FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: La pacienţi cu hipertensiune arterială uşoară până la moderată, perfuzarea a 100 mg fosaprepitant timp de 15 minute împreună cu administrarea diltiazemului 120 mg de 3 ori pe zi a determinat o creştere a ASC a diltiazemului de 1,4 ori şi o scădere mică, dar importantă din punct de vedere clinic, a presiunii sanguine, fără să determine însă o modificare a frecvenţei cardiace sau a intervalului PR importante din punct de vedere clinic.
Lithuanian: Pacientams, kurie serga lengva arba vidutinio sunkumo hipertenzija, paskyrus ilgesnę kaip 15 min 100 mg fosaprepitanto infuziją ir 120 mg diltiazemo 3 kartus per parą, diltiazemo AUC padidėjo 1,4 karto ir nedaug, bet kliniškai reikšmingai sumažėjo kraujospūdis.
Romanian: Populația
Lithuanian: Populiacija
Romanian: Pentru informații corespunzătoare privind dozarea, a se vedea Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) pentru EMEND capsule sau EMEND pentru suspensie orală.
Lithuanian: EMEND kapsulių arba EMEND geriamosios suspensijos preparato charakteristikų santrauką (PCS).
Romanian: (utilizate în tratamentul migrenelor), - warfarină, acenocumarol (anticoagulante; pot fi necesare teste sanguine), - rifampicină, claritromicină, telitromicină (antibiotice utilizate în tratamentul infecţiilor), - fenitoină (un medicament utilizat în tratamentul convulsiilor), - carbamazepină (utilizată în tratamentul epilepsiei), - midazolam, triazolam, fenobarbital (medicamente utilizate pentru calmare sau pentru a vă ajuta să dormiţi), - sunătoare (un preparat din plante utilizat în tratamentul depresiei), - inhibitori de protează (utilizaţi în tratamentul infecţiilor cu HIV), - ketoconazol cu excepţia şamponului (utilizat pentru a trata sindromul Cushing - atunci când organismul produce cortizol în exces), - itraconazol, voriconazol, posaconazol (antifungice), - nefazodonă (utilizată în tratamentul depresiei), - diltiazem (utilizat în tratamentul hipertensiunii arteriale), - corticosteroizi (cum sunt dexametazona şi metilprednisolona), - medicamente anxiolitice (cum este alprazolamul), - tolbutamidă (un medicament utilizat în tratamentul diabetului)
Lithuanian: Todėl gydymo IVEMEND metu ir du mėnesius po IVEMEND pavartojimo reikia naudotis kitomis arba papildomomis nehormoninėmis apsaugos nuo nėštumo priemonėmis; ciklosporino, takrolimuzo, sirolimuzo, everolimuzo (imunosupresantų); alfentanilio, fentanilio (skausmui gydyti); chinidino (nereguliariam širdies ritmui gydyti); irinotekano, etopozido, vinorelbino, ifosfamido (vaistų vėžiui gydyti); vaistų, kurių sudėtyje yra skalsių alkaloidų darinių, tokių kaip ergotaminas ir diergotaminas (migrenai gydyti); varfarino, acenokumarolio (kraują skystinančių vaistų; gali reikėti atlikti kraujo tyrimus); rifampicino, klaritromicino, telitromicino (antibiotikų infekcijoms gydyti); fenitoino (vaisto traukuliams gydyti); karbamazepino (depresijai ir epilepsijai gydyti); midazolamo, triazolamo, fenobarbitalio (raminamųjų ar migdomųjų); jonažolės preparatų (augalinių vaistų depresijai gydyti); proteazės inhibitorių (ŽIV infekcijoms gydyti); ketokonazolo, išskyrus šampūną (skirto Kušingo sindromui, pasireiškiančiam per didelio kortizolio kiekio gamyba organizme, gydyti); itrakonazolo, vorikonazolo, pozakonazolo (priešgrybelinių vaistų); nefazodono (depresijai gydyti); diltiazemo(vaisto, vartojamodideliam kraujospūdžiui gydyti); kortikosteroidų(pavyzdžiui, deksametazono); vaistonerimui slopinti (pavyzdžiui, alprazolamo); tolbutamido(vaisto, vartojamocukriniam diabetui gydyti).
