FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od obveze za predložitev rezultatov študij z rivastigminom za vse podskupine pediatrične populacije glede zdravljenja Alzheimerjeve demence in zdravljenja demence pri bolnikih z idiopatsko Parkinsonovo boleznijo (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med rivastigmin i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av Alzheimers demens og ved behandling av pasienter med demens ved idiopatisk Parkinsons sykdom (se pkt.
Slovenian: - Pretisni omot (Al/PVC): 28, 56 in 112 trdih kapsul.
Norwegian Bokmål: 6.5 Emballasje (type og innhold) - Blisterpakninger (Al/PVC): 28, 56 og 112 harde kapsler.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Rivastigmin Actavis
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Rivastigmin Actavis
Slovenian: Naslednji neželeni učinek so, poleg že navedenih, opažali v študiji pri bolnikih, ki so imeli demenco v povezavi s Parkinsonovo boleznijo in so bili zdravljeni s transdermalnimi obliži z rivastigminom: agitiranost (pogosti).
Norwegian Bokmål: De følgende bivirkningene er i tillegg blitt sett i en studie hos pasienter med demens forbundet med til Parkinsons sykdom behandlet med rivastigim depotplaster: agitasjon (vanlige).
Slovenian: V perinatalnih in postnatalnih študijah pri podganah so opazili podaljšano obdobje brejosti.
Norwegian Bokmål: Det ble observert forlenget drektighetsperiode i peri- og postnatale studier hos rotter.
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni Zelo redki
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer
Slovenian: Če morate v času jemanja zdravila Rivastigmin Actavis na operacijo, morate obvestiti zdravnika, da jemljete zdravilo Rivastigmin Actavis, preden dobite kakršnokoli anestezijo, ker lahko zdravilo Rivastigmin Actavis med anestezijo poveča učinke nekaterih mišičnih relaksantov.
Norwegian Bokmål: Dersom du må opereres mens du bruker Rivastigmin Actavis, fortell det til legen din før du får bedøvelsesmidler, siden Rivastigmin Actavis kan forsterke effekten av visse muskelavslappende legemidler som gis under bedøvelse.
Slovenian: Pri zdravljenju bolnikov z aktivnimi razjedami želodca ali dvanajstnika ali bolnikov z nagnjenostjo k tem boleznim je potrebna previdnost.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved behandling av pasienter med aktivt magesår eller duodenalsår eller hos pasienter som er predisponerte for disse tilstandene.
Slovenian: Neželene učinke, navedene v spodnji Preglednici 1, so zbrali pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco, zdravljenih z rivastigminom.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger i Tabell 1 er blitt akkumulert hos pasienter med Alzheimers demens som har fått behandling med rivastigmin.
Slovenian: • Dehidracija (čezmerna izguba tekočine)
Norwegian Bokmål: • Dehydrering (for stort væsketap)
Slovenian: • če imate ali če ste kdaj imeli astmo ali hudo bolezen dihal.
Norwegian Bokmål: • dersom du har eller har hatt astma eller alvorlig luftveissykdom.
Slovenian: Motnje drže Parkinsonska hoja
Norwegian Bokmål: Forstyrret gangelag Parkinsongange
Slovenian: Pediatrična populacija Rivastigmina ni smiselno uporabljati pri pediatrični populaciji za zdravljenje Alzheimerjeve bolezni.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke rivastigmin i den pediatriske populasjonen for behandling av Alzheimers sykdom.
Slovenian: • Močno bruhanje, ki lahko povzroči raztrganje požiralnika (cevi med usti in želodcem)
Norwegian Bokmål: • Kraftige brekninger som kan medføre skader i spiserøret (øsofagus)
Slovenian: Če bolnik ta odmerek po najmanj dveh tednih zdravljenja dobro prenaša, lahko odmerek povečamo na 3 mg dvakrat na dan. Tudi poznejše povečanje odmerka na 4,5 mg in nato na 6 mg dvakrat na dan mora temeljiti na dobrem prenašanju trenutnega odmerka in lahko pride v poštev po najmanj dveh tednih zdravljenja s tem odmerkom.
Norwegian Bokmål: Etterfølgende økninger til 4,5 mg to ganger daglig og videre til 6 mg to ganger daglig, skal også være basert på at den aktuelle dosen tolereres godt, og kan vurderes etter minimum to ukers behandling på det enkelte dosenivå.
