FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller C behandlet med antiretroviral kombinationsbehandling har større risiko for alvorlige og potentielt fatale leverpåvirkninger.
Polish: U pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C, poddawanych skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu, występuje zwiększone ryzyko ciężkich i mogących zakończyć się zgonem objawów niepożądanych ze strony wątroby.
Danish: 5.1 Farmakodynamiske egenskaber
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE 5.1.
Danish: Epivir 150 mg filmovertrukne tabletter findes i hvide polyethylenbeholdere eller blisterpakninger indeholdende 60 tabletter.
Polish: Epivir 150 mg tabletki powlekane są dostępne w białych butelkach z polietylenu lub blistrach zawierających 60 tabletek.
Danish: 1,6 mg/kg
Polish: 1,6 mg/kg mc.
Danish: Epivir filmovertrukne tabletter 300 mg findes i hvide polyethylenbeholdere eller blisterpakninger indeholdende 30 tabletter.
Polish: Epivir 300 mg tabletki powlekane są dostępne w białych butelkach z polietylenu lub blistrach zawierających 30 tabletek.
Danish: Uge 0 (efter 36 ugers behandling) Hvilket som helst regime med opløsninger
Polish: Tydzień 0 (po 36 tygodniach leczenia) Schemat dawkowania z zastosowaniem któregokolwiek roztworu doustnego w dowolnym momencie badania Schemat dawkowania z zastosowaniem tabletek przez cały okres badania Tydzień 96
Danish: Som en generel regel bør data fra dyrestudier så vel som den kliniske erfaring fra gravide kvinder vurderes, når det besluttes at anvende antiretrovirale midler til behandling af hiv-infektion hos gravide kvinder og som konsekvens heraf reducere risikoen for overførelse af hiv til det nyfødte barn.
Polish: Ogólnie, podejmując decyzję o zastosowaniu leków przeciwretrowirusowych w leczeniu zakażenia HIV u kobiet w ciąży i w rezultacie zmniejszenia ryzyka przeniesienia HIV na noworodka, należy brać pod uwagę dane uzyskane w badaniach na zwierzętach oraz dane kliniczne uzyskane u kobiet w ciąży.
Danish: Hud og subkutane væv Almindelig: Udslæt, hårtab Sjælden: Angioødem
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Często: Wysypka, łysienie Rzadko: Obrzęk naczynioruchowy
Danish: Ikke almindelige bivirkninger Kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer:
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane Mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów:
Danish: Den sædvanlige dosis er 30 ml (300 mg) daglig.
Polish: Zwykle stosowana dawka leku Epivir to 30 ml (300 mg) na dobę.
Danish: Epivir bruges til behandling af hiv-infektioner (humant immundefektvirus) hos voksne og børn.
Polish: Epivir jest stosowany w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) u dorosłych i dzieci.
Danish: Ved fremkomst af M184V-mutationer bør man kun overveje at fortsætte med lamivudin i de tilfælde, hvor der ikke længere er andre virksomme NRTI'er.
Polish: Dlatego też utrzymywanie leczenia lamiwudyną pomimo wystąpienia mutacji M184V należy rozważać tylko w przypadku braku dostępnych innych aktywnych NRTI.
Danish: Ved skift tilbage til 2 daglige doser skal patienten tage den første af de to anbefalede daglige doser ca. 24 timer efter den sidste dosis.
Polish: W razie powrotu do dawkowania dwa razy na dobę, pacjenci powinni przyjąć zalecaną dawkę według schematu dwa razy na dobę po około 24 godzinach od ostatniej dawki przyjętej według schematu raz na dobę.
Danish: Børn, der i kliniske forsøg fik lamivudin oral opløsning samtidig med andre antiretrovirale orale opløsninger, udviklede hyppigere viral resistens end børn, der fik tabletter (se beskrivelsen af den kliniske erfaring i pædiatrisk population (ARROW studie) og pkt.
