FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Engångsdoser om upp till 3 200 mg darunavir som oral lösning ensamt och upp till 1 600 mg av tablettformuleringen av darunavir i kombination med ritonavir har administrerats till friska frivilliga utan ogynnsamma symtomatiska effekter.
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem pēc līdz pat 3200 mg iekšķīgi lietojama darunavīra šķīduma reizes devas saņemšanas un līdz pat 1600 mg darunavīra tablešu formas saņemšanas vienlaicīgi ar ritonavīru nevēlamus simptomātiskus efektus nekonstatēja.
Swedish: - Ta darunavir med mat. Darunavir fungerar inte på rätt sätt utan mat.
Latvian: Bez ēdiena darunavīrs nevar pareizi darboties.
Swedish: Boceprevir 800 mg tre gånger dagligen boceprevir AUC ↓ 32 % boceprevir Cmin ↓ 35 % boceprevir Cmax ↓ 25 % darunavir AUC ↓ 44 % darunavir Cmin ↓ 59 % darunavir Cmax ↓ 36 %
Latvian: Boceprevīrs 800 mg trīsreiz dienā boceprevīra AUC ↓ 32% boceprevīra Cmin ↓ 35% boceprevīra Cmax ↓ 25% darunavīra AUC ↓ 44% darunavīra Cmin ↓ 59% darunavīra Cmax ↓ 36%
Swedish: Samtidig användning av darunavir med lågdos ritonavir och kortikosteroider som metaboliseras via CYP3A (t.ex. flutikasonpropionat eller andra kortikosteroider inhalerat eller intranasalt) kan öka risken att uveckla systemiska kortikosteroideffekter, däribland Cushings syndrom och binjurehämning.
Latvian: Darunavīra un nelielas ritonavīra devas kombinācijas un kortikosteroīdu, kas metabolizējas ar CYP3A starpniecību (piem., flutikazona propionātu vai citiem inhalējamiem vai intranazāliem kortikosteroīdiem), vienlaicīga lietošana var palielināt sistēmisku kortikosteroīdu efektu, tostarp Kušinga sindroma un virsnieru nomākuma, rašanās risku.
Swedish: Simeprevir simeprevir AUC ↑ 159 % simeprevir Cmin ↑ 358 % simeprevir Cmax ↑ 79 % darunavir AUC ↑ 18 % darunavir Cmin ↑ 31 % darunavir Cmax 
Latvian: Simeprevīrs simeprevīra AUC ↑ 159% simeprevīra Cmin ↑ 358% simeprevīra Cmax ↑ 79% darunavīra AUC ↑ 18% darunavīra Cmin ↑ 31% darunavīra Cmax ↔
Swedish: Nedanstående tabell visar effektdata från 48-veckorsanalysen av TITAN-prövningen.
Latvian: Turpmākajā tabulā ir parādīti dati par efektivitāti (pētījuma TITAN rezultātu analīze pēc 48 nedēļām).
Swedish: Andra utformningar av detta läkemedel kan passa bättre för barn.
Latvian: Bērniem vairāk piemērotas var būt citas šo zāļu formas: konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: 240 filmdragerade tabletter 240 x 1 filmdragerade tabletter
Latvian: Blisteriepakojums 240 apvalkotās tabletes 240 x 1 apvalkotā tablete
Swedish: Amitriptylin Desipramin Imipramin Nortriptylin Trazodon paroxetin AUC ↓ 39 % paroxetin Cmin ↓ 37 % paroxetin Cmax ↓ 36 % darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔ sertralin AUC ↓ 49 % sertralin Cmin ↓ 49 % sertralin Cmax ↓ 44 % darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 6 % darunavir Cmax ↔
Latvian: Amitriptilīns Dezipramīns Imipramīns Nortriptilīns Trazodons paroksetīna AUC ↓ 39% paroksetīna Cmin ↓ 37% paroksetīna Cmax ↓ 36% #darunavīra AUC ↔ darunavīra Cmin ↔ #darunavīra Cmax ↔ sertralīna AUC ↓ 49% sertralīna Cmin ↓ 49% sertralīna Cmax ↓ 44% #darunavīra AUC ↔ darunavīra Cmin ↓ 6% #darunavīra Cmax ↔
Swedish: Under det kliniska utvecklingsprogrammet för raltegravir till behandlingserfarna patienter sågs utslag, oavsett orsak, oftare med regimer som innehöll darunavir/ritonavir + raltegravir jämfört med dem som innehöll darunavir/ritonavir utan raltegravir eller raltegravir utan darunavir/ritonavir.
Latvian: Raltegravīra klīniskās izstrādes programmā izsitumi neatkarīgi no to cēloņa biežāk radās terapiju iepriekš saņēmušiem pacientiem darunavīru/ritonavīru un raltegravīru saturošu shēmu grupās nekā pacientiem, kas lietoja darunavīru/ritonavīru bez raltegravīra vai raltegravīru bez darunavīra/ritonavīra.
Swedish: Om det finns tecken på ny eller förvärrad leverdysfunktion (inklusive kliniskt signifikant höjning av leverenzymer och/eller symtom som trötthet, anorexi, illamående, gulsot, mörk urin, ömhet i levern, hepatomegali) hos patienter som använder darunavir/ritonavir, ska uppehåll eller avbrytande av behandling omedelbart övervägas.
Latvian: Ja darunavīra/ritonavīra lietotājiem rodas pazīmes, kas liecina par no jaunu radušos aknu disfunkciju vai esošas disfunkcijas pastiprināšanos (tai skaitā klīniski nozīmīga aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās un/vai noteikti simptomi, piemēram, nespēks, anoreksija, slikta dūša, dzelte, tumšs urīns, aknu jutība, hepatomegālija), ātri jāapsver iespēja terapiju pārtraukt uz laiku vai pavisam.
Swedish: Darunavir måste alltid ges oralt tillsammans med kobicistat eller lågdos ritonavir som en farmakokinetisk förstärkare och i kombination med andra antiretrovirala läkemedel.
Latvian: Darunavīrs vienmēr jālieto iekšķīgi vienlaicīgi ar kobicistatu vai ritonavīru mazā devā, kas darbojas kā farmakokinētikas pastiprinātājs, un kombinācijā ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem.
Swedish: En dosreduktion av rifabutin med 75% av vanlig dos på 300 mg/dag (dvs. rifabutin 150 mg en gång varannan dag) och ökad övervakning med avseende på rifabutinrelaterade biverkningar är motiverat hos patienter som får kombinationen darunavir administrerad tillsammans med ritonavir.
Latvian: Pacientiem, kas lieto kombinēto preparātu, rifabutīna deva jāsamazina par 75% parastās devas 300 mg dienā [t.i. 150 mg rifabutīna katru otro dienu (reizi divās dienās)] un jāpastiprina ar rifabutīna lietošanu saistīto blakusparādību uzraudzība, ja darunavīru lieto vienlaicīgi ar ritonavīru.
Swedish: Vinblastin Vinkristin
Latvian: Vinblastīns
Swedish: Effekten av darunavir 600 mg två gånger dagligen samadministrerat med 100 mg ritonavir två gånger dagligen hos ART-erfarna patienter
Latvian: Darunavīra 600 mg divas reizes dienā kombinācijas ar 100 mg ritonavīru divas reizes dienā efektivitāte pacientiem, kas iepriekš ir saņēmuši ART
Swedish: Lopinavir/ritonavir 533/133,3 mg två gånger dagligen lopinavir AUC ↑ 9 % lopinavir Cmin ↑ 23 % lopinavir Cmax ↓ 2 % darunavir AUC ↓ 38 %‡
Latvian: Lopinavīrs/ritonavīrs 533/133,3 mg divas reizes dienā lopinavīra AUC ↑ 9% lopinavīra Cmin ↑ 23% lopinavīra Cmax ↓ 2% darunavīra AUC ↓ 38%‡
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) - kräkning, illamående, magont eller uppspändhet, matsmältningsbesvär, gasbildning - huvudvärk, trötthet, yrsel, dåsighet, domningar, stickningar eller smärta i händer och fötter,
Latvian: Bieži vērojamas blakusparādības (var rasties līdz 1 cilvēkam no 10): - vemšana, slikta dūša, sāpes vai nepatīkama sajūta vēderā, dispepsija, meteorisms; - galvassāpes, nogurums, reibonis, miegainība, nejutīgums, tirpšana vai sāpes plaukstās vai pēdās,
Swedish: Om inga alternativ kan användas ska de bara användas efter medicinsk utvärdering och under noggrann kontroll av läkare med avseende på biverkningar av kortikosteroider.buprenorfin/naloxon (läkemedel för att behandla opioidberoende) - salmeterol (läkemedel för att behandla astma) - artemeter/lumefantrin (ett kombinationspreparat mot malaria) - dasatinib, everolimus, irinotekan, nilotinib, vinblastin, vinkristin (för att behandla cancer) - sildenafil, tadalafil, vardenafil (för erektionsproblem eller för att behandla en lungsjukdom som kallas pulmonell arteriell hypertension) - glekaprevir/pibrentasvir, simeprevir (för att behandla hepatit C-infektion) - fentanyl, oxykodon, tramadol (för att behandla smärta).
Latvian: Ja nav iespējami citi varianti, šo zāļu lietošana var būt iespējama tikai pēc rūpīgiem medicīniskiem apsvērumiem un Jūsu ārstam cieši kontrolējot kortikosteroīdu blakusefektus; - buprenorfīnu/naloksonu (zāles, lai ārstētu atkarību no opioīdiem); - salmeterolu (zāles astmas ārstēšanai); - artemeteru/lumefantrīnu (kombinēts līdzeklis malārijas ārstēšanai); - dasatinibu, everolimu, irinotekānu, nilotinibu, vinblastīnu, vinkristīnu (vēža ārstēšanai); - sildenafilu, tadalafilu, vardenafilu (erektilās disfunkcijas vai sirds un plaušu darbības traucējuma, ko sauc par pulmonālu arteriālu hipertensiju, ārstēšanai); - glekaprevīru/pibrentasvīru, simeprevīru (C hepatīta infekcijas ārstēšanai); - fentanilu, oksikodonu, tramadolu (sāpju ārstēšanai); - fezoterodīnu, solifenacīnu (uroloģisku traucējumu ārstēšanai).
Swedish: Kombinationen av rifampicin och darunavir tillsammans med lågdos ritonavir (se avsnitt 4.5).
Latvian: Rifampicīna kombinācija ar darunavīru vienlaicīgi ar mazu ritonavīra devu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Swedish: Boostrad darunavir kan administreras samtidigt med H2-receptorantagonister utan dosjusteringar.
Latvian: Pastiprināto darunavīru var lietot vienlaikus ar H2-receptoru antagonistiem, devu nepielāgojot.
Swedish: etinylestradiol AUC ↓ 44 % β etinylestradiol Cmin ↓ 62 % β etinylestradiol Cmax ↓ 32 % β noretisteron AUC ↓ 14 % β noretisteron Cmin ↓ 30 % β noretisteron Cmax ↔ β β med darunavir/ritonavir
Latvian: etinilestradiola AUC ↓ 44% β etinilestradiola Cmin ↓ 62% β etinilestradiola Cmax ↓ 32% β noretindrona AUC ↓ 14% β noretindrona Cmin ↓ 30% β noretindrona Cmax ↔ β β ar darunavīru/ritonavīru
Swedish: (CYP3A-, CYP2D6- och/eller P-gp-hämning)
Latvian: (CYP3A, CYP2D6 un/vai P-gp inhibīcija)
Swedish: Ej studerat med darunavir/ritonavir.
Latvian: Pētījumi ar darunavīru/ritonavīru nav veikti.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, vilket innebär att det i princip är natriumfritt.
Latvian: Darunavir Mylan satur nātriju Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, - būtībā tas ir "nātriju nesaturošs".
Swedish: med darunavir/kobicistat 800/150 mg
Latvian: § ar darunavīru/kobicistatu 800/150 mg
Swedish: För ytterligare resultat av kliniska prövningar hos ART-erfarna vuxna och pediatriska patienter, hänvisas till produktresumén för darunavir 75 mg, 150 mg, 300 mg eller 600 mg tabletter.
Latvian: Informāciju par pārējiem klīnisko pētījumu rezultātiem, kas iegūti par ART jau saņēmušiem pieaugušajiem, kā arī bērniem, skatīt darunavīrs 75 mg, 150 mg, 300 mg vai 600 mg tablešu zāļu aprakstā.
Swedish: Se produktresumén för darunavir 75 mg, 150 mg, 300 mg och 600 mg tabletter.
Latvian: Skatīt darunavīra 75 mg, 150 mg, 300 mg vai 600 mg tablešu zāļu aprakstu.
Swedish: Även om du känner dig bättre ska du inte sluta att ta darunavir och kobicistat eller ritonavir utan att tala med din läkare.
Latvian: Pat tad, ja jūtaties labāk, nepārtrauciet lietot darunavīru un kobicistatu vai ritonavīru bez ārsta atļaujas.
Swedish: Darunavir/lågdos ritonavir kan förväntas öka plasmakoncentrationerna av kalciumkanalblockerare.
Latvian: Sagaidāms, ka darunavīrs un ritonavīra mazas devas kombinācijas lietošana palielinās kalcija kanālu blokatoru koncentrāciju plazmā.
Swedish: En darunavir -dos är
Latvian: Viena ritonavīra a deva ir
Swedish: En ökning av den systemiska exponeringen för darunavir observerades när darunavir administrerat tillsammans med 100 mg ritonavir även administrerades tillsammans med rifabutin (150 mg en gång varannan dag).
Latvian: Tika novērota darunavīra sistēmiskās iedarbības pastiprināšanās, ja darunavīrs, ko lietoja vienlaikus ar 100 mg ritonavīra, tika lietots vienlaikus ar rifabutīnu [pa 150 mg katru otro dienu (reizi divās dienās)].
Swedish: Kontroll av njurfunktion kan vara indicerat när darunavir/lågdos ritonavir ges i kombination med tenofovirdisoproxil, särskilt hos patienter med underliggande systemisk sjukdom eller njursjukdom, eller hos patienter som tar nefrotoxiska medel.
Latvian: Lietojot darunavīra un ritonavīra mazas devas kombināciju vienlaikus ar tenofovīra disoproksilu, īpaši pacientiem ar sistēmisku vai nieru slimību vai pacientiem, kas lieto nefrotoksiskus līdzekļus, var būt nepieciešama nieru darbības kontrole.
Swedish: HDPE-burkförpackning med skruvlock av polypropylen innehållande 60 och 240 tabletter.
Latvian: ABPE pudele ar skrūvējamu PP vāciņu; satur 60 un 240 tabletes.
Swedish: 60 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter
Latvian: 60 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes
Swedish: Dosering två gånger dagligen
Latvian: Lietošana divas reizes dienā Ķermeņa masa
Swedish: ANTIKOAGULANTIA/ TROMBOCYTAGGREGATIONSHÄMMANDE MEDEL Apixaban
Latvian: ANTIKOAGULANTI/ANTIAGREGANTI Apiksabāns
Swedish: Proteashämmare (PI) - med samtidig administrering av lågdos ritonavir † Lopinavir/ritonavir
Latvian: HIV proteāzes inhibitori (PI) - lietojot vienlaikus ar ritonavīru mazā devā† Lopinavīrs/ritonavīrs
Swedish: 6/l, kan en behandling med 800 mg en gång dagligen med ritonavir 100 mg en gång dagligen tillsammans med föda användas.
Latvian: 6/l, var lietot devu shēmu pa 800 mg vienu reizi dienā kopā ar ritonavīru pa 100 mg vienu reizi dienā ēšanas laikā.
Swedish: • Periodiska säkerhetsrapporter
Latvian: Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums (PSUR)
Swedish: Ta inte Darunavir tillsammans med produkter som innehåller Johannesört (Hypericum perforatum).
Latvian: Darunavīru nedrīkst lietot kombinācijā ar asinszāli (Hypericum perforatum) saturošiem preparātiem.
Swedish: Läkaren kan bedöma hur allvarlig din leversjukdom är innan han/hon beslutar om du kan ta darunavir.
Latvian: Pirms pieņemt lēmumu, vai nozīmēt Jums darunavīru, Jūsu ārsts izvērtēs, cik nopietna ir Jūsu aknu slimība.
Swedish: Sällsynta feber, bröstsmärta, perifera ödem, olustkänsla, värmekänsla, irritabilitet, smärta frossbrytningar, onormal känsla, xeros
Latvian: Reti astēnija, nogurums drudzis, sāpes krūtīs, perifēra tūska, savārgums, karstuma sajūta, aizkaitināmība, sāpes drebuļi, patoloģiskas sajūtas, kseroze
Swedish: Om patienten har glömt att ta en dos, och om det gått mindre än 6 timmar sedan en dos darunavir och/eller ritonavir normalt skulle ha tagits, bör patienterna instrueras att ta den ordinerade dosen darunavir och ritonavir med mat så snart som möjligt.
Latvian: Ja kopš darunavīru un/vai ritonavīra devas parastā lietošanas brīža ir pagājušas mazāk nekā 6 stundas, pacientiem jāieteic lietot aizmirsto darunavīra vai ritonavīra devu vienlaicīgi ar pārtiku, cik ātri vien iespējams.
Swedish: Om parenteralt midazolam administreras tillsammans med darunavir och lågdos ritonavir kan det leda till en stor ökning av koncentrationen av denna benzodiazepin.
Latvian: Ja parenterālu midazolāmu lieto vienlaicīgi ar pastiprināto darunavīru, kuru lieto kombinācijā ar nelielām ritonavīra devām, var būtiski paaugstināties šī benzodiazepīna koncentrācija.
Swedish: Om du märker detta inom 12 timmar ska du ta tabletterna omedelbart.
Latvian: Ja to pamanāt 12 stundu laikā, nekavējoties lietojiet aizmirsto devu.
Swedish: Instruktioner för barn från 3 år som väger minst 40 kg - Ta 800 mg darunavir (2 tabletter innehållande 400 mg darunavir eller 1 tablett innehållande
Latvian: Norādījumi par bērniem no 3 gadu vecuma un ķermeņa masu virs 40 kg - 800 mg darunavīra (divas darunavīra 400 mg tabletes vai viena darunavīra 800 mg tablete)
Swedish: Varje tablett innehåller 75 mg darunavir.
Latvian: Katra tablete satur 75 miligramus darunavīra.
Swedish: Klinisk kontroll rekommendas vid samtidig administrering av boostrad darunavir och dessa antidepressiva och en dosjustering av det antidepressiva läkemedlet kan vara nödvändig.
Latvian: Pastiprinātā darunavīra un šo antidepresantu vienlaicīgas lietošanas gadījumā ieteicams klīnisks monitorings, un var būt nepieciešama antidepresanta devas pielāgošana.
Swedish: Sällsynta letargi, parestesi, hypoestesi, dysgeusi, uppmärksamhetsstörning, minnesförsämring, somnolens synkope, kramp, ageusi, störd sömnrytm
Latvian: Reti galvassāpes, perifērā neiropātija, reibonis letarģija, parestēzijas, hipoestēzija, garšas sajūtas pārmaiņas, uzmanības traucējumi, atmiņas traucējumi, miegainība sinkope, krampji, ageizija, miega fāzu ritma traucējumi
Swedish: Nedsatt njurfunktion Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nav nepieciešama devas korekcija (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Swedish: Metabolism
Latvian: Metformīns
Swedish: Darunavir administrerat tillsammans med kobicistat är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av humant immunbristvirus (HIV-1)-infektion hos vuxna patienter (se avsnitt 4.2).
Latvian: Darunavīrs, lietojot vienlaikus ar kobicistatu, kombinācijā ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem indicēts cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV-1) infekcijas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Swedish: Kombinationen kan leda till ökad risk för kardiovaskulära biverkningar med salmeterol, innefattande QT-förlängning, hjärtklappning och sinustakykardi.
Latvian: Šī kombinācija var palielināt salmeterola izraisīto uz sirds - asinsvadu sistēmu attiecīgo blakusparādību, tostarp arī
Swedish: Indinavir: jämförelse av indinavir/ritonavir 800/100 mg två gånger dagligen mot indinavir/darunavir/ritonavir 800/400/100 mg två gånger dagligen.
Latvian: Indinavīrs: salīdzinot indinavīru/ritonavīru 800/100 mg divas reizes dienā ar indinavīru/darunavīru/ritonavīru 800/400/100 mg divas reizes dienā.
Swedish: • För ART-erfarna patienter utan DRV-RAMs * och som har plasma
Latvian: ● ART saņēmuši pacienti, kam nav GRV-RAM* un HIV-1 RNS koncentrācija ir
Swedish: 30 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter 90 filmdragerade tabletter
Latvian: 30 apvalkotās tabletes 60 apvalkotās tabletes 90 apvalkotās tabletes
Swedish: Beräknat enligt TLOVR-algoritmen d
Latvian: Pieņēmumi saskaņā ar TLOVR algoritmu d
Swedish: och som har plasma HIV-1 RNA < 100 000 kopior/ml och CD4+ cellantal ≥ 100 celler x 10
Latvian: un HIV-1 RNS koncentrācija plazmā ir < 100 000 kopiju/ml, un CD4+ šūnu skaits ir ≥ 100 x 10
Swedish: Samtidig användning av everolimus eller irinotekan och boostrad darunavir rekommenderas inte.
Latvian: Everolima vai irinotekāna un pastiprinātā darunavīra vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Swedish: Darunavir får således bara användas i kombination med lågdos ritonavir som en farmakokinetisk förstärkare (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Latvian: Tāpēc darunavīrs jālieto kombinācijā ar farmakokinētisko pastiprinātāju ritonavīru mazā devā (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Swedish: Njurar och urinvägar Mindre vanliga
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi Retāk
Swedish: Systemisk dexametason ska användas med försiktighet i kombination med boostrad darunavir.
Latvian: Deksametazons sistēmiski vienlaikus ar pastiprināto darunavīru lietojams piesardzīgi.
Swedish: Kallformad PVC/Al/OPA-Al-blisterförpackning som innehåller 240 tabletter och 240x1 tabletter.
Latvian: Aukstās formas PVH/Al/OPA-Al blisteriepakojums ar 240 tabletēm un 240 x 1 tableti.
Swedish: När administrering av atorvastatin med boostrad darunavirönskas, bör startdosen av atorvastatin vara 10 mg en gång dagligen.
Latvian: Ja vēlama atorvastatīna lietošana vienlaikus ar pastiprināto darunavīru, terapiju ieteicams sākt ar atorvastatīna devu 10 mg reizi dienā.
Swedish: 600 mg darunavir/100 mg ritonavir två gånger dagligen a ritonavir oral lösning: 80 mg/ml
Latvian: 600 mg darunavīra/100 mg ritonavīra divas reizes dienā a ritonavīra šķīdums iekšķīgai lietošanai: 80 mg/ml
Swedish: Klorazepat
Latvian: Klorazepāts
Swedish: HIV-1 RNA < 50 kopior/ml c
Latvian: HIV-1 RNS < 50 kopijas/ml c
Swedish: Användning av karbamazepin och darunavir tillsammans med kobicistat är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Latvian: Karbamazepīna un vienlaicīgi ar kobicistatu lietota darunavīra lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Swedish: Låga frekvenser för utveckling av resistenta HIV-1-virus observerades hos ART-naiva patienter som behandlades för första gången med darunavir/kobicistat en gång dagligen i kombination med andra ART, och hos ART-erfarna patienter utan darunavir-RAMs som fick darunavir/kobicistat i kombination med andra ART.
Latvian: ART iepriekš nelietojušiem pacientiem, kas pirmo reizi tika ārstēti ar darunavīru/kobicistatu reizi dienā kombinācijā ar citiem ART, un ART iepriekš saņēmušiem pacientiem bez darunavīra RAM, kas saņēma darunavīru/kobicistatu kombinācijā ar citiem ART, novērota rezistentu HIV-1 vīrusu veidošanās nelielā daudzumā.
Swedish: Den viktbaserade dosen av darunavir och ritonavir till pediatriska patienter visas i tabellen nedan.
Latvian: Darunavīra un ritonavīra deva pediatriskiem pacientiem atkarībā no ķermeņa masas norādīta tabulā tālāk.
Swedish: Darunavir måste alltid ges oralt med lågdos ritonavir som en farmakokinetisk förstärkare och i kombination med andra antiretrovirala läkemedel (se avsnitt 5.2).
Latvian: Farmakokinētikas pastiprināšanai darunavīrs vienmēr ir jālieto iekšķīgi kopā ar ritonavīru mazā devā kā farmakokinētikas pastiprinātāju un kombinācijā ar citām pretretrovīrusu zālēm (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Swedish: Atazanavir: jämförelse av atazanavir/ritonavir 300/100 mg en gång dagligen mot atazanavir 300 mg en gång dagligen i kombination med darunavir/ritonavir 400/100 mg två gånger dagligen.
Latvian: Atazanavīrs: salīdzinot atazanavīru/ritonavīru pa 300/100 mg vienu reizi dienā un 300 mg atazanavīra vienu reizi dienā kombinācijā ar darunavīru/ritonavīru 400/100 mg divas reizes dienā.
Swedish: - Svälj tabletterna med dryck, t.ex. vatten eller mjölk.
Latvian: - Norijiet tabletes, uzdzerot nedaudz dzēriena, piemēram, ūdeni vai pienu.
Swedish: Medel förändring av CD4+ cellantal från baseline (x 106/l)e
Latvian: Cits c b vidējās CD4+ šūnu skaita izmaiņas kopš pētījuma sākuma (x 106/l)e d a
Swedish: Kombinationen rifapentin och darunavir tillsammans med lågdos ritonavir rekommenders inte.
Latvian: Rifapentīna lietošana vienlaikus ar darunavīra un nelielas ritonavīra devas kombināciju nav ieteicama.
Swedish: Antal försökspersoner med virologisk svikt a och genotypdata som utvecklar mutationer b vid endpoint, n/N
Latvian: a un dati par genotipu, kad attīstījušās mutācijas b pētījuma beigās, n/N
Swedish: Ökat CK, myalgi, myosit och i sällsynta fall, rabdomyolys har rapporteras vid användningen av proteashämmare, speciellt i kombination med NRTI-preparat.
Latvian: Lietojot proteāzes inhibitorus, īpaši kombinācijā ar NRTI, ziņots par paaugstinātu kreatīnfosfokināzi, mialģiju, miozītu un retos gadījumos rabdomiolīzi.
Swedish: Systemiska kortikosteroideffekter inklusive Cushings syndrom och adrenal suppression har rapporterats hos patienter som fått ritonavir och inhalerat eller intranasalt administrerat flutikason.
Latvian: Pacientiem, kas lietojuši ritonavīru un flutikazonu inhalācijās vai intranazāli, ziņots par kortikosteroīdu sistēmisku iedarbību, tai skaitā Kušinga sindromu un nomāktu virsnieru darbību.
Swedish: Om efavirenz används i kombination med darunavir/ritonavir bör doseringen darunavir/ritonavir 600/100 mg två gånger dagligen användas (se avsnitt 4.4).
Latvian: Ja efavirenzs jālieto kombinācijā ar darunavīru/ritonavīru, jāizmanto shēma, kas paredz 600/100 mg darunavīra/ritonavīra lietošanu divas reizes dienā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: Effekten av darunavir 800 mg en gång dagligen administrerat tillsammans med 150 mg kobicistat en gång dagligen hos ART-naiva och ART-erfarna patienter GS-US-216-130 är en enarmad, öppen , fas-III-studie som utvärderade farmakokinetik, säkerhet, tolerans och effekt av darunavir med kobicistat hos 313 HIV-1-infekterade vuxna patienter (295 behandlingsnaiva och 18 behandlingserfarna).
Latvian: GS-US-216-130 ir vienas grupas, atklāts, 3. fāzes pētījums, kurā vērtēta darunavīra farmakokinētika, drošums, panesamība un efektivitāte, lietojot vienlaicīgi ar kobicistatu, 313 HIV-1 inficētiem pieaugušiem pacientiem (295 iepriekš neārstētiem un 18 iepriekš ārstētiem).
Swedish: Darunavir Mylan finns som tabletter (75, 150, 300, 400, 600 och 800 mg).
Latvian: Darunavir Mylan ir pieejamas tablešu veidā (75, 150, 300, 400, 600 un 800 mg).
Swedish: Darunavir Mylan kan ges till vuxna eller barn från 3 års ålder som väger minst 15 kg.
Latvian: Darunavir Mylan drīkst izrakstīt pieaugušajiem vai bērniem no trīs gadu vecuma, kuru svars ir vismaz 15 kg.
Swedish: EPAR för Darunavir Mylan finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Darunavir Mylan EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Tidigare behandlade patienter kan också ta en dos på 800 mg en gång dagligen förutsatt att deras hivinfektion kontrolleras väl och sannolikt inte kommer att vara resistent mot darunavir.
Latvian: Iepriekš ārstēti pacienti var arī lietot 800 mg devu vienreiz dienā, ja viņu HIV infekcija tiek veiksmīgi kontrolēta un visticamāk nav rezistenta pret darunavīru.