Slovenian: Nadalje lahko rivastigmin povzroči vrtoglavost in somnolenco, predvsem na začetku zdravljenja ali ob povečanju odmerka.
Norwegian Bokmål: Dessuten kan rivastigmin medføre svimmelhet og søvnighet, særlig ved behandlingsstart eller ved en doseøkning.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Rivastigmin Actavis ne smete dojiti.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke amme under behandling med Rivastigmin Actavis.
Slovenian: • če opazite kožno reakcijo, ki se širi preko površine, ki jo pokriva transdermalni obliž, če je reakcija na tem mestu močneje izražena (če se pojavijo mehurčki, če je vnetje oziroma oteklina vse bolj izrazita) in če se ti znaki v 48 urah po odstranitvi transdermalnega obliža ne izboljšajo.
Norwegian Bokmål: • hvis du har en hudreaksjon som sprer seg utenfor størrelsen på plasteret, hvis det er en mer intens lokal reaksjon (som f.eks. blemmer, økt betennelse i huden, hevelse) og hvis det ikke blir bedre innen 48 timer etter fjerning av depotplasteret.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake EXP, pretisnem omotu ali vsebniku za kapsule.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på ytteremballasjen, blisterpakningen eller kapselbeholderen etter Utløpsdato/EXP.
Slovenian: • Poslabšanje znakov Parkinsonove bolezni ali pojav podobnih znakov - na primer togih mišic ali težav pri izvajanju gibov in mišične šibkosti
Norwegian Bokmål: • Symptomene på Parkinsons sykdom blir verre eller utvikling av lignende symptomer - slik som muskelstivhet, vanskeligheter med å utføre bevegelser og muskelsvakhet
Slovenian: magnezijev stearat brezvoden koloidni silicijev dioksid hipromeloza mikrokristalna celuloza
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat Silika, kollodial vannfri Hypromellose Cellulose, mikrokrystallinsk
Slovenian: Zdravilo Rivastigmin Actavis lahko povzroči vrtoglavost in zaspanost, predvsem na začetku zdravljenja ali ob povečanju odmerka.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin Actavis kan gi svimmelhet og søvnighet, særlig ved behandlingsstart eller ved en doseøkning.
Slovenian: Pri predpisovanju zaviralcev holinesteraze bolnikom z anamnezo astme ali obstruktivne pljučne bolezni je potrebna previdnost.
Norwegian Bokmål: Kolinesterasehemmere bør gis med forsiktighet til pasienter med astma eller obstruktiv lungesykdom i anamnesen.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Actavis logotip]
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN [Actavis logo]
Slovenian: Zdravila Rivastigmin Actavis ne smete jemati sočasno z metoklopramidom (zdravilom, ki ga uporabljamo za ublažitev ali preprečevanje navzee (slabosti s siljenjem na bruhanje) in bruhanja).
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Actavis bør ikke gis samtidig med metoklopramid (et legemiddel brukt til å lindre eller forhindre kvalme og oppkast).
Slovenian: Začetni odmerek je 1,5 mg dvakrat na dan.
Norwegian Bokmål: Startdosen er 1,5 mg to ganger daglig.
Slovenian: Ni znano, ali rivastigmin prehaja tudi v človeško mleko.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om rivastigmin utskilles i morsmelk hos mennesker.
Slovenian: Vidne halucinacije Depresija Agresivnost
Norwegian Bokmål: Visuelle hallusinasjoner Depresjon
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Actavis Group PTC ehf.
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Actavis Group PTC ehf.
Slovenian: Le-ti se utegnejo odzvati na zmanjšanje odmerka.
Norwegian Bokmål: Disse kan respondere på en dosereduksjon.
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) • Nepravilen srčni utrip in motnje koordinacije gibov
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (forekommer hos 1 til 100 pasienter) Uregelmessig hjerterytme og dårlig kontroll på bevegelser
Slovenian: Rigor Motorične motnje
Norwegian Bokmål: Motorisk svekkelse
Slovenian: Pri uporabi transdermalnih obližev rivastigmina so dodatno opažali še naslednje neželene učinke: delirij, zvišano telesno temperaturo, zmanjšan apetit, urinska inkontinenca (pogosto), psihomotorična hiperaktivnost (občasno), eritem, urtikarija, mehurčki, alergijski dermatitis (pogostnost neznana).
