FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Används före utgångsdatum som anges på burken och kartongen efter Utg.dat.
Croatian: • Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i vrećici iza oznake "EXP".
Swedish: Ytterligare formuleringar och styrkor finns tillgängliga ISENTRESS finns även tillgänglig som 400 mg tablett för vuxna, ungdomar och barn som väger minst 25 kg och kan svälja en tablett.
Croatian: ISENTRESS je dostupan i u obliku tablete od 400 mg za primjenu u odraslih, adolescenata i djece tjelesne težine najmanje 25 kg koja mogu progutati tabletu.
Swedish: När det gäller det primära effektmåttet var andelen patienter som uppnått hiv-RNA <40 kopior/ml vid vecka 48 472/531 (88,9%) hos gruppen som behandlades med raltegravir 1 200 mg en gång dagligen och 235/266 (88,3%) hos gruppen som behandlades med raltegravir 400 mg två gånger dagligen.
Croatian: Što se tiče primarnog ishoda djelotvornosti, udio bolesnika u kojih je u 48. tjednu postignuta koncentracija HIV-RNK < 40 kopija/ml iznosio je 472/531 (88,9%) u skupini koja je primala raltegravir u dozi od 1200 mg jedanput na dan i 235/266 (88,3%) u skupini koja je primala raltegravir u dozi od 400 mg dvaput na dan.
Swedish: Övriga innehållsämnen är: mikrokristallin cellulosa, hypromellos 2910, kroskarmellosnatrium och magnesiumstearat.
Croatian: Drugi sastojci su: mikrokristalična celuloza, hipromeloza 2910, umrežena karmelozanatrij i magnezijev stearat.
Swedish: Tablettkärna - Mikrokristallin cellulosa - Hypromellos 2910 - Magnesiumstearat - Kroscarmellosnatrium
Croatian: Jezgra tablete - mikrokristalična celuloza - hipromeloza 2910 - magnezijev stearat - umrežena karmelozanatrij
Swedish: • allergiskt utslag
Croatian: • alergijski osip
Swedish: Utgångsdatumet är tryckt på kartongen och Isentress dospåsar.
Croatian: Rok valjanosti otisnut je na kutiji i vrećicama lijeka Isentress.
Swedish: Kohort 2 (N=26, alla icke-exponerade för raltegravir in utero) fick raltegravir GFS i 6 veckor: 1,5 mg/kg kroppsvikt en gång dagligen med start inom 48 timmar från födseln till och med vecka 1, 3 mg/kg kroppsvikt två gånger dagligen från vecka 2 till 4, och 6 mg/kg kroppsvikt två gånger dagligen vecka 5 och 6.
Croatian: Novorođenčad u Kohorti 1 (N=16, od kojih je 10 bilo izloženo raltegraviru in utero, a 6 nije bilo izloženo raltegraviru in utero) primila je 2 pojedinačne doze raltegravir granula za oralnu suspenziju (unutar 48 sati od rođenja te od 7 do 10 dana nakon rođenja); novorođenčad u Kohorti 2 (N=26, nijedno novorođenče nije bilo izloženo raltegraviru in utero) primala je dozu raltegravir granula za oralnu suspenziju tijekom 6 tjedana: 1,5 mg/kg jedanput na dan, počevši unutar 48 sati od rođenja pa do 1. tjedna; 3 mg/kg dvaput na dan od 2. do 4. tjedna; te 6 mg/kg dvaput na dan u 5. i 6. tjednu.
Swedish: Icke-nukleosida omvända transkriptashämmare (NNRTI) efavirenz (raltegravir 400 mg en gång dagligen)
Croatian: Nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (NNRTI) efavirenz (raltegravir jednokratna doza od 400 mg)
Swedish: Hiv-viruset producerar ett enzym som kallas hiv-integras vilket hjälper viruset att föröka sig i cellerna i kroppen.
Croatian: Virus proizvodi enzim koji se naziva HIV integraza.
Swedish: En lätt ökning av incidensen av övertaliga revben, en variant i den normala utvecklingsprocessen, sågs hos råttfoster vars mödrar hade exponerats för raltegravir vid cirka 4,4 gånger human exponering vid den rekommenderade dosen för människa (RHD) baserat på AUC0-24 h. Inga utvecklingseffekter sågs vid 3,4 gånger human exponering vid RHD.
Croatian: Zapažen je neznatan porast incidencije prekobrojnih rebara, različito od normalnog razvojnog procesa, u fetusa štakora kada je izloženost ženke raltegraviru bila približno 4,4 puta veća od izloženosti u ljudi pri primjeni preporučene doze za ljude (engl. recommended human dose, RHD) izračunate na temelju AUC0-24h.
Swedish: • obehag i bröstet, frossa, ansiktssvullnad, nervositet, allmän sjukdomskänsla, knöl i halsen, svullna händer, fotleder eller fötter, värk
Croatian: • osjećaj nelagode u prsima; zimica; oticanje lica; osjećaj nervoze; opće loše osjećanje; stvaranje nakupine tkiva na vratu; oticanje šaka, gležnjeva ili stopala; bol
Swedish: Viktbaserad dosering, se doseringstabell för granulat till oral suspension *Antal patienter med utförliga farmakokinetiska (PK) resultat vid den finala rekommenderade dosen.
Croatian: od 3 do manje od 20 kg oralna suspenzija doziranje na temelju tjelesne težine, vidjeti tablice za doziranje granula za oralnu suspenziju *Broj bolesnika s intenzivnim farmakokinetičkim (PK) rezultatima pri konačnoj preporučenoj dozi.
Swedish: Sätt på locket för att försluta blandningskoppen.
Croatian: Zatvorite čašu za miješanje poklopcem.
Swedish: • fettinlagring i levern
Croatian: • nakupljanje masnoće u jetri
Swedish: Samtidig administrering av raltegravir med andra läkemedel som ökar magsäckens pH (t ex omeprazol och famotidin) kan öka absorptionshastigheten av raltegravir och resultera i ökade plasmanivåer av raltegravir (se tabell 3).
Croatian: Istodobna primjena raltegravira s drugim lijekovima koji povisuju želučani pH (npr. omeprazolom i famotidinom) može povećati stopu apsorpcije raltegravira i dovesti do povišenja koncentracije raltegravira u plazmi (vidjeti Tablicu 3).
Swedish: Eliminering av raltegravir in vivo hos människa sker primärt via UGT1A1-medierad glukoronidering.
Croatian: Raltegravir se in vivo u ljudi eliminira prvenstveno putem glukuronidacije u kojoj posreduje enzim UGT1A1.
Swedish: Samtidig administrering av raltegravir 1 200 mg en gång dagligen med antacida som innehåller aluminium och/eller magnesium och kalciumkarbonat kommer troligen resultera i en kliniskt meningsfull sänkning i dalvärdeskoncentrationen av raltegravir.
Croatian: Istodobna primjena raltegravira u dozi od 1200 mg jedanput na dan s antacidima koji sadrže aluminij/magnezij i kalcijev karbonat vjerojatno će dovesti do klinički značajnog sniženja najnižih koncentracija raltegravira u plazmi.
Swedish: Samtidig administrering av raltegravir 1 200 mg en gång dagligen med antacida innehållande kalciumkarbonat och aluminium/magnesium resulterade i en sänkning av raltegravir i plasma.
Croatian: Istodobna primjena raltegravira u dozi od 1200 mg jedanput na dan s antacidima koji sadrže kalcijev karbonat i aluminij/magnezij rezultirala je sniženim koncentracijama raltegravira u plazmi.
Swedish: CCR5-hämmare maravirok (raltegravir 400 mg två gånger dagligen)
Croatian: Inhibitori CCR5 maravirok (raltegravir 400 mg dvaput na dan)
Swedish: Samtidig administrering av raltegravir med andra läkemedel som ökar magsäckens pH (t ex omeprazol och famotidin) kan öka absorptionshastigheten av raltegravir och resultera i ökade plasmanivåer av raltegravir (se tabell 1).
Croatian: Istodobna primjena raltegravira s drugim lijekovima koji povisuju želučani pH (npr. omeprazolom i famotidinom) može povećati stopu apsorpcije raltegravira i dovesti do povišenja koncentracije raltegravira u plazmi (vidjeti Tablicu 1).
Swedish: Vid de högsta dosnivåerna, 400 mg/kg/dygn hos honor och 250 mg/kg/dygn hos handjur, var den systemiska exponeringen jämförbar med den vid en terapeutisk dos om 400 mg två gånger dagligen.
Croatian: Pri najvišoj dozi od 400 mg/kg/dan kod ženki i 250 mg/kg /dan kod mužjaka, sustavna izloženost bila je slična onoj koja se postiže pri kliničkoj dozi od 400 mg dvaput na dan.
Swedish: Raltegravir bör därför användas med försiktighet hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Croatian: Stoga raltegravir treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Swedish: Djurdata såväl som klinisk erfarenhet hos gravida kvinnor bör som regel tas i beaktande för att bestämma säkerheten för fostret i avgörandet om användning av antiretrovirala läkemedel för behandling av hiv-infektion hos gravida kvinnor och följaktligen för att minska risken för vertikal överföring av hiv till den nyfödda.
Croatian: Općenito je pravilo, kada se odlučuje o primjeni antiretrovirusnih lijekova za liječenje HIV infekcije u trudnica te, posljedično, za smanjenje rizika od vertikalnog prijenosa HIV-a na novorođenče, da se moraju uzeti u obzir podaci iz ispitivanja na životinjama, kao i kliničko iskustvo primjene u trudnica kako bi se mogla odrediti sigurnost za fetus.
Swedish: Se avsnitt 4.2 om rekommenderad dosering.
Croatian: Za upute o doziranju vidjeti dio 4.2.
Swedish: Tryck in kolven på den blå doseringssprutan så långt in i doseringssprutan som det går.
Croatian: Gurnite klip plave štrcaljke u tijelo štrcaljke sve do kraja.
Swedish: ISENTRESS 25 mg tuggtabletter ISENTRESS 100 mg tuggtabletter
Croatian: ISENTRESS 25 mg tablete za žvakanje ISENTRESS 100 mg tablete za žvakanje
Swedish: Häll överblivet Isentress i soporna.
Croatian: Izlijte preostali pripremljeni lijek Isentress u kantu za otpad.
Swedish: Tabell 5 Effektresultat vid vecka 48 och vecka 240
Croatian: Tablica 5 Ishod djelotvornosti 48. i 240. tjedna
Swedish: Klinisk status inkluderande leveraminotransferaser ska övervakas och lämplig behandling sättas in. Fördröjd utsättning av raltegravir eller andra misstänkta läkemedel efter att svåra hudutslag utvecklats kan leda till en livshotande reaktion.
Croatian: Oklijevanje s obustavom primjene raltegravira ili drugih suspektnih lijekova nakon pojave teškog osipa može dovesti do reakcija opasnih po život.
Swedish: ISENTRESS bör därför användas med försiktighet hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Croatian: Stoga ISENTRESS treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Swedish: ISENTRESS 100 mg granulat raltegravir
Croatian: ISENTRESS 100 mg granule raltegravir
Swedish: AUC och Cmax för raltegravir ökar proportionellt mot dosen inom dosintervallet 100-1600 mg. C12 h för raltegravir ökar proportionellt mot dosen inom dosintervallet 100-800 mg och ökar något mindre än proportionellt mot dosen inom dosintervallet 100-1600 mg.
Croatian: Proporcionalno dozi povećava se i C12h raltegravira u rasponu doza od 100 mg do 800 mg, dok je u rasponu doza od 100 mg do 1600 mg taj porast nešto manji od proporcionalnog.
Swedish: 100 mg tabletten kan delas i lika stora halvor om nödvändigt, dock bör delning av tabletterna undvikas.
Croatian: Tableta za žvakanje od 100 mg može se po potrebi podijeliti na jednake polovice.
Swedish: Spädbarn och småbarn mellan 4 veckor till yngre än 2 år I IMPAACT P1066 har raltegravir två gånger dagligen i kombination med andra antiretrovirala läkemedel även studerats hos 26 hiv-1-infekterade spädbarn och småbarn som var 4 veckor till yngre än 2 år (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Croatian: Dojenčad i mala djeca u dobi od 4 tjedna do manje od 2 godine Raltegravir dvaput na dan je, u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima u ispitivanju IMPAACT P1066, ispitan i u 26 dojenčadi i male djece u dobi od 4 tjedna do manje od 2 godine inficirane virusom HIV-1 (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
Swedish: Hos patienter var AUC0-24 vid steady state 53,7 μM*h, C24 75,6 nM och median tmax 1,50 timmar efter dosering med raltegravir 1 200 mg en gång dagligen.
Croatian: Nakon primjene raltegravira u dozi od 1200 mg jedanput na dan, u bolesnika je AUC0-24 u stanju dinamičke ravnoteže iznosio 53,7 h·μM, C24 bio je 75,6 nM, a medijan Tmax 1,50 sati.
Swedish: Utgångskarakteristika Hiv-RNA > 100,000 kopior/ml ≤ 100,000 kopior/ml CD4 cellantal ≤ 200 celler/mm > 200 celler/mm Viral Subtyp Clade B 232 (209; 254) Icke-Clade B 233 (205; 261)
Croatian: Početne karakteristike HIV-RNK > 100 000 kopija/ml ≤ 100,000 kopija /ml Broj CD4 stanica ≤ 200 stanica/mm > 200 stanica/mm Podtip virusa skupine B Podtipovi virusa osim skupine B 233 (205, 261)
Swedish: Bevis för effekt av raltegravir baserades på analyser av 96-veckors data från två randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade studier (BENCHMRK 1 och BENCHMRK 2, Protokoll 018 och 019) hos antiretroviralt behandlingserfarna hiv-1-infekterade vuxna patienter och analys av 240-veckors data från en randomiserad, dubbelblind, aktiv kontrollstudie (STARTMRK, Protokoll 021) hos antiretroviralt behandlingsnaiva hiv-1-infekterade vuxna patienter samt på analys av 96-veckors data från en randomiserad, dubbelblind, aktiv kontrollstudie (ONCEMRK Protokoll 292) hos antiretroviralt behandlingsnaiva hiv-1-infekterade vuxna patienter.
Croatian: Dokazi djelotvornosti raltegravira temeljili su se na analizama podataka nakon 96 tjedana iz dva randomizirana, dvostruko slijepa, placebom kontrolirana klinička ispitivanja (BENCHMRK 1 i BENCHMRK 2, protokoli 018 i 019) u odraslih bolesnika inficiranih virusom HIV-1 koji su prethodno liječeni antiretrovirusnim lijekovima, na analizi podataka prikupljenih nakon 240 tjedana randomiziranog, dvostruko slijepog, aktivnim lijekom kontroliranog kliničkog ispitivanja (STARTMRK, Protokol 021) u odraslih bolesnika inficiranih virusom HIV-1 koji prethodno nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima te na analizi podataka prikupljenih nakon 96 tjedana iz randomiziranog, dvostruko slijepog, aktivnim lijekom kontroliranog ispitivanja (ONCEMRK, Protokol 292) u odraslih bolesnika inficiranih virusom HIV-1 koji prethodno nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima.
Swedish: Bevis för effekt av raltegravir baserades på analyser av 96-veckors data från två randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade studier (BENCHMRK 1 och BENCHMRK 2, Protokoll 018 och 019) hos antiretroviralt behandlingserfarna hiv-1-infekterade vuxna patienter och analys av 240-veckors data från en randomiserad, dubbelblind, aktiv kontrollstudie (STARTMRK, Protokoll 021) hos antiretroviralt behandlingsnaiva hiv-1-infekterade vuxna patienter.
Croatian: Dokazi djelotvornosti raltegravira temeljili su se na analizama podataka nakon 96 tjedana iz dva randomizirana, dvostruko slijepa, placebom kontrolirana klinička ispitivanja (BENCHMRK 1 i BENCHMRK 2, protokoli 018 i 019) u odraslih bolesnika inficiranih virusom HIV-1 koji su prethodno liječeni antiretrovirusnim lijekovima te na analizi podataka prikupljenih nakon 240 tjedana randomiziranog, dvostruko slijepog, aktivnim lijekom kontroliranog kliničkog ispitivanja (STARTMRK, Protokol 021) u odraslih bolesnika inficiranih virusom HIV-1 koji prethodno nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima.
Swedish: Vid de högsta dosnivåerna, 400 mg/kg/dygn hos honor och 250 mg/kg/dygn hos handjur, var den systemiska exponeringen jämförbar med den vid en terapeutisk dos om 1 200 mg en gång dagligen.
Croatian: Pri najvišoj dozi od 400 mg/kg/dan kod ženki i 250 mg/kg /dan kod mužjaka, sustavna izloženost bila je slična onoj koja se postiže pri kliničkoj dozi od 1200 mg jedanput na dan.
Swedish: Risken för uppkomst av cancer var i dessa studier likartad i de grupper som fick raltegravir och i de grupper som fick jämförelseläkemedel.
Croatian: U tim su ispitivanjima skupine koje su primale raltegravir i skupine koje su primale usporedne lijekove imale sličan rizik za razvoj raka.
Swedish: 2 vita (1 ml)
Croatian: 2 bijele (1 ml) štrcaljke
Swedish: Samtidig administrering av raltegravir (1 200 mg en gång dagligen) är inte rekommenderat.
Croatian: Istodobna primjena raltegravira (1200 mg jedanput na dan) se ne preporučuje.
Swedish: Hudproblem
Croatian: Kožne tegobe
Swedish: Då samtidig administrering av raltegravir med rifampicin inte går att undvika, kan en fördubbling av dosen av raltegravir övervägas (se avsnitt 4.4).
Croatian: Ako je istodobna primjena s rifampicinom neizbježna, može se razmotriti udvostručenje doze raltegravira (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Vid koncentrationerna 31  20 nM resulterade raltegravir i 95% hämning (IC95) av hiv-1-replikering (i förhållande till en obehandlad, virusinfekterad kultur) i humana T-lymfoidcellkulturer som infekterats med den cellinjeanpassade hiv-1-varianten H9IIIB.
Croatian: U kulturama humanih T-limfoidnih stanica, inficiranih sojem H9IIIB virusa HIV-1 prilagođenim za staničnu liniju, raltegravir je u koncentracijama od 31  20 nM izvršio 95%-tnu inhibiciju (IC95) replikacije virusa HIV-1 (u odnosu na netretiranu, virusom inficiranu kulturu).
Swedish: Vid vecka 96 var andelen patienter som uppnådde hiv RNA <40 kopior/ml 433/531 (81,5%) i gruppen som fick raltegravir 1 200 mg en gång dagligen och 213/266 (80,1%) i gruppen som fick raltegravir
Croatian: Udio bolesnika u kojih je u 96. tjednu postignuta koncentracija HIV-RNK < 40 kopija/ml iznosio je 433/531 (81,5%) u skupini koja je primala raltegravir u dozi od 1200 mg jedanput na dan i 213/266 (80,1%) u skupini koja je primala raltegravir u dozi od 400 mg dvaput na dan.
Swedish: Antal tuggtabletter
Croatian: Tableta za žvakanje
Swedish: Psykiska störningar vanliga onormala drömmar, insomni, mardrömmar, onormalt beteende, depression mindre vanliga mentala störningar, suicidförsök, oro, förvirringstillstånd, nedstämdhet, djup depression, svårigheter att vidmakthålla sömnen, humörförändringar, panikattacker, sömnstörningar, suicidala tankar, suicidalt beteende (speciellt hos patienter med psykiatrisk sjukdom i anamnesen)
Croatian: Psihijatrijski poremećaji često neuobičajeni snovi, insomnia, noćne more, neuobičajeno ponašanje, depresija manje često mentalni poremećaj, pokušaj suicida, anksioznost, stanje konfuzije, depresivno raspoloženje, teški oblik depresije, umjerena insomnia, promjena raspoloženja, napadaj panike, poremećaj spavanja, suicidalne ideacije, suicidalno ponašanje (osobito u bolesnika s psihijatrijskom bolešću u anamnezi)
Swedish: Varje dospåse för engångsbruk innehåller 100 mg raltegravir som ska blandas i 10 ml vatten vilket ger en slutlig koncentration på 10 mg/ml.
Croatian: Jedna vrećica za jednokratnu primjenu sadrži 100 mg raltegravira, koje treba pomiješati (suspendirati) u 10 ml vode da bi se dobila konačna koncentracija od 10 mg/ml.
Swedish: Öron och balansorgan vanliga mindre vanliga vertigo tinnitus
Croatian: Poremećaji oka manje često oštećenje vida Poremećaji uha i labirinta često manje često vertigo tinitus
Swedish: Yrsel har rapporterats hos vissa patienter under behandlingar innehållande raltegravir.
Croatian: U nekih bolesnika koji su kao dio režima liječenja primali raltegravir prijavljena je omaglica.
Swedish: Njurar och urinvägar mindre vanliga njursvikt, nefrit, njursten, nokturi, njurcysta, njurfunktionsnedsättning, tubulo-interstitiell nefrit
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava manje često zatajenje bubrega, nefritis, nefrolitijaza, nikturija, bubrežna cista, oštećenje funkcije bubrega, tubulointersticijski nefritis
Swedish: Psykiska störningar vanliga mindre vanliga onormala drömmar, insomni, mardrömmar, onormalt beteende, depression mentala störningar, suicidförsök, oro, förvirringstillstånd, nedstämdhet, djup depression, svårigheter att vidmakthålla sömnen, humörförändringar, panikattacker, sömnstörningar, suicidala tankar, suicidalt beteende (speciellt hos patienter med psykiatrisk sjukdom i anamnesen)
Croatian: Psihijatrijski poremećaji često manje često neuobičajeni snovi, insomnia, noćne more, neuobičajeno ponašanje, depresija mentalni poremećaj, pokušaj suicida, anksioznost, stanje konfuzije, depresivno raspoloženje, teški oblik depresije, umjerena insomnia, promjena raspoloženja, napadaj panike, poremećaj spavanja, suicidalne ideacije, suicidalno ponašanje (osobito u bolesnika s psihijatrijskom bolešću u anamnezi)
Swedish: Ljust orangefärgad, ovalformad tuggtablett, skårad på båda sidor med MSD företagslogotyp och "477" på ena sidan och utan inskription på andra sidan.
Croatian: Blijedonarančasta, ovalna tableta za žvakanje, s razdjelnom crtom na obje strane te s logotipom tvrtke MSD i oznakom "477" na jednoj i bez oznaka na drugoj strani.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för raltegravir eller etravirin.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu raltegravira ili etravirina.
Swedish: 200 mg två gånger dagligen
Croatian: 200 mg dvaput na dan
Swedish: Extrapolering från studie med 400 mg två gånger dagligen.
Croatian: Ekstrapolirano iz ispitivanja raltegravira od 400 mg dvaput na dan.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för raltegravir eller boceprevir.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu raltegravira ili boceprevira.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för raltegravir eller maravirok.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu raltegravira ili maraviroka.
Swedish: Spädbarn och småbarn mellan 4 veckor till yngre än 2 år I IMPAACT P1066 har raltegravir i kombination med andra antiretrovirala läkemedel även studerats hos 26 hiv-1-infekterade spädbarn och småbarn som var 4 veckor till yngre än 2 år (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Croatian: Dojenčad i mala djeca u dobi od 4 tjedna do manje od 2 godine Raltegravir je, u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima u ispitivanju IMPAACT P1066, ispitan i u 26 dojenčadi i male djece u dobi od 4 tjedna do manje od 2 godine inficirane virusom HIV-1 (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
Swedish: Den apelsin-banansmaksatta tuggtabletten är rund, ljusgul, märkt med MSD företagslogotyp på ena sidan och "473" på andra sidan.
Croatian: Tableta za žvakanje okusa banane i naranče je okrugla i blijedožuta, s logotipom tvrtke MSD na jednoj i oznakom "473" na drugoj strani.
Swedish: Tabell 5 visar farmakokinetiska parametrar för 400 mg tabletten, tuggtabletten och granulaten till oral suspension uppdelat efter kroppsvikt.
Croatian: Tablici 5 prikazani su farmakokinetički parametri kod primjene tablete od 400 mg, tablete za žvakanje i granula za oralnu suspenziju, prema tjelesnoj težini.
Swedish: 2 timmar före raltegravir raltegravir AUC  51% raltegravir C12h  56% raltegravir Cmax  51%
Croatian: 2 sata prije raltegravira raltegravir AUC  51% raltegravir C12h  56% raltegravir Cmax  51%
Swedish: Ingen dosjustering krävs för raltegravir (400 mg två gånger dagligen och 1 200 mg en gång dagligen) eller hormonella antikonceptionsmedel (östrogen- och/eller progesteronbaserad).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu raltegravira (400 mg dvaput na dan i 1200 mg jedanput na dan) ili hormonskih kontraceptiva (na bazi estrogena i/ili progesterona).
Swedish: Raltegravir 600 mg tabletter (2 x 600 mg en gång dagligen) kan administreras med eller utan mat. En effektstudie av förhållandet mellan raltegravir en gång dagligen och föda visade att 1 200 mg en gång dagligen hade liknande eller mindre födoeffekter när det studerades under måltider med hög och låg fetthalt, jämfört med 400 mg två gånger dagligen.
Croatian: Ispitivanje učinka hrane uz primjenu jedne doze lijeka pokazalo je da su učinci hrane kod primjene doze od 1200 mg jedanput na dan uz obrok s visokim odnosno niskim udjelom masti bili slični ili manji u usporedbi s primjenom doze od 400 mg dvaput na dan.
Swedish: Kartong för 25 mg tuggtabletter
Croatian: Tableta za žvakanje od 25 mg
Swedish: Samtidig administrering av raltegravir med antacida innehållande aluminium och/eller magnesium rekommenderas inte.
Croatian: Istodobna primjena raltegravira s antacidima koji sadrže aluminij i/ili magnezij se ne preporučuje.
Swedish: Demografiska data (kön, ålder och ursprung) och utgångskarakteristika var jämförbara hos gruppen som fick raltegravir 400 mg två gånger dagligen och gruppen som fick efavirenz 600 mg vid sänggåendet.
Croatian: Demografska obilježja (spol, dob i rasa) i početne karakteristike bolesnika u skupini koja je primala raltegravir 400 mg dvaput na dan bili su usporedivi s onima u bolesnika koji su primali efavirenz u dozi od 600 mg navečer prije spavanja.
Swedish: (UGT1A1 inhibition)
Croatian: (inhibicija UGT1A1)
Swedish: etravirin (raltegravir 400 mg två gånger dagligen)
Croatian: etravirin (raltegravir 400 mg dvaput na dan)
Swedish: För patienter som väger mellan 11 och 20 kg kan antingen tuggtabletten eller den orala suspensionen användas enligt Tabell 2.
Croatian: Za bolesnike tjelesne težine između 11 i 20 kg može se upotrijebiti ili tableta za žvakanje ili oralna suspenzija, kako je prikazano u Tablici 2. Bolesnici mogu nastaviti primati oralnu suspenziju dokle god im je tjelesna težina manja od 20 kg.
Swedish: Tas via munnen
Croatian: Kroz usta