FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Diese Reaktionen können manchmal schwerwiegend sein.
Spanish: En ocasiones, estas reacciones pueden ser graves.
German: Notwendigkeit, die Dosis zu erhöhen (%)
Spanish: Necesidad de aumentar la dosis (%)
German: Waschen Sie sich die Hände.
Spanish: Lávese las manos
German: • Es ist wichtig, dass Ihre Hände und die Gegenstände, die Sie zur Vorbereitung Ihres Pens benutzen, so sauber wie möglich sind.
Spanish: • Es importante que las manos y los objetos que utilice para preparar la pluma estén lo más limpios posible.
German: Hinweis: Bitte vergewissern Sie sich, dass das Arzneimittel nicht gefroren ist.
Spanish: Nota: compruebe que el medicamento no está congelado.
German: Sie sollten auch ein Klicken hören, und es wird etwas Flüssigkeit austreten (dies ist normal).
Spanish: Debería escuchar un clic y saldrá un poco de líquido (esto es normal).
German: 1103 Budapest Ungarn
Spanish: 1103 Budapest Hungría
German: Der pH-Wert der Lösung beträgt 6,7 - 7,3.
Spanish: El pH de la solución es de 6,7 a 7,3.
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si:
German: Die Unterschiede zwischen den zwei Gruppen waren für alle aufgelisteten Kriterien statistisch signifikant (p < 0,05).
Spanish: Las diferencias entre los dos grupos fueron estadísticamente significativas (p < 0,05) para todos los criterios incluidos.
German: Suchen Sie sich eine saubere Ablagefläche • Ein guter Platz ist zum Beispiel ein sauberer Tisch oder eine saubere Arbeitsplatte.
Spanish: Busque un lugar limpio • Un lugar adecuado es una mesa o superficie limpia.
German: Es sollte jedoch berücksichtigt werden, dass es Unterschiede bei LH-Bestimmungen in verschiedenen Labors gibt.
Spanish: Sin embargo, se debe tener en cuenta que existen variaciones entre las determinaciones de LH realizadas en diferentes laboratorios.
German: • Dieser Pen ist nur für Ihren Gebrauch bestimmt - er darf von niemand anderem verwendet werden.
Spanish: • Esta pluma es sólo para su uso personal; no deje que nadie más la use.
German: Poloxamer 188
Spanish: Poloxámero 188
German: Nehmen Sie den Pen 5 bis 10 Minuten bevor Sie ihn verwenden möchten aus dem Kühlschrank.
Spanish: Saque la pluma del frigorífico de 5 a 10 minutos antes de usarla.
German: Alternativ kann eine IUI durchgeführt werden.
Spanish: De forma alternativa, se puede realizar IIU.
German: Eine Mehrlingsschwangerschaft kann für Sie und Ihre Babys zu medizinischen Komplikationen führen.
Spanish: El embarazo múltiple puede causar complicaciones médicas para usted y sus bebés.
German: Nach subkutaner Gabe beträgt die absolute Bioverfügbarkeit etwa 70 %.
Spanish: Tras la administración subcutánea, la biodisponibilidad absoluta es de alrededor del 70 %.
German: • Sie werden diese beiden Arzneimittel täglich über einen Zeitraum von bis zu 5 Wochen anwenden.
Spanish: • Usará estos dos medicamentos cada día, hasta un período de cinco semanas.
German: • Unter Umständen kann sich Ihr Asthma verschlimmern.
Spanish: • El asma puede empeorar
German: Bei Männern wie Frauen sollte jeweils die niedrigste wirksame Dosis zur Erreichung des Behandlungsziels verwendet werden.
Spanish: Tanto en varones como en mujeres, se debe utilizar la mínima dosis efectiva para lograr el objetivo del tratamiento.
German: Es wird angeraten, sich an die nachfolgend aufgeführten empfohlenen Anfangsdosen zu halten.
Spanish: Se aconseja cumplir con las dosis iniciales recomendadas, que se indican a continuación.
German: Kinder und Jugendliche Bemfola ist für eine Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angezeigt.
Spanish: Niños y adolescentes Bemfola no está indicado en niños y adolescentes menores de 18 años.
German: Um die Rückverfolgbarkeit von biologischen Arzneimitteln zu verbessern, müssen der Name und die Chargennummer des angewendeten Produkts genau dokumentiert werden.
Spanish: Para mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, debe registrarse claramente el nombre y el número de lote del producto administrado.
German: urinäres FSH (n = 116)
Spanish: FSH urinaria (n = 116)
German: Es ist möglich, die Stimulationsdauer in jedem beliebigen Zyklus auf bis zu 5 Wochen auszudehnen.
Spanish: Puede ser aceptable prolongar la duración de la estimulación en un ciclo determinado hasta 5 semanas.
German: Die folgenden Dosierungen sind in Internationalen Einheiten (I.E.) und Millilitern (ml) angegeben.
Spanish: Las dosis que se describen a continuación están expresadas en Unidades Internacionales (UI) y mililitros (ml).
German: 3400 Klosterneuburg
Spanish: Klosterneuburg 3400 Austria
German: Follitropin alfa (n = 130)
Spanish: folitropina alfa (n = 130)
German: In tierexperimentellen Studien wurde keine teratogene Wirkung beobachtet (siehe Abschnitt 5.3).
Spanish: No se han observado efectos teratogénicos en los estudios en animales (ver sección 5.3).
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Spanish: Los requisitos para la presentación de informes periódicos actualizados en materia de seguridad para este medicamento figuran en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107 quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83 / CE y cualquier actualización posterior publicada sobre el portal web de medicamentos.
German: • Bemfola wird üblicherweise täglich angewendet.
Spanish: • Bemfola se administra generalmente todos los días.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Sexualhormone und Modulatoren des Genitalsystems, Gonadotropine, ATC-Code: G03GA05
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: hormonas sexuales y moduladores del sistema genital, gonadotropinas, código ATC: G03GA05.
German: • wenn bei Ihnen ein Tumor im Hypothalamus oder in der Hypophyse diagnostiziert wurde (beides sind Regionen des Gehirns).
Spanish: • si tiene un tumor en el hipotálamo o en la hipófisis (ambos son partes del cerebro).
German: Ein OHSS kann sich rasch (innerhalb von 24 Stunden) oder innerhalb einiger Tage entwickeln und zu einem schwerwiegenden medizinischen Ereignis werden.
Spanish: El SHO puede progresar rápidamente (en menos de 24 horas) o en varios días hasta convertirse en un cuadro clínico grave.
German: • Sie werden diese beiden Arzneimittel dreimal pro Woche über einen Zeitraum von mindestens 4 Monaten anwenden.
Spanish: • Usted usará estos dos medicamentos tres veces por semana, durante al menos 4 meses.
German: Diese Nebenwirkung tritt sehr selten auf.
Spanish: Este efecto adverso es muy raro.
German: Es tritt zumeist nach Beendigung der Hormonbehandlung auf und ist etwa sieben bis zehn Tage nach der Behandlung am stärksten ausgeprägt.
Spanish: La mayoría de las veces se produce después de que el tratamiento hormonal se ha suspendido y alcanza su máxima intensidad aproximadamente de siete a diez días después del tratamiento.
German: Um das Risiko einer Mehrlingsschwangerschaft zu minimieren, wird die sorgfältige Überwachung der ovariellen Reaktion empfohlen.
Spanish: Para minimizar el riesgo de embarazo múltiple, se recomienda una monitorización cuidadosa de la respuesta ovárica.
German: In solchen Fällen wird Ihnen Ihr Arzt gegebenenfalls empfehlen, die Behandlung abzusetzen.
Spanish: En estos casos, su médico puede recomendarle que interrumpa el tratamiento.
German: Wenn keine Flüssigkeit austritt, sollte der Pen nicht verwendet werden.
Spanish: Si no sale líquido, no use la pluma.
German: Bisher konnte noch nicht geklärt werden, ob eine Behandlung mit Gonadotropinen das Risiko für diese Tumoren bei unfruchtbaren Frauen erhöht.
Spanish: Todavía no está establecido si el tratamiento con gonadotropinas aumenta o no el riesgo de estos tumores en mujeres infértiles.
German: Bei Frauen mit Menstruation sollte die Behandlung innerhalb der ersten 7 Tage des Menstruationszyklus beginnen.
Spanish: En las mujeres con menstruación el tratamiento debe comenzar dentro de los primeros 7 días del ciclo menstrual.
German: Was ist Bemfola und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es Bemfola y para qué se utiliza
German: Frauen
Spanish: Mujeres
German: Da diese Patientinnen amenorrhoisch sind und ihre endogene Estrogensekretion niedrig ist, kann jederzeit mit der Behandlung begonnen werden.
Spanish: Puesto que estas pacientes son amenorreicas y tienen una escasa secreción endógena de estrógenos, el tratamiento puede comenzar en cualquier momento.
German: • Die Behandlung wird fortgeführt, bis sich Ihre Eizellen ausreichend entwickelt haben.
Spanish: • El tratamiento continúa hasta que los óvulos se hayan desarrollado hasta el punto deseado.
German: Auf diese Weise werden Ihre Eizellen für die Entnahme vorbereitet.
Spanish: Esto hace que sus óvulos estén listos para su extracción.
German: Ihr Arzt wird den Zeitpunkt mittels Blut- und/oder Ultraschalluntersuchungen feststellen.
Spanish: Su médico lo comprobará mediante análisis de sangre y/o ecografías.
German: Follitropin alfa
Spanish: Folitropina alfa
German: Nach der Injektion
Spanish: Después de la inyección
German: Es liegen Hinweise vor, dass hCG eine Schlüsselrolle bei der Auslösung eines OHSS spielt und dass das Syndrom schwerwiegender und langwieriger verlaufen kann, wenn eine Schwangerschaft eintritt.
Spanish: Hay evidencias que sugieren que la hCG desempeña una función fundamental en el desencadenamiento del SHO y que el síndrome puede ser más grave y puede tener una duración más prolongada si se produce un embarazo.
German: Sehr häufig (≥ 1/10) Häufig (≥ 1/100, < 1/10) Gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100) Selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000) Sehr selten (< 1/10.000)
Spanish: Lista de reacciones adversas muy frecuentes (≥ 1/10) frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10) poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100) raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) muy raras (< 1/10.000)
German: • Sie bemerken, dass Ihre Haut verletzlich wird und schnell zur Blasenbildung neigt (besonders an Stellen, die häufig der Sonne ausgesetzt sind) und/oder
Spanish: • su piel se vuelve frágil y le salen ampollas con facilidad, especialmente en las zonas expuestas al sol con frecuencia, y/o
German: • Geben Sie sich die Injektion jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit.
Spanish: • Póngase la inyección aproximadamente a la misma hora cada día.
German: Ihr Arzt wird bestimmen, in welcher Dosierung und wie oft Sie das Arzneimittel anwenden sollen.
Spanish: Su médico decidirá qué cantidad de medicamento se administrará y con qué frecuencia.
German: • Wenn Sie nach 4 Monaten noch nicht auf die Behandlung angesprochen haben, schlägt Ihnen Ihr Arzt vielleicht vor, die Behandlung mit diesen beiden Arzneimitteln bis zu 18 Monaten oder länger fortzusetzen.
Spanish: • Si no ha respondido al tratamiento después de 4 meses, su médico puede sugerirle que siga usando estos dos medicamentos al menos durante 18 meses.
German: Deshalb sollten die Patientinnen über einen Zeitraum von mindestens zwei Wochen nach der hCG-Gabe unter Beobachtung bleiben.
Spanish: Por lo tanto, se debe seguir a las pacientes durante al menos dos semanas tras la administración de hCG.
German: Es wird empfohlen, 4 bis 6 Monate nach Beginn der Behandlung als Teil der Beurteilung des Ansprechens eine Spermauntersuchung durchzuführen.
Spanish: Se recomienda practicar espermiogramas de 4 a 6 meses después de iniciar el tratamiento, como parte de la evaluación de la respuesta.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagementsystem geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
German: Die Erfahrungen mit IVF zeigen, dass im Allgemeinen die Erfolgschancen der Behandlung während der ersten 4 Behandlungsversuche stabil bleiben und danach allmählich abnehmen.
Spanish: La experiencia global con técnicas de FIV indica que, en general, la tasa de éxito del tratamiento permanece estable durante los primeros cuatro intentos, disminuyendo posteriormente de forma gradual.
