FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Arrêtez lorsque vous atteignez la marque qui correspond à la dose prescrite à votre enfant.
Danish: Stop, når du kommer til dosismarkeringen, der svarer til dit barns ordinerede dosis.
French: La sécurité et l'efficacité du raltégravir n'ont pas été établies chez les patients ayant des troubles hépatiques sévères sous-jacents.
Danish: Raltegravirs sikkerhed og virkning er ikke klarlagt hos patienter med svær tilgrundliggende leversygdom.
French: Une étude de cancérogénèse sur le raltégravir conduite chez la souris n'a montré aucun potentiel cancérogène.
Danish: Et karcinogenicitetsstudie med raltegravir i mus viste ikke nogen potentiel karcinogenicitet.
French: En association avec d'autres médicaments, Isentress peut réduire la quantité de VIH dans votre sang (appelée "charge virale") et augmenter le nombre de cellules CD4 (une sorte de globules blancs qui jouent un rôle important pour préserver le système immunitaire et aider à combattre l'infection).
Danish: Når Isentress tages sammen med anden medicin, kan det nedsætte mængden af hiv i blodet (dette kaldes "virusbelastning") og øge CD4celletallet (en type hvide blodlegemer, der spiller en vigtig rolle i vedligeholdelsen af et sundt immunforsvar, der hjælper med at bekæmpe infektion).
French: Le raltégravir est lié aux protéines plasmatiques humaines à environ 83 % sur l'intervalle de concentrations de 2 à 10 µM.
Danish: Raltegravir er bundet ca. 83% bundet til det humane plasmaprotein i koncentrationsområdet 2-10 μM.
French: Bien qu'il ait été démontré qu'un traitement antirétroviral efficace sur le plan virologique réduise sensiblement le risque de transmission du VIH par voie sexuelle, un risque de transmission ne peut être exclu.
Danish: Selvom effektiv viral suppression med antiretroviral behandling har vist sig at nedsætte risikoen væsentligt for seksuel overførsel, kan en residual risiko ikke udelukkes.
French: • Isentress 1 200 mg (deux comprimés de 600 mg une fois par jour) n'est pas recommandé au cours de la grossesse car il n'a pas été étudié chez la femme enceinte.
Danish: • Isentress 1.200 mg (to 600 mg tabletter en gang dagligt) må ikke bruges under graviditet, da det ikke er undersøgt hos gravide.
French: Sur la base de ces données, il n'est pas attendu que le raltégravir modifie la pharmacocinétique des médicaments qui sont des substrats de ces enzymes ou transporteurs.
Danish: Baseret på disse data forventes raltegravir ikke at påvirke farmakokinetikken af lægemidler, der er substrater for disse enzymer eller transportører.
French: • A conserver dans l'emballage d'origine avec le flacon soigneusement fermé.
Danish: • Opbevares i den originale yderpakning med flasken tæt lukket.
French: Nouveau-nés exposés au VIH-1
Danish: Hiv-1-eksponerede nyfødte
French: Aucune information spécifique n'est disponible concernant le traitement d'un surdosage de raltégravir.
Danish: Der findes ingen specifik information om behandling af overdosering i forbindelse med raltegravir.
French: Des adaptations posologiques ne sont pas considérées nécessaires chez les sujets ayant une activité UGT1A1 réduite due à un polymorphisme génétique.
Danish: Dosisjustering anses ikke for at være nødvendig hos patienter med nedsat UGT1A1-aktivitet pga. genetisk polymorfisme.
French: ISENTRESS devra donc être utilisé avec prudence dans cette population.
Danish: ISENTRESS bør derfor anvendes med forsigtighed til denne patientgruppe.
French: Le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Danish: Behandlingen bør initieres af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
French: Deux comprimés une fois par jour
Danish: Oral anvendelse To tabletter en gang dagligt
French: Les signes d'ostéonécrose sont une raideur des articulations, des douleurs (en particulier de la hanche, du genou et de l'épaule) et des difficultés pour se mouvoir.
Danish: Tegn på osteonekrose er ledstivhed, ledsmerter (især i hofte, knæ og skulder) samt besvær med at bevæge sig.
