FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειεςαπευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V*.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Greek: Αλλα φάρμακα και ADENURIC
Romanian: ADENURIC împreună cu alte medicamente
Greek: Πώς να φυλάσσετε το ADENURIC
Romanian: Cum se păstrează ADENURIC
Greek: Συνιστάται προφύλαξη από έξαρση ουρικής αρθρίτιδας για τουλάχιστον 6 μήνες (βλέπε παράγραφο
Romanian: Se recomandă o profilaxie a episoadelor acute de gută timp de cel puţin 6 luni (vezi pct. 4.4).
Greek: Η διάρκεια της μελέτης ήταν έξι μήνες.
Romanian: Studiul a durat șase luni.
Greek: Παρόμοια αποτελέσματα παρατηρήθηκαν και στη δεύτερη μελέτη, μετά από ένα έτος.
Romanian: În cel de-al doilea studiu, după un an, au fost observate rezultate similare.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό φεβουξοστάτη
Romanian: Rezumat EPAR pentru public
Greek: Διατίθεται υπό μορφή δισκίων (80 και 120 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (80 și 120 mg).
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Adenuric χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Adenuric să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Greek: Η πλήρης EPAR του Adenuric διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Adenuric este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Adenuric.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Adenuric.
Greek: Οι ασθενείς έλαβαν είτε Adenuric είτε αλλοπουρινόλη για 7 έως 9 ημέρες.
Romanian: Pacienții au primit Adenuric sau alopurinol timp de 7 până la 9 zile.
Greek: Στις 21 Απριλίου 2008, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Adenuric.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Adenuric, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 aprilie 2008.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Adenuric
Romanian: Alte informații despre Adenuric
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Adenuric συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Adenuric, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Greek: Η θεραπεία με Adenuric πρέπει να ξεκινά δύο ημέρες πριν από τη χημειοθεραπεία και να συνεχίζεται για 7 τουλάχιστον ημέρες.
Romanian: Adenuric trebuie luat cu două zile înaintea chimioterapiei și continuat timp de cel puțin 7 zile.
Greek: Αναστέλλει ένα ένζυμο που ονομάζεται «ξανθίνη οξειδάση», το οποίο είναι απαραίτητο για τον σχηματισμό του ουρικού οξέος στον οργανισμό.
Romanian: Aceasta acționează blocând o enzimă numită „xantinoxidază" care este necesară pentru producerea de acid uric în organism.
Greek: Το Adenuric είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία φεβουξοστάτη.
Romanian: Adenuric este un medicament care conține substanța activă febuxostat.
Greek: Βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών που στις τρεις τελευταίες εξετάσεις αίματος είχαν ουρικό οξύ σε επίπεδα κάτω από 6 mg/dl.
Romanian: Indicatorul principal al eficacității a fost numărul de pacienți la care ultimele trei concentrații sanguine de acid uric au fost sub 6 mg/dl.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Adenuric, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Adenuric, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Greek: Μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά εμφανίστηκαν σε σπάνιες περιπτώσεις σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αλλεργικές αντιδράσεις).
Romanian: După introducerea pe piață au fost observate reacții grave de hipersensibilitate (alergice) rare la Adenuric.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Adenuric?
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Adenuric.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Adenuric.
Greek: Κατά τη διάρκεια των πρώτων μηνών θεραπείας μπορεί να εμφανιστούν επεισόδια ουρικής αρθρίτιδας και, για τον λόγο αυτό, συνιστάται οι ασθενείς να λαμβάνουν άλλα φάρμακα για την πρόληψη επεισοδίων ουρικής αρθρίτιδας, τουλάχιστον για τους έξι πρώτους μήνες της θεραπείας με Adenuric.
Romanian: Crizele de gută pot încă să mai apară în timpul primelor câteva luni de tratament, de aceea se recomandă ca pacienții să primească alte medicamente pentru prevenirea crizelor de gută, cel puțin în primele șase luni de tratament cu Adenuric.
Greek: Για την πρόληψη και θεραπεία της υπερουριχαιμίας σε ασθενείς που υποβάλλονται σε χημειοθεραπεία, το Adenuric αξιολογήθηκε σε μία βασική μελέτη στην οποία μετείχαν 346 ενήλικες ασθενείς υπό χημειοθεραπεία για καρκίνο του αίματος.
Romanian: Pentru prevenirea și tratamentul hiperuricemiei la pacienți aflați în chimioterapie, Adenuric a fost examinat într-un studiu principal care a cuprins 346 de pacienți adulți care se aflau în chimioterapie pentru cancer al sângelui.
Greek: Για την πρόληψη και θεραπεία της υπερουριχαιμίας σε ασθενείς που υποβάλλονται σε χημειοθεραπεία, η συνιστώμενη δόση είναι 120 mg, μία φορά την ημέρα.
Romanian: Pentru prevenirea și tratamentul hiperuricemiei la pacienții aflați în chimioterapie, doza recomandată este de 120 mg o dată pe zi.
Greek: Σε αμφότερες τις μελέτες, η αλλοπουρινόλη χορηγήθηκε σε δόση των 300 mg μία φορά την ημέρα, με εξαίρεση τους ασθενείς με προβλήματα των νεφρών, στους οποίους χορηγήθηκε δόση των 100 mg.
Romanian: În ambele studii, alopurinolul a fost utilizat în doză de 300 mg o dată pe zi, mai puțin la pacienții cu afecțiuni renale, care au luat 100 mg.
Greek: Στην πρώτη μελέτη, το 48% των ασθενών που έλαβαν 80 mg Adenuric μία φορά την ημέρα (126 από τους 262) και το 65% των ασθενών που έλαβαν 120 mg μία φορά την ημέρα (175 από τους 269) είχαν επίπεδα ουρικού οξέος κάτω από 6 mg/dl κατά τις τρεις τελευταίες μετρήσεις.
Romanian: În primul studiu, 48% din pacienții care au primit 80 mg de Adenuric o dată pe zi (126 din 262) și 65% din pacienții care au primit 120 mg o dată pe zi (175 din 269) au prezentat concentrații sanguine de acid uric sub 6 mg/dl la ultimele trei măsurători.
Greek: Η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του Adenuric υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Adenuric sunt mai mari decât riscurile și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Greek: Η θεραπεία με Adenuric δεν πρέπει να διακόπτεται σε περίπτωση εκδήλωσης επεισοδίου ουρικής αρθρίτιδας.
Romanian: Tratamentul cu Adenuric nu trebuie întrerupt dacă apare o criză de gută.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Adenuric;
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Adenuric?
Greek: Η δεύτερη μελέτη συνέκρινε τις δύο δόσεις του Adenuric (80 και 120 mg μία φορά την ημέρα) με την αλλοπουρινόλη σε 762 ασθενείς για χρονικό διάστημα ενός έτους.
Romanian: Cel de-al doilea studiu a comparat două doze de Adenuric (80 și 120 mg o dată pe zi) cu alopurinolul pe 762 de pacienți timp de un an.
Greek: Στους ασθενείς που υποβάλλονται σε χημειοθεραπεία η μείωση των επίπεδων ουρικού οξέος αναμένεται να μειώσει τον κίνδυνο συνδρόμου λύσης του όγκου.
Romanian: La pacienții care se află în chimioterapie, se preconizează că reducerea concentrațiilor de acid uric reduce riscul de sindrom de liză tumorală.
Greek: Για τη θεραπεία της υπερουριχαιμίας και της ουρικής αρθρίτιδας διενεργήθηκαν δύο βασικές μελέτες για την αποτελεσματικότητα του Adenuric στις οποίες μετείχαν συνολικά 1.834 ασθενείς.
Romanian: Pentru tratamentul hiperuricemiei și gutei, Adenuric a fost examinat în două studii principale care au cuprins în total 1 834 de pacienți.
Greek: Το Adenuric χορηγείται επίσης για τη θεραπεία και την πρόληψη της συγκέντρωσης υψηλών επιπέδων ουρικού οξέος στο αίμα ενηλίκων με καρκίνο του αίματος, οι οποίοι υποβάλλονται σε χημειοθεραπεία και κινδυνεύουν από σύνδρομο λύσης του όγκου (επιπλοκές που οφείλονται στην κατάλυση των καρκινικών κυττάρων με αποτέλεσμα την ξαφνική αύξηση του ουρικού οξέος στο αίμα, η οποία με τη σειρά της μπορεί να προκαλέσει βλάβη στα νεφρά).
Romanian: Adenuric se utilizează și pentru a trata și preveni concentrațiile mari de acid uric în sânge la adulții cu cancer al sângelui aflați în chimioterapie, cu risc de sindrom de liză tumorală (complicații din cauza descompunerii celulelor canceroase, care duce la creșterea bruscă a acidului uric în sânge, ceea ce poate afecta rinichii).
Greek: Τι είναι το Adenuric;
Romanian: Ce este Adenuric?
Greek: Το Adenuric χορηγείται σε ασθενείς που εμφανίζουν ήδη ενδείξεις συσσώρευσης κρυστάλλων, περιλαμβανομένης της ουρικής αρθρίτιδας (πόνος και φλεγμονή στις αρθρώσεις) ή των τόφων («σβώλοι», μεγαλύτερες εναποθέσεις κρυστάλλων ουρικού οξέος που μπορούν να προκαλέσουν βλάβη στις αρθρώσεις και στα οστά).
Romanian: Adenuric se utilizează la pacienții care prezintă deja semne ale acumulării de cristale, inclusiv artrită (dureri și inflamație la nivelul articulațiilor) sau tofi gutoși („noduli", depozite mai mari de cristale de urat care pot duce la distrugerea articulației și a osului).
Greek: Η πρώτη μελέτη, στην οποία μετείχαν 1.072 ασθενείς, συνέκρινε τις τρεις δόσεις του Adenuric (80, 120 και 240 mg μία φορά την ημέρα) με το εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) και την αλλοπουρινόλη (άλλο φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία υπερουριχαιμίας).
Romanian: Primul studiu, desfășurat pe 1 072 de pacienți, a comparat trei doze de Adenuric (80, 120 și 240 mg o dată pe zi) cu placebo (un preparat inactiv) și cu alopurinol (un alt medicament utilizat pentru tratarea hiperuricemiei).
Greek: Η υπερουριχαιμία μπορεί να προκαλέσει τον σχηματισμό κρυστάλλων ουρικού και τη συσσώρευσή τους στις αρθρώσεις και στους νεφρούς.
Romanian: Hiperuricemia poate determina formarea și acumularea de cristale de urat în articulațiilor și în rinichi.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Adenuric είναι εξάρσεις ουρικής αρθρίτιδας, μη φυσιολογικές εξετάσεις ήπατος, διάρροια, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), πονοκέφαλος, εξάνθημα και οίδημα (πρήξιμο).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare raportate asociate cu Adenuric sunt acutizarea gutei, rezultate anormale la analizele hepatice, diaree, greață, dureri de cap, erupții pe piele și edeme (umflături).
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας βασίστηκε στη συγκέντρωση του ουρικού οξέος στο αίμα.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost reducerea concentrațiilor de acid uric în sânge.
Greek: Οι εν λόγω ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν κατά κύριο λόγο ήπιες έως μέτριες ως προς τη σοβαρότητά τους.
Romanian: Aceste efecte secundare au fost în majoritate de gravitate ușoară sau moderată.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Adenuric περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor raportate asociate cu Adenuric, consultați prospectul.
Greek: Το Adenuric, μειώνοντας την παραγωγή ουρικού οξέος, μπορεί να μειώσει το ουρικό οξύ στο αίμα και να το διατηρήσει σε χαμηλά επίπεδα, διακόπτοντας τον σχηματισμό κρυστάλλων.
Romanian: Scăzând producția de acid uric, Adenuric poate reduce concentrațiile sanguine de acid uric și le poate menține la un nivel scăzut, împiedicând acumularea cristalelor.
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχει το Adenuric, η φεβουξοστάτη, μειώνει τον σχηματισμό του ουρικού οξέος.
Romanian: Substanța activă din Adenuric, febuxostatul, reduce producția de acid uric.
Greek: Οι μετρήσεις των επιπέδων του ουρικού οξέος στο αίμα πραγματοποιούνταν κάθε μήνα.
