FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nach einer Strahlen- oder Zytostatikatherapie wird Serotonin (5-HT) aus den enterochromaffinen Zellen der Dünndarmschleimhaut freigesetzt, die an die vagalen afferenten Neuronen angrenzen, auf denen die 5-HT3-Rezeptoren liegen.
Slovenian: Po izpostavitvi sevanju ali katotoksičnim snovem se serotonin (5-HT) sprosti iz enterokromafinih celic sluznice tankega črevesja, ki so poleg vagusnih aferentnih nevronov, kjer se nahajajo receptorji 5-HT3.
German: Die 5-HT3-Rezeptoren liegen an drei Stellen: vagale Nervenenden im Gastrointestinaltrakt, Chemorezeptor-Trigger-Zonen in der Area postrema und im Nucleus tractus solitarius des Brechzentrums im Hirnstamm.
Slovenian: Receptorji 5HT3 se nahajajo na treh mestih: na koncu vagusnega živca v gastrointestinalnem traktu in v sprožilnem področju za kemoreceptorje, ki se nahaja v area postrema in v nucleus tractus solidariusu centra za bruhanje v možganskem deblu.
German: Dies ist wichtig, da Kytril die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflussen kann.
Slovenian: Zdravilo Kytril lahko vpliva na delovanje drugih zdravil.
German: Nach Verabreichung intravenöser Einzeldosen sind bei Kindern die pharmakokinetischen Parameter mit denen von Erwachsenen vergleichbar, sofern die entsprechenden Parameter (Verteilungsvolumen, Gesamtplasmaclearance) bzgl. des Körpergewichts korrigiert werden.
Slovenian: Pri otrocih je bila farmakokinetika po enkratnem intravenskem odmerku podobna tisti pri odraslih, kadar so bili ustrezni parametri (volumen porazdelitve, celokupni plazemski očistek) normalizirani glede na telesno težo.
German: Sie ist abhängig von Ihrem Alter, Gewicht und davon, ob Sie das Arzneimittel zur Vorbeugung oder zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen erhalten.
Slovenian: Odvisen je od vaše starosti, telesne mase in ali vam je bilo zdravilo dano za preprečevanje ali zdravljenje slabosti in bruhanja.
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Lactose-Monohydrat
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI laktoza monohidrat
German: • Herzprobleme haben, eine Krebsbehandlung erhalten, die nachweislich Ihr Herz schädigen kann oder Probleme mit dem Salzhaushalt, Kalium-, Natrium- oder Kalziumspiegeln Ihres Körpers (Elektrolytverschiebungen) haben.
Slovenian: • imate težave s srcem, ste se zdravili za rakom z zdravili, za katere je znano, da lahko poškodujejo vaše srce ali imate težave s koncentracijami soli v telesu, kot so kalij, natrij ali kalcij (nepravilne vrednosti elektrolitov);
German: Bei Patienten mit Leberfunktionsstörung aufgrund neoplastischer Leberbeteiligung war die Gesamtplasmaclearance einer intravenösen Gabe im Vergleich zu Patienten mit normaler Leberfunktion etwa halbiert.
Slovenian: Pri bolnikih z jetrno okvaro, zaradi prisotnosti neoplazije jeter, je celokupni plazemski očistek intravenskega odmerka približno za polovico manjši v primerjavi z bolniki brez jetrne okvare.
German: Das Arzneimittel kann vor der Injektion verdünnt werden.
Slovenian: Zdravilo se lahko pred injiciranjem razredči.
German: Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung sind die pharmakokinetischen Parameter nach intravenöser Einzeldosis im Allgemeinen ähnlich denen der gesunden Probanden.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo ledvično odpovedjo so po enkratnem intravenskem odmerku farmakokinetični parametri večinoma podobni kot pri zdravih osebah.
German: Die maximal verabreichte Dosis von Kytril beträgt 3 mg pro Tag.
Slovenian: Največji odmerek zdravila Kytril, ki ga lahko prejmete, je 3 mg na dan.
German: Jede Tablette enthält 69,38 mg Lactose-Monohydrat.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 69,38 mg laktoze monohidrata.
German: In Bindungsstudien mit Radioisotopen fand sich eine vernachlässigbare Affinität von Granisetron zu anderen Rezeptortypen, einschließlich der 5-HT- und Dopamin-D2-Rezeptoren.
Slovenian: Študije vezave z radioligandi so pokazale zanemarljivo afiniteto granisetrona za druge tipe receptorjev vključno s 5-HT receptorji in za dopaminska vezavna mesta D2.
German: Dexamethason wurde gleichzeitig in Dosierungen von bis zu 20 mg einmal täglich oral verabreicht.
Slovenian: Deksametazon je bil sočasno uporabljen v odmerku do 20 mg enkrat na dan. Pediatrična populacija
German: Bei Patienten mit vorbestehenden Arrhythmien oder Erregungsleitungsstörungen könnte dies klinische Auswirkungen haben.
Slovenian: Pri bolnikih z že obstoječimi srčnimi aritmijami ali motnjami srčnega prevajanja lahko to privede do kliničnih posledic.
German: Wechselwirkungen mit neurotropen und anderen Wirkstoffen aufgrund seiner Wirkung auf Cytochrom P450 wurden berichtet (siehe Abschnitt 4.5).
Slovenian: Poročali so o medsebojnem delovanju z nevrotropnimi in drugimi zdravilnimi učinkovinami preko aktivacije citokroma P450 (glejte poglavje 4.5).
German: Die Tabletten sind weiße bis gebrochen weiße, dreieckige, bikonvexe Tabletten mit der Prägung „K2" auf einer Seite.
Slovenian: Tablete so bele do skoraj bele, trikotne bikonveksne tablete z odtisnjeno oznako K2 na eni strani.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN [Ist national auszufüllen]
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT [izpolni država članica]
German: Auf Grundlage seiner Kinetik sollte Granisetron in dieser Patientengruppe mit Vorsicht angewendet werden, während jedoch keine Dosisanpassung erforderlich ist (siehe Abschnitt 5.2).
Slovenian: Na podlagi njegove kinetike, in ker prilagajanje odmerka ni potrebno, se mora pri tej skupini bolnikov granisetron uporabljati z zmerno previdnostjo (glejte poglavje 5.2).
German: Die Tabletten sind weiße bis gebrochen weiße, dreieckige, bikonvexe Tabletten mit der Prägung „K1" auf einer Seite.
Slovenian: Tablete so bele do skoraj bele, trikotne bikonveksne tablete z odtisnjeno oznako K1 na eni strani.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Filmtablette [Ist national auszufüllen]
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA filmsko obložena tableta [izpolni država članica]
German: Die Lösung sollte auf 5 ml pro mg verdünnt werden.
Slovenian: Raztopina mora biti razredčena na 5 ml na mg.
German: Als Vorsichtsmaßnahme sollte die Anwendung von Granisetron während der Schwangerschaft vermieden werden.
Slovenian: Iz previdnostnih razlogov se je uporabi granisetrona med nosečnostjo bolje izogibati.
German: Die Wirksamkeit von parenteral verabreichtem Granisetron kann durch eine zusätzliche intravenöse Gabe eines Adrenocorticosteroids erhöht werden, z.B. 8 - 20 mg Dexamethason, das vor Beginn der zytostatischen Therapie verabreicht wird, oder 250 mg Methylprednisolon, das vor Beginn und unmittelbar nach Ende der Chemotherapie verabreicht wird.
Slovenian: Uučinkovitost parenteralno danega granisetrona se lahko poveča z dodatnim intravenskim odmerkom kortikosteroida npr. z 8-20 mg deksametazona, danega pred začetkom zdravljenja s citostatiki ali 250 mg metil prednizolona, danega pred začetkom in kmalu po končani kemoterapiji.
German: 1 mg zweimal täglich oder 2 mg einmal täglich bis zu einer Dauer von einer Woche nach Strahlenoder Chemotherapie.
Slovenian: 1 mg dvakrat na dan ali 2 mg enkrat na dan, do enega tedna po končani radioterapiji ali zdravljenju s kemoterapijo.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen, z. B. Anaphylaxie, Urtikaria
Slovenian: Občasni preobčutljivostne reakcije kot sta anafilaksija, koprivnica
German: Die Injektionslösung ist in farblosen Standard-Glasampullen mit einem nominalen Volumen von 1 ml 3 ml primärverpackt.
