FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: -Fólie blistru: PVC vrstva/hliníková fólie/nylon -Zadní strana blistru: vinylový teplem zatavený plášť/hliníková fólie/polyesterová vrstva/papír na potisk
Croatian: - Folijska baza blistera: PVC folija/aluminijska folija/najlon - Podloga blistera: vinilna plastična obloga/aluminijska folija/poliesterska folija/papir za tiskanje
Czech: COX-1 i COX-2 jsou konstitučně přítomné v ledvinách a předpokládá se, že mají ochrannou roli při nežádoucích fyziologických okolnostech.
Croatian: I COX-1 i COX-2 konstitutivno su prisutni u bubrezima i smatra se da imaju zaštitničku ulogu u štetnim fiziološkim okolnostima.
Czech: Proto se předpokládá, že klinické dávky vyvolají nízkou úroveň inhibice COX-1 a vysokou úroveň inhibice COX-2.
Croatian: Stoga se predviđa da će kliničke doze proizvoditi inhibiciju niske razine enzima COX-1 i inhibiciju visoke razine enzima COX-2.
Czech: Je široce distribuován v těle a téměř všechny rezidua v plazmě spojené s mavakoxibem zahrnují výchozí látku.
Croatian: Ekstenzivno se distribuira kroz tijelo i gotovo sav ostatak u plazmi povezan s mavakoksibom sastoji se od ishodišnog lijeka.
Czech: Nepoužívat současně s glukokortikoidy nebo jinými nesteroidními protizánětlivými přípravky (NSAID) (viz bod 4.8).
Croatian: Ne davati istovremeno s glukokortikoidima ili ostalim nesteroidnim protuupalnim lijekovima (vidi odjeljak 4.8).
Czech: Aby se předešlo náhodnému požití, podejte tabletu psovi ihned po vyjmutí z blistru.
Croatian: Da biste izbjegli nehotično gutanje, dajte tabletu psu neposredno nakon vađenja iz blisterskog pakovanja.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Croatian: Bilo koji neupotrjebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobivenih primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda mora se odlagati u skladu s lokalnim propisima
Czech: Před započetím léčby Trocoxilem by měla být zvířata důkladně klinicky vyšetřena a doporučují se příslušné laboratorní testy ke sledování hematologie a klinické chemie.
Croatian: Životinje je potrebno temeljito klinički pregledati prije početka liječenja Trocoxilom, a preporučuju se i odgovarajuće laboratorijske pretrage kako bi se pratili hematološki i klinički kemijski nalazi.
Czech: Vícedávkové farmakokinetické studie neprokázali, že mavakoxib vyvolává autoinhibici nebo autoinduktivní změny v jeho clearence a při perorální dávce od 2 do 50 mg/kg prokázaly lineární farmakokinetiku.
Croatian: Farmakokinetičke studije s višestrukim dozama nisu pružile dokaze da mavakoksib proizvodi autoinhibicijske ili autoinduktivne promjene u svojem klirensu te pokazuje linearnu farmakokinetiku s oralnim dozama u rasponu od 2 do 50 mg/kg.
Czech: Trocoxil ochucené žvýkací tablety jsou indikovány pro léčbu bolesti a zánětů spojených s degenerativními onemocněními kloubů u psů, kde je potřebná léčba delší než 1 měsíc.
Croatian: Trocoxil tablete za žvakanje indicirane su za liječenje bolova i upala povezanih s degenerativnim bolestima zglobova u pasa kada je potrebno liječenje dulje od jednog mjeseca.
Czech: Trocoxil patří do skupiny nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) používaných na léčbu bolesti a zánětu.
Croatian: Trocoxil pripada grupi lijekova zvanih nesteroidni protuupalni lijekovi (nesteroidni antiflogistici), koji se upotrebljavaju za liječenje bolova i upala.
Czech: Hlavním cílem zákroku je udržet perfuzi ledvin.
Croatian: Ključni je cilj intervencije održati bubrežnu perfuziju.
Czech: Léčebný cyklus s Trocoxilem by neměl přesáhnout 7 po sobě jdoucích dávek (6,5 měsíce).
Croatian: Terapijski ciklus Trocoxilom ne bi trebao biti veći od 7 uzastopnih doza (6,5 mjeseci).
Czech: Podobně i nežádoucí účinky vyskytující se při používané dávce v populaci pacientů postihovaly zejména gastrointestinální systém.
Croatian: Slično tomu, nuspojave koje se javljaju pri uporabnoj dozi u životinjskoj populaciji uglavnom su uključivale gastrointestinalni sustav.
Czech: Před předepsáním Trocoxilu a během léčby Trocoxilem bude váš veterinární lékař vyšetřovat psa na problémy s ledvinami a játry, jako i na onemocnění střev.
Croatian: Prije propisivanja Trocoxila i tijekom liječenja s Trocoxilom veterinar će pregledati vašeg psa kako bi ustanovio ima li on problema s bubrezima i jetrom te ima li kakvu crijevnu bolest.
Czech: Žvýkací tablety.
Croatian: Tablete za žvakanje
Czech: Při 15 mg/kg bylo prokázáno zvracení a měkká/mukoidní stolice a zvýšení v klinických chemických parametrech odrážejících funkci ledvin.
Croatian: Pri 15 mg/kg pojavilo se povraćanje i mekan/sluzavi feces te porast kliničkih kemijskih parametara koji odražavaju bubrežnu funkciju.
Czech: Podávat dávku předepsanou veterinárním lékařem.
Croatian: Primijenite dozu koju je prepisao veterinar.
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Perorální podání.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Oralna primjena.
Czech: V ojedinělých případech byla hlášena gastrointestinální ulcerace.
Croatian: Rijetko se prijavljuje gastrointestinalna ulceracija.
Czech: Dávka Trocoxil ochucené žvýkací tablety je 2 mg/kg (viz tabulka níže).
Croatian: Doza Trocoxil tableta za žvakanje iznosi 2 mg/kg tjelesne težine (vidi tablicu u nastavku).
Czech: Nepřekračovat doporučenou dávku předepsanou veterinárním lékařem.
Croatian: Ne premašujte navedenu dozu koju je prepisao veterinar.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 09/09/2008.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 09/09/2008.
Czech: Nepoužívat současně s glukokortikoidy nebo jinými nesteroidními protizánětlivými přípravky
Croatian: Ne primjenjivati istovremeno s glukokortikoidima ili drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima.
Czech: Z tohoto důvodu neléčit psy s poruchami jater.
Croatian: Zbog toga ovim lijekom ne bi trebalo liječiti pse s jetrenim poremećajima.
Czech: TOHLE NENÍ KAŽDODENNÍ LÉČBA.
Croatian: NIJE ZA SVAKODNEVNU PRIMJENU.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU I
Czech: Psy po současném podání Trocoxilu s antikoagulantem pečlivě sledovat.
Croatian: Pse treba pažljivo nadzirati ako se Trocoxil primjenjuje istovremeno s antikoagulansom.
Czech: Rychlost tělesné clearence mavakoxibu je nízká a hlavní cestou eliminace je exkrece výchozí látky žlučí.
Croatian: Brzina eliminacije mavakoksiba iz tijela je spora, a glavni je put lučenje ishodišnog lijeka putem žuči.
Czech: Počáteční léčbu opakovat za 14 dnů, pak je dávkovací interval jeden měsíc.
Croatian: Početnu terapiju treba ponoviti 14 dana kasnije, stoga je interval doziranja JEDAN MJESEC.
Czech: Nepoužívat v případech, kdy je prokázána hemoragická porucha.
Croatian: Ne davati ako postoje pokazatelji hemoragijskog poremećaja.
Czech: V studiích předávkování, v souladu s jinými NSAID, se objevily nežádoucí farmakodynamické případy ovlivňující gastrointestinální systém.
Croatian: U studijama predoziranja, kao i kod drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, javljaju se neželjeni farmakodinamički učinci na gastrointestinalni sustav.
Czech: Mavakoxib je vylučován žlučí a u psů s poruchami jater je snížená eliminace a proto může dojít k nadměrnému hromadění.
Croatian: Mavakoksib se izlučuje putem žuči, pa u pasa s jetrenim poremećajima može doći do smanjene eliminacije, a time i do pretjerane akumulacije.
Czech: Silicifikovaná mikrokrystalická celulóza Práškové umělé aroma hovězího masa Sodná sůl kroskarmelosy Natrium-lauryl-sulfát Stearan hořečnatý
Croatian: Silicificirana mikrokristalna celuloza Umjetni okus govedine u prahu Natrij kroskarmeloza Natrij laurilsulfat
Czech: Vyhýbat se současné aplikaci potenciálně nefrotoxických léčiv.
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu potencijalno nefrotoksičnih medicinskih proizvoda.
Czech: Požití Trocoxilu může být u dětí škodlivé a může být pozorován prodloužený farmakologický účinek vedoucí k např. gastrointestinálním poruchám.
Croatian: Gutanje Trocoxila može biti štetno za djecu, a mogući su i produljeni farmakološki učinci koji mogu dovesti do, primjerice, gastrointestinalnih poremećaja.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Žvýkací tablety.
Croatian: OBLIK Tablete za žvakanje
Czech: Léčbu opakovat za 14 dnů, pak je dávkovací interval JEDEN MĚSÍC.
Croatian: Terapiju treba ponoviti 14 dana kasnije, stoga je interval doziranja JEDAN MJESEC.
Czech: Postupovat obezřetně, aby se předešlo léčbě zvířat, které nemusí snášet prodloužené dávkování NSAID.
Croatian: Treba poduzeti mjere opreza kako bi se izbjegavalo liječenje životinja koje ne bi mogle podnijeti produljenu izloženost nesteroidnim protuupalnim lijekovima.
Czech: Pokud se má podávat jiné NSAID po léčbě Trocoxilem, je třeba zajistit období bez léčby trvající minimálně JEDEN MĚSÍC, aby se předešlo nežádoucím účinkům.
Croatian: Ako se nakon liječenja Trocoxilom primjenjuje neki drugi nesteroidni protuupalni lijek, potrebno je osigurati razdoblje bez liječenja u trajanju od najmanje JEDNOG MJESECA radi izbjegavanja nuspojava.
Czech: Nepodávat jiné NSAID nebo glukokortikoidy současně nebo v průběhu 1 měsíce od posledního podání Trocoxilu.
Croatian: Ne primjenjivati druge nesteroidne protuupalne lijekove ili glukokortikoide, istovremeno ili unutar mjesec dana od zadnje primjene Trocoxila.
Czech: Měli byste se vyhnout současnému podávání potenciálně nefrotoxických veterinárních léčivých přípravků.
Croatian: Treba izbjegavati istovremeno davanje potencijalno nefrotoksičnih veterinarsko medicinskih proizvoda.
Czech: Běžně byly hlášeny nežádoucí účinky na trávicí trakt, jako je zvracení a průjem, jako méně časté byly hlášeny ztráta chuti, hemoragický průjem a meléna.
Croatian: Češće su prijavljivane nuspojave probavnog trakta, poput povraćanja i dijareje, a rjeđe gubitak apetita, hemoragijska dijareja i melena.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: protizánětlivé a antirevmatické přípravky, nesteroidy, Koxiby ATCvet kód: QM01AH92
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: protuupalni i protureumatski proizvodi, nesteroidi, koksibi, ATCvet kod:
Czech: Aby se předešlo tomuto účinku, když je Trocoxil podáván místo jiného NSAID, je nutno zajistit přiměřené období bez léčby trvající minimálně 24 hodin před podáním první dávky Trocoxilu.
Croatian: Da bi se izbjegli takvi učinci, Trocoxil treba primjenjivati kao zamjenu nekog drugog nesteroidnog protuupalnog lijeka, osiguravajući odgovarajuće razdoblje u kojem se lijekovi neće primjenjivati u trajanju od barem 24 sata prije primjene prve doze Trocoxila.
Czech: Společně s jinými NSAID, Trocoxil by se neměl podávat současně s jinými NSAID nebo glukokortikosteroidy.
Croatian: Kao i kod primjene drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, Trocoxil ne bi trebalo primjenjivati istovremeno s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima ili glukokortikosteroidima.
Czech: Mavakoxib je nesteroidní protizánětlivý lék (NSAID) ze skupiny koxibů.
Croatian: Mavakoksib je nesteroidni protuupalni lijek (nesteroidni antiflogistik) klase koksiba.
Czech: U zvířat s gastrointestinálními nebo renálními nežádoucími reakcemi se mohou vyžadovat gastrointestinální chránící prostředky a parenterální tekutiny.
Croatian: Za životinje koje imaju gastrointestinalne ili bubrežne nuspojave možda će biti potrebni odgovarajući gastrointestinalni protektivi i parenteralne tekućine.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost Trocoxilu pro použití během březosti a laktace.
Croatian: Nije utvrđena neškodljivost Trocoxila tijekom graviditeta i laktacije.
Czech: Nepoužívat u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních zvířat, neboť je zde potenciální riziko zvýšené renální toxicity.
Croatian: Izbjegavajte primjenu ako je životinja dehidrirana, hipovolemična ili hipotenzivna jer postoji potencijalna opasnost od povećane renalne toksičnosti.
Czech: NSAID jsou silně vázány na plazmatické bílkoviny a mohou soutěžit s jinými silně vaznými látkami, proto současné podání může vést k toxickým účinkům.
Croatian: Nesteroidni protuupalni lijekovi imaju svojstvo vezanja za bjelančevine u plazmi i mogu se natjecati s drugim vezanim tvarima, tako da istovremena primjena može uzrokovati toksične efekte.
Czech: Dávka je 2 mg mavakoxibu na kg živé hmotnosti podaný ihned před nebo s hlavním jídlem psa. Ujistěte se, že tableta byla požita.
Croatian: Doza iznosi 2 mg mavakoksiba po kilogramu tjelesne težine koji se daje neposredno prije glavnog obroka ili tijekom glavnog obroka.
Czech: U pacientů s onemocněním ledvin může dojít k exacerbaci nebo dekompenzaci renálních onemocnění v průběhu léčby NSAID.
Croatian: Pacijenti s latentnom bolešću bubrega mogu osjetiti pogoršanje ili dekompenzaciju te bolesti za vrijeme terapije nesteroidnim protuupalnim lijekom.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu 3 roky.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 3 godine.
Czech: Mavakoxib inhibuje preferenčně COX-2 zprostředkovanou syntézou prostaglandinů.
Croatian: Mavakoksib djeluje preferencijalnom inhibicijom sinteze prostaglandina posredovane enzimom COX-2.
Czech: Blistrové balení obsahuje dvě tablety stejné síly na blistr, každá tableta obsahuje 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg nebo 95 mg mavakoxibu.
Croatian: Blisterska pakovanja sadrže po dvije tablete iste jačine, svaka tableta sadrži 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg ili 95 mg mavakoksiba.
Czech: Apatie, zhoršení ledvinových biochemických parametrů a poškození funkce ledvin byly hlášeny v méně častých případech.
Croatian: Rjeđe su prijavljivane apatija, degradacija biokemijskih parametara bubrega i oštećena funkcija bubrega.
Czech: Nepoužívat v případě poškozené funkce ledvin a jater.
Croatian: Ne davati u slučajevima poremećene bubrežne ili jetrene funkcije.
Czech: V případě náhodného požití tablety, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Czech: Pokud trpíte známou přecitlivělostí na NSAID, vyhýbejte se kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Croatian: Ako ste hipersenzitivni na nesteroidne protuupalne lijekove, trebali biste izbjegavati kontakt s ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Czech: Každý blistr obsahuje 2 tablety 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg nebo 95 mg mavakoxibu.
Croatian: Svaki blister sadrži po dvije tablete od 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg ili 95 mg mavakoksiba.
Czech: Nepoužívat u březích, chovných nebo laktujících zvířat.
Croatian: Ne davati gravidnim, rasplodnim ili životinjama u laktaciji.
Czech: VELIKOST BALENÍ 2 tablety
Croatian: 2 tablete
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na NSAID by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Croatian: Osobe hipersenzitivne na nesteroidne protuupalne lijekove trebale bi u potpunosti izbjegavati kontakt s proizvodom.
Czech: Pokud se po podání Trocoxilu objeví nežádoucí účinky, zastavit podávání léku a vyhledat veterinárního lékaře.
Croatian: Ako dođe do nuspojava zbog primjene Trocoxila, prekinite primjenu tog proizvoda i odmah potražite savjet veterinara.
Czech: VÝROBCE(I) ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKI DJELATNE(IH) TVAR(I) I PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorální podání.
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI)
Czech: Informujte vašeho veterinárního lékaře, pokud váš pes užívá zřeďovač krve.
Croatian: Recite veterinaru ako vaš pas uzima antikoagulans.
Czech: Riziko interakcí je třeba zvažovat během období účinnosti tj.
Croatian: Opasnost od interakcija treba uzeti u obzir tijekom čitavog razdoblja djelovanja odnosno 1-2 mjeseca nakon primjene Trocoxila.
Czech: Pokud se objeví nežádoucí účinky po podání Trocoxilu, nepodávat další tablety a poskytnout obecnou podpůrnou terapii, která platí při klinickém předávkování NSAID.
Croatian: Ako dođe do nuspojava nakon primjene Trocoxila, treba prekinuti primjenu i primijeniti opću potpornu terapiju, kao u slučajevima kliničkog predoziranja nesteroidnim protuupalnim lijekovima.
Czech: Trocoxil 6 mg žvýkací tablety pro psy Trocoxil 20 mg žvýkací tablety pro psy Trocoxil 30 mg žvýkací tablety pro psy Trocoxil 75 mg žvýkací tablety pro psy Trocoxil 95 mg žvýkací tablety pro psy Mavacoxibum
Croatian: Trocoxil 6 mg tablete za žvakanje za pse Trocoxil 20 mg tablete za žvakanje za pse Trocoxil 30 mg tablete za žvakanje za pse Trocoxil 75 mg tablete za žvakanje za pse Trocoxil 95 mg tablete za žvakanje za pse Mavakoksib
Czech: Trocoxil 6 mg žvýkací tablety pro psy Trocoxil 20 mg žvýkací tablety pro psy Trocoxil 30 mg žvýkací tablety pro psy Trocoxil 75 mg žvýkací tablety pro psy Trocoxil 95 mg žvýkací tablety pro psy
Croatian: Trocoxil 6 mg tablete za žvakanje za pse Trocoxil 20 mg tablete za žvakanje za pse Trocoxil 30 mg tablete za žvakanje za pse Trocoxil 75 mg tablete za žvakanje za pse Trocoxil 95 mg tablete za žvakanje za pse
Czech: Sacharosa
Croatian: Sukroza
Czech: 1 tableta obsahuje 6 mg Mavacoxibum.
Croatian: 1 tableta sadrži 6 mg mavakoksiba.
Czech: Nepoužívat u březích, chovných nebo laktujících psů.
Croatian: Ne davati gravidnim, rasplodnim ili kujama u laktaciji.
Czech: Jméno a adresa výrobce(ů) odpovědného(ých) za uvolnění šarže
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKI DJELATNE (IH) TVARI I PROIZVOĐA(I) ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Czech: Každá tableta obsahuje:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta za žvakanje sadržava:
Czech: 1 tableta obsahuje 95 mg Mavacoxibum.
Croatian: 1 tableta sadrži 95 mg mavakoksiba.
Czech: 1,33 ml (150 mg/ml)
Croatian: Intravenska primjena bočica (staklena) 1,33 ml (150 mg/ml)
Czech: (Smyšlený) název
Croatian: (Novoizuml jeno) ime
Czech: Pokud je léčba přerušena, měla by být znovu zahájena stejným způsobem.
Croatian: Ako se liječenje prekine, treba ga ponovno započeti na isti način.
Czech: Pacienti by měli být po dobu nejméně jedné hodiny po podání první infuze sledováni s ohledem na případné reakce.
Croatian: Bolesnike treba nadzirati najmanje sat vremena nakon prve infuzije radi utvrđivanja mogućih reakcija.
Czech: Léčba se zahajuje jednorázovou infuzí dávky 2 000 mg, po níž následuje každé dva týdny 800mg dávka.
Croatian: Liječenje započinje jednokratnom infuzijom od 2 000 mg, nakon čega slijedi 800 mg svaka 2 tjedna.
Czech: Další informace o přípravku Trogarzo jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogarzo.
Croatian: Više informacija o lijeku Trogarzo dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogarzoema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tro garzo.
Czech: Trogarzo (ibalizumabum)
Croatian: Trogarzo (ibalizumab)
Czech: Celkově byl bezpečnostní profil přípravku Trogarzo považován za přijatelný.
Croatian: Ukupno gledajući, sigurnosni profil lijeka Trogarzo smatrao se prihvatljivim.
Czech: Dojde-li k reakci, je třeba infuzi ukončit a pacientům by měla být podána odpovídající léčba.
Croatian: Ako dođe do reakcije, infuziju treba prekinuti, a bolesnici trebaju primiti odgovarajuće liječenje.
Czech: Trogarzo (ibalizumabum) EMA/428480/2019
Croatian: Trogarzo (ibalizumab) EMA/428480/2019
Czech: Léčbu by měl zahájit a sledovat lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Croatian: Liječenje mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Czech: Další informace o přípravku Trogarzo
Croatian: Ostale informacije o lijeku Trogarzo
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Trogarzo (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou vyrážka, průjem, závratě, bolest hlavy, nauzea (pocit na zvracení), zvracení a únava.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Trogarzo (koje se mogu javiti u najviše 1 na 10 osoba) jesu osip, proljev, omaglica, glavobolja i mučnina (slabost), povraćanje i umor.
Czech: Ačkoli byly předložené studie menšího rozsahu a nezahrnovaly přímé srovnání s jinými léčivými přípravky, výsledky naznačují, že přidání přípravku Trogarzo k jiným léčivým přípravkům by u těchto pacientů mohlo vést ke kontrole viru.
Croatian: Premda su dostavljena ispitivanja malih razmjera koja nisu uključivala izravnu usporedbu s drugim lijekovima, rezultati upućuju na to da bi se dodavanjem lijeka Trogarzo drugim lijekovima mogla postići kontrola virusa u tih bolesnika.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Trogarzo jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Trogarzo pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Trogarzo?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Trogarzo?
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Trogarzo průběžně sledovány.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Trogarzo kontinuirano se prate.
Czech: U pacientů infikovaných multirezistentním virem HIV jsou možnosti léčby omezené, a v této skupině tedy existuje nenaplněná léčebná potřeba.
Croatian: U bolesnika s multirezistentnim virusom HIV-a opcije liječenja ograničene su i stoga u toj skupini postoji nezadovoljena medicinska potreba.
Czech: Co je přípravek Trogarzo a k čemu se používá?
Croatian: Što je Trogarzo i za što se koristi?
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky proto rozhodla, že přínosy přípravku Trogarzo převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Trogarzo nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Czech: Trogarzo je léčivý přípravek používaný k léčbě dospělých infikovaných virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus, který vyvolává syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Croatian: Trogarzo je lijek za liječenje odraslih osoba zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Czech: Vazbou na receptor CD4 zabraňuje ibalizumab viru ve vstupu do T-buněk a jeho rozmnožování, čímž zpomaluje šíření infekce.
Croatian: Vezivanjem na receptor CD4, ibalizumab sprječava virus da uđe u T-stanice i ondje se razmnožava, čime usporava širenje infekcije.
Czech: Přípravek Trogarzo infekci HIV-1 ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a vznik infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Croatian: Trogarzo ne liječi infekciju HIV-om ni AIDS, ali može odgoditi oštećenje imunosnog sustava te razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Trogarzo?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Trogarzo?
Czech: Přehled pro přípravek Trogarzo a proč byl přípravek registrován v EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Trogarzo i zašto je odobren u EU-u
Czech: Společnost, která dodává přípravek Trogarzo na trh, provede studii, jejímž cílem je potvrdit přínosy léčby přípravkem Trogarzo u pacientů s multirezistentní infekcí virem HIV.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Trogarzo u promet provest će ispitivanje kako bi se potvrdile koristi od terapije lijekom Trogarzo u bolesnika s infekcijom multirezistentnog virusa HIV-a.
Czech: Přípravek Trogarzo se podává spolu s dalšími přípravky k léčbě HIV v případě, kdy žádná ze standardních kombinací nezajišťuje kontrolu této infekce, neboť virus je vůči nim odolný (jedná se o multirezistentní virus HIV).
Croatian: Trogarzo se daje uz druge lijekove za liječenje infekcije HIV-om kada se nijednom od standardnih kombinacija ne postiže kontrola infekcije jer je virus otporan na njih (multirezistentni virus HIV-a).
Czech: Přípravek Trogarzo obsahuje léčivou látku ibalizumab.
Croatian: Trogarzo sadrži djelatnu tvar ibalizumab.
Czech: Více informací o používání přípravku Trogarzo naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Trogarzo pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Czech: Přípravek Trogarzo je dostupný ve formě infuzního roztoku (kapání do žíly).
Croatian: Lijek Trogarzo dostupan je kao otopina za infuziju (ukapavanje) u venu.