FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • je vaš otrok nagnjen h krčem, ko ima zvišano telesno temperaturo, ali pa so se ti pojavljali v
Norwegian Bokmål: • barnet ditt har en tendens til å få krampeanfall når det har feber, eller om det er slike tilfeller i
Slovenian: Cepivo Infanrix Penta ni namenjeno za cepljenje otrok, starejših od 36 mesecev.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Infanrix Penta hos barn over 36 måneder.
Slovenian: Ker je imunski odziv na antigen pertusisa po uporabi cepiva Infanrix Penta enak kot po uporabi cepiva Infanrix, je pričakovati, da bo zaščitni učinek obeh cepiv enak.
Norwegian Bokmål: Ettersom immunresponsen mot kikhosteantigenene etter vaksinasjon med Infanrix Penta er lik som etter vaksinasjon med Infanrix, forventes det at den beskyttende effekten fra de to vaksinene er lik.
Slovenian: • Cepivo Infanrix Penta bo zdravnik dal v obliki injekcije v mišico.
Norwegian Bokmål: • Infanrix Penta vil bli gitt som en injeksjon i en muskel.
Slovenian: Cepiva Infanrix Penta v nobenem primeru ne dajemo intravaskularno ali intradermalno.
Norwegian Bokmål: Infanrix Penta må ikke under noen omstendigheter injiseres intravaskulært eller intradermalt.
Slovenian: • Če kateri koli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateri koli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Norwegian Bokmål: • Dersom du opplever at noen av bivirkningene blir alvorlige eller legger merke til bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, vennligst informer lege eller apotek.
Slovenian: O učinkovitosti in varnosti sočasnega dajanja cepiva Infanrix Penta ter cepiva proti ošpicam, mumpsu in rdečkam ni podatkov.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data med hensyn til effekt og sikkerhet for samtidig injeksjon av Infanrix Penta og vaksine mot meslinger, kusma og røde hunder.
Slovenian: Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever at noen av bivirkningene blir alvorlige, eller du oppdager bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, vennligst informer lege eller apotek.
Slovenian: Kot pri DTPa cepivu in kombiniranih cepivih, ki vsebujejo DTPa, so poročali o povečanem pojavu lokalnih reakcij in zvišane telesne temperature po aplikaciji obnovitvenega odmerka cepiva Infanrix Penta v primerjavi z osnovnim cepljenjem.
Norwegian Bokmål: Som observert med DTPa og kombinasjoner som inneholder DTPa, ble det rapportert en økning i lokale bivirkninger og feber etter boostervaksinasjon med Infanrix Penta i forhold til ved
Slovenian: Če je znano, da se je v določenem času po prejemu cepiva proti oslovskemu kašlju pojavil kateri koli izmed naslednjih neželenih učinkov, moramo temeljito pretehtati odločitev o dajanju nadaljnjih odmerkov cepiva s komponento proti oslovskemu kašlju:
Norwegian Bokmål: Hvis noen av de følgende hendelsene har inntruffet innen kort tid etter kikhostevaksinasjon, bør man vurdere nøye om flere doser av vaksine mot kikhoste skal gis:
Slovenian: Izgled cepiva Infanrix Penta in vsebina pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Infanrix Penta ser ut og innholdet i pakningen
Slovenian: Pri okuženih ljudeh se virus nahaja v telesnih tekočinah, kot so kri, sperma, ali izpljunek (slina) ter v nožnici.
Norwegian Bokmål: Viruset finnes i kroppsvæsker som blod, sæd, i vagina og spytt (saliva) fra
Slovenian: Anamneze vročinskih krčev družinske obremenjenosti z vročinskimi krči ali sindroma nenadne smrti dojenčka (SIDS-Sudden Infant Death Syndrome) ne uvrščamo med kontraindikacije za uporabo cepiva Infanrix Penta.
Norwegian Bokmål: Sykehistorie som omfatter feberkramper, krampeanfall eller krybbedød (SID) i familiens sykehistorie er ikke kontraindikasjoner for bruk av Infanrix Penta.
Slovenian: Vaš otrok cepiva Infanrix Penta ne sme prejeti, če:
Norwegian Bokmål: Infanrix Penta skal ikke gis dersom:
Slovenian: • Krči z zvišano telesno temperaturo ali brez nje, ki so se pojavili v 3 dneh po cepljenju.
Norwegian Bokmål: • Kramper med eller uten feber som inntreffer innen 3 dager etter vaksinasjon.
Slovenian: 10 mikrogramov 40 D-antigenskih enot 8 D-antigenskih enot 32 D-antigenskih enot
Norwegian Bokmål: 40 D-antigen enheter 8 D-antigen enheter 32 D-antigen enheter
Slovenian: Pri dolgotrajnem spremljanju cepiv na Švedskem se je izkazalo, da so brezcelična cepiva proti oslovskemu kašlju učinkovita, če so bili otroci osnovno cepljeni po shemi 3. in 5. mesec starosti ter so prejeli obnovitveni odmerek pri približno 12 mesecih starosti.
Norwegian Bokmål: Resultater fra langtidsoppfølging i Sverige viser at acellulære kikhostevaksiner gir beskyttelse hos spedbarn når den gis i henhold til 3 og 5 måneders primærvaksininasjonsskjema med en booster dose gitt ved omtrent 12 måneder.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije: Oteklina, ki je zajela celotno okončino v katero je bilo cepivo injicirano*
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Hevelse av hele den injiserte ekstremiteten*
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora: Apneja [glejte poglavje 4.4 glede apneje pri veliko prezgodaj rojenih nedonošenčkih (rojenih pred ali v
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Apné [se pkt 4.4 angående apné hos svært premature barn (≤ 28 uker av svangerskapet)]
Slovenian: Krči mišic so lahko tako siloviti,
Norwegian Bokmål: Muskelkrampene kan være så kraftige at de kan føre til brudd i ryggraden.
Slovenian: Zelo redki: konvulzije (s povišano telesno temperaturo ali brez nje) Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: kramper (med eller uten feber) Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev biološke zdravilne učinkovine (učinkovin)
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologisk aktive virkestoffer
Slovenian: • Preverite, ali je vaš otrok v okviru osnovnega cepljenja prejel vse odmerke.
Norwegian Bokmål: • Se til at barnet ditt fullfører hele vaksinasjonsprogrammet .
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Infanrix Penta
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Infanrix Penta
Slovenian: Drugačno shemo cepljenja (v 6., 10., 14. tednu starosti) se lahko uporabi le v primeru, če je bil otrok cepljen proti hepatitisu B že ob rojstvu.
Norwegian Bokmål: EPI-skjemaet (Expanded Program on Immunisation; ved 6, 10 og 14 ukers alder), kan bare brukes dersom barnet har fått en dose hepatitt B-vaksine ved fødselen.
Slovenian: • zvišana telesna temperatura nad 39,5 °C, • več kot 5 cm velika oteklina ali trda bula na mestu injiciranja.
Norwegian Bokmål: • hevelse større enn 5 cm eller en hard klump på injeksjonsstedet
Slovenian: Po cepljenju z dvema odmerkoma cepiva Infanrix Penta (v 3. in 5. mesecu starosti) mora otrok prejeti obnovitveni odmerek cepiva najmanj 6 mesecev po cepljenju z zadnjim odmerkom iz osnovne sheme cepljenja, po možnosti v starosti od 11 do 13 mesecev.
Norwegian Bokmål: Etter vaksinering med to doser Infanrix Penta (f.eks 3, 5 måneder) må det gis en boosterdose minst 6 måneder etter siste primærdose, fortrinnsvis mellom 11 og 13 måneders alder.
Slovenian: Oslovski kašelj lahko povzroči vnetje ušes, vnetje v prsnem košu (bronhitis), ki je lahko dolgotrajno, vnetje pljuč (pljučnico), krče,
Norwegian Bokmål: Kikhoste kan også gi ørebetennelse, langvarig smerter i brystet (bronkitt), lungebetennelse (pneumoni), krampeanfall, hjerneskade
Slovenian: Bakterije sproščajo tudi strup, ki lahko poškoduje živce, povzroči težave s srcem in celo smrt.
Norwegian Bokmål: Bakteriene frisetter også et giftstoff som kan gi nerveskade, hjerteproblemer
Slovenian: Če opazite kar koli od tega, cepivo zavrzite.
Norwegian Bokmål: Dersom slike forandringer oppdages, skal vaksinen kastes.
Slovenian: (toksoid1 Bordetella pertussis, filamentozni hemaglutinin1, pertaktin1) 25, 25, 8 mikrogramov
Norwegian Bokmål: (Pertussistoksoid1, Filamentøst hemagglutinin1, Pertaktin1)
Slovenian: Otrokom s trombocitopenijo ali motnjami strjevanja krvi cepivo Infanrix Penta dajemo previdno, ker se pri njih po intramuskularnem injiciranju lahko pojavi krvavitev.
Norwegian Bokmål: Infanrix Penta bør injiseres med forsiktighet hos individer med trombocytopeni eller blødningsforstyrrelser da blødning kan oppstå etter intramuskulær injeksjon hos slike individer.
Slovenian: 2pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA na celični kulturi Saccharomyces cerevisiae 3adsorbiran na aluminijev fosfat (AlPO4)
Norwegian Bokmål: 2fremstilt i gjærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA teknologi
Slovenian: Cepljene osebe z anamnezo vročinskih krčev je treba natančno spremljati, kajti takšni neželeni dogodki se lahko pojavjio v 2 do 3 dneh po cepljenju.
Norwegian Bokmål: Vaksinerte som tidligere har fått feberkramper må følges opp nøye da slike bivirkninger kan forekomme innen 2-3 dager etter vaksinering.HIV infeksjon anses ikke som kontraindikasjon.
Slovenian: Pri uporabi cepiva proti hepatitisu B so poročali o trombocitopeniji.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om trombocytopeni i forbindelse med vaksiner mot hepatitt B.
Slovenian: Po cepljenju s tremi odmerki cepiva Infanrix Penta (v 2., 3., 4. mesecu starosti; 3., 4., 5. mesecu starosti; 2., 4., 6. mesecu starosti) mora otrok prejeti obnovitveni odmerek cepiva najmanj 6 mesecev po cepljenju z zadnjim odmerkom iz osnovne sheme cepljenja, po možnosti preden dopolni
Norwegian Bokmål: Etter vaksinering med 3 doser Infanrix Penta (f.eks 2, 3, 4 måneder; 3, 4, 5 måneder; 2, 4, 6 måneder) må en boosterdose gis minst 6 måneder etter siste primærdose og fortrinnsvis før 18 måneders alder. Boosterdoser skal gis i henhold til offisielle anbefalinger.
Slovenian: Kot pri drugih cepivih lahko tudi pri tem pričakujete, da pri bolnikih ki prejemajo imunosupresivno terapijo ne bo dosežen zadosten odziv na cepljenje.
Norwegian Bokmål: Som med andre vaksiner kan man forvente redusert immunrespons hos pasienter som mottar
Slovenian: • Če vaš otrok zamudi predvideni odmerek, je pomembno, da ga prenaročite.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet ditt går glipp av en dose • Dersom barnet ditt går glipp av en planlagt dose, er det viktig at du ber legen/helsesøster om en
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet bo redno predajal 2-letna posodobljena poročila o varnosti zdravila
Norwegian Bokmål: Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR'er) Innehaveren av markedsføringstillatelsen vil sende inn toårige PSUR'er.
Slovenian: • občutek zaspanosti,
Norwegian Bokmål: • søvnighet
Slovenian: Kot pri cepljenju z drugimi cepivi moramo cepljenje s cepivom Infanrix Penta odložiti pri otrocih, ki prebolevajo hudo akutno vročinsko bolezen.
Norwegian Bokmål: Som ved andre vaksiner, må injeksjon av Infanrix Penta utsettes hos pasienter med akutt, alvorlig febersykdom.
Slovenian: O načinu odstranjevanja cepiva, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan legemidler som ikke er nødvendig lenger skal kastes.
Slovenian: • Oslovski kašelj (pertusis) - zelo nalezljiva bolezen, ki prizadane dihalne poti.
Norwegian Bokmål: • Pertussis (kikhoste) - En svært smittsom sykdom som angriper luftveiene og gir alvorlige hosteanfall som kan føre til problemer med å puste.
Slovenian: Antipolio tip 2 (razredčenje 1/8) †
Norwegian Bokmål: Anti-Polio type 2 (1/8 fortynning) †
Slovenian: Kot velja za vsa cepiva, zaščitnega imunskega odziva ni vedno mogoče izzvati pri vseh cepljenih
Norwegian Bokmål: Som ved enhver vaksine vil en beskyttende immunrespons ikke oppnås hos alle vaksinerte (se pkt.
Slovenian: Znaki preobčutljivostne reakcije lahko vključujejo srbeč kožni izpuščaj, zasoplost in zatekanje
Norwegian Bokmål: Symptomer på en allergisk reaksjon kan være kløende hudutslett, kortpustethet og hevelse i
Slovenian: Na podlagi podatkov, zbranih po drugem obisku v gospodinjstvih, v katerih so imeli primer značilnega oslovskega kašlja, je bila učinkovitost zaščite, ki jo je nudilo cepivo,
Norwegian Bokmål: Basert på data samlet inn fra sekundærkontakt i hjem med et indekstilfelle av kikhoste, som definert av WHO, var beskyttelseseffekten av vaksinen 88,7%.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti cepiva ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikeligheter, bør dette legemidlet ikke blandes
Slovenian: Antipolio tip 3 (razredčenje 1/8) †
Norwegian Bokmål: Anti-Polio type 3 (1/8 fortynning) †
Slovenian: Cepivo Infanrix Penta se lahko uporabi za obnovitveno cepljenje, če njegova sestava ustreza uradnim
Norwegian Bokmål: Infanrix Penta kan overveies til boosterdosen hvis sammensetningen er i overensstemmelse med de
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Kombinacija bakterijskih in virusnih cepiv, oznaka ATC: J07CA12 Spodaj so v tabelah povzeti rezultati kliničnih študij za vsako izmed komponent: Odstotek preiskovancev, ki so imeli titre protiteles ≥ mejno vrednostjo preizkusa en mesec po osnovnem cepljenju s cepivom Infanrix Penta mesecev n = 55
Norwegian Bokmål: Resultatene fra de kliniske studiene for hver av komponentene er sammenfattet i tabellene nedenfor: Prosentandel av individene med antistofftitre ≥ assay cut off én måned etter primærvaksinasjon måneder N= 55
Slovenian: • je po predhodnem cepljenju s cepivom Infanrix Penta ali drugim cepivom proti oslovskemu kašlju vaš otrok imel kakršnekoli težave, še posebej: - visoko telesno temperaturo (nad 40 ºC) v 48 urah po cepljenju; - kolaps ali »šoku podobno« stanje v 48 urah po cepljenju; - če je v 48 urah po cepljenju vztrajno in neutolažljivo jokal 3 ure ali dlje; - krče z ali brez zvišane telesne temperature v 3 dneh po cepljenju;
Norwegian Bokmål: - feber (over 40oC) innen 48 timer etter vaksinasjon - kollaps eller "sjokklignende" tilstand innen 48 timer etter vaksinasjon - vedvarende gråt som varte i 3 timer eller mer og oppstod innen 48 timer etter
Slovenian: Ker je korist cepljenja v tej skupini otrok velika, cepljenja ne bi smeli odložiti ali ga izpustiti.
Norwegian Bokmål: Siden fordelene med vaksinasjon er høy for denne gruppen spedbarn, bør vaksinasjonen gjennomføres
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, preden bo vaš otrok cepljen s cepivom
Norwegian Bokmål: Dersom du er usikker, snakk med legen din eller apotek før barnet ditt skal få Infanrix Penta.
Slovenian: Klinične študije so pokazale, da se cepivo Infanrix Penta lahko daje sočasno s cepivi proti okužbi z bakterijo Haemophilus influenzae tipa B. V teh kliničnih študijah so bila cepiva ki jih injiciramo
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har vist at Infanrix Penta kan gis samtidig med Haemophilus influenzae type bvaksiner.
Slovenian: Ti znaki se navadno pojavijo kmalu po prejetju odmerka.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner vil normalt inntreffe like etter vaksinen er gitt.
Slovenian: Infanrix Penta je cepivo, ki vašega otroka lahko zaščiti pred petimi boleznimi:
Norwegian Bokmål: HVA INFANRIX PENTA ER OG HVA DEN BRUKES TIL Infanrix Penta er en vaksine som brukes til å beskytte barnet ditt mot fem sykdommer:
Slovenian: Preveriti morate videz suspenzije DTPa-HBV-IPV glede morebitne prisotnosti tujih delcev in/ali neobičajnega fizikalnega videza cepiva.
Norwegian Bokmål: Vaksine-suspensjonen må undersøkes visuelt for eventuelle fremmedpartikler og/eller fysiske forandringer.
Slovenian: Kot vsa cepiva ima lahko tudi cepivo Infanrix Penta neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh cepljenih osebah.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Infanrix Penta forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Slovenian: • je imel težave z živčevjem v prvih 7 dneh po cepljenju s cepivom proti oslovskemu kašlju;
Norwegian Bokmål: • barnet ditt har fått nevrologiske problemer som oppstod innen 7 dager etter tidligere vaksinasjon
Slovenian: Pogosti: povišana telesna temperatura (> 39 °C), lokalna oteklina na mestu injiciranja (> 50 mm)*, reakcije na mestu injiciranja, vključno z zatrdlinoObčasni: difuzna oteklina okončine v katero je bilo cepivo injicirano, ki je včasih zajela tudi sosednji sklep*
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Svært vanlige: feber ≥ 38 °C, lokal hevelse på injeksjonsstedet(≤50mm), utmattelse, smerte, rødhet Vanlige: feber >39,5 °C, lokal hevelse på injeksjonsstedet (>50mm)*, , reaksjoner på injeksjonsstedet
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem cepivu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet s cepivom:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for
Slovenian: Med shranjevanjem se lahko pojavi bela usedlina in bister supernatant.
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell: Ved lagring kan et hvitt bunnfall og klar supernatant sees.
Slovenian: Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den
Slovenian: Kadar otrok prejme prvi odmerek cepiva proti hepatitisu B ob rojstvu, lahko uporabimo cepivo Infanrix Penta kot nadomestilo za dodatne odmerke cepiva proti hepatitisu B od starosti šestih tednov dalje.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose hepatitt B-vaksine gis ved fødselen, kan Infanrix Penta gis fra seks ukers alder som en erstatning for ytterligere doser med vaksine mot hepatitt B. Om en andre dose hepatitt B-vaksine trengs før denne alderen, skal monovalent hepatitt B-vaksine brukes.
Slovenian: Včasih pa je lahko zelo resna in povzroči trajne poškodbe alicelo smrt.
Norwegian Bokmål: Polio gir oftest en mild sykdom, men hos noen kan den være svært alvorlig og forårsake varige skader eller til og med dødsfall.
Slovenian: Vendar pa podatki kažejo tudi, da pri cepljenju po shemi (3-5-12 mesec) zaščita proti oslovskemu kašlju v starosti od 7 do 8 let lahko oslabi, kar kaže, da je pri otrocih, ki so bili cepljeni po tej shemi, v starosti od 5 do 7 let upravičeno cepljenje še z drugim obnovitvenim odmerkom cepiva.
Norwegian Bokmål: Dataene indikerer imidlertid at beskyttelsen mot kikhoste kan avta ved 78 års alder med 3-5-12 måneders skjemaet.
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BO VAŠ OTROK PREJEL CEPIVO Infanrix Penta
Norwegian Bokmål: FØR BARNET DITT FÅR INFANRIX PENTA
Slovenian: 0,5 miligramov Al3+ 0,2 miligramov Al3+
Norwegian Bokmål: 0,5 milligram Al3+ 0,2 milligram Al3+
Slovenian: 10 napolnjenih injekcijskih brizg + 10 igel 10 x 1 odmerek (0,5 ml) 20 napolnjenih injekcijskih brizg + 20 igel 20 x 1 odmerek (0,5 ml) 50 napolnjenih injekcijskih brizg + 50 igel
Norwegian Bokmål: 10 x 1 dose (0,5 ml) 20 ferdigfylte sprøyter 20 x 1 dose (0,5 ml) 50 ferdigfylte sprøyter 50 x 1 dose (0,5 ml)
Slovenian: Preden bo vaš otrok cepljen s tem cepivom, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, če:
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din eller apotek før barnet ditt får denne vaksinen dersom:
Slovenian: 0,2 miligramov Al3+
Norwegian Bokmål: 0,2 milligram Al3+
Slovenian: Pri dojenčku ali otroku pri katerem se je pojavilo novo hujše nevrološko obolenje ali pa je prišlo do njegovega poslabšanja je, tako kot pri vsakem cepljenju, treba skrbno presoditi o koristih in tveganjih, povezanih s cepljenjem ali z odložitvijo cepljenja s cepivom Infanrix Penta.
Norwegian Bokmål: Som ved enhver vaksinering må forholdet mellom nytte og risiko ved å vaksinere med Infanrix Penta eller å utsette vaksinering overveies nøye hos spedbarn eller barn som nylig har fått eller opplever progresjon av en alvorlig nevrologisk sykdom.
Slovenian: • oteklost celotnega uda, v katerega je bilo injicirano cepivo.
Norwegian Bokmål: • hevelse i hele den injiserte ekstremiteten
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
Slovenian: - cepivo Infanrix Penta ali katerokoli sestavino cepiva Infanrix Penta (navedene v poglavju 6); - neomicin ali polimiksin (antibiotika).
Norwegian Bokmål: • barnet ditt er allergisk (hypersensitiv) mot - Infanrix Penta eller noen av innholdsstoffene i Infanrix Penta (listet opp i avsnitt 6).
