FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 50 tabletter med modifierad frisättning
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 50 säädellysti vapauttavaa tablettia.
Swedish: • Halsbränna, försämring av befintligt magsår.
Finnish: • närästys, jo olevan mahahaavan paheneminen
Swedish: Plenadren 5 mg tabletter med modifierad frisättning Tabletterna är runda (diameter 8 mm), konvexa och rosa.
Finnish: Plenadren 5 mg säädellysti vapauttava tabletti Tabletit ovat pyöreitä (halkaisija 8 mm), kuperia ja vaaleanpunaisia.
Swedish: Fertiliteten kan sänkas hos kvinnor med binjurebarksvikt eller kortisolbrist.
Finnish: Lisämunuaisten vajaatoimintaa tai kortisolin puutetta sairastavien naisten hedelmällisyys saattaa olla heikentynyt.
Swedish: Under långvarig profylaktisk behandling med ett antibiotikum ska dosjustering av hydrokortison övervägas.
Finnish: Pitkäaikaisen ennaltaehkäisevän antibioottihoidon aikana hydrokortisoniannosten muuttaminen voi olla tarpeen.
Swedish: Kartong innehållande 2 burkar med 50 tabletter med modifierad frisättning (100 tabletter).
Finnish: Pakkaus, joka sisältää 2 pulloa, joissa on 50 säädellysti vapauttavaa tablettia (100 tablettia).
Swedish: Se avsnitt 5.2.
Finnish: (ks. kohta 4.2).
Swedish: Sjukdomar som påverkar tömningen av magsäcken och motiliteten i mag-tarmkanalen Tabletter med modifierad frisättning rekommenderas inte för patienter med ökad motilitet i magtarmkanalen, dvs. kronisk diarré, på grund av risken för nedsatt kortisolexponering.
Finnish: Mahan tyhjenemiseen ja toimintaan liittyvät häiriöt Säädellysti vapauttavia tabletteja ei suositella potilaille, joiden mahan toiminta on vilkasta esimerkiksi kroonisen ripulin vuoksi, sillä se voi heikentää kortisolille altistumista.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Tablett med modifierad frisättning 50 tabletter med modifierad frisättning 100 tabletter med modifierad frisättning (2 x 50)
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Säädellysti vapauttava tabletti 50 säädellysti vapauttavaa tablettia 100 säädellysti vapauttavaa tablettia (2 x 50)
Swedish: Stark trötthet och kortvarig yrsel har rapporterats.
Finnish: Potilailla on ilmoitettu esiintyvän väsymystä ja lyhytkestoista huimausta.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/11/715/002: 50 tabletter med modifierad frisättning EU/1/11/715/006: 100 (2 x 50) tabletter med modifierad frisättning
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/11/715/002 50 säädellysti vapauttavaa tablettia EU/1/11/715/006 100 (2 x 50) säädellysti vapauttavaa tablettia
Swedish: Inga data finns tillgängliga för patienter med bekräftade sjukdomar/tillstånd som ger långsam tömning av magsäcken eller minskad motilitet i mag- tarmkanalen.
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla käytöstä potilailla, joilla on todettu mahan hitaaseen tyhjenemiseen tai heikentyneeseen toimintaan liittyvä sairaus tai häiriö.
Swedish: • Benskörhet, kan leda till benbrott.
Finnish: • luiden heikkeneminen, mikä voi aiheuttaa luunmurtumia
Swedish: Obehandlad binjurebarksvikt under graviditet har negativa effekter på både mor och foster.
Finnish: Hoitamattomasta lisämunuaisten vajaatoiminnasta raskauden aikana on huonoja seurauksia sekä äidille että sikiölle, joten hoidon jatkaminen raskauden aikana on tärkeää.
Swedish: Plenadren 5 mg: Varje tablett med modifierad frisättning innehåller 5 mg hydrokortison.
Finnish: Plenadren 5 mg: yksi säädellysti vapauttava tabletti sisältää 5 mg hydrokortisonia.
Swedish: • Salt och vätska hålls kvar i kroppen och ger svullnad och högt blodtryck (märks vid läkarundersökning) och låg kaliumhalt i blodet.
Finnish: • suolan ja veden kerääntyminen elimistöön, mikä aiheuttaa turvotusta ja nostaa verenpainetta
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/11/715/001: 50 tabletter med modifierad frisättning EU/1/11/715/003: 100 (2 x 50) tabletter med modifierad frisättning
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/11/715/001 50 säädellysti vapauttavaa tablettia EU/1/11/715/003 100 (2 x 50) säädellysti vapauttavaa tablettia
Swedish: Plenadren 20 mg: Varje tablett med modifierad frisättning innehåller 20 mg hydrokortison.
Finnish: Plenadren 20 mg: yksi säädellysti vapauttava tabletti sisältää 20 mg hydrokortisonia.
Swedish: Akut binjurebarksvikt
Finnish: Ylävatsakipu Pahoinvointi
Swedish: Under övergående sjukdom såsom mindre infektion, feber oavsett orsak eller stressande situationer såsom mindre kirurgiska åtgärder ska den dagliga ersättningsdosen ökas tillfälligt (se avsnitt 4.2, "Användning vid tillfällig annan sjukdom").
Finnish: Päivittäistä korvaavaa annosta on suurennettava tilapäisesti, jos potilaalla on ohimenevä sairausjakso, kuten lievä infektio, kuumetta mistä tahansa syystä tai rasitusta, joka johtuu esimerkiksi pienestä kirurgisesta toimenpiteestä (ks. kohta 4.2 "Käyttö sairastumisen aikana").
Swedish: Binjurebarksvikt uppstår när binjurarna (som sitter strax ovanför njurarna) inte producerar tillräckligt mycket av hormonet kortisol.
Finnish: Lisämunuaisten vajaatoimintaa ilmenee, kun munuaisten yläpuolella sijaitsevat lisämunuaiset eivät tuota tarpeeksi kortisolihormonia.
Swedish: Trötthet har rapporterats som en mycket vanlig biverkning.
Finnish: Väsymystä on ilmoitettu hyvin yleisesti.
Swedish: Sedan sjunker kortisolhalten gradvis under dagen tills den är nästan noll sent på kvällen och på natten, när den ska vara låg.
Finnish: Veren kortisolipitoisuus nousee nopeasti enimmäistasolle noin 1 tunnin kuluttua tabletin ottamisesta aamulla ja laskee sitten vähitellen päivän mittaan niin, että veressä ei ole lähes lainkaan kortisolia myöhään illalla ja yöllä, kun pitoisuuden kuuluukin olla pieni.
Swedish: Biverkningar vid dessa studier och vid övervakning efter godkännande för försäljning listas nedan efter klassificering av organsystem och frekvens enligt följande: Mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100 till <1/10).
Finnish: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10).
Swedish: Hud och subkutan vävnad Cushing-liknande symtom, striae, ekkymos, akne och hirsutism, försämrad sårläkning.
Finnish: Cushingin oireyhtymää muistuttavat oireet, juovat, mustelmat, akne ja runsaskarvaisuus, haavan paranemisen heikkeneminen.
Swedish: I mindre svåra fall, när intravenös administrering av hydrokortison inte krävs, t.ex. vid lindriga infektioner, feber oavsett orsak och i stressande situationer som mindre kirurgiska ingrepp ska den normala orala dagliga ersättningsdosen ökas tillfälligt.
Finnish: Lievemmät tapaukset, kuten lievät infektiot, mistä tahansa syystä johtuva kuume tai esimerkiksi pienen kirurgisen toimenpiteen aiheuttama rasitus, eivät edellytä hydrokortisonin laskimoon antoa, mutta tällöin normaalia korvaavaa oraaliannosta on suurennettava tilapäisesti.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR BURK
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT PULLO
Swedish: Dosen är särskilt avpassad för dig av din läkare.
Finnish: Lääkärin määräämä annos on henkilökohtainen.
Swedish: Därför är det viktigt att du tar Plenadren enligt läkarens anvisning när du kör eller använder maskiner.
Finnish: Siksi on tärkeää, että ajettaessa tai koneita käytettäessä lääkettä käytetään lääkärin määräysten mukaisesti.
Swedish: Dessutom har nedanstående biverkningar rapporterats för andra hydrokortisonläkemedel som ges för andra indikationer än ersättningsbehandling vid binjurebarksvikt i högre doser (okända frekvenser).
Finnish: Lisäksi on ilmoitettu seuraavista haittavaikutuksista (esiintymistiheyttä ei tunneta), kun muita hydrokortisonia sisältäviä lääkevalmisteita käytetään suurina annoksina muuhun käyttötarkoitukseen kuin lisämunuaisten vajaatoiminnan korvaushoitoon:
Swedish: De hydrokortisoninteraktioner som listas nedan har rapporterats efter terapeutiska doser av glukokortikoider.
Finnish: Glukokortikoidien terapeuttisten annosten jälkeen on ilmoitettu seuraavista hydrokortisonin yhteisvaikutuksista.
Swedish: Ytterligare biverkningar har rapporterats för andra läkemedel som innehåller hydrokortison.
Finnish: Muiden hydrokortisonilääkkeiden käytöstä on raportoitu myös muista haittavaikutuksista.
Swedish: Hydrokortison (kortisol) är ett lipofilt läkemedel som helt elimineras via metabolism med låg clearance och därmed hög intestinal och hepatisk extraktionskvot.
Finnish: Hydrokortisoni (kortisoli) on rasvahakuinen lääke, joka poistuu pelkästään metaboloitumalla.
Swedish: Hydrokortison utsöndras i bröstmjölk.
Finnish: Hydrokortisoni erittyy rintamaitoon.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på burketiketten efter "Utg.dat".
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pullon etiketissä ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Plenadren 5 mg tabletter med modifierad frisättning Plenadren 20 mg tabletter med modifierad frisättning
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Plenadren 5 mg säädellysti vapauttava tabletti Plenadren 20 mg säädellysti vapauttava tabletti
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Plenadren 5 mg tabletter med modifierad frisättning EU/1/11/715/001
Finnish: Plenadren 5 mg säädellysti vapauttava tabletti EU/1/11/715/001
Swedish: Plenadren 20 mg tabletter med modifierad frisättning Tabletthölje
Finnish: Plenadren 20 mg säädellysti vapauttava tabletti Tabletin päällyste
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Plenadren 5 mg tabletter med modifierad frisättning Varje tablett med modifierad frisättning innehåller 5 mg hydrokortison.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Plenadren 5 mg säädellysti vapauttava tabletti Yksi säädellysti vapauttava tabletti sisältää 5 mg hydrokortisonia.
Swedish: Hos patienter med svår nedsättning av njurfunktionen rekommenderas övervakning av det kliniska svaret och dosjustering kan behövas.
Finnish: Jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, kliinisen vasteen seurantaa suositellaan ja annoksen muuttaminen voi olla tarpeen (ks. kohta 5.2).
Swedish: HDPE-burkar med PP-skruvkork innehållande 50 tabletter med modifierad frisättning.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) HDPE-pullo, jossa on PP-kierrekorkki ja joka sisältää 50 säädellysti vapauttavaa tablettia Pakkaus, jossa on yksi pullo sisältäen 50 säädellysti vapauttavaa tablettia.
Swedish: Därför rekommenderas övervakning av det kliniska svaret och dosjustering kan behövas.
Finnish: Siksi kliinisen vasteen seurantaa suositellaan, ja annoksen muuttaminen voi olla tarpeen (ks. kohta 5.2).
Swedish: • Ökat tryck i ögat (grön starr), grumling av ögats lins (katarakt, som också kallas grå starr).
Finnish: • silmänpaineen nousu (glaukooma), mykiön samentuminen (katarakta)
Swedish: binjurebarksvikt minskar koncentrationsförmågan och påverkar förmågan att köra och använda maskiner.
Finnish: Jos lisämunuaisten vajaatoimintaa ei hoideta asianmukaisesti tai ollenkaan, keskittymiskyky heikkenee, mikä vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Swedish: Plenadren kan användas under amning.
Finnish: Plenadrenia voi käyttää rintaruokinnan aikana.
Swedish: Den 3 november 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Plenadren som gäller i hela EU.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 3. marraskuuta 2011 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Plenadrenia varten.
Swedish: Mer information om Plenadren
Finnish: Muuta tietoa Plenadrenista
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Plenadren ska användas.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Plenadrenin käytöstä.
Swedish: Plenadren hydrokortison
Finnish: Plenadren hydrokortisoni
Swedish: Behandlingen kan behöva anpassas individuellt beroende på patientens svar.
Finnish: Hoitoa saattaa olla tarpeen mukauttaa yksilökohtaisesti riippuen potilaan vasteesta.
Swedish: Det finns som tabletter med modifierad frisättning (5 mg och 20 mg).
Finnish: Sitä saa säädellysti vapauttavina tabletteina (5 ja 20 mg).
Swedish: Det har använts i läkemedel i flera årtionden.
Finnish: Hydrokortisonia on käytetty lääkkeissä usean vuosikymmenen ajan.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Plenadren?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Plenadrenin turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: Vad är Plenadren och vad används det för?
Finnish: Mitä Plenadren on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: Varför godkänns Plenadren?
Finnish: Miksi Plenadren on hyväksytty?
Swedish: Plenadren är receptbelagt.
Finnish: Plenadren on reseptivalmiste.
Swedish: Eftersom antalet patienter som har binjuresvikt är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Plenadren klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 22 maj 2006.
Finnish: Koska lisämunuaisen vajaatoimintaa sairastavia potilaita on vähän, tauti katsotaan harvinaiseksi, ja Plenadren nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 22. toukokuuta 2006.
Swedish: Binjuresvikt (inklusive primär binjuresvikt eller Addisons sjukdom) är ett tillstånd där binjurarna (som sitter strax ovanför njurarna) inte producerar tillräckligt mycket av steroidhormonet kortisol (kallas även stresshormonet eftersom det frigörs vid stress).
Finnish: Lisämunuaisen vajaatoiminta (mukaan lukien primaarinen lisämunuaisen kuorikerroksen vajaatoiminta eli Addisonin tauti) on sairaus, jossa lisämunuaiset (jotka sijaitsevat juuri munuaisten yläpuolella) eivät tuota tarpeeksi kortisoli-nimistä steroidihormonia (kutsutaan myös stressihormoniksi, koska sitä vapautuu reaktiona stressiin).
Swedish: Symtomen innefattar viktnedgång, muskelsvaghet, trötthet, lågt blodtryck och ibland mörkfärgning av huden.
Finnish: Oireita ovat laihtuminen, lihasheikkous, väsymys, alhainen verenpaine ja joskus ihon tummuminen.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela med ett glas vatten minst 30 minuter före måltid.
Finnish: Tabletit tulee niellä kokonaisina vesilasillisen kera vähintään 30 minuuttia ennen ateriaa.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Plenadren (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är trötthet, diarré, yrsel och huvudvärk.
Finnish: Plenadrenin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat väsymys, ripuli, huimaus ja päänsärky.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Plenadren har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Plenadrenin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Swedish: Den dagliga dosen varierar vanligen mellan 20 mg och 30 mg och tas en gång om dagen tidigt på morgonen.
Finnish: Tavanomainen päivittäinen annos on 20-30 mg kerran vuorokaudessa aikaisin aamulla.
Swedish: Vilken nytta med Plenadren har visats i studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Plenadren-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Plenadren.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Plenadrenlääkevalmistetta.
Swedish: Plenadren-tabletter två eller tre gånger om dagen eller som konventionella tabletter eller injektioner med omedelbar frisättning som ges antingen som enda behandling eller i kombination med Plenadren.
Finnish: Ne voidaan antaa Plenadren-tabletteina kahdesti tai kolmesti päivässä tai tavanomaisina välittömästi vapauttavina tabletteina tai injektioina joko pelkästään tai yhdessä Plenadrenin kanssa.
Swedish: Plenadren, som gavs en gång om dagen, jämfördes med konventionell hydrokortisonbehandling, som gavs tre gånger om dagen.
Finnish: Plenadrenia kerran päivässä otettuna verrattiin tavanomaiseen hydrokortisonihoitoon, jota annetaan kolmesti päivässä.
Swedish: Vid stor fysisk eller psykisk stress eller sjukdom kan patienterna behöva fler doser av hydrokortison.
Finnish: Tilanteissa, joissa potilaalla on liiallista fyysistä tai henkistä stressiä tai hän on sairaana, saatetaan tarvita lisäannoksia hydrokortisonia.
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt läkemedlet för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä valmisteelle EU:n alueella sekä sen käytön ehdoista.
Swedish: Hur verkar Plenadren?
Finnish: Miten Plenadren vaikuttaa?
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Plenadren från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Finnish: Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Plenadrenia koskevasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Swedish: EPAR för Plenadren finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Plenadrenia koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Effekterna av Plenadren undersöktes i en huvudstudie på 64 patienter med binjuresvikt.
Finnish: Plenadrenin vaikutuksia tutkittiin yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 64 lisämunuaisen vajaatoimintaa sairastavaa potilasta.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Plenadren är större än riskerna och rekommenderade att Plenadren skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Lääkevalmistekomitea tuli siihen tulokseen, että Plenadrenin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Swedish: Tabletten tas tidigt på morgonen för att efterlikna det faktum att kortisolet i blodet normalt ökar tidigt på morgonen hos friska personer.
Finnish: Se otetaan aikaisin aamulla sen asiaintilan jäljittelemiseksi, että terveillä ihmisillä veren kortisolipitoisuus nousee aikaisin aamulla.
Swedish: Den totala mängden kortisol som togs upp i blodet var ungefär 20 procent lägre hos patienter som fick Plenadren än hos patienter som fick konventionell behandling med hydrokortison.
Finnish: Plenadrenia saaneilla potilailla vereen imeytyneen kortisolin kokonaismäärä oli noin 20 % alhaisempi kuin niillä potilailla, jotka saivat tavanomaista hydrokortisonihoitoa.
Swedish: Kommittén noterade också fördelen att Plenadren bara behöver ges i en dos om dagen.
Finnish: Komitea totesi myös, että Plenadrenin käyttöön liittyy se etu, että sitä otetaan kerran päivässä.
Swedish: Hydrokortison ersätter det naturliga kortisol som saknas hos patienter med binjuresvikt.
Finnish: Hydrokortisoni korvaa luonnollisen kortisolin, jota puuttuu lisämunuaisen vajaatoimintaa sairastavilta potilailta.
Swedish: Vilka är riskerna med Plenadren?
Finnish: Mitä riskejä Plenadren-valmisteeseen liittyy?
Swedish: I studien tittade man på nivåerna av kortisol i patienternas blod under ett dygn efter tre månaders behandling.
Finnish: Tutkimuksessa tarkasteltiin potilaiden veren kortisolipitoisuutta 24 tunnin ajanjaksolla kolmen kuukauden hoidon jälkeen.
Swedish: Binjuresvikt kan kräva livslång behandling för att ersätta det kortisol som saknas.
Finnish: Lisämunuaisen vajaatoiminta saattaa vaatia koko elämän kestävää hoitoa, joka korvaa puuttuvan kortisolin.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Plenadren finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Plenadrenin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Swedish: Även om en dos om dagen innebär en risk för att kortisolnivåerna blir för låga på eftermiddagen kan detta lösas genom tillägg av ytterligare doser av hydrokortison vid behov.
Finnish: Lääkkeen ottamiseen vain kerran päivässä liittyy tosin se riski, että veren kortisolipitoisuus on iltapäivällä liian alhainen, mutta tätä riskiä voidaan hallita ottamalla tarvittaessa lisäannoksia hydrokortisonia.
Swedish: Då Plenadren är en tablett med modifierad frisättning gör den att hydrokortison frisätts under en längre period och därför endast behöver ges en gång om dagen.
Finnish: Koska Plenadrenia saa säädellysti vapauttavina tabletteina, se vapauttaa hydrokortisonia pitemmän ajan kuluessa, joten sitä ei tarvitse ottaa kuin kerran vuorokaudessa.
Swedish: Plenadren används för att behandla binjuresvikt hos vuxna.
Finnish: Plenadren on lääke, jota käytetään aikuisten lisämunuaisen vajaatoiminnan hoitoon.
Swedish: Hur används Plenadren?
Finnish: Miten Plenadrenia käytetään?
Swedish: Plenadren innehåller den aktiva substansen hydrokortison.
Finnish: Plenadrenin vaikuttava aine on hydrokortisoni.
Swedish: Mer information om behandling med Plenadren finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisää tietoa Plenadren-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) noterade att tillräckliga nivåer av kortisol uppnåddes med Plenadren under behandlingen av patienter med binjuresvikt.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että Plenadrenin avulla saavutettiin tyydyttävä kortisolipitoisuus hoidettaessa potilaita, jotka sairastavat lisämunuaisen vajaatoimintaa.
Swedish: Hos patienter som fick Plenadren ansågs kortisolnivåerna vara tillfredsställande för patienter med binjuresvikt.
Finnish: Plenadrenia saaneilla potilailla saavutetun kortisolipitoisuuden katsottiin olevan tyydyttävä lisämunuaisen vajaatoiminnan huomioon ottaen.
Swedish: Den aktiva substansen i Plenadren, hydrokortison, är läkemedelsformen av kortisol, det huvudsakliga steroidhormonet som utsöndras av binjuren.
Finnish: Plenadrenin vaikuttava aine hydrokortisoni on kortisolin lääkemuoto.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Finnish: Potilas saa Plenadrenin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Belgien, Bulgarien, Cypern, Danmark, Estland, Finland, Grekland, Irland, Island, Italien, Kroatien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Nederländerna, Norge, Polen, Portugal, Rumänien, Slovakien, Spanien, Storbritannien, Sverige, Tjeckien, Ungern och Österrike: Plendil
Finnish: Itävalta, Belgia, Bulgaria, Kroatia, Kypros, Tšekki, Tanska, Viro, Suomi, Kreikka, Unkari, Islanti, Irlanti, Italia, Latvia, Liettua, Luxemburg, Malta, Alankomaat, Norja, Puola, Portugali, Romania, Slovakia, Espanja, Ruotsi, Iso-Britannia: Plendil
Swedish: Ta nästa dos på rätt tid.
Finnish: Ota seuraava annos ajallaan.
Swedish: Plendil med mat och dryck
Finnish: Plendil ruuan ja juoman kanssa
Swedish: Vad Plendil är och vad det används för
Finnish: Mitä Plendil on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Dosen ska justeras individuellt.
Finnish: Annos on sovitettava yksilöllisesti.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Plendil
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Plendiliä
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du ser att förpackningen är öppnad eller skadad.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat, että pakkaus on revennyt tai vahingoittunut.
Swedish: Läkaren talar om för dig hur länge du ska ta din medicin.
Finnish: Lääkäri neuvoo, kuinka kauan lääkettä otetaan.
Swedish: Ta inte Plendil - om du är gravid.
Finnish: Älä käytä Plendiliä - jos olet raskaana.
Swedish: - om du är allergisk mot felodipin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Finnish: - jos olet allerginen felodipiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Swedish: Impotens/sexuell dysfunktion
Finnish: Impotenssi / seksuaalinen toimintahäiriö
Swedish: Tala om för din läkare så snart som möjligt om du blir gravid under tiden du tar detta läkemedel.
Finnish: Kerro lääkärille mahdollisimman pian, jos tulet raskaaksi käyttäessäsi tätä lääkettä.
Swedish: Detta läkemedel är godkänt i EES medlemsstater under följande namn:
Finnish: Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:
Swedish: {Namn och adress} {tfn} {fax} {e-mail}
Finnish: {Nimi ja osoite} {tel} {fax} {e-mail}
Swedish: Natriumaluminiumsilikat Natriumstearylfumarat
Finnish: Natriumalumiinisilikaatti Natriumstearyylifumaraatti
Swedish: Läkaren sänker eventuellt dosen.
Finnish: Lääkäri saattaa pienentää annosta.