FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Four metabolites are identified and the metabolic pathways include Ndeamination to form the major metabolite in faeces (7.2%) and urine (3.4%).
Czech: Byly rozpoznány čtyři metabolity a metabolické dráhy zahrnují N-deaminaci za vzniku hlavního metabolitu ve stolici (7,2 %) a moči (3,4 %).
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpady, které pochází z těchto veterinárních léčivých přípravků, musí být likvidovány podle místních právních předpisů.
English: The treatment-free period should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously.
Czech: Je třeba, aby období bez léčby zohlednilo farmakokinetické vlastnosti již dříve používaných přípravků.
English: The mean percentage of unbound grapiprant was 4.35% and 5.01% at a grapiprant concentration of 200 ng/ml and 1000 ng/ml.
Czech: Průměrný procentuální podíl nevázaného grapiprantu byl 4,35 % a 5,01 % při koncentracích grapiprantu 200 ng/ml a 1000 ng/ml.
English: Drug compatibility should be monitored in animals requiring adjunctive therapy.
Czech: Snášenlivost léků by měla být sledována u zvířat, která vyžadují doplňkovou léčbu.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date, which is stated on the carton and bottle after EXP.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti (EXP) uvedené na krabičce a na etiketě na lahvičce.
English: Commonly used protein-bound veterinary medicinal products include cardiac, anticonvulsant and behavioural medications.
Czech: Často používané veterinární léčivé přípravky vázané na proteiny zahrnují kardiaka, antikonvulziva a léčiva ovlivňující chování.
English: 100 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Czech: 100 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
English: Pack sizes of 7 and 30 tablets per bottle.
Czech: Velikosti balení 7 a 30 tablet na lahvičku.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30 °C.
Czech: Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
English: Special warnings for each target species:
Czech: Zvláštní opatření pro každý cílový druh:
English: The concomitant use of protein-bound veterinary medicinal products with grapiprant has not been studied.
Czech: Souběžné používání grapiprantu s veterinárními léčivými přípravky vázanými na proteiny nebylo studováno.
English: In case of accidental ingestion by children, mild and reversible gastrointestinal signs and nausea may be observed.
Czech: V případě náhodného pozření dětmi mohou být pozorovány mírné a vratné gastrointestinální příznaky a nevolnost.
English: If no clinical improvement is apparent after 14 days, treatment with Galliprant should be discontinued and different treatment options should be explored in consultation with the veterinarian.
Czech: Pokud se do 14 dnů od léčby neprojeví žádné klinické zlepšení, je nutné léčbu přípravkem Galliprant přerušit a posoudit po konzultaci s veterinárním lékařem jiné možnosti léčby.
English: Prior treatment with other anti-inflammatory substances may result in additional or increased severity of adverse effects and accordingly a treatment-free period with such veterinary medicinal products should be observed before the commencement of treatment with this veterinary medicinal product.
Czech: Předchozí léčba jinými protizánětlivými látkami může způsobit vyvolat další nebo zvýšené nežádoucí účinky, a proto se musí dodržovat období bez léčby takovými veterinárními léčivými přípravky před zahájením léčby tímto veterinárním léčivým přípravkem.
English: Maximum grapiprant concentrations are observed in serum within one hour of dosing in the fasted state.
Czech: V séru jsou pozorovány maximální koncentrace grapiprantu během jedné hodiny od podání na lačno.
English: Faecal excretion accounted for roughly 65% of the dose whereas approximately 20% of the dose was excreted through urine.
Czech: Vylučování stolicí představovalo přibližně 65 % dávky, zatímco přibližně 20 % dávky bylo vylučováno močí.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat včetně ojedinělých hlášení).
English: Grapiprant is a methylbenzenesulfonamide.
Czech: Grapiprant je methylbenzensulfonamid.
English: After a single oral dose of 2 mg grapiprant/kg, Cma x and AUC values of 1.21 µg/ml and 2.71 µg.h/ml were reached in the fasted state.
Czech: Po jednorázové perorální dávce 2 mg grapiprantu/kg, byly dosaženy hodnoty Cmax a AUC 1,21 µg/ml a 2,71 µg.h/ml při podání na lačno.
English: Grapiprant is primarily bound to serum proteins.
Czech: Grapiprant se primárně váže na sérové proteiny.
English: Any remaining whole and half tablets should be discarded after 3 months following first opening.
