FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Rate nächtlicher schwerer Hypoglykämien war mit Tresiba im Vergleich mit Insulin glargin signifikant niedriger (Tabelle 8).
Icelandic: Hlutfall alvarlegs blóðsykursfalls að nóttu var marktækt lægra fyrir Tresiba samanborið við glargíninsúlín (tafla 8).
German: Der Fertigpen (FlexTouch) ist für die Verwendung mit NovoFine/NovoTwist Injektionsnadeln mit einer Länge von bis zu 8 mm vorgesehen.
Icelandic: Áfyllti lyfjapenninn (FlexTouch) er hannaður til notkunar með NovoFine/NovoTwist nálum sem eru allt að 8 mm langar.
German: (Sulfonylharnstoff), Metformin oder DPP-4-Inhibitor 2 Flexible einmal tägliche Gabe (Intervallzeiten von etwa 8-40 Stunden zwischen den Gaben) + ein oder zwei der folgenden oralen Antidiabetika: SH (Sulfonylharnstoff), Metformin oder DPP-4-Inhibitor 3 Einmal tägliche Gabe + ein oder zwei der folgenden oralen Antidiabetika: SH (Sulfonylharnstoff), Metformin oder DPP-4
Icelandic: SU, metformín eða DPP-4 hemill 2 Sveigjanleg gjöf einu sinni á sólarhring (u.þ.b. 8-40 klst. milli skammta) + eitt eða tvö af eftirtöldum SU sykursýkislyfjum til inntöku, metformín eða DPP-4 hemill
German: • Sobald die Nadel bedeckt ist, drücken Sie die äußere Nadelkappe vorsichtig fest.
Icelandic: Þegar nálin er hulin, skaltu með varúð ýta ytri nálarhettunni alveg á. •
German: Verhältnis: 1,93 [0,90; 4,10]
Icelandic: Hlutfall: 1,93 [0,90;4,10]
German: • Teilen Sie Ihren Pen niemals mit anderen Menschen.
Icelandic: Ekki má deila pennanum með öðrum.
German: Es ist nicht bekannt, ob Tresiba dem Baby während der Schwangerschaft oder Stillzeit schadet.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Tresiba hefur áhrif á fóstur á meðgöngu eða meðan á brjóstagjöf stendur.
German: Tabelle 1 Intra-individuelle Variabilität (von Tag zu Tag) der blutzuckersenkenden Wirkung von Tresiba und Insulin glargin im Steady State bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1
Icelandic: Tafla 1 Einstaklingsbundinn breytileiki blóðsykurslækkandi áhrifa Tresiba og glargíninsúlíns (100 einingar/ml) við jafnvægi hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1, frá degi til dags
German: • Sympathomimetika, wie z. B. Epinephrin (Adrenalin), Salbutamol oder Terbutalin, zur
Icelandic: • adrenvirk lyf, t.d. epinefrín (adrenalín), salbútamól eða terbútalín, við astma
German: Die Dosisanzeige Ihres Pens zeigt die exakte Zahl der Insulin-Einheiten.
Icelandic: Skammtateljarinn sýnir nákvæman fjölda eininga.
German: DEVOTE war eine randomisierte, dopppelblinde und Ereignis-getriebene klinische Studie mit einer mittleren Dauer von 2 Jahren, in der die kardiovaskuläre Sicherheit von Tresiba gegebenüber Insulin glargin (100 Einheiten/ml) bei 7.637 Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 und einem hohen kardiovaskulären Risiko verglichen wurde.
Icelandic: DEVOTE var slembiröðuð, tvíblind og atburðadrifin klínísk rannsókn sem stóð yfir í tvö ár að miðgildi þar sem öryggi Tresiba hvað varðar hjarta- og æðasjúkdóma var borið saman við glargíninsúlín (100 einingar/ml) hjá 7.637 sjúklingum með sykursýki af tegund 2 sem voru í mikilli hættu á að fá hjarta- eða æðasjúkdóma.
German: Bündelpackung: 6 (2 Packungen zu je 3) Fertigpens mit 3 ml
Icelandic: 6 (2 pakkningar með 3) 3 ml áfylltir lyfjapennar
German: Die Ergebnisse der Subgruppenanalyse (z. B. nach Geschlecht, Dauer des Diabetes, CV Risikogruppe und früherer Insulintherapie) wurden mit der primären Analyse abgeglichen.
