FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από την χρήση του εν λόγω εμβολίου με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φάρμακο.
Polish: Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Greek: Suvaxyn PCV ενέσιμο γαλάκτωμα για χοίρους
Polish: Suvaxyn PCV zawiesina do wstrzykiwań dla świń
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Οκτώβριος 2013.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 10.2013.
Greek: Τα εν λόγω συμπτώματα συνήθως υποχωρούν χωρίς να απαιτείται θεραπεία.
Polish: Objawy te zwykle ustępują bez leczenia.
Greek: Το εμβόλιο περιέχει επίσης «ανοσοενισχυτικά» για την επίτευξη καλύτερης απόκρισης.
Polish: Szczepionka zawiera także adiuwanty, w celu uzyskania lepszej odpowiedzi.
Greek: Σοβαρές αναφυλακτικές (αλλεργικές) αντιδράσεις είναι σπάνιες αλλά μπορεί να είναι θανατηφόρες.
Polish: Silne reakcje anafilaktyczne (uczuleniowe) występują rzadko, ale mogą być śmiertelne.
Greek: Το μέγεθος της τοπικής αντίδρασης είναι συνήθως διαμέτρου μικρότερης από 5 cm, αν και σε ορισμένες περιπτώσεις το οίδημα γίνεται μεγαλύτερο.
Polish: Obszar miejscowych reakcji tkankowych ma zazwyczaj średnicę mniejszą niż 5 cm, lecz w niektórych przypadkach obrzęk może być większy.
Greek: Στις 24 Ιουλίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Suvaxyn PCV.
Polish: Dnia 24 lipca 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Suvaxyn PCV do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Greek: Επίσης, παρατηρούνται πολύ συχνά τοπικές αντιδράσεις με τη μορφή οιδήματος στο σημείο της ένεσης, οι οποίες μπορεί να διαρκέσουν έως 26 ημέρες.
Polish: Bardzo często występują także miejscowe reakcje tkankowe w postaci obrzęku w miejscu wstrzyknięcia; mogą się one utrzymywać do 26 dni.
Greek: Κατ' εξαίρεση, σε ορισμένα κοπάδια, ένα μεγάλο ποσοστό των ζώων ενδέχεται να αντιδράσει στον εμβολιασμό.
Polish: W wyjątkowych przypadkach w niektórych stadach reakcja może wystąpić u dużego odsetka zwierząt.
Greek: Η ασφάλεια του εμβολίου εξετάστηκε τόσο σε εργαστηριακές όσο και σε πραγματικές συνθήκες: πολύ συχνά παρατηρείται προσωρινή αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος (έως 1,7°C) κατά τη διάρκεια του πρώτου 24ώρου μετά τον εμβολιασμό.
Polish: Skuteczność szczepionki badano zarówno w warunkach laboratoryjnych, jak i terenowych: w ciągu 24 godzin po podaniu szczepionki bardzo często występuje przejściowy wzrost temperatury ciała (do 1,7°C).
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Suvaxyn PCV έχει μελετηθεί σε μελέτες σε εργαστηριακές και πραγματικές συνθήκες, στις οποίες μετείχε μεγάλος αριθμός χοίρων.
Polish: Skuteczność produktu Suvaxyn PCV oceniano w badaniach laboratoryjnych i terenowych na dużej liczbie świń.
Greek: Συχνά εκδηλώνονται ήπιες, αλλεργικού τύπου αντιδράσεις αμέσως μετά τον εμβολιασμό (εμφανίζονται σε έως 1 στα 10 ζώα) οι οποίες προκαλούν μικρής διάρκειας κλινικά συμπτώματα, όπως έμετος.
Polish: Tuż po wstrzyknięciu często występują reakcje przypominające uczulenie (występują u 1 na 10 zwierząt), których skutkiem są krótkotrwałe objawy kliniczne, takie jak wymioty.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Suvaxyn PCV υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό στις εγκεκριμένες ενδείξεις και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Suvaxyn PCV.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Suvaxyn PCV według zatwierdzonych wskazań przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Greek: Οι μελέτες αυτές ήταν κατάλληλα σχεδιασμένες προκειμένου να καταδείξουν την αποτελεσματικότητα του εμβολίου στην περίπτωση κρουσμάτων ΠΣΑΧ: συγκεκριμένα, επιλέχθηκαν αγροκτήματα με ιστορικό κρουσμάτων ΠΣΑΧ και η εκδήλωση της ασθένειας επιβεβαιώθηκε πριν από την έναρξη των αντίστοιχων μελετών, σύμφωνα με διεθνώς αποδεκτά πρότυπα.
Polish: Badania opracowano w taki sposób, by wykazać skuteczność szczepionki przeciwko występowaniu ognisk PMWS: na wybranych farmach w przeszłości wystąpiły przypadki PMWS, a przed rozpoczęciem badań występowanie PMWS potwierdzono za pomocą standardowych międzynarodowych metod.
Greek: Αδρανοποιημένος ανασυνδυασμένος κυκλοϊός χοίρων (cPCV) 1-2
Polish: cirkowirus świń, wirus rekombinowany (cPCV) 1-2, inaktywowany
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Suvaxyn PCV:
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Suvaxyn PCV:
Greek: Το Suvaxyn PCV είναι εμβόλιο που περιέχει ανασυνδυασμένο (τροποποιημένο) κυκλοϊό χοίρων που έχει αδρανοποιηθεί (νεκρωθεί).
Polish: Suvaxyn PCV to szczepionka zawierająca rekombinowany (modyfikowany) cirkowirus świń, który został inaktywowany (zabity).
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται στον χοίρο, το ανοσοποιητικό σύστημα αναγνωρίζει τους αδρανοποιημένους ιούς ως «ξένα σώματα» και παράγει αντισώματα εναντίον τους.
Polish: Po podaniu świni szczepionki układ odpornościowy rozpoznaje inaktywowany wirus jako obcy i wytwarza przeciwko niemu przeciwciała.
Greek: Εάν στο μέλλον το ανοσοποιητικό σύστημα εκτεθεί ξανά στους ιούς αυτούς, θα είναι σε θέση να αναγνωρίζει την πρωτεΐνη του ιού που προκαλεί τις ασθένειες και να παράγει αντισώματα ταχύτερα.
Polish: W przyszłości, gdy układ odpornościowy zostanie narażony na działanie tych wirusów, będzie w stanie rozpoznać białko wirusa wywołującego chorobę i szybciej wytwarzać przeciwciała , co wzmaga odporność świń na zachorowanie.
Greek: Ο χρόνος αναμονής για το Suvaxyn PCV είναι μηδέν ημέρες.
Polish: Okres karencji dla produktu Suvaxyn PCV wynosi 0 dni.
Greek: Το Suvaxyn PCV είναι εμβόλιο.
Polish: Produkt Suvaxyn PCV jest szczepionką.
Greek: Τι είναι το Suvaxyn PCV;
Polish: Co to jest Suvaxyn PCV?
Greek: Το Suvaxyn PCV περιέχει μικρές ποσότητες μιας μορφής του ιού των χοίρων που έχει τροποποιηθεί έτσι ώστε να παράγει μια πρωτεΐνη από τη μορφή του ιού που προκαλεί ασθένειες.
Polish: Produkt Suvaxyn PCV zawiera niewielkie ilości postaci cirkowirusa świń, który został zmodyfikowany tak, by wytwarzać białko z postaci wirusa wywołującego chorobę, a następnie został zabity, tak by nie wywoływał choroby i nie rozprzestrzeniał się.
Greek: Έχει καταδειχθεί ότι το εμβόλιο, όταν χορηγείται σύμφωνα με τις συστάσεις σε χοιρίδια ηλικίας άνω των 3 εβδομάδων, εξασφαλίζει ενεργητική ανοσοποίηση κατά του κυκλοϊού των χοίρων τύπου 2 (PCV2) και δύναται να μειώσει το ιικό φορτίο στο αίμα και στους λεμφοειδείς ιστούς καθώς και τις αλλοιώσεις των λεμφοειδών ιστών που οφείλονται στη λοίμωξη από τον κυκλοϊό των χοίρων.
Polish: Wykazano, że szczepionka, podawana zgodnie z zaleceniemi prosiętom w wieku powyżej 3 tygodni, powoduje czynne uodpornienie przeciwko świńskiemu cirkowirusowi typu 2 (PCV2) oraz wpływa na obniżenie miana wirusa we krwi i tkankach limfoidalnych, urazów tkanek limfoidalnych wywołanych zakażeniem świńskim cirkowirusem, jak i na obniżenie objawów klinicznych - w tym utratę dziennego przyrostu masy ciała - i zgonu związanego z poodsadzoniowym, wielonarządowym zespołem wyniszczającym świń (PMWS).
Greek: Το Suvaxyn PCV χρησιμοποιείται για τον εμβολιασμό των χοίρων ηλικίας άνω των 3 εβδομάδων, για τη μείωση του φορτίου του ιού στο αίμα και τους λεμφοειδείς ιστούς και για την προστασία των χοίρων έναντι των αλλοιώσεων των λεμφοειδών ιστών που οφείλονται στον κυκλοϊό των χοίρων τύπου 2.
Polish: Szczepionkę Suvaxyn PCV stosuje się do szczepienia świń w wieku powyżej 3 tygodni w celu obniżenia miana wirusa we krwi i tkankach limfoidalnych, w celu ochrony świń przed urazami w tkankach limfoidalnych wywołanych przez świński cirkowirus typu 2, jak i przed zmniejszonym przyrostem masy ciała, a potencjalnie nawet zgonem, związanym z poodsadzoniowym, wielonarządowym zespołem wyniszczającym świń (ang. Post-Weaning Multisystemic Wasting Syndrome, PMWS).
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Suvaxyn PCV;
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem szczepionki Suvaxyn PCV?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Suvaxyn PCV σύμφωνα με τις μελέτες;
Polish: Jakie korzyści ze stosowania szczepionki Suvaxyn PCV wykazano w badaniach?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Suvaxyn PCV;
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Suvaxyn PCV?
Greek: --1 Ιός του αναπαραγωγικού και αναπνευστικού συνδρόμου του χοίρου, στέλεχος 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50* ανά 2 ml *Cell culture infectious dose 50%
Polish: --1 Żywy, modyfikowany PRRSV, szczep 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50*/ 2ml **dawka zakaźna dla 50% hodowli komórkowych
Greek: Αριθμός EU (MA)
Polish: Numer UE Nazwa własna
Greek: Περιγραφή Περιεχόμενο Συσκευασία Χρόνος αναμονής
Polish: Wielkość opakowania
Greek: Εμπορική ονομασία
Polish: Zawartość
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Suvaxyn PRRS MLV διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Απρίλιος 2019.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Suvaxyn PRRS MLV znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv Data ostatniej aktualizacji: 04.2019.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας από χοίρους που έχουν εμβολιαστεί με Suvaxyn PRRS MLV είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Polish: Okres karencji na mięso pochodzące od świń leczonych szczepionką Suvaxyn PRRS MLV wynosi „zero" dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Suvaxyn PRRS MLV είναι η παροδική αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος (0,5-0,8 °C κατά μέσο όρο), η οποία ενδέχεται να εμφανιστεί σε περισσότερους από 1 στους 10 χοίρους εντός 4 ημερών μετά τον εμβολιασμό, και τοπικές αντιδράσεις με τη μορφή διογκώσεων, οι οποίες υποχωρούν χωρίς θεραπεία εντός 5 έως 9 ημερών.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Suvaxyn PRRS MLV to krótkotrwały wzrost temperatury ciała (średnio 0,5-0,8 °C), który może występować u więcej niż 1 na 10 świń w ciągu 4 dni po szczepieniu, oraz miejscowe reakcje w postaci obrzęków, które ustępują samoistnie w ciągu 5 do 9 dni.
Greek: Τα εμβόλια δρουν «διδάσκοντας» στο ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) πώς να αντιμετωπίζει τις νόσους.
Polish: Działanie szczepionek polega na „uczeniu" układu odpornościowego (naturalny system obronny organizmu), w jaki sposób bronić się przed chorobą.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Suvaxyn PRRS MLV υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και μπορεί να χορηγηθεί άδεια για χρήση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania leku Suvaxyn PRRS MLV przewyższają ryzyko, i że lek może być dopuszczony do obrotu w UE.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Suvaxyn PRRS MLV, συμβουλευτείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Suvaxyn PRRS MLV, należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται στους χοίρους, το ανοσοποιητικό τους σύστημα αναγνωρίζει τον ιό ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα εναντίον του.
Polish: Po podaniu świni szczepionki układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje wirus jako „obcy" i wytwarza przeciwko niemu przeciwciała.
Greek: Το Suvaxyn PRRS MLV δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε κοπάδια στα οποία δεν έχει ανιχνευθεί ο ευρωπαϊκός ιός PRRS με αξιόπιστες διαγνωστικές μεθόδους.
Polish: Nie wolno stosować szczepionki Suvaxyn PRRS MLV w stadach, w których nie wykryto europejskiego wirusa PRRS za pomocą wiarygodnych metod diagnostycznych.
Greek: Το Suvaxyn PRRS MLV περιέχει ένα τροποποιημένο στέλεχος ζωντανού ιού PRRS, το στέλεχος 96V198, το οποίο είναι εξασθενημένο ώστε να μην προκαλεί νόσο.
Polish: Suvaxyn PRRS MLV zawiera zmodyfikowany szczep żywego wirusa PRRS (szczep 96V198), który został osłabiony tak, by nie mógł wywoływać choroby.
Greek: Ενδέχεται επίσης να υπάρχει νόσος των αεραγωγών που μπορεί να οδηγήσει σε υψηλά ποσοστά θνησιμότητας σε θηλάζοντες και απογαλακτισμένους χοίρους.
Polish: Może także występować choroba dróg oddechowych skutkująca wysokimi wskaźnikami śmiertelności u prosiąt ssących i odsadzonych od maciory.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Suvaxyn PRRS MLV υποστηρίχθηκε από εργαστηριακές μελέτες.
Polish: Skuteczność szczepionki Suvaxyn PRRS MLV poparto badaniami laboratoryjnymi.
Greek: Η ιογενής αυτή ασθένεια των χοίρων μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένα ποσοστά τοκετού (γέννησης), αύξηση των αμβλώσεων, θνησιγενή, μουμιοποιημένα και ασθενή ζώντα χοιρίδια, καθώς και σε θανάτους.
Polish: Ta choroba wirusowa świń może prowadzić do obniżenia wskaźnika oproszeń oraz zwiększenia liczby poronień, zwierząt nieżywo urodzonych i zmumifikowanych, jak również zwiększenia liczby osłabionych, żywo urodzonych prosiąt oraz zgonów.
Greek: Στους νεαρούς θηλυκούς χοίρους (θηλυκοί χοίροι που δεν έχουν αποκτήσει ακόμα χοιρίδια) και στις χοιρομητέρες (θηλυκοί χοίροι που έχουν αποκτήσει χοιρίδια) χορηγείται μια εφάπαξ δόση πριν από την εισαγωγή στο κοπάδι των χοιρομητέρων, περίπου 4 εβδομάδες πριν από την οχεία, καθώς και μια αναμνηστική δόση κάθε 6 μήνες.
Polish: Loszkom (samicom świń, które jeszcze się nie oprosiły) i lochom (samicom świń, które się oprosiły) podaje się pojedyncze wstrzyknięcie przed wprowadzeniem do stada zarodowego, ok. 4 tygodni przed zapłodnieniem, a także jedną dawkę przypominającą co 6 miesięcy.
Greek: Σε κυοφορούντες νεαρούς θηλυκούς χοίρους και σε χοιρομητέρες χωρίς προηγούμενη έκθεση στον ιό PRRS, το Suvaxyn PRRS MLV δεν πρέπει να χορηγείται κατά το δεύτερο ήμισυ της κύησης, διότι ο ιός στο εμβόλιο μπορεί να διαπεράσει τον πλακούντα και να επηρεάσει τη γεννητικότητα.
Polish: U ciężarnych loch i loszek, które wcześniej nie były narażone na kontakt z wirusem PRRS, szczepionki Suvaxyn PRRS MLV nie wolno stosować w drugiej połowie ciąży, ponieważ wirus zawarty w szczepionce może przenikać przez łożysko i wpłynąć na współczynnik urodzeń.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Suvaxyn PRRS MLV περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Polish: Pełny wykaz wszystkich działań niepożądanych związanych ze stosowaniem szczepionki Suvaxyn PRRS MLV znajduje się w ulotce informacyjnej.
Greek: Η προστασία ξεκινά 21 ημέρες μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί 26 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό.
Polish: Początek odporności następuje 21 dni po szczepieniu, a czas trwania odporności wynosi 26 tygodni po szczepieniu.
Greek: Το Suvaxyn PRRS MLV είναι εμβόλιο.
Polish: Suvaxyn PRRS MLV jest szczepionką.
Greek: Ο μαζικός εμβολιασμός μπορεί να πραγματοποιηθεί σε κοπάδια στα οποία είναι γνωστή η παρουσία του ευρωπαϊκού ιού PRRS.
Polish: Masowe szczepienia mogą być stosowane w stadach, w których stwierdzono obecność europejskiego wirusa PRRS.
Greek: Το Suvaxyn PRRS MLV έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 24 Αυγούστου 2017.
Polish: W dniu 24 sierpnia 2017 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Suvaxyn PRRS MLV, ważne w całej Unii Europejskiej.
Greek: Ανασκόπηση του Suvaxyn PRRS MLV και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Suvaxyn PRRS MLV i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Greek: Διεξήχθησαν δύο μελέτες σε θηλυκούς χοίρους, η μία εκ των οποίων κατέδειξε ότι ο εφάπαξ εμβολιασμός θηλυκών χοίρων 10 με 11 εβδομάδες πριν από την οχεία παρείχε προστασία στα ζώα από την ασθένεια για 26 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό, στην περίπτωση έκθεσής τους στον ιό.
Polish: Przeprowadzono dwa badania na samicach świń; w jednym wykazano, że podanie pojedynczego wstrzyknięcia samicom świń na 10 do 11 tygodni przed kryciem chroniło je przed chorobą w przypadku narażenia na wirusa 26 tygodni po szczepieniu.
Greek: Η δεύτερη μελέτη σε θηλυκούς χοίρους έδειξε ότι μια αναμνηστική δόση του εμβολίου 6 μήνες μετά τον αρχικό εμβολιασμό, όταν η οχεία πραγματοποιήθηκε 4 μήνες μετά τον δεύτερο εμβολιασμό, παρείχε προστασία για 7 μήνες.
Polish: W drugim badaniu na lochach wykazano, że szczepienie przypominające 6 miesięcy po szczepieniu pierwotnym, przy kryciu przeprowadzonym 4 miesiące po drugim szczepieniu, zapewniło ochronę do 7 miesięcy.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Suvaxyn PRRS MLV:
Polish: Inne informacje dotyczące leku Suvaxyn PRRS MLV
Greek: Μία μελέτη σε χοιρίδια έδειξε ότι το εμβόλιο ξεκινά να είναι αποτελεσματικό 21 ημέρες μετά τον εμβολιασμό ενώ τέσσερις μελέτες σε χοιρίδια έδειξαν ότι η προστασία διαρκεί έως και 26 εβδομάδες.
Polish: W badaniu prosiąt wykazano, że szczepionka zaczyna działać 21 dni po szczepieniu, natomiast w czterech badaniach prosiąt wykazano, że ochrona trwa do 26 tygodni.
Greek: Το Suvaxyn PRRS MLV περιέχει ένα εξασθενημένο στέλεχος του ιού PRRS.
Polish: Suvaxyn PRRS MLV zawiera osłabiony szczep wirusa PRRS.
Greek: Το Suvaxyn PRRS MLV δεν πρέπει επίσης να χρησιμοποιείται σε κάπρους παραγωγής σπέρματος, δεδομένου ότι ο ιός PRRS μπορεί να συγκεντρωθεί στο σπέρμα.
Polish: Szczepionki Suvaxyn PRRS MLV nie wolno również podawać knurom produkującym nasienie, ponieważ wirus PRRS może przenikać do nasienia.
Greek: Τι είναι το Suvaxyn PRRS MLV και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Polish: Co to jest lek Suvaxyn PRRS MLV i w jakim celu się go stosuje?
Greek: Το Suvaxyn PRRS MLV είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που χρησιμοποιείται για την προστασία των χοίρων κατά του αναπνευστικού και αναπαραγωγικού συνδρόμου του χοίρου (porcine respiratory and reproductive syndrome, PRRS).
Polish: Suvaxyn PRRS MLV jest szczepionką weterynaryjną stosowaną w celu ochrony świń przed zespołem rozrodczo-oddechowym świń (PRRS).
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Suvaxyn PRRS MLV στην ΕΕ;
Polish: Na jakiej podstawie lek Suvaxyn PRRS MLV jest dopuszczony do obrotu w UE?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Suvaxyn PRRS MLV;
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Suvaxyn PRRS MLV?
Greek: Το Suvaxyn PRRS MLV χορηγείται ως εφάπαξ ένεση από την ηλικία της 1ης ημέρας σε χοίρους πάχυνσης.
Polish: Szczepionkę Suvaxyn PRRS MLV podaje się tucznikom od pierwszego dnia życia w pojedynczym wstrzyknięciu.
Greek: Όταν το ζώο εκτεθεί μελλοντικά ξανά στον ιό, το ανοσοποιητικό του σύστημα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα γρηγορότερα, συμβάλλοντας με αυτόν τον τρόπο στην προστασία του χοίρου έναντι της νόσου.
Polish: W przyszłości układ odpornościowy będzie mógł szybciej na niego reagować.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Suvaxyn PRRS MLV σύμφωνα με τις μελέτες;
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Suvaxyn PRRS MLV zaobserwowano w badaniach?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Suvaxyn PRRS MLV;
Polish: Jak stosować lek Suvaxyn PRRS MLV?
Greek: Το Suvaxyn PRRS MLV διατίθεται υπό μορφή λυοφιλοποιημένου υλικού (σφαιρίδιο ξηράς ψύξης) και διαλύτη για την παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος και χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Polish: Suvaxyn PRRS MLV jest dostępny w postaci liofilizatu (liofilizowane peletki) i rozpuszczalnika do sporządzenia zawiesiny do wstrzykiwań.
Greek: Πώς δρα το Suvaxyn PRRS MLV;
Polish: Jak działa lek Suvaxyn PRRS MLV?
Greek: Μια εφάπαξ αναμνηστική δόση χορηγείται κάθε 6 μήνες.
Polish: Jedna dawka przypominająca jest podawana co 6 miesięcy.
Greek: Χρησιμοποιήστε στείρες σύριγγες και βελόνες.
Polish: Stosować sterylne igły i strzykawki.
Greek: Χρησιμοποιήστε τις συσκευές εμβολιασμού σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή.
Polish: Urządzenia przeznaczone do szczepień stosować zgodnie z zaleceniami producenta.
Greek: Η πιο συνηθισμένη μέθοδος εξάπλωσης είναι μέσω άμεσης επαφής, αλλά η εξάπλωση μέσω μολυσμένων αντικειμένων ή μέσω του αέρα δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Polish: Najczęstszą drogą rozprzestrzeniania się wirusa jest kontakt bezpośredni, ale nie można wykluczyć rozprzestrzeniania przez zanieczyszczone przedmioty lub przez powietrze.
Greek: Συνιστάται η χρήση μιας σύριγγας πολλαπλών δόσεων.
Polish: Zaleca się stosowanie wielodawkowych strzykawek.
Greek: Ο διαλύτης μπορεί να φυλαχθεί εκτός ψυγείου στους 15 °C - 25 °C.
Polish: Rozpuszczalnik może być przechowywany poza lodówką w temperaturze 15°C - 25°C.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu).
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 24/08/2017.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 24/08/2017.
Greek: HDPE φιαλίδια (50 ml)
Polish: HDPE fiolki (50 ml)
Greek: Πρόγραμμα εμβολιασμού:
Polish: Schemat szczepienia:
Greek: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Polish: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Greek: Αυτές υποχωρούν χωρίς θεραπεία μέσα σε λίγες ώρες.
Polish: Objawy te znikają bez konieczności leczenia w ciągu kilku godzin.
Greek: Η αντίδραση εξελίχθηκε διαμορφώνοντας σκληρό ιστό και τον σχηματισμό μιας εσχάρας, η οποία διήρκεσε πολύ συχνά έως περισσότερο από 44 ημέρες.
Polish: Odczyny te przekształcały się w twarde tkanki, tworzyły się strupy, które bardzo często utrzymywały się więcej niż 44 dni.
Greek: Τα εμβολιασμένα ζώα μπορούν να εκκρίνουν το στέλεχος του εμβολίου για περισσότερο από 16 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό.
Polish: Zaszczepione zwierzęta mogą wydalać szczep szczepionkowy dłużej niż 16 tygodni po szczepieniu.
Greek: Οι βελόνες για τη χορήγηση πρέπει να είναι κατάλληλες για το μέγεθος του χοίρου.
Polish: Igły do iniekcji powinny być dobrane odpowiednio do wielkości zwierząt.
Greek: Σε περιπτώσεις όπου τα φιαλίδια που περιέχουν τον διαλύτη και το λυοφιλοποιημένο υλικό αποθηκεύονται ξεχωριστά, επαληθεύστε πριν από την ανασύσταση του λυοφιλοποιημένου υλικού ότι ο αριθμός παρτίδας που αναφέρεται στο φιαλίδιο που περιέχει τον διαλύτη είναι πανομοιότυπος με τον αριθμό παρτίδας που αναφέρεται στο φιαλίδιο που περιέχει το λυοφιλοποιημένο υλικό.
Polish: W przypadku kiedy fiolki zawierające rozpuszczalnik i liofilizat są przechowywane oddzielnie, należy sprawdzić przed rekonstytucją liofilizatu czy numer serii zamieszczony na fiolce z rozpuszczalnikiem jest taki sam jak numer serii na fiolce zawierającej liofilizat.
Greek: Για τις συνθήκες φύλαξης του ανασυσταμένου φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο 6.3.
Polish: W celu zapoznania się z warunkami przechowywania produktu leczniczego po rekonstytucji, patrz punkt 6.3.
Greek: ** Cell culture infectious dose 50%
Polish: **Dawka zakaźna dla 50% hodowli komórkowych
Greek: Μεταφέρετε περίπου 5 ml του διαλύτη στο φιαλίδιο που περιέχει το λυοφιλοποιημένο υλικό και εξασφαλίστε την πλήρη ανασύσταση.
Polish: Przenieść około 5 ml rozpuszczalnika do fiolki zawierającej liofilizat i zapewnić całkowitą rekonstytucję.
Greek: Μια τοπική αντίδραση που αφορούσε παροδικά ολόκληρη την περιοχή του λαιμού παρατηρήθηκε πολύ συχνά (κόκκινο-μωβ σκούρα, ερυθηματώδης διόγκωση, προκαλώντας κνησμό, σχηματισμό φυσαλίδων, αυξημένη τοπική θερμοκρασία, και, περιστασιακά, πόνο).
Polish: Miejscowe reakcje, przejściowe obejmujące całą okolicę szyi, były bardzo często obserwowane (czerwono - fioletowe, ciemne, rumieniowate obrzęki, powodujące świąd, tworzenie się pęcherzy, podwyższenie miejscowej temperatury i czasami ból).
Greek: Εμβόλιο (λυοφιλοποιημένο υλικό):
Polish: Szczepionka (liofilizat):
Greek: Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου έχει αποδειχθεί σε εργαστηριακούς εμβολιασμούς και σε μελέτες πρόκλησης χρησιμοποιώντας στελέχη γονότυπου 1 υποτύπου 1.
Polish: Skuteczność szczepionki została wykazana w badaniach laboratoryjnych i doświadczalnych zakażeniach z wykorzystaniem szczepu genotypu 1 i subtypu 1.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινο κουτί (25, 50 και 125 δόσεων)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe (25, 50 i 125 dawek)
Greek: Tο εμβόλιο περιέχει ένα ζωντανό τροποποιημένο ιό PRRS (γονότυπος 1, υπότυπος 1).
Polish: Szczepionka zawiera żywy, zmodyfikowany wirus PRRS (genotyp 1, subtyp 1).
Greek: Γυάλινα φιαλίδια (15 ml, που περιέχουν 25, 50 ή 125 δόσεις)
Polish: Szklane fiolki (15 ml, zawierające 25, 50 lub 125 dawek)