FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Docetaxel blokerer cellernes evne til at ødelægge det interne "skelet", der gør det muligt for dem at dele og sprede sig.
Bulgarian: Docefrez блокира способността на клетките да разрушават вътрешния „скелет", който им позволява да се делят и размножават.
Danish: Andre oplysninger om Docefrez:
Bulgarian: Допълнителна информация за Docefrez:
Danish: Docefrez anvendes til behandling af følgende kræftformer:
Bulgarian: Docefrez се прилага за лечение на следните видове рак:
Danish: Den fuldstændige EPAR for referencelægemidlet kan ligeledes findes på EMA's hjemmeside.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно референтното лекарство също може да се намери на уебсайта на Агенцията.
Danish: Der var ikke behov for yderligere undersøgelser af patienter, da Docefrez gives som infusion og indeholder det samme aktive stof som referencelægemidlet Taxotere.
Bulgarian: Не са необходими допълнителни проучвания с пациенти, тъй като за Docefrez се прилага интравенозно и съдържа същите активни вещества като референтното лекарство, Taxotere.
Danish: Eftersom Docefrez er et generisk lægemiddel, anses dets fordele og risici for at være de samme som referencelægemidlets.
Bulgarian: Тъй като Docefrez е генерично лекарство, неговите ползи и рискове се приемат за същите като тези на референтното лекарство.
Danish: Det betyder, at Docefrez ligner et referencelægemiddel ved navn Taxotere, som allerede er godkendt i EU.
Bulgarian: Това означава, че Docefrez е подобен на „референтното лекарство" Taxotere, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Danish: Da Docefrez er et generisk lægemiddel, har virksomheden fremlagt data om docetaxel fra den publicerede litteratur.
Bulgarian: Тъй като Docefrez е генерично лекарство, компанията предоставя данни за доцетаксел от публикуваната литература.
Danish: Det aktive stof i Docefrez, docetaxel, tilhører gruppen af lægemidler mod kræft kendt som taxaner.
Bulgarian: Активното вещество в Docefrez, доцетаксел, принадлежи към група противоракови лекарства, известни като таксани.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Docefrez.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Docefrez.
Danish: Det indeholder det aktive stof docetaxel.
Bulgarian: Съдържа активното вещество доцетаксел.
Danish: Docefrez er et generisk lægemiddel.
Bulgarian: Docefrez е „генерично лекарство".
Danish: Hvilken fordel/risiko er der forbundet med Docefrez?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Docefrez?
Danish: Docefrez må kun bruges, når neutrofiltallet (en type hvide blodlegemer) er mindst 1 500 celler/mm3.
Bulgarian: Docefrez се използва само когато броят на неутрофилите (нивото на вид бели кръвни клетки в кръвта) е в рамките на нормалните стойности (поне 1500 клетки/mm3).
Danish: CHMP var derfor af den opfattelse, at fordelene er større end de identificerede risici, ligesom det er tilfældet med Taxotere.
Bulgarian: Поради това СНМР е на мнение, че както при Taxotere, ползите са по-големи от установените рискове.
Danish: Dosis, behandlingsvarighed og anvendelse sammen med andre lægemidler afhænger af den pågældende kræfttype.
Bulgarian: Дозата, продължителността на лечението и лекарства, с които се прилага, зависят от вида на лекуваното раково заболяване.
Danish: Docefrez gives hver tredje uge ved en infusion, der varer en time.
Bulgarian: Docefrez се прилага като едночасова инфузия на всеки три седмици.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Docefrez findes her.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Docefrez може да се намери тук.
Danish: Når skelettet stadig er der, kan cellerne ikke dele sig, og de dør med tiden.
Bulgarian: Присъствието на този скелет не позволява на клетките да се делят и те в крайна сметка умират.
Danish: Docefrez kan anvendes alene, når andre behandlinger har været virkningsløse.
Bulgarian: Docefrez може да се използва като самостоятелно лечение след като други лечения са били неуспешни.
Danish: • Prostatakræft, når kræften ikke reagerer på hormonbehandling.
Bulgarian: рак на простатата, когато ракът не се повлиява от хормонално лечение.
Danish: Docetaxel påvirker også andre celler end kræftceller, f.eks. blodceller, hvilket kan medføre bivirkninger.
Bulgarian: Доцетаксел въздейства също и на неракови клетки като кръвните клетки, което може да доведе до нежелани реакции.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU-kravene er påvist, at Docefrez' kvalitet, sikkerhed og virkning svarer til Taxoteres.
Bulgarian: СНМР заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС, е доказано, че Docefrez е сравним с Taxotere.
Danish: De nærmere oplysninger om behandling med Docefrez fremgår af indlægssedlen (også en del af EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Docefrez - прочетете листовката (също част от EPAR).
Danish: Det kan også anvendes i kombination med andre lægemidler til behandling af kræft (doxorubicin, cyclophosphamid, trastuzumab eller capecitabin) hos patienter, som ikke tidligere er blevet behandlet for deres kræftsygdom, eller når andre behandlingsformer har været virkningsløse, afhængigt af hvilken type og fase brystkræft der behandles.
Bulgarian: Той може също така да се използва в комбинация с други противоракови лекарства (доксорубицин, циклофосфамид, трастузумаб или капецитабин) при пациенти, при които раковото заболяване все още не е лекувано, или след като други лечения са били неуспешни, в зависимост от вида и стадия на лекувания рак на гърдата;
Danish: Docefrez bør kun anvendes på afdelinger, der er specialiseret i kemoterapi (med lægemidler mod kræft), og under overvågning af en læge, der er specialiseret i brug af kemoterapi.
Bulgarian: Употребата на Docefrez трябва да бъде ограничена до звена, специализирани в прилагането на химиотерапия (използващи лекарства за лечение на рака), под контрола на лекар, квалифициран в прилагането на химиотерапия.
Danish: • Ikke-småcellet lungekræft.
Bulgarian: недребноклетъчен белодробен рак.
Danish: Docefrez anvendes i kombination med cisplatin og 5-fluorouracil.
Bulgarian: Docefrez се прилага в комбинация с цисплатина и 5-флуороурацил.
Danish: De nærmere oplysninger fremgår af produktresuméet (der ligeledes er en del af denne EPAR).
Bulgarian: За пълни подробности, вижте Кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Docefrez.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Docefrez да бъде издадено разрешение за употреба.
Danish: Docefrez anvendes i kombination med cisplatin og 5fluorouracil (andre lægemidler mod kræft).
Bulgarian: Docefrez се прилага в комбинация с цисплатин и 5-флуороурацил (други противоракови лекарства);
Danish: Docefrez anvendes i kombination med prednison eller prednisolon (antiinflammatoriske lægemidler).
Bulgarian: Docefrez се прилага в комбинация с преднизон или преднизолон (противовъзпалителни лекарства);
Danish: Docefrez er et pulver og en solvens, der anvendes til at fremstille en infusionsvæske, opløsning (intravenøst drop).
Bulgarian: Docefrez представлява прах и разтворител за приготвяне на инфузионен разтвор (венозно вливане).
Danish: De nærmere oplysninger fremgår af produktresuméet.
Bulgarian: За повече информация - вижте кратката характеристика на продукта.
Danish: Det kan også anvendes i kombination med cisplatin (et andet lægemiddel til behandling af kræft) hos patienter, som ikke tidligere er blevet behandlet for deres kræftsygdom.
Bulgarian: Той също така може да се прилага в комбинация с цисплатин (друго противораково лекарство) при пациенти, при които раковото заболяване все още не е лекувано;
Danish: • Hoved- og halskræft hos patienter med fremskreden kræft (dvs. som er begyndt at metastasere).
Bulgarian: рак на главата и шията при пациенти, при които ракът е напреднал (започнал е да метастазира).
Danish: Hvad anvendes Docefrez til?
Bulgarian: За какво се използва Docefrez?
Danish: • Gastrisk adenocarcinom (en form form mavekræft) hos patienter, som ikke tidligere er blevet behandlet for deres kræftsygdom.
Bulgarian: стомашен аденокарцином (вид рак на стомаха) при пациенти, при които раковото заболяване все още не лекувано.
Danish: Hvordan blev Docefrez undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Docefrez?
Danish: Hvad er Docefrez?
Bulgarian: Какво представлява Docefrez?
Danish: Hvordan virker Docefrez?
Bulgarian: Как действа Docefrez?
Danish: Hvordan anvendes Docefrez?
Bulgarian: Как да използвате Docefrez?
Danish: Dagen før infusionen af Docefrez gives desuden dexamethason (et antiinflammatorisk lægemiddel) til patienten.
Bulgarian: Освен това на пациента трябва да се назначи дексаметазон (противовъзпалително лекарство), чието прилагане започва в деня преди вливане на инфузията с Docefrez.
Danish: Hvorfor blev Docefrez godkendt?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Docefrez?
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Indhold
Bulgarian: Опаковка Съдържание Количество в опаковка
Danish: EU Nummer
Bulgarian: № на EC
Danish: Det anbefales at bruge handsker.
Bulgarian: Препоръчва се използването на ръкавици.
Danish: Tumorstørrelse 2 cm >2 cm
Bulgarian: Големина на тумора 2 cm >2 cm
Danish: Nogle af disse symptomer kan være alvorlige.
Bulgarian: Някои от тези симптоми можат да бъдат сериозни.
Danish: Din læge vil diskutere disse med dig og forklare fordele og mulige risici ved behandlingen.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди това с Вас и ще Ви обясни потенциалните рискове и ползи от лечението.
Danish: En primær analyse og en opdateret analyse blev udført.
Bulgarian: Извършени са един първичен анализ и един актуализиран анализ.
Danish: Mere alvorlige reaktioner kan forekomme.
Bulgarian: Могат да се появат по-тежки реакции.
Danish: Tidlig brug af understøttende behandling kan hjælpe til at bedre tilstanden.
Bulgarian: Ранното прилагане на поддържащи мерки може да помогне за подобряване на състоянието.
Danish: • hvis antallet af hvide blodlegemer er for lavt,
Bulgarian: ако броят на белите кръвни клетки е много нисък.
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception til mænd og kvinder
Bulgarian: Жени в детеродна възраст / Контрацепция при мъже и жени
Danish: Dosis vil afhænge af din vægt og din almene tilstand.
Bulgarian: Дозата ще зависи от теглото и от общото Ви състояние.
Danish: Dog var fordelingen af OS ikke signifikant forskellig i de to grupper.
Bulgarian: Обаче разпределението на OS не е показало значима разлика между двете групи.
Danish: Din tilstand vil blive nøje kontrolleret af hospitalspersonalet under behandlingen.
Bulgarian: Състоянието Ви ще бъде строго наблюдавано от болничния персонал по време на лечението.
Danish: • Allergiske reaktioner som beskrevet ovenfor
Bulgarian: алергични реакции, както са описани по-горе
Danish: Infusionen tager ca. en time, mens du er på hospitalet.
Bulgarian: Инфузията трае приблизително един час, през който ще сте в болницата.
Danish: Der blev udført to interim-analyser og en endelig analyse.
Bulgarian: Извършени са два междинни анализа и един окончателен анализ.
Danish: Mulige påvirkninger af centralnervesystemet bør tages i betragtning.
Bulgarian: Трябва да се обмислят възможните ефекти върху централната нервна система.
Danish: Alderskategori 2 <35 år ≥35 år
Bulgarian: Възрастова категория 2 <35 години ≥35 години
Danish: • Hårtab: I de fleste tilfælde vil normal hårvækst vende tilbage.
Bulgarian: косопад: в повечето случаи нормалното израстване на косата се възобновява.
Danish: Alderskategori 1 <50 år ≥50 år
Bulgarian: Възрастова категория 1 <50 години ≥50 години
Danish: Uåbnede hætteglas 2 år
Bulgarian: Неотворен флакон 2 години
Danish: Data for DFS var ikke statistisk signifikante, men blev alligevel forbundet med en positiv tendens til fordel for TAC.
Bulgarian: Данните за DFS не са статистически значими, но все пак са свързани с положителна тенденция в полза на TAC.
Danish: 97 % af patienterne, 76 % grad 4, baseret på laveste blodtælling.
Bulgarian: 97% от пациентите, 76% степен 4, на базата на най-ниската стойност на броя на кръвните клетки.
Danish: Antal patienter i TAC-gruppen
Bulgarian: Брой пациенти в TAC групата
Danish: Hvis det ikke anvendes straks, er opbevaringstid og -forhold brugerens ansvar.
Bulgarian: Ако не е използван незабавно, времето и условията на съхранение по време на употреба са отговорност на потребителя.
Danish: I alt 70 Gy blev anbefalet til accelererede regimer og 74 Gy for hyperfraktionerede systemer.
Bulgarian: Общо 70 Gy са препоръчани за ускорените схеми и 74 Gy за хиперфракционираните схеми.
Danish: Resultater på disse endepunkter understøttede de primære endepunkter-resultater.
Bulgarian: Резултатите, получени за тези крайни точки са в подкрепа на резултатите, получени за първичните крайни точки.
Danish: Denne information vil give lægen mulighed for at vurdere om en nedsættelse af dosis er nødvendig.
Bulgarian: Подобна информация ще позволи на Вашия лекар да реши дали се налага намаляване на дозата.
Danish: Hjertefunktionen bør vurderes før behandlingsstart.
Bulgarian: Препоръчва се оценка на сърдечната функция преди започване на лечението.
Danish: Hormonel receptorstatus Negativ
Bulgarian: Хормонален рецепторен статус отрицателно положително
Danish: Resume af sikkerhedsprofilen for alle indikationer
Bulgarian: Резюме на профила на безопасност за всички показания
Danish: Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
Danish: Mængden af alkohol i dette lægemiddel kan påvirke centralnervesystemet (den del af nervesystemet, der omfatter hjernen og rygmarven).
Bulgarian: Количеството алкохол в това лекарство може да има ефект върху централната нервна система (тази част от нервната система, която включва мозъка и гръбначния мозък).
Danish: Hvis dette sker, må du ikke føre motorkøretøj, bruge værktøj eller maskiner, før du har talt med din læge, sundhedspersonalet eller hospitalsfarmaceuten.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не използвайте инструменти или машини преди да говорите с Вашия лекар, медицинска сестра или болничен фармацевт.
Danish: Der bør anvendes effektiv kontraception under behandlingen.
Bulgarian: По време на лечението трябва да се използва ефективен метод на контрацепция.
Danish: Lægen vil måske stoppe din behandling med det samme.
Bulgarian: Вашият лекар може да спре лечението Ви незабавно.
Danish: I alt 1006 patienter med KPS  60 blev randomiseret i følgende behandlingsgrupper:
Bulgarian: Общо 1006 пациенти с KPS ≥ 60 са рандомизирани в следните терапевтични групи:
Danish: • lavt blodtryk
Bulgarian: ниско кръвно налягане.
Danish: Den første interim-analyse var planlagt til 3 år efter datoen for opnåelse af halvdelen af tilmeldingen til studiet.
Bulgarian: Първият междинен анализ е бил планиран 3 години след датата, на която включването в проучването е наполовина извършено.
Danish: Kan være skadelig for alkoholikere.
Bulgarian: Вредно за страдащите от алкохолизъм.
Danish: Under behandlingen kan du få anden medicin til at opretholde antallet af blodcellerne.
Bulgarian: По време на лечението може да Ви се дадат други лекарства за поддържане на нормален брой кръвни клетки.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i overensstemmelse med lokale retningslinjer.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Danish: Den anden interim-analyse blev udført efter optagelse af ialt 400 DFS hændelser, hvilket førte til en median-opfølgning ved 55 måneder.
Bulgarian: Вторият междинен анализ е направен след като са били съобщени общо 400 DFS събития, което е довело до медиана на проследяване 55 месеца.
Danish: Din læge kan ændre dosis og dosisfrekvensen afhængig af dine blodprøver, din almene helbredstilstand og din reaktion på Docetaxel Accord.
Bulgarian: Вашият лекар може да промени дозата и честотата на прилагане в зависимост от Вашите кръвни тестове, общо състояние и отговора Ви към Доцетаксел Accord.
Danish: Anvend hætteglasset umiddelbart efter åbning.
Bulgarian: Използвайте флакона незабавно след отварянето му.
Danish: Hvis du får problemer med synet, særligt sløret syn, skal du straks have undersøgt dine øjne og dit syn.
Bulgarian: В случай на проблеми със зрението, особено замъглено зрение, трябва незабавно да Ви се направи преглед на очите и зрението.
Danish: Andre samtidige risikofaktorer kan muligvis have medvirket til udviklingen af disse virkninger.
Bulgarian: В някои случаи съпътстващи фактори може да са допринесли за развитието на тези реакции.
Danish: Alle patienter undtagen en patient i hver arm blev diagnosticeret med CHF mere end 30 dage efter behandlingsperioden.
Bulgarian: Всички, с изключение на един пациент от всяко рамо, са диагностицирани със ЗСН повече от 30 дни след периода на лечение.
Danish: Informer din læge eller hospitalsfarmaceut, hvis du tager eller for nylig har taget nogen anden form for medicin, herunder også medicin, som ikke er på recept.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или болничен фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива отпускани без лекарско предписание.
Danish: • hvis du er allergisk (overfølsom) overfor docetaxel eller nogle af de andre indholdsstoffer i Docetaxel Accord (angivet i punkt 6),
Bulgarian: ако сте алергични към доцетаксел или към някоя от останалите съставки на Доцетаксел Accord (изброени в точка 6).
Danish: Der blev udført en endelig analyse med en aktuel median opfølgning på 96 måneder.
Bulgarian: Окончателният анализ е извършен при фактическа медиана на проследяване 96 месеца.
Danish: • Ændring eller udeblivelse af menstruationer
Bulgarian: промяна или липса на менструален период
Danish: • Forhøjede leverenzymer (derfor behovet for regelmæssige blodprøver)
Bulgarian: повишени чернодробни ензими (оттук и необходимостта от редовни кръвни тестове).
Danish: Docetaxels sikkerhed og virkning ved nasofaryngealt karcinom hos børn i alderen 1 måned til under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на доцетаксел при назофарингеален карцином при деца на възраст от 1 месец до 18 години все още не са установени.
Danish: Baseret på de farmakokinetiske studier findes der ingen særlige retningslinjer for ældre.
Bulgarian: Въз основа на популационен фармакокинетичен анализ, няма специални указания за употреба в старческа възраст.
Danish: I begge arme var livskvaliteten målt via et EORTC-spørgeskema sammenlignelig og stabil under behandling og opfølgning.
Bulgarian: И в двете групи качеството на живот, измерено чрез въпросника EORTC е сравнимо и стабилно по време на лечението и периода на проследяване.
Danish: Hvis pulmonale symptomer udvikles eller forværres, skal patienterne overvåges nøje, undersøges omgående og sættes i passende behanding.
Bulgarian: Ако се развият нови или се влошат белодробните симптоми, пациентите трябва да се наблюдават внимателно, да се изследват незабавно и да се лекуват подходящо.
Danish: Behandlings cyklus var på 3 uger for TCF-armen og 4 uger for CF-armen.
Bulgarian: Времето на лечебния цикъл е 3 седмици за TCF рамото и 4 седмици за CF рамото.
Danish: Patienter med påvirket syn bør omgående gennemgå en fuldstændig oftalmologisk undersøgelse.
Bulgarian: Пациентите с нарушено зрение трябва незабавно да бъдат подложени на пълен офталмологичен преглед.
Danish: Du vil normalt få en infusion en gang hver 3. uge.
Bulgarian: Обикновено трябва да получавате инфузията си веднъж на всеки 3 седмици.
Danish: Mitoxantrone Hver 3.uge
Bulgarian: Митоксантрон на всеки 3 седмици
Danish: Begrænsede data fra et enkelt, ukontrolleret studie antydede en interaktion mellem docetaxel og carboplatin.
Bulgarian: Ограничени данни от едно неконтролирано проучване допускат взаимодействие между доцетаксел и карбоплатин.
Danish: I nogle tilfælde (hyppighed ikke kendt) er der observeret permanent hårtab
Bulgarian: В някои случаи (с неизвестна честота) е наблюдавана постоянна загуба на коса.
Danish: • Tab af appetit (anoreksi)
Bulgarian: загуба на апетит (анорексия)
Danish: Det positive benefit-risk forhold for TAC sammenlignet med FAC forblev uændret.
Bulgarian: Положителното съотношение полза/риск за ТАС, в сравнение с FAC, остава непроменено.
Danish: I dette studium havde 87 % af patienterne sygdom, som var IHC 3+, og 95 % af de inkluderede patienter havde sygdom, som var IHC3+ og/eller patienterne var FISH positive.
Bulgarian: При това изпитване, 87% от пациентите са имали IHC 3+ заболяване и 95% от включените пациенти са имали IHC 3+ и/или FISH позитивно заболяване.
Danish: Disse symptomer kan være de første tegn på en alvorlig mave-tarmforgiftning, som kan være dødelig.
Bulgarian: Тези симптоми може да са първите признаци на сериозна стомашно-чревна токсичност, която може да бъде с летален изход.
Danish: Hvis du har haft en allergisk reaktion over for paclitaxel, kan du også få en allergisk reaktion over for docetaxel, som kan være mere alvorlig.
Bulgarian: Ако сте имали алергична реакция към паклитаксел, може да получите и алергична реакция към доцетаксел, която може да е по-тежка.
Danish: Før hver behandling med Docetaxel Accord, vil du få taget blodprøver for at få kontrolleret, om du har nok blodceller og den nødvendige leverfunktion til at få Docetaxel Accord.
Bulgarian: Преди всяко лечение с Доцетаксел Accord, ще Ви се направи кръвен тест, за да се установи дали имате достатъчно количество кръвни клетки и задоволителна чернодробна функция, за да получите Доцетаксел Accord.
Danish: Spørg din læge til råds, før du tager nogen form for medicin.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на което и да е лекарство.
Danish: Histologisk grad Grad 1 (inklusiv grader, der ikke er fastsat) Grad 2
Bulgarian: Хистологична степен степен 1 (включително неоценена степен) степен 2 степен 3
Danish: Hazard ratio (TAC/FAC)
Bulgarian: Коефициент на риск (TAC/FAC)
Danish: • trykken for brystet, besvær med at trække vejret
Bulgarian: стягане в гърдите, затруднения в дишането
Danish: Væskeretention er ikke ledsaget af akutte episoder af oliguri eller hypotension.
Bulgarian: Задържането на течности не е било съпътствано от остри епизоди на олигурия или хипотония.
Danish: Hyppigheder defineres som: meget almindelig ( 1/10); almindelig ( 1/100 til < 1/10); ikke almindelig ( 1/1000 til < 1/100); sjælden ( 1/10.000 til < 1/1000); meget sjælden (< 1/10.000); frekvens ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data).
Bulgarian: По честота са дефинирани като: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Danish: For docetaxel /Carboplatin-kombinationen kunne der hverken bevises ekvivalent eller non-inferior effekt sammenlignet med referencebehandlingen kombination VCis.
Bulgarian: За комбинацията доцетаксел /карбоплатин не може да се докаже нито еквивалентна, нито не пониска ефикасност в сравнение с референтната терапевтичната комбинация VCis.
Danish: Patienter bør monitoreres for symptomer på kongestivt hjertesvigt under behandlingen og i opfølgningsperioden.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани за симптоми на застойна сърдечна недостатъчност по време на лечението и в хода на периода на проследяване.
Danish: Patienter bør derfor advares om den potentielle indvirkning, som mængden af alkohol og bivirkningerne af dette lægemiddel kan have på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, samt frarådes at føre motorkøretøj og betjene maskiner, hvis de oplever disse bivirkninger under behandlingen.
Bulgarian: Поради това, пациентите трябва да бъдат предупредени за потенциалното въздействие на количеството алкохол и нежеланите реакции на този лекарствен продукт върху способността за шофиране и работа с машини, и да бъдат съветвани да не шофират или използват машини, ако получат тези нежелани реакции по време на лечението.