Icelandic: Niðurstöður úr greiningu á undirhópum (t.d. kyn, sjúkdómslengd sykursýki, áhættuflokkur fyrir hjartaog æðasjúkdóma og fyrri insúlínmeðferðaráætlun) var samhljóða frumgreiningunni.
German: Tresiba wird subkutan in den Oberschenkel, den Oberarm oder die Bauchdecke injiziert.
Icelandic: Tresiba er gefið undir húð með inndælingu í læri, upphandlegg eða kviðvegg.
German: Die Studien werteten die Rate an Hypoglykämien nach Behandlung mit Tresiba im Vergleich zu Insulin glargin (100 Einheiten/ml) aus (siehe Tabelle 7).
Icelandic: Í rannsóknunum var tíðni blóðsykursfalls við meðferð með Tresiba borin saman við glargíninsúlín (100 einingar/ml) (sjá töflu 7).
German: Packungsgrößen von 5 und 10 Patronen.
Icelandic: Pakkningastærðir eru 5 eða 10 rörlykjur.
German: Wenn Sie die Injektion immer an der gleichen Stelle durchführen, können sich diese Reaktionen verschlimmern und die Menge des Arzneimittels aus dem Pen, die von Ihrem Körper aufgenommen wird, verändern.
Icelandic: á sama stað geta viðbrögðin orðið alvarlegri og haft áhrif á magn lyfsins sem líkaminn fær úr pennanum.
German: Wenn Sie die Anwendung von Tresiba vergessen haben Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, injizieren Sie sich diese Dosis, sobald Sie den Fehler bemerken, wobei mindestens 8 Stunden zwischen zwei Dosen liegen müssen.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti skaltu sprauta þig strax og þú uppgötvar mistökin og vertu viss um að 8 klst. líði á milli skammta.
German: Es tritt keine klinisch relevante Entwicklung von Insulin-Antikörpern nach einer Langzeitbehandlung mit Tresiba auf.
Icelandic: Það eru engin merki um myndun insúlínmótefna eftir langvarandi meðferð með Tresiba.
German: Bevor Sie Tresiba zum ersten Mal anwenden, wird Ihnen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal die korrekte Anwendung des Fertigpens zeigen.
Icelandic: Áður en þú notar Tresiba í fyrsta skipti, mun læknirinn eða hjúkrunarfræðingur sýna þér hvernig þú átt að nota áfyllta pennann.
German: Halten Sie den Injektionsknopf gedrückt, bis die Dosisanzeige nach der Injektion wieder auf „0" zurückgeht.
Icelandic: Haltu þrýstihnappnum niðri þar til skammtateljarinn fer aftur á 0 eftir inndælingu.
German: Die primäre Analyse umfasste die Zeit ab der Randomisierung bis zum ersten Auftreten eines schweren unerwünschten kardiovaskulären Ereignisses (MACE) mit 3 Komponenten, die als kardiovaskulärer Tod, nicht-tödlicher Myokardinfarkt oder nicht-tödlicher Schlaganfall definiert wurden.
Icelandic: Frumgreining var tími frá slembiröðun og þar til alvarleg þriggja þátta aukaverkun á hjarta eða æðar kom fram (MACE) , skilgreint sem dauðsfall af völdum hjarta- og æðasjúkdóma, hjartadrep sem ekki leiddi til dauða og slag sem leiddi ekki til dauða.
German: Bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 kann dieses Arzneimittel allein oder in einer Kombination mit oralen Antidiabetika, GLP-1-Rezeptoragonisten und Bolusinsulin angewendet werden (siehe Abschnitt 5.1).
Icelandic: Nota má lyfið eitt og sér hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 eða í hvaða samsetningu sem er af sykursýkislyfjum til inntöku, GLP-1 viðtakaörvum og insúlíni í stökum skömmtum (sjá kafla 5.1).
German: Ratio: 0,54 [0,21; 1,42]
Icelandic: Hlutfall: 0,54 [0,21; 1,42]
German: Wenn Tresiba zusätzlich zu GLP-1-Rezeptoragonisten gegeben wird, beträgt die empfohlene anfängliche Dosis pro Tag 10 Einheiten, gefolgt von einer individuellen Anpassung der Dosis.
Icelandic: Þegar Tresiba er bætt við GLP-1 viðtakaörva er ráðlagður upphafsskammtur 10 einingar og síðan skal breyta skammtinum eftir þörfum hvers og eins.
German: Die blutzuckersenkende Gesamtwirkung von Tresiba steigt bei höheren Dosen linear an.
Icelandic: Heildar blóðsykurslækkandi áhrif Tresiba aukast línulega með auknum skömmtum.
German: EU/1/12/807/009 1 Pen mit 3 ml EU/1/12/807/006 1 Pen mit 3 ml und 7 NovoFine Nadeln EU/1/12/807/010 1 Pen mit 3 ml und 7 NovoTwist Nadeln EU/1/12/807/012 2 Pens mit 3 ml EU/1/12/807/013 3 Pens mit 3 ml EU/1/12/807/016 5 Pens mit 3 ml
Icelandic: EU/1/12/807/009 1 penni með 3 ml EU/1/12/807/006 1 pennimeð 3 ml og 7 NovoFine nálar EU/1/12/807/010 1 penni með 3 ml og 7 NovoTwist nálar EU/1/12/807/012 2 pennar með 3 ml EU/1/12/807/013 3 pennar með 3 ml EU/1/12/807/016 5 pennar með 3 ml
German: CV: kardiovaskulär; MI: Myokardinfarkt.
Icelandic: CV: hjarta og æðar.
German: Der Inhaber der Genehmigung zum Inverkehrbringen hat den finalen Text des direkt an das medizinische Fachpersonal adressierten Informationsschreibens und den Inhalt der Patientenbroschüre zusammen mit dem Kommunikationsplan mit der nationalen Zulassungsbehörde in jedem Mitgliedsstaat vor der Versendung des Schulungspaketes im betreffenden Mitgliedsstaat abzustimmen.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal hafa samráð við til þar til bær yfirvöld, í hverju aðildarlandi fyrir sig, um texta bréfsins til heilbrigðisstarfsmanna og innihald fræðslusbæklingsins fyrir sjúklinga og jafnframt samskiptaáætlunina, áður en fræðsluefninu verður dreift í viðkomandi aðildarlandi.
German: Tresiba darf nicht aus der Patrone des Fertigpens in eine Spritze aufgezogen werden (siehe Abschnitt
Icelandic: Tresiba má ekki draga upp úr rörlykjunni í áfyllta lyfjapennanum yfir í sprautu (sjá kafla 4.4).
German: Die Dosisanzeige zeigt unabhängig von der Stärke stets die Anzahl der Einheiten, daher darf bei der Umstellung eines Patienten auf eine neue Stärke keine Dosisumrechnung vorgenommen werden.
Icelandic: Skammtamælirinn sýnir fjölda eininga án tillits til styrkleika og ekki á að umreikna skammt þegar sjúklingar eru færðir yfir á nýjan styrkleika.
German: Nach der subkutanen Injektion formen sich lösliche und stabile Multihexamere, die ein Insulindepot im subkutanen Gewebe bilden.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð myndast leysanlegar og stöðugar fjölsexliður sem mynda insúlínforða í vefjum undir húð.
German: • Sie dürfen die Lösung nicht mit der Spritze aus dem Pen aufziehen, so können Dosierungsfehler und eine potentielle Überdosierung vermieden werden.
Icelandic: Ekki nota sprautu til að fjarlægja lausnina úr lyfjapennanum til að koma í veg fyrir ranga skömmtun og hugsanlega ofskömmtun.
German: Eine Intensivierung der Insulintherapie mit einer abrupten Verbesserung der Blutzuckereinstellung kann mit einer vorübergehenden Verschlechterung der diabetischen Retinopathie verbunden sein, während eine langfristige Verbesserung der Blutzuckereinstellung das Risiko für ein Fortschreiten der diabetischen Retinopathie mindert.
Icelandic: Aukin insúlínmeðferð þar sem blóðsykursstjórn batnar skyndilega getur valdið tímabundinni versnun á sjónukvilla af völdum sykursýki, á meðan bætt blóðsykursstjórn til lengri tíma dregur úr hættu á versnun á sjónukvilla af völdum sykursýki.
German: Nüchternplasmaglucose (mmol/l)
Icelandic: FPG (mmól/l)
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Tresiba Patrone 100
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Tresiba rörlykja 100
German: Die Dosisschritte der beiden Stärken von Tresiba unterscheiden sich jedoch.
Icelandic: Skammtaþrepin eru hins vegar mismunandi eftir því hvor styrkleiki Tresiba er notaður.
German: Sie können Ihre Tresiba Patrone (Penfill) mit sich führen und bei Raumtemperatur (nicht über 30°C) bis zu 8 Wochen lang aufbewahren.
Icelandic: Tresiba rörlykjuna (Penfill) meðferðis og geymt það við stofuhita (við lægri hita en 30°C) í allt að 8 vikur.
German: Lassen Sie die Penkappe des Pens immer aufgesetzt, wenn er nicht in Gebrauch ist, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Icelandic: Hafðu alltaf hettuna á lyfjapennanum þegar hann er ekki í notkun til að verja hann gegn ljósi.
German: Patienten, deren Blutzuckereinstellung sich beispielsweise durch eine intensivierte Insulintherapie deutlich verbessert hat, können die Warnsymptome einer Hypoglykämie verändert wahrnehmen und müssen dementsprechend beraten werden.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hafa bætt blóðsykursstjórn til muna (t.d. með nákvæmri insúlínmeðferð), geta venjuleg viðvörunareinkenni um blóðsykursfall breyst frá því sem áður var og þarf að benda þeim á það.
German: Nächtlich bestätigt3
Icelandic: Staðfest að nóttu3
German: • Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer, zur Behandlung bestimmter Herzkrankheiten oder hohen Blutdrucks.
Icelandic: • angíótensín breytiensím (ACE) hemla, við ákveðnum hjartasjúkdómum og háum blóðþrýstingi.
German: Wenn Sie blind oder sehbehindert sind und die Dosisanzeige auf dem Pen nicht ablesen können, benutzen Sie diesen Pen nicht ohne Hilfe.
Icelandic: Ef þú ert blind/ur eða sérð illa og getur ekki lesið skammtateljarann á pennanum skaltu ekki nota pennann án aðstoðar.
German: Bei der Anwendung von Tresiba wurden selten Fälle von Überempfindlichkeit (manifestiert durch Anschwellen der Zunge und Lippen, Diarrhoe, Übelkeit, Müdigkeit und Juckreiz) und Urtikaria gemeldet.
Icelandic: Mjög sjaldan var greint frá ofnæmi (lýsir sér með bólgu í tungu og vörum, niðurgangi, ógleði, þreytu og kláða) og ofsakláða við notkun Tresiba.
German: Unterschied: -0,05 [-0,45;
Icelandic: Mismunur: -0,05 [-0,45;
German: Die Pflege Ihres Pens
Icelandic: Miði á penna
German: Verhältnis: 0,77 [0,44; 1,35]
Icelandic: Hlutfall: 0,77 [0,44; 1,35]
German: Anwendung von Tresiba zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen oder angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen oder anzuwenden.
Icelandic: Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing vita um önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
German: %: Prozentsatz der Patienten mit einem ersten EAC-bestätigten Ereignis im Verhältnis zur Anzahl der randomisierten Patienten.
Icelandic: Prósentuhlutfall einstaklinga með fyrsta tilvik staðfest af EAC í hlutfalli við fjölda slembiraðaðra einstaklinga.
German: Im direkten Vergleich werden die Anforderungen für Bioäquivalenz von Tresiba 100 Einheiten/ml und Tresiba 200 Einheiten/ml erfüllt (basierend auf AUCIDeg, τ, SS und
Icelandic: Í beinum samanburði, þá hefur kröfum um líffræðilegt jafngildi verið mætt fyrir Tresiba 100 einingar/ml og Tresiba 200 einingar/ml (byggt á AUCIDeg,τ,SS og Cmax,IDeg,SS).
German: Wie ist Tresiba anzuwenden?
Icelandic: Hvernig nota á Tresiba
German: Die Überwachung des Blutzuckers muss intensiviert und die Insulindosis individuell angepasst werden (siehe Abschnitt 5.2).
Icelandic: Fylgjast þarf mjög náið með blóðsykri og stilla insúlínskammtinn eftir þörfum hvers sjúklings (sjá kafla 5.2).
German: Bei Kindern sollte darauf geachtet werden, dass die Insulindosis (speziell bei Basal-Bolus-Therapie) mit der Nahrungsaufnahme und den körperlichen Aktivitäten abgestimmt ist, um das Risiko einer Hypoglykämie zu minimieren.
Icelandic: Hjá börnum skal gæta þess að aðlaga insúlínskammta (sérstaklega þegar um er að ræða grunninsúlín og insúlín í stökum skömmtum) að fæðuinntöku og líkamlegri áreynslu til að lágmarka hættu á blóðsykursfalli.
German: Die Gesamtexposition nach der Anwendung einer Einzeldosis Insulin degludec war bei Kindern und Jugendlichen jedoch höher als bei Erwachsenen mit Diabetes mellitus Typ 1.
Icelandic: Heildarútsetning eftir einn skammt var hins vegar meiri hjá börnum og unglingum heldur en hjá fullorðnum með sykursýki af tegund 1.
German: Bündelpackung: 10 (2 Packungen zu je 5) Fertigpens mit 3 ml
Icelandic: 10 (2 pakkningar með 5) 3 ml áfylltir lyfjapennar
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Penfill Etikett und dem Umkarton nach „Verwendbar bis:" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Icelandic: Ekki má nota þetta lyf eftir fyrningardagsetninguna sem tilgreind er á Penfill merkimiðunum og á umbúðunum, á eftir „EXP".
German: • Wachstumshormon, zur Behandlung von Wachstumshormonmangel
Icelandic: • vaxtarhormón, við skorti á vaxtarhormóni
German: Intra-individuelle Variabilität bei der blutzuckersenkenden Wirkung während eines Dosisintervalls (AUCGIR, τ, SS) Intra-individuelle Variabilität bei der blutzuckersenkenden Wirkung von 2 bis
Icelandic: Breytileiki blóðsykurslækkandi áhrifa á milli skammta (AUCGIR,τ,SS), frá degi til dags Breytileiki blóðsykurslækkandi áhrifa frá 2-24 klst.
German: • Haben Sie Ihren Pen immer bei sich.
Icelandic: Hafðu pennann ávallt meðferðis.
German: Eine Hypoglykämie kann sich jedoch stufenweise entwickeln, wenn, verglichen mit dem Bedarf des Patienten, zu hohe Dosen gegeben werden:
Icelandic: Hins vegar getur blóðsykursfall verið í tveimur þrepum ef sjúklingi er skammtað meira insúlín en þörf er á:
German: Ihr Pen ist ein Fertigpen mit einstellbarer Dosis, der 600 Einheiten Insulin enthält.
Icelandic: Penninn er áfylltur lyfjapenni með snúningsskammtastilli og inniheldur 600 einingar af insúlíni.
German: Die Umstellung eines Patienten auf einen anderen Insulintyp, -hersteller oder eine andere Insulinmarke muss unter medizinischer Überwachung erfolgen und kann eine Veränderung der Dosis erforderlich machen.
Icelandic: Þegar breytt er í aðra insúlíntegund eða í insúlín frá öðrum framleiðanda, verður að gera það undir nákvæmu eftirliti læknis og verið getur að breyta þurfi skammtinum.
German: Verhältnis: 0,64 [0,30; 1,37]
Icelandic: Hlutfall: 0,64 [0,30;1,37]
German: Insulin glargin (100 Einheiten/ml) (N27) (VK %)
Icelandic: Glargíninsúlín (100 einingar/ml) (N27) (CV%)
German: Verhältnis: 0,86 [0,58; 1,28]
Icelandic: Hlutfall: 0,86 [0,58;1,28]
German: Die Patienten müssen angewiesen werden, vor jeder Injektion immer das Insulin-Etikett zu überprüfen, um versehentliche Verwechslungen zwischen den beiden unterschiedlichen Stärken von Tresiba und anderen Insulinarzneimitteln zu vermeiden.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að skoða alltaf miðann á insúlíninu fyrir hverja inndælingu til að komast hjá því að ruglast á tveimur styrkleikum Tresiba sem og öðrum insúlínlyfjum.
German: Tresiba darf nicht zu Infusionsflüssigkeiten hinzugefügt werden.
Icelandic: Ekki má bæta Tresiba út í innrennslisvökva.
German: Insulin degludec bindet spezifisch an den humanen Insulinrezeptor und führt zur selben pharmakologischen Wirkung wie Humaninsulin.
Icelandic: Deglúdekinsúlín binst sértækt við mannainsúlínviðtaka og veldur sömu lyfjafræðilegu áhrifum og mannainsúlín.
German: Nächtliche bestätigte Hypoglykämien wurden als Episoden zwischen Mitternacht und 06:00 Uhr definiert.
Icelandic: Staðfest blóðsykursfall að nóttu var skilgreint sem tilvik sem kom fram milli miðnættis og kl.6 að morgni.
German: Es liegen keine klinischen Erfahrungen über die Flexibilität hinsichtlich des Dosierungszeitpunkts von Tresiba bei Kindern und Jugendlichen vor.
Icelandic: Engin klínísk reynsla er af sveigjanleika í tímasetningu lyfjagjafar Tresiba hjá börnum og unglingum.
German: • Untersuchen Sie Ihren Urin oder Ihr Blut auf Ketone.
Icelandic: Mældu ketón í þvagi eða blóði.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton des Pens nach „Verwendbar bis:" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Icelandic: Ekki má nota þetta lyf eftir fyrningardagsetninguna sem tilgreind er á merkimiðum á pennanum og á umbúðunum, á eftir „EXP".
German: Die Halbwertszeit nach subkutaner Injektion von Tresiba wird durch die Resorptionsrate aus dem subkutanen Gewebe bestimmt.
Icelandic: Helmingunartími eftir gjöf Tresiba undir húð ákvarðast af frásogshraða frá vefjum undir húð.
German: Eine Hypoglykämie kann jedoch die Konzentrationsund Reaktionsfähigkeit eines Patienten herabsetzen.
Icelandic: Hins vegar getur of lágur blóðsykur dregið úr einbeitingarhæfni og viðbragðsflýti sjúklings.
German: • Die sonstigen Bestandteile sind Glycerol, Metacresol, Phenol, Zinkacetat, Salzsäure und Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts) sowie Wasser für Injektionszwecke (siehe Abschnitt 2).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru glýseról, metakresól, fenól, zinkasetat, saltsýra og natríumhýdroxíð (til að stilla pH-gildi) og vatn fyrir stungulyf (sjá kafla 2).
German: Tabelle 2 Hypoglykämien, Ergebnisse der Metaanalyse
Icelandic: Tafla 2 Niðurstaða safngreiningar á blóðsykursfalli
German: In dem Insulin degludec + Liraglutid-Studienarm wurde die Insulindosis um 20 % reduziert, um das Risiko einer Hypoglykämie zu minimieren.
Icelandic: Í hópnum sem fékk deglúdekinsúlín + liraglútíð var insúlínskammturinn minnkaður um 20% til að lágmarka hættu á blóðsykursfalli.
German: Hierbei wurden insgesamt 4.275 Patienten (1.102 mit Diabetes mellitus Typ 1 und 3.173 Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2) mit Tresiba behandelt.
Icelandic: Tresiba (1.102 með sykursýki af tegund 1 og 3.173 með sykursýki af tegund 2).
German: Verhältnis: 0,66 [0,49; 0,88]
Icelandic: Hlutfall: 0,66 [0,49;0,88]
German: Es liegen keine Erfahrungen über die Flexibilität hinsichtlich des Dosierungszeitpunkts von Tresiba bei Kindern und Jugendlichen vor.
Icelandic: Engin reynsla er af sveigjanlegri skammtagjöf Tresiba hjá börnum og unglingum.
German: Tresiba 100 Einheiten/ml und Tresiba 200 Einheiten/ml Injektionslösung im Fertigpen Tresiba wird in einem Fertigpen (FlexTouch) geliefert, der für die Verwendung mit NovoFine oder NovoTwist Injektionsnadeln vorgesehen ist.
Icelandic: Tresiba 100 einingar/ml og Tresiba 200 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Tresiba er í áfylltum lyfjapenna (FlexTouch), sem hannaður er til notkunar með NovoFine eða NovoTwist nálum.
German: Jeder ml der Lösung enthält 200 Einheiten Insulin degludec.
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 200 einingar af deglúdekinsúlíni.
German: Die Rate hyperglykämischer Episoden mit Ketose war für Tresiba signifikant niedriger im Vergleich zu Insulin detemir; 0,68 bzw. 1,09.
Icelandic: Tíðni blóðsykurshækkunar með blóðsýringu (ketosis) var marktækt lægri fyrir Tresiba, samanborið við detemírinsúlín, 0,68 og 1,09, talið í sömu röð.
German: Tabelle 5 Ergebnisse aus unverblindeten klinischen Studien mit Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2: links: frühere Basalinsulin-Anwender, rechts: Insulin-naiv
Icelandic: Tafla 5 Rannsóknarniðurstöður úr opnum klínískum rannsóknum á sykursýki af tegund 2: vinstra megin - sjúklingar sem höfðu áður fengið grunninsúlín, hægra megin - sjúklingar sem höfðu ekki áður fengið insúlín
German: Bestätigt4
Icelandic: Staðfest4
German: In seltenen Fällen kann das Vorhandensein solcher Insulin-Antikörper eine Anpassung der Insulindosis zur Korrektur der Entwicklung von Hyper- oder Hypoglykämien erforderlich machen.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum getur slík myndun mótefna gegn insúlíni orðið til þess að aðlaga þurfi insúlínskammtinn til að koma í veg fyrir tilhneigingu til blóðsykurshækkunar eða -lækkunar.
German: Für Patienten mit Typ 2 Diabetes, die einmal täglich mit Basal-, Basal-Bolus-, Misch- oder selbst gemischtem Insulin behandelt werden, kann die Umstellung von Basalinsulin auf Tresiba basierend auf der vorherigen Basalinsulindosis in Einheiten eins zu eins vorgenommen werden.
Icelandic: Sjúklingar með sykursýki af tegund 2 sem fá einu sinni á sólarhring grunnmeðferð, grunnmeðferð í stökum skömmtum eða meðferð með forblönduðu eða sjálfblönduðu insúlíni geta skipt, frá einingu til einingar, úr grunninsúlíninu yfir í Tresiba með því að byggja á fyrri grunnskammti og breyta síðan skammtinum eftir þörfum hvers og eins.
German: Insuline und Analoga zur Injektion, lang wirkend.
Icelandic: Insúlín og hliðstæður til inndælingar, langvirk.
German: Verhältnis: 0,64 [0,42; 0,98]
Icelandic: Hlutfall: 0,64 [0,42;0,98]
German: Es liegen keine klinischen Erfahrungen über die Anwendung von Tresiba während der Stillzeit vor.
Icelandic: Engin klínísk reynsla er af notkun Tresiba meðan á brjóstagjöf stendur.
German: Wenn von Basalinsulin auf Tresiba umgestellt wird, muss eine Dosisreduktion des Basal- und Bolusinsulins auf individueller Basis in Betracht gezogen werden, um das Risiko einer Hypoglykämie zu minimieren (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Þegar skipt er úr grunninsúlíni yfir í Tresiba, á að minnka skammta grunninsúlíns og insúlíns í stökum skömmtum eftir þörfum hvers og eins, til að lágmarka hættu á blóðsykursfalli (sjá kafla 4.4).
German: • Befolgen Sie immer die Dosierungsempfehlungen Ihres Arztes.
Icelandic: Fylgdu alltaf ráðleggingum læknis varðandi skammtastærð.
German: Er gibt 2−160 Einheiten in Schritten von 2 Einheiten ab.
Icelandic: Hann gefur 2-160 einingar í 2 eininga þrepum.
German: Wie ist Tresiba aufzubewahren?
Icelandic: Hvernig geyma á Tresiba
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Injektionslösung (FlexTouch)
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Stungulyf, lausn (FlexTouch)
German: Abbildung 1 Profil der Glucose-Infusionsrate, geglättet, Steady State - Profile im Mittel 0-24 Stunden - IDeg 100 Einheiten/ml 0,6 Einheiten/kg - Studie 1987
Icelandic: - IDeg 100 einingar/ml 0,6 einingar/kg - Rannsókn 1987
German: Glycerol, Metacresol, Phenol, Zinkacetat, Salzsäure und Natriumhydroxid (zur Einstellung des pHWerts) und Wasser für Injektionszwecke
Icelandic: Glýseról, metakresól, fenól, zinkasetat, saltsýra og natríumhýdroxíð (til pH stillingar) og vatn fyrir stungulyf