FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: 2 Siia kuuluvad arteriaalsed ja venoossed, surmaga või mitte surmaga lõppenud juhtumid, nt süvaveenitromboos, kopsuembolid, võrkkesta tromboos, arteriaalne tromboos (sh müokardiinfarkt), tserebrovaskulaarsed häired (sh ajuinfarkt ja aju hemorraagia), transitoorsed isheemilised atakid ja šundi tromboos (sh dialüüsiseadmetega seotud) ning arteriovenoossete šundi aneurüsmidega tromboos 3 Nimetatud allolevas alalõigus ja/või lõigus 4.4
Icelandic: Meðal annars aukaverkanir í slagæðum og bláæðum, ýmist banvænar eða ekki, svo sem segamyndun í djúpbláæðum, lungnasegarek, segamyndun í sjónhimnu, segamyndun í slagæðum (m.a. hjartadrep), heilaslag (m.a. hjarnafleygdrep og heilablæðing), skammvinn blóðþurrðarköst og segamyndun í samveitu (þ.m.t. skilunarbúnaði) og segamyndun innan slagæðagúlpa í samveitu
Estonian: Võtke igast süstlist ainult üks Epoetin alfa HEXAL-i annus.
Icelandic: Notið aðeins einn skammt af Epoetin alfa HEXAL úr hverri sprautu.
Estonian: Kui intravenoosne manustamistee puudub (patsiendid, kes ei läbi veel dialüüsi, ja peritoneaaldialüüsitavad patsiendid), võib Epoetin alfa HEXAL-it manustada subkutaanselt.
Icelandic: Þar sem aðgangur að bláæð er ekki til staðar (sjúklingar sem ekki eru komnir í blóðskilun og sjúklingar í kviðskilun) má gefa Epoetin alfa HEXAL með inndælingu undir húð.
Estonian: Alternatiivina võib Epoetin alfa HEXAL-i algannusena manustada 450 RÜ/kg subkutaanselt üks kord nädalas.
Icelandic: Epoetin alfa HEXAL af upphaflegum skammti sem nemur 450 a.e./kg undir húð einu sinni í viku.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL-it kasutatakse aneemia raviks täiskasvanutel, kes saavad kemoteraapiat soliidtuumori, pahaloomulise lümfoomi või hulgimüeloomi (luuüdi vähk) tõttu ja kellel võib olla vajadus vereülekanneteks.
Icelandic: Epoetin alfa HEXAL er ætlað til meðferðar við blóðleysi hjá fullorðnum í krabbameinslyfjameðferð við þéttum æxlum, illkynja eitilæxlum eða mergæxlageri (krabbameini í beinmerg), sem geta haft þörf fyrir blóðgjöf.
Estonian: Juhised Epoetin alfa HEXAL-i süstimiseks endale leiate selle infolehe lõpust.
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig á að sprauta sig sjálfur með Epoetin alfa HEXAL er að finna aftast í þessum fylgiseðli.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL-i annust ja manustamissagedust võidakse püsiva ravivastuse tagamiseks veelgi kohandada.
Icelandic: Hugsanlegt er að skammturinn af Epoetin alfa HEXAL og tíðni lyfjagjafar verði aðlöguð frekar til þess að viðhalda svörun gagnvart meðferð.
Estonian: Opereeritavate laste ravi autoloogse vere eelneva kogumise programmi käigus Alfaepoetiini ohutus ja efektiivsus lastel ei ole tõestatud.
Icelandic: Meðferð í tengslum við skurðaðgerð hjá börnum sem taka þátt í eigin blóðgjöf Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun epóetín alfa við barnalækningar.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL ei ole heaks kiidetud C-hepatiidiga seotud aneemia raviks.
Icelandic: Epoetin alfa HEXAL eru ekki viðurkennt til meðferðar við blóðleysi tengdu lifrarbólgu C.
Estonian: • Epoetin alfa HEXAL-it manustatakse igal nädalal nahaaluse süstena kolme nädala vältel enne operatsiooni ja operatsioonipäeval.
