FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Risken för att få encefalit efter vaccination är mycket lägre än risken att få encefalit orsakad av naturliga sjukdomar (mässling: 1 på 1000 till 2000 fall; påssjuka: 2-4 på 1000 fall; röda hund: cirka 1 på 6000 fall).
Hungarian: Az encephalitis előfordulásának kockázata az oltás beadását követően messzemenően kisebb, mint a természetes módon kialakuló betegség esetében (kanyarónál 1000-2000-ből 1, mumpsznál 1000-ből 2-4, rubeolánál 6000-ből 1 eset).
Swedish: PRIORIX är kontraindicerat under graviditet (se avsnitt 4.3).
Hungarian: A PRIORIX ellenjavallott terhességben (lásd 4.3 pont).
Swedish: • om du eller ditt barn har en känd allergi mot neomycin (ett antibiotikum).
Hungarian: • ha Ön vagy gyermeke ismerten érzékeny neomicinre (antibiotikum).
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet med PRIORIX under amning.
Hungarian: A PRIORIX szoptatás alatti alkalmazásáról korlátozott tapasztalatok állnak rendelkezésre.
Swedish: Tidigare kontaktdermatit mot neomycin är ingen kontraindikation.
Hungarian: Neomicinnel szembeni contact dermatitis a kórtörténetben nem jelent ellenjavallatot.
Swedish: PRIORIX kan användas till individer som tidigare vaccinerats med ett annat monovalent eller kombinerat vaccin mot mässing, påssjuka och röda hund.
Hungarian: A PRIORIX adható olyan személyeknek, akiket korábban más monovalens vagy kombinált kanyaró, mumpsz és rubeola elleni vakcinával oltottak.
Swedish: Under aktiv uppföljning efter lansering har dessutom följande biverkningar rapporterats efter vaccination med PRIORIX.
Hungarian: A posztmarketing mellékhatás-követés során az alábbiakban ismertetett további mellékhatásokat jelentették a PRIORIX vakcináció után.
Swedish: Hud och subkutan vävnad: Erythema multiforme
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei: Erythema multiforme
Swedish: När en person vaccinerats med Priorix bildar immunsystemet (kroppens naturliga försvarssystem) antikroppar som skyddar personen från att bli infekterad av virus som orsakar mässling, påssjuka och röda hund.
Hungarian: A Priorix-szal végzett oltás hatására az immunrendszer (a szervezet természetes védekezőrendszere) ellenanyagokat termel, hogy megvédje a szervezetet a kanyaró, a mumpsz és a rubeola vírusfertőzéstől.
Swedish: Liksom för alla vacciner ger Priorix eventuellt inte fullständigt skydd hos alla vaccinerade.
Hungarian: Mint minden vakcina, így a Priorix sem feltétlenül nyújt megfelelő védelmet minden beoltott személynek.
Swedish: Kvinnor bör även tillfrågas om möjligheten av tidig graviditet före vaccination, men screeningtest för att utesluta graviditet krävs inte.
Hungarian: Bár a vakcina beadását megelőzően meg kell kérdezni a nőket az esetleges korai terhességről, terhességi teszt alkalmazása nem szükséges.
Swedish: PRIORIX FÅR UNDER INGA OMSTÄNDIGHETER GES INTRAVASKULÄRT.
Hungarian: A PRIORIX-OT SEMMILYEN KÖRÜLMÉNYEK KÖZÖTT SEM SZABAD INTRAVASCULARISAN BEADNI.
Swedish: PRIORIX kan ges samtidigt (men vid separata injektionsställen) som följande monovalenta eller kombinationsvacciner [inklusive hexavalenta vacciner (DTPa-HBV-IPV/Hib)]: difteri-tetanusacellulär pertussis-vaccin (DTPa), Haemophilus influenzae typ b-vaccin (Hib), inaktiverat poliovaccin (IPV), hepatit B-vaccin (HBV), hepatit A-vaccin (HAV), konjugatvaccin mot meningokocker serotyp C (MenC), varicella zoster-vaccin (VZV), oralt poliovaccin (OPV) och 10-valent konjugatvaccin mot pneumokocker i enlighet med lokala rekommendationer.
Hungarian: A PRIORIX egyidejűleg (de különböző beadási helyen) az alábbi monovalens vagy kombinált vakcinákkal alkalmazható: hexavalens vakcinák (DTPa-HBV-IPV/Hib): diphtheria-tetanus-acellularis pertussis vakcina (DTPa), b-típusú Haemophilus influenzae vakcina (Hib), inaktivált polio vakcina (IPV), hepatitis B vakcina (HBV), hepatitis A vakcina (HAV), C-szerotípusú Meningococcus konjugált vakcina (MenC), varicella zoster vakcina (VZV), orális polio vakcina (OPV) és 10-valens pneumococcus konjugált vakcina, a helyi ajánlásoknak megfelelően.
Swedish: • punktvisa småblödningar i huden eller lättare att få blåmärken än normalt på grund av minskat antal blodplättar
Hungarian: • pontszerű vagy kis foltos vérzések vagy könnyebben kialakuló bevérzések, a vérlemezkék számának nagymérvű csökkenése következtében
Swedish: Felaktig intravaskulär vaccination kan resultera i allvarliga reaktioner eller t o m chock.
Hungarian: Véletlenszerű intravascularis alkalmazás következtében súlyos reakciók, sőt sokk is előfordulhat.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet: Transversell myelit, Guillain-Barrés syndrom, perifer neurit, encefalit*
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek: Transzverz myelitis, Guillain-Barré szindróma, perifériás neuritis, encephalitis*
Swedish: Läkaren bestämmer lämplig tidpunkt och antal injektioner som ges till dig eller ditt barn baserat på gällande officiella rekommendationer.
Hungarian: A beadás időpontját és az oltások számát orvosa a megfelelő hivatalos ajánlások alapján fogja eldönteni.
Swedish: Studier har visat att kvinnor som ammar efter förlossningen och som vaccinerats med levande försvagade röda hundvacciner kan utsöndra viruset i bröstmjölk och överföra det till spädbarn som ammats utan bevis för någon symtomatisk sjukdom.
Hungarian: Vizsgálatokban kimutatták, hogy a szülést követően szoptató, és élő, legyengített rubeola vakcinákkal beoltott nőknél a vírus bármely tünetekkel járó betegségre utaló bizonyíték hiányában kiválasztódhat az anyatejbe és átkerülhet a szoptatott csecsemők szervezetébe, a megbetegedés tünetei nem jelentkeztek.
Swedish: • om du eller ditt barn tidigare efter vaccination mot mässling, påssjuka eller röda hund fått en biverkning som gjorde det lättare att få blåmärken eller gav förlängd blödningstid (se avsnitt 4).
Hungarian: • ha Önnél vagy gyermekénél kanyaró, mumpsz vagy rubeola elleni védőoltás beadását követően előfordult könnyen kialakuló véraláfutást vagy vérzést magában foglaló mellékhatás, amely a megszokottnál tovább tartott (lásd 4. pont);
Swedish: För att få ett fullständigt immunsvar bör därför en andra dos av Priorix ges inom tre månader.
Hungarian: Ezért 3 hónapon belül egy második PRIORIX dózist kell beadni az optimális immunválasz kialakítása érdekében.
Swedish: Priorix injiceras under huden eller i en muskel.
Hungarian: A Priorix oltást a bőr alá, vagy az izomba adják be.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Kawasakis syndrom
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Kawasaki-szindróma
Swedish: Patienter med sällsynta ärftliga problem med fruktosintolerans bör inte vaccineras med PRIORIX eftersom det innehåller sorbitol.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában a PRIORIX nem alkalmazható, mert szorbitolt tartalmaz.
Swedish: • Kawasakis syndrom (huvudsakliga tecken på sjukdomen är till exempel feber, hudutslag,
Hungarian: • Kawasaki szindróma (a betegség fő jelei pl. láz, bőrkiütés, nyirokcsomó-duzzanat, a száj és a torok nyálkahártyáinak gyulladása és kiütései)
Swedish: Vid kliniska studier med Priorix rapporterades följande biverkningar:
Hungarian: A Priorix-szal végzett klinikai vizsgálatokban előfordult mellékhatások az alábbiak voltak:
Swedish: En lättare infektion såsom en förkylning bör inte vara något problem, men tala med läkaren först
Hungarian: Kisebb fertőzés, mint megfázás nem jelent problémát, de oltás előtt tájékoztassa orvosát;
Swedish: Tecken på en allergisk reaktion kan vara kliande hudutslag, andfåddhet och svullnad av ansikte eller tunga.
Hungarian: Az allergiás reakció jelei között előfordulhat viszkető bőrkiütés, légszomj és az arc, illetve a nyelv duzzanata;
Swedish: • feber över 39,5 °C
Hungarian: • 39,5°C-os vagy annál magasabb láz
Swedish: Kvinnor som avser att bli gravida bör ges rådet att vänta tills 1 månad efter vaccination med PRIORIX.
Hungarian: Azoknak a nőknek, akik terhességet kívánnak vállalni, azt kell tanácsolni, hogy a teherbeesést halasszák 1 hónappal a PRIORIX vakcina beadását követő időszakra.
Swedish: Utsöndring av röda hund- och mässlingsvirus i svalget har visats inträffa cirka 7 till 28 dagar efter vaccination med maximal utsöndring omkring dag 11.
Hungarian: Ismeretes, hogy a rubeola és a kanyaró vírus pharyngealisan kiválasztódhat 7-28 nappal a vakcinációt követően, amelynek csúcspontja a 11. nap körülre esik.
Swedish: Priorix kan ges samtidigt som du eller ditt barn får andra rekommenderade vacciner som t.ex. difteri-, tetanus-, pertussis-, Haemophilus influenzae typ b-, oralt eller inaktiverat polio-, hepatit A- och Bvaccin, konjugatvaccin mot meningokocker serogrupp C, varicellavaccin samt 10-valent konjugatvaccin mot pneumokocker.
Hungarian: A Priorix beadható Önnek vagy gyermekének egyidejűleg akkor, amikor más ajánlott oltásokat is kap, pl. torokgyík, tetanusz és szamárköhögés, b-típusú Haemophilus influenzae vakcinával, járványos gyermekbénulás (szájon át adott vagy inaktívált) vakcinával, hepatitisz A és B, valamint C-szerotípusú meningococcus konjugált vakcinákkal, bárányhimlő (varicella), továbbá 10-valens pneumococcus konjugált vakcinával.
Swedish: Liksom för alla vacciner kan eventuellt ett skyddande immunsvar inte framkallas hos alla vaccinerade.
Hungarian: Mint bármely más vakcina esetében, nem minden oltottnál alakul ki protektív immunválasz.
Swedish: • smärta och svullnad vid injektionsstället
Hungarian: • fájdalom és duzzanat a beadás helyén
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du ges detta vaccin.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a vakcina beadása előtt előtt beszéljen orvosával gyógyszerészével.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska hanteras enligt lokala anvisningar.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó helyi előírások szerint kell végrehajtani.
Swedish: Ett begränsat antal personer erhöll PRIORIX intramuskulärt i kliniska prövningar.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban korlátozott számú alanynak intramuscularisan adták be a PRIORIX-ot.
Swedish: MED 2 SEPARATA NÅLAR: FÖRPACKNINGAR OM 1, 10, 25, 100 UTAN NÅL: FÖRPACKNINGAR OM 1, 10, 20, 25, 40, 100
Hungarian: TŰ NÉLKÜL: 1×, 10×, 20×, 25×, 40×, 100×
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN INJEKTIONSFLASKA + FÖRFYLLD SPRUTA MED 1 SEPARAT NÅL: FÖRPACKNINGAR OM 20, 40
Hungarian: INJEKCIÓS ÜVEG + ELŐTETÖLTÖTT FECKENDŐ 1 TŰVEL: 20×, 40×
Swedish: Vaccinet ska helst administreras subkutant till patienter med trombocytopeni eller någon koagulationsrubbning (se avsnitt 4.4).
Hungarian: A vakcinát thrombocytopeniás, illetve bármely véralvadási zavarban szenvedő betegnek lehetőleg subcutan kell beadni (lásd 4.4 pont).
Swedish: Immunsystemet: Anafylaktiska reaktioner
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek: Anaphylaxiás reakciók
Swedish: • kramper i samband med hög feber
Hungarian: • Lázgörcs (olyan görcsök, amelyek magas láz esetén jelentkeznek)
Swedish: Vaccinerade personer med tidigare feberkramper bör följas upp noga.
Hungarian: Lázgörcsök korábbi előfordulása esetén az oltott személyek állapotát szorosan követni kell.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om ditt barn tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel (eller vacciner).
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről (vagy egyéb vakcinákról).
Swedish: De vanligaste biverkningarna efter PRIORIX-administrering var rodnad vid injektionsstället och feber 38 °C (rektalt) eller 37,5 °C (axillärt/oralt).
Hungarian: A PRIORIX beadását követő leggyakoribb mellékhatás az injekció beadási helyén jelentkező bőrpír és ≥38°C-os (végbélben mért) vagy ≥37,5°C-os (hónaljban/szájüregben mért) testhőmérséklet volt.
Swedish: Meningit, orkit, epididymit, atypisk lindrig eller försvagad mässling, påssjukeliknande syndrom Blodet och lymfsystemet:
Hungarian: Meningitis, orchitis, epididymitis, atípusos, enyhe vagy mérsékelt súlyosságú kanyaró, mumpsz-szerű szindróma.
Swedish: Två år efter primärvaccination var serokonversionsgraden 93,4 % för mässling, 94,4 % för påssjuka och 100 % för röda hund.
Hungarian: Két évvel a primer vakcinációt követően a szerokonverziós ráta 93,4% volt a kanyaró, 94,4% a mumpsz, és 100% a rubeola esetében.
Swedish: • infektioner i mellanörat
Hungarian: • középfül-fertőzés
Swedish: Barn under 12 månaders ålder
Hungarian: 12 hónapos életkor alatti gyermekek
Swedish: • mässling- eller påssjukeliknande symtom
Hungarian: • kanyaró- és mumpsz-szerű tünetek
Swedish: Hos personer som erhållit humant gammaglobulin eller blodtransfusion ska vaccinationen skjutas upp med 3 månader eller längre (upp till 11 månader) beroende på dosen av humant gammaglobulin som administrerats, eftersom effekt av vaccinationen kan utebli då dessa personer kan ha erhållit mässling-, påssjuke- och röda hundantikroppar passivt.
Hungarian: Azon személyek vakcinációját, akik gamma-globulin készítményt kaptak, vagy vértranszfúzióban részesültek, a beadott humán globulin dózistól függően három hónappal vagy ennél hosszabb időre (legfeljebb 11 hónapig) el kell halasztani, ugyanis a passzívan a szervezetbe juttatott kanyaró, mumpsz és rubeola ellenanyagok a vakcináció eredménytelenségét okozhatják.
Swedish: Priorix får under inga omständigheter administreras intravaskulärt.
Hungarian: A Priorix-et semmilyen körülmények közt nem szabad beadni intravascularisan!
Swedish: • om du eller ditt barn är allergiska mot något av innehållsämnena i detta vaccin (anges i avsnitt 6).
Hungarian: • ha Ön vagy gyermeke allergiás e vakcina (6.
Swedish: Inga biverkningar har associerats till överdosen.
Hungarian: Túladagoláshoz köthető mellékhatást nem jelentettek.
Swedish: Observeras sådana ska spädningsvätskan eller det färdigberedda vaccinet kasseras.
Hungarian: Bármelyik észlelése esetén semmisítse meg az oldószert vagy a feloldott vakcinát.
Swedish: [Kompletteras nationellt] Hjälpämnen med känd effekt:
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok:
Swedish: Spädningsvätskan och det färdigberedda vaccinet ska inspekteras visuellt med avseende på främmande partiklar och/eller fysikaliska förändringar före administrering.
Hungarian: Az oldószert és a feloldott vakcinát beadás előtt szabad szemmel ellenőrizni kell, hogy kizárjuk a szilárd részecskék jelenlétét és/vagy az oltóanyag fizikai jellemzőinek megváltozását.
Swedish: Hos patienter med befintlig trombocytopeni eller tidigare trombocytopeni efter vaccination mot mässling, påssjuka eller röda hund ska risk-nytta noga utvärderas före administrering av PRIORIX.
Hungarian: Fennálló thrombocytopenia vagy a kórtörténetben kanyaró, mumpsz, illetve rubeola vakcinációt követő thrombocytopenia esetén a PRIORIX beadásának haszon-kockázat arányát gondosan mérlegelni kell.
Swedish: Läs bipacksedeln före användning Subkutan (s.c.) eller intramuskulär (i.m.)
Hungarian: Subcutan (SC) vagy intramuscularis (IM) alkalmazásra.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN INJEKTIONSFLASKA + AMPULL, FÖRPACKNINGAR OM 1, 10, 20, 25, 40, 100
Hungarian: INJEKCIÓS ÜVEG + AMPULLA 1×, 10×, 20×, 25×, 40×, 100×
Swedish: Överföring av mässling- och påssjukevirus från vaccinerade personer till mottagliga personer har aldrig kunnat dokumenteras.
Hungarian: Oltottakról kanyaró és a mumpsz vírus fogékony kontaktokra való transzmisszióját sohasem dokumentálták.
Swedish: Priorix är ett vaccin som används till barn från 9 månader och uppåt, ungdomar och vuxna för att skydda mot mässling, påssjuka och röda hund.
Hungarian: A Priorix olyan vakcina, amelyet 9 hónapos és idősebb gyermekeknél, serdülőknél és felnőtteknél alkalmaznak a kanyaró, a mumpsz és a rubeola vírus által okozott betegségek megelőzése céljából.
Swedish: Om vaccinerna inte ges samtidigt rekommenderas ett intervall på minst en månad mellan administrering av PRIORIX och andra levande levande försvagade vacciner.
Hungarian: Ha nem egyidejűleg történik a beadás, legalább egy hónapos időkülönbség ajánlott a PRIORIX és más élő, legyengített vakcinák beadása között.
Swedish: Administreringssätt PRIORIX ges subkutant, men kan också ges intramuskulärt (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Hungarian: Az alkalmazás módja A PRIORIX subcutan beadásra alkalmas injekció, bár izomba is be lehet adni (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Swedish: • övergående smärtsam svullnad av testiklarna
Hungarian: • a herék átmeneti, fájdalmas duzzanata
Swedish: Vaccination med en dos PRIORIX inducerade antikroppar mot mässling hos 98,1 %, mot påssjuka hos 94,4 % och mot röda hund hos 100 % av de tidigare seronegativa vaccinerade.
Hungarian: A PRIORIX egyszeri dózisával végzett oltás korábban szeronegatív alanyok 98,1%-ánál indukált kanyaró elleni antitesteket, 94,4%-ánál mumpsz elleni antitesteket, és 100%-ánál rubeola elleni antitesteket.
Swedish: Graviditet ska undvikas under en månad efter vaccination.
Hungarian: A teherbeesést az oltást követően még egy hónapig kerülni kell.
Swedish: Spädbarn mellan 9 och 12 månaders ålder
Hungarian: 9-12 hónapos életkorú kisgyermekek
Swedish: Efter att spädningsvätskan överförts till pulvret ska blandningen omskakas väl tills allt pulver har lösts fullständigt.
Hungarian: Az oldószernek a porhoz való hozzáadása után az elegyet alaposan össze kell rázni, amíg a por az oldószerben teljesen fel nem oldódik.
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration [Kompletteras nationellt]
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Priorix [A tagállam tölti ki]
Swedish: Om detta ej är möjligt ska det förvaras i kylskåp (2°C - 8°C) och användas inom 8 timmar efter upplösning.
Hungarian: Ha ez nem lehetséges, hűtőszekrényben (2°C - 8°C) között kell tárolni és a feloldástól számított 8 órán belül fel kell használni.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Före administrering ska spädningsvätska och färdigberett vaccin inspekteras visuellt.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Swedish: Vad Priorix är och vad det används för
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Priorix és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du eller ditt barn får Priorix:
Hungarian: A Priorix Önnek vagy gyermekének való beadása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Swedish: • om du eller ditt barn har någon neurologisk sjukdom, feberkramper eller om någon annan i familjen haft kramper.
Hungarian: • ha Önnek vagy gyermekének központi idegrendszeri betegsége van, ha korábban volt már magas láz melletti görcse, vagy ha családjában előfordultak görcsök.
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv: Artralgi, artrit
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei: Artralgia, arthritis
Swedish: Priorix är avsett för barn från 9 månaders ålder och uppåt, ungdomar och vuxna.
Hungarian: A Priorix alkalmazása gyermekeknek 9 hónapos életkortól, valamint serdülőknek és felnőtteknek javallott.
Swedish: PRIORIX ges subkutant, men kan också ges intramuskulärt (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Hungarian: A PRIORIX subcutan beadásra alkalmas injekció, bár izomba is be lehet adni (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Swedish: Spädbarn under 9 månaders ålder
Hungarian: 9 hónapos életkor alatti kisgyermekek
Swedish: • röda, irriterade och rinnande ögon (konjunktivit)
Hungarian: • szemvörösség, szemirritáció és könnyezés (kötőhártya-gyulladás)
Swedish: Om du eller ditt barn får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.
Hungarian: Ha Önnél vagy gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Swedish: Serokonversionsgraden som rapporterades efter den andra dosen som gavs 3 månader efter den första dosen var 100 % för mässling och 99,2 % för påssjuka.
Hungarian: A 3 hónappal az első dózis után beadott második dózist követően mért szerokonverziós ráta a kanyaró esetében 100%-os, míg a mumpsz esetében 99,2%-os volt.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE [Lásd I. melléklet - a tagállam tölti ki]
Swedish: Om din läkare har talat om för dig att du eller ditt barn inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan detta vaccin ges.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, forduljon tanácsért orvosához vagy gyógyszerészéhez, mielőtt beadnák Önnek ezt a vakcinát.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren [Se bilaga 1 - Kompletteras nationellt]
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára [Lásd I. melléklet - a tagállam tölti ki]
Swedish: Produktresumé, märkning och bipacksedel
Hungarian: ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Swedish: Återfall av trombocytopeni hos personer som led av trombocytopeni efter den första dosen och fall av försämrad trombocytopeni har rapporterats efter vaccination med levande mässling-, påssjuke- och röda hund-vacciner.
Hungarian: Súlyosbodó, illetve recurrens thrombocytopenia eseteket jelentettek thrombocytopeniában szenvedők esetében élő kanyaró, mumpsz és rubeola vakcinák első dózisának beadását követően.
Swedish: Intramuskulärt administrering
Hungarian: Intramuscularis alkalmazás
Swedish: • ihållande gråt
Hungarian: • szokatlan sírás
Swedish: Prekliniska data visade inga särskilda risker för människa baserat på generella säkerhetsstudier.
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei Az általános biztonságossági vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok arra utalnak, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Swedish: - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.
Hungarian: - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
Swedish: Eventuellt tuberkulinprov ska göras före eller samtidigt med vaccinationen eftersom kombinerat mässling-, påssjuke- och röda hundvaccin kan ge temporär nedsättning av tuberkulinreaktionen i huden.
Hungarian: Amennyiben tuberkulin-vizsgálatot kell végezni, akkor azt az oltóanyag beadása előtt vagy azzal egyidőben kell elvégezni, minthogy ismert, hogy az élő kanyaró (és feltehetően a mumpsz) oltóanyag a tuberkulin-bőrérzékenység időszakos csökkenését idézheti elő.
Swedish: Det färdigberedda vaccinet är en klar vätska som kan variera i färg från persikofärgad till rosa på grund av mindre pH-variationer.
Hungarian: A kismértékű pH-érték eltérés következtében a feloldott vakcina színe a világos barackszíntől a fuksziarózsaszínig változhat.
Swedish: Nedanstående säkerhetsprofil är baserad på data från kliniska prövningar i vilka cirka 12 000 individer erhöll PRIORIX.
Hungarian: 12.000 PRIORIX-szal beoltott személy adatain alapul.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder
Hungarian: Termékeny nők
Swedish: • om du eller ditt barn har en sjukdom eller tar något läkemedel som försvagar immunsystemet så som t.ex. humant immunbristvirus (HIV) eller förvärvat immunbristsyndrom (AIDS).
Hungarian: • ha Önnek vagy gyermekének olyan betegsége van, vagy olyan gyógyszert szed, amely az immunrendszert gyengíti, pl.
Swedish: • rodnad vid injektionsstället
Hungarian: • bőrpír az oltás helyén
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid administrering av PRIORIX till personer med sjukdom i centrala nervsystemet (CNS), tendens till feberkramper eller med ärftlig benägenhet för kramper.
Hungarian: A PRIORIX kellő óvatossággal adható be lázgörcsökre hajlamosító központi idegrendszeri rendellenességgel rendelkező személyeknek és olyanoknak, akiknek családi kórtörténetében görcsök szerepelnek.
Swedish: Serokonversionsgraden för mässling, påssjuka och röda hund var 92,6 %, 91,5 % respektive 100%.
Hungarian: A szerokonverziós ráta a kanyaró esetén 92,6%, a mumpsz esetén 91,5%, míg a rubeola esetén 100% volt.
Swedish: Mindre vanliga: konjunktivit
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek: Nem gyakori: konjunktivitisz
Swedish: Om detta inte är möjligt ska det förvaras vid 2 C -8 C (i kylskåp) och användas inom 8 timmar efter färdigställande.
Hungarian: Ha ez nem lehetséges, hűtőszekrényben (2°C-8°C) között kell tárolni és a feloldástól számított 8 órán belül fel kell használni.