FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: По-чести изследвания са необходими при повишаване на дозата на Sandimmun или при започване на съпътстващо лечение с НСПВС или при повишаване на дозата им.
Norwegian Bokmål: Hyppigere kontrollmålinger må foretas når dosen av Sandimmun økes, eller når samtidig behandling med NSAID initieres eller dosejusteres.
Bulgarian: - с лекарства, съдържащи дабигатран етексилат (използва се за предотвратяване на съсирването на кръвта след операция) или босентан и алискирен (използват се за понижаване на кръвното налягане)
Norwegian Bokmål: - sammen med preparater som inneholder dabigatran etexilat (brukes for å unngå blodpropp etter kirurgi) eller bosentan og aliskiren (brukes for å senke høyt blodtrykk).
Bulgarian: През първите 6 седмици от лечението препоръчителната доза е 3 mg/kg дневно перорално, разделени в два приема.
Norwegian Bokmål: I de første 6 ukene av behandlingen anbefales oral dose på 3 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser.
Bulgarian: При някои пациенти, след спиране на лечението с циклоспорин може да възникне GVHD, но обикновено се повлиява благоприятно след подновяване на лечението.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter inntreffer GVHD etter seponering av ciklosporinbehandling, men responderer vanligvis godt ved reintroduksjon av behandling.
Bulgarian: Лечението със Sandimmun трябва да се започне от лекари с опит в диагностицирането и лечението на атопичен дерматит.
Norwegian Bokmål: Behandling med Sandimmun skal initieres av lege med erfaring i diagnose og behandling av atopisk dermatitt.
Bulgarian: Прилагането при деца на възраст под 16 години за показания извън областта на трансплантацията не може да се препоръча.
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn under 16 år for andre indikasjoner enn transplantasjon og nefrotisk syndrom kan derfor ikke anbefales.
Bulgarian: Причината за това е, че това лекарство съдържа алкохол (вж. по-долу точка "Sandimmun съдържа рициново масло и етанол").
Norwegian Bokmål: Dette er på grunn av at legemidlet inneholder alkohol (se avsnittet under "Sandimmun inneholder ricinusolje og etanol").
Bulgarian: Ако приемате Sandimmun след претърпяна трансплантация, той ще ви бъде предписан само от лекар с опит в трансплантационната медицина и/или автоимунните заболявания.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker Sandimmun etter en transplantasjon vil det kun bli forskrevet av en lege med erfaring innen transplantasjoner og/eller autoimmune sykdommer.
Bulgarian: безсъние, дезориентация, нарушено зрение, безсъзнание, чувство на слабост в крайниците, нарушени движения.
Norwegian Bokmål: desorientering, synsforstyrrelser, bevisstløshet, følelse av svakhet i lemmene, svekket bevegelse.
Bulgarian: При едновременна употреба на някое от тези лекарства с циклоспорин, е необходимо да се осигури строго клинично наблюдение, с цел ранно откриване на токсичните прояви на дигоксин или колхицин, последвано от понижение на дозата или преустановяване на приема им.
Norwegian Bokmål: Dersom noen av disse legemidlene brukes samtidig med ciklosporin kreves det nøye klinisk oppfølging for å tidlig kunne oppdage toksiske manifestasjoner av legemidlene etterfulgt av dosereduksjon eller seponering.
Bulgarian: Симптоми на мозъчни заболявания, включващи внезапни пристъпи, нарушено съзнание,
Norwegian Bokmål: • Symptomer på hjernesykdommer inkludert plutselige anfall, mental forvirring, søvnløshet,
Bulgarian: Преминаването от една перорална форма циклоспорин към друга трябва да става под лекарско наблюдение, включващо проследяване на кръвните нива на циклоспорин при трансплантираните пациенти.
Norwegian Bokmål: Bytte mellom orale formuleringer av ciklosporin Bytte fra en oral ciklosporinformulering til en annen bør gjøres under tilsyn av lege og inkludere monitorering av blodkonsentrasjoner av ciklosporin for transplanterte pasienter.
Bulgarian: Дневната доза на Sandimmun трябва винаги да се дава в два отделни приема, разпределени на равни интервали през деня.
Norwegian Bokmål: Daglige doser av Sandimmun bør gis som to delte doser jevnt fordelt gjennom dagen.
Bulgarian: За поддържащо лечение дозите трябва да се определят индивидуално до най-ниското ефективно ниво, като не трябва да надвишават 5 mg/kg дневно.
Norwegian Bokmål: Ved vedlikeholdsbehandling må dosen titreres individuelt til den laveste effektive konsentrasjonen, og bør ikke overskride 5 mg/kg/døgn.
Bulgarian: Основните нежелани реакции, наблюдавани в хода на клиничните изпитвания, свързани с прилагането на циклоспорин включват бъбречна дисфункция, тремор, хирзутизъм, хипертония, диария, анорексия, гадене и повръщане.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hovedsaklig observert i kliniske studier og forbundet med bruk av ciklosporin inkluderer nedsatt nyrefunksjon, tremor, hirsutisme, hypertensjon, diaré, anoreksi, kvalme og brekninger.
Bulgarian: Издърпайте буталото, докато не изтеглите предписаното количество лекарство.
Norwegian Bokmål: Trekk ut stempelet til riktig mengde oppløsning er trukket opp.
Bulgarian: Пирексия, умора
Norwegian Bokmål: Pyreksi, tretthet
Bulgarian: Циклоспоринът не се поддава лесно на диализа, нито се елиминира лесно чрез хемоперфузия с активен въглен.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin lar seg ikke dialysere i vesentlig grad og fjernes ikke med kull hemoperfusjon.
Bulgarian: Концентратът трябва да се разреди 1:20 до 1:100 с нормален физиологичен разтвор или 5% глюкоза и да се приложи като бавна интравенозна нифузия в продължение на 2 до 6 часа.
Norwegian Bokmål: Konsentratet skal fortynnes 1:20 til 1:100 med vanlig saltvann eller 5 % glukose, og gitt som en sakte intravenøs infusjon over ca. 2 til 6 timer.
Bulgarian: Препоръчва се определяне на билирубина и на останалите показатели за оценка на чернодробната функция преди започване на лечението, както и внимателното им проследяване по време на лечението.
Norwegian Bokmål: Bestemmelsen av bilirubin og parametere som vurderer leverfunksjonen er påkrevd før oppstart av behandling og tett monitorering under behandling er anbefalt.
Bulgarian: Проблеми с нервите със скованост и изтръпване на пръстите на ръцете и краката.
Norwegian Bokmål: • Nerveforstyrrelser med nummenhet eller prikking i fingre og tær.
Bulgarian: Много нежелани реакции, свързани с циклоспориновата терапия са дозозависими и търпят обратно развитие при намаляване на дозата.
Norwegian Bokmål: Mange bivirkninger relatert til ciklosporinbehandling er doseavhengige og responderer på dosereduksjon.
Bulgarian: как функционират Вашият черен дроб и бъбреци,
Norwegian Bokmål: • hvor bra funksjonen til lever og nyrene dine er,
Bulgarian: Тремор, главоболие
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Tremor, hodepine Vanlige
Bulgarian: Комбиниране с продукти, съдържащи Hypericum perforatum (жълт кантарион) (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med preparater som inneholder Hypericum perforatum (Johannesurt) (se pkt.
Bulgarian: Сериозни чернодробни проблеми със или без пожълтяване на очите или кожата, гадене
Norwegian Bokmål: • Alvorlige leverproblemer både med og uten gulning av øynene eller huden, kvalme (sykdomsfølelse),
Bulgarian: Благоприятни ефекти от терапията с циклоспорин са наблюдавани при редица заболявания с доказана или предполагаема автоимунна етиология.
Norwegian Bokmål: Fordelaktige effekter av ciklosporinbehandling har også blitt vist i flere tilstander som kan tenkes å ha eller har en kjent autoimmun årsak.
Bulgarian: Бъбречна дисфункция (вж. точка 4.4) Нарушения на възпроизводителната система и гърдата Редки
Norwegian Bokmål: 4.4) Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Sjeldne
Bulgarian: Спринцовката от 1 ml се използва за измерване на дози по-малки или равни на 1 ml (всяка маркировка от 0,05 ml съответства на 5 mg циклоспорин).
Norwegian Bokmål: 1 ml sprøyten brukes for å måle doser mindre enn eller lik 1 ml (hver graderingsstrek på 0,05 ml tilsvarer 5 mg ciklosporin).
Bulgarian: Подобно на други имуносупресори, циклоспорин увеличава риска от развитие на лимфоми и други злокачествени образувания, особено такива на кожата.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin kan, som andre immunsuppressive legemidler, øke risikoen for utvikling av lymfom og andre maligniteter, særlig i huden.
