FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pharmacotherapeutic group: live viral vaccines, live recombinant E2 gene deleted Bovine Viral Diarrhoea Virus containing Classical Swine Fever E2 gene, ATC vet code: QI09AD04
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Żywe szczepionki wirusowe, żywy rekombinowany wirus wirusowej biegunki bydła z delecją genu E2 zawierający podjednostkę wirusa klasycznego pomoru świń genu E2, Kod ATCvet: QI09AD04
English: Therefore, the decision to vaccinate breeding boars and piglets with maternally derived antibodies should be taken based on the actual outbreak case and associated control zones.
Polish: Dlatego decyzja na temat szczepienia knurów rozpłodowych i prosiąt z przeciwciałami matczynymi powinna być podejmowana na podstawie oceny przypadków choroby.
English: Solvent: Clear colourless liquid
Polish: Rozpuszczalnik: przezroczysty, bezbarwny płyn
English: DIVA efficiency depends on the performance of tests related to fitness for purpose in outbreak situations.
Polish: Skuteczność DIVA zależy od wykonanych badań i dostosowaniem ich do konkretnej sytuacji wybuchu choroby.
English: EU/2/14/179/001-002
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/14/179/001-002
English: Sodium hydroxide
Polish: Wodorotlenek sodu
English: Documentation provided for this vaccine supports that it is only to be used in an outbreak situation in herds within restricted control zones.
Polish: Udokumentowano że szczepionka może być stosowania w przypadkach wybuchu choroby w stadzie w ściśle kontrolowanej strefie.
English: 10 doses 50 doses
Polish: 10 dawek 50 dawek
English: A single 1 ml dose should be administered to pigs from 7 weeks of age.
Polish: Należy podać domięśniowo jedną, 1 ml dawkę prosiętom w wieku 7 tygodni.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Boxes of 1 vial of 10 or 50 doses
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełka z 1 fiolką zawierającą 10 lub 50 dawek
English: Vaccine virus genome is rarely detectable by RT-PCR in tonsils and lymph nodes for up to 63 days after vaccination and vaccine virus is very rarely detectable by virus isolation in tonsil for the first week after vaccination.
Polish: Genom wirusa szczepionkowego rzadko udaje się wykryć w badaniu RT-PCR w migdałkach i węzłach chłonnych przed 63 dniem po szczepieniu.
English: Live recombinant E2 gene deleted Bovine Viral Diarrhoea Virus containing Classical Swine Fever E2 gene (CP7_E2alf)
Polish: Żywy rekombinowany wirus wirusowej biegunki bydła z delecją genu E2 zawierający podjednostkę wirusa klasycznego pomoru świń E2 (CP7_E2alf)
English: L2 Freeze-drying Stabilizer composed as follows Dextran 40
Polish: Liofilizat: Liofilizowany stabilizator L2, złożony jak poniżej
English: 104.8* to 106.5 TCID**50
Polish: 104,8* - 106,5 TCID**50/dawka
English: TARGET SPECIES
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance
Polish: Nazwa i adres wytwórców substancji biologicznie czynnej) Zoetis Belgium SA
English: Type I hydrolytic glass vials containing 10 or 50 doses of lyophilisate and 10 or 50 ml of solvent.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Fiolki ze szkła typu I zawierające 10 lub 50 dawek liofilizatu i 10 lub 50 ml rozpuszczalnika.
English: Basic vaccination A single 1 ml dose should be administered intramuscularly to pigs from 7 weeks of age.
Polish: Szczepienie podstawowe: Należy podać domięśniowo jedną, 1 ml dawkę prosiętom w wieku 7 tygodni.
English: Cardboard box containing 1 vial with 50 doses of lyophilisate and 1 vial with 50 ml solvent.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę z 50 dawkami liofilizatu i 1 fiolkę z 50 ml rozpuszczalnika.
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
Polish: WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA
English: Cardboard box containing 1 vial with 10 doses of lyophilisate and 1 vial with 10 ml solvent.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę z 10 dawkami liofilizatu i 1 fiolkę z 10 ml rozpuszczalnika.
English: Reconstitute the lyophilisate aseptically with the solvent to obtain a suspension for injection.
Polish: Odtworzyć liofilizat septycznie przy użyciu rozpuszczalnika w celu otrzymania zawiesiny do wstrzykiwań.
English: Suvaxyn CSF Marker lyophilisate for suspension for injection for pigs
Polish: Suvaxyn CSF Marker liofilizat do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla świń
English: IM
Polish: A.
English: EXP {month/year} Once reconstituted use immediately.
Polish: Produkt rozcieńczony należy zużyć natychmiast.
English: The vaccine is a live recombinant E2 gene deleted Bovine Viral Diarrhoea Virus containing Classical Swine Fever E2 gene.
Polish: Do stymulacji czynnej odporności przeciw wirusowi klasycznego pomoru świń Szczepionkę stanowi żywy rekombinowany wirus wirusowej biegunki bydła z delecją genu E2 zawierający podjednostkę E2 wirusa klasycznego pomoru świń.
English: Casein hydrolysate
Polish: Dekstran 40 Hydrolizat kazeiny
English: PACKAGE LEAFLET: Suvaxyn CSF Marker lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Suvaxyn CSF Marker liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla świń
English: Suvaxyn CSF Marker lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs
Polish: Suvaxyn CSF Marker liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla świń
English: 4.4 Special warnings for each target species
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:
English: Live recombinant CP7-E2Alf:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Żywy rekombinant CP7-E2alf: 104,8 - 106,5 TCID50
English: Lyophilisate
Polish: DAWEK
English: Lyophilisate: bromobutyl rubber stoppers and aluminium caps Solvent: chlorobutyl rubber stoppers and aluminium caps Cardboard box containing 1 vial with 10 doses of lyophilisate and 1 vial with 10 ml solvent.
Polish: Liofilizat: fiolki zamykane korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym kapslem.
English: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Polish: Zoetis Belgium SA
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Lyophilisate vial label (10 and 50 doses)
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
English: Intramuscular use.
Polish: Rozpuszczalnik;
English: 1ml
Polish: i.m.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Polish: WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Solvent vial (10 and 50 ml)
Polish: Fiolka z rozpuszczalnikiem (10 i 50 ml)
English: PACKAGE SIZE
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 10 dawek
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states for diacerin containing medicinal products
Polish: Aneks I Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania, podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
English: 92931 Paris La Défense Cedex FRANCE
Polish: 92931 Paris La Défense Cedex
English: Diagonal, 67-69 08019 Barcelona Spain
Polish: Diagonal, 67-69 08019 Barcelona ESPAÑA
English: IZ NOE-Sued, Strasse 7, Obj.58D/1/2.OG, 2355 Wiener Neudorf, Austria
Polish: IZ NOE-Sued, Straße 7, Obj.58D/1/2.OG 2355 Wiener Neudorf Austria
English: ACTAVIS GROUP (ISLANDE) Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur ISLANDE
Polish: ACTAVIS GROUP (ISLANDE) Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Iceland
English: Neo-Farmacêutica, S.A. Av. D. João II, Lote 1.02.2.1 D2º
Polish: Neo-Farmacêutica, S.A. Av. D. João II, Lote 1.02.2.1 D-2º 1990-090 Lisboa Portugal
English: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux FRANCE
Polish: 11-15 Quai de Dion Bouton 92800 Puteaux France
English: VOCATE Pharmaceuticals S.A., Gounari 150, Glyfada 16674, Athens
Polish: Gounari 150, Glyfada 16674, Athens Greece
English: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre FRANCE
Polish: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes PâturesParc d'Activités des Peupliers
English: ANGELINI PHARMA HELLAS Nea Kifissia 14564, Athens Greece
Polish: ANGELINI PHARMA HELLAS Achaias and Troizinias, Nea Kifissia 14564, Athens Greece
English: PROTON PHARMA Anonymous Pharmaceutical Company, Achaias 4 and Trizoinias, Nea Kifissia 14564
Polish: PROTON PHARMA Achaias 4 and Trizoinias, Nea Kifissia 14564 Greece
English: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCE
Polish: 92300 Levallois-Perret France
English: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 C olombes
Polish: 15, boulevard Charles de Gaulle
English: MAZART 50 mg, gélule
Polish: MAZART 50 mg, gélule 50 mg
English: SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT 8, rue Bellini 75116 Paris FRANCE
Polish: SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT 24, rue Erlanger 75016 Paris FRANCE
English: VERBORIL 50 mg Kapseln
Polish: VERBORIL 50 mg Kapseln 50 mg
English: BROS EPE Avgis & Gallinis 15, n. Kifissia,
Polish: Avgis & Gallinis 15, n. Kifissia, 14564
English: ZONDAR 50 mg, gélule
Polish: ZONDAR 50 mg, gélule 50 mg
English: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes FRANCE
Polish: 92700 Colombes France
English: DIACEREIN /NORMA 50 mg capsule, hard
Polish: DIACEREIN /NORMA 50 mg
English: G. Koronis Dilou 9, Peristeri, Attikis, 12134 Greece
Polish: Dilou 9, Peristeri, Attikis,
English: GR-15231 Χαλάνδρι-Αττική Ελλάδα
Polish: GR-15231 Χαλάνδρι-Αττική
English: The duration of treatment should be as short as possible (see section 4.2), and should not exceed two weeks.
Polish: Czas leczenia powinien być tak krótki jak to jest możliwe (patrz punkt 4.2) i nie powinien być dłuższy niż 2 tygodnie.
English: Not all pack sizes may be marketed.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być
English: Zerene contains lactose.
Polish: Zerene zawiera laktozę.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30ºC.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
English: Use of Zerene is not recommended during pregnancy.
Polish: Stosowanie preparatu Zerene w czasie ciąży nie jest zalecane.
English: Psychiatric and “paradoxical” reactions
Polish: Reakcje psychiczne i „paradoksalne"
English: If there is no advantage in emptying the stomach, activated charcoal should be given to reduce the absorption.
Polish: Jeśli opróżnienie żołądka nie przynosi efektu, należy podać węgiel aktywowany w celu ograniczenia wchłaniania.
English: Date of latest renewal: 12 March 2009
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12 Marca 1999 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12 Marca 2009
English: This feeling may be even worse when you sleep for less than 7 to 8 hours after taking your medication.
Polish: Objawy mogą nasilić się w przypadku niewystarczającej długości snu, mniej niż 7 - 8 godzin po zażyciu leku.
English: Caution is recommended for patients performing skilled tasks.
Polish: Zalecane jest zachowanie ostrożności przez pacjentów wykonujących zadania
English: Like all medicines, Zerene can cause side effects, although not everybody gets them.
Polish: Jak każdy lek, Zerene może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
English: If insufficient sleep duration occurs, the likelihood of impaired alertness may be increased (see section 4.5).
Polish: W przypadku niewystarczającej długości snu zwiększone może być prawdopodobieństwo zaburzenia czujności (patrz punkt 4.5).
English: Results from the 2- and 4week studies showed that no pharmacological tolerance developed with any dose of Zerene.
Polish: Wyniki 2- i 4-tygodniowych badań wykazały brak rozwoju tolerancji farmakologicznej dla wszystkich stosowanych dawek preparatu
English: The elimination half-life of zaleplon is approximately 1 hour.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji zaleplonu wynosi około 1 godziny.
English: Use (even at therapeutic doses) may lead to the development of physical dependence: discontinuation of therapy may result in withdrawal or rebound phenomena (see section 4.4).
Polish: Stosowanie leku (nawet w dawkach terapeutycznych) prowadzić może do wystąpienia uzależnienia fizycznego: przerwanie leczenia może spowodować objawy zespołu abstynencji lub efekty z „odbicia” (patrz punkt 4.4).
English: In addition, ibuprofen, as an example of compounds that alter renal excretion, showed no interaction with Zerene.
Polish: Ponadto ibuprofen, będący przykładem leku zmieniającego wydalanie nerkowe, nie wykazuje interakcji z preparatem Zerene.
English: Zerene has major influence on the ability to drive and use machines.
Polish: Zerene wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania
English: Flumazenil may be useful as an antidote.
Polish: Jako antidotum potencjalnie przydatny jest flumazenil.
English: very common (affects more than 1 user in 10) common (affects 1 to 10 users in 100) uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) rare (affects 1 to 10 users in 10,000) very rare (affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych została określona w następujący sposób: Bardzo częste (występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów) Częste (występujące u więcej niż 1 na 100, ale u mniej niż 1 na 10 pacjentów) Niezbyt częste (występujące u więcej niż 1 na 1000, ale u mniej niż 1 na 100 pacjentów) Rzadkie (występujące u więcej niż 1 na 10 000, ale u mniej niż 1 na 1000 osób)
English: Sedation, amnesia, impaired concentration and impaired muscular function may adversely affect the ability to drive or to use machines.
Polish: Sedacja, amnezja, upośledzenie koncentracji i zaburzenie czynności mięśni mogą niekorzystnie wpłynąć na zdolność kierowania i obsługiwania urządzeń mechanicznych.
English: Fifty-seven percent (57%) of the dose is recovered in urine in the form of 5-oxo-zaleplon and its glucuronide metabolite, an additional 9% is recovered as 5-oxo-desethylzaleplon and its glucuronide metabolite.
Polish: Pięćdziesiąt siedem procent (57%) podanej dawki wydala się w moczu w postaci 5-oksyzaleplonu i jego pochodnej glukuronidowej, dodatkowe 9% wydalane jest w postaci 5-oksy deetylozaleplonu i jego pochodnej glukuronidowej.
English: Never drink alcohol while you are being treated with Zerene (see “Take Special care with Zerene”).
Polish: Nigdy nie wolno pić alkoholu podczas leczenia preparatem Zerene (patrz: „Zachować szczególną
English: Some can cause drowsiness and should not be taken while taking Zerene.
Polish: Niektóre z nich mogą wywoływać senność i nie powinny być stosowane podczas leczenia lekiem Zerene.
English: • Do not use Zerene or any other sleeping medicine for longer than your doctor tells you to.
Polish: - Nie wolno przyjmować leku Zerene ani innych leków nasennych dłużej niż zaleci lekarz.
English: Common (≥1/100 to <1/10)
Polish: Częste (≥1/100 do <1/10)
English: • If you are taking any medicines belonging to the sleep inducing group, including Zerene, there is a possibility that you may become dependent on them.
Polish: - W przypadku stosowania środków należących do grupy leków o działaniu nasennym, w tym leku Zerene, istnieje prawdopodobieństwo rozwinięcia się uzależnienia.
English: Following overdose with oral benzodiazepine or benzodiazepine-like agents, vomiting should be induced (within one hour) if the patient is conscious or gastric lavage undertaken with the airway protected if the patient is unconscious.
Polish: Po przedawkowaniu drogą doustną benzodiazepin lub leków o działaniu podobnym do działania benzodiazepin należy wywołać wymioty (w ciągu jednej godziny), jeśli chory jest przytomny lub wykonać płukanie żołądka, zabezpieczając drogi oddechowe, gdy chory jest nieprzytomny.
English: Animal studies suggest that flumazenil is an antagonist to zaleplon and should be considered in the management of Zerene overdose.
Polish: Badania na zwierzętach wykazują, że flumazenil jest antagonistą zaleplonu i powinien być stosowany w leczeniu przedawkowania preparatu Zerene.
English: Because zaleplon is excreted in the breast milk, Zerene should not be administered to breast-feeding mothers.
Polish: Ponieważ zaleplon jest wydzielany do mleka, preparat Zerene nie powinien być podawany karmiącym
English: However, there is no clinical experience with the use of flumazenil as an antidote to a Zerene overdose.
Polish: Podkreślić jednak należy, że brak jest doświadczeń klinicznych, dotyczących stosowania flumazenilu jako antidotum w leczeniu przedawkowania preparatu Zerene.
English: Zerene may make you feel drowsy, cause loss of concentration or memory or muscle weakness.
Polish: Zerene może powodować uczucie senności, upośledzenie koncentracji lub pamięci i zaburzenie czynności mięśni.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji ds.
English: Also, because of the increased risk for intentional overdose in patients with depression in general, the quantity of a medicinal product, including zaleplon, prescribed for such patients should be kept to the necessary minimum.
Polish: Ponadto, ze względu na zwiększone ryzyko celowego przedawkowania u osób z depresją, ilość przepisywanego tym pacjentom preparatu, w tym zaleplonu, należy ograniczyć do
English: It is not recommended that you take Zerene with or immediately after eating a large meal as it may work more slowly.
Polish: Nie zaleca się przyjmowania leku Zerene podczas lub bezpośrednio po spożyciu obfitego posiłku, gdyż działanie leku może ulec opóźnieniu.
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Polish: - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
English: Zerene can be taken immediately before going to bed or after the patient has gone to bed and is experiencing difficulty falling asleep.
Polish: Preparat Zerene może być przyjmowany bezpośrednio przed położeniem się do łóżka lub po położeniu się do łóżka, jeżeli pacjent ma trudności z zaśnięciem.
English: Zerene's efficacy has been demonstrated in both sleep laboratory studies using objective polysomnography (PSG) measures of sleep and in outpatient studies using patient questionnaires to assess sleep.
Polish: Skuteczność preparatu Zerene została wykazana zarówno w badaniach laboratoryjnych dotyczących snu, wykorzystujących obiektywne pomiary polisomnograficzne (PSG) jak i w badaniach z zastosowaniem kwestionariuszy do oceny snu chorych leczonych ambulatoryjnie.
English: Excipient: Lactose monohydrate 54 mg.
Polish: Substancja pomocnicza: laktoza jednowodna 54 mg.
English: The single dose pharmacokinetics of zaleplon were studied in patients with mild (creatinine clearance 40 to 89 ml/min) and moderate (20 to 39 ml/min) renal impairment, and in patients on dialysis.
Polish: Farmokokinetyka zaleplonu po podaniu pojedynczej dawki była badana u pacjentów z łagodnym (klirens kreatyniny 40 - 89 ml/min) i umiarkowanym (20 - 39 ml/min) zaburzeniem czynności nerek i pacjentów dializowanych.
English: All of zaleplon's metabolites are inactive in both animal behavioural models and in vitro activity assays.
Polish: Wszystkie metabolity zaleplonu nie są aktywne zarówno w badaniach na zwierzęcych modelach
English: You should not take a second dose within a single night.
Polish: - Nie wolno przyjmować drugiej dawki leku w ciągu tej samej nocy.
English: • Never drink alcohol while you are being treated with Zerene.
Polish: - Nigdy nie wolno pić alkoholu podczas leczenia lekiem Zerene.
English: Therefore, caution is advisable in co-administering cimetidine and Zerene.
Polish: Z tego względu zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania cymetydyny i preparatu Zerene.
English: Tell your doctor if you are breast-feeding.
Polish: Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią.
English: Zerene did not affect the pharmacokinetic and pharmacodynamic profiles of digoxin and warfarin, two compounds with a narrow therapeutic index.
Polish: Preparat Zerene nie wpływa na profil farmakokinetyczny i farmakodynamiczny digoksyny i warfaryny, które to leki mają wąski indeks terapeutyczny.
English: Pharmacotherapeutic Group: Benzodiazepine related drugs, ATC Code N05CF03
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: leki podobne do benzodiazepin, kod ATC: N05 CF03
English: The total daily dose of Zerene should not exceed 10 mg in any patient.
Polish: U każdego pacjenta całkowita dawka dobowa preparatu Zerene nie powinna być większa niż 10 mg.
English: Zerene is indicated for the treatment of patients with insomnia who have difficulty falling asleep.
Polish: Preparat Zerene wskazany jest w leczeniu pacjentów z bezsennością, mających trudności z zasypianiem.
English: OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
English: What Zerene contains
Polish: Co zawiera lek Zerene
English: On stopping treatment, your original sleeplessness may return and you may experience symptoms such as mood changes, anxiety, and restlessness.
Polish: Po zakończeniu przyjmowania leku może powrócić początkowa bezsenność oraz mogą wystąpić takie objawy jak zmiany nastroju, lęk i niepokój.
English: A routine dosage adjustment of Zerene is not considered necessary, but patients should be advised that the sedative effects might be enhanced.
Polish: Rutynowa modyfikacja dawkowania preparatu Zerene nie jest konieczna ale pacjentów należy poinformować o możliwości nasilenia działania uspokajającego.
English: If you still have problems sleeping after you have finished your capsules, contact your doctor again.
Polish: Jeśli problemy ze snem utrzymują się nadal po zakończeniu przyjmowania leku, należy ponownie
English: Overall, the results of the preclinical studies do not suggest any significant safety hazard for use of Zerene at recommended doses in humans.
Polish: Całość wyników badań przedklinicznych nie wskazuje na występowanie istotnego niebezpieczeństwa dla ludzi związanego ze stosowaniem preparatu Zerene w zalecanych
English: There are different doses for people who are 65 or older, and those who have mild to moderate liver problems:
Polish: Dawkowanie leku jest inne u osób w wieku 65 lat i więcej i u osób z łagodnymi do umiarkowanych
English: Elderly patients may be sensitive to the effects of hypnotics; therefore, 5 mg is the recommended dose of Zerene.
Polish: Osoby w podeszłym wieku mogą być bardziej wrażliwe na działanie leków nasennych i z tego względu zaleca się stosowanie u nich dawki 5 mg preparatu Zerene.
English: Zerene is not indicated to treat patients with severe renal impairment as it has not been adequately studied in those patients.
Polish: Zerene nie jest wskazana do leczenia pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek ponieważ nie były prowadzone odpowiednie badania dla tej grupy pacjentów.
English: Tell your doctor if you are or intend to become pregnant.
Polish: Należy poinformować lekarza o istniejącej lub planowanej ciąży.
English: Although animal studies have shown no teratogenic or embryotoxic effects, insufficient clinical data are available on Zerene to assess its safety during pregnancy and breastfeeding.
Polish: Chociaż badania przeprowadzone na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego ani embriotoksycznego, brak jest dostatecznej liczby danych klinicznych pozwalających na ocenę bezpieczeństwa stosowania preparatu Zerene w czasie ciąży i karmienia piersią.
English: Overdose of benzodiazepine or benzodiazepine-like agents is usually manifested by degrees of central nervous system depression ranging from drowsiness to coma.
Polish: Objawem przedawkowania benzodiazepin lub leków o działaniu podobnym do działania benzodiazepin jest zwykle różnego stopnia depresja ośrodkowego układu nerwowego, od senności do śpiączki.