FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The active ingredients of the medicinal products, Calcium Sandoz 500 mg and 1000 mg effervescent tablets (calcium lactate gluconate and calcium carbonate), have demonstrated efficacy and an acceptable level of safety during decades of human use in a large number and variety of products in numerous countries.
Bulgarian: Účinné látky léčivých přípravků, Calcium Sandoz 500 mg a 1000 mg šumivé tablety (calcium lactate gluconate a calcium carbonate), se ukázaly jako účinné a v přijatelné míře bezpečné během mnohaletého používání lidmi ve velkém počtu a různosti přípravků v řadě zemí.
English: Attn: Dr. M. Unkauf
Bulgarian: Dr. M. Unkauf
English: 5.2 Pharmacokinetic properties
Bulgarian: 5.2. Farmakokinetické vlastnosti
English: During concomitant use, it may be necessary to increase the dose of Calcium Sandoz.
Bulgarian: Při současném podávání může být nutné zvýšit dávku přípravku Calcium Sandoz.
English: Czech Republic
Bulgarian: Česká republika
English: In these patients serum calcium levels should be followed and renal function should be monitored.
Bulgarian: U těchto pacientů je nutno sledovat sérové hladiny kalcia a monitorovat renální funkce.
English: The adequate daily intake (including food and supplementation) for normal pregnant and lactating women is
Bulgarian: Adekvátní denní příjem (strava a suplementace) pro normální těhotnou nebo kojící ženu je 1000 - 1300
English: Varnavas Hadjipanayis Ltd. 7A Androcleous Str. 1060 Nicosia
Bulgarian: Varnavas Hadjipanayis Ltd. 7A Androcleous Str.
English: Very rare: Isolated cases of systemic allergic reactions (anaphylactic reaction, face oedema, angioneurotic oedema) have been reported
Bulgarian: Velmi vzácné: Byly hlášeny izolované případy systémových alergických reakcí (anafylaktická reakce,
English: The patient should not take calcium products within two hours of eating foods high in oxalic acid and phytic acid.
Bulgarian: Pacient by neměl užívat přípravky obsahující kalcium 2 hodiny po jídle bohatém na kyselinu šťavelovou a na kyselinu fytovou.
English: Attn: Dr. Volker Eisenreich
Bulgarian: Volker Eisenreich
English: Calcium Sandoz effervescent tablet (which contains citric acid) should be used with caution in patients with severely impaired renal function, especially those also receiving aluminium-containing preparations.
Bulgarian: Šumivé tablety Calcium Sandoz (které obsahují kyselinu citrónovou) je nutno užívat opatrně u pacientů se závažnou poruchou renálních funkcí, zvláště u těch pacientů, kteří současně užívají přípravky obsahující hliník.
English: Calcium Sandoz contains two calcium salts, calcium lactate gluconate and calcium carbonate, which readily dissolve in water to make the active ionised form of calcium freely usable.
Bulgarian: Přípravek Calcium Sandoz obsahuje dvě vápenné soli, kalcium-laktoglukonát a uhličitan vápenatý, které se snadno rozpouští ve vodě na aktivní ionizovanou formu volně použitelného kalcia Absorpce:
English: Attn: G. Tseriotis
Bulgarian: Kontakt: G. Tseriotis
English: ATC codes: Calcium carbonate (A 12 AA 04), Calcium lactate gluconate (A 12 AA 06)
Bulgarian: calcii carbonas (A 12 AA 04), calcii lactogluconas (A 12 AA 06)
English: Section on undesirable effects was amended according to last post marketing surveillance information, and brought also in line with the guideline on summary of product characteristics.
Bulgarian: Oddíl týkající se nežádoucích účinků byl pozměněn podle nejnovějších informací z postmarketingového výzkumu a rovněž tak, aby byl ve shodě
English: Oxalic acid (found in spinach and rhubarb) and phytic acid (found in whole cereals) may inhibit calcium absorption through formation of insoluble compounds with calcium ions.
Bulgarian: Kyselina šťavelová (vyskytuje se ve špenátu a v rebarboře) a fytová kyselina (vyskytuje se v celozrnných cereáliích) může bránit absorpci kalcia tvorbou nerozpustných sloučenin s ionty kalcia.
English: Attn: R. Sigerud
Bulgarian: Kontakt: R. Sigerud
English: For this reason, tetracycline preparations should be administered at least two hours before or four to six hours after oral intake of calcium.
Bulgarian: Proto je nutno podávat tetracyklinové přípravky nejméně 2 hodiny před perorálním podáním kalcia nebo 4 až 6 hodin po něm.
English: Netherlands Attn: W. VanBerckel
Bulgarian: Kontakt: W. VanBerckel
English: Attn: Dr. D. Werner
Bulgarian: Kontakt: Dr. D. Werner Kontakt: Dr.
English: Treatment of overdose:
Bulgarian: Léčba předávkování:
English: Novartis Consumer Health SA acting on behalf of all Marketing Authorisation holders (see Annex I) has applied for harmonisation according to Article 30 of 2001/83/EC, as amended, of their products Calcium
Bulgarian: jménem všech držitelů rozhodnutí o registraci (viz příloha I) o harmonizaci podle článku 30 směrnice 2001/83/ES ve znění pozdějších předpisů pro své přípravky
English: During high dose therapy and especially during concomitant treatment with vitamin D, there is a risk of hypercalcaemia with subsequent kidney function impairment.
Bulgarian: Při léčbě vysokými dávkami a zvláště při současné léčbě vitamínem D existuje riziko vzniku hyperkalcémie
English: contributing factors should be excluded, e.g., vitamin A or D hypervitaminosis, primary hyperparathyroidism, malignancies, renal failure, or immobilisation.
Bulgarian: hypervitaminózu vitamínem A nebo D, primární hyperparatyroidismus, malignitu, selhání ledvin nebo imobilizaci.
English: Attn: C. Hatzidakis
Bulgarian: Kontakt: C. Hatzidakis
English: Adverse reactions are listed below, by system organ class and frequency.
Bulgarian: Níže jsou uvedeny nežádoucí účinky roztříděné podle orgánových systémů a četnosti výskytu.
English: Attn: Mr Torbjörn Sonck &
Bulgarian: Kontakt: P. Torbjörn Sonck
English: 6.6 instructions for use and handling
Bulgarian: Návod k použití přípravku a zacházení
English: Pregnancy and lactation
Bulgarian: 4.6. Těhotenství a kojení
English: The tubes are packed in boxes containing 10, 20, 30, 40, 60,
Bulgarian: Tuby jsou uloženy v krabicích obsahujících 10, 20, 30, 40, 60, 80, 100 a 600 (pouze u 500 mg) tablet.
English: West Sussex RH12 5AB United Kingdom
Bulgarian: RH12 5AB Spojené království
English: Each effervescent tablet of 500 mg contains:
Bulgarian: Jedna šumivá tableta 500 mg obsahuje:
English: About 50% of the total blood-calcium content is in the physiologically active ionised form, with approximately 5% being complexed to citrate, phosphate or other anions.
Bulgarian: ionizované formě, z níž je přibližně 5 % spojeno s citrátem, fosfátem nebo jiným aniontem.
English: For excipients, see section 6.1.
Bulgarian: Pomocné látky viz bod 6.1.
English: Health, Kemistvägen 1B,
Bulgarian: Health, Kemistvägen 1B PO Box 1150
English: Symptoms of hypercalcaemia may include: nausea,
Bulgarian: Mezi příznaky hyperkalcémie může patřit nauzea,
English: Calcium Sandoz effervescent tablets should be kept out of the reach of children.
Bulgarian: Šumivé tablety Calcium Sandoz musí být uchovávány mimo dosah dětí.
English: Attn: Dr Jacinta Keogh-Bennett
Bulgarian: Keogh-Bennett
English: Minor wording modification was introduced to section on pregnancy and lactation in order to add clarity and to put it in line with the guideline on summary of product characteristics.
Bulgarian: Malé slovní úpravy byly začleněny do oddílu o těhotenství a kojení za účelem jeho vyjasnění a sjednocení
English: In case of chronic overdose where hypercalcaemia is present, the initial therapeutic step is hydration with saline solution.
Bulgarian: V případě chronického předávkování a současné hyperkalcémii je prvním léčebným krokem hydratace fyziologickým roztokem.
English: Calcium Sandoz and associated names (see Annex 1) 500 mg, effervescent tablets Calcium Sandoz and associated names (see Annex 1) 1000 mg, effervescent tablets
Bulgarian: Calcium Sandoz a další názvy (viz Příloha 1) 500 mg, šumivé tablety Calcium Sandoz a další názvy (viz Příloha 1) 1000 mg, šumivé tablety
English: Attn: Ugo Di Francesco & Dr. H. Blehova
Bulgarian: Ugo Di Francesco & Dr.
English: ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS PRESENTED BY THE EMEA
Bulgarian: VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO HODNOCENÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
English: In patients with renal failure, hydration is ineffective and they should undergo dialysis.
Bulgarian: selháním není hydratace účinná a je nutno provést dialýzu.
English: Based on the available information and a literature search, there does not seem to be any major safety issue associated with the administration of calcium in oral use.
Bulgarian: Na základě dostupných informací a literárních rešerší se nezdá, že by existoval nějaký významnější bezpečnostní problém spojený s perorálním podáváním kalcia.Nicméně několik změn bylo do souhrnu údajů o přípravku začleněno.
English: The effervescent tablets are packed in polypropylene tubes and tamperproof polyethylene stoppers with desiccant, each containing 10 or 20 tablets.
Bulgarian: Šumivé tablety jsou uloženy v polypropylenových tubách s pojistnými polyethylenovými uzávěry s vysoušecí látkou, každá
English: Cyprus
Bulgarian: Kypr
English: Ireland
Bulgarian: Irsko
English: A loop diuretic (e.g., furosemide) may then be used to further increase calcium excretion and to prevent volume overload, but thiazide diuretics should be avoided.
Bulgarian: furosemid) k dalšímu zvýšení vylučování vápníku a k prevenci objemového přetížení, ale je nutno se vyvarovat
English: France Attn: M. Lours
Bulgarian: Kontakt: M. Lours
English: Aspartame (E951) Macrogol 6000
Bulgarian: sorbitol (E420), glukosu) Aspartam (E 951) Makrogol 6000
English: Attn: Mr Martin Bischof &
Bulgarian: Kontakt: P. Martin Bischof
English: Norway
Bulgarian: Norsko
English: Kemistvägen 1B,
Bulgarian: Kemistvägen 1B PO Box 1150
English: Strength
Bulgarian: Forte
English: Italy
Bulgarian: Itálie
English: Belgium Novartis Consumer Health SA/NV
Bulgarian: Novartis Consumer Health SA/NV
English: Austria
Bulgarian: Rakousko
English: Mega-Calcium 1g Ca2+
Bulgarian: Mega-Calcium 1g Ca2+ poretabletti
English: If an oral bisphosphonate or sodium fluoride is used concomitantly, this preparation should be administered at least three hours before the intake of Calcium Sandoz since gastrointestinal absorption of either oral bisphosphonate or sodium fluoride may be reduced.
Bulgarian: tyto přípravky podávat nejméně 3 hodiny před podáním přípravku Calcium Sandoz, protože by mohlo dojít ke snížení absorpce perorálně podaného bisfosfonátu nebo fluoridu sodného v trávicí soustavě.
English: Based on the documentation submitted by the Marketing Authorisation Holders and the scientific discussion within the Committee, the CHMP considered that the benefit/risk ratio of Calcium Sandoz 500 mg and 1000 mg effervescent tablets is positive for the agreed and harmonised indications.
Bulgarian: Výbor pro humánní léčivé přípravky vzhledem k dokumentaci poskytnuté držiteli rozhodnutí o registraci a vědecké diskusi v rámci výboru zastává názor, že poměr přínosu/rizika přípravku Calcium Sandoz 500
English: Orange flavour powder (contains: orange essential oils, maltodextrin, arabic gum, sorbitol (E 420), dextrose)
Bulgarian: s pomerančovým aroma (obsahuje: pomerančovou silici, maltodextrin, arabskou klovatinu,
English: Calcium Sandoz is therefore contraindicated in patients with hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients of the effervescent tablet; diseases and/or conditions resulting in hypercalcaemia and/or hypercalciuria; nephrocalcinosis and nephrolithiasis.
Bulgarian: s hypersenzitivitou na léčivé látky nebo na některou pomocnou látku šumivých tablet; choroby a/nebo podmínky mající za následek hyperkalcinemii anebo hyperkalciurii: nefrokalcinózu a nefrolitiázu.
English: White, circular, flat faced, bevelled edge effervescent tablets with an orange odour
Bulgarian: Bílé, kulaté, ploché šumivé tablety se zkosenou hranou, s vůní pomeranče.
English: Each Calcium Sandoz effervescent tablet contains aspartame, a source of phenylalanine equivalent to 15
Bulgarian: Každá šumivá tableta Calcium Sandoz obsahuje aspartám, zdroj fenylalaninu odpovídající 15 mg fenylalaninu/dávka.
English: Overdose Overdose leads to hypercalciuria and hypercalcaemia.
Bulgarian: Předávkování Předávkování vyvolá hyperkalciurii a hypreklacémii.
English: GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Bulgarian: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
English: Poland
Bulgarian: Polsko
English: Portugal
Bulgarian: Portugalsko
English: Calcium Sandoz effervescent tablets can be used during pregnancy and lactation in case of a calcium deficiency 4.7.
Bulgarian: Šumivé tablety Calcium Sandoz je možno při deficitu kalcia užívat v průběhu těhotenství a v období kojení.
English: 1132 mg of calcium lactate gluconate and 875 mg of calcium carbonate (equivalent to 500 mg or 12.5 mmol of calcium).
Bulgarian: 1132 mg calcii lactogluconas a 875 mg calcii carbonas (ekvivalent 500 mg nebo 12,5 mmol kalcia).
English: Attn: Ms Maria do Céu Correia &
Bulgarian: Kontakt: Pí Maria do Céu Correia & pí Margarida Moraes
English: GmbH, Bahnhofbichl 13 6391 Fieberbrunn/Tirol,
Bulgarian: 6391 Fieberbrunn/Tirol Rakousko
English: Finland
Bulgarian: Finsko
English: Due to increased risk of hypercalcaemia, serum calcium should be regularly monitored during concomitant use of thiazide diuretics.
Bulgarian: Pro zvýšené riziko hyperkalcémie je třeba při současném užívání thiazidových diuretik pravidelně monitorovat hladinu kalcia v séru. Systémově podávané kortikosteroidy snižují absorpci kalcia.
English: Store in the original package.
Bulgarian: Uchovávejte v původním obalu.
English: Slovakia
Bulgarian: Slovensko
English: Incompatibilities Not applicable.
Bulgarian: Neuplatňuje se.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Bulgarian: NÁZEV PŘÍPRAVKU
English: Patients should be monitored with regard to electrocardiogram (ECG) and serum calcium levels.
Bulgarian: pacientů je nutno monitorovat EKG a sérové hladiny kalcia.
English: 5.3 Preclinical safety data
Bulgarian: Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
English: It was agreed that the wording indication would address the following three conditions: a generally worded indication for prevention and treatment of calcium deficiency, which covers situations of expected/potential increased calcium demand.
Bulgarian: Bylo dohodnuto, že by se formulace indikací měla zaměřit na tyto tři podmínky: obecně formulované indikace pro prevenci a léčbu nedostatku kalcia, která zahrnuje situace očekávaného/potenciálního nárůstu potřeby kalcia; osteoporózu, kde je úloha doplňování kalcia dobře zajištěna; úspěšná léčba křivice a osteomalacie bude vyžadovat přiměřené dodávání vitaminu D a jeho působení a dostatečné dodávání kalcia, aby umožnila normální mineralizaci kostí.
English: Mineral supplements
Bulgarian: Minerální
English: Denmark
Bulgarian: Dánsko
English: poretabletti
Bulgarian: bruistabletten
English: Greece
Bulgarian: Řecko
English: 4.2 Posology and method of administration Adults: 500 - 1500 mg per day Children: 500 - 1000 mg per day
Bulgarian: 500 - 1500 mg/den Děti:
English: Iceland
Bulgarian: Island
English: Information for diabetics: One effervescent tablet contains 0.002 Carbohydrate Units and is therefore suitable for diabetics.
Bulgarian: Jedna šumivá tableta obsahuje 0,002 jednotek cukrů.
English: Spain
Bulgarian: Španělsko
English: Sweden
Bulgarian: Švédsko
English: Hungary
Bulgarian: Maďarsko
English: Mr Carlo Candiani
Bulgarian: Baggio & P. Carlo Candiani
English: Novartis (Hellas) AEBE 12o Km National Road No1, 14451 Metamorfosis Attikis,
Bulgarian: AEBE -12o Km National Road No.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Bulgarian: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) Doplní se národní údaje
English: Germany
Bulgarian: Německo
English: Chronic overdose with resulting hypercalcaemia can cause vascular and organ calcification.
Bulgarian: s následnou hyperkalcémií může způsobit vznik kalcifikací v cévách a orgánech.
English: Immune system disorders:
Bulgarian: Gastrointestinální poruchy:
English: Efficacy issues
Bulgarian: − Účinnost
English: - Prevention and treatment of calcium deficiency - Calcium supplement as an adjunct to specific therapy in the prevention and treatment of osteoporosis - Rickets and osteomalacia, in addition to vitamin D3 therapy
Bulgarian: − U křivice a u osteomalácie jako přídavek k léčbě vitaminem D3
English: - Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients of the effervescent tablet
Bulgarian: Kontraindikace − Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou látku obsaženou v šumivých tabletách.
English: Novartis Finland Oy, Metsänneidonkuja 10,
Bulgarian: Novartis Finland Oy,
English: Slovenia
Bulgarian: Slovinsko
English: Mega-Calcium-Brausetabletten Ca 1000mg Effervescent tablets
Bulgarian: Mega-Calcium-Brausetabletten Ca 1000mg Šumivé tablety
English: For patients with mild hypercalciuria (exceeding 300 mg/24 hours or 7.5 mmol/24 hours), or with a history of urinary calculi, monitoring of calcium excretion in the urine is required.
Bulgarian: s mírnou hyperkalciurií (přes 300 mg/24 h nebo 7,5 mmol/24 h) nebo
English: 2 years.
Bulgarian: Doba použitelnosti 2 roky
English: Safety issues
Bulgarian: − Bezpečnost
English: 02130 Espoo,
Bulgarian: Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finsko
English: Frequencies are defined as:
Bulgarian: Méně časté:
English: Ca 500mg EEffervescent tablets
Bulgarian: Ca 500mg EŠumivé tablety
English: Sandoz Calcium fortissimum, bruistabletten
Bulgarian: Sandoz Calcium fortissimum,
English: comprimés effervescents
Bulgarian: brusetabletter
English: Health
Bulgarian: Consumer Health
English: Nature and contents of container
Bulgarian: Druh obalu a velikost balení
English: Calcium is excreted in the urine, faeces and sweat.
Bulgarian: Eliminace Kalcium je vylučováno močí, stolicí a potem.
English: An increased fluid intake is recommended for patients prone to formation of calculi in the urinary tract.
Bulgarian: Pacientům se sklonem k tvorbě močových kamenů se doporučuje zvýšit příjem tekutin.
English: Sandoz 500 mg effervescent tablets (Calcium lactate gluconate + Calcium carbonate 1132 + 875 mg) and Calcium Sandoz 1000 mg effervescent tablets (Calcium lactate gluconate + Calcium carbonate 2263 + 1750 mg).
Bulgarian: Calcium Sandoz 500 mg šumivé tablety (Calcium lactate gluconate + Calcium carbonate 1132 + 875
English: Attn: Ms Maria Carla Baggio &
Bulgarian: Kontakt: Pí Maria Carla
English: United Kingdom Novartis Consumer Health UK Ltd,
Bulgarian: Health UK Ltd,
English: CALCIUM-SANDOZ 1000mg compresse effervescenti
Bulgarian: CALCIUMSANDOZ 1000mg compresse effervescenti
English: - the Summary of Products Characteristic proposed by the Marketing Authorisation Holders has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
Bulgarian: - doporučení bylo zaměřeno na harmonizaci souhrnu údajů o přípravku a harmonizaci farmaceutické dokumentace − modulu 3 (kvalita); - souhrn údajů o přípravku navržený držiteli rozhodnutí o registraci byl vytvořen na základě předložené dokumentace a vědecké diskuse v rámci výboru,
English: Gastrointestinal disorders: Rare: flatulence, constipation, diarrhoea, nausea, vomiting, abdominal pain
Bulgarian: Vzácné: Flatulence, zácpa, průjem, nauzea, zvracení, bolesti břicha
English: Cardiac glycoside toxicity may increase with hypercalcaemia resulting from treatment with calcium.
Bulgarian: Při hyperkalcémii navozené podáváním kalcia může dojít ke zvýšení toxicity srdečních glykosidů.
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1.
Bulgarian: 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. Terapeutické indikace
English: Calcium-Sandoz 500mg Ca2+
Bulgarian: Calcium-Sandoz 500mg Ca2+ poretabletti
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Bulgarian: Držitel rozhodnutí o registraci
English: ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Bulgarian: SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
English: Health,
Bulgarian: Health SA
English: Citric acid anhydrous (fine granulate)
Bulgarian: Kyselina citronová (jemný granulát) Prášek
English: Thiazide diuretics reduce the urinary excretion of calcium.
Bulgarian: s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Thiazidová diuretika snižují vylučování kalcia močí.
English: Marketing Authorisation
Bulgarian: Obchodní název
English: Novartis Healthcare A/S,
Bulgarian: Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172
English: Pharmacodynamic properties Pharmacotherapeutic group:
Bulgarian: Farmakoterapeutická skupina: Minerály
English: Novartis Hungária Kft. Consumer Health
Bulgarian: Novartis Hungária Kft.
English: Elimination:
Bulgarian: Postacím:
English: Each effervescent tablet of 1000 mg contains: 2263 mg of calcium lactate gluconate and 1750 mg of calcium carbonate (equivalent to 1000 mg or 25
Bulgarian: 2263 mg calcii lactogluconas a 1750 mg calcii carbonas (ekvivalent 1000 mg nebo 25 mmol kalcia).
English: 08013 Barcelona Spain
Bulgarian: 08013 Barcelona Španělsko Kontakt: A. Catasus
English: Calcium Sandoz 1000 mg contains 5.95 mmol (corresponding to 136.90 mg) of sodium per tablet.
Bulgarian: Jedna tableta Calcium Sandoz 500 mg obsahuje 2,976 mmol (odpovídá 68,45 mg) sodíku Jedna tableta Calcium Sandoz 1000 mg obsahuje 5,95 mmol (odpovídá 136,90 mg) sodíku.
English: Calcium-Sandoz® forte 500mg Ca 500mg Effervescent tablets
Bulgarian: Calcium-Sandoz® forte 500mg Ca 500mg Šumivé tablety
English: Uncommon: Hypercalcaemia, hypercalciuria
Bulgarian: Hyperkalcémie, hyperkalciurie.
English: - Diseases and/or conditions resulting in hypercalcaemia and/or hypercalciuria
Bulgarian: − Onemocnění nebo stavy, které mají za následek hyprekalcémii nebo hyperkalciurii. − Nefrokalcinóza, nefrolithiáza.
English: Tetracycline preparations administered concomitantly with calcium preparations may not be well-absorbed.
Bulgarian: s přípravky obsahujícími kalcium může dojít k narušení absorpce tetracyklinových přípravků.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1.
Bulgarian: 6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1. Seznam pomocných látek
English: Metabolism and nutrition disorders:
Bulgarian: otok obličeje, angioneurotický edém) Poruchy metabolismu a výživy:
English: Shelf life
Bulgarian: Health GmbH
English: Contraindications
Bulgarian: Inkompatibility
English: Calcium-Sandoz® fortissimum
Bulgarian: CALCIUMSANDOZ® FF
English: Rare: Hypersensitivity, such as rash, pruritus, urticaria.
Bulgarian: Poruchy imunitního systému: Vzácné: Přecitlivělost, například vyrážka, svědění, kopřivka
English: Pharmaceutical Form Route of administration
Bulgarian: LÉKOVÁ FORMA Šumivé tablety
English: France
Bulgarian: Francie
English: CALCIUM-SANDOZ® FF 1000mg
Bulgarian: CALCIUM-SANDOZ® FF
English: mmol of calcium).
Bulgarian: mg kalcia.
English: In patients with impaired renal function, calcium salts should be taken under medical supervision with monitoring of calcium and phosphate serum levels.
Bulgarian: s monitorací sérové hladiny kalcia a fosfátu.
English: Luxembourg Novartis Consumer Health SA/NV
Bulgarian: Lucembursko Novartis Consumer
English: CALCIUM-SANDOZ 500mg compresse effervescenti
Bulgarian: 500mg compresse effervescenti
English: CALCIUM-SANDOZ® Forte Ca 500mg Effervescent tablets
Bulgarian: CALCIUM SANDOZ 500mg, comprimés effervescents
English: Sandoz Calcium forte, bruistabletten
Bulgarian: Sandoz Calcium forte,
English: Novartis Consumer Health S.p.A,
Bulgarian: Novartis Santé Familiale S.A.S.
English: 1000 Ljubljana, Slovenia Mr Tone Strnad
Bulgarian: P. Tone Strnad
English: NCH Produtos Farmaceuticos e Nutriçao Lda,
Bulgarian: Farmaceuticos e Nutriçao
English: Therapeutic indications
Bulgarian: Obsah léčivých látek
English: It is available as capsules (5, 20, 100, 140, 180 and 250 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на капсули (5, 20, 100, 140, 180 и 250 mg).
English: As a result, the cancer cells cannot divide, slowing down the growth of tumours.
Bulgarian: В резултат раковите клетки не могат да се възпроизвеждат и това забавя растежа на туморите.
English: The full EPAR for Temozolomide Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Temozolomide Teva може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.