FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ponadto, odpowiedź wirusologiczną stwierdzono u 91% (21/23), 71% (15/21) i 33% (2/6) pacjentów z mutacjami 0 - 5, 6 - 7 oraz 8 - 10 z powyższych mutacji proteazy HIV, związanych ze zmniejszoną wrażliwością in vitro na lopinawir.
Icelandic: Auk þess sást veirufræðileg svörun hjá 91% (21/23), 71% (15/21) og 33% (2/6) sjúklinga með, talið í sömu röð, 0 - 5, 6 - 7 og 8 - 10 stökkbreytingar af framangreindum stökkbreytingum á HIV próteasa sem tengjast minnkuðu næmi fyrir lopinaviri in vitro.
Polish: Znaczenie kliniczne zmniejszenia się stężeń abakawiru i zydowudyny nie jest znane.
Icelandic: Klínískt mikilvægi minni þéttni abacavirs og zidovudins er ekki þekkt.
Polish: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur lopinavir/ritonavir valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Polish: Lopinawir z rytonawirem powinni przepisywać lekarze mający doświadczenie w leczeniu zakażeń HIV.
Icelandic: Ávísun lopinavirs/ritonavirs ætti að vera bundin við lækna með reynslu af meðferð við HIV sýkingum.
Polish: Propionian flutykazonu, budezonid, triamcynolon wziewny, do wstrzykiwań lub donosowy
Icelandic: Fluticasonpropionat, budesonid, triamcinolon, til innöndunar, inndælingar eða í nef
Polish: Lopinawir z rytonawirem w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi jest wskazany w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV-1) u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 2 lat.
Icelandic: Lopinavir/ritonavir er ætlað samhliða öðrum andretróveirulyfjum til meðferðar á HIV-1 sýkingu hjá fullorðnum, unglingum og börnum eldri en 2 ára.
Polish: − pimozyd (stosowany w leczeniu schizofrenii);
Icelandic: - pimozid (notað til meðferðar við geðklofa).
Polish: Lopinavir/Ritonavir Mylan jest lekiem przeciwretrowirusowym.
Icelandic: Lopinavir/ritonavir er retróveirueyðandi lyf.
Polish: W badaniu tym leczono lopinawirem z rytonawirem początkowo stu pacjentów (w tym 51 pacjentów otrzymywało 400/100 mg dwa razy na dobę, zaś 49 pacjentów otrzymywało albo 200/100 mg dwa razy na dobę, albo 400/200 mg dwa razy na dobę).
Icelandic: Í rannsókninni fengu 100 sjúklingar í upphafi meðferð með lopinaviri/ritonaviri (51 sjúklingur fékk 400/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring og 49 sjúklingar fengu annaðhvort 200/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring eða 400/200 mg tvisvar sinnum á sólarhring).
Polish: Ketokonazol i itrakonazol
Icelandic: Sveppalyf Ketoconazol og itraconazol
Polish: Utrzymującą się odpowiedź wirusologiczną na lopinawir z rytonawirem (w skojarzeniu nukleozydowymi lub nukleotydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy) stwierdzono również w małym badaniu klinicznym fazy II (M97-720) w czasie leczenia trwającego 360 tygodni.
Icelandic: Langvarandi veirufræðileg svörun við lopinaviri/ritonaviri (í samsetningu með núkleósíð/núkleótíð bakritahemlum) hefur einnig sést í lítilli II. stigs rannsókn (M97-720) í 360 vikna meðferð.
Polish: Działania niepożądane, których częstość określono jako „Częstość nieznana", odnotowano podczas nadzoru po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Icelandic: Atriði skráð með tíðni „ekki þekkt" hafa komið fram eftir markaðssetningu.
Polish: Ryfabutyna (substancja czynna i czynny metabolit 25-Odeacetyloryfabutyna):
Icelandic: Rifabutin (virka efnið sjálft og virka 25-O-desasetýl umbrotsefnið):
Polish: Wyniki w 48. tygodniu: badanie M98-863 Lopinawir i rytonawir (N=326)
Icelandic: Rannsókn M98-863 Lopinavir/ritonavir (N =
Polish: Po wprowadzeniu produktu do obrotu, na podstawie danych z rejestru stosowania leków przeciwretrowirusowych w okresie ciąży (ang. Antiretroviral Pregnancy Registry), prowadzonego od stycznia 1989 roku, u ponad 1000 kobiet, u których stosowano produkt w I trymestrze ciąży, nie odnotowano zwiększonego ryzyka wad wrodzonych w związku z narażeniem na lopinawir i rytonawir.
Icelandic: Við eftirlit eftir markaðssetningu á notkun andretróveirulyfja á meðgöngu (Antiretroviral Pregnancy Registry), sem komið var á í janúar 1989, hefur ekki verið greint frá aukinni hættu á fæðingargöllum eftir útsetningu fyrir lopinaviri/ritonaviri hjá yfir 1.000 konum fyrstu þrjá mánuði meðgöngu.
Polish: Ponieważ pacjenci ci nie otrzymywali uprzednio ani lopinawiru i rytonawiru, ani efawirenzu, odpowiedź można częściowo przypisać przeciwwirusowemu działaniu efawirenzu, szczególnie u pacjentów zakażonych wirusem o dużej oporności na lopinawir.
Icelandic: Vegna þess að þessir sjúklingar höfðu ekki áður fengið lopinavir/ritonavir eða efavirenz, kann hluti þessarar svörunar að vera vegna veiruhemjandi verkunar efavirenz, einkum hjá sjúklingum með veiru sem hefur mjög mikið næmi fyrir lopinaviri.
Polish: Gdy lopinawir i rytonawir podaje się jednocześnie z bozentanem, należy monitorować skuteczność leczenia zakażenia HIV, a pacjentów dokładnie obserwować w kierunku objawów toksyczności bozentanu, zwłaszcza w pierwszym tygodniu jednoczesnego podawania.
Icelandic: Mylan er gefið samhliða bosentan þarf að fylgjast með áhrifum HIV meðferðarinnar og fylgjast þarf náið með sjúklingum með tilliti til eiturverkana bosentans, einkum fyrstu viku samhliða gjafar.
Polish: Propionian flutykazonu 50 g donosowo 4 razy na dobę:
Icelandic: Fluticasonpropionat, 50 g í nef 4 sinnum á sólarhring:
Polish: Stężenia w osoczu: ↑ Stężenia kortyzolu: ↓ 86%
Icelandic: Kortisol gildi ↓ 86%
Polish: ≥ 1.2 do < 1.4
Icelandic: ≥ 1,2 til < 1,4
Polish: ≥ 0.5 do < 0.8
Icelandic: ≥ 0,5 til < 0,8
Polish: W wyniku hamowania białka odporności raka piersi - BCRP (ang. Breast cancer resistance protein, BCRP/ABCG2) i silnego hamowania glikoproteiny P przez lopinawir z rytonawirem.
Icelandic: Vegna próteins sem tengist viðnámi gegn brjóstakrabbameinihömlunar á BCRP (breast cancer resistance protein/ABCG2) og bráðrar P-gp hömlunar af völdum lopinavirs/ritonavirs
Polish: W ciągu 360 tygodni leczenia genotypową analizę wyizolowanych wirusów przeprowadzono z powodzeniem u 19 z 28 pacjentów z potwierdzonym poziomem RNA HIV powyżej 400 kopii/ml i nie wykryto pierwotnych ani czynnych miejsc mutacji w proteazie (aminokwasy w pozycjach 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 i 90) ani fenotypowej oporności na inhibitor proteazy.
Icelandic: Meðan á 360 vikna meðferð stóð heppnaðist arfgerðargreining á veirustofnum hjá 19 af 28 sjúklingum sem voru með staðfest HIV RNA yfir 400 eintök/ml og leiddi ekki í ljós neinar grunnstökkbreytingar eða stökkbreytingar á virkum setum próteasa (amínósýrur í stöðu 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 og 90) eða svipgerðarónæmi gegn próteasahemlum.
Polish: W badaniach klinicznych fazy II-IV badano bezpieczeństwo stosowania lopinawiru z rytonawirem u ponad 2 600 pacjentów.
Icelandic: Öryggi lopinavirs/ritonavirs hefur verið rannsakað hjá fleiri en 2600 sjúklingum í II.
Polish: Nie wiadomo, czy lek ten wydziela się z mlekiem kobiecym.
Icelandic: Ekki er vitað hvort þetta lyf skilst út í brjóstamjólk.
