FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - Se está a tomar ritonavir ou indinavir, medicamentos usados para tratar as infeções pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH).
Czech: - jestliže užíváte ritonavir nebo indinavir, léky užívané k léčbě infekce virem lidské imunodeficience (HIV)
Portuguese: Tonturas Sonolência Parestesia e disestesia
Czech: Závratě Somnolence Parestezie a dysestezie
Portuguese: A semivida média terminal do vardenafil em doentes a tomar Vivanza 10 mg comprimidos orodispersíveis varia entre 4 - 6 horas.
Czech: Střední hodnota terminálního poločasu vardenafilu se u pacientů, kteří užili přípravek Vivanza 10 mg tablety dispergovatelné v ústech, pohyboval mezi 4-6 hodinami.
Portuguese: No entanto, um aumento para uma dose máxima de Vivanza 20 mg comprimidos revestidos por película deverá ser cuidadosamente ponderado, dependendo da tolerabilidade individual (ver secções 4.4 e 4.8).
Czech: Zvýšení na maximální dávku 20 mg přípravku Vivanza potahované tablety by však mělo být pečlivě zváženo v závislosti na individuální snášenlivosti přípravku (viz body 4.4 a 4.8).
Portuguese: Com base na tolerabilidade e na eficácia, a dose pode ser aumentada para Vivanza 10 mg e 20 mg comprimidos revestidos por película, ou Vivanza 10 mg comprimidos orodispersíveis.
Czech: Podle účinnosti a snášenlivosti může být dávka zvýšena za použití přípravků Vivanza 10 mg potahované tablety a Vivanza 20 mg potahované tablety, nebo přípravku Vivanza 10 mg tablety dispergovatelné v ústech.
Portuguese: Vivanza 10 mg comprimidos orodispersíveis não deve ser utilizado em doentes com compromisso hepático moderado (Child-Pugh B) e grave (Child-Pugh C; ver secção 4.3).
Czech: Přípravek Vivanza 10 mg tablety dispergovatelné v ústech není určen k použití u pacientů se středně těžkou a těžkou poruchou funkce jater (Child-Pughova klasifikace B a C; viz bod 4.3).
Portuguese: Bayer Limited Tel: +353 1 2999313
Czech: Tel: +353 1 2999313
Portuguese: Tome um comprimido de Vivanza cerca de 25 a 60 minutos antes da relação sexual.
Czech: Tabletu Vivanza užijte přibližně 25 až 60 minut před předpokládanou sexuální aktivitou.
Portuguese: A segurança de vardenafil não foi estudada nos seguintes sub-grupos de doentes, pelo que a sua utilização está contraindicada até estar disponível mais informação: - compromisso hepático grave (Child-Pugh C), - doença renal terminal carecendo de diálise, - hipotensão (pressão sanguínea < 90/50 mmHg), - antecedentes recentes de acidente vascular cerebral ou enfarte do miocárdio (nos últimos 6 meses), - angina instável e perturbações hereditárias degenerativas da retina tais como retinite pigmentosa.
Czech: U následujících skupin pacientů nebyla bezpečnost vardenafilu hodnocena, a proto je u nich jeho použití kontraindikováno až do doby, než budou k dispozici další informace: - těžká porucha funkce jater (Child-Pughova klasifikace C), - selhání ledvin v terminální fázi, vyžadující hemodialýzu, - hypotenze (krevní tlak <90/50 mmHg), - cévní mozková příhoda nebo infarkt myokardu v nedávné době (v posledních 6 měsících), - nestabilní angina pectoris a hereditární degenerativní poškození sítnice jako např. retinitis pigmentosa v anamnéze.
Portuguese: - Pode tomar Vivanza com ou sem alimentos mas preferencialmente não após uma refeição pesada ou com muitas gorduras a qual pode atrasar o efeito.
Czech: Přípravek Vivanza s jídlem, pitím a alkoholem: - Přípravek Vivanza můžete užívat s jídlem nebo nalačno, nedoporučuje se však užívat přípravek po těžkém nebo tučném jídle, neboť tak může dojít ke zpoždění jeho účinku.
Portuguese: Vivanza 5 mg comprimidos revestidos por película Vivanza 10 mg comprimidos revestidos por película Vivanza 20 mg comprimidos revestidos por película
Czech: Vivanza 5 mg potahované tablety Vivanza 10 mg potahované tablety Vivanza 20 mg potahované tablety
Portuguese: Distorções visuais das cores Dor ocular e desconforto ocular
Czech: Oční hyperemie Oční distorze barev Bolest v oku a diskomfort očí
Portuguese: - Se está a tomar medicamentos contendo nitratos, tais como o trinitrato de glicerol para a angina, ou dadores de óxido nítrico, tais como o nitrito de amilo.
Czech: - jestliže užíváte léčivé přípravky obsahující nitráty, jako např nitroglycerin k léčbě anginy pectoris nebo léky schopné uvolňovat oxid dusnatý, jako např. amylnitrit.
Portuguese: Vivanza comprimidos orodispersíveis não deve ser utilizado em doentes com insuficiência renal terminal (ver secção 4.3).
Czech: Přípravek Vivanza tablety dispergovatelné v ústech není určen pro pacienty v terminálním stádiu selhání ledvin (viz bod 4.3).
Portuguese: Homens que tomem mais Vivanza do que o recomendado poderão apresentar mais efeitos indesejáveis ou dores fortes nas costas.
Czech: Jestliže jste užil více tablet přípravku Vivanza, než jste měl Při užití přípravku Vivanza ve větším množství se může vyskytnout více nežádoucích účinků nebo se mohou objevit silné bolesti zad.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer actualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Portuguese: Em dois estudos de interações em voluntários saudáveis normotensos, após titulação forçada a doses elevadas dos bloqueadores-alfa tansulosina ou terazosina, foi notificada hipotensão (sintomática em alguns casos) num número significativo de indivíduos, após coadministração de vardenafil.
Czech: Ve dvou interakčních studiích se zdravými normotenzními dobrovolníky byla po rychlé titraci alfa-blokátorů tamsulosinu a terazosinu na vysoké dávky při současném podání s vardenafilem zaznamenána hypotenze (v některých případech symptomatická) u signifikantního počtu subjektů.
Portuguese: Quando os comprimidos revestidos por película de Vivanza são administrados com uma refeição rica em gorduras (contendo 57% de gorduras), a velocidade de absorção é reduzida, com um aumento de 1 hora na mediana do tmax e uma redução média de 20% da Cmax.
Czech: Při užití přípravku Vivanza potahované tablety po tučném jídle (s obsahem 57 % tuku) dochází ke snížení rychlosti absorpce se zvýšením mediánu tmax o 1 hodinu a průměrným snížením Cmax o 20 %.
Portuguese: Quando os comprimidos revestidos por película de vardenafil são administrados com uma refeição rica em gorduras (contendo 57% de gorduras), a velocidade de absorção é reduzida, com um aumento de 1 hora na mediana do tmax e uma redução média de 20% da Cmax.
Czech: Při užití přípravku vardenafil potahované tablety po tučném jídle (s obsahem 57 % tuku) dochází ke snížení rychlosti absorpce se zvýšením mediánu tmax o 1 hodinu a průměrným snížením Cmax o 20 %.
Portuguese: Cerca de 63% de todas as tentativas de ter relações sexuais reportadas com vardenafil 10 mg comprimidos orodispersíveis tiveram sucesso em termos de manutenção da ereção comparativamente com cerca de 26% de todas as tentativas de ter relações sexuais, com placebo.
Czech: U pacientů, kteří užili přípravek vardenafil 10 mg tablety dispergovatelné v ústech, bylo přibližně 63 % všech zaznamenaných pokusů o sexuální styk úspěšných, pokud jde o udržení erekce, v porovnání s placebo skupinou, kde bylo úspěšných pouze 26 % ze všech pokusů o sexuální styk.
Portuguese: Para que Vivanza seja eficaz é necessário que haja estimulação sexual.
Czech: K dosažení účinku přípravku Vivanza je nezbytná sexuální stimulace.
Portuguese: Em média, os idosos do sexo masculino a tomar vardenafil comprimidos revestidos por película, apresentaram uma AUC 52% mais elevada e uma Cmax 34% mais elevada relativamente a indivíduos mais jovens do mesmo sexo (ver secção 4.2).
Czech: V průměru byla u starších mužů užívajících přípravek vardenafil potahované tablety ve srovnání s mladšími muži AUC zvýšena o 52 % a Cmax o 34 % (viz bod 4.2).
Portuguese: A distribuição de doentes nos sub-grupos prédefinidos abrangeu doentes idosos (51%), doentes com antecedentes de diabetes mellitus (29%), dislipidemia (39%) e hipertensão (40%).
Czech: Pacienti byli rozděleni do předdefinovaných skupin, skupiny byly tvořeny staršími pacienty (51 % ), pacienty s diabetes mellitus v anamnéze (29 %), pacienty s dyslipidemií (39 %) a hypertenzí (40 %).
Portuguese: - Sorbitol: Este medicamento contém 7,96 mg de sorbitol em cada comprimido orodispersível de 10 mg.
Czech: - Sorbitol: tento léčivý přípravek obsahuje 7,96 mg sorbitolu v jedné 10mg tabletě dispergovatelné v ústech.
Portuguese: Este medicamento contém 1,80 mg de aspartamo em cada comprimido orodispersível de 10 mg.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 1,80 mg aspartamu v jedné 10mg tabletě dispergovatelné v ústech.
Portuguese: O aumento gradual da dose do bloqueador-alfa pode estar associado a uma diminuição acrescida da pressão arterial em doentes que estão a tomar vardenafil.
Czech: Postupné zvyšování dávky alfa-blokátoru může být u pacientů užívajících vardenafil spojeno s dalším snížením krevního tlaku.
Portuguese: Em indivíduos saudáveis de meia idade vardenafil 20 mg comprimidos revestidos por película potenciou os efeitos hipotensores da nitroglicerina sub-lingual (0,4 mg) tomada 1 e 4 horas após a administração de vardenafil.
Czech: U zdravých jedinců středního věku prohlubuje vardenafil v dávce 20 mg potahované tablety hypotenzní účinek sublinguálního nitroglycerinu (0,4 mg) podaného 1 a 4 hodiny po užití vardenafilu.
Portuguese: Uma análise adicional, incluindo dados de ensaios clínicos, experiência póscomercialização e literatura, mostrou que alguns ocorreram com uma estreita associação temporal (nas duas primeiras semanas) após a ingestão de vardenafil.
Czech: V posledních zprávách o bezpečnosti (PSUR) bylo sledováno krvácení do centrálního nervového systému a cévní mozkové příhody (CMP).Další analýza zahrnující data z klinických hodnocení, zkušeností po uvedení přípravku na trh a údaje z literatury ukazuje, že některé případy se objevily s těsnou časovou souvislostí (první dva týdny) po užití vardenafilu.
Portuguese: EU/1/03/249/016
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/03/249/016
Portuguese: Se Vivanza 10 mg comprimidos orodispersíveis for tomado com água, a AUC é reduzida em 29%, a Cmax permanece inalterada e o tmax mediano é encurtado em 60 minutos comparativamente a tomar sem água.
Czech: Jestliže je přípravek Vivanza 10 mg tablety dispergovatelné v ústech užíván s vodou, je AUC snížena o 29%, Cmax se nemění a medián tmax se zkrátí o 60 minut oproti užití bez vody.
Portuguese: Neuropatia ótica isquémica anterior não arterítica Anomalias visuais
Czech: Nearteriitická přední ischemická neuropatie optického nervu Poruchy zraku
Portuguese: Se vardenafil 10 mg comprimidos orodispersíveis for tomado com água, a AUC é reduzida em 29%, a Cmax permanece inalterada e o tmax mediano é encurtado em 60 minutos comparativamente a tomar sem água.
Czech: Jestliže je přípravek vardenafil 10 mg tablety dispergovatelné v ústech užíván s vodou, je AUC snížena o 29 %, Cmax se nemění a medián tmax se zkrátí o 60 minut oproti užití bez vody.
Portuguese: Com base nestes resultados, vardenafil 10 mg comprimidos orodispersíveis pode ser tomado com ou sem alimentos.
Czech: Na základě těchto výsledků je možné přípravek vardenafil 10 mg tablety dispergovatelné v ústech užívat nezávisle na jídle.
Portuguese: (i.e.
Czech: č.š.
Portuguese: Em doentes já a tomar uma dose de vardenafil otimizada, o tratamento com bloqueadores-alfa deve ser iniciado com a dose mais baixa.
Czech: U pacientů, kteří již užívají optimální dávku vardenafilu, by měla být zahájena léčba alfa-blokátorem v nejnižší dávce.
Portuguese: A dose máxima recomendada em doentes com compromisso hepático moderado (Child-Pugh B) é de 10 mg de Vivanza na forma de comprimidos revestidos por película (ver secção 5.2).
Czech: U pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater (Child-Pughova klasifikace B) je doporučovaná maximální dávka 10 mg přípravku Vivanza potahované tablety (viz bod 5.2).
Portuguese: Vivanza 10 mg comprimidos orodispersíveis deve ser tomado sem líquidos.
Czech: Vivanza 10 mg tablety dispergovatelné v ústech se musí užívat bez zapití tekutinou.
Portuguese: EU/1/03/249/016 4 comprimidos
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/03/249/016 4 tablety
Portuguese: Nos dados agrupados dos dois ensaios clínicos com vardenafil 10 mg comprimidos orodispersíveis, os valores do índice IIEF-EF foram significativamente mais elevados com vardenafil 10 mg comprimido orodispersível versus placebo.
Czech: Ze společných dat získaných ze dvou studií s přípravkem vardenafil 10 mg tablety dispergovatelné v ústech, bylo skóre IIEF-EF významně vyšší pro přípravek vardenafil 10 mg tablety dispergovatelné v ústech v porovnání s placebem.
Portuguese: Nos sub-grupos prédefinidos 57% (doentes idosos), 56% (doentes com antecedentes de diabetes mellitus), 59% (doentes com antecedentes de dislipidemia) e 60% (doentes com antecedentes de hipertensão) de todas as tentativas notificadas com vardenafil 10 mg comprimidos orodispersíveis tiveram sucesso em termos de manutenção da ereção.
Czech: V předdefinovaných skupinách bylo po užití přípravku vardenafil 10 mg tablety dispergovatelné v ústech 57 % (u starších pacientů), 56 % (u pacientů s diabetes mellitus v anamnéze), 59 % (u pacientů s dyslipidemií v anamnéze) a 60 % (u pacientů s hypertenzí v anamnéze) ze všech pokusů o sexuální styk úspěšných, pokud jde o udržení erekce.
Portuguese: Os estudos de bioequivalência demonstraram que vardenafil 10 mg comprimido orodispersível não é bioequivalente ao vardenafil 10 mg comprimidos revestidos por película.
Czech: 5.2 Farmakokinetické vlastnosti Bioekvivalenční studie ukázaly, že přípravek vardenafil 10 mg tablety dispergovatelné v ústech není bioekvivalentní přípravku vardenafil 10 mg potahované tablety.
Portuguese: Os comprimidos orodispersíveis de Vivanza podem ser tomados com ou sem alimentos.
Czech: Tablety Vivanza dispergovatelné v ústech se mohou používat nezávisle na jídle.
Portuguese: Hemorragia peniana
Czech: Penilní hemorhagie Hematosperma
Portuguese: A dose máxima recomendada em doentes com compromisso hepático moderado (Child-Pugh B) é de 10 mg (ver secções 4.3 e 5.2).
Czech: Maximální doporučená dávka u pacientů se středně těžkým jaterním poškozením je 10 mg. (viz bod 4.3 a 5.2).
Portuguese: Dor lombar Aumento da creatina fosfoquinase Mialgia
Czech: Zvýšení kreatinfosfokinázy Myalgie
Portuguese: Ele poderá sugerir a mudança para uma formulação alternativa de vardenafil com uma dose diferente, dependendo da forma como atua em si.
Czech: V závislosti na Vaší reakci může lékař doporučit přejít na jinou lékovou formu přípravku vardenafil v jiné dávce.
Portuguese: Vivanza não se destina a crianças ou adolescentes com menos de 18 anos.
Czech: Děti a dospívající Vivanza není určena pro použití u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Portuguese: EU/1/03/249/001-004, 013 EU/1/03/249/005-008, 014 EU/1/03/249/009-012, 015
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/03/249/001-004, 013 EU/1/03/249/005-008, 014 EU/1/03/249/009-012, 015
Portuguese: Quando vardenafil (20 mg comprimidos revestidos por película) e álcool (nível sanguíneo máximo médio de álcool de 73 mg/dl) foram simultaneamente ingeridos, o vardenafil não potenciou os efeitos do álcool sobre a pressão arterial e frequência cardíaca, e a farmacocinética do vardenafil não foi alterada.
Czech: Při užití vardenafilu (20 mg potahovaných tablet) s alkoholem (průměrná maximální hladina alkoholu v krvi 73 mg/dl) neprohluboval vardenafil účinek alkoholu na krevní tlak a tepovou frekvenci a farmakokinetika vardenafilu nebyla ovlivněna.
Portuguese: Como tomar Vivanza
Czech: Jak se Vivanza užívá
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Vivanza 3.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vivanza užívat
Portuguese: Os comprimidos orodispersíveis de Vivanza 10 mg devem ser tomados, conforme necessário, aproximadamente 25 a 60 minutos antes da atividade sexual.
Czech: Přípravek Vivanza 10 mg tablety dispergovatelné v ústech se užívá dle potřeby přibližně 25 až 60 minut před sexuální aktivitou.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 4. března 2003
Portuguese: São fornecidos em embalagens contendo blisters Alu/Alu com 4 x1 comprimidos orodispersíveis em blisters perfurados de alu/alu para dose unitária.
Czech: Dodávají se v balení po 4 tabletách obsažených v Al/Al blistrech.
Portuguese: - Se tem alergia ao vardenafil ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados na secção 6).
Czech: Neužívejte přípravek Vivanza - jestliže jste alergický na vardenafil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Portuguese: m. b. H. Tel: +43-(0)1-711 46 0
Czech: Tel: +43-(0)1-711 46 0
Portuguese: A administração concomitante do inibidor das proteases do VIH indinavir (800 mg três vezes ao dia), um potente inibidor do CYP3A4, com vardenafil (10 mg comprimidos revestidos por película) resultou num aumento de 16 vezes da AUC de vardenafil e de 7 vezes da Cmax de vardenafil.
Czech: Současné podávání inhibitoru HIV proteáz indinaviru (800 mg 3x denně), silného inhibitoru CYP3A4, s vardenafilem (10 mg potahované tablety) vedlo k 16násobnému zvýšení AUC vardenafilu a 7násobnému zvýšení Cmax vardenafilu.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Vivanza Não tome Vivanza
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vivanza užívat Nepoužívejte přípravek Vivanza
Portuguese: A dose recomendada é de 10 mg administrada de acordo com as necessidades aproximadamente 25 a 60 minutos antes da atividade sexual.
Czech: Doporučená dávka přípravku je 10 mg. Přípravek Vivanza užijte přibližně 25 až 60 minut před předpokládanou sexuální aktivitou.
Portuguese: m. b. H. Tel: +43-(0)1-711 46-0
Czech: Tel: +43-(0)1-711 46-0
Portuguese: Naqueles doentes que estão estabilizados com terapêutica com bloqueadores-alfa, vardenafil deve ser iniciado com a dose inicial recomendada mais baixa de 5 mg comprimidos revestidos por película.
Czech: U pacientů, kteří jsou stabilizováni na léčbě alfa-blokátory, by měla být léčba vardenafilem zahájena nejnižší doporučenou počáteční dávkou 5 mg potahovaných tablet.
Portuguese: Em média, os idosos do sexo masculino a tomar Vivanza comprimidos revestidos por película, apresentaram uma AUC 52% mais elevada e uma Cmax 34% mais elevada relativamente a indivíduos mais jovens do mesmo sexo (ver secção 4.2).
Czech: V průměru byla u starších mužů ve srovnání s mladšími muži AUC zvýšena o 52 % a Cmax o 34 % (viz bod 4.2).
Portuguese: Como conservar Vivanza 6.
Czech: 5 Jak přípravek Vivanza uchovávat
Portuguese: UAB Bayer Tel: +370 523 36 868
Czech: Tel: +370 523 36 868
Portuguese: Jenapharm GmbH & Co. KG Tel: +49 (0)3641 64 8888
Czech: KG Tel: +49 (0)3641 64 8888
Portuguese: Não tome Vivanza comprimidos orodispersíveis com nenhuma outra forma de Vivanza.
Czech: Vivanza tablety dispergovatelné v ústech neužívejte v kombinaci s žádnými jinými formami přípravku Vivanza.
Portuguese: Se tomou mais Vivanza do que devia diga ao seu médico.
Czech: Pokud užijete více tablet přípravku Vivanza než bylo doporučeno, oznamte to svému lékaři.
Portuguese: - Se utiliza qualquer outro tratamento para dificuldades de ereção, incluindo Vivanza comprimidos orodispersíveis (ver secção: Outros medicamentos e Vivanza).
Czech: - jestliže užíváte k léčbě poruchy erekce ještě nějakou jinou léčbu, včetně přípravku Vivanza tablety dispergovatelné v ústech (viz část: Další léčivé přípravky a přípravek Vivanza).
Portuguese: Naqueles doentes que estão estabilizados sob terapêutica com bloqueador-alfa, vardenafil deve ser iniciado com a dose inicial recomendada mais baixa de 5 mg. Vivanza pode ser administrado em qualquer altura com tansulosina ou alfuzosina.
Czech: U pacientů, kteří jsou stabilizováni na léčbě alfa-blokátory, by měla být léčba vardenafilem zahájena nejnižší doporučenou počáteční dávkou 5 mg. S tamsulosinem a alfuzosinem může být Vivanza podávána kdykoli.
Portuguese: Núcleo do comprimido: Crospovidona Estearato de magnésio Celulose microcristalina Sílica coloidal anidra
Czech: krospovidon magnesium-stearát mikrokrystalická celulosa koloidní bezvodý oxid křemičitý
Portuguese: Vivanza 10 mg comprimidos orodispersíveis
Czech: Vivanza 10 mg potahované tablety
Portuguese: Os doentes não devem tomar mais de uma dose por dia.
Czech: Pacienti by neměli užívat více než jednu dávku denně.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Vivanza?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Vivanza?
Portuguese: • doentes com hipotensão (pressão sanguínea baixa);
Czech: • pacienti s hypotenzí (nízkým krevním tlakem),
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a capacidade para obter e manter uma ereção.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla schopnost dosáhnout erekce a udržet ji.
Portuguese: Em 4 de março de 2003, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Vivanza.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Vivanza platné v celé Evropské unii dne 4. března 2003.
Portuguese: Outras informações sobre o Vivanza
Czech: Další informace o přípravku Vivanza
Portuguese: Um estudos foi realizado em homens diabéticos e outro em indivíduos que tinham sido sujeitos a remoção da próstata.
Czech: Jedna ze studií se soustředila na diabetiky a další na muže, kterým byla odstraněna prostata.
Portuguese: Vivanza vardenafil
Czech: Vivanza vardenafilum
Portuguese: Com base na eficácia e tolerabilidade, a dose poderá ser aumentada até um máximo de 20 mg ou diminuída para 5 mg.
Czech: V závislosti na účinnosti a nežádoucích účincích přípravku je možné dávku zvýšit maximálně na 20 mg nebo snížit na 5 mg.
Portuguese: Dois estudos principais adicionais compararam os comprimidos orodispersíveis com um placebo em 701 homens com idades entre os 21 e os 84 anos.
Czech: Dvě další hlavní studie srovnávaly tablety dispergovatelné v ústech s placebem u 701 mužů ve věku od 21 do 84 let.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado à utilização do Vivanza (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) é dor de cabeça.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Vivanza (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je bolest hlavy.
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos revestidos por película (5, 10 e 20 mg) e de comprimidos orodispersíveis (10 mg).
Czech: Je k dispozici ve formě potahovaných tablet (5, 10 a 20 mg) a ve formě tablet dispergovatelných v ústech (10 mg).
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Vivanza.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Vivanza.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Vivanza, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Vivanza zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Portuguese: Em todos dos estudos, o Vivanza demonstrou maior eficácia do que o placebo em todos os parâmetros.
Czech: Přípravek Vivanza byl u všech měřených parametrů a ve všech studiích výrazně účinnější než placebo.
Portuguese: O Vivanza é utilizado no tratamento de homens adultos com disfunção erétil (por vezes chamada impotência), definida como a incapacidade para obter ou manter uma ereção do pénis suficiente para um desempenho sexual satisfatório.
Czech: Přípravek Vivanza se používá k léčbě dospělých mužů s erektilní dysfunkcí (někdy nazývanou impotence), kteří nejsou schopni dosáhnout erekci nebo ji udržet (ztopoření penisu) dostatečnou pro uspokojivou sexuální aktivitu.