Romanian: După utilizarea IVEMEND pot să apară ameţeală şi fatigabilitate (vezi pct. 4.8).
Lithuanian: Pavartojus IVEMEND gali pasireikšti galvos svaigimas ir nuovargis (žr.
Romanian: La pacienţi cu insuficienţă renală severă (ClCr < 30 ml/min) şi la cei cu afecţiuni renale în stadiu terminal care necesită hemodializă (ARST) a fost administrată o doză unică de 240 mg aprepitant oral.
Lithuanian: Vienkartinė 240 mg aprepitanto dozė buvo skirta pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (kreatinino klirensas < 30 ml/min), taip pat tiems, kuriems buvo terminalinė inkstų ligos stadija (TILS) ir juos reikėjo hemodializuoti.
Romanian: Trebuie folosite metode contraceptive alternative non hormonale de rezervă în timpul tratamentului cu fosaprepitant şi timp de 2 luni după ultima doză de aprepitant (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
Lithuanian: Vartojant fosaprepitantą ar geriamąjį aprepitantą ir 2 mėnesius po paskutiniosios aprepitanto dozės reikia taikyti alternatyvias nehormonines papildomas kontracepcijos priemones (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).
Romanian: Farmacocinetica pentru grupe speciale de pacienţi
Lithuanian: Ypatingų populiacijų farmakokinetika
Romanian: Parametrii farmacocinetici ai aprepitantului pentru schema de tratament de 1 zi cu fosaprepitant i.v. la pacienți copii și adolescenți
Lithuanian: Aprepitanto farmakokinetikos rodikliai vaikams skiriant fosaprepitanto (i.v.) vienos dienos schemos sudėtyje
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos cefalee frecvente ameţeală, somnolenţă mai puţin frecvente tulburare cognitivă, letargie, disgeuzie rare
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai galvos skausmas dažni galvos svaigimas, mieguistumas nedažni pažinimo funkcijos sutrikimas, letargija, disgeuzija reti
Romanian: Reacţii adverse suplimentare au fost observate la pacienţii adulți trataţi cu aprepitant pentru greaţa şi vărsăturile postoperatorii (GVPO) şi cu o incidenţă mai mare decât cu ondasetron: dureri în etajul abdominal superior, zgomote intestinale anormale, constipaţie*, disartrie, dispnee, hipoestezie, insomnie, mioză, greaţă, perturbări senzoriale, disconfort gastric, subileus*, acuitate vizuală redusă, wheezing.
Lithuanian: Dažniau negu taikant gydymą ondansetronu, aprepitantu nuo pooperacinio pykinimo ir vėmimo (POPV) gydytiems suaugusiems pacientams pasitaikė šių nepageidaujamų reakcijų: viršutinės pilvo dalies skausmai, nenormalūs žarnų garsai, vidurių užkietėjimas*, dizartrija, dusulys, hipestezija, nemiga, vyzdžių susiaurėjimas, pykinimas, jutimo sutrikimai, diskomfortas skrandyje, gresiantis žarnų nepraeinamumas*, regos aštrumo sumažėjimas, švokštimas.
Romanian: Fosaprepitant 150 mg administrat în doză unică intravenoasă în Ziua 1 a crescut ASC0-∞ a midazolamului cu 77 % în Ziua 1 şi nu a avut niciun efect în Ziua 4 când midazolamul a fost administrat în asociere ca doză unică orală de 2 mg în Ziua 1 şi 4.
Lithuanian: Fosaprepitanto vienkartinė 150 mg dozė į veną 1-ąją dieną, skiriant 1-ąją ir 4-ąją dienomis kartu vienkartines 2 mg midazolamo dozes, padidino 1-ąją dieną midazolamo AUC0-∞ 77 %, o 4-ąją dieną poveikio neturėjo.
Romanian: În 3 studii clinice deschise, controlate cu comparator activ, pacienților copii și adolescenți începând cu vârsta de 6 luni până la 17 ani li s-a administrat chimioterapie cu potențial emetogen crescut sau moderat și o doză unică de fosaprepitant egală sau mai mare decât doza recomandată pentru schema de tratament de 1 zi (139 pacienți) sau pentru schema de tratament de 3 zile (199 patienți), în asociere cu ondansetron, cu sau fără dexametazonă.
Lithuanian: iki 17 metų gavo labai arba vidutiniškai emetogenišką chemoterapiją ir vieną fosaprepitanto dozę (139 pacientai - tokią kaip 1 dienos schemoje arba didesnę ir 199 pacientai - tokią kaip 3 dienų schemoje arba didesnę) kartu su ondansetronu ir su deksametazonu arba be jo.
Romanian: Au fost raportate reacții legate de perfuzie (RLP) la utilizarea IVEMEND (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Vartojant IVEMEND, užfiksuota reakcijų infuzijos vietoje (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: * Pentru pacienții copii și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani, administrați IVEMEND intravenos timp de 30 minute, terminând perfuzia cu aproximativ 30 minute înainte de chimioterapie.
Lithuanian: * 12 metų ir vyresniems vaikams IVEMEND suleidžiamas į veną per 30 min., infuziją baigiant likus maždaug 30 min.
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATE DE DOZĂ
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)
Romanian: Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi înainte de a utiliza acest medicament.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti šį vaistą svarbu pasakyti gydytojui, jeigu žindote ar ketinate žindyti kūdikį.
Romanian: La om, la starea de echilibru, media geometrică a volumului aparent de distribuţie (Vdss) a aprepitantului estimat după administrarea intravenoasă a unei doze unice de 150 mg fosaprepitant este de aproximativ 82 l.
Lithuanian: Apytikriai apskaičiuotas pagal sulašintą į veną vienkartinę 150 mg fosaprepitanto dozę geometrinis pasiskirstymo tūrio vidurkis žmogaus organizme (Vdss), kai nusistovi pastovi koncentracija plazmoje, yra maždaug 82 l.
Romanian: Injectaţi 5 ml soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %) în interiorul flaconului.
Lithuanian: Į flakoną suleiskite 5 ml 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekcinio tirpalo.
Romanian: Aspectul soluţiei reconstituite este acelaşi cu aspecul solventului.
Lithuanian: Ištirpinto ir praskiesto tirpalo išvaizda yra tokia pati kaip ir naudojamo tirpiklio.
Romanian: Ketoconazolul a crescut de aproape 3 ori timpul de înjumătăţire plasmatică terminal al aprepitantului oral.
Lithuanian: Ketokonazolas geriamojo aprepitanto galutinį pusinės eliminacijos laikotarpį pailgino maždaug tris kartus.
Romanian: Dacă prezentaţi ameţeală sau somnolenţă după utilizarea acestui medicament, evitaţi să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje (vezi „Reacţii adverse posibile").
Lithuanian: Jeigupavartojus šio vaisto svaigtųgalva arba jaustumėtemieguistumą, tai nevairuokite ir nevaldykitemechanizmų(žr.
Romanian: 12 mg oral
Lithuanian: 12 mg vartoti per burną
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente sau medicamente pe bază de plante.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų ar augalinių preparatų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite savo gydytojui.
Romanian: Metaboliţii sunt excretaţi în urină şi pe calea excreţiei biliare, în fecale.
Lithuanian: Metabolitų išsiskiria su šlapimu ir per tulžį su išmatomis.
Romanian: ** Dexametazona trebuie administrată cu 30 minute înainte de chimioterapia din Ziua 1.
Lithuanian: ** Deksametazoną reikia vartoti pirmą dieną likus 30 min.
Romanian: Pacienți copii și adolescenți cu vârsta de 6 luni până la mai puțin de 12 ani și peste 6 kg
Lithuanian: iki < 12 metų, sveriantys bent 6 kg
Romanian: Înainte de administrare, IVEMEND trebuie reconstituit şi apoi diluat.
Lithuanian: IVEMEND prieš vartojant būtina ištirpinti ir praskiesti.
Romanian: Într-o analiză cumulativă a 3 studii clinice cu comparator activ efectuate la copii și adolescenți (începând cu vârsta de 6 luni până la 17 ani), cărora li s-a administrat CPEC sau CPEM și o doză unică de IVEMEND egală sau mai mare decât doza recomandată pentru schema de tratament de 1 zi, siguranța a fost evaluată pentru 139 pacienți care au urmat schema de tratament de 1 zi cu IVEMEND.
Lithuanian: iki 17 metų gavo LEC arba VEC ir vieną IVEMEND dozę (tokią kaip 1 dienos IVEMEND schemoje arba didesnę), analizę įvertintas 1 dienos IVEMEND schemos saugumas 139 pacientams.
Romanian: 6 luni< 2 ani
Lithuanian: Nuo 2 iki < 6 metų
Romanian: Pentru dozele recomandate, a se vedea informațiile de prescriere ale antagonistului 5-HT3 selectat
Lithuanian: Informaciją apie tinkamą dozavimą žiūrėkite pasirinkto 5-HT3 antagonisto „Preparato charakteristikų santraukoje"
Romanian: După administrarea intravenoasă a unei doze unice de 150 mg fosaprepitant, administrată sub formă de perfuzie timp de 20 minute la voluntari adulți sănătoşi, media ASC0-∞ a aprepitantului a fost 35,0 µg•oră/ml şi media concentraţiei maxime a aprepitantului a fost 4,01 μg/ml.
Lithuanian: Per 15 minučių sulašinus vienkartinę 150 mg fosaprepitanto dozę į veną sveikiems suaugusiems savanoriams, vidutinė aprepitanto AUC0-∞ buvo 35,0 µg•val.
Romanian: Numele şi adresa fabricantului(fabricanţilor) responsabil pentru eliberarea seriei
Lithuanian: Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
Romanian: Dexametazonă
Lithuanian: Deksametazona
Romanian: Tulburări oculare conjunctivită rare
Lithuanian: Akių sutrikimai konjunktyvitas reti
Romanian: Este de aşteptat ca eficacitatea schemei de tratament de 1 zi cu fosaprepitant la pacienți copii și adolescenți să fie similară cu cea de la schema de tratament de 1 zi cu fosaprepitant la adulți.
Lithuanian: Vienos dienos fosaprepitanto schemos vaikams veiksmingumas turėtų būti panašus kaip vienos dienos fosaprepitanto schemos suaugusiesiems.
Romanian: Tabelul 9: Parametrii farmacocinetici ai aprepitantului pentru schema de tratament de 3 zile cu fosaprepitant i.v. la pacienți copii și adolescenți
Lithuanian: Aprepitanto farmakokinetikos rodikliai vaikams skiriant fosaprepitanto (i.v.) trijų dienų schemos sudėtyje
Romanian: Fosaprepitantul este promedicamentul aprepitantului iar la administrarea intravenoasă este transformat rapid în aprepitant (vezi pct. 5.2).
Lithuanian: Fosaprepitantas yra aprepitanto provaistas ir vartojamas į veną sparčiai paverčiamas aprepitantu (žr.
Romanian: 6 - < 12 ani
Lithuanian: Nuo 6 iki < 12 metų
Romanian: flatulenţă, - creşterea micţiunilor dureroase sau însoţite de senzaţie de arsură, - slăbiciune, stare generală de rău, - înroşirea feţei/pielii, bufeuri, - bătăi rapide sau neregulate ale inimii, creşterea tensiunii arteriale, - febră însoţită de creşterea riscului de infecţie, scăderea numărului de globule roşii din sânge, - durere la locul injectării, înroşire la locul injectării, mâncărime la locul injectării, inflamaţia venei la locul injectării.
Lithuanian: greitas ar nereguliarus širdies plakimas, padidėjęs kraujospūdis; karščiavimas su padidėjusiu infekcijos pavojumi, sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių skaičius kraujyje; infuzijos vietos skausmas, infuzijos vietos paraudimas, infuzijos vietos niežėjimas, infuzijos vietos venos uždegimas.
Romanian: - Urticarie, erupţie trecătoare pe piele, mâncărimi, dificultate la respiraţie sau înghiţire sau o scădere însemnată a tensiunii arteriale (cu frecvenţă necunoscută, nu poate fi estimată din datele disponibile); acestea sunt semnele unei reacţii alergice grave.
Lithuanian: Pastebėję bet kurį iš šių nepageidaujamų poveikių, kurie gali būti sunkūs, IVEMEND nebevartokite ir nedelsdami pasakykite gydytojui, nes Jums gali prireikti skubaus gydymo: dilgėlinė, išbėrimas, niežėjimas, pasunkėjęs kvėpavimas ar rijimas arba smarkiai sumažėjęs kraujospūdis (dažnis nežinomas - negali būti įvertintas pagal turimus duomenis); tai yra sunkios alerginės reakcijos požymiai; reakcijos infuzijos vietoje arba netoli jos.
Romanian: Tulburări gastro-intestinale constipaţie, dispepsie frecvente eructaţie, greaţă*, vărsături*, boală de reflux gastro-esofagian, durere abdominală, xerostomie, flatulenţă mai puţin frecvente ulcer duodenal perforat, stomatită, distensie abdominală, materii fecale tari, colită neutropenică rare
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai vidurių užkietėjimas, dispepsija dažni atsirūgimas, pykinimas*, vėmimas*, gastroezofaginio refliukso liga, pilvo skausmas, burnos sausmė, dujų susikaupimas žarnyne nedažni dvylikapirštės žarnos opos prakiurimas, stomatitas, pilvo tempimas, kietos išmatos, neutropeninis kolitas reti
Romanian: senzaţie de uscăciune a gurii, dilatare abdominală, - micţiuni frecvente, micţiuni mai dese decât normal, prezenţa zahărului sau sângelui în urină, - disconfort toracic, umflare, schimbare în modul de a merge, - tuse, scurgere de mucus în spatele gâtului, iritaţia gâtului, strănut, durere în gât, - scurgere şi mâncărime la nivelul ochilor, - ţiuituri în urechi, - spasme musculare, slăbiciune musculară, - sete excesivă - încetinirea bătăilor inimii, boli ale inimii şi vaselor de sânge, - scăderea numărului de globule albe din sânge, valori scăzute de sodiu în sânge, scădere în greutate, - duritate la locul injectării.
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių): sunku mąstyti, energijos stoka, skonio jutimo sutrikimas; odos jautrumas saulei, padidėjęs prakaitavimas, odos riebalavimasis, opelės odoje, niežtintis išbėrimas, Stevens-Johnson sindromas ar toksinė epidermio nekrolizė (reta sunki odos reakcija); euforija (ypatingo džiaugsmo pojūtis), orientacijos sutrikimas; bakterinė infekcija, grybelinė infekcija; sunkus vidurių užkietėjimas, skrandžio opa, plonųjų žarnų ir storosios žarnos uždegimas, burnos opelės, vidurių pūtimas; dažnas šlapinimasis, didesnis nei įprastai šlapimo kiekis, kraujo ar cukraus atsiradimas šlapime; diskomfortas krūtinėje, patinimas, eisenos pakitimai; kosulys, gleivės užpakalinėje ryklės sienelėje, ryklės perštėjimas, čiaudulys, gerklės skausmas; išskyros iš akių ir akių niežėjimas; skambėjimas ausyse; raumenų mėšlungis, raumenų silpnumas; padidėjęs troškulys; sulėtėjęs širdies plakimas, širdies ir kraujagyslių liga; sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių skaičius kraujyje, sumažėjęs natrio kiekis kraujyje, kūno svorio kritimas; infuzijos vietos sukietėjimas.
Romanian: La administrarea formei farmaceutice comerciale, nu s-a evidenţiat hemoliză, la concentraţii ale fosaprepitantului de până la 1 mg/ml în sângele total uman şi eritrocitele umane izolate.
Lithuanian: Žmogaus bendrojo kraujo ir išplautų eritrocitų tyrimų metu hemolizės neaptikta, kai tiekiamos į rinką farmacinės formos fosaprepitanto koncentracija neviršijo 1 mg/ml.
Romanian: Procentul răspunsurilor la pacienţii adulți cărora li s-a administrat chimioterapie cu potenţial emetogen moderat, pe grupe de tratament şi fază
Lithuanian: Suaugusių pacientų, kuriems pasireiškė atsakas taikant vidutiniškai emetogenišką chemoterapiją, dalis procentais (pagal gydymo grupes ir fazes)
Romanian: Efectele IVEMEND sau a altor medicamente pot fi influenţate dacă luaţi IVEMEND împreună cu alte medicamente inclusiv cele enumerate mai jos.
Lithuanian: Jeigu IVEMEND vartojate kartu su kitais vaistais, įskaitant išvardintus žemiau, tai gali turėti įtakos IVEMEND ar kito vaisto poveikiui.
Romanian: Pentru pacienții copii și adolescenți cu vârsta mai mică de 12 ani, administrați IVEMEND intravenos timp de 60 minute, terminând perfuzia cu aproximativ 30 minute înainte de chimioterapie.
Lithuanian: iki chemoterapijos pradžios. Jaunesniems kaip 12 metų vaikams IVEMEND suleidžiamas į veną per 60 min., infuziją baigiant likus maždaug 30 min.
Romanian: IVEMEND nu trebuie administrat intramuscular sau subcutanat (vezi pct. 5.3).
Lithuanian: IVEMEND draudžiama leisti į raumenis arba po oda (žr.
Romanian: După reconstituire şi diluare 1 ml soluţie conţine fosaprepitant 1 mg (1 mg/ml).
Lithuanian: Ištirpinus ir praskiedus 1 ml tirpalo yra 1 mg fosaprepitanto (1 mg/ml) (žr.
Romanian: 150 mg intravenos
Lithuanian: 150 mg į veną
Romanian: 3 mg/kg intravenos
Lithuanian: 3 mg/kg į veną
Romanian: Nu depășiți dozele maxime (vezi Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP), pct. 4.2)
Lithuanian: preparato charakteristikų santraukos (PCS) 4.2 skyrių).
Romanian: Fosaprepitant-placebo și dexametazonă-placebo (în Ziua 1) au fost utilizate pentru a menține confidențialitatea tratamentului.
Lithuanian: Tyrimo maskavimui išlaikyti pirmąją dieną skirta placebo fosaprepitantui ir placebo deksametazonui.
Romanian: Administrarea în asociere cu contraceptive hormonale Eficacitatea contraceptivelor hormonale poate fi redusă pe durata administrării fosaprepitantului şi timp de 28 zile după aceea.
Lithuanian: Vartojimas kartu su hormoniniais kontraceptikais Vartojant fosaprepitantą ir 28 dienas po jo vartojimo gali sumažėti hormoninių kontraceptikų efektyvumas.
Romanian: IVEMEND 150 mg intravenos fără fără fără
Lithuanian: 150 mg į veną neskiriama neskiriama neskiriama
Romanian: Eficacitatea contraceptivelor hormonale poate fi redusă pe perioada administrării şi timp de 28 zile după administrarea fosaprepitantului.
Lithuanian: Fosaprepitanto ar geriamojo aprepitanto vartojimo metu ir 28 dienas po jo vartojimo hormoninių kontraceptikų veiksmingumas gali būti sumažėjęs.
Romanian: În Tabelul 9 sunt prezentate valorile medii simulate ale ASC0-24 ore pentru aprepitant, valorile medii ale concentrației plasmatice maxime (Cmax) în Ziua 1 și concentrațiile medii la sfârșitul Zilei 1, Zilei 2 și Zilei 3, la pacienți copii și adolescenți (începând cu vârsta de 6 luni până la 17 ani) pentru schema de tratament de 3 zile i.v./i.v./i.v.
Lithuanian: vidurkis, didžiausios koncentracijos plazmoje pirmą dieną mediana (Cmax) bei koncentracijų pirmos, antros ir trečios dienų pabaigose vidurkiai 12-17 metų vaikams pateikiami 10 lentelėje.
Romanian: Se aşteaptă ca aceste diferenţe să se producă şi în practică;
Lithuanian: Numatoma, jog tokie skirtumai pasitaikys ir praktikoje;
Romanian: Astfel, au fost stabilite 13 grupe de formule.
