FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos CKD-patienter i dialyse var den maksimale undersøgte dosis 12 g (12 tabletter) Fexeric om dagen.
Lithuanian: Didžiausia Fexeric dozė, kuri buvo tiriama LIL sergančių pacientų populiacijoje, buvo 12 g (12 tablečių) per parą.
Danish: −2,02 ± 2,0 mg/dl for Fexeric og −2,21 ± 2,18 mg/dl for sevelamercarbonat, hvilket påviser noninferioritet for Fexeric i forhold til sevelamer.
Lithuanian: vartojant Fexeric buvo −2,02 ± 2,0 mg/dl, o vartojant sevelamero karbonatą siekė −2,21 ± 2,18 mg/dl,
Danish: Som et sekundært endepunkt hos dialysepatienter og et co-primært endepunkt hos ikkedialysepatienter blev Fexerics evne til at øge jerndepoterne også evalueret.
Lithuanian: Kaip antrinė vertinamoji baigtis tiriant dializuojamus pacientus ir gretutinė pirminė vertinamoji baigtis gydant pacientus, kuriems neatliekama dializė, taip pat buvo vertinamas Fexeric gebėjimas padidinti
Danish: Fexerics indvirkning på andre lægemidler
Lithuanian: Fexeric poveikis kitiems vaistiniams preparatams
Danish: I det pivotale ikke-dialysestudie 204 fik i alt 148 CKD ND-patienter med hyperfosfatæmi og jermangelanæmi behandling med forsøgsmedicin.
Lithuanian: 204 su nedializuojamais pacientais, iš viso 148 LIL sergantiems nedializuojamiems pacientams, kuriems buvo diagnozuota hiperfosfatemija ir geležies trūkumo sukelta anemija, buvo taikomas gydymas tiriamuoju vaistu; numatytoje gydyti (ang.
Danish: Fexerics sikkerhed og virkning er ikke
Lithuanian: Fexeric saugumas ir veiksmingumas šioje populiacijoje neištirti.
Danish: Nyrer og urinveje
Lithuanian: Niežėjimas, išbėrimas
Danish: Udskillelsen af fosfor og FGF-23 i urinen var også signifikant lavere i forhold til baseline hos CKD ND-patienter behandlet med Fexeric sammenlignet med patienter
Lithuanian: Su šlapimu išsiskyrusio fosforo ir 23 fibroblastų augimo faktoriaus Fexeric gydytų LIL sergančių nedializuojamų pacientų grupėje nuo gydymo pradžios taip pat reikšmingai sumažėjo, palyginti su
Danish: Skal anvendes inden 60 dage efter første åbning af glasset.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius buteliuką, jį reikia suvartoti per 60 dienų.
Danish: Fexeric indeholder et koordinationskompleks af jerncitrat som det aktive stof.
Lithuanian: Fexeric sudėtyje yra veikliosios medžiagos geležies citrato koordinacinio komplekso.
Danish: I det pivotale ikke-dialysestudie 204 havde CKD ND-patienter, der blev behandlet med Fexeric, en signifikant forhøjelse af koncentrationen af TSAT, ferritin og hæmoglobin sammenlignet med placebogruppen efter 12 ugers behandling (p<0,001 for behandlingsforskel for hvert parameter) (tabel
Lithuanian: 204 , TSAT lygis, feritino ir hemoglobino kiekis LIL sergančių, nedializuojamų, Fexeric gydomų pacientų serume po 12 gydymo savaičių reikšmingai padidėjo, palyginti su placebo grupe (gydymo priemonių poveikio skirtumo pagal kiekvieną parametrą p<0,001) (4 lentelė).
Danish: Hvis dette er tilfældet, skal du blive ved med at følge denne specielle diæt også selv om du tager Fexeric.
Lithuanian: Gali būti, kad Jums rekomenduota laikytis specialios dietos, kad Jūsų kraujyje nesusidarytų didelis fosforo kiekis. Jeigu taip, Jūs privalote toliau laikytis šios specialios dietos, net jei vartojate Fexeric.
Danish: Jerncitrat var hverken mutagent i den bakterielle tilbagemutationsmåling (Ames' test) eller klastogent i kromosomaberrationstesten i fibroblaster fra kinesiske hamstere.
Lithuanian: Atliekant bakterijų grįžtamosios mutacijos analizę (Ames testą) ir chromosomų aberacijų tyrimą su kininių žiurkėnų fibroblastais, geležies citrato mutageninio ir klastogeninio poveikio nenustatyta.
Danish: Patienten skal tage Fexeric sammen med eller umiddelbart efter måltiderne.
Lithuanian: Fexeric turi būti vartojamas valgant arba iš karto po valgio.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer): misfarvning af afføring diarré
Lithuanian: Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10):
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. september 2015
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2015 m.
Danish: Patienter, der er i behandling med Fexeric, må ikke behandles samtidig med andre orale
Lithuanian: Fexeric gydomiems pacientams negalima tuo pat metu vartoti kitų geriamųjų geležies preparatų.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 1 g koordinationskompleks af jerncitrat (svarende til 210 mg jern).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1 g geležies citrato koordinacinio komplekso (tai atitinka
Danish: C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN • Periodiske, opdaterede sikkerhedsberetninger (PSUR'er)
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai
Danish: Studie 304 (CKD 5D)
Lithuanian: 304 (5 stadijos LIL)
Danish: I forbindelse med samtidig behandling med produkter med et snævert terapeutisk vindue skal den kliniske effekt/bivirkninger overvåges ved igangsættelse af behandling med eller dosisjustering af Fexeric eller det samtidige produkt, selv om potentialet for lægemiddelinteraktion synes at være lavt.
Lithuanian: Nors sąveikos su vaistiniais preparatais potencialas atrodo nedidelis, jeigu tuo pat metu vartojami preparatai, kurių terapinis langas yra siauras, pradedant gydymą Fexeric ar gretutiniu preparatu arba koreguojant jų dozę, reikia stebėti jų klinikinį poveikį ir (arba) jų sukeliamus nepageidaujamus
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger under behandlingen af ikke-dialyseafhængige CKD-patienter (CKD ND) var misfarvning af fæces, konstipation og diarré, som forekom hos henholdsvis 27 %, 13 % og 11 % af patienterne.
Lithuanian: CKD ND), buvo pakitusi išmatų spalva, vidurių užkietėjimas ir viduriavimas (pasireiškė atitinkamai 27, 13 ir 11 proc.
Danish: Der kan derfor være behov for at nedsætte patientens dosis af eller seponere intravenøst jern og/eller ESA'er.
Lithuanian: Todėl pacientams gali tekti sumažinti vartojamą intraveninių geležies preparatų ir (arba) eritropoezę skatinančių medžiagų kiekį arba nutraukti jų vartojimą.
Danish: Dette lægemiddel indeholder koordinationskompleks af jerncitrat som det aktive stof.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra veikliosios medžiagos geležies citrato koordinacinio komplekso.
Danish: - alendronat: et lægemiddel til behandling af nedsat knoglemasse og -tæthed - levodopa: et lægemiddel til behandling af Parkinsons sygdom - levothyroxin: et lægemiddel til behandling af mangel på skjoldbruskkirtelhormon
Lithuanian: - metotreksatas - vaistas nuo reumatoidinio artrito, vėžio ir odos ligos psoriazės; - alendronatas - vaistas, kuriuo gydoma sumažėjusi kaulų masė ir tankis;
Danish: Hver 1 g filmovertrukket tablet indeholder sunset yellow FCF (E110) (0,99 mg) og Allura Red AC (E129) (0,70 mg), som kan give anledning til en allergisk reaktion.
Lithuanian: Alura raudonojo AC (E129) (0,70 mg), kurie gali sukelti alerginių reakcijų.
Danish: 2 år.
Lithuanian: 3 lentelė.
Danish: Fexeric skal seponeres midlertidigt, hvis fosfor i serum er < 3 mg/dl, og genoptages med en lavere dosering, når koncentrationen af fosfor i serum igen ligger inden for det tilsigtede interval.