Slovenian: Pakiranja po 1, 10, 20 in 50 injekcijskih brizg z injekcijskimi iglami ali brez njih.
Norwegian Bokmål: Sprøyte med eller uten kanyle i pakninger på 1, 10, 20 og 50.
Slovenian: Preobčutljivost za učinkovine, katero koli pomožno snov cepiva, neomicin ali polimiksin.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor et eller flere av hjelpestoffene eller neomycin og
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 odmerkov cepiva)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (disse kan forekomme ved opp til 1 av 10 000 vaksinedoser)
Slovenian: • Zdravnik vam bo povedal, če so potrebni še dodatni ali "obnovitveni" odmerki.
Norwegian Bokmål: • Dersom ekstra doser ("booster") behøves, vil legen/helsesøster fortelle deg dette.
Slovenian: Odstotek preiskovancev, ki so imeli titre protiteles ≥ mejno vrednostjo preizkusa en mesec po obnovitvenem cepljenju s cepivom Infanrix Penta Obnovitveno cepljenje v drugem letu življenja po treh odmerkih osnovnega cepljenja n = 350
Norwegian Bokmål: Prosentandel av individene med antistofftitre ≥assay cut-off én måned etter boostervaksinasjon med Infanrix Penta
Slovenian: Infanrix Penta, suspenzija za injiciranje Adsorbirano cepivo proti davici (D), tetanusu (T), oslovskemu kašlju (brezcelično, pripravljeno iz antigenskih sestavin) (Pa), hepatitisu B (rekombinantno) (HBV) in otroški ohromelosti (inaktivirano) (IPV)
Norwegian Bokmål: Infanrix Penta injeksjonsvæske, suspensjon Vaksine mot difteri (D), tetanus (T), kikhoste (acellulær, komponent) (Pa), hepatitt B (rDNA) (HBV), poliomyelitt (inaktivert) (IPV), (adsorbert)
Slovenian: 20 napolnjenih injekcijskih brizg 20 x 1 odmerek (0,5 ml)
Norwegian Bokmål: 20 ferdigfylte sprøyter + 20 kanyler 20 x 1 dose (0,5 ml)
Slovenian: • kašelj,
Norwegian Bokmål: • hoste
Slovenian: To lahko vključuje tudi mišice potrebne za dihanje in hojo.
Norwegian Bokmål: Polio kan medføre lammelser i muskler (paralyse), blant annet av musklene som trengs for å kunne puste og gå.
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina
Norwegian Bokmål: 5.2 Farmakokinetiske egenskaper
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT
Norwegian Bokmål: HOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER
Slovenian: Preobčutljivost po predhodnem cepljenju s cepivi proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju,
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet etter tidligere administrasjon av vaksine mot difteri, tetanus, kikhoste, hepatitt B, polio
Slovenian: 10 mikrogramov 40, 8, 32 D-antigenskih enot
Norwegian Bokmål: 25, 25, 8 mikrogram 10 mikrogram 40, 8, 32 DE
Slovenian: Kašelj ima značilen zvok, ki zveni kot oslovski glas.
Norwegian Bokmål: Hostingen er ofte fulgt av en pipende lyd ("kiking").
Slovenian: Ti neželeni učinki so se pojavili zelo redko pri drugih cepivih proti oslovskemu kašlju.
Norwegian Bokmål: • anfall eller kramper som kan inntreffe når det har feber Disse bivirkningene har forekommet svært sjelden med andre vaksiner mot kikhoste.
Slovenian: V krmno mešanico Vrečke (papir/PE/a lu/PE),
Norwegian Bokmål: Poser (papir/PE/alu/PE)
Slovenian: Peroralna uporaba Plastenka (HDPE)
Norwegian Bokmål: Flaske (HDPE).
Slovenian: Karenca
Norwegian Bokmål: EU-nummer
Slovenian: Priporočenega odmerka ne smete prekoračiti.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen må ikke overskrides.
Slovenian: Tableto se lahko razdeli na dve enaki polovici.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan deles i to halvdeler.
Slovenian: Simptomi so bili reverzibilni.
Norwegian Bokmål: Symptomer var reversible.
Slovenian: Ravnajte natančno po veterinarjevih navodilih.
Norwegian Bokmål: Vær nøye med å følge veterinærens anvisninger.
Slovenian: Učinkovina zdravila Inflacam je dovoljena učinkovina kot je navedena v tabeli 1(dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010:
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Inflacam er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) 37/2010: