FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den 7 maj 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Versican Plus DHPPi/L4R som gäller i hela EU.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji za cjepivo Versican Plus DHPPi/L4R dana 7. svibnja 2014.
Swedish: Versican Plus DHPPi/L4R innehåller ett adjuvans (aluminiumhydroxid) för att stärka immunsvaret.
Croatian: Versican Plus DHPPi/L4R sadrži adjuvans (aluminijev hidroksid) za povećavanje imunosnog odgovora.
Swedish: Valpsjukeviruset, hundadenoviruset, hundparvoviruset och hundparainfluensaviruset i Versican Plus DHPPi/L4R är levande, men de har försvagats så att de inte orsakar sjukdom och de har kombinerats med inaktiverade (avdödade) stammar av Leptospira-bakterier och rabiesvirus.
Croatian: Virus štenećaka, pseći adenovirus, pseći parvovirus i virus pseće parainfluence u cjepivu Versican Plus DHPPi/L4R su živi, ali su atenuirani (oslabljeni) tako da ne uzrokuju bolest; kombinirani su s ubijenim (inaktiviranim) sojevima bakterije Leptospira i virusom bjesnoće.
Swedish: Laboratoriestudier genomfördes därefter för att fastställa skyddsperioden mot valpsjuka, hundadenovirus (typ 1 och 2) och hundparvovirus.
Croatian: Nakon toga provedena su laboratorijska ispitivanja kako bi se utvrdilo razdoblje zaštite od štenećaka, infekcije psećim adenovirusom (tipa 1 i 2) i infekcije parvovirusom.
Swedish: Versican Plus DHPPi/L4R är ett veterinärmedicinskt vaccin som innehåller levande försvagade valpsjukevirus, hundadenovirus typ 2, hundparvovirus typ 2b och hundparainfluensavirus typ 2 samt inaktiverade (avdödade) stammar av Leptospira-bakterier och rabiesvirus.
Croatian: Versican Plus DHPPi/L4R je veterinarsko cjepivo koje sadrži živi, atenuirani (oslabljeni) virus štenećaka, pseći adenovirus tipa 2, pseći parvovirus tipa 2b i virus pseće parainfluence tipa 2 kao i inaktivirane (ubijene) sojeve bakterija Leptospira i virus bjesnoće.
Swedish: • hundadenovirus, som orsakar en akut leverinfektion som kan ge upphov till tecken på gulsot (gulfärgning av huden eller ögonen),
Croatian: • psećeg adenovirusa koji uzrokuje akutnu infekciju jetre koja može uzrokovati znakove žutice (žućenje kože i očiju)
Swedish: Detta bidrar till att skydda dem mot valpsjuka, adenovirus, parvoviros, kennelhosta, leptospiros och rabies.
Croatian: To će pomoći u njihovoj zaštiti od štenećaka, infekcije adenovirusom, infekcije parvovirusom, „kašlja čopora" (zaraznog traheobronhitisa), leptospiroze i bjesnoće.
Swedish: Fältstudien visade att vaccination med Versican Plus DHPPi/L4R gav upphov till tillräckliga nivåer av antikroppar för att skydda alla hundar mot valpsjukevirus och hundadenovirus.
Croatian: Terensko ispitivanje pokazalo je da cijepljenje cjepivom Versican Plus DHPPi/L4R stvara razine protutijela koje su dostatne za zaštitu od virusa štenećaka i psećeg adenovirusa u svih pasa.
Swedish: Versican Plus DHPPi/L4R är ett vaccin.
Croatian: Versican Plus DHPPi/L4R je cjepivo.
Swedish: • hundparvovirussjukdom, en infektion som kan få allvarliga effekter på valpar och resultera i letargi, feber, kräkning och blodig diarré,
Croatian: • infekcije psećim parvovirusom koja može teško utjecati na štence, što uzrokuje letargiju, vrućicu, povraćanje i krvavi proljev
Swedish: När Versican Plus DHPPi/L4R ges till hundar uppfattar djurens immunsystem virusen och bakterierna som främmande och bildar antikroppar mot dem. Om djuren utsätts för dessa infektioner i framtiden kommer immunsystemet att kunna svara fortare.
Croatian: Kada se Versican Plus DHPPi/L4R daje psima, imunosni sustav životinje prepoznaje viruse i bakterije kao „strana tijela" i proizvodi protutijela protiv njih.
Swedish: Vaccin mot valpsjuka, hundadenovirus, hundparvovirus, hundparainfluensavirus (levande, försvagade), hundleptospiros, rabies (inaktiverat)
Croatian: Cjepivo protiv virusa štenećaka, psećeg adenovirusa, parvovirusa, virusa parainfluence (živog atenuiranog), pseće leptospiroze, bjesnoće (inaktivirano)
Swedish: Versican Plus DHPPi/L4R finns som ett frystorkat pulver med vätska till injektionsvätska.
Croatian: Versican Plus DHPPi/L4R dostupan je u obliku liofilizata (peleta zamrznutih sušenjem) s otapalom za injekciju.
Swedish: För förnyad vaccinering krävs en enda dos med Versican Plus DHPPi/L4R vart tredje år för valpsjuka, hundadenovirus (typ 1 och 2) och hundparvovirus.
Croatian: Za docjepljivanje protiv štenećaka, psećeg adenovirusa (tipa 1 i 2) i parvovirusa potrebna je jedna doza cjepiva Versican Plus DHPPi/L4R svake tri godine.
Swedish: Varför har Versican Plus DHPPi/L4R godkänts?
Croatian: Zašto je Versican Plus DHPPi/L4R odobren?
Swedish: Förnyad vaccinering krävs årligen för skydd mot parainfluensavirus, leptospiros och rabies.
Croatian: Kao zaštita od virusa parainfluence, leptospiroze i bjesnoće potrebno je docjepljivanje jednom godišnje.
Swedish: • hundparainfluensavirus, orsaken till kennelhosta,
Croatian: • virusa pseće parainfluence koji uzrokoje zarazni traheobronhitis (kašalj čopora)
Swedish: startförpackning: 14 tabletter + 14 tabletter + 14 tabletter + 14 tabletter
Croatian: pakovanje za početak liječenja: 14 tableta + 14 tableta + 14 tableta +14 tableta
Swedish: Försök inte att köra bil.
Croatian: Nemojte pokušavati voziti.
Swedish: • Försök ta det vid ungefär samma tid varje dag.
Croatian: • Nastojte ga uzimati u otprilike isto vrijeme svakog dana.
Swedish: Sömnighet, trötthet eller svaghet (asteni);
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Swedish: Barn under 4 år
Croatian: Djeca mlađa od 4 godine
Swedish: En försämring av sjukdomen kan även vara skadlig för ditt barn.
Croatian: Pogoršanje Vaše bolesti može biti štetno i za dijete.
Swedish: Du kan drabbas av:
Croatian: Možda ćete doživjeti:
Swedish: • Äter mindre än normalt.
Croatian: • jedu manje nego obično.
Swedish: Läkaren talar om ifall du behöver alla 4 förpackningarna.
Croatian: Liječnik će Vam reći trebate li sva 4 pakiranja.
Swedish: Äldre (över 65 år)
Croatian: Starije osobe (iznad 65 godina života)
Swedish: Distributionsvolymen är cirka 0,6 l/kg.
Croatian: Volumen distribucije otprilike je 0,6 l/kg.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 september 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. rujna 2017
Swedish: En ökad exponeringsvariabilitet observerades också.
Croatian: Povećanje varijabilnosti u izloženosti također je uočeno.
Swedish: Synkope(2) Koordinationsstörningar
Croatian: Sinkopa(2) Poremećaj koordinacije
Swedish: Dosen bör ökas gradvis tills man får ett optimalt svar.
Croatian: Dozu treba postupno povećavati dok se ne dobije optimalan odgovor.
Swedish: (3) Rapporterat i öppna studier.
Croatian: (3) Prijavljeno u otvorenim ispitivanjima.
Swedish: Frånsett hepatocyt-hypertrofi sågs inga andra histopatologiska förändringar.
Croatian: Osim hipertrofije hepatocita nisu nađene druge histopatološke promjene.
Swedish: • du ofta är yr eller ramlar.
Croatian: • ako često imate omaglicu ili padate.
Swedish: Vecka Förpackning som ska användas
Croatian: Tjedan Pakiranje koje se koristi
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet Vuxen population
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost Odrasla populacija
Swedish: Svårigheter att koordinera dina rörelser eller gå.
Croatian: • poteškoće u koordinaciji pokreta ili hodanju.
Swedish: Om en kvinna beslutar sig för att bli gravid ska användningen av detta läkemedel noggrant utvärderas ånyo.
Croatian: Ako žena odluči zatrudnjeti, primjenu tog lijeka treba pažljivo procijeniti.
Swedish: Första dosen (på morgonen)
Croatian: Prva doza (ujutro)
Swedish: Denna huvudmetabolit har ingen känd farmakologisk aktivitet.
Croatian: Taj glavni metabolit nema poznatu farmakološku aktivnost.
Swedish: Irritabilitet, svårt att sova, depression;
Croatian: • razdražljivost, poteškoće sa spavanjem, depresija;
Swedish: Andra dosen (på kvällen)
Croatian: Druga doza (navečer)
Swedish: Efterföljande dosjusteringar bör ske i enlighet med individuellt svar och tolerabilitet enligt beskrivningen ovan.
Croatian: Daljnje prilagodbe doziranja treba provesti ovisno o individualnom odgovoru i podnošljivosti kao što je gore opisano.
Swedish: Data tyder allmänt på att lakosamid har en låg interaktionspotential.
Croatian: Podaci općenito pokazuju da lakozamid ima mali interakcijski potencijal.
Swedish: När du når den dos som passar dig, den så kallade "underhållsdosen", kommer du sedan att ta samma mängd varje dag.
Croatian: Kada dosegnete dozu koja Vam odgovara, koja se naziva „doza održavanja", uzimat ćete istu količinu svakog dana.
Swedish: Mekanismen för denna risk är inte känd och tillgängliga data utesluter inte en eventuell ökad risk för lakosamid.
Croatian: Mehanizam tog rizika nije poznat, a dostupni podaci ne isključuju mogućnost postojanja povećanog rizika za lakozamid.
Swedish: Lakosamid måste tas 2 gånger dagligen (vanligtvis en gång på morgonen och en gång på kvällen).
Croatian: Lakozamid se mora uzimati dvaput na dan (obično jedanput ujutro i jedanput navečer).
Swedish: Dessa skillnader mellan äldre och yngre vuxna patienter liknade dem som observerades i gruppen med aktiv komparator.
Croatian: Te razlike između starijih i mlađih odraslih bolesnika bile su slične onima u skupini s aktivnim usporednim lijekom.
Swedish: Dessutom får inte effektiv antiepileptisk behandling avbrytas eftersom försämring av sjukdomen är skadlig för både moder och foster.
Croatian: Štoviše, učinkovitu antiepileptičku terapiju ne smije se prekidati jer pogoršanje bolesti šteti i majci i fetusu.
Swedish: Skillnaden, normaliserad för kroppsvikt, är 26 % respektive 23 %.
Croatian: Normalizirana razlika prema tjelesnoj težini bila je 26 odnosno 23 %.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiepileptika, övriga antiepileptika, ATC-kod: N03AX18
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antiepileptici, ostali antiepileptici, ATK oznaka: N03AX18
Swedish: Patienten ska inte ta en dubbel dos.
Croatian: Bolesnici ne smiju uzeti dvostruku dozu.
Swedish: Dessa läkemedel används för att behandla epilepsi.
Croatian: Ti se lijekovi upotrebljavaju u liječenju epilepsije.
Swedish: Detta ämne tillhör en grupp läkemedel som kallas "antiepileptika".
Croatian: On pripada skupini lijekova koji se nazivaju „antiepileptički lijekovi".
Swedish: Balansstörningar Minnesförsämring Kognitiva störningar Sömnighet Tremor
Croatian: Poremećaji ravnoteže Oštećenje pamćenja Kognitivni poremećaj Somnolencija Tremor
Swedish: Detta är delvis relaterat till lägre kroppsvikt.
Croatian: To je dijelom povezano s manjom tjelesnom težinom.
Swedish: Sådana interaktioner har inte fastställts in vivo, men är möjliga baserat på in vitro-data.
Croatian: Takve interakcije nisu utvrđene in vivo, ali su moguće temeljem podataka in vitro.
Swedish: Läkaren bör förskriva den lämpligaste läkemedelsformen och styrkan i enlighet med vikt och dosering.
Croatian: Liječnik treba propisati najprikladniju formulaciju i jačinu u skladu s tjelesnom težinom i dozom.
Swedish: Vanligtvis får du börja med att ta en låg dos varje dag, som läkaren långsamt ökar under ett antal veckor.
Croatian: Obično se počinje uzimati niska doza svakog dana, koju će Vaš liječnik polako povećavati tijekom nekoliko tjedana.
Swedish: Plasmakoncentrationen ökar med en ackumuleringsfaktor om ungefär 2.
Croatian: Koncentracija u plazmi raste s faktorom akumulacije od oko 2.
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: Mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) i nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Swedish: Den potientiella risken för människa är okänd.
Croatian: Potencijalni rizik za ljude nije poznat.
Swedish: Patienter bör därför övervakas för tecken på suicidtankar och självmordsbeteende och lämplig behandling bör övervägas.
Croatian: Stoga treba nadzirati bolesnike kako bi se uočili znakovi suicidalnih ideacija i ponašanja i treba razmotriti odgovarajuće liječenje.
Swedish: Behandlingstiden var upp till 121 veckor beroende på behandlingssvaret.
Croatian: Liječenje je trajalo do 121 tjedna, ovisno o odgovoru.
Swedish: ENDAST STARTFÖRPACKNING
Croatian: SAMO PAKIRANJE ZA POČETAK
Swedish: Lakosamid ska inte användas under graviditet såvida det inte är absolut nödvändigt (om fördelen för modern klart uppväger den potientiella risken för fostret).
Croatian: Lakozamid ne bi trebalo koristiti u trudnoći osim ako nije nužno potreban (ako korist za majku značajno nadilazi potencijalni rizik za fetus).
Swedish: Efter de första 4 veckornas behandling kan läkaren ändra dosen till den dos du kommer att fortsätta med under din långtidsbehandling.
Croatian: Nakon prva 4 tjedna liječenja liječnik će Vam možda prilagoditi dozu s kojom ćete nastaviti Vaše dugotrajno liječenje.
Swedish: • Svälj Lacosamide Accord-tabletten med ett glas vatten.
Croatian: • Progutajte tabletu Lakozamid Accord uz čašu vode.
Swedish: Risk förknippad med epilepsi och antiepileptiska läkemedel i allmänhet
Croatian: Rizik povezan s epilepsijom i antiepileptici općenito
Swedish: Suicidtankar och självmordsbeteende
Croatian: Suicidalne ideacije i ponašanje
Swedish: Detta innebär att du bör vara försiktig tills du är van vid de effekter som läkemedlet kan ha.
Croatian: Stoga morate biti oprezni dok se ne priviknete na učinke ovog lijeka.
Swedish: Risk för elektroklinisk försämring vid vissa specifika pediatriska epilepsisyndrom.
Croatian: Mogućnost elektrokliničkog pogoršanja u pojedinim pedijatrijskim epileptičkim sindromima
Swedish: De typer av toxicitet som drabbar juvenila råttor och hundar skiljer sig inte kvalitativt från de typer som observeras hos vuxna djur.
Croatian: Vrste toksičnosti zabilježene u mladunčadi štakora i štenadi ne razlikuju se kvalitativno od onih zabilježenih u odraslih životinja.
Swedish: De var vanligen milda till måttliga i intensitet.
Croatian: Njihov intenzitet obično je bio blag do umjeren.
Swedish: Om du någon gång får dessa tankar, kontakta omedelbart läkare.
Croatian: Ako Vam se ikada pojave takve misli, odmah obavijestite svog liječnika.
Swedish: Tabell: Behandlingsstart (de första 4 veckorna)
Croatian: Tablica: Početak liječenja (prva 4 tjedna)
Swedish: StevensJohnsons syndrom(1)
Croatian: StevensJohnsonov sindrom(1)
Swedish: Snabba och okontrollerade ögonrörelser (nystagmus), dimsyn;
Croatian: • brzi i nekontrolirani pokreti očiju (nistagmus), zamućen vid;
Swedish: Farmakokinetik i särskilda patientgrupper
Croatian: Farmakokinetika kod posebnih skupina bolesnika
Swedish: Små mängder (0,5-2 %) av andra metaboliter sågs i urin.
Croatian: U mokraći su nađene male količine (0,5-2 %) drugih metabolita.
Swedish: Förpackningarna är märkta med 'vecka 1 (2, 3 eller 4)'.
Croatian: Pakiranja su označena s ʻ1.(2., 3. ili 4.) tjedan'.
Swedish: Denna läkemedelsform är inte lämplig för denna patientgrupp.
Croatian: Ovo pakiranje nije prikladno za tu kategoriju bolesnika.
Swedish: En känsla av yrsel (svindel), berusningskänsla;
Croatian: • osjećaj vrtnje (vrtoglavica), osjećaj opijenosti;
Swedish: Halveringstiden för elimineringen av lakosamid är cirka 13 timmar.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije lakozamida je približno 13 sati.
Swedish: Föda påverkar inte absorptionshastighet eller -omfattning.
Croatian: Hrana ne utječe na brzinu i opseg apsorpcije.
Swedish: Överledningsrubbningar i hjärtat, chock och koma har också observerats.
Croatian: Također su opaženi poremećaji srčane provodljivosti, šok i koma.
Swedish: Detta läkemedel ska således användas med försiktighet hos patienter som är allergiska mot jordnötter eller soja.
Croatian: Stoga je ovaj lijek potrebno upotrebljavati s oprezom u bolesnika koji su alergični na kikiriki ili soju.
Swedish: Risk förknippad med lakosamid
Croatian: Rizik povezan s lakozamidom
Swedish: Hos patienter med proarytmiska tillstånd har ventrikulär takyarytmi rapporterats.
Croatian: U bolesnika s proaritmijskim stanjima zabilježena je ventrikularna tahiaritmija.
Swedish: • Lakosamid Accord används för vuxna, ungdomar och barn från 4 års ålder.
Croatian: • Lakozamid Accord se koristi u odraslih, adolescenata i djece od navršenih 4 godine života.
Swedish: Läkaren kommer att förskriva den läkemedelsform som är mest lämplig.
Croatian: Liječnik će propisati formulaciju koja im najbolje odgovara.
Swedish: Studien bestod av en 8 veckors baslinjeperiod följt av en 6 veckors titreringsperiod.
Croatian: Ispitivanje se sastojalo od početnog razdoblja u trajanju od 8 tjedana nakon čega je uslijedilo razdoblje titracije u trajanju od 6 tjedana.
Swedish: Irritabilitet Berusningskänsla
Croatian: Razdražljivost Osjećaj opijenosti
Swedish: Varje förpackning innehåller 14 tabletter vilket motsvarar 2 tabletter dagligen i 7 dagar.
Croatian: Jedno pakiranje ima 14 tableta, što odgovara 2 tabletama na dan tijekom 7 dana.
Swedish: Ta inte Lacosamide Accord om något av det ovanstående gäller dig.
Croatian: Nemojte uzimati Lakozamid Accord ako se na Vas odnosi bilo koja od gornjih tvrdnji.
Swedish: Vad Lacosamide Accord är och vad det används för
Croatian: Što je Lakozamid Accord i za što se koristi
Swedish: Du bör fortsätta ta Lacosamide Accord tills din läkare säger att du ska sluta.
Croatian: Lakozamid Accord morate nastaviti uzimati sve dok Vam liječnik ne odredi da prestanete.
Swedish: Läkaren hjälper dig att bestämma om du ska ta Lacosamide Accord eller inte.
Croatian: Liječnik će Vam pomoći u donošenju odluke trebate li uzimati Lakozamid Accord ili ne.
Swedish: Dosen kan behöva justeras under noggrann övervakning av sjukdomsaktivitet och potentiella biverkningar hos patienten.
Croatian: Možda će biti potrebna prilagodba doze uz pažljivo praćenje aktivnosti bolesti i mogućih nuspojava u bolesnika.
Swedish: Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 barn • Sömnighet eller brist på energi (letargi).
Croatian: Manje često: mogu se javiti u do 1 do 100 djece • osjećaju se pospano ili im nedostaje energije (letargija).
Swedish: 95 % av dosen utsöndras i urin som lakosamid och metaboliter.
Croatian: 95 % doze izlučuje se mokraćom u obliku lakozamida i metabolita.
Swedish: Varje förpackning innehåller olika styrkor av Lacosamide Accord, så du kommer att öka dosen gradvis.
Croatian: Svako pakiranje sadrži drugu jačinu doze Lakozamid Accorda, tako da ćete Vašu dozu postupno povećavati.
Swedish: I den behandlade populationen har en ökning av missbildningar noterats med polyterapi, men huruvida behandlingen och/eller sjukdomen är ansvariga har inte kunnat utvärderas.
Croatian: U liječenoj populaciji zabilježeno je povećanje malformacija pri politerapiji, međutim nije jasno u kojoj su mjeri odgovorni liječenje i/ili bolest.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner i flera organ
Croatian: Multiorganske reakcije preosjetljivosti
Swedish: (2) Se Beskrivning av utvalda biverkningar.
Croatian: (2) Vidjeti Opis izdvojenih nuspojava.
Swedish: Därför är kliniskt relevanta interaktioner med andra läkemedel genom konkurrens om proteinbindningsställen osannolika.
Croatian: Stoga se klinički značajne interakcije s drugim lijekovima zbog kompetitivnog vezanja za proteine smatraju malo vjerojatnima.
Swedish: Förpackningen innehåller 4 olika förpackningar för de första 4 veckornas behandling, en förpackning för varje vecka.
Croatian: Pakiranje sadrži 4 različita pakiranja za prva 4 tjedna liječenja, jedno pakiranje za svaki tjedan.
Swedish: Incidens och allvarlighetsgrad av biverkningar i centrala nervsystemet (CNS) och gastrointestinala biverkningar minskade vanligen med tiden.
Croatian: Incidencija i težina nuspojava središnjeg živčanog sustava (SŽS) i gastrointestinalnog (GI) sustava obično su se smanjivale tijekom vremena.
Swedish: Det finns inga adekvata data från användning av lakosamid hos gravida kvinnor.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni lakozamida kod trudnica.
Swedish: • Det används för att behandla en särskild form av epilepsi som kännetecknas av förekomsten av partiella anfall med eller utan sekundär generalisering.
Croatian: • Koristi se za liječenje određenog oblika epilepsije karakteriziranog pojavom parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje.
Swedish: Studier på råtta visar att lakosamid och/eller dess metaboliter lätt passerar placentabarriären.
Croatian: Ispitivanja na štakorima pokazala su da lakozamid i/ili njegovi metaboliti lako prolaze placentalnu barijeru.
Swedish: Dessa övergående förändringar började vid samma koncentrationsintervall som efter högsta rekommenderade kliniska dosering.
Croatian: Te prolazne promjene javljale su se kod istog raspona koncentracija kao i nakon maksimalno preporučenog kliničkog doziranja.
Swedish: Din läkare kan förskriva en annan dos om du har problem med njurarna eller levern.
Croatian: Liječnik može propisati drugačiju dozu ako imate problema s bubrezima ili jetrom.
Swedish: Man startar vanligtvis behandlingen med sirap och byter endast till tabletter om barnet/ungdomen kan ta tabletterna och få korrekt dos med de olika tablettstyrkorna.
Croatian: Obično započinju liječenje sirupom i prelaze na tablete samo ako mogu uzimati tablete i dobiti točnu dozu s različitim jačinama tableta.
Swedish: Doseringen fastställs baserat på kroppsvikten.
Croatian: Doza se utvrđuje na temelju tjelesne težine.
Swedish: Således ska patienterna rådas att inte köra eller använda potentiellt farliga maskiner tills de vet hur lakosamid påverkar deras förmåga att utföra sådana aktiviteter.
Croatian: U skladu s tim bolesnike treba savjetovati da ne upravljaju vozilima ili drugim potencijalno opasnim strojevima dok se ne upoznaju s učincima lakozamida na njihovu sposobnost obavljanja takvih aktivnosti.
Swedish: • Biverkningar som har rapporterats efter intag av doser över 800 mg är yrsel, illamående, kräkningar, krampanfall (generaliserade tonisk-kloniska anfall, status epilepticus).
Croatian: • Reakcije prijavljene nakon uzimanja doza većih od 800 mg su omaglica, mučnina, povraćanje, napadaji (generalizirani toničko-klonički napadaji, status epilepticus).
Swedish: Mer detaljerad information anges i tabellen nedan.
Croatian: Više detalja navedeno je u donjoj tablici.
Swedish: Starka enzym-inducerare såsom rifampicin eller Johannesört (Hypericum perforatum) kan minska systemisk exponering av lakosamid i måttlig grad.
Croatian: Jaki induktori enzima poput rifampicina ili gospine trave (Hypericum perforatum) mogu umjereno smanjiti sistemsku izloženost lakozamidu.
Swedish: För de flesta patienterna ligger underhållsdosen mellan 200 mg och 400 mg per dag.
Croatian: Za većinu bolesnika doza održavanja je između 200 mg i 400 mg na dan.
Swedish: De huvudsakliga substanserna som utsöndras i urin är oförändrad lakosamid (cirka 40 % av dosen) och dess O-desmetyl-metabolit mindre än 30 %.
Croatian: Glavninu sastojaka izlučenih mokraćom čine nepromijenjen lakozamid (otprilike 40 % doze) i njegov O-dezmetilni metabolit manje od 30 %.
Swedish: Eftersom högre exponeringsnivåer inte kunde testats på djur på grund av maternell toxicitet, är data otillräckliga för att tillfyllest karakterisera embryofetotoxisk och teratogen potential av lakosamid.
Croatian: S obzirom na to da izloženost višim vrijednostima nije mogla biti ispitana na životinjama zbog toksičnosti za majku, nema dovoljno podataka koji bi okarakterizirali potpuni embriofetotoksični i teratogeni potencijal lakozamida.
Swedish: Djurstudier visade inga teratogena effekter hos råttor eller kaniner, men embryotoxicitet observerades hos råttor och kaniner vid doser som var toxiska för modern (se avsnitt 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu pokazala nikakve teratogene učinke kod štakora ili zečeva, ali je zabilježena embriotoksičnost kod štakora i zečeva kod doza toksičnih za majke (vidjeti dio 5.3).
Swedish: Konvulsion(3)
Croatian: Konvulzije(3)
Swedish: Patienterna måste ha uppnått den minsta måldosen för sin kroppsviktskategori för de sista 3 dagarna av titreringsperioden för att kunna gå över till den 10 veckor långa underhållsperioden.
Croatian: Ispitanici su morali postići minimalnu ciljanu dozu za svoju tjelesnu težinu za posljednja 3 dana razdoblja titracije kako bi bili podobni za ulaz u razdoblje održavanja u trajanju od 10 tjedana.