FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • u geneesmiddelen voor bacteriële infecties gebruikt (zoals troleandomycine, claritromycine of
Swedish: • du tar läkemedel mot bakterieinfektioner (såsom troleandomycin, klaritromycin eller erytromycin)
Dutch: • Voortdurende pieptoon
Swedish: • Piper oavbrutet
Dutch: • U heeft ernstige ademhalingsproblemen of cystische fibrose (taaislijmziekte).
Swedish: • om du har svåra andningsproblem eller cystisk fibros.
Dutch: Er moet worden vermeden dat het IONSYS-systeem wordt aangebracht op een huidoppervlak waarop een geneesmiddel voor lokaal gebruik is aangebracht.
Swedish: Applicering av IONSYS-systemet på hud där något topikalt läkemedel har applicerats ska undvikas.
Dutch: Als de hydrogel met fentanyl tijdens het aanbrengen of verwijderen in aanraking komt met de huid, moet het huidoppervlak met veel water worden gereinigd.
Swedish: Om fentanylhydrogelen kommer i kontakt med huden under applicering eller avlägsnande ska området tvättas med rikliga mängder vatten.
Dutch: Systeem voor transdermaal gebruik
Swedish: Transdermalt system
Dutch: Als het systeem tijdens het gebruik van de huid loskomt, kan een niet-allergene tape worden gebruikt om de randen vast te maken zodat het systeem weer volledig in contact komt met de huid.
Swedish: Om systemet lossnar från huden vid något tillfälle under användning kan en icke allergiframkallande tejp användas för att fästa kanterna så att full kontakt med huden säkerställs.
Dutch: Bij de actief-gecontroleerde onderzoeken was de dosering van IONSYS vergelijkbaar met het gebruik van de intraveneuze PCA-morfinepomp.
Swedish: I de aktivt kontrollerade studierna var doseringen med IONSYS likartad den vid användning av intravenös patientkontrollerad analgesi med morfinpump.
Dutch: De belangrijkste therapeutische werking bestaat uit pijnstilling en sedatie.
Swedish: Fentanyls primära terapeutiska effekter är analgesi och sedering.
Dutch: Zelden (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 1.000 mensen)
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer)
Dutch: Onderzoeken met twee diersoorten (ratten en konijnen) wezen niet op teratogene effecten.
Swedish: Det fanns ingen indikation på teratogena effekter i studier på två arter (råtta och kanin).
Dutch: • Druk het IONSYS-systeem gedurende 15 seconden stevig op zijn plaats met de kleefzijde tegen de huid van de borstkas of bovenarm van de patiënt.
Swedish: • Tryck fast IONSYS hårt i minst 15 sekunder med den självhäftande sidan nedåt på bröstkorgens eller överarmens hud hos patienten.
Dutch: • Na de montage voert het digitale scherm van de bedieningseenheid een korte zelftest uit waarbij er een hoorbare pieptoon gaat, het rode lichtje eenmaal oplicht en het nummer 88 op het digitale scherm knippert.
Swedish: • När systemet monterats kommer kontrollenhetens digitala display att utföra ett kort självtest då det hörs ett pip, det röda ljuset blinkar en gång och siffran "88" blinkar på den digitala displayen.
Dutch: In onderzoeken C-2000-007 en CAPSS-320 werd gelijktijdig gebruik van analgetica niet toegestaan na de eerste 3 uur.
Swedish: Samtidig användning av analgetika var inte tillåtet efter tre timmar i studierna C-2000-007 och CAPSS-320.
Dutch: Te nemen voorzorgen voorafgaand aan gebruik of toediening van het geneesmiddel Bij het gebruik van IONSYS moeten steeds handschoenen worden gedragen.
Swedish: Försiktighetsåtgärder att vidta före hantering eller administrering av produkten Handskar ska användas vid hantering av IONSYS.
Dutch: • vasthouden van vocht/zwelling in het lichaam
Swedish: • vätskeansamling/svullnad i kroppen.
Dutch: Laat alleen de arts of verpleegkundige IONSYS aanbrengen of
Swedish: Låt endast läkaren eller sjuksköterskan placera eller avlägsna IONSYS.
Dutch: 2 jaar
Swedish: 24 timmar eller
Dutch: Behandeling voor maag-darmstelselaandoeningen
Swedish: Behandling av gastrointestinal sjukdom
Dutch: Als het systeem op een ander moment piept, of als het meer dan één keer piept, moet u onmiddellijk uw arts of verpleegkundige inlichten.
Swedish: Om systemet piper vid något annat tillfälle eller fler än en gång ska du omedelbart tala om det för läkare eller sjuksköterska.
Dutch: • Vouw het omhulsel met de hydrogel in twee met de kleeflaag aan de binnenkant.
Swedish: • Vik den hydrogelinnehållande underdelen på mitten med den självhäftande sidan inåt.
Dutch: IONSYS moet minstens 15 seconden stevig worden aangedrukt met de kleeflaag tegen de huid van de borstkas of bovenarm van de patiënt.
Swedish: IONSYS ska tryckas fast hårt i minst 15 sekunder med den självhäftande sidan nedåt på bröstkorgens eller överarmens hud hos patienten.
Dutch: • Knipperend nummer op het scherm
Swedish: • Blinkande siffra på displayen
Dutch: Aan het einde van de zelftest verschijnt het nummer 0 op het scherm en knippert er langzaam een groen lichtje om aan te geven dat IONSYS klaar is voor gebruik.
Swedish: I slutet av självtestet visar displayen siffran "0" och ett grönt ljus blinkar långsamt för att visa att IONSYS är klart för applicering.
Dutch: Wanneer u één pieptoon hoort, weet u dat u bent gestart
Swedish: Du kommer att höra ett enda pip när du lyckats påbörja en dos.
Dutch: 1 systeem bevat fentanylhydrochloride overeenkomend met 9,7 mg fentanyl.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 system innehåller fentanylhydroklorid motsvarande 9,7 mg fentanyl.
Dutch: Na gebruik blijft er een mogelijk gevaarlijke hoeveelheid fentanyl achter in het systeem.
Swedish: En eventuellt farlig mängd fentanyl finns kvar i systemet efter användning.
Dutch: Na gebruik blijft er een mogelijk gevaarlijke hoeveelheid fentanyl achter in het IONSYS-systeem.
Swedish: En potentiellt farlig mängd fentanyl finns kvar i IONSYS-systemet efter användning.
Dutch: • pijn, bulten of droge huid op de toepassingsplaats
Swedish: • smärta, knölar eller torr hud där systemet applicerats
Dutch: • u spierverslappers gebruikt (voorgeschreven voor rugpijn), of als u onder algemene verdoving
Swedish: • du tar muskelavslappande medel (ordinerade för ryggsmärta) eller om du får narkos
Dutch: Als u een van deze verschijnselen opmerkt, vertel dat dan onmiddellijk aan uw arts of verpleegkundige.
Swedish: Om du får något av dessa symtom, så informera omedelbart läkare eller sjuksköterska.
Dutch: Zie ook de instructies in de SPC, rubriek 6.6.
Swedish: Se även instruktioner i produktresumén avsnitt 6.6.
Dutch: De aanbevolen dosis Elke dosis IONSYS levert 40 microgram fentanyl af.
Swedish: Rekommenderad dos Varje dos av IONSYS tillför 40 mikrogram fentanyl.
Dutch: Na de montage voert het digitale scherm van de bedieningseenheid een korte zelftest uit waarbij er een hoorbare pieptoon gaat, het rode lichtje eenmaal oplicht en het nummer 88 op het digitale scherm verschijnt.
Swedish: När systemet monterats kommer kontrollenhetens digitala display att utföra ett kort självtest då det hörs ett pip, det röda ljuset blinkar en gång och siffran "88" blinkar på den digitala displayen.
Dutch: Neem contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt als:
Swedish: Tala med läkare eller sjuksköterska innan du använder IONSYS om:
Dutch: Dit middel kan u slaperig of duizelig doen voelen of kan wazig zicht veroorzaken.
Swedish: IONSYS kan göra att du känner dig sömnig, yr eller orsaka dimsyn.
Dutch: Tijdens het monteren van IONSYS moeten handschoenen worden gedragen.
Swedish: Handskar ska användas vid montering av IONSYS.
Dutch: Pruritus op de toedieningsplaats
Swedish: Erytem på appliceringsstället
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elk IONSYS-systeem bevat fentanylhydrochloride overeenkomend met 9,7 mg fentanyl en levert 40 microgram fentanyl af per dosis, tot een maximum van 80 doses (3,2 mg/24 uur).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje IONSYS-system innehåller fentanylhydroklorid motsvarande 9,7 mg fentanyl och avger 40 mikrogram fentanyl per dos, upp till maximalt 80 doser (3,2 mg/24 timmar).
Dutch: • Als het systeem op enig moment tijdens het gebruik van de huid loskomt, kan een niet-allergene tape worden gebruikt om de randen weer vast te maken zodat het systeem volledig in contact komt met de huid.
Swedish: • Om IONSYS lossnar från huden vid något tillfälle under användning kan en icke allergiframkallande tejp användas för att fästa kanterna så att full kontakt med huden säkerställs.
Dutch: Roterende cirkel tijdens toediening
Swedish: Roterande cirkel under dosering hydrogeler
Dutch: Wondcomplicatie
Swedish: Sårkomplikationer
Dutch: U mag pas met borstvoeding beginnen 24 uur nadat het IONSYS-systeem is verwijderd.
Swedish: Du ska inte börja amma förrän IONSYS-systemet har varit avlägsnat i 24 timmar.
Dutch: Tijdens de toediening van IONSYS moeten oudere patiënten zorgvuldig worden gecontroleerd op bijwerkingen van fentanyl (zie rubriek 4.2 en 4.8).
Swedish: Äldre patienter ska observeras noga med avseende på biverkningar av fentanyl under administrering av IONSYS (se avsnitt 4.2 och 4.8).
Dutch: Als u dit middel tijdens de bevalling krijgt toegediend, kan het nodig zijn om uw baby na de geboorte een tegengif te geven.
Swedish: Om du får IONSYS under förlossning kan ditt barn behöva få en antidot (ett motmedel) när det är fött.
Dutch: Als verdere opioïde analgesie nodig is nadat een IONSYS-systeem is verwijderd en afgevoerd, moet er een nieuw IONSYS-systeem op een andere plaats op de huid worden aangebracht.
Swedish: Om ytterligare opioidanalgesi krävs, ska ett nytt IONSYS appliceras på ett annat ställe på huden efter att det tidigare IONSYS har avlägsnats och kasserats.
Dutch: Rash Hyperhidrose
Swedish: Utslag, Hyperhidros
Dutch: Hoe IONSYS gebruiken?
Swedish: Hur du använder IONSYS
Dutch: • Verwijder de transparante plastic beschermlaag van de kleeflaag en voer deze af.
Swedish: • Avlägsna och kassera den genomskinliga plastfilm som täcker den självhäftande ytan.
Dutch: Houd de doseerknop ingedrukt totdat het piepen stopt en het scherm wordt uitgeschakeld 3.
Swedish: Håll ner doseringsknappen tills pipandet upphör och displayen blir tom.
Dutch: Op de bedieningseenheid van IONSYS bevindt zich een verzonken doseerknop.
Swedish: Det finns en nedsänkt knapp på IONSYS kontrollenhet.
Dutch: IONSYS is een systeem voor transdermaal gebruik en bestaat uit een elektronische bedieningseenheid (bovenkant van het apparaat) en een geneesmiddeleenheid (rode onderkant van het apparaat).
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar IONSYS är ett transdermalt system som används på huden och består av en elektronisk kontrollenhet (överdel) och en läkemedelsenhet (den röda underdelen).
Dutch: Vouw het omhulsel met de hydrogel in twee met de kleeflaag aan de binnenkant.
Swedish: Vik den hydrogelinnehållande underdelen på mitten med den självhäftande sidan inåt.
Dutch: Abdominale distensie Diarree Eructatie
Swedish: Utspänd buk Diarré Eruktation
Dutch: • Om een dosis te starten, drukt u 2 maal binnen 3 seconden op de doseerknop en laat u de knop los.
Swedish: • För att påbörja en dos trycker du ner och släpper upp doseringsknappen två gånger inom 3 sekunder.
Dutch: • u geneesmiddelen voor lokale toepassing gebruikt (bijv. geneesmiddelen die op de huid worden aangebracht).
Swedish: • du använder läkemedel som används på huden.
Dutch: IV-PCA (morfine) n = 1.298
Swedish: IV-PCA (morfin)
Dutch: Wanneer deze gels worden ingeslikt of aangeraakt, kan dit levensbedreigende ademhalingsproblemen veroorzaken of tot de dood leiden, zelfs nadat u het systeem niet meer gebruikt en het verwijderd is.
Swedish: Denna sida av systemet innehåller material som kallas "geler" som du normalt inte ska komma i kontakt med. Om dessa geler sväljs eller vidrörs kan de orsaka livshotande andningssvårigheter eller dödsfall, även efter att du har slutat använda systemet och det har avlägsnats.
Dutch: Hypotensie Hypertensie Orthostatische hypotensie
Swedish: Hypertoni Ortostatisk hypotoni Vasodilatation
Dutch: Geen pieptoon
Swedish: Inga pip
Dutch: IONSYS (fentanyl 40 microgram per dosis, systeem voor transdermaal gebruik, maximaal 80 doses (3,2 mg/24 uur)).
Swedish: IONSYS (fentanyl 40 mikrogram per dos transdermalt system, maximalt 80 doser (3,2 mg/24 timmar)).
Dutch: Pijn op de toedieningsplaats Droge huid op de toedieningsplaats Papels op de toedieningsplaats Asthenie
Swedish: Smärta på appliceringsstället Torrhet på appliceringsstället Papler på appliceringsstället Asteni
Dutch: De voorgevormde verpakking bevat een bedieningseenheid en een sachet met een geneesmiddeleenheid.
Swedish: Lådan innehåller en kontrollenhet och en dospåse innehållande en läkemedelsenhet.
Dutch: 1 systeem levert 40 microgram fentanyl af per dosis, tot een maximum van 80 doses (3,2 mg/24 uur).
Swedish: 1 system avger 40 mikrogram fentanyl per dos, upp till maximalt 80 doser (3,2 mg/24 timmar).
Dutch: • Om een dosis met IONSYS toe te dienen, drukt u de doseerknop in 3 seconden tweemaal in en laat u hem weer los.
Swedish: • För att påbörja en dos från IONSYS trycker du ner och släpper upp doseringsknappen två gånger inom 3 sekunder.
Dutch: Het systeem schakelt vervolgens uit waarna er geen doses meer kunnen worden toegediend.
Swedish: IONSYS stängs sedan av och kommer inte att avge några fler doser.
Dutch: Voer het systeem af zoals hierboven wordt aangegeven in Stap 5 - IONSYS
Swedish: Kassera systemet enligt ovanstående steg 5
Dutch: • verminderde tastzin of gewaarwording
Swedish: • nedsatt beröringssinne eller känsel
Dutch: Dysgeusie Hypo-esthesie
Swedish: Dysgeusi Hypestesi
Dutch: Zodra zij comfortabel waren, werden de patiënten ofwel naar IONSYS ofwel naar behandeling met intraveneuze morfine via PCA gerandomiseerd.