Czech: Jakékoliv zbývající celé tablety a jejich poloviny je nutné zlikvidovat po 3 měsících od prvního otevření.
English: Grapiprant is readily and rapidly absorbed from the gastrointestinal tract in dogs.
Czech: Grapiprant je u psů snadno a rychle absorbován ze zažívacího traktu.
English: It is not known whether dogs with a history of hypersensitivity to sulphonamides will exhibit hypersensitivity to grapiprant.
Czech: Není známo, zda psi s přecitlivělostí na sulfonamidy v anamnéze budou vykazovat přecitlivělost na grapiprant.
English: Any remaining whole and half tablets should be discarded after 3 months following first opening of the bottle.
Czech: Jakékoliv zbývající celé tablety a jejich poloviny je nutné zlikvidovat po 3 měsících od prvního otevření lahvičky.
English: If signs of sulphonamide hypersensitivity occur, treatment should be discontinued.
Czech: Jestliže se projeví přecitlivělost na sulfonamidy, je nutné léčbu přerušit.
English: In vitro protein binding of grapiprant indicates that grapiprant is primarily bound to dog serum albumin.
Czech: Vázání proteinu na grapiprant in vitro naznačuje, že grapiprant se u psů primárně váže na sérový albumin.
English: Mild decreases in serum albumin and total protein, most often within the reference range, have been observed in dogs treated with grapiprant but were not associated with any clinically significant observations or events.
Czech: U psů léčených grapiprantem bylo pozorováno mírné zvýšení sérové hladiny albuminu a celkového proteinu, nejčastěji v referenčním rozmezí, ale nebylo spojováno s žádnými klinicky významnými pozorováními či případy.
English: In clinical studies, the following mild and generally transient adverse reactions have been observed: vomiting, soft-formed faeces, diarrhoea and inappetence.
Czech: V klinických studiích byly pozorovány následující mírné a všeobecně přechodné nežádoucí účinky: zvracení, měkká stolice průjem a nechutenství.
English: To achieve a substantiated response to treatment, use the veterinary medicinal product only in mild and moderate cases of osteoarthritis.
Czech: Pro dosažení průkazné odpovědi na léčbu použijte veterinární léčivý přípravek pouze v případech mírné až středně těžké osteoartritidy.
English: Since clinical signs of canine osteoarthritis wax-and-wane, intermittent treatment may be beneficial in some dogs.
Czech: Vzhledem k tomu, že klinické příznaky osteoartritidy psů kolísají, může být u některých psů prospěšná přerušovaná léčba.
English: Grapiprant is a selective antagonist of the EP4 receptor, a key prostaglandin E2 receptor that predominantly mediates prostaglandin E2‐elicited nociception.
Czech: Grapiprant je selektivní antagonista receptoru EP4, klíčového receptoru prostaglandinu E2, který převážně zprostředkovává nocicepci vyvolanou prostaglandinem E2.
English: Pharmacotherapeutic group: Other anti-inflammatory and antirheumatic agents, non-steroids ATCvet code:
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiná protizánětlivá a antirevmatická léčiva, nesteroidní
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species For the treatment of pain associated with mild to moderate osteoarthritis in dogs.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Pro léčbu bolesti spojené s mírnou až středně těžkou osteoartritidou u psů.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tablets, 60 ml bottle)
Czech: EU2/17/221/006 (100 mg, 30 tablet, 60 ml lahvička)
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Shelf life after first opening the immediate packaging: 3 months.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 3 měsíce.
English: Wash hands after handling of the veterinary medicinal product.
Czech: Po použití přípravku si umyjte ruce.
English: The concurrent use of grapiprant with other anti-inflammatory agents has not been studied and should be avoided.
Czech: Jelikož souběžné podávání grapiprantu s jinými protizánětlivými přípravky nebylo studováno, je třeba se mu vyhnout.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Šarže{číslo}
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ Perorální podání
English: Pork liver powder Lactose monohydrate Sodium starch glycolate Type A Sodium laurilsulfate Copovidone
Czech: Monohydrát laktosy Sodná sůl karboxymethylškrobu typ A Natrium-lauryl-sulfát Kopovidon
English: In very rare cases, haematemesis or haemorrhagic diarrhoea was reported following clinical use post authorisation in the USA.
Czech: Ve velmi vzácných případech byla hlášena krev ve stolici nebo krvavý průjem při klinickém použití po registraci v USA.
