FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Efavirenz is not recommended for patients who have had a life-threatening cutaneous reaction (e.g., Stevens-Johnson syndrome) while taking another NNRTI.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun efavírenz hjá sjúklingum sem hafa fengið lífshættulegar aukaverkanir á húð (t.d. Stevens-Johnson heilkenni) þegar þeir voru á meðferð með öðrum bakritahemlum sem ekki eru núkleósíð (NNRTI).
English: Concomitant administration of sofosbuvir/velpatasvir with efavirenz resulted in a reduction (approximately 50%) in the systemic exposure of velpatasvir.
Icelandic: Við samhliðagjöf sofosbuvirs/velpatasvirs og efavirenz minnkaði (um u.þ.b. 50%) altæk útsetning fyrir velpatasviri.
English: Efavirenz has not been evaluated in children below 3 months of age or who weigh less than 3.5 kg.
Icelandic: Efavírenz hefur ekki verið rannsakað hjá börnum sem eru yngri en 3 mánaða eða vega minna en 3,5 kg.
English: Also listed in italics are adverse reactions observed post-marketing in association with efavirenz-containing antiretroviral treatment regimens.
Icelandic: Einnig eru skráðar aukaverkanir, með skáletrun, sem tilkynnt hefur verið um eftir markaðssetningu í tengslum við samsettar andretróveirumeðferðir með efavírenz.
English: Antibiotics, including the following types: macrolides, fluoroquinolones or imidazole.
Icelandic: − Sýklalyf, þ.m.t. eftirfarandi tegundir: makrólíðar, flúórókínólónar eða imidazól.
English: Other macrolide antibiotics (e.g.,erythromycin)/Efavirenz
Icelandic: Önnur makrólíðasýklalyf (t.d. erytrómýcín)/Efavírenz
English: Cmax: ↓ 44% (↓ 20 to ↓ 61)
Icelandic: ↓ 44% (↓ 20 til ↓ 61)
English: Coadministration of glecaprevir/pibrentasvir with efavirenz may significantly decrease plasma concentrations of glecaprevir and pibrentasvir, leading to reduced therapeutic effect.
Icelandic: Samhliðagjöf glecaprevirs/pibrentasvirs og efavirenz getur minnkað styrk glecaprevirs og pibrentasvirs í plasma verulega, sem leiðir til minnkaðrar verkunar.
English: Prophylaxis with appropriate antihistamines prior to initiating therapy with efavirenz in children may be considered..
Icelandic: Íhuga mætti varnandi meðferð með viðeigandi andhistamínum áður en meðferð með efavírenzi er hafin hjá börnum
English: Efavirenz is contraindicated with concomitant use of drugs (they may cause prolonged QTc interval and Torsade de Pointes) such as: antiarrhythmics of classes IA and III, neuroleptics and antidepressant agents, certain antibiotics including some agents of the following classes: macrolides, fluoroquinolones, imidazole, and triazole antifungal agents, certain non-sedating antihistaminics (terfenadine, astemizole), cisapride, flecainide, certain antimalarials and methadone (see section 4.3).
Icelandic: Efavírenz má ekki nota samhliða lyfjum (þau geta valdið lengingu QTc bils og torsade de pointes) svo sem: lyfjum við hjartsláttartruflunum af flokki IA og III, geðrofslyfjum og þunglyndislyfjum, ákveðnum sýklalyfjum þ.á m. sumum lyfjum í eftirfarandi flokkum: makrólíðum, flúórókínólónum, imidazóli og tríazól sveppasýkingalyfi, ákveðnum andhistamínlyfjum sem ekki eru slævandi (terfenadini, astemizoli), cisapridi, flecainidi, ákveðnum lyfjum við malaríu og metadóni (sjá kafla 4.3).
English: Study AI266922 was an open-label study to evaluate the pharmacokinetics, safety, tolerability, and antiviral activity of SUSTIVA in combination with didanosine and emtricitabine in antiretroviral-naive and -experienced paediatric patients.
Icelandic: Rannsókn AI266922 var opin rannsókn þar sem lyfjahvörf, öryggi, þol og veiruhamlandi virkni SUSTIVA var metið hjá börnum í samsettri meðferð með dídanósíni og emtrísítabíni, bæði hjá þeim sem aldrei höfðu fengið og þeim sem þegar höfðu fengið lyf gegn retróveirum.
English: The median increase from baseline in CD4+ count at 48 weeks of therapy was 128 cells/mm3 and the median increase in CD4+ percentage was 5%.
Icelandic: Miðgildi fjölgunar frá grunngildi við CD4+ frumutalningu í 48. viku meðferðar var 128 frumur/mm3 og miðgildi hundraðshluta fjölgunar CD4+ var 5%.
English: itraconazole.
Icelandic: − ítrakónazól.
English: Cmin: ↓ 43% (↓ 18 to ↓ 60) Efavirenz:
Icelandic: ↓ 43% (↓ 18 til ↓ 60) Efavírenz:
English: Each hard capsule contains 28.5 mg of lactose (as monohydrate).
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 28,5 mg af laktósa (sem einhýdrat).
English: Co-administration with elbasvir (EBR) and grazoprevir (GZR) due to the potential for significant decreases in plasma concentrations of EBR and GZR (see section 4.5).
Icelandic: Gjöf samhliða elbasviri og grazopreviri vegna möguleikans á að styrkur elbasvírs og grazoprevirs í plasma lækki verulega (sjá kafla 4.5).
English: Bottle: 30 film-coated tablets
Icelandic: 30 filmuhúðaðar töflur
English: Efavirenz should not be used during pregnancy, unless the patient's clinical condition requires such treatment.
Icelandic: Ekki má nota efavírenz á meðgöngu nema meðferðin sé nauðsynleg vegna sjúkdómsástands konunnar.
English: SUSTIVA, which contains the active substance efavirenz, belongs to a class of antiretroviral medicines called non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs).
Icelandic: SUSTIVA, sem inniheldur virka efnið efavírenz, tilheyrir flokki lyfja gegn retróveirum svokölluðum bakritahemlum, sem ekki eru núkleósíð (NNRTI lyf).
English: Clinically significant interactions are not expected since vigabatrin and gabapentin are exclusively eliminated unchanged in the urine and are unlikely to compete for the same metabolic enzymes and elimination pathways as efavirenz.
Icelandic: Ekki er búist við klínískt mikilvægum milliverkunum þar sem brotthvarf vigabatríns og gabapentíns er eingöngu óbreytt með þvagi og er ólíklegt að þau keppi um sömu umbrotaensím og brotthvarfsleiðir og efavírenz.
English: Clarithromycin/Efavirenz (500 mg q12h/400 mg once daily)
Icelandic: Claritrómýcín/Efavírenz (500 mg q12h/400 mg einu sinni á dag)
English: Study PACTG 1021 was an open-label study to evaluate the pharmacokinetics, safety, tolerability, and antiviral activity of SUSTIVA in combination with didanosine and emtricitabine in paediatric patients who were antiretroviral therapy naive.
Icelandic: Rannsókn PACTG 1021 var opin rannsókn þar sem lyfjahvörf, öryggi, þol og veiruhamlandi virkni SUSTIVA var metið hjá börnum í samsettri meðferð með dídanósíni og emtrísítabíni, sem aldrei höfðu fengið lyf gegn retróveirum.
English: In HIV infected patients at steady state, mean Cmax, mean Cmin, and mean AUC were linear with 200 mg, 400 mg, and 600 mg daily doses.
Icelandic: Cmax, meðalgildi Cmin og meðalgildi AUC línuleg við jafnvægi, þegar gefnir voru 200 mg, 400 mg og 600 mg skammtar einu sinni á dag.
English: Isolated elevations of GGT in patients receiving efavirenz may reflect enzyme induction.
Icelandic: Einstaka tilfelli hækkana GGT hjá sjúklingum sem fengu efavírenz gæti stafað af ensím örvun.
English: If efavirenz is coadministered with voriconazole, the voriconazole maintenance dose must be increased to 400 mg every 12 hours and the efavirenz dose must be reduced by 50%, i.e., to 300 mg once daily.
Icelandic: Ef efavírenz er notað samhliða voríkónazóli, skal auka viðhaldsskammt voríkónazóls í 400 mg, gefið á 12 klst. fresti og efavírenz skammtinn skal minnka um 50%, þ.e.a.s. í 300 mg einu sinni á dag.
English: Dose adjustment of buprenorphine or efavirenz may not be necessary when coadministered.
Icelandic: Ekki er víst að þörf sé á skammtaaðlögun á búprenorfíni eða efavírenz þegar þessi lyf eru gefin samhliða.
English: ACID REDUCING AGENTS Aluminium hydroxide-magnesium hydroxide-simethicone antacid/Efavirenz (30 ml single dose/400 mg single dose)
Icelandic: SÝRULÆKKANDI LYF Ál hýdroxíð-magnesíum hýdroxíð-símetikon sýrubindandi lyf/Efavírenz (30 ml stakur skammtur/400 mg stakur skammtur)
English: Ketoconazole and other imidazole antifungals
Icelandic: Ketókónazól og önnur imidazól sveppalyf
English: QT Prolonging Drugs
Icelandic: Lyf sem lengja QTc-bil
English: The effect of efavirenz on the QTc interval was evaluated in an open-label, positive and placebo controlled, fixed single sequence 3-period, 3-treatment crossover QT study in 58 healthy subjects enriched for CYP2B6 polymorphisms.
Icelandic: Í opinni 3-tímabila, 3-meðferða víxlrannsókn með fastri röð með virku lyfi og lyfleysu voru áhrif efavírenz á QTc-bil metin hjá 58 heilbrigðum einstaklingum sem höfðu CYP2B6 fjölbreytni.
English: Convulsions have been observed in adult and paediatric patients receiving efavirenz, generally in the presence of known medical history of seizures.
Icelandic: Krampaköst hafa verið skráð hjá fullorðnum sjúklingum og börnum sem fá efavírenz, og þá venjulega hjá sjúklingum sem hafa haft flogaveiki fyrir.
English: Each hard capsule contains 57.0 mg of lactose (as monohydrate).
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 57,0 mg af laktósa (sem einhýdrat).
English: Decreased exposure of the immunosuppressant may be expected (CYP3A4 induction).
Icelandic: Gera má ráð fyrir minnkaðri útsetningu fyrir ónæmisbælandi lyfjum (CYP3A4 virkjun).
English: The nervous system symptoms tend to occur when treatment is first started, but generally decrease in the first few weeks.
Icelandic: Einkenni frá taugakerfi koma yfirleitt fram í upphafi meðferðar og minnka svo á fyrstu vikunum.
English: Increases in bupropion dosage should be guided by clinical response, but the maximum recommended dose of bupropion should not be exceeded.
Icelandic: Aukning á búprópíón skammti skal ráðast af klínískri svörun en ekki skal gefa meira en ráðlagðan hámarksskammt af búprópíóni.
English: Bioavailability of hard capsule contents mixed with food vehicles
Icelandic: Aðgengi innihalds harðra hylkja sem blandað hefur verið við fæðu
English: The tablets are printed with inks containing hypromellose (E464), propylene glycol, cochineal carminic acid (E120), indigo carmine (E132) and titanium dioxide (E171).
Icelandic: Töflurnar eru áletraðar með bleki sem inniheldur hýprómellósa (E464), própýlenglýkól, karmín (E120), indígókarmín (E132) og títantvíoxíð (E171).
English: When efavirenz is coadministered with an anticonvulsant that is a substrate of CYP450 isoenzymes, periodic monitoring of anticonvulsant levels should be conducted.
Icelandic: Þegar efavírenz er gefið samhliða krampastillandi lyfi sem er hvarfefni fyrir CYP450 ísóensím á að fylgjast reglulega með þéttni krampastillandi lyfsins.
English: Pharmacokinetic studies have not been performed in the elderly.
Icelandic: Rannsóknir á lyfjahvörfum efavírenz hjá öldruðum hafa ekki verið gerðar.
English: Telaprevir/Efavirenz (1,125 mg q8h/600 mg once daily)
Icelandic: Telaprevir/efavírenz (1.125 mg q8h/600 mg einu sinni á dag)
English: Seizures
Icelandic: Útbrot
English: An empty stomach is commonly defined as 1 hour before or 2 hours after a meal.
Icelandic: 1 klukkustund er í næstu máltíð eða 2 klukkustundir eru liðnar eftir síðustu máltíð.
English: Eye disorders uncommon vision blurred
Icelandic: Augu sjaldgæfar þokusýn
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before taking SUSTIVA
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en SUSTIVA er notað.
English: if you have a heart disorder, such as abnormal electrical signal called prolongation of the QT interval.
Icelandic: −ef þú ert með hjartakvilla, svo sem óeðlileg rafræn merki sem kallast lenging á QT bili.
English: Viral isolates recovered from PBMCs of patients enrolled in efavirenz clinical studies who showed evidence of treatment failure (viral load rebound) were assessed for susceptibility to NNRTIs.
Icelandic: Einangraðar veirur úr einkjarnafrumum úr blóði sjúklinga sem tóku þátt í klínískum rannsóknum á efavírenzi og höfðu einkenni um að meðferðin væri að bregðast (aukið veirumagn) voru metnar m.t.t. næmni fyrir NNRTI lyfjum.
English: See also ritonavir row below.
Icelandic: Sjá einnig rítonavír röð hér fyrir neðan.
English: Concomitant administration of velpatasvir/sofosbuvir/ voxilaprevir with efavirenz is not recommended, as it may decrease concentrations of velpatasvir and voxilaprevir.
Icelandic: Samhliðagjöf velpatasvirs/sofosbuvirs/ voxilaprevirs og efavirenz er ekki ráðlögð, þar sem hún getur dregið úr styrk velpatasvirs og
English: The recommended dose of efavirenz in combination with nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) with or without a PI (see section 4.5) is 600 mg orally, once daily.
Icelandic: NRTI) með eða án próteasahemils (sjá kafla 4.5) er 600 mg til inntöku, einu sinni á dag.
English: Concomitant administration of atovaquone/proguanil with efavirenz should be avoided.
Icelandic: Forðast skal samhliða gjöf atóvakóns/prógúaníls og efavírenz.
English: The pattern of amino acid substitutions in RT associated with resistance to efavirenz was independent of the other antiviral medicines used in combination with efavirenz.
Icelandic: Mynstur amínósýrubreytinga í afturvirka bakritaensíminu sem tengdust ónæmi gegn efavírenzi var óháð öðrum andretróveirulyfjum sem notuð voru samhliða efavírenzi.
English: Hold the capsule with the cap facing up and pull the cap away from the body of the capsule.
Icelandic: Haldið hylkinu þannig að hettan á hylkinu snúi upp á við og síðan skal toga hettuna af meginhylkinu.
English: Refer to the prescribing information for elbasvir/grazoprevir for more information.
Icelandic: Frekari upplýsingar má finna í lyfjaupplýsingum um elbasvir/grazoprevir.
English: Substitutions at RT positions 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 or
Icelandic: Amínósýrubreytingar á bakritaensíminu á amínósýrustöðum 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 eða 225 áttu sér einnig stað, en tíðni þeirra var lægri og þær urðu oft aðeins samhliða K103N.
English: Mean change from baseline-CD4 cell count
Icelandic: Meðalbreyting frá CD4 frumufjölda í upphafi
English: Cmin: ↓ 46% (↓ 31 to ↓ 58) Efavirenz:
Icelandic: ↓ 46% (↓ 31 til ↓ 58) Efavírenz:
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af efavírenzi í samsettri meðferð með núkleósíð hliðstæðu bakritahemlum (nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors:
English: Breast-feeding should be discontinued during treatment with SUSTIVA.
Icelandic: Hætta á brjóstagjöf meðan á meðferð með efavírenz stendur.
English: The most notable adverse reactions associated with efavirenz are rash and nervous system symptoms.
Icelandic: Mest áberandi aukaverkanirnar í tengslum við efavírenz voru útbrot og einkenni frá taugakerfi.
English: As a result, the amounts of SUSTIVA or other medicines in your blood may be affected.
Icelandic: Það getur haft áhrif á magn SUSTIVA eða annarra lyfja í blóði.
English: Laboratory test abnormalities
Icelandic: Í klínískum rannsóknum fengu
English: In a taste preference study in adults, SUSTIVA mixed with grape jelly received the best rating.
Icelandic: Í rannsókn á því hvaða bragð hentaði best hlaut SUSTIVA blandað vínberjahlaupi hæstu einkunnina.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains: efavirenz 600 mg.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver filmuhúðuð tafla inniheldur: efavírenz 600 mg.
English: (CYP3A4 enzyme induction)
Icelandic: (CYP3A4 virkjun)
English: rare delusion ‡, neurosis ‡, completed suicide‡,*
Icelandic: mjög sjaldgæfar ranghugmyndir‡‡, hugsýki (neurosis)‡‡, sjálfsvíg‡‡*
English: Five of these NNRTI-resistant isolates were found to have K103N or a valine-toisoleucine substitution at position 108 (V108I) in RT. Three of the efavirenz treatment failure isolates tested remained sensitive to efavirenz in cell culture and were also sensitive to nevirapine and delavirdine.
Icelandic: Fimm þessara NNRTI ónæmu einangruðu veirustofna höfðu K103N breytingu á amínósýrustað 108 (V108I) í bakritaensíminu úr valíni yfir í ísóleucín.
English: Cmin: ↓ 86% (↓ 80 to ↓ 90) (induction of metabolism) Efavirenz: no clinically significant interaction.
Icelandic: ↓ 86% (↓80 til ↓ 90) (örvun á efnaskiptum) Efavírenz: milliverkun ekki klínískt marktæk.
English: SUSTIVA is recommended to be taken on an empty stomach preferably at bedtime.
Icelandic: Mælt er með því að SUSTIVA sé tekið á tóman maga, og þá helst fyrir svefn.
English: Your doctor will check your cholesterol levels and will consider changing the dose of your statin, if needed.
Icelandic: Læknirinn fylgist með kólesterólgildum þínum og getur þurft að breyta statín skömmtunum.
English: D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Icelandic: D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFISINS
English: Neither aluminium/magnesium hydroxide antacids nor famotidine altered the absorption of efavirenz.
Icelandic: Hvorki ál/magnesíumhýdroxíð sýrubindandi lyf né famótidín höfðu áhrif á frásog efavírenz.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains: efavirenz 200 mg
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver hart hylki inniheldur: efavírenz 200 mg
English: In order to improve the tolerability of nervous system adverse reactions, bedtime dosing is recommended (see section 4.8).
Icelandic: Til þess að auka þol gegn aukaverkunum á taugakerfið, er mælt með því að lyfið sé tekið inn fyrir svefn (sjá kafla 4.8).
English: Once you start taking SUSTIVA, look out for:
Icelandic: Þegar þú hefur hafið SUSTIVA meðferð, skaltu vera á varðbergi gagnvart eftirfarandi:
English: There have also been post-marketing reports of death by suicide, delusions, psychosis-like behaviour and catatonia.
Icelandic: Eftir markaðssetningu lyfsins hafa verið skráð tilfelli af sjálfsvígum, ranghugmyndum, hegðun sem svipaði til geðrofs og geðstjarfa.
English: Methadone/Efavirenz (stable maintenance, 35-100 mg once daily/600 mg once daily)
Icelandic: Metadón/Efavírenz (stöðugur viðhaldsskammtur, 35100 mg einu sinni á dag/600 mg einu sinni á dag)
English: Indinavir/Efavirenz (800 mg q8h/200 mg once daily)
Icelandic: Indinavír/Efavírenz (800 mg q8h/200 mg einu sinni á dag)
English: Cmin: ↓ 37% (↓ 17 to ↓ 52) Efavirenz:
Icelandic: ↓ 37% (↓ 17 til ↓ 52) Efavírenz:
English: In clinical controlled trials, frequently reported adverse reactions included, but were not limited to dizziness, insomnia, somnolence, impaired concentration and abnormal dreaming.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum voru eftirfarandi einkenni meðal algengra aukaverkana: svimi, svefnleysi, svefnhöfgi, einbeitingarskerðing og óeðlilegir draumar.
English: posaconazole.
Icelandic: Laktósaeinhýdrat.
English: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 to ↓ 25) Norelgestromin (active metabolite): AUC: ↓ 64% (↓ 62 to ↓ 67)
Icelandic: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 til ↓ 25) Norelgestrómín (virkt umbrotsefni):
English: Efavirenz has not been studied in controlled studies in patients with advanced HIV disease, namely with CD4 counts < 50 cells/mm3, or in PI or NNRTI experienced patients.
Icelandic: Efavírenz hefur ekki verið rannsakað með samanburðarrannsóknum hjá sjúklingum með langt genginn HIV sjúkdóm, þ.e. með CD4 frumufjölda < 50 frumur/mm
English: Coadministration of glecaprevir/pibrentasvir with efavirenz is not recommended.
Icelandic: Samhliða notkun glecaprevirs/pibrentasvirs og efavirenz er ekki ráðlögð.
English: No data are available to make a dose recommendation.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi til skammtaákvörðunar.
English: MSD Danmark ApS Tlf: +45 44 82 40 00 dkmail@merck.com
Icelandic: +45 44 82 40 00 dkmail@merck.com
English: Ear and labyrinth disorders uncommon tinnitus†, vertigo
Icelandic: Eyru og völundarhús sjaldgæfar eyrnasuð‡, svimi (vertigo)
English: CD4+ percentage was 13%.
Icelandic: og miðgildi hundraðshluta fjölgunar CD4+ var 6%.
English: Efavirenz can be reinitiated in patients interrupting therapy because of rash.
Icelandic: Efavírenz meðferð er hægt að hefja að nýju hjá sjúklingum sem hafa hætt á meðferðinni vegna útbrota.
English: Cmax: ↓ 18% (↓ 59 to ↑ 12)
Icelandic: ↓ 40% (↓ 26 til ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 til ↑ 12)
English: This loss is due to significant decreases in elbasvir and grazoprevir plasma concentrations caused by CYP3A4 induction.
Icelandic: Minnkunin stafar af minnkuðum styrk elbasvirs/grazoprevirs í plasma vegna CYP34A örvunar.
English: SUSTIVA 200 mg hard capsules
Icelandic: SUSTIVA 200 mg hörð hylki
English: Oral use.
Icelandic: − posakónazól.
English: Fosamprenavir/Saquinavir/ Efavirenz
Icelandic: Saquinavír/Rítonavír/Efavírenz
English: Psychiatric adverse reactions have been reported in patients treated with efavirenz.
Icelandic: Geðrænar aukaverkanir hafa verið skráðar hjá sjúklingum í efavírenz meðferð.
English: Since use of two NNRTIs proved not beneficial in terms of efficacy and safety, coadministration of efavirenz and another NNRTI is not recommended.
Icelandic: Þar sem notkun tveggja bakritahemla sem ekki eru núkleósíð (NNRTI) reyndist ekki árangursrík hvað varðar öryggi og verkun er samhliða notkun efavírenz og annarra bakritahemla sem ekki eru núkleósíð (NNRTI) lyfja ekki ráðlögð.
English: Concomitant administration of simeprevir with efavirenz resulted in significantly decreased plasma concentrations of simeprevir due to CYP3A induction by efavirenz, which may result in loss of therapeutic effect of simeprevir.
Icelandic: Við samhliðagjöf simeprevirs og efavírenz minnkaði plasmaþéttni simprevirs marktækt vegna CYP3A örvunar af völdum efavírenz sem getur leitt til minni verkunar simeprevirs.
English: If you take too much SUSTIVA, contact your doctor or nearest emergency department for advice.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú tekur inn of mikið af SUSTIVA hafðu samband við lækninn eða næsta sjúkrahús til að fá ráð.
English: Dose adjustments of diltiazem should be guided by clinical response (refer to the Summary of Product Characteristics for diltiazem).
Icelandic: Skammtaaðlögun diltíazem skal ráðast af klínískri svörun (vísað til samantektar á eiginleikum lyfs fyrir diltíazem).
English: Substantial decrease in lopinavir exposure.
Icelandic: Talsverð minnkun á útsetningu fyrir lópínavíri.
English: Liver disease
Icelandic: Veirusýkingalyf við lifrarbólgu
English: Efavirenz must be discontinued in patients developing severe rash associated with blistering, desquamation, mucosal involvement or fever.
Icelandic: Hætta skal efavírenz meðferð ef sjúklingar fá veruleg útbrot ásamt blöðrumyndun, flögnun, útbrotum á slímhúð eða hita.
English: No dose adjustment is necessary for any of these medicinal products.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun fyrir þessi lyf.
English: Dose adjustment of simvastatin may be required (refer to the Summary of Product Characteristics for simvastatin).
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að aðlaga skammtastærð simvastatíns (vísað til samantektar á eiginleikum lyfs fyrir simvastatín).
English: Each hard capsule contains 114.0 mg of lactose (as monohydrate).
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 114 mg af laktósa (sem einhýdrat).
English: SUSTIVA 50 mg hard capsules
Icelandic: SUSTIVA 50 mg hörð hylki
English: Study PACTG 382 was an open-label study to evaluate the pharmacokinetics, safety, tolerability, and antiviral activity of SUSTIVA in combination with nelfinavir and an NRTI in antiretroviral-naive and NRTI-experienced paediatric patients.
Icelandic: Rannsókn PACTG 382 var opin rannsókn þar sem lyfjahvörf, öryggi, þol og veiruhamlandi virkni SUSTIVA var metið hjá börnum í samsettri meðferð með nelfínavíri og NRTI, bæði hjá þeim sem aldrei höfðu fengið og þeim sem þegar höfðu fengið NRTI.
English: Cmax: ↓ 20% (↓ 2 to ↓ 26)
Icelandic: ↓ 20% (↓ 2 til ↓ 26)
English: At baseline, median plasma HIV-1 RNA was 4.8 log10 copies/mL, median CD4+ cell count was 367 cells/mm3, and median CD4+ percentage was 18%.
Icelandic: RNA 4,8 log10 eintök/ml, miðgildi frumufjölda CD4+ 367 frumur/mm3 og miðgildi hundraðshluta CD4+ var 18%.
English: QTc Prolongation
Icelandic: Lenging QTc bils
English: The recommended dose of efavirenz in combination with a PI and/or NRTIs for patients between 3 months and 17 years of age is described in Table 1.
Icelandic: Ráðlagðir skammtar af efavírenz í samsettri meðferð með próteasahemli og/eða núkleósíð hliðstæðu bakritahemli, hjá sjúklingum á aldrinum 3 mánaða til 17 ára eru gefnir upp í töflu
English: The administration of efavirenz with food may increase efavirenz exposure and may lead to an increase in the frequency of adverse reactions (see section 4.4).
Icelandic: Gjöf efavírenz með fæðu getur aukið útsetningu fyrir efavírenzi og valdið aukinni tíðni aukaverkana (sjá kafla 4.4).