FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os exames podem mostrar: resultados anormais nos testes sanguíneos e possível diminuição da função dos rins, provocado pelos resíduos do tumor a morrer (síndrome de lise tumoral), níveis baixos de albumina no sangue, níveis baixos de linfócitos (um tipo de glóbulos brancos) no sangue, níveis altos de colesterol no sangue, nódulos linfáticos inchados, hemorragia no cérebro, atividade elétrica irregular do coração, aumento do coração, inflamação do fígado, presença de proteínas na urina, creatina fosfoquinase aumentada (uma enzima normalmente encontrada no coração, no cérebro e nos músculos esqueléticos), troponina elevada (uma enzima encontrada no coração e músculo esquelético), gama-glutamiltransferase aumentada (uma enzima encontrada no fígado)
Romanian: Testele pot evidenţia: rezultate anormale ale analizelor de sânge şi funcţie renală posibil afectată din cauza produşilor de degradare ai tumorii distruse (sindrom de liză tumorală), concentraţii mici de albumină în sânge, valori mici ale limfocitelor (un tip de celule albe din sânge) în sânge, valori mari ale colesterolului în sânge, tumefierea ganglionilor limfatici, sângerări la nivelul creierului, neregularitate a activităţii electrice a inimii, creştere în dimensiuni a inimii, inflamaţie a ficatului, proteine în urină, valoare crescută a creatinfosfokinazei (o enzimă care se găseşte în principal în inimă, creier şi muşchii scheletici), valoare crescută a troponinei (o enzimă care se găseşte în principal în inimă şi în muşchii scheletici), valoare crescută a gamma-glutamiltransferazei (o enzimă care se găseşte în principal în ficat).
Portuguese: Nos doentes com LMC em fase blástica mieloide tratados com o regime de 140 mg uma vez por dia, a duração mediana da MaHR foi de 8 meses , a sobrevida sem progressão mediana foi de 4 meses e a sobrevida global mediana foi de 8 meses.
Romanian: La pacienţii cu LMC în fază blastică mieloidă trataţi cu doza de 140 mg o dată pe zi, durata mediană a RHMa a fost de 8 luni, SFP mediană a fost de 4 luni, iar supravieţuirea globală mediană a fost de 8 luni.
Portuguese: l Inchaço genital, edema no local de incisão, edema genital, edema peniano, inchaço peniano, edema escrotal, inchaço da pele, inchaço testicular, inchaço vulvovaginal.
Romanian: l Tumefierea zonei genitale, edem al locului de incizie, edem genital, edem penian, tumefiere peniană, edem scrotal,
Portuguese: A 2 anos p<0,0001
Romanian: La 2 ani p<0,0001
Portuguese: SPRYCEL está indicado para o tratamento de doentes pediátricos: recentemente diagnosticados com leucemia mielogénica crónica positiva para o cromossoma Filadélfia (LMC Ph+ em fase crónica) ou LMC Ph+ CML em fase crónica resistentes ou intolerantes à terapêutica prévia, incluindo imatinib.
Romanian: SPRYCEL este indicat pentru tratamentul copiilor şi adolescenţilor: nou diagnosticaţi cu leucemie mieloidă cronică în fază cronică, cu cromozom Philadelphia pozitiv (LMC-FC Ph+) sau cu LMC-FC Ph+ cu rezistenţă sau intoleranţă la terapii anterioare, inclusiv la imatinib.
Portuguese: Tempo para RCyCc Tempo para PRM Duração da RCyCc em 36 meses (95% IC)
Romanian: Timpul până la obţinerea RCyCc Timpul până la obţinerea RMM Durabilitatea RCyCc în termen de 36 luni (IÎ 95%)
Portuguese: Embalagem exterior: sprycel 20 mg
Romanian: Cutie: sprycel 20 mg
Portuguese: Quadro 13: Eficácia de SPRYCEL a longo prazo num estudo de fase III de otimização da dose: resistência ou intolerância a imatinib em doentes com LMC em fase crónicaa Período de acompanhamento mínimo
Romanian: Tabelul 13: Eficacitatea pe termen lung a SPRYCEL în studiul de fază III de optimizare a dozei: pacienţi cu LMC în fază cronică cu rezistenţă sau intoleranţă la imatiniba Perioadă minimă de urmărire
Portuguese: Certifiqu e-se de que o adaptado r do frasco está firmemen te pressiona
Romanian: Asiguraţi -vă că adaptorul pentru flacon este bine fixat.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 108 mg de lactose mono-hidratada.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 108 mg.
