FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Clopidogrel DURA i overensstemmelse med EU's krav har vist sig at være af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Plavix.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita lieku Clopidogrel DURA s liekom Plavix a takisto jeho biologická rovnocennosť s týmto referenčným liekom.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Plavix.
Slovak: Výbor CHMP dospel preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Plavix, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Clopidogrel DURA til Mylan dura GmbH den 21. september 2009.
Slovak: 2009 vydala spoločnosti Mylan dura GmbH povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel DURA na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Det fås som lyserøde Clopidogrel DURA er et ‘generisk lægemiddel'.
Slovak: Liek Clopidogrel DURA je tzv. generický liek.
Danish: Det aktive stof i Clopidogrel DURA, clopidogrel, er en trombocytfunktionshæmmer.
Slovak: Účinná látka lieku Clopidogrel DURA, klopidogrel, je inhibítor agregácie krvných doštičiek.
Danish: Clopidogrel DURA kan gives til følgende
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Clopidogrel DURA:
Danish: 28 x 1 tabletter (kalenderpakning)
Slovak: x 1 tableta (kalendárne balenie)
Danish: • Voksne og ældre (over 65 år)
Slovak: • Dospelí a starší pacienti (nad 65 rokov)
Danish: Dato for seneste fornyelse: 16. juni 2015
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 16. jún 2015
Danish: Dermed er resultaterne fra denne undergruppe i overensstemmelse med de overordnede forsøgsresultater.
Slovak: Preto sú výsledky z tejto podskupiny v súlade s celkovými výsledkami štúdie.
Danish: Dato for første tilladelse: 28. oktober 2010.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 28. október 2010
Danish: Ingen nye sikkerhedsrisici blev konstateret under denne langtidsopfølgning.
Slovak: Počas tohto dlhodobého sledovania nevznikli žiadne nové bezpečnostné obavy.
Danish: Børn og unge Anvend ikke dette lægemiddel til børn (under 12 år), da det er uden affekt på dem..
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom (mladším ako 12 rokov), pretože u nich neúčinkuje.
Danish: Den kliniske relevans af denne interaktion er uvis.
Slovak: Klinický význam tejto interakcie nie je známy.
Danish: Macrogol 3000
Slovak: mastenec makrogol 3000
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Visse andre lægemidler kan påvirke brugen af Clopidogrel HCS eller omvendt.
Slovak: Užívanie niektorých liekov môže ovplyvňovať účinok Clopidogrelu HCS a naopak.
Danish: kan din læge bede om blodprøver.
Slovak: Vám môže nariadiť vyšetrenie krvi.
Danish: Din læge bør også give dig acetylsalicylsyre (et stof, som indgår i mange lægemidler, og som anvendes til at afhjælpe smerter og sænke feber såvel som til at forebygge dannelse af blodpropper).
Slovak: Váš lekár vám má predpísať aj kyselinu acetylsalicylovú (látku, ktorá je súčasťou mnohých liekov a používa sa na zmiernenie bolesti a na zníženie teploty a tiež na predchádzanie tvorby krvných zrazenín)
Danish: Ud over ovenstående oplysninger om specifik lægemiddelinteraktion er der ikke udført studier med clopidogrel og visse lægemidler, som almindeligvis gives til patienter med aterotrombotiske sygdomme.
Slovak: Odhliadnuc od horeuvedených informácií týkajúcich sa špecifických liekových interakcií, neboli vykonané štúdie zamerané na interakcie klopidogrelu s niektorými liekmi, ktoré sa bežne podávajú pacientom s aterotrombotickým ochorením.
Danish: For pakning med 28x1 tabletter kan du tjekke, på hvilken dag du sidst tog en tablet Clopidogrel HCS ved at se på kalenderen trykt på blisterpakningen.
Slovak: Pri balení 28x1 tableta si môžete skontrolovať deň, kedy ste užili poslednú tabletu Clopidogrelu HCS podľa dňa, ktorý je vytlačený na blistri.
Danish: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Slovak: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Danish: Fremstillere: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
Slovak: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
Danish: • hvis du lider af alvorlig leversygdom.
Slovak: • ak máte závažné ochorenie pečene.
Danish: Blodplader er meget små bestanddele i blodet, som klumper sig sammen, i forbindelse med, at blodet størkner.
Slovak: Krvné doštičky sú veľmi malé častice v krvi, ktoré sa počas zrážania krvi zhlukujú.
Danish: Hyppighed defineres i henhold til følgende konvention: almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/10.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovak: časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000)
Danish: Patienter, der er ældre end 75 år, bør indlede behandlingen med clopidogrel uden en mætningsdosis.
Slovak: U pacientov starších ako 75 rokov musí byť liečba klopidogrelom iniciovaná bez nasycovacej dávky.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre at pharmacovigilance-systemet, som er beskrevet i Modul 1.8.1 i markedsføringstilladelsen, er på plads og fungerer, før og mens produktet markedsføres
Slovak: Systém dohľadu nad liekmi Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh musí zabezpečiť zavedenie systému dohľadu nad liekmi predloženého v rámci modulu 1.8.1. žiadosti o vydanie povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj jeho fungovanie pred uvedením lieku na trh a v čase, keď už je uvedený na trhu.
Danish: I CURE blev 823 (6,6 %) patienter samtidig behandlet med GPIIb/IIIa-hæmmere.
Slovak: V CURE 823 (6,6%) pacientov dostávalo sprievodnú liečbu antagonistami receptorov GPIIb/IIIa.
Danish: Din læge bør have udskrevet Clopidogrel HCS plus acetylsalicylsyre, hvis du ikke må tage "orale antikoagulantia", og du ikke har en risiko for alvorlig blødning.
Slovak: Váš lekár vám má predpísať Clopidogrel HCS a kyselinu acetylsalicylovú vtedy, ak nemôžete užívať „perorálne antikoagulanciá" a nemáte riziko závažného krvácania.
Danish: Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Slovak: Novo mesto Šmarješka cesta 6
Danish: Trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP) er indberettet i meget sjældne tilfælde hos patienter i behandling med clopidogrel, enkelte gange efter kort tids brug.
Slovak: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP) bola hlásená veľmi zriedkavo po užívaní klopidogrelu, niekedy po krátkodobom užívaní.
Danish: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, B 2650 Edegem, Belgien
Slovak: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, B 2650 Edegem, Belgicko
Danish: For 26 % af patienterne var lægens beslutning baseret på patientens modvilje mod at tage VKA.
Slovak: prípadov bolo rozhodnutie lekára založené na pacientovej neochote užívať VKA.
Danish: Da den aktive metabolit dannes af CYP450-enzymer, hvoraf nogle er polymorfe eller genstand for hæmning af andre lægemidler, vil ikke alle patienter opnå passende trombocytaggregation.
Slovak: Keďže aktívny metabolit je tvorený enzýmami CYP450, z ktorých niektoré sú polymorfné alebo sú inhibované inými liekmi, nie všetci pacienti budú mať primeranú inhibíciu funkcie krvných doštičiek.
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner Clopidogrel påvirker ikke, eller i kun ubetydelig grad, evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Klopidogrel nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Danish: Den anbefalede ASA-dosis var 75 til 100 mg/dag.
Slovak: Odporúčaná dávka ASA bola 75 až 100 mg/deň.
Danish: Lægemidler, der er forbundet med risiko for blødning: Der er en øget risiko for blødning på grund af mulig additiv virkning.
Slovak: Lieky spojené s rizikom krvácania: vzhľadom na možný aditívny účinok existuje zvýšené riziko krvácania.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Trombocytfunktionshæmmende midler eksklusive heparin, ATCkode: B01AC-04.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inhibítory agregácie trombocytov okrem heparínu, ATC kód: B01AC04.
Danish: Teva Norway AS Tlf: 47 66 77 55 90
Slovak: AS Tlf: 47 66 77 55 90
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
Danish: Du bør være blevet informeret om, at "orale antikoagulantia" er mere effektive mod denne sygdom end acetylsalicylsyre eller kombinationen af Clopidogrel HCS og acetylsalicylsyre.
Slovak: Musia vám povedať, že pri tomto ochorení sú perorálne antikoagulanciá účinnejšie ako kyselina acetylsalicylová alebo kombinované použitie Clopidogrelu HCS a kyseliny acetylsalicylovej.
Danish: ACTIVE-A-studiet inkluderede patienter, som ikke kunne behandles med VKA, fordi de ikke var i stand til eller uvillige til at få behandlingen.
Slovak: ktorí nemohli dostať liečbu VKA, pretože neboli schopní alebo ochotní prijať liečbu.
Danish: • hvis du har haft allergi over for eller en reaktion på et lægemiddel, der anvendes til at behandle din sygdom.
Slovak: • ak trpíte poruchou funkcie obličiek alebo pečene, • ak ste mali alergiu alebo reakciu na akýkoľvek liek užívaný na liečbu vášho ochorenia.
