FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Omkeerbaarheid van de veranderde nierfunctie is waargenomen bij ondersteunende behandeling en bij het staken van het gebruik van geneesmiddelen, waaronder exenatide, die mogelijk de oorzaak waren.
Estonian: Toetava ravi ja võimaliku põhjusliku ravimi, sh eksenatiidi manustamise lõpetamise foonil täheldati neerufunktsiooni muutuse pöörduvust.
Dutch: U kunt een dag kiezen waarop u uw Bydureon injectie altijd wilt gebruiken.
Estonian: Kui te unustate Bydureoni kasutada Te võiksite valida ühe päeva, mil hakkate edaspidi Bydureoni süstima.
Dutch: Dit is om ervoor te zorgen dat u de volledige dosis krijgt.
Estonian: See kindlustab, et te sate kätte kogu annuse.
Dutch: Uw arts of diabetesverpleegkundige moet u leren hoe u dit middel moet injecteren vóór u het voor de eerste keer gebruikt.
Estonian: Enne ravimi esmakordset kasutamist peab teie arst või diabeediõde teile õpetama selle ravimi süstimist.
Dutch: Internationale genormaliseerde ratio verhoogd (zie rubriek 4.4)
Estonian: Äge pankreatiit (vt lõik 4.4) Röhitsused
Dutch: Abdominale distensie Abdominale pijn Flatulentie
Estonian: Gastroösofagaalreflukshaigus Abdominaalne distensioon Kõhuvalu
Dutch: Hoe gooi ik mijn Bydureon BCise-pen weg?
Estonian: Kuidas Bydureoni pensüstlit ära visata?
Dutch: Bijwerkingen die zijn waargenomen met exenatide met verlengde afgifte maar niet in klinische studies met Bydureon BCise, zijn ook opgenomen in tabel 1.
Estonian: Tabelisse 1 on lisatud kõrvaltoimed, mis esinesid kliinilistes uuringutes prolongeeritult vabastava eksenatiidiga, kuid mitte Bydureon BCise-ga.
Dutch: Gooi uw pen direct na gebruik op de juiste manier weg, volgens de instructies van uw arts, apotheker of diabetesverpleegkundige.
Estonian: Peale kasutamist hävitage pen-süstel koheselt, nii nagu teie arst, apteeker või diabeediõde on teile õpetanud.
Dutch: Als u de pen met de oranje dop rechtop houdt, voorkomt u dat het geneesmiddel uit de pen lekt.
Estonian: Pen-süstli hoidmine püstises asendis oranzi korgiga ülespoole aitab vältida ravimi lekkimist.
Dutch: Als er een vermoeden van pancreatitis is, dient het gebruik van dit geneesmiddel gestaakt te worden.
Estonian: Pankreatiidi kahtluse korral tuleb selle ravimi kasutamine lõpetada; ägeda pankreatiidi diagnoosi kinnitumisel ei tohi ravi taasalustada.
Dutch: Achtergrondbehandelingen omvatten dieet en lichaamsbeweging alleen of met metformine, een sulfonylureumderivaat, een thiazolidinedion of een combinatie van orale glucoseverlagende geneesmiddelen.
Estonian: Foonravi koosnes dieedist ja füüsilisest koormusest üksinda või koos metformiini, sulfonüüluurea, tiasolidiindiooni või suukaudsete veresuhkru sisaldust langetavate ravimite kombinatsioonist.
Dutch: Least Squares Means.
Estonian: Vähim ruutude keskmised.
Dutch: Alle patiënten gebruikten ook metformine.
Estonian: Kõik patsiendid kasutasid ka metformiini.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 11-2017.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2017.
Dutch: Ze moeten goed worden getraind en moeten de gebruiksinstructies opvolgen.
Estonian: Nad peavad saama asjakohase väljaõppe ja järgima kasutusjuhendit.
Dutch: Misselijkheid komt hoofdzakelijk voor aan het begin van de behandeling en wordt na verloop van tijd minder.
Estonian: Iiveldus esineb enamasti ravi alguses ja aja jooksul väheneb.
Dutch: Het volledige EPAR voor Bydureon is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Bydureoni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 17 juni 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Bydureon verleend.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Budyreoni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 17. juunil 2011.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Bydureon te waarborgen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Budyreoni ohutu ja efektiivne kasutamine?
Dutch: Overige informatie over Bydureon
Estonian: Muu teave Bydureoni kohta
Dutch: Patiënten die zowel Bydureon als insuline gebruiken, moeten deze geneesmiddelen afzonderlijk injecteren.
Estonian: Bydureoni ja insuliini kasutavad patsiendid peavad neid ravimeid süstima eraldi.
Dutch: Dit leidt tot een teveel aan glucose in het bloed.
Estonian: See põhjustab vere liigse glükoosisisalduse.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau concludeerde daarom dat de voordelen van Bydureon groter zijn dan de risico's en adviseerde een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Estonian: Amet otsustas seetõttu, et Bydureoni kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Dutch: Bydureon exenatide
Estonian: Bydureon eksenatiid
Dutch: De meeste bijwerkingen zijn licht tot matig van aard.
Estonian: Enamik kõrvalnähte on kerged kuni mõõdukad.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Bydureon.
Estonian: See on ravimi Bydureon Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: Dit helpt om de bloedsuikerspiegels te reguleren.
Estonian: See aitab vere glükoosisisaldust reguleerida.
Dutch: Daarnaast doen zich reacties op de injectieplaats (jeuk en roodheid) voor, lage bloedsuikerspiegels (bij gebruik met een sulfonylureumderivaat) en hoofdpijn.
Estonian: Samuti esinevad süstekoha reaktsioonid (sügelus ja punetus), vere glükoosisisalduse vähenemine (kasutamisel koos sulfonüüluurearavimiga) ja peavalu.
Dutch: Verlengde afgifte wil zeggen dat de werkzame stof na de injectie langzaam wordt afgegeven.
Estonian: Toimeaine prolongeeritud (pikaajaline) vabastamine tähendab, et pärast süstimist vabaneb toimeaine aeglaselt.
Dutch: Bydureon was werkzaam bij het reguleren van de bloedglucose in zes hoofdstudies onder bijna 2 700 patiënten met type 2-diabetes.
Estonian: Bydureon oli vere glükoosisisalduse reguleerimisel efektiivne kuues põhiuuringus, milles osales ligikaudu 2700 II tüüpi diabeediga patsienti.
Dutch: Waarom is Bydureon goedgekeurd?
Estonian: Miks Bydureon heaks kiideti?
Dutch: Bydureon toevoegen aan een behandeling met metformine of pioglitazon veroorzaakt geen hypoglykemie.
Estonian: Bydureoni lisamine metformiinile või pioglitasoonile ei tekita hüpoglükeemiat.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau stelde dat de voordelen van Bydureon, zoals zijn verlagende effect op de HbA1c-spiegels, gunstig afsteken tegen die van de vergelijkingsgeneesmiddelen en dat de bijwerkingen beheersbaar zijn.
Estonian: Euroopa Ravimiamet (EMA) märkis, et Bydureoni kasulikkus, näiteks HbA1c-sisalduse vähendamisel, on võrdlusravimitega võrreldav ja kõrvalnähud on hallatavad.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Bydureon, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Estonian: Bydureoni ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Dutch: In alle studies was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid de verlaging in de hoeveelheid van een stof in het bloed die geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c) wordt genoemd en die een aanwijzing is voor hoe goed de bloedglucose wordt gereguleerd.
Estonian: Kõigis uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja vere glükoosisisalduse reguleeritavust näitava aine glükohemoglobiini (HbA1c) sisalduse vähenemine veres.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Bydureon zijn misselijkheid en diarree.
Estonian: Bydureoni kõige sagedamad kõrvalnähud on iiveldus ja kõhulahtisus.
Dutch: Bydureon is een geneesmiddel tegen diabetes dat in combinatie met andere geneesmiddelen tegen diabetes zoals langwerkende insuline wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met type 2diabetes bij wie de bloedglucosespiegels (suikerspiegels) onvoldoende worden gereguleerd met de andere geneesmiddelen.
Estonian: Bydureon on diabeediravim, mida kasutatakse koos teiste diabeediravimitega, sh pika toimeajaga insuliiniga, et ravida II tüüpi diabeediga (suhkurtõvega) täiskasvanuid, kellel ei saa vere glükoosisisaldust (suhkrusisaldust) teiste ravimitega piisavalt reguleerida.
Dutch: Bij type 2-diabetes maakt de alvleesklier niet genoeg insuline aan om de glucosespiegel in het bloed te reguleren, of is het lichaam niet in staat insuline effectief te gebruiken.
Estonian: II tüüpi diabeet on haigus, mille korral kõhunäärmes ei teki vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
Dutch: Bydureon wordt toegediend via injectie onder de huid eenmaal per week, elke week op dezelfde dag, in buik, dij of achterzijde van de bovenarm.
Estonian: Bydureoni manustatakse kord nädalas, alati samal nädalapäeval subkutaanse (nahaaluse) süstega kõhtu, reide või õlavarre tagaküljele.
Dutch: Bydureon bevat de werkzame stof exenatide.
Estonian: Bydureon sisaldab toimeainena eksenatiidi.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Bydureon.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Bydureoni kasutamise praktilisi nõuandeid.
Dutch: In de eerste twee studies (onder in totaal 555 patiënten) werd Bydureon vergeleken met een ander geneesmiddel dat ook exenatide bevat maar tweemaal daags werd toegediend, als aanvullende behandeling bij oraal gebruikte geneesmiddelen tegen diabetes, of alleen een dieet en lichaamsbeweging.
Estonian: Esimeses kahes uuringus (kokku 555 patsienti) võrreldi Bydureoni teise ravimiga, mis sisaldas samuti eksenatiidi, kuid mida manustati kaks korda ööpäevas; mõlemat ravimit manustati suukaudsete diabeediravimite või ainult dieedi ja kehalise koormuse lisaravina.
Dutch: Wanneer Bydureon in combinatie met een sulfonylureumderivaat wordt gebruikt, kan het nodig zijn dat de arts de dosis van het sulfonylureumderivaat verlaagt in verband met een risico van hypoglykemie
Estonian: Kui Bydureoni manustatakse koos sulfonüüluurearavimiga, võib arst vähendada sulfonüüluurearavimi annust, et vähendada hüpoglükeemia (vere liiga väike glükoosisisaldus) riski.
Dutch: Patiënten injecteren zichzelf en maken hierbij gebruik van een kit waarmee het geneesmiddel wordt geleverd.
Estonian: Patsiendid süstivad endale ravimit spetsiaalse komplekti abil ise.
Dutch: Hoe werkt Bydureon?
Estonian: Kuidas Bydureon toimib?
Dutch: Hoe wordt Bydureon gebruikt?
Estonian: Kuidas Bydureoni kasutatakse?
Dutch: Wat is Bydureon en wanneer wordt het voorgeschreven?
Estonian: Mis on Bydureon ja milleks seda kasutatakse?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Bydureon in?
Estonian: Mis riskid Bydureoniga kaasnevad?
Dutch: In de vijfde studie (bij 695 patiënten) werd Bydureon in combinatie met dapagliflozine vergeleken met Bydureon alleen en dapagliflozine alleen.
Estonian: Viiendas uuringus (695 patsienti) võrreldi Bydureoni ja dapagliflosiini koos kasutamist Bydureoni ja dapagliflosiini kasutamisega ainuravimitena.
Dutch: In de zesde studie (bij 464 patiënten) werd Bydureon in combinatie met insulineglargine met of zonder metformine vergeleken met een placebo (schijnbehandeling) die tevens werd toegediend in combinatie met insulineglargine met of zonder metformine.
Estonian: Kuuendas uuringus (464 patsienti) võrreldi Bydureoni ja glargiininsuliini (koos metformiiniga või ilma) kasutamist platseeboga (näiv ravim), mida anti samuti koos glargiininsuliiniga (koos metformiiniga või ilma).
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Bydureon.
Estonian: Kui vajate Bydureoni kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Bydureon.
Estonian: Kui vajate Bydureoniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: De derde studie (bij 514 patiënten) vergeleek Bydureon met sitagliptine of pioglitazon als aanvullende behandeling bij metformine.
Estonian: Kolmandas uuringus (514 patsienti) võrreldi Bydureoni sitagliptiini või pioglitasooniga metformiini lisaravina.
Dutch: Welke voordelen bleek Bydureon tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Bydureoni kasulikkus?
Dutch: In de eerste studie verlaagde Bydureon de HbA1c-spiegels met gemiddeld 1,9 procentpunten na dertig weken behandeling, tegenover een gemiddelde verlaging van 1,5 punten met exenatide tweemaal daags.
Estonian: Esimeses uuringus vähendas Bydureon HbA1c-sisaldust pärast 30-nädalast ravi keskmiselt 1,9% võrra, kaks korda ööpäevas manustatav eksenatiid keskmiselt 1,5% võrra.
Dutch: Dit wil zeggen dat het net zo werkt als incretinen (door de darm aangemaakte hormonen): het verhoogt de hoeveelheid insuline die de alvleesklier afgeeft in reactie op voedsel.
Estonian: Bydureoni toimeaine eksenatiid on inkretinomimeetikum ehk aine, mis toimib sarnaselt sooles tekkivate hormoonide inkretiinidega, suurendades toidu mõjul kõhunäärme eritatava insuliini kogust.
Dutch: De gemiddelde verlaging met Bydureon plus dapagliflozine was 2,0 procentpunten na 28 weken, tegenover een gemiddelde verlaging van 1,6 punten met Bydureon alleen en 1,4 punten met dapagliflozin alleen.
Estonian: Bydureoni ja dapagliflosiini kombinatsioon vähendas HbA1c-sisaldust 28-nädalase ravi järel keskmiselt 2,0% võrra, Bydureon ainuravimina keskmiselt 1,6% võrra ja dapagliflosiin ainuravimina keskmiselt 1,4% võrra.
Dutch: Bydureon is verkrijgbaar in de vorm van een poeder en een oplosmiddel, die worden wordt gemengd tot een suspensie met verlengde afgifte voor injectie van 2 mg exenatide.
Estonian: Bydureoni turustatakse 2 mg eksenatiidi prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulbri ja lahustina.
Dutch: Bydureon verlaagde de HbA1c-spiegels met gemiddeld 1,4 procentpunten na 26 weken behandeling, tegenover een gemiddelde verlaging van respectievelijk 0,8 en 1,1 punten met sitagliptine of pioglitazon.
Estonian: Bydureon vähendas HbA1c-sisaldust 26-nädalase ravi järel keskmiselt 1,4% võrra, sitagliptiin keskmiselt 0,8% võrra ja pioglitasoon keskmiselt 1,1% võrra.
Dutch: De vierde studie (bij 456 patiënten) vergeleek Bydureon met insulineglargine (een langwerkende insuline) als aanvullende behandeling bij metformine met of zonder sulfonylureumderivaat.
Estonian: Neljandas uuringus (456 patsienti) võrreldi Bydureoni glargiininsuliiniga (pika toimeajaga insuliin) ainult metformiini või metformiini ja sulfonüüluurearavimi kombinatsiooni lisaravina.
Dutch: Bij aanvang van de studie waren de HbA1c-spiegels van de patiënten ongeveer 9,3 %.
Estonian: Uuringu algul oli patsientide keskmine HbA1c-sisaldus ligikaudu 9,3%.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Bydureon.
Estonian: Bydureoni kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: Verpakking
Estonian: Pakend
Dutch: Het potentiële risico voor de mens is niet bekend.
Estonian: Potentsiaalne oht inimesele on teadmata.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 november 2006 Datum van laatste verlenging: 22 juli 2016
Estonian: Esmase müügiloa väljastamine: 20. november 2006 Müügiloa viimase uuendamise aeg: 22. juuli 2016
Dutch: Zie tabel 2.
Estonian: Vt tabel 2.
Dutch: Tweemaal daags
Estonian: Kaks korda päevas
Dutch: • vreemde smaak in de mond
Estonian: • ebatavaline maitse suus,
Dutch: Het is niet bekend of dit middel schade kan toebrengen aan uw ongeboren kind.
Estonian: Ei ole teada, kas see ravim võib kahjustada teie veel sündimata last.
Dutch: Gooi deze niet weg.
Estonian: Ärge seda ära visake.
Dutch: Houd rekening met dit mogelijke probleem in alle situaties waarin u uzelf en anderen in gevaar kunt brengen (bijv. bij het autorijden of het bedienen van machines).
Estonian: Palun pidage seda võimalikku seisundit meeles igas olukorras, kus te võite ohustada teisi või ennast (nt autojuhtimisel või masinate käsitsemisel).
Dutch: 30 dagen.
Estonian: 30 päeva jooksul.
Dutch: De gemiddelde leeftijd van de deelnemers was 59 jaar en de gemiddelde duur van de diabetes was 12,3 jaar.
Estonian: Isikute keskmine vanus oli 59 aastat ja diabeedi keskmine kestus oli 12,3 aastat.
Dutch: DUWEN EN VASTHOUDEN
Estonian: VAJUTAGE JA HOIDKE
Dutch: Deze verlagingen van HbA1c werden doorgaans waargenomen op 12 weken na aanvang van de behandeling.
Estonian: HbA1c vähenemisi täheldati tavaliselt 12 nädalat pärast ravi algust.
Dutch: • verlies van energie en kracht
Estonian: • energia ja jõu puudumine,
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Estonian: Praeguseks teadaolevaid andmeid on kirjeldatud lõigus 5.2, kuid annustamissoovitusi anda ei saa.
Dutch: De injectie is voltooid wanneer:
Estonian: Süst on tehtud siis, kui:
Dutch: De lipidenprofielen dienen regelmatig gecontroleerd te worden.
Estonian: Lipiidide taset tuleb regulaarselt jälgida.
Dutch: De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Dutch: Alles van het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd in overeenstemming met lokale voorschriften.
Estonian: Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Dutch: De pijlen betekenen dat u klaar bent voor de volgende stap.
Estonian: Nooled tähendavad, et te olete järgmiseks astmeks valmis.
Dutch: • De naald kan verstopt, gebogen of niet correct bevestigd zijn.
Estonian: • Võib nõel olla ummistunud, kõverdunud või valesti kinnitatud.
Dutch: Dit middel mag niet worden gebruikt bij kinderen of jongeren onder de 18 jaar omdat er geen ervaring is met dit middel bij deze leeftijdsgroep.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit lastel ja alla 18-aastastel noorukitel, sest selles vanuserühmas ei ole selle ravimi kasutamise kogemust.
Dutch: Gebruik dit middel niet na uw maaltijd.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast sööki.
Dutch: (Zie rubriek 3 'Hoe gebruikt u dit middel?').
Estonian: (Vt lõik 3 'Kuidas Byettat kasutada').
Dutch: Wanneer de pen leeg is, kunt u hem niet meer gebruiken.
Estonian: Kui pen-süstel on tühi, siis te ei saa seda enam kasutada.
Dutch: Byetta dient door één enkel persoon gebruikt te worden.
Estonian: Byetta on mõeldud kasutamiseks ainult ühele inimesele.
Dutch: Hoe weet ik wanneer de injectie is voltooid?
Estonian: Kuidas ma aru saan, et süst on tehtud?
Dutch: • Nee.
Estonian: • Ei.
Dutch: Verander uw dosis niet tenzij uw arts dat heeft gezegd.
Estonian: Ärge oma annust muutke, kui arst ei ole seda soovitanud.
Dutch: De klinische ervaring met patiënten ouder dan 75 jaar is erg beperkt.
Estonian: Kliiniline kogemus üle 75-aastaste patsientidega on väga piiratud.
Dutch: Gecontroleerde gegevens over de langetermijn bij ouderen zijn beperkt, maar duiden niet op opvallende veranderingen in blootstelling aan exenatide bij een hogere leeftijd tot ongeveer 75 jaar.
Estonian: Pika-ajalised kontrollitud andmed eakate populatsiooni kohta on piiratud, kuid need ei viita olulisele eksenatiidi ekspositsiooni muutusele seoses kõrgema eaga kuni umbes 75 aasta vanustel.
Dutch: Bij gebrek aan onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen gemengd worden.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati segada teiste ravimitega.
Dutch: Bij de meeste patiënten die antilichamen ontwikkelen, dalen de antilichaamtiters na verloop van tijd en blijven laag gedurende de 82 weken.
Estonian: Enamusel patsientidest, kel arenevad antikehad, vähenevad aja jooksul antikehade tiitrid ning jäävad 82 nädala jooksul madalaks.
Dutch: NAALD ONDERDELEN (Naalden niet inbegrepen)
Estonian: NÕELA OSAD (pakend nõelu ei sisalda)
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van exenatide bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar zijn niet vastgesteld (zie rubriek 5.2).
Estonian: Eksenatiidi ohutust ja efektiivsust ei ole tõestatud lastel ja alla 18-aastastel noorukitel (vt lõik 5.2).
Dutch: Gebruik dit middel op elk gewenst moment tijdens de 60 minuten (1 uur) vóór uw maaltijd.
Estonian: Kasutage seda ravimit ükskõik millisel ajal 60 minuti (1 tunni) jooksul enne sööki.
Dutch: Deze is niet schadelijk voor u en heeft ook geen invloed op uw dosis.
Estonian: See ei tekita mingit kahju teile ega mõjuta teie annust.
Dutch: • Bevestig een nieuwe naald.
Estonian: • Kinnitage uus nõel.
Dutch: U bent nu klaar voor uw eerste dosis Byetta.
Estonian: • Nüüd olete valmis oma esimese Byetta annuse süstimiseks.
Dutch: Rubriek 1 - WAT U MOET WETEN OVER UW BYETTA-PEN Rubriek 2 - STARTEN MET GEBRUIK: ALS U VOOR DE EERSTE KEER OF NIEUWE
Estonian: 1. lõik - MIDA PEATE TEADMA OMA BYETTA PEN-SÜSTLIST 2. lõik - ALUSTAMINE: ESMAKORDSETELE KASUTAJATELE VÕI UUTELE PENSÜSTLITELE
Dutch: Zorg ervoor dat de naald er recht op zit en helemaal is vastgedraaid.
Estonian: Veenduge, et nõel on peal sirge ja täiesti kinni keeratud.
Dutch: • Indien u geen stroompje of enkele druppels uit de punt van de naald ziet komen, herhaal dan Stappen C & D.
Estonian: • Kui te ei näe nõela otsast väljumas juga või mitut piiska, siis korrake astmeid C ja D.
Dutch: Vervang de naald en herhaal de stap hierboven.
Estonian: Vahetage nõel ning korrake ülal kirjeldatud sammu.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Glucagonachtige peptide-1 (GLP-1) analogen, ATC-code: A10BJ01.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: glükagoonisarnase polüpeptiid 1 (GLP-1) analoogid, ATC-kood: A10BJ01.
Dutch: Over het geheel genomen was het percentage antilichaampositieve patiënten in de verschillende klinische onderzoeken consistent.
Estonian: Üldiselt oli antikehadega patsientide protsent kliiniliste uuringute jooksul järjekindel.
Dutch: • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet , mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Dutch: Wat is Byetta en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Estonian: Mis ravim on Byetta ja milleks seda kasutatakse
Dutch: Lees en volg de instructies in deze rubriek alleen nadat u rubriek 1 - Wat u moet weten over uw Byetta-pen - heeft gelezen.
Estonian: Lugege ja järgige selles lõigus antud juhiseid alles pärast seda, kui olete lugenud 1. lõiku "Mida peate teadma oma Byetta pen-süstlist".
Dutch: Let op: Dit moet na elke injectie gedaan worden.
Estonian: Märkus: Seda tuleb teha peale igat süsti.
Dutch: • Een kleine luchtbel is normaal.
Estonian: • Väike õhumull on normaalne.
Dutch: • STOP met het gebruik van dit middel en neem direct contact op met uw arts als u ernstige en aanhoudende pijn in de buik, met of zonder braken, heeft omdat u een ontstoken alvleesklier (pancreatitis) zou kunnen hebben.
Estonian: • KATKESTAGE selle ravimi kasutamine ja konsulteerige viivitamatult oma arstiga, kui teil tekib raske ja püsiv kõhuvalu, koos oksendamisega või ilma, sest teil võib olla kõhunäärmepõletik (pankreatiit).
Dutch: Gebruik geen Byetta dat bevroren is geweest.
Estonian: Ärge kasutage Byettat, mis on vahepeal külmunud.
Dutch: Uw arts schrijft u nu Byetta voor als een aanvullend geneesmiddel om uw bloedsuiker te kunnen reguleren.
Estonian: Teie arst on teile kirjutanud välja nüüd Byetta kui täiendava ravimi, mis aitab teil veresuhkru taset reguleerida.
Dutch: Uw arts moet u vertellen wat u moet doen bij een lage bloedsuikerspiegel.
Estonian: Arst peab teile rääkima, mida liiga madala veresuhkru korral ette võtta.
Dutch: Geslacht en ras Geslacht en ras hebben geen klinisch relevante invloed op de farmacokinetiek van exenatide.
Estonian: Sugu ja rass Sugu ja rass ei oma kliiniliselt olulist mõju eksenatiidi farmakokineetikale.