FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Enligt artikel 71 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG förbjuder eller kan medlemsstaterna förbjuda import, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av det veterinärmedicinska läkemedlet inom hela eller delar av sitt territorium om följande fastställs:
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES države članice prepovejo ali lahko prepovejo uvoz, prodajo, oskrbo in/ali uporabo zdravila za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če se ugotovi da:
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Skall inte blandas med andra läkemedel.
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Ne mešajte z drugimi zdravili.
Swedish: > 1:40 HA enheter
Slovenian: > 1:40 HI Enot
Swedish: KVALITETSASPEKTER
Slovenian: VIDIKI KVALITETE
Swedish: Pfizer Animal Health 2000 Rockförd Road Charles City, Iowa 50616 USA
Slovenian: Pfizer Animal Health 2000 Rockford Road Charles City, Iowa 50616 ZDA
Swedish: Varaktigheten av immuniteten hos kycklingar har inte fastställts.
Slovenian: Čas trajanja imunske zaščite pri piščancih še ni potrjena.
Swedish: Vit olja
Slovenian: Belo olje
Swedish: Speciellt en rationalisering av typen av ägg som används (med beaktande av problemet att vanliga ägg kan innehålla främmande substanser och möjligheten att inaktivera dessa under inaktiveringsprocessen för influensaviruset, stödd av en tillhörande valideringsstudie).
Slovenian: To velja še posebej pri racionalizaciji lastnosti uporabljenih jajc (ob upoštevanju problema morebitne prisotnosti tujih dejavnikov v običajnih jajcih in možnosti inaktivacije le-teh med postopkom inaktivacije virusa influence, kar podpira ustrezna validacijska študija).
Swedish: MRL Mål vävnad
Slovenian: MRL Ciljna tkiva
Swedish: Den aktiva substansen av biologiskt ursprung som är avsedda att framkalla aktiv immunitet tillämpas inte på förordning (EU) nr 470/2009.
Slovenian: D. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Zdravilna učinkovina biološkega izvora namenjena za vzpodbudo aktivne imunosti ni vključena v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Swedish: Vaccinationsschemat skall vara slutfört minst 4 veckor före äggläggningsperioden.
Slovenian: Program cepljenja bi se moral zaključiti vsaj 4 tedne pred začetkom obdobja nesenosti.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska informera Europeiska kommissionen om försäljningsplaner avseende läkemedel godkänd genom detta beslut.
Slovenian: Imetnik tega dovoljenja za promet mora o načrtih prometa z zdravilom, ki je bilo odobreno s tem odlokom, obvestiti Evropsko Komisijo.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/06/060/001-002
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/06/060/001-002
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Emulsion för injektion.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Emulzija za injiciranje.
Swedish: D. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL)
Slovenian: NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA ( MRL)
Swedish: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Storbritannien
Slovenian: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Združeno kraljestvo
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning Pfizer Limited
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Pfizer Limited
Swedish: Varaktigheten av immuniteten hos ankor: 14 veckor efter den andra injektionen.
Slovenian: Čas trajanja imunske zaščite pri racah: 14 tednov od druge injekcije
Swedish: MRLvärde krävs inte
Slovenian: MRL ni zahtevan
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 500 ml
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 500 ml
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Oavsiktlig injektion är farlig.
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Nenamerno injiciranje je nevarno.
Swedish: Effekten som uppnås kan variera beroende av graden av antigen överensstämmelse mellan vaccinstammen och de cirkulerande fältstammarna.
Slovenian: Nivo dosežene učinkovitosti lahko variira glede na stopnjo antigenske homolognosti med sevom v cepivu in sevi v okolju.
Swedish: Vatten i oljeadjuvans
Slovenian: Voda v oljnem dodatku
Swedish: Endast som konserveringsme del i multidosvacciner i en koncentration som inte överstiger 0.02%
Slovenian: Le za uporabo v obliki konzervan sa v večodmer nih cepivih pri koncentra ciji, ki ne presega
Swedish: Alla livsmedelspro ducerande djurslag
Slovenian: Vse vrste za proizvodnj o živil
Swedish: Polyoxyethylen sorbitan monooleat och trioleat
Slovenian: Polioksietilen sorbitan monooleat in trioleatkrmni
Swedish: Ej relevant.
Slovenian: Ni smiselno
Swedish: Personer som avser att importera, sälja, tillhandahålla och/eller använda Poulvac FluFend H5N3 RG skall samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet importeras, säljs, tillhandahålls och/eller används Poulvac FluFend H5N3 RG.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava uvažati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati Poulvac FluFend H5N3 RG, se mora posvetovati s pristojnimi organi posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja še pred uvozom, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.
Swedish: Vaccinet finns i kartonger om 1 eller 10 flaskor à 500 ml.
Slovenian: Cepivo je v škatlah z 1 ali 10 plastenkami po 500 ml.
Swedish: Användande av denna veterinärmedicinska produkt är endast tillåten under särskilda förhållanden beslutade av Europeiska gemenskapens bestämmelser för kontroll av fågelinfluensa.
Slovenian: Uporaba tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini je dovoljena le pod posebnimi pogoji, ki jih določa zakonodaja Evropske skupnosti o aviarni influenci.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 x 500 ml
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 1 x 500 ml
Swedish: Även om små mängder har injicerats kan oavsiktlig injektion av denna produkt orsaka intensiv svullnad som till exempel kan leda till ischemisk nekros och även förlust av finger.
Slovenian: Čeprav je bila injicirana le majhna količina, lahko nenamerno injiciranje tega izdelka povzroči močno oteklino, ki lahko na primer privede do ishemične nekroze ter celo do izgube prsta.
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING Import, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av Poulvac FluFend H5N3 RG är förbjudet eller kan förbjudas i vissa medlemsstater inom hela eller delar av deras territorium enligt nationell djurhälsopraxis.
Slovenian: Uvoz, prodaja, oskrba in/ali uporaba Poulvac FluFend H5N3 RG je ali je lahko prepovedana v nekaterih državah članicah na njihovem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalnim programom zdravstvenega varstva živali.
Swedish: En dos á 0,5 ml innehåller:
Slovenian: 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En dos á 0,5 ml innehåller:
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje:
Swedish: Emulsion för injektion för kycklingar och ankor
Slovenian: Emulzija za injiciranje za piščance in race
Swedish: Det föreligger viktiga problem avseende olikheten i produktion och kontroll mellan tillverkningsanläggningarna (inklusive vilken typ ägg som används) och avsaknaden av en valideringsstudie för potenstesten på färdig produkt (det visar sig att slutprodukttester endast utförs i Weesp, men tester i produktionsprocessen såsom titrering och HA-kvantifiering skall också vara ekvivalenta).
Slovenian: 1) Obstajajo pomembna nerešena vprašanja glede razlik med izdelavo in nadzorom v različnih proizvodnih obratih (vključno z lastnostmi uporabljenih jajc) in ni validacijske študije za test moči (potency test) na končnem izdelku (zdi se, da se testi končnega cepiva izvajajo le v
Swedish: Tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Pfizer Global Manufacturing Weesp CJ van Houtenlaan 36
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serije: Pfizer Global Manufacturing Weesp CJ van Houtenlaan 36
Swedish: En övergående lokal reaktion (svullnad) kan i vissa fall förekomma och är normalt vid användning av vacciner med oljeadjuvans.
Slovenian: Občasno se lahko pojavi prehodna lokalna reakcija (otekanje), kot je običajno za cepiva, kjer je dodatek olje.
Swedish: E. SÄRSKILDA VILLKOR SOM SKALL UPPFYLLAS AV INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Slovenian: E. POSEBNE ZAHTEVE, KI JIH MORA IZPOLNJEVATI IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Swedish: Följande innehållsämnen i Poulvac FluFend H5N3 RG finns i tabell 1 (Tillåtna substanser) i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Slovenian: Naslednje sestavine zdravila Poulvac FluFenf H5N3 RG so vključene v tabeli 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010:
Swedish: Mineraloljor av låg till hög viskositet inklusive mikrokristallina vaxer, ungefärlig kolkedjelängd C10-C60; alifatiska, grenade alifatiska och alicykliska föreningar
Slovenian: Hidrokarbon, mineralni, nizke do visoke viskoznosti vključuje voske, mikrokristalinične, okoli C10-C60, alifatične, razvejane alifatične in aliciklične sestavine
Swedish: Undvik att stressa fåglarna vid tiden runt vaccination.
