FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não pare de tomar DUTREBIS sem aconselhamento do seu médico.
Romanian: Nu încetaţi să luați DUTREBIS fără recomandarea medicului dumneavoastră.
Portuguese: Acredita-se que estes sintomas se devem a um aumento da resposta imunológica do organismo, conferindo a este a capacidade de combater infeções que possam ter estado presentes sem sintomas óbvios.
Romanian: Se presupune că aceste simptome apar din cauza unei îmbunătăţiri a răspunsului imun individual, ce permite organismului să lupte împotriva infecţiilor care pot fi prezente fără simptome evidente.
Portuguese: DUTREBIS ajuda ainda a parar a produção de uma enzima chamada "integrase do VIH".
Romanian: De asemenea, DUTREBIS ajută la oprirea producerii unei enzime numită „integrază HIV".
Portuguese: Não tome DUTREBIS:
Romanian: Nu utilizaţi DUTREBIS:
Portuguese: Deve considerar-se a possibilidade de interação com outros medicamentos administrados concomitantemente, particularmente quando a principal via de eliminação é a secreção renal ativa através do sistema de transporte catiónico orgânico, por ex. trimetoprim.
Romanian: Trebuie luată în considerare posibilitatea interacţiunilor cu alte medicamente administrate concomitent, mai ales dacă principala cale de eliminare este reprezentată de secreţia renală activă prin intermediul sistemului de transport cationic organic, ca de exemplu trimetoprimul.
Portuguese: À medida que resíduos e fluidos se acumulam, outros sistemas do organismo vão sendo afetados, potencialmente levando a complicações
Romanian: Odată cu acumularea de reziduuri și lichide, alte sisteme ale corpului sunt afectate, putând duce la complicații.
Portuguese: Após a administração de uma dose oral de raltegravir marcado radioativamente, aproximadamente 51 e 32 % da dose foi excretada, respetivamente, nas fezes e na urina.
Romanian: După administrarea unei doze orale de raltegravir marcat radioactiv, aproximativ 51% şi 32% din doză a fost excretată în fecale şi respectiv în urină.
Portuguese: Embora uma supressão vírica eficaz com terapêutica antirretroviral tenha provado reduzir substancialmente o risco de transmissão sexual, não pode ser excluída a existência de um risco residual.
Romanian: Cu toate că s-a demonstrat că supresia virală eficientă cu tratament antiretroviral reduce substanţial riscul de transmitere pe cale sexuală, nu poate fi exclus un risc rezidual.
Portuguese: A acidose láctica é provocada por uma acumulação de ácido láctico no corpo.
Romanian: Acidoza lactică este cauzată de o acumulare de acid lactic în organism.
Portuguese: Algumas pessoas a tomar DUTREBIS ou outros medicamentos antirretrovirais podem ter outros efeitos revelados nos testes ao sangue:
Romanian: Unele persoane care iau DUTREBIS sau alte medicamente antiretrovirale pot avea alte efecte observate în testele lor de sânge:
Portuguese: Isto pode levar o VIH a desenvolver resistência ao DUTREBIS e tornar-se mais difícil de tratar.
Romanian: Aceasta poate însemna că virusul HIV va dezvolta rezistenţă la DUTREBIS şi va deveni mai
Portuguese: Este ensaio incluiu 126 crianças e adolescentes, com idade compreendida entre os 2 e 18 anos, sujeitos a tratamento prévio.
Romanian: În acest studiu au fost înrolaţi 126 copii şi adolescenţi trataţi anterior cu vârsta de 2 până la 18 ani.
Portuguese: Não-completo é imputação de insucesso: doentes que interromperam prematuramente são imputados como insucesso a partir daí.
Romanian: Tratamentul incomplet este considerat eşec: pacienţii care au întrerupt prematur tratamentul au fost consideraţi ca eşec ulterior.
Portuguese: Placebo + TBO (N = 237)
Romanian: Placebo + OBT (N = 237)
Portuguese: Isto porque DUTREBIS pode interagir com outros medicamentos.
Romanian: Acest lucru se datorează faptului că DUTREBIS poate interacționa cu alte medicamente.
Portuguese: As reações adversas experienciadas em ensaios clínicos e na experiência pós-comercialização estão listadas abaixo, segundo a classificação por sistema orgânico, classe de órgão e frequência absoluta.
