FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U týchto pacientov je preto Combivir kontraindikovaný (pozri časť 4.4).
Icelandic: Þessir sjúklingar mega því ekki taka Combivir (sjá kafla 4.4).
Slovak: Ďalšie možné vedľajšie účinky kombinovanej liečby infekcie HIV Kombinovaná liečba, ako je liečba Combivirom, môže spôsobiť, že počas liečby infekcie HIV vzniknú ďalšie ochorenia.
Icelandic: Aðrar hugsanlegar aukaverkanir vegna samsettrar meðferðar við HIV Samsett meðferð sem inniheldur Combivir getur valdið því að aðrir kvillar komi fram meðan á HIVmeðferð stendur.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo problémový alebo ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef vart verður við aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli eða ef aukaverkanir sem taldar eru upp reynast alvarlegar.
Slovak: Medzi prejavy osteonekrózy patria:
Icelandic: Meðal einkenna beindreps eru:
Slovak: Zriedkavé: Triašky, bolesti na hrudníku a príznaky podobné chrípke Dostupné údaje z placebom kontrolovaných a otvorených štúdií ukazujú, že incidencia nauzey a iných často hlásených klinicky nežiaducich účinkov počas obdobia prvých týždňov liečby zidovudínom stále klesajú.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar, bæði frá rannsóknum með samanburð við lyfleysu og opnum rannsóknum, benda til þess að tíðni ógleði og annarra klínískra aukaverkana sem oft er greint frá, minnki stöðugt með tímanum á fyrstu vikum meðferðar með zídóvúdíni.
Slovak: Preto jestvuje malý potenciál interakcií s antiretrovírusovými inhibítormi proteázy, nenukleozidmi a inými liekmi metabolizovanými hlavnými enzýmami cytochrómu P450.
Icelandic: Því eru litlar líkur á milliverkunum við retróveirupróteasahemla, lyf sem ekki eru núkleósíð og önnur lyf sem umbrotna fyrir tilstilli helstu P450-ensíma.
Slovak: Môže dôjsť k farmakokinetickej nadmernej expozícii zidovudínu, a preto je u týchto pacientov potrebné dôkladné bezpečnostné monitorovanie.
Icelandic: Of mikil útsetning fyrir zídóvúdíni gæti komið fram vegna lyfjahvarfa, því þarf að fylgjast mjög náið með þessum sjúklingum m.t.t. aukaverkana.
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE
Icelandic: Þar sem einungis takmarkaðar
Slovak: Zvyčajná počiatočná dávka Combiviru je jedna polovica (½) tablety užívaná ráno a jedna celá tableta užívaná večer.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur af Combivir er hálf tafla (½) tekin að morgni og ein heil tafla tekin að kvöldi.
Slovak: Genotoxicita lamivudínu nebola in vivo pozorovaná ani pri plazmatických koncentráciách 40-50-násobne prevyšujúcich bežné klinické plazmatické hladiny.
Icelandic: Lamivúdín hafði ekki skaðleg erfðafræðileg áhrif í in vivo rannsóknum við skammta sem gáfu allt að 40-50 sinnum hærri plasmaþéttni en sem fæst við ráðlagða skammta.
Slovak: Výskyt a závažnosť lipoatrofie súvisia s kumulatívnou expozíciou.
Icelandic: Algengi og alvarleiki fiturýrnunar tengist samanlagðri útsetningu.
Slovak: • klaritromycín, čo je antibiotikum ak užívate klaritromycín, jeho dávku užite najmenej 2 hodiny pred alebo po užití Combiviru.
Icelandic: • klaritrómýcín, sýklalyf ef þú tekur klaritrómýcín skaltu taka skammtinn minnst 2 klst.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 60 filmom obalených tabliet Tablety s deliacou ryhou
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 60 filmuhúðaðar töflur
Slovak: U pacientov liečených
Icelandic: Sjúklingar sem taka
Slovak: Po začatí liečby môže u týchto ľudí dôjsť k znovuvzplanutiu predchádzajúcich, skrytých infekcií, čo spôsobuje prejavy a príznaky zápalu.
Icelandic: Þegar þessir einstaklingar hefja meðferð getur komið fyrir að gamlar, duldar sýkingar blossa upp og valda bólgueinkennum.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Veľmi zriedkavé:
Icelandic: Efnaskipti og næring Mjög sjaldgæfar:
Slovak: Cmax lamivudínu 1,6 µg/ml (32%) a zidovudínu 2,0 µg/ml (40%) a zodpovedajúce hodnoty AUC boli u lamivudínu 6,1 µg.h/ml (20%) a u zidovudínu 2,4 µg.h/ml (29%).
Icelandic: Eftir að einn stakur skammtur af Combivir var gefinn heilbrigðum sjálfboðaliðum voru Cmax-gildi að meðaltali (CV) fyrir lamivúdín 1,6 míkróg/ml (32%) og fyrir zídóvúdín 2,0 míkróg/ml (40%) og samsvarandi gildi fyrir AUC voru 6,1 klst.míkróg/ml (20%) og 2,4 klst.míkróg/ml (29%).
Slovak: Je potrebná obozretnosť, keď sa zidovudín podáva akémukoľvek pacientovi (najmä obéznym ženám) s hepatomegáliou, hepatitídou alebo s inými známymi rizikovými faktormi vzniku ochorenia pečene a steatózy pečene (zahŕňajúcimi užívanie niektorých liekov a pitie alkoholu).
Icelandic: Aðgát skal höfð þegar zídóvúdín er gefið sjúklingum (sérstaklega of feitum konum) með lifrarstækkun, lifrarbólgu eða aðra þekkta áhættuþætti lifrarsjúkdóma eða fituhrörnunar (þ.m.t. viss lyf og alkóhól).
Slovak: (akými sú CYP 3A4, CYP 2C9 alebo CYP 2D6), ani neinhibujú či neindukujú tento enzymatický systém.
Icelandic: Lamivúdín og zídóvúdín umbrotna ekki marktækt fyrir tilstilli cýtókróm P450-ensíma (svo sem CYP 3A4, CYP 2C9 eða CYP2D6) né hafa þau hamlandi eða örvandi áhrif á þetta ensímkerfi.
Slovak: Táto zmena vzniká in vitro a aj u pacientov infikovaných vírusom HIV-1 liečeným antiretrovírusovou terapiou obsahujúcou lamivudín.
Icelandic: Þetta afbrigði verður til bæði in vitro og hjá HIV-1-sýktum sjúklingum sem fengið hafa retróveirulyfjameðferð með lamivúdíni.
Slovak: Pravdepodobnosť metabolických interakcií lamivudínu a iných liečiv je vzhľadom na nízky metabolizmus v pečeni (5-10%) a nízku väzbu na bielkoviny malá.
Icelandic: Litlar líkur eru á milliverkunum við lamivúdín í tengslum við umbrot vegna lítils umfangs umbrota í lifur (5-10%) og lítillar próteinbindingar í plasma.
Slovak: U pacientok súčasne infikovaných vírusom hepatitídy, ktoré sú liečené liekom obsahujúcim lamivudín, akým je Combivir, a ktoré následne otehotnejú, sa má zohľadniť možnosť recidívy hepatitídy po prerušení liečby lamivudínom.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem einnig eru sýktir af lifrarbólgu og eru í meðferð með lyfi sem inniheldur lamivúdín, svo sem Combivir og verða barnshafandi, skal hafa í huga að lifrarbólgan gæti hugsanlega tekið sig upp þegar meðferð með lamivúdíni er hætt.
Slovak: Po tom, ako začnete užívať lieky na liečbu infekcie HIV, sa u vás okrem oportúnnych infekcií môžu vyskytnúť aj autoimunitné poruchy (stav, ktorý sa vyskytuje, keď imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivá).
Icelandic: Auk tækifærissýkinga geta einnig komið fyrir sjálfsofnæmissjúkdómar (ástand sem kemur fyrir þegar ónæmiskerfið ræðst gegn heilbrigðum líkamsvef) eftir að þú byrjar að taka lyf til meðferðar við HIVsýkingunni.
Slovak: Údaje dostupné v súčasnosti nepoukazujú na to, že lamivudín je menej účinný v tejto vekovej skupine.
Icelandic: Þær niðurstöður sem nú liggja fyrir benda ekki til þess að lamivúdín verki síður hjá þessum aldurshópi.
Slovak: Vírusy získajú fenotypovú rezistenciu na tymidínové analógy prostredníctvom kombinácie mutácií v kodónoch 41 a 215 alebo kumuláciou najmenej štyroch zo šiestich mutácií.
Icelandic: Veirur öðlast arfgerðarbundið ónæmi fyrir týmidínhliðstæðum þegar stökkbreytingarnar við tákna 41 og 215 eru báðar til staðar eða a.m.k. fjórar af stökkbreytingunum sex.
Slovak: Karcinogénny potencial kombinácie lamivudínu a zidovudínu sa neskúšal.
Icelandic: Krabbameinsvaldandi áhrif af völdum samhliða notkunar lamivúdíns og zídóvúdíns hafa ekki verið rannsökuð.
Slovak: • necitlivosť alebo slabosť v končatinách
Icelandic: • dofi eða máttleysi í útlimum
Slovak: • hlboké, rýchle, sťažené dýchanie
Icelandic: djúp, hröð, erfið öndun
Slovak: Ich výskyt je častejší pri užívaní vyšších dávok (1200-1500 mg denne), u pacientov s pokročilou HIV infekciou (obzvlášť v prípadoch poškodenia kostnej drene už pred liečbou) a hlavne u pacientov s počtom
Icelandic: Þessar aukaverkanir koma frekar fyrir við hærri skammta (1200-1500 mg/dag) og hjá sjúklingum með langt genginn HIV-sjúkdóm (einkum ef beinmergsforði var lítill fyrir meðferð) og sér í lagi hjá sjúklingum með fjölda CD4-frumna innan við 100/mm3.
Slovak: V štúdiách na samcoch a samiciach potkanov sa ani u zidovudínu, ani u lamivudínu nepreukázalo, že by narušovali fertilitu.
Icelandic: Í rannsóknum á karl- og kvenrottum hafa engar vísbendingar komið fram um að zídóvúdín eða lamivúdín skerði frjósemi.
Slovak: Lamivudín nebol v štúdiách na zvieratách teratogénny.
Icelandic: Lamivúdín olli ekki vansköpunum í dýratilraunum.
Slovak: Combivirom alebo inou antiretrovírusovou liečbou sa môžu i naďalej rozvíjať oportúnne infekcie a iné komplikácie HIV infekcie.
Icelandic: Combivir eða önnur retróveirulyf geta eftir sem áður fengið tækifærissýkingar og önnur vandamál sem fylgja HIV-sýkingu.
Slovak: B alebo C a liečených kombinovanou antiretrovírusovou terapiou existuje zvýšené riziko ťažkých a potenciálne fatálnych hepatálnych nežiaducich účinkov.
Icelandic: B eða C og eru í samsettri retróveirulyfjameðferð eru í aukinni hættu á að fá alvarlegar og hugsanlega lífshættulegar aukaverkanir á lifur.
Slovak: Ak sa vás ktorékoľvek z tohto týka, porozprávajte sa so svojím lekárom.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef eitthvað af þessu á við um þig.
Slovak: Laktátová acidóza je spôsobená nahromadením kyseliny mliečnej v tele.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring stafar af uppsöfnun mjólkursýru í líkamanum.
Slovak: • ak máte ochorenie obličiek
Icelandic: ef þú ert með nýrnasjúkdóm
Slovak: Zmena geometrického priemeru
Icelandic: Margfeldismeðaltal breytingar
Slovak: Výskyt neutropénie bol zvýšený aj u pacientov, ktorí mali na začiatku liečby zidovudínom nízky počet neutrofilov, nízke hladiny hemoglobínu a nízke hladiny vitamínu B12 v sére.
Icelandic: Tíðni hlutleysiskyrningafæðar var einnig hærri hjá sjúklingum með fækkun hlutleysiskyrninga eða lág hemóglóbíngildi og vítamín B12-gildi í sermi í byrjun zídóvúdínmeðferðar.
Slovak: Zatiaľ čo klinický význam týchto poznatkov nie je známy, tieto údaje naznačujú, že potenciálny klinický prínos prevažuje nad rizikom karcinogenity u človeka.
Icelandic: Á meðan klínísk þýðing þessara niðurstaðna er ekki þekkt benda þessar upplýsingar til þess að hætta á krabbameinsvaldandi áhrifum hjá mönnum vegi minna en mögulegur klínískur ávinningur.
Slovak: V tejto časti sú uvedené špeciálne upozornenia týkajúce sa lamivudínu aj zidovudínu.
Icelandic: Í þessum hluta er að finna sérstök varnaðarorð og varúðarreglur sem eiga við um bæði lamivúdín og zídóvúdín.
Slovak: = plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času; Cmax = maximálna pozorovaná koncentrácia; CL/F=zdanlivý perorálny klírens
Icelandic: ↑ = Hækkun; ↓=lækkun; ↔= engin marktæk breyting; AUC=flatarmál undir blóðþéttnitímaferli; Cmax=hámarksþéttni; CL/F=úthreinsun eftir inntöku
Slovak: Atovakvón/zidovudín (750 mg dvakrát denne s jedlom/200 mg trikrát denne)
Icelandic: Atóvakón/zídóvúdín (750 mg tvisvar á dag með mat/200 mg þrisvar á dag)
Slovak: Skoré príznaky (symptomatická hyperlaktatémia) zahŕňajú neškodné príznaky súvisiace s trávením (nauzea, vracanie a bolesť brucha), nešpecifickú malátnosť, nechutenstvo, úbytok telesnej hmotnosti, respiračné príznaky (rýchle a/alebo hlboké dýchanie) alebo neurologické príznaky (vrátane motorickej slabosti).
Icelandic: Fyrstu merki (hækkuð mjólkursýrugildi í blóði með einkennum) eru m.a. væg einkenni frá meltingarvegi (ógleði, uppköst og kviðverkir), þreyta, lystarleysi, þyngdartap, einkenni frá öndunarvegi (ör og/eða djúpur andardráttur) eða einkenni frá taugakerfi (þ.m.t. máttleysi).
Slovak: Lamivudín v dávke 100 mg jedenkrát denne bol taktiež účinný v liečbe dospelých pacientov s chronickou infekciou HBV (podrobnosti klinických štúdií pozri informácie pre predpisovanie lieku
Icelandic: Lamivúdín 100 mg einu sinni á dag hefur einnig reynst áhrifaríkt við meðferð á langvinnri sýkingu af lifrarbólguveiru
Slovak: Údaje svedčia o prieniku lamivudínu a zidovudínu do centrálnej nervovej sústavy(CNS) a mozgovomiechového moku (CSL).
Icelandic: Gögn sýna fram á að lamivúdín og zídóvúdín komast inn í miðtaugakerfið og komast í heila- og mænuvökvann (CSF).
Slovak: In vitro štúdie naznačujú, že vírusové izoláty rezistentné na zidovudín sa môžu stať citlivými na zidovudín, ak súčasne získajú rezistenciu na lamivudín.
Icelandic: In vitro rannsóknir gefa til kynna að zídóvúdínónæmir veirustofnar geti orðið zídóvúdínnæmir um leið og þeir verða ónæmir fyrir lamivúdíni.
Slovak: Škatule obsahujúce bielu fľašu z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s detským bezpečnostným uzáverom.
Icelandic: Öskjur sem innihalda pólýetýlen (HDPE)-glös með loki með barnaöryggi.
Slovak: RÔZNE
Icelandic: ÝMISLEGT
Slovak: Obmedzené údaje u pacientov s cirhózou pečene svedčia o tom, že v dôsledku zníženej glukuronidácie môže u pacientov s poruchou funkcie pečene dochádzať ku kumulácii zidovudínu.
Icelandic: Takmörkuð gögn varðandi sjúklinga með skorpulifur gefa til kynna að uppsöfnun zídóvúdíns geti átt sér stað hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi vegna minnkaðrar glúkúróníðmyndunar.
Slovak: Klinické štúdie dokázali, že kombinácia lamivudín a zidovudín oddiaľuje objavenie sa izolátov rezistentných na zidovudín u pacientov bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby.
Icelandic: Klínískar rannsóknir sýna að lamivúdín og zídóvúdín notuð saman tefja fyrir myndun zídóvúdínónæmra stofna hjá einstaklingum sem ekki hafa fengið retróveirulyfjameðferð áður.
Slovak: Údaje získané u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie pečene ukazujú, že farmakokinetika lamivudínu nie je signifikantne ovplyvnená dysfunkciou pečene.
Icelandic: Upplýsingar varðandi sjúklinga með miðlungi til mikið skerta lifrarstarfsemi sýna að skert lifrarstarfsemi hefur ekki veruleg áhrif á lyfjahvörf lamivúdíns.
Slovak: Deti s telesnou hmotnosťou nižšou ako 14 kg majú lamivudín a zidovudín (účinné látky Combiviru) užívať osobitne.
Icelandic: Börn sem vega innan við 14 kg skulu taka lamivúdín og zídóvúdín (innihaldsefni Combivir) hvort í sínu lagi.
Slovak: HIV-1 rezistencia na lamivudín zahŕňa vývoj aminoacidovej zmeny M184V blízko aktívneho miesta vírusovej reverznej transkriptázy (RT).
Icelandic: Ónæmi HIV-1 gegn lamivúdíni felur í sér M184V-amínósýrubreytingu nálægt virka hluta bakrita veirunnar.
Slovak: Ak užijete viac Combiviru, ako máte
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Combivir en mælt er fyrir um
Slovak: V každom prípade sa má pred udržiavacou liečbou lamivudínom vždy uprednostniť nasadenie citlivých NRTIs.
Icelandic: Að minnsta kosti ætti alltaf frekar að hefja meðferð með virkum núkleósíðabakritahemli en að halda áfram meðferð með lamivúdíni.
Slovak: Niektoré klinické zistenia podporujú aj možnú interakciu medzi lamivudínom a kladribínom.
Icelandic: Sumar klínískar niðurstöður benda einnig til mögulegrar milliverkunar lamivúdíns og cladribíns.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje lamivudín 150 mg zidovudín 300 mg
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur lamivúdín 150 mg zídóvúdín 300 mg
Slovak: Vzťah medzi in vitro citlivosťou HIV voči lamivudínu a zidovudínu a klinickou odpoveďou na liečbu obsahujúcu lamivudín/zidovudín sa stále skúma.
Icelandic: Enn er verið að rannsaka sambandið á milli næmi HIV-veira fyrir lamivúdíni og zídóvúdíni in vitro og klínískri svörun við meðferð sem inniheldur lamivúdín/zídóvúdín.
Slovak: Liečba zidovudínom sa má ukončiť, ak sa zistí symptomatická hyperlaktatémia a metabolická/laktátová acidóza, progresívna hepatomegália alebo rýchlo sa zvyšujúce hladiny aminotransferáz.
Icelandic: Meðferð með zídóvúdíni ber að stöðva ef fram koma hækkuð mjólkursýrugildi í blóði með einkennum og efnaskiptablóðsýringar, stækkun lifrar eða ört hækkandi amínótransferasagildi.
Slovak: • pokles počtu krvných buniek zodpovedných za zrážanie krvi (trombocytopénia), alebo všetkých druhov krvných buniek (pancytopénia).
Icelandic: • fækkun frumna sem taka þátt í blóðstorknun (blóðflagnafæð) eða allra tegunda blóðfrumna
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {MM/RRRR}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING Fyrnist {MM/ÁÁÁÁ}
Slovak: Lamivudín preukazuje nízku cytotoxicitu na periférne krvné lymfocyty, na lymfocytové a monocytomakrofágové bunkové línie a na množstvo dreňových progenitorových buniek in vitro.
Icelandic: Lamivúdín sýnir lítil frumudrepandi áhrif á eitilfrumur í blóði, á stöðugar eitilfrumu- og einkjarnagleypifrumulínur og á ýmsar forstigsfrumur beinmergs in vitro.
Slovak: Zidovudín AUC ↑106%
Icelandic: Zídóvúdín AUC ↑106% (UGT-hömlun)
Slovak: Pri intravenóznom podaní lamivudínu a zidovudínu bol priemerný distribučný objem jednotlivých látok 1,3 a 1,6 l/kg.
Icelandic: Rannsóknir á lamivúdíni og zídóvúdíni gefnum í æð sýndu að meðaltal reiknaðs dreifingarrúmmáls er annars vegar 1,3 l/kg og hins vegar 1,6 l/kg.
Slovak: • emtricitabín, na liečbu infekcie HIV • stavudín, na liečbu infekcie HIV
Icelandic: • emtricítabín, til meðferðar við HIV-sýkingu
Slovak: Pacienti, ktorí sú súbežne infikovaní vírusom hepatitídy
Icelandic: Sjúklingar sem einnig eru sýktir af lifrarbólgu
Slovak: Zidovudín a stavudín si uchovávajú svoje antiretrovírusové účinky proti vírusu HIV-1 rezistentnému na lamivudín.
Icelandic: Zídóvúdín og stavúdín halda retróveiruvirkni gegn HIV-1-stofnum sem ónæmir eru fyrir lamivúdíni.
Slovak: Trimetoprim/sulfametoxazol (kotrimoxazol)/lamivudín (160 mg/800 mg jedenkrát denne počas 5 dní/300 mg jednorazová dávka)
Icelandic: Trímetóprím/súlfametoxazól /lamivúdín (160 mg/800 mg einu sinni á dag í 5 daga/300 mg stakur skammtur)
Slovak: ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom pláne riadenia rizík predloženom v module 1.8.2
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal sinna lyfjagátaraðgerðum sem krafist er, sem og öðrum ráðstöfunum eins og fram kemur í áætlun um áhættustjórnun í kafla 1.8.2 í markaðsleyfinu og öllum uppfærslum á áætlun um áhættustjórnun sem ákveðnar verða.
Slovak: Zidovudín podávaný potkanom počas organogenézy v dávkach toxických pre matku spôsoboval zvýšený výskyt malformácií plodu, pri nižších dávkach neboli malformácie pozorované.
Icelandic: Zídóvúdín olli aukinni tíðni vansköpunar þegar það var gefið rottum í skömmtum sem höfðu eituráhrif á mæðurnar á meðan líffæramyndun átti sér stað, en engin merki um vansköpun sáust við lægri skammta.
Slovak: Nedostatočné údaje na odporúčanie úpravy dávkovania.
Icelandic: Ekki liggja fyrir fullnægjandi upplýsingar til að veita ráðleggingar um skammtaaðlögun.
Slovak: Štúdia potvrdila, že u plodov, ktoré boli in utero vystavené kombinácii bola vyššia miera inkorporácie nukleozidových analógov do DNA do viacerých orgánov plodu a poskytla dôkazy o väčšom skrátení telomérov ako u plodov, ktoré boli vystavené samostatnému zidovudínu.
Icelandic: Rannsóknin sýnir að hjá fóstrum sem eru útsett fyrir samsettri meðferð með zídóvúdíni og lamivúdíni in utero, verður enn meiri DNA-upptaka á núkleósíðahliðstæðum í ýmis líffæri hjá fóstrunum og einnig að meiri stytting varð á telómerum en hjá apafóstrum sem eingöngu voru útsett fyrir zídóvúdíni.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 150 mg lamivudínu a 300 mg zidovudínu.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur lamivúdín 150 mg og zídóvúdín 300 mg.
Slovak: B liečba Combivirom prerušená, odporúča sa periodické monitorovanie pečeňových testov a markerov na replikáciu vírusu HBV počas 4 mesiacov, pretože vysadenie liečby lamivudínom môže mať za následok akútnu exacerbáciu hepatitídy.
Icelandic: Ef meðferð með Combivir er hætt hjá sjúklingum sem einnig eru sýktir af lifrarbólguveiru B, er reglulegt eftirlit ráðlagt í 4 mánuði, með niðurstöðum lifrarprófa og merkjum um eftirmyndun HBV, þar sem bráð versnun lifrarbólgu getur átt sér stað þegar lamivúdínmeðferð er hætt.
Slovak: EU/1/98/058/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/98/058/001
Slovak: Ak sa domnievate, že sa vás ktorékoľvek z tohto týka, poraďte sa so svojím lekárom.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn ef þú heldur að eitthvað af þessu eigi við um þig.
Slovak: Laktátová acidóza:
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring (lactic acidosis):
Slovak: Ak užívate fenytoín, povedzte to svojmu lekárovi.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú tekur fenýtóín.
Slovak: Ďalšie zložky sú
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru:
Slovak: Preto sa súbežné použitie lamivudínu s kladribínom neodporúča (pozri časť 4.4).
Icelandic: Vegna þessa er ekki mælt með samhliða notkun lamivúdíns og cladribíns (sjá kafla 4.4).
Slovak: Oddelené podávanie Combiviru a klaritromycínu s minimálne
Icelandic: 2 klst á milli þess sem Combivir og klaritrómýcín eru gefin.
Slovak: • fenytoín, na liečbu epilepsie.
Icelandic: • fenýtóín, til meðferðar við flogaveiki.
Slovak: Obidva patria do skupiny antiretrovírusových liekov označovaných ako nukleozidové analógy inhibítorov reverznej transkriptázy (NRTI).
Icelandic: Þau tilheyra bæði flokki retróveirulyfja sem kallast núkleósíðabakritahemlar.
Slovak: • zvýšenie množstva bilirubínu (látky tvorenej v pečeni) v krvi, čo môže spôsobiť sfarbenie kože dožlta.
Icelandic: hækkun á bílírúbíni í blóði (efni framleitt í lifur) sem getur valdið því að húðin virðist gul.
Slovak: 3'-amino-3'-deoxytymidín (AMT).
Icelandic: 3'-amino-3'-deoxýtýmidín (AMT) hefur verið greint sem umbrotsefni zídóvúdíns eftir inngjöf í æð.
Slovak: • zažívacie ťažkosti, porucha vnímania chuti
Icelandic: • meltingartruflanir, bragðskynstruflanir
Slovak: Súčasnému používaniu stavudínu so zidovudínom sa má zabrániť (pozri časť 4.5).
Icelandic: Forðast á notkun stavúdíns samhliða zídóvúdíni (sjá kafla 4.5).
Slovak: Najzávažnejšie nežiaduce účinky zahŕňajú anémiu (ktorá môže vyžadovať transfúznu liečbu), neutropéniu a leukopéniu.
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanirnar eru m.a. blóðleysi (sem getur þarfnast blóðgjafar), hlutleysiskyrningafæð og fækkun hvítra blóðkorna.
Slovak: Metadón/zidovudín (30 až 90 mg jedenkrát denne/200 mg každé 4 hodiny)
Icelandic: Metadón/zídóvúdín (30 til 90 mg einu sinni á dag/ 200 mg á 4 klst. fresti)
Slovak: Je možné mierne zníženie plazmatickej koncentrácie zidovudínu prostredníctvom UGT indukcie.
Icelandic: Möguleiki á aðeins minni plasmaþéttni zídóvúdíns, vegna UGT-örvunar.
Slovak: Nálezy vzťahujúce sa k liečbe boli obmedzené na neskoro sa objavujúce vaginálne epitelové tumory, ktoré boli s podobnou incidenciou a časom vzniku ako pri štandardných perorálnych karcinogénnych štúdiách.
Icelandic: Niðurstöður sem rekja mátti til meðferðarinnar takmörkuðust við síðkomin æxli í þekjuvef í leggöngum, sem sáust með svipaðri tíðni og á svipuðum tíma og í hinni stöðluðu rannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum skammta til inntöku.
Slovak: alebo s abnormálne nízkou hladinou hemoglobínu (<7,5 g/dl čiže 4,65 mmol/l).
Icelandic: Sjúklingar með óeðlilega fáa hlutleysiskyrninga (<0,75 x 109/l) eða óeðlilega lág hemóglóbíngildi (<7,5 g/dl eða 4,65 mmól/l) mega ekki fá zídóvúdín.
Slovak: Na základe údajov získaných u viac ako 200 párov matka/dieťa, pričom matka bola liečená na infekciu HIV, sa zistilo, že koncentrácie lamivudínu v sére dojčených detí matiek liečených na infekciu HIV boli veľmi nízke (<
Icelandic: Samkvæmt yfir 200 pörum mæðra/barna sem fengu meðferð við HIV er þéttni lamivúdíns í sermi brjóstmylkinga mæðra sem fengu meðferð við HIV mjög lág (<4% af þéttni í sermi móður) og minnkar smám saman niður í ógreinanlega þéttni þegar brjóstmylkingar ná 24 vikna aldri.
Slovak: Veľmi zriedkavý vedľajší účinok, ktorý sa môže zistiť pri krvných vyšetreniach, je:
Icelandic: Sjaldgæf aukaverkun sem getur komið fram í blóðprófum er:
Slovak: Zidovudín AUC ↑43%
Icelandic: Zídóvúdín AUC ↑43% Metadón AUC ↔
Slovak: V štúdiách na karcinogenitu, kde bol zidovudín podávaný myšiam a potkanom perorálne, sa pozorovali neskoro sa objavujúce vaginálne epitelové tumory.
Icelandic: Í rannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum zídóvúdíns eftir inntöku hjá músum og rottum, greindust síðkomin æxli í þekjuvef í leggöngum.
Slovak: Úprava dávkovania u pacientov s hematologickými nežiaducimi účinkami:
Icelandic: Aðlögun skammta hjá sjúklingum með aukaverkanir á blóðfrumur:
Slovak: Odporúča sa, aby kvôli zabráneniu prenosu vírusu na dieťa HIV infikované matky zásadne nedojčili.
Icelandic: Til þess að forðast HIV-smit er ráðlagt að HIV-smitaðar mæður hafi börn sín ekki undir neinum kringumstæðum á brjósti.
Slovak: Skrížená rezistencia vyvolaná M184V RT je obmedzená v rámci antiretrovírusových látok z triedy nukleozidových inhibítorov.
Icelandic: Krossónæmi af völdum M184V-bakrita takmarkast við retróveirulyf í flokki núkleósíðabakritahemla.
Slovak: Zriedkavé: Gynekomastia
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir
Slovak: Bezodkladne to povedzte svojmu lekárovi.
Icelandic: Láttu lækninn strax vita.