German: • Der Wirkstoff ist Follitropin alfa.
Spanish: • El principio activo es folitropina alfa.
German: • Als Mann: - wenn Sie an einer Schädigung der Hoden leiden, die nicht geheilt werden kann.
Spanish: • si usted es un varón: - con testículos dañados que no pueden curarse.
German: Alternativ kann eine intrauterine Insemination (IUI) durchgeführt werden.
Spanish: Alternativamente, puede practicarse inseminación intrauterina (IIU).
German: Das Verteilungsvolumen im Steady-State beträgt 10 l, die Gesamt-Clearance liegt bei 0,6 l/Stunde.
Spanish: En estado estacionario, el volumen de distribución es de 10 l y el aclaramiento total, de 0,6 l/h.
German: Bei den meisten Mehrlingsschwangerschaften handelt es sich um Zwillinge.
Spanish: La mayoría de concepciones múltiples son gemelares.
German: Im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 °C).
Spanish: Conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC).
German: Diese Hinweise finden Sie am Ende der Packungsbeilage.
Spanish: Estas instrucciones se pueden consultar al final del prospecto.
German: Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, sobald Sie bemerkt haben, dass Sie eine Anwendung vergessen haben.
Spanish: Consulte a su médico tan pronto como se dé cuenta de que se ha olvidado de administrar una dosis.
German: Sie können das Risiko für eine Mehrlingsschwangerschaft senken, wenn Sie Bemfola in der richtigen Dosierung zu den richtigen Zeitpunkten anwenden.
Spanish: Usted puede reducir el riesgo de embarazo múltiple usando la dosis correcta de Bemfola a las horas correctas.
German: • Wenn Sie sich Bemfola selbst injizieren, lesen und befolgen Sie bitte sorgfältig die „Hinweise für den Gebrauch".
Spanish: • Si usted se autoadministra Bemfola lea y siga atentamente las «Instrucciones de uso».
German: • Missbildungen der Sexualorgane, die eine Schwangerschaft unmöglich machen
Spanish: • Malformaciones de los órganos sexuales incompatibles con el embarazo.
German: • Ihr Arzt/Apotheker wird Ihnen sagen, wie viele Bemfola-Pens Sie für Ihre gesamte Behandlung brauchen.
Spanish: • Su médico/farmacéutico le dirán cuántas plumas de Bemfola necesita usar para su ciclo completo de tratamiento.
German: Wenn Sie die Anwendung von Bemfola vergessen haben
Spanish: Si olvidó usar Bemfola
German: Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no necesita.
German: Der Pen ist nun zur Verabreichung der Dosis bereit.
Spanish: La pluma está ahora preparada para establecer la dosis.
German: Klinische Wirksamkeit und Sicherheit bei Frauen
Spanish: Eficacia clínica y seguridad en mujeres
German: Sie werden sie nach der Injektion noch benötigen.
Spanish: Guardelo, lo va a necesitar después de la inyección.
German: Wie Bemfola aussieht und Inhalt der Packung
Spanish: Aspecto de Bemfola y contenido del envase
German: Zur exakten Interpretation der Parameter der Follikelentwicklung und Follikelreifung sollte der Arzt Erfahrung in der Interpretation der relevanten Untersuchungsergebnisse besitzen.
Spanish: Para la interpretación correcta de los índices de desarrollo y maduración folicular, el médico debe tener experiencia en la interpretación de las pruebas correspondientes.
German: Die beste Zeit für Geschlechtsverkehr ist am Tag der hCG-Injektion und am darauf folgenden Tag.
Spanish: El mejor momento para mantener relaciones sexuales es el mismo día de la inyección de hCG y al día siguiente.
German: Es gibt keine Indikation für die Anwendung von Follitropin alfa während einer Schwangerschaft.
Spanish: No existe ninguna indicación para utilizar folitropina alfa durante el embarazo.
German: INHALT
Spanish: CONTENIDO
German: Thromboembolische Ereignisse
Spanish: Eventos tromboembólicos
German: Behandlung von Frauen
Spanish: Tratamiento en mujeres
German: Deshalb wird es als gerechtfertigt angesehen, eine niedrigere Gesamtdosis von Follitropin alfa zu geben, als normalerweise bei urinärem FSH gebräuchlich ist, nicht nur, um die Entwicklung der Follikel zu optimieren, sondern auch, um das Risiko einer unerwünschten ovariellen Hyperstimulation zu minimieren (siehe Abschnitt 5.1).
Spanish: Por tanto, se considera apropiado dar una dosis total menor de folitropina alfa que la generalmente utilizada para la FSH urinaria, no sólo para optimizar el desarrollo folicular sino también para minimizar el riesgo de hiperestimulación ovárica no deseada (ver sección 5.1).
German: FSH ist ein Gonadotropin, d.h. es gehört zu einer Gruppe von Hormonen, die eine wichtige Rolle bei der Fruchtbarkeit und Fortpflanzung des Menschen spielen.
Spanish: La FSH es una gonadotropina, un tipo de hormona que desempeña un papel importante en la reproducción y la fertilidad humana.
German: Im Gegensatz zu einer unkomplizierten Vergrößerung der Ovarien ist ein OHSS ein Zustand, der sich mit zunehmendem Schweregrad manifestieren kann.
Spanish: A diferencia del aumento de tamaño ovárico no complicado, el SHO es una afección que puede manifestarse con grados crecientes de gravedad.
German: Frauen mit Anovulation (einschließlich polyzystisches Ovarialsyndrom)
Spanish: Mujeres con anovulación (incluyendo el síndrome de ovario poliquístico)
German: Dies dauert in der Regel etwa 10 Tage, kann aber schon am 5. oder auch erst am 20.
Spanish: Esto requiere normalmente unos 10 días, pero puede variar entre 5 y 20 días.
German: Der benutzte Pen muss in einem Spritzenabwurfbehälter entsorgt werden und an eine Apotheke zur korrekten Entsorgung zurückgegeben werden.
Spanish: La pluma usada debe desecharse en un contenedor para objetos punzantes y devolverse a la farmacia para su correcta eliminación.
German: Da der Bemfola-Fertigpen mit einer Einzeldosis-Patrone für nur eine Injektion vorgesehen ist, sollten die Patienten klare Anweisungen erhalten, um eine falsche Anwendung der zur einmaligen Anwendung vorgesehenen Darreichungsform zu vermeiden.
Spanish: Dado que la pluma precargada de Bemfola con cartucho de una sola dosis está destinada a una sola inyección, se deben proporcionar instrucciones claras a los pacientes, a fin de evitar el uso inadecuado de la presentación unidosis.
German: Anwendung von Bemfola zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Spanish: Uso de Bemfola y otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar otros medicamentos.
German: Da die Anwendung von Follitropin alfa in der Schwangerschaft jedoch nicht indiziert ist, sind diese Daten von untergeordneter klinischer Bedeutung.
Spanish: Sin embargo, puesto que la folitropina alfa no está indicada en el embarazo, estos datos tienen escasa relevancia clínica.
German: Bemfola enthält Natrium
Spanish: Bemfola contiene sodio
German: Es wird angenommen, dass dies auf eine unterschiedliche Vorbelastung der Eltern (z. B. Alter der Mutter, Eigenschaften der Spermien) und Mehrlingsschwangerschaften zurückzuführen ist.
Spanish: Esto se considera debido a diferencias en las características de los progenitores (por ejemplo, la edad de la madre, las características del semen) y a los embarazos múltiples.
German: Hinweis: Der Pen ist nun bereit für die Injektion.
Spanish: Nota: la pluma ahora ya está lista para la inyección.
German: Männer mit hypogonadotropem Hypogonadismus
Spanish: Varones con hipogonadismo hipogonadotropo
German: Die erste Injektion von Bemfola muss unter direkter ärztlicher Aufsicht erfolgen.
Spanish: La primera inyección de Bemfola se debe realizar bajo supervisión médica directa.
German: • Ovarial-, Uterus- oder Mammakarzinom
Spanish: • Carcinoma ovárico, uterino o mamario.
German: Halten Sie den Pen so, dass die Nadel nach oben gerichtet ist.
Spanish: Sujete la pluma de manera que la aguja quede hacia arriba.
German: Tabelle 1: Ergebnisse von Studie GF 8407 (randomisierte Studie im Parallelgruppendesign zur Wirksamkeit und Verträglichkeit von Follitropin alfa im Vergleich zu urinärem FSH im Rahmen von assistierten Reproduktionstechniken)
Spanish: Tabla: Resultados del estudio GF 8407 (estudio paralelo aleatorizado y comparativo de la eficacia y seguridad de la folitropina alfa con la FSH urinaria en técnicas de reproducción asistida).
German: Mehrlingsschwangerschaften, insbesondere die höherer Ordnung, bergen ein erhöhtes Risiko für maternale und perinatale Komplikationen.
Spanish: El embarazo múltiple, especialmente si el número de fetos es alto, conlleva un mayor riesgo de complicaciones maternas y perinatales.
German: Wenn Sie Bemfola anwenden, besteht ein höheres Risiko, gleichzeitig mehr als einem Kind zu erwarten, als bei einer natürlichen Empfängnis („Mehrlingsschwangerschaft", meist Zwillinge).
Spanish: Si usa Bemfola, tiene un riesgo más alto de quedarse embarazada de más de un niño a la vez («embarazo múltiple», generalmente gemelos), que si se queda embarazada por concepción natural.
German: • Sie Magen-, Arm- oder Beinschmerzen haben.
Spanish: • si tiene dolor de estómago, de brazos o piernas.
German: Fertilität Follitropin alfa ist zur Anwendung bei Infertilität indiziert (siehe Abschnitt 4.1).
Spanish: Fertilidad La folitropina alfa está indicado para su uso en la infertilidad (ver sección 4.1).
German: Störung der Blutgerinnung (thromboembolische Ereignisse)
Spanish: Problemas de coagulación de la sangre (episodios tromboembólicos)
German: Zur frühzeitigen Identifizierung von Risikofaktoren werden die Überwachung der Stimulationszyklen mittels Ultraschall sowie Bestimmungen des Estradiolspiegels empfohlen.
Spanish: Para identificar tempranamente los factores de riesgo, se recomienda la vigilancia de los ciclos de estimulación mediante ecografías y determinaciones de estradiol.
German: • Tumoren des Hypothalamus oder der Hypophyse
Spanish: • Tumores del hipotálamo o de la hipófisis.
German: Häufig wurde über ein ovarielles Hyperstimulationssyndrom (OHSS) leichten oder mittleren Schweregrades berichtet, das als intrinsisches Risiko des Stimulationsprozesses anzusehen ist.
Spanish: Se ha notificado con frecuencia síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO) leve o moderado y se debe considerar como un riesgo intrínseco del proceso de estimulación.
German: • Bevor Sie mit der Anwendung Ihres Fertigpens beginnen, lesen Sie bitte zuerst diese Hinweise und die Gebrauchsinformation vollständig durch.
Spanish: • Antes de empezar a usar la pluma precargada, lea primero estas instrucciones íntegramente.
German: Bei Frauen mit kürzlich aufgetretenen oder bestehenden thromboembolischen Erkrankungen oder bei Frauen mit allgemeinen Risikofaktoren für thromboembolische Ereignisse, wie eine eigene oder familiäre Anamnese, kann eine Gonadotropinbehandlung das Risiko einer Verschlechterung bzw. des Auftretens solcher Ereignisse weiter erhöhen.
Spanish: En mujeres con enfermedad tromboembólica reciente o en curso o en mujeres con factores de riesgo generalmente reconocidos para presentar problemas tromboembólicos, tales como antecedentes familiares o personales, el tratamiento con gonadotropinas puede aumentar más el riesgo de empeoramiento o aparición de dichos fenómenos.
German: Die Patienten sind mit der korrekten Anzahl Pens für das geplante Behandlungsschema zu versorgen und in der Anwendung der richtigen Injektionstechnik zu schulen.
Spanish: Debe proporcionarse a los pacientes el número adecuado de plumas para su ciclo de tratamiento e instruirles en el uso de las técnicas de inyección correctas.
German: Bei Männern wird FSH für die Spermienbildung benötigt.
Spanish: En varones, la FSH es necesaria para la producción de esperma.