FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den anbefalede startdosis hos insulinnaive patienter med type 1-diabetes er ca. 50% af den samlede daglige insulindosis, som fordeles på måltiderne ud fra deres størrelse og sammensætning.
Greek: Η συνιστώμενη δόση έναρξης σε ασθενείς που δεν είχαν λάβει προηγουμένως ινσουλίνη με διαβήτη τύπου 1 είναι περίπου 50% της συνολικής ημερήσιας δόσης ινσουλίνης και πρέπει να διαιρείται μεταξύ των γευμάτων με βάση το μέγεθος και τη σύσταση των γευμάτων.
Danish: Figur 1 Gennemsnitlig insulinprofil hos patienter med type 1-diabetes efter subkutan injektion.
Greek: Εικόνα 1 Μέσο προφίλ ινσουλίνης σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 έπειτα από υποδόρια ένεση.
Danish: Det er vist, at Fiasp er stabilt ved stuetemperatur i 24 timer i infusionsvæsker såsom natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) opløsning eller 5% glucoseopløsning.
Greek: Το Fiasp έχει επιδείξει σταθερότητα σε θερμοκρασία δωματίου για 24 ώρες, μέσα σε υγρά έγχυσης όπως το διάλυμα χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%) ή το διάλυμα γλυκόζης 5%.
Danish: Fiasp er beregnet til injektion under huden (subkutan injektion) eller til kontinuerlig infusion i pumper.
Greek: Αυτό το φάρμακο προορίζεται για ένεση κάτω από το δέρμα (υποδόρια ένεση) ή για συνεχή έγχυση σε συστήματα αντλίας.
Danish: Du må ikke bruge insulinskalaen, den viser ikke nøjagtigt, hvor meget insulin der er tilbage i pennen.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε την κλίμακα ινσουλίνης, γιατί δείχνει μόνο περίπου την ποσότητα ινσουλίνης που απομένει στη συσκευή.
Danish: Patienter i armen med Fiasp administreret ved måltidets start inkluderede 16 børn i alderen 2-5 år, 100 børn i alderen 6-11 år og 144 unge i alderen 12-17 år.
Greek: Οι ασθενείς στον βραχίονα του Fiasp χορηγούμενου την ώρα του γεύματος περιλάμβαναν 16 παιδιά ηλικίας 2-5 ετών, 100 παιδιά ηλικίας 6-11 ετών και 144 εφήβους ηλικίας 12-17 ετών.
Danish: Hos børn (6-11 år) og unge (12-18 år) viste Fiasp en tidligere eksponeringsindtræden og en højere tidlig insulineksponering sammenlignet med NovoRapid, mens de totale eksponeringer og maksimumkoncentrationerne var sammenlignelige.
Greek: Στα παιδιά (6-11 ετών) και τους εφήβους (12-18 ετών), η χορήγηση Fiasp έδειξε νωρίτερη έναρξη έκθεσης και υψηλότερη πρώιμη έκθεση στην ινσουλίνη ενώ διατηρήθηκε παρόμοια συνολική έκθεση και μέγιστη συγκέντρωση συγκριτικά με το NovoRapid.
Danish: Den fyldte pen kan levere en dosis på 1-80 enheder i én injektion i trin på 1 enhed.
Greek: Η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας μπορεί παρέχει δόση 1-80 μονάδων σε μία ένεση σε βήματα της 1 μονάδας.
Danish: I et 2-ugers crossover-forsøg viste Fiasp en større glucosesænkende effekt efter en standardiseret måltidstest med hensyn til 1-times og 2-timers glucose-respons efter måltidet (behandlingsforskel: henholdsvis -0,50 mmol/l [-1,07; 0,07]95%CI og -0,99 mmol/l [-1,95; -0,03]95%CI) sammenlignet med NovoRapid, begge administreret som CSII.
