FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kun Porcilis PCV M Hyo -rokote annetaan sioille, eläinten immuunijärjestelmä tunnistaa virusproteiinin ja bakteerit vieraiksi ja muodostaa vasta-aineita niitä vastaan.
Bulgarian: При прилагането на Porcilis PCV M Hyo на прасета, имунната система на животните разпознава вирусния протеин и бактериите като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Finnish: Porcilis PCV M Hyo (rokote sian sirkovirusta ja Mycoplasma hyopneumoniae -infektiota vastaan, inaktivoitu)
Bulgarian: Porcilis PCV M Hyo (Ваксина срещу цирковирус и Mycoplasma hyopneumoniae при прасета, инактивирана)
Finnish: Porcilis PCV M Hyo -rokotteen yleisimmät haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä eläimellä kymmenestä) ovat lyhytaikainen enintään 2 °C:n lämmönnousu rokotuspäivänä.
Bulgarian: Най-честата неблагоприятна реакция (наблюдавана при повече от 1 на 10 прасета) при Porcilis PCV M Hyo е краткотрайно повишаване на телесната температура с до 2°C в деня на ваксинация.
Finnish: • Sikojen Mycoplasma hyopneumoniae -infektio aiheuttaa hengitystiesairauden nimeltä porsasyskä.
Bulgarian: Инфекцията с бактерията Mycoplasma hyopneumoniae при прасета причинява заболяване на дихателните пътища, наречено ензоотична пневмония.
Finnish: Miksi Porcilis PCV M Hyo on hyväksytty EU:ssa?
Bulgarian: Защо Porcilis PCV M Hyo е лицензиран в ЕС?
Finnish: Porcilis PCV M Hyon käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Porcilis PCV M Hyo, прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.
Finnish: Porcilis PCV M Hyo sisältää sian sirkoviruksen tyypin 2 (PCV2) antigeenin (viruksen osasta saadun proteiinin) alayksikköä sekä inaktivoitua (tapettua) Mycoplasma hyopneumoniae -bakteerikantaa.
Bulgarian: Porcilis PCV M Hyo съдържа субединичен антиген на свински цирковирус тип 2 (PCV2) (протеин, извлечен от част от вируса) и инактивиран (умъртвен) щам на бактериите Mycoplasma hyopneumoniae.
Finnish: Porcilis PCV M Hyo -rokotteen tehoa tutkittiin kymmenessä kenttätutkimuksessa, joihin osallistuvilla sikatiloilla oli havaittu merkkejä PCV2- ja/tai Mycoplasma hyopneumoniae -infektioista.
Bulgarian: Ефективността на Porcilis PCV M Hyo е изследвана в 10 практически проучвания, включващи свинеферми, където са открити признаци на инфекции, причинени от PCV2 и/или от Mycoplasma hyopneumoniae.
Finnish: Porcilis PCV M Hyo sisältää adjuvantteina kevyttä mineraaliöljyä ja alumiinihydroksidia, jotka tehostavat immuunivastetta.
Bulgarian: Porcilis PCV M Hyo съдържа аджувантите леко минерално масло и алуминиев хидроксид за подсилване на имунния отговор.
Finnish: Rokote annetaan sioille kolmen vuorokauden iästä lähtien kahtena 18 vuorokauden välein annettavana injektiona niskalihakseen tai kolmen viikon iästä lähtien kertainjektiona niskalihakseen.
Bulgarian: Ваксината се прилага на прасета след тридневна възраст, под формата на две инжекции в мускула на врата, с най-малко 18 дни интервал, или след триседмична възраст, под формата на една инжекция в мускула на врата.
Finnish: Porcilis PCV M Hyon varoaika on 0 vuorokautta.
Bulgarian: Карентният срок за Porcilis PCV M Hyo е нула дни.
Finnish: Mitä Porcilis PCV M Hyo on ja mihin sitä käytetään?