Romanian: Reacțiile adverse observate în studiile clinice și în experiența după punerea pe piață sunt enumerate mai jos în funcţie de clasificarea pe aparate, sisteme şi organe şi de frecvenţa absolută.
Portuguese: Outros medicamentos (por ex. ranitidina, cimetidina) são eliminados apenas em parte por este mecanismo e mostraram não interagir com a lamivudina.
Romanian: Alte medicamente (de exemplu ranitidină, cimetidină) sunt eliminate doar parţial prin acest mecanism şi s-a demonstrat că nu interacţionează cu lamivudina.
Portuguese: Como a atividade mutagénica in vitro da lamivudina não pôde ser confirmada em testes in vivo, conclui-se que a lamivudina não deve representar perigo genotóxico para doentes em tratamento.
Romanian: Deoarece activitatea mutagenă in vitro a lamivudinei nu a putut fi confirmată prin teste in vivo, s-a concluzionat că lamivudina nu ar trebui să reprezinte un pericol genotoxic pentru pacienţii care primesc acest tratament.
Portuguese: Como regra geral, recomenda-se que as mães infetadas pelo VIH não amamentem os seus filhos de modo a evitar a
Romanian: Ca regulă generală, se recomandă ca mamele infectate cu HIV să nu îşi alăpteze copiii, pentru a evita transmiterea HIV.
Portuguese: Uma vez que a lamivudina é essencialmente excretada pelo rim e os idosos têm maior probabilidade de ter uma função renal diminuída, a função renal deve ser monitorizada.
Romanian: Deoarece lamivudina este excretată în mod substanțial prin rinichi, iar persoanele vârstnice prezintă probabilitate mai mare ca funcţia renală să fie diminuată, funcția renală trebuie monitorizată.
Portuguese: A origem da variabilidade no ensaio BENCHMRK pode incluir diferenças na administração concomitante com alimentos e medicamentos administrados concomitantemente.
Romanian: Sursele de variabilitate din cadrul studiului BENCHMRK pot include diferenţe privind administrarea în asociere cu alimente şi medicamente.
Portuguese: Fale com o seu médico se notar alterações da sua forma corporal.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați modificări ale formei corpului dumneavoastră.
Portuguese: O ensaio IMPAACT P1066 é um ensaio de Fase I/II multicêntrico, aberto, para avaliar o perfil farmacocinético, de segurança, tolerabilidade e eficácia de raltegravir em crianças infetadas pelo VIH.
Romanian: IMPAACT P1066 este un studiu de fază I/II deschis multicentric efectuat pentru a evalua profilul farmacocinetic, siguranţa, tolerabilitatea şi eficacitatea raltegravirului la copiii infectaţi cu HIV.
Portuguese: 119 células/mm
Romanian: 119 celule/mm
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas, a utilização em populações especiais e as interações medicamentosas para cada um dos componentes individuais (lamivudina e raltegravir), são aplicáveis ao DUTREBIS.
Romanian: Proprietățile farmacocinetice, utilizarea la populațiile speciale și interacțiunile medicamentoase pentru fiecare dintre componentele individuale (lamivudină și raltegravir) sunt aplicabile pentru DUTREBIS.
Portuguese: Adicionalmente às infeções oportunistas, as doenças autoimunes (uma condição que ocorre quando o sistema imunitário ataca tecidos corporais saudáveis) também podem ocorrer depois de começar a tomar os medicamentos para o tratamento da sua infeção pelo VIH.
Romanian: În plus faţă de infecţiile oportuniste, pot de asemenea să apară boli autoimune (o stare care apare atunci când sistemul imunitar atacă un ţesut sănătos din organism), după ce începeţi să luaţi medicamente pentru a vă trata infecţia cu HIV.
Portuguese: Os doentes devem ser informados de que a atual terapêutica antirretroviral não cura a infeção pelo VIH, não tendo sido provado que evite a transmissão do VIH a outros indivíduos através do contacto sanguíneo.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi că tratamentul actual antiretroviral nu vindecă infecţia HIV şi nu s-a demonstrat că previne riscul transmiterii HIV la alte persoane prin contaminare cu sânge.
Portuguese: • sonhos anormais; pesadelos; comportamento anormal; sentimentos de tristeza profunda e
Romanian: • vise neobişnuite; coşmaruri; comportament neobişnuit; stare de tristeţe profundă şi
Portuguese: 156 células/mm
Romanian: 156 celule/mm
Portuguese: Desconhece-se o risco potencial para o ser humano.
Romanian: Riscul potenţial pentru om nu
Portuguese: • febre, e/ou sensação de mal-estar.
Romanian: • febră şi/sau stare de rău.
Portuguese: Se houver evidência de agravamento da doença hepática nestes doentes, deve ser considerada a interrupção ou paragem da terapêutica.
Romanian: În cazul în care există dovezi pentru agravarea bolii hepatice la aceşti pacienţi, trebuie luată în considerare întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului.
Portuguese: Para o raltegravir, a depuração renal de medicamento inalterado é uma via de eliminação menos relevante.
Romanian: În ceea ce privește raltegravirul, clearance-ul renal al medicamentului nemodificat reprezintă o cale minoră de eliminare.
Portuguese: • erupção na pele, perda de cabelo (alopecia)
Romanian: • erupții trecătoare pe piele, căderea părului (alopecie)
Portuguese: • A acidose láctica é mais provável que se desenvolva em pessoas que têm doenças do fígado, ou em pessoas obesas (com grande excesso de peso), especialmente em mulheres.
Romanian: • Acidoza lactică este mai probabil să apară la persoanele care au probleme cu ficatul sau la persoane supraponderale, în special femei.
Portuguese: Adicionalmente, a insuficiência renal foi avaliada na análise de farmacocinética composta.
Romanian: În plus, insuficiență renală a fost evaluată pe baza unei analize compuse farmacocinetice.
Portuguese: C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE
Romanian: C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE
Portuguese: • anemia, incluindo anemia devida a valores baixos de ferro
Romanian: • anemie inclusiv cauzată de lipsa de fier
Portuguese: A depuração oral total aparente (Cl/F) da lamivudina diminuiu à medida que a depuração da creatinina diminuiu.
Romanian: Clearance-ul oral total aparent (Cl/F) al lamivudinei a scăzut deoarece clearance-ul creatininei a scăzut.
Portuguese: A lamivudina é eliminada principalmente por secreção renal ativa através do sistema de transporte catiónico orgânico.
Romanian: Lamivudina este eliminată în principal prin secreție renală activă prin intermediul sistemului de transport cationic organic.
Portuguese: A probabilidade de interações metabólicas entre a lamivudina e outros medicamentos é baixa devido ao baixo grau de metabolismo hepático (5-10%) e à baixa ligação às proteínas plasmáticas.
Romanian: Probabilitatea interacţiunilor metabolice ale lamivudinei cu alte medicamente este redusă, datorită gradului scăzut de metabolizare hepatică (5-10%) şi legării scăzute de proteinele plasmatice.
Portuguese: • reação alérgica grave que provoca inchaço da face, língua ou garganta que podem provocar dificuldades em engolir ou respirar
Romanian: • reacție alergică gravă care provoacă umflarea feței, limbii sau gâtului care poate determina dificultăți la înghițire sau respirație
Portuguese: DUTREBIS comprimidos pode ser administrado com ou sem alimentos.
Romanian: DUTREBIS comprimate poate fi administrat cu sau fără alimente.
Portuguese: Pessoas a tomar medicamentos antirretrovirais podem notar alterações na sua forma corporal.
Romanian: Persoanele care iau tratament antiretroviral pot observa modificări ale formei corpului.
Portuguese: Há pouca ou nenhuma acumulação na AUC e na Cmax e evidência de ligeira acumulação na C12h.
Romanian: Acumularea este minimă sau absentă în ASC şi Cmax şi sunt dovezi de acumulare uşoară în C12 ore.
Portuguese: DUTREBIS não deve ser utilizado com os seguintes medicamentos.
Romanian: DUTREBIS nu trebuie utilizat cu următoarele medicamente.
Portuguese: O VIH é o vírus que causa Síndrome de Imunodeficiência Adquirida (SIDA).
Romanian: HIV este virusul care determină sindromul imunodeficienţei dobândite (SIDA).
Portuguese: Todavia, a magnitude do efeito sugere ser pouco provável que resulte numa interação medicamentosa clinicamente importante.
Romanian: Cu toate acestea, pare puţin probabil ca mărimea efectului să aibă ca rezultat interacţiuni medicamentoase
Portuguese: • interferão tomado com ou sem ribavirina - usado para tratar hepatite.
Romanian: • interferoni luați împreună cu sau fără ribavirină - utilizați pentru a trata hepatita
Portuguese: A lamivudina não foi genotóxica in vivo em doses que originaram concentrações plasmáticas cerca de 40-50 vezes superiores aos níveis clínicos plasmáticos previstos.
Romanian: Lamivudina nu a prezentat genotoxicitate in vivo la doze care au determinat concentraţii plasmatice de aproximativ 40-50 ori mai mari decât concentraţiile plasmatice estimate să apară clinic.
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
Portuguese: • medicamentos contendo lamivudina - usados para tratar VIH ou hepatite B.
Romanian: • medicamente care conțin lamivudină - utilizate pentru a trata HIV sau hepatita B
Portuguese: A razão média LCR/concentração sérica de lamivudina, 2-4 horas após administração oral, foi aproximadamente 0,12.
Romanian: Valoarea medie a raportului concentraţiilor de lamivudină din LCR/plasmă la 2-4 ore după administrarea pe cale orală a fost de aproximativ 0,12.
Portuguese: Eficácia clínica com lamivudina
Romanian: Eficacitatea clinică cu lamivudină
Portuguese: Foram comunicadas dor, sensibilidade ou fraqueza musculares durante o tratamento com raltegravir.
Romanian: Au fost raportate dureri musculare, sensibilitate sau slăbiciune în timpul utilizării raltegravir.
Portuguese: Isto significa que pode continuar a contrair infeções ou outras doenças associadas com o VIH se não tomar DUTREBIS conforme as indicações dadas pelo seu médico.
Romanian: Aceasta înseamnă că puteţi în continuare să prezentaţi infecţii sau alte boli asociate infecţiei cu HIV dacă nu luați DUTREBIS așa cum v-a
Portuguese: Os fatores que reduziram a probabilidade de desenvolver resistência incluíram menor carga vírica basal e utilização de outros fármacos antirretrovirais ativos.
Romanian: Factorii care au redus probabilitatea de dezvoltare a rezistenţei au inclus încărcătura virală iniţială mai mică şi utilizarea altor medicamente antiretrovirale active.
Portuguese: Para condições de conservação do medicamento após abertura consultar secção 6.3.
Romanian: Pentru condițiile de păstrare după prima deschidere a medicamentului, vezi pct. 6.3.
Portuguese: Desta forma, sempre que possível, DUTREBIS deve ser administrado com outra TAR ativa para minimizar o potencial para uma falência virológica e o desenvolvimento de resistência (ver secção 5.1).
Romanian: De aceea, oricând este posibil, DUTREBIS trebuie administrat cu un alt TAR activ pentru a reduce la minimum potenţialul de eşec al răspunsului virusologic şi de dezvoltare a rezistenţei (vezi pct. 5.1).
Portuguese: O metabolismo da lamivudina não envolve o CYP3A, pelo que são pouco prováveis as interações com medicamentos metabolizados por este sistema (por ex. IPs).
Romanian: Deoarece metabolizarea lamivudinei nu implică CYP3A, interacțiunile cu medicamentele metabolizate prin acest sistem (de exemplu IP) sunt puțin probabile.
Portuguese: Estas neoplasias podem resultar da deposição local e/ou da aspiração do fármaco na mucosa do nariz/nasofaringe durante a administração oral por alimentação forçada e subsequente irritação e inflamação crónica; é provável que estes dados tenham pouca relevância na utilização clínica pretendida.
Romanian: Aceste neoplazii ar putea fi rezultatul depunerilor locale şi/sau aspirării medicamentului pe mucoasa nazală/nazofaringiană în timpul administrării orale prin gavaj şi a iritaţiei şi inflamaţiei cronice consecutive; este probabil ca acestea să aibă o relevanţă limitată pentru intenţia de utilizare clinică.
Portuguese: A aleatorização foi estratificada pelo rastreio do nível de ARN VIH (≤50.000 cópias/ml; e > 50.000 cópias/ml) e pela condição relativa à hepatite B ou C (positiva ou negativa).
Romanian: Randomizarea a fost stratificată prin controlul valorilor ARN HIV (≤ 50000 copii/ml; şi > 50000 copii/ml) şi prin statusul hepatitei B sau C (pozitiv sau negativ).
Portuguese: O Tmax não foi significativamente alterado
Romanian: Tmax nu a fost influenţat semnificativ de funcția renală.
Portuguese: • Engolir o comprimido inteiro (não esmagar nem mastigar).
Romanian: • Înghițiți comprimatul întreg (nu îl zdrobiți sau mestecați)
Portuguese: A depuração sistémica média da lamivudina é de aproximadamente 0,32 l/h/kg, com predominância da depuração renal (> 70%) através do sistema de transporte catiónico orgânico.
Romanian: Clearance-ul plasmatic mediu al lamivudinei este de aproximativ 0,32 l/oră şi kg, clearance-ul fiind preponderent renal (> 70%) prin intermediul sistemului de transport cationic organic.
Portuguese: A exposição (AUC∞), Cmax e o tempo de semivida aumentaram com a diminuição da função renal (como expressado pela depuração da creatinina).
Romanian: Expunerea (ASC∞), Cmax și timpul de înjumătățire plasmatică au crescut odată cu diminuarea funcției renale (exprimată prin clearance-ul creatininei).
Portuguese: Para as C12h observadas em BENCHMRK 1 e 2, o coeficiente de variação (CV) para a variabilidade interpessoal = 212% e o CV para a variabilidade intrapessoal = 122%.
Romanian: În ceea ce priveşte valorile C12 ore observate în BENCHMRK 1 şi 2, coeficientul de variaţie (CV) pentru variabilitatea interindividuală = 212%, iar coeficientul de variaţie pentru variabilitatea intraindividuală = 122%.
Portuguese: Parâmetros
Romanian: Parametrul
Portuguese: NL-2031 BN Haarlem Países Baixos
Romanian: NL-2031 BN Haarlem Olanda
Portuguese: Comprimido verde, oval, com "144" gravado numa face.
Romanian: Comprimat cu formă ovală, de culoare verde, marcat cu „144" pe una dintre feţe.
Portuguese: 48 Semanas
Romanian: 48 săptămâni
Portuguese: Dados limitados mostram que a lamivudina penetra no sistema nervoso central e atinge o líquido cefalorraquidiano (LCR).
Romanian: Date limitate evidenţiază faptul că lamivudina pătrunde în sistemul nervos central, ajungând în lichidul cefalorahidian (LCR).
Portuguese: A maioria tinha uma mutação identificada no aminoácido 155 (N155 alterado para H), aminoácido 148 (Q148 alterado para H, K ou R) ou aminoácido 143 (Y143 alterado para H, C ou R), juntamente com uma ou mais mutações adicionais da integrase (por ex.: L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Romanian: Cele mai multe au prezentat o mutaţie specifică la nivelul aminoacidului 155 (N155 modificat la H), aminoacidului 148 (Q148 modificat la H, K sau R) sau aminoacidului 143 (Y143 modificat la H, C sau R) împreună cu una sau mai multe mutaţii suplimentare la nivelul integrazei (de exemplu L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Portuguese: O tratamento com DUTREBIS deve ser suspenso imediatamente se surgirem sinais clínicos, sintomas ou anomalias laboratoriais sugestivas de
Romanian: Tratamentul cu DUTREBIS trebuie întrerupt imediat dacă apar semne clinice, simptome sau modificări ale testelor de laborator sugestive pentru
Portuguese: Com a administração duas vezes por dia, o estado estacionário farmacocinético é rapidamente atingido, aproximadamente nos 2 primeiros dias de administração.
Romanian: La administrarea raltegravirului în două prize zilnice, echilibrul farmacocinetic este obţinut rapid, aproximativ în primele 2 zile de administrare.
Portuguese: O atraso na interrupção do tratamento com DUTREBIS ou outro agente suspeito após o aparecimento de uma erupção cutânea grave pode resultar numa reação que coloque a vida em risco.
Romanian: Întârzierea opririi tratamentului cu DUTREBIS sau cu alte medicamente suspectate, după apariţia erupţiei cutanate tranzitorii severe, poate avea ca rezultat o reacţie care pune viaţa în pericol.
Portuguese: Ver secção 4 para mais informação sobre efeitos secundários.
Romanian: Vezi punctul 4 pentru mai multe informații despre reacții adverse.
Portuguese: Contudo, o raltegravir é excretado no leite de ratos lactantes.
Romanian: Cu toate acestea, raltegravirul este excretat în laptele femelelor de şobolan.
Portuguese: A farmacocinética de lamivudina após administração em doentes com mais de 65 anos de idade não foi estudada; no entanto não houve efeito clinicamente significativo da idade na farmacocinética do raltegravir acima do intervalo de idades estudado (dos 19 aos 71 anos, com poucos indivíduos (8) com idade superior a
Romanian: Nu a fost studiată farmacocinetica lamivudinei în urma administrării la pacienţi cu vârsta peste 65 ani; cu toate acestea, nu s-a înregistrat niciun efect al vârstei important clinic asupra parametrilor farmacocinetici ai raltegravirului, în intervalul de vârstă studiat (19 până la 71 ani, cu puţini (8) subiecţi peste vârsta de
Portuguese: Visto que a lamivudina é dialisável, a hemodiálise contínua poderia ser utilizada no tratamento da sobredosagem, embora esta hipótese não tenha sido estudada.
Romanian: Deoarece lamivudina este eliminată prin dializă, hemodializa continuă poate fi utilizată în tratamentul supradozajului, cu toate că acest lucru nu a fost studiat.
Portuguese: Um doente apresentou reações adversas relacionadas com o medicamento de hiperatividade psicomotora de Grau 3, comportamento anormal e insónias; um doente apresentou uma erupção cutânea alérgica grave de Grau 2 relacionada com o medicamento.
Romanian: Un pacient a prezentat reacţii adverse clinice legate de medicament cum sunt hiperactivitate psihomotorie de gradul 3, comportament neobişnuit şi insomnie; un pacient a prezentat o erupţie cutanată tranzitorie alergică gravă de gradul 2 legată de medicament.
Portuguese: Tamanho da embalagem: 1 frasco com 60 comprimidos.
Romanian: Mărime de ambalaj: 1 flacon conținând 60 comprimate.
Portuguese: A maioria dos vírus isolados dos doentes com insucesso na terapêutica com raltegravir tinha um nível elevado de resistência ao raltegravir resultante do aparecimento de duas ou mais mutações.
Romanian: Cele mai multe virusuri izolate de la pacienţii la care tratamentul cu raltegravir a eşuat au prezentat un nivel ridicat al rezistenţei la raltegravir, determinată de apariţia a două sau mai multe mutaţii.
Portuguese: A relação entre a suscetibilidade in vitro do VIH à lamivudina e a resposta clínica à terapêutica contendo lamivudina permanece em estudo.
Romanian: Relaţia dintre sensibilitatea in vitro a HIV la lamivudină şi răspunsul clinic la tratamentul care conţine lamivudină este încă în curs de investigare.
Portuguese: Os doentes que recebem tratamento com lamivudina ou qualquer outra TAR podem continuar a desenvolver infeções oportunistas e outras complicações relacionadas com a infeção pelo VIH, devendo por isso permanecer sob cuidadosa observação clínica por médicos experientes no tratamento de doentes com doenças associadas ao VIH.
Romanian: Pacienţii care primesc lamivudină sau orice alt TAR pot continua să dezvolte infecţii oportuniste şi alte complicaţii ale infecţiei cu HIV şi, de aceea, trebuie să rămână sub stricta supraveghere clinică a medicilor cu experienţă în tratarea pacienţilor cu afecţiuni asociate infecţiei cu HIV.
Portuguese: A informação disponível relativa à utilização de lamivudina e raltegravir em idosos é limitada (ver secção 5.2).
Romanian: Informaţiile privind utilizarea lamivudinei și raltegravirului la vârstnici sunt limitate (vezi pct. 5.2).
Portuguese: In vitro, a lamivudina inibe a fosforilação intracelular da cladribina conduzindo a um potencial risco de perda de eficácia da cladribina em caso de combinação em contexto clínico.
Romanian: In vitro, lamivudina inhibă fosforilarea intracelulară a cladribinei ducând la un risc potenţial de pierdere a eficacităţii cladribinei în caz de asociere, în mediul clinic.
Portuguese: DUTREBIS contem dois medicamentos: lamivudina e raltegravir.
Romanian: DUTREBIS conține două medicamente: lamivudina și raltegravir.
Portuguese: Os efeitos em níveis de exposição suficientemente excessivos em relação ao nível máximo de exposição clínica não revelam perigos especiais para o ser humano.
Romanian: Efectele expunerii la doze suficient de mari faţă de nivelurile de expunere clinică nu indică niciun risc special pentru om.