French: Les mutations au niveau de l'acide aminé 143 entraînent une plus grande résistance au raltégravir qu'à l'elvitégravir, tandis que la mutation E92Q provoque une résistance plus importante à l'elvitégravir qu'au raltégravir.
Danish: Mutationer ved aminosyre 143 fører til større resistens over for raltegravir end elvitegravir, og E92Q-mutationer fører til større resistens over for elvitegravir end raltegravir.
French: Age (heures/jours) au moment du test PK
Danish: Alder (timer/dage) ved PKprøvetagning
French: Veuillez informer votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous avez déjà eu des problèmes de foie, y compris hépatite B ou C. Avant de vous prescrire ce médicament, votre médecin évaluera la gravité de votre maladie hépatique.
Danish: Fortæl det til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du tidligere har haft problemer med leveren, herunder hepatitis B eller C. Din læge kan vurdere, hvor alvorlig din leversygdom er, før han/hun beslutter, om du kan tage dette lægemiddel.
French: Le médecin vous indiquera combien de comprimés à croquer l'enfant doit prendre.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvor mange Isentress tyggetabletter, barnet skal tage.
French: Le raltégravir était administré sous forme de granulés pour suspension buvable, sans tenir compte de la prise d'aliments, associé à un traitement de fond optimisé incluant du lopinavir avec du ritonavir chez deux tiers des patients.
Danish: Raltegravir blev administreret som granulat til oral suspension uden hensyntagen til mad i kombination med et optimeret baggrundsregime, som inkluderede lopinavir og ritonavir hos to tredjedele af patienterne.
French: Le raltégravir peut être administré avec ou sans nourriture.
Danish: Raltegravir kan administreres med eller uden mad.
French: Le médecin vous dira s'il faut arrêter de donner Isentress à votre bébé et quand arrêter.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvis og hvornår du skal stoppe med at give Isentress til din baby.
French: • 2 gobelets mélangeurs
Danish: • 2 blandebægre
French: • de l'atazanavir (un médicament antirétroviral)
Danish: • atazanavir (et antiretroviralt lægemiddel)
French: Votre enfant peut prendre ce médicament avec ou sans aliment ou boisson.
Danish: Dit barn kan tage dette lægemiddel med eller uden mad eller drikke.
French: Mélangez Isentress et l'eau
Danish: Bland Isentress og vand
French: Assurez-vous de respecter vos rendez-vous médicaux afin de toujours connaître la dose d'Isentress à administrer
Danish: Sørg for at overholde alle besøg hos lægen, så du altid ved, hvor meget Isentress, du skal give.
French: Les patients ayant un dysfonctionnement hépatique préexistant, y compris une hépatite chronique, présentent une fréquence plus élevée d'anomalies de la fonction hépatique en cas de traitement par des associations antirétrovirales et doivent être surveillés selon les pratiques habituelles.
Danish: Patienter med leverdysfunktion, herunder kronisk hepatitis, har øget hyppighed af unormal leverfunktion under den antiretrovirale kombinationsbehandling og bør monitoreres i henhold til gældende praksis.
French: C'est ce virus qui est à l'origine du Syndrome d'Immuno Déficience Acquise (SIDA).
Danish: Det er dette virus, som forårsager erhvervet immundefekt-syndrom (aids).
French: Le comprimé à croquer à 100 mg peut être divisé en deux moitiés égales si nécessaire ; cependant il faut éviter de casser le comprimé.
Danish: 100 mg tyggetabletten kan deles i to lige store dele om nødvendigt; det skal dog helst undgås at bryde tabletterne.
French: Il n'existe pas de données concernant l'utilisation du raltégravir 1 200 mg une fois par jour chez la femme enceinte.
Danish: Der er ingen data for anvendelse af raltegravir 1.200 mg en gang dagligt til gravide kvinder.
French: Ces résultats peuvent être étendus au raltégravir 1 200 mg en une prise par jour et aucune adaptation posologique n'est nécessaire pour ces médicaments.
Danish: Disse resultater kan udvides til raltegravir 1.200 mg en gang dagligt, og dosisjustering er ikke nødvendig for disse lægemidler.
French: L'état clinique, y compris les aminotransférases hépatiques, devront être surveillés et un traitement médical approprié devra être initié.
