FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A distribuição dos valores de Concentração Inibitória Mínima (CIM) in vitro para os isolados de campo das espécies acima referidas encontram-se apresentados na tabela em baixo.
Greek: Οι τιμές κατανομής της in vitro Ελάχιστης Ανασταλτικής Συγκέντρωσης (MIC) για αυτά τα απομονωθέντα στελέχη πεδίου παρουσιάζονται στον ακόλουθο πίνακα.
Portuguese: Fertilidade Não administrar a machos adultos destinados à reprodução (ver secção 4.3).
Greek: Γονιμότητα Να μη χρησιμοποιείται σε ενήλικες ταύρους που προορίζονται για αναπαραγωγή (βλ. κεφάλαιο 4.3).
Portuguese: Solução amarela límpida.
Greek: Διαυγές κίτρινο διάλυμα.
Portuguese: Caso sejam utilizados frascos de 250 ml, é possível proceder com segurança à perfuração da rolha de borracha até um total de 20 vezes.
Greek: Το ελαστικό πώμα των φιαλιδίων των 250 ml μπορεί με ασφάλεια να τρυπηθεί έως 20 φορές.
Portuguese: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni.
Greek: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida και Histophilus somni.
Portuguese: Leite: Não é autorizada a administração a fêmeas produtoras de leite destinado ao consumo humano.
Greek: Γάλα: Δεν επιτρέπεται η χρήση σε ζώα τα οποία παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e lactação.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της αναπαραγωγής, της κύησης και της γαλουχίας.
Portuguese: Assim, este medicamento veterinário não deve ser administrado por mulheres gestantes.
Greek: Επομένως, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται από έγκυες γυναίκες.
Portuguese: O meloxicam possui também propriedades anti-endotóxicas, tendo demonstrado inibir a produção de tromboxano B2 induzida pela endotoxina E. coli em vitelos, vacas lactantes e suínos.
Greek: Η μελοξικάμη έχει επίσης αντι-ενδοτοξικές ιδιότητες, διότι έχει αποδειχθεί ότι αναστέλλει την παραγωγή της θρομβοξάνης Β2 η οποία παρήχθη μετά από χορήγηση ενδοτοξίνης E. coli σε μόσχους, γαλακτοπαραγωγές αγελάδες και χοίρους.
Portuguese: Intervalo (µg/ml) CIM50 (µg/ml) CIM90 (µg/ml)
Greek: Εύρος (µg/ml) MIC50 (µg/ml) MIC90 (µg/ml)
Portuguese: O volume administrado não deverá exceder os 15 ml por local de injeção.
Greek: Ανά σημείο ένεσης να μη χορηγούνται περισσότερα από 15 ml.
Portuguese: Evitar a administração a animais gravemente desidratados, hipovolémicos ou hipotensos, dada a existência de um potencial risco de toxicidade renal.
Greek: Αποφύγετε τη χρήση σε βαριά αφυδατωμένα, υποογκαιμικά ή υποτασικά ζώα, καθώς υπάρχει πιθανός κίνδυνος νεφρικής τοξικότητας.
Portuguese: Em caso de auto-injeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος κάνετε αυτoένεση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Portuguese: As substâncias ativas presentes em Zeleris são substâncias autorizadas de acordo com a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010:
Greek: Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Οι δραστικές ουσίες του Zeleris όπως περιλαμβάνονται στον πίνακα 1 του Παραρτήματος του Κανονισμού Νο 37/2010 ως ακολούθως:
Portuguese: Não administrar a machos adultos destinados à reprodução.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε ενήλικες ταύρους που προορίζονται για αναπαραγωγή.
Portuguese: O florfenicol é um antibiótico sintético de largo espectro, ativo contra a maioria das bactérias Grampositivas e Gram-negativas isoladas de animais domésticos.
Greek: Η φλορφαινικόλη είναι ένα συνθετικό, ευρέος φάσματος, αντιβιοτικό, δραστικό έναντι των περισσότερων θετικών και αρνητικών κατά Gram βακτηρίων που απομονώνονται από κατοικίδια ζώα.
Portuguese: São mantidas concentrações plasmáticas eficazes de florfenicol, superiores aos valores de CIM90, de 1 µg/ml, 0,5µg/ml e 0,2 µg/ml, durante 72 h, 120 h e 160 h, respetivamente.
Greek: Τα επίπεδα αποτελεσματικότητας στο πλάσμα της φλορφαινικόλης διατηρούνται άνω της MIC90 1 µg/ml, 0,5µg/ml και 0,2 µg/ml για 72, 120 και 160 ώρες, αντίστοιχα.
Portuguese: A administração semanal repetida de doses superiores à dose recomendada (3x e 5x) a vitelos encontrou-se associada a uma ingestão reduzida de leite, redução do aumento do peso e fezes moles ou diarreia.
Greek: Επαναλαμβανόμενη εβδομαδιαία χορήγηση υπερδοσολογίας (3πλάσια και 5πλάσια δόση της συνιστώμενης) σε μόσχους συνδέθηκε με μειωμένη κατανάλωση γάλακτος, μειωμένη αύξηση βάρους, μαλακά κόπρανα ή διάρροια.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem depois de "EXP".
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί, μετά τη συντομογραφία της ημερομηνίας λήξης "EXP".
Portuguese: Meloxicam Meloxicam Bovinos 20
Greek: Μελοξικάμη Βοοειδή 20
Portuguese: A injeção deverá apenas ser administrada na região do pescoço.
Greek: Η ένεση να γίνεται μόνο στην περιοχή του τραχήλου.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados)
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα).
Portuguese: A biodisponibilidade do meloxicam nesta combinação é inferior em comparação com a utilização de meloxicam quando administrado em isolado.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα της μελοξικάμης σε αυτό το προϊόν συνδυασμού είναι μικρότερη συγκρινόμενη με τη βιοδιαθεσιμότητά της όταν χορηγείται ως μόνη ουσία.
Portuguese: O florfenicol atua por inibição da síntese proteica ao nível dos ribossomas, exercendo uma ação bacteriostática dependente do tempo.
Greek: Η φλορφαινικόλη δρα αναστέλλοντας τη σύνθεση των πρωτεϊνών στα ριβοσώματα και η δράση της είναι βακτηριοστατική και χρονο-εξαρτώμενη.
Portuguese: O meloxicam é um anti-inflamatório não esteroide (AINE), pertencente ao grupo dos oxicans, que atua por inibição da síntese das prostaglandinas, exercendo assim efeitos anti-inflamatórios, antiexsudativos, analgésicos e antipiréticos.
Greek: Η µελοξικάµη είναι ένα µη στεροειδές αντιφλεγµονώδες φάρµακο (ΜΣΑΦ) της οµάδας της οξικάµης, το οποίο δρα αναστέλλοντας τη σύνθεση των προσταγλανδινών, ασκώντας κατ'αυτό τον τρόπο αντιφλεγµονώδη, αντιεξιδρωµατική, αναλγητική και αντιπυρετική δράση.
Portuguese: Espécie
Greek: Είδη
Portuguese: Frascos translúcidos em plástico multicamada (polipropileno/copolímero de etileno e álcool vinílico/polipropileno) com rolhas de borracha clorobutílicas e cápsulas protetoras em alumínio e plástico, contendo 50 ml, 100 ml ou 250 ml.
Greek: Ημιδιαφανή, πολλαπλών στοιβάδων, πλαστικά φιαλίδια (πολυπροπυλένιο/αιθυλενοβινυλική αλκοόλη /πολυπροπυλένιο) με ελαστικό πώμα από χλωροβουτύλιο και αλουμίνιο και πλαστικό επίπωμα, των 50 ml, 100 ml ή 250 ml.
Portuguese: Não administrar a animais com patologia hepática, cardíaca ou renal, distúrbios hemorrágicos ou sempre que se verifique evidência de lesões ulcerosas gastrointestinais.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα που πάσχουν από διαταραχή της ηπατικής, καρδιακής ή νεφρικής λειτουργίας και αιμορραγικές διαταραχές, ή όταν υπάρχουν ενδείξεις ελκωτικών γαστρεντερικών αλλοιώσεων.
Portuguese: Após a administração por via subcutânea da dose recomendada de 1 ml/10 kg de peso corporal, as concentrações plasmáticas máximas (Cmax) de 4,6 mg/l e 2,0 mg/l são alcançadas ao fim de 10 horas (h) e 7 h para o florfenicol e para o meloxicam, respetivamente.
Greek: Μετά από υποδόρια χορήγηση του προϊόντος στη συνιστώμενη δόση του 1 ml/10 kg σωματικού βάρους οι μέγιστες μέσες συγκεντρώσεις στο πλάσμα (Cmax) των 4,6 mg/l και 2 mg/l επιτεύχθηκαν 10 και 7 ώρες μετά τη χορήγηση για τη φλορφαινικόλη και τη μελοξικάμη, αντίστοιχα.
Portuguese: EXP Após a primeira perfuração da embalagem, administrar no prazo de 28 dias, até __/__/__.
Greek: EXP Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση εντός 28 ημερών, έως __/__/__.
Portuguese: Não utilizar em animais produtores de leite para consumo humano
Greek: Όχι σε ζώα που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Portuguese: Os resultados de testes laboratoriais revelaram que o florfenicol possui atividade contra as bactérias patogénicas mais frequentemente implicadas na doença respiratória dos bovinos, incluindo
Greek: Δοκιμές εργαστηρίου κατέδειξαν ότι η φλορφαινικόλη είναι δραστική έναντι των περισσότερων παθογόνων στελεχών βακτηρίων που απομονώνονται συνήθως ως εμπλεκόμενα στην αναπνευστική νόσο των βοοειδών, περιλαμβανομένων των
Portuguese: A administração semanal repetida de uma dose 5x superior à dose recomendada foi fatal em 7 dos 8 vitelos, após a terceira administração.
Greek: Επαναλαμβανόμενη εβδομαδιαία χορήγηση δόσης πενταπλάσιας της συνιστώμενης ήταν θανατηφόρα στους 7 από 8 μόσχους μετά την τρίτη χορήγηση.
Portuguese: Embora seja considerado um agente bacteriostático, os resultados de estudos in vitro demonstraram que o florfenicol possui atividade bactericida contra Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni.
Greek: Η φλορφαινικόλη θεωρείται βακτηριοστατικός παράγοντας, αλλά μελέτες in vitro καταδεικνύουν τη βακτηριοκτόνο δράση της έναντι των Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida και Histophilus somni.
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação Não administrar concomitantemente com glucocorticóides, outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides ou agentes anticoagulantes.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Να μη χορηγείται ταυτόχρονα με γλυκοκορτικοειδή, άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή με αντιπηκτικούς παράγοντες.
Portuguese: Foram observadas lesões intestinais macroscópicas na necropsia (presença de fibrina, úlceras do abomaso, pontos hemorrágicos e espessamento da parede do abomaso).
Greek: Παρατηρήθηκαν μεταθανάτια μακροσκοπικές εντερικές αλλοιώσεις (παρουσία ινώδους, έλκη ηνύστρου, αιμορραγικές κηλίδες και πάχυνση του τοιχώματος του ηνύστρου).
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade às substâncias ativas ou a algum dos excipientes
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Portuguese: Administrar uma única injeção por via subcutânea, na dose de 40 mg de florfenicol/kg de peso corporal e 0,5 mg de meloxicam/ kg de peso corporal (i.e. 1 ml/10 kg de peso corporal).
Greek: Εφάπαξ υποδόρια χορήγηση δόσης 40 mg φλορφαινικόλη/kg σωματικού βάρους και 0,5 mg μελοξικάμη/ kg σωματικού βάρους (δηλ. 1 ml/10 kg σωματικού βάρους).
Portuguese: A resistência ao florfenicol nos agentes patogénicos alvo foi raramente reportada, tendo sido associada à bomba de efluxo e à presença do gene flo-R.
Greek: Μόνο σε σπάνιες περιπτώσεις έχει αναφερθεί ανθεκτικότητα στη φλορφαινικόλη των παθογόνων στόχων και σχετιζόταν με αντλία αποβολής και την παρουσία του γονιδίου floR.
Portuguese: Agentes antiinflamatórios/ Agentes antiinflamatórios não esteróides
Greek: Αντιφλεγμονώ δη φάρμακα / Μη Στεροειδή Αντιφλεγμονώ δη Φάρμακα
Portuguese: Caso detete quaisquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos, mesmo que não mencionados, informe o seu médico veterinário.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Portuguese: Não administrar concomitantemente com glucocorticóides, outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides ou agentes anticoagulantes.
Greek: Να μη χορηγείται ταυτόχρονα με γλυκοκορτικοειδή, άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή με αντιπηκτικούς παράγοντες.
Portuguese: Apresentação
Greek: ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Portuguese: Os animais poderão experienciar dor moderada durante a injeção deste medicamento veterinário, manifestada sob a forma de movimentos da cabeça ou pescoço.
Greek: Όταν γίνεται η ένεση του προϊόντος, τα ζώα μπορεί να παρουσιάσουν σημεία μέτριου πόνου, που εκδηλώνεται ως κίνηση της κεφαλής ή του αυχένα.
Portuguese: EU/2/17/210/002 EU/2/17/210/003
Greek: EU/2/17/210/002
Portuguese: A administração semanal repetida de uma dose 3x superior à dose recomendada foi fatal em 1 dos 8 vitelos, após a terceira administração.
Greek: Επαναλαμβανόμενη εβδομαδιαία χορήγηση δόσης τριπλάσιας της συνιστώμενης ήταν θανατηφόρα στον 1 από 8 μόσχους μετά την τρίτη χορήγηση.
Portuguese: Caixa de cartão contendo 1 frasco de 50 ml, 100 ml ou 250 ml.
Greek: Κουτί χάρτινο με 1 φιαλίδιο των 50 ml, 100 ml ή 250 ml.
Portuguese: Fertilidade Não administrar a machos adultos destinados à reprodução (ver secção "Contraindicações").
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε ενήλικες ταύρους που προορίζονται για αναπαραγωγή (βλ. κεφάλαιο «Αντενδείξεις»).
Portuguese: Agentes antiinfecciosos/ant ibióticos
Greek: Φάρμακα κατά των λοιμώξεων / Αντιβιοτικά
Portuguese: Soma de florfenicol e dos seus metabolitos, determinados como florfenicolamina
Greek: Φλορφαινικόλη Φλορφαινικό λη και οι μεταβολίτες της μετρούμενοι ως φλορφαινικό λη-αμίνη
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados tratados)
Greek: - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα).
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 28 dias
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 χρόνια.
Portuguese: EXP Após a primeira perfuração da embalagem, administrar no prazo de 28 dias.
Greek: EXP Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση εντός 28 ημερών.
Portuguese: Histophilus somni, na doença respiratória dos bovinos: sensível ≤ 2 µg/ml, intermédio: 4 µg/ml, resistente: ≥ 8 µg/ml.
Greek: Για τα Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida και Histophilus somni έχουν προσδιοριστεί τα εξής όρια ευαισθησίας στη φλορφαινικόλη από το CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute) για παθογόνα του αναπνευστικού των βοοειδών: ευαίσθητα ≤ 2 µg/ml, μέτρια ευαίσθητα: 4 µg/ml, ανθεκτικά: ≥ 8 µg/ml.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frasco de 100 ml e 250 ml
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Φιαλίδιο 100 ml και 250 ml
Portuguese: Excipientes:
Greek: Γονιμότητα:
Portuguese: São muito frequentemente observadas reações no local de injeção (principalmente inchaço, induração, calor e dor) após a administração por via subcutânea do medicamento veterinário.
Greek: Μετά από υποδόρια χορήγηση του προϊόντος, πολύ συχνά παρατηρήθηκαν αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (κυρίως εξοίδηση, σκλήρυνση, θερμότητα και πόνος).
Portuguese: A administração da dose recomendada a vitelos pré-ruminantes uma vez por semana, durante três semanas, foi bem tolerada, assim como a administração de uma única dose 3 vezes (3x) superior à dose recomendada.
Greek: Σε μόσχους πριν την έναρξη της λειτουργίας της μεγάλης κοιλίας, επαναλαμβανόμενη χορήγηση της συνιστώμενης δόσης μια φορά την εβδομάδα για τρεις εβδομάδες ήταν καλώς ανεκτή, όπως και η εφάπαξ χορήγηση δόσης τριπλάσιας της συνιστώμενης.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão contendo 1 frasco de 50 ml, 100 ml e 250 ml
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί χάρτινο με φιαλίδιο των 50 ml, 100 ml και 250 ml
Portuguese: Classificação terapêutica
Greek: Θεραπευτι κή ταξινόμηση
Portuguese: Apresentação: Caixa de cartão contendo 1 frasco
Greek: Συσκευασία: 1 φιαλίδιο σε χάρτινο κουτί.
Portuguese: Substâncias farmacologicamente ativas
Greek: Φαρμακολογικώς δραστική ουσία
Portuguese: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml solução injetável para bovinos florfenicol / meloxicam
Greek: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή florfenicol / meloxicam
Portuguese: Florfenicol
Greek: Μελοξικάμη
Portuguese: A gravidade destes efeitos adversos foi dependente da dose.
Greek: Η έκταση των ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν δοσοεξαρτώμενη.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais Este medicamento veterinário é ligeiramente irritante para os olhos.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα:
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml solução injetável para bovinos
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Intervalo de segurança:
Greek: Χρόνος αναμονής:
Portuguese: Nenhuma entrada
Greek: Καμία.
Portuguese: 10 DATA DA REVISÃO DO TEXTO
Greek: 10. ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Portuguese: A semivida de eliminação do florfenicol é de cerca de 60 h. O meloxicam é excretado em proporções idênticas na urina e das fezes, sendo a respetiva semivida de eliminação de cerca de 23 h.
Greek: Η μελοξικάμη αποβάλλεται ισομερώς με το ούρο και τα κόπρανα, με χρόνο ημίσειας ζωής περίπου 23 ώρες.
Portuguese: Estas reações são geralmente de curta duração e desaparecem no espaço de 5 a 15 dias, podendo, no entanto, persistir até 49 dias.
Greek: Οι αντιδράσεις αυτές είναι συνήθως σύντομης διάρκειας και υποχωρούν μέσα σε 5 έως 15 ημέρες, ενδέχεται όμως να διαρκέσουν έως και 49 ημέρες.
Portuguese: O Zeleris não deve ser administrado por mulheres grávidas.
Greek: Το Zeleris δεν πρέπει να χορηγείται από έγκυες γυναίκες.
Portuguese: Em 15/05/2017, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE, para o medicamento veterinário Zeleris.
Greek: Στις 15/05/2017, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Zeleris.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Zeleris.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Zeleris.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Zeleris pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Zeleris διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Zeleris.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Zeleris.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada dos bovinos tratados com o Zeleris é de 56 dias.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας από βοοειδή στα οποία έχει χορηγηθεί το Zeleris είναι 56 ημέρες.
Portuguese: Foi alcançada uma taxa de sucesso de 67 % com o Zeleris, em comparação com 65 % com o florfenicol.
Greek: Με το Zeleris σημειώθηκε ποσοστό επιτυχίας 67% έναντι 65% με τη φλορφαινικόλη.
Portuguese: Zeleris florfenicol / meloxicam
Greek: Zeleris φλορφαινικόλη / μελοξικάμη
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Zeleris são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Zeleris υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Portuguese: Além disso, nas primeiras 48 horas após a injeção, o Zeleris foi mais eficaz do que o florfenicol em monoterapia na redução da temperatura corporal para menos de 39,5ºC.
