FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La tossicità materna risultava evidente solo alla dose massima testata e limitata a riduzioni temporanee nel peso corporeo e nel consumo di cibo alla dose.
Croatian: Toksičnost za majku primijećena je samo kod najveće ispitivane doze, a bila je ograničena na prolazna smanjenja tjelesne težine i unosa hrane pri toj dozi.
Italian: Qualora si sospetti una gangrena di Fournier, Qtrilmet deve essere interrotto e tempestivamente sostituito da un opportuno trattamento (compresi antibiotici e sbrigliamento chirurgico).
Croatian: Posumnja li se na Fournierovu gangrenu, treba prekinuti primjenu lijeka Qtrilmet i odmah započeti s liječenjem (uključujući antibiotike i kirurški debridman).
Italian: Allo stesso modo, in studi clinici controllati in pazienti con diabete di tipo 2, l'effetto antiperglicemico della metformina era comparabile negli uomini e nelle donne.
Croatian: Slično tome, u kontroliranim kliničkim ispitivanjima kod bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 antihiperglikemijski učinak metformina bio je usporediv kod muškaraca i žena.
Italian: Gli aumenti della creatinina sono stati generalmente transitori durante il trattamento continuo o reversibili dopo l'interruzione del trattamento.
Croatian: Povišenja vrijednosti kreatinina obično su se povukla s nastavkom liječenja ili nakon njegova prekida.
Italian: Studi preclinici di metformina, saxagliptin o dapagliflozin non hanno rivelato rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, genotossicità o potenziale cancerogeno.
Croatian: Neklinička ispitivanja provedena za metformin, saksagliptin ili dapagliflozin ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, genotoksičnosti ili kancerogenosti.
Italian: Metformina: la clearance renale della metformina è >400 ml/min, il che indica che la metformina viene eliminata mediante filtrazione glomerulare e secrezione tubulare.
Croatian: Metformin: Bubrežni klirens metformina iznosi > 400 ml/min, što ukazuje na to da se metformin eliminira glomerularnom filtracijom i tubularnom sekrecijom.
Italian: Non è stato osservato alcun effetto del cibo sulla Cmax e Tmax della metformina.
Croatian: Hrana nije utjecala na Cmax i Tmax metformina.
Italian: Non è stato possibile identificare in maniera definitiva fattori predittivi clinicamente rilevanti di un aumento del rischio relativo associato al trattamento con saxagliptin.
Croatian: Nisu se mogli definitivno odrediti klinički značajni faktori koji bi bili pretkazatelj povećanog relativnog rizika kod liječenja saksagliptinom.
Italian: Nel programma di sviluppo clinico, il 34,4% dei soggetti presentava un'anamnesi di malattia cardiovascolare (esclusa ipertensione) al basale e il 67,9% presentava ipertensione.
Croatian: U kliničkom je programu na početku liječenja 34,4% ispitanika u anamnezi imalo kardiovaskularnu bolest (osim hipertenzije), dok je njih 67,9% imalo hipertenziju.
Italian: Utilizzo in pazienti a rischio di deplezione volemica, ipotensione e/o squilibrio elettrolitico
Croatian: Primjena kod bolesnika kod kojih postoji rizik od deplecije volumena, hipotenzije i/ili neravnoteže elektrolita
Italian: Non si raccomanda di ricominciare il trattamento con inibitori di SGLT2 nei pazienti con precedente CAD durante il trattamento con inibitori di SGLT2, a meno che non venga identificato e risolto un altro fattore aggravante evidente.
Croatian: Ponovno uvođenje liječenja inhibitorima SGLT2 kod bolesnika koji su doživjeli DKA tijekom prethodnog liječenja inhibitorom SGLT2 se ne preporučuje, osim ako nije utvrđen i razriješen neki drugi jasan precipitirajući faktor.
Italian: I restanti 219 pazienti avevano iniziato ad assumere 5 mg di saxagliptin 16 settimane prima della data di inizio dello studio.
Croatian: Ostalih 219 bolesnika počelo je uzimati saksagliptin u dozi od 5 mg 16 tjedana prije početka ispitivanja.
Italian: Se la funzionalità renale diminuisce con valori di GFR <60 ml/min, il trattamento deve essere interrotto.
Croatian: Ako se bubrežna funkcija pogorša do vrijednosti GFR-a < 60 ml/min, liječenje treba prekinuti.
