FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Zevalin značený radioaktivním [
Lithuanian: radioaktyviąja medžiaga itriu-90 (
Czech: Ze závěrečné analýzy údajů po zhruba 7,5 letech studie zkoumající účinnost a bezpečnost konsolidace přípravku Zevalin u pacientů s pokročilým stádiem folikulárního lymfomu reagujících na chemoterapii první linie (studie 4, bod 5.1) získaných od 204 pacientů užívajících po chemoterapii první volby Zevalin značený radioaktivním [
Lithuanian: Remiantis galutine analize po maždaug 7,5 metų atliekant tyrimą, kurio metu tirtas konsolidacinio gydymo Zevalin veiksmingumas ir saugumas pacientams su pažengusia folikuline limfoma, kai pirmos eilės chemoterapija buvo veiksminga (4-tas tyrimas, 5.1 skyrius), iš 204 pacientų, vartojusių Y-90 Zevalin po pirmos eilės chemoterapijos, 26 (12,7 %) pacientų Zevalin grupėje pasireiškė antras pirminis piktybinis navikas, palyginti su 14 (6,8 %) pacientų kontrolinėje grupėje.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 3,2 mg ibritumomabu tiuxetanu* k naředění ve 2 ml roztoku (1,6 mg v 1 ml).
Lithuanian: Viename flakone yra 3,2 mg ibritumomabo tiuksetano*, kurį reikia praskiesti 2 ml tirpale (1,6 mg/ml).
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 3,2 mg ibritumomabu tiuxetanu ve 2 ml roztoku (1,6 mg v jednom ml).
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 3,2 mg ibritumomabo tiuksetano 2 ml tirpale (1,6 mg/ml).
Czech: Jednalo se často o infekce stupně 3 a méně často o infekce stupně 4.
Lithuanian: Iš jų 3 laipsnio buvo dažnos, 4 laipsnio nedažnos.
Czech: Zevalin 1,6 mg/ml kit pro radiofarmakum Roztok trihydrát natrium-acetátu
Lithuanian: Zevalin 1,6 mg/ml radiofarmacinių preparatų rinkinys Natrio acetato tirpalas
Czech: Jak Zevalin uchovávat
Lithuanian: KAIP LAIKYTI ZEVALIN
Czech: Pokud je kdykoli v průběhu přípravy zjištěno porušení celistvosti obalu, nesmí být tento přípravek použit.
Lithuanian: Vaistinio preparato ekstemporalaus ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 12 skyriuje. Jei bet kuriuo metu ruošiant šį preparatą pažeidžiamas talpyklių vientisumas, preparato vartoti negalima.
Czech: Doba značení delší než šest minut nebo kratší než čtyři minuty povede k neodpovídající inkorporaci radioizotopu.
Lithuanian: Palaikykite itrio-90 chlorido/acetato/ibritumomabo tiuksetano tirpalą kambario temperatūroje penkias minutes. Jei ženklinimas truks ilgiau negu šešias arba trumpiau negu keturias minutes, radioaktyvus inkorporavimas bus nepakankamas.
Czech: • hemoragie při trombocytopenii,
Lithuanian: • hemoragijos trombocitopenijos metu;
Czech: Psychiatrické poruchy úzkost, nespavost
Lithuanian: Nerimas, Nemiga
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně vyrážka, svědění,
Lithuanian: Pilvo skausmai, Viduriavimas, Virškinimo sutrikimai,
Czech: U jedenácti z 211 pacientů s NHL v relapsu nebo v refrakterní fázi, kteří byli ve čtyřech studiích zařazení do skupiny léčené Zevalinem, byl hlášen výskyt myelodysplatického syndromu (MDS) / akutní myeloidní leukémie (AML).
Lithuanian: Keturių tyrimų metu mielodisplastinis sindromas (MDS) / ūminė mieloidinė leukemija (ŪML) buvo nustatyta vienuolikai iš 211 pacientų, sergančių refraktorine arba pakartotine NHL, kuriems buvo skirtas gydymas Zevalin.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Czech: Datum první registrace: 16. ledna 2004
Lithuanian: Registravimo data 2004 m.
Czech: Primárním cílem hodnocení účinnosti ve studii bylo stanovení ORR podle IWRC (viz tabulka 2).
Lithuanian: Tyrimo pirminis efektyvumo tikslas - nustatyti BAS naudojant TTGAK (žr.
Czech: K přípravě Zevalinu značeného radioaktivním [
Lithuanian: Zevalin pateikiamas kaip rinkinys, skirtas ruošti radioaktyviu itriu-90 (
Czech: Nicméně doba, která uplynula do zhoršení onemocnění po léčbě, byla v obou skupinách stejná (přibližně 10 měsíců).
Lithuanian: Tačiau laikotarpis, po kurio liga ėmė progresuoti buvo vienodas abiejose grupėse (apie 10 mėnesių).
Czech: Přípravek Zevalin se používá u těchto skupin pacientů:
Lithuanian: Zevalin skirtas šioms pacientų grupėms:
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Zevalin je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Zevalin EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Další informace o přípravku Zevalin
Lithuanian: Kita informacija apie Zevalin
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Zevalin naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Zevalin rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Přípravek Zevalin musí být podán pomalou infuzí trvající 10 minut.
Lithuanian: Zevalin sulašinamas lėtai per 10 minučių.
Czech: Lékař, který tento přípravek předepíše, musí zajistit, aby rizika související s vystavením radioaktivitě byla nižší než rizika plynoucí ze samotného onemocnění.
Lithuanian: Jo skiriantis gydytojas turi įsitikinti, kad radiacijos keliama rizika yra mažesnė negu pačios ligos keliama rizika.
Czech: V obou studiích byl hlavním měřítkem účinnosti počet pacientů, jejichž onemocnění zcela nebo částečně reagovalo na léčbu.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems pasireiškė dalinis arba visiškas atsakas į gydymą, skaičius.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Zevalin (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou anémie (nízký počet červených krvinek), leukocytopenie a neutropenie (nízký počet bílých krvinek), trombocytopenie (nízký počet krevních destiček), astenie (slabost), pyrexie (horečka), rigor (ztuhlost) a nauzea (pocit nevolnosti).
Lithuanian: Dažniausi Zevalin šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra anemija (raudonųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas), leukocitopenija ir neutropenija (baltųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas), trombocitopenija (trombocitų kiekio sumažėjimas), astenija (silpnumas), pireksija (karščiavimas), stingimas (tirpimas) ir pykinimas.
Czech: Přípravek Zevalin se nesmí podávat těhotným nebo kojícím pacientkám.
Lithuanian: Zevalin negalima skirti nėščioms ar žindančioms moterims.
Czech: Vzhledem k tomu, že společnost požadované doplňující informace předložila, označení „za výjimečných okolností" bylo dne 22. května 2008 odvoláno.
Lithuanian: Bendrovei pateikus reikalaujamą papildomą informaciją, 2008 m.
Czech: S radioaktivně značeným přípravkem Zevalin mohou nakládat a mohou jej podávat pouze osoby, které jsou oprávněné používat radioaktivní léčiva.
Lithuanian: Gydymą radioaktyviai pažymėtu Zevalin gali skirti ir atlikti tik asmuo, turintis leidimą dirbti su radioaktyviaisiais vaistais.
Czech: Přípravek Zevalin byl původně registrován za „výjimečných okolností", neboť nebylo možné o přípravku Zevalin získat úplné informace.
Lithuanian: Iš pradžių Zevalin rinkodaros teisė suteikta išimtinėmis aplinkybėmis, kadangi nebuvo galima gauti išsamios informacijos apie jį.
Czech: Co je Zevalin?
Lithuanian: Kas yra Zevalin?
