FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Liprolog 200 eenheden/ml KwikPen dient gereserveerd te worden voor de behandeling van diabetespatiënten die dagelijks meer dan 20 eenheden snelwerkende insuline nodig hebben.
Finnish: Liprolog 200 yksikköä/ml KwikPen tulee varata sellaisten potilaiden hoitoon, joiden diabetes vaatii yli 20 yksikön päivittäisiä annoksia lyhytvaikutteista insuliinia.
Dutch: Als een hypoglykemie (lage bloedglucosewaarde) of hyperglykemie (hoge bloedglucosewaarde) niet wordt behandeld, kunnen deze zeer ernstig zijn, en hoofdpijn, misselijkheid, braken, uitdroging (dehydratie), bewusteloosheid, coma of zelfs de dood veroorzaken (zie rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen").
Finnish: Jos matalien (hypoglykemia) tai korkeiden (hyperglykemia) verensokeriarvojen aiheuttamia oireita ei hoideta asianmukaisesti, saattaa tilanne olla hyvin vakava ja seurauksena voi olla päänsärky, huonovointisuuden tunne (pahoinvointi), huonovointisuus (oksentelu), nestehukka (kuivuminen), tajuttomuus, kooma ja jopa kuolema (ks. kohta 4 Mahdolliset haittavaikutukset).
Dutch: − Neem het naaldje met behulp van de buitenste naaldbeschermer van de KwikPen af zodra u hebt geïnjecteerd.
Finnish: • Kierrä neula pois Junior KwikPen -kynästä neulan ulkosuojuksen avulla heti insuliinin pistämisen jälkeen.
Dutch: Laat vóór iedere injectie de luchtbelletjes ontsnappen.
Finnish: Poista ilmakuplat ennen jokaista pistosta.
Dutch: • Langzamer indrukken van de doseerknop zal het injecteren vergemakkelijken
Finnish: • Jos pistospainiketta on vaikea painaa: - Pistospainikkeen painaminen hitaammin helpottaa pistämistä.
Dutch: Injecteren van Liprolog Mix25
Finnish: Ihonalaisen injektion jälkeen Liprolog Mix50
Dutch: Een consequentie van de farmacodynamiek van kortwerkende insuline analoga is dat in geval een hypoglykemie ontstaat, deze na een injectie eerder kan optreden in vergelijking tot oplosbare humane insuline.
Finnish: Nopeavaikutteisen insuliinianalogin farmakodynaamisista ominaisuuksista johtuen hypoglykemia, mikäli sellaista kehittyy, saattaa tulla lisproinsuliinilla aikaisemmin kuin tavallisella lyhytvaikutteisella ihmisinsuliinilla.
Dutch: Uw arts kan u vertellen hoe u Liprolog 200 eenheden/ml KwikPen te gebruiken, maar ook een langerwerkende insuline.
Finnish: Lääkärisi saattaa määrätä Liprolog 200 yksikköä/ml KwikPen -valmistetta käytettäväksi yhdessä jonkin pitkävaikutteisemman insuliinin kanssa.
Dutch: Hemoglobine A1c - afname1
Finnish: Hemoglobiini A1c -pienenemä1 1,30 % Lähtötilanteessa keskimäärin
Dutch: De Liprolog 100 eenheden/ml KwikPen (en Liprolog 200 eenheden/ml KwikPen, zie de afzonderlijke SmPC) geeft 1 - 60 eenheden af in stappen van 1 eenheid per enkelvoudige injectie.
Finnish: Liprolog 100 yksikköä/ml KwikPen -kynällä (ja Liprolog 200 yksikköä/ml KwikPen -kynällä, katso erillinen valmisteyhteenveto) voidaan antaa 1-60 yksikköä (1 yksikön välein) kertainjektiona.
Dutch: Niet gebruiken als de pen bevroren is geweest.
Finnish: Valmistetta ei saa käyttää, jos se on päässyt jäätymään.
Dutch: .Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettäa pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Dutch: Als u vermoedt dat u dit soort overgevoeligheid heeft voor Liprolog Mix50 vertel dit direct aan uw dokter.
Finnish: Jos arvelet, että Sinulla on jonkinlainen Liprolog Mix50-insuliiniallergia, kerro siitä lääkärillesi viipymättä.
Dutch: De farmacokinetiek van Liprolog Mix25 weerspiegelt de farmacokinetische eigenschappen van de 2 componenten.
Finnish: Liprolog Mix25 -insuliiniseoksen farmakokinetiikka vastaa sen sisältämien insuliinien farmakokinetiikkaa.
Dutch: De kwikpen kiest 1 eenheid per keer.
Finnish: KwikPen-annosta voidaan säätää 1 yksikön välein.
Dutch: De Liprolog 200 eenheden/ml KwikPen wordt geleverd in een verpakking van 5 voorgevulde pennen of in multiverpakkingen van 2 x 5 voorgevulde pennen.
Finnish: Liprolog 200 yksikköä/ml KwikPenpakkauksessa on 1,2 tai 5 kynää tai monipakkauksessa 2 x 5 kynää.
Dutch: Gooi
Finnish: KÄYTÄ
Dutch: - Uw dokter zal u uitleggen of u Liprolog dient te mengen met een van de andere humane insulines.
Finnish: • Lääkärisi saattaa määrätä Sinulle Liprologin kanssa rinnan otettavaksi jotakin muuta ihmisinsuliinia.
Dutch: Liprolog 200 eenheden/ml KwikPen oplossing voor injectie dient niet intraveneus gebruikt te worden.
Finnish: Liprolog 200 yksikköä/ml KwikPen injektionestettä ei saa käyttää laskimonsisäisesti.
Dutch: − het niet gebruiken van Liprolog of andere insulines
Finnish: • Liprolog tai muu insuliini on jäänyt ottamatta
Dutch: Het heeft een snellere intrede van werking dan gewone humane insuline omdat het insulinemolecuul iets veranderd is.
Finnish: Se vaikuttaa nopeammin kuin tavallinen ihmisinsuliini, koska insuliinimolekyyliä on muunnettu hieman.
Dutch: • Ongebruikte pennen in de koelkast bewaren bij 2°C tot 8°C.
Finnish: • Säilytä käyttämättömät kynät jääkaapissa (2-8 °C).
Dutch: Bijvoorbeeld, als u een mengsel dient toe te dienen, zuig dan eerst de Liprolog op in de spuit, voor de langwerkende insuline.
Finnish: Tällaisessa tapauksessa toimi seuraavasti: vedä ensin Liprolog ruiskuun ja vasta tämän jälkeen pitkävaikutteista insuliinia.
Dutch: Liprolog Mix25 bestaat uit 25% insuline lispro oplossing en 75% insuline lispro protamine suspensie.
Finnish: Liprolog Mix25 sisältää 25 % lisproinsuliiniliuosta ja 75 % lisproinsuliinin protamiinisuspensiota.
Dutch: Houd de pen met de naald nog steeds omhoog gericht.
Finnish: Pidä Kynää neulan kärki ylöspäin.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
Dutch: De arts dient geraadpleegd te worden als andere geneesmiddelen gebruikt worden naast Liprolog Mix25 (zie rubriek 4.4).
Finnish: Muiden lääkkeiden käytöstä samanaikaisesti Liprolog Mix25 -hoidon kanssa on neuvoteltava lääkärin kanssa (ks. kohta 4.4).
Dutch: Patiënten moeten geïnstrueerd worden altijd het insulineetiket te controleren vóór iedere injectie om toevallige verwisseling van twee verschillende sterktes Liprolog of andere insulineproducten te voorkomen.
Finnish: Potilaita on neuvottava aina tarkistamaan insuliinin etiketti ennen jokaista pistosta, jotta mahdolliset sekaantumiset kahden eri Liprolog-vahvuuden ja muiden insuliinilaatujen välillä vältetään.
Dutch: Pendop
Finnish: Pidike
Dutch: De Europese Commissie heeft op 1 augustus 2001 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Liprolog verleend.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Liprologia varten 1. elokuuta 2008.
Dutch: Het volledige EPAR voor Liprolog is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Liprologia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Liprolog Mix is een mengsel van deze twee samenstellingen.
Finnish: Liprolog Mix on näiden molempien seos.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Liprolog.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Liprologille.
Dutch: Liprolog en Liprolog Mix worden normaliter kort vóór de maaltijd toegediend maar kunnen indien nodig ook kort na de maaltijd worden toegediend.
Finnish: Liprolog- ja Liprolog Mix -valmisteet annetaan tavallisesti juuri ennen ateriaa, mutta ne voidaan tarvittaessa antaa heti aterian jälkeen.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Liprolog te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Finnish: Liprologin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Dutch: Waarom is Liprolog goedgekeurd?
Finnish: Miksi Liprolog on hyväksytty?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Liprolog te waarborgen?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Liprologin turvallinen ja tehokas käyttö?
Dutch: Er werden ook studies uitgevoerd naar het gebruik van Liprolog bij 542 patiënten tussen twee en negentien jaar oud, en het gebruik van Liprolog in combinatie met sulfonylureumderivaten.
Finnish: Liprologin käyttöä tutkittiin myös 542 potilaalla, joiden ikä oli 2-19 vuotta, sekä sen käyttöä yhdessä sulfonyyliureavalmisteiden kanssa.
Dutch: • Liprolog Basal: insuline lispro-protaminesuspensie;
Finnish: • Liprolog Basal: lisproinsuliinin protamiinisuspensio
Dutch: Liprolog werd onderzocht in acht klinische studies onder 2 951 patiënten met type 1-diabetes (waarbij de alvleesklier geen insuline kan aanmaken) of met type 2-diabetes (waarbij het lichaam niet in staat is insuline effectief te gebruiken).
Finnish: Liprologia tutkittiin alun perin kahdeksassa kliinisessä tutkimuksessa 2 951 potilaalla, joilla oli tyypin 1 diabetes (keho ei pysty tuottamaan insuliinia) tai tyypin 2 diabetes (keho ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti).
Dutch: Liprolog is een gamma van oplossingen en suspensies voor injectie.
Finnish: Liprolog on injektionesteiden ja injektiosuspensioiden sarja.
Dutch: Liprolog insuline lispro
Finnish: Liprolog lisproinsuliini
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Liprolog veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti Liprologin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Dutch: Welke voordelen bleek Liprolog tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Liprologista on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: • Liprolog: insuline lispro-oplossing, beschikbaar in een standaard- en een hogere sterkte (100 dan wel 200 eenheden/ml);
Finnish: • Liprolog: lisproinsuliiniliuos, jonka pitoisuus on tavanomainen tai korkea (100 tai 200 yksikköä/ml)
Dutch: Het kan nodig zijn de doses Liprolog aan te passen indien het samen met andere geneesmiddelen wordt gegeven die een effect kunnen hebben op de bloedsuikerwaarden.
Finnish: Liprologin annoksia voi olla tarpeen muuttaa, jos sitä annetaan yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, jotka saattavat vaikuttaa veren glukoosipitoisuuteen.
Dutch: Daarnaast heeft het bedrijf dat Liprolog vervaardigt patiënten en professionele zorgverleners informatie verstrekt om hen op de twee sterktes van Liprolog te wijzen en hen over het veilige gebruik ervan te adviseren teneinde medicatiefouten te vermijden.
Finnish: Lisäksi Liprologia valmistava yhtiö on antanut tietoa potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille muistutukseksi siitä, että Liprologia on kahta vahvuutta, ja neuvomaan valmisteen turvallisesta käytöstä lääkitysvirheiden välttämiseksi.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Liprolog vast te stellen.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Liprolog-lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Liprolog.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Liprologlääkevalmistetta.
Dutch: Liprolog Mix, Liprolog Basal en Liprolog 200 eenheden/ml mogen nooit in een ader worden toegediend.
Finnish: Liprolog Mixiä, Liprolog Basalia tai Liprologia 200 yksikköä/ml ei saa koskaan antaa suonensisäisesti laskimoon.
Dutch: Wat is Liprolog?
Finnish: Mitä Liprolog on?
Dutch: Liprolog wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met diabetes die insuline nodig hebben voor regulering van hun bloedglucosespiegel, waaronder ook patiënten bij wie de diagnose van diabetes kort geleden werd gesteld.
Finnish: Liprologia käytetään hoidettaessa diabetespotilaita, jotka tarvitsevat insuliinia pitämään veren glukoosipitoisuuden hallinnassa, mukaan lukien potilaat, joiden diabetes on juuri diagnosoitu.
Dutch: De werkzaamheid van Liprolog werd vergeleken met die van Humulin R (een oplosbare, humane recombinant-DNA-insuline), wanneer toegevoegd aan één of twee dagelijkse doses van langwerkende insulines.
Finnish: Liprologin tehoa verrattiin Humulin R:ään (liukeneva yhdistelmä-DNA-tekniikalla tuotettu ihmisinsuliini), kun sitä lisättiin kerran tai kahdesti päivässä annettaviin pitkävaikutteisiin insuliineihin.
Dutch: Het Liprolog-gamma omvat kortwerkende insulineoplossingen (Liprolog), langerwerkende insulinesuspensies (Liprolog Basal), en een combinatie van deze twee, in verschillende verhoudingen (Liprolog Mix):
Finnish: Liprolog-sarja koostuu nopeavaikutteisista insuliiniliuoksista (Liprolog), pitempivaikutteisista insuliinisuspensioista (Liprolog Basal) ja niiden yhdistelmistä eri suhteissa (Liprolog Mix):
Dutch: Liprolog 100 eenheden/ml kan ook worden toegediend via een continue infusie, gebruikmakend van een insulinepomp of in een ader.
Finnish: Liprolog 100 yksikköä/ml voidaan antaa myös jatkuvana infuusiona insuliinipumpulla tai suonensisäisesti laskimoon.
Dutch: Liprolog kan in combinatie met een langerwerkende insuline worden gebruikt of met sulfonylureumderivaten (een groep geneesmiddelen tegen diabetes die via de mond worden ingenomen).
Finnish: Liprologia voidaan käyttää yhdessä pitempivaikutteisen insuliinin tai sulfonyyliureavalmisteiden (suun kautta annettavien diabeteslääkkeiden) kanssa.
Dutch: Liprolog 200 eenheden/ml mag alleen onderhuids worden geïnjecteerd, aan de hand van de KwikPen waarin het middel wordt geleverd.
Finnish: Liprologin 200 yksikköä/ml saa injisoida vain ihon alle käyttäen KwikPen-laitetta, jossa valmiste toimitetaan.
Dutch: Overige informatie over Liprolog
Finnish: Muuita tietoa Liprologista
Dutch: Liprolog is een insulinevervangend middel dat sterk lijkt op de insuline die door het lichaam wordt aangemaakt.
Finnish: Liprolog on korvaava insuliini, joka on hyvin samanlainen kuin kehon tuottama insuliini.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Liprolog groter zijn dan de risico's voor de behandeling van patiënten met diabetes mellitus wanneer een behandeling met insuline noodzakelijk is voor het behoud van een normale glucosehomeostase, en voor de initiële stabilisatie van diabetes mellitus.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Liprologin hyöty on sen riskejä suurempi normaalin glukoositasapainon ylläpitämisessä insuliinilla hoidettavaa diabetes mellitusta sairastavilla potilailla ja myös taudin alkuvaiheessa insuliinitasapainon vakiinnuttamisessa.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Liprolog.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Liprologin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Dutch: Liprolog wordt geleverd in injectieflacons, patronen en voorgevulde pennen (Liprolog KwikPen).
Finnish: Liprolog toimitetaan injektiopullossa, sylinteriampullissa tai valmiiksi täytetyssä kynässä (Liprolog KwikPen).
Dutch: Liprolog, Liprolog Basal en Liprolog Mix mogen onderhuids worden toegediend via injectie in de bovenarm, dijen, billen of het abdomen (buik).
Finnish: Liprolog, Liprolog Basal ja Liprolog Mix voidaan antaa ruiskeena olkavarren, reiden, pakaran tai vatsan alueelle ihon alle.
Dutch: Hoe wordt Liprolog gebruikt?
Finnish: Miten Liprologia käytetään?
Dutch: Liprolog en Humulin R hadden een vergelijkbaar effect wat betreft het onder controle houden van diabetes, gemeten aan de hand van HbA1c- en de nuchtere bloedglucosewaarden.
Finnish: Liprologin ja Humulin R:n vaikutus diabeteksen hallintaan oli samankaltainen, kun sitä mitattiin glykosyloidun hemoglobiinin ja potilaan paastoglukoosipitoisuuden avulla.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Liprolog in?
Finnish: Mitä riskejä Liprologiin liittyy?
Dutch: Hoe is Liprolog onderzocht?
Finnish: Miten Liprologia on tutkittu?
Dutch: Insuline lispro is beschikbaar als Liprolog in de oplosbare vorm, die min of meer onmiddellijk na injectie werkt, en als Liprolog Basal in de vorm van de protaminesuspensie, die langzamer wordt opgenomen en daardoor een langere werkingsduur heeft.
Finnish: Liprolog Basalissa lisproinsuliini on protamiinisuspensiona, joka imeytyy hitaammin ja siten vaikuttaa pitempään.
Dutch: Hoe werkt Liprolog?
Finnish: Miten Liprolog vaikuttaa?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Liprolog.
Finnish: Lisätietoja Liprolog-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Dutch: Liprolog bevat de werkzame stof insuline lispro.
Finnish: Liprologin vaikuttava aine on lisproinsuliini.
Dutch: Liprolog kan hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel) veroorzaken en mag niet worden toegediend aan patiënten die reeds een lage bloedsuikerspiegel hebben.
Finnish: Liprolog saattaa aiheuttaa hypoglykemiaa (veren alhainen glukoosipitoisuus).
Dutch: 1103 Boedapest, Gyömrői út 19-21.
Finnish: 1103 Budapest, Gyömrői út 19-21.
Dutch: Bejaarden (> 65 jaar)
Finnish: Iäkkäät (> 65-vuotiaat)
Dutch: Neem uw volgende dosis op de gebruikelijke tijd.
Finnish: Ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Dutch: Deze maatregelen zullen helpen bij het beschermen van het milieu.
Finnish: Näin menetellen suojelet ympäristöä.
Dutch: Uw arts zal verdere maatregelen nemen.
Finnish: Lääkärisi huolehtii jatkotoimenpiteistä.
Dutch: Bewaren beneden 25° C.
Finnish: Säilytä alle 25 °C.
Dutch: Diameter: ongeveer 8 mm.
Finnish: Läpimitta: noin 8 mm.
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in {MM/JJJJ}.
Finnish: Tämä seloste on hyväksytty viimeksi {KK/VVVV}.
Dutch: Wat de veiligheid betreft, vielen drie proefpersonen uit.
Finnish: Mitä tulee turvallisuuteen, 3 henkilöä jäi pois tutkimuksesta.
Dutch: De effecten zijn gewoonlijk reversibel.
Finnish: Nämä vaikutukset yleensä ovat palautuvia.
Dutch: Vertel uw arts wanneer deze effecten problemen veroorzaken of wanneer zij langer dan een week duren.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä haittavaikutuksista aiheuttaa Sinulle ongelmia tai jos ne kestävät yli viikon.
Dutch: Tevens was er een hoge incidentie van QT-verlenging, die bij 16,7% van de proefpersonen (n = 8) werd gezien.
Finnish: Lisäksi ilmeni runsaasti QT-ajan pidentymistä, jota havaittiin 16,7 prosentilla tutkittavista (n=8).
Dutch: Dosisreductie en/of stoppen met het diureticum kan eveneens noodzakelijk zijn.
Finnish: Annoksen pienentäminen ja/tai diureettilääkityksen lopettaminen saattaa olla myös tarpeen.
Dutch: WAT IS LISONORM EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Finnish: MITÄ LISONORM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Dutch: Lisonorm wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar vanwege een gebrek aan gegevens over veiligheid en werkzaamheid.
Finnish: Lisonormin käyttöä ei suositella alle 18-vuotiailla lapsilla, koska turvallisuus- ja tehokkuustietoja ei ole.
Dutch: Een aantal van deze patiënten heeft ernstige infecties ontwikkeld, die in bepaalde gevallen niet reageerden op intensieve behandeling met antibiotica.
Finnish: Jotkut näistä potilaista ovat saaneet vakavia infektioita, jotka eivät ole muutamissa tapauksissa reagoineet intensiiviseen antibioottihoitoon.
Dutch: De effectieve halfwaardetijd van lisinopril is 12,6 uur.
Finnish: Lisinopriilin tehokas puoliintumisaika on noin 12,6 tuntia.
Dutch: Men weet niet hoe het mechanisme van dit syndroom werkt.
Finnish: Tämän oireyhtymän mekanismi ei ole selvillä.
Dutch: Infecties doen zich vaker voor.
Finnish: Infektiot ovat tavallista todennäköisempiä.
Dutch: Men dient voorzichtig te zijn bij gelijktijdig gebruik.
Finnish: Samanaikainen käyttö edellyttää varovaisuutta.
Dutch: In de systemische circulatie wordt 95 tot 98 % amlodipine gebonden aan plasmaproteïne.
Finnish: Systeemisessä verenkierrossa 95-98 % amlodipiinista on sitoutunut plasmaproteiineihin.
Dutch: • Instabiele angina pectoris (exclusief Prinzmetal-angina).
Finnish: • Epästabiili angina pectoris (lukuun ottamatta Prinzmetalin anginaa).
Dutch: In totaal werden 96 posttoedieningsbijwerkingen gerapporteerd door 35 van de 48 proefpersonen die minstens één dosis van de studiemedicatie kregen.
Finnish: Yhteensä 96 lääkkeen annostelun jälkeistä haittavaikutustapahtumaa raportoitiin 35:llä 48 henkilöstä, jotka saivat vähintään yhden annoksen tutkimuslääkettä.
Dutch: BIJLAGE I LIJST VAN DE NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTE VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEG, AANVRAGERS / HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA, VAHVUUDESTA, ANTOREITISTÄ, HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN, OPGESTELD DOOR HET EMEA
Finnish: LIITE II EMEAN TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA PERUSTEET
Dutch: Bejaarden
Finnish: Iäkkäät
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren beneden 25° C.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 °C.
Dutch: De globale opzet van de studie was vooraf goed in het protocol gespecificeerd en werd als acceptabel beoordeeld.
Finnish: Tutkimuksen kokonaisrakenne oli määritelty asianmukaisesti tutkimuspöytäkirjassa, ja sitä pidettiin hyväksyttävänä.
Dutch: [Exp]
Finnish: [Erä]
Dutch: Eliminatie uit het plasma is bifasisch met een terminale eliminatiehalfwaardetijd van ongeveer 30-50 uur.
Finnish: Eliminaatio plasmasta on kaksivaiheinen, ja lopullinen eliminaation puoliintumisaika on noin 30-50 tuntia.
Dutch: De aanbevolen dosis is eenmaal daags één tablet.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
Dutch: Het gebruik van ACE-remmers wordt niet aanbevolen tijdens het eerste trimester van de zwangerschap en zij zijn gecontra-indiceerd tijdens het tweede en derde trimester.
Finnish: ACE-estäjien käyttöä ei suositella raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana, ja niiden käyttö on vasta-aiheista toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana.
Dutch: Frequenties worden als volgt gedefinieerd: zeer vaak: beïnvloedt meer dan 1 gebruiker op de 10 vaak: beïnvloedt 1 tot 10 gebruikers op de 100 soms: beïnvloedt 1 tot 10 gebruikers op de 1.000 zelden: beïnvloedt 1 tot 10 gebruikers op de 10.000 zeer zelden: beïnvloedt minder dan 1 gebruiker op de 10.000 niet bekend: de frequentie kan niet worden bepaald aan de hand van de beschikbare gegevens.
Finnish: Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: hyvin yleinen: vaikuttaa useampaan kuin yhteen käyttäjään kymmenestä yleinen: vaikuttaa 1-10 käyttäjään sadasta melko harvinainen: vaikuttaa 1-10 käyttäjään tuhannesta harvinainen: vaikuttaa 1-10 käyttäjään kymmenestä tuhannesta hyvin harvinainen: vaikuttaa alle yhteen käyttäjään kymmenestä tuhannesta tuntematon: saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin.
Dutch: De incidentie van de QT-verlenging was bij de drie behandelingsopties gelijk, en er waren geen statistisch significante verschillen tussen de QTcwaarden vóór en na de toediening.
Finnish: QT-ajan pidentyminen ilmeni samalla tavalla kaikissa kolmessa eri hoitovaihtoehdossa, eikä lääkkeen antamista edeltävissä ja sen jälkeisissä QT-arvoissa ollut tilastollisesti merkittäviä eroja.
Dutch: Zoals te verwachten voor dit type geneesmiddelen was hoofdpijn de bijwerking die het vaakst werd gerapporteerd.
Finnish: Kuten tämäntyyppisen lääkevalmisteen kanssa on odotettavissa, yleisin ilmoitettu haittavaikutus oli päänsärky.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: ACE-remmers en calciumkanaalblokkers, ATC-code: C09BB03
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: ACE-estäjät ja kalsiuminestäjät, ATC-koodi: C09BB03
Dutch: Bij het gebruik van Lisonorm kunnen zich allergische (overgevoeligheids-) reacties voordoen.
Finnish: Lisonormin käytön yhteydessä saattaa esiintyä allergisia reaktioita (yliherkkyysreaktioita).
Dutch: • Overgevoeligheid voor één van de hulpstoffen.
Finnish: • Yliherkkyys jollekin apuaineelle.