FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Sete anos após o recrutamento do último doente, a mediana da duração do tratamento em primeira linha foi de 82 e 8 meses nos braços Imatinib e IFN, respetivamente.
Danish: Medianvarigheden af førstevalgsbehandling var henholdsvis 82 og 8 måneder i Imatinibog INF-armene syv år efter, at den sidste patient var rekrutteret.
Portuguese: Edema periorbitário, dermatite/eczema/erupções cutâneas
Danish: Meget almindelig Periorbitalt ødem, dermatitis/eksem/udslæt Almindelig
Portuguese: Posologia para MDS/MPD
Danish: Hvis du behandles for MDS/MPD
Portuguese: dias 3-5;
Danish: ): dag 1-5
Portuguese: G-CSF (5 μg/kg, SC): dias 27-36 ou até ANC > 1500 pós nadir ARA-C (3 g/m2, q12h, IV): dias 43, 44
Danish: G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dag 27-36, eller indtil ANC >1500 post nadir ARA-C (3 g/m2, q12h, i.v.
Portuguese: Terapêutica tripla IT (ajustado à idade): dia 1
Danish: Tredobbelt i.t.-terapi (aldersjusteret): dag 1
Portuguese: Pré-fase
Danish: Præfase
Portuguese: Existe experiência limitada em crianças e adolescentes com LLA Ph-positiva e muito limitada em crianças e adolescentes com MDS/MPD, DFSP e síndrome hipereosinofílica avançada/leucemia eosinofílica crónica.
Danish: Der er begrænset erfaring hos børn og unge og Phpositiv ALL og meget begrænset erfaring med børn og unge med MDS/MPD, DFSP og HEL/CEL.
Portuguese: • Cãibras musculares ou dor nas articulações, nos músculos ou nos ossos, durante o tratamento com
Danish: • Muskelkramper eller led-, muskel- eller knoglesmerter mens du er i behandling med Imatinib
Portuguese: Como tomar Imatinib Accord
Danish: Sådan skal du tage Imatinib Accord
Portuguese: Além disso, Imatinib Accord 100 mg comprimidos também está disponível em blisters destacáveis para dose unitária de PVC/PVdC/Alu, em apresentações de 30x1, 60x1, 90x1, 120x1 ou 180x1 comprimidos revestidos por película.
Danish: Desuden kan Imatinib Accord 100 mg tabletter fås i perforeret enhedsdosis-blister af PVC/PVdC/alu i pakningsstørrelser med 30 x 1, 60 x 1, 90 x 1, 120 x 1 eller 180 x 1 filmovertrukne tabletter.
Portuguese: Hemorragia vítrea* Afeções do ouvido e do labirinto Pouco frequentes
Danish: Øre og labyrint Ikke almindelig
Portuguese: A dose recomendada de Imatinib Accord é 400 mg por dia em doentes adultos com MDS/MPD.
Danish: Dosering ved MDS/MPD Den anbefalede dosis af Imatinib Accord er 400 mg/dag til voksne patienter med MDS/MPD.
Portuguese: • Sentir-se mal (náuseas), com perda de apetite, urina de cor escura, amarelecimento da pele ou olhos
Danish: • Have kvalme med tab af appetitten, mørk urin, gul hud eller øjne (tegn på leverproblemer).
Portuguese: mensalmente durante 13 meses; Prednisolona 200 mg oral, 5 dias em cada mês durante 13 meses Todos os regimes de tratamento incluem a administração de esteroides para profilaxia do SNC.
Danish: månedligt i 13 måneder; prednisolon 200 mg oral, 5 dag per måned i 13 måneder
Portuguese: (24 h), dia 1, Ara-C 1 g/m2 i.v.
Danish: (24 timer), dag 1, Ara-C 1 g/m2 i.v.
Portuguese: Além disso, Imatinib Accord 400 mg comprimidos está disponível em blisters destacáveis para dose unitária de PVC/PVdC/Alu, em apresentações de 30x1, 60x1 ou 90x1 comprimidos revestidos por película.
