FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Lanzoprazol CT-Arzneimittel 15 mg i 30 mg w postaci twardych kapsułek dojelitowych, został przedstawiony do oceny zgodnie z postanowieniami art. 29 dyrektywy Rady 2001/83/WE, z późniejszymi zmianami, po przedstawieniu wątpliwości przez Niemcy podczas procedury wzajemnego uznania z Finlandią, występującą jako referencyjne Państwo Członkowskie.
Slovenian: Zdravilo Lansoprazol CT-Arzneimittel 15-mg, 30-mg gastrorezistentne kapsule, trde, je bilo napoteno na arbitražni postopek v skladu s členom 29 Direktive Sveta 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, zaradi zadržkov, ki jih je predložila Nemčija v okviru postopka medsebojnega priznavanja s Finsko, ki je bila referenčna država članica.
Polish: Lek Lansoprazol-CT należy przyjmować na pusty żołądek (przed posiłkami).
Slovenian: Zdravilo Lansoprazol-CT morate jemati na prazen želodec (pred obroki).
Polish: Jak każdy lek, Lansoprazol-CT może powodować działania niepożądane, choć nie muszą one występować u wszystkich leczonych.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Lansoprazol-CT neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Polish: Lek Lansoprazol-CT w kapsułkach należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody).
Slovenian: Kapsule Lansoprazol-CT je treba pogoltniti cele, z zadostno količino vode (npr. s kozarcem vode).
Polish: Zażywanie leku Lansoprazol-CT z jedzeniem i piciem:
Slovenian: Jemanje zdravila Lansoprazol-CT skupaj s hrano in pijačo:
Polish: W celu stworzenia standardów eradykacji H. pylori, Europejska Grupa Badawcza Helicobacter pylori opublikowała wytyczne odnośnie do eradykacji zakażeń Helicobacter pylori.
Slovenian: Z namenom da bi standardizirali sheme zdravljenj za eradikacijo bakterije H.pylori, je Evropsko združenje za raziskave Helicobacter pylori objavilo smernice o obvladovanju okužbe z Helicobacter pylori.
Polish: Lansoprazol-CT ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Slovenian: Lansopazol -CT ima blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Polish: Opublikowany w ostatnim czasie w „Wiener Klinische Wochenschrift 2004" artykuł Bago et al. wskazuje, że dawka 250 mg dwa razy dziennie może być równie skuteczna przy eradykacji H. pylori u pacjentów z niestrawnością, nawet jeśli - liczbowowspółczynnik eradykacji był nieco niższy.
Slovenian: V članku, ki so ga v reviji Wiener Klinische Wochenschrift 2004 objavili Bago et al, je navedeno, da je lahko pri bolnikih z dispepsijo za eradikacijo H.pylori odmerek 250 mg dvakrat dnevno ravno tako učinkovit kot 500 mg dvakrat dnevno, čeprav so bile številčno stopnje eradikacije nekaj nižje.
Polish: W przypadku odnoszenia wrażenia, że działanie leku Lansoprazol-CT jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Slovenian: Če menite, da je učinek zdravila Lansoprazol-CT premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom.
Polish: Uważa się, że stosunek ryzyka do korzyści dla Lanzoprazolu CT-Arzneimittel 15 mg i 30 mg jest korzystny, pod warunkiem, że w charakterystyce produktu leczniczego zawarte zostaną odpowiednie informacje dotyczące leczenia eradykacyjnego H. pylori.
Slovenian: Razmerje med tveganji in koristmi za zdravilo Lansopon 15 mg, 30 mg velja za ugodno pod pogojem, da se ustrezni podatki v zvezi z zdravljenjem za eradikacijo H. pylori vključijo v Povzetek glavnih značilnosti zdravila.
Polish: Zalecane jest przyjmowanie leku Lansoprazol-CT przed posiłkami, ponieważ jednoczesne przyjmowanie pożywienia zmniejsza dostępność lanzoprazolu w ustroju.
Slovenian: Zdravilo Lansoprazol-CT je priporočeno jemati pred obroki, ker sočasno uživanje hrane zmanjša uporabnost lansoprazola v telesu.
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ LEK Lansoprazol-CT Przechowywać w temperaturze poniżej 30º C.
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA Lansoprazol-CT Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Polish: Lansoprazol-CT jest lekiem zmniejszającym ilość kwasu wytwarzanego w żołądku (wybiórczy inhibitor pompy protonowej).
Slovenian: Lansoprazol-CT je zdravilo, ki zmanjša količino kisline, ki jo izloča želodec (selektivni zaviralec protonske črpalke).
Polish: Ziarenka cukru (sacharoza i skrobia kukurydziana), laurylosiarczan sodu, meglumina, mannitol, hypromeloza, makrogol, talk, polisorbat 80, dwutlenek tytanu (E171), kopolimer kwas metakrylwy i akrylan etylu (1:1), rozproszenie 30%.
Slovenian: Sladkorne kroglice (saharozni in koruzni škrob), natrijev lavrilsulfat, meglumin, manitol, hipromeloza, makrogol, smukec, polisorbat 80, titanov dioksid (E171), kopolimer metilakrilne kisline in etilakrilata (1:1), 30-odstotna disperzija Ovoj kapsul:
Polish: Lek zawiera sacharozę.
Slovenian: To zdravilo vsebuje saharozo.
Polish: Powstałe wątpliwości dotyczyły rozbieżności w porównaniu do produktów referencyjnych pod względem dawkowania leków w czasie potrójnej terapii eradykacyjnej H. pylori.
Slovenian: Zadržki so bili predloženi zaradi neskladnosti pri primerjavi z referenčnimi zdravili v zvezi z odmerjanjem v tritirnem zdravljenju za eradikacijo H.pylori.
Polish: - Zanim rozpocznie się leczenie lekiem Lansoprazol-CT - rozpoznanie choroby wrzodowej dwunastnicy lub żołądka oraz zapalenia przełyku powinno zostać potwierdzone przez wykonanie gastroskopii lub zastosowanie innych właściwych metod diagnostycznych (np. zdjęcia rentgenowskiego z kontrastem) - w przypadku choroby wrzodowej żołądka należy wykluczyć możliwość występowania nowotworu złośliwego żołądka.
Slovenian: - Pred zdravljenjem z zdravilom Lansoprazol-CT - diagnozo razjed dvanajstnika ali želodca in vnetje požiralnika zaradi refluksa želodčne kisline je treba potrditi z gastroskopijo ali drugo ustrezno diagnostično metodo (npr. rentgenskim slikanjem s kontrastnim sredstvom) - pred zdravljenjem želodčne razjede z zdravilom Lansoprazol-CT je treba izključiti možnost obstoja malignega tumorja na želodcu.
Polish: Zażycie większej niż zalecana dawki leku Lansoprazol-CT: należy zawsze skonsultować się z lekarzem.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Lansoprazol-CT, kot bi smeli: vedno se posvetujte z zdravnikom.
Polish: W przypadku zażycia zbyt małej dawki, nieregularnego używania leku lub przedwczesnego zakończenia leczenia, powodzenie terapii może być zagrożone lub mogą wystąpić nawroty choroby, które są trudniejsze do wyleczenia.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Lansoprazol-CT Če ste vzeli premajhen odmerek, če zdravilo jemljete neredno ali če prezgodaj prekinete zdravljenje, lahko ogrozite uspeh zdravljenja ali povzročite ponovitve, ki se zdravijo težje.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Lansoprazol-CT u dzieci, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność w tej grupie pacjentów nie zostały ustalone.
Slovenian: Zdravilo Lansoprazol-CT ne priporočamo za uporabo pri otrocih, ker v tej skupini bolnikov njegova varnost in učinkovitost nista bili potrjeni.
Polish: Lek Lansoprazol-CT może wpływać na działanie równocześnie stosowanych następujących leków lub grup leków
Slovenian: Zdravilo Lansoprazol-CT lahko pri sočasnem jemanju vpliva na delovanje naslednjih zdravil in skupin zdravil
Polish: Co to jest Lansoprazol-CT i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zażyciem Lansoprazol-CT Jak zażywać Lansoprazol-CT Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Lansoprazol-CT Inne informacje
Slovenian: Kaj je zdravilo Lansoprazol-CT in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lansoprazol-CT Kako jemati zdravilo Lansoprazol-CT Možni neželeni učinki
Polish: Nie stosować leku Lansoprazol-CT po upływie terminu ważności podanego na pudełku i blistrze.
Slovenian: Zdravila Lansoprazol-CT ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatlici ali pretisnem omotu.
Polish: Lek Lansoprazol-CT nie może być stosowany u dzieci, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność w tej grupie pacjentów nie zostały ustalone.
Slovenian: Otroci ne smejo uporabljati zdravila Lansoprazol-CT, ker v tej skupini bolnikov njegova varnost in učinkovitost nista bili potrjeni.
Polish: Leczenie lekiem LansoprazolCT powoduje zatem nieznaczny wzrost ryzyka zakażeń w przewodzie pokarmowym, wywołanych np. przez bakterie z rodzaju Salmonella lub Campylobacter.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Lansoprazol-CT zato nekoliko poveča tveganje okužb prebavil, kot so okužbe s salmonelo in bakterijo Campylobacter.
Polish: Przyjmowanie leku Lansoprazol-CT może maskować objawy nowotworu i opóźniać jego rozpoznanie.
Slovenian: Jemanje zdravila Lansoprazol-CT lahko zakrije znake tumorja in prepreči pravočasno diagnosticiranje te bolezni
Polish: Fluwoksamina (lek stosowany w leczeniu depresji), ketokonazol i itrakonazol (leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych), inhibitory proteazy (substancje czynne stosowane w leczeniu AIDS) i makrolidy (pewne rodzaje antybiotyków) mogą w znaczący sposób zwiększać stężenie lanzoprazolu we krwi i przez to potęgować działanie leku Lansoprazol-CT.
Slovenian: Fluvoksamine (zdravilo za zdravljenje depresije), ketokonazol in itrakonazol (zdravili za zdravljenje glivičnih okužb), zaviralci proteaze (zdravilne učinkovine za zdravljenje okužbe z virusom AIDS) in makrolidi (vrsta antibiotikov) lahko znatno povečajo koncentracijo lansoprazola v krvi tako povečajo učinek zdravila Lansoprazol-CT.
Polish: Kapsułki dojelitowe, twarde (kapsułki dojelitowe) Twarde kapsułki dojelitowe żelatynowe, korpus i wieczko kapsułki nieprzezroczyste, barwy żółtej, zawierają peletki w otoczce opornej na działanie kwasu żołądkowego.
Slovenian: Gastrorezistentne trde kapsule (gastrorezistentne kapsule) Trde, želatinaste kapsule z neprozornim rumenim pokrovom, ki vsebujejo pelete z enterično oblogo.
Polish: Ketokonazol i itrakonazol (leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych) Należy unikać łączenia lanzoprazolu z ketokonazolem lub itrakonazolem, ponieważ zmniejszenie ilości kwasu żołądkowego wywołane przyjmowaniem leku Lansoprazol-CT może zaburzać wchłanianie innych leków do krwi, co daje efekt zbyt małej dawki.
Slovenian: Ketokonazol in itrakonazol (zdravili za zdravljenje glivičnih okužb) Kombinaciji lansoprazola in ketokonazola ali itrakonazola se je treba izogibati, ker zmanjšanje količine želodčne kisline pri jemanju zdravila Lansoprazol-CT lahko poslabša absorpcijo drugih zdravil v kri in tako povzroči prenizko odmerjanje.
Polish: - jeśli pacjent stosuje lek Lansoprazol-CT w ramach terapii skojarzonej z antybiotykami w celu eradykacji zakażenia Helicobacter pylori, należy także uważnie przeczytać ulotki informacyjne dotyczące tych antybiotyków - jeśli pacjent zażywa lek Lansoprazol-CTg dłużej niż 1 rok, należy regularnie kontrolować przebieg leczenia, a lekarz powinien starannie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka - jeśli u pacjenta wystąpią problemy z widzeniem po długotrwałym stosowaniu (dłuższym niż 1 rok) leku Lansoprazol-CT, leczenie należy niezwłocznie przerwać i zgłosić się do okulisty.
Slovenian: - če zdravilo Lansoprazol-CT uporabljate skupaj z antibiotiki pri kombiniranem zdravljenju za odstranitev bakterije Helicobacter pylori, morate pozorno prebrati tudi navodila za uporabo teh antibiotikov, - če zdravilo Lansoprazol-CT jemljete več kot eno leto, mora zdravnik redno nadzirati zdravljenje ter oceniti koristi in tveganje, - če po dolgotrajnem zdravljenju (daljšem od 1 leta) z zdravilom Lansoprazol-CT opazite težave z vidom, morate zdravljenje nemudoma prekiniti in se posvetovati z okulistom.
Polish: Decyzja o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią bądź leczenia lekiem Lansoprazol-CT powinna być podjęta po rozważeniu korzyści dla dziecka wynikających z karmienia piersią oraz korzyści dla matki związanych z leczeniem lanzoprazolem.
Slovenian: Pri odločitvi, ali je treba dojenje ali zdravljenje z zdravilom Lansoprazol-CT nadaljevati ali prekiniti, je treba upoštevati koristi dojenja za otroka in koristi zdravljenja z zdravilom Lansoprazol-CT za mater.
Polish: Stosowanie leku Lansoprazol-CT w okresie ciąży nie jest zalecane.
Slovenian: Uporaba zdravila Lansoprazol-CT med nosečnostjo ni priporočena.
Polish: W przypadku odporności na klarytromycynę lub niepowodzenie leczenia, można zastosować kombinację lanzoprazolu-amoksycykliny-metronidazolu, natomiast w przypadku alergii na beta-laktam, zalecana jest kombinacja lanzoprazolu-klarytromycynymetronidazolu.
Slovenian: V primeru odpornosti proti klaritromicinu ali kadar je zdravljenje neuspešno, je priporočljiva uporaba kombinacije lansoprazol-amoksicilin-metronidazol.
Polish: W przypadku stwierdzonej nietolerancjię niektórych cukrów przed zażyciem leku Lansoprazol-CT należy skonsultować się z lekarzem.
Slovenian: Če veste, da nekaterih sladkorjev ne prenašate, se pred jemanjem zdravila Lansoprazol-CT posvetujte z zdravnikom.
Polish: Terapia podstawowa powinna być terapią potrójną, z zastosowaniem inhibitora pompy protonowej lub cytratu bizmutu ranitydyny, skojarzonego z klarytromycyną (500 mg dwa razy dziennie) i amoksycyliną (1 g dwa razy dziennie) lub metronidazolem (500 mg dwa razy dziennie).
Slovenian: Shema zdravljenja prve izbire mora biti tritirna, v njej pa je treba uporabiti ali zaviralec protonske črpalke ali ranitidin bizmut citrat v kombinaciji s klaritromicinom (500 g dvakrat dnevno) in amoksicilinom (1 g dvakrat dnevno) ali metronidazolom (500 dvakrat dnevno).
Polish: CO TO JEST Lansoprazol-CT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO Lansoprazol-CT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Polish: Lek Lansoprazol-CT może wpływać na działanie następujących leków lub grup leków
Slovenian: Na učinek zdravila Lansoprazol-CT lahko vplivajo naslednja zdravila ali skupine zdravil
Polish: Zmniejszenie dawki klarytromycyny w skojarzeniu klarytromycyny z metranidozolem jest poparte danymi klinicznymi, jak i Raportem Konsensusowym z Maastricht, stanowiącymi, iż nawet, jeśli zalecana dawka wynosi 500 mg, dawka 250 mg jest wystarczająca.
Slovenian: Zmanjšanje odmerka klaritromicina v kombinaciji klaritromicin-metronidazol podpirajo tako klinični podatki kot poročilo o konsenzu iz Maastrichta, ki navaja, da zadostuje odmerek 250 mg, kljub temu da je priporočen odmerek 500 g. Vendar pa poročilo z 2. konsenz konference v Maastrichtu ne podpira zmanjšanja odmerka klaritromicina na 250 mg v tritirnem zdravljenju, kjer je odmerek amoksiklicina 1000 mg.
Polish: W trakcie leczenia lekiem Lansoprazol-CT mogą występować działania niepożądane, takie jak zamroczenie i uczucie zmęczenia (patrz punkt 4.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Med zdravljenjem z zdravilom Lansoprazol-CT se lahko pojavijo neželeni učinki, kot sta omotica in utrujenost (glejte poglavje 4 "Možni neželeni učinki").
Polish: Jak wygląda lek Lansoprazol-CT i jaka jest zawartość opakowania
Slovenian: Izgled zdravila Lansoprazol-CT in vsebina pakiranja
Polish: • amoksycylina, 1000 mg dwa razy dziennie, + klarytromycyna, 250 mg dwa razy dziennie (zalecana w przypadku prawdopodobnej odporności na metrodanizol);
Slovenian: • amoksicilin, 1000 mg dvakrat dnevno, + klaritromicin, 500 mg dvakrat dnevno (priporočeno, kadar je verjetna odpornost na metronidazol);
Polish: Na początku lub pod koniec równoczesnego leczenia lekiem Lansoprazol-CT należy kontrolować stężenie takrolimusa w osoczu.
Slovenian: Na začetku in koncu sočasne uporabe zdravila Lansoprazol-CT je treba nadzorovati koncentracijo takrolimusa v plazmi.
Polish: Pominięcie zażycia dawki leku Lansoprazol-CT: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Lansoprazol-CT Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Polish: kołatanie serca, ból w klatce piersiowej
Slovenian: palpitacije, bolečine v prsnem košu Žilne bolezni
Polish: Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby Dostosowanie dawki nie jest konieczne u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Slovenian: Odmerjanje pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic ali jeter Pri bolnikih z okvaro delovanja ledvic prilagoditev odmerka ni potrebna.
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ LANZOPRAZOLU CTARZNEIMITTEL 15 MG I 30 MG, W POSTACI TWARDYCH KAPSUŁEK DOJELITOWYCH (zob.
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA LANSOPRAZOL CT-ARZNEIMITTEL 15 MG, 30 MG, GASTROREZISTENTNE KAPSULE, TRDE (glejte Dodatek I)
Polish: Zapalenie wątroby i żółtaczka
Slovenian: Bolezni jeter in žolčnika
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM < Lansoprazol-CT 30 mg > [do uzupełnienia w państwie, w którym produkt jest rejestrowany]
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Lansoprazol-CT 30 mg [Podatke je treba dopolniti v posameznih državah]
Polish: ¾ Przedmiotem procedury było ustalenie zharmonizowanego schematu dawkowania w potrójnej terapii eradykacyjnej H. pylori ¾ Charakterystyka produktu leczniczego, etykieta i ulotka dla pacjenta zaproponowane przez wnioskodawcę zostały poddane ocenie w oparciu o przedstawioną dokumentację oraz ocenę naukową wydaną przez Komitet
Slovenian: ¾ so bili Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo, ki jih je predlagal vlagatelj, ovrednoteni na podlagi predložene dokumentacije in znanstvene razprave znotraj Odbora,
Polish: Pacjenci ze ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie powinni stosować leku Lansoprazol-CT, ani terapii skojarzonej z klarytromycyną.
Slovenian: Bolniki s hudo okvaro delovanja jeter ne smejo jemati zdravila Lansoprazol-CT niti ne smejo biti podvrženi kombiniranemu zdravljenju s klaritromicinom.
Polish: Należy unikać karmienia piersią w trakcie przyjmowania leku Lansoprazol-CT, ponieważ dane dotyczące jego zastosowania w okresie laktacji są niewystarczające.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Lansoprazol-CT se morate izogibati dojenju, ker so izkušnje z njegovo uporabo med dojenjem omejene.
Polish: Raportu Konsensusowego 3-2005 z Maastricht, zalecana jest dawka 500 mg klarytromycyny dwa razy dziennie.
Slovenian: Potrebno je počakati na potrditev kot tudi na poročilo s 3. konsenz konference v Maastrichtu 2005, do takrat pa je priporočen odmerek klaritromicina 500 mg dvakrat dnevno.
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność, stosując Lansoprazol-CT: - jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby (patrz punkt 3 „Jak zażywać lek
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi jemanju zdravila Lansoprazol-CT - če imate okvarjeno delovanje jeter (glejte poglavje 3.
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM < Lansoprazol-CT 15 mg > [do uzupełnienia w państwie, w którym produkt jest rejestrowany]
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Lansoprazol-CT 15 mg [Podatke je treba dopolniti v posameznih državah]
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Lansoprazol-CT:
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Lansoprazol-CT
Polish: Co zawiera lek Lansoprazol-CT
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Lansoprazol-CT
Polish: Ww.
Slovenian: CT.
Polish: Lek Lansoprazol-CT należy zawsze zażywać zgodnie z zaleceniami lekarza.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Lansoprazol-CT natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby:
Slovenian: Odmerjanje pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic ali jeter
Polish: < Lansoprazol-CT i inne nazwy własne (patrz Aneks I) 15 mg kapsułka dojelitowa twarda > < Lansoprazol-CT i inne nazwy własne (patrz Aneks I) 30 mg kapsułka dojelitowa twarda >
Slovenian: < Lansoprazol -CT in povezana imena (glejte Dodatek I) 15 mg gastrorezistentne trde kapsule> < Lansoprazol -CT in povezana imena (glejte Dodatek I) 30 mg gastrorezistentne trde kapsule>
Polish: Lansoprazol-CT 15 mg Hartkapseln 15 mg Kapsułki dojelitowe twarde
Slovenian: Lansoprazol-CT 15 mg Hartkapseln 15 mg Gastrorezistentna kapsula, trda Peroralna uporaba
Polish: Lansoprazol-CT 30 mg Hartkapseln 30 mg Kapsułki dojelitowe twarde
Slovenian: Lansoprazol-CT 30 mg Hartkapseln 30 mg Gastrorezistentna kapsula, trda Peroralna uporaba
Polish: CHMP zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu z poprawkami do charakterystyki produktu leczniczego, etykiety i ulotki dla pacjenta, zgodnie z postanowieniami Aneksu III dla Lanzoprazolu CT-Arzneimittel i nazw pokrewnych (zob.
Slovenian: je CHMP za Lansoprazol CT-Arzneimittel in povezana imena (glejte Dodatek I), za katere so Povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo opredeljeni v Dodatku III, priporočil odobritev dovoljenj za promet.
Polish: Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg 15 mg Kapsułki dojelitowe twarde
Slovenian: Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg 15 mg Gastrorezistentna kapsula, trda Peroralna uporaba
Polish: Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby Dostosowanie dawki nie jest konieczne u pacjentów z zaburzeniami czynnością nerek.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro delovanja ledvic prilagoditev odmerka ni potrebna.
Polish: - Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy i żołądka, potwierdzonego endoskopowo lub radiologicznie - Leczenie refluksowego zapalenia przełyku - Długotrwała profilaktyka refluksowego zapalenia przełyku - Eradykacja zakażenia Helicobacter pylori w połączeniu z odpowiednią antybiotykoterapią oraz zapobieganie nawrotom wrzodów trawiennych u pacjentów z chorobą wrzodową związaną z zakażeniem H. pylori - Zespół Zollingera-Ellisona
Slovenian: − skupaj z ustreznimi antibiotiki za odstranjevanje bakterije Helicobacter pylori pri zdravljenju razjed v želodcu in dvanajstniku (eradikacijsko zdravljenje) in za preprečevanje ponovitve razjed pri bolnikih z razjedami v želodcu in črevesu, povezanimi z bakterijo Helicobacter pylori
Polish: Lansoprazol CT-Arzneimittel 30 mg 30 mg Kapsułki dojelitowe twarde
Slovenian: Lansoprazol CT-Arzneimittel 30 mg 30 mg Gastrorezistentna kapsula, trda Peroralna uporaba
Polish: Kiedy nie zażywać leku Lansoprazol-CT - jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na lanzoprazol lub którykolwiek z pozostałych składników leku Lansoprazol-CT.
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO Lansoprazol-CT Ne jemljite zdravila Lansoprazol-CT - če ste alergični na (preobčutljivi za) lansoprazol ali katerokoli sestavino zdravila Lansoprazol-CT.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania było porównywalne we wszystkich grupach.
Slovenian: Varnost je bila primerljiva med skupinami.
Polish: Ogółem w badaniach wzięło udział 692 pacjentów.
Slovenian: Skupno je bilo vključenih 692 bolnikov.
Polish: Wszystkie trzy mają bardzo ograniczony potencjał, jeśli chodzi o interakcje z lekami na poziomie CYP (Unge i Andersson 1997).
Slovenian: Vsi trije imajo zelo omejen potencial za interakcijo z drugimi zdravili na ravni CYP (Unge in Andersson 1997).
Polish: W tygodniu 8 wykonano także endoskopię.
Slovenian: V 8. tednu je bila opravljena tudi endoskopija.
Polish: Często (>1%)
Slovenian: Pogosti (> 1 %) Občasni
Polish: tygodnie.
Slovenian: tednov.
Polish: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 i 250 kapsułek
Slovenian: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 in 250 kapsul
Polish: 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Wchłanianie i dystrybucja:
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti Absorpcija in distribucija:
Polish: Układ nerwowy ból głowy,
Slovenian: Živčevje glavobol,
Polish: Pierwotnym punktem końcowym był nawrót objawów i powikłań choroby wrzodowej w ciągu 8 tygodni.
Slovenian: Poglavitna končna točka je bila ponovitev simptomatskih in zapletenih razjed v 8 tednih.
Polish: Lanzoprazol HEXAL 15 mg, 30 mg w postaci twardych kapsułek dojelitowych, został przedstawiony do oceny zgodnie z postanowieniami art. 29 dyrektywy Rady 2001/83/WE, ze zmianami, po przedstawieniu wątpliwości przez Niemcy podczas procedury wzajemnego uznawania z Finlandią, występującą jako referencyjne Państwo Członkowskie.
Slovenian: Zdravilo Lansoprazol HEXAL, 15-mg, 30-mg gastrorezistentne kapsule, trde, je bilo napoteno na arbitražni postopek v skladu s členom 29 Direktive Sveta 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, zaradi zadržkov, ki jih je predložila Nemčija v okviru postopka medsebojnega priznavanja s Finsko, ki je bila referenčna država članica.
Polish: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 i 250 kapsułek Lanzoprazol 30 mg:
Slovenian: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 in 250 kapsul
Polish: W razie potrzeby zaleca się płukanie żołądka, zastosowania węgla aktywowanego i leczenie objawowe.
Slovenian: Če je potrebno zdravljenje, se priporoča izpiranje želodca, uporaba aktivnega oglja in simptomatsko zdravljenje.