Romanian: Concentrațiile sanguine de acid uric au fost măsurate lunar.
Greek: Για τη θεραπεία της χρόνιας υπερουριχαιμίας, η συνιστώμενη δόση του Adenuric είναι 80 mg μία φορά την ημέρα.
Romanian: Pentru prevenirea problemelor cardiovasculare, doza recomandată este de 80 mg o dată pe zi.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Adenuric σύμφωνα με τις μελέτες;
Romanian: Ce beneficii a prezentat Adenuric pe parcursul studiilor?
Greek: Τα αντίστοιχα επίπεδα ουρικού οξέος που παρατηρήθηκαν στους ασθενείς που έλαβαν αλλοπουρινόλη ήταν 22% (60 από τους 268) ενώ στους 134 ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο κανένας δεν εμφάνισε αντίστοιχο επίπεδο.
Romanian: Acest rezultat a fost comparat cu 22% din pacienții care au luat alopurinol (60 din 268) și niciun pacient din cei 134 de pacienți care au luat placebo.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Adenuric;
Romanian: Cum se utilizează Adenuric?
Greek: Το Adenuric χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων που πάσχουν από χρόνια υπερουριχαιμία (υψηλά επίπεδα ουρικού οξέος ή «ουρικού» στο αίμα).
Romanian: Adenuric se utilizează la tratarea adulților cu hiperuricemie (concentrații sanguine mari de acid uric și „urat") cronică.
Greek: Η εν λόγω συσσώρευση στις αρθρώσεις προκαλεί πόνο και είναι γνωστή ως «ουρική αρθρίτιδα».
Romanian: Dacă fenomenul apare în articulații și este dureros, este vorba de „gută".
Greek: Το Adenuric μειώνει συνήθως τα επίπεδα ουρικού οξέος στο αίμα εντός δύο εβδομάδων, αλλά η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 120 mg μία φορά την ημέρα, εάν, μετά από δύο έως τέσσερις εβδομάδες, τα επίπεδα ουρικού οξέος στο αίμα παραμένουν υψηλά (πάνω από 6 mg ανά δέκατο λίτρου).
Romanian: 120 mg o dată pe zi, dacă după două până la patru săptămâni concentrațiile sanguine de acid uric se mențin mari (peste 6 mg la decilitru).
Greek: Στους ασθενείς με καρκίνο του αίματος που υποβάλλονταν σε χημειοθεραπεία, το Adenuric αποδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με την αλλοπουρινόλη για τον έλεγχο των επιπέδων του ουρικού οξέος: τα επίπεδα ουρικού οξέος επανήλθαν σε φυσιολογικά επίπεδα στο 98,3 % των ασθενών (170 από τους 173) που έλαβαν Adenuric έναντι 96% των ασθενών (166 από τους 173) που έλαβαν αλλοπουρινόλη.
Romanian: (170 din 173) care au luat Adenuric, concentrațiile sanguine de acid uric s-au normalizat față de 96 % (166 din 173) din pacienții care luau alopurinol.
Greek: Αυτό μπορεί να μειώσει τα επεισόδια ουρικής αρθρίτιδας.
Romanian: Acest lucru ajută la reducerea simptomelor de gută.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι το Adenuric είναι αποτελεσματικότερο από την αλλοπουρινόλη στη μείωση των επιπέδων του ουρικού οξέος στο αίμα των ασθενών, συμπεριλαμβανομένων των ασθενών που υποβάλλονται σε χημειοθεραπεία, αλλά μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών που επηρεάζουν την καρδιά και τα αιμοφόρα αγγεία.
Romanian: CHMP a concluzionat că Adenuric este mai eficace decât alopurinolul la reducerea concentrațiilor sanguine de acid uric, dar că poate prezenta un risc mai mare de efecte secundare la nivelul inimii și al vaselor de sânge.
Greek: Το Adenuric ήταν αποτελεσματικότερο από την αλλοπουρινόλη και το εικονικό φάρμακο για τη θεραπεία της υπερουριχαιμίας μειώνοντας τα επίπεδα του ουρικού οξέος στο αίμα.
Romanian: Adenuric a fost mai eficace decât alopurinolul și decât placebo în ceea ce privește reducerea concentrațiilor sanguine de acid uric.
Greek: Πώς δρα το Adenuric;
Romanian: Cum acționează Adenuric?
Greek: Διατηρώντας επίσης χαμηλά τα επίπεδα του ουρικού οξέος για μεγάλο χρονικό διάστημα, περιορίζονται και τα επεισόδια τόφων.
Romanian: Menținerea concentrațiilor scăzute de acid uric o perioadă suficient de lungă poate micșora și tofii gutoși.
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Adenuric;
Romanian: Pentru ce se utilizează Adenuric?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Adenuric;
Romanian: De ce a fost aprobat Adenuric?
Greek: Μια πανδημία μπορεί να πλήξει πολλές χώρες και περιοχές στον κόσμο.
Romanian: O pandemie poate afecta majoritatea ţărilor şi regiunilor lumii.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 11-2012.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 11-2012.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Adjupanrix.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Adjupanrix.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων θα επανεξετάζει ετησίως κάθε νέο πληροφοριακό στοιχείο που θα είναι διαθέσιμο και η παρούσα περίληψη θα ενημερώνεται αναλόγως.
Romanian: În fiecare an, Agenţia Europeană pentru Medicamente va analiza orice informaţie nou apărută, iar prezentul rezumat va fi actualizat, după caz.
Greek: Αρχικά ο ιός αδρανοποιείται ώστε να μην προκαλεί ασθένειες.
Romanian: Virusul a fost mai întâi inactivat, astfel încât să nu provoace nicio boală.
Greek: Πρέπει να χορηγείται μόνο σε περίπτωση επίσημης κήρυξης κατάστασης πανδημίας από την Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας ή την Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Romanian: Acesta trebuie utilizat numai după ce a fost declarată oficial o pandemie de gripă de către Organizaţia Mondială a Sănătăţii (OMS) sau de către Uniunea Europeană (UE).
Greek: Πρόκειται για ειδικό τύπο εμβολίου που σχεδιάζεται για να βοηθήσει στη διαχείριση μελλοντικής πανδημίας.
Romanian: Acesta este un tip special de vaccin care poate fi dezvoltat pentru a ajuta la gestionarea unei pandemii viitoare.
Greek: Το εμβόλιο εγκρίθηκε με τη διαδικασία των «εξαιρετικών περιστάσεων».
Romanian: Vaccinul a fost autorizat în „circumstanţe excepţionale".
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Adjupanrix
Romanian: Alte informaţii despre Adjupanrix
Greek: Ορισμένα δεδομένα υποστηρίζουν τη χρήση μισής δόσης (0,25 ml) σε παιδιά ηλικίας τριών έως εννέα ετών.
Romanian: Există unele date în sprijinul administrării de jumătăţi de doză (0,25 ml) la copiii cu vârsta cuprinsă între trei şi nouă ani.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το εν λόγω εμβόλιο, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu acest vaccin, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Greek: Τα εμβόλια δρουν «διδάσκοντας» το ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) πώς να αμύνεται ενάντια σε μια νόσο.
Romanian: Vaccinurile acţionează prin „învăţarea" sistemului imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva unei boli.
Greek: Στις 19 Οκτωβρίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Adjupanrix.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Adjupanrix, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 octombrie 2009.
Greek: Σε ηλικιωμένα άτομα, οι μονές δόσεις ικανοποίησαν επίσης τα κριτήρια της CHMP, πλην μικρού αριθμού ασθενών άνω των 80 ετών οι οποίοι δεν είχαν καμία προστασία ενάντια στον ιό κατά την έναρξη της μελέτης.
Romanian: La persoanele în vârstă, dozele unice au îndeplinit, de asemenea, criteriile CHMP, cu excepţia unui număr mic de pacienţi în vârstă de peste 80 de ani care nu aveau nicio protecţie împotriva virusului la începutul studiului.
Greek: Το εμβόλιο πρέπει να χορηγείται σύμφωνα με τις επίσημες συστάσεις.
Romanian: Vaccinul va fi administrat conform recomandărilor oficiale.
Greek: Σε ενήλικες άνω των 80 ετών ενδέχεται να χρειαστεί χορήγηση διπλής δόσης του εμβολίου (μία ένεση σε κάθε ώμο) ακολουθούμενη από δεύτερη διπλή δόση τρεις εβδομάδες αργότερα.
Romanian: La adulţii în vârstă de peste 80 de ani poate fi necesară o doză dublă de vaccin (câte o injecţie în fiecare umăr) urmată de o a doua doză dublă după trei săptămâni.
Greek: Τι είναι το Adjupanrix;
Romanian: Ce este Adjupanrix?
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν τα επίπεδα των αντισωμάτων έναντι του ιού της γρίπης στο αίμα των ασθενών σε τρεις διαφορετικές χρονικές στιγμές: πριν από τον εμβολιασμό, την ημέρα χορήγησης της δεύτερης ένεσης (21η ημέρα) και 21 ημέρες αργότερα (42η ημέρα).
Romanian: Principalii indicatori ai eficacităţii au fost nivelurile din sânge ale anticorpilor împotriva virusului gripal la trei momente diferite: înainte de vaccinare, în ziua celei de-a doua injecţii (ziua 21) şi după 21 de zile (ziua 42).
Greek: Το γεγονός αυτό συμβάλλει στην προστασία έναντι της νόσου που οφείλεται στον ιό.
Romanian: Aceasta va ajuta la protejarea împotriva bolii cauzate de virus.
Greek: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Adjupanrix este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Στους εν λόγω ασθενείς χρειάστηκε να χορηγηθούν διπλές δόσεις του εμβολίου για να προστατευθούν.
Romanian: Aceşti pacienţi au necesitat doze duble de vaccin pentru protecţie.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Romanian: Vaccinul se poate obţine numai pe bază de reţetă.
Greek: Σε χρονικό διάστημα 21 ημερών μετά τη δεύτερη ένεση, ποσοστό 84% των ατόμων στα οποία χορηγήθηκε το εμβόλιο παρουσίασαν επίπεδα αντισωμάτων ικανά να τα προστατεύσουν από τον ιό H5N1.
Romanian: La 21 de zile după a doua injecţie, 84% din persoanele cărora li s-a administrat vaccinul aveau niveluri de anticorpi care să le protejeze împotriva virusului H5N1.
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται σε ένα άτομο, το ανοσοποιητικό σύστημα αναγνωρίζει τον ιό ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα εναντίον του.
Romanian: Când o persoană este vaccinată, sistemul imunitar recunoaşte virusul ca fiind „străin" şi produce anticorpi împotriva lui.
Greek: Το εμβόλιο περιέχει μικρές ποσότητες αιμοσυγκολλητίνης (πρωτεΐνες από την επιφάνεια) ενός ιού που ονομάζεται H5N1.
Romanian: Acest vaccin conţine cantităţi mici de hemaglutinine (proteine de la suprafaţă) dintr-un virus numit H5N1.
Greek: Το Adjupanrix είναι εμβόλιο το οποίο προορίζεται για χορήγηση σε ενήλικες για την προστασία έναντι «πανδημίας» γρίπης.
Romanian: Adjupanrix este un vaccin care se utilizează la adulţi pentru a-i proteja împotriva gripei „pandemice".
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του εμβολίου υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile vaccinului sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Greek: Στους συμμετέχοντες χορηγήθηκαν δύο ενέσεις του εμβολίου που περιείχαν μία από τέσσερις διαφορετικές δόσεις αιμοσυγκολλητίνης.
Romanian: Participanţii au primit două injecţii cu vaccin care conţineau una din patru doze diferite de hemaglutinină.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι επειδή το εμβόλιο είναι πρότυπο και δεν περιέχει ακόμη το στέλεχος του ιού της γρίπης που προκαλεί πανδημία, δεν κατέστη δυνατή η συγκέντρωση ολοκληρωμένων πληροφοριών για το τελικό πανδημικό εμβόλιο.
Romanian: Aceasta înseamnă că, deoarece vaccinul este un vaccin machetă şi nu conţine încă tulpina de virus gripal care cauzează pandemia, nu s-au putut obţine informaţii complete despre vaccinul pandemic final.