FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do uaktualnienia specyfikacji poprzez uwzględnienie testu jednolitości jednostek dawki.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub kaasajastama ravimi spetsifikatsioone, viies sellesse sisse annustamisühikute ühetaolisuse testi.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do wyjaśnienia następujących nierozstrzygniętych kwestii związanych z jakością, poprzez omówienie i - w stosownych przypadkachwprowadzenie w ramach aktualizacji dokumentacji CTD w maju 2010 r.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub vastama 14. detsembri 2009. aasta kohustuste dokumendis loetletud lahendamata kvaliteediküsimustele ning ajakohastama esitatud vastuste alusel 2010. aasta mais ühist tehnilist dokumenti.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przeprowadzenia badania epidemiologicznego dotyczącego ryzyka upadków i złamań oraz do przedstawienia wyników tego badania przed upływem drugiego kwartału 2011 r. Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do wprowadzenia odpowiednich zmian do informacji o produkcie w oparciu o wyniki badania.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub läbi viima kukkumiste ja luumurdude riski epidemioloogilise uuringu ning esitama selle tulemused 2011. aasta teiseks kvartaliks.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przedstawienia danych dotyczących stabilności produktu pośredniego/ produktu luzem.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub esitama vahetoote/hulgitoote stabiilsusandmed.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do opracowania i wprowadzenia drugiej metody oznaczania substancji czynnej omeprazolu.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub välja töötama ja kasutusele võtma ravimi toimeaine omperasool teise identifitseerimismeetodi.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przedstawienia dokumentów na potwierdzenie biorównoważności w odniesieniu do serii biologicznej.
Estonian: MUPS ja kapslid Müügiloa hoidja kohutusb esitama toetavad dokumendid bioekvivalentsuse kohta biopartiiga.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przedstawienia dokumentów na potwierdzenie bezpieczeństwa w związku z zakaźnymi encefalopatiami gąbczastymi (ang. Transmissible Spongiform Encephalopathies, TSE).
Estonian: Müügiloa tootja kohustub esitama toetavad andmed veiste spongioformse entsefalopaatia edasikandumise ohutuse kohta.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przedstawienia dokumentów na potwierdzenie granic kwantyfikacji produktu leczniczego.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub esitama täiendavad dokumendid ravimi määramispiiride kohta.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przedstawienia dokumentów na potwierdzenie specyfikacji okresu ważności produktu końcowego.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub esitama toetavad andmed valmistoote kõlblikkusaja spetsifikatsioonide kohta.
Polish: Hiszpania Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56
Estonian: Hispaania Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56
Polish: 2700 AN, Zoetermeer Holandia
Estonian: 2700 AN, Zoetermeer Holland
Polish: 2745-663 Barcarena Portugalia
Estonian: 2745-663 Barcarena Portugal
Polish: Holandia AstraZeneca BV Postbus 599
Estonian: Holland AstraZeneca BV Postbus 599
Polish: Norwegia AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Estonian: AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Polish: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Wielka Brytania
Estonian: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Ühendkuningriik
Polish: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Wielka Brytania
Estonian: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Ühendkuningriik
Polish: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Wlochy
Estonian: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Itaalia
Polish: Via E. Folli 50 20134 Milano Wlochy
Estonian: Via E. Folli 50 20134 Milano Itaalia
Polish: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Grecja
Estonian: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Kreeka
Polish: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Francja
Estonian: Prantsusmaa AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Prantsusmaa
Polish: Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40
Estonian: , Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40 mg/VIAL
Polish: DK-2620 Albertslund Dania
Estonian: DK-2620 Albertslund Taani
Polish: ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTACI FSRMACEUTYCZNEJ, DAWKI PRODUKTU LECZNICZEGO, DROGI PODANIA I PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Estonian: RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Polish: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Niemcy
Estonian: Saksamaa AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Polish: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Dania
Estonian: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Taani
Polish: 50015 Bagno a Ripoli (FI) Wlochy
Estonian: Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Itaalia
Polish: Polska kapsułki
Estonian: 14 kapslit
Polish: Wielka Brytania
Estonian: Ühendkuningri ik
Polish: Γαστροανθεκτι κό καψάκιο σκληρό 40
Estonian: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 40 mg/CAP
Polish: Γαστροανθεκτι κό καψάκιο σκληρό 20
Estonian: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 20 mg/CAP
Polish: Losec-Mups 20mg, 20 mg, maagsapresiste nte tabletten
Estonian: Losec-Mups 20mg, 20 mg, maagsapresistente tabletten
Polish: 20 m
Estonian: 10-20 kg
Polish: FI-02200 Espoo Finlandia
Estonian: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Soome
Polish: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Szwecja
Estonian: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Rootsi
Polish: Losec-Mups 10mg, 10 mg, maagsapresiste nte tabletten
Estonian: Losec-Mups 10mg, 10 mg, maagsapresistente tabletten
Polish: mg/CAP
Estonian: +/K
Polish: Γαστροανθεκτι κό καψάκιο σκληρό 10
Estonian: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 10 mg/CAP
Polish: Losec IV 40mg Powder and Solvent for Solution for Injection proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Estonian: Losec IV 40mg Powder and Solvent for Solution for Injection
Polish: Rumunia AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Szwecja
Estonian: Rumeenia AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Rootsi
Polish: Badanie to nie dostarcza jakichkolwiek informacji odnoszących się do dzieci w wieku poniżej 4 lat.
Estonian: See uuring ei anna teavet alla 4-aastaste laste osas.
Polish: częstości występowania nie można określić na podstawie dostępnych danych
Estonian: Sagedust ei saa määrata olemasolevate andmete alusel
Polish: W zamkniętych opakowaniach: 2 lata
Estonian: Avamata pakendid: 2 aastat.
Polish: Opakowanie złożone (I+II):
Estonian: Kombineeritud pakend (I+II):
Polish: Mechanizm nieznany
Estonian: Teadmata mehhanism
Polish: • Złe samopoczucie ogólne oraz brak energii.
Estonian: • üldine halb enesetunne ja energia puudumine.
Polish: Następująca informacja jest przeznaczona wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:
Estonian: Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinitöötajatele:
Polish: Nie używać mleka lub wody gazowanej.
Estonian: Piima või gaseeritud vett MITTE KASUTADA.
Polish: Będzie to zależało od stanu zdrowia oraz wieku pacjenta.
Estonian: See sõltub teie seisundist ning vanusest.
Polish: • Losec może być podawany dorosłym, w tym również osobom w podeszłym wieku.
Estonian: • Losecit võib manustada täiskasvanutele, sealhulgas vanemaealistele.
Polish: Jest ważne, aby peletki nie uległy uszkodzeniu.
Estonian: Oluline on pelleteid mitte vigastada.
Polish: Data ważności dotyczy ostatniego dnia danego miesiąca.
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania są następujące: Wiek
Estonian: Manustamissoovitused on järgmised: Vanus
Polish: • Powiększenie piersi u mężczyzn
Estonian: • rindade suurenemine meestel;
Polish: Działania niepożądane mogą występować z pewną częstością, która jest definiowana w sposób następujący: Bardzo często:
Estonian: Kõrvaltoimed võivad esineda teatud sagedusega, mis on defineeritud järgnevalt: Väga sage:
Polish: Leczenie powinno być nadzorowane przez lekarza-specjalistę.
Estonian: Ravi peaks juhtima spetsialist.
Polish: W celu uzyskania poprawy objawów może być konieczne przyjmowanie tabletek przez 2-3 kolejne dni.
Estonian: Võib juhtuda, et sümptomite paranemiseks tuleb tablette kasutada 2-3 järjestikust päeva.
Polish: • Widzenie, odczuwanie lub słyszenie rzeczy nieistniejących (omamy)
Estonian: • olematute asjade nägemine, tundmine või kuulmine (hallutsinatsioonid);
Polish: • Jest w wieku ponad 55 lat i występują u niego/niej nowe objawy lub objawy, które w ostatnim czasie uległy zmianie
Estonian: • nad on vanuses üle 55-a ning sümptomid on uued või hiljuti muutunud.
Polish: W pojedynczych przypadkach opisywano również apatię, depresję, splątanie.
Estonian: Üksikutel juhtudel on kirjeldatud ka apaatiat, depressiooni ja segasusseisundit.
Polish: • Zaleca się przyjmowanie tabletek rano.
Estonian: • Tabletid on soovitav sisse võtta hommikul.
Polish: Butelka HDPE:
Estonian: HDPE pudel:
Polish: Nie należy przyjmować leku Losec przez okres dłuższy niż 14 dni bez konsultacji z lekarzem.
Estonian: Ärge kasutage Losecit ilma arstiga nõu pidamata üle 14 päeva.
Polish: Wielkość opakowań:
Estonian: Pakendi suurused:
Polish: Klasyfikacja układów i narządów/częstość występowania
Estonian: Organsüsteemklass/sagedus
Polish: • Zaleca się przyjmowanie kapsułek rano.
Estonian: • Kapslid on soovitav sisse võtta hommikul.
Polish: Losec może powodować utajenie objawów innych chorób.
Estonian: Losec võib varjata teiste haiguste sümptomeid.
Polish: Częstość występowania określono następująco: bardzo często (1/10), często (1/100 i <1/10), niezbyt często (1/1 000 i <1/100), rzadko (1/10 000 i <1/1 000), bardzo rzadko ( 1/10 000) oraz nieznane (częstość występowania nie mogła zostać ustalona w oparciu o dostępne dane).
Estonian: Selles tabelis toodud kõrvaltoimed on on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100, <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000, <1/100); harv (≥1/10000, <1/1000); väga harv (<1/10000) ja teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevail andmeil).
Polish: Całkowity klirens osoczowy wynosi około 30-40 l/h po podaniu dawki pojedynczej.
Estonian: Täielik plasma kliirens on ligikaudu 30-40 l/h pärast üksikannuse manustamist.
Polish: Cała zawartość każdej fiolki powinna zostać rozpuszczona w około 5 ml, a następnie natychmiast rozcieńczona do 100 ml.
Estonian: Iga viaali kogu sisu tuleb lahustada ligikaudu 5 ml lahustis ning seejärel lahustada koheselt kuni 100 ml.
Polish: Omeprazol może być stosowany podczas ciąży.
Estonian: Omeprasooli manustamine raseduse ajal on lubatud.
Polish: Inne substancje czynne
Estonian: Teised toimeained
Polish: Zazwyczaj stosowane dawki leku zostały podane poniżej.
Estonian: Tavalised annused on toodud allpool.
Polish: • Losec będzie podawany pacjentowi przez lekarza, który zdecyduje jaka ilość leku jest pacjentowi potrzebna.
Estonian: • Losecit määrab teile arst, kes otsustab, kui palju te Losecit vajate.
Polish: Ułatwi to wprowadzenie pozostałej objętości rozpuszczalnika.
Estonian: See muudab ülejäänud lahusti lisamise kergemaks.
Polish: Usunąć z fiolki z powrotem do strzykawki tyle powietrza ile tylko jest możliwe.
Estonian: Tõmmake võimalikult palju õhku viaalist tagasi süstlasse.
Polish: Pacjenci nie powinni przyjmować omeprazolu zapobiegawczo.
Estonian: Patsiendid ei tohi omeprasooli kasutada ennetava ravimina.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Inhibitory pompy protonowej, kod ATC: A02B C01
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Prootonpumba inhibiitorid, ATC-kood: A02BC01
Polish: Ich stosowanie może jednak być brane pod uwagę w przypadkach, gdy stwierdzona nadwrażliwość na lek wyklucza zastosowanie któregokolwiek ze schematów trójlekowych.
Estonian: Kaksikravi võib siiski olla näidustatud, kui teadaolev ülitundlikkus välistab ükskõik millise kolmikravi skeemi kasutamise.
Polish: - Zawsze wymieszać mieszaninę bezpośrednio przed wypiciem (mieszanina nie będzie klarowna).
Estonian: Alati segage segu vahetult enne joomist (segu on hägune).
Polish: Wyniki trzech prospektywnych badań epidemiologicznych (obejmujących ponad 1000 przypadków ekspozycji) wykazują brak niepożądanych oddziaływań omeprazolu na ciążę lub na stan zdrowia płodu/noworodka.
Estonian: Kolme prospektiivse epidemioloogilise uuringu (enam kui 1000 eksponeeritud tulemust) andmeil ei põhjusta omeprasooli kasutamine raseduse ajal kõrvaltoimeid ega kahjusta loote või vastsündinu tervist.
Polish: W przypadku długoterminowego stosowania leku Losec (dłużej niż przez 1 rok) pacjent będzie najprawdopodobniej pozostawał pod baczną i regularną obserwacją lekarską.
Estonian: Kui te kasutate Losecit pikaajaliselt (enam kui üks aasta), olete te tõenäoliselt arsti regulaarse järelevalve all.
Polish: Refluksowe zapalenie przełyku: Okres leczenia wynosi 4-8 tygodni.
Estonian: Refluksösofagiit: Ravi kestus on 4-8 nädalat.
Polish: Jednoczesne przyjmowanie pokarmu nie wywiera żadnego wpływu na biodostępność omeprazolu.
Estonian: Samaaegne toitumine ei mõjuta omeprasooli biosaadavust.
Polish: Następnie wypić mieszaninę od razu po sporządzeniu lub przed upływem 30 minut.
Estonian: Seejärel jooge segu koheselt või 30 minuti jooksul.
Polish: Leukopenia, trombocytopenia
Estonian: Leukopeenia, trombotsütopeenia
Polish: Profil zdarzeń niepożądanych był zasadniczo taki sam jak u dorosłych, zarówno podczas leczenia krótkoterminowego jak i długoterminowego.
Estonian: Kõrvaltoimete vahemik oli üldiselt sarnane täiskasvanute kõrvaltoimetele nii lühi- kui pikaajalise ravi korral.
Polish: Sporządzony roztwór powinien być przechowywany w temperaturze niższej niż 25°C i powinien zostać zużyty w okresie do 4 godzin od przygotowania.
Estonian: Valmistatud lahus tuleb hoida temperatuuril kuni 25°C ja tuleb ära kasutada 4 tunni jooksul pärast valmistamist.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt powinien być używany natychmiast po sporządzeniu, chyba że został przygotowany w kontrolowanych i potwierdzonych warunkach aseptycznych.
Estonian: Mikrobioloogilisest seisukohast lähtuvalt tuleb ravim kasutada koheselt , kui see ei ole lahustatud kontrollitud ja hinnatud aseptilistes tingimustes.
Polish: U większości pacjentów zgaga ustępuje całkowicie w ciągu 7 dni.
Estonian: Enamik patsiente vabaneb täielikult kõrvetistest seitsme päeva jooksul.
Polish: Średnie wartości maksymalnego stężenia w osoczu również były wyższe, od 3 do 5 razy.
Estonian: Keskmised plasmakontsentratsioonid olid samuti 3 kuni 5 korda kõrgemad.
Polish: • Agresja
Estonian: • agressiivsus;
Polish: Z tego względu, zmiany te nie są wynikiem bezpośredniego działania jakiejkolwiek pojedynczej substancji czynnej.
Estonian: Seega ei peegelda need muutused ühegi ravimi otsest mõju.
Polish: Jednakże należy zachować ostrożność podczas stosowania omeprazolu w dużych dawkach u osób w podeszłym wieku.
Estonian: Siiski tuleb olla ettevaatlik, kui kõrgetes annustes omeprasooli vanemaealistele patsientidele manustada.
Polish: U pacjentów z zespołem Zollingera-Ellisona dawkę leku należy dobrać indywidualnie, a leczenie kontynuować dopóki istnieją wskazania kliniczne.
Estonian: Zollinger-Ellisoni sündroomi korral tuleb annus valida individuaalselt ja ravi jätkata seni, kui see on kliiniliselt vajalik.
Polish: Jeżeli kontroli objawów nie uzyskano po 2-4 tygodniach leczenia, pacjent powinien zostać poddany dalszym badaniom diagnostycznym.
Estonian: Kui kahe kuni nelja nädala jooksul ei ole sümptomeid kontrolli alla saadud, tuleb teostada edasised uuringud.
Polish: Podczas wizyty u lekarza należy zgłaszać wszelkie nowe oraz nietypowe objawy i okoliczności.
Estonian: Igal kohtumisel oma arstiga palun teavitage teda kõikidest uutest ja ebaharilikest sümptomitest.
Polish: Dostępne są ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa długoterminowego od 46 dzieci, które otrzymywały terapię podtrzymującą omeprazolem podczas badania klinicznego dotyczącego ciężkiego nadżerkowego zapalenia przełyku przez okres do 749 dni.
Estonian: Limiteeritud pika-ajalised ohutusandmed on olemas 46 lapse kohta, kes said säilitusravi omeprasooliga raske erosiivse ösofagiidi tõttu kuni 749 päeva jooksul.
Polish: Możliwe, że u pacjenta nie wystąpi żadne z nich.
Estonian: Teil ei pruugi neist ühtegi tekkida.
Polish: • Dziurawiec (Hypericum perforatum) (stosowany w leczeniu łagodnej depresji)
Estonian: • liht-naistepuna (Hypericum perforatum) (kasutatakse kerge depressiooni ravis);
Polish: Tempo metabolizmu omeprazolu jest nieco zmniejszone u pacjentów w wieku podeszłym (w wieku 75-79 lat).
Estonian: Vanemaealised Omeprasooli metabolismi tase on vanemaealistel isikutel (75...79-aastased) mõnevõrra langenud.
Polish: ≥2 lat
Estonian: ≥ 2 a
Polish: II: 10 ml rozpuszczalnika w ampułce (z bezbarwnego szkła borokrzemianowego).
Estonian: II: 10 ml lahustit ampullis (värvitust borosilikaatklaasist).
Polish: Szczególnie pacjenci w wieku powyżej 55 lat przyjmujący jakiekolwiek wydawane bez recepty leki na niestrawność lub zgagę powinni poinformować o tym farmaceutę lub lekarza.
Estonian: Enam kui 55-aastased patsiendid, kes kasutavad käsimüügist ostetud seedehäirete ja kõrvetiste vastaseid ravimeid, peaksid sellest teavitama oma apteekrit või arsti.
Polish: • Lekarz dostosuje dawkę w zależności od indywidualnych potrzeb u danego pacjenta, a także zdecyduje przez jak długi czas konieczne będzie przyjmowanie leku.
Estonian: • Teie arst kohandab annust vastavalt teie vajadusele ning otsustab ka, kui kaua te peate ravimit kasutama.
Polish: Jest to ważne, ponieważ Losec może wpływać na sposób działania niektórych innych leków, a także niektóre inne leki mogą wpływać na działanie leku Losec.
Estonian: See on vajalik seetõttu, et Losec võib mõjutada seda, kuidas mõned ravimid toimivad ning mõnedel ravimitel on toime Losecile.
Polish: Ten produkt leczniczy nie powinien być mieszany z innymi produktami leczniczymi niż te wymienione w punkcie 6.6.
