FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: %; p=0,0009).
Estonian: Ositettu log-rank-testi: P=0,0001
Slovak: Ak sa vyvinie ťažká hematologická toxicita, liečba MabCampathom sa má prerušiť, pokým sa stav neupraví.
Estonian: Raske hematoloogilise toksilisuse ilmnedes tuleb ravi MabCampath'iga katkestada olukorra normaliseerumiseni.
Slovak: Injekčné liekovky 3 x 1 ml 30 mg/ml
Estonian: 3 x 1 ml viaali 30 mg/ml
Slovak: Artralgia Myalgia Bolesti kostí Bolesti chrbta
Estonian: Luuvalu Lihasskeleti valu Artralgia
Slovak: SKÔR AKO POUŽIJETE MABCAMPATH
Estonian: KUIDAS MABCAMPATH´IT KASUTADA
Slovak: Genzyme Europe B.V. Képviselet Tel: +36 1 310 7440
Estonian: Genzyme Europe B.V., Tel: +31 35 699 1200
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 °C-8 °C).
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida külmkapis (2°C-8°C).
Slovak: Pruritus Urtikária Vyrážka Hyperhidróza
Estonian: Vaskulaarsed häired Hüpotensioon
Slovak: Tuberkulóza Bronchopneumónia Herpes ophthalmicus
Estonian: Suuõõne kandidoos Bronhopneumoonia Silma herpes
Slovak: • bolesť pri močení, pokles prietoku moču, častejšie močenia, krv v moči, neschopnosť udržať moč
Estonian: • valu urineerimisel, uriinihulga vähenemine, urineerimissageduse tõus, veri uriinis,
Slovak: Makulo-papulózne vyrážky
Estonian: Makulo-papulaarne lööve Erütematoosne lööve Nahakahjustus
Slovak: EMEA/H/C/000353
Estonian: EMA/266219/2011 EMEA/H/C/000353
Slovak: u tehotných pacientok.
Estonian: • kes on rasedad.
Slovak: • s infekciou HIV,
Estonian: • kellel on HIV-infektsioon,
Slovak: Obsahuje účinnú látku alemtuzumab (10 mg/ml alebo 30 mg/ml).
Estonian: Selle toimeaine on alemtusumab (10 mg/ml või 30 mg/ml).
Slovak: Keďže spoločnosť predložila ďalšie požadované informácie, tieto tzv. mimoriadne okolnosti sa 4. júla 2008 skončili.
Estonian: Et ettevõte esitas vajaliku lisateabe, tühistati müügiloa erandkorras väljastatus 4. juulil 2008.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol čas do zhoršenia ochorenia alebo do úmrtia pacienta.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli haiguse süvenemise või patsiendi surmani kulunud aeg.
Slovak: • s aktívnym, sekundárnym karcinómom,
Estonian: • kellel on aktiivne sekundaarne vähk,
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť alemtuzumab
Estonian: Kokkuvõte üldsusele alemtusumab
Slovak: Počas liečby a po liečbe sa im tiež majú podávať antibiotiká a antivirotiká.
Estonian: Ravi ajal ja pärast ravi tuleb neile anda ka antibiootikume ja viirusevastaseid ravimeid.
Slovak: • trpiacich aktívnou infekciou, ktorá sa rozšírila do celého tela,
Estonian: • kellel on kogu organismis levinud aktiivne infektsioon,
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku MabCampath sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst MabCampathi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola celková odpoveď na liečbu.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli üldine ravivastus.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávali liek MabCampath, došlo k zhoršeniu ochorenia alebo k ich úmrtiu v priemere po 14,6 mesiaca a u pacientov, ktorí užívali chlorambucil, po 11,7 mesiaca.
Estonian: MabCampathi saanud patsientidel kulus haiguse süvenemiseni või surmani keskmiselt 14,6 kuud, võrreldes 11,7 kuuga patsientidel, kes said kloorambutsiili.
Slovak: Držiteľom povolenia na uvedenie na trh je spoločnosť Genzyme Europa BV.
Estonian: Müügiloa hoidja on Genzyme Europe B.V.
Slovak: Počas prvého týždňa liečby sa má liek MabCampath podávať v postupne sa zvyšujúcich dávkach: 1. deň 3 mg, 2. deň 10 mg a 3. deň 30 mg, ak je každá dávka dobre tolerovaná.