Lithuanian: Tokiu būdu buvo nustatyta 13 preparatų sudėties grupių.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă şi adresa
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir adresas
Romanian: A nu se folosi la animalele de la care se obţine lapte pentru consum uman.
Lithuanian: Nenaudotina gyvūnams, kurių pienas skirtas žmonių maistui.
Romanian: Un interval de siguranţă de 10% a fost considerat adecvat deoarece studiile au fost ample şi solide.
Lithuanian: saugumo intervalas buvo laikomas tinkamu, kadangi tyrimai buvo gausūs ir išsamūs.
Romanian: Substanţă farmacologic activă
Lithuanian: Farmakologiškai aktyvi medžiaga
Romanian: Nu există date adecvate
Lithuanian: Nėra tinkamų duomenų
Romanian: Alte dispoziţii
Lithuanian: Kitos nuostatos
Romanian: S-a constatat că anumite studii erau identice însă fuseseră înaintate de diferiţi titulari ai autorizaţiilor de introducere pe piaţă.
Lithuanian: Pastebėta, kad kai kurie tyrimai buvo identiški, bet juos pateikė skirtingi rinkodaros teisės turėtojai.
Romanian: Regatul Unit şi-a exprimat preocuparea cu privire la faptul că decalajele între perioadele de aşteptare stabilite pe teritoriul Uniunii Europene pentru produsele relevante pot prezenta un potenţial risc pentru sănătatea umană şi a cerut Comitetului pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) să emită un aviz referitor la acest aspect.
Lithuanian: Jungtinė Karalystė išreiškė susirūpinimą, kad skirtingose Europos Sąjungos valstybėse narėse atitinkamiems preparatams nustatytų išlaukos laikotarpių skirtumas gali kelti rimtą pavojų žmogaus sveikatai, ir paprašė Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) pateikti nuomonę šiuo klausimu.
Romanian: Estrada de Albarraque 2710 - 335 Sintra
Lithuanian: Pé de Mouro Estrada de Albarraque 2710 - 335 Sintra
Romanian: Perioadele individuale de aşteptare calculate de către CVMP au variat de la 21 de zile la 78 de zile.
Lithuanian: CVMP apskaičiuoti individualūs išlaukos laikotarpiai siekė nuo 21 iki 78 dienų.
Romanian: Ivermectină 22,23Dihidroavermectină B1a
Lithuanian: 22,23-dihidroavermektinas B1a
Romanian: LTD. Jordan NA UR 11710 PO BOX 285 Jordania
Lithuanian: Jordan NA UR 11710 PO BOX 285 Jordania
Romanian: Portugalia Calier Portugal S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed.
Lithuanian: Portugalija Calier Portugal S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed.
Romanian: DAR AL DAWA VETERINARY & AGRICULTURAL INDUSTRIAL Co.
Lithuanian: Rumunija DAR AL DAWA VETERINARY & AGRICULTURAL INDUSTRIAL Co.
Romanian: Av. Párroco Pablo Diez, 49 - 57 24010 - Leon
Lithuanian: Párroco Pablo Diez, 49 - 57 24010 - Leon
Romanian: Din tabelul 1 de mai sus reiese în mod evident că din grupa 1, pentru care au fost disponibile mai multe studii, perioadele de aşteptare calculate au variat în mod considerabil (de la 21 la >49 de zile).
Lithuanian: Pažvelgus į pirmiau pateiktą 1 lentelę, akivaizdu, kad 1 grupėje, kurioje buvo pateikti keli tyrimai, apskaičiuotų išlaukos laikotarpių trukmė žymiai skiriasi (nuo 21 iki >49 dienų).
Romanian: Studiile au fost bine realizate şi au inclus un număr considerabil de puncte temporale de sacrificare.
Lithuanian: Šie tyrimai buvo atlikti tinkamai ir apėmė nemažai su skerdimu susijusių atskaitos taškų.
Romanian: Nu există date adecvate Nu există date adecvate Nu există date adecvate
Lithuanian: Nėra tinkamų duomenų Nėra tinkamų duomenų Nėra tinkamų duomenų
Romanian: Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt.
Lithuanian: Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt. Szállás u.