FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • hvis De har lavt indhold af kalium, lavt indhold af natrium eller højt indhold af kalcium, som ikke kan forbedres ved behandling
Slovak: • ak máte nízke hladiny draslíka, sodíka alebo vysoké hladiny vápnika, ktoré nie je možné upraviť liečbou,
Danish: Thiazider bør anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion eller progressiv leversygdom, da mindre ændringer i væske- og elektrolytbalancen kan udløse hepatisk koma.
Slovak: U pacientov s poškodením funkcie pečene alebo s progresívnym ochorením pečene sa majú tiazidy používať s opatrnosťou, keďže môžu spôsobiť intrahepatálnu cholestázu, a keďže malé zmeny rovnováhy tekutín a elektrolytov môžu vyvolať pečeňovú kómu.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 100 filmovertrukne tabletter
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 100 filmom obalených tabliet
Danish: Behandlingsresistent hypokaliæmi eller hyperkalcæmi.
Slovak: Hypokaliémia alebo hyperkalciémia rezistentná na liečbu.
Danish: • Smerter i arme, skuldre, hofter, knæ eller andre led, ledhævelse, stivhed, muskelsvaghed
Slovak: • bolesť v ramenách, pleciach, bedrách, kolenách alebo iných kĺboch, opuch kĺbov, stuhnutosť, svalová slabosť,
Danish: Vaskulære sygdomme Ikke almindelig: Nekrotiserende angitis (vasculitis, kutan vasculitis).
Slovak: Cievne poruchy Menej časté: nekrotizujúca angiitída (vaskulitída, kožná vaskulitída).
Danish: Graviditet og amning skal kontraindiceres, og den relevante ordlyd skal inkluderes i afsnit 4.3, 4.4 og 4.6 i produktresuméet samt i de relevante afsnit af indlægssedlen.
Slovak: Gravidita a laktácia majú byť kontraindikované a do častí 4.3, 4.4 and 4.6 SPC a príslušných častí písomnej informácie pre používateľov má byť zahrnuté vhodné znenie.
Danish: • Angst, nervøsitet, panikangst (tilbagevendende angstanfald), forvirring, depression, unormale drømme, søvnforstyrrelser, søvnighed, nedsat hukommelse
Slovak: • úzkosť, nervozita, panická porucha (opakované záchvaty paniky), zmätenosť, depresia, abnormálne sny, poruchy spánku, ospalosť, zhoršenie pamäte,
Danish: De kan tage Cozaar Comp. med eller uden mad.
Slovak: Cozaar Comp sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
Danish: Losartan/hydrochlorthiazid-tabletter bør ikke anvendes til patienter i hæmodialyse.
Slovak: Tablety s losartanom/hydrochlorotiazidom sa neodporúčajú u hemodialyzovaných pacientov.
Danish: Hverken losartan eller dets aktive metabolit kan fjernes ved hæmodialyse.
Slovak: Losartan, ani jeho aktívny aktívny metabolit sa nedajú odstrániť hemodialýzou.
Danish: - Som førstevalgsbehandling af patienter med moderat til svær hypertension og af patienter med svær eller meget svær venstresidig ventrikelhypertrofi
Slovak: - Ako liečba prvej voľby u pacientov so stredne závažnou až závažnou hypertenziou a u pacientov s veľmi vysokou hypertrofiou ľavej komory
Danish: Øjne Ikke almindelig: Sløret syn, brænden/stikken i øjnene, konjunktivitis, nedsat synsskarphed.
Slovak: Ochorenia oka Menej časté: rozmazané videnie, pálenie/pichanie v oku, konjunktivitída, zníženie zrakovej ostrosti.
Danish: Da losartan nedsætter urinsyremængden, dæmper losartan i kombination med hydrochlorthiazid den diuretikainducerede hyperurikæmi.
Slovak: Pretože losartan znižuje kyselinu močovú, v kombinácii s hydrochlorotiazidom tlmí hyperurikémiu navodenú diuretikom.
Danish: • Sløret syn, brænden eller stikken i øjnene, betændelse i øjets bindehinde, forværring af synet, se ting i gult
Slovak: • rozmazané videnie, pálenie alebo pichanie v očiach, zápal spojovky, zhoršenie videnia, žlté videnie,
Danish: Diuresen indtræder inden for 2 timer efter oral administration, topper efter ca. 4 timer og holder ca. 6-12 timer.
Slovak: Po perorálnom užití dochádza k diuréze do 2 hodín, vrcholí približne po 4 hodinách a trvá približne 6 až 12 hodín, antihypertenzívny účinok pretrváva až do 24 hodín.
Danish: Nogle antipsykotika (f.eks. thioridazin, chlorpromazin, levomepromazin, trifluperazin, cyamemazin, sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, pimozid, haloperidol, droperidol).
Slovak: • niektoré antipsychotiká (napr. tioridazín, chlórpromazín, levomepromazín, trifluoperazín, cyamemazín, sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, pimozid, haloperidol, droperidol),
Danish: Den normale dosis Cozaar Comp. til de fleste patienter med forhøjet blodtryk er 1 tablet Cozaar Comp. 50 mg/12,5 mg daligt til kontrol af blodtrykket over en 24-timers periode.
Slovak: U väčšiny pacientov s vysokým krvným tlakom je zvyčajná dávka lieku Cozaar Comp 1 tableta lieku Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg denne na kontrolu krvného tlaku počas 24-hodinovej doby.
Danish: • Gulsot (gulfarvning af øjne og hud), betændelse i bugspytkirtlen
Slovak: • žltačka (zožltnutie očí a kože), zápal pankreasu,
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Ikke almindelig: Feber, svimmelhed.
Slovak: Celkové ochorenia a reakcie v mieste podania Menej časté: horúčka, závrat.
Danish: I en samlet analyse af 16 dobbeltblindede kliniske undersøgelser med 4131 patienter, var incidensen af spontant rapporteret hoste hos patienter, der fik losartan den samme (3,1%) som hos de patienter, der fik placebo (2,6%) eller hydrochlorthiazid (4,1%), hvorimod incidensen med ACE-hæmmere var 8,8%).
Slovak: Okrem toho, v celkovej analýze 16 dvojito zaslepených klinických skúšok u 4 131 pacientov bola incidencia spontánne hláseného kašľa u pacientov liečených losartanom podobná (3,1
Danish: Ud over disse bivirkninger er der rapporteret om yderligere bivirkninger efter produktets introduktion på markedet.
Slovak: Okrem týchto účinkov boli po uvedení lieku na trh hlásené nasledovné ďalšie nežiaduce reakcie:
Danish: Cozaar Comp. 100 mg/12,5 mg (losartan 100 mg/hydrochlorthiazid 12,5 mg) er tilgængelig for de patienter, som titreres til 100 mg Cozaar, og som har brug for yderligere blodtrykskontrol.
Slovak: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg (losartan 100 mg/HCTZ 12,5 mg) je k dispozícii pre tých pacientov titrovaných na 100 mg lieku Cozaar, ktorí si vyžadujú dodatočnú kontrolu krvného tlaku.
Danish: Hertfordshire EN11 9BU Storbritannien
Slovak: Hertfordshire EN11 9BU
Danish: Når graviditet diagnosticeres, bør behandling med Cozaar Comp. seponeres omgående, og hvis det er hensigtsmæssigt, bør alternativ behandling påbegyndes (se pkt.
Slovak: Ak je už gravidita diagnostikovaná, terapia liekom Cozaar Comp sa má okamžite prerušiť a ak je to vhodné, má sa nasadiť alternatívna liečba (pozri časti 4.3 a 4.6).
Danish: LIFE-undersøgelsen er tidligere blevet vurderet, og dette førte til registreringen af den mere omfattende indikation, det vil sige reduktion af kardiovaskulær morbiditet og mortalitet (målt ved hjælp af kombineret forekomst af kardiovaskulær død, slagtilfælde og myokardieinfarkt) i stedet for slagtilfælde alene.
Slovak: V minulosti bola hodnotená štúdia LIFE a táto viedla k registrácii rozsiahlejšej indikácie, t.j. zníženia kardiovaskulárnej morbidity a mortality (meranej kombinovaným výskytom kardiovaskulárnej smrti,
Danish: Renin-aldosteronbindingen medieres af angiotensin II, og derfor er der tendens til at kaliumtabet, der er forbundet med thiaziddiuretika, ændres, når en angiotensin II-receptoantagonist gives samtidigt.
Slovak: Renín-aldosterónové spojenie je sprostredkované angiotenzínom II, a preto má súbežné podávanie antagonistu receptora angiotenzínu II sklon k reverzii úbytku draslíka spojeného s tiazidovými diuretikami.
Danish: Storbritannien Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Storbritannien
Slovak: & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Veľká Británia
Danish: Brug af kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud og kaliumholdige salterstatninger sammen med losartan/hydrochlorthiazid anbefales ikke (se pkt.
Slovak: Súbežné užívanie kálium šetriacich diuretík, suplementov draslíka a náhrad solí obsahujúcich draslík s losartanom/hydrochlorotiazidom sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Danish: Lægen bestemmer, hvilken dosis af Cozaar Comp. der er hensigtsmæssig for Dem, afhængigt af Deres tilstand, og om De tager anden medicin.
Slovak: O vhodnej dávke lieku Cozaar Comp rozhodne lekár na základe Vášho ochorenia a toho, či užívate iné lieky.
Danish: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Bruxelles
Slovak: & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels
Danish: Behandling med thiazid kan påvirke glucosetolerancen.
Slovak: Liečba tiazidom môže ovplyvniť toleranciu glukózy.
Danish: Blod og lymfesystem Ikke almindelig: Anæmi, Schönlein-Henochs purpura, ekkymose, hæmolyse.
Slovak: Ochorenia krvi a lymfatického systému Menej časté: anémia, Henoch-Schönleinova purpura, ekchymóza, hemolýza.
Danish: Losartan/hydrochlorthiazids toksiske potential blev vurderet i gentagne toksicitetsundersøgelser af op til 6 måneders varighed hos rotter og hunde efter oral administration.
Slovak: Toxický potenciál kombinácie losartan/hydrochlorotiazid sa hodnotil v štúdiách chronickej toxicity trvajúcich až po dobu šiestich mesiacov po perorálnom podaní u potkanov a psov a zmeny pozorované v týchto štúdiách s kombinovaným liekom boli spôsobené prevažne losartanovou zložkou.
Danish: • Ømhed i halsen, kortåndethed, bronkitis, lungebetændelse, vand i lungerne (som medfører besvær med at trække vejret), næseblod, løbende næse, tilstopning
Slovak: • bolesť hrdla, dýchavičnosť, zápal priedušiek, zápal pľúc, voda v pľúcach (čo spôsobuje ťažkosti pri dýchaní), krvácanie z nosa, výtok z nosa, prekrvenie nosa,
Danish: Øre og labyrint Ikke almindelig: Vertigo, tinnitus.
Slovak: Menej časté: vertigo, tinitus.
Danish: Losartan og hydrochlorthiazid anvendes ikke til initial behandling men til patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med losartankalium eller hydrochlorthiazid alene.
Slovak: Losartan a hydrochlorotiazid nie je určený na použitie ako počiatočná terapia, ale u pacientov, ktorých krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný samotnou draselnou soľou losartanu alebo hydrochlorotiazidom.
Danish: Der er i kliniske undersøgelser med losartankalium-hydrochlorthiazid ikke observeret bivirkninger specielt associeret til kombinationsbehandlingen.
Slovak: V klinických skúškach s draselnou soľou losartanu a hydrochlorotiazidom sa nepozorovali žiadne nežiaduce účinky charakteristické pre túto kombináciu liečiv.
Danish: Maksimal daglig dosis er én Cozaar Comp. 100 mg/25 mg tablet én gang dagligt.
Slovak: Maximálna dávka je jedna tableta lieku Cozaar Comp 100 mg/25 mg jedenkrát denne.
Danish: Der var ingen betydelig forskel i antallet af patienter med svær hypertension, som opnåede en relevant blodtrykssænkende virkning i løbet af de første fire uger.
Slovak: V počte pacientov so závažnou hypertenziou, ktorí by počas prvých 4 týždňov vykazovali významný účinok na zníženie TK, nebol závažný rozdiel.
Danish: Hypotension og intravaskulær væskemangel
Slovak: Hypotenzia a deplécia intravaskulárneho objemu
Danish: Anuri.
Slovak: Anúria.
Danish: • Manglende appetit, øget koncentration af urinsyre eller regulær urinsur gigt, øget blodsukker, unormal koncentration af elektrolytter i blodet
Slovak: • strata chuti do jedla, zvýšenie hladín kyseliny močovej alebo zrejmá dna, zvýšenie hladín cukru v krvi, abnormálne hladiny elektrolytov v krvi,
Danish: Thiazidbehandling kan fremskynde hyperurikæmi og/eller arthritis urica hos nogle patienter.
Slovak: Terapia tiazidmi môže u niektorých pacientov vyvolať hyperurikémiu a/alebo dnu.
Danish: Hud og subkutane væv Ikke almindelig: Fotosensitivitet, urticaria, toksisk epidermal nekrolyse.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Menej časté: fotosenzitivita, urtikária, toxická epidermálna nekrolýza.
Danish: Via G Fabbroni 6, 00191 Rom, Italien
Slovak: Via G Fabbroni 6, 00191
Danish: CHMP var af den opfattelse, at følgende kontraindikationer skal inkluderes i produktresuméet i alle medlemsstater: Svært nedsat nyrefunktion; forstyrrelser i elektrolytbalancen såsom hyponatriæmi, hypokaliæmi, hyperkalcæmi; hyperurikæmi; graviditet og amning; laktosemangel (LAPP);
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že do SPC musia byť pre liek vo všetkých silách zahrnuté nasledujúce kontraindikácie: závažné poškodenie obličiek; poruchy elektrolytov, ako napr. hyponatriémia, hypokaliémia, hyperkalciémia; hyperurikémia; gravidita a laktácia; deficit laktózy LAPP; nedostatočnosť pečene; addisonova choroba.
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum Ikke almindelig: Respirationsbesvær, herunder pneumonitis og lungeødem.
Slovak: Ochorenia dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Menej časté: ťažkosti s dýchaním vrátane pneumonitídy a edému pľúc.
Danish: Lever og galdeveje Ikke almindelig: Icterus (intrahepatisk galdestase), pankreatitis.
Slovak: Ochorenia pečene a žlčových ciest Menej časté: ikterus (intrahepatálna cholestáza), pankreatitída.
Danish: Til patienter, som ikke reagerer hensigtsmæssigt på Cozaar Comp. 50 mg/12,5 mg, kan dosis øges til én Cozaar Comp. 100 mg/25 mg tablet (losartan 100 mg/hydrochlorthiazid 25 mg) én gang dagligt.
Slovak: Pacientom, ktorí neodpovedajú adekvátne na Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, je možné zvýšiť dávku na jednu tabletu Cozaar Comp 100 mg/25 mg (losartan 100 mg/HCTZ 25 mg) jedenkrát denne.
Danish: Hos ikke-diabetiske, hypertensive patienter med proteinuri gav administration af losartankalium signifikant reduktion i proteinuri, fraktioneret ekskretion af albumin og IgG.
Slovak: U nediabetických hypertenzívnych pacientov s proteinúriou podávanie draselnej soli losartanu významne znižuje proteinúriu, frakčnú exkréciu albumínu a IgG. Losartan udržiava rýchlosť glomerulárnej filtrácie a znižuje filtračnú frakciu.
Danish: Via G. Fabbroni 6, 00191 Rom, Italien
Slovak: Via G. Fabbroni 6, 00191
Danish: Svær leverinsufficiens; cholestasis og biliære obstruktionsforstyrrelser.
Slovak: Ťažké hepatálne poškodenie, cholestáza a obštrukčné ochorenia žlčových ciest.
Danish: Eksponering for Cozaar Comp. i 2. og 3. trimester inducerer føtotoksicitet hos mennesker (nedsat nyrefunktion, oligohydramnios, forsinket kranieossifikation) og neonatal toksicitet (nyresvigt, hypotension, hyperkaliæmi) (se også pkt.
Slovak: Je známe, že expozícia lieku Cozaar Comp počas druhého a tretieho trimestra gravidity spôsobuje u ľudí fetotoxicitu (zníženie renálnej funkcie, oligohydramnión, retardáciu osifikácie lebky) a toxicitu u novorodenca (zlyhanie obličiek, hypotenziu, hyperkaliémiu) (pozri tiež časť 5.3 „Predklinické údaje o bezpečnosti").
Danish: Opbevares i den originale yderpakning.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnej fľaši.
Danish: Cozaar Comp.'s udseende og pakningsstørrelse
Slovak: Ako vyzerá Cozaar Comp a obsah balenia
Danish: • hvis De har alvorligt nedsat leverfunktion
Slovak: • ak máte ťažké poškodenie funkcie pečene,
Danish: Ikke almindelig: Nervøsitet, paræstesi, perifer neuropati, tremor, migræne, synkope.
Slovak: Časté: bolesť hlavy, závrat, menej časté: nervozita, parestézia, periférna neuropatia, tremor, migréna, synkopa.
Danish: Cozaar Comp. tabletter skal sluges hele med et glas vand.
Slovak: Cozaar Comp sa má prehltnúť a zapiť pohárom vody.
Danish: Patienter med intravaskulær væskemangel Væske- og/eller natriummangel bør korrigeres før administration af losartan/hydrochlorthiazidtabletter.
Slovak: Použitie u pacientov s depléciou intravaskulárneho objemu Deplécia objemu a/alebo sodíka sa má pred podávaním tabliet s losartanom/HCTZ korigovať.
Danish: Hvis De har glemt at tage Cozaar Comp.
Slovak: Ak zabudnete užiť Cozaar Comp
Danish: • hvis De har nedsat hjertefunktion
Slovak: • ak máte srdcové zlyhanie,
Danish: Afsnit 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen:
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní:
Danish: Under administration af losartan fører fjernelse af angiotensin-II's negative feedback på reninsekretionen til øget plasmareninaktivitet (PRA).
Slovak: Odstránenie negatívnej spätnej väzby angiotenzínu II na sekréciu renínu vedie počas podávania losartanu ku zvýšeniu plazmatickej renínovej aktivity (PRA).
Danish: Tag ikke Cozaar Comp.
Slovak: Neužívajte Cozaar Comp
Danish: Der var ikke tegn på teratogenicitet hos rotter eller kaniner, der havde fået behandling med losartan/hydrochlorthiazid-kombinationen.
Slovak: U potkanov alebo králikov liečených kombináciou losartan/hydrochlorotiazid nebol žiadny dôkaz teratogenity.
Danish: • Søvnløshed, hovedpine, svimmelhed
Slovak: • nespavosť, bolesť hlavy, závrat,
Danish: Psykiske forstyrrelser Ikke almindelig: Søvnløshed.
Slovak: Psychiatrické poruchy a ochorenia Menej časté: insomnia.
Danish: Cozaar Comp. er indiceret til behandling af essentiel hypertension hos patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på losartan eller hydrochlorthiazid alene.
Slovak: Cozaar Comp je indikovaný na liečbu esenciálnej hypertenzie u pacientov, ktorých krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný samotným losartanom alebo hydrochlorotiazidom.
Danish: HDPE-beholder à 100 tabletter.
Slovak: HDPE fľaše po 100 tabliet.
Danish: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Bruxelles, Belgien
Slovak: & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgicko
Danish: • Nældefeber, kløe, betændelse i huden, udslæt, rødme af huden, lysfølsomhed, tør hud, rødmen, svedtendens, hårtab
Slovak: • žihľavka, svrbenie, zápal kože, vyrážka, sčervenanie kože, citlivosť na svetlo, suchá koža, nával horúčavy, potenie, vypadávanie vlasov,
Danish: COZAAR COMP.'S VIRKNING OG HVAD DE SKAL BRUGE DET TIL Cozaar Comp. er en kombination af en angiotensin II-receptorantagonist (losartan) og et vanddrivende lægemiddel (hydrochlorthiazid).
Slovak: Cozaar Comp je kombináciou antagonistu receptora angiotenzínu II (losartanu) a diuretika (hydrochlorotiazidu).
Danish: Disse tilstande bør korrigeres før administration af Cozaar Comp. tabletter (se pkt.
Slovak: Takéto stavy sa majú korigovať pred podaním tabliet Cozaar Comp (pozri časti 4.2 a 4.3).
Danish: Losartan + Hidroclorotiazida Frosst
Slovak: Losartan + Hidroclorotiazida
Danish: På grund af muligheden for bivirkninger hos det ammede barn er Cozaar Comp. kontraindiceret ved amning (se pkt.
Slovak: Vzhľadom na potenciálne nežiaduce účinky na dojča je Cozaar Comp počas dojčenia kontraindikovaný (pozri časť 4.3).
Danish: Thiazider kan nedsætte calciumudskillelsen i urinen og kan forårsage periodisk og let forhøjelse af serumcalcium.
Slovak: Tiazidy môžu znížiť exkréciu kalcia močom a môžu zapríčiniť intermitentné a mierne zvýšenie kalcia v sére.
Danish: Samtidig administration af et thiazid kan øge incidensen af hypersensitivitetsreaktioner over for allopurinol.
Slovak: Súbežné podávanie tiazidu môže zvýšiť výskyt reakcií precitlivenosti na alopurinol.
Danish: Forekomst af hypotension var dosisrelateret hos patienter med ovennævnte type af hjertesvigt.
Slovak: Výskyt hypotenzie bol u týchto pacientov so zlyhaním srdca závislý od veľkosti dávky.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Cozaar Comp.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Cozaar Comp Cozaar Comp obsahuje laktózu.
Danish: • Stikken og prikken eller lignende fornemmelser, smerter i arme og ben, rysten, migræne, besvimelse
Slovak: • mravčenie alebo podobné pocity, bolesť v končatinách, tras, migréna, mdloby,
Danish: Føtal toksicitet hos rotter, som fremgik af en let stigning i overtallige ribben i F1-generationen, sås når hunrotter blev behandlet før og under gestationen.
Slovak: Keď boli samice potkanov liečené pred a počas gravidity, pozorovala sa toxicita plodu dokázaná miernym zvýšením nadpočetných rebier v generácii F1.
Danish: Normal vedligeholdelsesdosis for Cozaar Comp. er én Cozaar Comp. 50 mg/12,5 mg tablet (losartan 50 mg/hydrochlorthiazid 12,5 mg) én gang dagligt.
Slovak: Zvyčajná udržiavacia dávka lieku Cozaar Comp je jedna tableta lieku Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg (losartan 50 mg/ HCTZ 12,5 mg) jedenkrát denne.
Danish: Cozaar Comp. og Cozaar Comp Forte (losartan/hydrochlorthiazid) er blevet medtaget på listen over produkter, hvis produktresuméer skal harmoniseres.
Slovak: Cozaar Comp. a Cozaar Comp Forte (losartan/hydrochlórtiazid) boli zahrnuté na zoznam liekov pre harmonizáciu súhrnu charakteristických vlastností lieku (SPC), určenú CMD(h), v súlade s článkom 30 ods.
Danish: Hyponatriæmi ved overhydrering kan forekomme hos ødematøse patienter i varmt vejr.
Slovak: U edematóznych pacientov môže dôjsť v horúcom počasí k dilučnej hyponatriémii.
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af thrombocytopeni hos nyfødte og føtal eller neonatal icterus efter behandling af moderen med thiazider.
Slovak: Po liečbe matiek tiazidmi boli u novorodencov hlásené prípady trombocytopénie a novorodenecká alebo fetálna žltačka.
Danish: Nyrer og urinveje Ikke almindelig: Glukosuri, interstitiel nefritis, renal dysfunktion, nyresvigt.
Slovak: Poruchy obličiek a močovej sústavy Menej časté: glykozúria, intersticiálna nefritída, renálna dysfunkcia, renálne zlyhanie.
Danish: • Muskelsmerter eller muskelkramper, smerter i benene, rygsmerter
Slovak: • svalová bolesť alebo kŕče, bolesť nohy, bolesť chrbta,
Danish: Patienter med leverinsufficiens Losartan/hydrochlorthiazid er kontraindiceret til patienter med svær leverinsufficiens (se pkt.
Slovak: Použitie u pacientov s hepatálnym poškodením Losartan/HCTZ je u pacientov s ťažkým hepatálnym poškodením kontraindikovaný (pozri časť 4.3).
Danish: Klasse Ia antiarytmika (f.eks. quinidin, hydroquinidin, disopyramid).
Slovak: Ia (napr. chinidín, hydrochinidín, disopyramid), • antiarytmiká triedy
Danish: De aktive indholdsstoffer er losartankalium og hydrochlorthiazid.
Slovak: Liečivá sú draselná soľ losartanu a hydrochlorotiazid.
Danish: • hvis De kaster/har kastet voldsomt op eller har/har haft kraftig diarré
Slovak: • ak máte alebo ste mali ťažké vracanie a/alebo hnačku,
Danish: Dosis kan øges til 2 tabletter af losartan/hydrochlorthiazid 50 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter én gang dagligt, eller dosis kan ændres til 1 tablet af losartan/hydrochlorthiazid 100 mg/25 mg filmovertrukne tabletter (en højere styrke) pr. dag.
Slovak: Dávku je možné zvýšiť na 2 filmom obalené tablety losartanu/hydrochlorotiazidu 50 mg/12,5 mg raz denne alebo zmeniť na 1 filmom obalenú tabletu losartanu/hydrochlorotiazidu 100 mg/25 mg (väčšia sila) denne.
Danish: Hjælpestoffer:
Slovak: Pomocná látka
Danish: Almindelig: Mavesmerter, kvalme, diarré, dyspepsi.
Slovak: Časté: bolesť brucha, nauzea, hnačka, dyspepsia,
Danish: Samtidig behandling med cyclosporin kan øge risikoen for hyperurikæmi og komplikationer af arthritis uricatypen.
Slovak: Súbežná liečba cyklosporínom môže zvýšiť riziko hyperurikémie a komplikácií ako pri dne.
Danish: Den højeste daglige dosis er 2 tabletter af losartan/hydrochlorthiazid 50 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter eller 1 tablet dagligt af losartan/hydrochlorthiazid 100 mg/25 mg filmovertrukne tabletter.
Slovak: Maximálna denná dávka sú 2 filmom obalené tablety losartanu/hydrochlorotiazidu 50 mg/12,5 mg denne alebo 1 filmom obalená tableta losartanu/hydrochlorotiazidu 100 mg/25 mg denne.
Danish: Ikke almindelig: Agranulocytose, aplastisk anæmi, hæmolytisk anæmi, leukopeni, purpura, trombocytopeni.
Slovak: Menej časté: agranulocytóza, aplastická anémia, hemolytická anémia, leukopénia, purpura, trombocytopénia.
Danish: Korticosteroider, ACTH Øget elektrolytdepletering, især hypokalæmi.
Slovak: Zintenzívnenie deplécie elektrolytov, najmä hypokaliémie.
Danish: Vaskulære sygdomme Ikke almindelig: Vasculitis.
Slovak: Cievne poruchy Menej časté: vaskulitída.
Danish: • Hyppig vandladning også om natten, unormal nyrefunktion, herunder nyrebetændelse, urinvejsinfektion, sukker i urinen
Slovak: • časté močenie vrátane nočného močenia, abnormálna funkcia obličiek vrátane zápalu obličiek, infekcia močových ciest, cukor v moči,
Danish: Cytotoksiske lægemidler (f.eks. cyclophosphamid, methotrexat) Thiazider kan reducere den renale ekskretion af cytotoksiske lægemidler og styrke deres myelosuppressive effekt.
Slovak: Tiazidy môžu znížiť renálnu exkréciu cytotoxických liekov a zosilňovať ich myelosupresívne účinky.
Danish: Ikke almindelig: angst, angstforstyrrelser, panikangst, forvirring, depression, unormale drømme, søvnforstyrrelser, somnolens, hukommelsessvækkelse.
Slovak: Časté: insomnia, menej časté: úzkosť, úzkostná porucha, panická porucha, konfúzia, depresia, abnormálne sny, porucha spánku, somnolencia, zhoršenie pamäte.