Bulgarian: Какво представлява Porcilis PCV M Hyo и за какво се използва?
Finnish: Porcilis PCV M Hyo on eläimille tarkoitettu rokote, jolla suojataan sikoja kahdelta eri infektiolta, joiden aiheuttajat ovat sian sirkovirus ja Mycoplasma hyopneumoniae.
Bulgarian: Porcilis PCV M Hyo е ваксина за ветеринарна употреба, която се използва за защита на прасета от две отделни инфекции, причинени от свински цирковирус и Mycoplasma hyopneumoniae.
Finnish: Porcilis PCV M Hyo -rokotetta on saatavana injektiona, ja sitä saa ainoastaan lääkemääräyksestä.
Bulgarian: Porcilis PCV M Hyo се предлага под формата на инжекция и се отпуска по лекарско предписание.
Finnish: Yleiskatsaus, joka koskee Porcilis PCV M Hyo -rokotetta ja sitä, miksi se on saanut myyntiluvan EU:ssa.
Bulgarian: Преглед на Porcilis PCV M Hyo и причините за лицензирането му в ЕС
Finnish: Mitä hyötyä Porcilis PCV M Hyo -rokotteesta on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Porcilis PCV M Hyo са установени в проучванията?
Finnish: Kenttätutkimukset osoittivat, että yksi Porcilis PCV M Hyo -rokotus sekä toistettu rokotus vähensivät veren PCV2-pitoisuuksia sekä Mycoplasma hyopneumoniae -bakteerin aiheuttamien keuhkovaurioiden vakavuutta samoin kuin päivittäisen painonnousun vähenemistä loppuruokintavaiheessa (lihotuskaudella ennen teurastusta).
Bulgarian: Hyo намалява нивата на PCV2 в кръвта и тежестта на белодробното увреждане (лезии), причинено от Mycoplasma hyopneumoniae, както и загубата на дневен прираст през периода на угояване (период преди клане).
Finnish: Mitä riskejä Porcilis PCV M Hyo -rokotteeseen liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Porcilis PCV M Hyo?
Finnish: Muita tietoja Porcilis PCV M Hyo -rokotteesta
Bulgarian: Допълнителна информация за Porcilis PCV M Hyo:
Finnish: Miten Porcilis PCV M Hyo vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Porcilis PCV M Hyo?
Finnish: Sioilla tehdyt laboratoriotutkimukset osoittivat, että kahden annoksen rokotusohjelmassa rokote saavutti täyden tehonsa PCV2:ta vastaan 18 vuorokauden kuluessa ensimmäisestä injektiosta ja Mycoplasma hyopneumoniae -infektiota vastaan kolmen viikon kuluessa toisesta injektiosta.
Bulgarian: Лабораторните проучвания при прасета показват, че при двудозова схема на ваксинация пълен ефект на ваксината срещу PCV2 се достига до 18 дни след първата инжекция, а срещу Mycoplasma hyopneumoniae - до три седмици след втората инжекция, докато при еднодозовата схема на ваксинация пълен ефект на ваксината срещу PCV2 се наблюдава до две седмици, а срещу Mycoplasma hyopneumoniae - до четири седмици.
Finnish: Porcilis PCV M Hyo on rokote.
Bulgarian: Porcilis PCV M Hyo е ваксина.
Finnish: Kummassakin rokotusohjelmassa suoja PCV2:ta vastaan kesti 22 viikkoa (viimeisen) injektion jälkeen ja suoja Mycoplasma hyopneumoniae -infektiota vastaan 21 viikkoa (viimeisen) injektion jälkeen.
Bulgarian: При двете схеми на ваксинация защитата продължава 22 седмици след (последното) инжектиране за PCV2 и 21 седмици след (последното) инжектиране за Mycoplasma hyopneumoniae.
Finnish: Yhden annoksen rokotusohjelmassa suoja PCV2:ta vastaan alkaa kaksi viikkoa injektion jälkeen ja suoja Mycoplasma hyopneumoniae -infektiota vastaan alkaa neljä viikkoa injektion jälkeen.
Bulgarian: При ваксинация с една доза, защитата срещу PCV2 започва две седмици след инжектирането, а срещу Mycoplasma hyopneumoniae - четири седмици след инжектирането.
Finnish: Miten Porcilis PCV M Hyo -rokotetta käytetään?
Bulgarian: Как се използва Porcilis PCV M Hyo?
Finnish: Jos tällaisia reaktioita ilmenee, suositellaan asianmukaista hoitoa.
Bulgarian: Ако се наблюдават такива реакции, се препоръчва подходящо лечение.
Finnish: Tällaiset reaktiot häviävät kuudessa päivässä.
Bulgarian: Всички тези реакции изчезват в рамките на 6 дни.
Finnish: Porcilis PRRS -valmistetietoihin on tutustuttava.
Bulgarian: Трябва да се консултирате с продуктовата информация на Porcilis PRRS.
Finnish: 2 ml sisältää:
Bulgarian: СЪСТАВ 2 ml съдържат:
Finnish: Alumiini (hydroksidina)
Bulgarian: Aluminium (as hydroxide)
Finnish: Neulan pituus ja paksuus tulee suhteuttaa eläimen ikään.
Bulgarian: Дължината и диаметърът на иглата, трябва да бъдат съобразени с възрастта на животното.
Finnish: Anafylaktis-tyyppisiä reaktioita, jotka voivat olla henkeä uhkaavia, voi ilmetä hyvin harvinaisissa tapauksissa.
Bulgarian: Aнафилактичен тип реакции, които могат да бъдат животозастрашаващи, могат да се появят в много редки случаи.
Finnish: Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tätä rokotetta voidaan antaa samanaikaisesti Porcilis PRRSrokotteen kanssa, mutta eri kohtiin 3 viikon iästä lähtien.
Bulgarian: Налични са данни за безопасност и ефикасност, които доказват, че тази ваксина може да бъде прилагана с Porcilis PRRS по едно и също време, но на различни места, от 3 седмична възраст.
Finnish: 30938 Burgwedel SAKSA
Bulgarian: 30938 Burgwedel
Finnish: 1 Antigeeniyksikköä in vitro tehotestillä (ELISA) määriteltynä.
Bulgarian: Антигенни единици определени в in vitro тест за активност (ELISA).
Finnish: Anna rokotteen lämmetä huoneenlämpöiseksi (15 °C - 25 °C) ja ravista hyvin ennen käyttöä.
Bulgarian: Преди приложение, ваксината трябва да достигне до стайна температура (15 °C - 25 °C) и да се разклати добре.
Finnish: 2 Suhteellista tehoyksikköä vertailurokotetta vasten määriteltynä.
Bulgarian: 2 Относителни антигенни единици, определени срещу референтна ваксина.
Finnish: Yksi 2 ml annos porsaille 3 viikon iästä lähtien.
Bulgarian: Една доза (2 ml) при прасета на 3-седмична възраст.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 8 tuntia.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 8 часа.
Finnish: Ohimeneviä pistospaikan reaktioita, jotka rajoittuvat lievään turvotukseen (halkaisijaltaan korkeintaan 2 cm), voi yleisesti esiintyä heti rokottamisen jälkeen, mutta reaktioita ei ilmene enää 12 päivää rokottamisen jälkeen.
Bulgarian: Предходни локални реакции в мястото на инжектиране, които са ограничени до леко подуване (максимум 2 сm в диаметър), могат често да възниканат непосредствено след ваксинацията, но реакциите може да не се появят до 12 дни след ваксинацията.
Finnish: 20 ml 50 ml 100 ml 200 ml 500 ml 10x20 ml 10x50 ml 10x100 ml 10x200 ml 10x500 ml
Bulgarian: 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
Finnish: Injektiopullot 20 ml ja 50 ml ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Bulgarian: Флакони от 20 и 50 ml НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Finnish: Mineraaliöljy, kevyt Alumiinihydroksidi Sorbitaanioleaatti Polysorbaatti 80
Bulgarian: Light mineral oil Aluminium hydroxide Sorbitan oleate Polysorbate 80
Finnish: PET (polyeteenitereftalaatti) injektiopullot 20, 50, 100, 200 tai 500 ml, joissa nitriilikumitulppa, joka on sinetöity alumiinikorkilla.
Bulgarian: PET (полиетилен терефталат) флакони от 20, 50, 100, 200 или 500 ml, затворени с нитрил гумени тапи и запечатани с алуминиеви капачки.
Finnish: Nämä reaktiot häviävät 12 vuorokauden kuluessa ensimmäisen rokotusannoksen annon jälkeen kahden annoksen rokotusohjelmaa noudatettaessa ja 3 vuorokauden kuluessa, kun joko yhden tai kahden annoksen rokotusohjelma on saatettu loppuun.
Bulgarian: Тези реакции изчезват в рамките на 12 дни, след първата ваксинация при схемата за ваксинация с две дози и в рамките на 3 дни след завършване или на схемата за ваксинация с една доза или ваксинация с две дози.
Finnish: M. hyopneumoniae: 4 viikkoa rokotuksesta.
Bulgarian: M. hyopneumoniae: 4 седмици след ваксинация.
Finnish: ESPANJA
Bulgarian: SPAIN
Finnish: Rokottamisen jälkeen yliherkkyysreaktioita voi esiintyä melko harvoin.
Bulgarian: Реакциите на свръхчувствителност след ваксиниране се срещат рядко.
Finnish: Eläimet palautuvat normaaleiksi 1-2 vuorokauden kuluessa siitä, kun korkein lämpötila on mitattu.
Bulgarian: Животните си връщат нормалната телесна температура за 1-2 дни след наблюдавия пик на температурата.
Finnish: ATCvet-koodi: Q109AL08
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI09AL08.
Finnish: Rokotteen markkinoille tulon (yhden annoksen rokotusohjelma) jälkeen todettiin:
Bulgarian: След представяне продукта на пазара (при ваксиниране с една доза):
Finnish: MSD Animal Health Danube Biotech GmbH Brennaustrasse 1
Bulgarian: Health Danube Biotech GmbH Brennaustrasse 1
Finnish: Mineraaliöljy, kevyt
Bulgarian: Light mineral oil
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa voidaan havaita yliherkkyystyyppisiä reaktioita ensimmäisen injektion jälkeen kahden annoksen rokotusohjelmaa käytettäessä.
Bulgarian: Реакции, подобни на свръхчувствителност, могат да се наблюдават в редки случаи след първата ваксинация при схемата на ваксинация с две дози.
Finnish: Biologisten vaikuttavien aineiden valmistajien nimet ja osoitteet
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muun kuin edellä mainitun eläinlääkevalmisteen kanssa ei ole tietoa.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти, освен посоченият по-горе продукт.
Finnish: Sika (lihasika).
Bulgarian: Прасета за угояване.
Finnish: Pahvipakkaus, jossa 1 tai 10 x 20, 50, 100, 200 tai 500 ml injektiopullo.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща 1 или 10 флакона от 20, 50, 100, 200 или 500 ml.
Finnish: Intervet International GmbH Osterather Strasse 1a 50739 Köln
Bulgarian: Intervet International GmbH Osterather Strasse 1a
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 8 tuntia
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 8 часа
Finnish: 100 ml 200 ml 500 ml
Bulgarian: 100 ml 200 ml
Finnish: EU/2/14/175/001-010
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/14/175/001-010
Finnish: Poligono Industrial EI Montalvo 1 C/Zeppelin 6, Parcela 38
Bulgarian: C/Zeppelin 6, Parcela 38
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet sioille, inaktivoitu virus- ja inaktivoitu bakteerirokote siolle.
Bulgarian: Имунологични за свине, инактивирани вирусни и инактивирани бактериални ваксини за прасета.
Finnish: Inaktivoitu M. hyopneumoniae
Bulgarian: M.hyopneumoniae inac.
Finnish: Injektioneste, emulsio
Bulgarian: Инжекционна емулсия.
Finnish: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L. Poligono Industrial EI Montalvo 1
Finnish: Rokote annetaan porsaille lihaksensisäisesti niskaan.
Bulgarian: Ваксинирайте прасетата итрамускулно във врата.
Finnish: Kaksi 1 ml annosta, joista ensimmäinen 3 vuorokauden iästä lähtien ja toinen aikaisintaan 18 vuorokautta ensimmäisestä annoksesta.
Bulgarian: Две инжектирания, всяко по 1 ml на прасе, започващи на 3-дневна възраст с интервал от поне 18 дни.
Finnish: Kahden annoksen rokotusohjelma
Bulgarian: Схема за ваксинация с две дози:
Finnish: Vähentämään painonnousun hidastumista loppukasvatusvaiheessa tiloilla, joilla on todettu Mycoplasma hyopneumoniae ja/tai PCV2-infektio (havaittu kenttätutkimuksissa).
Bulgarian: За намаляване загубата на дневния прираст по време на угоителния им период при наличие на инфекции с Mycoplasma hyopneumoniae и/или PCV2 (наблюдавано при теренни изследвания).
Finnish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer ALANKOMAAT
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
Finnish: Ohimenevää lämmönnousua (keskiarvo ±1°C, yksittäisillä porsailla jopa 2 °C) havaitaan hyvin yleisesti rokotuspäivänä.
Bulgarian: Краткотрайно повишаване на телесната температура много често се наблюдава в деня на ваксинацията (средно с ± 1 °C, а при индивидуални прасета с 2 °С).
Finnish: Yhden annoksen rokotusohjelma
Bulgarian: Схема за ваксинация с една доза:
Finnish: Immuniteetin muodostuminen 1 annoksen rokotusohjelmalla: PCV2: 2 viikkoa rokotuksesta
Bulgarian: Начало на имунитета при ваксинация с една доза: PCV2: 2 седмици след ваксинация.
Finnish: EXP {KK/VVVV} Käytä lävistetty injektiopullo 8 tunnin kuluessa.
Bulgarian: След пробиване, използвай в рамките на 8 часа.
Finnish: Ohimeneviä pistospaikan reaktioita, kuten lievää turvotusta (< 2 cm halkaisijaltaan), havaitaan melko harvoin.
Bulgarian: Бързопреходни локални реакции в мястото на инжектиране може да се появят не често, като ограничен слаб оток (с диаметър < 2 cm).
Finnish: Kahden annoksen rokotusohjelmaa suositellaan, kun PCV2 ja/tai M. hyopneumoniae -infektioita esiintyy varhain.
Bulgarian: Когато се появят ранни инфекции с PCV2 и / или М.
Finnish: PCV2 antigeenin alayksikkö ORF2 ≥ 2828 AU Inaktivoitu M. hyopneumoniae ≥ 2,69 RPU
Bulgarian: PCV2 ORF2 субединичен антиген ≥ 2,828 AU M.hyopneumoniae inac.
Finnish: Immuniteetin kesto: (yhden tai kahden annoksen rokotusohjelmalla): PCV2: 22 viikkoa (viimeisestä) rokotuksesta M. hyopneumoniae: 21 viikkoa (viimeisestä) rokotuksesta.
Bulgarian: Продължителност на имунитета (и при двете ваксинационни схеми): PCV2: 22 седмици след (последната) ваксинация.
Finnish: Porcilis PCV M Hyo injektioneste, emulsio sioille
Bulgarian: ПРОДУКТ Porcilis PCV M Hyo инжекционна емулсия за прасета
Finnish: 20 ml 50 ml
Bulgarian: 20 ml
Finnish: Porsaiden aktiiviseen immunisointiin vähentämään virusmäärää veressä, viruskuormaa keuhkoissa ja imukudoksessa, sian sirkovirus tyypin 2 (PCV2) -infektion aiheuttamaan viruksen eritystä ja Mycoplasma hyopneumoniae -infektion aiheuttamien keuhkoleesioiden vakavuutta.
Bulgarian: За активна имунизация на прасета за ограничаване на виремията, вирусното натрупване в белите дробове и лимфоидните тъкани, вирусизлъчителство, причиненo от свински цирковирус тип 2 (PCV2) инфекция, и тежки белодробни лезии, причинени от Mycoplasma hyopneumoniae инфекция.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE: Porcilis PCV M Hyo injektioneste, emulsio sioille
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Porcilis PCV M Hyo инжекционна емулсия за прасета
Finnish: Rokote stimuloi aktiivisen immuniteetin muodostumista sian sirkovirus tyypin 2 ja Mycoplasma hyopneumoniae -bakteerin aiheuttamia infektioita vastaan siolla.
Bulgarian: Ваксината стимулира активния имунитет срещу свински цирковирус тип 2 и Mycoplasma hyopneumoniae при прасета.
Finnish: Per 2 ml: PCV2 antigeenin alayksikkö ORF2
Bulgarian: PCV2 ORF2 субединичен антиген
Finnish: ANNEX A
Bulgarian: Приложение A
Finnish: Antoreitti
Bulgarian: Състав
Finnish: Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Bulgarian: Количество Карентен срок
Finnish: Immuniteetti muodostuu kahdessa viikossa.
Bulgarian: Началото на имунитета е след 2 седмици.
Finnish: Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/ETY 71 artiklan mukaisesti jäsenvaltiot kieltävät tai voivat kieltää Porcilis Pestin maahantuonnin, myynnin, toimittamisen ja/tai käytön koko alueellaan tai osalla alueestaan, jos on vahvistettu, että:
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/ЕС на Европейския парламент и Съвета, Страните членки забраняват или могат да забранят вноса, продажбата, доставката и/или употребата на Porcilis Pesti на цялата или на част от своята територия ако се установи, че:
Finnish: Älä sekoita muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт.
Finnish: Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on tuoda maahan, myydä, toimittaa ja/tai käyttää eläinlääkevalmistetta on oltava jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen valtuuttama.
Bulgarian: Всяка личност, възнамеряваща да внася, продава, доставя и/или употребява ветеринарномедицинския продукт трябва да получи оторизация от компетентните власти на Страната членка.
Finnish: Suojan kesto on kuusi kuukautta.
Bulgarian: Продължителността на имунитета е 6 месеца.
Finnish: Pullot on pakattu yksittäin pahvipakkaukseen.
Bulgarian: Флаконите са опаковани в индивидуална картонена кутия.
Finnish: Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в листовката за употреба, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite:
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция:
Finnish: Euroopan Yhteisön sikaruttovirusta koskevan lainsäädännön mukaan (komission direktiivi 80/217/EEY, muutoksineen):
Bulgarian: В съответствие със Законодателството на Общността относно Класическа чума по свинете (Директива 80/217/ЕЕС и измененията и ) в Европейския Съюз:
Finnish: Injektiopullot on suljettu nitryylikumitulpalla ja sinetöity koodatulla alumiinisulkimella.
Bulgarian: Флаконите са затворени с тапи от нитрилна гума и запечатани с кодирана алуминиева капачка.
Finnish: Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (EMA) http//www.ema.europa.eu/
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Bulgarian: EU/2/99/016/001- EU/2/99/016/006
Finnish: Valmisteessa on sikaruttoviruksen E2-immunogeenia emulsiossa, minkä tarkoituksena on pidentää immuunijärjestelmän stimulaatiota kohde-eläimissä.
Bulgarian: Продуктът съдържа имуноген Е2 щам на вируса на КЧС, включен в емулсия, което удължава стимулирането на имунната система на ваксинираните животни.
Finnish: Koska turvallisuutta ei ole tutkittu annettaessa molemmat rokotukset samaan injektiokohtaan, toinen rokotus suositellaan annettavaksi eri kohtaan kuin ensimmäinen rokotus.
Bulgarian: Тъй като не е проучена безопасността при прилагането на двете ваксинации в едно и също място, препоръчително е втората ваксинация да се направи в различно от първата място.
Finnish: Vaikuttava aine stimuloi aktiivista immuniteettia sikaruttoa (CSF) vastaan.
Bulgarian: Активната субстанция стимулира активен имунитет срещу класическа чума по свинете (КЧС).
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/99/016/001-006
Bulgarian: EU/2/99/016/001-006
Finnish: Polysorbaatti 80
Bulgarian: Polysorbate 80 Sorbitan oleate
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН
Finnish: c) Erityiset ohjeet säätelevät sellaisten sikojen siirtämistä alueelta toiselle, jotka rokotetaan tai on rokotettu sikaruttoa vastaan, ja ohjeita on annettu myös rokotettujen sikojen lihan merkitsemisestä.
Bulgarian: Специални клаузи регулират движението на прасета от зони, в които се употребява или е била употребявана ваксина срещу КЧС и маркирането на свинското месо от ваксинирани прасета.
Finnish: a) eläinlääkevalmisteen käyttäminen on ristiriidassa niiden kansallisten ohjelmien kanssa, jotka koskevat eläintautien diagnosointia, valvontaa tai hävittämistä, tai valmisteen käyttö vaikeuttaa sen varmistamista, että kontaminaatiota ei esiinny elävissä eläimissä tai rokotetuista eläimistä peräisin olevissa elintarvikkeissa tai muissa tuotteissa.
Bulgarian: а) прилагането на продукта върху животните ще попречи на осъществяването на националните програми за диагнистика, контрол и ерадикация на заболяванията по животните, или ще предизвика затруднения за удостоверяването на липсата на зараза в живите животни или в храните, или в други продукти, извличани от третираните животни б) Заболяванията, за които е предназначен ветеринарномедицинския продукт с цел повишаване на имунитета, напълно отсъстват на територията
Finnish: Sikojen aktiivinen immunisointi 5 viikon iästä lähtien estämään sikaruttoviruksen aiheuttamaa kuolleisuutta ja vähentämään kliinisiä oireita sekä vähentämään sikaruttovirustartuntaa ja viruseritystä.
Bulgarian: За активна имунизация на прасета над 5-седмична възраст за предотвратяване на смъртността и намаляване на клиничните симптоми на КЧС, както и за намаляване на инфекцията с излъчване на теренeн КЧС вирус.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Bulgarian: Ексципиентите (включително) аджувантите, посочени в т.6.1. на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/ 2010 не се изискват MRLs, или се разглеждат по силата на Регламент (ЕС)
Finnish: Rokotteen käyttö voi kuitenkin olla sallittu yhteisön sikaruton kontrollointia koskevan lainsäädännön mukaan jäsenvaltion viranomaisten hätärokotussuunnitelman puitteissa, jos sairauden esiintyminen on virallisesti varmistettu.
Bulgarian: Обаче, употребата на ваксините може да се оторизира в рамките на един спешен ваксинационен план, осъществяван от компетентните власти в Страната членка, след потвърждение за заболяването, в съответствие със законодателството на Общността по контрола и ерадикацията на КЧС;
Finnish: Uusintarokotus: Yksi kerta-annos joka 6. kuukausi.
Bulgarian: На всеки 6 месеца с еднократна доза.