FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the imatinib arm, patients were treated with 400 mg daily.
Polish: Grupa pacjentów leczonych imatinibem otrzymywała dawkę 400 mg/dobę.
English: The starting dose is 600 mg to be taken as 6 tablets once a day.
Polish: Dawka początkowa wynosi 600 mg, przyjmowana jako 6 tabletek raz na dobę.
English: Adult population
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym
English: Imatinib Teva 400 mg hard capsules
Polish: Imatinib Teva 400 mg kapsułki twarde
English: C.
Polish: pc.
English: Imatinib Teva 100 mg hard capsules
Polish: Imatinib Teva 100 mg kapsułki twarde
English: The starting dose is 100 mg, to be taken as 1 capsule once a day.
Polish: Dawka początkowa wynosi 100 mg, przyjmowana jako 1 kapsułka raz na dobę.
English: Posology for DFSP The recommended dose of Imatinib Teva is 800 mg/day for adult patients with DFSP.
Polish: U dorosłych pacjentów z DFSP zalecana dawka produktu leczniczego Imatinib Teva to 800 mg na dobę.
English: In the study in patients with unresectable and/or metastatic GIST, grade 3 and 4 anaemia was reported in 5.4% and 0.7% of patients, respectively, and may have been related to gastrointestinal or intratumoural bleeding in at least some of these patients.
Polish: W badaniu z udziałem pacjentów z nieoperacyjnymi i (lub) przerzutowymi GIST niedokrwistość 3 i 4 stopnia występowała odpowiednio u 5,4% i 0,7% pacjentów.
English: Myeloid blast crisis
Polish: Mieloidalny przełom blastyczny
English: courses)
Polish: kursów leczenia)
English: If cytopenia persists for 4 weeks and is still unrelated to leukaemia, stop imatinib until
Polish: 4 tygodni i nadal nie jest spowodowany białaczką, należy przerwać leczenie imatynibem do czasu, gdy
English: Dark yellow to brownish orange round film-coated tablets with a score line on one side.
Polish: Tabletka powlekana w kolorze ciemnożółtym do brązowawopomarańczowego, okrągła, z linią podziału na jednej stronie.
English: The starting dose is 100 mg, to be taken as 1 tablet once a day.
Polish: Dawka początkowa wynosi 100 mg, przyjmowana jako 1 tabletka raz na dobę.
English: EU/1/12/808/001 20 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/002 60 film-coated tablets EU/1/12/808/003 60 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/004 120 film-coated tablets EU/1/12/808/005 120 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/006 180 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/007 20 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/008 60 film-coated tablets EU/1/12/808/009 60 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/010 120 film-coated tablets EU/1/12/808/011 120 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/012 180 x 1 film-coated tablets
Polish: EU/1/12/808/001 20 x 1 tabletek powlekanych EU/1/12/808/002 60 tabletek powlekanych EU/1/12/808/003 60 x 1 tabletek powlekanych EU/1/12/808/004 120 tabletek powlekanych EU/1/12/808/005 120 x 1 tabletek powlekanych EU/1/12/808/006 180 x 1 tabletek powlekanych EU/1/12/808/007 20 x 1 tabletek powlekanych EU/1/12/808/008 60 tabletek powlekanych EU/1/12/808/009 60 x 1 tabletek powlekanych EU/1/12/808/010 120 tabletek powlekanych EU/1/12/808/011 120 x 1 tabletek powlekanych EU/1/12/808/012 180 x 1 tabletek powlekanych
English: Caution should be used when taking imatinib with protease inhibitors, azole antifungals, certain macrolides, CYP3A4 substrates with a narrow therapeutic window (e.g. cyclosporine, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil, terfenadine, bortezomib, docetaxel, quinidine) or warfarin and other coumarin derivatives (see section 4.5).
Polish: pimozyd, takrolimus, syrolimus, ergotamina, diergotamina, fentanyl, alfentanyl, terfenadyna, bortezomib, docetaksel, chynidyna) lub warfaryną i innymi pochodnymi kumaryny (patrz punkt 4.5).
English: Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as 1 tablet of 400 mg once a day, depending on how you respond to treatment.
Polish: Lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki do 400 mg przyjmowanej jako 1 tabletka 400 mg raz na dobę, w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie.
English: When female rats were dosed 14 days prior to mating and through to gestational day 6, there was no effect on mating or on number of pregnant females.
Polish: Nie stwierdzono wpływu na przebieg kojarzenia i liczbę ciężarnych samic szczurów w grupie otrzymującej imatynib między 14. dniem przed kojarzeniem do 6. dnia potencjalnej ciąży.
English: Clinical studies in chronic myeloid leukaemia
Polish: - Przewlekłą białaczką szpikową (CML - ang. Chronic Myeloid Leukaemia).
English: Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as 1 capsule of 400 mg once a day, depending on how you respond to treatment.
Polish: Lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki do 400 mg przyjmowanej jako 1 kapsułka 400 mg raz na dobę, w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie.
English: Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as 4 tablets once a day, depending on how you respond to treatment.
Polish: Lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki do 400 mg przyjmowanej jako 4 tabletki raz na dobę, w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH) Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg imatynibu (w postaci mezylanu).
English: Herpes zoster, herpes simplex, nasopharyngitis, pneumonia1, sinusitis, cellulitis, upper respiratory tract infection, influenza, urinary tract infection, gastroenteritis, sepsis
Polish: Zakażenia wirusem Herpes zoster, Herpes simplex, zapalenie nosogardła, zapalenie płuc
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Polish: Inne działania niepożądane mogą obejmować: Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):
English: (3 h, q 12 h), day 5
Polish: Ara-C 2x 2 g/m2 iv. (3 h, q 12 h), dzień 5
English: - Each film-coated tablet of Imatinib Teva contains 400 mg imatinib (as mesilate).
Polish: - Każda tabletka powlekana leku Imatinib Teva zawiera 400 mg imatynibu (w postaci mezylanu).
English: - Each film-coated tablet of Imatinib Teva contains 100 mg imatinib (as mesilate).
Polish: - Każda tabletka powlekana leku Imatinib Teva zawiera 100 mg imatynibu (w postaci mezylanu).
English: EU/1/12/808/013 30 film-coated tablets EU/1/12/808/014 30 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/015 90 film-coated tablets EU/1/12/808/016 90 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/017 30 film-coated tablets EU/1/12/808/018 30 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/019 90 film-coated tablets EU/1/12/808/020 90 x 1 film-coated tablets
Polish: EU/1/12/808/013 30 tabletek powlekanych EU/1/12/808/014 30 x 1 tabletek powlekanych EU/1/12/808/015 90 tabletek powlekanych EU/1/12/808/016 90 x 1 tabletek powlekanych EU/1/12/808/017 30 tabletek powlekanych EU/1/12/808/018 30 x 1 tabletek powlekanych EU/1/12/808/019 90 tabletek powlekanych EU/1/12/808/020 90 x 1 tabletek powlekanych
English: (1 h), days 26, 46;
Polish: CP 1 g/m2 iv. (1 h), dni 26, 46;
English: AST: any
Polish: AspAT: dowolna wartość
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172)
Polish: Tytanu dwutlenek (E171)
English: Return to chronic phase (RTC)
Polish: (RTC)
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Polish: D. WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I
English: This was a population of heavily pretreated patients, as 46% had received prior BMT and 73% a prior multi-agent chemotherapy.
Polish: transplantacją szpiku (BMT), a 73% programami chemioterapii wielolekowej.
English: Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as 4 capsules once a day, depending on how you respond to treatment.
Polish: Lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki do 400 mg przyjmowanej jako 4 kapsułki raz na dobę, w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie.
English: Posology for HES/CEL The recommended dose of Imatinib Teva is 100 mg/day for adult patients with HES/CEL.
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego Imatinib Teva wynosi 100 mg na dobę u dorosłych pacjentów z HES/CEL.
English: - Each hard capsule of Imatinib Teva contains 400 mg imatinib (as mesilate).
Polish: - Każda kapsułka twarda leku Imatinib Teva zawiera 400 mg imatynibu (w postaci mezylanu).
English: Imatinib Teva 100 mg film-coated tablets
Polish: Imatinib Teva 100 mg tabletki powlekane
English: days 1-3;
Polish: ): dni 1-56
English: Imatinib may increase plasma concentration of other CYP3A4 metabolised drugs (e.g. triazolo-benzodiazepines, dihydropyridine calcium channel blockers, certain HMG-CoA reductase inhibitors, i.e. statins, etc.).
Polish: Imatynib może zwiększać stężenie innych leków metabolizowanych przez CYP3A4 (np. triazolobenzodiazepin,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib Teva 100 mg film-coated tablets Imatinib Teva 400 mg film-coated tablets
Polish: Imatinib Teva 100 mg tabletki powlekane Imatinib Teva 400 mg tabletki powlekane
English: Imatinib Teva 400 mg film-coated tablets imatinib
Polish: Imatinib Teva 400 mg tabletki powlekane imatynib
English: Pack sizes of 30x1 or 90x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
Polish: Opakowanie 30 lub 90 tabletek powlekanych w blistrach Opakowanie 30 x 1 lub 90 x 1 tabletek powlekanych w perforowanych podzielnych na dawki pojedyncze blistrach
English: Lymphoid blast crisis
Polish: Limfoidalny przełom blastyczny
English: Imatinib Teva 400 mg film-coated tablets
Polish: Imatinib Teva 400 mg tabletki powlekane
English: Imatinib Teva 100 mg film-coated tablets imatinib
Polish: Imatinib Teva 100 mg tabletki powlekane imatynib
English: This leaflet was last revised in
Polish: Faza przewlekła, nowo rozpoznana
English: - Each hard capsule of Imatinib Teva contains 100 mg imatinib (as mesilate).
Polish: - Każda kapsułka twarda leku Imatinib Teva zawiera 100 mg imatynibu (w postaci mezylanu).
English: Partial
Polish: Całkowita
English: Other medicines and Imatinib Teva
Polish: Co zawiera lek Imatinib Teva
English: Imatinib Teva 100 mg hard capsules imatinib
Polish: Imatinib Teva 100 mg kapsułki twarde imatynib
English: In the event of recurrence of ANC < 1.0 x109/l and/or platelets < 50 x 109/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 400 mg.
Polish: płytek krwi < 50 x 109/l, powtórzyć postępowanie podane w punkcie 1, a następnie wrócić do podawania imatynibu w dawce zmniejszonej do 400 mg.
English: When and how to take Imatinib Teva - Take Imatinib Teva with a meal.
Polish: Kiedy i jak przyjmuje się lek Imatinib Teva
English: Imatinib Teva 100 mg hard capsules are available in pack sizes of 20x1, 60x1, 120x1 or 180x1 hard capsules in perforated unit dose blisters.
Polish: Lek Imatinib Teva 100 mg kapsułki twarde są dostępne w opakowaniach 20 x 1, 60 x 1, 120 x 1 lub
English: Imatinib Teva 400 mg hard capsules imatinib
Polish: Imatinib Teva 400 mg kapsułki twarde imatynib
English: During treatment with Imatinib Teva, tell your doctor straight away if you put on weight very quickly.
Polish: Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli podczas leczenia lekiem Imatinib Teva nastąpi bardzo szybkie zwiększenie masy ciała.
English: Methylprednisolone 40 mg intrathecal, days 1, 8, 15, 22
Polish: Metylprednizolon 40 mg dooponowo, dni 1, 8, 15,
English: Experts in liver disease and in the treatment of hepatitis B should be consulted before treatment is initiated in patients with positive hepatitis B serology (including those with active disease) and for patients who test positive for HBV infection during treatment.
Polish: - jeśli pacjent miał kiedykolwiek lub może teraz mieć zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B; wynika to stąd, że lek Imatinib Teva może powodować ponowną aktywację wirusowego zapalenia wątroby typu B, co może w niektórych przypadkach być śmiertelne; pacjenci będą poddawani dokładnej kontroli przez lekarza pod kątem objawów tego zakażenia przed rozpoczęciem leczenia.
English: Severe elevation of transaminases (<5%) or bilirubin (<1%) was seen in CML patients and was usually managed with dose reduction or interruption (the median duration of these episodes was approximately one week).
Polish: Zmiany te zazwyczaj ustępowały po zmniejszeniu dawki lub przerwaniu leczenia (średni czas trwania tych incydentów wynosił około jednego tygodnia).
English: VCR 1.3 g/m2 i.v., day 1; Prednisolone 60 mg/m2 oral, days 1-5
Polish: Windezyna 3 mg/m2 iv., dzień 1; MTX 1,5 g/m2 iv. (24 h), dzień 1;
English: In the event of recurrence of ANC < 1.0 x109/l and/or platelets < 50 x 109/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 300 mg.
Polish: płytek krwi < 50 x 109/l, powtórzyć postępowanie podane w punkcie 1, a następnie wrócić do podawania imatynibu w dawce zmniejszonej do 300 mg.
English: Dark yellow to brownish orange oblong film-coated tablets with a score line on one side.
Polish: Tabletka powlekana w kolorze ciemnożółtym do brązowawopomarańczowego, podłużna, z linią podziału na jednej stronie.
English: - If you are being treated for CML: Depending on your condition the usual starting dose is either 400 mg or 600 mg: 400 mg to be taken as 1 capsule once a day, 600 mg to be taken as 1 capsule of 400 mg plus 2 capsules of 100 mg once a day.
Polish: 400 mg przyjmowane jako 1 kapsułka raz na dobę, 600 mg przyjmowane jako 1 kapsułka 400 mg plus 2 kapsułki 100 mg raz na dobę.
English: MESNA (360 mg/m2/dose q3h, x 8 doses/day, IV): days 1-5 G-CSF (5 μg/kg, SC): days 6-15 or until ANC > 1500 post nadir
Polish: MESNA (360 mg/m2 pc./dawka co 3 godz., x 8 dawek/dobę, iv.): dni 1-5
English: (1 h), days 1-5; VM26 60 mg/m2 i.v.
Polish: Ara-C 75 mg/m2 iv. (1 h), dni 1-5; VM26 60 mg/m2 iv. (1 h), dni 1-5
English: 400 mg to be taken as 4 tablets once a day,
Polish: 400 mg przyjmowane jako 4 tabletki raz na dobę, 600 mg przyjmowane jako 6 tabletek raz na dobę.
English: The recommended dose of Imatinib Teva is 600 mg/day for adult patients with Ph+ ALL.
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego Imatinib Teva to 600 mg/dobę u dorosłych pacjentów z
English: If cytopenia persists for 4 weeks and is still unrelated to leukaemia, stop imatinib until ANC ≥ 1 x 109/l and platelets ≥ 20 x 109/l, then resume treatment at 300 mg.
Polish: 4 tygodni i nadal nie jest spowodowany białaczką, należy przerwać leczenie imatynibem do czasu, gdy ANC ≥ 1 x 10
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib Teva 400 mg hard capsules imatinib
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Imatinib Teva 400 mg kapsułki twarde imatynib
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib Teva 100 mg hard capsules
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Imatinib Teva 100 mg kapsułki twarde imatynib
English: In 61 of these 117 patients
Polish: Kolejnych 162 pacjentów z
English: Vitreous haemorrhage* Ear and labyrinth disorders Uncommon
Polish: żołądek arbuzowaty (GAVE)* Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Często
English: This will help protect you from stomach problems when taking Imatinib Teva.
Polish: - Lek Imatinib Teva należy przyjmować wraz z posiłkiem w celu ochrony żołądka w czasie przyjmowania leku Imatinib Teva.
English: Active substances that may decrease imatinib plasma concentrations Substances that are inducers of CYP3A4 activity (e.g. dexamethasone, phenytoin, carbamazepine, rifampicin, phenobarbital, fosphenytoin, primidone or Hypericum perforatum, also known as St. John's Wort) may significantly reduce exposure to imatinib, potentially increasing the risk of therapeutic failure.
Polish: Substancje czynne, które mogą zmniejszać stężenie imatynibu w osoczu Substancje będące induktorami CYP3A4 (np.: deksametazon, fenytoina, karbamazepina, ryfampicyna,
English: When imatinib is co-administered with other medicinal products, there is a potential for drug interactions.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania W przypadku stosowania imatynibu równocześnie z innymi produktami leczniczymi istnieje prawdopodobieństwo wystąpienia interakcji.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 400 mg of imatinib (as mesilate).
Polish: Każda kapsułka twarda zawiera 400 mg imatynibu (w postaci mezylanu).
English: Iron oxide black (E172) Propylene glycol
Polish: Czarny tlenek żelaza (E172)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Polish: Każda kapsułka twarda zawiera 100 mg imatynibu (w postaci mezylanu).
English: Ara-C 75 mg/m2 i.v.
Polish: 6-MP (75 mg/m2 pc./dobę, po.
English: h), days 2-3 (total of 8 courses)
Polish: ): dni 8-28
English: CP 500 mg/m2 i.v.
Polish: PEG-ASP (2500 j.m./m2 pc., im.
English: Daunorubicin 60 mg/m2 i.v.
Polish: 200 mg/m2 pc.
English: Complete haematological response (CHR) No evidence of leukaemia (NEL)
Polish: Pacjenci nie wykazujący odpowiedzi [brak całkowitej odpowiedzi hematologicznej (ang. Complete Haematological Response
English: (3 h), days 1-4; Mitoxantrone 10 mg/m2 i.v.
Polish: Ara-C 1 000 mg/m2/12 h iv.(3 h), dni 1-4; Mitoksantron 10 mg/m2 iv. dni 3-5;
English: VCR (1.5 mg/m2/day, IV): days 1, 29 DEX (6 mg/m2/day, PO): days 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/day, PO): days 1-56 Methotrexate (20 mg/m2/week, PO): days 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50 G-CSF = granulocyte colony stimulating factor, VP-16 = etoposide, MTX = methotrexate, IV = intravenous, SC = subcutaneous, IT = intrathecal, PO = oral, IM = intramuscular, ARA-C = cytarabine, CPM = cyclophosphamide, VCR = vincristine, DEX = dexamethasone, DAUN = daunorubicin, 6-MP = 6-mercaptopurine, E.Coli L-ASP = L-asparaginase, PEG-ASP = PEG
Polish: cyklofosfamid, VCR = winkrystyna, DEX = deksametazon, DAUN = daunorubicyna, 6-MP = 6merkaptopuryna, E.Coli L-ASP = L-Asparaginaza, PEG-ASP = PEG-Asparaginaza, MESNA= 2
English: Magnesium stearate
Polish: Obrzęk stawów
English: Nederland Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400
Polish: Tel: +31 8000228400
English: Cytogenetic response Major response n (%) [95% CI] Complete CyR n (%)
Polish: Wskaźnik CHR n (%) [95% przedział ufności (CI)]
English: Methotrexate (20 mg/m2/week, PO): days 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Polish: IDA 8 mg/m2 iv. (0.5 h), dni 7, 8, 14, 15;
English: VCR 2 mg total dose i.v., days 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m2 i.v., days 1, 8;
Polish: VCR 2 mg całkowita dawka iv., dni 1, 8, 15, 22;
English: B.
Polish: ALL.
English: Newly diagnosed Ph+ ALL
Polish: Ph+ ALL.
English: Overall, in patients receiving first-line imatinib, the average daily dose delivered was 406 ±76 mg.
Polish: U pacjentów przyjmujących imatynib w leczeniu pierwszego rzutu, przeciętna dawka dobowa wynosiła 406 ± 76 mg. Głównym parametrem skuteczności leczenia był czas przeżycia bez objawów postępu choroby.
English: You may become more sensitive to the sun while taking Imatinib Teva.
Polish: Podczas stosowania leku Imatinib Teva pacjent może stać się bardziej wrażliwy na słońce.
English: 600 mg to be taken as 6 capsules once a day.
Polish: 400 mg przyjmowane jako 4 kapsułki raz na dobę, 600 mg przyjmowane jako 6 kapsułek raz na dobę.
English: Etoposide 250 mg/m2 i.v.
Polish: 340 mg/m2 pc.
English: Methotrexate (5 g/m2 over 24 hours, IV): day 1 Leucovorin (75 mg/m2 at hour 36, IV; 15 mg/m2 IV or PO q6h x 6
Polish: Leukoworyna (75 mg/m2 pc. w godzinie 36, iv.; 15 mg/m2 pc. iv. lub po.
English: Pack sizes of 60 or 120, hard capsules in blisters.
Polish: Imatinib Teva 100 mg kapsułki twarde Opakowanie 60 lub 120 kapsułek twardych w blistrach
English: (1 h), days 28-31, 35-38, 42-45;
Polish: ): dni 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
English: CHR: Study 0110 [WBC < 10 x 109/l, platelets < 450 x 109/l, myelocyte+metamyelocyte < 5% in blood, no blasts and promyelocytes in blood, basophils < 20%, no extramedullary involvement] and in studies 0102 and 0109 [ANC ≥ 1.5 x 109/l, platelets ≥ 100 x 109/l, no blood blasts, BM blasts < 5% and no extramedullary disease] NEL Same criteria as for CHR but ANC ≥ 1 x 109/l and platelets ≥ 20 x 109/l (0102 and 0109 only) RTC < 15% blasts BM and PB, < 30% blasts+promyelocytes in BM and PB, < 20% basophils in PB, no extramedullary disease other than spleen and liver (only for 0102 and 0109).
Polish: Leukocyty < 10 x 109/l, płytki < 450 x 109/l, mielocyty+metamielocyty < 5% we krwi, brak blastów i promielocytów we krwi, granulocyty zasadochłonne < 20%, brak pozaszpikowych ognisk białaczki.
English: In very rare cases they may be serious or fatal.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach działania te mogą być poważne lub śmiertelne.
English: This summary was last updated on 22/04/2013.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 22/04/2013.
English: It must not be used in cats weighing less than 2 kg.
Polish: Produktu nie wolno stosować u kotów o wadze poniżej 2 kg.
English: In dogs, these generally occur within the first week of treatment and usually disappear once treatment has stopped.
Polish: U psów działania te ogólnie pojawiają się w pierwszym tygodniu leczenia i zwykle ustępują po jego zakończeniu.
English: If someone accidentally injects themselves with the medicine, the advice of a doctor should be sought immediately.
Polish: Jeżeli preparat zostanie przypadkowo wstrzyknięty człowiekowi, należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza.
English: For meat the withdrawal period is five days.
Polish: W przypadku mięsa okres karencji wynosi 5 dni.
English: The product is not authorised for use in horses producing milk for human consumption.
Polish: Produkt nie został dopuszczony do stosowania u koni produkujących mleko do konsumpcji przez ludzi.
English: For meat the withdrawal period is 15 days and for milk it is five days.
Polish: W przypadku mięsa okres karencji wynosi 15 dni, a w przypadku mleka - 5 dni.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Meloxidolor on 22/04/2013.
Polish: W dniu 22/04/2013 Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Meloxidolor do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
English: This means that Meloxidolor is similar to a ‘reference veterinary medicine' containing the same active substance, but it is also available at a higher strength.
Polish: Oznacza to, że jest on podobny do „referencyjnego leku weterynaryjnego” zawierającego tę samą substancję czynną, ale jest on również dostępny w dawkach o wyższej mocy.
English: People who are hypersensitive (allergic) to NSAIDs should avoid contact with Meloxidolor.
Polish: Osoby z nadwrażliwością (uczuleniem) na NLPZ powinny unikać kontaktu z produktem Meloxidolor.
English: Other information about Meloxidolor:
Polish: Inne informacje dotyczące leku Meloxidolor:
English: It must not be used in animals which are hypersensitive (allergic) to the active substance or to any of the other ingredients.
Polish: Produktu nie należy stosować u zwierząt, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na substancję czynną lub którykolwiek składnik produktu.
English: Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body.
Polish: Dwa leki są biorównoważne wtedy, gdy powodują wystąpienie takie samego stężenia substancji czynnej w organizmie.
English: It is available as a solution for injection (5 mg/ml, 20 mg/ml and 40 mg/ml).
Polish: Jest on dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań (5 mg/ml, 20 mg/ml i 40 mg/ml).
English: In very rare cases, potentially serious or fatal anaphylactoid reactions (similar to severe allergic reactions) may occur following administration of the solution for injection and should be treated symptomatically.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach po podaniu roztworu do wstrzykiwań mogą wystąpić potencjalnie poważne lub śmiertelne reakcje anafilaktyczne (podobne do ciężkich reakcji alergicznych), które należy leczyć objawowo.
English: Meloxicam acts by blocking an enzyme called cyclo-oxygenase which is involved in the production of prostaglandins.
Polish: Meloksykam działa poprzez blokowanie enzymu zwanego cyklooksygenazą, który bierze udział w produkcji prostaglandyn.
English: Therefore the CVMP's view was that, as for Metacam, Meloxidolor's benefits are greater than its risks when used for the approved indications and the Committee recommended that Meloxidolor be given a marketing authorisation.
Polish: W związku z tym CVMP był zdania, iż podobnie jak w przypadku leku Metacam korzyści płynące ze stosowania leku Meloxidolor w zatwierdzonych wskazaniach przewyższają ryzyko, i zalecił wydanie pozwolenia na dopuszczenie leku Meloxidolor do obrotu.