FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vistide voi aiheuttaa lyhytaikaisia haittavaikutuksia, kuten väsymystä tai heikotusta.
Estonian: Vistide võib põhjustada lühiajalist väsimust ja nõrkust.
Finnish: Proteinuria, suurentunut veren kreatiniini (ks. kohta 4.4)
Estonian: Proteinuuria, vere kreatiniinisisalduse suurenemine (vt lõik 4.4)
Finnish: MUUTA EU/1/97/037/001
Estonian: EU/1/97/037/001
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta/Hemodialyysi
Estonian: Neerupuudulikkus/hemodialüüs
Finnish: Hiustenlähtö, ihottuma
Estonian: Juuste väljalangemine, lööve
Finnish: Annos aikuisille
Estonian: Annus täiskasvanutele
Finnish: • Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, koska niillä voi olla yhteisvaikutuksia Vistiden tai probenesidin kanssa.
Estonian: • Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid, sest neil võib olla koostoimeid Vistide või probenetsiidiga.
Finnish: Toinen potilaista sai 16,4 mg/kg kerta-annoksen ja toinen 17,3 mg/kg kerta-annoksen.
Estonian: Üks patsient sai ühekordse annuse 16,4 mg/kg ja teine 17,3 mg/kg.
Finnish: Näiden lääkkeiden käyttö on lopetettava vähintään 7 päivää ennen Vistide-hoidon aloittamista.
Estonian: Nende ravimite manustamine tuleb vähemalt 7 päeva enne Vistide manustamist lõpetada.
Finnish: heikotus/väsymys ja kuume.
Estonian: nõrkus /väsimus ja palavik.
Finnish: • aminoglykosidit, pentamidiini tai vankomysiini (bakteeri-infektioihin)
Estonian: • aminoglükosiidid, pentamidiin või vankomütsiin (bakteriaalsete infektsioonide korral);
Finnish: • Probenesidillä voi olla yhteisvaikutuksia AIDSin tai siihen liittyvien sairauksien hoitoon tavallisesti käytettävien muiden lääkkeiden, kuten tsidovudiinin (AZT), kanssa.
Estonian: • Probenetsiid võib omada koostoimeid teiste ravimitega, mida tavaliselt kasutatakse AIDSi ja AIDSiga seotud haiguste ravimiseks, nt zidovudiin (AZT).
Finnish: Säilyttämistä yli 24 tunnin ajan tai pakastamista ei suositella.
Estonian: Üle 24 tunni säilitamine või hoidmine sügavkülmas ei ole soovitatav.
Finnish: Vistiden käyttöä alle 18-vuotiaille lapsille ei suositella.
Estonian: Vistide't ei soovitata kasutada alla 18-aastastel lastel.
Finnish: Jääkaapissa säilytetyn liuoksen on annettava lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen käyttöä.
Estonian: Külmkapist võetud lahuseid tuleb enne manustamist soojendada toatemperatuurini.
Finnish: • tenofoviiriä sisältävät lääkkeet, joita käytetään HIV-1-infektion ja/tai kroonisen hepatiitti B
Estonian: Nende hulka kuuluvad: • tenofoviiri sisaldavad ravimid, mida kasutatakse HIV-1-infektsiooni ja/või kroonilise B
Finnish: • Vistideä ei ole tarkoitettu HIV-infektion hoitoon.
Estonian: • Vistide't ei kasutata HIV-infektsiooni raviks.
Finnish: Herkkyys sidofoviirille in vitro käy ilmi seuraavasta taulukosta:
Estonian: In vitro tundlikkus tsidofoviiri suhtes on ära toodud järgmises tabelis:
Finnish: Lisäksi on ilmennyt hemolyyttistä anemiaa, joka voi liittyä G6DP:n puutokseen.
Estonian: On tekkinud ka hemolüütiline aneemia, aga see võib olla seotud G6DP puudulikkusega.
