FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Higher than recommended doses of Sileo gel may also induce a number of other alpha-2 adrenoceptor mediated effects, which include mydriasis, depression of motor and secretory functions of the gastrointestinal tract, temporary AV-blocks, diuresis and hyperglycaemia.
Dutch: Hogere dan aanbevolen doses van Sileo gel kunnen mogelijk ook een aantal andere door alfa-2 adrenerge receptoren geregelde effecten opwekken, zoals mydriasis, onderdrukking van de secretoire en motorische functies van de maag en darmen, tijdelijke atrioventriculaire blokken, diurese en hyperglykemie.
English: In case of skin contact wash the exposed skin immediately after exposure with large amounts of water and remove contaminated clothes.
Dutch: Was bij contact met de huid onmiddellijk de blootgestelde huid met ruim water en verwijder verontreinigde kleding.
English: Push to break yellow seal.
Dutch: Druk om de gele verzegeling te verbreken.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: In case of accidental ingestion or prolonged mucosal contact, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient: Neem bij accidentele inname of langdurig mucosaal contact onmiddellijk contact op met een arts en laat daarbij de bijsluiter of het etiket zien.
English: The following dosing table provides the dose volume (in dots) to be administered for the corresponding bodyweight.
Dutch: In de onderstaande doseertabel wordt het doseervolume (in stippen) aangegeven dat voor het betreffende lichaamsgewicht moet worden toegediend.
English: The dosing table provides the number of dots to be administered corresponding to the dog's bodyweight.
Dutch: In de doseertabel wordt het aantal stippen aangegeven dat moet worden toegediend op basis van het lichaamsgewicht van de hond.
English: Push yellow seal and pull open
Dutch: Druk op de gele verzegeling en trek open.
English: Hold the plunger with your left hand and unlock the green ring-stop by turning it towards you until it is able to slide freely.
Dutch: Houd de plunjer met uw linkerhand vast en ontgrendel de groene ringstop door deze naar u toe te draaien tot de ring makkelijk kan bewegen.
English: Wear impermeable disposable gloves when handling the veterinary medicinal product and handling the oral syringe.
Dutch: Draag niet-doorlatende wegwerphandschoenen bij het werken met het diergeneesmiddel en de orale spuit.
English: Other commonly observed adverse events in clinical trials were sedation, emesis and urinary incontinence.
Dutch: Andere vaak waargenomen bijwerkingen bij klinische studies waren sedatie, braken en urine-incontinentie.
English: If symptoms occur, seek the advice of a physician.
Dutch: Neem als zich symptomen voordoen contact op met een arts.
English: NEW ORAL SYRINGE SET UP BEFORE FIRST DOSING: 1.
Dutch: VOORBEREIDEN VAN NIEUWE SPUIT VOOR DE EERSTE DOSERING: 1.
English: The Sileo oral syringe is capable of delivering the product in 0.25 ml increments.
Dutch: Met de Sileo orale spuit kan het product in stappen van 0,25 ml worden toegediend.
English: Pack sizes: single pack of 1 oral syringe and multipacks of 3 (3 packs of one), 5 (5 packs of one), 10 (10 packs of one) and 20 (20 packs of one).
Dutch: Verpakkingsgrootte: enkele verpakking met 1 orale spuit of multipacks met 3 (3 verpakkingen met 1 spuit), 5 (5 verpakkingen met 1 spuit), 10 (10 verpakkingen met 1 spuit) en 20 (20 verpakkingen met 1 spuit).
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For oromucosal use.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Oromucosaal gebruik.
English: Return the oral syringe to the outer carton immediately after each use for child safety and also in order to protect from light.
Dutch: Plaats de orale spuit na elk gebruik onmiddellijk terug in de doos om kinderen te beschermen en om het geneesmiddel donker te bewaren.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Replace cap after use.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Sluit de spuit weer af met de dop na gebruik.
English: The use of other central nervous system depressants is expected to potentiate the effects of dexmedetomidine and therefore an appropriate dose adjustment should be made by the veterinary surgeon.
Dutch: Het gebruik van andere verdovingsmiddelen die inwerken op het centrale zenuwstelsel versterkt naar verwachting het effect van dexmedetomidine en de dosis moet dan ook worden aangepast door de dierenarts.
English: Lock the ring-stop by turning it away from you.
Dutch: Vergrendel de ring door deze van u af te draaien.
English: The effects of dexmedetomidine can be eliminated using a specific antidote (reversal medicine).
Dutch: De effecten van dexmedetomidine kunnen worden opgeheven door een specifiek antidotum.
English: Uncommon adverse reactions in clinical trials were anxiety, periorbital oedema, drowsiness and signs of gastroenteritis.
Dutch: Soms waargenomen bijwerkingen bij klinische studies waren angst, periorbitaal oedeem, slaperigheid en tekenen van gastro-enteritis.
English: Common reactions: - paleness of the mucous membranes at the application site - tiredness (sedation) - vomiting - uncontrolled urination.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen: - bleekheid van de slijmvliezen op de toedieningslocatie - vermoeidheid (verdoving) - braken - ongecontroleerd urineren.
English: In case of accidental ingestion or prolonged mucosal contact, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Dutch: Neem bij accidentele inname of langdurig mucosaal contact onmiddellijk contact op met een arts en laat daarbij de bijsluiter of het etiket zien.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Oral syringe
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
English: In case of eye or oromucosal contact, rinse abundantly with fresh water.
Dutch: Spoel bij contact met ogen of het mondslijmvlies met overvloedig schoon water.
English: 4.4 Special warnings for each target species
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is Geen.
English: Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona (España) Tel: + 34 93 5955000
Dutch: Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona
English: Position the ring-stop so that the side nearest the barrel is in line with the graduation mark (black line), and the required number of dots shows between the ring-stop and the barrel.
Dutch: DOSIS INSTELLEN EN VERGRENDELEN Plaats de ring zodanig dat de zijde aan de kant van de cilinder op één lijn ligt met de streep en het vereiste aantal stippen te zien is tussen de ring en de cilinder.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Sileo is a translucent, green oromucosal gel containing 0.1 mg/ml dexmedetomidine hydrochloride (active substance), equivalent to 0.09 mg/ml dexmedetomidine.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN) Sileo is een transparante, groene oromucosale gel met 0,1 mg/ml dexmedetomidine hydrochloride (werkzaam bestanddeel), gelijk aan 0,09 mg/ml dexmedetomidine.
English: Sileo is administered onto the oral mucosa between the dog's cheek and gum.
Dutch: Sileo wordt aangebracht op de slijmvliezen tussen de wang en het tandvlees van de hond.
English: Dexmedetomidine, the active ingredient of Sileo, is an alpha-2 adrenoceptor agonist.
Dutch: Dexmedetomidine, het actieve bestanddeel van Sileo, is een alfa-2 adrenerge receptoragonist.
English: Ružová dolina 6, 821 08 Bratislava, SR Tel: +421 250 221 215
Dutch: 821 08 Bratislava, SR Tel: +421 250 221 215
English: In extremely nervous, excited or agitated animals the response to the medicine may be reduced.
Dutch: De reactie op het medicijn kan minder zijn bij dieren die extreem nerveus, opgewonden of geagiteerd zijn.
English: New oral syringe set up before first dosing:
Dutch: Voorbereiden van nieuwe spuit voor de eerste dosering:
English: Instead, it must be placed onto the mucosa between the dog's cheek and gum of the dog.
Dutch: Het moet op de slijmvliezen tussen de wang en het tandvlees van de hond worden aangebracht.
English: To be supplied only on veterinary prescription.
Dutch: Diergeneesmiddel alleen op recept verkrijgbaar.
English: Hold the plunger with your right hand and lock the ring-stop by turning it away from you.
Dutch: Houd de plunjer vast met uw rechterhand en vergrendel de ringstop door deze van u af te draaien.
English: Translucent, green gel.
Dutch: Transparante, groene gel.
English: Before dosing make sure that the ringstop is locked.
Dutch: Controleer voor het toedienen of de ring is vergrendeld.
English: Signs of sedation may occur when the dose is exceeded.
Dutch: Als de dosis wordt overschreden, kunnen tekenen van verdoving optreden.
English: Pull the cap strongly while holding the barrel.
Dutch: DOP VERWIJDEREN (STRAK) Trek stevig aan de dop terwijl u de cilinder vasthoudt.
English: Return the oral syringe to the outer carton immediately after each use.
Dutch: Plaats de orale spuit direct na gebruik weer in de kartonnen verpakking.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oromucosal use.
Dutch: TOEDIENINGSWEG(EN) Oromucosaal gebruik.
English: NOT SWALLOWED
Dutch: NIET LATEN DOORSLIKKEN
English: WEAR GLOVES
Dutch: DRAAG HANDSCHOENEN
English: EXPIRY DATE EXP: {month/year} Once opened use within 4 weeks.
Dutch: Na openen binnen 4 weken gebruiken.
English: Viale Francesco Restelli, 3/7 20124 Milano (Italia) Tel: + 39 0282950604
Dutch: Viale Francesco Restelli, 3/7 20124 Milano
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/15/181/001-005 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10/06/2015
Dutch: Datum eerste vergunningverlening: 10/06/2015
English: Dexmedetomidine hydrochloride 0.1 mg (equivalent to 0.09 mg dexmedetomidine).
Dutch: (gelijk aan 0,09 mg dexmedetomidine).
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Sileo 0.1 mg/ml oromucosal gel for dogs dexmedetomidine hydrochloride
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Sileo 0,1 mg/ml oromucosale gel voor honden dexmedetomidine hydrochloride
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Sileo 0.1 mg/ml oromucosal gel for dogs
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Sileo 0,1 mg/ml oromucosale gel voor honden
English: Replace cap after use.
Dutch: Sluit de spuit weer af met de dop na gebruik.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Dexmedetomidine hydrochloride 0.1 mg/ml
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Dexmedetomidine hydrochloride 0,1 mg/ml
English: Pull
Dutch: Trekken
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Sileo 0.1 mg/ml oromucosal gel for dogs
Dutch: BIJSLUITER Sileo 0,1 mg/ml oromucosale gel voor honden
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES 1 ml: Dexmedetomidine hydrochloride 0.1 mg
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) 1 ml: Dexmedetomidine hydrochloride 0,1 mg
English: Advice to the physician:
Dutch: Voor de arts:
English: UNLOCK
Dutch: ONTGRENDELEN
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Sileo 0.1 mg/ml oromucosal gel dexmedetomidine HCl
Dutch: Sileo 0,1 mg/ml oromucosale gel dexmedetomidine HCl
English: Once opened use by...
Dutch: Houdbaarheidsdatum na openen...
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/LAATSTE VERLENGING VAN DE VERGUNNING
English: The use of other central nervous system depressants is expected to potentiate the effects of dexmedetomidine and therefore an appropriate dose adjustment should be made.
Dutch: 4.8 Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Het gebruik van andere verdovingsmiddelen die inwerken op het centrale zenuwstelsel versterkt naar verwachting het effect van dexmedetomidine en de dosis moet dan ook worden aangepast.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Dutch: VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK
English: Remove and discard gloves.
Dutch: Verwijder de handschoenen en werp deze weg.
English: Pack sizes: single pack of 1 oral syringe and multipacks of 3 (3 packs of one oral syringe).
Dutch: Verpakkingsgrootte: enkele verpakking met 1 orale spuit of multipacks met 3 (3 verpakkingen met 1 orale spuit), Multipacks met 5, 10 en 20 orale spuiten zijn ook beschikbaar maar zijn louter bedoeld om verstrekt te worden aan dierenartsen.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en) Vermindering van acute stress en angst bij honden die samenhangt met geluid.
English: Packaging Content (Concentration)
Dutch: Verpakking Inhoud (Concentratie)
English: 1 vial + 1 vial + 2 sterile matrices syringes needles
Dutch: 1 flacon + 1 flacon + 2 sterile matrixen spuiten + 3 naalden
English: Target Species
Dutch: Doeldie rsoort
English: Dogs Peri-osseous use
Dutch: Honden Peri ossaal gebruik
English: EU/2/11/136/001 TruScient 0.66 mg Kit for implant
Dutch: EU/2/11/136/001 TruScient
English: Package size
Dutch: Verpakkin gsgrootte
English: N/A
Dutch: Toedieningsw eg
English: Janumet is taken twice a day.
Dutch: Janumet wordt tweemaal daags ingenomen.
English: Metformin has been available in the EU since the 1950s.
Dutch: Metformine is sinds de jaren vijftig van de vorige eeuw in de EU verkrijgbaar.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Janumet.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Janumet.
English: The full EPAR for Janumet can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Janumet is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The maximum dose of sitagliptin is 100 mg a day.
Dutch: De maximale dosis sitagliptine bedraagt 100 mg per dag.
English: Sitagliptin has been authorised in the European Union (EU) as Januvia and Xelevia since 2007, and as Tesavel since 2008.
Dutch: Sitagliptine is sinds 2007 in de Europese Unie (EU) toegelaten onder de namen Januvia en Xelevia en sinds 2008 onder de naam Tesavel.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Janumet on 16 July 2008.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 16 juli 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Janumet verleend.
English: It must also not be used in patients who consume excessive amounts of alcohol or are alcoholic, or in women who are breast-feeding.
Dutch: Het mag evenmin gebruikt worden bij patiënten die excessieve hoeveelheden alcohol consumeren of alcoholist zijn, noch bij vrouwen die borstvoeding geven.
English: The results of three further studies were used to support the use of Janumet.
Dutch: De resultaten van nog drie studies dienden als onderbouwing van het gebruik van Janumet.
English: Other information about Janumet
Dutch: Overige informatie over Janumet:
English: The strength of tablet to use depends on the dose of the other antidiabetes medicines that the patient was taking before.
Dutch: De sterkte van de te gebruiken tablet is afhankelijk van de dosis van de andere geneesmiddelen die de patiënt eerder tegen diabetes innam.
English: • in patients who are already taking a combination of sitagliptin and metformin as separate tablets;
Dutch: • bij patiënten die al een combinatie van sitagliptine en metformine in de vorm van afzonderlijke tabletten nemen;
English: What benefit has Janumet shown during the studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Janumet tijdens de studies te hebben?
English: The company carried out additional studies to show that the active substances in Janumet are absorbed by the body in the same way as the two medicines given separately.
Dutch: De firma voerde aanvullende studies uit om aan te tonen dat de werkzame stoffen in Janumet op dezelfde manier door het lichaam opgenomen worden als wanneer deze afzonderlijk worden toegediend.
English: Janumet was more effective than metformin alone.
Dutch: Janumet was werkzamer dan metformine alleen.
English: Sitagliptin is a dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4) inhibitor.
Dutch: Sitagliptine is een dipeptidylpeptidase-4-remmer (DPP-4-remmer).
English: Janumet sitagliptin / metformin hydrochloride
Dutch: Janumet sitagliptine / metforminehydrochloride
English: CHMP decided that Janumet's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Janumet groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Janumet.
English: This study also compared the effects of adding sitagliptin or placebo.
Dutch: In deze studie werden eveneens de effecten van toevoeging van sitagliptine of placebo vergeleken.
English: It is available as tablets (50 mg sitagliptin / 850 mg metformin hydrochloride; and 50 mg sitagliptin / 1,000 mg metformin hydrochloride).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (50 mg sitagliptine / 850 mg metforminehydrochloride; 50 mg sitagliptine / 1 000 mg metforminehydrochloride).
English: Why has Janumet been approved?
Dutch: Waarom is Janumet goedgekeurd?
English: In the first of the three further studies, Janumet was more effective than metformin or sitagliptin alone.
Dutch: In de eerste van de overige drie studies was Janumet effectiever dan metformine of sitagliptine alleen.
English: The most common side effect with Janumet (seen in between 1 and 10 patients in 100) is nausea (feeling sick).
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Janumet (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) is misselijkheid.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Janumet.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Janumet vast te stellen.
English: Janumet must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to sitagliptin, metformin or any of the other ingredients.
Dutch: Janumet mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor sitagliptine, metformine of enig ander bestanddeel van het middel.
English: The company presented the results of three studies of Januvia/Xelevia to support the use of Janumet in patients who were not satisfactorily controlled on their existing metformin treatment.
Dutch: De firma heeft de resultaten van drie studies naar Januvia/Xelevia ingediend ter onderbouwing van het gebruik van Janumet bij patiënten bij wie de bloedglucosespiegel niet voldoende gereguleerd kon worden met hun bestaande metforminebehandeling.
English: Janumet should be taken with food to avoid any stomach problems caused by metformin.
Dutch: Janumet moet tijdens de maaltijd worden ingenomen om te voorkomen dat eventuele door metformine veroorzaakte maagproblemen ontstaan.
English: There was no difference in this effect between the patients also taking metformin and those not taking it.
Dutch: Er was geen verschil in werkzaamheid tussen patiënten die al dan niet eveneens metformine innamen.
English: The effectiveness of adding sitagliptin to metformin was similar to that of adding glipizide.