Danish: Desuden kan Imatinib Accord 400 mg tabletter fås i perforeret enhedsdosis-blister af PVC/PVdC/alu i pakningsstørrelser med 30 x 1, 60 x 1 eller 90 x 1 filmovertrukne tabletter.
Portuguese: L-ASP (6000 UI/m2, IM): dia 44
Danish: L-ASP (6000 IE/m2,i.m.
Portuguese: Os doentes foram tratados com imatinib em doses de 340 mg/m2 por dia, sem interrupações na ausência de toxicidade condicionada pela dose.
Danish: Patienterne blev behandlet med imatinib (340 mg/m2/dag) i kombination med intensiv kemoterapi efter induktionsbehandling.
Portuguese: A dose recomendada de Imatinib é 600 mg por dia em doentes adultos em crise blástica.
Danish: Den anbefalede dosis af Imatinib er 600 mg/dag til voksne patienter i blastkrise.
Portuguese: DEX 40 mg/dia em dias 1-4 e 11-14, alternado com MTX 1 g/m2 i.v.
Danish: (24 timer), dag 4; DEX 40 mg/dag på dag 1-4 og 11-14, supplerende med MTX 1 g/m2 i.v.
Portuguese: Cinco (5) doentes com DFSP e com rearranjos do gene PDGFR foram descritos em 3 publicações.
Danish: I tre publikationer var der rapporteret om fem (5) patienter med DFSP og PDGFR-omlejringer.
Portuguese: A eficácia de imatinib baseia-se em taxas de resposta hematológica e citogenética globais e na sobrevivência sem progressão da doença.
Danish: Kliniske undersøgelser vedrørende kronisk myeloid leukæmi Imatinibs effekt er baseret på generelle hæmatologiske og cytogene responsrater og progressionsfri overlevelse.
Portuguese: Em crianças e adolescentes com LMC em fase crónica ou em fase avançada, é recomendada a administração da dose de 340 mg/m2 por dia (não exceder a dose total de 800 mg).
Danish: Der anbefales en dosering på 340 mg/m2 daglig til børn og unge med CML i kronisk fase og i fremskredne faser (må ikke overskride en total dosering på 800 mg).
Portuguese: A dose recomendada de Imatinib é 600 mg por dia em doentes adultos com LLA Ph+.
Danish: Den anbefalede dosis af Imatinib er 600 mg/dag til voksne patienter med Ph+ ALL.
Portuguese: Ifosfamido (1,8 g/m2/dia, IV): dias 1-5
Danish: Ifosfamid (1,8 g/m2/dag, i.v.
Portuguese: Em doentes diagnosticados de novo com LMC em fase crónica, foram observadas neutropenia (ANC < 0,5 x 109/l) e trombocitopenia (contagem de plaquetas < 10 x 109/l) de grau 4 em 3,6% e < 1% dos doentes, respetivamente.
Danish: Der sås 4. grads neutropeni (ANC <0,5 x 109/l) og trombopeni (trombocyttal <10 x 109/l) hos henholdsvis 3,6% og 1% af patienterne med nydiagnosticeret CML i kronisk fase.
Portuguese: nefropatia crónica progressiva (fêmeas) e papiloma da glândula prepucial como as principais causas de morte ou motivos para sacrifício dos animais.
Danish: Histopatologiske undersøgelser af de afdøde rotter afslørede kardiomyopati (for begge køn), kronisk progressiv nefropati (hunkøn) og papillomaer på forhuden som hovedårsag til død eller begrundelse for aflivning.
Portuguese: Metotrexato (20 mg/m2/semana, PO): dias 8, 15, 22 VP-16 (100 mg/m2, IV): dias 29-33
Danish: Methotrexat (20 mg/m2/uge, p.o.): dag 8, 15, 22 VP-16 (100 mg/m2, i.v.
Portuguese: Em doentes que sofreram tiroidectomia a receber levotiroxina, a exposição plasmática à levotiroxina pode ser diminuída quando se coadministra imatinib (ver secção 4.4).
