FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om du eller barnet är gravid eller ammar, tror att du eller barnet kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du eller barnet använder detta läkemedel.
Croatian: Ako ste Vi ili dijete trudni ili dojite, ako biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Swedish: Aprepitantregim (N= 521)
Croatian: Režim s aprepitantom (N= 521)
Swedish: Som del av en 3-dagarsregim gav dosering med aprepitant pulver till oral suspension (3/2/2 mg/kg) hos patienter i åldern 6 månader till yngre än 12 år AUC0-24hr över 17 µg•h/ml på Dag 1 med koncentrationer (Cmin) vid slutet av Dag 2 och 3 över 0,1 µg/ml hos en majoritet av patienter.
Croatian: U sklopu trodnevnog režima liječenja, doziranjem aprepitant praška za oralnu suspenziju (3/2/2-mg/kg) u bolesnika u dobi od 6 mjeseci do manje od 12 godina, u većine je bolesnika 1. dana postignut AUC0-24hr iznad 17 µg•hr/ml s koncentracijama (Cmin) na kraju 2. i 3. dana iznad 0,1 µg/ml.
Swedish: Bland de pediatriska patienterna använde 29% i aprepitantregimen och 28% i kontrollregimen dexametason som del av behandlingen i behandlingscykel 1.
Croatian: Deksametazon je bio primijenjen u sklopu režima liječenja u 1. ciklusu u 29 % pedijatrijskih bolesnika u skupini koja je primala aprepitant i u 28 % pedijatrijskih bolesnika u skupini koja je primala kontrolni režim.
Swedish: Rådfråga barnets läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du är osäker.
Croatian: Provjerite s djetetovim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom ako niste sigurni.
Swedish: Aprepitantregim (N= 425)
Croatian: Režim s aprepitantom (N= 425)
Swedish: Dosjustering är inte nödvändig för äldre (se avsnitt 5.2).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u starijih bolesnika (vidjeti dio 5.2).
Swedish: En patient med aprepitantregimen hade data enbart från den akuta fasen och exkluderades från den totala analysen och analys av sen fas.
Croatian: Za jednog bolesnika koji je primao režim s aprepitantom dostupni su bili podaci samo iz akutne faze te je isključen iz ukupne analize i analize kasnije faze liječenja.
Swedish: Patienter med sällsynta ärftliga tillstånd med fruktosöverkänslighet, glukos-galaktos malabsorption eller sukras-isomaltas insufficiens bör inte ta detta läkemedel.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajima nepodnošenja fruktoze, malapsorpcije glukoze-galaktoze ili nedostatka saharoze-izomaltaze ne smiju uzimati ovaj lijek.
Swedish: Din läkare kommer be dig att fortsätta att ta andra läkemedel däribland en kortikosteroid (såsom dexametason) och en "5HT3-antagonist" (såsom ondansetron) för att förhindra illamående och kräkningar under de följande tre dagarna.
Croatian: Nakon liječenja lijekom EMEND, Vaš će Vam liječnik preporučiti uzimanje drugih lijekova uključujući kortikosteroide (kao što je deksametazon) i „5-HT3 antagoniste" (kao što je odnanzetron) za sprječavanje mučnine i povraćanja slijedeća tri dana.
Swedish: % (95% KI)
Croatian: % (95% CI)
Swedish: Standardterapi (N= 424)
Croatian: Standardna terapija (N= 424)
Swedish: I kliniska interaktionsstudier hade aprepitant, givet enligt behandlingsschemat 125 mg Dag 1 och 80 mg/dag Dag 2 och 3, ingen kliniskt signifikant effekt på farmakokinetiken för ondansetron, granisetron eller hydrodolasetron (den aktiva metaboliten av dolasetron).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima interakcija lijekova, aprepitant primijenjen kao režim liječenja od 125 mg 1. dan i 80 mg 2. i 3. dan liječenja, nije imao klinički važne učinke na farmakokinetiku ondanzetrona, granizetrona niti hidrodolazetrona (aktivnog metabolita dolazetrona).
Swedish: Psykiska störningar ångest mindre vanliga desorientering, euforisk sinnesstämning sällsynta
Croatian: Psihijatrijski poremećaji anksioznost manje često dezorijentacija, euforično raspoloženje rijetko
Swedish: Peroral administrering av kapseln tillsammans med en lätt frukost och en fettrik frukost resulterade i en ökning av AUC0-∞ för aprepitant med upp till 8% respektive 47%.
Croatian: Peroralna primjena kapsula uz standardni lagani doručak povisila je AUC0-∞ aprepitanta za 8%, dok je primjena kaspula uz doručak bogat masnoćama povisila AUC0-∞ aprepitanta za 47 %.
Swedish: - Använd 1 ml oral doseringsspruta om dosen är 1 ml eller lägre.
Croatian: - Odaberite odgovarajući oralni dozator prema dozi: - Upotrijebite oralni dozaor od 1 ml ukoliko je doza 1 ml ili manja.
Swedish: Aprepitant är en selektiv antagonist med hög affinitet till humana substans P-neurokinin-1-(NK1)-receptorer.
Croatian: Aprepitant je selektivan antagonist visokog afiniteta za ljudski receptor neurokinina 1 (NK1) supstancije P.
Swedish: Inget signifikant illamående (maximalt VAS < 25 mm på en skala 0-100 mm) Generellt (0-120 timmar)
Croatian: Izostanak značajne mučnine (<25 mm na vizualnoj analognoj ljestvici 0-100 mm) Ukupno (0-120 sati)
Swedish: Förvara doseringssprutan i kylskåp (mellan 2°C och 8°C) tills du ger läkemedlet till barnet.
Croatian: Do davanja lijeka djetetu, oralni dozator čuvajte u hladnjaku (između 2°C i 8°C).
Swedish: Baserat på en jämförande farmakokinetik/farmakodynamik-profil kan 1-dagsbehandlingen med EMEND 165 mg förväntas ha liknande säkerhets- och tolerabilitetsprofil hos patienter som behandlas med cytostatika som 1-dagsbehandlingen med fosaprepitant 150 mg och 3-dagarsbehandling med peroralt aprepitant har (se avsnitt 5.2).
Croatian: Na temelju usporedivih farmakokinetičkih/farmakodinamičkih profila, očekuje se da će jednodnevni režim liječenja lijekom EMEND 165 mg imati sličan sigurnosni profil i profil tolerancije kao i jednodnevni režim liječenja fosaprepitantom od 150 mg i trodnevni režim liječenja aprepitantom u bolesnika na kemoterapiji (vidjeti dio 5.2).
Swedish: Varje förpackning med EMEND innehåller en dospåse med pulver till oral suspension, en 1 ml och en 5 ml oral doseringsspruta, ett lock och en blandningsbägare.
Croatian: Jedno pakiranje lijeka EMEND sadrži vrećicu s praškom za oralnu suspenziju, oralni dozator od 1 ml i 5 ml, jedan poklopac i jednu čašu za miješanje.
Swedish: EMEND ges i 3 dagar som del av en behandling inkluderande en 5-HT3-antagonist.
Croatian: EMEND se primjenjuje tijekom 3 dana u sklopu režima liječenja koji uključuje antagonist 5-HT3.
Swedish: Under dagarna 9 till 21 i denna studie, minskade dalvärdeskoncentrationerna av etinylestradiol med så mycket som 64% och dalvärdeskoncentrationerna av noretindron med så mycket som 60%.
Croatian: Od 9. do 21. dana ispitivanja zamijećeno je sniženje najniže koncentracije etinilestradiola od čak 64%, odnosno najniže koncentracije noretindrona od čak 60%.
Swedish: Aprepitant (125 mg/80 mg) är ett substrat, en måttlig hämmare och en inducerare av CYP3A4.
Croatian: Aprepitant (125 mg/ 80 mg) je supstrat, umjereni inhibitor, ali i induktor izoenzima CYP3A4.
Swedish: EMEND ges i 3 dagar som en del av en behandling inkluderande en kortikosteroid och en 5-HT3-antagonist.
Croatian: EMEND se primjenjuje 3 dana u sklopu režima liječenja koji uključuje kortikosteroid i antagonist 5HT3.
Swedish: I samma kliniska studie, fortsatte 744 vuxna patienter i en förlängningsdel i upp till 3 ytterligare behandlingscykler med cytostatika.
Croatian: U istom su kliničkom ispitivanju 744 odrasla bolesnika nastavila višeciklusnu kemoterapiju do najviše tri dodatna ciklusa.
Swedish: En engångsdos av 200 mg aprepitant Dag 1 given tillsammans med midazolam, ett känsligt CYP3A4-substrat, Dag 1, 4 och 8 resulterade i en 35%-ig minskning av AUC0∞ för midazolam Dag 8.
Croatian: Istodobna primjena jednokratne doze aprepitanta u dozi od 200 mg 1. dan liječenja i midazolama, osjetljivog supstrata CYP3A4, 1., 4. i 8. dan liječenja snizila je AUC0-∞ midazolama 35% 8. dan liječenja.
Swedish: Förpackning för 2 dagars behandling innehåller: 2x80 mg kapslar, hårda
Croatian: Pakiranje za dvodnevno liječenje sadrži: 2 x 80 mg tvrdu kapsulu
Swedish: Varje dospåse med EMEND för oral suspension innehåller 125 mg aprepitant som ska lösas upp i 4,6 ml vatten.
Croatian: Jedna vrećica lijeka EMEND za oralnu supenziju sadrži 125 mg aprepitanta koji je potrebno suspendirati u 4,6 ml vode što daje konačnu koncentraciju od 25 mg/ml.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du eller barnet tar något av följande läkemedel:
Croatian: Obavijestite liječnika ili ljekarnika ako Vi ili dijete uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:
Swedish: Kasta inte läkemedel i avloppet eller bland hushållsavfall när du är klar.
Croatian: Kada završite, nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
Swedish: Standardterapi (N= 524)
Croatian: Standardna terapija (N= 524)
Swedish: Aprepitantregimen för ungdomar i åldern 12 till och med 17 års ålder (n=47) bestod av EMEND kapslar 125 mg oralt på Dag 1 och 80 mg/dag på Dag 2 och 3 i kombination med ondansetron på Dag 1.
Croatian: Režim liječenja aprepitantom za adolescente u dobi od 12 do 17 godina (n=47) sastojao se od EMEND kapsula 125 mg peroralno 1. dana i 80 mg na dan 2. i 3. dana u kombinaciji s ondanzetronom 1. dana.
Swedish: Pulvret till oral suspension används hos barn i åldern 6 månader till yngre än 12 år i kombination med andra läkemedel för att förhindra illamående och kräkningar som orsakas av cytostatika (behandling vid cancer) som mycket ofta eller ofta orsakar illamående och kräkningar (såsom cisplatin, cyklofosfamid, doxorubicin eller epirubicin).
Croatian: Prašak za oralnu suspenziju primjenjuje se u djece u dobi od 6 mjeseci do manje od 12 godina u kombinaciji s drugim lijekovima za sprječavanje mučnine i povraćanja uzrokovanih kemoterapijom (liječenjem raka) koja je jaki ili umjereni okidač mučnine i povraćanja (na primjer, cisplatin, ciklofosfamid, doksorubicin ili epirubicin).
Swedish: YTTRE FÖRPACKNING -VIKBAR FÖRPACKNING FÖR 3 DAGARS BEHANDLING
Croatian: VANJSKO PAKIRANJE - TROSTRUKO PAKIRANJE (KUTIJA) - pakiranje za trodnevno liječenje
Swedish: En kartong innehåller en dospåse med pulver till oral suspension, en 1 ml och en 5 ml oral doseringsspruta (polypropen med o-ring av silikon), ett lock samt en blandningsbägare (polypropen).
Croatian: Jedna kutija sadrži jednu vrećicu s praškom za oralnu suspenziju, jedan oralni dozator od 1 ml i jedan od 5 ml (polipropilenski, sa silikonskim o-prstenom), jedan poklopac i jednu čašu za miješanje (polipropilensku).
Swedish: För CYP2C9- och CYP3A4-substrat är induktionen övergående med en maximal effekt 3-5 dagar efter en avslutad 3-dagarsbehandling med EMEND.
Croatian: Za supstrate CYP2C9 i CYP3A4 indukcija je prolazna, s najsnažnijim učinkom postignutim nakon 3-5 dana.
Swedish: Dag 2 och dag 3: - Om barnet inte ska få cytostatika, ge detta läkemedel på morgonen - Om barnet ska få cytostatika, ge detta läkemedel en timme innan behandlingstillfälle med cytostatika påbörjas.
Croatian: 2. i 3. dan: - Ako dijete ne prima kemoterapiju - dajte mu lijek ujutro.
Swedish: Den rekommenderade orala dosen av EMEND är en 40 mg kapsel inom 3 timmar före anestesi påbörjas.
Croatian: Preporučena peroralna doza lijeka EMEND je jedna doza od 40 mg unutar 3 sata prije uvođenja u anesteziju.
Swedish: 80 mg oralt
Croatian: 80 mg peroralno
Swedish: För CYP2C9- och CYP3A4-substrat är induktionen övergående med en maximal effekt 3-5 dagar efter en avslutad 3-dagars behandling med EMEND.
Croatian: Za supstrate CYP2C9 i CYP3A4 indukcija je prolazna, s najsnažnijim učinkom 35 dana nakon završetka trodnevnog liječenja lijekom EMEND.
Swedish: Vid samtidig administrering med EMEND 165 mg på Dag 1 bör den orala dosen av dexametason Dag 1 och 2 minskas med ungefär 50% för att uppnå en liknande exponering av dexametason som erhålls när det ges utan EMEND 165 mg.
Croatian: Uobičajenu dozu deksametazona 1. i 2. dan liječenja treba sniziti za približno 50% primjenjuje li se istodobno s lijekom EMEND 165 mg kako bi izloženost deksametazona bila približno slična onoj bez primjene lijeka EMEND 165 mg.
Swedish: Hud och subkutan vävnad klåda, hudutslag, urtikaria, Stevens-Johnsons syndrom/toxisk epidermal nekrolys ingen känd
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva pruritus, osip, urtikarija, Stevens-Johnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza nepoznato
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar EMEND.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete EMEND.
Swedish: EMEND 40 mg är indicerat för profylax mot postoperativt illamående och kräkningar (PONV) hos vuxna.
Croatian: EMEND 40 mg je indiciran za prevenciju postoperativne mučnine i povraćanja (engl.
Swedish: För patienter som står på kronisk warfarin-behandling ska protrombintiden (INR) övervakas noggrant under och i 14 dagar efter behandling med EMEND 165 mg vid illamående och kräkningar inducerade av cytostatikabehandling (se avsnitt 4.4).
Croatian: U bolesnika na kroničnom liječenju varfarinom protrombinsko vrijeme (INR) treba strogo nadzirati za vrijeme liječenja lijekom EMEND te tijekom 14 dana nakon primjene lijeka EMEND 165 mg za prevenciju mučnine i povraćanja izazvanih kemoterapijom (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Denna instruktion beskriver hur en dos av EMEND pulver till oral suspension ska beredas.
Croatian: Tamo ćete saznati kako pripremiti dozu EMEND oralne suspenzije.
Swedish: Aprepitant är inte dialyserbart.
Croatian: Aprepitant se ne može ukloniti hemodijalizom.
Swedish: Pediatrisk population: Som del av en 3-dagarsregim gav dosering med aprepitant kapslar (125/80/80 mg) hos ungdomar (i åldern 12 till och med 17 år) AUC0-24hr över 17 µg•h/ml på Dag 1 med koncentrationer (Cmin) vid slutet av Dag 2 och 3 över 0,4 µg/ml hos en majoritet av patienter.
Croatian: Pedijatrijska populacija: Primjenom kapsula aprepitanta (125/80/80-mg) kao trodnevnog režima liječenja u adolescentnih bolesnika (u dobi od 12 do 17 godina), u većine je bolesnika 1. dana postignut AUC0-24hr iznad 17 µg•hr/ml s koncentracijama (Cmin) na kraju 2. i 3. dana iznad 0,4 µg/ml.
Swedish: Försiktighet bör iakttas då warfarin, acenokumarol, tolbutamid, fenytoin eller andra aktiva läkemedelssubstanser som man vet metaboliseras av CYP2C9 administreras tillsammans med EMEND 165 mg.
Croatian: Potreban je oprez kad se tijekom tog perioda primjenjuju varfarin, acenokumarol, tolbutamid, fenitoin ili druge djelatne tvari za koje se zna da se metaboliziraju putem CYP2C9.
Swedish: För 5-HT3antagonister som administreras samtidigt hänvisas till produktresuméerna för dessa läkemedel.
Croatian: Za druge antagoniste 5-HT3 koji se daju istodobno s ovim lijekom molimo pročitajte Sažetak opisa svojstava lijeka za taj lijek.
Swedish: Baserat på en jämförande farmakokinetik/farmakodynamik-profil kan 1-dagsbehandlingen med EMEND 165 mg förväntas ha liknande effektprofil som 1-dagsbehandlingen med fosaprepitant 150 mg och 3-dagarsbehandling med peroralt aprepitant har (se avsnitt 5.2).
Croatian: Na temelju usporedivih farmakokinetičkih/farmakodinamičkih profila, očekuje se da će jednodnevni peroralni režim liječenja lijekom EMEND 165 mg imati sličan profil djelotvornosti kao i jednodnevni režim liječenja fosaprepitantom od 150 mg i trodnevni režim liječenja aprepitantom u bolesnika na kemoterapiji (vidjeti dio 5.2).
Swedish: *Rapporterade hos patienter som tog en högre dos aprepitant.
Croatian: *Prijavljeno u bolesnika koji su uzimali više doze aprepitanta.
Swedish: Som en lätt inducerare av CYP2C9, CYP3A4 och glukuronidering kan aprepitant under två veckor efter inledning av behandling minska plasmakoncentrationerna av substrat som elimineras med hjälp av dessa system.
Croatian: Kao blagi induktor izoenzima CYP2C9, CYP3A4 i glukuronidacije, tijekom dva tjedna nakon početka primjene režima liječenja, aprepitant može smanjiti koncentraciju u plazmi onih supstrata koji se uklanjaju ovim putovima.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum dyspné, väsande andning mindre vanlig
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja dispneja, piskanje u plućima manje često
Swedish: Därutöver utvärderades inget signifikant illamående under den generella perioden (0 till 120 timmar efter cytostatika) som ett explorativt effektmått, och under akut respektive fördröjd fas som post-hoc-analys.
Croatian: Osim toga, izostanak klinički značajne mučnine tijekom cijelog razdoblja (0 do 120 sati poslije kemoterapije) ocijenjen je kao eksploratorna mjera učinka te u post-hoc analizi akutne i kasnije faze.
Swedish: Aprepitantregim n/m (%)
Croatian: Režim liječenja aprepitantom n/m (%)
Swedish: Effekten baserades på utvärderingen av följande sammansatta mått: fullständigt svar i både totala och fördröjda faser och ingen emesis i den totala fasen.
Croatian: Ocjena djelotvornosti zasnivala se na sljedećim skupnim mjerama učinka: potpunom odgovoru na liječenje tijekom cijelog razdoblja i u kasnijoj fazi te izostanku povraćanja tijekom cijelog razdoblja.
Swedish: De observerade frekvenserna i den pediatriska populationen var desamma eller lägre såvida det inte anges i tabellen.
Croatian: Kategorije učestalosti prikazane u tablici temelje se na ispitivanjima u odraslih; opažene učestalosti u pedijatrijskim ispitivanjima bile su slične ili manje, osim ako su prikazane u tablici.
Swedish: Om din läkare har informerat dig eller barnet om att du eller barnet är överkänslig mot vissa sockerarter, kontakta läkaren innan användning av detta läkemedel.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da Vi ili dijete ne podnosite neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.
Swedish: Hur EMEND ska förvaras
Croatian: Kako čuvati EMEND
Swedish: Förpackning för 3 dagars behandling innehåller: 1x125 mg kapsel, hård och 2x80 mg kapslar, hårda
Croatian: Pakiranje za trodnevno liječenje sadrži: 1 x 125 mg tvrdu kapsulu i 2 x 80 mg tvrdu kapsulu
Swedish: Kliniska behandlingsrekommendationer avseende behovet av profylaktisk behandling av postoperativt illamående och kräkningar (PONV) bör beaktas.
Croatian: Kad se procjenjuje potreba za profilaksom protiv postoperativne mučnine i povraćanja (PONV), treba se voditi kliničkim smjernicama za liječenje.
Swedish: Dag 2
Croatian: 2. dan
Swedish: En dosreduktion (50%) av dexametason krävdes för pediatriska patienter som fick aprepitant.
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika koji su primali aprepitant bilo je potrebno sniziti dozu deksametazona (50 %).
Swedish: En kapsel innehåller 165 mg aprepitant.
Croatian: Jedna kapsula sadrži 165 mg aprepitanta.
Swedish: Profylax mot tidigt och sent illamående och kräkningar i samband med högemetogen cisplatinbaserad cytostatikabehandling vid cancer hos vuxna.
Croatian: Prevencija akutne i odgođene mučnine i povraćanja povezanih s izrazito emetogenom kemoterapijom raka zasnovanom na cisplatinu u odraslih.
Swedish: EMEND kan intas med eller utan mat.
Croatian: EMEND se može uzimati sa ili bez hrane.
Swedish: I ytterligare en kontrollerad klinisk studie på 1169 patienter som fick aprepitant och HEC var biverkningsprofilen i allmänhet lik den som setts i de andra HEC studierna med aprepitant.
Croatian: U dodatnom kliničkom ispitivanju s aktivnom kontrolom u 1169 bolesnika koji su primali aprepitant i HEC, profil nuspojava uglavnom je bio sličan onom opaženom u ostalim HEC ispitivanjima s aprepitantom.
Swedish: Risken för reproduktionstoxikologiska effekter av aprepitant har inte fullt karakteriserats då exponeringsnivåer över de terapeutiska hos människa vid 125 mg/80 mg doser inte kunde uppnås i djurstudier.
Croatian: Nije potpuno određena moguća reproduktivna toksičnost aprepitanta jer se u ispitivanjima na životinjama primjenom doze od 125 mg/80 mg nisu mogle postići koncentracije koje bi bile više od terapijskih izloženosti u ljudi.
Swedish: Effekt baserades på utvärderingen av följande primära och viktiga sekundära effektmått: Ingen emesis under den generella perioden (0 till 120 timmar efter cytostatikabehandling), utvärdering av säkerhet och tolerabilitet vid aprepitantregimen mot illamående och kräkningar inducerade av cytostatika (CINV) och fullständigt behandlingssvar (definierat som avsaknad av emesis och ingen användning av undsättande behandling) under den generella perioden (0 till 120 timmar efter cytostatika).
Croatian: Ocjena djelotvornosti zasnivala se na temelju sljedećih primarnih i ključnih sekundarnih mjera ishoda: izostanak povraćanja tijekom cijelog razdoblja (0 do 120 sati nakon kemoterapije), procjena sigurnosti i podnošljivosti režima liječenja mučnine i povraćanja uzrokovanih kemoterapijom (CINV) aprepitantom te potpuni odgovor (definiran kao izostanak povraćanja i bez primjene dodatnih lijekova za olakšanje simptoma) tijekom cijelog razdoblja (0 do 120 sati nakon kemoterapije).
Swedish: Hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion minskade AUC0-∞ för totalt aprepitant (obundet och proteinbundet) med 21% och Cmax minskade med 32% jämfört med friska försökspersoner.
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega AUC0-∞ ukupnog aprepitanta (slobodnog i vezanog na proteine) snizio se za 21%, a Cmax za 32% u odnosu na zdrave ispitanike.
Swedish: För patienter som står på kronisk warfarin-behandling ska protrombintiden (INR) övervakas noggrant under behandling med EMEND och i två veckor efter varje 3-dagarsbehandling med EMEND vid illamående och kräkningar inducerade av cytostatikabehandling (se avsnitt 4.4).
Croatian: U bolesnika na kroničnom liječenju varfarinom protrombinsko vrijeme (INR) treba strogo nadzirati za vrijeme liječenja lijekom EMEND te tijekom 2 tjedna nakon svakog trodnevnog režima liječenja lijekom EMEND za prevenciju mučnine i povraćanja izazvanih kemoterapijom (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Rosa till ljusrosa pulver.
Croatian: Ružičasti to svijetloružičasti prašak.
Swedish: Aprepitant är ett substrat, en dosberoende hämmare och en inducerare av CYP3A4.
Croatian: Aprepitant je supstrat, umjereni inhibitor, ali i induktor izoenzima CYP3A4.
Swedish: Ge inte barnet mer av detta läkemedel än vad läkaren rekommenderar.
Croatian: Ako date više lijeka EMEND nego što ste trebali Nemojte dati djetetu više lijeka nego što je preporučio liječnik.
Swedish: EMEND kan ha mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Croatian: EMEND malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Swedish: Förpackning för 2 dagars behandling innehåller: 2x80 mg kapslar, hårda 5x1 kapsel, hård
Croatian: Pakiranje za dvodnevno liječenje koje sadrži: 2 x 80 mg tvrde kapsule 5 x 1 tvrda kapsula
Swedish: Det bör noteras att systemexponeringen hos vuxna hanråttor var lägre än terapeutisk exponering hos människa vid 40 mg doser.
Croatian: Treba istaknuti da je sistemska izloženost u odraslih mužjaka štakora bila niža od terapijske izloženosti u ljudi pri dozi od 40 mg te se stoga ne može izvesti odgovarajuća procjena mogućeg djelovanja na plodnost mužjaka štakora.
Swedish: Profylax mot illamående och kräkningar i samband med måttligt emetogen cytostatikabehandling vid cancer hos vuxna.
Croatian: Prevencija mučnine i povraćanja povezanih s umjereno emetogenom kemoterapijom raka u odraslih.
Swedish: 5 aluminiumblister som vardera innehåller en 125 mg kapsel.
Croatian: 5 aluminijskih blistera od kojih svaki sadrži jednu kapsulu od 125 mg.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet huvudvärk vanliga yrsel, sömnighet mindre vanliga kognitiv störning, letargi, dysgeusi sällsynta
Croatian: Poremećaji živčanog sustava glavobolja često omaglica, pospanost manje često kognitivni poremećaj, letargija, disgeuzija rijetko
Swedish: Eftersom effekten av EMEND i högre grad påverkar farmakokinetiken för peroralt givna CYP3A4-substrat än för intravenöst administrerade CYP3A4-substrat kan interaktion med följande peroralt administrerade cytostatika, som huvudsakligen eller delvis metaboliseras av CYP3A4, (såsom etoposid, vinorelbin) inte uteslutas.
Croatian: Budući da EMEND snažnije utječe na farmakokinetiku supstrata CYP3A4 koji se daju peroralno nego onih koji se daju intravenski, ne može se isključiti interakcija s peroralno primjenjenim kemoterapeuticima koji se primarno ili dijelomično metaboliziraju putem CYP3A4 (npr. etopozid, vinorelbin).