FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: De plus, la fréquence des chaleurs induites est plus faible chez les jeunes femelles que chez les plus âgées.
Danish: Yderligere er hyppigheden af induceret brunst lavere i yngre tæver end i ældre tæver.
French: La fréquence des chaleurs induites est plus faible quand le premier traitement est administré en métœstrus (32%) plutôt qu'en anœstrus (84%).
Danish: Frekvensen af induceret brunst er lavere, når første behandling er givet i metøstrus (32%) end i anøstrus (84%).
French: Le produit ne doit pas être utilisé chez des poissons maintenus dans une eau dont la température inhibe l'ovulation, ceci pouvant entraîner une diminution de la qualité des œufs.
Danish: Produktet bør ikke bruges til fisk der holdes ved vandtemperaturer, der normalt vil blokere ovulation, da dette kan resultere i forringet ægkvalitet.
French: Une partie des chiennes présentant des chaleurs induites peut, par la suite, développer une pseudogestation.
Danish: En del af de tæver, som viser induceret brunst, kan efterfølgende udvikle pseudodrægtighed.
French: La GnRH est synthétisée par les neurones de l'hypothalamus chez toutes les espèces de vertébrés.
Danish: GnRH er syntetiseret af neuroner i hypothalamus hos alle arter af hvirveldyr.
French: Un surdosage ne permettra pas d'accélérer le début ou d'augmenter le niveau de l'ovulation.
Danish: En overdosering vil ikke fremme tidspunktet for eller graden af ovulation.
French: Pour une liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Danish: Se en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer i pkt.6.1.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette veterinære lægemiddel ikke blandes med andre veterinære lægemidler.
French: Absorption : après administration unique d'un implant par voie sous-cutanée à un chien (d'environ 10 kg) les concentrations sériques maximales (0,13 µg/ml) d'azagly-nafaréline sont obtenues en environ 3,5 heures.
Danish: Absorption: Efter subkutan administration af et enkelt implantat til hunde (omtrentlig vægt på 10 kg), nås den maksimale serumkoncentrationen (0,13 µg/ml) af azagly-nafarelin efter cirka 3,5 timer.
French: Localiser l'implant en palpant doucement le site d'administration.
Danish: Lokaliser implantatet med palpation af administrationsstedet.
French: A la fin de la première année de traitement, il peut ne pas être possible, dans 10% des cas, de localiser et retirer l'implant.
Danish: I slutningen af et års behandling, er det ikke muligt at lokalisere og fjerne implantatet i omkring 10 % af tilfældene.
French: La dose recommandée est de un implant par chienne.
Danish: Den anbefalede dosering er et implantat pr. tæve.
French: Ne pas administrer Gonazon avant qu'approximativement 10 % de la population des reproductrices n'ait ovulé naturellement.
Danish: Anvend ikke Gonazon før ca. 10% af avlsfiskene har haft naturlig ovulation.
French: Des flacons stériles supplémentaires seront fournis sur demande.
Danish: Yderligere sterile hætteglas kan leveres efter anmodning.
French: Un flacon stérile vide pour le mélange est fourni séparément.
Danish: Et tomt sterilt hætteglas til opblanding leveres separat.
French: Alcool benzylique (1%)
Danish: Hjælpestoffer: Benzylalkohol (1%)
French: L'azagly-nafaréline est un peptide essentiellement dégradé par les peptidases mais pas par les enzymes du cytochrome de type P-450.
Danish: Azagly-nafarelin er et peptid, som hovedsagelig nedbrydes af peptidaser og ikke af cytochrom P-450enzymer.
French: Si l'implant ne peut être senti à la palpation dans le mois suivant son administration, il est conseillé au propriétaire de l'animal de prendre conseil auprès d'un vétérinaire, l'efficacité ne pouvant, dans ce cas, être assurée.
Danish: Hvis implantatet ikke kan føles under den første måned efter administration, skal ejeren opfordres til at søge dyrlæge, da der i disse tilfælde ikke kan garanteres effekt.
French: Le solvant fourni est utilisé pour diluer la solution à la dilution adaptée afin d'optimiser les volumes d'injection chez les poissons possédant une grande variabilité de poids corporel.
Danish: Den medfølgende solvens bruges til at fortynde koncentratet til den fortynding, der muliggør en optimering af injektionsvolumenet for fisk med stor variation i legemsvægt.
French: Initialement, elle stimule la fonction hypophysaire et la sécrétion des gonadotrophines LH (Luteinising Hormone) et FSH (Follicle Stimulating Hormone).
Danish: Først stimulerer det hypofysens funktion og sekretion af gonadotropinerne LH (luteiniserende hormon) og FSH (follikel-stimulerende hormom).
French: En raison de leur activité pharmacologique (inhibition de la production des stéroïdes sexuels) l'administration des agonistes de la GnRH peut entraîner des vaginites chez la chienne.
Danish: På grund af deres farmakologiske aktivitet (hæmning af dannelsen af kønshormoner), kan administration af GnRH-agonister til tæver være forbundet med vaginitis.
French: En l'absence d'informations cliniques, ne pas traiter les chiennes de moins de 3 kg et les chiennes de races géantes de plus de 45 kg.
Danish: I tilfælde af manglende klinisk information, må tæver på under 3 kg og tæver på over 45 kg ikke behandles.
French: * Ce volume d'injection sera réduit pour les espèces présentant les poids vifs les plus importants.
Danish: * Dette volumen vil blive minimeret i forhold til arten med den højeste legemsvægt.
French: Au cours d'une étude de laboratoire limitée, l'administration concomitante de Gonazon et de progestagènes d'action courte a été bien tolérée.
Danish: I et begrænset laboratoriestudie er det vist, at samtidig administration af Gonazon og korttidsvirkende progestagener er uden problemer.
French: L'implant peut être administré chez les chiennes à partir de quatre mois.
Danish: Implantatet kan administreres til tæver fra 4-måneders alderen.
French: Chez les femelles adultes, des chaleurs induites sont usuellement observées dans le premier mois suivant la première administration de l'implant.
Danish: Der kan ses brunst hos voksne tæver i den første måned efter første administration af implantatet.
French: Il n'y a pas de données disponibles sur les traitements répétés chez les chiennes pré-pubères.
Danish: Der foreligger ingen data om gentagen behandling hos præpuberale tæver.
French: Le tableau ci-dessous fournit la correspondance entre le volume de solution à diluer et le volume de solvant nécessaires pour obtenir le volume d'injection désiré de 0,1 ml/kg de poisson, 0,2 ml/kg de poisson, 0,5 ml/kg de poisson ou 1 ml/kg de poisson.
Danish: Tabellen nedenfor angiver mængden af koncentrat og solvens, der er nødvendig for at opnå det ønskede volumen på 0,1 ml/kg fisk, 0,2 ml/kg fisk, 0,5 ml/kg fisk eller 1,0 ml/kg fisk.
French: Un implant.
Danish: Et implantat.
French: La solution diluée pour injection doit être utilisée immédiatement.
Danish: Injektionsopløsningen bør anvendes med det samme.
French: L'impossibilité de localiser et de retirer l'implant n'aura pas d'effets inquiétants sur la santé du chien.
Danish: Manglende evne til at lokalisere og fjerne Gonazon, vil ikke have alvorlige effekter på hundens generelle helbredstilstand.
French: L'azagly-nafaréline, un agoniste de la GnRH, a des effets biphasiques sur l'hypophyse quand elle est administrée en continu.
Danish: Azagly-nafarelin, en GnRH-agonist, har bifasisk effekt på hypofysen, når det administreres vedvarende.
French: L'ingestion accidentelle de l'implant par un chien n'affectera pas sa santé, car la biodisponibilité par voie orale des agonistes de la GnRH est très faible.
Danish: Hvis implantatet ved et uheld spises af hunden vil dens helbred ikke påvirkes, da den orale biotilgængelighed af GnRH agonister er meget lav.
French: Pour l'Omble Chevalier, les injections ne doivent être pratiquées que si la température de l'eau est  8°C.
Danish: Fjeldørreder bør kun behandles, hvis vandtemperaturen er < 8C.
French: Le passage de la phase de stimulation vers celle d'inhibition est effectif en environ 1 mois.
Danish: Inden for cirka en måned er overgangen mellem stimulerende og inhiberende effekt afsluttet.
French: Pour minimiser ce problème, il est recommandé de faire attention à ce que l'implant soit bien administré par voie sous-cutanée, particulièrement chez les chiens présentant des dépôts importants de graisse sous-cutanée.
Danish: For at mindske dette problem, skal der udvises forsigtighed for at sikre, at implantatet er administreret ved subkutan injektion, særligt i hunde med udtalte depoter af subkutant fedt.
French: Une contention chimique (sédation et/ou anesthésie générale) peut être nécessaire pour retirer l'implant.
Danish: Sedation og/eller generel anæstesi kan være nødvendig for at fjerne implantatet.
French: Suite à une administration unique, le retour de l'activité ovarienne après le retrait de l'implant peut être plus long chez les chiennes traitées avant la puberté (en moyenne 255 jours, entre 36 et 429 jours), que chez les femelles adultes (en moyenne 68 jours, entre 12 et 264 jours).
Danish: Efter en enkel behandling kan tiden indtil næste brunst, efter at implantatet er fjernet, vare længere hos tæver, der er behandlet før kønsmodning (i gennemsnit 255 dage, fra 36 til 429 dage) end i voksne tæver (gennemsnitligt 68 dage, fra 12 til 264 dage).
French: De plus, après un traitement répété, le moment du retour en chaleur ne peut être déterminé avec précision.
Danish: Yderligere, efterfulgt af gentagen behandling, kan tidspunktet for brunst ikke nøjagtigt forudsiges.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
French: Cependant, il peut être noté que, dans le premier mois suivant l'administration du traitement, une partie des chiennes traitées ont présenté des chaleurs induites (voir section 4.5).
Danish: Det bør imidlertid bemærkes, at der inden for den første måned efter behandling forekom brunst hos nogle af de behandlede tæver (se pkt.
French: Salmonidés femelles, tels que le Saumon atlantique (Salmo salar), la Truite arc-en-ciel (Oncorhynchus mykiss), la Truite brune (Salmo trutta) et l'Omble Chevalier (Salvelinus alpinus).
Danish: Laks af hunkøn som atlantisk laks (Salmo salar), regnbueørred (Oncorhynchus mykiss), søørred (Salmo trutta) og fjeldørred (Salvelinus alpinus).
French: Métabolisme et excrétion : la clairance de l'azagly-nafaréline après administration intraveineuse de la même dose est de 0,46 l/h et la demi-vie d'élimination est de 1,8 heures.
Danish: Metabolisering og udskillelse: Clearance af azagly-nafarelin efter intravenøs administration af samme dosis er 0,46 l/t og eliminationshalveringstiden er 1,8 timer.
French: En cas d'auto-administration accidentelle de l'implant, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette du produit.
Danish: I tilfælde af selvinjektion af implantatet ved uheld, søges omgående lægehjælp, og indlægsseddel eller etiket vises til lægen..
French: En conséquence, si la femelle est vue en chaleur, tout contact avec des mâles doit être évité jusqu'à la disparition de tout signe de chaleurs (gonflement vulvaire, saignement et attraction des mâles).
Danish: Hvis der opstår brunst, skal der undgås kontakt med hanhunde indtil alle tegn på brunst ophører (vulvaforstørrelse, blødning og tiltrækning af hanhunde).
French: Après ce pic des concentrations d'azagly-nafaréline, une lente décroissance des concentrations circulantes d'azagly-nafaréline,persistant jusqu'à 12 mois, est observée.
Danish: Denne maksimale azagly-nafarelin-koncentration efterfølges af et langsomt fald i den cirkulerende azaglynafarelin-koncentration, som varer op til 12 måneder.
French: L'azagly-nafaréline est un analogue synthétique de la gonadoréline (GnRH).
Danish: Azagly-nafarelin er en syntetisk analog til gonadotropin-frigivende hormon (GnRH).
French: Aucune information sur les interactions avec d'autres médicaments vétérinaires n'est connue.
Danish: Der findes ingen tilgængelig information om interaktion med andre veterinære lægemidler.
French: Le traitement en proœstrus ne supprimera pas les chaleurs en cours (proœstrus et œstrus).
Danish: Behandling i proøstrus vil ikke undertrykke denne særlige brunst (proøstrus og østrus).
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) http://www.emea.europa.eu
French: Azagly-nafaréline
Danish: Azagly-nafarelin
French: Une administration de longue durée entraîne une désensibilisation de l'hypophyse aux effets de la GnRH, entrainant la suppression de la sécrétion de LH et de FSH par l'hypophyse.
Danish: Langtidsvirkningen resulterer i en desensibilisering af hypofysen over for effekten af GnRH, hvilket resulterer i en suppression af LH- og FSH-udskillelsen fra hypofysen.
French: Induction et synchronisation de l'ovulation pour la production d'œufs au stade œillé et d'alevins.
Danish: Induktion og synkronisering af ovulation for produktion af øjenæg og blommesæklarver.
French: Pratiquer une incision franche, d'environ 5 mm de long le long de la zone surélevée à l'extrémité de l'implant.
Danish: Lav et snit, cirka 5 mm langt, langs den hævede ende af implantatet.
French: Consulter immédiatement un médecin lorsque la solution à diluer ou quelques ml de la solution reconstituée sont versés sur la peau ou dans les yeux, ou en cas d'auto-injection accidentelle.
Danish: Søg straks lægehjælp hvis den koncentrerede solvens eller adskillige ml af det opløste solvens spildes på huden eller kommer i øjnene, eller i tilfælde af utilsigtet selvinjektion.
French: Elle contrôle la reproduction des poissons en modulant la sécrétion des gonadotrophines hypophysaires, l'hormone lutéinisante (LH) et l'hormone folliculostimulante (FSH), également connues en endocrinologie du poisson, respectivement sous le nom de GtH-II et GtH-I.
Danish: Det kontrollerer reproduktionen hos fisk ved at styre udskillelsen af de overordnede kønshormoner; luteiniserende hormon (LH) og follikel-stimulerende hormon (FSH), der inden for fiskens endokrinologi også er kendt som henholdsvis GtH-II og GtH-I. GnRH analoger er peptider.
French: Chiens (chiennes)
Danish: Hunde (tæver)
French: Voie intrapéritonéale (IP)
Danish: Intraperitoneal injektion (i.p.
French: Ceci repousse l'aiguille, puis la retire, laissant l'implant sous la peau.
Danish: Derved tilbagetrækkes kanylen og efterlader implantatet under huden.
French: Des études de laboratoire ont montré qu'il était improbable que l'administration du produit pendant la première phase de la gestation n'affecte cette gestation (la gestation est menée à terme avec la naissance de chiots viables).
Danish: Laboratoriestudier har vist, at administration af produktet i den tidlige drægtighed hos tæven sandsynligvis ikke har effekt på drægtigheden (drægtigheden vil fortsætte til termin med fødsel af levedygtige hvalpe).
French: Des études de laboratoire, au cours desquelles des chiennes ont reçu simultanément 3 implants pendant une période de 12 mois, ont révélé une réduction du nombre de chiots vivants à la naissance et au sevrage comparé à des témoins non traités.
Danish: Produktet er kontraindiceret til tæver der er beregnet til avl (voksne og præpuberale), da laboratorieforsøg med hunde, som modtog 3 samtidige implantater i en periode på 12 måneder, viste en reduktion i antallet af levende hvalpe ved fødslen og ved fravænning sammenlignet med den ubehandlede kontrolgruppe.
French: Les effets à long terme de l'azagly-nafaréline sur les reproducteurs n'ont pas été étudiés.
Danish: Langtidseffekten af azagly-nafarelin på behandlede avlsfisk er ikke undersøgt.
French: A la différence des injections de liquide, il n'est pas nécessaire d'enlever les bulles d'air, car ceci risquerait de déplacer l'implant de l'aiguille.
Danish: I modsætning til normale injektioner er det ikke nødvendigt at fjerne luftbobler, da forsøg herpå kan fjerne implantatet fra kanylen.
French: Une réduction de la fécondité, de la qualité des œufs et du pourcentage de survie au stade œufs œillés ont été observés chez les poissons traités avec l'azagly-nafaréline.
Danish: En reduktion af frugtbarheden, ægkvaliteten og overlevelse til øjenæg-stadie er set hos fisk behandlet med azagly-nafarelin.
French: EXP {MM/AAAA}
Danish: < Udløbsdato> <EXP> {MM/ÅÅÅÅ}
French: Distribution : le volume de distribution apparent d'azagly-nafaréline après administration intraveineuse à une dose équivalente au contenu d'un implant, est de 0,12 l/kg.
Danish: Fordeling: Fordelingsvolumen med en intravenøs injektion af azagly-nafarelin, med en dosis der er ækvivalent til indholdet af et implantat, er 0,12 l/kg.
French: Cette dose doit être administrée dans le volume le plus adapté au poids du poisson.
Danish: Denne dosis bør gives i det bedst egnede volumen i forhold til de pågældende fisks legemsvægt.
French: La durée du blocage de la fonction ovarienne obtenu est détaillée dans le tableau suivant :
Danish: Varighed for udsættelse af løbetiden fremgår i detaljer af tabellen nedenfor:
French: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Danish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
French: Elastomère réticulé obtenu par polymérisation, en présence d'octane stanneux, de polydiméthylsiloxane et de tetrapropylorthosilicate.
Danish: Hærdet elastomer, som resultat fra polymerisering af polydimethylsiloxan og tetrapropylorthosilicat i tilstedeværelsen af tinoctoat.
French: Gonazon pour poissons : Intervet International B.V.
Danish: Markedsføringsindehaver: Intervet International B.V.
French: Des conditions élevées d'hygiène doivent être observées au moment de l'injection afin d'éviter l'introduction et la dissémination de maladies infectieuses au sein des poissons reproducteurs.
Danish: En høj grad af hygiejne må udvises ved injektionsbehandlingen for at undgå introduktion og spredning af infektiøse sygdomme mellem avlsfisk.
French: Gonazon doit être injecté par voie sous-cutanée, dans la paroi abdominale antérieure, dans la région de l'ombilic, en utilisant des précautions d'asepsie.
Danish: Gonazon skal injiceres subkutant, foran i umbilicus regionen, under aseptiske forhold.
French: D'après les essais terrain, la prévention de l'œstrus est obtenue pendant 12 mois et plus chez 75% des chiennes adultes et ≥ 90% chez les chiennes pré-pubères traitées.
Danish: Feltdata viser, at forekomsten af østrus efter en enkel behandling blev udsat i 12 måneder eller mere hos 75 % af de behandlede voksne tæver og > 90 % af tæver, der blev behandlet præpuberalt.
French: Chiens (chiennes).
Danish: Hund (tæve)
French: LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
French: L'azagly-nafaréline, comme les autres analogues de la GnRH, simule l'action de la GnRH, en modulant la sécrétion de la LH et de la FSH chez les mammifères et les poissons.
Danish: Som andre GnRH-analoger efterligner azagly-nafarelin GnRH's virkemåde gennem kontrollen med udskillelsen af LH og FSH i pattedyr og fisk.
French: D. MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS
Danish: D. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
French: Le flacon stérile vide est prévu pour mélanger la solution à diluer et le solvant.
Danish: Det tomme sterile hætteglas er beregnet til brug ved blanding af koncentrat og solvens.
French: La distribution et le métabolisme de l'azagly-nafaréline n'ont pas été étudiés dans les espèces revendiquées.
Danish: Distribution og metabolisme af azagly-nafarelin er ikke undersøgt i måldyret.
French: Chez les chiennes adultes, le premier traitement devra de préférence être administré pendant le métœstrus.
Danish: Til voksne tæver bør første behandling helst administreres i metøstrus.
French: Les manipulateurs devront porter des gants lors du mélange de la solution à diluer avec le solvant.
Danish: Operatøren bør anvende handsker, når koncentrat og solvens blandes.
French: Ne pas utiliser chez les chiennes (pré-pubères ou adultes) destinées à la reproduction
Danish: Må ikke bruges i tæver (præpubental og voksne) påtænkt til avl.
French: À conserver et transporter au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Danish: Opbevares og transporteres ved 2-8C (i køleskab).
French: Groupe pharmaceutique : gonadolibérine.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Gonadotropin-frigivende hormon.
French: Eviter l'auto-injection accidentelle.
Danish: Undgå selvinjektion ved uheld.
French: Faire attention à éviter de pénétrer dans la musculature de la paroi abdominale ou dans le tissu gras.
Danish: Undgå at injicere i bugmuskulatur eller i fedtvæv.
French: Après dilution le produit doit être utilisé immédiatement.
Danish: Efter opløsning bør produktet anvendes med det samme.
French: sont respectivement de 4,9 h et 6,8 h.
Danish: behandling med 32 g/kg legemsvægt er henholdsvis 4,9 t og 6,8 t.
French: Informer le propriétaire de garder le site d'administration propre et sec pendant 24 heures.
Danish: Instruer dyrets ejer i at holde administrationsstedet rent og tørt i 24 timer.
French: EXP {MM/AAAA} Après dilution, le produit doit être utilisé immédiatement.
Danish: < Udløbsdato> <EXP> {MM/ÅÅÅÅ} Efter opløsning bør produktet anvendes med det samme.
French: Une boîte carton individuelle contient un dispositif d'injection prêt à l'emploi, à usage unique, dont l'aiguille hypodermique, recouverte d'un capuchon protecteur, est préchargée.
Danish: Et enkelt karton med et injektionsapparat til engangsbrug, forberedt med hypodermisk kanyle beskyttet med en hætte.
French: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Pays-Bas
Danish: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
French: L'utilisation du produit n'est pas recommandée pendant la gestation et la lactation.
Danish: Anvendelse frarådes under drægtighed og laktation.
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Danish: 9 OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE
French: L'ensemble est stérile et conditionné dans un sachet composé d'une feuille d'aluminium stratifiée, scellée et à l'épreuve de la lumière, placé dans une boîte carton individuelle.
Danish: Enheden er steril og pakket i en forseglet lamineret pose af aluminiumsfolie, som beskytter mod lys.
French: FLACON CONTENANT LE SOLVANT :
Danish: HÆTTEGLAS MED SOLVENS:
French: Azagly-nafaréline 18,5 mg
Danish: Azagly-nafarelin 18,5 mg
French: Implant.
Danish: Implantat
French: Excipient : alcool benzylique
Danish: Hjælpestof: Benzylalkohol
French: Boîte carton
Danish: Karton
French: Excipients
Danish: Eddikesyre
French: A. FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Danish: A. FREMSTILLER AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
French: Azagly-nafaréline (18,5 mg)
Danish: Azagly-nafarelin (18.5 mg)
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten 'EXP' Må ikke opbevares over 25
French: EXP {mois/année}
Danish: "Måned/År"
French: Mois/Année Après dilution, le produit doit être utilisé immédiatement.
Danish: "måneder/år" Efter opløsning skal produktet bruges straks.
French: Flacon de solvant : flacon verre de 100 ml contenant 100 ml de solution ; bouchon en caoutchouc et capsule sertie.
Danish: Hætteglas med solvens: 100 ml klart hætteglas indeholdende 100 ml opløsning; gummiprop og krympehætte.
French: Alcool benzylique Acétate de sodium (trihydraté) Acide acétique glacial Chlorhydrate de sodium Acide chlorhydrique 4N Eau pour injection
Danish: Natriumchlorid/Saltsyre 4N (for pH justering) Vand til injektionsvæsker