FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Sérová koncentrácia vyššia ako 12 µg/ml súvisí s toxicitou tobramycínu a liečba sa má prerušiť ak koncentrácia prekročí túto hladinu.
Lithuanian: Serumo koncentracija, didesnė negu 12 µg/ml, yra susijusi su tobramicino toksiškumu, todėl koncentracijai viršijus šį lygmenį gydymas turi būti nutrauktas.
Slovak: Iné lieky a Vantobra
Lithuanian: Kiti vaistai ir Vantobra
Slovak: • vykašliavanie krvi, tvorba väčšieho množstva spúta než zvyčajne, nepríjemný pocit na hrudi, astma,
Lithuanian: • kosėjimas krauju, didesnis skreplių susidarymas nei paprastai, diskomfortas krūtinėje, astma, karščiavimas;
Slovak: PARI Pharma GmbH
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS PARI Pharma GmbH
Slovak: Závraty Afónia
Lithuanian: Svaigulys Afonija
Slovak: Druhy rodu Aspergillus sa častejšie získali zo spúta liečených pacientov, ale klinické komplikácie, napríklad alergická bronchopulmonálna aspergilóza (ABPA), boli hlásené len zriedkavo a s podobnou frekvenciou ako v kontrolnej skupine.
Lithuanian: Aspergillus padermių buvo dažniau išskirta iš gydytų pacientų skreplių; tačiau apie klinikinespasekmes, tokias kaip alerginė bronchų ir plaučių aspergiliozė (ABPA), pranešta retai, jų dažnis buvo panašus, kaip ir kontrolinėje grupėje.
Slovak: • zvonenie v ušiach (zvyčajne prechodné), strata sluchu, točenie hlavy
Lithuanian: • spengimas ausyse (paprastai laikinas), klausos netekimas, galvos svaigimas;
Slovak: Parametre výkonnosti zo štúdií zameraných na stanovenie vlastností aerosólu in vitro sú pre obe ovládacie zariadenia zhodné a sú uvedené v kapitole 5.1 v tabuľke 2.
Lithuanian: Veiksmingumo parametrai pagal in vitro aerozolio charakterizavimo tyrimus yra identiški abiem valdikliams; jie pateikti 5.1 skyriuje, 2 lentelėje.
Slovak: Obmedzené údaje z jednej kontrolovanej klinickej štúdie počas jedného liečebného cyklu nasvedčujú tomu, že zlepšenie funkcie pľúc sa počas 28-dňového obdobia bez liečby udržalo nad východiskovou hodnotou.
Lithuanian: Riboti duomenys iš vieno kontroliuojamojo klinikinio tyrimo vieno gydymo ciklo metu parodė, kad plaučių funkcijos pagerėjimas buvo palaikomas virš bazinio lygio 28 parų gydymo periodu.
Slovak: Dávka Tobramycinu PARI je rovnaká pre všetkých pacientov v schválenom vekovom rozmedzí bez ohľadu na vek alebo telesnú hmotnosť.
Lithuanian: Vantobra dozė yra ta pati visiems patvirtinto amžiaus ribų pacientams, neatsižvelgiant į amžių ar svorį.
Slovak: Ak pacienti dostávajú niekoľko inhalačných liekov a fyzioterapiu hrudníka, odporúča sa podať Vantobra ako posledný.
Lithuanian: Jeigu pacientas vartoja keletą įkvepiamųjų vaistinių preparatų ir jam atliekama krūtinės ląstos fizioterapija, rekomenduojama, kad Vantobra būtų vartojamas paskiausiai.
Slovak: Ak zabudnete použiť Vantobra a do nasledujúcej dávky zostáva aspoň 6 hodín, užite dávku ihneď, ako budete môcť.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Vantobra Jeigu pamiršote pavartoti Vantobra ir yra likusios bent 6 valandos iki kitos dozės, suvartokite dozę kaip galint greičiau.
Slovak: Ak sa infekcia nelieči správne, spôsobí ďalšie poškodenie pľúc, čo vedie k ďalším problémom s dýchaním.
Lithuanian: Jei infekcija nėra tinkamai gydoma, ji toliau pažeidžia plaučius ir sukelia papildomų kvėpavimo sutrikimų.
Slovak: horúčka
Lithuanian: Karščiavimas
Slovak: Vantobra sa dodáva v ampulkách z polyetylénu (PE), ktoré sú balené v uzavretých vreckách z hliníkovej fólie (8 ampuliek vo vrecku).
Lithuanian: Vantobra yra tiekiamas polietileno (PE) ampulėmis, kurios yra supakuotos į sandarius aliuminio folijos paketėlius (8 ampulės paketėlyje).
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Vantobra obsahuje
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Vantobra sudėtis
Slovak: Pokračujte v tomto cyklickom používaní Vantobra tak dlho, ako vám povie váš lekár.
Lithuanian: Tęskite ciklinį Vantobra vartojimą tiek ilgai, kiek nurodo gydytojas.
Slovak: Neprestávajte používať Vantobra, pokiaľ vám to nepovie váš lekár, pretože vaša pľúcna infekcia nemusí byť dostatočne vyliečená a môže sa zhoršiť.
Lithuanian: Nenutraukite Vantobra vartojimo tol, kol to padaryti nenurodys gydytojas,nes plaučių infekcija galibūti nepakankamai valdoma ir pasunkėti.
Slovak: • alergické reakcie vrátane žihľavky a svrbenia (veľmi zriedkavé, postihujúce menej ako 1 z 10 000
Lithuanian: • Alerginės reakcijos, įskaitant dilgėlinę ir niežulį (labai retos, galinčios pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 10 000 žmonių).
Slovak: Keď inhalujete Vantobra, antibiotikum sa dostane priamo do vašich pľúc, kde bojuje proti baktériám spôsobujúcim infekciu.
Lithuanian: Kai įkvepiate Vantobra, antibiotikas gali patekti tiesiai į plaučius ir kovoti su infekciją sukėlusiomis bakterijomis.
Slovak: • červené pľuzgiere, pupence na koži
Lithuanian: • raudoni odos pūlinėliai, papulės;
Slovak: Vznik rezistencie
Lithuanian: Atsparumo atsiradimas
Slovak: To môže následne ovplyvniť účinnosť a bezpečnosť lieku.
Lithuanian: Dėl to gali pakisti vaistinio preparato veiksmingumas ir saugumas.
Slovak: Tobramycín nepoškodil fertilitu samcov ani samíc potkanov pri subkutánnych dávkach do 100 mg/kg/deň.
Lithuanian: Tobramicinas neturėjo įtakos žiurkių patinų ar patelių vaisingumui, leidžiant po oda dozes iki 100 mg/kg per parą.
Slovak: Kmene rodu Pseudomonas sa časom môžu stať odolnými voči liečbe antibiotikom.
Lithuanian: Pseudomonas padermės gali tapti atsparios gydymui vartojant antibiotikus kurį laiką.
Slovak: Interval medzi dávkami má byť čo najbližšie k 12 hodinám a najmenej 6 hodín.
Lithuanian: Intervalas tarp dozių vartojimo turi būti kiek įmanoma artimesnis 12 valandų ir ne mažesnis negu 6 valandos.
Slovak: Podržte ampulku vo zvislej polohe a pred odkrútením vrchnej časti na ňu zľahka poklepte, aby sa obsah nevylial.
Lithuanian: • Laikykite ampulę vertikaliai ir švelniai pastuksenkite viršutinę dalį prieš nulauždami, kad išvengtumėte nelygaus nulūžimo.
Slovak: Inhalácia sa má vykonávať pri normálnom dýchaní bez prerušenia.
Lithuanian: Įkvėpimas turi vykti kvėpuojant įprastai, be pertrūkių.
Slovak: Na plazmatické proteíny sa viaže menej ako 10 % tobramycínu .
Lithuanian: Mažiau nei 10 % tobramicino susijungia su kraujo plazmos baltymais.
Slovak: Pozri tiež informácie o klinickom prínose a znášanlivosti v častiach 4.4, 4.8 a
Lithuanian: informaciją apie klinikinį veiksmingumą ir toleravimą 4.4, 4.8 ir 5.1 skyriuose.
Slovak: V pokoji pokračujte vo vdychovaní a vydychovaní až do ukončenia liečby.
Lithuanian: Toliau ramiai įkvėpkite ir iškvėpkite, kol baigsis procedūra.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas Su pacientais, kurių kepenų funkcija sutrikusi, tyrimų atlikta nebuvo.
Slovak: Tolero nepoužívajte so žiadnym iným liekom.
Lithuanian: Nenaudokite Tolero purkštuvo rinkinio jokiems kitiems vaistams.
Slovak: Váš lekár vás môže požiadať, aby ste pred užitím Vantobra užili ďalšie vhodné lieky na rozšírenie dýchacích ciest.
Lithuanian: Gydytojas gali paprašyti pavartoti kitų atitinkamų vaistų kvėpavimo takams išplėsti prieš vartojant Vantobra.
Slovak: Subkutánne podané dávky 100 mg/kg/deň u potkanov a maximálna tolerovaná dávka 20 mg/kg/deň u králikov počas organogenézy neboli teratogénne.
Lithuanian: Žiurkėms po oda suleista 100 mg/kg kūno svorio paros dozė ir didžiausia toleruojamas 20 mg/kg kūno svorio paros dozė triušiams vaisiaus organų vystymosi metu teratogeninio poveikio nesukėlė.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH Obsahuje 8 ampuliek.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 8 ampulės.
Slovak: Čas rozprašovania [min]
Lithuanian: Vaisto išskyrimo laikas [mg/min]
Slovak: Hlásené nežiaduce reakcie na roztok tobramycínu na rozprašovanie sú uvedené v tabuľke 1.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Nepageidaujamos stebėtos tobramicino purškiamojo įkvepiamojo tirpalo reakcijos yra išvardytos 1 lentelėje.
Slovak: • hyperventilácia, nízka hladina kyslíka v krvi, zápal vedľajších nosových dutín
Lithuanian: • hiperventiliacija, mažas deguonies kiekis kraujyje, sinusitas;
Slovak: • krvácanie z nosa, nádcha
Lithuanian: • kraujavimas iš nosies, sloga;
Slovak: Množstvo tobramycínu, ktorý sa vylúči do ľudského materského mlieka po inhalačnom podaní nie je známe, ale odhaduje sa, že vzhľadom na nízku systémovú expozíciu, je veľmi nízke.
Lithuanian: Nėra žinomas išskiriamo tobramicino kiekis motinos piene įkvėpus vaistinio preparato, tačiau manoma, kad jis yra labai mažas, atsižvelgiant į nedidelę sisteminę ekspoziciją.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Vantobra 170 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Vantobra 170 mg
Slovak: Po intravenóznom podaní sa systémovo absorbovaný tobramycín eliminuje glomerulárnou filtráciou.
Lithuanian: Į veną suleistas bei į sisteminę kraujotaką absorbuotas tobramicinas šalinamas glomerulų filtracijos būdu.
Slovak: Ak nemáte k dispozícii chladničku (napríklad keď liek prepravujete), škatuľu s liekom (otvorené alebo neotvorené vrecká) môžete uchovávať pri teplote do 25 °C maximálne 4 týždne.
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C -8 °C). Jei neturite šaldytuvo (arba vaistą reikia pervežti), vaisto dėžutę (paketėliai atidaryti ar neatidaryti) galima laikyti ne ilgiau kaip 4 savaites žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Jeigu vaistas buvo laikomas kambario temperatūroje ilgiau nei 4 savaites, jis turi būti sunaikintas pagal vietinius reikalavimus.
Slovak: Takisto sa preukázalo, že izolát P. aeruginosa od pacientov s CF má adaptívnu rezistenciu voči aminoglykozidom, ktorá sa vyznačuje obnovením citlivosti po zastavení užívania antibiotika.
Lithuanian: aeruginosa, išskirtos iš CF sergančių pacientų taip pat parodė prisitaikantį atsparumą aminoglikozidams, kuriam buvo būdingas jautrumo grįžimas, kai antibiotiko vartojimas buvo nutrauktas.
Slovak: Keďže neobsahuje konzervačné látky, celý obsah ampulky sa má použiť ihneď po otvorení a všetok nepoužitý roztok sa má zlikvidovať.
Lithuanian: Kadangi jis yra be konservantų, atidarius visą ampulės turinį reikia suvartoti iš karto, o likusį nesuvartotą tirpalą reikia išpilti.
Slovak: Nezistil sa žiadny dôkaz o liekových interakciách s týmito liekmi.
Lithuanian: Šių vaistinių preparatų mų sąveikos įrodymų negauta.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa Vantobra a návod na použitie ručného rozprašovača Tolero.
Lithuanian: Prieš vartodami perskaitykite Vantobra pakuotės lapelį ir instrukcijas, kaip naudoti Tolero purkštuvo rinkinį.
Slovak: Tolero sa musí vyčistiť a dezinfikovať podľa pokynov v návode na použitie zariadenia.
Lithuanian: • Tolero purkštuvo rinkinys turi būti išvalytas ir dezinfekuotas, kaip nurodyta prietaiso naudojimo instrukcijose.
Slovak: Patrí do skupiny antibiotík nazývaných aminoglykozidy.
Lithuanian: Jis priklauso antimikrobinių vaistų, vadinamųjų aminoglikozidų, grupei.
Slovak: Inhalácia roztokov tobramycínu pomocou rozprašovača môže vyvolať reflex kašľa.
Lithuanian: Purškiamojo įkvepiamojo tobramicino tirpalo įkvėpimas gali sukelti kosulio refleksą.
Slovak: Vyprázdnite obsah jednej ampulky do zásobníka na lieky v ručnom rozprašovači.
Lithuanian: Supilkite vienos ampulės turinį į purškiklio rinkinio vaistų rezervuarą.
Slovak: V nezaslepených štúdiách a po uvedení lieku na trh sa u niektorých pacientov s anamnézou dlhodobého predchádzajúceho alebo súbežného užívania intravenóznych aminoglykozidov vyskytla strata sluchu.
Lithuanian: Atliekant atviruosius tyrimus ir vaistiniam preparatui esant rinkoje, kai kurie pacientai, anksčiau ilgai arba tuo pačiu metu vartoję aminoglikozidų į veną, neteko klausos.
Slovak: Po podaní jednej dávky Tobramycinu PARI 170 mg zdravým dobrovoľníkom sa dosiahla hodnota Cmax 1,1 + 0,4 µg/ml po čase tmax približne 4 hodiny.
Lithuanian: Po vienos Vantobra 170 mg dozės pavartojimo sveikiems savanoriams Cmax - 1,1 + 0,4 µg/ml susidarė po tmax, kuris vidutiniškai buvo 4 valandos.
Slovak: Ak sa Vantobra užíva počas gravidity, alebo ak pacientka počas užívania Tobramycinu PARI otehotnie, musí byť informovaná o možnom riziku pre plod.
Lithuanian: Jei Vantobra vartojamas nėštumo laikotarpiu arba Vantobra vartojimo metu pastojama, moteris turi būti informuota apie galimą žalą vaisiui.
Slovak: Inhalácia tobramycínu pomocou rozprašovača vedie k vysokej koncentrácii v spúte a nízkej hladine v plazme.
Lithuanian: Įkvėpus purškiamojo įkvepiamojo tobramicino, susidaro didelė koncentracija skrepliuose ir maža plazmoje.
Slovak: Na základe in vitro údajov a/alebo skúseností z klinických skúšaní možno očakávať, že organizmy súvisiace s infekciami pľúc pri CF budú na liečbu Tobramycinom PARI reagovať takto:
Lithuanian: Toliau, atsižvelgiant į duomenis in vitro ir (arba) klinikinių tyrimų patirtį, pateikiama tikėtina organizmų, susijusių su plaučių infekcijomis CF metu, reakcija į gydymą Vantobra:
Slovak: Vznik rezistencie počas liečby inhalačným tobramycínom by mohol obmedziť možnosti liečby v prípade akútneho zhoršenia stavu, preto je potrebné ho monitorovať.
Lithuanian: Atsparumo atsiradimas gydant įkvepiamuoju tobramicinu gali apriboti gydymo galimybes paūmėjimo metu; tai turėtų būti stebima.
Slovak: Stabilita po otvorení vrecka: 4 týždne pri uchovávaní pri teplote do 25 °C 6.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Stabilumas atidarius paketėlį: 4 savaitės laikant žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje 6.4 Specialios laikymo sąlygos
Slovak: Liečba Tobramycinom PARI u pacientov s aktívnou závažnou hemoptýzou sa má začať iba vtedy, ak sa prínos liečby považuje za väčší ako riziko vyvolania ďalšieho krvácania.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia aktyvi sunkus skrepliavimas krauju, Vantobra galima skirti vartoti tik tuo atveju, jei manoma, kad gydymo nauda bus didesnė už galimą tolesnio kraujavimo riziką.
Slovak: V prípade prehltnutia Tobramycinu PARI je nepravdepodobné, že by spôsobil závažné problémy, pretože tobramycín sa zo žalúdka zle vstrebáva, ale aj tak by ste to čo najskôr mali povedať svojmu lekárovi.
Lithuanian: Jei n Vantobra bus nurytas, mažai tikėtina, kad tai sukels sunkių sutrikimų, nes tobramicinas yra blogai absorbuojamas iš skrandžio, tačiau vis tiek turėtumėte kuo greičiau pranešti gydytojui.
Slovak: Sérová koncentrácia tobramycínu sa má monitorovať iba pomocou overených metód.
Lithuanian: Tobramicino koncentracija serume turi būti tikrinama patvirtintais metodais.
Slovak: Ak sa u pacienta preukáže liečbou vyvolaný bronchospazmus, lekár má starostlivo zvážiť, či prínos pokračujúceho užívania Tobramycinu PARI pre pacienta prevažuje nad jeho rizikom.
Lithuanian: Jei yra įrodymų dėl gydymo sukelto bronchų spazmo, gydytojas turi atidžiai įvertinti, ar tolesnio Vantobra vartojimo veiksmingumas didesnis už riziką pacientui.
Slovak: Ak máte ťažkosti so sluchom alebo s funkciou obličiek, lekár vám môže odobrať vzorky krvi, aby mohol sledovať množstvo Tobramycinu PARI vo vašom systéme.
Lithuanian: Jeigu turite klausos ar inkstų funkcijos sutrikimų, gydytojas paims kraujo mėginius Vantobra kiekiui Jūsų organizme stebėti.
Slovak: • jednu škatuľu s ručným rozprašovačom Tolero.
Lithuanian: • viena dėžutė su Tolero purkštuvo rinkiniu.
Slovak: Ampulky sú zabalené vo vreckách, pričom jedno vrecko obsahuje 8 ampuliek, čo zodpovedá 4 dňom liečby.
Lithuanian: Ampulės supakuotos į paketėlius, kiekviename jų yra po 8 ampules ir jis skirtas 4 gydymo paroms.
Slovak: 1 spojený s ovládacím zariadením eBase alebo eFlow rapid.
Lithuanian: 1 sujungtas su eBase arba eFlow rapid valdikliu
Slovak: Tie sa môžu pri používaní Vantobra vyskytovať aj naďalej, ale nemali by byť tak časté alebo závažnejšie ako predtým.
Lithuanian: tačiau neturėtų būti dažnesni ar sunkesni, nei anksčiau.
Slovak: Prvá dávka Tobramycinu PARI sa má užiť pod dohľadom lekára po užití bronchodilatancia, ak je to súčasťou aktuálneho režimu pacienta.
Lithuanian: Pirmoji Vantobra dozė turi būti vartojama prižiūrint gydytojui, po bronchodiliatatorių vartojimo, jeigu tai yra paciento dabartinio gydymo sudėtinė dalis.
Slovak: Hladina močoviny a kreatinínu sa má vyhodnocovať po každých 6 úplných cykloch liečby Tobramycinom PARI (180 dní liečby aminoglykozidmi pomocou rozprašovača).
Lithuanian: Šlapalo ir kreatinino koncentracija turi būti vertinama po 6 baigtų Vantobra gydymo ciklų (180 parų įkvepiamųjų aminoglikozidų gydymo).
Slovak: Vantobra sa používa u pacientov s cystickou fibrózou vo veku 6 rokov a starších na liečbu pľúcnych infekcií spôsobených Pseudomonas aeruginosa.
Lithuanian: Vantobra vartojamas cistine fibroze sergantiems 6 metų ir vyresniems pacientams bakterijų, vadinamų Pseudomonas aeruginosa, sukeltai plaučių infekcijai gydyti.
Slovak: V klinických štúdiách sa pri liečbe s režimom dávkovania s 28 dňami s liečbou a 28 dňami bez liečby preukázal malý, ale jasný nárast hodnôt MIC tobramycínu, amikacínu a gentamicínu pre testované izoláty P.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu kai vaistinio preparato buvo vartota 28 paras ir 28 paras jo nevartota) nustatytas nedidelis, tačiau aiškus mažiausios slopinamosios tobramicino, amikacino ir gentamicino koncentracijos išskirtoms P.
Slovak: • zvieranie v hrudníku s ťažkosťami pri dýchaní (zriedkavé, postihujúce menej ako 1 z 1 000 osôb)
Lithuanian: • Krūtinės spaudimas ir pasunkėjęs kvėpavimas (retas, galintis pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 1 000).
Slovak: • bolesť uší, problémy s ušami
Lithuanian: • ausies skausmas, ausies sutrikimai;
Slovak: Vantobra sa nesmie podávať žiadnym iným spôsobom ani pomocou žiadneho iného zariadenia ako toho,
Lithuanian: Vantobra neturi būti skiriamas su bet kuriuo kitu prietaisu ar naudojant bet kokį kitą prietaisą, negu pateikiamas pakuotėje.
Slovak: V prípade akéhokoľvek predávkovania je potrebné zvážiť možnosť liekových interakcií, ktoré môžu spôsobiť zmeny v eliminácii Tobramycinu PARI alebo iných liekov.
Lithuanian: Bet kokio perdozavimo atveju reikia apsvarstyti galimą vaistinių preparatų sąveiką, galinčią daryti poveikį Vantobra arba kito vaistinio preparato eliminacijai.
Slovak: *Výsledky zo simulácie dýchania a meraní kaskádovým impaktorom.
Lithuanian: Įpurškimo laikas [min] *Kvėpavimo simuliacijos ir kaskadinio impaktoriaus matavimų rezultatai.
Slovak: Ak musíte z akéhokoľvek dôvodu prerušiť liečbu, stlačte a jednu celú sekundu podržte vypínač rozprašovača.
Lithuanian: • Jeigu dėl kokios nors priežasties reikia nutraukti procedūrą, paspauskite ir palaikykite nuspaudę įjungimo ir išjungimo (On/Off) mygtuką vieną sekundę dar kartą.
Slovak: Ak máte pocit, že sa vám počas používania Vantobra základné pľúcne ochorenie zhoršuje, ihneď to povedzte svojmu lekárovi .
Lithuanian: Jei jūsų pagrindinė plaučių liga blogėja vartojant Vantobra, praneškite savo gydytojui.
Slovak: Vo všeobecnosti platí, že toxicita sa pozoruje pri vyšších systémových hladinách tobramycínu, ako možno dosiahnuť inhaláciou odporúčanej klinickej dávky.
Lithuanian: Apskritai, toksiškumas buvo pasireiškia, kai sisteminė tobramicino koncentracija yra didesnė, nei būna įkvepiant rekomenduojamas klinikines dozes.
Slovak: Vznik P. aeruginosa rezistentnej voči antibiotikám a superinfekcia inými patogénmi predstavujú potenciálne riziká spojené s liečbou antibiotikami.
Lithuanian: aeruginosa ir kitų patogeninių mikroorganizmų superinfekcijos išsivystymas rodo potencialią riziką, susijusią su gydymu antibiotikais.
Slovak: Pseudomonas aeruginosa je baktéria, ktorá často infikuje pľúca pacientov s cystickou fibrózou v určitom okamihu ich života.
Lithuanian: Pseudomonas aeruginosa yra labai paplitusios bakterijos, kuriomis tam tikru gyvenimo laikotarpiu dažnai užkrečiami cistine fibroze sergančių pacientų plaučiai.
Slovak: Tieto zlúčeniny môžu zvýšiť toxicitu aminoglykozidov zmenou koncentrácie antibiotika v sére a tkanivách (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Tokie vaistiniai preparatai keičia antibiotikų koncentraciją serume ir audiniuose, todėl gali stiprinti toksinį aminoglikozidų poveikį (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Použitie Tobramycinu PARI sa netýka detí mladších ako 6 rokov.
Lithuanian: Vaikų populiacija Vantobra nėra skirtas jaunesniems kaip 6 metų vaikams.
Slovak: Ak máte otázky o tom, ako dlho máte užívať Vantobra, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Jeigu turite klausimų dėl Vantobra vartojimo trukmės, pasitarkite su savo gydytoju ar vaistininku.
Slovak: Epizódy tinitu boli prechodné a ustúpili bez prerušenia liečby tobramycínom.
Lithuanian: Spengimo ausyse epizodai buvo trumpalaikiai ir praeidavo be gydymo tobramicinu nutraukimo.
Slovak: Vzhľadom na potenciál ototoxicity a nefrotoxicity u dojčiat je potrebné rozhodnúť, či ukončiť dojčenie alebo prerušiť liečbu Tobramycinom PARI, pričom sa má vziať do úvahy dôležitosť liečby pre matku.
Lithuanian: Kadangi tobramicinas kūdikiui gali sukelti ototoksinį ir nefrotoksinį poveikį, būtina nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar gydymą Vantobra, apsvarstant gydymo svarbą motinai.
Slovak: Obsah jednej ampulky sa má vyprázdniť do liekového zásobníka ručného rozprašovača Tolero a má sa podať inhaláciou tak, aby v zásobníku nezostal žiadny liek.
Lithuanian: Vienos ampulės turinį reikia supilti į Tolero purkštuvo rinkinio vaistų rezervuarą ir kvėpuoti tol, kol vaistinio preparato rezervuare neliks.
Slovak: • poruchy chuti, pocit nevoľnosti (nauzea), vredy v ústnej dutine, nevoľnosť (vracanie), strata chuti do jedla • vyrážka
Lithuanian: • skonio sutrikimas, šleikštulys (pykinimas), burnos opos, vėmimas, apetito praradimas;
Slovak: Ak pacient počas liečby aminoglykozidmi hlási tinitus alebo stratu sluchu, lekár má zvážiť jeho odporučenie na audiologické vyšetrenie.
Lithuanian: Jei gydymo aminoglikozidais metu atsiranda spengimas ausyse arba dingsta klausa, gydytojas turi apsvarstyti, ar reiktų atlikti klausos tyrimą.
Slovak: Burkholderia cepacia Stenotrophomonas maltophilia
Lithuanian: Burkholderia cepacia Stenotrophomonas maltophilia Alcaligenes xylosoxidans
Slovak: Nepoužívajte alternatívny, neodskúšaný rozprašovací systém, pretože to môže ovplyvniť množstvo lieku, ktoré sa dostane do pľúc.
Lithuanian: Negalima naudoti kitokios netestuotos purkštuvo sistemos, nes ji gali keisti į plaučius patebkančio vaisto kiekį.
Slovak: Stanovené hraničné hodnoty citlivosti pre parenterálne podanie tobramycínu nie sú vhodné pri podaní lieku vo forme aerosólu.
Lithuanian: Nustatytos parenteriniu būdu vartojamo tobramicino jautrumo ribos aerozolio pavidalu vartojamam vaistiniam preparatui netinka.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Vantobra nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vantobra neturėtų paveikti gebėjimo vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Slovak: - Liečivo je tobramycín.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra tobramicinas.
Slovak: Vantobra sa nemá užívať počas gravidity, pokiaľ prínos pre matku nepreváži nad rizikom pre plod alebo dieťa.
Lithuanian: Vantobra nėštumo ir žindymo laikotarpiu galima vartoti tik tuo atveju, jei nauda moteriai yra didesnė už riziką vaisiui ar kūdikiui.
Slovak: Vantobra používajte iba pomocou ručného rozprašovača Tolero, ktorý je zobrazený na nasledujúcom obrázku, aby ste zaručili inhaláciu správnej dávky.
Lithuanian: • Vartokite Vantobra tik kartu su Tolero purkštuvo rinkiniu, parodytu paveikslėlyje žemiau, kad būtumėte tikri, jog įkvepiate tinkamą dozę.
Slovak: Pre každý liečebný cyklus (28 dní liečby) použite nový ručný rozprašovač Tolero, ktorý je dodaný s liekom.
Lithuanian: Kiekvienam gydymo ciklui (28 parų gydymui) naudokite naują Tolero purkštuvo rinkinį, kaip pateikta su vaistiniu preparatu.
Slovak: BEZ Tobramycinu PARI Používajte Vantobra dvakrát denne počas 28 dní.
Lithuanian: Vantobra nevartojimas Vartokite Vantobra du kartus per parą 28 paras Kitas 28 paras nevartokite Vantobra
Slovak: V neprítomnosti konvenčných hraničných hodnôt citlivosti pre spôsob podania rozprašovačom sa pri definovaní organizmov ako citlivých alebo necitlivých na rozprašovačom podaným tobramycín musí postupovať s opatrnosťou.
Lithuanian: Kadangi įprastinių jautrumo ribų purškiamam vaistiniam preparatui nėra, mikroorganizmus skirstyti į jautrius ir nejautrius purškiamajam tobramicinui reikia labai atsargiai.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto účinkov, prestaňte používať Vantobra a ihneď to povedzte svojmu lekárovi.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškia viena iš šių reakcijų, nutraukite Vantobra vartojimą ir kuo greičiau praneškite savo gydytojui.