FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O estudo demonstrou uma melhoria significativa na PFS para os doentes do braço Kd, comparativamente aos doentes do braço Vd (HR: 0,53, IC 95%: 0,44; 0,65 [valor-p < 0,0001]) (ver figura 3).
Lithuanian: Tyrimo metu nustatytas reikšmingai ilgesnis IBLP Kd grupės pacientams nei Vd grupės (RS: 0,53, 95 % PI: 0,44; 0,65 [p rodmuo < 0,0001]) (žr.
Portuguese: • Depuração da creatinina < 15 ml/min (ou depuração da creatinina diminui para ≤ 50% do valor de base) ou necessidade de diálise (ver secção 4.4)
Lithuanian: (arba kreatinino klirensas sumažėja iki ≤ 50 % pradinio rodmens) arba būtinas gydymas dializėmis (žr.
Portuguese: • Falta de ar em atividades quotidianas ou em repouso, batimento cardíaco irregular, pulsação acelerada, cansaço, tonturas e desmaios, que podem ser sintomas de uma condição conhecida como hipertensão pulmonar
Lithuanian: • Dusulys kasdienės veiklos ar ramybės metu, neritmiškas širdies plakimas, dažnas širdies plakimas, nuovargis, svaigulys ir apalpimo epizodai (tai gali būti būklės, vadinamos plautine hipertenzija, požymiai).
Portuguese: • Infeção do trato urinário (infeção das estruturas que transportam a urina)
Lithuanian: • Šlapimo takų infekcija (organų, kuriais bėga šlapimas, infekcija)
Portuguese: Quando Kyprolis é combinado com dexametasona, são administrados 20 mg de dexametasona por via oral ou por via intravenosa nos dias 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22, e 23 dos ciclos de 28 dias.
Lithuanian: Kai Kyprolis vartojamas derinyje tik su deksametazonu, 28 dienų ciklo metu, 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22 ir 23 dienomis turi būti skiriama 20 mg geriamojo arba į veną leidžiamojo deksametazono.
Portuguese: Foram notificados casos de reativação do vírus da hepatite B (VHB) em doentes a receber carfilzomib.
Lithuanian: Pacientams, vartojusiems karfilzomibo, buvo užfiksuota hepatito B viruso (HBV) reaktyvacijos atvejų.
Portuguese: • Dor nos braços, pernas, mãos ou pés
Lithuanian: • Skausmas galūnėse, plaštakose arba pėdose
Portuguese: Macacos aos quais foi administrada uma dose única de 3 mg/kg de carfilzomib em bólus intravenoso (o que corresponde a 36 mg/m2 e é similar à dose recomendada de 27 mg/m2 em humanos com base na ASC) apresentaram hipotensão, aumento da frequência cardíaca e aumento dos valores séricos de troponina T. A repetição da administração de bólus intravenoso de carfilzomib em doses ≥ 2 mg/kg/dose em ratos e 2 mg/kg/dose em macacos utilizando regimes de dose semelhantes aos utilizados na prática clínica resultaram em mortalidades por toxicidade que ocorreram nos sistemas cardiovascular (insuficiência cardíaca, fibrose cardíaca, acumulação de líquido no pericárdio, hemorragia/degeneração cardíaca), gastrointestinal (necrose/hemorragia), renal (glomerulonefropatia, necrose tubular, disfunção) e pulmonar (hemorragia/inflamação).
Lithuanian: Kartotinėmis smūginėmis dozėmis į veną vartojamas karfilzomibas (≥ 2 mg/kg dozė žiurkėms ir 2 mg/kg dozė beždžionėms), taikant dozavimo schemas, panašias į naudojamas klinikinėje praktikoje, sukėlė gyvūnų žūtį dėl toksinio poveikio širdies ir kraujagyslių sistemai (pasireiškė širdies nepakankamumas, širdies fibrozė, skysčio kaupimasis perikardo ertmėje, širdies kraujavimas/degeneracija), virškinimo traktui (pasireiškė nekrozė/kraujavimas), inkstams (pasireiškė glomerulonefropatija, kanalėlių nekrozė, disfunkcija) ir plaučiams (pasireiškė kraujavimas/uždegimas).
Portuguese: GRH0219EN v1
Lithuanian: GRH0214LT v1
Portuguese: As contagens de plaquetas deverão ser monitorizadas com frequência durante o tratamento com Kyprolis.
Lithuanian: Gydymo Kyprolis metu būtina dažnai tirti trombocitų kiekį.
Portuguese: • Sensação de confusão
Lithuanian: • Sumišimo būsena
Portuguese: Em estudos clínicos de fase 3 a incidência dos acontecimentos adversos de insuficiência renal aguda foi superior em doentes com depuração de creatinina basal inferior do que nos doentes com depuração de creatinina basal superior.
Lithuanian: 3 fazės klinikinių tyrimų metu nepageidaujamo poveikio dėl ūminio inkstų nepakankamumo dažnis buvo didesnis tiriamiesiems, kurių kreatinino klirensas gydymo pradžioje buvo mažesnis nei tiems, kurių kreatinino klirensas gydymo pradžioje buvo didesnis.
Portuguese: Foi criada nova evidência clínica com Kyprolis em monoterapia, em doentes com mieloma múltiplo em recaída e refratário.
Lithuanian: Papildomos klinikinės patirties gauta monoterapiją Kyprolis taikant pacientams, sergantiems recidyvuojančia ir į gydymą nereaguojančia daugine mieloma.
Portuguese: Kyprolis é para ser utilizado uma única vez.
Lithuanian: Kyprolis skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Portuguese: Frasco para injetáveis de vidro transparente de tipo I, de 10 ml, fechado com tampa elastomérica laminada com fluoropolímero e selo de alumínio com tampa de plástico azul clara descartável.
Lithuanian: 10 ml I tipo skaidraus stiklo flakonas, užkimštas fluoropolimeru laminuotu elastomeriniu kamščiu ir aliumininiu gaubteliu su šviesiai mėlynu plastikiniu nuplėšiamu dangteliu.
Portuguese: No estudo PX-171-009 a incidência de eventos tromboembólicos venosos foi de 15,6% no braço KRd e de 9,0% no braço Rd. Eventos tromboembólicos venosos de grau ≥ 3 foram notificados em 5,6% dos doentes no braço KRd e de 3,9% dos doentes no braço Rd.
Lithuanian: PX-171-009 tyrime venų tromboembolijos reiškinių dažnis KRd grupėje buvo 15,6 % ir 9,0 % Rd grupėje.
Portuguese: Kyprolis vai ser administrado sob a forma de perfusão na sua veia.
Lithuanian: Kyprolis bus leidžiamas infuzijos būdu į veną.
Portuguese: Semana 3
Lithuanian: 3 savaitė
Portuguese: Insuficiência cardíaca Enfarte do miocárdio Fibrilhação auricular Taquicardia Fração de ejeção diminuída
Lithuanian: Širdies nepakankamumas Miokardo infarktas Prieširdžių virpėjimas Tachikardija Išstūmimo frakcijos sumažėjimas Palpitacija
Portuguese: Devem ser tomadas medidas eficazes para evitar a gravidez (ver secção 4.6, e consulte também o atual resumo das características do medicamento da lenalidomida), deve ser utilizado um método alternativo de contraceção eficaz se o doente estiver a usar contracetivos orais.
Lithuanian: 6 skyrių bei galiojančią lenalidomido preparato charakteristikų santrauką) bei, jei pacientė vartoja geriamųjų kontraceptikų, pradėti naudoti alternatyvų veiksmingos kontracepcijos metodą.
Portuguese: Dor musculosquelética Dor torácica musculosquelética Dor óssea
Lithuanian: Nugaros skausmas Artralgija Galūnių skausmas Raumenų spazmai
Portuguese: Sumário da análise de eficácia do estudo 2011-003 em mieloma múltiplo em recaída
Lithuanian: Recidyvuojančios dauginės mielomos tyrimo 2011-003 veiksmingumo analizės apibendrinimas
Portuguese: De uma forma global, a incidência de determinados acontecimentos adversos (incluindo arritmias cardíacas, insuficiência cardíaca (ver secção 4.4) dispneia, leucopenia e trombocitopenia) em ensaios clínicos com Kyprolis foi superior em doentes com ≥ 75 anos de idade, comparativamente a doentes com < 75 anos de idade.
Lithuanian: 4.4 skyrių), dusulį, leukopeniją ir trombocitopeniją) dažnis ≥ 75 metų pacientams buvo didesnis nei < 75 metų pacientams.
Portuguese: Foi observada uma vantagem estatisticamente significativa na OS nos doentes no braço Kd comparativamente aos doentes no braço Vd (HR = 0,791; IC 95%: 0,65; 0,96; valor-p = 0,010) (ver figura 4).
Lithuanian: BI buvo statistiškai reikšmingai ilgesnis Kd pacientų grupėje lyginant su Vd pacientų grupe (RS = 0,791; 95 % PI: 0,65; 0,96; p rodmuo = 0,010) (žr.
Portuguese: Terceira redução da dose de Kyprolis
Lithuanian: Trečias Kyprolis dozės sumažinimas
Portuguese: Paragem cardíaca Isquemia do miocárdio Pericardite Derrame pericárdico
Lithuanian: Širdies sustojimas Miokardo išemija Perikarditas Skystis perikardo ertmėje
Portuguese: Kyprolis em monoterapia em doentes com mieloma múltiplo em recaída e refratário
Lithuanian: Kyprolis monoterapija pacientams, sergantiems recidyvuojančia ir į gydymą nereaguojančia daugine mieloma
Portuguese: Para os homens a utilizar Kyprolis
Lithuanian: Kyprolis vartojantiems vyrams
Portuguese: Kyprolis ser-lhe-á administrado juntamente com lenalidomida e dexametasona, ou com apenas dexametasona.
Lithuanian: Kyprolis Jums bus skiriamas derinyje su lenalidomidu ir deksametazonu arba tik su deksametazonu.
Portuguese: Kyprolis 60 mg de pó para solução para perfusão Cada frasco para injetáveis contém 60 mg de carfilzomib.
Lithuanian: Kyprolis 60 mg milteliai infuziniam tirpalui Kiekviename flakone yra 60 mg karfilzomibo.
Portuguese: Em doentes refratários a lenalidomida (25%), a mediana da PFS foi de 8,6 meses no braço Kd versus 6,6 meses no braço Vd (HR = 0,80; IC 95%: 0,57; 1,11), a ORR foi de 61,9% versus 54,9%.
Lithuanian: Pacientų, kurie nereagavo į gydymą lenalidomidu (25 %), IBLP mediana Kd grupėje buvo 8,6 mėnesiai ir 6,6 mėnesiai Vd grupėje (RS = 0,80; 95 % PI: 0,57; 1,11), BRD buvo 61,9 % ir 54,9 %.
Portuguese: Não são recomendados ajustes da dose inicial para Kyprolis em doentes com compromisso renal ligeiro, moderado ou grave de base nem em doentes em diálise crónica de acordo com os dados de farmacocinética disponíveis (ver secção 5.2).
Lithuanian: Remiantis turimais farmakokinetikos duomenimis, pacientams, kuriems yra lengvas, vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas ar kurie yra nuolat gydomi dializėmis, pradinės Kyprolis dozės koreguoti nerekomenduojama (žr.
Portuguese: Dor orofaríngea Disfonia
Lithuanian: Burnos ir ryklės skausmas Disfonija
Portuguese: Consulte o atual resumo das características do medicamento da lenalidomida.
Lithuanian: galiojančią lenalidomido preparato charakteristikų santrauką.
Portuguese: O volume total de fluidos pode ser ajustado por indicação clínica em doentes com insuficiência cardíaca de base ou em risco de insuficiência cardíaca (ver secção 4.4).
Lithuanian: Bendras suvartojamas skysčių tūris gali būti koreguojamas atsižvelgiant į klinikinį poreikį pacientams, kurie jau prieš gydymą serga širdies nepakankamumu arba kuriems yra širdies nepakankamumo pasireiškimo rizika (žr.
Portuguese: • Indigestão
Lithuanian: • Insultas
Portuguese: Carfilzomib teve atividades antiproliferativa e proapoptótica em modelos pré-clínicos de tumores hematológicos.
Lithuanian: Karfilzomibas sukėlė antiproliferacinį ir proapoptozinį poveikį kraujo navikams ikiklinikinių tyrimų metu.
Portuguese: Em doentes que receberam tratamento prévio com bortezomib (54%), a mediana da PFS foi de 15,6 meses no braço Kd versus 8,1 meses no braço Vd (HR = 0,56; IC 95%: 0,44; 0,73), a ORR foi de 71,2% versus 60,3%.
Lithuanian: Pacientų, kurie prieš tai vartojo bortezomibą (54 %), IBLP mediana Kd grupėje buvo 15,6 mėnesiai ir 8,1 mėnuo Vd grupėje (RS = 0,56; 95 % PI: 0,44; 0,73), BRD buvo 71,2 % ir 60,3 %.
Portuguese: Kyprolis 10 mg pó para solução para perfusão Kyprolis 30 mg pó para solução para perfusão Kyprolis 60 mg pó para solução para perfusão carfilzomib
Lithuanian: Kyprolis 10 mg milteliai infuziniam tirpalui Kyprolis 30 mg milteliai infuziniam tirpalui Kyprolis 60 mg milteliai infuziniam tirpalui karfilzomibas
Portuguese: Kyprolis vai ser conservado na farmácia.
Lithuanian: Šis vaistas bus laikomas vaistinėje.
Portuguese: HR (IC 95%); valor-p unilateralb ORR n (%)a, c ≥ CRd ≥ VGPRe
Lithuanian: BRD n (%)a, c ≥ VRd ≥ LGDRe
Portuguese: Herpes zoster* Infeção do trato urinário Bronquite
Lithuanian: Juostinė pūslelinė* Šlapimo takų infekcija Bronchitas
Portuguese: Kyprolis e dexametasona
Lithuanian: Kyprolis ir deksametazonas
Portuguese: • Aumento da transpiração
Lithuanian: • Sustiprėjęs prakaitavimas
Portuguese: • Fraqueza muscular
Lithuanian: • Raumenų silpnumas
Portuguese: • Reativação do vírus da varicela (zona) que pode causar uma erupção cutânea e dor (herpes zoster)
Lithuanian: • Vėjauraupių viruso suaktyvėjimas (juostinė pūslelinė), galintis sukelti odos bėrimą ir skausmą
Portuguese: Tonturas Neuropatia periférica Cefaleia
Lithuanian: Svaigulys Periferinė neuropatija Galvos skausmas
Portuguese: Kyprolis contém sódio
Lithuanian: Kyprolis sudėtyje yra natrio
Portuguese: Cataratas Visão turva
Lithuanian: Katarakta Matomo vaizdo neryškumas
Portuguese: Cada ml da solução reconstituída contém 7 mg de sódio.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekviename ml paruošto tirpalo yra 7 mg natrio.
Portuguese: Hipertensão, incluindo crise hipertensiva e emergência por hipertensão, tem sido observada com Kyprolis.
Lithuanian: Vartojant Kyprolis, buvo hipertenzijos, įskaitant hipertenzinę krizę ir hipertenziją, kurią reikėjo skubiai gydyti, atvejų.
Portuguese: Tendo em conta o relatório de avaliação do PRAC sobre o(s) RPS para carfilzomib, as conclusões científicas do CHMP são as seguintes:
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), atsižvelgdamas į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) karfilzomibo periodiškai atnaujinamo (-ų) saugumo protokolo (ų) (PASP) vertinimo ataskaitą, padarė toliau išdėstytas mokslines išvadas:
Portuguese: • Infeção pulmonar
Lithuanian: • Plaučių infekcija
Portuguese: Não conduza nem utilize máquinas se tiver estes sintomas.
Lithuanian: Tai gali bloginti Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus. Jei atsiranda tokių simptomų, nevairuokite automobilio ir nevaldykite mechanizmų.
Portuguese: Este medicamento contém 0,3 mmol de sódio (que corresponde a 7 mg de sódio) por ml de solução reconstituída.
Lithuanian: Šio vaisto paruošto tirpalo mililitre yra 0,3 mmol (arba 7 mg) natrio.
Portuguese: • Dores no peito, falta de ar, ou os pés inchados, os quais podem ser sintomas de problemas cardíacos
Lithuanian: • Krūtinės skausmas, dusulys arba pėdų patinimas (tai gali būti širdies sutrikimų simptomai).
Portuguese: A síndrome de dificuldade respiratória aguda (SDRA), insuficiência respiratória aguda e doença pulmonar intersticial como pneumonia e doença pulmonar intersticial, ocorreram em doentes a receber Kyprolis.
Lithuanian: acute respiratory distress syndrome, ARDS), ūminio kvėpavimo nepakankamumo ir ūminės difuzinės infiltracinės plaučių ligos, pvz.
Portuguese: Dose de Kyprolis
Lithuanian: Kyprolis dozė
Portuguese: Lesão renal aguda Insuficiência renal Compromisso renal Depuração renal da creatinina diminuída
Lithuanian: Ūminis inkstų pažeidimas Inkstų nepakankamumas Inkstų funkcijos sutrikimas Sumažėjęs inkstų kreatinino klirensas
Portuguese: Curva de Kaplan-Meier para a sobrevivência livre de progressão no mieloma múltiplo em recaídaa
Lithuanian: Išgyvenamumo be ligos progresavimo sergant recidyvuojančia daugine mieloma Kaplan-Meier kreivėa
Portuguese: PTT
Lithuanian: TTP
Portuguese: • Nódoas negras ou sangramento anormal, como no caso de um corte, que demora mais tempo que o habitual para parar de sangrar; ou hemorragia interna que se manifeste como tosse com sangue, vómito com sangue, fezes escuras ou fezes com sangue vermelho vivo; ou hemorragia no cérebro que leve a dormência repentina ou paralisia de um lado da face, pernas ou braços, dor de cabeça repentina e grave ou problemas em ver ou dificuldade em falar ou engolir
Lithuanian: atsikosėjimas krauju, vėmimas krauju, tamsios, deguto spalvos išmatos, šviesiais raudonas kraujas išmatose, kraujavimas į smegenis, kuris pasireiškia vienos veido pusės, kojų arba rankų staigiu nutirpimu ar paralyžiumi, netikėtas stiprus galvos skausmas, regėjimo sutrikimai arba apsunkinta kalba ar rijimas.
Portuguese: Em combinação com Kyprolis, lenalidomida é administrada por via oral na dose de 25 mg nos dias 1-21 e a dexametasona é administrada por via oral ou intravenosa, na dose de 40 mg, nos dias 1, 8, 15 e 22 dos ciclos de 28 dias.
Lithuanian: Derinyje su Kyprolis, 28 dienų ciklo 1-21 dienomis turi būti skiriama 25 mg geriamojo lenalidomido, o 1, 8, 15 ir 22 dienomis − 40 mg geriamojo ar į veną leidžiamo deksametazono.
Portuguese: Curva de Kaplan-Meier da análise da sobrevivência global em mieloma múltiplo em recaída estudo 2011-003
Lithuanian: Tyrimo 2011-003 bendrojo išgyvenamumo sergant recidyvuojančia daugine mieloma Kaplan-Meier kreivė
Portuguese: Foram identificados vários casos de reativação da hepatite B associados ao tratamento com carfilzomib.
Lithuanian: Gydant karfilzomibu buvo užfiksuota hepatito B viruso reaktyvacijos atvejų.
Portuguese: a O tempo de perfusão é de 30 minutos e permanece inalterado durante o regime
Lithuanian: 25 mg per parą a Infuzijos trukmė yra 10 minučių ir yra pastovi visos gydymo schemos metu
Portuguese: Kyprolis deve ser interrompido caso se suspeite de SEPR.
Lithuanian: Jei įtariamas ULES, gydymą Kyprolis reikia nutraukti.
Portuguese: Frasco para injetáveis de vidro transparente de tipo I, de 30 ml, fechado com tampa elastomérica laminada com fluoropolímero e selo de alumínio com tampa de plástico cor-de-laranja destacável.
Lithuanian: 30 ml I tipo skaidraus stiklo flakonas, užkimštas fluoropolimeru laminuotu elastomeriniu kamščiu ir aliumininiu gaubteliu su oranžiniu plastikiniu nuplėšiamu dangteliu.
Portuguese: Deverá estar atento a determinados sintomas enquanto estiver a ser tratado com Kyprolis de forma a diminuir o risco de problemas.
Lithuanian: Kad būtų sumažinta bet kokių sutrikimų atsiradimo rizika, turite stebėti, ar gydymo Kyprolis metu neatsiranda tam tikrų simptomų.
Portuguese: Contudo, em doentes com compromisso hepático ligeiro ou moderado de base, todos com tumores sólidos, houve uma elevada incidência de alterações na função hepática, de acontecimentos adversos de grau ≥ 3 e de acontecimentos adversos graves em comparação com doentes com função hepática normal (ver secção 4.2).
Lithuanian: Tačiau pacientams, kuriems gydymo pradžioje buvo lengvas arba vidutinis kepenų funkcijos sutrikimas ir tiems, kurie sirgo solidiniais navikais, kepenų funkcijos sutrikimu, ≥ 3 laipsnio nepageidaujamo poveikio ir sunkaus nepageidaujamo poveikio dažnis buvo didesnis nei tų, kurių kepenų funkcija buvo normali.
Portuguese: Kyprolis em combinação com lenalidomida e dexametasona
Lithuanian: Kyprolis vartojimas derinyje su lenalidominu ir deksametazonu
Portuguese: Carfilzomib não foi teratogénico quando administrado em ratos fêmea grávidas durante a organogénese em doses até 2 mg/kg/dia, a qual é aproximadamente metade da dose recomendada de 27 mg/m2 em adultos com base na ASC.
Lithuanian: Vaikingoms žiurkių patelėms organogenezės laikotarpiu leista iki 2 mg/kg/parą karfilzomibo dozė, atitinkanti maždaug pusę rekomenduojamos 27 mg/m2 KPP dozės žmogui, teratogeninio poveikio nesukėlė.
Portuguese: Este estudo avaliou Kyprolis numa dose inicial de 20 mg/m2, que foi aumentada para 27 mg/m2 no dia 8 do ciclo 1, sendo administrado duas vezes por semana em 3 das 4 semanas como uma perfusão de 10 minutos.
Lithuanian: Šio tyrimo metu buvo vertinamas Kyprolis vartojimas du kartus per savaitę atliekant 10 minučių trukmės infuziją ir leidžiant pradinę 20 mg/m2 dozę, kuri pirmo ciklo 8 dieną buvo didinama iki 27 mg/m2 ir tęsiant gydymą 3 savaites iš 4.
Portuguese: Áustria, Bélgica, Bulgária, República Checa, Estónia, Finlândia, França, Grécia, Hungria, Irlanda, Itália, Letónia, Lituânia, Luxemburgo, Malta, Holanda, Portugal, Roménia, Eslováquia, Eslovénia, Espanha, Suécia e Reino Unido: Kytril
Lithuanian: Austrija, Belgija, Bulgarija, Čekija, Estija, Suomija, Prancūzija, Graikija, Vengrija, Airija, Italija, Latvija, Lietuva, Liuksemburgas, Malta, Nyderlandai, Portugalija, Rumunija, Slovakija, Slovėnija, Ispanija, Švedija, Jungtinė Karalystė: Kytril.
Portuguese: Código ATC: A04AA02.
Lithuanian: ATC kodas - A04AA02.
Portuguese: O seu médico irá vigiar a sua situação.
Lithuanian: Gydytojas stebės Jūsų būklę.
Portuguese: Os dados actualmente disponíveis estão disponíveis na secção 5.1, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys pateikti 5.1 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų sudaryti negalima.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é de aproximadamente 65%.
Lithuanian: Susijungimas su plazmos baltymais siekia maždaug 65 %.
Portuguese: Se notar o seguinte problema deve consultar imediatamente o médico:
Lithuanian: Pastebėję šią problemą Jūs turite nedelsdami kreiptis į gydytoją:
Portuguese: Se ocorrerem alterações, estas não têm geralmente significado clínico.
Lithuanian: Jei pokyčiai pasireiškia, paprastai jie būna nereikšmingi klinikai.
Portuguese: O QUE É KYTRIL E PARA QUE É UTILIZADO
Lithuanian: KAS YRA KYTRIL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Portuguese: O efeito da injecção pode ser reforçado pela utilização de medicamentos denominados adrenocorticosteróides.
Lithuanian: Injekcinio tirpalo poveikis gali būti pagerintas vaistais, kurie vadinami adrenokortikosteroidais.
Portuguese: Não conservar acima de 30ºC.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30ºC temperatūroje.
Portuguese: Alemanha: Kevatril
Lithuanian: Vokietija: Kevatril.
Portuguese: A segurança e eficácia dos comprimidos de granissetrom em crianças não foram ainda estabelecidas.
Lithuanian: Granisetrono tablečių saugumas ir veiksmingumas vaikams dar nėra nustatytas.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Kytril pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Lithuanian: Kytril, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Portuguese: Combinação com um adrenocorticosteróide
Lithuanian: Derinys su adrenokortikosteroidais
Portuguese: • o antibiótico eritromicina usado para tratar infecções bacterianas.
Lithuanian: • antibiotikas eritromicinas, kuriuo gydomos bakterinės infekcijos.
Portuguese: O tratamento dependerá dos seus sintomas.
Lithuanian: Jūs būsite gydomas priklausomai nuo pasireiškusių simptomų.
Portuguese: Apesar destas diferenças, não é necessário ajuste posológico (ver secção 4.2).
Lithuanian: Nepaisant šių pokyčių, dozavimo koreguoti nereikia (žr. 4.2 skyrių).
Portuguese: A biodisponibilidade oral normalmente não é influenciada pelos alimentos.
Lithuanian: Maistas geriamosios vaisto formos biologiniam prieinamumui paprastai įtakos neturi.
Portuguese: Estes comprimidos destinam-se a utilização apenas em adultos.
Lithuanian: Šios tabletės yra skirtos tik suaugusie pacientams.
Portuguese: Manter a ampola dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Lithuanian: Ampulę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos de interacção em doentes anestesiados.
Lithuanian: Specifinių sąveikos tyrimų su anestezuotais pacientais neatlikta.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de granissetrom em mulheres grávidas é limitada.
Lithuanian: Apie granisetrono vartojimą nėščioms moterims duomenų yra nedaug.
Portuguese: {Nome e endereço} {tel} {fax} {e-mail}
Lithuanian: {Pavadinimas ir adresas} {Tel.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti tinklalapyje
Portuguese: Contudo, quando administrado em doses superiores e durante um período de tempo prolongado, o risco de carcinogenecidade não pode ser excluído.
Lithuanian: Vis dėlto skiriant didesnėmis dozėmis ar ilgesnį laiką kancerogeniškumo pavojaus atmesti negalima.
Portuguese: Tomar Kytril sempre de acordo com as indicações do médico.
Lithuanian: Kytril visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Portuguese: Estes dados ajudam a clarificar os mecanismos moleculares pelos quais algumas das alterações do ECG (particularmente o prolongamento QT e QRS) ocorrem associadas com esta classe de agentes.
Lithuanian: Šie duomenys padeda paaiškinti molekulinius mechanizmus, sąlygojančius kai kuriuos EKG pokyčius (ypač QT ir QRS pailgėjimus), susijusius su šia vaistinių preparatų klase.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de granissetrom durante a gravidez.
Lithuanian: Laikantis atsargumo, geriau nėštumo metu granisetrono nevartoti.
Portuguese: As crianças receberão Kytril através de injecção numa veia tal como descrito acima, dependendo a dose do peso da criança.
Lithuanian: Vaikams Kytril bus sušvirkštas į veną, kaip aprašyta aukščiau, dozę parenkant pagal vaiko kūno svorį.
Portuguese: • alterações no funcionamento do fígado demonstradas através de testes ao sangue.
Lithuanian: • kepenų veiklos pokyčiai, kuriuos parodo kraujo tyrimai;