FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Primjenjujte ovaj veterinarsko-medicinski proizvod pod strogim nadzorom veterinara postoji li rizik od gastrointestinalne ulceracije, ili ako je životinja ranije pokazivala nepodnošenje NSAR-a.
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta asiņošanas riska gadījumā vai, ja dzīvniekam ir iepriekš novērota NPL nepanesamība, lietot šīs veterinārās zāles stingrā veterinārārsta uzraudzībā.
Croatian: Ove se tablete mogu prelomiti na jednake trećine.
Latvian: Tabletes var sadalīt trīs vienādās daļās.
Croatian: U rijetkim se slučajevima pojavio ozbiljan gastrointestinalni problem poput krvarenja ili nastanka čira.
Latvian: Retos gadījumos tika atzīmēti nopietni kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi, tādi kā: asiņošana un čūlu veidošanās.
Croatian: COX-2 je uključen u proizvodnju medijatora, uključujući i PGE2, koji potiču bolove, eksudaciju, upalu i vrućicu.
Latvian: PGE2, kas rada sāpes, eksudāciju, iekaisumu un drudzi.
Croatian: Posebne mjere pri čuvanju
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā
Croatian: Ne primjenjivati kod pasa koji pate od želučanih problema ili poremećaja probavnog sustava ni kod pasa s problemima krvarenja.
Latvian: Nelietot, ja suns cieš no kuņģa-zarnu trakta vai asinsreces traucējumiem.
Croatian: C. IZVJEŠĆE O MRL Nije primjenjivo.
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKU DAUDZUMS (MRL) Nav noteikts.
Croatian: KARENCIJA
Latvian: Francija
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Latvian: RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Croatian: U rijetkim slučajevima mogu biti zabilježene i druge nuspojave uključujući gubitak teka ili letargija.
Latvian: Retos gadījumos var novērot arī citas nevēlamās blakusparādības, t.sk.
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Iekšķīgai lietošanai.
Croatian: 12. POSEBNE MJERE OPREZA PRI ODLAGANJU NEUPOTRIJEBLJENIH PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Latvian: 12. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTO VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI
Croatian: Cimalgex 30 mg, tablete: duguljaste, bijele do svijetlosmeđe, tablete za žvakanje s dva ureza s obje strane.
Latvian: Cimalgex 30 mg tabletes: iegarenas baltas vai gaiši brūnas košļājamās tabletes ar 2 dalījuma līnijām katrā pusē.
Croatian: Cimalgex 8 mg, tablete: duguljaste, bijele do svijetlosmeđe, tablete za žvakanje s jednim urezom s obje strane.
Latvian: Cimalgex 8 mg tabletes: iegarenas baltas vai gaiši brūnas košļājamās tabletes ar 1 dalījuma līniju katrā pusē.
Croatian: IZVJEŠĆE O MRL
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKU DAUDZUMS (MRL)
Croatian: 13. POSEBNE MJERE OPREZA PRILIKOM ODLAGANJA NEUPOTREBLJENOG PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Latvian: 13. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTU VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod se izdaje na veterinarski recept.
Latvian: Recepšu veterinārās zāles.
Croatian: Svaka tableta sadržava: Cimikoksib 8 mg Cimikoksib 30 mg Cimikoksib 80 mg
Latvian: 8 mg cimikoksibs 30 mg cimikoksibs 80 mg cimikoksibs
Croatian: Napunjena štrcaljka (staklo) sa štitnikom za iglu
Latvian: Pilnšļirce (stikla) ar adatas aizsargu
Croatian: 2 uloška za dozator + 2 alkoholne maramice
Latvian: 2 devu sadalīšanas kārtridži + 2 spirta salvetes
Croatian: Više informacija o lijeku Cimzia dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cimzia.
Latvian: Sīkāka informācija par Cimzia ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cimzia.