Danish: Klinisk status inklusive leveraminotransferaser bør monitoreres og hensigtsmæssig behandling initieres.
French: Effets indésirables Raltégravir (seul ou en association avec d'autres ARV)
Danish: Bivirkninger Raltegravir (alene eller i kombination med anden ART)
French: Des études chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet (se pkt.
French: La plupart des virus isolés, chez les patients en échec sous raltégravir, avaient un haut niveau de résistance au raltégravir résultant de l'émergence de 2 mutations ou plus de l'intégrase.
Danish: De fleste af de isolerede vira fra patienter, som ikke havde effekt af raltegravir, havde høj resistens over for raltegravir, hvilket var et resultat af forekomsten af to eller flere mutationer i hiv-integrase.
French: • certains types de problèmes rénaux
Danish: • Visse typer nyresygdomme
French: Revérifiez la quantité d'eau dans la seringue.
Danish: Kontroller mængden af vand i sprøjten igen.
French: Utilisation chez les enfants et les adolescents :
Danish: Brug til børn og unge
French: Vérifiez les bulles d'air
Danish: Kontroller for luftbobler
French: Il a été démontré chez les volontaires sains ayant reçu des doses uniques de raltégravir par voie orale à jeun, que le raltégravir est rapidement absorbé avec un tmax d'environ 3 heures après administration.
Danish: Som vist hos raske, frivillige forsøgspersoner, der fik en enkelt oral dosis raltegravir under faste, absorberes raltegravir hurtigt med tmax på cirka 3 timer efter dosering.
French: Etant donné que l'on ne sait pas dans quelle mesure le raltégravir peut être dialysable, il conviendra d'éviter l'administration avant une séance de dialyse.
Danish: Da det ikke vides, i hvor høj grad raltegravir er dialyserbart, bør dosering undgås før en dialysesession.
French: Paramètre n = 26
Danish: N=26
French: Consulter la notice pour plus d'informations.
Danish: Se indlægssedlen for yderligere information.
French: ASC0-24h (N = 24) ; C24h ASC0-12h ; C12h
Danish: ‡AUC0-24t (N = 24); C24t §AUC0-12t; C12t
French: Gardez le livret et suivez-le chaque fois que vous préparez le médicament.
Danish: Gem hæftet og følg brugsvejledningen hver gang, du skal klargøre medicinen.
French: Dans ces études, le risque de développement d'un cancer a été comparable dans les groupes recevant raltégravir et dans ceux qui recevaient les traitements comparateurs.
Danish: Risikoen for udvikling af cancer i disse studier var den samme i de grupper, som fik raltegravir og i de grupper, der fik sammenligningspræparater.
French: • Vous pouvez demander à votre médecin ou pharmacien la liste des médicaments qui interagissent avec Isentress.
Danish: • Du kan spørge lægen eller apotekspersonalet, om du kan få en liste over de lægemidler, der påvirker eller påvirkes af Isentress.
French: Certains patients prenant un traitement par association d'antirétroviraux peuvent développer une maladie des os appelée ostéonécrose (mort du tissu osseux par manque d'irrigation sanguine de l'os).
Danish: Nogle patienter, som får antiretroviral kombinationsbehandling, kan udvikle en knoglesygdom, som hedder osteonekrose (hvor knoglevævet dør pga. manglende blodforsyning til knoglen).
French: Cependant, l'effet du raltégravir sur les concentrations plasmatiques du darunavir ne semble pas être cliniquement significatif.
Danish: Raltegravirs virkning på darunavirs plasmakoncentration synes dog ikke at være klinisk relevant.
French: On ne sait pas si le raltégravir et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel humain.
Danish: Det er ukendt, om raltegravir/metabolitter udskilles i human mælk.
French: Sous-type viral Clade B
Danish: Virusundertype Clade B Non-Clade B
French: Dans une étude comparant 30 sujets de génotype *28/*28 à 27 sujets de génotype sauvage, le rapport des moyennes géométriques (IC à 90 %) des ASC a été de 1,41 (0,96 ; 2,09) et le rapport des moyennes géométriques de la C12h a été de 1,91 (1,43 ; 2,55).
Danish: I en sammenligning af 30 forsøgspersoner med *28/*28 genotype med 27 forsøgspersoner med vildtype genotype var den geometriske middelratio (90% CI) af AUC 1,41 (0,96; 2,09) og den geometriske middelratio af C12t var 1,91 (1,43; 2,55).
French: • accumulation de graisse dans le foie
Danish: • Ophobning af fedt i leveren
French: Lavez à la main les seringues, pistons et gobelet mélangeur à l'eau chaude avec du liquide vaisselle.
Danish: Vask sprøjter, stempler og blandebægre i hånden med varmt vand og opvaskemiddel.
French: Des cas d'ostéonécrose ont été rapportés, particulièrement chez les patients ayant des facteurs de risque généralement avérés, une maladie VIH avancée ou une exposition à long terme à un traitement par des associations d'antirétroviraux.
Danish: Der har været rapporteret om tilfælde af osteonekrose hos især patienter med generelt kendte risikofaktorer, fremskreden hiv-sygdom eller langvarig eksponering for antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
French: Posologie recommandée d'ISENTRESS, granulés pour suspension buvable chez les nouveau-nés à terme (de la naissance à l'âge de 4 semaines [28 jours])
Danish: Anbefalet dosis for ISENTRESS granulat til oral suspension til fuldbårne nyfødte (fødsel til 4 uger gamle [28 dage]*
French: Les résultats à 48 et 96 semaines de ONCEMRK sont présentés dans le Tableau 4.
Danish: Uge 48- og 96-resultaterne fra ONCEMRK fremgår af tabel 4.
French: Pour plus de détails sur la préparation et l'administration de la suspension, voir la rubrique 6.6.
Danish: For nærmere oplysninger om klargøring og administration af suspensionen, se pkt.
French: Clipsez le couvercle du gobelet mélangeur.
Danish: Klik låget på blandebægeret på plads.
French: • NOUVELLES instructions de préparation de la dose
Danish: • NYE anvisninger for klargøring af dosis
French: • bourdonnements, chuintements, sifflements, tintements ou autres bruits persistants dans les oreilles
Danish: • Summende, hvislende, fløjtende, ringende eller anden vedvarende støj i ørerne
French: Bien que l'étiologie soit considérée comme multifactorielle (incluant l'utilisation de corticoïdes, la consommation d'alcool, une immunosuppression sévère, un indice de masse corporelle élevé), des cas d'ostéonécrose ont été rapportés en particulier chez des patients à un stade avancé de la maladie liée au VIH et/ou ayant été exposés à un traitement par association d'antirétroviraux au long cours.
Danish: Selvom ætiologien anses for at være multifaktoriel (inklusive kortikosteroid anvendelse, alkoholforbrug, svær immunsuppression, højere BMI), er tilfælde af osteonekrose blevet observeret især blandt patienter med fremskreden hiv-sygdom og/eller langvarig eksponering for antiretroviral kombinationsbehandling.
French: Le médecin vous indiquera quelle quantité de suspension buvable le nourrisson ou le jeune enfant doit prendre.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvor meget oral suspension, spædbarnet eller småbarnet skal tage.
French: Jetez le reste d'Isentress après avoir administré la dose à votre enfant.
Danish: Kasser eventuelt resterende Isentress, efter at du har givet dosis til dit barn.
French: Patients co-infectés par le virus de l'hépatite B et/ou de l'hépatite C Lors des essais cliniques, il y avait 79 patients co-infectés avec une hépatite B, 84 co-infectés avec une hépatite C et 8 patients co-infectés avec des hépatites B et C qui ont été traités avec du raltégravir en association avec d'autres médicaments pour le VIH-1.
Danish: Patienter koinficeret med hepatitis B- og/eller hepatitis C-virus I kliniske studier var der 79 patienter koinficeret med hepatitis B, 84 koinficeret med med hepatitis C og 8 patienter koinficeret med med hepatitis B og C, som blev behandlet med raltegravir i kombination med andre lægemidler til hiv-1.
French: Cette néoplasie a pu être provoquée par le dépôt local et/ou l'aspiration du médicament par la muqueuse du nez/rhino-pharynx lors de l'administration orale par gavage, entraînant une irritation et une inflammation chroniques ; il est probable que cet effet soit peu pertinent par rapport à l'utilisation clinique habituelle.
Danish: Denne neoplasi kan være opstået ud fra lokal aflejring og/eller aspiration af lægemiddelstoffet i næsens/nasopharynx slimhinder under dosering via oral sonde og efterfølgende kronisk irritation og inflammation; dette er sandsynligvis af begrænset relevans for den tilsigtede kliniske anvendelse.
French: Rappelez-vous que la dose peut être modifiée à chaque visite médicale, c'est pourquoi vous devez être sûr d'utiliser l'ordonnance la plus récente.
Danish: Husk, at dosis kan ændre sig, hver gang du har været til lægen, så sørg for, at du har alle de nyeste oplysninger.
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Isentress.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Isentress.
French: Des cas de myopathie et de rhabdomyolyse ont été rapportés.
Danish: Myopati og rabdomyolyse har været rapporteret.
French: Le raltégravir inhibe l'activité catalytique de l'intégrase, une enzyme codée par le VIH nécessaire à la réplication virale.
Danish: Raltegravir hæmmer den katalytiske aktivitet af integrase, som er et hiv-kodet enzym, der er nødvendig for viral replikation.
French: Assurez-vous de respecter vos rendez-vous médicaux afin d'avoir toujours les nouvelles informations de dose au fur et à mesure que votre enfant grandit.
Danish: Sørg for at overholde alle besøg hos lægen, så du får nye doseringsoplysninger i takt med, at dit barn vokser.
French: Déplacez cette partie du piston vers la bonne marque sur la seringue
Danish: Skub denne del af stemplet hen til det korrekte mærke på sprøjten
French: Fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
Danish: Almindelige: følgende kan berøre op til 1 ud af 10 personer
French: Le raltégravir ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Danish: Raltegravir må ikke anvendes under amning.
French: 531 autres patients naïfs de traitement ont reçu 1 200 mg de raltégravir une fois par jour avec de l'emtricitabine et du fumarate de ténofovir disoproxil jusqu'à 96 semaines.
Danish: Yderligere 531 behandlingsnaive voksne havde fået raltegravir 1.200 mg en gang dagligt sammen med emtricitabin og tenofovirdisoproxilfumarat i op til 96 uger.
French: Vous aurez besoin de vos deux mains pour préparer
Danish: Du skal bruge begge hænder til at klargøre Isentress.
French: Les éruptions cutanées observées dans les études cliniques ont été d'intensité légère à modérée et n'ont pas entraîné l'arrêt du traitement (voir rubrique 4.4).
Danish: Sværhedsgraden af udslæt set i kliniske studier var let til moderat og medførte ikke seponering af behandlingen (se pkt.
French: • NOUVELLE quantité d'eau pour mélanger le produit
Danish: • NY vandmængde til blanding af præparatet
French: Pour chacun des effets indésirables cliniques suivants, il y a eu au moins un évènement grave : herpès génital, anémie, syndrome de reconstitution immunitaire, dépression, troubles mentaux, tentative de suicide, gastrite, hépatite, insuffisance rénale, surdosage accidentel.
Danish: For hver af følgende kliniske bivirkninger var der mindst en alvorlig hændelse: genital herpes, anæmi, immunreaktiveringssyndrom, depression, mentale forstyrrelser, selvmordsforsøg, gastritis, hepatitis, nedsat nyrefunktion, accidentel overdosering.
French: La prudence est recommandée en cas de co-administration de raltégravir 1 200 mg une fois par jour avec des substrats sensibles d'OAT1 et/ou OAT3.
Danish: Det anbefales at udvise forsigtighed, når raltegravir 1.200 mg en gang dagligt administreres sammen med følsomme OAT1- og/eller OAT3-substrater.
French: Isentress comprimés à croquer contient de l'aspartame Isentress contient de l'aspartame, une source de phénylalanine, qui peut être nocive pour les patients phénylcétonuriques.
Danish: Isentress tyggetabletter indeholder aspartam Isentress indeholder aspartam, en phenylalaninkilde, som kan være skadelig for personer med fenylketonuri (Føllings sygdom).
French: Ne croquez pas, n'écrasez ou ne coupez pas les comprimés car cela peut modifier la quantité de médicament dans votre corps.
Danish: Du må ikke tygge, knuse eller dele tabletterne, da dette kan ændre koncentrationen af medicin i kroppen.
French: L'administration avec la nourriture semble accroître la variabilité pharmacocinétique par rapport à l'administration à jeun.
Danish: Mad synes at øge den farmakokinetiske variabilitet i forhold til faste.
French: Le profil de sécurité d'emploi observé chez ces patients recevant l'atazanavir et/ou le fumarate de ténofovir disoproxil a généralement été comparable au profil de sécurité d'emploi des patients ne recevant pas ces médicaments.
Danish: Den sikkerhedsprofil, der blev observeret hos patienter, som fik atazanavir og/eller tenofovirdisoproxilfumarat, var sædvanligvis den samme som sikkerhedsprofilen hos patienter, der ikke fik disse lægemidler.
French: Retirez les pistons de toutes les seringues que vous avez utilisées.
Danish: Tag stemplerne ud af de brugte sprøjter.
French: L'inhibition de l'intégrase empêche l'insertion covalente, ou intégration, du génome du VIH dans le génome de la cellule hôte.
Danish: Hæmning af integrase hindrer den kovalente insertion, eller integration, af hiv-genomet i værtscellegenomet.
French: • sensation de malaise, maux de tête
Danish: • Svimmelhed, hovedpine
French: Le médecin peut également décider de prescrire le comprimé à 400 mg lorsqu'ils sont capables d'avaler le comprimé.
Danish: Det kan også være, at lægen vil ordinere 400 mg tabletten, når de er i stand til at sluge en tablet.
French: Il n'y a pas eu d'effet sur la fertilité chez des rats et des rates ayant reçu des doses allant jusqu'à 600 mg/kg/jour, ce qui correspond à une exposition trois fois supérieure à la dose recommandée chez l'homme.
Danish: Der er ikke set virkning på fertiliteten hos han- og hunrotter ved doser på op til 600 mg/kg/dag, hvilket resulterede i en eksponering, der var 3 gange højere end eksponeringen ved den anbefalede dosis til mennesker.
French: 1 verre propre
Danish: et rent glas
French: Votre médecin vous indiquera la dose appropriée lors de chaque bilan, après avoir pesé votre enfant.
Danish: Lægen vil fortælle dig den korrekte dosis ved hver kontrolundersøgelse efter vejning af dit barn.
French: S'il y a moins de 10 mL, remettez l'embout de la seringue dans l'eau et tirez sur le piston jusqu'à la marque des 10 mL.
Danish: Hvis der er mindre end 10 ml, skal du sætte sprøjten ned i vandet igen og trække stemplet tilbage, indtil du når til 10 mlmærket.
French: Dans un essai d'infection sur un seul cycle de réplication, le raltégravir a inhibé l'infection de 23 isolats du VIH représentant 5 sous-types non B et 5 formes recombinantes circulantes, avec des CI50 allant de 5 à 12 nM.
Danish: I en infektionstest i enkeltserie hæmmede raltegravir infektion af 23 hiv-isolater, der repræsenterede 5 non-B-subtyper og 5 cirkulerende rekombinante former med IC50-værdier fra 5 til 12 nM.
French: Contactez rapidement votre médecin si vous développez une éruption cutanée.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du får udslæt.
French: Le raltégravir et l'éfavirenz ont été administrés avec l'emtricitabine (+) fumarate de ténofovir disoproxil.
Danish: Raltegravir og efavirenz blev administreret sammen med emtricitabin (+) tenofovirdisoproxilfumarat.
French: • de la rifampicine (un médicament utilisé pour traiter certaines infections comme la tuberculose)
Danish: • rifampicin (medicin til behandling af infektioner som fx tuberkulose)
French: Aucun potentiel mutagène ou génotoxique n'a été observé dans les tests de mutagenèse microbienne in vitro (Ames), les tests d'élution alcaline in vitro à la recherche d'une cassure de l'ADN et les tests d'aberrations chromosomiques in vitro et in vivo.
Danish: Der blev ikke observeret tegn på mutagenicitet eller genotoksicitet i in vitro-mikrobielle mutagentest (Ames' test), in vitro-alkaliske elueringsbestemmelser for DNA-beskadigelse og in vitro- og in vivokromosomafvigelsesstudier.