FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Поради риск от кръвоизлив и хематологични нежелани лекарствени реакции, при поява на клинични симптоми, насочващи към кървене по време на лечението, незабавно трябва да се има предвид определяне на кръвната картина и/или други подходящи изследвания (вж. точка 4.8).
Estonian: Veritsusohu ja hematoloogiliste kõrvaltoimete riski tõttu tuleb vererakkude arvu määrata ja/või kõiki muid vajalikke analüüse teha otsekohe, kui ravi ajal ilmnevad mingidki veritsusele viitavad kliinilised sümptomid (vt lõik 4.8).
Bulgarian: Обрив, пруритус, кожни кръвоизливи (пурпура)
Estonian: sügelemine, naha veritsemine (purpur)
Bulgarian: Остър инфаркт на миокарда с елевация на ST-сегмента: клопидогрел трябва да бъде прилаган като единична дневна доза от 75 mg, като се започне с натоварваща доза от 300 mg в комбинация с АСК и с или без тромболитици.
Estonian: ST-segmendi elevatsiooniga äge müokardiinfarkt: klopidogreeli peab andma ühekordse ööpäevase annusena 75 mg, alustades 300 mg löökannusega kombinatsioonis ASH-ga ja koos trombolüütikumidega või ilma.
Bulgarian: Мускуло-скелетни кръвоизливи (хемартрози), артрит, артралгия, миалгия
Estonian: Lihas-skeleti veritsus (hemartroos), artriit, artralgia, müalgia
Bulgarian: След многократно прилагане на дози от 75 mg клопидогрел дневно в продължение на 10 дни, при пациенти с тежко чернодробно нарушение, инхибирането на AДФ-индуцираната тромбоцитна агрегация е сходно с това наблюдавано при здрави индивиди.
Estonian: Klopidogreeli korduval manustamisel 10 päeva vältel annuses 75 mg päevas raske maksakahjustusega patsientidele oli ADP poolt esile kutsutud trombotsüütide agregatsiooni pärssimine sarnane tervetel uuritavatel täheldatuga.
Bulgarian: Те са възниквали при дози поне 25 пъти по-високи от тези при хора, получаващи клиничната доза от 75 mg дневно и са последица на ефект на чернодробните метаболизиращи ензими.
Estonian: Muutused ilmnesid selliste annuste kasutamisel, mis on vähemalt 25 korda suuremad kui inimestel kasutatav kliiniline annus (75 mg päevas) ja tulenesid metabolismis osalevate maksaensüümide mõjutamisest.
Bulgarian: В анализ на подгрупите според състоянието (инфаркт на миокарда, исхемичен инсулт и ПАБ), изглежда най-изразен е ефектът (достигната е статистическа значимост при р=0,003) при пациенти включени вследствие на ПАБ (особено тези, които са били с анамнеза за инфаркт на миокарда) (RPR=23,7%; CI: 8,9 до 36,2) и по-слаб (без значима разлика от АСК) при пациенти с инсулт (RPR=7,3%; CI: -5,7 до 18,7 [p=0,258]).
Estonian: Haigusgruppide alusel (müokardiinfarkt, isheemiline insult ja PAD) teostatud alarühmaanalüüsis täheldati kõige suuremat efekti (statistiliselt olulist, p=0,003) patsientidel, kes kaasati uuringusse PAD alusel (eriti neil, kellel oli anamneesis ka müokardiinfarkt) (RRR=23,7%; CI: 8,9...36,2), väiksemat efekti (ei erinenud oluliselt ASH rühmast) täheldati insuldi patsientidel (RRR=7,3%; CI: -5,7...18,7 [p=0,258]).
Bulgarian: Жълтеница; силна коремна болка с или без болка в гърба; треска, затруднения в дишането, понякога придружени с кашлица; общи алергични реакции (например общо усещане за затопляне с внезапно общо неразположение до припадък); оток на устата; мехури по кожата; алергични кожни реакции; възпаление на устната лигавица (стоматит); понижаване на кръвното налягане; обърканост; халюцинации; ставна болка; мускулна болка; промяна във вкуса или загуба на вкуса на храната.
