FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Anijsoliepreparaten kunnen in bepaalde kruidengeneesmiddelen ook worden aangetroffen in combinatie met andere plantaardige stoffen.
Slovak: Niektoré rastlinné lieky môžu obsahovať prípravky obsahujúce silicu anízu aj v kombinácii s inými rastlinnými látkami.
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van deze geneesmiddelen met anijsolie voor klachten van indigestie en verkoudheid zijn gebaseerd op het ‘traditionele gebruik' ervan.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania týchto liekov obsahujúcich silicu anízu pri tráviacich ťažkostiach a pri kašli sú založené na ich tzv. tradičnom používaní.
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die anijsolie bevatten.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich silicu anízu.
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met anijsolie?
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich silicu anízu?
Dutch: Bij de beoordeling heeft het HMPC studies met laboratoriumtests in aanmerking genomen waaruit bleek dat anijsolie de spier van de darmen en de luchtwegen ontspant.
Slovak: Výbor HMPC vzal pri svojom hodnotení do úvahy štúdie týkajúce sa laboratórnych testov, ktoré ukázali, že silica anízu má uvoľňujúci účinok na svaly čriev a dýchacích ciest.
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van anijsolie.
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití silice anízu, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met anijsolie in de EU goedgekeurd?
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce silicu anízu?
Dutch: Zie het beoordelingsrapport van het HMPC voor gedetailleerde informatie over de studies die het HMPC heeft beoordeeld.
Slovak: Podrobné informácie o štúdiách, ktoré hodnotil výbor HMPC, sa nachádzajú v hodnotiacej správe výboru HMPC.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met anijsolie in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich silicu anízu?
Dutch: Het HMPC concludeerde dat deze anijsoliepreparaten op basis van langdurige gebruikservaring kunnen worden gebruikt voor de behandeling van symptomen van lichte klachten van indigestie zoals een opgeblazen gevoel en flatulentie.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že na základe dlhodobého používania sa tieto prípravky obsahujúce silicu anízu môžu používať na liečbu príznakov miernych tráviacich ťažkostí vrátane nadúvania a plynatosti.
Dutch: Er kunnen allergische reacties op anijsolie optreden die van invloed zijn op de huid of de luchtwegen.
Slovak: Môžu sa objaviť kožné alebo dýchacie alergické reakcie na silicu anízu.
Dutch: Ze mogen niet worden gebruikt bij patiënten die allergisch zijn voor anijs of voor planten van de familie Apiaceae (Umbelliferae) (dille, karwij, koriander, selderij, venkel) of anethol.
Slovak: Tiež ich nesmú používať pacienti, ktorí sú alergickí na aníz alebo na rastliny z čeľade Apiaceae (Umbelliferae)
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen met anijsolie dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich silicu anízu, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Dutch: Anijsolie is de algemene benaming voor de etherische olie die wordt verkregen uit de droge rijpe vruchten van de plant Pimpinella anisum L.
Slovak: Silica anízu je bežný názov pre silicu získanú zo suchých zrelých plodov rastliny Pimpinella anisum L. Závery výboru HMPC sa týkajú výlučne prípravkov obsahujúcich silicu anízu, ktoré sa získavajú destiláciou vodnou parou suchých zrelých plodov.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met anijsolie.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi silicu anízu, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Dutch: Geneesmiddelen die anijszaad bevatten, mogen alleen worden gebruikt bij volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar en mogen niet langer worden gebruikt dan twee weken.
Slovak: Lieky obsahujúce plod anízu môžu používať len dospelí a dospievajúci starší ako 12 rokov a nemajú sa používať dlhšie ako dva týždne.
Dutch: Wat is anijszaad?
Slovak: Čo je plod anízu?
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 september 2016 EMA/305345/2016
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Dutch: Daarnaast kunnen ze worden gebruikt als expectorans (een geneesmiddel dat helpt om slijm omhoog te krijgen) voor hoesten in verband met verkoudheid.
Slovak: Môžu sa používať aj ako prostriedok uľahčujúci vykašliavanie (liek, ktorý pomáha uvoľniť hlien) pri kašli súvisiacom s prechladnutím.
Dutch: Als symptomen tijdens het gebruik van het geneesmiddel aanhouden of erger worden, moet een arts of arts of gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg worden geraadpleegd.
Slovak: Ak príznaky pretrvávajú alebo sa zhoršia počas používania lieku, treba sa poradiť s lekárom alebo s kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.
Dutch: Anijszaad
Slovak: Plod anízu
Dutch: Er kunnen allergische reacties tegen anijszaad optreden die de huid of luchtwegen aantasten.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť alergické reakcie na plod anízu, ktoré postihnú kožu alebo dýchacie cesty.
Dutch: Deze geneesmiddelen met anijszaad zijn doorgaans verkrijgbaar als kruidenthee in te nemen als drank.
Slovak: Tieto lieky obsahujúce plod anízu sú zvyčajne dostupné ako bylinný čaj na pitie.
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met aniseed
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich plod anízu
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van deze geneesmiddelen die anijszaad bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich plod anízu vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met anijszaad, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich plod anízu výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Alle aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen die anijszaad bevatten, moeten worden ingediend bij de nationale colleges voor beoordeling van geneesmiddelen, die de aanvraag tot goedkeuring van het kruidengeneesmiddel zullen beoordelen en de wetenschappelijke conclusies van het HMPC in aanmerking zullen nemen.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich plod anízu sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van geneesmiddelen die anijszaad bevatten.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce plod anízu.
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met anijszaad in de EU-lidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich plod anízu v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die anijszaad bevatten.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich plod anízu.
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van deze geneesmiddelen met anijszaad voor indigestieklachten en hoesten zijn gebaseerd op het 'traditionele gebruik' ervan.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania týchto liekov obsahujúcich plod anízu na problémy s trávením a pri kašli sú založené na ich tzv. tradičnom používaní.
Dutch: Bij de beoordeling heeft het HMPC ook laboratoriumstudies in aanmerking genomen waaruit bleek dat anijszaadpreparaten een ontspannend effect hebben op de spieren van de darmen en de luchtwegen.
Slovak: Výbor HMPC vzal pri svojom hodnotení do úvahy štúdie týkajúce sa laboratórnych testov, ktoré preukázali, že prípravky obsahujúce plod anízu majú uvoľňujúci účinok na svaly v čreve a v dýchacích cestách.
Dutch: Deze geneesmiddelen met anijszaad kunnen in bepaalde kruidengeneesmiddelen ook worden aangetroffen in combinatie met andere plantaardige stoffen.
Slovak: Niektoré rastlinné lieky môžu obsahovať prípravky obsahujúce plod anízu aj v kombinácii s inými rastlinnými látkami.
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van anijszaad.
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití plodu anízu, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met anijszaad?
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich plod anízu?
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met anijszaad in de EU goedgekeurd?
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce plod anízu?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met anijszaad in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich plod anízu?
Dutch: Het HMPC concludeerde dat deze geneesmiddelen met anijszaad op basis van langdurige gebruikservaring kunnen worden gebruikt voor het behandelen van symptomen van lichte indigestieklachten waaronder een opgeblazen gevoel en flatulentie.
Slovak: Výbor HMPC na základe dlhodobého používania dospel k záveru, že tieto lieky obsahujúce plod anízu sa môžu používať na liečbu miernych problémov tráviaceho systému vrátane nadúvania a plynatosti.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen met anijszaad dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich plod anízu, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku, alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Dutch: Geneesmiddelen met anijszaad mogen niet worden gebruikt bij patiënten die allergisch zijn voor anijszaad of voor planten uit de Apiaceae-familie (Umbelliferae) (karwij, selderij, koriander, dille, venkel) of anethol.
Slovak: Lieky obsahujúce plod anízu nesmú používať pacienti, ktorí sú alergickí na plod anízu alebo na rastliny z čeľade Apiaceae (Umbelliferae)
Dutch: Anijszaad is de algemene benaming voor de vrucht van de plant Pimpinella anisum L. De conclusies van het HMPC hebben alleen betrekking op de gedroogde plantaardige stoffen (gedroogd anijszaad) en anijszaadpreparaten die worden verkregen door het drogen en vermalen of fijnmaken van de vrucht.
Slovak: Závery výboru HMPC sa týkajú výlučne suchej rastlinnej látky (suchého plodu anízu) a prípravkov obsahujúcich plod anízu, ktoré sa získavajú usušením a drvením (úpravou na menšie kúsky) alebo pomletím plodu.
Dutch: Uitgebreide instructies over het gebruik van geneesmiddelen met anijszaad en wie dergelijke middelen mag gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
Slovak: používať lieky obsahujúce plod anízu a kto ich môže používať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku.
Dutch: Rond dit aantal naar beneden af op het dichtstbijzijnde hele getal.
Slovak: Zaokrúhlite smerom nadol k najbližšiemu celému číslu.
Dutch: ** Deze hoeveelheid kan tevens schade toebrengen aan het ongeboren kind.
Slovak: ** Toto množstvo môže taktiež poškodiť nenarodené dieťa.
Dutch: (zie aanhangsel)
Slovak: (Pozri dodatok)
Dutch: In geval van langdurig gebruik moeten patiënten worden gecontroleerd.
Slovak: V prípade dlhodobého použitia musia byť pacienti monitorovaní.
Dutch: Verhoogd risico door accumulatie in jonge kinderen.
Slovak: Zvýšené riziko kvôli akumulácii u malých detí.
Dutch: SmPC: contra-indicatie.
Slovak: SPC: kontraindikácie.
Dutch: Aanvullende informatie die bij vaccins moet worden vermeld.
Slovak: Dodatočné upozornenie, ktoré sa musí uviesť pri vakcínach.
Dutch: < 2 jaar
Slovak: 2 roky
Dutch: Geen typische hulpstof, echter een waarschuwing wordt noodzakelijk geacht.
Slovak: Netypická pomocná látka, upozornenie sa však považuje za nevyhnutné.
Dutch: Rectificatie (corrigendum) 1 (19/11/2018)
Slovak: Korigendum (corrigendum) 1 (19/11/2018)
Dutch: Absorptie via de onvolgroeide huid van pasgeborenen is significant.
Slovak: Absorpcia cez nezrelú kožu novorodencov je významná.
Dutch: Medische controle is noodzakelijk.
Slovak: Vyžaduje sa lekárske sledovanie.
Dutch: Informatie ter overweging voor de SmPC:
Slovak: Informácie na zváženie do SPC:
Dutch: Zie voor voorstel bewoording in SmPC de aanbeveling van het geneesmiddelenbewakingscomité PRAC: "1.3.
Slovak: Znenie SPC pozrite v odporúčaní PRAC: "1.3.
Dutch: Dit is ook van belang voor kinderen, bij wie de maximale dagelijkse inname wordt beschouwd als proportioneel aan die van volwassenen en gebaseerd op energiebehoeften.
Slovak: Je to taktiež relevantné u detí, pri ktorých sa maximálny denný príjem považuje za úmerný tomu u dospelých a založený na energetických požiadavkách.
Dutch: Heparine (als hulpstof)
Slovak: Heparín (ako pomocná látka)
Dutch: In het algemeen geldt echter dat bij kinderen de ogen sterker reageren op een bepaalde stimulus dan bij volwassenen.
Slovak: Avšak vo všeobecnosti, detské oči citlivejšie reagujú na určité podnety ako oči dospelých.
Dutch: De minimale hoeveelheid benzylalcohol waarbij toxiciteit kan optreden is niet bekend.
Slovak: Minimálne množstvo benzylalkoholu, pri ktorom sa môže vyskytnúť toxicita, nie je známe.
Dutch: Veiligheidslimiet
Slovak: Bezpečnostný limit
Dutch: Kan de gevoeligheid voor UV-licht vergroten (natuurlijk en kunstmatig zonlicht).
Slovak: Môže zvýšiť citlivosť na UV žiarenie (prírodné a umelé slnečné svetlo).
Dutch: Een van de belangrijkste hydrolyse producten is fenylalanine.
Slovak: Jeden z hlavných produktov hydrolýzy je fenylalanín.
Dutch: Het maximale glutengehalte kan op basis van deze informatie (eiwitgehalte) worden berekend.
Slovak: Maximálne množstvo gluténu v pomocnej látke sa môže vypočítať na základe tejto informácie (obsah proteínov).
Dutch: Er zijn geen non-klinische of klinische gegevens beschikbaar ter beoordeling van het gebruik van aspartaam bij zuigelingen jonger dan 12 weken.
Slovak: Nie sú dostupné predklinické ani klinické údaje na zhodnotenie použitia aspartámu u detí mladších ako 12 týždňov.
Dutch: Schadelijk bij alcoholisme.
Slovak: Škodlivé pre tých, ktorí trpia alkoholizmom.
Dutch: Er kunnen afzonderlijke waarschuwingen nodig zijn in verschillende rubrieken van de bijsluiter.
Slovak: Oddelené upozornenia môžu byť potrebné v rôznych častiach PIL.
Dutch: Kan schadelijk zijn voor de tanden.
Slovak: Môže škodiť zubom.
Dutch: Latex Natuurlijk rubber (latex)
Slovak: Latex Prírodná guma (latex)
Dutch: Aanhangsel: Lijst van de Europese Unie van geurstofallergenen die op de etikettering van cosmetische producten en detergentia moeten worden vermeld
Slovak: Dodatok: Zoznam Európskej únie týkajúci sa alergénov vonných látok, ktoré sa musia označovať na kozmetických a čisiacich prostriedkoch
Dutch: Om die reden mogen doses hoger dan 500 mg/kg/dag bij kinderen > 5 jaar worden toegediend, maar moet dit van geval tot geval worden beoordeeld.
Slovak: Dávky vyššie ako 500 mg/kg/deň preto môžu byť podávané deťom starším ako 5 rokov, ale musia sa zvážiť individuálne.
Dutch: Het gehalte aan sorbitol in geneesmiddelen voor oraal gebruik kan invloed hebben op de biologische beschikbaarheid van gelijktijdig toegediende andere geneesmiddelen voor oraal gebruik.
Slovak: Obsah sorbitolu v liekoch na perorálne použitie môže ovplyvniť biologickú dostupnosť iných liekov na perorálne použitie podávaných súbežne.
Dutch: Patiëntenpopulaties met een verminderde barrièrefunctie van de huid, zoals bij atopische dermatitis, zijn gevoeliger voor de irriterende eigenschappen van SLS.
Slovak: Populácie pacientov so zníženou bariérovou funkciou kože, ako napríklad pri atopickej dermatitíde, sú citlivejší na dráždivé vlastnosti SLS.
Dutch: Op basis van proefdieronderzoek en ervaring bij de mens zijn er geen schadelijke effecten van cyclodextrinen te verwachten bij doses lager dan 20 mg/kg/dag.
Slovak: Na základe štúdií na zvieratách a skúseností u ľudí sa škodlivé účinky CD neočakávajú pri dávkach nižších ako 20 mg/kg/deň.
Dutch: Gebruik tijdens de zwangerschap en borstvoedingsperiode gaat naar verwachting niet gepaard met schadelijke effecten voor de moeder, aangezien absorptie van benzalkoniumchloride via de huid minimaal is.
Slovak: Neočakáva sa, že použitie počas tehotenstva a laktácie bude spojené so škodlivými účinkami na matku, keďže absorpcia benzalkóniumchloridu cez kožu je minimálna.
Dutch: Kan allergische reacties en een vermindering van het aantal bloedcellen tot gevolg hebben, die het bloedstollingssysteem kunnen beïnvloeden.
Slovak: Môže vyvolať alergické reakcie a znížiť počet krviniek, čo môže ovplyvniť systém zrážania krvi.
Dutch: De lokale toedieningsweg verwijst in dit geval naar de plaatsen die toegang kunnen hebben tot de bloedsomloop (bijvoorbeeld wonden, lichaamsholten etc.).
Slovak: V tomto prípade sa topická cesta podania týka miest, ktoré môžu mať prístup ku krvnému obehu (napr. rany, telové dutiny atď.).
Dutch: Dit middel bevat boor, dat schadelijk kan zijn voor uw baby.
Slovak: pretože tento liek obsahuje bór a ten môže byť škodlivý pre vaše dieťa.
Dutch: Laat het uw arts weten indien u/uw kind na een vorige toediening van een vaccin gezondheidsproblemen heeft gehad.
Slovak: Povedzte vášmu lekárovi, ak sa u vás/vášho dieťaťa vyskytli akékoľvek zdravotné problémy po predošlom podaní vakcíny.
Dutch: Uit de beperkte gegevens die beschikbaar zijn, blijkt geen verschil in het bijwerkingenprofiel bij kinderen vergeleken met volwassenen.
Slovak: Dostupné údaje sú obmedzené a nevyplýva z nich žiaden rozdiel v profile nežiaducich udalostí u detí v porovnaní s dospelými.
Dutch: Deze verklaring is bedoeld ter geruststelling van ouders en kinderen vanwege tot het lage alcoholgehalte in het product.
Slovak: Toto vyhlásenie má ubezpečiť rodičov a deti o nízkych hladinách alkoholu v lieku.
Dutch: Azokleurstoffen bijv.:
Slovak: Azofarbivá napr.:
Dutch: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/NL corr. 1
Slovak: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668)
Dutch: Patiënten met een voorgeschiedenis van door heparine veroorzaakte allergische reacties dienen te voorkomen dat zij middelen gebruiken die heparine bevatten.
Slovak: Pacienti, ktorí mali v minulosti alergické reakcie vyvolané heparínom, sa musia vyhýbať používaniu liekov obsahujúcich heparín.
Dutch: Grote hoeveelheden moeten met voorzichtigheid en alleen indien nodig worden gebruikt, vooral bij personen met een verminderde lever- of nierfunctie, vanwege het risico op accumulatie en toxiciteit (metabole acidose).
Slovak: Vysoké množstvá sa majú používať s opatrnosťou a len ak je to nevyhnutné, najmä u osôb s poruchou funkcie pečene alebo obličiek kvôli riziku akumulácie a toxicity (metabolická acidóza).
Dutch: * 1 mg B (boor) = 5,7 mg boorzuur.
Slovak: * 1 mg B (bór) = 5,7 mg kyseliny boritej.
Dutch: Laat het uw arts weten als <u/uw kind> allergieën heeft.
Slovak: Povedzte vášmu lekárovi, ak <vy/vaše dieťa> máte/má nejaké známe alergie.
Dutch: Sorbitol is een bron van fructose.
Slovak: Sorbitol je zdrojom fruktózy.
Dutch: Zie het vraag- en antwoorddocument (EMA/CHMP/619104/2013) voor aanvullende berekeningen.
Slovak: (EMA/CHMP/619104/2013) kvôli ďalším výpočtom.
Dutch: De monografie van de Europese farmacopee bevat geen test voor residueel eiwit.
Slovak: PhEur monografia neobsahuje test na reziduálne bielkoviny.
Dutch: Organische kwikverbindingen bijv.:
Slovak: Organické zlúčeniny ortuti napr.:
Dutch: U moet uw contactlenzen uit doen voordat u dit middel gebruikt en deze pas 15 minuten daarna weer indoen.
Slovak: Pred použitím tohto lieku si musíte vybrať kontaktné šošovky a naspäť ich vložte po 15 minútach.
Dutch: De gevoeligheid voor SLS varieert ook afhankelijk van het type formulering (en effecten van andere hulpstoffen), de concentratie van SLS, contacttijd en patiëntenpopulatie (kinderen, mate van hydratatie, huidskleur en aandoening).
Slovak: Citlivosť na SLS sa bude tiež meniť podľa typu liekovej formy (a účinku ďalších pomocných látok), koncentrácie SLS, času kontaktu a populácie pacientov (deti, úroveň hydratácie,
Dutch: Dit is uitsluitend van toepassing op geneesmiddelen met een geregistreerde dosering die inname van het geneesmiddel dagelijks gedurende > 1 maand of herhaaldelijk gebruik vaker dan 2 dagen per week toelaat.
Slovak: To sa týka len liekov, pri ktorých schválené dávkovanie dovoľuje užívanie lieku na dennej báze viac ako 1 mesiac alebo opakované užívanie viac ako 2 dni každý týždeň.
Dutch: De bijsluiter dient de equivalente volumes bier en wijn te vermelden, nominaal berekend, uitgaande van respectievelijk 5 vol % en 12 vol % ethanol.
Slovak: Písomná informácia pre používateľa musí obsahovať informáciu o zodpovedajúcich objemoch piva a vína, nominálne vyrátaných pre predpokladaný 5% obj a 12% obj obsah etanolu.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met diabetes mellitus.
Slovak: Musí sa to vziať do úvahy u pacientov s diabetes mellitus .
Dutch: EMA/CHMP/302620/2017/NL corr. 1
Slovak: EMA/CHMP/302620/2017/SK corr. 1
Dutch: Benzylalcohol is opgenomen in de lijst van de 26 geurstofallergenen, maar kan ook als hulpstof worden gebruikt.
Slovak: Benzylalkohol sa uvádza ako jeden z 26 alergénov obsiahnutých vo vonných zmesiach, ale používa sa aj ako pomocná látka.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker als u langdurig <Z> of meer <dosiseenheden> per dag nodig heeft, vooral als u is aangeraden een zoutarm (natriumarm) dieet te volgen.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak potrebujete <Z> alebo viac <dávkovacích jednotiek> denne počas predĺženého obdobia, zvlášť ak vám bola odporúčaná diéta s nízkym obsahom soli (sodíka).
Dutch: Dit middel bevat slechts een zeer kleine hoeveelheid gluten (uit tarwezetmeel)<.
Slovak: Tento liek obsahuje len veľmi malé množstvo gluténu (z pšeničného škrobu)<.
Dutch: Dit middel bevat kleine hoeveelheden ethanol (alcohol), minder dan 100 mg per <dosis>.
Slovak: Tento liek obsahuje malé množstvo etanolu (alkohol), menej ako 100 mg na <dávka>.
Dutch: De hoeveelheid boor per leeftijdsgroep die bij overschrijding de vruchtbaarheid nadelig kan beïnvloeden:
Slovak: Množstvo bóru vzhľadom na vekovú skupinu, ktoré môže narušiť fertilitu, ak sa prekročí:
Dutch: Dit middel bevat (thiomersal) als conserveermiddel en het is mogelijk dat <u/uw kind> hier overgevoelig op reageert.
Slovak: Tento liek obsahuje (tiomersal) ako konzervačnú látku a je možné, že sa u <vás/vášho dieťaťa>