Greek: Σε μια διασταυρούμενη δοκιμή διάρκειας 2 εβδομάδων, το Fiasp επέδειξε μεγαλύτερη δράση μείωσης της μεταγευματικής γλυκόζης έπειτα από μια δοκιμή τυποποιημένων γευμάτων αναφορικά με την ανταπόκριση της μεταγευματικής γλυκόζης έπειτα από 1 ώρα και έπειτα από 2 ώρες (διαφορά θεραπείας: -0,50 mmol/l [-1,07, 0,07]95% CI και -0,99 mmol/l [-1,95, -0,03]95% CI), αντίστοιχα, συγκριτικά με το NovoRapid σε συνθήκες CSII.
Danish: Den daglige dosis skal baseres på dit blodsukker ved måltiderne og ved sengetid den foregående dag.
Greek: Η ημερήσια δόση πρέπει να βασίζεται στα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας την ώρα κάθε γεύματος και την ώρα της νυχτερινής κατάκλισης της προηγούμενης ημέρας.
Danish: Fortæl alle, du er sammen med, at du har sukkersyge.
Greek: Ενημερώστε τα άτομα που συναναστρέφεστε ότι έχετε διαβήτη.
Danish: Den samlede glucosesænkende effekt og den maksimale (GIRmax) glucosesænkende effekt var sammenlignelige for Fiasp og NovoRapid.
Greek: Η συνολική δράση μείωσης της γλυκόζης και η μέγιστη (GIRmax) δράση μείωσης της γλυκόζης ήταν συγκρίσιμες μεταξύ των Fiasp και NovoRapid.
Danish: B Alvorlig hypoglykæmi (episode, der kræver hjælp fra en anden person) eller blodglucose (BG)-bekræftet hypoglykæmi defineret som episoder med bekræftet plasmaglucose < 3,1 mmol/l, uanset symptomer C Statistisk signifikant til fordel for Fiasp
Greek: B Σοβαρή υπογλυκαιμία (επεισόδιο που απαιτεί βοήθεια από άλλο άτομο) ή επιβεβαιωμένη βάσει της τιμής γλυκόζης αίματος (BG) υπογλυκαιμία, που ορίζεται ως επεισόδια τα οποία επιβεβαιώνονται από τιμή γλυκόζης πλάσματος < 3,1 mmol/l, ανεξαρτήτως συμπτωμάτων
Danish: Tiden til maksimal koncentration og den totale eksponering for insulin aspart var sammenlignelige for abdomen, overarm og lår.
Greek: Ο χρόνος έως τη μέγιστη συγκέντρωση και η συνολική έκθεση στην ινσουλίνη aspart ήταν συγκρίσιμα μεταξύ της κοιλιάς, του βραχίονα και του μηρού.
Danish: • hyppigere vandladning
Greek: • αυξημένη συχνότητα ούρησης
Danish: Samtidige sygdomme i nyrer eller lever, eller sygdomme, som påvirker binyrer, hypofyse eller thyreoidea, kan nødvendiggøre justering af insulindosis.
Greek: Η ταυτόχρονη παρουσία άλλων νόσων στα νεφρά, στο ήπαρ ή νόσων που επηρεάζουν τα επινεφρίδια, την υπόφυση ή τον θυρεοειδή αδένα, ενδέχεται να απαιτήσει μεταβολές στη δόση της ινσουλίνης.
Danish: Eksponeringens indtræden (tid til opnåelse af maksimal koncentration) ved CSII-administration var 26 minutter kortere med Fiasp end med NovoRapid, hvilket resulterede i ca. tre gange så meget tilgængeligt insulin i de første 30 minutter (figur 2).
Greek: Η έναρξη έκθεσης σε συνθήκες CSII (χρόνος έως την επίτευξη μέγιστης συγκέντρωσης) ήταν 26 λεπτά βραχύτερη με το Fiasp συγκριτικά με το NovoRapid, συντελώντας σε περίπου τρεις φορές περισσότερη διαθέσιμη ινσουλίνη κατά τη διάρκεια των πρώτων 30 λεπτών (Εικόνα 2).
Danish: Hvis der opstår hypoglykæmi, kan du opleve, at det opstår hurtigere efter en injektion med Fiasp.
