FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Stalevo se nesmí užívat souběžně s jinými léky náležejícími do skupiny „inhibitorů monoaminooxidázy" (typ antidepresiv).
Latvian: Stalevo nedrīkst lietot kopā ar citām zālēm, kas pieder „monoamīnoksidāzes inhibitoriem" (antidepresantu veids).
Czech: Stalevo je léčivý přípravek, který obsahuje tři léčivé látky: levodopu, karbidopu a entakapon.
Latvian: Stalevo ir zāles, kas satur trīs aktīvās vielas: levodopu, karbidopu un entakaponu.
Czech: Tablety přípravku Stalevo by se měly užívat vcelku, spolu s jídlem, nebo v době mezi jídly.
Latvian: Stalevod tabletes jānorij veselas ēdienreižu laikā vai starp tām.
Czech: Co je Stalevo?
Latvian: Kas ir Stalevo?
Czech: Společnost provedla dále studie „bioekvivalence" s cílem prokázat, že užívání přípravku Stalevo vyvolává stejné hladiny levodopy, karbidopy a entakaponu v krvi jako užívání těchto léčivých látek ve formě samostatných tablet obsahujících entakapon a kombinaci levodopy a karbidopy.
Latvian: Uzņēmums veica bioekvivalences pētījumus, lai pierādītu, ka Stalevo lietošana nodrošina tādu pat levodopas, karbidopas un entekapona līmeni asinīs kā atsevišķi lietotas tabletes, kuru sastāvā ir entakapons un levodopas un karbidopas kombinācija.
Czech: U pacientů s Parkinsonovou nemocí začínají odumírat mozkové buňky, které vytvářejí neurotransmiter dopamin, a množství dopaminu v mozku se tak snižuje.
Latvian: Pacientiem, kas slimo ar Parkinsona slimību, neirotransmiteru dopamīnu ražojošās šūnas sāk atmirt, un dopamīna daudzums smadzenēs samazinās.
Czech: Přípravek Stalevo by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na levodopu, karbidopu, entakapun nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Latvian: Stalevo nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret levodopu, karbidopu, entakaponu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Czech: Každá tableta přípravku Stalevo obsahuje jednu úplnou dávku levodopy v sedmi různých koncentracích a odpovídající množství karbidopy a entakaponu ke zlepšení účinnosti přípravku.
Latvian: Katra Stalevo tablete satur vienu pilnu levadopa devu septiņos dažādos stiprumos ar attiecīgu karbidopa un entakapona daudzumu zāļu iedarbības uzlabošanai.
Czech: Karbidopa i entakapon blokují některé enzymy podílející se na odbourávání levodopy v těle: karbidopa blokuje enzym dopadekarboxylázu a entakapon blokuje enzym katechol-O-metyltransferázu (COMT).
Latvian: Gan karbidopa, gan entakapons bloķē dažus fermentus, kas organismā iesaistīti levodopas noārdīšanā: karbidopa bloķē fermentu - dopa dekarboksilāzi - un entakapons bloķē fermentu - katehol-O-metiltransferāzi (COMT).
Czech: Parkinsonova nemoc je progresivní onemocnění mozku, které vyvolává třes, pomalé pohyby a svalovou ztuhlost.
Latvian: Parkinsona slimība ir progresējošs smadzeņu darbības traucējums, kas izraisa trīci, palēninātas kustības un muskuļu stīvumu.
Czech: Přípravek Stalevo se používá u pacientů, kteří jsou léčeni kombinací levodopy a inhibitoru dopadekarboxylázy (což jsou dva standardní typy léčby Parkinsonovy nemoci), ale trpí výkyvy (fluktuacemi) na konci období mezi dvěma dávkami užívaného léčivého přípravku.
Latvian: Stalevo lieto pacientiem, kurus ārstē ar levodopas un dopas dekarboksilāzes inhibitora kombināciju (divas Parkinsona slimības standartterapijas), bet kuriem ir "svārstības" divu zāļu devu starpposma beigās.
Czech: Maximální denní dávka přípravku Stalevo je 10 tablet s výjimkou tablet o obsahu 200 mg levodopy a 50 mg karbidopy, u kterých maximální denní dávka činí 7 tablet.
Latvian: Maksimālā Stalevo dienas deva ir 10 tabletes, bet lietojot tabletes, kuru sastāvā ir 200 mg levodopas un 50 mg karbidopas, maksimālā dienas deva ir septiņas tabletes.
Czech: Neměl by se vůbec používat u pacientů se závažnými jaterními potížemi.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot pacienti ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Czech: Síla přípravku Stalevo, kterou by měl pacient užívat, vychází z množství levodopy, jež pacient potřebuje ke kontrole příznaků.
Latvian: Lietojamais Stalevo stiprums ir balstīts uz levodopas daudzumu, kas nepieciešams slimības simptomu kontrolēšanai.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Stalevo naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Stalevo pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Stalevo (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou dyskineze (mimovolní pohyby), zhoršení Parkinsonovy nemoci, nauzea (nevolnost) a neškodné zabarvení moči.
Latvian: Visbiežāk novērotās Stalevo blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir diskinēzija (nekontrolētas kustības), Parkinsona slimības saasinājums, slikta dūša un nekaitīga urīna krāsas maiņa.
Czech: Podrobné pokyny k tomu, jak by měli být pacienti převáděni na přípravek Stalevo a jak se upravuje dávka v průběhu léčby, jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Latvian: Sīkākas ziņas par to, kā pacientiem pāriet uz Stalevo un pielāgot devu terapijas laikā, pieejamas zāļu aprakstā (kas arī ir EPAR daļa).
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Stalevo v rámci léčby pacientů s Parkinsonovou nemocí a s motorickými výkyvy ke konci období mezi dávkami, u nichž není onemocnění dostatečně stabilizováno léčbou levodopou / inhibitorem dopadekarboxylázy, převyšují jeho rizika.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Stalevo, pārsniedz šo zāļu radīto risku, ārstējot Parkinsona slimību un motorisku fluktuāciju devas iedarbības beigās, ja stabilizāciju nevar sasniegt ar levodopas/dopa dekarboksilāzes (DDC - dopa decarboxylase) inhibitoru terapiju.
Czech: glaukomem úzkého úhlu (zvýšeným tlakem uvnitř oka), feochromocytomem (nádorem nadledvin), neuroleptickým maligním syndromem (nebezpečnou neurologickou poruchou obvykle způsobenou antipsychotiky) nebo rhabdomyolýzou (což je rozpad svalových vláken) v anamnéze.
Latvian: ļaundabīgo neiroleptisko sindromu (bīstamu nervu darbības traucējumu, ko parasti izraisa antipsihotiskas zāles) vai rabdomiolīzi (muskuļu šķiedru sairšanu).
Czech: Jak byl přípravek Stalevo zkoumán?
Latvian: Kā noritēja Stalevo izpēte?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Stalevo?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Stalevo?
Czech: Jak přípravek Stalevo působí?
Latvian: Kā Stalevo darbojas?
Czech: Jaký přínos přípravku Stalevo byl prokázán v průběhu studií?
Latvian: Kāds ir Stalevo iedarbīgums šajos pētījumos?
Czech: K čemu se přípravek Stalevo používá?
Latvian: Kāpēc lieto Stalevo?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Stalevo je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilns visu Stalevo izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Stalevo schválen?
Latvian: Kāpēc Stalevo tika apstiprinātas?
Czech: Mortalita se pohybuje kolem 60 %.
Latvian: Mirstība bijusi ap 60%.
Czech: Balení s více dávkami je registrováno pouze v České republice, Francii a Lotyšsku.
Latvian: Forma ar vairākām devām ir atļauta tikai Čehijā, Francijā un Latvijā.
Czech: Sorbitol E420
Latvian: Sorbitols E420
Czech: Děti narozené HIV pozitivním matkám
Latvian: HIV pozitīvām mātēm dzimušie bērni
Czech: • Společné podání s imunoglobuliny (IG)
Latvian: • Kopēja ievadīšana ar imūnglobulīnu (IG)
Czech: Od roku 2003 je však STAMARIL na trhu v EU k dispozici ve dvou různých baleních (1 dávka a 10 dávek).
Latvian: Tomēr, kopš 2003. g. STAMARIL ir laists ES tirgū divās atšķirīgās formās (1 deva un 10 devas).
Czech: Jejich implementace bude posuzována národně.
Latvian: To ieviešana tiks izskatīta nacionāli.
Czech: Riziko se zdá být vyšší u osob starších 60 let, ale případy byly hlášeny také u mladších osob.
Latvian: Lielāks risks ir tiem, kuri ir vecāki par 60 gadiem, lai gan ziņots par gadījumiem arī gados jaunākiem cilvēkiem.
Czech: Další rozpory
Latvian: Citas pretrunas
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku STAMARIL je zapotřebí - jestliže jste starší 60 let.
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot STAMARIL, nepieciešama šādos gadījumos - Ja Jums ir vairāk nekā 60 gadu.
Czech: Viz bod 4.3.
Latvian: Skatīt apakšpunktu 4.3.
Czech: Dávka je stejná jako u dospělých.
Latvian: Deva ir tāda pati kā pieaugušajiem.
Czech: I když tato praxe je schválena v některých SPC zemí EU, výbor CHMP má za to, že příslušná data jsou velmi omezená.
Latvian: Lai gan dažos ES zāļu aprakstos šī prakse ir ieteikta, CHMP uzskata, ka dati ir ļoti ierobežoti.
Czech: Rozporná doporučení ohledně používání u dětí
Latvian: Pretrunīgi ieteikumi par lietošanu bērniem.
Czech: Do současné doby bylo v kampaních zaměřených na kontrolu globálního vypuknutí onemocnění v Africe a jižní Americe podáno 110 milionů dávek STAMARILU, přičemž se odhaduje, že 10 % dávek bylo použito u dětí mladších 1 roku.
Latvian: Līdz šim slimības uzliesmojumu kontroles kampaņās Āfrikā un Dienvidamerikā ir ievadītas 110 miljoni devu STAMARIL, no kurām, kā aprēķināts, 10 % devu lietoja bērni, kas jaunāki par 1 gadu.
Czech: Tyto způsoby podání jsou v souladu s doporučeními WHO.
Latvian: Tas ir saskaņā ar PVO ieteikumiem.
Czech: Celková míra sérokonverze byla vypočtena na 97 %, včetně výsledku slabé účinnosti šarže P5139 ve studii provedené Thabautem a Meyranem.
Latvian: Aprēķinātais vispārējais serokonversijas rādītājs bija 97 %, ieskaitot zemo rādītāju sērijai P5139 Thabaut un Meyran pētījumā.
Czech: Symptomatická HIV infekce.
Latvian: Simptomātiska HIV infekcija.
Czech: Doporučení ohledně používání u dětí
Latvian: Ieteikumi par lietošanu bērniem
Czech: Tyto studie však neprokázaly žádné významné problémy při společném podání přípravků a je třeba připustit, že společné podávání některých očkovacích látek představuje běžnou praxi.
Latvian: Tomēr šajos pētījumos nenovēroja īpašas problēmas, to lietojot kopā ar citām vakcīnām un ir jāatzīst, ka dažu vakcīnu kopīga lietošana ir kļuvusi par ierastu praksi.
Czech: Když byla v další srovnávací dvojitě zaslepené studii použita stejná šarže, u 54 očkovaných osob byla pozorována 100% míra sérokonverze.
Latvian: Kad to pašu sēriju izmantoja citā dubultaklā randomizētā pētījumā, 54 vakcinētajiem novēroja 100 % serokonversijas rādītāju.
Czech: Doporučuje se proto očkovat kojící matky pouze za speciálních situací, jak je uvedeno v oddíle 4.6.
Latvian: Tāpēc ieteicams vakcinēt zīdītājas tikai sevišķās gadījumos, kā tas noteikts 4.6. nodaļā.
Czech: Vycházejí ze spontánních hlášení a proto není frekvence jejich výskytu známa.
Latvian: Tie bijuši spontānie ziņojumi, tāpēc sastopamības biežums nav zināms.
Czech: Pokud něčemu nebudete rozumět, požádejte lékaře nebo zdravotní sestru o vysvětlení.
Latvian: Ja ir kaut kas tāds, ko Jūs nesaprotat, lūdziet, lai ārsts vai medmāsa paskaidro.
Czech: Nesmí dojít ke kontaktu s dezinfekčními prostředky, protože by mohly virus inaktivovat.
Latvian: Jāizvairās no saskares ar dezinfekcijas līdzekļiem, jo tie var inaktivēt vīrusu.
Czech: Rozpory zjištěné a začátku postupu předložení záležitosti k přezkoumání byly vyřešeny.
Latvian: Atšķirības, kas tika konstatētas pārskatīšanas sākumā, ir novērstas.
Czech: V současnosti však nejsou k dispozici dostatečná data, aby bylo možné stanovit imunologické parametry, které by rozlišily osoby, které by mohly být bezpečně očkovány a jež si mohou vytvořit ochrannou imunitní odpověď, od těch, u nichž by bylo očkování nebezpečné a neúčinné.
Latvian: Tomēr pašlaik nav pietiekami daudz datu, lai noteiktu imunoloģiskos raksturlielumus, kas varētu atšķirt indivīdus, kurus var droši vakcinēt un kuriem būs aizsargājošas imunitātes atbildreakcija, no tiem, kuriem vakcinācija varētu būt kaitīga un neefektīva.
Czech: • souhrn údajů o přípravku navržený držiteli rozhodnutí o registraci, byl posouzen podle předložené dokumentace a odborné diskusi v rámci výboru,
Latvian: • zāļu apraksts, ko piedāvāja reģistrācijas apliecību īpašnieki, tika izvērtēts, pamatojoties uz dokumentāciju, kas tika iesniegta zinātniskai apspriešanai komitejā,
Czech: Abyste se ujistili, že STAMARIL je vhodný pro vás nebo vaše dítě, je důležité, abyste svého lékaře nebo zdravotní sestru informovali, zda se některý z níže uvedených bodů nevztahuje na osobu, jež má být očkována.
Latvian: Lai pārliecinātos, ka STAMARIL ir piemērots Jums vai Jūsu bērnam, ir svarīgi izstāstīt ārstam, ja kāds no tālāk minētajiem punktiem attiecas uz cilvēku, kuram tiek ievadīta vakcīna.
Czech: • Podání s jinými vakcínami
Latvian: • Lietošana kopā ar citām vakcīnām
Czech: Poměr sérokonverze byl v obou skupinách srovnatelný (82 a 83 %), což ukazuje na to, že podání IG nemá žádný vliv na replikaci viru ve vakcíně proti žluté zimnici.
Latvian: Serokonversijas ātrums abās grupās bija salīdzināms (82 un 83 %), norādot, ka IG ievadīšana neietekmē dzeltenā drudža vakcīnas vīrusa replikāciju.
Czech: Proto se hodnotitel zdráhá vzít tato data v potaz.
Latvian: Tāpēc vērtētāja attieksme pret šiem datiem ir piesardzīga.
Czech: Vakcína je kontraindikovaná u dětí mladších 6 měsíců.
Latvian: Vakcīna ir kontrindicēta bērniem, kas jaunāki par 6 mēnešiem.
Czech: U pacientů užívajících systémové kortikosteroidy 14 dnů či déle, se doporučuje počkat a očkovat ne dříve než jeden měsíc po ukončení léčby.
Latvian: Pacientiem, kuri ir saņēmuši sistēmiskos kortikosteroīdus 14 dienas vai ilgāk, ieteicams atlikt vakcināciju vismaz uz vienu mēnesi pēc kursa pabeigšanas.
Czech: Základní očkování
Latvian: Primārā vakcinācija
Czech: Přeočkování jednou dávkou 0,5 ml se doporučuje každých 10 let u osob, které jsou v riziku expozice.
Latvian: Revakcinācija ar vienu 0,5 ml devu tiek ieteikta ik pēc 10 gadiem personām, kurām ir infekcijas risks.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán Vám.
Latvian: - Šī vakcīna ir parakstīta Jums.
Czech: - jestliže je vaše dítě ve věku od 6 do 9 měsíců.
Latvian: - Ja Jūsu bērnam ir no 6 līdz 9 mēnešiem.
Czech: Celkem 1158 osob se rovněž zúčastnilo hodnocení imunitní odpovědi.
Latvian: 2048 pacientiem, bez tam kopumā 1158 pacienti piedalījās arī imūnreakcijas novērtēšanā.
Czech: Rekonstituce a nasátí vakcíny se musí provádět za aseptických podmínek.
Latvian: Vakcīnas šķīdināšana un atvilkšana jāveic aseptiskos apstākļos.
Czech: Děti ve věku 6 až 9 měsíců
Latvian: 6 - 9 mēnešus veci bērni
Czech: Dysfunkce brzlíku v anamnéze (včetně tymomu a tymektomie).
Latvian: Aizkrūts dziedzera disfunkcija anamnēzē (tostarp timoma, timektomija).
Czech: IG s titrem neutralizačních protilátek ≥ 640 byl podáván 0-7 dní před očkováním a v kontrolní skupině 28-35 dní po očkování proti žluté zimnici.
Latvian: IG ar neitralizējošu antivielu titru ≥640 tika ievadīts 0 - 7 dienas pirms vakcinācijas un kontrolgrupai - 28 - 35 dienas pēc vakcinācijas pret dzelteno drudzi.
Czech: Očkovaní musí být odloženo do té doby než se uzdravíte.
Latvian: Vakcinācija ir jāatliek līdz brīdim, kad Jūs būsiet atveseļojies.
Czech: Aby se však zachovala možnost očkovat děti ve věku mezi 6 a 9 měsíci v případech vypuknutí infekce, byly do SPC zařazeny informace týkající se této problematiky.
Latvian: Tomēr, lai saglabātu iespēju vakcinēt bērnus vecumā starp 6 un 9 mēnešiem slimības uzliesmojuma gadījumos, ir iekļauts paziņojums attiecībā uz šo jautājumu.
Czech: Ne méně než 1000 LD50 jednotek
Latvian: Ne mazāk kā 1000 LD50 vienību
Czech: časté: ≥ 1 % a < 1 0%
Latvian: Bieži: ≥ 1% un < 10%
Czech: • při práci s potenciálně infekčním materiálem (např. zaměstnanci laboratoří).
Latvian: • kas strādā ar potenciāli infekciozu materiālu (piemēram, laboratoriju personāls).
Czech: Děti ve věku nejméně 6 měsíců (viz bod 4.2 a 4.3 a níže) mohou být očkovány, pokud je potvrzeno, že nejsou infikovány virem HIV.
Latvian: Bērni, kuri ir vismaz 6 mēnešus veci, (skatīt apakšpunktus 4.2 un 4.3 un tālāk) var tikt vakcinēti, ja ir apstiprināts, ka viņi nav inficēti ar HIV.
Czech: Aktuálnější údaje z nedávných kampaní zaměřených na kontrolu globálního vypuknutí onemocnění v Brazílii prokazují, že bylo podáno přibližně 8 milionů dávek vakcíny dětem mladším 1 roku, aniž by byly hlášeny závažné nežádoucí příhody, jako např. YEL-AND.
Latvian: Jaunāki dati par lietojumu globāla slimības uzliesmojuma kontroles kampaņās Brazīlijā parāda, ka bērniem, kas jaunāki par 1 gadu, tika ievadīts apmēram 8 miljoni vakcīnas devu bez ziņojumiem par nopietnām nevēlamām blakusparādībām, piemēram, YEL-AND.
Czech: Je-li nutné podat současně s vakcínou STAMARIL jinou injekční vakcínu(y), každá vakcína by měla být aplikována do samostatného místa (nejlépe do jiné končetiny).
Latvian: Ja vienlaikus ar STAMARIL ir jāievada vēl kāda cita injicējama vakcīna(s), katra vakcīna jāinjicē citā vietā (vēlams citā ekstremitātē).
Czech: Váš lékař nebo zdravotní sestra se ujistí, že injekce STAMARILu není podána do krevní cévy.
Latvian: Jūsu ārsts vai medmāsa parūpēsies, lai STAMARIL neinjicētu asinsvadā.
Czech: Imunosuprimované osoby
Latvian: Imūndepresīvi indivīdi
Czech: Dále se zdá, že neexistuje důvod tyto vakcíny před jejich podáním pacientům v EU míchat a výbor CHMP pro toto míchání nenachází žádnou podporu ani v doporučeních WHO.
Latvian: Bez tam, šķiet, ka ES iedzīvotājiem nav nekāda iemesla samaisīt šīs vakcīnas pirms lietošanas, un CHMP nevar atrast pamatojumu samaisīšanai PVO ieteikumos.
Czech: STAMARIL by měl být obvykle podán injekčně právě pod kůži.
Latvian: STAMARIL parasti ir jāievada kā injekcija tieši zem ādas.
Czech: L-histidin-hydrochlorid L-alanin
Latvian: L-histidīna hidrohlorīds L-alanīns
Czech: Váš lékař nebo zdravotní sestra vám poradí, zda je nezbytné, abyste byla očkována během těhotenství nebo kojení.
Latvian: Jūsu ārsts vai medmāsa var konsulēt Jūs, vai tas ir pamatoti, ka Jūs tiekat vakcinēta grūtniecības vai zīdīšanas perioda laikā.
Czech: Zbylých 9 případů YEL-AND se vyskytlo u dospívajících nebo dospělých osob.
Latvian: Pārējie 9 YEL-AND gadījumi novēroti pusaudžiem un pieaugušajiem.
Czech: V klinických studiích patřily mezi nejčastější nežádoucí účinky po aplikaci vakcíny lokální reakce, které byly hlášeny u přibližně 16 % subjektů.
Latvian: No klīniskajiem pētījumiem biežāk novērotās nevēlamās reakcijas, kas radušās pēc vakcīnas ievadīšanas, bija vietējas reakcijas, par kurām ziņots apmēram 16% subjektu.
Czech: Z celkem 26 hlášených případů se jich 14 vyskytlo u kojenců do 4 měsíců věku, jeden případ byl hlášen u dítěte ve věku 7 měsíců a jeden případ u dítěte ve věku 3 let.
Latvian: Četrpadsmit no 26 gadījumiem bija novēroti zīdaiņiem, kas jaunāki par 4 mēnešiem, viens gadījums novērots 7 mēnešu vecumā un viens - 3 gadu vecumā.
Czech: méně časté: ≥ 0,1 % a < 1 %
Latvian: Retāk: ≥ 0,1% un < 1%
Czech: Následující nežádoucí účinky vycházejí z klinické studie v níž byl 106 zdravým dospělým subjektům podán STAMARIL.
Latvian: Sekojoši nevēlami notikumi novēroti vienā klīniskā pētījumā, kurā 106 subjekti saņēma STAMARIL.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci provedl vyhodnocení dat o bezpečnosti se současnou farmaceutickou formou STAMARILU v rámci všech klinických studií.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks pārskata nekaitīguma datus no visiem pašreizējās STAMARIL farmaceitiskās formas klīniskajiem pētījumiem.
Czech: - Prosím všimněte si, že STAMARIL nesmí být podán dětem mladším 6 měsíců věku.
Latvian: - Lūdzu ievērojiet, ka STAMARIL nedrīkst dot bērniem, kuri ir jaunāki par 6 mēnešiem.
Czech: 1989 Šarže P5659 54 18-30
Latvian: 1989 Sērija P5659 54 18-30
Czech: S přípravkem STAMARIL nebyly provedeny reprodukční studie na zvířatech a potenciální riziko pro člověka není známé.
Latvian: Ar STAMARIL nav veikti reprodukcijas pētījumi dzīvniekiem un iespējamais risks cilvēkam nav zināms.
Czech: Počáteční (první) dávka vakcíny proti žluté zimnici STAMARIL by měl být podán nejméně 10 dnů předtím, než se vystavíte riziku infekce, protože vakcína nemusí poskytnout dostatečnou ochranu před 10. dnem.
Latvian: Sākotnējā (pirmā) dzeltenā drudža vakcīnas deva STAMARIL ir jāievada vismaz 10 dienas pirms pakļaujat sevi jebkādam infekcijas riskam, jo vakcīna var nenodrošināt labu aizsardzību pirms 10. dienas.
Czech: Navíc nedostatek běžných možností vyšetření počtu CD4 buněk v řadě zemí a dále skutečnost, že se prahové hodnoty počtu CD4 buněk u dospělých z hlediska indikace k očkování liší a mohou se významně lišit pro očkování u kojenců a starších dětí, byl do SPC zařazen návrh soustředit se na rozlišení mezi symptomatickou a asymptomatickou infekcí HIV.
Latvian: Bez tam sakarā ar to, ka daudzās valstīs CD4 šūnu skaita noteikšana ne vienmēr ie pieejama un to, ka pieaugušiem pacientiem ieteicamie CD4 šūnu robežlielumu indikatori vakcinēšanai ir dažādi un var ievērojami atšķirties zīdaiņu un bērnu vakcinācijai, zāļu aprakstā ir iekļauts priekšlikums pievērst uzmanību atšķirībai starp simptomātisko un asimptomātisko HIV infekciju.
Czech: Aby byla zachována možnost očkovat kojící matky při epidemii infekce nebo při cestování do vysoce rizikových oblastí, není již očkování kojících matek striktní kontraindikací, avšak je třeba se jej, pokud možno, vyvarovat.
Latvian: Lai saglabātu iespēju vakcinēt zīdītājas slimības uzliesmojuma situācijās vai ceļojot augsta riska rajonos, zīdītāju vakcinācija vairs nav stingra kontrindikācija, bet no tās ir jāizvairās, ja kad vien tas ir iespējams.
Czech: STAMARIL nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce.
Latvian: Nelietojiet STAMARIL pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz etiķetes un kastītes.
Czech: Někdy byly pozorovány záchvaty, ztráta pohyblivosti v části nebo celém těle nebo více ohraničené poruchy pohyblivosti nebo citlivosti.
Latvian: Dažreiz ir novērotas lēkmes, kustību zaudējumi daļā vai visā ķermenī vai lokalizētākas kustību vai jušanas grūtības.
Czech: Věk do 6 měsíců (viz bod 4.2 a 4.4).
Latvian: Vecums mazāks par 6 mēnešiem (skatīt apakšpunktus 4.2 un 4.4).
Czech: Vzájemné působení s dalšímí léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Czech: Pokud se domníváte, že jste stále v riziku infekce žlutou zimnicí (tzn. cestujete do nebo žijete v oblastech, kde může dojít k nákaže žlutou zimnicí nebo byste mohli být nakažení při své práci) je doporučováno přeočkování jednou dávkou 0,5 mililitru každých 10 let.
Latvian: Ja Jūs vēl joprojām domājat, ka pastāv dzeltenā drudža infekcijas risks (piem., Jūs joprojām ceļojat uz apvidiem, kur var saslimt ar dzelteno drudzi, vai tur dzīvojat, vai varat inficēties Jūsu darbā), atkārtota vakcīnas 0,5 mililitru deva ir rekomendēta ik pēc 10 gadiem.
Czech: Jestliže tedy osoba s asymptomatickou HIV infekcí nevyhnutelně musí cestovat do endemické oblasti, je třeba při zvažování potenciálních rizik a přínosů očkování vzít v úvahu platné oficiální předpisy.
Latvian: Tāpēc, ja asimptomātisks HIV inficēts indivīds nevar izvairīties no došanās uz endēmisku apvidu, jāņem vērā pieejamie oficiālie norādījumi, apsverot vakcinācijas iespējamo risku un ieguvumu.
Czech: Dospělí a děti od 9 měsíců věku: jedna dávka 0,5 ml rekonstituované vakcíny.
Latvian: Pieaugušie un bērni no 9 mēnešu vecuma: Viena 0,5 ml atšķaidīta vakcīnas deva.
Czech: Dospělí (včetně starších lidí) a děti od 6 měsíců věku by měli dostat jednu dávku 0,5 mililitru.
Latvian: Pieaugušajiem (tai skaitā gados vecākiem) un bērniem no 6 mēnešu vecuma jāievada viena 0,5 mililitru deva
Czech: Nežádoucí účinky, které se objevily u více než jednoho z tisíce lidí byly bolestivé klouby a bolest žaludku.
Latvian: Citas blakusparādības, kas ir sastopamas vairāk kā vienam no tūkstots cilvēkiem, bija sāpīgas locītavas un sāpes vēderā.
Czech: CO JE STAMARIL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Latvian: KAS IR STAMARIL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Czech: Se STAMARILEM nebyly provedeny žádné reprodukční studie na zvířatech.
Latvian: Ar STAMARIL nav veikti pētījumi par dzīvnieku reprodukciju.
Czech: Na základě dostupných údajů z klinických studií hodnotících bezpečnost podávání živých oslabených vakcín (včetně vakcíny proti žluté zimnici) pacientům s infekcí HIV nelze učinit obecně přijatelné doporučení.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamiem klīnisko pētījumu datiem par novājinātu dzīvu vakcīnu (tostarp dzeltenā drudža vakcīnas) nekaitīgu pielietošanu pacientiem ar HIV infekciju, nevar izdarīt secinājumus par vispārpieņemamu ieteikumu.