FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: -1 Solusidonnaista elävää rekombinanttia kalkkunan herpesvirusta (rHVT/ND), joka ilmentää Newcastlen taudin lentogeenisen D-26-kannan fuusioproteiinia:
Greek: -1 Ζωντανός κυτταροεξαρτώμενος ανασυνδυασμένος ερπητοϊός των ινδορνίθων (rHVT/ND) που εκφράζει την πρωτεΐνη F (fusion) του βραδυγενούς στελέχους D-26 του ιού της νόσου Newcastle: 2.500 - 8.000 PFU∗
Finnish: EU (MA)numero
Greek: EU Νο
Finnish: Pakkaus Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Greek: Μέγεθος συσκευασίας
Finnish: Kohdeeläinlaji(t)
Greek: Συσκευασία Περιεχόμεν ο
Finnish: Toista kerran tai kahdesti.
Greek: Επαναλάβετε μια ή δυο φορές.
Finnish: Nämä toimenpiteet auttavat suojelemaan ympäristöä.
Greek: Τα μέτρα αυτά αποσκοπούν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Finnish: ATCvet-koodi: QI01AD.
Greek: ATCvet code: QI01AD.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 08/09/2015
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 08/09/2015
Finnish: Päätös tämän rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen minkä tahansa muun eläinlääkevalmisteen käyttöä pitää tehdä tapauskohtaisesti.
Greek: Ως εκ τούτου, η απόφαση για τη χρήση του εμβολίου πριν ή μετά από οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να λαμβάνεται κατά περίπτωση.
Finnish: Euroopan parlamentin ja neuvoston muutetun direktiivin 2001/82/EY 71 artiklan mukaisesti jäsenvaltio voi kansallisen lainsäädäntönsä mukaisesti kieltää immunologisen eläinlääkevalmisteen maahantuonnin, myynnin, jakelun ja/tai käytön koko alueellaan tai osassa sitä, jos osoitetaan, että:
Greek: Σύμφωνα με το άρθρο 71 της Οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όπως τροποποιήθηκε, ένα κράτος μέλος δύναται, μέσω της εθνικής του νομοθεσίας, να απαγορεύσει την παραγωγή, εισαγωγή, κατοχή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση ανοσολογικών κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων σε ολόκληρη ή σε μέρος της επικράτειάς του εάν είναι διαπιστωμένο ότι:
Finnish: Säilytä ja kuljeta syväjäädytettynä nestemäisessä typessä (-196 °C).
Greek: Να φυλάσσεται και να μεταφέρεται κατεψυγμένο σε υγρό άζωτο (-196° C).
Finnish: Syväjäädytetyt lasiampullit saattavat räjähtää äkillisten lämpötilamuutosten seurauksena.
Greek: Οι κατεψυγμένες γυάλινες φύσιγγες μπορεί να σπάσουν σε ξαφνικές μεταβολές της θερμοκρασίας.
Finnish: Lue myös Cevac Transmunen valmistetiedot ennen käyttöä.
Greek: Διαβάστε και το φύλλο οδηγιών χρήσης του Cevac Transmune πριν από τη χρήση.
Finnish: b) tautia, jota vastaan valmisteen on tarkoitus antaa immuniteetti, ei esiinny suuressa määrin kyseisellä alueella.
Greek: β) η ασθένεια έναντι της οποίας το προϊόν προορίζεται να προκαλέσει ανοσία κατ' ουσία δεν υπάρχει στην εν λόγω περιοχή.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvantit) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Greek: Τα έκδοχα (περιλαμβάνονται τα ανοσοανεσχυτικά) του κεφαλαίου 6.1 της ΠΧΠ δεν θεωρείται ότι εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 470/2009 του Συμβουλίου όταν χρησιμοποιούνται όπως σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα.
Finnish: Nestemäisen typen hengittäminen on vaarallista.
Greek: Η εισπνοή του υγρού αζώτου είναι επικίνδυνη.
Finnish: * PFU: plaque forming unit.
Greek: PFU: plaque forming unit (μονάδα σχηματισμού πλακών).
Finnish: a) valmisteen käyttäminen on ristiriidassa kansallisen ohjelman kanssa, joka koskee eläintautien diagnosointia, valvontaa tai hävittämistä, tai valmisteen käyttö vaikeuttaa sen varmistamista, että kontaminaatiota ei esiinny elävissä eläimissä tai rokotetuista eläimistä peräisin olevissa elintarvikkeissa tai muissa tuotteissa.
Greek: α) η χορήγηση του προϊόντος στα ζώα παρεμποδίσει την εφαρμογή των εθνικών προγραμμάτων για τη διάγνωση, τον έλεγχο ή την καταπολέμηση ασθενειών των ζώων, ή θα δυσχέραινε την πιστοποίηση της απουσίας μόλυνσης των ζώντων ζώων ή των τροφίμων ή άλλων προϊόντων που λαμβάνονται από τα ζώα στα οποία έχει χορηγηθεί το φάρμακο αυτό.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, vaikka niitä ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa, tai jos olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης, ή αμφιβάλλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Finnish: Kananpojat ja hedelmöitetyt kananmunat.
Greek: Ορνίθια και εμβρυοφόρα αυγά.
Finnish: Yksi annos käyttövalmista rokotetta (0,05 ml munan sisälle tai 0,2 ml ihon alle) sisältää:
Greek: Κάθε δόση του ανασυσταμένου εμβολίου (0,05 ml για in-ovo χορήγηση ή 0,2 ml για υποδόρια χορήγηση) περιέχει:
Finnish: Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on tämän eläinlääkevalmisteen valmistus, maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja käyttö, on otettava ensin yhteyttä asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen voimassa olevien rokotusmääräysten selvittämiseksi, sillä nämä toimet voivat olla kiellettyjä kansallisen lainsäädännön nojalla joko koko jäsenvaltion alueella tai osassa sitä.
Greek: Οποιοσδήποτε προτίθεται να παρασκευάσει, να εισάγει, να έχει στην κατοχή του, να πωλήσει, να διαθέσει και/ή να χρησιμοποιήσει αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, υποχρεούται να ζητήσει τη γνώμη της αρμόδιας αρχής του σχετικού κράτους μέλους, καθώς αυτές οι δραστηριότητες μπορεί να απαγορεύονται σε ολόκληρη ή μέρος της επικράτειας του κράτους μέλους σύμφωνα με την εθνική του νομοθεσία.
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain: Rokota ainoastaan terveitä eläimiä.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου: Να εμβολιάζονται μόνο υγιείς νεοσσοί.
Finnish: 2500-8000 PFU*
Greek: Newcastle: 2.500 - 8.000 PFU
Finnish: Säilytä ja käytä nestemäistä typpeä vain kuivassa paikassa, jossa on hyvä ilmanvaihto.
Greek: Το υγρό άζωτο να φυλάσσεται και να χρησιμοποιείται μόνο σε ξηρό και καλά αεριζόμενο χώρο.
Finnish: Tälle valmisteelle vaaditaan virallinen eränvapautus.
Greek: Το προϊόν αυτό απαιτεί επίσημο έλεγχο αποδέσμευσης παρτίδων.
Finnish: Liuotin on kirkas punainen liuos.
Greek: Ο διαλύτης είναι ένα διαυγές ερυθρό διάλυμα.
Finnish: L-glutamiini Natriumbikarbonaatti HEPES
Greek: L-glutamine Sodium bicarbonate Hepes
Finnish: Rokotesuspensiota on sekoitettava säännöllisesti rokottamisen aikana, jotta voidaan taata rokotesuspension homogeenisuuden säilyminen ja oikean rokoteviruspitoisuuden antaminen (esim. automaattisia rokotuslaitteita munansisäiseen annostukseen käytettäessä tai rokotustapahtuman kestäessä kauan).
Greek: Κατά τη διαδικασία του εμβολιασμού πρέπει να εξασφαλιστεί ότι το εναιώρημα του εμβολίου αναμιγνύεται τακτικά με ήπιο τρόπο, ώστε το εναιώρημα του εμβολίου να παραμένει ομοιογενές και να χορηγείται ο σωστός τίτλος ιού (π.χ. όταν χρησιμοποιούνται αυτόματες συσκευές χορήγησης inovo ή εμβολιασμοί μεγάλης διάρκειας).
Finnish: Viisi ampullia telineessä.
Greek: Πέντε φύσιγγες ανά ράβδο.
Finnish: Kysy eläinlääkäriltäsi ohjeet käyttämättä jääneiden valmisteiden hävittämiseksi.
Greek: Ρωτήστε τον κτηνίατρο για την απόρριψη των φαρμάκων που δεν χρειάζεστε πλέον.
Finnish: Nestemäisen typen määrä säiliössä on tarkastettava säännöllisesti ja säiliö on täytettävä tarvittaessa.
Greek: Οι περιέκτες του υγρού αζώτου πρέπει να ελέγχονται τακτικά για το επίπεδο του υγρού αζώτου και να συμπληρώνονται όπως απαιτείται.
Finnish: Eläinlääkevalmistetta käsiteltäessä, ennen nestemäisestä typestä esiin ottamista sekä ampullia sulatettaessa ja avattaessa on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten suojakäsineitä, suojalaseja ja saappaita.
Greek: Το προσωπικό κατά το χειρισμό του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, πριν την εξαγωγή από το υγρό άζωτο, κατά την απόψυξη της φύσιγγας και το άνοιγμά της, θα πρέπει να φέρει προστατευτικό εξοπλισμό αποτελούμενο από προστατευτικά γάντια, γυαλιά και μπότες.
Finnish: Heti kun ampullit ovat täysin sulaneet, ne avataan pitäen niitä käsivarren mitan etäisyydellä, jotta vältyttäisiin vahingoilta ampullin mahdollisesti rikkoutuessa.
Greek: 4. Μόλις αποψυχθούν πλήρως, ανοίξτε τις φύσιγγες κρατώντας τες με τεντωμένο χέρι μακριά από το σώμα, ώστε να προληφθεί ο κίνδυνος τραυματισμού σε περίπτωση που η φύσιγγα σπάσει.
Finnish: Rokotettujen lintujen hoitoon osallistuvien henkilöiden on noudatettava perushygieniaa sekä oltava erityisen varovaisia rokotettujen kananpoikien kuivikkeiden käsittelyssä.
Greek: Το εμπλεκόμενο με τη φροντίδα των εμβολιασμένων πτηνών προσωπικό θα πρέπει να ακολουθεί τις αρχές υγιεινής και να λαμβάνει ιδιαίτερη μέριμνα κατά το χειρισμό της στρωμνής από εμβολιασμένα ορνίθια.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet linnuille, elävät virusrokotteet siipikarjalle.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά προϊόντα για πτηνά , ζωντανά εμβόλια ιών για κατοικίδια πτηνά.
Finnish: 1000, 2000 tai 4000 annoksen ampullit ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Greek: Φύσιγγες των 1.000, 2.000 ή 4.000 δόσεων ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Finnish: Älä käytä Vectormune ND:tä, jos havaitset injektiopulloissa näkyviä merkkejä värin haalenemisesta.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται το Vectormune ND εάν παρατηρήσετε ορατά σημεία μη αποδεκτού αποχρωματισμού στις φύσιγγες.
Finnish: Rokote voidaan antaa automaattiruiskulla.
Greek: Το εμβόλιο μπορεί να χορηγείται με αυτόματη σύριγγα.
Finnish: 200 ml liuotinta voidaan käyttää annosteltaessa rokote manuaalisesti.
Greek: Η συσκευασία των 200 ml μπορεί να χρησιμοποιείται για χειροκίνητο εμβολιασμό.
Finnish: Rokoteampullien määrä (Rokoteampullien määrä kerrottuna tarvittavien annosten määrällä)
Greek: Φύσιγγα εμβολίου (Αριθμός φυσίγγων εμβολίου πολλαπλασιαζόμενες με τις απαιτούμενες δόσεις)
Finnish: Älä missään tapauksessa jäädytä uudelleen sulanutta rokotetta.
Greek: Σε καμία περίπτωση να μην επανακαταψύχονται.
Finnish: 18 vuorokauden ikäisten hedelmöitettyjen kananmunien tai vuorokauden ikäisten kananpoikien aktiiviseen immunisointiin Newcastlen tauti -viruksen aiheuttaman kuolleisuuden ja kliinisten oireiden vähentämiseen, fenotyypiltään virulentin Marekin tauti -viruksen aiheuttaman kuolleisuuden, kliinisten oireiden ja muutosten vähentämiseen.
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση εμβρυοφόρων αυγών 18 ημερών ή νεοσσών ηλικίας μιας ημέρας για τη μείωση της θνησιμότητας και των κλινικών σημείων που προκαλούνται από τον ιό της νόσου Newcastle (Ψευδοπανώλη) και τη μείωση της θνησιμότητας, των κλινικών σημείων και των αλλοιώσεων που προκαλούνται από τον λοιμογόνο ιό της νόσου Marek με φαινότυπο «λοιμογόνος».
Finnish: 10-kertaisen rokoteannoksen ei havaittu aiheuttavan oireita.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν συμπτώματα μετά τη χορήγηση 10πλάσιας δόσης εμβολίου.
Finnish: Annettaessa rokote munaan automaattisella laitteella ei ole suositeltavaa käyttää alle 400 ml liuotinta, koska se ei välttämättä riitä laitteen valmisteluun ja rokottamiseen yli 10 minuutin ajan.
Greek: Για την in-ovo χορήγηση με αυτόματη συσκευή δεν συνιστάται συσκευασία διαλύτη μικρότερη των 400 ml, καθώς μπορεί να μην είναι αρκετή για τη γόμωση της συσκευής και εμβολιασμό διάρκειας άνω των 10 λεπτών.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Saatavilla olevat turvallisuus- ja tehotiedot osoittavat, että tätä rokotetta voidaan sekoittaa ja antaa yhdessä Cevac Transmunen kanssa munaan tai broilerille ihon alle annettavana rokotuksena.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα αποδεικνύουν ότι το εν λόγω εμβόλιο μπορεί να αναμειγνύεται και να χορηγείται με το Cevac Transmune με in ovo ή υποδόρια χορήγηση.
Finnish: Munivat linnut: Älä käytä muniville linnuille munintajakson alkamista edeltävän 4 viikon aikana..
Greek: Να μη χρησιμοποιείται στα πτηνά κατά την περίοδο ωοτοκίας και 4 εβδομάδες πριν την έναρξη της περιόδου ωοτοκίας.
Finnish: Älä käytä uudelleen liuotettua rokotetta sisältäviä säiliöitä.
Greek: Να μην επαναχρησιμοποιούνται οι ανοιγμένοι περιέκτες του αραιωμένου εμβολίου.
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi 6.2 Tärkeimmät yhteensopimattomuudet
Greek: 6.2 Κύριες ασυμβατότητες
Finnish: Rokotesuspension valmisteleminen injektiota varten:
Greek: Προετοιμασία του εναιωρήματος του εμβολίου:
Finnish: Toista kohtien 2-7 vaiheet tarvittavalle määrälle ampulleja, jotka sulatetaan.
Greek: Επαναλάβετε τις διαδικασίες 2 - 7 για την απόψυξη του κατάλληλου αριθμού φυσίγγων.
Finnish: Saatavilla olevat turvallisuus- ja tehotiedot osoittavat, että tätä rokotetta voidaan sekoittaa ja antaa yhdessä Cevac Transmunen kanssa munaan tai ihon alle annettavana rokotuksena.
Greek: Διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα αποδεικνύουν ότι το εν λόγω εμβόλιο μπορεί να αναμειγνύεται και να χορηγείται με το Cevac Transmune με in ovo ή υποδόρια χορήγηση.
Finnish: Käytä rokote välittömästi, sekoita säännöllisesti hitaasti tasaisen solususpension takaamiseksi ja käytä 2 tunnin kuluessa.
Greek: Χρησιμοποιείστε το εμβόλιο αμέσως, αργά αναμίξτε σε τακτά χρονικά διαστήματα για την εξασφάλιση ομοιογενούς εναιωρήματος κυττάρων και να χρησιμοποιηθεί εντός διαστήματος που δεν υπερβαίνει τις 2 ώρες.
Finnish: Rokotteen teho testattiin Marekin taudin viruskannalla MD70, jonka fenotyyppi on virulentti.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου καταδείχθηκε με πρόκληση μόλυνσης από το στέλεχος MD70 του ιού της νόσου Marek με φαινότυπο «λοιμογόνος».
Finnish: TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Greek: ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Finnish: Kun olet tarkistanut liuottimen annoskokoa vastaavan rokoteannoksen koon, ota nopeasti esiin nestetyppisäiliöstä tarkalleen vaadittava määrä ampulleja.
Greek: 1. Αφού συνδυαστεί το μέγεθος δόσης εμβολίου με το μέγεθος διαλύτη, ταχέως εξάγετε από τον περιέκτη του υγρού αζώτου τον ακριβή αριθμό φυσίγγων που απαιτούνται.
Finnish: Sekoitettuna rokotteiden turvallisuus ja tehoparametrit eivät eroa kuvailluista erikseen annettavien rokotteiden tiedoista.
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα των αναμεμειγμένων εμβολίων δεν διαφέρουν από τις περιγραφόμενες για τα εμβόλια όταν αυτά χορηγούνται χωριστά.
Finnish: Lisää rokoteliuokset liuotinpussiin ja sekoita ravistelemalla sitä kevyesti.
Greek: Μεταφέρετε τα διαλελυμένα εμβόλια στο σάκκο του διαλύτη και αναμείξτε με ήπια ανάδευση.
Finnish: Tyypin I lasiampulleja, jotka sisältävät 1000, 2000 tai 4000 rokoteannosta.
Greek: Γυάλινη φύσιγγα τύπου Ι που περιέχει 1.000, 2.000 ή 4.000 δόσεις εμβολίου.
Finnish: Kuvatulla tavalla valmistettu liuotettu rokote sekoitetaan ravistelemalla sitä kevyesti.
Greek: Το αραιωμένο εμβόλιο αφού προετοιμαστεί όπως περιγράφεται αναμιγνύεται με ήπια ανάδευση.
Finnish: Erityisiä varotoimenpiteitä on noudatettava, jotta vältyttäisiin levittämästä rokotekantaa kalkkunoihin.
Greek: Να λαμβάνονται ιδιαίτερες προφυλάξεις για την αποφυγή της μετάδοσης του εμβολιακού στελέχους σε ινδόρνιθες.
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Finnish: Rokotekannan ei osoitettu leviävän kananpoikien välillä.
Greek: Δεν αποδείχθηκε μετάδοση μεταξύ των ορνιθίων.
Finnish: Rokotetut kanat saattavat erittää rokotekantaa.
Greek: Οι εμβολιασμένοι νεοσσοί μπορεί να αποβάλλουν το εμβολιακό στέλεχος.
Finnish: Säilytä alle 25 °C .
Greek: Διαλύτης: Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία χαμηλότερη των 25° C.
Finnish: Vedä 2 ml steriiliä liuotinta toiseen 5 ml:n ruiskuun ja liuota siihen sen jälkeen Cevac Transmuneinjektiopullon sisältö.
Greek: Με άλλη σύριγγα των 5 ml, αναρροφήστε 2 ml στείρου διαλύτη και στη συνέχεια διαλύστε σε αυτόν το περιεχόμενο του φιαλιδίου Cevac Transmune.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: suspensio: 2 vuotta,
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος στη συσκευασία προς πώληση: εναιώρημα: 2 χρόνια, διαλύτης: 30 μήνες.
Finnish: Vedä 2 ml liuotinta 5 ml:n ruiskuun
Greek: 2. Αναρροφήστε 2 ml διαλύτη με σύριγγα 5 ml.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kuin kuin Cevac Transmunen (siellä, missä se on tuotu markkinoille) kanssa ja eläinlääkevalmisteen mukana tulevan liuottimen kanssa (Cevac Solvent Poultry).
Greek: Να μην αναμιγνύεται με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, εκτός του Cevac Transmune (όπου αυτό κυκλοφορεί) και του διαλύτη (Cevac Solvent Poultry) που διατίθεται προς χρήση με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Finnish: 1107 Budapest
Greek: 1107 Budapest Szallas u.5.
Finnish: Lasiampulleja, jotka sisältävät 1000, 2000 tai 4000 rokoteannosta.
Greek: Γυάλινη φύσιγγα των 1.000, 2.000 ή 4.000 δόσεων εμβολίου.
Finnish: Kuvatulla tavalla valmistettu liuotettu rokote sekoitetaan ravistelemalla sitä kevyesti käytön yhteydessä.
Greek: 8. Το ανασυσταθέν εμβόλιο που έχει προετοιμαστεί όπως περιγράφεται αναμιγνύεται με ήπια ανάδευση ώστε να είναι έτοιμο προς χρήση.
Finnish: Sekoitettuna valmisteet antavat suojaa Newcastlen tauti -, fenotyypiltään virulentteja Marekin tauti - ja tarttuva limapussintulehdus (IBD) -viruksia vastaan.
Greek: Τα αναμεμειγμένα προϊόντα προστατεύουν έναντι των ιών των νόσων Newcastle, Marek (λοιμογόνος ιός με φαινότυπο «λοιμογόνος») και IBD (Avian Infectious Bursal Disease).
Finnish: Vedä 2 ml liuotinta 5 ml:n ruiskuun ja vedä siihen sen jälkeen Vectormune ND -ampullin sulanut sisältö.
Greek: Με σύριγγα των 5 ml, αναρροφήστε 2 ml στείρου διαλύτη και στη συνέχεια το αποψυγμένο περιεχόμενο της φύσιγγας Vectormune ND.
Finnish: Turvallisuus- ja tehotietoja ei ole saatavilla tämän rokotteen käytöstä yhdessä muiden eläinlääkevalmisteiden kuin Cevac Transmunen (siellä, missä se on tuotu markkinoille) kanssa.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του εμβολίου όταν χρησιμοποιείται με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, εκτός του Cevac Transmune (όπου αυτό κυκλοφορεί).
Finnish: Solusidonnainen elävä rekombinantti kalkkunan herpesvirus (rHVT/ND), joka ilmentää Newcastlen tauti -viruksen lentogeenisen D-26-kannan fuusioproteiinia:
Greek: Ζωντανός κυτταροεξαρτώμενος ανασυνδυασμένος ερπητοϊός των ινδορνίθων (rHVT/ND) που εκφράζει την πρωτεΐνη F (fusion) του βραδυγενούς στελέχους D-26 του ιού της νόσου
Finnish: Munansisäiseen annostukseen käytettävä laite on kalibroitava, jotta varmistetaan 0,05 ml:n annoksen antaminen jokaiseen munaan.
Greek: Για να εξασφαλιστεί η χορήγηση σε κάθε αυγό της δόσης των 0,05 ml, θα πρέπει η συσκευή in-ovo να είναι βαθμονομημένη.
Finnish: Immuniteetin muodostuminen Marekin tautia vastaan broilereilla ja munivilla kanoilla: 1 viikon iässä.
Greek: Έναρξη της ανοσίας έναντι της μολυσματικής νόσου Marek για κρεοπαραγωγά ορνίθια και ωοτόκες όρνιθες: την 1η εβδομάδα της ζωής.
Finnish: Kun ampulli on avattu, vedä sen sisältö vähintään 18 G:n neulalla hitaasti 5 ml:n steriiliin injektioruiskuun, jossa on jo 2 ml liuotinta.
Greek: 5. Μόλις η φύσιγγα ανοιχθεί, αργά αναρροφήστε το περιεχόμενο στη στείρα σύριγγα των 5 ml που ήδη περιέχει 2 ml διαλύτη με μια βελόνα διαμέτρου τουλάχιστον 18 gauge.
Finnish: 10 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ {ΜΜ/ΧΧΧΧ}
Finnish: Estä henkilövahingot tutustumalla kaikkiin nestemäisen typen käsittelyä koskeviin turvallisuus- ja varotoimenpiteisiin.
Greek: Εξοικειωθείτε με όλα τα μέτρα ασφαλείας και προφυλάξεων για το χειρισμό του υγρού αζώτου ώστε να προληφθεί τυχαίος τραυματισμός.
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
Greek: Το δραστικό συστατικό ως δραστικό συστατικό βιολογικής προέλευσης που προορίζεται για την πρόκληση ενεργητικής ανοσοποίησης δεν εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 470/2009 του Συμβουλίου.
Finnish: 3. Sulata ampullien sisältö nopeasti ravistelemalla kevyesti 27-39 °C:ssa vedessä.
Greek: 3. Αποψύξτε ταχέως το περιεχόμενο των φυσίγγων με ήπια ανάδευση σε νερό θερμοκρασίας
Finnish: Seuraavassa taulukossa on esitetty laimennus eri määrillä:
Greek: Συνοπτικός πίνακας για τις δυνατότητες διάλυσης των διαφορετικών συσκευασιών:
Finnish: Liuotin: Polyvinyylikloridipussi, jossa on 200 ml, 400 ml tai 800 ml liuotinta yksittäispakattuna.
Greek: Διαλύτης: Σάκκος από πολυβινυλοχλωρίδιο που περιέχει 200 ml, 400 ml ή 800 ml σε εξατομικευμένες θήκες.
Finnish: Kaseiinihydrolysaatti Sorbitoli
Greek: Casein hydrolisate Sorbitol
Finnish: Tarkista steriilin liuottimen annoskokoa vastaava rokotusannoksen koko alla olevasta taulukosta.
Greek: Συνδυάστε το μέγεθος συσκευασίας των εμβολίων και του στείρου διαλύτη σύμφωνα με τον παρακάτω πίνακα.
Finnish: Poista huuhteluneste ampullista ja palauta se takaisin liuotinpussiin.
Greek: Αφαιρέστε το από τη φύσιγγα και μεταφέρετέ το με ήπιο τρόπο στο σάκκο του διαλύτη.
Finnish: Immuniteetin kesto Newcastlen tautia vastaan munivilla kanoilla: 18 viikon ikään asti.
Greek: Διάρκεια της ανοσίας έναντι της νόσου Newcastle για ωοτόκες όρνιθες: μέχρι την ηλικία των 18 εβδομάδων.
Finnish: Immuniteetin kesto broilereilla ja munivilla kanoilla: Yksi rokotuskerta antaa suojan Marekin taudin tartunnalta riskiajan yli.
Greek: Διάρκεια της ανοσίας για κρεοπαραγωγά ορνίθια και ωοτόκες όρνιθες: Εφάπαξ εμβολιασμός είναι αρκετός για την παροχή προστασίας κατά την επικίνδυνη περίοδο λοίμωξης από τη μολυσματική νόσο Marek.
Finnish: Yksi 0,05 ml:n rokoteannos ruiskutetaan 18 vuorokauden ikäiseen sikiölliseen kananmunaan.
Greek: Γίνεται ένεση μιας εφάπαξ δόσης 0,05 ml σε κάθε 18 ημερών εμβρυοφόρο αυγό κρεοπαραγωγού ορνιθίου.
Finnish: Immuniteetin kesto Newcastlen tautia vastaan broilereilla: 9 viikon ikään asti.
Greek: Διάρκεια της ανοσίας έναντι της νόσου Newcastle για κρεοπαραγωγά ορνίθια: μέχρι την ηλικία των 9 εβδομάδων.
Finnish: Sukroosi
Greek: Διαλύτης
Finnish: Annettaessa rokote munan sisälle voidaan käyttää automaattista rokotuslaitetta.
Greek: Για την in-ovo χορήγηση μπορεί να χρησιμοποιηθεί αυτόματη συσκευή χορήγησης in-ovo.
Finnish: Ampullitelineet varastoidaan säiliöissä, jotka sisältävät nestemäistä typpeä.
Greek: Οι ράβδοι με τις φύσιγγες φυλάσσονται σε περιέκτη υγρού αζώτου.
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Finnish: Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika 2 tuntia.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την ανασύσταση σύμφωνα με τις οδηγίες: 2 ώρες.
Finnish: Yksi 0,2 ml:n rokoteannos annetaan vuorokauden ikäiselle broilerille tai munivalle kanalle.
Greek: Γίνεται ένεση μιας εφάπαξ δόσης 0,2 ml ανά νεοσσό ηλικίας μιας ημέρας, για κρεοπαραγωγά ορνίθια ή ωοτόκες όρνιθες.
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ 1.000 δόσεις
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Vectormune ND suspensio ja liuotin, injektiosuspensiota varten kanoille
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Vectormune ND εναιώρημα και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για ορνίθια
Finnish: Annostus ihon alle:
Greek: Για in-ovo χορήγηση:
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
Greek: 15. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ λογότυπο ή
Finnish: Vectormune ND:tä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Vectormune ND διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Vectormune ND:tä varten 8. syyskuuta 2015.
Greek: Στις 8 Σεπτεμβρίου 2015, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Vectormune ND.