Polish: W badaniach klinicznych u dzieci otrzymujących lamiwudynę w postaci roztworu doustnego jednocześnie z innymi lekami przeciwretrowirusowymi w postaci roztworu doustnego zaobserwowano częstsze rozwijanie się oporności wirusa w porównaniu do dzieci otrzymujących produkt w postaci tabletek (patrz opis doświadczeń klinicznych zebranych w populacji dzieci i młodzieży (badanie ARROW) i punkt 5.2).
Danish: Inden for hver enkelt frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige, de er.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Danish: Indholdsstofferne i Epivir kan også udskilles i små mængder i mælken.
Polish: Niewielka ilość składników leku Epivir może również przeniknąć do mleka matki.
Danish: Overførelse af lamivudin gennem placenta er set hos mennesker.
Polish: Zaobserwowano przenikanie lamiwudyny przez łożysko u ludzi.
Danish: • leversygdom som gulsot, forstørret lever eller fedtlever, leverbetændelse (hepatitis).
Polish: • zaburzenia dotyczące wątroby, jak żółtaczka, powiększenie wątroby lub stłuszczenie wątroby,
Danish: Epivir tilhører en gruppe af midler rettet mod retrovirus, der kaldes nukleosidanalog revers transkriptasehæmmere (NRTI'er).
Polish: Należy on do grupy leków nazywanych nukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (NRTI).
Danish: Nedsat nyrefunktion: Hos patienter med moderat til svært nedsat nyrefunktion er den terminale plasmahalveringstid af lamivudin øget på grund af nedsat clearance, derfor bør dosis justeres (se pkt.
Polish: Zaburzenie czynności nerek: U pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek końcowy okres półtrwania lamiwudyny zwiększa się na skutek zmniejszenia klirensu, dlatego dawkę należy wówczas dostosować (patrz punkt.
Danish: Hvis du har nyreproblemer, skal dosis måske justeres.
Polish: Jeśli pacjent ma chorobę nerek, dawka leku może być zmieniona.
Danish: Studier af patienter med nedsat nyrefunktion viser, at eliminationen af lamivudin påvirkes ved nyreinsufficiens.
Polish: Wyniki badań przeprowadzonych u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek wykazują, że zaburzenie czynności nerek wpływa na wydalanie lamiwudyny.
Danish: Disse resultater er opnået i en antiretroviral naive gruppe, primært bestående af asymptomatisk hiv-inficerede patienter (CDC trin A).
Polish: Wyniki tych badań pochodzą od pacjentów dotychczas nieleczonych przeciwretrowirusowo, głównie obejmowały one pacjentów z bezobjawowym zakażeniem wirusem HIV (Stopień A wg CDC).
Danish: Epivir findes også som oral opløsning til børn over 3 måneder, som vejer mindre end 14 kg, eller til patienter med synkebesvær (se pkt.
Polish: Produkt Epivir jest dostępny także w postaci roztworu doustnego do stosowania u dzieci w wieku powyżej trzech miesięcy i o masie ciała mniejszej niż 14 kg oraz u pacjentów, którzy nie mogą przełykać tabletek (patrz punkt 4.4).
Danish: Administration af knuste tabletter sammen med lidt væske eller halvflydende føde forventes ikke at have indflydelse på kvaliteten af tabletten.
Polish: Nie oczekuje się, aby podanie rozkruszonych tabletek z niewielką ilością półpłynnego pokarmu lub płynu miało wpływ na jakość farmaceutyczną, a tym samym na działanie kliniczne.
Danish: Ved en terapeutisk dosis på 150 mg 2 gange daglig er den gennemsnitlige (CV) steady state, Cmax og Cmin i plasma for lamivudin henholdsvis 1,2 g/ml (24 %) og 0,09 g/ml (27 %).
Polish: W oparciu o dane pochodzące z badań przeprowadzonych u zdrowych ochotników, przy dawkach terapeutycznych 150 mg dwa razy na dobę, średnie Cmax i Cmin lamiwudyny w osoczu w stanie stacjonarnym wynosiły odpowiednio 1,2 g/ml (24%) i 0,09 g/ml (27%).
Danish: Fortæl lægen, hvis du tager et eller flere af disse lægemidler.
Polish: Należy poinformować lekarza prowadzącego, jeśli pacjent jest leczony którymkolwiek z tych leków.
Danish: Der skal tages højde for, at data vedrørende behandling med én daglig dosis er meget begrænsede hos denne population (se pkt.
Polish: Należy wziąć pod uwagę, że dane dotyczące schematu dawkowania raz na dobę są bardzo ograniczone w tej populacji (patrz punkty 4.4, 5.1 i 5.2).
Danish: • muskelsmerter og ubehag
Polish: • ból mięśni i uczucie dyskomfortu,
Danish: 5 til < 15
Polish: 5 do < 15
Danish: Dog anbefales særlig omhu for personer i denne aldersgruppe grundet aldersrelaterede ændringer såsom nedsat nyrefunktion og ændring i hæmatologiske parametre.
Polish: Osoby w podeszłym wieku: Brak szczegółowych danych, jednakże zaleca się zachowanie ostrożności w tej grupie wiekowej, ze względu na zmiany związane z wiekiem, takie jak pogorszenie czynności nerek oraz zmiany parametrów hematologicznych.
Danish: Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du begynder at tage Epivir Sådan skal du tage Epivir Bivirkninger
Polish: Co to jest Epivir i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Epivir Jak stosować Epivir
Danish: Sæt plasttilpasningsstykket i flaskehalsen.
Polish: Wcisnąć plastikowy łącznik do szyjki butelki, trzymając mocno butelkę.
Danish: Epivir-tabletter er bioækvivalente med Epivir oral opløsning med hensyn til AUC og Cmax hos voksne.
Polish: Podawanie produktu Epivir w postaci tabletek jest u dorosłych biorównoważne do podawania produktu Epivir w postaci roztworu doustnego w zakresie AUC∞ i Cmax.
Danish: Den anbefalede dosis Epivir er 300 mg daglig.
Polish: Zalecana dawka preparatu Epivir wynosi 300 mg na dobę.
Danish: Ikke almindelige: Midlertidige stigninger af leverenzymer (ASAT, ALAT) Sjælden: Hepatitis
Polish: Niezbyt często: Przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AspAT, AlAT) Rzadko: Zapalenie wątroby
Danish: Den sædvanlige dosis er 0,5 ml/kg (5 mg/kg) 2 gange daglig (med ca. 12 timers mellemrum) eller 1 ml/kg (10 mg/kg) én gang daglig.
Polish: Zwykle stosowana dawka leku Epivir to 0,5 ml/kg mc. (5 mg/kg mc.) dwa razy na dobę (z przerwą około 12 godzin między przyjęciem każdej dawki) lub 1 ml/kg mc. (10 mg/kg mc.) raz na dobę.
Danish: Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester.
Polish: Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których już się nie używa.
Danish: Børn, der vejer mindst 20 kg og mindre end 25 kg:
Polish: Dzieci o masie ciała co najmniej 20 kg i mniejszej niż 25 kg:
Danish: Ikke almindelige bivirkninger, der kan ses i blodprøver:
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane, mogące ujawnić się w wynikach badań krwi:
Danish: 10 mg/kg eller
Polish: 10 mg/kg mc. lub
Danish: Den sædvanlige dosis er 225 mg daglig.
Polish: Zwykle stosowana dawka leku Epivir to 225 mg na dobę.
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum Almindelig: Hoste, symptomer fra næsen
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Często: Kaszel, objawy ze strony nosa
Danish: Ud fra disse data er dosisjustering ikke nødvendig hos patienter med moderat eller svært nedsat leverfunktion, medmindre den er ledsaget af nedsat nyrefunktion.
Polish: Opierając się na tych wynikach można stwierdzić, że nie jest konieczna zmiana dawkowania lamiwudyny u pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności wątroby, chyba że wystąpi niewydolność nerek.
Danish: Ved de højeste doser sås mindre påvirkning af indikatorer for lever- og nyrefunktion samt af og til reduktioner af levervægt.
Polish: W przypadku stosowania największych dawek obserwowano niewielki wpływ na czynność nerek i wątroby, w tym sporadycznie zmniejszenie masy wątroby.
Danish: Voksne, unge og børn, der vejer mindst 25 kg:
Polish: Dorośli, młodzież i dzieci o masie ciała co najmniej 25 kg:
Danish: Lægemiddelinteraktioner: Epivir må ikke tages sammen med andre lægemidler, der indeholder lamivudin eller emtricitabin (se pkt.
Polish: Interakcje z innymi lekami: Produktu leczniczego Epivir nie należy stosować z innymi produktami leczniczymi zawierającymi lamiwudynę ani z produktami leczniczymi zawierającymi emtrycytabinę (patrz punkt 4.5).
Danish: To gange daglig Plasma hiv-1 RNA <80 kopier/ml: n/N (%)
Polish: Dwa razy na dobę Miano HIV-1 RNA w osoczu < 80 kopii/ml: n/N (%)
Danish: Anbefalet dosering - børn over 3 måneder og med en vægt på mindre end 25 kg:
Polish: Zalecane dawkowanie: Dzieci w wieku co najmniej 3 miesięcy i o masie ciała mniejszej niż 25 kg:
Danish: Én gang daglig Plasma hiv-1 RNA <80 kopier/ml: n/N (%)
Polish: Raz na dobę Miano HIV-1 RNA w osoczu < 80 kopii/ml: n/N (%)
Danish: Glaxo Operations U.K. Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street, Ware
Polish: Glaxo Operations UK Limited (działający jako Glaxo Wellcome Operations) Priory Street, Ware
Danish: Hos patienter med leverinsufficiens, herunder kronisk aktiv hepatitis, ses oftere abnorm leverfunktion i forbindelse med den antiretrovirale behandling, og disse patienter skal kontrolleres jf standardpraksis.
Polish: U pacjentów mających uprzednio zaburzenia czynności wątroby, w tym przewlekłe aktywne zapalenie wątroby, częściej występują nieprawidłowości w testach czynnościowych wątroby podczas skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego i należy je kontrolować według przyjętych standardów.
Danish: Vend flasken på hovedet.
Polish: Odwrócić butelkę do góry dnem.
Danish: Børn fra 1 år: Den anbefalede dosis er 0,5 ml/kg (5 mg/kg) 2 gange daglig eller 1 ml/kg (10 mg/kg) én gang daglig (se pkt.
Polish: Dzieci w wieku od 1 roku: zalecana dawka wynosi 0,5 ml/kg mc. (5 mg/kg mc.) dwa razy na dobę lub 1 ml/kg mc. (10 mg/kg mc.) raz na dobę (patrz punkty 4.4 i 4.5).
Danish: • høje doser af sulfamethoxazol med trimethoprim (et antibiotikum)
Polish: • duże dawki ko-trymoksazolu stosowanego jako antybiotyk,
Danish: Hos 60 raske voksne frivillige er Epivir 300 mg 1 gang daglig vist at være farmakokinetisk ekvivalent ved steady state over for Epivir 150 mg 2 gange daglig med hensyn til intracellulær triphosphat AUC24 og Cmax.
Polish: U 60 zdrowych dorosłych ochotników wykazano, że dawka preparatu Epivir tabletki 300 mg podawana raz na dobę jest w stanie stacjonarnym farmakokinetycznie równoważna dawce preparatu Epivir tabletki 150 mg podawanej 2 razy na dobę po uwzględnieniu AUC24 i Cmax wewnątrzkomórkowego trójfosforanu.
Danish: 300 mg (30 ml) 1 gang daglig eller
Polish: 300 mg (30 ml) raz na dobę lub
Danish: Klar farveløs til svagt gullig opløsning.
Polish: Przejrzysty, bezbarwny lub jasnożółty roztwór.
Danish: Administration af trimethoprim/sulfamethoxazol 160 mg/800 mg øger ekspositionen af lamivudin med 40 % på grund af trimethoprimdelen.
Polish: Podawanie 160 mg trimetoprymu z 800 mg sulfametoksazolu powoduje 40% wzrost ekspozycji na lamiwudynę z powodu interakcji z jednym ze składników - trimetoprymem; sulfametoksazol jest składnikiem, który nie wchodzi w interakcje.
Danish: Den kliniske betydning af dette kendes ikke.
Polish: Kliniczne znaczenie tych wyników nie jest znane.
Danish: Der foreligger rapporter om mitokondriel dysfunktion hos spædbørn, som har været eksponeret for nukleosidanaloger in utero og/eller efter fødslen (se pkt.
Polish: Zgłaszano występowanie zaburzeń czynności mitochondriów u niemowląt narażonych w okresie życia płodowego i (lub) po urodzeniu na działanie analogów nukleozydów (patrz punkt 4.4).
Danish: Pakningen indeholder en doseringssprøjte og et plasttilpasningsstykke.
Polish: Do opakowania jest dołączona strzykawka dozująca do podania doustnego i plastikowy łącznik do połączenia z butelką.
Danish: EU/1/96/015/001 (beholder) EU/1/96/015/004 (blisterpakning)
Polish: EU/1/96/015/001 (butelka) EU/1/96/015/004 (blistry)
Danish: Opportunistiske infektioner: Patienter kan fortsat udvikle opportunistiske infektioner eller andre komplikationer af hiv-infektionen, selv om de får Epivir eller anden antiretroviral behandling.
Polish: Zakażenia oportunistyczne: U pacjentów przyjmujących Epivir lub inne leki przeciwretrowirusowe mogą rozwijać się oportunistyczne zakażenia oraz inne powikłania związane z zakażeniem wirusem HIV, dlatego powinni oni pozostawać pod ścisłą obserwacją lekarzy doświadczonych w leczeniu chorób związanych z zakażeniem wirusem HIV.
Danish: 2-4 timer efter oral indgift var det gennemsnitlige forhold mellem lamivudinkoncentrationen i cerebrospinalvæsken og plasma ca. 0,12.
Polish: Średni stosunek stężeń PMR/surowica lamiwudyny po 2-4 godzinach po podaniu doustnym wynosi około 0,12.
Danish: Overvej hyppigere overvågning af hiv-1 virusmængde, når vedvarende samtidig administration ikke kan undgås (se pkt.
Polish: Należy rozważyć częstsze oznaczanie miana HIV-1 w sytuacjach, gdy nie można uniknąć długotrwałego podawania skojarzonego (patrz punkt 4.4).
Danish: Patienter der skifter mellem lamivudin tabletter og lamivudin oral opløsningr bør følge dosisanbefalingerne, der gælder for den specifikke lægemiddelform (se pkt.5.2).
Polish: Pacjenci, u których zmienia się leczenie lamiwudyną w postaci tabletek na leczenie lamiwudyną w postaci roztworu doustnego, powinni stosować się do zaleceń dotyczących dawkowania właściwych dla danej postaci farmaceutycznej (patrz punkt 5.2).
Danish: Produktet indeholder også sukker (saccharose 3 g/15 ml) og konserveringsmidler: methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat
Polish: Produkt zawiera także cukier, substancje konserwujące: metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan.
Danish: Børn (som vejer under 25 kg):
Polish: Dzieci (o masie ciała mniejszej niż 25 kg):
Danish: EU/1/96/015/003 (beholder) EU/1/96/015/005 (blisterpakning)
Polish: EU/1/96/015/003 (butelka) EU/1/96/015/005 (blistry)
Danish: 5 mg/kg 2 gange daglig
Polish: 5 mg/kg mc. dwa razy na dobę
Danish: Andre mulige bivirkninger ved kombinationsbehandling af hiv Kombinationsbehandling som Epivir kan forårsage andre sygdomme under behandlingen af hiv.
Polish: Terapia skojarzona, obejmująca stosowanie leku Epivir, może wywoływać podczas leczenia HIV rozwój innych schorzeń.
Danish: De følgende bivirkninger er rapporteret under behandling af hiv-sygdom med Epivir.
Polish: Odnotowano następujące działania niepożądane podczas leczenia preparatem Epivir pacjentów zakażonych wirusem HIV.
Danish: Patienter der skifter mellem lamivudin oral opløsning og lamivudin tabletter bør følge dosisanbefalingerne, der gælder for den specifikke lægemiddelform (se pkt.5.2).
Polish: Pacjenci, u których zmienia się leczenie lamiwudyną w postaci roztworu doustnego na leczenie lamiwudyną w postaci tabletek, powinni stosować się do zaleceń dotyczących dawkowania właściwych dla danej postaci farmaceutycznej (patrz punkt 5.2).
Danish: Grå, ruderformede og præget "GX EJ7" på den ene side.
Polish: Tabletki są koloru szarego, w kształcie rombu, powlekane, z wytłoczonym symbolem "GX EJ7" po jednej stronie.
Danish: Laboratorios ViiV Healthcare S.L.
Polish: ViiV Healthcare S.r.l.
Danish: 150 mg (15 ml) 2 gange daglig
Polish: 150 mg (15 ml) dwa razy na dobę
Danish: Børn, som får lamivudintabletter i henhold til doseringsanbefalingerne, opnår højere lamivudin-plasmaniveauer end børn, som får oral opløsning, da der administreres højere mg/kg-doser med tabletformuleringen, som også har højere biotilgængelighed (se sektion 4.2).
Polish: U dzieci otrzymujących lamiwudynę w postaci tabletek doustnych zgodnie z zalecanym schematem dawkowania stwierdzono większą ekspozycję na lamiwudynę znajdującą się w osoczu niż u dzieci otrzymujących roztwór doustny, ponieważ w postaci tabletek doustnych przyjmowane są większe dawki w mg/kg mc. i tabletki doustne mają większą biodostępność (patrz punkt 4.2).
Danish: Andele af personer i én gang daglig versus to gange daglig randomisering til abacavir+lamivudin af ARROW med plasma hiv-1 RNA <80 kopier/ml: Subgruppeanalyse efter formulering
Polish: Odsetek pacjentów w badaniu ARROW otrzymujących abakawir w skojarzeniu z lamiwudyną, randomizowanych do grup z dawkowaniem raz na dobę i dwa razy na dobę, z mianem HIV-1 RNA w osoczu < 80 kopii/ml: analiza w podgrupach w zależności od zastosowanej postaci farmaceutycznej
Danish: Vægt og metaboliske parameter: Vægtstigning og forhøjede lipider og glucose i blodet kan forekomme under antiretroviral behandling.
Polish: Masa ciała i parametry metaboliczne: Podczas leczenia przeciwretrowirusowego mogą wystąpić zwiększenie masy ciała oraz stężenia lipidów i glukozy we krwi.
Danish: Dosisjustering af lamivudin er dog ikke nødvendig, medmindre patienten har nedsat nyrefunktion (se pkt.
Polish: Nie wymaga to jednak dostosowania dawkowania lamiwudyny, chyba że u pacjenta występuje zaburzenie czynności nerek (patrz punkt 4.2).
Danish: Hos hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske infektioner.
Polish: U zakażonych wirusem HIV pacjentów z ciężkim niedoborem odporności na początku stosowania złożonej terapii przeciwretrowirusowej może dojść do reakcji zapalnych na niewywołujące objawów lub śladowe patogeny oportunistyczne.
Danish: 5.1 ARROW studie) blev der rapporteret lavere virologisk responsrater og hyppigere viral resistens hos børn, der fik oral opløsning af Epivir sammenlignet med dem, der fik tabletformuleringen.
Polish: Dzieci i młodzież: W badaniu przeprowadzonym u dzieci i młodzieży (patrz punkt 5.1, badanie ARROW) odnotowano mniejszą częstość osiągania supresji wirusologicznej i częściej występującą oporność wirusa u dzieci otrzymujących Epivir w postaci roztworu doustnego w porównaniu do pacjentów otrzymujących produkt w postaci tabletek.
Danish: Administration af trimethoprim/sulfamethoxazol sammen med lamivudin til patienter med nedsat nyrefunktion bør vurderes omhyggeligt.
Polish: Podawanie kotrimoksazolu z lamiwudyną u pacjentów z niewydolnością nerek wymaga starannej oceny.
Danish: • hårtab (alopeci).
Polish: • wypadanie włosów (łysienie).
Danish: 100 mg (10 ml) 1 gang daglig
Polish: 100 mg (10 ml) raz na dobę
Danish: 30 til  50
Polish: 30 do <50
Danish: Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning er generende eller bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią działania niepożądane Należy powiadomić lekarza prowadzącego lub farmaceutę, jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce.
Danish: Hver ml oral opløsning indeholder 10 mg lamivudin.
Polish: Każdy ml roztworu doustnego zawiera 10 mg lamiwudyny.
Danish: • træthed, manglende energi
Polish: • zmęczenie, osłabienie,
Danish: Meget sjældne bivirkninger
Polish: Rzadkie działania niepożądane
Danish: 300 mg 1 gang daglig eller
Polish: 300 mg raz na dobę lub
Danish: Denne kan tages enten som 15 ml (150 mg) 2 gange daglig (med ca. 12 timers mellemrum) eller som 30 ml (300 mg) én gang daglig.
Polish: Może być przyjmowane albo 15 ml (150 mg) dwa razy na dobę (z przerwą około 12 godzin między przyjęciem każdej dawki) albo 30 ml (300 mg) raz na dobę.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Almindelig: Artralgi, muskelforstyrrelser Sjælden: Rhabdomyolyse
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Często: Bóle stawów, choroby mięśni Rzadko: Rozpad mięśni poprzecznie prążkowanych (rabdomioliza)
Danish: 10 mg/kg 1 gang daglig eller
Polish: 10 mg/kg mc. raz na dobę lub
Danish: Når du bliver behandlet for hiv, kan det være svært at afgøre, om dine symptomer skyldes Epivir eller anden medicin, eller om de skyldes hiv-sygdommen i sig selv.
Polish: Podczas leczenia zakażenia HIV nie zawsze jest możliwe stwierdzenie, czy jakiś objaw niepożądany został spowodowany przez lek Epivir, inne przyjmowane w tym samym czasie leki, czy przez zakażenie HIV.
Danish: Børn, som får lamivudin oral opløsning i henhold til doseringsanbefalingerne, opnår lamivudin-plasmaniveauer indenfor det interval, der er observeret hos voksne.
Polish: U dzieci otrzymujących lamiwudynę w postaci roztworu doustnego zgodnie z zalecanym schematem dawkowania stwierdzono ekspozycję na lamiwudynę znajdującą się w osoczu w zakresie wartości obserwowanych u dorosłych.
Danish: Et transplacentalt genotoksicitetsstudie udført på aber sammenlignede zidovudin alene med kombinationen af zidovudin og lamivudin i human-ækvivalente doser.
Polish: W badaniu genotoksyczności przezłożyskowej przeprowadzonym u małp porównywano samą zydowudynę i skojarzenie zydowudyny z lamiwudyną przy ekspozycji, jaka występuje u ludzi.
Danish: Plasma HIV-1-RNA <80 kopier/ml Risikodifference (én gang daglig vs. to gange daglig)
Polish: HIV-1 RNA w osoczu <80 kopii/mL Różnica ryzyka (raz na dobę-dwa razy na dobę)
Danish: Efter oral administration blev lamivudin udskilt i mælk i koncentrationer svarende til koncentrationerne målt i serum.
Polish: Po podaniu doustnym lamiwudyna przenika do mleka matek i osiąga stężenia podobne do występujących w surowicy.