FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • enzalutamid
Maltese: • enzalutamide
Croatian: Sulfametoks azol, trimetoprim
Maltese: Sulfamethoxazole, trimethoprim
Croatian: AMINOSALICILATI Sulfasalazin
Maltese: AMINOSALICYLATE Sulfasalazine
Croatian: NARKOTIČKI ANALGETICI
Maltese: ANALĠEŻIĊI NARKOTIĊI
Croatian: ALT >5-20 × GGN* (3. stupanj) >20 × GGN (4. stupanj) Hemoglobin <100-80 g/l (2. stupanj) <80-65 g/l (3. stupanj) <65 g/l (4. stupanj) Ukupni bilirubin >3-10 × GGN (3. stupanj) >10 × GGN (4. stupanj) *GGN: gornja granica normale
Maltese: ALT >5-20 × ULN* (Grad 3) >20 × ULN (Grade 4) Emoglobina <100-80 g/L (grad 2) <80-65 g/L (grad 3) <65 g/L (Grade 4) Bilirubin totali >3-10 × ULN (grad 3) >10 × ULN (grad 4) *ULN:
Croatian: SAPPHIRE I i II
Maltese: SAPPHIRE I u II
Croatian: SVR12, n/N (%) [95% CI] Ishod za ispitanike bez SVR12
Maltese: SVR12, n/N (%) [95% CI] Riżultati għall-individwi li ma kisbux SVR12
Croatian: Skupina A 12 tjedana N = 31
Maltese: 12 Ġimgħa N = 31
Croatian: INHIBITORI PROTONSKE PUMPE Omeprazol
Maltese: TAL-PROTON-PUMP Omeprazole
Croatian: Ukupan SVR12
Maltese: SVR12 Globali
Croatian: Dasabuvir je inhibitor BCRP-a in vivo.
Maltese: Dasabuvir huwa inibitur ta' BCRP in vivo.
Croatian: ↑ sulfasalazin
Maltese: ↑ sulfasalazine
Croatian: Sveukupno 37 (97,4%) od 38 ispitanika postiglo je SRV12.
Maltese: Globalment, 37 (97.4%) minn 38 tal-individwi kisbu SVR12.
Croatian: Očekuje se: ↓ S-mefenitoin
Maltese: Mistenni: ↓ S-mephenytoin
Croatian: Učestalost je definirana kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000
Maltese: Il frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000).
Croatian: Nađeno je da dasabuvir također inhibira UGT1A4, 1A6 i crijevni UGT2B7 in vitro pri in vivo značajnim koncentracijama.
Maltese: Dasabuvir instab ukoll li jinibixxi UGT1A4, 1A6 u UGT2B7 intestinali in vitro f'konċentrazzjonijiet relevanti in vivo.
Croatian: Biokemijskim testovima dokazana je smanjena aktivnost desabuvira protiv NS5B polimeraza genotipa 2a, 2b, 3a i 4a (raspon vrijednosti IC50 od 900 nM do >20 μM).
Maltese: Dasabuvir kellu attivita mnaqqsa f'testijiet biokemikali kontra NS5B polymerases min ġenotipi HCV 2a, 2b, 3a u 4a (valuri IC50 li jvarjaw min 900 nM sa >20 μM).
Croatian: PEARL II (otvoreno ispitivanje)
Maltese: PEARL II (tikketta mikxufa)
Croatian: Reaktivacija virusa hepatitisa B
Maltese: Riattivazzjoni tal-Virus tal-Epatite B
Croatian: 20-120 mg jedanput na dan
Maltese: 20-120mg darba kuljum
Croatian: Lijekovi koji se metaboliziraju putem CYP2D6 ili CYP1A2
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati minn CYP2D6 jew CYP1A2
Croatian: Parametri normalizirani za dozu zabilježeni za metadon, buprenorfin i nalokson.
Maltese: Dożi normalizzati parametric rapportati għal methadone, buprenorphine u naloxone .
Croatian: Supstrati za CYP2C19 koji su ispitivani u ispitivanjima interakcije lijekova uključuju omeprazol i escitalopram (Tablica 2).
Maltese: Substrati ta' CYP2C19 evalwati fi studji ta' interazzjoni tal-mediċina jinkludu omeprazole u escitalopram (Tabella 2).
Croatian: Q80K, iako uvjerljivo najzastupljeniji polimorfizam proteina NS3 (41,2% uzoraka), uzrokuje minimalnu rezistenciju na paritaprevir.
Maltese: Q80K, għalkemm polimorfiżmu ferm prevalenti f'NS3 (41.2% tal-kampjuni), jikkonferixxi reżistenza minima għall-paritaprevir.
Croatian: Lijekovi koji se metaboliziraju glukoronidacijom Dasabuvir je inhibitor UGT1A1 in vivo.
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati minn glukuronidazzjoni Dasabuvir huwa inibitur ta' UGT1A1 in vivo.
Croatian: uključujući ritonavir.
Maltese: mingħajr ritonavir,
Croatian: Vidjeti dodatne informacije o određenim hormonskim kontraceptivima u dijelovima 4.3 i 4.4.
Maltese: Ara l-informazzjoni addizzjonali dwar kontraċettivi ormonali speċifiċi fit-taqsimiet 4.3 u 4.4.
Croatian: Skupina B 24 tjedna N = 32
Maltese: 24 Ġimgħa N = 32
Croatian: Makismalna dnevna doza rosuvastatina smije biti 5 mg (vidjeti dio 4.4).
Maltese: rosuvastatin għandha tkun 5 mg (ara sezzjoni 4.4).
Croatian: ↑ fluvastatin ↑ pitavastatin
Maltese: Mistenni: ↑ fluvastatin ↑ pitavastatin
Croatian: • gospina trava (Hypericum perforatum)
Maltese: • Fexfiex (Hypericum perforatum)
Croatian: Ukupan SVR12 HCV genotipa 1a
Maltese: SVR12 Globali Ġenotip 1a HCV
Croatian: Gospina trava (hypericum perforatum)
Maltese: Fexfiex (Hypericum perforatum)
Croatian: Genotip 1a N=67b % (n)
Maltese: N=67b % (n)
Croatian: ↓ lamivudin 0,78
Maltese: ↓ metformin 0.77
Croatian: SEDATIVI / HIPNOTICI Zolpidem
Maltese: SEDATIVI/IPNOTIĊI
Croatian: Distribucija Dasabuvir se u velikoj mjeri veže za proteine u plazmi.
Maltese: Dasabuvir huwa marbut ħafna mal-proteini tal-plażma.
Croatian: Dabigatran eteksilat
Maltese: Dabigatran etexilate
Croatian: Očekuje se:
Maltese: *Nota:
Croatian: Teriflunomi d
Maltese: Teriflunomide
Croatian: NS5B.
Maltese: f'NS5A.
Croatian: Ne (za neki od navedenih parametara) *AFP= α-fetoprotein u serumu
Maltese: Le (għal kwalinkwa parametru elenkat hawn fuq) * AFP= serum alpha fetoprotein
Croatian: Više od 99,5% dasabuvira i 94,5% M1 glavnog metabolita dasabuvira vezalo se za proteine u ljudskoj plazmi pri rasponu koncentracija od 0,05 do 5 µg/ml.
Maltese: M1 ta' dasabuvir kien 94.5% marbut mal-proteini tal-plażma uman fuq firxa ta' konċentrazzjoni ta' 0.05 sa 5µg/mL.
Croatian: (primjenjen navečer)
Maltese: (tikketta miftuħa)
Croatian: BIGVANIDNI ORALNI ANTIHIPERGLIKEMICI
Maltese: ANTI-IPERGLIĊEMIĊI ORALI
Croatian: Lijek/mogu ći mehanizam interakcije
Maltese: Mediċinali /Mekkaniżmu possibbli ta' Interazzjoni
Croatian: Nema farmakokinetičkih ipodataka u bolesnika >75 godina.
Maltese: M'hemm l-ebda informazzjoni farmakokinetika f'pazjenti > 75 sena.
Croatian: Varijante V36A/M,
Maltese: c, V36M
Croatian: Jezgra tablete: mikrokristalična celuloza (E460(i)), laktoza hidrat, kopovidon, umrežena karmelozanatrij, koloidni bezvodni silicijev dioksid (E551), magnezijev stearat (E470b).
Maltese: − Qalba tal-pillola: microcrystalline cellulose (E460(i)), lactose monohydrate, copovidone, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica (E551), magnesium stearate (E470b).
Croatian: Lijekovi koji se metaboliziraju putem CYP3A4
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati minn CYP3A4
Croatian: laktoza hidrat kopovidon karmelozanatrij, umrežena silicijev dioksid, koloidni, bezvodni (E551) magnezijev stearat (E470b)
Maltese: Croscarmellose sodium Colloidal anhydrous silica (E551) Magnesium stearate (E470b)
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/14/983/001
Maltese: EU/1/14/983/001
Croatian: Exviera 250 mg filmom obložene tablete dasabuvir
Maltese: Exviera 250 mg pilloli dasabuvir
Croatian: desmetilcitalopram
Maltese: S-Desmethyl citalopram
Croatian: AbbVie Španjolska, S.L.U.
Maltese: AbbVie Spain, S.
Croatian: Rijetke: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba
Maltese: Rari: jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 1,000 persuna
Croatian: u drugom tromjesječju
Maltese: ↔ em tricitabine
Croatian: D168Y V36Ac, V36Mc, F43Lc, D168H, E357Kc
Maltese: c, F43L c, D168H, E357K
Croatian: Za aktivnost protiv pojedinih genotipova virusa hepatitisa C (HCV) vidjeti dijelove 4.4 i 5.1.
Maltese: Għall-attività speċifika marbuta mal-ġenotip tal-virus ta' epatite Ċ (HCV), ara sezzjonijiet 4.4 u 5.1.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirotici za sistemsku uporabu; antivirotici koji djeluju izravno, ATK oznaka: J05AX16
Maltese: Antivirali b'azzjoni diretta, Kodiċi ATC: J05AX16 Mekkaniżmu ta' azzjoni
Croatian: Od ukupno 34 ispitanika 33 (97,1%) su postigli SRV12 (96,6% ispitanika s infekcijom HCV-om genotipa 1a i 100% ispitanika s infekcijom HCV-om genotipa 1b).
Maltese: 33 mill-34 individwi (97.1%) kisbu SVR12 (96.6% f'individwi b'infezzjoni tal-ġenotip 1a u 100% f'individwi b'infezzjoni tal-ġenotip 1b).
Croatian: Film ovojnica tablete: polivinilni alkohol (E1203), titanijev dioksid (E171), polietilenglikol 3350, talk (E553b), žuti željezov oksid (E172), crveni željezov oksid (E172) i crni željezov oksid (E172).
Maltese: − Kisja b'rita tal-pillola: polyvinyl alcohol (E1203), titanium dioxide (E171), polyethylene glycol 3350, talc (E553b), iron oxide yellow (E172) , iron oxide red (E172) u iron oxide black (E172).
Croatian: Farmakokinetika kombinacije ombitasvira u dozi od 25 mg, paritaprevira u dozi od 150 mg i ritonavira u dozi od 100 mg, s dasabuvirom u dozi od 400 mg, ocijenjena je u ispitanika s blagim (CrCl: 60 do 89 ml/min), umjerenim (CrCl: 30 do 59 ml/min) i teškim (CrCl: 15 do 29 ml/min) oštećenjem funkcije bubrega u odnosu na ispitanike s normalnom funkcijom bubrega.
Maltese: Il-farmokokinetika tal-kombinazzjoni ta' ombitasvir 25 mg, paritaprevir150 mg, u ritonavir 100 mg, ma' dasubuvir 400 mg jew mingħajru kienet evalwata f'individwi b'indeboliment renali ħafif (CrCl: 60 sa 89 ml/min), moderat (CrCl: 30 sa 59 ml/min), u sever (CrCl: 15 sa 29 ml/min), meta mqabbla ma' individwi b'funzjoni renali normali.
