FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pri podávaní spolu s liekmi indukujúcimi glukuronidáciu, ako sú karbamazepín alebo fenytoín, sa priemerný polčas skracuje približne na 14 hodín a pri súbežnom podávaní samotného valproátu sa predĺži v priemere na približne 70 hodín (pozri časť4.2).
Bulgarian: При едновременно прилагане с лекарства, които активират глюкуронирането, като карбамазепин и фенитоин, средното време на полуживот на ламотрижин се редуцира приблизително до 14 часа, също така, при съвместно прилагане с валпроат, се удължава средно приблизително до 70 часа (вж. точка 4.2).
Slovak: • zriedkavé kožné ochorenie spojené so závažnými pľuzgiermi a krvácaním z pier, očí, úst, nosa a oblasti pohlavných orgánov (Stevensov-Johnsonov syndróm).
Bulgarian: рядко срещано кожно заболяване, съпроводено от образуване на големи мехури и кървене от устните, очите, устата, носа и гениталиите (синдром на Стивънс-Джонсън).
Slovak: • nemotornosť a strata koordinácie pohybov (ataxia)
Bulgarian: • тромавост или липса на координация (атаксия)
Slovak: Ďalšie zložky sú: uhličitan vápenatý, čiastočne substituovaná hyprolóza, kremičitan hlinito-horečnatý, sodná soľ karboxymetylškrobu (Typ A), povidón K30, sodná soľ sacharínu, magnéziumstearát, príchuť čiernych ríbezlí.
Bulgarian: Другите съставки са: калциев карбонат, частично заместена хидроксипропилцелулоза, алуминиевомагнезиев силикат, натриев нишестен гликолат (Tип A), повидон K30, захарин натрий, магнезиев стеарат и аромат на боровинка.
Slovak: Ak vynecháte užitie dávky Lamictalu:
Bulgarian: Ако сте пропуснали да вземете доза Lamictal:
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други неописани в тази листовка нежелани реакции, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Î Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate, alebo ak začnete alebo prestanete užívať akýkoľvek z týchto liekov.
Bulgarian: Î Уведомете Вашия лекар, ако приемате, започвате или преустановявате приема на някое от изброените лекарства.
Slovak: Po podaní jednorazových dávok klesol zdanlivý klírens o 12 % z 35 ml/min u 20-ročných pacientov a na 31 ml/min u 70-ročných pacientov.
Bulgarian: При прием на еднократна доза се установяват с 12 % по-ниски стойности на привидния клирънс, като съответно за 20 годишна възраст са около 35 ml/min, докато при пациенти на 70 годишна възраст са 31 ml/min.
Slovak: Čo tablety Lamictalu obsahujú
Bulgarian: Какво съдържа Lamictal таблетки
Slovak: Lamictal lieči aj bipolárnu poruchu.
Bulgarian: Lamictal се използва и за лечение на биполярно разстройство.
Slovak: • oxkarbazepín, felbamát, gabapentín, levetiracetam, pregabalín, topiramát alebo zonisamid, používajú sa na liečbu epilepsie
Bulgarian: окскарбазепин, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топирамат или зонизамид, използвани за лечение на епилепсия
Slovak: • zmätenosť alebo nepokoj
Bulgarian: обърканост или тревожност
Slovak: Niekto, kto užil príliš veľkú dávku Lamictalu, môže mať akýkoľvek z týchto príznakov:
Bulgarian: При прием на прекалено голямо количество Lamictal могат да се проявят следните симптоми:
Slovak: Tieto chyby zahŕňajú rázštep pery alebo rázštep podnebia.
Bulgarian: Тези дефекти включват заешка устна или вълча паст.
Slovak: Myšlienky na sebapoškodenie alebo na samovraždu Ľudia s bipolárnou poruchou niekedy môžu mať myšlienky na sebapoškodenie alebo na spáchanie samovraždy.
Bulgarian: Хората, страдащи от биполярно разстройство, понякога могат да имат мисли за самонараняване или за самоубийство.
Slovak: • agresivita alebo podráždenosť
Bulgarian: агресивност или раздразнителност
Slovak: Môže sa zvážiť stanovenie koncentrácií lamotrigínu v sére pred a po vysadení hormonálnej antikoncepcie, aby sa potvrdilo udržanie východiskovej koncentrácie lamotrigínu.
Bulgarian: Може да се обсъди измерване на серумните концентрации на ламотрижин преди и след спиране на хормоналните контрацептиви за потвърждаване, че се поддържа изходната концентрация на ламотрижин.
Slovak: Klírens lamotrigínu je predovšetkým metabolický, s následným vylučovaním glukuronidovaných metabolitov do moču.
Bulgarian: Клирънсът на ламотрижин е предимно чрез метаболизиране с последващо елиминиране под формата на глюкуронид-конюгат с урината.
Slovak: Lamictal nie je indikovaný na akútnu liečbu manických alebo depresívnych epizód.
Bulgarian: Lamictal не е показан за интензивно лечение на манийни или депресивни епизоди.
Slovak: Boli hlásené závažné, potenciálne život ohrozujúce kožné vyrážky zahŕňajúce Stevensov-Johnsonov syndróm a toxickú epidermálnu nekrolýzu (Lyellov syndróm).
Bulgarian: Съобщавани са животозастрашаващи обриви, включително синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell).
Slovak: Ak sa nedosiahne kontrola symptómov, na základe skúsenosti lekára sa pridajú ďalšie lieky.
Bulgarian: Обикновено лечението започва като монотерапия, а впоследствие, ако не се постигне контрол върху симптомите, се добавят други лекарства въз основа на опита на лекаря.
Slovak: U pacientov súbežne liečených fenytoínom, karbamazepínom, fenobarbitalom alebo primidónom sa má použiť príslušný režim liečby (pozri časť 4.2).
Bulgarian: При пациенти, получаващи съпътстваща терапия с фенитоин, карбамазепин, фенобарбитон или примидон трябва да бъде прилагана подходяща терапевтична схема (вж. точка 4.2).
Slovak: Klinická účinnosť v prevencii epizód zmien nálady u pacientov s bipolárnou poruchou
Bulgarian: Клинична ефикасност при превенция на епизоди на промяна на настроението при пациенти с биполярно разстройство:
Slovak: Ak je vypočítaná denná dávka u pacientov užívajúcich valproát menšia ako 2,5 mg, Lamictal sa nemá podávať.>
Bulgarian: Ако изчислената дневна доза при пациенти, приемащи валпроат е по- ниска от 2,5 mg, Lamictal не трябва да се прилага.>
Slovak: Avšak u detí, ktorých matky užívali Lamictal počas tehotenstva, existuje zvýšené riziko vrodených chýb.
Bulgarian: Въпреки това съществува повишен риск от вродени дефекти при деца, чиито майки са приемали Lamictal по време на бременността.
Slovak: Záchvaty spojené s niektorými typmi epilepsie sa počas užívania Lamictalu občas môžu zhoršiť alebo sa vyskytovať častejšie.
Bulgarian: Понякога припадъците при някои видове епилепсия може да се влошат или да зачестят, докато приемате Lamictal.
Slovak: Výsledky farmakologických štúdií ukazujú, že lamotrigín je na použití a na napätí závislý blokátor napäťovo riadených sodíkových kanálov.
Bulgarian: Резултатите от фармакологичните проучвания показват, че ламотрижин е употреба- и волтажзависим блокер на волтаж-активираните натриевите канали.
Slovak: Ak je vypočítaná denná dávka u pacientov užívajúcich valproát menšia ako 1 mg, Lamictal sa nemá podávať.>
Bulgarian: Ако изчислената дневна доза при пациенти, приемащи валпроат, е по-ниска от 1 mg, Lamictal не трябва да се прилага.>
Slovak: U detí je polčas lamotrigínu zvyčajne kratší ako u dospelých, pričom pri podávaní spolu s liekmi indukujúcimi enzýmy, ako sú karbamazepín, fenytoín, má priemernú hodnotu približne 7 hodín a pri súbežnom podávaní samotného valproátu sa jeho priemerná hodnota zvýši na 45 až 50 hodín (pozri časť 4.2).
