FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING [Nationaal te implementeren]
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ [Bude doplněno na národní úrovni]
Dutch: 7 HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Nationaal te implementeren]
Czech: 7 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Bude doplněno na národní úrovni]
Dutch: • als u benigne (goedaardige) prostaathyperplasie hebt en tegelijkertijd ook een verstopping van de urinewegen, een chronische urineweginfectie of blaasstenen
Czech: • Jestliže trpíte benigní hyperplazií prostaty a současně s kongescí horní části močových cest,
Dutch: Omdat er geen klinische ervaring is opgedaan bij patiënten met een ernstige leverinsufficiëntie wordt gebruik door deze patiënten niet aanbevolen.
Czech: Protože nejsou k dispozici klinické zkušenosti u pacientů se závažnou poruchou funkce jater, není použití doxazosinu u těchto pacientů doporučeno.
Dutch: Doxastad 4 mg tabletten met verlengde afgifte en bijbehorende namen mogen daarom niet aan vrouwen die borstvoeding geven worden toegediend.
Czech: Tablety Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy by proto neměly být podávány kojícím ženám.
Dutch: 9 DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
Czech: 9 DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE [Bude doplněno na národní úrovni]
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar om het gebruik bij kinderen en adolescenten aan te bevelen.
Czech: Pacienti v pediatrii: Pro nedostatek údajů není použití u dětí a dospívajících doporučeno.
Dutch: SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN Doxastad 4 mg tabletten met verlengde afgifte en aanverwante namen (zie bijlage I)
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU Doxastad 4 mg, tablet s prodlouženým uvolňováním a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I)
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen Geen bijzondere vereisten.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen: jicht.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy: Dna.
Dutch: Oogaandoeningen: wazig zien.
Czech: Oční poruchy: Rozmazané vidění.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen: tremor.
Czech: Poruchy nervového systému: Třes.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld in gecontroleerd klinisch onderzoek naar doxazosine-tabletten met verlengde afgifte.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích s doxazosinem ve formě tablet s prodlouženým uvolňováním byly zaznamenány následující nežádoucí účinky.
Dutch: Bij de groep die in ALLHAT doxazosine kreeg, werd de behandeling als gevolg van deze bevindingen gestaakt.
Czech: V důsledku těchto zjištění byla ta část studie, která používala doxazosin, ukončena.
Dutch: 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Doxastad 4 mg tabletten met verlengde afgifte en bijbehorende namen [zie bijlage I]
Czech: 1 NÁZEV PŘÍPRAVKU Tablety Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy [Viz Příloha I]
Dutch: Algemene aandoeningen Vaak hoofdpijn, vermoeidheid, malaise, oedeem, slaperigheid, asthenie, droge mond.
Czech: Bolest hlavy, únava, malátnost, edém, ospalost, astenie, sucho v ústech.
Dutch: Inname met andere geneesmiddelen
Czech: Obsah léčivých látek
Dutch: Doxastad 4 mg tabletten met verlengde afgifte en bijbehorende namen mogen zowel met als zonder voedsel worden ingenomen.
Czech: Tablety Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy lze užívat s jídlem či bez něho.
Dutch: HOE WORDEN DOXASTAD 4 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE EN
Czech: 5 JAK TABLETY DOXASTAD 4 MG S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM A
Dutch: • als u jonger bent dan 18 jaar
Czech: • jestliže jste mladší než 18 let
Dutch: Dit moet bij het interpreteren van de laboratoriumgegevens in overweging worden genomen.
Czech: To je třeba vzít v úvahu při interpretaci laboratorních údajů.
Dutch: De dalwaarden na 24 uur waren echter hetzelfde.
Czech: Minimální hladiny po 24 hodinách jsou však podobné.
Dutch: Macrogol 1300-1600
Czech: Makrogol 1300-1600
Dutch: Kies een tijdstip dat voor u makkelijk is en neem uw tablet elke dag op dit tijdstip in.
Czech: Vyberte si dobu, která je pro Vás pohodlná a užívejte tablety každý den právě v tuto dobu.
Dutch: Ouderen: dezelfde dosering als bij volwassenen.
Czech: Starší pacienti: Stejná dávka jako pro dospělé.
Dutch: Neem de volgende dosis op het normale tijdstip in.
Czech: Vezměte si svojí další dávku v obvyklé době.
Dutch: Symptomatische behandeling.
Czech: Symptomatická léčba.
Dutch: Sommige patiënten kunnen een verstoord reactievermogen ervaren.
Czech: Někteří pacienti mohou mít zhoršenou schopnost reagovat.
Dutch: Dit helpt bij het verlagen van de bloeddruk.
Czech: Napomáhá tím snížit krevní tlak.
Dutch: De tabletten kunnen op elk tijdstip van de dag worden ingenomen, voor, tijdens of na de maaltijd.
Czech: Tablety lze užívat kdykoliv během dne a před, během nebo po jídle.
Dutch: Neem de verpakking en eventuele resterende tabletten met u mee.
Czech: Nezapomeňte si vzít s sebou toto balení a jakékoliv zbývající tablety.
Dutch: Bij hypertensieve patiënten worden beide aandoeningen tegelijkertijd behandeld.
Czech: U pacientů s hypertenzí se obě onemocnění léčí souběžně.
Dutch: Vaak: palpitaties, pijn op de borst
Czech: Časté: palpitace, bolesti na hrudi
Dutch: Zorgvuldige bewaking van de bloeddruk.
Czech: Přísná kontrola krevního tlaku.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts of ga naar de afdeling spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Czech: Měli byste se neprodleně obrátit na svého lékaře nebo odejít na nejbližší oddělení lékařské pohotovosti.
Dutch: Maak u niet ongerust als dit gebeurt, maar rijd niet, gebruik geen machines en verricht geen activiteiten die gevaarlijk kunnen zijn wanneer u zich voelt alsof u kunt flauwvallen.
Czech: Jestliže k tomu dojde, neobávejte se, ale dbejte na to, abyste neřídili, neobsluhovali stroje ani neprováděli činnosti, které by mohly být nebezpečné, pokud omdlíte.
Dutch: Cellulose, microkristallijne Povidon K 29-32
Czech: Makrogol mikrokrystalická celulosa Povidon K 29-32
Dutch: Het optreden van bijwerkingen is grotendeels het gevolg van de farmacologische eigenschappen van het geneesmiddel.
Czech: Výskyt nežádoucích účinků je převážně způsoben farmakologickými vlastnostmi léčivého přípravku.
Dutch: Als u zwanger wordt terwijl u dit geneesmiddel gebruikt, dan moet u zo snel mogelijk contact met uw arts opnemen.
Czech: Jestliže otěhotníte během užívání tohoto přípravku, měla byste se co nejdříve obrátit na svého lékaře.
Dutch: Hertfordshire, SG1 4SZ Verenigd Koninkrijk Tel 00 44 207 612 7612 Fax 00 44 207 612 7620
Czech: Hertfordshire, SG1 4SZ Spojené království Tel: 00 44 207 612 7612 Fax: 00 44 207 612 7620
Dutch: • als u lijdt aan diabetische autonome neuropathie, een ziekte die bij diabetes op kan treden en die het zenuwstelsel aantast
Czech: • jestliže trpíte diabetickou autonomní neuropatií, onemocněním spojeným s diabetem, které zasahuje váš nervový systém
Dutch: Zeer vaak (> 1/10), vaak (> 1/100, < 1/10), soms (> 1/1.000, < 1/100), zelden (> 1/10.000 < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), inclusief geïsoleerde gevallen
Czech: Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100, <1/10); méně časté (≥1/1000, <1/100), vzácné (≥1/10000, <1/1000), velmi vzácné (<1/10000), včetně jednotlivých hlášených případů.
Dutch: De tabletten kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen.
Czech: Tablety se mohou užívat s jídlem nebo bez jídla.
Dutch: Butylhydroxytolueen (E321) α-tocoferol
Czech: Butylhydroxytoluen (E321) α-tokoferol
Dutch: Een doseringsregime van 82 mg/kg/dag (8 maal de humane blootstelling) werd in verband gebracht met een lager foetaal overlevingspercentage.
Czech: Dávkovací režim 82 mg/kg/den (osminásobek humánní expozice) by spojován se sníženou mírou přežití plodu.
Dutch: Het kan zijn dat u hoofdpijn krijgt, zich duizelig of misselijk voelt of flauwvalt en uw hartslag kan sneller zijn dan normaal.
Czech: Může vás bolet hlava, můžete cítit závratě, cítit se špatně nebo omdlít a vaše srdce může mít rychlejší tep než normálně.
Dutch: Doxazosine mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij strikt noodzakelijk.
Czech: Doxazosin by neměl být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné.
Dutch: Doxazosine is een van een serie geneesmiddelen die alfablokkers worden genoemd.
Czech: Doxazosin patří do skupin léčiv nazývaných alfablokátory.
Dutch: Doxazosine heeft een gunstig effect op de bloedlipiden met een significante stijging van de verhouding HDL/totale cholesterol (ongeveer 4-13% van de uitgangswaarden) en een significante daling van de totale glyceriden en het totale cholesterol.
Czech: Doxazosin má příznivý účinek na hladinu lipidů v krvi se signifikantním zvýšením poměru HDL/celkový cholesterol (cca 4-13% výchozích hodnot) a významné snížení celkových glyceridů a celkového cholesterolu.
Dutch: Ze moeten worden ingelicht over het mogelijke risico van letsel en er moeten voorzorgsmaatregelen worden genomen om de orthostatische symptomen te minimaliseren.
Czech: Pacienti by měli být informováni o potenciálním riziku poranění a o opatřeních k minimalizaci ortostatických příznaků.
Dutch: Van dit effect wordt aangenomen dat het het gevolg is van een selectieve blokkade van de alfa-1-adrenoceptoren die zich in de vasculatuur bevinden.
Czech: Má se za to, že tento účinek je důsledkem selektivní blokády alfa-1-adrenoreceptorů nacházejících se ve vaskulatuře.
Dutch: Er is geen onderzoek verricht naar interacties met geneesmiddelen die het metabolisme van de lever beïnvloeden.
Czech: Neexistují žádné studie zaměřené na interakce s přípravky ovlivňujícími jaterní metabolismus.
Dutch: Deze worden gebruikt voor het behandelen van een hoge bloeddruk of voor het behandelen van de symptomen die worden veroorzaakt door vergroting van de prostaatklier bij mannen.
Czech: Používají se k léčbě vysokého krevního tlaku nebo příznaků způsobených zvětšením předstojné žlázy u mužů.
Dutch: Bij aanvang van de therapie of een verhoging van de dosis moet de patiënt worden gecontroleerd om de kans op posturale effecten, zoals hypotensie en syncope, te minimaliseren.
Czech: Při zahájení léčby nebo zvýšení dávky by měl být pacient monitorován s cílem minimalizovat možné posturální účinky, např. hypotenzi a synkopy.
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: [Nationaal te implementeren]
Czech: Tento léčivý přípravek je zaregistrován ve členských zemích EHP pod následujícími názvy:
Dutch: Doxazosine bindt in hoge mate aan plasma-eiwitten (98%).
Czech: Doxazosin je ve vysoké míře vázán na proteiny plazmy(98 %).
Dutch: Het kan zijn dat uw arts uw dosis wil verhogen tot 8 mg per dag.
Czech: Lékař vám možná bude chtít zvýšit dávku až na 8 mg denně.
Dutch: Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten): een daling van het aantal rode en witte bloedcellen en een stijging van de ureum- en creatininewaarden in het bloed.
Czech: Velmi vzácné (postihují méně než jednu osobu z 10000): snížení počtu červených a bílých krvinek v krvi a zvýšení koncentrace močoviny a kreatininu v krvi.
Dutch: Daarnaast verhoogt doxazosine de insulinegevoeligheid bij patiënten met een gestoorde gevoeligheid voor insuline, maar ook voor wat deze bevinding betreft is de klinische relevantie nog onzeker.
Czech: Dále doxazosin zlepšuje inzulínovou senzitivitu u pacientů se zhoršenou senzitivitou na inzulín, ale rovněž i v případě tohoto nálezu je klinický význam ještě nejistý.
Dutch: Patiënten met een acute hartziekte:
Czech: Pacienti s akutním srdečním onemocněním:
Dutch: Als deze symptomen aanhouden of een probleem vormen, neem dan contact op met uw arts.
Czech: Jestliže tyto příznaky přetrvávají nebo se změní v problém, obraťte se na svého lékaře.
Dutch: De eliminatie uit plasma is bifasisch waarbij de terminale halfwaardetijd 22 uur bedraagt en dit biedt de basis voor dosering eenmaal daags.
Czech: Eliminace: Eliminace z plazmy je dvoufázová, terminální poločas činí 22 hodin, což umožňuje podávání jednou denně.
Dutch: Arrowblue Produtos Farndacêuticos S.A., Torre Fernão Magalhães, 10˚ Esq., Av. D. João II - Lissabon, Portugal
Czech: Arrowblue Produtos Farndacêuticos S.A., Torre Fernão Magalhães, 10˚ Esq., Av. D. João II - Lisboa, Portugalsko
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in [Nationaal te implementeren].
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena [Doplní se národní údaje].
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over gebruik van doxazosine bij zwangere vrouwen.
Czech: Adekvátní údaje o podávání doxazosinu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Dutch: Onderzoek bij zwangere konijnen en ratten met dagelijkse doses die resulteerden in plasmaconcentraties van respectievelijk 4 en 10 maal de blootstelling bij de mens (Cmax en AUC) onthulden geen aanwijzingen voor beschadiging van de foetus.
Czech: Studie na březích králících a potkanech při denních dávkách, které vedou ke koncentracím v plazmě 4 až 10 překračujícím humánní expozici (respektive Cmax a AUC) neodhalily žádný důkaz o poškození plodu.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: alfa-adrenoceptorantagonisten, ATC-code: C02CA04
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antagonisté alfa-adrenoreceptorů ATC kód: C02AC05
Dutch: Verpakkingseenheden: 28, 30, 56, 98 en 100 tabletten met verlengde afgifte Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Czech: Velikost balení: 28, 30, 56, 98, a 100 tablet s prodlouženým uvolňováním Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Dutch: Van doxazosine is aangetoond dat het een effectieve blokker is van alfa-adrenoceptoren subtype 1A waaruit meer dan 70% van de adrenerge subtypen in de prostaatklier bestaan.
Czech: Prokázalo se, že doxazosin je efektivní blokátor podtypu 1A alfaadrenoreceptorů, které tvoří v prostatě více než 70 % adrenergních podtypů.
Dutch: Posturale hypotensie en in zeldzame gevallen syncope kan optreden bij aanvang van de therapie, met name bij zeer hoge doses, maar ook als de behandeling na een onderbreking weer wordt hervat.
Czech: Na počátku terapie se může objevit posturální hypotenze a ve vzácných případech synkopa, zejména při velmi vysokých dávkách, ale i tehdy, kdy je znovu zahájena léčba po jejím přerušení.
Dutch: Doxazosine is tijdens het geven van borstvoeding gecontraïndiceerd omdat het geneesmiddel zich in de melk van zogende ratten ophoopt (zie rubriek 5.3) en er is geen informatie beschikbaar over de excretie van het geneesmiddel in humane moedermelk.
Czech: Doxazosin je kontraindikován během kojení, protože se tento léčivý přípravek hromadí v mateřském mléku potkanů při laktaci (viz bod 5.3) a neexistují údaje o vylučování tohoto léčivého přípravku do humánního mateřského mléka.
Dutch: • als u een leverziekte hebt of als u geneesmiddelen gebruikt om de manier waarop uw lever werkt te reguleren, zoals cimetidine, of als u wordt gedialyseerd
Czech: • jestliže trpíte jaterním onemocněním nebo užíváte léčiva, které kontrolují způsob, kterým vaše játra pracují, například cimetidin, nebo podstupujete dialýzu
Dutch: Doxazosine heeft een kleine tot matige invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen, met name aan het begin van de behandeling.
Czech: Doxazosin má středně silný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje zejména na počátku léčby.
Dutch: Arrow Generics Limited, Unit 4/5 Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublin 17, Ierland.
Czech: Arrow Generics Limited, Unit 4/5 Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublin 17, Irsko.
Dutch: Merck Generics UK Ltd Unit 2 Eastman Way Stevenage
Czech: Arrow Generics UK Ltd Unit 2 Eastman Way Stevenage
Dutch: Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit product, vraag dan uw arts of apotheker.
Czech: Máte-li jakékoliv další otázky k používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevindingen is nog onzeker.
Czech: Klinický význam těchto nálezů je prozatím nejistý.
Dutch: Patiënten met een nierfunctiestoornis: omdat er geen verandering optreedt in de farmacokinetiek bij patiënten met een gestoorde nierfunctie, en omdat er geen tekenen zijn dat doxazosine een bestaande nierfunctiestoornis verergert, kan bij deze patiënten de normale dosis worden gebruikt (zie rubriek 4.4).
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin: Protože nedochází ke změně ve farmakokinetice u pacientů s narušenou funkcí ledvin a protože neexistují známky toho, doxazosin zhoršuje existující narušení funkce ledvin, lze těmto pacientům podávat obvyklou dávku (viz bod 4.4).
Dutch: Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het innemen van dit geneesmiddel.
Czech: Přečtěte si, prosím, pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Dutch: • als u hartproblemen hebt of als u in het verleden een hartziekte hebt gehad
Czech: • jestliže máte problémy se srdcem nebo srdeční onemocnění v anamnéze
Dutch: Geef dit geneesmiddel NIET door aan anderen.
Czech: NEDÁVEJTE jej žádné další osobě.
Dutch: 28 tabletten met verlengde afgifte 30 tabletten met verlengde afgifte 56 tabletten met verlengde afgifte 98 tabletten met verlengde afgifte 100 tabletten met verlengde afgifte
Czech: 28 tablet s prodlouženým uvolňováním 30 tablet s prodlouženým uvolňováním 56 tablet s prodlouženým uvolňováním 98 tablet s prodlouženým uvolňováním 100 tablet s prodlouženým uvolňováním
Dutch: Speciale waarschuwing:
Czech: Zvláštní opatrnost:
Dutch: Er zijn slechts beperkt gegevens beschikbaar van patiënten met een leverfunctiestoornis en de effecten van geneesmiddelen waarvan bekend is dat deze de leverstofwisseling beïnvloeden (zoals cimetidine).
Czech: K dispozici je pouze omezené množství dat o pacientech s poruchou funkce jater a o účincích léků, o nichž je známo, že ovlivňují metabolismus v játrech (např. cimetidin).
Dutch: • als u weet dat u gevoelig bent voor quinazolinen (bv. prazosine, terazosine), de chemische serie geneesmiddelen waar doxazosine toe behoort
Czech: • jestliže víte, že jste přecitlivělý(á) na chinazoliny (např. prazosin, terazosin), které tvoří chemickou skupinu léčiv, do níž patří doxazosin.
Dutch: Bij hypertensieve patiënten bij wie een of meer extra risico's op een hartvaatziekte aanwezig zijn, mag doxazosine niet worden gebruikt als enige middel voor de eerstelijns behandeling van hypertensie vanwege een mogelijk verhoogd risico op de ontwikkeling van hartfalen.
Czech: U hypertenzních pacientů s jedním či více dalšími rizikovými faktory kardiovaskulárního onemocnění by se neměl podávat doxazosin jako jediný přípravek první volby pro léčbu hypertenze z důvodu možného zvýšeného rizika srdečního selhání.
Dutch: Onderzoek bij lacterende ratten waaraan een enkele orale dosis radioactief doxazosine werd toegediend liet een accumulatie in de moedermelk zien waarbij de maximale concentratie ongeveer 20 maal hoger was dan de plasmaconcentratie bij de moeder.
Czech: Ve studiích se samicemi potkanů produkujícími mateřské mléko, jimž byla podána jedna perorální dávka radioaktivního doxazosinu, docházelo k akumulaci v mateřském mléce při maximální koncentraci přibližně 20 krát větší než koncentrace v maternální plazmě.
Dutch: U kunt zich zwak of duizelig voelen bij het opstaan vanuit een zittende of liggende positie, met name aan het begin van uw behandeling of als u na een onderbreking weer verder gaat met de behandeling.
Czech: Můžete ztrácet vědomí nebo mít závratě, když se postavíte ze sedu nebo lehu, zejména na počátku léčby nebo jestliže znovu zahájíte léčbu po přestávce.
Dutch: - De verwijzing tot doel had vast te stellen of Doxazosine Retard Arrow 4 mg tabletten met verlengde afgifte gezien het afgifteprofiel significant verschillen van het oorspronkelijk ontwikkelde middel, in termen van een risico van hogere incidentie van ongunstige gebeurtenissen als duizeligheid en hypotensie, en of er significante verschillen waren tussen de resultaten van testpartijen in de ééndosisfase van studies 5208 en 1995 alsook of de aanvrager is afgeweken van de CHMPrichtsnoeren inzake de opzet van bioequivalentiestudies, met name in verband met het effect van voedsel, met als eventueel gevolg dat de gevoeligheid voor opsporing van verschillen tussen de middelen niet adequaat was;
Czech: - cílem předložení záležitosti daného přípravku k posouzení bylo zjistit a uznat, zda se tablety Doxazosin Retard Arrow 4 mg s prodlouženým uvolňováním významně liší od původního přípravku, pokud jde o profil uvolňování, a to s ohledem na možné zvýšení pravděpodobnosti výskytu nežádoucích účinků, jako jsou závratě a hypotenze; zjistit, zda se vyskytly významné rozdíly ve výkonnosti testovaných šarží při podání jediné dávky v rámci příslušné fáze studií 5208 a 1995; a rovněž zjistit, zda se žadatel odchýlil od pokynů výboru CHMP týkajících se nastavení studií bioekvivalence, zejména pokud jde o vliv jídla a obavy, týkající se příslušné citlivosti přípravků a schopnosti odhalit odlišnosti mezi léčivými přípravky při vlivu jídla,
Dutch: Wanneer u begint met het innemen van uw tabletten, let er dan op dat uw zintuigen niet worden beïnvloed voordat u gaat rijden of machines gebruikt.
Czech: Když začnete užívat své tablety, dbejte předtím, než začnete řídit dopravní prostředek nebo obsluhovat stroj, na to, aby vaše smysly nebyly ovlivněny.
Dutch: In vitro-gegevens in humaan plasma duiden erop dat doxazosine geen effect heeft op de eiwitbinding van digoxine, warfarine, fenytoïne of indomethacine.
Czech: Údaje získané in vitro z lidské plazmy naznačují, že doxazosin nemá žádný účinek na vázání digoxinu, warfarin, fenytoinu nebo indometacinu na proteiny.
Dutch: In een klinisch onderzoek met 12 proefpersonen met een matige leverfunctiestoornis resulteerde een enkele dosis doxazosine in een stijging van de AUC met 43% en een daling van de orale klaring met ongeveer 40%.
Czech: V klinické studii s 12 nemocnými se středně těžkým jaterním postižením došlo po podání jednotlivé perorální dávky doxazosinu k vzestupu AUC o 43 % a snížení perorální clearance přibližně o 40%.
Dutch: Doxazosine versterkt het bloeddrukverlagende effect van andere antihypertensiva.
Czech: Doxazosin zesiluje hypotenzní účinek jiných antihypertenziv.
Dutch: Bij dierexperimenteel onderzoek bleek bij hoge doses een lagere foetale overleving (zie rubriek 5.3).
Czech: Studie na zvířatech prokázaly sníženou míru přežití plodu při vysokých dávkách (viz. bod 5.3).
Dutch: Methacrylzuur - ethylacrylaatcopolymeer (1:1) Dispersie 30 procent Silica, colloïdaal watervrij
Czech: Ethylakrylátový kopolymer kyseliny methakrylové (1:1), disperze 30 procent Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Dutch: Uit farmacokinetisch onderzoek naar doxazosine bij ouderen is in vergelijking met jongere patiënten geen significante verandering aangetoond.
Czech: Ve farmakokinetických studiích s doxazosinem u starších osob nebyly zjištěny žádné významné odchylky ve srovnání s mladšími pacienty.
Dutch: Omdat doxazosine in hoge mate bindt aan plasma-eiwitten is dialyse niet geïndiceerd.
Czech: Protože se doxazosin ve vysoké míře váže na plasmu, není indikována dialýza.
Dutch: - Essentiële hypertensie - Symptomatische behandeling van benigne prostaathyperplasie.
Czech: - Primární hypertenze - Symptomatická léčba benigní hyperplazie prostaty.
Dutch: Hoofdpijn, duizeligheid, bewusteloosheid, syncope, dyspneu, hypotensie, palpitatie, tachycardie, aritmie.
Czech: Bolest hlavy, závratě, bezvědomí, synkopa, dušnost, hypotenze, palpitace, tachykardie, arytmie.
Dutch: Uw geneesmiddel wordt geleverd in een tablet met verlengde afgifte.
Czech: Vaše léčivo je ve formě tablet s prodlouženým uvolňováním.
Dutch: In het gehele aanbevolen doseringsbereik heeft doxazosine slechts een klein tot geen effect op de bloeddruk bij normotensieve patiënten met benigne prostaathyperplasie (BPH).
Czech: V rámci doporučeného rozmezí dávkování má doxazosin pouze malý nebo žádný účinek na krevní tlak u normotenzních pacientů s benigní hyperplazii prostaty (BPH).
Dutch: Niet-steroïdale antireumatica of oestrogenen kunnen de antihypertensieve werking van doxazosine verminderen.
Czech: Nesteroidní antiflogistika či estrogeny mohou snížit antihypertenzní účinek doxazosinu.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen: Zeer zelden: daling van het aantal erytrocyten, leukocyten en trombocyten
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému: Velmi vzácné: Snížení počtu erytrocytů, leukocytů a trombocytů