FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Bydureon.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Bydureon, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Dutch: Hoe wordt Bydureon gebruikt?
Slovak: Ako sa liek Bydureon používa?
Dutch: In de zesde studie (bij 464 patiënten) werd Bydureon in combinatie met insulineglargine met of zonder metformine vergeleken met een placebo (schijnbehandeling) die tevens werd toegediend in combinatie met insulineglargine met of zonder metformine.
Slovak: V šiestej štúdii (so 464 pacientmi) sa liek Bydureon podával v kombinácii s inzulínom glargínom, a to buď s metformínom alebo bez neho, pričom sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) tiež podávaným v kombinácii s inzulínom glargínom, a buď s metformínom alebo bez neho.
Dutch: In de vijfde studie (bij 695 patiënten) werd Bydureon in combinatie met dapagliflozine vergeleken met Bydureon alleen en dapagliflozine alleen.
Slovak: V piatej štúdii (zahŕňajúcej 695 pacientov) sa liek Bydureon podával s dapagliflozínom a porovnával sa s liekom Bydureon podávaným samostatne, resp. s dapagliflozínom podávaným samostatne.
Dutch: In de tweede studie was de gemiddelde verlaging 1,6 procentpunten na 24 weken behandeling met Bydureon, tegenover een gemiddelde verlaging van 0,9 punten met exenatide tweemaal daags.
Slovak: V druhej štúdii bolo priemerné zníženie po 24 týždňoch liečby liekom Bydureon o 1,6 bodu v porovnaní s priemerným znížením o 0,9 bodu pri použití exenatidu podávaného dvakrát denne.
Dutch: Wat is Bydureon en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovak: Čo je liek Bydureon a na čo sa používa?
Dutch: In de eerste studie verlaagde Bydureon de HbA1c-spiegels met gemiddeld 1,9 procentpunten na dertig weken behandeling, tegenover een gemiddelde verlaging van 1,5 punten met exenatide tweemaal daags.
Slovak: %. V prvej štúdii liek Bydureon znížil hladinu HbA1c po 30 týždňoch liečby priemerne o 1,9 percentuálneho bodu v porovnaní s priemerným znížením o 1,5 bodu pri použití exenatidu podávaného dvakrát denne.
Dutch: De gemiddelde verlaging met Bydureon plus dapagliflozine was 2,0 procentpunten na 28 weken, tegenover een gemiddelde verlaging van 1,6 punten met Bydureon alleen en 1,4 punten met dapagliflozin alleen.
Slovak: %. Táto hladina sa pomocou lieku Bydureon plus dapagliflozín po 28 týždňoch znížila priemerne o 2,0 bodu v porovnaní s priemerným znížením o 1,6 bodu pomocou lieku Bydureon podávaného samostatne a o 1,4 bodu pomocou dapagliflozínu podávaného samostatne.
Dutch: Dit helpt om de bloedsuikerspiegels te reguleren.
Slovak: To pomáha kontrolovať hladinu glukózy v krvi.
Dutch: De vierde studie (bij 456 patiënten) vergeleek Bydureon met insulineglargine (een langwerkende insuline) als aanvullende behandeling bij metformine met of zonder sulfonylureumderivaat.
Slovak: Vo štvrtej štúdii (zahŕňajúcej 456 pacientov) sa liek Bydureon porovnával s inzulínom glargínom (dlhodobo pôsobiacim inzulínom) v rámci doplňujúcej liečby k metformínu so sulfonylmočovinou alebo bez nej.
Dutch: Bydureon verlaagde de HbA1c-spiegels met gemiddeld 1,4 procentpunten na 26 weken behandeling, tegenover een gemiddelde verlaging van respectievelijk 0,8 en 1,1 punten met sitagliptine of pioglitazon.
Slovak: %. Liek Bydureon znížil hladinu HbA1c po 26 týždňoch liečby priemerne o 1,4 bodu v porovnaní s priemerným znížením o 0,8 bodu pri použití sitagliptínu a o 1,1 bodu pri použití pioglitazónu.
Dutch: Hoe werkt Bydureon?
Slovak: Akým spôsobom liek Bydureon účinkuje?
Dutch: Als u meer dan één druppel ziet:
Slovak: Ak spozorujete viac ako jednu kvapku:
Dutch: De pijlen betekenen dat u klaar bent voor de volgende stap.
Slovak: Šípky znamenajú, že ste pripravený na ďalší krok.
Dutch: De lipidenprofielen dienen regelmatig gecontroleerd te worden.
Slovak: Lipidové profily sa majú pravidelne monitorovať.
Dutch: De gemiddelde leeftijd van de deelnemers was 59 jaar en de gemiddelde duur van de diabetes was 12,3 jaar.
Slovak: Priemerný vek pacientov bol 59 rokov a priemerná dĺžka diabetu bola 12,3 roka.
Dutch: Tweemaal daags
Slovak: Dvakrát denne.
Dutch: Deze verlagingen van HbA1c werden doorgaans waargenomen op 12 weken na aanvang van de behandeling.
Slovak: Tieto zníženia HbA1c boli zvyčajne pozorované 12 týždňov po začiatku liečby.
Dutch: • Ja.
Slovak: • Áno.
Dutch: Het is niet bekend of dit middel schade kan toebrengen aan uw ongeboren kind.
Slovak: Nie je známe, či tento liek môže poškodiť vaše ešte nenarodené dieťa.
Dutch: • vreemde smaak in de mond
Slovak: • nezvyčajná chuť v ústach
Dutch: DUWEN EN VASTHOUDEN
Slovak: STLAČTE A DRŽTE
Dutch: Houd rekening met dit mogelijke probleem in alle situaties waarin u uzelf en anderen in gevaar kunt brengen (bijv. bij het autorijden of het bedienen van machines).
Slovak: Prosím, majte tento možný problém na pamäti vo všetkých situáciách, v ktorých by ste mohli seba a svoje okolie vystaviť riziku (napr. pri vedení auta alebo obsluhe strojov).
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Slovak: Momentálne dostupné údaje sú opísané v časti 5.2, ale nemožno uviesť žiadne dávkovacie odporúčania.
Dutch: Deze incidentie was niet statistisch significant bij aanpassing voor overleving.
Slovak: Tento výskyt však nebol štatisticky signifikantný po korekcii na prežívanie.
Dutch: Bevat ook metacresol.
Slovak: Obsahuje tiež metakrezol.
Dutch: Blijf uw dieet en bewegingsprogramma voortzetten.
Slovak: Pokračujte v dodržiavaní vášho dietetického programu a programu cvičení.
Dutch: Deze instructies vervangen niet het gesprek met uw zorgverlener over uw medische conditie of uw behandeling.
Slovak: Tieto pokyny nenahrádzajú konzultáciu s vaším ošetrujúcim lekárom o vašom zdravotnom stave alebo o vašej liečbe.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 november 2006 Datum van laatste verlenging: 22 juli 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. júla 2016
Dutch: Vervang de naald en herhaal de stap hierboven.
Slovak: Vymeňte ihlu a zopakujte vyššie uvedený krok.
Dutch: Onderzoeken bij dieren duidden niet op directe schadelijke effecten ten aanzien van vruchtbaarheid of zwangerschap.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame škodlivé účinky na fertilitu alebo graviditu.
Dutch: Zie tabel 2.
Slovak: Pozri tabuľku 2.
Dutch: Bij gebrek aan onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen gemengd worden.
Slovak: Keďže chýbajú štúdie na kompatibilitu, tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van exenatide bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar zijn niet vastgesteld (zie rubriek 5.2).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť podávania exenatidu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nebola stanovená (pozri časť 5.2).
Dutch: Byetta dient door één enkel persoon gebruikt te worden.
Slovak: Byetta je určená na použitie len pre jednu osobu.
Dutch: Dit middel mag niet worden gebruikt bij kinderen of jongeren onder de 18 jaar omdat er geen ervaring is met dit middel bij deze leeftijdsgroep.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov, pretože neexistujú žiadne skúsenosti s týmto liekom v tejto vekovej skupine.
Dutch: Ga naar Rubriek 3, Stap 3, voor instructies hoe u uw eerste standaard dosis dient te injecteren.
Slovak: Prejdite na časť 3, krok 3, kde sú pokyny ako si injekčne podať vašu prvú bežnú dávku.
Dutch: Dit middel kan uw eetlust, de hoeveelheid voedsel die u eet en uw gewicht verminderen.
Slovak: Tento liek môže znížiť vašu chuť do jedla, množstvo potravy, ktorú zjete a vašu telesnú hmotnosť.
Dutch: Dien niet nog een dosis toe.
Slovak: Nepodávajte si ďalšiu dávku.
Dutch: U bent nu klaar voor uw eerste dosis Byetta.
Slovak: Teraz ste pripravený na vašu prvú dávku Byetty.
Dutch: Wat betekenen de pijlen?
Slovak: 6. Čo znamenajú šípky?
Dutch: Er zijn geen vruchtbaarheidsstudies bij mensen uitgevoerd.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie na plodnosť u ľudí.
Dutch: Gecontroleerde gegevens over de langetermijn bij ouderen zijn beperkt, maar duiden niet op opvallende veranderingen in blootstelling aan exenatide bij een hogere leeftijd tot ongeveer 75 jaar.
Slovak: Dlhodobo kontrolované údaje o starších pacientoch sú obmedzené, ale nenaznačujú žiadne výrazné zmeny v expozícii exenatidu s narastajúcim vekom až do veku okolo 75 rokov.
Dutch: Geslacht en ras Geslacht en ras hebben geen klinisch relevante invloed op de farmacokinetiek van exenatide.
Slovak: Pohlavie a rasa Pohlavie a rasa nemajú klinicky relevantný vplyv na farmakokinetiku exenatidu.
Dutch: Dit geneesmiddel is voor u persoonlijk; deel een Byetta-pen nooit met anderen.
Slovak: Tento liek je určený iba pre vás; nikdy si pero Byetta nepožičiavajte s inými osobami.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať váš liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Dutch: Patiënten dienen geïnformeerd te worden over het karakteristieke symptoom van acute pancreatitis: aanhoudende, ernstige abdominale pijn.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o charakteristickom príznaku akútnej pankreatitídy: pretrvávajúcej, závažnej bolesti brucha.
Dutch: Wat is Byetta en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovak: Čo je Byetta a na čo sa používa
Dutch: Gooi deze niet weg.
Slovak: Nezahoďte ho.
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100,  1/10), soms (≥ 1/1.000,  1/100), zelden (≥1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Slovak: Frekvencie výskytu sú definované nasledovne: veľmi časté (1/10), časté (1/100 až 1/10) menej časté (1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
Dutch: Nog eens 6% van de patiënten had hogere antilichaamtiters bij 30 weken.
Slovak: Ďalších 6 % pacientov malo po 30 týždňoch vyšší výskyt protilátok.
Dutch: Het is mogelijk dat veranderingen in LDL-C of totaal cholesterol optreden, er is echter geen vooraf vastgestelde aanpassing van de dosis nodig.
Slovak: Zmeny v LDL-C alebo celkového cholesterolu sú možné, avšak nie je potrebná žiadna vopred stanovená úprava dávkovania.
Dutch: Paracetamol werd gebruikt als een modelgeneesmiddel voor de beoordeling van het effect van exenatide op de maaglediging.
Slovak: Paracetamol sa užíval ako modelový liek na hodnotenie účinku exenatidu na vyprázdňovanie žalúdka.
Dutch: Alles van het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd in overeenstemming met lokale voorschriften.
Slovak: Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Dutch: Er was geen tumorigene respons bij mannetjesratten of bij muizen van beide geslachten.