Greek: Εάν εκδηλωθεί υπογλυκαιμία, μπορεί να την αισθανθείτε νωρίτερα μετά από μια ένεση του Fiasp.
Danish: • Søg straks lægehjælp, hvis du har ketoner i urinen.
Greek: • Εάν έχετε κετόνες, ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.
Danish: Nedsat nyre- eller leverfunktion kan reducere patientens insulinbehov.
Greek: Η διαταραχή της νεφρικής ή της ηπατικής λειτουργίας μπορεί να μειώσει τις ανάγκες του ασθενή σε ινσουλίνη.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Phenol, metacresol, glycerol, zinkacetat, dinatriumphosphatdihydrat, argininhydrochlorid, nicotinamid (B3-vitamin), saltsyre (til pH-justering), natriumhydroxid (til pH-justering) (se sidst i punkt 2 under "Vigtig information om nogle af indholdsstofferne i Fiasp") og vand til injektionsvæsker.
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι φαινόλη, μετακρεσόλη, γλυκερόλη, οξικός ψευδάργυρος, φωσφορικό δινάτριο διϋδρικό, υδροχλωρική αργινίνη, νικοτιναμίδιο (βιταμίνη B3), υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση του pH), υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH) (βλ. τέλος παραγράφου 2, «Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Fiasp») και ύδωρ για ενέσιμα.
Danish: Fiasp må ikke anvendes, hvis injektionsvæsken ikke er klar og farveløs.
Greek: Το Fiasp δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν το διάλυμα δεν είναι διαυγές και άχρωμο.
Danish: Tidlig insulineksponering og maksimal koncentration var sammenlignelige for abdomen og overarm, men lavere for låret.
Greek: Η πρώιμη έκθεση στην ινσουλίνη και η μέγιστη συγκέντρωση ήταν συγκρίσιμες για την κοιλιά και τις περιοχές του βραχίονα, αλλά χαμηλότερες για τον μηρό.
Danish: Patienter, der er blinde eller har nedsat syn, skal have besked på altid at få hjælp/assistance fra en anden person med normalt syn, som har fået undervisning i administration af insulinpræparater.
Greek: Στους ασθενείς που πάσχουν από τύφλωση ή έχουν σοβαρά προβλήματα όρασης πρέπει να δίνεται η οδηγία να αναζητούν πάντοτε βοήθεια από άλλο άτομο με καλή όραση, το οποίο είναι εκπαιδευμένο στη χορήγηση ινσουλινών.
Danish: Hvis det er nødvendigt at anvende en sprøjte, intravenøs injektion eller infusionspumpe til administrationen, bør et hætteglas anvendes.
Greek: Εάν το προϊόν χορηγείται με σύριγγα, ενδοφλέβια ένεση ή αντλία έγχυσης, τότε είναι απαραίτητη η χρήση φιαλιδίου.
Danish: ATC-kode: A10AB05.
Greek: Ινσουλίνες και ενέσιμα ανάλογα, ταχείας δράσης Κωδικός ATC: A10AB05.
Danish: Receptorbundet insulin sænker blodglucose ved at lette cellulær optagelse af glucose i skeletmuskulaturen og fedtvævet og ved at hæmme glucosefrigivelsen fra leveren.
Greek: Η δεσμευμένη σε υποδοχέα ινσουλίνης μειώνει τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα διευκολύνοντας την κυτταρική πρόσληψη γλυκόζης στους σκελετικούς μύες και στον λιπώδη ιστό και αναστέλλοντας την απελευθέρωση γλυκόζης από το ήπαρ.
Danish: • Fjern den indre nålehætte, og kassér den.
Greek: • Βγάλτε το εσωτερικό κάλυμμα της βελόνας και πετάξτε το.
Danish: Tabel 4 Resultater fra et 26-ugers basal-bolus klinisk forsøg hos patienter med type 2-diabetes
Greek: Πίνακας 4 Αποτελέσματα κλινικής δοκιμής θεραπείας βασικής ινσουλίνης-γευματικής ινσουλίνης (basal-bolus) διάρκειας 26 εβδομάδων σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2
Danish: • Skift fra andre insulinpræparater - Hvis du skifter fra et andet insulinpræparat, kan det være nødvendigt at ændre din insulindosis.
Greek: • Μετάταξη από άλλα φαρμακευτικά προϊόντα ινσουλίνης - Η δόση της ινσουλίνης σας ενδέχεται να χρειαστεί να αλλάξει εάν μεταταχθείτε από έναν άλλο τύπο ινσουλίνης.
Danish: • Vent indtil symptomerne på for lavt blodsukker er forsvundet, eller dit blodsukker er stabiliseret.
Greek: • Περιμένετε να εξαφανισθούν τα συμπτώματα των χαμηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα ή να αποκατασταθούν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας.
Danish: • Insulinskalaen viser, cirka hvor meget insulin der er tilbage i pennen.
Greek: • Η κλίμακα ινσουλίνης σας δείχνει περίπου την ποσότητα ινσουλίνης που απομένει στη συσκευή τύπου πένας.
Danish: Tabel 2 Bivirkninger fra kliniske forsøg MedDRAsystemorganklasse
Greek: Πίνακας 2 Ανεπιθύμητες ενέργειες από κλινικές δοκιμές Κατηγορία/οργανικό σύστημα σύμφωνα με τη
Danish: Virkningen indtrådte 5 minutter tidligere, og tid til maksimal glucoseinfusionsrate (GIR) var 11 minutter tidligere for Fiasp end for NovoRapid.
Greek: Η έναρξη δράσης ήταν 5 λεπτά νωρίτερη και ο χρόνος έως τον μέγιστο ρυθμό έγχυσης γλυκόζης ήταν 11 λεπτά νωρίτερος με το Fiasp συγκριτικά με το NovoRapid.
Danish: • Medbring altid ekstra sprøjter og et ekstra hætteglas med Fiasp.
Greek: • Να έχετε πάντα εφεδρικές σύριγγες και ένα εφεδρικό φιαλίδιο Fiasp.
Danish: Patienter i armen med Fiasp administreret efter måltidet inkluderede 16 børn i alderen 2-5 år, 100 børn i alderen 6-11 år og 143 unge i alderen 12-17 år.
Greek: Οι ασθενείς στον βραχίονα του Fiasp χορηγούμενου μεταγευματικά περιλάμβαναν 16 παιδιά ηλικίας 2-5 ετών, 100 παιδιά ηλικίας 6-11 ετών και 143 εφήβους ηλικίας 12-17 ετών.
Danish: Glucosestigning 2 timer efter måltidet (mmol/l)A
Greek: Ρυθμός αύξησης μεταγευματικής γλυκόζης έπειτα από 2 ώρες (mmol/l)A
Danish: Glucosestigning 1 time efter måltidet (mmol/l)A
Greek: Ρυθμός αύξησης μεταγευματικής γλυκόζης έπειτα από 1 ώρα (mmol/l)A
Danish: Patienter i basal-bolus-behandling, som glemmer en måltidsdosis, rådes til at monitorere blodglucose for at afgøre, om en insulindosis er nødvendig.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν σχήμα βασικής ινσουλίνης-γευματικής ινσουλίνης και παραλείψουν μια γευματική δόση συνιστάται να παρακολουθήσουν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα τους ώστε να αποφασίσουν εάν απαιτείται δόση ινσουλίνης.
Danish: Infusionsstedet skal varieres inden for samme område for at nedsætte risikoen for lipodystrofi.
Greek: Οι θέσεις της ένεσης πρέπει να εναλλάσσονται εντός της ίδιας περιοχής ώστε να μειωθεί ο κίνδυνος λιποδυστροφίας.
Danish: Brug aldrig en bøjet eller beskadiget nål.
Greek: Ποτέ μη χρησιμοποιείτε βελόνα που είναι λυγισμένη ή που παρουσιάζει φθορά.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJE
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΙ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Danish: Hvis du holder op med at bruge Fiasp
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Fiasp
Danish: Resultater fra kliniske forsøg med insulin aspart indikerer generelt ikke nogen forskel i bivirkningernes frekvens, type og sværhedsgrad, observeret hos ældre patienter samt hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion, i forhold til den bredere erfaring i den generelle patientpopulation.
Greek: Γενικά, με βάση τα αποτελέσματα κλινικών δοκιμών με ινσουλίνη aspart, η συχνότητα, ο τύπος και η σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατηρήθηκαν σε ηλικιωμένους ασθενείς και σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία δεν υποδεικνύουν οποιεσδήποτε διαφορές με την ευρύτερη εμπειρία στον γενικό πληθυσμό.
Danish: Fiasp er et måltidsinsulin formuleret med insulin aspart, hvor tilsætningen af nicotinamid (B3-vitamin) resulterer i en hurtigere initial absorption af insulin sammenlignet med NovoRapid.
Greek: Το Fiasp είναι ένα γευματικό σκεύασμα ινσουλίνης aspart, στο οποίο η προσθήκη νικοτιναμιδίου (βιταμίνης B3) συντελεί στην ταχύτερη αρχική απορρόφηση ινσουλίνης συγκριτικά με το NovoRapid.
Danish: Brug af Fiasp sammen med alkohol
Greek: Το Fiasp με οινοπνευματώδη
Danish: Se symptomer og information i punkt 4 under "For højt blodsukker".
Greek: Βλ. συμπτώματα και συμβουλές στην παράγραφο 4 «Υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα».
Danish: Hvis den viser 80, er der mindst 80 enheder tilbage i pennen.
Greek: Εάν η ένδειξη δείχνει 80, τότε παραμένουν τουλάχιστον 80 μονάδες στη συσκευή τύπου πένας σας.
Danish: Hvad du skal gøre, hvis du får for lavt blodsukker
Greek: Τι να κάνετε εάν αισθανθείτε χαμηλό το σάκχαρο αίματος
Danish: Den totale insulineksponering var dog større hos kvinder med type 1-diabetes end hos mænd med type 1-diabetes.
Greek: Ωστόσο, η συνολική έκθεση στην ινσουλίνη ήταν μεγαλύτερη στις γυναίκες συγκριτικά με τους άνδρες ασθενείς με διαβήτη τύπου 1.
Danish: Dosering af Fiasp
Greek: Δόση Fiasp
Danish: Hvis du injicerer et nyt sted hver gang, kan det nedsætte risikoen for at få disse hudforandringer.
Greek: Η αλλαγή κάθε φορά του σημείου ένεσης μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο ανάπτυξης αυτών των μεταβολών στο δέρμα.
Danish: Når patienten er kommet til bevidsthed, anbefales det at give kulhydrater oralt for at forhindre et tilbagefald.
Greek: Με την ανάκτηση των αισθήσεων, συνιστάται η χορήγηση υδατανθράκων από του στόματος στον ασθενή, ώστε να αποφευχθεί η υποτροπή.
Danish: Under brug eller medbragt som reserve: Du kan medbringe dit hætteglas og opbevare det ved stuetemperatur (ikke over 30°C) eller i køleskab (2°C - 8°C) i op til 4 uger (inklusive opbevaringstiden i pumpens beholder).
Greek: Μετά από το πρώτο άνοιγμα ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Μπορείτε να μεταφέρετε το φιαλίδιό σας μαζί σας και να το φυλάσσετε σε θερμοκρασία δωματίου (όχι μεγαλύτερη των 30°C) ή σε ψυγείο (2°C - 8°C) για 4 εβδομάδες το πολύ (συμπεριλαμβανομένου του χρόνου παραμονής σε δεξαμενή αντλίας).
Danish: • sympatomimetika, såsom adrenalin, salbutamol og terbutalin - mod astma
Greek: • συμπαθητικομιμητικά, όπως η επινεφρίνη (αδρεναλίνη), η σαλβουταμόλη ή η τερβουταλίνη για το άσθμα
Danish: • Håndter din pen med forsigtighed.
Greek: • Μεταχειριστείτε με προσοχή τη συσκευή σας τύπου πένας.
Danish: Funktionsfejl i pumper eller infusionssæt kan føre til hurtig indtræden af hyperglykæmi og ketose.
Greek: Οι δυσλειτουργίες της αντλίας ή του σετ έγχυσης μπορούν να οδηγήσουν σε ταχεία έναρξη υπεργλυκαιμίας και κέτωσης.
Danish: Pakningsstørrelser med 1 fyldt pen (med eller uden nåle), 5 fyldte penne (uden nåle) og en multipakning med 10 (2 pakker med 5) fyldte penne (uden nåle).
Greek: Μεγέθη συσκευασίας της 1 (με και χωρίς βελόνες) προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας και των 5 (χωρίς βελόνες) προγεμισμένων συσκευών τύπου πένας και πολυσυσκευασία των 10 (2 συσκευασίες των 5) (χωρίς βελόνες) προγεμισμένων συσκευών τύπου πένας.
Danish: Hvis du er blind eller har nedsat syn og ikke kan aflæse dosistælleren på pennen, må du ikke bruge denne pen uden hjælp.
Greek: Εάν πάσχετε από τύφλωση ή αντιμετωπίζετε σοβαρά προβλήματα όρασης και δεν μπορείτε να διαβάσετε τον μετρητή δόσεων στη συσκευή τύπου πένας, μη χρησιμοποιήσετε αυτήν τη συσκευή τύπου πένας χωρίς βοήθεια.
Danish: Du kan vælge op til 80 enheder per dosis i trin på 1 enhed.
Greek: Μπορείτε να επιλέξετε έως και 80 μονάδες ανά δόση κατά το μέγιστο, σε βήματα της 1 μονάδας.
Danish: Kan opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Greek: Μπορεί να φυλαχθεί σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Danish: Det er med til at sikre, at du får hele din insulindosis.
Greek: Έτσι μπορείτε να διασφαλίσετε ότι λαμβάνετε την πλήρη δόση ινσουλίνης.
Danish: Patienter, som anvender CSII, skal instrueres i brugen af pumpen og skal anvende den korrekte beholder og slange til pumpen (se pkt.
Greek: Οι ασθενείς οι οποίοι χρησιμοποιούν CSII πρέπει να εκπαιδεύονται στη χρήση του συστήματος αντλίας και να χρησιμοποιούν την κατάλληλη δεξαμενή και τον κατάλληλο καθετήρα για την αντλία (βλ. παράγραφο 6.6).
Danish: • thiazider - mod forhøjet blodtryk eller for meget vand i kroppen (væskeophobning).
Greek: • θειαζιδικά - για την υψηλή αρτηριακή πίεση ή την περίπτωση που το σώμα σας κατακρατά υπέρμετρα υγρά (κατακράτηση υγρών).
Danish: Pioglitazon - oralt diabeteslægemiddel til behandling af type 2-diabetes.
Greek: Πιογλιταζόνη - από του στόματος χορηγούμενο αντιδιαβητικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη τύπου 2.
Danish: • Indstil dosisvælgeren på 2 enheder.
Greek: • Στρέψτε τον επιλογέα δόσης για να επιλέξετε 2 μονάδες.
Danish: Data var begrænsede hos patienter med moderat og svært nedsat nyrefunktion.
Greek: Τα δεδομένα για ασθενείς με μέτρια και σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία ήταν περιορισμένα.
Danish: Hypoglykæmi kan forekomme tidligere efter en injektion/infusion af Fiasp, sammenlignet med andre måltidsinsuliner, på grund af den tidligere indsættende virkning.
Greek: Η υπογλυκαιμία μπορεί να εμφανιστεί νωρίτερα, ύστερα από την ένεση/έγχυση του Fiasp σε σύγκριση με τις άλλες γευματικές ινσουλίνες εξαιτίας της πρώιμης έναρξης δράσης.
Danish: Indtræden og tidlig insulineksponering med Fiasp var sammenlignelige for børn og unge som for voksne.
Greek: Η έναρξη και η πρώιμη έκθεση στην ινσουλίνη με το Fiasp ήταν παρόμοιες μεταξύ παιδιών και εφήβων με εκείνες των ενηλίκων.
Danish: Nedbrydningen af insulin aspart svarer til nedbrydningen af humant insulin.
Greek: Η αποδόμηση της ινσουλίνης aspart είναι παρόμοια με εκείνη της ανθρώπινης ινσουλίνης.
Danish: Multipakning: 10 (2 pakker med 5 x 3 ml) fyldte penne
Greek: Πολυσυσκευασία: 10 (2 συσκευασίες των 5 x 3 ml) προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) per dosis.
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Fiasp Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση.
Danish: Hvis ikke du kontrollerer gennemløbet, kan du risikere at få for lidt eller slet ingen insulin.
Greek: Εάν δεν ελέγξετε τη ροή, μπορεί να λάβετε πολύ λίγη ινσουλίνη ή να μη λάβετε καθόλου ινσουλίνη.
Danish: • ACE-hæmmere (angiotensinkonverteringsenzymhæmmere) - mod visse hjertelidelser og forhøjet blodtryk.
Greek: • αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ) - για ορισμένα καρδιακά προβλήματα ή υψηλή αρτηριακή πίεση.
Danish: Fiasp givet som subkutan injektion skal anvendes i kombination med et insulinpræparat med middellang eller lang virkningsvarighed, som gives mindst én gang dagligt.
Greek: Το Fiasp που χορηγείται με υποδόρια ένεση πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με μέσης ή μακράς δράσης ινσουλίνη, χορηγούμενη τουλάχιστον άπαξ ημερησίως.
Danish: Hård behandling eller misbrug kan medføre upræcis dosering, hvilket kan medføre et for højt eller for lavt blodsukker.
Greek: Ο βίαιος χειρισμός ή η λανθασμένη χρήση μπορεί να προκαλέσουν ανακριβή δοσολογία, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε υψηλά ή χαμηλά επίπεδα σακχάρου του αίματος.
Danish: Doser og tidspunkter for samtidig behandling med et insulinpræparat med middellang eller lang virkningstid eller andre antidiabetika skal muligvis justeres.
Greek: Οι δόσεις και η χρονική στιγμή λήψης ταυτοχρόνως χορηγούμενων φαρμακευτικών προϊόντων ινσουλίνης μέσης ή μακράς δράσης ή άλλης συγχορηγούμενης αντιδιαβητικής θεραπείας ενδέχεται να χρειαστούν προσαρμογή.
Danish: Allergiske reaktioner såsom hududslæt over hele kroppen og hævelse i ansigtet, kan forekomme.
Greek: Αλλεργικές αντιδράσεις όπως γενικευμένο δερματικό εξάνθημα και οίδημα του προσώπου ενδέχεται να εμφανιστούν.
Danish: Må ikke fryses Under brug: Kan opbevares i køleskab.
Greek: Κατά τη χρήση: Μπορεί να φυλαχθεί σε ψυγείο.
Danish: Lægemidlet anvendes normalt sammen med insulinpræparater, der har en middellang eller lang virkningsvarighed.
Greek: Αυτό το φάρμακο πρέπει κανονικά να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με σκευάσματα ινσουλίνης μέσης ή μακράς δράσης.
Danish: Hvis dit blodsukker falder for meget, kan du besvime.
Greek: Εάν το σάκχαρο του αίματός σας μειωθεί πάρα πολύ ενδέχεται να χάσετε τις αισθήσεις σας.
Danish: Hudreaktioner: Der kan forekomme tegn på allergi i huden, såsom eksem, udslæt, kløe, nældefeber og irritationstilstande i huden.
Greek: Δερματικές αντιδράσεις: Μπορεί να προκύψουν ενδείξεις αλλεργίας στο δέρμα, όπως έκζεμα, εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση και δερματίτιδα.
Danish: Før du bruger Fiasp første gang, viser lægen eller sygeplejersken dig, hvordan du skal bruge den fyldte pen.
Greek: Προτού χρησιμοποιήσετε το Fiasp για πρώτη φορά, ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας θα σας δείξει πώς να χρησιμοποιείτε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Danish: Resten af den samlede daglige insulindosis indgives som et insulinpræparat med middellang eller lang virkningsvarighed.
Greek: Το υπόλοιπο της συνολικής ημερήσιας δόσης ινσουλίνης πρέπει να χορηγείται ως μέσης ή μακράς δράσης ινσουλίνη.
Danish: Den tidlige og maksimale insulineksponering af Fiasp var sammenlignelig for kvinder og mænd med type 1-diabetes.
Greek: Η πρώιμη και η μέγιστη έκθεση στην ινσουλίνη με το Fiasp ήταν συγκρίσιμες για τις γυναίκες και τους άνδρες ασθενείς με διαβήτη τύπου 1.
Danish: Hvis nålen er tilstoppet, injicerer du ikke noget insulin.
Greek: Σε περίπτωση απόφραξης της βελόνας δε θα ενέσετε καθόλου ινσουλίνη.
Danish: Hvis du glemmer at bruge din insulin, kan dit blodsukker blive for højt (hyperglykæmi).
Greek: Εάν ξεχάσετε να λάβετε την ινσουλίνη σας, τα επίπεδα σακχάρου του αίματός σας μπορεί να αυξηθούν υπερβολικά (υπεργλυκαιμία).
Danish: Den totale insulineksponering var sammenlignelig for Fiasp og NovoRapid.
Greek: Η συνολική έκθεση στην ινσουλίνη ήταν συγκρίσιμη μεταξύ του Fiasp και του NovoRapid.
Danish: Insulin hæmmer lipolyse i fedtvævet, hæmmer proteolyse og fremmer proteinsyntese.
Greek: Η ινσουλίνη αναστέλλει τη λιπόλυση στα λιποκύτταρα, αναστέλλει την πρωτεόλυση και αυξάνει την πρωτεϊνοσύνθεση.
Danish: Hvis ikke du følger denne vejledning omhyggeligt, kan du risikere at få for lidt eller for meget insulin, hvilket kan føre til et for højt eller for lavt blodsukker.
Greek: Εάν δεν ακολουθήσετε τις οδηγίες προσεκτικά, μπορεί να λάβετε πολύ λίγη ή πάρα πολλή ινσουλίνη, γεγονός το οποίο ενδέχεται να οδηγήσει σε υψηλά ή χαμηλά επίπεδα σακχάρου αίματος.
Danish: Fiasp kan anvendes i en infusionspumpe (CSII) i højst 6 dage, som beskrevet i pkt.
Greek: Το Fiasp μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε σύστημα έγχυσης μέσω αντλίας (CSII) για 6 ημέρες το πολύ, όπως περιγράφεται στην παράγραφο 4.2 και στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Danish: Insulinadministration kan forårsage dannelse af insulinantistoffer.
Greek: Η χορήγηση ινσουλίνης μπορεί να προκαλέσει τον σχηματισμό αντισωμάτων της ινσουλίνης.
Danish: Svær hypoglykæmi kan medføre bevidstløshed og/eller kramper og kan resultere i midlertidig eller permanent hjerneskade eller i værste fald død.
Greek: Η σοβαρή υπογλυκαιμία ενδέχεται να οδηγήσει σε απώλεια των αισθήσεων και/ή σε σπασμούς και μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την παροδική ή μόνιμη διαταραχή της λειτουργίας του εγκεφάλου ή ακόμη και θάνατο.Τα συμπτώματα της υπογλυκαιμίας συνήθως εμφανίζονται αιφνίδια.
Danish: • Lavt blodsukker (hypoglykæmi) - Hvis dit blodsukker er for lavt, skal du følge vejledningen for lavt blodsukker under punkt 4 "Bivirkninger".
Greek: • Χαμηλό σάκχαρο αίματος (υπογλυκαιμία) - Εάν το σάκχαρο του αίματός σας είναι πολύ χαμηλό, ακολουθήστε τις οδηγίες για το χαμηλό σάκχαρο αίματος στην παράγραφο 4 «Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες».