FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les symptômes peuvent apparaître plusieurs jours après la naissance.
Greek: Αυτά μπορεί να εμφανιστούν αρκετές ημέρες μετά τη γέννηση.
French: Ne prenez pas ce médicament devant les enfants.
Greek: Μην παίρνετε αυτό το φάρμακο ενώπιον παιδιών.
French: 751 05 Uppsala Suède
Greek: 751 05 Uppsala
French: Ce médicament ne doit pas être pris par les personnes âgées de moins de 15 ans.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να λαμβάνεται από άτομα κάτω των 15 ετών.
French: Informez immédiatement votre médecin ou cherchez une assistance médicale urgente si vous présentez des effets indésirables graves, tels que :
Greek: Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας ή αναζητήστε επειγόντως ιατρική βοήθεια εάν εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως:
French: Prévenez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous prévoyez de l'être.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.
French: • Si vous êtes affaibli.
Greek: • είστε εξασθενημένοι
French: Ce produit peut causer une dépendance.
Greek: • Εξάρτηση Αυτό το προϊόν μπορεί να προκαλέσει εξάρτηση.
French: Quand un événement hépatique est soupçonné, d'autres évaluations biologique et étiologique sont nécessaires.
Greek: Όταν υπάρχει υποψία για ηπατικό συμβάν, απαιτείται περαιτέρω βιολογική και αιτιολογική εξέταση.
French: Ils peuvent également provoquer une dépression du système nerveux central, ce qui est très grave.
Greek: Επίσης, ενδέχεται να προκαλέσουν καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος, η οποία είναι πολύ σοβαρή.
French: Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100), rare (≥/10 000 à <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée avec les données disponibles).
Greek: Πολύ συχνές ( ≥1/10), Συχνές ( ≥1/100 έως <1/10), Όχι συχνές ( ≥1/1.000 έως <1/100), Σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), Πολύ σπάνιες (<1/10.000), Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
French: Les doses initiales de naloxone peuvent aller jusqu'à 2 mg et être répétées toutes les 2 - 3 minutes.
Greek: Οι αρχικές δόσεις ναλοξόνης μπορούν να κυμαίνονται έως τα 2 mg και να επαναλαμβάνονται ανά 2-3 λεπτά.
French: En raison du manque de données chez les adolescents (âgés de 15 à - <18 ans), les patients de ce groupe d'âge doivent être étroitement surveillés durant le traitement.
Greek: Λόγω της έλλειψης δεδομένων σε εφήβους (ηλικία 15 - <18), οι ασθενείς αυτής της ηλικιακής κατηγορίας θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά τη θεραπεία.
French: En outre, l'utilisation de la buprénorphine/naloxone pendant la grossesse doit être évaluée par le médecin.
Greek: Επιπλέον, η χρήση βουπρενορφίνης/ναλοξόνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης θα πρέπει να εκτιμάται από τον γιατρό.
French: • Si vous êtes âgé,
Greek: • είστε ηλικιωμένοι
French: Ouvrez uniquement la plaquette juste avant de prendre la dose.
Greek: Ανοίξτε την κυψέλη μόνον αμέσως πριν λάβετε τη δόση.
French: Ce médicament peut masquer les symptômes de douleur qui pourraient aider au diagnostic de certaines maladies.
Greek: Αυτό το φάρμακο μπορεί να υπερκαλύπτει συμπτώματα πόνου που θα μπορούσαν να συμβάλουν στη διάγνωση ορισμένων ασθενειών.
French: Ne jamais ouvrir la plaquette à l'avance.
Greek: Μην ανοίγετε ποτέ τις κυψέλες εκ των προτέρων.
French: Les sujets ont été vus quotidiennement à la clinique (du lundi au vendredi) pour évaluer la posologie et l'efficacité.
Greek: Τα άτομα παρακολουθούνταν καθημερινά στην κλινική (Δευτέρα έως Παρασκευή) για τη δοσολογία και την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
French: Changement entre des produits contenant de la buprénorphine
Greek: Εναλλαγή ανάμεσα σε προϊόντα που περιέχουν βουπρενορφίνη
French: Il peut entraîner la mort ou être nocif.
Greek: Μπορεί να προκαλέσει θάνατο ή άλλου είδους βλάβη.
French: Si vous sentez que l'effet de Zubsolv est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Greek: Εάν αισθάνεστε ότι η δράση του Zubsolv είναι πολύ ισχυρή ή πολύ αδύναμη, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
French: Avertissements généraux relatifs à l'administration d'opioïdes
Greek: Γενικές προειδοποιήσεις σχετικά με τη χορήγηση οπιοειδών
French: Aucune amélioration synergique de la toxicité n'a été observée.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε καμία συνεργική ενίσχυση τοξικότητας.
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments du système nerveux central, médicaments utilisés pour les troubles addictifs, Code ATC : N07BC51.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα φάρμακα του νευρικού συστήματος, φάρμακα που χρησιμοποιούνται σε εθιστικές διαταραχές, κωδικός ATC: N07BC51.
French: • blessures accidentelles causées par une perte de vigilance ou de coordination.
Greek: • τυχαία κάκωση από απώλεια εγρήγορσης ή συντονισμού
French: L'utilisation de ce médicament par voie orale est donc inappropriée.
Greek: Συνεπώς η χρήση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος δια της στοματικής οδού είναι ακατάλληλη.
French: Personnes âgées Aucune donnée pharmacocinétique chez les patients âgés n'est disponible.
Greek: Ηλικιωμένοι Δεν υπάρχουν διαθέσιμα φαρμακοκινητικά δεδομένα σε ηλικιωμένους ασθενείς.
French: Il existe d'autres dosages pouvant être utilisés par votre médecin qui décidera quel est pour vous le meilleur traitement.
Greek: Υπάρχουν άλλες περιεκτικότητες που διατίθενται για χρήση από τον γιατρό σας, ο οποίος θα αποφασίσει ποια είναι η καλύτερη θεραπεία για εσάς.
French: La dose quotidienne maximale est de 17,2 mg.
Greek: Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 17,2 mg.
French: Votre médecin décidera si votre traitement doit être poursuivi avec un autre médicament.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν η θεραπεία σας θα πρέπει να συνεχιστεί με μία εναλλακτική αγωγή.
French: Ce produit doit être utilisé avec précaution chez les patients ayant des problèmes respiratoires préexistants.
Greek: Το προϊόν αυτό θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με προϋπάρχοντα αναπνευστικά προβλήματα
French: Chez certains patients, après l'obtention d'une stabilisation satisfaisante, la fréquence d'administration du traitement peut être réduite à trois administrations par semaine (par exemple lundi, mercredi et vendredi.
Greek: Σε ορισμένους ασθενείς, αφού έχει επιτευχθεί μία ικανοποιητική σταθεροποίηση, η συχνότητα της δόσης μπορεί να μειωθεί στις 3 φορές την εβδομάδα (για παράδειγμα τη Δευτέρα, την Τετάρτη και την Παρασκευή).
French: Les patients nécessitant une dose quotidienne titrée > 5,7 mg de buprenorphine par jour peuvent ne pas trouver ce schéma adéquat.
Greek: Ασθενείς που απαιτούν μία τιτλοποιημένη ημερήσια δόση > 5,7 mg βουπρενορφίνης /ημέρα μπορεί να μη βρουν αυτό το σχήμα επαρκές.
French: Ne pas conduire, ne pas utiliser des outils ou des machines, ou effectuer des activités dangereuses tant que vous ne savez pas quels effets ce médicament peut avoir sur vous.
Greek: Μην οδηγείτε, μη χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανές και μην εκτελείτε επικίνδυνες δραστηριότητες μέχρι να σιγουρευτείτε για τις επιδράσεις του φαρμάκου σε εσάς.
French: Si le traitement est poursuivi, la fonction hépatique doit être surveillée étroitement.
Greek: Εάν συνεχιστεί η θεραπεία, η ηπατική λειτουργία θα πρέπει να παρακολουθείται στενά.
French: Utilisation chez les adolescents (âge de 15 à moins de 18 ans)
Greek: Χρήση σε εφήβους (Ηλικία 15 - <18)
French: Par conséquent, les posologies doivent être limitées et cette association doit être évitée dans les cas où il y a un risque de mésusage.
Greek: Για αυτό, οι δόσεις πρέπει να είναι περιορισμένες και αυτός ο συνδυασμός πρέπει να αποφεύγεται σε περιπτώσεις όπου υπάρχει κίνδυνος κακής χρήσης.
French: La dose du lundi et du mercredi doit être le double de la dose quotidienne titrée, et la dose du vendredi doit être de le triple de la dose quotidienne titrée pour le patient, sans traitement les jours intermédiaires).
Greek: Η δόση τη Δευτέρα και την Τετάρτη θα πρέπει να είναι διπλάσια της ατομικά τιτλοποιημένης ημερήσιας δόσης και η δόση την Παρασκευή θα πρέπει να είναι τριπλάσια της ατομικά τιτλοποιημένης ημερήσιας δόσης, χωρίς χορήγηση τις ενδιάμεσες ημέρες.
French: Des analyses de sang régulières peuvent être prescrites par votre médecin pour surveiller l'état de votre foie.
Greek: Ενδέχεται να πραγματοποιούνται τακτικές αιματολογικές εξετάσεις από τον γιατρό σας για την παρακολούθηση της κατάστασης του ήπατος.
French: Selon les résultats, le médicament peut être interrompu avec prudence afin de prévenir l'apparition des symptômes de sevrage et d'éviter un retour à des drogues illicites.
Greek: Ανάλογα με τα ευρήματα, το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να διακοπεί προσεκτικά, έτσι ώστε να αποφευχθούν τα συμπτώματα στέρησης και να αποτραπεί η επιστροφή στην παράνομη χρήση ναρκωτικών.
French: L'efficacité de la buprénorphine, 8 mg par jour était similaire à celle de la dose modérée du contrôle actif, mais l'équivalence n'a pas été démontrée.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της βουπρενορφίνης, 8 mg ανά ημέρα, ήταν παρόμοια με αυτή της μέτριας δόσης ενεργού ελέγχου, αλλά η ισοδυναμία δεν αποδείχθηκε.
French: Et ceci peut survenir si le médicament est distribué pour un usage illicite directement par le patient ou si le médicament n'est pas protégé contre le vol.
Greek: Γεγονός που μπορεί να προκύψει αν το φάρμακο διανέμεται για παράνομη χρήση απευθείας από τον ασθενή στον οποίο προορίζεται ή αν το φαρμακευτικό προϊόν δεν προστατεύεται από τυχόν κλοπές.
French: La baisse du niveau de vigilance peut rendre dangereuses la conduite et l'utilisation de machines.
Greek: Το μειωμένο επίπεδο εγρήγορσης μπορεί να καταστήσει επικίνδυνη την οδήγηση και τον χειρισμό μηχανών
French: • Ne pas mâcher ni avaler les comprimés, car le médicament n'agira pas et vous pourriez présenter des symptômes de sevrage.
Greek: • Μη μασάτε ή καταπίνετε τα δισκία, καθώς το φάρμακο δεν θα δράσει και ενδέχεται να εμφανίσετε συμπτώματα στέρησης
French: Une réduction de la dose de buprénorphine/naloxone peut être nécessaire.
Greek: Μπορεί να χρειαστεί μείωση της δόσης βουπρενορφίνης/ναλοξόνης.
French: L'absorption de la buprénorphine est suivie d'une phase de distribution rapide (demi-vie de distribution de 2 à 5 heures).
Greek: Η απορρόφηση της βουπρενορφίνης ακολουθείται από μία φάση ταχείας κατανομής (κατανομή χρόνου ημι-ζωής από 2 έως 5 ώρες).
French: Traitement substitutif de la pharmacodépendance aux opioïdes, dans le cadre d'une prise en charge médicale, sociale et psychologique.
Greek: Θεραπεία υποκατάστασης για εξάρτηση από οπιοειδή φάρμακα, εντός ενός πλαισίου ιατρικής, κοινωνικής και ψυχολογικής θεραπείας.
French: La fréquence des effets indésirables possibles énumérés ci-dessous est définie en utilisant la convention suivante :
Greek: Η συχνότητα των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατίθεται παρακάτω ακολουθεί τις εξής συμβάσεις:
French: Le diagnostic de toxicité liée aux opioïdes doit être reconsidéré s'il y a encore une absence de réponse au traitement après un total de 10 mg de naloxone administrée.
Greek: Θα πρέπει να επανεξεταστεί η διάγνωση της τοξικότητας που σχετίζεται με οπιοειδή εάν εξακολουθεί να μην επιτυγχάνεται ανταπόκριση, μετά τη χορήγηση συνολικά 10 mg ναλοξόνης.
French: Les études chez l'animal, ainsi que les données cliniques, ont démontré que la buprénorphine pouvait produire une dépendance, mais à un niveau inférieur à celle produite par un agoniste complet, comme la morphine.
Greek: Μελέτες σε ζώα, καθώς και η κλινική εμπειρία, έχουν δείξει ότι η βουπρενορφίνη μπορεί να δημιουργήσει εξάρτηση αλλά σε χαμηλότερο επίπεδο από ό,τι ένας πλήρης αγωνιστής, π.χ. η μορφίνη.
French: Pendant votre traitement, le médecin peut ajuster la dose, selon votre réponse au traitement.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας, ο γιατρός ενδέχεται να προσαρμόσει τη δόση, αναλόγως της ανταπόκρισής σας.
French: PC : SN : NN:
Greek: PC: SN:
French: La prise d'une dose incorrecte de benzodiazépines peut entraîner le décès dû à une dépression respiratoire (incapacité à respirer).
Greek: Η λήψη λανθασμένης δόσης βενζοδιαζεπινών μπορεί να προκαλέσει θάνατο λόγω αναπνευστικής ανεπάρκειας (αδυναμία αναπνοής).
French: Ces types de médicaments diminueront votre niveau de vigilance, en rendant dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Greek: Αυτοί οι τύποι φαρμάκων θα μειώσουν τα επίπεδα εγρήγορσής σας, καθιστώντας επικίνδυνη την οδήγηση και τον χειρισμό μηχανών.
French: Les concentrations plasmatiques maximales sont approximativement atteintes 90 minutes après l'administration sublinguale.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται περίπου 90 λεπτά μετά την υπογλώσσια χορήγηση.
French: Par conséquent, l'allaitement doit être interrompu durant un traitement par Zubsolv.
Greek: Συνεπώς, ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Zubsolv.
French: Plaquettes alvéolées en PVC/OPA/Al/PVC//Al/PET/Papier résistantes aux enfants.
Greek: 6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη PVC/OPA/Al/PVC // Al/PET/ανθεκτικές για τα παιδιά κάρτες με κυψέλες.
French: Aucune recommandation sur la posologie ne peut être faite.
Greek: Δεν μπορεί να γίνει σύσταση για τη δοσολογία.
French: La buprénorphine/naloxone ne doit être utilisée pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel est supérieur au risque potentiel pour le fœtus.
Greek: Η βουπρενορφίνη/ναλοξόνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνον εφόσον το δυνητικό όφελος αντισταθμίζει το δυνητικό κίνδυνο για το έμβρυο.
French: Les médecins doivent avertir les patients que la voie sublinguale est la seule voie d'administration efficace et sûre pour ce médicament (voir rubrique 4.4).
Greek: Οι γιατροί πρέπει να προειδοποιούν τους ασθενείς ότι η υπογλώσσια οδός είναι η μοναδική αποτελεσματική και ασφαλής οδός χορήγησης για αυτό το φαρμακευτικό προϊόν (βλ. παράγραφο 4.4).
French: Si la perfusion n'est pas possible, l'administration répétée de naloxone peut être nécessaire.
Greek: Εάν δεν είναι δυνατή η έγχυση, ενδέχεται να απαιτείται επαναληπτική χορήγηση δόσεων ναλοξόνης.
French: Les médecins sont encouragés à prescrire un schéma thérapeutique en un seul comprimé une fois par jour si possible afin de réduire au minimum le risque de détournement.
Greek: Οι γιατροί ενθαρρύνονται να συνταγογραφούν ένα μόνον δισκίο μία φορά την ημέρα σε σχήμα στο οποίο είναι δυνατή η ελαχιστοποίηση κινδύνου εκτροπής.
French: Conservez ce médicament dans un endroit sûr, afin d'éviter tout vol.
Greek: Να φυλάσσετε αυτό το φάρμακο σε ασφαλές μέρος για προστασία από τυχόν κλοπή.
French: Après administration intraveineuse, la naloxone est distribuée rapidement (demi-vie de distribution environ 4 minutes).
Greek: Έπειτα από ενδοφλέβια χορήγηση, η ναλοξόνη κατανέμεται ταχέως (χρόνος ημι-ζωής κατανομής ~ 4 λεπτά).
French: Il n'existe aucune donnée appropriée relave à l'utilisation de la buprénorphine/naloxone chez les femmes enceintes.
Greek: Δεν διατίθενται επαρκή δεδομένα σχετικά με τη χρήση της βουπρενορφίνης/ναλοξόνης σε έγκυες γυναίκες.
French: L'utilisation du dosage 0,7 mg / 0,18 mg a pour but d'affiner la dose chez les patients, en particulier pendant la diminution progressive du traitement ou en cas de problèmes de tolérance au cours de la titration.
Greek: Η περιεκτικότητα 0,7mg / 0,18mg προορίζεται για χρήση για τη μικρορύθμιση της δόσης για ασθενείς ειδικά κατά τη μείωση της δόσης της θεραπείας ή σε περίπτωση ζητημάτων ανεκτικότητας κατά τη διάρκεια της τιτλοποίησης.
French: L'élimination rénale joue un rôle relativement faible (environ 30 %) dans l'ensemble de la clairance de la buprénorphine/naloxone.
Greek: Η νεφρική απομάκρυνση παίζει έναν σχετικά μικρό ρόλο (~30 %) στη συνολική κάθαρση της βουπρενορφίνης/ναλοξόνης.
French: Ces facteurs sous-jacents doivent être pris en compte avant de prescrire la buprénorphine/naloxone et pendant le traitement.
Greek: Αυτοί οι υποκείμενοι παράγοντες πρέπει να λαμβάνονται υπόψη πριν από τη συνταγογράφηση βουπρενορφίνης/ναλοξόνης και κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
French: Le traitement est réservé aux les adultes et aux adolescents âgés de plus de 15 ans, qui ont accepté d'être traités pour une addiction.
Greek: Η θεραπεία προορίζεται για χρήση σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 15 ετών, οι οποίοι έχουν συμφωνήσει να λάβουν θεραπεία για εθισμό.
French: Selon état de votre santé, la dose de Zubsolv peut continuer à être diminuée sous surveillance médicale étroite, jusqu'à l'arrêt du traitement.
Greek: Ανάλογα με την κατάστασή σας, η δόση του Zubsolv μπορεί να συνεχίσει να μειώνεται υπό προσεκτική ιατρική επιτήρηση, μέχρι που τελικά να μπορεί να διακοπεί.
French: Une fois que la dose appropriée a été établie pour un patient disposant d'un produit spécifique contenant de la buprénorphine, il n'est pas recommandé de remplacer ce produit par un autre produit.
Greek: Όταν προσδιοριστεί η κατάλληλη δόση για έναν ασθενή για ένα συγκεκριμένο προϊόν βουπρενορφίνης, αυτό το προϊόν δεν θα πρέπει να αλλάξει με κάποιο άλλο προϊόν.
French: En cas de mauvais usage du médicament par voie intraveineuse, certains effets indésirables sont attribués à la mauvaise utilisation plutôt qu'au médicament.
Greek: Σε περιπτώσεις ενδοφλέβιας κακής χρήσης ουσιών, κάποιες ανεπιθύμητες ενέργειες αποδίδονται στην πράξη της κακής χρήσης παρά στο φαρμακευτικό προϊόν.
French: N'ouvrez jamais en avance car le comprimé est sensible à l'humidité.
Greek: Ποτέ μην ανοίγετε εκ των προτέρων καθώς το δισκίο είναι ευπαθές στην υγρασία
French: • détérioration de la fonction cérébrale qui est une complication grave de la maladie hépatique
Greek: • υποβαθμισμένη εγκεφαλική λειτουργία που είναι σοβαρή επιπλοκή της ηπατικής νόσου
French: Les effets indésirables étaient basés sur l'activité pharmacologique connue des substances agonistes et/ou antagonistes opioïdes.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες βασίστηκαν στη γνωστή φαρμακολογική δραστηριότητα των αγωνιστικών και/ή των ανταγωνιστικών ουσιών των οπιοειδών.
French: La naloxone a une demi-vie plasmatique moyenne de 1,2 heure
Greek: Η ναλοξόνη έχει ένα μέσο χρόνο ημι-ζωής από το πλάσμα 1,2 ωρών.
French: La Cmax et l'ASC de la buprénorphine augmentent lorsque la dose augmentée, bien que cette hausse soit proportionnellement inférieure à l'augmentation de la dose.
Greek: Τόσο η Cmax όσο και η AUC της βουπρενορφίνης αυξήθηκαν με την αύξηση της δόσης, παρόλο που η αύξηση ήταν μικρότερη αναλογικά με τη δόση.
French: Précautions à prendre avant l'induction
Greek: Πρέπει να λαμβάνονται οι απαραίτητες προφυλάξεις πριν από την εισαγωγή
French: Par conséquent, la dose en mg peut varier selon les produits.
Greek: Συνεπώς η δόση σε mg μπορεί να διαφέρει μεταξύ των προϊόντων.
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Greek: Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι περιεκτικότητες.
French: Les opioïdes doivent être administrés avec précautions chez les patients âgés ou affaiblis.
Greek: Τα οπιοειδή θα πρέπει να χορηγούνται με προσοχή σε ηλικιωμένους ή εξασθενημένους ασθενείς.
French: • Placez les comprimés sous la langue.
Greek: • Τοποθετήστε τα δισκία κάτω από τη γλώσσα
French: L'utilisation d'un antagoniste opioïde (c.-à-d., la naloxone) est recommandée, malgré l'effet modeste qu'il peut avoir pour inverser les symptômes respiratoires de la buprénorphine comparé à ses effets sur les agents opioïde agonistes complets.
Greek: Συνιστάται η χρήση ενός ανταγωνιστή οπιοειδών (δηλ., ναλοξόνη), παρά τη μέτρια επίδραση που μπορεί να έχει στην αναστροφή των αναπνευστικών συμπτωμάτων της βουπρενορφίνης συγκριτικά με τις επιδράσεις της στους πλήρως αγωνιστικούς παράγοντες των οπιοειδών.
French: L'élimination de la buprénorphine est bi- ou tri-exponentielle, et a une demi-vie d'élimination plasmatique moyenne de 32 heures.
Greek: Η απομάκρυνση της βουπρενορφίνης είναι δι- ή τρι- εκθετική και έχει ένα μέσο χρόνο ημι-ζωής από το πλάσμα 32 ωρών.
French: Zubsolv peut être convoité par des personnes utilisant de manière abusive des médicaments délivrés sur ordonnance.
Greek: Το Zubsolv μπορεί να χρησιμοποιηθεί από άτομα που κάνουν κατάχρηση συνταγογραφημένων φαρμάκων.
French: La dose initiale recommandée chez l'adulte et l'adolescent âgé de plus de 15 ans est :
Greek: Έναρξη της θεραπείας Η συνιστώμενη δόση έναρξης σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 15 ετών είναι:
French: Zubsolv, comprimé sublingual avec des aliments, boissons et de l'alcool
Greek: Το Zubsolv με τροφές, ποτά και οινόπνευμα
French: Les patients doivent être informés de conserver la plaquette thermoformée en sécurité, de ne jamais sortir à l'avance les comprimés de la plaquette thermoformée, de conserver celle-ci hors de la vue et de la portée des enfants et autres membres du foyer, et de ne pas prendre ce médicament devant les enfants.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται ώστε να φυλάσσουν τις κυψέλες σε ασφαλές μέρος, να μην ανοίγουν ποτέ τις κυψέλες εκ των προτέρων, να τις φυλάσσουν σε θέση που δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά και άλλα άτομα που διαμένουν στο σπίτι και να μην λαμβάνουν αυτό το φάρμακο ενώπιον παιδιών.
French: Un certain nombre de cas de décès dus à une dépression respiratoire ont été signalés, en particulier lorsque la buprénorphine a été utilisée en association avec des benzodiazépines (voir rubrique 4.5) ou lorsque la buprénorphine n'était pas utilisée conformément à la prescription.
Greek: Έχει αναφερθεί ένας αριθμός περιπτώσεων θανάτων λόγω αναπνευστικής καταστολής, συγκεκριμένα όταν η βουπρενορφίνη χρησιμοποιήθηκε σε συνδυασμό με βενζοδιαζεπίνες (βλ. παράγραφο 4.5) ή όταν η βουπρενορφίνη δεν χρησιμοποιήθηκε σύμφωνα με τις πληροφορίες συνταγογράφησης.
French: Un traitement symptomatique de la dépression respiratoire et des mesures standards de soins intensifs doivent être mis en place.
Greek: Θα πρέπει να εφαρμοστεί συμπτωματική θεραπεία της αναπνευστικής καταστολής και να ακολουθηθούν τα καθιερωμένα μέτρα εντατικής θεραπείας.
French: Les risques associés à la prise de Zubsolv, comprimé sublingual chez les femmes enceintes ne sont pas connus.
Greek: Οι κίνδυνοι από τη χρήση του Zubsolv σε έγκυες γυναίκες δεν είναι γνωστοί.
French: Les patients doivent être avertis qu'il est extrêmement dangereux de s'auto-administrer des benzodiazépines non prescrites tout en prenant ce produit, et doivent également être avertis que l'utilisation de benzodiazépines avec à ce produit doit se faire uniquement selon les indications de leur médecin (voir rubrique 4.4).
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να γνωρίζουν ότι είναι εξαιρετικά επικίνδυνη η αυτοχορήγηση μη συνταγογραφημένων βενζοδιαζεπίνων κατά τη λήψη του συγκεκριμένου προϊόντος και πρέπει επίσης να γνωρίζουν ότι η χρήση βενζοδιαζεπίνων παράλληλα με αυτό το προϊόν θα πρέπει να γίνεται μόνο σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού τους (βλ. παράγραφο
French: Les symptômes de sevrage peuvent également être associés à un dosage sous-optimal.
Greek: Τα συμπτώματα στέρησης μπορούν επίσης να συσχετισθούν με υποβέλτιστη δοσολογία.
French: • chute de la pression artérielle lors du passage de la position assise ou couchée à la position debout
Greek: • πτώση στην αρτηριακή πίεση με αλλαγή της θέσης από καθιστή ή ξαπλωμένη σε όρθια
French: Des doses ont été délivrées aux patients pour qu'ils les prennent chez eux pendant les week-ends.
Greek: Για τα Σαββατοκύριακα παρέχονταν δόσεις για το σπίτι.
French: Des hausses statistiquement significatives de l'incidence d'adénomes testiculaires bénins à cellule interstitielles (de Leydig) ont été observées dans tous les groupes quel que soit le dosage.
Greek: Στατιστικά σημαντικές αυξήσεις στη συχνότητα των καλοήθων διάμεσων κυτταρικών αδενωμάτων των όρχεων (Leydig's) παρατηρήθηκαν σε όλες τις δοσολογικές ομάδες.
French: Le syndrome est généralement retardé de plusieurs heures, voire de plusieurs jours, après la naissance.
Greek: Γενικά, η εμφάνιση του συνδρόμου καθυστερεί αρκετές ώρες έως αρκετές ημέρες μετά τη γέννηση.
French: Zubsolv comprimé sublingual est utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 15 ans, qui bénéficient également d'un suivi médical et psycho-social.
Greek: Το Zubsolv χρησιμοποιείται σε ενηλίκους και εφήβους ηλικίας άνω των 15 ετών, οι οποίοι λαμβάνουν επίσης ιατρική, κοινωνική και ψυχολογική υποστήριξη.