FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Qutenza doit être appliqué par un médecin ou par un professionnel de santé sous la supervision d'un médecin.
Estonian: Qutenza peab paigaldama arst või arsti järelevalve all muu tervishoiutöötaja.
French: Tous les patients présentaient des douleurs neuropathiques dues soit à une névralgie post-herpétique (douleurs caractéristiques des personnes ayant eu un zona, infection provoquée par le virus varicella-zoster), ou à une neuropathie associée au VIH (lésions nerveuses dues à l'infection par le VIH).
Estonian: Kõigil patsientidel oli neuropaatiline valu, mis tulenes kas postherpeetilisest neuralgiast (valu inimestel, kellel on olnud vöötohatis ehk tuulerõugeviiruse tekitatud teatud nakkus) või HI-viirusega seotud neuropaatiast (HI-viiruse nakkusest tingitud närvikahjustus).
French: Après le retrait du patch, il convient de nettoyer la région à l'aide du gel nettoyant fourni.
Estonian: Pärast plaastri eemaldamist tuleb piirkond puhastada pakendis sisalduva puhastusgeeliga.
French: À titre alternatif, des médicaments contre la douleur peuvent être pris.
Estonian: Alternatiivina tohib manustada valuvaigisteid.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité dans toutes les études principales était la réduction de l'intensité de la douleur sur 24 heures durant une période de huit ou 12 semaines après l'application du patch.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja kõikides põhiuuringutes oli valu ööpäevase hindamise skaala punktide vähenemine 8 või 12 nädala jooksul pärast plaastri paigaldamist.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Qutenza.
Estonian: See on ravimi Qutenza Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Qutenza, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Estonian: Kui vajate Qutenzaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: En outre, la société qui fabrique Qutenza veillera à ce qu'un programme de formation soit disponible pour les professionnels de santé amenés à prescrire Qutenza.
Estonian: Lisaks tagab Qutenza tootja koolitusprogrammi tervishoiutöötajatele, kes määravad Qutenzat.
French: Qutenza a été comparé à des patchs témoins contenant des doses réduites de capsaïcine (0,04 %) dans quatre études principales portant sur un total de 1 619 adultes atteints de formes modérées à sévères de douleurs neuropathiques.
Estonian: Qutenza toimet võrreldi plaastritega, mis sisaldasid vähem kapsaitsiini (0,04%) neljas põhiuuringus, milles osales 1619 mõõduka kuni tugeva neuropaatilise valuga täiskasvanud patsienti.
French: Qutenza capsaïcine
Estonian: Qutenza kapsaitsiin
French: Avant l'application de Qutenza, la région d'application peut être prétraitée par un anesthésique local afin de l'endormir, ce qui contribue à réduire les désagréments liés à la procédure.
Estonian: Enne Qutenza paigaldamist võib piirkonda tuimastada paikse anesteetikumiga; see aitab vähendada ebamugavustunnet.
French: Une cinquième étude a comparé Qutenza à un placebo de patch (traitement fictif) chez 369 patients atteints de neuropathie périphérique diabétique douloureuse, qui est une forme de douleur neuropathique associée aux diabètes; une étude d'appui a examiné l'effet d'un traitement répété au cours d'une année.
Estonian: Viiendas uuringus võrreldi Qutenzat platseeboga (näiv ravim) 369 patsiendil, kellel oli valulik diabeetiline perifeerne neuropaatia, diabeediga seostatav neuropaatilise valu vorm; toetavas uuringus vaadeldi korduvat ravi ühe aasta jooksul.
French: La libération rapide de fortes doses de capsaïcine provoque une hyperstimulation des récepteurs TRPV1 de sorte que ceuxci deviennent moins sensibles aux stimuli qui provoquent habituellement la douleur neuropathique.
Estonian: Suurte annuste kapsaitsiini kiire vabanemine Qutenzast stimuleerib TRPV1-retseptoreid üle ja muudab nad vähem tundlikuks stiimulitele, mis tavaliselt tekitavad neuropaatilise valu.
French: Pourquoi Qutenza a-t-il été approuvé?
Estonian: Miks Qutenza heaks kiideti?
French: Qutenza ne peut être appliqué que sur une peau intacte, non irritée et sèche.
Estonian: Qutenzat tohib paigaldada üksnes tervele ärrituseta kuivale nahale.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Qutenza (chez plus d'un patient sur 10) sont la douleur et la rougeur au niveau du site d'application.
Estonian: Qutenza kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on valu ja punetus paigalduskohal.
French: Autres informations relatives à Qutenza:
Estonian: Muu teave Qutenza kohta
French: Les données d'appui ont montré que Qutenza présente des bénéfices s'il est utilisé sur une période de plus d'un an en association avec d'autres traitements.
Estonian: Toetavad andmed näitasid, et Qutenzaga ravi kordamine koos muu raviga üheaastase perioodi jooksul oli kasulik.
French: Qutenza est indiqué pour le traitement des douleurs neuropathiques périphériques (douleurs dues à une lésion des nerfs) chez les adultes.
Estonian: Qutenzat kasutatakse perifeerse neuropaatilise valu (valu, mille tekitab närvikahjustus) ravimiseks täiskasvanutel.
French: Il peut s'écouler jusqu'à trois semaines avant que Qutenza commence à agir.
Estonian: Qutenza hakkab mõjuma kuni kolme nädala jooksul.
French: Il convient de ne pas utiliser plus de quatre patchs en même temps sur le patient.
Estonian: Patsiendil võib olla korraga kuni neli plaastrit.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Qutenza, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Estonian: Selle alusel lisati Qutenza omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
French: Qutenza s'est avéré plus efficace que les patchs témoins pour réduire les douleurs neuropathiques.
Estonian: Qutenza oli neuropaatilise valu vähendamisel võrreldud plaastritest efektiivsem.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Qutenza.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
French: Dans la seconde étude portant sur des patients atteints de neuropathie associée au VIH, bien que Qutenza ait réduit les douleurs de 30 %, il ne s'est pas avéré plus efficace que le patch témoin.
Estonian: HI-viirusega seotud neuropaatiaga patsientide teises uuringus vähendas Qutenza valu 30%, kuid ei olnud võrdlusplaastrist efektiivsem.
French: Qutenza est un patch cutané (un patch qui libère un médicament dans la peau).
Estonian: Qutenza on nahaplaaster (plaaster, millest ravim imbub organismi läbi naha).
French: Le patch peut être coupé aux dimensions et à la forme de la région à couvrir.
Estonian: Plaastri võib lõigata kaetava piirkonna kujuga sobivaks.
French: Quel est le bénéfice démontré par Qutenza au cours des études?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Qutenza kasulikkus?
French: Comment Qutenza est-il utilisé?
Estonian: Kuidas Qutenzat kasutatakse?
French: Chez les patients atteints de neuropathie périphérique diabétique douloureuse, la réduction de l'intensité de la douleur entre la semaine 2 et après huit semaines était d'environ 27 % dans le cas d'un traitement sous Qutenza, contre 21 % dans le cas d'un placebo.
Estonian: Valuliku diabeetilise perifeerse neuropaatiaga patsientidel vähenesid 2 kuni 8 nädala jooksul pärast Qutenza paigaldamist valuskaala punktid 27%, samas kui platseebot saanud patsientide punktid vähenesid 21%.
French: Dans l'une des études portant sur des patients atteints de neuropathie associée au VIH, les patients sous Qutenza présentaient une réduction des douleurs de 23 % après 12 semaines, contre 11 % pour les patients ayant des patchs témoins.
Estonian: Ühes HI-viirusega seotud neuropaatiaga patsientide uuringus vähenesid Qutenzat saanud patsientide valuskaala punktid 12 nädala järel 23%, samas kui võrdlusplaastreid saanud patsientide punktid vähenesid 11%.
French: Le principe actif de Qutenza, la capsaïcine, est une substance généralement présente dans les piments Il stimule le «récepteur vanilloïde 1 à potentiel de récepteur transitoire» (TRPV1, transient receptor potential vanilloid 1), qui se trouve dans les nerfs de la peau détectant la douleur.
Estonian: See stimuleerib transientset retseptoripotentsiaali tekitavat vanilloidretseptor-1 (TRPV1), mida leidub valutundlikes nahanärvides.
French: Comment Qutenza agit-il?
Estonian: Kuidas Qutenza toimib?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Qutenza, voir la notice.
Estonian: Qutenza kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
French: Dans les deux études portant sur des patients atteints de névralgie post-herpétique, la réduction de l'intensité des douleurs après huit semaines s'inscrivait dans une fourchette de 30 à 32 % chez les patients sous Qutenza, contre 20 à 24 % chez les patients ayant des patchs témoins.
Estonian: Postherpeetilise neuralgiaga patsientide mõlemas uuringus vähenesid Qutenzat saanud patsientide valuskaala punktid vastavalt 30% ja 32%, samas kui võrdlusplaastreid saanud patsientide punktid vähenesid 20% ja 24%.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Qutenza?
Estonian: Mis riskid Qutenzaga kaasnevad?
French: Espèces cibles Voie d'administration
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend
French: La durée de protection est d'au moins 6 mois.
Estonian: Immuunsus kestab vähemalt kuus kuud.
French: Autorisation de fabrication délivrée le 22 décembre 1997 par le Ministère de la solidarité, de la santé et de la protection sociale - Direction de la pharmacie et du médicament - République Française.
Estonian: Müügiloa andis 22. detsembril 1997 Ministère de la solidarité, de la santé et de la protection socialeDirection de la Pharmacie et du médicament - République Française.
French: Vaccin :
Estonian: Vaktsiin:
French: Tenir les boîtes bien fermées.
Estonian: Karbid hoida tihedalt suletuna.
French: Le taux de distribution dépend de la topographie et de la population des espèces cibles.
Estonian: Levitatavate söötade hulk sõltub topograafiast ja sihtliikide populatsioonist.
French: 2 ans à - 20°C et 2 jours à + 25°C.
Estonian: Temperatuuril -20°C kaks aastat ja temperatuuril +25°C kaks päeva.
French: VIRBAC France 13ème rue - L.I.D.
Estonian: France Virbac France 13ème rue - L.I.D.
French: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos
Estonian: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Principe actif :
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeaine(d):
French: Les personnes qui manipulent et distribuent ce vaccin doivent être vaccinées contre la rage.
Estonian: Käesolevat vaktsiini käsitsevad ja levitavad isikud peavad olema marutaudi vastu vaktsineeritud.
French: Limitée aux autorités administratives compétentes dûment désignées.
Estonian: Dokument on mõeldud nõuetekohaselt määratud pädevatele asutustele.
French: Les appâts ne devront pas être distribués dans les zones habitées, les routes et les zones acquatiques.
Estonian: Söötasid ei tohi levitada asustatud piirkondades, maanteedel ja vesistel aladel.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES SACHETS
Estonian: MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD KOTIKESEL
French: Il est recommandé de porter des gants en caoutchouc.
Estonian: Soovitav on kasutada kummikindaid.
French: Cependant, le virus de la rage et les vaccins de virus de rage atténués n'ont pas tendance à s'accumuler dans les organes reproducteurs et ne sont pas connus pour affecter directement les fonctions reproductrices.
Estonian: Samas ei akumuleeru marutaudiviirus ja nõrgestatud vaktsiiniviirused tavaliselt reproduktiivorganites ja teadaolevalt ei mõjuta reproduktiivtalitlust otseselt.
French: Groupe pharmacothérapeutique: Vaccins viraux vivants Code ATCvet : Q107BD.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Elusviirusvaktsiinid ATCvet kood: QI07BD.
French: Matrice appétente (appât) :
Estonian: Peibutus kest (sööt):
French: Les personnes immunodéficientes/immunosuppressives ne doivent pas être autorisées à manipuler ce vaccin.
Estonian: Langenud immuunsuse või immuunpuudulikkusega inimestel ei ole lubatud antud vaktsiini käsitseda.
French: D. MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR) Sans objet.
Estonian: D. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID Ei kohaldata.
French: E-08950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel: + 34 93 470 79 40
Estonian: ES-8950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel: +34 93 470 79 40
French: En cas d'exposition d'une personne au principe actif du vaccin, prenez immédiatement conseil auprès de votre médecin en lui montrant la notice ou l'étiquetage.
Estonian: Inimese otsesel kokkupuutel antud vaktsiini toimeainega tuleb koheselt pöörduda arsti poole ning näidata arstile ravimi pakendit või pakendi infolehte.
French: L'absorption d'un seul appât est suffisante pour garantir l'immunisation active prévenant l'infection par le virus de la rage.
Estonian: Ühe sööda manustamisest piisab, et tagada aktiivse immuunsuse teke, mis kaitseb marutaudi viirusega nakatumise eest.
French: Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB, Box 1027,
Estonian: Virbac Danmark A/S Filial Sverige c/o Incognito AB
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux Les appâts ne devront pas être distribués dans les zones habitées, les routes et les zones aquatiques.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS Söötasid ei tohi levitada asustatud piirkondades, maanteedel ja vesistel aladel.
French: Des vomissements dus à une intolérance gastrique (éventuellement due au sachet en aluminium/PVC qui fait partie de l'appât) chez les chiens ayant accidentellement ingéré l'appât, ont été rapportés.
Estonian: Oksendamisest mao talumatuse tõttu (potentsiaalselt põhjustatud alumiiniumi-/PVC-kotikese tõttu osana söötvaktsiinist) on teatatud koertel, kes on sööda kogemata alla neelanud.
French: Aucun effet indésirable n'a été rapporté chez les espèces cibles.
Estonian: Sihtloomaliikidel ei ole kõrvaltoimetest teatatud.
French: 06516 Carros, France
Estonian: 06516 Carros Prantsusmaa
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot : {numéro}
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER BN {number}
French: Phosphate disodique - Phosphate monopotassique - Acide glutamique - Saccharose - GélatineTryptone - Hydrolysat de lactalbumine - Chlorure de sodium - Eau pour préparations injectables
Estonian: Dinaatriumfosfaat, kaaliumdivesinikfosfaat, glutaamhape, sahharoos, želatiin, trüptoon, laktalbumiin hüdrolüsaat, naatriumkloriid, süstevesi.
French: Le principe actif est un double mutant moins virulent isolé à partir de la souche du virus de la rage SAD Bern par deux étapes successives de sélection pour éviter toute réversion naturelle vers la souche parentale.
Estonian: Toimeaine on kahekordselt nõrgestatud virulentsusega mutant, mis on marutaudi viiruse SAD Berni tüvest eraldatud kahe järjestikuse selektsiooni teel hoidmaks ära tagasipöördumist lähtetüveks.
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire
Estonian: 6..5 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
French: Les appâts sont distribués par voie terrestre ou par voie aérienne dans le cadre de campagnes de vaccination contre la rage.
Estonian: Rebastele ja kährikutele ette nähtud söödad levitatakse marutaudivastaste vaktsineerimiskampaaniate raames käsitsi või õhust.
French: A conserver au congélateur entre -40°C et -20°C.
Estonian: Hoida sügavkülmas temperatuuril i -40°C kuni -20°C.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ POUR UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE
Estonian: C. MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD OHUTU JA EFEKTIIVSE
French: Les appâts sont conditionnés en boîte de : - 200 unités (4x50) - 400 unités (2x200)
Estonian: − 200 tükki (4x50) − 400 tükki (2x200)
French: Le taux de distribution est au minimum de : - 13 appâts par km2 sur les zones où l'indice de densité des renards / chiens viverrins est égal ou inférieur à 3 renards / chiens viverrins aperçus sur 10 km.
Estonian: Minimaalne levitatavate söötade hulk: - 13 sööta ühe ruutkilomeetri kohta neis piirkondades, kus rebaste/kährikute asustustiheduse indeks on võrdne või vähem kui kolm rebast/kährikut kümne kilomeetri kohta.
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS» Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Estonian: MÄRGE "HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS"
French: Il est utilisé pour l'immunisation active des renards et des chiens viverrins, caractérisée par l'induction d'anticorps spécifiques contre la rage.
Estonian: Preparaati kasutatakse rebaste ja kährikute aktiivseks immuniseerimiseks, mida iseloomustab marutaudile spetsiifiliste antikehade teke organismis.
French: Rhodor 7046R antimousse - Tétracycline (Hcl) HD* - EVA (Ethyle Vinyle Acétate) - Vaseline blanche - Extrait de poisson - Arôme naturel de poisson
Estonian: Vahutamisvastane Rhodor 7046R, tetratsükliin (HCl) HD, EVA (etüülvinüülatsetaat), valge pehme parafiin - Paraffin 50/52°C, mere stauriid, naturaalne kalaaroom.
French: - 20 appâts par km2 sur les zones où l'indice de densité des renards / chiens viverrins est supérieur à 3 renards / chiens viverrins aperçus sur 10 km.
Estonian: − 20 sööta ühe ruutkilomeetri kohta neis piirkondades, kus rebaste/kährikute asustustiheduse indeks on rohkem kui kolm rebast/kährikut kümne kilomeetri kohta.
French: A tenir hors de portée et de la vue des enfants.
Estonian: Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 400 (2 x 200) vaccin-appâts.
Estonian: PAKENDI SUURUS 400 (2 x 200) vaktsiini sisaldavat sööta karbis.
French: Virus de la rage vivant atténué, souche SAG2 minimum 8 log 10 DICC50*/dose * DICC50 (dose infectant 50% de la culture cellulaire) Excipients :
Estonian: Elus nõrgestatud marutaudi viirus, tüvi SAG2 Iga annus sisaldab vähemalt 8 log 10 CCID50* *CCID50: rakukultuure 50% ulatuses nakatav doos Abiained:
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 200 (4 x 50) vaccin-appâts.
Estonian: PAKENDI SUURUS 200 (4 x 50) vaktsiini sisaldavat sööta karbis.
French: L'importation, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de ce médicament vétérinaire sont ou peuvent être interdites dans certains Etats membres sur tout ou une partie de leur territoire en fonction de la politique nationale pratiquée en matière de santé animale.
Estonian: Import, turustamine, tarnimine ja /või kasutamine on või võivad kindlate liikmesriikide territooriumil või osal territooriumist olla keelatud vastavalt kohalikule rahvuslikule loomatervishoiu poliitikale.
French: VACCIN CONTRE LA RAGE NE PAS TOUCHER Numéro de téléphone indicatif : + 33 4 92 08 73 04
Estonian: MARUTAUDI VAKTSIIN, ÄRA PUUTU Informatsioon telefonil +33 492087304
French: Excipients : Matrice appétente (appât) contenant de la tétracycline comme bio-marqueur.
Estonian: Peibutav kest (sööt) sisaldab biomarker tetratsükliini.
French: Immunisation active des renards roux et chiens viverrins pour prévenir l'infection par le virus de la rage.
Estonian: Punarebaste ja kährikute aktiivne immuniseerimine, et vältida marutaudi viirusega nakatumist.
French: Suspension vaccinale dans un sachet en aluminium / PVC enrobé d'une matrice appétissante.
Estonian: Alumiinium/PVC-kotikeses asuv vedelvaktsiin, mis on kaetud peibutava kestaga.
French: Ce vaccin contenant des traces de gentamicine et contenant de la tétracycline comme biomarqueur, des réactions d'hypersensibilité peuvent occasionnellement être observées chez les animaux domestiques ayant avalé accidentellement l'appât.
Estonian: Kuna antud vaktsiin sisaldab gentamütsiini jääke ning biomarkerina tetratsükliini, võib see põhjustada ülitundlikkusreaktsioone koduloomadel, kes on sööda juhuslikult ära söönud.
French: Rabigen SAG2 est un vaccin vivant modifié de la rage spécialement destiné à une administration orale chez les renards roux (Vulpes vulpes) et les chiens viverrins (Nyctereutes procyonoides).
Estonian: Rabigen SAG2 modifitseeritud marutaudi elusvaktsiin, mis on ette nähtud punarebastele (Vulpes Vulpes) ja kährikutele (Nyctereutes procyonoides) suu kaudu manustamiseks.
French: 4.2 Indications d'utilisation spécifiant les espèces cibles Immunisation active des renards roux et chiens viverrins pour prévenir l'infection par le virus de la rage.
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Punarebaste ja kährikute aktiivne immuniseerimine, et vältida marutaudi viirusega nakatumist.
French: Eliminer les déchets ainsi que les appâts inutilisés à la fin de la journée de distribution par ébullition ou incinération ou immersion dans un désinfectant approprié approuvé par les autorités compétentes.
Estonian: Veterinaarpreparaadi jäägid või vaktsiini levitamisel päeva lõpus järelejäänud söödad tuleb hävitada keetes, põletades või vastavaks otstarbeks ette nähtud ning vastavate ametkondade poolt heakskiidetud desinfektanti kasutades.
French: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
Estonian: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros France
French: A. FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire L'administration de 10 fois la dose recommandée n'a provoqué aucun effet indésirable.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
French: ET - 76505 Saue/Harjumaa, ESTONIA Tel: + 372 6 709 006
Estonian: ET - 76505 Saue/Harjumaa ESTONIA
French: Quinta da Beloura 2710-693 Sintra
Estonian: Quinta da Beloura 2710-693 Sintra Tel: +351 219 245 020
French: E-mail: zoovet@zoovet.ee
Estonian: E-mail: info@virbac.gr
French: Renards roux (Vulpes vulpes) et chiens viverrins (Nyctereutes procyonoides).
Estonian: Punarebane (Vulpes Vulpes) ja kährik (Nyctereutes procyonoides).
French: NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/00/021/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/00/021/001
French: B. CONDITIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Y COMPRIS LES RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Estonian: B. MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE VÕI KASUTAMISE OSAS
French: ESPÈCES CIBLES Renard roux (Vulpes vulpes) et chiens viverrins (Nyctereutes procyonoides).
Estonian: LOOMALIIGID Punarebane (Vulpes Vulpes) ja kährik (Nyctereutes procyonoides).
French: NUMÉRO DE LOT Lot : {numéro}
Estonian: PARTII NUMBER BN{number}
French: NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/00/021/002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/00/021/002
French: Toute personne souhaitant importer, vendre, délivrer et/ou utiliser ce médicament vétérinaire doit au préalable consulter les autorités compétentes de l'Etat membre concernant les politiques actuelles de vaccination.
Estonian: Iga isik kes plaanib importida, turustada, tarnida, ja/või kasutada Rabigen SAG2 peab enne ravimi importi, turustamist, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
French: FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Estonian: BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST