FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Tiamulin wird in der Lunge, den polymorphkernigen Leukozyten sowie in der Leber konzentriert, wo es metabolisiert und über die Galle (70 - 85 %) ausgeschieden wird.
Latvian: Tiamulīna hidrogēnfumarāts koncentrējas plaušās, neitrofīlos, kā arī aknās, kur tas tiek metabolizēts un izvadīts (70-85 %) ar žulti; atlikušais tiamulīns tiek izvadīts caur nierēm (15-30 %).
German: Tiamulin wurde über drei Tage in Dosen von 20-30 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht zwangsverabreicht oder in das Trinkwasser eingegeben.
Latvian: Tiamulīna deva trīs dienas, mākslīgi barojot, 20-30 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas vai dzeramajā ūdenī.
German: Dies scheint konzentrationsabhängig zu sein: 500 mg Tiamulinhydrogenfumarat (entspricht 1,11 g des Tierarzneimittels) in 4 Liter Wasser vermindern die Wasseraufnahme bei Hühnern um circa 10 % und 500 mg Tiamulinhydrogenfumarat (entspricht 1,11 g des Tierarzneimittels) in 2 Liter Wasser vermindern die Wasseraufnahme um circa 15 %.
Latvian: Tas ir saistīts ar koncentrāciju, kur 500 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta (atbilst 1,11 g veterināro zāļu) 4 litros ūdens samazina uzņemšanu vistām aptuveni par 10 %, bet 500 mg (kas atbilst 1,11 g veterināro zāļu) 2 litros ūdens - par 15 %.
German: 450 mg/g Granulat
Latvian: 450 mg/g Granulas
German: In europäischen Isolaten, die zwischen 1990 und 2012 gesammelt wurden, reichte die minimale Hemmkonzentration (MHK) von ≤ 0,016 µg/ml bis > 16 µg/ml, mit einer MHK50 von ≤ 0,063 µg/ml bis 4 µg/ml und einer MHK90 von ≤ 0,016 µg/ml bis >16 µg/ml.
Latvian: Eiropā izolātu, kas apkopoti no 1990. gada līdz 2012. gadam, minimālā inhibējošā koncentrācija (MIC) bija diapazonā no ≤0,016 µg/ml līdz >16 µg/ml ar MIC50 no ≤0,063 µg/ml līdz 4 µg/ml un MIC90 no ≤0,016 µg/ml līdz >16 µg/ml.
German: In den neueren europäischen Stämmen und den älteren weltweiten Isolaten waren die MHK-Bereiche einander ähnlich: MHK für M. gallisepticum mit 0,001-0,037 µg/ml, mit MHK50s von 0,001 und 0,008 µg/ml und MHK90s von 0,025 und 0,031 µg/ml.
Latvian: Jaunākiem Eiropas celmiem un vecākiem pasaules izolātiem M. gallisepticum MIC diapazons bija līdzīgs no 0,001 līdz 0,037 µg/ml ar MIC50s diapazonā no 0,001 līdz 0,008 µg/ml un MIC90s diapazonā no 0,025 līdz 0,031 µg/ml.
German: Die Tiere wurden mit der beabsichtigten Dosis (40 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht über 5 Tage) behandelt und 0 Stunden, 8 Stunden, 1 Tag, 2 Tage und 3 Tage nach Beenden der Behandlung eingeschläfert und es wurden Proben aus dem Skelettmuskel, der Haut und dem subkutanen Fettgewebe sowie der Leber genommen.
Latvian: Dzīvnieki tika ārstēti ar norādīto devu (40 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas 5 secīgas dienas) un tika nokauti 0 stundas, 8 stundas, 1 dienu, 2 dienas un 3 dienas pēc ārstēšanas.
German: • Durch M. hyopneumoniae verursachte enzootische Pneumonie, einschließlich Infektionen mit Komplikationen aufgrund von Pasteurella multocida, oder durch A. pleuropneumoniae verursachte Pleuropneumonie: 20 mg Tiamulinhydrogenfumarat (entsprechend 44,4 mg des Tierarzneimittels)/kg Körpergewicht, das täglich über 5 aufeinanderfolgende Tage verabreicht wird.
Latvian: • M hyopneumoniae izraisītā enzootiskā pneimonija, tostarp Pasteurella multocida izraisītās komplicētās infekcijas, vai A. pleuropneumoniae izraisītā pleiropneimonija: 20 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta (līdzvērtīgi 44,4 mg zāļu)/kg ķermeņa masas lietoja katru dienu piecas secīgas dienas.
German: Im Falle von Hühnern und Puten sollte die Futtermühle, die das Geflügelfutter zur Verfügung stellt, darüber informiert werden, dass Tiamulin verwendet wird und dass diese Antikokzidia nicht im Futter enthalten sein und dieses auch nicht kontaminieren dürfen.
Latvian: Lietojot vistām un tītariem, lai izvairītos no mijiedarbības ar nesaderīgiem jonoforiem moenzīnu, narazīnu un salinomicīnu un tiamulīnu, putnu barības piegādātāji jāinformē par to, ka tiks lietots tiamulīns un ka antikokcidiālie līdzekļi nedrīkst būt iekļauti barības sastāvā vai kontaminēt barību.
German: Für europäische Isolaten, die zwischen 2009 und 2012 als Teil des Projekts VetPath III gesammelt wurden, wurden die folgenden MHK von Tiamulin erfasst: MHK50 von 8,0 µg/ml, MHK90 von 16 µg/ml, MHK-Bereich von 2,0 µg/ml bis 16 µg/ml.
Latvian: Eiropas izolātiem, kas apkopoti no 2009. līdz 2012. gadam kā daļa no projekta VetPath III, ieguva šādas tiamulīna MIC vērtības: MIC50 - 8,0 µg/ml, MIC90 - 16 µg/ml, MIC diapazons 2,016 µg/ml.
German: Verfalldatum
Latvian: Ierobežojumu periodi
German: Die Anwendungsgebiete bei Hühnern wurden durch In-vitro-Wirkungsdaten aus drei Studien sowie verschiedene Studien mit künstlicher Infektion und Feldstudien gestützt.
Latvian: Indikācijas vistām pamatoja ar in vitro jutīguma datiem no trim pētījumiem un dažādiem mākslīgās infekcijas un lauka pētījumiem.
German: Zieltierart(en) Schweine Hühner
Latvian: MĒRĶA SUGAS Cūkas.
German: Zu Hühnern wurde eine die gute Laborpraxis einhaltende Studie über den Abbau der Rückstände bei Legehennen durchgeführt.
Latvian: Tika veikts labas laboratorijas prakses atliekvielu izvadīšanas pētījums dējējvistām.
German: Aluminiumfolienbeutel mit 55,6 g und 111,2 g
Latvian: 55,6 g un 111,2 g alumīnija folija paciņas.
German: Bei 55 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht, 14 Tage lang täglich verabreicht, traten vorübergehende Speichelbildung sowie leichte Magen-Darm-Reizung auf.
Latvian: 55 mg/kg ķ. sv. tiamulīna hidrogēnfumarāta devas dienā lietošana 14 dienu laikā izraisīja pārejošu siekalošanos un vieglu kuņģa kairinājumu.
German: Genehmigungsdatum der Packungsbeilage National zu ergänzen.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Tiek aizpildīts konkrētajā valstī.
German: • Durch M. gallisepticum, M. synoviae und M. meleagridis verursachte Aerosacculitis und infektiöse Sinusitis: 40 mg Tiamulinhydrogenfumarat (entsprechend 88,9 mg des Tierarzneimittels)/kg Körpergewicht, das täglich über 3 bis 5 aufeinanderfolgende Tage verabreicht wird.
Latvian: • M. gallisepticum, M. synoviae un M. meleagridis izraisīts infekciozais sinusīts un aerosakulīts: 40 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta (līdzvērtīgi 88,9 mg zāļu)/kg ķermeņa masas pievienoja katru dienu trīs līdz piecas secīgas dienas.
German: Es wird angenommen, dass Tiamulinhydrogenfumarat eine angemessene therapeutische Breite bei Schweinen besitzt.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka tiamulīna hidrogēnfumarāta terapeitiskais indekss ir piemērots cūkām, un minimālā letālā deva netika noteikta.
German: Das Anwendungsgebiet der durch B. pilosicoli verursachten porcinen intestinalen Spirochätose (Colitis) wurde durch In-vitro-Wirkungsdaten und Feldstudien gestützt.
Latvian: B. pilosicoli izraisītās cūku resnās zarnas spirohetozes (kolīta) indikāciju pamato in vitro jutīguma dati un lauka pētījumi.
