FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: EVRA darf bei Frauen mit Leberinsuffizienz nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Croatian: EVRA je kontraindicirana u žena s oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3).
German: Frauen, die eine Levonorgestrel, Norethisteron oder Norgestimat enthaltende kombinierte hormonelle Pille anwenden
Croatian: Žene koje uzimaju kombiniranu hormonsku kontracepciju u tabletama koje sadrže levonorgestrel, noretisteron ili norgestimat oko 5-7 na 10 000 žena
German: • Scheidentrockenheit
Croatian: • otečenost
German: ETIKETT DES BEUTELS
Croatian: NALJEPNICA VREĆICE
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, chronischer Toxizität, Genotoxizität, und kanzerogenem Potential lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i potencijalne kancerogenosti.
German: Wie ist EVRA anzuwenden?
Croatian: Kako primjenjivati EVRU
German: Mittlere Schicht: Polyisobutylen/Polybuten-Klebstoff, Crospovidon, Dodecyllactat, Polyestervlies.
Croatian: Srednji sloj: adheziv od poliizobutilena/polibutena, krospovidon, laurillaktat, netkana poliesterska vlakna.
German: Wenn Sie eine größere Menge von EVRA angewendet haben, als Sie sollten (gleichzeitig mehr als ein EVRA-Pflaster)
Croatian: Ako primijenite više EVRE nego što ste trebali (više od jednog EVRA flastera odjednom) Uklonite flastere i odmah se javite svom liječniku.
German: • Müdigkeit oder allgemeines Unwohlsein
Croatian: • osjećaj umora ili opće loše osjećanje
German: Bei einem ungünstigen Nutzen/Risiko-Verhältnis darf ein KHK nicht verschrieben werden (siehe Abschnitt 4.3).
Croatian: Ako se ravnoteža koristi i rizika smatra negativnom, ne smije se propisati kombinirani hormonski kontraceptiv (vidjeti dio 4.3).
German: Die Inzidenz einer Ovulation am Tag 21 nach einem Abortus (in der 20.
Croatian: Incidencija ovulacije na 21. dan nakon pobačaja (ako se radilo o 20. gestacijskom tjednu) nije poznata.
German: Auf der beigen Außenschicht ist „EVRA" durch Wärmeprägung aufgedruckt.
Croatian: Vanjska strana potpornog sloja je bež boje i ima toplinom otisnut naziv „EVRA".
German: 1 Pflaster setzt pro 24 Stunden 203 Mikrogramm Norelgestromin und 33,9 Mikrogramm Ethinylestradiol frei.
Croatian: Jedan transdermalni flaster tijekom 24 sata prosječno oslobodi 203 mikrograma norelgestromina i 33,9 mikrograma etinilestradiola.
German: Ethinylestradiol ist überwiegend an Serumalbumin gebunden.
Croatian: Etinilestradiol se opsežno veže za serumski albumin.
German: Wenn es während eines solchen verlängerten pflasterfreien Intervalls zum Geschlechtsverkehr gekommen ist, muss die Möglichkeit einer Schwangerschaft in Erwägung gezogen werden.
Croatian: Ako za vrijeme takva produženoga razdoblja bez uzimanja tableta dođe do spolnog odnosa treba misliti o mogućoj posljedičnoj trudnoći.
German: Jedes transdermale Pflaster von 20 cm enthält 6 mg Norelgestromin und 600 Mikrogramm Ethinylestradiol.
Croatian: Jedan transdermalni flaster od 20 cm2 sadrži 6 mg norelgestromina i 600 mikrograma etinilestradiola.
German: Koordinationsstörungen; - plötzliche Verwirrtheit, Sprech- oder Verständnisschwierigkeiten; - plötzliche Sehstörungen in einem oder beiden Augen; - plötzliche schwere oder länger anhaltende Kopfschmerzen unbekannter Ursache; - Verlust des Bewusstseins oder Ohnmacht mit oder ohne Krampfanfall.
Croatian: Simptomi cerebrovaskularnog incidenta mogu uključivati: - iznenadnu obamrlost ili slabost lica, ruke ili noge, osobito na jednoj strani tijela; - iznenadne poteškoće s hodanjem, omaglica, gubitak ravnoteže ili koordinacije; - iznenadnu smetenost, otežan govor ili razumijevanje; - iznenadne poteškoće s vidom na jedno ili oba oka; - iznenadna, jaka ili dugotrajna glavobolja bez poznatog uzroka; - gubitak svijesti ili nesvjestica sa ili bez napadaja.
