik jäid igati nimetatud samaväärsuse piirväärtuse piiridesse.
Lithuanian: Įrodyta, kad abakaviro + lamivudino dozavimo vieną kartą per parą grupėje gydomasis poveikis buvo ne blogesnis už poveikį dozavimo du kartus per parą grupėje, atsižvelgiant į prieš tyrimą nustatytą ne blogesnio poveikio -12 % ribą, įvertinus svarbiausiąją vertinamąją baigtį < 80 kopijų/ml 48-ąją savaitę ir 96-ąją savaitę (antrinė vertinamoji baigtis) bei visas kitas tirtas ribines vertes (< 200 kopijų/ml, < 400 kopijų/ml, < 1 000 kopijų/ml), ir visi tiriamieji jautėsi gerai šiose ne blogesnio poveikio ribose.
Estonian: Vältida tuleb lamivudiini manustamist koos ko-trimoksasooli suurte annustega, mida kasutatakse Pneumocystis jirovecii-pneumoonia ja toksoplasmoosi raviks.
Lithuanian: Reikia vengti kartu skirti lamivudino su didelėmis kotrimoksazolio dozėmis gydant Pneumocystis jirovecii sukeltą pneumoniją (PCP) ir toksoplazmozę.
Estonian: Sahharoos 20% mass/maht (3 g/15 ml) Metüülparahüdroksübensoaat Propüülparahüdroksübensoaat Veevaba sidrunhape Propüleenglükool
Lithuanian: 20 % (m/V) sacharozė (3 g/15 ml tirpalo) Metilo parahidroksibenzoatas Propilo parahidroksibenzoatas Bevandenė citrinų rūgštis Propilenglikolis
Estonian: Lapsed, kes saavad lamivudiini suukaudseid tablette vastavalt soovitatud annustamisskeemile, saavutavad plasmas kõrgemad lamivudiini ekspositsiooni väärtused kui suukaudset lahust saavad lapsed, sest tableti ravimvormiga manustatakse suuremaid mg/kg annuseid ja tableti ravimvormil on suurem biosaadavus (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Vaikų, vartojusių lamivudino geriamąsias tabletes pagal rekomenduojamą dozavimo planą, plazmoje buvo pasiekta didesnė lamivudino ekspozicija nei vaikų, vartojusių geriamąjį tirpalą, plazmoje, nes vartojant tablečių formą, buvo vartotos didesnės mg/kg dozės ir tablečių formos biologinis prieinamumas buvo didesnis (žr.
Estonian: • punaste vereliblede arvu langus (aneemia) või valgete vereliblede arvu langus (neutropeenia)
Lithuanian: • Mažas raudonųjų kraujo ląstelių kiekis (anemija) ar mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis
Estonian: Barnard Castle
Lithuanian: Harmire Road Barnard Castle Co.
Estonian: Pärast 36 nädalat kestnud ravi abakaviiri ja lamivudiiniga kaks korda ööpäevas randomiseeriti 669 sobivat uuritavat jätkama kaks korda ööpäevas manustatavat ravi või minema üle abakaviiri ja lamivudiini manustamisele üks kord ööpäevas vähemalt 96 nädala jooksul.
Lithuanian: Po 36 savaičių gydymo pagal abakaviro ir lamivudino dozavimo du kartus per parą planą kriterijus atitinkantiems 669 tiriamiesiems atsitiktiniu būdu buvo paskirta arba toliau ne trumpiau kaip 96 savaites vartoti abakavirą ir lamivudiną pagal dozavimo du kartus per parą planą, arba gydymo planas buvo pakeistas į abakaviro ir lamivudino dozavimo vieną kartą per parą planą.
Estonian: Loomkatsed lamivudiiniga näitasid varajase embrüonaalse suremuse suurenemist küülikutel, kuid mitte rottidel (vt lõik 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti lamivudino tyrimai parodė embrionų žuvimo nėštumo pradžioje atvejų padaugėjimą triušiais, bet ne žiurkėms (žr.
Estonian: Teised võimalikud kõrvaltoimed kombineeritud HIV-ravi korral Kombineeritud ravi, sh Epiviri'iga, võib HIV ravi ajal põhjustada teisi seisundeid.