German: Mittleres Körpergewicht (kg) der zu behandelnden Tiere = ___ mg Tierarzneimittel pro Liter Trinkwasser
Latvian: = ___ mg veterināro zāļu uz litru dzeramā ūdens
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Denagard 450 mg/g Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine, Hühner und Puten
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Denagard 450 mg/g granulas lietošanai ar dzeramo ūdeni cūkām, vistām un tītariem
German: Die Serumproteinbindung betrug circa 50 %.
Latvian: Saistīšanās ar seruma proteīniem ir aptuveni 50%.
German: In diesen Studien lagen die MHK bei ≤ 0,008-64 µg/ml, mit MHK50 von ≤ 0,062 µg/ml bis 0,125 µg/ml und MHK90 von 0,25 µg/ml bis 8 µg/ml.
Latvian: Šajos pētījumos MIC vērtības bija diapazonā no ≤0,008 līdz 64 µg/ml ar MIC50s no ≤0,062 µg/ml līdz 0,125 µg/ml un MIC90s no 0,25 µg/ml līdz 8 µg/ml.
German: INN
Latvian: Ievads
German: Bei Puten sind die Serumspiegel niedriger: Nach Einzeldosen von 50 mg bzw. 25 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht lag die Cmax im Serum bei 3,02 µg/ml bzw. 1,46 µg/ml.
Latvian: Tītariem serumā tiamulīna hidrogēnfumarāta līmenis ir zemāks: pēc vienas tiamulīna hidrogēnfumarāta 50 mg/kg ķ. sv. devas Cmax sastāda 3,02 µg/ml serumā, bet 25 mg/kg devas gadījumā - 1,46 µg/ml.
German: Nach einer einzelnen, oralen Dosis von 10 mg bzw. 25 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht betrug die Maximalkonzentration im Serum Cmax 1,03 µg/ml bzw. 1,82 µg/ml im mikrobiologischen Assay, die Tmax betrug 2 Stunden bei beiden Dosen.
Latvian: Pēc vienas 10 mg un 25 mg/kg ķ. sv. iekšķīgas tiamulīna hidrogēnfumarāta devas Cmax saskaņā ar mikrobioloģisko izmeklējumu datiem ir attiecīgi 1,03 µg/ml un 1,82 µg/ml serumā, bet Tmax sastāda 2 stundas abām devām.
German: Einzelne orale Dosen von 100 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht verursachte Hyperpnoe und abdominales Unwohlsein bei Schweinen.
Latvian: Viena 100 mg/kg ķ. sv. tiamulīna hidrogēnfumarāta iekšķīgā deva cūkām izraisīja hiperventilāciju un diskomfortu kuņģa un zarnu traktā.
German: Aufgrund der reizenden Eigenschaften des Tierarzneimittels wird auch empfohlen, eine Staubmaske zu tragen, um das Einatmen des Tierarzneimittels zu minimieren.
Latvian: Tā kā zāles var izraisīt kairinājumu, ir ieteicams izmantot aizsargmasku, lai samazinātu ieelpošanas risku.
German: Die iMHK50 betrug 0,125 µg/ml, die iMHK90 0,125 µg/ml mit einem iMHK-Bereich von 0,125-0,5 µg/ml.
Latvian: iMIC50 bija 0,125 µg/ml, iMIC90 - 0,125 µg/ml ar iMIC diapazonu 0,125-0,5 µg/ml.
German: Es wurden Studien mit künstlicher Challenge unter Verwendung von Tiamulin-Eingaberaten in Trinkwasser zwischen 120 und 180 ppm durchgeführt, was Dosen von 20 bis 40 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht entspricht.
Latvian: Mākslīgās infekcijas pētījumi tika veikti, izmantojot tiamulīna iestrādājamo daudzumu dzeramajā ūdenī diapazonā no 120 līdz 180 ppm (līdzvērtīgi devām no 20 līdz 40 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas).
German: • Fleisch und Schlachtnebenerzeugnisse: 2 Tage (bei Verabreichung einer Dosis von 8,8 mg Tiamulinhydrogenfumarat [entsprechend 19,6 mg des Tierarzneimittels]/kg Körpergewicht)
Latvian: • Gaļa un subprodukti: 2 dienas (ja lietotā deva ir 8,8 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta (līdzvērtīgi 19,6 mg zāļu)/kg ķermeņa masas)
German: Die Tiamulinkonzentration im Dickdarminhalt wurde bei Gabe von 8,8 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht auf 3,41 µg/ml geschätzt.
Latvian: Tiamulīna koncentrācija resnajā zarnā saskaņā ar aprēķiniem ir 3,41 µg/ml pēc 8,8 mg/kg ķ. sv. tiamulīna hidrogēnfumarāta devas lietošanas.
German: • Die Behandlung der durch Tiamulin-empfindliche B. hyodysenteriae verursachten Schweinedysenterie.
Latvian: • Pret tiamulīnu jutīgas B. hyodysenteriae izraisītās cūku dizentērijas ārstēšana.
German: 2 Pringle, M., Landen, A., Ericcson Unnerstad, H., Molander, B. & Bengtsson, B. (2012) Antimicrobial susceptibility of porcine Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli isolated in Sweden between 1990 and 2010.
Latvian: 2 Pringle, M., Landen, A., Ericcson Unnerstad, H., Molander, B. & Bengtsson, B. (2012)
German: • Durch M. gallisepticum verursachte chronische Atemwegserkrankung sowie durch M. synoviae verursachte Aerosacculitis und infektiöse Synovitis: 25 mg Tiamulinhydrogenfumarat (entsprechend 55,6 mg des Tierarzneimittels)/kg Körpergewicht, das täglich über 3 bis 5 aufeinanderfolgende Tage verabreicht wird.
Latvian: • M. gallisepticum izraisītā hroniska elpceļu slimība un M. synoviae izraisīts aerosakulīts un infekciozais sinovīts: 25 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta (līdzvērtīgi 55,6 mg zāļu)/kg ķermeņa masas lietoja katru dienu 3 līdz 5 secīgas dienas.
German: Nach einer Einzeldosis von 50 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht lag Cmax im Serum bei 4,02 µg/ml im mikrobiologischen Assay und nach einer Dosis von 25 mg/kg bei 1,86 µg/ml.
Latvian: Pēc vienas 50 mg/kg ķ. sv. tiamulīna hidrogēnfumarāta devas Cmax saskaņā ar mikrobioloģisko izmeklējumu datiem sastāda 4,02 µg/ml serumā, bet pēc 25 mg/kg ķ. sv. devas tas sastāda 1,86 µg/ml.
German: Schweine i) Zur Behandlung von Schweinedysenterie hervorgerufen durch Brachyspira hyodysenteriae.
Latvian: Cūkas i) Brachyspira hyodysenteriae izraisītās cūku dizentērijas ārstēšanai.
German: Nebenwirkungen
Latvian: IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
German: • Fleisch und Schlachtnebenerzeugnisse: 4 Tage (bei Verabreichung einer Dosis von 20 mg Tiamulinhydrogenfumarat [entsprechend 44,4 mg des Tierarzneimittels]/kg Körpergewicht)
Latvian: • Gaļa un subprodukti: 4 dienas (ja lietotā deva ir 20 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta (līdzvērtīgi 44,4 mg zāļu)/kg ķermeņa masas)
German: Das Anwendungsgebiet der Behandlung der durch L. intracellularis verursachten porcinen proliferativen Enteropathie (Ileitis) wurde durch In-vitro-Wirkungsdaten, Studien mit künstlichen Infektionen und eine Feldstudie gestützt.
Latvian: L. intracellularis izraisītās cūku proliferatīvās enteropātijas (ileīta) ārstēšanas indikāciju pamatoja in vitro jutīguma dati, mākslīgās infekcijas pētījumi un lauka pētījums.
German: Die im Rahmen dieses Verfahrens und unter Berücksichtigung seines Anwendungsbereichs vorgelegten Daten sind ausreichend, um die folgende Dosierung zu unterstützen:
Latvian: Pārvērtēšanas laikā un pēc procedūras apjoma apsvērumiem tika iesniegti atbilstoši dati, kas pamato tālāk norādītās devas.
German: • Behandlung der durch Tiamulin-empfindliche L. intracellularis verursachten porcinen proliferativen Enteropathie (Ileitis).
Latvian: • Pret tiamulīnu jutīgās L. intracellularis izraisītās cūku proliferatīvās enteropātijas (ileīta)
German: Die klinische Wirksamkeit der Behandlung der durch L. intracellularis verursachten porcinen proliferativen Enteropathie (Ileitis) wurde in drei Studien mit künstlichen Infektionen und einer Feldstudie nachgewiesen.
Latvian: L. intracellularis izraisītās cūku proliferatīvās enteropātijas (ileīta) ārstēšanas klīniskā iedarbība ir uzrādīta trijos mākslīgās infekcijas pētījumos un vienā lauka pētījumā.
German: Die Studien mit künstlicher Infektion wurden unter Verwendung von Tiamulin-Eingaberaten in Trinkwasser zwischen 60 und 250 ppm oder geschätzten täglichen Dosen von 15,4 bis 64,2 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht durchgeführt.
Latvian: Mākslīgās infekcijas pētījumi tika veikti, izmantojot tiamulīna iestrādājamo daudzumu dzeramajā ūdenī diapazonā no 60 līdz 250 ppm vai paredzamo dienas devu diapazonā no 15,4 līdz 64,2 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas.
German: Das Futter sollte vor Gebrauch auf Ionophore getestet werden, wenn ein Verdacht auf eine Kontamination des Futters besteht.
Latvian: Ja ir aizdomas par iespējamu barības kontamināciju, tā pirms lietošanas jāpārbauda attiecībā uz jonoforu klātbūtni.
German: Gegenanzeigen
Latvian: KONTRINDIKĀCIJAS
German: Darreichungsform
Latvian: Lietošanas veids
German: Ausgehend von diesen Daten gelangte der CVMP zu dem Schluss, dass Denagard 45 % in Dosen von 40 mg Tiamulinhydrogenfumarat (entsprechend 88,9 mg des Tierarzneimittels)/kg Körpergewicht an drei bis fünf aufeinanderfolgenden Tagen bei der Behandlung und Metaphylaxe der durch Tiamulinempfindliche Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae und Mycoplasma meleagridis verursachten infektiösen Sinusitis und Aerosacculitis wirksam sein würde.
Latvian: No šiem datiem CVMP secināja, ka Denagard 45% deva 40 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta (līdzvērtīgi 88,9 mg zāļu)/kg ķermeņa masas trīs līdz piecas secīgas dienas būtu iedarbīga pret tiamulīnu jutīgo Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae un Mycoplasma meleagridis izraisīta aerosakulīta un infekciozā sinusīta ārstēšanā un metafilaksē.
German: In den Feldstudien wurde Tiamulin in Eingaberaten von 125 bis 250 ppm und geschätzten Dosen von 13,3 bis 32,5 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht über drei Tage verabreicht.
Latvian: Šajos lauka pētījumos tiamulīns tika lietots ar iestrādājamo daudzumu diapazonā 125-250 ppm un paredzamām devām diapazonā 13,3-32,5 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas trīs dienas.
German: 2 Tage (8,8 mg Tiamulinhydrogenfumarat (entspricht 19,6 mg des Tierarzneimittels)/kg Körpergewicht)
Latvian: 2 dienas (8,8 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta (atbilst 19,6 mg veterināro zāļu)/kg ķ. sv.).
German: In den Feldstudien wurde Tiamulin in Eingaberaten von 125 bis 250 ppm und geschätzten Dosen von 12,7 bis 59,7 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht über drei Tage verabreicht.
Latvian: Šajos lauka pētījumos tiamulīns tika lietots ar iestrādājamo daudzumu diapazonā 125-250 ppm vai dienas devām diapazonā 12,7-59,7 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas trīs dienas.
German: • Die Behandlung und Metaphylaxe der durch Tiamulin-empfindliche M. gallisepticum, M. synoviae und M. meleagridis verursachten Aerosacculitis und infektiösen Sinusitis.
Latvian: • Pret tiamulīnu jutīgo M. gallisepticum, M. synoviae un M. meleagridis izraisītā aerosakulīta un infekciozā sinusīta ārstēšana un metafilakse.
German: Wenn eine Wechselwirkung auftritt, ist die Verabreichung von Tiamulin sofort zu beenden und das medikierte Wasser durch frisches Trinkwasser zu ersetzen.
Latvian: Ja mijiedarbība tomēr notikusi, nekavējoties pārtrauciet lietot ūdeni ar pievienotām zālēm un aizstājiet to ar svaigu dzeramo ūdeni.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nach EXP nicht mehr anwenden.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz tiešā iepakojuma pēc
German: Nicht über 25°C lagern.
Latvian: 13. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Latvian: 16. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA
German: • Durch B. hyodysenteriae verursachte Schweinedysenterie oder durch B. pilosicoli verursachte porcine intestinale Spirochätose (Colitis): 8,8 mg Tiamulinhydrogenfumarat (entsprechend 19,6 mg des Tierarzneimittels)/kg Körpergewicht, das täglich über 3 bis 5 aufeinanderfolgende Tage, je nach Schwere der Infektion und/oder Dauer der Erkrankung, über das Trinkwasser von Schweinen verabreicht wird.
Latvian: • B hyodysenteriae izraisītā cūku dizentērija vai B.pilosicoli izraisītā cūku resnās zarnas spirohetoze (kolīts): 8,8 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta (līdzvērtīgi 19,6 mg zāļu)/kg ķermeņa masas, ko katru dienu pievieno cūku dzeramajam ūdenim trīs līdz piecas secīgas dienas atkarībā no infekcijas smaguma pakāpes un/vai slimības ilguma.
German: Zieltierart Schweine, Anwendungsgebiete und Dosierung
Latvian: Mērķa suga - cūkas, indikācijas un devas
German: Es wurden Studien mit künstlicher Challenge unter Verwendung von Tiamulin-Eingaberaten in Trinkwasser zwischen 60 und 250 ppm oder geschätzten Dosen von 10 bis 64,2 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht durchgeführt.
Latvian: Mākslīgās infekcijas pētījumi tika veikti, izmantojot tiamulīna iestrādājamo daudzumu dzeramajā ūdenī diapazonā no 60 līdz 250 ppm vai paredzamo devu diapazonā no 10 līdz 64,2 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa svara.
German: Puten
Latvian: Tītari
German: Die Behandlung der durch Tiamulin-empfindliche Actinobacillus pleuropneumoniae verursachten Pleuropneumonie.
Latvian: Pret tiamulīnu jutīgās Actinobacillus pleuropneumoniae izraisītās pleiropneimonijas ārstēšana.
German: Anhang III
Latvian: iii)
German: Hühner, Puten Oral
Latvian: Vistas, tītari
German: Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels, Kennzeichnung und Packungsbeilage
Latvian: Veterināro zāļu apraksts, marķējums un lietošanas instrukcija
German: Die Behandlung der durch Tiamulin-empfindliche Brachyspira hyodysenteriae verursachten Schweinedysenterie.
Latvian: Pret tiamulīnu jutīgās Brachyspira hyodysenteriae izraisītās cūku dizentērijas ārstēšana.
German: Für M. synoviae lagen die MHK zwischen 0,05 und 0,5 µg/ml, mit einer MHK50s von 0,1 µg/ml und einer MHK90 von 0,25 µg/ml.
Latvian: M. synoviae MIC diapazons bija no 0,05 līdz 0,5 µg/ml ar MIC50s - 0,1 µg/ml un MIC90 - 0,25 µg/ml.
German: Bei Zuchttieren betrug der mittlere Serumspiegel 0,36 µg/ml (Bereich 0,22 - 0,5 µg/ml) bei einer Trinkwasserkonzentration von 0,025 % Tiamulinhydrogenfumarat.
Latvian: Lietojot tiamulīna hidrogēnfumarātu 0,025 % koncentrācijā vaislas putniem, tā vidējais līmenis serumā bija 0,36 µg/ml (intervāls 0,22-0,5 µg/ml).
German: • Der Geltungsbereich des Verfahrens war nach Auffassung des CVMP die Harmonisierung der
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka pārvērtēšanas tvērums bija zāļu aprakstu, marķējuma tekstu un lietošanas instrukciju saskaņošana;
German: - Dosierung: 25 mg Tiamulinhydrogenfumarat (entsprechend 55,6 mg des Tierarzneimittels)/kg Körpergewicht, das täglich über 3 bis 5 aufeinanderfolgende Tage verabreicht wird.
Latvian: - Devas: 25 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta (līdzvērtīgi 55,6 mg zāļu)/kg ķermeņa masas lietoja katru dienu trīs līdz piecas secīgas dienas.
German: Durch L. intracellularis verursachte porcine proliferative Enteropathie (Ileitis): 8,8 mg Tiamulinhydrogenfumarat (entsprechend 19,6 mg des Tierarzneimittels)/kg Körpergewicht, das täglich über 5 aufeinanderfolgende Tage über das Trinkwasser von Schweinen verabreicht wird.
Latvian: L. intracellularis izraisītā cūku proliferatīvās enteropātija (ileīts): 8,8 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta (līdzvērtīgi 19,6 mg zāļu)/kg ķermeņa masas katru dienu pievienoja cūku dzeramajam ūdenim piecas secīgas dienas.
German: Eine Entscheidung der Europäischen Kommission erging am 14. Juli 2017.
Latvian: Eiropas Komisija pieņēma lēmumu 2017. gada 14. jūlijā.
German: Ausgang eines Befassungsverfahrens gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/82/EG (EMEA/V/A/114)
Latvian: Saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 34. pantu (EMEA/V/A/114) veiktās procedūras rezultāti
German: Denagard 45 % (und zugehörige Bezeichnungen, wie z. B. Tiamutin 45 %, Denagard 450 mg/g und Denagard vet 450 mg/g) wird in Belgien, Deutschland, Finnland, Griechenland, Italien, Lettland, Litauen, den Niederlanden, Österreich, Polen, Portugal, Rumänien, der Slowakischen Republik, Spanien, der Tschechischen Republik und Ungarn in Verkehr gebracht.
Latvian: Denagard 45% (un to sinonīmiskie nosaukumi, piemēram, Tiamutin 45%, Denagard 450 mg/g un Denagard vet 450 mg/g) tiek izplatītas Austrijā, Beļģijā, Čehijas Republikā, Grieķijā, Itālijā, Latvijā, Lietuvā, Nīderlandē, Polijā, Portugālē, Rumānijā, Slovākijā, Somijā un Spānijā, Ungārijā un Vācijā.
German: Die geänderten Produktinformationen stehen unter der Registerkarte „All documents" zur Verfügung.
Latvian: Grozītais zāļu apraksts ir pieejams cilnē All documents (Visi dokumenti).
German: Tiamulin ist ein halbsynthetisches Antibiotikum, das zur Gruppe der Pleuromutilin-Antibiotika gehört und wirkt, indem es die Proteinsynthese der Bakterien hemmt.
Latvian: Tiamulīns ir pussintētiska antibiotika, kas pieder pie pleiromutilīnu grupas antibiotikām un kavē bakteriālā proteīna sintēzi.
German: Was ist Denagard 45 %?
Latvian: Kas ir Denagard 45%?
German: Denagard 45 % wurde in der EU über nationale Verfahren zugelassen.
Latvian: Denagard 45% Eiropas Savienībā ir reģistrētas nacionālo procedūru veidā.
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. gada 14. jūlijs EMA/491895/2017
German: Denagard 45 % wird zur Behandlung von Schweinedysenterie, Colitis, Ileitis, enzootischer Pneumonie und Pleuropneumonie bei Schweinen, chronischen Atemwegserkrankungen bei Hühnern und infektiöser Sinusitis und Aerosacculitis bei Puten angewendet.
Latvian: Denagard 45% ir indicētas cūku dizentērijas, kolīta, ileīta, enzootiskās pneimonijas un pleiropneimonija ārstēšanai cūkām; hroniskas elpceļu slimības ārstēšanai vistām un infekciozā sinusīta un aerosakulīta ārstēšanai tītariem.
German: Warum wurde Denagard 45 % überprüft?
Latvian: Kādēļ pārskatīja Denagard 45% lietu?
German: Deutschland hat festgestellt, dass zwischen den Mitgliedstaaten Abweichungen bei der möglichen Anwendung des Tierarzneimittels bestehen, was sich an den unterschiedlichen Produktinformationen in den Ländern erkennen lässt, in denen Denagard 45 % in Verkehr gebracht wird.
Latvian: Vācija norādīja, ka starp dalībvalstīm pastāv atšķirības norādījumos, kā lietot veterinārās zāles, kā tas novērots to valstu zāļu aprakstos, kurās tiek izplatītas zāles Denagard 45%.
German: Am 12. April 2017 schloss die Europäische Arzneimittel-Agentur (die Agentur) eine Überprüfung von Denagard 45 % ab.
Latvian: 2017. gada 12. aprīlī Eiropas Zāļu aģentūra (turpmāk tekstā - Aģentūra) pabeidza Denagard 45% lietas pārskatīšanu.