FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Informe a su médico nuclear si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta, ya que pueden interferir en la interpretación de las imágenes.
Icelandic: Látið röntgenlækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils því þau gætu haft áhrif á túlkun myndanna.
Spanish: No se han realizado estudios formales en pacientes con insuficiencia hepática o renal.
Icelandic: Formlegar rannsóknir hafa ekki verið framkvæmdar á sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
Spanish: Su recepción, almacenamiento, uso, transporte y eliminación están sujetos a las normas y/o las licencias correspondientes de los organismos oficiales competentes.
Icelandic: Móttaka, geymsla, notkun, flutningur og förgun þessara lyfja skulu fara eftir reglum og viðeigandi hemildum þar til bærra yfirvalda.
Spanish: Para consultar las instrucciones de preparación del paciente, ver sección 4.4.
Icelandic: Varðandi undirbúning sjúklings, sjá kafla 4.4.
Spanish: Si tiene intolerancia a algún azúcar (por ejemplo fructosa o sorbitol), comuníquelo a su médico antes de que le administren Scintimun.
Icelandic: Ef þú hefur óþol fyrir sumum tegundum sykurs (til dæmis frúktósa eða sorbitól), skaltu láta lækninn vita áður en þú færð Scintimun.
Spanish: Rf desde cortada tira de
Icelandic: Rf frá strimils klippst
Spanish: La adquisición de imágenes debe comenzar 3 a 6 horas después de la administración.
Icelandic: Myndataka skal hefjast 3 til 6 klst. eftir lyfjagjöf.
Spanish: La medida de los niveles de radiactividad en la orina muestra que hasta el 14 % de la actividad administrada se excreta por la vejiga durante las 24 horas posteriores a la inyección.
Icelandic: Mælingar á geislavirknistigi í þvagi leiddu í ljós að allt að 14 % virkni lyfsins sem gefið var skilst út um þvagblöðru á fyrstu 24 klukkustundunum eftir inndælingu.
Spanish: Para una actividad administrada de 800 MBq, la dosis de radiación típica al órgano diana (hueso) es de 14,2 mGy, y las dosis de radiación típica a los órganos críticos (médula ósea, bazo y riñones) son de 19,4 mGy, 21,7 mGy y 16,8 mGy respectivamente.
Icelandic: Varðandi lyfjagjafarvirkni 800 MBq er dæmigerður geislaskammtur í markbeini líffæris 14,2 mGy og dæmigerðir geislaskammtar í helstu líffæri, beinmerg, milta og nýru eru 19,4 mGy, 21,7 mGy og 16,8 mGy í þeirri röð.
Spanish: Este medicamento es un radiofármaco únicamente para uso diagnóstico en adultos.
Icelandic: Þetta lyf er geislavirkt lyf, eingöngu ætlað til sjúkdómsgreiningar hjá fullorðnum.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) se asegurará de que, en el momento del lanzamiento, todos los médicos con experiencia en medicina nuclear que se prevea prescriban o utilicen Scintimun reciban una Comunicación Directa al Profesional Sanitario (CDPS) que incluya información relacionada con el posible riesgo de generación de anticuerpos humanos anti-ratón (HAMA), reacciones de hipersensibilidad y riesgos de hipotensión aguda de conformidad con el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP).
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að við markaðssetningu fái allir læknar með reynslu af geislalæknisfræði, sem munu ávísa/nota Scintimun, orðsendingu til heilbrigðisstarfsfólks (Direct Healthcare Professional Communication, DHPC) sem inniheldur upplýsingar um hugsanlega áhættu varðandi myndun mannamótefnis gegn músum (HAMA), ofnæmisviðbrögð og hættu á bráðum lágþrýstingi, samkvæmt ákvörðun CHMP.
Spanish: Cuando el disolvente haya alcanzado la parte superior de la tira (aproximadamente 10 minutos), usar las pinzas para retirar la tira y secar al aire.
Icelandic: Þegar leysirinn nær efst upp á strimilinn (eftir u.þ.b. 10 mínútur) skal nota tengur til að fjarlægja strimilinn og loftþurrka hann.
Spanish: Su médico y el médico nuclear han considerado que el beneficio clínico que obtendrá de este procedimiento con el radiofármaco supera el riesgo debido a la radiación.
Icelandic: Læknirinn og röntgenlæknirinn hafa talið að klínískur ávinningur þinn af ferlinu með geislavirka lyfinu sé meiri en sem nemur áhættunni vegna geislunarinnar.
Spanish: Después de la inyección en su vena, su médico puede obtener imágenes (gammagrafías) de sus órganos que dan más información sobre la detección de sitios de inflamación y/o infección.
Icelandic: Í kjölfar inndælingar í bláæð getur læknirinn myndað (skannað) líffæri þín og þar með fengið frekari upplýsingar um greiningu bólgu og/eða sýkingar.
Spanish: NO DEJAR que se seque la mancha.
Icelandic: Dropinn má EKKI þorna.
Spanish: En caso de duda sobre un posible embarazo (si la mujer ha sufrido un retraso en la menstruación, si el período es muy irregular, etc.), deben ofrecerse a la paciente técnicas alternativas que no impliquen el uso de radiaciones ionizantes (si existiesen).
Icelandic: Ef vafi leikur á um hugsanlega þungun (ef konan hefur misst úr blæðingar, ef þær eru mjög óreglulegar o.s.frv.) ætti að bjóða sjúklingnum aðra tækni sem ekki hefur í för með sér jónandi geislun (ef hún er til).
Spanish: Sin embargo, basándose en el diagnóstico del investigador tras un mes de seguimiento, Scintimun tuvo especificidad ligeramente menor (71,8 %) que los leucocitos marcados con 99mTc (79,5 %).
Icelandic: Samkvæmt greiningu rannsakanda eftir eins mánaðar eftirfylgni sýndi Scintimun hins vegar fram á örlítið lægra sértæki (71,8 %) en 99mTc-hvít blóðkorn (79,5 %).
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN (99mTc)- Scintimun
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR) (99mTc)- Scintimun
Spanish: Este producto sólo será manejado y le será administrado por personal entrenado y cualificado para usarlo de forma segura.
Icelandic: Lyfið er eingöngu meðhöndlað og gefið af fólki sem er þjálfað og hæft til að gera það með öruggum hætti.
Spanish: NÚMERO DE LOTE Lote:
Icelandic: 13. LOTUNÚMER Lotunr.:
Spanish: Qué es Scintimun y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Scintimun Cómo usar Scintimun
Icelandic: Upplýsingar um Scintimun og við hverju það er notað Áður en byrjað er að gefa Scintimun Hvernig Scintimun er gefið Hugsanlegar aukaverkanir
Spanish: El bajo aclaramiento renal de actividad (0,2 l/h para una tasa de filtración glomerular de aproximadamente 7 l/h) indica que el riñón no es la vía principal de eliminación del besilesomab.
Icelandic: Lítil nýrnaúthreinsun virkninnar (0,2 l/klst. fyrir gauklasíun sem nemur u.þ.b. 7 l/klst.) gefur til kynna að nýrun séu ekki helsta brotthvarfsleið besilesomabs.
Spanish: En los estudios clínicos más recientes, en los que se administró Scintimun a 123 pacientes, la reacción adversa notificada más frecuentemente fue el desarrollo de anticuerpos anti-ratón (HAMA) en el 14 % de los pacientes, tras una única administración (16 positivos de 116 ensayados uno y/o tres meses después de la administración).
Icelandic: Í nýjustu klínísku rannsókninni var 123 sjúklingum gefið Scintimun og sú aukaverkun sem oftast var tilkynnt um var myndun mótefna gegn músum (HAMA) hjá allt að 14 % sjúklinganna í kjölfar stakrar lyfjagjafar (16 jákvæðir af þeim 116 sem prófaðir voru einum og/eða þremur mánuðum eftir lyfjagjöf).
Spanish: Besilesomab es un anticuerpo monoclonal antigranulocitos (BW 250/183), producido en células murinas.
Icelandic: Besilesomab er einstofna mótefni með virkni gegn kyrningum (anti-granulocyte monoclonal antibody) (BW 250/183), framleitt í frumum músa og rotta.
Spanish: Después de desinfectar el tapón, la solución debe extraerse a través del tapón, utilizando una jeringa de un solo uso equipada con un blindaje adecuado y una aguja estéril desechable, o utilizando un sistema de aplicación automática autorizado.
Icelandic: Eftir sótthreinsun tappans, skal draga upp lausnina gegnum tappann með einnota sprautu með viðeigandi vörn og dauðhreinsaðri einnota nál eða nota viðurkennt sjálfvirkt kerfi.
Spanish: Para las condiciones de conservación tras la reconstitución y el marcaje radiactivo del medicamento, ver sección 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir blöndun og geislamerkingu lyfsins, sjá kafla 6.3.
Spanish: Se ha observado que aproximadamente 14 de cada 100 pacientes que reciben esta inyección producen anticuerpos en su sangre que reaccionan contra el anticuerpo presente en Scintimun.
Icelandic: Í ljós hefur komið að u.þ.b. 14 af hverjum 100 sjúklingum sem fá inndælingu með lyfinu hafa framleitt mótefni í blóðinu gegn mótefninu sem fyrir er í Scintimun.
Spanish: Esto corresponde a la administración de 0,25 a 1 mg de besilesomab.
Icelandic: Þetta samsvarar lyfjagjöf 0,25 til 1 mg af besilesomab.
Spanish: Las curvas de concentración-tiempo de radiactividad en sangre completa muestran una evolución de dos fases, que puede subdividirse en una fase temprana (0-2 horas) y una fase tardía (5-24 horas).
Icelandic: Heildar blóðþéttniferlar hvað varðar geislavirkni sýna tveggja fasa línu sem skipta má í fyrri fasa (02 klst.) og seinni fasa (5-24 klst.).
Spanish: En un ensayo aleatorizado, cruzado, que comparó la lectura cegada de imágenes obtenidas con Scintimun y con leucocitos (WBC) marcados con 99mTc en 119 pacientes con sospecha de osteomielitis, la tasa de coincidencia entre los dos métodos fue del 83 % (límite inferior intervalo de confianza al 95 %: 80 %).
Icelandic: Í slembaðri rannsókn með víxlun (cross-over trial) þar sem samanburður var gerður á blinduðum myndum, annars vegar varðandi Scintimun og hins vegar varðandi 99mTc-hvít blóðkorn, hjá 119 sjúklingum sem grunur lék á að væru með bein- og mergbólgu, var samræmishlutfall (agreement rate) aðferðanna tveggja 83 % (lægri 95 % öryggismörk: 80 %).
Spanish: 24 horas previas (es decir, con menos de 24 horas de recuperación).
Icelandic: 24 klst. (þ.e. með innan við 24 klst. ræktun).
Spanish: Cortar la tira en dos partes separadas a Rf = 0,5.
Icelandic: Klippið strimlana í tvo aðskilda hluta við Klippið strimlana í tvo aðskilda hluta við geislatíðnina = 0,5.
Spanish: Veinticuatro horas después de la inyección estos porcentajes de radiactividad son del 1,6 % en el hígado y 2,3 % en el bazo.
Icelandic: Tuttugu og fjórum klukkustundum eftir inndælingu voru geislavirknihlutföllin 1,6 % hvað varðar lifrina og 2,3 % hvað varðar miltað.
Spanish: Su médico le indicará cuándo puede reiniciar la lactancia.
Icelandic: Leitið til röntgenlæknisins um hvenær hefja má aftur brjóstagjöf.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios de carcinogenia a largo plazo.
Icelandic: Langtímarannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum hafa ekki verið framkvæmdar.
Spanish: Los estudios de genotoxicidad realizados para determinar la presencia de impurezas potencialmente genotóxicas también fueron negativos.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum á erfðaefni sem framkvæmdar voru til þess að rannsaka möguleg óhreinindi tengd eiturverkunum á erfðaefni skiluðu einnig neikvæðum niðurstöðum.
Spanish: Los medicamentos que reducen la inflamación y los medicamentos que afectan la producción de las células sanguíneas (tales como los corticoides o los antibióticos) pueden afectar los resultados de su exploración.
Icelandic: Lyf sem draga úr bólgu og lyf sem hafa áhrif á framleiðslu blóðkorna (svo sem barksterar eða sýklalyf) kunna að hafa áhrif á niðurstöður skoðunarinnar.
Spanish: Girar el vial con cuidado, el contenido del vial de Scintimun se disolverá en el plazo de un minuto (NO agitar).
Icelandic: Snúið varlega í hringi og innihald hettuglassins með Scintimun mun leysast algjörlega upp á innan við mínútu (EKKI hrista).
Spanish: El tecnecio (99mTc) se produce por medio de un generador (99Mo/99mTc) y se desintegra con la emisión de radiación gamma con una energía media de 140 keV y un período de semidesintegración de 6,02 horas a tecnecio (99Tc) que, en vista de su prolongado período de semidesintegración de 2,13 x 105 años, puede considerarse cuasi estable.
Icelandic: Teknetín (99mTc) er framleitt með (99Mo/99mTc) geislageit (generator) og sundrun við losun gammageislunar sem hefur miðgildi orku sem nemur 140 keV og helmingunartímann 6,02 klst þar til hún breytist í teknetín (99Tc), en það getur talist nokkuð stöðugt þar sem helmingunartími þess er 2,13 x 105 ár.
Spanish: Tras realizar la corrección por desintegración del radionucleido, la semivida calculada de la fase temprana es de 0,5 horas mientras que la fase tardía muestra una semivida de eliminación de 16 horas.
Icelandic: Þegar skerðing geislavirkrar kjarnategundar hefur verið leiðrétt er reiknaður helmingunartími fyrri fasans sem nemur 0,5 klst. en seinni fasinn sýnir fram á helmingunartíma brotthvarfs sem nemur 16 klst.
Spanish: Por consiguiente, tales principios activos no se deben administrar junto con Scintimun, o poco tiempo antes de la inyección de Scintimun.
Icelandic: Því skal ekki gefa slík efni samtímis eða stuttu fyrir inndælingu af Scintimun.
Spanish: Si le han administrado más Scintimun del necesario Como la inyección se prepara como una dosis única por personal del hospital, bajo condiciones estrictamente controladas, es muy poco probable que se produzca una sobredosis.
Icelandic: Ef stærri skammtur en mælt er fyrir um af Scintimun hefur verið gefinn Ofskömmtun er ólíkleg þar sem starfsmenn sjúkrahúss undirbúa inndælinguna sem stakan skammt undir ströngu eftirliti.
Spanish: Cálculos La pureza radioquímica corresponde con el porcentaje de tecnecio (99mTc) unido y se calcula de la siguiente manera tras corregir los datos según el ruido de fondo:
Icelandic: Geislaefnafræðilegur hreinleiki samsvarar hlutfalli af bundnu teknetíni (99mTc) og er reiknaður út á eftirfarandi hátt samkvæmt leiðréttingargögnum varðandi bakgrunnshljóð:
Spanish: Órgano mSv/MBq Varón de referencia Mujer de referencia
Icelandic: Líffæri mSv/MBq
Spanish: Si está en período de lactancia, deberá interrumpir la lactancia durante 3 días después de su inyección y la leche extraída durante este período debe desecharse.
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti verður þú að hætta brjóstagjöf 3 dögum eftir inndælinguna og að fleygja mjólk sem fram kemur á þeim tíma.
Spanish: Se considera que es poco probable que Scintimun afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Icelandic: Ólíklegt er talið að Scintimun hafi áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Spanish: No se pueden descartar resultados positivos falsos en pacientes con tumores que expresan CEA.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka falskar jákvæðar niðurstöður hjá sjúklingum með æxli sem tjá mótefnavaka krabbameins á fósturstigi.
Spanish: No deben administrarle Scintimun si está embarazada.
Icelandic: Ekki má gefa þér Scintimun ef þú ert þunguð.
Spanish: - si está embarazada.
Icelandic: - ef þú ert þunguð.
Spanish: Antes de administrar radiofármacos a una madre que está amamantando a su hijo/a, debe considerarse la posibilidad de retrasar la administración del radionúclido hasta que la madre haya suspendido la lactancia y plantearse cuál es el radiofármaco más adecuado, teniendo en cuenta la secreción de actividad en la leche materna.
Icelandic: Áður en geislavirk lyf eru gefin móður með barn á brjósti skal íhuga möguleikann á að seinka því að gefa geislavirkt efni þar til móðirin hættir að hafa barnið á brjósti og hver séu ákjósanlegustu geislavirku lyfin með tilliti til seytingar lyfsins í brjóstamjólk.
Spanish: Usando una jeringa, introducir a través del tapón de goma 5 ml de disolución de cloruro de sodio al 0,9 %.
Icelandic: Notið sprautu til að dæla 5 ml af 0,9 % natríumklóríð lausn gegnum gúmmíinnsiglið.
Spanish: Se debe consultar la posible exposición previa a anticuerpos monoclonales murinos y debe realizarse una prueba de detección de HAMA antes de administrar Scintimun; una respuesta positiva será una contraindicación para la administración de Scintimun (ver sección 4.3).
Icelandic: Athuga skal hugsanlega fyrri útsetningu fyrir einstofna mótefnum gegn músum og rottum og framkvæma HAMA próf fyrir lyfjagjöf með Scintimun; jákvæð svörun mælir gegn lyfjagjöf Scintimun (sjá kafla 4.3).
Spanish: Esto puede aumentar el riesgo de reacciones alérgicas en el caso de la administración repetida de Scintimun.
Icelandic: Þetta kann að auka hættuna á ofnæmisviðbrögðum við endurtekna lyfjagjöf með Scintimun.
Spanish: Después de 1 minuto, controlar que el contenido del vial de Scintimun se haya disuelto completamente.
Icelandic: Eftir 1 mínútu skal ganga úr skugga um að innihald hettuglassins með Scintimun hafi leyst algjörlega upp.
Spanish: Procedimiento No dejar que entre aire en el vial a probar y conservar todos los viales que contengan disolución radiactiva en el blindaje de plomo.
Icelandic: Ferli Látið ekki loft komast í hettuglasið sem á að prófa og geymið öll hettuglös sem innihalda geislavirka lausn með blývörn.
Spanish: Si la administración durante la lactancia es inevitable, la lactancia debe suspenderse durante tres días y desecharse la leche extraída durante ese período.
Icelandic: Ef lyfjagjöf telst nauðsynleg skal hætta brjóstagjöf í þrjá daga og fleygja mjólkinni sem myndast á þeim tíma.
Spanish: La pureza radioquímica (el porcentaje de tecnecio (99mTc) unido) debe ser mayor o igual al
Icelandic: Geislaefnafræðilegur hreinleiki (hlutfall bundins teknetíns (99mTc)) þarf að vera meira eða jafnt og 95 %.
Spanish: El equipo contiene uno o dos viales multidosis de Scintimun con uno o dos viales de disolvente.
Icelandic: Samstæðan inniheldur eitt eða tvö fjölskammta hettuglös af Scintimun ásamt einu eða tveimur hettuglösum með leysi.
Spanish: Los pacientes que reciban Scintimun deben estar hidratados adecuadamente.
Icelandic: Scintimun skal gefa sjúklingum sem fengið hafa nægilegan vökva.
Spanish: Sin retirar la aguja, extraer un volumen equivalente de aire para evitar el exceso de presión en el vial.
Icelandic: Dragið upp sama magn af lofti til að forðast aukinn þrýsting í hettuglasinu, án þess að fjarlægja nálina.
Spanish: Puesto que no se puede excluir la posibilidad de que se produzcan reacciones alérgicas a la proteína murina, durante la administración del fármaco se debe disponer de tratamiento cardiovascular, corticoesteroides y antihistamínicos.
Icelandic: Fyrst ekki er hægt að útiloka ofnæmisviðbrögð við músaprótíni verða að vera tiltæk hjartameðferð, barksterar og andhistamín meðan á lyfjagjöf stendur.
Spanish: Los estudios preclínicos de toxicidad y seguridad se realizaron usando equipos comerciales reconstituidos con tecnecio (99mTc) decaído y por lo tanto no se ha evaluado el efecto de radiación.
Icelandic: Forklínískar rannsóknir á eiturverkunum og öryggi voru framkvæmdar með markaðssettum samstæðum sem blandað var við skert teknetín (99mTc) og því hafa áhrif geislunar ekki verið metin.
Spanish: Para el uso repetido, ver sección 4.4.
Icelandic: Hvað varðar endurtekna notkun, sjá kafla 4.4.
Spanish: Captación de los órganos
Icelandic: Upptaka líffæra
Spanish: El volumen total en el vial de Scintimun es de 3 a 8 ml.
Icelandic: Heildarrúmmálið í hettuglasinu með Scintimun jafngildir 3 til 8 ml.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo, a otros anticuerpos murinos, a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o a cualquiera de los componentes del radiofármaco marcado.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, fyrir öðrum músa- og rottumótefnum, einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 eða einhverju innihaldsefnanna í merkta geislalyfinu.
Spanish: Se pueden obtener resultados falsos en pacientes con enfermedades que incluyen defectos de los neutrófilos y en pacientes con neoplasias hematológicas, incluido el mieloma.
Icelandic: Falskar niðurstöður kunna að koma fram hjá sjúklingum með sjúkdóma þar sem m.a. koma fram gallar á daufkyrningum og hjá sjúklingum með blóðfræðileg mein, svo sem mergæxli.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente «exento de sodio».
Icelandic: Þetta lyf inniheldur innan við 1 mmól natríum (23 mg) í hverjum skammti, þ.e. nánast laust við natríum.
Spanish: El contenido del equipo de reactivos antes de la reconstitución no es radiactivo.
Icelandic: Innihald settsins fyrir blöndun er ekki geislavirkt.
Spanish: Cada vial de Scintimun contiene 2 mg de sorbitol.
Icelandic: Hvert hettuglas af Scintimun inniheldur 2 mg af sorbitóli.
Spanish: Anticuerpos humanos anti-ratón (HAMA)
Icelandic: Mannamótefni gegn músum (HAMA)
Spanish: Sin embargo, debido a la naturaleza de la molécula y al corto semiperíodo del tecnecio (99mTc) besilesomab, no es necesario ajustar la dosis en tales pacientes.
Icelandic: Vegna uppbyggingar sameindarinnar og stutts helmingunartíma teknetín (99mTc) besilesomabs er ekki þörf á skammtaaðlögun hjá þessum sjúklingum.
Spanish: El radionúclido no está incluido en el equipo.
Icelandic: Geislavirka kjarnategundin er ekki hluti af samstæðunni.
Spanish: tecnecio (99mTc) unido % = 100 % - Tecnecio (99mTc) libre %
Icelandic: % bundið teknetín (99mTc) = 100 % - % óbundið teknetín (99mTc)
Spanish: Interpretación de las imágenes
Icelandic: Túlkun mynda
Spanish: La actividad debe estar entre 400 y 1800 MBq según el volumen de pertecnetato (99mTc).
Icelandic: Virknin þarf að vera á bilinu 400 til 1800 MBq eftir rúmmáli perteknetats (99mTc).
Spanish: - NO debe usarse el primer eluido de un generador de tecnecio (99mTc) que no se haya eluido durante el fin de semana.
Icelandic: - EKKI má nota fyrsta skolaða efnið úr teknetín (99mTc) geislageit ef ekki hefur verið skolað heila helgi.
Spanish: Para consultar las instrucciones de reconstitución y marcaje radiactivo del medicamento antes de la administración, ver sección 12.
Icelandic: Hvað varðar leiðbeiningar um blöndun og geislamerkingu þessa lyfs áður en það er gefið, sjá kafla 12.
Spanish: Niños y adolescentes Este producto no está recomendado para uso en pacientes menores de 18 años de edad.
Icelandic: Lyfið er ekki ætlað sjúklingum yngri en 18 ára þar sem ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun lyfsins.
Spanish: El tecnecio(99mTc) es un elemento radiactivo que permite ver los órganos donde se acumula el besilesomab usando una cámara especial.
Icelandic: Teknetín (99mTc) er geislavirkt frumefni sem gerir líffæri sem safna í sig besilesomab sjáanleg með notkun sérstakrar myndavélar.
Spanish: Toda mujer que presente un retraso en la menstruación debe considerarse embarazada mientras no se demuestre lo contrario.
Icelandic: Ef tíðablæðing hefur fallið niður hjá konu skal telja hana þungaða þar til sýnt hefur verið fram á annað.
Spanish: Transferir 1 ml de esta disolución con una jeringa hipodérmica a un vial de Scintimun (cápsula de aluminio verde).
Icelandic: Flytjið 1 ml af lausninni með sprautu yfir í hettuglasið með Scintimun (græn, þrykkt álhetta).
Spanish: CAD: Usar dentro de las 3 horas después del radiomarcaje
Icelandic: Notið innan 3 klukkustunda eftir geislamerkingu.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að gefa lyfið.
Spanish: Para cada órgano, o grupo de órganos, las dosis absorbidas se calcularon mediante la metodología desarrollada por el Medical Internal Radiation Dose (MIRD).
Icelandic: Frásogaðir skammtar hafa verið reiknaðir út fyrir hvert líffæri eða hvern líffæraflokk með aðferðarfræði hvað varðar læknisfræðilegan innvortis geislunarskammt (MIRD, Medical Internal Radiation Dose).
Spanish: El contenido del vial está destinado únicamente a la preparación de tecnecio (99mTc)-besilesomab y no está destinado para administración directa al paciente sin la preparación previa.
Icelandic: Innhald hettuglassins er einungis ætlað til notkunar við undirbúning teknetín (99mTc)-besilesomabs og skal ekki gefa sjúklingi án þess að hann undirgangist undirbúningsaðgerð.
Spanish: El almacenamiento de radiofármacos se realizara conforme a la normativa nacional sobre materiales radioactivos.
Icelandic: Geymsla geislavirkra lyfja er í samkvæmt reglum viðkomandi lands um geislavirk efni.
Spanish: Para obtener imágenes de mejor calidad y para reducir la exposición a la radiación de su vejiga, debe beber cantidades suficientes y vaciar su vejiga antes y después del examen gammagráfico.
Icelandic: Til þess að fá fram sem best myndgæði og draga úr geislaútsetningu þvagblöðru skaltu drekka nægilega mikinn vökva og tæma blöðruna fyrir og eftir skoðun með sindurritun.