Estonian: Esimesel ravinädalal tuleb MabCampathit manustada suurenevates annustes: 1. päeval 3 mg, 2. päeval 10 mg ja 3. päeval 30 mg, kuni iga annust hästi talutakse.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku MabCampath sú: reakcie na infúziu (horúčka, zimnica, nízky krvný tlak, svrbenie, pocit nevoľnosti, žihľavka, zvýšený srdcový tep, dýchavičnosť), nízke hladiny krviniek (bielych krviniek, doštičiek a červených krviniek), infekcie (príznaky cytomegalovírusu v krvi, cytomegalovírusová infekcia alebo iné infekcie), gastrointestinálne symptómy (pocit nevoľnosti, vracanie, bolesť brucha) a neurologické symptómy (nespavosť, úzkosť).
Estonian: MabCampathi kõige sagedamad kõrvalnähud on infusioonireaktsioonid (palavik, külmavärinad, madal vererõhk, kihelus, iiveldus, lööve, südame löögisageduse suurenemine, õhupuudustunne), vererakkude (valgelibled, vereliistakud ja punalibled) vähesus, nakkused (tsütomegaloviiruse tunnused veres, tsütomegaloviirusinfektsioon vm nakkused), seedehäired (iiveldus, oksendamine, kõhuvalu) ja neuroloogilised nähud (unetus, ärevus).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom MabCampath, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate MabCampathiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Liek MabCampath bol pôvodne povolený za tzv. mimoriadnych okolností, pretože z vedeckých dôvodov ešte nebolo možné získať všetky údaje o lieku.
Estonian: MabCampathi müügiluba anti algselt erandkorras, sest teaduslikel põhjustel ei ole olnud võimalik ravimi kohta saada täielikku teavet.
Slovak: Potom je odporúčaná dávka 30 mg denne, podávaná trikrát týždenne (každý druhý deň), maximálne 12 týždňov.
Estonian: Pärast annuse järk-järgulist suurendamist on soovituslik annus 30 mg üks kord ööpäevas, mida antakse 3 korda nädalas (ülepäeviti) kuni 12 nädala jooksul.
Slovak: Na jednej štúdii sa zúčastnilo 297 pacientov, ktorí predtým neboli liečení.
Estonian: Ühes uuringus osales 297 patsienti, keda varem ei olnud ravitud.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek MabCampath.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Slovak: Najčastejšie závažné vedľajšie reakcie sú nízky počet krviniek, reakcie na infúziu a infekcie alebo imunopresia (znížená činnosť imunitného systému).
Estonian: Kõige sagedamad rasked kõrvalnähud on vererakkude vähesus, infusioonireaktsioonid ja nakkused või immuunsüsteemi nõrgenemine.
Slovak: Pacienti majú pred prvou dávkou a pred každým zvýšením dávky dostať steroidy, antihistaminikum a liek proti bolesti.
Estonian: Enne esimest annust ja iga kord enne annuse suurendamist tuleb patsientidele anda steroide, antihistamiini ja valuvaigistit.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku MabCampath.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi MabCampath Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: V týchto štúdiách sa liek MabCampath neporovnával so žiadnym iným druhom liečby.
Estonian: Nendes uuringutes ei võrreldud MabCampathit muude ravimitega.
Slovak: Liek MabCampath sa nesmie používať u pacientov:
Estonian: MabCampathit ei tohi kasutada järgmised patsiendid:
Slovak: Liek MabCampath sa podáva vo forme infúzie trvajúcej približne dve hodiny.
Estonian: MabCampathi infusioon kestab ligikaudu kaks tundi.
Slovak: Aj v ostatných dvoch štúdiách sa u pacientov liečených v minulosti sa dosiahli podobné výsledky.
Estonian: Sarnased tulemused olid ka ülejäänud kahes varem ravitud patsientide uuringus.
Slovak: V štúdii skúmajúcej pacientov, ktorí už boli predtým liečení fludarabínom, 33 % z nich odpovedalo na liečbu liekom MabCampath čiastočne alebo úplne.
Estonian: Varem fludarabiiniga ravitud patsientide põhiuuringus tekkis MabCampathile osaline või täielik ravivastus 33% patsientidest.
Slovak: Liek MabCampath sa skúmal v štyroch hlavných štúdiách u celkového počtu 446 pacientov s CLL.