Estonian: Kollatõbi, tõsine kõhuvalu koos seljavaluga või ilma, palavik, hingamisraskused, vahel kaasneva köhaga, generaliseerunud allergilised reaktsioonid (nt üldine kuumatunne ootamatu üldise ebamugavustundega kuni minestamiseni), suulimaskesta turse, villid nahal, allergia nahal, suulimaskesta valulikkus (stomatiit), vererõhu langus, segasus, hallutsinatsioonid, liigesvalu, lihasvalu, toidumaitse muutused või maitsetundetus.
Bulgarian: Трябва задължително да информирате Вашия лекар, ако приемате: - лекарства, които могат да повишат риска от кървене, като: o перорални антикоагуланти, лекарства, които се използват за потискане на кръвосъсирването, o нестероидни противовъзпалителни лекарства, използвани за лечение на състояния с болка и/или възпаление на мускулите или ставите, o хепарин или друго инжекционно лекарство, използвано за предотвратяване на кръвосъсирването, o тиклопидин, друго антитромботично лекарство, o селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (включително, но не само флуоксетин или флувоксамин), лекарства, които обикновено се използват за лечение на депресия, - омепразол или езомепразол, лекарства, използвани за лечение на разстроен стомах, - флуконазол или вориконазол, лекарства за лечение на гъбични инфекции, - ефавиренц, лекарство за лечение на HIV (човешкия имунодефицитен вирус) инфекция, - антиретровирусни лекарства (лекарства за лечение на ХИВ инфекции), - карбамазепин, лекарство за лечение на някои видове епилепсия, - моклобемид, лекарство за лечение на депресия, - репаглинид, лекарство за лечение на диабет, - паклитаксел, лекарство за лечение на рак.
Estonian: Eriti peate te rääkima oma arstile kui kasutate - ravimeid, mis võivad suurendada veritsusohtu, nagu näiteks o suukaudseid antikoagulante; ravimeid, mida kasutatakse verehüübimise vähendamiseks, o mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid, mida tavaliselt kasutatakse lihaste ja/või liigeste valulike ja/või põletikuliste haiguste korral, o hepariini või teisi süstitavaid ravimeid, mis vähendavad vere hüübimist, o tiklopidiini, teist trombotsüütide agregatsiooni vastast ravimit, o selektiivset serotoniini tagasihaarde inhibiitorit (sh, kuid ei piirdu fluoksetiini ega fluvoksamiiniga), ravimeid, mida tavaliselt kasutatakse depressiooni raviks, - omeprasooli või esomeprasooli - ravimeid, millega ravitakse maoärritust, - flukonasooli või vorikonasooli, ravimeid, mida kasutatakse seeninfektsioonide raviks,
Bulgarian: По време на предклиничните изпитвания при плъхове и бабуини, най-честите наблюдавани ефекти са били чернодробните увреждания.
Estonian: Rottidel ja paavianidel tehtud mitte-kliinilistes uuringutes täheldati kõige sagedamini maksamuutusi.
Bulgarian: Фармакодинамичната активност на клопидогрел не е била значително повлияна от едновременното прилагане с фенобарбитал или естрогени.
Estonian: Klopidogreeli farmakodünaamilist aktiivsust ei mõjutanud oluliselt samaaegne fenobarbitaali, ega östrogeenide manustamine.
Bulgarian: Като предпазна мярка не трябва да се използват едновременно силни или умерени CYP 2C19 инхибитори (вж. точка 4.5 за списъка с инхибиторите на CYP2C19, освен това вж. точка 5.2).
Estonian: CYP2C19 tugevalt või mõõdukalt inhibeerivate ravimite samaaegset kasutamist tuleb vältida (vt lõik 4.5 CYP2C19 inhibeerijate nimekiri, vt ka lõik 5.2).
Bulgarian: Възрастни пациенти, страдащи от миокарден инфаркт (от няколко дни до не повече от 35 дни), исхемичен инсулт (от 7 дни до не повече от 6 месеца) или доказано заболяване на периферните артерии.
Estonian: • Müokardiinfarkti (tekkinud mõni päev kuni 35 päeva tagasi), isheemilise insuldi (tekkinud 7 päeva kuni 6 kuud tagasi) või perifeersete arterite kindlakstehtud haiguse korral täiskasvanud patsientidele.
Bulgarian: Синдром на Kounis (вазоспастична алергична ангина / алергичен миокарден инфаркт) във връзка с реакция на свръхчувствителност към клопидогрел*
Estonian: Kounise sündroom (vasospastiline allergiline stenokardia; allergiline müokardiinfarkt) osana ülitundlikkusreaktsioonis t klopidogreelile*
Bulgarian: Благоприятните ефекти наблюдавани с клопидогрел са били независими от другите спешни и дългосрочни терапевтични режими за сърдечно-съдови заболявания (като хепарин/нискомолекулен хепарин (LMWH), антагонисти на GPIIb/IIIa, липидо-понижаващи лекарствени продукти, бета-блокери и АСЕ-инхибитори).
Estonian: Klopidogreeliga saavutatud kasu oli teistest akuutsetest ja pikaajalistest kardiovaskulaarsetest raviviisidest (nt hepariin/LMWH, GPIIb/IIIa antagonistid, lipiidide taset vähendavad ravimid, beetablokaatorid, AKE inhibiitorid) sõltumatu.
Bulgarian: Пациентите са получавали клопидогрел (75 mg дневно, n=22 961) или плацебо (n=22 891) в комбинация с АСК (162 mg дневно) в продължение на 28 дни или до деня на дехоспитализация.
Estonian: Patsientidele manustati klopidogreeli (75 mg/päevas, n=22961) või platseebot (n=22891), kombinatsioonis ASH-ga (162 mg/päevas) 28 päeva jooksul või kuni haiglast väljakirjutamiseni.
Bulgarian: Броят на пациенти, при които е настъпила първичната крайна точка [сърдечно съдова (CV) смърт, инфаркт на миокарда (МI) или инсулт] е бил 582 (9,3%) в групата лекувана с клопидогрел и 719 (11, %) в групата с плацебо, намаление на относителния риск с 20% (95% CI от 10%-28%; p=0,00009) за групата с клопидогрел (17% намаление на относителния риск, когато пациентите са били лекувани консервативно, 29% ако са били подложени на перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика (ПТКА) с или без поставяне на стент и 10% при направен коронарно-артериален байпас (CABG)).
Estonian: Primaarse tulemusnäitajaga patsientide arv [kardiovaskulaarne (CV) surm, müokardiinfarkt (MI) või insult] oli klopidogreeli rühmas 582 (9,3%) ja platseeborühmas 719 (11,4%), 20%-line suhtelise riski langus (95% CI 10...28%; p=0,00009) klopidogreeli rühmas (17%-line suhtelise riski langus konservatiivset ravi saanud patsientidel, 29% kui neil oli perkutaanne transluminaalne koronaaride angioplastika (PTKA) koos stendiga või ilma ja 10% kui neil teostati koronaararterite šunteerimine (KAŠ)).
Bulgarian: При прилагане на клопидогрел на мишки в продължение на 78 седмици и 104 седмици на плъхове, в дози до 77 mg/kg дневно (което представлява поне 25 пъти по-висока от терапевтичната доза прилагана на хора), не са били установени доказателства за карциногенен ефект.
Estonian: Kantserogeenset toimet ei ilmnenud klopidogreeli manustamisel hiirtele 78 nädala ja rottidele 104 nädala jooksul annustes kuni 77 mg/kg päevas (mis on vähemalt 25 korda suurem kui inimeste kliiniline annus 75 mg päevas).
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Clopidogrel Teva
Estonian: Kui te unustate Clopidogrel Teva't võtta
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Clopidogrel Teva
Estonian: Mida on vaja teada enne Clopidogrel Teva võtmist Ärge võtke Clopidogrel Teva't
Bulgarian: Този ефект е бил наблюдаван независимо от възраст, пол и терапия с или без фибринолитици, в рамките на 24 часа.
Estonian: See kasu ei sõltunud east, soost, fibrinolüütikumide manustamisest või mitte manustamisest ja seda täheldati juba 24 tunni jooksul.
Bulgarian: Кървене може да настъпи в стомаха или червата, да се появят синини, хематом (необичайно кървене или посиняване на кожата), кръвоизлив от носа или наличие на кръв в урината.
Estonian: Sellised verejooksud nagu mao- või sooleverejooks, nahaalune verevalum, hematoom (ebatavaline verejooks või nahaalune verevalum), ninaverejooks, veri uriinis.
Bulgarian: Възрастни пациенти, страдащи от остър коронарен синдром: - остър коронарен синдром без елевация на ST-сегмента (нестабилна ангина или инфаркт на миокарда без Q-зъбец), включително пациенти, на които е поставен стент след перкутанна коронарна интервенция, в комбинация с ацетилсалицилова киселина (АСК).
Estonian: ST-segmendi elevatsioonita äge koronaarsündroom (ebastabiilne stenokardia või Qsakita müokardiinfarkt), k.a patsiendid, kellel teostatakse perkutaanne koronaarinterventsioon stendi paigaldamisega, kombinatsioonis atsetüülsalitsüülhappega (ASH).
Bulgarian: - Ядро на таблетката: лактоза монохидрат, целулоза микрокристална, хидроксипропилцелулоза (Е463), кросповидон (тип А), хидрогенирано растително масло и натриев лаурилсулфат.
Estonian: • tableti sisu: laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, hüdroksüpropüültselluloos (E463), krospovidoon (tüüp A), hüdrogeenitud taimeõli ja naatriumlaurüülsulfaat.
Bulgarian: Преминаването от по-мощен P2Y12 рецепторен инхибитор към клопидогрел в комбинация с аспирин след остра фаза при ACS е оценено в две рандомизирани, спонсорирани от изследователя проучвания
Estonian: Üleminekut tugevamatoimeliselt P2Y12 retseptori antagonistilt klopidogreelile koos aspiriiniga pärast ägeda koronaarsündroomi akuutset faasi on uuritud kahes juhuslikustatud, uurija rahastatud, kliiniliste tulemusnäitajatega uuringus TOPIC ja TROPICAL-ACS.
Bulgarian: При много високи дози, при същите животни е била констатирана лоша стомашна поносимост (гастрит, стомашни ерозии и/или повръщане) на клопидогрел.
Estonian: Väga suurte annuste kasutamisel täheldati rotil ja paavianil seedetrakti häireid (gastriit, maoerosioonid ja/või oksendamine).
Bulgarian: Не е известно дали клопидогрел се излъчва в кърмата.
Estonian: Pole teada, kas klopidogreel eritub inimese rinnapiima.
Bulgarian: Календарна опаковка от алуминий-алуминиеви перфорирани блистери, съдържащи 28x1филмирани таблетки.
Estonian: o perforeeritud alumiinium/alumiinium blistrites, mis sisaldavad 28x1 õhukese polümeerikattega tabletti (kalenderpakend)
Bulgarian: Като предпазна мярка не трябва да се използват едновременно омепразол или езомепразол (вж. точка 4.4).
Estonian: Ettevaatusabinõuna tuleb omeprasooli või esomeprasooli samaaegset kasutamist vältida (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души):
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st):
Bulgarian: Вашият лекар трябва да ви даде и ацетилсалицилова киселина (вещество, съдържащо се в много лекарства, което се използва за обезболяване и понижаване на температурата, както и за предотвратяване на съсирването на кръвта).
Estonian: Arst võib teile määrata veel atsetüülsalitsüülhapet (seda ravimit kasutatakse valuvaigisti, palavikualandajana ning verehüüvete vältimiseks).
Bulgarian: Стомашно-чревен и ретроперитонеален кръвоизлив с фатален изход, панкреатит, колит (включително улцерозен или лимфоцитен колит), стоматит
Estonian: Letaalse lõppega seedetrakti ja retroperitoneaalne veritsus, pankreatiit, koliit (sealhulgas haavandiline või lümfotsütaarne koliit), stomatiit
Bulgarian: Ядро на таблетката Лактоза монохидрат Целулоза, микрокристална Хидроксипропилцелулоза (Е463) Кросповидон (тип А) Растително масло, хидрогенирано Натриев лаурилсулфат
Estonian: Laktoosmonohüdraat Mikrokristalne tselluloos Hüdroksüpropüültselluloos (E463) Krospovidoon (tüüp A) Hüdrogeenitud taimeõli Naatriumlaurüülsulfaat
Bulgarian: ОПАКОВКИ ЕТИКЕТ
Estonian: A. PAKENDI MÄRGISTUS
Bulgarian: Кървене на мястото на убождане
Estonian: Verevalum Lööve,
Bulgarian: EU/1/09/540/009 100 филмирани таблетки
Estonian: EU/1/09/540/008 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/09/540/009 100 õhukese polümeerikattega tabletti
Bulgarian: При пациенти с умерено тежка степен на чернодробно заболяване, които е възможно да развият хеморагична диатеза, терапевтичният опит е ограничен (вж. точка 4.4).
Estonian: Mõõduka maksakahjustusega patsientidel, kellel võib olla verejooksu diatees (vt lõik 4.4), on kasutamise kogemus piiratud.
Bulgarian: Ретроперитонеален кръвоизлив,
Estonian: Retroperitoneaalne veritsus
Bulgarian: Като предпазна мярка не трябва да се използват едновременно силни или умерени CYP2C19 инхибитори (вж. точки 4.4 и
Estonian: Ettevaatusabinõuna tuleb CYP2C19 tugevalt või mõõdukalt inhibeerivate ravimite samaaegset kasutamist vältida (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Bulgarian: Пациентите са получили клопидогрел (300 mg натоварваща доза, последвана от 75 mg дневно, n=1 752) или плацебо (n=1 739), и двете в комбинация с АСК (150 до 325 mg като натоварваща доза, последвана от 75 до 162 mg дневно), фибринолитично лекарсто и ако е подходящо хепарин.
Estonian: Patsientidele manustati klopidogreeli (300 mg küllastusannus, seejärel 75 mg/päevas, n=1752) või platseebot (n=1739), mõlemat kombinatsioonis ASH-ga (küllastusannus 150…325 mg, seejärel 75…162 mg/päevas), fibrinolüütilise ravimi ja vajadusel hepariiniga.
Bulgarian: Как да приемате Clopidogrel Teva
Estonian: Kuidas Clopidogrel Teva't võtta
Bulgarian: Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Bulgarian: Към резултатите от клиничните изпитвания са добавени и нежеланите лекарствени реакции получени от спонтанни съобщения.
Estonian: Lisaks kogemusele kliinilistest uuringutest, on täheldatud spontaanseid kõrvaltoimeid.
Bulgarian: В подгрупата с пресен инфаркт на миокарда, повечето от пациентите са получавали АСК през първите няколко дни след инфаркта.
Estonian: Müokardiinfarkti alarühmas raviti enamikku patsiente ägedale müokardiinfarktile järgnenud paari päeva jooksul ASH-ga.
Bulgarian: Пациентите са били рандомизирани да получават клопидогрел 75 mg дневно или АСК 325 mg дневно и са били проследявани за 1 до 3 години.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti kahte rühma, kes hakkasid saama klopidogreeli 75 mg/päevas või ASH-d 325 mg/päevas.
Bulgarian: Ако имате продължително кървене когато приемате Clopidogrel Teva Ако се порежете или нараните, възможно е кървенето да продължи по-дълго от обичайното.
Estonian: - Kui te lõikate sisse või vigastate ennast, võib verejooksu peatumine võtta tavalisest rohkem aega.
Bulgarian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
Estonian: Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Bulgarian: Вашият лекар може да постави в блокираните или стеснени кръвоносни съдове стент, за да ги запази отворени и да възстанови кръвния поток.
Estonian: Sellise seisundi raviks võidakse paigaldada umbunud või kitsenenud arterisse võrktoru taastamaks vajalik verevool.
Bulgarian: Дата на последно подновяване:
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {kuu AAAA}.
Bulgarian: АСК не променя клопидогрел-медиираното инхибиране на АДФ-индуцираната тромбоцитна агрегация, но клопидогрел потенцира ефекта на АСК по отношение на колаген-индуцираната тромбоцитна агрегация.
Estonian: Atsetüülsalitsüülhape (ASH): ASH ei muutnud klopidogreeli toimet pärssida ADP poolt esile kutsutud trombotsüütide agregatsiooni, küll aga võimendas klopidogreel ASH toimet kollageeni poolt esile kutsutud trombotsüütide agregatsioonile.
Bulgarian: Трябва да информирате Вашия лекар, ако Ви предстои планова операция (включително стоматологична).
Estonian: Clopidogrel Teva võtmise ajal: - Te peate oma arstile rääkima, kui teil planeeritakse operatsiooni (k.a hambaravis).
Bulgarian: Clopidogrel Teva съдържа клопидогрел и принадлежи към група лекарства наречени антитромбоцитни лекарствени продукти.
Estonian: Klopidogreel kuulub trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ravimite rühma.
Bulgarian: Вътречерепен кръвоизлив (при някои случаи е съобщено за фатален изход), главоболие,
Estonian: Koljusisene verejooks (mõnel juhul lõppes surmaga), peavalu, paresteesia, pearinglus
Bulgarian: Стомашночревен кръвоизлив, диария, коремна болка, диспепсия
Estonian: Seedetrakti häired Seedetrakti veritsus, kõhulahtisus , kõhuvalu, düspepsia
Bulgarian: В CARPIE при пациенти лекувани с клопидогрел или АСК, общата честота на кървене е била 9,3%.
Estonian: CAPRIE-uuringus oli veritsuse esinemissagedus nii klopidogreeli kui ka ASH-ga ravitud patsientidel 9,3%.
Bulgarian: Ако сте получили тежка гръдна болка (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт), Вашият лекар може да Ви даде 300 mg Clopidogrel Teva (1 таблетка от 300 mg или 4 таблетки от 75 mg) наведнъж в началото на лечението.
Estonian: Teie arst võib määrata teile ravi alustamiseks 300 mg Clopidogrel Teva't (üks 300 mg tablett või neli 75 mg tabletti) kui teil on olnud tugev valu rindkeres (ebastabiilne stenokardia või südamelihaseinfarkt).
Bulgarian: Предлага се под формата на розови таблетки (75 mg).
Estonian: Seda turustatakse roosade tablettidena (75 mg).
Bulgarian: Документ за справка:EMEA/484194/2009
Estonian: Viide: EMEA/484207/2009 EMEA/H/C/1053
Bulgarian: Стандартната доза Clopidogrel Teva е една таблетка 75 mg веднъж дневно със или без храна.
Estonian: Clopidogrel Teva tavaannus on üks 75 mg tablett üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma.
Bulgarian: Clopidogrel Teva може да се прилага при следните групи пациенти:
Estonian: Clopidogrel Tevat võib kasutada järgmiste patsiendirühmade korral:
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Clopidogrel Teva да бъде издадено разрешение за употреба.
Estonian: Komitee soovitas anda Clopidogrel Tevale müügiloa.
Bulgarian: Clopidogrel Teva е „генерично лекарство".
Estonian: Clopidogrel Teva on geneeriline ravim.
Bulgarian: Това означава, че Clopidogrel Teva е подобно на „референтното лекарство", Plavix, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Estonian: See tähendab, et Clopidogrel Teva on sarnane võrdlusravimiga Plavix, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Bulgarian: При остър коронарен синдром Clopidogrel Teva се използва в комбинация с аспирин, като лечението започва с натоварваща доза от четири таблетки от 75 mg.
Estonian: Akuutse koronaarsündroomi korral kasutatakse Clopidogrel Tevat koos aspiriiniga; ravi algab üldiselt küllastusannusega, kus võetakse neli 75 mg tabletti.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Clopidogrel Teva може да се намери тук.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Clopidogrel Teva kohta leiate siit.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е показано, че Clopidogrel Teva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Plavix.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Clopidogrel Teva võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Plavix.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel Teva е генерично лекарство и биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете при неговата употреба са същите като при референтното лекарство.
Estonian: Et Clopidogrel Teva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Bulgarian: Поради това CHMP смята, че както при Plavix, ползите превишават установените рискове.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Plavixi puhul, ületab Clopidogrel Teva kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Bulgarian: Clopidogrel Teva може да се прилага при пациенти с миокарден инфаркт с „елевеция на ST-сегмента" (абнормен резултат от електрокардиограмата или ЕКГ), когато лекарят прецени, че те ще имат полза от лечението.
Estonian: Clopidogrel Tevat võib manustada ka patsientidele, kellel on ST-segmendi elevatsiooniga (elektrokardiogrammi ehk EKG teatud ebanormaalne näit) südameinfarkt, kui arst arvab, et ravimist on patsiendile kasu.
Bulgarian: Може да се прилага и при пациенти, при които този абнормен резултат от ЕКГ липсва, ако пациентите страдат от нестабилна стенокардия (тежък вид гръдна болка) или са прекарали миокарден инфаркт без Q-зъбец.
Estonian: Samuti võib Clopidogrel Tevat kasutada patsientidel, kellel seda ebanormaalset EKG-näitu ei ole, kui neil on ebastabiilne rinnaangiin (tugevad valud rindkeres) või on Q-sakita südameinfarkt.
Bulgarian: Какво представлява Clopidogrel Teva?
Estonian: Mis on Clopidogrel Teva?
Bulgarian: Допълнителна информация за Clopidogrel Teva:
Estonian: Muu teave Clopidogrel Teva kohta
Bulgarian: Clopidogrel Teva е лекарство, съдържащо активното вещество клопидогрел (clopidogrel).
Estonian: Clopidogrel Teva on ravim, mis sisaldab toimeainena klopidogreeli.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel Teva е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix.
Estonian: Et Clopidogrel Teva on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Clopidogrel Teva bioekvivalentsust võrdlusravimiga Plavix.
Bulgarian: • пациенти, прекарали наскоро миокарден инфаркт (сърдечен удар); лечение с Clopidogrel Teva може да се започне няколко дни след удара и до 35 дни по-късно;
Estonian: Clopidogrel Teva manustamist võib alustada mõne kuni 35 päeva jooksul pärast infarkti;
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Clopidogrel Teva?
Estonian: Milles seisneb Clopidogrel Teva kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Bulgarian: Как действа Clopidogrel Teva?
Estonian: Kuidas Clopidogrel Teva toimib?
Bulgarian: Как е проучен Clopidogrel Teva?
Estonian: Kuidas Clopidogrel Tevat uuriti?