FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Behandling med Eviplera ska inledas av läkare som har erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Estonian: Ravi Evipleraga tohib alustada vaid HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
Swedish: Eviplera-kombinationen var väl jämförbar med kombinationer innehållande efavirenz.
Estonian: Eviplera kombinatsiooni toime oli igati võrreldav efavirensi kombinatsioonide toimega.
Swedish: Hur används Eviplera?
Estonian: Kuidas Eviplerat kasutatakse?
Swedish: Alla tre aktiva substanser blockerar aktiviteten hos omvänt transkriptas, ett virusenzym som gör att HIV-1 kan föröka sig i de celler det har infekterat.
Estonian: Pöördtranskriptaas on viiruse ensüüm, mis võimaldab HIV-1 nakkusel nakatatud rakkudes paljuneda.
Swedish: I den andra studien svarade 87 procent av patienterna i rilpivirin-gruppen (som innehöll patienter som tog Eviplera-kombinationen) på behandling.
Estonian: Teises uuringus oli patsiente, kellel tekkis ravivastus, rilpiviriinirühma patsientidest 87% (nende hulka kuulusid Eviplera kombinatsiooni kasutanud patsiendid) ning efavirensirühma patsientidest 83%.
Swedish: Vilken nytta har Eviplera visat vid studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Eviplera kasulikkus?
Swedish: • johannesört (ett örtpreparat som används för att behandla depression och ångest).
Estonian: • naistepuna (taimne depressiooniravim).
Swedish: Hur verkar Eviplera?
Estonian: Kuidas Eviplera toimib?
Swedish: EU-nummer
Estonian: EL number
Swedish: Plastburk 56 mg raloxifen 100 st
Estonian: Bottle (HDPE)
Swedish: Styrka Läkemedelsform
Estonian: Väljamõeldud nimetus Tugevus Ravimvorm Manustamisviis
Swedish: Evista kan påverka barnets utveckling.
Estonian: Evista võib mõjutada lapse arengut.
Swedish: Ta en tablett så snart du kommer ihåg och fortsätt sedan som vanligt.
Estonian: Võtke üks tablett kohe, kui meelde tuleb ja jätkake edaspidi nii nagu enne.
Swedish: Andra läkemedel och Evista
Estonian: Muud ravimid ja Evista
Swedish: Får ej frysas.
Estonian: Vältida külmumist.
Swedish: Dessa förändringar påverkar inte koncentrationerna av fria hormoner.
Estonian: Need muutused ei mõjuta vabade hormoonide kontsentratsiooni.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 8 augusti 2008
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 8. august 2008
Swedish: D-81379 München Tyskland
Estonian: D-81379 München Saksamaa
Swedish: de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spanien.
Estonian: de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madriid), Hispaania.
Swedish: Hur Evista fungerar
Estonian: Kuidas Evista toimib
Swedish: Behandlingen skall inte återinsättas innan det utlösande tillståndet avklingat och patienten åter är fullt rörlig.
Estonian: Ravi ei tohi uuesti alustada, enne kui põhjuslik seisund on lahenenud ja patsient on taas täielikult liikumisvõimeline.
Swedish: Teratologistudier utfördes på kanin och råtta.
Estonian: Teratoloogilised uuringud viidi läbi küülikutel ja rottidel.
Swedish: iii) Kalciumkinetik.
Estonian: iii) Kaltsiumi kineetika.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig hur länge du ska fortsätta att ta Evista.
Estonian: Teie arst ütleb teile, kui kaua peate Evista't võtma.
Swedish: ATC-kod: G03XC01
Estonian: ATC-kood: G03XC01
Swedish: Doseringen är en tablett per dag.
Estonian: Annus on üks tablett päevas.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras i alla länder.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi kõikides riikides müügil olla.
Swedish: Inga andra metaboliter har påvisats.
Estonian: Muid metaboliite ei ole avastatud.
