FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den carbamoylerende aktivitet af carmustin anses sædvanligvis for at have mindre betydning end den alkylerende aktivitet for dets virkning på tumorer, men carbamoylering kan tjene til at hæmme DNA-reparation.
Croatian: Karbamilacijska aktivnost karmustina općenito se smatra manje značajnom od njegove alkilirajuće aktivnosti u djelovanju na tumor, ali karbamilacija može služiti za inhibiciju popravka DNK.
Danish: Hvis de anbefalede opbevaringsforhold overholdes, undgås nedbrydning i det uåbnede hætteglas indtil den udløbsdato, der er angivet på emballagen.
Croatian: Slijedeći preporučene uvjete čuvanja moguće je izbjeći bilo kakvu razgradnju lijeka u neotvorenoj bočici sve do datuma isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
Danish: Myelosuppression er meget almindelig og begynder 7-14 dage efter administration, med restitution 42-56 dage efter administration.
Croatian: Mijelosupresija je vrlo česta i počinje 7. do 14. dana primjene s oporavkom 42. do 56. dana primjene.
Danish: 6. uge.
Croatian: 3 godine.
Danish: Carmustine Obvius må kun administreres af specialister i kemoterapi og under tilbørligt medicinsk opsyn
Croatian: Carmustine Obvius smiju primjenjivati samo zdravstveni radnici iskusni u primjeni kemoterapije i samo pod odgovarajućim nadzorom liječnika.
Danish: Ataksi, svimmelhed, hovedpine.
Croatian: Ataksija, omaglica, glavobolja.
Danish: Generelt er der medtaget bivirkninger, der er rapporteret hos mere end 1 % af patienterne i studierne vedrørende produktmonografien eller i de pivotale studier og/eller er udpeget som klinisk vigtige.
Croatian: Nuspojave se općenito navode ako su zabilježene u više od 1 % bolesnika u monografiji lijeka ili u pivotalnim ispitivanjima/ili se odredi da su klinički važne.
Danish: Patienter med en baselineværdi på under 70 % af den forventede tvungne vitalkapacitet (FVC) eller carbonmonoxid-diffusionsevne (DLCO) har særlig risiko.
Croatian: Bolesnici s početnim vrijednostima ispod 70 % predviđenog forsiranog vitalnog kapaciteta (FVC) ili kapaciteta difuzije ugljikova monoksida (DLCO) posebno su izloženi riziku.
Danish: Pulver: hvidt til næsten hvidt pulver eller lyofilisat.
Croatian: Prašak: bijeli do gotovo bijeli prašak liofilizata.
Danish: Der er imidlertid delte meninger om de carbamoylerende mellemprodukters rolle som mediatorer af nitrosoureastoffernes biologiske virkninger.
Croatian: mišljenja su podijeljena oko uloge karbamilirajućih intermedijera kao posrednika bioloških učinaka nitrozoureja.
Danish: Det vigtigste symptom på forgiftning er myelosuppression.
Croatian: Glavni simptom intoksikacije je mijelosupresija.
Danish: Der er ingen begrænsninger for varigheden af behandlingen med carmustin.
Croatian: Nema ograničenja za trajanje razdoblja primjene terapije karmustinom.
Danish: Pneumonitis ses for doser >450 mg/m2, og interstitiel lungesygdom ses ved langvarig behandling og kumulativ dosis >1 400 mg/m2
Croatian: Pneumonitis je zabilježen kod doza >450 mg/m2, a intersticijska bolest pluća zabilježena je kod produljene terapije i kumulativne doze > 1 400 mg/m2
Danish: Du skal kontakte din læge, før du fører motorkøretøj eller betjener værktøj eller maskiner, da mængden af alkohol i dette lægemiddel kan påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Croatian: Prije upravljanja vozilima ili rada sa strojevima morate konzultirati svog liječnika jer količina alkohola u ovom lijeku može djelovati na vašu sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.
Danish: Når der foreligger placebokontrollerede forsøg, medtages bivirkninger, hvis hyppighed er ≥ 5 % højere i behandlingsgruppen.
Croatian: Kad su dostupna placebom kontrolirana klinička ispitivanja, nuspojave su uključene ako je incidencija za ≥ 5% viša u skupini za liječenje.
Danish: Efter rekonstitution er Carmustine Obvius stabilt i 3 timer ved opbevaring i glasbeholder og beskyttet mod lys.
Croatian: Nakon rekonstitucije lijek Carmustine Obvius stabilan je tijekom 3 sata kada je pohranjen u staklenom spremniku te zaštićen od svjetlosti.
Danish: Solvens til Carmustine Obvius ethanol, vandfri i.v.
Croatian: Otapalo za Carmustine Obvius bezvodni etanol, i.v.
Danish: Carmustine Obvius vil altid blive givet til dig af en sundhedsperson med erfaring i anvendelse af kræftlægemidler.
Croatian: Carmustine Obvius uvijek će Vam primjenjivati zdravstveni radnik iskusan u primjeni lijekova protiv raka.
Danish: Derudover kan der forekomme følgende alvorlige bivirkninger: levernekrose, interstitiel pneumonitis, encefalomyelitis.
Croatian: Pored toga, mogu se javiti sljedeće ozbiljne nuspojave: nekroza jetre, intersticijski pneumonitis, encefalomijelitis.
Danish: Meget almindelig Hypotension som følge af alkoholindholdet i solvenset (højdosisbehandling).
Croatian: Vrlo često Hipotenzija, zbog sadržaja alkohola u otapalu (terapija visokom dozom).
Danish: Da brug af Carmustine Obvius kan medføre lungeskade, vil der blive taget et røntgenbillede af brystkassen og foretaget lungefunktionstests før påbegyndelse af behandlingen (se også afsnittet "Bivirkninger").
Croatian: S obzirom na to da Carmustine Obvius može uzrokovati oštećenje pluća, prije početka liječenja će se obaviti rendgensko snimanje prsnog koša i ispitivanje funkcije pluća (vidjeti također dio „Moguće nuspojave").
Danish: Dette må tages i betragtning for højrisikogrupper som patienter med leversygdom eller epilepsi.
Croatian: O tome treba voditi računa u visokorizičnih skupina ljudi poput bolesnika s bolešću jetre ili epilepsijom.
Danish: Den pulmonale toksicitet manifesterede sig i post-marketingfasen også som pneumonitis og interstitiel lungesygdom.
Croatian: Plućna toksičnost također se manifestira u fazi nakon davanja odobrenja kao pneumonitis i intersticijska bolest pluća.
Danish: Pulver Ingen hjælpestoffer.
Croatian: Nema pomoćnih tvari.
Danish: Pulveret er et hvidt til næsten hvidt pulver, der leveres i et brunt hætteglas.
Croatian: Prašak je bijeli do gotovo bijeli prašak koji dolazi u smeđoj staklenoj bočici.
Danish: Hver ampul med solvens indeholder 3 ml ethanol, vandfri (svarende til 2,37 g).
Croatian: Jedna ampula otapala sadrži 3 ml bezvodnog etanola (što odgovara količini od 2,37 g).
Danish: Som et alkylerende middel kan det alkylere reaktive steder på nukleoproteiner og således interferere med DNA- og RNA-syntesen og DNAreparation.
Croatian: Kao alkilirajuća tvar, može alkilirati reaktivna mjesta na nukleoproteinima, interferirajući tako sa sintezom DNK i RNK te popravkom RNK.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem er anført i Appendiks V.
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Danish: Knoglemarvstoksiciteten af carmustin er kumulativ, hvorfor der skal tages stilling til dosisjustering på basis af lavpunktet af blodtælling ved forudgående doser (se pkt.
Croatian: Toksičnost karmustina za koštanu srž je kumulativna i stoga je potrebno razmotriti prilagodbu doze na temelju najnižih vrijednosti krvne slike kod prethodnih doza (vidjeti dio 4.2.).
Danish: Når Carmustine Obvius anvendes i kombination med andre myelosuppressive lægemidler eller hos patienter, hvis knoglemarvsreserve er depleteret, bør doserne justeres i henhold til patientens hæmatologiske profil som vist nedenfor.
Croatian: Kad se Carmustine Obvius koristi u kombinaciji s drugim mijelosupresivnim lijekovima ili u bolesnika sa smanjenom rezervom koštane srži, doze treba prilagoditi u skladu s hematološkim profilom bolesnika kako je prikazano u nastavku.
Danish: Efter intravenøs administration nedbrydes carmustin hurtigt, så der ikke kan detekteres intakt stof efter 15 minutter.
Croatian: Intravenski primijenjeni karmustin brzo se raspada te se nakon 15 minuta ne može detektirati nikakva intaktna tvar.
Danish: Carmustine Obvius er kontraindiceret under amning og i op til syv dage efter behandlingen (se pkt.
Croatian: Carmustine Obvius je kontraindiciran tijekom dojenja, a dojenje do sedam dana nakon liječenja (vidjeti dio 4.3.).
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti u svakoga.
Danish: Den intravenøse opløsning er ustabil i beholdere af polyvinylchlorid.
Croatian: Intravenska otopina nije stabilna u spremnicima od polivinilkorida.
Danish: Den kan gives som en enkeltdosis eller opdelt i daglige infusioner såsom 75 til 100 mg/m2 i to på hinanden følgende dage.
Croatian: Može se dati kao jedna doza ili podijeljena doza u dnevnim infuzijama poput 75 do 100 mg/m2 na dva uzastopna dana.
Danish: Den antineoplastiske og toksiske aktivitet af carmustin kan skyldes dets metabolitter.
Croatian: Antineoplastično i toksično djelovanje karmustina može biti uzrokovano njegovim metabolitima.
Danish: De 530 ml fortyndet opløsning (dvs. den brugsklare opløsning) blandes i mindst 10 sekunder før administration.
Croatian: Dobivenih 530 ml razrijeđene otopine (tj. otopine spremne za uporabu) treba miješati barem 10 sekundi prije primjene.
Danish: Kun til opløsningsformål
Croatian: Samo u svrhu otapanja
Danish: Carmustin var ved klinisk relevante dosisniveauer karcinogent hos rotter og mus.
Croatian: Karmustin je pri klinički relevantnim razinama doze bio kancerogen u štakora i miševa.
Danish: Akut leukæmi, knoglemarvsdysplasi - efter langvarig anvendelse.
Croatian: Akutna leukemija, displazija koštane srži - nakon dugoročne primjene
Danish: UNGARN
Croatian: MAĐARSKA
Danish: Doseringen med Carmustine Obvius bør ikke gentages hyppigere end hver sjette uge.
Croatian: Ponovljene doze lijeka Carmustine Obvius ne treba davati češće od svakih 6 tjedana.
Danish: Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer): - Akut leukæmi og knoglemarvsdysplasi (abnorm udvikling af knoglemarven).
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba) - Akutne leukemije i displazije koštane srži (abnormalan razvoj koštane srži).
Danish: Opløsningen bør beskyttes mod lys, indtil indgivelsen er afsluttet.
Croatian: Otopinu treba zaštititi od svjetlosti sve do kraja primjene.
Danish: Administration Carmustine Obvius er til intravenøs anvendelse efter rekonstitution og yderligere fortynding.
Croatian: Carmustine Obvius namijenjen je za intravensku primjenu nakon rekonstitucije i daljnjeg razrjeđivanja.
Danish: Din læge vil derfor overvåge blodtællingen en gang om ugen i mindst 6 uger efter en dosis.
Croatian: Stoga će vam liječnik pratiti krvnu sliku barem 6 tjedana nakon primanja doze.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Carmustine Obvius
Croatian: Drugi lijekovi i Carmustine Obvius
Danish: Carmustine Obvius må ikke anvendes børn eller unge <18 år.
Croatian: Carmustine Obvius se ne smije koristiti u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Danish: Dette lægemiddel bør derfor normalt ikke anvendes hos gravide kvinder.
Croatian: Stoga se ovaj lijek inače ne smije primjenjivati u trudnica.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof, andre nitrosourinstoffer eller et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar, druge nitrozoureje ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Danish: I tilfælde, hvor lavpunktet efter den indledende dosis ikke falder i samme række for leukocytter og blodplader (f.eks. leukocytter >4 000 og blodplader <25 000), bør der anvendes den værdi, der giver den laveste procentdel af den tidligere anvendte dosis, (hvis blodplader f.eks. <25 000, bør der højst gives 50 % af den tidligere dosis).
Croatian: U slučajevima gdje najniža vrijednost nakon početne doze nije u istom redu kao za leukocite i trombocite (npr. leukociti > 4 000 te trombociti < 25 000) potrebno je koristiti onaj postotak prethodne doze koji je niži (npr. trombociti < 25 000 potrebno je dati najviše 50 % prethodne doze).
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaji spremnika
Danish: Mængden af alkohol i dette lægemiddel kan ændre virkningerne af andre lægemidler og kan påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Croatian: Količina alkohola u ovom lijeku može promijeniti učinke drugih lijekova i može umanjiti vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 0,57 vol % ethanol (alkohol), dvs. op til 7,62 g pr. dosis, svarende til 11,2 ml øl eller 4,65 ml vin pr. dosis.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 0,57 vol % etanola (alkohol), tj. do 7,62 g po dozi, što odgovara 11,2 ml piva ili 4,65 ml vina po dozi.
Danish: Derudover vides carmustin at bevirke carbamoylering af lysinrester på proteiner, hvilket forårsager irreversibel inaktivering af enzymer, herunder glutathionreduktase.
Croatian: Pored toga, poznato je da karmustin karbamilira ostatke lizina na proteinima uzrokujući ireverzibilnu inaktivaciju enzima uključujući glutation reduktazu.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA / DATUM OBNOVE ODOBRENJA 10. DATUM REVIZIJE TEKSTA
Danish: Dermatitis ved topikal anvendelse bedres ved nedsat koncentration af tilberedt produkt, hyperpigmentering, forbigående, ved accidentiel hudkontakt.
Croatian: Dermatitis se kod topikalne primjene poboljšava smanjenjem koncentracije sadržanog lijeka, hiperpigmentacija, prolazna kod slučajnog doticaja s kožom.
Danish: Administration af carmustin direkte i arteria carotis anses for eksperimentel og er blevet sat i forbindelse med okulær toksicitet.
Croatian: Izravna primjena karmustina u karotidnu arteriju smatra se eksperimentalnom i povezana je s okularnom toksičnošću.
Danish: Hjernesvulster (glioblastom, hjernestamme-gliom, medulloblastom, astrocytom og ependymom), hjernemetastaser
Croatian: Tumori na mozgu (glioblastom, gliomi moždanog debla, meduloblastom, astrocitom i ependimom), metastaze u mozgu
Danish: Doser efter initialdosis bør justeres i henhold til patientens hæmatologiske respons på den foregående dosis, både ved monoterapi og ved kombinationsbehandling med andre myelosuppressive lægemidler.
Croatian: Doze nakon početne treba prilagoditi u skladu s hematološkom reakcijom bolesnika na prethodnu dozu u monoterapiji kao i u kombiniranoj terapiji s drugim mijelosupresivnim lijekovima.
Danish: Der bør hyppigt foretages blodtælling, og nye behandlingsforløb bør først gives efter seks uger på grund af forsinket hæmatologisk toksicitet.
Croatian: Krvnu sliku treba često nadzirati, a ponovljene cikluse lijeka ne treba davati prije 6 tjedana zbog odgođene hematološke toksičnosti.
Danish: Dette kan medføre forhøjelse af leverenzymer og bilirubin (bestemt ved blodprøver) - Hårtab (alopeci) - Rødme af huden - Reaktioner på injektionsstedet
Croatian: To može rezultirati povišenim jetrenim enzimima i bilirubinom (vidljivo na krvnoj slici); - Alopecija (gubitak kose); - Navala crvenila u koži; - Reakcije na mjestu infuzije
Danish: Opbevares i køleskab og transporteres nedkølet.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati i prevoziti na hladnom.
Danish: Den vigtigste bivirkning af dette lægemiddel er forsinket knoglemarvsundertrykkelse, som kan vise sig som træthed, blødning fra huden og slimhinderne samt infektioner og feber som følge af ændringer i blodet.
Croatian: Glavna je nuspojava ovog lijeka odgođena supresija koštane srži što se može očitovati kao umor, krvarenje iz kože i sluznica kao i infekcije i vrućica zbog promjena u krvi.
Danish: For patienter med nedsat nyrefunktion bør dosis af Carmustine Obvius reduceres, hvis den glomerulære filtreringshastighed er reduceret.
Croatian: Za bolesnike s oštećenjem funkcije bubrega dozu lijeka Carmustine Obvius treba smanjiti ako je smanjena brzina glomerularne filtracije.
Danish: Biotransformation Carmustins metabolitter formodes at være årsag til dets antineoplastiske og toksiske aktivitet.
Croatian: Pretpostavlja se da metaboliti karmustina uzrokuju njegovu antineoplastičnu i toksičnu aktivnost.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u modulu 1.8.2
Danish: Ved nedsat antal blodplader, leukocytter eller erytrocytter i kredsløbet, enten som resultat af tidligere kemoterapi eller af anden årsag, bør dosis justeres, se tabel 1, pkt.
Croatian: U slučaju smanjenog broja cirkulirajućih trombocita, leukocita ili eritrocita bilo zbog prethodne kemoterapije ili drugih uzroka, dozu treba prilagoditi, vidjeti tablicu 1, dio 4.2.
Danish: Disse oplysninger er en kort beskrivelse af klargøring og/eller håndtering, uforligeligheder, lægemidlets dosering, foranstaltninger ved overdosering eller overvågning og laboratorieundersøgelser, baseret på det gældende produktresumé.
Croatian: Ove informacije sadrže kratki opis pripreme i rukovanja, inkompatibilnosti, doziranja i predoziranja lijeka, mjera praćenja te laboratorijskih pretraga koje se temelje na postojećem sažetku opisa svojstava lijeka.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Carmustine Obvius indeholder:
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Carmustine Obvius sadrži
Danish: Dette kan forekomme inden for 3 års behandling og synes at være dosisrelateret, idet kumulative doser på 1 200-1 500 mg/m2 er forbundet med forhøjet sandsynlighed for lungefibrose.
Croatian: To se može dogoditi unutar 3 godine od terapije i čini se da je ovisna o dozi pri čemu su kumulativne doze od 1200-1500 mg/m2 povezane s povećanom vjerojatnošću plućne fibroze.
Danish: Pulmonal toksicitet kendetegnet af lungeinfiltrater og/eller -fibrose er beskrevet at forekomme med en hyppighed på op til 30 %.
Croatian: Prijavljena je plućna toksičnost okarakterizirana plućnim infiltratima i/ili fibrozom s učestalošću do 30 %.
Danish: Den rekonstituerede og fortyndede opløsning (dvs. den brugsklare opløsning) skal gives intravenøst og administreres ved intravenøst drop i løbet af 1-2 timer, og administrationen skal være afsluttet inden for 3 timer fra rekonstitution/fortynding af lægemidlet.
Croatian: Način primjene Rekonstituirana i razrijeđena otopina (tj. otopina spremna za uporabu) mora se dati intravenski i treba je primijeniti putem intravenskog dripa tijekom razdoblja od jednog do dva sata, a primjenu treba dovršiti unutar 3 sata od rekonstitucije/razrjeđenja lijeka.
Danish: Retningslinjer for sikker bortskaffelse af antineoplastiske midler skal overholdes.
Croatian: Potrebno je pridržavati se smjernica za sigurno zbrinjavanje antineoplastičnih lijekova.
Danish: Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept så som: phenytoin, mod epilepsi dexamethason, der anvendes som antiinflammatorisk og immunundertrykkende middel cimetidin, der anvendes mod maveproblemer såsom fordøjelsesbesvær digoxin, der anvendes, hvis du har unormal hjerterytme melphalan, der er et kræftmiddel
Croatian: fenitoin, koji se koristi kod epilepsije deksametazon, koji se koristi kao protuupalni i imunosupresivni lijek cimetidin, koji se koristi za probleme sa želucem poput loše probave digoksin, koji se koristi ako imate poremećen srčani ritam melfalan, lijek protiv raka
Danish: De alkylerende mellemprodukter menes at være ansvarlige for carmustins antitumorvirkning.
Croatian: Pretpostavlja se da su alkilirajući intermedijeri odgovorni za antitumorski učinak karmustina.
Danish: - Non-Hodgkins lymfom og Hodgkins sygdom som sekundær behandling
Croatian: - Sekundarna terapija kod ne-Hodgkinova limfoma i Hodgkinove bolesti
Danish: Veno-okklusiv sygdom (højdosisbehandling).
Croatian: Vensko-okluzivna bolest (terapija visokom dozom).
Danish: Retningslinjer for sikker håndtering og bortskaffelse af antineoplastiske midler skal overholdes.
Croatian: Potrebno je pridržavati se smjernica za sigurno rukovanje i zbrinjavanje antineoplastičnih lijekova.
Danish: Encefalopati (højdosisbehandling og dosisbegrænsende).
Croatian: Encefalopatija (terapija visokom dozom i ograničenja doze zbog toksičnosti).
Danish: Non-Hodgkins lymfom og Hodgkins sygdom som sekundær behandling
Croatian: Sekundarna terapija kod ne-Hodgkinova limfoma i Hodgkinove bolesti
Danish: Carmustin er et kræftlægemiddel i gruppen nitrosourinstoffer, der virker ved at bremse kræftcellers vækst.
Croatian: Karmustin pripada skupini lijekova protiv raka zvanih nitrozoureje, a koje djeluju tako što usporavaju rasta stanica raka.
Danish: Lyofilisatet kan fremstå som et fint pulver, men håndtering kan få det til at fremstå som et mere tungt, klumpet lyofilisat end som et pulverformigt lyofilisat, hvilket skyldes den mekaniske ustabilitet af det frysetørrede kompakte pulver.
Croatian: Liofilizat može izgledati kao fini prašak, međutim rukovanje njime može uzrokovati da izgleda teži i grudičastiji od praškastog liofilizata zbog mehaničke nestabilnosti suho zamrznutog kolačića.
Danish: Det frysetørrede produkt indeholder ikke konserveringsstof og er kun egnet til engangsanvendelse.
Croatian: Liofilizat ne sadrži nikakve konzervanse te je prikladan samo za jednokratnu primjenu.
Danish: Til intravenøs brug efter rekonstitution og fortynding.
Croatian: Intravenska primjena nakon rekonstitucije i razrjeđivanja.
Danish: Carmustin kan nedsætte den mandlige fertilitet.
Croatian: Karmustin može poremetiti plodnost kod muškaraca.
Danish: Incidensen af bivirkninger er sandsynligvis dosisrelateret; kumulative doser på 1 200-1 500 mg/m2 er sat i forbindelse med øget sandsynlighed for pulmonal fibrose.
Croatian: Incidencija nuspojava je vjerojatno povezana s dozom; kumulativne doze od 1200-1500 mg/m2 su povezane s povećanom vjerojatnošću od plućne fibroze.
Danish: Den resulterende brugsklare infusionsvæske, opløsning, bør derefter administreres straks med intravenøst drop i løbet af en periode på 1-2 timer, beskyttet mod lys.
Croatian: Rezultirajuća otopina spremna za infuziju potom se mora odmah primijeniti intravenskim dripom tijekom razdoblja od jednog do dva sata i zaštićena od svjetlosti.
Danish: Carmustin er karcinogent hos rotter og mus i doser, der er mindre end den anbefalede humane dosis baseret på legemsoverflade.
Croatian: Karmustin je kancerogen u štakora i miševa pri dozama manjim od preporučene doze za ljude na temelju tjelesne površine.
Danish: Emetogent potentiale Det emetogene potentiale er højt i doser >250 mg/m2 og højt til moderat i doser ≤250 mg/m2.
Croatian: Emetogeni potencijal Emetogeni potencijal je visok pri visokim dozama >250 mg/m2 te visok do umjeren u dozama
Danish: På den anden side er det blevet foreslået, at den carbamoylerende beskaffenhed kan mediere nogle af de toksiske virkninger af carmustin.
Croatian: S druge strane, nagađalo se da karbamilirajuće skupine mogu posredovati neke toksične učinke karmustina.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL ENHEDER
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA
Danish: Mandlige patienter bør anvende passende prævention, mens de er i behandling med Carmustine Obvius og i mindst 6 måneder efter behandlingen for at undgå, at deres partner bliver gravid.
Croatian: Muški bolesnici trebaju upotrebljavati odgovarajuće mjere kontracepcije dok traje liječenje lijekom Carmustine Obvius i najmanje 6 mjeseci nakon liječenja da bi spriječili da njihove partnerice zatrudne.
Danish: Pulmonal toksicitet, interstitiel fibrose (ved langtidsbehandling og ved kumulativ dosis)
Croatian: Vrlo često Plućna toksičnost, intersticijska fibroza (uz produljenu terapiju i kumulativnu dozu) Pneumonitis.
Danish: - Aktivt stof: carmustin.
Croatian: - Djelatna tvar je karmustin.
Danish: Hvis tumoren viser sig at være uhelbredelig, eller der opstår alvorlige eller uacceptable bivirkninger, skal carmustin seponeres.
Croatian: U slučaju da tumor ostane neizlječiv te kod pojave ozbiljnih ili nepodnošljivih nuspojava, potrebno je prekinuti terapiju karmustinom.
Danish: Kvalme og opkastning er af svær grad, begynder inden for 2-4 timer af administration og varer i 4-6 timer.
Croatian: Mučnina i povraćanje su teški i počinju unutar 2 do 4 sata od primjene te traju 4