FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Insulin Human Winthrop Comb 50 SoloStar 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen.
German: Insulin Human Winthrop Comb 50 SoloStar 100 I.E./ml Injektionssuspension in einem Fertigpen Insulin human
English: When in-use, do not store in a refrigerator.
German: In Verwendung befindliche Patronen nicht im Kühlschrank aufbewahren.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Insulin Human Winthrop Comb 50 100 I.E./ml Injektionssuspension in einer Patrone
English: Mixing of insulins Insulin Human Winthrop Rapid may be mixed with all insulin human formulations, but not with those designed specifically for use in insulin pumps.
German: Insulin Human Winthrop Rapid kann mit allen Humaninsulinen gemischt werden AUSSER mit den Insulinen, die speziell für den Einsatz in Insulinpumpen bestimmt sind.
English: Insulin Human Winthrop Comb 15 must not be used if this cannot be achieved, i.e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the cartridge.
German: Lässt sich dies nicht erreichen, d. h., bleibt die Flüssigkeit z. B. klar oder finden sich z. B. Klümpchen, Partikel oder Ausflockungen in der Flüssigkeit oder an Glaswand oder -boden, so darf Insulin Human Winthrop Comb 15 nicht verwendet werden.
English: Insulin Human Winthrop Comb 50 must not be used if this cannot be achieved, i.e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the cartridge.
German: Lässt sich dies nicht erreichen, d. h., bleibt die Flüssigkeit z. B. klar oder finden sich z. B. Klümpchen, Partikel oder Ausflockungen in der Flüssigkeit oder an Glaswand oder -boden, so darf Insulin Human Winthrop Comb 50 nicht verwendet werden.
English: Insulin Human Winthrop Comb 15 SoloStar 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen.
German: Insulin Human Winthrop Comb 15 SoloStar 100 I.E./ml Injektionssuspension in einem Fertigpen Insulin human
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Insulin Human Winthrop Basal 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insulin human
German: Insulin Human Winthrop Basal 100 I.E./ml Injektionssuspension in einer Patrone Insulin human
English: Insulin Human Winthrop Comb 25 must not be used if this cannot be achieved, i.e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the cartridge.
German: Lässt sich dies nicht erreichen, d. h., bleibt die Flüssigkeit z. B. klar oder finden sich z. B. Klümpchen, Partikel oder Ausflockungen in der Flüssigkeit oder an Glaswand oder -boden, so darf Insulin Human Winthrop Comb 25 nicht verwendet werden.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Insulin Human Winthrop Comb 30 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insulin human
German: Insulin Human Winthrop Comb 30 100 I.E./ml Injektionssuspension in einer Patrone Insulin human
English: What should you do if you experience hyperglycaemia
German: Was müssen Sie bei hohem Blutzucker (Hyperglykämie) tun?
English: How to store Insulin Human Winthrop Comb 15
German: Wie ist Insulin Human Winthrop Comb 15 aufzubewahren?
English: Fur further details on handling, see section 6.6.
German: Verwendete Pens Hinweise zur Aufbewahrung siehe Abschnitt 6.3.
English: One ml of Insulin Human Winthrop Rapid contains 100 IU (International Units) of the active substance insulin human.
German: Ein ml Insulin Human Winthrop Rapid enthält 100 I.E.
English: Examples include: you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective, for example through incorrect storage, your insulin pen does not work properly, you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or you have an injury, operation, infection or fever, you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and Insulin Human Winthrop comb 15").
German: Ursachen können z. B. sein: - Sie haben kein oder zu wenig Insulin gespritzt, oder seine Wirksamkeit hat z. B. durch falsche Lagerung nachgelassen, - Sie haben weniger Bewegung als sonst, stehen unter Stress (seelische Belastung, Aufregung) oder haben eine Verletzung, Operation, Infektion oder Fieber, - Sie nehmen oder haben bestimmte andere Arzneimittel genommen (siehe Abschnitt 2, „ Anwendung von Insulin Human Winthrop Comb 15 zusammen mit anderen Arzneimitteln“).
English: Mixing of insulins Insulin Human Winthrop Comb 25 may be mixed with all insulin human formulations, but not with those designed specifically for use in insulin pumps.
German: Insulin Human Winthrop Comb 25 kann mit allen Humaninsulinen gemischt werden AUSSER mit den Insulinen, die speziell für den Einsatz in Insulinpumpen bestimmt sind.
English: Lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
German: An der Injektionsstelle kann es zu einer Lipodystrophie kommen, die die Insulinresorption im betroffenen Bereich verzögert.
English: The other ingredients are: protamine sulphate, metacresol, phenol, zinc chloride, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol, sodium hydroxide (see section 2 under “Important information about some of the ingredients of Insulin Human Winthrop Comb 30”), hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
German: Eur. ), Phenol, Zinkchlorid, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Glycerol, Natriumhydroxid (siehe unter Abschnitt 2 „Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Insulin Human Winthrop Comb 30“), Salzsäure (zur pH-Wert-Einstellung) und Wasser für Injektionszwecke.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/368/001
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/06/368/001
English: Insulin Human Winthrop Comb 15 is used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus who need treatment with insulin.
German: Insulin Human Winthrop Comb 15 wird zur Senkung eines zu hohen Blutzuckerspiegels bei Patienten mit Diabetes mellitus eingesetzt.
English: The other ingredients are: protamine sulphate, metacresol, phenol, zinc chloride, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol, sodium hydroxide (see section 2 under “Important information about some of the ingredients of Insulin Human Winthrop Comb 50”), hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
German: Eur. ), Phenol, Zinkchlorid, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Glycerol, Natriumhydroxid (siehe unter Abschnitt 2 „Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Insulin Human Winthrop Comb 50“), Salzsäure (zur pH-Wert-Einstellung) und Wasser für Injektionszwecke.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ml solution for injection.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Insulin Human Winthrop Rapid 100 I.E./ml Injektionslösung Insulin human
English: EU/1/06/368/134 EU/1/06/368/135 EU/1/06/368/136
German: EU/1/06/368/131 EU/1/06/368/132 EU/1/06/368/133 EU/1/06/368/134 EU/1/06/368/135 EU/1/06/368/136
English: The response to treatment should be assessed regularly.
German: Das Ansprechen auf die Behandlung sollte regelmäßig überprüft werden.
English: • major depression;
German: • Major Depression (schwere Depression);
English: A response is usually seen in two to four weeks.
German: Ein Ansprechen wird in der Regel nach zwei bis vier Wochen beobachtet.
English: This prevents the active substance being destroyed by the acid in the stomach.
German: So wird verhindert, dass die Säure im Magen den Wirkstoff zerstört.
English: Treatment must not be started in patients with uncontrolled hypertension (high blood pressure), because of a risk of hypertensive crisis (sudden, dangerously high blood pressure).
German: Bei Patienten mit nicht kontrolliertem Bluthochdruck darf eine Behandlung nicht eingeleitet werden, da das Risiko einer hypertensiven Krise (plötzlicher gefährlicher Anstieg des Blutdrucks) besteht.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Duloxetine Lilly can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Duloxetin Lilly finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: • generalised anxiety disorder (long-term anxiety or nervousness about everyday matters).
German: • generalisierte Angststörung (lang anhaltende Angstzustände oder Nervosität in Bezug auf Dinge des alltäglichen Lebens).
English: This medicine contains the active substance duloxetine and is the same as Cymbalta, which is already authorised in the European Union (EU).
German: Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Duloxetin und ist mit Cymbalta identisch, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Duloxetine Lilly.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Duloxetin Lilly.
English: The most common side effects with Duloxetine Lilly (which may affect more than 1 in 10 people) are nausea (feeling sick), headache, dry mouth, somnolence (sleepiness) and dizziness.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Duloxetin Lilly (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können,) sind Übelkeit, Kopfschmerzen, Mundtrockenheit, Somnolenz (Schläfrigkeit) und Schwindel.
English: • pain due to diabetic peripheral neuropathy (damage to the nerves in the extremities that can occur in patients with diabetes);
German: • Schmerzen bei diabetischer peripherer Neuropathie (Schädigung der Nerven in den Gliedmaßen, die bei Patienten mit Diabetes auftreten kann);
English: Neurotransmitters are chemicals that allow nerve cells to communicate with one another.
German: Neurotransmitter sind chemische Substanzen, welche die Kommunikation zwischen den Nervenzellen vermitteln.
English: Duloxetine Lilly is available as gastroresistant capsules (30 mg and 60 mg).
German: Duloxetin Lilly ist als magensaftresistente Kapseln erhältlich (30 mg und 60 mg).
English: Most of these are mild or moderate, starting early in treatment and getting milder as treatment continues.
German: Die meisten dieser Nebenwirkungen sind leicht oder mittelschwer, treten frühzeitig während der Behandlung auf und ihr Schweregrad verringert sich im Lauf der Behandlung.
English: Since these neurotransmitters are involved in maintaining high mood and reducing the sensation of pain, blocking their re-uptake into nerve cells can improve the symptoms of depression, anxiety and neuropathic pain.
German: Da diese Neurotransmitter an der Aufrechterhaltung der positiven Gemütslage und der Verringerung der Schmerzwahrnehmung beteiligt sind, kann die Hemmung ihrer Wiederaufnahme in Nervenzellen die Symptome bei Depressionen, Angstzuständen und neuropathischen Schmerzen lindern.
English: The main measure of effectiveness was the change in the severity of pain each week.
German: Änderung der Schmerzintensität in jeder Woche.
English: Most patients will need to take 60 mg per day.
German: Die meisten Patienten müssen 60 mg pro Tag einnehmen.
English: It works by preventing the neurotransmitters 5-hydroxytryptamine (also called serotonin) and noradrenaline from being taken back up into nerve cells in the brain and spinal cord.
German: Er wirkt, in dem er verhindert, dass die Neurotransmitter 5-Hydroxytryptamin (auch Serotonin genannt) und Noradrenalin wieder in Nervenzellen im Gehirn und im Rückenmark aufgenommen werden.
English: In both studies, pain reduction was seen from the first week of treatment for up to 12 weeks.
German: In beiden Studien wurde ab der ersten Behandlungswoche eine Verringerung der Schmerzen beobachtet, die bis zu 12 Wochen anhielt.
English: Duloxetine Lilly must not be used together with monoamine oxidase inhibitors (another group of antidepressants), fluvoxamine (another antidepressant), or ciprofloxacin or enoxacin (types of antibiotics).
German: Duloxetin Lilly darf nicht mit Monoaminoxidaseinhibitoren (eine andere Gruppe von Antidepressiva), Fluvoxamin (ein anderes Antidepressivum) oder mit Ciprofloxacin oder Enoxacin (Arten von Antibiotika) zusammen eingenommen werden.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Duloxetine Lilly, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Duloxetin Lilly aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Duloxetine Lilly's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Duloxetin Lilly gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
English: Four studies looked at the treatment of the disorder by measuring the reduction in symptoms after nine to 10 weeks.
German: In vier Studien wurde die Behandlung der Störung anhand der Verringerung der Symptome nach neun bis zehn Wochen untersucht.
English: The active substance in this medicine, duloxetine, is a serotonin-noradrenaline re-uptake inhibitor.
German: Der Wirkstoff in diesem Arzneimittel, Duloxetin, ist ein Serotonin-NoradrenalinWiederaufnahmehemmer.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Duloxetine Lilly is used as safely as possible.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Duloxetin Lilly so sicher wie möglich angewendet wird.
English: Six of the studies looked at the treatment of depression and measured the change in symptoms over up to six months.
German: In sechs dieser Studien wurden die Behandlung der Depression und die Veränderung der Symptome über einen Zeitraum von bis zu sechs Monaten untersucht.
English: ‘Gastroresistant' means that the capsules' contents pass through the stomach without being broken down until they reach the intestine.
German: „Magensaftresistent“ bedeutet, dass der Inhalt der Kapseln den Magen passiert und den Darm erreicht, ohne abgebaut zu werden.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Duloxetine Lilly on 8 December 2014.
German: Dezember 2014 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Duloxetin Lilly in der gesamten Europäischen Union.