Slovenian: V času cepljenja ptice varujte pred stresom.
Swedish: 500 ml vaccin i hög-densitets polyetylenflaskor, stängda med nitril gummipropp och aluminiumlock.
Slovenian: 500 ml cepiva v plastenkah iz polietilena visoke gostote, z nitrilnim gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko
Swedish: Sorbitansseskvioleat
Slovenian: Sorbitan seskvioleat
Swedish: Pfizer Luxembourg SARL o.z.
Slovenian: Slovenská Republika Pfizer Luxembourg SARL o.z.
Swedish: Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall hanteras enligt gällande lokala anvisningar.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Swedish: Hos kycklingar och ankor har inga andra biverkningar setts vid administrering av dubbel dos jämfört med de som har beskrivits i sektion 6.
Slovenian: Po vnosu dvojnega odmerka pri piščancih in racah niso zasledili drugačnih neželenih učinkov, kot so opisani v poglavju 6.
Swedish: Kycklingar och ankor.
Slovenian: Piščanci in race.
Swedish: Gäller inte aromatiska och omättade föreningar
Slovenian: Izključene aromatičn e in nesaturira ne sestavine
Swedish: 3 veckors ålder och äldre: 0,5 ml intramuskulärt i bröstmuskulaturen.
Slovenian: Starost tri tedne ali več: 0,5 ml intramuskularno v prsno mišico.
Swedish: Oavsiktlig självinjektion kan ge svår smärta och svullnad framförallt vid injektion i en led eller finger, i sällsynta fall kan amputation av finger bli nödvändig om inte snabb medicinsk behandling ges.
Slovenian: Nenamerno injiciranje/samo-injiciranje lahko povzroči hude bolečine in otekline, zlasti ob injiciranju v sklep ali prst, in lahko v izjemnih primerih, če ni zagotovljena takojšnja zdravniška oskrba, privede do izgube prizadetega prsta.
Swedish: 1 år. Hela innehållet i en flaska skall användas inom 2 timmar efter att förpackningen brutits.
Slovenian: 1 leto Vsebino plastenke morate porabiti v dveh urah po predrtju vsebnika.
Swedish: Immunitetsutveckling med start från 3 veckor efter sista injektionen.
Slovenian: Nastop imunosti: Tri tedne po drugi injekciji.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Poulvac FluFend H5N3 RG
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Poulvac FluFend H5N3 RG
Swedish: Fosfatbuffrad saltlösning
Slovenian: Fosfatni pufer s soljo
Swedish: Vit olja är mineralolja, Arlacel 83V är sorbitansseskvioleat, Tween 80 är polyoxyethylen sorbitan monooleat, natriumdihydrogenofosfat (E339) och kaliumhydrogenofosfat (E340) är substanser med E nummer.
Slovenian: Belo olje je hidrokarbon, mineralni, Arlacel 83V je sorbitan seskvioleat, Tween 80 je polioksietilen sorbitan monooleat, dvobazni natrijev fosfat (E339) in enobazni kalijev fosfat sta snovi s številko E. Navedene sestavine zdravila Poulvac FluFend H5N3 RG so vključene v tabelo 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010:
Swedish: Vid en dags ålder: 0,2 ml subkutant i nacken.
Slovenian: Pri starosti enega dne: 0,2 ml podkožno v vrat.
Swedish: Hela innehållet i en flaska skall användas inom 2 timmar efter att förpackningen brutits.
Slovenian: Vsebino plastenke morate porabiti v dveh urah po predrtju vsebnika.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras och transporteras kallt (2 ºC - 8ºC).
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte in prevažajte pri temperaturi (2 C - 8 C).
Swedish: Revaccination efter 3 veckor: 0,5 ml subkutant i nacken.
Slovenian: Ponovno cepljenje po treh tednih: 0,5 ml podkožno v vrat.