Norwegian Bokmål: I tillegg har følgende bivirkninger blitt observert ved behandling med rivastigmin depotplaster: delirium, pyreksi, nedsatt matlyst, urininkontinens (vanlig), psykomotorisk hyperaktivitet (mindre vanlig), erytem, urticaria, vesikler, allergisk dermatitt (ikke kjent).
Slovenian: Otrdelost mišic in skeleta
Norwegian Bokmål: Stivhet i muskel og skjelett Rigor
Slovenian: • Poslabšanje znakov Parkinsonove bolezni ali pojav podobnih znakov - na primer togih mišic ali težav pri izvajanju gibov
Norwegian Bokmål: • Symptomene på Parkinsons sykdom blir verre eller utvikling av lignende symptomer - slik som muskelstivhet, vanskeligheter med å utføre bevegelser
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Rivastigmin Actavis Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier dersom du bruker eller nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Slovenian: V standardni bateriji testov in vitro in in vivo rivastigmin ni bil mutagen, razen v testu kromosomskih
Norwegian Bokmål: Rivastigmin var ikke mutagent i et standardbatteri av in vitro- og in vivo-tester, unntatt i en "chromosomal aberration test" i humane perifere lymfocytter ved en dose på 10
Slovenian: Uporabe zdravila pri bolnikih s težko jetrno okvaro niso proučili, bolniki iz te populacije lahko kljub temu uporabljajo zdravilo Rivastigmin Actavis v obliki kapsul, vendar jih je treba skrbno spremljati (glejte poglavji 4.4 in
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon har ikke blitt studert, men ved nøye monitorering kan Rivastigmine Actavis kapsler brukes hos denne pasientgruppen (se pkt.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmin Actavis z zaviranjem navedenih encimov omogoča zvišanje koncentracije acetilholina v možganih in s tem pomaga pri zmanjševanju simptomov Alzheimerjeve bolezni in demence v povezavi s Parkinsonovo boleznijo.
Norwegian Bokmål: Ved å blokkere disse enzymene øker Rivastigmin Actavis nivået av acetylkolin i hjernen, og hjelper til med å redusere symptomene på Alzheimers sykdom.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri sočasni uporabi zdravila Rivastigmin Actavis in katerega od antagonistov adrenergičnih receptorjev beta (učinkovin, kot je atenolol, ki ga uporabljamo za zdravljenje visokega krvnega tlaka, angine pektoris in drugih bolezni srca).
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom dersom Rivastigmine Actavis tas sammen med betablokkere (legemidler som atenolol som brukes til å behandle høyt blodtrykk, angina og andre hjertelidelser).
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 28 trdih kapsul
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD 28 harde kapsler.
Slovenian: • Izpuščaj, srbenje
Norwegian Bokmål: Utslett, kløe
Slovenian: Žilne bolezni Zelo redki
Norwegian Bokmål: Karsykdommer Svært sjeldne
Slovenian: Rezultate bolnikov, ki so se klinično pomembno odzvali na zdravljenje, združene iz dveh študij prilagojenih odmerkov od treh ključnih 26-tedenskih multicentričnih študij pri bolnikih z blago do zmerno težko Alzheimerjevo demenco, podaja spodnja Preglednica 4.
Norwegian Bokmål: Tabell 4 under viser resultatene fra pasienter med klinisk relevant respons fra to fleksible dosestudier av i alt tre pivotale 26-uker lange multisenterstudier utført på pasienter med mild til moderat grad av Alzheimer demens.
Slovenian: Začetni odmerek 1,5 mg dvakrat na dan.
Norwegian Bokmål: 1,5 mg to ganger daglig.
Slovenian: Kaj je zdravilo Rivastigmin Actavis in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rivastigmin Actavis Kako jemati zdravilo Rivastigmin Actavis Možni neželeni učinki
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Rivastigmin Actavis er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Rivastigmin Actavis Hvordan du bruker Rivastigmin Actavis Mulige bivirkninger
Slovenian: Preglednica 3 navaja število in delež bolnikov iz specifične 24-tedenske klinične študije z rivastigminom pri bolnikih z demenco, povezano s Parkinsonovo boleznijo, z vnaprej opredeljenimi neželenimi dogodki, ki lahko odražajo poslabšanje simptomov Parkinsonove bolezni.