Swedish: När patienterna hade uppnått smärtlindring randomiserades de till att få behandling med antingen IONSYS eller intravenös patientkontrollerad analgesi med morfin.
Dutch: • Wanneer IONSYS van de huid wordt verwijderd, moeten handschoenen worden gedragen en moet aanraking met de hydrogels worden vermeden.
Swedish: • Handskar måste användas när IONSYS avlägsnas från huden och försiktighet ska iakttas så att hydrogelerna inte vidrörs.
Dutch: Elk IONSYS-systeem is ontworpen om maximaal 80 doses fentanyl met een tijdsduur van 10 minuten toe te dienen gedurende een periode van 24 uur.
Swedish: Varje IONSYS-system är utformat för att avge upp till 80 st. 10-minutersdoser av fentanyl under en 24-timmarsperiod.
Dutch: Globaal gezien werden er in alle gecontroleerde onderzoeken geen verschillen waargenomen in de veiligheid van IONSYS fentanyl 40 microgram tussen oudere patiënten (≥ 65 jaar, waaronder een subpopulatie van ≥ 75 jaar) en volwassen patiënten.
Swedish: 40 mikrogram hos äldre patienter (≥ 65 år inklusive en subpopulation på ≥ 75 år) jämfört med vuxna patienter i alla kontrollerade studier.
Dutch: Elk IONSYS-systeem bevat fentanylhydrochloride overeenkomend met 9,7 mg fentanyl en levert 40 microgram fentanyl per dosis af, tot een maximum van 80 doses (3,2 mg/24 uur).
Swedish: Varje IONSYS-system innehåller fentanylhydroklorid motsvarande 9,7 mg fentanyl och avger 40 mikrogram fentanyl per dos, upp till maximalt 80 doser (3,2 mg/24 timmar).
Dutch: Wanneer de dosis van 10 minuten volledig is toegediend, gaat het groene lichtje weer langzaam knipperen en toont het digitale scherm het aantal toegediende doses.
Swedish: När hela 10minutersdosen har tillförts, återgår det gröna ljuset till ett långsamt blinkande, den digitala displayen visar antalet doser som har tillförts och IONSYS är klart att användas på nytt av patienten.
Dutch: Voor instructies voor verwijdering, zie rubriek 6.6.
Swedish: Anvisningar om destruktion finns i avsnitt 6.6.
Dutch: Wat is IONSYS?
Swedish: Vad IONSYS är:
Dutch: Migraine Paresthesie Slaperigheid Syncope
Swedish: Migrän Parestesi Somnolens Synkope
Dutch: • u ernstig overgewicht of een aandoening, bekend als slaapapneu, heeft waardoor uw ademhaling tijdens uw slaap wordt onderbroken.
Swedish: • du är kraftigt överviktig eller har ett tillstånd som kallas sömnapné som orsakar andningsuppehåll under sömn och som kan förekomma hos kraftig överviktiga personer.
Dutch: • winderigheid, problemen met de stoelgang
Swedish: • gaser, svårighet att tömma tarmen
Dutch: Onderkant van het apparaat: - eenheid onderkant: glycol-gemodificeerd polyethyleentereftalaat - anode hydrogel: polacriline, gezuiverd water, natriumhydroxide, polyvinylalcohol - kathode hydrogel: gezuiverd water, natriumchloride, natriumcitraat, polyvinylalcohol,
Swedish: Underdel: - underdel: glykolmodifierat polyetentereftalat - anodhydrogel: polakrilin, renat vatten, natriumhydroxid, polyvinylalkohol - katodhydrogel: renat vatten, natriumklorid, natriumcitrat, polyvinylalkohol, vattenfri citronsyra,
Dutch: Bij herhaalde toediening van opioïden kunnen tolerantie, fysieke afhankelijkheid en psychologische afhankelijkheid ontstaan.
Swedish: Tolerans, fysiskt beroende och psykologiskt beroende kan utvecklas vid upprepad administrering av opioider.
Dutch: • De arts of verpleegkundige maakt het IONSYS-systeem klaar voor gebruik en bevestigt het aan de buitenzijde van uw
Swedish: • Läkaren eller sjuksköterskan gör IONSYS klart att använda och fäster systemet på din överarms utsida eller på din bröstkorg.
Dutch: Bevat ook: glycol-gemodificeerd polyethyleentereftalaat, gezuiverd water, natriumhydroxide, polacriline, polyvinylalcohol, trinatriumcitraat-dihydraat, watervrij citroenzuur, cetylpyridiniumchloride-monohydraat, natriumchloride, zilverfolie, elektrisch geleidende kleefband (ECAT), polyisobutyleen/zilverchloride/zwarte koolstof, polyisobuteen, polyisobutyleen, harsester, gesiliconiseerde polyester.
Swedish: Innehåller även glykolmodifierat polyetentereftalat, renat vatten, natriumhydroxid, polakrilin, polyvinylalkohol, trinatriumcitratdihydrat, vattenfri citronsyra, cetylpyridinkloridmonohydrat, natriumklorid, silverfolie, elektriskt ledande tejp (ECAT), polyisobutylen/silverklorid/kimrök, polyisobuten, polyisobutylen, hartsester, silikonbelagd polyester.
Dutch: Het apparaat stopt met werken na een dag (24 uur) of nadat 80 doses zijn toegediend, afhankelijk van wat eerst plaatsvindt.
Swedish: IONSYS slutar att fungera efter ett dygn (24 timmar) eller när 80 doser har tillförts, beroende på vilket som inträffar först.
Dutch: IONSYS mag niet worden gebruikt terwijl u borstvoeding geeft.
Swedish: IONSYS ska inte ges under förlossning.
Dutch: • pijn op de borst, algemeen gevoel van onbehagen of ongemak • tinteling, gekriebel, zwelling of pijn op de toepassingsplaats
Swedish: • bröstsmärta, känsla av allmänt obehag eller oro
Dutch: Wanneer IONSYS van de huid wordt verwijderd, moeten handschoenen worden gedragen en moet aanraking van de hydrogels worden vermeden.
Swedish: Handskar måste användas när IONSYS avlägsnas från huden och försiktighet ska iakttas så att hydrogelerna inte vidrörs.
Dutch: • Wanneer u het snel knipperende groene lichtje ziet, weet u dat de dosis wordt toegediend.
Swedish: • Du kommer att veta att dosen tillförs när du ser det snabbt blinkande gröna ljuset.
Dutch: Om de 24 uur, of eerder als alle doses waren opgebruikt, werd een nieuw IONSYS-systeem op een andere plaats op de huid aangebracht.
Swedish: Ett nytt IONSYS-system applicerades var 24:e timme på olika ställen på huden eller tidigare om alla doser hade använts.
Dutch: Het sachet met de geneesmiddeleenheid moet geopend worden door de bovenkant van het sachet voorzichtig open te scheuren beginnend bij de voorgesneden inkeping.
Swedish: Dospåsen innehållande läkemedelsenheten ska börja öppnas vid den förstansade skåran och sedan genom att försiktigt riva längs dospåsens överdel.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van krachtige CYP3A4-remmers (bijv. ritonavir, ketoconazol, itraconazol, troleandomycine, claritromycine en nelfinavir) of matige CYP3A4-remmers (bijv. amprenavir, aprepitant, diltiazem, erytromycine, fluconazol, fosamprenavir, grapefruitsap en verapamil) met IONSYS kan tot een verhoging van de plasmaspiegel van fentanyl leiden, wat zowel het therapeutisch effect als bijwerkingen kan doen toenemen of verlengen en waardoor ernstige ademhalingsdepressie kan ontstaan.
Swedish: aprepitant, diltiazem, erytromycin, flukonazol, fosamprenavir, grapefruktjuice och verapamil) tillsammans med IONSYS kan resultera i en ökning av fentanylkoncentrationerna i plasma, vilket kan öka eller förlänga både den terapeutiska effekten och biverkningarna, och kan orsaka allvarlig andningsdepression.
Dutch: • u pijnstillers bekend als partiële agonisten gebruikt (zoals buprenorfine, nalbufine en pentazocine);
Swedish: • du tar smärtstillande medel som kallas partiella agonister, såsom buprenorfin, nalbufin,
Dutch: Voorzichtigheid is echter geboden wanneer IONSYS wordt toegediend bij patiënten met genetische polymorfismen van CYP3A4 en CYP3A5 (zie rubriek 4.4).
Swedish: Den kliniska relevansen är inte känd från dessa publicerade artiklar, men försiktighet bör dock iakttas om IONSYS administreras hos patienter med genetiska polymorfismer som påverkar CYP3A4 och CYP3A5 (se avsnitt 4.4).
Dutch: Gepubliceerde literatuur toont aan dat er een kans bestaat op een verhoogde blootstelling aan fentanyl bij patiënten met genetische polymorfismen die CYP3A4 en CYP3A5 aantasten, waarbij een gering verschil in concentratie bestaat bij transdermale toediening.
Swedish: Publicerad litteratur tyder på risk för ökad fentanylexponering hos patienter med genetiska polymorfismer som påverkar CYP3A4 och CYP3A5, med en liten variation i koncentrationer vid transdermal administrering; därför ska IONSYS användas med försiktighet hos dessa patienter (se avsnitt 5.2).
Dutch: Oedeem op de toedienings
Swedish: Riv vid skåran.
Dutch: • longziekte
Swedish: • lungsjukdom
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Swedish: Innan du använder IONSYS måste du berätta för läkaren om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Dutch: IONSYS verwijderen en afvoeren
Swedish: - Avlägsnande och kassering av IONSYS.
Dutch: De meest ernstige bijwerkingen die gemeld werden, waren hypotensie en apneu.
Swedish: De allvarligaste biverkningarna som rapporterades var hypotoni och apné och alla patienter ska övervakas noga med avseende på dessa.
Dutch: Tijdens de volledige 10 minuten waarin de dosis wordt toegediend, verandert het groene lichtje van een langzaam naar een snel knipperend lichtje en toont het digitale scherm afwisselend een draaiende cirkel en het aantal toegediende doses.
Swedish: Det gröna ljuset ändras från långsamt blinkande till snabbt blinkande och den digitala displayen växlar mellan en roterande cirkel och antalet avslutade doser under hela dostillförselperioden på 10 minuter.
Dutch: Dit werd gebruikt om de equivalentie tussen IONSYS en intraveneuze morfine via PCA na te gaan met behulp van een vooraf bepaalde equivalentiegrens van ± 10% en een tweezijdig betrouwbaarheidsinterval van 95%.
Swedish: Det primära effektmåttet var patientens helhetsbedömning av den metod för smärtkontroll vid 24 timmar som användes för att testa ekvivalens mellan IONSYS och intravenös patientkontrollerad analgesi med morfin med hjälp av en förspecificerad ± 10 % ekvivalensgräns med ett tvåsidigt 95 % konfidensintervall.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL IONSYS 40 microgram per dosis, systeem voor transdermaal gebruik
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN IONSYS 40 mikrogram per dos, transdermalt system
Dutch: Gehoorverlies
Swedish: Hörselnedsättning
Dutch: IONSYS mag niet worden gebruikt als het sluitzegel op de voorgevormde verpakking of het sachet met de geneesmiddeleenheid verbroken of beschadigd is.
Swedish: IONSYS ska inte användas om förseglingen av lådan eller dospåsen som innehåller läkemedelsenheten är bruten eller skadad.