FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De individuelle studier var ikke specifikt designet til at evaluere effekten af behandlinger af KOL-eksacerbationer, og patienter blev ekskluderet fra studierne, hvis der opstod en alvorlig eksacerbation eller flere end 2 moderate eksacerbationer.
Swedish: De enskilda studierna var inte specifikt utformade för att utvärdera effekten av behandling vid KOLexacerbationer, och patienter avlägsnades från studierna om en allvarlig exacerbation eller mer än 2 måttliga exacerbationer uppstod.
Danish: Der var ingen dæmpning af bronkodilatorvirkningen over tid.
Swedish: Ingen effektminskning skedde av bronkodilatorns effekt över tid.
Danish: Sikkerhedsprofilen er karakteriseret ved antikolinerge og β2-adrenerge klasseeffekter relateret til de enkelte komponenter i kombinationen.
Swedish: Säkerhetsprofilen kännetecknas av antikolinerga och β2-adrenerga klasseffekter relaterade till de enskilda komponenterna i kombinationen.
Danish: Trin 6: Når du er færdig med at trække vejret ind, skal du fjerne mundstykket fra munden.
Swedish: Steg 6: När du har slutat andas in ska du ta bort munstycket från munnen.
Danish: Brug ikke denne medicin mod astma
Swedish: Använd inte detta läkemedel för att behandla astma
Danish: Der blev ikke fundet tegn på karcinogenicitet i 2-årige studier med rotter og mus.
Swedish: Inga tecken på en cancerframkallande effekt observerades i 2-åriga studier på råttor och möss.
Danish: Baseret på litteratur og et in vitro humant hepatocyt-studie spiller metabolismen en mindre rolle i den samlede eliminering af glycopyrronium.
Swedish: Baserat på litteratur och en in vitro human hepatocytstudie, spelar metabolismen en mindre roll vid den totala elimineringen av glykopyrronium.
Danish: • Tal med lægen eller apotekspersonalet hvis du har nogle spørgsmål om brugen af din inhalator.
Swedish: • Prata med läkare eller apotekspersonal om du har frågor angående användningen av din inhalator.
Danish: Det er vigtigt at bruge Bevespi Aerosphere hver dag, selvom du ikke har nogen KOL-symptomer på det tidspunkt.
Swedish: Det är viktigt att du använder Bevespi Aerosphere varje dag, även om du just då inte har några symtom på KOL.
Danish: Trin 4: Ryst så meget vand som muligt af plasthylsteret.
Swedish: Steg 4: Skaka bort så mycket vatten från adaptern som möjligt.
Danish: • medicin, som kan forlænge "QT-intervallet" (en forandring i hjertets elektriske impulser).
Swedish: • läkemedel som kan orsaka så kallad QT-förlängning (en förändring i hjärtats elektriska aktivitet).
Danish: Læs brugsanvisningen i slutningen af denne indlægsseddel.
Swedish: Läs bruksanvisningen i slutet av denna bipacksedel.
Danish: • Efter 4 gange klargøring bør dosisindikatoren pege direkte på "120", og din inhalator er nu klar til brug.
Swedish: • Efter att du har gjort dessa förberedelser totalt 4 gånger ska dosindikatorn peka till höger om "120" och din inhalator är nu klar att användas.
Danish: Stop derefter med at trykke på dosisindikatoren.
Swedish: Sluta sedan trycka på dosindikatorn.
Danish: YDRE KARTON, MULTIPAKNING - MED BLUE BOX
Swedish: YTTERKARTONG, MULTIPACK - MED BLUE BOX
Danish: Bevespi Aerosphere bruges regelmæssigt som langtidsbehandling af KOL.
Swedish: Bevespi Aerosphere används regelbundet som en långvarig behandling av KOL.
Danish: • du har lav koncentration af kalium i blodet
Swedish: • du har låga kaliumnivåer i blodet
Danish: De aktive ingredienser er indeholdt i en suspension under tryk i trykbeholderen.
Swedish: De aktiva ingredienserna finns i en suspension inuti tryckbehållaren.
Danish: Den typiske clearance (CL/F) for formoterol var 99 l/time.
Swedish: Typiskt clearance (CL/F) för formoterol var 99 l/h.
Danish: o Smid posen og tørrepakken ud.
Swedish: o Släng foliepåsen och torkmedlet.
Danish: • medicin, der nedsætter mængden af kalium i dit blod.
Swedish: • läkemedel som kan minska kalium i blodet.
Danish: Der må ikke tages en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Swedish: Dubbel dos ska inte tas för att kompensera för den glömda dosen.
Danish: Dosisindikatorvinduet viser hvor mange doser medicin, du har tilbage.
Swedish: Dosindikatorn har ett fönster som visar hur många puffar av läkemedlet som återstår.
Danish: In vitro-studier viser, at formoterol ikke hæmmer CYP450-enzymerne ved terapeutisk relevante koncentrationer.
Swedish: In vitro-studier indikerar att formoterol inte hämmar CYP450-enzymerna vid terapeutiskt relevanta koncentrationer.
Danish: Gentag trin 2 til 7 for at tage dit andet Bevespi Aerosphere pust.
Swedish: Upprepa steg 2 till 7 för att ta din andra puff Bevespi Aerosphere.
Danish: Afslapning i både centrale og perifere luftveje med kombinationsbehandling kan bidrage til dets gavnlige virkning på lungefunktionen.
Swedish: Relaxationen av både de centrala och perifera luftvägarna med kombinationsbehandling kan bidra till dess positiva effekt på lungfunktionen.
Danish: Hvis paradoks bronkospasme forekommer, bør behandling med lægemidlet seponeres og anden behandling overvejes.
Swedish: Om paradoxal bronkospasm skulle inträffa ska behandlingen med läkemedlet avslutas och andra behandlingsalternativ övervägas.
Danish: Kardiel elektrofysiologi
Swedish: Kardiologisk elektrofysiologi
Danish: Nyrefunktionen viste sig ikke at påvirke eksponeringen for formoterol.
Swedish: Man kunde inte se att njurfunktionen påverkade exponeringen för formoterol.
Danish: SAC-TDI/TDI fokal score
Swedish: SAC-TDI/TDI fokalpoäng
Danish: De mest almindelige bivirkninger, som blev rapporteret i det kliniske udviklingsprogram (omfatter 1.588 patienter, der fik Bevespi Aerosphere) var hovedpine (1,9 %), kvalme (1,4 %), muskelspasmer (1,4 %) og svimmelhed (1,3 %).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som rapporterades i det kliniska utvecklingsprogrammet (som omfattade 1 588 patienter som fick Bevespi Aerosphere) var huvudvärk (1,9 %), illamående (1,4 %), muskelspasmer (1,4 %) och yrsel (1,3 %).
Danish: I det studie blev 62 % af den radioaktivt mærkede formoterol udskilt i urinen, mens 24 % blev udskilt i fæces.
Swedish: I studien utsöndrades 62 % av den radioaktivt märkta formoterolen i urinen, medan 24 % utsöndrades i avföringen.
Danish: SGRQ total score
Swedish: SRGQ totalpoäng
Danish: • du har problemer med skjoldbruskkirtlen (kaldet tyrotoksikose)
Swedish: • du har sköldkörtelproblem (kallas "tyrotoxikos")
Danish: Figur 1 - Gennemsnitsændring fra baseline i FEV1 over tid på dag 1 og ved uge 12
Swedish: Figur 1- Genomsnittlig förändring från baslinjen av FEV1 över tid på dag 1 och vid vecka 12
Danish: Du kan mærke, at dit hjerte slår hurtigere end normalt, du kan føle dig usikker, have synsforstyrrelser, tør mund eller hovedpine og kvalme.
Swedish: Du kan känna att hjärtat slår snabbare än normalt, känna dig darrig, få synrubbningar, bli torr i munnen, få huvudvärk eller känna dig illamående.
Danish: Hvis du ikke bruger din Bevespi Aerosphere i mere end 7 dage, eller hvis den udsættes for lave temperaturer eller tabes:
Swedish: Om du inte använt din Bevespi Aerosphere på mer än 7 dagar, om den utsatts för låga temperaturer eller tappats i golvet:
Danish: Brug ikke denne medicin til at behandle et pludseligt anfald af vejrtrækningsbesvær eller hvæsen.
Swedish: Använd inte detta läkemedel för att behandla plötsliga attacker av andnöd eller väsande/pipande andning.
Danish: Et placebo- og aktivt kontrolleret (moxifloxacin) grundigt QT-studie hos 69 raske forsøgspersoner viste ikke nogen klinisk relevant effekt på QT-intervallet ved anvendelse af en grænse på 10 ms.
Swedish: En placebo- och aktivt-kontrollerad (moxifloxacin) grundlig QT-studie hos 69 friska individer visade ingen kliniskt relevant effekt på QT-intervallet med ett tröskelvärde på 10 ms.
Danish: Trin 5: Se ind i plasthylsteret og mundstykket for at sikre, at eventuelle medicinrester er blevet vasket helt væk.
Swedish: Steg 5: Titta inuti adaptern och munstycket för att försäkra dig om att alla eventuella rester av läkemedel har spolats bort helt och hållet.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Midler mod obstruktiv lungesygdom; adrenergika i kombination med antikolinergika, ATC-kode: R03AL07.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid obstruktiva luftvägssjukdomar: adrenergika i kombination med antikolinergika, ATC-kod: R03AL07.
Danish: Det er meget vigtigt at holde din inhalator ren, så medicinen ikke samler sig og blokerer sprayen gennem mundstykket (se figur 14).
Swedish: Det är väldigt viktigt att hålla inhalatorn ren så att läkemedlet inte klumpar ihop sig och blockerar inhalationssprayen genom munstycket (se figur 14).
Danish: Reduktion af serumkalium er typisk midlertidig og kræver ikke supplering.
Swedish: Minskningen i serumkalium är vanligtvis övergående, vilket inte kräver tillskott.
Danish: Tallet i dosisindikatorvinduet vil ændre sig efter hver 20. dosis.
Swedish: Siffran i dosindikatorfönstret kommer att ändras efter var tjugonde puff.
Danish: Denne medicin forhindrer, at musklerne omkring luftvejene spændes, hvilket gør det nemmere for luften at komme ind og ud af lungerne.
Swedish: Detta läkemedel hindrar musklerna i luftrören från att bli spända, vilket gör det lättare för luft att komma in och ut ur lungorna.
Danish: I luftvejene sker dets farmakologiske virkning gennem hæmning af M3-receptoren på den glatte muskulatur, hvilket fører til bronkodilatation.
Swedish: Dess farmakologiska effekt i luftvägarna utgörs av hämning av M3-receptorn vid den glatta muskulaturen, vilket leder till bronkodilation.
Danish: Tag ikke mere end to pust to gange dagligt.
Swedish: Ta inte mer än två puffar två gånger dagligen.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen AstraZeneca AB
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: AstraZeneca AB
Danish: Enkeltdosis-studier hos mennesker viste, at meget små mængder af glycopyrronium passerede placenta-barrieren.
Swedish: I enkeldosstudier på människa såg man att mycket små mängder glykopyrronium passerade placentabarriären.
Danish: Hjertearytmier (atrieflimren, supraventrikulær takykardi og ekstrasystoler)
Swedish: Hjärtarytmier (förmaksflimmer, supraventrikulär takykardi och extrasystoli)
Danish: Disse er kendte farmakologiske manifestationer set efter administration af høje β-adrenoceptoragonister.
Swedish: Dessa är kända farmakologiska manifestationer som ses efter administrering av höga doser av β-adrenoceptoragonister.
Danish: • Pilen peger på 120 efter 10 doser er frigivet fra Bevespi Aerosphere.
Swedish: • Pilen pekar mot 120 när 10 puffar har frigjorts från Bevespi Aerosphere.
Danish: • du har prostataproblemer eller vandladningsbesvær
Swedish: • du har prostataproblem eller svårigheter att kissa
Danish: Glycopyrronium
Swedish: Glykopyrronium
Danish: Glycopyrronium medførte ikke nogen uønskede indvirkninger på fertiliteten hos rotter.
Swedish: Glykopyrronium orsakade inga negativa effekter på fertilitet hos råttor.
Danish: Dette vil frigøre en dosis medicin fra mundstykket (se figur 5).
Swedish: Detta kommer att frigöra en puff läkemedel från munstycket (se figur 5).
Danish: EXP Skal anvendes inden for 3 måneder efter åbning af posen.
Swedish: EXP Ska användas inom 3 månader efter att påsen öppnats.
Danish: Hvis du får trykken for brystet, hoste, hivende vejrtrækning eller åndenød umiddelbart efter brug af Bevespi Aerosphere:
Swedish: Om du får tryck över bröstet, hosta, väsande andning eller andnöd omedelbart efter att du har använt Bevespi Aerosphere:
Danish: Før du bruger Bevespi Aerosphere for første gang Før du bruger Bevespi Aerosphere for første gang, skal du sørge for, at pilen på dosisindikatoren peger til højre for "120" indåndingsmærket i dosisindikatorvinduet (se figur 1).
Swedish: Innan du använder Bevespi Aerophere för första gången Innan du använder Bevespi Aerosphere för första gången måste du se till att pilen på dosindikatorn pekar åt höger om inhalationsmarkeringen "120" i dosindikatorfönstret (se figur 1).
Danish: Hvis β-adrenerge blokkere er nødvendige (inklusive øjendråber), er kardioselektive β-adrenerge blokkere at foretrække, selvom de også bør administreres med forsigtighed.
Swedish: Om β-adrenerga blockerare krävs (inklusive ögondroppar) ska kardioselektiva β-adrenerga blockerare väljas i första hand och även de ska administreras med försiktighet.
Danish: Der er ingen data fra brugen af Bevespi Aerosphere hos gravide kvinder.
Swedish: Det finns inga data på användning av Bevespi Aerosphere hos gravida kvinnor.
Danish: Læs denne brugsvejledning og indlægssedlen, inden du begynder at bruge Bevespi Aerosphere, og hver gang du får en ny inhalator.
Swedish: Läs igenom denna bruksanvisning och bipacksedeln innan du börjar använda Bevespi Aerosphere och varje gång du får en ny inhalator.
Danish: Den gennemsnitlige bronkodilaterende virkning afledt ud fra serielle FEV1-målinger på dag 1 og uge 12 fra PINNACLE 1 er vist i figur 1.
Swedish: Den genomsnittliga bronkodilaterande effekten som härleddes från seriella FEV1-mätningar vid dag 1 och vecka 12 från PINNACLE 1 visas i figur 1.
Danish: SE-151 85 Södertälje Sverige
Swedish: 151 85 Södertälje
Danish: Omrystes grundigt før brug.
Swedish: Skaka ordentligt före användning.
Danish: Steady state blev opnået indenfor 2-3 dage med gentagen dosering af Bevespi Aerosphere, og eksponeringsgraden er ca. 2,3 gange og 1,5 gange højere end efter første dosis for henholdsvis glycopyrronium og formoterol.
Swedish: Steady state uppnås inom 2-3 dagar efter upprepad dosering av Bevespi Aerosphere, och exponeringsgraden är ungefär 2,3 respektive 1,5 gånger högre än efter den första dosen av glykopyrronium respektive formoterol.
Danish: Hypersensitivitetsreaktioner, herunder udslæt og kløe
Swedish: Överkänslighetsreaktioner inklusive utslag och klåda
Danish: Trykbeholderen må ikke brydes, perforeres eller brændes, selv om den tilsyneladende er tom.
Swedish: Tryckbehållaren får inte vara trasig, punkterad eller bränd, även om den verkar tom.
Danish: Trin 3: Hold plasthylsteret under vandhanen og lad varmt vand løbe igennem det i cirka 30 sekunder.
Swedish: Steg 3: Håll adaptern under kranen och skölj igenom med varmt vatten under ca 30 sekunder.
Danish: Glycopyrronium har en lignende virkning på muskarinreceptorerne subtype M1 til M5.
Swedish: Glykopyrronium har liknande affinitet till muskarinreceptorerna av subtyperna M1 till M5.
Danish: • Klargør inhalatoren ved at ryste den og pumpe ud i luften fire gange før første anvendelse eller to gange, når inhalatoren ikke har været anvendt i mere end syv dage, har været udsat for lave temperaturer eller har været tabt.
Swedish: • Förbereda inhalatorn genom att skaka den och spruta ut fyra puffar i luften (sk. priming) innan den används för första gången, eller spruta ut två puffar i luften när inhalatorn inte använts på sju dagar, om den har utsatts för låga temperaturer eller om den har tappats i golvet.
Danish: Almindelig: kan påvirke op til 1 ud af 10 personer
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare
Danish: Tabel 1Bivirkninger efter hyppighed og systemorganklasse (SOC) Systemorganklasse
Swedish: Tabell 1 Biverkningar sorterade efter frekvens och organsystem Klassificering av organsystem Biverkning
Danish: Daglig Ventoline anfaldsmedicin (inhalationer/ dag)
Swedish: Behovsmedicinering med Ventolin (inhalationer/dag)
Danish: Advarsel: Undgå at bryde, punktere eller brænde trykbeholderen, selv når den tilsyneladende er tom.
Swedish: Varning: Du får inte förstöra, punktera eller bränna tryckbehållaren, även om den verkar tom.
Danish: Den estimerede glomerulære filtreringshastighed (eGFR) varierede fra 30-196 ml/min, hvilket repræsenterer et interval fra moderat til ingen nyreinsufficiens.
Swedish: Estimerad glomerulär filtreringshastighet (eGFR) varierade från 30-196 ml/min, vilket motsvarar intervallet måttligt till ingen nedsatt njurfunktion.
Danish: CYP2D6 viste sig at være det overvejende enzym, der er involveret i metabolismen af glycopyrronium.
Swedish: CYP2D6 visade sig vara det dominerande enzymet som är inblandat i glykopyrroniums metabolism.
Danish: Patienter, der finder det svært at koordinere tryk med inhalering, kan anvende Bevespi Aerosphere med en spacerenhed, for at sikre korrekt administration af lægemidlet.
Swedish: Patienter som har problem med att koordinera aktiveringen av läkemedlet med inandningen kan använda Bevespi Aerosphere tillsammans med en spacer för att försäkra sig om korrekt administrering av läkemedlet.
Danish: Tryk ikke hårdt på trykbeholderen.
Swedish: Tryck inte på tryckbehållaren för hårt.
Danish: Trin 2: Omryst inhalatoren omhyggeligt før hver brug (se figur 7).
Swedish: Steg 2: Skaka inhalatorn noga innan varje användning (se figur 7).
Danish: • Brug Bevespi Aerosphere nøjagtigt som lægen har fortalt dig.
Swedish: • Använd Bevespi Aerosphere exakt som din läkare har sagt åt dig att göra.
Danish: In vitro-studier viser, at glycopyrronium ikke hæmmer nogen undergrupper af cytokrom P450, og at der ikke er induktion af CYP1A2, 2B6 eller 3A4.
Swedish: In vitro-studier visar att glykopyrronium inte hämmar någon subtyp av cytokrom P450 och att det inte finns någon induktion av CYP1A2, 2B6 eller 3A4.
Danish: Bevespi Aerosphere påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Swedish: Bevespi Aerosphere har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Danish: • medicin, der virker på samme måde som Bevespi Aerosphere, såsom medicin indeholdende lignende virksomme stoffer, såsom tiotropium, ipratropium, aclidinium, umeclidinium, salmeterol, vilanterol, olodaterol eller indacaterol.
Swedish: • läkemedel som fungerar på samma sätt som Bevespi Aerosphere, till exempel läkemedel som innehåller aktiva substanser såsom tiotropium, ipratropium, aklidinium, umeklidinium, salmeterol, vilanterol, olodaterol eller indakaterol.
Danish: Frankrig eller
Swedish: Frankrike eller
Danish: Bevespi Aerosphere må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Swedish: Barn och ungdomar Bevespi Aerosphere ska inte användas av barn och ungdomar under 18 år.
Danish: Da glycopyrronium hovedsageligt elimineres via nyrerne, kan lægemiddelinteraktion potentielt forekomme med lægemidler, der påvirker nyrernes udskillelsesmekanisme.
Swedish: Eftersom glykopyrronium huvudsakligen elimineras via njurarna kan läkemedelsinteraktioner potentiellt inträffa med läkemedel som påverkar renala utsöndringsmekanismer.
Danish: Trin 5: Mens du trækker vejret dybt og langsomt ind, skal du trykke ned på midten af dosisindikatoren, indtil trykbeholderen holder op med at bevæge sig i plasthylsteret, og der er frigivet et pust medicin (se figur 10).
Swedish: Steg 5: Samtidigt som du andas in djupt och långsamt ska du trycka ner på mitten på dosindikatorn tills tryckbehållaren slutar att röra sig inuti adaptern och en puff läkemedel har frigjorts (se figur 10).
Danish: • Hold inhalatoren lodret, væk fra ansigtet, og omryst den omhyggeligt (se figur 4).
Swedish: • Håll inhalatorn upprätt, bortvänd från ansiktet och skaka den noga (se figur 4).
Danish: Kardiovaskulære virkninger såsom hjertearytmier, f.eks. arterieflimren og takykardi, kan ses efter administration af muskarine receptorantagonister og sympatomimetika, inklusive glycopyrronium eller formoterol.
Swedish: Kardiovaskulära effekter, såsom hjärtarytmier, t.ex. förmaksflimmer och takykardi, kan ses efter administrering av muskarinreceptorantagonister och sympatomimetika, inklusive glykopyrronium eller formoterol.
Danish: • Læs omhyggeligt brugsvejledningen i indlægssedlen, som er pakket sammen med hver inhalator.
Swedish: • Noggrant läsa igenom bruksanvisningen i bipacksedeln som medföljer varje inhalator.
Danish: Den typiske clearance (CL/F) for glycopyrronium var 124 l/time.
Swedish: Typiskt clearance (CL/F) för glykopyrronium var 124 l/h.
Danish: Formoterol forårsager direkte afslapning af luftvejenes glatte muskulatur som en konsekvens af forøget cyklisk AMP gennem aktivering af adenylatcyklase.
Swedish: Formoterol verkar direkt avslappnande på den glatta muskulaturen i luftvägarna som en följd av ökningen av cykliskt AMP genom aktivering av adenylatcyklas.
Danish: Hos patienter med svær KOL kan hypokaliæmi potenseres af hypoksi og samtidig behandling (se pkt.
Swedish: Hos patienter med svår KOL kan hypokalemin förstärkas av hypoxi och samtidig behandling (se avsnitt 4.5).
Danish: Bevespi Aerosphere bør ikke anvendes til behandling af astma.
Swedish: Bevespi Aerosphere ska inte användas för behandling av astma.
Danish: Ældre Dosisjustering er ikke nødvendig til ældre patienter (se pkt.
Swedish: Äldre Ingen dosjustering krävs för äldre patienter (se avsnitt 5.2)
Danish: Som en konsekvens af differencetætheden af muskarinreceptorer og β2-adrenoceptorer i de centrale og perifere luftveje i lungen, er muskarine antagonister mere effektive til afslapning af de centrale luftveje, og β2-adrenerge agonister er mere effektive til afslapning af de perifere luftveje.
Swedish: På grund av den differentiella densiteten av muskarinreceptorer och β2-adrenoceptorer i de centrala och perifera luftvägarna i lungorna, ger muskarinantagonister effektivare avslappning av de centrala luftvägarna och β2-adrenerga agonister ger effektivare avslappning av de perifera luftvägarna.
Danish: β-adrenerge blokkere β-adrenerge blokkere (inklusive øjendråber) kan svække eller hæmme virkningen af β2-adrenerge agonister, såsom formoterol.
Swedish: β-adrenerga blockerare β-adrenerga blockerare (inklusive ögondroppar) kan försvaga eller motverka effekten av β2-adrenerga agonister, såsom formoterol.
Danish: Der er påvist kompatibilitet med Aerochamber Plus Flow-Vu spacerenhed (se pkt.
Swedish: Det är demonstrerat kompatibilitet med Aerochamber Plus Flow-Vu spacer (se avsnitt 5.2).
Danish: Trin 4: Luk dine læber rundt om mundstykket og vip hovedet tilbage og hold tungen under mundstykket (se figur 9).
Swedish: Steg 4: Slut läpparna runt munstycket och luta huvudet bakåt med tungan placerad under munstycket (se figur 9).
Danish: Bevespi Aerosphere bringer de virksomme stoffer direkte til luftvejene i lungerne, mens du trækker vejret ind.
Swedish: Bevespi Aerosphere levererar de aktiva ingredienserna direkt till lungornas luftvägar när du andas in.
Danish: KARTON - ENKEL INHALATOR
Swedish: KARTONG - EN INHALATOR
Danish: • Tryk hårdt ned på midten af dosisindikatoren, indtil trykbeholderen stopper med at bevæge sig i plasthylsteret.
Swedish: • Tryck ner ordentligt på mitten av dosindikatorn tills tryckbehållaren slutar röra sig inuti adaptern.
Danish: EU/1/18/1339/002 360 pust (3 inhalatorer med 120 pust hver)
Swedish: EU/1/18/1339/002 360 doser (tre förpackningar med 120 doser vardera)
Danish: Når patienten inhalerer gennem mundstykket samtidig med aktivering af inhalatoren, vil lægemidlet følge inhalationen ned i luftvejene.
Swedish: När patienten andas in genom munstycket samtidigt som inhalatorn aktiveras, följer substansen med den inandade luften ner i luftvägarna.
Danish: Lineær farmakokinetik blev observeret for glycopyrronium (dosisinterval: 14,4 til 115,2 mikrog) og formoterol (dosisinterval: 2,4 til 19,2 mikrog) efter oral inhalation.
Swedish: Linjär farmakokinetik observerades för glykopyrronium (dosintervall: 14,4 till 115,2 mikrog) och formoterol (dosintervall: 2,4 till 19,2 mikrog) efter oral inhalering.
Danish: • vandladningsbesvær (urinretention)
Swedish: • svårigheter att kissa (urinretention).
Danish: Den primære metabolisme af formoterol er ved direkte glukuronidering og ved O-demethylering efterfulgt af konjugering til inaktive metabolitter.
Swedish: Den huvudsakliga metabolismen av formoterol sker genom direkt glukuronidering och genom Odemetylering följt av konjugation till inaktiva metaboliter.
Danish: Et lungedeponeringsstudie af Bevespi Aerosphere udført i raske frivillige viste, at 38 % af den nominelle dosis i gennemsnit deponeres i lungen.
Swedish: En lungdepositionsstudie med Bevespi Aerosphere på friska frivilliga personer visade i genomsnitt 38 % deposition i lungan av den nominella dosen.
Danish: Omryst inhalatoren omhyggeligt før hvert klargøringspust.
Swedish: Skaka inhalatorn noga före varje förberedande puff.
Danish: Skriv den dato, hvor posen åbnes på inhalatorens etiket, hvor der er gjort plads.
Swedish: Skriv upp det datum påsen öppnades på anvisad plats på inhalatoretiketten.
Danish: • rysten eller skælven
Swedish: • skakningar eller darrningar