Italian: I pazienti devono essere informati dei sintomi tipici della pancreatite acuta; dolore addominale forte e persistente.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti na karakteristične simptome akutnog pankreatitisa: dugotrajnu i jaku bol u abdomenu.
Italian: I dati epidemiologici disponibili per pioglitazone indicano un piccolo aumento del rischio di tumore della vescica nei pazienti diabetici trattati con pioglitazone.
Croatian: Dostupni epidemiološki podaci za pioglitazon ukazuju na blago povećan rizik od raka mokraćnog mjehura kod bolesnika sa šećernom bolešću koji se liječe pioglitazonom.
Italian: Se ha bisogno di ricevere un'iniezione di un mezzo di contrasto che contiene iodio radioattivo nel flusso sanguigno, per esempio nel contesto di una radiografia o scansione, dovrà interrompere l'assunzione di Qtrilmet prima o al momento dell'iniezione.
Croatian: Ako trebate primiti injekciju kojom se u krvotok ubrizgava kontrastno sredstvo koje sadrži jod, primjerice za potrebe rendgenskog snimanja ili oslikavanja, morate prestati uzimati Qtrilmet prije ili u vrijeme primjene injekcije.
Italian: L'esperienza con saxagliptin nella classe NYHA III-IV è limitata.
Croatian: Iskustvo s primjenom saksagliptina kod NYHA stupnja III - IV je ograničeno.
Italian: Dapagliflozin: L'AUCss media di dapagliflozin nelle donne è stata stimata essere circa il 22% più alta che negli uomini.
Croatian: Dapagliflozin: Procijenjeno je da je srednja vrijednost AUCss dapagliflozina kod žena približno 22% veća nego kod muškaraca.
Italian: Tuttavia, è possibile aspettarsi un aumento dell'esposizione a causa della diminuzione della funzionalità renale correlata all'età.
Croatian: Međutim, može se očekivati povećana izloženost kao posljedica smanjene bubrežne funkcije zbog starije dobi.
Italian: Non interrompa l'assunzione di Qtrilmet senza prima parlarne con il medico.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Qtrilmet ako prethodno o tome niste razgovarali s liječnikom.
Italian: - Acidosi lattica, osservata molto raramente (può interessare fino a 1 persona su 10.000) Qtrilmet può causare un effetto collaterale molto raro ma particolarmente serio chiamato acidosi lattica.
Croatian: - laktacidoza, koja se javlja vrlo rijetko (može se javiti u do 1 na 10 000 osoba) Qtrilmet može uzrokovati vrlo rijetku, ali vrlo ozbiljnu nuspojavu koja se zove laktacidoza.
Italian: Poliuria include i seguenti termini preferiti: poliuria e pollachiuria.
Croatian: Poliurija uključuje sljedeće preferirane pojmove: poliurija i polakizurija.
Italian: In un'analisi di sottogruppo separata pre-specificata, le riduzioni medie nei livelli di HbA1c rispetto al valore basale erano generalmente maggiori nei pazienti con valori basali di HbA1c più alti.
Croatian: U zasebnoj unaprijed specificiranoj analizi podskupina srednje vrijednosti sniženja HbA1c od početne vrijednosti općenito su bile veće kod bolesnika koji su imali više početne vrijednosti HbA1c.
Italian: I decessi CV erano bilanciati tra i gruppi di trattamento.
Croatian: Broj slučajeva smrti zbog KV uzroka bio je podjednak u obje liječene skupine.
Italian: Occorre prestare cautela nei pazienti con un'anamnesi di pancreatite.
Croatian: Potreban je oprez kod bolesnika s pankreatitisom u anamnezi.
Italian: Il cibo esercita effetti relativamente modesti sulla farmacocinetica di dapagliflozin nei soggetti sani.
Croatian: Hrana ima relativno skroman učinak na farmakokinetiku dapagliflozina kod zdravih ispitanika.
Italian: Questi sintomi potrebbero essere un segno di un'infezione rara ma seria, persino potenzialmente letale chiamata fascite necrotizzante del perineo o gangrena di Fournier, che distrugge il tessuto sotto la pelle.
Croatian: Ti bi simptomi mogli biti znak rijetke, ali ozbiljne ili čak po život opasne infekcije, koja se zove nekrotizirajući fasciitis perineuma ili Fournierova gangrena i koja uništava potkožno tkivo.
Italian: Variazione dei livelli di HbA1c dal basale alla settimana 24 escludendo i dati acquisiti dopo la terapia di salvataggio per i soggetti randomizzati - studi MB102129 e CV181168
Croatian: Tablica 2. Promjena vrijednosti HbA1c od početka ispitivanja do 24. tjedna, isključujući podatke prikupljene nakon primjene terapije za hitnu regulaciju glikemije kod randomiziranih ispitanika - ispitivanja MB102129 i CV181168
Italian: Uso con insulina o secretagoghi dell'insulina noti per causare ipoglicemia
Croatian: Primjena s inzulinom ili inzulinskim sekretagozima za koje se zna da izazivaju hipoglikemiju
Italian: Sebbene una relazione causale fra dapagliflozin e tumore alla vescica sia improbabile (vedere paragrafi 4.8 e 5.3), come misura precauzionale, Qtrilmet non è raccomandato per l'uso nei pazienti trattati contemporaneamente con pioglitazone.
Croatian: Iako uzročna povezanost između dapagliflozina i raka mokraćnog mjehura nije vjerojatna (vidjeti dijelove 4.8 i 5.3), kao mjera opreza ne preporučuje se primjenjivati Qtrilmet kod bolesnika koji se istodobno liječe pioglitazonom.
Italian: Inoltre, potrebbe essere pericoloso guidare veicoli o usare macchinari se i livelli di zucchero nel sangue diminuiscono troppo (ipoglicemia), una condizione che può causare tremore, sudorazione, battito cardiaco accelerato, alterazioni della vista, mal di testa e stato confusionale.
Croatian: Isto tako, može biti opasno upravljati vozilima ili raditi sa strojevima ako Vam razine šećera u krvi padnu prenisko (hipoglikemija), što može uzrokovati drhtanje, znojenje, ubrzano kucanje srca, promjene vida, glavobolju i smetenost.
Italian: Lo squilibrio numerico fra tumori della mammella, della vescica e della prostata deve essere considerato con cautela e sarà ulteriormente valutato nell'ambito di studi post-autorizzazione.
Croatian: Nesrazmjeran broj tumora dojke, mokraćnog mjehura i prostate mora se pažljivo razmotriti i dodatno će se istražiti u ispitivanjima nakon dobivanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Italian: Utilizzo in pazienti trattati con pioglitazone
Croatian: Primjena kod bolesnika liječenih pioglitazonom
Italian: - Bassi livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia), riscontrati molto comunemente (possono interessare più di 1 persona su 10) se usato con altri farmaci per il diabete che causano ipoglicemia.
Croatian: - niska razina šećera u krvi (hipoglikemija), koja se javlja često (može se javiti u više od 1 na 10 osoba) kod uzimanja ovog lijeka s drugim lijekovima za šećernu bolest za koje se zna da uzrokuju hipoglikemiju.
Italian: Le reazioni avverse sono state riportate in ≥2% dei soggetti con uno qualsiasi dei monocomponenti e ≥1% in più rispetto al placebo, ma non nell'analisi dei dati di sicurezza aggregati.
Croatian: Nuspojave su uz bilo koju pojedinačnu sastavnicu prijavljene kod ≥ 2% ispitanika te ≥ 1% češće nego uz placebo, ali ne i u analizi objedinjenih podataka o sigurnosti.
Italian: Questo può verificarsi indipendentemente dal livello di glucosio nel sangue.
Croatian: Ovo se može javiti neovisno o razini glukoze u krvi.
Italian: Con questo medicinale deve essere preso in considerazione anche il rischio di deplezione volemica (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Croatian: Treba uzeti u obzir i rizik od deplecije volumena kod primjene ovog lijeka (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Italian: Il monitoraggio del controllo glicemico con il test dell'1,5-AG non è raccomandato in quanto le misurazioni dell'1,5-AG non sono affidabili nel valutare il controllo glicemico in pazienti che assumono inibitori di SGLT2.
Croatian: Ne preporučuje se praćenje regulacije glikemije određivanjem vrijednosti 1,5-AG jer to nije pouzdana metoda za ocjenjivanje regulacije glikemije kod bolesnika koji uzimaju inhibitore SGLT2.
Italian: L'acidosi lattica, una complicazione metabolica molto rara ma grave, più spesso si verifica in concomitanza con un peggioramento acuto della funzionalità renale o malattia cardiorespiratoria o sepsi.
Croatian: Laktacidoza, vrlo rijetka ali ozbiljna metabolička komplikacija, najčešće se javlja pri akutnom pogoršanju bubrežne funkcije ili kod kardiorespiratorne bolesti ili sepse.
Italian: Trasportatori di cationi organici (OCT) La metformina è un substrato di entrambi i trasportatori OCT1 e OCT2.
Croatian: Prijenosnici organskih kationa (engl. organic cation transporters, OCT) Metformin je supstrat i prijenosnika OCT1 i prijenosnika OCT2.
Italian: BLISTER CALENDARIZZATO
Croatian: KALENDARSKI BLISTERI
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Italian: Artralgia dolore alla schiena mialgia
Croatian: ¤, bol u leđima mialgija
Italian: Fascite necrotizzante del perineo (Gangrena di Fournier)
Croatian: Nekrotizirajući fasciitis perineuma (Fournierova gangrena)
Italian: Dei 1.169 soggetti trattati nei dati di sicurezza aggregati nell'ambito delle 3 sperimentazioni cliniche, 1.007 soggetti (86,1%) avevano un'età <65 anni, 162 soggetti (13,9%) avevano un'età ≥65 anni e 9 soggetti (0,8%) avevano un'età ≥75 anni.
Croatian: Od 1169 liječenih ispitanika obuhvaćenih analizom objedinjenih podataka o sigurnosti iz 3 klinička ispitivanja, 1007 ispitanika (86,1%) bilo je u dobi od < 65 godina, njih 162 (13,9%) bila su u dobi od ≥ 65 godina, dok je 9 ispitanika (0,8%) bilo u dobi od ≥ 75 godina.
Italian: Considerando la breve latenza tra la prima esposizione al farmaco e la diagnosi di tumore, una relazione causale con un qualsiasi tipo specifico di tumore è considerata improbabile.
Croatian: S obzirom na kratkotrajnu latenciju između prvog izlaganja lijeku i dijagnosticiranja tumora, smatra se da nije vjerojatna uzročna povezanost s bilo kojom specifičnom vrstom tumora.
Italian: Vulvovaginite, balanite e infezioni genitali correlate
Croatian: Vulvovaginitis, balanitis i povezane genitalne infekcije
Italian: Combinazione di saxagliptin/dapagliflozin: neoplasie maligne e non specificate sono state segnalate in 3 soggetti inclusi nell'analisi dei dati di sicurezza aggregati.
Croatian: Kombinacija saksagliptin/dapagliflozin: Zloćudne i nespecificirane novotvorine prijavljene su kod 3 ispitanika obuhvaćena analizom objedinjenih podataka o sigurnosti.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: farmaci utilizzati nel diabete, combinazioni di farmaci ipoglicemizzanti orali, codice ATC: A10BD25.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje šećerne bolesti (antidijabetici), kombinacije oralnih antidijabetika, ATK oznaka: A10BD25.
Italian: Se non è sicuro, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di assumere Qtrilmet.
Croatian: Ako niste sigurni, razgovarajte s liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom prije nego što uzmete Qtrilmet.
Italian: I sintomi includono dolore allo stomaco, respirazione profonda e rapida, sonnolenza o respiro caratterizzato da un insolito odore dolciastro.
Croatian: Simptomi uključuju bol u trbuhu, brzo i duboko disanje, pospanost ili neobičan voćni miris daha.
Italian: Se dimentica di prendere Qtrilmet
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Qtrilmet
Italian: La dose deve essere assunta sotto forma di due compresse per via orale, una volta al giorno, alla stessa ora del giorno, a stomaco pieno.
Croatian: Dozu treba uzimati peroralno, kao dvije tablete jedanput na dan, svaki dan u isto vrijeme, uz hranu.
Italian: La rilevanza clinica delle lesioni cutanee non è nota e nell'uomo non sono state osservate lesioni cutanee.
Croatian: Klinički značaj kožnih lezija nije poznat i one nisu primijećene kod ljudi.
Italian: Amputazioni di arto inferiore
Croatian: Amputacije donjih ekstremiteta
Italian: Non è noto se è più probabile che la CAD si verifichi con dosi più elevate di dapagliflozin.
Croatian: Nije poznato je li vjerojatnost nastupa DKA veća pri višim dozama dapagliflozina.
Italian: L'endpoint primario di sicurezza (non inferiorità) ed efficacia (superiorità) era un endpoint composito costituito da tempo alla prima insorgenza di uno qualsiasi dei seguenti eventi avversi CV maggiori (MACE): decesso CV, infarto miocardico non fatale, oppure ictus ischemico non fatale.
Croatian: Primarna mjera ishoda za sigurnost (neinferiornost) i djelotvornost (superiornost) bila je objedinjena mjera ishoda koju je činilo vrijeme do prve pojave bilo kojeg od sljedećih velikih KV štetnih događaja (engl. major adverse CV events, MACE): smrti zbog KV uzroka, infarkta miokarda bez smrtnog ishoda ili ishemijskog moždanog udara bez smrtnog ishoda.
Italian: In caso di sintomi sospetti, il paziente deve interrompere l'assunzione di Qtrilmet e richiedere cure mediche immediate.
Croatian: U slučaju sumnje na simptome, bolesnik treba prestati uzimati Qtrilmet i odmah potražiti liječničku pomoć.
Italian: Dopo un follow-up medio di 2 anni, la sperimentazione ha raggiunto il suo endpoint primario di sicurezza dimostrando che saxagliptin non aumenta il rischio cardiovascolare nei pazienti con diabete di tipo 2 rispetto al placebo quando aggiunto all'attuale terapia di base.
Croatian: Nakon srednjeg razdoblja praćenja u trajanju od 2 godine, ispitivanje je postiglo primarnu mjeru ishoda za sigurnost, dokazujući da saksagliptin kao dodatak trenutnoj osnovnoj terapiji ne povećava kardiovaskularni rizik kod bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 u usporedbi s placebom.
Italian: Saxagliptin: la razza non è stata identificata come una covariata statisticamente significativa sulla clearance apparente di saxagliptin e del suo metabolita.
Croatian: Saksagliptin: Rasa nije utvrđena kao statistički značajna kovarijanta za prividni klirens saksagliptina i njegova metabolita.
Italian: La dose di Qtrilmet va assunta per via orale una volta al giorno, alla stessa ora del giorno a stomaco pieno per ridurre le reazioni avverse gastrointestinali associate alla metformina.
Croatian: Doza lijeka Qtrilmet uzima se peroralno jedanput na dan, svaki dan u isto vrijeme, uz hranu, kako bi se ublažile gastrointestinalne nuspojave povezane s metforminom.
Italian: Saxagliptin non è risultato teratogeno a qualsiasi dose valutata nei ratti o nei conigli.
Croatian: Saksagliptin nije bio teratogen ni u jednoj dozi ispitivanoj kod štakora ili kunića.
Italian: Il grado di assorbimento della metformina (misurato mediante l'AUC) da compresse di metformina a rilascio prolungato aumenta di circa il 50% quando somministrato con cibo.
Croatian: Opseg apsorpcije metformina (mjeren AUC-om) nakon primjene tablete metformina s produljenim oslobađanjem povećao se za približno 50% kod primjene uz hranu.
Italian: Dapagliflozin: nei soggetti fino a 70 anni non vi è alcun aumento clinicamente significativo nell'esposizione esclusivamente in base all'età.
Croatian: Dapagliflozin: Ne dolazi do klinički značajnog povećanja izloženosti temeljenog isključivo na dobi kod ispitanika u dobi do 70 godina.
Italian: Comuni - infezione genitale (candidosi) del pene o della vagina (i segni possono includere irritazione,
Croatian: Česte - genitalna infekcija penisa ili rodnice kandidom (znakovi mogu uključivati nadraženost, svrbež,
Italian: Si raccomanda pertanto cautela, specialmente nei pazienti con compromissione renale, quando questi medicinali vengono somministrati in associazione con metformina, dal momento che la concentrazione plasmatica della metformina potrebbe aumentare (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Stoga se preporučuje oprez, osobito kod bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije, kad se ti lijekovi primjenjuju istodobno s metforminom, jer može doći do porasta koncentracija metformina u plazmi (vidjeti dio 4.4).
Italian: In caso di disidratazione (diarrea o vomito grave, febbre o ridotta assunzione di liquidi), Qtrilmet deve essere temporaneamente interrotto ed è consigliabile rivolgersi a un operatore sanitario.
Croatian: U slučaju dehidracije (težak proljev ili povraćanje, vrućica ili smanjen unos tekućine) preporučuje se privremeno prekinuti primjenu lijeka Qtrilmet i obratiti se zdravstvenom radniku.
Italian: Per i pazienti che ricevono Qtrilmet, in caso di condizioni intercorrenti che potrebbero causare deplezione volemica, si raccomanda un attento monitoraggio dello stato volemico (ad es., esame obiettivo, misurazioni della pressione sanguigna, esami di laboratorio, compreso l'ematocrito) e degli elettroliti.
Croatian: Kod bolesnika koji primaju Qtrilmet, a kod kojih istodobno postoje stanja koja mogu dovesti do deplecije volumena, preporučuje se pažljivo praćenje statusa volumena (npr. fizikalni pregled, mjerenje krvnog tlaka, laboratorijske pretrage, uključujući određivanje vrijednosti hematokrita) i elektrolita.
Italian: La combinazione di una singola dose di dapagliflozin 20 mg e simvastatina (un substrato di CYP3A4) ha determinato un aumento del 19% dell'AUC della simvastatina e un aumento del 31% dell'AUC dell'acido della simvastatina.
Croatian: Kombinacija jedne doze dapagliflozina od 20 mg i simvastatina (supstrata CYP3A4) povećala je AUC simvastatina za 19%, a AUC simvastatinske kiseline za 31%.
Italian: Quando si iniziano o si utilizzano tali prodotti in associazione con metformina, è necessario un attento monitoraggio della funzionalità renale.
Croatian: Kad se ti lijekovi uvode ili primjenjuju u kombinaciji s metforminom potrebno je pažljivo pratiti bubrežnu funkciju.
Italian: I modesti effetti di riduzione della pressione sanguigna erano costanti nel tempo e un numero simile di pazienti presentava una BP sistolica <130 mmHg o BP diastolica <80 mmHg alla settimana 24 in tutti i gruppi di trattamento.
Croatian: Skromni učinci na sniženje krvnog tlaka bili su postojani tijekom vremena, a u svim je liječenim skupinama sličan broj bolesnika imao sistolički krvni tlak < 130 mmHg ili dijastolički krvni tlak < 80 mmHg u 24. tjednu.
Italian: Dapagliflozin: l'esposizione di dapagliflozin aumentava proporzionalmente all'incremento della dose di dapagliflozin nell'intervallo compreso tra 0,1 e 500 mg e la sua farmacocinetica non ha subìto variazioni temporali dopo ripetute somministrazioni giornaliere per un massimo di 24 settimane.
Croatian: Dapagliflozin: Izloženost dapagliflozinu povećavala se proporcionalno povećanju doze dapagliflozina u rasponu doza od 0,1 mg do 500 mg, dok se njegova farmakokinetika nije mijenjala s vremenom nakon ponavljane svakodnevne primjene tijekom najdulje 24 tjedna.
Italian: Ogni compressa deve essere deglutita intera.
Croatian: Svaku tabletu treba progutati cijelu.
Italian: In maschi e femmine di ratto, dapagliflozin non ha mostrato alcun effetto sulla fertilità a qualsiasi dose testata.
Croatian: Kod mužjaka i ženki štakora dapagliflozin nije utjecao na plodnost ni uz koju od ispitivanih doza.
Italian: Metformina cloridrato: non sono stati condotti studi sui parametri farmacocinetici della metformina in base alla razza.
Croatian: Metforminklorid: Nisu provedena ispitivanja farmakokinetičkih parametara metformina prema rasi.
Italian: Le reazioni avverse riportate di vulvovaginite, balanite e infezioni genitali correlate emersi dall'analisi dei dati di sicurezza aggregati riflettevano il profilo di sicurezza di dapagliflozin.
Croatian: Prijavljeni slučajevi vulvovaginitisa, balanitisa i povezanih genitalnih infekcija kao nuspojava prema analizi objedinjenih podataka o sigurnosti odražavali su sigurnosni profil dapagliflozina.
Italian: Media dei minimi quadrati corretta per il valore basale.
Croatian: Srednja vrijednost dobivena metodom najmanjih kvadrata prilagođena za početnu vrijednost.
Italian: Pertanto, dapagliflozin non dovrebbe alterare la clearance metabolica di medicinali somministrati contemporaneamente che vengono metabolizzati da questi enzimi.
Croatian: Stoga se ne očekuje da bi dapagliflozin mogao izmijeniti metabolički klirens istodobno primijenjenih lijekova koji se metaboliziraju putem navedenih enzima.
Italian: I pazienti con segni e sintomi di infezioni delle vie urinarie devono essere valutati e trattati prontamente, se indicato.
Croatian: Kod bolesnika sa znakovima i simptomima infekcije mokraćnih putova potrebno je provesti ocjenu i po potrebi odmah uvesti liječenje.