FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/97/055/001 (60 tablettia) EU/1/97/055/003 (120 tablettia) EU/1/97/055/004 (14 tablettia)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/97/055/001 (60 tablečių) EU/1/97/055/003 (120 tablečių) EU/1/97/055/004 (14 tablečių)
Finnish: Viramune-depottablettien 100 mg vahvuuden keskinäisestä vaihdettavuudesta 400 mg vahvuuteen ei ole tietoja, joten aikuisten ei pidä käyttää 100 mg depottabletteja.
Lithuanian: Ar 100 mg tabletės yra keistinos su 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletėmis, duomenų nėra, todėl suaugusių žmonių negalima gydyti 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletėmis.
Finnish: Melko harvinainen kuume Tutkimukset
Lithuanian: Nedažni karščiavimas
Finnish: Viramune-oraalisuspensio pitää käyttää 6 kuukauden kuluessa pullon avaamisesta.
Lithuanian: Viramune turi būti suvartotas per 6 mėn. nuo buteliuko atidarymo datos.
Finnish: • on yli 3-vuotias mutta alle 8-vuotias ja painaa vähintään 25 kg tai
Lithuanian: • jie yra  8 metų ir sveria 25 kg arba daugiau;
Finnish: Tipranaviiri/ritonaviiri 500/200 mg kahdesti vuorokaudessa
Lithuanian: Tipranaviras/ritonaviras 500/200 mg 2 kartus per parą
Finnish: 90 depottablettia
Lithuanian: 90 pailginto atpalaidavimo tablečių
Finnish: 3, miehet yli 400 solua/mm
Lithuanian: 3, vyrų didesnis negu 400 ląstelių/mm
Finnish: Kaikille ikäryhmille on lisäksi saatavilla välittömästi vapautuva oraalisuspensio, joka otetaan kahdesti vuorokaudessa (ks. kyseinen valmisteyhteenveto).
Lithuanian: Be to, bet kokio amžiaus vaikus galima gydyti 2 kartus per parą vartojama greitai veikliąją medžiagą atpalaiduojančia geriamąja suspensija (žr.
Finnish: Tapausten esiintymistiheyttä ei tunneta (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Kaulų nekrozės dažnis nežinomas (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Nevirapiinia ei tule käyttää potilailla, joilla on vaikea maksan toimintahäiriö (Child-Pugh C, ks. kohta 4.3).
Lithuanian: Viramune negalima vartoti ligoniams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh C) (žr.
Finnish: Kerrallaan ruiskuun vedettävä enimmäismäärä on 5 ml.
Lithuanian: Švirkšte telpa tik 5 ml suspensijos.
Finnish: Viramune-valmistetta on tutkittu aikaisemmin hoitamattomilla ja hoidetuilla potilailla.
Lithuanian: Viramune poveikis tirtas ir anksčiau gydytiems, ir negydytiems pacientams.
Finnish: Jos annoksen huomataan unohtuneen 8 tunnin kuluessa tavallisesta ottoajankohdasta, potilaan pitää ottaa unohtunut annos niin pian kuin mahdollista.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleidžia dozę ir apie tai prisimena per 8 val., praleistą dozę jis turi išgerti kuo greičiau. Jeigu pacientas praleidžia dozę ir apie tai prisimena praėjus daugiau negu 8 val.
Finnish: Taulukko 1: Hoidon aloitusjakso, välittömästi vapautuva Viramune-valmiste
Lithuanian: Įvadinio gydymo Viramune greito atpalaidavimo preparatu fazė
Finnish: Koska granulosytopeniaa, lääkereaktioita, joihin liittyy eosinofiliaa ja systeemisiä oireita, anafylaktista reaktiota, ikterusta, fulminanttia hepatiittia (joka voi johtaa kuolemaan), nokkosihottumaa, alentunutta veren fosforipitoisuutta sekä kohonnutta verenpainetta ei havaittu välittömästi vapautuvalla Viramune-valmisteella aloitusjakson aikana tutkimuksessa 1100.1486, yleisyysluokitus arvioitiin tilastollisella laskennalla, joka perustui satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen 1100.1486 aloitusjakson aikana välittömästi vapautuvaa nevirapiinivalmistetta saaneiden potilaiden kokonaislukumäärään (n= 1068).
