FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: An increase in blood pressure has been observed in some patients (maximum systolic blood pressure of 240 mm Hg and maximum diastolic blood pressure of 138 mm Hg).
Norwegian Bokmål: En økning i blodtrykket har vært sett hos noen pasienter (maksimalt systolisk blodtrykk på 240 mm Hg, og maksimalt diastolisk blodtrykk på 138 mm Hg).
English: Convulsions, syncope, transient ischaemic attack, unresponsiveness to stimuli, depressed level of consciousness, tremor, somnolence
Norwegian Bokmål: Kramper, synkope, transitorisk iskemisk anfall, ingen reaksjon på stimuli, nedsatt bevissthet, skjelving, somnolens
English: Therefore administration of aminophylline solely for the purpose of terminating a seizure induced by regadenoson is not recommended.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det ikke å administrere aminofyllin bare for å stanse et anfall som er fremkalt av regadenoson.
English: These include low blood volume (caused, for example, by severe diarrhoea or dehydration or taking water pills), inflammation around the heart (pericarditis) and some forms of heart valve or artery disease (for example, aortic or mitral stenosis).
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer lavt blodvolum (for eksempel på grunn av alvorlig diaré eller uttørring eller bruk av vanndrivende tabletter), betennelse rundt hjertet (perikarditt) og noen former for hjerteklaff- eller arteriesykdom (for eksempel stenose i hovedpulsåren eller en mitralklaff).
English: Continuous ECG monitoring should be performed and vital signs should be monitored at frequent intervals until the ECG parameters, heart rate and blood pressure have returned to pre-dose levels.
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig EKG-overvåking bør utføres og vitale tegn bør overvåkes i hyppige intervaller til EKG-parametrene, hjertefrekvensen og blodtrykket har returnert til predosenivåer.
English: The level of agreement between the MPI 1 (exercise with regadenoson) and the MPI 2 reads was similar to the level of agreement between MPI 1 (regadenoson only) and MPI 2 reads.
Norwegian Bokmål: Grad av samsvar mellom MPI 1 (trening/regadenoson) og MPI 2 resultatene, var tilsvarende som grad av samsvar mellom MPI 1 (kun regadenoson) og MPI 2 resultatene.
English: It is unknown whether regadenoson is excreted in human breast milk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om regadenoson blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
English: The pharmacokinetic parameters of regadenoson have not been specifically evaluated in those with varying degrees of hepatic impairment.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske parametrene til regadenoson har ikke blitt spesifikt evaluert hos de med varierende grad av nedsatt leverfunksjon.
English: In post- marketing experience there have been cases of worsening or recurrence of atrial fibrillation after administration of regadenoson.
Norwegian Bokmål: Erfaringer etter markedsføring har vist tilfeller av forverring eller tilbakevending av atrieflimmer etter administrasjon av regadenoson.
English: • discomfort in the stomach
Norwegian Bokmål: • ubehag i magen
English: Cardiac resuscitation equipment and trained staff should be available before administering regadenoson (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Hjertegjenopplivningsutstyr og trent personell skal være tilgjengelig før administrasjon av regadenoson (se pkt.
English: In the first and second studies, dyspnoea was reported as an adverse reaction following regadenoson dosing (61% for patients with COPD; 34% for patients with asthma) while no subjects experienced dyspnoea following placebo dosing.
Norwegian Bokmål: I den første og andre studien ble dyspné rapportert som en bivirkning etter administrasjon av regadenoson (61 % for pasienter med KOLS, 34 % for pasienter med astma), mens ingen pasienter opplevde dyspné etter dosering med placebo.
English: Rapiscan must not be used if the solution if it is discoloured or particulate matter is present.
Norwegian Bokmål: Rapiscan må ikke brukes hvis oppløsningen er misfarget eller har synlige partikler.
English: The mean duration of hyperaemic plateau was 163 (±169) seconds and maximum hyperaemia lasted at least 19 seconds in 90% of patients, however, in the individual patient the duration of hyperaemia varied between 10 seconds to more than 10 minutes.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig varighet for hyperaemisk platå var 163 (± 169) sekunder og maksimal hyperemi varte i minst 19 sekunder hos 90 % av pasientene.
English: In patients undergoing coronary catheterisation, pulsed-wave Doppler ultrasonography was used to measure the average peak velocity (APV) of CBF before and up to 30 minutes after administration of regadenoson (400 micrograms, intravenously).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som gjennomgikk koronar kateterisering ble ultralyd med pulset bølgedoppler brukt til å måle gjennomsnittlig topphastighet (average peak velocity - APV) av CBF før og opp til 30 minutter etter administrasjon av regadenoson (400 mikrogram intravenøst).
English: However, most adverse reactions are mild and transient, resolving within 30 minutes after receiving regadenoson.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene er imidlertid lette og forbigående og forsvinner innen 30 minutter etter administrasjon av regadenoson.
English: Studies
Norwegian Bokmål: Studie
English: Myocardial uptake of the radiopharmaceutical is proportional to CBF.
Norwegian Bokmål: Myokardialt opptak av radiofarmaka er proposjonalt med CBF.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
English: Clinical trials for the measurement of FFR excluded patients with an acute myocardial infarction, or within 5 days of an acute myocardial infarction.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier for måling av FFR utelukket pasienter med akutt myokardinfarkt, eller innen 5 dager etter et akutt myokardinfarkt.
English: Aminophylline (100 mg, administered by slow intravenous injection over 60 seconds) injected 1 minute after 400 micrograms regadenoson in subjects undergoing cardiac catheterisation, was shown to shorten the duration of the coronary blood flow response to regadenoson as measured by pulsed- wave Doppler ultrasonography.
Norwegian Bokmål: Aminofyllin (100 mg administrert som langsom intravenøs injeksjon over 60 sekunder) injisert 1 minutt etter 400 mikrogram regadenoson hos pasienter som gjennomgår hjertekateterisering, har vist å forkorte varigheten av den koronare blodtilførselresponsen av regadenoson målt med ultralyd med pulset bølgedoppler.
English: Appropriate bronchodilator therapy and resuscitative measures should be available prior to regadenoson administration.
Norwegian Bokmål: Bronkodilatorterapi og gjenopplivningsutstyr bør være tilgjengelig før administrasjon av regadenoson.
English: The recommended dose is a single injection of 400 micrograms regadenoson (5 ml) into a peripheral vein, with no dose adjustment necessary for body weight.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er en enkelt injeksjon på 400 mikrogram regadenoson (5 ml) i en perifer vene, uten at dosejustering er nødvendig for kroppsvekt.
English: Very common Headache, dizziness Common
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Hodepine, svimmelhet Vanlige
English: No dose adjustment is needed in elderly patients.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre pasienter.
English: Rapiscan is also used during catheterisation and imaging arteries of the heart (invasive coronary angiography) to expand the arteries of the heart to measure the difference in pressure, caused by a narrowing within one or more arteries.
Norwegian Bokmål: Rapiscan brukes også under kateterisering og avbildning av arterier i hjertet (invasiv koronarangiografi) for å utvide hjertets arterier for å måle forskjellen i trykk, forårsaket av en innsnevring i en eller flere arterier.
English: • anxiety, difficulty sleeping
Norwegian Bokmål: • angst, søvnproblemer
English: 5 ml solution in a single use Type 1 glass vial with (butyl) rubber stopper and aluminium over-seal.
Norwegian Bokmål: 5 ml oppløsning i hetteglass av Type 1 glass til engangsbruk med (butyl) gummipropp og aluminiumsforsegling.
English: The disposition of regadenoson was studied in 18 subjects with various degrees of renal function and in 6 healthy subjects.
Norwegian Bokmål: Omsetningen av regadenoson ble undersøkt hos 18 pasienter med forskjellige grader av nedsatt nyrefunksjon og hos 6 friske frivillige.
English: (n = 1,871)
Norwegian Bokmål: Kombinerte studier (n = 1871)
English: Regadenoson should be used with caution and should only be administered in a medical facility with cardiac monitoring and resuscitation equipment.
Norwegian Bokmål: regadenoson bør brukes med forsiktighet og skal kun administreres på en medisinsk klinikk med hjerteovervåkings- og gjenopplivningsutstyr.
English: Treatment with Rapiscan is restricted to use in a medical facility where cardiac monitoring and resuscitation equipment are available.
Norwegian Bokmål: Behandling med Rapiscan er begrenset til bruk i en medisinsk klinikk hvor hjerteovervåknings- og gjenopplivningsutstyr er tilgjengelig.
English: Very common Electrocardiogram ST segment changes Common
Norwegian Bokmål: Svært vanlige EKG-endringer i ST-segmentet
English: Regadenoson preferentially increases blood flow in coronary relative to peripheral (forelimb, brain, pulmonary) arterial vascular beds in the anaesthetised dog.
Norwegian Bokmål: Regadenoson øker fortrinnsvis blodtilførselen i koronararterier fremfor perifere (fremre lemmer, hjerne, lunge) arterielle årer hos hunder i anestesi.
English: The efficacy and safety of regadenoson for pharmacologic stress radionuclide MPI were determined relative to adenosine in two randomised, double- blind studies (ADVANCE MPI 1 and ADVANCE MPI 2) in 2,015 patients with known or suspected coronary artery disease who were referred for a clinically-indicated pharmacologic stress MPI.
Norwegian Bokmål: Effekten og sikkerheten av regadenoson for farmakologisk stressradionuklid MPI ble konstatert i sammenligning med adenosin i to randomiserte, dobbeltblinde studier (ADVANCE MPI 1 og ADVANCE MPI 2) av 2015 pasienter med kjent eller mistenkt koronararteriesykdom som var henvist for klinisk indisert farmakologisk stress-MPI.
English: These images show how well blood flows to the muscles of the heart.
Norwegian Bokmål: Disse bildene viser hvor mye blodtilførsel det er til hjertemusklene.
English: Aminophylline
Norwegian Bokmål: Aminofyllin
English: Bronchoconstriction
Norwegian Bokmål: Bronkokonstriksjon
English: Caution should be used when administering regadenoson to patients with a history of seizures or other risk factors for seizures, including the concomitant administration of medicinal products that lower seizure threshold (e.g. antipsychotics, antidepressants, theophyllines, tramadol, systemic steroids and quinolones).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises når regadenoson administreres hos pasienter som tidligere har hatt anfall eller andre risikofaktorer for anfall, som samtidig behandling med legemidler som senker anfallsterskelen (f.eks. antipsykotika, antidepressiva, teofylliner, tramadol, systemiske steroider og kvinoloner).
English: If deemed necessary, a second dose of 400 micrograms can be injected at least 10 minutes after the first dose for such pressure difference measurement during the same catheterization procedure.
Norwegian Bokmål: Hvis det anses for å være nødvendig, kan en dose nr. 2 på 400 mikrogram injiseres minst 10 minutter etter den første dosen for slik trykkforskjellmåling under samme kateteriseringsprosedyre.
English: • difficulty in breathing (bronchospasm)
Norwegian Bokmål: • pustebesvær (bronkospasmer) • respirasjonsstans
English: Upon case review, both patients, experienced ischemic symptoms and ECG changes during exercise or recovery prior to regadenoson administration.
Norwegian Bokmål: Ved gjennomgang av dataene for disse to pasientene, viste det seg at begge hadde opplevd iskemiske symptomer og EKG forandringer under trenings- eller restitusjonsperioden før regadenoson ble administrert.
English: Signs of hypersensitivity (rash, urticaria, angioedema, anaphylaxis and/or throat tightness) may be immediate or delayed onset.
Norwegian Bokmål: Tegn på overfølsomhet (utslett, urtikaria, angioødem, anafylakse og/eller tranghet i svelget) kan oppstå umiddelbart eller forsinket.
English: Patients should remain sitting or lying down and be monitored at frequent intervals after the injection until the ECG parameters, heart rate and blood pressure have returned to pre-dose levels.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør forbli sittende eller liggende og overvåkes i hyppige intervaller etter injeksjonen til EKG-parametrene, hjertefrekvensen og blodtrykket har returnert til predosenivåer.
English: For further information, please refer to the complete Summary of Product Characteristics.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon, se den fullstendige preparatomtalen.
English: For diagnostic use only.
Norwegian Bokmål: Kun til diagnostisk bruk.
English: Keep this leaflet.
Norwegian Bokmål: • Ta vare på dette pakningsvedlegget.
English: During catheterisation of the arteries of the heart, your doctor may measure the pressure difference (also known as fractional flow reserve - FFR) due to a narrowing in one or more arteries of the heart.
Norwegian Bokmål: Under kateterisering av hjertets arterier kan legen din måle trykkforskjellen (også kjent som fraksjonalstrømningsreserven - FFR) på grunn av en innsnevring i en eller flere hjertearterier.
English: Other medicines and Rapiscan
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Rapiscan
English: Use of regadenoson involving exercise has been associated with serious adverse reactions including hypotension, hypertension, syncope and cardiac arrest.
Norwegian Bokmål: Bruk av regadenoson i forbindelse med trening har vært knyttet til alvorlige bivirkninger, blant annet hypotensjon, hypertensjon, synkope og hjertestans.
English: Rapiscan is supplied in a carton containing a single use 5 ml glass vial with a rubber stopper and aluminium sealed cap.
Norwegian Bokmål: Rapiscan leveres i en kartong med et 5 ml hetteglass til engangsbruk med gummipropp og aluminiumsforseglet lokk.
English: Regadenoson should be used with caution in patients with recent myocardial infarction.
Norwegian Bokmål: Regadenoson bør brukes med forsiktighet hos pasienter med nylig inntruffet myokardinfarkt.
English: • if you have slow heart rate (high degree heart block or sinus node disease), and don't have a pacemaker fitted.
Norwegian Bokmål: • dersom du har langsom hjertefrekvens (hjerteblokk av høy grad eller sinusknutesykdom), og du ikke har fått tilpasset pacemaker.
English: • pins and needles, reduced sensation, taste changes
Norwegian Bokmål: • prikking og stikking, nedsatt følsomhet, smaksendringer
English: In ADVANCE MPI 1 and ADVANCE MPI 2, the Cicchetti-Allison and Fleiss-Cohen weighted kappas of the median score of three blinded readers with respect to ischaemia size category (not counting segments with normal rest uptake and mild/equivocal reduction in stress uptake as ischaemic) for the combined studies of regadenoson with the adenosine scan were moderate, 0.53 and 0.61, respectively;
Norwegian Bokmål: I ADVANCE MPI 1 og ADVANCE MPI 2 var Cicchetti-Allison og Fleiss-Cohen vektede kappa av median skår av tre blindede lesere med hensyn til iskemisk størrelseskategori moderate (teller ikke segmentene med normalt opptak under hvile og lett/tvetydig reduksjon i stressopptak som iskemisk) for de kombinerte studiene av regadenoson med adenosinskanningene med henholdsvis 0,53 og 0,61, og det var de vektede kappa av to påfølgende adenosinskanninger på henholdsvis 0,50 og 0,55.
English: Dipyridamole
Norwegian Bokmål: Dipyridamol
English: The doctor performing the catheterisation may also want to measure the difference in pressure (fractional flow reserve) due to a narrowing detected in one or more arteries of the heart.
Norwegian Bokmål: Legen som utfører kateteriseringen kan også ønske å måle forskjellen i trykk (fraksjonalstrømningsreserven) på grunn av en innsnevring som er oppdaget i en eller flere av hjertets arterier.
English: The baseline MPI scan at rest, and the MPI scans for the exercise with regadenoson and regadenoson only groups constituted the MPI 1 phase.
Norwegian Bokmål: Baseline MPI skanning ved hvile og MPI skanning av gruppene trening/regadenoson og kun regadenoson, utgjorde MPI fase 1.
English: Methylxanthines (e.g., caffeine and theophylline) are non-specific adenosine receptor antagonists and may interfere with the vasodilation activity of regadenoson (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Metylxantiner (f.eks. koffein og teofyllin) er uspesifikke adenosinreseptorantagonister og kan påvirke den vasodilaterende aktiviteten til regadenoson (se pkt.
English: Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines including medicines obtained without prescription.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
English: The risk of serious hypotension may be higher in patients with autonomic dysfunction, hypovolemia, left main coronary artery stenosis, stenotic valvular heart disease, pericarditis or pericardial effusions, or stenotic carotid artery disease with cerebrovascular insufficiency.
Norwegian Bokmål: Risikoen for alvorlig hypotensjon kan være større hos pasienter med autonom dysfunksjon, hypovolemi, stenose i den venstre koronararterien, stenotisk hjerteklaffsykdom, perikarditt eller perikardiale effusjoner, eller stenotisk carotissykdom med cerebrovaskulær insuffisiens.
English: With increasing renal impairment, from mild (CLcr 50 to < 80 ml/min) to moderate (CLcr 30 to < 50 ml/min) to severe renal impairment (CLcr < 30 ml/min), the fraction of regadenoson excreted unchanged in urine and the renal clearance decreased, resulting in increased elimination halflives and AUC values compared to healthy subjects (CLcr ml/min).
Norwegian Bokmål: Ved økende grad av nedsatt nyrefunksjon, fra lett (Clcr 50 til < 80 ml/minutt) til moderat (CLcr 30 til < 50 ml/minutt) til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CLcr < 30 ml/minutt), ble fraksjonen av regadenoson utskilt uforandret i urinen og den renale clearancen redusert, noe som førte til økt eliminasjonshalveringstid og AUC-verdier sammenlignet med friske frivillige (CLcr ≥ 80 ml/minutt).
English: Atrial fibrillation or flutter
Norwegian Bokmål: Atrieflimmer eller -flutter
English: The most common cardiovascular histories included hypertension (81%), coronary artery bypass graft (CABG), percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) or stenting (51%), angina (63%), and history of myocardial infarction (41%) or arrhythmia (33%); other medical history included diabetes (32%) and COPD (5%).
Norwegian Bokmål: De mest vanlige kardiovaskulære anamnesene inkluderte hypertensjon (81 %), koronar bypasskirurgi (CABG), perkutan transluminal koronar angioplastikk (PTCA) eller stenting (51 %), angina pectoris (63 %) og tidligere hjerteinfarkt (41 %) eller arytmi (33 %), annen medisinsk anamnese inkluderte diabetes (32 %) og KOLS (5 %).
English: Patients with a recent history of serious uncontrolled ventricular arrhythmia, myocardial infarction, or unstable angina, a history of greater than first degree AV block, or with symptomatic bradycardia, sick sinus syndrome, or a heart transplant were excluded.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en nylig anamnese med alvorlig ukontrollert ventrikkelarytmi, hjerteinfarkt eller ustabil angina pectoris, en anamnese med AV-blokk større enn grad en, eller med symptomatisk bradykardi, syk-sinus-syndrom eller hjertetransplantasjon ble ekskludert.
English: In the first study in 49 patients with moderate to severe COPD, the rate of FEV1 reduction > 15% from baseline was 12% and 6% following regadenoson and placebo dosing, respectively (p=0.31).
Norwegian Bokmål: I den første studien av 49 pasienter med moderat til alvorlig KOLS, var raten for FEV1-reduksjon >15 % fra baseline på 12 % og 6 % etter dosering med henholdsvis regadenoson og placebo (p = 0,31).
English: • sudden stopping of the heart or damage to the heart, heart block (a disorder of the heart's electrical signal, where the signal cannot pass from the upper to the lower chambers), slow heart beat
Norwegian Bokmål: • plutselig hjertestans eller skade på hjertet, hjerteblokk (en forstyrrelse i hjertets elektriske signaler, hvor signalet ikke kan passere fra de øvre til de nedre hjertekamrene), langsom hjertefrekvens
English: Rapiscan contains sodium
Norwegian Bokmål: Rapiscan inneholder natrium
English: • high blood pressure, paleness, cold extremities
Norwegian Bokmål: • høyt blodtrykk, blekhet, kalde hender og føtter
English: The most common adverse reactions reported during clinical development in a total of 1,651 patients/subjects were: dyspnoea (29%), headache (27%), flushing (23%), chest pain (19%), electrocardiogram ST segment changes (18%), gastrointestinal discomfort (15%) and dizziness (11%).
Norwegian Bokmål: De mest vanlige bivirkningene som ble rapportert i løpet av klinisk utvikling hos totalt 1651 pasienter/forsøkspersoner var: dyspné (29 %), hodepine (27 %), rødming (23 %), brystsmerter (19 %), EKG-endringer i ST-segmentet (18 %), gastrointestinalt ubehag (15 %) og svimmelhet (11 %).
English: Regadenoson may cause myocardial ischaemia (potentially associated with fatal cardiac arrest, lifethreatening ventricular arrhythmias, and myocardial infarction), hypotension leading to syncope and transient ischaemic attacks, elevated blood pressure leading to hypertension and hypertensive crises, and SA/AV node block leading to first, second or third degree AV block, or sinus bradycardia requiring intervention (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Regadenoson kan forårsake myokardiskemi (eventuelt forbundet med dødelig hjertestans, livstruende ventrikkelarytmier, og hjerteinfarkt), hypotensjon som kan føre til synkope og transitoriske iskemiske anfall, forhøyet blodtrykk som fører til hypertensjon og hypertensiv krise og SA-/AV-knuteblokk som kan føre til AV-blokk grad en, to eller tre, eller sinusbradykardi som krever intervensjon (se pkt.
English: (n = 758)
Norwegian Bokmål: ADVANCE MPI 2 (n = 758)
English: If deemed necessary, a second dose of 400 micrograms can be injected at least 10 minutes after the first dose for FFR measurement during the same catheterization procedure.
Norwegian Bokmål: Hvis det anses for å være nødvendig, kan en dose nr. 2 på 400 mikrogram injiseres minst 10 minutter etter den første dosen for FFR-måling under samme kateteriseringsprosedyre.
English: • an allergic reaction which can cause rash, wheals/weals, swelling under the skin near the eyes or throat, throat tightness, and difficulty in breathing may occur immediately or have delayed onset after Rapiscan injection
Norwegian Bokmål: • en allergisk reaksjon som kan forårsake utslett, nesleutslett, hovenhet under huden ved øynene eller på halsen, tranghet i svelget og pusteproblemer kan oppstå umiddelbart eller forsinket etter injeksjon med Rapiscan
English: Systolic blood pressure and diastolic blood pressure changes were variable, with the greatest mean change in systolic pressure of −3 mm Hg and in diastolic pressure of −4 mm Hg approximately 1 minute after regadenoson administration.
Norwegian Bokmål: Endringer i systolisk og diastolisk blodtrykk varierte, med den største gjennomsnittlige endringen i systolisk trykk på -3 mm Hg og i diastolisk trykk på -4 mm Hg, omtrent 1 minutt etter administrasjon av regadenoson.
English: In clinical trials, decreased systolic blood pressure (> 35 mm Hg) was observed in 7% of patients and decreased diastolic blood pressure (> 25 mm Hg) was observed in 4% of patients within 45 minutes of regadenoson administration.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble senket systolisk blodtrykk (> 35 mm Hg) sett hos 7 % av pasientene, og senket diastolisk blodtrykk (> 25 mm Hg) ble sett hos 4 % av pasientene innen 45 minutter etter administrasjon av regadenoson.