Greek: Επιπροσθέτως, εντός των πρώτων 48 ωρών μετά την έγχυση, το Zeleris καταδείχθηκε πιο αποτελεσματικό από τη μονοθεραπεία φλορφαινικόλης στη μείωση της θερμοκρασίας σώματος κάτω από τους 39,5˚C.
Portuguese: Outras informações sobre o Zeleris
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Zeleris:
Portuguese: O Zeleris foi tão eficaz como o florfenicol em monoterapia na melhoria dos sinais da doença (com base no comportamento e na respiração) no dia 7.
Greek: Το Zeleris ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τη μονοθεραπεία φλορφαινικόλης στη βελτίωση των συμπτωμάτων της νόσου (βάσει της συμπεριφοράς και της αναπνοής) την ημέρα 7.
Portuguese: Durante a injeção deste medicamento, os animais poderão apresentar sinais de dor moderada, tais como movimentos da cabeça ou do pescoço.
Greek: Κατά την έγχυση αυτού του προϊόντος τα ζώα ενδέχεται να εμφανίσουν ενδείξεις μέτριου πόνου, όπως κίνηση της κεφαλής ή του αυχένα.
Portuguese: As pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao florfenicol, meloxicam ou a qualquer outro componente do medicamento devem evitar o contacto com o Zeleris.
Greek: Άτομα με υπερευαισθησία (αλλεργία) στη φλορφαινικόλη, τη μελοξικάμη ή οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το Zeleris.
Portuguese: Os bovinos com peso superior a 150 kg terão de receber a dose dividida e injetada em mais do que um local.
Greek: Σε βοοειδή με βάρος άνω των 150 kg η δόση πρέπει να διαιρείται και η ένεση να πραγματοποιείται σε περισσότερα του ενός σημεία.
Portuguese: Isto significa que um antibiótico poderá deixar de agir nas bactérias que infetam tanto animais como seres humanos.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το αντιβιοτικό παύει να είναι αποτελεσματικό στην αντιμετώπιση των βακτηρίων που προκαλούν λοιμώξεις στα ζώα και στους ανθρώπους.
Portuguese: O meloxicam pertence a uma classe de medicamentos chamada anti-inflamatórios não esteroides (AINE).
Greek: Η μελοξικάμη ανήκει σε ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
Portuguese: Num estudo de campo, 329 bezerros com doença respiratória bovina e uma temperatura corporal de 40ºC ou superior foram tratados com o Zeleris ou o florfenicol em monoterapia.
Greek: Στο πλαίσιο μελέτης πεδίου σε 329 βοοειδή με αναπνευστική νόσο των βοοειδών και θερμοκρασία σώματος 40˚C ή υψηλότερη χορηγήθηκε θεραπεία είτε με το Zeleris είτε μόνο με φλορφαινικόλη.
Portuguese: O Zeleris é um medicamento veterinário utilizado no tratamento da doença respiratória dos bovinos (DRB, uma doença que afeta os pulmões) associada a temperaturas elevadas, causada pelas bactérias Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni.
Greek: Το Zeleris είναι κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν που χρησιμοποιείται στη θεραπεία βοοειδών με αναπνευστική νόσο των βοοειδών (μια ασθένεια η οποία προσβάλλει τους πνεύμονες) σχετιζόμενη με πυρετό, η οποία οφείλεται στα βακτήρια Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida και Histophilus somni.
Portuguese: O Zeleris contém um antibiótico, pelo que é fundamental seguir escrupulosamente as instruções que constam do Folheto Informativo no sentido de minimizar o risco de desenvolvimento de resistência aos antibióticos.
Greek: Επειδή το Zeleris περιέχει αντιβιοτικό, είναι απαραίτητο να τηρείτε τις οδηγίες του φύλλου οδηγιών χρήσης ώστε να ελαχιστοποιείτε την ανάπτυξη αντοχής στα αντιβιοτικά.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Zeleris?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Zeleris;