FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jak přípravek NexoBrid vypadá a co obsahuje toto balení NexoBrid se dodává jako prášek a gel pro přípravu gelu (prášek v injekční lahvičce (5 g) a gel v lahvičce (50 g)), velikost balení je 1 balení obsahující jednu lahvičku s práškem a 1 lahvičku s gelem.
Slovenian: Zdravilo NexoBrid je na voljo v obliki praška in gela za gel (prašek v viali (5 g) in gel v steklenički (50 g)), velikost pakiranja 1 (pakiranje vsebuje eno vialo s praškom in eno stekleničko z gelom).
Czech: • Injekční lahvička s práškem se musí otevřít opatrným odtrhnutím hliníkového víčka, a odstraněním pryžové zátky.
Slovenian: • Vialo s praškom morate previdno odpreti, tako da odtrgate aluminijasto zaporko in odstranite gumijasti zamašek.
Czech: Přípravek NexoBrid je indikován k odstranění eschary (popáleninového příškvaru) u dospělých s termickými popáleninami stupně IIb (deep partial-thickness burn) a III (full-thickness burn).
Slovenian: Zdravilo NexoBrid je indicirano za odstranitev eshar pri odraslih z globokimi dermalnimi in subdermalnimi termalnimi opeklinami.
Czech: Koncentrát proteolytických enzymů obohacených bromelainem: po smíchání 0,09 g/g (nebo 5 g/55 g gelu).
Slovenian: Koncentrat proteolitičnih encimov, obogatenih z bromelainom: 0,09 g/g (ali 5 g/55 g gela) po mešanju.
Czech: % ran vyžadujících chirurgický zákrok % ranné plochy ran s provedenou excizí nebo dermabrazí
Slovenian: Število ran % ran, ki jih je treba operirati % predela ran z ekscizijo ali dermabrazijo
Czech: • Prášek a gel se musí důkladně smíchat, až se získá jednolitá, světle žlutohnědá až světle hnědá směs.
Slovenian: • Prašek in gel morate dobro premešati, da dobite enakomerno, rahlo svetlorjavo do rjavkasto mešanico.
Czech: Nesmí dojít ke vdechnutí prášku.
Slovenian: Praška ni dovoljeno inhalirati.
Czech: Ve studiích, kde se přípravek NexoBrid používal v režimech zahrnujících doporučenou preventivní analgezii běžně prováděnou při rozsáhlých převazech u pacientů s popáleninami (viz bod 4.2) byla lokální bolest hlášena u 3,6 % pacientů léčených přípravkem NexoBrid a u 4,0 % kontrolních pacientů léčených v souladu se standardy péče.
Slovenian: V študijah, kjer je način uporabe zdravila NexoBrid vključeval priporočene preventivne analgetike, ki se pri menjavi velikih površin oblog pri bolnikih z opeklinami uporabljajo rutinsko (glejte poglavje 4.2), so pri 3,6 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom NexoBrid, in pri 4,0 % bolnikov iz kontrolne skupine, zdravljenih s standardno nego, poročali o lokalni bolečini.
Czech: stupně a s hlubokými popáleninami se musí aplikovat autotransplantát co nejdříve po débridementu přípravkem NexoBrid.
Slovenian: • Na rane s predeli globokih in subdermalnih opeklin je treba presaditi avtotransplantate takoj, ko je mogoče po čiščenju z zdravilom NexoBrid.
Czech: Omezené informace o použití přípravku NexoBrid jsou u popálenin v obličejové oblasti.
Slovenian: Podatkov o uporabi zdravila NexoBrid pri opeklinskih ranah na obrazu je malo.
Czech: Koncentrát proteolytických enzymů obohacených bromelainem: po smíchání 0,09 g/g (nebo 2 g/22 g gelu).
Slovenian: Koncentrat proteolitičnih encimov, obogatenih z bromelainom: 0,09 g (ali 2 g/22 g gela) po mešanju.
Czech: Ve studiích s rutinním namočením léčené oblasti antibakteriálním roztokem před a po aplikaci přípravku NexoBrid, (viz bod 4.2) byla pyrexie nebo hypertermie hlášena u 19,1 % pacientů léčených přípravkem NexoBrid a u 15,1 % kontrolních pacientů léčených standardní léčbou.
Slovenian: V študijah, kjer so rutinsko uporabljali protibakterijsko namakanje zdravljenega predela pred nanosom zdravila NexoBrid in po njem (glejte poglavje 4.2) pri 19,1 bolniku zdravljenem z zdravilom NexoBrid in pri 15,8 % bolnikov iz kontrolne skupine, zdravljenih s standardno nego, poročali o pireksiji ali hipertermiji.
Czech: Koprimárními cílovými parametry pro analýzu účinnosti byly: - procentuální počet popálenin stupně IIb vyžadujících excizi nebo dermabrazi a - procentuální počet popálenin stupně IIb s autotransplantátem.
Slovenian: Sočasni opazovani dogodki za analizo učinkovitosti so bili: - odstotek globokih dermalnih ran, ki jih je bilo treba naknadno čistiti z ekscizijo ali dermabrazijo, in - odstotek globokih dermalnih ran, oskrbljenih z avtotransplantati.
Czech: • Na dobu dalších 2 hodin se musí aplikovat krytí napuštěné antibakteriálním roztokem.
Slovenian: • Na rano morate za še 2 uri položiti oblogo, namočeno z antibakterijsko raztopino.
Czech: Jako bezpečnostní opatření má být kojení přerušeno po aplikaci přípravku NexoBrid na dobu alespoň 4 dnů.
Slovenian: Kot previdnostni ukrep vsaj 4 dni po nanosu zdravila NexoBrid ne smete dojiti.
Czech: Injekční lahvička přípravku NexoBrid, gel nebo rekonstituovaný gel, se smí použít pouze pro jednoho pacienta.
Slovenian: Vsako vialo zdravila NexoBrid gel ali rekonstituiranega gela uporabite samo za enega bolnika.
Czech: Ve skupině léčené přípravkem NexoBrid byl tento nežádoucí účinek hodnocen u 0,9 % pacientů jako mírný, u 0,9 % pacientů jako středně závažný a u 1,8 % pacientů jako závažný.
Slovenian: V skupini z zdravilom NexoBrid so bili dogodki pri 0,9 % ocenjeni kot blagi, pri 0,9 % kot zmerni in 1,8 % kot hudi.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 12/2012.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 12/2012.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku NexoBrid platné v celé Evropské unii dne 18. prosince 2012.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom NexoBrid, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 18. decembra 2012.
Czech: Druhá aplikace se nedoporučuje.
Slovenian: Drugi nanos se ne priporoča.
Czech: K dispozici je ve formě prášku a gelu, které po smíchání tvoří gel (2 g/22 g nebo 5 g/55 g).
Slovenian: Na voljo je kot prašek in gel, ki se ju zmeša, da nastane gel (2 g/22 g ali 5 g/55 g).
Czech: U pacientů, u nichž byl použit přípravek NexoBrid, bylo přibližně u 15 % ran nutné chirurgické odstranění příškvarů (16 ze 106) a přibližně u 18 % (19 ze 106) bylo třeba použít kožní štěp v porovnání s 63 % (55 z 88), resp. 34 % (30 z 88) u pacientů, u kterých byl débridement prováděn standardním způsobem.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo NexoBrid, je bilo treba pri približno 15 % (16 od 106) ran eshare odstraniti s kirurškim posegom in pri približno 18 % (19 od 106) ran izvesti presaditev kože v primerjavi s približno 63 % (55 od 88) in 34 % (30 od 88) ran pri bolnikih, pri katerih so rane oskrbeli s standardnim čiščenjem.
Czech: Měl by se používat pouze ve specializovaných popáleninových centrech a neměl by se aplikovat na více než 15 % celkového povrchu těla pacienta.
Slovenian: Uporablja se samo v specializiranem centru za opekline, nanese pa se lahko na največ 15 % celotne površine telesa bolnika.
Czech: Přípravek NexoBrid se má použít do 15 minut po smíchání a ponechává se v kontaktu s kůží po dobu čtyř hodin.
Slovenian: Zdravilo NexoBrid je treba uporabiti v 15 minutah po mešanju in ga v stiku s kožo pustiti štiri ure.
Czech: Účinky přípravku NexoBrid byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
Slovenian: Učinki zdravila NexoBrid so bili najprej preskušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Czech: Další informace o přípravku NexoBrid
Slovenian: Druge informacije o zdravilu NexoBrid
Czech: Společnost také provede dlouhodobou studii u dospělých a dětí porovnávající přípravek NexoBrid se standardním débridementem za účelem zhodnocení výsledků u pacientů, včetně kosmetických otázek.
Slovenian: Družba bo prav tako izvedla dolgoročno študijo na odraslih in otrocih za primerjavo zdravila NexoBrid s standardnim čiščenjem, s katero bo proučila rezultate bolnikov, vključno s kozmetičnim vidikom.
Czech: NexoBrid koncentrát proteolytických enzymů obohacených o bromelain
Slovenian: NexoBrid koncentrat proteolitičnih encimov, obogatenih z bromelainom
Czech: Nejčastěji uváděnými nežádoucími účinky přípravku NexoBrid jsou místní bolest a pyrexie (horečka) nebo hypertermie (vysoká tělesná teplota).
Slovenian: Najpogosteje opisana neželena učinka zdravila NexoBrid sta bila lokalna bolečina in povišana telesna temperatura (pireksija) ali hipertermija (visoka telesna temperatura).
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného používání přípravku NexoBrid?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne uporabe zdravila NexoBrid?
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek NexoBrid.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo NexoBrid.
Czech: Přípravek NexoBrid se nesmí používat u osob s přecitlivělostí (alergií) na léčivou látku, ananas, papain (enzym nacházející se v papayi) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Slovenian: Zdravila NexoBrid ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) zdravilno učinkovino, ananas, papain (encim v papaji) ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku NexoBrid vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote za zdravilo NexoBrid je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Czech: Výbor je toho názoru, že bylo prokázáno, že přípravek NexoBrid je účinnou léčbou pro débridement s přijatelným bezpečnostním profilem, která doplňuje dostupné chirurgické metody.
Slovenian: Odbor je ugotovil, da se je zdravilo NexoBrid izkazalo kot učinkovito za čiščenje in ima sprejemljiv varnostni profil, ki dopolnjuje razpoložljive kirurške tehnike.
Czech: Jaký přínos přípravku NexoBrid byl prokázán v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo NexoBrid izkazalo med študijami?
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek NexoBrid je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo NexoBrid je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: NexoBrid je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku s názvem „koncentrát proteolytických enzymů obohacených o bromelain".
Slovenian: NexoBrid je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino „koncentrat proteolitičnih encimov, obogatenih z bromelainom".
Czech: Navíc se ukázalo, že přípravek NexoBrid odstraňuje příškvary z ran rychleji než standardní léčba.
Slovenian: Ugotovili so tudi, da je zdravilo NexoBrid eshare z ran odstranilo hitreje kot standardna zdravljenja.
Czech: Přípravek NexoBrid byl hodnocen v jedné hlavní studii zahrnující 156 pacientů, kteří byli hospitalizováni s hlubokými popáleninami postihujícími část nebo celou tloušťku kůže.
Slovenian: Zdravilo NexoBrid so proučevali v eni glavni študiji, v katero je bilo vključenih 156 bolnikov, ki so bili hospitalizirani zaradi globokih dermalnih in subdermalnih opeklinskih ran.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem NexoBrid?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom NexoBrid?
Czech: Protože určité nežádoucí účinky, včetně zpoždění úplného zhojení rány, mohou souviset s postupy v rámci péče o ránu, výbor CHMP dospěl k rozhodnutí, že přípravek NexoBrid by měl být používán pouze ve specializovaných popáleninových centrech zdravotnickými pracovníky, kteří byli vyškoleni o jeho použití.
Slovenian: Ker so bili nekateri zabeleženi neželeni učinki, vključno z zakasnitvijo popolne zacelitve ran, morda povezani s postopki oskrbe rane, je Odbor odločil, da lahko zdravilo NexoBrid uporabljajo samo ustrezno usposobljeni zdravstveni delavci v specializiranih centrih za opekline.
Czech: Jelikož počet pacientů s hlubokými tepelnými popáleninami zasahujícími část nebo celou tloušťku kůže je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek NexoBrid byl dne 30. července 2002 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění!.
Slovenian: Ker je bolnikov z globokimi dermalnimi in subdermalnimi termičnimi opeklinskimi ranami malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo NexoBrid 30. julija 2002 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem NexoBrid naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom NexoBrid preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Odstranění příškvaru umožňuje léčbu a hojení živé kožní tkáně.
Slovenian: Odstranitev eshar pripomore k zdravljenju in celjenju živega tkiva.
Czech: Hluboké popáleniny zasahující část celé tloušťky kůže (někdy nazývané „popáleniny druhého stupně") zasahují do hluboké oblasti vnitřní vrstvy kůže zvané dermis, zatímco popáleniny zasahující celou šířku kůže (někdy nazývané „popáleniny třetího stupně") sahají ještě hlouběji, skrz celou dermis.
Slovenian: Globoke dermalne opekline (imenovane tudi opekline druge stopnje) se raztezajo v globoki predel notranje plasti kože, imenovan dermis, subdermalne opekline (imenovane tudi opekline tretje stopnje), pa segajo še globlje skozi celoten dermis.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku NexoBrid.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo NexoBrid, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Czech: Léčivá látka v přípravku NexoBrid je směsí enzymů extrahovaných z kmene ananasovníku.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu NexoBrid je mešanica encimov iz stebla rastline ananasa.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem NexoBrid je uveden v příbalové informaci.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila NexoBrid, glejte navodilo za uporabo.
Czech: Na popáleniny o ploše 250 cm2 se používá přípravek NexoBrid 5 g/50 g gel.
Slovenian: Za predel opeklinske rane površine 100 cm2 se uporabi zdravilo NexoBrid 2 g/20 g gel, za predel opeklinske rane površine 250 cm2 pa zdravilo NexoBrid 5 g/50 g gel.
Czech: U pacientů, u nichž byla nutná další léčba, např. chirurgický zákrok nebo kožní štěp, byl použit buď přípravek NexoBrid, nebo proveden standardní débridement (chirurgické nebo nechirurgické odstranění popáleninových příškvarů).
Slovenian: Bolniki so pred nadaljnjim zdravljenjem (če je bilo potrebno), na primer kirurškim posegom ali presaditvijo kože, prejemali zdravilo NexoBrid ali standardno čiščenje (kirurško ali nekirurško odstranjevanje eshar).
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl podíl hlubokých ran postihujících část tloušťky kůže, které vyžadovaly chirurgické odstranění další kožní tkáně nebo vyžadovaly kožní štěp z jiné části těla pacienta.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil odstotek globokih dermalnih ran, pri katerih je bilo treba s kirurškim posegom odstraniti dodatno kožno tkivo ali izvesti presaditev kože z drugega predela bolnikovega telesa.
Czech: Společnost, která prodává přípravek NexoBrid, musí zajistit, aby zdravotničtí pracovníci ve specializovaných popáleninových centrech, od kterých se očekává, že budou používat přípravek NexoBrid, byli vhodně proškoleni a obdrželi vzdělávací balíček včetně pokynů pro léčbu přípravkem NexoBrid krok za krokem, které zohledňují i důležitá bezpečnostní rizika před použitím přípravku NexoBrid a po něm.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo NexoBrid, mora zagotoviti ustrezno usposabljanje in izobraževalno gradivo, vključno z navodili po korakih za zdravljenje z zdravilom NexoBrid, ki zajema pomembne varnostne vidike pred uporabo zdravila NexoBrid in po njem, za zdravstvene delavce v specializiranih centrih za opekline, ki bodo najverjetneje uporabljali zdravilo NexoBrid.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku NexoBrid převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Zaključil je, da so koristi zdravila NexoBrid večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Czech: Přípravek NexoBrid se používá u dospělých k odstranění popáleninových příškvarů (mrtvé tkáně, která je vysušená, ztluštělá, kožovitá a černá) u hlubokých popálenin kůže v částečné nebo plné tloušťce způsobených teplem nebo ohněm.
Slovenian: Zdravilo NexoBrid se uporablja za odstranitev eshar (posušenega, debelega, usnju podobnega črnega mrtvega tkiva) pri odraslih z globokimi dermalnimi in subdermalnimi opeklinami zaradi vročine ali ognja.
Czech: Tato směsice enzymů působí jako látka k odstraňování nečistot, tedy jako látka používaná k odstranění mrtvé tkáně z takových oblastí kůže, jako jsou popáleniny, a to rozpuštěním popáleninového příškvaru.
Slovenian: Mešanica encimov deluje kot čistilna snov, ki se uporablja za odstranitev mrtvega tkiva s predelov kože, kot so opeklinske rane, ker raztopi eshare z opeklinske rane.
Czech: Jak byl přípravek NexoBrid zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo NexoBrid raziskano?
Czech: Výbor CHMP připomíná význam rychlého použití kožních štěpů na oblasti hlubokých popálenin postihujících celou tloušťku kůže hned po débridementu pomocí přípravku NexoBrid, v souladu se standardem péče v evropských popáleninových centrech.
Slovenian: Opozoril je na pomen hitre presaditve kože na predelih s subdermalnimi in globokimi opeklinami neposredno po čiščenju z zdravilom NexoBrid v skladu s standardno nego v evropskih centrih za opekline.
Czech: Výbor CHMP dospěl k názoru, že přípravek NexoBrid účinně odstraňuje popáleninové příškvary u hlubokých ran postihujících část nebo celou tloušťku kůže a snižuje nutnost chirurgického odstranění další kožní tkáně z hlubokých ran postihujících část tloušťky kůže.
Slovenian: CHMP je zaključil, da zdravilo NexoBrid iz globokih dermalnih in subdermalnih ran učinkovito odstrani eshare ter zmanjša potrebo po nadaljnji kirurški odstranitvi kožnega tkiva globokih dermalnih ran.
Czech: Studie ukázala, že přípravek NexoBrid byl při snižování podílů hlubokých popálenin postihujících část tloušťky kůže, které vyžadovaly chirurgické odstranění kožní tkáně nebo kožní štěp, účinnější než standard léčebné péče (chirurgické i nechirurgické).
Slovenian: Študija je pokazala, da je bilo zdravilo NexoBrid učinkovitejše od standardnega zdravljenja (kirurškega in nekirurškega) pri zmanjšanju deleža globokih dermalnih opeklinskih ran, pri katerih je bilo treba s kirurškim posegom odstraniti kožno tkivo ali izvesti presaditev kože.
Czech: Jak přípravek NexoBrid působí?
Slovenian: Kako zdravilo NexoBrid deluje?
Czech: Co je NexoBrid?
Slovenian: Kaj je zdravilo NexoBrid?
Czech: K čemu se přípravek NexoBrid používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo NexoBrid uporablja?
Czech: Účinnost přípravku NexoBrid při débridementu byla zjištěna také u všech popálenin nezávisle na postižené tloušťce kůže, tedy včetně ran postihujících celou tloušťku kůže.
Slovenian: Zdravilo NexoBrid se je pokazalo tudi kot učinkovito za čiščenje opeklinskih ran vseh globin, tudi dermalnih ran.
Czech: Na základě čeho byl přípravek NexoBrid schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo NexoBrid odobreno?
Czech: Jak se přípravek NexoBrid používá?
Slovenian: Kako se zdravilo NexoBrid uporablja?
Czech: Posouzeny byly také výsledky přípravku u popálenin bez ohledu na hloubku postižení, tedy včetně ran postihujících celou tloušťku kůže.
Slovenian: Rezultate so prav tako upoštevali za opeklinske rane vseh globin, tudi za subdermalne rane.
Czech: (Četnost výskytu není známa)
Slovenian: (pogostnost ni znana)
Czech: Žádné další sledování není nutné.
Slovenian: Dodaten nadzor ni potreben.
Czech: Váš lékař bude věnovat zvláštní opatrnost:
Slovenian: Vaš zdravnik bo posebno pozoren:
Czech: (Viz bod 4.4, 4.6 a 4.8)
Slovenian: (glejte poglavja 4.4, 4.6 in 4.8).
Czech: V takovém případě by se mělo použít pouze nejnižší dávkování.
Slovenian: V teh primerih so lahko uporabljeni le najmanjši odmerki.
Czech: Dalšími častými nežádoucími účinky (mohou se objevit až u 1 z 10 pacientů) jsou:
Slovenian: Drugi pogosti neželeni učinki (pojavijo se največ pri 1 od 10 bolnikov) so:
Czech: Pokračujte v sledování krevního tlaku až do dosažení požadovaného účinku.
Slovenian: Nadaljujte z nadzorom krvnega tlaka, dokler ni dosežen želeni učinek.
Czech: Lze jej také použít k regulaci vysokého krevního tlaku po operaci.
Slovenian: Uporablja se lahko tudi za uravnavanje visokega krvnega tlaka po operaciji.
Czech: 8 dní po infarktu myokardu
Slovenian: V osmih dneh po miokardnem infarktu.
Czech: Nestabilní angina pectoris
Slovenian: Nestabilna angina pektoris.
Czech: Pacienti s pre-existujícím zvýšeným intrakraniálním tlakem
Slovenian: Bolniki z obstoječim zvišanim intrakranialnim tlakom
Czech: 5.3 Předklinické údaje o bezpečnosti
Slovenian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti
Czech: To se odráží v poměrně výrazné a rychlé změně krevního tlaku s minimálními inotropními změnami srdeční funkce (účinek baroreflexu).
Slovenian: To se odraža v relativno velikih in hitrih spremembah krvnega tlaka z minimalnimi inotropnimi spremembami srčne funkcije (učinek barorefleksa).
Czech: Žádné údaje
Slovenian: Ni podatkov.
Czech: Zejména svého lékaře informujte, pokud užíváte některý z následujících léků:
Slovenian: Zdravniku morate še zlasti povedati, če uporabljate katero koli od teh zdravil:
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem je bolest hlavy a může postihnout více než 1 z 10 lidí.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek je glavobol, ki se pojavi pri več kot 1 od 10 bolnikov.
Czech: V případě předávkování se doporučují běžná opatření včetně monitorování srdečních a respiračních funkcí.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja so priporočeni rutinski ukrepi, vključno s spremljanjem srčne in respiratorne funkcije.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Nevztahuje se
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Czech: Při velmi nízkých koncentracích inhibuje přívod kalcia do buňky.
Slovenian: Pri zelo nizkih koncentracijah zavira vstop kalcija v celice .
Czech: Kompetitivní neuromuskulární blokátory
Slovenian: Kompetitivni živčno-mišični zaviralci
Czech: Rychlost podávání musí být přesně sledována pomocí elektronického injekčního zařízení nebo objemového pumpy.
Slovenian: Hitrost dajanja zdravila mora biti natančno nadzorovana z uporabo elektronske infuzijske črpalke ali volumetrične črpalke.
Czech: Reakce v místě vpichu
Slovenian: Reakcija na mestu infundiranja
Czech: Eliminační profil léku po nitrožilní dávce je tvořen třemi fázemi s příslušným poločasem: alfa 6,4 min, beta 1,5 hod, gama 7,9 hod.
Slovenian: Profil izločanja zdravila po intravenskem odmerku je sestavljen iz treh faz z ustreznim razpolovnim časom: alfa 6,4 minute, beta 1,5 ure, gama 7,9 ur.
Czech: Jeho účinek se projevuje zejména v arteriální hladké svalovině.
Slovenian: Deluje predvsem na gladke mišice arterij.
Czech: Většina nežádoucích účinků je důsledkem vasodilatačních účinků nikardipinu.
Slovenian: Večina neželenih učinkov je posledica vazodilatornega učinka nikardipina.
Czech: Srdeční frekvence se dočasně zvýší.
Slovenian: Srčni utrip se začasno zviša.
Czech: Dávkovací schéma k dosažení požadovaného krevního tlaku může být různé, podle toho jaké hodnoty krevního tlaku se má dosáhnout, jaká je reakce pacienta a věk nebo stav pacienta.
Slovenian: Režim odmerjanja za doseganje želenega krvnega tlaka se lahko razlikuje glede na ciljni krvni tlak, odziv bolnika in starost ali stanje bolnika.
Czech: [Upozornění týkající se lékové formy přípravku bude doplněno příslušným státem]
Slovenian: [Opozorila, povezana s formulacijo zdravila, izpolni država članica]
Czech: Při pokusech na zvířatech bylo zjištěno, že se přípravek vylučuje do mateřského mléka.
Slovenian: Pri raziskavah na živalih so ugotovili, da se zdravilo izloča v materino mleko.