FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A natureza global das actividades de investigação e de desenvolvimento de medicamentos, à qual se vem juntar a boa reputação de que a Agência goza à escala internacional, significa que os seus comités internacionais não só ocuparão um lugar prioritário na sua agenda, mas também que aumentarão em importância e número.
Swedish: Läkemedelsutvecklingens och läkemedelsforskningens globala karaktär tillsammans med Emas internationellt höga anseende innebär att Emas internationella åtaganden kommer att finnas kvar högt upp på dagordningen och även växa i betydelse och omfång.
Portuguese: • assegurar a maior qualidade possível das actividades principais da Agência, apesar de o seu volume e complexidade registarem um aumento constante;
Swedish: • Bedriva Emas kärnverksamhet i överensstämmelse med högsta kvalitetsstandarder, under det att verksamhetens volym och komplexitet ökar.
Portuguese: Algumas dessas áreas, que influenciarão a distribuição dos recursos da Agência em 2010, incluem interacções complexas entre os seis comités científicos da Agência, o aumento das actividades associadas à pós-autorização, aos procedimentos de arbitragem e à segurança dos medicamentos, assim como a disponibilização de informação.
Swedish: Några områden som kommer att inverka på Emas resursfördelning 2010 är bland annat det komplexa samarbetet mellan Emas sex vetenskapliga kommittéer och den ökade mängden arbetsuppgifter efter godkännande för försäljning, hänskjutningsförfaranden, aktiviteter rörande läkemedels säkerhet samt informationsförmedling.
Portuguese: Esta tendência é reforçada pelo aumento do número e da complexidade dos pedidos relativos à maior parte das actividades da Agência; a nova legislação sobre os medicamentos de terapia avançada e os medicamentos para uso pediátrico ocupa um lugar muito importante.
Swedish: Den här trenden förstärks av den ökade mängden ansökningar och av att dessa blir alltmer komplexa inom de flesta av Emas verksamheter, inte minst inom dem som rör den nya lagstiftningen för läkemedel för avancerad terapi och pediatriska läkemedel.
Portuguese: 2010 marca a conclusão da aplicação da estratégia da Agência a longo prazo (Roteiro até 2010), adoptada em Dezembro de 2004 pelo Conselho de Administração, e lança as bases da nova estratégia que se prolongará até 2015.
Swedish: Denna antogs av styrelsen i december 2004 och ligger till grund för det nya strategidokument som sträcker sig fram till 2015.
Portuguese: Devido à natureza da actividade da Agência, à introdução no mercado de novos medicamentos segue-se todo um trabalho de supervisão, actividades de farmacovigilância e de pós-introdução no mercado, que registaram um aumento exponencial.
Swedish: På grund av den speciella karaktären på Emas arbete efter det att nya läkemedel godkänts ökar hela tiden uppgifterna med att övervaka produkterna, utföra biverkningsbevakning och andra tillhörande arbetsuppgifter.
Portuguese: O Regulamento revisto sobre os Limites Máximos de Resíduos (LMR) promove a extrapolação dos LMR e aumenta o seu alcance de forma a abranger os biocidas, bem como os medicamentos utilizados no âmbito da "cascata de prescrição".
Swedish: De omfattar bland annat den reviderade förordningen om ändringar, som för med sig nya sätt att hantera ändringar men får också konsekvenser för Emas ekonomi, samt den reviderade förordningen om högsta tillåtna restmängder, som stödjer extrapolering av högsta tillåtna restmängder och utökar användningsområdet till att omfatta såväl biocidprodukter som produkter som förskrivs enligt den s.k. kaskadprincipen.
Portuguese: Tendo em conta os resultados obtidos até ao momento, as tendências e as mudanças registadas no contexto da Agência, o programa de trabalho para o ano em curso centra-se nas áreas seguintes:
Swedish: Detta års arbetsprogram har fastställts med hänsyn till hittills uppnådda resultat och till trender och förändringar i Emas verksamhetsmiljö.
Portuguese: Programa de Trabalho 2011 da Agência Europeia de Medicamentos
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndighetens arbetsprogram
Portuguese: Em 2011 vamos concentrar-nos no seguinte:
Swedish: De centrala punkterna för 2011 är bland annat följande:
Portuguese: Contribuiremos para o debate e iremos monitorizar o seu possível impacto sobre as nossas actividades.
