FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si usted tiene VHB, existe un riesgo grave de sufrir problemas hepáticos cuando deje de tomar Truvada, independientemente de si también tiene VIH.
Portuguese: Se tiver o VHB, existe um risco elevado de ter problemas hepáticos quando deixar de tomar Truvada, quer esteja ou não infetado pelo VIH.
Spanish: 2 Cuando se administró emtricitabina a pacientes pediátricos fue frecuente la anemia y fueron muy frecuentes las alteraciones de coloración de la piel (hiperpigmentación).
Portuguese: 2 Quando a emtricitabina foi administrada a doentes pediátricos, a anemia foi frequente e a alteração da pigmentação cutânea (hiperpigmentação) foi muito frequente.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y la caja después de {CAD}.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e na embalagem exterior, após VAL.
Spanish: • molestias o dolor articular (especialmente en cadera, rodilla y hombro)
Portuguese: • dores nas articulações (especialmente na anca, joelho e ombro)
Spanish: Dado que Truvada contiene emtricitabina y tenofovir disoproxilo, cualquier interacción que se haya identificado con estos fármacos individualmente puede ocurrir con Truvada.
Portuguese: Uma vez que Truvada contém emtricitabina e tenofovir disoproxil, as interações que foram identificadas com estes medicamentos individualmente podem ocorrer com Truvada.
Spanish: Toma de Truvada con otros medicamentos que contienen didanosina (para el tratamiento de la infección por VIH): Tomar Truvada con otros medicamentos antivirales que contienen didanosina puede aumentar los niveles de didanosina en su sangre y puede reducir el recuento de células CD4.
Portuguese: Tomar Truvada com outros medicamentos que contêm didanosina (para o tratamento da infeção por VIH): Tomar Truvada com outros medicamentos antivirais que contêm didanosina pode aumentar os níveis de didanosina no seu sangue e pode reduzir as contagens de células CD4.
Spanish: A los pacientes en el grupo de emtricitabina y tenofovir disoproxilo se les dio Truvada y efavirenz desde la semana 96 a la semana 144.
Portuguese: Os doentes no grupo de emtricitabina e tenofovir disoproxil receberam Truvada e efavirenz desde a semana 96 à semana 144.
Spanish: • Proporciona información sobre cómo tomar Truvada
Portuguese: • Disponibilização de informação sobre como tomar Truvada
Spanish: Si ha tomado Truvada durante su embarazo, su médico puede solicitar que se haga análisis de sangre periódicos y otras pruebas diagnósticas para controlar el desarrollo de su hijo.
Portuguese: Se tomou Truvada durante a gravidez, o seu médico pode pedir-lhe para efetuar análises ao sangue e outros testes de diagnóstico regulares para verificar o desenvolvimento da sua criança.
Spanish: Es más probable que los individuos mayores de 65 años tengan la función renal disminuida, por tanto debe tenerse precaución al administrar Truvada a las personas mayores.
Portuguese: Os indivíduos com mais de 65 anos são mais suscetíveis de apresentar a função renal diminuída, portanto, a administração de Truvada nestes indivíduos deve ser efetuada com precaução.
Spanish: Características clave de la pareja, N (%) o mediana (Q1, Q3) Casado con pareja del estudio
Portuguese: Características-chave do casal, N (%) ou mediana (Q1, Q3) Casado com o parceiro do estudo Número de anos a viver com o parceiro do estudo
Spanish:  Informe a su médico sobre cualquier enfermedad similar a la gripe, ya sea en el mes anterior al inicio del tratamiento con Truvada o en cualquier momento mientras esté tomando Truvada.
Portuguese:  Informe o seu médico se sentir qualquer sintoma parecido com os da gripe - quer seja no mês antes de começar a tomar Truvada ou em qualquer altura enquanto estiver a tomar Truvada.
Spanish: • esto puede provocar cansancio o disnea
Portuguese: • Isto pode fazer com que a criança fique cansada ou com falta de ar
Spanish: • Folleto informativo de la PrEP para el individuo en riesgo titulado "Información importante acerca de Truvada para reducir el riesgo de contraer la infección por el Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH)"
Portuguese: • Brochura educacional para os indivíduos em risco sobre a PrEP intitulada "Informação importante sobre Truvada para reduzir o risco de contrair a infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH)"
Spanish: Además, la respuesta clínica al tratamiento debe ser cuidadosamente monitorizada en pacientes que reciban Truvada a un intervalo de dosis prolongado.
Portuguese: Adicionalmente, a resposta clínica ao tratamento deve ser cuidadosamente monitorizada nos doentes que estejam sob tratamento com um intervalo posológico prolongado de Truvada.
Spanish: Si nota mareos durante el tratamiento con Truvada, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.
Portuguese: Se sentir tonturas enquanto estiver a tomar Truvada, não conduza e não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Spanish: La administración de Truvada con alimentos dio como resultado un retraso de aproximadamente tres cuartos de hora para alcanzar las concentraciones máximas de tenofovir y un incremento del AUC y Cmax de tenofovir de aproximadamente 35% y 15%, respectivamente, cuando se administró con una comida muy grasa o ligera, comparado con la administración en ayunas.
Portuguese: A administração de Truvada com os alimentos resultou num acréscimo de aproximadamente três quartos de hora para atingir a concentração máxima de tenofovir e com aumentos da AUC do tenofovir e Cmax de aproximadamente 35% e 15%, respetivamente, quando administrado com uma refeição rica em lípidos ou com uma refeição ligeira, comparativamente à administração em jejum.
Spanish: • Los niños presentan de forma frecuente un bajo número de glóbulos rojos (anemia)
Portuguese: • As crianças apresentaram frequentemente contagens baixas dos glóbulos vermelhos (anemia).
Spanish: • Que se debe evitar el uso de Truvada con el uso concomitante o reciente de medicamentos nefrotóxicos.
Portuguese: • Que a utilização de Truvada deve ser evitada com a utilização concomitante ou recente de medicamentos nefrotóxicos.
Spanish: El perfil de seguridad de emtricitabina y tenofovir disoproxilo en este estudio fue coherente con la experiencia previa con estos fármacos, cuando cada uno fue administrado con otros fármacos antirretrovirales.
Portuguese: O perfil de segurança de emtricitabina e tenofovir disoproxil neste estudo foi consistente com a experiência anterior com estes fármacos quando cada um foi administrado com outros fármacos antirretrovirais.
Spanish: El abandono del tratamiento con Truvada en pacientes infectados por VHB puede asociarse con exacerbaciones agudas graves de la hepatitis.
Portuguese: A descontinuação do tratamento com Truvada em doentes infetados por VHB pode estar associada a exacerbações agudas graves de hepatite.
Spanish: Profilaxis pre-exposición en la población pediátrica Se espera que la eficacia y la seguridad de Truvada para la profilaxis pre-exposición en los adolescentes que cumplan con la posología diaria sean similares a las de los adultos con el mismo nivel de adherencia al tratamiento.
Portuguese: Profilaxia pré-exposição na população pediátrica Espera-se que a eficácia e a segurança de Truvada na profilaxia pré-exposição em adolescentes que aderem à dose diária sejam semelhantes às dos adultos com o mesmo nível de adesão.
Spanish: En pacientes infectados por VHB que abandonen el tratamiento con Truvada hay que efectuar un seguimiento estrecho, clínico y de laboratorio, durante al menos varios meses después de suspender el tratamiento.
Portuguese: Os doentes infetados por VHB que descontinuaram o tratamento com Truvada devem ser cuidadosamente monitorizados, com acompanhamento clínico e laboratorial durante, pelo menos, vários meses após a paragem do tratamento.
Spanish: Se han notificado casos de osteonecrosis especialmente en pacientes con infección avanzada por VIH y/o exposición prolongada a la TARC, aunque se considera que la etiología es multifactorial (incluyendo uso de corticosteroides, consumo de alcohol, inmunodepresión grave, índice de masa corporal elevado).
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com doença por VIH avançada e/ou exposição prolongada a TARC, apesar da etiologia ser considerada multifatorial (incluindo a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado).
Spanish: • Que Truvada en pacientes pediátricos puede causar una reducción de la DMO y que actualmente se desconocen los efectos de los cambios en la DMO asociados a Truvada sobre la salud ósea a largo plazo y el riesgo de futuras fracturas
Portuguese: • Que Truvada pode causar uma diminuição da DMO e que se desconhecem presentemente os efeitos das alterações na DMO associados ao Truvada sobre a saúde óssea a longo prazo e sobre o risco futuro de fraturas em doentes pediátricos
Spanish: • Consulte a su médico si usted es intolerante a la lactosa (ver Truvada contiene lactosa más adelante en esta sección).
Portuguese: • Se for intolerante à lactose, fale com o seu médico (ver mais à frente nesta secção, Truvada contém lactose).
Spanish: Estos pueden ser signos de infección por VIH:
Portuguese: Os seguintes sinais podem ser sinais de infeção por VIH:
Spanish: La biotransformación de emtricitabina comprende la oxidación del radical tiólico para dar los diastereoisómeros 3'-sulfóxido (aproximadamente el 9% de la dosis), y la conjugación con el ácido glucurónico para formar el 2'-O-glucurónido (aproximadamente el 4% de la dosis).
Portuguese: A biotransformação da emtricitabina inclui a oxidação da metade tiol para formar os diastereoisómeros 3'-sulfóxido (aproximadamente 9% da dose) e a conjugação com o ácido glucorónico para formar o 2'-O-glucoronido (aproximadamente 4% da dose).
Spanish: • palpitaciones, temblor o hiperactividad
Portuguese: • palpitações, tremores ou hiperatividade
Spanish: • rigidez articular
Portuguese: • Rigidez nas articulações
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Truvada
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Truvada
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales de emtricitabina o tenofovir disoproxilo en términos de fertilidad.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos de emtricitabina ou tenofovir disoproxil sobre a fertilidade.
Spanish: No se han establecido la seguridad y eficacia de Truvada en pacientes con trastornos hepáticos significativos subyacentes.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Truvada não foram estabelecidas em doentes com doenças hepáticas significativas subjacentes.
Spanish: Truvada no se ha estudiado en individuos no infectados por VIH-1 con aclaramiento de creatinina < 60 ml/min y, por lo tanto, no se recomienda su uso para esta población.
Portuguese: Truvada não foi estudado em indivíduos não infetados por VIH-1 com depuração da creatinina < 60 ml/min e, por conseguinte, a sua utilização não é recomendada nesta população.
Spanish: Riesgo estimado para protección VIH-1: Detección frente a no detección de Tenofovir
Portuguese: Estimativa de risco para proteção contra o VIH-1: Deteção versus sem deteção de Tenofovir
Spanish: Seroconversiones/Nb a "Caso" = seroconversor VIH; "Cohorte" = 100 sujetos seleccionados aleatoriamente de cada grupo de tenofovir disoproxilo 245 mg y Truvada.
Portuguese: Seroconversões/Nb a ‘Caso' = seroconversão para o VIH; ‘Coorte' = 100 indivíduos selecionados aleatoriamente de cada um dos grupos de tenofovir disoproxil 245 mg e Truvada.
Spanish: Cuando se utilice Truvada para la profilaxis pre-exposición se debe volver a evaluar en cada visita a las personas para determinar si siguen presentando un riesgo alto de infección por VIH-1.
Portuguese: Ao usar Truvada para profilaxia pré-exposição, é necessário reavaliar os indivíduos em cada consulta para verificar se continuam a apresentar elevado risco de infeção por VIH-1.
Spanish: No se han hecho estudios de farmacocinética con Truvada en niños y adolescentes (menores de 18 años de edad).
Portuguese: Não foram realizados estudos de farmacocinética com Truvada em crianças e adolescentes (com menos de 18 anos de idade).
Spanish: Están disponibles preparaciones separadas de emtricitabina y tenofovir disoproxilo para el tratamiento de la infección por VIH-1 si fuera necesario suspender o modificar la dosis de uno de los componentes de Truvada.
Portuguese: Estão disponíveis as formulações em separado de emtricitabina e tenofovir disoproxil para o tratamento da infeção por VIH-1 se for necessário descontinuar ou modificar a dose de um dos componentes de Truvada.
Spanish: Sólo se debe utilizar Truvada para la profilaxis pre-exposición como parte de una estrategia general para la prevención de la infección por VIH-1 que incluya el uso de otras medidas de prevención del VIH-1 (por ejemplo, uso correcto y constante del preservativo, conocimiento del estado del VIH-1, realización de pruebas regulares para otras infecciones de transmisión sexual).
Portuguese: Truvada só deve ser utilizado para profilaxia pré-exposição como parte de uma estratégia global para prevenção da infeção por VIH-1, incluindo a utilização de outras medidas de prevenção contra o VIH-1 (por exemplo, uso consistente e correto de preservativo, conhecimento do estatuto serológico para o VIH-1, testes regulares para outras infeções sexualmente transmissíveis).
Spanish: Infección sérica por el virus del herpes simple tipo 2, N (%) Esterasa leucocitaria positiva en orina, N (%)
Portuguese: Infeção sérica por vírus Herpes Simplex Tipo 2, N (%) Positividade para esterase leucocitária na urina, N (%)
Spanish: No olvide ninguna dosis de Truvada ni deje de tomarlo.
Portuguese: Não falhe nenhuma dose nem deixe de tomar Truvada.
Spanish: Algunos pacientes que toman medicamentos antirretrovirales combinados como Truvada pueden desarrollar una enfermedad de los huesos llamada osteonecrosis (muerte de tejido óseo provocada por la pérdida de aporte de sangre al hueso).
Portuguese: Alguns doentes tratados com associações de medicamentos antirretrovirais tais como Truvada podem desenvolver uma doença óssea chamada osteonecrose (morte do tecido ósseo causada pela perda da irrigação de sangue no osso).
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe garantizar que todos los médicos, que esperan prescribir/utilizar Truvada para el tratamiento de la infección por VIH-1 en adolescentes o para la PrEP en adultos y adolescentes reciban un material informativo para médicos que contenga el Resumen de las Características del Producto y un folleto informativo adecuado, tal como se detalla a continuación:
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deve assegurar que todos os médicos que se espera possam vir a prescrever/utilizar Truvada quer em doentes adolescentes para o tratamento da infeção por VIH-1 quer em adultos e adolescentes para a PrEP recebem material educacional destinado a médicos contendo o Resumo das Características do Medicamento e uma brochura educacional adequada, como descrito abaixo:
Spanish: Se recomienda un enfoque multidisciplinar para sopesar la relación beneficio/riesgo del uso de Truvada para el tratamiento de la infección por VIH-1 o para la profilaxis pre-exposición, decidir la supervisión adecuada durante el tratamiento (incluida la decisión de retirar el tratamiento) y considerar caso a caso la necesidad de complementarlo.
Portuguese: Recomenda-se uma abordagem multidisciplinar para ponderar o equilíbrio benefício/risco da utilização de Truvada para o tratamento da infeção por VIH-1 ou para profilaxia pré-exposição, decidir acerca da monitorização apropriada durante o tratamento (incluindo a decisão de suspender o tratamento) e considerar a necessidade de suplementação caso a caso.
Spanish: La tasa de seroconversión del VIH-1 en los hombres fue de 0,24/100 personas-año de exposición a Truvada y en las mujeres fue de 0,95/100 personas-año de exposición a Truvada.
Portuguese: A taxa de seroconversão para o VIH-1 nos indivíduos do sexo masculino foi de 0,24/100 pessoas-ano de exposição ao Truvada e a taxa de seroconversão para o VIH-1 nos indivíduos do sexo feminino foi de 0,95/100 pessoas-ano de exposição ao Truvada.
Spanish: Tenofovir disoproxilo está indicado para el tratamiento del VHB y emtricitabina ha mostrado actividad frente a VHB en estudios farmacodinámicos, pero no se han establecido específicamente la seguridad y la eficacia de Truvada en pacientes con infección crónica por VHB.
Portuguese: O tenofovir disoproxil está indicado para o tratamento da infeção por VHB e a emtricitabina demonstrou atividade contra o VHB em estudos farmacodinâmicos, mas a segurança e eficácia de Truvada não foram especificamente estabelecidas em doentes com infeção crónica por VHB.
Spanish: Truvada no siempre es eficaz en la prevención del contagio de VIH-1.
Portuguese: Nem sempre Truvada é efetivo na prevenção da aquisição do VIH-1.
Spanish: • El uso de Truvada por sí solo puede no evitar que contraiga VIH.
Portuguese: • Tomar Truvada por si só pode não impedir que contraia o VIH.
Spanish: Antes de iniciar Truvada para el tratamiento de la infección por VIH-1 o para su uso en la profilaxis pre-exposición, se recomienda que se calcule el aclaramiento de creatinina en todos los individuos.
Portuguese: Antes de iniciar Truvada para o tratamento da infeção por VIH-1 ou como profilaxia pré-exposição, recomenda-se que a depuração da creatinina seja calculada em todos os indivíduos.
Spanish: El aclaramiento aparente de tenofovir se estima en un promedio de aproximadamente 307 ml/min.
Portuguese: A depuração aparente do tenofovir, em média, foi de aproximadamente 307 ml/min.
Spanish: Trastornos renales y urinarios: Poco frecuentes:
Portuguese: Doenças renais e urinárias: Pouco frequentes:
Spanish: Se debe sopesar el riesgo de infección por VIH-1 frente a los posibles efectos renales y óseos con el uso de Truvada a largo plazo.
Portuguese: O risco de infeção por VIH-1 deve ser equilibrado face aos potenciais efeitos renais e ósseos da utilização a longo prazo de Truvada.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de Truvada para la profilaxis pre-exposición en pacientes con VHB o VHC.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Truvada para a profilaxia pré-exposição em doentes com infeção por VHB ou VHC não foram estabelecidas.
Spanish: En lactantes y niños mayores de 4 meses, la mayoría de los pacientes que recibieron emtricitabina lograron o mantuvieron una supresión completa del ARN del VIH-1 en plasma durante 48 semanas (el
Portuguese: Em lactentes e crianças com idade superior a 4 meses, a maioria dos doentes tratados com emtricitabina atingiu ou manteve a supressão completa de ARN VIH-1 plasmático ao longo de 48
Spanish: o Se debe someter a pruebas de detección de otras infecciones de transmisión sexual como la sífilis o la gonorrea.
Portuguese: o Realize testes para outras infeções transmitidas sexualmente como a sífilis e a gonorreia.
Spanish: • Truvada también se utiliza para reducir el riesgo de contraer infección por VIH-1 en adultos y adolescentes de 12 a menos de 18 años con un peso de al menos 35 kg cuando se toma a diario, en combinación con prácticas sexuales más seguras: Ver sección 2 para consultar una lista de precauciones a tener en cuenta contra la infección por VIH.
Portuguese: • Truvada também é utilizado para reduzir o risco de contrair a infeção por VIH-1 em adultos e adolescentes com idade compreendida entre os 12 e < 18 anos que pesam, pelo menos, 35 kg, quando tomado diariamente, juntamente com práticas de sexo seguro: Consulte a lista de precauções a tomar contra a infeção por VIH na secção 2.
Spanish: Cambio medio desde el nivel basal en el recuento de células CD4 (células/mm3) valor-p
Portuguese: Mudança média no valor inicial da contagem de células CD4 (células/mm3) Valor p
Spanish: Tratamiento para la infección por VIH-1 en la población pediátrica No se han realizado estudios clínicos con Truvada en la población pediátrica con infección por el VIH-1.
Portuguese: Tratamento da infeção por VIH-1 na população pediátrica Não existem estudos clínicos realizados com Truvada na população pediátrica com infeção por VIH-1.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de Truvada son comprimidos azules, en forma de cápsula, marcados en una de las caras con la palabra "GILEAD" y en la otra con el número "701".
Portuguese: Truvada comprimidos revestidos por película são comprimidos de cor azul, em forma de cápsula, impressos num lado com a palavra "GILEAD" e no outro lado com o número "701".
Spanish: Truvada solamente puede ayudar a reducir el riesgo de contraer VIH antes de que esté infectado.
Portuguese: Truvada apenas pode ajudar a reduzir o risco de contrair a infeção por VIH antes de estar infetado.
Spanish: Las reacciones adversas con sospecha (o al menos posibilidad) de estar relacionadas con los componentes de Truvada a partir de la experiencia en estudios clínicos y post-comercialización en pacientes infectados por VIH-1, se encuentran listadas en la Tabla 3, a continuación, según la clasificación de sistemas de órganos y frecuencia.
Portuguese: As reações adversas consideradas, pelo menos, como possivelmente relacionadas com o tratamento com os componentes de Truvada, provenientes de estudos clínicos e experiência pós-comercialização em doentes infetados por VIH-1, encontram-se descritas na Tabela 3, abaixo, por classes de sistemas de órgãos e frequência.
Spanish: No se debe iniciar tratamiento con Truvada en pacientes pediátricos con insuficiencia renal y se debe interrumpir en los pacientes pediátricos que desarrollen insuficiencia renal durante el uso de Truvada.
Portuguese: Truvada não deve ser iniciado em doentes pediátricos com compromisso renal e deve ser descontinuado em doentes pediátricos que desenvolvam compromisso renal durante a utilização de Truvada.
Spanish: − Truvada se puede administrar en lugar de emtricitabina y tenofovir disoproxilo utilizados por separado a las mismas dosis.
Portuguese: ­ Truvada pode ser administrado em vez da emtricitabina e do tenofovir disoproxil utilizados nas mesmas doses em separado.
Spanish: La seguridad renal con Truvada sólo se ha estudiado en un número muy limitado de pacientes infectados por VIH-1 con función renal alterada (aclaramiento de creatinina < 80 ml/min).
Portuguese: A segurança renal com Truvada foi apenas estudada de forma muito limitada em doentes infetados por VIH-1 com função renal comprometida (depuração da creatinina < 80 ml/min).
Spanish: Si aparecen síntomas clínicos consistentes con una infección viral aguda y se sospecha de exposiciones recientes (< 1 mes) al VIH-1, se debe retrasar el uso de Truvada durante al menos un mes y volver a confirmar el estado del VIH-1 antes de iniciar el tratamiento con Truvada para la profilaxis pre-exposición.
Portuguese: Na presença de sintomatologia clínica consistente com infeção viral aguda e se suspeitar de exposição recente (< 1 mês) ao VIH-1, a utilização de Truvada deve ser adiada, pelo menos, um mês e deve voltar a confirmar-se o estatuto serológico para o VIH-1 antes de se iniciar Truvada como profilaxia pré-exposição.
Spanish: • Que se debe evaluar la función renal basal de los pacientes pediátricos antes de iniciar el tratamiento con Truvada
Portuguese: • Que os doentes pediátricos devem ser submetidos a uma avaliação da função renal basal antes de iniciarem a terapêutica com Truvada
Spanish: Después de la administración oral la semivida de eliminación de emtricitabina es de aproximadamente 10 horas.
Portuguese: O tempo de semivida de eliminação da emtricitabina, após administração oral, é de, aproximadamente, 10 horas.
Spanish: Posibles efectos adversos: Efectos adversos muy frecuentes
Portuguese: Efeitos secundários possíveis: Efeitos secundários muito frequentes
Spanish: Comprimido recubierto con película, de color azul, en forma de cápsula, de dimensiones 19 mm x 8,5 mm, marcado en una de las caras con "GILEAD" y en la otra con "701".
Portuguese: Comprimido revestido por película, de cor azul, em forma de cápsula, com as dimensões 19 mm x 8,5 mm, impresso num lado com "GILEAD" e no outro lado com "701".