FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ir ziņots par nevēlamām blakusparādībām saistībā ar toksīna izplatīšanos no ievadīšanas vietas: izteiktu muskulatūras vājumu, rīšanas traucējumiem, elpas trūkumu, aspirācijas pneimoniju ar dažos gadījumos letālu iznākumu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Greint hefur verið frá aukaverkunum sem tengjast dreifingu toxínsins til svæða fjarri inndælingarstaðnum: verulegt vöðvamáttleysi, kyngingartregða, mæði og lungnabólga vegna ásvelgingar sem í sumum tilvikum hefur valdið dauðsföllum (sjá kafla 4.4).
Latvian: Mehānisms, kas ar laiku samazina muskuļa paralīzi, nav zināms, bet tas var būt saistīts ar skartā proteīna intraneironālo apriti un/vai jauna nervgaļa veidošanos.
Icelandic: Ekki er vitað hvað það er sem veldur því að lömunin gengur til baka en það getur tengst innantaugarumsetningu viðkomandi prótína og/eða nývexti taugaenda.
Latvian: Visu klīnisko pētījumu gaitā novērotās blakusparādības ir uzskaitītas zemāk, sagrupētas atbilstoši to biežumam, biežuma samazināšanās secībā un atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu klasēm: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100).
Icelandic: Mjög algengar (>1/10); Algengar (>1/100 til <1/10); Sjaldgæfar (>1/1000 til <1/100).
Latvian: Pēc ārstēšanas ar A/B tipa botulīna toksīnu ir bijuši spontāni ziņojumi par rīšanas traucējumiem, aspirācijas pneimoniju un/vai iespējami letālu elpošanas orgānu slimību.
Icelandic: Utan klínískra rannsókna hafa borist tilkynningar um kyngingartregðu, lungnabólgu vegna ásvelgingar og/eða hugsanlega banvæna öndunarfærasjúkdóma eftir meðferð með botulínum toxíni-A/B.
Latvian: NeuroBloc 5000 V/ml šķīdums injekcijām i.m.
Icelandic: NeuroBloc 5000 ein./ml stungulyf, lausn i.m.
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1.
Icelandic: Tafla 1 Virkniniðurstöður úr III.
Latvian: NeuroBloc jāievada tikai intramuskulārā injekcijā.
Icelandic: NeuroBloc er eingöngu til inndælingar í vöðva.
Latvian: A. MARĶĒJUMA TEKSTS
Icelandic: 12. MARKAÐSLEYFISNÚMER
Latvian: Tādēļ lietošanas biežums jāpielāgo, pamatojoties uz konkrētā pacienta klīnisko novērtējumu/atbildes reakciju.
Icelandic: Því skal ákveða tíðni skammta á grundvelli mats á klínísku ástandi/klínískri svörun hvers sjúklings.
Latvian: Trušiem NOAEL līmenis bija 0,1 vienība/kg/dienā mātes funkcijām un 0,3 vienības/kg/dienā ietekmei uz augli.
Icelandic: Í kanínum voru mörk um engin skaðleg áhrif (NOAEL, No Observed Adverse Effect Dose Level) 0,1 ein./kg/dag fyrir áhrif á móður og 0,3 ein./kg/dag fyrir áhrif á fóstur.
Latvian: Pudele (LDPE) 5 ml
Icelandic: Flaska (LDPE) 5 ml
Latvian: Pudele (LDPE) apaļa
Icelandic: Flaska (LDPE) egglaga
Latvian: Pudele (LDPE) ovāla
Icelandic: Flaska (LDPE) Hringlaga
Latvian: Kad un cik ilgi zāles lietot
Icelandic: Hvenær á að nota lyfið og hversu lengi
Latvian: 18 mēneši.
Icelandic: 18 mánuðir
Latvian: Lietojiet zāles katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Icelandic: Notaðu lyfið á sama tíma dags á hverjum degi.
Latvian: Parasti Jūs varat turpināt pilienu lietošanu, izņemot, ja blakusparādības ir nopietnas.
Icelandic: Venjulega er hægt að halda áfram að nota dropana nema aukaverkanirnar séu alvarlegar.
Latvian: • Nedaudz atlieciet galvu atpakaļ.
Icelandic: Hallaðu höfðinu aftur.
Latvian: Lietojiet NEVANAC tikai Jūsu acīm.
Icelandic: Notaðu NEVANAC eingöngu í augu.
Latvian: Acu ziedes jālieto pēdējās.
Icelandic: Augnsmyrsli á að nota síðast.
Latvian: Zāles lietojiet tik ilgi, cik ārsts Jums ordinējis.
Icelandic: Notaðu það síðan áfram eins lengi og læknirinn segir til um.
Latvian: Tie var paaugstināt asiņošanas risku.
Icelandic: Þau geta aukið hættuna á blæðingum.
Latvian: Ja lietojat citus acu pilienus, nogaidiet vismaz piecas minūtes starp NEVANAC un citu pilienu lietošanu.
Icelandic: Ef þú notar aðra augndropa skaltu láta að minnsta kosti 5 mínútur líða milli þess sem þú notar NEVANAC og hina augndropana.
Latvian: Ievadiet vienu devu, tiklīdz atceraties.
Icelandic: Notaðu einn dropa eins fljótt og þú manst eftir því.
Latvian: Nepārtrauciet lietot NEVANAC, vispirms nekonsultējoties ar ārstu.
Icelandic: Ekki hætta að nota NEVANAC án þess að ræða fyrst við lækninn.
Latvian: Tā lietošana šiem pacientiem nav ieteicama, līdz būs pieejami papildu dati.
Icelandic: Notkun er ekki ráðlögð hjá þessum sjúklingum fyrr en frekari upplýsingar liggja fyrir.
Latvian: Nepafenaks nav izpētīts ilgtermiņa kanceroģenēzes pētījumos.
Icelandic: Nepafenak hefur ekki verið metið í langtíma rannsóknum á krabbameinsvaldandi áhrifum.
Latvian: Papildu piliens jāievada 30 līdz 120 minūtes pirms operācijas.
Icelandic: Viðbótardropa skal dreypt í auga 30 til 120 mínútum fyrir aðgerð.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo drošums un efektivitāte šajā populācijā nav noteikta.
Icelandic: Lyfið er ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára vegna þess að öryggi og verkun lyfsins hefur ekki verið staðfest hjá þessum aldurshópi.
Latvian: Pa vienam pilienam slimajā acī vai acīs trīs reizes dienā - no rīta, pusdienās un vakarā.
Icelandic: Einn dropi í viðeigandi auga eða augu þrisvar sinnum á dag - á morgnana, um eftirmiðdaginn og á kvöldin.
Latvian: Nepafenaks un amfenaks urīnā nebija nosakāmi.
Icelandic: Nepafenak og amfenak voru ekki mælanleg í þvagi.
Latvian: Maksimālā vidējā acs šķidruma koncentrācija tika novērota 1 stundas laikā (nepafenaks 177 ng/ml, amfenaks 44,8 ng/ml).
Icelandic: Mesta þéttni í augnvökva mældist eftir 1 klukkustund (nepafenak 177 ng/ml, amfenak 44,8 ng/ml).
Latvian: Nātrija hidroksīds un/vai sālsskābe (pH pielāgošanai) Attīrīts ūdens
Icelandic: Natríumhýdroxíð og/eða saltsýra (til að stilla sýrustig (pH)) Hreinsað vatn
Latvian: Jūsu ārsts Jums pateiks, kad Jūs varat atsākt kontaktlēcu lietošanu (skatīt arī „NEVANAC satur benzalkonija hlorīdu").
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér um hvenær þú getur notað augnlinsur aftur (sjá einnig „NEVANAC inniheldur benzalkónklóríð").
Latvian: Tāpēc pacientiem jāiesaka nelietot kontaktlēcas, ja vien ārsts to nav nepārprotami nozīmējis.
Icelandic: Því ætti að ráðleggja sjúklingum að nota ekki augnlinsur nema læknirinn hafi gefið skýrt leyfi fyrir því.
Latvian: Šīs blakusparādības novērotas līdz 1 no 100 lietotājiem.
Icelandic: Þessar aukaverkanir hafa komið fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum.
Latvian: Turpiniet lietot operācijas dienā.
Icelandic: Haltu áfram að nota það daginn sem aðgerðin er gerð.
Latvian: Dariet to pie spoguļa, ja tas palīdz.
Icelandic: Notaðu spegil ef þér finnst það betra.
Latvian: Katra pudelīte var būt ievietota maisiņā.
Icelandic: Hvert glas gæti verið í posa.
Latvian: Šīs blakusparādības ir klasificētas atbilstoši šādam iedalījumam: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000) vai nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja, lietojot pilienus, acis kļūst sarkanākas vai sāpīgākas.
Icelandic: Hafðu strax samband við lækninn ef augun verða rauðari eða þú finnur fyrir meiri verkjum þegar þú notar dropana.
Latvian: Tomēr tā kā prostaglandīna sintēzes kavēšana var negatīvi ietekmēt grūtniecību un/vai embrija/augļa attīstību, un/vai dzemdības, un/vai pēcdzemdību attīstību, NEVANAC nav ieteicams lietot grūtniecības laikā.
Icelandic: Samt sem áður, þar sem hömlun á prostaglandínmyndun getur haft neikvæð áhrif á meðgöngu og/eða þroska fósturvísis/fósturs, og/eða fæðingu og/eða þroska eftir fæðingu, er ekki mælt með notkun NEVANAC á meðgöngu.
Latvian: NEVANAC neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Icelandic: NEVANAC hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Latvian: Nav nepieciešams vērt pudelīti ciet un kratīt to, ja pilieni tiek pilināti abās acīs.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að loka og hrista glasið á milli lyfjagjafa ef nota á í bæði augu.
Latvian: Katrs iepakojums satur vienu 3 ml pudelīti.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur eitt glas með 3 ml.
Latvian: Prostaglandīna analogi
Icelandic: Prostaglandín hliðstæður
Latvian: Kas ir NEVANAC un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms NEVANAC lietošanas Kā lietot NEVANAC
Icelandic: Upplýsingar um NEVANAC og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota NEVANAC Hvernig nota á NEVANAC
Latvian: NEVANAC satur aktīvo vielu nepafenaku, kas pieder zāļu grupai, kuru dēvē par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPIL).
Icelandic: NEVANAC inniheldur virka efnið nepafenak og tilheyrir flokki lyfja sem kallast bólgueyðandi lyf, sem eru ekki sterar (NSAID).
Latvian: Tūlīt pēc lietošanas cieši aizveriet pudelīti.
Icelandic: Skrúfaðu lokið síðan vandlega aftur á glasið strax eftir notkun.
Latvian: Papildus, gandrīz visi pacienti saņēma profilaktisku ārstēšanu ar antibiotikām saskaņā ar standarta medicīnisko aprūpi klīnisko pētījumu vietās.
Icelandic: Þar að auki fengu nær allir sjúklingar fyrirbyggjandi meðferð með sýklalyfjum, í samræmi við stöðluð vinnubrögð á rannsóknarsetrum.
Latvian: Ja Jūs barojat bērnu ar krūti, NEVANAC var nokļūt pienā.
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti, getur NEVANAC borist í brjóstamjólk.
Latvian: Nelietojiet vairāk kā vienu pilienu slimajā acī(-s) 3 reizes dienā.
Icelandic: Ekki nota meira en einn dropa í viðeigandi auga/-u 3 sinnum á sólarhring.
Latvian: Ja Jūs tas uztrauc, aprunājieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Icelandic: Valdi þetta þér áhyggjum skaltu tala við lækni eða lyfjafræðing.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam arī, ja lietojat zāles, kas samazina asins trombu veidošanos (varfarīnu), vai citus NSPIL.
Icelandic: Látið einnig lækninn vita ef notuð eru lyf sem draga úr blóðstorknun (warfarin) eða önnur NSAID lyf.
Latvian: Pudelīte var būt ievietota maisiņā.
Icelandic: Glasið gæti verið í posa.
Latvian: Blakusparādības, kuru biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Icelandic: Aukaverkanir af óþekktri tíðni (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: oftalmoloģiski līdzekļi, nesteroīdi pretiekaisuma līdzekļi, ATĶ kods: S01BC10
Icelandic: Flokkun eftir verkun: Augnlyf, Bólgueyðandi lyf, ekki sterar, ATC-flokkur: S01B C10.
Latvian: Bezsāpju rādītājs NEVANAC grupā bija 89% un 91%, salīdzinot ar 40% un 50% pacientu nesējvielas grupā.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem voru lausir verki var 89% og 91% hjá NEVANAC hópnum og 40% og 50% hjá sjúklingum sem fengu burðarefni.