English: Grapiprant
Czech: Grapiprantum
English: The EP4 receptor is important in mediating pain and inflammation as it is the primary mediator of the prostaglandin E2-elicited sensitization of sensory neurons and prostaglandin E2-elicited inflammation.
Czech: Receptor EP4 je důležitý při zprostředkování bolesti a zánětu, protože je primárním mediátorem senzitizace smyslových neuronů vyvolané prostaglandinem E2 a zánětu vyvolaného prostaglandinemE2.
English: PACKAGE SIZE 7 tablets
Czech: VELIKOST BALENÍ 7 tablet
English: Grapiprant is a non-steroidal, non-cyclooxygenase inhibiting anti-inflammatory drug in the piprant class.
Czech: Grapiprant je nesteroidní protizánětlivý lék neinhibující cyklooxygenázu patřící do skupiny piprantů.
English: Vomiting was observed very commonly, whereas soft-formed faeces, diarrhoea and inappetence were commonly observed.
Czech: Velmi často bylo pozorováno zvracení, zatímco měkká stolice, průjem a nechutenství byly pozorovány často.
English: In healthy dogs treated with grapiprant for 9 consecutive months, mild and transient soft-formed or mucous faeces, occasionally bloody, and vomiting were observed at daily overdoses of approximately 2.5x and 15x the recommended dose.
Czech: U zdravých psů léčených grapiprantem 9 po sobě jdoucích měsíců při denních vysokých dávkách, přibližně 2,5 až 15násobek doporučené dávky byla pozorována slabá a přechodná měkká stolice nebo stolice s hleny, příležitostně i krvavá stolice a zvracení.
English: Cellulose, microcrystalline Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous
Czech: Mikrokrystalická celulosa Magensium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitý
English: Intake of the tablet with food reduces the oral bioavailability, i.e. the oral bioavailability of grapiprant when taken in the fasted state was 89% and when taken with food it was 33%, with mean Cmax and AUC grapiprant values reduced 4-fold and 2-fold, respectively.
Czech: perorální biologická dostupnost grapiprantu při podání na lačno byla 89 %, a při podávání s jídlem byla 33 %, přičemž průměrné hodnoty Cmax a AUC grapiprantu se snížily 4krát v prvním a 2krát ve druhém případě.
English: The majority of clinical cases assessed in the clinical field studies suffered from mild to moderate osteoarthritis based on the veterinary assessment.
Czech: Podle veterinárního vyšetření trpěla většina klinických pacientů hodnocených v klinických studiích mírnou až střední osteoartritidou.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (20 ml, 35 ml and 60 ml bottles)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička (pro 20ml, 35ml a 60ml lahvičky)
English: Use with caution in dogs suffering from pre-existing liver, cardiovascular or renal dysfunctions or from gastrointestinal disease.
Czech: Používejte s obezřetně u psů s narušenou funkcí jater, srdce a ledvin či onemocněním žaludku.
English: Induction sealed, white, round high density polyethylene (HDPE) bottles (20, 35, and 60 ml) with a threaded child-resistant cap with rayon coil.
Czech: Bílé, kulaté lahvičky z vysokohustotního polyetylénu (HDPE) uzavřené indukčním zatavením (20, 35 a 60 ml) se šroubovacím, dětským bezpečnostním uzávěrem a s výplní z umělého hedvábí.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 7 tablets
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK
English: QM01AX92
Czech: QM01AX92 5.1 Farmakologické vlastnosti
English: The specific effects of the binding of prostaglandin E2 to the EP4 receptor include vasodilation, increased vascular permeability, angiogenesis and production of pro‐inflammatory mediators.
Czech: Specifické účinky vazby prostaglandinu E2 na receptor EP4 zahrnují vazodilataci, zvýšenou vaskulární permeabilitu,
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle (60 ml)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Lahvička (60 ml)
English: BATCH NUMBER Lot {number}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Šarže{číslo}
English: Two hydroxylated metabolites and one N-oxidated metabolite are also recovered in bile, faeces and/or urine.
Czech: Ve žluči, stolici a/nebo moči byly také nalezeny dva hydroxylované metabolity a jeden N-oxidovaný metabolit.
English: In dogs, grapiprant is a major excretion product in bile, faeces and urine.
Czech: U psů se grapiprant převážně vylučuje ve žluči, stolici a moči.
English: Manufacturer responsible for batch release:
Czech: Německo Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or any of the excipients.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.
English: PACKAGE SIZE 30 tablets
Czech: VELIKOST BALENÍ 30 tablet
English: Do not use in pregnant, lactating or breeding animals.
Czech: Nepoužívat u březích a kojících fen nebo chovných zvířat.
English: 100 mg grapiprant
Czech: 100 mg grapiprantum
English: Galliprant 100 mg tablets grapiprant
Czech: Galliprant 100 mg tablety grapiprantum
English: Grapiprant did not produce any signs of kidney or liver toxicity at daily overdoses of up to 15x the recommended dose.
Czech: Grapiprant v denních vysokých dávkách až do 15násobku doporučené dávky nezpůsoboval žádné příznaky ledvinové nebo jaterní toxicity.
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay Do not use in pregnant, lactating or breeding animals as the safety of grapiprant has not been established during pregnancy and lactation or in dogs used for breeding.
Czech: Nepoužívat u březích a kojících fen nebo chovných zvířat, protože nebyla stanovena bezpečnost grapiprantu pro použití během březosti a laktace nebo u chovných psů.
English: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Germany
Czech: 27472 Cuxhaven
English: INDICATION(S) For the treatment of pain associated with mild to moderate osteoarthritis in dogs.
Czech: Pro léčbu bolesti spojené s mírnou až středně těžkou osteoartritidou u psů.
English: Grapiprant does not accumulate in the dog after repeated administration.
Czech: Po opakovaném podání u psů nedocházelo k akumulaci grapiprantu.
English: Store out of reach of animals.
Czech: Uchovávejte mimo dosah zvířat.
English: Grapiprant is primarily excreted via faeces.
Czech: Grapiprant je primárně vylučován stolicí.
English: Dose range (mg/kg bw)
Czech: Rozsah dávky (mg/kg živé hmotnosti)
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened use by:
Czech: EXP {měsíc/rok} Po otevření spotřebujte do:
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Target species Dogs.
Czech: 4.1 Cílové druhy zvířat
English: Do not use in breeding animals as the safety of grapiprant has not been established or in dogs used for breeding.
Czech: Nepoužívat u chovných zvířat, protože nebyla stanovena bezpečnost grapiprantu pro použití u chovných psů.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened use by: …
Czech: EXP {měsíc/rok} Po otevření spotřebujte do:....
English: 20 mg tablet
Czech: Tableta 20 mg
English: Galliprant 20 mg tablets Galliprant 60 mg tablets Galliprant 100 mg tablets grapiprant
Czech: Galliprant 20 mg tablety Galliprant 60 mg tablety Galliprant 100 mg tablety grapiprantum
English: In order to avoid any accidental ingestion, store tablets out of reach of animals.
Czech: Tablety uchovávejte mimo dosah zvířat, aby nedošlo k náhodnému požití.
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
English: One white HDPE bottle with a child-resistant cap containing 7 or 30 tablets (20 mg, 60 mg or 100 mg tablets).
Czech: nebo 30 tablet (tablety 20 mg, 60 mg nebo 100 mg).
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ
English: Do not use lactating animals as the safety of grapiprant has not been established during lactation.
Czech: Nepoužívat u kojících fen, protože nebyla stanovena bezpečnost grapiprantu pro použití během laktace.
English: 60 mg tablet
Czech: Tableta 60 mg
English: Galliprant 20 mg tablets for dogs Galliprant 60 mg tablets for dogs Galliprant 100 mg tablets for dogs grapiprant
Czech: Galliprant 20 mg tablety pro psy Galliprant 60 mg tablety pro psy Galliprant 100 mg tablety pro psy grapiprantum
English: 20 mg tablet: A brown speckled, biconvex oval tablet with a score on one face separating the debossed number ‘20' on one half and the letters ‘MG' on the other half; the letter ‘G' is debossed on the other face.
Czech: Tableta 20 mg: bikonvexní oválná tableta s hnědými skvrnami a půlicí rýhou na jedné straně, která odděluje vyražené číslo „20“ na jedné polovině a písmena „MG“ na druhé polovině; na druhé straně je vyražené písmeno „G“.
English: 60 mg tablet: A brown speckled, biconvex oval tablet with a score on one face separating the debossed number ‘60' on one half and the letters ‘MG' on the other half; the letter ‘G' is debossed on the other face.
Czech: Tableta 60 mg: bikonvexní oválná tableta s hnědými skvrnami a půlicí rýhou na jedné straně, která odděluje vyražené číslo „60“ na jedné polovině a písmena „MG“ na druhé polovině; na druhé straně je vyražené písmeno „G“.
English: 100 mg tablet
Czech: Tableta 100 mg
English: INDICATION(S)
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y)
English: 100 mg tablet: A brown speckled, biconvex oval tablet with a score on one face separating the debossed number ‘100' on one half and the letters ‘MG' on the other half; the letter ‘G' is debossed on the other face.
Czech: Tableta 100 mg: Bikonvexní oválná tableta s hnědými skvrnami a půlicí rýhou na jedné straně, která odděluje vyražené číslo „100“ na jedné polovině a písmena „MG“ na druhé polovině; na druhé straně je vyražené písmeno „G“.
English: PACKAGE LEAFLET: Galliprant 20 mg tablets for dogs Galliprant 60 mg tablets for dogs Galliprant 100 mg tablets for dogs
Czech: Galliprant 20 mg tablety pro psy Galliprant 60 mg tablety pro psy Galliprant 100 mg tablety pro psy
English: 4.9 Amounts to be administered and administration route For oral use.
Czech: 4.9 Podávané množství a způsob podání
English: Do not use in pregnant animals as the safety of grapiprant has not been established during pregnancy.
Czech: Nepoužívat u březích fen, protože nebyla stanovena bezpečnost grapiprantu pro použití během březosti.
English: 4.11 Withdrawal period(s) Not applicable.
Czech: 4.11 Ochranné lhůty
English: For animal treatment only.
Czech: Není určeno pro potravinová zvířata.
English: 60 mg grapiprant/tablet
Czech: 20 mg grapiprantum/tableta 60 mg grapiprantum/tableta 100 mg grapiprantum/tableta
English: SPECIAL WARNING(S)
Czech: OBSAH LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK)
English: Ελλάδa ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Czech: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
English: Date of first use:
Czech: Datum prvního použití:
English: You can continue to take your dose as usual.
Czech: Můžete si dál aplikovat dávku jako obvykle.
English: Date of the latest renewal: 13 February 2013
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 13. února 2013
English: Otherwise tell your doctor as soon as possible.
Czech: V jiném případě to oznamte svému lékaři co nejdříve.
English: The volume of distribution is approximately 1.7 L/kg.
Czech: Distribuční objem je přibližně 1,7 l/kg.
English: 4) If you still cannot get the needle off, ask someone to help you.
Czech: 4) Pokud stále nemůžete jehlu odstranit, požádejte někoho o pomoc.
English: Each pen should be used by only one patient.
Czech: Pero by mělo být používáno pouze jedním pacientem.
English: A small air bubble will not affect your dose nor will it harm you.
Czech: Malá vzduchová bublinka neovlivní dávku a neublíží vám.
English: Relative risk (95% CI) vs. placebo
Czech: Relativní riziko (95% CI) vs. placebo
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10 June 2003
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 10. června 2003
English: Risk Factors
Czech: Rizikové faktory
English: Other Important Notes
Czech: Další důležité poznámky
English: No clinically significant interactions were noted.
Czech: Žádné klinicky významné interakce nebyly zaznamenány.
English: E. What should I do if I cannot pull out the black injection button?
Czech: E. Co mám dělat, pokud nemohu vytáhnout černé injekční tlačítko?
English: • Write down your first injection date on a calendar.
Czech: • Poznamenejte si datum první injekce do kalendáře.
English: To prevent one or more new vertebral fractures, 11 women had to be treated for a median of 19 months.
Czech: K zabránění jedné nebo více nových zlomenin obratlů je třeba léčit 11 žen po dobu průměrně 19 měsíců.
English: Cleaning and Storage
Czech: Čištění a uchovávání
English: Always wash your hands before every injection.
Czech: Před každou injekcí si umyjte ruce.
English: • loss of energy
Czech: • ztráta energie
English: No differences in FORSTEO pharmacokinetics were detected with regard to age (range 31 to 85 years).
Czech: Ve farmakokinetice přípravku FORSTEO nebyly zaznamenány žádné rozdíly s ohledem na věk (rozpětí od 31 do 85 let).
English: - The FORSTEO appears damaged
Czech: - Pero FORSTEO se zdá poškozené
English: • Contact your doctor or pharmacist if you notice any of the following:
Czech: • Kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících případů: