FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: − După injecție mențineți acul în piele încă șase secunde pentru a vă asigura că primiți întreaga doză.
Latvian: Pēc injekcijas atstājiet adatu ādā sešas sekundes, lai pārliecinātos, ka saņēmāt visu devu.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Terrosa
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Terrosa lietošanas
Romanian: • utilizare contrar instrucțiunilor de utilizare
Latvian: • lietošana pretēji lietošanas instrukcijām
Romanian: − Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1.
Latvian: − Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Romanian: • Nu îndepărtați cartușul din Terrosa Pen înainte de a fi gol.
Latvian: • Neizņemiet kārtridžu no Terrosa Pen, pirms tas ir tukšs.
Romanian: • Nu utilizați Terrosa Pen dacă este deteriorat sau dacă aveți vreun dubiu referitor la funcționarea sa corectă.
Latvian: • Nelietojiet Terrosa pildspalvveida šļirci, ja tā ir bojāta vai Jums rodas šaubas par tās pareizu darbību.
Romanian: Terrosa este indicat la adulţi.
Latvian: Terrosa indicēts pieaugušajiem.
Romanian: Terrosa poate fi utilizat cel mult 28 zile după prima injectare, dacă cartușul / stiloul cu cartușul inserat este păstrat la frigider (2ºC - 8ºC).
Latvian: Terrosa var lietot līdz 28 dienām pēc pirmās injekcijas, ja kārtridžs/pildspalvveida šļirce ar ievietotu kārtridžu tiek uzglabāta ledusskapī (2 °C - 8 °C).
Romanian: Experienţa privind supradozajul ca urmare a raportărilor spontane post-autorizare
Latvian: Pārdozēšanas pieredze, ņemot vērā pēcreģistrācijas spontānos ziņojumus
Romanian: Sunt disponibile informa ții detaliate și actualizate referitoare la acest medicament prin scanarea codului QR inclus mai jos sau pe cutie cu un smartphone.
Latvian: Detalizēta un atjaunināta informācija par šīm zālēm ir pieejama, skenējot ar viedtālruni QR kodu zemāk un uz ārējā kartona iepakojuma.
Romanian: Ce este Terrosa şi pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir Terrosa un kādam nolūkam to lieto
Romanian: Notă pentru profesioniștii în domeniul sănătății Reglementările locale sau instituționale privind profesioniștii în domeniul sănătății pot înlocui instrucțiunile privind manevrarea și aruncarea acelor.
Latvian: Vietējās, veselības aprūpes speciālistu vai iestādes polises var aizstāt norādījumus par rīkošanos ar adatu un to iznīcināšanu.
Romanian: Terrosa împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Romanian: Cantitatea de Terrosa rămasă în cartuș este mai mică de 80 microlitri.
Latvian: Kārtridžā palikušais Terrosa daudzums ir mazāks par 80 mikrolitriem.
Romanian: C: Îndepărtați cartușul gol, în cazul în care schimbați cartușul.
Latvian: C: Izņemiet tukšo kārtridžu, gadījumā, ja nomaināt kārtridžu.
Romanian: În timpul acestei perioade de observaţie au fost permise alte tratamente pentru osteoporoză şi, în plus, sa efectuat evaluarea fracturilor vertebrale.
Latvian: Šajā novērojuma periodā tika atļauta cita osteoporozes terapija un tika papildus vērtēta mugurkaula skriemeļu lūzumu sastopamība.
Romanian: Pentru clasificarea reacţiilor adverse s-a utilizat următoarea convenţie: foarte frecvente ( ≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100) și rare (≥1/10000 şi <1/1000).
Latvian: Blakusparādību klasificēšanai ir izmantoti šādi apzīmējumi: ļoti bieži ( ≥ 1/10), bieži (no ≥ 1/100 līdz <1/10), retāk (no ≥ 1/1 000 līdz <1/100) un reti (no ≥ 1/10 000 līdz <1/1 000).
Romanian: • Nu depozitați Terrosa Pen cu un ac atașat deoarece acest lucru poate duce la formarea de bule de aer în cartuș.
Latvian: • Neuzglabājiet Terrosa Pen ar pievienotu adatu, jo tas var izraisīt gaisa burbuļu veidošanos kārtridžā.
Romanian: − dacă aţi avut vreodată cancer osos sau dacă alte tipuri de cancer s-au răspândit (metastazat)
Latvian: − ja Jums jebkad ir diagnosticēts kaulu vēzis vai citi vēža veidi, kas izplatījušies uz kauliem (ar metastāzēm);
Romanian: Durata totală a tratamentului cu Terrosa nu trebuie să depăşească 24 luni.
Latvian: Kopējais ārstēšanas ilgums ar Terrosa nedrīkst pārsniegt 24 mēnešus.
Romanian: H05AA02
Latvian: AA02
Romanian: − dacă sunteţi alergic la teriparatid sau la oricare dintre componentele acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Latvian: − ja Jums ir alerģija pret teriparatīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Romanian: Nu este necesară schimbarea acului atunci când îl folosi ți direct după pregătirea stiloului.
Latvian: Piezīme: nav nepieciešams mainīt adatu, lietojot tieši pēc pildspalvveida šļirces sagatavošanas.
Romanian: *Teriparatidul, rhPTH(1-34), produs în E. coli prin utilizarea tehnologiei recombinării ADN, este identic cu secvenţa de 34 aminoacizi N-terminală a hormonului paratiroidian uman endogen.
Latvian: * Teriparatīds, rhPTH(1-34), iegūts no E. coli, izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju ir identisks 34 N-terminālajai aminoskābju secībai endogēnajā cilvēka paratireoīdajā hormonā.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Homeostazie calcică, hormoni paratiroidieni şi analogi, codul ATC:
Latvian: FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS Farmakodinamiskās īpašības Farmakoterapeitiskā grupa: kalcija homeostāze, paratireoīdie hormoni un analogi, ATĶ kods: H05
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Latvian: Kā lietot Terrosa Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Romanian: Dacă cartușul conține mai puțin de 80 microlitri, butonul de dozare nu poate fi rotit în sensul acelor de ceasornic până la semnul cu săgeată.
Latvian: Ja kasetnē ir mazāk par 80 mikrolitriem, devas regulētājpogu nevar pagriezt pulksteņrādītāja virzienā līdz bultiņas zīmei.
Romanian: Prin urmare, în cazul în care sunt recoltate probe de sânge pentru măsurarea concentraţiei plasmatice a calciului, acestea trebuie recoltate la cel puţin 16 ore de la injecţia cea mai recentă cu teriparatid.
Latvian: Tādēļ, ja tiek ņemti asiņu paraugi kalcija noteikšanai serumā, tas jādara ne ātrāk kā 16 stundas pēc pēdējās teriparatīda injekcijas.
Romanian: • Ypsomed mylife Clickfine 29 până la 31 gauge (diametru 0,25 - 0,33 mm) și lungime 12, 10, 8 sau 6
Latvian: • Ypsomed mylife Clickfine izmērs 29 līdz 31 (diametrs 0,25 - 0,33 mm) un 12, 10, 8 vai 6 mm garums
Romanian: Ce este Terrosa şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Terrosa
Latvian: Kas ir Terrosa un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Terrosa lietošanas Kā lietot Terrosa
Romanian: − dacă aveţi constant greaţă, vărsături, constipaţie, energie scăzută sau slăbiciune musculară.
Latvian: − ja Jums ir nepārejoša slikta dūša, vemšana, aizcietējums, enerģijas izsīkums vai muskuļu vājums.
Romanian: MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES FOLIJAS VĀCIŅŠ
Romanian: − Sarcina şi alăptarea (vezi pct. 4.4 şi 4.6).
Latvian: − Grūtniecība un barošanas ar krūti periods (skatīt 4.4. un 4.6. apakšpunktu).
Romanian: • Pentru a seta doza zilnică stabilită de 80 microlitri, roti ți butonul de dozare în sensul acelor de ceasornic, până când se oprește și nu mai poate fi rotit.
Latvian: • Lai iestatītu 80 mikrolitrus fiksētās dienas devu, pagrieziet devas regulētājpogu pulksteņrādītāja virzienā, līdz tas apstājas, un to vairs nevar pagriezt.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse sunt dureri la nivelul membrelor (care pot afecta mai mult de 1 din
Latvian: Visbiežākās blakusparādības ir sāpes ekstremitātē (kas var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem).
Romanian: Folosiți Terrosa Pen numai conform recomandărilor medicului dumneavoastră, a celor din aceste Instrucțiuni de utilizare și din Prospectul Terrosa.
Latvian: Lietojiet savu Terrosa Pen tikai saskaņā ar ārsta norādījumiem, to kā norādīts šajā lietošanas instrukcijā un Terrosa lietošanas instrukcijā.
Romanian: Nu repetați injecția în aceeași zi.
Latvian: Neveiciet otru injekciju tajā pašā dienā.
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts Ledus etiķskābe
Romanian: Nu scufundați niciodată Terrosa Pen în apă, deoarece acest lucru ar putea deteriora stiloul.
Latvian: Nekad neiegremdējiet Terrosa Pen ūdenī, jo tas var sabojāt pildspalvveida šļirci.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor în funcţie de vârstă (vezi pct. 5.2).
Latvian: Gados vecāki cilvēki Devas pielāgošana atkarībā no vecuma nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Romanian: Terrosa este un medicament biosimilar.
Latvian: Terrosa ir līdzīgas bioloģiskas izcelsmes zāles.
Romanian: 1103 Budapesta, Ungaria
Latvian: 1103 Budapest, Ungārija
Romanian: Dacă aveți orice îngrijorare în privința sănătății solicitați imediat asistență medicală.
Latvian: Nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību, ja Jums ir kādas veselības problēmas.
Romanian: A se păstra la frigider (2ºC - 8ºC).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 °C - 8 °C).
Romanian: Cum se păstrează Terrosa
Latvian: Kā uzglabāt Terrosa
Romanian: Cod QR de inclus www.terrosapatient.com
Latvian: www.terrosapatient.com
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme de auz sau de manipulare.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, gadījumā ja rodas dzirdes vai rīkošanās traucējumi.
Romanian: Terrosa poate fi injectat la ora mesei.
Latvian: Terrosa var injicēt ēdienreižu laikā.
Romanian: Terrosa conţine substanţa activă teriparatid care este utilizată pentru a face oasele mai rezistente şi pentru a reduce riscul de apariţie a fracturilor prin stimularea formării oaselor.
Latvian: Terrosa satur aktīvo vielu teriparatīdu, ko lieto, lai padarītu kaulus izturīgākus un samazinātu lūzumu risku, stimulējot kaulaudu veidošanos.
Romanian: EU/1/16/1159/003 [pachetul cu cartuș și stilou]
Latvian: EU/1/16/1159/003 [Iepakojums ar kārtridžu un pildspalvveida šļirci]
Romanian: 1 cutie cu cartuș Terrosa (conținând 1 cartuș) și 1 cutie cu Terrosa Pen (conținând 1 stilou).
Latvian: 1 kartona kastīte ar Terrosa kārtridžu (satur 1 kārtridžu) un 1 kartona kastīte ar Terrosa Pen (satur 1 pildspalvveida šļirci).
Romanian: − Afecțiuni osoase metabolice (incluzând hiperparatiroidismul şi boala osoasă Paget), altele decât osteoporoza primară sau osteoporoza indusă de tratamentul cu glucocorticoizi.
Latvian: − Metaboliskas kaulu slimības (arī hiperparatireoze un Pedžeta kaulu slimība), izņemot primāru osteoporozi vai glikokortikoīdu izraisītu osteoporozi.
Romanian: Aruncați l în mod corect, de exemplu, într-un container de evacuare a obiectelor ascuțite rezistent la perforări.
Latvian: Izmetiet to pareizi, piemēram, necaurduramā tvertnē asu priekšmetu iznīcināšanai.
Romanian: Hipercalcemie mai mare de 3,25 mmol/l
Latvian: Hiperkalciēmija lielāka nekā 3,25
Romanian: Acele pentru stilou trebuie folosite o singură dată iar cartușul Terrosa trebuie utilizat de o singură persoană.
Latvian: Pildspalvveida šļirces adatas drīkst lieto tikai vienu reizi, un Terrosa kārtridžu drīkst lietot tikai viena persona.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale calciului ating un maximum după 4 6 ore şi revin la valorile iniţiale la 16 24 ore după administrarea fiecărei doze de teriparatid.
Latvian: Maksimālo līmeni kalcija koncentrācija serumā sasniedz pēc 4 - 6 stundām un normalizējas 16 - 24 stundas pēc katras teriparatīda devas ievadīšanas.
Romanian: − Radioterapie osoasă anterioară sau radioterapie prin implant.
Latvian: − Pirms skeleta ārējās distances staru terapijas vai radioaktīvo implantu terapijas.
Romanian: Componentele Terrosa Pen buton; fereastră de afișaj; tijă filetată; flanșă; cartuș Terrosa; folie detașabilă; acul stiloului; capacul intern al acului; capacul extern al acului; capacul stiloului; suportul cartușului, buton de dozare,
Latvian: Injicēšanas poga; displeja logs; vītņstienis; atloks; Terrosa kārtridžs; noplēšama folija; pildspalvveida adata; iekšējais adatas uzgalis; ārējais adatas uzgalis; pildspalvveida šļirces uzgalis; kārtridža turētājs,
Romanian: Terrosa nu trebuie transferat într-o seringă.
Latvian: Terrosa nedrīkst pārliet šļircē.
Romanian: Fracturi vertebrale multiple (≥2) a
Latvian: Vairāki vertebrāli lūzumi (≥2)a
Romanian: În plus, 15 din 214 pacienţi din grupul tratat cu alendronat (7,0%) au înregistrat o fractură non-vertebrală faţă de 16 din 214 pacienţi din grupul tratat cu teriparatid (7,5%)
Latvian: Turklāt 15 no 214 pacientiem alendronāta grupā (7,0 %) bija nevertebrāls lūzums; salīdzinājumam, teriparatīda grupā nevertebrāls lūzums bija 16 no 214 pacientiem (7,5 %) (p=0,84).
Romanian: mâncărime, sângerări sau vânătăi uşoare (care pot afecta până la 1 din 10 persoane), acesta ar trebui să treacă în câteva zile sau săptămâni.
Latvian: Ja Jums rodas nepatīkami traucējumi, piemēram, ādas apsārtums, sāpes, pietūkums, nieze, veidojas asinsizplūdums vai neliela asiņošana injekcijas vietā (kas var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem), tam vajadzētu izzust pāris dienās vai nedēļās.
Romanian: • o hernie a tubului care transportă mâncare în stomac (hernie hiatală) • scădere a hemoglobinei sau a numărului de celule roşii (anemie).
Latvian: − barības vada trūce (hiatalā trūce), − zems hemoglobīns vai sarkano asinsķermenīšu skaits (anēmija).
Romanian: Studiile la animale au arătat că reducerea marcată a fluxului sanguin hepatic descreşte expunerea PTH la principalul sistem de metabolizare (celulele Kupffer) şi, prin urmare, clearance-ul PTH (1
Latvian: Pētījumi dzīvniekiem liecina, ka stipri pavājināta aknu apasiņošana mazina PTH ietekmi uz galveno šķelšanas sistēmu (Kupfera šūnām) un līdz ar to arī PTH (1-84) klīrensu.
Romanian: În studiile clinice, 2,8% din pacientele tratate cu teriparatid au prezentat concentraţii plasmatice ale acidului uric peste limita superioară a normalului, în comparaţie cu 0,7% dintre pacientele tratate cu placebo.
Latvian: Klīniskos pētījumos 2,8 % ar teriparatīdu ārstēto pacientu urīnskābes koncentrācija serumā pārsniedza normas augšējo robežu salīdzinājumā ar 0,7 % pacientu, kuri saņēma placebo.
Romanian: Riscul relativ (IÎ 95%) comparativ cu placebo
Latvian: Relatīvais risks (95%
Romanian: La pacienții care au avut radiografii făcute atât inițial și pe parcursul studiului, incidența de noi fracturi vertebrale a fost de 28/516 (5,4%) la pacienții tratați cu teriparatid și 64/533 (12,0%) la pacienții tratați cu risedronat, cu un risc relativ (IÎ 95%) = 0,44 (0,290,68), p<0,0001.
Latvian: Pētāmajām personām, kurām pētījuma sākumā un novērošanas laikā tika veiktas mugurkaula rentgenogrammas, jaunu mugurkaula skriemeļu lūzumu sastopamība bija 28/516 (5,4 %) teriparatīda grupā un 64/533 (12,0 %) ar risedronātu ārstētajām pacientēm, relatīvais risks (95 % TI) = 0,44 (0,29-0,68), p<0,0001.
Romanian: De asemenea, aceeași informație este disponibilă la următoarea adresă: www.terrosapatient.com.
Latvian: Tāda pati informācija ir pieejama arī tīmekļa vietnē: www.terrosapatient.com ((QR kods jāiekļauj))
Romanian: Nu utilizaţi Terrosa dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Latvian: Nelietojiet Terrosa, ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Terrosa decât trebuie
Latvian: Ja esat lietojis Terrosa vairāk nekā noteikts
Romanian: În raportări spontane din perioada post-autorizare au existat cazuri de administrare greşită în care întregul conţinut (până la 800 micrograme) al unui stilou injector (pen) cu teriparatid a fost administrat într-o singură doză.
Latvian: Pēcreģistrācijas spontānos ziņojumos iekļauti kļūdainas zāļu lietošanas gadījumi, kad viss teriparatīda pildspalvveida šļirces saturs (līdz 800 mikrogrami) ievadīts vienreizējas devas veidā.
Romanian: Injectarea Terrosa
Latvian: Terrosa injicēšana
Romanian: • Este suficientă o cârpă umedă pentru curățarea Terrosa Pen.
Latvian: • Terrosa Pen tīrīšanai pietiek to noslaucīt ar mitru drānu.
Romanian: Terrosa nu trebuie utilizat dacă soluţia este tulbure, colorată sau conţine particule vizibile.
Latvian: Terrosa nedrīkst lietot, ja šķīdums ir duļķains, iekrāsojies vai tajā ir redzamas daļiņas.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizați Terrosa
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Terrosa
Romanian: • Depozitați Terrosa Pen, cartușele și acele pentru stilou astfel încât să nu fie la îndemâna copiilor.
Latvian: • Glabājiet Terrosa Pen, kārtridžus un pildspalvveida šļirces adatas bērniem nepieejamā vietā.
Romanian: 1103 Budapesta UNGARIA
Latvian: 1103 Budapest
Romanian: Aceasta vă ajută să știți când sunt folosite cele 28
Latvian: Tas palīdzēs Jums zināt, kad tiks izlietotas viena kārtridža visas 28 dienu devas.
Romanian: Terrosa trebuie administrat o dată pe zi prin injecţie subcutanată la nivelul coapsei sau abdomenului.
Latvian: Terrosa jāievada reizi dienā subkutānas injekcijas veidā augšstilbā vai vēdera priekšējā sienā.
Romanian: − dacă aveţi o valoare crescută a calciului din sânge (hipercalcemie).
Latvian: − ja Jums ir paaugstināts kalcija līmenis asinīs (hiperkalciēmija);
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reac ții adverse suspectate.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām.
Romanian: − După ce ați inserat un nou cartuș și înainte de prima injecție din acest cartuș încărcați stiloul conform instrucțiunilor furnizate.
Latvian: − Pirms jauna kārtridža ievietošanas un pirms pirmās injekcijas ar šo kārtridžu, sagatavojiet pildspalvveida šļirci atbilstoši sniegtajām instrukcijām.
Romanian: • durere a nervilor la nivelul piciorului
Latvian: − nervu sāpes kājās,
Romanian: Pentru primele doze, injectaţi Terrosa într-un loc unde să vă puteţi aşeza sau să vă întindeţi imediat dacă aveţi ameţeli.
Latvian: Injicējiet pirmās Terrosa devas vietā, kur reiboņa gadījumā varat uzreiz apsēsties vai atgulties.
Romanian: • arsuri la stomac (senzaţie de durere sau arsură în capul pieptului)
Latvian: − grēmas (sāpes vai dedzinoša sajūta tieši zem krūšu kaula),
Romanian: − Înainte de a injecta Terrosa curățați-vă zona de piele unde intenționați să injectați (pe coapsă sau abdomen), conform recomandărilor medicului dumneavoastră.
Latvian: − Pirms Terrosa injicēšanas notīriet ādu vietā, kur Jūs veiksiet injekciju (uz augšstilba, vēderā), kā ārsts Jums norādījis.
Romanian: Dacă, din greşeală, aţi utilizat mai mult Terrosa decât trebuie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Latvian: Ja nejauši esat lietojis Terrosa vairāk nekā Jums noteikts, sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Stiloul injector și acele pentru injecţie nu sunt incluse în Terrosa.
Latvian: Pildspalvveida šļirce un injekciju adatas nav iekļautas Terrosa iepakojumā.
Romanian: Eficacitatea teriparatidului la bărbaţii şi femeile (N=428) care au primit tratament sistemic susţinut cu glucocorticoizi (echivalent cu 5 mg prednison sau mai mult, timp de cel puţin 3 luni) a fost demonstrată într-un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu un comparator (alendronat 10 mg/zi),
Latvian: Teriparatīda efektivitāte vīriešiem un sievietēm (N=428), kuri saņēma ilgstošu sistēmisku glikokortikoīdu terapiju (kas atbilst 5 mg prednizona vai lielākā devā vismaz 3 mēnešu garumā), tika pierādīta 18 mēnešus ilgā pirmā fāzē no kopumā 36 mēnešiem, nejaušinātā, dubultmaskētā, ar salīdzinošu līdzekli kontrolētā pētījumā (alendronāts, 10 mg dienā).
Romanian: EU/1/16/1159/001 [1 cartuș] EU/1/16/1159/002 [3 cartușe]
Latvian: EU/1/16/1159/001 [1 kārtridžs] EU/1/16/1159/002 [3 kārtridži]
Romanian: Pregătirea stiloului injector - Prima utilizare/schimbarea cartușurilor Respectați instrucțiunile de fiecare dată când introduceți un cartuș nouTerrosa în Terrosa Pen.
Latvian: Pildspalvveida šļirces sagatavošana lietošanai - pirmā lietošana/kārtridža nomaiņa Katru reizi ievietojot jaunu Terrosa kārtridžu savā Terrosa Pen, sekojiet instrukcijai.
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA UZLĪME
Romanian: − De îndată ce ați terminat injecția atașați pe ac capacul de protecție al acului și învârtiți-l în sens contrar acelor de ceas pentru a scoate acul de pe stilou.
Latvian: − Kad injekcija pabeigta, pielieciet ārējo adatas aizsargvāciņu pildspalvveida šļirces adatai un skrūvējiet vāciņu pretēji pulksteņa rādītāja virzienam, lai noņemtu pildspalvveida šļirces adatu.
Romanian: • dureri la nivelul muşchilor şi dureri la nivelul articulaţiilor.
Latvian: − sāpes muskuļos un sāpes locītavās.
Romanian: Nu utilizaţi Terrosa dacă este sau a fost congelat.
Latvian: Nelietojiet Terrosa, ja tas ir vai ir bijis sasalis.
Romanian: Dacă sunteţi o femeie de vârstă fertilă trebuie să utilizaţi metode contraceptive eficace pe durata tratamentului cu Terrosa.
Latvian: Ja esat sieviete reproduktīvajā vecumā, Terrosa lietošanas laikā Jums jāizmanto droša kontracepcijas metode.
Romanian: Trebuie administrat exclusiv cu ajutorul sistemului de livrare a medicamentelor în multidoză Terrosa Pen reutilizabil și acele pentru injecție compatibile care sunt enumerate în instrucțiuni, care sunt furnizate împreună cu stiloul injector (pen).
Latvian: Tas jālieto tikai ar vairākkārt lietojamo Terrosa Pen daudzdevu zāļu ievadīšanas sistēmu un injekciju adatām, kuras ir uzskaitītas kā saderīgas instrukcijā, kas pievienota pildspalvveida šļircei.
Romanian: Întotdeauna înainte de introducerea cartu șului în Terrosa Pen trebuie verificată data de expirare de pe eticheta cartușului.
Latvian: Pirms kārtridža ievietošanas Terrosa Pen vienmēr jāpārbauda uz kārtridža uzlīmes norādītais derīguma termiņš.
Romanian: Introduceți un cartuș Terrosa nou în suportul cartușului, mai întâi cu capacul de sertizare din metal al cartușului.
Latvian: Ievietojiet jaunu Terrosa kārtridžu kārtridža turētājā, ievietojot kārtridža metāla rievaino uzgali vispirms.
Romanian: e-mail: XXXXXXXXXXX Ace pentru stilou compatibile
Latvian: e-pasts: XXXXXXXXXXX
Romanian: Terrosa 20 micrograme/80 microlitri soluţie injectabilă: 1 sau 3 cartușe ambalate într-o tăviță din plastic sigilată cu capac sub formă de folie și ambalate într-o cutie.
Latvian: Terrosa 20 mikrogramu/80 mikrolitros šķīdums injekcijām:1 vai 3 kārtridži ir iepakoti plastmasas paplātē, kas pārklāta ar foliju un iepakoti kartona kastītē.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande să utiliza ți Terrosa împreună cu calciu și vitamina D. Medicul dumneavoastră vă va spune cât să luați în fiecare zi.
Latvian: Ārsts var ieteikt Jums lietot Terrosa kopā ar kalciju un D vitamīnu.
Romanian: • Puneți Terrosa Pen, cu cartușul inserat, înapoi la frigider, la temperaturi cuprinse între 2 și 8°C imediat după utilizare.
Latvian: • Uzreiz pēc lietošanas, ievietojiet Terrosa Pen kopā ar kārtridžu, ledusskapī 2 - 8 °C.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizați Terrosa
Latvian: Ja pārtraucat lietot Terrosa
Romanian: • bătăi neregulate ale inimii
Latvian: − neregulāra sirdsdarbība,
Romanian: Administrare prin folosirea Terrosa Pen
Latvian: Lietošana, izmantojot Terrosa Pen
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL Cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.
Latvian: UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS 2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Teriparatidul are o influenţă neglijabilă sau nu are influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Latvian: Teriparatīds neietekmē vai maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Romanian: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6
Latvian: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6 3401 Burgdorf, Šveice
Romanian: Stiloul injector este adaptat pentru a fi utilizat numai împreună cu Terrosa.
Latvian: Pildspalvveida šļirce ir pielāgota tikai Terrosa lietošanai.
Romanian: Teriparatidul a crescut DMO totală la nivelul şoldului (3,6%) faţă de alendronat (2,2%) (p<0,01), precum şi la nivelul colului femural (3,7%) faţă de alendronat (2,1%) (p<0,05).
Latvian: Teriparatīds palielināja KMB visā gūžā (3,6 %), salīdzinot ar alendronātu (2,2 %) (p<0,01), kā arī augšstilba kaula kakliņā (3,7 %), salīdzinot ar alendronātu (2,1 %)