Icelandic: Epoetin alfa HEXAL er gefið með inndælingu undir húð vikulega í þrjár vikur fyrir skurðaðgerð og á deginum sem skurðaðgerð er framkvæmd.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL-it
Icelandic: á Epoetin alfa HEXAL
Estonian: Madala või 1. keskastme riskiga MDS-iga täiskasvanud patsiendid Randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga mitmekeskuselises uuringus 4 (4,7%) ilmnesid subjektidel trombemboolilised tüsistused (TVE) (äkksurm, isheemiline atakk, emboolia ja flebiit).
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar með mergrangvaxtarheilkenni með væga- eða miðlungsmikla-1-áhættu Í slembiraðaðri, tvíblindri, fjölsetra samanburðarrannsókn með lyfleysu greindist segamyndun í æðum (TVE) hjá 4 (4,7%) sjúklingum (skyndidauði, blóðþurrðarslag, blóðrek og bláæðabólga).
Estonian: Epoetin alfa HEXAL-i kasutamine ei pruugi olla välistatud, aga sellegipoolest pidage enne nõu oma arstiga.
Icelandic: Hugsanlegt er að þú getir samt notað Epoetin alfa HEXAL en þú skalt ræða það við lækninn fyrst.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL-it kasutatakse mõõduka aneemiaga täiskasvanutel, kellel plaanitakse suuremahulist ortopeedilist operatsiooni (nt puusa- või põlveliigese asendusoperatsioon), et vähendada potentsiaalset vereülekande vajadust.
Icelandic: Epoetin alfa HEXAL er notað handa fullorðnum einstaklingum með miðlungs alvarlegt blóðleysi sem þurfa að gangast undir stóra bæklunarskurðaðgerð (t.d. ef skipta á um mjöðm eða hné) til þess að minnka hugsanlega þörf fyrir blóðgjöf.
Estonian: Suuremahuline plaaniline ortopeediline operatsioon Alfaepoetiini (300 RÜ/kg või 100 RÜ/kg) toimet allogeense vereülekande ekspositsioonile on hinnatud platseebokontrolliga topeltpimedas kliinilises uuringus rauadefitsiidita täiskasvanud patsientidel, kellel seisis ees plaaniline suuremahuline ortopeediline puusa- või põlveoperatsioon.
Icelandic: Áhrif epóetín alfa (300 a.e./kg eða 100 a.e./kg) á útsetningu fyrir ósamgena blóði voru metin í tvíblindri, klínískri samanburðarrannsókn hjá fullorðnum sjúklingum sem voru ekki með járnskort og sem þurftu að gangast undir stóra, valbundna bæklunaraðgerð á mjöðm eða hné.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL-i ravi ajal peavad mõned inimesed kasutama ravimeid, mis aitavad vältida verehüüvete tekkeohtu.
Icelandic: Epoetin alfa HEXAL stendur þurfa sumir einstaklingar á lyfjum að halda sem draga úr hættu á blóðtöppum.
Estonian: Kui hemoglobiinisisaldus suureneb ühe kuu kohta rohkem kui 2 g/dl (1,25 mmol/l) või kui püsiv hemoglobiinisisaldus on üle 12 g/dl (7,5 mmol/l), vähendage Epoetin alfa HEXAL-i annust 25% võrra.
Icelandic: Ef blóðrauðagildi hækka um meira en 2 g/dl (1,25 mmól/l) á mánuði eða ef viðvarandi blóðrauðagidli verða hærri en 12 g/dl (7,5 mmól/l) skal minnka skammtinn af Epoetin alfa HEXAL um 25%.
Estonian: D-83607 Holzkirchen Saksamaa
Icelandic: D-83607
Estonian: Epoetin alfa HEXAL-it tuleb manustada pärast vere kogumise lõpetamist.
Icelandic: Gefa skal Epoetin alfa HEXAL eftir að blóðtöku lýkur.
Estonian: • Kui te saate Epoetin alfa HEXAL-i ravi alustades dialüüsi, võib vajalikuks osutuda teie dialüüsi ravirežiimi kohandamine.
Icelandic: Ef þú ert í skilun þegar meðferð er hafin með Epoetin alfa HEXAL er mögulegt að aðlaga þurfi skilunaráætlunina.
Estonian: Teatage viivitamatult oma arstile või meditsiiniõele, kui arvate, et süstitud on liiga suur annus Epoetin alfa HEXAL-it. Epoetin alfa HEXAL-i üleannustamise järgselt on kõrvaltoimete esinemine ebatõenäoline.
Icelandic: Láttu lækninn eða hjúkrunarfræðing samstundis vita ef þú telur að þú hafir sprautað of stórum skammti af Epoetin alfa HEXAL.
Estonian: Mahukat plaanilist ortopeedilist operatsiooni ootavate täiskasvanud patsientide ravi Mahukat plaanilist ortopeedilist operatsiooni ootavatel patsientidel, kelle ravieelne hemoglobiinisisaldus oli > 10 kuni ≤ 13 g/dl, vähendas alfaepoetiin allogeensete ülekannete riski ja kiirendas erütroidrakkude taastumist (hemoglobiinisisalduse ja hematokriti tõus ning retikulotsüütide arvu suurenemine).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem þurfa að gangast undir stóra, valbundna bæklunaraðgerð og eru með blóðrauðagildi fyrir meðferð sem nemur > 10 til ≤ 13 g/dl hefur komið í ljós að epóetín alfa dregur úr hættu samfara ósamgena blóðgjöf og flýtir fyrir því að upphaflegum rauðkornafjölda sé náð á ný (hækkun blóðrauðagilda, blóðkornaskila og fjölda grisjurauðkorna).
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla Epoetin alfa HEXAL-i annuste suurendamisel kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel.
Icelandic: Sýna skal aðgát við aukningu skammta af Epoetin alfa HEXAL hjá sjúklingum með langvinna nýrnabilun.
Estonian: • Te võite Epoetin alfa HEXAL-i külmkapist välja võtta ja hoida seda toatemperatuuril (kuni 25°C)
Icelandic: Epoetin alfa HEXAL úr kæliskáp og geyma það við stofuhita (allt að 25°C) í allt að 3 daga.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL-i kasutamine ei pruugi olla välistatud, aga sellegipoolest pidage enne nõu oma arstiga, kui
Icelandic: Hugsanlegt er að þú getir samt notað Epoetin alfa HEXAL en ræddu það fyrst við lækninn:
Estonian: Enne alfaepoetiiniga ravi alustamist ja kui otsustatakse annust suurendada, tuleb hinnata ja ravida kõiki teisi aneemia põhjuseid (raua-, foolhappe- või B12-vitamiini vaegus, alumiiniumimürgistus, nakkus või põletik, verekaotus, hemolüüs või mistahes põhjusel tekkinud luuüdi fibroos).
Icelandic: Meta skal og meðhöndla allar aðrar orsakir blóðleysis (járn-, fólínsýru- eða B12-vítamínskort, áleitrun, sýkingu eða bólgu, blóðmissi, blóðlýsu eða beinmergstrefjun óháð uppruna) áður en meðferð með epóetíni alfa er hafin og þegar ákveðið er að auka skammta.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL-it kasutatakse neeruhaigusest tingitud sümptomaatilise aneemia raviks:
Icelandic: Epoetin alfa HEXAL er notað til meðferðar við blóðleysi með einkennum af völdum nýrnasjúkdóms:
Estonian: Tugevus
Icelandic: Eporatio
Estonian: Ohutus ja efektiivsus Eporatio kasutamisel lastel ja noorukitel vanuses kuni 17 aastat ei ole veel tõestatud.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Eporatio hjá börnum og unglingum yngri en 17 ára.
Estonian: Ärge soojendage Eporatio't mõnel muul viisil (näiteks ärge soojendage seda mikrolaineahjus ega kuumas vees).
Icelandic: Ekki hita Eporatio með nokkrum öðrum hætti (ekki hita það til dæmis í örbylgjuofni eða í heitu vatni).
Estonian: Eporatioga ravi on tavaliselt pikaajaline.
Icelandic: Meðferð með Eporatio er venjulega langtímameðferð.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 29. oktoober 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 11. september 2014
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 29. október 2009.
Estonian: Eporatio'ga ravi on jagatud kahte faasi: a) Aneemia korrigeerimine
Icelandic: Meðferð með Eporatio skiptist í tvö stig: a) Leiðrétting blóðleysis
Estonian: Terved inimesed ei tohi Eporatiot kasutada.
Icelandic: Heilbrigðir einstaklingar ættu ekki að nota Eporatio.
Estonian: Hoida külmkapis (2ºC…8ºC).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Estonian: Veenduge uuesti, et süstlas on õige annus Eporatiot.
Icelandic: Athugið aftur hvort réttur skammtur af Eporatio er í sprautunni.
Estonian: See lõik sisaldab teavet selle kohta, kuidas Eporatiot endale ise naha alla süstida.
Icelandic: Þessi kafli hefur að geyma upplýsingar um hvernig á að sprauta sig sjálfur með Eporatio undir húð.
Estonian: Kui te arvate, et te olete süstinud Eporatiot rohkem kui teile on määratud, tuleks pöörduda arsti poole.
Icelandic: Ef þú telur að þú hafir sprautað meira af Eporatio en mælt er fyrir um skaltu hafa samband við lækninn.
Estonian: Samuti võib osutuda vajalikuks Eporatio annuse vähendamine või Eporatioga ravi katkestamine lühikeseks ajaks.
Icelandic: Einnig getur reynst nauðsynlegt að minnka skammtinn sem þú færð af Eporatio eða þá hætta meðferð með Eporatio um stundarsakir.
Estonian: Tõmmake seda otse, nagu on näidatud joonisel 5.
Icelandic: Dragið beint út eins og sýnt er á mynd
Estonian: Kui teie arst kahtlustab või teeb kindlaks, et teil esineb selline seisund, ei tohi te saada ravi Eporatio ega mõne muu epoetiiniga.
Icelandic: Ef læknirinn telur eða fær staðfest að þetta eigi við um þig máttu ekki fá meðferð með Eporatio eða annars konar epóetíni.
Estonian: Eporatio annus (väljendatuna rahvusvahelikes ühikutes ehk RÜ) sõltub teie haigusseisundist, teie kehakaalust ja süstimise viisist (naha alla [subkutaanne süst] või veeni [intravenoosne süst]).
Icelandic: Skammturinn af Eporatio (tilgreindur í alþjóðlegum einingum eða a.e.) fer eftir sjúkdómsástandi þínu, líkamsþyngd og inndælingaraðferð (undir húð [inndæling undir húð] eða í æð [inndæling í bláæð]).
Estonian: Juhul kui teil puudub Eporatiole piisav ravivastus, kontrollib arst teie annust ning annab teile teada, kui Eporatio annust on vaja kohandada.
Icelandic: Ef þú sýnir ekki fullnægjandi svörun gagnvart Eporatio mun læknirinn athuga skammtinn og láta þig vita hvort þú þurfir að breyta skammtinum af Eporatio.
Estonian: Kui te saate Eporatiot nahaaluse süstina, võib teie arst soovitada, et te õpiksite ise seda ravimit endale süstima.
Icelandic: Ef þú færð Eporatio sem inndælingu undir húð kann læknirinn að stinga upp á því að þú lærir sjálf/ur að sprauta lyfinu.
Estonian: Kui olete kroonilise neerupuudulikkusega patsient, eriti kui teil puudub Eporatiole korralik ravivastus, kontrollib arst teie Eporatio annust, kuna Eporatio annuse korduv suurendamine ravivastuse puudumisel võib suurendada südame- ja veresoonteprobleemide tekkeriski ning südamelihaseinfarkti, insuldi ja surma ohtu.
Icelandic: Ef þú ert sjúklingur með langvinna nýrnabilun, einkum ef þú sýnir ekki fullnægjandi svörun gagnvart Eporatio, mun læknirinn athuga skammtinn af Eporatio þar sem það að auka endurtekið skammtinn af Eporatio ef þú svarar ekki meðferð kann að auka hættu á kvillum í hjarta eða æðum og kann að auka hættu á hjartadrepi, slagi og dauða.
Estonian: Suruge kolb selle numbrini (RÜ), mis vastab teie arsti poolt määratud Eporatio annusele.
Icelandic: Þrýstið bullunni upp að tölunni (a.e.) á sprautunni sem passar við þá skammtastærð af Eporatio sem læknirinn hefur mælt fyrir um.
Estonian: Kõige sobivamad kohad, kuhu iseennast süstida, on: - reite ülaosa - kõhusein, välja arvatud nabapiirkond (vt hallid alad joonisel 6).
Icelandic: Heppilegustu staðirnir til sprauta sig á sjálfur eru þessir: - efst á lærunum - maginn, nema svæðið kringum naflann (sjá grá svæði á mynd 6).
Estonian: Kui teil tekib tõsine lööve või mis tahes muu nimetatud nahasümptom, lõpetage Eporatio kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge meditsiiniasutusse.
Icelandic: Ef þú færð alvarleg útbrot eða eitthvert annað af þessum einkennum á húð skaltu hætta að nota Eporatio og hafa strax samband við lækninn eða leita eftir læknisaðstoð.
Estonian: Eporatio sisaldab toimeainena teetaepoetiini, mis on peaaegu samasugune nagu teie keha poolt toodetav loomulik hormoon, erütropoetiin.
Icelandic: Eporatio inniheldur virka efnið epóetín teta sem er nánast það sama og rauðkornavaki, en hann er náttúrulegt hormón sem framleitt er í líkamanum.
Estonian: Nahaalusesse koesse endale süsti tegemiseks on vaja: - Eporatio süstlit, - alkoholiga niisutatud puhastuslappi, - tükki marlisidet või steriilset marlitampooni, - torkekindlat anumat (haiglast või apteegist saadud plastiknõu), et saaksite kasutatud süstlad ohutult ära visata.
Icelandic: - áfylltri sprautu með Eporatio, - sprittþurrku, - sárabindisgrisju eða dauðhreinsaðri grisju, - nálaboxi (plastílát frá sjúkrahúsinu eða lyfjaverslun), þannig að þú getir fargað notuðum sprautum á öruggan hátt.
Estonian: Kuidas Eporatio välja näeb ja pakendi sisu
Icelandic: Lýsing á útliti Eporatio og pakkningastærðir
Estonian: Kui te unustate Eporatiot kasutada
Icelandic: Ef gleymist að nota Eporatio
Estonian: Tavaliselt antakse Eporatio't kuni 1 kuu pärast keemiaravi lõppu.
Icelandic: Eporatio þar til 1 mánuður er liðinn frá lokum krabbameinslyfjameðferðar.
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida Eporatio kasutamist raseduse ajal.
Icelandic: Til öryggis ætti að forðast notkun Eporatio á meðgöngu.
Estonian: Nende sümptomite tekkimisel lõpetage Eporatio kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge meditsiiniasutusse.
Icelandic: Hættu að nota Eporatio ef þú færð þessi einkenni og hafðu strax samband við lækninn eða leitaðu eftir læknisaðstoð.
Estonian: Kui te lõpetate Eporatio kasutamise
Icelandic: Ef hætt er að nota Eporatio
Estonian: Kui te arvate, et teil esineb mõni seda tüüpi reaktsioon, peate otsekohe Eporatio süstimise katkestama ja pöörduma arsti poole.
Icelandic: Ef þú telur þig vera með þessi viðbrögð verður þú að hætta inndælingu Eporatio og fá læknishjálp tafarlaust.
Estonian: Koostoimeid ei ole uuritud.
Icelandic: Eporatio hefur ekki verið prófað á meðgöngu.
Estonian: Enne iseendale Eporatio süstimist peate tegema järgmist:
Icelandic: Áður en hafist er handa við Eporatio inndælingu þarf að framkvæma eftirfarandi:
Estonian: Mida on vaja teada enne Eporatio kasutamist ÄRGE kasutage Eporatiot:
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Eporatio EKKI má nota Eporatio
Estonian: Kui teid ravitakse Eporatioga, võib olla vajalik hüübimisvastase ravimi annuse suurendamine.
Icelandic: Ef þú færð meðferð með Eporatio þarf hugsanlega að auka skammtinn af segavarnarlyfinu.
Estonian: Eporatio 10000 RÜ/1 ml, Eporatio 20000 RÜ/1 ml, Eporatio 30000 RÜ/1 ml: üks süstel sisaldab 1 ml lahust.
Icelandic: Eporatio 10.000 a.e./1 ml, Eporatio 20.000 a.e./1 ml og Eporatio 30.000 a.e./1 ml:
Estonian: Ärge kasutage süstlasse jäänud Eporatiot.
Icelandic: Notið ekki leifar af Eporatio sem kunna að vera eftir í sprautunni.
Estonian: Ärge puudutage nõela ega vajutage kolbi.
Icelandic: 4. Snertið hvorki nálina né ýtið á bulluna.
Estonian: Kui te kasutate Eporatiot rohkem kui ette nähtud
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um
Estonian: Kuidas Eporatiot kasutada
Icelandic: Hvernig nota á Eporatio
Estonian: Milleks Eporatiot kasutatakse
Icelandic: Við hverju Eporatio er notað
Estonian: Eporatiot kasutatakse aneemia ja selle sümptomite (näiteks väsimus, nõrkus ja õhupuudus) raviks.
Icelandic: Eporatio er notað til meðferðar við blóðleysi sem veldur einkennum (t.d. þreytu, máttleysi og andnauð).
Estonian: Kui hemoglobiini tase tõuseb veres liiga kõrgele, siis võivad ilmnedasüdame- või veresoonkonna probleemid, mis võib tõsta surmariski.
Icelandic: Ef þessar breytur í blóðinu verða of háar er hugsanlegt að vart verði við hjarta- eða æðasjúkdóma og þar með er aukin hætta á dauðsfalli.
Estonian: Kuidas Eporatiot säilitada
Icelandic: Hvernig geyma á Eporatio
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Eporatio sisaldab
Icelandic: Upplýsingar um Eporatio og við hverju það er notað Upplýsingar um Eporatio
Estonian: Muud ravimid ja Eporatio
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Eporatio
Estonian: Eporatio 1000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Eporatio 2000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Eporatio 3000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Eporatio 4000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Eporatio 5000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Eporatio 10 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis Eporatio 20 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis Eporatio 30 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis
Icelandic: Eporatio 1.000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Eporatio 2.000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Eporatio 3.000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Eporatio 4.000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Eporatio 5.000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Eporatio 10.000 a.e./1 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Eporatio 20.000 a.e./1 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Eporatio 30.000 a.e./1 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu
Estonian: Kontrollige Eporatiot väliselt.
Icelandic: Skoðið útlit Eporatio.
Estonian: Eporatio 1000 RÜ/0,5 ml, Eporatio 2000 RÜ/0,5 ml, Eporatio 3000 RÜ/0,5 ml, Eporatio 4000 RÜ/0,5 ml, Eporatio 5000 RÜ/0,5 ml: üks süstel sisaldab 0,5 ml lahust.
Icelandic: Eporatio 1.000 a.e./0,5 ml, Eporatio 2.000 a.e./0,5 ml, Eporatio 3.000 a.e./0,5 ml, Eporatio 4.000 a.e./0,5 ml og Eporatio 5.000 a.e./0,5 ml:
Estonian: Eporatio 5000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis 30 kuud
Icelandic: Eporatio 5.000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu 30 mánuðir
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine Eporatioga, tuleb otsustada arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með Eporatio.
Estonian: Eporatio on selge ja värvitu süstelahus süstenõelaga süstlis.
Icelandic: Eporatio er tært og litlaust stungulyf, lausn, í áfylltri sprautu með nál.
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed vähiga patsientidel (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st): liigesvalu.
Icelandic: Algengar hjá krabbameinssjúklingum (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) - Liðverkir.
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st): peavalu; kõrge vererõhk; gripilaadsed sümptomid, nagu näiteks palavik, külmavärinad, nõrkustunne, väsimus; nahareaktsioonid, nagu näiteks lööve, sügelus või süstekoha reaktsioonid.
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) - Höfuðverkur, - Háþrýstingur, - Einkenni sem líkjast einkennum inflúensu svo sem hiti, kuldahrollur, slappleikatilfinning,
Estonian: Eporatio sisaldab naatriumi
Icelandic: Eporatio inniheldur natríum
Estonian: Infusioonilahus Intravenoosne viaal (klaas)
Icelandic: Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Innihald (þéttni)
Estonian: Süstelahus
Icelandic: Accord
Estonian: 0,034a
Icelandic: 0,034a a:
Estonian: 30 päeva
Icelandic: 30 dagar
Estonian: EARLY-ACS uuring
Icelandic: EARLY-ACS-rannsóknin
Estonian: Neid uuringuid on lühidalt kirjeldatud allpool.
Icelandic: Þessum rannsóknum er lýst stuttlega hér á eftir.
Estonian: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56, Budapest 1047, Ungari
Icelandic: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56, Budapest 1047, Ungverjaland
Estonian: − Eptifibatide Accord ei ole ette nähtud kasutamiseks alla 18-aastastel lastel või noorukitel.
Icelandic: - Eptifibatide Accord er ekki ætlað til notkunar fyrir börn eða unglinga yngri en 18 ára.
Estonian: • või CK-MB aktiivsuse tõus.
Icelandic: eða hækkað CK-MB.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 11th Jaanuar 2016
Icelandic: 11th Janúar 2016
Estonian: Ravimit ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun lyfsins hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára þar sem ekki liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar um öryggi og verkun.
Estonian: Öelge oma arstile, kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert barnshafandi, heldur að þú getir verið það eða ráðgerir að eignast barn.
Estonian: Ühelgi patsiendil ei esinenud koljusisest verejooksu.
Icelandic: Enginn sjúklingur fékk heilablæðingu.
Estonian: - järsku tekkiv tõsine allergiline reaktsioon.
Icelandic: - skyndileg, alvarleg ofnæmisviðbrögð.
Estonian: Teadke, et kõikide kõrvaltoimete puhul ei ole kindlaks tehtud põhjuslikku seost.
Icelandic: Athugið að ekki hefur verið sýnt fram á orsakasamband fyrir allar aukaverkanir.
Estonian: Teile võidakse manustada ka aspiriini ja hepariini (kui see ei ole teile vastunäidustatud).
Icelandic: Einnig verður að gefa sjúklingi aspirín og heparín (ef það er ekki frábending í þínu tilviki).
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi ja esinemissageduse järgi.
Icelandic: Aukaverkanirnar eru skráðar samkvæmt líffæraflokkum og tíðni.
Estonian: Kuid saadaolevad kliinilised kogemused ei kinnita, et see annuse modifitseerimine tooks kaasa ravist saadava kasu säilimise (vt lõik 5.1).
Icelandic: Fyrirliggjandi klínískar upplýsingar geta hins vegar ekki staðfest að þessi breyting á skammti skerði ekki ávinning (sjá kafla 5.1).
Estonian: Patsiendid kaasati uuringusse ainult siis, kui neil oli viimase 24 tunni jooksul esinenud puhkeolekus stenokardia (≥ 10 minuti) ja neil esines:
Icelandic: Sjúklingar gátu einungis tekið þátt í rannsókninni ef þeir höfðu orðið fyrir blóðþurrð (≥ 10 mín.) í hvíld innan 24 klukkustunda og höfðu:
Estonian: Esinemissagedused on määratletud kui väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (≤1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Estonian: − kui teil on viimase 6 nädala jooksul olnud suur operatsioon või tõsine vigastus.
Icelandic: - ef þú hefur verið í meiriháttar uppskurði eða fengið mikla áverka á síðastliðnum 6 vikum.
Estonian: Soovitatav eesmärk oli saavutada aPPT 50...70 sekundit.
Icelandic: Mælt var með að ná prótrombíntímanum (aPTT) í 50-70 sekúndur.
Estonian: 2 mg/ml: 3,45 mg/ml (0,150 mmol/ml) naatriumi.
Icelandic: 2 mg/ml: 3,45 mg/ml (0,150 mmól/ml) natríum
Estonian: Palun informeerige oma arsti, kui teil on esinenud nimetatud seisundeid.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú hefur fengið einhverja af þessum sjúkdómum.