Latvian: Vienlaicīga NEVANAC un zāļu, kas pagarina asiņošanas laiku, lietošana var paaugstināt asiņošanas risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: NEVANAC og lyfja sem geta lengt blæðingartíma getur aukið hættuna á blæðingu (sjá kafla 4.4).
Latvian: Taču efektivitāte pēc 14. dienas netika vērtēta.
Icelandic: Verkunin var þó ekki mæld umfram 14 daga eftir aðgerð.
Latvian: Nav datu par NEVANAC ietekmi uz fertilitāti cilvēkiem.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif NEVANAC á frjósemi manna.
Latvian: Retas blakusparādības (var skart līdz 1 no1 000 lietotājiem)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum)
Latvian: • Ar tīru pirkstu pavelciet plakstiņu apakšējo daļu, līdz starp plakstiņu un aci veidojas „kabatiņa".
Icelandic: Dragðu augnlokið niður með hreinum fingri þar til „vasi" myndast á milli augnloksins og augans.
Latvian: Radiohromatogrāfiskā analīze pirms un pēc β-glikuronidāzes hidrolīzes liecināja, ka visi metabolīti bija glikuronīdu savienojumu formā, izņemot amfenaku.
Icelandic: Greining, sem byggðist á geislavirkri litskiljun (radiochromatography), fyrir og eftir vatnsrof af völdum b-glúkúrónidasa leiddi í ljós að öll umbrotaefni nema amfenak voru á formi glúkúróníðs efnasambanda.
Latvian: Nav zināms, vai nepafenaks izdalās cilvēka pienā.
Icelandic: Ekki er vitað hvort nepafenak skiljist út í brjóstamjólk.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka NEVANAC nedrīkst norīt.
Icelandic: Benda skal sjúklingum á að NEVANAC má ekki taka inn.
Latvian: Īslaicīga redzes miglošanās vai citi redzes traucējumi var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Icelandic: Tímabundin þokusýn eða aðrar sjóntruflanir geta haft áhrif á hæfni til aksturs bifreiða eða til notkunar véla.
Latvian: Šiem pacientiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá þessum sjúklingum.
Latvian: NEVANAC satur benzalkonija hlorīdu
Icelandic: NEVANAC inniheldur benzalkónklóríð
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm: nepafenaks un amfenaks neinhibē cilvēka galveno citohromu P450 (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 un 3A4) metaboliskās aktivitātes in vitro pie koncentrācijas līdz 3000 ng/ml.
Icelandic: Hvorki nepafenak né amfenak hamla virkni helstu mannacýtókróm P450 (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4) in vitro við þéttni allt að 3000 ng/ml.
Latvian: Vispārējas drošuma un efektivitātes atšķirības starp gados vecākiem un jaunākiem pacientiem netika novērotas.
Icelandic: Aldraðir Ekki hefur komið fram heildarmunur á öryggi og verkun hjá öldruðum og yngri sjúklingum.
Latvian: Pēc vienas NEVANAC devas 25 kataraktas operācijas pacientiem acs šķidruma koncentrācija tika mērīta 15, 30, 45 un 60 minūtes pēc devas ievadīšanas.
Icelandic: Eftir gjöf eins skammts af NEVANAC hjá 25 sjúklingum sem fóru í dreraðgerð var þéttni mæld í augnvökva 15, 30, 45 og 60 mínútum eftir gjöf.
Latvian: Ja esat lietojis NEVANAC vairāk nekā noteikts Izskalojiet aci ar siltu ūdeni.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af NEVANAC en mælt er fyrir um Skolaðu augað með volgu vatni.
Latvian: Amfenaks bija galvenais metabolīts plazmā, veidojot apmēram 13% no kopējās plazmas radioaktivitātes.
Icelandic: Amfenak var aðalumbrotaefnið í blóði með u.þ.b. 13% af heildar geislavirkninni.
Latvian: Tā kā pēc ārstēšanas ar NEVANAC sistēmiskās blakusparādības sievietēm, kurām nav iestājusies grūtniecība, ir nenozīmīgas, tad varētu uzskatīt, ka risks grūtniecības laikā ir zems.
Icelandic: Þar sem altæk útsetning hjá konum, sem eru ekki barnshafandi, er hverfandi eftir meðhöndlun með NEVANAC gæti áhættan á meðgöngu talist lítil.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierādīja reproduktīvu toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa sýnt fram á skaðleg áhrif á frjósemi (sjá kafla 5.3).
Latvian: • Apgrieziet pudelīti otrādi, turiet to starp īkšķi un pārējiem pirkstiem.
Icelandic: Hvolfdu glasinu og haltu á því á milli þumalfingurs og löngutangar.
Latvian: Šo gadījumu smaguma pakāpe bija no vieglas ietekmes uz radzenes epitēlija viengabalainību līdz smagākām reakcijām, kad bija nepieciešama ķirurģiska iejaukšanās un/vai medikamentoza terapija, lai atgūtu skaidru redzi.
Icelandic: Alvarleiki þessara tilvika er breytilegur frá mildum áhrifum á þekjuvef hornhimnu yfir í alvarlegri tilvik þar sem grípa varð inn í með skurðaðgerð og/eða lyfjameðferð til að endurheimta skýra sjón.
Latvian: Daži pacienti saņēma NEVANAC 3 mg/ml acu pilienus, suspensiju līdz 21 dienai pēc operācijas.
Icelandic: Sumir sjúklingar fengu NEVANAC 3 mg/ml augndropa, dreifu í allt að 21 dag eftir aðgerð.
Latvian: In vitro žurkas albumīns, cilvēka albumīns un cilvēka serums procentuāli bija attiecīgi 98,4%, 95,4% un 99,1%.
Icelandic: In-vitro var hlutfall bundið við rottualbúmín 98,4%, mannaalbúmín 95,4% og mannasermi 99,1%.
Latvian: Ex vivo, viens nepafenaka acu piliens inhibēja prostaglandīna sintēzes procesu varavīksnenē/ciliārajā ķermenī (85%-95%) un tīklenē/dzīslenē (55%) attiecīgi līdz 6 un 4 stundām.
Icelandic: Ex-vivo var sýnt fram á að einn stakur staðbundinn skammtur af nepafenaki hamlar prostaglandínmyndun í lithimnu/brárlíki (85%-95%) í allt að 6 klukkustundir og í sjónhimnu/æðahimnu (55%) í allt að 4 klukkustundir.
Latvian: Nelietojiet NEVANAC, ja vien Jūsu ārsts nav to nepārprotami nozīmējis.
Icelandic: Ekki nota NEVANAC nema læknirinn hafi sagt þér að gera það.
Latvian: Nelietojiet vairāk kā vienu pilienu slimajā acī(-s).
Icelandic: Ekki nota meira en einn dropa í viðeigandi auga/-u.
Latvian: • Pirms katras lietošanas apgrieziet aizvērto pudelīti otrādi un vienu reizi nokratiet to virzienā uz leju.
Icelandic: Snúðu lokuðu glasinu á hvolf og hristu það snöggt niður á við einu sinni fyrir hverja notkun.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu pirmās atvēršanas, skatīt 6.3. apakšpunktā.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir að pakkning lyfsins hefur verið rofin, sjá kafla 6.3.
Latvian: Pacients jāinformē, ka nelietojot pudelīte ir jātur cieši aizvērta.
Icelandic: Benda skal sjúklingum á að geyma glasið vandlega lokað þegar það er ekki í notkun.
Latvian: Attiecīgie procenti 2 pētījumu integrētā analīzē bija 15,9% nesēja grupā un 4,1% NEVANAC grupā (p <0,001).
Icelandic: Samsvarandi hlutfall í samþættri greiningu úr rannsóknunum tveimur var 15,9% hjá hópnum sem fékk burðarefni og 4,1% í hópnum sem fékk NEVANAC, p<0,001).
Latvian: Ja ir tuvu laiks nākamajai devai, tad izlaidiet nokavēto devu un turpiniet ar nākošo regulāro devu.
Icelandic: Ef komið er að næsta skammti, slepptu þá skammtinum sem þú gleymdir og haltu notkuninni áfram með næsta skammt eins og venjulega.
Latvian: Kā lietot Pirms sākt, nomazgājiet rokas.
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar Þvoðu hendurnar fyrst.
Latvian: Divos pētījumos NEVANAC novērsa iekaisumu 14. pēcoperācijas dienā 65% un 68% pacientu, salīdzinot ar 25% un 35% pacientu, kuri lietoja nesējvielu.
