FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: - Disturbi della crescita (punteggio di deviazione standard (SDS) dell'altezza attuale < -2,5 e SDS dell'altezza corretta in base alla statura dei genitori < -1) in bambini/adolescenti di bassa statura nati piccoli per l'età gestazionale (SGA) con peso e/o lunghezza alla nascita inferiore a2 deviazioni standard (SD), che non abbiano presentato una ripresa della crescita (velocità di crescita SDS < 0 durante l'ultimo anno) nei primi 4 anni o successivamente.
Slovenian: - Motnje rasti (vrednost standardnega odklona (SDS, Standard Deviation Score) trenutne višine < -2,5 in SDS višine, korigirane glede na starše < -1) pri majhnih otrocih/mladostnikih, ki so se rodili majhni za svojo gestacijsko starost (MGS) s porodno maso in/ali dolžino manj kot -2 standardni deviaciji (SD), in ki niso dosegli ustrezne rasti (SDS hitrosti rasti (HR) < 0 v zadnjem letu) pri starosti 4 leta ali več.
Italian: La biodisponibilità della somatropina somministrata per via sottocutanea è approssimativamente dell'80% sia nei soggetti sani che nei pazienti con deficit dell'ormone della crescita.
Slovenian: Biološka uporabnost somatropima po njegovi subkutani uporabi je tako pri zdravih ljudeh kot pri bolnikih s pomanjkanjem rastnega hormona približno 80-odstotna.
Italian: A causa della presenza di alcool benzilico, questo medicinale non deve essere dato ai bambini prematuri o ai neonati.
Slovenian: Zaradi vsebnosti benzilalkohola se zdravila ne sme dajati nedonošenčkom ali novorojencem.
Italian: La differenza osservata è probabilmente dovuta ad un lento assorbimento dal sito di iniezione a seguito di una somministrazione sottocutanea.
Slovenian: Razlika je verjetno posledica počasne absorpcije z mesta injiciranja po subkutani uporabi zdravila.
Italian: • ritenzione idrica (che si manifesta con dita o caviglie gonfie per un breve periodo all'inizio del trattamento)
Slovenian: • zastajanje vode (kar se kaže kot nabrekli prsti ali otekli gležnji za kratek čas po začetku zdravljenja)
Italian: Mialgia*
Slovenian: mialgija*
Italian: • Se alla nascita era piccolo o di peso inferiore alla norma.
Slovenian: • če ste bili ob rojstvu premajhni ali prelahki.
Italian: Deve essere ricostituito con un sistema di trasferimento, come descritto nelle informazioni allegate al sistema di trasferimento.
Slovenian: Raztopino je treba pripraviti s setom za prenos, kot je to priporočeno v informacijah, priloženih setu za prenos.
Italian: • dolore o sensazione di bruciore alle mani o agli avambracci (sindrome del tunnel carpale)
Slovenian: • bolečina ali pekoč občutek v rokah ali podlahteh (znana kot sindrom karpalnega kanala)
Italian: Dopo sei mesi di trattamento può essere necessaria una correzione della dose (vedere il paragrafo 4.4).
Slovenian: Prilagodi se ga lahko po šestih mesecih zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Italian: Ai pazienti con concentrazioni di IGF-I normali all'inizio del trattamento deve essere somministrato ormone della crescita fino a un livello di IGF-I entro l'intervallo superiore di normalità, senza superare le 2 SDS.
Slovenian: Bolniki z normalnimi koncentracijami IGF-I na začetku zdravljenja prejemajo rastni hormon do zgornje meje normalne vrednosti IGF-I, ki ne presega 2 SDS.
Italian: Tuttavia, non vi sono evidenze di un aumento del rischio di leucemia in assenza di fattori predisponenti, come una radioterapia del cervello o del capo.
Slovenian: Vendar ni dokazov za povečano tveganje za levkemijo brez predispozicijskih dejavnikov, kot je obsevanje možganov ali glave.
Italian: Nell'insufficienza renale cronica, la funzione renale deve essere inferiore al 50% della norma prima dell'inizio della terapia.
Slovenian: Pri kronični ledvični insuficienci mora biti pred uvedbo zdravljenja delovanje ledvic manjše od 50 odstotkov normalnega delovanja.
Italian: Se la GHD a esordio in età infantile persiste nell'adolescenza, il trattamento deve proseguire per ottenere uno sviluppo somatico completo (ad es. composizione corporea, massa ossea).
Slovenian: Kjer se PRH, ki se je začelo v otroštvu, nadaljuje v adolescenco, je treba zdravljenje nadaljevati, da se doseže celovit somatski razvoj (npr. sestava telesa, kostna masa).
Italian: Prenda nota delle dosi dimenticate e informi il medico in occasione della successiva visita di controllo.
Slovenian: Zabeležite si morebitne izpuščene injekcije in to ob naslednjem pregledu predložite svojemu zdravniku.
Italian: * prodotta da Escherichia coli con tecniche di DNA ricombinante.
Slovenian: * Izdelan iz celic Escherichia coli s tehnologijo rekombinantne DNA.
Italian: - Estrarre completamente l'ago dalla pelle.
Slovenian: - Nato iglo izvlecite iz kože.
Italian: La somatropina non è raccomandata durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
Slovenian: Somatropina ne uporabljajte pri nosečnicah in pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo učinkovite kontracepcije.
Italian: Il medico o l'infermiere le mostrerà come iniettarsi Omnitrope.
Slovenian: Zdravnik ali sestra vam bo pokazal, kako si injicirati zdravilo Omnitrope.
Italian: Dopo la ricostituzione, dal punto di vista microbiologico si raccomanda l'uso immediato.
Slovenian: Po pripravi raztopine je zaradi mikrobioloških razlogov priporočena takojšnja uporaba zdravila.
Italian: • Se è in trattamento con somatropina a causa di un deficit dell'ormone della crescita per un tumore pregresso (cancro), deve essere controllato a intervalli regolari per rilevare un'eventuale recidiva del tumore o un altro tipo di cancro.
Slovenian: • Če prejemate somatropin zaradi pomanjkanja rastnega hormona po predhodnem tumorju (raku), vas morajo redno pregledovati, da bi ugotovili morebitne znake ponovitve bolezni ali druge vrste raka.
Italian: L'esperienza nei pazienti di età superiore a 80 anni è limitata.
Slovenian: Izkušnje z zdravljenjem bolnikov, starih več kot 80 let, so omejene.
Italian: Riduzione del cortisolo nel sangue
Slovenian: Preiskave znižanje kortizola v krvi
Italian: • Se zoppica o inizia a zoppicare durante il trattamento con l'ormone della crescita, informi il medico.
Slovenian: • Če šepate ali začnete šepati med zdravljenjem z rastnim hormonom, o tem obvestite svojega zdravnika.
Italian: $ Sono state segnalate reazioni transitorie in sede d'iniezione nei bambini.
Slovenian: Poročali so o prehodnih reakcijah na mestu injiciranja pri otrocih.
Italian: • aumento della pressione endocranica (che causa sintomi come forte mal di testa, disturbi della vista o vomito)
Slovenian: • zvišanje intrakranialnega tlaka (ki povzroča simptome kot so močan glavobol, motnje vida ali bruhanje)
Italian: Negli adulti, come pure nei bambini, la somatropina mantiene normale la composizione dell'organismo aumentando la ritenzione dell'azoto, stimolando la crescita del muscolo scheletrico e mobilizzando il grasso corporeo.
Slovenian: Pri odraslih in tudi pri otrocih vzdržuje normalno zgradbo organizma tako, da povečuje retenco dušika in spodbuja rast skeletnih mišic, ter z mobilizacijo telesne maščobe.
Italian: Possono anche essere utilizzate dosi superiori.
Slovenian: Uporabljajo se lahko tudi večji odmerki zdravila.
Italian: Ora è possibile iniettare la dose.
Slovenian: Zdaj ste pripravljeni za injiciranje odmerka.
Italian: I pazienti devono essere controllati per valutare l'eventuale comparsa di segni e sintomi di infezioni respiratorie che devono essere diagnosticate quanto prima possibile per poter eseguire un trattamento aggressivo.
Slovenian: Pri vseh bolnikih je treba biti pozoren na morebitne znake okužbe dihal, jih čim prej diagnosticirati in agresivno zdraviti.
Italian: Popolazione pediatrica La posologia e il regime di somministrazione devono essere personalizzati.
Slovenian: Pediatrična populacija Odmerjanje in shema uporabe morata biti prilagojeni posamezniku.
Italian: - Fare attenzione ad eseguire l'iniezione ad 1 cm di distanza dal sito di iniezione precedente e di cambiare i siti di iniezione, come le è stato insegnato.
Slovenian: - Bodite pozorni na to, da si zdravilo injicirate najmanj 1 cm stran od mesta zadnjega injiciranja in da zamenjate mesto injiciranja, kot so vas naučili.
Italian: • Dopo l'inizio del trattamento con somatropina, alcuni pazienti possono aver bisogno di una terapia sostitutiva degli ormoni tiroidei.
Slovenian: • Po uvedbi zdravljenja s somatropinom potrebujejo nekateri bolniki nadomestno zdravljenje s ščitničnim hormonom.
Italian: Se sta per essere sottoposto o è stato sottoposto a un intervento di chirurgia maggiore o se deve andare in ospedale per una qualsiasi ragione, informi il medico e ricordi ai medici che la visitano che sta usando l'ormone della crescita.
Slovenian: Če načrtujete ali ste imeli veliko operacijo ali če greste zaradi kateregakoli razloga v bolnišnico, povejte svojemu zdravniku in opomnite vse druge zdravnike, da uporabljate rastni hormon.
Italian: In questo modo, la pelle e l'area sotto la pelle hanno il tempo di riprendersi dopo l'iniezione prima che ne venga effettuata un'altra nella stessa zona.
Slovenian: S tem koži in predelu pod kožo omogočite, da po injiciranju okreva, preden si zdravilo naslednjič injicirate na isto mesto.
Italian: Lo scivolamento dell'epifisi femorale prossimale si manifesta più frequentemente in caso di disturbi endocrini e la malattia di Legg-Calvé-Perthes è più frequente in caso di bassa statura.
Slovenian: Zdrs epifize glavice stegnenice se pojavi pogosteje v primeru endokrinih motenj, Legg-Calvé-Perthesova bolezen pa je pogostejša pri manjši rasti.
Italian: Se durante il trattamento con somatropina i pazienti mostrano segni di ostruzione delle vie respiratorie superiori (compresa l'insorgenza o l'aumento del russamento), si deve interrompere il trattamento, e deve essere eseguita una nuova valutazione otorinolaringologica.
Slovenian: Če imajo bolniki med zdravljenjem s somatropinom znake obstrukcije zgornjih dihal (vključno s pojavom smrčanja ali njegovega povečanja), je treba zdravljenje prekiniti in opraviti novo oceno ORL.
Italian: • il trattamento di persone con marcata carenza dell'ormone della crescita.
Slovenian: • zdravljenje oseb z izrazitim pomanjkanjem rastnega hormona.
Italian: Il trattamento concomitante con glucocorticoidi inibisce l'effetto di promozione della crescita di Omnitrope.
Slovenian: Sočasno zdravljenje z glukokortikoidi zavre učinke spodbujanja rasti zdravila Omnitrope.
Italian: Inoltre si evita che l'aria entri nella penna e l'ago si occluda.
Slovenian: To bo tudi preprečilo vstop zraka nazaj v peresnik in zamašitev igle.
Italian: 10 cartucce
Slovenian: 10 vložkov
Italian: Gli effetti della somatropina sul recupero funzionale sono stati valutati in due studi controllati verso placebo condotti su 522 pazienti adulti in condizioni estremamente critiche con complicanze derivanti da operazioni chirurgiche a cuore aperto od addominali, politraumatismi accidentali o stress respiratorio acuto.
Slovenian: Učinke somatropina na izboljšanje stanja so preučevali v dveh s placebom kontroliranih preskušanjih, v kateri je bilo vključenih 522 kritično bolnih odraslih bolnikov z zapleti po kirurškem posegu na odprtem srcu, abdominalnem kirurškem posegu, večkratnih nezgodnih poškodbah ali akutni pljučni odpovedi.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Omnitrope e contenuto della confezione
Slovenian: Izgled zdravila Omnitrope in vsebina pakiranja
Italian: Se il deficit dell'ormone della crescita persiste nell'adolescenza, il trattamento con Omnitrope deve proseguire fino al termine dello sviluppo fisico.
Slovenian: Če se pomanjkanje rastnega hormona nadaljuje v adolescenco, se mora zdravljenje z zdravilom Omnitrope nadaljevati do konca fizičnega razvoja.
Italian: • Se ha dolori addominali che peggiorano, deve informare il medico.
Slovenian: • Če se vam pojavijo bolečine v trebuhu, ki postajajo čedalje hujše, morate obvestiti zdravnika.
Italian: La maggior parte delle persone pratica le iniezioni nella coscia o nei glutei.
Slovenian: Večina ljudi si zdravilo injicira v stegno ali zadnjico.
Italian: Con le somatropine, gli studi di genotossicità in vivo ed in vitro sulle mutazioni geniche e l'induzione di aberrazioni cromosomiche sono risultati negativi.
Slovenian: V genotoksičnih preskušanjih in vitro in in vivo so bili testi genske mutacije in indukcije aberacije kromosomov negativni.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Omnitrope
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Omnitrope
Italian: La dose giornaliera non deve superare 2,7 mg.
Slovenian: Dnevni odmerek ne sme preseči 2,7 mg.
Italian: La scoliosi è comune nei pazienti con PWS.
Slovenian: Skolioza je pri bolnikih s PWS pogosta.
Italian: In bambini/adolescenti di bassa statura nati piccoli per l'età gestazionale (SGA), prima di iniziare il trattamento si devono escludere altre condizioni cliniche o situazioni che possano giustificare i disturbi della crescita.
Slovenian: Pri otrocih/mladostnikih, ki so se za svojo gestacijsko starost rodili majhni (MGS), je treba pred začetkom zdravljenja izključiti druge zdravstvene težave ali vrste zdravljenja, ki bi lahko pojasnile motnjo pri rasti.
Italian: Situazioni critiche acute
Slovenian: Akutne kritične bolezni
Italian: Per i pazienti con deficit ACTH deve essere attentamente aggiustata la loro terapia sostitutiva con glucocorticoidi per evitare qualsiasi effetto inibitorio sulla crescita.
Slovenian: Pri bolnikih s pomanjkanjem ACTH je treba nadomestno zdravljenje z glukokortikoidi skrbno prilagoditi, da bi preprečili kakršen koli zaviralni učinek na rast.
Italian: - Disturbi della crescita associati ad insufficienza renale cronica.
Slovenian: - Motnje pri rasti, povezane s kronično ledvično insuficienco.
Italian: Sono stati riportati casi di decessi associati alla terapia con ormone della crescita nei bambini con PWS che presentavano uno o più dei seguenti fattori di rischio: obesità grave (pazienti con eccesso di peso/statura del 200%), anamnesi positiva per insufficienza respiratoria o apnea notturna od infezioni respiratorie aspecifiche.
Slovenian: Obstajajo poročila o smrtnih primerih, povezanih z uporabo rastnega hormona pri otrocih s PWS, ki so imeli enega ali več od naslednjih dejavnikov tveganja: čezmerna debelost (bolniki, ki razmerje telesna masa/višina presegajo za 200 %), motnje dihanja v anamnezi ali apneja v spanju ali neugotovljena okužba dihal.
Italian: Se una donna che sta assumendo somatropina inizia una terapia orale con estrogeni, potrebbe essere necessario aumentare la dose di somatropina per mantenere i livelli sierici di IGF-1 entro i limiti normali per età.
Slovenian: Če se ženska, ki jemlje somatropin, začne zdraviti s peroralnimi estrogeni, bo odmerek somatropina morda treba povečati, da se vrednosti serumskega IGF-1 ohranijo v normalnem starostno primernem razponu.
Italian: Iniezione di Omnitrope - Scegliere il sito di iniezione.
Slovenian: Injiciranje zdravila Omnitrope - Izberite mesto injiciranja.
Italian: I pazienti, che zoppicano in corso di terapia con somatropina devono essere sottoposti ad una valutazione clinica.
Slovenian: Bolnike, ki med zdravljenjem s somatropinom šepajo, je treba klinično pregledati.
Italian: Il significato clinico di tale osservazione non è chiaro.
Slovenian: Klinični pomen te ugotovitve ni jasen.
Italian: Nei bambini con un deficit della secrezione endogena di ormone della crescita, la somatropina stimola la crescita lineare e aumenta la velocità di crescita.
Slovenian: Pri otrocih z nezadostno količino endogenega rastnega hormona pospešuje linearno rast in povečuje hitrost rasti.
Italian: La capacità di legame di tali anticorpi è risultata bassa e alla loro formazione non è stata associata alcuna variazione clinica, vedere paragrafo 4.4.
Slovenian: Sposobnost vezave teh protiteles je majhna in kliničnih sprememb, povezanih z njihovim nastajanjem, ni, glejte poglavje 4.4.
Italian: In pazienti a maggior rischio di sviluppare il diabete mellito (ad es. anamnesi familiare di diabete, obesità, insulino-resistenza, acantosi nigricans) si deve eseguire il test di tolleranza al glucosio orale (OGTT).
Slovenian: Pri bolnikih z zvečano nevarnostjo pojava diabetesa mellitusa (npr. anamneza sladkorne bolezni v družini, debelost, velika odpornost proti insulinu, acanthosis nigricans) je treba opraviti peroralni glukozno tolerančni test (OGTT).
Italian: Una diagnosi di questo tipo deve essere tenuta in considerazione nei bambini con fastidio o dolore all'anca o al ginocchio.
Slovenian: Pri otrocih z nelagodjem ali bolečino v kolku ali kolenu je treba pomisliti na ti diagnozi.
Italian: Riduzione dei livelli sierici di cortisolo
Slovenian: Zmanjšanje ravni kortizola v serumu
Italian: Tuttavia, la terapia di sostituzione corticosteroidea deve essere ottimizzata prima di iniziare il trattamento.
Slovenian: Kljub temu pa je treba pred uvedbo zdravljenja optimirati nadomestno zdravljenje s kortikosteroidom.
Italian: Uso con terapia orale estrogenica
Slovenian: Uporaba skupaj s peroralnim estrogenskim zdravljenjem
Italian: Per quanto riguarda il diabete mellito e i disturbi tiroidei, vedere il paragrafo 4.4 e il paragrafo 4.2 per la terapia sostitutiva estrogenica orale.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4.4 o ugotovitvah, ki se nanašajo na diabetes mellitus in motnje delovanja ščitnice, ter poglavje 4.2 o ugotovitvah, ki se nanašajo na peroralno estrogensko nadomestno zdravljenje.
Italian: Trattamento a lungo termine e miglioramento della composizione corporea in bambini con disturbi dell'accrescimento dovuti a sindrome di Prader-Willi
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje in izboljšanje telesne sestave otrok z motnjami v rasti zaradi PraderWillijevega sindroma
Italian: I tessuti migliori per l'iniezione sono quelli con uno strato di grasso tra la cute e il muscolo, come la coscia o il ventre (ad eccezione dell'ombelico e della vita).
Slovenian: Najprimernejša mesta za injiciranje so tkiva s plastjo maščobe med kožo in mišicami, npr. stegno ali trebuh (razen popka ali pasu).
Italian: Se continua ad assumere Omnitrope dopo essere stato trattato nell'infanzia, deve iniziare con 0,2-0,5 mg al giorno.
Slovenian: Če zdravljenje z zdravilom Omnitrope nadaljujete po uporabi v otroštvu, začnite z 0,2-0,5 mg na dan.
Italian: Raramente, nei pazienti trattati con ormone della crescita è stata segnalata un'infiammazione del pancreas.
Slovenian: Redko so pri bolnikih, zdravljenih z rastnim hormonom, poročali o vnetju trebušne slinavke.
Italian: Solvente: acqua per preparazioni iniettabili alcool benzilico
Slovenian: Vehikel: voda za injekcije benzilalkohol
Italian: Questo medicinale le deve essere somministrato esclusivamente da un medico esperto nel trattamento con l'ormone della crescita, e che abbia confermato la diagnosi.
Slovenian: Zdravilo vam sme dati samo zdravnik z izkušnjami v zdravljenju z rastnim hormonom, ki je vašo diagnozo potrdil.
Italian: - Eliminare le bolle d'aria.
Slovenian: - Odstranite zračne mehurčke.
Italian: Inietti l'ormone della crescita ogni giorno approssimativamente alla stessa ora.
Slovenian: Rastni hormon si vsak dan injicirajte ob istem času.
Italian: Nei bambini, tali reazioni avverse non sono comuni.
Slovenian: Take neželene reakcije so pri otrocih občasne.
Italian: Per le istruzioni sull'uso e la manipolazione vedere paragrafo 6.6.
Slovenian: Za navodila za pripravo in ravnanje z zdravilom glejte poglavje 6.6.
Italian: • Se ha la sindrome di Prader-Willi (una malattia cromosomica).
Slovenian: • če imate Prader-Willijev sindrom (kromosomska motnja).
Italian: - Prima di iniettare la soluzione, controllarla attentamente e usarla solo se è limpida e trasparente.
Slovenian: - Pred injiciranjem skrbno preglejte raztopino in jo uporabite le, če je bistra in brezbarvna.
Italian: Le persone sopra i 60 anni devono iniziare con una dose di 0,1-0,2 mg al giorno, che deve essere aumentata gradualmente a seconda del fabbisogno individuale.
Slovenian: Osebe, stare več kot 60 let, morajo začeti z odmerkom 0,1-0,2 mg na dan, nato pa ga počasi povečevati glede na individualne potrebe.
Italian: • ritenzione idrica (che si manifesta con dita o caviglie gonfie)
Slovenian: • zastajanje vode (kar se kaže kot nabrekli prsti ali otekli gležnji)
Italian: Lattanti, bambini e adolescenti - Disturbi della crescita da insufficiente secrezione dell'ormone della crescita (growth hormone deficiency, GHD).
Slovenian: Dojenčki, otroci in mladostniki - Motnje rasti zaradi nezadostnega izločanja rastnega hormona (pomanjkanje rastnega hormona, PRH).
Italian: Al contrario, se una donna in trattamento con somatropina interrompe la terapia orale con estrogeni, potrebbe essere necessario ridurre la dose di somatropina per evitare un eccesso di ormone della crescita e/o eventi avversi (vedere paragrafo 4.5).
Slovenian: Nasprotno, če ženska, ki se zdravi s somatropinom, preneha z zdravljenjem s peroralnimi estrogeni, bo odmerek somatropina morda treba zmanjšati, da se prepreči presežek rastnega hormona in/ali pojav neželenih učinkov (glejte poglavje 4.5).
Italian: Dopo ricostituzione, usare entro 24 ore.
Slovenian: EXP Po rekonstituciji porabite v 24 urah.
Italian: Nei pazienti adulti sono comuni reazioni avverse dovute alla ritenzione di liquidi, come edema periferico, rigidità muscoloscheletrica, artralgia, mialgia e parestesia.
Slovenian: Neželene reakcije pri odraslih, ki so povezane z zastajanjem tekočin, kot so periferni edem, mišično-skeletna okorelost, artralgija, mialgija in parestezija, se pojavijo pogosto.
Italian: • estrogeni assunti per via orale o altri ormoni sessuali
Slovenian: • estrogen, ki se ga jemlje peroralno, ali drugi spolni hormoni,
Italian: La pelle intorno alla sede dell'iniezione può diventare irregolare o presentare noduli, ma questo fenomeno può essere evitato iniettando ogni volta il medicinale in una sede diversa.
Slovenian: Koža okoli mesta injiciranja lahko postane neravna ali bulasta, toda če si zdravilo injicirate vsakič na drugo mesto, se to ne bi smelo zgoditi.
Italian: Il medico potrà prendere in considerazione uno scivolamento dell'epifisi femorale prossimale e la malattia di Legg-Calvé-Perthes in caso di fastidio o dolore all'anca o al ginocchio durante il trattamento con Omnitrope.
Slovenian: Zdravnik lahko pomisli na zdrs epifize glavice stegnenice in Legg-Calvé-Perthesovo bolezen, če se med zdravljenjem z zdravilom Omnitrope pojavi nelagodje ali bolečina v kolku ali kolenu.
Italian: Nei soggetti sopravvissuti a un tumore maligno dell'infanzia è stato segnalato un aumento del rischio di una seconda neoplasia nei pazienti trattati con somatropina dopo la prima neoplasia.
Slovenian: Pri otrocih, ki so preživeli raka, so poročali o povečanem tveganju za sekundarne novotvorbe pri bolnikih, zdravljenih s somatropinom po svoji prvi novotvorbi.
Italian: Negli studi con Omnitrope relativi alla tossicità subacuta e tollerabilità locale, non sono stati osservati effetti clinicamente rilevanti.
Slovenian: V preskušanjih o subakutni toksičnosti in lokalni toleranci ni bilo opaziti klinično relevantnih učinkov.
Italian: Omnitrope non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Slovenian: Zdravilo Omnitrope nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Italian: Pertanto esiste la possibilità che le donne vengano sotto dosate, specie se in terapia sostitutiva orale con estrogeni, mentre gli uomini vengano sovradosati.
Slovenian: To pomeni, da obstaja nevarnost, da bodo ženske, še posebej tiste, ki prejemajo peroralno nadomestno estrogensko zdravljenje, dobile premajhen odmerek, moški pa prevelikega.
Italian: Nei bambini/adolescenti SGA si raccomanda di misurare il livello di IGF-I prima di iniziare il trattamento e due volte all'anno durante il trattamento.
Slovenian: Pri otrocih/mladostnikih, ki so MGS, se priporoča merjenje ravni IGF-I pred začetkom zdravljenja in nato dvakrat na leto.
Italian: • Se assume una terapia sostitutiva con glucocorticoidi, deve consultarsi con il suo medico regolarmente, poichè potrebbe necessitare di aggiustare la sua dose di glucocorticoidi.
Slovenian: • Če se zdravite z nadomeščanjem glukokortikoidov, se morate redno posvetovati z zdravnikom, saj bo odmerek glukokortikoida morda treba prilagoditi.
Italian: Nei pazienti affetti da PWS il trattamento deve essere sempre associato ad una dieta ipocalorica.
Slovenian: Pri bolnikih s PWS mora biti zdravljenje vedno v kombinaciji s prehrano z manjšim vnosom kalorij.