FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vplyv iných liekov na posakonazol:
Hungarian: Más gyógyszerek hatása a pozakonazolra:
Slovak: Strakova 5
Hungarian: Slovenská republika Strakova 5
Slovak: • rifabutín (používa sa na liečbu niektorých infekcií)
Hungarian: • Rifabutin (bizonyos fertőzések kezelésére)
Slovak: Posaconazole SP sa môže používať na prevenciu hubových infekcií u pacientov s oslabeným imunitným systémom po liečbe inými liekmi alebo pre iné ochorenia.
Hungarian: A Posaconazole SP SP alkalmazható gombás fertőzések megelőzésére olyan betegeknél, akiknek az immunrendszere más gyógyszerek vagy betegségek miatt esetleg legyengült.
Slovak: Menej časté: Zriedkavé:
Hungarian: Nem gyakori: Ritka :
Slovak: Miera klinickej odpovede v horeuvedenej štúdii je prezentovaná nižšie v tabuľke 4.
Hungarian: A fenti vizsgálatból származó klinikai az alábbi 4. táblázat mutatja.
Slovak: Vplyv potravy na perorálnu absorpciu u zdravých dobrovoľníkov AUC posakonazolu je oproti podávaniu nalačno asi 2,6 krát vyššia, keď sa podáva s netučným jedlom alebo výživovým doplnkom (14 gramov tuku) a 4 krát vyššia, keď sa podáva s potravou s vysokým obsahom tuku (~
Hungarian: Az étkezés hatása az oralis adást követő felszívódásra egészséges önkénteseken A pozakonazol AUC-je körülbelül 2,6-szor nagyobb, ha zsírmentes táplálékkal vagy tápszerrel (14 g zsír), és 4-szer nagyobb, ha magas zsírtartalmú (~ 50 g zsír) étellel adják, az éhgyomri állapothoz képest.
Slovak: Ako pri iných azolových protihubových látkach, sa tieto účinky na reprodukciu považujú za spôsobené účinkami na steroidogenézu, ktoré súvisia s liečbou.
Hungarian: A többi azoltípusú gombaellenes szerhez hasonlóan ezeket a reprodukcióra kifejtett hatásokat a kezeléssel összefüggő, a szteroid-bioszintézisre kifejtett
Slovak: • akúkoľvek poruchu srdcového rytmu
Hungarian: • Bármilyen szívritmuszavar
Slovak: • nezvyčajnú krivku srdcového rytmu (EKG), ktorá odzrkadľuje problém nazývaný dlhý
Hungarian: • Kórós szívritmus-vizsgálati (EKG) eredmény, mely megnyúlt QTc-szakaszt mutat
Slovak: zvýšené hodnoty testov pečeňovej funkcie (zvýšená ALT, zvýšená AST, zvýšený bilirubín, zvýšená alkalická fosfatáza, zvýšená GGT) hepatocelulárne poškodenie*, hepatitída, žltačka, hepatomegália zlyhanie pečene, cholestatická hepatitída, cholestáza, hepatosplenomegália, citlivosť pečene, astrixia
Hungarian: emelkedett májfunkciós értékek ( emelkedett ALT, emelkedett AST, emelkedett bilirubin, emelkedett alkalikus foszfatáz, emelkedett GGT) hepatocellularis károsodás*, hepatitis, icterus, hepatomegalia májelégtelenség, cholestaticus hepatitis, cholestasis, hepatosplenomegalia, májérzékenység, csillagnaevusok
Slovak: Na základe dostupných údajov od 16 z týchto pediatrických pacientov sa bezpečnostný profil ukazuje byť podobný ako u pacientov vo veku ≥ 18 rokov.
Hungarian: A 16, gyermekgyógyászati betegből származó adat alapján a biztonságossági jellemzők hasonlóak, mint a ≥ 18 éves betegeknél.
