FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Behandlung mit Velmetia muss im Vorfeld oder zum Zeitpunkt des bildgebenden Verfahrens unterbrochen werden und darf frühestens 48 Stunden danach und nur dann wieder aufgenommen werden, wenn die Nierenfunktion erneut kontrolliert wurde und sich als stabil erwiesen hat (siehe Abschnitte 4.3 und 4.5).
Slovak: Pred alebo v čase zobrazovacieho vyšetrenia je potrebné prerušiť podávanie lieku Velmetia a v podávaní pokračujte nie skôr ako po uplynutí minimálne 48 hodín, za predpokladu, že funkcia obličiek bola opätovne posúdená a považovaná za stabilnú (pozri časti 4.3 a 4.5).
German: Wenn Sie die Einnahme von Velmetia abbrechen Nehmen Sie dieses Arzneimittel so lange ein, wie vom Arzt verordnet, so dass Sie auch weiterhin zur Regulierung Ihres Blutzuckers beitragen.
Slovak: Pokračujte v užívaní tohto lieku tak dlho, ako vám ho lekár predpisuje, aby ste sústavne pomáhali kontrolovať vašu hladinu cukru v krvi.
German: Nach oraler Gabe einer 100-mg-Dosis an gesunde Probanden wurde Sitagliptin schnell resorbiert, wobei die Spitzenplasmakonzentrationen (mediane Tmax) 1 bis 4 Stunden nach Einnahme der Dosis auftraten; die mittlere Plasma-AUC von Sitagliptin betrug 8,52 µM • h, die Cmax 950 nM.
Slovak: Po perorálnom podaní 100-mg dávky zdravým jedincom sa sitagliptín rýchlo absorboval, pričom k maximálnym plazmatickým koncentráciám (medián Tmax) došlo 1 až 4 hodiny po podaní dávky,
German: Die Behandlung mit Velmetia muss im Vorfeld oder zum Zeitpunkt des bildgebenden Verfahrens unterbrochen werden und darf frühestens 48 Stunden danach und nur dann wieder aufgenommen werden, wenn die Nierenfunktion erneut kontrolliert wurde und sich als stabil erwiesen hat (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Slovak: Pred zobrazovacím vyšetrením alebo v čase zobrazovacieho vyšetrenia sa liek Velmetia musí vysadiť a nesmie sa opätovne nasadiť, kým neuplynie minimálne 48 hodín, za predpokladu, že došlo k opätovnému vyhodnoteniu funkcie obličiek a zistilo sa, že je stabilná (pozri časti 4.3 a 4.4).
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Velmetia einnehmen,
Slovak: Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou skôr, ako začnete užívať liek Velmetia.
German: Velmetia kann vor allem dann, wenn Ihre Nieren nicht richtig funktionieren, eine sehr seltene, aber sehr schwerwiegende Nebenwirkung verursachen, die als Laktatazidose bezeichnet wird.
Slovak: Velmetia môže spôsobiť veľmi zriedkavý, ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza, najmä, ak vaše obličky nepracujú správne.
German: Wie Velmetia aussieht und Inhalt der Packung
Slovak: Ako uchovávať liek Velmetia Obsah balenia a ďalšie informácie
German: Velmetia ist zusätzlich zu Diät und Bewegung zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle bei Patienten indiziert, bei denen eine Monotherapie mit Metformin in der höchsten vertragenen Dosis den Blutzucker nicht ausreichend senkt oder die bereits mit der Kombination von Sitagliptin und Metformin behandelt werden.
Slovak: Velmetia je indikovaný ako doplnok k diéte a cvičeniu na zlepšenie kontroly glykémie pacientom nedostatočne kontrolovaným ich maximálnou tolerovanou dávkou samotného metformínu alebo pacientom, ktorí už sú liečení kombináciou sitagliptínu a metformínu.
German: Es wurde jedoch die Bioäquivalenz von Velmetia mit gleichzeitiger Anwendung von Sitagliptin und Metformin nachgewiesen (siehe Abschnitt 5.2).
Slovak: S tabletami lieku Velmetia sa nevykonali žiadne terapeutické klinické skúšania, preukázala sa však bioekvivalencia lieku Velmetia so súbežne podávaným sitagliptínom a metformínom (pozri časť 5.2).
German: Digoxinspiegel in Ihrem Blut muss bei Einnahme zusammen mit Velmetia möglicherweise überprüft werden.