Bulgarian: Не се препоръчва да кърмите по време на лечението със Sandimmun.
Norwegian Bokmål: Amming anbefales ikke under behandling med Sandimmun.
Bulgarian: Sandimmun може да се комбинира с ниски дози кортикостероиди и/или нестероидни противовъзпалителни лекарствени средства (НСПВС) (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Sandimmun kan gis i kombinasjon med lavdose kortikosteroider og/eller ikke-inflammatoriske legemidler (NSAIDs) (se pkt.
Bulgarian: Едновременното използване на диклофенак и циклоспорин води до значително увеличаване бионаличността на диклофенак с възможна последица обратимо увреждане на бъбречната функция.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av diklofenak og ciklosporin kan føre til en signifikant økning i biotilgjengeligheten av diklofenak, med mulig reversibel svekkelse av nyrefunksjonen som konsekvens av dette.
Bulgarian: Едновременното приложение с дабигатран етексилат не се препоръчва поради P-gp инхибиторната активност на циклоспорин (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med dabigatran etexilat anbefales ikke pga. ciklosporin sin hemmende effekt på P-gp (se pkt.
Bulgarian: Хипергликемия, анорексия, хиперурикемия, хиперкалиемия, хипомагнезиемия Нарушения на нервната система
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi, anoreksi, hyperurikemi, hyperkalemi, hypomagnesemi Nevrologiske sykdommer
Bulgarian: Причината за това е, че те могат да повлияят начина на действие на Sandimmun.
Norwegian Bokmål: Dette kan påvirke hvordan Sandimmun virker.
Bulgarian: Статин
Norwegian Bokmål: Statin
Bulgarian: Ако при начална доза от 2,5 mg/kg дневно не се постигне задоволителен резултат в продължение на 2 седмици, дневната доза може бързо да се повиши до максимум 5 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Dersom initialdosen på 2,5 mg/kg/døgn ikke gir tilfredsstillende effekt innen 2 uker, kan dosen raskt økes til maks.
Bulgarian: Концентратът за инфузионен разтвор трябва да се разреди 1:20 до 1:100 с физиологичен разтвор или 5% глюкоза и да се приложи като бавна интравенозна инфузия в продължение на 2 до 6 часа.
Norwegian Bokmål: Konsentrat til infusjonsvæsken skal fortynnes 1:20 til 1:100 med vanlig saltvann eller 5 % glukose og gis som en sakte intravenøs infusjon over 2 til 6 timer.
Bulgarian: Поради тази причина комбинирането по едно и също време на циклоспорин и лерканидипин трябва да се избягва.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av ciklosporin og lerkanidipin bør derfor unngås.
Bulgarian: В две публикувани изследователски проучвания, зайци на възраст до 35 седмици, изложени на циклоспорин in utero (10 mg/kg дневно подкожно) са показали понижен брой на нефроните, бъбречна хипертрофия, системна хипертония и прогресивна бъбречна недостатъчност.
Norwegian Bokmål: I to publiserte studier hos kaniner eksponert for ciklosporin i livmoren (10 mg/kg/døgn subkutant), ble det påvist redusert antall nefroner, renal hypertrofi, systemisk hypertensjon og progressiv nedsatt nyrefunksjon opp til 35-ukers alder.
Bulgarian: Полиетоксилирано рициново масло и анафилактоидни реакции Sandimmun концентрат за инфузионен разтвор съдържа полиетоксилирано рициново масло, за което се съобщава, че предизвиква анафилактоидни реакции след интравенозно приложение.
Norwegian Bokmål: Polyetoksylert ricinusolje og anafylaktiske reaksjoner Sandimmun konsentrat til infusjonsvæske inneholder polyetoksylert ricinusolje, som kan gi anafylaktiske reaksjoner etter intravenøs administrasjon.
Bulgarian: Р450 3А4 (СYP3A4) и основният път на метаболизиране включва моно- и дихидроксилиране и N-деметилиране на различни участъци от молекулата.
Norwegian Bokmål: Metabolisme skjer hovedsakelig i leveren via cytokrom P450 3A4 (CYP3A4), og hovedveien for metabolisme består av mono- og dihydroksylering og Ndemetylering i forskjellige posisjoner på molekylet.
Bulgarian: Веднъж като се отвори ампулата, съдържанието трябва да се използва незабавно.
Norwegian Bokmål: Når ampullen er åpnet skal innholdet brukes umiddelbart.
Bulgarian: С изключение на пациентите с нефротичен синдром, пациентите с нарушена бъбречна функция не трябва да приемат циклоспорин (вж. подточката за допълнителни предупреждения при показания извън областта на трансплантацията в точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Med unntak av pasienter som behandles for nefrotisk syndrom, bør ikke pasienter med nedsatt nyrefunksjon bruke ciklosporin (se underpunkt om Forsiktighetsregler ved andre indikasjoner enn transplantasjon i pkt.
Bulgarian: Това е еквивалентно на 15 ml бира или 5 ml вино за една доза.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer omtrent 15 ml øl eller 5 ml vin per dose.
Bulgarian: Полиоксил 40 хидрогенирано рициново маслоl Sandimmun съдържа полиоксил 40 хидрогенирано рициново масло, което може да предизвика стомашен дискомфорт и диария.
Norwegian Bokmål: Spesielle hjelpestoffer: Polyoksyl 40 hydrogenert ricinusolje Sandimmun inneholder polyvoksyl 40 hydrogenert ricinusolje som kan forårsake magebesvær og diaré
Bulgarian: Циклоспорин може също да редуцира клирънса на дигоксин, колхицин, преднизолон, HMG-CoA редуктазните инхибитори (статини) и етопозид.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin kan nedsette clearance av digoksin, kolkisin, HMG-CoA reduktasehemmere (statiner) og etoposid.
Bulgarian: Спринцовката от 1 ml се използва за измерване на дози от 1 ml или по-малки.
Norwegian Bokmål: • 1 ml sprøyten brukes til å måle doser mindre eller lik 1 ml.
Bulgarian: В такива случаи първоначално се прилага перорално натоварваща доза от 10 до 12,5 mg/kg, след което се прилага подържащата доза, която преди това е била с добър ефект.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør en oral initial belastningsdose på 10 til 12,5 mg/kg gis, etterfulgt av daglig oral administrering av den vedlikeholdsdosen som tidligere var tilfredsstillende.
Bulgarian: В 24-седмично проучване при плъхове, проведено с дозировки от 0,5, и 8 mg/kg дневно, при ниските дозировки, появата на аденоми на островните клетки в панкреаса значително надвишава контролната стойност.
Norwegian Bokmål: I 24-måneders rottestudien med doser på 0,5, 2 og 8 mg/kg/døgn, ble det funnet en signifikant høyere forekomst av øycelleadenomer i pankreas ved lave doser sammenlignet med kontrollene.
Bulgarian: След това я приберете обратно в кутията й.
Norwegian Bokmål: • Legg sprøyten tilbake i esken.
Bulgarian: Допълнителни предпазни мерки при нефротичен синдром
Norwegian Bokmål: Ytterligere forsiktighetsregler ved nefrotisk syndrom
Bulgarian: Както други имуносупресори, циклоспорин предразполага пациентите към развитие на различни бактериални, гъбични, паразитни и вирусни инфекции, често предизвикани от опортюнистични патогени.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin kan, som andre immunsuppressive legemidler gjøre pasientene mer mottakelige for bakterielle-, sopp-, parasitt- og virusinfeksjoner, ofte med opportunistiske patogener.
Bulgarian: Бъбречната токсичност трябва да се проследява при прилагане на циклоспорин едновременно с активни вещества, които повишават нивата на циклоспорин или вещества, които проявяват синергична нефротоксичност (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Nyretoksisitet bør monitoreres når bruk av ciklosporin initieres sammen med aktive substanser som øker ciklosporinnivåer eller med substanser som utviser nefrotoksisk synergisme (se pkt.
Bulgarian: Преди започване на терапия със Sandimmun трябва да се третират активните herpes simplex инфекции, но тяхна поява в хода на лечението, не се налага задължително преустановяване на терапията със.
Norwegian Bokmål: En aktiv herpes simplex infeksjon bør være tilhelet før behandlingsstart med Sandimmun, men skulle den oppstå under behandlingen er seponering kun nødvendig hvis infeksjonen er alvorlig.
Bulgarian: Колко Sandimmun да приемате
Norwegian Bokmål: Hvor mye Sandimmun du vil få
Bulgarian: Следователно, режим на лечение, включващ множество имуносупресори (включително циклоспорин) трябва да се прилага внимателно, тъй като може да доведе до лимфопролиферативни заболявания и тумори на солидни органи, при някои от които има съобщения за фатален изход.
Norwegian Bokmål: Behandlingsregimer med flere immunsuppressive legemidler (inkludert ciklosporin) kan føre til lymfoproliferative sykdommer og solide tumorer, noen med rapportert dødelig utgang, og bør derfor brukes med forsiktighet.
Bulgarian: {име на държавата членка} {име на лекарствения продукт} {име на държавата членка} {име на лекарствения продукт}
Norwegian Bokmål: <{navn på medlemsland}> <{legemidlets navn}> <{navn på medlemsland}> <{legemidlets navn}>
Bulgarian: При едновременно прилагане на лекарствени продукти, закоито се знае, че повишават нивата на циклоспорин, честото изследване на бъбречната функция и внимателното проследяване за поява на свързани с циклоспорин нежелани реакции, би било по-подходящо от изследването на нивата циклоспорин в кръвта.
Norwegian Bokmål: Dersom legemidler som øker ciklosporinnivåer gis samtidig kan hyppig kontroll av nyrefunksjonen og nøye monitorering av ciklosporinrelaterte bivirkninger være mer hensiktsmessig enn blodkonsentrasjonsmålinger.
Bulgarian: Sandimmun 50 mg меки капсули са царевично-жълти и продълговати.
Norwegian Bokmål: Sandimmun 50 mg myke kapsler er maisgule og avlange.
Bulgarian: Случаите на остра нефротоксичност са свързани с нарушения в йонната хомеостаза като хиперкалиемия, хипомагнезиемия и хиперурикемия.
Norwegian Bokmål: Tilfeller ved akutt nefrotoksisitet rapporterte forstyrrelser i ionehomeostase, slik som hyperkalemi, hypomagnesemi og hyperurikemi.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди да започнете да приемате Sandimmun:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Sandimmun:
Bulgarian: Допълнителни предпазни мерки при атопичен дерматит
Norwegian Bokmål: Ytterligere forsiktighetsregler ved atopisk dermatitt
Bulgarian: • Активнoтo вещество е циклоспорин.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet er ciklosporin.
Bulgarian: Може да се наблюдава 2 до 3 пъти повишаване на експозицията на циклоспорин при пациенти с чернодробно увреждане.
Norwegian Bokmål: Ca. 2 til 3 ganger økning i ciklosporineksponering kan observeres hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Bulgarian: Спринцовката от 4 ml се използва за измерване на дози поголеми от 1 ml и по-малки от 4 ml (всяка маркировка от 0,1 ml съответства на 10 mg циклоспорин).
Norwegian Bokmål: 4 ml sprøyten brukes for å måle doser over 1 ml og opp til 4 ml (hver graderingsstrek på 0,1 ml tilsvarer 10 mg ciklosporin).
Bulgarian: Бъбречната функция трябва да се проследява често в хода на лечението, с оглед коригиране на дозата (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjonen må kontrolleres hyppig gjennom behandlingen for riktig dosejustering (se pkt.
Bulgarian: Пациенти с увредена бъбречна функция (с изключение на пациенти с нефротичен синдром, с допустима степен на бъбречно увреждане), неконтролирана хипертония, неконтролирани инфекции или някакво злокачествено заболяване, не трябва да получават циклоспорин.
Norwegian Bokmål: Ytterligere forsiktighetsregler ved andre indikasjoner enn transplantasjon Pasienter med nedsatt nyrefunksjon (unntatt pasienter med nefrotisk syndrom med svekket nyrefunksjon innenfor akseptabelt område), ukontrollert hypertensjon, ukontrollerte infeksjoner eller maligne tilstander bør ikke behandles med ciklosporin.
Bulgarian: При едновременно прилагане на циклоспорин и лерканидипин AUC на лерканидипин се повишава три пъти, а AUC на циклоспорин се повишава с 21%.
Norwegian Bokmål: Etter samtidig administrasjon av ciklosporin og lerkanidipin var det en tredobbel økning i lerkanidipin AUC mens ciklosporin AUC økte med 21 %.
Bulgarian: При лечение на лека хронична GVHD трябва да се прилагат ниски дози Sandimmun.
Norwegian Bokmål: Lave doser av Sandimmun bør brukes til behandling av mild, kronisk GVHD.
Bulgarian: От наличните данни честотата не може да бъде определена.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger med ukjent frekvens: Frekvens kan ikke anslås utifra tilgengelige data.
Bulgarian: Sandimmun може да се използва за индукция и поддържане на ремисия.
Norwegian Bokmål: Sandimmun kan brukes til å fremme og vedlikeholde remisjon.
Bulgarian: Често наблюдавано и потенциално опасно усложнение е повишаването на серумния креатинин и урея, което може да настъпи през първите няколко седмици от лечението със Sandimmun.
Norwegian Bokmål: En vanlig og potensiell alvorlig komplikasjon som kan oppstå ved behandling med Sandimmun, er økning i serumkreatinin og urinstoff.
Bulgarian: Поставете прозрачната тръбичка с белия накрайник в гърлото на шишенцето.
Norwegian Bokmål: Skyv rørdelen med hvit kork godt inn i flaskehalsen.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременно прилагане на циклоспорин и алискирен (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av ciklosporin og aliskiren er ikke anbefalt (se pkt.
Bulgarian: Почервеняване
Norwegian Bokmål: Rødme
Bulgarian: Циклоспорин е проучван в редица in vitro и in vivo изследвания за генотоксичност без данни за клинично значим мутагенен потенциал.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin ble testet i flere in vitro og in vivo tester for gentoksisitet.
Bulgarian: Едновременната употреба на циклоспорин и такролимус трябва да се избягва (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av ciklosporin og takrolimus bør unngås (se pkt.
Bulgarian: Пациентите на Sandimmun не трябва да бъдат облъчвани по същото време с ултравиолетова B или PUVA фотохимиотерапия.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker Sandimmun bør unngå samtidig behandling med UVB stråler eller PUVA fotokjemoterapi.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с циклоспорин за показания извън областта на трансплантацията, се препоръчва извънредно проследяване на нивата на циклоспорин в кръвта, напр. при прилагане на Sandimmun едновременно с вещества, които могат повлияят фармакокинетиката на циклоспорин или в случай на необичаен клиничен отговор (напр. липса на ефикасност или повишена лекарствена непоносимост, като например бъбречна дисфункция).
Norwegian Bokmål: Hos ikke-transplanterte pasienter anbefales det å monitorere ciklosporinnivået i blod av og til, f.eks. når Sandimmun gis samtidig med substanser som interfererer med farmakokinetikken til ciklosporin, eller ved uvanlig klinisk respons (f.eks. mangel på effekt eller økt intoleranse for legemidler slik som renal dysfunksjon).
Bulgarian: Наличието на люспи или малки частици (утайки) в лекарството не повлиява начина му на действие или безопасността му.
Norwegian Bokmål: Små flak eller et tynt bunnfall påvirker ikke effekten av legemidlet sikkerhet av bruk.
Bulgarian: Разклатете и изпийте веднага цялото съдържание на чашата.
Norwegian Bokmål: Bland og drikk hele blandingen med èn gang.
Bulgarian: За поддържащо лечение дозата трябва бавно да се редуцира до най-ниското ефективно ниво.
Norwegian Bokmål: Ved vedlikeholdsbehandling bør dosen gradvis reduseres til laveste effektive dosenivå.
Bulgarian: Поради тази причина се изисква често проследяване на бъбречната функция съгласно местните ръководства при съответното показание (вж. точки 4.2 и 4.8).
Norwegian Bokmål: Hyppig monitorering av nyrefunksjonen er derfor påkrevd i henhold til lokale retningslinjer for den gjeldende indikasjonen (se pkt.
Bulgarian: Таблично обобщение на нежеланите лекарствени реакции от клиничните изпитвания
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger fra kliniske studier
Bulgarian: Трансплантираните пациенти, получаващи този лекарствен продукт, трябва да бъдат обслужвани в болнични заведения, разполагащи с подходящо клинико-лабораторно оборудване и медицински ресурси.
Norwegian Bokmål: Transplanterte pasienter som behandles med ciklosporin bør gå til kontroll der det finnes adekvat medisinsk oppfølgning og laboratoriefasiliteter.
Bulgarian: С оглед потенциалния риск от злокачествени заболявания на кожата, пациентите на лечение със Sandimmun, и по-специално тези, коит осе лекуват за псориазис или атопичен дерматит, трябва да бъдат предупредени да избягват да се излагат на слънце без слънцезащита и да не бъдат лекувани по същото време с ултравиолетова B или PUVA фототерапия.
Norwegian Bokmål: På grunn av faren for maligniteter i huden bør pasientene som bruker Sandimmun beskyttes mot mye sol, spesielt pasienter som behandles for psoriasis eller atopisk dermatitt bør rådes til å unngå mye ubeskyttet soleksponering og behandling med UVB-stråling eller PUVA fotokjemoterapi bør unngås.