FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer kizárólag a 6.6 pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető.
Slovak: • škvrny na zuboch.
Hungarian: • a fogak elszíneződése
Slovak: Od uvedenia lieku na trh sa hlásili závažné alergické reakcie (anafylaxia), príznaky z precitlivenosti (alergické reakcie vrátane vyrážky, horúčky, nezvyčajných výsledkov vyšetrení krvi).
Hungarian: A gyógyszer forgalomba hozatala óta jelentettek súlyos allergiás reakciókat (anafilaxia), túlérzékenységi tünetegyüttest (allergiás reakciókat beleértve a bőrkiütést, lázat, kóros vérvizsgálati eredményeket is).
Slovak: EU/1/02/216/001 1 injekčná liekovka EU/1/02/216/002
Hungarian: EU/1/02/216/001 1 db injekciós üveg EU/1/02/216/002 10 db injekciós üveg
Slovak: Ak dostanete viac INVANZU, ako máte
Hungarian: Ha az előírtnál több INVANZ-t kapott
Slovak: Zriedkavé: zvýšenie urobilinogénu
Hungarian: Ritka: urobilinogénszint emelkedése
Slovak: Route de Marsat - Riom2031
Hungarian: Route de Marsat - Riom2031 BN Haarlem
Slovak: Zmeny sfarbenia v tomto rozsahu neovplyvňujú účinnosť.
Hungarian: Az ebben a tartományban lévő színvariációk a hatékonyságot nem befolyásolják.
Slovak: Biely až takmer biely prášok.
Hungarian: Fehér vagy törtfehér por.
Slovak: od 13 do 17 rokov
Hungarian: 13 - 17 év
Slovak: V Európskej únii boli hlásené lokalizované ohniská infekcií spôsobené karbapeném-rezistentnými organizmami.
Hungarian: Az Európai Unióban karbapenem-rezisztens mikroorganizmusoknak tulajdonítható fertőzések helyi halmozódásáról számoltak be.
Slovak: Pre túto vekovú skupinu lekár rozhodne podľa možného prínosu jeho použitia.
Hungarian: Ebben a korcsoportban a kezelőorvosa fog dönteni az alkalmazás lehetséges előnyeiről.
Slovak: • znížené vedomie,
Hungarian: • a tudatszint csökkenése
Slovak: Boli hlásené aj zmeny v niektorých laboratórnych vyšetreniach krvi.
Hungarian: Ugyancsak beszámoltak néhány laboratóriumi vérvizsgálat eredményének megváltozásáról.
Slovak: Pred začatím liečby ertapenémom je potrebné starostlivo pátrať po predchádzajúcich reakciách z precitlivenosti na penicilíny, cefalosporíny, iné betalaktámy a ďalšie alergény (pozri časť 4.3).
Hungarian: Az ertapenem-kezelés megkezdése előtt körültekintően informálódni kell a penicillinek, cefalosporinok, egyéb béta-laktámok vagy egyéb allergének által okozott esetleges korábbi túlérzékenységi reakciókat illetően (lásd 4.3 pont).
Slovak: Dlhodobé používanie ertapenému môže mať za následok premnoženie necitlivých organizmov.
Hungarian: Az ertapenem hosszan tartó alkalmazása a rezisztens mikroorganizmusok túlszaporodását eredményezheti.
Slovak: považované skúšajúcim za možno, pravdepodobne alebo určite súvisiace s liekom) boli hlásené u približne 20,8
Hungarian: Mellékhatásokról (azaz amit a vizsgálatvezető lehetségesen, valószínűleg vagy biztosan a gyógyszer szedésével összefüggőnek tartott) az ertapenemmel kezelt betegek körülbelül 20,8%-ánál számoltak be.
Slovak: od 2 do 12 rokov od 13 do 17 rokov
Hungarian: 2 - 12 év 13 - 17 év
Slovak: • infekcia postihujúca pľúca (zápal pľúc),
Hungarian: • Légúti fertőzés (tüdőgyulladás)
Slovak: Menej časté: anorexia Zriedkavé: hypoglykémia
Hungarian: Nem gyakori: anorexia Ritka: hypoglykaemia
Slovak: U detí mladších ako 3 mesiace nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Hungarian: Három hónaposnál fiatalabb gyermekek esetén nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Slovak: Neuskutočnili sa primerané a dobre kontrolované štúdie u gravidných žien.
Hungarian: Megfelelő, kellően kontrollált vizsgálatokat nem végeztek terhes nőkkel kapcsolatban.
Slovak: Ďalších 476 pacientov dostalo ertapeném ako jednorazovú 1 g dávku pred chirurgickým zákrokom v klinickej štúdii profylaxie infekcií operačného miesta po kolorektálnom chirurgickom zákroku.
Hungarian: További 476 beteg kapott a műtétet megelőzően egyszeri, 1 g dózisú ertapenemet a kolorektális műtétet követő műtéti terület fertőződésének megelőzésére irányuló klinikai vizsgálat során.
Slovak: Počas klinického skúšania u dospelých pacientov liečených ertapenémom (1 g jedenkrát denne) sa v priebehu liečby alebo počas 14-dňového sledovania hlásili záchvaty.
Hungarian: Az ertepenemmel (naponta 1 g) kezelt felnőttek klinikai vizsgálata során görcsrohamokat jelentettek a kezelés ideje alatt vagy a 14 napos utánkövetési időszak során.
Slovak: Dlhodobé štúdie na zvieratách, ktoré by hodnotili karcinogénny potenciál ertapenému sa neuskutočnili.
Hungarian: Az ertapenem karcinogén potenciálját felmérő, hosszú távú vizsgálatokat állatokon még nem végeztek.
Slovak: Silná precitlivenosť (napr. anafylaktická reakcia, závažná kožná reakcia) na ktorýkoľvek iný typ betalaktámového antibiotika (napr. penicilíny alebo cefalosporíny).
Hungarian: • Súlyos túlérzékenység (pl. anafilaxiás reakció, súlyos bőrreakció) bármely egyéb béta-laktám csoportba tartozó antibakteriális szerrel szemben (pl. penicillinek vagy cefalosporinok).
Slovak: V pozorovacích štúdiách v Európe bola rezistencia u druhov považovaných za citlivé na ertapeném menej častá.
Hungarian: Az európai gyógyszerfigyelési vizsgálatokban az ertapenemre érzékenynek tekintett fajok esetében a rezisztencia ritka volt.
Slovak: Dospelí vo veku 18 rokov a starší
Hungarian: 18 éves vagy annál idősebb felnőttek
Slovak: • neistá chôdza,
Hungarian: • bizonytalan járás
Slovak: Má sa podať odporúčaná dávka INVANZU, okrem prípadov závažnej poruchy funkcie obličiek (pozri Porucha funkcie obličiek).
Hungarian: Az INVANZ ajánlott dózisát kell alkalmazni, kivéve súlyos vesekárosodás esetében (lásd Vesekárosodás rész).
Slovak: Je potrebné zvážiť ukončenie liečby INVANZOM a podanie špecifickej liečby proti Clostridium difficile.
Hungarian: Az INVANZ-terápia felfüggesztése és Clostridium difficile-specifikus terápia bevezetése megfontolandó.
Slovak: INVANZ vám vždy pripraví a intravenózne (do žily) podá lekár alebo iný zdravotnícky pracovník.
Hungarian: Az INVANZ-t kizárólag orvos vagy más egészségügyi szakember készítheti el és adhatja be Önnek, mégpedig intravénásan (vénába).
Slovak: INVANZ môže ovplyvniť schopnosť pacientov viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Hungarian: Az INVANZ befolyásolhatja a betegek gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Slovak: Zahŕňa 9 pacientov v skupine s ertapenémom (7 PZK a 2 IAI), 2 pacientov v skupine s ceftriaxónom (2 PZK) a 1 pacienta s IAI v skupine s tikarcilínom/klavulanátom so sekundárnou bakteriémiou pri vstupe do tejto štúdie.
Hungarian: Magába foglal az ertapenem csoportból 9 beteget (7 területen szerzett pneumoniában és 2 hasüregi fertőzésekben szenvedő), a ceftriaxon csoportból 2 beteget (2 területen szerzett pneumoniában szenvedő beteg) és a tikarcillin/klavulánsav csoportból 1 (hasüregi fertőzésekben szenvedő) olyan beteget, akinél a kezelés megkezdésekor másodlagos bacteraemia állt fenn.
Slovak: Informujte svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika, ak užívate liečivá nazývané kyselina valproová alebo valproan sodný (používané na liečbu epilepsie, bipolárnej poruchy, migrény alebo schizofrénie).
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét, amennyiben Ön valproinsavnak vagy nátrium-valproátnak nevezett gyógyszereket (epilepszia, bipoláris zavar, migrén, vagy skizofrénia kezelésére használatos gyógyszerek) szed.
Slovak: INVANZ obsahuje ertapeném, čo je antibiotikum betalaktámovej skupiny.
Hungarian: AZ INVANZ ertapenemet tartalmaz, amely a béta-laktám csoportba tartozó antibiotikum.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 C.
Hungarian: Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.
Slovak: Vnútrožilové použitie po rekonštitúcii a zriedení.
Hungarian: Feloldás és hígítás után intravénás alkalmazásra.
Slovak: Dospelí vo veku 18 rokov a starší:
Hungarian: 18 éves vagy annál idősebb felnőttek:
Slovak: Výskyt týchto reakcií je pravdepodobnejší u osôb s anamnézou citlivosti na mnohopočetné alergény.
Hungarian: Ezeknek a reakcióknak az előfordulási valószínűsége nagyobb azon betegek esetében, akiknek anamnézisében nagyszámú allergénnel szembeni túlérzékenység szerepel.
Slovak: Intravenózne podávanie ertapenému v dávke 3 g denne počas 8 dní zdravým dospelým dobrovoľníkom neviedlo k významnej toxicite.
Hungarian: Egészséges, felnőtt önkénteseknek intravénásán, naponta 3 g dózisban, 8 napon át adott ertapenem jelentős toxicitást nem eredményezett.
Slovak: Rezistencia sa však môže pozorovať, ak sú ESBL alebo iné účinné betalaktamázy (napr. typy AmpC) prítomné v spojení so zníženou permeabilitou vyplývajúcou zo straty jedného alebo viacerých porínov vonkajšej membrány alebo so zvýšeným efluxom.
Hungarian: Akkor azonban megfigyelhető rezisztencia, amikor az ESBL-ek vagy egyéb, erős béta-laktamázok (pl. az AmpC-típusok) jelenléte mellett egy vagy több külsőmembrán porin elvesztése vagy a felgyorsult efflux következtében mérséklődik a permeabilitás.
Slovak: INVANZ je indikovaný pediatrickým pacientom (vo veku od 3 mesiacov do 17 rokov) a dospelým na liečbu nasledujúcich infekcií, keď sú zapríčinené baktériami citlivými alebo veľmi pravdepodobne citlivými na ertapeném a keď je potrebná parenterálna liečba (pozri časti 4.4 a 5.1):
Hungarian: Az INVANZ (3 hónap és 17 év közötti) gyermekek, serdülők és felnőtt betegek kezelésére javallott az alábbi bakteriális infekciók esetében, amennyiben a baktérium ertapenem iránti érzékenysége ismert vagy nagy valószínűségű, és amennyiben parenterális terápiára van szükség (lásd 4.4 és 5.1 pont):
Slovak: Keď je to klinicky indikované, po zaznamenaní klinického zlepšenia možno prejsť na vhodné perorálne antibiotikum.
Hungarian: Klinikai javulás esetén, amennyiben az klinikailag indokolt, át lehet állni megfelelő per os antibakteriális gyógyszerre.
Slovak: Pokyny na rekonštitúciu a riedenie INVANZU:
Hungarian: Használati utasítás az INVANZ feloldásához és hígításához:
Slovak: Ak sa tieto príznaky objavia, okamžite to povedzte svojmu lekárovi, pretože môžete potrebovať okamžitú lekársku pomoc.
Hungarian: Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha ezeket a tüneteket észleli, mert sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť INVANZU u detí mladších ako 3 mesiace neboli doteraz stanovené.