Icelandic: Í rannsóknunum tveimur var bólgan horfin á 14 degi eftir aðgerð hjá 65% og 68% sjúklinga sem fengu NEVANAC samanborið við 25% og 35% sjúklinga sem fengu burðarefni.
Latvian: Gaiši dzeltena līdz tumši oranža, viendabīga suspensija, pH 6,8 (aptuveni).
Icelandic: Ljósgul til dökkappelsínugul einsleit dreifa, pH 6,8 (um það bil).
Latvian: Pacienti jāinformē, ka pirms lietošanas pudelīte ir labi jāsakrata.
Icelandic: Benda skal sjúklingum á að hrista glasið vel fyrir notkun.
Latvian: • Viegli saspiediet pudelītes malas, līdz acī nonāk viens piliens (2. attēls).
Icelandic: Þrýstu varlega á hliðar glassins þangað til einn dropi fellur inn í augað (mynd 2).
Latvian: • Saudzīgi piespiediet pudelītes pamatni, lai vienlaicīgi atbrīvotu vienu pilienu NEVANAC.
Icelandic: Þrýstu varlega á botninn á glasinu til að einn dropi í einu af NEVANAC komi úr því.
Latvian: Ja kontaktlēcas jālieto ārstēšanās laikā, pacients jāinformē, ka pirms zāļu lietošanas kontaktlēcas jāizņem un jānogaida vismaz 15 minūtes pirms to ievietošanas atpakaļ.
Icelandic: Ef notkun augnlinsa er nauðsynleg meðan á meðferð stendur ætti að ráðleggja sjúklingum að fjarlægja augnlinsurnar áður en lyfið er notað og bíða í a.m.k 15 mínútur áður en þær eru settar aftur í augun.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar vairāk nekā 1 900 pacientiem, kuri saņēma NEVANAC 3 mg/ml acu pilienus, suspensiju, visbiežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības bija punktveida keratīts, keratīts, svešķermeņa sajūta acīs un sāpes acī, kas radās no 0,4% līdz 0,2% pacientu.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum með þátttöku meira en 1.900 sjúklinga sem fengu NEVANAC 3 mg/ml augndropa, dreifu, voru algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um bletta glærubólga, glærubólga, tilfinning um aðskotahlut í auga og augnverkur sem komu fram hjá milli 0,4% og 0,1% sjúklinga.
Latvian: Retākas blakusparādības (var skart līdz 1 no100 lietotājiem)
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Latvian: Tomēr nav sagaidāma ietekme uz zīdītu bērnu.
Icelandic: Hinsvegar er ekki búist við að þetta hafi áhrif á barnið.
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt NEVANAC Iepakojuma saturs un cita informācija
Icelandic: Hvernig geyma á NEVANAC Pakkningar og aðrar upplýsingar
Latvian: Amfenaks inhibē prostaglandīna H sintāzes (ciklooksigenāze) aktivitāti, kā enzīms, kas nepieciešams prostaglandīna sintēzes procesā.
Icelandic: Amfenak hamlar verkun prostaglandín H synthasa (cyclooxygenasa), sem er ensím nauðsynlegt fyrir myndun prostaglandína.
Latvian: Šie dati liecina par strauju zāļu nokļūšanu radzenē.
Icelandic: Þessar niðurstöður benda til þess að efnið fari hratt yfir hornhimnu.
Latvian: Paaugstināta jutība pret citiem nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPIL).
Icelandic: Ofnæmi fyrir öðrum bólgueyðandi lyfjum sem eru ekki sterar (NSAID).
Latvian: Pa vienam pilienam slimajā acī vai acīs vienu reizi dienā.
Icelandic: Einn dropi í viðeigandi auga eða augu einu sinni á sólarhring.
Latvian: Kas ir NEVANAC un kādam nolūkam tās lieto
Icelandic: Upplýsingar um NEVANAC og við hverju það er notað
Latvian: Tādēļ ieteicams ievērot piesardzību, ja NEVANAC nozīmēts vienlaicīgi ar kortikosteroīdiem, galvenokārt pacientiem ar augstu tālāk aprakstīto radzenes blakusparādību risku.
Icelandic: Þess vegna er ráðlagt að gæta varúðar ef NEVANAC er gefið samhliða barksterum, sérstaklega hjá sjúklingum sem eru í mikilli hættu á að fá aukaverkanir á hornhimnu sem er lýst hér fyrir neðan.
Latvian: Zāles nedrīkst injicēt.
Icelandic: Ekki á að gefa lyfið með inndælingu.
Latvian: Ārstēšanas kursu var pagarināt līdz 3 nedēļām pēcoperācijas periodā, kā norādījis ārsts.
Icelandic: Framlengja má meðferð svo hún vari fyrstu 3 vikurnar eftir aðgerð, ef læknirinn mælir svo fyrir um.
Latvian: 5-hidroksi nepafenaks tika identificēts kā otrs apjomīgākais plazmas metabolīts, veidojot apmēram 9% no kopējās radioaktivitātes pie Cmax.
Icelandic: Annað algengasta umbrotaefnið í blóði var 5hýdroxý nepafenak með u.þ.b. 9% af geislavirkni við Cmax.
Latvian: Ja Jums iestājusies grūtniecība vai ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība, pirms NEVANAC lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Icelandic: Ef þú ert barnshafandi eða gætir orðið barnshafandi, leitaðu til læknisins áður en þú notar NEVANAC.
Latvian: Klīniskos pētījumos iegūtā pieredze par NEVANAC ilgstošu lietošanu makulas tūskas profilaksei pēc kataraktas operācijas pacientiem ar diabētu ir ierobežota.
Icelandic: Reynsla úr klínískum prófunum fyrir langtímanotkun á NEVANAC til að fyrirbyggja bjúg í sjónudepli eftir dreraðgerð hjá sjúklingum með sykursýki er takmörkuð.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot NEVANAC
Icelandic: Ef gleymist að nota NEVANAC
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nevadiet transportlīdzekļus un nelietojiet ierīces un mehānismus, līdz redze noskaidrojas.
Icelandic: Þú skalt hvorki aka bíl né nota vélar fyrr en sjónin er skýr.
Latvian: Oftalmoloģiskas blakusparādības pacientiem ar diabētu var rasties biežāk nekā tās novērotas vispārējā populācijā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Aukaverkanir í augum hjá sjúklingum með sykursýki geta komið fram með hærri tíðni en hjá öðrum sjúklingum (sjá kafla 4.4).
Latvian: Ja nepafenaku ordinē diabēta slimniekiem makulas tūskas profilaksei pēc kataraktas operācijas, jebkura papildus riska faktora gadījumā atkārtoti jāizvērtē paredzamā lietderība/risks un intensīvi jānovēro pacients.
Icelandic: Þegar nepafenak er gefið sjúklingi með sykursýki til að koma í veg fyrir bjúg í sjónudepli eftir dreraðgerð verður að endurmeta væntanlegan ávinning og hugsanlega áhættu ef aðrir áhættuþættir eru til staðar og auka eftirlit með sjúklingi.
Latvian: Citas zāles un NEVANAC
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða NEVANAC
Latvian: 5 ml apaļa zema blīvuma polietilēna pudelīte, kas satur 5 ml suspensijas, ar dozējošu aizbāzni un baltu polipropilēna uzskrūvējamu vāciņu.
Icelandic: 5 ml kringlótt glas úr lágþéttni pólýetýleni með skammtara og hvítum skrúftappa úr pólýprópýleni sem inniheldur 5 ml af dreifu.
Latvian: Neliels daudzums nātrija hidroksīda un/vai sālsskābes ir pievienots, lai saglabātu normālu skābuma līmeni (pH līmeni).
Icelandic: Örlitlu af saltsýru og/eða natríumhýdroxíði er bætt við til að halda sýrustigi (pH gildi) réttu.
Latvian: Tas var būt acs virsmas iekaisums ar šūnu bojājumu vai zudumu vai bez tā, vai acs krāsainās daļas iekaisums (irīts).
Icelandic: Þetta getur verið vegna bólgu á yfirborði augans, með eða án frumuskemmda, eða vegna bólgu í litaða hluta augans (lithimnu).
Latvian: Zināms, ka arī lokālie kortikosteroīdi palēnina vai kavē dzīšanu.
Icelandic: Vitað er að barksterar til staðbundinnar notkunar geta einnig hægt á eða seinkað bata.
Latvian: Kā uzglabāt NEVANAC
Icelandic: Hvernig geyma á NEVANAC