Swedish: Vad Evista är och vad det används för
Estonian: Mis ravim on Evista ja milleks seda kasutatakse
Swedish: Tillverkare: Lilly S.A., Avda.
Estonian: Tootja Lilly S.A., Avda.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/ FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 5 augusti 1998
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 5. august 1998
Swedish: Behandlingstiden var i dessa studier mellan 6 och 60 månader.
Estonian: Ravi kestus neis uuringutes ulatus 6 kuni 60 kuuni.
Swedish: Efter 3 års behandling minskade Evista fibrinogen (6,71 %).
Estonian: Pärast 3 aastat kestnud ravi vähendas Evista fibrinogeeni hulka (6,71 %).
Swedish: e) Effekter på den kognitiva funktionen
Estonian: e) Toime kognitiivsele funktsioonile
Swedish: 4.8 Biverkningar a.Översikt av säkerhetsprofilen
Estonian: 4.8 Kõrvaltoimed a. Ohutusprofiili kokkuvõte
Swedish: iv) Histomorfometri (benkvalitet).
Estonian: iv) Histomorfomeetria (luu kvaliteet).
Swedish: Risk för nyfödda/spädbarn kan inte uteslutas.
Estonian: Riski olemasolu vastsündinutele ei saa välistada.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Evista
Estonian: Mida on vaja teada enne Evista kasutamist
Swedish: I en av dessa studier hade kvinnorna genomgått hysterektomi.
Estonian: Neist uuringutest ühes olid naised, kellele oli tehtud hüsterektoomia.
Swedish: Om du slutar att ta Evista
Estonian: Kui te lõpetate Evista võtmise
Swedish: Pediatrisk population:
Estonian: Pediaatrilised patsiendid:
Swedish: Denna biverkning var vanligast under de 6 första månaderna av behandlingen och debuterade sällan efter denna tidsperiod.
Estonian: See kõrvaltoime oli kõige sagedasem 6 esimese ravikuu jooksul ja harva tekkis esmakordselt pärast selle aja möödumist.
Swedish: Utsättande skall ske så snart som möjligt efter att sjukdomen debuterat eller tre dagar innan immobiliseringen börjar.
Estonian: Ravi tuleb lõpetada nii ruttu kui võimalik või 3 päeva enne immobilisatsiooni algust.
Swedish: Under hela studieperioden tilläts samtidig användning av andra benaktiva läkemedel.
Estonian: Kogu uuringu ajal oli lubatud kasutada teisi luukoe ravimeid.
Swedish: Tabletterna är för oral användning.
Estonian: Tabletid on suukaudseks kasutamiseks.
Swedish: Systemisk exponering (AUC) av raloxifen i denna grupp var ungefär 400 gånger högre än hos postmenopausala kvinnor som givits 60 mg.
Estonian: Raloksifeeni süsteemne ekspositsioon (AUC) selles rühmas oli ligi 400 korda kõrgem kui postmenopausaalsetel naistel 60 mg annuste korral.
Swedish: Mycket vanlig: Vasodilatation (värmevallningar).
Estonian: Väga sage: Vasodilatatsioon (kuumahood)
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar tecken på sjukdom som liknar dina.
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Swedish: Absoluta biotillgängligheten av raloxifen är 2 %.
Estonian: Raloksifeeni absoluutne biosaadavus on 2 %.
Swedish: Läkaren kan även råda dig att äta kalciumtabletter och D-vitamin.
Estonian: Arst võib soovitada teil võtta lisaks ka kaltsiumi ja D-vitamiini preparaate.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Swedish: I några kliniska studier har dagliga doser av upp till 600 mg getts i 8 veckor och 120 mg i 3 år.
Estonian: Mõnes kliinilises uuringus manustati kuni 600 mg ööpäevaseid annuseid 8 nädala jooksul ja 120 mg annuseid 3 aasta jooksul.
Swedish: Tabletten ska inte delas eller krossas innan intag.
Estonian: Ärge murdke ega purustage tabletti enne selle sissevõtmist.
