FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Προσοχή θα πρέπει να ασκείται κατά την έναρξη της θεραπείας μέχρι να καθοριστούν οποιεσδήποτε επιδράσεις στο άτομο.
Lithuanian: Gydymo pradžioje reikia laikytis atsargumo priemonių, kol paaiškės bet koks poveikis pacientui.
Greek: Η πίεσή σας μπορεί να πέσει περαιτέρω.
Lithuanian: Jūsų kraujospūdis gali nukristi dar labiau.
Greek: Μην οδηγείτε και μη χειρίζεστε εργαλεία ή μηχανήματα αν νιώθετε αυτά τα αποτελέσματα.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, jei jaučiate šiuos požymius.
Greek: Αιμορραγικά επεισόδια*§
Lithuanian: Kraujavimo reiškiniai*§
Greek: Συσκευασίες που περιέχουν:
Lithuanian: Pakuotė, kurioje yra:
Greek: Κατηγορία/οργανικό σύστημα (MedDRA)
Lithuanian: Organų sistemų klasė (MedDRA)
Greek: Άλλα φάρμακα και Ventavis
Lithuanian: Kiti vaistai ir Ventavis
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Ventavis Εάν σταματήσετε ή επιθυμείτε να σταματήσετε τη θεραπεία, συζητήστε το πρώτα με το γιατρό σας.
Lithuanian: Nustojus vartoti Ventavis Jei nutrauksite ar norite nutraukti gydymą, pirmiausia tai aptarkite su savo gydytoju.
Greek: Ανάλογα με τις εξατομικευμένες ανάγκες, το Ventavis μπορεί να χρησιμοποιηθεί για μακροχρόνια θεραπεία.
Lithuanian: Priklausomai nuo individualių poreikių, Ventavis gali būti vartojamas ilgalaikiam gydymui.
Greek: Έγινε μια μελέτη ισοζυγίου μαζών με χρήση 3H-iloprost σε υγιείς.
Lithuanian: Masių pusiausvyros tyrimas buvo atliktas naudojant 3H-iloprostą sveikiems asmenims.
Greek: Μιμείται μια φυσική ουσία του σώματος που λέγεται προστακυκλίνη.
Lithuanian: Jis imituoja natūralią organizmo medžiagą, vadinamą prostaciklinu.
Greek: Η PPH είναι μια κατηγορία πνευμονικής υπέρτασης όπου η αιτία της υψηλής πίεσης του αίματος δεν είναι γνωστή.
Lithuanian: PPH yra plautinės hipertenzijos tipas, kai didelio kraujospūdžio priežastis nežinoma.
Greek: Πώς να εισπνέετε
Lithuanian: Kaip įkvėpti
Greek: Το tetranor-iloprost είναι φαρμακολογικά αδρανές, όπως φαίνεται από πειράματα με ζώα.
Lithuanian: Tetranor-iloprostas yra farmakologiškai neaktyvus, tai rodo bandymai su gyvūnais.
Greek: 3 λεπτά
Lithuanian: 3 minutės
Greek: Ωστόσο, η προβλεπτική αξία αυτών των οξέων αιμοδυναμικών δεδομένων θεωρείται περιορισμένη διότι η άμεση ανταπόκριση δε συσχετίζεται σε όλες τις περιπτώσεις με το μακροπρόθεσμο όφελος της θεραπείας με το εισπνεόμενο iloprost.
Lithuanian: Tačiau šių ūmių hemodinaminių duomenų prognozuojama vertė yra laikoma ribota, kadangi ūmus atsakas ne visais atvejais susijęs su ilgalaike gydymo įkvepiamu iloprostu nauda.
Greek: Συστηματική τοξικότητα
Lithuanian: Sisteminis toksiškumas
Greek: Το Ventavis πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν ο γιατρός σας αποφασίσει ότι το ενδεχόμενο όφελος υπερσκελίζει τον ενδεχόμενο κίνδυνο για εσάς και για το έμβρυο.
Lithuanian: Ventavis nėštumo metu galima vartoti tik tuo atveju, jeigu Jūsų gydytojas nuspręs, jog galima nauda yra didesnė už galimą riziką Jums ir vaisiui.
