FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Durante i 6 mesi del trattamento, la percentuale dei test di urina negativa per gli oppioidi era di circa il 31 % per Sixmo, 13 % per il placebo e del 33 % per la buprenorfina sublinguale.
Dutch: Tijdens de zes maanden durende behandeling bedroeg het percentage negatieve urinetests voor opioïden ongeveer 31% voor Sixmo, 13% voor placebo's en 33% voor sublinguaal buprenorfine.
Italian: Il secondo studio, che ha coinvolto 287 pazienti a cui non era stata somministrata la buprenorfina in precedenza, ha confrontato Sixmo con gli impianti placebo e con la buprenorfina sublinguale (somministrata sotto la lingua).
Dutch: De tweede studie, bij 287 patiënten die nog niet eerder buprenorfine hadden ontvangen, vergeleek Sixmo met placebo-implantaten en met sublinguaal buprenorfine (gegeven onder de tong).
Italian: L'inserimento e la rimozione dell'impianto devono essere effettuati da un medico esperto in interventi chirurgici minori e formato per espletare le procedure d'inserimento e rimozione.
Dutch: Inbrengen en verwijderen van het implantaat moet worden uitgevoerd door een arts die ervaring heeft met kleine chirurgische ingrepen en is opgeleid in het uitvoeren van de inbreng- en verwijderingsprocedures.
Italian: Quali benefici di Sixmo sono stati evidenziati negli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Sixmo tijdens de studies te hebben?
Italian: Il trattamento con Sixmo deve essere effettuato sotto la supervisione di un operatore sanitario esperto nella gestione della dipendenza da oppioidi.
Dutch: De behandeling met Sixmo moet plaatsvinden onder toezicht van een professionele zorgverlener die ervaring heeft met de behandeling van opioïdenafhankelijkheid.
Italian: Durante i primi 4 mesi del trattamento, la percentuale di test dell'urina negativi per gli oppioidi era di circa il 40 % per i pazienti trattati con Sixmo, rispetto al 28 % circa per quelli che avevano assunto placebo.
Dutch: Tijdens de eerste vier maanden van de behandeling bedroeg het percentage negatieve urinetests voor opioïden ongeveer 40% voor patiënten die met Sixmo werden behandeld, tegenover ongeveer 28% voor patiënten die met de placebo werden behandeld.
Italian: Quali sono i rischi associati a Sixmo?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Sixmo in?
Italian: Il principio attivo di Sixmo, buprenorfina, è un agonista parziale degli oppioidi, ovvero agisce come un oppioide, ma con una potenza minore.
Dutch: De werkzame stof in Sixmo, buprenorfine, is een partiële opioïdeagonist (wat betekent dat de stof werkt als een opioïde, maar minder krachtig).
Italian: Al paziente, sottoposto ad anestesia locale, vengono inseriti 4 impianti all'interno della parte superiore del braccio.
Dutch: De patiënt ontvangt vier implantaten, die onder lokale anesthesie aan de binnenzijde van de bovenarm worden ingebracht en daar gedurende 6 maanden worden achtergelaten.
Italian: Sixmo non deve essere somministrato a pazienti affetti da grave insufficienza respiratoria (incapacità di respirare correttamente) e gravi problemi al fegato, né a pazienti con intossicazione da alcol o con i relativi sintomi Sixmo non deve essere usato assieme ad altri medicinali noti come "antagonisti degli oppioidi" (naltrexone e nalmefene).
Dutch: Sixmo mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige ademhalingsinsufficiëntie (onvermogen correct te ademen), patiënten met ernstige leverproblemen en patiënten met alcoholvergiftiging of alcoholontwenningsverschijnselen.
Italian: Cos'è Sixmo e per cosa si usa?
Dutch: Wat is Sixmo en wanneer wordt het voorgeschreven?
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Sixmo, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Sixmo.
Italian: Come si usa Sixmo?
Dutch: Hoe wordt Sixmo gebruikt?
Italian: Potendo il medicinale essere usato in modo improprio o causare dipendenza, è soggetto a condizioni d'uso più restrittive rispetto alla norma.
Dutch: Dit houdt in dat het wordt toegepast onder strengere voorwaarden dan normaal omdat het geneesmiddel misbruikt kan worden of verslaving kan veroorzaken.
Italian: Gli effetti indesiderati associati all'impianto in sé sono considerati gestibili.
Dutch: De bijwerkingen van Sixmo zijn de bijwerkingen die worden verwacht voor een geneesmiddel dat buprenorfine bevat, en de bijwerkingen die verband houden met het implantaat zelf worden als beheersbaar beschouwd.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Sixmo, vedere il foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van Sixmo.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/19/1369/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/19/1369/001
Italian: N = numero di pazienti con disponibilità di dati.
Dutch: N = aantal patiënten met beschikbare gegevens.
Italian: L'esperienza con un secondo ciclo di trattamento è limitata.
Dutch: De ervaring met een tweede behandelcyclus is beperkt.
Italian: Sixmo è fornito in una scatola.
Dutch: Sixmo wordt geleverd in een doos.
Italian: • Porti questa scheda sempre con sé durante il trattamento.
Dutch: • Houd deze kaart altijd bij u tijdens de behandeling.
Italian: 747 70 Opava, Komarov REPUBBLICA CECA
Dutch: 747 70 Opava, Komarov TSJECHIË
Italian: Medico curante (nome / dati di contatto):
Dutch: Behandelend arts (naam/contactgegevens):
Italian: 50018 Scandicci (Firenze), Italia
Dutch: 50018 Scandicci (Firenze), Italië
Italian: La natura della sindrome può variare a seconda della storia di uso di stupefacenti da parte della madre.
Dutch: De aard van het syndroom kan variëren, afhankelijk van de voorgeschiedenis van drugsgebruik van de moeder.
Italian: Quanto più vicini l'uno all'altro si trovano gli impianti al momento dell'inserimento, tanto più facile sarà rimuoverli.
Dutch: Hoe dichter de implantaten tegen elkaar liggen op het moment van inbrenging, hoe gemakkelijker ze kunnen worden verwijderd.
Italian: • sistema di supporto sociale
Dutch: • sociaal ondersteunend systeem
Italian: INFORMAZIONI SULLA PROCEDURA Data di inserimento:
Dutch: INFORMATIE OVER DE PROCEDURE Datum van inbrenging:
Italian: Percentuale di risultati negativi
Dutch: Percentage negatieve resultaten
Italian: Scandicci ITALIA
Dutch: Scandicci ITALIË
Italian: Pazienti di età superiore a 65 anni
Dutch: Patiënten ouder dan 65 jaar
Italian: • partecipazione a un'attività/lavoro strutturato
Dutch: • deelname aan een gestructureerde activiteit/baan
Italian: Buprenorfina plasmatica (ng/mL)
Dutch: Plasmabuprenorfine (ng/ml)
Italian: Passo 14: Indossare guanti sterili.
Dutch: Stap 14: Doe steriele handschoenen aan.
Italian: Oppioide primario di abuso, n (%)
Dutch: Primair opiaat van misbruik, n (%)
Italian: Età mediana (intervallo), anni
Dutch: Mediane leeftijd (spreiding), jaar
Italian: Settimane da 17 a 24
Dutch: Week 17 - 24
Italian: • stabilità dell'ambiente di vita
Dutch: • stabiliteit van leefomgeving
Italian: Smaltire in conformità alle norme locali.
Dutch: Vernietigen overeenkomstig lokale voorschriften.
Italian: Per l'effetto analgesico possono essere necessarie dosi più elevate.
Dutch: Voor een analgetisch effect zijn mogelijk hogere doses noodzakelijk.
Italian: Le percentuali di rottura sono diminuite negli studi in cui è stata utilizzata la tecnica attuale con relativo addestramento.
Dutch: Het percentage breuken daalde in onderzoeken waarin de huidige techniek en opleiding werden gebruikt.
Italian: Questi problemi possono comparire diversi giorni dopo la nascita.
Dutch: Dit kan tot een aantal dagen na de geboorte optreden.
Italian: • Questo medicinale può causare dipendenza, ma in misura minore rispetto ad altre sostanze come la morfina.
Dutch: • Dit geneesmiddel kan afhankelijkheid veroorzaken, maar in mindere mate dan andere middelen zoals morfine.
Italian: Pertanto, le dosi devono essere limitate e questa combinazione deve essere evitata qualora esista il rischio di uso improprio.
Dutch: Hierdoor moeten doseringen worden beperkt en moet deze combinatie worden vermeden in gevallen waarbij er een risico op verkeerd gebruik is.
Italian: Sulla base dell'uso clinico della buprenorfina non esiste alcun sospetto di cancerogenicità.
Dutch: Op basis van het klinische gebruik van buprenorfine is er geen vermoeden van carcinogeniteit.
Italian: • piccoli sanguinamenti sotto la pelle
Dutch: • kleine bloedingen onder de huid
Italian: Essi vengono rimossi al termine del sesto mese.
Dutch: Aan het einde van de zesde maand worden ze verwijderd.
Italian: Conservarlo in luogo sicuro, fuori dalla portata di altre persone, in particolare dei bambini.
Dutch: Bewaar het op een veilige plaats uit de buurt van anderen, met name kinderen.
Italian: In generale, la rottura non è stata considerata un problema di sicurezza per il paziente da parte dello sperimentatore.
Dutch: Doorgaans beschouwde de onderzoeker een breuk niet als een veiligheidsprobleem voor de patiënt.
Italian: • debolezza generale o cattivo stato di salute, o se è anziano
Dutch: • algemene zwakte en zwakke gezondheid, of u bent een oudere persoon
Italian: In linea generale, altri trattamenti/formulazioni a base di buprenorfina sono considerati più appropriati in questa situazione.
Dutch: Doorgaans worden in een dergelijke situatie andere behandelingen met/formuleringen van buprenorfine als meer geschikt geacht.
Italian: • Nome e dati di contatto del medico curante
Dutch: • Naam en contactgegevens van de behandelend arts
Italian: Uso improprio e illecito
Dutch: Verkeerd gebruik en onrechtmatig gebruik
Italian: La durata dell'impianto è stata di 24 settimane.
Dutch: De implantatieduur bedroeg 24 weken.
Italian: La scheda di allerta per il paziente deve riportare le seguenti informazioni:
Dutch: De waarschuwingskaart voor patiënten dient de volgende informatie te bevatten:
Italian: Gli studi clinici con Sixmo non hanno incluso pazienti di età superiore a 65 anni e, pertanto, l'uso del prodotto in questa popolazione non è raccomandato.
Dutch: Klinische onderzoeken met Sixmo omvatten geen patiënten die ouder waren dan 65 jaar en daarom wordt het gebruik van het product bij deze populatie niet aanbevolen.
Italian: • Mostri la scheda al medico, al dentista o al chirurgo prima di qualsiasi trattamento medico o intervento chirurgico.
Dutch: • Toon deze kaart aan uw arts, tandarts of chirurg voordat u een medische behandeling of operatie ondergaat.
Italian: Oppioidi prescrivibili * Per 1 paziente (0,8%), l'oppioide primario di abuso è stato "altro".
Dutch: Voorgeschreven opiaten * Voor 1 patiënt (0,8%) was het primaire opiaat van misbruik "overige".
Italian: Non sono disponibili informazioni pubblicate su un potenziale effetto della buprenorfina sulla fertilità maschile e femminile.
Dutch: Er is geen gepubliceerde informatie beschikbaar met betrekking tot een potentieel effect van buprenorfine op de vruchtbaarheid bij de man en de vrouw.
Italian: • rispetto dei requisiti delle visite cliniche
Dutch: • consequente naleving van vereisten voor bezoeken aan de kliniek
Italian: Possono essere necessarie dosi superiori a quelle normali e somministrazione ripetute.
Dutch: Hogere doses dan normaal en herhaalde toediening kunnen noodzakelijk zijn.
Italian: Questo medicinale può causare capogiro, sonnolenza o sedazione, in particolare all'inizio del trattamento.
Dutch: Dit product kan duizeligheid, slaperigheid of sedatie veroorzaken, met name aan het begin van de behandeling.
Italian: Non vi è alcuna esperienza relativa a un nuovo impianto dopo i 12 mesi.
Dutch: Er is geen ervaring met herimplantatie na 12 maanden.
Italian: Depressione respiratoria e del sistema nervoso centrale (SNC)
Dutch: Ademhalingsdepressie en depressie van het centraal zenuwstelsel (CZS)
Italian: Ogni dose consiste di 4 impianti.
Dutch: Elke dosis bestaat uit 4 implantaten.
Italian: Se il trattamento prosegue, la funzione epatica va monitorata attentamente.
Dutch: Als de behandeling wordt voortgezet, moet de leverfunctie nauwlettend worden gemonitord.
Italian: Ogniqualvolta sia possibile, questi pazienti vanno trattati con un analgesico non oppioide.
Dutch: Deze patiënten moeten, indien mogelijk, worden behandeld met een niet-opioïde analgeticum.
Italian: Aspetti importanti da considerare durante il trattamento
Dutch: Belangrijke aspecten waarmee rekening moet worden gehouden tijdens behandeling:
Italian: I risultati CDF per l'endpoint co-primario 2 sono stati sostanzialmente gli stessi dell'endpoint 1 (p < 0,0001).
Dutch: De CDF-resultaten voor het coprimaire eindpunt 2 waren grotendeels dezelfde als voor eindpunt 1 (p < 0,0001).
Italian: • partecipazione costante alla terapia comportamentale/programma di sostegno reciproco raccomandati
Dutch: • consequente deelname aan aanbevolen gedragstherapie/steunprogramma met medepatiënten
Italian: • riapertura di una ferita già chiusa
Dutch: • een gesloten wond die opnieuw open gaat
Italian: • Benzodiazepine: questa combinazione può portare al decesso a seguito di depressione respiratoria di origine centrale.
Dutch: • Benzodiazepines: deze combinatie kan leiden tot overlijden als gevolg van ademhalingsdepressie met centrale oorsprong.
Italian: Settimane da 1 a 16
Dutch: Week 1 - 16
Italian: La sindrome è in genere a comparsa ritardata di diverse ore o diversi giorni dopo la nascita.
Dutch: Doorgaans treedt het syndroom met enkele uren tot enkele dagen na de geboorte vertraagd op.
Italian: L'esperienza clinica con Sixmo in pazienti non caucasici è attualmente limitata.
Dutch: De klinische ervaring met Sixmo bij niet-blanke patiënten is op dit moment beperkt.
Italian: • garza sterile 100×100 mm
Dutch: • steriel gaas van 100 × 100 mm
Italian: Passo 11: Premere sulla sede d'incisione per circa cinque minuti, se necessario.
Dutch: Stap 11: Oefen zo nodig gedurende ongeveer vijf minuten druk uit op de incisieplaats.
Italian: Inoltre, dopo che è stata stabilita la non inferiorità, è stata valutata e dimostrata la superiorità di Sixmo nei confronti della buprenorfina sublinguale (p=0,034).
Dutch: Bovendien werd, na vaststelling van niet-inferioriteit, de superioriteit van Sixmo ten opzichte van sublinguaal buprenorfine getest en vastgesteld (p = 0,034).
Italian: L'effetto della compromissione epatica sulla farmacocinetica di Sixmo non è stato studiato.
Dutch: Het effect van een leverfunctiestoornis op de farmacokinetiek van Sixmo is niet onderzocht.
Italian: • suture come 4-0 Prolene™ con ago tagliente FS-2 (anche riassorbibile)
Dutch: • hechtdraden, zoals 4-0 Prolene™ met een FS-2 snijnaald (mogen resorbeerbaar zijn)
Italian: Le caratteristiche dei pazienti inclusi negli studi sono riportate in basso.
Dutch: Patiëntenkenmerken in deze onderzoeken worden hieronder weergegeven.
Italian: Inoltre, scannerizzare o inserire i dati relativi alla procedura d'impianto nella documentazione medica del paziente.
Dutch: Scan of noteer de gegevens over de implantatieprocedure ook in het medisch dossier van de patiënt.
Italian: I pazienti non adeguatamente trattati con la dose da 4 impianti potevano ricevere un quinto impianto.
Dutch: Patiënten die niet toereikend konden worden behandeld met de dosis van 4 implantaten, konden een vijfde implantaat krijgen.
Italian: L'efficacia e la sicurezza della buprenorfina in pazienti anziani di età > 65 anni non sono state stabilite.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van buprenorfine bij oudere patiënten > 65 jaar zijn niet vastgesteld.
Italian: In alcuni casi, la dose rilasciata dagli impianti può essere superiore a quella di cui ha bisogno.
Dutch: In sommige gevallen kan de door de implantaten afgegeven dosis meer zijn dan de dosis die u nodig heeft.
Italian: Tale endpoint è stato considerato di rilevanza clinica nell'indicazione target.
Dutch: Dit eindpunt werd beschouwd als zijnde van klinisch belang bij de beoogde indicatie.
Italian: Fermarsi immediatamente non appena la marcatura prossimale della cannula è scomparsa all'interno dell'incisione (Figure 7 e 8).
Dutch: Stop onmiddellijk wanneer de proximale markering op de canule in de incisie is verdwenen (afbeelding 7 en 8).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Sixmo nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono state ancora stabilite.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Sixmo bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Italian: Informi immediatamente il medico se si manifestano i sintomi descritti o si rechi all'ospedale più vicino portando con sé questo foglio illustrativo e la scheda di allerta per il paziente.
Dutch: Informeer onmiddellijk uw arts als de bovenstaande symptomen optreden, of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis en neem deze bijsluiter en uw Waarschuwingskaart voor de patiënt mee.
Italian: • asma o altri problemi respiratori
Dutch: • astma of andere problemen met ademen
Italian: Nonostante il braccio di confronto in aperto, questo endpoint è considerato robusto in quanto basato sull'esame tossicologico delle urine.
Dutch: Ondanks het gebruik van een open-label vergelijkende groep wordt dit eindpunt als robuust beschouwd, omdat het is gebaseerd op urinetoxicologie.
Italian: • Problemi di sicurezza associati alla terapia con SIXMO (cioè interazioni potenzialmente fatali con altre terapie concomitanti)
Dutch: • De veiligheidsproblemen die met behandeling met SIXMO in verband worden gebracht (d.w.z. mogelijke levensbedreigende interacties met andere, gelijktijdige behandelingen)
Italian: Nella maggior parte dei pazienti, l'eroina era l'oppioide più usato.
Dutch: Bij de meerderheid van de patiënten was heroïne het primaire opiaat van gebruik.
Italian: • bendaggio compressivo largo circa 8 cm
Dutch: • drukverband met een breedte van ongeveer 8 cm
Italian: Per la maggior parte dei pazienti si raccomandano visite almeno mensili per la consulenza e il supporto psicologico.
Dutch: Voor de meeste patiënten is het aanbevolen bezoekschema een frequentie van ten minste eenmaal per maand voor verder advies en psychosociale ondersteuning.
Italian: Il ridotto livello di allerta può rendere rischiosi la guida di veicoli e l'uso di macchinari (vedere paragrafo 4.7).
Dutch: Het verminderde niveau van alertheid kan gevaarlijk zijn bij het besturen van een voertuig en het bedienen van machines (zie rubriek 4.7).
Italian: Passo 12: Compilare la scheda di allerta per il paziente e consegnarla al paziente.
Dutch: Stap 12: Vul de Waarschuwingskaart voor de patiënt in en geef die aan de patiënt om bij zich te houden.
Italian: In 3 pazienti trattati in studi clinici e in 1 paziente trattato nel periodo post-marketing non è stato possibile localizzare gli impianti o i loro frammenti e quindi essi non sono stati rimossi al termine del trattamento.
Dutch: Bij 3 patiënten die in klinische onderzoeken werden behandeld en 1 patiënt die in de postmarketingperiode werd behandeld, konden implantaten of fragmenten niet worden gelokaliseerd en werden ze daarom niet verwijderd aan het einde van de behandeling.
Italian: Di questi 309 pazienti, 107 sono stati trattati per altri 6 mesi in studi di estensione (cioè in 2 cicli di impianto).
Dutch: Van die 309 patiënten werden 107 patiënten in de verlengingsonderzoeken gedurende nog eens 6 maanden behandeld (d.w.z. gedurende 2 implantatiecycli).
Italian: Kit d'impianto: 4 impianti Sixmo con 1 applicatore
Dutch: Kit met implantaten: 4 Sixmo-implantaten met 1 applicator
Italian: Serve a trattare la dipendenza da oppioidi negli adulti che ricevono anche un supporto medico, sociale e psicologico.
Dutch: Het wordt gebruikt voor de behandeling van opioïdeafhankelijkheid bij volwassenen die ook medische, sociale en psychologische ondersteuning krijgen.
Italian: La buprenorfina può ridurre la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari, in particolare nelle prime 24-48 ore fino a una settimana dopo l'inserimento dell'impianto.
Dutch: Buprenorfine kan leiden tot een verminderde rijvaardigheid en verminderd vermogen om machines te gebruiken, vooral tijdens de eerste 24 - 48 uur tot één week na inbrenging van de implantaten.