Czech: Nicméně rituximab byl v rámci indukční léčby podán pouze příliš nízkému počtu pacientů k tomu, aby bylo možné určit, zda by u těchto pacientů bylo přínosné používat přípravek Zevalin v rámci konsolidační léčby.
Lithuanian: Tačiau pacientų, kurie indukcinio gydymo metu buvo gydomi rituksimabu, buvo per mažai, kad būtų galima nustatyti, ar šiems pacientams naudinga skirti Zevalin konsolidacinį gydymo kursą.
Czech: Přípravek Zevalin by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na ibritumomab, chlorid yttritý, myší bílkoviny nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Lithuanian: Zevalin negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) ibritumomabui, itrio chloridui, pelės baltymams ar bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Czech: Hlavní studie srovnávala na 143 pacientech účinnost přípravku Zevalin s účinností rituximabu.
Lithuanian: Pagrindiniame tyrime su 143 pacientais Zevalin veiksmingumas buvo lyginamas su rituksimabo.
Czech: U pacientů, kteří na další typy léčby nereagovali nebo u nichž se onemocnění po předchozí léčbě vrátilo, vykázal přípravek Zevalin vyšší účinnost než rituximab: na léčbu reagovalo 80 % pacientů, kterým byl podán radioaktivně značený přípravek Zevalin, ve srovnání s 56 % pacientů, kterým byl podán rituximab.
Lithuanian: Pacientams, kuriems kiti gydymo metodai buvo neveiksmingi arba kurių liga po ankstesnio gydymo kurso atsinaujino, Zevalin buvo veiksmingesnis už rituksimabą: gydymas radioaktyviai pažymėtu Zevalin buvo veiksmingas 80 proc. juo gydytų pacientų, o gydymas rituksimabu - 56 proc.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Zevalin je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Zevalin, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Radioaktivně značený přípravek Zevalin patří mezi radioaktivní látky a jeho používání může být spojeno s rizikem nádorového onemocnění a dědičných poškození.
Lithuanian: Radioaktyviai pažymėtas Zevalin yra radioaktyvus ir jo vartojimas gali kelti vėžio ir paveldimų ligų riziką.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost ibritumomabum tiuxetanum
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei ibritumomabo tiuksetanas
Czech: • Radioaktivně značený lék se používá k léčbě dospělých pacientů s folikulárním non-Hodgkinovým lymfomem B-buněk.
Lithuanian: • Radioaktyviai pažymėtas vaistas skirtas suaugusiems pacientams, sergantiems folikuline B ląstelių ne Hodžkino limfoma, gydyti.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Zevalin platné v celé Evropské unii dne 16. ledna 2004.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Zevalin rinkodaros teisę.
Czech: Jedná se o nádorové onemocnění lymfatické tkáně (která je součástí imunitního systému), jež napadá určitý typ bílých krvinek, tzv. B-lymfocyty neboli B-buňky.
Lithuanian: Tai limfinio audinio (imuninės sistemos dalies) vėžys, veikiantis baltuosius kraujo kūnelius, vadinamus B limfocitais, arba B ląstelėmis.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Zevalin bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Zevalin rinkodaros teisę.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla doba, po kterou u pacientů nedošlo ke zhoršení onemocnění.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo laikas, kurį liga neprogresavo.
Czech: Poté následuje o 7 až 9 dní později druhá infuze rituximabu a injekce radioaktivně značeného přípravku Zevalin.
Lithuanian: Praėjus septynioms-devynioms dienoms nuo šios procedūros, atliekama antroji rituksimabo infuzija ir radioaktyviai pažymėto Zevalin injekcija.
Czech: Pokud jde o konsolidační léčbu, přípravek Zevalin byl zkoumán v rámci jedné hlavní studie, do které bylo zařazeno 414 pacientů, u nichž bylo dosaženo částečné či úplné remise v průběhu indukční léčby non-Hodgkinova lymfomu.
Lithuanian: Taikant konsolidacinį gydymą Zevalin veiksmingumas buvo tiriamas viename pagrindiniame tyrime su 414 pacientų, kuriems taikant indukcinį ne Hodžkino limfomos gydymą pasireiškė dalinė arba visiška remisija.
Czech: Léčivá látka v přípravku Zevalin, ibritumomab, je monoklonální protilátka.
Lithuanian: Veiklioji Zevalin medžiaga ibritumomabas yra monokloninis antikūnas.
Czech: Po injekčním podání radioaktivně značeného léku do těla pacienta zanese monoklonální protilátka radioaktivitu až k cílovému antigenu CD20 na B-buňkách.
Lithuanian: Pacientui sulašinus radioaktyviai pažymėto preparato, monokloninis antikūnas perneša radioaktyvumą B ląstelių paviršiuje esančiam tiksliniam antigenui CD20.
Czech: Po radioaktivním označení přípravku Zevalin se na ibritumomab naváže radioaktivní prvek yttrium 90 (90Y).
Lithuanian: Kai Zevalin radioaktyviai pažymimas, prie ibritumomabo prisijungia radioaktyvus elementas itris90 (90Y).
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Zevalin.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Zevalin Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Zevalin rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Czech: V dodatečné studii byl přípravek Zevalin podáván 57 pacientům s folikulárním lymfomem, kteří byli již dříve léčeni a nereagovali na léčbu rituximabem.
Lithuanian: Dar viename tyrime Zevalin buvo gydomi 57 folikuline limfoma sergantys pacientai, kuriems ankstesnis gydymas rituksimabu buvo neveiksmingas.
Czech: V dodatečné studii vyvolalo podání radioaktivně značeného přípravku Zevalin reakci na léčbu u zhruba poloviny pacientů.
Lithuanian: Vertinant kito tyrimo rezultatus, nustatyta, kad maždaug pusės pacientų organizmas reagavo į gydymą radioaktyviai pažymėtu Zevalin.
Czech: Jakmile se protilátka naváže na tento antigen, může záření lokálně působit a zničit B-buňky lymfomu.
Lithuanian: Antikūnui prisijungus prie antigeno, lokaliai veikianti radiacija sunaikina limfomos B ląsteles.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Zevalin podávaného v rámci konsolidační léčby u dříve neléčených pacientů s folikulárním lymfomem v remisi po indukční terapii a v rámci léčby dospělých pacientů s CD20-pozitivním folikulárním non-Hodgkinovým lymfomem B-buněk, u nichž po předchozí léčbě rituximabem došlo k relapsu nebo u nichž se lymfom nachází v refrakterní fázi, převyšují jeho rizika.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad radioaktyviai pažymėto Zevalin nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai jo konsolidacinis gydymas skiriamas pasireiškus remisijai anksčiau negydytiems folikuline limfoma sergantiems pacientams ar po gydymo rituksimabu atsinaujinusia arba refraktorine CD20 teigiama folikuline B ląstelių ne Hodžkino limfoma sergantiems suaugusiems pacientams gydyti.
Czech: Přípravek Zevalin byl rovněž zkoumán na celkem 306 pacientech s non-Hodgkinovým lymfomem, kteří nereagovali na jiné druhy léčby nebo u nichž se onemocnění po předchozí léčbě vrátilo.
Lithuanian: Taip pat tirtas Zevalin poveikis 306 ne Hodžkino limfoma sergantiems pacientams, kuriems kiti gydymo metodai buvo neveiksmingi arba kurių liga po ankstesnio gydymo kurso atsinaujino.
Czech: Před léčbou radioaktivně značeným přípravkem Zevalin musí být pacientům nejprve podána infuze rituximabu (v dávce nižší, než jaká by se použila k léčbě), aby se odstranily B-buňky z oběhu, takže v lymfatické tkáni následně zůstanou pouze nádorové B-buňky.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą radioaktyviai pažymėtu Zevalin, į paciento veną sulašinama rituksimabo (mažesnė dozė, negu skiriama gydymui) B ląstelių cirkuliacijai nutraukti, vėžines B ląsteles paliekant limfiniame audinyje.
Czech: U pacientů, kterým byl podán radioaktivně značený přípravek Zevalin, trvalo v průměru 37 měsíců, než došlo ke zhoršení onemocnění, ve srovnání se 14 měsíci u pacientů, u kterých nebyla nasazena žádná další léčba.
Lithuanian: Radioaktyviai pažymėtu Zevalin gydytų pacientų liga neprogresavo 37 mėnesius, palyginti su 14 mėnesių pacientų, kuriems neskirtas papildomas gydymo kursas.
Czech: Jaký přínos přípravku Zevalin byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Zevalin nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Dávka přípravku Zevalin se na základě vyhodnocení krevního obrazu vypočítá tak, aby byla pacientovi podána odpovídající dávka radioaktivity podle jeho zdravotního stavu.
Lithuanian: Zevalin dozė, suteikianti pacientui tinkamą radiacijos kiekį, nustatoma pagal paciento kraujo kūnelių koncentraciją.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zevalin?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Zevalin vartojimu?
Czech: Přípravek Zevalin se nepoužívá přímo, ale musí se před použitím radioaktivně označit.
Lithuanian: Prieš vartojimą Zevalin turi būti radioaktyviai pažymėtas.
Czech: Při podání přípravku Zevalin v rámci konsolidační léčby byla u pacientů dosažena delší doba přežití bez zhoršení onemocnění ve srovnání s pacienty, u kterých nebyla nasazena žádná další léčba.
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo taikomas konsolidacinis gydymas vaistu Zevalin, ligai neprogresuojant išgyveno ilgiau nei pacientai, kuriems tolesnis gydymas nebuvo taikomas.
Czech: Jak byl přípravek Zevalin zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Zevalin?
Czech: K čemu se přípravek Zevalin používá?
Lithuanian: Kam vartojamas Zevalin?
Czech: Studie srovnávala pacienty, kterým byl podán přípravek Zevalin, s pacienty, u kterých nebyla nasazena žádná dodatečná léčba.
Lithuanian: Tyrime Zevalin gydomi pacientai buvo lyginami su pacientais, kuriems nebuvo taikomi papildomi gydymo kursai.
Czech: Zevalin je souprava k přípravě „radioaktivně značené" infuze (kapání do žíly) léčivé látky ibritumomab tiuxetan.
Lithuanian: Zevalin yra rinkinys, skirtas radioaktyviai pažymėtam veikliosios medžiagos ibritumomabo tiuksetano infuziniam (į veną lašinamam) tirpalui ruošti.
Czech: Monoklonální protilátka je protilátka (typ bílkoviny), která byla vyvinuta tak, aby rozpoznala konkrétní strukturu (označovanou jako antigen), která se nachází na určitých buňkách v těle, a navázala se na ni. Ibritumomab byl vyvinut tak, aby působil na antigen CD20, jenž se vyskytuje na povrchu všech B-lymfocytů.
Lithuanian: Monokloninis antikūnas yra toks antikūnas (baltymo rūšis), kuris atpažįsta tam tikrą medžiagą (vadinamąjį antigeną), randamą kai kuriose organizmo ląstelėse, ir prie jos prisijungia.
Czech: Přípravek Zevalin se radioaktivně značí smícháním s roztokem radioaktivního chloridu yttritého (90Y).
Lithuanian: Radioaktyvusis žymėjimas yra medžiagos žymėjimas (ženklinimas) radioaktyviu junginiu. Zevalin radioaktyviai žymimas, sumaišant jį su radioaktyvaus itrio (90Y) chlorido tirpalu.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Zevalin schválen?
Lithuanian: Kodėl Zevalin buvo patvirtintas?
Czech: Jak přípravek Zevalin působí?
Lithuanian: Kaip veikia Zevalin?
Czech: 1 lahvička 1 odměrná stříkačka + 1 adaptér
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 dozavimo švirkštas+ 1 adapteris
Czech: Lahvička (HDPE)
Lithuanian: Buteliukas (HDPE)
Czech: Blistr (PVC/Al folie)
Lithuanian: Lizdinė plokštelė(PVC /aliuminio folija)
Czech: 20 mg/ml Perorální roztok
Lithuanian: 20 mg/ml
Czech: 60 tablet
Lithuanian: 60 plėvele dengtų tablečių
Czech: 300 mg Potahovaná tableta
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė
Czech: Cesta podání
Lithuanian: Geriamasis tirpalas
Czech: • pokud trpíte výraznou nadváhou (zvláště pokud jste žena);
Lithuanian: • jeigu turite daug antsvorio (ypač, jeigu esate moteris);
Czech: Ul. Grunwaldzka 189
Lithuanian: Grunwaldzka 189
Czech: 32 týdnů 26 %
Lithuanian: 32 savaitės 26% 144 savaitės
Czech: • methadon používaný jako náhražka heroinu.
Lithuanian: • metadonas (vartojamas kaip heroino pakaitalas).
Czech: Změny v laboratorních vyšetřeních
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų rodmenų pokyčiai
Czech: Další informace:
Lithuanian: Papildoma informacija:
Czech: Po prvním otevření balení: 2 měsíce.
Lithuanian: Po pirmo buteliuko atsukimo: 2 mėnesiai.
Czech: "Zde vytáhněte" (s přiloženou výstražnou průkazkou)
Lithuanian: „Trūktelėti čia" (įspėjamoji kortelė prijungta).
Czech: Průměrný poločas eliminace abakaviru je přibližně 1,5 hodiny.
Lithuanian: Vidutinė abakaviro pusinės eliminacijos trukmė yra maždaug 1,5 val.
Czech: Další léčivé přípravky a Ziagen
Lithuanian: Kiti vaistai ir Ziagen
Czech: Na základě výše uvedeného je pacientům doporučeno, aby neprodleně vyhledali lékaře, aby bylo možné určit, jestli mají ukončit užívání abakaviru, pokud:
Lithuanian: Remiantis pirmiau nurodyta informacija, pacientams rekomenduojama nedelsiant kreiptis į savo gydytoją, kad būtų galima išsiaiškinti, ar jie turi nutraukti abakaviro vartojimą, jeigu:
Czech: Opakujte výše uvedené kroky v bodech 3 až 7, dokud neužijete celou dávku přípravku.
Lithuanian: Kartokite 3-7 veiksmus tol, kol išgersite visą dozę.
Czech: Implementace edukačního programu bude monitorována držitelem rozhodnutí o registraci prostřednictvím auditů.
Lithuanian: Mokomosios medžiagos įdiegimą audito būdu stebės registruotojas.
Czech: Dvojitě zaslepená studie trvala alespoň 48 týdnů.
Lithuanian: Dvigubai aklu būdu atliekamas gydymas truko ne mažiau kaip 48 savaites.
Czech: Zahrnuta 3 nevirologická selhání a 4 nepotvrzená virologická selhání.
Lithuanian: Priklauso trys nevirusologinės nesėkmės arba keturios nepatvirtintos virusologinio gydymo nesėkmės.
Czech: Pokud jste v průběhu těhotenství užívala přípravek Ziagen, může lékař požadovat v zájmu sledování vývoje dítěte pravidelné krevní a jiné diagnostické testy.
Lithuanian: Jei Ziagen vartojote nėštumo metu, gydytojas gali prašyti reguliariai atlikti kraujo ir kitokius diagnostinius tyrimus, kad galėtų stebėti vaiko vystymąsi.
Czech: Lékař:………………………………….
Lithuanian: Gydytojas…………………………………………..Telefonas……………………………………….
Czech: Pacienti se vzácnými problémy intolerance fruktózy by neměli toto léčivo užívat.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra retas įgimtas fruktozės netoleravimas, neturėtų vartoti šio vaistinio preparato.
Czech: Co je Ziagen a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Ziagen ir kam jis vartojamas
Czech: Po zastavení podávání abakaviru tyto příznaky obvykle ustoupí.
Lithuanian: Nutraukus abakaviro vartojimą, šie simptomai paprastai išnyksta.
Czech: Na následujícím řádku vyplňte jméno a telefon svého lékaře.
Lithuanian: Užsirašykite gydytojo pavardę ir telefoną:
Czech: Kalorická hodnota sorbitolu je 2,6 kcal/g.
Lithuanian: Energinė sorbitolio vertė yra 2,6 kcal/g.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Časté: anorexie
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažni: anoreksija.
Czech: • pokud jste někdy měl(a) onemocnění jater, včetně hepatitidy typu B nebo C;
Lithuanian: • jeigu sirgote kepenų liga, įskaitant hepatitą B arba C;
Czech: Při předepisování přípravku Ziagen by měla být učiněna opatření s cílem pokusit se minimalizovat všechny modifikovatelné rizikové faktory (např. kouření, hypertenze a hyperlipidemie).
Lithuanian: Skiriant Ziagen, reikia pasistengti sumažinti iki minimumo bet kuriuos modifikuojamuosius rizikos veiksnius (pvz., rūkymas, hipertenzija, hiperlipidemija).
Czech: Případové studie hypersenzitivity Edukační materiály obsahují 3 modelové případové studie ukazující různé klinické scénáře a léčebné postupy.
Lithuanian: Į mokomąją medžiagą yra įtraukti 3 modelių atvejų tyrimai, atskleidžiantys skirtingus klinikinius scenarijus ir jų sureguliavimo būdus.
Czech: Z těchto výsledků může být udělán závěr s 95% spolehlivostí, že skutečný rozdíl není větší než 8,4 % ve prospěch dávkování dvakrát denně.
Lithuanian: Vertinant šiuos rodiklius galima daryti išvadą, kad esant 95 % patikimumui tikrasis skirtumas yra ne didesnis kaip 8,4 %, kai dozuojama 2 kartus per parą.
Czech: Abakavir se vylučuje také do mateřského mléka.
Lithuanian: Abakaviro taip pat išskiriama į moters pieną.
Czech: Triacetin Umělé jahodové a banánové aroma
Lithuanian: Dirbtinės braškių ir bananų kvapiosios medžiagos
Czech: V udaném čase nebyl statisticky významný rozdíl v době k prvnímu virologickému selháním (p = 0,73, log-rank test) mezi oběma skupinami.
Lithuanian: Tarp šių dviejų režimų nebuvo reikšmingo skirtumo, vertinant, kada atsirado pirmoji virusologinė nesėkmė (p = 0,73, log-rank testas).
Czech: Doporučenou dávkou je:
Lithuanian: Rekomenduojama dozė:
Czech: procenta s < 400 kopiemi/ml vRNA
Lithuanian: Procentinė dalis <400 kopijų/ml vRNR
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotikum ze skupiny nukleosidových inhibitorů reverzní transkriptázy, ATC kód: J05AF06.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius, ATC kodas - J05AF06.
Czech: Sorbitol může způsobit mírné projímavé účinky.
Lithuanian: Sorbitolis gali turėti silpną vidurius laisvinantį poveikį.
Czech: V EU SPC jsou uvedeny podrobné informace a pokyny týkající se ABC HSR.
Lithuanian: ES PCS pateikta išsami informacija ir rekomendacijos, susijusios su PJR ABC.
Czech: Interakce s abakavirem je možná, avšak nebyla studována.
Lithuanian: Jų ir abakaviro sąveika įmanoma, tačiau tyrimais nenustatinėta.