Lithuanian: Kadangi įvadinės gydymo Viramune greito atpalaidavimo preparatu fazės metu nustatyta granulocitopenija, medikamento sukelta reakcija, susijusi su eozinofilija ir sisteminiais simptomais, anafilaksinė reakcija, gelta, žaibiškas hepatitas (galimai mirtinas), dilgėlinė, fosforo kiekio sumažėjimas kraujyje ir kraujospūdžio padidėjimas tyrimo 1100.1486 metu nepasireiškė, jų dažnis buvo įvertintas remiantis statistiniu apskaičiavimu, paremtu pacientų, nevirapino greito atpalaidavimo preparatu gydytų atsitiktinių imčių kontroliuojamo klinikinio tyrimo 1100.1486 įvadinės fazės metu, bendru skaičiumi (n  1 068).
Finnish: Jos olet aikuinen ja käytät jotakin muuta mittavälinettä (esim. mittamukia tai lusikkaa), varmista, että koko annos tulee käytetyksi, koska Viramune-valmistetta voi jäädä jäljelle mittamukiin tai lusikkaan.
Lithuanian: Jeigu Jūs esate suaugęs pacientas ir suspensiją seikėjate kitu saiku (pvz., taurele arba arbatiniu šaukšteliu), patikrinkite, ar visą dozę išgėrėte.
Finnish: Tällöin pitää käyttää muita nevirapiinivalmisteita, kuten välittömästi vapautuvia tabletteja tai oraalisuspensiota (ks. kohta 4.2).
Lithuanian: Šios fazės metu juos reikia gydyti kitokiomis nevirapino farmacinėmis formomis, pvz., greito atpalaidavimo tabletėmis arba geriamąja suspensija (žr.
Finnish: Aikuisten on sen sijaan käytettävä Viramune 400 mg depottabletteja hoidon aloitusjakson jälkeen.
Lithuanian: Jiems po įvadinio gydymo reikia gydytis Viramune 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletėmis.
Finnish: Tätä metaboliareittiä käyttävien lääkeaineiden pitoisuudet plasmassa saattavat pienentyä käytettäessä yhdessä nevirapiinin kanssa.
Lithuanian: Kartu su nevirapinu vartojamų vaistinių preparatų, kuriuos metabolizuoja šie fermentai, koncentracija kraujo plazmoje gali būti mažesnė.
Finnish: Pitkäaikaisteho on todennäköisin potilailla, joilla nevirapiinin pienimmät pitoisuudet ovat yli 3,5 g/ml.
Lithuanian: Pacientams, kurių kraujyje mažiausia nevirapino koncentracija yra didesnė negu 3,5 μg/ml, nevirapinas gali išlikti ilgiau veiksmingas.
Finnish: Nevirapiini osoitti additiivisesta synergistiseen anti-HIV-1vaikutusta yhdessä proteaasin estäjien amprenaviirin, atatsanaviirin, indinaviirin, lopinaviirin, sakinaviirin ja tipranaviirin sekä nukleosidianalogien abakaviirin, didanosiinin, emitrisitabiinin, lamivudiinin, stavudiinin, tenofoviirin ja tsidovudiinin kanssa.
Lithuanian: Kartu su proteazės inhibitoriais: amprenaviru, atazanaviru, indinaviru, lopinaviru, sakvinaviru ar tipranaviru, arba kartu su NRTI abakaviru, didanozinu, emtricitabinu, lamivudinu, stavudinu, tenofoviru ar zidovudinu vartojamo nevirapino aktyvumas prieš ŽIV-1 buvo nuo adityvaus iki sinergetinio.
