FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Plavix kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Swedish: Plavix kan tas med eller utan mat.
German: Wenn Sie unter starkem Brustschmerz (instabile Angina oder Herzinfarkt) litten, kann Ihnen Plavix in Kombination mit Acetylsalicylsäure, einem schmerzstillenden und fiebersenkenden Mittel, das in vielen Arzneimitteln enthalten ist, verschrieben worden sein.
Swedish: Om du har haft svår bröstsmärta (instabil angina eller hjärtattack) kan du ordineras Plavix i kombination med acetylsalicylsyra, en substans som förekommer i många läkemedel som används för att lindra smärta och sänka feber.
German: Als Vorsichtsmaßnahme sollte während der Plavix-Therapie abgestillt werden.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör inte amning fortsätta under behandling med Plavix.
German: Wenn Sie eine Episode mit starkem Brustschmerz hatten (instabile Angina Pectoris oder Herzinfarkt), kann Ihnen Ihr Arzt 300 mg Plavix (1 Tablette mit 300 mg oder 4 Tabletten mit 75 mg) einmal zu Behandlungsbeginn geben.
Swedish: Om du har haft svår bröstsmärta (instabil angina eller hjärtattack) kan din läkare ge dig Plavix 300 mg (en tablett på 300 mg eller 4 tabletter på 75 mg) för att inleda behandlingen.
German: Plavix 300 mg Filmtabletten Diese 300 mg-Clopidogrel-Tablette ist als Aufsättigungsdosis vorgesehen.
Swedish: Plavix 300 mg filmdragerade tabletter Denna tablett med 300 mg klopidogrel är avsedd för användning som en laddningsdos.
German: Falls Sie glauben, dass einer dieser Zustände bei Ihnen vorliegen könnte, oder falls Sie diesbezüglich unsicher sind, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf, bevor Sie mit der Einnahme von Plavix beginnen.
Swedish: Om du tror att några av dessa passar in på dig, eller om du har några tveksamheter, så rådgör med din läkare innan du börjar med Plavix.
German: Sollten Sie schwanger sein oder sollte der Verdacht auf eine Schwangerschaft bestehen, fragen Sie vor der Einnahme von Plavix Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Swedish: Om du är gravid eller misstänker att du är gravid bör du tala om det för läkare eller apotekspersonal innan du börjar använda Plavix.
German: Wie ist Plavix aufzubewahren?
Swedish: Hur Plavix ska förvaras
German: Wenn Sie eine größere Menge von Plavix eingenommen haben, als Sie sollten
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Plavix
German: Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Swedish: Biverkningar som har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTERPACKUNG / 30, 50 x 1, 90 oder 100 Tabletten
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER/30, 50x1, 90 eller 100 tabletter
German: Plavix 75 mg Filmtabletten Es werden einmal täglich 75 mg Clopidogrel gegeben.
Swedish: Plavix 75 mg filmdragerade tabletter Klopidogrel skall ges en gång dagligen i dosen 75 mg.
German: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris - Frankreich
Swedish: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris Frankrike
German: Plavix 75 mg Filmtabletten sind rund, bikonvex, rosafarben, auf einer Seite ist die Zahl „75" und auf der anderen die Zahl „1171" eingeprägt.
Swedish: Plavix 75 mg filmdragerade tabletter är runda, bikonvexa, rosa och märkta med nummer "75" på den ena sidan och med nummer "1171" på den andra sidan.
German: Plavix ist in Umkartons zu 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1 und 100 x 1 Tablette in perforierten Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen enthalten.
Swedish: Plavix säljs i förpackningar (pappaskar) som innehåller 4x1, 10x1, 30x1 och 100x1 tabletter i perforerade endosblister av aluminium.
German: Sie sollten darauf hingewiesen worden sein, dass bei dieser Krankheit „orale Antikoagulanzien" wirksamer sind als ASS oder eine Kombination von ASS und Plavix.
Swedish: Du ska ha fått reda på att blodförtunnande läkemedel som tas oralt är mer effektiva än acetylsalicylsyra eller kombinationen Plavix och acetylsalicylsyra för denna sjukdom.
German: Einnahme von Plavix zusammen mit anderen Arzneimitteln
Swedish: Andra läkemedel och Plavix
German: Pharmazeutischer Unternehmer: sanofi-aventis groupe
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: sanofi-aventis groupe
German: Wie ist Plavix einzunehmen?
Swedish: Hur du tar Plavix
German: EU/1/98/069/001 28 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/069/002 50 x 1 Filmtablette in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/069/003 84 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/069/004 100 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/069/005 30 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/069/006 90 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/069/007 14 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/069/011 7 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/069/013 28 Filmtabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/069/014 50 x 1 Filmtablette in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/069/015 84 Filmtabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/069/016 100 Filmtabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/069/017 30 Filmtabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/069/018 90 Filmtabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/069/019 14 Filmtabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/069/020 7 Filmtabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen
Swedish: EU/1/98/069/001 28 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/069/002 50x1 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/069/003 84 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/069/004 100 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/069/005 30 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/069/006 90 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/069/007 14 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/069/011 7 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/069/013 28 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/98/069/014 50x1 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/98/069/015 84 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/98/069/016 100 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/98/069/017 30 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/98/069/018 90 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/98/069/019 14 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/98/069/020 7 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Plavix beachten?
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Plavix Ta inte Plavix
German: Plavix 300 mg Filmtabletten sind länglich, rosafarben, auf einer Seite ist die Zahl „300" und auf der anderen die Zahl „1332" eingeprägt.
Swedish: Plavix 300 mg filmdragerade tabletter är ovala, rosa och märkta med nummer "300" på den ena sidan och med nummer "1332" på den andra sidan.
German: Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) - Italien oder
Swedish: 67019 Scoppito (AQ) - Italien eller
German: Rosafarben, rund, bikonvex, mit Prägung „75" auf der einen Seite und „1171" auf der anderen Seite.
Swedish: Plavix 75 mg filmdragerade tabletter Rosa, runda, bikonvexa, märkta med "75" på den ena sidan och med "1171" på den andra sidan.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTERPACKUNG / 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1 oder 100 x 1 Tablette
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER/ 4x1, 10x1, 30x1 eller 100x1 tabletter
German: Plavix 75 mg Filmtabletten Plavix 300 mg Filmtabletten
Swedish: Plavix 75 mg filmdragerade tabletter Plavix 300 mg filmdragerade tabletter
German: Perforierte Aluminium/Aluminium-Blisterpackung zur Abgabe von Einzeldosen in Umkartons mit 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1 und 100 x 1 Filmtablette.
Swedish: Plavix 300 mg filmdragerade tabletter Endosblister av aluminium i askar innehållande 4x1, 10x1, 30x1 och 100x1 filmdragerade tabletter.
German: Rosafarben, länglich, mit Prägung „300" auf der einen Seite und „1332" auf der anderen Seite.
Swedish: Plavix 300 mg filmdragerade tabletter Rosa, oval, märkt med "300" på den ena sidan och med "1332" på den andra sidan.
German: Plavix 300 mg Filmtabletten Clopidogrel
Swedish: Plavix 300 mg filmdragerade tabletter klopidogrel
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten Plavix 300 mg Filmtabletten
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Plavix 300 mg filmdragerade tabletter klopidogrel
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Plavix finden Sie auf der Website der Agentur unter ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Am 15. Juli 1998 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Plavix in der gesamten Europäischen Union.
Swedish: Den 15 juli 1998 beviljade Europeiska kommissionen Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC ett godkännande för försäljning av Plavix som gäller i hela Europeiska unionen.
German: Plavix wird im Körper in seine aktive Form umgewandelt.
Swedish: Plavix omvandlas till sin aktiva form i kroppen.
German: Die Standarddosis von Plavix beträgt eine 75mg-Tablette einmal täglich.
Swedish: Standarddosen Plavix är en tablett på 75 mg en gång dagligen.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Plavix gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Plavix är större än riskerna och rekommenderade att Plavix skulle godkännas för försäljning.
German: Aus genetischen Gründen kann es vorkommen, dass einige Patienten Plavix nicht so wirkungsvoll umwandeln können wie andere, wodurch ihr Ansprechen auf das Arzneimittel verringert werden könnte.
Swedish: Det kan av genetiska skäl hända att somliga patienter inte kan omvandla Plavix lika effektivt som andra och därför inte svarar lika bra på läkemedlet.
German: Dies zeigte, dass Plavix das Risiko eines Ereignisses senkt.
Swedish: Detta visar att Plavix minskar risken för nya händelser.
German: Bei CAPRIE kam es zu 939 Ereignissen in der Plavix-Gruppe und zu 1 020 Ereignissen in der Aspirin-Gruppe.
Swedish: I CAPRIE-studien förekom 939 händelser i Plavix-gruppen mot 1 020 i acetylsalicylsyragruppen.
German: Plavix wird zur Vorbeugung von Problemen aufgrund von Blutgerinnseln bei erwachsenen Patienten angewendet, die:
Swedish: Plavix används för att förebygga problem som orsakas av blodproppar hos följande patientgrupper:
German: Anschließend wird die Standarddosis von 75 mg einmal täglich über einen Zeitraum von mindestens vier Wochen (bei einem Myokardinfarkt mit STStreckenhebung) bzw. über einen Zeitraum von bis zu zwölf Monaten (bei instabiler Angina oder einem „Non-Q-Wave-Myokardinfarkt") verabreicht.
Swedish: Detta följs sedan av standarddosen på 75 mg en gång dagligen i minst fyra veckor (vid hjärtinfarkt med SThöjning) eller i upp till 12 månader (vid instabil angina eller icke-Q-vågsinfarkt).
German: Weitere Informationen über Plavix:
Swedish: Mer information om Plavix
German: Einigen dieser Patienten wurde möglicherweise ein Stent (kurzes Röhrchen) in eine Arterie gesetzt, um einen Verschluss zu verhindern.
Swedish: Vissa av dessa patienter kan ha haft en stent (ett kort rör) infört i artären för att vidga den.
German: Clopidogrel
Swedish: Plavix klopidogrel
German: Plavix darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Clopidogrel oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Swedish: Plavix ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot klopidrogrel eller något annat innehållsämne.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Plavix (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Hämatome (Blutansammlung unter der Haut), Epistaxis (Nasenbluten), gastrointestinale Hämorrhagie (Blutung im Magen oder Darm), Diarrhö (Durchfall), abdominale Schmerzen (Bauchschmerzen), Dyspepsie (Sodbrennen) sowie Blutergüsse und Blutungen an Einstichstellen der Haut.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är hematom (blodansamlingar under huden), epistaxis (näsblod), gastrointestinal blödning (blödning från mage eller tarm), diarré, magont, dyspepsi (halsbränna), blåmärken och blödning från det ställe i huden som punkterats.
German: Plavix ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Clopidogrel enthält.
Swedish: Plavix är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen klopidogrel.
German: Die Behandlung mit Plavix kann zwischen sieben Tagen und sechs Monaten nach dem Schlaganfall begonnen werden;
Swedish: Man kan börja med Plavix mellan sju dagar och upp till sex månader efter stroken.
German: Beim Myokardinfarkt mit ST-StreckenHebung erlitten unter Plavix weniger Patienten ein Ereignis als Patienten unter Placebo (262 gegenüber 377 in der CLARITY-Studie und 2 121 gegenüber 2 310 in der COMMIT-Studie).
Swedish: Vid hjärtinfarkt med ST-höjning var det färre patienter i Plavix-gruppen som drabbades av händelser än i placebogruppen (262 mot 377 i CLARITY-studien och 2 121 mot 2 310 i COMMITstudien).
German: Unter einem „akuten Koronarsyndrom" versteht man unterschiedliche Herzprobleme, einschließlich Herzinfarkt und instabiler Angina (schwere Brustschmerzen).
Swedish: Akut koronarsyndrom är hjärtproblem som omfattar hjärtnfarkter och instabil angina (en allvarlig typ av bröstsmärta).
German: Es darf auch nicht angewendet werden bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung oder mit einer Krankheit, die eine Blutung verursachen kann, wie z. B. ein Magengeschwür oder eine Gehirnblutung.
Swedish: Det får inte ges till patienter som har en svår leversjukdom som orsakar blödning, t.ex. magsår eller blödning i hjärnan.
German: Der Wirkstoff in Plavix, Clopidogrel, ist ein Plättchenaggregationshemmer.
Swedish: Den aktiva substansen i Plavix, klopidogrel, är en trombocytaggregationshämmare.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Plavix berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Plavix finns i bipacksedeln.
German: Die Behandlung mit Plavix kann zwischen einigen und höchstens 35 Tagen nach dem Herzinfarkt begonnen werden;
Swedish: Man kan börja med Plavix ett par dagar efter infarkten och upp till 35 dagar senare.
German: Welchen Nutzen hat Plavix in diesen Studien gezeigt?
Swedish: Vilken nytta har Plavix visat vid studierna?
German: Bei akutem Koronarsyndrom und Vorhofflimmern wird Plavix zusammen mit Aspirin verabreicht, wobei die Dosis 100 mg nicht überschreiten sollte.
Swedish: Vid akut koronarsyndrom och förmaksflimmer ges Plavix tillsammans med acetylsalicylsyra i en dos som inte bör vara högre än 100 mg.
German: Plavix wurde auch mit Placebo in zwei Studien mit Patienten mit ST-Strecken-Hebung verglichen: CLARITY mit über 3 000 Patienten und einer Dauer von bis zu acht Tagen und COMMIT mit fast 46 000 Patienten, bei der diese Plavix mit oder ohne Metoprolol (ein Arzneimittel gegen Herzprobleme oder Bluthochdruck) über einen Zeitraum von bis zu vier Wochen erhielten.
Swedish: Plavix har också jämförts med placebo i två studier som gjorts på patienter med ST-höjning: CLARITY, som omfattade drygt 3 000 patienter och pågick i upp till 8 dagar och COMMIT, som omfattade nära 46 000 patienter och där Plavix gavs med eller utan metoprolol (ett annat läkemedel som ges vid hjärtproblem eller högt blodtryck) i upp till fyra veckor.
German: Beim Vorhofflimmern wurde Plavix mit Placebo (wobei beide gleichzeitig mit Aspirin eingenommen wurden) in einer Hauptstudie mit etwa 7 500 Patienten verglichen, die mindestens einen Risikofaktor für vaskuläre Ereignisse erlitten oder die sich der Vitamin-K-Antagonisten-Therapie nicht unterziehen konnten.
Swedish: Vid förmaksflimmer har Plavix jämförts med placebo (båda togs tillsammans med acetylsalicylsyra) i en huvudstudie med ungefär 7 500 patienter som hade minst en riskfaktor för vaskulära händelser och inte kunde behandlas med vitamin K-antagonister.
German: Die Behandlung der Patienten dauerte im Durchschnitt drei Jahre, und der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, bei denen es zu einem „Ereignis", wie einem Herzinfarkt, einem ischämischen Schlaganfall oder Tod kam.
Swedish: Patienterna behandlades i genomsnitt i tre år och huvudeffektmåttet var antalet patienter som drabbades av en "händelse", till exempel hjärtinfarkt, ischemisk stroke eller dödsfall.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Plavix, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Plavix zu gelangen.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
German: Warum wurde Plavix zugelassen?
Swedish: Varför har Plavix godkänts?
German: Plavix verhinderte neue ischämische Ereignisse wirksamer als Aspirin.
Swedish: Plavix var effektivare än acetylsalicylsyra när det gällde att förebygga nya ischemiska händelser.
German: Plavix wurde in einer Studie namens CAPRIE, an der etwa 19 000 Patienten mit kürzlich zurückliegendem Herzinfarkt, ischämischem Schlaganfall oder nachgewiesener peripherer arterieller Verschlusskrankheit teilnahmen, mit Aspirin verglichen.
Swedish: Plavix har jämförts med acetylsalicylsyra i studien CAPRIE, som omfattade cirka 19 000 patienter som nyligen haft en hjärtinfarkt eller ischemisk stroke eller som diagnosticerats med perifer artärsjukdom.
German: Was ist Plavix?
Swedish: Vad är Plavix?
German: Bei der Studie mit Patienten mit Vorhofflimmern reduzierte Plavix, das zusammen mit Aspirin eingenommen wurde, das Risiko neuer Ereignisse um 11 % im Vergleich zu Placebo mit Aspirin, wobei die Reduzierung beim Schlaganfall am größten (28 %) war.
Swedish: I studien av patienter med förmaksflimmer minskade Plavix då det togs tillsammans med acetylsalicylsyra risken för nya händelser med 11 procent jämfört med placebo som togs tillsammans med acetylsalicylsyra.
German: Welches Risiko ist mit Plavix verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med Plavix?
German: Dies bedeutet, dass bei der Behandlung mit Plavix weniger Patienten neue ischämische Ereignisse haben als bei der Behandlung mit Aspirin, d. h., bei etwa 10 von 1 000 Patienten kann innerhalb von zwei Jahren nach Beginn der Behandlung mit Plavix anstelle von Aspirin ein neues ischämisches Ereignis vermieden werden.
Swedish: Med andra ord kommer ungefär 10 patienter av 1 000 att slippa en ny ischemisk händelse inom två år från det att de börjar med Plavix i stället för acetylsalicylsyra.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Plavix benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: Mer information om behandling med Plavix finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
German: Beim akuten Koronarsyndrom wurde Plavix in einer Studie mit mehr als 12 000 Patienten ohne STStrecken-Hebung, von denen bei 2 172 während der Studie ein Stent eingesetzt wurde, mit einem Placebo (Scheinbehandlung) verglichen (CURE-Studie mit einer Dauer bis zu einem Jahr).
Swedish: För behandling av akut koronarsyndrom har Plavix jämförts med placebo (overksam behandling) i en studie på drygt 12 000 patienter utan ST-höjning (CURE-studien, som varade i upp till ett år).
German: Wie wurde Plavix untersucht?
Swedish: Hur har Plavix effekt undersökts?
German: Wofür wird Plavix angewendet?
Swedish: Vad används Plavix för?
German: Wie wirkt Plavix?
Swedish: Hur verkar Plavix?
German: Wie wird Plavix angewendet?
Swedish: Hur används Plavix?
German: Injektionslösung subkutan Fertigspritze (Glas)
Swedish: Förfylld injektionspenna (Plegridy)
German: Starterpackung: 1 Fertigpen (63 µg)
Swedish: Startförpackning: 1 förfylld spruta (63 µg) + 1 förfylld spruta (94 µg)
German: 6 (3 x 2)
Swedish: 6 (3x2) förfyllda injektionspennor (multiförpackning)
German: 2 Fertigpens
Swedish: 2 förfyllda injektionspennor
German: Dadurch wird das Arzneimittel langsamer vom Körper abgebaut, weshalb es nicht so oft gegeben werden muss.
Swedish: Detta gör att läkemedlet försvinner långsammare ur kroppen, vilket betyder att det inte behöver ges lika ofta.
German: Plegridy erhielt am 18. Juli 2014 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Swedish: Den 18 juli 2014 beviljades Plegridy ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
German: Weitere Informationen zu Plegridy finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/plegridy.
Swedish: Mer information om Plegridy finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/plegridy.
German: Die Behandlung sollte mit einer Dosis von 63 Mikrogramm beginnen, gefolgt von einer Dosis von 94 Mikrogramm nach zwei Wochen, und danach alle zwei Wochen mit einer Dosis von 125 Mikrogramm fortgesetzt werden.
Swedish: Behandlingen bör inledas med en dos om 63 mikrogram, följt av en dos om 94 mikrogram efter två veckor, varpå 125 mikrogram ges varannan vecka därefter.
German: Plegridy darf nicht bei Patienten mit schweren Depressionen oder Selbstmordgedanken angewendet werden.
Swedish: Plegridy får inte ges till patienter med allvarlig depression eller självmordstankar.
German: Diese Studie wurde um zwei weitere Jahre verlängert, um die langfristige Sicherheit und Wirksamkeit von Plegridy zu untersuchen, und die verfügbaren Daten aus der Verlängerungsphase stimmten zum Zeitpunkt der Zulassung mit den Ergebnissen der Hauptstudie überein.
Swedish: Denna studie förlängdes med ytterligare två år för att undersöka den långvariga säkerheten och effekten av Plegridy, och tillgängliga data från förlängningsfasen var vid tiden för godkännandet förenliga med huvudstudiens resultat.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Plegridy kontinuierlich überwacht.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Plegridy kontinuerligt.
German: Weitere Informationen über Plegridy
Swedish: Mer information om Plegridy
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Plegridy ergriffen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Plegridy?
German: Bei Plegridy wurde dieses Interferon „pegyliert" (an eine chemische Substanz namens Polyethylenglykol gebunden).
Swedish: I Plegridy har detta interferon "pegylerats" (fästs vid en kemikalie som kallas polyetylenglykol).
German: Plegridy wird durch Injektion unter die Haut des Unterleibs, des Arms oder des Oberschenkels gegeben.
Swedish: Plegridy ges genom injektion under huden i buken, armen eller låret.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Zahl der im Laufe eines Jahres bei den Patienten verzeichneten Rückfälle; in der Studie wurden jedoch auch andere Faktoren untersucht, unter anderem die Geschwindigkeit, mit der die Behinderung der Patienten voranschritt.
Swedish: Det viktigaste effektmåttet var antalet skov som patienterna fick under ett år, men studien undersökte även andra effektmått såsom hur snabbt patienternas funktionshinder utvecklades.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Plegridy werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Plegridy utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienter.
German: Während des zweiten Jahres der Behandlung erbrachte Plegridy weiterhin einen Nutzen.
Swedish: Plegridy fortsatte att vara till nytta under det andra året av behandlingen.