Hungarian: Az INVANZ biztonságosságát és hatásosságát 3 hónaposnál fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Slovak: Menej časté: pozitívny toxín Clostridium difficile
Hungarian: Nem gyakori: Clostridium difficile toxin pozitivitás
Slovak: • nízky krvný tlak, pomalá srdcová frekvencia,
Hungarian: • Alacsony vérnyomás, lelassult szívritmus
Slovak: INVANZ je indikovaný dospelým na profylaxiu infekcie operačného miesta po elektívnom kolorektálnom chirurgickom zákroku (pozri časť 4.4).
Hungarian: Az INVANZ felnőtteknél az elektív kolorektális műtéteket követően a műtéti terület fertőződésének megelőzésére javallott (lásd 4.4 pont).
Slovak: U pacientov, ktorí majú hnačku po podaní antibiotík, je preto dôležité zvážiť túto diagnózu.
Hungarian: Ezért nagyon fontos, hogy gondoljunk erre a diagnózisra azoknál a betegeknél, akiknél az antibiotikumos kezelés bevezetését követően hasmenés lép fel.
Slovak: In vitro štúdie naznačujú, že účinok ertapenému na väzbu iných liekov silne sa viažucich na plazmatické proteíny (warfarín, etinylestradiol a noretindrón) bol malý.
Hungarian: In vitro kísérletek azt mutatták, hogy az ertapenem hatása a nagymértékben fehérjéhez kötődő gyógyszerek (warfarin, etinilösztradiol és noretiszteron) plazmafehérje-kötődésére csekély.
Slovak: • prevencia infekcií operačného miesta po chirurgickom zákroku na hrubom čreve alebo konečníku u dospelých.
Hungarian: • A műtéti terület elfertőződésének megelőzésére felnőtteknél vastagbél- vagy végbélműtétet követően.
Slovak: Kolitída súvisiaca s antibiotikom
Hungarian: Antibiotikum-alkalmazással összefüggő colitis
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra-, és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Slovak: Kritéria pre použitie v osobitných skupinách pacientov Skúsenosti s použitím ertapenému v liečbe závažných infekcií sú obmedzené.
Hungarian: Különleges betegcsoportokban történő alkalmazásra vonatkozó megfontolások Az ertapenem súlyos fertőzések kezelésére való alkalmazásáról korlátozott mennyiségű tapasztalat áll rendelkezésre.
Slovak: Precitlivenosť na ktorékoľvek iné karbapenémové antibiotikum.
Hungarian: • Bármely egyéb karbapenem-csoportba tartozó antibakteriális szerrel szembeni túlérzékenység.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne špecifické informácie o liečbe predávkovania ertapenémom.
Hungarian: Az ertapenem-túladagolás kezelésével kapcsolatban specifikus információ nem áll rendelkezésre.
Slovak: Inherentne rezistentné mikroorganizmy:
Hungarian: Egyéb mikroorganizmusok:
Slovak: Čo INVANZ obsahuje
Hungarian: Mit tartalmaz az INVANZ?
Slovak: Ďalšie zložky sú: hydrogenuhličitan sodný (E500) a hydroxid sodný (E524).
Hungarian: Egyéb összetevők: nátrium-hidrogén-karbonát (E500) és nátrium-hidroxid (E524).
Slovak: Neveďte vozidlá ani neobsluhujte nástroje a stroje, pokiaľ neviete, ako reagujete na tento liek.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ne vezessen gépjárművet, ne használjon szerszámokat és ne kezeljen gépeket addig, amíg ki nem tapasztalja, hogy szervezete miként reagál a gyógyszerre.
Slovak: Rezistencia u Enterobacteriaceae je menej častá a ertapeném je spravidla účinný proti Enterobacteriaceae s betalaktamázami s rozšíreným spektrom (ESBL).
Hungarian: Az Enterobacteriaceae esetében a rezisztencia nem gyakori, és az ertapenem általában hatékony a széles spektrumú béta-laktamázokat (ESBL-ek) termelő baktériumokkal szemben.
Slovak: Váš lekár vás bude sledovať kvôli premnoženiu baktérií a ak to bude potrebné, bude vás liečiť.
