FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In addition, blood pressure and heart rate, electrolyte and fluid balance, glucose and lactate levels and potassium levels should be continuously monitored.
French: De plus, la pression artérielle et le rythme cardiaque, l'équilibre hydroélectrolytique, les taux de glucose et de lactate, ainsi que de potassium, doivent être surveillés en continu.
English: One case report of uterine haemorrhage exists however it is confounded by concomitant uterine pathology.
French: Il existe un rapport de cas d'hémorragie utérine, avec cependant une pathologie utérine concomitante constituant un facteur de confusion.
English: The short-acting beta-agonists (SABAs) (also known as beta-mimetics), salbutamol, terbutaline, fenoterol, ritodrine, hexoprenaline and isoxsuprine are all nationally authorised and have been on the market within the EU since the 1960s.
French: Les bêta-agonistes de courte durée d'action (également appelés bêta-mimétiques) salbutamol, terbutaline, fénotérol, ritodrine, hexoprénaline et isoxsuprine ont tous été autorisés au niveau national et sont commercialisés dans l'UE depuis les années 1960.
English: Products for which the oral and suppository formulations are only used in obstetric indications should have their licenses revoked and recalled from the market.
French: Pour les médicaments dont les formulations orales et en suppositoires sont utilisées uniquement dans des indications obstétriques, le PRAC recommande que les autorisations soient retirées et les produits rappelés du marché.
English: The Committee is of the opinion that the benefits of the parenteral formulations of short-acting beta-agonists (SABAs) (salbutamol, terbutaline, fenoterol, ritodrine, hexoprenaline and isoxsuprine) containing medicinal products continue to outweigh the risks in the obstetric indications of short term management of uncomplicated tocolysis.
French: le comité est d'avis que les bénéfices des formulations parentérales des médicaments contenant des bêta-agonistes de courte durée d'action (salbutamol, terbutaline, fénotérol, ritodrine, hexoprénaline et isoxsuprine) restent supérieurs aux risques dans les indications obstétriques de prise en charge de courte durée de la tocolyse sans complications;
English: The PRAC concluded that the benefits of injectable forms outweighed the cardiovascular risks in restricted conditions of use: these active substances should be given for short term management (up to 48 hours) between 22 and 37 weeks of gestation in patients with no medical or obstetric contraindication to tocolytic therapy.
French: Le PRAC a conclu que les bénéfices des formes injectables sont supérieurs aux risques cardiovasculaires dans des conditions restreintes d'utilisation: ces principes actifs doivent être utilisés pour une prise en charge de courte durée (jusqu'à 48 heures), entre les 22ème et 37ème semaines de la grossesse, chez les patientes ne présentant pas de contre-indications médicales ou obstétriques au traitement tocolytique.
English: The Committee in addition stressed that the parenteral products should only be administered for short term management (up to 48 hours) of the obstetric indications in patients between 22 and 37 weeks of gestation.
French: le comité a par ailleurs souligné que les produits parentéraux doivent être administrés uniquement pour la prise en charge de courte durée (jusqu'à 48 heures) des indications obstétriques chez les patientes entre les 22ème et 37ème semaines de la grossesse.
English: Hexoprenaline
French: Hexoprénaline
English: The PRAC considered the procedure under Article 31 of Directive 2001/83/EC resulting from pharmacovigilance data, for short-acting beta-agonists (SABAs) (salbutamol, terbutaline, fenoterol, ritodrine, hexoprenaline and isoxsuprine) containing medicinal products in the obstetric indications (see Annex I).
French: Considérant que le PRAC a examiné la procédure au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE résultant des données de pharmacovigilance pour les médicaments contenant des bêta-agonistes de courte durée d'action (salbutamol, terbutaline, fénotérol, ritodrine, hexoprénaline et isoxsuprine) dans les indications obstétriques (voir Annexe I);
English: The use of SABAs in emergency conditions and to enable external cephalic version is supported as this reflects limited duration of use and minimal dosing, and from a safety perspective these indications should be maintained, where authorised.
French: L'utilisation de bêta-agonistes de courte durée d'action dans des situations d'urgence et pour permettre une version céphalique externe est justifiée, car elle correspond à une durée d'utilisation limitée et à des doses minimales.
English: The use should be contraindicated in patients at a gestational age less than 22 weeks, in patients with pre-existing ischaemic heart disease or those patients with significant risk factors for ischaemic heart disease and in patients with threatened abortion during the first and second trimester of gestation.
French: L'utilisation doit être contreindiquée chez les patientes à un âge gestationnel inférieur à 22 semaines, chez les patientes présentant une maladie cardiaque ischémique préexistante ou des facteurs de risque importants pour une maladie cardiaque ischémique, ainsi que chez les patientes avec une menace de fausse couche au cours du premier et du second trimestre de la grossesse.
English: With regards to parenteral SABAs (salbutamol, terbutaline, fenoterol, ritodrine, hexoprenaline and isoxsuprine) containing medicinal products in the obstetric indications, the PRAC concluded that the benefit-risk balance is favourable as the benefits continue to outweigh the risks.
French: Concernant les médicaments parentéraux contenant des bêta-agonistes de courte durée d'action (salbutamol, terbutaline, fénotérol, ritodrine, hexoprénaline et isoxsuprine) utilisés dans des indications obstétriques, le PRAC a estimé que le rapport bénéfice/risque est favorable, car les bénéfices restent supérieurs aux risques.
English: The committee also stressed that in the patients receiving these parenteral medicinal products the blood pressure and heart rate, electrolyte and fluid balance, glucose and lactate levels and potassium levels should be continuous monitored.
French: Le comité a également souligné le fait que, chez les patientes recevant ces médicaments parentéraux, la pression artérielle et le rythme cardiaque, l'équilibre hydroélectrolytique, les taux de glucose et de lactate, ainsi que de potassium, doivent être surveillés en continu.
English: The CMDh considered the below PRAC recommendation dated 5 September 2013 with regards to the terbutaline, salbutamol, hexoprenaline, ritodrine, fenoterol and isoxsuprine containing medicinal products:
French: Le CMD(h) a examiné la recommandation du PRAC ci-dessous, datée du 5 septembre 2013, concernant les médicaments contenant les principes actifs terbutaline, salbutamol, hexoprénaline, ritodrine, fénotérol et isoxsuprine.
English: The committee also stressed that in the patients receiving these parenteral medicinal products the blood pressure and heart rate, electrolyte and fluid balance, glucose and lactate levels and potassium levels should be monitored throughout treatment.
French: Le comité a également souligné le fait que chez les patientes recevant ces médicaments parentéraux, la pression artérielle et le rythme cardiaque, l'équilibre hydroélectrolytique, les taux de glucose et de lactate, ainsi que de potassium, doivent être surveillés pendant toute la durée du traitement;
English: Overall summary of the scientific evaluation of terbutaline, salbutamol, hexoprenaline, ritodrine, fenoterol and isoxsuprine containing medicinal products by PRAC (see Annex I)
French: Résumé général de l'évaluation scientifique par le PRAC des médicaments contenant les principes actifs terbutaline, salbutamol, hexoprénaline, ritodrine, fénotérol et isoxsuprine (voir Annexe I)
English: For the parenteral formulations, the PRAC having considered all the available data and specifically for the management of uncomplicated premature labour recommends that these active substances should be given for short term management (up to 48 hours) between 22 and 37 weeks of gestation in patients with no medical or obstetric contraindication to tocolytic therapy.
French: Pour les formulations parentérales, le PRAC, après examen de toutes les données disponibles et en particulier pour la prise en charge du travail prématuré sans complications, recommande que ces principes actifs doivent être utilisés pour la prise en charge de courte durée (jusqu'à 48 heures) entre les 22ème et 37ème semaines de la grossesse, chez les patientes ne présentant pas de contreindications médicales ou obstétriques au traitement tocolytique.
English: Parenteral medicinal SABA products should be contraindicated in patients at less than 22 weeks of gestation, in patients with pre-existing ischaemic heart disease or those patients with significant risk factors for ischaemic heart disease and in patients with threatened abortion during the first and second trimester of gestation.
French: Les médicaments parentéraux contenant des bêta-agonistes de courte durée d'action doivent être contre-indiqués chez les patientes à un âge gestationnel inférieur à 22 semaines, chez les patientes présentant une maladie cardiaque ischémique préexistante ou des facteurs de risque importants pour une maladie cardiaque ischémique, ainsi que chez les patientes avec une menace de fausse couche au cours du premier et du second trimestre de la grossesse.
English: For these indications which include short term management of uncomplicated tocolysis the PRAC recommended the parenteral products should only be administered for short term management (up to 48 hours) of the obstetric indications in patients between 22 and 37 weeks of gestation.
French: Pour ces indications, qui comprennent la prise en charge de courte durée de la tocolyse sans complications, le PRAC a recommandé que les produits parentéraux doivent être administrés uniquement pour la prise en charge de courte durée (jusqu'à 48 heures) des indications obstétriques chez les patientes entre les 22ème et 37ème semaines de la grossesse.
English: For these indications which include short term management of uncomplicated tocolysis the PRAC recommended the parenteral products should only be administered for short term management (up to 48 hours) in patients between 22 and 37 weeks of gestation.
French: Pour les indications incluant une prise en charge de courte durée de la tocolyse sans complications, le PRAC a recommandé que les produits parentéraux doivent être utilisés uniquement pour une prise en charge de courte durée (jusqu'à 48 heures) chez les patientes entre les 22ème et 37ème semaines de la grossesse.
English: Fenoterol
French: Fénotérol
English: • epilepsy.
French: • épilepsie.
English: The studies lasted up to 12 weeks.
French: Les études ont duré 12 semaines.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Lyrica to Pfizer Limited on 6 July 2004.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Lyreca à Pfizer Limited, le 6 juillet 2004.
English: Other information about Lyrica:
French: Autres informations relatives à Lyrica:
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Lyrica.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Lyrica.
English: The main measure of effectiveness was the change in the number of seizures after 11 to 12 weeks;
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était l'évolution du nombre de crises après 11 à 12 semaines;
English: It is available as capsules (white: 25, 50 and 150 mg; white and orange: 75, 225 and 300 mg; orange: 100 mg; light orange: 200 mg) and as an oral solution (20 mg/ml).
French: Il est disponible sous forme de gélules (blanches: 25, 50 et 150 mg; blanches et orange: 75, 225 et 300 mg; orange: 100 mg; orange clair: 200 mg) et de solution buvable (20 mg/ml).
English: Stopping treatment with Lyrica should also be done gradually, over at least a week.
French: L'arrêt d'un traitement par Lyrica doit également être progressif; il doit s'étaler sur une semaine au moins.
English: Lyrica pregabalin
French: Lyrica prégabaline
English: Effectiveness was measured using a standard anxiety questionnaire after four to eight weeks.
French: L'efficacité a été mesurée à l'aide d'un questionnaire standard d'évaluation de l'anxiété après quatre à huit semaines.
English: For more information about treatment with Lyrica, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Lyrica, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: The recommended starting dose of Lyrica is 150 mg per day, divided into two or three doses.
French: La dose initiale recommandée de Lyrica est de 150 mg par jour, divisée en deux ou trois doses.
English: Lyrica has been compared with placebo (a dummy treatment) in 22 studies:
French: Lyrica a été comparé à un placebo (un traitement fictif) dans le cadre de 22 études:
English: Lyrica should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to pregabalin or any of the other ingredients.
French: Lyrica ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à la prégabaline ou à l'un des autres composants.
English: The effectiveness of Lyrica was measured using a standard pain questionnaire;
French: L'efficacité du Lyrica a été mesurée à l'aide d'un questionnaire standard d'évaluation de la douleur.
English: The CHMP decided that Lyrica's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
French: Le CHMP a décidé que les bénéfices de Lyreca sont plus importants que ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Lyrica.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Lyrica.
English: The full EPAR for Lyrica can be found here.
French: L'EPAR complet relatif à Lyrica est disponible ici.
English: Lyrica is used to treat adults with the following conditions:
French: Lyrica est utilisé dans le traitement des adultes souffrant des maladies suivantes:
English: A further study was carried out in 137 patients with central neuropathic pain due to a spinal cord injury.
French: Une autre étude a été menée sur 137 patients souffrant de douleurs neuropathiques centrales dues à une blessure de la moelle épinière.
English: What benefit has Lyrica shown during the studies?
French: Quel est le bénéfice démontré par Lyrica au cours des études?
English: The active substance in Lyrica, pregabalin, is similar in structure to the body's own ‘neurotransmitter' gamma-amino butyric acid (GABA), but has very different biological effects.
French: Le principe actif de Lyrica, la prégabaline, présente une structure similaire au «neurotransmetteur» GABA (acide gamma-aminobutyrique) présent dans le corps.
English: Why has Lyrica been approved?
French: Pourquoi Lyrica a-t-il été approuvé?
English: Lyrica is used as an ‘add-on' to existing treatment in patients who have partial seizures (epileptic fits starting in one specific part of the brain) that cannot be controlled with their current treatment;
French: Lyrica est utilisé en tant que complément à un traitement existant chez des patients touchés par des crises partielles (crises d'épilepsie démarrant dans une partie spécifique du cerveau) qu'il est impossible de contrôler uniquement avec leur traitement en cours;
English: The most common side effects with Lyrica (seen in more than 1 patient in 10) are dizziness and somnolence (sleepiness).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Lyrica (chez plus d'un patient sur 10) sont: les vertiges et la somnolence (envie de dormir).
English: In neuropathic pain, Lyrica was more effective than placebo in decreasing pain.
French: Dans le cas des douleurs neuropathiques, Lyrica a été plus efficace que le placebo dans l'atténuation de la douleur.
English: • neuropathic pain (pain due to nerve damage).
French: • douleurs neuropathiques (douleurs dues à une lésion du nerf).
English: This reduces the activity of some of the nerve cells in the brain and spinal cord, reducing the release of other neurotransmitters that are involved in pain, epilepsy and anxiety.
French: Il semble cependant qu'elle joue un rôle sur la manière dont le calcium pénètre dans les cellules nerveuses, réduisant ainsi l'activité de certaines cellules nerveuses du cerveau et de la moelle épinière, ainsi que la libération d'autres neurotransmetteurs impliqués dans la douleur, l'épilepsie et l'anxiété.
English: • for epilepsy, there were three studies involving over 1,000 patients.
French: • en ce qui concerne l'épilepsie, trois études ont été menées sur plus de 1000 patients.
English: What is the risk associated with Lyrica?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Lyrica?
English: Lyrica can be used in peripheral neuropathic pain, such as the pain experienced by diabetic patients or by patients who have had herpes zoster (shingles), and central neuropathic pain, such as the pain experienced by patients who have had a spinal cord injury;
French: Lyrica peut être utilisé dans le cas de douleurs neuropathiques périphériques, comme la douleur qui touche les patients diabétiques ou les patients atteints de zona, ainsi que dans le cas de douleurs neuropathiques centrales, comme la douleur qui touche les patients atteints d'une lésion de la moelle épinière;
English: • for generalised anxiety disorder, there were eight studies involving over 3,000 patients.
French: • quant au trouble anxieux généralisé, il a fait l'objet de huit études incluant plus de 3000 patients.
English: For the full list of all side effects reported with Lyrica, see the Package Leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Lyrica, voir la notice.
English: In epilepsy, Lyrica reduced the number of seizures: about 45% of the patients taking 600 mg Lyrica a day and about 35% of those taking 300 mg Lyrica a day had a reduction in seizures of 50% or more.
French: Dans le cas de l'épilepsie, Lyrica a permis de diminuer le nombre de crises: chez environ 45 % des patients prenant Lyrica 600 mg une fois par jour et chez environ 35% des patients prenant Lyrica 300 mg, une réduction des crises d'au moins 50 % a été observée, tandis que la réduction des crises observée chez les patients sous placebo était de quelque 10%.
English: In generalised anxiety disorder, Lyrica was more effective than placebo: 52% of the patients taking Lyrica had an improvement of 50% or more, compared with 38% of the patients taking placebo.
French: Dans le cas du trouble anxieux généralisé, Lyrica s'est avéré plus efficace que le placebo: 52 % des patients sous Lyrica ont présenté une amélioration d'au moins 50 %, contre 38 % chez les patients sous placebo.
English: How is Lyrica used?
French: Comment Lyrica est-il utilisé?
English: How does Lyrica work?
French: Comment Lyrica agit-il?
English: In central neuropathic pain, 22% of patients treated with Lyrica had a decrease in pain scores of 50% or more, compared with 8% of the patients treated with placebo.
French: Dans le cas des douleurs neuropathiques centrales, 22% des patients traités par Lyrica ont éprouvé une amélioration d'au moins 50 % de l'intensité de leurs douleurs, par rapport à 8 % des patients sous placebo.
English: In peripheral neuropathic pain, 35% of the patients treated with Lyrica had a decrease in pain scores of 50% or more, compared with 18% of the patients treated with placebo.
French: Dans le cas des douleurs neuropathiques périphériques, 35% des patients traités par Lyrica ont éprouvé une amélioration d'au moins 50 % de l'intensité de leurs douleurs, par rapport à 18% des patients sous placebo.
English: What is Lyrica used for?
French: Dans quel cas Lyrica est-il utilisé?
English: • for peripheral neuropathic pain, there were ten studies involving over 3,000 patients, about half of whom had diabetic neuropathy and half of whom had pain following shingles.
French: Environ la moitié de ces patients étaient atteints de neuropathie diabétique et l'autre moitié des patients souffraient de douleurs consécutives au zona.
English: How has Lyrica been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Lyrica?
English: If necessary, the dose can be divided between both sides of the mouth.
French: Si nécessaire, la dose peut être répartie entre les deux côtés de la bouche.
English: The company presented results of five key studies from the published literature.
French: La société a présenté des résultats de cinq études clés publiées dans la littérature scientifique.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Buccolam on 5 September 2011.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Buccolam, le 5 septembre 2011.
English: Carers should only administer one dose.
French: Les soignants ne doivent administrer qu'une seule dose.
English: Each syringe contains 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg or 10 mg of midazolam.
French: Chaque seringue contient 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg ou 10 mg de midazolam.
English: The full EPAR for Buccolam can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: L'EPAR complet relatif à Buccolam est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Buccolam.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Buccolam.
English: Neurotransmitters such as GABA are chemicals that allow nerve cells to communicate with each other.
French: Les neurotransmetteurs comme le GABA sont des substances chimiques, qui permettent aux cellules nerveuses de communiquer entre elles.
English: Convulsions are caused by excessive electrical activity in the brain.
French: Les convulsions sont dues à une activité électrique trop importante dans le cerveau.
English: EPAR summary for the public midazolam
French: Résumé EPAR à l'intention du public midazolam
English: With regard to side effects, the medicine may cause respiratory depression, as is the case with other comparable medicines, but is generally well tolerated.
French: En ce qui concerne les effets indésirables, le médicament peut entraîner une dépression respiratoire, comme c'est le cas avec d'autres médicaments comparables, mais il est en général bien toléré.
English: The recommended dose ranges from 2.5.mg to 10 mg, depending on the child's age.
French: La dose recommandée se situe entre 2,5 mg et 10 mg, selon l'âge de l'enfant.
English: Although intravenous medicines may take less time to start working once injected, it takes time to gain access to the veins, especially in children.
French: Même si les médicaments intraveineux peuvent commencer à agir plus rapidement une fois injectés, il faut du temps pour accéder aux veines, en particulier chez les enfants.
English: If the seizure has not stopped within 10 minutes of giving Buccolam, they should seek medical help immediately.
French: Si la crise n'a pas cessé dans les 10 minutes après l'administration de Buccolam, ils doivent demander une aide médicale d'urgence.
English: In the brain, GABA is involved in reducing the electrical activity.
French: Dans le cerveau, le GABA contribue à diminuer l'activité électrique.