German: Erstes Pflaster Zweites Pflaster Drittes Pflaster Pflaster entfernen
Croatian: Uklonite flaster Prvi flaster
German: Erhöhte ALT-Werte
Croatian: Porast ALT-a
German: • Probleme, wo das Pflaster auf der Haut gewesen ist, wie Rötung, Reizung, Juckreiz oder
Croatian: • reakcije na koži na mjestu primjene flastera, kao što su crvenilo, nadraženost, svrbež ili osip
German: • Unterlassen Sie es, ein Pflaster länger als 7 Tage hintereinander zu tragen.
Croatian: • Razdoblje neprimjenjivanja flastera nikad ne smije biti dulje od 7 uzastopnih dana.
German: • Zusätzlicher Schwangerschaftsschutz ist nicht notwendig.
Croatian: • Dodatna kontracepcija nije potrebna.
German: Arzt über die vorübergehende Anwendung eines nicht-hormonellen Verhütungsmittels.
Croatian: koristite drugu nehormonsku kontracepciju.
German: • Sie sind in dieser Woche nur vor einer Schwangerschaft geschützt,
Croatian: • Tijekom tog tjedna zaštićeni ste od trudnoće jedino ako stavite svoj sljedeći flaster na vrijeme.
German: Bei einigen Frauen bleiben in dem pflasterfreien Intervall die Entzugsblutungen aus.
Croatian: U nekih žena prijelomno krvarenje ne mora nastupiti u dijelu ciklusa u kojem se transdermalni flaster ne primjenjuje.
German: • Vorliegen oder Risiko für eine venöse Thromboembolie (VTE);
Croatian: • Prisutnost rizika od venske tromboembolije (VTE)
German: Bei einer tiefen Beinvenenthrombose (TVT) können folgende Symptome auftreten: - unilaterale Schwellung des Beins und/oder Fußes oder entlang einer Beinvene; - Schmerz oder Druckschmerz im Bein, der möglicherweise nur beim Stehen oder Gehen bemerkt wird; - Erwärmung des betroffenen Beins; gerötete oder verfärbte Haut am Bein.
Croatian: Simptomi duboke venske tromboze (DVT) mogu uključivati: - unilateralno oticanje noge i/ili stopala ili oticanje duž vene na nozi; - bol ili osjetljivost noge koja se može osjećati samo pri stajanju ili hodanju; - povećana toplina zahvaćene noge; crvenilo ili promjena boje kože na nozi.
German: Danach muss die Entsorgungsfolie, die das benutzte transdermale Pflaster enthält, wieder verschlossen werden.
Croatian: Naljepnicu za odlaganje zatim treba čvrsto zalijepiti i tako zatvoriti iskorišteni transdermalni flaster.
German: Das pflasterfreie Intervall darf jedoch keinesfalls länger als 7 Tageandauern.
Croatian: Razdoblje neprimjenjivanja flastera nikad ne smije biti dulje od 7 uzastopnih dana.
German: • Brust-, Gebärmutterhals- oder Leberkrebs
Croatian: • rak dojke, grlića maternice ili jetre
German: Polyethylenterephthalat(PET)-Folie Polydimethylsiloxan-Überzug.
Croatian: Treći sloj polietilentereftalatni (PET) film polidimetilsiloksanska ovojnica.
German: • Brustspannen.
Croatian: • napetost dojki.
German: • Wenn jedoch zwei aufeinander folgende Perioden ausbleiben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder
Croatian: • Međutim, ako Vam izostanu dvije uzastopne menstruacije, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom, jer postoji mogućnost da ste trudni.
German: • Gallenblasen- oder Dickdarmentzündung
Croatian: • povraćanje ili proljev
German: Es besteht jedoch noch immer Unstimmigkeit darüber, inwieweit dieser Befund auf beeinflussende Wirkungen des Sexualverhaltens und anderer Faktoren wie das humane Papillomavirus (HPV) zurückzuführen ist.
Croatian: U nekim epidemiološkim ispitivanjima zabilježen je povećan rizik razvoja karcinoma grlića maternice uz dugotrajnu primjenu kombiniranih oralnih kontraceptiva, no mišljenja se još uvijek razlikuju o tome u kolikoj se mjeri taj nalaz može pripisati spolnom ponašanju i drugim čimbenicima, kao što je humani papiloma virus (HPV).
German: Wann ist besondere Vorsicht bei der Anwendung von EVRA erforderlich Wann sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden?
Croatian: Kada da budete posebno oprezni s EVROM
German: Kalender
Croatian: 1.dan kalendar
German: Dazu gehören Chlamydien, Genitalherpes, Genitalwarzen, Gonorrhö, Hepatitis B und Syphilis.
Croatian: Ovaj lijek Vas neće zaštititi od HIV infekcije (SIDA) niti bilo koje druge spolno prenosive bolesti, uključujući klamidiju, genitalni herpes, genitalne bradavice, gonoreju, hepatitis B ili sifilis.
German: Es könnte auch sein, dass Frauen, die ein kombiniertes hormonelles Verhütungsmittel verwenden, häufiger untersucht werden.
Croatian: Postoji mogućnost da se rak dojke otkrije češće u žena koje uzimaju kombinirane hormonske kontraceptive zato što imaju češće preglede.
German: Alle Frauen, die kombinierte hormonelle Kontrazeptiva anwenden, weisen ein erhöhtes Risiko für Blutgerinnsel in den Venen [venöse Thromboembolie (VTE)] oder Arterien [arterielle Thromboembolie (ATE)] auf.
Croatian: Povećan rizik od krvnih ugrušaka u venama [venska tromboembolija (VTE)] ili krvnih ugrušaka u arterijama [arterijska tromboembolija (ATE)] prisutan je kod svih žena koje uzimaju kombiniranu hormonsku kontracepciju.
German: • Völlegefühl, Verdauungsstörungen oder Erstickungsgefühl;
Croatian: • punoća, probavne tegobe ili osjećaj gušenja;
German: Für Entsorgungshinweise lesen Sie bitte die beigefügte Gebrauchsinformation.
Croatian: Za upute o zbrinjavanju vidjeti priloženu uputu o lijeku.
German: Die vierte Woche ist pflasterfrei und beginnt am Tag 22.
Croatian: U četvrtom tjednu ciklusa, koji započinje s 22. danom, flaster se ne primjenjuje.
German: • Unterdrückter Milchfluss beim Stillen
Croatian: • potisnuto lučenje majčinog mlijeka
German: Da sich in der Literatur Hinweise finden, dass die ungebundene Fraktion von Ethinylestradiol erhöht ist, soll EVRA bei diesem Personenkreis unter ärztlicher Überwachung angewendet werden.
Croatian: Prilagodba doze nije prijeko potrebna, ali s obzirom na podatke iz literature koji upućuju na mogućnost povišene vrijednosti frakcije nevezanog etinilestradiola, primjenu lijeka EVRA u ovoj populaciji treba nadzirati.
German: Er/Sie könnte auch ansprechen, ob Sie eine andere Verhütungsmethode anwenden müssen.
Croatian: Oni Vam mogu savjetovati kako da lakše mijenjate flaster ili porazgovarati s Vama o potrebi primjene druge metode kontracepcije.
German: Wirkstoffe mit variablen Auswirkungen auf die Clearance von KHKs Bei gemeinsamer Anwendung mit KHKs können viele Kombinationen von HIV-Proteaseinhibitoren und nicht-nukleosidalen Inhibitoren der Reversen Transkriptase, einschließlich Kombinationen mit
Croatian: Tvari s promjenjivim učincima na klirens kombiniranih hormonskih kontraceptiva Mnoge kombinacije inhibitora HIV proteaze i nenukleozidnih inhibitora reverzne transkriptaze, uključujući kombinacije s inhibitorima HCV-a, mogu povećati ili smanjiti koncentracije estrogena ili progestina u plazmi kada se istodobno primjenjuju s kombiniranim hormonskim kontraceptivima.
German: Johnson & Johnson d.o.o.
Croatian: Johnson & Johnson d.o.o. Šmartinska cesta 53
German: Der CHMP ist unter Berücksichtigung der Empfehlung des PRAC vom 10. Oktober 2013 gemäß Artikel 107k Absatz 3 der Richtlinie 2001/83/EG der Ansicht, dass die Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Evra, Ioa und Zoely geändert werden sollten.
Croatian: Nakon razmatranja preporuke PRAC-a od dana 10. listopada 2013. godine u skladu sa člankom 107k(3) Direktive 2001/83/EZ, CHMP je mišljenja da odobrenja za stavljanje u promet lijekova Evra, Ioa i Zoely trebaju biti izmijenjena.
German: Anhang IV Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung für die Änderung der Bedingungen für die Genehmigungen für das Inverkehrbringen und detaillierte Erklärung der Abweichungen von der Empfehlung des PRAC
Croatian: Dodatak IV Znanstveni zaključci i razlozi za izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet i detaljno pojašnjenje razlika u odnosu na preporuku PRAC-a
German: Die überarbeiteten Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilagen sind in den entsprechenden Anhängen I und IIIB zu Evra, Ioa und Zoely aufgeführt.
Croatian: Revidirani Sažetak opisa svojstava lijeka i Uputa o lijeku navedeni su u odgovarajućim dodatcima I i IIIB za lijekove Evra, Ioa i Zoely.
German: Der PRAC schlussfolgerte nach Berücksichtigung der oben genannten Punkte, dass das Nutzen-RisikoVerhältnis der Arzneimittel Evra, Ioa und Zoely im Anwendungsgebiet der Kontrazeption vorbehaltlich der vereinbarten Einschränkungen, Warnhinweise und anderen Änderungen an den Produktinformationen weiterhin positiv ist.
Croatian: Uzimajući u obzir prethodno navedeno, PRAC je zaključio da omjer koristi i rizika lijekova Evra, Ioa i Zoely u indikaciji kontracepcije ostaje povoljan, no predmetom je uključivanja usuglašenih ograničenja, upozorenja i drugih izmjena u informacijama o proizvodu.
German: Seine Sicherheit und Wirksamkeit wurden bei Frauen im Alter zwischen 18 und 45 Jahren untersucht.
Croatian: Sigurnost primjene i djelotvornost lijeka ispitivane su u žena u dobi od 18 do 45 godina.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 06-2017 aktualisiert.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 06.2017.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Evra finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Evra nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Alle Studien dauerten ein Jahr (13 Zyklen zu je vier Wochen).
Croatian: Sva su ispitivanja trajala godinu dana (13 četverotjednih ciklusa).
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Evra ergriffen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Evra?
German: Fünf der Schwangerschaften traten bei Frauen mit einem Gewicht über 90 kg auf.
Croatian: Pet trudnoća nastupilo je u žena težih od 90 kg.
German: Dies ergibt für Evra einen „Pearl-Index" von 0,90.
Croatian: To znači da Evra ima Pearlov indeks od 0,90.
German: Das pflasterfreie Intervall darf nicht länger als sieben Tage betragen; andernfalls sind zusätzliche nicht hormonelle Verhütungsmethoden, wie z. B. Kondome, anzuwenden.
Croatian: Razdoblje bez primjene flastera ne smije biti dulje od sedam dana; u protivnom moraju se primijeniti dodatne nehormonske metode kontracepcije, poput prezervativa.
German: Die Pflaster sollten nicht zweimal hintereinander auf dieselbe Stelle aufgeklebt werden.
Croatian: Ne smiju se stavljati na isto područje kože dva puta uzastopno.
German: Was ist Evra und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Evra i za što se koristi?
German: Das Unternehmen, das Evra in den Verkehr bringt, wird eine Studie durchführen, um das Risiko von Blutgerinnseln eingehender zu untersuchen.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Evra na tržište provest će ispitivanje kako bi se dodatno istražio rizik od krvnih ugrušaka.
German: Während der ersten drei Wochen des Zyklus wird jede Woche ein neues Pflaster aufgeklebt, danach folgt die vierte Woche ohne Pflaster.
Croatian: Tijekom prva tri tjedna menstruacijskog ciklusa svaki tjedan treba staviti novi flaster, a u četvrtom tjednu flaster se ne primjenjuje.
German: Norelgestromin / Ethinylestradiol
Croatian: Evra norelgestromin / etinilestradiol
German: Die transdermalen Pflaster sind stets am selben Wochentag auf Gesäß, Bauch, Oberarm oder den oberen Rücken aufzukleben.
Croatian: Transdermalni flasteri moraju se uvijek stavljati istog dana u tjednu na stražnjicu, trbuh, nadlakticu ili gornji dio leđa.
German: Es enthält zwei Wirkstoffe: Norelgestromin (6 mg) und Ethinylestradiol (600 Mikrogramm).
Croatian: Sadrži dvije djelatne tvari: norelgestromin (6 mg) i etinilestradiol (600 mikrograma).
German: Ethinylestradiol findet seit vielen Jahren weit verbreiteten Einsatz in oralen Kontrazeptiva, und Norelgestromin ist einem anderen Gestagen, das ebenfalls in einigen oralen Kontrazeptiva verwendet wird, sehr ähnlich.
Croatian: Etinilestradiol se već godinama široko primjenjuje u oralnim kontraceptivima, a norelgestromin je vrlo sličan drugom progesteronu koji se također upotrebljava u nekim oralnim kontraceptivima.
German: In der dritten Studie wurde Evra nicht mit anderen Arzneimitteln verglichen.
Croatian: U trećem ispitivanju lijek Evra nije uspoređen ni s jednim drugim lijekom.
German: Es wurde in drei Hauptstudien mit mehr als 3 000 Frauen untersucht, wobei festgestellt werden sollte, wie viele der Frauen während der Einnahme des Arzneimittels schwanger wurden.
Croatian: Proučavan je u trima glavnim ispitivanjima kojima je bilo obuhvaćeno više od 3 000 žena, a cilj je bio utvrditi broj žena koje su zatrudnjele dok su uzimale lijek.
German: Welche Risiken sind mit Evra verbunden?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Evra?
German: Wie wirkt Evra?
Croatian: Kako djeluje Evra?
German: Die Pearl-Indizes für orale Kontrazeptiva lagen bei 0,57 (monophasisch) und 1,28 (triphasisch).
Croatian: Vrijednosti Pearlova indeksa za oralne kontraceptive iznosile su 0,57 (za monofazne) i 1,28 (za trofazne).
German: Ein wöchentlich aufzutragendes Pflasters anstelle einer täglich einzunehmenden Tablette kann der Patientin helfen, ihr Kontrazeptivum richtig anzuwenden.
Croatian: Primjena tjednog transdermalnog flastera umjesto dnevne tablete može pomoći ženama da na pravilan način upotrebljavaju kontracepciju.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Evra.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Evra.
German: Weitere Informationen über Evra
Croatian: Ostale informacije o lijeku Evra
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Evra (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patientinnen) sind Kopfschmerzen, Nausea (Übelkeit) und Brustspannen.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Evra (zabilježena u više od 1 na 10 bolesnika) bile su glavobolja, mučnina i bolne dojke.
German: Die Wirksamkeit von Evra kann bei Frauen mit einem Gewicht ab 90 kg geringer sein.
Croatian: Evra će možda djelovati slabije u žena koje teže 90 kg ili više.
German: Am 22. August 2002 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Evra in der gesamten Europäischen Union.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Evra u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 22. kolovoza 2002.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Evra zur Empfängnisverhütung bei Frauen gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi lijeka Evra nadmašuju s njim povezane rizike za kontracepciju u žena te je preporučila davanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Evra, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Evra nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
German: Warum wurde Evra zugelassen?
Croatian: Zašto je lijek Evra odobren?
German: Evra ist ein transdermales Pflaster (ein Pflaster, das ein Arzneimittel über die Haut abgibt).
Croatian: Evra je transdermalni flaster (flaster kojim se lijek isporučuje preko kože).
German: In den drei Studien zusammengenommen wurden 15 Frauen, die Evra anwendeten, schwanger; bei 12 dieser Frauen geschah dies infolge eines „Methodenversagens" (eine Schwangerschaft tritt auf, obwohl das Kontrazeptivum richtig angewendet wurde).
Croatian: Tijekom triju ispitivanja zatrudnjelo je ukupno 15 žena koje su uzimale lijek Evra, od čega je 12 bilo posljedica „neuspjeha metode" (trudnoća je nastupila usprkos pravilnoj primjeni kontraceptiva).
German: Evra hat sich als wirksames Kontrazeptivum erwiesen.
Croatian: Dokazano je da je Evra djelotvoran kontraceptiv.
German: In zwei Studien wurde Evra mit kombinierten oralen Kontrazeptiva verglichen, in einer Studie mit einem „monophasischen" Kontrazeptivum (Pille, die in den ersten drei Wochen des Behandlungszyklus feste Mengen der Wirkstoffe enthält) und in der anderen Studie mit einem „triphasischen" Kontrazeptivum (die Menge der Wirkstoffe in den Pillen variiert während des Behandlungszyklus).
Croatian: U dvama ispitivanjima lijek Evra uspoređen je s kombiniranim oralnim kontraceptivima: u jednom ispitivanju usporedni lijek bio je „monofazni" kontraceptiv (tableta koja sadrži iste količine djelatnih tvari tijekom prva tri tjedna ciklusa tretmana), a u drugom se ispitivanju radilo o „trofaznim" kontraceptivima (količina djelatnih tvari u tabletama varirala je tijekom cijelog ciklusa tretmana).
German: Evra darf ferner nicht zusammen mit bestimmten antiviralen Arzneimitteln angewendet werden, die die Wirkstoffe Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir und Dasabuvir enthalten.
Croatian: Ne smije se primjenjivati niti zajedno s određenim protuvirusnim lijekovima koji sadrže djelatne tvari ombitasvir, paritaprevir, ritonavir i dasabuvir.
German: Evra darf nicht bei Frauen angewendet werden, die Blutgerinnsel in den Venen oder Arterien, einschließlich Schlaganfall oder Herzinfarkt, haben bzw. hatten, oder die Risikofaktoren für Blutgerinnsel (z. B. starker Bluthochdruck, Diabetes mit Schädigung der Blutgefäße, hohe Cholesterinspiegel oder eine familiäre Vorgeschichte von Thrombosen) aufweisen.
Croatian: Evra se ne smije primjenjivati u žena koje imaju ili su imale krvne ugruške u venama ili arterijama, uključujući moždani ili srčani udar ili u žena u kojih postoji rizik od nastanka krvnih ugrušaka (kao što su vrlo visoki krvni tlak, dijabetes s oštećenjima krvnih žila, visoka razina kolesterola ili tromboza u obiteljskoj anamnezi).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Evra benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Evra pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
German: Welchen Nutzen hat Evra in den Studien gezeigt?
Croatian: Koje su koristi lijeka Evra dokazane u ispitivanjima?
German: Evra wirkt wie die „Pille": Es verändert das hormonelle Gleichgewicht des Körpers, um den Eisprung zu verhindern, indem es die Schleimhaut des Gebärmutterhalses (Zervix) verändert und das Endometrium (die Gebärmutterschleimhaut) verdünnt.
Croatian: Evra djeluje poput kontracepcijske tablete na način da mijenja hormonsku ravnotežu organizma sprječavajući time ovulaciju te mijenja cervikalnu sluz i stanjuje endometrij (stijenku maternice).
German: Zudem darf es nicht bei Frauen angewendet werden, die an Migräne mit Aura (Sehstörungen oder andere ungewöhnliche Sinnesempfindungen), schweren Leberproblemen, Lebertumoren (auch in der Vorgeschichte), bestimmten Krebsarten oder abnormalen Blutungen aus dem Genitalbereich leiden, deren Ursache nicht diagnostiziert wurde.
Croatian: Ne smije se primjenjivati u žena koje imaju migrene s aurom (neuobičajenim vizualnim ili drugim osjetilnim iskustvima), ozbiljne probleme s jetrom, tumore jetre ili preboljene tumore jetre, neke vrste raka ili abnormalno krvarenje iz genitalija čiji uzrok nije dijagnosticiran.
German: Wie wird Evra angewendet?
Croatian: Kako se Evra koristi?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Evra zu verstehen.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Evra.
German: Die Wirkstoffe von Evra sind zwei Hormone, Ethinylestradiol (ein Östrogen) und Norelgestromin (ein Gestagen).
Croatian: Evre su dva hormona, etinilestradiol (estrogen) i norelgestromin (progesteron).
German: Dabei wird gemessen, wie viele ungewollte Schwangerschaften in 100 Frauenjahren (entspricht 1 300 Zyklen) auftreten, wobei niedrigere Werte auf eine wirksamere Verhütung hinweisen.
Croatian: Pearlov indeks uobičajen je način mjerenja djelotvornosti kontraceptiva, kojim se utvrđuje koliko je neželjenih trudnoća nastupilo u 100 žena/godina (tj. u 1 300 ciklusa), pri čemu niže vrijednosti upućuju na veću djelotvornost kontracepcije.
German: Evra
Croatian: Djelatne tvari