FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: RESPOND-2 (P05101) was a randomized, parallel-group, double-blinded study comparing two therapeutic regimens of Victrelis 800 mg orally three times daily in combination with PR [peginterferon alfa-2b 1.5 µg/kg/week subcutaneously and weight-based ribavirin (600 1,400 mg BID) orally divided twice daily] compared to PR alone in adult subjects with chronic hepatitis C HCV genotype 1 infection with demonstrated interferon responsiveness (as defined historically by a decrease in HCV-RNA viral load ≥ 2 log10 by Week 12 or undetectable HCV-RNA at end of prior treatment with a subsequent detectable HCV-RNA in plasma) and who failed prior treatment with peginterferon alfa and ribavirin.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke har respondert på tidligere behandling: tidligere delvis respondere og pasienter med tilbakefall på interferon og ribavirin-behandling RESPOND-2 (P05101) var en randomisert, parallellgruppe, dobbeltblindet studie som sammenlignet to terapiregimer med Victrelis 800 mg oralt tre ganger daglig i kombinasjon med PR [peginterferon alfa-2b 1,5 mikrog/kg/uke subkutant og vektbasert ribavirin (600-1400 mg BID), fordelt på to orale doser] sammenlignet med PR alene hos voksne forsøkspersoner med kronisk hepatitt C HCV genotype 1-infeksjon med kjent interferonrespons (definert som tidligere nedgang i HCV-RNA virusmengde ≥ 2 log10 ved uke 12 eller ikke-detekterbar HCV-RNA ved utgangen av tidligere behandling med en påfølgende detekterbar HCV-RNA i plasma) og som ikke har respondert på tidligere behandling med peginterferon alfa og ribavirin.
English: Lopinavir/Ritonavir* (lopinavir 400 mg / ritonavir 100 mg two times daily + Victrelis 800 mg three times daily)
Norwegian Bokmål: (lopinavir 400 mg / ritonavir 100 mg to ganger daglig + Victrelis 800 mg
English: Hypotension*, hypertension Deep vein thrombosis*, flushing, pallor, peripheral
Norwegian Bokmål: Dyp venetrombose*, rødming, blekhet, perifer kaldhet
English: • difficulty breathing or swallowing, wheezing, hives, itching, swelling of your face, eyes, lips,
Norwegian Bokmål: • Puste-eller svelgevansker, pipende pust, elveblest, kløe, hevelser i ansikt, øyne, lepper, tunge eller hals - dette er tegn på en allergisk reaksjon.
English: This should be discussed
Norwegian Bokmål: Dette skal diskuteres med legen din.
English: Relapse rate was the proportion of subjects with undetectable HCV-RNA at End of Treatment (EOT) and detectable HCV-RNA at End of Follow-up (EOF) among subjects who were undetectable at EOT and not missing EOF data.
Norwegian Bokmål: Tilbakefallsrate var andelen av forsøkspersoner med ikke-detekterbar HCV-RNA ved behandlingsslutt (EOT) og detekterbar HCV-RNA ved avsluttet oppfølging (EOF) blant forsøkspersoner som var ikke-detekterbare ved EOT og som ikke manglet EOF-data.
English: Sexual: missing menstrual period; heavy or prolonged menstrual period; uterine bleeding (i.e., prolonged >7 days or excessive bleeding at irregular or more frequent than normal intervals, bleeding occurring in menopausal women at least 6 months to 1 year after cessation of cycles) Mental illness: anger; hostile attitude or behaviour; threatening behaviour; substance abuse problems, abnormal behaviour; feeling of confusion; thoughts of suicide; sudden intense fear or apprehension; feeling you are being persecuted; difficulty solving problems Muscles: pain in your bones; local or widespread pain
Norwegian Bokmål: Psykisk sykdom: sinne, fiendtlig holdning eller atferd, truende atferd, misbruksproblemer, unormal atferd, følelse av forvirring, tanker om selvmord, plutselig intens frykt eller angst, følelse av at du blir forfulgt, vanskeligheter med å løse problemer Muskler: skjelettsmerter, lokale eller utbredte smerter
English: The safety and efficacy of Victrelis alone or in combination with peginterferon alfa and ribavirin for the treatment of chronic hepatitis C genotype 1 infection in patients co-infected with hepatitis B virus
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Victrelis alene eller i kombinasjon med peginterferon alfa og ribavirin til behandling av kronisk hepatitt C genotype 1-infeksjon hos pasienter med samtidig hepatitt B-virus (HBV)- infeksjon og HCV er ikke studert.
English: Tacrolimus* (tacrolimus 0.5 mg single dose + Victrelis 800 mg single dose)
Norwegian Bokmål: IMMUNSUPPRESSIVA Cyklosporin* (cyklosporin 100 mg enkeltdose + Victrelis 800 mg enkeltdose)
English: The safety and efficacy of Victrelis alone or in combination with peginterferon alfa and ribavirin for the treatment of chronic hepatitis C genotype 1 infection in liver or other organ transplant recipients have not been studied (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Victrelis alene eller i kombinasjon med peginterferon alfa og ribavirin til behandling av kronisk hepatitt C genotype 1-infeksjon, er ikke undersøkt hos pasienter som har gjennomgått transplantasjon av lever eller andre organer (se pkt.
English: Merck Sharp & Dohme d.o.o.
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme B.V.
English: It is not recommended to co-administer lopinavir/ritonavir and Victrelis.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å gi lopinavir / ritonavir sammen med Victrelis.
English: At Treatment Week 24
Norwegian Bokmål: Ved behandlingsuke
English: Hypoaesthesia*, paraesthesia*, syncope*, amnesia, disturbance in attention, memory impairment, migraine, parosmia, tremour, vertigo
Norwegian Bokmål: Hypoestesi*, parestesier*, synkope*, hukommelsestap, oppmerksomhetsforstyrrelser, hukommelsesforstyrrelser, migrene, parosmi, tremor, vertigo Perifer nevropati*, kognitiv lidelse, hyperestesi, sovesyke, tap av bevissthet, mentale forstyrrelser, nevralgi, presynkope
English: Venous thrombosis
Norwegian Bokmål: Hypertyreoidisme
English: Ear and labyrinth disorders
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint Vanlige:
English: ACTION
Norwegian Bokmål: TILTAK
English: † Rates for using ribavirin dose reduction versus erythropoietin in the management of anaemia in previously untreated subjects
Norwegian Bokmål: Tabell 11 Varig virusrespons (SVR) * og tilbakefallsrater † ved bruk av ribavirin dosereduksjon versus erytropoietin i håndteringen av anemi hos tidligere ubehandlete pasienter
English: • Peginterferon alfa-2b + ribavirin for 4 weeks followed by Victrelis 800 mg three times daily + peginterferon alfa-2b + ribavirin for 32 weeks.
Norwegian Bokmål: • Peginterferon alfa-2b + ribavirin i 4 uker etterfulgt av Victrelis 800 mg tre ganger daglig + peginterferon alfa-2b + ribavirin i 32 uker.
English: Diarrhoea*, nausea*, vomiting* dry mouth, dysgeusia Abdominal pain*, abdominal pain upper*, constipation*, gastrooesophageal reflux disease*, haemorrhoids*, abdominal discomfort, abdominal distention, anorectal discomfort, aphthous stomatitis, cheilitis, dyspepsia, flatulence, glossodynia, mouth ulceration, oral pain, stomatitis, tooth disorder
Norwegian Bokmål: Diaré*, kvalme*, oppkast* munntørrhet, dysgeusi Abdominal smerte*, smerte i øvre abdomen*, forstoppelse*, gastroøsofageal reflukssykdom*, hemoroider*, abdominalt ubehag, abdominal utspiling, anorektalt ubehag, aftøs stomatitt, leppebetennelse, dyspepsi, flatulens, glossodyni, sår i munnhulen, oral smerte, stomatitt, tannlidelser Smerte i nedre abdomen*, gastritt*, pankreatitt*, anal kløe, kolitt, dysfagi, misfarget avføring, hyppig avføring, blødninger fra tannkjøttet, smerter i tannkjøttet, gingivitt, tungebetennelse, tørre lepper, svelgesmerter, proktalgi, rektal blødning, hypersekresjon av spytt, sensitive tenner, misfarging av tungen, sår på tungen Nedsatt bukspyttkjertelfunksjon
English: **Relapse rate was the proportion of subjects with undetectable HCV-RNA at End of Treatment (EOT) and detectable HCV-RNA at End of Follow-up (EOF) among subjects who were undetectable
Norwegian Bokmål: ** Tilbakefallsrate var andelen pasienter med ikke-detekterbar HCV-RNA ved End of Treatment (EOT) og detekterbar HCV-RNA ved End of Follow-up (EOF) blant pasienter som var ikkedetekterbare ved EOT og som ikke manglet EOF data.
English: lopinavir AUC ↓ 34% lopinavir Cmax ↓ 30% lopinavir Cmin ↓ 43%
Norwegian Bokmål: atazanavir AUC ↓ 35 % atazanavir Cmax ↓ 25 % atazanavir Cmin ↓ 49 %
English: EXP
Norwegian Bokmål: Anemi
English: boceprevir AUC ↓ 6%** boceprevir Cmax ↓ 2% boceprevir C8h ↑ 4%
Norwegian Bokmål: boceprevir AUC ↓ 2 % boceprevir Cmax ↓ 4 % boceprevir C8timer ↓ 26 %
English: (CYP3A inhibition and/or P-gp
Norwegian Bokmål: (CYP3A-hemming)
English: Adverse Reactions
Norwegian Bokmål: Resistens
English: Laboratory testing
Norwegian Bokmål: Andre undersøkelser
English: • Peginterferon alfa-2b + ribavirin for 4 weeks followed by Victrelis 800 mg three times daily + peginterferon alfa-2b + ribavirin for 44 weeks (Victrelis-PR48).
Norwegian Bokmål: • Peginterferon alfa-2b + ribavirin i 4 uker, etterfulgt av Victrelis 800 mg tre ganger daglig + peginterferon alfa-2b + ribavirin i 44 uker (Victrelis-PR48).
English: • Peginterferon alfa-2b + ribavirin for four weeks followed by Victrelis 800 mg three times daily + peginterferon alfa-2b + ribavirin for 44 weeks (Victrelis-PR48).
Norwegian Bokmål: • Peginterferon alfa-2b + ribavirin i fire uker, etterfulgt av Victrelis 800 mg tre ganger daglig + peginterferon alfa-2b + ribavirin i 44 uker (Victrelis-PR48).
English: Victrelis, in combination with peginterferon alfa and ribavirin, is contraindicated when coadministered with medicines that are highly dependent on CYP3A4/5 for clearance, and for which elevated plasma concentrations are associated with serious and/or life-threatening events such as orally administered midazolam and triazolam, bepridil, pimozide, lurasidone, lumefantrine, halofantrine, tyrosine kinase inhibitors, simvastatin, lovastatin, quetiapine, alfuzosin, silodosin, and ergot derivatives (dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine) (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Eksempler på slike legemidler er oralt administrert midazolam og triazolam, bepridil, pimozid, lurasidon, lumefantrin, halofantrin, tyrosinkinasehemmere, simvastatin, lovastatin, kvetiapin, alfuzosin, silodosin og ergotderivater (dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin, metylergonovin) (se pkt.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Cough*, dyspnoea*
Norwegian Bokmål: Venetrombose Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum
English: The Full Analysis Set (FAS) consisted of all randomized subjects (N=1,097) who received at least one dose of any study medicine (peginterferon alfa-2b, ribavirin, or Victrelis).
Norwegian Bokmål: Den totale analysen [”The Full Analysis Set, (FAS)] besto av alle randomiserte forsøkspersoner (N=1097) som fikk minst én dose studielegemiddel (peginterferon alfa-2b, ribavirin eller Victrelis).
English: • Co-administration with medicines that are highly dependent on CYP3A4/5 for clearance, and for which elevated plasma concentrations are associated with serious and/or life-threatening events such as orally administered midazolam and triazolam, bepridil, pimozide, lurasidone, lumefantrine, halofantrine, tyrosine kinase inhibitors, simvastatin, lovastatin, quetiapine, alfuzosin, silodosin, and ergot derivatives (dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine,
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene omfatter bl.a. oralt administrert midazolam og triazolam, bepridil, pimozid, lurasidon, lumefantrin, halofantrin, tyrosinkinasehemmere, simvastatin, lovastatin, kvetiapin, alfuzosin, silodosin og ergotderivater (dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin, metylergonovin) (se pkt.
English: HCV Relapse Rate was the proportion of subjects with undetectable HCV-RNA at End of Treatment (EOT) and detectable HCV-RNA at End of Follow-up (EOF) among subjects who were undetectable
Norwegian Bokmål: HCV tilbakefallsrate var andelen av forsøkspersoner med ikke detekterbar HCV-RNA ved behandlingsslutt (EOT) og detekterbar HCV-RNA ved avsluttet oppfølging (EOF) blant forsøkspersoner som ikke var detekterbare ved EOT og som ikke manglet EOF-data.
English: Paediatric population
Norwegian Bokmål: Oppbevaring hos pasient
English: Cerebral ischaemia*, encephalopathy
Norwegian Bokmål: Anemi*, nøytropeni*
English: Musculoskeletal chest pain*, arthritis, bone pain, joint swelling, musculoskeletal pain
Norwegian Bokmål: Muskel-/skjelettsmerter i brystet*, artritt, skjelettsmerte, hevelse i ledd, muskel-/skjelettsmerter
English: Victrelis 400 mg single dose)
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose Victrelis er 2400 mg.
English: PROVIDE (P05514) was an open-label, single-arm study of Victrelis 800 mg orally three times daily in combination with PR [peginterferon alfa-2b 1.5 µg/kg/week subcutaneously and weight-based ribavirin (600 1,400 mg BID) orally divided twice daily] in adult subjects with chronic hepatitis C (HCV) genotype 1 infection who did not achieve SVR while in the PR control arms of previous Phase 2 and 3 studies of combination therapy with Victrelis.
Norwegian Bokmål: PROVIDE (P05514) var en åpen, enkeltarmet studie med Victrelis 800 mg oralt tre ganger daglig i kombinasjon med PR [peginterferon alfa-2b 1,5 µg/kg/uke subkutant, og vektbasert ribavirin (600
English: Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel.: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Norwegian Bokmål: Tel.: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak @merck.com
English: Cholecystitis*
Norwegian Bokmål: Papillødem
English: Evaluate as appropriate.
Norwegian Bokmål: Evaluer på egnet måte.
English: Proper aseptic technique must be observed.
Norwegian Bokmål: Korrekt aseptisk teknikk må følges.
English: The infusion may last up to 30 minutes.
Norwegian Bokmål: Infusjonen kan vare i opptil 30 minutter.
English: The proteasome is a system within the cells that breaks down proteins when they are damaged or no longer needed.
Norwegian Bokmål: Proteasomet er et system i cellene som bryter ned proteiner når de er skadet eller ikke lenger trengs.
English: The elapsed time from reconstitution to administration should not exceed 24 hours.
Norwegian Bokmål: Tiden fra rekonstituering til administrasjon skal ikke overstige 24 timer.
English: This study did not evaluate the benefit/risk ratio in the broader refractory population.
Norwegian Bokmål: Denne studien evaluerte ikke risiko-/nytteforholdet i den bredere refraktære populasjonen.
English: a. Study PX-171-009
Norwegian Bokmål: a. Studie PX-171-009
English: As this medicine is being given by a doctor or nurse, it is unlikely that you will be given too much.
Norwegian Bokmål: Ettersom dette legemidlet blir gitt av en lege eller en sykepleier, er det ikke sannsynlig at du vil få for mye.
English: Your doctor will examine you and review your full medical history.
Norwegian Bokmål: Legen vil undersøke deg og gjennomgå hele sykehistorien din.
English: Do not drive a car or operate machines if you have these symptoms.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner dersom du har disse symptomene.
English: Elderly patients (≥ 75 years)
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (≥ 75 år)
English: You may also be given other medicines.
Norwegian Bokmål: Du kan også få andre legemidler.
English: Cycle 2 and all subsequent cycles
Norwegian Bokmål: Syklus 2 og alle påfølgende sykluser
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske årsaker bør oppløsningen brukes umiddelbart.
English: Tell your doctor straight away if you get notice any of the following symptoms:
Norwegian Bokmål: Si fra til legen umiddelbart dersom du merker noen av de følgende symptomene:
English: Use of gloves and other protective equipment is recommended.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke hansker og annet verneutstyr.
English: These reactions can occur immediately following or up to 24 hours after administration of Kyprolis.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene kan oppstå umiddelbart eller opptil 24 timer etter administrasjon av Kyprolis.
English: Most patients will receive treatment for as long as their disease improves or remains stable.
Norwegian Bokmål: De fleste pasienter vil få behandling så lenge sykdommen blir bedre eller er stabil.
English: There is currently insufficient information to draw conclusions about the safety of doses higher than those evaluated in clinical studies.
Norwegian Bokmål: Det finnes foreløpig ikke tilstrekkelig informasjon til å trekke konklusjoner vedrørende sikkerheten ved doser høyere enn dem som har blitt evaluert i kliniske studier.
English: The median follow-up was approximately 37 months.
Norwegian Bokmål: Median oppfølging var omkring 37 måneder.
English: You will be monitored closely during treatment.
Norwegian Bokmål: Du vil få tett oppfølging under behandlingen.
English: The median follow-up was approximately 67 months.
Norwegian Bokmål: Median oppfølging var omkring 67 måneder.
English: Remove vial from refrigerator just prior to use.
Norwegian Bokmål: Ta hetteglasset ut av kjøleskapet rett før bruk.
English: These patients may be at greater risk for cardiac complications.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene kan ha forhøyet risiko for hjertekomplikasjoner.
English: However, Kyprolis treatment may also be stopped if you experience side effects that cannot be managed.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Kyprolis kan imidlertid også bli stanset, dersom du opplever bivirkninger som ikke kan håndteres.
English: • Stop until resolved or returned to baseline
Norwegian Bokmål: • Seponer inntil opphørt eller returnert til baseline
English: Kyprolis will be given to you by a doctor or nurse.
Norwegian Bokmål: Kyprolis vil bli gitt av en lege eller en sykepleier.
English: • Serum creatinine equal to or greater than 2 × baseline; or
Norwegian Bokmål: • Serumkreatinin likt eller høyere enn 2 x baseline; eller
English: Some of these events have been fatal.
Norwegian Bokmål: Noen av disse hendelsene har hatt dødelig utfall.
English: Kyprolis is given 2 days in a row each week, for 3 weeks, followed by one week without treatment.
Norwegian Bokmål: Kyprolis blir gitt 2 dager på rad, hver uke i 3 uker, etterfulgt av en uke uten behandling.
English: • A general feeling of illness or discomfort
Norwegian Bokmål: • generell følelse av sykdom eller ubehag
English: This assessment should optimise the patient's status, with particular attention to blood pressure control and fluid management.
Norwegian Bokmål: Denne vurderingen skal optimere pasientens status, med særlig fokus på blodtrykkskontroll og væskehåndtering.
English: Your doctor will check you for signs of this infection before, during and for some time after treatment with this medicine.
Norwegian Bokmål: Legen din vil undersøke deg for tegn på infeksjon før, under og i en viss periode etter behandling med dette legemidlet.
English: Do not take Kyprolis if you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby.
Norwegian Bokmål: Ikke ta Kyprolis dersom du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
English: Action should be taken to try to minimise all modifiable risk factors (e.g. smoking, hypertension and hyperlipidaemia).
Norwegian Bokmål: Det bør iverksettes tiltak for å forsøke å minimere alle risikofaktorer som kan endres (f.eks. røyking, hypertensjon og hyperlipidemi).
English: Lenalidomide is structurally related to thalidomide.
Norwegian Bokmål: Lenalidomid er strukturelt beslektet med thalidomid.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user and should not be longer than 24 hours at 2°C - 8°C.
Norwegian Bokmål: Dersom infusjonsoppløsningen ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider og -forhold brukerens ansvar, og bør ikke overstige 24 timer ved 2 °C-8 °C.
English: • Allergic reaction to Kyprolis
Norwegian Bokmål: • allergisk reaksjon overfor Kyprolis
English: Store in the original carton in order to protect from light.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
English: Kyprolis is for single use only.
Norwegian Bokmål: Kyprolis er kun til engangsbruk.
English: In addition and according to the agreed case definition by Mentzer et al., two cases of level 1, one case of level 2 and one case of level 3 were identified.
Norwegian Bokmål: I tillegg og i henhold til akseptert tilfelledefinisjon av Mentzer et al. ble det identifisert to tilfeller med nivå 1, ett tilfelle med nivå 2 og ett tilfelle med nivå 3.
English: Oral and/or intravenous hydration should be continued, as needed, in subsequent cycles.
Norwegian Bokmål: Peroral og/eller intravenøs hydrering bør fortsettes etter behov i påfølgende sykluser.
English: Recommended action
Norwegian Bokmål: Anbefalt handling
English: Read the complete preparation instructions prior to reconstitution.
Norwegian Bokmål: Les hele tilberedningsanvisningen før rekonstituering.
English: The marketing authorisation holder shall submit the first PSUR for this product within 6 months following authorisation.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn første PSUR for dette legemidlet innen 6 måneder etter autorisasjon.
English: Subsequently patients should be treated with caution and remain under close follow-up.
Norwegian Bokmål: Deretter skal pasientene behandles med forsiktighet og få tett oppfølging.
English: Dose level reductions are presented in table 4.
Norwegian Bokmål: Reduksjonene av dosenivå vises i tabell 4.
English: The results of study 2011-003 are summarised in table 7.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra studie 2011-003 er oppsummert i tabell 7.
English: You must look out for certain symptoms while you are taking Kyprolis to reduce the risk of any problems.
Norwegian Bokmål: Du må se opp for enkelte symptomer mens du tar Kyprolis for å redusere risikoen for problemer.
English: A thorough assessment for cardiovascular risk factors prior to starting treatment is recommended.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å utføre en grundig evaluering av kardiovaskulære risikofaktorer før behandlingen startes.
English: This can indicate you have low numbers of platelets (cells that help the blood to clot)
Norwegian Bokmål: Dette kan tyde på at du har for lavt antall blodplater (celler som bidrar til at blodet levrer seg)
English: If you had these symptoms prior to treatment with carfilzomib, tell your doctor about any change in these symptoms.
Norwegian Bokmål: Hvis du hadde disse symptomene før du fikk behandling med karfilzomib, må du fortelle legen din om eventuelle endringer i symptomene.
English: By preventing the breakdown of proteins in cancer cells, which are more likely to contain more abnormal proteins, Kyprolis causes the death of cancer cells.
Norwegian Bokmål: Ved å hindre nedbrytningen av proteiner i kreftceller, der det er mer sannsynlig med et innhold av mer unormale proteiner, medfører Kyprolis at kreftcellene dør.
English: Do not use Kyprolis if you are allergic to carfilzomib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Kyprolis dersom du er allergisk overfor karfilzomib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: Kyprolis should be discontinued if PRES is suspected.
Norwegian Bokmål: Kyprolis skal seponeres ved mistanke om PRES.
English: • Reduced blood flow to the heart
Norwegian Bokmål: • redusert blodtilstrømning til hjertet
English: * Frequency is calculated based on data from clinical trials in which most patients used prophylaxis
Norwegian Bokmål: * Frekvensen beregnes ut ifra data fra kliniske forsøk der de fleste pasientene brukte profylakse
English: Dexamethasone should be administered 30 minutes to 4 hours before Kyprolis.
Norwegian Bokmål: Deksametason skal administreres 30 minutter - 4 timer før Kyprolis.
English: Adverse reactions are presented below by system organ class and frequency category (table 5).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene presenteres nedenfor sortert etter organklassesystem og frekvenskategori (tabell 5).
English: Tell your doctor if you have ever had or might now have a hepatitis B infection.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege hvis du noen gang har hatt, eller muligens har, en hepatitt B-infeksjon.
English: These may all be symptoms of a serious and potentially fatal brain condition known as Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML).
Norwegian Bokmål: Alt dette kan være symptomer på en alvorlig og potensielt dødelig hjernesykdom kalt progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).