Danish: Plasmaeksponeringen af levothyroxin kan muligvis mindskes, når Imatinib gives samtidig til thyreoidektomerede patienter (se pkt.
Portuguese: - Tome Imatinib Accord com uma refeição.
Danish: Hvornår og hvordan skal du tage Imatinib Accord - Tag Imatinib Accord sammen med et måltid.
Portuguese: Aumento das enzimas hepáticas
Danish: Forhøjet serumamylase
Portuguese: Corpo lúteo hemorrágico/ovário quístico hemorrágico Perturbações gerais e alterações no local de administração Muito frequentes
Danish: Hæmoragisk corpus luteum/ hæmoragisk ovariecyste Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Meget almindelig Væskeretention og ødem, træthed Almindelig
Portuguese: Globalmente, nos doentes tratados com Imatinib em primeira linha, a dose diária média administrada foi 406 ± 76 mg.
Danish: Overordnet var den gennemsnitlige daglige dosis 406 ± 76 mg hos patienter, der fik Imatinib som førstevalg.
Portuguese: A dose é de 800 mg por dia, a serem tomados em 4 comprimidos de 100 mg ou 1 comprimido de 400 mg de manhã e 4 comprimidos de 100 mg ou 1 comprimido de 400 mg à noite.
Danish: Dosis er 800 mg pr. dag, som skal tages som 4 tabletter à 100 mg eller én tablet à 400 mg om morgenen og 4 tabletter à 100 mg eller én tablet à 400 mg om aftenen.
Portuguese: - Os outros componentes são a celulose microcristalina, a crospovidona, hipromelose 6 cps (E464), o estearato de magnésio e a sílica coloidal anidra.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, crospovidon, hypromellose 6 cps (E464), magnesiumstearat og vandfri kolloid silica.Tabletovertrækket består af hypromellose 6 cps (E464), talkum (E553b), polyethylenglycol, gul jernoxid (E172) og rød jernoxid (E172).
Portuguese: Durante o tratamento com imatinib, foram notificados casos de hipotiroidismo em doentes que sofreram tiroidectomia a fazer substituição com levotiroxina (ver secção 4.5).
Danish: Kliniske tilfælde af hypotyroidisme er rapporteret hos patienter, der har fået foretaget tyroidektomi, og som er i levothyroxin-erstatningsterapi samtidig med imatinib-behandling (se pkt.
Portuguese: Antes de iniciarem o tratamento com Imatinib Accord os doentes devem realizar testes para a presença de infeção por VHB.
Danish: Patienten bør testes for HBV-infektion før initiering af behandling med Imatinib Accord.
Portuguese: A dose recomendada de Imatinib Accord é 600 mg por dia em doentes adultos em fase acelerada.
Danish: Den anbefalede dosis af Imatinib er 600 mg/dag til voksne patienter i accelereret fase.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 400 mg de imatinib (sob a forma de mesilato).
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 400 mg imatinib (som mesilat).
Portuguese: No caso de recorrência de ANC < 1,0 x 109/l e/ou plaquetas < 50 x 109/l, repetir o passo 1 e reiniciar Imatinib Accord numa dose reduzida de 260 mg/m2.
Danish: I tilfælde af recidiverende ANC <1,0 x 109/l og/eller trombocytter <50 x 109/l, gentag trin 1 og genoptag behandling med Imatinib Accord i en reduceret dosis på 260 mg/m2.
Portuguese: Cada comprimido de Imatinib Accord de 400 mg contém 400 mg de imatinib (na forma de mesilato).
Danish: Hver Imatinib Accord 400 mg tablet indeholder 400 mg imatinib (som mesilat).
Portuguese: No estudo I2301 de fase III, aberto, multicêntrico, de cohort sequencial, não aleatorizado, foram incluídos um total de 93 doentes pediátricos, adolescentes e jovens adultos (de 1 a 22 anos de idade) com LLA Ph+ tratados com imatinib (340 mg/m2/dia) em associação com quimioterapia intensiva após tratamento de indução.
Danish: Børn: I studie I2301 blev der inkluderet i alt 93 børn, unge og yngre voksne (fra 1 til 22 år) med Ph+ ALL i et åbent, multicenter, ikke-radomiseret fase III sekventielt kohorte-forsøg.
Portuguese: DAUN (45 mg/m2/dia em bólus, IV): dias 1 e 2
Danish: DAUN (45 mg/m2/dag bolus, i.v.
Portuguese: Cada comprimido de Imatinib Accord de 100 mg contém 100 mg de imatinib (na forma forma de mesilato).
Danish: Hver Imatinib Accord 100 mg tablet indeholder 100 mg imatinib (som mesilat).
Portuguese: Os doentes devem ser avaliados cuidadosamente pelo médico para identificar sinais desta infeção antes de iniciarem o tratamento.Se tiver nódoas negras (hematomas), sangramento (hemorragia), febre, fadiga e confusão enquanto toma Imatinib Accord, contacte o seu médico.
Danish: - hvis du får blå mærker, blødninger, feber, træthed og oplever forvirring, mens du tager Imatinib Accord, skal du kontakte din læge.
Portuguese: Revestimento do comprimido
Danish: Tabletovertræk:
Portuguese: No caso de recorrência de ANC < 1,0 x 109/l e/ou plaquetas < 50 x 109/l, repetir o passo 1 e reiniciar Imatinib Accord numa dose reduzida de 300 mg.
Danish: I tilfælde af recidiverende ANC <1,0 x 109/l og/eller trombocytter <50 x 109/l, gentag trin 1 og genoptag behandling med Imatinib Accord i en reduceret dosis på 300 mg.
Portuguese: DEX 10 mg/m2 oral, dias 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., dias 3, 4, 5;
Danish: DEX 10 mg/m2 oral, dag 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., dag 3, 4, 5; MTX
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Imatinib Accord
Danish: Hvis du har taget for meget Imatinib Accord
Portuguese: Aumento de peso
Danish: Forhøjede leverenzymer
Portuguese: As substâncias que são indutoras da atividade da CYP3A4 (por ex. dexametasona, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital, fosfenitoína, primidona ou Hypericum perfuratum, também conhecido como hipericão) podem reduzir significativamente a exposição a imatinib, aumentando potencialmente o risco de falência terapêutica.
Danish: Aktive stoffer der kan reducere plasmakoncentrationen af imatinib Stoffer, der inducerer CYP3A4-aktivitet (f.eks. dexamethason, phenytoin, carbamazepin, rifampicin, phenobarbital, fosphenytoin, primidon eller perikon (Hypericum perforatum), kan signifikant reducere følsomheden for Imatinib og dermed potentielt øge risikoen for terapeutisk svigt.
Portuguese: • Sensação de "cabeça oca", tontura ou desmaio (sinais de tensão arterial baixa).
Danish: • Føle sig svimmel eller besvime (tegn på lavt blodtryk).
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Imatinib Accord pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Imatinib Accord findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Como para qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade do Imatinib Accord.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden undersøgelser af kvaliteten af Imatinib Accord.
Portuguese: Estas enzimas encontram-se em determinados recetores na superfície das células cancerosas, incluindo os recetores envolvidos na estimulação da divisão descontrolada das células.
Danish: Disse enzymer findes i visse receptorer på kræftcellernes overflade, herunder de receptorer, der medvirker til at stimulere cellerne til at dele sig ukontrolleret.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Imatinib Accord.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Imatinib Accord.
Portuguese: O Imatinib Accord está disponível na forma de comprimidos (100 mg e 400 mg).
Danish: Imatinib Accord leveres som tabletter (100 og 400 mg).
Portuguese: A Agência recomendou a aprovação do Imatinib Accord para utilização na UE.
Danish: Agenturet anbefalede, at Imatinib Accord godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: Uma vez que já foram realizados estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa nas utilizações aprovadas relativamente ao medicamento de referência, o Glivec, não existe necessidade de os repetir relativamente ao Imatinib Accord.
Danish: Der er allerede gennemført undersøgelser af fordelene og risiciene ved det aktive stof i de godkendte anvendelser med referencelægemidlet, Glivec, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Imatinib Accord.
Portuguese: O Imatinib Accord é um medicamento utilizado para tratar as seguintes doenças:
Danish: Imatinib Accord er et lægemiddel mod kræft, som anvendes til at behandle følgende sygdomme:
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança do Glivec, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Danish: Agenturet fandt derfor, at fordelene er større end risiciene, ligesom for Glivec.
Portuguese: A empresa também realizou estudos que demonstraram que o medicamento é bioequivalente ao medicamento de referência, o Glivec.
Danish: Virksomheden gennemførte også undersøgelser, der viste, at lægemidlet er "bioækvivalent" med referencelægemidlet, Glivec.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento de doentes com cancros do sangue ou tumores sólidos.
Danish: Det udleveres kun efter recept, og behandlingen bør ordineres og iværksættes af en læge med erfaring i behandling af patienter med blodkræft eller faste svulster.
Portuguese: A dose depende da doença a tratar, da idade e do estado do doente, bem como da resposta ao tratamento, não devendo exceder os 800 mg por dia. Para mais informações, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Dosis afhænger af den behandlede sygdom, patientens alder og tilstand samt reaktionen på behandlingen, men den bør ikke overstige 800 mg dagligt.
Portuguese: É também utilizado em adultos e crianças na fase crónica da doença, caso o tratamento com interferão-alfa (outro medicamento contra o cancro) não esteja a resultar, bem como em fases mais avançadas da doença (fase acelerada e crise blástica);
Danish: Det anvendes også til voksne og børn i den "kroniske fase" af sygdommen, hvis den ikke reagerer på interferon alfa (et andet lægemiddel mod kræft), og i de mere fremskredne faser af sygdommen ("accelereret fase" og "blastkrise")
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Imatinib Accord demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Glivec.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Imatinib Accord er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Glivec.
Portuguese: Uma vez que o Imatinib Accord é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Danish: Da Imatinib Accord er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Imatinib Accord.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er der indført anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Imatinib Accord.
Portuguese: Isto significa que ocorreu um rearranjo entre os genes que deu origem a um cromossoma especial ao qual se dá o nome de cromossoma de Filadélfia.
Danish: Det betyder, at nogle af patientens gener har omarrangeret sig, så de danner et specielt kromosom, der kaldes Philadelphiakromosomet.
Portuguese: O Imatinib Accord é utilizado para tratar adultos com DFSP que não possa ser removido cirurgicamente, bem como em adultos que não sejam elegíveis para uma cirurgia quando o cancro tenha reaparecido após o tratamento ou se tenha propagado a outras partes do organismo.
Danish: Imatinib Accord anvendes til behandling af voksne med DFSP, der ikke kan fjernes ved operation, og til voksne, som er uegnede til operation, når der er tilbagefald af kræften efter behandling, eller når den har bredt sig til andre dele af kroppen.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Imatinib Accord, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Imatinib Accord, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: Em 1 de julho de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Imatinib Accord.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Imatinib Accord den 1. juli 2013.
Portuguese: O Imatinib Accord é utilizado quando os doentes são «positivos para o cromossoma Filadélfia» (Ph+).
Danish: Imatinib Accord anvendes, når patienten er "Philadelphiakromosompositiv" (Ph+).
Portuguese: A substância ativa do Imatinib Accord, o imatinib, é um inibidor da proteína tirosina-cinase.
Danish: Det aktive indholdsstof i Imatinib Accord, imatinib, er en protein-tyrosinkinasehæmmer.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Imatinib Accord?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Imatinib Accord?
Portuguese: O Imatinib Accord é administrado por via oral com uma refeição e um copo de água grande para minimizar o risco de irritação do estômago e dos intestinos.
Danish: Imatinib Accord gives gennem munden sammen med et måltid og et stort glas vand for at mindske risikoen for irritation af mave-tarmkanalen.
Portuguese: Isto significa que bloqueia enzimas específicas chamadas tirosina-cinases.
Danish: Det vil sige, at stoffet blokerer enzymer af typen tyrosinkinaser.
Portuguese: Outras informações sobre o Imatinib Accord
Danish: Andre oplysninger om Imatinib Accord
Portuguese: O Imatinib Accord é utilizado para tratar adultos com SHE ou LEC que têm um rearranjo específico de dois genes denominados FIP1L1 e PDGFRα;
Danish: Imatinib Accord anvendes til behandling af voksne med HES eller CEL, hos hvem der forekommer en særlig-omarrangering af de to gener FIP1L1 og PDGFRα
Portuguese: Ao bloquear estes recetores, o Imatinib Accord ajuda a controlar a divisão celular.
Danish: Ved at blokere disse receptorer er Imatinib Accord med til at begrænse celledelingen.
Portuguese: É também utilizado isoladamente em adultos para tratar a LLA Ph+ que reapareceu após um tratamento anterior ou que não esteja a responder a outros medicamentos;
Danish: Det anvendes desuden alene hos voksne til behandling af Ph+ ALL ved tilbagefald af sygdommen efter forudgående behandling eller når sygdommen ikke reagerer på andre lægemidler
Portuguese: O Imatinib Accord é utilizado em associação com outros medicamentos contra o cancro em adultos e crianças recentemente diagnosticados com LLA Ph+.
Danish: Imatinib Accord anvendes i kombination med andre kræftlægemidler til voksne og børn, som for nylig har fået diagnosticeret Ph+ ALL.
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Imatinib Accord?
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Imatinib Accord?
Portuguese: O que é o Imatinib Accord e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Imatinib Accord, og hvad anvendes det til?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Imatinib Accord, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Imatinib Accord, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: • dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), um tipo de cancro (sarcoma) no qual células do tecido localizado por baixo da pele se dividem de forma descontrolada.
Danish: • dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), en form for kræft (sarkom), hvor cellerne i vævet under huden begynder at dele sig ukontrolleret.
Portuguese: O Imatinib Accord contém a substância ativa imatinib.
Danish: Imatinib Accord indeholder det aktive stof imatinib.
Portuguese: O Imatinib Accord é utilizado em adultos e crianças recentemente diagnosticados com LMC Ph+, que não são elegíveis para transplante de medula óssea.
Danish: Imatinib Accord anvendes til voksne og børn, som for nylig har fået diagnosticeret Ph+ CML og ikke er egnede til en knoglemarvstransplantation.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Imatinib Accord.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Imatinib Accord bør anvendes.
Portuguese: • síndrome hipereosinofílica avançada (HES) ou leucemia eosinofílica crónica (LEC), doenças nas quais os eosinófilos (outro tipo de glóbulos brancos) começam a crescer de forma descontrolada.
Danish: • fremskredent hypereosinofilt syndrom (HES) eller kronisk eosinofil leukæmi (CEL), som er sygdomme, hvor eosinofiler (en anden form for hvide blodlegemer) begynder at vokse ukontrolleret.
Portuguese: O Imatinib Accord é utilizado no tratamento de adultos com DMD/DMP que apresentem um rearranjo do gene que codifica o recetor do fator de crescimento derivado de plaquetas (PDGF-R);
Danish: Imatinib Accord anvendes til behandling af voksne med MD/MPD, hos hvem genet for blodpladederiveret vækstfaktorreceptor (PDGFR) har omarrangeret sig
Portuguese: É um medicamento genérico, o que significa que contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Glivec.
Danish: Det betyder, at Imatinib Accord er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Glivec.
Portuguese: Por que foi aprovado o Imatinib Accord?
Danish: Hvorfor blev Imatinib Accord godkendt?
Portuguese: • leucemia mieloide crónica (LMC), um cancro dos glóbulos brancos do sangue no qual os granulócitos (um tipo de glóbulo branco) começam a crescer de forma descontrolada.
Danish: • kronisk myeloid leukæmi (CML), en form for kræft, som angriber de hvide blodlegemer, hvori der er granulocytter (en form for hvide blodlegemer), som begynder at vokse ukontrolleret.