FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De verlenging van de protrombinetijd geïnduceerd door warfarine wordt niet beïnvloed door de toediening van rivastigmine.
Hungarian: A warfarin indukálta protrombin-idő növekedést nem befolyásolja a rivasztigmin adása.
Dutch: De vergunninghouder zorgt ervoor dat, na besprekingen en overeenkomst met de nationale bevoegde autoriteiten in elke lidstaat waar Exelon pleister op de markt is, alle artsen, waarvan verwacht wordt dat zij Exelon pleister voorschrijven, voorzien zijn van een informatiepakket bestaande uit de volgende elementen:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának az illetékes nemzeti hatósággal történő egyeztetést és megállapodást követően biztosítania kell, hogy minden egyes Tagállamban, ahol az Exelon tapasz forgalomba kerül, az Exelon tapaszt várhatóan felírni szándékozó orvost ellát egy információs csomaggal, amely a következő anyagokat tartalmazza:
Dutch: • Hoe de herinneringskaart voor patiënten gebruikt moet worden om het aanbrengen en verwijderen van de pleister te noteren.
Hungarian: • Hogyan használja az emlékeztető kártyát a tapasz felhelyezésének és eltávolításának feljegyzésére.
Dutch: In deze gevallen moet de behandeling worden stopgezet (zie rubriek 4.3).
Hungarian: Ezekben az esetekben a kezelést abba kell hagyni (lásd 4.3 pont).
Dutch: De pleister voor transdermaal gebruik dient niet aangebracht te worden op een rode, geïrriteerde of verwonde huid.
Hungarian: A transzdermális tapaszt nem szabad vörös, irritált vagy sérült bőrfelületen alkalmazni.
Dutch: Dosistitratie dient dan te worden uitgevoerd zoals hierboven beschreven.
Hungarian: A dózis beállítását ez esetben a fent leírtak szerint kell végezni.
Dutch: Een trage hartslag en flauwvallen kunnen ook voorkomen.
Hungarian: Lassú szívverés és ájulás szintén előfordulhat.
Dutch: Week 48 Waarde
Hungarian: 48. hét
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd, gebruikmakend van de volgende afspraak: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat az alábbiak szerint határozzák meg: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Dutch: Wanneer u de pleister vervangt, moet u de pleister van de vorige dag verwijderen voordat u een nieuwe pleister aanbrengt, iedere keer op een andere plaats op uw huid (bijvoorbeeld op één dag op de rechterzijde van uw lichaam, dan op de volgende dag op de linkerzijde en op één dag op uw bovenlichaam, dan op de volgende dag op uw onderlichaam).
Hungarian: Amikor tapaszt cserél, az előző napi tapaszt le kell vennie, mielőtt az új tapaszt minden alkalommal más bőrfelületre ragassza (pl. az egyik napon a jobb testfélre, a következő napon a bal testfélre, aztán az egyik napon a felsőtestre, majd a következő napon a hát alsó részére).
Dutch: Indien nodig kunnen doseringsaanpassingen of tijdelijk staken van de behandeling worden overwogen.
Hungarian: Szükség esetén mérlegelendő a lehetséges dózismódosítás vagy a kezelés időszakos felfüggesztése.
Dutch: De activiteit van het enzym keert ongeveer 9 uur nadat het maximaal remmend effect werd bereikt weer terug naar de basiswaarde.
Hungarian: 9 órával a maximális hatás elérése után tér vissza az alapértékre.
Dutch: De capsules dienen heel doorgeslikt te worden.
Hungarian: A kapszulákat egészben kell lenyelni.
Dutch: De onderhoudsbehandeling kan voortgezet worden zo lang er een therapeutisch voordeel voor de patiënt bestaat.
Hungarian: A fenntartó kezelés olyan hosszú ideig folytatható, amíg az terápiás előnyt nyújt a betegnek.
Dutch: Ze zijn verpakt in blisterverpakkingen, die beschikbaar zijn in drie verschillende verpakkingsgrootten (28, 56 of 112 capsules) en in plastic flessen met 250 capsules, maar het is mogelijk dat deze niet allemaal in uw land verkrijgbaar zijn.
Hungarian: A kapszulák buborékfóliában, három különböző csomagolási méretben (28 db, 56 db, illetve 112 db kapszula), valamint 250 kapszulát tartalmazó műanyag palackban kaphatók, de hazánkban nem mindegyikük kerül feltétlenül kereskedelmi forgalomba.
Dutch: Verandering 264 4,1 268 4,9 -0,8 (-2,1, 0,5) 0,227
Hungarian: Változás 264 4,1 268 4,9 -0,8 (-2,1, 0,5) 0,227
Dutch: Verwijder de pleister en neem onmiddellijk contact op met uw arts, wanneer u een van de volgende bijwerkingen opmerkt, die ernstig kunnen worden:
Hungarian: Távolítsa el a tapaszt és azonnal forduljon kezelőorvosához, ha az alábbi mellékhatásokat tapasztalja, melyek súlyosak is lehetnek:
Dutch: • De aanwezigheid van enkele kleine luchtbellen is niet van belang en zal niet van invloed zijn op uw dosis.
Hungarian: • Néhány apróbb levegőbuborék nem zavaró, és nem befolyásolja a pontos adagolást.
Dutch: ETIKET FLES
Hungarian: PALACK CÍMKE
Dutch: • Herinneringskaart voor patiënten
Hungarian: • Betegek számára készült emlékeztető kártya
Dutch: De incidentie van huidreacties op de plaats van toediening die leidden tot het stopzetten van de behandeling was hoger in de Aziatische populatie, met 4,9% en 8,4% bij respectievelijk de Chinese en de Japanse populatie.
Hungarian: Az alkalmazás helyén fellépő, a kezelés abbahagyásához vezető bőrreakciók az ázsiai populációban nagyobb arányban fordultak elő; a kínai populációban 4,9%-os, a japán populációban 8,4%-os gyakorisággal.
Dutch: Verwijder de vorige pleister iedere 24 uur voordat u ÉÉN nieuwe pleister op SLECHTS ÉÉN van de volgende mogelijke plaatsen aanbrengt.
Hungarian: 24 óránként vegye le az előző tapaszt, mielőtt felhelyez EGY új tapaszt, az alábbi lehetséges helyek közül CSAK EGYRE.
Dutch: Patiënten en verzorgers dienen dienovereenkomstig geïnstrueerd te worden.
Hungarian: A betegeket és gondozóikat ennek megfelelően kell utasításokkal ellátni.
Dutch: De meeste gevallen van misbruik van het geneesmiddel en doseringsfouten hadden te maken met het niet verwijderen van de oude pleister bij het aanbrengen van een nieuwe, en het gebruik van meerdere pleisters tegelijkertijd.
Hungarian: A gyógyszer helytelen alkalmazása és az adagolási hiba a legtöbb esetben az volt, hogy a régi tapasz nem került eltávolításra, amikor egy újat tettek fel, és több tapaszt alkalmaztak egyszerre.
Dutch: Extrapyramidale symptomen (inclusief verergering van ziekte van Parkinson)
Hungarian: Extrapyramidalis tünetek (köztük a Parkinson-kór rosszabbodása)
Dutch: De DLSM, 95% BI en p-waarde zijn gebaseerd op een ANCOVA-model (covariantie-analyse) dat gecorrigeerd is voor land en ADAS-cog-score op baseline.
Hungarian: A DLSM, a 95%-os CI és a p-érték egy ANCOVA (variancia-kovariancia-elemzés) modellen alapulnak, amelyeket az adott országra és a kiindulási ADAS-cog pontszámra korrigáltak.
Dutch: Exelon pleisters zijn dunne, ondoorzichtige, plastic pleisters, die op de huid plakken.
Hungarian: Az Exelon tapasz vékony, nem átlátszó műanyag tapasz, amely a bőrhöz tapad.
Dutch: Als een van deze gevallen op u van toepassing is, kan het nodig zijn dat uw arts u nauwlettender controleert terwijl u dit middel gebruikt.
Hungarian: Amennyiben ezek bármelyike érvényes Önre, akkor szükség lehet arra, hogy az orvosa a gyógyszerszedés idején szorosabb megfigyelés alatt tartsa Önt.
Dutch: De doseringsaanbevelingen om te titreren overeenkomstig de individuele verdraagbaarheid moeten nauwkeurig worden opgevolgd.
Hungarian: Az egyéni tolerabilitásnak megfelelő titrálásra vonatkozó adagolási ajánlást szigorúan be kell tartani.
Dutch: • Neem Exelon tweemaal per dag bij het eten in, in de ochtend en de avond.
Hungarian: • Az Exelon-t naponta kétszer, reggel és este, étkezés közben vegye be.
Dutch: Voorafgaand aan het op de markt brengen in elke lidstaat dient de vergunninghouder (MAH) overeenstemming te bereiken met de bevoegde nationale autoriteit over het finale educatief materiaal.
Hungarian: Az egyes Tagállamokban történő forgalomba hozatal előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultja a képzési anyagot illetően egyeztet az illetékes nemzeti hatósággal.
Dutch: U moet alleen de sachet openen, wanneer u klaar bent om de pleister aan te brengen.
Hungarian: Csak akkor nyissa ki a tasakot, ha készen áll a tapasz felragasztására.
Dutch: Exelon kan echter worden gebruikt in deze patiëntenpopulatie en nauwgezette controle is nodig.
Hungarian: Az Exelon azonban alkalmazható ennél a betegcsoportnál, ilyenkor szoros monitorozás szükséges.
Dutch: Niet voor individuele verkoop.
Hungarian: Külön nem árusítható.
Dutch: Trek één kant van de beschermstrook los en raak de plakzijde van de pleister niet met uw vingers aan.
Hungarian: Távolítsa el a védőréteget az egyik oldalon, és ne érjen az ujjával a tapasz ragasztós részéhez.
Dutch: [alleen op doos]
Hungarian: [csak a kartondobozon]
Dutch: • Rechtop staand bewaren.
Hungarian: • Álló helyzetben tárolandó.
Dutch: Bij een massale overdosering kan atropine gebruikt worden.
Hungarian: Súlyos túladagolás esetén atropint lehet alkalmazni.
Dutch: • Voordat u een pleister aanbrengt, zorg ervoor dat uw huid schoon, droog en onbehaard is, vrij is van enig poeder, olie, vochtinbrengende crème of lotion, dat verhinderen kan dat de pleister goed aan uw huid blijft plakken, vrij is van verwondingen, uitslag en/of irritaties.
Hungarian: • Mielőtt felragasztja a tapaszt, győződjön meg arról, hogy a bőre tiszta, száraz és szőrtelen, mentes minden púdertől, olajtól, testápolótól vagy krémtől, amelyek megakadályozhatnák a tapasz megfelelő tapadását a bőréhez, mentes minden sérüléstől, kiütéstől és/vagy irritációtól.
Dutch: Hoe ziet Exelon eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Hungarian: Milyen az Exelon külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Dutch: Als er plaksel achterblijft op uw huid, week dat gebied dan voorzichtig in warm water en milde zeep of gebruik babyolie om het te verwijderen.
Hungarian: Abban az esetben, ha a bőrén ragasztó marad, meleg vízzel és bőrkímélő szappannal óvatosan mossa le a területet, vagy az eltávolításához használjon babaolajat.
Dutch: Hoofdpijn, syncope, duizeligheid
Hungarian: Fejfájás, syncope, szédülés
Dutch: Als u zwanger bent, moeten de voordelen van het gebruik van Exelon afgewogen worden tegen de mogelijke effecten op uw ongeboren kind.
Hungarian: Amennyiben Ön terhes, az Exelon alkalmazás előnyeit mérlegelni kell a magzatára gyakorolt lehetséges hatásokkal szemben.
Dutch: Patiënten met lichte dementie (MMSE 18-24)
Hungarian: Betegek enyhe demenciával (MMSE 18-24)
Dutch: Kunt u uw Exelon pleister voor transdermaal gebruik dragen, als u gaat baden, zwemmen of zonnen?
Hungarian: Szabad-e az Exelon transzdermális tapaszát alkalmaznia fürdés, úszás vagy napon tartózkodás során?
Dutch: Er zijn geen nadelige effecten waargenomen op de vruchtbaarheid of het voortplantingsvermogen bij ratten (zie rubriek 5.3).
Hungarian: Patkányoknál nem észleltek a rivasztigminnel kapcsolatos, a termékenységre vagy a reprodukciós képességre vonatkozó kedvezőtlen hatásokat (lásd 5.3 pont).
Dutch: Bij peri-/postnatale studies bij ratten werd een verlengde drachttijd gezien.
Hungarian: Patkányokon végzett peri/postnatalis vizsgálatokban meghosszabbodott gestatiós időt figyeltek meg.
Dutch: Met het oog op de farmacodynamische effecten en mogelijke additieve effecten dient rivastigmine niet gelijktijdig gegeven te worden met andere cholinomimetische middelen.
Hungarian: A farmakodinámiás hatásaira, valamint a lehetséges additív hatásokra való tekintettel a rivasztigmin nem adható egyidejűleg más kolinomimetikus hatóanyagokkal.
Dutch: Blootstelling (AUC∞) aan rivastigmine (en metaboliet NAP266-90) was het hoogst, wanneer de pleister voor transdermaal gebruik werd aangebracht op de bovenrug, borst of bovenarm en ongeveer 20-30% lager, wanneer aangebracht op de buik en dij.
Hungarian: A rivasztigmin (és a NAP266-90 metabolit) expozíció (AUC∞) akkor volt a legmagasabb, amikor a transzdermális tapaszt a hát felső részére, a mellkasra vagy a felkarra ragasztották, és körülbelül 20-30%-kal alacsonyabb volt, amikor a hason vagy a combon alkalmazták.
Dutch: De resultaten na 48 weken voor de twee bepalingsmethoden zijn samengevat in Tabel 4.
Hungarian: A két értékelési módszer 48-hetes eredményei a 4. táblázatban kerülnek összefoglalásra.
Dutch: In andere gevallen werd Exelon stopgezet (zie rubriek 4.8).
Hungarian: Más esetekben az Exelon adását felfüggesztették (lásd 4.8 pont).
Dutch: • Om voordeel te hebben van dit middel, moet u dit middel elke dag gebruiken.
Hungarian: • Ahhoz, hogy a gyógyszer használjon, szedje azt minden nap.
Dutch: Uw arts zal u vertellen welke Exelon pleister voor transdermaal gebruik het meest geschikt voor u is.
Hungarian: A kezelőorvosa fogja megmondani, hogy melyik Exelon transzdermális tapasz a legalkalmasabb az Ön számára.
Dutch: Parkinsonisme
Hungarian: Parkinsonizmus
Dutch: Gebaseerd op in-vitro-studies wordt er geen farmacokinetische interactie verwacht met geneesmiddelen die gemetaboliseerd worden door de volgende cytochroom isoenzymen: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19, of CYP2B6.
Hungarian: In vitro vizsgálatok alapján nem várható farmakokinetikai kölcsönhatás az alábbi citokróm izoenzimek által metabolizált gyógyszerekkel: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 vagy CYP2B6.
Dutch: • Knip de pleister niet in stukken.
Hungarian: • Ne vágja darabokra a tapaszt.
Dutch: • Trek de zuiger omhoog tot deze de juiste maatstreep voor de dosis heeft bereikt die uw arts heeft voorgeschreven.
Hungarian: • Húzza fel a dugattyút addig a jelig, mely az orvosa által előírt adagot mutatja.
Dutch: Anders moet u gebruikte pleisters terugbrengen naar uw apotheek, bij voorkeur in de oorspronkelijke verpakking.
Hungarian: Minden más esetben vigye vissza a használt tapaszokat a gyógyszertárba, lehetőség szerint az eredeti csomagolásban.
Dutch: Vallen *In een 24 weken durende gecontroleerde studie met Japanse patiënten werden erytheem, oedeem en pruritis op de aanbrengplaats met frequentie "zeer vaak" gemeld.
Hungarian: Esés *Egy japán betegeken végzett 24 hetes kontrollos vizsgálatban az alkalmazás helyén fellépő bőrpírt, oedemát és viszketést „nagyon gyakori" mellékhatásként jelentették.
Dutch: Harde capsules
Hungarian: Kemény kapszula
Dutch: • Neem uw geneesmiddel rechtstreeks in uit de spuit.
Hungarian: • Nyelje le a gyógyszert közvetlenül a fecskendőből.
Dutch: • De pleister dient na 24 uur vervangen te worden door een nieuwe.
Hungarian: • A tapaszt 24 óra után egy újjal kell kicserélni.
Dutch: • Open of plet de capsules niet.
Hungarian: • A kapszulákat ne nyissa fel, vagy ne törje össze.
Dutch: Het werd geclassificeerd als ernstig bij ≤2,2% van de patiënten in deze studies en in ≤3,7% van de patiënten die behandeld werden met Exelon pleisters voor transdermaal gebruik in een Japanse studie.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a betegek legfeljebb 2,2%-ánál, és egy japán vizsgálatban az Exelon transzdermális tapasszal kezelt betegek legfeljebb 3,7%-ánál értékelték súlyosnak az irritációt.
Dutch: In vergelijking met een patiënt met een lichaamsgewicht van 65 kg zou de rivastigmine steady-state-concentratie ongeveer verdubbeld worden bij een patiënt met een lichaamsgewicht van 35 kg, terwijl voor een patiënt met een lichaamsgewicht van 100 kg de concentraties ongeveer gehalveerd zouden worden.
Hungarian: Egy 65 kg testtömegű beteghez viszonyítva a rivasztigmin egyensúlyi koncentrációja egy 35 kg testtömegű betegben körülbelül megkétszereződik, míg egy 100 kg-os betegben a koncentráció megközelítőleg megfeleződne.
Dutch: Een negatieve ADAS-Cog verandering betekent verbetering.
Hungarian: Az ADAS-COG negatív változásai javulást jelentenek.
Dutch: - U heeft ooit eerder een allergische reactie gehad op een soortgelijk geneesmiddel
Hungarian: - ha valaha allergiás reakciója volt hasonló típusú gyógyszerre (karbamát származékok).
Dutch: Exelon mag niet tegelijk worden gegeven met andere geneesmiddelen die vergelijkbare effecten hebben als Exelon.
Hungarian: Az Exelon nem adható más, hasonló hatású gyógyszerekkel egyidejűleg.
Dutch: Patiënten met ernstige leverinsufficiëntie zijn niet onderzocht.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeket nem vizsgáltak.
Dutch: Bij drachtige dieren passeerde rivastigmine/metabolieten de placenta.
Hungarian: Vemhes állatoknál a rivasztigmin és/vagy metabolitjai átjutottak a placentán.
Dutch: De ziekte van Alzheimer kan een geleidelijke vermindering van de rijvaardigheid veroorzaken of het vermogen om machines te gebruiken in gevaar brengen.
Hungarian: Az Alzheimer-típusú demencia fokozatosan csökkentheti a gépjárművezetői, illetve veszélyeztetheti a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Dutch: Als gevolg hiervan heeft rivastigmine geringe of matige invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Hungarian: Ennek következményeként a rivasztigmin kismértékben vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Dutch: • Langzame en snelle hartslag
Hungarian: • lassú és gyorsult szívverés
Dutch: Het gewicht van de patiënt dient tijdens de behandeling gecontroleerd te worden.
Hungarian: A kezelés ideje alatt a testtömeget ellenőrizni kell.
Dutch: Alfa-tocoferol Siliconenolie Dimethicon
Hungarian: Alfa-tokoferol Szilikonolaj Dimetikon
Dutch: Exelon kan duizeligheid en slaperigheid veroorzaken, voornamelijk in het begin van de behandeling of bij verhogingen van de dosis.
Hungarian: Az Exelon szédülést és álmosságot okozhat, főként a kezelés kezdetén vagy az adagok emelésekor.
Dutch: In meer ernstige gevallen kunnen zich nicotine-achtige effecten ontwikkelen, zoals spierzwakte, fasciculaties, toevallen en respiratoir arrest met een mogelijk fatale afloop.
Hungarian: A még súlyosabb esetekben nikotinerg hatások is kialakulhatnak, mint például az izomgyengeség, fasciculatio, görcsrohamok és légzésleállás, esetleg halálos kimenetellel.
Dutch: Rivastigmine pleisters voor transdermaal gebruik waren niet fototoxisch en niet beschouwd als een sensibilisator.
Hungarian: A rivasztigmin transzdermális tapaszok nem voltak fototoxikusak, és úgy találták, hogy nem szenzibilizálóak.
Dutch: Specifieke dermale studies bij zwangere dieren zijn niet uitgevoerd.
Hungarian: Terhes állatokon nem végeztek specifikus bőrvizsgálatokat.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de eerste pleister voor transdermaal gebruik aan te brengen op de dag nadat de laatste orale dosis is ingenomen.
Hungarian: Az első transzdermális tapaszt az utolsó orális adag bevételének másnapján ajánlott alkalmazni.
Dutch: Werkzaamheid is aangetoond door gebruik te maken van twee onafhankelijke schalen, die werden geanalyseerd op vaste intervallen gedurende de 6-maanden durende behandelingsperiode, zoals weergegeven in Tabel 5 hieronder: de ADAS-Cog, een maat voor cognitie en de allesomvattende maatstaf ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Hungarian: A hatásosságot az 5. táblázatban szereplő két független értékelő skála alkalmazásával bizonyították, amelyeket a 6 hónapos kezelési időszak során rendszeresen értékeltek: ADAS-Cog, mely a kogníciót méri, valamint az ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Clinician's Global Impression of Change), mely átfogó értékelést ad.
Dutch: Hoewel de biologische beschikbaarheid van rivastigmine hoger is bij ouderen dan bij jonge gezonde vrijwilligers, lieten studies bij patiënten met de ziekte van Alzheimer in leeftijd variërend van 50 tot 92 jaar geen verschil zien in de biologische beschikbaarheid met het vorderen van de leeftijd.
Hungarian: Míg a rivasztigmin biohasznosulása nagyobb mértékű idősebbekben, mint egészséges, fiatal önkéntesekben, klinikai vizsgálatokban az 50-92 életév közötti Alzheimeres betegekben nem észlelték életkorfüggő eltérését.
Dutch: N is het aantal patiënten dat op baseline beoordeeld is (laatste beoordeling in de initiële openlabelfase) en ten minste 1 beoordeling post-baseline heeft gehad (voor de LOCF).
Hungarian: Az N azoknak a betegeknek a száma, akiknél a vizsgálat megkezdésekor értékelés történt (a kezdeti nyílt elrendezésű fázisban végzett utolsó értékelés), majd a kezelés megkezdését követően legalább egy értékelés történt (a LOCF elemzés érdekében).
Dutch: Minder dan 1% van de toegediende dosis wordt in de faeces uitgescheiden.
Hungarian: A beadott adag kevesebb, mint 1%-a választódik ki a széklettel.
Dutch: Verandering 265 -4,4 271 -6,2 2,2 (0,8, 3,6)
Hungarian: Érték Változás 265 -4,4 271 -6,2 2,2 (0,8, 3,6) 0,002*
Dutch: 50 ml of 120 ml fles.
Hungarian: Egy 50 ml-es, illetve 120 ml-es üvegben.
Dutch: In geval van ernstig braken geassocieerd met de behandeling met rivastigmine, moet een geschikte aanpassing van de dosering doorgevoerd worden zoals aanbevolen in rubriek 4.2.
Hungarian: Rivasztigmin­kezeléssel összefüggő súlyos hányás esetén a 4.2 pontban javasoltaknak megfelelően kell a dózist beállítani.
Dutch: Als deze twee geneesmiddelen tegelijk gebruikt worden kan dit problemen veroorzaken, zoals een vertraging van de hartslag (bradycardie) die kan leiden tot flauwvallen of bewusteloosheid.
Hungarian: A két gyógyszer együttes szedése olyan problémákat tud okozni, mint például a szívverés lelassulása (bradikardia), ami ájuláshoz vagy tudatvesztéshez vezet.
Dutch: Plaats de plakzijde van de pleister op de boven- of onderrug, bovenarm of borstkas en trek het tweede deel van de beschermstrook los.
Hungarian: A tapasz ragasztós részét ragassza a hát felső vagy alsó részére, a felkarra vagy mellkasra, és ezt követően távolítsa el a védőréteg másik oldalát is.
Dutch: Open de sachet niet of haal de pleister er niet uit tot vlak voordat u de pleister aanbrengt.
Hungarian: Ne nyissa ki a tasakot és ne vegye ki a tapaszt, csak a felragasztása előtt közvetlenül.
Dutch: Rechtop staand bewaren.
Hungarian: Álló helyzetben tárolandó.
Dutch: DLSM 95% BI pwaarde
Hungarian: 95%-os CI
Dutch: Wanneer deze in overeenstemming gebracht werd met het lichaamsoppervlak was de blootstelling aan rivastigmine en zijn metabolieten ongeveer gelijk aan de maximale aanbevolen dosis bij de mens van 12 mg/dag; wanneer men dit echter vergelijkt met de maximale dosis bij de mens, werd ongeveer het zesvoudige bereikt in dieren.
Hungarian: Amikor ezt testfelületre átszámították, a rivasztigmin és metabolitjainak expozíciója körülbelül a maximális ajánlott humán 12 mgnap dózisnak felelt meg; azonban az állatokban elért maximális dózis mintegy hatszorosa volt a maximális humán dózisénak.
Dutch: • Stel de pleister niet bloot aan enige externe hittebronnen (bijv. overmatig zonlicht, sauna,
Hungarian: • A tapaszt nem szabad semmilyen külső hőforrás (pl. túlzott napsugárzás, szauna, szolárium)
Dutch: Heldere, gele oplossing.
Hungarian: Belsőleges oldat Tiszta, sárga színű oldat.
Dutch: Pleisters voor transdermaal gebruik dienen eenmaal daags aangebracht te worden op een schone, droge, haarloze, intacte gezonde huid op de onder- of bovenrug, bovenarm of borst, op een plek waarlangs geen nauwsluitende kleding wrijft.
Hungarian: A transzdermális tapaszt naponta egyszer kell alkalmazni, tiszta, száraz, szőrtelen, ép, egészséges bőrfelületen, a hát felső vagy alsó részén, a felkaron vagy a mellkason, olyan területen, amelyet a szűk ruházat nem dörzsöl.
Dutch: In orale studies met mannelijke en vrouwelijke ratten zijn geen nadelige effecten waargenomen van rivastigmine op de vruchtbaarheid of het voortplantingsvermogen bij ofwel de oudergeneratie ofwel de nakomelingen.
Hungarian: Hím és nőstény patkányokon végzett vizsgálatokban orális alkalmazás mellett nem észlelték a rivasztigmin termékenységre, illetve a reprodukciós képességre gyakorolt nemkívánatos hatásait sem a szülői generációban, sem a szülők utódainál.
Dutch: • Instructies over het voorzien van patiënten en verzorgers van de herinneringskaart voor patiënten
Hungarian: • Utasítás a betegeket és gondozóikat a Betegek számára készült emlékeztető kártyával történő ellátására vonatkozóan
Dutch: Patiënten met dementie en de ziekte van Parkinson Deze patiënten krijgen sommige bijwerkingen vaker.
Hungarian: Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegek Ezek a betegek bizonyos mellékhatásokat gyakrabban tapasztalnak.