Bulgarian: Времето на полуживот на ламотрижин при деца най-общо е по-малко от това при възрастни като средната стойност е приблизително 7 часа при прилагане с лекарствени продукти, които индуцират ензимни системи като карбамазепин и фенитоин и се удължава до средни стойности от 45 до 50 часа при едновременно прилагане само с валпроат (вж. точка 4.2).
Slovak: Dispergovateľné/žuvacie tablety Lamictalu môžete užívať tak, že ich prehltnete vcelku a zapijete malým množstvom vody, môžete ich žuvať alebo rozpustiť vo vode:
Bulgarian: Може да приемате Lamictal диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене като ги поглъщате цели с малко вода, дъвчете или разтваряте във вода.
Slovak: V štúdii u 16 dobrovoľníčok nemala 300 mg dávka lamotrigínu v rovnovážnom stave žiadny vplyv na farmakokinetiku etinylestradiolovej zložky kombinovanej perorálnej antikoncepčnej tablety.
Bulgarian: При клинично изпитване с участието на 16 жени доброволки, приемът на стационарна доза от 300 mg ламотрижин не е оказал ефект върху фармакокинетиката на етинилестрадиоловата съставка на комбинираната перорална контрацептивна таблетка.
Slovak: U pacientov užívajúcich lieky, u ktorých farmakokinetické interakcie s lamotrigínom nie sú v súčasnosti známe (pozri časť 4.5), sa má použiť režim liečby, ktorý je odporúčaný pre lamotrigín podávaný v kombinácii s valproátom.
Bulgarian: При пациенти, приемащи лекарствени продукти, за които не са известни фармакокинетични взаимодействия с ламотрижин (вж. точка 4.5), трябва да се използва схема на лечение като препоръчаната за ламотрижин с едновременен прием на валпроат.
Slovak: Napriek tomu sa však najskôr porozprávajte so svojím lekárom, ak Lamictal chcete prestať užívať.
Bulgarian: Но въпреки това първо трябва да се консултирате с Вашия лекар, ако решите да спрете приема на Lamictal.
Slovak: Ltd Stonemasons Way Rathfarnham
Bulgarian: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham
Slovak: Príchuť čiernych ríbezlí.
Bulgarian: Аромат на боровинка.
Slovak: Obchodujúca ako GlaxoSmithKline UK Stockley
Bulgarian: Търгуващ като GlaxoSmithKline UK Stockley Park West Uxbridge
Slovak: Prehltnite tablety vcelku.
Bulgarian: Поглъщайте таблетките цели.
Slovak: Režim liečby
Bulgarian: Схема на лечение
Slovak: • vysoká teplota (horúčka), príznaky podobné chrípke alebo ospalosť
Bulgarian: повишена температура (втрисане), грипоподобни симптоми или сънливост
Slovak: Terapeutické indikácie (súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.1)
Bulgarian: Терапевтични показания (КХП, точка 4.1)
Slovak: Veľmi zriedkavé: toxická epidermálna nekrolýza.
Bulgarian: токсична епидермална некролиза.
Slovak: • karbamazepín, používa sa na liečbu epilepsie a problémov duševného zdravia
Bulgarian: карбамазепин, използван за лечение на eпилепсия и психични проблеми
Slovak: Z tohto dôvodu sa má v prvej línii liečby zvážiť použitie antikoncepcie, ktoré nezahŕňa týždeň inaktívnej liečby (napríklad kontinuálna hormonálna antikoncepcia alebo nehormonálne metódy).
Bulgarian: Затова трябва да се обмисли употребата на контрацепция без седмица без прием на контрацептива като лечение от първа линия (например продължителна хормонална контрацепция или нехормонални методи).
Slovak: 1/10 000, < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Bulgarian: Много чести (≥1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥1/1 000 до < 1/100), редки (≥1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000).
Slovak: Počas týždňa inaktívnej liečby (týždňa bez antikoncepčných tabliet) sa pozorovalo dvojnásobné zvýšenie hladín lamotrigínu.
Bulgarian: През седмицата без прием на контрацептив е наблюдавано двукратно повишаване на нивата на ламотрижин.
Slovak: Priemerný klírens u starších pacientov (0,39 ml/min/kg) sa pohybuje v rozsahu priemerných hodnôt klírensu (od 0,31 do 0,65 ml/min/kg) získaných z deviatich štúdií s mladšími dospelými pacientmi po podaní jednorazovej dávky od 30 do 450 mg.
Bulgarian: (0,39 ml/min/kg) са в рамките на стойностите (0,31 до 0,65 ml/min/kg), установени след проведени девет клинични изследвания при възрастни (които не са в старческа възраст), след прилагане на единични дози от 30 до 450 mg.
Slovak: Môže sa zvážiť stanovenie koncentrácií lamotrigínu v sére pred a po nasadení hormonálnej antikoncepcie, aby sa potvrdilo udržanie východiskovej koncentrácie lamotrigínu.
Bulgarian: Може да се обсъди измерване на серумните концентрации на ламотрижин преди и след началото на приема на хормоналните контрацептиви за потвърждаване, че се поддържа изходната концентрация на ламотрижин.
Slovak: V štúdii u zdravých dobrovoľníkov podávanie lopinaviru/ritonaviru znížilo plazmatické koncentrácie lamotrigínu približne na polovicu, pravdepodobne v dôsledku indukcie glukuronidácie.
Bulgarian: В изпитване при здрави доброволци лопинавир/ритонавир предизвикват приблизително двукратно понижаване на плазмените концентрации на ламотрижин, вероятно чрез индуциране на глюкуронирането.
Slovak: Z tohto dôvodu sa má v prvej línii liečby zvážiť použitie antikoncepcie, ktoré nezahŕňa týždeň inaktívnej liečby (napríklad kontinuálna hormonálna antikoncepcia alebo nehormonálne metódy; pozri časti 4.4 a 4.5).
Bulgarian: Затова внимателно трябва да се обмисли употребата на контрацепция без седмица без хапче като лечение от първа линия (например продължителна хормонална контрацепция или нехормонални методи; вж. точки 4.4 и 4.5).
Slovak: Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Spojené kráľovstvo
Bulgarian: Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Великобритания
Slovak: Vaša antikoncepcia účinkuje.
Bulgarian: Вашия контрацептив.
Slovak: Ženy užívajúce hormonálnu antikoncepciu
Bulgarian: Жени, приемащи хормонални контрацептиви
Slovak: Experimenty na zvieratách neodhalili narušenie fertility pôsobením lamotrigínu.
Bulgarian: Опитите при животни не показват неблагоприятни ефекти на ламотрижин върху фертилитета.
Slovak: Bol pozorovaný mierny vzostup perorálneho klírensu levonorgestrelovej zložky, ktorý viedol k priemernému 19 % zníženiu AUC levonorgestrelu a 12 % zníženiu Cmax levonorgestrelu.
Bulgarian: Установено е умерено увеличение на пероралния клирънс на съставката левоноргестрел, водещо до намаляване средно с 19% и 12% съответно на AUC и Cmax на левоноргестрел.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podaní, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност и карциногенен потенциал.
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ LAMICTAL
Bulgarian: ДА СЪХРАНЯВАТЕ LAMICTAL
Slovak: U juvenilných potkanov sa pri expozíciách približne dvojnásobne vyšších ako sú terapeutické expozície u dospelých ľudí pozoroval vplyv na učenie v Bielovom vodnom bludisku, mierne oneskorenie v oddelení žaluďa a predkožky a otvorení vagíny a pokles prírastku postnatálnej telesnej hmotnosti u zvierat F1 generácie.
Bulgarian: При плъхове в ювенилна възраст са наблюдавани ефект върху обучението при Biel maze теста, леко забавяне на балано-препуциалната сепарация и на вагиналната проходимост, както и намалено наддаване на тегло след раждането при F1 животни при експозиции, приблизително два пъти повисоки от терапевтичните експозиции при хора.
Slovak: Lamotrigín v dávke 200 mg neovplyvnil farmakokinetiku olanzapínu.
Bulgarian: Установено е, че прием на 200 mg ламотрижин не повлиява фармакокинетиката на оланзапин.
Slovak: 2 4 6 8 10 12 14 (žiadne vrecúško)
Bulgarian: 2 4 6 8 10 12 14 (без джоб)
Slovak: V podskupine klinických štúdií zameraných na bipolárnu poruchu bol výskyt takýchto nežiaducich účinkov číselne, ale nie štatisticky významne, vyšší u pacientov užívajúcich lamotrigín (29/1 212 [2,4
Bulgarian: В подгрупата на изпитванията при биполярно разстройство честотата на събитията е била числено, но не статистически значимо по-голяма при ламотрижин (29/1212 [2,4%]) в сравнение с плацебо (19/1054 [1,8%]).
Slovak: Polčas lamotrigínu významne ovplyvňujú súbežne podávané lieky.
Bulgarian: Времето на полуживот на ламотрижин се променя значително при едновременно прилагане с други лекарства.
Slovak: V štúdii u 16 dobrovoľníčok podávanie spolu s 30 µg etinylestradiolu/150 µg levonorgestrelu v kombinovanej perorálnej antikoncepčnej tablete spôsobilo približne dvojnásobný vzostup klírensu lamotrigínu, čo viedlo k približne 52 % zníženiu AUC lamotrigínu a 39 % zníženiu Cmax lamotrigínu.
Bulgarian: При клинично изпитване с участието на 16 жени доброволки, прием на комбиниран перорален контрацептив 30 µg етинилестрадиол/150 µg левоноргестрел е довел до приблизително двукратно повишаване на клирънса на ламотрижин след перорално приложение, имащо за резултат намаляване средно с 52 % и 39 % съответно на AUC и Cmax на ламотрижин.
Slovak: Lekári majú posúdiť potrebu zvyšovania udržiavacej dávky, keď liečbu Lamictalom znovu začínajú u pacientov, ktorí prerušili užívanie Lamictalu z akéhokoľvek dôvodu, pretože riziko závažnej vyrážky je spojené s vysokými počiatočnými dávkami a s prekročením odporúčaného zvyšovania dávky lamotrigínu (pozri časť 4.4).
Bulgarian: При повторно започване на лечението с ламотрижин при пациенти, които по някаква причина са прекъснали приема му, трябва да се прецени необходимостта от постепенно повишаване на дозата до поддържащата доза, тъй като рискът от сериозен обрив е свързан с високи начални дози и превишаване на препоръчваната доза за повишаване на ламотрижин (вж. точка 4.4).
Slovak: 5 mg dispergovateľné/žuvacie tablety - v prípade, že 2 mg dispergovateľné/žuvacie tablety nie sú dostupné na trhu a 5 mg dispergovateľné/žuvacie tablety sú najnižšou silou dostupnou na trhu: <Má sa vziať do úvahy, že so súčasne dostupnou 5 mg silou dispergovateľnej/žuvacej tablety Lamictalu nie je možné začať presnú liečbu lamotrigínom pomocou odporúčaného dávkovania u pediatrických pacientov s telesnou hmotnosťou nižšiou ako 17 kg.>
Bulgarian: 5 mg диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене - където 2 mg диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене не са пуснати в продажба и Lamictal 5 mg диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене е най-малкото количество на активното вещество в една таблетка, пуснато в продажба: <Трябва да се има предвид, че с наличната понастоящем Lamictal 5 mg диспергираща се таблетка/таблетка за дъвчене, не е възможно прецизно въвеждане в терапията с ламотрижин, съгласно препоръчаните дозировки при педиатрични пациенти с тегло под 17 kg.>
Slovak: Oy Piispansilta 9 A 02230 Espoo Fínsko
Bulgarian: 02230 Espoo
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o monoterapii epileptických záchvatov súvisiacich s Lennoxovým-Gastautovým syndrómom.
Bulgarian: Няма данни за монотерапия при припадъци, свързани със синдрома на Lennox-Gastaut.
Slovak: Farmakokinetika lamotrigínu bola okrem toho skúmaná u 12 zdravých starších jedincov po užití 150 mg jednorazovej dávky.
Bulgarian: Проведени са и проучвания на фармакокинетиката на ламотрижин след еднократен прием на 150 mg при 12 здрави лица в старческа възраст.
Slovak: Tabuľka 5: Dospelí vo veku 18 a viac rokov - úprava dennej dávky lamotrigínu po pridaní iných liekov pri liečbe bipolárnej poruchy
Bulgarian: Възрастни пациенти на 18 и повече години - адаптиране на дневната дозировка на ламотрижин след добавяне на други лекарствени продукти при лечението на биполярно разстройство
Slovak: Fertilita Experimenty na zvieratách neodhalili narušenie fertility pôsobením lamotrigínu (pozri časť 5.3).
Bulgarian: Изследванията при животни не показват неблагоприятно повлияване на фертилитета от ламотрижин (вж. точка 5.3).
Slovak: Povedzte to svojmu lekárovi a neužívajte Lamictal.
Bulgarian: Î Уведомете Вашия лекар и не приемайте Lamictal.
Slovak: Vplyv hormonálnej antikoncepcie na farmakokinetiku lamotrigínu
Bulgarian: Ефект на хормоналните контрацептиви върху фармакокинетиката на ламотрижин
Slovak: Lamictal sa podáva ako prídavná terapia, ale môže byť úvodným antiepileptickým liekom (AE), ktorým sa začne liečba pri Lennoxovom-Gastautovom syndróme.
Bulgarian: Lamictal се дава в комбинирана терапия, но може да бъде първото антиепилептично лекарство (AED), с което да се започне лечението при синдрома на Lennox-Gastaut.
Slovak: Táto dávkovacia schéma sa má použiť po vysadení:
Bulgarian: Тази схема на дозиране трябва да се използва при спиране приема на:
Slovak: • nečakané krvácanie alebo tvorbu krvných podliatin, alebo zmodranie prstov na rukách
Bulgarian: необяснимо кървене или синини, или посиняване на пръстите
Slovak: Táto dávkovacia schéma sa má použiť bez valproátu, ale:
Bulgarian: Тази схема на дозиране трябва да се използва без валпроат, но с:
Slovak: 30 tabliet 50 tabliet 56 tabliet 60 tabliet 90 tabliet 100 tabliet
Bulgarian: 30 таблетки 50 таблетки 56 таблетки 60 таблетки 90 таблетки 100 таблетки
Slovak: Aj keď u väčšiny pacientov nastane po vysadení liečby Lamictalom uzdravenie, u niektorých pacientov môže dôjsť k tvorbe ireverzibilných jaziev a vyskytli sa aj zriedkavé prípady úmrtí (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Въпреки това, при някои пациенти се развиват необратими цикатрикси, също така има редки случаи на летален изход (вж. точка 4.4).
Slovak: diplopia, rozmazané videnie.
Bulgarian: диплопия, замъглено зрение.
Slovak: V štúdii u zdravých dospelých dobrovoľníkov 15 mg olanzapínu znížilo AUC lamotrigínu o približne 24 % a Cmax lamotrigínu o približne 20 %.
Bulgarian: При едно изпитване със здрави възрастни доброволци приемът на 15 mg оланзапин понижава AUC и Cmax на ламотрижин съответно средно с 24% и 20%.
Slovak: Ak sa Vás niektoré z tohoto týka:
Bulgarian: Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас:
Slovak: Bez depresie p-hodnota Log rank testu
Bulgarian: Без депресия p-value логаритмично трансформиран ренков тест (Log rank test)
Slovak: V jednom registri bol hlásený zvýšený výskyt orofaciálnych rázštepov.
Bulgarian: Един регистър докладва нарастване на честотата на заещка устна и вълча паст.
Slovak: Každá tableta obsahuje 25 mg, 50 mg, 100 mg alebo 200 mg lamotrigínu.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 25 mg, 50 mg, 100 mg или 200 mg ламотрижин.
Slovak: Poruchy imunitného systému Veľmi zriedkavé: syndróm precitlivenosti** (zahŕňajúci také symptómy ako horúčku, lymfadenopatiu, opuch tváre, abnormality krvi a pečene, diseminovanú intravaskulárnu koaguláciu, multiorgánové zlyhanie).
Bulgarian: Много редки: синдром на свръхчувствителност∗∗ (включително симптоми като повишена температура, лимфаденопатия, оток на лицето, промени в кръвната картина и функциите на черния дроб, дисеминирана интраваскуларна коагулация, мултиорганна недостатъчност).
Slovak: SKÔR AKO UŽIJETE LAMICTAL
Bulgarian: ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ LAMICTAL
Slovak: Neexistujú dôkazy, že lamotrigín spôsobuje klinicky závažnú indukciu alebo inhibíciu pečeňových oxidačných enzýmov metabolizujúcich lieky a interakcie medzi lamotrigínom a liekmi metabolizovanými enzýmami cytochrómu P450 nie sú pravdepodobné.
Bulgarian: Няма данни за клинично значими индукция или инхибиране на чернодробната оксидираща лекарство-метаболизираща ензимна система, причинени от ламотрижин и са малко вероятни взаимодействия между ламотрижин и лекарствените продукти, които се метаболизират от цитохром
Slovak: 1. týždeň (počínajúc vysadením iných liekov)
Bulgarian: Седмица 1 (започваща с преустановяване на приема)
Slovak: Prídavná terapia
Bulgarian: Комбинирана терапия
Slovak: 25, 50, 100 a 200 mg tablety, 5, 25, 50, 100 a 200 mg dispergovateľné/žuvacie tablety: Tri roky.
Bulgarian: 25, 50, 100 и 200 mg таблетки 5, 25, 50, 100 и 200 mg диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене: 3 години.
Slovak: Každá dispergovateľná/žuvacia tableta obsahuje 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg alebo 200 mg lamotrigínu.
Bulgarian: Всяка диспергираща се таблетка/таблетка за дъвчене съдържа 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg или 200 mg ламотрижин.
Slovak: 1 3 5 7 9 11 13 (jedno vrecúško)
Bulgarian: 1 3 5 7 9 11 13 (един джоб)
Slovak: Väzba na plazmatické bielkoviny je asi 55 %, toxicita spôsobená vytesnením z tejto väzby je veľmi nepravdepodobná.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е приблизително 55 %.
Slovak: Veľmi zriedkavé: zlyhanie pečene, hepatálna dysfunkcia, zvýšené hodnoty funkčných vyšetrení pečene.
Bulgarian: чернодробна недостатъчност, отклонения в чернодробните функции, повишени стойности на показателите на чернодробните функционални тестове.
Slovak: Udržiavajte cieľovú dávku dosiahnutú pri zvyšovaní dávky (200 mg/deň; rozsah dávok 100 - 400 mg/deň)
Bulgarian: Да се поддържа таргетната доза, достигната при повишаването на дозата (200 mg/ден; дозов диапазон 100-400 mg/ден)
Slovak: 25, 50, 100 a 200 mg tablety:
Bulgarian: 25, 50, 100 и 200 mg таблетки:
Slovak: Tabletten
Bulgarian: Таблетка
Slovak: Je dôležité,
Bulgarian: Е НЕОБХОДИМО
Slovak: Údaje svedčia o tom, že lamotrigín prechádza do materského mlieka.
Bulgarian: Данните показват, че ламотрижин преминава в кърмата.
Slovak: nystagmus, tremor, insomnia.
Bulgarian: нистагъм, тремор, безсъние.