FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A empresa que fabrica o Lyrica concordou que os seus dados científicos fossem utilizados para a Pregabalina Pfizer («consentimento informado»).
Romanian: Compania care produce Lyrica a consimţit la utilizarea datelor sale științifice pentru Pregabalin Pfizer („consimțământ informat").
Portuguese: A substância ativa da Pregabalina Pfizer, a pregabalina, tem uma estrutura semelhante à do neurotransmissor GABA (ácido gama-aminobutírico) do organismo, mas tem efeitos biológicos muito diferentes.
Romanian: Substanţa activă din Pregabalin Pfizer, pregabalina, are o structură similară cu „neurotransmiţătorul" propriu al organismului numit acid gama-aminobutiric (GABA), dar are efecte biologice foarte diferite.
Portuguese: Em 10 de abril de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Pregabalina Pfizer.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Pregabalin Pfizer, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 10 aprilie 2014.
Portuguese: A dose inicial recomendada de Pregabalina Pfizer é de 150 mg por dia, divididos por duas ou três tomas.
Romanian: Doza iniţială recomandată de Pregabalin Pfizer este de 150 mg pe zi, împărţită în două sau trei prize.
Portuguese: A Pregabalina Pfizer foi comparada com um placebo (tratamento simulado) em 22 estudos.
Romanian: Pregabalin Pfizer a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în 22 de studii.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo à Pregabalina Pfizer.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Pregabalin Pfizer.
Portuguese: • dor neuropática (dor causada por lesões nos nervos), incluindo dor neuropática periférica, como a dor sentida por doentes com diabetes ou herpes zóster (zona), e dor neuropática central, como a dor sentida por doentes que tenham sofrido uma lesão da medula espinal;
Romanian: • durere neuropată (durere cauzată de afectarea nervilor), inclusiv durere neuropată periferică, de exemplu durerea pe care o simt pacienţii cu diabet sau cei cu herpes (zona) zoster, precum şi în cazul durerii neuropate centrale, cum ar fi durerea pe care o simt pacienţii care au suferit o leziune a măduvei spinării;
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados à Pregabalina Pfizer (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são tonturas e sonolência.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Pregabalin Pfizer (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt ameţeala şi somnolenţa.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz da Pregabalina Pfizer?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Pregabalin Pfizer?
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização da Pregabalina Pfizer.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Pregabalin Pfizer.
Portuguese: O que é a Pregabalina Pfizer e para que é utilizada?
Romanian: Ce este Pregabalin Pfizer şi pentru ce se utilizează?
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo da Pregabalina Pfizer, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Pregabalin Pfizer, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização da Pregabalina Pfizer, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Pregabalin Pfizer, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com a Pregabalina Pfizer, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Pregabalin Pfizer, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura da Pregabalina Pfizer.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Pregabalin Pfizer să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Portuguese: Na epilepsia, os benefícios da Pregabalina Pfizer foram avaliados em três estudos que incluíram mais de 1000 doentes e que analisou a redução do número de crises após 11 a 12 semanas.
Romanian: În epilepsie, beneficiile Pregabalin Pfizer au fost evaluate în 3 studii, care au implicat 1 000 de pacienţi, în care s-a urmărit cu cât s-a redus numărul de convulsii ale pacienţilor după 11 până la 12 săptămâni.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pela Pregabalina Pfizer durante os estudos?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Pregabalin Pfizer pe parcursul studiilor?
Portuguese: Outras informações sobre a Pregabalina Pfizer
Romanian: Alte informaţii despre Pregabalin Pfizer
Portuguese: Quais são os riscos associados à Pregabalina Pfizer?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Pregabalin Pfizer?
Portuguese: Por que foi aprovada a Pregabalina Pfizer?
Romanian: De ce a fost aprobat Pregabalin Pfizer?
Portuguese: Pregabalina Pfizer pregabalina
Romanian: Pregabalin Pfizer pregabalină
Portuguese: Cerca de 45 % dos doentes tratados com uma dose diária de 600 mg de Pregabalina Pfizer e cerca de 35 % dos tratados com uma dose diária de 300 mg registaram uma redução de 50 % ou superior no número de crises, por comparação com cerca de 10 % dos doentes que receberam o placebo.
Romanian: În jur de 45% din pacienţii care luau Pregabalin Pfizer 600 mg şi în jur de 35% din cei care luau Pregabalin Pfizer 300 mg pe zi au înregistrat o reducere a numărului de convulsii cu 50% sau mai mult, în comparaţie cu aproximativ 10% din pacienţii care luau placebo.
Portuguese: A Pregabalina Pfizer demonstrou ser mais eficaz do que o placebo na perturbação de ansiedade generalizada: em oito estudos com mais de 3000 doentes, 52 % dos doentes tratados com Pregabalina Pfizer registaram uma melhoria de 50 % ou superior na ansiedade medida através de um questionário padrão de ansiedade, por comparação com 38 % dos doentes que receberam o placebo.
Romanian: Pregabalin Pfizer a fost mai eficace decât placebo în tulburarea anxioasă generalizată: în 8 studii care au implicat peste 3 000 de pacienţi, 52% din pacienţii care luau Pregabalin Pfizer au prezentat o ameliorare de 50% sau mai mult a anxietăţii, măsurată cu ajutorul unui chestionar standard pentru anxietate, în comparaţie cu 38% din pacienţii care luau placebo.
Portuguese: Num estudo mais pequeno que incluiu 137 doentes com dor neuropática central ocasionada por lesão da medula espinal, 22 % dos doentes tratados com Pregabalina Pfizer registaram uma descida de 50 % ou superior no que se refere ao nível da dor, por comparação com 8 % nos doentes que receberam o placebo.
Romanian: Într-un studiu de dimensiuni mai reduse care a inclus 137 de pacienţi cu durere neuropată centrală, datorată unei leziuni a măduvei spinării, 22% din pacienţii trataţi cu Pregabalin Pfizer au înregistrat o reducere a scorurilor durerii cu 50% sau mai mult, în comparaţie cu 8% din pacienţii trataţi cu placebo.
Portuguese: Como se utiliza a Pregabalina Pfizer?
Romanian: Cum se utilizează Pregabalin Pfizer?
Portuguese: Como funciona a Pregabalina Pfizer?
Romanian: Cum acţionează Pregabalin Pfizer?
Portuguese: • Movimentos lentos ou reduzidos do corpo.
Romanian: • Mişcare înceată sau redusă a corpului.
Portuguese: Data da primeira autorização: Junho 2015
Romanian: Data primei autorizări: 19 Iunie 2015
Portuguese: • Comportamento inadequado.
Romanian: • Comportament inadecvat.
Portuguese: • Inchaço do corpo incluindo extremidades.
Romanian: • Umflarea corpului incluzând extremităţile.
Portuguese: O doente deve ser informado acerca destes no início do tratamento.
Romanian: Pacientul trebuie informat despre acestea la începutul tratamentului.
Portuguese: Foram também notificadas convulsões.
Romanian: De asemenea, au fost raportate convulsii.
Portuguese: A variabilidade farmacocinética interindividual é baixa (< 20 %).
Romanian: Variabilitatea farmacocinetică interindividuală pentru pregabalin este mică (< 20%).
Portuguese: A pregabalina liga-se a uma subunidade auxiliar (proteína α2-δ) dos canais de cálcio dependentes da voltagem no sistema nervoso central.
Romanian: Pregabalinul se leagă de o subunitate auxiliară (proteina α2-δ) a canalelor de calciu voltaj-dependente din sistemul nervos central.
Portuguese: Uma vez por dia ou BID Uma vez por dia
Romanian: O dată pe zi sau b.i.d. O dată pe zi
Portuguese: descamação da pele e dor).
Romanian: descuamarea pielii şi durere)
Portuguese: Pregabalina Sandoz está disponível nas seguintes apresentações:
Romanian: Pregabalin Sandoz este disponibil în următoarele prezentări:
Portuguese: luminosidade visual, perda de visão.
Romanian: percepţie vizuală strălucitoare, pierderea vederii.
Portuguese: Não tome mais medicamento do que lhe foi prescrito.
Romanian: Nu lua i mai mult din acest medicament decât v-a fost prescris.
Portuguese: Dose única+
Romanian: Doză unică+
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla , não pode ser vendido separadamente.
Romanian: Parte a ambalajului multiplu, nu poate fi comercializată separat.
Portuguese: • Dor de garganta.
Romanian: • Dureri în gât.
Portuguese: Após uma dose de pregabalina marcada radioactivamente, cerca de 98 % da radioatividade recuperada na urina correspondiam a pregabalina na forma inalterada.
Romanian: După o doză de pregabalin marcată radioactiv, aproximativ 98% din radioactivitatea regăsită în urină a fost sub formă de pregabalin netransformat.
Portuguese: A segurança e a eficácia em crianças e adolescentes (menos de 18 anos de idade) não foram estabelecidas e, por isso, a pregabalina não deve ser utilizada neste grupo etário.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea pregabalinului la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani) nu au fost stabilite şi, de aceea, pregabalin nu trebuie utilizat la această grupă de vârstă.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Romanian: Cerin ele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguran a pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referin ă i frecven e de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), men ionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE i orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Portuguese: D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Portuguese: A biodisponibilidade da pregabalina, por via oral, é de ≥ 90 %, sendo independente da dose.
Romanian: Biodisponibilitatea orală a pregabalinului este estimată la ≥ 90% şi este independentă de doză.
Portuguese: Pregabalina Sandoz e certos medicamentos podem ter influência uns nos outros (interação).
Romanian: Pregabalin Sandoz şi unele medicamente se pot influenţa unele pe altele (interacţiona).
Portuguese: • Periodo menstrual doloroso.
Romanian: • Cicluri menstruale dureroase.
Portuguese: • Modificação do registo das alterações elétricas (ECG) no coração correspondentes a distúrbios do ritmo cardíaco.
Romanian: • Modificări la înregistrarea activităţii electrice (ECG) a inimii, care corespund unor tulburări ale ritmului inimii.
Portuguese: • Pupilas dilatadas, olhos cruzados.
Romanian: • Pupile dilatate, privire încrucişată.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister, recipiente ou embalagem exterior.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister, recipient sau cutie.
Portuguese: O derivado N-metilado da pregabalina, o principal metabolito da pregabalina detetado na urina, representava 0,9 % da dose.
Romanian: Derivatul N-metilat al pregabalinului, principalul metabolit al pregabalinului descoperit în urină, reprezintă 0,9% din doză.
Portuguese: Se tem alergia à pregabalina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Romanian: Dacă sunteţi alergic la pregabalin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados quanto aos sinais de ideação e comportamento suicida, devendo ser considerada a necessidade de tratamento adequado.
Romanian: Prin urmare, pacienţii trebuie monitorizaţi pentru semne ale ideaţiei suicidare şi ale comportamentului suicidar şi ar trebui să fie luat în considerare un tratament adecvat.
Portuguese: Ajuste da Dose de Pregabalina com Base na Função Renal
Romanian: Ajustarea dozării pregabalinului pe baza funcţiei renale
Portuguese: As reações adversas enumeradas também podem estar associadas a doenças subjacentes e/ou medicamentos concomitantes.
Romanian: Reacţiile adverse prezentate pot fi asociate şi cu bolile preexistente şi / sau cu medicamentele administrate concomitent.
Portuguese: Embalagem exterior: PC: {número} SN: {número} NN: {número}
Romanian: [Doar pentru cutie] PC: {număr} SN: {număr} NN: {număr}
Portuguese: Em ensaios clínicos até 12 semanas para a dor neuropática periférica e central, observou-se redução da dor na Semana 1, que persistiu durante todo o período de tratamento.
Romanian: În studiile clinice desfăşurate pe o perioadă de până la 12 săptămâni pentru durerea neuropată periferică şi cea centrală s-a observat o reducere a durerii încă din prima săptămână, care s-a menţinut pe toată durata tratamentului.
Portuguese: Estes sintomas podem ocorrer mais frequentemente ou com maior intensidade se estiver a tomar Pregabalina Sandoz durante um período de tempo longo.
Romanian: Aceste simptome pot fi mai frecvente sau mai severe dacă aţi luat Pregabalin Sandoz pentru o perioadă mai lungă de timp.
Portuguese: Aumento das enzimas hepáticas*
Romanian: Valori crescute ale enzimelor hepatice*
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação da terapêutica com pregabalina tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe tratamentul cu pregabalin având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
Portuguese: Pregabalina Sandoz não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário (se o benefício para a mãe for claramente superior ao risco potencial para o feto).
Romanian: Pregabalin Sandoz nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar (beneficiul terapeutic matern depăşeşte net riscul potenţial pentru făt).
Portuguese: Conteúdo da cápsula Amido de milho pré-gelatinizado Amido de milho
Romanian: Conţinutul capsulei Amidon de porumb pregelatinizat Amidon de porumb Talc
Portuguese: O que é Pregabalina Sandoz e para que é utilizado
Romanian: Ce este Pregabalin Sandoz si pentru ce se utilizează
Portuguese: • Hepatite (inflamação do fígado).
Romanian: • Hepatită (inflama ia ficatului).
Portuguese: • Fraqueza, sede, sensação de aperto no peito.
Romanian: • Slăbiciune, sete, senzaţie de apăsare în piept.
Portuguese: • Insuficiência renal, redução do volume urinário, retenção urinária.
Romanian: • Insuficienţă renală, reducerea volumului de urină, retenţie urinară.
Portuguese: Após a primeira abertura do recipiente: 6 meses.
Romanian: După prima deschidere a flaconului: 6 luni.
Portuguese: Na tabela 2 estão listadas, todas as reações adversas ocorridas com uma incidência superior à do placebo e em mais de um doente, segundo a classe e frequência (muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raras (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muito raras (< 1/10.000), desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)).
Romanian: În tabelul de mai jos, toate reacţiile adverse care apar cu o incidenţă mai mare decât cu placebo şi la mai mult de un pacient sunt prezentate pe clase şi frecvenţă [foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 i < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 i < 1/100), rare (≥ 1/10000 i < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)].
Portuguese: Se tomar mais Pregabalina Sandoz do que deveria Contacte o seu médico ou dirija-se imediatamente para as urgências do hospital mais próximo.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Pregabalin Sandoz decât trebuie Contactaţi medicul sau mergeţi imediat la cea mai apropiată unitate medicală de urgenţă.
Portuguese: • Visão turva, visão dupla.
Romanian: • Vedere înceţoşată, vedere dublă.
Portuguese: Para além da dose diária, deve administrar-se uma dose suplementar imediatamente a seguir a cada tratamento de hemodiálise com a duração de 4 horas (ver Tabela 1).
Romanian: În completarea dozei zilnice, trebuie administrată o doză suplimentară imediat după fiecare şedinţă de hemodializă de 4 ore (vezi Tabelul 1).
Portuguese: Qual a composição de Pregabalina Sandoz - A substância ativa é a pregabalina.
Romanian: Ce conţine Pregabalin Sandoz - Substanţa activă este pregabalinul.
Portuguese: Num ensaio clínico para avaliar o efeito da pregabalina na motilidade do esperma, indivíduos masculinos saudáveis foram expostos a uma dose de 600 mg/dia de pregabalina.
Romanian: Într-un studiu clinic de evaluare a efectului pregabalin asupra motilităţii spermatozoizilor, subiecţi sănătoşi de sex masculin au fost expuşi la pregabalin în doză de 600 mg/zi.
Portuguese: A taxa de absorção da pregabalina diminui quando o fármaco é administrado com alimentos, o que resulta numa redução de cerca de 25-30 % no valor de Cmax e num atraso de, aproximadamente, 2,5 horas no valor de tmax.
Romanian: Viteza de absorbţie a pregabalinului este scăzută atunci când se administrează concomitent cu alimentele, rezultând scăderea Cmax cu aproximativ 25-30% şi întârzierea tmax cu aproximativ 2,5 ore.
Portuguese: • Aumento de peso.
Romanian: • Creştere în greutate.
Portuguese: Nos estudos de toxicidade de dose repetida em ratos e macacos, observaram-se efeitos no SNC, nomeadamente hipoactividade, hiperatividade e ataxia.
Romanian: În studii privind toxicitatea după doze repetate la şobolan şi maimuţă s-au observat efecte asupra SNC incluzând hipoactivitate, hiperactivitate şi ataxie.
Portuguese: É importante tomar as cápsulas de Pregabalina Sandoz, regularmente, às mesmas horas, todos os dias.
Romanian: Este important să luaţi capsulele de Pregabalin Sandoz regulat, în aceleaşi momente ale zilei.
Portuguese: Pregabalina Sandoz com alimentos, bebidas e álcool Pregabalina Sandoz cápsulas pode ser tomado com ou sem alimentos.
Romanian: Pregabalin Sandoz împreună cu alimente, băuturi şi alcool Capsulele de Pregabalin Sandoz pot fi luate cu sau fără alimente.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar / Contraceção masculina e feminina Como o risco potencial em humanos é desconhecido, deve ser utilizada contraceção efetiva em mulheres em idade fértil.
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă / Contracepţia la bărbaţi şi femei Deoarece riscul potenţial la om nu este cunoscut, femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace.
Portuguese: • Quando Pregabalina Sandoz é tomado com outros medicamentos que podem causar prisão de ventre (tais como alguns tipos de medicamentos para a dor) é possível que ocorram problemas gastrointestinais (por exemplo, prisão de ventre, intestino bloqueado ou paralisado).
Romanian: • Atunci când Pregabalin Sandoz este utilizat în asociere cu alte medicamente care pot produce constipaţie (precum unele tipuri de medicamente împotriva durerii) este posibil să apară probleme gastro- intestinale (de exemplu constipaţie, intestin gros paralizat sau blocat).
Portuguese: • Um pequeno número de pessoas que iniciaram tratamento com antiepiléticos como Pregabalina Sandoz teve pensamentos de autoagressão e suicídio.
Romanian: • Un număr redus de pacienţi trataţi cu antiepileptice, cum este Pregabalin Sandoz, au avut gânduri de autovătămare sau sinucidere.
Portuguese: A pregabalina é excretada no leite humano (ver secção 5.2).
Romanian: Pregabalinul se elimină în laptele uman (vezi pct. 5.2).
Portuguese: A hemodiálise remove, de forma efetiva, a pregabalina do plasma (50 % do fármaco em 4 horas).
Romanian: Pregabalinul se elimină în mod eficace din plasmă prin hemodializă (50% din medicament în 4 ore).
Portuguese: Se for um doente idoso (mais de 65 anos de idade), deve tomar Pregabalina Sandoz normalmente exceto se tiver problemas nos rins.
Romanian: Dacă sunteţi în vârstă (peste 65 ani), trebuie să luaţi Pregabalin Sandoz cum este prezentat mai sus, cu excepţia cazului în care aveţi afecţiuni renale.
Portuguese: Os doentes (e os prestadores de cuidados aos doentes) devem ser aconselhados a contactar o médico assim que surjam sinais de ideação ou comportamento suicida.
Romanian: Pacienţii (şi persoanele care îngrijesc pacienţii) ar trebui să fie îndrumaţi să ceară sfatul medicului pentru identificarea primelor semne ale apariţiei ideaţiei suicidare sau comportamentului suicidar.
Portuguese: • Pregabalina Sandoz pode causar turvação ou perda de visão, ou outras alterações na visão, a maioria da quais temporárias.
Romanian: • Pregabalin Sandoz poate cauza înceţoşarea sau pierderea vederii sau alte modificări ale vederii, dintre care multe sunt temporare.
Portuguese: Durante a experiência pós-comercialização, foram também notificadas reações adversas visuais, incluindo perda de visão, visão turva ou outras alterações da acuidade visual, a maioria das quais transitórias.
Romanian: În cadrul experienţei ulterioare punerii pe pia ă, au fost de asemenea raportate reacţii adverse vizuale, inclusiv pierderea vederii, înceţoşarea vederii sau alte modificări ale acuităţii vizuale, dintre care multe au fost tranzitorii.
Portuguese: • Sensação de euforia, confusão, desorientação, diminuição do interesse sexual, irritabilidade.
Romanian: • Senzaţie de euforie, confuzie, dezorientare, scădere a interesului sexual, iritabilitate.
Portuguese: Deve-se ter precaução em doentes com história de abuso de substâncias e o doente deve ser monitorizado para sintomas de utilização incorreta, abuso ou dependência da pregabalina (foram notificados casos de desenvolvimento de tolerância, aumento da dose e procura compulsiva de drogas).
Romanian: Se recomandă prudenţă în cazul pacienţilor cu antecedente de abuz de substanţe, iar pacienţii trebuie monitorizaţi pentru simptome de administrare incorectă, abuz sau dependen ă de pregabalin (au fost raportate: apariţia toleranţei, creşterea dozelor, comportament de căutare de droguri).
Portuguese: A segurança e eficácia de pregabalina em crianças com idade inferior a 12 anos e em adolescentes (12-17 anos) não foram estabelecidas.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea administrării pregabalinului la copii cu vârsta sub 12 ani şi adolescenţi (între 12 şi 17 ani) nu au fost stabilite.
Portuguese: Não se aconselha a ingestão de álcool durante o tratamento com Pregabalina Sandoz.
Romanian: Se recomandă să nu beţi alcool etilic în timpul tratamentului cu Pregabalin Sandoz.
Portuguese: *Alanina aminotransferase (ALT) aumentada, Aspartato aminotransferase (AST) aumentado.
Romanian: *creştere a valorilor serice ale alaninaminotransferazei (ALT) i aspartataminotransferazei (AST).