FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Monensin bindet an bakterielle Zellmembranen und stört die Aufrechterhaltung wichtiger Ionengradienten in der Zelle, die für den Transport von Nährstoffen und zur Herstellung eines Protonengradienten benötigt werden.
Danish: Monensin bindes til bakteriens cellemembran og interfererer med opretholdelsen af vigtige iongradienter i cellen, der er nødvendige for transport af næringsstoffer og til at generere proton-motiv kraft.
German: Auf die intraruminale Verabreichung von Monensin folgt ein ausgeprägter First-Pass-Metabolismus, was niedrige Konzentrationen von Monensin im Blutkreislauf zur Folge hat.
Danish: Intraruminal administration af monensin følges af en omfattende first pass metabolisme, der resulterer i lave koncentrationer af monensin i det systemiske kredsløb.
German: Die versehentliche Verabreichung von mehr als einem intraruminalen System könnte zu einigen Nebenwirkungen führen, die für eine Monensin-Überdosis typisch sind, einschließlich Appetitminderung, Durchfall und Lethargie.
Danish: Utilsigtet administration af mere end ét intraruminalt indlæg kan resultere i visse bivirkninger, der er typiske for overdosering med monensin, inklusive nedsat appetit, diarre og sløvhed.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/ Anbruch des Behältnisses: 6 Monate
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 6 måneder
German: Ein zylindrisches orangefarbenes intraruminales System aus Polypropylen mit Flügeln, das mit einer individuellen Nummer gekennzeichnet ist, mit einem Kern, bestehend aus einem Stapel von 12 Untereinheiten.
Danish: Et cylindrisk, orange intraruminalt indlæg af polypropylen entydigt identificeret med et nummer, udstyret med vinger, bestående af en kerne, der udgøres af 12 stablede underenheder.
German: Diese sollte mit der entsprechenden Ohrmarkennummer aufgezeichnet werden, damit das Tier bei einer Regurgitation des intraruminalen Systems identifiziert werden kann.
Danish: Dette bør registreres sammen med det tilhørende dyrs identifikationsnummer, så dyret kan identificeres, hvis et intraruminalt indlæg gylpes op.
German: Ein einzelnes intraruminales System wird einer Milchkuh/Färse 3-4 Wochen vor dem erwarteten Abkalben mit einer entsprechenden Applikationshilfe verabreicht.
Danish: Et enkelt intraruminalt indlæg skal administreres til en malkeko/kvie 3-4 uger forud for forventet kælvning ved brug af et passende administrationsværktøj.
German: Bei Milchkühen in der peripartalen Phase umfassen die positiven Wirkungen von Monensin eine Reduktion der Ketone im Blut, eine Zunahme der Glukose im Serum und eine reduzierte Ketoseinzidenz.
Danish: Hos den peri-parturiente malkeko omfatter de positive virkninger af monensin nedsatte ketoner i blodet, øget serum glucose og nedsat incidens af ketose.
German: Zur Senkung der Häufigkeit von Ketosen bei Milchkühen/Färsen in der peripartalen Phase, bei denen zu erwarten ist, dass sie eine Ketose entwickeln.
Danish: Til nedsættelse af incidensen af ketose hos den peri-fødende malkeko/kvie, der forventes at udvikle ketose.
German: Jedes intraruminale System enthält: 12 Untereinheiten zu je 2,7 g Monensin (entspricht 2,9 g Monensin-Natrium).
Danish: 12 underenheder indeholdende 2,7 g monensin (svarende til 2,9 g monensinnatrium).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Gastroenterologika und Stoffwechselprodukte: Arzneimittel zur Vorbeuge und / oder Behandlung von Acetonämie.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre produkter til fordøjelseskanalen og metabolisme til veterinært brug: lægemidler til forebyggelse og/eller behandling af acetonæmi, ATC vet-kode: QA1 6QA06
German: Laktosemonohydrat Magnesiumstearat
Danish: Lactosemonohydrat Magnesiumstearat Silica, kolloid vandfrit
German: Das Tier mit einer Hand im Maulwinkel fassen.
Danish: Grib dyret med den ene hånd i mundvigen af dyrets mund.
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen / Anbruch des Behältnisses: 6 Monate
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 6 måneder
German: In diesem Fall das intraruminale System erneut verabreichen, sofern es unbeschädigt ist.
Danish: Hvis dette forekommer, genadministreres det intraruminale indlæg, hvis det er ubeskadiget.
German: Vergewissern Sie sich, dass das vordere Ende des Applikators die Zungenbasis passiert hat.
Danish: Vær sikker på, at administrationsværktøjets forende er forbi tungens basis.
German: Falls es beschädigt ist, ein neues intraruminales System verabreichen.
Danish: Hvis det er beskadiget, administreres et nyt intraruminalt indlæg.
German: DARREICHUNGSFORM Intraruminales System mit kontinuierlicher Freigabe.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Intraruminalt indlæg, kontinuert frigivelse.
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien oder von regurgitierten intraruminalen Systemen nach der Verabreichung entstehende Abfälle sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf eller opgylpede intraruminale indlæg efter dosering, bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
German: Der Wirkungsort von intraruminal verabreichtem Monensin ist der Magen-Darm-Trakt.
Danish: Virkningsstedet for intraruminalt administreret monensin er mave-tarm-kanalen.
German: Wenn das Tier abschluckt, gleitet die Applikationshilfe leicht über die Zungenbasis.
Danish: Når dyret synker, vil administrationsværktøjet bevæge sig let hen over tungens basis.
German: Risikofaktoren können u. a. Erkrankungen im Zusammenhang mit Energiemangel, ein hoher Körperkonditionsindex (Body-Condition-Score) und die Anzahl der Abkalbungen sein.
Danish: Risikofaktorer kan omfatte sygdomme relateret til energimangel, høj kropstilstandsscore og paritet i anamnesen.
German: Wenn die Tabletten-Untereinheiten im intraruminalen System mit dem Inhalt des Pansens an der Mündung des Systems in Kontakt kommen, bildet sich ein Gel, das langsam von der Kapsel freigegeben wird.
Danish: Når tablet-underenhederne inde i det intraruminale indlæg kommer i kontakt med rumenvæske ved indlæggets åbning, dannes en gel, som langsomt afgives fra det intraruminale indlæg.
German: Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem Zulassungsinhaber in Verbindung.
Danish: De bedes kontakte indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette veterinærlægemiddel.
German: Aluminiumfolienbeutel, der 1, 3 oder 5 intraruminale(s) System(e) enthält.
Danish: Pose af aluminiumsfolie indeholdende 1, 3 eller 5 intraruminal(t)(e) indlæg.
German: Das Tier mit nach vorn gestrecktem Kopf und Nacken fixieren.
Danish: Fasthold dyret med hovedet og halsen strakt fremefter.
German: CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS Ch.-B. {Nummer}
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot {nummer}.
German: Auf jedem intraruminalen System befindet sich entlang des Körpers des Systems eine individuelle Nummer.
Danish: Hvert intraruminalt indlæg har et individuelt nummer på langs ad indlægget.
German: WIRKSTOFF(E) 35,2 g Monensin-Natrium (entspricht 32,4 g Monensin)
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER 35,2 g monensinnatrium (svarende til 32,4 g monensin)
German: Polypropylen* Schaft und Flügel
Danish: Polypropylen* sprøjtecylinder og vinge.
German: Bei der Handhabung eines intraruminalen Systems, auch bei der Handhabung eines regurgitierten intraruminalen Systems, Handschuhe tragen.
Danish: Anvend handsker, når et intraruminalt indlæg håndteres, herunder under udtagning af et intraruminalt indlæg efter regurgitation.
German: Rind (Milchkühe und Färsen)
Danish: Kreaturer (malkekøer og kvier).
German: Essbare Gewebe: Null Tage Milch: Null Tage
Danish: Kød og indvolde: 0 dage Mælk: 0 dage
German: Tierart(en)
Danish: INDIKATION(ER)
German: Halten Sie das behandelte Tier für eine Stunde nach der Applikation in einem abgegrenzten Bereich, um es auf ein Nichtschlucken oder ein Regurgitieren hin zu überwachen.
Danish: Behandlede kreaturer skal holdes i et aflukket område i 1 time efter administration for at observere svigtende synkning eller regurgitation.
German: ZIELTIERART(EN) Rind (Milchkühe und Färsen)
Danish: DYREARTER Kreaturer (malkekøer og kvier)
German: Die Anweisungen sind sorgfältig zu befolgen.
Danish: Følg brugervejledningen omhyggeligt.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FOLIENBEUTELINHALT 1, 3 ODER 5 INTRARUMINALE SYSTEME MIT KONTINUIERLICHER FREIGABE
Danish: FOLIEPOSE INDEHOLDENDE 1, 3 ELLER 5 INTRARUMINALE INDLÆG MED KONTROLLERET FRIGIVELSE
German: Polypropylen* Abschlusskappe
Danish: Polypropylen* stempel.
German: Wenn das Tier abschluckt, das intraruminale System aus dem Applikator auswerfen.
Danish: Når dyret synker, udstødes det intraruminale indlæg fra administrationsværktøjet.
German: Nach dem Öffnen die Folie dicht verschlossen halten.
Danish: Hold folien tæt tillukket.
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE TT/MM/JJ
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN <DD/MM/ÅÅ>
German: Nach der Handhabung der intraruminalen Systeme die Handschuhe ausziehen und die Hände und exponierte Haut waschen.
Danish: Tag handskerne af og vask hænderne og eksponeret hud efter håndtering af intraruminale indlæg.
German: Das Tier für bis zu 4 Tage nach der Eingabe kontrollieren und auf Anzeichen für ein Verweilen des intraruminalen Systems im Ösophagus hin überwachen.
Danish: Kreaturerne genkontrolleres i op til 4 dage efter dosering for at observere tegn på, om det intraruminale indlæg har lejret sig i spiserøret.
German: Metaboliten und der Ausgangswirkstoff werden über die Galle ausgeschieden.
Danish: Metabolitter og moderlægemidlet udskilles i galden.
German: WARTEZEIT(EN) Essbare Gewebe: Null Tage Milch: Null Tage
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID(ER) Kød og indvolde: 0 dage Mælk: 0 dage
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
German: Zu den Anzeichen für Verweilen im Ösophagus können Tympanie gehören, eventuell gefolgt von Husten, Speichelfluss, Inappetenz und Kümmern.
Danish: Tegn på lejring kan omfatte oppustethed, der eventuelt følges af hosten, savlen, appetitløshed og mangel på trivsel.
German: Die Flügel am Körper des intraruminalen Systems entlang herunter falten und das intraruminale System mit der Abschlusskappe zuerst in die entsprechende Applikationshilfe geben.
Danish: Fold vingerne ned langs det intraruminale indlægs sider og indfør indlægget i et passende administrationsværktøj, idet orificium-enden indføres først.
German: Halten Sie Hunde, Pferde, andere Equiden oder Perlhühner vonmonensinhaltigen Tierarzneimitteln fern.
Danish: Lad ikke hunde, heste, andre hestelignende dyr eller perlehøns få adgang til veterinær lægemidler, der indeholder monensin.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 28/01/2013
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Kexxtone 32,4 g Intraruminales System mit kontinuierlicher Freigabe für Rinder
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Kexxtone 32,4 g intraruminalt indlæg, kontinuert frigivelse til kreaturer
German: Nicht anwenden bei Tieren mit einem Körpergewicht von unter 300 kg. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
Danish: Må ikke anvendes til dyr med en legemsvægt på mindre end 300 kg.
German: Das Tierarzneimittel kann bei empfindlichen Personen eine allergische Reaktion verursachen.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Eksponering over for det aktive stof kan udløse en allergisk reaktion hos modtagelige personer.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/12/145/001-003
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/12/145/001-003
German: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Deutschland
Danish: 27472 Cuxhaven
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Kexxtone 32,4 g intraruminales System mit kontinuierlicher Freigabe für Rinder Monensin
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Kexxtone 32,4 g intraruminalt indlæg, kontinuert frigivelse til kreaturer monensin
German: GEBRAUCHSINFORMATION : Kexxtone 32,4 g intraruminales System mit kontinuierlicher Freigabe für Rinder
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Kexxtone 32,4 g intraruminalt indlæg, kontinuert frigivelse til kreaturer
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis {Monat/Jahr} Nach erstmaligem Öffnen Verwendung bis:…….
Danish: efter første åbning inden:
German: Halten Sie Hunde, Pferde, andere Equiden oder Perlhühner von monensinhaltigen Tierarzneimitteln fern.
Danish: Lad ikke hunde, heste, andre hestelignende dyr eller perlehøns få adgang til veterinære lægemidler, der indeholder monensin.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum nach „verwendbar bis" nicht mehr anwenden.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 6 måneder Anvend ikke dette veterinærlægemiddel efter udløbsdatoen, der er angivet på pakningen efter "EXP".
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/12/145/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/12/145/001
German: Besondere Lagerungshinweise
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPBEVARING
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 28/01/2013 aktualisiert.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 28/01/2013.
German: Während der Handhabung von Kexxtone darf nicht gegessen, getrunken oder geraucht werden.
Danish: Ved håndtering Kexxtone må man ikke spise, drikke eller ryge.
German: Es wirkt in erster Linie gegen grampositive Bakterien.
Danish: Det er hovedsagelig aktivt mod grampositive bakterier.
German: Kontinuierliche Freigabe bedeutet, dass Monensin vom System langsam freigegeben wird.
Danish: Kontinuerlig frigivelse betyder at monensin frigives langsomt fra anordningen.
German: Kexxtone darf nicht an Tieren mit einem Gewicht von unter 300 kg angewendet werden.
Danish: Kexxtone må ikke anvendes til dyr, der vejer under 300 kg.
German: Monensin kann bei manchen Personen eine allergische Reaktion verursachen.
Danish: Udsættelse for monensin kan medføre en allergisk reaktion hos nogle personer.
German: In diesem Fall muss das System erneut verabreicht werden, sofern es unbeschädigt ist.
Danish: Hvis dette sker, skal produktet indgives på ny, hvis det er ubeskadiget.
German: Die kumulative Ketoserate betrug in der Kexxtone-Gruppe 11,5 % im Vergleich zu 25,6 % in der Placebo-Gruppe.
Danish: Den samlede andel af ketose var 11,5 % i Kexxtone-gruppen, sammenholdt med 25,6 % i placebogruppen.
German: Am 28/01/2013 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Kexxtone in der gesamten Europäischen Union.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Kexxtone den 28/01/2013.
German: Weitere Informationen über Kexxtone:
Danish: Andre oplysninger om Kexxtone:
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett bzw. der äußeren Verpackung.
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/yderemballagen.
German: Hunde, Pferde, andere Equiden oder Perlhühner müssen von Kexxtone ferngehalten werden, da der Verzehr der Inhaltsstoffe der intraruminalen Systeme bei diesen Tierarten tödlich sein kann.
Danish: Hunde, heste, andre dyr af hestefamilien eller perlehøns må ikke få adgang til Kexxtone, da indtagelse af indholdet i det intraruminale indlæg kan være dødelig for disse arter.
German: Die Wartezeit ist die Zeitdauer, die nach Verabreichung des Arzneimittels abgewartet werden muss, bevor das Tier geschlachtet und das Fleisch oder die Milch für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter lægemidlets indgivelse, før dyret kan slagtes, og før kødet eller mælken kan anvendes til konsum.
German: Falls es beschädigt ist, ist ein neues intraruminales System anzuwenden.
Danish: Hvis det er beskadiget, skal der anvendes et nyt intraruminalt indlæg.
German: Kexxtone wurde in einer Hauptstudie an 1 312 kommerziell gehaltenen Milchkühen untersucht.
Danish: Kexxtone blev undersøgt i én hovedundersøgelse, der omfattede 1 312 malkekøer fra kommercielle brug.
German: Die versehentliche Verabreichung von mehr als einem intraruminalen System könnte zu Nebenwirkungen führen, die für eine Monensin-Überdosis typisch sind, einschließlich Appetitminderung, Durchfall und Lethargie.
Danish: Utilsigtet indgivelse af mere end et intraruminalt indlæg kan medføre bivirkninger, der er typiske for overdosering af monensin, herunder nedsat appetit, diarré og sløvhed.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass in dem genehmigten Anwendungsgebiet der Nutzen von Kexxtone gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen für Kexxtone zu erteilen.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Kexxtone overstiger risiciene til den godkendte anvendelse, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Kexxtone.
German: Dadurch wird die Energieproduktion im Körper des Rindes gesteigert und der Ketonspiegel im Blut gesenkt.
Danish: Dette øger energiproduktionen i koens krop og nedsætter indholdet af ketonstoffer i blodet.
German: Kexxtone ist ein Tierarzneimittel, das den Wirkstoff Monensin enthält.
Danish: Kexxtone er veterinærlægemiddel, der indeholder det aktive stof monensin.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Monensin oder einen der sonstigen Bestandteile sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Danish: Hvis man er overfølsom (allergisk) over for monensin eller andre af indholdsstofferne, bør man undgå kontakt med produktet.
German: Die Wartezeit von Kexxtone beträgt bei Rindern null Tage für Fleisch und Milch.
Danish: Tilbageholdelsestiden for Kexxtone for kød og mælk er nul dage.
German: Das behandelte Tier muss für eine Stunde nach der Verabreichung in einem abgegrenzten Bereich gehalten werden, um es auf ein Nichtschlucken oder Regurgitieren hin zu überwachen.
Danish: De behandlede kreaturer skal holdes i et aflukket område i en time efter indgivelsen for at iagttage dem for svigtende synkning eller opgylpning.
German: Monensin
Danish: Kexxtone monensin
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die kumulative klinische Ketoserate bei den Kühen während des 15- bis 16-wöchigen Zeitraums nach dem Abkalben.
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på stigningen i forekomsten af klinisk ketose hos køerne i løbet af en periode på 15-16 uger efter kælvning.
German: Die klinische Ketose wurde auf der Grundlage eines Mindestgehalts an der Substanz β-Hydroxybutyrat im Blut in Verbindung mit einem oder mehreren klinischen Anzeichen für Ketose definiert.
Danish: Klinisk ketose blev defineret som et minimumsindhold af stoffet ß-hydroxysmørsyre i blodet kombineret med et eller flere kliniske tegn på ketose.
German: Der in Kexxtone enthaltene Wirkstoff, Monensin, ist ein Antibiotikum, das durch natürliche Fermentation hergestellt wird.
Danish: Det aktive stof i Kexxtone, monensin, er et antibiotikum, der fremstilles ved naturlig gæring.
German: Welches Risiko ist mit Kexxtone verbunden?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Kexxtone?
German: Kexxtone wird zur Senkung der Häufigkeit von Ketosen bei Milchkühen und Färsen angewendet, bei denen zu erwarten ist, dass sie in der Zeit um die Abkalbung eine Ketose entwickeln.
Danish: Kexxtone anvendes til at mindske forekomsten af ketose hos malkekøer og drægtige kvier, der forventes at udvikle ketose i tidsrummet omkring kælvning.
German: Nach der Handhabung des Tierarzneimittels sind die Handschuhe auszuziehen und Hände und exponierte Haut zu waschen.
Danish: Efter håndtering af produktet skal handskerne aftages, og den udsatte hud vaskes.
German: Wie wurde Kexxtone untersucht?
Danish: Hvordan blev Kexxtone undersøgt?
German: Ketose ist eine Stoffwechselstörung, bei der es zu einem Abfall der Blutzuckerwerte und einer Anhäufung von als Ketone bezeichneten Substanzen (wie Acetacetat und β-Hydroxybutyrat) im Blut kommt.
Danish: Ketose er en stofskifteforstyrrelse, hvor blodets indhold af glukose er lavt, og der ophober sig ketonstoffer (såsom aceteddikesyre og βhydroxysmørsyre) i blodet.
German: Was ist Kexxtone?
Danish: Hvad er Kexxtone?
German: Ein einzelnes intraruminales System wird einer Milchkuh oder einer Färse drei bis vier Wochen vor dem erwarteten Abkalben mit einer entsprechenden Verabreichungshilfe verabreicht.
Danish: Der anbringes et enkelt intraruminalt indlæg i koen eller kvien 3-4 uger før forventet kælvning ved hjælp af et passende redskab til indgivelse.
German: In dieser Studie wurde eine einzelne Dosis von Kexxtone, die drei bis vier Wochen vor dem erwarteten Abkalben verabreicht wurde, mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Danish: En enkelt dosis af Kexxtone blev sammenlignet med placebo (virkningsløs behandling) og blev givet 3-4 uger før den forventede kælvningsdato.
German: Wie wirkt Kexxtone?
Danish: Hvordan virker Kexxtone?
German: Warum wurde Kexxtone zugelassen?
Danish: Hvorfor blev Kexxtone godkendt?
German: Es ist als intraruminales System mit kontinuierlicher Freigabe (ein System, das durch das Maul des Tieres verabreicht wird und im Pansen, dem ersten Vormagen des Rindes, platziert wird) erhältlich.
Danish: Et intraruminalt indlæg er en anordning, der indføres gennem dyrets mund og anbringes i dyrets vom eller første mave.
German: Wofür wird Kexxtone angewendet?
Danish: Hvad anvendes Kexxtone til?
German: Monensin bewirkt eine Veränderung der mikrobiellen Population im Pansen, wodurch es zu einer Vermehrung der Bakterien kommt, die Propionsäure, eine zur Bildung von Glukose verwendete Substanz, produzieren.
Danish: så der kommer flere bakterier, der producerer propionsyre, som anvendes til dannelse af glukose.
German: Es heftet sich an die Oberfläche von Bakterienzellen und hemmt den
Danish: Det bindes til bakteriernes overflade og griber ind i deres mekanisme til transport af næringsstoffer.
German: Die Person, die Kexxtone verabreicht, sollte bei der Handhabung des Tierarzneimittels, auch beim Herausziehen eines regurgitierten intraruminalen Systems, Handschuhe tragen.
Danish: Der skal anvendes handsker ved håndtering af produktet, herunder ved udtagelse af et opgylpet intraruminalt indlæg.
German: Welchen Nutzen hat Kexxtone in diesen Studien gezeigt?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Kexxtone?
German: EU/1/15/1024/001 Keytruda 50 mg Pulver für ein Konzentrat zur
Danish: EU/1/15/1024/001 Keytruda 50 mg
German: Keytruda erhielt am 17. Juli 2015 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Danish: Keytruda fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 17. juli 2015.
German: Weitere Informationen über Keytruda finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Danish: Yderligere oplysninger om Keytruda findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Keytruda kontinuierlich überwacht.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Keytruda løbende overvåget.
German: Kopf- und Halskarzinom
Danish: Hoved- og halskræft
German: Weitere Informationen über Keytruda
Danish: Andre oplysninger om Keytruda
German: Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung muss von einem in der Behandlung von Krebs erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden.
Danish: Lægemidlet fås kun på recept, og behandlingen skal iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i kræftbehandling.