Portuguese: A taxa da principal resposta molecular (todos os 25 doentes tratados com uma RCyC) foi 52% aos 24 meses.
Romanian: Rata de răspuns molecular major (toţi cei 25 pacienţi trataţi, cu un RCyC) a fost de 52% la 24 de luni.
Portuguese: As taxas de MR4.5 foram consistentemente mais altas nos doentes tratados com dasatinib do que nos doentes tratados com imatinib.
Romanian: Ratele de RM4.5 în timp au fost constant mai mari la pacienţii trataţi cu dasatinib comparativ cu cei care au utilizat tratament cu imatinib.
Portuguese: A proporção de doentes que mantiveram RCyM durante 18 meses foi 90% (IC 95% [82%‑98%]) para dasatinib (94% RCyC, IC 95%: [87%‑100%]) e de 74% (IC 95%: [49%‑100%]) para imatinib (100% RCyC).
Romanian: Proporţia de pacienţi care şi-au menţinut RCyM timp de 18 luni a fost de 90% (IÎ 95%: [82%-98%]) pentru dasatinib (RCyC 94%, IÎ 95%: [87%-100%]) şi 74% (IÎ 95%: [49%-100%]) pentru imatinib (RCyC 100%).
Portuguese: Com base nas estimativas de Kaplan-Meier, a proporção de doentes que obtiveram sobrevida sem progressão da doença (SSP) durante um ano foi de 91% (IC 95% [85%‑97%]) para dasatinib e de 73% (IC 95%: [54%-91%]) para imatinib.
Romanian: Pe baza estimărilor Kaplan-Meier, proporţia de pacienţi cu supravieţuire fără progresia bolii (SFP) timp de 1 an a fost de 91% (IÎ 95%: [85%-97%]) pentru dasatinib şi de 73% (IÎ 95%: [54%-91%]) pentru imatinib.
Portuguese: Tempo para RCyCc Tempo para PRM Duração da RCyCc em 48 meses (95% IC)
Romanian: Timpul până la obţinerea RCyCc Timpul până la obţinerea RMM Durabilitatea RCyCc în termen de 48 luni (IÎ 95%)
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Portuguese: Entre os doentes resistentes a imatinib, a sobrevida sem progressão da doença estimada foi 88% (IC 95% [84%-92%] ao fim de 1 ano e 75% (IC 95% [69%-81%] ao fim de 2 anos.
Romanian: În rândul pacienţilor rezistenţi la imatinib, rata estimată de SFP a fost de 88% (IÎ 95%: [84%-92%]) la 1 an şi de 75% (IÎ 95%: [69%-81%]) la 2 ani.
Portuguese: Qual o aspeto de SPRYCEL e conteúdo da embalagem SPRYCEL 20 mg: o comprimido revestido por película é branco a esbranquiçado, biconvexo, redondo com a marcação "BMS" numa das faces e "527" na outra face.
Romanian: Cum arată SPRYCEL şi conţinutul ambalajului SPRYCEL 20 mg: comprimatul filmat este alb sau aproape alb, biconvex, rotund, cu "BMS" marcat pe o parte şi "527" pe cealaltă parte.
Portuguese: MEDIANA (95% IC)
Romanian: MEDIANA (IÎ 95%)
Portuguese: Se a citopenia não estiver relacionada com a leucemia, interromper o tratamento até contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1,0 x 109/l e as plaquetas ≥ 75 x 109/l e retomar com a dose inicial original ou com a dose reduzida.
Romanian: Dacă citopenia nu este legată de leucemie, se opreşte tratamentul până când NAN ≥ 1,0 x 109/l şi plachetele ≥ 75 x 109/l şi se reia tratamentul la doza de start iniţială sau la doză redusă.
Portuguese: 100 mg a O comprimido não é recomendado para doentes com peso inferior a 10 kg; o pó para suspensão oral deve ser utilizados para estes doentes.
Romanian: 100 mg a Administrarea sub formă de comprimate nu este recomandată pentru pacienţii cu greutate corporală mai mică de 10 kg; la aceşti pacienţi trebuie utilizată pulberea pentru suspensie orală.
Portuguese: A resposta hematológica completa ou RCyM foi atingida em doentes com uma variedade de mutações BCR-ABL associadas com resistência a imatinib exceto T3151.
Romanian: Răspunsul hematologic complet sau RCyM a fost obţinut la pacienţi manifestând o varietate de mutaţii BCR
Portuguese: A duração mediana da terapêutica em 1.094 doentes adultos com LMC em fase avançada ou LLA Ph+ foi de 6,2 meses (intervalo de 0 a 93,2 meses).
Romanian: Durata mediană a tratamentului la 1.094 pacienţi adulţi cu LMC în fază avansată sau cu LAL Ph+ a fost de 6,2 luni (interval 0-93,2 luni).
Portuguese: O tempo para PRM foi consistentemente mais curto nos doentes tratados com dasatinib do que nos doentes tratados com imatinib.
Romanian: Intervalul de timp până la obţinerea RMM a fost în mod constant mai scurt la pacienţii trataţi cu dasatinib comparativ cu cei care au utilizat tratament cu imatinib.
Portuguese: O objetivo principal foi a MCyR às 12 semanas.
Romanian: Criteriul principal final de evaluare a fost RCyM la 12 săptămâni.
Portuguese: 10 a menos de 20 kg
Romanian: 10 până la mai puţin de 20 kg
Portuguese: Foram realizados dois estudos de fase III aleatorizados, sem ocultação, para avaliar a eficácia de dasatinib administrado uma vez por dia em comparação com dasatinib administrado duas vezes por dia. Adicionalmente, foi realizado um estudo de fase III aleatorizado, sem ocultação, comparativo, em doentes adultos com LMC em fase crónica recentemente diagnosticada.
Romanian: S-au efectuat două studii randomizate, deschise, de fază III, pentru a evalua eficacitatea tratamentului cu dasatinib administrat o dată pe zi comparativ cu dasatinib administrat de două ori pe zi.
Portuguese: Aroma de bagas variadas [contém álcool benzílico, dióxido de enxofre (E220)]
Romanian: Acid tartaric Trisodiu citrat anhidru Benzoat de sodiu (E211) Silicat coloidal hidrofobic Aromă mixă de fructe de pădure [conţinând alcool benzilic, dioxid de sulf (E220)]
Portuguese: Em doentes em fase acelerada de LMS tratados com o regime de 140 mg uma vez por dia a duração mediana da MaHR e a mediana de sobrevida global não foi atingida e a mediana da sobrevida sem progressão foi de 25 meses.
Romanian: La pacienţii cu LMC în fază accelerată trataţi cu doza de 140 mg o dată pe zi, durata mediană a RHMa şi supravieţuirea globală mediană nu au fost atinse, iar SFP mediană a fost de 25 de luni.
Portuguese: Por isso, não tome Stalevo e suplementos de ferro ao mesmo tempo.
Romanian: De aceea, nu luaţi Stalevo şi suplimente de fier în acelaşi timp.
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 outubro 2003 Data da última renovação: 17 outubro 2008
Romanian: Data primei autorizări:17 octombrie 2003 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 17 octombrie 2008
Portuguese: Stalevo pode ser tomado com ou sem alimentos.
Romanian: Stalevo poate fi luat cu sau fără alimente.
Portuguese: O que é Stalevo e para que é utilizado
Romanian: Ce este Stalevo şi pentru ce se utilizează
Portuguese: Deve estar consciente de que Stalevo pode agravar estas reações.
Romanian: Trebuie să ştiţi că Stalevo poate înrăutăţi acest tip de reacţii.
Portuguese: A experiência com Stalevo em doentes com menos de 18 anos de idade é limitada.
Romanian: Experienţa cu Stalevo la pacienţii cu vârste mai mici de 18 ani este limitată.
Portuguese: A dose inicial de Stalevo deve fornecer a mesma quantidade de levodopa ou uma quantidade ligeiramente superior (5-10%).
Romanian: Doza iniţială de Stalevo trebuie să furnizeze aceeaşi cantitate de levodopa sau o cantitate cu puţin mai mare (5-10 %).
Portuguese: Não é recomendada por este motivo, a utilização de Stalevo em crianças ou adolescentes.
Romanian: Prin urmare, nu se recomandă utilizarea Stalevo la copii sau adolescenti.
Portuguese: Deve considerar-se a possibilidade do doente ter tomado outras substâncias ativas para além de Stalevo.
Romanian: Trebuie avută în vedere posibilitatea ca pacientul să fi luat şi alte substanţe active în plus faţă de Stalevo.
Portuguese: Se tomar mais Stalevo do que deveria
Romanian: Dacă luaţi mai mult Stalevo decât trebuie
Portuguese: Stalevo com alimentos e bebidas
Romanian: Stalevo împreună cu alimente şi băuturi și alcool
Portuguese: A piridoxina, no entanto, não é eficaz para inverter as ações de Stalevo.
Romanian: Totuşi, piridoxina nu este eficientă în contracararea acţiunii Stalevo.
Portuguese: Quando utilizada com Stalevo, a dose diária de selegilina não deve ultrapassar os 10 mg.
Romanian: Atunci când este utilizată împreună cu Stalevo, doza zilnică de selegilină nu trebuie să depăşească 10 mg.
Portuguese: Deve-se recomendar aos doentes para tomarem apenas um comprimido de Stalevo em cada administração.
Romanian: Pacienţii trebuie să fie instruiţi să ia numai un comprimat de Stalevo pentru fiecare administrare.
Portuguese: Não deixe de tomar Stalevo a não ser que o seu médico lhe dê instruções para tal.
Romanian: Nu vă opriţi din a lua Stalevo decât dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru.
Portuguese: Stalevo não deverá ser utilizado durante a gravidez a menos que os benefícios para a futura mãe excedam os possíveis riscos para o feto.
Romanian: Stalevo nu trebuie folosit în timpul sarcinii decât dacă se apreciază că beneficiul obţinut pentru mamă depăşeşte riscul potenţial pentru făt.
Portuguese: Stalevo é utilizado para o tratamento da doença de Parkinson.
Romanian: Stalevo este utilizat pentru tratarea bolii Parkinson.
Portuguese: Para alguns doentes, Stalevo poderá não ser bem absorvido se for tomado ao mesmo tempo ou pouco depois da ingestão de alimentos ricos em proteínas (como carnes, peixes, lacticínios, sementes e nozes).
Romanian: La unii pacienţi, este posibil ca Stalevo să nu fie bine absorbit dacă este luat odată cu sau la scurt timp după consumarea unor alimente bogate în proteine (precum carne, peşte, produse lactate, seminţe şi fructe oleaginoase).
Portuguese: - Stalevo pode induzir hipotensão ortostática.
Romanian: - Stalevo poate induce hipotensiune ortostatică.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Stalevo
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luaţi Stalevo
Portuguese: Por isso, pode ser necessário, particularmente em doentes que sofrem de discinesias, reduzir a dose de levodopa em 10-30% nos primeiros dias ou primeiras semanas em que se inicia o tratamento com Stalevo.
Romanian: De aceea, în special la pacienţii cu diskinezie, poate apărea necesitatea reducerii dozei de levodopa cu 10-30% în perioada primelor câteva zile, mergând până la primele câteva săptămâni, după iniţierea tratamentului cu Stalevo.
Portuguese: No entanto, deve-se ter precaução quando estes medicamentos são utilizados concomitantemente com Stalevo (ver secções 4.3 e 4.4).
Romanian: Cu toate acestea, trebuie adoptată o atitudine precaută în cazul utilizării acestor medicamente în mod concomitent cu Stalevo (vezi pct. 4.3 şi pct. 4.4).
Portuguese: - Todos os doentes tratados com Stalevo devem ser atentamente vigiados relativamente ao desenvolvimento de alterações psicológicas, depressão com tendências suicidas e outros comportamentos antissociais graves.
Romanian: - Toţi pacienţii trataţi cu Stalevo trebuie monitorizaţi cu atenţie din punctul de vedere al apariţiei modificărilor psihice, depresiei cu tendinţe suicidare şi altor comportamente antisociale severe.
Portuguese: No entanto, não se recomenda uma mudança direta de levodopa/inibidor da DDC para Stalevo em doentes que sofrem de discinesias ou cuja dose diária de levodopa é superior a 800 mg.
Romanian: Cu toate acestea, nu se recomandă o trecere directă de pe levodopa/inhibitorul DDC pe Stalevo în cazul acelor pacienţi care prezintă diskinezie sau la care doza zilnică de levodopa este mai mare de 800 mg.
Portuguese: Doentes que estejam a tomar estes medicamentos juntamente com Stalevo deverão ser cuidadosamente observados relativamente à perda da resposta terapêutica.
Romanian: Pacienţii care iau aceste medicamente împreună cu Stalevo trebuie să fie observaţi îndeaproape pentru detectarea scăderii răspunsului terapeutic.
Portuguese: Stalevo deve, portanto, ser cuidadosamente administrado a doentes que estão a tomar outros medicamentos que possam provocar hipotensão ortostática.
Romanian: Prin urmare, administrarea Stalevo trebuie făcută cu grijă la acei pacienţi care iau şi alte medicamente ce pot cauza hipotensiune ortostatică.
Portuguese: Nos estudos farmacocinéticos realizados com Stalevo, a biodisponibilidade da levodopa é mais elevada nas mulheres do que nos homens, sobretudo devido à diferença de peso corporal, ao passo que não se regista qualquer diferença entre os sexos relativamente à carbidopa e à entacapona.
Romanian: În cadrul studiilor de farmacocinetică asupra Stalevo, biodisponibilitatea levodopa a fost semnificativ mai mare la femei decât la bărbaţi, în principal datorită diferenţei de greutate corporală, în timp ce, pe de altă parte, nu a fost constatată nici o diferenţă de la un sex la altul pentru carbidopa şi entacaponă.
Portuguese: - Durante uma terapêutica prolongada com Stalevo, recomenda-se uma avaliação periódica das funções hepática, hematopoiética, cardiovascular e renal.
Romanian: - În perioadele prelungite de tratament cu Stalevo se recomandă evaluarea periodică a funcţiilor hepatică, hematopoietică, cardiovasculară şi renală.
Portuguese: - Stalevo contém sacarose e, por isso, doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, malabsorção de glucose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase não devem tomar este medicamento.
Romanian: - Stalevo conţine zahăr, de aceea pacienţii care prezintă probleme ereditare rare de intoleranţă la fructoză, malabsorbţie de glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharazei-izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Portuguese: Stalevo pode tornar mais difícil a digestão do ferro.
Romanian: Stalevo vă poate face să digeraţi mai greu fierul.
Portuguese: - Caso seja necessária uma anestesia geral, a terapêutica com Stalevo pode prosseguir enquanto for permitido ao doente tomar líquidos e medicamentos por via oral.
Romanian: - Dacă este necesară anestezia generală, tratamentul cu Stalevo poate fi continuat atâta timp cât pacientului i se poate permite, în continuare, să ia lichide şi medicamente pe cale orală.
Portuguese: No início do tratamento, Stalevo deve ser ajustado de modo a corresponder o mais possível à dose diária total de levodopa atualmente a ser utilizada.
Romanian: După iniţierea tratamentului, doza de Stalevo trebuie ajustată pentru a corespunde, cât mai mult posibil, dozei zilnice totale de levodopa utilizată în prezent.
Portuguese: Não tome Stalevo se estiver a tomar determinados medicamentos para o tratamento da depressão (combinações de inibidores seletivos da MAO-A e MAO-B ou inibidores não seletivos da MAO)
Romanian: Nu luaţi Stalevo dacă luaţi anumite medicamente pentru tratarea depresiei (combinaţii dintre inhibitori selectivi MAO-A şi MAO-B sau inhibitori MAO neselectivi).
Portuguese: Se forem utilizados outros medicamentos contendo levodopa concomitantemente com um comprimido de Stalevo, devem seguir-se as recomendações relativas à dose máxima.
Romanian: Dacă se utilizează şi alte produse cu levodopa, concomitent cu comprimatele de Stalevo, trebuie să fie respectate recomandările privind doza maximă.
Portuguese: Deixe passar sempre, pelo menos, uma hora entre cada comprimido de Stalevo, para evitar possíveis efeitos secundários.
Romanian: Lăsaţi întotdeauna un interval de o oră între comprimatele de Stalevo, pentru a evita posibilele reacţii adverse.
Portuguese: Os efeitos de Stalevo podem ser enfraquecidos por determinados medicamentos.
Romanian: Efectele Stalevo pot fi micşorate de anumite medicamente.
Portuguese: Assim, recomenda-se a monitorização dos valores INR quando se inicia o tratamento com Stalevo em doentes a receber varfarina.
Romanian: Astfel, se recomandă verificarea INR în cazul iniţierii tratamentului cu Stalevo la pacienţii care primesc warfarină.
Portuguese: - Coadministração de Stalevo e inibidores não-seletivos da monoamino oxidase (MAO-A e
Romanian: - Coadministrarea de Stalevo cu inhibitorii neselectivi de monoamin-oxidază (MAO-A şi MAO
Portuguese: As mulheres não devem amamentar durante o tratamento com Stalevo.
Romanian: Femeile nu trebuie să alăpteze în timpul tratamentului cu Stalevo.
Portuguese: Se isto acontecer, não deverá conduzir nem utilizar quaisquer ferramentas ou máquinas (ver também secção "Condução de veículos e utilização de máquinas") - Começar a ter movimentos descontrolados ou se estes se agravarem depois de ter começado a tomar Stalevo.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi instrumente sau utilaje (vezi şi secţiunea „Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor") - observaţi că apar sau se accentuează mişcările necontrolate, după ce începeţi să luaţi Stalevo.
Portuguese: O Folheto Informativo é atualizado em conformidade.
Romanian: Prospectul pentru pacienți a fost actualizat în concordanță
Portuguese: Devido à afinidade da entacapona in vitro para o citocromo P450 2C9 (ver secção 5.2), Stalevo pode potencialmente interferir com substâncias ativas cujo metabolismo dependa desta isoenzima, tais como a S-varfarina.
Romanian: Datorită afinităţii entacaponei faţă de citocromul P450 2C9 în condiţii in vitro (vezi pct. 5.2), Stalevo are potenţialul de a interfera cu substanţele active a căror metabolizare este dependentă de această izoenzimă, precum S-warfarina.
Portuguese: População pediátrica: A segurança e eficácia de Stalevo em crianças com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Stalevo nu au fost determinate la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Portuguese: Stalevo contém sacarose
Romanian: Stalevo conține zahăr
Portuguese: Idosos: Não é necessário um ajuste da dose de Stalevo em idosos.
Romanian: Nu este necesară o ajustare a dozelor de Stalevo pentru persoanele vârstnice.
Portuguese: Stalevo contém três substâncias ativas (levodopa, carbidopa e entacapona) num comprimido revestido por película.
Romanian: Stalevo conţine trei substanţe active (levodopa, carbidopa şi entacaponă) în interiorul unui comprimat filmat.
Portuguese: - As substâncias ativas de Stalevo são levodopa, carbidopa e entacapona.
Romanian: - Substanţele active ale Stalevo sunt levodopa, carbidopa şi entacapona.
Portuguese: Qual o aspeto de Stalevo e conteúdo da embalagem
Romanian: Cum arată Stalevo şi conţinutul ambalajului
Portuguese: Se tiver tomado, acidentalmente, mais comprimidos de Stalevo do que deveria, contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Dacă aţi luat în mod accidental mai multe comprimate de Stalevo decât ar fi trebuit, discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Portuguese: Não se recomenda a utilização de Stalevo para o tratamento de sintomas extrapiramidais (por exemplo, movimentos involuntários, tremores, rigidez muscular e contrações musculares) causados por outros medicamentos.
Romanian: Stalevo nu este recomandat pentru tratamentul simptomelor extrapiramidale (de exemplu mişcări involuntare, convulsii, rigiditate musculară şi contracţii musculare) cauzate de alte medicamente.
Portuguese: Como transferir doentes que não estão atualmente a ser tratados com entacapona para Stalevo
Romanian: Cum se face trecerea pe tratamentul cu Stalevo a pacienţilor care nu sunt trataţi, în prezent, cu entacaponă
Portuguese: Podem ocorrer com Stalevo hepatite grave essencialmente com características colestáticas, rabdomiólise e síndrome maligna dos neurolépticos, embora não tenham sido identificados casos a partir dos dados dos ensaios clínicos.
Romanian: În cazul Stalevo pot apărea hepatita gravă cu caracteristici predominant colestatice, rabdomioliza şi sindromul neuroleptic malign, deşi nu au fost identificate cazuri în datele provenite din studiile clinice.
Portuguese: O tratamento de sobredosagem aguda de terapêutica com Stalevo é semelhante ao utilizado para sobredosagem aguda com levodopa.
Romanian: Abordarea terapeutică a supradozajului acut cu Stalevo este similară cu cea din cazul supradozajului acut cu levodopa.
Portuguese: Os doentes tratados com Stalevo e que apresentem sonolência e/ou episódios de adormecimento súbito devem ser instruídos no sentido de evitarem conduzir ou efetuar atividades para as quais uma redução da vigília possa colocá-los ou a outras pessoas em risco de ferimentos graves ou morte (p. ex. utilizar máquinas), até que esses episódios recorrentes desapareçam (ver secção 4.4).
Romanian: Pacienţii trataţi cu Stalevo şi care prezintă somnolenţă şi/sau episoade de instalare rapidă a somnului trebuie să fie instruiţi să nu conducă vehicule şi să evite să desfăşoare activităţi în care o scădere a atenţiei i-ar putea pune, pe ei sau pe alţii, la risc de vătămare corporală gravă sau deces (de exemplu, folosirea utilajelor), până la rezolvarea acestor episoade cu caracter recurent (vezi pct. 4.4).