Swedish: Evista härmar några av de goda effekterna av östrogen efter menopausen.
Estonian: Evista jäljendab mõnesid östrogeenide kasulikke toimeid pärast menopausi.
Swedish: Behandlingen med Evista skall avbrytas vid tillstånd eller sjukdom som leder till långvarig immobilisering.
Estonian: Evista ravi tuleb katkestada pikaaegse immobilisatsiooniga seotud haiguse või seisundi korral.
Swedish: Data tyder på att östrogenreceptorn kan reglera genuttrycket på minst två olika sätt, vilka är ligand-, vävnads- och/eller genspecifika.
Estonian: Andmed annavad alust oletada, et östrogeeniretseptor võib reguleerida geeni ekspressiooni vähemalt kahel erineval viisil, mis on ligandi-, koe- ja/või geenispetsiifilised.
Swedish: Om detta läkemedel av misstag används under graviditet eller om patienten blir gravid under behandling med Evista, skall hon informeras om den möjliga risken för fostret (se avsnitt
Estonian: Kui ravimit on kogemata kasutatud raseduse ajal või patsient on selle kasutamise ajal rasestunud, tuleb patsienti võimalikest lootekahjustuse ohtudest informeerida (vt lõik
Swedish: Tillskott av kalcium och vitamin D rekommenderas i regel till kvinnor med lågt intag av dessa ämnen via födan.
Estonian: Üldiselt on soovitatav kaltsiumi ja vitamiin D manustamine naistele, kellel neid ained on toidus vähe.
Swedish: Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Estonian: Võtke alati seda ravimit täpselt nii, nagu teie arst on teile rääkinud.
Swedish: Säkerheten av Evista hos patienter med bröstcancer har inte studerats tillräckligt.
Estonian: Evista ohutust rinnanäärmevähiga patsientidel ei ole piisavalt uuritud.
Swedish: i) Incidens av frakturer.
Estonian: i)Luumurdude esinemissagedus.
Swedish: Om du har glömt att ta Evista
Estonian: Kui te unustate Evista't võtta
Swedish: 45 kvinnor med osteoporos eller 15 kvinnor med osteoporos med fraktur behövde behandlas 3 år för att förhindra en eller flera vertebrala frakturer.
Estonian: 45 osteoporoosiga naist või 15 naist osteoporoosi ja kaasnenud luumurdudega naist vajaksid Evista-ravi 3 aasta jooksul, vältimaks 1 või enamat selgroolüli murdu.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes, mis on märgitud lõigus 6.1.
Swedish: Du kan ta tabletten med eller utan föda.
Estonian: Võite seda võtta koos söögiga või ilma.
Swedish: Burkarna innehåller 100 tabletter.
Estonian: Pudelid sisaldavad 100 tabletti.
Swedish: HDL-kolesterol och triglyceridkoncentrationerna ändrades inte signifikant.
Estonian: HDL-kolesterooli ja triglütseriidide kontsentratsioonid oluliselt ei muutunud.
Swedish: Då måste din läkare undersöka dig.
Estonian: Seda peab uurima teie arst.
Swedish: Raloxifen binds starkt till plasmaproteiner (98-99 %).
Estonian: Raloksifeen seondub tugevasti (98 - 99 %) plasmavalkudega.
Swedish: Ingen dosjustering behövs för äldre.
Estonian: Annuse kohandamine vanemaealistel pole vajalik.
Swedish: Vanlig: Perifera ödem
Estonian: Sage: Perifeerne ödeem
Swedish: Varje uterin blödning under Evista-behandling är oväntad och skall utredas fullständigt av specialist.
Estonian: Mistahes emakaverejooks Evista ravi ajal on ettenägematu ja seda tuleb spetsialisti poolt uurida.
Swedish: Nedanstående tabell visar de biverkningar och deras förekomst som observerats i de studier för behandling och förebyggande som genomförts på mer än 13 000 postmenopausala kvinnor, med tillägg av biverkningar rapporterade efter marknadsintroduktionen.