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Cimzia (koje se mogu javiti u manje od 1 na 10 osoba) bakterijske infekcije uključujući apscese (natečeno područje u kojem se nakupio gnoj), virusne infekcije (uključujući herpes, papilomavirus i influencu), eozinofilni poremećaji (poremećaji eozinofila, tipa bijelih krvnih stanica), leukopenija (mali broj bijelih krvnih stanica), mučnina (slabost), glavobolje (uključujući migrene), osjetilni poremećaji (poput utrnulosti, trnaca i osjećaja peckanja), visok krvni tlak, hepatitis (upala jetre), uključujući povišene koncentracije enzima jetre, osip, vrućica, bol, slabost, svrbež i reakcije na mjestu primjene injekcije.
Latvian: Visbiežākās Cimzia blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir bakteriālas infekcijas, tostarp abscesi (pietūkums, kas pildīts ar strutām), vīrusu infekcijas (tostarp herpes, papilomas vīrusa infekcija un gripa), eozinofīlija (eozinofīlo leikocītu, t. i., balto asins šūnu izmaiņas), leikopēnija (mazs balto asins šūnu skaits), slikta dūša (nelabums), galvassāpes (tostarp migrēna), jušanas traucējumi (piemēram, nejutīgums, tirpšana un dedzināšanas sajūta), paaugstināts asinsspiediens, hepatīts (aknu iekaisums), tostarp palielināts aknu enzīmu līmenis, izsitumi, drudzis, sāpes, vājums, nieze un reakcijas injekcijas vietā.
Croatian: Cimzia (certolizumabpegol)
Latvian: Cimzia (certolizumaba pegols)
Croatian: Cimzia je lijek koji se koristi u odraslih osoba za liječenje sljedećih bolesti:
Latvian: Cimzia ir zāles, ko lieto pieaugušajiem šādu slimību ārstēšanai:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Cimzia
Latvian: Cita informācija par Cimzia
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Cimzia?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Cimzia lietošanu?
Croatian: Ti će kompleti sadržavati informacije o sigurnosti lijeka.
Latvian: Šajos iepakojumos iekļaus informāciju par zāļu drošumu.
Croatian: Cimzia se prvenstveno koristi za stanja koja su teška, umjereno teška ili se pogoršavaju ili kad bolesnici ne mogu primati druge terapije.
Latvian: Cimzia galvenokārt lieto slimībām, kas ir smagas, vidēji smagas vai pasliktinās, vai ja pacienti nevar lietot citas zāles.
Croatian: Slični rezultati dobiveni su u ispitivanju s bolesnicima u kojih odgovor na druge lijekove, kao što je metotreksat, nije bio odgovarajući.
Latvian: Līdzīgi rezultāti bija pētījumā ar pacientiem, kuri nebija atbilstoši reaģējuši uz ārstēšanu ar citām zālēm, piemēram, metotreksātu.
Croatian: U devet glavnih ispitivanja u koja je bilo uključeno više od 3 000 bolesnika utvrđeno je da lijek Cimzia učinkovito smanjuje simptome upalnih bolesti.
Latvian: Deviņos pamatpētījumos, iesaistot vairāk nekā 3000 pacientu, konstatēja Cimzia efektivitāti iekaisīgu simptomu samazināšanā.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Cimzia kontinuirano se prate.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Cimzia lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Croatian: Ispitivanja su obuhvaćala odrasle osobe s aktivnim reumatoidnim artritisom, aksijalnim spondiloartritisom, psorijatičnim artritisom i umjerenom do teškom plak psorijazom.
Latvian: Pētījumos piedalījās pieaugušie ar aktīvu reimatoīdo artrītu, aksiālo spondilartrītu, psoriātisko artrītu un vidēji smagu līdz smagu psoriātisko artrītu.
Croatian: Što je Cimzia i za što se koristi?
Latvian: Kas ir Cimzia un kāpēc tās lieto?
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Cimzia pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Latvian: Ziņotās ar Cimzia lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Croatian: Inhibiranjem TNF-alfe, certolizumabpegol smanjuje upalu i druge simptome bolesti.
Latvian: Bloķējot TNF-alfa, certolizumaba pegols mazina iekaisumu un citus slimības simptomus.
Croatian: Lijek Cimzia ne smije se primjenjivati u bolesnika s aktivnom tuberkulozom, drugim teškim infekcijama ili umjerenim ili teškim zatajenjem srca (nemogućnost srca da pumpa dovoljne količine krvi u tijelu).
Latvian: Cimzia nedrīkst lietot pacienti ar aktīvu tuberkulozi, citām smagām infekcijām vai vidēju līdz smagu sirds mazspēju (sirds nespēju sūknēt pietiekamu asins daudzumu organismā).
Croatian: Lijek Cimzia izdaje se samo na recept, a liječenje smije započeti samo liječnik specijalist s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju bolesti koje se liječe lijekom Cimzia.
Latvian: Cimzia var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk tikai speciālistam ar pieredzi tādu slimību diagnostikā un ārstēšanā, ko ārstē ar Cimzia.
Croatian: Zašto je Cimzia odobrena u EU-u?
Latvian: Kāpēc Cimzia ir reģistrētas ES?
Croatian: Proizvodi se od monoklonskog protutijela, certolizumaba, koji je „pegiliran" (spojen na kemijsku tvar pod nazivom polietilenglikol).
Latvian: Tas sastāv no monoklonālas antivielas certolizumaba, kas ir "pegilēts" (piesaistīts pie ķīmiskas vielas, ko sauc par polietilēnglikolu).
Croatian: Međutim, doza lijeka Cimzia primjenjivana u ovom ispitivanju bila je veća od normalne doze.
Latvian: Tomēr šajā pētījumā lietotā Cimzia deva bija lielāka nekā parastā deva.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Cimzia nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-ui.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Cimzia, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Croatian: Glavna mjera učinkovitosti bio je broj bolesnika s odgovorom na terapiju nakon 16 tjedana, što je značilo da su se rezultati simptoma poboljšali za 75 % ili više.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaits, kuri reaģēja uz ārstēšanu pēc 16 nedēļām, ko vērtēja pēc simptomu rādītāju uzlabošanās par vismaz 75 %.
Croatian: Pegiliranje smanjuje brzinu kojom se tvar uklanja iz tijela te stoga omogućuje rjeđu primjenu lijeka.
Latvian: Pegilēšana mazina ātrumu, ar kādu viela tiek izvadīta no organisma, un dod iespēju zāles lietot retāk.
Croatian: Monoklonsko je protutijelo bjelančevina namijenjena prepoznavanju i vezanju na određene strukture u tijelu.
Latvian: Monoklonāla antiviela ir olbaltumviela, kas izstrādāta tā, lai atpazītu kādu konkrētu struktūru organismā un tai piesaistītos.
Croatian: Bolesnici će dobiti karticu s podsjetnikom s informacijama o sigurnosti lijeka koju trebaju nositi sa sobom.
Latvian: Pacientiem tiks izsniegtas pacienta brīdinājuma kartes ar drošuma informāciju, kuras pacientiem ir jānēsā līdzi.
Croatian: Poslije toga, ovisno o bolesti koja se liječi, bolesnici trebaju nastaviti s dozom od 200 mg ili 400 mg, davanoj kao jedna ili dvije injekcije svaka dva ili četiri tjedna.
Latvian: Pēc tam atkarībā no ārstējamās slimības pacientiem jāturpina saņemt 200 mg vai 400 mg, ko ievada vienas vai divu injekciju veidā reizi divās vai četrās nedēļās.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Cimzia i zašto je odobren u EU-u
Latvian: Cimzia pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Croatian: Kako djeluje Cimzia?
Latvian: Kā Cimzia darbojas?
Croatian: Certolizumabpegol namijenjen je vezivanju na posrednički protein u tijelu pod nazivom faktor nekroze tumora alfa (TNF-alfa).
Latvian: Certolizumaba pegols ir izstrādāts tā, lai piesaistītos organisma signālproteīnam, ko dēvē par tumora nekrozes faktoru-alfa (TNF-alfa).
Croatian: Liječenje započinje dozom od 400 mg koja se daje kao dvije injekcije, nakon čega slijedi dodatna doza od 400 mg dva i četiri tjedna kasnije.
Latvian: Ārstēšanu sāk ar 400 mg devu, ko ievada divu injekciju veidā, un pēc divām un četrām nedēļām ievada nākamo 400 mg devu.
Croatian: • plak psorijaze, bolesti koja uzrokuje crvene ljuskave lezije na koži.
Latvian: • perēkļveida psoriāze - slimība, kas izraisa sarkanus, zvīņainus plankumus uz ādas.
Croatian: Rendgenske snimke također su pokazale da se oštećenje zglobova manje pogoršalo u bolesnika koji su primali lijek Cimzia.
Latvian: Arī rentgenizmeklējumi liecināja, ka pacientiem, kuri saņēma Cimzia, locītavu bojājumi palielinājās mazākā mērā.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Cimzia?
Latvian: Kādi riski pastāv, lietojot Cimzia?
Croatian: U bolesnika s aktivnim reumatoidnim artritisom koji nikada nisu primali lijekove DMARD, terapija lijekom Cimzia dovela je do održane remisije (bez vidljive aktivnosti bolesti) nakon 52 tjedna liječenja.
Latvian: Pacientiem ar aktīvu reimatoīdo artrītu, kuri nekad nebija saņēmuši DMARD, pēc 52 nedēļu ārstēšanas ar Cimzia novēroja ilgstošu remisiju (slimības aktivitāte nebija konstatējama).
Croatian: Lijek Cimzia dostupan je u napunjenim štrcaljkama, napunjenim brizgalicama i ulošcima za dozator.
Latvian: Cimzia ir pieejamas pilnšļircēs, pildspalvveida pilnšļircēs un kasetnēs ar dozatoru.
Croatian: • U liječenju umjerene do teške plak psorijaze, lijek Cimzia uspoređen je s placebom u dvama glavnim ispitivanjima.
Latvian: • Ārstējot vidēji smagu līdz smagu perēkļveida psoriāzi, salīdzināja Cimzia ar placebo divos pamatpētījumos.
Croatian: • aksijalnog spondiloartritisa (bolesti koja uzrokuje upalu i bol u kralježnici), uključujući ankilozantni spondilitis te kad na rendgenskoj snimci nema dokaza bolesti, ali postoje jasni znakovi upale,
Latvian: • aksiālais spondilartrīts (slimība, kas izraisa iekaisumu un sāpes mugurkaula locītavās), tostarp ankilozējošais spondilīts un gadījumi, kad slimība nav radioloģiski pierādīta, bet ir nepārprotamas iekaisuma pazīmes;
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Cimzia pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Papildu informāciju par Cimzia lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Cimzia, certolizumabpegol, smanjuje aktivnost imunosnog sustava (obrambeni sustav tijela).
Latvian: Cimzia aktīvā viela certolizumaba pegols samazina imūnsistēmas (organisma aizsargspējas) aktivitāti.
Croatian: Primjenjuje se potkožnom injekcijom, najčešće u bedro ili abdomen (trbuh).
Latvian: Šīs zāles tiek ievadītas zemādas injekcijas veidā, parasti augšstilbā vai vēderā.
Croatian: U ispitivanju koje je uključilo 879 bolesnika koji nikada nisu primali lijekove DMARD, terapija lijekom Cimzia i metotreksatom dovela je do remisije u gotovo 29 % bolesnika (189 od 655), u usporedbi s 15 % (32 od 213) bolesnika koji su primali placebo i metotreksat.
Latvian: Pētījumā ar 879 pacientiem, kuri nekad nebija saņēmuši DMARD, ārstēšana ar Cimzia un metotreksātu izraisīja remisiju gandrīz 29 % pacientu (189 no 655 pacientiem) salīdzinājumā ar 15 % pacientu (32 no 213 pacientiem), kuri saņēma placebo kombinācijā ar metotreksātu.
