FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Serum-ALAT skal være vedvarende forhøjet i mindst 6 måneder forud for behandling af pædiatriske patienter med kompenseret leversygdom, der skyldes HBeAg-positiv kronisk hepatitis B, og i mindst 12 måneder hos patienter med HBeAg-negativ sygdom.
Slovak: Hladina sérovej ALT má byť nepretržite zvýšená počas najmenej 6 mesiacov pred liečbou pediatrických pacientov s kompenzovaným ochorením pečene z dôvodu HBeAg pozitívnej chronickej hepatitídy B; a počas najmenej 12 mesiacov u pacientov s HbeAg negatívnym ochorením.
Danish: På baggrund af disse data er det usandsynligt, at der skulle forekomme klinisk betydende interaktioner, der involverer tenofovirdisoproxil og lægemidler, der metaboliseres af CYP450.
Slovak: že by sa vyskytli klinicky významné interakcie zahŕňajúce tenofovir-dizoproxil a lieky metabolizované cez CYP450.
Danish: Viread kan have indvirkning på Deres barns nyrer under behandlingen.
Slovak: Viread môže mať počas liečby vplyv na obličky vášho dieťaťa.
Danish: Viread tages normalt ikke sammen med anden medicin, som kan skade Deres nyrer (se Brug af anden medicin sammen med Viread).
Slovak: Viread sa zvyčajne neužíva s inými liekmi, ktoré môžu poškodiť vaše obličky (pozri Iné lieky a Viread).
Danish: • Kontakt Deres læge, før De igen begynder at tage Viread granulat.
Slovak: Spojte sa so svojím lekárom skôr, než znovu začnete užívať granulát Viread.
Danish: Tabel 1: Interaktioner mellem tenofovirdisoproxil og andre lægemidler
Slovak: Tabuľka 1: Interakcie medzi tenofovir-dizoproxilom a inými liekmi
Danish: Hertil kommer, at ved koncentrationer væsentligt højere (ca. 300 gange) end dem, der sås in vivo, hæmmede tenofovir ikke in vitro-lægemiddelmetabolisering medieret af en hvilken som helst af de vigtige, humane CYP450-isoformer, der er involveret i lægemiddelbiotransformation (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1 eller CYP1A1/2).
Slovak: Okrem toho tenofovir, v koncentráciách podstatne vyšších (približne 300-násobok) ako tých, ktoré boli pozorované in vivo, neinhiboval metabolizmus lieku in vitro sprostredkovaný niektorou z hlavných ľudských CYP450 izoforiem zahrnutých do biotransformácie lieku (CYP3A4, CYP2D6,
Danish: I uge 144 var procentdelen af patienter med hiv 1-rna under 400 kopier/ml og 50 kopier/ml henholdsvis 71% og 68% i 245 mg tenofovirdisoproxil-armen sammenlignet med 64% og 63% i stavudinarmen.
Slovak: V 144. týždni bol podiel pacientov s HIV-1 RNA pod 400 kópií/ml a 50 kópií/ml 71 % a 68 % v uvedenom poradí v ramene tenofovirdizoproxilu 245 mg, v porovnaní so 64 % a 63 % v stavudínovom ramene.
Danish: Hvis De har en hepatitis B-infektion, vil Deres læge nøje overveje, hvilken behandling, der er den bedste for Dem.
Slovak: Ak máte infekciu hepatitídy B, váš lekár starostlivo zváži pre vás najlepšiu liečbu.
Danish: Hvis De er voksen, kan Deres læge måske råde Dem til at reducere Deres daglige dosis af granulatet.
Slovak: Ak ste dospelá osoba, môže vám váš lekár odporučiť, aby ste znížili vašu dennú dávku granulátu.
Danish: • ændringer i Deres barns urin og rygsmerter på grund af nyreproblemer, inklusive nyresvigt
Slovak: • zmeny v moči vášho dieťaťa a bolesť chrbta spôsobené problémami s obličkami, vrátane zlyhania obličiek
Danish: Deres barns læge vil nøje tage stilling til, om det er nødvendigt at behandle Deres barn med kombinationer af tenofovir og didanosin.
Slovak: Lekár vášho dieťaťa starostlivo zváži, či ho bude liečiť kombináciou tenofoviru a didanozínu.
Danish: Mens Deres barn tager Viread, kan Deres barn stadig udvikle infektioner eller andre sygdomme, der er forbundet med hiv-infektion.
Slovak: Pokým vaše dieťa užíva Viread, môžu sa u neho predsa len rozvíjať infekcie alebo iné choroby pridružené k HIV infekcii.
Danish: Tabel 10: Tenofovirs gennemsnitlige (± SD) farmakokinetiske parametre efter aldersgruppe for pædiatriske patienter
Slovak: SD) farmakokinetické parametre tenofoviru podľa vekových skupín pre pediatrických pacientov
Danish: 25% (14 ud af 56) af patienterne i tenofovirdisoproxil-gruppen og 24% (7 ud af 29) af patienterne i placebogruppen opnåede HBeAg-serokonversion ved uge 48.
Slovak: Dvadsaťpäť percent (14 zo 56) pacientov v skupine s tenofovirdizoproxilom a 24 % (7 z 29) pacientov v skupine s placebom dosiahlo sérokonverziu HBeAg v 48. týždni.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Et gram granulat indeholder 622 mg mannitol.
Slovak: Jeden gram granulátu obsahuje 622 mg manitolu.
Danish: Tenofovir er også aktivt mod hiv 1-subtyperne A, C, D, E, F, G og O og mod hivBaL ved primære monocyt-/makrofagceller.
Slovak: A, C, D, E, F, G, a O a voči HIVBaL v primárnych bunkách monocytov/makrofágov.
Danish: Hæmodialyse-patienter: 16,5 mg (0,5 måleske) tenofovirdisoproxil 33 mg/g granulat kan administreres efter afslutning af hver 4-timers hæmodialyse-session.
Slovak: Hemodialyzovaní pacienti: 16,5 mg (0,5 lyžice) tenofovir-dizoproxilu 33 mg/g granulátu sa môže podať po ukončení každého 4-hodinového hemodialyzačného cyklu.
Danish: Tag beholderen med granulatet med, så De let kan vise, hvad De har taget.
Slovak: Vezmite si fľašu s granulátom so sebou, aby ste mohli ľahšie popísať, čo ste užili.
Danish: Eksempler herpå omfatter, men er ikke begrænsede til, aminoglykosider, amphotericin B, foscarnet, ganciclovir, pentamidin, vancomycin, cidofovir eller interleukin-2 (se pkt.
Slovak: Niektoré príklady zahŕňajú aminoglykozidy, amfotericín B, foskarnet, gancyklovir, pentamidín, vankomycín, cidofovir alebo interleukín-2, avšak nie sú obmedzené len na tieto lieky
Danish: Påvirkning af nyrer og knogler hos den voksne population Påvirkning af nyrer
Slovak: Renálne účinky a účinky na kosti u dospelých Renálne účinky
Danish: • Tal med Deres læge, før De holder op med at tage Viread, uanset årsagen, især hvis De oplever bivirkninger eller har en anden sygdom.
Slovak: Informujte svojho lekára skôr, než z akéhokoľvek dôvodu ukončíte užívanie Vireadu, najmä ak zaznamenáte akékoľvek vedľajšie účinky alebo máte ešte inú chorobu.
Danish: Tenofovirdisoproxil bør derfor kun bruges til voksne patienter med nedsat nyrefunktion, hvis de potentielle fordele ved behandlingen anses for at veje tungere end de potentielle risici.
Slovak: Preto sa má u dospelých pacientov s poruchou funkcie obličiek tenofovir-dizoproxil použiť iba v prípade, keď sa potenciálny prínos považuje za prevyšujúci jeho potenciálne riziko.
Danish: Den 144-ugers, dobbeltblinde, aktivt kontrollerede fase af studie GS-99-903 vurderede effekten og sikkerheden af 245 mg tenofovirdisoproxil versus stavudin ved anvendelse i kombination med lamivudin og efavirenz hos behandlingsnaive hiv 1-inficerede voksne patienter.
Slovak: 144 týždňová dvojito slepá, aktívne kontrolovaná fáza štúdie GS-99-903 hodnotila účinnosť a bezpečnosť tenofovir-dizoproxilu 245 mg versus stavudín, keď sa použili v kombinácii s lamivudínom a efavirenzom u HIV-1 infikovaných dospelých pacientov predtým neliečených antiretrovírusovou terapiou.
Danish: Viread granulat skal blandes i en beholder med blød mad, der ikke skal tygges, f.eks. yoghurt, æblemos eller babymad.
Slovak: Granulát Viread sa má zmiešať v nádobe s mäkkým jedlom nevyžadujúcim žuvanie, ako napríklad jogurtom, jablčným pretlakom alebo detskou výživou.
Danish: Der er begrænsede data om sikkerhed og virkning hos HBV-inficerede patienter med dekompenseret leversygdom, som har Child-Pugh-Turcotte (CPT) score > 9.
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti tenofovir-dizoproxilu u pacientov infikovaných HBV s dekompenzovaným ochorením pečene a Child-Pugh-Turcotteovým (CPT) skóre >
Danish: • Deres barn må ikke amme, mens hun er i behandling med Viread, fordi det aktive stof i denne medicin udskilles i mælken hos mennesker.
Slovak: • Vaša dcéra nesmie počas liečby Vireadom dojčiť, pretože liečivo v tomto lieku prechádza do materského mlieka.
Danish: Tenofovirdisoproxil i en koncentration på 100 µmol/l havde ingen effekt på nogen af CYP450-isoformerne undtagen CYP1A1/2, hvor der sås en lille (6%), men statistisk signifikant reduktion i metaboliseringen af CYP1A1/2-substrat.
Slovak: Tenofovir-dizoproxil v koncentrácii 100 µmol/l nemá účinok na žiadnu z izoforiem CYP450, okrem CYP1A1/2, kde sa pozorovala malá (6
Danish: • At patienterne bør have deres nyrefunktion ved baseline vurderet, før behandling med Viread initieres
Slovak: • že sa má u pacientov vyhodnotiť pred začatím liečby Vireadom ich počiatočná renálna funkcia
Danish: - Aktivt stof: tenofovir.
Slovak: - Liečivo je tenofovir.
Danish: Behandlingens varighed for pædiatriske patienter med kronisk hepatitis B
Slovak: Dĺžka liečby u pediatrických pacientov s chronickou hepatitídou B
Danish: Komplet respons (%)a
Slovak: Kompletná odpoveď (%)a
Danish: • Kontakt Deres barns læge, før Deres barn igen begynder at tage Viread tabletter.
Slovak: Spojte sa s lekárom vášho dieťaťa skôr, než vaše dieťa znovu začne užívať tablety Viread.
Danish: • Hvis det er mere end 12 timer siden De skulle have taget den, skal De ikke tage den glemte dosis.
Slovak: • Ak uplynulo viac ako 12 hodín od času, kedy ste ju mali užiť, neužívajte vynechanú dávku.
Danish: Hvis Deres barn holder op med at tage Viread
Slovak: Ak vaše dieťa prestane užívať Viread
Danish: • Brug den flade kant af en ren kniv til at fjerne overskydende granulat fra måleskeens top (se figur B).
Slovak: Pomocou plochého okraja čistého noža zarovnajte granuly hornou časťou naberačky (pozrite si obrázok B).
Danish: • Hvis Deres barn bliver gravid, skal De kontakte Deres barns læge for at drøfte de potentielle fordele og risici, som barnets antiretrovirale behandling indebærer for Deres barn og Deres barns baby.
Slovak: Ak vaša dcéra otehotnie, opýtajte sa jej lekára na možné prínosy a riziká antiretrovírusovej liečby pre vašu dcéru a jej dieťa.
Danish: • Hiv pædiatrisk uddannelsesbrochure • HBV pædiatrisk uddannelsesbrochure
Slovak: • vzdelávacia brožúra o infekcii HBV u pediatrických pacientov
Danish: • At Viread ikke anbefales til pædiatriske patienter med nedsat nyrefunktion
Slovak: • že sa Viread neodporúča používať u pediatrických pacientov s poruchou funkcie obličiek
Danish: Viread skal tages oralt en gang dagligt sammen med mad.
Slovak: Viread sa má užívať perorálne, jedenkrát denne s jedlom.
Danish: • voksne • unge i alderen 12 til under 18 år, som allerede er blevet behandlet med anden hiv-medicin,
Slovak: • dospelých, • dospievajúcich vo veku od 12 do menej ako 18 rokov, ktorí sa už liečili inými liekmi proti
Danish: Højdensitets-polyethylen (HDPE)-tabletbeholder med børnesikret lukke af polypropylen indeholdende 30 filmovertrukne tabletter sammen med silicagel-tørremiddel.
Slovak: Fľaša z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s polypropylénovým detským bezpečnostným uzáverom, s obsahom 30 filmom obalených tabliet a so silikagélovým absorbérom vlhkosti.
Danish: Giv ikke Viread sammen med medicin, der indeholder adefovirdipivoxil (medicin, der anvendes til at behandle kronisk hepatitis B).
Slovak: Nepodávajte Viread spolu s liekmi obsahujúcimi adefovir-dipivoxil (liek používaný na liečbu chronickej hepatitídy B).
Danish: Viread granulat skal afmåles med den leverede måleske.
Slovak: Granulát Viread sa má odmeriavať dodanou odmernou lyžicou.
Danish: Tab af HBsAg/serokonversion
Slovak: HBsAg úbytok/sérokonverzia
Danish: * Generelt forudsætter én ugentlig dosis tre hæmodialysesessioner om ugen, hver af ca. 4 timers varighed eller efter 12 timers kumulativ hæmodialyse.
Slovak: * Všeobecne, dávkovanie jedenkrát týždenne predpokladá tri hemodialýzy za týždeň, každú s približne
Danish: akut nyresvigt, nyresvigt, akut tubulær nekrose, nefritis (herunder akut interstitiel nefritis)2, nefrogen diabetes insipidus Almene symptomer og reaktioner på administrationssstedet: Meget almindelig: asteni
Slovak: akútne renálne zlyhanie, renálne zlyhanie, akútna tubulárna nekróza, nefritída (vrátane akútnej intersticiálnej nefritídy)2, nefrogénny diabetes insipidus Celkové poruchy a reakcie v mieste podania:
Danish: Hiv-antiviral aktivitet in vitro: Den koncentration af tenofovir, der kræves til 50% hæmning (EC50) af laboratorie-vildtypestammen hiv 1IIIB, er 1-6 µmol/l ved lymfoide cellelinier og 1,1 µmol/l mod primære hiv 1 subtype B isolater i PBMC'er.
Slovak: HIV antivírusová aktivita in vitro: Koncentrácia tenofoviru požadovaná na 50 %- nú inhibíciu (EC50) divokého typu laboratórneho kmeňa HIV-1IIIB je 1-6 µmol/l v líniách lymfoidných buniek a 1,1 µmol/l voči primárnemu HIV-1 subtypu
Danish: • Hvis De har taget Viread under Deres graviditet, kan lægen anmode om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske undersøgelser for at overvåge barnets udvikling.
Slovak: Ak ste Viread užívali počas tehotenstva, váš lekár môže požadovať pravidelné krvné testy a ďalšie diagnostické testy na sledovanie vývoja vášho dieťaťa.
Danish: Hvis Deres barn har glemt at tage Viread
Slovak: Ak vaše dieťa zabudne užiť Viread
Danish: Denne dosisanbefaling afvejer behovet for at begrænse lægemiddelakkumulation og forsøget på at opretholde tilstrækkelige tenofovirkoncentrationer i doseringsintervallet, som er sammenlignelige med de dal-koncentrationer, der blev observeret hos patienter med normal nyrefunktion, der fik tenofovirdisoproxil 245 mg filmovertrukne tabletter.
Slovak: Toto odporúčanie dávkovania vyvažuje potrebu obmedziť akumuláciu lieku pri súčasnej snahe o zachovanie dostatočných koncentrácií tenofoviru počas dávkovacieho intervalu podobných najnižším koncentráciám pozorovaným u pacientov s normálnou renálnou funkciou dostávajúcich tenofovir-dizoproxil 245 mg filmom obalené tablety.
Danish: Der kræves en spiseskefuld (15 ml) blød mad pr. strøget måleske granulat.
Slovak: Na jednu zarovnanú naberačku granúl sa vyžaduje jedna polievková lyžica (15 ml) mäkkého jedla.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: ethylcellulose (E462), hydroxypropylcellulose (E463), mannitol (E421) og siliciumdioxid (E551).
Slovak: - Ďalšie zložky sú etylcelulóza (E462), hydroxypropylcelulóza (E463), manitol (E421) a oxid kremičitý (E551).
Danish: • Afmål det korrekte antal strøgne måleskeer med granulat i en beholder.
Slovak: Do nádoby odmerajte správny počet zarovnaných odmerných lyžíc granúl.
Danish: Ved uge 48 havde 77% (46 ud af 60) af patienterne i behandlingsgruppen med tenofovirdisoproxil og 7% (2 ud af 29) af patienterne i placebogruppen HBV-dna < 400 kopier/ml (69 IE/ml).
Slovak: V 48. týždni malo 77 % (46 zo 60) pacientov v skupine liečenej tenofovir-dizoproxilom a 7 % (2 z 29) pacientov v skupine s placebom hodnotu HBV DNA < 400 kópií/ml (69 IU/ml).
Danish: I kliniske studier med HBV-inficerede patienter, var den hyppigst forekommende bivirkning med tenofovirdisoproxil kvalme (5,4%).
Slovak: V klinických skúšaniach s pacientmi infikovanými HBV bola najčastejšia nežiaduca reakcia na tenofovir-dizoproxil nevoľnosť (5,4
Danish: Histologisk responsa,b a Populationen, som blev analyseret histologisk, inkluderede kun patienter med tilgængelige data fra leverbiopsi (manglende = ekskluderet) ved uge 240.
Slovak: a Populácia použitá na analýzu histológie zahŕňala len pacientov s dostupnými údajmi z biopsie pečene (chýbajúce údaje = pacienti vynechaní z analýzy) do 240. týždňa.
Danish: Tag ikke Viread sammen med medicin, der indeholder adefovirdipivoxil (medicin, der anvendes til at behandle kronisk hepatitis B).
Slovak: Neužívajte Viread spolu s liekmi obsahujúcimi adefovir-dipivoxil (liek používaný na liečbu chronickej hepatitídy B).
Danish: Hiv-1 og kronisk hepatitis B
Slovak: HIV-1 a chronická hepatitída
Danish: 2 „Viread granulat indeholder mannitol".
Slovak: Pozrite si časť 2 „Granulát Viread obsahuje manitol".
Danish: Se Produktresuméet for disse lægemidler.
Slovak: Pre informácie pozrite Súhrny charakteristických vlastností lieku pre tieto lieky.
Danish: Samtidig administration af Viread og didanosin anbefales ikke, da det kan øge risikoen for bivirkninger (se pkt.
Slovak: Súbežné podávanie Vireadu a didanozínu sa neodporúča, pretože to môže viesť k zvýšenému riziku nežiaducich reakcií (pozri časť 4.5).
Danish: ≥ 2 point reduktion i CPT fra baseline n (%)
Slovak: ≥ 2-bodové zníženie CPT od počiatku štúdie n (%)
Danish: Miljørisikovurdering Det aktive stof tenofovirdisoproxil og dets primære omdannelsesprodukter er persistente i miljøet.
Slovak: Liečivo tenofovir-dizoproxil a hlavné produkty jeho premeny zostávajú dlhodobo v životnom prostredí.
Danish: Anvendes med den leverede måleske.
Slovak: Použite dodanú odmernú lyžicu.
Danish: Tenofovir udskilles i human mælk.
Slovak: Bolo preukázané, že sa tenofovir vylučuje do materského mlieka.
Danish: Højdensitets-polyethylen (HDPE)-beholder med børnesikret lukke af polypropylen indeholdende 60 g granulat og en måleske.
Slovak: Fľaša z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s polypropylénovým detským bezpečnostným uzáverom, s obsahom 60 g granúl a s odmernou lyžicou.
Danish: Det anbefales, at man bedømmer nyrefunktionen (kreatininclearance og serumphosphat) hos alle patienter forud for initiering af behandlingen med tenofovirdisoproxil og den skal monitoreres efter to til fire ugers behandling, efter tre måneders behandling og derefter hver tredje til sjette måned hos patienter uden renale risikofaktorer.
Slovak: Pred začiatkom liečby tenofovir-dizoproxilom sa odporúča vyhodnotiť u všetkých pacientov renálnu funkciu (klírens kreatinínu a sérové fosfáty) a tiež sledovať renálnu funkciu po dvoch až štyroch týždňoch liečby, po troch mesiacoch liečby a následne po každých troch až šiestich mesiacoch u pacientov bez renálnych rizikových faktorov.
Danish: Vurderingen af bivirkninger ved tenofovirdisoproxil er baseret på sikkerhedsdata fra kliniske studier og erfaringer efter markedsføring.
Slovak: Hodnotenie nežiaducich reakcií pre tenofovir-dizoproxil sa zakladá na údajoch o bezpečnosti z klinických štúdií a postmarketingových skúseností.
Danish: Hos patienter i behandling med tenofovirdisoproxil med risikofaktorer for renal dysfunktion er der blevet rapporteret tilfælde af akut nyresvigt efter påbegyndelse af højdosisbehandling med nonsteroide antiinflammatoriske midler (NSAID'er) og behandling med flere NSAID'er.
Slovak: U pacientov liečených tenofovir-dizoproxilom a s rizikovými faktormi pre renálnu dysfunkciu boli po začatí podávania vysokých dávok alebo viacerých nesteroidných protizápalových liekov (NSAID) hlásené prípady akútneho renálneho zlyhania.
Danish: • Tal med Deres barns læge, før Deres barn holder op med at tage Viread, uanset årsagen, især hvis Deres barn oplever bivirkninger eller har en anden sygdom.
Slovak: Informujte lekára vášho dieťaťa skôr, než z akéhokoľvek dôvodu ukončí užívanie Vireadu, najmä ak vaše dieťa zaznamená akékoľvek vedľajšie účinky alebo má ešte inú chorobu.
Danish: - Viread bør ikke tages samtidigt med adefovirdipivoxil.
Slovak: - Viread sa nesmie podávať súbežne s adefovir-dipivoxilom.
Danish: Medmindre det er klart nødvendigt, anbefales samtidig brug af disse lægemidler, som udskilles via samme renale system, ikke, men hvis samtidig brug er uundgåelig, bør nyrefunktionen monitoreres en gang om ugen (se pkt.
Slovak: Súbežné použitie týchto liekov, ktoré sa vylučujú pomocou tej istej renálnej cesty, sa neodporúča, pokiaľ to nie je jednoznačne nevyhnutné, ak sa však takémuto použitiu nedá vyhnúť, musí sa týždenne sledovať renálna funkcia (pozri časť 4.5).
Danish: Tilfælde af osteonekrose er rapporteret, specielt hos patienter med generelt anerkendte risikofaktorer, fremskreden hiv-sygdom eller langvarig CART.
Slovak: Boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov so všeobecne uznávanými rizikovými faktormi,
Danish: Voksne patienter med en kreatininclearance < 50 ml/min, herunder hæmodialysepatienter Der er begrænsede data om sikkerhed og virkning af tenofovirdisoproxil hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Slovak: Dospelí pacienti s klírensom kreatinínu < 50 ml/min, vrátane hemodialyzovaných pacientov Údaje o bezpečnosti a účinnosti tenofovir-dizoproxilu u pacientov s poruchou renálnej funkcie sú obmedzené.
Danish: Giv Viread sammen med mad (for eksempel et måltid eller et mellemmåltid).
Slovak: Viread podávajte s jedlom (napr. s hlavným jedlom alebo menším jedlom).
Danish: To forsøgspersoner, der var randomiseret til tenofovirdisoproxil, oplevede HBsAg-tab ved uge 240, men ikke serokonversion til anti-HBs.
Slovak: U dvoch jedincov randomizovaných na tenofovir-dizoproxil sa do 240. týždňa vyskytol úbytok HbsAg, ale nevyskytla sa anti-HBs sérokonverzia.
Danish: Kumulativt var der 4 patienter, som oplevede en viræmisk episode (HBV-dna > 400 kopier/ml) på det sidste tidspunkt på tenofovirdisoproxil.
Slovak: Kumulatívne sa u 4 pacientov vyskytla viremická príhoda (HBV DNA > 400 kópií/ml) v ich poslednom časovom bode liečby TDF.
Danish: Viread 33 mg/g granulat anvendes til behandling af infektion med hiv (humant immundefektvirus).
Slovak: Viread 33 mg/g granulát sa používa na liečbu infekcie HIV (vírus ľudskej imunodeficiencie).
Danish: • voksne • unge i alderen 12 til under 18 år.
Slovak: • dospelých, • dospievajúcich vo veku od 12 do menej ako 18 rokov.
Danish: • Ikke til hiv-inficerede børn under 2 • Ikke til HBV- (hepatitis B-virus) inficerede børn under 2 år
Slovak: • Nevhodný pre deti infikované HBV (vírus hepatitídy B) mladšie ako 2 roky.
Danish: Hvis Deres barn er gravid eller ammer, har mistanke om, at hun er gravid, skal De spørge Deres barns læge eller apotekspersonalet til råds, før De giver dette lægemiddel.
Slovak: Ak je vaša dcéra tehotná alebo dojčí alebo ak si myslí, že je tehotná, poraďte sa s jej lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začne užívať tento liek.
Danish: Hvis De holder op med at tage Viread
Slovak: Ak prestanete užívať Viread
Danish: Tenofovirs farmakokinetik hos ikke-hæmodialyse-patienter med kreatininclearance < 10 ml/min og hos patienter med ESRD kontrolleret af peritonealdialyse eller andre former for dialyse er ikke blevet undersøgt.
Slovak: Farmakokinetika tenofoviru u nehemodialyzovaných pacientov s klírensom kreatinínu < 10 ml/min a u pacientov s ESRD liečených peritoneálnou alebo inými formami dialýzy nebola študovaná.
Danish: Data for leverbiopsi ved både baseline og uge 240 var tilgængelige for 331/489 patienter, som forblev i studierne GS-US-174-0102 og GS-US-174-0103 ved uge 240 (se tabel 7 nedenfor).
Slovak: Párované údaje z biopsie pečene na počiatku štúdie a v 240. týždni boli k dispozícii pre 331/489 pacientov, ktorí pokračovali v štúdiách GS-US-174-0102 a GS-US-174-0103 v 240. týždni
Danish: Tenofovirdisoproxil bør ikke administreres samtidig med adefovirdipivoxil (se pkt.
Slovak: Tenofovir-dizoproxil sa nesmie podávať súbežne s adefovir dipivoxilom (pozri časť 4.4.).
Danish: 42% (19/45) af patienterne havde mindst 6 måneders tidligere erfaring med lamivudin, 20% (9/45) af patienterne havde tidligere erfaring med adefovirdipivoxil, og 9 ud af 45 patienter (20%) havde lamivudinog/eller adefovirdipivoxilresistens-mutationer ved baseline.
Slovak: Štyridsaťdva percent (19/45) pacientov sa na počiatku štúdie aspoň 6 mesiacov už liečilo lamivudínom, 20 % (9/45) pacientov sa už liečilo adefovir-dipivoxilom a 9 zo 45 pacientov (20
Danish: • Bemærker De nogle nye eller usædvanlige symptomer efter Deres barn ophører med behandlingen, skal De omgående oplyse Deres barns læge herom, især hvis det drejer sig om symptomer, som De normalt ville forbinde med hepatitis B-infektion.
Slovak: Informujte okamžite lekára vášho dieťaťa o nových alebo nezvyčajných príznakoch potom, ako vaše dieťa ukončí liečbu, najmä o príznakoch, ktoré spájate s infekciou hepatitídy B.
Danish: Knogleabnormiteter (i sjældne tilfælde medvirkende årsag til frakturer) kan forekomme i forbindelse med proximal renal tubulopati (se pkt.
Slovak: Abnormality kostí (občas prispievajú k zlomeninám) môžu byť spojené s proximálnou renálnou tubulopatiou (pozri časť 4.8).
Danish: Hvis Deres barn har en fremskreden hiv-infektion (aids) og har en infektion, kan barnet udvikle symptomer på infektion og betændelse eller opleve en forværring af symptomerne på en eksisterende infektion, når behandlingen med Viread påbegyndes.
Slovak: Ak má vaše dieťa pokročilú HIV infekciu (AIDS) a má inú infekciu, môžu sa u neho na začiatku liečby Vireadom rozvinúť príznaky infekcie a zápalu alebo zhoršenie príznakov už existujúcej infekcie.
Danish: • Hvis De er voksen og har problemer med Deres nyrer, kan Deres læge råde Dem til at reducere Deres daglige dosis af granulatet.
Slovak: Ak ste dospelý a máte problémy s obličkami, môže vám váš lekár odporučiť znížiť vašu dennú dávku granulátu.