FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztatók érintett részeinek módosításai
Lithuanian: Atitinkamų preparato charakteristikų santraukos, ženklinimo ir pakuotės lapelių skyrių pakeitimai
Hungarian: Alopécia
Lithuanian: Alopecija
Hungarian: A hormonpótló kezelés miatti többlet stroke esetek száma az életkorral növekszik.
Lithuanian: Su PHT susijusių papildomų insulto atvejų skaičius didės su amžiumi.
Hungarian: Mielőtt elkezdi (vagy újrakezdi) a hormonpótló kezelést, kezelőorvosa ki fogja kérdezni Önt a saját és családja orvosi kórelőzményéről.
Lithuanian: Prieš pradedant (ar atnaujinant) PHT, gydytojas jums užduos klausimų apie Jūsų ir Jūsų šeimos narių sveikatos istoriją. Jūsų gydytojas gali nutarti atlikti medicininę apžiūrą.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi kategóriák alapján határozzuk meg:
Lithuanian: Šalutinių reiškinių suskirstymas į toliau nurodytas kategorijas, parodo jų dažnį.
Hungarian: Klinikailag az ösztrogének fokozott metabolizmusa csökkent hatást és a méh vérzési profiljának változását eredményezheti.
Lithuanian: Klinikiniu požiūriu, paspartėjęs estrogenų metabolizmas gali lemti mažesnį šių hormonų poveikį ir kraujavimo iš gimdos pobūdžio pokyčius.
Hungarian: A relatív kockázat nem függ az életkortól vagy az alkalmazás időtartamától, azonban mivel a stroke kiindulási kockázata erősen életkorfüggő, a stroke általános kockázata a hormonpótló kezelésben részesülő nőknél növekszik az életkorral, lásd a 4.4 pontot.
Lithuanian: Ši santykinė rizika nepriklauso nei nuo amžiaus, nei nuo vartojimo trukmės, bet, kadangi pradinė rizika yra labai susijusi su amžiumi, bendra insulto rizika moterims, kurioms taikoma PHT, su amžiumi didės .
Hungarian: A hormonpótló kezelés, különösen a kombinált ösztrogén-progesztagén kezelés, fokozza a mammográfiás felvételek denzitását, ami kedvezőtlenül befolyásolhatja az emlőrák radiológiai diagnózisát.
Lithuanian: Taikant PHT, ypač gydymą sudėtiniais estrogeno ir progestageno preparatais, patankėja mamogramoje gaunamas vaizdas, o tai gali apsunkinti galimybę radiologiniu tyrimu nustatyti krūties vėžį.
Hungarian: Nem ismert, hogy a tartós kezelés vagy az ismételt kezelések előidézik-e a méh hámborításának megvastagodását (endometriális hiperplázia) vagy a méh rákos megbetegedését (endometriális karcinóma).
Lithuanian: Ar ilgalaikis gydymas ir pakartotinis gydymo kursas nesukels gimdos gleivinės išvešėjimo (gimdos gleivinės hiperplazijos) ir gimdos vėžio (endometriumo vėžio), nežinoma.
Hungarian: - Ismert trombofiliás betegség (például protein C, protein S vagy antitrombin hiány, lásd 4.4 pont) - Aktív vagy nem régi artériás tromboembóliás betegség (például angina, miokardiális infarktus)
Lithuanian: , baltymo C, baltymo S ar antitrombino trūkumas, žr. 4.4 skyrių); - aktyvi arba neseniai persirgta arterijų tromboembolinė liga (pvz., krūtinės angina,
Hungarian: Ha súlyos felhasi panaszok, megnagyobbodott máj vagy hasűri vérzés jelei jelentkeznek, a differenciáldiagnózis során mérlegelni kell a májdaganat lehetőségét is.
Lithuanian: Esant sunkiems negalavimams viršutinėje pilvo dalyje, padidėjus kepenims arba pasireiškus kraujavimo į pilvo ertmę požymiams, taikant diferencinę diagnostiką, reikia įvertinti kepenų naviko galimybę.
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve] nagy mennyiségének véletlen vagy szándékos alkalmazását követően nemkívánatos hatások - például gasztrointesztinális panaszok, hányinger stb.jelentkezhetnek.
Lithuanian: Atsitiktinai arba tyčia pavartojus didelį [sugalvotas pavadinimas] kiekį, gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis, kaip antai virškinimo trakto negalavimai, pykinimas ir kt.
Hungarian: Hányinger, puffadás, hasi fájdalom
Lithuanian: Pykinimas, pilvo pūtimas, pilvo skausmas
Hungarian: Bizonytalan, hogy a hüvelyben, helyileg alkalmazott ösztrogén készítmények hosszú távú (több mint egy évig tartó) vagy ismételt alkalmazása hasonló kockázatot jelent-e.
Lithuanian: Ar ilgalaikis (daugiau kaip metus trunkantis) arba pakartotinis gydymas į makštį vartojamais vietinio poveikio estrogeno preparatais kelia panašią riziką,
Hungarian: Egy másik vizsgálatban az átlagos ösztradiol szérum koncentráció kiinduláskor és a 31. napon (vagyis körülbelül 36 órával a vizsgálati gyógyszer 29. napon történt alkalmazása után) 6,4 pg/ml, illetve 15,1 pg/ml volt a [gyógyszer fantázianeve] csoportban, valamint 4,4 pg/ml, illetve 6,2 pg/ml a placebo csoportban.
Lithuanian: 6,4 pg/ml ir 15,1 pg/ml, o placebo grupėje - 4,4 pg/ml ir 6,2 pg/ml.
Hungarian: Fel kell hívni a nők figyelmét, hogy forduljanak kezelőorvosukhoz, ha a [gyógyszer fantázianeve] kezelés során vérzés vagy pecsételés lép fel.
Lithuanian: Moteris reikia informuoti, kad, jeigu vartojant [sugalvotas pavadinimas] prasidėtų kraujavimas ar tepimas, reikia kreiptis į gydytoją.
Hungarian: Elővigyázatosságból a [gyógyszer fantázianeve] nem alkalmazható gyermekeknél vagy serdülőknél.
Lithuanian: Atsargumo sumetimais [sugalvotas pavadinimas] negalima vartoti vaikams ir paaugliams.
Hungarian: − ha ismeretlen eredetű hüvelyi vérzést tapasztal
Lithuanian: − esant neaiškios kilmės kraujavimui iš makšties;
Hungarian: A Million Women Study-ban az 5 éves hormonpótló kezelés 2 500 kezelt nőre 1 többlet esetet eredményezett.
Lithuanian: Atlikus tyrimą „Million Women Study", po 5 metų PHT buvo nustatytas 1 papildomas kiaušidžių vėžio atvejis/2500 vartotojų.
Hungarian: A hormonpótló kezelés 1,3-3-szoros relatív kockázatot jelent a vénás tromboembólia (VTE),
Lithuanian: PHT siejama su 1,3-3 kartus didesne santykine venų tromboembolijos (VTE), t.
Hungarian: A koszorúér-betegség kockázata jelzetten emelkedett a kombinált ösztrogén-progesztagén hormonpótló kezelést alkalmazó, 60 év feletti nőknél (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Vainikinių arterijų ligos rizika vyresnėms kaip 60 moterims, kurioms taikoma PHT sudėtiniais estrogeno ir progestageno preparatais, šiek tiek padidėjusi (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: Ha a fenti állapotok valamelyike a [gyógyszer fantázianeve] alkalmazása alatt jelentkezik először, azonnal hagyja abba a használatot, és késedelem nélkül forduljon kezelőorvosához!
Lithuanian: Jeigu kuris nors iš minėtų sveikatos sutrikimų pirmą kartą pasireikštų vartojant [sugalvotas pavadinimas], gydymą šiuo vaistu reikia iš karto nutraukti ir nedelsiant kreiptis į savo gydytoją.
Hungarian: Az ösztrogén stimulálja a hámszövet sejtjeinek proliferációját a genitális és a külső húgyúti területen, és fokozza a bőr kollagén szintézisét.
Lithuanian: Estrogenai stimuliuoja epitelio ląstelių proliferaciją lytinių organų srityje ir šlapimo takuose, taip pat didina kolageno sintezę odoje.
Hungarian: A vaginális hámborítás maturációja az ösztrogénektől függ.
Lithuanian: Makšties epitelio subrendimas priklauso nuo estrogenų.
Hungarian: Nem ismert, hogy ezek a kockázatok hogyan vonatkoznak a helyileg alkalmazott kezelésekre, mint amilyen a [gyógyszer fantázianeve] is.
Lithuanian: Kaip šią riziką reikėtų vertinti vartojant vietinio poveikio vaistinius preparatus, kaip antai [sugalvotas pavadinimas], nežinoma.
Hungarian: B. rész - 0,005 V/V% ösztradiol / 0,4 V/V% prednizolon tartalmú gyógyszerek
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kuriuose yra 0,005 % m/m estradiolio ir 0,4 % m/m prednizolono
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa <kezelőorvosát> <vagy> <,> <gyógyszerészét> <vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert>.
Lithuanian: <gydytojui> <arba><,> <vaistininkui><arba slaugytojai>.
Hungarian: A méheltávolításon átesett és csak ösztrogén kezelést kapó nők esetében a szívbetegség kialakulásának kockázata nem emelkedik.
Lithuanian: Moterims, kurių gimda buvo pašalinta ir kurioms taikoma terapija vienais estrogenais, rizika susirgti širdies liga nepadidėjusi.
Hungarian: Ezenfelül a [gyógyszer fantázianeve] prednizolon kortikoszteroid tartalma miatt bőratrófia jelentkezhet a tartós használat esetén, ami tovább növeli az ösztradiol szisztémás expozícióját.
Lithuanian: Be to, dėl [sugalvotas pavadinimas] sudėtyje esančio kortikosteroido prednizolono, šį vaistinį preparatą vartojant ilgą laiką, gali pasireikšti odos atrofija, o dėl to gali dar labiau padidėti sisteminis estradiolio poveikis.
Hungarian: A posztmenopauzális tünetek kezelésére a hormonpótló kezelés csak olyan tünetek esetén kezdhető meg, amelyek negatívan befolyásolják az életminőséget.
Lithuanian: PHT galima taikyti gydant tik tuos pomenopauzinius simptomus, kurie neigiamai veikia gyvenimo kokybę.
Hungarian: A méh hámborításának túlzott vastagodása (endometriális hiperplázia) és a méh hámborításának rákja (endometriális karcinóma)
Lithuanian: Smarkiai išvešėjusi gimdos gleivinė (gimdos gleivinės hiperplazija) ir gimdos gleivinės vėžys (endometriumo vėžys)
Hungarian: A megfigyeléses vizsgálatok többségében kismértékű növekedésről számoltak be az emlőrák felfedezésének kockázatát illetően, amely lényegesen alacsonyabb volt, mint az ösztrogén-progesztagén kombinációt alkalmazóknál.
Lithuanian: Atliekant stebimuosius tyrimus, daugiausia buvo nustatytas nedidelis krūties vėžio rizikos padidėjimas, kuris yra gerokai mažesnis, nei nustatytas estrogeno ir progestageno derinius vartojančioms pacientėms.
Hungarian: Az ösztrogének növelik a tiroxin-kötő globulin (TBG) mennyiségét, ami az össz keringő pajzsmirigyhormon szintjének növekedéséhez vezet (fehérjéhez kötött jód [PBI], T4 szint [oszlop- vagy radio-immunoassay révén] vagy T3 szint [radio-immunoassay révén] mérésével).
Lithuanian: Estrogenai didina skydliaukės hormonus prisijungiančio globulino (SHPG) kiekį, todėl kraujo apytakoje padidėja bendras skydliaukės hormonų kiekis (vertinamas pagal prie baltymų prisijungusį jodą), hormono T4 kiekis (nustatoma naudojant kolonėlę arba atliekant radioimuninę analizę) ir hormono T3 kiekis (nustatoma atliekant radioimuninę analizę).
Hungarian: Kóros méhvérzés (áttörő vérzés/pecsételés),
Lithuanian: Patologinis kraujavimas iš gimdos (protarpinis kraujavimas arba tepimas),
Hungarian: $ Ha az elemzést a vizsgálat előtt hormonpótló kezelést nem alkalmazó nőkre korlátozták, a kezelés első 5 éve alatt nem volt nyilvánvaló kockázatfokozódás: 5 év elteltével a kockázat magasabb volt, mint a nem kezelteknél.
Lithuanian: * Į analizę įtraukus tik tas moteris, kurioms iki tyrimo PHT nebuvo taikoma, pirmus 5 gydymo metus krūties vėžio rizika nebuvo padidėjusi; po 5 metų šioms moterims kylanti krūties vėžio rizika buvo didesnė, nei PHT preparatais negydytoms moterims.
Hungarian: A 3. pont ezen részét a jelen eljárásban nem módosították]
Lithuanian: Šios procedūros metu ši 3 skyriaus dalis nebuvo koreguojama.
Hungarian: Ha vérrög jeleit észleli, mint például:
Lithuanian: - esant kraujo krešėjimo sutrikimui (pvz.
Hungarian: Ha a hüvelyi atrófia tünetei 4 héten túl is fennállnak, alternatív kezelési módokat kell megfontolni.
Lithuanian: Jeigu makšties atrofijos simptomai išlieka daugiau kaip 4 savaites, reikia įvertinti galimybę taikyti kitokį gydymą.
Hungarian: Incidencia 1000 nőre vetítve a placebo karon 5 év alatt
Lithuanian: Atvejų skaičius/1000 moterų placebu kontroliuojamoje grupėje per 5 metus
Hungarian: hangulatzavarok, szédülés, fejfájás, migrén, szorongás, kontaktlencse intolerancia, vénás vérrögök (trombózis), hányinger, puffadás, hasi fájdalom, fokozott szőrnövekedés, viszketés, bőrkiütés, ödéma.
Lithuanian: Makšties uždegimas, įskaitant lyties organų grybelinę infekciją, lytinio potraukio pokyčiai, nuotaikos sutrikimai, galvos sukimasis, galvos skausmas, migrena, nerimas, kontaktinių lęšių netoleravimas, trombai venose (trombozė), pykinimas, pilvo pūtimas, pilvo skausmas, hirsutizmas, niežulys, išbėrimas, edema.
Hungarian: A kezelést csak a nőbeteg komplett mobilizációja után lehet újrakezdeni.
Lithuanian: Gydymo negalima atnaujinti, kol moteris negali laisvai judėti.
Hungarian: Egy ilyen esemény nagyobb valószínűséggel jelentkezik a hormonpótló kezelés első évében, mint később.
Lithuanian: Tokio reiškinio tikimybė pirmaisiais PHT metais didesnė, nei vėlesniais.
Hungarian: rész - 0,01 V/V% ösztradiol tartalmú gyógyszerek helyi alkalmazásra (lásd I. melléklet)
Lithuanian: Vietiškai vartojami vaistiniai preparatai, kuriuose yra 0,01 % m/m estradiolio (kaip nurodyta I priede)
Hungarian: Vaginális alkalmazás esetén az ösztradiol felszívódik a vaginális hámborításról, és olyan koncentrációban jut be a véráramba, amely átmenetileg meghaladja a posztmenopauzális tartományt.
Lithuanian: Vartojamas į makštį, estradiolis absorbuojamas iš makšties epitelio ir patenka kraujotaką tokios koncentracijos, kuri laikinai viršija pomenopauzinę ribą.
Hungarian: Forgalomba hozatal után tapasztalat
Lithuanian: Po vaisto pateikimo rinkai surinkti duomenys
Hungarian: A.
Lithuanian: y.
Hungarian: azaz mélyvénás trombózis vagy tüdőembólia kialakulására.
Lithuanian: giliųjų venų trombozės arba plaučių embolijos rizika.
Hungarian: Fel kell hívni a betegek figyelmét, hogy azonnal forduljanak kezelőorvosukhoz, ha valamely lehetséges tromboembóliás tünet (például az egyik láb fájdalmas duzzanata, hirtelen mellkasi fájdalom, nehézlégzés) jelentkezik.
Lithuanian: Pacientes reikia informuoti, kad pajutusios galimus tromboembolijos simptomus (pvz., skausmingą kojos patinimą, ūminį krūtinės skausmą, dispnėją), jos turėtų nedelsdamos kreiptis į savo gydytoją.
Hungarian: Azoknál a nőknél, akik méheltávolításon estek át, és csak ösztrogén hormonpótló kezelést kapnak 5 évig, az emlőrák kockázata alig vagy egyáltalán nem emelkedik.
Lithuanian: Moterims, kurių gimda pašalinta ir kurioms 5 metus taikoma PHT vienais estrogenais, krūties vėžio rizika nepadidėjo arba padidėjo labai nedaug.
Hungarian: […] és a bőrön történő alkalmazás a külső genitális régióban.
Lithuanian: Vartoti [...] ir ant odos moters išorinių lyties organų srityje.
Hungarian: Ugyanakkor, mivel a stroke alapkockázata erősen életkorfüggő, a stroke általános kockázata a hormonpótló kezelésben részesülő nőknél növekszik az életkorral.
Lithuanian: Bet, kadangi pradinė insulto rizika yra labai susijusi su amžiumi, bendra insulto rizika moterims, kurioms taikoma PHT, su amžiumi didėja.
Hungarian: A kezelés időtartama nem haladhatja meg a 4 hetet.
Lithuanian: Gydymo negalima tęsti ilgiau kaip 4 savaites.
Hungarian: Különösen, ha Ön váratlan genitális vérzést tapasztal, hagyja abba a [gyógyszer fantázianeve] kezelést, és forduljon kezelőorvosához!
Lithuanian: Visų pirma jeigu Jums prasidėtų nenumatytas kraujavimas iš lyties organų, gydymą [sugalvotas pavadinimas] būtina nutraukti ir pasitarti su gydytoju;
Hungarian: - ha Önnek jelenleg vagy korábban emlőrákja van/volt, vagy annak gyanúja áll fenn - ha Önnek jelenleg vagy korábban olyan rákos megbetegedése van/volt, amely érzékeny az ösztrogénekre, például a méh hámborításának (endometrium) rákja, vagy annak gyanúja áll fenn
Lithuanian: - jeigu šiuo metu arba praeityje buvo diagnozuotas arba įtariamas krūties vėžys; - jeigu šiuo metu ar praeityje buvo diagnozuotas arba įtariamas estrogenams jautrus vėžys, pvz.
Hungarian: − ha Ön allergiás (túlérzékeny) az ösztradiolra, a prednizolonra, a cetil-sztearil alkoholra vagy a [gyógyszer fantázianeve] bármely egyéb összetevőjére
Lithuanian: − jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) estradioliui, prednizolonui, cetilstearilio alkoholiui arba bet kuriai pagalbinei [sugalvotas pavadinimas] medžiagai;
Hungarian: A szervezetben az ösztrogén szintjének csökkenése okozza.
Lithuanian: Ją sukelia organizme sumažėjęs estrogeno kiekis.
Hungarian: Különös odafigyelést igényel, ha a [gyógyszer fantázianeve]-t latex termékekkel (például óvszer, pesszárium) alkalmazza együtt, mivel olyan segédanyagokat (egyéb alkotóelemeket, különösen sztearátokat) tartalmaz, amelyek csökkenthetik ezeknek a termékeknek a működőképességét, és így azok megbízhatóságát.
Lithuanian: diafragmomis), reikia imtis ypatingų atsargumo priemonių, nes šio vaisto sudėtyje yra pagalbinių medžiagų (kitų sudedamųjų dalių, visų pirma stearatų), kurios gali sumažinti tokių gaminių funkcionalumą ir taip padaryti juos ne tokius patikimus.
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve] olyan gyógyszer, amely hatóanyagként ösztradiolt és prednizolont tartalmaz.
Lithuanian: [sugalvotas pavadinimas] - tai vaistas, kurio sudėtyje yra estradiolio ir prednizolono.
Hungarian: A hüvelyben jelentkező menopauzális tünetek, például szárazság vagy irritáció enyhítésére alkalmazzák.
Lithuanian: Jis vartojamas siekiant palengvinti makštyje juntamus pomenopauzinius simptomus, kaip antai sausumą arba sudirginimą.
Hungarian: A csak ösztrogén hormonpótló tabletták hosszan tartó szedése növelheti annak kockázatát, hogy a méh hámborításában (az endometriumban) rákos megbetegedés alakul ki.
Lithuanian: PHT skirtas estrogeno tabletes vartojant ilgą laiką, gali padidėti gimdos gleivinės (endometriumo) vėžio rizika.
Hungarian: 100 kezelt betegből 1-10 esetben
Lithuanian: 1-10 gydytų pacientų iš 100
Hungarian: Más kötőfehérjék, például a kortikoid-kötő globulin (CBG) és a nemihormon-kötő globulin (SHBG) szintje is emelkedhet a szérumban, ami ennek megfelelően a keringő kortikoszteroidok, illetve nemi szteroidok szintjének növekedéséhez vezet.
Lithuanian: Kitas medžiagas prisijungiančių baltymų, pvz., kortikosteroidus prisijungiančio globulino, lytinius hormonus prisijungiančio globulino, kiekis kraujo serume gali būti padidėjęs, todėl kraujo apytakoje gali padaugėti kortikosteroidų ir lytinių steroidų.
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve]-t mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően alkalmazza!
Lithuanian: Visada vartokite [sugalvotas pavadinimas] tiksliai kaip nurodyta šiame lapelyje.
Hungarian: A petefészekrák ritka.
Lithuanian: Kiaušidžių vėžys nustatomas retai.
Hungarian: Ne alkalmazza a [gyógyszer fantázianeve]-t: - ha Ön allergiás (túlérzékeny) az ösztradiolra vagy a [gyógyszer fantázianeve] bármely egyéb összetevőjére (lásd 6.
Lithuanian: [sugalvotas pavadinimas] vartoti negalima - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) estradioliui arba bet kuriai pagalbinei [sugalvotas pavadinimas] medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje „Kita informacija");
Hungarian: A tartós kezelés és az ismételt kezelések endometriális biztonságossága nem ismert.
Lithuanian: Ar ilgalaikis gydymas ir pakartotinis gydymo kursas saugus gimdos gleivinei, nežinoma.
Hungarian: A 60 év feletti, ösztrogén-progesztagén hormonpótló kezelésben részesülő nőknél kis mértékben nagyobb valószínűséggel alakul ki szívbetegség, mint azoknál, akik nem kapnak ilyen kezelést.
Lithuanian: Vyresnėms nei 60 metų moterims, kurios vartoja sudėtinius estrogeno ir progestageno PHT preparatus, rizika susirgti širdies liga yra šiek tiek didesnė, nei toms, kurios nevartoja jokių PHT preparatų.
Hungarian: 5.2 pont Farmakokinetikai tulajdonságok [Az alábbi szöveget kell beilleszteni ebbe a pontba.
Lithuanian: Farmakokinetinės savybės [Į šį skyrių reikia įterpti toliau pateikiamą tekstą.
Hungarian: A meglévő releváns szöveget ennek megfelelően kell módosítani]
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, reikia pakoreguoti atitinkamą esamą tekstą.
Hungarian: Az ösztradiol ≥ 0,01 %-os koncentrációban lokálisan vagy szisztémásan alkalmazva kitágítja a kapilláris ereket és fokozza az általános keringést.
Lithuanian: Esant maždaug ≥ 0,01 % vietinei ar sisteminei koncentracijai, estradiolis išplečia kapiliarus ir skatina bendrą kraujo perfuziją.
Hungarian: Megfelelő képalkotó eszközökkel, például mammográfiával végzett kivizsgálást kell elvégezni a jelenleg elfogadott szűrési gyakorlatnak megfelelően, az egyén klinikai szükségleteire szabottan.
Lithuanian: Vadovaujantis šiuo metu patvirtinta sveikatos patikrinimo praktika ir atsižvelgiant į kiekvienos moters klinikinius poreikius, reikia atlikti tyrimus atitinkamais vizualinio tyrimo metodais, pvz., mamografinį tyrimą.
Hungarian: Egy ilyen esemény nagyobb valószínűséggel jelentkezik a hormonpótló kezelés első évében (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Tokio reiškinio tikimybė pirmaisiais hormonų terapijos metais yra didesnė (žr.
Hungarian: [Az alábbi szöveget kell beilleszteni a megfelelő bekezdés meglévő szövegének helyére]
Lithuanian: [Toliau pateikiamu tekstu reikia pakeisti esamą atitinkamos pastraipos tekstą.
Hungarian: Egyes bizonyítékok a memóriazavar magasabb kockázatára utalnak azoknál a nőknél, akik 65 éves kor felett kezdik el a hormonpótló kezelést.
Lithuanian: Yra duomenų, kurie patvirtina, kad moterims, kurioms PHT pradėta taikyti sulaukus daugiau kaip 65 metų, atminties praradimo rizika yra didesnė.
Hungarian: A tartós alkalmazás alatt éberség szükséges a lehetséges szisztémás hatások tekintetében.
Lithuanian: Vaistinį preparatą vartojant ilgai, reikia įdėmiai stebėti, ar nepasireiškia galimas sisteminis poveikis.
Hungarian: A csak ösztrogén hormonpótló készítmények hosszú távú (legalább 5-10 éves) alkalmazását a petefészekrák jelzetten emelkedett kockázatával hozták összefüggésbe.
Lithuanian: Ilgalaikė (ne mažesnės kaip 510 metų trukmės) PHT vienais estrogenais siejama su šiek tiek padidėjusia kiaušidžių vėžio rizika.
Hungarian: A kockázatra vonatkozó becsléseket a szisztémás expozícióból vezették le, és nem ismert, hogy ezek hogyan alkalmazhatók a helyi kezelésekre.
Lithuanian: Rizikos įverčiai buvo apskaičiuoti remiantis sisteminiu poveikiu; kaip juos reikėtų vertinti, taikant lokalaus poveikio gydymą, nežinoma.
Hungarian: o fájdalmas vöröses bőrcsomók (eritéma nodózum) o bőrkiütés céltáblaformájú vörösséggel vagy sebesedéssel (eritéma multiforme)
Lithuanian: o skausmingi rausvi odos mazgeliai (mazginė eritema); o išbėrimas su židininiu paraudimu arba žaizdelėmis (daugiaformė raudonė).
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve]-t (körülbelül 1 cm-nyi krémet) ujjal, vékony rétegben, naponta egyszer kell a külső női nemi szervek beteg bőrterületére felvinni, majd gyengéden bemasszírozni.
Lithuanian: Kartą per parą [sugalvotas pavadinimas] plonu sluoksniu (išspaudus maždaug 1 cm tepalo) pirštais tepamas ant ligos pažeistų odos plotų moters išorinių lyties organų srityje ir švelniai įtrinamas į odą.
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve] farmakokinetikai profilja azt mutatja, hogy a kezelés során az ösztradiol szisztémás felszívódása alakul ki olyan koncentrációban, amely átmenetileg meghaladja a posztmenopauzális szintet (lásd 5.2 pont).
Lithuanian: Iš farmakokinetinių [sugalvotas pavadinimas] charakteristikų matyti, kad gydant šiuo vaistiniu preparatu, estradiolis absorbuojamas sistemiškai ir jo koncentracija laikinai viršija pomenopauzinį lygį (žr.
Hungarian: A fennálló hipertrigliceridémiát mutató nőket szorosan figyelemmel kell kísérni az ösztrogénpótló vagy hormonpótló kezelés során, mivel ilyenkor ritka esetekben a plazma trigliceridszint nagyfokú növekedése által kiváltott hasnyálmirigy-gyulladásról számoltak be ösztrogén kezelés esetén.
Lithuanian: Taikant pakaitinę estrogenų ar pakaitinę hormonų terapiją moterims, kurioms jau anksčiau diagnozuota hipertrigliceridemija, jas reikia atidžiai stebėti, nes taikant estrogenų terapiją šia liga sergančioms pacientėms, užregistruota keletas atvejų, kai trigliceridų kiekis kraujo plazmoje smarkiai padidėjo, todėl pacientėms išsivystė pankreatitas.
Hungarian: − ha Önnek korábban rosszindulatú tumora volt, amely érzékeny az ösztrogénekre
Lithuanian: − jeigu kada nors buvo diagnozuoti estrogenams jautrūs piktybiniai navikai;
Hungarian: A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek A [gyógyszer fantázianeve] egyéb gyógyszerekkel való kölcsönhatásait nem vizsgálták.
Lithuanian: Kitų vaistų vartojimas [sugalvotas pavadinimas] sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tyrimų neatlikta.
Hungarian: − A [gyógyszer fantázianeve] kizárólag orvosi felügyelet mellett alkalmazható.
Lithuanian: − [sugalvotas pavadinimas] galima vartoti tik prižiūrint gydytojui.
Hungarian: Ne alkalmazza a [gyógyszer fantázianeve]-t, ha egyéb hormonpótló készítményeket, például ösztrogén tablettákat, tapaszt vagy gélt használ a hőhullámok kezelésére vagy a csontritkulás megelőzésére!
Lithuanian: [sugalvotas pavadinimas] negalima vartoti vartojant kitus PHT preparatus, kaip antai estrogenų tabletes, pleistrus arba gelį karščio bangoms gydyti ar osteoporozei išvengti.
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások [Az alábbi szöveget kell beilleszteni ebbe a pontba.
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis [Į šį skyrių reikia įterpti toliau pateikiamą tekstą.