FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von IM Olanzapin wurde bei Patienten mit Alkohol- oder Arzneimittelvergiftung (sowohl durch verschriebene als auch durch illegale Arzneimittel) nicht untersucht (siehe Abschnitt 4.5).
Spanish: No ha sido evaluada la seguridad y eficacia de olanzapina intramuscular en pacientes con intoxicación etílica, por fármacos o drogas (tanto por fármacos prescritos como por drogas ilícitas) (ver sección
German: Ihr Arzt oder die Schwester werden daraus eine Lösung zubereiten, die als Injektion gegeben wird.
Spanish: Su médico o el personal sanitario preparará con él una solución para inyectársela.
German: In einer retrospektiven beobachtenden Kohortenstudie hatten Patienten, die mit Olanzapin behandelt wurden, ein ungefähr zweifach erhöhtes Risiko eines vermuteten plötzlichen kardialen Todes im Vergleich zu nicht mit Antipsychotika behandelten Patienten.
Spanish: En un estudio de cohortes observacional retrospectivo, el riesgo de una supuesta muerte súbita de origen cardíaco en pacientes tratados con olanzapina fue aproximadamente el doble que en pacientes que no tomaban antipsicóticos.
German: Bereiten Sie ZYPREXA mit Wasser für Injektionszwecke mittels aseptischer Standardtechniken für die Zubereitung parenteraler Produkte zu.
Spanish: ZYPREXA solo se puede reconstituir con agua para inyección, utilizando métodos estándares asépticos de reconstitución de productos parenterales.
German: Die Langzeitbehandlung mit Olanzapin (bis zu 12 Monate) zur Phasenprophylaxe bei Patienten mit bipolaren Störungen war bei 39,9 % der Patienten mit einer Zunahme des Körpergewichts von ≥ 7 % gegenüber dem Ausgangswert verbunden.
Spanish: El tratamiento a largo plazo con olanzapina (hasta 12 meses) para la prevención de las recaídas en pacientes con trastorno bipolar se asoció a un incremento de ≥ 7% del peso, con respecto al valor basal, en el 39,9% de los pacientes.
German: ZYPREXA 7,5 mg
Spanish: INFORMACIÓN ZYPREXA 7,5 mg
German: ZYPREXA in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
Spanish: ZYPREXA debe conservarse en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad.
German: Cholesterinspiegel2,3
Spanish: Niveles de colesterol elevados2,3
German: In präklinischen Studien zeigte Olanzapin eine Reihe von Rezeptor-Affinitäten (Ki < 100 nMol) auf Serotonin 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6 Dopamin D1, D2, D3, D4, D5; cholinerge Muskarinrezeptoren (M1M5); α1 adrenerge und Histamin H1-Rezeptoren.
Spanish: En estudios no clínicos, la olanzapina mostró una gama de afinidades (Ki <100 nM) por los receptores de serotonina 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; receptores de dopamina D1, D2, D3, D4 y D5; receptores muscarínicos colinérgicos M1-M5; receptores α1 adrenérgicos y receptores de histamina H1.
German: Die in den Toxizitätsstudien nach oraler Gabe beobachteten Symptome entsprachen denen für potente antipsychotische Substanzen: Hypoaktivität, Koma, Tremor, klonische Krämpfe, Speichelfluss und verringerte Zunahme des Körpergewichts.
Spanish: Los signos de toxicidad oral en los roedores son característicos de los compuestos antipsicóticos potentes: hipoactividad, coma, temblores, convulsiones clónicas, salivación y reducción del aumento de peso.
German: ZYPREXA ist ein Pulver.
Spanish: ZYPREXA se presenta en forma de polvo.
German: Gynäkomastie/Brustvergrößerung bei Männern
Spanish: Ginecomastia/ agrandamiento de las mamas en hombres
German: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanien.
Spanish: Responsable de la fabricación Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, España.
German: Die weiter unten aufgeführten unerwünschten Wirkungen wurden nach der oralen Anwendung und nach intramuskulärer Injektion mit verlängerter Freisetzung von Olanzapin beobachtet, können aber auch nach der Gabe von ZYPREXA Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung auftreten.
Spanish: La siguiente lista de reacciones adversas han sido observadas tras la administración de olanzapina oral e inyección intramuscular de liberación prolongada, pero podrían ocurrir también tras la administración de ZYPREXA polvo para solución inyectable.
German: Olanzapin zur Injektion darf nicht in einer Spritze mit Diazepam zur Injektion kombiniert werden, da es zu Ausfällungen kommt, wenn diese Substanzen gemischt werden.
Spanish: Olanzapina para inyección no se debe mezclar en la jeringuilla con diazepam para inyección ya que estos productos precipitan el ser mezclados.
German: Lilly France SAS Tél: + 33 (0) 1 55 49 34 34
Spanish: Tél: +33 (0) 1 55 49 34 34
German: Es ist jedoch Vorsicht geboten, wenn Olanzapin zusammen mit anderen Arzneimitteln verschrieben wird, von denen bekannt ist, dass sie die QTc-Strecke verlängern, insbesondere bei älteren Patienten, bei Patienten mit angeborener Verlängerung der QT-Strecke, Herzinsuffizienz, Hypertrophie des Herzens, Kalium- oder Magnesiummangel im Blut.
Spanish: Sin embargo, se deben tomar precauciones cuando se prescriba olanzapina junto con medicamentos que prolonguen el intervalo QTc, especialmente en pacientes de edad avanzada, en pacientes con síndrome QT congénito prolongado, insuficiencia cardiaca congestiva, hipertrofia cardiaca, hipopotasemia o hipomagnesemia.
German: Bitte nehmen Sie während der Behandlung mit ZYPREXA andere Arzneimittel nur dann ein, wenn Ihr Arzt es Ihnen erlaubt.
Spanish: Sólo use otras medicinas al mismo tiempo que ZYPREXA, si su médico se lo autoriza.
German: In einer Studie mit der Kombinationstherapie, in der Patienten mindestens zwei Wochen mit Lithium oder Valproat behandelt wurden, führte die zusätzliche Gabe von 10 mg Olanzapin (gleichzeitig mit Lithium oder Valproat) zu einer größeren Reduktion der manischen Symptome als die Monotherapie mit Lithium oder Valproat nach 6 Wochen.
Spanish: En un estudio en pacientes tratados con terapia combinada de litio o valproato durante al menos dos semanas, la adición de 10 mg de olanzapina oral (tratamiento en combinación con litio o valproato) dio lugar, después de 6 semanas, a una mayor reducción de los síntomas de manía que litio o valproato en monoterapia.
German: Eine Durchstechflasche ZYPREXA enthält 10 mg Olanzapin.
Spanish: Un vial de ZYPREXA contiene 10 mg de olanzapina.
German: In vergleichenden Studien mit oraler Anwendung von einer Dauer bis zu einem Jahr war die Behandlung mit Olanzapin mit einer statistisch signifikant geringeren Inzidenz von Dyskinesien assoziiert.
Spanish: En estudios comparativos con olanzapina por vía oral, de un año de duración o menos, la olanzapina se asoció de forma estadísticamente significativa con una menor incidencia de discinesia relacionada con el tratamiento.
German: Andere medizinisch relevante Folgeerscheinungen einer Überdosierung sind Delirium, Krampfanfälle, Koma, mögliches malignes neuroleptisches Syndrom, Atemdepression, Aspiration, Hypertonie oder Hypotonie, Herzarrhythmien (< 2 % der Fälle von Überdosierung) und Herz-Atemstillstand.
Spanish: Otras consecuencias de la sobredosis médicamente significativas son delirio, convulsiones, coma, posible síndrome neuroléptico maligno, depresión respiratoria, aspiración, hipertensión o hipotensión, arritmias cardiacas (< del 2 % de los casos de sobredosis) y parada cardiopulmonar.
German: 13 Aufgelistete und beobachtete unerwünschte Effekte nach Verabreichung von oralem und LAIM Olanzapin, die möglicherweise auch nach einer Verabreichung von RAIM Olanzapin auftreten können.
Spanish: 13 Reacciones adversas enumeradas y observadas después de la administración de olanzapina por vía oral y de olanzapina intramuscular de acción prolongada, que también pueden ocurrir después de la administración de olanzapina intramuscular de acción rápida.
German: Jede ZYPREXA Tablette enthält entweder 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg oder 20 mg des Wirkstoffs.
Spanish: Cada comprimido contiene 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg o 20 mg de principio activo.
German: 1 Durchstechflasche EU/1/96/022/017 Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
Spanish: 1 vial EU/1/96/022/017 Polvo para solución inyectable.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie ZYPREXA zur Injektion erhalten.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico o enfermero antes de recibir ZYPREXA inyectable.
German: ZYPREXA 15 mg überzogene Tabletten sind blau.
Spanish: Los comprimidos recubiertos de ZYPREXA 15 mg son de color azul.
German: Triglyceridspiegel2,5
Spanish: Niveles de triglicéridos elevados2,5
German: Es ist wichtig, dass Sie ZYPREXA Tabletten so lange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen empfiehlt.
Spanish: Es muy importante que continúe tomando ZYPREXA mientras se lo diga su médico.
German: IM Olanzapin wurde bei Patienten mit Alkohol- oder Arzneimittelvergiftung nicht untersucht (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: No se ha estudiado el uso de olanzapina IM en pacientes con intoxicación etílica o por fármacos (ver sección 4.4).
German: Wenn Sie eine größere Menge von ZYPREXA eingenommen haben, als Sie sollten Patienten, die eine größere Menge ZYPREXA eingenommen haben, als sie sollten, hatten folgende Symptome: schneller Herzschlag, Agitiertheit/aggressives Verhalten, Sprachstörungen, ungewöhnliche Bewegungen (besonders des Gesichts oder der Zunge) und Bewusstseinsverminderungen.
Spanish: Los pacientes que han recibido más ZYPREXA del que debían, han experimentado los siguientes síntomas: latidos rápidos del corazón, agitación/agresividad, problemas con el habla, movimientos inusuales (especialmente de la cara y de la lengua) y un nivel reducido de consciencia.
German: ZYPREXA 20 mg überzogene Tabletten sind rosa.
Spanish: Los comprimidos recubiertos de ZYPREXA 20 mg son rosas.
German: Nach Zubereitung enthält jeder ml der Lösung 5 mg Olanzapin.
Spanish: Después de la reconstitución cada mililitro de la solución contiene 5 mg de olanzapina.
German: Während einer Behandlung mit Olanzapin in Kombination mit Lithium oder Divalproex kam es bei 17,4 % der Patienten während der Akutbehandlung (bis zu 6 Wochen) zu einer Zunahme des Körpergewichts von ≥ 7 % gegenüber dem Ausgangswert.
Spanish: Durante el tratamiento con olanzapina en combinación con litio o divalproex (combinación de acido valproico y valproato sódico) se produjo un incremento ≥7% del peso corporal con respecto al nivel basal en el 17,4% de los pacientes durante la fase aguda del tratamiento (hasta 6 semanas).
German: ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg und 10 mg Tabletten
Spanish: ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg y 10 mg comprimidos
German: ZYPREXA 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg und 20 mg überzogene Tabletten 3 Jahre.
Spanish: ZYPREXA 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg y 20 mg comprimidos recubiertos 3 años.
German: Seltene als MNS berichtete Fälle wurden auch im Zusammenhang mit Olanzapin erhalten.
Spanish: En raras ocasiones se han notificado casos de SNM asociados al tratamiento con olanzapina.
German: Wie ist ZYPREXA anzuwenden?
Spanish: Cómo usar ZYPREXA.
German: • Bei Patienten, die ZYPREXA einnehmen, wurden hohe Blutzuckerspiegel und hohe Blutfettwerte (Triglyzeride und Cholesterin) beobachtet.
Spanish: • Se han observado niveles elevados de azúcar y grasas (triglicéridos y colesterol) en sangre en los pacientes que están tomando ZYPREXA.
German: • Schlaganfall oder Schlaganfall mit geringgradiger Schädigung (kurzzeitige Symptome eines Schlaganfalles)
Spanish: • Infarto cerebral o falta de riego sanguíneo transitorio en el cerebro (síntomas pasajeros de infarto cerebral)
German: Farbmischung hellblau (Titandioxid E 171, Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Triacetin, Farbstoff Indigocarmin (E132))
Spanish: Mezcla de color azul claro (dióxido de titanio (E171), lactosa monohidrato, hipromelosa, triacetina y color índigo carmín (E132))
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FALTSCHACHTEL ÜBERZOGENE TABLETTEN IN BLISTERPACKUNGEN
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ESTUCHE DE COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLÍSTERS
German: 13 Nach einer Kurzzeittherapie (mittlere Dauer 22 Tage) war eine Gewichtszunahme ≥ 7 % des Ausgangskörpergewichtes (kg) sehr häufig (40,6 % der Patienten), ≥ 15 % des Ausgangskörpergewichtes häufig (7,1 %) und ≥ 25 % häufig (2,5 %).
Spanish: Después del tratamiento a corto plazo (duración media de 22 días), se observó de forma muy frecuente (40,6%) un aumento del peso corporal ≥7% con respecto al valor basal del peso corporal, de forma frecuente (7,1%) un aumento ≥ 15% del mismo y de forma frecuente (2,5%) un aumento ≥ 25%.
German: Die am häufigsten (≥ 1 % der Patienten) berichteten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Olanzapin in klinischen Prüfungen waren Schläfrigkeit, Gewichtszunahme, Eosinophilie, erhöhte Prolaktin-, Cholesterin-, Glukose- und Triglyceridspiegel (siehe Abschnitt 4.4), Glukosurie, Zunahme des Appetits, Schwindel, Akathisie, Parkinsonismus, Leukopenie, Neutropenie(siehe Abschnitt 4.4), Dyskinesie, orthostatische Hypotonie, anticholinerge Effekte, vorübergehende asymptomatische Erhöhungen von Lebertransaminasen (siehe Abschnitt 4.4), Ausschlag, Asthenie, Ermüdung, Fieber, Arthralgie, erhöhte alkalische Phosphatase-Werte, hohe Gamma-Glutamyltransferase (GGT)-Werte, hohe Harnsäure-Werte, hohe Kreatinphosphokinase (CK)Werte und Ödeme.
Spanish: Las reacciones notificadas más frecuentemente (observadas en ≥1% de los pacientes) asociadas al uso de olanzapina en ensayos clínicos fueron somnolencia, aumento de peso, eosinofilia, aumento de los niveles de prolactina, colesterol, glucosa y triglicéridos (ver sección 4.4), glucosuria, aumento del apetito, mareos, acatisia, parkinsonismo, leucopenia, neutropenia (ver sección 4.4), discinesia, hipotensión ortostática, efectos anticolinérgicos, aumentos asintomáticos y transitorios de las aminotransferasas hepáticas (ver sección 4.4), exantema, astenia, cansancio, fiebre, artralgia, aumento de la fosfatasa alcalina, gamma glutamil transferasa alta, ácido úrico alto, creatinfosfoquinasa alta y edema.
German: 1 Durchstechflasche Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
Spanish: 1 vial Polvo para solución inyectable.
German: Wie ZYPREXA zur Injektion aussieht und Inhalt der Packung ZYPREXA ist ein gelbes Pulver in einer Durchstechflasche.
Spanish: ZYPREXA se presenta en forma de polvo amarillo, envasado en un vial.
German: Die folgende Tabelle basiert auf den unerwünschten Wirkungen und Laboruntersuchungen während der klinischen Prüfungen mit ZYPREXA Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
Spanish: La siguiente tabla de reacciones adversas se ha realizado en base a las reacciones adversas notificadas y a las investigaciones de los ensayos clínicos con ZYPREXA polvo para solución inyectable, distintas de las observadas con olanzapina oral.
German: Injizieren Sie die Lösung intramuskulär.
Spanish: Para inyección intramuscular.
German: Zyprexa 2,5 mg überzogene Tabletten Zyprexa 5 mg überzogene Tabletten Zyprexa 7,5 mg überzogene Tabletten Zyprexa 10 mg überzogene Tabletten Zyprexa 15 mg überzogene Tabletten Zyprexa 20 mg überzogene Tabletten Olanzapin
Spanish: ZYPREXA 2,5 mg comprimidos recubiertos ZYPREXA 5 mg comprimidos recubiertos ZYPREXA 7,5 mg comprimidos recubiertos ZYPREXA 10 mg comprimidos recubiertos ZYPREXA 15 mg comprimidos recubiertos ZYPREXA 20 mg comprimidos recubiertos Olanzapina
German: Bei Patienten mit erhöhten ALTund/oder AST-Werten, bei Patienten mit Anzeichen einer Leberfunktionseinschränkung, bei Patienten mit vorbestehenden Erkrankungen, die mit einer eingeschränkten Leberfunktionsreserve einhergehen, und Patienten, die mit möglicherweise hepatotoxischen Arzneimitteln behandelt werden, ist daher Vorsicht angebracht und Nachuntersuchungen sind durchzuführen.
Spanish: Se deben tomar precauciones y establecer un seguimiento en pacientes con ALT y/o AST elevada, en pacientes con signos y síntomas de insuficiencia hepática, en pacientes con condiciones previas asociadas con una reserva funcional hepática limitada y en pacientes que están siendo tratados con medicamentos potencialmente hepatotóxicos.
German: Bei gesunden älteren Personen (65 Jahre und älter), denen Olanzapin oral gegeben wurde, war die mittlere Eliminationshalbwertszeit im Vergleich zu jüngeren Personen verlängert (51,8 vs. 33,8 Stunden), die Clearance war verringert (17,5 vs. 18,2 l/Std).
Spanish: En sujetos sanos de edad avanzada (65 años o más) en comparación con sujetos más jóvenes, que recibieron olanzapina por vía oral, la semivida de eliminación media fue más prolongada (51,8 frente a 33,8 horas) y el aclaramiento se redujo (17,5 frente a 18,2 litros/hora).
German: Obwohl Olanzapin in vitro eine anticholinerge Wirkung zeigte, wurde während der klinischen Prüfung mit oraler Anwendung eine niedrige Inzidenz von damit zusammenhängenden Ereignissen beobachtet.
Spanish: Aunque la olanzapina ha mostrado una actividad anticolinérgica in vitro, la experiencia durante los ensayos clínicos con olanzapina administrada por vía oral ha mostrado una baja incidencia de efectos relacionados.
German: ZYPREXA 20 mg Tabletten
Spanish: ZYPREXA 20 mg comprimidos
German: Frieren Sie die zubereitete Lösung nicht ein.
Spanish: No congelar después de la reconstitución.
German: Andere Symptome können sein: plötzlich auftretende Verwirrtheit, Krampfanfälle (Epilepsie), Koma, eine Kombination von Fieber, schnellerem Atmen, Schwitzen, Muskelsteifigkeit und Benommenheit oder Schläfrigkeit, Verlangsamung der Atmung, Aspiration, hoher oder niedriger Blutdruck, Herzrhythmusstörungen.
Spanish: Otros síntomas pueden incluir: confusión aguda, convulsiones (epilepsia), coma, una combinación de fiebre, respiración rápida, sudor, rigidez muscular, somnolencia o letargo, enlentecimiento de la frecuencia respiratoria, aspiración, aumento o disminución de la tensión arterial, ritmos anormales del corazón.
German: Gelegentlich wurde in klinischen Prüfungen bei älteren Patienten orthostatische Hypotonie beobachtet.
Spanish: Durante los ensayos clínicos de olanzapina por vía oral, en pacientes de edad avanzada se observó hipotensión postural de forma poco frecuente.
German: Atem-, Thorax- und mediastinale Erkrankungen
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Epistaxis9
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Weinsäure, Salzsäure und
Spanish: - Los demás componentes son lactosa monohidrato, ácido tartárico, ácido clorhídrico e hidróxido de sodio.
German: Wenn Sie die Einnahme von ZYPREXA abbrechen Beenden Sie die Einnahme nicht, nur weil Sie sich besser fühlen.
Spanish: No interrumpa el tratamiento simplemente porque note que se encuentra mejor.
German: ZYPREXA 2,5 mg überzogene Tabletten ZYPREXA 5 mg überzogene Tabletten ZYPREXA 7,5 mg überzogene Tabletten ZYPREXA 10 mg überzogene Tabletten ZYPREXA 15 mg überzogene Tabletten ZYPREXA 20 mg überzogene Tabletten
Spanish: ZYPREXA 2,5 mg comprimidos recubiertos ZYPREXA 5 mg comprimidos recubiertos ZYPREXA 7,5 mg comprimidos recubiertos ZYPREXA 10 mg comprimidos recubiertos ZYPREXA 15 mg comprimidos recubiertos ZYPREXA 20 mg comprimidos recubiertos
German: (Tablettenfilm) Schellack, Macrogol, Propylenglycol, Polysorbat 80 und der Farbstoff Indigocarmin (E 132), wasserfreies Ethanol (Ph.Eur.
Spanish: (recubrimiento del comprimido) shellac, macrogol, propilenglicol, polisorbato 80 y color índigo carmín (E132), etanol anhidro, alcohol isopropílico, alcohol butílico, hidróxido de amonio
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von ZYPREXA beachten?
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar ZYPREXA
German: Die Metabolisierung nach intramuskulärer und oraler Anwendung ist ähnlich.
Spanish: Los perfiles metabólicos tras la inyección de olanzapina son similares a los de la administración por vía oral.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von ZYPREXA beachten?
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar ZYPREXA.
German: Tel: + 372 6817 280
Spanish: Eesti Tel: + 372 6817 280
German: ZYPREXA 15 mg Tabletten
Spanish: ZYPREXA 15 mg comprimidos
German: Malignes neuroleptisches Syndrom (siehe Abschnitt 4.4)12 Absetzsymptome
Spanish: Neuroléptico Maligno (ver sección 4.4)12
German: Wenn Sie die Einnahme von ZYPREXA vergessen haben Nehmen Sie Ihre Tabletten, sobald Sie sich daran erinnern.
Spanish: Tome sus comprimidos tan pronto como se acuerde.
German: ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg und 7.5 mg überzogene Tabletten Hypromellose
Spanish: ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg y 10 mg comprimidos recubiertos Hipromelosa
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Lactose-Monohydrat, Weinsäure, Salzsäure, Natriumhydroxid
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Lactosa monohidrato, ácido tartárico, ácido clorhídrico e hidróxido de sodio
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad
German: Wie ist ZYPREXA aufzubewahren?
Spanish: Conservación de ZYPREXA.
German: ZYPREXA 7,5 mg überzogene Tabletten
Spanish: ZYPREXA 7,5 mg comprimidos recubiertos
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Zur intramuskulären Anwendung.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Para inyección intramuscular.
German: Farbmischung rosa (Titandioxid E 171, Macrogol, Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Eisen(III)oxid (E172))
Spanish: Mezcla de color rosa (dióxido de titanio (E171), macrogol, lactosa monohidrato, hipromelosa y óxido de hierro rojo sintético)
German: Teilen Sie Ihrem Arzt oder der Schwester Ihre Bedenken mit.
Spanish: Coméntelo con su médico o con el personal sanitario.
German: Es ist äußerst wichtig, dass Patienten, die Olanzapin intramuskulär erhalten, engmaschig überwacht werden hinsichtlich Hypotonie, einschließlich orthostatischer Hypotonie, Bradyarrhythmie und/oder Hypoventilation, insbesondere während der ersten 4 Stunden nach der Injektion.
Spanish: Es muy importante observar estrechamente la aparición de hipotensión, incluyendo hipotensión postural, bradiarritmia y/o hipoventilación en los pacientes en tratamiento con olanzapina intramuscular particularmente en las 4 horas siguientes a la inyección y se debe continuar con un seguimiento estrecho después de este periodo si está clínicamente indicado.
German: Seltene Nebenwirkungen (können bis 1 von 1000 Personen betreffen) sind Erniedrigung der normalen Körpertemperatur; Herzrhythmusstörungen; plötzlicher ungeklärter Tod; Entzündung der Bauchspeicheldrüse, die schwere Magenschmerzen, Fieber und Übelkeit verursacht; Lebererkrankungen mit Gelbfärbungen der Haut und der weißen Teile des Auges; Muskelerkrankung, die sich in Form von nicht erklärbaren Schmerzen zeigt, und verlängerte und/oder schmerzhafte Erektion.
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 persona de cada 1000) incluyen descenso de la temperatura corporal normal; ritmo anormal del corazón; muerte repentina sin explicación aparente; inflamación del páncreas, que provoca fuerte dolor de estómago, fiebre y malestar; enfermedad del hígado, con aparición de coloración amarillenta en la piel y en las zonas blancas del ojo; trastorno muscular que se presenta como dolores sin explicación aparente y erección prolongada y/o dolorosa.
German: ZYPREXA 10 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Olanzapin
Spanish: ZYPREXA 10 mg polvo para solución inyectable olanzapina
German: Entsprechend dem individuellen klinischen Zustand kann eine niedrigere Dosis (5 mg oder 7,5 mg) gegeben werden, wobei auch Arzneimittel berücksichtigt werden sollten, die bereits entweder zur Aufrechterhaltung der Besserung oder zur Akutbehandlung gegeben wurden (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: Se puede administrar una dosis inferior (5 mg o 7,5 mg) a la recomendada, según el estado clínico del individuo, debiendo tenerse también en cuenta los medicamentos ya administrados tanto para el tratamiento de mantenimiento como para el tratamiento agudo (ver sección 4.4) Se puede administrar una segunda inyección de 5-10 mg, dos horas después de la primera inyección, según el estado clínico del individuo.
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es besteht die Gefahr, dass Sie sich benommen fühlen, wenn Ihnen ZYPREXA gegeben wurde.
Spanish: Puede producirse somnolencia cuando le administren ZYPREXA.