Finnish: 3 tuntia ennen Vistide-infuusion aloittamista
Estonian: 3 tundi enne Vistide infusiooni alustamist
Finnish: Vistiden turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Estonian: Vistide ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel pole tõestatud.
Finnish: Vistideä saa antaa vain hoitoalan ammattilainen (lääkäri tai sairaanhoitaja) sairaalassa.
Estonian: Vistide't peab haiglas manustama meditsiinitöötaja (arst või meditsiiniõde).
Finnish: Sinulle ei saa antaa Vistideä.
Estonian: Teile ei tohi Vistide't manustada.
Finnish: Sidofoviirin tehoa ja turvallisuutta tällaisissa tiloissa ei ole vahvistettu.
Estonian: Tsidofoviiri efektiivsus ja ohutus ei ole nendes tingimustes kindlaks tehtud.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/97/037/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/97/037/001
Finnish: Vaikka tällaisia vaikutuksia ei todettu sidofoviirin kliinisissä tutkimuksissa, niitä voi ilmetä myös ihmisellä ja ne voivat aiheuttaa hedelmättömyyttä.
Estonian: Kuigi selliseid nähte ei täheldatud tsidofoviiri kliinilistes uuringutes, võivad need siiski inimestel ilmneda ja põhjustada viljatust.
Finnish: Jos probenesidin saamisessa kuitenkin ilmenee vaikeuksia, on otettava yhteys Vistiden myyntiluvan haltijan paikalliseen edustajaan (ks. myös kohdat 4.2 ja 4.4).
Estonian: Kui probenetsiidi hankimisel on raskusi, võib vastava teabe saamiseks pöörduda ka Vistide kohaliku müügiloa hoidja poole (vt ka lõigud 4.2 ja 4.4).
Finnish: Pahoinvointilääkkeen anto voi olla tarpeen.
Estonian: Võib vajalikuks osutuda antiemeetikumi manustamine.
Finnish: 375 mg/5 ml
Estonian: 1 viaal 375 mg/5 ml
Finnish: Sidofoviirin käyttöä ilman samanaikaista probenesidiä ei ole tutkittu kliinisesti.
Estonian: Tsidofoviiri kasutamist ilma kaasuva probenetsiidita ei ole kliiniliselt uuritud.
Finnish: Vain laskimonsisäiseen käyttöön.
Estonian: Ainult intravenoosseks kasutamiseks.
Finnish: Jos potilas saa näitä molempia lääkeaineita, häntä on seurattava tiiviisti tsidovudiinin aiheuttaman hematotoksisuuden varalta.
Estonian: Patsiente, kellele manustatakse mõlemat ravimit, tuleb hoolikalt jälgida zidovudiinist tingitud hematoloogilise toksilisuse suhtes.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta [kreatiniinipuhdistuma ≤ 55 ml/min tai proteinuria ≥ 2+ (≥ 100 mg/dl)] on vasta-aihe Vistiden käytölle (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Estonian: Neerupuudulikkuse [kreatiniini kliirens ≤55 ml/min või ≥2+ proteinuuria (≥100 mg/dl)] korral on Vistide kasutamine vastunäidustatud (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Finnish: • päänsärky, heikotus/väsymys, vilunväristykset ja allergiset reaktiot.
Estonian: • peavalu, nõrkus/väsimus, külmavärinad ja allergilised reaktsioonid.
Finnish: GS-93-107-tutkimuksessa, jonka potilaat olivat relapoituneet muilla lääkkeillä kuin sidofoviirillä tapahtuneen hoidon jälkeen, lähtötilanteesta retiniitin pahenemiseen kulunut mediaaniaika oli 115 päivää.
Estonian: GS-93-107 uuringus, mis viidi läbi patsientidel, kellel oli CMV retiniit pärast ravi muude ravimitega kordunud, oli keskmine ajavahemik retiniidi progresseerumiseni 115 päeva.
Finnish: Molemmissa tapauksissa yliannostus sattui ensimmäisen aloitusannoksen yhteydessä, eikä sidofoviirihoitoa enää annettu uudelleen.
Estonian: Mõlemal juhul toimus see esimese annuse manustamisega ning rohkem tsidofoviiri ei manustatud.
Finnish: Jos käytät tsidovudiinia, keskustele lääkärisi kanssa siitä, olisiko tsidovudiinin käyttö tilapäisesti lopetettava tai sen annos puolitettava (50 %:iin) niinä päivinä, jolloin saat Vistide-hoitoa ja sen yhteydessä probenesidiä.
Estonian: Kui võtate zidovudiini, pidage oma arstiga nõu, kas ajutiselt zidovudiini manustamine lõpetada või vähendada zidovudiini kogust 50% neil päevadel, kui kasutate ravimit Vistide ja probenetsiidi.
Finnish: Proteinuria näyttää olevan sidofoviirin aiheuttaman munuaistoksisuuden varhainen ja herkkä indikaattori.
Estonian: Proteinuuria on tsidofoviiri poolt indutseeritud nefrotoksilisuse varajane ja tundlik indikaator.
Finnish: Vistiden turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu potilailla, joilla on jokin maksasairaus, ja siksi varovaisuutta on noudatettava Vistiden käytössä tällaisille potilaille.
Estonian: Vistide ohutus ja efektiivsus maksahaiguse korral ei ole tõestatud ja seetõttu tuleks seda ravimit sellel patsientide populatsioonil kasutada ettevaatusega.
Finnish: Osittain käytetty injektiopullo on hävitettävä.
Estonian: Osaliselt kasutatud viaalid tuleb hävitada.
Finnish: 8 tunnin kuluttua Vistide-infuusion päättymisestä
Estonian: 8 tundi pärast Vistide infusiooni lõppemist
Finnish: Vistideä ei saa injisoida suoraan silmän sisään; suoraan injektioon voi liittyä merkittävä silmänpaineen lasku ja näkökyvyn heikentyminen.
Estonian: Vistide otsene intraokulaarne süste on vastunäidustatud; otsene süste võib põhjustada silmasisese rõhu märkimisväärset langust ning nägemise halvenemist.
Finnish: Lääkäriä kehotetaan keskustelemaan niistä potilaan kanssa ja annettava suosituksensa kullekin potilaalle erikseen sairauden senhetkisen tilan ja lääkityksen siedon perusteella.
Estonian: Arstil on soovitatav sellest patsiendile rääkida ning vastavalt patsiendi seisundile ja taluvusele anda individuaalne soovitus.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta Hankittu Fanconin oireyhtymä
Estonian: Omandatud Fanconi sündroom
Finnish: Vistide ei paranna CMV-verkkokalvontulehdusta, mutta se saattaa parantaa tilaasi hidastamalla verkkokalvontulehduksen etenemistä.
Estonian: Vistide ei ravi lõplikult CMV retiniiti, kuid võib parandada teie seisundit lükates edasi haiguse progresseerumist.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa kasvaimet todettiin kolmen kuukauden kuluessa lääkkeen annosta.
Estonian: Mõlema uuringu puhul ilmnesid tuumorid 3 kuud kestnud manustamise jooksul.
Finnish: • Ei ole tutkittu, onko Vistiden ja HIV-lääkkeisiin kuuluvien proteaasinestäjien välillä yhteisvaikutuksia.
Estonian: • Võimalikke koostoimeid Vistide ja HIV proteaasi inhibiitorite vahel ei ole uuritud.
Finnish: Mahdollisesti munuaistoksisten lääkeaineiden anto suositellaan lopetettavaksi vähintään 7 päivää ennen sidofoviirihoidon aloittamista.
Estonian: Potentsiaalselt nefrotoksiliste ravimite kasutamine soovitatakse lõpetada vähemalt 7 päeva enne tsidofoviirravi alustamist.
Finnish: Sitä ei saa antaa millään muulla tavoin, mukaan lukien silmänsisäisenä injektiona (ruiskuttaa suoraan silmän sisään), tai paikallisesti (iholle).
Estonian: Seda ei tohi manustada ühelgi teisel viisil, sh ei silmasisese süstena (otse silma süstituna) ega paikselt (nahale kantuna).
Finnish: Asianmukaisia varotoimia on noudatettava jatkossakin HIV-tartunnan estämiseksi.
Estonian: HIV ülekandumise vältimiseks tuleb jätkata sobivate ettevaatusabinõude kasutamist.
Finnish: Antiviraalinen vaikutus
Estonian: Antiviraalne aktiivsus
Finnish: Vistideä olisi käytettävä vain, jos muita lääkeaineita ei pidetä potilaalle sopivina.
Estonian: Vistide't tuleb kasutada ainult siis, kui muud ravimid on osutunud mittesobivaks.
Finnish: • silmätulehdus, silmänpaineen liiallinen aleneminen, vaikeutunut tai työläs hengitys,
Estonian: • silmapõletik, alanenud silmasisene rõhk, raske või pingutatud hingamine, õhupuudustunne,
Finnish: Vistiden käyttöä ei suositella raskauden aikana eikä hedelmällisessä iässä olevien naisten hoitoon, jotka eivät käytä ehkäisyä.
Estonian: Vistide't ei ole soovitav kasutada raseduse ajal ja fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Finnish: Lisäksi on ilmennyt verisolu- ja verihiutalemäärien vähenemistä.
Estonian: Esinenud on ka vere punaliblede arvu ja vereliistakute arvu vähenemist.
Finnish: Jos sinulle on vahingossa annettu suurempi annos Vistideä kuin mitä lääkäri on määrännyt, kerro asiasta heti lääkärillesi.
Estonian: Kui teile on juhuslikult manustatud suurem annus ravimit Vistide kui teile ette nähtud, teatage sellest kohe oma arstile.
Finnish: Sidofoviirin/probenesidin ja HIV-lääkkeiden tai tässä potilasjoukossa yleisten pitkäaikaisten virusinfektioiden (kuten hepatiitti C- ja hepatiitti B -virukseen liittyvän maksatulehduksen) hoitoon käytettävien lääkkeiden yhteisvaikutuksia ei ole selvitetty kliinisissä tutkimuksissa.
Estonian: Tsidofoviiri/probenetsiidi ja HIV-vastaste ravimite või ravimite, mida sellel patsientide populatsioonil tavaliselt krooniliste viirusinfektsioonide, nagu C-hepatiidiviiruse (HCV) ja B-hepatiidiviirusega (HBV) seotud hepatiit, raviks kasutatakse, omavahelisi koostoimeid ei ole kliinilistes uuringutes hinnatud.
Finnish: Probenesidin samanaikainen anto on välttämätöntä sidofoviirin merkittävän munuaistoksisuuden vähentämiseksi siinä määrin, että sidofoviirihoidon hyöty-/riskitasapaino on hyväksyttävä.
Estonian: Probenetsiidi samaaegne kasutamine on hädavajalik tsidofoviiri väljendunud nefrotoksilisuse vähendamiseks sellises ulatuses, et tsidofoviirravi kasu/riski suhe muutuks aktsepteeritavaks.
Finnish: Jos Vistideä joutuu iholle, pese ja huuhtele kohta perusteellisesti vedellä.
Estonian: Kui Vistide satub nahale, tuleb see koheselt veega maha pesta ja hoolikalt loputada.
Finnish: Sidofoviirillä ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Estonian: Tsidofoviir ei oma toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Finnish: Seuraavassa taulukossa on lueteltu haittavaikutukset, jotka mahdollisesti tai todennäköisesti liittyvät probenesidiin kliinisissä tutkimuksissa saadun kokemuksen mukaan:
Estonian: Alljärgnevas tabelis on toodud kõrvaltoimed, mille seos probenetsiidiga on kliiniliste uuringute kogemuse põhjal võimalik või tõenäoline
Finnish: Koska glomerulusten toiminta on iäkkäillä henkilöillä usein heikentynyt, munuaisten toimintaa on arvioitava erityisen tarkoin ennen Vistide-hoidon aloittamista ja sen aikana.
Estonian: Kuna vanemaealistel isikutel on neerufunktsioon tihti alanenud, tuleb nimetatud patsientidel enne Vistide manustamist ja manustamise ajal hoolikalt hinnata neerutalitlust.
Finnish: Probenesidiä ei toimiteta yhdessä Vistiden kanssa, vaan sitä on saatavana probenesidin myyntiluvan haltijan kautta.
Estonian: Probenetsiidi ei tarnita koos preparaadiga Vistide ja see tuleb hankida kohalikult probenetsiidi müügiloa hoidjalt.
Finnish: Molemmat potilaat otettiin sairaalahoitoon, ja he saivat ennalta ehkäisevästi probenesidiä suun kautta sekä tehokasta nesteytystä 3-7 vuorokauden ajan.
Estonian: Mõlemad patsiendid hospitaliseeriti ja nad said suukaudselt probenetsiidi ja hüdratsioonravi 3...7 päeva.
Finnish: Niille potilaille, joille probenesidi aiheuttaa allergia- tai yliherkkyysoireita (esim. ihottuma, kuume, vilunväristykset ja anafylaksi), olisi harkittava sopivan antihistamiinin ja/tai parasetamolin antoa ennalta ehkäisevästi tai hoitotarkoituksessa.
Estonian: Patsientidel, kellel esineb probenetsiidi suhtes allergilisi või ülitundlikkusnähte (nt lööve, palavik, külmavärinad ja anafülaksia), tuleb kaaluda antihistamiinikumi ja/või paratsetamooli profülaktilist või raviotstarbelist kasutamist.
Finnish: Seerumin kokonaispuhdistuma oli keskimäärin 138 (± 36) ml/h/kg, vakaan tilan jakautumistilavuus 388 (± 125) ml/kg ja eliminaation terminaalinen puoliintumisaika 2,2 (± 0,5) h. Sidofoviirin kerta-annosten kinetiikka osoitettiin annoksesta riippumattomaksi, kun annosväli oli 3-7,5 mg/kg.
Estonian: Seerumi kogukliirensi, jaotusruumala ja eliminatsiooni poolväärtusaja keskmised väärtused on vastavalt 138 (±36) ml/h/kg, 388 (±125) ml/kg ja 2,2 (±0,5) h. Annus-sõltuvat kineetikat demonstreeriti tsidofoviiri üksikannustega 3 kuni 7,5 mg/kg.
Finnish: • pahoinvointi, oksentelu, ihottuma ja kuume.
Estonian: • iiveldus, oksendamine, lööve ja palavik.
Finnish: • HI-virusta kantavan naisen ei tule yleensä imettää, jotta vältetään HIV:n siirtyminen imeväiseen rintamaidon välityksellä.
Estonian: • Naised, kes on nakatunud HIViga ei tohiks last rinnaga toita, et vältida HIVi edasikandumist rinnapiima kaudu vastsündinule.
Finnish: Sidofoviirihoito on lopetettava ja laskimonsisäinen nesteytys on suositeltavaa, jos seerumin kreatiniinipitoisuus suurenee ≥ 44 mikromol/l (≥ 0,5 mg/dl) tai jos potilaalle kehittyy sitkeä ≥ 2+ proteinuria.
Estonian: Ravi tsidofoviiriga tuleb lõpetada ning intravenoosne hüdratsioon on soovitatav kui seerumi kreatiniin tõuseb ≥44 μmol/l (≥0,5 mg/dl) või kui ilmneb püsiv proteinuuria ≥2+.
Finnish: Sidofoviirilla annetun ylläpitohoidon lopettamista harkittaessa on otettava huomioon HIV-potilaiden hoidosta annetut paikalliset suositukset.
Estonian: Säilitusravi katkestamisel tsidofoviiriga tuleb arvestada kohalike HIV-infektsiooniga patsientide ravijuhistega.
Finnish: Ylläpitohoito.
Estonian: Säilitusravi.
Finnish: 2 tunnin kuluttua Vistide-infuusion päättymisestä
Estonian: 2 tundi pärast Vistide infusiooni lõppemist
Finnish: Sidofoviirin turvallisuutta ei ole arvioitu potilailla, jotka saavat muita tunnettuja mahdollisesti munuaistoksisia lääkeaineita (esim. tenofoviiri, aminoglykosidit, amfoterisiini B, foskarneetti, laskimonsisäinen pentamidiini, adefoviiri ja vankomysiini).
Estonian: Tsidofoviiri kasutamise ohutust ei ole hinnatud patsientidel, kes kasutavad teisi teadaolevalt potentsiaalselt nefrotoksilisi ravimeid (nt tenofoviir, aminoglükosiidid, amfoteritsiin B, foskarnet, intravenoosne pentamidiin, adefoviir ja vankomütsiin).
Finnish: Ei tiedetä, siirtyykö Vistide lapseen äidinmaidon välityksellä.
Estonian: Pole teada, kas Vistide kandub rinnapiima kaudu imikule.
Finnish: Katso lisätiedot pakkausselosteesta.
Estonian: Lisainformatsiooni saamiseks lugege pakendi infolehte.
Finnish: Lääkärisi tutkii munuaistesi toiminnan ennen jokaista Vistide-annosta.
Estonian: Arst kontrollib alati neerufunktsiooni enne iga Vistide manustamist.
Finnish: Ennen lääkkeen käsittelyä tai antoa huomioon otettavat varotoimet: Vistide-infuusioliuoksen käyttövalmiiksi saattamisessa, annossa ja hävittämisessä suositellaan riittäviä varotoimenpiteitä, joihin kuuluu myös asianmukaisten suojavälineiden käyttö.
Estonian: Enne ravimi käsitsemist või manustamist tuleb järgida ettevaatusabinõusid: Vistide lahustamisel, manustamisel ja jääkide hävitamisel tuleb järgida vastavaid ettevaatusabinõusid, sh kasutada sobivaid kaitsevahendeid.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja sidofoviirin käytöstä raskaana oleville naisille.
Estonian: Tsidofoviiri kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Finnish: • Jos et pysty käyttämään probenesidilääkettä, koska olet vaikeasti allerginen sille tai muille sulfaa sisältäville lääkkeille (esim. sulfametoksatsolille).
Estonian: • kui te ei saa kasutada ravimit nimega probenetsiid, kuna te olete probenetsiidi või mõne sulfa-rühma sisaldava ravimi (nt sulfametoksasool) suhtes allergiline
Finnish: Annos, jolla alkiotoksista vaikutusta ei voitu havaita, oli rotilla 0,5 mg/kg/vrk ja kaniineilla 0,25 mg/kg/vrk.
Estonian: Suurim annus, mille korral embrüotoksilist toimet ei täheldatud, oli rottidel 0,5 mg/kg/ööpäevas ja küülikutel 0,25 mg/kg/ööpäevas.
Finnish: Haittavaikutukset, jotka on tunnistettu myyntiluvan saamisen jälkeisessä seurannassa, on kursivoitu.
Estonian: Turustamisjärgselt täheldatud kõrvaltoimed on toodud kursiivkirjas.
Finnish: Yleisin Vistidellä havaittu haittavaikutus on munuaisvaurio.
Estonian: Kõige sagedasem kõrvaltoime Vistide puhul on neerukahjustus.
Finnish: Vistide-infuusioliuoksen käyttövalmiiksi saattamisessa, annossa ja hävittämisessä suositellaan riittäviä varotoimenpiteitä, joihin kuuluu myös asianmukaisten suojavälineiden käyttö.
Estonian: Vistide lahustamisel, manustamisel ja jääkide hävitamisel tuleb järgida vastavaid ettevaatusabinõusid, sh kasutada sobivaid kaitsevahendeid.
Finnish: On olemassa riski, että samanaikainen Vistide-hoito tenofoviiridisoproksiilifumaraattia sisältävien lääkevalmisteiden kanssa saattaa johtaa farmakodynaamiseen yhteisvaikutukseen ja siten lisää Fanconin oireyhtymän riskiä (ks. kohta 4.4).
Estonian: On olemas oht, et Vistide-ravi samaaegselt koos ravimitega, mis sisaldavad tenofoviirdisoproksiilfumaraati, võib suurendada farmakodünaamilist koostoimet ja Fanconi sündroomi tekkimisohtu (vt lõik 4.4).
Finnish: Probenesidin siedätyshoitoa ei suositella.
Estonian: Probenetsiidi desensitisatsiooni programmi ei soovitata.
Finnish: Kahdessa tehotutkimuksessa (GS-93-106 ja GS-93-105) mediaaniaika, joka kului lähtötilanteesta retiniitin pahenemiseen, oli 120 päivää, eikä sitä saavutettu sen paremmin hoidettujen potilaiden ryhmissä (22 päivää) kuin hoitamattomienkaan ryhmissä (21 päivää).
Estonian: Keskmised ajavahemikud retiniidi progresseerumiseni olid kahes efektiivsuse uuringus (GS-93-106 ja GS-93-105) vastavalt 120 päeva ja mitte progresseerunud ravigrupis, võrrelduna 22 ja 21 päevaga mitteravitud (edasilükatud raviga) patsientide grupis.
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 375 mg/5 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 375 mg/5 ml
Finnish: Yliherkkyysreaktioita, joihin liittyy ihotulehdus, kutina, nokkosihottuma ja joissakin harvinaisissa tapauksissa anafylaksi ja Stevens-Johnsonin oireyhtymä, on ilmennyt.
Estonian: On teatatud ülitundlikkusreaktsioonidest, nagu dermatiit, nahasügelus, urtikaaria ning harvadel juhtudel anafülaksia ja Stevensi-Johnsoni sündroom.
Finnish: Sidofoviirin pitkäkestoiset antiviraaliset vaikutukset liittyvät sen metaboliittien puoliintumisaikoihin; sidofoviiridifosfaatin solunsisäinen puoliintumisaika on 17-65 tuntia ja sidofoviirifosfaatin ja koliinin muodostaman adduktin puoliintumisaika on 87 tuntia.
Estonian: Tsidofoviiri pikendatud antiviraalne toime tuleneb tema metaboliitide poolväärtusajast; tsidofoviirdifosfaat püsib rakusiseselt poolväärtusajaga 17...65-tundi ja tsidofoviirifosfaat-koliin ühendil on poolväärtusaeg 87 tundi.
Finnish: Potilaalle olisi annettava 2 grammaa probenesidiä 3 tuntia ennen sidofoviiriannosta ja 1 gramma probenesidiä kahden ja uudelleen 8 tunnin kuluttua 1 tunnin sidofoviiri-infuusion päättymisestä (yhteensä 4 grammaa).
Estonian: Kaks grammi probenetsiidi tuleb manustada 3 tundi enne tsidofoviiri annust ja üks gramm 2 ning 8 tundi pärast tunniajalise tsidofoviiri infusiooni lõppu (kokku 4 grammi).
Finnish: Sidofoviirin yliannostustapauksia on ilmoitettu kaksi.
Estonian: On teatatud kahest tsidofoviiri üleannustamise juhust.
Finnish: Jos tulet raskaaksi saadessasi tätä lääkettä, kerro siitä heti lääkärillesi.
Estonian: Kui rasestute ravi ajal, informeerige koheselt oma arsti.
Finnish: Potilailla, joiden munuaiset toimivat normaalisti, 80-100 prosenttia laskimonsisäisestä annoksesta voitiin mitata virtsasta muuttumattomana sidofoviirinä 24 tunnin kuluttua.
Estonian: Normaalse neerufunktsiooniga patsientidel leiti 80% kuni 100% intravenoosselt manustatud tsidofoviirist kuni 24 tundi hiljem muutumatul kujul uriinis.
Finnish: Potilailla, jotka saivat 3,0 mg/kg, 5,0 mg/kg tai 10 mg/kg sidofoviiriä ilman samanaikaista probenesidiä, ilmeni proksimaalisten tubulusten soluvaurioon viittaavia löydöksiä, mukaan lukien glukosuriaa, seerumin fosfaatti-, virtsahappo- ja bikarbonaattipitoisuuksien pienenemistä sekä seerumin kreatiniinipitoisuuden suurenemista.
Estonian: Patsientidel, keda raviti tsidofoviiriga annustes 3,0 mg/kg, 5,0 mg/kg või 10 mg/kg ilma samaaegse probenetsiidi manustamiseta, esines proksimaalset tubulaarkahjustust, sh glükosuuriat, seerumi fosfaatide, kusihappe ja bikarbonaadi taseme alanemist ja seerumi kreatiniini taseme tõusu.
Finnish: Haittavaikutukset, jotka mahdollisesti tai todennäköisesti liittyvät sidofoviiriin kliinisten tutkimusten ja myyntiluvan saamisen jälkeisen seurannan perusteella
Estonian: Kõrvaltoimed, mille seos tsidofoviiriga on kliiniliste uuringute või turustamisjärgse kogemuse alusel võimalik või tõenäoline
Finnish: • Jos olet allerginen (yliherkkä) sidofoviirille tai Vistiden jollekin muulle aineelle.
Estonian: • kui te olete allergiline (ülitundlik) tsidofoviiri või Vistide mõne koostisosa suhtes
Finnish: Jos voit tulla raskaaksi, sinun on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää Vistidehoidon aikana ja 1 kuukauden ajan sen jälkeen.
Estonian: Kui teil on võimalus rasestuda, peate te rasestumise välistamiseks kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid nii ravi ajal Vistide'ga kui ka1 kuu pärast ravi lõppu.
Finnish: Sidofoviiridifosfaatti estää näitä viruspolymeraaseja, kun sen pitoisuus on 8-600 kertaa pienempi kuin mitä tarvitaan ihmissolun DNA:n alfa-, beeta- ja gammapolymeraasien estoon.
Estonian: Tsidofoviirdifosfaat inhibeerib nimetatud viiruse polümeraase kontsentratsioonides, mis on 8...600 korda madalamad nendest, mis inhibeerivad inimese raku DNA alfa, beeta ja gamma polümeraase.
Finnish: Näyttöä probenesidin munuaisia suojaavasta vaikutuksesta saatiin tutkimuksessa, jossa cynomolgus-apinoille annettiin 52 viikon ajan 2,5 mg/kg sidofoviiriä laskimoon kerran viikossa ja sen yhteydessä 1 g probenesidiä suun kautta.
Estonian: Probenetsiidi nefroprotektiivset efekti demontsreeriti 52-nädalases uuringus cynomolgus-ahvidel, kellele manustati tsidofoviiri intravenoosselt 2,5 mg/kg üks kord nädalas koos 1 g suukaudse probenetsiidiga.
Finnish: Lääkärisi voi kehottaa sinua juomaan paljon nestettä ennen Vistiden antoa.
Estonian: Arst võib soovitada teil juua palju vedelikku enne Vistide manustamist.