Polish: Uważa się, że objawy te spowodowane są poprawą odpowiedzi immunologicznej, umożliwiającą organizmowi zwalczanie zakażeń, które mogły występować bez widocznych objawów.
Icelandic: Talið er að þessi einkenni séu vegna bættrar ónæmissvörunar líkamans sem gerir honum kleift að vinna á sýkingum sem gætu hafa verið til staðar án greinilegra einkenna.
Polish: Ze względu na indukcję glukuronidacji lamotryginy.
Icelandic: Vegna örvunar á samtengingu lamotrigins við glúkúronsýru (glucuronidation).
Polish: - 1 butelka zwierająca 60 tabletek powlekanych.
Icelandic: - 1 glas með 60 filmuhúðuðum töflum.
Polish: − amiodaron, dronedaron (stosowane w leczeniu niemiarowej pracy serca);
Icelandic: - amiodaron, dronedaron (notað við óeðlilegum hjartslætti).
Polish: Zazwyczaj dawka u dorosłych pacjentów wynosi 400 mg/100 mg dwa razy na dobę, tzn. co 12 godzin, łącznie z innymi lekami przeciw HIV.
Icelandic: Venjulegur skammtur fyrir fullorðna er 400 mg/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring þ.e. á 12 klst fresti, samhliða öðrum lyfjum gegn HIV.
Polish: Po jednorazowym podaniu 14C lopinawiru z rytonawirem w dawce 400/100 mg, w moczu i kale wykrywa się odpowiednio 10,4 ± 2,3% i 82,6 ± 2,5% podanej dawki 14C lopinawiru.
Icelandic: Eftir 400/100 mg skammt af 14C-lopinaviri/ritonaviri finnast um 10,4  2,3% af gefnum 14C-lopinavirskammti í þvagi og um 82,6  2,5% af gefnum 14C-lopinavirskammti í hægðum.
Polish: Wśród tych izolatów następujące mutacje proteazy HIV związane były ze zmniejszoną wrażliwością in vitro na lopinawir: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V i L90M.
Icelandic: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V og L90M.
Polish: Bardzo częste: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów biegunka; nudności; zakażenie górnych dróg oddechowych.
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum - niðurgangur; - ógleði; - sýking í efri öndunarvegi
Polish: Należy rozważyć modyfikację dawki midazolamu zwłaszcza wtedy, gdy podaje się więcej niż pojedynczą dawkę midazolamu.
Icelandic: Íhuga skal að breyta skammti midazolams, einkum ef gefið er meira midazolam en stakur skammtur.
Polish: U pacjentów, którzy ukończyli fazę stopniowego zwiększania dawki i przyjmują stałą dobową dawkę wenetoklaksu, dawkę wenetoklaksu należy zmniejszyć o co najmniej 75%, jeśli jest stosowany jednocześnie z silnymi inhibitorami CYP3A (instrukcje odnośnie dawkowania, patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego dla wenetoklaksu).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hafa lokið skammtaaukningartímabili og eru á föstum skammti daglega af venetoclaxi skal minnka skammt venetoclax um að minnsta kosti 75% þegar það er notað ásamt öflugum CYP3A-hemlum (sjá leiðbeiningar um skammta í SmPC fyrir venetoclax).
Polish: Nie jest konieczna zmiana dawkowania.
Icelandic: Ekki er þörf á aðlögun skammta.
Polish: W 30. tygodniu ciąży dawkę zwiększono do 500/125 mg (dwie tabletki 200/50 mg plus jedna tabletka 100/25 mg) dwa razy na dobę i stosowano ją do 2 tygodni po porodzie.
Icelandic: Á 30. viku meðgöngu var skammturinn aukinn í 500/125 mg (tvær 200/50 mg töflur auk einnar 100/25 mg töflu) tvisvar á sólarhring þar til 2 vikum eftir fæðingu.
Polish: Wybór lopinawiru z rytonawirem do leczenia pacjentów zakażonych HIV-1, leczonych uprzednio inhibitorami proteazy, powinien opierać się na indywidualnych badaniach oporności wirusa oraz analizie prowadzonego w przeszłości leczenia (patrz punkty 4.4 i 5.1).
Icelandic: Val á lopinaviri/ritonaviri til meðferðar hjá HIV-1 sýktum sjúklingum, sem áður hafa notað próteasahemla, skal byggjast á einstaklingsbundnum næmisprófum og meðferðarsögu sjúklinga (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Polish: Hamowanie proteazy HIV zapobiega rozszczepieniu kompleksu poliproteinowego gag-pol, wskutek czego dochodzi do powstawania niedojrzałych cząsteczek wirusa, niezdolnych do zakażania.
Icelandic: Hömlun á HIV próteasa kemur í veg fyrir klofning á gag-pol fjölpróteininu og leiðir þannig til myndunar óþroskaðra veira sem ekki valda sýkingu.
Polish: Dlatego rozpoczęcie przyjmowania leku Lopinavir/Ritonavir Mylan 2 tygodnie od zaprzestania stosowania dziurawca jest bezpieczne.
Icelandic: Öruggt er því að hefja notkun Lopinavir/Ritonavir Mylan 2 vikum eftir að notkun jóhannesarjurtar er hætt.
Polish: W badaniu tym nie uczestniczyła grupa kontrolna złożona z pacjentów nie otrzymujących lopinawiru i rytonawiru.
Icelandic: Í rannsókninni var ekki samanburðarhópur sjúklinga sem ekki fékk lopinavir/ritonavir.
Polish: Obydwa schematy dawkowania powodowały, że narażenie w 3. dniu było około 1,5 i 3-krotnie większe od obserwowanego w stanie stacjonarnym po podawaniu zalecanych dawek LPV/r raz na dobę lub dwa razy na dobę.
Icelandic: Báðar skammtastærðirnar sýndu útsetningu á degi 3 sem var u.þ.b. 1,5 og 3svar sinnum hærri en það sem sást við ráðlagða skammta lopinavirs/ritonavirs einu sinni eða tvisvar sinnum á sólarhring við jafnvægi.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta lub jego dziecko obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również o tych, które wydawane są bez recepty.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Polish: Ibrutnib
Icelandic: Ibrutinib
Polish: Genotypowe korelacje zmniejszonej wrażliwości fenotypowej na lopinawir w wirusach wyselekcjonowanych przez inne inhibitory proteazy.
Icelandic: Samsvarandi arfgerðir með minnkað svipgerðarnæmi fyrir lopinaviri í veirum sem hafa valist vegna annarra proteasahemla.
Polish: Inhibitory fosfodiesterazy typu 5 (PDE5) Awanafil (rytonawir 600 mg dwa razy na dobę)
Icelandic: Fosfodiesterasahemlar(PDE5) Avanafil (600 mg ritonavir tvisvar á sólarhring)
Polish: * Tabletek nie wolno żuć, łamać lub rozkruszać.
Icelandic: * Töflurnar má ekki tyggja, brjóta eða mylja.
Polish: In vitro wartość IC50 lopinawiru jest około 10krotnie mniejsza niż rytonawiru.
Icelandic: Veiruhemjandi EC50 gildi lopinavirs in vitro er um 10-falt lægra en fyrir ritonavir.
Polish: Pacjentom podawano co najmniej dwa nukleozydowe lub nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, wybrane przez badacza.
Icelandic: Sjúklingar fengu að minnsta kosti tvo núkleósíð/núkleótíð bakritahemla sem valdir voru af rannsakandanum.
Polish: Po 48 tygodniach leczenia lopinawirem i rytonawirem, efawirenzem i nukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy, poziom RNA HIV w osoczu  400 kopii/ml stwierdzono u 93% (25/27), 73% (11/15) i 25% (2/8) pacjentów z początkową wrażliwością na lopinawir zmniejszoną odpowiednio < 10 razy, 10 do 40 razy oraz > 40 razy.
Icelandic: Eftir 48 vikna meðferð með lopinaviri/ritonaviri, efavirenzi og núkleósíð bakritahemlum, var plasma HIV RNA  400 eintök/ml hjá 93% (25/27), 73% (11/15) og 25% (2/8) sjúklinga, við, talið í sömu röð, < 10-falt, 10 til 40-falt og > 40-falt minna næmi fyrir lopinaviri en í upphafi.
Polish: W oparciu o analizę znanych profili metabolicznych, nie oczekuje się istotnych klinicznie interakcji leku Lopinavir/Ritonavir Mylan z dapsonem, trimetoprymem z sulfametoksazolem, azytromycyną lub flukonazolem.
Icelandic: Á grundvelli þekktra umbrota er ekki gert ráð fyrir að Lopinavir/Ritonavir Mylan hafi klínískt marktækar milliverkanir við dapson, trimetoprim/sulfametoxazol, azitromycin eða fluconazol.
Polish: Wartość IC50 lopinawiru przeciw 56 początkowym izolatom wirusa była od 0,6 do 96-krotnie większa niż wartość IC50 przeciw HIV typu dzikiego.
Icelandic: 56 upphaflegu veirustofnum var frá 0,6 til 96-falt hærra en EC50 gegn villigerð HIV.
Polish: Mediana wartości IC50 lopinawiru przeciw izolatom z mutacjami 0 - 3, 4 - 5, 6 - 7 i 8 - 10 w powyższych pozycjach aminokwasów była odpowiednio 0,8; 2,7; 13,5 i 44,0-krotnie większa od wartości IC50 przeciw HIV typu dzikiego.
Icelandic: Miðgildi EC50 lopinavirs gegn stofnum með 0 - 3, 4 - 5, 6 - 7 og 8 - 10 stökkbreytingar við ofannefndar amínósýrustöður var, talið í sömu röð, 0,8, 2,7, 13,5 og 44,0-falt hærra en EC50 gegn villigerð HIV.
Polish: Po uprzednim leczeniu przeciwretrowirusowym (N=56)
Icelandic: Sjúklingar sem höfðu áður fengið andretróveirumeðferð (N = 56)
Polish: Podawanie produktu raz na dobę należy ograniczyć tylko do dorosłych pacjentów z bardzo małą liczbą mutacji opornych na inhibitor proteazy (PI) (tzn. mniej niż 3 mutacje oporne na PI zgodnie z wynikami badań klinicznych, pełna charakterystyka populacji patrz punkt 5.1) oraz należy liczyć się z ryzykiem słabszego utrzymywania się zahamowania replikacji wirusa (patrz punkt 5.1) oraz większym ryzykiem wystąpienia biegunki (patrz punkt 4.8) niż podczas zalecanego zwykle dawkowania dwa razy na dobę.
Icelandic: Skömmtun einu sinni á sólarhring á að takmarka við þá fullorðnu sjúklinga sem hafa mjög fáar stökkbreytingar tengdar próteasahemlum (þ.e færri en 3 stökkbreytingar tengdar próteasahemlum í samræmi við niðurstöður klínískra rannsókna, sjá kafla 5.1 um ítarlega lýsingu á sjúklingahópnum) og taka þarf tillit til hættunnar á styttri varanleika veirubælingar (sjá kafla 5.1) og aukinnar hættu á niðurgangi (sjá kafla 4.8) samanborið við ráðlagða hefðbundna skömmtun tvisvar á sólarhring.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania lopinawiru z rytonawirem u pacjentów z istotnymi zaburzeniami czynności wątroby.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun lopinavir/ritonavir hjá sjúklingum með verulega undirliggjandi lifrarsjúkdóma.
Polish: Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie powinny stosować leku Lopinavir/Ritonavir Mylan, o ile wyraźnie nie zaleci tego lekarz.
Icelandic: - Konur með barn á brjósti eiga ekki að nota lopinavir/ritonavir nema læknirinn ráðleggi það sérstaklega.
Polish: Jeśli nie można skontaktować się z lekarzem prowadzącym, należy zgłosić się do szpitala.
Icelandic: - Ef ekki næst í lækninn skal leita til sjúkrahúss.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania lopinawiru z rytonawirem u tych pacjentów (patrz punkt 5.1).
Icelandic: Nota skal lopinavir/ritonavir með varúð hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 5.1).
Polish: Lekarz prowadzący ustali właściwą dawkę (liczbę tabletek) w zależności od wzrostu i masy ciała dziecka.
Icelandic: Læknir mun ákvarða rétta skammtinn (fjölda taflna) fyrir börn út frá hæð og líkamsþyngd barnsins.
Polish: W stanie stacjonarnym średnie wartości AUC, Cmax i Cmin lopinawiru wynosiły odpowiednio 72,6 ± 31,1 µg•h/ml, 8,2 ± 2,9 µg/ml i 3,4 ± 2,1 µg/ml po podaniu lopinawiru z rytonawirem w postaci roztworu doustnego w dawce 230/57,5 mg/m2 pc. dwa razy na dobę bez newirapiny (n=12) oraz odpowiednio 85,8 ± 36,9 µg•h/ml, 10,0 ± 3,3 µg/ml i 3,6 ± 3,5 µg/ml po podaniu dawki 300/75 mg/m2 pc. dwa razy na dobę z newirapiną (n=12).
Icelandic: Við stöðuga þéttni var AUC fyrir lopinavir að meðaltali 72,6 ± 31,1 g·klst./ml, Cmax var 8,2 ± 2,9 g/ml og Cmin var 3,4 ± 2,1 g/ml þegar lopinavir/ritonavir mixtúra, lausn var gefin í 230/57,5 mg/m² skammti tvisvar sinnum á sólarhring án nevirapins (n=12) og þessi gildi voru, talið í sömu röð, 85,8 ± 36,9 g · klst./ml, 10,0 ± 3,3 g/ml og 3,6 ± 3,5 g/ml eftir gjöf 300/75 mg/m² skammts tvisvar sinnum á sólarhring, ásamt nevirapini (n=12).
Polish: − midazolam (podawany doustnie), triazolam [stosowane w stanach lękowych i (lub) bezsenności];
Icelandic: - midazolam sem gefið er með inntöku og triazolam (notuð við kvíða og/eða svefntruflunum).
Polish: Jeżeli uważa się, że korzyści przewyższają ryzyko i produkt Lopinavir/Ritonavir Mylan musi być podany, dawkę ibrutynibu należy zmniejszyć do 140 mg i dokładnie kontrolować pacjenta w celu wykrycia toksyczności.
Icelandic: Ef ávinningurinn er talinn vega þyngra en áhættan og nauðsynlegt er að nota Lopinavir/Ritonavir Mylan, skal lækka skammt ibrutinibs í 140 mg og fylgjast vel með sjúklingnum með tilliti til eiturverkana.
Polish: W 48. tygodniu, skuteczność i bezpieczeństwo stosowania dawki dwa razy na dobę (n=87) u dzieci i młodzieży, którym podawano lopinawir z rytonawirem w postaci tabletek 100 mg/25 mg było zgodne z wynikami oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowania w badaniach klinicznych prowadzonych uprzednio u dorosłych i u dzieci, z zastosowaniem lopinawiru z rytonawirem dwa razy na dobę.
Icelandic: 48 var virkni og öryggi við skömmtun tvisvar á sólarhring (n = 87), hjá börnunum sem fengu lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg töflur, sambærilegt við niðurstöður um virkni og öryggi í fyrri rannsóknum á fullorðnum og börnum þar sem notað var lopinavir/ritonavir tvisvar á sólarhring.
Polish: Nie stosować leku Lopinavir/Ritonavir Mylan raz na dobę z efawirenzem, newirapiną, karbamazepiną, fenobarbitalem ani fenytoiną.
Icelandic: Lopinavir/ritonavir má ekki taka einu sinni á sólarhring samhliða efavirenzi, nevirapini, carbamazepini, fenobarbitali og fenytoin.
Polish: Na ogół wirusy wyizolowane po nawrocie wiremii albo zachowały oporność (jeśli wykazywały na początku oporność krzyżową), albo rozwinęły istotną oporność krzyżową na indynawir, sakwinawir i atazanawir.
Icelandic: Almennt séð gildir að stofnarnir frá því að sjúkdómurinn náði sér á strik að nýju, annað hvort héldu (ef þær voru með krossónæmi í upphafi) eða komu sér upp marktæku krossónæmi fyrir indinaviri, sqauinaviri og atazanaviri.
Polish: Oporności na lopinawir, zdefiniowanej jako istnienie wszelkich pierwotnych lub czynnych miejsc mutacji w proteazie (patrz powyżej), nie zaobserwowano u żadnego z 51 (0%) pacjentów.
Icelandic: Ónæmi fyrir lopinaviri, skilgreint sem tilvist einhverrar grunnstökkbreytingar eða stökkbreytingar á virku seti próteasa (sjá hér fyrir framan), kom fyrir hjá 0/51 (0%) sjúklingum.
Polish: Lopinawir z rytonawirem w dawce 800/200 mg podawano w skojarzeniu z emtrycytabiną w dawce 200 mg i tenofowirem DF w dawce 300 mg, stosowanych jako część schematu dawkowania raz na dobę.
Icelandic: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg var gefið í samsetningu með emtricitabini 200 mg og tenofoviri DF 300 mg sem hluti af skammtaáætlun einu sinni á sólarhring.
Polish: Brak danych dotyczących pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar vegna sjúklinga með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Polish: W stanie stacjonarnym przed podaniem dawki rano, średnie stężenie minimalne wynosiło 5,5 ± 5,4 μg/ml.
Icelandic: Meðallágmarksþéttni í jafnvægi (steady state) fyrir morgunskammt var 5,5 ± 5,4 μg/ml.
Polish: Większość inhibitorów kinazy tyrozynowej, takich jak dasatynib i nilotynib, winkrystyna, winblastyna
Icelandic: Flestir tyrosin kínasa hemlar eins og dasatinib og nilotinib, vincristin, vinblastin
Polish: Buprenorfina, 16 mg raz na dobę
Icelandic: Buprenorphin 16 mg einu sinni á sólarhring
Polish: Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Polish: Wpływ lopinawiru i rytonawiru (w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi) na markery biologiczne (poziom RNA HIV w osoczu oraz liczbę komórek T CD4+) badano w kontrolowanych badaniach klinicznych trwających od 48 do 360 tygodni.
Icelandic: Áhrif lopinavirs/ritonavirs (ásamt öðrum andretróveirulyfjum) á líffræðilegar mælingar (plasma HIV RNA gildi og CD4+ T-frumu4 fjölda) hafa verið könnuð í samanburðarrannsóknum með lopinaviri/ritonaviri á 48 til 360 vikna tímabili.
Polish: Postępowanie po przedawkowaniu lopinawiru i rytonawiru polega na zastosowaniu ogólnego leczenia podtrzymującego, w tym monitorowania czynności życiowych oraz obserwacji stanu klinicznego pacjenta.
Icelandic: Meðferð á ofskömmtun með lopinaviri/ritonaviri á að vera almenn stuðningsmeðferð, þar sem meðal annars er fylgst með lífsmörkum og klínísku ástandi sjúklings.
Polish: Wpływ pokarmu na wchłanianie po podaniu doustnym Podanie pojedynczej dawki lopinawiru z rytonawirem 400/100 mg, w postaci tabletek, z posiłkiem (duża zawartość tłuszczu, 872 kcal, z czego 56% z tłuszczu) w porównaniu z podaniem na czczo wiązało się z nieistotnymi zmianami Cmax i AUCinf.
Icelandic: Gjöf staks skammts af lopinavir/ritonavir töflum 400/100 mg með mat (fituríkur, 872 kkal., 56% úr fitu), samanborið við gjöf á fastandi maga, tengdist ekki neinum marktækum breytingum á Cmax og AUC∞.
Polish: Badanie prowadzone u ludzi z użyciem lopinawiru znakowanego 14C wykazało, że po jednorazowym podaniu lopinawiru z rytonawirem w dawce 400/100 mg, 89% radioaktywności w osoczu pochodziło z substancji czynnej.
Icelandic: Rannsókn í mönnum með 14C-lopinaviri, sýndi að 89% af geislavirkni í plasma eftir stakan 400/100 mg skammt af lopinaviri/ritonaviri var vegna virka efnisins sjálfs.
Polish: Tenofowir, 300 mg raz na dobę
Icelandic: Tenofovir, 300 mg einu sinni á sólarhring
Polish: Przed zastosowaniem lopinawiru z rytonawirem w dawce 100/25 mg w postaci tabletek, niemowlęta i małe dzieci należy ocenić pod kątem zdolności do połknięcia tabletki.
Icelandic: Áður en lopinavir/ritonavir 100/25 mg töflum er ávísað á að meta getu ungbarna og lítilla barna til að gleypa heilar töflur.
Polish: Przypuszczalnie istnieje związek przyczynowy, ale nie wyjaśniono mechanizmu działania.
Icelandic: Því hefur verið haldið fram að orsakatengsl séu fyrir hendi, enda þótt ekki hafi verið skýrt með hvaða hætti þetta gerist.