FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: När Thyrogen används som ett alternativ till utsättning av tyreoideahormon, ger kombinationen av helkroppsskintigrafi (whole body scintigraphy, WBS) och Tg-prover efter administrering av Thyrogen den högsta sensitiviteten för att påvisa rester av tyroideavävnad eller cancer.
Czech: Pokud se použije jako alternativa k vysazení hormonů štítné žlázy, pak kombinace vyšetření celotělovou scintigrafií (WBS) a vyšetření Tg po podání přípravku Thyrogen zajišťuje nejvyšší citlivost detekce zbytků štítné žlázy nebo karcinomu štítné žlázy.
Swedish: Thyrogen får inte ges till ammande kvinnor.
Czech: Přípravek Thyrogen se nesmí podávat kojícím ženám.
Swedish: Ytterligare en patient som ingick i ett kliniskt försök upplevde symptom efter att ha tillförts Thyrogen intravenöst.
Czech: U jednoho pacienta zařazeného do klinické studie došlo k zaznamenání symptomů po intravenózním podání přípravku Thyrogen.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per injektion, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné injekci, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Swedish: Thyrogen är indicerat som preterapeutisk stimulering i kombination med mellan 30 millicurie (mCi) (1,1 GBq) till 100 mCi (3,7 GBq) radiojod för ablation av rester av tyreoideavävnad hos patienter som genomgått en nästan total eller total tyreoidektomi på grund av högt differentierad tyreoideacancer och som ej uppvisar tecken på fjärrmetastaser (se avsnitt 4.4).
Czech: Přípravek Thyrogen je indikován k předterapeutické stimulaci v kombinaci s radiojódem v rozmezí 30mCi (1,1 GBq) až 100 mCi (3,7 GBq) pro ablaci zbytků štítné žlázy radiojódem u pacientů s dobře diferencovaným karcinomem štítné žlázy, kteří absolvovali subtotální nebo totální thyreoidektomii a u nichž nebyl prokázán distantní metastatický karcinom štítné žlázy (viz bod 4.4).
Swedish: Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
Swedish: I kliniska prövningar, inriktade på att påvisa rester av tyreoideavävnad eller cancer hos tyreoidektomerade patienter där man använde ett tyreoglobulinassay med en undre detektionsgräns på 0,5 ng/ml, motsvarade Thyrogen-stimulerade tyreoglobulinnivåer på 3 ng/ml, 2 ng/ml och 1 ng/ml tyreoglobulinnivåerna på 10 ng/ml, 5 ng/ml respektive 2 ng/ml, som erhållits efter utsättning av tyreoideahormoner.
Czech: V klinických studiích hodnotících detekci zbytků štítné žlázy nebo karcinomu u pacientů po ablaci štítné žlázy pomocí analýzy thyreoglobulinu s nižším limitem detekce 0,5 ng/ml, hladiny přípravkem Thyrogen stimulovaného thyreoglobulinu 3 ng/ml, 2 ng/ml a 1 ng/ml odpovídaly hladinám thyreoglobulinu po vysazení hormonů štítné žlázy 10 ng/ml, 5 ng/ml, resp. 2 ng/ml.
Swedish: Patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin/jater
Swedish: För att på optimalt sätt kunna diagnostisera rester av tyreoid vävnad eller cancer, antingen genom radiojodskintigrafi eller tyreoglobulintest, och för radiojodbehandling av tyreoid restvävnad krävs en hög nivå av TSH i serum för att stimulera upptaget av radiojod och/eller frisättningen av tyreoglobulin.
Czech: K optimalizaci diagnózy zbytků štítné žlázy nebo karcinomu zobrazovací metodou s použitím radiojódu nebo vyšetřením hladiny thyreoglobulinu a k terapii zbytků štítné žlázy s použitím radiojódu je nutná vysoká hladina TSH, která by stimulovala buď absorpci radiojódu a/nebo sekreci thyreoglobulinu.
Swedish: Thyrogen används för att påvisa vissa typer av sköldkörtelcancer hos patienter som fått sköldkörteln bortopererad och som tar sköldkörtelhormoner.
Czech: Přípravek Thyrogen se používá k určení některých typů rakoviny štítné žlázy u pacientů, kterým byla operativně odstraněna štítná žláza a kteří užívají hormony štítné žlázy.
Swedish: Hud och subkutan vävnad urtikaria, utslag klåda, hyperhidros
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně kopřivka, vyrážka pruritus, hyperhidróza
Swedish: Mycket sällsynta fall av hypertyreoidism (ökad aktivitet i sköldkörteln) eller förmaksflimmer har rapporterats när Thyrogen administrerats till patienter som inte fått sköldkörteln totalt eller partiellt bortopererad.
Czech: Ve velmi vzácných případech byla hlášena hyperthyreóza (zvýšená činnost štítné žlázy) nebo fibrilace síní poté, co byl přípravek Thyrogen podán pacientům, kteří podstoupili celkové nebo částečné odstranění štítné žlázy.
Swedish: Endast en injektionsflaska Thyrogen behövs per injektion.
Czech: Pro injekci je zapotřebí pouze jedna injekční lahvička přípravku Thyrogen.
Swedish: Detta motsvarar 0,9 mg tyreotropin alfa som skall injiceras.
Czech: Toto množství odpovídá 0,9 mg thyrotropinu alfa, který se má injekčně podat.
Swedish: Thyrogen används även tillsammans med radiojodbehandling för att avlägsna (ablatera) sköldkörtelvävnaden som lämnas kvar (rest) sedan sköldkörteln opererats bort hos patienter som inte har sekundär tumörtillväxt (metastaser) och som tar sköldkörtelhormon.
Czech: Přípravek Thyrogen se také používá při léčbě radiojódem k eliminaci (ablaci) reziduální tkáně štítné žlázy po chirurgickém odstranění štítné žlázy (jejích zbytků) u pacientů, kteří nemají sekundární tumory (metastázy) a užívají hormony štítné žlázy.
Swedish: Behandlingen skall övervakas av läkare med expertis inom cancer i sköldkörteln.
Czech: Na léčbu musí dohlížet lékaři se zkušenostmi s léčbou karcinomu štítné žlázy.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1mmol natrium (23 mg) per injektionsflaska, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné injekční lahvičce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Swedish: Patienter med högt differentierad tyreoideacancer genomgår en i det närmaste total eller total tyreoidektomi.
Czech: U pacientů s dobře diferencovaným karcinomem štítné žlázy se provede subtotální nebo totální thyreoidektomie.
Swedish: Hos patienter med sköldkörtelcancer har tumörtillväxt rapporterats under utsättning av tyreoideahormoner för diagnostiska procedurer.
Czech: U pacientů s karcinomem štítné žlázy byly hlášeny případy růstu nádoru během vysazení hormonů štítné žlázy z důvodu provedení diagnostických vyšetření.
Swedish: Thyrogen innehåller natrium
Czech: Přípravek Thyrogen obsahuje sodík
Swedish: Eftersom data saknas om användningen av Thyrogen hos barn, så skall Thyrogen endast ges till barn i undantagsfall.
Czech: Vzhledem k nedostatku údajů má být přípravek Thyrogen používán u dětí pouze ve výjimečných případech.
Swedish: Även Thyrogenstimulerad tyreoglobulintestning utfördes.
Czech: Rovněž bylo provedeno testování thyroglobulinu po stimulaci přípravkem Thyrogen.
Swedish: Varje Thyrogenflaska innehåller 1,1 mg tyreotropin alfa.
Czech: Každá injekční lahvička obsahuje 1,1 mg thyrotropinu alfa.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället trötthet, kraftlöshet influensaliknande symtom, feber, frossa, värmekänsla allmänt obehag, smärta, klåda, utslag och urtikaria vid injektionsstället
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace únava, astenie onemocnění podobající se chřipce, pyrexie, třesavka, pocit horka diskomfort, bolest, pruritus, kopřivka a vyrážka v místě injekce
Swedish: • influensaliknande symtom
Czech: • symptomy chřipky;
Swedish: Thyrogen får inte administreras intravenöst.
Czech: Přípravek Thyrogen se nemá podat intravenózně.
Swedish: • om du har nedsatt njurfunktion, så att läkaren kan bestämma hur mycket radiojod du kan få.
Czech: Lékař rozhodne, jakou dávku radiojódu Vám podá.
Swedish: Thyrogen levereras i genomskinliga 5 ml glasflaskor av typ I. Förslutningen består av en silikoniserad butylpropp, med ett petsäkert, avdragbart lock.
Czech: 5ml injekční lahvičky z čirého skla třídy I. Uzávěr se skládá ze silikonizované butylové zátky s otočným víčkem odolným proti manipulaci.
Swedish: ESTIMABL1-studiens återfallsfrekvens hos patienter som fick låg eller hög dos RAI och de som förbereddes med Thyrogen eller THW
Czech: Míra rekurence ve studii ESTIMABL1 u pacientů, kteří dostávali nízkou nebo vysokou dávku RAI a kterým byl podán přípravek Thyrogen nebo u kterých došlo k vysazení hormonů štítné žlázy (THW)
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv nacksmärta, ryggvärk artralgi, myalgi
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně bolest krku, bolest zad artralgia, myalgie
Swedish: På grund av förhöjda TSH-nivåer efter Thyrogen kan patienter med sekundära cancertumörer (metastaser) få lokala svullnader eller blödningar där dessa metastaser sitter.
Czech: Z důvodu zvýšení hladin TSH po podání přípravku Thyrogen pacientům se sekundárním rakovinným bujením (metastázami) se může v místě metastáz vyskytnout otok nebo krvácení, což může vést ke zvětšení těchto metastáz.
Swedish: För testning av tyreoglobulin (Tg) tar läkaren eller sjuksköterskan ett serumprov 72 timmar efter den sista injektionen av Thyrogen.
Czech: K vyšetření hladiny thyreoglobulinu (Tg) Vám lékař nebo zdravotní sestra odebere vzorek séra 72 hodin po poslední injekci přípravku Thyrogen.
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumén, avsnitt
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Swedish: Thyrogen är indicerat att användas i samband med bestämning av tyreoglobulin (Tg) i serum med eller utan radiojodskintigrafi i syfte att påvisa rester av tyreoideavävnad och högt differentierad tyreoideacancer, hos patienter som genomgått tyreoidektomi och som får hormonsuppressionsbehandling (THST).
Czech: Přípravek Thyrogen je indikován k použití při testování thyreoglobulinu v séru (Tg) se zobrazením pomocí radiojódu nebo bez něho k detekci zbytků štítné žlázy a dobře diferencovaného karcinomu štítné žlázy u pacientů po thyreoidektomii, kteří jsou léčeni hormonální supresivní terapií (THST).
Swedish: Pulver till injektionsvätska, lösning Vitt till benvitt frystorkat pulver.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Prášek pro injekční roztok Bílý až téměř bílý lyofilizovaný prášek
Swedish: Man bör göra en noggrann utvärdering av förhållandet risk-nytta för Thyrogen-administrering till äldre högriskpatienter som har en hjärtsjukdom (t.ex. hjärtklaffssjukdom, kardiomyopati, koronarartärsjukdom och tidigare eller nuvarande takyarytmi inklusive förmaksflimmer) och inte har fått sköldkörteln bortopererad.
Czech: Před podáním přípravku Thyrogen vysoce rizikovým starším pacientům s onemocněním srdce (například onemocnění srdečních chlopní, kardiomyopatie, ischemická choroba srdeční a stávající či v anamnéze se vyskytující tachyarytmie, včetně síňové fibrilace), kterým nebyla provedena thyreoidektomie, je nutno provést pečlivé zhodnocení přínosů a rizik.
Swedish: När du ska genomgå radiojodskintigrafi eller avlägsnande (ablation) ger dig läkaren radiojod 24 timmar efter din sista Thyrogen-injektion.
Czech: Pokud se podrobíte zobrazovacímu vyšetření nebo odstranění štítné žlázy (ablaci) pomocí radiojódu, Váš lékař Vám podá radiojód 24 hodin po poslední injekci přípravku Thyrogen.
Swedish: I specialbehandlingsprogrammet fick en 77-årig patient med metastaserad sköldkörtelcancer som inte var tyreoidektomiserad (thyroidectomized) 4 doser av Thyrogen 0,9 mg under 6 dagar.
Czech: V programu zvláštní léčby u 77letého pacienta s metastazujícím karcinomem štítné žlázy, u kterého nebyla provedena tyroidektomie a který obdržel 4 dávky přípravku Thyrogen 0,9 mg během 6 dní, došlo ke vzniku fibrilace síni, k srdeční dekompenzaci a fatálnímu infarktu myokardu o 2 dny později.
Swedish: Den rekommenderade dosregimen är två doser om 0,9 mg tyreotropin alfa som tillförs med 24 timmars intervall via intramuskulär injektion.
Czech: Doporučeným dávkovacím režimem jsou dvě dávky 0,9 mg thyrotropinu alfa podané s odstupem 24 hodin mezi dávkami pouze intramuskulární injekcí.
Swedish: Thyrogen innehåller den aktiva substansen tyreotropin alfa.
Czech: Přípravek Thyrogen obsahuje léčivou látku thyrotropin alfa.
Swedish: Lösningen får aldrig injiceras i en ven. Thyrogen får inte blandas med andra läkemedel i samma injektion.
Czech: Přípravek Thyrogen se nesmí míchat s dalšími přípravky ve stejné injekci.
Swedish: Hur du använder Thyrogen
Czech: Jak se přípravek Thyrogen používá
Swedish: Sanofi Oy Puh/Tel: + 358 (0) 201 200 300
Czech: Puh/Tel: + 358 (0) 201 200 300
Swedish: Hos patienter med tyreoideacancer har flera fall av stimulering av tumörväxt som rapporterats i samband med utsättning av tyreoideahormonbehandling för genomförande av diagnostiska åtgärder tillskrivits den åtföljande långvariga förhöjningen av nivån av TSH.
Czech: U pacientů s karcinomem štítné žlázy bylo popsáno několik případů stimulovaného růstu nádoru během vysazení hormonů štítné žlázy z důvodu provedení diagnostických vyšetření, které byly přisuzovány souvisejícímu protrahovanému zvýšení hladin TSH.
Swedish: Därför krävs en noggrann utvärdering av individuell nytta-risk för patienter med signifikant kvarvarande tyreoideavävnad.
Czech: Proto je u pacientů se značným množstvím reziduální tkáně štítné žlázy nutné pečlivé individuální zhodnocení rizik a výhod.
Swedish: Vid diagnostiska uppföljande tester av tyreoglobulin (Tg) i serum skall serumprovet tas 72 timmar efter den sista injektionen av Thyrogen.
Czech: Pro diagnostické kontrolní vyšetření sérového thyreoglobulinu (Tg) se má vzorek séra získat 72 hodin po poslední injekci přípravku Thyrogen.
Swedish: I båda studierna randomiserades patienterna till 1 av 4 behandlingsgrupper: Thyrogen + 30 mCi 131-I, Thyrogen + 100 mCi 131-I, utsättning av tyreoideahormoner + 30 mCi 131-I eller utsättning av tyreoideahormoner + 100 mCi 131-I.
Czech: V obou studiích byli pacienti randomizováni do 1 ze 4 léčebných skupin: Thyrogen + 30 mCi
Swedish: • värmekänsla
Czech: • pocit horka;
Swedish: • nässelfeber (urtikaria)
Czech: • kopřivka (urtikarie);
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 0,9 mg/ml tyreotropin alfa vid rekonstituering med 1,2 ml vatten för injektion.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 0,9 mg/ml thyrotropinum alfa při rekonstituci s 1,2 ml vody pro injekci.
Swedish: HiLo-studiens återfallsfrekvens hos patienter som förbereddes för ablation med Thyrogen eller utsättning av tyreoideahormon
Czech: Míra rekurence ve studii HiLo u pacientů, kterým byl podán přípravek Thyrogen nebo u kterých došlo k vysazení hormonů štítné žlázy
Swedish: Endast 1ml skall dras upp motsvarande 0,9 mg tyreotropin alfa.
Czech: Odebrat se musí pouze 1 ml, což odpovídá 0,9 mg thyrotropinu alfa.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Thyrogen Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat.
Swedish: Användningen av Thyrogen möjliggör radiojodskintigrafi medan patienterna hålls eutyreoida med suppressionsbehandling med tyorideahormon.
Czech: Použití přípravku Thyrogen umožňuje provádět zobrazovací vyšetření s radiojódem, pokud jsou pacienti euthyroidní nebo léčeni hormonální supresí štítné žlázy.
Swedish: Sanofi Tel +44 (0)845 372 7101
Czech: Tel: +44 (0)845 372 7101
Swedish: Sammanfattningsvis, i huvudstudien och dess uppföljningsstudie, var Thyrogen inte underlägset utsättning av tyreoideahormon avseende höjning av TSH-nivåerna för preterapeutisk stimulering i kombination med radiojod för postkirurgisk ablation av rester av tyreoid vävnad.
Czech: Celkově lze uvést, že v pivotní a následné studii nebyly dosažené výsledky zvýšení hladin TSH pro předterapeutickou stimulaci v kombinaci s radiojódem pro postchirurgickou ablaci reziduální tkáně štítné žlázy při podávání přípravku Thyrogen horší, než při vysazení hormonů štítné žlázy.
Swedish: Natriumfosfat, monobasiskt, monohydrat Natriumfosfat, dibasiskt, heptahydrat Natriumklorid
Czech: Pomocné látky: mannitol monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného chlorid sodný
Swedish: Patienter som av misstag fått för mycket Thyrogen har rapporterat illamående, svaghet, yrsel, huvudvärk, kräkningar och värmevallningar.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Thyrogen, než jste měl(a) Pacienti, kteří omylem obdrželi více přípravku Thyrogen, uváděli pocit na zvracení, slabost, závratě, bolest hlavy, zvracení nebo návaly horka.
Swedish: Sanofi Belgium Tél/Tel: + 32 (0) 2 710 54 00
Czech: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg Sanofi Belgium Tél/Tel: + 32 (0)2 710 54 00
Swedish: Då man använder Thyrogen, åstadkommer man den TSH-stimulering som är nödvändig för radiojodupptaget och frisättningen av tyreoglobulin medan patienterna hålls eutyreoida med THST.
Czech: Při použití přípravku Thyrogen se dosáhne stimulace TSH potřebné pro vychytávání radiojódu a uvolňování thyroglobulinu, avšak pacient zůstává euthyreoidní při THST, a tím se zabrání morbiditě spojené s hypothyreózou.
Swedish: Thyrogenlösningen skall injiceras inom tre timmar.
Czech: Roztok přípravku Thyrogen se má podat do tří hodin.
Swedish: Efter rekonstituering innehåller varje flaska Thyrogen 0,9 mg tyreotropin alfa per 1,0 ml.
Czech: Po rekonstituci obsahuje jedna injekční lahvička přípravku Thyrogen thyrotropinum alfa 0,9 mg v 1,0 ml.
Swedish: Vitt till gräddvitt frystorkat pulver.
Czech: Bílý až téměř bílý lyofilizovaný prášek.
Swedish: Vid radiojodskintigrafi eller avlägsnande skall administreringen av radiojod ske 24 timmar efter den sista Thyrogen-injektionen.
Czech: Pro zobrazení nebo ablaci pomocí radiojódu má být radiojód podán 24 hodin po poslední injekci přípravku Thyrogen.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Thyrogen
Czech: Upozornění a opatření Před použitím přípravku Thyrogen se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
Swedish: 1 injektionsflaska med pulver till injektionsvätska, lösning 2 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning motsvarande 2 doser som skall administreras med 24 timmars intervall
Czech: 2 injekční lahvičky prášku pro injekční roztok se rovnají 2 dávkám, které mají být podávány v intervalu 24 hodin.
Swedish: I en fas III-prövning med 164 patienter kunde man påvisa vävnad av tyriodeaursprung på en nivå mellan 73 och 87% efter ett Thyrogen tyreoglobulinprov.
Czech: Konkrétně ve studii fáze III, které se zúčastnilo 164 pacientů, se poměr detekce tkáně štítné žlázy po vyšetření hladiny thyreoglobulinu po podání přípravku Thyrogen pohybovala mezi 73-87 %, zatímco při vyšetření hladiny thyreoglobulinu u pacientů na TSHT byl tento poměr mezi 42-62 %, při stejných limitních hodnotách a srovnatelných referenčních standardech.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Thyrogen 0,9 mg pulver till injektionsvätska, lösning.
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Thyrogen 0,9 mg prášek pro injekční roztok thyrotropinum alfa
Swedish: • om du har en njursjukdom som måste behandlas med dialys, så att läkaren kan bestämma hur mycket Thyrogen du kan få eftersom du kan löpa en större risk att få huvudvärk och illamående.
Czech: Lékař rozhodne, jakou dávku přípravku Thyrogen Vám podá, protože u Vás existuje vyšší pravděpodobnost výskytu bolesti hlavy a pocitu na zvracení.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande:
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
Swedish: En tänkbar behandling i fall av överdosering kan vara att återställa vätskebalansen.
Czech: V případě předávkování spočívá navrhovaná léčba v opětovném nastavení rovnováhy tekutin, případně v podávání antiemetik.
Swedish: Den rekonstituerade lösningen kan förvaras i upp till 24 timmar i kylskåp (2 °C-8 °C), förutsatt att den är skyddad mot ljus och att mikrobiell kontaminering undviks.
Czech: Rekonstituovaný roztok může být uchováván po dobu až 24 hodin v chladničce (2 °C - 8 °C) tak, aby byl chráněn před světlem a při zabránění mikrobiální kontaminaci.
Swedish: Manifestationer av överkänslighet har rapporterats i mindre vanliga fall både under kliniska studier och efter godkännandet för försäljning.
Czech: V klinických studiích a po uvedení přípravku na trh byly méně často hlášeny projevy přecitlivělosti.
Swedish: Administreringssätt Efter rekonstituering med vatten för injektionsvätskor administreras 1,0 ml lösning (0,9 mg tyreotropin alfa) via intramuskulär injektion i skinkan.
Czech: Po rekonstituci s vodou pro injekci se podá 1,0 ml roztoku (0,9 mg thyrotropinu alfa) intramuskulární injekcí do hýžďového svalu.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om lösningen innehåller främmande partiklar, är grumlig eller missfärgad.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete cizorodých částic, zákalu či změny zabarvení přípravku.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Thyrogen Använd inte Thyrogen
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Thyrogen používat
Swedish: Thyrogenlösningen bör injiceras inom tre timmar efter beredning.
Czech: Doporučuje se podání roztoku přípravku Thyrogen do tří hodin po rozpuštění.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet yrsel, huvudvärk ageusi, dysgeusi, parestesier stroke, tremor
Czech: Poruchy nervového systému závrať, bolest hlavy ztráta chuti, porucha vnímání chuti, parestézie cévní mozková příhoda, tremor
Swedish: Pulvret till injektionsvätska, lösning måste rekonstitueras med vatten för injektionsvätskor.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Prášek pro injekční roztok se musí rekonstituovat vodou pro injekci.
Swedish: Ett förslag till behandling i händelse av överdosering skulle kunna vara att återställa vätskebalansen.
Czech: Navrhovanou léčbou v případě předávkování je opětovné nastavění rovnováhy tekutin a podání antiemetik.
Swedish: MedDRAdatabasen om klassificering av organsystem
Czech: Třídy orgánových systémů podle MedDRA
Swedish: Dra upp 1,0 ml av Thyrogen-lösningen från injektionsflaskan med produkten.
Czech: Z injekční lahvičky odeberte 1,0 ml roztoku přípravku Thyrogen.
Swedish: Resultaten från de två mätningarna jämfördes för att se om de stämde överens.
Czech: Výsledky obou měření pak byly porovnány, zda se shodují.
Swedish: 51 patienter följdes därefter upp under i genomsnitt ytterligare 3,5 år.
Czech: Poté bylo 51 těchto pacientů dále sledováno v průměru po dobu tří a půl let.
Swedish: Thyrogen får inte användas under graviditet.
Czech: Přípravek Thyrogen se nesmí používat v těhotenství.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Thyrogen je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den 9 mars 2000 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Thyrogen som gäller i hela Europeiska unionen.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Thyrogen platné v celé Evropské unii dne 9. března 2000.
Swedish: Resultatet bekräftades i en uppföljande studie: behandlingen var framgångsrik hos samtliga 43 patienter vars resultat kunde bedömas efter ytterligare 3,5 år.
Czech: Tento výsledek se potvrdil při následném sledování: u všech 43 pacientů, jejichž výsledky mohly být vyhodnoceny po dalších třech a půl letech, byla léčba úspěšná.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Thyrogen.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Thyrogen.
Swedish: Däribland ingick 25 patienter som använde Thyrogen och 18 patienter vars substitutionsbehandling stoppades.
Czech: Jednalo se o 25 pacientů léčených přípravkem Thyrogen a 18 pacientů, u nichž byla zastavena substituční léčba.
Swedish: För avlägsnande av kvarvarande sköldkörtelvävnad efter operation av sköldkörtelcancer var båda behandlingarna 100 procent framgångsrika efter åtta månader.
Czech: U odstranění zbývající tkáně štítné žlázy po chirurgickém výkonu z důvodu karcinomu štítné žlázy byly oba způsoby léčby po osmi měsících 100% úspěšné.
Swedish: Thyrogen tyreotropin alfa
Czech: Thyrogen thyrotropin alfa