Hungarian: Kezelőorvosa figyelni fogja, hogy előfordul-e Önnél túlszaporodás és szükség esetén kezeli Önt.
Slovak: V prípade predávkovania je však potrebné liečbu INVANZOM ukončiť a podávať celkovú podpornú liečbu, kým nenastúpi renálna eliminácia.
Hungarian: Ennek ellenére túladagolás esetén az INVANZ-kezelést fel kell függeszteni, és általános szupportív terápiát kell bevezetni, amíg a vesén keresztül történő kiválasztás lezajlik.
Slovak: 0,5 mg/l (Poznámka: Citlivosť stafylokokov na ertapeném je odvodená od citlivosti na meticilín a citlivosť streptokokov skupín A, B, C a G je odvodená od citlivosti na benzylpenicilín.)
Hungarian: • Nem fajhoz kötött határértékek: érzékeny ≤ 0,5 mg/l és rezisztens > 0,5 mg/l (Megjegyzés: A Staphylococcusok ertapenem iránti érzékenységét a meticillin iránti érzékenységükből következtették ki, valamint az A, B, C, és G csoportba tartozó streptococcusok érzékenységét a benzilpenicillin iránti érzékenységükből következtették ki.)
Slovak: Neužívajte žiadne lieky na liečbu hnačky bez toho, aby ste si to najprv neoverili u svojho lekára.
Hungarian: Ne szedjen semmilyen gyógyszert a hasmenése kezelésére, amíg nem beszélt a kezelőorvosával.
Slovak: INVANZ sa môže použiť na liečbu infekcií u dospelých pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek.
Hungarian: Az INVANZ alkalmazható enyhe-középsúlyos vesekárosodásban szenvedő felnőtt betegeknél fellépő fertőzések esetén.
Slovak: Časté: zvýšenia ALT, AST, alkalickej fosfatázy
Hungarian: Gyakori: ALAT, ASAT, alkalikus foszfatáz emelkedése;
Slovak: Vzhľadom na obmedzený rozsah metabolizmu ertapenému v pečeni sa nepredpokladá, že by jeho farmakokinetika bola ovplyvnená poruchou funkcie pečene.
Hungarian: Mivel az ertapenem májon keresztül történő kiválasztódása korlátozott mértékű, nem várható, hogy farmakokinetikáját a májkárosodás érintené.
Slovak: Príprava na intravenózne podanie: INVANZ sa musí pred podaním rekonštituovať a potom zriediť.
Hungarian: Intravénás alkalmazásra való előkészítés: Az INVANZ-t beadás előtt fel kell oldani és hígítani.
Slovak: Pri ertapenéme boli hlásené kolitída a pseudomembranózna kolitída súvisiace s antibiotikom, ktorých závažnosť sa môže pohybovať od miernej po život ohrozujúcu.
Hungarian: Leírták az antibiotikum-alkalmazással összefüggő colitis és pseudomembranosus colitis előfordulását az ertapenemmel kapcsolatban, melynek súlyossága az enyhétől egészen az életveszélyesig terjedhet.
Slovak: (uvedených v časti 6), - ak ste alergický na antibiotiká ako sú penicilíny, cefalosporíny alebo karbapenémy (ktoré sa používajú na liečbu rôznych infekcií).
Hungarian: ha allergiás az antibiotikumokra, például a penicillinekre, cefalosporinokra vagy karbapenemekre(melyeket különböző fertőzések kezelésére alkalmazzák).
Slovak: Ertapeném
Hungarian: Ertapenem
Slovak: Neznáme: zmenený duševný stav (zahŕňajúci agresivitu)
Hungarian: Nem ismert: megváltozott elmeállapot (beleértve az agressziót is)
Slovak: Enterokoky vrátane Enterococcus faecalis a Enterococcus faecium Gram-negatívne aeróby: druhy Aeromonas druhy Acinetobacter
Hungarian: Enterococcusok, beleértve az Enterococcus faecalis-t és az Enterococcus faecium-ot is
Slovak: U detí mladších ako 3 mesiace nie sú žiadne skúsenosti.
Hungarian: 3 hónaposnál fiatalabb gyermekek esetében nincs tapasztalat.
Slovak: Plocha pod krivkou plazmatickej koncentrácie (AUC) ertapenému stúpa u dospelých takmer dávkovoproporcionálne v rozsahu dávky od 0,5 do 2 g.
Hungarian: Felnőtteknél az ertapenem plazmakoncentrációjának görbe alatti területe (AUC) közel dózisarányosan nő a 0,5 - 2 g dózistartomány felett.
Slovak: V predklinických štúdiách FK/FD sa podobne, ako pri iných beta-laktámových antimikrobiálnych látkach zistilo, že čas, keď plazmatická koncentrácia ertapenému prekročí MIC infikujúceho mikroorganizmu, najlepšie koreluje s účinnosťou.
Hungarian: Farmakokinetikai/farmakodinámiás összefüggés A preklinikai farmakokinetikai/farmakodinámiás vizsgálatok során kimutatták, hogy egyéb béta-laktám antibiotikumhoz hasonlóan az az idő, ami alatt az ertapenem plazmakoncentrációja meghaladja a fertőző organizmus MIC értékét, leginkább a hatékonysággal áll korrelációban.
Slovak: Má schopnosť ničiť široké spektrum baktérií (mikróbov), ktoré spôsobujú infekcie v rôznych častiach tela.
Hungarian: A szervezet különböző részein fertőzést okozó, legkülönfélébb baktériumokat képes elpusztítani.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste pokračovali v liečbe INVANZOM tak dlho, ako vám ho lekár predpisuje.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy a gyógyszer alkalmazását a kezelőorvos által előírt ideig kell folytatni.
Slovak: Zriedkavé: alergia Neznáme: anafylaxia vrátane anafylaktoidných reakcií
Hungarian: Ritka: allergia Nem ismert: anaphylaxia, beleértve az anaphylaxiás reakciókat is
Slovak: • nepravidelný tlkot srdca, zvýšený krvný tlak, krvácanie, zrýchlený tlkot srdca,
Hungarian: • Szabálytalan szívverés, vérnyomás-emelkedés, vérzés, gyorsult szívverés
Slovak: Chlamydia druhy
Hungarian: Chlamydia fajok
Slovak: Celkový počet pacientov liečených ertapenémom v klinických štúdiách bol 384.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban összesen 384 beteget kezeltek ertapenemmel.
Slovak: INVANZ obsahuje sodík
Hungarian: Az INVANZ nátriumot tartalmaz
Slovak: Odporúčaná dávka INVANZU pre dospelých a dospievajúcich vo veku 13 rokov a starších je 1 gram (g) podaná jedenkrát za deň.
Hungarian: Az INVANZ ajánlott adagja felnőttek és 13 éves vagy annál idősebb serdülők esetében 1 gramm (g), naponta egyszer alkalmazva.
Slovak: Ertapeném sa vylučuje do ľudského mlieka.
Hungarian: Az ertapenem kiválasztódik a humán anyatejbe.
Slovak: • potrat, krvácanie z pohlavných orgánov,
Hungarian: • Vetélés, vérzés a nemi szervek területéről
Slovak: Ženy, ktoré dostávajú INVANZ, nemajú dojčiť, pretože sa zistil v ľudskom mlieku a môže mať teda vplyv na dojčené dieťa.
Hungarian: INVANZ-kezelésben részesülő nők nem szoptathatnak, mivel a hatóanyag kiválasztódik az anyatejbe, és így hatással lehet a szoptatott csecsemőre.
Slovak: Neznáme: zmenený duševný stav (zahŕňajúci agresivitu, delírium, dezorientáciu, zmeny mentálneho stavu)
Hungarian: Nem ismert: megváltozott elmeállapot (beleértve az agressziót, delíriumot, dezorientációt, elmeállapotbeli változásokat is)
Slovak: U pacientov s poruchou funkciou pečene sa neodporúča žiadna úprava dávkovania (pozri časť 5.2).
Hungarian: Májkárosodás Dózismódosítás károsodott májfunkciójú betegek esetén nem javasolt (lásd 5.2 pont).
Slovak: ŠTÍTOK INJEKČNEJ LIEKOVKY
Hungarian: AZ INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKÉJE
Slovak: Liekové interakcie zapríčinené inhibíciou klírensu sprostredkovaného P-glykoproteínom alebo klírensu sprostredkovaného CYP sú nepravdepodobné (pozri časť 5.2).
Hungarian: A gyógyszerek P-glikoprotein- vagy CYP-közvetítette clearance-ének gátlása által okozott interakciók valószínűsége csekély (lásd 5.2 pont).
Slovak: Zriedkavé: indurácia v mieste podania injekcie, nevoľnosť
Hungarian: Ritka: induratio az injekció beadásának helyén, rossz közérzet
Slovak: • bolesť v mieste podania infúzie,
Hungarian: • Az infúzió beadásának helyén jelentkező fájdalom
Slovak: Kompatibilita INVANZU bola preukázaná s intravenóznymi roztokmi obsahujúcimi sodnú soľ heparínu a chlorid draselný.
Hungarian: Az INVANZ nátrium-heparint és kálium-kloridot tartalmazó intravénás oldatokkal való kompatibilitása bizonyított.
Slovak: Z tohto dôvodu sa neodporúča žiadna úprava dávkovania u pacientov s poruchou pečene.
Hungarian: Ezért májkárosodásban szenvedő betegeknél az adagolás módosítása nem javasolt.
Slovak: • zmenený duševný stav (vrátane agresivity).
Hungarian: • megváltozott tudatállapot (beleértve az agressziót is)
Slovak: Nepoužívajte INVANZ - ak ste alergický na liečivo (ertapeném) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Hungarian: Ne alkalmazza az INVANZ-t ha allergiás a hatóanyagra (az ertapenemre) vagy a gyógyszer (6.
Slovak: Časté: vyrážka, pruritus Menej časté: erytém, urtikária Zriedkavé: dermatitída, deskvamácia Neznáme: akútna generalizovaná exantematózna pustulóza (AGEP), liekový exantém s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS syndróm)
Hungarian: Gyakori: bőrkiütés, viszketés Nem gyakori: erythema, urticaria Ritka: dermatitis, hámlás Nem ismert: akut generalizált exantematózus pusztulózis (AGEP), eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó, gyógyszer által okozott bőrkiütés (DRESS szindróma)
Slovak: Infúzia Podajte v infúzii trvajúcej 30 minút.
Hungarian: Infúzió 30 perc alatt infundálja.
Slovak: Meticilín-rezistentné stafylokoky Anaeróby:
Hungarian: Meticillin-rezisztens staphylococcusok Anaerobok:
Slovak: Bacteroides fragilis a druhy v skupine B. fragilis*
Hungarian: Bacteroides fragilis és a B. fragilis csoportba tartozó fajok* Természetesen rezisztens mikroorganizmusok:
Slovak: Ak sa obávate, že ste dostali príliš veľa INVANZU, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo iného zdravotníckeho pracovníka.
Hungarian: Amennyiben attól tart, hogy esetleg túl nagy adagot kapott az INVANZ-ból, haladéktalanul forduljon kezelőorvosához vagy más egészségügyi szakemberhez.
Slovak: Zriedkavé: neutropénia, trombocytopénia
Hungarian: Ritka: neutropenia, thrombocytopenia
Slovak: U pacientov, ktorí dostávali len INVANZ, boli počas liečby a v rámci sledovania 14 dní po ukončení liečby hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie:
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik kizárólag INVANZ-kezelésben részesültek, az alábbi mellékhatásokról számoltak be a kezelés és annak leállítását követő 14 napos követés alatt:
Slovak: Klinicky významná interakcia spôsobená vytesnením iného lieku ertapenémom, alebo vytesnením ertapenému iným liekom je nepravdepodobná.
Hungarian: Klinikailag jelentős interakció létrejötte valószínűtlen annak következtében, hogy az ertapenem más gyógyszert kiszorít, vagy hogy más gyógyszer az ertapenemet kiszorítja.
Slovak: Roztoky INVANZU neuchovávajte v mrazničke.
Hungarian: Az INVANZ oldat nem fagyasztható.