Norwegian Bokmål: Tabell 3 viser antall og prosentvis andel pasienter med demens assosiert med Parkinsons sykdom som fikk forhåndsdefinerte bivirkninger som kan gjenspeile forverring av parkinsonssymptomer i den spesifikke 24 uker lange kliniske studien med rivastigmin.
Slovenian: Bolnice v kliničnih študijah so bile dovzetnejše za gastrointestinalne neželene učinke in za hujšanje kot bolniki.
Norwegian Bokmål: Kvinner var mer utsatte for gastrointestinale bivirkninger og vekttap enn menn i kliniske studier.
Slovenian: Skupina ITT + RDO (n=87)
Norwegian Bokmål: ITT + RDO-populasjon (n=87)
Slovenian: Agresivnost, nemir
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner Aggresjon, rastløshet
Slovenian: Neželeni učinki bodo morda pogostejši na začetku jemanja zdravila in ob zviševanju odmerka.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er vanligst i forbindelse med behandlingsstart eller når dosen økes.
Slovenian: A. IZDELOVALEC(IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Slovenian: Anamneza reakcije na mestu apliciranja, ki bi bile lahko znak alergijskega kontaktnega dermatitisa pri uporabi transdermalnih obližev z rivastigminom (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Tidligere tilfeller av reaksjoner på administrasjonsstedet ved bruk av plaster med rivastigmin som kan tyde på allergisk kontaktdermatitt (se pkt.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Rivastigmin Actavis
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Rivastigmin Actavis
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilno učinkovino, druge derivate karbamata ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet, overfor andre karbamatderivativer eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Slovenian: Bolečine v trebuhu in dispepsija
Norwegian Bokmål: Abdominalsmerter og dyspepsi
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 250 trdih kapsul
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD 250 harde kapsler
Slovenian: Povprečna sprememba po 2,1 ± 8,2 24 tednih ± SD
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring etter 24 uker ± SD
Slovenian: Zato matere, ki jemljejo rivastigmin, ne smejo dojiti.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin skal derfor ikke brukes av amme nde kvinner.
Slovenian: Srčne bolezni Pogosti
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer Vanlige
Slovenian: Pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo se rivastigmin ali njegov dekarbamilirani presnovek ne kopičita.
Norwegian Bokmål: Det er ingen akkumulering av rivastigmin eller den dekarbamylerte metabolitten hos pasienter med Alzheimers sykdom.
Slovenian: Titriranje odmerka: V kratkem času po povečanju odmerka so opazili neželene učinke (npr. hipertenzijo in halucinacije pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco in poslabšanje ekstrapiramidnih simptomov, zlasti tremorja, pri bolnikih z demenco v povezavi s Parkinsonovo boleznijo).
Norwegian Bokmål: Dosetitrering: Bivirkninger (f.eks. hypertensjon og hallusinasjoner hos pasienter med Alzheimers demens og forverring av ekstrapyramidale symptomer, spesielt skjelvinger, hos pasienter med demens i tilknytning til Parkinsons sykdom) er sett kort tid etter en doseøkning.
Slovenian: Glede na njegovo presnovo se zdi presnovno medsebojno delovanje z drugimi zdravili malo verjetno, čeprav lahko rivastigmin zavre presnovo drugih učinkovin, v katero je vključena butirilholinesteraza.
Norwegian Bokmål: I henhold til rivastigmins metabolisme er det lite sannsynlig at metabolske interaksjoner med andre legemidler vil forekomme, selv om rivastigmin kan hemme den butyrylkolinesterasemedierte metabolismen av andre substanser.
Slovenian: Skupina ITT + RDO (n=107)
Norwegian Bokmål: ITT + RDO-populasjon (n=107)
Slovenian: • če imate ali ste kdaj imeli aktivno želodčno razjedo.
Norwegian Bokmål: • dersom du har eller har hatt et aktivt magesår.
Slovenian: Rivastigmin Actavis 3 mg, 4,5 mg in 6 mg trde kapsule: rdeči železov oksid (E172), titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172) in želatina.
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4,5 mg og 6 mg harde kapsler: Rød jernoksid (E172), titandioksid (E171), gul jernoksid (E172) og gelatine.
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (forekommer 1 av 10 000 pasienter)
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Rivastigmin Actavis 1,5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Rivastigmin Actavis 1,5 mg
Slovenian: Če je zdravljenje prekinjeno za več kot tri dni, ga moramo spet začeti z odmerkom 1,5 mg dvakrat na dan. Nato moramo opraviti titriranje odmerka, kot je opisano zgoraj.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen avbrytes lenger enn i tre dager, bør behandling gjenopptas med 1,5 mg to ganger daglig.
Slovenian: • če imate prebavne težave, kot so slabost s siljenjem na bruhanje (navzea), bruhanje in driska.
Norwegian Bokmål: • dersom du har reaksjoner i mage-tarmsystemet som sykdomsfølelse (kvalme), brekninger
Slovenian: • Zdravilo Rivastigmin Actavis jemljite s hrano dvakrat na dan, zjutraj in zvečer.
Norwegian Bokmål: Ta Rivastigmin Actavis to ganger daglig, om morgenen og om kvelden, sammen med mat. Kapslene skal svelges hele med drikke.
Slovenian: Gibalne motnje
Norwegian Bokmål: Bevegelsesforstyrrelser
Slovenian: Rivastigmin Actavis 1,5 mg trde kapsule Rivastigmin Actavis 3 mg trde kapsule Rivastigmin Actavis 4,5 mg trde kapsule Rivastigmin Actavis 6 mg trde kapsule rivastigmin
Norwegian Bokmål: Rivastigmin Actavis 1,5 mg harde kapsler Rivastigmin Actavis 3 mg harde kapsler Rivastigmin Actavis 4,5 mg harde kapsler Rivastigmin Actavis 6 mg harde kapsler rivastigmin
Slovenian: • Hujšanje
Norwegian Bokmål: • Rastløshet
Slovenian: Somnolenca
Norwegian Bokmål: Somnolens
Slovenian: Pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco ali z demenco zaradi Parkinsonove bolezni določene celice v možganih odmrejo, to pa povzroči znižano koncentracijo nevrotransmiterja acetilholina (to je snov, ki omogoča živčnim celicam, da komunicirajo med seboj).
Norwegian Bokmål: Dette fører til lave nivåer av nevrotransmitteren acetylkolin (en substans som tillater nerveceller å kommunisere med hverandre).
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA ZA VSEBNIK ZA KAPSULE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE TIL KAPSELBEHOLDER
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Rivastigmin Actavis 4,5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Rivastigmin Actavis 4,5 mg
Slovenian: Povprečni dejanski dnevni odmerek za bolnike z odzivom na zdravljenje po navedeni opredelitvi je bil 9,3 mg v skupini s 6-12 mg. Pomembno je omeniti, da se lestvice, ki se uporabljajo pri tej indikaciji, razlikujejo in neposredne primerjave rezultatov za različna zdravilna sredstva niso možne.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig daglig dose hos respondere i 6-12 mg-gruppen i henhold til denne definisjonen var 9,3 mg.
Slovenian: Rivastigmin Actavis 1,5 mg trde kapsule Rivastigmin Actavis 3 mg trde kapsule Rivastigmin Actavis 4,5 mg trde kapsule Rivastigmin Actavis 6 mg trde kapsule
Norwegian Bokmål: Rivastigmin Actavis 1,5 mg harde kapsler Rivastigmin Actavis 3 mg harde kapsler Rivastigmin Actavis 4,5 mg harde kapsler Rivastigmin Actavis 6 mg harde kapsler
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Rivastigmin Actavis - Zdravilna učinkovina je rivastigminijev hidrogentartrat.
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Rivastigmin Actavis - Virkestoffet er rivastigminhydrogentartrat.
Slovenian: Izgled zdravila Rivastigmin Actavis in vsebina pakiranja Rivastigmin Actavis 1,5 mg trde kapsule, ki vsebujejo belkast do rahlo rumen prašek, imajo rumen pokrovček in rumeno telo z rdečim napisom "RIV 1,5mg" na telesu.
Norwegian Bokmål: Hvordan Rivastigmin Actavis ser ut og innholdet i pakningen - Rivastigmin Actavis 1,5 mg harde kapsler, som inneholder et off-white til svakt gult pulver, har en gul topp og en gul hoveddel.