Swedish: Sorbitanseskvioleat Polysorbat 80
Slovenian: Sorbitan seskvioleat Polisorbat 80
Swedish: Namn på och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssatts
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev) zdravila, odgovornega za sproščanje serije
Swedish: Bruten förpackning används inom 2 timmar.
Slovenian: Načeto/odprto zdravilo uporabite v 2 urah.
Swedish: För aktiv immunisering av kycklingar och ankor mot fågelinfluensavirus typ A, subtyp H5.
Slovenian: Aktivna imunizacija piščancev in rac proti virusu aviarne influence tipa A, podtipa H5.
Swedish: Det finns ingen information tillgänglig avseende interaktionen mellan maternellt överförda antikroppar och vaccination avseende båda målarterna.
Slovenian: Za obe ciljni vrsti ni podatkov o vplivih materinih protiteles na cepljenje.
Swedish: För att inducera serologiskt svar mot N3 neuraminidas vilket kan användas som markör för att differentiera infekterade fåglar från vaccinerade (DIVA strategi).
Slovenian: Cepivo je namenjeno spodbujanju aktivne imunosti pri piščancih in racah proti virusu aviarne influence podtipa H5 in sproženju serološkega odziva proti N3 neuraminidazi, ki lahko služi kot marker za razlikovanje med okuženimi in cepljenimi živalmi (t.i. strategija DIVA)
Swedish: DJURSLAG Kycklingar och ankor
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Piščanci in race
Swedish: Sakkunniga och SNABBA insatser av kirurg krävs och det kan bli nödvändigt med incision och irrigattion av det injicerade området, särskilt om det rör sig om mjukdelar eller senor i ett finger.
Slovenian: Potreben je strokoven, TAKOJŠEN, kirurški poseg ter morda tudi takojšnja incizija in izpiranje injiciranega mesta, zlasti če so prizadete tudi kite ali mehka tkiva prsta.
Swedish: Kycklingar: reduktion av mortalitet och virusutsöndring efter infektion.
Slovenian: Piščanci: Zmanjšanje smrtnosti in izločanja virusa po izpostavljenost.
Swedish: Natriumklorid Dinatriumhydrogenfosfat Kaliumdihydrogenfosfat
Slovenian: Natrijev klorid Natrijev fosfat, dvobazni Kalijev fosfat, enobazni
Swedish: Farmakolo giskt aktiva substanser
Slovenian: Farmakološko aktivna snov
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med denna produkt, uppsök snabbt läkare - även om endast en väldigt liten mängd injicerats - och ta med bipacksedeln.
Slovenian: Če vam je bil ta proizvod nenamerno injiciran, se takoj posvetujte z zdravnikom, čeprav je bila injicirana le majhna količina, in mu pokažite navodila za uporabo.
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 ºC - 8ºC).
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 C - 8 C).
Swedish: Poulvac FluFend H5N3 RG emulsion för injektion för kycklingar och ankor
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Poulvac FluFend H5N3 RG emulzija za injiciranje za piščance in race
Swedish: ATCvet-kod: QI01AA23
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Inaktivirano rekombinantno cepivo, ATCvet oznaka: QI01AA23
Swedish: KARENSTID Karenstid: Noll dagar.
Slovenian: KARENCA Nič dni.
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2°C - 8°C).
Slovenian: Shranjujte in prevažajte pri temperaturi (2 C - 8 C).
Swedish: Ingen uppgift satser(substanser med giltigtEnummer som ärgodkända som livsmedelstillsatser tillämpl igt livsmedelspro ducerande djurslag värde krävs inte tillämpligt substanser som är godkändasom livsmedelstillsats er, med undantag av de konserveringsmedel som upptas i del C i bilaga III till Europaparlament ets och rådets direktiv 95/2/EG
Slovenian: Samo snovi odobrene kot dodatki za živila za prehrano ljudi z izjemo prezervati vov navedenih v dodatku III
Swedish: Natriumklorid Ej tillämpligt
Slovenian: Natrijev klorid
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATTS
Slovenian: A. IZDELOVALEC(IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Swedish: Reduktion av mortalitet och virusutsöndring efter infektion.
Slovenian: Zmanjšanje smrtnosti in izločanje virusa po izpostavljenost.
Swedish: Ankor: reduktion av kliniska symtom och virusutsöndring efter infektion.
Slovenian: Race: Zmanjšanje pojava kliničnih znakov in izločanja virusa po izpostavljenost.
Swedish: Data avseende kompatibilitet då detta vaccin används tillsammans med något annat saknas.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Swedish: Inaktiverat Rekombinant Fågelinfluensa virus av subtyp H5N3 (stam rg-A/ck/VN/C58/04) > 1:40 HA enheter per dos
Slovenian: Inaktivirani rekombinantni virus aviarne influence podtipa H5N3 (sev rg-A/ck/VN/C58/04) > 1:40 HI Enot v odmerku
Swedish: Markör substans
Slovenian: Marker ostanek
Swedish: C. VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE BEGRÄNSNINGAR MED HÄNSYN TILL SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING
Slovenian: C. POGOJI TER OMEJITVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM GLEDE VARNE IN UČINKOVITE UPORABE
Swedish: FLASKOR
Slovenian: ŠKATLA
Swedish: Ankor:
Slovenian: Race:
Swedish: Reduktion av kliniska symtom och virusutsöndring efter infektion.
Slovenian: Zmanjšanje pojava kliničnih znakov in izločanja virusa po izpostavljenost.
Swedish: Inaktiverat rekombinant fågelinfluensa virus av subtyp H5N3 (stam rg-A/ck/VN/C58/04)
Slovenian: Neaktiviran rekombinantni virus aviarne influence podtipa H5N3 (sev rg-A/ck/VN/C58/04)
Swedish: Destruktion: Läs bipacksedeln.
Slovenian: Za navodilo o pravilnem odstranjevanju preberite navodilo za uporabo.
Swedish: 4.4 Särskilda varningar <för respektive djurslag>
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Swedish: Inaktiverat rekombinant fågelinfluensa virus, av subtyp H5N3 (stamm rg-A/ck/VN/C58/04)
Slovenian: Inaktiviran rekombinantni virus aviarne influence podtipa H5N3 (sev rg-A/ck/VN/C58/04)
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 26/10/2011.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen dne 26/10/2011.
Swedish: Hur lång tid måste förflyta innan djuret kan slaktas och köttet användas
Slovenian: Koliko časa je potrebno počakati, preden se žival lahko zakolje in meso
Swedish: På grund av den nuvarande epidemiologiska situationen som präglas av fågelinfluensan och det hot mot människors och djurs hälsa som den utgör rekommenderar kommittén att ett godkännande för försäljning beviljas.
Slovenian: Zaradi trenutne epidemiološke situacije v zvezi z aviarno influenco in posledične grožnje za zdravje ljudi in živali je odbor priporočil odobritev dovoljenja za promet.
Swedish: I likhet med många vacciner med adjuvans kan svullnad inträffa vid vaccinationsstället och stanna kvar i omkring 14 dagar.
Slovenian: Tako kot pri mnogih cepivih z dodatki (adjuvansi) lahko na mestu cepljenja nastane oteklina, ki lahko ostane približno 14 dni.
Swedish: Denna "blandning" av typ H och N inträffar naturligt i det fria men i detta fall har den gjorts i laboratorium för att framställa ett virus med dessa mycket speciella egenskaper.
Slovenian: Ta vrsta »prerazporejanja« med tipoma H in N poteka v naravi spontano, v tem primeru pa je bila izvedena v laboratoriju z namenom, da bi izdelali virus s temi posebnimi lastnostmi.
Swedish: Det virus som används för att framställa vaccinet är ett rekombinant virus.
Slovenian: Virus, uporabljen za cepivo, je rekombinantni virus.
Swedish: Man har även beaktat resultaten av studier av ett liknande vaccin på kycklingar som inte varit infekterade (med undantag för viruset innehöll det samma beståndsdelar).
Slovenian: Upoštevali so tudi rezultate raziskav, izvedenih s podobnim cepivom na neokuženih piščancih (vsebujočim enake sestavine, z izjemo virusa).
Swedish: Vaccinet injiceras intramuskulärt (i bröstmuskulaturen) på kycklingar eller subkutant (under skinnet) på ankor, som två doser med tre veckors mellanrum.
Slovenian: Cepivo se injicira intramuskularno (v prsno mišico) pri piščancih ali subkutano (pod kožo) pri racah v dveh odmerkih v razmaku 3 tednov.
Swedish: Vaccinet innehåller inte några innehållsämnen som kan utgöra en risk för de som äter vaccinerade
Slovenian: Cepivo ne vsebuje učinkovin, ki bi lahko predstavljale tveganje za ljudi, ki zaužijejo meso cepljenih
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) kommer att granska de kompletterande upplysningar som blir tillgängliga i enlighet med en fastställd tidsplan och denna sammanfattning kommer att uppdateras vid
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (EMA) bo pregledala dodatne informacije, ki bodo dane na razpolago glede na sprejet časovni načrt, in
Swedish: Om fåglarna i framtiden skulle exponeras för fågelinfluensavirus kommer deras immunsystem att kunna framställa dessa antikroppar snabbare och det kommer att hjälpa dem att bekämpa sjukdomen.
Slovenian: Če bodo ptice v prihodnosti izpostavljene virusu aviarne influence, bo njihov imunski sistem ta protitelesa tvoril hitreje in to jim bo pomagalo v boju proti bolezni.
Swedish: Det har framställts med "rekombinant DNA-teknik" (när gener förs in i en organism) för att föra med antigenerna H5 (hemagglutinin 5) och N3 (neuraminidas 3).
Slovenian: Proizveden je bil z uporabo »rekombinantne DNK tehnologije« (pri tem se geni vstavijo v organizem) za prenašanje antigenov H5 (hemaglutinin 5) in N3 (nevraminidaza 3).
Swedish: Förhållandet mellan risk och nytta behandlas i modul 6 i
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v modulu 6 tega Evropskega javnega poročila o oceni
Swedish: Denna stam har valts därför att den skyddar fåglar mot virulenta fältstammar av H5N1 (korsskydd) men samtidigt gör det möjligt att skilja vaccinerade fåglar från smittade.
Slovenian: Ta sev je bil izbran, ker varuje ptice pred virulentnimi divjimi sevi H5N1 (navzkrižna zaščita), hkrati pa omogoča razlikovanje cepljenih ptic od okuženih ptic.
Swedish: När det ges till fåglar lär sig djurens immunsystem (deras naturliga försvar) att framställa antikroppar (ett särskilt slags protein) för att bekämpa viruset.
Slovenian: Ko ga ptice prejmejo, se imunski sistem teh živali (njihov naravni obrambni mehanizem) nauči tvoriti protitelesa (posebno vrsto beljakovine) za boj proti virusu.
Swedish: Detta är acceptabelt på grund av den nuvarande politiska och epidemiologiska situationen i Europa när
Slovenian: Za to ciljno vrsto terenske študije niso na voljo, kar je sprejemljivo zaradi sedanje politične in epidemiološke situacije v Evropi glede aviarne influenze.
Swedish: Den som ger vaccinet bör vara försiktig och se till att han/hon inte
Slovenian: Oseba, ki daje cepivo, mora paziti, da si zdravila po nesreči ne samo
Swedish: • Det har visats att vaccinet förhindrar kliniska symtom och dödlighet samt minskar utsöndring (spridning) av viruset hos kycklingar och ankor.
Slovenian: • Dokazano je bilo, da cepivo preprečuje klinične znake in umrljivost ter zmanjšuje izločanje virusa pri okuženih piščancih in racah.
Swedish: Fåglar som är vaccinerade med detta vaccin framställer antikroppar mot de två valda antigenerna.
Slovenian: Ptice, cepljene s tem cepivom, tvorijo protitelesa proti tema dvema izbranima antigenoma.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel kom fram till att vaccinet har visat sig vara säkert och effektivt för att förhindra sjukdom hos fjäderfä och kan vara ett användbart verktyg för att bekämpa en epidemi av fågelinfluensa.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini je sklenil, da je bila dokazana učinkovitost cepiva pri preprečevanju bolezni pri perutnini in je lahko uporaben pripomoček pri nadzorovanju izbruha okužbe z aviarno influenco.