FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 551 células/mm3 (intervalo de 1 a 1654 células/ mm3) e a percentagem média de CD4+ foi de 21% (intervalo de 0% a 42%).
Slovenian: 3) in povprečni odstotek CD4+ je bil 21 % (razpon: od 0 do 42 %).
Portuguese: Um número superior de doentes tratados com maraviroc suspenderam o tratamento devido à falta de eficácia (43 vs. 15) e entre os doentes com falta de eficácia, a proporção que adquiriu resistência aos NRTIs (lamivudina, principalmente) foi superior no braço de maraviroc.
Slovenian: Med bolniki z nezadostno učinkovitostjo je bil delež s pridobljeno odpornostjo za nukleozidne zaviralce reverzne transkriptaze (predvsem za lamivudin) večji v kraku z maravirokom.
Portuguese: Benzodiazepinas Midazolam 7,5 mg Dose Única (maraviroc 300 mg duas vezes por dia)
Slovenian: SEDATIVI Benzodiazepini Midazolam 7,5 mg enkraten odmerek (maravirok 300 mg dvakrat na dan)
Portuguese: Pode ocorrer um risco aumentado de hipotensão ortostática em doentes com insuficiência renal grave tratados com inibidores potentes da CYP3A ou inibidores da protease potenciados (IPs) e maraviroc.
Slovenian: Bolniki s hudo insuficienco ledvic, ki dobivajo močne zaviralce CYP3A ali okrepljene zaviralce proteaz in maravirok, imajo lahko večje tveganje posturalne hipotenzije.
Portuguese: CELSENTRI 150 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película ovais, biconvexos, de cor azul, com dimensões aproximadas de 8,56 mm x 15,5 mm e gravados com "MVC 150".
Slovenian: Modra, bikonveksna, ovalna filmsko obložena tableta, velika približno 8,56 mm x 15,5 mm z oznako "MVC 150".
Portuguese: Etravirina C12: ↓ 0,81
Slovenian: Etravirin C12: ↓ 0,81
Portuguese: 300 mg duas vezes por dia
Slovenian: 300 mg dvakrat na dan
Portuguese: As concentrações de tenofovir não foram calculadas; não se espera efeito.
Slovenian: Koncentracija tenofovirja ni bila merjena, učinki niso pričakovani.
Portuguese: ANTIFÚNGICOS Cetoconazol 400 mg uma vez por dia (maraviroc 100 mg duas vezes por dia)
Slovenian: ANTIMIKOTIKI Ketokonazol 400 mg enkrat na dan (maravirok 100 mg dvakrat na dan)
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido revestido por película de 25 mg contém 0,14 mg de lecitina de soja.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: ena 25 mg filmsko obložena tableta vsebuje 0,14 mg sojinega lecitina.
Portuguese: Etravirina AUC12: ↔ 1,00 Etravirina Cmax: ↔ 1,08
Slovenian: Etravirin AUC12: ↔ 1,00 Etravirin Cmax: ↔ 1,08
Portuguese: Alteração média desde o início (células/µl) valores p < 0,0001
Slovenian: Vrednosti p < 0,0001
Portuguese: CELSENTRI 150 mg comprimidos revestidos por película
Slovenian: CELSENTRI 150 mg filmsko obložene tablete
Portuguese: 300 mg de maraviroc duas vezes por dia + TBO N =421*
Slovenian: Maravirok 300 mg dvakrat na dan + OOT n = 421*
Portuguese: Maraviroc AUC12: ↔ 1,03
Slovenian: Maravirok AUC12: ↔ 1,03
Portuguese: Em doentes com doença cardiovascular grave a informação sobre a utilização de maraviroc é limitada.
Slovenian: O uporabi maraviroka pri bolnikih s hudimi srčnožilnimi boleznimi so na voljo le omejeni podatki, zato je pri zdravljenju teh bolnikov z maravirokom potrebna posebna previdnost.
Portuguese: Efavirenz 600 mg uma vez por dia + saquinavir/ritonavir 1000 mg/100 mg duas vezes por dia (maraviroc 100 mg duas vezes por dia)
Slovenian: Efavirenz 600 mg enkrat na dan + sakvinavir/ritonavir 1000 mg/100 mg dvakrat na dan (maravirok 100 mg dvakrat na dan)
Portuguese: Precisa de saber acerca dos sinais e sintomas importantes a que deve estar atento enquanto estiver a tomar CELSENTRI.
Slovenian: Medtem ko jemljete zdravilo CELSENTRI, morate biti seznanjeni s pomembnimi znaki in simptomi.
Portuguese: Por isso, a menos que o seu médico lhe diga para parar (ou para o seu filho parar) o tratamento, é importante que continue a tomar CELSENTRI corretamente, como descrito acima.
Slovenian: Zato je pomembno, da zdravilo CELSENTRI jemljete pravilno, tako kot je opisano zgoraj, razen če vam (ali vašemu otroku) zdravnik naroči, da morate zdravljenje prekiniti.
Portuguese: A dose mais elevada administrada em estudos clínicos foi de 1.200 mg.
Slovenian: Največji aplicirani odmerek v kliničnih študijah je bil 1.200 mg. Neželeni učinek, ki je omejeval odmerek, je bila posturalna hipotenzija.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de maraviroc.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 300 mg maraviroka.
Portuguese: Maraviroc AUC12 ↑ 3,95
Slovenian: Maravirok AUC12: ↑ 3,95
Portuguese: Levonorgestrel 150 mcg uma vez por dia (maraviroc 100 mg duas vezes por dia)
Slovenian: Levonorgestrel 150 mikrogramov enkrat na dan (maravirok 100 mg dvakrat na dan)
Portuguese: CELSENTRI 75 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película ovais, biconvexos, de cor azul, com dimensões aproximadas de 6,74 mm x 12,2 mm e gravados com "MVC 75".
Slovenian: Modra, bikonveksna, ovalna filmsko obložena tableta, velika približno 6,74 mm x 12,2 mm, z vtisnjeno oznako "MVC 75".
Portuguese: Celsentri maraviroc
Slovenian: Celsentri maravirok
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Celsentri?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Celsentri?
Portuguese: Outras informações sobre o Celsentri
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Celsentri
Portuguese: Em 18 de setembro de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Celsentri.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Celsentri, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 18. septembra 2007.
Portuguese: Em crianças, a dose depende do peso corporal.
Slovenian: Pri otrocih je odmerek odvisen od telesne mase.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Celsentri pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Celsentri je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O que é o Celsentri e para que é utilizado?
Slovenian: Kaj je zdravilo Celsentri in za kaj se uporablja?
Portuguese: O perfil de segurança do Celsentri é considerado aceitável, não tendo sido identificados problemas de segurança significativos.
Slovenian: Varnostni profil zdravila Celsentri je bil ocenjen kot sprejemljiv, saj ni bilo ugotovljenih nobenih večjih zadržkov.
Portuguese: Com base nestes dados, espera-se que a eficácia seja idêntica em crianças e adultos.
Slovenian: Na podlagi teh podatkov je mogoče pričakovati, da je učinkovitost zdravila pri otrocih in odraslih podobna.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Celsentri.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Portuguese: O Celsentri está disponível na forma de comprimidos (25 mg, 75 mg, 150 mg e 300 mg) e de suspensão oral (20 mg/ml).
Slovenian: Zdravilo Celsentri je na voljo v obliki tablet (25, 75, 150 in 300 mg) in tekočine (20 mg/ml) za peroralno uporabo.
Portuguese: Os doentes com função renal reduzida poderão necessitar de tomar o Celsentri com uma frequência menor.
Slovenian: Bolniki, ki imajo okrnjeno delovanje ledvic, bodo morda morali zdravilo Celsentri jemati manj pogosto.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Celsentri.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Celsentri.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Celsentri durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Celsentri izkazalo v študijah?
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Celsentri são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Celsentri večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Portuguese: A dose recomendada em adultos é de 150 mg, 300 mg ou 600 mg duas vezes por dia, conforme os outros medicamentos que o doente esteja a tomar.
Slovenian: Priporočeni odmerek pri odraslih je 150, 300 ali 600 mg dvakrat na dan, odvisno od drugega zdravila, ki ga bolnik jemlje.
Portuguese: Foram observados resultados semelhantes quando se analisaram os doentes que continuaram o tratamento com o Celsentri 300 mg duas vezes por dia durante 48 semanas.
Slovenian: Podobni rezultati so bili zabeleženi ob spremljanju bolnikov, ki so zdravljenje z zdravilom Celsentri v odmerku 300 mg dvakrat na dan nadaljevali še nadaljnjih 48 tednov.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Celsentri (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são náuseas (sensação de enjoo), diarreia, fadiga (cansaço) e dores de cabeça.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Celsentri (ki lahko prizadenejo največ 1 osebo od 10) so navzeja (slabost), driska, utrujenost in glavobol.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Celsentri?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Celsentri?
Portuguese: O Celsentri não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode retardar os danos causados no sistema imunitário e evitar o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Slovenian: Zdravilo Celsentri ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter prepreči razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Portuguese: Os doentes já tinham recebido durante seis meses, pelo menos, outros tratamentos para o VIH que tinham deixado de fazer efeito.
Slovenian: Bolniki so predhodno vsaj šest mesecev jemali druga zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV, vendar so ta prenehala delovati.
Portuguese: A substância ativa do Celsentri, o maraviroc, é um antagonista do CCR5.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Celsentri, maravirok, je „antagonist CCR5".
Portuguese: Por que foi aprovado o Celsentri?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Celsentri odobreno?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Celsentri, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Celsentri preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: O Celsentri é um medicamento anti-VIH utilizado no tratamento de doentes a partir dos 2 anos e com peso mínimo de 10 kg infetados pelo vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1), o vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Slovenian: Celsentri je zdravilo proti okužbi z virusom HIV, ki se uporablja pri bolnikih, starejših od dveh let in s telesno maso vsaj 10 kg, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Portuguese: Isto significa que o vírus, ao infetar uma célula, se liga a uma proteína específica denominada CCR5 na superfície da célula.
Slovenian: To pomeni, da se virus ob okužbi celice veže na posebno beljakovino, imenovano CCR5, ki se nahaja na površini celice.
Portuguese: Todos os doentes receberam também terapêutica de suporte otimizada (uma associação de outros medicamentos anti-VIH selecionada para cada doente para aumentar as hipóteses de redução dos níveis do VIH no sangue).
Slovenian: Vsi bolniki so sočasno prejemali „optimizirano osnovno terapijo" (kombinacijo drugih zdravil za zdravljenje okužbe z virusom HIV, izbranih za vsakega posamičnega bolnika posebej zaradi povečanja možnosti znižanja ravni virusa HIV v krvi).
Portuguese: O Celsentri evidenciou eficácia na redução dos níveis de VIH no sangue em dois estudos principais que incluíram um total de 1076 doentes adultos, a maioria dos quais infetados pelo VIH com tropismo para o CCR5.
Slovenian: Zdravilo Celsentri se je izkazalo za učinkovito pri zmanjševanju ravni virusa HIV v krvi v dveh glavnih študijah, v katerih je sodelovalo skupno 1 076 večinoma odraslih bolnikov, okuženih s CCR5tropnim HIV.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Celsentri, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Celsentri naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Como funciona o Celsentri?
Slovenian: Kako zdravilo Celsentri deluje?
Portuguese: O Celsentri administrado em associação com outros medicamentos anti-VIH mostrou eficácia na redução dos níveis de VIH no sangue em adultos, esperando-se efeitos similares em crianças.
Slovenian: Uporaba zdravila Celsentri v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV se je izkazala kot učinkovita pri zmanjševanju ravni virusa HIV v krvi pri odraslih, podoben učinek pa se pričakuje tudi pri otrocih.
Portuguese: Nos estudos, o Celsentri foi comparado a um placebo (um tratamento simulado).
Slovenian: V obeh študijah so zdravilo Celsentri primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Portuguese: O Celsentri contém a substância ativa maraviroc.
Slovenian: Zdravilo Celsentri vsebuje zdravilno učinkovino maravirok.
Portuguese: O Celsentri comprimidos está contraindicado em doentes hipersensíveis (alérgicos) aos amendoins e à soja.
Slovenian: Zdravila Celsentri v obliki tablet ne smejo uporabljati bolniki, ki so preobčutljivi za (alergični na) arašide in sojo.
Portuguese: Os resultados combinados dos dois estudos mostraram que os níveis de VIH no sangue baixaram, em média, 99 % após 24 semanas nos doentes que associaram o Celsentri à terapêutica de suporte otimizada, em comparação com 90 %, em média, nos doentes que associaram o placebo.
Slovenian: Analiza rezultatov obeh študij je pokazala, da so ravni virusa HIV v krvi po 24 tednih padle za povprečno 99 % pri bolnikih, ki so kot dodatek k optimizirani osnovni terapiji jemali zdravilo Celsentri, medtem ko so pri bolnikih, ki so kot dodatek jemali placebo, ravni padle za 90 %.
Portuguese: O Celsentri só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico experiente na gestão da infeção pelo VIH.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Celsentri je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Portuguese: Bloqueia a proteína CCR5 na superfície das células infetadas pelo VIH.
Slovenian: Ta zavira beljakovino CCR5 na površini celic telesa, ki so okužene z virusom HIV.
Portuguese: Ao ligar-se à proteína, o Celsentri impede a entrada do vírus nas células.
Slovenian: Zdravilo Celsentri z vezavo na to beljakovino preprečuje vstop virusa v celico.
Portuguese: Dados adicionais indicam que o Celsentri administrado em doses adequadas a crianças funciona no organismo de forma idêntica à observada nos doentes adultos.
Slovenian: Dodatni podatki kažejo, da pri otrocih, ki prejemajo ustrezen odmerek zdravila Celsentri, telo enako presnavlja zdravilo kot pri odraslih.
Portuguese: Antes do tratamento, o médico deve certificar-se de que o sangue do doente está infetado apenas pelo vírus com tropismo para o CCR5.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja mora zdravnik preveriti, ali je v bolnikovi krvi prisoten le CCR5-tropni HIV.
Portuguese: O Celsentri é utilizado em associação com outros medicamentos anti-VIH e apenas nos doentes que já tenham sido tratados anteriormente para a infeção pelo VIH e quando o VIH-1 com o qual estão infetados apresenta tropismo para o CCR5, que é determinado por meio de uma análise ao sangue.
Slovenian: Zdravilo Celsentri se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili proti okužbi z virusom HIV, in sicer samo pri bolnikih, ki so predhodno že bili zdravljeni zaradi okužbe z virusom HIV in pri katerih je prisoten le CCR5-tropni HIV-1, kar se ugotavlja s krvnimi preiskavami.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Celsentri.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Celsentri upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Portuguese: O VIH com tropismo para o CCR5 utiliza esta proteína para entrar nas células.
Slovenian: CCR5-tropni HIV s pomočjo te beljakovine vstopa v celico.
Portuguese: Como se utiliza o Celsentri?
Slovenian: Kako se zdravilo Celsentri uporablja?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Celsentri, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Celsentri, glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: Cerca de 45 % dos doentes tratados com o Celsentri apresentaram níveis indetetáveis de VIH no sangue após 24 semanas de tratamento, em comparação com 23 % dos que adicionaram o placebo.
Slovenian: Delež bolnikov z nezaznavnimi ravnmi virusa HIV v krvi po 24 tednih je bil 45 % v skupini, ki je prejemala zdravilo Celsentri, in 23 % v skupini, ki je prejemala placebo.
Portuguese: Dado que o VIH só se reproduz no interior das células, o Celsentri administrado em associação com outros medicamentos anti-VIH, reduz o nível de VIH com tropismo para o CCR5 no sangue dos doentes e mantém-no num nível baixo O Celsentri não tem efeito contra vírus que se ligam a uma proteína denominada CXCR4, ou que se ligam tanto à CCR5 como à CXCR4
Slovenian: Ker se virus HIV lahko razmnožuje samo znotraj celic, zdravilo Celsentri v kombinaciji z drugimi zdravili proti okužbi z virusom HIV zmanjšuje raven CCR5-tropnega HIV in jo ohranja na nizki ravni.
Portuguese: Suspensão injectável
Slovenian: suspenzija za injiciranje
Portuguese: 20 frascos
Slovenian: 20 vial
Portuguese: 7,5 microgramas/ 0,5 ml1
Slovenian: Celvapan 7,5 microgram /0,5 ml1
Portuguese: 1 Vacina contra a pandemia da gripe com virião total, inactivado, contendo antigénio da estirpe pandémica*: A/California/07/2009 (H1N1)v 7,5 microgramas** por 0,5 ml de dose * propagado em células Vero (linha celular contínua de origem mamífera) ** expresso em microgramas de hemaglutinina á
Slovenian: A/California/07/2009 (H1N1)v 7,5 mikrograma** na odmerek 0,5 ml * razmnožen v celicah Vero (neprekinjena celična linija sesalskega izvora) ** izraženo v mikrogramih hemaglutinina o č
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Slovenian: Jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina vsebina velikost pakiranja
Portuguese: Frasco (vidro) 0,5 ml
Slovenian: 0,5 ml
Portuguese: Via intramuscular
Slovenian: Intramuskularna uporaba viala (iz stekla)
Portuguese: A-2304 Orth/Donau Áustria
Slovenian: A-2304 Orth/Donau Avstrija
Portuguese: 7,5 microgramas**
Slovenian: 7,5 mikrograma**
Portuguese: Estas medidas ajudarão a proteger
Slovenian: Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.
Portuguese: • tem uma infeção grave acompanhada de temperatura elevada (superior a 38 °C).
Slovenian: • če imate hudo okužbo in zvišano temperaturo (nad 38 °C).
Portuguese: A frequência destas reações adversas é desconhecida.
Slovenian: Pogostnost teh neželenih učinkov ni znana.
Portuguese: Resultados dos estudos de eficácia da vacina em Jersey
Slovenian: Rezultati študije učinkovitosti cepiva v Jerseyu
Portuguese: Eliminar de acordo com os requisitos locais.
