FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Visiems SM buvo skiriama 42 mg eliglustato dozė du kartus per parą, ir keturiems iš jų (80 %) buvo nustatytas
Icelandic: 42 mg af eliglustati tvisvar á sólarhring og fjórir þeirra (80%) fengu fullnægjandi klíníska svörun.
Lithuanian: Skirtumas (Cerdelga - placebas) [95 % PI]
Icelandic: Mismunur (CerdelgaLyfleysa) [95% CI]
Lithuanian: Poveikis skeleto patologijai
Icelandic: Áhrif á meinafræði beinagrindar
Lithuanian: • atomoksetinas - vartojamas dėmesio stokos ir hiperaktyvumo sutrikimui gydyti (DSHS);
Icelandic: • atómoxetín - notað við athyglisbresti með ofvirkni (attention deficit hyperactivity disorder,
Lithuanian: o Prieš pradedant gydymą Cerdelga, pacientams turi būti nustatytas genotipas, siekiant nustatyti CYP2D6 metabolizmo būklę.
Icelandic: Áður en meðferð með Cerdelga er hafin, skal gera arfgerðargreiningu fyrir CYP2D6 hjá sjúklingum til að ákvarða umbrotavirkni CYP2D6.
Lithuanian: YSM gali nesusidaryti pakankama koncentracija, kad būtų pasiektas gydomasis poveikis.
Icelandic: Sjúklingar sem eru mjög hraðir umbrjótar (URM) fá ef til vill ekki fullnægjandi þéttni til að ná meðferðaráhrifum.
Lithuanian: Cerdelga kapsulės turi perlamutrinį mėlynai žalią nepermatomą dangtelį ir perlamutrinę baltą nepermatomą pagrindinę dalį, ant kurios juodai išspausdinta „GZ02".
Icelandic: Lýsing á útliti Cerdelga og pakkningastærðir Cerdelga-hylki eru með perlublágrænu ógagnsæju loki og perluhvítum, ógagnsæjum botni með „GZ02" prentað með svörtu á hylkið.
Lithuanian: Laktacijos tyrimas su žiurkėmis parodė, kad 24 valandų po dozės laikotarpiu jaunikliai gavo 0,23 % žymėtos dozės.
Icelandic: Rannsókn á mjólkurgjöf hjá rottum sýndi fram á að 0,23% af merktum skammti barst til unga á fyrstu 24 klukkustundunum eftir gjöf, sem gefur til kynna að eliglustat og/eða skyld efni þess skiljist út í mjólk.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose daugumos pirmiau negydytų GD1 sergančių pacientų GL-1 kiekis kraujo plazmoje buvo padidėjęs, o pavartojus Cerdelga - sumažėjo.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum með Gaucher-sjúkdóm 1 (GD1), sem ekki höfðu áður fengið meðferð, var magn GL-1 í plasma hækkað hjá meirihluta sjúklinganna en lækkaði við meðferð með Cerdelga.
Lithuanian: • nortriptilinas, amitriptilinas, imipraminas, dezipraminas - antidepresantai (vartojami depresijai gydyti);
Icelandic: • nortryptýlín, amitryptýlín, imipramín, desipramín - þunglyndislyf (notuð við þunglyndi)
Lithuanian: Eliglustatą daugiausia metabolizuoja CYP2D6 ir šiek tiek mažiau CYP3A4.
Icelandic: Eliglustat umbrotnar aðallega fyrir tilstilli CYP2D6 og í minna mæli fyrir tilstilli CYP3A4.
Lithuanian: Cerdelga 84 mg kietosios kapsulės Eliglustatas (Eliglustatum)
Icelandic: Cerdelga 84 mg hörð hylki Eliglustat
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Cerdelga 84 mg kietosios kapsulės
Icelandic: Cerdelga 84 mg hörð hylki
Lithuanian: Kartu vartojant medžiagas, veikiančias CYP2D6 arba CYP3A4 aktyvumą, gali pakisti eliglustato koncentracijos kraujo plazmoje.
Icelandic: Samhliða notkun lyfja sem hafa áhrif á CYP2D6 eða CYP3A4 geta breytt plasmaþéttni eliglustats.
Lithuanian: Eliglustatas yra ekstensyviai metabolizuojmas esant dideliam klirensui, daugiausia CYP2D6 ir šiek tiek mažiau CYP3A4.
Icelandic: Eliglustat umbrotnar að verulegu leyti með mikilli úthreinsun, aðallega fyrir tilstilli CYP2D6 en í minna mæli fyrir tilstilli CYP3A4.
Lithuanian: Per 8 metų trukmės gydymo laikotarpį Cerdelga vartojusiems tiriamiesiems pasireiškė ilgalaikis organų tūrio ir hematologinių parametrų pagerėjimas (žr.
Icelandic: Cerdelga sýndi fram á viðvarandi framfarir í líffærarúmmáli og blóðgildum yfir 8 ára meðferðartímabilið (sjá töflu 3).
Lithuanian: • kobicistatas - skirtas antiretrovirusinių vaistų poveikiui sustiprinti (ŽIV infekcijai gydyti);
Icelandic: • cóbícístat - notað til að bæta áhrif andretróveirulyfja (sem notuð eru við HIV)
Lithuanian: • digoksinas - vartojamas širdies nepakankamumui ir prieširdžių virpėjimui gydyti;
Icelandic: • dígoxín - notað við hjartabilun og gáttatifi
Lithuanian: o Eliglustato vartojimas su stipriais CYP3A induktoriais iš esmės sumažina eliglustato ekspoziciją, kuri gali sumažinti gydomąjį poveikį, todėl vartoti kartu nerekomenduojama.
Icelandic: o Notkun eliglustats með öflugum CYP3A-virkjum lækkar verulega útsetningu fyrir eliglustati en það getur dregið úr meðferðarvirkni, og því er ekki mælt með samhliða notkun.
Lithuanian: • Jūsų širdies susitraukimų dažnis mažas;
Icelandic: • ert með hægan hjartslátt
Lithuanian: Eliglustato vartojant su stipriais CYP3A induktoriais, žymiai sumažėja eliglustato ekspozicija, dėl kurios gali sumažėti terapinis eliglustato veiksmingumas.
Icelandic: Notkun eliglustats með öflugum CYP3A-virkjum lækkar verulega útsetningu fyrir eliglustati en það getur dregið úr meðferðarvirkni eliglustats.
Lithuanian: Tokie vaistai vadinami stipriais arba vidutinio stiprumo CYP2D6 inhibitoriais ir stipriais arba vidutinio stiprumo CYP3A inhibitoriais.
Icelandic: Þessi lyf eru þekkt sem öflugir eða meðalöflugir CYP2D6-hemlar og öflugir eða meðalöflugir CYP3A-hemlar.
Lithuanian: po pavartojimo.
Icelandic: Til inntöku.
Lithuanian: CYP3A inhibitoriai
Icelandic: CYP3A-hemlar
Lithuanian: Po vienkartinės 0,25 mg digoksino, P-gp substrato, dozės kartu vartojant 127 mg eliglustato dozę du kartus per parą, digoksino Cmax ir AUClast padidėjo atitinkamai 1,7 ir 1,5 karto.
Icelandic: Eftir gjöf á stökum 0,25 mg skammti af dígoxíni, sem er P-gp hvarfefni, leiddi samhliða gjöf 127 mg skammta af eliglustati tvisvar á sólarhring til 1,7- og 1,5-faldrar aukningar á Cmax og AUClast fyrir dígoxín, í þeirri röð.
Lithuanian: • metoprololis - vartojamas kraujospūdžiui ir (arba) širdies susitraukimų dažniui mažinti;
Icelandic: • metóprólól - notað til að lækka blóðþrýsting og/eða draga úr hjartsláttartíðni
Lithuanian: NK = normą atitinkančios vertės kartotinis, PI = patikimumo intervalas a
Icelandic: MN = Multiples of Normal (margfeldi eðlilegra gilda), CI = confidence interval (öryggisbil)
Lithuanian: • kolchicinas - vartojamas podagrai gydyti;
Icelandic: • kolkisín - notað við þvagsýrugigt
Lithuanian: Gali prireikti vartoti mažesnes medžiagų, kurios yra P-gp substratai (digoksino, kolchicino, dabigatrano, fenitoino, pravastatino), dozes.
Icelandic: P-gp hvarfefni (t.d. dígoxín, kolkisín, dabígatran, fenýtóín, pravastatín) kunna að vera nauðsynlegir.
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimuose su pelėmis ir žiurkėmis eliglustato koncentracija atitinkamai buvo maždaug 4 ir 3 kartus didesnė negu vidutinė tikėtina žmogaus eliglustato suminė koncentracija kraujo plazmoje arba mažiau kaip 1 kartą didesnė, naudojant nesusijungusio preparato koncentraciją kraujo plazmoje.
Icelandic: Útsetning í rannsóknum á krabbameinsvaldandi áhrifum var u.þ.b. 4-falt og 3-falt meiri hjá músum og rottum, í þeirri röð, en áætluð heildarútsetning eliglustats í plasma hjá mönnum eða minna en 1-föld með óbundinni útsetningu í plasma.
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt
Lithuanian: Venkite vartoti greipfrutus arba greipfrutų sultis, nes šie produktai gali padidinti Cerdelga kiekį Jūsų kraujyje.
Icelandic: Notkun Cerdelga með mat eða drykk Forðastu neyslu greipaldins eða greipaldinsafa þar sem það getur aukið magn Cerdelga í blóðinu.
Lithuanian: Sušvirkštus į veną, pasiskirstymo tūris buvo 816 l.
Icelandic: Eftir gjöf í bláæð var dreifingarrúmmálið 816 l sem bendir til víðtækrar dreifingar til vefja hjá mönnum.
Lithuanian: Procentinis blužnies tūrio pokytis NK (%)* Hemoglobino kiekis Procentinė pacientų, kurių hemoglobino kiekis stabilus, dalis a
Icelandic: Hlutfallsleg breyting á MN fyrir rúmmál milta (%)* Magn blóðrauða Hlutfall sjúklinga með stöðugt magn blóðrauða a
Lithuanian: Dėl atsargumo nėštumo metu Cerdelga rekomenduojama nevartoti.
Icelandic: Til öryggis ætti að forðast notkun Cerdelga á meðgöngu.
Lithuanian: Senyvų pacientų gydymo eliglustatu patirtis yra ribota.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun eliglustats hjá öldruðum.
Lithuanian: Ekstensyviems metabolizuotojams (EM), kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas: žr. 4.2 ir 4.3 skyrius.
Icelandic: Hjá hröðum umbrjótum (EM) með miðlungs eða verulega skerta lifrarstarfsemi: sjá kafla 4.2 og 4.3
Lithuanian: • paroksetinas, fluoksetinas, fluvoksaminas, duloksetinas, bupropionas, moklobemidas antidepresantai (vartojami depresijai gydyti);
Icelandic: • paroxetín, flúoxetín, flúvoxamín, dúloxetín, búprópíón, móklóbemíð - þunglyndislyf (notuð við þunglyndi)
Lithuanian: Po kartotinių 84 mg Cerdelga dozių, vartojamų 2 kartus per parą, skyrimo prognozuojama, kad Cmax ir AUC0-12 bus 2,4 ir 2,9 karto didesni CYP2D6 ekstensyviems metabolizuotojams (EM), kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas, ir 6,4 ir 8,9 karto didesni CYP2D6 ekstensyviems metabolizuotojams (EM), kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, palyginus su sveikais CYP2D6 ekstensyviais metabolizuotojais (EM).
Icelandic: Eftir endurtekna skammta af Cerdelga 84 mg tvisvar á dag er áætlað að Cmax og AUC0-12 verði 2,4- og 2,9-falt hærri hjá þeim sem eru hraðir umbrjótar (EM) CYP2D6 með vægt skerta lifrarstarfsemi og 6,4- og 8,9-falt hærri hjá þeim sem eru hraðir umbrjótar (EM) CYP2D6 með miðlungs skerta lifrarstarfsemi borið saman við heilbrigða hraða umbrjóta (EM) CYP2D6.
Lithuanian: Stabilumo kriterijai remiantis pokyčiais nuo pradinio įvertinimo iki 12 mėnesių: hemoglobino kiekio sumažėjimas ≤ 1,5 g/dl, trombocitų skaičiaus sumažėjimas ≤ 25 %, kepenų tūrio padidėjimas ≤ 20 % ir blužnies tūrio padidėjimas ≤ 25 %.
Icelandic: ≤1,5 g/dl minnkun, fjöldi blóðflagna ≤25% minnkun, rúmmál lifrar ≤20% aukning og rúmmál milta ≤25% aukning.
Lithuanian: • karbamazepinas, fenobarbitalis, fenitoinas - vaistai nuo epilepsijos (vartojami epilepsijai ir priepuoliams gydyti);
Icelandic: • karbamazepín, fenóbarbital, fenýtóín - flogaveikilyf (notuð við flogaveiki og krömpum)
Lithuanian: Cerdelga yra vartojamas per burną.
Icelandic: Cerdelga er ætlað til inntöku.
Lithuanian: • imatinibas - priešvėžinis vaistas (vėžiui gydyti);
Icelandic: • ímatíníb - krabbameinslyf (notuð við krabbameini)
Lithuanian: • amlodipinas, ranolazinas - krūtinės anginai gydyti;
Icelandic: • amlódípín, ranólazín - notuð við hjartaöng
Lithuanian: 3-ieji metai
Icelandic: Ár 3
Lithuanian: Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją.
Icelandic: Þetta lyf er undir sérstöku eftirliti til að nýjar upplýsingar um öryggi lyfsins komist fljótt og örugglega til skila.
Lithuanian: • jonažolė (lotyniškas pavadinimas Hypericum perforatum) - nereceptinis vaistažolių preparatas,
Icelandic: • jóhannesarjurt - (einnig þekkt sem Hypericum perforatum) náttúrulyf sem fæst án lyfseðils,
Lithuanian: Cerdelga sudėtis
Icelandic: Cerdelga inniheldur
Lithuanian: Eliglustato ekspoziciją galinčios padidinti medžiagos
Icelandic: Efni sem geta aukið útsetningu eliglustats
Lithuanian: Vartojant eliglustatą tokiomis sąlygomis pastebimai padidėja eliglustato koncentracija kraujo plazmoje.
Icelandic: Notkun eliglustats við þessar aðstæður veldur verulega hækkaðri plasmaþéttni eliglustats.
Lithuanian: Vartojant įprastomis dozėmis poveikio vaisingumui nenustatyta.
Icelandic: Engin áhrif á frjósemi eru þekkt við venjulega skammta.
Lithuanian: • aprepitantas - antiemetikas (vartojamas vėmimui slopinti);
Icelandic: • aprepitant - ógleðistillandi (notað til að draga úr uppköstum)
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Icelandic: ÞYNNA / VESKI
Lithuanian: Cerdelga grupėje 3 (15 %) pacientai vartojo pradinę 42 mg eliglustato dozę du kartus per parą 9 mėnesių pagrindinės analizės laikotarpiu, o 17-kai (85 %) pacientų dozė buvo didinama iki 84 mg du kartus per parą, remiantis žemiausia koncentracija kraujo plazmoje.
Icelandic: 42 mg af egliglustati tvisvar á sólarhring á 9 mánaða megingreiningartímabilinu og 17 (85%) sjúklingar fengu stighækkandi skammta að 84 mg tvisvar á sólarhring miðað við lægstu plasmaþéttni.
Lithuanian: Ilgalaikės klinikinės baigtys pirmiau negydytiems GD1 sergantiems pacientams - 304 tyrimas 304 tyrimas - tai vienos grupės, atviras, daugiacentris Cerdelga tyrimas, kuriame dalyvavo 26 pacientai.
Icelandic: Rannsókn 304 var opin, fjölsetra rannsókn á einum hópi með Cerdelga hjá 26 sjúklingum.
Lithuanian: Rekomenduojami dozavimo režimai (žr. 4.2 skyrių) paremti arba FK/FD duomenų iš dozės titravimo režimų, taikytų atliekant klinikinius tyrimus VM ir EM, arba fiziologiškai paremtų FK duomenų SM modeliavimu.
Icelandic: Ráðlögðu skammtaáætlanirnar (sjá kafla 4.2) eru byggðar á annaðhvort lyfjahvarfa-/lyfhrifalíkani (PK-/PD-líkani) úr skammtaðlögunaráætlunum sem notaðar voru í klínísku rannsóknunum hjá miðlungi slökum umbrjótum (IM) og hröðum umbrjótum (EM), eða lífeðlisfræðilegum lyfjahvarfaupplýsingum hjá slökum umbrjótum (PM).
Lithuanian: Pokyčiai nuo pradinio įvertinimo iki 9-o mėnesio (pagrindinės analizės laikotarpiu), užregistruoti GD1 sergantiems pirmiau negydytiems pacientams, 02507 tyrime vartojusiems Cerdelga
Icelandic: Breyting frá upphafsgildi að 9. mánuði (frumgreiningartímabil) hjá GD1-sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð en fengu meðferð með Cerdelga í rannsókn 02507
Lithuanian: Esant tinkamai klinikinei ekspozicijai (pagal AUC), žiurkių ir triušių embrionų ir vaisių vystymuisi poveikio nebuvo.
Icelandic: Þroski fósturvísa og fóstra hjá rottum og kanínum varð ekki fyrir áhrifum upp að klínískt viðeigandi útsetningu (samkvæmt AUC).
Lithuanian: Vartojant Cerdelga tokiomis sąlygomis žymiai padidėja eliglustato koncentracijos kraujo plazmoje.
Icelandic: Notkun Cerdelga við þessar aðstæður veldur verulega hækkaðri plasmaþéttni eliglustats.
Lithuanian: Galvos skausmas*, galvos svaigimas**, disgeuzija
Icelandic: Höfuðverkur*, sundl*, bragðskynstruflun
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS
Icelandic: Tímamörk
Lithuanian: • dekstrometorfanas - vaistas nuo kosulio;
Icelandic: • dextrómetorfan - hóstalyf
Lithuanian: Dėl reikšmingo metabolizmo pirmojo prasiskverbimo per kepenis metu išgerto preparato biologinis prieinamumas yra mažas (< 5 %).
Icelandic: eftir lyfjagjöf, með litlu aðgengi eftir inntöku (<5%) vegna verulegra umbrota í fyrstu umferð um lifur.
Lithuanian: I priedo „Preparato charakteristikų santrauka" 4.2 skyrių).
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs, kafla 4.2).
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Viðauka V.
Lithuanian: Trijų klinikinių tyrimų pagrindinės analizės laikotarpiais iš viso Cerdelga buvo gydyti 5 SM ir 5 YSM.
Icelandic: Á frumgreiningartímabili þriggja klínískra rannsókna voru alls 5 slakir umbrjótar (PM) og 5 með mjög hraðir umbrjótar (URM) af þeim sjúklingum sem fengu meðferð með Cerdelga.
Lithuanian: Spėjama, kad po kartotinių 84 mg kartą per parą Cerdelga dozių skyrimo Cmax ir AUC0-24 bus 3,1 ir 3,2 karto didesni ekstensyviems CYP2D6 metabolizuotojams (EM), kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, lyginant su sveikais ekstensyviais CYP2D6 metabolizuotojais (EM), vartojančiais po 84 mg Cerdelga du kartus per parą (žr.
Icelandic: Eftir endurtekna skammta af Cerdelga 84 mg einu sinni á dag er áætlað að Cmax og AUC0-24 verði 3,1og 3,2-falt hærri hjá þeim sem eru hraðir umbrjótar (EM) CYP2D6 með miðlungs skerta lifrarstarfsemi borið saman við heilbrigða hraða umbrjóta (EM) CYP2D6 sem fá Cerdelga 84 mg tvisvar á dag (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Lithuanian: Kombinuota stabilumo vertinamoji baigtis Stabilūs pacientai, gydomi Cerdelga (%)
Icelandic: Sjúklingar sem eru stöðugir á Cerdelga (%)
Lithuanian: 02507 tyrimas buvo atliktas atsitiktinės atrankos būdu, dvigubai koduotas, placebu kontroliuojamas, daugiacentris klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo 40 GD1 sergančių pacientų.
Icelandic: Rannsókn 02507 var slembuð, tvíblind, samanburðarrannsókn með lyfleysu, fjölsetra klínísk rannsókn hjá 40 sjúklingum með Gaucher-sjúkdóm 1. Í Cerdelga-hópnum fengu 3 (15%) sjúklingar upphafsskammtinn
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Cerdelga, pacientui turi būti nustatytas CYP2D6 genotipas, kad būtų galima apibrėžti metabolizuotojo pagal CYP2D6 statusą (žr.
Icelandic: Áður en meðferð með Cerdelga er hafin, skal gera arfgerðargreiningu fyrir CYP2D6 hjá sjúklingum til að ákvarða umbrotavirkni CYP2D6 (sjá kafla 4.2, Sérstakir sjúklingahópar).
Lithuanian: Sausa oda, dilgėlinė*
Icelandic: Þurr húð, ofsakláði*
Lithuanian: Absoliutus hemoglobino kiekio pokytis (g/dl) Kepenų tūris
Icelandic: Algild breyting á magni blóðrauða (g/dl) (aukaendapunktur)
Lithuanian: Ekstensyviems CYP2D6 metabolizuotojams (EM), kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas (A klasė pagal Child-Pugh), vaistinio preparato dozės koreguoti nereikia, rekomenduojama eliglustato dozė yra po 84 mg du kartus per parą.
Icelandic: Hjá þeim sem eru hraðir umbrjótar (EM) CYP2D6 með vægt skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur A) er ekki þörf á að aðlaga skammta og ráðlagður skammtur er 84 mg eliglustat tvisvar á sólarhring.
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Cerdelga ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Cerdelga Kaip vartoti Cerdelga Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Cerdelga Pakuotės turinys ir kita informacija
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar Upplýsingar um Cerdelga og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Cerdelga Hvernig nota á Cerdelga
Lithuanian: Išsamesnė informacija pateikiama pakuotės lapelyje.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í fylgiseðli.
Lithuanian: Po vienkartinės 50 mg metoprololio, CYP2D6 substrato, dozės kartu vartojant kartotinę 127 mg eliglustato dozę du kartus per parą, metoprololio Cmax ir AUC padidėjo atitinkamai 1,5 ir 2,1 karto.
Icelandic: Eftir gjöf á stökum 50 mg skammti af metóprólóli, sem er CYP2D6-hvarfefni, leiddi samhliða gjöf endurtekinna 127 mg skammta af eliglustati tvisvar á sólarhring til 1,5-faldrar og 2,1-faldrar aukningar
Lithuanian: 6 skyriuje); - jeigu Jūs esate vidutiniškas ar ekstensyvus metabolizuotojas ir Jūs vartojate vaistų, vadinamų stipriais arba vidutinio stiprumo CYP2D6 inhibitoriais (pvz., chinidino ir terbinafino) su stipriais arba vidutinio stiprumo CYP3A inhibitoriais (pvz., eritromicinu ir itrakonazolu).
Icelandic: - ef þú ert miðlungi slakur eða hraður umbrjótur (metaboliser) og notar lyf sem eru þekkt sem öflugir eða meðalöflugir CYP2D6-hemlar (dæmi eru kínidín og terbínafín) og notuð eru samhliða lyfjum sem eru öflugir eða meðalöflugir CYP3A-hemlar (dæmi eru erýtrómýsín og ítrakónazól).
Lithuanian: NK = normą atitinkančios vertės kartotinis, PI = patikimumo intervalas * Neįtraukti pacientai, kuriems visiškai pašalinta blužnis.
Icelandic: MN = Multiples of Normal (margfeldi eðlilegra gilda); CI = confidence interval (öryggisbil) * Undanskilur sjúklinga eftir miltistöku.
Lithuanian: Nustatyta, kad nedidelis šio vaisto veikliosios medžiagos kiekis patenka į patelių pieną.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að virka efnið í þessu lyfi berst í snefilmagni í móðurmjólk hjá dýrum.
Lithuanian: Procentinis trombocitų skaičiaus pokytis (%)
Icelandic: Breyting á fjölda blóðflagna (%)
Lithuanian: Kartu vartojant eliglustatą ir Pgp arba CYP2D6 substrato medžiagas, gali padidėti šių medžiagų koncentracijos kraujo plazmoje.
Icelandic: Samhliða gjöf eliglustats með P-gp eða CYP2D6-hvarfefnum getur aukið plasmaþéttni þessara efna.
Lithuanian: Remiantis FK/FD modeliavimu tikėtina, kad dėl 11 kartų didesnių už numatomą žmogaus Cmax eliglustato koncentracijų kraujo plazmoje PR, QRS ir QTcF intervalai vidutiniškai (viršutinė 95 % patikimumo intervalo riba) padidėtų atitinkamai 18,8 (20,4), 6,2 (7,1) ir 12,3 (14,2) ms.
Icelandic: á PR, QRS og QTcF-bilum upp á 18,8 (20,4); 6,2 (7,1) og 12,3 (14,2) msek, í þeirri röð.
Lithuanian: Po pakartotinių 84 mg eliglustato dozės vartojimo du kartus per parą SM, kartu vartojant kartotinę 600 mg rifampicino dozę kartą per parą, eliglustato ekspozicija sumažėjo maždaug 95 %.
Icelandic: Samhliða notkun endurtekinna 600 mg skammta einu sinni á sólarhring af rífampicíni eftir endurtekna 84 mg gjöf eliglustats tvisvar á sólarhring hjá slökum umbrjótum (PM) olli u.þ.b. 95% lækkun á útsetningu eliglustats.
Lithuanian: 10 mg/ml
Icelandic: EU/2/06/062/005 Cerenia 10 mg/ml
Lithuanian: 1 buteliukas Netaikytina.
Icelandic: 1 hettu-glas Á ekki við
Lithuanian: Šunys ir katės Švirkšti į veną.
Icelandic: Stungulyf, lausn Hundar og kettir
Lithuanian: Injekcinis tirpalas
Icelandic: Styrkleiki Lyfjaform
Lithuanian: c., i.v.
Icelandic: s.c., i.v.
Lithuanian: PRANCŪZIJA
Icelandic: FRAKKLAND
Lithuanian: Vall de Bianya 17813 (Girona) ISPANIJA
Icelandic: Vall de Bianya 17813 (Girona) SPÁNN
Lithuanian: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse PRANCŪZIJA
Icelandic: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRAKKLAND
Lithuanian: ATCvet kodas: QA04AD90.
Icelandic: QA04AD90
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais nustatyta, kad maropitantas gali dirginti akis.
Icelandic: Í rannsóknum á rannsóknastofum hefur komið í ljós að marópítant getur valdið augnertingu.
Lithuanian: Suaugusių kačių perdozavimo duomenų pateikta nebuvo.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um ofskömmtun hjá fullorðnum köttum.
Lithuanian: Zoetis (Logotipas)
Icelandic: Zoetis (firmanafn)
Lithuanian: Cerenia tabletės:
Icelandic: Cerenia töflur:
Lithuanian: EU/2/06/062/001 (16 mg tabletės) EU/2/06/062/002 (24 mg tabletės) EU/2/06/062/003 (60 mg tabletės) EU/2/06/062/004 (160 mg tabletės)
Icelandic: EU/2/06/062/001 (16 mg töflur) EU/2/06/062/002 (24 mg töflur) EU/2/06/062/003 (60 mg töflur) EU/2/06/062/004 (160 mg töflur)
Lithuanian: Šie klinikiniai požymiai yra laikini ir turėtų baigtis po kelionės.
Icelandic: Merki þessi eru tímabundin og ættu að ganga til baka í ferðalok.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis ar šviesiai gelsvas tirpalas.
Icelandic: Tær, litlaus eða ljósgul lausn.
Lithuanian: Cerenia, tabletės šunims
Icelandic: Cerenia töflur fyrir hunda
Lithuanian: Maropitantas yra veiksmingas nuo vėmimo.
Icelandic: Marópítant er áhrifaríkt gegn uppköstum.
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/06/062/005
Icelandic: EU/2/06/062/005
Lithuanian: Davus tabletę, šunį būtina atidžiai stebėti, norint įsitikinti, ar kiekviena tabletė buvo praryta.
Icelandic: Fylgjast á gaumgæfilega með hundum eftir lyfjagjöfina til þess að tryggja það að allar töflur séu gleyptar.
Lithuanian: 8 mg/kg dozės pusinės eliminacijos laikas buvo 5,47 val.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs við 8 mg/kg var 5,47 klukkustundir.
Lithuanian: maropitanto (maropitanto citrato monohidrato)
Icelandic: Marópítant (sem marópítant cítrat einhýdrat)
Lithuanian: Nustatytas per os duoto maropitanto biologinis prieinamumas buvo 23,7 %, skyrus 2 mg/kg ir 37,0 % - 8 mg/kg.
Icelandic: Aðgengi marópítants til inntöku var metið 23,7 % við 2 mg/kg og 37,0 % við 8 mg/kg.
Lithuanian: Maropitantas kepenyse biotransformuojamas citochromo P450 (CYP).
Icelandic: Marópítant verður fyrir cýtókróm P450 (CYP) umbroti í lifur.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Lithuanian: Įrodyta, kad maropitantas gali dirginti akis, todėl atsitiktinai patekus į akis, būtina jas plauti dideliu kiekiu vandens ir kreiptis medicininės pagalbos.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að marópítant getur valdið augnertingu og ef dýralyfið kemst í augu fyrir slysni, á að skola augun upp úr miklu vatni og leita til læknis.
Lithuanian: Maropitantas gerai jungiasi su kraujo plazmos baltymais ir gali konkuruoti su kitais gerai besijungiančiais vaistais.
Icelandic: Marópítant hefur mikla bindingu við plasmaprótein og getur keppt við önnur lyf með mikla bindingu.
Lithuanian: Pradūrus kamštelį, būtina sunaudoti per 28 d.
Icelandic: Rofin pakkning notist innan 28 daga.
Lithuanian: 1 ml tirpalo yra 10 mg maropitanto (maropitanto citrato monohidrato).
Icelandic: 1 ml af lausn inniheldur 10 mg af marópítant (sem marópítant cítrat einhýdrat).