Estonian: Allpool esitatud tabel annab ülevaate kõrvaltoimetest ja nende esinemissagedusest rohkem kui 13 000 postmenopausaalset naist hõlmavates ravi ja ennetamise uuringutes ning lisaks turuletulekujärgsetest uuringutest raporteeritud kõrvaltoimete kohta.
Swedish: b) Effekter på lipidmetabolism och kardiovaskulär risk
Estonian: b) Toime lipiidide metabolismile ja kardiovaskulaarsele riskile
Swedish: Raloxifennivåerna upprätthålls genom enterohepatisk cirkulation, vilket ger en halveringstid i plasma på 27,7 timmar.
Estonian: Raloksifeeni taset säilitatakse enterohepaatilise taasringlusega, mis annab poolväärtusajaks plasmas 27,7 tundi.
Swedish: En delad eller krossad tablett kan smaka illa och du riskerar att få i dig fel dos.
Estonian: Murtud või purustatud tablett võib olla ebameeldiva maitsega ning on võimalus,et manustate vale annuse.
Swedish: Evista tillhör en grupp icke-hormonella läkemedel som kallas selektiva östrogenreceptormodulatorer (SERM).
Estonian: Evista kuulub mittehormonaalsete ravimite rühma, mida nimetatakse selektiivseteks östrogeeniretseptorite modulaatoriteks (SÖRM).
Swedish: Hos kvinnor som fick raloxifen rapporterades emellertid ett ökat antal dödsfall på grund av stroke.
Estonian: Siiski oli raloksifeeni võtvatel naistel suurenenud surmajuhtumite arv insuldi tõttu.
Swedish: Kliniska studier visade att en daglig dos på 60 mg Evista signifikant sänkte totalkolesterol (3-6 %) och LDL-kolesterol (4-10 %).
Estonian: Kliinilised uuringud on näidanud, et Evista 60 mg ööpäevane annus langetas oluliselt üldkolesterooli (3 kuni 6 %) ja LDL-kolesterooli (4 kuni 10 %) taset.
Swedish: Behandling med Evista i 8 år påverkade inte signifikant risken för kardiovaskulära incidenser hos patienter i behandlingsstudien på osteoporos.
Estonian: 8 aastat kestnud Evista-ravi ei mõjutanud oluliselt kardiovaskulaarse haigestumise riski osteoporoosi ravi uuringus osalenud patsientidel.
Swedish: Skall inte användas av fertila kvinnor (se avsnitt 4.6).
Estonian: Ei tohi kasutada fertiilses eas naistel (vt lõik 4.6).
Swedish: Om din läkare har sagt till dig att du inte tål laktos, en typ av socker, ska du kontakta honom/henne innan du tar detta läkemedel.
Estonian: Kui Teie arst on Teile öelnud, et Teil on laktoosi - teatavat tüüpi suhkru - talumatus, konsulteerige enne ravimi tarvitamist oma arstiga.
Swedish: Titandioxid (E171) Polysorbat 80
Estonian: Titaandioksiid (E 171) Polüsorbaat 80
Swedish: Följande klassificering vid angivande av biverkningar har använts: mycket vanlig (≥1/10), vanlig (≥1/100, <1/10), mindre vanlig (≥1/1 000, <1/100), sällsynt (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynt
Estonian: Kõrvaltoimed on kokkuleppeliselt klassifitseeritud järgnevalt: Väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 <1/100), harv (≥1/10000 <1/1000), väga harv (<1/10000).
Swedish: Merparten av biverkningarna har vanligen inte krävt terapiavbrott.
Estonian: Enamik kõrvaltoimetest tavaliselt ravi katkestamise vajadust ei ole põhjustanud.
Swedish: Från det fjärde till det åttonde året tilläts samtidig behandling med bisfosfonat, kalcitonin och fluorider och alla patienter i denna studie erhöll tillägg av kalcium- och D-vitamin.
Estonian: Neljandast kaheksanda raviaastani lubati patsientidel täiendavalt kasutada bisfosfonaate, kaltsitoniini ja fluoriide ja kõik selles uuringus osalenud patsiendid said kaltsiumi ja D-vitamiini lisandeid.
Swedish: • Ökat blodtryck
Estonian: • Vererõhu tõus
Swedish: Ökad dos av raloxifen resulterar i en något mindre än proportionell ökning av den totala exponeringen (AUC).
Estonian: Raloksifeeni annuste suurendamine annab tulemuseks kontsentratsioonikõveraaluse pindala (AUC) pisut proportsionaalsest väiksema suurenemise.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Daiichi Sankyo Europe GmbH, Zielstattstrasse 48, D-81379 München, Tyskland.
Estonian: Müügiloa hoidja Daiichi Sankyo Europe GmbH, Zielstattstrasse 48, D-81379 München, Saksamaa.
Swedish: Propylenglykol Indigokarmin (E132)
Estonian: Propüleenglükool Indigokarmiin (E 132)
Swedish: Tala om för din doktor om du tar kolestyramin, som huvudsakligen används som ett lipidsänkande läkemedel då detta kan leda till sämre effekt av Evista.
Estonian: Rääkige arstile, kui te kasutate kolestüramiini, mida kasutatakse peamiselt lipiidide taset alandava ravimina, kuna Evista ei pruugi toimida.
Swedish: Om du tar läkemedel som innehåller digitalis för hjärtat eller antikoagulantia för att förtunna blodet, t.ex. warfarin, kan din läkare behöva ändra doserna av dessa läkemedel.
Estonian: Kui kasutate digitaalist südamehaiguse tõttu või verehüübivust vähendavaid ravimeid, nt. varfariini vere vedeldamiseks, võib teie arstil osutuda vajalikuks korrigeerida nende ravimite annuseid.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Estonian: Kõiki pakendi suurusi ei pruugi müügil olla.
Swedish: Evista skall inte användas av fertila kvinnor.
Estonian: Evista't ei tohi manustada fertiilses eas naised.
Swedish: c) Effekter på endometrium och bäckenbotten
Estonian: c) Toimed endomeetriumile ja vaagnapõhjale
Swedish: Endometriets tjocklek hos Evista-behandlade kvinnor skiljde sig efter 4 års behandling inte från utgångsvärdena.
Estonian: Endomeetriumi paksus Evista'ga ravitud naistel ei erinenud pärast 4aastast ravi selle lähteväärtusest.
Swedish: Du ska då låta din läkare undersöka dig.
Estonian: Neid tuleb lasta uurida teie arstil.
Swedish: Koncentrationen av raloxifen i plasma var cirka 2,5 gånger högre än i kontrollgruppen och var korrelerad till bilirubinkoncentrationerna.
Estonian: Raloksifeeni kontsentratsioonid plasmas olid ligikaudu 2,5 korda kõrgemad kui kontrollisikutel ja korreleerusid bilirubiini kontsentratsioonidega.
Swedish: Frekvensen av perifera ödem var inte statistiskt signifikant ökad (p > 0,05), men uppvisade en signifikant, dosberoende trend.
Estonian: Lisaks kirjeldati veel ühte muutust, mis ei olnud statistiliselt oluline (p > 0,05), kuid mis näitas olulist annusest sõltuvust.
Swedish: Raloxifen är ett potent antiöstrogen i råttuterus och förhindrade tillväxt av östrogenberoende mammartumörer hos råttor och möss.
Estonian: Raloksifeen on tugev antiöstrogeen roti emakale ning takistas östrogeen-sõltuvate rinnanäärmetuumorite kasvu rottidel ja hiirtel.
Swedish: Evista skall inte användas av patienter med tecken eller symtom på endometriecancer, eftersom säkerheten i denna patientgrupp inte har studerats tillräckligt.
Estonian: Evista't ei tohi kasutada endomeetriumi vähi sümptomite esinemisel, kuna ravimi ohutust selles patsientide rühmas ei ole piisavalt uuritud.
Swedish: De observerade effekterna på reproduktion och utveckling hos djur överensstämmer med den farmakologiska profilen för raloxifen.
Estonian: Toimed reproduktiivsusele ja arengule olid kooskõlas raloksifeeni teadaoleva farmakoloogilise profiiliga.
Swedish: • Huden runt en ven blir röd och öm (ytlig venös tromboflebit)
Estonian: • Nahk veeni ümbruses on punetav ja valulik (pindmise veeni tromboflebiit)
Swedish: • Influensasymtom
Estonian: • Gripitaoline sündroom
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Evista
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Evista
Swedish: Hur du tar Evista
Estonian: Kuidas Evista't võtta
Swedish: Effekterna på protrombintid kan dröja flera veckor om Evista sätts in under pågående antikoagulationsbehandling med kumarinpreparat.
Estonian: Mõju protrombiiniajale võib avalduda mitme nädala jooksul, juhul kui Evista ravi alustatakse patsientidel, kes on juba eelnevalt kumariin-antikoagulantravil.
Swedish: Denna bindning ger upphov till differentierade uttryck av multipla östrogenreglerade gener i olika vävnader.
Estonian: Selle seondumise tulemuseks on mitmete östrogeeni poolt reguleeritud geenide erinev ekspressioon erinevates kudedes.
Swedish: I behandlingsstudien gjordes under 4 år årliga mätningar av endometriets tjocklek hos en subgrupp av patienter (1 644 patienter).
Estonian: Osteoporoosi ravi uuringus hinnati endomeetriumi paksust uuringupopulatsioonis (1 644 patsiendil) kord aastas 4 aasta jooksul.
Swedish: De är förpackade i tryckförpackningar eller plastburkar.
Estonian: Nad on pakendatud blisterpakenditesse või plastikpudelitesse.
Swedish: Det spelar ingen roll när på dagen du tar tabletten, men det är lättare att komma ihåg läkemedlet genom att ta tabletten vid samma tid varje dag.
Estonian: Ei ole oluline, millisel päevaajal te oma tableti võtate, kuid kui võtate seda samal kellaajal iga päev, võib see aidata teil tableti võtmist meeles pidada.
Swedish: Raloxifen ger en smärre ökning av koncentrationerna av hormonbindande globuliner inkluderande steroidhormonbindande globulin (SHBG), tyroxinbindande globulin (TBG) och kortikosteroidbindande globulin (CBG) med åtföljande ökning av de totala hormonkoncentrationerna.
Estonian: Raloksifeen tõstab vähesel määral hormoone siduvate globuliinide kontsentratsioone, sealhulgas suguhormoone siduvate globuliinide (SHBG), türoksiini siduva globuliini (TGB) ja kortikosteroidi siduva globuliini (CBG) kontsentratsioone, millega kaasneb vastav üldise hormoonide kontsentratsiooni suurenemine.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Selektiv östrogenreceptormodulator.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: selektiivne östrogeeniretseptori modulaator (SÖRM).
Swedish: Evista och östrogen påverkar benremodellering och kalciummetabolism på ett likartat sätt.
Estonian: Evista ja östrogeen mõjutavad luukoe ja kaltsiumi metabolismi sarnaselt.
Swedish: Kartongerna med tryckförpackningar innehåller 14, 28 eller 84 tabletter.
Estonian: Karbid blisterpakenditega sisaldavad 14, 28 või 84 tabletti.
Swedish: När en kvinna når menopaus, sjunker nivåerna av det kvinnliga könshormonet, östrogen.
Estonian: Kui naine jõuab menopausi, väheneb naissuguhormoon östrogeeni tase.
Swedish: Tryckförpackningarna innehåller 14, 28 eller 84 tabletter.
Estonian: Blisterpakendid sisaldavad 14, 28 või 84 tabletti.