Slovak: Žiadne tumorogénne reakcie neboli pozorované u samcov potkana ani u myší oboch pohlaví.
Dutch: Volg de stappen naast het bijbehorende symbool.
Slovak: Postupujte podľa krokov pre zodpovedajúci symbol.
Dutch: Ernstige allergische reacties (anafylaxie) zijn zelden gerapporteerd (kunnen zich voordoen bij 1 op de 1.000 gebruikers).
Slovak: Závažné alergické reakcie (anafylaxia) boli zaznamenané zriedka (môžu postihnúť menej ako 1 z 1 000 ľudí).
Dutch: Het klaarmaken van de nieuwe pen is nu gereed.
Slovak: Teraz je Nastavenie nového pera dokončené.
Dutch: Wanneer de pen leeg is, kunt u hem niet meer gebruiken.
Slovak: Keď sa pero vyprázdni, nie je možné ho opätovne použiť.
Dutch: Het gemiddelde verdelingsvolume van exenatide na subcutane toediening van een enkelvoudige dosis exenatide bedraagt 28 l.
Slovak: Priemerný zdanlivý distribučný objem exenatidu po subkutánnej aplikácii jednej dávky exenatidu je 28 l.
Dutch: Deze aandoeningen kunnen de kans verhogen om pancreatitis te krijgen of weer te krijgen, ongeacht of u dit middel gebruikt of niet.
Slovak: Tieto ochorenia môžu zvýšiť pravdepodobnosť, že dostanete pankreatitídu alebo že sa toto ochorenie znovu objaví, a to nezávisle od toho, či užívate tento liek alebo nie.
Dutch: De ervaring bij patiënten > 65 jaar en bij patiënten met een nierfunctiestoornis is beperkt.
Slovak: Skúsenosti u pacientov > 65 ročných a u pacientov s poruchou funkcie obličiek sú obmedzené.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van exenatide bij zwangere vrouwen.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití exenatidu u gravidných žien.
Dutch: Echter exenatide vermindert niet de normale glucagonrespons en andere hormonale reacties op hypoglykemie.
Slovak: Exenatid však neovplyvňuje normálnu reakciu glukagónu a iné hormonálne reakcie na hypoglykémiu.
Dutch: Let op: Dit moet na elke injectie gedaan worden.
Slovak: Poznámka: Toto je potrebné spraviť po každej injekcii.
Dutch: Als de patroon nog maar een kleine hoeveelheid bevat of leeg lijkt, zorg dan voor een nieuwe Byetta-pen.
Slovak: Ak obsahuje zásobník malé množstvo alebo vyzerá byť prázdny, vezmite si nové pero Byetta.
Dutch: Hoe komt het dat er luchtbellen in de patroon zitten?
Slovak: Prečo sú v zásobníku vzduchové bublinky?
Dutch: Gebaseerd op deze onderzoeksresultaten is er geen dosisaanpassing vereist voor paracetamol.
Slovak: Na základe výsledkov týchto štúdií nie je potrebná žiadna úprava dávkovania paracetamolu.
Dutch: Verander uw dosis niet tenzij uw arts dat heeft gezegd.
Slovak: Nemeňte dávkovanie, pokiaľ vám to neprikázal lekár.
Dutch: Hoe weet ik wanneer de injectie is voltooid?
Slovak: Ako spoznám, že podanie injekcie je skončené?
Dutch: Gegevens uit spontane meldingen (onbekende noemer)
Slovak: Údaje zo spontánnych hlásení (neznáma frekvencia výskytu)
Dutch: Gevallen van ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis) zijn gemeld (frequentie niet bekend) bij patiënten die dit middel kregen.
Slovak: Prípady zápalu pankreasu (pankreatitídy) sa zaznamenali (frekvencia neznáma) u pacientov užívajúcich tento liek.
Dutch: Exenatide mag niet worden gebruikt door patiënten met type 1 diabetes mellitus of voor de behandeling van diabetische ketoacidose.
Slovak: Exenatid sa nemá používať u pacientov s diabetes mellitus typu 1 alebo na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Dutch: U hoeft uw suikerspiegels niet dagelijks te controleren om de dosering van Byetta te bepalen.
Slovak: Nebudete si musieť denne kontrolovať hladinu cukru, aby ste si nastavili dávku Byetty.
Dutch: U dient uw pen op de juiste manier te gebruiken om zoveel mogelijk profijt uit Byetta te halen.
Slovak: Pero musíte používať správnym spôsobom, aby ste z Byetty mali čo najväčší osoh.
Dutch: Deze is niet schadelijk voor u en heeft ook geen invloed op uw dosis.
Slovak: Neuškodí vám, ani neovplyvní vašu dávku.
Dutch: • Gezondheidszorgmedewerkers of andere zorgverleners dienen de lokale voorschriften of de voorschriften van de instelling op te volgen ten aanzien van de omgang met naalden.
Slovak: Lekári alebo iní zdravotnícky personál majú dodržiavať miestne alebo inštitucionálne pravidlá týkajúce sa zaobchádzania s ihlami.
Dutch: Byetta is geen insuline en mag derhalve niet als vervanger voor insuline worden gebruikt.
Slovak: Byetta nie je inzulín, a preto sa nemá používať ako náhrada za inzulín.
Dutch: • Neem de pen stevig in uw hand.
Slovak: Uchopte pero pevne do ruky.
Dutch: Echter, sinds de marktintroductie is een verhoogd INR (International Normalised Ratio) spontaan gerapporteerd bij gelijktijdig gebruik van warfarine en exenatide.
Slovak: Avšak od uvedenia lieku na trh bolo spontánne hlásené zvýšenie INR (Medzinárodný normalizovaný pomer) počas súbežného užívania warfarínu a exenatidu.
Dutch: U hoeft geen dosis af te meten, de pen meet elke dosis voor u af.
Slovak: Dávky si nemusíte merať, pero odmeria pre vás každú dávku.
Dutch: In deze groep was de mate van glykemische controle (HbA1c) over het algemeen vergelijkbaar met die bij degenen zonder antilichaamtiters.
Slovak: V tejto skupine bola úroveň glykemickej kontroly (HbA1c) vo všeobecnosti porovnateľná s úrovňou pozorovanou u pacientov bez výskytu protilátok.
Dutch: Omkeerbaarheid van de veranderde nierfunctie is waargenomen bij ondersteunende behandeling en het staken van het gebruik van geneesmiddelen die mogelijk de oorzaak waren, waaronder exenatide.
Slovak: Reverzibilita zmenenej funkcie obličiek sa pozorovala pri podpornej liečbe a pri vysadení potenciálne príčinných liekov, vrátane exenatidu.
Dutch: De injectie is voltooid wanneer:
Slovak: Podanie injekcie je skončené:
Dutch: De aminozuurvolgorde van exenatide overlapt gedeeltelijk die van humaan GLP-1.
Slovak: Aminokyselinová sekvencia exenatidu sa čiastočne prekrýva so sekvenciou ľudského GLP-1.
Dutch: Als dergelijke geneesmiddelen met voedsel moeten worden ingenomen, moet patiënten worden geadviseerd deze, indien mogelijk, in te nemen met een maaltijd waarbij exenatide met onmiddellijke vrijgifte niet wordt toegediend.
Slovak: Ak sa takéto lieky musia užívať s jedlom, pacientom je treba odporučiť, aby ich, ak je to možné, užili s jedlom vtedy, keď sa nepodáva exenatid s okamžitým uvoľňovaním.
Dutch: Bij de meeste patiënten die antilichamen ontwikkelen, dalen de antilichaamtiters na verloop van tijd en blijven laag gedurende de 82 weken.
Slovak: U väčšiny pacientov, u ktorých sa tieto protilátky vytvoria, ich titer postupne klesá a ostávajú na nízkej hladine počas 82 týždňov.
Dutch: - Als u type 1 diabetes of diabetische ketoacidose (een gevaarlijke conditie die kan voorkomen bij diabetes) heeft, want dan mag u dit geneesmiddel niet gebruiken.
Slovak: - Ak máte diabetes typu 1 alebo diabetickú ketoacidózu (nebezpečný stav vyskytujúci sa pri cukrovke) nemali by ste užívať tento liek.
Dutch: Het niet volledig opvolgen van deze instructies kan leiden tot bijvoorbeeld een verkeerde dosis, een kapotte pen of een infectie.
Slovak: Neúplné dodržiavanie týchto pokynov môže viesť k podaniu nesprávnej dávky, k pokazeniu pera alebo k infekcii.
Dutch: In geval van een overdosis moet de aangewezen ondersteunende behandeling (mogelijk parenteraal) worden gestart afhankelijk van de klinische klachten en verschijnselen van de patiënt.
Slovak: V prípade predávkovania je potrebné začať s vhodnou podpornou liečbou (podľa možnosti parenterálnou) zvolenou podľa klinických prejavov a príznakov pacienta.
Dutch: Nu dat u uw nieuwe pen klaar gemaakt heeft, volg Rubriek 3 voor al uw injecties.
Slovak: Teraz, keď ste dokončili Nastavenie nového pera, postupujte podľa časti 3 pri všetkých vašich injekčných podaniach.
Dutch: • Bevestig een nieuwe naald en herhaal Klaarmaken van nieuwe pen, Stap B tot E, in Rubriek 2 van deze gebruikershandleiding.
Slovak: Nasaďte novú ihlu a zopakujte Nastavenie nového pera, kroky B - E, v časti 2 tohto návodu na používanie.
Dutch: • Tijdens normaal gebruik kunnen er witte deeltjes verschijnen op de buitenste punt van de patroon.
Slovak: Počas normálneho používania sa na vonkajšej špičke zásobníka môžu objaviť biele častice.
Dutch: Er zijn spontaan gemelde voorvallen van acute pancreatitis geweest met exenatide.
Slovak: Spontánne boli hlásené prípady akútnej pankreatitídy s exenatidom.
Dutch: • Tabletten die u met voedsel moet innemen, kunnen het best worden ingenomen met een maaltijd op een tijdstip dat u dit middel niet gebruikt.
Slovak: - Tablety, ktoré musíte užívať s jedlom, je najlepšie užiť s jedlom v tom čase, keď si nepodávate tento liek.
Dutch: Dit symbool betekent dat de doseerknop is ingedrukt en de pen klaar is om opnieuw ingesteld te worden.
Slovak: Tento symbol znamená, že dávkovací gombík je stlačený a pero je pripravené na resetovanie.
Dutch: Deze pijlen geven de richting aan om de doseerknop uit te trekken of te draaien in de volgende stap.
Slovak: Tieto šípky ukazujú smer vytiahnutia alebo otočenia dávkovacieho gombíka v ďalšom kroku.
Dutch: Patiënten die geneesmiddelen krijgen met een smalle therapeutische ratio of geneesmiddelen die zorgvuldige klinische controle vereisen, moeten nauwlettend worden gevolgd.
Slovak: Pacienti užívajúci buď lieky s úzkym terapeutickým indexom alebo lieky, ktoré vyžadujú dôkladné klinické monitorovanie, by mali byť pozorne sledovaní.
Dutch: Dien ik voor elke injectie een nieuwe naald te gebruiken?
Slovak: Mám používať pre každé podanie injekcie novú ihlu?
Dutch: • Wanneer het tijd is voor uw volgende standaarddosis, ga naar Rubriek 3, Stap 1, en herhaal Stap 1 tot 7.
Slovak: Ak je čas na Vašu ďalšiu bežnú dávku, prejdite na časť 3, krok 1 a zopakujte kroky 1 - 7.
Dutch: Sommige van deze voorvallen traden op bij patiënten die voorvallen ondervonden die invloed kunnen hebben op de hydratatie, waaronder misselijkheid, overgeven en/of diarree en/of die geneesmiddelen gebruikten waarvan bekend is dat deze de nierfunctie/hydratatiestatus beïnvloeden.
Slovak: Niektoré z týchto prípadov sa objavili u pacientov, u ktorých sa vyskytli udalosti, ktoré môžu ovplyvniť hydratáciu, vrátane nauzey, vracania, a/alebo hnačky a/alebo užívania liekov, o ktorých je známe, že ovplyvňujú funkciu obličiek/stav hydratácie.
Dutch: Ga daarna naar rubriek 2 - Starten met gebruik
Slovak: Potom prejdite na časť 2 - začíname.
Dutch: Lees en volg de instructies in deze rubriek alleen nadat u rubriek 1 - Wat u moet weten over uw Byetta-pen - heeft gelezen.
Slovak: Prečítajte si pokyny v tejto časti a postupujte podľa nich len v prípade, že ste si prečítali časť 1čo potrebujete vedieť o vašom pere Byetta.
Dutch: Als u het gevoel heeft dat u beter met dit middel kunt stoppen, raadpleeg dan eerst uw arts.
Slovak: Ak máte pocit, že by ste mali prestať používať tento liek, najprv sa poraďte so svojim lekárom.
Dutch: EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ
Dutch: Oplossing voor injectie 1 pen (60 doses) 3 pennen (3 x 60 doses)
Slovak: Injekčný roztok 1 pero (60 dávok) 3 perá (3 x 60 dávok)
Dutch: Exenatide heeft een geringe invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Slovak: Exenatid má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Dutch: Opmerking: Een kleine luchtbel is niet schadelijk voor u en heeft ook geen invloed op uw dosis.
Slovak: Poznámka: Malá vzduchová bublinka vám neuškodí, ani neovplyvní vašu dávku.
Dutch: Specifieke aanbevelingen betreffende de inname van deze geneesmiddelen in relatie tot exenatide met onmiddellijke vrijgifte worden gegeven in rubriek 4.5.
Slovak: Osobitné odporúčania týkajúce sa podávania týchto liekov štandardným spôsobom vo vzťahu s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním sú uvedené v časti 4.5.
Dutch: Digoxine, lisinopril en warfarine
Slovak: Digoxín, lizinopril a warfarín
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1 en 3 pennen.
Slovak: Veľkosť balenia: 1 alebo 3 perá.
Dutch: - Twee voorgevulde pennen zijn beschikbaar.
Slovak: - K dispozícii sú dva typy naplnených pier.
Dutch: Na vier weken werd hun dosis verhoogd naar 10 microgram tweemaal daags.
Slovak: Po štyroch týždňoch bola dávka zvýšená na 10 µg dvakrát denne.
Dutch: Exenatide met onmiddellijke vrijgifte heeft geen nadelige effecten op lipidenparameters laten zien.
Slovak: Exenatid s okamžitým uvoľňovaním nevykazoval žiadne nežiaduce účinky na lipidové parametre.
Dutch: Pen in gebruik: 30 dagen
Slovak: Pre používané pero: 30 dní.
Dutch: Exenatide is geen vervanger voor insuline.
Slovak: Exenatid nie je náhrada za inzulín.
Dutch: • Het doel van deze procedure is om er zeker van te zijn dat uw Byetta-pen klaar is voor gebruik voor de volgende 30 dagen.
Slovak: Cieľom nastavenia je uistenie, že vaše pero Byetta je pripravené na používanie počas nasledujúcich 30 dní.
Dutch: - Wanneer u ernstige problemen heeft met een langzame lediging van de maag of de vertering van voedsel, want het gebruik van dit middel wordt dan niet aanbevolen.
Slovak: - Keď máte závažné problémy s pomalým vyprázdňovaním žalúdka alebo trávením jedla, používanie tohto lieku sa neodporúča.