FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: "Ipercolesterolemia ‘{PRODUCT NAME} è indicato come coadiuvante alla dieta per la riduzione di livelli elevati di colesterolo totale (TC), colesterolo LDL (LDL-C), apolipoproteina B e trigliceridi in pazienti affetti da ipercolesterolemia primaria, inclusa l'ipercolesterolemia familiare (variante eterozigote) o iperlipidemia combinata (mista) (corrispondente ai tipi IIa e IIb della classificazione di Fredrickson) quando la risposta alla dieta e ad altre misure non farmacologiche risulta essere inadeguata.
Slovenian: „Hiperholesterolemija „Zdravilo {IME ZDRAVILA} je indicirano kot dodatek k dieti za znižanje povišane ravni skupnega holesterola, LDL holesterola, apolipoproteina B in trigliceridov pri bolnikih s primarno hiperholesterolemijo, vključno z družinsko hiperholesterolemijo (heterozigotna varianta) ali kombinirano (mešano) hiperlipidemijo (ki ustreza tipoma IIa in IIb po Fredricksonovi klasifikaciji), kadar je odziv na dieto in druge nefarmakološke ukrepe neustrezen.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha proposto di utilizzare per il riassunto delle caratteristiche del prodotto armonizzato il testo del riassunto delle caratteristiche del prodotto della procedura di mutuo riconoscimento, in quanto la dicitura relativa al sovradosaggio nei riassunti delle caratteristiche del prodotto degli Stati membri è sostanzialmente identica all'attuale testo del riassunto delle caratteristiche del prodotto della procedura di mutuo riconoscimento.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je uporabil povzetek glavnih značilnosti zdravila iz postopka z medsebojnim priznavanjem kot predlagano besedilo za usklajen povzetek glavnih značilnosti zdravila, saj je besedilo v povzetkih glavnih značilnosti zdravila v državah članicah glede prekomernega odmerjanja v osnovi enako besedilu iz trenutnega povzetka glavnih značilnosti zdravila iz postopka z medsebojnim priznavanjem.
Italian: Questo riesame ha identificato una serie di nuovi eventi avversi poi aggiunti al CDS di atorvastatina e pertanto anche al riassunto delle caratteristiche del prodotto nonché variazioni di frequenza di eventi avversi già noti.
Slovenian: Med pregledom so odkrili vrsto novih neželenih učinkov, ki so jih dodali na podatkovni list s temeljnimi podatki in posledično v povzetek glavnih značilnosti zdravila, ter spremembe pogostosti pojavljanja obstoječih neželenih učinkov.
Italian: In relazione a tali aree principali il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha presentato dati e argomentazioni di supporto che il CHMP ha valutato e considerato accettabili.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predložil podatke v podporo in utemeljitev teh glavnih področij, CHMP pa je podatke in utemeljitev ovrednotil in menil, da so sprejemljivi.
Italian: Per il riassunto delle caratteristiche del prodotto armonizzato il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha usato il testo della procedura di mutuo riconoscimento, compresa la dicitura armonizzata proposta per popolazioni speciali come anziani, pazienti pediatrici, differenze di sesso, pazienti con insufficienza renale ed epatica e polimorfismo SLOC1B1 (e i relativi effetti sull'esposizione ad atorvastatina).
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je uporabil besedilo iz postopka z medsebojnim priznavanjem kot usklajeni povzetek glavnih značilnosti zdravila in vključil predlagano usklajeno besedilo za posebne populacije, kot so starejši bolniki, otroci, bolniki z ledvično in jetrno insuficienco, ter za razlike med spoloma in polimorfizem SLOC1B1 (in njegove učinke na izpostavljenost atorvastatinu).
Italian: I quattro intervalli di cut-off proposti dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio tengono conto del fatto che nell'intervallo posologico compreso tra 10 e 80 mg e nei dosaggi disponibili (10, 20, 40 e 80 mg) delle compresse di atorvastatina si verifica un aumento dell'esposizione AUC proporzionale alla dose.
Slovenian: Štiri mejne vrednosti, ki jih je predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, upoštevajo vpliv na izpostavljenost AUC pri sorazmernem povečanju odmerka v razponu od 10 do 80 mg atorvastatina in razpoložljivih jakostih tablet atorvastatina (10, 20, 40 in 80 mg).
Italian: È stata inclusa una controindicazione durante la gravidanza, l'allattamento e nelle donne potenzialmente fertili che non utilizzino appropriate misure contraccettive.
Slovenian: Vključena je bila kontraindikacija za nosečnice, doječe matere in ženske v rodni dobi, ki ne uporabljajo ustreznih kontracepcijskih sredstev.
Italian: {PRODUCT NAME} è controindicato in pazienti con patologie epatiche in atto (vedere la sezione 4.3).
Slovenian: Zdravilo {IME ZDRAVILA} je kontraindicirano pri bolnikih z aktivno boleznijo jeter (glejte poglavje 4.3).
Italian: - Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha dato seguito alla richiesta del CHMP di includere nella sezione 4.2 una raccomandazione di cautela per i pazienti con insufficienza epatica, con riferimenti incrociati alle sezioni 4.4 e 5.2 del riassunto delle caratteristiche del prodotto armonizzato.
Slovenian: - Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je upošteval zahtevo CHMP in v poglavje 4.2 vključil priporočilo za posebno previdnost pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter z navzkrižnim sklicevanjem na poglavji 4.4 in 5.2 usklajenega povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha esaminato i dati raccolti dai 17 studi clinici conclusi controllati con placebo e inclusi nel database degli studi clinici su atorvastatina dal 24 giugno 2008, data di inizio del riesame.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je po začetku pregleda dne 24. junija 2008 pregledal kumulativne podatke 17 zaključenih, s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanj iz zbirke podatkov kliničnih preskušanj z atorvastatinom.
Italian: - nei pazienti con patologie epatiche in atto o persistenza inspiegabile di valori delle transaminasi sieriche superiori a tre volte il limite massimo dell'intervallo normale;
Slovenian: - z aktivno boleznijo jeter ali stalno povišano ravnjo serumskih transaminaz brez dokazanega vzroka, ki za trikrat presega zgornjo mejo normalne vrednosti
Italian: Insufficienza epatica {PRODUCT NAME} deve essere usato con cautela nei pazienti affetti da insufficienza epatica (vedere le sezioni 4.4 e 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter je treba zdravilo {IME ZDRAVILA} uporabljati previdno (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Italian: Per l'indicazione di ipercolesterolemia, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio propone la rimozione del testo aggiuntivo relativo alle linee guida.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom za indikacijo hiperholesterolemije priporoča izbris dodatnega besedila pri smernicah.
Italian: - nei pazienti con ipersensibilità al principio attivo o agli eccipienti di questo medicinale;
Slovenian: - ki so preobčutljivi za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov v tem zdravilu
Italian: Gli eventi avversi nel database sono stati mappati sui termini del dizionario MedDRA.
Slovenian: Vsi neželeni učinki v zbirki podatkov so bili navedeni v skladu s seznamom izrazov MedDRA.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio propone di includere la controindicazione per le pazienti in gravidanza e allattamento e per le donne potenzialmente fertili che non utilizzino appropriate misure contraccettive con riferimento incrociato alla sezione 4.3 del riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predlagal vključitev kontraindikacije za nosečnice, doječe matere in ženske v rodni dobi, ki ne uporabljajo ustreznih kontracepcijskih sredstev, z navzkrižnim sklicevanjem na poglavje 4.3 povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Italian: Uso pediatrico L'uso pediatrico è riservato agli specialisti.
Slovenian: Uporaba pri otrocih Uporabo pri otrocih lahko predpišejo le pediatri.
Italian: La sospensione temporanea di atorvastatina durante la terapia con acido fusidico è stata inclusa in linea con la variazione di tipo II della procedura di mutuo riconoscimento (DE/H/0109/001- 004/II/094).
Slovenian: V skladu z variacijo tipa II po postopku z medsebojnim priznavanjem (DE/H/0109/001-004/II/094) je bila vključena tudi začasna prekinitev uporabe atorvastatina med zdravljenjem s fusidno kislino.
Italian: {PRODUCT NAME} è inoltre indicato per la riduzione dei livelli TC e LDL-C in pazienti affetti da ipercolesterolemia familiare omozigote come coadiuvante di altre terapie per la riduzione dei lipidi (ad esempio LDL-aferesi) o in caso tali terapie non siano disponibili".
Slovenian: Zdravilo {IME ZDRAVILA} je indicirano tudi za zniževanje ravni skupnega holesterola in LDL-holesterola pri bolnikih s homozigotno družinsko hiperholesterolemijo kot dodatek k drugim vrstam zdravljenja za znižanje ravni lipidov (na primer LDL-afereze) ali če druge vrste zdravljenja niso na voljo."
Italian: Ipercolesterolemia familiare eterozigote
Slovenian: Heterozigotna družinska hiperholesterolemija
Italian: • scopo del deferimento era l'armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglio illustrativo;
Slovenian: • Napotitveni postopek je obsegal uskladitev povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo.
Italian: Per ottenere livelli di colesterolo (LDL) conformi alle attuali linee guida possono essere necessarie dosi maggiori.
Slovenian: V preskušanjih primarnega preprečevanja je bil odmerek 10 mg na dan. Za zagotovitev ravni (LDL-) holesterola v skladu s trenutnimi smernicami bodo morda potrebni večji odmerki........... Način uporabe
Italian: Per quanto concerne le popolazioni speciali: - Le informazioni derivate da uno studio sull'uso compassionevole in una popolazione di pazienti con ipercolesterolemia congenita omozigote sono state spostate alla sezione 5.1 come suggerito dal CHMP.
Slovenian: - Podatki, pridobljeni iz študij sočutne uporabe zdravila pri bolnikih s homozigotno družinsko hiperholesterolemijo, so bili v skladu s predlogom CHMP prestavljeni v poglavje 5.1.
Italian: Sono state incluse le sintesi degli studi sugli effetti di atorvastatina su aterosclerosi (studio REVERSAL), sindrome coronarica acuta (studio MIRACL), prevenzione delle patologie cardiovascolari (studi ASCOTLLA e CARDS), ictus ricorrente (studio SPARCL).
Slovenian: Vključeni so bili povzetki študij, ki so proučevale učinek atorvastatina na aterosklerozo (študija REVERSAL), na akutni koronarni sindrom (preskušanje MIRACL), preprečevanje kardiovaskularne bolezni (preskušanji ASCOT-LLA in CARDS) in ponavljajoče kapi (študija SPARCL) V to poglavje so bili vključeni tudi podatki iz študije sočutne uporabe zdravila pri bolnikih s homozigotno družinsko hiperholesterolemijo.
Italian: il CHMP ha raccomandato la modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio, per le quali il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo sono riportati nell'allegato III per Lipitor e denominazioni associate (vedere Allegato I).
Slovenian: CHMP je priporočil dopolnitev dovoljenj za promet z zdravilom Lipitor in povezanih imen (glejte Prilogo I), za katere so povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo navedeni v Prilogi III.
Italian: Il CHMP ha concordato la seguente formulazione: "{PRODUCT NAME} è controindicato:
Slovenian: CHMP je potrdil naslednje besedilo: „Zdravilo {IME ZDRAVILA} je kontraindicirano pri bolnikih:
Italian: {PRODUCT NAME} viene somministrato per via orale.
Slovenian: Zdravilo {IME ZDRAVILA} je namenjeno za peroralno uporabo.
Italian: Ipercolesterolemia
Slovenian: Hiperholesterolemija
Italian: La risposta terapeutica è evidente entro 2 settimane e la massima risposta terapeutica si ha entro 4 settimane.
Slovenian: Primarna hiperholesterolemija in kombinirana (mešana) hiperlipidemija Pri večini bolnikov se stanje obvladuje z zdravilom {IME ZDRAVILA} v odmerku 10 mg enkrat na dan. Terapevtski odziv je očiten že po dveh tednih zdravljenja, največji terapevtski odziv pa se doseže v štirih tednih.
Italian: Il CHMP ha accettato il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo armonizzati risultanti.
Slovenian: CHMP je potrdil končni usklajeni povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo.
Italian: Il CHMP ha accettato le modifiche alla formulazione di alcuni termini, nonché le giustificazioni per il mantenimento di altri.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se je strinjal z zahtevo CHMP in premestil določene neželene učinke v organski sistem po MedDRA. CHMP je sprejel spremembe določenih izrazov in utemeljitev za ohranitev nekaterih drugih.
Italian: La dose può essere aumentata fino a 80 mg/die, secondo la risposta e la tollerabilità.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek pri tej populaciji je 10 mg atorvastatina na dan. Odmerek se lahko glede na odziv in prenašanje poveča do 80 mg na dan.
Italian: Sezione 4.2 - Posologia e metodo di somministrazione Non sono state apportate modifiche al dosaggio raccomandato per il trattamento dell'ipercolesterolemia per quanto concerne il regime di dosaggio iniziale e la titolazione della dose a intervalli di 4 settimane.
Slovenian: Pri priporočilih za odmerjanje ni nobenih razlik med začetnim režimom odmerjanja pri zdravljenju hiperholesterolemije in titracijo odmerka v štiri tedenskih intervalih.
Italian: In seguito, la dose può aumentare fino a un massimo di 80 mg/die oppure è possibile associare un sequestrante degli acidi biliari con 40 mg di atorvastatina una volta al giorno.
Slovenian: Zdravljenje bolnikov z zdravilom {IME ZDRAVILA} je treba začeti z odmerkom 10 mg na dan. Odmerek je treba prilagodili posamezniku in prilagajati vsake štiri tedne do odmerka 40 mg na dan. Nato se lahko odmerek poveča na največ 80 mg na dan ali pa se z odmerkom 40 mg atorvastatina enkrat na dan kombinira sekvestrant žolčne kisline.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ritiene importante che il personale medico sia a conoscenza del potenziale aumento del rischio in questa popolazione e che i pazienti vengano monitorati in relazione agli effetti muscolo scheletrici.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je menil, da je pomembno, da se zdravniki zavedajo možnega povišanega tveganja pri tej populaciji in pri bolnikih spremljajo vpliv na skeletne mišice, dodano pa je bilo tudi navzkrižno sklicevanje na poglavje 4.4, ki se nanaša na previdnostne informacije glede anamneze okvarjenega delovanja ledvic, ki je lahko možen dejavnik tveganja za razvoj rabdomiolize, in vsebuje priporočilo za natančnejše nadziranje mišičnih simptomov.
Italian: Elenco dei nomi, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi di prodotti medicinali, delle vie di somministrazione, dei titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati membri
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe, imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Italian: Laboratori Guidotti S.p.A. Via Livornese 897 - La Vettola 56122 Pisa
Slovenian: Via Livornese 897 - La Vettola 56122 Pisa
Italian: Liprimar 10 mg
Slovenian: Liprimar 10 mg 10mg
Italian: Liprimar 40 mg
Slovenian: Liprimar 40 mg 40mg
Italian: Liprimar 20 mg
Slovenian: Liprimar 20 mg 20mg
Italian: Liprimar 80 mg
Slovenian: Liprimar 80 mg 80mg
Italian: Sortis 10 mg filmsko obložene tablete
Slovenian: Sortis 10 mg filmsko obložene tablete 10mg
Italian: Numero di unità posologiche flaconcino (vetro) 10 ml (3.5 mg/ml) 1 flaconcino flaconcino (vetro) 10 ml (3.5 mg/ml) 2 flaconcini flaconcino (vetro) 10 ml (3.5 mg/ml) 5 (5 x 1) flaconcini (confezione multipla)
Slovenian: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) vial (večje pakiranje)
Italian: - É stato malato di recente?
Slovenian: - Ali ste morda nedavno zboleli?
Italian: - Sta facendo più esercizio fisico del solito?
Slovenian: − Ali ste telesno dejavnejši kot običajno?
Italian: Tempo (ore)
Slovenian: Čas (ure) (hr)
Italian: • Inoltre avverta il medico, il farmacista o un infermiere del centro antidiabetico se sta programmando di compiere un viaggio all'estero.
Slovenian: • Svojega zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro v diabetološki ambulanti obvestite tudi, če načrtujete potovanje v tujino.
Italian: Confezione da 1 e 2
Slovenian: Pakiranji po 1 ali 2
Italian: L'allergia sistemica che è rara, ma potenzialmente più grave, è una allergia generalizzata all'insulina.
Slovenian: Sistemska alergijska reakcija Sistemska alergijska reakcija, ki je redka, a potencialno nevarnejša, je generalizirana alergija na insulin.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 01 Agosto 2006
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 1. avgust 2006
Italian: In alcuni studi, la riduzione dell'ipoglicemia notturna è stata associata ad un aumento degli episodi di ipoglicemia durante il giorno.
Slovenian: V nekaterih študijah je bilo znižanje števila nočnih hipoglikemij povezano s povišanjem števila dnevnih hipoglikemij.
Italian: Solo il medico può somministrarle Liprolog per via endovenosa.
Slovenian: Samo zdravnik vam lahko da zdravilo Liprolog intravensko.
Italian: In un solo studio clinico ci fu un lieve aumento (0,38 mmol/l) dei livelli di glucosio nel sangue di notte (alle ore
Slovenian: V eni klinični študiji je bil majhen (0.38 mmol/l) porast ravni glukoze merjene ponoči (3:00 zjutraj).
Italian: Punto 2: (Solo per LIPROLOG sospensioni di insuline con aspetto torbido)
Slovenian: Korak 2: (samo za motne insuline v suspenziji LIPROLOG)
Italian: ii) Istruzioni per la miscelazione di Liprolog con insuline umane ad azione prolungata (vedere paragrafo 6.2)
Slovenian: ii) Mešanje zdravila Liprolog s humanimi insulini z dolgotrajnejšim delovanjem (glejte poglavje 6.2)
Italian: La farmacocinetica di insulina lispro indica che il composto viene rapidamente assorbito e raggiunge i livelli massimi nel sangue da 30 a 70 minuti dopo l'iniezione sottocutanea.
Slovenian: Farmakokinetika insulina lispro kaže na spojino, ki se hitro absorbira in doseže najvišjo raven v krvi 30 do 70 minut po subkutanem injiciranju.
Italian: A questo punto, iniettare aria nel flaconcino di Liprolog nello stesso modo, ma non togliere l'ago.
Slovenian: Zdaj injicirajte zrak v vialo zdravila Liprolog na enak način, vendar ne izvlecite igle.
Italian: Si inietti Liprolog come le ha insegnato il medico o l'infermiere.
Slovenian: Zdravilo Liprolog si injicirajte, kot vam je naročil zdravnik ali medicinska sestra.
Italian: 0,42 unità/kg
Slovenian: 0,42 enote/kg
Italian: • Il medico le dirà se deve miscelare Liprolog con una delle insuline umane.
Slovenian: • Zdravnik vam bo povedal, ali morate zdravilo Liprolog mešati s katerim od humanih insulinov.
Italian: In due studi clinici crossover in aperto della durata di 8 mesi, pazienti affetti da diabete di tipo 2, mai trattati con insulina o già in trattamento giornalmente con una o due iniezioni di insulina, sono stati sottoposti per 4 mesi a trattamento con Liprolog Mix25 (due volte al giorno associato a metformina) e insulina glargine (una volta al giorno associata a metformina) in una sequenza randomizzata.
Slovenian: V dveh 8-mesečnih, odprtih, navzkrižnih študijah, so bolniki z diabetesom 2, ki so bodisi začeli zdravljenje z insulinom ali pa so že uporabljali eno ali dve injekciji insulina, 4 mesece v naključnem zaporedju prejemali zdravljenje z zdravilom Liprolog Mix25 (dvakrat na dan z metforminom) in insulinom glargin (enkrat na dan z metforminom).
Italian: Non misceli mai Liprolog con insuline di altri produttori o con insuline animali.
Slovenian: Nikoli pa ne smete mešati zdravila Liprolog z insulini drugih izdelovalcev ali z živalskimi insulini.
Italian: • Non usi la Penna dopo la data di scadenza stampata sull'etichetta o per più d 28 giorni da quando ha iniziato ad usare la Penna.
Slovenian: • Ne uporabljajte svojega peresnika po preteku roka uporabnosti, ki je natisnjen na oznaki, ali več kot 28 dni po prvi uporabi.
Italian: A. PRODUTTORI DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
Slovenian: A. IZDELOVALCI BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJE
Italian: La tabella sottostante riporta le informazioni in dettaglio.
Slovenian: Podrobne informacije so podane v spodnji preglednici.
Italian: - Se il suo fabbisogno di insulina è solitamente superiore a 30 unità, chieda al personale sanitario se per lei può essere meglio un'altra Liprolog KwikPen
Slovenian: − Če običajno potrebujete več kot 30 enot, se posvetujte z zdravnikom, ali je za vas primernejši drug injekcijski peresnik Liprolog KwikPen.
Italian: empagliflozin, inibitori DPP-4 come sitagliptin o saxagliptin)
Slovenian: empagliflozin, inhibitorji DPP-4, kot je sitagliptin ali saksagliptin);
Italian: Misure aggiuntive di minimizzazione del rischio (Liprolog 200 unità/ml)
Slovenian: • Dodatni ukrepi za zmanjševanje tveganj (Liprolog 200 enot/ml)
Italian: • Se la risposta ad una delle seguenti domande é SI, lo riferisca al medico, al farmacista o all'infermiere del centro antidiabetico.
Slovenian: • Če je vaš odgovor na katero koli izmed naslednjih vprašanj DA, morate o tem obvestiti svojega zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro v diabetološki ambulanti.
Italian: Il personale sanitario le dirà quante unità di insulina somministrarsi e come iniettarsi il dosaggio prescritto di insulina.
Slovenian: • Zdravnik vam bo povedal, koliko enot zdravila potrebujete za svoj odmerek in kako si injicirate svoj predpisani odmerek insulina.
Italian: L'uso di Liprolog è adatto sia negli adulti che nei bambini.
Slovenian: Zdravilo Liprolog je primerno tako za odrasle kot za otroke.
Italian: Il Titolare AIC dovrà assicurarsi che gli operatori sanitari siano informati che tutti i pazienti ai quali è stato prescritto Liprolog devono essere addestrati sull'utilizzo corretto della penna preriempita prima di prescrivere o fornire Liprolog.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo zagotovil, da bodo zdravstveni delavci obveščeni, da morajo biti vsi bolniki, ki jim je bilo predpisano zdravilo Liprolog, usposobljeni za pravilno uporabo napolnjenega peresnika, preden jim bo zdravilo Liprolog predpisano ali izdano.
Italian: La DHPC e la comunicazione al paziente hanno l'obiettivo di migliorare la consapevolezza che Liprolog è ora disponibile in due concentrazioni e descriverne le differenze chiave nel progetto delle confezioni e dei dispositivi a penna preriempita al fine di minimizzare il rischio di errori di trattamento e miscelazione delle due differenti concentrazioni di Liprolog.
Slovenian: Namen neposrednega obvestila zdravstvenim delavcem (DHPC) in informacij za bolnike je izboljšanje informiranosti o dejstvu, da je zdravilo Liprolog zdaj na voljo v dveh jakostih in opis ključnih razlik v zasnovi pakiranj in napolnjenih peresnikov za zmanjšanje tveganj za napake pri zdravljenju in nenamerno zamenjavo dveh različnih jakosti zdravila Liprolog.
Italian: Se necessario, Liprolog può essere somministrato anche per via endovenosa, ad esempio: per il controllo dei livelli di glucosio nel sangue durante chetoacidosi, in caso di malattie acute o durante periodi intra e post operatori.
Slovenian: Po potrebi se zdravilo Liprolog lahko injicira tudi intravensko, na primer za nadzor ravni glukoze v krvi med ketoacidozo, med akutno boleznijo ali med operacijami in po njih.
Italian: Queste informazioni non sostituiscono il colloquio con il personale sanitario riguardo alla condizione clinica o al trattamento.
Slovenian: Te informacije pa ne morejo nadomestiti pogovora z vašim zdravnikom o vaši bolezni ali vašem zdravljenju.
Italian: Popolazione pediatrica Liprolog può essere usato in adolescenti e bambini (vedere paragrafo 5.1).
Slovenian: Zdravilo Liprolog se lahko uporablja pri mladostnikih in otrocih (glejte poglavje 5.1).
Italian: - LIPROLOG sospensione - insuline di aspetto torbido - deve apparire bianca dopo la miscelazione.
Slovenian: - Suspenzije LIPROLOG - motni insulini - morajo biti po mešanju bele barve.