Greek: Εάν νιώθετε ότι η δράση του Ventavis είναι είτε υπερβολικά ισχυρή είτε υπερβολικά αδύναμη, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Jei jaučiate, kad Ventavis veikia per stipriai arba per silpnai, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν το Ventavis περνάει στο μητρικό γάλα.
Lithuanian: Nežinoma, ar Ventavis išsiskiria į motinos pieną.
Greek: Στις κλινικές δοκιμές, αναφέρθηκε περιφερικό οίδημα στο 12,2% των ασθενών που λάμβαναν iloprost και στο 16,2% των ασθενών που λάμβαναν εικονικό φάρμακο.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, periferinė edema nustatyta 12,2 % iloprostą vartojusių pacientų ir 16,2 % placebą vartojusių pacientų.
Greek: Αν αυτό συμβεί, ξεβγάλτε το δέρμα ή τα μάτια αμέσως με άφθονο νερό.
Lithuanian: Jeigu taip atsitiktų, odą arba akis nuplaukite dideliu kiekiu vandens.
Greek: Οι συγκεντρώσεις αυτές μειώνονται με χρόνους ημιζωής μεταξύ 5 και 25 λεπτών περίπου.
Lithuanian: Šios koncentracijos sumažėjimo pusperiodis yra maždaug nuo 5 iki 25 minučių.
Greek: Στη συνέχεια, ο γιατρός σας μπορεί με προσοχή να συντομεύσει τα διαστήματα μεταξύ των δόσεων, ανάλογα με το πώς ανέχεστε τη θεραπεία.
Lithuanian: Vėliau gydytojas gali atsargiai sutrumpinti dozavimo intervalus, priklausomai nuo to, kaip Jūs toleruosite gydymą.
Greek: Περιφερικό οίδημα§
Lithuanian: Periferinė edema§
Greek: • Εάν μπορείτε να μείνετε έγκυος, χρησιμοποιήστε αξιόπιστη αντισύλληψη από την ώρα που θα ξεκινήσετε τη θεραπεία και κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Lithuanian: • Jeigu galite pastoti, nuo gydymo pradžios ir gydymo metu naudokite patikimą kontracepcijos metodą.
Greek: − Έμφραγμα του μυοκαρδίου εντός των προηγούμενων έξι μηνών.
Lithuanian: • Miokardo infarktas per praėjusius šešis mėnesius.
Greek: Αυτός/αυτή μπορεί να λάβει υπόψη να προσαρμόσει τη δόση σας ή να αλλάξει την αγωγή σας.
Lithuanian: Jis (ji) gali atitinkamai pritaikyti Jums dozę arba pakeisti Jūsų gydymą.
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στο γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας προτού χρησιμοποιήσετε το Ventavis:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Ventavis:
Greek: Υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση του pH)
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (pH reguliuoti)
Greek: • Εάν πάσχετε από πνευμονική υπέρταση, αποφύγετε να μείνετε έγκυος, καθώς η εγκυμοσύνη θα μπορούσε να οδηγήσει σε επιδείνωση της κατάστασής σας και να είναι ακόμα και απειλητική για τη ζωή σας.
Lithuanian: • Jeigu sergate plautine hipertenzija, venkite pastoti, nes dėl nėštumo gali pablogėti Jūsų būklė ir netgi gali iškilti pavojus Jūsų gyvybei.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί προσεκτικά.
Lithuanian: Gydytojas atidžiai Jus stebės.
Greek: Οι γυναίκες με πνευμονική υπέρταση (ΠΥ) θα πρέπει να αποφύγουν την εγκυμοσύνη καθώς μπορεί να οδηγήσει σε απειλητική για τη ζωή επιδείνωση της νόσου.
Lithuanian: Moterys, sergančios plautine hipertenzija (PH), turi vengti nėštumo, nes tai gali sukelti gyvybei pavojingą ligos paūmėjimą.
Greek: Πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας, που διαθέτει περισσότερες πληροφορίες για φάρμακα με τα οποία θα πρέπει να προσέχετε ή να αποφεύγετε, όταν χρησιμοποιείτε το Ventavis.
Lithuanian: Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku, kuris daugiau žino apie vaistus, su kuriais reikia elgtis atsargiai arba kurių reikia vengti, kai yra vartojamas Ventavis.
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos yra pateiktos mažėjančio sunkumo tvarka.
Greek: Μπορεί να είναι ωφέλιμες οι εισπνοές πριν από τη σωματική άσκηση.
Lithuanian: Gali būti naudinga prieš fizinį krūvį inhaliuoti.
Greek: Οι πιο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν υπόταση, αιμορραγικά επεισόδια και βρογχόσπασμος.
Lithuanian: Sunkiausios nepageidaujamos reakcijos buvo hipotenzija, kraujavimo reiškiniai ir bronchų spazmai.
Greek: • Αν υποφέρετε από μία πάθηση αδύναμης καρδιάς, όπως δεξιά καρδιακή ανεπάρκεια, και νιώθετε ότι η ασθένεια σας χειροτερεύει, ενημερώστε το γιατρό σας.
Lithuanian: • Jeigu Jus vargina silpna širdies būklė, pavyzdžiui, dešinės širdies pusės nepakankamumas, ir jaučiate, kad ši liga pasunkėjo, kreipkitės į gydytoją.
Greek: Αν το καταπιείτε κατά λάθος, πιείτε άφθονο νερό και ενημερώστε το γιατρό σας.
Lithuanian: Jeigu netyčia prarijote, gerkite daug vandens ir kreipkitės į gydytoją.
Greek: 30 λεπτά έως 2 ώρες μετά το τέλος της εισπνοής, το iloprost δεν είναι ανιχνεύσιμο στο κεντρικό διαμέρισμα (όριο ποσοτικοποίησης 25 πικογραμμάρια/ml).
Lithuanian: Praėjus nuo 30 minučių iki 2 valandų po inhaliacijos pabaigos, iloprostas purkštuvo centriniame skyriuje nebeaptinkamas (25 pikogramai/ml - kiekybinio nustatymo riba).
Greek: Μετά από ενδοφλέβια έγχυση, η ανάκτηση συνολικής ραδιενέργειας είναι 81% και οι αντίστοιχες ανακτήσεις στα ούρα και τα κόπρανα είναι 68% και 12%.
Lithuanian: Po infuzijos į veną bendras radioaktyviosios medžiagos išsiskyrimas yra 81 %, išsiskyrimas su šlapimu ir išmatomis atitinkamai yra 68 % ir 12 %.
Greek: Μέρος πολυσυσκευασίας, δεν μπορούν να πουληθούν ξεχωριστά.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis, atskirai neparduodama.
Greek: Αποτελέσματα από μελέτες in vitro αποκαλύπτουν ότι ο εξαρτώμενος από το CYP 450 μεταβολισμός παίζει μόνο μικρό ρόλο στο βιομετασχηματισμό του iloprost.
Lithuanian: In vitro rezultatai rodo, kad nuo CYP 450 priklausomas metabolizmas vaidina tik nedidelį vaidmenį biotransformuojant iloprostą.
Greek: Παρατίθενται πιο κάτω οι παρενέργειες βάσει της πιθανότητας να εμφανιστούν:
Lithuanian: Žemiau yra pateikiamas kito galimo šalutinio poveikio sąrašas ir jo tikimybė:
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες για τη φύλαξη.
Lithuanian: Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Greek: • Φύσιγγες 2 ml για χρήση με το Venta-Neb: o Συσκευασία που περιέχει 30, 90, 100 ή 300 φύσιγγες.
Lithuanian: • 2 ml ampulės, skirtos naudoti su Venta-Neb: - pakuotė, kurioje yra 30, 90, 100 arba 300 ampulių.
Greek: Το Ventavis αναστέλλει την ανεπιθύμητη απόφραξη ή στένωση των αιμοφόρων αγγείων και επιτρέπει τη ροή περισσότερου αίματος μέσω των αρτηριών.
Lithuanian: Ventavis slopina nepageidautiną kraujagyslių blokavimą arba susiaurėjimą ir sudaro galimybę kraujagyslėmis tekėti didesniam kraujo kiekiui.
Greek: • αίσθημα γρήγορων ή δυνατών κτύπων της καρδιάς (αίσθημα παλμών)
Lithuanian: • greito arba stipraus širdies plakimo pojūtis (palpacijos).
Greek: Μην αλλάξετε τη συνιστώμενη δόση χωρίς να συμβουλευτείτε πρώτα το γιατρό σας.
Lithuanian: Nekeiskite rekomenduojamos dozės, prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Greek: Υπάρχουν δύο θάλαμοι φαρμάκου με διαφορετική χρωματική κωδικοποίηση.
Lithuanian: Yra dvi skirtingomis spalvomis pažymėtos vaistų kameros.
Greek: Αποτελεσματικότητα σε ενήλικες ασθενείς με πνευμονική υπέρταση
Lithuanian: Veiksmingumas suaugusiems pacientams, sergantiems plautine hipertenzija
Greek: Ασθενείς με συνυπάρχουσες οξείες πνευμονικές λοιμώξεις, ΧΑΠ και σοβαρό άσθμα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά.
Lithuanian: Pacientai, tuo pačiu metu sergantys ūminėmis plaučių infekcinėmis ligomis, LOPL ir sunkia astma, turi būti atidžiai stebimi.
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει βλαβερή επίδραση του iloprost στη γονιμότητα.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais kenksmingo iloprosto poveikio vaisingumui neparodė.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη την υψηλή φαρμακολογική δραστικότητα του iloprost και τις απόλυτες δόσεις που απαιτούνται για θεραπευτικούς σκοπούς, τα αποτελέσματα που λαμβάνονται σε μελέτες οξείας τοξικότητας δεν υποδηλώνουν κίνδυνο οξειών ανεπιθύμητων ενεργειών σε ανθρώπους.
Lithuanian: Įvertinant aukštą iloprosto farmakologinį potencialą ir absoliučias dozes, reikalingas terapiniams tikslams, rezultatai, gauti atliekant ūmaus toksiškumo tyrimus, nerodo ūmių šalutinių poveikių pavojaus žmonėms.
Greek: Κατά τη διάρκεια της συνεδρίας των εισπνοών, πρέπει να αποφεύγεται η μάσκα προσώπου και να χρησιμοποιείται μόνον ένα εξάρτημα στοματικής προσαρμογής.
Lithuanian: Purškimo seansų metu turi būti vengiama veido kaukės ir naudojamas tik kandiklis.
Greek: Το Ventavis χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μέσης σοβαρότητας περιπτώσεων πρωτοπαθούς πνευμονικής υπέρτασης (PPH) σε ενήλικες ασθενείς.
Lithuanian: Ventavis vartojamas vidutinio sunkumo pirminės plautinės hipertenzijos (PPH) atvejų suaugusiems pacientams gydymui.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν το iloprost/οι μεταβολίτες απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Lithuanian: Nežinoma, ar iloprostas/metabolitai išsiskiria į moters pieną.
Greek: • γρήγορο χτύπημα της καρδιάς (ταχυκαρδία)
Lithuanian: • pagreitėjęs širdies plakimas (tachikardija);
Greek: Ειδικό αντίδοτο δεν είναι γνωστό.
Lithuanian: Specifinis priešnuodis nežinomas.
Greek: Το πνευμονικό αγγειοδιασταλτικό αποτέλεσμα του εισπνεόμενου iloprost είναι βραχείας διάρκειας (μίας έως δύο ωρών).
Lithuanian: Įkvepiamo iloprosto plaučių kraujagysles plečiantis poveikis yra trumpalaikis (nuo vienos iki dviejų valandų).
Greek: Στην ομάδα του iloprost, η κατηγορία κατά ΝΥΗΑ βελτιώθηκε στο 26% των ασθενών (εικονικό φάρμακο: 15%) (p=0,032), ήταν αμετάβλητη στο 67,7% των ασθενών (εικονικό φάρμακο: 76%) και επιδεινώθηκε στο 6,3% των ασθενών (εικονικό φάρμακο: 9%).
Lithuanian: Iloprosto grupėje NYHA klasė pagerėjo 26 % pacientų (placebo - 15 %) (p = 0,032), nepasikeitė 67,7 % pacientų (placebo - 76 %) ir pablogėjo 6,3 % pacientų (placebas - 9 %).
Greek: • Η πίεση του αίματός σας θα ελεγχθεί πριν από τη θεραπεία και εάν είναι πολύ χαμηλή (κάτω από 85 mmHg για την άνω τιμή) τότε η θεραπεία με το Ventavis δε θα πρέπει να ξεκινήσει.
Lithuanian: • Prieš pradedant gydymą bus matuojamas Jūsų kraujospūdis ir, jeigu jis bus per žemas (viršutinė vertė mažesnė negu 85 mm Hg), tuomet pradėti gydyti Ventavis bus negalima.
Greek: Ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης ≤30 ml/λεπτό δεν εξετάστηκαν κατά τις κλινικές δοκιμές.
Lithuanian: Pacientai, kurių kreatinino klirensas ≤ 30 ml/min., klinikiniuose tyrimuose nebuvo tiriami.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί και θα αντιμετωπίσει οποιαδήποτε συμπτώματα προκύπτουν.
Lithuanian: Gydytojas Jus stebės ir taikys simptominį gydymą.
Greek: • μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων στο αίμα (θρομβοπενία)
Lithuanian: • kraujo plokštelių skaičiaus kraujyje sumažėjimas (trombocitopenija);
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται παρακάτω βασίζονται σε αρθροιστικά δεδομένα κλινικών μελετών από κλινικές δοκιμές φάσης ΙΙ και ΙΙΙ με 131 ασθενείς που λαμβάνουν το φαρμακευτικό προϊόν και σε δεδομένα από την παρακολούθηση του φαρμάκου μετά την κυκλοφορία του στην αγορά.
Lithuanian: Žemiau pateikiamos nepageidaujamos reakcijos, remiantis bendrais II ir III fazės klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 131 pacientas, vartojantis vaistinį preparatą, rezultatais ir stebėjimo duomenimis vaistiniam preparatui patekus į rinką.
Greek: Επιπλέον, οι οδηγίες για την υγιεινή και τον καθαρισμό του εκνεφωτή που παρέχονται από τους κατασκευαστές της συσκευής πρέπει να ακολουθούνται προσεκτικά.
Lithuanian: Be to, reikia atidžiai laikytis higienos ir purkštuvų valymo instrukcijos, pateikiamos prietaiso gamintojų.
Greek: Δεν πρέπει να ξεκινά η χορήγηση του Ventavis σε ασθενείς με συστολική αρτηριακή πίεση μικρότερη από 85 mmHg.
Lithuanian: Ventavis turi nepradėti vartoti pacientai, kurių sistolinis arterinis kraujospūdis yra mažesnis negu 85 mmHg.
Greek: Το iloprost, το δραστικό συστατικό του Ventavis, είναι ένα συνθετικό ανάλογο της προστακυκλίνης.
Lithuanian: Iloprostas, veiklioji preparato Ventavis medžiaga, yra sintetinis prostaciklino analogas.
Greek: Λιποθυμία§ (βλ. παράγραφο 4.4) Υπόταση*
Lithuanian: 4.4 skyrių) Hipotenzija*
Greek: Το ποσοστό των ασθενών με ανταπόκριση στο iloprost ήταν 16,8% (17/101) και το αντίστοιχο ποσοστό στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου ήταν 4,9% (5/102) (p=0,007).
Lithuanian: Pacientų, kuriems gydymas iloprostu buvo veiksmingas, santykis siekia 16,8 % (17/101); gydymo veiksmingumo santykis placebo grupėje buvo 4,9 % (5/102) (p = 0,007).
Greek: − Καρδιακή ανεπάρκεια μη αντιρροπούμενη, αν δεν είναι υπό στενή ιατρική παρακολούθηση.
Lithuanian: • Dekompensuotas širdies nepakankamumas, kai nėra atidžios medicininės priežiūros.
Greek: Συνιστάται προσεκτική τιτλοδότηση της αρχικής δόσης χρησιμοποιώντας χρονικά διαστήματα μεταξύ των δόσεων 3-4 ωρών (βλ. παράγραφο 4.2).
Lithuanian: Rekomenduojamas atsargus pradinės dozės titravimas su ne mažesniais kaip 3-4 valandų dozavimo intervalais (žr. 4.2 skyrių).
Greek: Bayer Hispania S.L.
Lithuanian: España Bayer Hispania S.L.
Greek: Σε περίπτωση επιδείνωσης της ανεπάρκειας της δεξιάς καρδίας, θα πρέπει να εξετασθεί η περίπτωση μετάβασης σε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Lithuanian: Dešiniojo skilvelio nepakankamumo paūmėjimo arba pablogėjimo atveju reikia svarstyti galimybę taikyti gydymą kitais vaistiniais preparatais.
Greek: Παρότι δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές μελέτες, in vitro μελέτες που διερεύνησαν την ανασταλτική δράση του iloprost στη δραστικότητα των ενζύμων του P450 απεκάλυψαν ότι δεν θα πρέπει να αναμένεται σημαντική αναστολή του μεταβολισμού φαρμάκων μέσω των ενζύμων αυτών από το iloprost.
Lithuanian: Nors klinikiniai tyrimai nebuvo atlikti, in vitro tyrimai, analizuojantys iloprosto slopinantį poveikį citochromo P450 fermentams, parodė, kad vartojant iloprostą nereikia tikėtis reikšmingo vaistų metabolizmo, kuriame dalyvauja šie fermentai, slopinimo.
Greek: Πρόκειται για μια κατάσταση όπου η πίεση του αίματος είναι πολύ υψηλή στα αιμοφόρα αγγεία ανάμεσα στην καρδιά και τους πνεύμονες.
Lithuanian: Tai būklė, kai kraujagyslėse tarp širdies ir plaučių yra per aukštas kraujospūdis.
Greek: Μετά την εισπνοή αυτών των δόσεων με το Breelib, οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα (Cmax) και οι συστηματικές εκθέσεις (AUC (0-tlast)) αυξήθηκαν αναλογικά με τη δόση.
Lithuanian: Inhaliavus šias dozes per Breelib, maksimalios koncentracijos kraujo plazmoje (Cmax) ir sisteminės ekspozicijos (AUC(0-tgalutinis)) padidėjimas buvo proporcingas dozei.
Greek: Αυτές οι αλλαγές δεν θεωρούνται τερατογόνες επιδράσεις, αλλά σχετίζονται κατά πάσα πιθανότητα με καθυστέρηση της ανάπτυξης που προκαλείται από το iloprost κατά την όψιμη οργανογένεση λόγω αιμοδυναμικών αλλοιώσεων στην εμβρυοπλακουντιακή μονάδα.
Lithuanian: Šie pasikeitimai nelaikomi teratogeniniais poveikiais, bet daugiausia yra susiję su iloprosto sukeltu augimo atsilikimu vėlyvoje organogenezėje dėl hemodinaminių pasikeitimų vaisiaus ir placentos srityje.
Greek: Για χορήγηση με το Breelib.
Lithuanian: Naudojimui su Breelib.
Greek: Φαρμακοκινητικές ιδιότητες μετά τη χρήση διαφορετικών εκνεφωτών
Lithuanian: Farmakokinetika po vartojimo su skirtingais purkštuvais
Greek: Αν συμβεί εγκυμοσύνη, λαμβάνοντας υπόψη το δυνητικό όφελος για τη μητέρα, η χρήση του Ventavis κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να εξετάζεται, μόνο μετά από προσεκτική αξιολόγηση οφέλους-κινδύνου, σε εκείνες τις γυναίκες που θα επιλέξουν να συνεχίσουν την εγκυμοσύνη τους, παρά τους γνωστούς κινδύνους της πνευμονικής υπέρτασης κατά τη διάρκεια της κύησης.
Lithuanian: Jeigu pastojama, atsižvelgiant į tikėtiną naudą motinai, toms moterims, kurios nusprendžia tęsti nėštumą, galima apsvarstyti Ventavis vartojimą nėštumo metu tik atidžiai įvertinus naudos ir rizikos santykį, nepaisant žinomos plautinės hipertenzijos rizikos nėščiosioms.
Greek: Ρωτήστε το γιατρό σας να σας βοηθήσει κάποιος να εξοικειωθείτε με τη χρήση του εκνεφωτή.
Lithuanian: Paprašykite gydytojo, kad Jums kas nors išsamiai parodytų, kaip naudotis purkštuvu.
Greek: Τι είναι το Ventavis και ποια είναι η χρήση του
Lithuanian: Kas yra Ventavis ir kam jis vartojamas
Greek: Οι γυναίκες με δυνατότητα τεκνοποίησης θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικά αντισυλληπτικά μέτρα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Ventavis.
Lithuanian: Vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo Ventavis laikotarpiu.
Greek: Για λεπτομέρειες, παρακαλούμε διαβάστε το εγχειρίδιο οδηγιών του εκνεφωτή ή ρωτήστε το γιατρό σας.
Lithuanian: Smulkesnę informaciją skaitykite purkštuvo naudojimo instrukcijoje arba paklauskite gydytojo.
Greek: Θεραπεία ενηλίκων ασθενών με πρωτοπαθή πνευμονική υπέρταση, ταξινομημένη στη λειτουργική κατηγορία ΙΙΙ του NYHA, για τη βελτίωση της ικανότητας για άσκηση και των συμπτωμάτων.
Lithuanian: Suaugusių pacientų, kuriems diagnozuota pirminė plautinė hipertenzija klasifikuojant pagal NYHA III funkcinę klasę, gydymas fizinio pajėgumo bei ligos simptomų pagerinimui.
Greek: Η ολική δέσμευση του iloprost από τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι ανεξάρτητη από τη συγκέντρωση σε κλίμακα από 30 έως 3.000 πικογραμμάρια/ml και ποσότητες περίπου 60%, εκ των οποίων το 75% οφείλεται σε δέσμευση στη λευκωματίνη.
Lithuanian: Bendras iloprosto susijungimas su plazmos baltymais, esant koncentracijai nuo 30 iki 3000 pikogramų/ml, nepriklauso nuo koncentracijos ir siekia apytiksliai 60 %, iš kurių 75 % yra dėl jungimosi su albuminu.
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του Ventavis σε παιδιά ηλικίας έως 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai Ventavis saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirtas.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρουσιάστηκαν μόνο κατά την μετεγκριτική παρακολούθηση και για τις οποίες δεν μπορεί να εκτιμηθεί η συχνότητα από τα δεδομένα των κλινικών δοκιμών, είναι κατηγοριοποιημένες υπό το «Συχνότητα μη γνωστή».
Lithuanian: Po vaisto patekimo į rinką nustatytos nepageidaujamos reakcijos ir tokios, kurių dažnio negalima įvertinti pagal klinikinių tyrimų duomenis, išvardytos skiltyje „Dažnis nežinomas".
Greek: § βλ. παράγραφο «Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών»
Lithuanian: skyrelį „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas".
Greek: Ακολουθείτε προσεκτικά τις οδηγίες που συνοδεύουν τον εκνεφωτή, ιδίως τις οδηγίες σχετικά με την υγιεινή και τον καθαρισμό του εκνεφωτή.
Lithuanian: Kruopščiai laikykitės nurodymų, pateiktų purkštuvo naudojimo instrukcijoje, ypač higienos ir purkštuvo valymo instrukcijos.
Greek: Το Ventavis έχει σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών για ασθενείς που εμφανίζουν υποτασικά συμπτώματα όπως ζάλη.
Lithuanian: Ventavis gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus stipriai veikia pacientams, kuriems pasireiškia hipotenziniai simptomai, pvz.
Greek: Η διάρκεια μιας συνεδρίας εισπνοών με τον εκνεφωτή Breelib είναι περίπου 3 λεπτά, το οποίο αντικατοπτρίζει τον υψηλότερο ρυθμό χορήγησης του Breelib σε σύγκριση με άλλους εκνεφωτές.
Lithuanian: Inhaliacijos seanso, naudojant Breelib purkštuvą, trukmė yra maždaug 3 minutės, ir tai rodo, kad naudojant Breelib išpurškimo greitis yra didesnis negu naudojant kitus purkštuvus.
Greek: Μία συνεδρία εισπνοών με το Breelib συνήθως διαρκεί περίπου 3 λεπτά.
Lithuanian: Vienas inhaliacijos seansas, naudojant Breelib, trunka maždaug 3 minutes.
Greek: Ερεθισμός του στόματος και της γλώσσας συμπεριλαμβανομένου πόνου
Lithuanian: Burnos ir liežuvio sudirginimas, įskaitant skausmą
Greek: Το πρωτογενές σημείο αξιολόγησης που ορίστηκε για αυτή τη μελέτη ήταν ένα συνδυασμένο κριτήριο ανταπόκρισης αποτελούμενο από βελτίωση στην ικανότητα για άσκηση (6λεπτη δοκιμασία βάδισης) στις 12 εβδομάδες από τουλάχιστον 10% σε σύγκριση με τις βασικές τιμές, και καλυτέρευση κατά τουλάχιστον μια ΝΥΗΑ κατηγορία στις 12 εβδομάδες σε σύγκριση με τις βασικές τιμές και μη επιδείνωση της πνευμονικής υπέρτασης ή θάνατο οποτεδήποτε πριν τις 12 εβδομάδες.
Lithuanian: Pirminiu veiksmingumo kriterijumi šiame tyrime buvo laikomas atsako kriterijų derinys: pratimų atlikimo pajėgumo pagerėjimas (6 minučių ėjimo testas) per 12 savaičių ne mažiau kaip 10 %, palyginus su pradine verte, ir bent vienos NYHA klasės pagerėjimas per 12 savaičių, palyginus su pradinėmis vertėmis, ir plautinės hipertenzijos nepablogėjimas arba mirčių nebuvimas per 12 savaičių.
Greek: Θα πρέπει να χορηγήστε τη δόση 6 έως 9 φορές την ημέρα, ανάλογα με τις ανάγκες και την ανοχή κάθε ατόμου.
Lithuanian: Dozę reikia vartoti nuo 6 iki 9 kartų per parą, priklausomai nuo individualių poreikių ir toleravimo.
Greek: Οι πιο συχνά παρατηρούμενες σε κλινικές δοκιμές ανεπιθύμητες ενέργειες (≥20%) περιλαμβάνουν αγγειοδιαστολή (συμπεριλαμβανομένης της υπότασης), κεφαλαλγία και βήχα.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dažniausiai (≥ 20 %) stebėtos tokios nepageidaujamos reakcijos: kraujagyslių išsiplėtimas (įskaitant hipotenziją), galvos skausmas ir kosulys.
Greek: Άλλες in vitro μελέτες πιθανολογούν ότι ο μεταβολισμός του iloprost στους πνεύμονες είναι παρόμοιος μετά από ενδοφλέβια χορήγηση ή εισπνοή.
Lithuanian: Tolesni in vitro tyrimai rodo, kad iloprosto metabolizmas plaučiuose yra panašus kaip ir po suleidimo į veną arba inhaliacijos.
Greek: Οι μεταβολίτες αποβάλλονται από το πλάσμα και τα ούρα σε 2 φάσεις, για τις οποίες έχουν υπολογιστεί χρόνοι ημιζωής περίπου 2 και 5 ωρών (πλάσμα) και 2 και 18 ωρών (ούρα).
Lithuanian: Metabolitai yra šalinami iš plazmos ir šlapimo dviem fazėmis, kurių pusperiodžiai yra nuo 2 iki 5 valandų (plazmai) ir nuo 2 iki 18 valandų (šlapimui).
Greek: Δίσκος ελέγχου
Lithuanian: Kontrolinis diskas
Greek: • Σε περίπτωση αλλεργίας στο iloprost ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6),
Lithuanian: • jeigu yra alergija iloprostui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Greek: Οι φαρμακολογικές επιδράσεις μετά την εισπνοή του Ventavis είναι:
Lithuanian: Farmakologiniai poveikiai po Ventavis inhaliacijos: