FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Treatment should recommence in the next cycle at a dose lower than that of the previous cycle.
Norwegian Bokmål: Behandling gjenopptas i neste syklus med lavere dose enn ved syklusen før.
English: • If you use Ovaleap with other medicines which help ovulation such as human chorionic gonadotropin (hCG) or clomifene citrate, this may increase the response of your follicles.
Norwegian Bokmål: • Dersom du bruker Ovaleap i kombinasjon med andre legemidler som stimulerer til eggløsning f.eks. humant koriongonadotropin (hCG) eller klomifensitrat, kan dette øke responsen i folliklene dine.
English: • to help ovulation (release of a mature egg cell from the follicle) in women that cannot ovulate and that have not responded to treatment with a medicine called “clomifene citrate”.
Norwegian Bokmål: • for å bidra med eggløsning (løsning av modne egg fra follikkelen) hos kvinner som ikke har respondert på behandling med et legemiddel kalt klomifensitrat.
English: - The other ingredients are sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium hydroxide (2 M) (for pH adjustment), mannitol, methionine, polysorbate 20, benzyl alcohol, benzalkonium chloride and water for injections.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er natriumdihydrogenfosfatdihydrat, natriumhydroksid (2 M) (for justering av pH), mannitol, metioinin, polysorbat 20, benzylalkohol, benzalkoniumklorid og vann til injeksjonsvæsker.
English: Adherence to recommended follitropin alfa dose and regimen of administration and careful monitoring of therapy will minimise the incidence of such events.
Norwegian Bokmål: Ved å følge den anbefalte behandlingen med follitropin alfa og ved nøye monitorering reduseres forekomsten av slike tilfeller.
English: Ovaleap cartridges are not designed to allow any other medicinal product to be mixed in the cartridges.
Norwegian Bokmål: Ovaleap sylinderampuller er ikke konstruerte for blanding av andre legemidler.
English: In women with anovulation, the object of follitropin alfa therapy is to develop a single mature Graafian follicle from which the ovum will be liberated after the administration of hCG.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner med anovulasjon er målet med follitropin alfa-terapi å utvikle en enkelt moden Graafs follikkel som kan frigi ovum etter administrering av hCG. Klinisk effekt og sikkerhet hos kvinner
English: Birth defects
Norwegian Bokmål: Medfødte misdannelser
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan påvirke mer enn 1 av 10 brukere)
English: If you are developing OHSS your doctor may not give you any hCG in this treatment cycle.
Norwegian Bokmål: Det kan være legen din ber deg avstå fra å bruke hCG i denne behandlingssyklusen dersom OHSS oppstår.
English: • Abdominal cramps
Norwegian Bokmål: • Magekramper
English: For the following cycle, your doctor will give you a lower dose of Ovaleap than before.
Norwegian Bokmål: For påfølgende syklus vil legen din gi deg en lavere startdose med Ovaleap enn før.
English: Blood clotting problems (thromboembolic events)
Norwegian Bokmål: 2 under “Problemer med blodkoagulering (tromboemboliske hendelser)”].
English: Must be discarded if it has not been used after 3 months.
Norwegian Bokmål: Må kastes etterpå hvis det ikke har vært brukt innen 3 måneder.
English: The incidence of pregnancy loss by miscarriage or abortion is higher in patients undergoing stimulation of follicular growth for ovulation induction or ART than following natural conception.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av spontan abort er større hos pasienter som gjennomgår stimulering av follikkelutvikling for ovulasjonsinduksjon eller assistert befruktning enn etter normal befruktning.
English: Excipients: sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium hydroxide (2 M) (for pH adjustment), mannitol, methionine, polysorbate 20, benzyl alcohol, benzalkonium chloride, water for injections.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: natriumdihydrogenfosfatdihydrat, natriumhydroksid (2 M) (for justering av pH), mannitol, metionin, polysorbat 20, benzylalkohol, benzalkoniumklorid, vann til injeksjonsvæsker.
English: There is no indication for use of Ovaleap during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Ovaleap er ikke indisert for bruk under graviditet.
English: If an FSH dose increase is deemed appropriate, dose adaptation should preferably be at 7-14 day intervals and preferably with 37.5-75 IU increments.
Norwegian Bokmål: Dersom den daglige FSH dosen skal økes, bør dosetilpasning skje med 7-14 dagers intervaller og med doseøkning på 37,5-75 IE.
English: • Hypersensitivity to the active substance follitropin alfa, FSH or to any of the excipients listed in section 6.1;
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet follitropin alfa, FSH eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
English: You must follow the separate instructions for use of the Ovaleap Pen carefully.
Norwegian Bokmål: Du må følge bruksanvisningen som medfølger Ovaleap Pen nøye.
English: • you get pain in the lower part of the abdomen (belly),
Norwegian Bokmål: • du får smerter i nedre del av buken (magen),
English: • Sacs of fluid within the ovaries (ovarian cysts) Common (may affect up to 1 in 10 people)
Norwegian Bokmål: • Væskefylte blærer som omslutter eggcellene på eggstokkene (eggstokkcyster) Vanlige (kan påvirke opp til 1 av 10 brukere)
English: Ovaleap is designed for use in conjunction with the Ovaleap Pen only.
Norwegian Bokmål: Ovaleap er kun konstruert for bruk sammen med Ovaleap Pen.
English: This medicine is given as an injection into the tissue just under the skin (subcutaneous injection) using the Ovaleap Pen.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet gis som en injeksjon i vevet under huden (subkutan injeksjon) ved bruk av Ovaleap Pen.
English: Each mL of the solution contains 600 IU (equivalent to 44 micrograms) follitropin alfa.
Norwegian Bokmål: Hver ml med oppløsning inneholder 600 IE (som tilsvarer 44 mikrogram) follitropin alfa.
English: What Ovaleap contains - The active substance is follitropin alfa.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Ovaleap - Virkestoff er follitropin alfa.
English: In adult men, Ovaleap is used:
Norwegian Bokmål: Hos voksne menn brukes Ovaleap:
English: ● At the request of the European Medicines Agency;
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
English: Other side effects in women
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger hos kvinner
English: This could cause chest pain, breathlessness, stroke or heart attack [see also section 2 under “Blood clotting problems (thromboembolic events)”].
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake brystsmerter, andpustenhet, slag eller hjerteinfarkt [se også pkt.
English: Ovaleap contains 0.02 mg per mL of benzalkonium chloride Ovaleap contains 10.0 mg per mL of benzyl alcohol For the full list of excipients, see section 6.1.
Norwegian Bokmål: Ovaleap inneholder 0,02 mg per ml med benzalkoniumklorid Ovaleap inneholder 10,0 mg per ml med benzylalkohol For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
English: Once opened, the cartridge in-use in the pen may be stored for a maximum of 28 days.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd kan sylinderampullen som brukes i pennen oppbevares i maksimalt 28 dager.
English: What Ovaleap is used for
Norwegian Bokmål: Hva Ovaleap brukes mot
English: For the following treatment cycle, your doctor will give you a higher starting dose of this medicine than before.
Norwegian Bokmål: For påfølgende behandlingssyklus vil legen din gi deg en høyere startdose med dette legemidlet enn før.
English: However, the OHSS will only occur if hCG is also administered [see also section 2 under “Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome (OHSS)”].
Norwegian Bokmål: Imidlertid vil OHSS bare forekomme dersom du også får hCG [se også pkt.
English: The Ovaleap cartridge is designed for use in conjunction with the Ovaleap Pen only, which is separately available.
Norwegian Bokmål: Ovaleap sylinderampullen er laget for bruk kun sammen med Ovaleap Pen, som selges separat.
English: If you experience the above symptoms your doctor might ask you to stop using this medicine (see also section 4 under “Serious side effects in women").
Norwegian Bokmål: Dersom du får noen av disse symptomene vil legen din kanskje be deg om å slutte å bruke dette legemidlet (se også pkt.
English: The medicinal product must be discarded if it has not been used after 3 months.
Norwegian Bokmål: Legemidlet må kastes dersom det ikke er blitt brukt innen 3 måneder.
English: Injection needles (stainless steel; 0.33 mm x 12 mm, 29 G x ½") Pack size of 1 cartridge and 10 injection needles.
Norwegian Bokmål: Kanyler (rustfritt stål; 0,33 mm x 12 mm, 29 G½").
English: INFORMATION IN BRAILLE Ovaleap 450 IU/0.75 mL
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Ovaleap 450 IE/0,75 ml
English: INFORMATION IN BRAILLE Ovaleap 900 IU/1.5 mL
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Ovaleap 900 IE/1,5 ml
English: You must discard this medicine if it has not been used after 3 months.
Norwegian Bokmål: Du må kaste legemidlet dersom det ikke er blitt brukt innen 3 måneder.
English: - cancer in your ovaries, womb or breasts.
Norwegian Bokmål: − eggstokk-, livmor- eller brystkreft.
English: For the following cycle, your doctor will give you a higher starting dose of this medicine than before.
Norwegian Bokmål: For påfølgende syklus vil legen din gi deg en høyere startdose med dette legemidlet enn før.
English: • ovarian, uterine or mammary carcinoma.
Norwegian Bokmål: • Ovarial-, livmor- eller brystkreft
English: This side effect is uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Norwegian Bokmål: Dette er en mindre vanlig bivirkning (kan påvirke opp til 1 av 100 brukere).
English: Nevertheless one could expect Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome (OHSS) to occur, which is described in section 4 under “Serious side effects in women".
Norwegian Bokmål: Det er likevel mulig at ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) kan oppstå, som beskrevet under pkt.
English: Follitropin alfa is a potent gonadotropic substance capable of causing mild to severe adverse reactions and should only be used by physicians who are thoroughly familiar with infertility problems and their management.
Norwegian Bokmål: Follitropin alfa er et potent gonadotropt middel som kan forårsake milde til alvorlige bivirkninger.
English: INFORMATION IN BRAILLE Ovaleap 300 IU/0.5 mL
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Ovaleap 300 IE/0,5 ml
English: Put the pen cap back on the Ovaleap Pen after each injection in order to protect the cartridge from light.
Norwegian Bokmål: Sett pennens lokk på igjen etter hver injeksjon for å beskytte sylinderampullen mot lys.
English: Injection site reactions (e.g. pain, erythema, haematoma, swelling and/or irritation at the site of injection)
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet (f.eks. smerte, erytem, hematom, hevelse og/eller irritasjon på injeksjonsstedet)
English: In patients undergoing ovulation induction, the incidence of multiple pregnancy is increased compared with natural conception.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med naturlig befruktning øker hyppigheten av multippel graviditet og flerlingefødsler hos pasienter som gjennomgår ovulasjonsinduksjon.
English: Immune system disorders
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Svært sjeldne
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before using this medicine.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet hvis noe av det ovenstående gjelder deg. Rådfør deg med legen din eller apotek før du tar dette legemidlet hvis du er usikker.
English: • Breast development
Norwegian Bokmål: • Utvikling av bryster
English: EXP The cartridge in-use in the pen may be stored for a maximum of 28 days not above 25 °C.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen som står i pennen kan oppbevares i maksimalt 28 dager ved høyst 25 °C.
English: Ovaleap solution for injection in cartridges has been developed for use in the Ovaleap Pen.
Norwegian Bokmål: Ovaleap injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampuller er utviklet for bruk sammen med Ovaleap Pen.
English: This side effect is common (may affect up to 1 in 10 people).
Norwegian Bokmål: Dette er en vanlig bivirkning (kan påvirke opp til 1 av 10 brukere).
English: Women with anovulation resulting from severe LH and FSH deficiency In LH and FSH deficient women (hypogonadotropic hypogonadism), the objective of follitropin alfa therapy in association with lutropin alfa is to develop a single mature Graafian follicle from which the oocyte will be liberated after the administration of hCG. Follitropin alfa should be given as a course of daily injections simultaneously with lutropin alfa.
Norwegian Bokmål: Kvinner med anovulasjon på grunn av alvorlig LH og FSH mangel Hos kvinner som mangler LH og FSH (hypogonadotrope hypogonadisme), er hensikten med behandling med follitropin alfa, å utvikle èn moden Graafs follikel i kombinasjon med LH.
English: Therefore, if signs of ovarian hyperstimulation occur such as serum oestradiol level > 5,500 pg/mL or > 20,200 pmol/L and/or ≥ 40 follicles in total, it is recommended that hCG be withheld and the patient be advised to refrain from coitus or to use barrier contraceptive methods for at least 4 days.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det at hCG tilbakeholdes og at pasienten rådes til å avstå fra samleie eller bruke mekaniske prevensjonsmidler i minst 4 dager hvis tegn på ovarial hyperstimulering forekommer som f.eks. et serumøstradiolnivå på > 5 500 pg/ml eller > 20 200 pmol/l og/eller ≥ 40 follikler totalt.
English: In ART, follitropin alfa at a lower total dose and shorter treatment period than urinary FSH, resulted in a higher number of oocytes retrieved when compared to urinary FSH.
Norwegian Bokmål: Ved ART resulterte behandling med follitropin alfa i uthenting av et høyere antall oocytter sammenlignet med urinderivert FSH, og ved lavere total dose og med kortere behandlingstid enn urinderivert FSH.
English: Ovaleap 900 IU/1.5 mL is available in packs containing 1 cartridge and 20 injection needles.
Norwegian Bokmål: Ovaleap 900 IE/1,5 ml leveres i pakker med 1 sylinderampulle og 20 injeksjonskanyler.
English: Ovaleap 450 IU/0.75 mL solution for injection EU/1/13/871/002
Norwegian Bokmål: Ovaleap 450 IE/0,75 ml injeksjonsvæske, oppløsning EU/1/13/871/002
English: The patient should write down in the patient diary provided with the Ovaleap Pen the date of first use.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal skrive ned første bruksdato i pasientdagboken som leveres sammen med Ovaleap Pen.
English: In women, safe and effective use of follitropin alfa calls for monitoring of ovarian response with ultrasound, alone or preferably in combination with measurement of serum oestradiol levels, on a regular basis.
Norwegian Bokmål: Regelmessig kontroll av ovarialrespons med ultralyd, enten alene eller med samtidig måling av serumøstradiolnivåer, er påkrevd for effektiv bruk av follitropin alfa hos kvinner.
English: How to store Ovaleap
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ovaleap
English: Ovaleap 900 IU/1.5 mL solution for injection EU/1/13/871/003
Norwegian Bokmål: Ovaleap 900 IE/1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning EU/1/13/871/003
English: Ovaleap 900 IU/1.5 mL: Each cartridge contains 900 IU (equivalent to 66 micrograms) follitropin alfa in 1.5 mL solution.
Norwegian Bokmål: Ovaleap 900 IE/1,5 ml: Hver sylinderampulle inneholder 900 IE (som tilsvarer 66 mikrogram) follitropin alfa i 1,5 ml oppløsning.
English: Ovaleap 450 IU/0.75 mL is available in packs containing 1 cartridge and 10 injection needles.
Norwegian Bokmål: Ovaleap 450 IE/0,75 ml leveres i pakker med 1 sylinderampulle og 10 injeksjonskanyler.
English: Ovaleap 450 IU/0.75 mL: Each cartridge contains 450 IU (equivalent to 33 micrograms) follitropin alfa in 0.75 mL solution.
Norwegian Bokmål: Ovaleap 450 IE/0,75 ml: Hver sylinderampulle inneholder 450 IE (som tilsvarer 33 mikrogram) follitropin alfa i 0,75 ml oppløsning.
English: • tumours of the hypothalamus or pituitary gland;
Norwegian Bokmål: • Tumor i hypothalamus eller hypofysen
English: If your body responds too strongly, your treatment with Ovaleap will be stopped and you will not be given any hCG [see also section 2 under “Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome (OHSS)”].
Norwegian Bokmål: Hvis kroppen din reagerer for sterkt vil behandlingen med Ovaleap stanses og du vil ikke gis hCG [se pkt.
English: How to use Ovaleap
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Ovaleap
English: 1 cartridge with 1.5 mL solution and 20 injection needles
Norwegian Bokmål: 1 sylinderampulle med 1,5 ml oppløsning og 20 injeksjonskanyler
English: Ovaleap 300 IU/0.5 mL is available in packs containing 1 cartridge and 10 injection needles.
Norwegian Bokmål: Ovaleap 300 IE/0,5 ml leveres i pakker med 1 sylinderampulle og 10 injeksjonskanyler.
English: Ovaleap 300 IU/0.5 mL: Each cartridge contains 300 IU (equivalent to 22 micrograms) follitropin alfa in 0.5 mL solution.
Norwegian Bokmål: Ovaleap 300 IE/0,5 ml: Hver sylinderampulle inneholder 300 IE (som tilsvarer 22 mikrogram) follitropin alfa i 0,5 ml oppløsning.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovaleap 900 IU/1.5 mL solution for injection follitropin alfa
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Ovaleap 900 IE/1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning follitropin alfa
English: When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms recombinant human choriogonadotropin alfa (r-hCG) or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last follitropin alfa injection.
Norwegian Bokmål: Når optimal reaksjon oppnås, bør en enkel injeksjon på 250 mikrogram rekombinant humant koriongonadotropin alfa (r-hCG) eller 5 000 IE-10 000 IE hCG gis 24-48 timer etter siste injeksjon med follitropin alfa.
English: • Ovaleap is indicated for the stimulation of spermatogenesis in men who have congenital or acquired hypogonadotropic hypogonadism with concomitant human chorionic gonadotropin (hCG) therapy.
Norwegian Bokmål: • Ovaleap kan gis sammen med humant koriongonadotropin (hCG) ved stimulering av spermatogenese hos menn som har medfødt eller ervervet hypogonadisme.
English: 1 cartridge with 0.5 mL solution and 10 injection needles
Norwegian Bokmål: 1 sylinderampulle med 0,5 ml oppløsning og 10 injeksjonskanyler
English: 4.8 Undesirable effects Summary of the safety profile
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen
English: 1 cartridge with 0.75 mL solution and 10 injection needles
Norwegian Bokmål: 1 sylinderampulle med 0,75 ml oppløsning og 10 injeksjonskanyler
English: A single injection of 250 micrograms r-hCG or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG is administered 24-48 hours after the last follitropin alfa injection to induce final follicular maturation.
Norwegian Bokmål: En enkel injeksjon på 250 mikrogram r-hCG eller 5 000 IE opptil 10 000 IE hCG gis 24-48 timer etter den siste follitropin alfa injeksjon for å utløse endelig follikkelmodning.
English: If your body responds too strongly, your treatment will be stopped and you will not be given any hCG [see also section 2 under “Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome (OHSS)”].
Norwegian Bokmål: Hvis kroppen din reagerer for sterkt vil behandlingen stanses og du vil ikke gis hCG [se også pkt.
English: Each cartridge contains 900 IU (equivalent to 66 micrograms) follitropin alfa in 1.5 mL solution for injection.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle inneholder 900 IE (som tilsvarer 66 mikrogram) follitropin alfa i 1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/871/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/871/002
English: Ovaleap contains 10.0 mg per mL benzyl alcohol
Norwegian Bokmål: Ovaleap inneholder 10,0 mg per ml benylalkohol Benzylalkohol kan forårsake allergiske reaksjoner.
English: When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms r-hCG or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last follitropin alfa and lutropin alfa injections.
Norwegian Bokmål: Når optimal reaksjon oppnås, bør en enkel injeksjon på 250 mikrogram r-hCG eller 5 000 IE opp til 10 000 IE hCG gis 24-48 timer etter siste follitropin alfa og lutropin alfa injeksjon.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/871/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/871/001
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovaleap 300 IU/0.5 mL solution for injection follitropin alfa
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Ovaleap 300 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning follitropin alfa
English: The best time to have sex is on the day of the hCG
Norwegian Bokmål: Det beste tidspunktet for samleie er på samme dag som hCG-injeksjonen og dagen etter.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/871/003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/871/003
English: Number of oocytes retrieved Days of FSH stimulation required Total dose of FSH required (number of FSH 75 IU ampoules) Need to increase the dose (%)
Norwegian Bokmål: Totaldose av FSH (antall ampuller med FSH 75 IE)
English: Ovaleap is not indicated during breast-feeding.
Norwegian Bokmål: Ovaleap er ikke indisert ved amming.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ovaleap 450 IU/0.75 mL injection follitropin alfa
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Ovaleap 450 IE/0,75 ml injeksjonsvæske, oppløsning follitropin alfa s.c
English: Do not use this medicine if you notice it is cloudy or there are particles in it. Do not throw away any medicines via wastewater.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis væsken er uklar eller den inneholder partikler.
English: Each cartridge contains 300 IU (equivalent to 22 micrograms) follitropin alfa in 0.5 mL solution for injection.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle inneholder 300 IE (som tilsvarer 22 mikrogram) follitropin alfa i 0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
English: Treatment is continued until adequate follicular development has been achieved (as assessed by monitoring of serum oestrogen concentrations and/or ultrasound examination), with the dose adjusted according to the patient's response, to usually not higher than 450 IU daily.
Norwegian Bokmål: Dosen justeres etter pasientens respons, dog vanligvis ikke til mer enn 450 IE daglig.
English: Each cartridge contains 450 IU (equivalent to 33 micrograms) follitropin alfa in 0.75 mL solution for injection.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle inneholder 450 IE (som tilsvarer 33 mikrogram) follitropin alfa i 0,75 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
English: The single injection will be 250 micrograms of r-hCG or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after your last injections of Ovaleap and lutropin alfa.
Norwegian Bokmål: Den enkle injeksjonen vil være på 250 mikrogram eller 5 000 til 10 000 IE med hCG, 24 til 48 timer etter de siste injeksjonene med Ovaleap og lutropin alfa.
English: Package leaflet: Information for the user Ovaleap 300 IU/0.5 mL solution for injection Ovaleap 450 IU/0.75 mL solution for injection Ovaleap 900 IU/1.5 mL solution for injection follitropin alfa
Norwegian Bokmål: Ovaleap 300 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Ovaleap 450 IE/0,75 ml injeksjonsvæske, oppløsning Ovaleap 900 IE/1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning follitropin alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovaleap 300 IU/0.5 mL solution for injection Ovaleap 450 IU/0.75 mL solution for injection Ovaleap 900 IU/1.5 mL solution for injection
Norwegian Bokmål: Ovaleap 300 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Ovaleap 450 IE/0,75 ml injeksjonsvæske, oppløsning Ovaleap 900 IE/1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning
English: The single injection will be 250 micrograms of r-hCG or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after your last Ovaleap injection.
Norwegian Bokmål: Den enkle injeksjonen vil være på 250 mikrogram eller 5 000 til 10 000 IE med hCG, 24 til 48 timer etter din siste Ovaleap-injeksjon.
English: Cartridge (type I glass) with a rubber piston (bromobutyl rubber) and a crimp-cap (aluminium) with a septum (bromobutyl rubber), containing 1.5 mL of solution..
Norwegian Bokmål: Ovaleap 900 IE/1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Sylinderampulle (glass type I) med gummistempel (bromobutylgummi), en falsehette (aluminium) med skillevegg (bromobutylgummi), som inneholder 1,5 ml oppløsning.