Swedish: Vid doser på 0,1 till 10 mg/kg/dag störde raloxifen estruscyklerna hos råtthonor under behandling, men fördröjde inte fertila parningar efter behandlingens slut och minskade endast marginellt kullstorleken, förlängde dräktigheten och förändrade tidpunkterna för den neonatala utvecklingen.
Estonian: Annuste 0,1 - 10 mg/kg/ööpäevas manustamine lõpetas emastel rottidel indlemise ravi ajal, kuid ei lükanud edasi viljakaid paaritumisi pärast ravi lõppu ning vähendas tühisel määral pesakonna suurust, pikendas tiinuse kestust ning muutis neonataalset arengut.
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja suurus
Swedish: Den kliniskt mest betydelsefulla biverkningen som rapporterats hos postmenopausala kvinnor efter behandling med Evista är venös tromboembolism (se avsnitt 4.4) som inträffat hos mindre än 1% av behandlade patienter.
Estonian: Kliiniliselt kõige olulisem kõrvaltoime, mida täheldati Evista'ga ravitud postmenopausaalsete naiste seas, olid trombemboolia juhtumid (vt lõik 4.4), mis esinesid vähem kui 1% ravitud patsientidest.
Swedish: Inga negativa effekter har setts på den kognitiva funktionen.
Estonian: Mingeid kõrvaltoimeid kognitiivsele funktsioonile ei ole täheldatud.
Swedish: Raloxifen skall inte ges samtidigt med kolestyramin (eller andra anjonbytarresiner), som signifikant reducerar absorptionen och den enterohepatiska cirkulationen av raloxifen.
Estonian: Raloksifeeni ei tohi manustada samaaegselt kolestüramiiniga (või mõne muu anioonvahetajavaiguga), see vähendab oluliselt raloksifeeni imendumist ja enterohepaatilist tsirkulatsiooni.
Swedish: Svår njurinsufficiens.
Estonian: Raske neerupuudulikkus.
Swedish: Kvinnor med de högsta, ursprungliga kolesterolvärdena erfor störst minskning.
Estonian: Kõige suurem langus esines kõrge kolesterooli algväärtusega naistel.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Evista kan det hända att du får kramp i benen och får yrsel.
Estonian: Kui Te manustate Evista't rohkem kui ette nähtud, võivad Teil tekkida jalakrambid ja peapööritus.
Swedish: Risken för tromboembolisk sjukdom var störst under de fyra första månaderna av behandlingen.
Estonian: Trombemboolia oht oli kõige suurem ravi esimesel neljal kuul.
Swedish: Raloxifen visade ingen gentoxicitet i något av det omfattande batteri av tester som använts.
Estonian: Raloksifeen ei olnud genotoksiline üheski paljudest kasutatud testimissüsteemist.
Swedish: Evista stimulerar inte bröstvävnad.
Estonian: Evista ei stimuleeri rinnanäärme kude.
Swedish: Ta inte Evista under amning, eftersom läkemedlet kan gå över i bröstmjölk.
Estonian: Ärge võtke Evista't kui imetate last, sest ravim võib erituda rinnapiima.
Swedish: Varje tablett innehåller laktos (149,40 mg)
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks tablett sisaldab laktoosi (149,40 mg).
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Evista har ingen eller försumbar inverkan på din förmåga att köra bil eller att använda maskiner.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Evista'l puudub või on ebaoluline toime autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele.
Swedish: Hondjuren i dessa studier behandlades under den reproduktiva delen av sin levnad, när deras ovarier var verksamma och mycket mottagliga för hormonell stimulering.
Estonian: Emasnärilistele manustati ravimit neis uuringutes nende reproduktiivses eas, kui nende munasarjad funktsioneerisid ning reageerisid hormonaalsele stimulatsioonile väga hästi.
Swedish: I sällsynta fall kan nivåerna av leverenzymer öka i blodet vid behandling med Evista
Estonian: Harvadel juhtudel võivad Evista-ravi ajal tõusta maksaensüümide tasemed veres.