FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 80 mg de telmisartan et 25 mg d'hydrochlorothiazide.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán y 25 mg de hidroclorotiazida.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Peu fréquent :
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición Poco frecuentes:
French: Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg comprimés EU/1/02/214/001-005
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg comprimidos EU/1/02/214/001-005
French: LUN MAR MER JEU VEN SAM DIM
Spanish: Lun Mar Mie Jue Vie Sab Dom
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Rare :
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Raros:
French: Si vous avez pris plus de Kinzalkomb que vous n'auriez dû Si vous prenez accidentellement une dose trop importante de Kinzalkomb, vous pouvez présenter des symptômes tels qu'une pression artérielle basse et des battements rapides du coeur.
Spanish: Si accidentalmente toma demasiados comprimidos puede experimentar síntomas como baja presión arterial y latidos rápidos del corazón.
French: De plus, l'alcool, les barbituriques, les stupéfiants ou les antidépresseurs peuvent aggraver une pression artérielle basse.
Spanish: Además, la disminución en la tensión arterial puede verse agravada por el alcohol, barbitúricos, narcóticos o antidepresivos.
French: Douleurs abdominales, constipation, dyspepsie, vomissements, gastrite
Spanish: Diarrea, sequedad de boca, flatulencia Dolor abdominal, estreñimiento, dispepsia, vómitos, gastritis
French: Lors d'un essai clinique contrôlé mené en double insu (évaluation de l'efficacité) chez 687 patients n'ayant pas répondu à l'association 80 mg/12,5 mg, Kinzalkomb 80 mg/25 mg a exercé une diminution supplémentaire de 2,7/1,6 mm Hg (PAS/PAD) de la pression artérielle par rapport à la poursuite du traitement par Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg (différence des modifications moyennes ajustées par rapport à la valeur initiale).
Spanish: En un ensayo clínico (n = 687 pacientes evaluados en relación a la eficacia) controlado, a doble ciego, en pacientes que no responden a la asociación 80 mg/12,5 mg, se demostró una mayor disminución de la presión arterial con la asociación 80 mg/25 mg en comparación con el tratamiento continuado con la asociación 80 mg/12,5 mg de 2,7/1,6 mm Hg (PS/PD; diferencia en los cambios promedio corregidos respecto al valor basal).
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Kinzalkomb 80 mg/25 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Kinzalkomb 80 mg/25 mg
French: Inflammation d'une glande salivaire, cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome), diminution du nombre (voire absence) de cellules dans le sang, dont celui des globules blancs et des globules rouges, réactions allergiques graves (par exemple hypersensibilité, réaction anaphylactique), diminution ou perte de l'appétit, agitation, étourdissements, vision trouble ou perception d'un jaunissement, diminution de la vision et douleur dans les yeux (signes possibles d'une myopie aiguë ou d'un glaucome aigu à angle fermé), inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite nécrosante), inflammation du pancréas, gêne gastrique, jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse), syndrome de type lupus (syndrome qui imite une maladie appelée lupus érythémateux disséminé où le système immunitaire s'attaque à son propre organisme) ; troubles de la peau, par exemple inflammation des vaisseaux sanguins de la peau, augmentation de la sensibilité à la lumière du soleil, éruption cutanée, rougeur de la peau, formation de cloques sur les lèvres, les yeux ou la bouche, peau qui pèle, fièvre (signes éventuels d'un érythème polymorphe), faiblesse, inflammation des reins ou altération de la fonction rénale, présence de glucose dans les urines (glycosurie), fièvre, déséquilibre de la balance électrolytique, taux élevés de cholestérol dans le sang, diminution du volume sanguin, augmentation du taux de glucose dans le sang, difficultés à contrôler le taux de glucose dans le sang/dans les urines chez les patients présentant un diabète, ou augmentation du taux de graisses dans le sang.
Spanish: Inflamación de la glándula salival, cáncer de piel y labios (cáncer de piel no-melanoma), disminución del número (o incluso ausencia) de células en la sangre, incluyendo un bajo recuento de células rojas y blancas de la sangre, reacciones alérgicas graves (p. ej. hipersensibilidad, reacciones anafilácticas), disminución o pérdida del apetito, inquietud, mareo, visión borrosa o amarillenta, disminución de la visión y dolor en los ojos (posibles signos de miopía aguda o glaucoma agudo de ángulo cerrado), inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis necrotizante), inflamación del páncreas, molestias de estómago, coloración amarilla de la piel o de los ojos (ictericia), síndrome seudolúpico (una condición que mimetiza una enfermedad llamada lupus eritematoso sistémico en la que el sistema inmunológico del organismo ataca al propio organismo), trastornos de la piel como inflamación de los vasos sanguíneos de la piel, aumento de la sensibilidad a la luz del sol, erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, formación de ampollas en los labios, los ojos o la boca, descamación de la piel, fiebre (posibles signos de eritema multiforme), debilidad, inflamación del riñón o alteración de su función, glucosa en la orina (glucosuria), fiebre, alteración del equilibrio electrolítico, niveles altos de colesterol en sangre, disminución del volumen sanguíneo, aumento de los niveles de glucosa en sangre, dificultad para controlar los niveles de glucosa en sangre/orina en pacientes con diagnóstico de diabetes mellitus, o grasa en la sangre.
French: La prise de nourriture diminue légèrement la biodisponibilité du telmisartan avec une réduction de la surface sous la courbe des concentrations plasmatiques en fonction du temps (ASC) d'environ 6 % pour une dose de 40 mg et d'environ 19 % pour une dose de 160 mg.
Spanish: La comida reduce ligeramente la biodisponibilidad de telmisartán con una reducción del área bajo la curva concentración plasmáticatiempo (AUC) de alrededor del 6% con el comprimido de 40 mg y de alrededor del 19% después de una dosis de 160 mg. Tres horas después de la administración las concentraciones en plasma son similares si telmisartán se administra en ayunas o con alimento.
French: Inflammation des poumons (bronchite), activation ou aggravation d'un lupus érythémateux disséminé (une maladie où le système immunitaire s'attaque à son propre organisme, ce qui provoque des douleurs articulaires, des éruptions cutanées et de la fièvre) ; maux de gorge, inflammation des sinus, sensation de tristesse (dépression), difficultés à s'endormir (insomnie), vision altérée, difficultés à respirer, douleurs abdominales, constipation, ballonnements (dyspepsie), envie de vomir (vomissements), inflammation de l'estomac (gastrite), anomalies de la fonction du foie (les patients japonais sont plus susceptibles de présenter cet effet indésirable), rougeurs de la peau (érythème), réactions allergiques telles que démangeaisons ou éruptions, augmentation de la transpiration, cloques (urticaire), douleurs des articulations (arthralgies) et douleurs dans les extrémités, crampes musculaires, syndrome pseudo-grippal, douleurs, taux bas de sodium, augmentation des taux de créatinine, des enzymes hépatiques ou de la créatine phosphokinase dans le sang.
Spanish: Inflamación de los pulmones (bronquitis), activación o empeoramiento del lupus eritematoso sistémico (una enfermedad en la que el sistema inmunológico del organismo ataca al propio organismo, lo que causa dolor de articulaciones, erupciones cutáneas y fiebre), dolor de garganta, inflamación de los senos paranasales, sensación de tristeza (depresión), dificultad para dormirse (insomnio), alteración de la visión, dificultad para respirar, dolor abdominal, estreñimiento, distensión abdominal (dispepsia), malestar general (vómitos), inflamación en el estómago (gastritis), alteración en el funcionamiento del hígado (los pacientes japoneses muestran más tendencia a experimentar este efecto adverso), rojez en la piel (eritema), reacciones alérgicas tales como picor o erupción, aumento de la sudoración, ronchas (urticaria), dolor de las articulaciones (artralgia) y dolor en las extremidades, calambres en los músculos, enfermedad pseudogripal, dolor, niveles bajos de sodio, aumento de los niveles de creatinina, enzimas hepáticas o creatina fosfocinasa en sangre.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Kinzalkomb 80 mg/25 mg comprimés
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Kinzalkomb 80 mg/25 mg comprimidos
French: Hydrochlorothiazide Les effets indésirables suivants ont été signalés chez des patients prenant l'hydrochlorothiazide seule :
Spanish: Se han descrito adicionalmente los siguientes efectos adversos en pacientes que toman hidroclorotiazida sola:
French: Médicaments anti-cholinergiques tels que l'atropine et le bipéridène (médicaments utilisés pour traiter divers troubles tels que les crampes gastro-intestinales, les spasmes des voies urinaires, l'asthme, le mal des transports, les spasmes musculaires, la maladie de Parkinson et utilisé comme adjuvant lors d'une anesthésie).