Lithuanian: Jeigu fosforo kiekis serume yra mažesnis nei 3 mg/dl, gydymą Fexeric reikia laikinai nutraukti, o jam vėl pasiekus tikslinį intervalą, gydymą reikia atnaujinti, vaistinį preparatą vartojant mažesnėmis
Danish: Der foreligger begrænsede data for doser på over 9 g (9 tabletter) om dagen hos CKD-patienter, der ikke er i dialyse.
Lithuanian: Duomenų apie didesnių nei 9 g (9 tablečių) paros dozių poveikį LIL sergantiems pacientams, kuriems neatliekama dializė, yra mažai; todėl šioje populiacijoje didesnes nei 9 g paros dozes reikia vartoti
Danish: Diarré, konstipation, misfarvning af fæces Smerter/ubehag i abdomen, kvalme, opkastning, hæmorroider, hæmatokeksi, slimet afføring, dyspepsi, flatulens, tør mund
Lithuanian: Pilvo skausmas / nemalonūs pojūčiai pilve, pykinimas, vėmimas, hemorojus, hematochezė, gleivėtos išmatos, dispepsija, meteorizmas, džiūstanti burna
Danish: Undersøgelser
Lithuanian: Tyrimas Nr.
Danish: Lungeødem, hvæsende vejrtrækning Diarré, misfarvning af fæces Smerter/ubehag/distention i abdomen, konstipation, kvalme, opkastning
Lithuanian: Pilvo skausmas / nemalonūs pojūčiai pilve / pilvo išsipūtimas, vidurių užkietėjimas, pykinimas, vėmimas
Danish: Eftersom citrat vides at øge optagelsen af aluminium, skal aluminiumsbaserede stoffer undgås, mens patienten er i behandling med Fexeric.
Lithuanian: Kadangi žinoma, kad citratas didina aliuminio absorbciją, vartojant Fexeric, aliuminio junginių reikia
Danish: Følgende lægemidler kan påvirke eller blive påvirket af Fexeric: Fexeric indeholder jern, og lægen vil muligvis skulle justere dosis af andre jernholdige
Lithuanian: Fexeric sudėtyje yra geležies ir Jūsų gydytojui gali tekti pakoreguoti Jums paskirtų kitų vaistų su
Danish: Der var ingen tegn på leverinsufficiens eller signifikant ændring i leverenzymer på tværs af de kliniske studier med Fexeric heller ikke i langtidsstudierne.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus su Fexeric, įskaitant ilgalaikius tyrimus, kepenų funkcijos sutrikimo arba reikšmingų kepenų fermentų kiekio pokyčių požymių nenustatyta.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje
Danish: Studie 204 (CKD ND)
Lithuanian: 204 (LIL be dializės)
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer): ændringer i blodprøveresultater for jern nedsat eller øget appetit fordøjelsesbesvær, afgang af tarmluft betændelse i mavehinden, sår i maveslimhinden eller den første del af tarmen unormal afføring, uregelmæssig afføring åndenød, hvæsende åndedræt, unormale vejtrækningslyde
Lithuanian: geležies kraujo tyrimų rezultatų pokyčiai; sumažėjęs arba padidėjęs apetitas; virškinimo sutrikimas, dujų kaupimasis žarnyne; skrandžio gleivinės uždegimas, skrandžio arba viršutinės žarnyno dalies gleivinės opa; skrandžio sulčių tekėjimas į stemplę (refliuksas); neįprastos spalvos ir (arba) konsistencijos išmatos, nereguliarus tuštinimasis;
Danish: Resultater fra undergruppeanalyser i det pivotale kliniske studie med dialysepatienter viser, at samtidig anvendelse af lægemidler, som ofte ordineres sammen til CKD patienter (fluoroquinoloner, tetracykliner, protonpumpehæmmere, thyreoideahormoner, sertralin, Vitamin D, warfarin, acetylsalicylsyre) ikke påvirker Fexerics virkning for så vidt angår dets evne til at reducere fosfor i
Lithuanian: (fluorochinolonai, tetraciklinai, protonų siurblio inhibitoriai, skydliaukės hormonai, sertralinas, vitaminas D, varfarinas, acetilsalicilo rūgštis) neturi poveikio Fexeric veiksmingumui, siekiant
Danish: Kontakt straks en læge eller en forgiftningscentral, hvis et barn ved et uheld kommer til at tage
Lithuanian: Jeigu vaikas atsitiktinai nurytų Fexeric, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba apsinuodijimų kontrolės
Danish: - Gem indlægssedlen.
Lithuanian: - sergate žarnyno uždegimu.
Danish: Tabel 4 Oversigt over resultater for jernhomeostase ved uge 12 og uge 52 i Studie 304 (CKD 5D) og ved uge 12 i Studie 204 (CKD ND)
Lithuanian: 304 (5 stadijos LIL) 12-ą ir 52-ą savaitę ir tyrimo Nr.
Danish: Unormal fæces, uregelmæssig afføring, tør mund, dysgeusi, dyspepsi, flatulens, hyppig afføring, gastritis,erosiv gastritis, gastroøsofageal reflukssygdom, hæmatemese, peptisk ulcus Pruritus, udslæt
Lithuanian: dizgeuzija, dispepsija, flatulencija, dažnas tuštinimasis, gastritas, erozinis gastritas,
Danish: Fexeric har været administreret til mere end 400 patienter ≥ 65 år i studier, hvor dosis blev titreret med henblik på at opnå tilsigtede koncentrationer af fosfor i serum.
Lithuanian: Atliekant tyrimus, kurių metu Fexeric dozė buvo titruojama, kad būtų pasiektas tikslinis fosforo kiekis serume, šį vaistinį preparatą vartojo daugiau kaip 400 pacientų, kurie buvo 65 metų ir vyresni.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukket tablet indeholder sunset yellow FCF (E110) (0,99 mg) og Allura Red AC (E129)
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra dažiklių saulėlydžio geltonojo FCF (E110) (0,99 mg) ir
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Fexeric
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Fexeric
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser
Lithuanian: Fexeric išvaizda ir kiekis pakuotėje
Danish: Det kan derfor være relevant at nedsætte dosis af ESA'er.
Lithuanian: Todėl pacientams gali tekti sumažinti eritropoezę skatinančių medžiagų dozę.
Danish: Hvad er Fexeric, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Fexeric ir kam jis vartojamas?
Danish: Fexeric leveres som 1 g tabletter.
Lithuanian: Fexeric tiekiamas 1 g tablečių forma.
Danish: Andre oplysninger om Fexeric
Lithuanian: Kita informacija apie Fexeric
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Fexeric findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Fexeric EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Fexeric anvendes så sikkert som muligt.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Fexeric vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Danish: Den maksimale dosis er 12 tabletter dagligt.
Lithuanian: Didžiausia dozė yra 12 tablečių per parą.
Danish: I den anden undersøgelse fik 149 patienter, som ikke var i dialyse, enten Fexeric eller placebo i 3 måneder.
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą, 149 pacientai, kuriems nebuvo atliekama dializė, 3 mėnesius vartojo arba Fexeric, arba placebą.
Danish: Alvorlige bivirkninger var ikke almindelige og berørte hovedsagelig tarm og mave.
Lithuanian: Rimti šalutiniai reiškiniai buvo reti ir daugiausia buvo susiję su žarnynu ir skrandžiu.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Fexeric opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Fexeric nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Fexeric
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Fexeric?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Fexeric vartojimu?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Fexeric (som kan forekomme hos over 1 ud af 10 personer) er ændringer i afføringen (diarré eller forstoppelse) og misfarvet afføring.
Lithuanian: Dažniausi Fexeric šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra tuštinimosi pokyčiai (viduriavimas arba vidurių užkietėjimas) ir pakitusi išmatų spalva.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Fexeric bør anvendes.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Fexeric.
Danish: Den anbefalede startdosis er 3-6 tabletter dagligt, der tages i flere doser sammen med måltiderne.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 3-6 tabletės per parą; ją reikia padalinti į kelias dalis ir vartoti valgio metu.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Fexeric, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Fexeric rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Fexeric, skal desuden udføre en undersøgelse der skal give flere oplysninger om den langsigtede sikkerhed af Fexeric, navnlig hos ældre.
Lithuanian: Be to, Fexeric prekiaujanti bendrovė atliks tyrimą, kad surinktų daugiau informacijos apie ilgalaikį Fexeric saugumą, ypač vyresnio amžiaus pacientams.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Fexeric, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Fexeric preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Den overordnede sikkerhedsprofil blev anset for acceptabel og sammenlignelig med profilen af andre fosfatbindere.
Lithuanian: Laikytasi nuomonės, kad bendros Fexeric saugumo charakteristikos yra priimtinos ir panašios į kitų fosfatų rišiklių.
Danish: I den første undersøgelse var Fexeric lige så effektivt som det godkendte lægemiddel sevelamercarbonat til at sænke fosfatindholdet hos 359 patienter med langvarig nyresygdom: Efter 12 uger resulterede begge behandlinger i en nedsættelse af fosfatindholdet på ca. 2 mg/dl.
Lithuanian: Atliekant pirmąjį tyrimą, Fexeric buvo toks pat veiksmingas kaip patvirtintas vaistas sevelamero karbonatas, siekiant sumažinti fosfatų kiekį 359 ilgalaikėmis inkstų ligomis sergančių pacientų kraujyje: po 12 savaičių fosfatų kiekis abiem vaistais gydytų pacientų kraujyje buvo sumažėjęs
Danish: Derved undgås, at fosfatet optages i kroppen, hvilket medvirker til at holdes fosfatindholdet i blodet nede.
Lithuanian: Tai neleidžia organizmui įsisavinti fosfatų ir padeda išlaikyti nedidelį fosfatų kiekį kraujyje.
Danish: I undersøgelsen faldt blodets indhold af fosfat gennemsnitligt med 0,7 mg/dl med Fexeric,
Lithuanian: Iš tyrimo rezultatų buvo matyti, kad vartojant Fexeric, fosfatų kiekis kraujyje sumažėjo vidutiniškai 0,7 mg/ml, o vartojant placebą - 0,3 mg/dl.
Danish: Når det tages sammen med et måltid, bindes jernindholdet i Fexeric til fosfatet fra føden i tarmen og danner en forbindelse, der derefter udskilles i afføringen.
Lithuanian: Fexeric vartojant valgio metu, jame esanti geležis žarnyne jungiasi su fosfatais, kurie patenka į organizmą su maistu, ir sudaro junginį, kuris vėliau pašalinamas iš organizmo su išmatomis.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede lægemidlet for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Fexeric Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Fexeric fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Fexeric, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Fexeric må ikke anvendes ved lavt fosfatindhold i blodet, ved alvorlige problemer med maven og tarmen (såsom blødning fra tarmen) eller ved sygdomme, hvor jern ophobes, såsom hæmokromatose.
Lithuanian: Fexeric negalima vartoti pacientams, kurių kraujyje yra sumažėjęs fosfatų kiekis, taip pat pacientams, turintiems sunkių skrandžio ir žarnyno veiklos sutrikimų (pvz., kraujuojant žarnynui) ir sergantiems su geležies kaupimusi susijusiais sutrikimais, pvz., hemochromatoze.
Danish: koordinationskompleks af jerncitrat (ferricitrat)
Lithuanian: geležies citrato koordinacinis kompleksas
Danish: CHMP fandt, at Fexeric er effektivt til at kontrollere blodets indhold af fosfat hos patienter med langvarig nyresygdom, hvad enten de er i dialyse eller ej.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad Fexeric yra veiksmingas, siekiant kontroliuoti fosfatų kiekį ilgalaike inkstų liga sergančių pacientų kraujyje, nepaisant to, ar jiems atliekama dializė, ar ne.
Danish: Det aktive stof i Fexeric er et koordinationskompleks af ferricitrat, som er en fosfatbinder.
Lithuanian: Veiklioji Fexeric medžiaga, geležies citrato koordinacinis kompleksas, yra fosfatų rišiklis.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų apribojimų sąrašą rasite
Danish: Blodets indhold af fosfat bør overvåges regelmæssigt under behandlingen.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą, reikia nuolat stebėti fosfatų kiekį kraujyje.
Danish: Patienten bør overholde den fosfatfattige kost, der er
Lithuanian: Pacientai turi laikytis jiems paskirtos maisto produktų, kuriuose nedidelis fosfatų kiekis, dietos.
Danish: Ophobning af fosfat medfører for højt fosfatindhold i blodet (hyperfosfatæmi), hvilket i det lange løb kan give komplikationer i form af
Lithuanian: Kaupiantis fosfatams, pacientams išsivysto hiperfosfatemija, kuri ilgainiui gali sukelti komplikacijas, pvz., širdies ir
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Fexeric?
Lithuanian: Kokia Fexeric nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: Fexeric er et lægemiddel, der anvendes til at kontrollere for højt fosfatindhold i blodet (hyperfosfatæmi) hos voksne med langvarig nyresygdom.
Lithuanian: Fexeric - tai vaistas, kuriuo kontroliuojama ilgalaikėmis inkstų ligomis sergantiems suaugusiesiems diagnozuota hiperfosfatemija (padidėjęs fosfatų kiekis kraujyje). Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos geležies citrato koordinacinio komplekso.
Danish: Patienter med svær nyresygdom har vanskeligt ved at udskille fosfat.
Lithuanian: Fosfatai sunkiai pasišalina iš sunkiomis inkstų ligomis sergančių pacientų organizmo.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Fexeric, kan du læse indlægssedlen eller
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Fexeric vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į
Danish: I begge undersøgelser blev ændringen i blodets fosfatindhold målt i enheden mg/dl.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, buvo vertinama, kaip keitėsi fosfatų kiekis kraujyje (jo pokytis
Danish: (Særnavn) Navn
Lithuanian: (Sugalvotas pavadinimas)
Danish: MA (EU)-nummer
Lithuanian: Registracijos (EU) Numeris
Danish: 10 (2 x 5) fyldte penne (multipakning)
Lithuanian: 10 (2 x 5) užpildytų švirkštiklių (sudėtinė pakuotė)
Danish: 5 (5 x 1) hætteglas (multipakning)
Lithuanian: 5 (5 x 1) flakonai (sudėtinė pakuotė)
Danish: 1 fyldt pen + 7 NovoFine Plus nåle
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštiklis + 7 NovoFine Plus adatos
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Kiekis (koncentraci ja)
Danish: 5 fyldte penne
Lithuanian: 5 flakonai
Danish: 1 fyldt pen
Lithuanian: 1 flakonas
Danish: Det er imidlertid uklart, om dette medfører risiko for diabeteskomplikationer.
Lithuanian: Tačiau nėra aišku, ar dėl to skiriasi diabeto komplikacijų rizika.
Danish: Yderligere information om Fiasp findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fiasp.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Fiasp rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fiasp.
Danish: Fiasp (insulin aspart)
Lithuanian: Fiasp (insulino aspartas)
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Fiasp løbende overvåget.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Fiasp vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Danish: Andre oplysninger om Fiasp
Lithuanian: Kita informacija apie Fiasp
Danish: Fiasp er et lægemiddel, der anvendes til behandling af børn fra et år og opad og voksne med diabetes.
Lithuanian: Fiasp - tai vaistas, skiriamas vaikams nuo vienų metų amžiaus ir suaugusiesiems diabetui gydyti.
Danish: Den indgives normalt under huden på maven eller overarmene umiddelbart før et måltid, men kan om nødvendigt indgives op til 20 minutter inde i et måltid.
Lithuanian: Paprastai jis švirkščiamas po pilvo arba žasto oda, prieš pat valgį, nors, esant būtinybei, jį galima suleisti ne daugiau kaip po 20 minučių nuo valgio pradžios.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Fiasp vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Lithuanian: Fiasp šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Fiasp (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er for lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Lithuanian: Dažniausias Fiasp šalutinio poveikio reiškinys (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra hipoglikemija (pernelyg sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje).