FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: MAVENCLAD nav ieteicams lietošanai pacientiem līdz 18 gadu vecumam, jo tā lietošana šajā vecuma grupā nav pētīta.
Maltese: Użu ta' MAVENCLAD mhux rakkomandat f'pazjenti ta' età inqas minn 18-il sena, minħabba li ma ġiex investigat f'dan il-grupp ta' età.
Latvian: Kladribīna eliminācijas nerenālo daļu (aptuveni 50%) veido neliels metabolisms aknās un plaša aktīvās kladribīna daļas (Cd-ATF) intracelulāra izkliede un uzkrāšanās mērķa intracelulārā daļā (t.i., limfocītos), un sekojoša intracelulārā Cd-ATF eliminācija, atbilstoši šo šūnu dzīves ciklam un eliminācijas ceļiem.
Maltese: Il-parti ta' eliminazzjoni mhux mill-kliewi ta' cladribine (bejn wieħed u ieħor 50%) tikkonsisti minn metaboliżmu negliġibbli fil-fwied u distribuzzjoni estensiva intraċellulari u qbid tal-prinċipju attiv ta' cladribine (Cd-ATP) fil-kompartiment intraċellulari immirat (jiġifieri l-limfoċiti) u eliminazzjoni sussegwenti ta' Cd-ATP intraċellulari skont iċ-ċiklu tal-ħajja u r-rotot tal-eliminazzjoni ta' dawn iċċelluli.
Latvian: Pamatojoties uz apkopoto populācijas farmakokinētisko datu analīzi no dažādiem pētījumiem, eliminācijas rādītāja mediāna bija 22,2 l/h renālam klīrensam un 23,4 l/h nerenālam klīrensam.
Maltese: Abbażi ta' data farmakokinetika tal-popolazzjoni miġbura minn diversi studji, il-valuri medjani għalleliminazzjoni kienu ta' 22.2 L/siegħa għal tneħħija mill-kliewi u 23.4
Latvian: Klīniski nozīmīgākās kladribīna nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots MS pacientiem klīniskajos pētījumos, lietojot ieteicamo kumulatīvo devu 3,5 mg/kg 2 gadu laikā, bija limfopēnija un herpes zoster infekcija.
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi klinikament rilevanti rrappurtati f'pazjenti b'MS li rċivew cladribine bħala doża kumulattiva rakkomandata ta' 3.5 mg/kg fuq medda ta' sentejn fi studji kliniċi kienu limfopenija u herpes zoster.
Latvian: Imūnsupresīvas zāles
Maltese: Prodotti mediċinali immunosoppressivi
Latvian: Pēc 10 mg kladribīna lietošanas kladribīna vidējais Cmax bija diapazonā no 22 līdz 29 ng/ml un atbilstošais vidējais AUC - diapazonā no 80 līdz 101 ng•h/ml (vidējais aritmētiskais rādītājs no dažādiem pētījumiem).
Maltese: L-għoti ta' 10 mg cladribine 10 mg irriżulta f'Cmax medja ta' cladribine fil-medda ta' 22 sa 29 ng/mL u AUC medja li tikkorrispondi fil-medda ta' 80 sa 101 ng•siegħa/mL (medji aritmetiċi minn diversi studji).
Latvian: Fruktozes nepanesība
Maltese: Intolleranza għall-fructose
Latvian: Klīniskajos pētījumos no 20% līdz 25% pacientu, kuri 2 gadu laikā saņēma kladribīna monoterapijas kumulatīvo devu 3,5 mg/kg, attīstījās pārejoša 3. vai 4. pakāpes limfopēnija.
Maltese: Fi studji kliniċi, 20% sa 25% tal-pazjenti ttrattati b'doża kumulattiva ta' cladribine ta' 3.5 mg/kg fuq medda ta' sentejn bħala monoterapija żviluppaw limfopenija temporanja ta' grad 3 jew 4.
Latvian: MAVENCLAD lietošana ir kontrindicēta MS pacientiem ar aktīviem ļaundabīgiem audzējiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Maltese: MAVENCLAD huwa kontraindikat f'pazjenti b'MS b'tumuri malinni attivi (ara sezzjoni 4.3).
Latvian: Saņemti ziņojumi par progresējošas multifokālas leikoencefalopātijas (PML) gadījumiem pēc parenterālas kladribīna ievadīšanas pacientiem, kuriem ar citu ārstēšanas shēmu ārstēta matšūnu leikoze.
Maltese: Każijiet ta' lewkoenċefalopatija multifokali progressiva (PML - progressive multifocal leukoencephalopathy) kienu rrappurtati għal cladribine parenterali f'pazjenti trattati għal lewkimja taċ-ċellula hairy (hairy cell leukaemia) b'kors ta' trattament differenti.
Latvian: Pacienti saņēma vai nu placebo (n = 437), vai kumulatīvu kladribīna devu 3,5 mg/kg (n = 433) vai 5,25 mg/kg ķermeņa masas (n = 456) 2 ārstēšanas kursos 96 nedēļu (2 gadu) pētījuma periodā.
Maltese: Il-pazjenti rċivew plaċebo (n = 437), jew doża kumulattiva ta' cladribine ta' 3.5 mg/kg (n = 433) jew 5.25 mg/kg ta' piż tal-ġisem (n = 456) fuq il-perjodu tal-istudju ta' 96 ġimgħa (sentejn) f'2 korsijiet ta' trattament.
Latvian: Zināms, ka limfopēnija ir atkarīga no devas (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Maltese: Limfopenija hija magħrufa li tiddependi mid-doża (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.8).
Latvian: Saskaņā ar šiem datiem kladribīna biopieejamību, intracelulāro izkliedi un renālo elimināciju teorētiski var ietekmēt spēcīgi ENT1 un CNT3 transportproteīna inhibitori, piemēram, dilazeps, nifedipīns, nimodipīns, cilostazols, sulindaks vai rezerpīns.
Maltese: Għalhekk, il-bijodisponibilità, distribuzzjoni intraċellulari u l-eliminazzjoni mill-kliewi ta' cladribine teoretikament jistgħu jinbidlu permezz ta' inibituri qawwija tat-trasportaturi ENT1 u CNT3 bħal dilazep, nifedipine, nimodipine, cilostazol, sulindac jew reserpine.
Latvian: MAVENCLAD ir paredzēts lietošanai pieaugušiem pacientiem, lai ārstētu ļoti aktīvu recidivējošu multiplo sklerozi (MS), kuras aktivitāte definēta saskaņā ar klīniskajiem vai radioloģiskās izmeklēšanas kritērijiem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Maltese: MAVENCLAD huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti adulti bi sklerożi multipla attiva ħafna li tirkadi (MS - multiple sclerosis) kif definit minn karatteristiċi kliniċi jew immaġni (ara sezzjoni 5.1).
Latvian: • Īslaicīgā kancerogenitātes pētījumā Tg rasH2 pelēm nekonstatēja kladribīna izraisītu biežāku saslimstību ar limfoproliferatīvām slimībām vai citiem audzēju veidiem, lietojot jebkuru pētīto devu līdz pat 30 mg/kg dienā (atbilst aptuveni 25 reizes lielākai paredzamajai iedarbībai cilvēkiem atbilstoši AUC, lietojot maksimālo kladribīna dienas devu - 20 mg).
Maltese: • Fl-istudju fuq żmien qasir dwar il-karċinoġeniċità fi ġrieden Tg rasH2, ma kienet osservata lebda żieda relatata ma' cladribine fl-inċidenza ta' disturbi limfoproliferattivi jew tipi ta' tumuri oħra kienu fl-ebda doża ttestjata sa 30 mg/kg kuljum (ekwivalenti għal madwar 25 darba lesponiment mistenni fil-bniedem fl-AUC f'pazjenti li jieħdu d-doża massima ta' kuljum ta' 20 mg cladribine).
Latvian: 2. ārstēšanas nedēļa mazāk nekā 40 kg
Maltese: Inqas minn 40 kg
Latvian: Spēcīgu BCRP un P-glikoproteīna (P-gp) izvadīšanas transportieru induktoru ietekme uz kladribīna biopieejamību un izkliedi nav oficiāli pētīta.
Maltese: L-effetti ta' indutturi qawwija tat-trasportaturi tal-effluss BCRP u l-glikoproteina P (P-gpP-glycoprotein) fuq il-bijodisponibilità u d-dispożizzjoni ta' cladribine ma ġewx studjati b'mod formali.
Latvian: Ārstēšanas nedēļa sastāv no 4 vai 5 dienām, kurās Jūs saņemsiet 1 vai 2 tabletes dienā (skatīt 1. tabulu).
Maltese: Ġimgħa ta' trattament tikkonsisti minn 4 jew 5 ijiem li fihom tirċievi pillola 1 jew 2 kuljum(ara t-Tabella 1).
Latvian: Viena tablete satur 10 mg kladribīna.
Maltese: Kull pillola fiha 10 mg cladribine.
Latvian: Vidēji smagi vai smagi nieru darbības traucējumi (kreatinīna klīrenss < 60 ml/min) (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Maltese: Indeboliment moderat jew sever tal-kliewi (tneħħija tal-kreatinina ta' <60 mL/min) (ara sezzjoni 5.2).
Latvian: Klīniskajos pētījumos un ilgtermiņa novērošanas periodā, kurā pacienti iekšķīgi saņēma kladribīna kumulatīvo devu 3,5 mg/kg, ļaundabīgu audzēju gadījumus novēroja biežāk ar kladribīnu ārstētiem pacientiem (10 gadījumi uz 3 414 pacientgadiem [0,29 gadījumi uz 100 pacientgadiem]), salīdzinot ar pacientiem, kuri saņēma placebo (3 gadījumi uz 2 022 pacientgadiem [0,15 gadījumi uz 100 pacientgadiem]) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Maltese: Fi studji kliniċi u segwitu fit-tul ta' pazjenti trattati b'doża kumulattiva ta' 3.5 mg/kg ta' cladribine orali, avvenimenti ta' tumuri malinni kienu osservati b'mod aktar frekwenti f'pazjenti trattati bi cladribine (10 avvenimenti fi 3,414-il sena ta' pazjent [0.29 avveniment kull 100 sena ta' pazjent]) mqabbla ma' pazjenti li rċevew plaċebo (3 avvenimenti f'2,022 sena ta' pazjent [0.15 avvenimenti kull 100 sena ta' pazjent]) (ara sezzjoni 4.4).
Latvian: DCK un 5'-NTase ekspresijas līmeņa variācijas imūnsistēmas šūnu apakštipiem var izskaidrot imūnšūnu atšķirīgo jutību pret kladribīnu.
Maltese: Varjazzjonijiet fil-livelli ta' espressjoni ta' DCK u 5'-NTases bejn sottotipi ta' ċelluli immuni jistgħu jispjegaw differenzi fis-sensittività taċ-ċelluli immuni għal cladribine.
Latvian: Sekundāri progresējoša MS ar recidīviem
Maltese: MS sekondarja progressiva b'irkadar
Latvian: Ieteicamā kumulatīvā MAVENCLAD deva ir 3,5 mg/kg ķermeņa masas 2 gadu laikā, lietojot 1 ārstēšanas kursu 1,75 mg/kg gadā.
Maltese: Id-doża kumulattiva rakkomandata ta' MAVENCLAD hija 3.5 mg/kg ta' piż tal-ġisem fuq medda ta' sentejn, mogħtija bħala kors ta' trattament wieħed ta' 1.75 mg/kg kull sena.
Latvian: Pilns Mavenclad EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu kladribīnu.
Maltese: Fih is-sustanza attiva kladribina.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Mavenclad?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Mavenclad?
Latvian: Mavenclad efektivitāte ir pierādīta vienā pamatpētījumā, kurā piedalījās 1326 pacienti ar recidivējoši remitējošu multiplo sklerozi.
Maltese: Mavenclad wera li huwa effettiv fi studju ewlieni wieħed li kien jinvolvi 1,326 pazjent bi sklerożi multipla rikaduta-remittenti.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Mavenclad.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Mavenclad.
Latvian: "Recidivējošs" nozīmē, ka pacientam ir atkārtoti simptomu uzliesmojumi.
Maltese: Rikaduti tfisser li l-pazjent ikollu taħrix f'daqqa ripetut tas-sintomi.
Latvian: Cita informācija par Mavenclad
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Mavenclad
Latvian: Visbiežākās Mavenclad blakusparādības ir limfopēnija (limfocītu līmeņa samazināšanās, kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) un herpes zoster vīrusa infekcijas (var rasties līdz 1 no 10 pacientiem).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Mavenclad huma l-limfopenija (tnaqqis fil-limfoċiti, li jista' jaffettwa aktar minn 1 minn kull 10 persuni) u infezzjonijiet bil-virus herpes zoster, f'sa pazjent 1 minn kull 10 pazjenti.
Latvian: Turklāt pacientiem, kuri saņēma Mavenclad, bija gandrīz par 50 % zemāka slimības progresēšanas iespējamība (izteikta kā invaliditātes pastiprināšanās, kas ilgst vismaz 6 mēnešus).
Maltese: Barra minn hekk, il-pazjenti li ngħataw Mavenclad kellhom kważi 50 % inqas ċans li jkollhom progressjoni tal-marda (indikata bħala żieda fiddiżabilità li damet għal mill-inqas 6 xhur).
Latvian: Pirmajā gadā pacienti lieto divas tabletes dienā 4 vai 5 dienas; pēc viena mēneša pacienti atkal lieto divas tabletes dienā 4 vai 5 dienas, sasniedzot kopējo devu 1,75 mg/kg ķermeņa masas abos šajos periodos.
Maltese: Fl-ewwel sena, il-pazjenti jieħdu minn pillola waħda sa tnejn kuljum għal 4 jew 5 ijiem; wara xahar, dawn jerġgħu jieħdu minn pillola waħda sa tnejn kuljum għal 4 jew 5 ijiem, fejn dan jammonta għal doża totali ta' 1.75 mg għal kull kg ta' piż tal-ġisem matul iż-żewġ perjodi.
Latvian: Kāpēc Mavenclad tika apstiprinātas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Mavenclad?
Latvian: Mavenclad aktīvajai vielai kladribīnam ir līdzīga ķīmiskā struktūra kā purīnam - vienai no vielām, kas nepieciešamas DNS veidošanā.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Mavenclad, il-kladribina, għandha struttura kimika simili għal purin, waħda missustanzi meħtieġa biex tiġi ffurmata d-DNA.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma Mavenclad, vidējais recidīvu rādītājs gadā bija 0,14, salīdzinot ar 0,33 placebo grupā; pēc 96 nedēļām aptuveni 8 no 10 pacientiem, kuri saņēma Mavenclad, un 6 no 10 pacientiem, kuri saņēma placebo, nebija bijis neviena recidīva.
Maltese: Il-pazjenti kkurati b'Mavenclad kellhom rata ta' rikaduta ta' 0.14 kull sena bħala medja, meta mqabbla ma' 0.33 għal pazjenti mogħtija l-plaċebo; fittmiem tas-96 ġimgħa, madwar 8 minn kull 10 pazjenti li ngħataw dożi standard ta' Mavenclad u 6 minn kull 10 mogħtija l-plaċebo ma kellhomx rikaduta.
Latvian: Šī iedarbība šķiet visizteiktākā pacientiem ar ļoti aktīvu slimības formu, un tiek uzskatīts, ka šādiem pacientiem klīniskie ieguvumi atsver smagas un ilgstošas limfocītu skaita samazināšanās radīto risku, kas savukārt paaugstina infekciju risku un audzēju iespējamību.
Maltese: Dan deher li kien l-aktar evidenti f'pazjenti b'marda attiva ħafna, fejn fihom il-benefiċċji kliniċi kienu meqjusa li kienu akbar mir-riskji ta' tnaqqis sever fit-tul fl-għadd tal-limfoċiti, fejn dan iżid ir-riskju ta' infezzjoni u possibbilment kanċer.
Latvian: 84 (4 x 21) tabletes (vairāku kastīšu iepakojums)
Maltese: 84 (4 x 21) pilloli (pakkett multiplu)
Latvian: Apvalkotā tablete Iekšķīgai lietošanai blisteris (PVH/PE/PHTFE/Al)
Maltese: 100 mg / 40 mg pilloli miksija b'rita Użu orali folja (PVC/PE/PCTFE/alu)
Latvian: Sīkāka informācija par Maviret ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Maviret.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Maviret.
Latvian: Cita informācija par Maviret
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Maviret
Latvian: Maviret ir pieejamas kā tabletes, kas satur 100 mg glekaprevīra un 40 mg pibrentasvīra.
Maltese: Maviret jiġi bħala pilloli li fihom 100 mg gleċaprevir u 40 mg pibrentasvir.
Latvian: • karbamazepīns, fenobarbitāls, fenitoīns, primidons (zāles epilepsijas ārstēšanai);
Maltese: • carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, primidone (mediċini għall-epilessija);
Latvian: Astoņos pamatpētījumos, kuros piedalījās vairāk nekā 2300 pacientu ar C hepatītu, 99 % pacientu bez aknu cirozes un ar 1. genotipu, kas ir visizplatītākais genotips, vīrusa analīzēs bija negatīvs rezultāts pēc 8 nedēļu ilgas ārstēšanas ar Maviret un 97 % pacientu ar aknu cirozi analīzēs bija negatīvs rezultāts pēc 12 nedēļu ilgas ārstēšanas.
Maltese: Fi 8 studji ewlenin li involvew 'il fuq minn 2,300 adult bl-epatite Ċ, 99 % tal-pazjenti mhux ċirrotiċi bilġenotip 1, l-aktar ġenotip komuni, ittestjaw negattivi għall-virus wara 8 ġimgħat ta' kura b'Maviret u 97 % tal-pazjenti ċirrotiċi kienu negattivi wara 12-il ġimgħa.
Latvian: Glekaprevīrs bloķē olbaltumvielu, ko sauc par NS3/4A proteāzi, bet pibrentasvīrs bloķē olbaltumvielu, ko sauc par NS5A.
Maltese: Il-gleċaprevir timblokka l-azzjoni ta' proteina li tissejjaħ proteażi ta' NS3/4A, waqt li l-pibrentasvir timblokka proteina li tissejjaħ NS5A.
Latvian: Līdzīgi rezultāti bija pacientiem ar 2. genotipu un 4.-6. genotipu.
Maltese: Ir-riżultati kienu simili għall-ġenotipi 2 u 4-6.
Latvian: • rifampicīns (antibiotika, ko parasti lieto tuberkulozes ārstēšanai);
Maltese: • rifampicin (antibijotiku li normalment jintuża għall-kura tat-tuberkulożi);
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Maviret?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Maviret?
Latvian: Maviret satur aktīvās vielas glekaprevīru un pibrentasvīru.
Maltese: Maviret fih is-sustanzi attivi gleċaprevir u pibrentasvir.
Latvian: • dabigatrāna eteksilāts (zāles trombu profilaksei);
Maltese: • dabigatran etexilate (mediċina biex tipprevjeni l-koagulazzjoni);
Latvian: Maviret ir pretvīrusu zāles, ko lieto, lai pieaugušajiem un pusaudžiem, kuri ir vismaz 12 gadus veci, ārstētu hronisku (ilgtermiņa) C hepatītu - infekciozu slimību, kas skar aknas un ko izraisa hepatīta C vīruss.
Maltese: Maviret huwa mediċina antivirali li tintuża biex tikkura adulti u adoloxxenti minn 12-il sena 'l fuq b'epatite Ċ kronika (fit-tul), marda infettiva li taffettwa l-fwied, li tiġi kkawżata mill-virus tal-epatite Ċ.
Latvian: 2017. gada 26. jūlijā Maviret saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Maltese: Maviret ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fis-26 ta' Lulju 2017.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamajiem datiem par pieaugušajiem, paredzams, ka Maviret ir efektīvas arī bērniem ar 5. un 6. genotipu.
Maltese: Abbażi tad-data disponibbli fl-adulti, huwa mistenni li Maviret ikun effettiv ukoll fit-tfal bilġenotipi 5 u 6.
Latvian: Pētījumā, iesaistot 47 bērnus vecumā no 12 līdz 18 gadiem ar 1.-4. genotipu un bez aknu cirozes, visiem pacientiem pēc 12 nedēļu ilgas ārstēšanas vīrusa analīzēs bija negatīvs rezultāts.
Maltese: Fi studju fuq 47 tifel u tifla li għandhom bejn it-12 u t-18-il sena bil-ġenotipi 1 sa 4 u mingħajr ċirrożi, il-pazjenti kollha ttestjaw negattivi għall-virus wara 12-il ġimgħa ta' kura.
Latvian: 8017 JV Zwolle NĪDERLANDE
Maltese: 8017 JV Zwolle L-OLANDA
Latvian: 35 µg/250 µg vienreiz dienā
Maltese: 35 µg/250 µg darba kuljum
Latvian: Kopovidons (K 28 tips)
Maltese: Copovidone (Type K 28)
Latvian: EE/levonorgestrels 20 µg/100 µg vienreiz dienā
Maltese: EE/Levonorgestrel 20 µg/100 µg darba kuljum
Latvian: Sími: +39 06 928921
Maltese: Tel: +39 06 928921
Latvian: Fenitoīns, fenobarbitāls, primidons
Maltese: Phenytoin, phenobarbital, primidone
Latvian: EC50 mediāna, nM (diapazons)
Maltese: EC50 medjan, nM (medda)
Latvian: SOF+DCV 12 nedēļas N=115
Maltese: SOF+DCV 12-il ġimgħa N=115
Latvian: - Tabletes apvalks: hipromeloze (E464), laktozes monohidrāts, titāna dioksīds, makrogols 3350, sarkanais dzelzs oksīds (E172).
Maltese: Kisja tal-pillola: hypromellose (E464), lactose monohydrate, titanium dioxide, macrogol 3350, iron oxide red (E172).
Latvian: Recidīvs c
Maltese: Rikaduta c
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/17/1213/001
Maltese: EU/1/17/1213/001
Latvian: P-gp, BCRP un OATP1B1/3
Maltese: P-gp, BCRP, u OATP1B1/3
Latvian: ETINILESTRADIOLU SATUROŠAS ZĀLES Etinilestradiols (EE)/norgestimāts
Maltese: PRODOTTI LI FIHOM ETHINYL-OESTRADIOL Ethinyloestradiol (EE)/Norgestimate
Latvian: Būtiska CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, UGT1A6, UGT1A9, UGT1A4, UGT2B7, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1 vai MATE2K inhibīcija nav sagaidāma.
Maltese: Mhijiex mistennija inibizzjoni sinifikanti ta' CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, UGT1A6, UGT1A9, UGT1A4, UGT2B7, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1 jew MATE2K.
Latvian: (UGT1A1 inhibīcija)
Maltese: (Inibizzjoni ta' UGT1A1)
Latvian: Maviret 8 nedēļas N=157
Maltese: Maviret 8 ġimgħat N=157
Latvian: Darunavīrs + ritonavīrs
Maltese: Darunavir + ritonavir
Latvian: Uzsūkšanās Tmax (h)a
Maltese: Assorbiment Tmax (h)
Latvian: Elvitegravīrs/kobicis tats/emtricitabīns/ tenofovīra alafenamīds
Maltese: Elvitegravir/cobicist at/emtricitabine/ tenofovir alafenamide
Latvian: Fluvastatīns, Pitavastatīns
Maltese: Fluvastatin, Pitavastatin
Latvian: Vispārējais SVR12 rādītājs bija 100% (47/47).
Maltese: Ir-rata SVR12 globali kienet 100 % (47/47).
Latvian: norelgestromīn s ↑ norgestrels
Maltese: orelgestromin ↑ norgestrel
Latvian: GT 1, 2, 4, 5, 6 8 nedēļas
Maltese: GT 1, 2, 4, 5, 6
Latvian: 4. genotips 5. genotips 6. genotips
Maltese: Ġenotip 4 Ġenotip 5 Ġenotip 6
Latvian: Ltd Τηλ: +357 22 34 74 40
Maltese: Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Τηλ: +357 22 34 74 40
Latvian: Zāļu savstarpējās mijiedarbības papildu pētījumi veikti, izmantojot turpmāk minētās zāles, un klīniski nozīmīga mijiedarbība ar Maviret netika novērota: abakavīrs, amlodipīns, buprenorfīns, kofeīns, dekstrometorfāns, dolutegravīrs, emtricitabīns, felodipīns, lamivudīns, lamotrigīns, metadons, midazolāms, naloksons, noretindrons vai citi tikai progestīnu saturoši kontracepcijas līdzekļi, rilpivirīns, tenofovīra alafenamīds, un tolbutamīds.
Maltese: Twettqu studji addizzjonali tal-interazzjoni bejn il-mediċini bil-prodotti mediċinali li ġejjin u ma wrew l-ebda interazzjoni klinikament sinifikanti ma' Maviret: abacavir, amlodipine, buprenorphine, kafeina, dextromethorphan, dolutegravir, emtricitabine, felodipine, lamivudine, lamotrigine, methadone, midazolam, naloxone, norethindrone jew kontraċettivi oħra ta' progestin biss, rilpivirine, tenofovir alafenamide u tolbutamide.
Latvian: Rosuvastatīns 5 mg vienreiz dienā
Maltese: Rosuvastatin 5 mg darba kuljum
Latvian: Nav paredzama klīniski nozīmīga mijiedarbība ar tenofovīra disoproksila fumarātu.
Maltese: Mhumiex mistennija interazzjonijiet klinikament sinifikanti ma' tenofovir disoproxil fumarate.
Latvian: ↔ tenofovīrs
Maltese: ↔ tenofovir
Latvian: Maviret 12 nedēļas N=233
Maltese: Maviret 12-il ġimgħa N=233
Latvian: Iepakojums ar 84 (4 x 21) apvalkotajām tabletēm.
Maltese: Pakkett li fih 84 (4 x 21) pillola miksijin b'rita.
Latvian: Eliminācija Galvenais eliminācijas ceļš
Maltese: Eliminazzjoni Rotta prinċipali ta' eliminazzjoni
Latvian: SURVEYOR-2d
Maltese: SURVEYOR-2
Latvian: PVH/PE/PHTFE alumīnija folijas blisteriepakojumi.
Maltese: Pakketti ta' folji tal-PVC/PE/PCTFE fojl tal-aluminju.
Latvian: • karbamazepīnu, fenobarbitālu, fenitoīnu, primidonu (parasti izmanto epilepsijas ārstēšanai)
Maltese: • carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, primidone (ġeneralment użati għallepilessija)
Latvian: • atazanavīru (HIV infekcijas ārstēšanai)
Maltese: • atazanavir (għal infezzjoni tal-HIV)
Latvian: 300/100 mg vienreiz dienāb
Maltese: 300/100 mg darba kuljumb
Latvian: Vispārējais SVR12 rādītājs bija 97,6% (82/84).
Maltese: Ir-rata globali ta' SVR12 kienet ta' 97.6% (82/84).
Latvian: Glekaprevīra EC50, nM Pibrentasvīra EC50, nM
Maltese: Sottotip tal-HCV EC50 ta' glecaprevir, nM EC50 ta' pibrentasvir, nM 1a
Latvian: CHV proteāzes inhibitoru klasei nozīmīgas substitūcijas NS3 36., 43., 54., 55., 56., 155., 166. vai 170. pozīcijā neietekmēja glekaprevīra aktivitāti.
Maltese: Is-sostituzzjonijiet importanti għall-klassi tal-inibitur tal-protease tal-HCV fil-pożizzjonijiet 36, 43, 54, 55, 56, 155, 166, jew 170 f'NS3 ma kellhom ebda impatt fuq l-attività ta' glecaprevir.
Latvian: Rifampicīns 600 mg vienreiz dienāa
Maltese: Rifampicin 600 mg darba kuljum a
Latvian: Kopējā A30K un Y93H sākotnējā izplatība bija attiecīgi 6,5% un 4,9%.
Maltese: Il-prevalenza globali ta' A30K u Y93H fil-linja bażi kienet ta' 6.5% u 4.9%, rispettivament.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra apvalkotā tablete satur 7,48 mg laktozes (laktozes monohidrāta veidā).
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 7.48 mg lactose (bħala lactose monohydrate).
Latvian: Sākotnējie polimorfismi NS3 tika konstatēti 1,1% (9/845), 0,8% (3/398), 1,6% (10/613), 1,2% (2/164), 41,9% (13/31) un 2,9% (1/34) pētāmo personu ar attiecīgi 1., 2., 3., 4., 5. vai 6. CHV genotipa infekciju.
Maltese: Instabu polimorfiżmi tal-linja bażi f'NS3 f'1.1% (9/845), 0.8% (3/398), 1.6% (10/613), 1.2% (2/164), 41.9% (13/31), u 2.9% (1/34) talindividwi b'infezzjoni tal-ġenotip 1, 2, 3, 4, 5, u 6 tal-HCV, rispettivament.
Latvian: HIV PRETVĪRUSU LĪDZEKĻI Atazanavīrs + ritonavīrs
Maltese: GĦALL-HIV Atazanavir + ritonavir
Latvian: (P-gp/CYP3A indukcija)
Maltese: (Induzzjoni talP‑gp/CYP3A)
Latvian: Imūnsupresanti, kurus drīkstēja lietot vienlaikus, bija ciklosporīns ≤100 mg/dienā, takrolims, sirolims, everolims, azatioprīns, mikofenolskābe, prednizons un prednizolons.
Maltese: L-immunosoppressanti permessi għall-għoti fl-istess ħin kienu ciclosporin ≤100 mg / jum, tacrolimus, sirolimus, everolimus, azathioprine, mycophenolic acid, prednisone, u prednisolone.
Latvian: Glekaprevīrs ir pret visiem genotipiem aktīvs CHV NS3/4A proteāzes inhibitors; šī proteāze ir nepieciešama CHV kodētā poliproteīna šķelšanai (veidojot nobriedušas NS3, NS4A, NS4B, NS5A un NS5B proteīnu formas), un tā ir svarīga vīrusa replikācijai.
Maltese: Glecaprevir huwa inibitur pan-ġenotipiku tal-protease HCV NS3/4A, li huwa meħtieġ għall-qsim proteolitiku tal-poliproteina kodifikata tal-HCV (f'forom maturi tal-proteini NS3, NS4A, NS4B, NS5A, u NS5B) u huwa essenzjali għar-replikazzjoni virali.
Latvian: Pibrentasvīra AUC cilvēkiem ar ChildPugh A pakāpei atbilstošu stāvokli bija līdzīgs, cilvēkiem ar Child-Pugh B pakāpei atbilstošu stāvokli - par 26% lielāks, bet cilvēkiem ar Child-Pugh C pakāpei atbilstošu stāvokli - par 114% lielāks.
Maltese: L-AUC ta' pibrentasvir kienet simili f'individwi Child-Pugh A, 26% ogħla f'individwi Child-Pugh B, u 114% ogħla f'individwi ChildPugh C.
Latvian: Sākotnējie polimorfismi NS5A tika konstatēti 26,8% (225/841), 79,8% (331/415), 22,1% (136/615), 49,7% (80/161), 12,9% (4/31) un 54,1% (20/37) pētāmo personu ar attiecīgi 1., 2., 3., 4., 5. vai 6. CHV genotipa infekciju.
Maltese: Instabu polimorfiżmi tallinja bażi f'NS5A f'26.8% (225/841), 79.8% (331/415), 22.1% (136/615), 49.7% (80/161), 12.9% (4/31), u 54.1% (20/37) tal-individwi b'infezzjoni tal-ġenotip 1, 2, 3, 4, 5, u 6 tal-HCV, rispettivament.
Latvian: Maviret 16 nedēļas (N=69)
Maltese: 16-il ġimgħa (N=69)
Latvian: België/Belgique/Belgien AbbVie SA
Maltese: Luxembourg/Luxemburg AbbVie SA
Latvian: Raltegravīrs 400 mg divreiz dienā
Maltese: Raltegravir 400 mg darbtejn kuljum