Estonian: Ravimit ei tohi segada teiste ravimitega välja arvatud lõigus 6.6 toodud ravimitega.
Polish: Uwaga: Niniejsze wersje ChPL, tekstów opakowań oraz ulotki dla pacjenta są aktualne w czasie wydania Decyzji Komisji Europejskiej
Estonian: Tähelepanu: See ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja pakendi infoleht on Komisjoni otsuse hetkel kehtiv versioon.
Polish: Losec jest stosowany w leczeniu następujących chorób i zaburzeń:
Estonian: Losecit kasutatakse järgmiste haiguste raviks:
Polish: Podobnie jak w przypadku wszystkich długotrwałych terapii, szczególnie stosowanych przez okres dłuższy niż 1 rok, pacjenci powinni pozostawać pod regularną kontrolą.
Estonian: Sarnaselt teiste pikaajaliste ravikuuridega, eriti kui kuuri kestus on üle ühe aasta, tuleb patsiente regulaarselt jälgida.
Polish: Należy podawać wyłącznie roztwory klarowne, bezbarwne lub o zabarwieniu blado-żółto-brązowym.
Estonian: Kasutage ainult selgeid värvituid või õrnalt kollakspruune lahuseid.
Polish: Zastosowanie u dzieci
Estonian: Kasutamine lastel
Polish: Powtórzyć kroki 1-4 dla upewnienia się, że cała ilość omeprazolu została przeniesiona z fiolki do worka lub butelki z roztworem do infuzji.
Estonian: Korrake 1.-4. sammu veendumaks, et kogu omeprasool on kantud infusioonipudelisse või -kotti.
Polish: Częstość występowania epizodów wymiotów/zarzucania treści żołądkowej uległa zmniejszeniu o 50% po 8 tygodniach leczenia niezależnie od stosowanej dawki leku.
Estonian: Oksendamise/regurgitatsiooni episoodide sagedus langes 50% 8-nädalase ravikuuri järel annusest sõltumata.
Polish: Objawy toksyczności digoksyny były obserwowane rzadko.
Estonian: Digoksiini toksilisusest on teatatud harva.
Polish: 28 tabletek (tylko 10 mg)
Estonian: 28 tabletti (ainult 10 mg)
Polish: U niektórych dzieci z chorobami przewlekłymi może być konieczne stosowanie leczenia długoterminowego, lecz nie jest ono zalecane.
Estonian: Kroonilisi haigusi põdevad lapsed võivad vajada pika-ajalist ravi omeprasooliga, kuigi see ei ole soovitav.
Polish: Znaczenie kliniczne tej interakcji nie jest pewne.
Estonian: Kirjeldatud koostoime kliiniline tähendus ei ole selge.
Polish: W ramach badań klinicznych podawane były dawki dożylne omeprazolu wynoszące do 270 mg jednego dnia oraz do 650 mg w okresie trzech dni, bez stwierdzania jakichkolwiek zależnych od dawki reakcji niepożądanych.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on veenisiseselt kasutatud kuni 270 mg annuseid ühel päeval ning kuni 650 mg annuseid kolme päeva jooksul ning annusega seotud kõrvaltoimete reaktsioone ei ole tekkinud.
Polish: W przypadku ich wystąpienia pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych.
Estonian: Nende ilmnemisel ei tohi patsiendid autot juhtida ega masinaid käsitseda.
Polish: • Okres trwałości po sporządzeniu roztworu:
Estonian: • Kõlblikkusaeg pärast lahustamist:
Polish: Może to powodować występowanie takich objawów jak uczucie palącego bólu w klatce piersiowej wstępującego aż do gardła (zgaga) oraz kwaśnego smaku w ustach (w wyniku odbijania kwaśnej treści).
Estonian: See võib põhjustada selliseid sümptomeid, nagu valulik kõrvetav tunne rinnus, mis tõuseb kurku (kõrvetis) ja hapukas maitse suus (happe tagasivool).
Polish: W przypadku zauważenia którychkolwiek spośród poniższych rzadkich lecz poważnych efektów ubocznych należy zaprzestać przyjmowania leku Losec oraz niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:
Estonian: Kui teil tekib mõni allpool loetletud harvadest, kuid tõsistest kõrvaltoimetest, katkestage Loseci kasutamine ning pöörduge viivitamatult arsti poole:
Polish: Dalsze informacje zostały podane w ulotce produktu.
Estonian: Edasine informatsioon vt pakendi infoleht.
Polish: U takich osób metabolizm omeprazolu jest prawdopodobnie katalizowany głównie przez CYP3A4.
Estonian: Sellistel inimestel metaboliseerub esomeprasool tõenäoliselt peamiselt CYP3A4 vahendusel.
Polish: Jeżeli objawy nie ustąpią po tym czasie należy skontaktować się z lekarzem.
Estonian: Kui teie sümptomid ei ole pärast seda perioodi kadunud, võtke ühendust oma arstiga.
Polish: U dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy klirens omeprazolu jest niski ze względu na małą zdolność metabolizowania omeprazolu.
Estonian: Alla 6-kuu vanustel lastel on omeprasooli kliirens aeglane madala suutlikkuse tõttu omeprasooli lagundada.
Polish: Objętość dystrybucji u zdrowych osób wynosi około 0,3 l/kg masy ciała.
Estonian: Jaotusruumala oli tervetel vabatahtlikel ligikaudu 0,3 l/kg kehakaalu kohta.
Polish: Substancje czynne, których wchłanianie jest zależne od pH
Estonian: Toimeained, millel on pH-st sõltuv imendumine
Polish: JAK STOSOWAĆ LOSEC
Estonian: KUIDAS LOSECIT KASUTADA
Polish: Może to prowadzić do osłabienia, łatwiejszego siniaczenia lub zwiększenia prawdopodobieństwa wystąpienia zakażenia
Estonian: See võib põhjustada nõrkust, verevalumite teket või suurendada vastuvõtlikkust nakkushaigustele;
Polish: Ogólnoustrojowa dostępność (biodostępność) omeprazolu po jednorazowym podaniu doustnym wynosi około 40%.
Estonian: Omeprasooli suukaudse üksikannuse süsteemne saadavus (biosaadavus) on ligikaudu 40%.
Polish: Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeżeli przyjmuje się którykolwiek z następujących leków:
Estonian: Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate mõnda järgmistest ravimitest:
Polish: • Owrzodzenia zakażone bakteriami nazywanymi „Helicobacter pylori".
Estonian: • haavandid, mis on tekitatud bakteri poolt nimega Helicobacter pylori.
Polish: W literaturze opisywano przypadki przyjęcia dawek do 560 mg, a pojedyncze doniesienia dotyczyły przypadków zastosowania pojedynczej dawki doustnej do 2400 mg omeprazolu (dawki 120-krotnie większej niż zalecana dawka kliniczna).
Estonian: Kirjanduses on kirjeldatud annuseid kuni 560 mg, aeg-ajalt on teateid üksikute suukaudsete annuste kohta, mis ulatuvad annuseni kuni 2400 mg omeprasooli (120 korda suurem soovitavast kliinilisest annusest).
Polish: Ewentualnie pacjenci mogą ssać kapsułkę i połykać peletki z połową szklanki wody.
Estonian: Teise võimalusena võib patsient kapslit imeda ning pelletid koos poole klaasi veega alla neelata.
Polish: Pacjent powinien powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, czy przyjmuje klopidogrel (stosowany w celu zapobiegania powstawaniu zakrzepów).
Estonian: Kindlasti rääkige oma arstile või apteekrile, kui te kasutate klopidogreeli (kasutatakse verehüüvete (trombide) ennetamiseks).
Polish: Należy on do grupy leków określanych jako „inhibitory pompy protonowej".
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse prootonpumba inhibiitoriteks.