Dutch: De werkzaamheid van toevoeging van sitagliptine aan metformine was vergelijkbaar met die van glipizide als toevoeging.
English: Janumet is a medicine that contains two active substances, sitagliptin and metformin hydrochloride.
Dutch: Janumet is een geneesmiddel dat de twee werkzame stoffen sitagliptine en metforminehydrochloride bevat.
English: The active substances in Janumet, sitagliptin and metformin hydrochloride, each have a different mode of action.
Dutch: De werkzame stoffen van Janumet, sitagliptine and metforminhydrochloride, werken elk op een verschillende manier.
English: It must not be used in patients who have diabetic ketoacidosis or pre-coma (dangerous conditions that can occur in diabetes), problems with the kidneys or liver, conditions that may affect the kidneys, or a disease that causes a reduced supply of oxygen to the tissues such as failure of the heart or lungs or a recent heart attack.
Dutch: Het middel mag ook niet worden gebruikt in het geval van diabetische ketoacidose of diabetisch precoma (gevaarlijke aandoeningen die zich bij diabetes kunnen voordoen), nier- of leverproblemen, aandoeningen waarbij de nieren betrokken zijn, of een ziekte als gevolg waarvan de zuurstoftoevoer naar weefsel afneemt, zoals hart- of longfalen of een recente hartaanval.
English: Janumet is used in patients with type 2 diabetes to improve the control of blood glucose (sugar) levels.
Dutch: Janumet wordt gebruikt bij patiënten met type 2-diabetes om de bloedglucosespiegel (suiker) beter te kunnen reguleren.
English: What is Janumet?
Dutch: Wat is Janumet?
English: If Janumet is taken with a sulphonylurea or insulin, the dose of the sulphonylurea or insulin may need to be lowered, to avoid hypoglycaemia (low blood sugar levels).
Dutch: Als Janumet genomen wordt met een sulfonylureum of insuline moet de dosis van het sulfonylureum of de dosis insuline eventueel worden verlaagd om hypoglykemie (een lage bloedglucosespiegel) te vermijden.
English: In all of the studies, the main measure of effectiveness was the change in the levels of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Dutch: In alle studies was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid de verandering in de bloedspiegel van een bepaalde stof, geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c), die een indicatie geeft van de al dan niet goede regulering van de bloedglucosespiegel.
English: As a result of the action of both active substances, blood glucose levels are reduced and this helps to control type 2 diabetes.
Dutch: Door de werking van beide werkzame stoffen wordt het bloedglucosegehalte verlaagd, waardoor diabetes type 2 beter kan worden gestabiliseerd.
English: Sitagliptin on its own as Januvia/Xelevia/Tesavel can be used with metformin, and with both metformin and a sulphonylurea, in type 2 diabetes patients.
Dutch: Sitagliptine als op zichzelf staande behandeling in de vorm van Januvia/Xelevia/Tesavel kan bij patiënten met type 2-diabetes zowel in combinatie met metformine alleen als met metformine plus een sulfonylureum gebruikt worden.
English: The second included 278 patients who were not satisfactorily controlled on the combination of metformin and rosiglitazone (a PPAR-gamma agonist) and compared the effects of adding sitagliptin or placebo.
Dutch: De tweede betrof 278 patiënten bij wie de bloedglucosespiegel niet voldoende gereguleerd kon worden met de combinatie van metformine en rosiglitazon (een PPAR-gammaagonist), en vergeleek de effecten van toevoeging van sitagliptine of placebo.
English: The first included 1,091 patients who were not satisfactorily controlled on diet and exercise alone and compared the effect of Janumet with that of metformin or sitagliptin alone.
Dutch: De eerste betrof 1 091 patiënten bij wie de bloedglucosespiegel niet voldoende gereguleerd kon worden met een dieet en lichaamsbeweging alleen en vergeleek het effect van Janumet met dat van metformine of sitagliptine alleen.
English: Two of the studies looked at sitagliptin as an add-on to metformin: the first compared it with placebo (a dummy treatment) in 701 patients, and the second compared it with glipizide (a sulphonylurea) in 1,172 patients.
Dutch: In twee van de studies werd gekeken naar sitagliptine als aanvullende behandeling op metformine: in de eerste werd het bij 701 patiënten vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) en in de tweede werd het bij 1 172 patiënten vergeleken met glipizide (een sulfonylureum).