Estonian: MabCampathit uuriti neljas põhiuuringus, milles osales kokku 446 kroonilise lümfotsüütleukeemiaga patsienti.
Slovak: U pacientov, ktorí neboli predtým liečení, bol liek MabCampath účinnejší ako chlorambucil.
Estonian: Varem ravimata patsientidel oli MabCampath efektiivsem kui kloorambutsiil.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku MabCampath na trh.
Estonian: Komitee soovitas anda MabCampathi müügiloa.
Slovak: Spoločnosť vyrábajúca liek MabCampath poskytne všetkým lekárom v členských štátoch predpisujúcim tento liek brožúru s informáciami o bezpečnosti lieku.
Estonian: MabCampathi tootja varustab kõik liikmesriigid ravimit määravatele arstidele suunatud ravimiohutuse teabepakmega.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že sa síce preukázala účinnosť lieku MabCampath ale neexistujú žiadne informácie zo štúdií, v ktorých by sa priamo porovnával liek MabCampath s kombináciami liečby obsahujúcej fludarabín, ktoré sa často používajú pri liečbe pacientov s chronickou lymfocytovou leukémiou (CLL).
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et MabCampathi efektiivsus on tõendatud, aga puudub teave uuringute kohta, kus MabCampathit võrreldaks vahetult fludarabiini sisaldavate kombinatsioonravimitega, mida laialdaselt kasutatakse kroonilise lümfotsüütleukeemiaga patsientide ravimiseks.
Slovak: Alemtuzumab bol vyvinutý tak, aby sa naviazal na glykoproteín (proteín obalený molekulami cukru) nazývaný CD52, ktorý sa nachádza na povrchu lymfocytov.
Estonian: Alemtusumab seob CD52glükoproteiini (suhkrumolekulidega kaetud valk), mida leidub lümfotsüütide pinnal.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku MabCampath
Estonian: Muu teave MabCampathi kohta
Slovak: V jednej z týchto štúdií sa skúmalo 93 pacientov, u ktorých predchádzajúca liečba fludarabínom prestala účinkovať.
Estonian: Ühes uuringus osales 93 patsienti, kellel varasem ravi fludarabiiniga oli lakanud toimimast.
Slovak: Liek MabCampath je koncentrát, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie do žily).
Estonian: MabCampath on kontsentraat, millest valmistatakse infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus).
Slovak: V rámci troch ostatných štúdií sa skúmalo 149 pacientov, ktorí už v minulosti absolvovali inú liečbu.
Estonian: Muus kolmes uuringus osales kokku 149 patsienti, keda varem oli ravitud muude ravimitega.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku MabCampath na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis MabCampathi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 6. juulil 2001.
Slovak: Výbor preto dospel k záveru, že pri liečbe pacientov s B-bunkovou chronickou lymfocytovou leukémiou, u ktorých nie je vhodná chemoterapia v kombinácii s fludarabínom, je prínos lieku MabCampath väčší ako riziká spojené s jeho užívaním.
Estonian: Komitee järeldas, et MabCampathi kasulikkus B-rakulise kroonilise lümfotsüütleukeemiaga patsientide ravimisel, kellel fludarabiini sisaldavaid kombinatsioonravimeid ei saa kasutada, on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Slovak: Liek MabCampath sa používa na liečbu pacientov s chronickou lymfocytovou leukémiou (CLL), rakovinou druhu bielych krviniek nazývaných lymfocyty B.
Estonian: MabCampathit kasutatakse B-raku kroonilise lümfotsütaarse leukeemia (B-CLL) raviks, mis on Blümfotsüütide (teatud valgelibled) vähk.
Slovak: Monoklonálna protilátka je protilátka (druh proteínu), ktorá bola vytvorená tak, aby rozpoznala špecifickú štruktúru (nazývanú antigén), ktorá sa nachádza na niektorých bunkách v tele, a naviazala sa na ňu.
Estonian: MabCampathi toimeaine alemtusumab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis tunneb ära teatud antigeeni (organismi teatud rakkudel leiduva spetsiifilise struktuuri) ja seondub sellega.
Slovak: Aké opatrenia sú nutné na bezpečné používanie lieku MabCampath?
Estonian: Mis meetmeid võetakse, et tagada MabCampathi kasutamise ohutus?
Slovak: V dôsledku toho lymfocyty umierajú, čo pomáha kontrolovať CLL.
Estonian: Selle tulemusel lümfotsüüdid hävivad, mis aitab ravida kroonilist lümfotsüütleukeemiat.
Slovak: Liek MabCampath sa nemá používať u osôb, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na alemtuzumab, na myšacie proteíny alebo na inú zložku lieku.
Estonian: MabCampathit ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla alemtusumabi, hiire valkude või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Slovak: Pacienti majú byť počas liečby sledovaní, aby sa zistilo, ako odpovedajú, tiež však, aby sa skontrolovala hladina krvných doštičiek (zložky, ktoré pomáhajú pri zrážaní krvi) a neutrofilov (biele krvinky, ktoré bojujú proti infekcii): ak sú tieto hladiny príliš nízke, liečbu treba prerušiť alebo zastaviť.
Estonian: Patsiente tuleb ravi ajal jälgida, et määrata kindlaks ravivastus ja kontrollida trombotsüütide (vereliistakud, hüübimist soodustavad vererakud) ja neutrofiilide (infektsiooniga võitlevad valgelibled)
Slovak: Prečo bol liek MabCampath povolený?
Estonian: Miks MabCampath heaks kiideti?
Slovak: Porovnávala sa v nej účinnosť 12 týždňovej liečby liekom MabCampath s účinnosťou jednoročnej liečby chlorambucilom (ďalší liek proti rakovine).
Estonian: Uuringus võrreldi MabCampathi 12-nädalast ravikuuri teise vähiravimi kloorambutsiili aastaste ravikuuridega.
Slovak: Na liečbu liekom MabCampath má dohliadať lekár, ktorý má skúsenosti s používaním protirakovinovej liečby.
Estonian: Ravi MabCampathiga peab toimuma vähiravi kogemusega arsti järelevalve all.
Slovak: Čo je liek MabCampath?
Estonian: Mis on MabCampath?
Slovak: Liek MabCampath sa používa u pacientov, u ktorých nie je vhodná liečba kombináciami liekov s použitím fludarabínu (iný liek, ktorý sa používa pri leukémii)
Estonian: MabCampathit kasutatakse patsientidel, kellel fludarabiini (samuti leukeemiaravim) sisaldavaid kombinatsioonravimeid ei saa kasutada.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku MabCampath sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Estonian: MabCampathi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Ako bol liek MabCampath skúmaný?
Estonian: Kuidas MabCampathit uuriti?
Slovak: Pri CLL sa tvorí príliš veľa lymfocytov.
Estonian: Kroonilise lümfotsüütleukeemia korral tekib lümfotsüüte liiga palju.
Slovak: Aký prínos preukázal liek MabCampath v týchto štúdiách?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal MabCampathi kasulikkus?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku MabCampath?
Estonian: Mis riskid MabCampathiga kaasnevad?
Slovak: 1600 mg injekčný roztok
Estonian: 1400 mg 1600 mg
Slovak: Veľkosť balenia injekčný roztok
Estonian: Infusioonilahuse kontsentraat Infusioonilahuse kontsentraat Süstelahus Süstelahus
Slovak: Cesta podania
Estonian: Subkutaanne Subkutaanne
Slovak: EMA číslo procedúry (Vymyslený) názov Sila Lieková forma
Estonian: Sisepakendi iseloomustus viaal (klaas) viaal (klaas)
Slovak: 2 injekčné liekovky
Estonian: 2 viaali
Slovak: Vnútorný obal
Estonian: Tugevus
Slovak: Ďalšie informácie o lieku MabThera sa nachádzajú na webovej stránke agentúry:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mabthera.
Estonian: Lisateave MabThera kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mabthera.
Slovak: EMEA/H/C/000165
Estonian: EMA/15357/2019 EMEA/H/C/000165
Slovak: Lieku MabThera bolo dňa 2. júna 1998 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Estonian: MabThera on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 2. juunil 1998.
Slovak: V závislosti od liečeného ochorenia môžu pacienti dostávať aj iné lieky.
Estonian: Olenevalt ravitavast seisundist võib patsientidele anda ka muid ravimeid.
Slovak: Títo pacienti dostanú aj pohotovostnú kartu, ktorú majú vždy nosiť pri sebe, s pokynom, aby okamžite kontaktovali svojho lekára, ak sa u nich vyskytnú príznaky infekcie.
Estonian: Nendele patsientidele antakse ka hoiatuskaart, mida nad peavad kogu aeg kaasas kandma ja milles neil soovitatakse infektsiooni sümptomite ilmnemisel otsekohe arsti poole pöörduda.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku MabThera sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučila udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et MabThera kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Slovak: Pred každou infúziou alebo injekciou má pacient dostať antihistaminikum (na prevenciu alergických reakcií) a antipyretikum (liek na horúčku).
Estonian: Enne iga infusiooni või süsti peab patsient saama antihistamiinikumi (allergiareaktsioonide ennetamiseks) ja palavikuvastast ravimit.
Slovak: Všetci lekári, ktorí liek MabThera podávajú pod kožu, tiež dostanú vzdelávacie materiály na minimalizovanie rizika nesprávneho použitia alebo chýb.
Estonian: Kõik MabTherat naha alla süstivad arstid saavad samuti teabematerjali, et minimeerida ravimi ebaõige kasutamise või vigade riski.
Slovak: Autoimunitný znamená, že chorobu zapríčiňuje imunitný systém (prirodzená obrana tela) tak, že napáda telové bunky.
Estonian: „Autoimmuunne" tähendab, et haigust põhjustab immuunsüsteem (organismi looduslikud kaitsemehhanismid), mis ründab organismi enda rakke.
Slovak: MabThera (rituximab)
Estonian: MabThera (rituksimaab)
Slovak: Ďalšie informácie o lieku MabThera
Estonian: Muu teave MabThera kohta
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku MabThera sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Estonian: MabThera kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku MabThera sa neustále kontrolujú.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse MabThera kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Slovak: Prečo bol liek MabThera povolený v EÚ?
Estonian: Miks MabThera ELis heaks kiideti?
Slovak: V závislosti od liečeného ochorenia sa liek MabThera môže podávať samostatne alebo spolu s chemoterapiou, metotrexátom alebo kortikosteroidom.
Estonian: Olenevalt ravitavast seisundist võib MabTherat manustada ainuravimina, koos keemiaravi, metotreksaadi või kortikosteroidiga.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku MabThera si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: Lisateavet MabThera kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Slovak: Čo je liek MabThera a na čo sa používa?
Estonian: Mis on MabThera ja milleks seda kasutatakse?
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky intravenóznych infúzií lieku MabThera sú reakcie súvisiace s infúziou (ako je horúčka, zimnica a triaška), zatiaľ čo najčastejšie závažné vedľajšie účinky sú infúzne reakcie, infekcie a problémy súvisiace so srdcom.
Estonian: MabThera veeniinfusiooni kõige sagedamad kõrvalnähud on infusioonireaktsioonid (nt palavik, külmavärinad ja värisemine); kõige sagedamad rasked kõrvalnähud on infusioonireaktsioonid, infektsioonid ja südameprobleemid.
Slovak: Forma lieku podávaná injekčne pod kožu sa nesmie používať ani u pacientov, ktorí sú alergickí na látku s názvom hyaluronidáza.
Estonian: Lisaks ei tohi nahaaluse süsti ravimvormi kasutada patsiendid, kes on allergilised hüaluronidaasi suhtes.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek MabThera je účinný pri liečbe všetkých stavov, na ktoré je schválený.
Estonian: Uuringud tõendavad MabThera efektiivsust kõigi seisundite korral, mille raviks on MabThera heaks kiidetud.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku MabThera boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Estonian: MabThera ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovak: Liek MabThera nesmú používať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na rituximab, myšie proteíny alebo na inú zložku lieku, ani pacienti so závažnou infekciou alebo závažne oslabeným imunitným systémom.
Estonian: MabTherat ei tohi kasutada patsiendid, kes on rituksimaabi, hiirevalkude või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised), ega patsiendid, kellel on raske infektsioon või oluliselt nõrgenenud immuunsüsteem.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Estonian: Mis meetmeid võetakse, et tagada MabThera ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovak: V prípade GPA a MPA sa zničením B-lymfocytov znižuje produkcia protilátok, v prípade ktorých sa predpokladá, že sa významne podieľajú na napádaní krvných ciev a spôsobovaní zápalu.
Estonian: Polüangiidiga granulomatoosi ja mikroskoopilise polüangiidi korral vähendab B-lümfotsüütide hävitamine selliste antikehade teket, millel arvatakse olevat oluline roll veresoonte ründamisel ja põletiku põhjustamisel.
Slovak: • mierna až stredne závažný pemphigus vulgaris, autoimunitná choroba, ktorá sa vyznačuje rozsiahlymi pľuzgiermi a eróziou pokožky a slizníc (výstelky vnútorných orgánov).
Estonian: • keskmine kuni raske harilik villtõbi ehk pemfigus, autoimmuunne haigus, millele on iseloomulik ulatuslik villide ja erosioonide teke nahal ja limaskestadel (siseelundite sisepinnal).
Slovak: V štúdii skúmajúcej udržiavaciu liečbu sa u pacientov, ktorí v minulosti neboli liečení, znížila pravdepodobnosť zhoršenia ochorenia o 50 % v prípade pacientov, ktorí dostávali liek MabThera,
Estonian: Varem ravimata patsientide säilitusravi uuring tõendas, et haiguse süvenemise tõenäosus vähenes MabTherat kasutanud patsientidel 50% võrra.
Slovak: Liek MabThera sa používa na liečbu týchto druhov rakoviny krvi a zápalových ochorení:
Estonian: MabThera on ravim, mida kasutatakse järgmiste verevähkide ja põletikuhaiguste raviks:
Slovak: • v štúdii s 90 novodiagnostikovanými pacientmi s pemphigusom sa preukázalo, že rituximab v kombinácii s prednizónom (kortikosteroidom) je účinnejší ako prednizón samotný pri odstraňovaní kožných lézií.
Estonian: • Uuringus, milles osales 90 esmakordselt diagnoositud pemfigusega patsienti, oli rituksimaab kombinatsioonis prednisooniga (teatud kortikosteroid) nahakahjustuste parandamisel efektiivsem kui prednisoon eraldi kasutatuna.
Slovak: Liečivo lieku MabThera, rituximab, je monoklonálna protilátka, ktorá bola navrhnutá tak, aby rozpoznala proteín s názvom CD20, ktorý sa nachádza na povrchu B-lymfocytov, a naviazala sa na tento proteín.
Estonian: MabThera toimeaine rituksimaab on monoklonaalne antikeha, mis tunneb ära B-lümfotsüütide pinnal oleva valgu CD20 ja seondub sellega.
Slovak: Ak sa rituximab naviaže na proteín CD20, spôsobí to smrť B-lymfocytov, čo pomáha pri lymfóme a chronickej lymfocytovej leukémii (pri ktorej sa B-lymfocyty menia na rakovinové) a pri reumatoidnej artritíde (pri ktorej sa B-lymfocyty podieľajú na zápale kĺbov).
Estonian: Rituksimaabi seondumisel valguga CD20 B-lümfotsüüdid hävivad, mis aitab ravida lümfoomi ja kroonilist lümfotsüütleukeemiat (B-lümfotsüüdid on muutunud pahaloomuliseks) ja reumatoidartriiti (B-lümfotsüüdid osalevad liigesepõletikus).
Slovak: V štúdii sa preukázalo, že ochorenie sa vrátilo iba v prípade 5 % pacientov liečených liekom MabThera v porovnaní s 29 % liečených azatioprínom (ďalším liekom používaným na liečbu GPA a MPA),
Estonian: Uuring tõendas, et MabTheraga ravitud patsientidest oli patsiente, kellel haigus taas halvenes, ainult 5%, ning asatiopriiniga (samuti polüangiidiga granulomatoosi ja mikroskoopilise polüangiidi ravim) ravitute seas 29%.
Slovak: Prehľad o lieku MabThera a prečo bol povolený v EÚ
Estonian: Ülevaade ravimist MabThera ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Slovak: • závažná reumatoidná artritída (zápalové ochorenie kĺbov),
Estonian: • raske reumatoidartriit (teatud liigesepõletik);
Slovak: • folikulový lymfóm a difúzny B-veľkobunkový non-Hodgkinov lymfóm (dva druhy non-Hodgkinovho lymfómu, rakoviny krvi),
Estonian: • follikulaarlümfoom ja difuusne mitte-Hodgkini B-suurrakklümfoom (teatud verevähi, mitte-Hodgkini lümfoomi kaks vormi);