Slovenian: Zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Portuguese: Nas primeiras semanas após a vacinação com Celvapan os resultados destes testes podem não ser corretos.
Slovenian: V prvih nekaj tednih po cepljenju s cepivom Celvapan izvidi teh preiskav morda ne bodo pravilni.
Portuguese: Reação anafilática*, Hipersensibilidade*
Slovenian: Anafilaktična reakcija*, preobčutljivost*
Portuguese: Para mais informação, ver secções 4.8 e 5.1.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte poglavji 4.8 in 5.1.
Portuguese: Ver secção 4.4 para Advertências e precauções especiais de utilização.
Slovenian: Glejte poglavje 4.4 za posebna opozorila in previdnostne ukrepe.
Portuguese: Dia 181
Slovenian: 181. dan
Portuguese: Vacinas trivalentes da gripe sazonal
Slovenian: Trivalentna cepiva proti sezonski gripi
Portuguese: Contudo, foi demonstrada estabilidade química e física durante 3 horas a temperatura ambiente.
Slovenian: Kemična in fizikalna stabilnost cepiva med uporabo je dokazana za čas 3 ur pri sobni temperaturi.
Portuguese: O que é Celvapan e para que é utilizado 2.
Slovenian: Kaj je cepivo Celvapan in za kaj ga uporabljamo 2.
Portuguese: Após a vacinação podem ocorrer reações alérgicas que, em casos raros, levam ao choque.
Slovenian: Po cepljenju se lahko pojavijo alergijske reakcije, ki so v redkih primerih povzročile šok.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vacinas da gripe, código ATC J07BB01
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Cepiva proti gripi, oznaka ATC J07BB01
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Portuguese: 21 dias após a
Slovenian: 21 dni po
Portuguese: Agitar antes de utilizar.
Slovenian: Pred uporabo pretresite.
Portuguese: Os médicos estão alertados para esta possibilidade e têm tratamento de emergência disponível para utilizar nestes casos.
Slovenian: Zdravniki se zavedajo te možnosti in so v takšnih primerih pripravljeni na postopke nujnega zdravljenja.
Portuguese: A frequência ADR está baseada na seguinte escala: Muito frequentes (≥ 1/10); Frequentes (≥ 1/100, < 1/10), Pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), Raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000), Muito raros
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov temelji na naslednji lestvici: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000)
Portuguese: • Como notificar reações adversas, caso tenha sido implementado um sistema
Slovenian: • Način poročanja, če je bil uveljavljen specifičen sistem poročanja
Portuguese: Contudo, foram registadas algumas diferenças entre a frequência e o tipo de efeitos secundários.
Slovenian: Vendar je bilo nekaj razlik v pogostnosti in vrsti opaženih neželenih učinkov.
Portuguese: Deve assinalar-se que as reações adversas podem ser mais intensas.
Slovenian: Zavedati se je treba, da so neželeni učinki lahko izrazitejši.
Portuguese: O produto deve ser utilizado imediatamente após a primeira abertura.
Slovenian: Zdravilo uporabite nemudoma po prvem odprtju.
Portuguese: Nos termos do artigo 114.º da Diretiva 2001/83/CE, a libertação oficial do lote será feita por um laboratório estatal ou um laboratório designado para esse efeito.
Slovenian: V skladu s 114. členom Direktive 2001/83/ES z vsemi dopolnitvami in spremembami serijo uradno sprosti državni laboratorij ali laboratorij, določen v ta namen.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {mês de AAAA}
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {mesec/LLLL}
Portuguese: • Os elementos de informação mínimos a serem transmitidos em relatórios de segurança de casos individuais, de forma a facilitar a avaliação e a identificação da vacina administrada a cada indivíduo, incluindo o nome de fantasia, o fabricante da vacina e o número do lote.
Slovenian: • Minimalne podatkovne elemente, ki jih je treba sporočiti v vsakem poročilu, da se olajša vrednotenje in identifikacija uporabljenega cepiva pri posamezni osebi, vključno z imenom cepiva, izdelovalcem in številko serije.
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização A vacina deverá proteger apenas contra a gripe provocada por estirpes semelhantes à
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Pričakuje se, da cepivo ščiti le pred gripo, ki jo povzročijo sevi, podobni
Portuguese: • Dados de segurança e imunogenicidade em grupos de risco especiais (imunocomprometidos e doentes crónicos)
Slovenian: • Podatki o varnosti in imunogenosti pri skupinah s posebnim tveganjem (imunsko kompromitiranih osebah in bolnikih s kroničnimi boleznimi).