Slovak: Posakonazol môže zvýšiť hladiny týchto liekov v krvi, čo môže viesť k veľmi závažným poruchám srdcového rytmu:
Hungarian: A pozakonazol emelheti e gyógyszerek vérszintjét, ami súlyos szívritmuszavarokat idézhet elő:
Slovak: Dihydrát citrónanu sodného
Hungarian: Nátrium-citrát-dihidrát
Slovak: §, abnormálny elektrokardiogram palpitácie torsade de pointes, náhla smrť, komorová tachykardia, kardiorespiračná zástava, zlyhanie srdca, infarkt myokardu
Hungarian: hosszú QT szindróma§, kóros elektrokardiogram§, palpitatio torsade de pointes, hirtelen halál, kamrai tachycardia, keringés-légzésleállás, szívelégtelenség, myocardialis infarktus
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom účinnosti bola incidencia dokázaných/predpokladaných IFI stanovená zaslepene skupinou nezávislých externých odborníkov počas obdobia liečby.
Hungarian: Az elsődleges hatékonysági végpont az igazolt/valószínű IGF incidencia volt a kezelési időtartam alatt, amit egy független, a terápiás besorolást nem ismerő, külső szakértői testület határozott meg.
Slovak: Chromoblastomykóza a mycetóm u pacientov s ochorením refraktérnym na itrakonazol alebo u pacientov, ktorí neznášajú itrakonazol;
Hungarian: Chromoblastomycosis és mycetoma, olyan betegek esetében, akiknek a betegsége itrakonazolra rezisztens, illetve, akik az itrakonazolt nem tolerálják;
Slovak: • vinkristín, vinblastín a iné vinka alkaloidy (používajú sa na liečbu rakoviny)
Hungarian: • Vinkrisztin, vinblasztin és egyéb vinkaalkaloidok (daganatok kezelésére)
Slovak: Infekcie v ústach alebo v oblasti hrdla (známe ako „afty") spôsobené hubami nazývanými Candida, ktoré sú novými infekciami.
Hungarian: A Candida családba tartozó gombák által okozott száj- vagy torokfertőzésekben (amiket szájpenésznek is neveznek), amelyek kezdeti fertőzések.
Slovak: Kľúčovým sekundárnym koncovým ukazovateľom bola incidencia dokázaných/predpokladaných IFI 100 dní po randomizácii.
Hungarian: Egy lényeges másodlagos végpont az igazolt/valószínű IGF incidencia volt a randomizációt követő 100 nap múlva.
Slovak: Zo skupiny osemnástich pacientov, ktorí neznášali liečbu amfotericínom B alebo itrakonazolom alebo mali infekcie refraktérne na tieto lieky, bolo sedem pacientov klasifikovaných ako odpovedajúci.
Hungarian: Az amfotericin B-t vagy itrakonazolt nem toleráló vagy ezekre refrakter fertőzésben szenvedő tizennyolc betegből hetet a reagálók közé soroltak.
Slovak: % a AUC o 358 %. V klinických štúdiách účinnosti boli hlásené klinicky významné interakcie, ktoré viedli k hospitalizácii a/alebo ukončeniu liečby posakonazolom.
Hungarian: A klinikai hatásossági vizsgálatok során kórházi felvételt és/vagy a pozakonazol leállítását szükségesség tevő, klinikailag jelentős kölcsönhatásokat észleltek.
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia
Hungarian: Kóros májfunkciós vizsgálati eredmények
Slovak: hypertenzia, hypotenzia pľúcna embólia, trombóza hlbokých žíl
Hungarian: hypertonia, hypotonia tüdőembólia, mélyvénás trombózis
Slovak: Váš lekár bude sledovať Vašu odpoveď na liečbu a Váš stav, aby určil, ako dlho Vám treba podávať Posaconazole SP a či je potrebné zmeniť Vašu dennú dávku.
Hungarian: Orvosa a Posaconazole SP SP-kezelés időtartamának meghatározásához, valamint annak megállapítása érdekében, hogy szükség van-e a napi adag módosítására, ellenőrizni fogja az Ön reagálását a kezelésre és az állapotát.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch posakonazolu na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Hungarian: A pozakonazolnak a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Slovak: • takrolimus a sirolimus (používajú sa v transplantačnej chirurgii)
Hungarian: • Takrolimusz és szirolimusz (szervátültetések során alkalmazott kezelések)
Slovak: Tabuľka 3: Celková účinnosť posakonazolu na konci liečby invazívnej aspergilózy v porovnaní s externou kontrolnou skupinou
Hungarian: A pozakonazol összesített hatásossága invazív aspergillosisban a kezelés végén, külső Pozakonazol
Slovak: Posaconazole SP je indikovaný na liečbu nasledujúcich hubových infekcií u dospelých (pozri časť 5.1):
Hungarian: A Posaconazole SP SP a következő gombafertőzések kezelésére javallt felnőtteknél (lásd 5.1 pont):
Slovak: 18, Clcr ≥ 20 ml/min/1,73 m2) na farmakokinetiku posakonazolu; preto sa nevyžaduje žiadna úprava dávky.
Hungarian: Egyetlen dózis adását követően az enyhe és mérsékelt mértékben károsodott veseműködés (n=18, Cl cr ≥ 20 ml/perc/1,73 m2) nem befolyásolta a pozakonazol farmakokinetikáját; így dózismódosítás nem szükséges.
Slovak: Počas liečby posakonazolom sa hlásili hepatálne reakcie (napr. mierne až stredne závažné zvýšenia ALT, AST, alkalickej fosfatázy, celkového bilirubínu a/alebo klinická hepatitída).
Hungarian: Májtoxicitás: Májreakciókról (pl. enyhe vagy közepes fokú emelkedést az ALT, AST, alkalikus foszfatáz, összbilirubin szintjében és/vagy klinikailag megnyilvánuló hepatitist) számoltak be a pozakonazol-kezelés alatt.
Slovak: Prosím, vráťte fľašu obsahujúcu akýkoľvek zvyšok suspenzie Vášmu lekárnikovi.
Hungarian: A megmaradt szuszpenziót tartalmazó palackot, kéjük, vigye vissza gyógyszerészének.
Slovak: % a AUC o 50 %. Je potrebné vyhnúť sa súbežnému použitiu posakonazolu a fenytoínu a podobných induktorov (napr. karbamazepín, fenobarbital, primidón), pokiaľ prínos pre pacienta nepreváži riziko.
Hungarian: A pozakonazol és a fenitoin vagy hasonló induktorok (pl. karbamazepin, fenobarbitál, primidon) együttes alkalmazását kerülni kell, hacsak a beteg számára nyújtott előny nem múlja felül a kockázatot.
Slovak: Keď sa s liečbou posakonazolom začína u pacientov, ktorí už dostávajú cyklosporín, dávka cyklosporínu sa má zredukovať (napr. na asi tri štvrtiny podávanej dávky).
Hungarian: A ciklosprin-kezelésben részesülő betegek esetében a pozakonazol-kezelés megkezdésekor a ciklosporin adagját csökkenteni kell (pl. az aktuális adag háromnegyedére).
Slovak: Súbežné podávanie posakonazolu a námeľových alkaloidov je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Hungarian: A pozakonazol és az ergotalkaloidák együttadása ellenjavallt (lásd a 4.3 pontban).
Slovak: Pri súbežnom podaní glipizidu s posakonazolom u zdravých dobrovoľníkov sa koncentrácie glukózy znížili.
Hungarian: Szulfonilureák: A glükózkoncentráció csökkent néhány egészséges önkéntesnél, ha a glipizidet együtt adták pozakonazollal.
Slovak: • terfenadín (používa sa na liečbu alergií)
Hungarian: • terfenadin (allergia kezelésére)
Slovak: Posakonazol sa má používať opatrne u pacientov so závažnou poruchou pečene.
Hungarian: A pozakonazol csak óvatosan alkalmazható súlyosan károsodott májműködésű betegeknél.
Slovak: Keď sa posakonazol používa súbežne s CYP3A4 substrátmi podávanými perorálne, u ktorých môžu byť zvýšené plazmatické koncentrácie spojené s neprijateľnými nežiaducimi udalosťami, je potrebné starostlivo sledovať plazmatické koncentrácie substrátu CYP3A4 a/alebo nežiaduce udalosti a v prípade potreby upraviť dávku.
Hungarian: Amennyiben a pozakonazolt olyan CYP3A4-szubsztráttal adják együtt, amelyet szájon át adagolnak, és amely esetében a plazmakoncentráció megemelkedése elfogadhatatlan nemkívánatos eseményekkel járhat, a CYP3A4-szubsztrát plazmakoncentrációját és/vagy a nemkívánatos eseményt szorosan monitorozni, és az adagot szükség szerint módosítani kell. Számos interrakciós vizsgálatot végeztek egészséges önkénteseken, akikben magasabb a pozakonazol expozíciója, szemben a hasonló adaggal kezelt betegekénél.
Slovak: Tallinn Tel: + 372 654 96 86
Hungarian: EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
Slovak: V stave nalačno sa AUC zvýšilo menej než proporcionálne dávke nad 200 mg. Ukázalo sa, že u zdravých dobrovoľníkov v podmienkach nalačno rozdelenie celkovej dennej dávky (800 mg) do štyroch 200 mg dávok denne zvýšilo, v porovnaní so 400 mg dvakrát denne, expozíciu posakonazolu o 58 % počas 48 hodín.
Hungarian: Kimutatták egészséges önkénteseken éhgyomri körülmények között, hogy a napi dózis (800 mg) négy 200 mg-os dózisra történő elosztása a napi kétszer 400 mgmal összehasonlítva a pozakonazol-expozíciót 58%-kal növelte 48 óra alatt.
Slovak: Prezrite si, prosím, horeuvedený zoznam liekov, ktoré sa nesmú užívať počas užívania Posaconazole SPu.
Hungarian: Feltétlenül nézze meg az előzőekben megadott azon gyógyszerek listáját, melyeket nem szabad a Posaconazole SP SPlal együtt szedni.
Slovak: Järvevana tee 9 EE-11314
Hungarian: Järvevana tee 9
Slovak: Druhy Fusarium: 11 z 24 pacientov s dokázanou alebo predpokladanou fuzariózou bolo úspešne liečených posakonazolom 800 mg/deň v rozdelených dávkach s mediánom podávania 124 dní až do 212 dní.
Hungarian: Fusarium spp.: 24, igazoltan vagy feltételezhetően fusariosisban szenvedő betegből 11-et kezeltek sikeresen, több részre osztott napi 800 mg pozakonazollal, középértéken 124 napig, legfeljebb 212 napig.
Slovak: U starších jedincov (24 jedincov ≥ 65 rokov) sa v porovnaní s mladšími jedincami pozoroval nárast Cmax (26
Hungarian: Idős vizsgálati alanyoknál (≥ 65 éves 24 alany) a Cmax (26%) és az AUC (29%) emelkedését figyelték meg a fiatalabb alanyokhoz viszonyítva (18 és 45 év közötti 24 alany).
Slovak: %); avšak podiel úmrtí súvisiacich s IFI bol signifikantne nižší v POS skupine (4/301) v porovnaní s FLU skupinou (12/299; p =
Hungarian: A 316-os vizsgálatban az összhalálozás hasonló volt (POS, 25%; FLU, 28%); azonban az IGF-hez kapcsolódó halálozás szignifikánsan alacsonyabb volt a POS-csoportban (4/301) a FLU-csoporttal összehasonlítva (12/299; P= 0,0413).
Slovak: Posaconazole SP je tiež indikovaný na profylaxiu invazívnych hubových infekcií u nasledujúcich pacientov:
Hungarian: A Posaconazole SP SP továbbá javallt invazív gombafertőzések megelőzésére a következő betegeknek:
Slovak: Obe dávky posakonazolu zvýšili Cmax perorálneho midazolamu (jednorazová perorálna dávka 2 mg) 2,2-násobne a AUC 4,5-násobne.
Hungarian: A pozakonazol mindkét dózisa a szájon át adott midazolám (2 mg egyszeri per os dózis) Cmax- és AUC-értékét sorrendben 2,2-szeresével, illetőleg 4,5-szeresével emelte.
Slovak: %]) zaradených pacientov mala na začiatku štúdie akútnu GVHD stupňa 2 alebo 3 alebo chronickú extenzívnu GVHD (195/600, [32,5
Hungarian: A bevont betegek többségénél (377/600, [63%]) akut 2-es vagy 3-as fokú vagy krónikus extenzív (195/600, [32,5%]) GVH reakció volt a vizsgálat kezdetén.
Slovak: Neočakáva sa ovplyvnenie farmakokinetiky posakonazolu pri poruche obličiek a nie je odporúčaná žiadna úprava dávkovania (pozri čast 5.2).
Hungarian: Alkalmazás károsodott veseműködés esetén: A károsodott veseműködés a pozakonazol farmakokinetikáját várhatóan nem befolyásolja, a dózis módosítása nem szükséges (lásd a 5.2 pontban).
Slovak: Počas súbežného podávania posakonazolu a intravenóznych substrátov CYP3A4 sa odporúča postupovať opatrne a dávku CYP3A4 substrátu bude možno potrebné znížiť.
Hungarian: Elővigyázatosság ajánlott a pozakonazolnak az intravénásan adagolt CYP3A4-szubsztráttal való együttadásakor, továbbá a CYP3A4-szubsztrát adagjának csökkentésére is szükség lehet.
Slovak: neutropénia trombocytopénia, leukopénia, anémia, eozinofília, lymfadenopatia hemolyticko-uremický syndróm, trombotickotrombocytopenická purpura, pancytopénia, koagulopatia, hemorágia
Hungarian: neutropenia thrombocytopenia, leukopenia, anaemia, eosinophilia, lymphadenopathia haemolyticus uraemiás szindróma, thromboticus thrombocytopeniás purpura, pancytopenia, véralvadási zavar, vérzés
Slovak: Následne je potrebné starostlivo monitorovať hladinu cyklosporínu v krvi, a to počas súbežného podávania a po prerušení liečby posakonazolom, a dávku cyklosporínu upraviť podľa potreby.
Hungarian: Ezt követően a ciklosporin vérszintjét gondosan monitorozni kell a pozakonazollal történő együttes alkalmazás idején, valamint a pozakonazol-kezelés leállításakor, és a ciklosporin dózisát szükség szerint kell változtatni.
Slovak: Štúdia 1899 bola randomizovaná, pre hodnotiaceho zaslepená štúdia posakonazolu v perorálnej suspenzii (200 mg trikrát denne) oproti flukonazolu vo forme suspenzie (400 mg raz denne) alebo itrakonazolu vo forme perorálneho roztoku (200 mg dvakrát denne) v liečbe neutropenických pacientov, ktorí dostávali cytotoxickú chemoterapiu pre akútnu myelogénnu leukémiu alebo myelodysplastický syndróm.
Hungarian: Az 1899-es egy randomizált, az értékelő szempontjából vak vizsgálat volt, melyben pozakonazol belsőleges szuszpenziót (200 mg naponta háromszor) hasonlítottak össze flukonazol belsőleges szuszpenzióval (400 mg naponta egyszer) vagy itrakonazol belsőleges szuszpenzióval (200 mg naponta kétszer) neutropeniás betegek körében, akik akut myeloid leukaemia vagy myelodysplasiás szindróma miatt citotoxikus kemoterápiában részesültek.
Slovak: Tlf: + 45-44 39 50 00
Hungarian: DK-2750 Ballerup Tlf: + 45-44 39 50 00
Slovak: Štúdia 316 bolo randomizované, dvojito zaslepené skúšanie posakonazolu v perorálnej suspenzii (200 mg trikrát denne) v porovnaní s kapsulami flukonazolu (400 mg raz denne) u alogénnych príjemcov transplantátu hemopoetických kmeňových buniek s reakciou transplantátu proti príjemcovi (graft vs. host disease, GVHD).
Hungarian: A 316-os egy randomizált, kettős-vak vizsgálat volt, melyben pozakonazol belsőleges szuszpenziót (200 mg naponta háromszor) hasonlítottak össze flukonazol kapszulával (400 mg naponta egyszer) graft versus host (GVH) reakcióban szenvedő, allogen haemopoeticus őssejt-transzplantációban
Slovak: Monohydrát kyseliny citrónovej
Hungarian: Citromsav-monohidrát
Slovak: Ako vyzerá Posaconazole SP a obsah balenia
Hungarian: Milyen a Posaconazole SP SP külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Slovak: Skôr ako užijete Posaconazole SP 3. Ako užívať Posaconazole SP 4.
Hungarian: 2. Tudnivalók a Posaconazole SP SP szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Posaconazole SP SP?
Slovak: Posaconazole SP účinkuje tým, že zabíja alebo zastavuje rast niektorých typov plesní, ktoré môžu spôsobiť infekcie u ľudí.
Hungarian: A Posaconazole SP SP az emberben fertőzést okozó gombák némely típusát képes elpusztítani vagy szaporodását megállítani.
Slovak: Súbežné podávanie s námeľovými alkaloidmi (pozri časť 4.5).
Hungarian: Együttadás ergotalkaloidokkal (lásd a 4.5 pontban).
Slovak: nadobličková insuficiencia, pokles krvných gonadotropínov
Hungarian: mellékvese-elégtelenség, csökkent szérumgonadotropin
Slovak: Liečbu má začať lekár skúsený v manažmente hubových infekcií alebo v podpornej liečbe vysokorizikových pacientov, u ktorých je posakonazol indikovaný ako profylaxia.
Hungarian: A kezelést a gombafertőzések kezelésében, illetve a pozakonazol profilaktikus javallatát képező nagy kockázatú betegek szupportív terápiájában jártas orvosnak kell megkezdenie.
Slovak: Posakonazol sa má podávať s jedlom alebo výživovým doplnkom (pozri časť 4.2).
Hungarian: A pozakonazolt étkezés közben vagy tápszerrel kell bevenni (lásd a 4.2 pontban).
Slovak: Keď sa s liečbou posakonazolom začína u pacientov, ktorí už dostávajú takrolimus, dávka takrolimu sa má zredukovať (napr. na asi jednu tretinu aktuálnej dávky).
Hungarian: A pozakonazol-kezelés elkezdésekor már takrolimuszt kapó betegeknél a takrolimusz dózisának csökkentése javasolt (pl. az aktuális dózis kb.
Slovak: Ak zabudnete užiť Posaconazole SP
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Posaconazole SP SPt
Slovak: Rua Agualva dos Açores 16 P-2735-557
Hungarian: Rua Agualva dos Açores 16 P-2735-557 Agualva-Cacém Tel: +351-21 433 93 00
Slovak: akútne zlyhanie obličiek, zlyhanie obličiek, zvýšená hladina kreatinínu v krvi renálna tubulárna acidóza, intersticiálna nefritída
Hungarian: akut veseelégtelenség, veseelégtelenség, emelkedett kreatininszint renalis tubularis acidosis, interstitialis nephritis
Slovak: Kontrola a p-hodnota
Hungarian: P-érték
Slovak: parestézia, závrat, somnolencia, bolesť hlavy kŕče, neuropatia, hypestézia, tras cerebrovaskulárna príhoda, encefalopatia, periférna neuropatia, synkopa
Hungarian: paraesthesia, szédülés, aluszékonyság, fejfájás konvulziók, neuropathia, hypaesthesia, tremor cerebrovascularis történés, encephalopathia, perifériás neuropathia, ájulás
Slovak: Infekcie spôsobené plesňami nazývanými Coccidioides, ktoré sa nezlepšili počas liečby jedným alebo viacerými z nasledujúcich: amfotericín B, itrakonazol alebo flukonazol, alebo keď sa liečba týmito liekmi musela zastaviť;
Hungarian: − A Coccidioides nevű gomba által okozott fertőzésekben, melyek nem javultak az amfotericin Bvel, az itrakonazollal vagy a flukonazollal végzett egy vagy több kezelés hatására, illetve ha e gyógyszereket le kellett állítani;
Slovak: u. 53.
Hungarian: Magyarország Alkotás u. 53.
Slovak: • chinidín (používa sa na liečbu nezvyčajného srdcového rytmu)
Hungarian: • kinidin (szívritmuszavar kezelésére).
Slovak: U pacientov s akútnou myelogénnou leukémiou alebo myelodysplastickým syndrómom sa má s profylaxiou Posaconazole SPom začať niekoľko dní pred očakávaným nástupom neutropénie a pokračovať v nej ešte 7 dní potom, ako počet neutrofilov stúpne nad 500 buniek na mm3.
Hungarian: Akut myeloid leukaemiás vagy myelodysplasiás szindrómában szenvedő betegek esetében a Posaconazole SP SP profilaktikus alkalmazását több nappal a neutropenia feltételezett kialakulását megelőzően meg kell kezdeni, és a neutrofilszám
Slovak: Tabuľka 5. Výsledky klinických štúdií profylaxie invazívnych hubových infekcií Štúdia
Hungarian: 5. táblázat Az invazív gombafertőzés profilaxisának klinikai vizsgálati eredményei.
Slovak: • cisaprid (používa sa na liečbu žalúdočných problémov)
Hungarian: • ciszaprid (gyomorproblémák kezelésére)
Slovak: Neexistujú údaje o účinku Posaconazole SPu na schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nincs arra vonatkozó információ, hogy a Posaconazole SP SP befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovak: Koncentrácie sirolimu sa majú merať na začiatku, počas súbežného podávania a po ukončení liečby posakonazolom, pričom treba primerane upraviť dávku sirolimu.
Hungarian: Meg kell határozni a szirolimusz koncentrációját a pozakonazollal történő kezelés elkezdésekor, az együttes alkalmazás idején, valamint a kezelés leállításakor, és a szirolimusz adagját ennek megfelelően módosítani kell.
Slovak: V nekomparatívnom skúšaní so záchrannou liečbou sa hodnotil perorálny posakonazol 800 mg/deň v rozdelených dávkach v liečbe invazívnej aspergilózy u pacientov s ochorením refraktérnym na amfotericín B (vrátane lipozomálnych formulácií) alebo itrakonazol alebo u pacientov, ktorí tieto lieky neznášali.
Hungarian: A szájon át adott, napi 800 mg, több részletre elosztott pozakonazolt az invazív aspergillosis kezelésére olyan betegeknél vizsgálták, akik amfotericin B-re (a liposzómás gyógyszerformákat is beleértve) vagy itrakonazolra rezisztens betegségben szenvedtek, illetve akik intoleránsak voltak ezen gyógyszerekkel szemben, egy nem összehasonlító, mentő („salvage") kezelési vizsgálatban.
Slovak: Neužívajte Posaconazole SP
Hungarian: Ne szedje a Posaconazole SP SPt
Slovak: vracanie, nauzea, bolesť brucha, hnačka, dyspepsia, sucho v ústach, flatulencia pankreatitída gastrointestinálne krvácanie, ileus
Hungarian: hányás, hányinger, hasi fájdalom, hasmenés, dyspepsia, szájszárazság, flatulencia pancreatitis gastrointestinalis vérzés, ileus
Slovak: Celková odpoveď Úspešnosť podľa druhu Všetky mykologicky potvrdené druhy Aspergillus A. fumigatus A. flavus A. terreus A. niger
Hungarian: Összesített válasz Sikeresség fajonként Minden eset mikológiailag megerősítve Aspergillus spp. A.
Slovak: • astemizol (používa sa na liečbu alergií)
Hungarian: • asztemizol (allergia kezelésére)
Slovak: Je preto potrebné vyhnúť sa súbežnému použitiu posakonazolu a vinka alkaloidov, pokiaľ prínos pre pacienta nepreváži riziko.
Hungarian: Ezért a pozakonazol és a vinkaalkaloidok együttes alkalmazását kerülni kell, hacsak a beteg számára nyújtott előny nem múlja felül a kockázatot.
Slovak: Po prvom dni užívajte 100 mg (2,5 ml) raz denne s jedlom alebo s výživovým doplnkom v prípade, že nie ste schopný tolerovať jedlo.
Hungarian: Az első napot követően vegyen be 100 mg-ot (2,5 ml) naponta egyszer étkezés vagy tápszerfogyasztás közben.
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII SP Europe
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME SP Europe
Slovak: • cyklosporín (používa sa v transplantačnej chirurgii)
Hungarian: • Ciklosporin (szervátültetéshez kapcsolódó kezelésre)
Slovak: Vo farmakologickej štúdii bezpečnosti po opakovanom podaní u opíc sa pri systémových expozíciách 4,6-násobne vyšších, ako sa dosahujú po terapeutických dávkach u ľudí, nepozorovali žiadne účinky na elektrokardiogram, vrátane QT a QTc intervalov.
Hungarian: Nem észleltek az elektrokardiogramra kifejtett hatásokat, a QT- és QTc-intervallumot is beleértve, egy majmokon végzett, ismételt dózisú biztonsági farmakológiai vizsgálatban az emberi terápiás dózisok esetén kialakuló expozíciónál 4,6-szor nagyobb szisztémás expozíció esetén.
Slovak: Posaconazole SP 40 mg/ml perorálna suspenzia
Hungarian: Posaconazole SP SP 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió
Slovak: Je potrebné vyhnúť sa súbežnému použitiu posakonazolu a cimetidínu, pokiaľ prínos pre pacienta nepreváži riziko.
Hungarian: A pozakonazol és a cimetidin együttes alkalmazását kerülni kell, hacsak a beteg számára nyújtott előny nem múlja felül a kockázatot.
Slovak: nerovnováha elektrolytov, anorexia hyperglykémia
Hungarian: elketrolitegyensúly-zavar, étvágytalanság hyperglykaemia