FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: While the number of referrals for arbitrations arising from consideration of applications by CMDv eased, the referrals taking up increasingly resources of the Committee and the Agency secretariat relate particularly to harmonisation and ‘Community interest' referrals which set precedents and practice that will be followed in subsequent, similar cases.
Finnish: Vaikka hakemusten tarkastelusta CMDv:ssä johtuvat sovittelupyynnöt ovat vähentyneet, komitean ja viraston voimavaroja kuluttavat yhä enemmän lausuntopyynnöt, jotka liittyvät erityisesti yhdenmukaistamiseen ja ”yhteisön etuun” ja jotka toimivat ennakkotapauksina myöhemmissä samankaltaisissa tapauksissa.
English: The Executive Director announced the appointment of Jean-Claude Brival as head of the newly created Product Data Management Sector in Veterinary Medicines and Product Data Management Unit and Alexis Nolte as head of the Sector for Quality of Medicines.
Finnish: Johtaja ilmoitti, että Jean-Claude Brival on nimitetty eläinlääkkeiden ja tuotetietojen hallinnan yksikköön (Veterinary Medicines and Product Data Management Unit) perustetun uuden tuotetietojen hallinnan jaoston (Product Data Management Sector) päälliköksi ja Alexis Nolte on nimitetty lääkkeiden laadun jaoston (Sector for Quality of Medicines) päälliköksi.
English: The Management Board re-elected Pat O'Mahony as its Chair for a new three-year term, by unanimous vote.
Finnish: Hallintoneuvosto valitsi yksimielisesti Pat O'Mahonyn uudelleen puheenjohtajaksi kolmeksi vuodeksi.
English: Einar Magnússon (Iceland) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norway)
Finnish: Einar Magnússon (Islanti) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norja)
English: Following the adoption, the Board's opinion and the final accounts will be sent to the relevant EU institutions.
Finnish: Kun hallintoneuvoston lausunto on hyväksytty, se lähetetään yhdessä tilinpäätöksen kanssa asianomaisille EU:n toimielimille.
English: The Management Board endorsed the subset of key performance indicators which will be monitored and reported upon.
Finnish: Hallintoneuvosto hyväksyi niiden keskeisten tulosindikaattoreiden osajoukon, joka on seurannan ja raportoinnin kohteena.
English: The experience was largely welcomed by the committee Chair and members.
Finnish: Komitean puheenjohtaja ja jäsenet olivat erittäin tyytyväisiä tähän järjestelyyn.
English: Referrals to CVMP of veterinary medicinal products: a report from the Agency
Finnish: Eläinlääkevalmisteita koskevat lausuntopyynnöt CVMP:lle: viraston selonteko
English: The Board was informed that the CVMP established a Task Force on referrals which will review strategic options for the harmonisation of products, develop a methodology for prioritisation of issues for referral and will develop proposals in relation to future legislation concerning veterinary medicinal products on issues related to referrals.
Finnish: Hallintoneuvostolle kerrottiin, että CVMP on perustanut lausuntopyyntöjä käsittelevän työryhmän, joka tarkastelee tuotteiden yhdenmukaistamisen strategisia vaihtoehtoja, kehittää metodologian lausuntopyyntöjen priorisointiin ja laatii ehdotuksia eläinlääkkeitä koskevaksi lainsäädännöksi lausuntopyyntöihin liittyvissä asioissa.
English: The members noted the update report from the European Commission on a range of topics, including the following:
Finnish: Jäsenet kirjasivat tiedoksi komission tilannekatsauksen, joka kattoi muun muassa seuraavat aiheet:
English: Sinikka Rjaniemi
Finnish: Sinikka Rajaniemi
English: The Vice-Chair continued to chair the meeting during the election process of the Management Board Chair.
Finnish: Varapuheenjohtaja johti kokousta hallintoneuvoston puheenjohtajan valintamenettelyn ajan.
English: The report will be reviewed by the European Commission in preparation of the Commission's report to the Council on the implementation of the Fee Regulation by November 2010.
Finnish: Komissio tarkastelee selontekoa, kun se laatii neuvostolle kertomuksen maksusääntöjen täytäntöönpanosta marraskuuhun 2010 mennessä.
English: The Board stressed that it is of utmost importance to guarantee the involvement of best scientific expertise to ensure assessments of the highest quality.
Finnish: Hallintoneuvosto painotti, että parhaan tieteellisen asiantuntemuksen käyttö on ehdottomasti turvattava arviointien mahdollisimman korkean laadun varmistamiseksi.
English: Currently, the Agency uses teleconferencing for meetings involving small numbers of participants.
Finnish: Virasto pitää nykyään etäneuvotteluja silloin, kun kokouksessa on vain vähän osallistujia.
English: The final adoption of an updated policy is expected in October 2010.
Finnish: Tarkistettu politiikka on tarkoitus hyväksyä lopullisesti lokakuussa 2010.
English: The topic will also be addressed in the EC/EMA conference on the outcomes of the evaluation of the Agency.
Finnish: Aihetta käsitellään myös konferenssissa, jonka komissio ja EMA pitävät viraston arvioinnin tuloksista.
English: The reflection paper has been released for public consultation until 30 September 2010.
Finnish: Keskusteluasiakirjasta pidettävä julkinen kuuleminen päättyy 30. syyskuuta 2010.
English: Observers
Finnish: Tarkkailijat
English: Lessons learned during the volcanic eruption
Finnish: Tulivuorenpurkauksesta opitut asiat
English: The conclusions of the evaluation are positive and highlight the effectiveness and the efficiency of the Agency, as part of the network, as well as recognising its contribution to EU policies.
Finnish: Niissä korostetaan viraston vaikuttavuutta ja tehokkuutta osana verkostoa ja annetaan tunnustusta viraston tuesta EU:n politiikoille.
English: Legislation on access to documents requires making documents held by the Agency public, while the requirements to safeguard commercially confidential information and personal data restrict access.
Finnish: Asiakirjojen julkisuutta koskevan lainsäädännön mukaan viraston on julkistettava asiakirjansa, mutta liikesalaisuuksien ja henkilötietojen suojelua koskevat vaatimukset rajoittavat tätä julkistamista.
English: Further reflection may be needed at the HMA level as to whether it would be useful to agree on a minimum set of standards with regards to handling of conflicts of interest which could be used in the national arrangements.
Finnish: Lääkevirastojen johtajat saattavat vielä joutua pohtimaan sitä, olisiko hyvä sopia eturistiriitojen käsittelylle vähimmäisvaatimukset, joita voitaisiin käyttää kansallisella tasolla.
English: • [EMEA/221701/2010] Update report on the Agency's implementation of the EU telematics strategy.
Finnish: • [EMEA/221701/2010] Tilannekatsaus EU:n telematiikkastrategian täytäntöönpanoon virastossa
English: Fourteen agencies participated and elected Pat O'Mahony as the chair of the group.
Finnish: Kokoukseen osallistui 14 virastoa, ja se valitsi Pat O'Mahonyn ryhmän puheenjohtajaksi.
English: Amongst other measures to increase transparency, all declarations of interests submitted by the experts will be systematically published on the website.
Finnish: Avoimuuden lisäämiseen tähtääviin toimenpiteisiin kuuluu muun muassa kaikkien asiantuntijoiden eturistiriitoja koskevien ilmoitusten julkaiseminen verkkosivustolla.
English: The updated document will be presented at the HMA meeting in July and submitted to the Management Board for adoption by written procedure.
Finnish: Ajantasaistettu asiakirja esitetään lääkevirastojen johtajille heinäkuun kokouksessa ja toimitetaan hallintoneuvostolle hyväksyttäväksi kirjallisella menettelyllä.
English: The Board thanked the topic coordinators -Jean Marimbert and Lisette Tiddens - for their contribution to this work.
Finnish: Hallintoneuvosto kiitti aihekoordinoijiaJean Marimbertia ja Lisette Tiddensia - heidän panoksestaan tähän työhön.
English: • A strategic discussion on the benefits of e-readiness and the different systems being used by medicines agencies to work in an electronic-only environment.
Finnish: • strateginen keskustelu tietoteknisistä valmiuksista ja lääkevirastoissa käytettävistä erilaisista järjestelmistä, jotka mahdollistavat työskentelyn täysin sähköisessä ympäristössä
English: Report from the European Commission
Finnish: Euroopan komission selonteko
English: The report will now be presented to the HMA in July and published on the Agency's website.
Finnish: Seuraavaksi raportti esitetään heinäkuussa lääkevirastojen johtajille ja julkistetaan viraston verkkosivustolla.
English: The Board thanked the topic coordinators - Jytte Lyngvig, Pat O'Mahony and Kristin Raudsepp - for preparing a comprehensive draft analysis and assessment of the report.
Finnish: Hallintoneuvosto kiitti aihekoordinoijia - Jytte Lyngvigiä, Pat O'Mahonya ja Kristin Raudseppiatoimintakertomusta koskevan kattavan analyysi- ja arvioluonnoksen laatimisesta .
English: Procedure for the appointment of the Executive Director
Finnish: Johtajan nimitysmenettely
English: The Board made a general scrutiny reservation about the report.
Finnish: Hallintoneuvosto teki yleisen tarkasteluvarauman kertomuksesta.
English: Members suggested that a questionnaire be prepared to gather and share information on what practices are put in place in NCAs with regards to the handing of conflicts of interest.
Finnish: Jäsenet ehdottivat, että kyselylomakkeella kerättäisiin ja jaettaisiin tietoa kansallisten toimivaltaisten viranomaisten käytännöistä eturistiriitojen käsittelyssä.
English: Common systems need to be developed for proactive release of information.
Finnish: Tietojen omasta aloitteesta tapahtuvaan luovuttamiseen on kehitettävä yhteisiä järjestelmiä.
English: Veterinary medicinal products
Finnish: Eläinlääkevalmisteet
English: Documents for information
Finnish: Tiedoksi annettavat asiakirjat
English: Due to the disruption of travel following the volcanic eruption in Iceland, the Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use worked extensively using teleconferencing tools.
Finnish: Islannissa tapahtuneen tulivuorenpurkauksen häirittyä matkustamista viraston lääkevalmistekomitea käytti paljon etäneuvotteluvälineitä.
English: A further update will be provided in October.
Finnish: Väliaikatietoja annetaan jälleen lokakuussa.
English: The Board stressed that it is essential for the national competent authorities to recover the costs fully.
Finnish: Hallintoneuvosto painotti, että kansallisille toimivaltaisille viranomaisille aiheutuvat kustannukset on ehdottomasti katettava kokonaisuudessaan.
English: Nominations to CVMP and CHMP under consultation
Finnish: Käsiteltävänä olevat nimitykset CVMP:hen ja CHMP:hen
English: In accordance with Management Board Rules of procedure there are 35 voting members in the Management Board, 28 members were present at the time of the election and 4 proxies were received: from the Czech Republic to Denmark, DG Enterprise to DG Sanco, Greece to Italy and Sweden to Slovenia.
Finnish: Heistä 28 jäsentä oli paikalla ja neljä oli antanut valtakirjan: Tšekki Tanskalle, yritys- ja teollisuustoiminnan PO terveys- ja kuluttaja-asioiden PO:lle, Kreikka Italialle ja Ruotsi Slovenialle.
English: [EMA/MB/302460/2010] The Management Board had adopted revised contractual arrangements which contain a number of key performance indicators.
Finnish: [EMA/MB/302460/2010] Hallintoneuvosto on hyväksynyt tarkistetut sopimusjärjestelyt, jotka sisältävät useita keskeisiä tulosindikaattoreita.
English: [EMA/MB/289198/2010] Pending the receipt of the opinion of the Court of Auditors on provisional accounts, a written procedure will be launched shortly to adopt the Management Board opinion on the Agency's annual accounts for the year ended 31 December 2009.
Finnish: [EMA/MB/289198/2010] Odotettaessa tilintarkastustuomioistuimen lausuntoa alustavasta tilinpäätöksestä tullaan lähiaikoina käynnistämään kirjallinen menettely, jolla hyväksytään hallintoneuvoston lausunto viraston 31. joulukuuta 2009 päättyneen vuoden tilinpäätöksestä.
English: • [EMA/MB/281850/2010] Outcome of written procedures during the period from 26 February 2010 to 2 June 2010.
Finnish: • [EMA/MB/281850/2010] 26. helmikuuta 2010 ja 2. kesäkuuta 2010 välisenä aikana toteutettujen kirjallisten menettelyjen tulokset.
English: [EMA/MB/194352/2010] The Management Board noted the final minutes, adopted by written procedure on 26 April 2010.
Finnish: [EMA/MB/194352/2010] Hallintoneuvosto kirjasi tiedoksi lopullisen pöytäkirjan, joka oli hyväksytty kirjallisella menettelyllä 26. huhtikuuta 2010.
English: The actions encompass EMA processes having an impact on clinical trials carried out at different stages of the lifecycle of medicinal products and the relationship with regulators in all parts of the world, with a view to achieving a robust framework for the oversight and conduct of clinical trials.
Finnish: Toiminnat kattavat EMA:n prosessit, jotka vaikuttavat lääkevalmisteiden elinkaaren eri vaiheissa tehtäviin kliinisiin kokeisiin, ja suhteet sääntelyelimiin eri puolilla maailmaa.
English: Chairs of management boards of EU agencies
Finnish: EU:n virastojen hallintoneuvostojen puheenjohtajat
English: Draft reflection paper on ethical and GCP aspects of clinical trials of medicinal products for human use conducted in third countries and submitted in marketing authorisation applications to the EMA
Finnish: Ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden kolmansissa maissa tehtyjen ja EMA:lle myyntilupahakemuksissa esitettyjen kliinisten kokeiden eettisiä näkökohtia ja hyvää kliinistä tutkimustapaa koskeva keskusteluasiakirjaluonnos
English: Report from the Heads of Medicines Agencies
Finnish: Lääkevirastojen johtajien selonteko
English: [EMA/MB/311466/2010] The Management Board discussed the memorandum of understanding (MoU) which clarifies the responsibilities between the EMA and national competent authorities for monitoring of the scientific level and independence of evaluations.
Finnish: [EMA/MB/311466/2010] Hallintoneuvosto keskusteli yhteisymmärryspöytäkirjasta, jossa selvennetään EMA:n ja kansallisten toimivaltaisten viranomaisten välistä vastuunjakoa arviointien tieteellisen tason ja riippumattomuuden seurannassa.
English: In the meantime, the Agency will present its proposals for the policy on access to documents, which will also address the release of clinical trials data following completion of procedures, at the July meeting of the Heads of Medicines Agencies.
Finnish: Virasto aikoo tällä välin esittää lääkevirastojen johtajien heinäkuisessa kokouksessa ehdotuksensa asiakirjojen julkisuutta koskevaksi politiikaksi, joka kattaa myös kliinisiä kokeita koskevien tietojen luovuttamisen menettelyjen jälkeen.
English: Election of the Management Board Chair
Finnish: Hallintoneuvoston puheenjohtajan valinta
English: [EMA/MB/297535/2010; EMA/MB/168222/2010] The Management Board adopted the analysis and assessment of the annual activity report 2009.
Finnish: [EMA/MB/297535/2010; EMA/MB/168222/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi analyysin ja arvion vuoden 2009 toimintakertomuksesta.
English: Chair: Pat O'Mahony
Finnish: Puheenjohtaja: Pat O'Mahony
English: A high-level update on the outcomes of the workshop will be provided to the Management Board in October.
Finnish: Hallintoneuvostolle esitetään lokakuussa korkean tason selvitys työpajan tuloksista.
English: [EMA/MB/298741/2010] The Management Board discussed two ongoing consultation procedures: one for the CVMP and one for the CHMP.
Finnish: [EMA/MB/298741/2010] Hallintoneuvosto keskusteli kahdesta meneillään olevasta nimitysmenettelystä, joista toinen koskee CVMP:tä ja toinen CHMP:tä.
English: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] The Management Board noted the draft reflection paper, which elaborates on four areas of action from the strategy paper 'Acceptance of clinical trials conducted in third countries for evaluation in Marketing Authorisation Applications'.
Finnish: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] Hallintoneuvosto kirjasi tiedoksi keskusteluasiakirjaluonnoksen, jossa käsitellään neljää strategia-asiakirjassa ”Acceptance of clinical trials conducted in third countries for evaluation in Marketing Authorisation Applications” esiteltyä toiminta-alaa.
English: The Management Board noted the outcomes of the evaluation of the Agency which was conducted in 2009 at the request of the European Commission.
Finnish: Hallintoneuvosto kirjasi tiedoksi Euroopan komission vuonna 2009 virastosta teettämän arvioinnin tulokset.
English: The group met with a Commission representative to discuss the findings of the evaluation of the EU agencies carried out by the European Commission in
Finnish: Ryhmä tapasi komission edustajan ja keskusteli hänen kanssaan Euroopan komission vuonna 2009 tekemän EU:n virastojen arvioinnin tuloksista.
English: [EMA/MB/345587/2010] The Management Board discussed the new format of the EudraVigilance report.
Finnish: [EMA/MB/345587/2010] Hallintoneuvosto keskusteli EudraVigilance-raportin uudesta muodosta.
English: [EMA/MB/354158/2010] The Management Board endorsed the appointment of an ad interim accounting officer until the return to office of the accounting officer.
Finnish: [EMA/MB/354158/2010] Hallintoneuvosto kannatti väliaikaisen tilinpitäjän nimittämistä siihen saakka, kunnes tilinpitäjä palaa toimeensa.
English: • [EMEA/MB/298753/2010] Summary of transfers of appropriations in the budget 2010.
Finnish: • [EMEA/MB/298753/2010] Tiivistelmä vuoden 2010 talousarvion määrärahasiirroista Jaetut asiakirjat
English: Update on future accommodation of the Agency
Finnish: Väliaikatietoja viraston tulevista toimitiloista
English: The Board noted the proposed agenda of the workshop.
Finnish: Hallintoneuvosto kirjasi tiedoksi ehdotuksen työpajan ohjelmaksi.
English: In response to this observation, the Polish representative to the Board emphasised that: “The decision to nominate a candidate to the CHMP is a sovereign decision of a Member State and Poland based its decision on the candidate's scientific background and professional experience.”
Finnish: Edellä mainituista syistä Giuseppe Nisticò ei kannata Puolan uuden ehdokkaan nimittämistä CHMP:n jäseneksi.” Puolan edustaja vastasi tähän huomioon painottamalla, että ”päätös ehdokkaan nimittämisestä CHMP:hen on jäsenvaltion suvereeni päätös, ja Puola on perustellut päätöksensä ehdokkaan tieteellisellä taustalla ja ammatillisella kokemuksella.”
English: During the discussion, the Management Board considered both nominations in their wider context of the workings of the Committees and reflected favourably on both of the nominees' background and professional experience, with the exception of the European Parliament representative, Prof. Giuseppe Nisticò, who asked that his specific remarks be included in the minutes: “The previous Polish CHMP member's curriculum, who was considered in the CHMP as the reference member for assessment of drug treatment in respiratory diseases, is much more specific and appropriate in terms of regulatory and clinical competence, as opposed to that of the newly proposed member.
Finnish: Ainoan poikkeavan näkemyksen esitti Euroopan parlamentin edustaja Giuseppe Nisticò, joka pyysi, että pöytäkirjaan kirjataan hänen huomionsa seuraavasti: ”CHMP:n edellisen puolalaisen jäsenen, joka oli CHMP:n hengitystiesairauksien lääkehoidon arvioinnin asiantuntija, ansioluettelo on paljon erikoistuneempi ja asianmukaisempi sääntely- ja kliinisen kokemuksen osalta kuin uuden ehdokkaan.
English: The Board constituted a group of topic coordinators to work together with the Agency's staff: Chair, Vice-chair, Kent Woods, Giuseppe Nisticò, Guido Rasi.
Finnish: Ryhmään kuuluvat puheenjohtaja, varapuheenjohtaja, Kent Woods, Giuseppe Nisticò ja Guido Rasi.
English: [EMA/MB/276960/2010; EMA/319831/2010] The Management Board noted the Agency's report to the European Commission providing the Agency's views on the experience with the Fee Regulation.
Finnish: [EMA/MB/276960/2010; EMA/319831/2010] Hallintoneuvosto kirjasi tiedoksi viraston Euroopan komissiolle laatiman selonteon, jossa esitetään viraston näkemys maksusäännöistä saaduista kokemuksista.
English: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] The Management Board discussed and agreed in principle on a way forward for introducing changes to the way the Agency handles potential conflicts of interests of experts involved in the evaluation of medicines.
Finnish: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] Hallintoneuvosto keskusteli muutoksista tapaan, jolla virasto käsittelee asiantuntijoiden mahdollisia eturistiriitoja lääkkeiden arvioinnissa, ja hyväksyi periaatteessa näiden muutosten tekemisen.
English: The Agency works to address the issues and will adopt the same approach to data released reactively and proactively.
Finnish: Virasto etsii ratkaisua tähän kysymykseen ja tulee noudattamaan samaa lähestymistapaa sekä pyynnöstä että omasta aloitteesta julkistettaviin tietoihin.
English: The members noted the update report from the Heads of Medicines Agencies (HMA) on a number of topics, including:
Finnish: Jäsenet kirjasivat tiedoksi lääkevirastojen johtajien tilannekatsauksen, joka kattoi muun muassa seuraavat aiheet:
English: [EMA/MB/372194/2010, EMA/MB/400828/2010] The Management Board noted the decision of the European Commission to re-open the vacancy announcement following advice of the European Commission legal service with regard to a wider publication of the vacancy.
Finnish: [EMA/MB/372194/2010, EMA/MB/400828/2010] Hallintoneuvosto kirjasi tiedoksi Euroopan komission päätöksen julkaista uusi ilmoitus avoimesta toimesta sen jälkeen, kun komission oikeudellinen yksikkö oli suositellut ilmoituksen laajempaa julkaisemista.
English: [EMA/MB/298674/2010] The Management Board adopted its meeting dates for 2011 and noted tentative meeting dates for 2012.
Finnish: [EMA/MB/298674/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi vuoden 2011 kokousten päivämäärät ja kirjasi tiedoksi alustavat kokousten päivämäärät vuodeksi 2012.
English: Minutes of the 67th meeting of the Management Board
Finnish: Hallintoneuvoston 67. kokouksen pöytäkirja
English: [EMA/MB/210895/2010] The agenda was adopted with amendments to agenda item 14.
Finnish: Esityslistaluonnos 10. maaliskuuta 2010 pidettyyn kokoukseen [EMA/MB/210895/2010] Esityslista hyväksyttiin esityslistan kohtaan 14 tehdyin muutoksin.
English: The whole report can be found on the website of the Commission: http://ec.europa.eu/health/files/pharmacos/news/emea_final_report_vfrev2.pdf
Finnish: Raportti on kokonaisuudessaan saatavilla komission verkkosivustolla http://ec.europa.eu/health/files/pharmacos/news/emea_final_report_vfrev2.pdf Euroopan komissio ja virasto järjestävät 30. kesäkuuta 2010 konferenssin, jossa arvioinnin tuloksista keskustellaan sidosryhmien kanssa.
English: [EMA/MB/13787/2009] The Management Board noted the update report on the implementation of EudraVigilance for veterinary products.
Finnish: [EMA/MB/13787/2009] Hallintoneuvosto kirjasi tiedoksi eläinlääkevalmisteita koskevan EudraVigilancetietokannan käyttöönottoa koskevan tilannekatsauksen.
English: Following the discussion at the March 2010 meeting about the allocation of responsibility within the EU on a vigilance system for substances of human origin, the Executive Director wrote a letter to the European Commission that was followed by a discussion between DG Sanco and EMA staff.
Finnish: Johtaja kirjoitti Euroopan komissiolle kirjeen sen pohjalta, mitä maaliskuun 2010 kokouksessa oli keskusteltu siitä, kenelle EU:ssa annetaan vastuu ihmisestä peräisin olevien aineiden valvontajärjestelmästä.
English: Minutes from the 66th meeting, held on 17-18 March 2010
Finnish: 17. ja 18. maaliskuuta 2010 pidetyn 66. kokouksen pöytäkirja
English: [EMA/MB/282448/2010] The Management Board heard the report on arbitration and referral activities of the CVMP.
Finnish: [EMA/MB/282448/2010] Hallintoneuvostolle esiteltiin selonteko CVMP:n sovitteluihin ja lausuntopyyntöihin liittyvästä toiminnasta.
English: • The ongoing work with a view to reviewing the Clinical Trials Directive.
Finnish: • kliinisiä kokeita koskevan direktiivin tarkistamisen alalla parhaillaan tehtävä työ - uusi lainsäädäntöehdotus saatetaan hyväksyä syksyllä 2011.
English: Draft agenda for 10 June 2010 meeting
Finnish: Luettelo Lontoossa 10. kesäkuuta 2010 pidetyn hallintoneuvoston 67. kokouksen osanottajista
English: Mary G. Baker Mike O'Donovan
Finnish: Mike O'Donovan