FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No ensaio EXERRT a eficácia e segurança da regadenosona foi avaliada em doentes com resultados de prova de esforço físico insuficientes, num estudo aberto, randomizado, multicêntrico, de não inferioridade em que a regadenosona foi administrada ou aos 3 minutos durante a recuperação (
Romanian: În studiul EXERRT, eficacitatea și siguranța regadenosonului a fost evaluată la pacienții supuși unui test de efort cu stres suboptimal, într-un studiu randomizat, multicentric, de non-inferioritate, când regadenosonul a fost administrat fie la 3 minute, în timpul recuperării (efort fizic cu regadenoson), fie în repaus, la 1 oră mai târziu (doar regadenoson).
Portuguese: Bloqueio dos nódulos sinoauricular e auriculoventricular Os agonistas dos recetores da adenosina, incluindo a regadenosona, podem deprimir os nódulos sinoauricular (SA) e AV e podem causar bloqueio AV de primeiro, segundo ou terceiro grau ou bradicardia sinusal.
Romanian: Agoniştii receptorilor pentru adenozină, inclusiv regadenoson, pot deprima activitatea nodului sinoatrial (SA) şi AV şi pot provoca bloc AV de gradul 1, 2 sau 3 sau bradicardie sinusală.
Portuguese: A administração de aminofilina unicamente com o objetivo de pôr termo a uma crise convulsiva induzida por regadenosona não é recomendada (ver secção 4.4).
Romanian: Nu se recomandă administrarea aminofilinei exclusiv cu scopul de a înceta o convulsie indusă de regadenoson (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Reações de hipersensibilidade, incluindo: Erupção cutânea, urticária, angioedema, anafilaxia e/ou aperto da garganta
Romanian: Mai puţin frecvente Reacţii de hipersensibilitate, inclusiv: erupţie cutanată, urticarie, angioedem,
Portuguese: A fase MPI 1 do estudo consistiu na CPM inicial, e nas CPM para o grupo do exercício com regadenosona e com apenas administração de regadenosona.
Romanian: Faza SMP 1 a fost constituită din examinarea SMP de referință în repaus și examinările SMP efort fizic cu regadenoson și doar cu regadenoson.
Portuguese: Depois de receber Rapiscan, ser-lhe-á administrada uma injeção da solução de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%) que contém 45 mg de sódio.
Romanian: După ce vi s-a administrat Rapiscan, vi se va administra o injecţie cu soluţie salină izotonă 0,9% care conţine 45 mg sodiu.
Portuguese: Embalagem contendo 1 frasco para injetáveis.
Romanian: Cutie cu 1 flacon.
Portuguese: Foi reportada uma reação adversa cardíaca grave em dois doentes do grupo do exercício com regadenosona.
Romanian: La 2 pacienți din grupul efort fizic cu regadenoson, a fost raportată o reacție adversă cardiacă gravă.
Portuguese: Gravidez e amamentação Antes de lhe ser administrado Rapiscan informe o seu médico:
Romanian: Înainte să vi se administreze Rapiscan, spuneţi medicului dumneavoastră:
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos em doentes com compromisso hepático.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso: Muito frequentes
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos:
Portuguese: No intervalo de doses de 0,003-0,02 mg/kg (ou aproximadamente 0,18-1,2 mg) em indivíduos saudáveis, a depuração, a semivida terminal ou o volume de distribuição não parecem depender da dose.
Romanian: La subiecţii sănătoşi clearance-ul, timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare şi volumul de distribuţie nu par a fi dependente de doză, pentru doze cuprinse între 0,003-0,02 mg/kg (sau de aproximativ 0,181,2 mg).
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos em doentes com compromisso renal.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală.
Portuguese: Idosos Não são necessários ajustes posológicos (ver secção 5.2).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei (vezi pct. 5.2).
Portuguese: • Bloqueio auriculoventricular (AV) de segundo ou terceiro grau ou disfunção do nódulo sinusal,
Romanian: • Bloc atrioventricular (AV) de gradul 2 sau 3 sau disfuncţie a nodului sinusal, cu excepţia cazului în care pacienţii au un pacemaker artificial funcţional.
Portuguese: a menos que estes doentes tenham um pacemaker artificial em funcionamento.
Romanian: şi nu aveţi implantat un pacemaker.
Portuguese: Portanto, é de esperar que os efeitos da regadenosona sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas sejam nulos ou desprezíveis assim que o tratamento tenha terminado e estas reações se tenham resolvido.
Romanian: De aceea, după efectuarea tratamentului şi dispariţia acestor reacţii, se anticipează că regadenoson nu va avea nicio influenţă sau va avea o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Portuguese: Isquemia do miocárdio
Romanian: Ischemie miocardică
Portuguese: Não tome Rapiscan: • se tem frequência cardíaca lenta (bloqueio cardíaco de um grau elevado ou doença do nódulo sinusal), e não tem um pacemaker implantado.
Romanian: • dacă aveţi o frecvenţă scăzută a bătăilor inimii (bloc cardiac de grad mare sau boala nodului sinusal)
Portuguese: • Medicamento radiofarmacêutico para o agente de cintigrafia de perfusão do miocárdio deve ser administrado 10-20 segundos após a solução para injetáveis de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%).
Romanian: • Medicamentul radiofarmaceutic utilizat pentru scintigrafia miocardică de perfuzie trebuie administrat la 10 - 20 de secunde după soluţia salină izotonă 0,9%.
Portuguese: • formigueiros, sensibilidade diminuída, alterações do paladar
Romanian: • senzaţie de amorţeală şi furnicături, reducerea percepţiei senzaţiilor la nivelul pielii, modificări ale gustului
Portuguese: Bloqueio dos nódulos sinoauricular e auriculoventricular A regadenosona pode deprimir os nódulos SA e AV e pode causar bloqueio AV de primeiro, segundo ou terceiro grau ou bradicardia sinusal que exija intervenção.
Romanian: Regadenoson poate deprima activitatea nodului SA şi AV şi pot provoca bloc AV de gradul întâi, doi sau trei sau bradicardie sinusală, necesitând intervenţie terapeutică.
Portuguese: Após administração intravenosa de regadenosona radiomarcada com 14C a ratos e cães, a maior parte da radioatividade (85 96%) foi excretada na forma de regadenosona inalterada.
Romanian: După administrarea intravenoasă a regadenosonului marcat radioactiv cu 14C la şobolani şi câini,
Portuguese: O medicamento radiofarmacêutico para o agente de cintigrafia de perfusão do miocárdio deve ser administrado 10-20 segundos após a solução para injetáveis de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%).
Romanian: Medicamentul radiofarmaceutic utilizat pentru scintigrafia miocardică de perfuzie trebuie administrat la 10 - 20 de secunde după soluţia salină izotonă 0,9%.
Portuguese: Para a medição de FFR, o Rapiscan deve ser administrado por injeção rápida durante 10 segundos numa veia periférica, utilizando um cateter ou agulha de calibre 22 ou superior.
Romanian: Pentru măsurarea RFF, Rapiscan trebuie administrat sub formă de injecţie rapidă, în decurs de 10 secunde, într-o venă periferică, utilizând un cateter sau un ac cu calibrul de 22 gauge sau de diametru mai mare.
Portuguese: Paragem cardíaca, enfarte do miocárdio, bloqueio AV completo, bradicardia, flutter auricular, reaparecimento, agravamento ou recorrência de fibrilhação auricular
Romanian: Angină pectorală, bloc atrioventricular, tahicardie, palpitaţii, alte anomalii ale ECG, incluzând prelungirea intervalului QT corectat Mai puţin frecvente Stop cardiac, infarct miocardic, bloc AV complet, bradicardie, flutter atrial, apariţie, agravare sau recurenţă a fibrilaţiei atriale Tulburări vasculare:
Portuguese: Hipertensão, palidez, arrefecimento periférico Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino: Muito frequentes
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale:
Portuguese: Para a medição FFR foi realizado um diagnóstico de isquemia induzível de acordo com a medição de FFR de 0,8 (>0,8 representa a ausência de isquemia induzível vs. ≤ 0,8 representando a presença de isquemia induzível).
Romanian: RFF de 0,8 (> 0,8 reprezintă absența ischemiei inductibile comparativ cu ≤ 0,8 care reprezintă prezența ischemiei inductibile), Adenozina a fost tratată ca standard de aur pentru a se estima sensibilitatea, specificitatea și proporția acurateții.
Portuguese: Modo de administração
Romanian: 2 MODUL DE ADMINISTRARE
Portuguese: Dor no local de injeção, dor corporal generalizada
Romanian: Stare generală de rău, astenie Mai puţin frecvente Durere la locul injectării, durere generalizată
Portuguese: Rapiscan 400 microgramas solução injetável
Romanian: Rapiscan 400 micrograme soluţie injectabilă Regadenoson
Portuguese: • Rapiscan deve ser administrado por injeção rápida durante 10 segundos numa veia periférica, utilizando um cateter ou agulha de calibre 22 ou superior.
Romanian: • Rapiscan trebuie administrat sub formă de injecţie rapidă, în decurs de 10 secunde, într-o venă periferică, utilizând un cateter sau un ac cu calibrul de 22 gauge sau de diametru mai mare.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico: Pouco frequentes
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: Foarte frecvente Durere toracică Frecvente
Portuguese: Rapiscan deve ser administrado por injeção rápida durante 10 segundos numa veia periférica, utilizando um cateter ou agulha de calibre 22 ou superior.
Romanian: Rapiscan trebuie administrat sub formă de injecţie rapidă, timp de 10 secunde, într-o venă periferică, utilizând un cateter sau un ac cu calibrul de 22 gauge sau de diametru mai mare.
Portuguese: • dor no coração (angina), ritmos cardíacos anormais, batimentos cardíacos rápidos, sensação do coração saltar um batimento, batimentos irregulares ou batimentos muito fortes ou rápidos
Romanian: • dureri în piept (angină pectorală), tulburări ale ritmului bătăilor inimii, bătăi rapide ale inimii,
Portuguese: Rapiscan 400 microgramas solução injetável regadenosona
Romanian: Rapiscan 400 micrograme soluţie injectabilă regadenoson
Portuguese: Pouco frequentes
Romanian: Mai puţin frecvente Tinitus
Portuguese: O Rapiscan deve ser utilizado uma única vez num período de 24 horas.
Romanian: Rapiscan trebuie administrat o singură dată într-un interval de 24 de ore.
Portuguese: Em 6 de setembro de 2010, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Rapiscan.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Rapiscan, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 6 septembrie 2010.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Rapiscan.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Rapiscan.
Portuguese: O Rapiscan deve ser utilizado unicamente em hospitais com equipamento de reanimação e monitorização do doente.
Romanian: Rapiscan trebuie utilizat doar într-un spital care dispune de echipamente de resuscitare și monitorizare a pacientului.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Rapiscan durante os estudos?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Rapiscan pe parcursul studiilor?
Portuguese: É administrado sob a forma de uma injeção de 400 microgramas numa veia com a duração de 10 segundos seguida imediatamente de uma injeção de solução de cloreto de sódio (sal).
Romanian: Se administrează sub forma unei injecții de 400 micrograme cu durata de 10 secunde într-o venă, urmată imediat de o injecție cu soluție de clorură de sodiu (sare).
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Rapiscan são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Rapiscan sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat eliberarea unei autorizații de introducere pe piață pentru acest produs.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Rapiscan.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Rapiscan.
Portuguese: É utilizado em adultos (com 18 ou mais anos de idade) que não são capazes de produzir esforço suficiente para a realização de uma prova de esforço.
Romanian: Medicamentul se utilizează la pacienți adulți (cu vârsta de minim 18 ani) care nu pot depune suficient efort pentru un test de stres.
Portuguese: O Rapiscan é uma solução injetável que contém a substância ativa regadenosona.
Romanian: Rapiscan este o soluție injectabilă care conține substanța activă regadenoson.
Portuguese: Os doentes não devem tomar quaisquer medicamentos ou produtos que contenham metilxantinas (como a cafeína ou a teofilina) durante, pelo menos, 12 horas antes da administração do Rapiscan.
Romanian: Pacienții nu au voie să ia medicamente sau produse care conțin metilxantine (cum ar fi cafeina sau teofilina) cu cel puțin 12 ore înainte de a primi Rapiscan.
Portuguese: O Rapiscan destina-se apenas à utilização em diagnóstico.
Romanian: Rapiscan este utilizat numai în scop de diagnostic.
Portuguese: Uma vez que o Rapiscan provoca um rápido aumento na frequência cardíaca e uma redução na pressão sanguínea, os doentes devem permanecer sentados ou deitados e ser monitorizados com frequência até os efeitos do medicamento terem desaparecido.
Romanian: Întrucât Rapiscan cauzează creșterea rapidă a frecvenței cardiace și scăderea tensiunii arteriale, pacienții trebuie să rămână așezați sau culcați pe spate și să fie monitorizați frecvent până când efectele medicamentului dispar.
Portuguese: Os índices de concordância entre o primeiro e o segundo exame foram semelhantes independentemente do medicamento utilizado no segundo exame.
Romanian: „Ratele de concordanță" dintre prima și a doua scanare au fost similare, indiferent de care dintre cele două medicamente a fost utilizat pentru a doua scanare.
Portuguese: Outras informações sobre o Rapiscan
Romanian: Alte informații despre Rapiscan:
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Rapiscan, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Rapiscan au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Rapiscan?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Rapiscan?
Portuguese: Deverão também deixar de tomar dipiridamol (um medicamento utilizado na prevenção dos coágulos sanguíneos) durante, pelo menos, os dois dias que precedem a administração do Rapiscan.
Romanian: De asemenea, trebuie să înceteze utilizarea de dipiridamol (un medicament utilizat pentru prevenirea cheagurilor de sânge) cu cel puțin două zile înainte de a primi Rapiscan.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Rapiscan.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Rapiscan să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Portuguese: O Rapiscan é utilizado como um agente indutor de stress que desencadeia um efeito similar ao do exercício no coração.
Romanian: Rapiscan se utilizează ca „agent de stres" care are un efect similar asupra inimii ca și efortul fizic.
Portuguese: Em dois estudos principais, cerca de 2000 doentes adultos foram primeiramente submetidos a uma cintigrafia de perfusão do miocárdio utilizando adenosina (outro medicamento utilizado como indutor de stress), seguindo-se um segundo exame que se realizou com a adenosina ou com o Rapiscan.
Romanian: În două studii principale, aproximativ 2 000 de pacienți adulți au fost mai întâi supuși unei scintigrafii miocardice de perfuzie cu adenozină (un alt medicament utilizat ca agent de stres), urmată de o a doua scanare fie cu adenozină, fie cu Rapiscan.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia baseou-se na semelhança entre os resultados dos exames com o Rapiscan e a adenosina.
Romanian: Principalul indicator al eficacității s-a bazat pe similaritatea dintre rezultatele scanărilor cu Rapiscan și adenozină.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Rapiscan, consulte o Folheto Informativo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Rapiscan, consultați prospectul.
Portuguese: Para mais informações, consulte o Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informații privind utilizarea Rapiscan, consultați Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Rapiscan (observados em mais de 1 doente em cada 10) são dores de cabeça, tonturas, alterações do segmento ST (alterações no eletrocardiograma ou ECG), rubor (vermelhidão cutânea), dispneia (dificuldade em respirar), desconforto gastrointestinal (estômago e intestino) e dor no peito.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Rapiscan (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt dureri de cap, amețeli, modificările segmentului ST (o citire anormală pe electrocardiogramă sau ECG), hiperemie facială (înroșirea pielii), dispnee (dificultăți de respirație), disconfort gastrointestinal (la nivelul stomacului și intestinului) și dureri toracice.
Portuguese: Isto permite visualizar mais facilmente o fluxo no coração durante a cintigrafia de perfusão do miocárdio.
Romanian: Acest lucru permite observarea cu mai mare ușurință a fluxului sanguin prin inimă în timpul scintigrafiei miocardice de perfuzie.
Portuguese: O seu uso é contraindicado em doentes com frequência cardíaca reduzida (a não ser que tenham um «pacemaker»), angina instável (um tipo de dor no peito de intensidade variável) que não tenha sido controlada com tratamento, hipotensão grave (pressão arterial muito baixa) ou insuficiência cardíaca descompensada (quando o coração não trabalha tão bem como deveria).
Romanian: Rapiscan este contraindicat la pacienții cu frecvență cardiacă lentă care nu au un stimulator cardiac, la pacienții cu angină instabilă (un tip de durere toracică a cărei severitate variază) care nu a fost controlată prin tratament, cu hipotensiune severă (tensiune arterială mică) sau cu insuficiență cardiacă decompensată (când inima nu funcționează cât de bine ar trebui).
Portuguese: Os resultados dos exames utilizando o Rapiscan e a adenosina foram semelhantes.
Romanian: Rezultatele scanărilor cu Rapiscan și adenozină au fost comparabile.
Portuguese: Por que foi aprovado o Rapiscan?
Romanian: De ce a fost aprobat Rapiscan?
Portuguese: Antes de realizar este tipo de exame, o coração do doente é submetido ao stress pelo exercício, como por exemplo, através de marcha ou corrida numa passadeira rolante, por forma a dilatar (expandir) os vasos sanguíneos do coração e aumentar o fluxo sanguíneo para o músculo cardíaco.
Romanian: Înaintea acestui tip de scanare, inima pacientului este, de obicei, supusă testului de stres la efort prin mers sau alergat pe o bandă de alergare pentru a permite dilatarea (lărgirea) vaselor de sânge din inimă și a mări fluxul sanguin spre mușchiul cardiac.
Portuguese: Que medidas estão previstas para garantir a utilização segura do Rapiscan?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Rapiscan?
Portuguese: Em seguida, o doente é submetido aos procedimentos para realização da cintigrafia de perfusão do miocárdio através de nuclídeos radioativos, que começam com a injeção de uma substância radioativa 10 a 20 segundos após a injeção do cloreto de sódio.
Romanian: Pacientul este apoi supus procedurilor de scintigrafie miocardică de perfuzie, începând cu o injecție cu o substanță radioactivă la
Portuguese: É utilizado num tipo de exame de imagiologia cardíaca denominado cintigrafia de perfusão do miocárdio através de nuclídeos radioativos, que permite visualizar o fluxo sanguíneo no músculo cardíaco.
Romanian: Se utilizează într-un tip de scanare cardiacă numită „scintigrafie miocardică de perfuzie" pentru observarea fluxului sanguin prin mușchiul inimii.
Portuguese: Como foi estudado o Rapiscan?
Romanian: Cum a fost studiat Rapiscan?
Portuguese: Rapiscan regadenosona
Romanian: Rapiscan regadenoson
Portuguese: O que é o Rapiscan?
Romanian: Ce este Rapiscan?
Portuguese: Funciona ao ligar-se aos receptores A2A da adenosina nas paredes dos vasos sanguíneos do coração, causando o seu alargamento e aumentando o fluxo sanguíneo para o músculo cardíaco.
Romanian: Substanța activă din Rapiscan, regadenosonul, este un agonist al receptorilor adenozinei A2A. Aceasta acționează legându-se de receptorii adenozinei A2A de pe pereții vaselor de sânge din inimă, cauzând dilatarea vaselor de sânge și creșterea fluxului sanguin prin mușchiul inimii.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Rapiscan pode ser consultado no sítio Web da Agência em EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Rapiscan este disponibil pe site-ul agenției la EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Rapiscan, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Portuguese: Como se utiliza o Rapiscan?
Romanian: Cum se utilizează Rapiscan?
Portuguese: Para que é utilizado o Rapiscan?
Romanian: Pentru ce se utilizează Rapiscan?
Portuguese: Como funciona o Rapiscan?
Romanian: Cum acționează Rapiscan?
Portuguese: Número (UE) da AIM
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentraţi a
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em 12/2016.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în 12/2016.
Portuguese: A frequência do tipo de acontecimento é desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Romanian: Frecvența acestui tip de eveniment nu este cunoscută (nu se poate estima pe baza datelor disponibile).
Portuguese: Estas substâncias devem ser removidas o mais possível antes de se aplicar o medicamento.
Romanian: Aceste substanțe trebuie îndepărtate pe cât posibil înainte de aplicarea medicamentului.
Portuguese: 1,5 bares (22 psi)
Romanian: 1,5 bar (22 psi)
Portuguese: A hemorragia nos locais alvo foi ligeira ou moderada.
Romanian: Sângerarea la locurile țintă a fost ușoară sau moderată.
Portuguese: Raplixa é indicado em adultos com mais de 18 anos de idade.
Romanian: Raplixa este indicat la adulți cu vârsta peste 18 ani.
Portuguese: • Dificuldade em dormir
Romanian: • probleme de somn.
Portuguese: Caso ocorram estes sintomas, deve interromper-se imediatamente a administração.
Romanian: În cazul apariției acestor simptome, administrarea trebuie întreruptă imediat.
Portuguese: A informação seguinte destina-se apenas aos profissionais de saúde:
Romanian: Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății:
Portuguese: Agentes infecciosos transmissíveis
Romanian: Agenți infecțioși transmisibili
Portuguese: A aplicação pode ser repetida se necessário.
Romanian: La nevoie, aplicarea se poate repeta.
Portuguese: A quantidade máxima recomendada de Raplixa é de 3 gramas.
Romanian: Cantitatea maximă de Raplixa recomandată este 3 grame.
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de março de 2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 19 martie 2015
Portuguese: O que é Raplixa e para que é utilizado
Romanian: Ce este Raplixa şi pentru ce se utilizează
Portuguese: Conservar entre + 2 °C e + 25 °C.
Romanian: A se păstra între + 2 °C și + 25 °C.
Portuguese: • Resumo das Características do Medicamento (RCM) • Guia para os profissionais de saúde
Romanian: • Rezumatul caracteristicile produsului (RCP) • Ghidul pentru profesioniștii din domeniul sănătății
Portuguese: Pressão de pulverização recomendada
Romanian: Presiune de pulverizare recomandată
Portuguese: Ver secção 4.4.
Romanian: Vezi secțiunea 4.4.