Croatian: Lijekovi koji se metaboliziraju putem CYP2C9
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati minn CYP2C9
Croatian: U testovima replikona HCV-a u staničnoj kulturi, EC50 metabolita M1 desavubira protiv sojeva genotipa 1a-H77 iznosio je 39 nM, a protiv sojeva genotipa 1b-Con1 8 nM, dok je aktivnost metabolita M1 protiv replikona bilo 3 do 4 puta slabije u prisutnosti 40% ljudske plazme.
Maltese: Il-metabolit M1 ta' dasabuvir kellu valuri ta' EC50 ta' 39 u 8 nM meta mqabbel ma' ġenotip 1a-H77 u 1b-Con1 f' testijiet ta' HCV replikon f'kultura taċ-ċelloli, rispettivament, u l- attivita tal-metabolit M1 kientet imnaqqsa minn 3- sa 4- darbiet fil-preżenza ta' 40% plasma umana.
Croatian: Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir primjenjivali su se u višestrukim dozama u svim ispitivanjima interakcija lijekova osim u ispitivanju interakcije s karbamazepinom, gemfibrozilom, ketokonazolom i sulfametoksazol/trimetoprimom.
Maltese: ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ingħataw bħala dożi multipli fl-istudji kollha ta' interazzjoni tal-mediċina ħlief l istudji ta' interazzjoni tal-mediċina ma' carbamazepine, gemfibrozil, ketoconazole, u sulfamethoxazole/trimethoprim..
Croatian: Izloženost ciklobenzaprinu, supstratu za CYP1A2, bila je smanjena.
Maltese: Espożizzjonijiet ta' cyclobenzaprine, substrat ta' CYP1A2, kienu imnaqsin.
Croatian: 0,5 mg pojedinačna doza
Maltese: 0.5 mg
Croatian: metadon
Maltese: Methadone
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU exviera
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE exviera
Croatian: Exviera + ombitasvir/paritaprevir/
Maltese: Exviera + ombitasvir/ paritaprevi
Croatian: KONTRACEPTIVI
Maltese: KONTRAĊETTIVI
Croatian: Među tim je ispitanicima pozitivna prediktivna vrijednost SVR12 za SVR24 iznosila 99,8%.
Maltese: Fost dawn l-individwi, il-valur imbassar pożittiv ta' SVR12 fuq SVR24 kien 99.8%.
Croatian: Exviera je indicirana u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje odraslih bolesnika s kroničnim hepatitisom C (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.1).
Maltese: Exviera hija indikata f'kombinazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra għall-kura ta' epatite Ċ kronika (EĊK) f'adulti (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5.1).
Croatian: CYP2C8 inhibitor:
Maltese: Inibitur ta' CYP2C8 :
Croatian: Dasabuvir primijenjen s ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom nije nije utjecao na izloženost duloksetinu, supstratu za CYP2D6/CYP1A2.
Maltese: Dasabuvir amministrat ma' ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ma affetwatx l-espożizzjonitas-substrat tal-CYP2D6/CYP1A2, duloxetine.
Croatian: NS3 V55Ic Y56Hc
Maltese: NS3 V55I
Croatian: (raspon: 0,4 do 2,1 nM; n=11) odnosno 0,46 nM (raspon: 0,2 do 2 nM; n=10).
Maltese: (firxa ta' 0.2 sa 2 nM; n=10), rispettivament
Croatian: PC: SN:
Maltese: SN:
Croatian: Exviera i ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s RBV-om tijekom 12 tjedana n/N % 95% CI
Maltese: Exviera u ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ma' RBV għal 12-il ġimgħa n/N % 95% CI
Croatian: ↑ takrolimus
Maltese: ↑ tacrolimus
Croatian: Dasabuvir je nenukleozidni inhibitor RNK polimeraze ovisne o HCV RNK, koju kodira gen NS5B, neophodan za replikaciju virusnog genoma.
Maltese: Dasabuvir huwa inibitur non-nucleoside tal-polymerase RNA dipendenti fuq HCV RNA dekodifikat mill-ġene N5SB, li huwa essenzjali għar-replikazzjoni tal-ġenomu virali.
Croatian: nositelj odobrenja će ta izvješća podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Maltese: Sussegwentement, id-detentur tal awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Croatian: Mehanizam: indukcija CYP3A4 karbamazepi nom.
Maltese: Induzzjoni ta' CYP3A4 minn carbamazepine.
Croatian: Nepromijenjeni dasabuvir iznosio je 26,2%, a M1 31,5% ukupne doze u fecesu.
Maltese: 2% u M1 għal 31.5% tad-doża totali fl-ippurgar.
Croatian: ciprofloksacin, ciklobenzaprin, teofilin i kofein).
Maltese: CYP1A2 (e.ż. ciprofloxacin, cyclobenzaprine, theophylline u kaffeina).
Croatian: Vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za ombitasvir/paritaprevir/ritonavir za detalje o supstratima OATP1B1, OATP1B3 kao i OATP2B1(također vidjeti Tablicu 2).
Maltese: Irreferi għas-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott ta' ombitasvir/paritaprevir/ritonavir għal dettalji dwar substrati OTAP1B1, OATP1B3 u OATP2B1 (ara wkoll Tabella 2).
Croatian: 200 mg jedanput na dan te potom 200 mg dvaput na dan
Maltese: 200 mg darba kuljum segwita minn 200 mg darbtejn kuljum
Croatian: Pugh stadij B).
Maltese: (Child-Pugh A).
Croatian: Exviera tablete su bež, ovalne, filmom obložene tablete veličine 14,0 mm x 8,0 mm, s oznakom 'AV2'.
Maltese: Pilloli Exviera huma beige, ovali miksijin b'rita, b'daqs ta' 14.0 mm x 8.0 mm immarkati bi "AV2".
Croatian: Ovo nije isključivi popis.
Maltese: Din mhix lista esklussiva.
Croatian: AFP* < 20 ng/ml, broj trombocita ≥ 90 x 109/l i albumin ≥ 35 g/l prije početka liječenja
Maltese: AFP* < 20ng/ml, plejtlets ≥ 90 x 109/L, U albumin ≥ 35 g/L qabel il-kura Iva (għal kull tliet parametri elenkati hawn fuq)
Croatian: trimetoprim
Maltese: trimethoprim
Croatian: ↑ darunavir ↓ dasabuvir ombitasvir
Maltese: Għal kemm żmien għandek tieħu Exviera
Croatian: Klinička napomena karbamazepin
Maltese: ANTITKONVULSANTI carbamazepine
Croatian: ↑ GS
Maltese: UŻU
Croatian: Mehanizam: smanjenje kao moguća posljedica indukcije CYP1A2 ritonavirom
Maltese: tnaqqis possibilment minħabba induzzjoni ta' CYP1A2 minn ritonavir
Croatian: Mehanizam: CYP3A4/C YP2C8 indukcija rifampicino m.
Maltese: Induzzjoni ta' CYP3A4/CYP2C8 minn rifampicin
Croatian: Analiza objedinjenih podataka iz kliničkih ispitivanja
Maltese: Analiżi miġbura ta' provi kliniċi
Croatian: ↑ rilpivirin
Maltese: ↑ rilpivirine
Croatian: U replikonu genotipa 1a, supstitucije M414T, S556G i Y561H smanjile su aktivnost dasabuvira 21 do 32 puta, supstitucije A553T, G554S i S556R 152 do 261 puta, supstitucija C316Y 1472 puta, a supstitucija Y448H 975 puta.
Maltese: Fir-replikon tal-ġenotip 1a, l-attività ta' dasabuvir tnaqqset b'21 sa 32 darba mis-sostituzzjonijiet M414T, S556G jew Y561H; b'152 sa 261 darba mis-sostituzzjonijiet A553T, G554S jew S556R; u b'1472 u 975 darba mis-sostituzzjonijiet
Croatian: Ukupan sigurnosni profil u ispitanika s istodobnom infekcijom HCV-om i HIV-om tipa 1 bio je sličan onome u ispitanika s infekcijom samo HCV-om.
Maltese: Il-profil ta' sigurtà globali f'individwi ko-infettati b'HCV/HIV-1 kien simili għal dak osservat f'individwi infettati b'HCV biss.
Croatian: Mehanizam: CYP3A4 indukcija enzalutamid om ili mitotanom.
Maltese: induzzjoni ta' CYP3A4 minn enzalutamide jew mitotane.
Croatian: • Jedna tableta sadrži 250 mg dasabuvira (u obliku natrijeva hidrata).
Maltese: • Kull pillola fiha 250 mg dasabuvir (bħala sodium monoidrat).
Croatian: Ispitanici s istodobnom infekcijom HCV-om i HIV-om
Maltese: Pazjenti ko-infettati b'HIV/HCV
Croatian: celuloza, mikrokristalična (E460(i))
Maltese: Microcrystalline cellulose (E460(i)) Lactose monohydrate Copovidone
Croatian: ↔ abakavir
Maltese: ↔ abacavir
Croatian: Time se omogućuje brzo otkrivanje novih sigurnosnih informacija.
Maltese: Prodott ta' ribavirin għal informazzjoni addizzjonali.
Croatian: varijante A1567T u genotipu 1a te R155Q i D168H u genotipu 1b; NS5A varijante Y93C/H u genotipu 1a te L31F/V ili Y93H u kombinaciji s L28M, L31F/V ili P58S u genotipu 1b; NS5B varijante Y448H u genotipu 1a te M414T i Y448H u genotipu 1b.
Maltese: L31F/V jew Y93H flimkien ma' L28M, L31F/V jew P58S fil-ġenotip 1b; u l-varjanti f'NS5B Y448H fil ġenotip 1a, u M414T u Y448H fil-ġenotip 1b.
Croatian: Istodobna primjena dasabuvira s ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom može smanjiti izloženost lijekovima koji se metaboliziraju putem CYP2C19 (npr. lanzoprazol, esomeprazol, s-mefentoin) radi čega može biti potrebna prilagodba doze/klinički nadzor.
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati minn CYP2C19 L-għoti ta' dasabuvirma ombitasvir/paritaprevir/ritonavir jista' jnaqqas l-espożizzjonijiet ta' prodotti mediċinali li huma metabolizzati minn CYP2C19 (e.ż. lansoprazole, esomeprazole, s-mephenytoin) li jistgħu jeħtieġu aġġustament tad-doża/monitoraġġ kliniku .
Croatian: Kod genotipa 1a, supstitucije C316Y, M414T, Y448H, A553T, G554S, S556G/R i Y561H u proteinu NS5B HCV-a smanjile su osjetljivost na dasabuvir.
Maltese: Fil-ġenotip 1a, is-sostituzzjonijiet C316Y, M414T, Y448H, A553T, G554S, S556G/R, u Y561H f'HCV NS5B naqqsu s-suxxettibbiltà għal dasabuvir.
Croatian: U 17 ispitanika (27,0%) je zabilježeno prolazno povišenje ukupnog bilirubina >3 x GGN (većinom indirektnog); 15 od tih ispitanika je uzimalo atazanavir.
Maltese: Elevazzjonijiet temporanji fil bilirubin totali > 3 x ULN (l-aktar indiretti) seħħew f'17 (27.0 %) -il individwu; 15 minn dawn l-individwi kienu qed jirċievu atazanavir.
Croatian: Exviera i ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin* N = 2044
Maltese: Exviera u ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin* N = 2,044
Croatian: 800/160 mg dvaput na dan
Maltese: 800/160 mg Darbtejn kuljum
Croatian: premoštavajuću fibrozu (F3).
Maltese: 3% kellhom fibrożi portali (F2) u 10.
Croatian: Za primarnu mjeru ishoda za djelotvornost (ukupna stopa SVR12) koriste se intervali pouzdanosti od 97,5%; za dodatne mjere ishoda za djelotvornost (stope SVR12 u ispitanika s infekcijom HCV-om genotipa 1a i 1b) koriste se intervali pouzdanosti od 95%.
Maltese: 97.5% intervall ta' kunfidenza jintuża għall-punti ta' tmiem tal-effikaċja primarja (rata SVR12 globali); jintużaw 95% intervalli ta' kunfidenza għal punti ta' tmiem addizzjonali tal-effikaċja (rati SVR12 fl individwi infettati bil-ġenotip 1a u 1b HCV).
Croatian: Vrijednosti AUC-a za M1 dasabuvira bile susnižene redom za 6%, 10% i 13%.
Maltese: Valuri medja ta' AUC ta' dasabuvir M1 kienu 6% inqas, 10% inqas, u 13% inqas, rispettivament.
Croatian: ANTIVIROTICI ZA LIJEČENJE HIV-a: NENUKLEOZIDNI INHIBITORI REVERZNE TRANSKRIPTAZE Rilpivirin2
Maltese: INIBITURI NON-NUCLEOTIDE REVERSE TRANSCRIPTASE Rilpivirine
Croatian: Glavne demografske karakteristike ispitanika u TURQUOISE-III
Maltese: Demografiji ewlenin f' TURQUOISE-III
Croatian: Nemojte uzimati lijek Exviera:
Maltese: Tiħux Exviera :
Croatian: 600/300 mg jedanput na dan
Maltese: 600/300 mg
Croatian: Smefenitoin
Maltese: Pożoloġija
Croatian: NP Smanjenje doze amlodipina za 50% i nadzor kliničkih učinaka kod bolesnika.
Maltese: Huwa rrakomandat tnaqqis fid-doża ta' amlodipine b'50% u seqgwi l-pazjenti għal effetti kliniċi.
Croatian: ombitasvirom ili paritaprevirom na djelotvornost drugih inhibitora NS5A, inhibitora NS3/4A proteaze ili inhibitora NS5B.
Maltese: Hija mistennija reżistenza inkroċjata fost l-inibituri NS5A, l-inibituri protease NS3/4A, u l-inibituri
Croatian: Ispitivanja interakcija između lijekova
Maltese: Studji ta' interazzjoni tal-prodotti mediċinali
Croatian: S-varfarin dasabuvir ombitasvir paritaprevir
Maltese: S-warfarin dasabuvir ombitasvir paritaprevir
Croatian: Povišene razine ALT-a u serumu
Maltese: Elevazzjonijet fl-ALT tas-serum
Croatian: Abakavir/ lamivudin
Maltese: INIBITURI NUCLEOTIDE Abacavir/ lamivudine
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazuju da dasabuvir nije inhibitor prijenosnika organskih kationa (OCT2), prijenosnika organskih aniona (OAT3) ili proteina za izlučivanje više lijekova i toksina (MATE1 i MATE2K) pri klinički značajnim koncentracijama.
Maltese: Studji in vitro juru li dasabuvir mhuwiex inibitur tattrasportaturi cation organiċi (OCT2), it-trasportaturi anion organiċi (OAT3), jew diversi mediċini u proteini li jestrudu tossini (MATE1 u MATE2K) f'konċentrazzjonijiet klinikament rilevanti.
Croatian: Tablica 16 prikazuje stope SVR12 kod ispitanika s infekcijom virusom hepatitisa C genotipa 1 i istodobnu infekciju virusom HIV-1 u TURQUOISE-I.
Maltese: Tabella 16 turi r-rati ta' SVR12 għas-Suġġetti b'infezzjoni ta' HCV ta'ġenotip 1 u b'ko-infezzjoni b' HIV-1 fit-Turquoise-I.
Croatian: DIURETICI Furosemid
Maltese: Furosemide
Croatian: ↑ amlodipin 1,26
Maltese: ↑ dasabuvir 1.15
Croatian: Postojanost odgovora Ukupno je 660 ispitanika u kliničkim ispitivanjima faze 2 i 3 postiglo željene razine HCV RNK i u trenutku određivanja SVR12 i u trenutku određivanja SVR24.
Maltese: Globalment, 660 individwu fil-provi kliniċi tal-Fażi 2 u 3 kellhom riżultati HCV RNA kemm għall punti ta' tmien SVR12 kif ukoll SVR24.
Croatian: Efavirenz/ emtricitabin e/tenofovir disoproksil fumarat mg jedanput na dan
Maltese: Efavirenz/ emtricitabine/tenof ovir disoproxil fumarate
Croatian: Dasabuvir primijenjen s ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom nije utjecao na izloženost varfarinu, supstratu za CYP2C9.
Maltese: Dasabuvir amministrat ma' ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ma affetwax l-espożizzjoni tas-substrat tal-CYP2C9, warfarin.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Višestruko pakiranje: 56 (4 pakiranja s 14) filmom obloženih tableta.
Maltese: Pakkett multiplu: 56 (4 pakketti ta' 14) pillola miksija b'rita
Croatian: LIJEKOVI ZA LIJEČENJE MULTIPLE SKLEROZE
Maltese: Teriflunomide għall-sklerożi multipla
Croatian: Genotip 1b N=7 % (n)
Maltese: N=7 % (n)
Croatian: Nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (NNRTI), osim rilpivirina, (efavirenz, etravirin i nevirapin) su kontraindicirani (vidjeti dio 4.3)
Maltese: NNRTIs minbarra rilpivirine (efavirenz, etravirine u nevirapine) huma kontraindikati (ara sezzjoni
Croatian: • Tablete progutajte cijele.
Maltese: • Ibla' l-pilloli sħaħ.
Croatian: Povišenja razina bilirubina nisu bila povezana s povišenjem razina aminotransferaza.
Maltese: Elevazzjonijiet ta' bilirubin ma kinux assoċjati ma' elevazzjonijiet ta' aminotransferażi.
Croatian: moguća posljedica inhibicije UGT1A1 paritaprevir om, dasabuviro m i ombitasviro m te
Maltese: possibbilment minħabba l inibizzjoni ta' UGT1A1 minn paritaprevir, ombitasvir u dasabuvir.
Croatian: Supstitucije su primijećene u kombinaciji s drugim supstitucijama nastalima tijekom liječenja u NS3 na položajima R155 ili D168.
Maltese: Kienu osservati sostituzzjonijiet flimkien ma' sostituzzjonijiet emerġenti oħra f'pożizzjoni NS3 R155
Croatian: U ispitivanje je uključeno 34 ispitanika (29 s infekcijom HCV-om genotipa 1a i 5 s infekcijom HCVom genotipa 1b) koji nakon transplantacije nisu primali liječenje za infekciju HCV-om i koji su imali fibrozu stupnja F2 ili manje po METAVIR ljestvici.
Maltese: 34 individwi (29 b'infezzjoni tal-ġenotip 1a HCV u 5 b'infezzjoni tal-ġenotip 1b HCV) kienu rreġistrati li ma kienux irċevew kura għall-infezzjoni ta' HCV wara t-trapjant u li kellhom punteġġ talfibrożi Metavir ta' F2 jew inqas.
Croatian: U biokemijskim je testovima dasabuvir inhibirao paletu polimeraza genotipa 1a i 1b uz srednju vrijednost IC50 od 4,2 nM (raspon: 2,2 do 10,7 nM; n=7).
Maltese: polimerażi ta' ġenotip 1a u 1b b'valur medju ta' IC50 ta' 4.2 nM (firxa ta' 2.2 sa 10.
Croatian: Ne očekuje se da će inhibicija P-gp-a i BCRP-a uzrokovati klinički značajna povećanja izloženosti dasabuviru (Tablica 2).
Maltese: Inibizzjoni ta' P-gp u BCRP mhijiex mistennija li turi żidiet klinikament relevanti fil espożizzjonijiet ta' dasabuvir (Tabella 2).
Croatian: Vrsta hrane nije bitna.
Maltese: It-tip ta' ikel mhux importanti.