FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Recurrence rates after 12 months were slightly better for Ameluz (41.6%, [95%-confidence interval: 34.4; 49.1]) as compared to MAL (44.8%, [95%-confidence interval: 36.8; 53.0]) and dependent on the light spectrum used for illumination, in favour of narrow spectrum lamps.
Icelandic: Endurkomutíðni eftir 12 mánuði var hagstæðari fyrir Ameluz (41,6%, [95% öryggisbil:
English: Narrow spectrum Ameluz
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
English: It is important that you take Twynsta every day until your doctor tells you otherwise.
Icelandic: Mikilvægt er að þú takir Twynsta á hverjum degi þar til læknirinn gefur fyrirmæli um annað.
English: (It is also better to avoid Twynsta in early pregnancy - see Pregnancy section.)
Icelandic: (Einnig er betra að forðast notkun Twynsta snemma á meðgöngu - sjá kaflann um meðgöngu.)
English: This applies especially to the medicines listed below:
Icelandic: Þetta á sérstaklega við um notkun lyfjanna sem talin eru upp hér á eftir:
English: • if you suffer from heart failure after a heart attack.
Icelandic: ef þú ert með hjartabilun eftir hjartaáfall.
English: “Warnings and precautions”).
Icelandic: „Varnaðarorð og varúðarreglur“).
English: Date of latest renewal: 20 August 2015
Icelandic: 20. ágúst 2015
English: Dantrolene (infusion)
Icelandic: Dantrólen (innrennsli)
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Twynsta before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Twynsta.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt mæla með því að þú hættir að taka Twynsta áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú ert þunguð og ráðleggja þér að taka annað lyf í stað Twynsta.
English: • ACE-inhibitors or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Twynsta” and
Icelandic: ACE-hemlar eða aliskiren (sjá einnig upplýsingar undir „Ekki má nota Twynsta“ og
English: Both of these substances help to control your high blood pressure:
Icelandic: Bæði þessi efni hjálpa til við að stjórna blóðþrýstingi:
English: Two large randomised, controlled trials (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) and VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in
Icelandic: (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) og VA NEPHRON-D
English: Children and adolescents Twynsta is not recommended in children and adolescents up to the age of 18 years.
Icelandic: Twynsta er ekki ætlað til notkunar hjá börnum og unglingum að 18 ára aldri.
English: The safety and efficacy of telmisartan/amlodipine in children aged below 18 years have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun telmisartans/amlodipins hjá börnum yngri en 18 ára.
English: In two corresponding open-label long-term follow up studies performed over a further 6 months the effect of Twynsta was maintained over the trial period.
Icelandic: Í tveimur samsvarandi opnum langtímaeftirfylgnirannsóknum sem stóðu í 6 mánuði til viðbótar hélst verkun Twynsta á rannsóknartímanum.
English: Twynsta is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Twynsta hjá mæðrum sem eru með barn á brjósti og læknirinn gæti valið aðra meðferð fyrir þig ef þú vilt hafa barn á brjósti, sérstaklega ef barnið er nýfætt eða hefur fæðst fyrir tímann.
English: Amlodipine is a weak CYP3A inhibitor.
Icelandic: Amlodipin er veikur CYP3A hemill.
English: This medicinal product is indicated for long term treatment.
Icelandic: Þetta lyf er ætlað til langtímameðferðar.
English: If you have the impression that the effect of Twynsta is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Icelandic: Finnist þér áhrifin af Twynsta of mikil eða of lítil skaltu ráðfæra þig við lækninn eða lyfjafræðing.
English: Twynsta is used to treat high blood pressure
Icelandic: Twynsta er notað til að meðhöndla háan blóðþrýsting
English: Telmisartan/amlodipine should therefore be used with caution in these patients.
Icelandic: Telmisartan/amlodipin skal því nota með varúð hjá þessum sjúklingum.
English: The proportion of the maternal dose received by the infant has been estimated with an interquartile range of 3 - 7%, with a maximum of 15%.
Icelandic: Hlutfallið af skammti móður sem barnið fær með brjóstamjólk hefur verið áætlað að liggi á millifjórðungsbilinu 3-7%, að hámarki 15%.
English: Talk to your doctor before taking Twynsta if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Twynsta er notað ef þú hefur eða hefur einhvern tíma fengið einhvern af eftirtöldum sjúkdómum eða kvillum:
English: Cyclosporine
Icelandic: Cyclosporin
English: • Medicines used to alter the way your immune system works (e.g. sirolimus, temsirolimus and everolimus).
Icelandic: Lyf sem notuð eru til að breyta því hvernig ónæmiskerfið virkar (t.d. sirolimus, temsirolimus og everolimus).
English: • if you are elderly and your dose needs to be increased.
Icelandic: ef þú ert aldraður/öldruð og auka þarf skammtinn þinn.
English: • Rifampicin, erythromycin, clarithromycin (antibiotics).
Icelandic: Rifampicin, erytromycin, claritromycin (sýklalyf).
English: See also “Do not take Twynsta”.
Icelandic: Sjá einnig „Ekki má nota Twynsta“.
English: Clinical data are insufficient regarding the potential effect of amlodipine on fertility.
Icelandic: Klínískar upplýsingar eru ófullnægjandi hvað varðar hugsanleg áhrif amlodipins á frjósemi.
English: Talk to your doctor before taking Twynsta:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Twynsta er notað:
English: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 D-59320 Ennigerloh Germany
Icelandic: GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 D-59320 Ennigerloh Þýskaland
English: The overall incidence of adverse reactions with Twynsta in the clinical trial programme was low with only 12.7 % of patients on treatment experiencing adverse reactions.
Icelandic: Heildartíðni aukaverkana af Twynsta í klínísku rannsóknunum var lág, en aðeins 12,7% sjúklinga á meðferð fengu aukaverkanir.
English: Upon co-administration of known inducers of the CYP3A4, the plasma concentration of amlodipine may vary.
Icelandic: Við samhliða gjöf með þekktum CYP3A4-virkjum, getur plasmaþéttni amlodipins verið breytileg.
English: What Twynsta is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Twynsta og við hverju það er notað
English: : the event may be a chance finding or related to a mechanism currently not known : most cases of hepatic function abnormal / liver disorder from post-marketing experience with telmisartan occurred in Japanese patients.
Icelandic: : aukaverkunin getur verið vegna tilviljunar eða tengd verkun sem er ekki enn þekkt : flest tilvik óeðlilegrar lifrarstarfsemi/lifrarsjúkdóma eftir markaðssetningu telmisartans komu fram hjá japönskum sjúklingum.
English: Therefore, blood pressure should be monitored and dose regulation considered both during and after concomitant medication particularly with strong CYP3A4 inducers (e.g. rifampicin, hypericum perforatum).
Icelandic: Því skal hafa eftirlit með blóðþrýstingi og athuga skammtafyrirmæli bæði á meðan og eftir samhliða gjöf, einkum með öflugum CYP3A4-virkjum (t.d. rifampicíni, hypericum perforatum (jóhannesarjurt)).
English: What Twynsta is and what it is used for What you need to know before you take Twynsta How to take Twynsta
Icelandic: Upplýsingar um Twynsta og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Twynsta Hvernig nota á Twynsta
English: This medicinal product has moderate influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Þetta lyf hefur væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: When telmisartan was co-administered with digoxin, median increases in digoxin peak plasma concentration (49 %) and in trough concentration (20 %) were observed.
Icelandic: Þegar telmisartan var gefið samhliða digoxíni, kom fram hækkun á miðgildum hámarksplasmaþéttni (49%) og lágmarksþéttni (20%) digoxíns.
English: Twynsta can be taken with or without food.
Icelandic: Twynsta má taka með eða án matar.
English: Mechanistic Target of Rapamycin (mTOR) Inhibitors mTOR inhibitors such as sirolimus, temsirolimus, and everolimus are CYP3A substrates.
Icelandic: mTOR-hemlar (Mechanistic Target of Rapamycin) mTOR hemlar eins og sirolimus, temsirolimus og everolimus eru hvarfefni CYP3A.
English: Sorbitol (E420)
Icelandic: Sorbitól (E420).
English: Amlodipine should therefore be initiated at the lower end of the dosing range and caution should be used, both on initial treatment and when increasing the dose.
Icelandic: Því skal hefja gjöf amlodipins á neðri enda skammtabilsins og gæta skal varúðar, bæði við upphaf meðferðar og þegar skammturinn er aukinn.
English: Sepsis (often called "blood poisoning", is a severe infection of the whole-body with high fever and the feeling of being severely ill), rapid swelling of the skin and mucosa (angioedema); these side effects are rare (may affect up to 1 in 1,000 people) but are extremely serious and patients should stop taking the medicine and see their doctor immediately.
Icelandic: Blóðsýking (oft kallað blóðeitrun, er alvarleg sýking í öllum líkamanum með háum hita og tilfinningu um að vera alvarlega veikur), ofsabjúgur (skyndilegur bjúgur í húð og slímhúð); þessar aukaverkanir eru mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 notendum) en afar alvarlegar og skulu sjúklingar hætta að taka lyfið og leita tafarlaust til læknisins.
English: Grapefruit juice and grapefruit should not be consumed when you take Twynsta.
Icelandic: Ekki má neyta greipaldins og greipaldinsafa meðan þú tekur Twynsta.
English: Remove your Twynsta tablet from the blister only directly prior to intake.
Icelandic: Fjarlægið Twynsta töflu úr þynnunni einungis rétt fyrir inntöku.
English: Clinical monitoring and dose adjustment may thus be required.
Icelandic: Því kann að vera þörf á klínísku eftirliti og skammtaaðlögun.
English: The half-life of amlodipine is prolonged and AUC values are higher in patients with impaired liver function; dosage recommendations have not been established.
Icelandic: Helmingunartími amlodipins er lengdur og AUC-gildi eru hærri hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi; skömmtunarleiðbeiningar liggja ekki fyrir.
English: • if you have narrowing of the aortic heart valve (aortic stenosis) or cardiogenic shock (a condition where your heart is unable to supply enough blood to the body).
Icelandic: ef þú ert með þrengingu í ósæðarloku hjartans (ósæðarþröng) eða hjartalost (ástand þar sem hjartað getur ekki dælt nægu blóði um líkamann).
English: Twynsta tablets contain two active substances called telmisartan and amlodipine.
Icelandic: Twynsta töflur innihalda tvö virk efni sem heita telmisartan og amlodipin.
English: Twynsta is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Twynsta snemma á meðgöngu og það má alls ekki taka þegar liðnir eru meira en 3 mánuðir af meðgöngunni þar sem notkun lyfsins á þeim tíma getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið.
English: Adverse reactions previously reported with one of the individual components (telmisartan or amlodipine) may be potential adverse reactions with Twynsta as well, even if not observed in clinical trials or during the post-marketing period.
Icelandic: Aukaverkanir sem áður hefur verið greint frá af öðru hvoru lyfinu (telmisartani eða amlodipini) geta hugsanlega einnig átt við um Twynsta, jafnvel þó að þær hafi ekki komið fram í klínískum rannsóknum eða eftir markaðssetningu lyfsins.
English: Not known toxic epidermal necrolysis
Icelandic: Tíðni ekki þekkt eitrunardreplos húðþekju (toxic epidermal necrolysis)
English: You can take Twynsta with or without food.
Icelandic: Taka má Twynsta með eða án matar.
English: Rats and mice treated with amlodipine in the diet for two years, at concentrations calculated to provide daily dosage levels of 0.5, 1.25, and 2.5 mg/kg/day showed no evidence of carcinogenicity.
Icelandic: Rottur og mýs sem fengu amlodipin með fæði í tvö ár, í þéttni sem reiknuð var til að gefa dagskammta sem námu 0,5; 1,25 og 2,5 mg/kg/sólarhring, sýndu engin merki um krabbameinsvaldandi áhrif.
English: Gastric lavage may be worthwhile in some cases.
Icelandic: Magaskolun getur hjálpað í sumum tilvikum.
English: The clinical relevance of this observation is not known.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara niðurstaðna er ekki ljóst.
English: Most cases of abnormal liver function and liver disorder from post-marketing experience with telmisartan occurred in Japanese patients.
Icelandic: Flest tilvik óeðlilegrar lifrarstarfsemi og lifrarsjúkdóma eftir markaðssetningu telmisartans komu fram hjá japönskum sjúklingum.
English: There is a risk of increased tacrolimus blood levels when co-administered with amlodipine but the pharmacokinetic mechanism of this interaction is not fully understood.
Icelandic: Hætta er á aukinni blóðþéttni tacrolimus þegar það er gefið samhliða amlodipini en lyfjahvarfafræðilegur verkunarmáti þessarar milliverkunar er ekki að fullu skilinn.
English: The blood pressure lowering effect of telmisartan/amlodipine can be increased by concomitant use of other antihypertensive medicinal products.
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi áhrif telmisartans/amlodipins geta aukist við samhliða notkun annarra blóðþrýstingslækkandi lyfja.
English: If you forget to take Twynsta
Icelandic: Ef gleymist að taka Twynsta
English: potassium-sparing diuretics (certain ‘water tablets').
Icelandic: kalíumsparandi þvagræsilyf (sumar vatnslosandi töflur).
English: There is no experience regarding the administration of telmisartan/amlodipine in patients with a recent kidney transplant.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun telmisartans/amlodipins hjá sjúklingum sem nýlega hafa fengið ígrætt nýra.
English: The antihypertensive effect of Twynsta was similar irrespective of age and gender, and was similar in patients with and without diabetes.
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi verkun Twynsta var svipuð án tillits tilaldurs og kyns og var einnig svipuð hjá sjúklingum með og án sykursýki.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Twynsta in all subsets of the paediatric population in hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á Twynsta hjá öllum undirhópum barna við háum blóðþrýstingi (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
English: This medicine contains 337.28 mg sorbitol in each tablet.
Icelandic: Lyfið inniheldur 337,28 mg af sorbitóli í hverri töflu.
English: Aluminium/aluminium blisters (PA/Al/PVC/Al) in a carton containing 14, 28, 56, 98 tablets or aluminium/aluminium perforated unit dose blisters (PA/Al/PVC/Al) in a carton containing 30 x 1, 90 x 1 tablets and multipacks containing 360 (4 packs of 90 x 1) tablets.
Icelandic: Ál/álþynnur (PA/Al/PVC/Al) í öskju sem inniheldur 14, 28, 56, 98 töflur eða ál/ál rifgataðar stakskammtaþynnur (PA/Al/PVC/Al) í öskju sem inniheldur 30 x 1, 90 x 1 og fjölpakkningar með 360 (4 pökkum með 90 x 1) töflum.
English: Maize starch
Icelandic: Maíssterkja,
English: No drug interaction studies have been conducted with cyclosporine and amlodipine in healthy volunteers or other populations with the exception of renal transplant patients, where variable trough concentration increases (average 0% - 40%) of cyclosporine were observed.
Icelandic: Engar rannsóknir á lyfjamilliverkunum með cyclosporini og amlodipini hafa verið gerðar hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum eða öðrum hópum að undanskildum sjúklingum sem hafa gengist undir nýrnaígræðslu, þar sem aukning á breytilegri lágmarksþéttni cyclosporins kom fram (meðaltal 0% - 40%).
English: Increased incidence of sepsis has been observed with telmisartan only, however can not be ruled out for Twynsta.
Icelandic: Komið hefur fram aukin tíðni blóðsýkinga við notkun telmisartans eingöngu, hins vegar er ekki hægt að útiloka að það eigi einnig við Twynsta.
English: The increase of the amlodipine dosage should take place with care in the elderly patients (see section 4.2 and 5.2).
Icelandic: Aldraðir Gæta skal varúðar við aukningu á skammti amlodipins hjá öldruðum sjúklingum (sjá kafla 4.2 og 5.2).
English: Patients with cardiac failure
Icelandic: Sjúklingar með hjartabilun
English: Twynsta is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Icelandic: Twynsta má ekki gefa sjúklingum með mjög skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3).
English: generalised oedema, and oedema) were consistently lower in patients who received Twynsta as compared to patients who received amlodipine 10 mg.
Icelandic: Tíðni bjúgs (útlimabjúgs, almenns bjúgs og bjúgs) var staðfastlega minni hjá sjúklingum sem fengu Twynsta samanborið við sjúklinga sem fengu 10 mg af amlodipini.
English: Therefore, patients with heart failure should be treated with caution.
Icelandic: Því skal meðhöndla sjúklinga með hjartabilun með varúð.
English: Twynsta has not been studied in any patient population other than hypertension.
Icelandic: Twynsta hefur ekki verið rannsakað hjá öðrum sjúklingahópum en sjúklingum með háan blóðþrýsting.
English: • The other ingredients are colloidal anhydrous silica, brilliant blue FCF (E133), ferric oxide black (E172), ferric oxide yellow (E172), magnesium stearate, maize starch, meglumine, microcrystalline cellulose, povidone K25, pregelatinized starch prepared from maize starch, sodium hydroxide, sorbitol (E420).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru vatnsfrí kísilkvoða, brilliant blue FCF (E133), svart járnoxíð (E172), rautt járnoxíð (E172), magnesíumsterat, maíssterkja, meglúmín, örkristallaður sellulósi, póvídón (K25), forgelatíneruð sterkja framleidd úr maíssterkju, natríumhýdroxíð, sorbitól (E420).
English: In case of surgery or anaesthesia, you should tell your doctor that you are taking Twynsta.
Icelandic: Ef þú átt að gangast undir skurðaðgerð eða svæfingu skaltu láta lækninn vita að þú sért að taka Twynsta.
English: Concomitant use of amlodipine with strong or moderate CYP3A4 inhibitors (protease inhibitors, azole antifungals, macrolides like erythromycin or clarithromycin, verapamil or diltiazem) may give rise to significant increase in amlodipine exposure resulting in an increased risk of hypotension.
Icelandic: Samhliða notkun amlodipins og öflugra eða miðlungs öflugra CYP3A4-hemla (próteasahemla, azól sveppalyfja, makrólíða eins og erýtrómýcíns eða klaritrómýsíns, verapamils eða diltiazems) getur valdið verulegri aukningu á útsetningu fyrir amlodipini sem leiðir til aukinnar hættu á lágþrýstingi.
English: Rare depression, anxiety, insomnia confusion
Icelandic: Mjög sjaldgæfar þunglyndi, kvíði, svefnleysi rugl
English: This is because grapefruit and grapefruit juice may lead to increased blood levels of the active ingredient amlodipine in some patients and may increase the blood pressure lowering effect of Twynsta.
Icelandic: Það er vegna þess að greipaldin og greipaldinsafi geta valdið aukinni blóðþéttni virka efnisins amlodipins hjá sumum sjúklingum og geta aukið blóðþrýstingslækkandi áhrif Twynsta.
English: When pregnancy is diagnosed, treatment with angiotensin II receptor antagonists should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started (see section 4.3 and 4.6).
Icelandic: Þegar þungun hefur verið staðfest skal tafarlaust hætta meðferð með angíótensín II blokkum og hefja meðferð með öðrum blóðþrýstingslækkandi lyfjum ef það á við (sjá kafla 4.3. og 4.6).
English: Twynsta may increase the blood pressure lowering effect of other medicines used to treat high blood pressure or of medicines with blood pressure lowering potential (e.g. baclofen, amifostine, neuroleptics or antidepressants).
Icelandic: Twynsta getur aukið blóðþrýstingslækkandi áhrif annarra lyfja sem notuð eru við háum blóðþrýstingi eða lyfja sem gætu lækkað blóðþrýsting (t.d. baclofen, amifostin, geðrofslyf eða þunglyndislyf).
English: Before considering the concomitant use of medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system, the benefit risk ratio should be evaluated.
Icelandic: Áður en samtímis meðferð með öðrum lyfjum sem hafa áhrif á renín-angíótensín-aldósterónkerfið er íhuguð skal meta ávinnings/áhættuhlutfallið.
English: Twynsta is available in a folding box containing 14, 28, 56, 98 tablets in aluminium/aluminium blisters or containing 30 x 1, 90 x 1, 360 (4 x 90 x 1) tablets in aluminium/aluminium perforated unit dose blisters.
Icelandic: Twynsta er fáanlegt í öskju sem inniheldur 14, 28, 56, 98 töflur í ál/álþynnum eða sem inniheldur 30 x 1, 90 x 1, 360 (4 x 90 x 1) töflur í ál/ál rifgötuðum stakskammtaþynnum.
English: The clinical translation of these PK variations may be more pronounced in the elderly.
Icelandic: Klínísk áhrif þessara breytinga á lyfjahvörfum geta verið meira áberandi hjá öldruðum.
English: If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking Twynsta.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig skaltu ráðfæra þig við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú notar Twynsta.
English: The highest dose (for mice, similar to, and for rats twice* the maximum recommended clinical dose of 10 mg on a mg/m2 basis) was close to the maximum tolerated dose for mice but not for rats.
Icelandic: Stærsti skammturinn (ráðlagður klínískur hámarksskammtur hjá músum og tvöfaldur* ráðlagður klínískur hámarksskammtur hjá rottum sem er 10 mg á grundvelli mg/m2 ) var nálægt þolanlegum hámarksskammti hjá músum en ekki hjá rottum.
English: Co-administration of multiple doses of 10 mg of amlodipine with simvastatin 80 mg resulted in an increase in exposure to simvastatin up to 77 % compared to simvastatin alone.
Icelandic: Samtímis gjöf á endurteknum 10 mg skömmtum af amlodipini með 80 mg simvastatini leiddi til hækkunar á útsetningu fyrir simvastatini um allt að 77 % samanborið við simvastatin eitt og sér.
English: When telmisartan/amlodipine is used in patients with impaired renal function, a periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended.
Icelandic: Þegar telmisartan/amlodipin er notað hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi er mælt með reglulegu eftirliti með kalíum og kreatíníni í sermi.
English: • Medicines that may increase blood potassium levels such as salt substitutes containing potassium,
Icelandic: Lyf sem geta hækkað styrk kalíums í blóði eins og saltlíki sem inniheldur kalíum,
English: Pharmacotherapeutic group: Agents acting on the renin-angiotensin system, angiotensin II antagonists and calcium channel blockers; ATC Code: C09DB04.
Icelandic: Lyf með verkun á renínangíótensín-kerfið, angíótensín II blokkar í blöndum með kalsíumgangalokum, ATC-flokkur: C09DB04.
English: 14 tablets 28 tablets 30 x 1 tablets 56 tablets 90 x 1 tablets 98 tablets
Icelandic: 90 x 1 tafla 98 töflur
English: If your doctor has told you that you have an intolerance to some sugars or if you have been diagnosed with hereditary fructose intolerance (HFI), a rare genetic disorder in which a person cannot break down fructose, talk to your doctor before you take or receive this medicine.
Icelandic: Þeir sem hafa fengið þær upplýsingar hjá lækni að þeir séu með óþol fyrir ákveðnum sykrum eða hafa fengið greininguna arfgengt frúktósaóþol, sem er mjög sjaldgæfur erfðagalli þar sem einstaklingur getur ekki brotið niður frúktósa, skulu ræða við lækninn áður en lyfið er notað.
English: There are limited data from the use of telmisartan/amlodipine in pregnant women.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun telmisartans/amlodipins á meðgöngu.
English: The safety of amlodipine in human pregnancy has not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi amlodipins á meðgöngu.