Croatian: U trećem ispitivanju lijek Cimzia uspoređen je s placebom te još jednim lijekom pod nazivom etanercept.
Latvian: Trešajā pētījumā salīdzināja Cimzia ar placebo un ar citām zālēm etanerceptu.
Croatian: Cimzia sadrži djelatnu tvar certolizumabpegol.
Latvian: Cimzia satur aktīvo vielu certolizumaba pegolu.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Cimzia u promet mora dostaviti komplete za obuku liječnika koji će propisivati taj lijek.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Cimzia, nodrošina arī izglītojošus materiālus ārstiem, kuri izraksta Cimzia.
Croatian: • U slučaju aktivnog reumatoidnog artritisa koji se uz primjenu antireumatskih lijekova koji mijenjaju tijek bolesti (DMARD) nije odgovarajuće poboljšao, dva glavna ispitivanja pokazala su da je lijek Cimzia učinkovit kada se primjenjuje s metotreksatom u usporedbi s placebom (prividno liječenje).
Latvian: • Attiecībā uz pacientiem ar aktīvu reimatoīdo artrītu, kuru stāvoklis atbilstoši nav uzlabojies pēc slimību modificējošu pretreimatisma zāļu (DMARD) lietošanas, divos pamatpētījumos konstatēja Cimzia efektivitāti, lietojot tās kopā ar metotreksātu, salīdzinājumā ar placebo (zāļu imitāciju).
Croatian: U prvom ispitivanju simptomi su se smanjili za najmanje 20 % u 57 % bolesnika koji su primali lijek Cimzia (141 od 246) u usporedbi s 9 % bolesnika koji su primali placebo (11 od 127).
Latvian: Pirmajā pētījumā simptomi par vismaz 20 % samazinājās 57 % pacientu, kuri saņēma Cimzia (141 no 246 pacientiem), salīdzinājumā ar 9 % pacientu, kuri saņēma placebo (11 no 127 pacientiem).
Croatian: • aktivnog reumatoidnog artritisa (bolesti koja uzrokuje upalu zglobova) kada se primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekom, metotreksatom ili samostalno ako liječenje metotreksatom nije prikladno,
Latvian: • aktīvs reimatoīdais artrīts (slimība, kas izraisa locītavu iekaisumu), kad šīs zāles lieto kombinācijā ar citām zālēm metotreksātu vai vienas pašas, ja ārstēšana ar metotreksātu nav piemērota;
Croatian: U dvama ispitivanjima uz terapiju lijekom Cimzia u dozi od 200 mg svaka dva tjedna postignut je odgovor u 66,5 % i 52,6 % bolesnika u usporedbi sa 6,5 % i 4,5 % bolesnika koji su primali placebo.
Latvian: Divos pētījumos pēc ārstēšanas ar 200 mg Cimzia reizi divās nedēļās 66,5 % un 52,6 % pacientu reaģēja uz ārstēšanu salīdzinājumā ar 6,5 % un 4,5 % pacientu, kuri saņēma placebo.
Croatian: • psorijatičnog artritisa (bolesti koja uzrokuje crvene ljuskave lezije na koži i upalu zglobova) kada se primjenjuje u kombinaciji s metotreksatom ili samostalno ako liječenje metotreksatom nije prikladno,
Latvian: • psoriātiskais artrīts (slimība, kas rada sarkanus, zvīņainus plankumus uz ādas un izraisa locītavu iekaisumu), kad lieto šīs zāles kombinācijā ar metotreksātu vai vienas pašas, ja ārstēšana ar metotreksātu nav piemērota;
Croatian: Taj posrednik uključen je u nastanak upale te se u visokim razinama nalazi u bolesnika oboljelih od bolesti koje se liječe lijekom Cimzia.
Latvian: Šī signālviela ir iesaistīta iekaisuma izraisīšanā, un to lielā koncentrācijā konstatē pacientiem ar slimībām, ko ārstē ar Cimzia.
Croatian: U drugom glavnom ispitivanju simptomi su se smanjili za najmanje 20 % u 59 % bolesnika koji su primali lijek Cimzia (228 od 388) u usporedbi s 14 % bolesnika koji su primali placebo (27 od 198).
Latvian: Otrā pamatpētījumā simptomi par vismaz 20 % samazinājās 59 % pacientu, kuri saņēma Cimzia (228 no 388 pacientiem), salīdzinājumā ar 14 % pacientu, kuri saņēma placebo (27 no 198 pacientiem).
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Cimzia nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Cimzia lietošanu.
Croatian: Nakon 12 tjedana liječenja, uz terapiju lijekom Cimzia u dozi od 200 mg svaka dva tjedna, postignut je odgovor u 61 % bolesnika i u 67 % bolesnika koji su primali lijek Cimzia u dozi od 400 mg svaka dva tjedna, u usporedbi s 53 % bolesnika koji su primali etanercept i 5 % onih koji su primali placebo.
Latvian: Pēc 12 nedēļu ārstēšanas ar 200 mg Cimzia reizi divās nedēļās 61 % pacientu reaģēja uz ārstēšanu un pēc ārstēšanas ar 400 mg Cimzia reizi divās nedēļās - 67 % pacientu salīdzinājumā ar 53 % pacientu, kuri saņēma etanerceptu, un 5 % pacientu, kuri saņēma placebo.
Croatian: Kako se Cimzia primjenjuje?
Latvian: Kā lieto Cimzia?
Croatian: Detaljne informacije o primjeni lijeka Cimzia kod svih bolesti pogledajte u sažetku opisa svojstava lijeka.
Latvian: Sīkāku informāciju par Cimzia lietošanu visu šo slimību gadījumā skatīt zāļu aprakstā.
Croatian: Lijek Cimzia dobio je odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje je na snazi u EU-u od 1. listopada
Latvian: 2009. gada 1. oktobrī Cimzia saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Croatian: Potpuni popis zabilježenih nuspojava povezanih s lijekom Cimzia potražite u uputi o lijeku.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību sarakstu, lietojot Cimzia, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: • U slučaju psorijatičnog artritisa, simptomi su se poboljšali za najmanje 20 % u 58 % bolesnika koji su primali lijek Cimzia u dozi od 200 mg svaka dva tjedna u usporedbi s 24 % bolesnika koji su primali placebo.
Latvian: • Attiecībā uz psoriātisko artrītu simptomu uzlabojumu par vismaz 20 % novēroja 58 % pacientu, kuri saņēma 200 mg Cimzia reizi divās nedēļās, salīdzinājumā ar 24 % pacientu, kuri saņēma placebo.
Croatian: Koje su koristi od lijeka Cimzia utvrđene u ispitivanjima?
Latvian: Kādi Cimzia ieguvumi atklāti pētījumos?
Croatian: • Ispitivanje provedeno u bolesnika s aksijalnim spondiloartritisom pokazalo je da su se u otprilike 60 % bolesnika koji su primali terapiju lijekom Cimzia simptomi poboljšali za najmanje 20 % nakon 12 tjedana, u usporedbi s otprilike 40 % bolesnika koji su primali placebo.
Latvian: • Pētījumā ar pacientiem ar aksiālu spondilartrītu pēc 12 nedēļām simptomu uzlabojumu par vismaz 20 % novēroja aptuveni 60 % pacientu, kuri saņēma Cimzia, salīdzinājumā ar 40 % pacientu, kuri saņēma placebo.
Croatian: Ako ih se u tome uvježba i liječnik je suglasan, bolesnici mogu sami sebi ubrizgavati lijek Cimzia.
Latvian: Pēc apmācības pacienti var paši sev injicēt Cimzia, ja viņu ārsts tam piekrīt.
Croatian: U bolesnika koji su primali lijek Cimzia u dozi od 400 mg svaka dva tjedna, odgovor je postignut u 75,8 % i 55,4 % bolesnika.
Latvian: Pēc ārstēšanas ar 400 mg Cimzia reizi divās nedēļās 75,8 % un 55,4 % pacientu reaģēja uz ārstēšanu.
Croatian: Potpuni popis ograničenja potražite u uputi o VMP-u.
Latvian: Pilnu ierobežojumu sarakstu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: Otprilike polovica slučajeva bili su limfomi.
Latvian: Apmēram puse no šiem gadījumiem bija limfomas.
Croatian: Liječnik Vam može dati savjet o tome.
Latvian: Jūsu ārsts var sniegt Jums padomu.
Croatian: Svi su bolesnici prije bili teški pušači.
Latvian: Visi pacienti iepriekš bijuši intensīvi smēķētāji.
Croatian: Za svaku ćete injekciju trebati:
Latvian: Katrai injekcijai Jums vajadzēs:
Croatian: Preostalo vrijeme prikazivat će se na zaslonu.
Latvian: Uz ekrāna ir redzams atlikušais laiks.
Croatian: - ako ste ikad imali alergijsku reakciju na lateks.
Latvian: - Ja Jums kādreiz ir bijusi alerģiska reakcija pret lateksu.
Croatian: Vrijednost tih podataka u evaluaciji rizika u ljudi može biti ograničena.
Latvian: Šo datu nozīme cilvēka riska vērtēšanai var būt ierobežota.
Croatian: To može trajati 15 sekundi.
Latvian: Tas var aizņemt apmēram 15 sekundes.
Croatian: - Određena cjepiva mogu uzrokovati infekcije.
Latvian: - Noteiktas vakcīnas var izraisīt infekcijas.
Croatian: Ne morate žuriti s injiciranjem, 5 minuta je dovoljno vremena.
Latvian: Nav nepieciešams steigties ar Jūsu injekciju - 5 minūtes nodrošina Jums pietiekami daudz laika.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno
Latvian: Vairāku devu iepakojuma sastāvdaļas, nedrīkst pārdot atsevišķi
Croatian: Pražnjenje štrcaljke može potrajati do 10 sekundi.
Latvian: Šļirces iztukšošanai var būt nepieciešamas līdz pat 10 sekundes.
Croatian: • Napunjena brizgalica (AutoClicks) dizajnirana je tako da radi točno i sigurno.
Latvian: • AutoClicks pildspalvveida pilnšļirce ir veidota tā, lai tā darbotos precīzi un droši.
Croatian: U ispitivanju CIMPACT procijenjeno je 559 bolesnika.
Latvian: Pētījumā CIMPACT tika novērtēti 559 pacienti.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG} Ostali izvori informacija
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta: {MM/GGGG} Citi informācijas avoti
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Croatian: Radiografski set s linearnom ekstrapolacijom.
Latvian: Radiogrāfiskais komplekts ar lineāru ekstrapolāciju.
Croatian: Ti su podaci u skladu sa zabilježenim podacima.
Latvian: Šie dati atbilst novērotajiem datiem.
Croatian: Allée de la Recherche 60
Latvian: Alle de la Recherche 60
Croatian: • Temeljito operite ruke.
Latvian: • Rūpīgi nomazgājiet rokas.
Croatian: Osjetljivost na lateks
Latvian: Jutība pret lateksu
Croatian: - Uložak sadrži 1 ml Cimzije i nije posve pun - to je normalno.
Latvian: - Zāles satur 1 ml Cimzia un tās nav pilnībā piepildītas - tas ir normāli.
Croatian: Nakon uporabe
Latvian: Pēc lietošanas
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 16 svibnja 2014.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 16. maijs.
Croatian: • pogoršanje općeg fizičkog zdravlja.
Latvian: • vispārēja fiziskās veselības pasliktināšanās;
Croatian: Pedijatrijska populacija (< 18 godina starosti)
Latvian: Pediatriskā populācija (<18 gadu vecumu)
Croatian: Živa cjepiva ne smiju se primjenjivati istodobno s Cimzijom.
Latvian: Dzīvas vakcīnas nedrīkst ievadīt vienlaikus ar Cimzia .