Danish: Samtidig indgift af 500 mg ASA to gange dagligt på en enkelt dag øgede imidlertid ikke signifikant den forlængede kapillærblødningstid, som indgift af clopidogrel bevirkede.
Slovak: Napriek tomu súčasné podávanie 500 mg ASA dvakrát denne po dobu jedného dňa výrazne nezvýšilo predĺženie času krvácania spôsobené užívaním klopidogrelu.
Danish: Clopidogrel bør ikke bruges til børn på grund af usikkerhed om virkningen (se pkt.
Slovak: Klopidogrel sa nesmie používať u detí z dôvodu obáv týkajúcich sa účinnosti (pozri časť 5.1).
Danish: Glykoprotein IIb/IIIa-hæmmere
Slovak: Inhibítory glykoproteínu IIb/IIIa
Danish: HCS bvba H. Kennisstraat 53 B-2650 Edegem Belgien
Slovak: HCS bvba H. Kennisstraat 53 B-2650 Edegem Belgicko
Danish: Andre alleler, der associeres med manglende eller nedsat metabolisme er mindre hyppige og inkluderer CYP2C19*4, *5, *6, *7 og *8.
Slovak: Iné alely, ktoré sú spojené so zníženým alebo žiadnym metabolizmom sa vyskytujú menej často a zahŕňajú CYP2C19*4, *5, *6, *7
Danish: - du har uregelmæssig hjerterytme, en sygdom kaldet "atrieflimren", og ikke må tage medicin kendt som orale antikoagulantia (vitamin K-antagonister), der kan forebygge dannelsen af nye blodpropper, og forhindre eksisterende blodpropper i at vokse.
Slovak: - máte nepravidelný srdcový tep, čo je stav, ktorý sa nazýva „atriálna fibrilácia" a nemôžete užívať lieky známe ako „perorálne antikoagulanciá" (antagonisty vitamínu K), ktoré zabraňujú tvorbe nových krvných zrazenín alebo zabraňujú rastu už existujúcich krvných zrazenín.
Danish: Heparin blev givet til over 90 % af patienterne, og den relative blødningsforekomst i clopidogrel- og placebogruppen blev ikke signifikant påvirket af den ledsagende heparinbehandling.
Slovak: Viac ako 90% pacientov dostávalo heparíny a relatívny podiel krvácania nebol pri podávaní klopidogrelu a placeba významne ovplyvnený sprievodnou liečbou heparínmi.
Danish: Clopidogrels virkning blev observeret uafhængigt af ASA dosen (75-325 mg en gang dagligt).
Slovak: Účinnosť klopidogrelu bola pozorovaná nezávisle od dávky ASA (75-325 mg raz denne).
Danish: Den aktive metabolit dannes hovedsageligt af CYP2C19 med bidrag fra flere andre CYP-enzymer, inklusive CYP1A2, CYP2B6 og CYP3A4.
Slovak: Aktívny metabolit je tvorený prevažne pomocou CYP2C19 s účasťou niekoľkých ďalších enzýmov CYP vrátane CYP1A2, CYP2B6
Danish: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43/1/97007-0
Slovak: Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43/1/97007-0
Danish: ACTIVE-W- og ACTIVE-A-studierne, der er separate forsøg i ACTIVE-programmet, inkluderede patienter med atrieflimren (AF), der havde mindst én risikofaktor for vaskulære hændelser.
Slovak: Atriálna fibrilácia Štúdia ACTIVE-W a ACTIVE-A, samostatné štúdie programu ACTIVE, zahŕňali pacientov s atriálnou fibriláciou (AF), ktorí mali minimálne jeden rizikový faktor cievnej príhody.
Danish: Der foreligger ikke beviser for, at andre lægemidler, der reducerer mavesyren, såsom H2-blokkere eller antacida, påvirker clopidogrels antitrombotiske aktivitet.
Slovak: Neexistuje dôkaz o tom, či iné liečivá, ktoré znižujú kyslosť žalúdočnej šťavy, ako sú H2 blokátory alebo antacidá, zasahujú do protidoštičkového pôsobenia klopidogrelu.
Danish: Dette lægemiddel indeholder hydrogeneret ricinusolie, der kan give maveproblemer og diarré.
Slovak: Pomocné látky Tento liek obsahuje hydrogenovaný ricínový olej, ktorý môže vyvolať žalúdočné ťažkosti a hnačku.
Danish: De resultater, som blev opnået i populationer med forskellige karakteristika (f.eks. ustabil angina pectoris eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker, høj- eller lavrisikogruppe, diabetes, behov for revaskularisering, alder, køn, osv.) svarede til den primære analyses resultater.
Slovak: Výsledky získané u populácie s rozdielnymi charakteristikami (napríklad s nestabilnou angínou pektoris alebo non-Q infarktom myokardu, pacienti s nízkym až vysokým rizikom, s diabetes, s potrebou revaskularizácie, rozdielnym vekom, pohlavím a pod.) boli zhodné s výsledkami primárnej analýzy.
Danish: Clopidogrel øger kapillærblødningstiden og bør anvendes med forsigtighed hos patienter med læsioner, der indebærer øget blødningstendens (specielt gastrointestinalt og intraokulært).
Slovak: Klopidogrel predlžuje čas krvácania, preto sa musí podávať s opatrnosťou pacientom s léziami s predispozíciou ku krvácaniu (najmä gastrointestinálnymi a intraokulárnymi).
Danish: Dette var ensartet blandt undergrupperne af patienter defineret ved baseline karakterisktika og typen af fibrinolytika eller heparinbehandling.
Slovak: Toto bolo zhodné vo všetkých podskupinách pacientov definovaných základnými charakteristikami a typom fibrinolytickej alebo heparínovej liečby.
Danish: Den gennemsnitlige CHADS2-score var 2,0 (interval 0-6).
Slovak: bola 2,0 (rozpätie 0-6).
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis Clopidogrel HCS til sædvanlig tid, men kommer i tanke om det i løbet af 12 timer, skal du omgående tage tabletten og dernæst tage den næste tablet til sædvanlig tid.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku Clopidogrelu HCS, a spomeniete si počas nasledujúcich 12 hodín od zvyčajného času užívania, užite tabletu ihneď a nasledujúcu dávku užite v zvyčajnom čase.
Danish: In vitro og in vivo bliver clopidogrel metaboliseret via to primære veje: En esterasemedieret, hvorved det hydrolyseres til dets inaktive carboxylsyrederivat (85 % af de cirkulerende metabolitter), og en medieret af flere cytochrom P450isoenzymer.
Slovak: In vitro a in vivo sa klopidogrel metabolizuje dvoma hlavnými metabolickými cestami: jedna cesta je sprostredkovaná esterázami, ktorá vedie k hydrolýze na neaktívny derivát kyseliny karboxylovej (predstavuje 85 % metabolitov cirkulujúcich v plazme) a druhá cesta prostredníctvom cytochrómu P450.
Danish: C max opnås ca. 30-60 minutter efter administration.
Slovak: Cmax sa dosiahne približne za 30 až 60
Danish: Det primære endpoint var forekomsten af en kombination af okkluderede arterier, der var relateret til infarkt på angiogrammet, før patienten blev udskrevet, dødsfald eller ved gentaget MI før koronarangiografi.
Slovak: Primárny cieľový ukazovateľ bol výskyt kombinácie okludovanej artérie spôsobujúcej infarkt na angiograme pred prepustením z nemocnice alebo smrť alebo rekurentný IM pred koronárnou angiografiou.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner med bryst- eller mavesmerter.
Slovak: Reakcie z precitlivenosti s bolesťou na hrudníku alebo bolesťou brucha.
Danish: Der er indrapporteret inkonsistente data fra både observationsstudier og kliniske studier vedrørende de kliniske konsekvenser af denne farmakokinetiske (PK)/farmakodynamiske (PD) interaktion med hensyn til alvorlige kardiovaskulære hændelser.
Slovak: Sú zaznamenané neúplné údaje o klinických dôsledkoch tejto farmakokinetickej (PK)/farmakodynamickej (PD) interakcie v zmysle výskytu závažnej kardiovaskulárnej príhody z observačných a klinických štúdií.
Danish: Indeholder også hydrogeneret ricinusolie.
Slovak: Obsahuje hydrogenovaný ricínový olej.
Danish: Denne fordel var konsekvent blandt alle præspecificerede undergrupper, hvor der både blev taget hensyn til patientens alder, køn, hvor infarktet er lokaliseret og den type fibrinolytika eller hepariner, der blev anvendt til behandling.
Slovak: Prínos bol konzistentný vo všetkých vopred definovaných podskupinách vrátane veku a pohlavia pacientov, lokalizácie infarktu, typu použitého fibrinolytika alebo heparínu.
Danish: CLARITY-studiet inkluderede 3.491 patienter, der var til rådighed inden for 12 timer efter, at et MI med elevation af ST-segmentet var indtrådt, og som det var planlagt at give en trombolytisk behandling.
Slovak: V štúdii CLARITY bolo zahrnutých 3 491 pacientov so začiatkom infarktu myokardu s eleváciou ST do 12 hodín a plánovaných na trombolytickú liečbu.
Danish: For de patienter der ikke gennemgik angiografi, var det primære endpoint død, gentaget myokardieinfarkt ved dag 8 eller ved udskrivelse fra hospitalet.
Slovak: U pacientov, u ktorých sa nerobila angiografia bol primárny cieľový ukazovateľ smrť alebo rekurentný infarkt myokardu do 8. dňa alebo do prepustenia z nemocnice.
Danish: I alt 99,7 % af patienterne fik fibrinolytika (fibrinspecifik: 68,7 %, non-fibrin specifik: 31,1 %), 89,5 % fik heparin, 78,7 % betablokkere, 54,7 % ACE-hæmmere og 63 % statiner.
Slovak: Z celkového počtu 99,7% pacientov dostávalo fibrinolytiká (s fibrínovou špecificitou: 68,7%, bez fibrínovej špecificity: 31,1%), 89,5% heparín, 78,7% betablokátory, 54,7%
Danish: Allelerne CYP2C19*2 og CYP2C19*3 tegner sig for størstedelen af alleler med nedsat funktion hos kaukasiske personer (85 %) og asiater (99 %) med nedsat metabolisme.
Slovak: Alely CYP2C19*2 a CYP2C19*3 sú zodpovedné za väčšinu zredukovanej funkcie aliel u pomalých metabolizérov bielej rasy (85%) a ázijskej rasy (99%).
Danish: skal du også fortælle det til din læge med det samme, hvis du udvikler en medicinsk tilstand (trombocytisk trombocytopenisk purpura eller TTP), der giver feber og blå mærker under huden, der kan fremstå som små røde prikker, med eller uden uforklarlig ekstrem træthed, forvirring, gulfarvning af huden eller øjnene (gulsot) (se afsnit 4 'Bivirkninger').
Slovak: Ihneď oznámte vášmu lekárovi ak sa u vás vyvinie zdravotný stav (známy ako trombotická trombocytopénická purpura alebo TTP),, ktorý zahŕňa horúčku a modriny pod kožou, ktoré môžu vyzerať ako nezreteľné červené bodky s nevysvetliteľnou extrémnou únavou alebo bez nej, zmätenosť, zožltnutie pokožky alebo očí (žltačka) (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky").
Danish: • hvis du har en aktiv blødning såsom et mavesår eller en blødning i hjernen
Slovak: • ak trpíte na choroby momentálne spôsobujúce krvácanie, napríklad ak máte žalúdočný vred alebo krvácanie do mozgu.
Danish: Den aktive tiolmetabolit, som er blevet isoleret in vitro, binder hurtigt og irreversibelt til blodpladereceptorerne, hvorved trombocytaggregation hæmmes.
Slovak: Aktívny tiolový metabolit, ktorý bol izolovaný in vitro, sa rýchlo a ireverzibilne viaže na receptory krvných doštičiek a tak inhibuje agregáciu krvných doštičiek.
Danish: Den gennemsnitlige peak-plasmakoncentration af uomdannet clopidogrel (ca. 2,2-2,5 ng/ml efter en enkelt oral dosis på 75 mg) forekom ca. 45 minutter efter dosering.
Slovak: Priemerné vrcholové hladiny nezmeneného klopidogrelu v plazme (približne 2,2-2,5 ng/ml po jednorazovej perorálnej dávke 75 mg) sa dosahujú približne za 45 minút po podaní
Danish: Efter en enkelt dosering på 75 mg har clopidogrel en halveringstid på ca. 6 timer.
Slovak: Po jednorazovom podaní dávky 75 mg je eliminačný polčas klopidogrelu približne 6 hodín.
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk Kolloidal vandfri silica Crospovidon (type A) Macrogol 6000
Slovak: celulóza, mikrokryštalická koloidný oxid kremičitý krospovidón (typ A) makrogol 6000 hydrogenovaný ricínový olej
Danish: Patientpopulationen bestod af 19,7 % kvinder og 29,2 % af patienterne var 65 år eller derover.
Slovak: Populácia pacientov zahŕňala 19,7% žien a 29,2
Danish: Bulløs dermatitis (toksisk epidermal nekrolyse, StevensJohnson syndrom, erythema multiforme), akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP), angioødem, lægemiddelinduceret overfølsomhedssyndro m, medikamentelt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), erytematøst eller eksfoliativt udslæt, urticaria, eksem, lichen planus
Slovak: Bulózna dermatitída (toxická epidermálna nekrolýza, StevensovJohnsonov syndróm, erythema multiforme, akútna generalizovaná exantematózna pustulóza (AGEP)), angioedém, syndróm liekovej hypersenzitivity, lieková vyrážka s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS), erytematózna alebo exfoliatívna vyrážka, urtikária, ekzém, lichen planus
Danish: Populationen inkluderede 27,8 % kvinder, 58,4 % patienter ≥ 60 år (26 % ≥ 70 år) og 54,5 % patienter, der fik fibrinolytika.
Slovak: Populácia zahŕňala 27,8% žien, 58,4% pacientov ≥ 60 rokov (26%
Danish: Selvom administration af 75 mg clopidogrel daglig ikke ændrede Swarfarins farmakokinetik eller International Normalised Ratio (INR) hos patienter i langtidsbehandling med warfarin, øgede samtidig administration af clopidogrel og warfarin blødningsrisikoen på grund af uafhængig effekt på hæmostasen.
Slovak: Hoci podávanie klopidogrelu 75 mg/deň neovplyvnilo farmakokinetiku S-warfarínu alebo medzinárodný normalizovaný pomer (International Normalised Ratio, INR) u pacientov užívajúcich dlhodobo warfarín, podávanie klopidogrelu s warfarínom zvyšuje riziko krvácania vzhľadom na vzájomne nezávislé účinky na hemostázu.
Danish: Derefter er den anbefalede dosis 1 Clopidogrel HCS-tablet på 75 mg dagligt som beskrevet ovenfor.
Slovak: Potom, odporúčaná dávka je jedna tableta 75 mg Clopidogrel HCS denne, užitá ako je opísané vyššie.
Danish: Hvis du har glemt at tage Clopidogrel HCS
Slovak: Ak zabudnete užiť Clopidogrel HCS
Danish: I et dosiseskaleringsstudie med 86 nyfødte eller spædbørn op til 24 måneder med risiko for trombose (PICOLO) blev clopidogrel evalueret ved konsekutive doser på 0,01, 0,1 og 0,2 mg/kg til nyfødte og spædbørn og ved 0,15 mg/kg alene til nyfødte.
Slovak: V štúdii, v ktorej sa postupne zvyšovala dávka, sa u 86 novorodencov alebo dojčiat vo veku do 24 mesiacov s rizikom trombózy (PICOLO) hodnotil klopidogrel v stúpajúcich dávkach 0,01; 0,1 a 0,2 mg/kg u novorodencov a dojčiat a 0,15 mg/kg iba u novorodencov.
Danish: Polyvinylalkohol Titandioxid (E171) Rød jernoxid (E172) Gul jernoxid (E172) Talcum
Slovak: polyvinylalkohol oxid titaničitý (E171) červený oxid železitý (E172)
Danish: Clopidogrel skal metaboliseres af CYP450-enzymer for at danne den aktive metabolit, der hæmmer trombocytaggregationen.
Slovak: Klopidogrel musí byť metabolizovaný prostredníctvom enzýmov CYP450 pre tvorbu aktívneho metabolitu, ktorý inhibuje agregáciu krvných doštičiek.
Danish: Trafik og arbejdssikkerhed Det er usandsynligt, at Clopidogrel HCS vil påvirke din evne til at køre eller betjene maskiner.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že Clopidogrel HCS ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Danish: Clopidogrel bør gives som en enkelt daglig dosis på 75 mg.
Slovak: Klopidogrel sa má užívať v jednej dennej dávke 75 mg
Danish: Farmakokinetikken og den antitrombotiske effekt af den aktive metabolit, målt ved ex vivo trombocytaggregationsundersøgelser, adskiller sig alt efter CYP2C19-genotype.
Slovak: Farmakokinetika a účinok aktívneho metabolitu klopidogrelu na krvné doštičky, zisťované ex vivo skúškami agregácie krvných doštičiek, sa líšia podľa genotypu CYP2C19.
Danish: Clopidogrel HCS indeholder hydrogeneret ricinusolie.
Slovak: Clopidogrel HCS obsahuje hydrogenovaný ricínový olej.