Swedish: Vi kommer att delta i debatten och följa all eventuell påverkan på vår verksamhet.
Portuguese: O debate sobre o futuro da Directiva relativa aos ensaios clínicos irá prosseguir.
Swedish: Debatten om framtiden för direktivet om kliniska prövningar kommer att fortsätta.
Portuguese: O programa de trabalho actual inicia e dá continuidade à implementação de actividades relevantes nessas áreas.
Swedish: Med detta arbetsprogram inleds och fortsätter genomförandet av åtgärder inom dessa områden.
Portuguese: No âmbito desta e de outras actividades, será promovido o envolvimento com a comunidade científica e académica.
Swedish: Som en del i denna och andra verksamheter kommer samarbetet med den vetenskapliga och akademiska världen att öka.
Portuguese: Entre as mudanças e progressos, a nossa prioridade principal permanecerá a gestão eficiente e efectiva das principais áreas de actividade, que irão aumentar ainda mais em 2011.
Swedish: Under dessa förändringar och framsteg kommer vår främsta prioritet även i fortsättningen att vara att effektivt sköta vår kärnverksamhet, som kommer att utökas ytterligare under 2011.
Portuguese: Além disso, iremos identificar outras oportunidades para reforçar a interacção com os nossos parceiros bilaterais e instituições internacionais, tais como a Organização Mundial de Saúde e a Organização Mundial de Saúde
Swedish: Dessutom kommer vi att identifiera ytterligare sätt att stärka samarbetet med våra bilaterala partner och internationella institutioner, till exempel Världshälsoorganisationen och Världsorganisationen för djurhälsa (OIE).
Portuguese: As iniciativas para 2011 incluem os trabalhos que se destinam a melhorar os relatórios públicos europeus de avaliação e o contributo para a acção conjunta da Comissão Europeia e dos Estados-Membros.
Swedish: Initiativen för 2011 omfattar arbetet med att förbättra de offentliga europeiska utredningsprotokollen och bidraget till Europeiska kommissionens och medlemsstaternas gemensamma åtgärd.
Portuguese: Em 2011, a Agência irá centrar-se na preparação da aplicação das novas medidas em 2012, preparando novos procedimentos e planeando desenvolvimentos importantes no domínio das TI.
Swedish: Under 2011 kommer EMA att fokusera på förberedelserna inför tillämpningen av de nya åtgärderna 2012 genom att utarbeta nya förfaranden och planera viktiga förbättringar inom IT-området.
Portuguese: A Agência aborda estas expectativas no seu roteiro e tem planeadas iniciativas neste domínio, ao mesmo tempo que assegura que a avaliação de custo/benefício continua separada do processo de licenciamento.
Swedish: EMA behandlar dessa förväntningar i färdplanen och planerar åtgärder inom detta område, men säkerställer samtidigt att bedömningen av kostnad/nytta hålls åtskiljd från godkännandeförfarandet.
Portuguese: Neste contexto, em 2011 a Agência irá continuar a concentrar esforços no domínio da redução do risco de aparecimento de resistência aos antimicrobianos devido à utilização de antibióticos no homem e nos animais.
Swedish: Som ett led i detta kommer EMA även under 2011 att vidta åtgärder för att minska risken för antimikrobiell resistens på grund av användning av antibiotika på människor och djur.
Portuguese: Além disso, a Agência irá trabalhar no sentido de desenvolver vários objectivos de longo prazo definidos no roteiro.
Swedish: Dessutom kommer EMA att arbeta mot ett antal långsiktiga mål som fastställs i färdplanen.
Portuguese: O período de transição para a submissão de medicamentos de terapia genética e terapia celular sujeitos à legislação sobre medicamentos de terapias avançadas também chegará ao seu termo.
Swedish: Övergångsperioden för inlämning av läkemedel för gen- och cellterapi som omfattas av lagstiftningen om läkemedel för avancerad terapi kommer också att löpa ut.
Portuguese: No campo da saúde animal, a atenção permanecerá focada na manutenção e no melhoramento da disponibilidade de medicamentos veterinários, em particular para usos e espécies menores (MUMS)/mercados limitados.
Swedish: Inom området djurhälsa kommer vi även fortsättningsvis att fokusera på att upprätthålla och förbättra tillgången till veterinärmedicinska läkemedel, särskilt för mindre arter och begränsade indikationer (MUMS)/begränsade marknader.
Portuguese: Poderão ocorrer alguns desenvolvimentos a nível da proposta legislativa sobre a informação dos doentes, e a Agência irá acompanhar e contribuir para este progresso.
Swedish: En viss utveckling kan ske när det gäller lagförslaget om patientinformation och EMA kommer att följa och bidra till framstegen.
Portuguese: A Agência continuará a fomentar uma cooperação prolífica com as autoridades e os peritos nacionais.
Swedish: EMA kommer att fortsätta att främja ett gott samarbete med nationella myndigheter och sakkunniga.
Portuguese: A Agência será também afectada, a longo prazo, pelo debate em curso nas instituições da União Europeia (UE) acerca da legislação sobre medicamentos falsificados.
Swedish: På längre sikt kommer EMA också att beröras av den pågående debatten inom EU-institutionerna om lagstiftningen om förfalskade läkemedel.
Portuguese: A transparência é uma prioridade da Agência há vários anos, e a sua importância e impacto sobre a Agência continuou a aumentar durante o ano passado.
Swedish: Öppenhet har sedan länge varit en prioriterad fråga för EMA, och under det gångna året har den fått ännu större betydelse för och påverkan på EMA.
Portuguese: O "Roteiro até 2015" da Agência Europeia de Medicamentos estabelece três áreas estratégicas que serão focadas nos anos que se avizinham: abordar as necessidades em matéria de saúde pública, facilitar o acesso aos medicamentos e optimizar a utilização segura e racional dos medicamentos.
Swedish: I Europeiska läkemedelsmyndighetens färdplan fram till 2015 fastställs tre strategiska huvudpunkter för de kommande åren: inrikta sig på folkhälsobehoven, öka läkemedelstillgängligheten och främja en säker och rationell läkemedelsanvändning.
Portuguese: Em 2011, vários factores ambientais existentes e novos relativos ao negócio irão dar forma às prioridades e aos objectivos da Agência.
Swedish: Under 2011 kommer många befintliga och nya verksamhetsrelaterade faktorer att påverka EMA:s prioriteringar och mål.
Portuguese: • A monitorização eficaz da relação risco-benefício dos medicamentos, contribuindo em simultâneo para uma utilização mais racional dos medicamentos,
Swedish: • Effektivt övervaka nytta-riskförhållandet hos läkemedel och arbeta för en mer rationell läkemedelsanvändning.
Portuguese: Iremos igualmente continuar a colaborar na Estratégia Comunitária de Saúde Animal, na parte relacionada com a utilização de medicamentos.
Swedish: Vi kommer också att fortsätta att bidra till EU:s strategi för djurhälsa i de avseenden som den rör läkemedelsanvändning.
Portuguese: A monitorização eficaz da relação risco-benefício é uma área que continua a ser prioritária para a Agência.
Swedish: Effektiv övervakning av nytta-riskförhållandet är en ständig prioritet för EMA.
Portuguese: Continuarão a implementar-se iniciativas no contexto da Estratégia Europeia de Gestão dos Riscos, com ênfase na operação do sistema regulador da UE, melhorando a detecção de sinais e a análise dos dados.
Swedish: Vi kommer att fortsätta att genomföra initiativ inom ramen för den europeiska riskhanteringsstrategin med tonvikt på verksamheten inom EU:s tillsynssystem, för förbättrad signaldetektion och dataanalys.
Portuguese: A Agência irá aumentar ainda mais a transparência no âmbito das suas actividades diárias, promovendo medidas de transparência em conformidade com o plano de implementação da sua política de transparência.
Swedish: EMA kommer att öka öppenheten inom den dagliga verksamheten genom att vidta åtgärder i enlighet med genomförandeplanen för öppenhetspolicyn.
Portuguese: Serão planeadas outras iniciativas definidas no roteiro.
Swedish: Även andra verksamheter som återges i färdplanen kommer att planeras.
Portuguese: Para além da forte colaboração bilateral da Agência com várias autoridades reguladoras internacionais, a Agência está particularmente envolvida nas áreas dos ensaios clínicos, do fabrico de ingredientes farmacêuticos activos e de medicamentos, bem como na colaboração regulamentar contínua com os seus parceiros internacionais.
Swedish: Vid sidan om EMA:s nära bilaterala samarbete med olika internationella tillsynsmyndigheter, är myndigheten också särskilt engagerad inom områdena kliniska prövningar, tillverkning av aktiva substanser och läkemedel och det pågående samarbetet med internationella partner gällande tillsyn.
Portuguese: À luz da aproximação do fim do período de transição para o registo de medicamentos tradicionais à base de plantas, a Agência irá abordar, dependendo dos recursos disponíveis, os desafios específicos desta área, tais como a necessidade de melhorar o desempenho do Comité dos Medicamentos à Base de Plantas em termos de monografias e entradas na lista, e de dar resposta a quaisquer acções que venham a surgir a partir do final do período de transição, durante o qual os
Swedish: Eftersom övergångsperioden för registrering av traditionella växtbaserade läkemedel närmar sig sitt slut kommer EMA, beroende på tillgängliga resurser, att ta itu med särskilda utmaningar inom detta område, till exempel behovet att förbättra resultaten från kommittén för växtbaserade läkemedel i fråga om monografier och poster i förteckningar, och reagera på eventuella åtgärder som vidtas från slutet av den övergångsperiod under vilken medlemsstaterna ska tillämpa direktiv 2004/24/EG.
Portuguese: Abrangendo medicamentos para uso humano e animal, a Agência está particularmente bem posicionada para implementar, na prática, o conceito de "Um Mundo, Uma Saúde", segundo o qual a promoção da saúde dos animais promove a saúde dos seres humanos.
Swedish: Eftersom EMA arbetar med läkemedel för både människor och djur är vi särskilt lämpade att förverkliga konceptet "En värld, en hälsa", vars grundläggande idé är att vi genom att främja djurs hälsa även främjar människors hälsa.
Portuguese: Neste contexto, a Agência continuará a apoiar várias iniciativas a realizar pelos directores das Agências de Medicamentos, destinadas a reforçar a cooperação existente e a assegurar a contínua disponibilidade de competências científicas da mais elevada qualidade, fundamentais para o sucesso deste e de futuros programas de trabalho.
Swedish: Som ett led i detta kommer EMA även fortsättningsvis att stödja initiativ som tas av cheferna för medlemsstaternas läkemedelsmyndigheter i syfte att stärka det befintliga samarbetet och säkerställa tillgängligheten till vetenskaplig expertis av högsta kvalitet, vilket är avgörande för att detta och framtida arbetsprogram ska bli framgångsrika.
Portuguese: A globalização da investigação farmacêutica e do desenvolvimento e fabrico de medicamentos é um tema predominante.
Swedish: Globaliseringen av forskning, utveckling och tillverkning inom läkemedelssektorn är en central fråga.
Portuguese: O envolvimento das partes interessadas da Agência, o fortalecimento das capacidades dos doentes e da sua participação nas decisões sobre os cuidados de saúde são um dos temas e objectivos do roteiro.
Swedish: Samarbete med EMA:s intressenter, stärkande av patienternas roll och deltagande i hälso- och sjukvårdsrelaterade beslut är en av punkterna och målen i färdplanen.
Portuguese: Iremos trabalhar no sentido de alargar as parcerias internacionais no domínio das inspecções de Boas Práticas de Fabrico (BPF) e Boas Práticas Clínicas (BPC), ampliar as iniciativas conjuntas com a US Food and Drug Administration (FDA) sobre BPC e inspecções de BPF de produtos finais, e ampliar o programa de inspecções de ingredientes farmacêuticos activos.
Swedish: Vi kommer att arbeta för att utöka våra internationella partnerskap när det gäller inspektioner rörande god tillverkningssed (GMP) och god klinisk sed (GCP), vidareutveckla initiativ tillsammans med amerikanska Food and Drug Administration (FDA) om GCP- och GMP-inspektioner av färdiga produkter samt utöka inspektionsprogrammet för aktiva substanser.
Portuguese: A adopção da nova legislação em matéria de farmacovigilância terá um forte impacto sobre a Agência.
Swedish: Antagandet av den nya lagstiftningen om biverkningsbevakning kommer i hög grad att påverka EMA:s verksamhet.
Portuguese: • A contribuição para as actividades internacionais e a resposta à globalização da investigação farmacêutica, do desenvolvimento e do fabrico de medicamentos,
Swedish: • Delta i internationell verksamhet och hantera globaliseringen av forskning, utveckling och tillverkning inom läkemedelssektorn.
Portuguese: No domínio da saúde pública, iremos continuar a reforçar a participação da Agência nas actividades europeias relativas aos medicamentos para utilização na população idosa.
Swedish: Inom folkhälsoområdet kommer vi att fortsätta stärka EMA:s insatser för europeisk verksamhet när det gäller läkemedel för äldre.
Portuguese: Esta área continua a ocupar um lugar importante no novo roteiro.
Swedish: Även i den nya färdplanen är detta område centralt.
Portuguese: As expectativas são cada vez mais elevadas quanto a uma interacção e colaboração mais íntimas entre as agências reguladoras e os organismos de avaliação das tecnologias de saúde.
Swedish: Det finns ökade förväntningar på ett närmare samarbete mellan tillsynsmyndigheter och de myndigheter som utvärderar medicinska metoder.
Portuguese: A Agência continuará a desenvolver-se com base no seu trabalho passado e nas conquistas na área, e irá alargar o seu âmbito de interacção com os representantes da sociedade civil, através da implementação de um quadro revisto de interacção com os doentes e a implementação gradual do quadro de interacção com os profissionais de saúde.
Swedish: EMA kommer att arbeta vidare med tidigare insatser och framsteg inom detta område, och även öka samarbetet med representanter för det civila samhället genom att tillämpa ett omarbetat system för interaktion med patienter samt ett gradvis genomförande av systemet för interaktion med hälso- och sjukvårdspersonal.
Portuguese: • A resposta às necessidades em matéria de saúde pública, incluindo a disponibilização de medicamentos,
Swedish: • Reagera på folkhälsobehoven, till exempel öka läkemedelstillgängligheten.
Portuguese: A Agência procurará realizar iniciativas no quadro de uma condução proactiva da farmacovigilância, apoiando a Rede Europeia de Centros de Farmacovigilância e Farmacoepidemiologia (ENCePP) na qualidade de rede funcional de centros de monitorização de medicamentos específicos autorizados.
Swedish: EMA kommer att genomföra initiativ inom ramen för en förutseende biverkningsbevakning genom att stödja det europiska nätverket av center för farmakoepidemiologi och biverkningsbevakning (ENCePP), som är ett specialiserat nätverk av center för övervakning av särskilda godkända läkemedel.
Portuguese: • A comunicação e o envolvimento com as partes interessadas, habilitando os doentes e fortalecendo a sua participação nas decisões sobre os cuidados de saúde, bem como aumentando a transparência das actividades da Agência,
Swedish: • Kommunicera med och engagera intressenterna, stärka patienternas roll och göra dem delaktiga i hälso- och sjukvårdsrelaterade beslut samt öka öppenheten inom EMA:s verksamhet.
Portuguese: • A promoção da Rede de Autoridades Reguladoras dos Medicamentos da União Europeia.
Swedish: • Utveckla och främja det europeiska tillsynsnätverket.
Portuguese: Tal como se reconhece no Roteiro, as iniciativas da UE no âmbito da eficácia relativa dos medicamentos terão também um impacto sobre a Agência.
Swedish: EU:s initiativ gällande läkemedlens relativa effektivitet kommer också att påverka EMA, vilket konstaterades i färdplanen.
Portuguese: As ordens do dia e as actas das reuniões dos comités científicos e dos grupos de trabalho serão publicadas, sendo os trabalhos dirigidos de modo a proporcionar às partes interessadas o acesso a determinadas informações contidas em ensaios clínicos e nas bases de dados EudraVigilance.
Swedish: Dagordningar och protokoll från sammanträdena inom de vetenskapliga kommittéerna och arbetsgrupperna kommer att publiceras.
Portuguese: • A implementação bem-sucedida da nova legislação, com particular relevância dada em 2011 à legislação em matéria de farmacovigilância,
Swedish: • Framgångsrikt tillämpa ny lagstiftning.
Portuguese: Comunicação e interação com as partes interessadas
Swedish: Kommunikation och samverkan med intressenter
Portuguese: Padrões de qualidade elevados
Swedish: Höga kvalitetsnormer
Portuguese: Outra questão importante para a Agência consiste em garantir a continuidade do seu funcionamento durante os Jogos Olímpicos de Londres de 2012.
Swedish: En annan viktig fråga för myndigheten är att se till att dess verksamhet kan fortsätta under de olympiska spelen i London 2012.
Portuguese: Alocução introdutória do Diretor Executivo
Swedish: Inledning av verkställande direktören
Portuguese: As principais reuniões dos comités durante o período crítico de julho de 2012 serão acolhidas pelas autoridades nacionais competentes e pela Comissão Europeia.
Swedish: De viktigaste kommittésammanträdena under den kritiska perioden i juli 2012 kommer att arrangeras av nationella behöriga myndigheter och Europeiska kommissionen.
Portuguese: A Agência e a sua rede de parceiros acreditam que desse modo seria possível poupar recursos a longo prazo.
Swedish: Myndigheten och dess nätverkspartner anser att detta skulle spara resurser på lång sikt.
Portuguese: Embora a maior parte dos requisitos da nova legislação que contribuirá para impedir a introdução de medicamentos falsificados na cadeia de abastecimento legal entre em vigor em janeiro de 2013, haverá que desenvolver trabalhos preparatórios em 2012.
Swedish: De flesta bestämmelserna i den nya lagstiftningen som kommer att bidra till att förhindra att förfalskade läkemedel kommer in i den lagliga leveranskedjan träder i kraft i januari 2013, men förberedelsearbetet måste bedrivas under 2012.
Portuguese: Programa de Trabalho 2012 da Agência Europeia de Medicamentos
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndighetens arbetsprogram 2012
Portuguese: • o clima de austeridade que atinge tanto a Agência como as autoridades nacionais competentes (ANC).
Swedish: • det rådande åtstramningsklimatet, som drabbar både myndigheten och de nationella behöriga myndigheterna.
Portuguese: Na área da disponibilidade de medicamentos, a Agência irá implementar uma série de iniciativas definidas no plano de aplicação do Roteiro.
Swedish: När det gäller tillgången till läkemedel kommer myndigheten att genomföra ett antal initiativ som beskrivs i genomförandeplanen för färdplanen.
Portuguese: A Agência reforçará a sua contribuição para o tratamento de doentes idosos e de grávidas.
Swedish: Myndigheten kommer att förstärka sina insatser för behandling av äldre patienter och gravida kvinnor.
Portuguese: A Agência irá também ultimar a sua política de transparência, uma vez conhecidos os resultados da consulta pública.
Swedish: Myndigheten kommer också att färdigställa sin öppenhetspolicy på basis av resultatet av det offentliga samrådet.
Portuguese: Facultar o acesso a estes recursos a públicos mais vastos poderia favorecer o desenvolvimento de medicamentos e melhorar os cuidados prestados aos doentes.
Swedish: Att en större publik får tillgång till dessa resurser kan gagna utvecklingen av läkemedel och förbättra vården av patienterna.
Portuguese: Ao longo de todo o ano de 2012, a ênfase será colocada na obtenção de ganhos de eficiência e na revisão e remodelação de processos.
Swedish: Under hela 2012 kommer myndigheten att inrikta sig på att öka effektiviteten samt att se över och förändra processer.
Portuguese: Um acordo quanto a estas questões abrirá o caminho para a adoção de novas medidas que permitirão que a Agência passe da publicação reativa à publicação proativa de diversos documentos.
Swedish: En överenskommelse om dessa frågor kommer att bana väg för nya åtgärder som gör att myndigheten kan övergå från reaktiv till offensiv publicering av olika dokument.