Slovenian: Vrednost p proti placebu
Norwegian Bokmål: Justert behandlingsforskjell p-verdi versus placebo
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OVOJNINI NALEPKA ZA VSEBNIK ZA KAPSULE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ INDRE EMBALLASJER ETIKETT TIL KAPSELBEHOLDER
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Rivastigmin Actavis 6 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Rivastigmin Actavis 6 mg
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Rivastigmin Actavis se posvetujte s svojim zdravnikom:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Rivastigmin Actavis:
Slovenian: Mišična rigidnost
Norwegian Bokmål: Muskelrigiditet
Slovenian: Bolezen sinusnega vozla
Norwegian Bokmål: Sick sinus syndrom
Slovenian: V nekaterih primerih je bilo hudo bruhanje povezano z rupturo požiralnika (glejte poglavje 4.8).
Norwegian Bokmål: Enkelte tilfeller av kraftig oppkast er blitt assosiert med øsofagusruptur (se pkt.
Slovenian: Pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo je bila stopnja inhibicije AChE v CSF z rivastigminom odvisna od odmerka do največjega preizkušanega odmerka 6 mg, danega dvakrat na dan. Inhibicija aktivnosti butirilholinesteraze v CSF pri 14 bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo, zdravljenih z rivastigminom, je bila podobna kot inhibicija AChE.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med Alzheimers sykdom var hemmingen av AChE i cerebrospinalvæsken doseavhengig opp til 6 mg rivastigmin gitt to ganger daglig.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Rivastigmin Actavis 3 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Rivastigmin Actavis 3 mg
Slovenian: • Neredno bitje srca
Norwegian Bokmål: • Uregelmessig hjerterytme
Slovenian: Rivastigmin Actavis 4,5 mg trde kapsule
Norwegian Bokmål: Rivastigmin Actavis 4,5 mg harde kapsler
Slovenian: Ovojnica kapsule: Rivastigmin Actavis 1.5 mg trde kapsule: titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172) in želatina.
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Actavis 1,5 mg harde kapsler:Titandioksid (E171), gult jernoksid (E172) og gelatin.
Slovenian: Reykjavíkurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Islandija
Norwegian Bokmål: Reykjavíkurvegur 76 - 78 IS-220 Hafnarfjördur Island
Slovenian: Rivastigmin Actavis 1,5 mg trde kapsule Ena kapsula vsebuje rivastigminijev hidrogentartrat v količini, ki ustreza 1,5 mg rivastigmina.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin Actavis 1,5 mg harde kapsler 1 kapsel inneholder rivastigminhydrogentartrat tilsvarende 1,5 mg rivastigmin.
Slovenian: Nespečnost
Norwegian Bokmål: Søvnløshet
Slovenian: • Okužbe sečil
Norwegian Bokmål: • Urinveisinfeksjon
Slovenian: Ena kapsula zdravila Rivastigmin Actavis 4,5 mg vsebuje 4,5 mg rivastigmina.
Norwegian Bokmål: Hver Rivastigmin Actavis 4,5 mg kapsel inneholder 4,5 mg rivastigmin.
Slovenian: ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Slovenian: Datum prve odobritve: 11.12.2009 Datum prvega podaljšanja: 11.07.2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11/12/2009 Dato for siste fornyelse: 11/07/2014
Slovenian: Analiza populacijske farmakokinetike je pokazala, da uporaba nikotina poveča očistek po peroralni uporabi za 23 % pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo (n=75 kadilcev in 549 nekadilcev) po uporabi peroralnih kapsul zdravila rivastigmina v odmerkih do 12 mg/dan.
Norwegian Bokmål: En populasjons farmakokinetisk analyse viste at nikotinbruk øker den orale clearance av rivastigmin med 23 % hos pasienter med Alzheimers sykdom (n = 75 røykere og 549 ikke-røykere) etter orale rivastigmin-kapseldoser på opptil 12 mg/dag.
Slovenian: trde kapsule
Norwegian Bokmål: Harde kapseler
Slovenian: Samo za kartonsko škatlo:
Norwegian Bokmål: Bare for kartongeske:
Slovenian: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Španija
Norwegian Bokmål: E-08210 Barbéra del Vallès Barcelona Spania