Slovak: Ak užívate digoxín spolu s liekom Velmetia, môže byť potrebné skontrolovať hladinu digoxínu vo vašej krvi.
German: Wie ist Velmetia aufzubewahren?
Slovak: Ako užívať liek Velmetia
German: Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass bei Einnahme von Velmetia in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff oder Insulin ein Risiko für eine Hypoglykämie besteht.
Slovak: Okrem toho majú byť pacienti upozornení na riziko hypoglykémie v prípade, že sa Velmetia používa v kombinácii s liekmi obsahujúcimi sulfonylureu alebo s inzulínom.
German: Um die verschiedenen Dosen von Metformin zu erreichen, ist Velmetia in Stärken mit 50 mg Sitagliptin und jeweils 850 mg Metforminhydrochlorid oder 1.000 mg Metforminhydrochlorid erhältlich.
Slovak: Z dôvodu rôznych dávok metformínu sa Velmetia dodáva v silách: 50 mg sitagliptínu a 850 mg metformíniumchloridu alebo 1 000 mg metformíniumchloridu.
German: Wenn Velmetia in Kombination mit Insulin angewendet wird, kann eine niedrigere Insulindosis erforderlich sein, um das Risiko für Hypoglykämien zu senken (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: Keď sa Velmetia užíva v kombinácii s inzulínom, môže byť potrebná nižšia dávka inzulínu, aby sa znížilo riziko hypoglykémie (pozri časť
German: Velmetia darf nicht eingenommen werden,
Slovak: Velmetia sa neuskutočnili.
German: EU/1/08/456/001 EU/1/08/456/002 EU/1/08/456/003 EU/1/08/456/004 EU/1/08/456/005 EU/1/08/456/006 EU/1/08/456/007 EU/1/08/456/015 EU/1/08/456/017 EU/1/08/456/019 EU/1/08/456/020
Slovak: EU/1/08/456/005 EU/1/08/456/006 EU/1/08/456/007 EU/1/08/456/015 EU/1/08/456/017 EU/1/08/456/019 EU/1/08/456/020
German: Velmetia ist auch zusätzlich zu Insulin (d. h. als Dreifachtherapie) indiziert als Ergänzung zu Diät und Bewegung bei Patienten, bei denen eine stabile Insulindosis und Metformin allein den Blutzucker nicht ausreichend senken.
Slovak: Velmetia je tiež indikovaný ako prídavná liečba k inzulínu (t.j. trojkombinačná liečba) ako doplnok k diéte a cvičeniu na zlepšenie kontroly glykémie pacientom, u ktorých stabilná dávka inzulínu a metformínu samotná nezabezpečí dostatočnú kontrolu glykémie.
German: Velmetia ist als Dreifachtherapie in Kombination mit einem Peroxisomal Proliferator-activated Receptor gamma(PPARγ)-Agonisten (d. h. einem Thiazolidindion) zusätzlich zu Diät und Bewegung bei Patienten indiziert, bei denen die jeweils höchste vertragene Dosis von Metformin und einem PPARγ-Agonisten nicht ausreicht, um den Blutzucker zu senken.
Slovak: Velmetia je indikovaný ako trojkombinačná liečba s agonistom gama receptora aktivovaného proliferátorom peroxizómu (PPAR) (t.j. tiazolidíndiónom) ako doplnok k diéte a cvičeniu pacientom nedostatočne kontrolovaným ich maximálnou tolerovanou dávkou metformínu a PPAR agonistu.
German: Wenn Sie die Einnahme von Velmetia vergessen haben Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie daran denken.
Slovak: Ak vynecháte dávku, užite ju ihneď, ako si na to spomeniete.
German: In einer 24-wöchigen plazebokontrollierten faktoriellen Studie zur Initialtherapie mit der Kombination 50 mg Sitagliptin zweimal täglich und Metformin (500 mg oder 1.000 mg zweimal täglich) kam es zu einer signifikanten Verbesserung der glykämischen Parameter im Vergleich zur Monotherapie.
Slovak: V 24-týždňovej placebom kontrolovanej faktoriálovej štúdii počiatočnej liečby zaistil sitagliptín 50 mg dvakrát denne v kombinácii s metformínom (500 mg alebo 1 000 mg dvakrát denne)
German: EU/1/08/456/015 EU/1/08/456/017
Slovak: EU/1/08/456/017
German: Velmetia 50 mg/1000 mg Filmtabletten
Slovak: Velmetia 50 mg/1 000 mg filmom obalené tablety
German: Velmetia 50 mg/850 mg Filmtabletten
Slovak: Velmetia 50 mg/850 mg filmom obalené tablety
German: Falls bei Ihnen eine größere Operation geplant ist, müssen Sie die Einnahme von Velmetia während des Eingriffs und für einige Zeit danach unterbrechen.
Slovak: Ak potrebujete podstúpiť veľký chirurgický zákrok, v čase zákroku a určitý čas po zákroku musíte prestať užívať liek Velmetia.
German: EU/1/08/456/001 14 Filmtabletten EU/1/08/456/002 28 Filmtabletten EU/1/08/456/003 56 Filmtabletten EU/1/08/456/019 60 Filmtabletten EU/1/08/456/004 112 Filmtabletten EU/1/08/456/005 168 Filmtabletten EU/1/08/456/020 180 Filmtabletten EU/1/08/456/006 196 Filmtabletten EU/1/08/456/007 50 x 1 Filmtabletten EU/1/08/456/015 196 (2 x 98) Filmtabletten EU/1/08/456/017 168 (2 x 84) Filmtabletten
Slovak: 56 filmom obalených tabliet EU/1/08/456/019 60 filmom obalených tabliet EU/1/08/456/004 112 filmom obalených tabliet EU/1/08/456/005 168 filmom obalených tabliet EU/1/08/456/020 180 filmom obalených tabliet EU/1/08/456/006 196 filmom obalených tabliet EU/1/08/456/007 50 x 1 filmom obalená tableta EU/1/08/456/015 196 (2 x 98) filmom obalených tabliet EU/1/08/456/017 168 (2 x 84) filmom obalených tabliet
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Velmetia bei Kindern und Jugendlichen im Alter von unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Velmetia u detí a dospievajúcich vo veku od narodenia do <
German: EMA/370038/2013 EMEA/H/C/000862
Slovak: EMEA/H/C/000862
German: Velmetia wird zweimal täglich eingenommen.
Slovak: Velmetia sa užíva dvakrát denne.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Velmetia finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Velmetia sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Velmetia (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) ist Nausea (Übelkeit).
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Velmetia (pozorovaný u 1 až 10 pacientov zo 100) je nauzea (pocit nevoľnosti).
German: Sitagliptin / Metforminhydrochlorid
Slovak: Velmetia sitagliptín / metformíniumchlorid
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Velmetia benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Velmetia, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Velmetia.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Velmetia.
German: Die Ergebnisse von drei weiteren Studien wurden herangezogen, um die Anwendung von Velmetia zu unterstützen.
Slovak: Na podporu používania lieku Velmetia boli použité výsledky ďalších troch štúdií.
German: Das Unternehmen legte die Ergebnisse von drei Studien zu Januvia/Xelevia vor, um die Anwendung von Velmetia bei Patienten, die mit der bestehenden Metformin-Behandlung nicht zufriedenstellend eingestellt werden konnten, zu unterstützen.
Slovak: Spoločnosť predložila výsledky troch štúdií liekov Januvia/Xelevia na podporu používania lieku Velmetia u pacientov, u ktorých sa nedosiahla primeraná kontrola existujúcou liečbou metformínom.
German: Ferner darf es nicht angewendet werden bei Patienten, die übermässig Alkohol konsumieren oder Alkoholiker sind, sowie bei Frauen, die stillen.
Slovak: Nesmú ho užívať ani pacienti, ktorí konzumujú nadmerné množstvá alkoholu alebo sú alkoholici ani ženy počas dojčenia.
German: Das Unternehmen führte zusätzliche Studien durch, um zu belegen, dass die Wirkstoffe in Velmetia vom Körper in der gleichen Weise wie die zwei getrennt eingenommenen Arzneimittel absorbiert werden.
Slovak: Spoločnosť vykonala dodatočné štúdie, aby preukázala, že účinné látky lieku Velmetia sa absorbovali v tele rovnako, ako keď sa užívali vo forme týchto dvoch liekov samostatne.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Velmetia zu gelangen.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Velmetia.
German: Es blockiert den Abbau von „Inkretin"Hormonen im Körper.
Slovak: Účinkuje tak, že v tele blokuje rozpad tzv. inkretínových hormónov.
German: Velmetia war wirksamer als Metformin allein.
Slovak: Velmetia bol účinnejší ako metformín užívaný samostatne.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Velmetia gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Velmetia je väčší než riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
German: Am 16. Juli 2008 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Velmetia in der gesamten Europäischen Union.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Velmetia na trh platné v celej Európskej únii.
German: Wird Velmetia mit einem Sulfonylharnstoff oder mit Insulin angewendet, muss die Dosis des Sulfonylharnstoffes bzw. des Insulins möglicherweise herabgesetzt werden, um einer Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel) vorzubeugen.
Slovak: Ak sa liek Velmetia užíva so sulfonylmočovinou alebo inzulínom, možno bude potrebné dávku sulfonylmočoviny alebo inzulínu znížiť, aby sa predišlo hypoglykémii (nízke hladiny cukru v krvi).
German: Welchen Nutzen hat Velmetia in den Studien gezeigt?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Velmetia v týchto štúdiách?
German: Velmetia darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Sitagliptin, Metformin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Slovak: Velmetia nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na sitagliptín, metformín alebo na iné zložky lieku.
German: Velmetia ist ein Arzneimittel, das zwei Wirkstoffe, Sitagliptin und Metforminhydrochlorid, enthält.
Slovak: Velmetia je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky, sitagliptín a metformíniumchlorid.
German: Velmetia wird bei Patienten mit Typ-2-Diabetes zur Verbesserung der Kontrolle des Blutglukosespiegels (Blutzuckerspiegels) angewendet.
Slovak: Velmetia sa používa na liečbu pacientov s cukrovkou 2. typu na zlepšenie kontroly hladín glukózy (cukru) v krvi.
German: Velmetia sollte zu den Mahlzeiten eingenommen werden, um den mit Metformin einhergehenden Magenproblemen vorzubeugen.
Slovak: Liek Velmetia sa má užívať s jedlom, aby sa predišlo žalúdočným problémom spôsobených metformínom.
German: Durch die Wirkung beider Wirkstoffe wird der Blutglukosespiegel gesenkt, und dies hilft, den Typ-2Diabetes zu kontrollieren.
Slovak: Výsledkom pôsobenia oboch účinných látok je zníženie hladín glukózy v krvi, čo pomáha regulovať cukrovku 2. typu.
German: In der ersten der drei weiteren Studien war Velmetia wirksamer als Metformin oder Sitagliptin allein.
Slovak: V prvej z troch ďalších štúdií bol liek Velmetia účinnejší ako samostatný metformín alebo sitagliptín užívané samostatne.
German: Welche Risiken sind mit Velmetia verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Velmetia?
German: Die Wirkstoffe in Velmetia, Sitagliptin und Metforminhydrochlorid, haben eine jeweils unterschiedliche Wirkungsweise.
Slovak: Obidve účinné látky lieku Velmetia, sitagliptín a metformíniumchlorid, pôsobia rôznym spôsobom.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Velmetia berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Velmetia sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
German: Warum wurde Velmetia zugelassen?
Slovak: Prečo bol liek Velmetia povolený?
German: Wie wurde Velmetia untersucht?
Slovak: Ako bol liek Velmetia skúmaný?
German: In der ersten Studie mit 1 091 Patienten, die mit einer Diät und körperlicher Bewegung allein nicht zufriedenstellend eingestellt werden konnten, wurde die Wirkung von Velmetia mit der von Metformin und Sitagliptin allein verglichen.
Slovak: Do prvej bolo zahrnutých 1 091 pacientov, ktorých cukrovka nebola dostatočne kontrolovaná diétou a cvičením a porovnávali sa účinky lieku Velmetia s metformínom alebo sitagliptínom užívanými samostatne.
German: Was ist Velmetia?
Slovak: Velmetia?
German: Wie wirkt Velmetia?
Slovak: Velmetia účinkuje?
German: 5 x (1x10 ml) Durchstechflaschen
Slovak: 10 ml (3,5 mg/ml)
German: 1 Durchstechflasche
Slovak: Cesta podania
German: Packungsgröße
Slovak: EU číslo
German: Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
Slovak: Tieto opatrenia pomôžu chráni životné prostredie.
German: Daher kann keine genaue Häufigkeit angegeben werden.
Slovak: Preto žiadna presná frekvencia nemôže by uvedená.
German: ATC Code: A10A B01.
Slovak: ATC kód: A 10A B01.
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
Slovak: Môže mu uškodi dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.
German: Sie dürfen Ihnen nichts zu essen oder zu trinken geben, da Sie daran ersticken könnten.
Slovak: Nesmú vám podáva jedlo ani nápoje, mohlo by vás to zadusi .
German: • mehr Essen als üblich
Slovak: Zjedli ste viac ako obvykle
German: Datum der letzten Verlängerung: 18. September 2007
Slovak: Dátum posledného pred ženia registrácie: 18. september 2007
German: • wenn sich die Symptome einer Allergie auf andere Teile des Körpers ausbreiten, oder
Slovak: • ak sa príznaky alergickej reakcie rozšíria i na iné asti tela alebo
German: Die Daten sind begrenzt, legen jedoch die Annahme nahe, dass das pharmakokinetische Profil bei Kindern und Jugendlichen dem von Erwachsenen ähnlich ist.
Slovak: Údaje sú obmedzené, ale nazna ujú, že farmakokinetický profil u detí a dospievajúcich môže by podobný ako u dospelých.
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Slovak: Dátum exspirácie sa vz ahuje na posledný de v mesiaci.
German: • weniger körperliche Bewegung als üblich.
Slovak: Menšia fyzická námaha ako obvykle.
German: Symptome einer Allergie.
Slovak: Príznaky alergickej reakcie.
German: Sie haben möglicherweise eine sehr seltene schwere allergische Reaktion auf Velosulin oder einen seiner Bestandteile (eine so genannte systemische allergische Reaktion).
Slovak: Môžete ma ve mi zriedkavú závažnú alergickú reakciu na Velosulin alebo jednu z jeho zložiek (nazývaná systémová alergická reakcia).
German: Gelegentlich - Periphere Neuropathie
Slovak: Menej asté - periférna neuropatia
German: VERHALTEN IM NOTFALL
Slovak: O ROBI V PRÍPADE MIMORIADNYCH OKOLNOSTÍ
German: Die maximale Plasmakonzentration wird innerhalb von 1,5 bis 2,5 Stunden nach subkutaner Injektion erreicht.
Slovak: Absorpcia Maximálna plazmatická koncentrácia sa po podkožnom podaní dosiahne v rámci 1,5 - 2,5 hodiny.
German: Verwendung von Glucagon
Slovak: Použitie glukagónu
German: Generalisierte Überempfindlichkeitsreaktionen können lebensbedrohlich sein.
Slovak: Generalizované reakcie z precitlivenosti sú potenciálne, život ohrozujúce.
German: Bewahren Sie sie nicht im oder zu nah am Gefrierfach oder in unmittelbarer Nähe von Kühlelementen auf.
Slovak: Neuchovávajte ich v alebo blízko mraziacej asti alebo v blízkosti chladiacich elementov.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má by zlikvidovaný v súlade s miestnymi požiadavkami.
German: Velosulin enthält Metacresol, das allergische Reaktionen verursachen kann.
Slovak: Velosulin obsahuje metakrezol, ktorý môže vyvola alergické reakcie.
German: Das kontinuierliche Wechseln der Injektionsstelle innerhalb eines bestimmten Bereiches kann dabei helfen, diese Reaktionen zu reduzieren oder zu vermeiden.
Slovak: Neustále striedanie miesta vpichu v rámci danej oblasti môže pomôc redukova alebo predchádza týmto reakciám.
German: Dies kann in Situationen, in denen diese Fähigkeiten von besonderer Bedeutung sind (z. B. beim Fahren eines Autos oder beim Bedienen von Maschinen), ein Risiko darstellen.
Slovak: Táto skuto nos vytvára riziko v situáciách, ktoré si vyžadujú mimoriadnu pozornos (napr. pri vedení vozidla alebo pri obsluhe strojov).
German: Der individuelle Insulinbedarf liegt in der Regel zwischen 0,3 und 1,0 I.E./kg/Tag.
Slovak: Obvykle je potreba individuálnej dávky inzulínu medzi 0,3 a 1,0 IU/kg/de
German: Es wurde keine starke Bindung an Plasmaproteine beobachtet, von zirkulierenden Insulinantikörpern (soweit vorhanden) abgesehen.
Slovak: Nepozorovala sa intenzívna väzba na plazmatické bielkoviny, okrem cirkulujúcich inzulínových protilátok (ak sú prítomné).
German: Dieser Prozess wird von mehreren Faktoren beeinflusst (z. B. Insulindosis, Injektionsweg und -ort, Stärke des subkutanen Fettgewebes, Diabetes-Typ).
Slovak: Tento proces je ovplyvnený viacerými faktormi (napr. dávkou inzulínu, spôsobom a miestom podania injekcie, hrúbkou podkožného tuku, typom diabetu).
German: Studien haben eine t½ von etwa 2-5 Stunden ergeben.
Slovak: Testy ukázali, že t1/2 je okolo 2-5 hodín.
German: Nach Anbruch: innerhalb von 6 Wochen verbrauchen
Slovak: Poas použitia: 6 týždov.
German: Velosulin kann Hypoglykämien (niedrigen Blutzucker) verursachen.
Slovak: Velosulin môže spôsobi hypoglykémiu (nízku hladinu cukru v krvi).
German: In klinischen Studien sowie bei der Anwendung nach Markteinführung variiert die Häufigkeit in Abhängigkeit von der Patientenpopulation und den verordneten Dosierungen.
Slovak: V klinických štúdiách a po as používania na trhu frekvencia sa mení s populáciou pacientov a dávkovacími schémami.
German: Verwenden Sie nur Katheter, bei denen das Material, das mit Insulin in Kontakt kommt, Polyethylen oder Polypropylen ist.
Slovak: Používajte len katétre, ktorých materiál, ktorý prichádza do kontaktu s inzulínom je z polyetylénu alebo polypropylénu.
German: Ihr Blutzucker kann zu hoch ansteigen (dies wird Hyperglykämie genannt).
Slovak: Vaša hladina cukru v krvi je ve mi vysoká (toto sa nazýva hyperglykémia).
German: -Wert gab es jedoch Unterschiede zwischen den Altersgruppen, was die Wichtigkeit einer individuellen Dosis-Titration unterstreicht.
Slovak: Avšak, rozdiely boli medzi vekovými skupinami v Cmax, vyzdvihujúc dôležitos individuálnej titrácie dávky.
German: Beachten Sie auch die Warnung unter 2 Was müssen Sie vor der Anwendung von Velosulin beachten?
Slovak: Pozrite tiež upozornenia v asti 2 Skôr ako použijete Velosulin.
German: Eine Hypoglykämie kann sich jedoch stufenweise entwickeln:
Slovak: . Avšak hypoglykémia sa môže vyvinú cez nasledovné štádiá:
German: Velosulin muss vor übermäßiger Hitze und Sonnenlicht geschützt werden.
Slovak: Velosulin musí by chránený pred vysokou teplotou a slne ným svetlom.
German: • wenn Sie zu wenig essen oder eine Mahlzeit auslassen
Slovak: Ak ste zjedli malé množstvo jedla alebo ste ho vynechali
German: Normalerweise werden 40 - 60 % der täglichen Gesamtdosis als kontinuierliche Basalrate gegeben und die verbleibenden 40 - 60 % als Boli aufgeteilt zwischen den drei Hauptmahlzeiten.
Slovak: Obvykle 40-60% z celkovej dennej dávky je podávané ako plynulá základná dávka a ostávajúcich 4060% ako bolus, rozdelený medzi tri hlavné jedlá.
German: Das pharmakokinetische Profil von Velosulin wurde an einer kleineren Zahl (n = 18) diabetischer Kinder (im Alter zwischen 6 und 12 Jahren) und Jugendlicher (im Alter zwischen 13 und 17 Jahren) untersucht, die ein anderes schnell wirksames Humaninsulin (Actrapid) benutzten.
Slovak: Farmakokinetický profil bol študovaný u malého po tu (n=18) detí s diabetes mellitus (vo veku 612 rokov) a mladistvých (vo veku 13-17 rokov) používajúcich iný rýchlopôsobiaci udský inzulín (Actrapid).
German: Sehr selten - Diabetische Retinopathie
Slovak: Ve mi zriedkavé - diabetická retinopatia
German: Wenn Sie sich zu oft eine Injektion an der gleichen Stelle geben, kann an dieser Stelle das Unterhautfettgewebe schrumpfen (Lipatrophie) oder zunehmen (Lipohypertrophie).
Slovak: Ak si opakovane podávate injekcie na to isté miesto, môže sa v mieste podania tukové tkanivo pod kožou zvrašti (lipoatrofia) alebo zhrubnú (lipohypertrofia).
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Velosulin
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Velosulin