FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kannabidiooli biosaadavuse individuaalse varieerumise vähendamiseks patsiendil tuleb kannabidiooli manustada toidu, sealhulgas ketogeense dieedi (suure rasvasisaldusega toidukordade) suhtes ühesuguselt.
Lithuanian: Siekiant sumažinti kanabidiolio biologinio prieinamumo svyravimus individualiam pacientui, kanabidiolio vartojimas turėtų būti standartizuotas pagal maitinimąsi, įskaitant ketogeninę dietą (daug riebalų turintį maistą).
Estonian: (Vt ka lõik 3 „Kuidas Epidyolexi võtta").
Lithuanian: 3 skyrių „Kaip vartoti Epidyolex").
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika analüüside kohaselt vanus, kehamass, sugu ja rass kannabidiooli kontsentratsiooni kliiniliselt olulisel määral ei mõjutanud.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizė parodė, kad kliniškai reikšmingos amžiaus, kūno svorio, lyties ar rasės įtakos kanabidiolio ekspozicijai nebuvo.
Estonian: Teie arst ja apteeker ütlevad teile, kui palju (mitu ml) Epidyolexi iga päev võtta, mitu korda ööpäevas peate seda võtma ja millist süstalt peate oma annuseks kasutama (1 ml või 5 ml).
Lithuanian: Epidyolex yra geriamasis tirpalas (skystis, kurį reikia nuryti). Jūsų gydytojas ir vaistininkas pasakys, kiek (mililitrų skaičių) Epidyolex vartoti kiekvieną dieną, kiek kartų per dieną reikia vartoti ir kokį švirkštą (1 ml arba 5 ml) reikia naudoti pagal Jūsų dozę.
Estonian: Kannabidiool võib põhjustada hemoglobiini ja hematokriti langust.
Lithuanian: Kanabidiolis gali sukelti hemoglobino koncentracijos ir hematokrito sumažėjimą.
Estonian: Söögiisu suurenemine
Lithuanian: Padidėjęs apetitas
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.emea.europa.eu/
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Võtke ühendust oma arstiga, kui teil on oma annuse suhtes kahtlusi või arvate, et teie annust tuleks muuta.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jei nesate tikri dėl dozės arba manote, kad gali tekti keisti dozę.
Estonian: Pärast kannabidiooli annuse tõstmist suuremaks kui 10 mg/kg ööpäevas või muutusi teadaolevalt maksa mõjutavates ravimites (annuse muutmine või lisamine) tuleb seda jälgimise ajakava uuesti alustada.
Lithuanian: Pakeitus kanabidiolio dozę, viršijančią 10 mg/kg per parą, arba pakeitus vaistinius preparatus (pakeitus jų dozes arba papildomai paskyrus kitų vaistinių preparatų), kurie žinomai veikia kepenis, reikia vėl taikyti šią stebėjimo schemą nuo pradžių.
Estonian: Põhilised CYP450 isovormid, mille kaudu kannabidiooli I faasi metabolism toimub, on CYP2C19 ja CYP3A4.
Lithuanian: Pagrindinės CYP450 izoformos, atsakingos už kanabidiolio I fazės metabolizmą, yra CYP2C19 ir CYP3A4.
Estonian: In vitro seondus > 94% kannabidioolist ja selle I faasi metaboliitidest plasmavalkudega, seondudes eelistatavalt inimese seerumi albumiiniga.
Lithuanian: In vitro > 94% kanabidiolio ir jo I fazės metabolitų prisijungia prie plazmos baltymų.
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress GW Pharma (International) B.V., Databankweg 26
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai) GW Pharma (International) B.V., Databankweg 26
Estonian: Patsientidel ja patsientide hooldajatel tuleb soovitada enesetapuga seotud käitumise ja enesetapukavatsuste tunnuste tekkimisel pidada nõu arstiga.
Lithuanian: Pacientams ir jų globėjams turi būti patariama kreiptis medicininės pagalbos, jei atsiranda bet kokių savižudiško elgesio ir minčių apie savižudybę požymių.