Finnish: Immuunijärjestelmä Melko harvinainen yliherkkyys (mukaan lukien anafylaksia, angioedeema, nokkosihottuma), lääkereaktio, johon liittyy eosinofiliaa ja systeemisiä oireita, anafylaktinen reaktio
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Nedažni padidėjęs jautrumas (įskaitant anafilaksinę reakciją, angioneurozinę edemą bei dilgėlinę), medikamento sukelta reakcija, susijusi su eozinofilija ir sisteminiais simptomais, anafilaksinė reakcija
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 14 tabletin hoidon aloituspakkaus
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Pradinio gydymo pakuotė, kurioje yra 14 tablečių.
Finnish: 1100.1526-tutkimuksessa (TRANxITION) potilaat, jotka olivat käyttäneet välittömästi vapautuvaa Viramune-hoitoa (200 mg x 2) vähintään 18 viikon ajan, satunnaistettiin joko saamaan depotmuotoista Viramune-hoitoa (400 mg x 1) (n = 295) tai jatkamaan välittömästi vapautuvaa Viramune-hoitoa (n = 148).
Lithuanian: Tyrime 1100.1526 (TRANxITION) dalyvavusieji pacientai po mažiausiai 18 savaičių gydymo Viramune greito atpalaidavimo preparato 200 mg doze, vartojama 2 kartus per parą, atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti į grupes, kurios toliau buvo gydomos arba kartą per parą vartojamomis Viramune 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletėmis (n  295) arba jau vartojamu Viramune greito atpalaidavimo preparatu (n  148).
Finnish: Sinun pitää jatkaa Viramune-valmisteen käyttöä niin kauan kuin lääkäri on määrännyt.
Lithuanian: Viramune turite vartoti tiek laiko, kiek gydytojo skirta.
Finnish: Emtrisitabiini ei ole ihmisen CYP 450 -entsyymien estäjä.
Lithuanian: Emtricitabinas nėra žmogaus CYP 450 fermento inhibitorius.
Finnish: Itrakonatsolin annoksen suurentamista pitää harkita annettaessa näitä kahta lääkeainetta samanaikaisesti.
Lithuanian: Gydant šiais vaistiniais preparatais kartu, svarstytinas itrakonazolo dozės didinimas.
Finnish: Efavirentsi AUC  0,72 (0,66-0,86) Efavirentsi Cmin  0,68 (0,65-0,81) Efavirentsi Cmax  0,88 (0,77-1,01)
Lithuanian: Efavirenzo AUC  0,72 (0,66-0,86) Efavirenzo Cmin  0,68 (0,65-0,81) Efavirenzo Cmax  0,88 (0,77-1,01)
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö tai sakkaroosiisomaltaasin vajaatoiminta, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius.
Finnish: Kliiniset tutkimukset depottableteilla
Lithuanian: Klinikiniai pailginto atpalaidavimo tablečių tyrimai
Finnish: Tätä hoitoa ei suositella, koska nevirapiinin ja efavirentsin käyttö yhdessä ei tuonut lisätehoa ja aiheutti enemmän haittavaikutuksia kuin kumpikin lääkevalmiste erikseen käytettynä.
Lithuanian: Kadangi gydymas tuo pačiu laiku vartojamais nevirapinu ir efavirenzu papildomo veiksmingumo nelėmė ir sukėlė daugiau nepageidaujamų reiškinių, negu atskirai vartojamas kiekvienas vaistinis preparatas, šis gydymo būdas nerekomenduojamas.
Finnish: Vaikeita ja hengenvaarallisia ihoreaktioita on esiintynyt nevirapiinilla hoidetuilla potilailla, mukaan luettuna Stevens-Johnsonin syndrooma ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi.
Lithuanian: Nevirapino vartojantiems pacientams buvo sunkių ir gyvybei pavojingų odos reakcijų, įskaitant Stevens-Johnson'o sindromą (SJS) bei toksinę epidermio nekrolizę (TEN) atvejų.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on joku seuraavista maksavaurion oireista: - ruokahaluttomuus - pahoinvointi - oksentelu - ihon keltaisuus - vatsakipu.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu atsiranda bet kuris iš šių klinikinių kepenų funkcijos pažeidimo simptomų: - apetito netekimas; - šleikštulys (pykinimas); - vėmimas; - odos pageltimas (gelta); - pilvo skausmas.
Finnish: Melko harvinainen veren fosforipitoisuus alentunut; kohonnut verenpaine
Lithuanian: fosforo kiekio sumažėjimas kraujyje, kraujospūdžio padidėjimas.
Finnish: Viramune on tarkoitettu yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa HIV-1 infektoituneiden nuorten hoitoon ja sellaisten vähintään 3-vuotiaiden lasten hoitoon, jotka pystyvät nielemään tabletteja (ks. kohta 4.2).
Lithuanian: Viramune derinyje su kitais antivirusiniais vaistiniais preparatais skirtas žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1) užsikrėtusiems paaugliams ir trejų metų arba vyresniems vaikams, gebantiems nuryti tabletę, gydyti (žr. 4.2 skyrių).
Finnish: Maraviroki 300 mg kerran vuorokaudessa
Lithuanian: Maravirokas 300 mg kartą per parą
Finnish: Kliinisiin tutkimuksiin osallistuneen 361 lapsipotilaan, joista suurin osa sai yhdistelmähoitoa tsidovudiinin ja/tai didanosiinin kanssa, hoidosta välittömästi vapautuvilla Viramune-tableteilla ja oraalisuspensiolla saadun kokemuksen perusteella nevirapiinihoitoon liittyvät yleisimmät haittavaikutukset olivat samankaltaisia kuin aikuisilla todetut haittavaikutukset.
Lithuanian: Remiantis klinikiniu tyrimu, kurio metu dauguma iš 361 vaiko, gydomo Viramune greito atpalaidavimo tabletėmis arba geriamąja suspensija, kartu vartojo ir ZDV arba (ir) ddI, dažniausiai pasireiškę nepageidaujami reiškiniai, susiję su nevirapinu, buvo panašūs į nustatytus suaugusiems žmonėms.
Finnish: Nevirapiinin pitoisuudet ihmisellä aivo-selkäydinnesteessä (n = 6) olivat 45 % ( 5 %) plasman pitoisuuksista; tämä suhde on lähes yhtä suuri plasman proteiineihin sitoutumattoman osan kanssa.
Lithuanian: Žmogaus (n  6) cerebrospinaliniame skystyje nevirapino koncentracija būna 45 (5)  tos, kuri yra plazmoje.
Finnish: Potilaille, joilla ilmenee ihottumaa 14 päivän aloitusjakson aikana, ei saa aloittaa Viramunedepottablettihoitoa ennen kuin ihottuma on hävinnyt.
Lithuanian: Pacientų, kuriems 14 parų įvadinio gydymo laikotarpiu pasireiškia išbėrimas, pradėti gydyti Viramune pailginto atpalaidavimo tabletėmis negalima tol, kol išbėrimas neišnykęs.
Finnish: Huomattava paraneminen CD4+ -solujen osuudessa havaittiin viikkoon 48 mennessä molemmissa annosryhmissä.
Lithuanian: 48 gydymo savaitę ženklus CD4 ląstelių procento pagerėjimas buvo stebimas tiek vieną, tiek kitą dozę vartojusių vaikų organizme.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Viramune 200 mg tabletit
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Viramune 200 mg tabletės
Finnish: Koska vakavaa ja hengenvaarallista maksatoksisuutta on havaittu kontrolloiduissa ja kontrolloimattomissa tutkimuksissa lähinnä potilailla, joiden plasman HIV-1 viruskuorma on 50 kopiota/ml tai enemmän, nevirapiinihoitoa ei saa aloittaa aikuisille naispotilaille, joiden CD4-solujen määrä on yli 250 solua/mm
Lithuanian: Kadangi kontroliuojamų ir nekontroliuojamų tyrimų metu sunkus ir gyvybei pavojingas toksinis poveikis kepenims pasireiškė daugiausia pacientams, kurių kraujo plazmoje ŽIV-1 virusų kiekis buvo 50 kopijų/ml arba didesnis, todėl suaugusių moterų, kurių CD4 ląstelių kiekis yra didesnis kaip 250 ląstelių/mm
Finnish: Didanosiini AUC  1,08 (0,92-1,27) Didanosiini Cmin ND Didanosiini Cmax  0,98 (0,79-1,21)
Lithuanian: Didanozino AUC 1,08 (0,92Didanosino Cmin N Didanosino Cmax  0,98 (0,79-1,21)
Finnish: Nevirapiinin yleisin haittavaikutus on ihottuma, jota ilmeni 12,5 %:lla potilaista käytettäessä yhdistelmähoitoa kontrolloiduissa tutkimuksissa.
Lithuanian: Kontroliuotų tyrimų metu išbėrimas pasireiškė 12,5 pacientų, Viramune vartojusių kartu su kitais vaistiniais preparatais.
Finnish: Jos olet epävarma, varmista oikea annostus lapsesi lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Kilus neaiškumų, kreipkitės į vaiko gydytoją arba vaistininką.
Finnish: Tässä ryhmässä on raportoitu yksittäisiä Stevens-Johnsonin syndroomatapauksia ja Stevens-Johnson/toksinen epidermaalinen nekrolyysi välimuoto-oireyhtymätapauksia.
Lithuanian: Pavieniais atvejais šiems pacientams pasireiškė Stevens-Johnson'o sindromas arba praeinantysis StevensJohnson'o/toksinės epidermio nekrolizės sindromas.
Finnish: Induktiosta seuraa myös, että nevirapiinin terminaalifaasin puoliintumisaika plasmassa pienenee n. 45 tunnista (yksittäinen annos) n. 25-30 tuntiin käytettäessä jatkuvaa 200-400 mg vuorokausiannosta.
Lithuanian: Be to, dėl autoindukcijos sutrumpėja galutinės pusinės eliminacijos laikas kraujo plazmoje: išgėrus vieną 200-400 mg dozę, jis yra 45 val., o vartojant šią dozę kartotinai 25-30 val.
Finnish: On toksisia vaikutuksia, jotka vaativat Viramune-hoidon keskeyttämistä (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Apie toksinį poveikį, dėl kurio Viramune vartojimą reikia nutraukti, žr. 4.4 skyrių.
Finnish: EU/1/97/055/007 (30 tabletia, pullo)
Lithuanian: EU/1/97/055/003 [120 tablečių]
Finnish: Lopinaviiri AUC  0,73 (0,53-0,98) Lopinaviiri Cmin  0,54 (0,28-0,74) Lopinaviiri Cmax  0,81 (0,62-0,95)
Lithuanian: Suaugusieji pacientai Lopinaviro AUC  0,73 (0,53-0,98) Lopinaviro Cmin  0,54 (0,28-0,74) Lopinaviro Cmax  0,81 (0,62-0,95)
Finnish: Ritonaviiri AUC  0,92 (0,79-1,07) Ritonaviiri Cmin  0,93 (0,76-1,14) Ritonaviiri Cmax  0,93 (0,78-1,07)
Lithuanian: Ritonaviro AUC 0,92 (0,79-1,07) Ritonaviro Cmin  0,93 (0,76-1,14) Ritonaviro Cmax  0,93 (0,78-1,07)
Finnish: Virtsaan erittyi 81,3  11,1 % ja ulosteisiin 10,1  1,5 %.
Lithuanian: Nustatyta, jog iš organizmo išsiskyrė 91,4  10,5 % radioaktyvios dozės: (81,3  11,1 %) išsiskyrė su šlapimu, šiek tiek (10,1  1,5 %) su išmatomis.
Finnish: Viramune-depottablettihoitoon ei liity sellaisia haittavaikutuksia, joita ei olisi jo havaittu Viramune-valmisteen välittömästi vapautuvia tabletteja ja oraalisuspensiota käytettäessä.
Lithuanian: Naujų Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių nepageidaujamų reakcijų, kurios anksčiau nebūtų buvusios nustatytos Viramune greito atpalaidavimo tabletėms arba geriamajai suspensijai, nepastebėta.
Finnish: Telapreviirin käyttö yhdessä muiden CYP3A:ta ja/tai P-gp:tä indusoivien lääkevalmisteiden kanssa voi vähentää telapreviirin pitoisuutta plasmassa.
Lithuanian: Kartu su CYP 3A ir (arba) P glikoproteiną indukuojančiais vaistiniais preparatais vartojamo telapreviro koncentracija kraujo plazmoje gali sumažėti.
Finnish: Amprenaviiri AUC  0,67 (0,55-0,80) Amprenaviiri Cmin  0,65 (0,49-0,85) Amprenaviiri Cmax  0,75 (0,63-0,89)
Lithuanian: Amprenaviro AUC  0,67 (0,55Amprenaviro Cmin  0,65 (0,49-0,85) Amprenaviro Cmax  0,75 (0,63
Finnish: Arvioidut esiintymistiheydet perustuvat kliinisistä tutkimuksista koottuihin tietoihin haittavaikutuksista, joiden arvioitiin liittyvän Viramune-hoitoon.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, kurios galėjo būti susijusios su Viramune poveikiu, pasireiškimo dažnis apskaičiuotas remiantis visų klinikinių tyrimų rezultatais.
Finnish: Hoidon aloittaminen uudestaan potilaille, joiden ASAT- tai ALAT-arvot olivat aikaisemmin nevirapiinin käytön aikana yli viisinkertaiset verrattuna normaalin ylärajaan ja joilla maksan toimintakokeiden arvot kohosivat uudestaan kun nevirapiinin käyttö aloitettiin uudestaan (ks. kohta
Lithuanian: Gydymo atnaujinimas pacientams, kuriems ankstesnio gydymo nevirapinu metu ASAT arba ALAT kiekis buvo  5 VNR ir kuriems atnaujinus gydymą nevirapinu, atsinaujino kepenų funkcijos sutrikimas (žr.
Finnish: Suositeltava annos nevirapiinihoidon aloittaville potilaille on yksi välittömästi vapautuva 200 mg:n Viramune-tabletti vuorokaudessa ensimmäiset 14 päivää (tätä aloitusjaksoa tulisi noudattaa, koska sen on havaittu vähentävän ihottuman esiintyvyyttä), ja sen jälkeen yksi 400 mg:n depottabletti kerran vuorokaudessa yhdessä ainakin kahden muun antiretroviraalisen lääkeaineen kanssa.
Lithuanian: Pacientams, kurie pradedami gydyti nevirapinu, rekomenduojama Viramune dozė yra viena 200 mg greito atpalaidavimo tabletė per parą pirmųjų 14 parų laikotarpiu (toks įvadinio gydymo laikotarpis būtinas, kadangi taip gydant rečiau išberia), vėliau po vieną 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletę kartą per parą, derinant su mažiausiai dviem kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Finnish: Valkoisia, soikeita, kaksoiskuperia tabletteja.
Lithuanian: Tabletės yra baltos, ovalios, abipusiai išgaubtos.
Finnish: Kun siirrytään kerta-annoksesta annostukseen 200-400 mg/päivä kahden-neljän viikon ajaksi, suun kautta otetun nevirapiinin puhdistuma kasvaa n. 1,5-2-kertaiseksi oman metabolian induktion vuoksi.
Lithuanian: Preparato vartojant 2-4 savaites po 200-400 mg per parą, dėl autoindukcijos jo klirensas, palyginti su vienkartinės dozės klirensu, pagreitėja 1,5-2 kartus.
Finnish: Abakaviiri ei estä sytokromi P450 -isoformeja ihmisen maksan mikrosomeissa.
Lithuanian: Žmogaus kepenų mikrosomose abakaviras neslopina citochromo P450 izoformų.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Viramune 50 mg/5 ml oraalisuspensio
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Viramune 50 mg/5 ml geriamoji suspensija
Finnish: Lapset ja nuoret Viramune-oraalisuspensiota voivat käyttää kaikenikäiset lapset.
Lithuanian: Geriamoji Viramune suspensija tinka bet kokio amžiaus vaikams.
Finnish: Potilaiden, jotka keskeyttävät nevirapiinin käytön pidemmäksi ajaksi kuin 7 päiväksi, pitää aloittaa uudelleen suositellulla annostuksella noudattaen kahden viikon aloitusjaksoa, jolloin käytetään välittömästi vapautuvaa Viramune-valmistetta.
Lithuanian: Pacientai, kurie nevirapino vartojimą nutraukė daugiau negu 7 paroms, gydymą turi atnaujinti Viramune greito atpalaidavimo preparatu, laikydamiesi rekomenduojamo dozavimo ir 2 savaičių įvadinio gydymo laikotarpio.
Finnish: Viramune-valmistetta ei saa aloittaa uudestaan potilaille, joilta nevirapiinin käyttö lopetettiin pysyvästi sen aiheuttaman kliinisen hepatiitin vuoksi.
Lithuanian: Pacientams, kuriems gydymas buvo nutrauktas dėl nevirapino sukelto hepatito, gydymą Viramune atnaujinti draudžiama.
Finnish: Reaktiot voivat ilmaantua anafylaksiana (vakava allerginen reaktio), johon liittyy seuraavia oireita: - ihottuma - kasvojen turpoaminen - hengitysvaikeudet (keuhkoputkien supistuminen) - anafylaktinen shokki
Lithuanian: Jos gali reikštis anafilaksija (sunkia alergine reakcija) ir tokiais simptomais: - išbėrimu; - veido patinimu; - kvėpavimo pasunkėjimu (bronchų spazmu); - anafilaksiniu šoku.
Finnish: Seuraavilla potilailla on suurentunut riski saada maksaongelmia: - naiset - potilaat, joilla on B- tai C-hepatiitti - potilaat, joilla on epänormaalit arvot maksan toimintakokeissa - aiemmin hoitamattomat potilaat, joiden CD4-solujen määrä on korkeampi Viramune-hoitoa aloitettaessa (naisilla yli 250 solua/mm
Lithuanian: Kepenų sutrikimo rizika yra didesnė šiems pacientams: - moterims, - užsikrėtusiems hepatito B arba hepatito C virusu, - kurių kepenų funkcijos tyrimų duomenys nukrypę nuo normos, - anksčiau negydytiems pacientams, kurių organizme yra didesnis CD4 ląstelių kiekis (moterų organizme didesnis negu 250 ląstelių/mm
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Yleinen väsymys
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni nuovargis
Finnish: Lapsipotilaille tarvittavan Viramune oraalisuspension (50 mg/5 ml) määrän laskeminen kehon pintaalan perusteella annoksella 150 mg/m
Lithuanian: Apskaičiuotas Viramune geriamosios suspensijos (5 mg/5 ml) kiekis, kurį reikia gerti vaikams, gydomiems 150 mg/m2 kūno paviršiaus ploto doze, nurodytas lentelėje.
Finnish: Viramune-depottablettiannos (mg) 200 (2 x 100 mg)
Lithuanian: Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių dozė (mg) 200 (2 x 100 mg) 300 (3 x 100 mg)
Finnish: Melko harvinainen Stevens-Johnsonin syndrooma/toksinen epidermaalinen nekrolyysi (joka voi johtaa kuolemaan) (0,2 %), angioedeema, nokkosihottuma
Lithuanian: Stevens-Johnson'o sindromas, toksinė epidermio nekrolizė (šie sutrikimai gali būti mirtini) (0,2), angioneurozinė edema, dilgėlinė.
Finnish: Metaboliareitin vuoksi kliinisesti merkitseviä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia ei ole odotettavissa enfuvirtidin ja nevirapiinin välillä.
Lithuanian: Atsižvelgiant į metabolizmo būdą, kliniškai reikšminga enfuvirtido ir nevirapino sąveika nėra tikėtina.
Finnish: Jos käytetään jotakin muuta mittavälinettä (esim. mittamukia tai lusikkaa suurehkoja annoksia varten) on tärkeää huuhdella väline, jottei oraalisuspensiota jää jäljelle mittavälineeseen.
Lithuanian: Tai galima padaryti naudojantis pakuotėje esančiu seikėjimo švirkštu. Jeigu naudojama kita seikėjimo priemonė (pvz., taurelė arba arbatinis šaukštelis, jei reikia atseikėti didesnę dozę), ją svarbu praskalauti, kad būtų užtikrinta, jog suspensijos neliko.
Finnish: 3 aikuisilla miespotilailla) on liitetty suurempaan riskiin saada maksahaittavaikutus, jos potilaalla on mitattavissa oleva plasman HIV-1 RNA - eli pitoisuus on ≥ 50 kopiota/ml nevirapiinihoitoa aloitettaessa.
Lithuanian: 3) pradedant gydyti nevirapinu yra susiję su didesne nepageidaujamų kepenų reakcijų rizika, jeigu pradedant gydyti nevirapinu paciento kraujo plazmoje yra nustatomas ŽIV-1 RNR kiekis, t.y., koncentracija yra 50 kopijų/ml.
Finnish: Potilaat, jotka eivät ole saaneet aiempaa hoitoa
Lithuanian: Anksčiau negydytų pacientų gydymas
Finnish: Jos maksan toimintakokeiden arvot kohoavat nopeasti uudestaan, nevirapiinin käyttö pitää lopettaa pysyvästi.
Lithuanian: Tokiems ligoniams reikia dažniau tirti kepenų funkciją. Jeigu kepenų funkcijos tyrimo duomenys vėl rodo nukrypimą nuo normos, nevirapino vartojimą reikia nutraukti visam laikui.
Finnish: Viramune-hoidon ensimmäisten 18 viikon aikana on erittäin tärkeää, että sinä ja lääkäri tarkkailette merkkejä maksa- tai ihoreaktioista.
Lithuanian: Labai svarbu, kad pirmosiomis 18 gydymo Viramune savaitėmis Jūs ir Jūsų gydytojas stebėtumėte, ar neatsiranda kepenų ar odos reakcijų požymių, kadangi jos gali tapti sunkios ir net pavojingos gyvybei.
Finnish: Lopinaviiri/ritonaviiri (kapselit) 400/100 mg kahdesti vuorokaudessa
Lithuanian: Lopinaviras/ritonaviras (kapsulės) 400/100 mg 2 kartus per parą
Finnish: Jos otat enemmän Viramune-valmistetta kuin sinun pitäisi Älä ota enempää Viramune-valmistetta kuin lääkäri on määrännyt ja tässä pakkausselosteessa on mainittu.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Viramune dozę? Didesnės Viramune dozės, negu nurodyta šiame pakuotės lapelyje ar gydytojo skirta, nevartokite.