FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Overige informatie over Nexavar
Estonian: Muu teave Nexavari kohta
Dutch: Om bijwerkingen onder controle te houden, moet de behandeling soms tijdelijk worden onderbroken of kan de dosis worden verlaagd.
Estonian: Kõrvalnähtude leevendamiseks tohib ravi ajutiselt katkestada või annust vähendada.
Dutch: De behandeling wordt voortgezet zolang de patiënt er baat bij heeft zonder al te veel bijwerkingen.
Estonian: Ravi peab kestma niikaua, kuni see on kasulik, ilma et tekiks liiga palju kõrvalnähte.
Dutch: Nexavar werd vergeleken met een placebo (een schijnbehandeling) in drie grote studies.
Estonian: Nexavari võrreldi platseeboga (näiva ravimiga) kolmes põhiuuringus.
Dutch: • niercelcarcinoom (29 juli 2004);
Estonian: • renaaltsellulaarne kartsinoom (29. juuli 2004)
Dutch: Bij de eerste studie waren 602 patiënten met hepatocellulair carcinoom betrokken, bij de twee studie 903 patiënten met gevorderd niercelcarcinoom bij wie een voorgaande behandeling tegen kanker niet langer werkt, en bij de derde studie 417 patiënten met gedifferentieerd schildkliercarcinoom in een gevorderd stadium of verspreid binnen de schildklier of naar andere delen van het lichaam en die niet reageren op een behandeling met radioactief iodine.
Estonian: Esimeses uuringus osales 602 hepatotsellulaarse kartsinoomiga patsienti; teises osales 903 kaugelearenenud renaaltseullulaarse kartsinoomiga patsienti, kellele varasem vähiravi enam ei mõjunud; kolmandas uuringus osales 417 diferentseerunud kilpnäärme kartsinoomiga patsienti, kellel oli vähk progresseerunud või levinud paikselt või mujale organismi ega reageerinud radioaktiivse joodi ravile.
Dutch: De samenvattingen van de adviezen van het Comité voor weesgeneesmiddelen over Nexavar is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations:
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Nexavari kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations:
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Nexavar groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Nexavari kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Dutch: Aangezien het aantal patiënten met deze aandoeningen klein is, worden de ziekten als zeldzaam beschouwd en werd Nexavar aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame aandoeningen.
Estonian: Et nende haigustega patsientide on vähe ja need haigused esinevad harva, nimetati Nexavar harvikravimiks.
Dutch: Het volledige EPAR voor Nexavar is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Nexavari kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Nexavar zijn diarree, huiduitslag, haaruitval, infectie, 'handvoetsyndroom' (uitslag en pijn aan handpalmen en voetzolen), en vermoeidheid.
Estonian: Nexavari kõige sagedamad kõrvalnähud on kõhulahtisus, lööve, alopeetsia, infektsioon, käte ja jalgade nahareaktsioonid (lööve ja valu peopesadel ja jalataldadel) ning väsimus.
Dutch: Deze bevindingen zijn gebaseerd op de gegevens van alle 903 patiënten, van wie er ongeveer 200 voor het einde van de studie waren overgegaan van placebo op Nexavar.
Estonian: See tulemus põhines andmetel, mis saadi 903 Nexavariga ravitud patsiendi põhjal, kelle hulka kuulusid ligikaudu 200 patsienti, kes enne uuringu lõppemist hakkasid saama platseebo asemel Nexavari.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Nexavar.
Estonian: See on ravimi Nexavar Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: Nexavar wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met:
Estonian: Nexavari kasutatakse järgmiste haiguste ravimiseks:
Dutch: • hepatocellulair carcinoom (11 april 2006);
Estonian: • hepatotsellulaarne kartsinoom (11. aprill 2006)
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek sorafenib
Estonian: Kokkuvõte üldsusele sorafeniib
Dutch: Nexavar is een middel tegen kanker dat de werkzame stof sorafenib bevat.
Estonian: Nexavar on vähiravim, mis sisaldab toimeainena sorafeniibi.
Dutch: Waarom is Nexavar goedgekeurd?
Estonian: Miks Nexavar heaks kiideti?
Dutch: Door deze enzymen te blokkeren, kan Nexavar de groei van de kankercellen verminderen en de bloedtoevoer verhinderen, die er normaal voor zorgt dat de kankercellen blijven groeien.
Estonian: Neid ensüüme blokeerides vähendab Nexavar vähirakkude kasvu ja peatab nende kasvu toetava verevarustuse.
Dutch: • gevorderd niercelcarcinoom (een vorm van nierkanker), wanneer een kankertherapie met interferon alfa of interleukine 2 geen resultaat had of niet kan worden toegepast;
Estonian: • kaugelearenenud renaaltsellulaarne kartsinoom (teatud neeruvähiliik), kui eelnev ravi alfainterferooniga või interleukiin-2-ga on ebaõnnestunud või ei sobi.
Dutch: • papillair schildkliercarcinoom en folliculair schildkliercarcinoom (13 november 2013).
Estonian: • papillaarne kilpnäärmevähk ja follikulaarne kilpnäärmevähk (13. november 2013)
Dutch: Wat is Nexavar?
Estonian: Mis on Nexavar?
Dutch: Deze enzymen bevinden zich in bepaalde receptoren op het oppervlak van kankercellen, waar zij de groei en de verspreiding van kankercellen bevorderen, en in de bloedvaten die de tumoren voeden, waar zij de ontwikkeling van nieuwe bloedvaten bevorderen.
Estonian: Proteiinkinaase leidub teatud retseptorites vähirakkude pinnal, kus nad osalevad vähirakkude kasvus ja levikus, ning kasvajaid varustavates veresoontes, kus nad osalevad uute veresoonte tekkes.
Dutch: De belangrijkste ernstige bijwerkingen zijn myocardinfarct (hartaanval) of ischemie (verminderde zuurstofvoorziening van het hart), darmperforatie (er ontwikkelt zich een gat in de darmwand), door het geneesmiddel veroorzaakte hepatitis (een leveraandoening), hemorragie (bloeding) en hoge bloeddruk of hypertensieve crisis (een plotselinge, gevaarlijk hoge bloeddruk).
Estonian: Kõige raskemad kõrvalnähud on müokardiaalne infarkt või isheemia (südamelihase verevarustushäired), gastrointestinaalne perforatsioon (sooleseina ava), ravimitest tingitud hepatiit (maksahaigus), veritsus, kõrgvererõhk ja hüpertensiivne kriis (vererõhu tõus).
Dutch: Een behandeling met Nexavar dient plaats te vinden onder toezicht van artsen die ervaring hebben met kankertherapieën.
Estonian: Ravi Nexavariga peab jälgima vähiravis kogenud arst.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Nexavar vast te stellen.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Dutch: De belangrijkste graadmeters voor de werkzaamheid waren de overlevingsduur of de tijdsduur totdat de toestand van de patiënt verslechterde.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide elulemus või progresseerumiseta elulemus (kui kaua patsiendid elasid haiguse süvenemiseta).
Dutch: • hepatocellulair carcinoom (een vorm van leverkanker);
Estonian: • hepatotsellulaarne kartsinoom (teatud maksavähiliik);
Dutch: Nexavar bleek werkzamer dan de placebo bij het verlengen van de levensduur of van de tijdsduur dat de patiënten leefden zonder verslechtering van hun ziekte.
Estonian: Nexavar oli patsientide üldise või progresseerumiseta elulemuse pikendamisel platseebost efektiivsem.
Dutch: Bij de patiënten in de Nexavar-groep duurde het langer voordat de ziekte verergerde (167 dagen, ofwel ongeveer 5,5 maanden) dan bij placebopatiënten (84 dagen, ofwel ongeveer drie maanden).
Estonian: Võrreldes patsientidega, kes said platseebot (84 päeva, ligikaudu kolm kuud), elasid Nexavari võtnud patsiendid kauem, enne kui nende haigus hakkas süvenema (167 päeva, ligikaudu viis ja pool kuud).
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Nexavar.
Estonian: Kui vajate Nexavariga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Nexavar in?
Estonian: Mis riskid Nexavariga kaasnevad?
Dutch: Hoe werkt Nexavar?
Estonian: Kuidas Nexavar toimib?
Dutch: In de studie naar gedifferentieerd schildkliercarcinoom leefden de patiënten in de Nexavar-groep gemiddeld 10,8 maanden zonder verslechtering van hun toestand, in vergelijking met 5,8 maanden voor de patiënten in de placebogroep.
Estonian: Diferentseerunud kilpnäärme kartsinoomi uuringus oli Nexavari saanud patsientide keskmine elulemus 10,8 kuud, platseebot saanud patsientidel aga 5,8 kuud.
Dutch: Welke voordelen bleek Nexavar tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Nexavari kasulikkus?
Dutch: In de studie naar hepatocellulair carcinoom overleefden de patiënten in de Nexavar-groep gemiddeld 10,7 maanden en de patiënten in de placebogroep 7,9 maanden.
Estonian: Hepatotsellulaarse kartsinoomi uuringus oli Nexavari saanud patsientide keskmine elulemus 10,7 kuud, platseebot saanud patsientidel aga 7,9 kuud.
Dutch: De werkzame stof van Nexavar, sorafenib, is een proteïnekinaseremmer.
Estonian: Nexavari toimeaine sorafeniib on proteiinkinaasiinhibiitor ehk aine, mis blokeerib teatud ensüüme proteiinkinaase.
Dutch: Hoe is Nexavar onderzocht?
Estonian: Kuidas Nexavari uuriti?
Dutch: In de studie naar niercelcarcinoom overleefden de patiënten in de Nexavar-groep gemiddeld 19,3 maanden in vergelijking met 15,9 maanden voor de placebogroep.
Estonian: Renaaltsellulaarse kartsinoomi uuringus oli Nexavari saanud patsientide keskmine elulemus 19,3 kuud, platseebot saanud patsientidel aga 15,9 kuud.
Dutch: Hoe wordt Nexavar gebruikt?
Estonian: Kuidas Nexavari kasutatakse?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Nexavar.
Estonian: Nexavari kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: • gedifferentieerd schildkliercarcinoom (een type kanker dat begint in de follikelcellen van de schildklier), wanneer de tumor is gegroeid of zich heeft verspreid binnen de schildklier of naar andere delen van het lichaam en niet reageert op een behandeling met radioactieve iodine.
Estonian: kui vähk on progresseerunud või levinud paikselt või organismis mujale ega reageeri radioaktiivse joodiga ravile.
Dutch: Sterkte
Estonian: Suukaudnet
Dutch: Verpakking
Estonian: Keeluajad
Dutch: Overige informatie over NexGard
Estonian: Muu teave NexGardi kohta
Dutch: Meer informatie over NexGard is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
Estonian: Lisateave NexGardi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van NexGard groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et NexGardi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Dutch: Een overzicht van NexGard en de reden(en) van toelating in de EU
Estonian: NexGardi ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Dutch: NexGard (afoxolaner) EMA/783550/2013
Estonian: NexGard (afoksolaneer) EMA/783550/2013
Dutch: NexGard (afoxolaner)
Estonian: NexGard (afoksolaneer)
Dutch: Op 11 februari 2014 is een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van NexGard verleend.
Estonian: NexGardi müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 11. veebruaril 2014.
Dutch: Omdat parasieten zich met het bloed van de hond moeten voeden om door het geneesmiddel gedood te worden, kan het risico op overdracht van ziekten waarmee ze geïnfecteerd kunnen zijn, niet worden uitgesloten.
Estonian: Kuivõrd ravimi toime avaldumiseks peavad parasiidid imema koera verd, ei saa välistada haiguste levimise riski nakatunud parasiitide kaudu.
Dutch: Na de toediening houdt de werking minstens vijf weken aan tegen vlooien en tot een maand tegen teken.
Estonian: Pärast manustamist toimib ravim 5 nädalat kirpude vastu ja kuni 1 kuu puukide vastu.
Dutch: Afoxolaner doodt parasieten door een overmatige stimulatie van hun zenuwstelsel.
Estonian: Afoksolaneer hävitab parasiidid, ülestimuleerides nende närvisüsteemi.
Dutch: NexGard had het aantal levende mijten met 97% verminderd 56 dagen na de start van de behandeling en met 98% 84 dagen na de start van de behandeling.
Estonian: NexGard vähendas eluslestade arvu 97% võrra 56 päeva pärast ravi algust ja 98% võrra 84 päeva pärast ravi algust.
Dutch: Het middel doodt vlooien binnen 8 uur en teken binnen 48 uur.
Estonian: NexGard hävitab koertel kirbud 8 tunni jooksul ja puugid 48 tunni jooksul.
Dutch: De blisterverpakking met de overblijvende kauwtabletten moet weer in de doos worden opgeborgen.
Estonian: Ülejäänud närimistablettidega blister tuleb karpi tagasi panna.
Dutch: NexGard verminderde het aantal vlooien en teken met minstens 98% en was minstens even doeltreffend als een spot-on-geneesmiddel dat pyriprool bevat (een ander middel tegen vlooien en teken).
Estonian: NexGard vähendas kirpude ja puukide arvu vähemalt 98% võrra ning oli vähemalt sama efektiivne kui püriprooli sisaldav täpilahus (samuti kirpude ja puukide vastane ravim).
Dutch: Afoxolaner doodt vlooien voordat ze eitjes kunnen leggen en helpt zo besmetting van de leefomgeving van de hond te verminderen.
Estonian: Afoksolaneer hävitab kirbud enne munemist ja aitab sellega vähendada koerte ümbruskonna saastumist.
Dutch: De werkzaamheid van NexGard Spectra werd zowel in laboratorium- als in veldstudies onderzocht.
Estonian: NexGardi efektiivsust uuriti labori- ja väliuuringutega.
Dutch: NexGard bevat de werkzame stof afoxolaner.
Estonian: NexGard sisaldab toimeainena afoksolaneeri.
Dutch: Hoe werkt NexGard?
Estonian: Kuidas NexGard toimib?
Dutch: NexGard wordt gebruikt voor de behandeling van vlooien- en tekenbesmettingen, alsook van demodicose en sarcoptesschurft (huidinfestaties veroorzaakt door twee verschillende soorten mijten) bij honden.
Estonian: NexGard on ravim, mida kasutatakse kirbu- ja puugiinfestatsioonide ning demodektoosi ja sarkoptoosi (kahe eri lesta põhjustatud nahainfestatsioonid) raviks koertel.
Dutch: NexGard had het aantal levende mijten met 96% verminderd 28 dagen na de start van de behandeling en ze volledig (100%) geëlimineerd 56 dagen na de start van de behandeling.
Estonian: NexGard vähendas eluslestade arvu 96% võrra 28 päeva pärast ravi algust ja 100% võrra 56 päeva pärast ravi algust.
Dutch: Hoe wordt NexGard gebruikt?
Estonian: Kuidas NexGardi kasutatakse?
Dutch: De behandeling dient tijdens het vlooien- of tekenseizoen iedere maand te worden herhaald.
Estonian: Kirbu- või puugihooajal tuleb ravi korrata iga kuu aja tagant.
Dutch: Een derde EU-veldonderzoek betrof 38 honden met sarcoptesschurft, die twee maanden lang eenmaal per maand met NexGard werden behandeld.
Estonian: Kolmandas Euroopa Liidu väliuuringus osales 38 sarkoptoosiga koera, kellele manustati raviks Nexgardi üks kord kuus 2 kuu jooksul.
Dutch: NexGard is beschikbaar in de vorm van kauwtabletten in vier verschillende sterkten voor gebruik bij honden van verschillend gewicht.
Estonian: NexGardi turustatakse nelja tugevusega närimistablettidena kasutamiseks eri kehamassiga koertel.
Dutch: Een tweede EU-veldonderzoek betrof 31 honden met demodicose, die drie maanden lang eenmaal per maand met NexGard werden behandeld.
Estonian: Teises Euroopa Liidu väliuuringus osales 31 demodektoosiga koera, kellele manustati raviks Nexgardi üks kord kuus 3 korda.
Dutch: Het blokkeert de normale beweging van geladen chloridedeeltjes (ionen) in en buiten zenuwcellen, met name de
Estonian: Toimeaine takistab eelkõige neurotransmitteri gammaaminovõihappega (GABA) seotud kloriidiioonide normaalset liikumist närvirakkudesse ja neist välja.
Dutch: Dit resulteert in onbeheerste activiteit van het zenuwstelsel en de verlamming en dood van de vlooien, teken en mijten.
Estonian: See häirib kirpude, puukide ja lestade närvisüsteemi talitlust, põhjustades nende paralüüsi ja surma.
Dutch: In een veldonderzoek in de EU met 146 honden met vlooien- en/of tekenbesmettingen bleek een eenmalige behandeling met NexGard tot 30 dagen na behandeling werkzaam tegen deze besmettingen.
Estonian: Euroopa Liidu väliuuringus (146 kirbu- ja/või puugiinfestatsiooniga koera) oli Nexgard efektiivne kirbuja puugiinfestatsioonide hävitamisel koertel kuni 30 päeva jooksul pärast ravi.
Dutch: NexGard wordt toegediend als een tablet van de juiste sterkte voor het lichaamsgewicht van de hond.
Estonian: Seda manustatakse koera kehamassi jaoks sobiva tugevusega tabletina.
Dutch: Wat is NexGard en wanneer wordt het voorgeschreven?
Estonian: Mis on NexGard ja milleks seda kasutatakse?
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van NexGard.
Estonian: Kui vajate NexGardiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van NexGard in?
Estonian: Mis riskid NexGardiga kaasnevad?
Dutch: Welke voordelen bleek NexGard tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal NexGardi kasulikkus?
Dutch: In geval van demodicose moet de behandeling eenmaal per maand plaatsvinden totdat de aandoening daadwerkelijk is verdwenen (bevestigd door twee achtereenvolgende negatieve huidschraapsels die met een tussenperiode van één maand worden afgenomen) en bij sarcoptesschurft eenmaal per maand gedurende twee maanden of langer als de behandeling geen resultaat oplevert volgens klinische symptomen en huidschraapsels.
Estonian: Sarkoptoosi ravi toimub kord kuus kaks kuud või kauem, kui ravi ei anna tulemusi, mida tõendavad kliinilised nähud ja nahakaaped.
Dutch: Dit betekent dat de stof parasieten doodt die op de huid of in de vacht van dieren leven, zoals vlooien, teken en mijten.
Estonian: NexGardi toimeaine afoksolaneer toimib ektoparasititsiidina ehk ainena, mis hävitab välisparasiite (loomade nahal või karvastikus elavaid parasiite), näiteks kirpe, puuke ja lesti.
Dutch: De tabletten mogen niet worden gedeeld.
Estonian: Tablette ei tohi poolitada ega jagada.
Dutch: Maandelijkse intervallen gedurende het vlooien- en/of tekenseizoen, gebaseerd op lokale epidemiologische situaties.
Estonian: Kord kuus kogu kirbu- ja/või puugiperioodi vältel, aluseks võttes kohalikku epidemioloogilist olukorda.
Dutch: Het diergeneesmiddel doodt vlooien binnen 8 uur en teken binnen 48 uur.
Estonian: NexGard tapab kirbud 8 tunni jooksul ja puugid 48 h jooksul.
Dutch: De tabletten zijn kauwbaar en smakelijk voor de meeste honden.
Estonian: Närimistabletid maitsevad enamikule koertest.
Dutch: Er is geen bewijs waargenomen van een enterohepatische kringloop.
Estonian: Madalate dooside juures ei täheldatud enterohepaatilist ringet.
Dutch: Handen wassen na gebruik van het diergeneesmiddel.
Estonian: Pärast kasutamist pesta käed.
Dutch: Afoxolaner wordt in de hond gemetaboliseerd tot meer hydrofiele verbindingen en vervolgens geëlimineerd.
Estonian: Enamikel koertest metaboliseeritakse afoksolaneer hüdrofiilsemaks ühendiks ning siis eemaldatakse.
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen waren zelflimiterend en van korte duur
Estonian: Enamik raporteeritud kõrvalnähtudest olid tavaliselt lühiajalised ja möödusid iseeneslikult.
Dutch: De gemiddelde maximum concentratie (Cmax) was 1,655 ± 332 ng/ml in plasma, 2-4 uur (Tmax) na een dosis van 2,5 mg/kg afoxolaner.
Estonian: Keskmine maksimaalne (Cmax) pärast 2.5 mg/kg afoksolaneeri annust oli 1,655 ± 332 ng/ml plasmas 2-4 tunni järel, (Tmax).
Dutch: Het diergeneesmiddel dient te worden toegediend in een dosering van 2,7-7 mg/kg lichaamsgewicht, in overeenstemming met de volgende tabel:
Estonian: Annustamine: Ravimit peaks manustama annuses 2,7 - 7 mg/kg kehamassi kohta järgmise tabeli alusel:
Dutch: Er werden geen bijwerkingen gezien in gezonde Beagle puppy's ouder dan 8 weken, na behandeling met 5 keer de maximale dosis, 6 keer herhaald met een interval van twee tot vier weken.
Estonian: Ravimpreparaadi ohutus on kindlaks tehtud ohutuskatsetes kuni 5 -kordse annusega tervetel Beagle kutsikatel vanuses üle 8 nädala, kellel manustati ravimit korduvalt 6 korda kahe kuni neljanädalaste intervallidega.
Dutch: Om te voorkomen dat kinderen toegang krijgen tot het diergeneesmiddel, slechts één kauwtablet per keer uit de blister verwijderen.
Estonian: Hoidumaks ravimi sattumisest laste kätte, eemaldada blisterist ainult 1 närimistablett korraga.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 11/02/2014 Datum van laatste verlenging:
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Dutch: Afoxolaner is actief tegen volwassen vlooien, evenals tegen verschillende tekensoorten zoals Dermacentor reticulatus en D. variabilis, Ixodes ricinus en I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, en Haemaphysalis longicornis.
Estonian: Afoksolaneer on aktiivne täiskasvanud kirpude ning mitmete puugiliikide vastu nagu Dermacentor reticulatus ja D. variabilis, Ixodes ricinus ja I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, ja Haemaphysalis longicornis.
Dutch: Behandeling van tekeninfestaties bij honden (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus).
Estonian: Raviks ja profülaktikaks koerte nakatumisele puukidega (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus).
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren In afwezigheid van beschikbare gegevens dient de behandeling van puppy's jonger dan 8 weken en/of van honden die minder dan 2 kg wegen gebaseerd te zijn op een baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
Estonian: Puuduvad andmed ravimi ohutuse kohta kasutamisel kutsikatel vanuses alla 8-nädalat ja/või kaaluga vähem kui 2 kg.
Dutch: Het diergeneesmiddel is actief tegen volwassen vlooien, evenals tegen verschillende tekensoorten zoals Dermacentor reticulatus en D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus en I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, en Haemaphysalis longicornis.
Estonian: NexGard on aktiivne täiskasvanud kirpude ning mitmete puugiliikide vastu nagu Dermacentor reticulatus ja D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus ja I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, ja Haemaphysalis longicornis.
Dutch: Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Dutch: Lichaamsgewicht van hond (kg)
Estonian: Koera kaal (kg)
Dutch: De eind plasmahalfwaardetijd is ongeveer 2 weken in de meeste honden; echter, de halfwaardetijd van afoxolaner kan verschillen tussen honden (bijv. in één studie was t½ in Collies bij 25 mg/kg lichaamsgewicht tot 47,7 dagen) zonder gevolgen voor de veiligheid.
Estonian: kollidel oli annuse 25 mg/kg juures see kuni 47,7 päeva ilma mõjuta ohutusele.
Dutch: Vlooien- en tekeninfestaties
Estonian: Kirbu- ja puugiinfestatsioonid