FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie wiadomo, czy dawka estradiolu w produkcie Zoely wystarcza do utrzymania stężeń estradiolu u młodzieży na odpowiednim poziomie, zwłaszcza w odniesieniu do przyrostu masy kostnej (patrz punkt 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om mengden av østradiol i Zoely er tilstrekkelig til å opprettholde tilstrekkelige nivåer av østradiol hos tenåringer, spesielt for tilvekst av beinmasse (se pkt 5.2).
Polish: Dane prezentowane poniżej oparte są na wynikach badań epidemiologicznych dla złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych zawierających etynyloestradiol.
Norwegian Bokmål: Alle data som presenteres nedenfor er basert på epidemiologiske data fra kombinerte hormonelle prevensjonsmidler som inneholder etinyløstradiol.
Polish: Przed rozpoczęciem lub wznowieniem przyjmowania produktu Zoely należy zebrać pełny wywiad chorobowy (w tym wywiad rodzinny) i sprawdzić czy pacjentka nie jest w ciąży.
Norwegian Bokmål: Før man starter med eller gjenopptar bruk av Zoely bør en komplett medisinsk anamnese (inkludert familieanamnese) gjøres og graviditet må utelukkes.
Polish: Lek Zoely zawiera estradiol zamiast etynyloestradiolu.
Norwegian Bokmål: Zoely inneholder østradiol i stedet for etinyløstradiol.
Polish: [Drugi arkusz z etykietami z nazwami dni dla opakowania zawierającego 3 blistry zawierający poniższy tekst dwukrotnie:]
Norwegian Bokmål: [Det andre arket med dagmerking for esker med 3 blisterpakninger som sier, to ganger:]
Polish: Wielokrotne dawki do pięciu razy większe niż dawka dobowa produktu Zoely oraz jednokrotne dawki przekraczające 40-krotnie dawkę dobową samego octanu nomegestrolu były stosowane u kobiet bez wpływu na bezpieczeństwo stosowania.
Norwegian Bokmål: Flere doser opp til fem ganger daglig dose av Zoely og enkeltdoser opp til 40 ganger daglig dose av nomegestrolacetat alene har vært brukt av kvinner uten bekymring for sikkerhet.
Polish: Niektóre kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne, w tym lek Zoely, zgłaszały depresję lub obniżenie nastroju.
Norwegian Bokmål: Noen kvinner som bruker prevensjonsmidler, inkludert Zoely, har rapportert om depresjon eller nedstemthet.
Polish: Progesteron wytwarzany jest w czasie cyklu miesiączkowego.
Norwegian Bokmål: Progesteron produseres av eggstokkene dine under en menstruasjonssyklus.
Polish: Należy zapytać lekarza w jakim czasie po porodzie można zacząć przyjmować lek Zoely;
Norwegian Bokmål: Du bør forhøre deg med legen din hvor snart etter fødselen du kan starte med Zoely;
Polish: U kobiet przyjmujących produkt Zoely krwawienia z odstawienia utrzymywały się średnio przez 3-4 dni.
Norwegian Bokmål: Varigheten av bortfallsblødning hos kvinner som bruker Zoely er gjennomsnittlig 3-4 dager.
Polish: Jednoczesne podawanie silnych (np. ketokonazol, itrakonazol, klarytromycyna) lub umiarkowanych (np. flukonazol, diltiazem, erytromycyna) inhibitorów CYP3A4 może zwiększać stężenie estrogenu lub progestagenu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av sterke (f.eks. ketokonazol, itrakonazol, klaritromycin) eller moderate (flukonazol, diltiazem, erytromycin) CYP3A4-hemmere kan øke serumkonsentrasjonene av østrogener og progestogener.
Polish: • zwiększony apetyt; zatrzymywanie płynów (obrzęk)
Norwegian Bokmål: • økt appetitt; væskeopphopning (ødem)
Polish: Schemat: jeżeli od czasu planowego przyjęcia białych tabletek upłynęło 24 godziny lub więcej
Norwegian Bokmål: Tidsskjema: dersom du er 24 timer eller mer for sen med å ta hvite tabletter
Polish: Metody te mogą być nieskuteczne, ponieważ tabletki antykoncepcyjne powodują zaburzenia zmian temperatury i śluzu szyjki macicy, które występują w czasie cyklu miesiączkowego.
Norwegian Bokmål: Disse metodene kan være upålitelige fordi p-pillen forandrer de vanlige endringene i kroppstemperatur og i slimhinnen i livmorhalsen som forekommer i løpet av menstruasjonssyklusen.
Polish: Jeśli nie jest to możliwe bądź upłynęło 24 godziny lub więcej, należy postąpić zgodnie z zaleceniami podanymi w części zatytułowanej „Pominięcie zastosowania leku Zoely".
Norwegian Bokmål: Dersom dette ikke er mulig eller 24 timer eller mer har gått, må du følge rådet som er gitt under "Dersom du har glemt å ta Zoely".
Polish: • Niektóre leki mogą zwiększać stężenia substancji czynnych leku Zoely we krwi.
Norwegian Bokmål: • Enkelte legemidler kan øke nivåene av virkestoffene i Zoely i blodet.
Polish: • w przypadku braku krwawień miesiączkowych, jeśli pacjentka podejrzewa, że może być w ciąży (nie należy zaczynać kolejnego blistra z lekiem, dopóki lekarz nie zaleci, patrz także punkt 3 „Brak jednego lub więcej krwawień miesiączkowych").
Norwegian Bokmål: • dersom menstruasjonen uteblir og du har mistanke om at du er gravid (ikke begynn på den neste blisterpakningen før legen din sier at du kan gjøre det, se også under avsnitt 3 "Dersom en eller flere blødninger uteblir").
Polish: • w przypadku wystąpienia jakichkolwiek zmian stanu zdrowia, w szczególności tych, które wymieniono w niniejszej ulotce (patrz także punkt 2 „Kiedy nie należy stosować leku Zoely"; nie należy pomijać zmian stanu zdrowia członków najbliższej rodziny);
Norwegian Bokmål: • dersom du oppdager noen forandringer i din egen helse, spesielt hvis det innebærer noen av de elementene som er nevnt i dette pakningsvedlegget (se også avsnitt 2 "Når du ikke skal bruke Zoely"; ikke glem de elementene som er knyttet til din nærmeste familie);
Polish: Opisywano częstsze występowanie raka szyjki macicy u kobiet stosujących tabletki antykoncepcyjne przez więcej niż 5 lat.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert å forekomme oftere hos kvinner som bruker p-pillen i mer enn 5 år.
Polish: • Octan nomegestrolu, progestagen w leku Zoely, pochodzi z hormonu progesteron.
Norwegian Bokmål: • Nomegestrolacetat, progestogenet i Zoely, er utledet av hormonet progesteron.
Polish: • ostry ból w klatce piersiowej, który może się nasilać podczas głębokich wdechów;
Norwegian Bokmål: • skarpe brystsmerter som kan forverres ved dype åndedrag;
Polish: Zoely zawiera laktozę.
Norwegian Bokmål: Zoely inneholder laktose.
Polish: • Lek Zoely może również wpływać na działanie innych leków, takich jak lek przeciwpadaczkowy - lamotrygina.
Norwegian Bokmål: • Zoely kan også forstyrre virkningen av andre legemidler - slik som det antiepileptiske legemidlet lamotrigin.
Polish: • nagłe wystąpienie problemów z chodzeniem, zawrotów głowy, utrata równowagi lub koordynacji;
Norwegian Bokmål: • plutselig problemer med å gå, svimmelhet, tap av balanse og koordinasjon;
Polish: Dlatego też, nie zaleca się stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych do czasu całkowitego zakończenia karmienia piersią, a kobietom chcącym karmić piersią należy zaproponować alternatywną metodę antykoncepcji.
Norwegian Bokmål: Derfor skal bruk av kombinasjonspiller ikke anbefales før den ammende moren har avvent barnet helt, og en alternativ prevensjonsmetode bør foreslås til kvinner som ønsker å amme.
Polish: Kobiety stosujące złożone hormonalne tabletki antykoncepcyjne zawierające lewonorgestrel, noretysteron lub norgestymat
Norwegian Bokmål: Kvinner som bruker kombinasjons p-piller som inneholder levonorgestrel, noretisteron eller norgestimat
Polish: Produkt Zoely nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Zoely har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Polish: • nagłe pojawienie się kaszlu bez oczywistej przyczyny, któremu może towarzyszyć odpluwanie krwi;
Norwegian Bokmål: • plutselig hoste uten noen åpenbar årsak, kanskje også med blodsekret;
Polish: Tabletki powlekane placebo: żółte, okrągłe i oznaczone symbolem „p" po każdej stronie.
Norwegian Bokmål: Placebotabletter, filmdrasjerte: gule, runde og merket med "p" på begge sider.
Polish: Jeśli pacjentka odbyła stosunek płciowy w tygodniu przed pominięciem zastosowania tabletek, istnieje prawdopodobieństwo zajścia lub bycia w ciąży.
Norwegian Bokmål: Dersom du hadde samleie i uken før de glemte tablettene, er det en mulighet for å bli eller være gravid.
Polish: Równoczesne stosowanie ketokonazolu (200 mg w jednej dawce) nie powoduje zmian metabolizmu estradiolu, natomiast zwiększa stężenie szczytowe (o 85%) i pole AUC0-∞ (o 115%) octanu nomegestrolu.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av ketokonazol (200 mg enkeltdose) endrer ikke østradiolmetabolismen, mens økninger uten klinisk relevans ble observert for maksimalkonsentrasjon (85 %) og AUC0-∞ (115 %) av nomegestrolacetat.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Zoely należy przeczytać informacje dotyczące zakrzepów krwi (zakrzepicy) podane w punkcie 2.
Norwegian Bokmål: Før du begynner å bruke Zoely bør du lese informasjonen om blodpropper (trombose) i avsnitt 2.
Polish: W badaniu klinicznym z produktem Zoely, które przeprowadzono w Stanach Zjednoczonych, wyznaczono następujące wskaźniki Pearla dla pacjentek w wieku 18-35 lat:
Norwegian Bokmål: I den kliniske studien utført med Zoely i USA ble følgende Pearl Index for aldersgruppen 18-35 år beregnet:
Polish: Co to jest lek Zoely i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva Zoely er og hva det brukes mot
Polish: Nie przeprowadzano badań genotoksyczności i potencjalnego działania rakotwórczego w tej kombinacji.
Norwegian Bokmål: Gentoksisitets- og karsinogenitetsstudier ble ikke utført med kombinasjonen.
Polish: Jak wygląda lek Zoely i co zawiera opakowanie
Norwegian Bokmål: Hvordan Zoely ser ut og innholdet i pakningen
Polish: Brak antykoncepcji hormonalnej (w poprzednim miesiącu) Przyjmowanie tabletek należy rozpocząć w pierwszym dniu naturalnego cyklu miesiączkowego (tzn. w pierwszym dniu krwawienia miesiączkowego).
Norwegian Bokmål: Ingen forutgående bruk av hormonell prevensjon (i løpet av den siste måneden) Tablettinntaket må begynne på dag 1 i kvinnens naturlige syklus (dvs. menstruasjonsblødningens første dag).
Polish: Czynniki powodujące zwiększenie ryzyka powstania zakrzepów krwi w naczyniach tętniczych
Norwegian Bokmål: Faktorer som øker din risiko for en blodpropp i en arterie
Polish: • jeśli u pacjentki konieczne jest przeprowadzenie operacji lub jeśli była unieruchomiona przez dłuższy czas (patrz punkt „Zakrzepy krwi");
Norwegian Bokmål: • dersom du trenger en operasjon eller hvis du blir sengeliggende i lang tid (se avsnittet ˝Blodpropper˝);
Polish: Należy zwrócić uwagę, w szczególności wprowadzając złożony środek antykoncepcyjny, nawet z estradiolem, u kobiety leczonej lamotryginą, której choroba jest dobrze kontrolowana.
Norwegian Bokmål: Dette må tas hensyn til, særlig hvis man introduserer et kombinert hormonelt prevensjonsmiddel, selv med østradiol, til en kvinne som står på en velbalansert behandling med lamotrigin.
Polish: Zwiększenie częstości występowania lub nasilenia migrenowych bólów głowy w trakcie stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych (które może być objawem zwiastującym wystąpienie incydentu naczyniowo-mózgowego) może stanowić powód natychmiastowego ich odstawienia.
Norwegian Bokmål: En økning i frekvens eller styrke av migrene under bruk av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler (noe som kan være en forløper for en kardiovaskulær hendelse) kan være grunnlag for umiddelbar seponering.
Polish: Jak zmienić dzień krwawienia lub opóźnić wystąpienie krwawienia
Norwegian Bokmål: Hvordan endre eller utsette en menstruasjon
Polish: Należy również poinformować innych lekarzy lub dentystę przepisującego inny lek (również farmaceutę wydającego lek) o przyjmowaniu leku Zoely.
Norwegian Bokmål: Fortell også enhver annen lege eller tannlege som forskriver andre legemidler (eller apoteket) at du bruker Zoely.
Polish: • w przypadku nietypowego, silnego krwawienia z pochwy;
Norwegian Bokmål: • dersom du har uvanlig, kraftig blødning fra skjeden;
Polish: Jeżeli jednak nie przyjmowano produktu Zoely zgodnie z zaleceniami lub nie wystąpiły dwa kolejne krwawienia z odstawienia, przed kontynuacją stosowania produktu Zoely należy upewnić się, że pacjentka nie jest w ciąży.
Norwegian Bokmål: Hvis Zoely imidlertid ikke er blitt brukt i henhold til disse instruksjonene eller dersom to påfølgende bortfallsblødninger uteblir, må graviditet utelukkes før bruken av Zoely fortsetter.
Polish: • Należy uwzględnić zwiększenie ryzyka rozwoju choroby zakrzepowo-zatorowej w ciąży, a zwłaszcza w okresie 6 tygodni po porodzie (informacje dotyczące „Ciąży i laktacji" patrz punkt 4.6).
Norwegian Bokmål: • Den økte risikoen for tromboembolisme ved graviditet, og spesielt i 6 ukers perioden etter fødsel (puerperium), må tas i betraktning (for informasjon om ˝Graviditet og amming˝ se pkt.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji w stanie równowagi wynosi 46 h (od 28 do 83 godzin).
Norwegian Bokmål: Halveringstiden (t1/2) er 46 timer (mellom 28-83 timer) ved steady state.
Polish: Zoely zawiera naturalny estrogen 17β-estradiol, identyczny z endogennym ludzkim hormonem 17β-estradiolem.
Norwegian Bokmål: Østrogenet i Zoely er 17β-østradiol, et naturlig østrogen som er identisk med det endogene humane 17β-østradiol.
Polish: • wraz z wiekiem (zwłaszcza powyżej 35 lat);
Norwegian Bokmål: • ettersom du blir eldre (spesielt eldre enn 35 år);
Polish: 28 tabletek powlekanych 84 tabletki powlekane 168 tabletek powlekanych 364 tabletki powlekane
Norwegian Bokmål: 28 filmdrasjerte tabletter 84 filmdrasjerte tabletter 168 filmdrasjerte tabletter 364 filmdrasjerte tabletter
Polish: (Więcej informacji na temat czynników związanych ze zwiększeniem ryzyka powstania zakrzepów oraz objawów zakrzepicy podano w punkcie 2).
Norwegian Bokmål: (Se avsnitt 2 for mer informasjon om de forholdene som øker risikoen for blodpropp og symptomene på blodpropp).
Polish: Jeśli krwawienie nie ustępuje, nasila się lub występuje ponownie należy skonsultować się z lekarzem.
Norwegian Bokmål: Hvis blødningene fortsetter, blir kraftige eller starter igjen, må du informere legen din.
Polish: Hipertriglicerydemia wiąże się ze zwiększeniem ryzyka rozwoju zapalenia trzustki;
Norwegian Bokmål: Hypertriglyceridemi har blitt forbundet med en økt risiko for utvikling av pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertelen);
Polish: W badaniu klinicznym z produktem Zoely, które przeprowadzono na obszarze Unii Europejskiej, wyznaczono następujące wskaźniki Pearla dla pacjentek w wieku 18-35 lat:
Norwegian Bokmål: I den kliniske studien utført med Zoely i EU ble følgende Pearl Index for aldersgruppen 18-35 år beregnet:
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Hormony płciowe i modulatory układu płciowego, progestageny i estrogeny, produkty złożone, kod ATC: G03AA14.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kjønnshormoner og midler med effekt på genitalia, progestogener og østrogener, faste kombinasjoner, ATC-kode: G03A A14.
Polish: Pacjentki skierowane na badania krwi lub moczu powinny poinformować lekarza o stosowaniu leku Zoely, ponieważ może on wpływać na wyniki niektórych badań.
Norwegian Bokmål: Dersom du skal ta en form for blod- eller urinprøve; informer helsepersonellet om at du bruker Zoely fordi det kan påvirke resultatet av noen prøver.
Polish: Tabletki powlekane zawierające substancje czynne: białe, okrągłe i oznaczone symbolem „ne" po każdej stronie.
Norwegian Bokmål: Aktive tabletter, filmdrasjerte: hvite, runde og merket med "ne" på begge sider.
Polish: • jeśli u pacjentki występuje depresja;
Norwegian Bokmål: • dersom du har depresjon;
Polish: Nie ma antidotum, w razie konieczności należy stosować leczenie objawowe.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen antidot og videre behandling bør være symptomatisk.
Polish: Zablokowanie przez zakrzepy innych naczyń krwionośnych
Norwegian Bokmål: Blodpropper som blokkerer andre blodkar
Polish: Rozpoczęcie stosowania nowego blistra z lekiem Zoely należy rozpoczynać od białej tabletki zawierającej substancje czynne w górnym lewym rogu (numer 1) (patrz „Start").
Norwegian Bokmål: Hver gang du starter på en ny blisterpakning med Zoely, tar du den hvite aktive tabletten med nr 1 i det øverste venstre hjørnet (se "Start").
Polish: Octan nomegestrolu charakteryzuje się silnym powinowactwem do ludzkiego receptora progesteronu oraz silną aktywnością antygonadotropową, aktywnością antyestrogenową z udziałem receptora progesteronu, umiarkowaną aktywnością antyandrogenową oraz pozbawiony jest jakiejkolwiek aktywności estrogenowej, androgenowej, glukokortykoidowej oraz mineralokortykoidowej.
Norwegian Bokmål: Nomegestrolacetat har høy affinitet til den humane progesteronreseptoren og har antigonadotropin aktivitet, progesteronreseptormediert antiøstrogen aktivitet, moderat antiandrogen aktivitet og er blottet for enhver østrogen, androgen, glukokortikoid eller mineralkortikoid aktivitet.
Polish: Lek Zoely nie może być stosowany u kobiet w ciąży lub które mogą być w ciąży.
Norwegian Bokmål: Zoely må ikke brukes av kvinner som er gravide eller som tror de kan være gravide.
Polish: Nie przeprowadzono badań interakcji pomiędzy lekami z produktem Zoely, ale przeprowadzono dwa badania z ryfampicyną i ketokonazolem podawanymi jednocześnie z większymi dawkami octanu nomegestrolu i estradiolu (3,75 mg octanu nomegestrolu + 1,5 mg estradiolu) u kobiet w okresie pomenopauzalnym.
Norwegian Bokmål: Legemiddelinteraksjonsstudier ble ikke utført på Zoely, men to studier med henholdsvis rifampicin og ketokonazol ble utført med en høyere dosert nomegestrolacetat-østradiol-kombinasjon (nomegestrolacetat 3,75 mg + 1,5 mg østradiol) hos postmenopausale kvinner.
Polish: Obserwowano liniową zależność od dawki w zakresie dawek od 0,625-5 mg (u kobiet w okresie rozrodczym oraz u kobiet w okresie pomenopauzalnym).
Norwegian Bokmål: Doselinearitet ble observert ved doser som lå mellom 0,625-5 mg (fastslått hos fertile og postmenopausale kvinner).
Polish: • obrzęk jednej kończyny dolnej albo obrzęk umiejscowiony wzdłuż przebiegu żyły w nodze lub stopie, zwłaszcza gdy towarzyszy mu:
Norwegian Bokmål: • hevelse i ett ben eller langs en vene i benet eller foten, spesielt når den er ledsaget av:
Polish: W rzadkich przypadkach mogą pojawić się ciężkie i trwałe następstwa, a bardzo rzadko może nastąpić śmierć pacjentki.
Norwegian Bokmål: I noen sjeldne tilfeller kan det gi alvorlige langvarige effekter eller, i svært sjeldne tilfeller kan det være dødelig.
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83 og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Polish: Najczęściej występują w pierwszym roku stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych.
Norwegian Bokmål: De forekommer hyppigst det første året man bruker et kombinert hormonelt prevensjonsmiddel.
Polish: Mediana wynosząca 5-7 przypadków na 10 000 „kobieto-lat" - na podstawie ryzyka względnego ustalonego dla osób przyjmujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne zawierające lewonorgestrel w porównaniu z ryzykiem u osób niestosujących antykoncepcji, które określono jako wartość mieszczącą się w zakresie od 2,3 do 3,6
Norwegian Bokmål: Midtpunkt for spennet mellom 5-7 per 10 000 kvinneår, basert på en relativ risiko for kombinerte hormonelle prevensjonsmidler som inneholder levonorgestrel versus ingen bruk på ca. 2,3 til 3,6.
Polish: W przypadku podejrzenia skłonności dziedzicznych, przed podjęciem decyzji o zastosowaniu jakichkolwiek złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych pacjentkę należy skierować na konsultację specjalistyczną.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om arvelig predisposisjon, bør kvinnen henvises til spesialist for rådgivning før det tas en avgjørelse om bruk av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler.
Polish: Działanie antykoncepcyjne produktu Zoely opiera się na interakcji różnych czynników, z których za najważniejsze uważa się hamowanie owulacji oraz zmiany wydzielania śluzu szyjkowego.
Norwegian Bokmål: Den preventive effekten av Zoely er basert på samspillet mellom forskjellige faktorer, der undertrykkelse av ovulasjonen og endringer i cervixsekretet anses som de viktigste.
Polish: Zaburzenia oka nietolerancja soczewek kontaktowych (suche oczy)
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer intoleranse mot kontaktlinser/tørre øyne
Polish: Patrz także punkt 3 „Wymioty lub ciężka biegunka" lub punkt 2 „Zoely a inne leki".
Norwegian Bokmål: Se også i avsnitt 3 "Dersom du kaster opp eller har kraftig diaré" eller i avsnitt 2 "Andre legemidler og Zoely".
Polish: Zaburzenia psychiczne zmniejszone libido, depresja (obniżenie nastroju), zmiana nastroju zwiększone libido
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser nedsatt libido, depresjon/nedstemthet, endret sinnsstemning økt libido
Polish: Ponieważ metabolizm hormonów steroidowych może być zaburzony u pacjentek z ciężkimi chorobami wątroby, stosowanie produktu Zoely u takich kobiet nie jest wskazane, dopóki parametry czynności wątroby nie powrócą do normy (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Siden metabolismen av steroidhormoner kan være svekket hos pasienter med alvorlig leversykdom, er bruk av Zoely ikke indisert hos disse kvinnene så lenge leverfunksjonsverdiene ikke er normalisert (se pkt.
Polish: Nową tabletkę należy w miarę możliwości przyjąć w ciągu 24 godzin od zwykłej pory przyjmowania tabletek.
Norwegian Bokmål: Den nye tabletten skal om mulig tas innen 24 timer fra det vanlige tidspunktet for tablettinntak.
Polish: Nie wiadomo, czy zwiększona aktywność enzymu wątrobowego AlAT może wystąpić podczas stosowania leku Zoely jednocześnie z tego rodzaju schematem leczenia skojarzonego przeciwko wirusowi HCV. Lekarz udzieli pacjentce stosownych wskazówek.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om en økning i leverenzymet ALAT kan forekomme når Zoely brukes sammen med slik kombinasjonsbehandling mot HCV. Legen din vil gi deg råd.
Polish: • utrata przytomności lub omdlenie bez drgawek lub z towarzyszącymi drgawkami.
Norwegian Bokmål: • tap av bevissthet eller besvimelse med eller uten anfall.
Polish: Objętość dystrybucji octanu nomegestrolu w stanie równowagi wynosi 1645  576 l.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum av nomegestrolacetat ved steady state er 1,645 ± 576 l.
Polish: Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym estradiolu, octanu nomegestrolu lub ich kombinacji wskazują na spodziewane działanie estrogenne i gestagenne.
Norwegian Bokmål: Toksisitetsstudier ved gjentatt dosering med østradiol, nomegestrolacetat eller kombinasjon har indikert forventede østrogene og gestagene effekter.
Polish: • Estradiol, estrogen w leku Zoely, jest identyczny z naturalnym hormonem wytwarzanym w jajnikach u kobiet w czasie cyklu miesiączkowego.
Norwegian Bokmål: • Østradiol, østrogenet i Zoely, er identisk med det hormonet som produseres av eggstokkene dine under en menstruasjonssyklus.
Polish: Należy natychmiast zgłosić się do lekarza
Norwegian Bokmål: Oppsøk lege omgående
Polish: W celu oceny bezpieczeństwa stosowania produktu Zoely przeprowadzono sześć wieloośrodkowych badań klinicznych trwających do jednego roku.
Norwegian Bokmål: Seks kliniske multisenterstudier på opptil ett års varighet ble brukt til å vurdere sikkerheten av Zoely.
Polish: Czynniki powodujące zwiększenie ryzyka powstania zakrzepów krwi w naczyniach żylnych Ryzyko powstania zakrzepów związane z przyjmowaniem leku Zoely jest niewielkie, ale pewne okoliczności powodują zwiększenie tego ryzyka.
Norwegian Bokmål: Faktorer som øker risikoen for blodpropp i en vene Risikoen for blodpropp ved bruk av Zoely er liten, men noen forhold vil øke risikoen.
Polish: Kiedy nie należy stosować leku Zoely
Norwegian Bokmål: Når du ikke skal bruke Zoely
Polish: W przypadku ciężkich zaburzeń żołądka i jelit (np. wymioty lub biegunka), wchłanianie substancji czynnych może nie być całkowite i należy wówczas stosować dodatkowe metody antykoncepcyjne.
Norwegian Bokmål: Ved alvorlige gastrointestinale forstyrrelser (f.eks. oppkast eller diaré), kan absorpsjon av virkestoffene være ufullstendig, og ekstra preventive forholdsregler bør tas.