FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A komplexek ezután a vesén keresztül gyorsan kiürülnek.
Croatian: Ovi kompleksi brzo se eliminiraju putem bubrega.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Térfogat: {Z} ml
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Volumen: {Z} ml
Hungarian: A Cuprymina nem adható be közvetlenül a betegnek.
Croatian: Cuprymina se ne smije primijenjivati izravno bolesniku.
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag orvosoknak és más egészségügyi szakembereknek szólnak:
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:
Hungarian: Ez a mentesség azonban nem terjed ki a gyógyszer semmilyen diagnosztikai vagy terápiás célú felhasználására, amikor az egy hordozó-molekulához van kötve.
Croatian: Ovo se izuzeće međutim ne odnosi na bilo koju dijagnostičku ili terapijsku primjenu lijeka kad je vezan na molekulu koja je nosač.
Hungarian: A réz-64 gamma-sugárzás dózisállandója 3,6 x 10-5 mSv x MBq-1 x h 1 méteres távolságban.
Croatian: Konstanta gama doze bakra-64 je 3,6 x 10-5 mSv x MBq-1 x h na udaljenosti od 1 metra.
Hungarian: A beteg hematológiai paramétereit mindenképpen monitorozni kell, és haladéktalanul meg kell tenni a megfelelő intézkedéseket, ha károsodásra utaló leleteket találnak.
Croatian: U svakom slučaju u takvog bolesnika treba pratiti hematološke parametre i u slučaju postojanja znakova oštećenja odmah poduzeti odgovarajuće mjere.
Hungarian: Aktivitás: {Y}________MBq Kal.: {ÉÉÉÉ.
Croatian: Aktivnost: {Y}________MBq
Hungarian: Nincsenek ajánlások a sugárzásexpozíció minimalizálására ismételt expozíció esetében azon túl, hogy a fenti szabályokat ajánlott szigorúan betartani.
Croatian: Za smanjenje izloženosti zračenju s ponovljenim izlaganjem nema drugih preporuka osim strogog pridržavanja navedenoga.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján http://www.ema.europa.eu található.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A felületi dózisteljesítmény és a felhalmozódott dózis számos tényező függvénye.
Croatian: Površinske doze i akumulirana doza ovise o mnogim čimbenicima.
Hungarian: Ez a gyógyszer csak olyan hordozó-molekulák radioaktív jelölésére használható, melyeket speciálisan e radionukliddal történő jelöléshez fejlesztettek ki és engedélyeztek.
Croatian: Ovaj lijek se smije koristiti samo za radioobilježavanje molekula nosača, koje su posebno razvijene i odobrene za radioobilježavanje s ovim radionuklidom.
Hungarian: Ha az alkalmazást elkerülhetetlennek tekintik, akkor a szoptató anyának azt kell javasolni, hogy függessze fel a szoptatást.
Croatian: Ako se primjena smatra neophodnom, majkama dojiljama mora se savjetovati da prestanu sa dojenjem.
Hungarian: Kezelőorvosa és a nukleáris medicina szakorvos úgy ítélik meg, hogy a radioaktív gyógyszerrel végzett eljárásból származó klinikai előnyök meghaladják a sugárzás lehetséges kockázatait.
Croatian: Vaš liječnik i specijalist nuklearne medicine smatraju da klinička korist koju ćete imati od postupka s radiofarmaceutikom nadmašuje rizik od zračenja.
Hungarian: Az ionizációs kamrával végzett aktivitásmérés nagyon érzékeny a geometriai tényezőkre, ezért az ilyen eljárást csak megfelelőképpen hitelesített geometriai feltételek mellett szabad végrehajtani.
Croatian: Mjerenja aktivnosti pomoću ionizirajuće komore su vrlo osjetljiva na geometrijske čimbenike, te ih stoga treba provesti samo pod geometrijskim uvjetima koji su primjereno validirani.
Hungarian: SPARKLE S.r.l Contrada Calò, snc IT-73042 Casarano (LE) Olaszország
Croatian: SPARKLE S.r.l Contrada Calò, snc IT-73042 Casarano (LE) Italija
Hungarian: A Cuprymina-t szakember felelősségére, megfelelő körülmények között tárolják.
Croatian: Cuprymina se čuva pod nadležnošću stručnjaka u odgovarajućim prostorijama.
Hungarian: MELLÉKLET IV ALAP EGY TOVÁBBI MEGÚJÍTÁS SZÁMÁRA
Croatian: PRILOG IV. RAZLOZI ZA JEDNU DODATNU OBNOVU
Hungarian: A várható sugárterhelés becslése egéren végzett eloszlási tanulmány alapján készült, és a számításokat az OLINDA (Organ Level INternal Dose Assessment Code) (szervszintű belső dózismeghatározási szabályozás) alapján végezték (lásd 2. táblázat).
Croatian: Dozimetrijske procjene temelje se na ispitivanjima distribucije kod miševa te su izračuni izvršeni pomoću OLINDA procjene - Organ Level INternal Dose Assessment Code (program procjene doze zračenja unutarnjih organa nakon sistemske primjene radionuklida) (vidjeti Tablicu 2).
Hungarian: - Egyéb összetevők a sósav (0,1 N) és az injekcióhoz való víz.
Croatian: - Ostali sastojci su kloridna kiselina (0,1 M) i voda za injekcije.
Hungarian: Megfelelő aszeptikus óvintézkedéseket kell tenni a Cuprymina sterilitásának megőrzésére, és a sterilitás megőrzése érdekében a teljes jelzési eljárás során.
Croatian: Moraju se poduzeti odgovarajuće mjere aseptičke primjene, kako bi se održala sterilnost Cuprymine i održala sterilnost tijekom postupaka označavanja.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/12/784/001
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/12/784/001
Hungarian: A maximális (57,7 %) májfelvétel az injekció beadása után 4 órával alakul ki.
Croatian: Maksimalni unos u jetru je bio 4 sata nakon injekcije, a iznosio je 57,7 %.
Hungarian: Beadott aktivitás-egységre vonatkoztatott abszorbeált dózis (mGy/MBq)
Croatian: apsorbirana doza po jedinici primijenjene radioaktivnosti (mGy/MBq)
Hungarian: A Cuprymina-val nem végeztek toxicitási állatkísérleteket.
Croatian: Nisu rađena toksikološka ispitivanja na životinjama za Cupryminu.
Hungarian: Elhanyagolható radioaktivitási szint az injekció beadása után 4 nappal érhető el a beteg testében.
Croatian: Stanje zanemarive radioaktivnosti u bolesnika se postiže, u praksi, 4 dana nakon injekcije.
Hungarian: A sugárzás kockázatainak minden esetben alacsonyabbnak kell lenniük, mint a betegsége kockázatainak.
Croatian: U svim slučajevima, rizici od zračenja trebaju biti manji od rizika same bolesti.
Hungarian: A fenti feltételek mellett a beteggel közvetlen kapcsolatba kerülő személy esetében a becsült dózis 0,46 mSv, amely kevesebb, mint fele a nem exponált személyekre vonatkozó értékkorlátnak (1 mSv/év).
Croatian: S tim pretpostavkama procijenjena doza za osobe u bliskom kontaktu s bolesnikom je 0,46 mSv, što je manje od jedne polovine granične doze za osobe neizložene radioaktivnom zračenju (1 mSv/godina).
Hungarian: Nem ismeretes, hogy a réz(64Cu)-klorid kölcsönhatásba lép-e más gyógyszerekkel, mivel még nem végeztek ezzel kapcsolatos vizsgálatokat.
Croatian: Nije poznato da li bakrov (64Cu) klorid može stupiti u interakciju s drugim lijekovima s obzirom da nisu provedena posebna ispitivanja.
Hungarian: A réz-klorid (64CuCl2) főként a májban és vesében oszlik el, és a vér radioaktivitása a máj radioaktivitásával párhuzamosan változik.
Croatian: Bakrov klorid (64CuCl2) distribuira se uglavnom u jetru i bubrege, a uzorak radioaktivnosti u krvi paralelan je uzorku radioaktivnosti u jetri.
Hungarian: A rendelkezésre álló publikált nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény emberen való alkalmazásakor különös veszély nem várható.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju dostupnih objavljenih podataka.
Hungarian: Emiatt kötelező a radiofarmakonnal (injekciós üveggel/fecskendővel) és a beteggel való közvetlen érintkezés során jó minőségű (latex/nitril) védőkesztyűt használni.
Croatian: Iz tog razloga je obavezno koristiti zaštitne visokokvalitetne (lateks/nitril) rukavice u bilo kojem izravnom kontaktu s radiofarmaceutikom (bočica/štrcaljka), te u kontaktu s bolesnikom.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Cuprymina izotóppal jelzett gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Croatian: Kao i svi lijekovi, i lijekovi radioobilježeni Cupryminom mogu izazvati nuspojave, iako se one neće javiti kod svih osoba.
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA Térfogat: {Z} ml
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA Volumen: {Z} mL
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekpopuláció minden alcsoportjánál eltekint a Cuprymina vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől, mivel az adott készítmény nem képvisel lényeges terápiás hasznot a jelenlegi kezelési módokhoz képest.
Croatian: Evropska agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Cuprymina u svim podskupinama pedijatrijske populacije na temelju nedostatka značajne terapijske koristi nad postojećom terapijom.
Hungarian: Cuprymina-t használnak a hordozó-molekulák jelzésére: - Ca-DTPA (trinátrium-kalcium-dietilén-triamin-pentaacetát) vagy - Ca-EDTA (kalcium-dinátrium-etilén-diamin-tetraacetát)
Croatian: Ca-DTPA (Trinatrijev kalcij dietilenetriaminpentaacetat) ili Ca-EDTA (Kalcijev dinatrij etilenediamintetraacetat)
Hungarian: A gyógyszer elkészítésére vonatkozó útmutatásokat lásd a 12. pontban.
Croatian: Za uputu o pripremi lijeka, vidjeti dio 12.
Hungarian: A réz-64 felezési ideje 12,7 óra.
Croatian: Bakar-64 ima poluživot od 12,7 sati.
Hungarian: Ez a térfogat a nukleáris medicina szakorvos által beadandó Cuprymina-val kombinált gyógyszer mennyiségétől függ.
Croatian: Ovaj volumen ovisi o količini lijeka kombiniranog s Cupryminom potrebnog za primjenu od strane specijaliste nuklearne medicine.
Hungarian: A Cuprymina-t olyan gyógyszerek jelölésére használják, amelyeket kifejezetten a réz(64Cu)-klorid hatóanyaghoz fejlesztettek ki.
Croatian: Cuprymina se koristi za obilježavanje određenih lijekova koji su posebno razvijeni za primjenu s djelatnom tvari bakrenim (64Cu) kloridom.
Hungarian: Ezek olyan anyagok lehetnek, amelyek kifejezetten arra szolgálnak, hogy a szervezetben lévő, meghatározott típusú sejteket, például a daganatos sejteket felismerjék.
Croatian: To mogu biti tvari koje su dizajnirane da prepoznaju određenu vrstu stanica u tijelu, uključujući i tumorske stanice.
Hungarian: A kelátképzés azonnal az expozíció után vagy az azt követő első órán belül a leghatékonyabb, amikor az izotóp még a vérkeringésben található, vagy a szöveti folyadékokban és a plazmában férhető hozzá.
Croatian: Djelotvornost kelirajuće terapije je najveća neposredno ili unutar jednog sata od izloženosti kada je radionuklid u cirkulaciji ili je dostupan u tkivnim tekućinama i plazmi.
Hungarian: Minden esetben meg kell győződni arról, hogy a sugárzás kockázatai alacsonyabbak, mint magáé a betegségé.
Croatian: U svim slučajevima, potrebno je osigurati da je rizik od zračenja manji od rizika same bolesti.
Hungarian: Tekintetbe kell venni, hogy az izotóppal jelzett gyógyszer nagy intenzitású Auger-elektronokat bocsát ki.
Croatian: Mora se uzeti u obzir i činjenica da radioobilježeni lijek emitira Augerove elektrone visokog intenziteta.
Hungarian: A kelátképző szer 1 g-ját lassú intravénás injekció formájában kell beadni 3-4 perc alatt, vagy infúzióban (1 g-ot 100-250 ml szőlőcukor vagy 9 mg/ml [0,9 %] nátrium-klorid injekciós oldatban).
Croatian: Kelirajuće agense u dozi od 1 g treba primijeniti sporom intravenskom injekcijom tijekom 3-4 minute ili infuzijom (1 g u 100-250 ml otopine glukoze ili otopine 0,9 % natrijevog klorida (9 mg/ml) za injekciju).
Hungarian: A Cuprymina-t az eredeti csomagolásban tárolják, amely védelmet nyújt a sugárzással szemben.
Croatian: Cuprymina će se čuvati u originalnom pakiranju koje pruža zaštitu od zračenja.
Hungarian: A Cuprymina egy steril oldat.
Croatian: Cuprymina je sterilna otopina.
Hungarian: Csak a hígított savnak bizonyítottan ellenálló fecskendőre való tűk (például nem fémből készült tűk) használhatók a nyomokban jelenlévő fémszennyeződések szintjének minimálisra csökkentése érdekében.
Croatian: Potrebno je koristiti samo igle za štrcaljke (na primjer, nemetalne) za koje je dokazano da su otporne na razrijeđenu kiselinu kako bi se smanjila razina onečišćenja metalima u tragovima.
Hungarian: A réz-64 pozitív β-sugárzás (17,6 %) kibocsátásával (maximális energiája 0,66 MeV), negatív βsugárzás (38,5 %) kibocsátásával (maximális energiája 0,58 MeV) és elektronbefogással (43,9 %) bomlik.
Croatian: Bakar-64 se raspada emisijom β+ čestica (17,6%), uz maksimalnu energiju od 0,66 MeV, emisijom β čestica (38,5%), uz maksimalnu energiju od 0,58 MeV i elektronskim zahvatom (43,9%).
Hungarian: D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
Croatian: D UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Hungarian: A réz-64-klorid és egyéb gyógyszerek közötti kölcsönhatásra vonatkozó interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Croatian: Nisu sprovedena ispitivanja interakcije bakrovog-64 klorida s drugim lijekovima.
Hungarian: Amikor radioaktív készítmény alkalmazására van szükség fogamzóképes nőknél, fontos meghatározni, hogy a beteg terhes-e vagy sem.
Croatian: Kada se namjerava primjeniti radioaktivni lijek u žena u reproduktivnoj dobi, važno je utvrditi da li je riječ o trudnici ili ne.
Hungarian: Azt a legkedvezőtlenebb esetet feltételezve, hogy a teljes maximális aktivitást (2770 MBq-t) beadják a betegnek, és a réz-64 izotóp egy végtelen biológiai felezési idejű molekulához kötődik (amelyet a beteg nem ürít ki), a beteggel kapcsolatba kerülő személy folyamatos expozíciónak van kitéve 2 méteres távolságban.
Croatian: Pod pretpostavkom najgoreg slučaja da se cijela maksimalna aktivnost (2770 MBq) injicira u bolesnika i da bakar-64 obilježiva molekulu s beskonačnim biološkim poluvijekom (bez uklanjanja u organizmu bolesnika) osoba je neprestano izložena na udaljenosti od 2 metra od bolesnika.
Hungarian: 2 táblázat: A beadott aktivitás-egységre vonatkoztatott abszorbeált dózis
Croatian: Tablica 2: Apsorbirana doza po jedinici primijenjene radioaktivnosti
Hungarian: Specifikus aktivitás ≥3700 MBq réz-64/mikrogramm réz.
Croatian: Specifična aktivnost ≥ 3700 MBq Cu-64/mikrogram bakra.
Hungarian: Az egészségügyi személyzetnek tanácsos korlátoznia a közeli érintkezés időtartamát az olyan beteggel, akinek réz-64 izotóppal jelzett radiofarmakont adtak be.
Croatian: Medicinskom osoblju se savjetuje da se ograniči vrijeme bliskog kontakta s bolesnicima kojima su ubrizgani radiofarmaceutici s bakrom-64.
Hungarian: A Cuprymina izotóppal jelzett gyógyszereket kizárólag speciális, ellenőrzött munkaterületeken lehet használni.
Croatian: Lijekovi radioobilježeni Cupryminom će se koristiti samo u posebnim, kontroliranim područjima.
Hungarian: Az ionizáló sugárzás alkalmazása összefüggésben van a rákos megbetegedések indukciójával és az örökletes rendellenességek kialakulásának lehetőségével.
Croatian: Izloženost ionizirajućem zračenju povezana je s indukcijom raka i mogućnošću razvoja nasljednih anomalija.
Hungarian: Feltételezve, hogy a környezeti háttérérték 150 nSv/h, és kielégítve azt a követelményt, hogy a réz-64 izotóp által leadott dózisteljesítmény a környezeti háttérsugárzásnál alacsonyabb legyen, elhanyagolható radioaktivitási szint az injekció beadása után 4 nappal érhető el a beteg testében (132 nSv/h dózisteljesítmény), amint azt az 1. táblázat mutatja.
Croatian: Uz pretpostavku da vrijednost pozadinske doze zračenja okoliša iznosi 150 nSv/h, i uz zahtjev da je doza zračenja porijeklom od bakra-64 niža od pozadinske doze zračenja okoliša, u bolesnika se postiže stanje zanemarive radioaktivnosti, u praksi, 4 dana nakon injekcije (doza zračenja od 132 nSv/h), kako je prikazano u tablici 1.
Hungarian: A minimális specifikus aktivitás 3700 MBq réz-64/mikrogramm réz a lejárati dátum napján és időpontjában.
Croatian: Minimalna specifična aktivnost je 3700 MBq bakra-64/mikrogram bakra na datum i vrijeme isteka rokaupotrebe.
Hungarian: A réz-64 izotóppal jelzett gyógyszerkészítmények használata ellenjavallt megállapított terhességben, vagy terhesség gyanúja esetén, illetve, ha a terhesség fennállása nem zárható ki (lásd a 4.3 pontot).
Croatian: Primjena lijekova obilježenih bakrom-64 je kontraindicirana tijekom ustanovljene trudnoće, ili u slučajevima sumnje na trudnoću, odnosno kada trudnoća nije isključena (vidjeti dio 4.3).
Hungarian: Ha Ön terhes Ön nem kaphat Cuprymina izotóppal jelzett gyógyszert, ha terhes.
Croatian: Ako ste trudni Lijekovi radioobilježeni Cupryminom ne smiju se davati ako ste trudni.
Hungarian: Olvassa el figyelmesen az illető gyógyszer betegtájékoztatóját.
Croatian: Molimo pažljivo pročitajte uputu o lijeku za taj lijek.
Hungarian: Ami a beteggel közvetlen kapcsolatba kerülő személyt érő dózist illeti, ez teljes mértékben a gamma-sugárzásnak tulajdonítható (a Cuprymina kétféle, egy 511,0 KeV-os és egy 1345,77 KeV-os gamma-sugarat bocsát ki), mivel a pozitív és negatív β-sugárzások nagyon rövid hatótávolságuk miatt ebben nem játszanak szerepet.
Croatian: Što se tiče doze zračenja za osobe u bliskom kontaktu s bolesnikom, ona isključivo ovisi o gama zrakama (Cuprymina emitira 2 gama zrake na 511,0 keV i 1345,77 keV), budući da su β + i β-emisija zbog svog kratkog dometa zanemarive.
Hungarian: A Cuprymina radioizotóppal jelzett gyógyszerek nem alkalmazhatók 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél.
Croatian: Lijekovi radioaktivno označeni Cupryminom ne smiju se koristi kod djece i adolescenata do 18 godina starosti.
Hungarian: Hogyan kell az Cuprymina-et tárolni?
Croatian: Kako čuvati Cupryminu
Hungarian: Kérdezze meg a nukleáris medicina szakorvost, hogy mikor szoptathat újra.
Croatian: Molimo pitajte svog liječnika specijalistu nuklearne medicine kada možete nastaviti s dojenjem.
Hungarian: A megfelelő sugárvédelmi árnyékolás kötelező.
Croatian: Adekvatna zaštita je obavezna.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy a réz-64 izotóp minden egyes MBq-je 9 nSv/h dózisteljesítményt eredményez (2 méteres távolságban), és hogy a maximális beadott aktivitás 2770 MBq, a kezdeti dózisteljesítmény 24 930 nSv/h lesz.
Croatian: S obzirom da svaki MBq radioaktivnosti porijeklom od bakra-64 uzrokuje zračenje u dozi od 9 nSv/h (na udaljenosti od 2 metra) i da maksimalna injicirana radioaktivnost iznosi 2770 MBq, početna doza zračenja je 24 930 nSv/h.
Hungarian: 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Nije primjenjivo.
Hungarian: Miután beadták Önnek a Cuprymina izotóppal jelzett gyógyszert A nukleáris medicina szakorvos tájékoztatni fogja Önt, ha bármilyen különleges óvintézkedésekre lenne szükség az Ön részéről a Cuprymina izotóppal jelzett gyógyszer beadása után.
Croatian: Nakon primjene lijeka radioobilježenog Cupryminom Specijalist nuklearne medicine će Vas obavijestiti ako je potrebno poduzeti bilo kakve posebne mjere predostrožnosti nakon primanja lijeka radioobilježenog Cupryminom.
Hungarian: Contrada Calò, snc 73042 Casarano (LE) - Olaszország
Croatian: SPARKLE S.r.l Contrada Calò, snc 73042 Casarano (LE) - Italija
Hungarian: Ezek a személyek fokozott figyelmet fognak fordítani a gyógyszert biztonságos alkalmazására, és folyamatosan tájékoztatják Önt az éppen elvégzett műveletről.
Croatian: Ove osobe će poduzeti posebne mjere predostrožnosti za sigurnu primjenu ovog lijeka, te će Vas informirati o svojim postupcima.
Hungarian: Mielőtt szoptató anyánál radioaktív készítmény alkalmazására kerülne sor, mérlegelni kell, hogy elfogadható-e, hogy a vizsgálatot a szoptatás abbahagyása utáni időszakra halasszák el, továbbá, hogy a radioaktivitás anyatejbe történő kiválasztódását is szem előtt tartva a legmegfelelőbb radioaktív készítményt választották-e.
Croatian: Prije primjene radiofarmaceutika u majke koja doji, nužno je razmotriti mogućnost odgađanja primjene radionuklida sve dok majka ne prestane dojiti, i izabrati najprikladniji radiofarmaceutik, uzimajući u obzir da i majčino mlijeko postaje radioaktivno.
Hungarian: A készítmény kiadását, tárolását, használatát, szállítását és megsemmisítését az illetékes hivatalos intézmények előírásai szerint és/vagy a megfelelő engedélyek birtokában kell végrehajtani.
Croatian: Njihov prijem, skladištenje, korištenje, prijenos i odlaganje podliježu propisima i/ili odgovarajućim dozvolama nadležne službene organizacije.
Hungarian: Minden csomagban 1 injekciós üveg van wolframtartályban.
Croatian: Svako pakiranje sadrži 1 bočicu u volframskom ili olovnom spremniku.
Hungarian: A réz-64 61 %-os arányban stabil nikkelre (64Ni) bomlik le pozitív β-sugárzás kibocsátásával (18 %) vagy elektronbefogással (43 %).
Croatian: Bakar-64 se raspada u stabilni nikal 64Ni (61%) emisijom β+ čestica (18%) ili elektronskim zahvatom (43%).
Hungarian: Tel: 0039 388 8735530 vagy 0039 0733 560354 Fax: 0039 0836 1975111 vagy 0039 0733 560376
Croatian: Tel: 0039.388. 8735530 ili 0039.0733.560354 Fax: 0039.0836.1975111 ili 0039.0733.560376 E-mail: info@sparklepet.it
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, beszéljen a nukleáris medicina szakorvossal, mielőtt Cuprymina izotóppal jelzett gyógyszert adnának be
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se specijalistu nuklearne medicine za savjet prije nego
Hungarian: A Cuprymina-t kizárólag az in vitro radioaktív jelölésben jártas szakemberek használhatják.
Croatian: Cupryminu smiju primjenjivati samo specijalisti s iskustvom u in vitro radioobilježavanju.
Hungarian: Az eljárást felügyelő nukleáris medicina szakorvos fogja eldönteni, hogy mennyi Cuprymina izotóppal jelzett gyógyszert kell alkalmazni az Ön esetében.
Croatian: Specijalist nuklearne medicine koji nadzire sam postupak će odlučiti o količini lijeka radioobilježenog Cupryminom koji će se koristiti u Vašem slučaju.
Hungarian: 62010 Montecosaro (MC) - Olaszország Tel: 0039 388 8735530 vagy 0039 0733 560354 Fax:
Croatian: 62010 Montecosaro (MC) - Italija Tel: 0039.388. 8735530 ili 0039.0733.560354 Fax: 0039.0836.1975111 ili 0039.0733.560376 Email: info@sparklepet.it
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam A szintézis végének dátumától és időpontjától számított 48 óra.
Croatian: 6.3 Rok valjanosti 48 sati od datuma i vremena kraja sinteze (engl.
Hungarian: Minden beteg esetében a valószínűsíthető klinikai előnyök alapján kell eldönteni, érdemes-e ionizáló sugárzást alkalmazni.
Croatian: Za svakog bolesnika, izloženost ionizirajućem zračenju mora biti opravdana na temelju procijenjene vjerojatnosti kliničke koristi.
Hungarian: A réz-64 izotóppal jelzett gyógyszerkészítmények a 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél nem alkalmazhatók.
Croatian: Lijekovi obilježeni bakrom-64 ne smiju se koristiti kod djece i adolescenata do 18 godina starosti.
Hungarian: A szakirodalomban közölt jelentések szerint valószínűtlen, hogy az 1000 MBq dózis akár spermatogenetikai, akár genetikai szempontból károsítaná a heréket.
Croatian: Plodnost Prema izvješćima iz literature, može se smatrati da pri dozi radioaktivnosti od 1000 MBq vjerojatno neće doći do spermatogenetskog i genetskog oštećenja u testisima muškarca.
Hungarian: készítményt a dugó fertőtlenítése után steril egyszer használatos tű és fecskendő segítségével, aszeptikus módon, a dugón keresztül kell felszívni.
Croatian: Nakon dezinfekcije čepa, lijek se mora aseptički izvući kroz čep koristeći steriliziranu iglu i štrcaljku za jednokratnu uporabu.
Hungarian: A beadást oly módon kell elvégezni, hogy a gyógyszer szennyeződésének kockázata, illetve a felhasználók besugárzása minimális legyen.
Croatian: Postupci primjene trebaju se provoditi na način da se rizik od kontaminacije lijeka i rizik od ozračivanja rukovatelja svede na najmanju moguću razinu.
Hungarian: A réz-64 a réz nevű kémiai elem radioaktív formája, és az általa kibocsátott sugárzásra szükség lehet az Önnél elvégzendő bizonyos eljárásokhoz.
Croatian: Bakar-64 je radioaktivni oblik kemijskog elementa bakra koji emitira zračenje potrebno za određene postupke koji se mogu provoditi kod Vas.
Hungarian: A Cuprymina farmakokinetikai adatai a szabad rézre vonatkoznak Amikor a prekurzor egy hordozó-molekulához kötődik, a szabad radioaktív réztartalom, a használt hordozótól függően, feltehetően alacsonyabb a feltüntetett mennyiségeknél.
Croatian: Kada se prekursor veže za molekulu koja je nosač, sadržaj radioaktivnog slobodnog bakra trebao bi biti manji od navedenih vrijednosti, ovisno o nosaču koji se koristi.