Slovenian: Raztopina za injiciranje je pakirana v standardnih brezbarvnih steklenih ampulah z nominalno prostornino1 ml. [izpolni država članica]
German: Mikrosomale in-vitro-Studien der Leber zeigen, dass der wichtigste Metabolisierungsweg von Granisetron durch Ketoconazol gehemmt wird, was darauf hindeutet, dass die Metabolisierung durch die Cytochrom P450 3A Subfamilie vermittelt wird (siehe Abschnitt 4.5).
Slovenian: V poskusih in vitro na jetrnih mikrosomih je ketokonazol zaviral glavno pot presnove granisetrona, kar nakazuje na presnovo posredovano s citokromom P 450 poddružine 3A (glejte poglavje 4.5).
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, Ihre Krankenschwester oder Ihren Apotheker insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Slovenian: Še posebej obvestite svojega zdravnika, medicinsko sestro ali farmacevta, če jemljete naslednja zdravila:
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, Ihre Krankenschwester oder Ihren Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, medicinsko sestro ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung [Ist national auszufüllen]
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje [izpolni država članica]
German: Wenn Sie schwanger sind, schwanger werden möchten oder stillen, sollten Sie diese Injektion nur auf Anweisung Ihres Arztes erhalten.
Slovenian: Če ste noseči, poskušate zanositi ali če dojite, teh injekcij ne smete prejeti razen, če vam je tako naročil zdravnik.
German: Obwohl unter 5-HT3-Rezeptorantagonisten QT-Verlängerung beobachtet wurde (siehe Abschnitt 4.4), ist das Auftreten und das Ausmaß derselben so gering, dass es bei normalen Probanden keine klinische Signifikanz hat.
Slovenian: Čeprav so pri antagonistih receptorjev tipa 5-HT3 opazili podaljšanje QT intervala (glejte poglavje 4.4), je ta učinek takšnega pojava in razsežnosti, da ni klinično pomemben pri zdravih osebah.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT [Ist national auszufüllen]
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI [izpolni država članica]
German: Obwohl Ketoconazol in vitro die Ring-Oxidation von Granisetron hemmt, wird diese Wirkung als klinisch nicht relevant angesehen.
Slovenian: Čeprav so in vitro dokazali, da ketokonazol zavira oksidacijo aromatskega obroča granisetrona, smatrajo, da te spremembe niso klinično pomembne.
German: Was Kytril enthält
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Kytril
German: In-vitro-Studien haben gezeigt, dass die Cytochrom P450 3A4 Subfamilie (die an der Metabolisierung einiger der wichtigsten Betäubungsmittel beteiligt ist) durch Granisetron nicht verändert wird.
Slovenian: Študije in-vitro so pokazale, da granisetron ne spremeni aktivnosti citokroma P 450 poddružine 3A4 (vpletene v presnovi nekaterih glavnih narkotičnih snovi).
German: Die erste Dosis Kytril wird Ihnen im Normalfall eine Stunde vor Ihrer Strahlen- oder Chemotherapie verabreicht.
Slovenian: Običajno boste prvi odmerek zdravila Kytril prejeli eno uro pred začetkom radio- ali kemoterapije.
German: Zur intravenösen Anwendung
Slovenian: Intravenska uporaba.
German: Granisetron wird durch Oxidation gefolgt von Konjugation hauptsächlich in der Leber metabolisiert.
Slovenian: Granisetron se primarno presnavlja v jetrih z oksidacijo, ki ji sledi konjugacija.
German: Bei Patienten, die gleichzeitig mit Arzneimitteln behandelt werden, von denen bekannt ist, dass sie das QT-Intervall verlängern und/oder Arrhythmien hervorrufen, könnte dies klinische Auswirkungen haben (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih, ki se hkrati zdravijo z zdravili, ki podaljšajo interval QT in/ali so aritmogena, lahko to privede do kliničnih posledic (glejte poglavje 4.4).
German: Wenn Sie schwanger sind, schwanger werden möchten oder stillen, sollten Sie diese Tabletten nur auf Anweisung Ihres Arztes anwenden.
Slovenian: Če ste noseči, poskušate zanositi ali če dojite teh tablet ne smete jemati razen, če vam je tako naročil zdravnik.
German: Die Pharmakokinetik der oralen Verabreichung ist für die empfohlene Dosis bei Erwachsenen bis zu 2,5-fach linear.
Slovenian: Farmakokinetika do 2,5-kratnega priporočenega odmerka pri odraslih, danega peroralno, je linearna.
German: * Trat bei Patienten, die mit einem vergleichbaren Arzneimittel therapiert wurden, mit ähnlicher Häufigkeit auf.
Slovenian: * Pojavili so se podobno pogosto kot pri bolnikih s primerjalnim zdravljenjem Opis izbranih neželenih učinkov
German: Jedoch kann das Risiko für Karzinogenität bei Anwendung von höheren Dosen und über einen längeren Zeitraum nicht ausgeschlossen werden.
Slovenian: Vendar, če ga dajemo v višjih odmerkih in v daljšem časovnem obdobju, tveganja za kancerogenost ni mogoče izključiti.
German: Vorbeugung von Übelkeit oder Erbrechen
Slovenian: Preprečevanje slabosti in bruhanja
German: Daher ist bei Patienten mit kardialen Begleiterkrankungen, kardiotoxischer Chemotherapie und/oder mit gleichzeitigen Elektrolytverschiebungen Vorsicht geboten (siehe Abschnitt 4.5).
Slovenian: Zato je pri bolnikih, s sočasnimi boleznimi srca, pri bolnikih na kardiotoksični kemoterapiji in/ali s sočasnimi nenavadnimi vrednostmi elektrolitov, potrebna previdnost (glejte poglavje 4.5).
German: Nach der ersten Dosis erhalten Sie möglicherweise weitere Injektionen, um Ihre Beschwerden einzudämmen.
Slovenian: Za prekinitev slabosti boste lahko po prvem odmerku prejeli več injekcij.
German: Patienten mit Leberfunktionsstörung
Slovenian: Bolniki z jetrno okvaro
German: Als Steroid wird Ihnen entweder eine Dosis von 8 bis 20 mg Dexamethason vor der Strahlen- oder Chemotherapie verabreicht oder von 250 mg Methylprednisolon, das sowohl vor als auch nach der Strahlen- oder Chemotherapie verabreicht wird.
Slovenian: Kortikosteroid damo v odmerku med 8 in 20 mg deksametazona pred začetkom radio- ali kemoterapije ali kot 250 mg metilprednizolona, danega pred začetkom in po končani radio- ali kemoterapiji.
German: Sollten Sie jedoch Bedenken haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Krankenschwester.
Slovenian: Vendar pa, če ste zaskrbljeni, se posvetujte z vašim zdravnikom ali medicinsko sestro.
German: Die klinische Evidenz ist nicht ausreichend, um die Anwendung der Injektionslösung bei Kindern zur Vorbeugung und Behandlung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV) zu empfehlen.
Slovenian: Na voljo ni zdostnih kliničnih podatkov, da bi priporočali raztopino za injiciranje otrokom za preprečevanje in zdravljenje pooperativne slabosit in bruhanja.
German: Zur Vorbeugung von PONV sollte die Verabreichung vor Einleitung der Anästhesie abgeschlossen sein.
Slovenian: Za preprečevanje pooperativne slabosti in bruhanja mora biti dajanje zdravila zaključeno pred uvajanjem anestezije.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE [Ist national auszufüllen]
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE [izpolni država članica]
German: Fragen Sie vor der Anwendung von Kytril bei Ihrem Arzt, Ihrer Krankenschwester oder Ihrem Apotheker nach, wenn Sie
Slovenian: Pred uporabo zdravila Kytril se posvetujte s svojim zdravnikom, medicinsko sestro ali s farmacevtom če:
German: Chemo- und Strahlentherapie-induzierte Übelkeit und Erbrechen
Slovenian: S kemoterapijo in radioterapijo inducirana slabost in bruhanje
German: Die Verabreichung kann entweder als langsame intravenöse Injektion (über 30 Sekunden) oder nach Verdünnung in 20 bis 50 ml Trägerlösung über 5 Minuten als intravenöse Infusion erfolgen.
Slovenian: Lahko se daje kot počasna intravenska injekcija (v 30 sekundah) ali kot 5 minutna intravenska infuzija, razredčena v 20 do 50 ml infuzijske raztopine.
German: Gelegentlich: Betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Slovenian: Občasni: pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 1.000 bolnikov
German: Kreuzallergien zwischen 5-HT3-Antagonisten (z.B. Dolasetron und Ondansetron) sind berichtet worden.
Slovenian: Poročali so o navzkrižni preobčutljivosti na antagoniste tipa 5-HT3 (kot sta dolasetron, ondansetron).
German: Wenn Sie die Einnahme von Kytril abbrechen, können Ihre Symptome wieder auftreten.
Slovenian: Če zdravilo prenehate jemati, se simptomi lahko povrnejo.
German: Postoperative Übelkeit und Erbrechen
Slovenian: Pooperativa slabost in bruhanje
German: Kytril darf nicht eingenommen werden,
Slovenian: Zdravila Kytril ne smete prejeti
German: Eine Dosis von 1 mg (10 µg/kg) Kytril Injektionslösung sollte als langsame intravenöse Injektion verabreicht werden.
Slovenian: 1-mg odmerek (10 μg/kg) Kytril raztopine za injiciranje je treba dati kot počasno intravensko injekcijo.
German: Es wurde gezeigt, dass die intravenöse Gabe von Granisetron Übelkeit und Erbrechen in Verbindung mit einer Chemotherapie bei Krebs bei Erwachsenen und Kindern zwischen 2 und 16 Jahren vorbeugt.
Slovenian: Za granisetron dan intravensko je bilo dokazano, da prepreči slabost in bruhanje, ki sta posledici zdravljenja raka s kemoterapijo pri odraslih in otrocih starih od 2 do 16 let.
German: Es erhält Hauptimpulse aus den Chemorezeptor-Trigger-Zonen und einen vagalen und sympathischen Impuls aus dem Darm.
Slovenian: Večino informacij prejme iz sprožilnega področja za kemoreceptorje, iz črevesja pa vagusne in simpatične informacije.
German: Das Arzneimittel kann vor Injektion in Ihre Vene verdünnt werden.
Slovenian: Zdravilo se lahko pred injiciranjem v veno razredči.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im {MM/JJJJ} [Ist national auszufüllen]
Slovenian: Navodilo je bilo odobreno {MM/LLLL} [Izpolni država članica]
German: Die klinische Anwendung von Granisetron wurde von Candiotti et al. beschrieben.
Slovenian: Candiotti et al je poročal o klinični aplikaciji granisetrona.
German: Pharmakokinetik bei speziellen Patientengruppen
Slovenian: Farmakokinetika pri posebnih populacijah
German: Anwendung bei Kindern zur Vorbeugung oder Behandlung von Übelkeit oder Erbrechen nach einer Strahlen- oder Chemotherapie
Slovenian: Uporaba pri otrocih za preprečevanje ali zdravljenje slabosti in bruhanja po radio- ali kemoterapiji.
German: Sie dürfen die Tabletten nach dem auf dem {Behältnis [ist national auszufüllen] } und Umkarton nach Verwendbar bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Slovenian: Tablet ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na {vsebniku [izpolni država članica]}in škatli poleg oznake Uporabno do. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen von Kytril, die vorübergehender Natur sein können, sind Kopfschmerzen und Verstopfung.
Slovenian: Najpogosteje poročana neželena učinka pri zdravilu Kytril sta glavobol in zaprtje, ki pa sta lahko prehodna.
German: • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Granisetron oder einen der sonstigen Bestandteile von Kytril sind (diese sind in Abschnitt 6: „Weitere Informationen" aufgeführt).
Slovenian: • če ste alergični (preobčutljivi ) na granisetron ali katerokoli sestavino zdravila Kytril (navedeno v poglavju 6.
German: Die Dosis beträgt entweder eine oder zwei 1-mg-Tabletten oder eine 2-mg-Tablette einmal täglich über einen Zeitraum von bis zu einer Woche nach Ihrer Strahlen- oder Chemotherapie.
Slovenian: Odmerek bo ena ali dve 1-mg tableti ali ena 2-mg tableta enkrat na dan do enega tedna po radioali kemoterapiji.
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung Nicht über 30° C lagern.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 30°C.
German: Das freigesetzte Serotonin aktiviert über die 5-HT3Rezeptoren vagale Neuronen, die letztendlich über die Chemorezeptor-Trigger-Zone innerhalb der Area postrema vermittelt eine stark Brechreiz erregende Reaktion hervorrufen.
Slovenian: Sproščeni serotonin aktivira nevrone vagusnega živca preko receptorjev 5-HT3, kar obvezno vodi v močan emetični odgovor preko sprožilnega področja za kemoreceptor v area postrema.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN AMPULLEN
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH AMPULE
German: Der Wirkstoff ist Granisetron.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je granisetron.
German: Als Vorsichtsmaßnahme sollte davon abgeraten werden, während einer Behandlung mit Kytril zu stillen.
Slovenian: Iz previdnostnih razlogov se med zdravljenjem z zdravilom Kytril dojenje ne sme svetovati.
German: Häufig: Betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100
Slovenian: Pogosti: pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 100 bolnikov
German: Ältere Patienten und Patienten mit Nierenfunktionsstörungen Die Anwendung bei älteren Patienten oder bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen erfordert keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen.
Slovenian: Posebna previdnost za uporabo pri starejših bolnikih ali pri bolnikih z ledvično in jetrno okvaro ni potrebna.
German: • ungewöhnliche, unwillkürliche Bewegungen, darunter Zittern, Muskelsteifheit und Muskelkontraktionen
Slovenian: • patološki nehoteni gibi, kot so tresenje, togost mišic in mišični krči.
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen] {Name und Adresse} {Tel.} {Fax} {E-Mail}
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET [glejte Prilogo I - izpolni država članica] {Ime in naslov} {tel.} {fax} {e-mail}
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Injektionslösung [Ist national auszufüllen]
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA raztopina za injiciranje [izpolni država članica]
German: Die Injektionen erfolgen mit einem Mindestabstand von 10 Minuten.
Slovenian: Med vsako injekcijo mora preteči vsaj 10 minut.
German: Wenn Sie die Einnahme von Kytril vergessen haben Wenn Sie glauben, dass Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels vergessen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Krankenschwester.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Kytril, kot bi smeli Če menite, da ste vzeli preveč tablet, se posvetujte z vašim zdravnikom ali medicinsko sestro.
German: Kytril hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Slovenian: Zdravilo Kytril nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
German: Die Injektion dauert zwischen 30 Sekunden und 5 Minuten und die übliche Dosis liegt zwischen 1 und 3 mg.
Slovenian: Injekcija v veno bo trajala od 30 sekund do 5 minut, odmerek pa bo običajno med 1 in 3 mg.
German: Kytril Injektionslösung ist bei Kindern im Alter von 2 Jahren und älter zur Vorbeugung und Behandlung von akuter Übelkeit und Erbrechen in Verbindung mit Chemotherapie indiziert.
Slovenian: Kytril raztopina za injiciranje je pri otrocih, starih 2 leti in več, indicirana za preprečevanje in zdravljenje akutne slabosti in bruhanja, ki sta posledici kemoterapije.
German: Kinder sollten diese Injektion zur Behandlung von Übelkeit oder Erbrechen nach einer Operation nicht erhalten.
Slovenian: Uporaba pri otrocih za preprečevanje ali zdravljenje slabosti in bruhanja po operaciji Otroci ne smejo prejeti teh injekcij za zdravljenje slabosti ali bruhanja po operaciji.
German: Die Injektion wird Ihnen vor Beginn Ihrer Strahlen- oder Chemotherapie verabreicht.
Slovenian: Injekcija bo razredčena in bo dana pred radio- ali kemoterapijo.
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Kytril ist erforderlich
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Kytril
German: 6.3 Dauer der Haltbarkeit [Ist national auszufüllen]
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti [izpolni država članica]
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Ihre Krankenschwester oder Ihren Apotheker.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom.
German: • Ketoconazol, ein Arzneimittel das zur Behandlung von Pilzinfektionen angewendet wird
Slovenian: • zdravilo, imenovano ketokonazol, za zdravljenje glivičnih okužb;
German: Es wurde nachgewiesen, dass Granisetron sowohl die Natrium- als auch die Kaliumkanäle blockiert, was möglicherweise sowohl die Depolarisation als auch die Repolarisation durch Verlängerung der PR-, QRS- und QT-Intervalle beeinflusst.
Slovenian: Za granisetron je bilo dokazano, da zavira tako natrijeve kot kalijeve kanalčke, kar potencialno vpliva na depolarizacijo in repolarizacijo s podaljšanjem intervalov PR, QRS in QT. Ti podatki pomagajo razjasniti molekularni mehanizem preko katerega se pojavijo nekatere EKG spremembe (zlasti podaljšanje QT in QRS) povezane s to skupino zdravil.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [glejte Prilogo I - izpolni država članica]