FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hexal AG indgav den 5. december 2006 ansøgningen for Sanohex gennem en decentraliseret procedure til den svenske regulerende myndighed for lægemidler.
Romanian: Hexal AG a înaintat Sanohex autorităţii suedeze de reglementare în domeniul medicamentelor în vederea unei proceduri descentralizate, la 5 decembrie 2006.
Danish: Sanohex anvendes til symptomlindring og bør ikke udsætte anvendelsen af inhalerede steroider.
Romanian: Sanohex este utilizat pentru ameliorarea simptomelor, iar utilizarea sa nu trebuie să întârzie utilizarea steroizilor inhalaţi.
Danish: Sag indbragt med den begrundelse, at der foreligger en potentiel alvorlig risiko for folkesundheden, i henhold til artikel 29 i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer.
Romanian: Articolul 29 din Directiva 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată, sesizare pe motiv de potenţiale riscuri grave pentru sănătatea publică
Danish: Der blev også rejst betænkeligheder ved opbevaringen af inhalatoren og ved, om den position, inhalatoren holdes i ved indgivelsen, har indflydelse på virkningen.
Romanian: Au existat, de asemenea, preocupări cu privire la modul de depozitare a inhalatorului şi efectul orientării inhalatorului asupra administrării medicamentului.
Danish: Når salbutamol gives ved inhalation som i Sanohex, aktiveres beta2-receptorerne direkte i luftvejene.
Romanian: Atunci când este administrat prin inhalare, ca în cazul Sanohex, salbutamolul activează direct receptorii beta2 din sistemul respirator.
Danish: På grundlag af en vurdering af de tilgængelige data og den videnskabelige drøftelse i udvalget konkluderede CHMP, at den gavnlige virkning af Sanohex er større end risiciene, og at markedsføringstilladelsen for Sanohex derfor bør fornyes i alle de berørte medlemsstater.
Romanian: Pe baza evaluării datelor disponibile în momentul de faţă şi a dezbaterii ştiinţifice din cadrul comitetului, CHMP a ajuns la concluzia că beneficiile Sanohex sunt mai mari decât riscurile asociate
Danish: Sanohex indeholder det aktive stof salbutamol.
Romanian: Sanohex este un medicament sub formă de inhalator presurizat care conţine substanţa activă salbutamol.
Danish: Den 8. oktober 2012
Romanian: 8 octombrie 2012
Danish: Europa-Kommissionen traf en afgørelse den 8. oktober 2012.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 8 octombrie 2012.
Danish: Derudover var der betænkeligheder ved den anvendte metode til analyse af disse in vitro-resultater.
Romanian: În plus, existau îngrijorări privind metodologia utilizată în evaluarea acestor rezultate in vitro.
Danish: Medlemsstaterne var imidlertid ikke i stand til at nå til enighed, og den spanske lægemiddelstyrelse indbragte sagen for CHMP med henblik på voldgift den 23. februar 2012.
Romanian: Totuşi, statele membre nu au reuşit să ajungă la un acord şi agenţia spaniolă de reglementare a medicamentelor a sesizat CHMP pentru arbitraj la 23 februarie 2012.
Danish: Den 19. juli 2012 gennemførte Det Europæiske Lægemiddelagentur en voldgiftsprocedure efter en uoverensstemmelse blandt medlemsstaterne i Den Europæiske Union (EU) vedrørende godkendelsen af lægemidlet Mometasonfuroat Sandoz.
Romanian: La 19 iulie 2012, Agenţia Europeană pentru Medicamente a finalizat o procedură de arbitraj în urma unui dezacord între statele membre ale Uniunii Europene (UE) cu privire la autorizarea medicamentului Mometasone Furoate Sandoz.
Danish: Det vil sige, at det svarer til et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i EU og indeholder samme aktive stof, men som gives med en anden type næsespraybeholder.
Romanian: Aceasta înseamnă că este similar cu un „medicament de referinţă" care este deja autorizat în UE şi care conţine aceeaşi substanţă activă, dar care se administrează prin utilizarea unui tip diferit de dispozitiv de spray nazal.
Danish: Agenturets udvalg for lægemidler til mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Mometasonfuroat Sandoz er større end risiciene, og at der kan udstedes markedsføringstilladelse i Nederlandene og i følgende EU-medlemsstater: Belgien, Tjekkiet, Danmark, Estland, Finland, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Ungarn, Italien, Luxembourg, Polen, Portugal, Rumænien, Slovakiet, Slovenien, Spanien, Sverige og Det Forenede Kongerige samt Norge.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că beneficiile medicamentului Mometasone Furoate Sandoz depăşesc riscurile acestuia şi că autorizaţia de introducere pe piaţă poate fi acordată în Ţările de Jos şi în următoarele state membre ale UE: Belgia, Republica Cehă, Danemarca, Estonia, Finlanda, Franţa, Germania, Grecia, Ungaria, Italia, Luxemburg, Polonia, Portugalia, România, Slovacia, Slovenia, Spania, Suedia şi Regatul Unit, precum şi în Norvegia.
Danish: Dette sker med henblik på udstedelse af en markedsføringstilladelse, der ud over denne stat er gyldig i andre medlemsstater (de "berørte medlemsstater", her Belgien, Tjekkiet, Danmark, Estland, Finland, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Ungarn, Italien, Luxembourg, Polen, Portugal, Rumænien, Slovakiet, Slovenien, Spanien, Sverige og Det Forenede Kongerige samt Norge).
Romanian: Aceasta este o procedură prin care un stat membru („statul membru de referinţă", în acest caz, Ţările de Jos) evaluează un medicament în vederea acordării unei autorizaţii de introducere pe piaţă care să fie valabilă în ţara respectivă, precum şi în alte state membre („statele membre interesate", în acest caz Belgia, Republica Cehă, Danemarca, Estonia, Finlanda, Franţa, Germania, Grecia, Ungaria, Italia, Luxemburg, Polonia, Portugalia, România, Slovacia, Slovenia, Spania, Suedia şi Regatul Unit, precum şi Norvegia).
Danish: CHMP konkluderede derfor, at fordelene ved Mometasonfuroat Sandoz overstiger risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse i de berørte medlemsstater.
Romanian: Prin urmare, CHMP a concluzionat că beneficiile produsului Mometasone Furoate Sandoz depăşesc riscurile acestuia şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă în toate statele membre interesate.
Danish: Det aktive stof, mometasonfuroat, tilhører glukokortikoid-gruppen.
Romanian: Substanţa activă, furoatul de mometazonă, aparţine grupei „glucocorticoizilor".
Danish: Den spanske lægemiddelstyrelse fandt derfor, at resultaterne af in vitro undersøgelserne ikke kunne anvendes til at forudsige, hvor godt lægemidlet ville virke hos patienterne.
Romanian: Prin urmare, agenţia spaniolă a considerat că rezultatele din studiile in vitro nu puteau fi folosite în preconizarea modului de acţiune asupra pacienţilor.
Danish: Mometasonfuroat Sandoz anvendes hos voksne og børn over seks år til behandling af symptomer på sæsonbetinget allergisk eller tilbagevendende rhinitis (inflammation af næseslimhinden, som er forårsaget af en allergi såsom høfeber, eller som optræder hele året).
Romanian: Mometasone Furoate Sandoz se utilizează la adulţi şi la copii cu vârsta de peste şase ani pentru tratamentul simptomelor rinitei alergice sezoniere sau perene (inflamaţia căilor nazale provocată de o alergie, precum febra fânului sau care survine pe parcursul anului).
Danish: Det anvendes desuden til forebyggelse af moderate til svære symptomer på sæsonbetinget allergisk rhinitis inden pollensæsonen begynder.
Romanian: De asemenea, se utilizează în prevenirea simptomelor moderate până la severe ale rinitei alergice sezoniere înainte de debutul sezonului polenic.
Danish: Begrundelsen for indbringelsen var betænkeligheder ved den type in vitro-undersøgelser (eksperimentelle undersøgelser), der er udført for at påvise, at Mometasonfuroat Sandoz er sammenligneligt med Nasonex (dvs. at det frembringer samme mængde aktivt stof i næsen som Nasonex).
Romanian: Motivele sesizării au fost îngrijorările privind tipul de studii in vitro (experimentale) efectuate pentru a demonstra că Mometasone Furoate Sandoz este comparabil cu Nasonex (că produce aceleaşi concentraţii de substanţă activă la nivelul nasului ca şi Nasonex).
Danish: Mometasonfuroat Sandoz er et "hybridt lægemiddel".
Romanian: Mometasone Furoate Sandoz este un „medicament hibrid".
Danish: Hvad er Mometasonfuroat Sandoz?
Romanian: Ce este Mometasone Furoate Sandoz?
Danish: Hvorfor blev Mometasonfuroat Sandoz vurderet igen?
Romanian: De ce a fost evaluat Mometasone Furoate Sandoz?
Danish: Mometasonfuroat Sandoz er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof mometasonfuroat.
Romanian: Mometasone Furoate Sandoz este un medicament care conţine substanţa activă furoat de mometazonă.
Danish: Derudover anvendes det hos voksne til behandling af symptomer på polypper i næsen (udvækster af næseslimhinden).
Romanian: În plus, medicamentul se utilizează la adulţi pentru tratamentul simptomelor polipilor nazali (excrescenţe ale mucoasei nazale).
Danish: Derved mindskes frigivelsen af de stoffer, der medvirker ved inflammationsprocessen, så allergisymptomerne mindskes.
Romanian: Aceasta acţionează prin fixarea de receptorii din diversele tipuri de celule imunitare, conducând la o diminuare a eliberării substanţelor care sunt implicate în procesul inflamator şi reducând astfel simptomele alergiei.
Danish: Desuden giver en klinisk undersøgelse yderligere dokumentation for, at Mometasonfuroat Sandoz næsespray virker lige så godt som Nasonex næsespray hos patienterne.
Romanian: De asemenea, datele dintr-un studiu clinic au furnizat dovezi suplimentare că spray-ul nazal Mometasone Furoate Sandoz acţionează la pacienţi la fel de bine ca spray-ul nazal Nasonex.
Danish: Referencelægemidlet for Mometasonfuroat Sandoz er Nasonex.
Romanian: „Medicamentul de referinţă" pentru Mometasone Furoate Sandoz este denumit Nasonex.
Danish: Det leveres som næsespray.
Romanian: Acesta este disponibil sub formă de spray nazal.
Danish: Udvalget konkluderede imidlertid, at det overordnet var tilstrækkelig bevist, at eventuelle forskelle mellem Mometasonfuroat Sandoz og referencelægemidlet ikke ville have betydning for benefit/risk-forholdet af produktet, når man tager hensyn til alle in vitro-dataene.
Romanian: Pe baza evaluării datelor disponibile actuale şi a dezbaterilor ştiinţifice din cadrul comitetului, CHMP a admis unele dintre îngrijorările agenţiei spaniole, dar a concluzionat că, în general, s-a demonstrat suficient că posibilele diferenţe dintre Mometasone Furoate Sandoz şi medicamentul de referinţă nu vor afecta raportul beneficiu-risc al produsului, ţinând cont de toate datele in vitro.
Danish: søgte Mometasonfuroat Sandoz godkendt hos den nederlandske lægemiddelstyrelse ved en decentral procedure.
Romanian: Sandoz B.V. a depus o cerere pentru o procedură descentralizată pentru Mometasone Furoate Sandoz la agenţia de reglementare a medicamentelor din Ţările de Jos.
Danish: 90 (3 x 30) tabletter (multipakning)
Romanian: 90 (3 x 30) comprimate (ambalaj colectiv)
Danish: 30 tabletter
Romanian: 30 comprimate
Danish: I begge studier var der ingen tilfælde af resistens over for behandling efter 48 uger.
Romanian: În niciunul din cele două studii nu au existat cazuri de rezistență la tratament după 48 de săptămâni.
Danish: Andre oplysninger om Dovato
Romanian: Alte informații despre Dovato
Danish: Yderligere information om Dovato findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dovato
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Dovato sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dovato.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Dovato løbende overvåget.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Dovato sunt monitorizate continuu.
Danish: Begge aktive stoffer er allerede godkendt i Den Europæiske Union som separate tabletter:dolutegravir i 2014 og lamivudin i 1996.
Romanian: Ambele substanțe active sunt deja autorizate în Uniunea Europeană sub formă de comprimate separate: dolutegravirul în 2014 și lamivudina în 1996.
Danish: Hvorfor er Dovato godkendt i EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Dovato în UE?
Danish: Dovato er et lægemiddel til behandling af infektion med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1) hos voksne og unge over 12 år, der vejer mindst 40 kg.
Romanian: Dovato este un medicament pentru tratarea infecției cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV1) la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani care au o greutate de cel puțin 40 kg.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Dovato vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Dovato sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Danish: Tredobbelt kombinationsbehandling anvendes til hiv-behandling for at mindske risikoen for, at virussen bliver resistent over for behandling.
Romanian: Terapia combinată triplă se utilizează în tratamentul HIV pentru a reduce posibilitatea ca virusul să devină rezistent la tratament.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Dovato?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Dovato?
Danish: Dovato fås som tabletter, der indeholder 50 mg dolutegravir og 300 mg lamivudin.
Romanian: Dovato este disponibil sub formă de comprimate care conțin 50 mg dolutegravir și 300 mg lamivudină.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Dovato?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Dovato?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Dovato opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Dovato sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Danish: I disse studier var der hos 91 % af de patienter med hiv-1, som fik Dovato-kombinationen, ikke længere målelige koncentrationer af hiv (under 50 kopier pr. ml) efter 48 uge sammenlignet med 93 % af dem, der tog den tredobbelte kombination.
Romanian: În aceste studii, 91 % din pacienții cu HIV-1 care au luat combinația Dovato nu mai aveau niveluri detectabile de HIV (sub 50 de copii pe ml) după 48 de săptămâni, comparativ cu 93 % din cei care au luat combinația triplă.
Danish: Desuden fås begge aktivstoffer i en enkelt tablet og sikkerheden ved brug er acceptabel.
Romanian: În plus, ambele substanțe active sunt disponibile într-un singur comprimat și au un nivel acceptabil de siguranță.
Danish: Dovato helbreder ikke hivinfektion eller aids, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Romanian: Dovato nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și a bolilor asociate cu SIDA.
Danish: Dette lægemiddel indeholder de aktive stoffer dolutegravir og lamivudin og anvendes til behandling af infektioner, der ikke er resistente over for lægemidler i samme klasse som dolutegravir eller lamivudin.
Romanian: Acest medicament conține substanțele active dolutegravir și lamivudină și se utilizează pentru tratarea infecțiilor care nu sunt rezistente la medicamente din aceeași clasă cu dolutegravirul sau la lamivudină.
Danish: Dovato fås kun på recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af hivinfektion.
Romanian: Dovato se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și trebuie prescris de un medic cu experiență în tratamentul infecției cu HIV.
Danish: For mere information om brug af Dovato, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Dovato, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Danish: I to hovedstudier var Dovato-kombinationen lige så effektiv som en tredobbelt kombination hos patienter med hiv-1, og der var ingen tegn på udvikling af resistens hos disse patienter.
Romanian: În două studii principale, combinația Dovato a fost la fel de eficace ca o triplă combinație la pacienții cu HIV-1, fără a fi semnalat niciun caz de rezistență la acești pacienți.
Danish: Dolutegravir blokerer et enzym kaldet integrase (og kaldes en integrasehæmmer), mens lamivudin forhindrer revers transkriptase (og kaldes en nukleotid revers transkriptase-hæmmer eller NRTI).
Romanian: Dolutegravirul oprește activitatea unei enzime numite integrază (și este cunoscut sub denumirea de inhibitor de integrază), iar lamivudina oprește activitatea revers transcriptazei (și este cunoscută sub denumirea de inhibitor nucleozidic al revers transcriptazei sau INRT).
Danish: To hovedstudier, hvori der indgik 1.433 patienter, har vist, at kombinationen af de to aktive stoffer i Dovato er lige så effektiv til at reducere mængden af hiv i blodet som en tredobbelt kombinationsbehandling (dolutegravir, tenofovir og emtricitabin).
Romanian: Două studii principale, la care au participat 1 433 de pacienți, au arătat că combinația celor două substanțe active din Dovato este la fel de eficace în reducerea cantității de HIV din sânge ca terapia combinată triplă (dolutegravir plus tenofovir plus emtricitabină).
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet én gang dagligt.
Romanian: Pacienții trebuie să ia un comprimat o dată pe zi.
Danish: Hvad er Dovato, og hvad anvendes det til?
Romanian: Ce este Dovato și pentru ce se utilizează?
Danish: De to aktive stoffer i Dovato, dolutegravir og lamivudin, blokerer de enzymer, som virussen bruger til at fremstille nye eksemplarer af sig selv.
Romanian: Cele două substanțe active din Dovato, dolutegravirul și lamivudina, blochează activitatea enzimelor de care se folosește virusul pentru a se multiplica.
Danish: De hyppigste alvorlige bivirkninger (som kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer) er allergiske reaktioner, herunder udslæt og alvorlige leverproblemer.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse grave (care pot afecta cel mult 1 persoană din 100) sunt reacții alergice, inclusiv erupții pe piele, și afecțiuni hepatice grave.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Dovato (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er hovedpine, diarré, kvalme og søvnbesvær.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Dovato (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10) sunt dureri de cap, diaree, greață și insomnii.
Danish: Hvordan anvendes Dovato?
Romanian: Cum se utilizează Dovato?
Danish: Hvordan virker Dovato?
Romanian: Cum acționează Dovato?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Dovato.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Dovato, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Dovato?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Dovato pe parcursul studiilor?
Danish: Dovato (dolutegravir / lamivudin) EMA/276259/2019
Romanian: EMA/276259/2019
Danish: En oversigt over Dovato, og hvorfor det er godkendt i EU
Romanian: Prezentare generală a Dovato și motivele autorizării medicamentului în UE
Danish: Vurderet med en non-inferioritetsmargen på 10 %.
Romanian: Evaluare cu o marjă de non-inferioritate de 10%.
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Romanian: • La cererea Agenţiei Europene a Medicamentului;
Danish: Tabellen skal ikke anses for udtømmende, men repræsentativ for de undersøgte klasser.
Romanian: Tabelul nu trebuie să fie considerat ca fiind exhaustiv, dar este reprezentativ pentru categoriile studiate.
Danish: Sådanne ændringer kan delvis være forbundet med sygdomskontrol og livsstil.
Romanian: Aceste modificări pot fi parţial corelate cu nivelul de control al bolii şi cu stilul de viaţă.
Danish: • hvis de har fået kombinationsbehandling i lang tid
Romanian: • dacă au urmat un tratament combinat o lungă perioadă de timp
Danish: • hvis de er overvægtige.
Romanian: • dacă sunt supraponderale.
Danish: Disse bivirkninger har ofte været forbigående.
Romanian: Aceste reacţii au fost adesea tranzitorii.
Danish: Del af en multipakning - må ikke sælges separat.
Romanian: Componentă a ambalajului multiplu, nu poate fi vândută separat.
Danish: N = Antal personer i hver behandlingsgruppe
Romanian: N = numărul de subiecţi din fiecare braţ de tratament
Danish: De individuelle komponenter er blevet undersøgt hos unge (12 til 17 år).
Romanian: Efectul componentelor individuale a fost investigat la adolescenţi (12 până la 17 ani).
Danish: Typisk er sådanne reaktioner observeret inden for de første få uger eller måneder efter påbegyndelsen af CART.
Romanian: De obicei, astfel de reacții au fost observate în primele câteva săptămâni sau luni de la iniţierea TARC.
Danish: → Du må ikke føre motorkøretøjer eller betjene maskiner, medmindre du er sikker på, at du ikke er påvirket.
Romanian: → Nu conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje decât dacă sunteţi sigur că nu sunteţi afectat.
Danish: De farmakokinetiske parametre kan sammenlignes med dem, der rapporteres hos voksne.
Romanian: Parametrii farmacocinetici sunt comparabili cu cei raportaţi la adulţi.
Danish: Symptomerne involverer som regel feber, samt nogle af følgende:
Romanian: Simptomele includ de obicei febră şi una din următoarele:
Danish: • hvis deres immunforsvar er meget svækket
Romanian: • dacă sistemul imunitar al acestora este foarte slăbit
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes til børn under 12 år, da det ikke er undersøgt tilstrækkeligt hos disse patienter.
Romanian: Acest medicament nu este destinat utilizării la copii cu vârsta sub 12 ani, deoarece nu a fost studiat la această categorie de pacienţi.
Danish: • hvis de drikker alkohol
Romanian: • dacă sunt consumatoare de alcool etilic
Danish: En lignende effekt blev ikke set hos rotter, selv ved meget høj systemisk eksponering.
Romanian: La şobolan nu a fost observat un efect similar, chiar la niveluri de expunere sistemică foarte mari.
Danish: Hypromellose (E464) Macrogol
Romanian: Hipromeloză (E464) Macrogol
Danish: Ændring i ART
Romanian: Modificarea ART
Danish: ATC-kode: J05AR25
Romanian: Cod ATC: J05AR25
Danish: Lægen vil holde øje med, hvor effektiv din behandling er.
Romanian: Medicul dumneavoastră va monitoriza eficacitatea tratamentului dumneavoastră.
Danish: Sådanne infektioner kan have været "skjult" og ikke være blevet opdaget af det svækkede immunsystem før behandlingens start.
Romanian: Este posibil ca aceste infecţii să fi fost „tăcute", prezente fără a fi depistate de sistemul imunitar slăbit, înainte de începerea tratamentului.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt stabilite în lista de date de referinţă la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată în articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi în orice actualizări ulterioare publicate pe portalul web european privind medicamentele.
Danish: Dette antivirale respons blev opretholdt i 3-4 dage efter den sidste dosis hos 50 mg-gruppen.
Romanian: Acest răspuns antiviral a fost menținut timp de 3 până la 4 zile după ultima doză în grupul care a primit 50 mg.
Danish: Dobbeltblindet behandling vil fortsætte op til uge 96 og efterfølges af åben behandling op til uge 148.
Romanian: Terapia în regim orb va continua până în săptămâna 96, fiind urmată de tratament deschis până în săptămâna 148.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af oral lamivudin hos voksne er ca. 80-85 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a lamivudinei administrate oral la adulţi este de aproximativ 80-85%.
Danish: • problemer med at sove (insomni)
Romanian: • dificultate de a dormi (insomnie)
Danish: Du skal være klar over den øgede risiko:
Romanian: Trebuie să aveţi în vedere că există riscuri suplimentare:
Danish: Antiviral aktivitet i cellekultur
Romanian: Activitatea antivirală în culturi celulare