English: Duloxetine Lilly is a medicine that is used to treat adults with the following diseases:
German: Duloxetin Lilly ist ein Arzneimittel zur Behandlung erwachsener Patienten mit den folgenden Erkrankungen:
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Duloxetine Lilly?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Duloxetin Lilly ergriffen?
English: The company that makes Cymbalta has agreed that its scientific data can be used for Duloxetine Lilly (‘informed consent').
German: Der Hersteller von Cymbalta hat zugestimmt, dass seine wissenschaftlichen Daten für Duloxetin Lilly verwendet werden können („informed consent“Zustimmung des Vorantragstellers).
English: For more information about treatment with Duloxetine Lilly, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Duloxetin Lilly benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: In patients who respond to Duloxetine Lilly, treatment should continue for several months, to prevent the disorder coming back.
German: Bei Patienten, die auf Duloxetin Lilly ansprechen, sollte die Behandlung mehrere Monate lang fortgesetzt werden, um zu verhindern, dass die Erkrankung wieder auftritt.
English: Patients who also have major depression should start with 60 mg once a day.
German: Bei Patienten, die auch an Major Depression leiden, sollte die Startdosis 60 mg einmal täglich betragen.
English: Duloxetine Lilly must also not be used in patients with reduced liver function or patients with severely reduced kidney function.
German: Darüber hinaus darf Duloxetin Lilly nicht bei Patienten mit Leberfunktionsstörung oder mit starker Beeinträchtigung der Nierenfunktion angewendet werden.
English: For neuropathic pain, Duloxetine Lilly has been compared with placebo in two 12-week studies in 809 diabetic adults.
German: Was neuropathische Schmerzen anbelangt, wurde Duloxetin Lilly in zwei 12-wöchigen Studien bei 809 erwachsenen Diabetikern mit Placebo verglichen.
English: Other information about Duloxetine Lilly
German: Weitere Informationen über Duloxetin Lilly
English: What is Duloxetine Lilly and what is it used for?
German: Was ist Duloxetin Lilly und wofür wird es angewendet?
English: Duloxetine Lilly was shown to be more effective than placebo at treating the disorder and preventing symptoms returning.
German: Duloxetin Lilly erwies sich dem Placebo gegenüber als wirksamer bei der Behandlung der Störung und verhinderte effektiver das Wiederauftreten von Symptomen.
English: In the two studies where the approved dose of Duloxetine Lilly was compared with placebo, Duloxetine Lilly was more effective.
German: Bei den beiden Studien, in denen die zugelassene Dosis von Duloxetin Lilly mit einem Placebo verglichen wurde, war Duloxetin Lilly wirksamer.
English: What are the risks associated with Duloxetine Lilly?
German: Welche Risiken sind mit Duloxetin Lilly verbunden?
English: By blocking their re-uptake, duloxetine increases the amount of these neurotransmitters in the spaces between these nerve cells, increasing the level of communication between the cells.
German: Duloxetin hemmt die Wiederaufnahme dieser Neurotransmitter und erhöht so ihre Menge in den Zwischenräumen zwischen den Nervenzellen.
English: For the full list of all side effects reported with Duloxetine Lilly, see the package leaflet.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Duloxetin Lilly berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: Although the results of the depression studies varied, Duloxetine Lilly was more effective than placebo in four of the studies.
German: Obwohl die Studien zur Depression unterschiedliche Ergebnisse zeigten, war Duloxetin Lilly in vier dieser Studien wirksamer als das Placebo.
English: For practical information about using Duloxetine Lilly, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Duloxetin Lilly benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Duloxetine Lilly.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Duloxetin Lilly zu verstehen.
English: What benefits of Duloxetine Lilly have been shown in studies?
German: Welchen Nutzen hat Duloxetin Lilly in den Studien gezeigt?
English: For generalised anxiety disorder, Duloxetine Lilly has been compared with placebo in five studies involving a total of 2,337 patients.
German: In Bezug auf die generalisierte Angststörung wurde Duloxetin Lilly in fünf Studien bei insgesamt 2 337 Patienten mit einem Placebo verglichen.
English: The fifth study looked at how long it took for symptoms to return in 429 patients who had initially responded to Duloxetine Lilly.
German: In der fünften Studie wurde bei 429 Patienten mit anfänglichem Ansprechen auf Duloxetin Lilly geprüft, wie lange es dauerte, bis die Symptome wieder auftraten.
English: Why is Duloxetine Lilly approved?
German: Warum wurde Duloxetin Lilly zugelassen?
English: For major depression, Duloxetine Lilly has been compared with placebo (a dummy treatment) in eight main studies involving a total of 2,544 patients.
German: Im Hinblick auf Major Depression wurde Duloxetin Lilly in acht Hauptstudien, an denen insgesamt 2 544 Patienten teilnahmen, mit einem Placebo (Scheinbehandlung) verglichen.
English: For major depression, the recommended dose of Duloxetine Lilly is 60 mg once a day.
German: Die bei Major Depression empfohlene Dosis Duloxetin Lilly beträgt 60 mg einmal täglich.
English: It also took longer for symptoms to return in patients taking Duloxetine Lilly than in those taking placebo.
German: Darüber hinaus dauerte es bei Patienten, die Duloxetin Lilly einnahmen, länger bis zum Wiederauftreten der Symptome als bei Patienten, die das Placebo erhielten.
English: Duloxetine Lilly duloxetine
German: Duloxetin Lilly
English: These studies showed that Duloxetine Lilly was more effective at reducing pain than placebo.
German: Diese Studien zeigten, dass Duloxetin Lilly die Schmerzen besser linderte als das Placebo.
English: For diabetic neuropathic pain, the recommended dose is 60 mg per day but some patients may need a higher dose of 120 mg per day.
German: Bei diabetischen neuropathischen Schmerzen beträgt die empfohlene Dosis 60 mg pro Tag.
English: The dose of Duloxetine Lilly should be reduced gradually when stopping treatment.
German: Wird die Behandlung beendet, sollte die Dosis von Duloxetin Lilly allmählich gesenkt werden.
English: How is Duloxetine Lilly used?
German: Wie wird Duloxetin Lilly angewendet?
English: The other two studies looked at how long it took for symptoms to return in patients who had initially responded to Duloxetine Lilly, including 288 patients with a history of repeated episodes of depression for up to five years.
German: Bei den anderen beiden Studien wurde geprüft, wie lange es dauert, bis die Symptome bei Patienten, die anfangs auf Duloxetin Lilly angesprochen hatten, wieder zurückkehrten.
English: For generalised anxiety disorder, the recommended starting dose is 30 mg once a day, but the dose can be increased to 60, 90 or 120 mg depending on the patient's response.
German: Sie kann jedoch je nach Ansprechen des Patienten auf 60 mg, 90 mg oder 120 mg erhöht werden.
English: How does Duloxetine Lilly work?
German: Wie wirkt Duloxetin Lilly?
English: In patients who respond to Duloxetine Lilly, treatment should continue for several months to prevent the disease coming back, or for longer in patients who have had repeated periods of depression in the past.
German: Bei Patienten mit wiederholten Phasen der Depression in der Vergangenheit sollte die Behandlung über noch längere Zeiträume durchgeführt werden.
English: The patients were treated for eight weeks.
German: Die Patienten wurden acht Wochen lang behandelt.
English: It should not be taken together with grapefruit juice.
German: Sie darf nicht zusammen mit Grapefruitsaft eingenommen werden.
English: The patient should take one tablet once a day with a light meal, preferably at the same time each day.
German: Der Patient sollte einmal täglich eine Tablette mit einer leichten Mahlzeit einnehmen, vorzugsweise jeden Tag zur selben Zeit.
English: It is available as tablets in the following strengths: 150 /5/12.5 mg; 300/5/12.5 mg; 300/5/25 mg; 300/10/12.5 mg; and 300/10/25 mg.
German: Es ist als Tabletten in folgenden Stärken erhältlich: 150/5/12,5 mg, 300/5/12,5 mg, 300/5/25 mg, 300/10/12,5 mg und 300/10/25 mg.
English: The full EPAR for Rasitrio can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Rasitrio finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rasitrio.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Rasitrio.