FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Num estudo em 98 cães com sarna demodécica, 63 cães foram tratados com Simparica mensalmente até seis meses e 35 cães receberam moxidectina/imidacloprida.
Maltese: Fi studju fuq 98 kelb b'ġarab demodektiku, 63 kelb kienu kkurati b'Simparica kull xahar sa massimu ta' sitt xhur u 35 kelb ingħataw il-moxidectin/l-imidacloprid.
Portuguese: Em 6 de novembro de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Simparica.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Simparica valida fl-UE kollha fis6 ta' Novembru 2015.
Portuguese: Após a administração do Simparica, a sua atividade contra carraças e pulgas durapelo menos, 5 semanas.
Maltese: Wara li jingħata Simparica l-attività tiegħu kontra lqurdien u briegħed iddum mill-inqas 5 ġimgħa.
Portuguese: Carraças
Maltese: Heartworms
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Simparica Trio consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/simparica-trio.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/simparica-trio.
Portuguese: Simparica Trio (sarolaner/moxidectina/pirantel)
Maltese: Simparica Trio (sarolaner / mossidektin / pirantel)
Portuguese: Pulgas
Maltese: Lungworms
Portuguese: Outras informações sobre o Simparica Trio
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Simparica Trio
Portuguese: Num estudo de campo em cães infestados com, pelo menos, 5 pulgas vivas, 297 cães foram tratados com o Simparica Trio e 164 cães foram tratados com afoxolaner e milbemicina oxima (um tratamento autorizado para pulgas e carraças).
Maltese: Fi studju fuq il-post fuq klieb infestati b'minn tal-inqas 5 briegħed ħajjin, 297 kelb kienu kkurati b'Simparica Trio u 164 kelb b'afoxolaner u milbemycin oxime (kura awtorizzata għall-briegħed u lqurdien).
Portuguese: O Simparica Trio contém as substâncias ativas sarolaner, moxidectina e pirantel.
Maltese: Simparica Trio fih is-sustanzi attivi sarolaner, mossidektin u pirantel.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Simparica Trio?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Simparica Trio?
Portuguese: Bloqueia o movimento normal de partículas de cloro carregadas (iões) para dentro e para fora das células nervosas, especialmente as associadas ao ácido gama-aminobutírico (GABA) e ao glutamato, duas substâncias que transmitem mensagens entre os nervos (neurotransmissores).
Maltese: Din timblokka l-moviment normali tal partikoli ċċarġjati tal-klorur (joni) ġewwa u barra ċ-ċelloli tan-nervituri, speċjalment dawk assoċjati mal-aċidu gamma-aminobutirriku (GABA) u l-glutamat, żewġ sustanzi li jgħaddu l-messaġġi bejn innervituri (newrotrażmettituri).
Portuguese: O Simparica Trio contém três substâncias ativas: sarolaner, moxidectina e pirantel.
Maltese: Simparica Trio fih tliet sustanzi attivi: is-sarolaner, il-mossidektin u l-pirantel.
Portuguese: Em 17/09/2019, o Simparica Trio recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Maltese: Simparica Trio rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fi 17/09/2019.
Portuguese: Como funciona o Simparica Trio?
Maltese: Kif jintuża Simparica Trio?
Portuguese: O pirantel provoca igualmente a morte dos ascarídeos e ancilostomídeos presentes no intestino, mas por um mecanismo de ação diferente do da moxidectina Atua através do bloqueio, nos parasitas, dos sinais dos nervos para os músculos, normalmente associados ao neurotransmissor acetilcolina, levando a uma contração súbita seguida de paralisia e morte.
Maltese: Din taġixxi billi timblokka s-sinjali, normalment assoċjati mal-aċetilkolina tannewrotrażmettitur, min-nervituri tagħhom għall-muskoli tagħhom, u b'hekk tikkawża kontrazzjoni f'daqqa segwita minn paraliżi u mewt.
Portuguese: Por que foi autorizado oSimparica Trio na UE?
Maltese: Għalfejn Simparica Trio huwa awtorizzat fl-UE?
Portuguese: Código ATCvet: QP54AB52.
Maltese: QP54AB52.
Portuguese: 1 comprimido 3 comprimidos 6 comprimidos
Maltese: 3 pilloli 6 pilloli
Portuguese: Butilhidroxitolueno (E321, 0,018%).
Maltese: Butylhydroxytoluene (E321, 0.018%).
Portuguese: Substâncias ativas:
Maltese: Sustanza Attiva:
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 30 ºC.
Maltese: Aħżen taħt it-30 °C.
Portuguese: Corantes: Amarelo-sol FCF (E110), Vermelho Allura (E129), Carmim de Indigo (E132).
Maltese: Koloranti: Sunset Yellow FCF (E110), Allura Red (E129), Indigo Carmine (E132).
Portuguese: − Toxocara canis adultos imaturos (L5)e adultos;
Maltese: − Toxocara canis adulti mmaturi (L5) u adulti;
Portuguese: Sarolaner, moxidectina, pirantel (como embonato)
Maltese: Sarolaner, moxidectin, pyrantel (bħala embonate)
Portuguese: Data da primeira autorização: 17/09/2019
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17/09/2019
Portuguese: pirantel (como embonato) (mg)
Maltese: pyrantel (bħala embonate) (mg)
Portuguese: − Uncinaria stenocephala adultos.
Maltese: − Toxascaris leonina adulti; − Uncinaria stenocephala adulti.
Portuguese: O pirantel é um agonista do receptor do canal acetilcolina (ACh) nicotínico (nAChR).
Maltese: Pyrantel huwa nicotinic acetylcholine (ACh) channel receptor (nAChR) agonist.
Portuguese: As lactonas macrocíclicas incluindo a moxidectina demonstram ser substratos para a p-glicoproteína.
Maltese: Il-macrocyclic lactones inkluż il-moxidectin intwerew li huma substrati għall-p-glycoprotein.
Portuguese: − Para o tratamento das infestações por pulgas (Ctenocephalides felis e Ctenocephalides canis).
Maltese: − Għat-trattament ta' infestazzjonijiet tal-briegħed (Ctenocephalides felis u Ctenocephalides canis).
Portuguese: Outros nemátodes
Maltese: Nematodi oħra
Portuguese: O pirantel é ativo contra estadios imaturos (L5) e adultos de Toxocara canis, adultos de Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina e Uncinaria stenocephala.
Maltese: Pyrantel huwa attiv kontra stadji immaturi (L5) u adulti ta' Toxocara canis, adulti ta' Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina and Uncinaria stenocephala.
Portuguese: Método de administração
Maltese: Metodu ta' amministrazzjoni
Portuguese: − Ancylostoma caninum larvas L4, adultos imaturos (L5) e adultos;
Maltese: − Ancylostoma caninum larvae L4, adulti immaturi (L5) u adulti;
Portuguese: A moxidectina é uma lactona macrocíclica de segunda geração da família das milbemicinas.
Maltese: Moxidectin huwa macrocyclic lactone tat-tieni ġenerazzjoni tal-familja tal-milbemycin.
Portuguese: EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 comprimidos) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 comprimidos) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 comprimidos) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 comprimidos) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 comprimidos) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 comprimidos)
Maltese: EU/2/19/243/009 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 6 pilloli) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, pillola) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 3 pilloli) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 6 pilloli) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, pillola) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 3 pilloli) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 6 pilloli) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, pillola) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 pilloli) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 pilloli)
Portuguese: Ectoparasitas
Maltese: Ettoparassiti
Portuguese: Otto-Hahn-Str., Plankstadt 68723 Baden-Wuerttemberg ALEMANHA
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Str., Plankstadt 68723 Baden-Wuerttemberg IL-ĠERMANJA
Portuguese: Sarolaner não interage com outros conhecidos locais de ligação GABAérgicos ou nicotínicos dos insecticidas como os neonicotinóides, fiproles, milbemicinas, avermectinas e ciclodienos.
Maltese: Sarolaner ma jinteraġixxix ma' siti t'abbinar t'insettiċidi magħrufa ta' nikotiniċi jew GABAerġiċi oħrajn bħal neonicotinoids, fiproles, milbemycins, avermectins u cyclodienes.
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Corden Pharma GmbH
Maltese: Corden Pharma GmbH
Portuguese: sarolaner 3 mg/moxidectina 0,06 mg/pirantel (como embonato) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moxidectina 0,12 mg/ pirantel (como embonato) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectina 0,24 mg/ pirantel (como embonato) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectina 0,48 mg/ pirantel (como embonato) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectina 0,96 mg/ pirantel (como embonato) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectina 1,44 mg/ pirantel (como embonato) 300 mg
Maltese: 12 mg/pyrantel (bħala embonate) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectin 0.24 mg/pyrantel (bħala embonate) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectin 0.48 mg/pyrantel (bħala embonate) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectin 0.96 mg/pyrantel (bħala embonate) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectin 1.44 mg/pyrantel (bħala embonate) 300 mg
Portuguese: − O medicamento veterinário pode ser usado como parte da estratégia de tratamento da dermatite alérgica à picada da pulga (DAPP).
Maltese: − Il-prodott mediċinali veterinarju jista' jintuża bħala parti minn strateġija ta' trattament għallkontroll ta' flea allergy dermatitis (FAD).
Portuguese: Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Str., Plankstadt Baden-Wuerttemberg
Maltese: Otto-Hahn-Str., Plankstadt
Portuguese: Dosagem do comprimido 72 mg/1,44 mg/300 mg
Maltese: 72 mg/1.44 m g/300 mg
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antiparasitários.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: prodotti anti-parassitarji, kombinazzjonijiet bil-moxidectin.
Portuguese: A manutenção da eficácia das lactonas macrocíclicas é fundamental no controlo da Dirofilaria immitis.
Maltese: Il-manteniment tal-effikaċja ta' macrocyclic lactones hija kritika għallkontroll ta' Dirofilaria immitis.
Portuguese: 1,25-2,5 kg 1 >2,5-5 kg >5-10 kg >10-20 kg >20-40 kg >40-60 kg >60 kg
Maltese: >5-10 kg >10-20 kg >20 -40 kg >40-60 kg >60 kg
Portuguese: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 comprimidos) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 comprimidos) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 comprimidos) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 comprimidos) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 comprimidos) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 comprimidos)
Maltese: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, pillola) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 3 pilloli) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 6 pilloli) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0.
Portuguese: Dosagem do comprimido 48 mg/0,96 m g/200 mg
Maltese: 48 mg/0.96 m g/200 mg
Portuguese: A moxidectina é ativa contra adultos de Toxocara canis, larvas L4 e estadios imaturos (L5) de Ancylostoma caninum, L4 de Dirofilaria immitis e estadios imaturos (L5) de Angiostrongylus vasorum.
Maltese: Moxidectin huwa attiv kontra Toxocara canis adulti, larve L4 u stadji mmaturi (L5) ta' Ancylostoma caninum, L4
Portuguese: Simparica Trio comprimidos mastigáveis sarolaner (mg)
Maltese: Simparica Trio pilloli li jintmagħdu sarolaner
Portuguese: Butilhidroxitolueno (E321) Mistura 018 de corantes (E110, E129, E132) Hidroxipropilcelulose
Maltese: Butylhydroxytoluene (E321) Pigment blend 018 (E110, E129, E132) Hydroxypropylcellulose Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate Lamtu tal-qamħirrum Zokkor tal-pastiċċar Glucose, likwidu
Portuguese: O sarolaner é eliminado lentamente a partir do plasma (semivida de eliminação de aproximadamente 12 dias) por excreção biliar e eliminação pelas fezes com contribuições menores da clearance metabólica.
Maltese: Sarolaner huwa eliminat bil-mod mill-plażma half life ta' bejn wieħed u ieħor 12-il jum) permezz ta' eliminazzjoni mill-marrara u mal-ippurgar b'kontribuzzjoni minuri għal tneħħija metabolika.
Portuguese: A moxidectina é lentamente eliminada do plasma (semivida de eliminação de aproximadamente 11 dias) por excreção biliar e eliminação pelas fezes com contribuições menores da clearance metabólica.
Maltese: Moxidectin huwa eliminat bil-mod mill-plażma half life ta' bejn wieħed u ieħor 11-il jum) permezz ta' eliminazzjoni mill-marrara u mal-ippurgar b'kontribuzzjoni minuri għal tneħħija metabolika.
Portuguese: Lactose monohidratada Glicolato sódico de amido tipo A Meglumina
Maltese: Sodium starch glycolate tip A Meglumine
Portuguese: O embonato de pirantel é fracamente absorvido e a porção absorvida tem um tmax de 1,5 horas e semivida de eliminação de 7,7 horas.
Maltese: Pyrantel embonate huwa assorbit mill-anqas u l-parti assorbita għandha tmax ta' siegħa u nofs u halflife ta' 7.7 sigħat.
Portuguese: Simparica Trio 1,25-2,5 kg Simparica Trio >2,5-5 kg Simparica Trio >5-10 kg Simparica Trio >10-20 kg Simparica Trio >20-40 kg Simparica Trio >40-60 kg
Maltese: Simparica Trio >5-10 kg Simparica Trio >10-20 kg Simparica Trio >20-40 kg Simparica Trio >40-60 kg
Portuguese: Dosagem do comprimido 24 mg/0,48 m g/100 mg
Maltese: 24 mg/0.48 m g/100 mg
Portuguese: − Para prevenção da dirofilariose (Dirofilaria immitis);
Maltese: − Għall-prevenzjoni ta' mard tal-heartworm (Dirofilaria immitis);
Portuguese: A moxidectina é pronta e rapidamente absorvida sistemicamente após administração oral, atingindo a concentração plasmática máxima em 2,4 horas (tmax) após a administração e com 66,9% de biodisponibilidade.
Maltese: Moxidectin jiġi assorbit b'mod sistemiku faċilment u malajr wara dożaġġ orali, u jilħaq l-ogħla konċentrazzjoni fil-plażma fi żmien 2.4 sigħat (tmax) wara amminstrazzjoni u b'bijodisponibilità ta' 66.9%.
Portuguese: O pirantel imita os efeitos agonistas da ACh através de uma ligação de elevada afinidade aos nAChRs ionofóricos específicos do subtipo em nemátodes, enquanto não se liga aos mAChRs muscarínicos.
Maltese: Pyrantel jikkopja leffetti agonistoċi ta' ACh b'abbinar qawwi mas-subtype specific ionophoric nAChRs fin-nematodi, waqt li ma jabbinax mal-muscarinic mAChRs.
Portuguese: Dosagem do comprimido 12 mg/0,24 m g /50 mg
Maltese: 12 mg/0.24 m g/50 mg
Portuguese: Por conseguinte, durante o tratamento com este medicamento veterinário, outros medicamentos veterinários que possam inibir a p-glicoproteína (por exemplo, ciclosporina, cetoconazol, spinosad, verapamil) só devem ser administrados concomitantemente em conformidade com a avaliação benefício/risco realizada pelo médico veterinário responsável.
Maltese: Għalhekk, waqt it-trattament bil-prodott mediċinal veterinarju, prodotti oħra li jistgħu jfixklu l-pglycoprotein (eż. cyclosporine, ketoconazole, spinosad, verapamil) għandhom jintużaw fl-istess ħin biss skont il-valutazzjoni tal-benefiċju u r-riskju mill-veterinarju responsabbli.
Portuguese: moxidectina (mg)
Maltese: Piż tal-ġisem (kg)
Portuguese: Dosagem do comprimido 3 mg/0,06 mg /12,5 mg
Maltese: 3 mg/0.06 mg/12.5 mg
Portuguese: Comprimidos mastigáveis
Maltese: Saħħa tal pillola
Portuguese: Silica coloidal anidra
Maltese: 13. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI DWAR RIMI
Portuguese: 1 seringa pré-cheia mg/0,45 ml
Maltese: 45 mg/0.45 ml
Portuguese: Via subcutânea Seringa pré-cheia (vidro) em caneta pré-cheia (VarioJect)
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni siringa mimlija għal-lest (ħġieġ) f'pinna mimlija għallest (VarioJect)
Portuguese: • O risco de infecções, incluindo as bacterianas oportunistas, virais e fúngicas em doentes tratados com Simponi;
Maltese: • Ir-riskju ta' infezzjonijiet serji, inklużi infezzjonijiet opportunistiċi tal-batteri, vajrus jew fungi f'pazjenti ikkurati b'Simponi,
Portuguese: • A contra-indicação da utilização de Simponi em doentes com antecedentes de Insuficiência Cardíaca moderada a grave (NYHA III/IV), e o potencial risco de agravamento da Insuficiência Cardíaca Congestiva pelo Simponi;
Maltese: • Il-kontra-indikazzjoni ta' Simponi f'pazjenti li fil-passat kellhom insuffiċjenza talqalb moderata għal-severa (NYHA III/IV), u r-riskju potenzjali ta' insuffiċjenza talqalb konġestiva li tista' taggrava b'Simponi,
Portuguese: • Informação para Médicos
Maltese: ANNESS
Portuguese: • O risco de reacções agudas relacionadas com a injecção e reacções graves de hipersensibildade sistémica retardada, a necessidade de instruir os doentes em técnicas de administração e em orientação para Professionais de Saúde em como notificar erros de administração;
Maltese: • Ir-riskju ta' reazzjonijiet akuta relatati ma' l- injezzjoni u reazzjonijiet serji ta' sensittività eċċessiva ritardati, il-bżonn li l-pazjenti jingħataw istruzzjonijiet dwar itteknika kif jingħata, u linji gwida għall-Professjonisti fil-Qasam tal-Kura tas-Saħħa dwar kif jirrappurtaw żbalji fl-għoti,
Portuguese: CHAQ: Child Health Assessment Questionaire (Questionário de avaliação da saúde da criança)
Maltese: Skala Analoga Viżiva CHAQ - Child Health Assessment Questionaire:
Portuguese: PURSUIT-Manutenção
Maltese: PURSUIT-Manteniment
Portuguese: Dose (ml)
Maltese: Doża (mL)
Portuguese: EVA: Escala Visual Analógica
Maltese: VAS - Visual Analogue Scale:
Portuguese: ACR 70 Semana 14 4% 14% p = 0,008
Maltese: ACR 70 Ġimgħa 14 4% 14% p = 0.008
Portuguese: Merck Sharp & Dohme BV Tel: 0800 9999000
Maltese: Merck Sharp & Dohme B.V. Tel: 0800 9999000
Portuguese: É recomendado injetar sem fazer uma prega na pele (Figura 5a).
Maltese: Huwa rrakkomanadat li tinjetta mingħajr ma toqros il-ġilda (Figura 5a).
Portuguese: • Perturbações da visão
Maltese: • Disturbi tal-vista
Portuguese: Respondedores, % de doentes ASAS 20
Maltese: Dawk li Rrispondew, % ta' pazjenti ASAS 20
Portuguese: Placebo N = 251
Maltese: Plaċebo N = 251
Portuguese: 105 a < 115 0,15 0,2 0,25 0,25 115 a < 125 0,2
Maltese: 105 sa < 115 0.15 0.2 0.25 0.25 115 sa < 125 0.2
Portuguese: 95 a < 105 0,15 0,2
Maltese: 95 sa < 105 0.15 0.2
Portuguese: VSE (mm/h): velocidade de sedimentação eritrocitária (milímetros por hora)
Maltese: ESR - erythrocyte sedimentation rate (millimetres per hour):
Portuguese: • doenças do sistema nervoso como esclerose múltipla (raro).
Maltese: • mard tas-sistema nervuża bħal sklerożi multipla (rari).
Portuguese: Semana 24 28% 60%*
Maltese: Ġimgħa 24 28% 60%*
Portuguese: Semana 14 33% 55%*
Maltese: Ġimgħa 14 33% 55%*
Portuguese: Nome do doente: _____________________ Nome do médico: _____________________ Telefone do médico: _____________________
Maltese: Isem tat-Tabib: _____________________ Telefon tat-Tabib: _____________________
Portuguese: c 0-10 cm)
Maltese: c 0-10 ċm)
Portuguese: Teste _______________ Teste _______________ Data _______________ Data _______________ Resultado ___________ Resultado ___________
Maltese: Test_______________
Portuguese: Definido como classificação de Mayo ≤ 2 pontos, sem subclassificação individual > 1
Maltese: Definit bħala punteġġ Mayo ta' ≤ 2 punti, bl-ebda sottopunteġġ individwali > 1
Portuguese: 16% 31% p = 0,002 49% 62% Semana 52 NA NA NA
Maltese: 16% 31% p = 0.002 49% 62% Ġimgħa 52 NA NA NA
Portuguese: Placebo N = 154
Maltese: Plaċebo N = 154
Portuguese: Semana 24 5% 20%*
Maltese: Ġimgħa 24 5% 20%*
Portuguese: 70 a < 75 0,15 0,15 0,2 75 a < 85 0,15 0,15 0,2 85 a < 95 0,15 0,2
Maltese: 15 0.2 75 sa < 85 0.15 0.15 0.2 85 sa < 95 0.15 0.2
Portuguese: Foram recrutados doentes com cada subtipo de artrite psoriática, incluindo artrite poliarticular sem nódulos reumatoides (43%), artrite periférica assimétrica (30%), artrite nas articulações interfalângicas distais (DIP) (15%), espondilite com artrite periférica (11%) e artrite mutilante (1%).
Maltese: Pazjenti b'kull tip ta' sotto-grupp ta' artrite psorijatika kienu rreġistrati, inkluż artrite poliartikulari mingħajr noduli rewmatiċi (43%), artrite periferali asimettrika (30%), artrite tal-ġogi interfalanġali distali (DIP) (15%), spondylitis b'artrite periferali (11%), u artrite mutilans (1%).
Portuguese: Cloridrato de histidina mono-hidratado Polissorbato 80
Maltese: Histidine hydrochloride monohydrate Polysorbate 80
Portuguese: NL-2333 CB Leiden Países Baixos
Maltese: NL-2333 CB Leiden L-Olanda
Portuguese: SPARCC (Spondyloarthritis Research Consortium of Canada) ** p < 0,0001 para comparações de Simponi vs placebo * p < 0,05 para comparações de Simponi vs placebo
Maltese: SPARCC (Konsorzju ta' Riċerka tal-Kanada dwar Spondiloartrite - Spondyloarthritis Research Consortium of Canada) ** p < 0.0001 għal tqabbil ta' Simponi vs plaċebo * p < 0.05 għal tqabbil ta' Simponi vs plaċebo
Portuguese: • Perturbações do equilíbrio
Maltese: • Disturbi tal-bilanċ
Portuguese: 2% 9% p = 0,009 16% 24% Semana 52 NA NA NA
Maltese: 2% 9% p = 0.009 16% 24% Ġimgħa 52 NA NA NA
Portuguese: Data da primeira autorização: 1 de outubro de 2009 Data da última renovação: 19 de junho de 2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 1 t'Ottubru 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 19 ta' Ġunju 2014
Portuguese: Insuficiência cardíaca moderada ou grave (classe III/IV da NYHA) (ver secção 4.4).
Maltese: Insuffiċjenza moderata jew severa tal-qalb (NYHA klassi III/IV) (ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: GO-BEFORE AR ativa, não submetido previamente a MTX
Maltese: GO-BEFORE Active RA, MTX Naïve
Portuguese: Simponi contém sorbitol (E420).
Maltese: Simponi fih sorbitol (E420).
Portuguese: Tabela 7 Resultados de eficácia do PURSUIT- Indução e PURSUIT-Manutenção PURSUIT-Indução
Maltese: Tabella 7 Riżultati ewlenin tal-effikaċja minn PURSUIT - Induzzjoni u PURSUIT - Manteniment PURSUIT-Induzzjoni
Portuguese: Cada 0,05 ml do medicamento contém 2,05 mg de sorbitol (E420).
Maltese: Kull 0.05 mL ta' mediċina fih 2.05 mg ta' sorbitol (E420).
Portuguese: • Conservar no frigorífico (2°C - 8°C).
Maltese: • Aħżen fi friġġ (2°C-8°C).
Portuguese: 175 a < 180
Maltese: 175 sa < 180
Portuguese: Na semana 14, 28% destes doentes atingiram resposta definida pela classificação de Mayo parcial (redução de ≥ 3 pontos comparativamente ao início da indução).
Maltese: F'ġimgħa 14, 28% ta' dawn ilpazjenti kisbu rispons iddefinit permezz tal-punteġġ parzjali ta' Mayo (tnaqqas bi ≥ 3 punti meta mqabbel mal-bidu tal-induzzjoni).
Portuguese: Foram igualmente observadas respostas estatisticamente significativas no BASDAI 50, 70 e 90 (p ≤ 0,017) nas semanas 14 e 24.
Maltese: Rispons statistikament sinifikanti f'BASDAI 50, 70 u 90 (p ≤ 0.017) deher wkoll f'ġimgħat 14 u 24.
Portuguese: Para instruções de administração, ver secção 6.6.
Maltese: Għall-istruzzjonijiet dwar l-għoti, ara sezzjoni 6.6.
Portuguese: Semana 24 14% 37%* Semana 52 NA NA NA
Maltese: Ġimgħa 24 14% 37%* Ġimgħa 52 NA NA NA
Portuguese: A substância ativa é o golimumab.
Maltese: Is-sustanza attiva hi golimumab.
Portuguese: Para doentes pediátricos < 40 kg
Maltese: Għal pazjenti pedjatriċi < 40 kg
Portuguese: • Poderá escolher entre 2 métodos de injeção.
Maltese: • Inti se tagħżel bejn 2 metodi ta' injezzjoni.
Portuguese: A depuração sistémica de golimumab calculada foi de 6,9 ± 2,0 ml/dia/kg.
Maltese: It-tneħħija sistemika ta' golimumab kienet stmata li hija 6.9  2.0 mL/kuljum/kg.
Portuguese: Respondedores, % de doentes ACR 20
Maltese: % tal-pazjenti li kellhom rispons ACR 20
Portuguese: Tabela 1 Lista de RAs em formato tabular
Maltese: Tabella 1 Lista tal-ARs f'Tabella
Portuguese: A frequência de anticorpos anti-dsDNA até 1 ano de seguimento em doentes anti-dsDNA negativos na linha de base foi 1,1%.
Maltese: Il-frekwenza ta' antikorpi kontra dsDNA wara sena ta' follow-up f'pazjenti negattivi għall-antikorpi kontra dsDNA fil-linja bażi kienet ta' 1.1%.
Portuguese: • Inflamação crónica dos pulmões
Maltese: • Kondizzjoni infjammatorja kronika tal-pulmun
Portuguese: • sinais de distúrbios do sistema imunitário chamados: lúpus (raro).
Maltese: • sinjali ta' disturbi fis-sistema immuni msejħa: lupus (rari).
Portuguese: Vírus da Hepatite B (VHB)
Maltese: Vajrus tal-epatite B (HBV)
Portuguese: À semana 16, 87% das crianças eram respondedores ACR Ped 30, e 79%, 66% e 36% das crianças eram respondedores ACR Ped 50, ACR Ped 70, e ACR Ped 90, respetivamente.
Maltese: F'ġimgħa 16, 87% tat-tfal kellhom rispons ACR Ped 30, u 79%, 66%, u 36% tat-tfal kellhom rispons ACR Ped 50, ACR Ped 70, u ACR Ped 90, rispettivament.