FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ensure adequate cleansing of the teat (and udder - if needed) before infusion.
Hungarian: A befecskendezés előtt gondoskodjunk a tőgybimbó (szükség esetén a tőgy) megfelelő tisztaságáról.
English: Care must be taken not to introduce pathogens into the teat in order to reduce the risk of E. coli infections.
Hungarian: Az E. coli fertőzés kockázatának csökkentése érdekében ügyelni kell arra, hogy ne vigyünk be kórokozókat a csecsbimbóba.
English: Gently insert the cannula into the teat canal; carefully infuse the product.
Hungarian: A kanült óvatosan vezesse be a bimbócsatornába, és fecskendezze be a készítményt.
English: The teat end should be cleaned until no more dirt appears on the swab.
Hungarian: A bimbónyílást addig kell tisztítani amíg a törlőkendőn már nem jelenik meg szennyeződés.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/027/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/00/027/001
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 50 mg Pirlimycin
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE 50 mg pirlimycin
English: For the treatment of subclinical mastitis in lactating cows due to Gram-positive cocci susceptible to pirlimycin including staphylococcal organisms such as Staphylococcus aureus, both penicillinase-positive and penicillinase-negative, and coagulase-negative staphylococci; streptococcal organisms including Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae and Streptococcus uberis.
Hungarian: A tejelő tehenek pirlimycin iránt érzékeny Gram-pozitív coccusok - ideértve a staphylococcusokat, köztük a penicillináz pozitív és negatív Staphylococcus aureus-t és a koaguláz negatív staphylococcusokat is - valamint a streptococcusokat mint pl. a Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactie és Streptococcus uberis okozta szubklinikai tőgygyulladásának kezelésére.
English: TARGET SPECIES Cattle (lactating dairy cows)
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Szarvasmarha (tejelő tehén)
English: Pirlimycin hydrochloride equivalent to 50 mg pirlimycin per 10 ml syringe For the full list of excipients see Section 6.1
Hungarian: 50 mg pirlimycinnek megfelelő pirlimycin-hidroklorid 10 ml-es fecskendőnként A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Meat and offal: 23 days.
Hungarian: 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Ehető szövetek: 23 nap.
English: The treatment consists of eight infusions of one syringe every 24 hours.
Hungarian: A kezelést naponta egyszer kell végezni, nyolc napon keresztül.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/027/001-003
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/00/027/001-003
English: Pirlimycin Bovine 100 µg/kg 100 µg/kg
Hungarian: 100 μg/kg 100 μg/kg 1000 μg/kg 400 μg/kg 100 μg/kg
English: Muscle Fat
Hungarian: Izom Zsír Máj
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramammary use
Hungarian: ALKALMAZÁSI MÓD(OK) Intramammalis alkalmazás
English: Cattle (lactating dairy cows)
Hungarian: Szarvasmarha (tejelő tehén)
English: Use a separate disinfectant towelette for each teat.
Hungarian: Minden egyes csecshez külön kendőt használjunk.
English: Flush eyes with water for 15 minutes immediately after exposure.
Hungarian: Ha a szembe kerül, azonnal ki kell öblíteni, az öblítést 15 percen át kell végezni.
English: Do not treat cows with palpable udder changes due to chronic subclinical mastitis.
Hungarian: Ne kezeljük a tapintható tőgyelváltozásokat mutató, idült szubklinikai tőgygyulladásos állatokat.
English: Infuse one syringe (50 mg pirlimycin) into each infected quarter.
Hungarian: Minden fertőzött tőgynegyedbe fecskendezzünk egy fecskendő (50 mg pirlimycin) készítményt.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT - KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA SZÜKSÉGES
English: Pirlimycin
Hungarian: Vese
English: Anhydrous citric acid
Hungarian: Citromsav-anhidrát Nátrium-citrát Víz parenterális célra
English: Treatment of infections due to Gram-negative bacteria such as E. coli.
Hungarian: Gram-negatív baktériumok, pl.
English: Following infusion, dip all teats with a disinfectant teat dip.
Hungarian: A befecskendezés után valamennyi tőgybimbót bemártással fertőtlenítse.
English: Insertion: Remove the white end cap by pulling straight up.
Hungarian: Befecskendezés: A fecskendőről távolítsa el a fehér védőkupakot.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Pirsue 5 mg/ml intramammary solution for cattle
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Pirsue 5 mg/ml tőgyinfúzió szarvasmarhának
English: Intramammary use.
Hungarian: Intramammalis alkalmazásra
English: The product is indicated for use in lactating dairy cows and can be used during pregnancy.
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás A készítmény tejelő tehenek kezelésére javallott és vemhesség alatt is alkalmazható.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE 8 x 10 ml syringes in an outer carton box 24 x 10 ml syringes in an outer carton box, including 3 package inserts 120 x 10 ml syringes in a plastic bucket, including 15 package inserts
Hungarian: Steril vizes oldat 10 ml-es polietilén intramammális fecskendőben, 8 x 10 ml, 24 x 10 ml kiszerelésben, kartondobozban, 120 x 10 ml intramammális fecskendő műanyag vödörben.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Pirlimycin hydrochloride equivalent to 50 mg pirlimycin per 10 ml syringe
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 50 mg pirlimycinnek megfelelő pirlimycin-hidroklorid 10 ml-es fecskendőnként
English: Hold eyelids open to ensure complete contact with water.
Hungarian: Az anyag teljes kimosása érdekében öblítéskor a szemet nyitva kell tartani.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Pirlimycin hydrochloride equivalent to 50 mg pirlimycin per 10 ml syringe
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE 50 mg pirlimycinnek megfelelő pirlimycin-hidroklorid 10 ml-es fecskendőnként
English: Do not touch cleaned teat ends before administering the infusion substance.
Hungarian: Vigyázzunk, hogy a megtisztított tőgybimbóhoz a készítmény beadása előtt már ne érjünk hozzá.
English: Also packaged as 120 x 10 ml syringes in a plastic bucket.
Hungarian: használati utasítással együtt 120 x 10 ml fecskendő műanyag vödörben, 15db.
English: PACKAGE LEAFLET: Pirsue 5 mg/ml intramammary solution for cattle
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Pirsue 5 mg/ml tőgyinfúzió szarvasmarhának
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Pirsue 5 mg/ml
Hungarian: Pirsue 5 mg/ml
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Intramammary use
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Intramammális alkalmazás
English: The active substance in Pirsue 5mg/ml intramammary solution for cattle is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően a Pirsue 5mg/ml intramammary solution for cattle aktív hatóanyaga engedélyezett vegyület.
English: MRLs
Hungarian: Tej
English: 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók A pirlimycin és más linkozamid vagy makrolid antibiotikumok között keresztrezisztencia előfordulhat.
English: Disinfect teat end using a suitable cleansing agent.
Hungarian: Megfelelő készítménnyel fertőtlenítsük a csecsbimbókat.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period(s):
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
English: EU (MA)Number
Hungarian: EU-szám Kereskedelmi név
English: --1 Porcine circovirus type 2 ORF2 protein RP 1.0-3.75 * Relative potency (ELISA test) by comparison with a reference vaccine
Hungarian: * A referens vakcináéhoz viszonyított relatív hatékonyság (ELISA teszt)
English: The marketing authorisation was renewed on 22 August
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2007. augusztus 22-én megújították.
English: Filgrastim has been available in other medicines in the European Union (EU) for a number of years.
Hungarian: A filgrasztim más gyógyszerekben már évek óta forgalmazásban van az Európai Unióban.
English: The replacement acts in same way as naturally produced G-CSF.
Hungarian: A helyettesítő anyag ugyanúgy fejti ki hatását, mint a természetes úton termelődő G-CSF.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) NEUPOPEG EPAR summary for the public
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) NEUPOPEG EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
English: Other information about Neupopeg:
Hungarian: A Neupopeg-gel kapcsolatos egyéb információ:
English: Neupopeg is not recommended for use in children, due to a lack of information on its safety and effectiveness in this group.
Hungarian: A Neupopeg gyermekek számára nem javasolt, mert ebben a betegcsoportban nem áll rendelkezésre kellő információ a gyógyszer biztonságosságával és hatékonyságával kapcsolatban.
English: Neupopeg should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to pegfilgrastim or any of the other ingredients.
Hungarian: A Neupopeg nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a pegfilgrasztimmal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
English: The full EPAR for Neupopeg can be found here.
Hungarian: A Neupopeg-re vonatkozó teljes EPAR itt található.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Neupopeg to Dompé Biotec S.p.A. on 22 August 2002.
Hungarian: 2002. augusztus 22-én az Európai Bizottság a Dompé Biotec S.p.A.-nak az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki a Neupopeg-re.
English: The main measure of effectiveness was the duration of severe neutropenia during the first cycle of chemotherapy.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a súlyos neutropenia időtartama volt az első kemoterápiás ciklus alatt.
English: Neupopeg can be used for many types of cancer, except for chronic myeloid leukaemia (a cancer of the white blood cells).
Hungarian: A Neupopeg számos rákbetegségnél alkalmazható, kivéve a krónikus myeloid leukaemia (fehérvérsejt-rák) esetében.
English: Chemotherapy (cancer treatment) that is cytotoxic (cell-killing) also kills white blood cells, which can lead to neutropenia (low white blood cell counts) and the development of infections.
Hungarian: A kemoterápia (tumor kezelése) olyan citotoxikus (sejtölő) terápia, ami a fehérvérsejteket is pusztítja, ami neutropeniához (alacsony fehérvérsejt-szám) és fertőzések kialakulásához vezethet.
English: The Committee recommended that Neupopeg be given marketing authorisation.
Hungarian: A bizottság javasolta a Neupopeg-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
English: The active substance in Neupopeg, pegfilgrastim, is an immunostimulant that belongs to the group ‘colony stimulating factors'.
Hungarian: A Neupopeg hatóanyaga, a pegfilgrasztim a „kolonia stimuláló faktorok” csoportjába tartozó immunstimuláns.
English: In both studies, the effectiveness of a single injection of Neupopeg was compared with multiple daily injections of filgrastim during each of four chemotherapy cycles.
Hungarian: Mindkét vizsgálat során az egyetlen beadott Neupopeg-injekció hatását a négy kemoterápiás ciklus mindegyike során naponta többször beadott filgrasztim-injekciókéval vetették össze.
English: Neupopeg has been studied in two main studies involving 467 patients with breast cancer who were being treated with cytotoxic chemotherapy.
Hungarian: A Neupopeg hatásait 2 fő vizsgálatban vizsgálták, 467 citotoxikus kemoterápiában kezelt mellrákos beteg bevonásával.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Neupopeg's benefits are greater than its risks for the reduction of the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in patients treated with cytotoxic chemotherapy for malignancy.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Neupopeg alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat a malignus betegségben szenvedő, citotoxikus kemoterápiát követően kezelt betegeknél, a neutropenia és a lázas neutropenia időtartamának csökkentésében.
English: It consists of filgrastim, a copy of a human protein called granulocyte colony stimulating factor (G-CSF), which has been ‘pegylated' (coated with a chemical called polyethylene glycol).
Hungarian: A hatóanyag filgrasztimból áll, ami a granulocyta-kolónia stimuláló faktor nevű humán protein (G-CSF) másolata, amelyet ‘pegiláltak' (polietilén-glikol bevonat).
English: The most common side effects with Neupopeg (seen in more than 1 in 10 patients) are bone pain and raised levels of lactate dehydrogenase (a marker of red blood cell breakdown).
Hungarian: A Neupopeg leggyakoribb (10 betegből egynél több esetben jelentett) mellékhatása a csontfájdalom és a laktát-dehidrogenáz-szint növekedése.
English: The filgrastim in Neupopeg is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce filgrastim.
Hungarian: „rekombináns DNS-technológiával” állítják elő: egy baktérium termeli, amelybe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képes filgrasztim előállítására.
English: Because it is pegylated in pegfilgrastim, the rate at which the medicine is removed from the body is decreased, allowing the medicine to be given less often.
Hungarian: bevonattal van ellátva, ezáltal csökken a szervezetből való kiürülésének sebessége, így a gyógyszer az eddiginél ritkábban alkalmazandó.
English: What benefit has Neupopeg shown during the studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Neupopeg alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: Neupopeg treatment should be initiated and supervised by a doctor who has experience in the treatment of cancer or blood disorders.
Hungarian: A Neupopeg-kezelést az onkológia vagy a hematológia területén jártas orvosnak kell elkezdenie és felügyelnie.
English: For the full list of all side effects reported with Neupopeg, see the Package Leaflet.
Hungarian: A Neupopeg használatához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően, olvassa el a betegtájékoztatót!
English: It also cannot be used in patients with myelodysplastic syndromes, a disease in which too many white blood cells are produced, and which can develop into leukaemia.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható olyan, myelodysplasztikus szindrómás betegek esetében, akiknek a szervezete túl sok fehérvérsejtet termel, ami leukaemiához vezet.
English: Neupopeg is a solution for injection that contains the active ingredient pegfilgrastim.
Hungarian: A Neupopeg oldatos injekció, amely hatóanyagként pegfilgrasztimot tartalmaz.
English: Neupopeg was as effective as filgrastim in reducing the duration of severe neutropenia.
Hungarian: A Neupopeg ugyanolyan hatásosnak bizonyult a súlyos neutropenia időtartamának csökkentésében, mint a filgrasztim.
English: Most of the side effects seen in patients taking Neupopeg in studies are due to their underlying disease or chemotherapy.
Hungarian: A Neupopeg-gel kezelt betegeknél a legtöbb mellékhatás a kezelt betegség vagy a kemoterápia miatt jelent meg.
English: It is available in a pre-filled syringe and a pre-filled pen (SureClick), each containing 6 mg pegfilgrastim.
Hungarian: A gyógyszer 6 mg pegfilgrasztimot tartalmazó előretöltött fecskendő és előretöltött injekciós toll (SureClick) formájában kerül forgalomba.
English: Filgrastim works by encouraging the bone marrow to produce more white blood cells, increasing white blood cell counts and treating neutropenia.
Hungarian: A filgrasztim a csontvelőt több fehérvérsejt termelésére ösztönzi, amitől számuk emelkedik a vérben és ami kontrollálja a neutropenia bekövetkeztét.
English: Neupopeg is used to reduce the duration of neutropenia and the occurrence of febrile neutropenia (neutropenia with fever).
Hungarian: A Neupopeg-et a neutropenia tartamának és a lázas neutropenia előfordulásának csökkentésére alkalmazzák.
English: Neupopeg is used in cancer patients to help with some of the side effects of their treatment.
Hungarian: A Neupopeg a rákbetegek kezelésének néhány mellékhatásának a kezelésére szolgál.
English: In both studies, the patients had severe neutropenia for around 1.7 days during their first chemotherapy cycle.
Hungarian: 1,7 napig tartott a betegek súlyos neutropeniája az első kemoterápiás kezelés alkalmával.
English: What is the risk associated with Neupopeg?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Neupopeg alkalmazása?
English: How is Neupopeg used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Neupopeg-et?
English: How has Neupopeg been studied?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Neupopeg-et?
English: Neupopeg is given as a single 6 mg injection under the skin around 24 hours after the end of each cycle of chemotherapy.
Hungarian: 24 órával a citotoxikus kemoterápia után 6 mg-os egyszeri Neupopeg-injekció beadása ajánlott, bőr alá adott injekció formájában.
English: Why has Neupopeg been approved?
Hungarian: Miért engedélyezték a Neupopeg forgalomba hozatalát?
English: How does Neupopeg work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Neupopeg?
English: What is Neupopeg used for?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Neupopeg?
English: This summary was last updated: March 2012.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2012 márciusban.
English: In very rare cases, they may be serious or fatal.
Hungarian: Nagyon ritkán azonban súlyosak és halálos kimenetelűek is lehetnek.
English: These side effects occur usually within the first week of treatment and are generally transient (temporary).
Hungarian: Ezek a mellékhatások rendszerint a kezelés első hetében jelentkeznek és csak átmeneti jellegűek.
English: It can be used for both acute disorders, such as those seen after an injury, and chronic (long term) disorders.
Hungarian: Alkalmazható akut rendellenességekben, például sérülések után és krónikus (hosszan tartó) betegségekben is.
English: Other information about Meloxivet:
Hungarian: A Meloxivet-tel kapcsolatos egyéb információ:
English: The amount of suspension to be used is measured using a special dosing syringe (provided in the package), and poured on the food.
Hungarian: Az alkalmazandó szuszpenzió mennyiségét egy speciális adagoló fecskendővel mérik (amit a csomagolás tartalmaz) és a táphoz hozzáöntik.
English: Meloxivet contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called nonsteroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
Hungarian: A Meloxivet meloxicamot tartalmaz, ami a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID) osztályába tartozik.
English: Meloxivet is given to the dog once a day, with food, at the dose of 0.2 mg/kg on the first day, then as 0.1 mg/kg afterwards.
Hungarian: A Meloxivet-et kutyáknak az első napon egyszer 0,2 mg/kg adagban a táphoz keverve adják, ezt követően az adag 0,1 mg/kg.
English: People who are hypersensitive (allergic) to NSAIDs should avoid contact with Meloxivet.
Hungarian: A nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel szemben túlérzékeny (allergiás) személyeknek kerülniük kell a Meloxivet-tel való érintkezést.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Meloxivet on 14 November 2007 Information on the prescription status of this product may be found on the label of the carton.
Hungarian: 2007. november 14-én az Európai Bizottság részére a Meloxivet-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
English: Meloxivet is used in dogs to relieve inflammation and pain in musculo-skeletal disorders.
Hungarian: A Meloxivet-et kutyáknál használják, gyulladás csökkentésére és a fájdalom enyhítésére mozgásszervi rendellenességek esetén.
English: Meloxivet is a ‘generic': this means that Meloxivet is similar to a ‘reference veterinary medicine' already authorised in the EU (Metacam 1.5 mg/ml oral suspension).
Hungarian: A Meloxivet generikum, ami azt jelenti, hogy hasonló egy, az EU-ban már engedélyezett „állatgyógyászati referencia készítményhez” (Metacam 1,5 mg/ml szájon át alkalmazandó szuszpenzió).
English: Meloxivet contains the active substance meloxicam and exists in 2 different strengths (0.5 and 1.5 mg/ml, respectively).
Hungarian: A Meloxivet hatóanyaga meloxicam, két különböző dózisban (0,5 és 1,5 mg/ml) kerül forgalomba.
English: Occasional side effects of Meloxivet are those seen with NSAIDs, such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, blood appearing in the stools and apathy (lack of vitality).
Hungarian: Időnként a nem szteroid gyulladáscsökkentőknél tapasztalható mellékhatások fordulnak elő, mint például az étvágytalanság, hányás, hasmenés, vér megjelenése a székletben, apátia (kedvtelenség).
English: Meloxivet is a white to yellowish opaque oral suspension which is to be given mixed with food.
Hungarian: A Meloxivet fehér-sárgás átlátszatlan színű, szájon át alkalmazandó szuszpenzió, melyet a táphoz keverve kell beadni.
English: A study looked at how Meloxivet was absorbed and its effects in the body, in comparison with Metacam 1.5 mg/ml oral suspension.
Hungarian: Egy vizsgálatban figyelték meg a Meloxivet felszívódását és hatását a szervezetre, a Metacam 1,5 mg/ml szájon át alkalmazandó szuszpenzióval összehasonlítva.
English: What are the side-effects of Meloxivet?
Hungarian: Milyen mellékhatásai vannak a Meloxivet alkalmazásának?
English: Meloxicam acts by inhibition of prostaglandin synthesis.
Hungarian: A meloxicam a prosztaglandin szintézis gátlásával fejti ki hatását.
English: Studies have been carried out to prove that Meloxivet is ‘bioequivalent' to the reference veterinary medicine: this means that Meloxivet is equivalent to Metacam 1.5 mg/ml suspension in the way it is absorbed and used by the body.
Hungarian: Vizsgálatokat végeztek annak igazolására, hogy a Meloxivet „bioekvivalens” (biológiailag egyenértékű) az állatgyógyászati referencia készítménnyel: ez azt jelenti, hogy a Meloxivet felszívódását és a szervezetben való hasznosulását illetően egyenértékű a Metacam 1,5 mg/ml szuszpenzióval.
English: Why has Meloxivet been approved?
Hungarian: Miért engedélyezték a Meloxivet forgalomba hozatalát?
English: Therefore the CVMP's view was that, as for Metacam 1.5 mg/ml oral suspension, Meloxivet's benefits are greater than its risks when treating inflammation or pain in muscles or joints in dogs and they recommended that Meloxivet should be given a marketing authorisation.
Hungarian: Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) úgy ítélte meg, hogy az Európai Unió követelményeivel összhangban a Meloxivet bioekvivalensnek mutatkozott a Metacam 1,5 mg/ml szájon át alkalmazandó szuszpenzióval való összehasonlításban Ezért a CVMP álláspontja szerint, ugyanúgy, mint a Metacam 1,5 mg/ml szájon át alkalmazandó szuszpenzió esetében, a előnyei meghaladják a kockázatait a kutyák izom és izületi gyulladásainak és fájdalmainak kezelésében, és ezért javasolta a -re vonatkozó forgalomba hozatali engedély megadását.
English: How does Meloxivet work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Meloxivet?
English: How has the effectiveness of Meloxivet been studied?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Meloxivet-et?
English: What is Meloxivet used for?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Meloxivet?
English: What is Meloxivet?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Meloxivet?
English: EU/1/16/1102/001 Bortezomib SUN 3.5 mg Powder for solution for injection Intravenous use, Subcutaneous use vial (glass)
Hungarian: Bortezomib SUN 3,5 mg
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Hungarian: Injekciós üveg 1 injekciós üveg
English: EU/1/07/424/001 Torisel
Hungarian: EU/1/07/424/001
English: Intravenous use vial (glass) concentrate: 1.2 ml; solvent: 1.8 ml
Hungarian: koncentrátum: 1,2 ml; oldószer: 1,8 ml
English: 30 mg Concentrate and solvent for solution for infusion
Hungarian: Koncentrátu m és oldószer oldatos infúzióhoz