FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ainoastaan INVANZ-hoitoa saaneilla potilailla yleisimmät haittavaikutukset hoidon aikana ja hoidon lopettamisen jälkeen 14 vuorokauden seurannan aikana olivat ripuli (5,2 %) ja infuusiokohdan kipu
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik kizárólag INVANZ-kezelésben részesültek, a kezelés során, illetve a kezelés leállítását követő 14 napos követés alatt fellépő leggyakoribb mellékhatások a következők voltak: hasmenés (5,2%) és az infúzió beadási helyén jelentkező fájdalom (6,1%).
Finnish: Melko harvinainen: Ummetus, happamat röyhtäykset, suun kuivuminen, dyspepsia, vatsakipu
Hungarian: Nem gyakori: székredés, gyomorsav regurgitatio, szájszárazság, dyspepsia, hasi fájdalom
Finnish: Harvinainen: Munuaisten vajaatoiminta, akuutti munuaisten vajaatoiminta
Hungarian: Ritka: veseelégtelenség, akut veseelégtelenség
Finnish: • Vatsakipu, väsymys, sienitulehdus, kuume, turvotus, rintakipu, makuhäiriöt
Hungarian: • Hasi fájdalom, fáradtság, gombás fertőzés, láz, vizenyő/duzzanat, mellkasi fájdalom,
Finnish: Lapsipotilailla jakaantumistilavuus oli noin 0,2 l/kg (ikä: 3 kk - 12 v.) ja noin 0,16 l/kg (ikä: 13-17 v.).
Hungarian: Az ertapenem eloszlási térfogata (Vdss) felnőtteknél körülbelül 8 liter (0,11 liter/ttkg), 3 hónap és 12 év közötti gyermek betegeknél körülbelül 0,2 liter/ttkg, és 13 - 17 éves gyermek és serdülő betegeknél körülbelül 0,16 liter/ttkg.
Finnish: Tuntematon: Anafylaksia, mukaan lukien anafylaksiaa muistuttavat reaktiot
Hungarian: Ritka: allergia Nem ismert: anaphylaxia, beleértve az anaphylaxiás reakciókat is
Finnish: Tuloksia verrattaessa huomattiin, että farmakokinetiikka on 1317-vuotiailla potilailla samankaltainen kuin aikuisilla, kun ertapeneemia annettiin 1 g kerran vuorokaudessa.
Hungarian: Az eredmények összevetése azt mutatja, hogy az ertapenem naponta egyszer 1 g-os adagjának farmakokinetikai profilja 13 - 17 éves betegeknél hasonló, mint felnőtteknél.
Finnish: Annettavaksi laskimoon liuottamisen ja laimennuksen jälkeen.
Hungarian: Feloldás és hígítás után intravénás alkalmazásra.
Finnish: • Ummetus, suun hiivasieni-infektio, antibioottien käyttöön liittyvä ripuli, happamat röyhtäykset,
Hungarian: • Székrekedés, a száj gombás fertőzése, antibiotikumszedéssel összefüggő hasmenés, savas felbüfögés, szájszárazság, emésztési zavar, étvágytalanság
Finnish: Melko harvinaisia (yli yhdellä 1000:sta ja alle yhdellä 100:sta hoidetusta potilaasta) haittavaikutuksia ovat:
Hungarian: Kevésbé gyakori mellékhatások (1000 betegből több, mint 1-nél és 100 betegből kevesebb, mint 1-nél):
Finnish: Paksusuolen tai peräsuolen leikkauksen jälkeisen leikkausalueen infektion estoon suositeltu annos on 1 gramma INVANZia kerta-annoksena laskimoon tunti ennen leikkausta.
Hungarian: A műtéti terület elfertőződésének megelőzésére vastagbél- vagy végbélműtétet követően az INVANZ javasolt dózisa 1 g, melyet a műtét előtt 1 órával egyszeri, intravénás dózisban kell alkalmazni.
Finnish: Liuotinpussi: Siirrä annosta 15 mg/painokilo (annos enintään 1 g/vrk) vastaava määrä 0,9prosenttiseen (9 mg/ml) natriumkloridiliuokseen infuusionestepussissa niin, että liuoksen lopullinen vahvuus on korkeintaan 20 mg/ml, tai
Hungarian: Zsákban lévő hígító oldat esetén: a testsúly szerinti 15 mg/ttkg-nyi (maximum 1 g/nap) mennyiséget adjon hozzá a zsákban lévő 9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid oldathoz, hogy 20 mg/ml vagy ennél kisebb végső koncentrációt kapjon; vagy
Finnish: Akuutit lantion alueen tulehdukset
Hungarian: Akut kismedencei fertőzések (API)
Finnish: Infektiot
Hungarian: Betegség
Finnish: Aeromonas-lajit
Hungarian: Aeromona fajok
Finnish: Infuusioaika on 30 minuuttia.
Hungarian: Az infúzió beadásának időtartama 30 perc.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Invanzia varten 18. huhtikuuta 2002.
Hungarian: 2002. április 18-án az Európai Bizottság az Invanz-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Finnish: Invanzia koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Invanz-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Sitä käytetään aikuisilla ja yli 3 kuukauden ikäisillä lapsilla seuraavien infektioiden hoitoon:
Hungarian: Felnőtteknél és 3 hónapnál idősebb gyermekeknél alkalmazzák a következő fertőzések kezelésére:
Finnish: Muita tietoja Invanzista
Hungarian: Az Invanz-zal kapcsolatos egyéb információ
Finnish: Ennen Invanzin käyttöä lääkärin on otettava huomioon viralliset ohjeet antibioottien asianmukaisesta käytöstä.
Hungarian: Az Invanz alkalmazása előtt az orvosnak figyelembe kell vennie az antibiotikumok megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos útmutatást.
Finnish: Kolorektaalisen leikkauksen jälkeisen infektion ehkäiseminen
Hungarian: Kolorektális műtét utáni fertőzések megelőzése
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Invanzlääkevalmistetta.
Hungarian: Ez a dokumentum az Invanz-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Finnish: • avohoitopneumonia (muualla kuin sairaalassa saatu keuhkokuume)
Hungarian: • közösségben szerzett pneumónia (kórházon kívül szerzett tüdőfertőzés);
Finnish: Invanz ertapeneemi
Hungarian: Invanz ertapenem
Finnish: Invanz on antibiootti.
Hungarian: Az Invanz egy antibiotikum.
Finnish: Invanz vaikuttaa myös joidenkin verikokeiden tuloksiin.
Hungarian: Az Invanz egyes vérvizsgálatok eredményeit is befolyásolja.
Finnish: Ertapeneemi kiinnittyy tiettyihin bakteerisolujen proteiineihin.
Hungarian: Az ertapenem a baktériumsejteken bizonyos fehérjékhez kötődik.
Finnish: Infektioiden hoito
Hungarian: Fertőzések kezelése
Finnish: Tutkimuksissa selvitettiin, paraniko infektio sen tyypistä riippuen 7-28 vuorokauden hoidon jälkeen.
Hungarian: A vizsgálatokban azt nézték, hogy a fertőzés a típusától függően 7-28 nap kezelést követően meggyógyult-e.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Invanzin turvallinen ja tehokas käyttö?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Invanz biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Finnish: Lapsilla Invanz oli yhtä tehokas kuin vertailulääkkeinä olleet antibiootit, ja sen teho oli verrattavissa aikuisilla saavutettuun tehoon.
Hungarian: Gyermekeknél az Invanz ugyanolyan hatékonynak bizonyult, mint az összehasonlító antibiotikumok, és hatékonysága hasonló volt, mint a felnőtteknél.
Finnish: Tämä estää solujen elossa pysymisen kannalta tärkeät toiminnot ja tappaa bakteerit.
Hungarian: Ez megzavarja a sejteket életben tartó nélkülözhetetlen funkciókat, és így elpusztítja a baktériumokat.
Finnish: Invanzia annetaan aikuisille ja nuorille 1 gramman annoksena kerran vuorokaudessa.
Hungarian: Felnőttek és serdülők esetében az Invanz adagja naponta egyszer 1 gramm.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Invanzin käytöstä.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Invanz alkalmazására vonatkozóan.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Invanzin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az Invanz alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Finnish: Mitä hyötyä Invanz -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Invanz alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Infektiota ei todettu arviolta 60 prosentilla potilaista, joille oli annettu Invanzia, kun taas kefotetaania saaneiden potilaiden vastaava osuus oli 49 prosenttia.
Hungarian: Az Invanz-zal kezelt betegek körülbelül 60%-ánál nem volt jelen fertőzés, szemben a cefotetánnal kezelt betegek 49%-ával.
Finnish: Komitea totesi, että lääke oli myös tehokas lasten infektioiden hoidossa ja kolorektaalisen leikkauksen jälkeisen infektion ehkäisemisessä aikuisilla.
Hungarian: A bizottság megállapította, hogy a gyógyszer szintén hatékonynak bizonyult a gyermekek fertőzéseinek kezelésében, illetve felnőtteknél a kolorektális műtét utáni fertőzés megelőzésében.
Finnish: Invanz-valmisteen yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi ilmaantua 1-10 potilaalla) ovat päänsärky, ripuli, pahoinvointi, oksentelu, ihottuma (mukaan lukien vaippaihottuma lapsilla), kutina sekä ongelmat infuusion pistokohdan alueella (mukaan lukien kipu ja laskimotulehdus).
Hungarian: Az Invanz leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a fejfájás, hasmenés, hányinger, hányás, kiütés (ideértve gyermekeknél a pelenkakiütést), viszketés, illetve az infúzió helyén kialakuló problémák (ideértve a fájdalmat és a vénagyulladást).
Finnish: Lapsipotilaille (3 kk-12 v.) annetaan kahdesti vuorokaudessa annos, joka on 15 mg painokiloa kohden, ja enimmäisannostus on yhteensä 1 g vuorokaudessa.
Hungarian: Fiatalabb betegek (3 hónapos kortól 12 éves korig) esetében az adag testtömeg-kilogrammonként 15 mg naponta kétszer, azonban a napi összmennyiség nem haladhatja meg az 1 grammot.
Finnish: Invanzia käytetään, kun antibiootti todennäköisesti tuhoaa infektion aiheuttavat bakteerit.
Hungarian: Az Invanz-t akkor alkalmazzák, amikor a fertőzést okozó baktériumok az antibiotikummal valószínűsíthetően elpusztíthatók.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Invanzin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Hungarian: Az Invanz biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Finnish: Invanzilla annettava hoito kestää 3-14 vuorokautta, ja sen kesto vaihtelee infektion luonteen ja vaikeuden mukaan.
Hungarian: Az Invanz-kezelés időtartama a fertőzés típusától és súlyosságától függően 3 és 14 nap között változik.
Finnish: Invanzin vaikuttava aine ertapeneemi kuuluu karbapeneemeiksi kutsuttuun antibioottien ryhmään.
Hungarian: Az Invanz hatóanyaga, az ertapenem az antibiotikumok „karbapenemek" néven ismert csoportjába tartozik.
Finnish: Invanz-valmistetta ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) ertapeneemille tai muille saman ryhmän antibiooteille (karbapeneemeille).
Hungarian: Az Invanz nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az ertapenemmel vagy az azzal azonos csoportba (karbapenemek) tartozó antibiotikumokkal szemben.
Finnish: Tiedot eivät kuitenkaan riittäneet tukemaan Invanz-valmisteen käyttöä virtsatietulehdusten ja iho- ja pehmytkudosinfektioiden hoidossa lukuun ottamatta jalkahaavaumia diabeetikoilla.
Hungarian: Az adatok azonban nem voltak elegendőek ahhoz, hogy alátámasszák az Invanz alkalmazását a húgyúti fertőzések, illetve a bőr- és lágyrészfertőzések (a cukorbetegeknél fellépő lábszárfekélyek kivételével) kezelésében.
Finnish: Sitä ei myöskään saa käyttää potilailla, jotka ovat erittäin allergisia muuntyyppisille antibiooteille, kuten penisilliineille ja kefalosporiineille.
Hungarian: A gyógyszer szintén nem alkalmazható a más típusú antibiotikumokra, például a penicillinekre vagy a cefalosporinokra súlyosan allergiás betegeknél.
Finnish: Lapsilla tehdyissä tutkimuksissa Invanzia verrattiin keftriaksoniin (avohoitokeuhkokuume, 389 lasta) ja tikarsilliiniin/klavulanaattiin (vatsansisäiset infektiot, 105 lasta).
Hungarian: A gyermekek részvételével végzett vizsgálatokban az Invanz-t ceftriaxonnal (közösségben szerzett tüdőgyulladás; 389 gyermek), illetve a tikarcillin/klavulánsav kombinációjával (hasüregi fertőzések; 105 gyermek) hasonlították össze.
Finnish: Miten Invanzia käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Invanz-t?
Finnish: Invanz tehoaa eri bakteereihin, jotka on lueteltu valmisteyhteenvedossa (sisältyy myös EPAR-lausuntoon).
Hungarian: Az Invanz számos különféle baktérium ellen hatásos, amelyek listáját a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírás tartalmazza.
Finnish: Miten Invanz vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Invanz?
Finnish: Invanzia verrattiin keftriaksoniin (toinen antibiootti) aikuisten avohoitokeuhkokuumeen hoidossa (866 potilaalla) ja virtsatietulehdusten hoidossa (592 potilaalla) sekä piperasilliinin ja tatsobaktaamin yhdistelmään vatsan infektioiden (655 potilaalla), gynekologisten infektioiden (412 potilaalla) sekä ihoja pehmytkudosinfektioiden hoidossa (ihon ja ihonalaisten kudosten infektioiden hoidossa 540 potilaalla) ja diabeetikoiden jalkainfektioiden hoidossa (576 potilaalla).
Hungarian: Az Invanz-t felnőtteknél a közösségben szerzett pneumónia (866 beteg) és a húgyúti fertőzések (592 beteg) kezelése esetén ceftriaxonnal (egy másik antibiotikum), hasi fertőzések (655 beteg), nőgyógyászati fertőzések (412 beteg), bőr- és lágyrészfertőzések (a bőr és a közvetlenül a bőr alatt található szövetek fertőzései, 540 beteg), valamint a cukorbetegeknél fellépő lábfertőzés (576 beteg) kezelése esetén pedig piperacillin és tazobaktám kombinációjával hasonlították össze.
Finnish: Invanz oli yhtä tehokas kuin keftriaksoni tai piperasilliini/tatsobaktaami vatsan infektioiden, avohoitokeuhkokuumeen, gynekologisten infektioiden ja diabeetikoiden jalkainfektioiden hoidossa: se tehosi 87-94 prosentilla potilaista, kun taas vertailulääkkeinä olleilla antibiooteilla vastaava osuus oli 83-92 prosenttia.
Hungarian: Az Invanz hatékonysága a hasi fertőzések, a közösségben szerzett pneumónia, a nőgyógyászati fertőzések és a cukorbetegeknél fellépő lábfertőzések kezelése esetében megegyezett a ceftriaxonéval, illetve a piperacillin/tazobaktám kombinációéval: az Invanz a betegek 87-94%-ánál bizonyult hatékonynak, az összehasonlításhoz alkalmazott antibiotikumok pedig 83-92%-nál.
Finnish: Invanzin vaikuttava aine on ertapeneemi.
Hungarian: Az Invanz hatóanyaga az ertapenem.
Finnish: Aikuisilla tehtävän kolorektaalisen leikkauksen jälkeisen infektion torjumiseksi annetaan yksi annos Invanzia enintään tuntia ennen leikkausta.
Hungarian: Felnőtteknél végzett kolorektális műtét utáni fertőzés kialakulásának megelőzéséhez 1 órával a műtét előtt egy adag Invanz adandó.
Finnish: Invanzia on saatavana injektiopullossa kuiva-aineena, josta valmistetaan laskimoon annettava infuusioliuos liuottamalla se ennen käyttöä.
Hungarian: Az Invanz port tartalmazó injekciós üveg formájában kapható, amelyet alkalmazás előtt oldatos infúzió készítéséhez fel kell oldani.
Finnish: Mitä riskejä Invanziin liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Invanz alkalmazása?
Finnish: • jalkainfektiot diabeetikoilla.
Hungarian: • lábfertőzések cukorbetegeknél.
Finnish: Miksi Invanz on hyväksytty?
Hungarian: Miért engedélyezték az Invanz forgalomba hozatalát?
Finnish: Lääkevalmistekomitea myös katsoi, että Invanzvalmisteen on osoitettu olevan tehokas vatsan infektioiden, avohoitokeuhkokuumeen, gynekologisten infektioiden ja diabeettisten jalkainfektioiden hoidossa, vaikkakin tutkimuksissa hoidettujen vakavien infektioiden määrä oli vähäinen.
Hungarian: A CHMP megjegyezte, hogy az Invanz hatékonynak bizonyult a hasi fertőzések, a közösségben szerzett pneumónia, a nőgyógyászati fertőzések, illetve a cukorbetegeknél fellépő lábfertőzések kezelésében, jóllehet a vizsgálatok során kevés súlyos esetet kezeltek.
Finnish: Lisää tietoa Invanzilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben az Invanz-zal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Kun infektio alkaa parantua, voidaan siirtyä antamaan suun kautta annettavaa antibioottia.
Hungarian: A fertőzés enyhülése esetén a kezelést szájon át alkalmazott antibiotikummal lehet folytatni.
Finnish: • gynekologiset infektiot
Hungarian: • nőgyógyászati fertőzések;
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Invanz-valmisteen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Hungarian: Az Invanz alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Finnish: Invanzia käytetään myös aikuisilla infektion torjuntaan kolorektaalisen leikkauksen jälkeen (suoliston alapään ja peräsuolen alueella tehtävä leikkaus).
Hungarian: Az Invanz-t felnőtteknél kolorektális műtét (a bél alsó szakaszán, ideértve a végbelet is, végzett sebészi beavatkozás) utáni fertőzés megelőzésére is alkalmazzák.
Finnish: Hoitoihin osallistui 952 aikuista potilasta.
Hungarian: A hatékonyságot a 952 felnőttel végzett kezelés utáni 4 hétben a fertőzés jeleinek hiányával mérték.
Finnish: Invanzia verrattiin kefotetaaniin kolorektaalisen leikkauksen jälkeisen infektion ehkäisemisessä.
Hungarian: Kolorektális műtét utáni fertőzés megelőzése esetén az Invanz-t cefotetánnal hasonlították össze.
Finnish: Potilas saa Invanzin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben az Invanz alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Mitä Invanz on ja mihin sitä käytetään?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Invanz és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin, jos sinulla on
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, ha
Finnish: Saatat tarvita välitöntä lääkärinhoitoa.
Hungarian: Azonnali orvosi kezelésre lehet szükség.
Finnish: 8 viikon akuuttivaiheen päätetapahtuma
Hungarian: 8 hét, akut végpont
Finnish: LOCF = last observation carried forward.
Hungarian: LOCF = last observation carried forward (az utolsó megfigyelési adat továbbvitele).
Finnish: • olet mies ja sinulla on pitkittynyt tai kivulias erektio.
Hungarian: • Ön férfi és elhúzódó vagy fájdalmas erekciót tapasztal.
Finnish: Tätä tilaa kutsutaan priapismiksi.
Hungarian: Ezt priapizmusnak nevezik.
Finnish: Lisääntyneen vaaran mekanismia ei tunneta.
Hungarian: Ennek a fokozott kockázatnak a mechanizmusa nem ismert.
Finnish: Ma, Ti, Ke, To, Pe, La, Su
Hungarian: H, K, Sze, Cs, P, Szo, V
Finnish: Älä lopeta tämän lääkkeen käyttämistä, sillä lääkkeen vaikutus häviää.
Hungarian: Ne hagyja abba ennek a gyógyszernek a szedését, mert a gyógyszer hatása meg fog szűnni.
Finnish: Siksi vastasyntyneiden vointia pitää seurata huolellisesti.
Hungarian: Ezért az újszülötteket szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Finnish: Yleisiä elintoimintoja tukevia hoitotoimenpiteitä on käytettävä.
Hungarian: Általános támogató kezelést kell alkalmazni.
Finnish: Koska tämä lääke voi alentaa verenpainetta, sen käytössä muiden verenpainetta alentavien lääkkeiden kanssa on oltava varovainen.
Hungarian: Mivel ez a gyógyszer a vérnyomást csökkentheti, óvatosan kell adni más vérnyomáscsökkentő készítményekkel.
Finnish: Tämä on huomioitava tilanteissa, jotka edellyttävät täyttä vireystasoa, esim. autoa ajettaessa tai koneita käytettäessä.
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni azokban az esetekben, amikor teljes éberségre van szükség, pl. gépjárművezetés vagy gépek kezelése.
Finnish: Tällä erolla ei kuitenkaan todennäköisesti ole kliinistä merkitystä.
Hungarian: Mindemellett nem valószínű, hogy az eltérésnek klinikai jelentősége lenne.
Finnish: Jos potilaalla on vaikea-asteinen neutropenia (absoluuttinen neutrofiilimäärä < 1 x 10
Hungarian: Súlyos neutropeniás (abszolút neutrofilszám < 1 x 10
Finnish: Joissakin tapauksissa on raportoitu aiempaa painon nousua, joka saattaa olla altistava tekijä.
Hungarian: Néhány esetben előzetes testsúlygyarapodást jelentettek, amely prediszponáló faktor lehet.
Finnish: Tällaista vaikutusta ei havaittu hoidon lopettamisen jälkeen.
Hungarian: A kezelés megszakítását követően ezt a hatást nem figyelték meg.
Finnish: Stimulanttihoito suositellaan lopettamaan vähitellen (ks. kohta 4.5).
Hungarian: A stimuláns kezelés fokozatos abbahagyása javasolt (lásd 4.5 pont).
Finnish: Huomattava painon nousu saattaa olla terveydelle haitallista.
Hungarian: A jelentős testsúlynövekedés hátrányosan befolyásolhatja egészségi állapotát.
Finnish: Jos unohdat ottaa kaksi tai useampia annoksia, ota yhteys lääkäriisi.
Hungarian: Ha kettő vagy több adagot felejtett el bevenni, tájékoztassa kezelőorvosát.
Finnish: Potilaita on kehotettava hakeutumaan kiireellisesti hoitoon, jos priapismin oireet eivät häviä 3 4 tunnin kuluessa.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy kérjenek sürgősségi orvosi ellátást, ha a priapismus 3-4 órán belül nem múlik el.
Finnish: Annokset annettiin aamulla aterioista riippumatta.
Hungarian: A betegek a gyógyszereket reggel vették be, étkezéstől függetlenül.
Finnish: Jos lääkkeen käytön lopettaminen raskauden aikana on tarpeen, sitä ei tule tehdä äkillisesti.
Hungarian: Ha terhesség alatt a gyógyszer elhagyása szükséges, azt nem szabad hirtelen megtenni.
Finnish: Yksi purkki sisältää joko 30 tablettia tai 350 tablettia.
Hungarian: Minden tartály 30 tablettát vagy 350 tablettát tartalmaz.
Finnish: Jos tämä lääkeyhdistelmä katsotaan välttämättömäksi, etenkin loppuvaiheen Parkinsonin taudissa, kustakin lääkkeestä on määrättävä pienin tehokas annos.
Hungarian: Ha ezt a kombinációt szükségesnek ítélik, különösen a Parkinson-kór végstádiumában, minden ilyen gyógyszer legalacsonyabb hatásos adagját kell felírni.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, risperidonille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával, a riszperidonnal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Finnish: 26 viikon päätetapahtuma
Hungarian: 26 hét, végpont
Finnish: Ennalta määritettyjä toissijaisia päätetapahtumia olivat Personal and Social Performance (PSP) -asteikko ja Clinical Global Impression - Severity (CGI-S) -asteikko.
Hungarian: Az előre meghatározott másodlagos végpontok a Személyes és Szociális Funkcionális Skála (Personal and Social Performance (PSP) scale) és az Összesített Klinikai BenyomásSúlyosság Skála (Clinical Global Impression - Severity (CGI-S) scale) voltak.
Finnish: Noin 80 % annetusta radioaktiivisuudesta havaittiin virtsasta ja 11 % ulosteista.
Hungarian: A bevitt radioaktivitás megközelítőleg 80%-a volt kimutatható a vizeletben, és 11%-a a székletben.
Finnish: Skitsofrenia (aikuiset)
Hungarian: Schizophrenia (felnőttek)
Finnish: Hyperglykemia ja diabetes mellitus
Hungarian: Hyperglykaemia és diabetes mellitus
Finnish: On syytä huomioida, että mukaan on otettu suurempi kirjo oireita, joiden alkuperä ei välttämättä ole ekstrapyramidaalinen.
Hungarian: Megjegyzendő, hogy a tünetek szélesebb skálája került felsorolásra, amelyek nem feltétlenül extrapiramidális eredetűek.
Finnish: Agranulosytoosia on raportoitu hyvin harvoin (< 1/10 000 potilaalla) valmisteen markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa.
Hungarian: Nagyon ritkán (< 1/10 000 beteg) jelentettek agranulocytosist a forgalomba hozatalt követő megfigyelések során.
Finnish: Tätä lääkettä otetaan joka aamu aamiaisen yhteydessä tai ilman aamiaista, mutta samalla tavoin joka päivä.
Hungarian: A gyógyszert mindig reggel kell bevenni akár reggelivel, akár anélkül, de minden nap azonos módon.
Finnish: INVEGA voi vähentää sairautesi oireita ja estää oireita uusiutumasta.
Hungarian: Az INVEGA segíthet betegsége tüneteinek enyhítésében és megakadályozhatjta a tünetek kiújulását.
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheys ilmoitetaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák a következők: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló klinikai vizsgálati adatokból nem állapítható meg).
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä raskauden aikana, ellei siitä ole keskusteltu lääkärisi kanssa.
Hungarian: Terhesség alatt ne alkalmazza ezt a gyógyszert, kivéve, ha azt előzetesen megbeszélte kezelőorvosával.