Estonian: 79 mg veevaba etanooli
Lithuanian: 79 mg bevandenio etanolio,
Estonian: Igal annuse suurendamisel üle 10 mg/kg ööpäevas kuni maksimaalse soovitatava annuseni 20 mg/kg ööpäevas tuleb kaaluda individuaalset kasu/riski suhet, järgides täielikku jälgimise ajakava (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Bet koks dozės didinimas, viršijantis 10 mg/kg per parą, iki didžiausios rekomenduojamos 20 mg/kg per parą dozės, turi būti vykdomas atsižvelgiant į individualią naudą ir riziką bei laikantis išsamaus stebėjimo plano (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Metaboliit 7-COOH-CBD on P-gp/MDR1 substraat ja võib potentsiaalselt inhibeerida BCRP-d, OATP1B3 ja OAT3.
Lithuanian: Metabolitas 7-COOH-CBD yra P-gp/MDR1 substratas ir gali slopinti BCRP, OATP1B3 ir OAT3.
Estonian: Teised kesknärvisüsteemi depressandid, sealhulgas alkohol, võivad unisust ja sedatsiooni võimendada.
Lithuanian: Kiti CNS slopinantys vaistiniai preparatai, įskaitant alkoholį, gali sustiprinti mieguistumą ir raminamąjį poveikį.
Estonian: Tugevate CYP3A4 indutseerijate, nagu karbamasepiin, ensalutamiid, mitotaan, naistepuna, ja/või tugevate CYP2C19 indutseerijate, nagu rifampiin, samaaegsel manustamisel kannabidiooliga võivad kannabidiooli plasmakontsentratsioonid väheneda ja väheneda kannabidiooli efektiivsus.
Lithuanian: Stiprūs CYP3A4 induktoriai, tokie kaip karbamazepinas, enzalutamidas, mitotanas, jonažolės preparatai ir (arba) stiprūs CYP2C19 induktoriai, tokie kaip rifampinas, vartojami kartu su kanabidioliu, gali sumažinti kanabidiolio koncentraciją plazmoje ir sumažinti kanabidiolio veiksmingumą.
Estonian: Kannabidiooli samaaegsel manustamisel klobasaamiga tekivad kahesuunalised farmakokineetilised koostoimed.
Lithuanian: Kartu vartojant kanabidiolį ir klobazamą, pasireiškia dvipusė farmakokinetinė sąveika.
Estonian: Kui unustate või teie patsient unustab Epidyolexi võtta Kui unustate annuse võtta, ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Lithuanian: Jums ar pacientui pamiršus pavartoti Epidyolex Pamiršus pavartoti dozę, nevartokite dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Estonian: Transaminaaside aktiivsuse tõusu korral tuleb kaaluda valproaadi annuse kohandamist või kasutamise lõpetamist või klobasaami annuse kohandamist.
Lithuanian: Jei pasireiškia transaminazių aktyvumo padidėjimas, reikia apsvarstyti valproato dozės koregavimą arba vartojimo nutraukimą ar klobazamo dozės koregavimą.
Estonian: Eemaldage kolb süstla korpusest ja loputage mõlemat poolt kraanivee all.
Lithuanian: Ištraukite stūmoklį iš švirkšto cilindro ir abi dalis nuplaukite po tekančiu vandeniu.
Estonian: Isu halvenemine ja kehakaalu langus võivad pikkuse juurdekasvu veidi vähendada.
Lithuanian: Dėl sumažėjusio apetito ir svorio mažėjimo gali šiek tiek sumažėti ūgio didėjimas.
Estonian: Kõige sagedamad kõrvaltoimed on unisus, isu vähenemine, kõhulahtisus, palavik, väsimus ja oksendamine.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos yra mieguistumas, sumažėjęs apetitas, viduriavimas, karščiavimas, nuovargis ir vėmimas.
Estonian: Pärast ühekordset annust suureneb kontsentratsioon vahemikus 750...6000 mg vähem kui annusega proportsionaalselt, mis näitab, et kannabidiooli imendumine võib olla küllastuv.
Lithuanian: Po vienkartinės dozės vartojimo ekspozicija 750-6 000 mg dozių intervale didėja mažiau nei būtų proporcinga dozei, o tai rodo, kad kanabidiolio absorbcija gali būti prisotinamoji.
Estonian: Toit võib suurendada kannabidiooli kontsentratsioone ning seetõttu tuleb seda alati võtta ühtmoodi (sh ketogeense dieedi puhul), kas toiduga või ilma (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Maistas gali padidinti kanabidiolio koncentraciją, todėl jis turi būti vartojamas nuosekliai - arba su maistu, arba nevalgius, įskaitant ketogeninę dietą (žr.
Estonian: Võtke alati Epidyolexi oma arsti juhiste kohaselt ja ühtmoodi, kas toiduga või ilma, sealhulgas suure rasvasisaldusega söögikordade (nt ketogeense dieedi) suhtes ühtmoodi.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas ir nuosekliai - arba su maistu, arba nevalgius, įskaitant daug riebalų turinčius maisto produktus (pvz., laikantis ketogeninės dietos).
Estonian: Platseebokontrolliga kliinilistes uuringutes kannabidiooli kasutamisel esinenud kõrvaltoimed on loetletud allpool tabelis organsüsteemi klasside ja esinemissageduse järgi.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta vartojant kanabidiolio placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu, išvardytos toliau esančioje lentelėje pagal organų sistemų klases ir dažnį.
Estonian: Uuringu GWPCARE1 põhiline teisene tulemusnäitaja oli patsientide osakaal, kellel konvulsiivsete krambihoogude esinemissagedus vähenes vähemalt 50%.
Lithuanian: Svarbiausia antrinė GWPCARE1 tyrimo vertinamoji baigtis buvo pacientų, kuriems mažiausiai 50% sumažėjo konvulsinių traukulių priepuolių dažnis, dalis.
Estonian: Palavik, väsimus
Lithuanian: Karščiavimas, nuovargis
Estonian: - energiapuudus - külmetus, kurguvalu - hingamisteede infektsioonid (kopsupõletik, bronhiit) - teatavate maksaensüümide sisalduste tõus vereanalüüsides (mis võivad olla maksakahjustuse tunnused) - keha või kehaosade vappumine - halb meeleolu (ärrituvus, agressiivsus) - unehäired - köha - lööve - söögiisu suurenemine, kehakaalu langus - süljevoolus - kuseteede infektsioon - rahutus - ebanormaalne käitumine
Lithuanian: - energijos trūkumas, - peršalimas, gerklės skausmas, - kvėpavimo takų infekcijos (plaučių uždegimas, bronchitas), - kraujo tyrimų rezultatai, rodantys tam tikrų kepenų fermentų aktyvumo padidėjimą (kurie gali būti kepenų pažaidos požymiai); - kūno ar jo dalių drebėjimas; - bloga nuotaika (dirglumas, agresyvumas); - miego sutrikimai; - kosulys; - bėrimas; - padidėjęs apetitas, kūno svorio sumažėjimas; - seilėtekis; - šlapimo takų infekcija; - susijaudinimas, - nenormalus elgesys.
Estonian: Kannabidiooli manustamine koos suure rasvasisalduse/kalorsusega söögikorraga suurendas imendumise kiirust ja ulatust (Cmax suurenes 5 korda ja AUC 4 korda) ja vähendas kontsentratsiooni üldist varieerumist võrreldes tühja kõhuga tervete vabatahtlikega.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams kanabidiolio vartojant kartu su labai riebiu ir kaloringu maistu, padidėjo absorbcijos greitis ir mastas (5 kartus padidėjo Cmax ir 4 kartus padidėjo AUC) bei sumažėjo bendrasis ekspozicijos svyravimas, palyginti su vartojimu nevalgius.
Estonian: 1 ml Epidyolexi sisaldab 79 mg etanooli.
Lithuanian: Kiekviename Epidyolex tirpalo mililitre yra 79 mg etanolio.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida enesetapuga seotud käitumise ja enesetapukavatsuste tunnuste suhtes ja kaaluda vajaduse korral sobivat ravi.
Lithuanian: Pacientai turi būti stebimi, ar nėra savižudiško elgesio ir minčių apie savižudybę požymių, taip pat reikia apsvarstyti tinkamą gydymą.
Estonian: In vitro andmete kohaselt inhibeerib kannabidiool CYP2C19-t, mis võib suurendada nende ravimite plasmakontsentratsioone, mida see isoensüüm metaboliseerib, nt klobasaam ja omeprasool.
Lithuanian: In vitro duomenys parodė, kad kanabidiolis slopina CYP2C19, todėl gali padidėti šio izofermento metabolizuojamų vaistinių preparatų, tokių kaip klobazamas ir omeprazolas, koncentracija plazmoje.
Estonian: Mõnel juhul teatati kehakaalu langusest kõrvaltoimena (vt eeltoodud tabelit).
Lithuanian: Kai kuriais atvejais sumažėjęs svoris buvo nurodytas kaip nepageidaujamas reiškinys (žr.
Estonian: Annusetase 125 mg/kg ööpäevas kutsus esile emasloomal avalduva toksilisusega seotud loote kehakaalu vähenemist ja loote struktuuriliste kõrvalekallete suurenemist.
Lithuanian: 125 mg/kg per parą dozės sukėlė vaisiaus kūno svorio sumažėjimą ir vaisiaus struktūrinių apsigimimų padidėjimą, susijusius su toksiniu poveikiu patelei.
Estonian: a Kogu populatsiooni andmed võrreldes ravieelsega on esitatud mediaanse vähenemise protsendina .
Lithuanian: a Duomenys apie visą populiaciją pateikiami kaip procentinio sumažėjimo nuo pradinio lygio mediana.
Estonian: Suure annuse korral täheldati embrüo/loote suremust, kuid väikeste või keskmiste annustega raviga seotud toimeid implantatsioonikadudele ei täheldatud.
Lithuanian: Didelės dozės vartojimo atveju buvo stebimas embriono ir vaisiaus mirtingumas, o mažos ar vidutinės dozės grupėse jokio poveikio žuvimui po implantacijos nebuvo.
Estonian: Annuse valimisel eakale patsiendile tuleb olla üldjuhul ettevaatlik, alustades tavaliselt annustamisvahemiku väikseimast annusest, arvestades maksa-, neeru- ja südamefunktsiooni languse, samaaegsete haiguste või muude samaaegsete ravikuuride suuremat esinemissagedust (vt lõiku 4.4 maksarakkude kahjustuse kohta ja lõiku 5.2).
Lithuanian: Apskritai, senyviems pacientams dozė turi būti parenkama atsargiai, paprastai pradedant nuo apatinės dozės intervalo ribos, atsižvelgiant į didesnį susilpnėjusios kepenų, inkstų ar širdies funkcijos, taip pat gretutinių ligų ar kitokio taikomo gydymo, dažnį (žr. 4.4 skyriaus skyrelį „Kepenų ląstelių pažaida" ir 5.2 skyrių).
Estonian: Kõige sagedamini kasutatud samaaegsed epilepsiaravimid (> 25% patsientidest) olid mõlemas uuringus valproaat, klobasaam, lamotrigiin, levetiratsetaam ja rufinamiid.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose dažniausiai kartu vartoti VNE (> 25% pacientų) buvo valproatas, klobazamas, lamotriginas, levetiracetamas ir rufinamidas.
Estonian: fenütoiin, stiripentool ja valproaat, mida kasutataksekrambihoogude raviks; - reflukshaiguse (kõrvetised ehk maohappe tagasivool) ravimid, nt omeprasool; - mitotaan (neerupealise kasvajate ravim); - morfiin või diflusinaal (valuravimid); - efavirens (HIV/AIDS-i ravim); - teofülliin (astmaravim); - kofeiin (ravim imikutele, kes vajavad hingamisel abi); - propofool (anesteetikum operatsioonide ajaks); - simvastatiin, fenofibraat, gemfibrosiil (kolesterooli/lipiidide sisaldust vähendavad ravimid); - ensalutamiid (eesnäärmevähi ravim); - bupropioon (ravim suitsetamisest loobumise hõlbustamiseks või rasvumise raviks); - naistepuna (Hypericum perforatum) (taimne ravim kerge ärevuse raviks); - ravimid bakteriaalsete infektsioonide raviks, nt rifampiin, klaritromütsiin ja erütromütsiin.
Lithuanian: , omeprazolas; - mitotanas (vaistas, vartojamas antinksčių navikams gydyti); - morfinas arba diflunisalis (vaistai, vartojami skausmui gydyti); - efavirenzas (vaistas, vartojamas ŽIV ar AIDS gydyti); - teofilinas (vaistas, vartojamas astmai gydyti); - kofeinas (vaistas kūdikiams, kuriems reikia pagalbos kvėpuojant); - propofolis (anestetikas, vartojamas operuojamiems žmonėms); - simvastatinas, fenofibratas, gemfibrozilas (vaistai, vartojami cholesterolio ar lipidų kiekiui mažinti); - enzalutamidas (vaistas prostatos vėžiui gydyti); - bupropionas (vaistas, kuris padeda mesti rūkyti arba gydo nutukimą); - jonažolės (Hypericum perforatum) preparatai (augalinis vaistas, vartojamas lengvam nerimui gydyti); - vaistai, skirti bakterinėms infekcijoms gydyti, pvz., rifampinas, klaritromicinas ir eritromicinas.
Estonian: Enne kannabidiooliga ravi alustamist tuleb teha seerumi transaminaaside (ALAT ja ASAT) ja üldbilirubiini sisalduste analüüsid.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą kanabidioliu, turi būti nustatyti transaminazių (ALT ir AST) aktyvumas ir bendrojo bilirubino koncentracija serume.
Estonian: Sel juhul pidage hoolikalt arvestust, mitu korda olete süstalt täitnud (nt märkides ära vastavalt iga 5 ml annuse), et võtaksite õige annuse.
Lithuanian: Tokiu atveju atidžiai stebėkite, kiek kartų užpildėte švirkštą (pvz.
Estonian: Peale selle tõusis 7-hüdroksü-kannabidiooli (7-OH-CBD; kannabidiooli aktiivne metaboliit) kontsentratsioon, selle plasmakontsentratsiooni kõveraalune pindala (AUC) suurenes 47% (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Be to, padidėjo 7-hidroksi-kanabidiolio (7-OH-CBD, veikliojo kanabidiolio metabolito) ekspozicija, o jo plotas po koncentracijos plazmoje kreive (AUC) padidėjo 47% (žr.
Estonian: Alkoholisisaldust tuleb võtta arvesse rasedate, laste ja kõrge riskiga rühmade, näiteks maksahaigusega patsientide puhul.
Lithuanian: Į alkoholio kiekį būtina atsižvelgti nėščiosioms, žindyvėms, vaikams ir didelės rizikos grupės (pvz.
Estonian: Epidyolexi võtmise ajal ei ole imetamine lubatud, sest Epidyolex imendub tõenäoliselt rinnapiima.
Lithuanian: Epidyolex vartojimo metu negalima žindyti, nes tikėtina, kad Epidyolex pateks į motinos pieną.
Estonian: Seda koostoimet ei ole kliinilistes uuringutes vormikohaselt uuritud.
Lithuanian: Jokių klinikinių tyrimų, specifiškai tiriančių šią sąveiką, nebuvo atlikta.
Estonian: Kannabidiooliga ravitud patsientidel esines ALAT-i aktiivsuse tõusu rohkem kui 3 korda üle normi ülempiiri 23%-l patsientidest, kes kasutasid samaaegselt valproaati ja klobasaami, 17%-l patsientidest, kes kasutasid samaaegselt valproaati (ilma klobasaamita), 3%-l patsientidest, kes kasutasid samaaegselt klobasaami (ilma valproaadita) ja 2%-l patsientidest, kes ei kasutanud kumbagi ravimit.
Lithuanian: Kanabidioliu gydytiems pacientams ALT aktyvumo padidėjimo, daugiau nei 3 kartus viršijančio VNR, atvejų dažnis buvo 23% pacientams, kartu vartojusiems valproato ir klobazamo, 17% pacientams, kartu vartojusiems valproato (be klobazamo), 3% pacientams, kartu vartojusiems klobazamo (be valproato), ir 2% pacientams, nevartojusiems nei vieno iš šių vaistinių preparatų.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) epidyolex
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU epidyolex
Estonian: Pudel on pakitud karpi, milles on annustamiseks mõeldud kaks 5 ml ja kaks 1 ml kalibreeritud suusüstalt (HDPE-kolb ja polüpropüleensilinder) ja kaks pudeliadapterit (LDPE).
Lithuanian: Buteliukas supakuotas į dėžutę, kurioje yra du 5 ml ir du 1 ml kalibruoti geriamieji dozavimo švirkštai (su DTPE stūmokliu ir polipropileno korpusu) ir du buteliuko adapteriai (MTPE).
Estonian: Epidyolexi võtmisel koos toiduga võib suureneda kehas omastatava ravimi kogus.
Lithuanian: Epidyolex vartojimas su maistu gali padidinti vaisto kiekį, kurį pasisavina Jūsų organizmas.
Estonian: Kannabidiool metaboliseerub ulatuslikult maksas CYP450 ensüümide ja UGT ensüümide kaudu.
Lithuanian: Kanabidiolis yra ekstensyviai metabolizuojamas kepenyse CYP450 fermentų ir UGT fermentų.
Estonian: Kliinilistes uuringutes saavutati ravi lõpetamine kannabidiooliga annuse vähendamisega ligikaudu 10% ööpäevas 10 päeva jooksul (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu kanabidiolio vartojimo nutraukimas buvo pasiektas dozę mažinant maždaug po 10% per parą 10 dienų (žr.
Estonian: Stabiilne plasmakontsentratsioon saavutatakse kaks korda ööpäevas manustamisel 2...4 päeva jooksul, lähtudes annuse-eelsetest (Cmin) kontsentratsioonidest.
Lithuanian: Pusiausvyrinės apykaitos koncentracija plazmoje pasiekiama per 2-4 dienas, vaisto vartojant du kartus per parą, remiantis koncentracijomis iki dozės vartojimo (Ctrough).
Estonian: Ravi lõpetamisel kannabidiooliga tuleb annust vähendada järk-järgult.
Lithuanian: Jei kanabidiolio vartojimą reikia nutraukti, dozę reikia palaipsniui mažinti.
Estonian: Kõige sagedamini kasutatud samaaegsed epilepsiaravimid (> 25%-l patsientidest) olid mõlemas uuringus valproaat, klobasaam, stiripentool ja levetiratsetaam.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose dažniausiai kartu vartoti VNE (> 25% pacientų) buvo valproatas, klobazamas, stiripentolis ir levetiracetamas.
Estonian: Vähem kui 1%-l kannabidiooliga ravitud patsientidest oli ALAT-i või ASAT-i aktiivsus rohkem kui 20 korda üle normi ülempiiri.
Lithuanian: Mažiau nei 1% pacientų, gydytų kanabidioliu, ALT arba AST aktyvumas buvo daugiau kaip 20 kartų didesnis už VNR.
Estonian: Kliinilistes uuringutes tekkis ALAT-i tõus enamasti samaaegselt valproaati kasutavatel patsientidel.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu daugeliu atvejų ALT aktyvumo padidėjimas pasireiškė pacientams, kurie kartu vartojo valproato.
Estonian: Toksilisus noorloomadele
Lithuanian: Toksinis poveikis jaunikliams
Estonian: Konvulsiivsete krambihoogudena määratleti atoonilisi, toonilisi, kloonilisi ja toonilis-kloonilisi krambihooge.
Lithuanian: Konvulsiniai traukuliai buvo apibrėžti kaip atoniniai, toniniai, kloniniai ir toniniai-kloniniai traukuliai.
Estonian: Lapsed Puudub kannabidiooli asjakohane kasutus lastel vanuses alla 6 kuu.
Lithuanian: Vaikų populiacija Kanabidiolis nėra skirtas vaikams, jaunesniems nei 6 mėnesiai.
Estonian: Kannabidiooli Cmax ja AUC on terapeutilises annusevahemikus peaaegu annusega proportsionaalne.
Lithuanian: Terapinės dozės ribose kanabidiolio Cmax ir AUC rodmenys yra beveik proporcingi dozei.
Estonian: Teises uuringus annustati kannabidiooli rotipoegadele 4. kuni 21. postnataalsel päeval (subkutaanse süstina) ja 22. kuni 50. postnataalsel päeval (intravenoosse süstina).
Lithuanian: Kitame tyrime kanabidiolio dozės buvo skirtos žiurkių jaunikliams 4-21 dienomis po gimimo (leidžiant po oda) ir 22-50 dienomis po gimimo (leidžiant į veną).
Estonian: Tuleb kaaluda ka samaaegselt manustatavate tundlike CYP2C19 substraatide või kitsa terapeutilise indeksiga ravimite annuse vähendamist.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti dozės mažinimą kartu vartojamiems vaistiniams preparatams, kurie yra jautrūs CYP2C19 substratai arba kurie turi siaurą terapinį indeksą.
Estonian: Ravimite koostoimete uuringud epilepsiaravimitega Kannabidiooli (750 mg kaks korda ööpäevas tervetele vabatahtlikele ja 20 mg/kg ööpäevas patsientidele) potentsiaalseid koostoimeid teiste epilepsiaravimitega uuriti ravimite koostoime uuringutes tervetel vabatahtlikel ja patsientidel ning ravimite plasmakontsentratsioonide populatsiooni farmakokineetika analüüsis Lennoxi-Gastaut' sündroomiga patsientide ravi platseebokontrolliga uuringutes.
Lithuanian: Galima kanabidiolio sąveika (sveikiems savanoriams vartojant po 750 mg du kartus per parą ir pacientams - po 20 mg/kg per parą) su kitais VNE buvo tiriama vaistinių preparatų sąveikos tyrimuose su sveikais savanoriais ir pacientais bei analizuojant populiacijos farmakokinetikos duomenis (vaistinio preparato koncentracijas plazmoje), gautus iš placebu kontroliuojamų tyrimų, kurių metu buvo gydomi LGS sergantys pacientai.
Estonian: Kannabidiool põhjustab maksa transaminaaside (alaniini aminotransferaas [ALAT] ja/või aspartaadi aminotransferaas [ASAT]) aktiivsuse annusega seotud tõuse (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Kanabidiolis sukelia nuo dozės priklausomą kepenų transaminazių (alaninaminotransferazės [ALT] ir (arba) aspartataminotransferazės [AST]) aktyvumo padidėjimą (žr.
Estonian: Seerumi transaminaaside ja üldbilirubiini sisalduste analüüsid tuleb teha 1 kuu, 3 kuu ja 6 kuu möödumisel kannabidiooliga ravi alustamisest ja seejärel perioodiliselt või olenevalt kliinilisest näidustusest.
Lithuanian: Transaminazių aktyvumas ir bendrojo bilirubino koncentracija serume turi būti nustatomi praėjus 1 mėnesiui, 3 mėnesiams ir 6 mėnesiams po gydymo kanabidiolio pradžios, o po to - periodiškai arba pagal klinikines indikacijas.
Estonian: Hematoloogilised kõrvalekalded
Lithuanian: Pakitę hematologiniai rodikliai
Estonian: Kannabidiooliga samaaegsel manustamisel tekib prognooside kohaselt kliiniliselt olulisi koostoimeid ka CYP2C8 (repagliniid) ja CYP2C9 (nt varfariin) substraatidega.
Lithuanian: Taip pat prognozuojama, kad vartojimas kartu su kanabidioliu gali sukelti kliniškai reikšmingą sąveiką su CYP2C8 (repaglinidu) ir CYP2C9 (pvz., varfarinu) substratais.
Estonian: Kannabidiool ei ole aju tagasihaarde transporterite OATP1A2 ja OATP2B1 substraat ega inhibiitor.
Lithuanian: Kanabidiolis nėra AATP1A2 ir OATP2B1 galvos smegenų vaistinių preparatų įsiurbimo nešiklių substratas arba inhibitorius.
Estonian: Täpsed mehhanismid, mille kaudu kannabidiool avaldab inimestele krampidevastast toimet, ei ole teada.
Lithuanian: Tikslus mechanizmas, kuriuo kanabidiolis sukelia traukulius slopinantį poveikį žmonėms, nežinomas.
Estonian: Ilma kontrollita uuringus muu epilepsiaga mitteseotud näidustusega patsientidel tekkis kahel eakal patsiendil koos transaminaaside aktiivsuse tõusuga aluselise fosfataasi sisalduste tõus rohkem kui kaks korda üle normi ülempiiri.
Lithuanian: Nekontroliuojamo tyrimo, kuriame dalyvavo pacientai, kuriems nustatyta kitokia nei epilepsijos indikacija, 2 senyviems pacientams kartu su transaminazių aktyvumo padidėjimu pasireiškė šarminės fosfatazės aktyvumo padidėjimas, daugiau kaip 2 kartus viršijantis VNR.
Estonian: Ravi määraja otsusel, olenevalt kliinilisest näidustusest, võib olla vaja annust aeglasemalt või kiiremalt vähendada.
Lithuanian: Gydytojo nuožiūra gali prireikti lėtesnio arba greitesnio mažinimo, atsižvelgiant į klinikinį poreikį.
Estonian: Kannabidiool võib põhjustada kehakaalu langust.
Lithuanian: Kanabidiolis gali sukelti kūno svorio mažėjimą.