FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: žltý oxid železitý (E172)
Maltese: Iron oxide aħmar (E 172)
Slovak: Xarelto sa neodporúča podávať ľuďom do veku 18 rokov.
Maltese: Xarelto mhux irrakkomandat għall-persuni b'età inqas minn 18-il sena.
Slovak: 3, 6 alebo 12 mesiacov N=2 419
Maltese: 3, 6 jew 12-il xahar N=2,419
Slovak: 1 197 pacientov, ktorí pokračovali v liečbe a prevencii rekurencie venózneho tromboembolizmu
Maltese: 1,197 pazjent komplew it-trattament u l-prevenzjoni ta' tromboemboliżmu rikorrenti fil-vini
Slovak: Vo farmakokinetike a farmakodynamike neboli klinicky relevantné rozdiely medzi pacientmi mužského a ženského pohlavia.
Maltese: Ma kien hemm l-ebda differenzi ta' rilevanza klinika fil-farmakokinetika u l-farmakodinamika bejn pazjenti maskili u dawk femminili.
Slovak: Ak sa rivaroxaban súbežne podával s midazolamom (substrát CYP3A4), digoxínom (substrát P-gp), atorvastatínom (substrát CYP3A4 a P-gp) alebo omeprazolom (inhibítor protónovej pumpy), klinicky významné farmakokinetické alebo farmakodynamické interakcie sa nepozorovali.
Maltese: Ma kienu osservati l-ebda interazzjonijiet farmakokinetiċi jew farmakodinamiċi ta' sinifikanza klinika meta rivaroxaban ingħata flimkien ma' midazolam (substrat ta' CYP3A4), digoxin (substrat ta' P-gp), atorvastatin (substrat ta' CYP3A4 u P-gp) jew omeprazole (inibitur tal-pompi tal-protoni).
Slovak: 48 hodín a) populácia pre hodnotenie bezpečnosti, na liečbe b) vs. placebo; Log-Rank p-hodnota ** štatisticky významné
Maltese: Trasfużjoni ta' 4 unitajiet ta' demm jew aktar fuq perjodu ta' 48 siegħa a) popolazzjoni tas-sigurtà, fuq kura b) kontra placebo; valur p Log-Rank * statistikament sinifikanti
Slovak: Xarelto 15 mg tablety Xarelto 20 mg tablety rivaroxaban
Maltese: Xarelto 15 mg pilloli Xarelto 20 mg pilloli rivaroxaban
Slovak: S 10 TABLETAMI PRE 15 MG
Maltese: FOLJA TA' 10 PILLOLI TA' 15 MG
Slovak: Smrteľná PE/smrť, pri ktorej nemožno vylúčiť PE
Maltese: PE fatali/mewt fejn PE ma jistax jiġi eskluż
Slovak: Tabuľka 4: Výsledky účinnosti z ROCKET
Maltese: Tabella 4: Riżultati tal-effikaċja minn ROCKET AF ta' fażi
Slovak: Xarelto 2,5 mg tablety rivaroxaban
Maltese: Xarelto 2.5 mg pilloli rivaroxaban
Slovak: oxid titaničitý (E171) červený oxid železitý (E172)
Maltese: Titanium dioxide (E 171) Iron oxide aħmar (E 172)
Slovak: % sa liečilo antiarytmikami triedy III, vrátane amiodarónu.
Maltese: III inkluż amiodarone.
Slovak: b) oproti ASA 100 mg; p-hodnota Log-Rank testu. bid: dvakrát denne; CI: interval spoľahlivosti; kum.
Maltese: ASA 100 mg; Valur p Log-Rank bid: darbtejn kuljum; CI: intervall ta' kunfidenza;
Slovak: Nepredpokladá sa, že by protamíniumsulfát a vitamín K ovplyvňovali antikoagulačnú aktivitu rivaroxabanu.
Maltese: Mhux mistenni li protamine sulphate u vitamina K jaffettwaw l-attività kontra l-koagulazzjoni ta' rivaroxaban.
Slovak: 3, 6 alebo 12 mesiacov N=4 150
Maltese: 3, 6 jew 12-il xahar N=4,150
Slovak: V klinickom farmakologickom skúšaní na reverziu farmakodynamiky rivaroxabanu boli u dospelých zdravých osôb (n=22) hodnotené účinky jednorázových dávok (50 IU/kg) u dvoch rozdielnych typov koncentrátov protrombínového komplexu (PCC), trojfaktorového PCC (Faktory II, IX a X) a štvorfaktorového PCC (Faktory II, VII,IX a X).
Maltese: IU/kg) ta' żewġ tipi differenti ta' PCCs, PCC ta' 3 fatturi (Fatturi II, IX u X) u PCC ta' 4 fatturi (Fatturi II, VII, IX u X).
Slovak: Prevencia cievnej mozgovej príhody a systémovej embolizácie
Maltese: Prevenzjoni ta' puplesija u emboliżmu sistemiku.
Slovak: Symptomatická rekurentná DVT
Maltese: DVT sintomatika u rikorrenti
Slovak: (Pacienti s poruchou funkcie obličiek: pozri časť 4.4).
Maltese: (Għall-pazjenti b'indeboliment renali: ara sezzjoni 4.4).
Slovak: Xarelto obsahuje laktózu.
Maltese: Xarelto fih lactose.
Slovak: 3, 6 alebo 12 mesiacov N=1 731
Maltese: 3, 6 jew 12-il xahar N=1,731
Slovak: Xarelto 2,5 mg, dvakrát denne, N=3 114 n (%)
Maltese: Xarelto 2.5 mg, darbtejn kuljum, N=3114 n (%)
Slovak: AUC neviazaného rivaroxabanu sa zvýšila 2,6-násobne.
Maltese: AUC mhux imwaħħal żdied b'2.6 darbiet.
Slovak: Tento liek obsahuje 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih anqas minn 1 mmol sodium (23 mg) f'kull pillola, jiġifieri essenzjalment "ħieles mis-sodium".
Slovak: 93,2 % pacientov dostávalo ASA súčasne s liečbou tienopyridínom a 6,8
Maltese: 93.2% tal-pazjenti rċevew ASA fl-istess waqt flimkien ma' kura b'thienopyridine u 6.8% irċevew ASA biss.
Slovak: Hlavným cieľom klinického skúšania PIONEER AF-PCI bolo posúdiť bezpečnosť.
Maltese: L-għan primarju ta' PIONEER AF-PCI kien biex tiġi evalwata s-sigurtà.
Slovak: Klinický program rivaroxabanu bol navrhnutý na demonštráciu účinnosti rivaroxabanu v prevencii VTE, t.j. proximálnej a distálnej hlbokej žilovej trombózy (DVT) a pľúcneho embolizmu (PE) u pacientov, ktorí absolvovali veľký ortopedický chirurgický výkon na dolných končatinách.
Maltese: Il-programm kliniku b'rivaroxaban kien maħsub biex juri l-effikaċja ta' rivaroxaban għall-prevenzjoni ta' VTE, i.e. trombożi fil-vini l-kbar (DVT) prossimali u distali u emboliżmu pulmonari (PE) f'pazjenti li jkollhom kirurġija ortopedika maġġuri fir-riġlejn.
Slovak: Pacienti s ACS
Maltese: dwar ACS
Slovak: Xarelto obsahuje laktózu a sodík
Maltese: Xarelto fih lactose u sodium
Slovak: Frekvencia tohto vedľajšieho účinku je veľmi zriedkavá (až 1 z 10 000). reakcia na liek, ktorá spôsobí vyrážku, horúčku, zápal vnútorných orgánov, krvné abnormality a systémové (celkové) ochorenie (DRESS syndróm).
Maltese: Il-frekwenza ta' dan l-effett sekondarji hija rari ħafna (sa persuna waħda minn kull 10,000). reazzjoni għall-mediċina li tikkawża raxx, deni, infjammazzjoni ta' organi interni, anormalitajiet ematoloġiċi u mard sistemiku (sindrome DRESS).
Slovak: • pacienti s CAD so závažným symptomatickým srdcovým zlyhávaním.
Maltese: • Pazjenti b'CAD b'insuffiċjenza severa, sintomatika tal-qalb.
Slovak: Xarelto je pri súčasnom podaní so samotnou kyselinou acetylsalicylovou (ASA) alebo s ASA a klopidogrelom alebo tiklopidínom indikované na prevenciu aterotrombotických príhod u dospelých pacientov po akútnom koronárnom syndróme (ACS) pri zvýšených hodnotách kardiálnych biomarkerov (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.1).
Maltese: Xarelto, mogħti flimkien ma' acetylsalicylic acid (ASA) waħdu jew ma' ASA flimkien ma' clopidogrel jew ticlopidine, huwa indikat għall-prevenzjoni ta' avvenimenti aterotrombotiċi f'pazjenti adulti wara sindrome akut tal-koronarja (ACS - acute coronary syndrome) b'bijomarkaturi kardijaċi elevati (ara sezzjonijiet 4.3, 4.4 u 5.1).
Slovak: Xarelto patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú antitrombotiká.
Maltese: Xarelto jappartjeni għall-grupp ta' mediċini msejħa sustanzi antitrombotiċi.
Slovak: 3 449 pacientov so symptomatickou akútnou hlbokou žilovou trombózou
Maltese: 3,449 pazjent bi trombożi akuta u sintomatika fil-vini tal-fond
Slovak: Bayer AB Tel: +46-(0)8-580 223 00
Maltese: Tel: +46-(0)8-580 223 00
Slovak: {MM/RRRR}
Maltese: (CI ta'
Slovak: 832 pacientov so symptomatickou akútnou pľúcnou embóliou
Maltese: 4,832 pazjent b'PE akut u sintomatiku
Slovak: 6 alebo 12 mesiacov N=602
Maltese: 6 jew 12-il xahar N=602
Slovak: Symptomatická PE a DVT
Maltese: PE u DVT sintomatiċi
Slovak: U jedincov s miernou (klírens kreatinínu 50-80 ml/min), stredne ťažkou (klírens kreatinínu 30-49 ml/min) a ťažkou (klírens kreatinínu 15-29 ml/min) poruchou funkcie obličiek boli plazmatické koncentrácie (AUC) rivaroxabanu zvýšené 1,4; 1,5 a 1,6-násobne.
Maltese: F'individwi b'indeboliment renali ħafif (tneħħija talkrejatinina ta' 50 - 80 ml/min), moderat (tneħħija tal-krejatinina ta' 30 - 49 ml/min) u sever (tneħħija talkrejatinina ta' 15 - 29 ml/min), il-konċentrazzjonijiet ta' rivaroxaban fil-plażma (AUC) kienu miżjuda b'1.4, 1.5 u 1.6 darbiet rispettivament.
Slovak: 35±4 dni p Rivaroxaban 10 mg jedenkrát denne
Maltese: Enoxaparin 40 mg od 35 ± 4 ijiem p Rivaroxaban 10 mg od
Slovak: 4 541 pacientov, ktorí absolvovali chirurgický výkon na úplnú náhradu bedrového kĺbu
Maltese: 4,541 pazjent li kellhom kirurġija ta' bdil totali tal-ġenbejn
Slovak: AG
Maltese: HR
Slovak: U pacientov warfarínovej skupiny sa INR hodnoty nachádzali v terapeutickom rozmedzí (2,0-3,0) v priemere 55 % času (medián, 58 %; medzikvartilové rozpätie, 43-71).
Maltese: Fost pazjenti fil-grupp ta' warfarin, valuri tal-INR kienu fil-firxa terapewtika (2.0 sa 3.0) medja ta' 55% tal-ħin (medjan, 58%; firxa interquartile, 43 sa 71).
Slovak: Hlásili sa nežiaduce reakcie ako synkopa (frekvencia: menej časté) a závrat (frekvencia: časté) (pozri časť 4.8).
Maltese: Kienu rrappurtati reazzjonijiet avversi bħal sinkope (frekwenza: mhux komuni) u sturdament (frekwenza: komuni) (ara sezzjoni 4.8).
Slovak: V skúšaní Xantus bolo priemerné CHADS2 a HAS-BLED skóre 2,0 v porovnaní s priemerným CHADS2 a HAS-BLED skóre 3,5 a 2,8 v klinickom skúšaní ROCKET
Maltese: Il-punteġġi medji ta' CHADS2 u HAS-BLED it-tnejn kienu 2.0 f'XANTUS, meta mqabbel mal-punteġġ medju ta' CHADS2 u HAS-BLED ta' 3.5 u 2.8 f'ROCKET AF, rispettivament.
Slovak: (test noninferiority); HR: 0,680 (0,443 až 1,042), p=0,076 (test superiority)).
Maltese: HR: 0.680 (0.443 - 1.042), p=0.076 (test għal superjorità)).
Slovak: Bayer Hungária KFT
Maltese: United Kingdom Bayer plc
Slovak: Filmový obal: makrogol 3350 hypromelóza 2910
Maltese: Hypromellose 2910
Slovak: 1.-21. deň:
Maltese: Jum 1 sa 21:
Slovak: Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, monohydrát laktózy, hypromelóza 2910, nátriumlaurylsulfát, magnéziumstearát.
Maltese: Il-qalba tal-pillola: microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, lactose monohydrate, hypromellose 2910, sodium laurilsulphate, magnesium stearate.
Slovak: V skúšaní Einstein DVT sa skúmalo 3 449 pacientov s akútnou DVT na liečbu DVT a na prevenciu rekurencie DVT a PE (pacienti, ktorí mali symptomatickú PE boli zo skúšania vyradení).
Maltese: F'Einstein DVT 3,449 pazjent b'DVT akuta ġew studjati għall-kura ta' DVT u l-prevenzjoni ta' DVT u PE rikorrenti (pazjenti li ppreżentaw b'PE sintomatiku kienu esklużi minn dan l-istudju).
Slovak: StevensovJohnsonov syndróm/toxická epidermálna nekrolýza, DRESS syndróm
Maltese: Sindrome ta' StevensJohnson / Nekrolisi Tossika talEpidermide, sindrome DRESS
Slovak: Ak ste mali vážnejšiu operáciu bedrového kĺbu, zvyčajne budete tablety užívať 5 týždňov.
Maltese: Jekk kellek operazzjoni maġġuri fil-ġenbejn, normalment ser tieħu l-pilloli għal 5 ġimgħat.
Slovak: StevensovJohnsonoc syndróm/toxická epidermálna nekrolýza, DRESS syndróm
Maltese: Sindrome ta' Stevens-Johnson / Nekrolisi Tossika tal-Epidermide, sindrome DRESS
Slovak: U pacientov s nevalvulárnou fibriláciou predsiení, ktorí užívajú rivaroxaban na prevenciu cievnej mozgovej príhody a systémovej embolizácie, 5/95 percentilov malo PT (Neoplastin) 1-4 hodiny po užití tablety (t.j. v čase maximálneho účinku) v rozsahu od 14 do 40 s u pacientov liečených 20 mg jedenkrát denne a u pacientov so stredne závažnou poruchou obličiek liečených 15 mg jedenkrát denne sa pohybovalo v rozsahu od 10 do 50 s. V najnižšom bode účinku (16-36 h po užití tablety) 5/95 percentilov sa u pacientov liečených dávkou 20 mg jedenkrát denne pohybovalo v rozsahu od 12 do 26 s a u pacientov so stredne závažnou poruchou obličiek liečených dávkou 15 mg jedenkrát denne sa pohybovalo v rozsahu od 12 do 26 s.
Maltese: F'pazjenti b'fibrillazzjoni tal-atriju mhux valvulari li qed jirċievu rivaroxaban għall-prevenzjoni ta' puplesija u emboliżmu sistemiku, il-percentiles 5/95 għal PT (Neoplastin) 1 - 4 sigħat wara li tittieħed ilpillola (i.e. il-ħin tal-effett massimu) f'pazjenti kkurati b'20 mg darba kuljum varja minn 14 sa 40 s u f'pazjenti b'indeboliment renali moderat ikkurati bi 15 mg darba kuljum minn 10 sa 50 s. Fl-aktar punt baxx (16 - 36 siegħa wara t-teħid tal-pillola) il-percentiles 5/95 f'pazjenti kkurati b'20 mg darba kuljum varjaw minn 12 sa 26 s u f'pazjenti b'indeboliment renali moderat ikkurati bi 15 mg darba kuljum varjaw minn 12 sa 26 s.
Slovak: Prestavenie pacientov z liečby antagonistom vitamínu K warfarínom (INR 2,0 až 3,0) na rivaroxaban (20 mg) alebo z rivaroxabanu (20 mg) na warfarín (INR 2,0 až 3,0) zvýšilo PT/INR (Neoplastin) viac než aditívne (bolo možné pozorovať jednotlivé hodnoty INR až do 12), zatiaľ čo účinky na aPTT, inhibíciu aktivity faktora Xa a potenciál endogénneho trombínu boli aditívne.
Maltese: Bidla tal-pazjenti mill-antagonist ta' vitamina K, warfarin (INR 2.0 sa 3.0 ) għal rivaroxaban (20 mg) jew minn rivaroxaban (20 mg) għal warfarin (INR 2.0 sa 3.0 ) żiedet il-ħin ta' prothrombin/INR (Neoplastin) aktar minn b'mod addittiv (jistgħu jiġu osservati valuri individwali ta' INR sa 12), filwaqt li l-effetti fuq aPTT, inibizzjoni tal-attività ta' fattur Xa u l-potenzjal ta' thrombin endoġenu kienu addittivi.
Slovak: A, trombocytopénia
Maltese: Tromboċitopenija
Slovak: STRIPOCH BLISTER
Maltese: Mewt kardjovaskulari
Slovak: Tabuľka 5: Výsledky účinnosti z ATLAS ACS 2 TIMI 51 fázy III u pacientov podstupujúcich PCI
Maltese: III ta' ATLAS ACS 2 TIMI 51 Popolazzjoni taħt studju
Slovak: (blistre PP/hliníková fólia)
Maltese: PP/Aluminium foil)
Slovak: Obmedzené klinické údaje o pacientoch s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 15-29 ml/min) naznačujú, že sú signifikantne zvýšené plazmatické koncentrácie rivaroxabanu.
Maltese: Data klinika limitata għal pazjenti b'indeboliment renali sever (tneħħija tal-krejatinina ta' 15 - 29 ml/min) tindika li konċentrazzjonijiet ta' rivaroxaban fil-plażma jiżdiedu b'mod sinifikanti.
Slovak: Xarelto je preto kontraindikované počas dojčenia (pozri časť 4.3).
Maltese: Għalhekk, Xarelto huwa kontra-indikat waqt it-treddigħ (ara sezzjoni 4.3).
Slovak: Farmakokinetický/farmakodynamický (PK/PD) pomer medzi plazmatickou koncentráciou rivaroxabanu a niektorými PD koncovými ukazovateľmi (inhibícia faktora Xa, PT, aPTT, HepTest) sa skúmal po podaní širokého spektra dávok (5-30 mg dvakrát denne).
Maltese: Ir-relazzjoni farmakokinetika/farmakodinamika (PK/PD) bejn il-konċentrazzjoni ta' rivaroxaban filplażma u diversi miri ta' PD (inibizzjoni tal-fattur Xa, PT, aPTT, Heptest) kienet evalwata wara l-għoti ta' firxa wiesgħa ta' dożi (5 - 30 mg darbtejn kuljum).
Slovak: Farmakokinetický/farmakodynamický pomer
Maltese: Relazzjoni farmakokinetika/farmakodinamika
Slovak: Všetci pacienti boli následne randomizovaní v pomere 1:1:1 na podávanie rivaroxabanu 2,5 mg dvakrát denne/ASA 100 mg jedenkrát denne, rivaroxabanu 5 mg dvakrát denne alebo samotnej ASA 100 mg jedenkrát denne, a na podávanie zodpovedajúceho placeba.
Maltese: Il-pazjenti kollha mbagħad kienu randomised 1:1:1 għal rivaroxaban 2.5 mg darbtejn kuljum/ASA 100 mg darba kuljum, għal rivaroxaban 5 mg darbtejn kuljum, jew ASA 100 mg darba kuljum waħedhom, u l-plaċebo li jaqbel magħhom.
Slovak: Extrémy v telesnej hmotnosti (<50 kg alebo >120 kg) mali iba malý vplyv na koncentrácie rivaroxabanu v plazme (menej ako 25 %).
Maltese: Estremitajiet fil-piż tal-ġisem (< 50 kg jew > 120 kg) kellhom biss influwenza żgħira fuq ilkonċentrazzjonijiet ta' rivaroxaban fil-plażma (inqas minn 25%).
Slovak: V randomizovanej, otvorenej, multicentrickej klinickej štúdii sponzorovanej skúšajúcim so zaslepeným záverečným posudzovaním bol rivaroxaban porovnávaný s warfarínom u pacientov s trombózou v anamnéze, u ktorých je diagnostikovaný antifosfolipidový syndróm a ktorí majú vysoké riziko výskytu tromboembolických udalostí (pacienti pozitívni na všetky 3 antifosfolipidové testy: lupus-antikoagulans, antikardiolipínové protilátky a protilátky proti beta-2-glykoproteínu I).
Maltese: Pazjenti bis-sindrome ta' kontra l-fosfolipidi pożittiva trippla ta' riskju għoli Fi studju sponsorjat mill-investigatur, randomised, open-label u b'aktar minn ċentru wieħed b'aġġudikazzjoni blinded tal-punt finali, rivaroxaban ġie mqabbel ma' warfarin f'pazjenti bi storja ta' trombożi, dijanjostikati bis-sindrome ta' kontra l-fosfolipidi u b'riskju għoli ta' avvenimenti tromboemboliċi (pożittivi għat-3 testijiet ta' kontra l-fosfolipidi kollha: antikoagulant lupus, antikorpi kontra cardiolipin, u antikorpi anti-beta 2-glycoprotein I).
Slovak: Klinicky význammé nezávažné krvácavé príhody
Maltese: Fsada mhux maġġuri klinikament rilevanti
Slovak: PRE 15 MG
Maltese: TA' 15 mg
Slovak: 0,0026 (noninferiorita s vopred určeným HR 2,0); HR: 1,123 (0,749 - 1,684)
Maltese: HR: 1.123 (0.749 - 1.684)).
Slovak: Vo farmakokinetike a farmakodynamike rivaroxabanu sa nepozorovali žiadne klinicky relevantné medzietnické rozdiely medzi pacientmi belochmi, afroameričanmi, hispáncami, japoncami alebo číňanmi.
Maltese: Ma kienet osservata l-ebda differenza bejn ir-razez ta' rilevanza klinika fost pazjenti Kawkasi, AfrikaniAmerikani, Ispaniċi, Ġappuniżi jew Ċiniżi, rigward il-farmakokinetika u l-farmakodinamika ta' rivaroxaban.
Slovak: Pacienti s CAD/PAD
Maltese: Pazjenti b'CAD/PAD
Slovak: Ne
Maltese: Ċ
Slovak: Xarelto je pri súčasnom podaní s kyselinou acetylsalicylovou (ASA) indikované na prevenciu aterotrombotických príhod u dospelých pacientov s ochorením koronárnych artérií (CAD) alebo symptomatickým ochorením periférnych artérií (PAD) pri vysokom riziku ischemických príhod.
Maltese: Xarelto, mogħti flimkien ma' acetylsalicylic acid (ASA), huwa indikat għall-prevenzjoni ta' avvenimenti aterotrombotiċi f'pazjenti adulti b'marda tal-arterji koronarji (CAD - coronary artery disease) jew marda sintomatika tal-arterji periferali (PAD - peripheral artery disease) li għandhom riskju għoli ta' avvenimenti iskemiċi.
Slovak: A: pozorované pri prevencii VTE u dospelých pacientov podstupujúcich elektívny chirurgický výkon na nahradenie bedrového alebo kolenného kĺbu B: pozorované pri liečbe DVT, PE a prevencii rekurencie ako veľmi časté u žien <55 rokov C: pozorované ako menej časté pri prevencii aterotrombotických príhod u pacientov po ACS (po perkutánnej koronárnej intervencii)
Maltese: A: osservati fil-prevenzjoni ta' VTE f'pazjenti adulti li jagħmlu kirurġija ippjanata ta' sostituzzjoni talġenbejn jew tal-irkoppaB: osservat waqt il-kura ta' DVT, PE u fil-prevenzjoni ta' rikorrenza bħala komuni ħafna f'nisa <55 sena
Slovak: Xarelto 10 mg tablety rivaroxaban
Maltese: Xarelto 10 mg pilloli rivaroxaban
Slovak: Luxembourg / Luxemburg
Maltese: Luxembourg / Luxemburg Bayer SA-NV
Slovak: V skúšaní Einstein PE sa skúmalo 4 832 pacientov s akútnou PE zaradených do skúšania na liečbu PE a na prevenciu rekurencie DVT a PE.
Maltese: F'Einstein PE, 4,832 pazjent b'PE akut ġew studjati għat-trattament ta' PE u l-prevenzjoni ta' DVT u PE rikorrenti.
Slovak: Viac ako 9 500 pacientov (7 050 s úplnou náhradou bedrového kĺbu a 2 531 s úplnou náhradou kolenného kĺbu) sa sledovalo v kontrolovaných randomizovaných dvojito zaslepených klinických skúšaniach vo fáze III programu RECORD.
Maltese: Aktar minn 9,500 pazjent (7,050 li kellhom kirurġija ta' bdil totali tal-ġenbejn u 2,531 pazjent li kellhom kirurġija ta' bdil totali ta' l-irkoppa), kienu studjati filprogramm RECORD, studji kliniċi kkontrollati, randomised, double-blind, ta' fażi
Slovak: Od 4. týždňa
Maltese: JUM 26
Slovak: Frekvencia tohto vedľajšieho účinku je veľmi zriedkavá (až 1 z 10 000).
Maltese: Il-frekwenza ta' dan l-effett sekondarju hija rari ħafna (sa persuna waħda minn kull 10,000).
Slovak: Tedec Meiji Farma, S.A.
Maltese: Tedec Meiji Farma, S.A., Ctra.
Slovak: Kompatibility
Maltese: Kompatibilitajiet
Slovak: Laboratorios Andromaco SA, Doctor Zamenhof 36, 29027 Madrid, Španielsko
Maltese: Laboratorios Andromaco SA, Doctor Zamenhof 36, 29027 Madrid, Spanja
Slovak: Terapeutická indikácia - osteoartritída (OA)
Maltese: Indikazzjoni terapewtika - osteoartrite (OA)
Slovak: - Beta-adrenergných blokátorov:
Maltese: - Imblokkaturi beta-adrenerġiċi:
Slovak: {Názov a adresa}<{tel}>
Maltese: {Isem u indirizz} <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
Slovak: Euro-Labor SA, Rua Alfredo da Silva 16, 2610-016 Amadora, Portugalsko
Maltese: Euro-Labor SA, Rua Alfredo da Silva no16, 2610-016 Amadora, Il-Portugall
Slovak: Nepriehľadný PVC/Hliník.
Maltese: PVC opak/Aluminju.
Slovak: Nycomed SEFA, Jaama 55B, 63308 Pölva, Estónsko
Maltese: Nycomed SEFA, Jaama 55B, 63308 Pölva, L-Estonja
Slovak: Zmätenosť, nervozita, nepokoj.
Maltese: Konfużjoni, nervożiżmu, aġitazzjoni.
Slovak: Peter Strasse 25, 4020 Linc, Rakúsko
Maltese: Peter Strasse 25, 4020 Linz, L-Awstrija
Slovak: Nycomed Pharma GmbH, Edisonstrasse 16, 85716 Unterschleissheim, Nemecko
Maltese: Nycomed Pharma GmbH, Edisonstrasse 16, 85716 Unterschleissheim, Il-Ġermanja
Slovak: Močový trakt Metabolické/Endokrinné
Maltese: Metaboliku/Endokrinali
Slovak: Poruchy imunitného systému Zriedkavé: Precitlivenosť.
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Rari: Sensittività eċċessiva.
Slovak: Via Carducci 125, Edificio A, 20099 Sesto San Giovanni, Taliansko
Maltese: Nycomed Italy S.r.l., Via Carducci 125, Edificio A, 20099 Sesto San Giovanni, L-Italja
Slovak: Nycomed Hellas S.A., 196 Kifissias Avenue, 15231 Atény, Grécko
Maltese: Nycomed Hellas S.A., 196 Kifissias Avenue, 15231 Athens, Il-Greċja
Slovak: Nycomed AB, Tegeluddsvägen 17-21, 102 53 Štokholm, Švédsko
Maltese: Nycomed AB, Tegeluddsvägen 17-21, 102 53 Stockholm, L-Iżvezja
Slovak: Prášok: Manitol, trometamol, edetan disodný
Maltese: Mannitol, Trometamol, Disodium edetate
Slovak: U pacientov nad 65 rokov je klírens znížený o 30-40%.
Maltese: F'pazjenti anzjani 'l fuq minn 65 sena, l-eliminazzjoni hija mnaqqsa bi 30-40%.
Slovak: Metaanalýza 1
Maltese: Meta-analiżi 1
Slovak: Liek bol na liečbu reumatoidnej artritídy schválený v 16 zo 16 členských štátoch (AT, BE, CZ, DE, DK, EE, ES, GR, HU, IT, LT, LV, PT, SE, UK).
Maltese: It-trattament ta' artrite b'rewmatiżmu ġie approvat minn 16/16-il Stat Membru (AT, BE, CZ, DE, DK, EE, ES, GR, HU, IT, LT, LV, PT, SE, UK).
Slovak: Propylénglykol Hypromelóza
Maltese: Propylene glycol Hypromellose
Slovak: Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, 4000 Roskilde, Dánsko
Maltese: Il-Ġermanja Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, 4000 Roskilde, Id-Danimarka
Slovak: TOTPAR = celková úľava od bolesti, SPID = suma rozdielov intenzity bolesti, IMP = celkový dojem
Maltese: TOTPAR = serħan totali mill-uġigħ, SPID = total tad-differenzi fl-intensità ta' l-uġigħ, IMP = impressjoni globali
Slovak: The Magdalen Centre Oxford Science Park, OX4 4GA Oxford, Veľká Británia
Maltese: Nycomed UK Ltd., The Magdalen Centre Oxford Science Park, OX4 4GA Oxford, Ir-Renju Unit
Slovak: Nycomed Christians, Gentsesteenweg 615, 1080 Brusel, Belgicko
Maltese: Nycomed Christians, Gentsesteenweg 615, 1080
Slovak: Metaanalýza 3:
Maltese: Meta-analiżi 3:
Slovak: Liek bol na liečbu osteoartritídy schválený v 14 zo 16 členských štátoch (AT, BE, CZ, DE, DK, ES, GR, HU, LT, LV, PT, SE, UK).
Maltese: It-trattament ta' osteoartrite ġie approvat minn 14/16-il Stat Membru (AT, BE, CZ, DE, DK, ES, GR, HU, LT, LV, PT, SE, UK).
Slovak: V literatúre sa výskyt SADR pre NSAID pohybuje medzi 0,3 % a 4,7
Maltese: Fil-letteratura, l-inċidenzi ta' SADRs għal NSAIDs ivarjaw bejn 0.3% u 4.7%.
Slovak: Veľkosti balenia: 1, 5, 6, 10 sád.
Maltese: Settijiet ta' 1, 5, 6, 10.
Slovak: Absorbcia lornoxikamu sa (prerátané na AUC) môže znížiť až o 20%.
Maltese: L-assorbiment ta' lornoxicam (ikkalkolat fuq AUC) jista' jitnaqqas sa 20 %.
Slovak: IM/perorálna
Maltese: IM/orali
Slovak: Zriedkavé: Dermatitída, purpura.
Maltese: Dermatite, pupura.
Slovak: Kontraindikácie - časť 4.3
Maltese: Kontra-indikazzjonijiet -Sezzjoni 4.3
Slovak: Hydroxypropylcelulóza stearan sodný Film:
Maltese: Hydroxypropylcellulose Calcium stearate Rita:
Slovak: Absolútna biodostupnosť lornoxikamu je 90100%.
Maltese: Ilbijodisponibbilta' assoluta ta' lornoxicam hija 90-100 %.
Slovak: - Metotrexátu:
Maltese: - Methotrexate:
Slovak: Druhá metaanalýza zahŕňala sedem štúdií (CT01, CT02, CT03, CT14, CT32, CT78 a CT85) s perorálne aplikovaným lornoxicamom a celkovým počtom 1581 pacientov.
Maltese: It-tieni meta-analiżi inkludiet seba' studji (CT01, CT02, CT03, CT14, CT32, CT78 u CT85) b'lornoxicam applikat oralment li flimkien kienu jinkludu 1581 pazjent.
Slovak: Tabuľka Výskyt ADR hlásených pre lornoxicam podľa SOC, indikácií a dávok
Maltese: Tabella Inċidenza ta' ADRs rapportati għal lornoxicam mill-SOC, Indikazzjoni u Doża
Slovak: Dýchací trakt
Maltese: Respiratorju