Lithuanian: Kitas galimas šalutinis poveikis taikant gydymą nuo ŽIV vaistų deriniais Taikant gydymą vaistų deriniais, įskaitant Epivir, gydymo nuo ŽIV metu gali pasireikšti kitokios būklės.
Estonian: Nende leidude kliiniline tähtsus ei ole kindlaks tehtud.
Lithuanian: Klinikinė šių rezultatų reikšmė kol kas nenustatyta.
Estonian: Epivir'i ei tohi kasutada koos ühegi teise lamivudiini sisaldava ravimi või emtritsitabiini sisaldavate ravimitega (vt lõik 4.5).
Lithuanian: Epivir negalima vartoti kartu su bet kuriais kitais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra lamivudino, arba vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra emtricitabino (žr. 4.5 skyrių).
Estonian: Mida on vaja teada enne Epivir'i kasutamist
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Epivir Epivir vartoti negalima
Estonian: Täiskasvanud, noorukid ja lapsed kehakaaluga vähemalt 25 kg: Tavaline annus on üks 300 mg tablett üks kord ööpäevas.
Lithuanian: Suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams, kurie sveria ne mažiau kaip 25 kg Įprasta dozė yra viena 300 mg tabletė vieną kartą per parą.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 8. august 1996 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 28. juuli 2006
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2006 m.
Estonian: Sage: iiveldus, oksendamine, kõhuvalu või -krambid, kõhulahtisus.
Lithuanian: Šleikštulys, vėmimas, pilvo skausmas ar diegliai, viduriavimas.
Estonian: HIV-1 resistentsus lamivudiini suhtes on seotud M184V aminohappe muutuse tekkega viiruse pöördtranskriptaasi (RT) toimekoha lähedal.
Lithuanian: ŽIV-1 atsparumo lamivudinui atsiradimas yra susijęs su aminorūgšties M184V pokyčiu, kuris atsiranda šalia viruso atvirkštinės transkriptazės aktyviosios vietos.
Estonian: Hallid ja teemanti kujuga, mille ühele küljele on pressitud „GX EJ7".
Lithuanian: Pilkos, rombo formos, vienoje pusėje yra įspaudas „GX EJ7".
Estonian: Kuna in vitro mutageenne toime ei leidnud kinnitust in vivo testides, ei tohiks lamivudiin kujutada genotoksilist ohtu ravi saavatele patsientidele.
Lithuanian: Mutageninis lamivudino poveikis in vitro nebuvo patvirtintas in vivo mėginiais, todėl galima daryti išvadą, kad lamivudinu gydomiems ligoniams genotoksinio poveikio pavojus negresia.
Estonian: Epivir'i toimeaine on lamivudiin.
Lithuanian: Epivir veiklioji medžiaga yra lamivudinas.
Estonian: Epivir ei ravi HIV infektsiooni täielikult, vaid see vähendab viiruse hulka organismis ja hoiab seda madalal tasemel.
Lithuanian: Šis vaistas mažina virusų kiekį organizme ir palaiko jį mažą.
Estonian: 150 mg tablett on AUC∞, Cmax ja tmax osas bioekvivalentne ja proportsionaalne 300 mg tabletiga.
Lithuanian: AUC∞, Cmax ir tmax rodo, kad 150 mg tabletės, atsižvelgiant į dozę, yra bioekvivalentiškos 300 mg tabletėms.
Estonian: • emtritsitabiini (kasutatakse HIV infektsiooni raviks)
Lithuanian: • emtricitabino (gydoma ŽIV infekcija);
Estonian: Te peate haiguse süvenemise peatamiseks võtma ravimit iga päev.
Lithuanian: Epivir padeda kontroliuoti Jūsų būklę. Turite kasdien vartoti vaistą, kad liga nesunkėtų.
Estonian: Glomerulaarfiltratsiooni näitajad lubavad arvata, et täiskasvanute ja lastega sarnase plasmakontsentratsiooni saavutamiseks võiks sobiv annus 6-nädalastele ja vanematele lastele olla 8 mg/kg ööpäevas.
Lithuanian: Sprendžiant iš glomerulų filtracijos rodmenų, 6 savaičių ir vyresniems kūdikiams tinkama paros dozė turėtų būti 8 mg/kg kūno masės, kad ekspozicija būtų panaši į suaugusių žmonių ir vaikų.
Estonian: M184V RT poolt põhjustatud ristuv resistentsus piirdub retroviiruste vastaste ravimite nukleosiidi inhibiitorite rühmaga.
Lithuanian: Kryžminis atsparumas, atsiradęs dėl atvirkštinės transkriptazės M184V pokyčio, pasireiškia tik tarp antiretrovirusinių nukleozidų inhibitorių.
Estonian: Zidovudiini ja lamivudiini koosmanustamisel tekib mõõdukas (28%) lamivudiini maksimaalse plasmakontsentratsiooni suurenemine, mis ei muuda aga oluliselt kontsentratsioonikõvera alust pindala (AUC).
Lithuanian: Lamivudinas 28 % padidina maksimalią zidovudino koncentraciją plazmoje (Cmax), bet bendra ekspozicija, išreiškiama plotu po koncentracijos kreive (AUC), kinta mažai.
Estonian: Võimalikke koostoimeid on oodata samaaegselt manustatavate ravimitega, mis erituvad samuti neerudega orgaanilise katioonse transportsüsteemi kaudu (nt trimetoprim).
Lithuanian: Reikia turėti omenyje tarpusavio sąveikos su kitais vaistiniais preparatais galimybę, ypač su tais, kurie išskiriami per inkstų kationinę transporto sistemą, pvz., trimetoprimas.
Estonian: 48. nädalal oli kolmel uuritaval mittemääratav viiruse hulk ja ühel uuritaval oli HIV-RNA tase plasmas 900 koopiat/ml.
Lithuanian: Trijų tiriamųjų virusų koncentracijos buvo neišmatuojamos, o vieno plazmoje buvo išmatuota 900 kopijų/ml ŽIV-RNR koncentracija 48-ąją savaitę.
Estonian: Zidovudiini ja stavudiini retroviiruste vastane toime säilib lamivudiinile resistentse HIV-1 vastu.
Lithuanian: Zidovudino ir stavudino sukeliamas antivirusinis poveikis lamivudinui atspariems ŽIV-1 išlieka.
Estonian: Oluline on lugeda siin infolehes pärastpoole toodud lõiku "Teised võimalikud kõrvaltoimed kombineeritud HIV-ravi korral".
Lithuanian: Svarbu perskaityti toliau šiame skyriuje skyrelyje ,,Kitas galimas šalutinis poveikis taikant gydymą nuo ŽIV vaistų deriniais" esančią informaciją.
Estonian: Pankreatiit.
Lithuanian: Pankreatitas.
Estonian: Mõõduka ja raske neerupuudulikkusega patsientidel on lamivudiini terminaalne plasma poolväärtusaeg pikenenud kliirensi aeglustumise tõttu, seepärast tuleb annust korrigeerida (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Ligoniams, kurių inkstų funkcija yra vidutiniškai arba labai sutrikusi, lamivudino galutinės pusinės eliminacijos laikas pailgėja, nes sumažėja klirensas, todėl dozę reikia mažinti (žr. 4.2 skyrių).
Estonian: Teise võimalusena võib patsientide jaoks, kes ei ole võimelised tablette neelama, tableti (tabletid) purustada ja lisada väikesele kogusele pooltahkele toidule või vedelikule, mis kõik tuleb kohe sisse võtta (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Taip pat pacientams, kurie negali nuryti tablečių, tabletę (tabletes) galima sutraiškyti ir sumaišyti nedideliame kiekyje pusiau skysto maisto arba skysčio, visa tai reikia nedelsiant suvartoti (žr.
Estonian: • maksaensüümide aktiivsuse tõus.
Lithuanian: • Kepenų fermentų suaktyvėjimas.
Estonian: Laste puhul tuleb võimaluse korral alati eelistada tablettravi.
Lithuanian: Jeigu įmanoma, vaikus verčiau gydyti pagal planus, pagal kuriuos galima vartoti visą tabletę.
Estonian: Kui lastel manustati tablette koos teiste retroviirustevastaste tablettidega, täheldati suuremaid plasma lamivudiini AUC∞ ja Cmax väärtusi kui suukaudse lahuse kasutamisel koos teiste retroviirusvastaste ravimite suukaudse lahustega.
Lithuanian: Vartojant tabletes kartu su kitų antiretrovirusinių vaistinių preparatų tabletėmis, vaikų plazmoje atsirado didesnės lamivudino AUC∞ ir Cmax nei vartojant geriamąjį tirpalą kartu su kitų antiretrovirusinių vaistinių preparatų geriamaisiais tirpalais.
Estonian: • sorbitooli ja teisi suhkuralkohole (nt ksülitool, mannitool, laktitool või maltitool) sisaldavad ravimid (tavaliselt vedelikud), mida kasutatakse regulaarselt
Lithuanian: ksilitolio, manitolio, laktitolio ar maltitolio), jeigu vartojama reguliariai;
Estonian: Esimene annus
Lithuanian: Pirmoji dozė
Estonian: On tõestatud, et inimestel läbib lamivudiin platsentat.
Lithuanian: 5.3 skyrių). Nustatyta, kad lamivudinas prasiskverbia per žmogaus placentą.
Estonian: Geomeetriline keskmine lamivudiini 4 mg/kg kaks korda ööpäevas manustamisel (95% Cl)
Lithuanian: 4 mg/kg lamivudino dozės vartojimas du kartus per parą Geometrinis vidurkis (95% Pl)
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus ar nerimą keliantis šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Estonian: Pärast suu kaudu manustamist eritub lamivudiin rinnapiima, kus selle kontsentratsioon on sarnane kontsentratsiooniga vereplasmas.
Lithuanian: Išgertas lamivudinas išsiskiria su motinos pienu, kur jo koncentracija būna beveik tokia pati kaip serume.
Estonian: 300 mg (30 ml) 1 kord ööpäevas või
Lithuanian: 300 mg (30 ml) vieną kartą per parą arba
Estonian: Läbipaistev, värvitu või kahvatukollast värvi lahus.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis ar gelsvas tirpalas.
Estonian: Kasutada 1 kuu jooksul pärast pudeli esmakordset avamist.
Lithuanian: Praėjus vienam mėnesiui nuo pirmo buteliuko atsukimo, geriamąjį tirpalą reikia išmesti.
Estonian: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul.
Lithuanian: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Estonian: Geomeetriline keskmine lamivudiini 8 mg/kg üks kord ööpäevas manustamisel (95% Cl)
Lithuanian: 8 mg/kg lamivudino dozės vartojimas vieną kartą per parą Geometrinis vidurkis (95% Pl)
Estonian: Te võite ravimi võtmise ajal vajada lisakontrolle, s.h vereanalüüse.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą, gali tekti papildomai pasitikrinti, įskaitant kraujo tyrimus.
Estonian: Üks või kaks korda ööpäevas ravi saanud lastel ei ole täheldatud täiendavaid ohutusriske võrreldes täiskasvanutega.
Lithuanian: Papildomų saugumo problemų vaikų populiacijos tiriamiesiems, vartojusiems vaistinio preparato dozes vieną kartą arba du kartus per parą, palyginti su suaugusiaisiais, nenustatyta.
Estonian: Patsiendid, kes lähevad lamivudiini suukaudselt lahuselt üle lamivudiini tablettidele või vastupidi, peavad järgima vastava ravimvormi annustamissoovitusi (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Pacientai, kurie vietoj geriamojo lamivudino tirpalo pradeda vartoti lamivudino tablečių arba atvirkščiai, turi laikytis konkrečiai formuluotei taikomų dozavimo rekomendacijų (žr.
Estonian: Epivir'i ei ole soovitatav kasutada monoteraapiana.
Lithuanian: Epivir nerekomenduojamas monoterapijai.
Estonian: Farmakokineetilises uuringus (PENTA 15) läksid neli viroloogilise kontrolli saavutanud alla 12 kuu vanust uuringus osalejat abakaviiri pluss lamivudiini sisaldava suukaudse lahuse manustamiselt kaks korda ööpäevas üle üks kord ööpäevas manustatavale raviskeemile.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos tyrimo (PENTA 15) duomenimis, keturių jaunesnių kaip 12 mėnesių tiriamųjų, kuriems buvo kontroliuojamas virusologinis atsakas, gydymas abakaviro ir lamivudino geriamuoju tirpalu iš dozavimo du kartus per parą plano buvo pakeistas į dozavimo vieną kartą per parą planą.
Estonian: Patsiendid, kes lähevad tagasi ravimi manustamisele kaks korda ööpäevas, peavad võtma soovitatud kaks korda ööpäevas manustatava annuse ligikaudu 24 tundi pärast viimast üks kord ööpäevas manustatud annust.
Lithuanian: Jeigu vėl reikia grįžti prie dozavimo du kartus per parą plano, pacientams reikia išgerti du kartus per parą vartoti rekomenduojamą dozę, praėjus maždaug 24 valandoms po paskutiniosios vieną kartą per parą vartotos dozės.
Estonian: Viroloogiline ravivastus plasma HIV-1 RNA alla 80 koopiat/ml alusel 48. nädalal ja 96. nädalal abakaviiri + lamivudiini manustamisel üks versus kaks korda ööpäevas uuringus ARROW (vaatlusanalüüs)
Lithuanian: Virusologinis atsakas, pagrįstas mažesne kaip 80 kopijų mililitre ŽIV-1 RNR koncentracija plazmoje 48-ąją ir 96-ąją savaitėmis, vartojant atsitiktiniu būdu paskirtą abakaviro ir lamivudino dozę vieną kartą per parą, palyginti su vartojimu du kartus per parą ARROW tyrimo metu (stebėjimo analizė)
Estonian: ARROW PK alamuuring Osa 1
Lithuanian: ARROW tyrimo FK dalies I dalis
Estonian: 10 mg/kg või
Lithuanian: 10 mg/kg arba
Estonian: Lapsed kehakaaluga vähemalt 14 kg ja alla 20 kg:
Lithuanian: Vaikams, kurie sveria nuo 14 kg iki mažiau kaip 20 kg.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist raseduse lõpus oli lamivudiini farmakokineetika samasugune nagu mitterasedatel naistel.
Lithuanian: Farmakokinetika nėščių moterų organizme yra panaši į nepastojusių moterų.
Estonian: Epivir'i tavaline annus on 0,5 ml/kg (5 mg/kg) kaks korda ööpäevas (annuste manustamise vahe peab olema ligikaudu 12 tundi) või 1 ml/kg (10 mg/kg) üks kord ööpäevas.
Lithuanian: Įprasta Epivir dozė yra 0,5 ml/kg (5 mg/kg) kūno masės du kartus per parą (tarp atskirų dozių turi būti maždaug kas 12 valandų pertrauka), arba 1 ml/kg (10 mg/kg) kūno masės vieną kartą per parą.
Estonian: 60 tervel täiskasvanud vabatahtlikul oli Epivir 300 mg üks kord ööpäevas püsikontsentratsiooni faasis farmakokineetiliselt ekvivalentne Epivir 150 mg 2 korda ööpäevas intratsellulaarse trifosfaadi AUC24 ja Cmax osas.
Lithuanian: Tyrimai, atlikti su 60 sveikų suaugusių savanorių, parodė, kad vieną kartą per parą vartojamos 300 mg Epivir dozės ir du kartus per parą vartojamos 150 mg dozės farmakokinetika, nusistovėjus koncentracijai, yra ekvivalentiška (sprendžiant iš intraląstelinio trifosfato AUC24 ir Cmax).
Estonian: Nende leidude kliiniline tähtsus ei ole teada.
Lithuanian: Šių duomenų klinikinė reikšmė nežinoma.
Estonian: Epivir kuulub retroviiruste vastaste ravimite rühma, mida nimetatakse nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitoriteks (NRTId).
Lithuanian: Jis priklauso vaistų, kurie vadinami nukleozidų analogais atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NATI), grupei.
Estonian: Aeg-ajalt: maksaensüümide (ASAT, ALAT) aktiivsuse mööduv suurenemine.
Lithuanian: Laikinas kepenų fermentų (AST, ALT) kiekio padidėjimas.
Estonian: Abakaviir säilitab oma retroviiruste vastase toime lamivudiinile resistentse HIV-1 vastu, mis sisaldab ainult M184V mutatsiooni.
Lithuanian: Antiretrovirusinis abakaviro poveikis lamivudinui atspariems ŽIV-1 išlieka, jei yra įvykusi tik M184V mutacija.