Spanish: - Suplementos de calcio y/o suplementos de vitamina D. - Medicamentos anticolinérgicos (medicamentos usados para tratar una variedad de trastornos como espasmos gastrointestinales, espasmos urinarios, asma, cinetosis, espasmos musculares, enfermedad de Parkinson y como ayuda a la anestesia) como atropina y biperideno.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquence indéterminée :
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Frecuencia no conocida:
French: Infection des voies respiratoires supérieures (par exemple maux de gorge, inflammation des sinus, rhume), infections urinaires, déficit en globules rouges (anémie), taux élevé de potassium, battements du cœur lents (bradycardie), insuffisance rénale dont insuffisance rénale aiguë, faiblesse, toux.
Spanish: Infección del tracto respiratorio superior (p. ej. dolor de garganta, inflamación de los senos paranasales, resfriado común), infecciones del tracto urinario, deficiencia de células rojas de la sangre (anemia), niveles altos de potasio, ritmo lento del corazón (bradicardia), alteración en el funcionamiento del riñón incluyendo fallo renal agudo, debilidad, tos.
French: Médicaments sensibles aux variations du taux de potassium dans le sang tels que des médicaments pour le cœur (par exemple digoxine) ou destinés à normaliser le rythme cardiaque (par exemple quinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol), des médicaments utilisés pour le traitement de troubles mentaux (par exemple thioridazine, chlorpromazine, lévomépromazine) et d'autres médicaments tels que certains antibiotiques (par exemple sparfloxacine, pentamidine) ou certains médicaments utilisés pour traiter des réactions allergiques (par exemple terfénadine).
Spanish: - Medicamentos a los que les afectan los cambios en los niveles de potasio en sangre como medicamentos para el corazón (p.ej. digoxina) o medicamentos para controlar el ritmo de su corazón (p.ej. quinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol), medicamentos usados para trastornos mentales (p.ej. tioridazina, clorpromazina, levomepromazina) y otros medicamentos como algunos antibióticos (p.ej. esparfloxacino, pentamidina) o algunos medicamentos para tratar reacciones alérgicas (p.ej. terfenadina).
French: EU/1/02/214/011 14 comprimés EU/1/02/214/012 28 comprimés EU/1/02/214/013 28 x 1 comprimés EU/1/02/214/014 56 comprimés EU/1/02/214/015 98 comprimés
Spanish: EU/1/02/214/011 14 comprimidos EU/1/02/214/012 28 comprimidos EU/1/02/214/013 28 x 1 comprimidos EU/1/02/214/014 56 comprimidos EU/1/02/214/015 98 comprimidos
French: Chaque comprimé à 80 mg/12,5 mg contient 112 mg de lactose monohydraté et 338 mg de sorbitol (E420).
Spanish: Cada comprimido de 80 mg/12,5 mg contiene 112 mg de lactosa monohidrato y 338 mg de sorbitol (E-420).
French: Kinzalkomb est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il est utilisé au cours de cette période (voir rubrique « Grossesse »).
Spanish: No se recomienda el uso de Kinzalkomb al inicio del embarazo (3 primeros meses) y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo porque puede causar daños graves a su bebé, ver sección Embarazo.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg
French: Cela peut se manifester par des étourdissements au passage à la position debout.
Spanish: Usted puede notar este efecto como mareo al incorporarse.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg comprimés Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg comprimés
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg comprimidos Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg comprimidos
French: Réaction de type lupus érythémateux, réactions de photosensibilité, vascularite cutanée, syndrome de Lyell, érythème polymorphe
Spanish: Síndrome pseudolúpico, reacciones de fotosensibilidad, vasculitis cutánea, necrolisis epidérmica tóxica, eritema multiforme
French: Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg comprimés Chaque comprimé contient 80 mg de telmisartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
Spanish: Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg comprimidos Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
French: Kinzalkomb est utilisé pour traiter une pression artérielle élevée (hypertension artérielle essentielle) chez les adultes dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par Kinzalkomb 80/12,5 mg ou chez les patients ayant été préalablement stabilisés par le telmisartan et l'hydrochlorothiazide administrés séparément.
Spanish: Kinzalkomb se utiliza para el tratamiento de la tensión arterial elevada (hipertensión esencial) en adultos cuya tensión arterial no se controla adecuadamente con Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg o en pacientes que previamente han sido estabilizados con telmisartán e hidroclorotiazida por separado.
French: Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg comprimés Chaque comprimé contient 40 mg de telmisartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
Spanish: Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg comprimidos Cada comprimido contiene 40 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
French: Tlf: +45-45 23 50 00
Spanish: Bayer A/S Tlf: +45-45 23 50 00
French: EU/1/02/214/006 14 comprimés EU/1/02/214/007 28 comprimés EU/1/02/214/008 28 x 1 comprimés EU/1/02/214/009 56 comprimés EU/1/02/214/010 98 comprimés
Spanish: EU/1/02/214/006 14 comprimidos EU/1/02/214/007 28 comprimidos EU/1/02/214/008 28 x 1 comprimidos EU/1/02/214/009 56 comprimidos EU/1/02/214/010 98 comprimidos
French: L'utilisation de Kinzalkomb n'est donc pas recommandée chez ces patients.
Spanish: En consecuencia, no se recomienda el uso de Kinzalkomb.
French: EU/1/02/214/001 14 comprimés EU/1/02/214/002 28 comprimés EU/1/02/214/003 28 x 1 comprimés EU/1/02/214/004 56 comprimés EU/1/02/214/005 98 comprimés
Spanish: EU/1/02/214/001 14 comprimidos EU/1/02/214/002 28 comprimidos EU/1/02/214/003 28 x 1 comprimidos EU/1/02/214/004 56 comprimidos EU/1/02/214/005 98 comprimidos
French: Cependant, à la dose de 12,5 mg d'hydrochlorothiazide contenue dans Kinzalkomb, aucun effet ou seuls des effets mineurs ont été rapportés.
Spanish: Un aumento de los niveles de colesterol y triglicéridos se ha asociado con el tratamiento diurético con tiazidas; sin embargo, con la dosis de 12,5 mg contenida en Kinzalkomb no se han descrito efectos o éstos han sido mínimos.
French: • Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg peut être administré en une prise par jour aux patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par Kinzalmono 80 mg Insuffisance rénale
Spanish: • Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg puede administrarse una vez al día en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con Kinzalmono 80 mg
French: Eosinophilie, thrombocytopénie
Spanish: Anemia Eosinofilia, trombocitopenia
French: Ictère hépatique, ictère cholestatique
Spanish: Ictericia hepatocelular, ictericia colestásica
French: Hyperuricémie, hyponatrémie
Spanish: Hipopotasemia Hiperuricemia, hiponatremia
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg
French: Bien que le traitement par diurétiques thiazidiques puisse entraîner une hypokaliémie, celle-ci peut être limitée par l'association hydrochlorothiazide-telmisartan.
Spanish: Si bien puede desarrollarse hipopotasemia con el uso de diuréticos tiazídicos, el tratamiento simultáneo con telmisartán puede reducir la hipopotasemia inducida por diuréticos.
French: De plus, l'alcool, les barbituriques, les narcotiques ou les antidépresseurs peuvent potentialiser le risque d'hypotension orthostatique.
Spanish: Además, la hipotensión ortostática puede agravarse por el alcohol, los barbitúricos, los narcóticos o los antidepresivos.
French: Affections du rein et des voies urinaires Peu fréquent :
Spanish: Trastornos renales y urinarios Poco frecuentes:
French: • si vous êtes allergique à l'hydrochlorothiazide ou à toute autre substance dérivée des sulfamides.
Spanish: - si es alérgico a hidroclorotiazida o a otros medicamentos derivados de la sulfonamida - si está embarazada de más de 3 meses.
French: - Troubles cardiaques.
Spanish: Molestias de estómago
French: Présentations : - Boîtes de 14, 28, 56, 98 comprimés ou - Plaquettes pour délivrance à l'unité avec 28 x 1 comprimés.
Spanish: Tamaños de envase: - Blíster con 14, 28, 56 ó 98 comprimidos o - Blísters unidosis perforados con 28 x 1 comprimidos.
French: L'association à doses fixes Kinzalkomb (80 mg de telmisartan / 25 mg d'hydrochlorothiazide) est indiquée chez les adultes dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée sous Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg (80 mg de telmisartan / 12,5 mg d'hydrochlorothiazide) ou chez des adultes antérieurement stabilisés par le telmisartan et l'hydrochlorothiazide administrés séparément.
Spanish: Kinzalkomb, asociación a dosis fijas (80 mg de telmisartán/25 mg de hidroclorotiazida), está indicado en adultos cuya presión arterial no puede controlarse adecuadamente con Kinzalkomb 80 mg/12.5 mg (80 mg de telmisartán/12,5 mg de hidroclorotiazida) o adultos que previamente han sido estabilizados con telmisartán e hidroclorotiazida por separado.
French: Kinzalkomb est disponible en plaquettes de 14, 28, 56, 98 comprimés, ou plaquette de doses unitaires contenant 28 x 1 comprimés.
Spanish: Kinzalkomb se presenta en envases blíster que contienen 14, 28, 56 ó 98 comprimidos, o en envases blíster unidosis que contienen 28 x 1 comprimidos.
French: • Kinzalkomb 80 mg/25 mg peut être administré en une prise par jour aux patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg ou chez des patients antérieurement stabilisés par le telmisartan et l'hydrochlorothiazide administrés séparément.
Spanish: Kinzalkomb 80 mg/25 mg puede administrarse una vez al día en pacientes cuya presión arterial no puede controlarse adecuadamente con Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg o pacientes que previamente han sido estabilizados con telmisartán e hidroclorotiazida por separado.
French: Infections et infestations Fréquence indéterminée :
Spanish: Infecciones e infestaciones Frecuencia no conocida:
French: La substitution directe du telmisartan en monothérapie par l'association à doses fixes peut être envisagée, en fonction de la situation clinique.
Spanish: Si es clínicamente apropiado, puede considerarse el cambio directo de la monoterapia a las asociaciones fijas.
French: Il a été montré un bénéfice du telmisartan par rapport au placebo sur le critère secondaire composite pré-défini comprenant le décès d'origine cardiovasculaire, l'infarctus du myocarde non fatal, et l'accident vasculaire cérébral non fatal [0,87 (IC95 % [0,76 ; 1,00], p = 0,048)].
Spanish: En la variable secundaria pre-especificada compuesta por muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal e ictus no mortal hubo evidencia de un beneficio de telmisartán en comparación con placebo [0,87 (intervalo de confianza 95% 0,76 - 1,00, p=0,048)].
French: Le telmisartan étant éliminé majoritairement par voie biliaire, Kinzalkomb ne doit pas être administré à des patients atteints de cholestase, d'obstruction biliaire, ou d'insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3).
Spanish: Kinzalkomb no debe administrarse en pacientes con colestasis, trastornos obstructivos biliares o insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3) ya que telmisartán se elimina principalmente con la bilis.
French: Inversement, l'activité antagoniste du telmisartan sur les récepteurs AT1 de l'angiotensine II peut entraîner une hyperkaliémie.
Spanish: A la inversa, es posible una hiperpotasemia debida al antagonismo de los receptores de la angiotensina II (AT1) por el componente telmisartán de Kinzalkomb.
French: Cholestyramine et résines chélatrices
Spanish: Colestiramina y resinas de colestipol
French: Comment conserver Kinzalkomb
Spanish: Conservación de Kinzalkomb
French: 1 : Basé sur les études après commercialisation 2 : pour plus de détails, voir la sous-rubrique « Description des effets indésirables sélectionnés »
Spanish: 2: Ver subsección "Descripción de reacciones adversas seleccionadas" para más descripciones.
French: Investigations Peu fréquent :
Spanish: Exploraciones complementarias: Poco frecuentes:
French: ème trimestres de la grossesse est connue pour entraîner une foetotoxicité (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, retard d'ossification des os du crâne) et une toxicité chez le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie) (voir rubrique 5.3).
Spanish: Se sabe que la exposición a ARAII durante el segundo y el tercer trimestre induce fetotoxicidad humana (disminución de la función renal, oligohidramnios, retraso de la osificación craneal) y toxicidad neonatal (fallo renal, hipotensión, hiperpotasemia).
French: La clairance hépatique du telmisartan est susceptible d'être réduite chez ces patients.
Spanish: Puede esperarse que estos pacientes presenten un aclaramiento de telmisartán reducido.
French: Les effets indésirables rapportés pour chacune des substances actives prises individuellement peuvent potentiellement survenir au cours de traitements par Kinzalkomb, même s'ils n'ont pas été mis en évidence au cours des essais cliniques.
Spanish: Las reacciones adversas, notificadas previamente con uno de los componentes individuales, pueden ser reacciones adversas potenciales con Kinzalkomb, incluso aunque no se hayan observado en los ensayos clínicos.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 08-2015.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 08-2015.
French: Son utilisation n'est pas recommandée au cours des trois premiers mois de la grossesse.
Spanish: No se recomienda su uso durante los tres primeros meses de embarazo.
French: L'EPAR complet relatif à Kinzalkomb est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El EPAR completo de Kinzalkomb puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Kinzalkomb, le 19 avril 2002.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Kinzalkomb el 19 de abril de 2002.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Kinzalkomb.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Kinzalkomb.
French: Kinzalkomb a été étudié au cours de cinq études principales sur un total de 2 985 patients atteints d'hypertension faible à modérée.
Spanish: Kinzalkomb se analizó en cinco estudios principales en los que participaron un total de 2 985 pacientes con hipertensión leve a moderada.