Italian: Inoltre, i medici devono essere informati dei rischi e delle complicanze della procedura (cioè migrazione, protrusione, espulsione dell'impianto e lesioni nervose).
Dutch: Artsen dienen ook geïnformeerd te worden over de risico's en complicaties van deze procedure (d.w.z. migratie, uitpuilen en uitstoting van het implantaat en zenuwschade).
Italian: L'indice di mortalità era aumentato significativamente nei gruppi con buprenorfina.
Dutch: De mortaliteitsindex was significant toegenomen in de buprenorfinegroepen.
Italian: Non guidi e non si dedichi ad attività pericolose finché non è certo che Sixmo non riduce la sua capacità di svolgere tali attività.
Dutch: U mag geen voertuig besturen en geen gevaarlijke activiteiten uitvoeren totdat u zeker bent dat Sixmo uw vermogen bij dergelijke activiteiten niet vermindert.
Italian: • carenza di un tipo di globuli bianchi denominati neutrofili
Dutch: • tekort aan een type witte bloedcellen, neutrofielen genoemd
Italian: • 1 applicatore per impianti
Dutch: • 1 implantatieapplicator
Italian: Buprenorfina sublinguale N=119
Dutch: Sublinguaal buprenorfine N = 119
Italian: • il paziente manifesta effetti indesiderati severi o intollerabili (inclusa una severa astinenza precipitata);
Dutch: • de patiënt ernstige of onverdraagbare bijwerkingen heeft (waaronder hevige ontwenningsverschijnselen);
Italian: I sintomi di sovradosaggio includono:
Dutch: Symptomen van overdosering zijn onder meer de volgende:
Italian: • illuminazione adeguata, ad esempio lampada frontale
Dutch: • geschikte belichting, zoals een voorhoofdlamp
Italian: Rischio di espulsione
Dutch: Risico van uitstoting
Italian: studio PRO-806 (ITT)
Dutch: onderzoek PRO-806 (ITT)
Italian: • siringa da 5 mL con ago da 25G×1,5" (0,5×38 mm)
Dutch: • spuit van 5 ml met naald van 25 G × 1,5 inch (0,5 × 38 mm)
Italian: Passo 18: Gli impianti Sixmo devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente, in quanto contengono buprenorfina.
Dutch: Stap 18: De Sixmo-implantaten moeten worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften, omdat ze buprenorfine bevatten.
Italian: Non esistono dati prospettici per più di due cicli di trattamento con Sixmo e non vi è alcuna esperienza con un inserimento degli impianti Sixmo in altre sedi del braccio, in sedi diverse dal braccio o in sedi già utilizzate.
Dutch: Er zijn geen prospectieve gegevens met Sixmo langer dan twee behandelingscycli, en er is geen ervaring met het inbrengen van Sixmo-implantaten in andere plaatsen van de arm, andere plaatsen dan de bovenarm of opnieuw inbrengen in eerder gebruikte plaatsen.
Italian: La miosi indotta dagli oppioidi, alterazioni del livello di coscienza o alterazioni della percezione del dolore come sintomo della malattia possono interferire con la valutazione del paziente o mascherare la diagnosi o il decorso clinico di malattie concomitanti.
Dutch: Door opiaten geïnduceerde miose, veranderingen in het bewustzijnsniveau of veranderingen in de perceptie van pijn als symptoom van een aandoening kunnen invloed hebben op de evaluatie van de patiënt of kunnen de diagnose of het klinische verloop van een gelijktijdige ziekte maskeren.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altri farmaci per il sistema nervoso, farmaci usati nella dipendenza da oppioidi, codice ATC: N07BC01
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Overige middelen werkzaam op het zenuwstelsel, middelen bij opioïdverslaving, ATC-code: N07BC01
Italian: La maggior parte dei pazienti (80% circa) in entrambi gli studi è stata adeguatamente trattata con 4 impianti; il 20% circa dei pazienti ha avuto bisogno di un aumento della dose con un quinto impianto.
Dutch: In beide onderzoeken werd de meerderheid van de patiënten (ongeveer 80%) toereikend behandeld met 4 implantaten; voor ongeveer 20% van de patiënten was een verhoging van de dosis met een vijfde implantaat noodzakelijk.
Italian: La buprenorfina non deve essere somministrata insieme a:
Dutch: Buprenorfine mag niet worden toegediend in combinatie met: