FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Symptômes pseudo-grippaux, infections des voies respiratoires supérieures, diminution du nombre de globules rouges, perte d'appétit, insomnie, somnolence pouvant induire une diminution de la vigilance et de la perception, sensation de fourmillements ou de picotements, fatigue extrême, tremblements, perte de connaissance temporaire, infection oculaire ou irritation ou inflammation au niveau des yeux avec douleur et rougeur, étourdissement, augmentation de la pression artérielle, bouffées avec rougeur cutanée, toux, difficultés respiratoires, embarras gastrique, douleurs abdominales, constipation, bouche sèche, brûlures d'estomac, éruptions cutanées, transpiration excessive, démangeaisons, rougeur de la peau, douleur au niveau du cou, raideur des muscles, des os et/ou des articulations, gonflement articulaire, spasmes musculaires, douleur au niveau des épaules, douleur au niveau des muscles thoraciques et de la cage thoracique, inflammation articulaire, faiblesse musculaire, tests de la fonction rénale anormaux, miction fréquente anormale, gonflement des mains, des chevilles ou des pieds, soif, douleur dentaire ou trouble du goût.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan påvirke opptil 1 av 100 personer Influensa, øvre luftveisinfeksjoner, redusert antall røde blodlegemer, tap av appetitt, søvnløshet, søvnighet som kan omfatte redusert årvåkenhet og oppmerksomhet, prikkende følelse av nummenhet, ekstrem tretthet, skjelving, midlertidig bevisstløshet, øyeinfeksjon eller irritasjon eller betennelse med smerter og rødhet, snurrende følelse, økt blodtrykk, rødming, hoste, kortpustethet, oppblåst mage, buksmerter, forstoppelse, munntørrhet, halsbrann, hudutslett, kraftig svetting, kløe, rødhet i huden, nakkesmerter, stivhet i muskler, skjelett og/eller ledd, hovne ledd, muskelkramper, skuldersmerter, smerter i brystmuskulaturen og brystkassen, leddbetennelse, muskelsvakhet, unormale testresultater for nyrene, unormalt hyppig vannlating, hevelser i hender, ankler eller føtter, tørste, tannpine, smaksforstyrrelser.
French: Conditionnements de 1, 5 ou 10 flacons.
Norwegian Bokmål: Det leveres i pakning med 1, 5 og 10 flasker.
French: La longue durée d'action de l'acide zolédronique s'explique par son affinité élevée de liaison pour le site actif de la farnésyl-pyrophosphate (FPP) synthase et sa forte affinité de liaison pour l'os minéral.
Norwegian Bokmål: Den langvarige effekten av zoledronsyre skyldes den høye bindingsaffiniteten til det aktive stedet på farnesylpyrofosfat (FPP) syntase og dens sterke bindingsaffinitet til benmineral.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, la durée et les conditions de conservation avant l'utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser 24 heures entre 2°C et 8°C.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes straks, er oppbevaringstid under bruk og forhold før bruk brukerens ansvar og skal normalt ikke overstige 24 timer ved 2 til 8 °C.
French: Acide Zolédronique Teva Pharma avec des aliments et boissons Assurez-vous de boire suffisamment (au moins un à deux verres) avant et après le traitement par Acide Zolédronique Teva Pharma, selon les instructions de votre médecin : ceci afin d'éviter une déshydratation.
Norwegian Bokmål: Inntak av Zoledronic acid Teva Pharma sammen med mat og drikke Sørg for at du drikker tilstrekkelig væske (minimum ett eller to glass) før og etter behandlingen med Zoledronic acid Teva Pharma, slik som legen din sier.
French: Fracture non vertébrale (1) * valeur de p < 0,001, ** valeur de p < 0,0001 (1) À l'exclusion des fractures des doigts, des orteils et des os de la face (2) Y compris fractures cliniques dorsales et fractures cliniques vertébrales lombaires
Norwegian Bokmål: Ikke-vertebrale frakturer (1) *p-verdi <0.001, **p-verdi <0.0001 (1) Eksklusiv fingre, tær og ansiktsfrakturer (2) Inklusiv kliniske vertebralfrakturer i thorax og lumbalcolumna.
French: D'après l'évaluation des paramètres biologiques issue d'une vaste étude clinique, il a été observé des valeurs, transitoires et asymptomatiques, de calcémie inférieures aux valeurs normales de référence (moins de 2,10 mmol/l) chez 2,3 % des patients traités avec l'acide zolédronique comparé à 21 % des patients traités avec acide zolédronique dans les études de la maladie de Paget.
Norwegian Bokmål: Basert på laboratorievurdering forekom forbigående asymptomatiske kalsiumnivåer under det normale referanseområdet (mindre enn 2,10 mmol/l) hos 2,3 % av zoledronsyre-behandlede pasienter i en stor klinisk studie sammenlignet med 21 % av zoledronsyre-behandlede pasienter i studiene av Pagets bensykdom.
French: Acide Zolédronique Teva Pharma contient du sodium Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 100 ml, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Norwegian Bokmål: Zoledronic acid Teva Pharma inneholder natrium Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per 100 ml, dvs. det er praktisk talt "natriumfritt."
French: Ces résultats étaient cohérents avec la normalisation du remodelage osseux mise en évidence par les marqueurs biochimiques osseux.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene var i samsvar med biokjemiske markørers bevis på normalisering av benomsetning.
French: De plus, chez les patients atteints de maladie de Paget, il est fortement conseillé d'administrer des suppléments appropriés de calcium correspondant à un apport en calciumélément d'au moins 500 mg deux fois par jour pendant au moins les 10 jours suivant l'administration d'Acide Zolédronique Teva Pharma (voir rubrique 4.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med Pagets sykdom anbefales det i tillegg sterkt å sikre tilstrekkelig tilskudd av kalsium tilsvarende minst 500 mg elementært kalsium to ganger daglig i minst 10 dager etter administrering av Zoledronic acid Teva Pharma (se pkt.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Douleurs au niveau de la bouche et/ou de la mâchoire, gonflement ou non cicatrisation des plaies dans la bouche ou la mâchoire, écoulement, engourdissement ou sensation de lourdeur dans la mâchoire ou déchaussement d'une dent ; ce pourrait être les signes d'une atteinte de l'os de la mâchoire (ostéonécrose).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke estimeres utifra tilgjengelige data) Smerte i munnen og/eller kjeven, hevelse eller sår som ikke gror, i munnen eller kjeven, væsker, nummenhet eller en følelse av tung kjeve, eller en tann som løsner; dette kan være tegn på skader i kjevebenet (osteonekrose).
French: Qu'est ce-ce que Acide Zolédronique Teva Pharma et dans quel cas est-il utilisé
Norwegian Bokmål: Hva Zoledronic acid Teva Pharma er, og hva det brukes mot
French: Acide zolédronique
Norwegian Bokmål: Zoledronsyre
French: Pour le traitement de l'ostéoporose post-ménopausique, de l'ostéoporose masculine et le traitement de l'ostéoporose associée à une corticothérapie au long cours par voie générale, la dose recommandée est une perfusion intraveineuse de 5 mg d'Acide Zolédronique Teva Pharma, administrée une fois par an.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose ved behandling av postmenopausal osteoporose, osteoporose hos menn og ved behandling av osteoporose relatert til langvarig systemisk glukokortikoidbehandling er én enkelt intravenøs infusjon med 5 mg Zoledronic acid Teva Pharma gitt én gang i året.
French: Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patients dont la clairance de la créatinine est ≥ 35 ml/min.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med kreatininclearance ≥ 35 ml/min.
French: Placebo (N = 3 861) incidence (%)
Norwegian Bokmål: Placebo (N=3861) frekvens
French: L'histologie osseuse a été évaluée 6 mois après le traitement par 5 mg d'acide zolédronique chez 7 patients atteints de la maladie de Paget.
Norwegian Bokmål: Benhistologi ble evaluert hos 7 pasienter med Pagets sykdom 6 måneder etter behandling med 5 mg zoledronsyre.
French: Toutes les femmes ont reçu 1 000 à 1 500 mg de calcium-élément et 400 à 1 200 UI de vitamine D quotidiennement.
Norwegian Bokmål: Alle kvinner fikk tilskudd med 1000 til 1500 mg elementært kalsium og 400 til 1200 IE vitamin D daglig.
French: Pour la maladie de Paget, Acide Zolédronique Teva Pharma doit uniquement être prescrit par des médecins expérimentés dans le traitement de cette pathologie.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av Pagets sykdom bør Zoledronic acid Teva Pharma bare foreskrives av leger med erfaring i behandling av Pagets bensykdom.
French: Le risque de développer ces effets indésirables diminue avec les doses suivantes d'Acide Zolédronique Teva Pharma.
Norwegian Bokmål: Sannsynligheten for at du får disse bivirkningene avtar med påfølgende doser med Zoledronic acid Teva Pharma.
French: La prudence est requise en cas d'administration concomitante d'Acide Zolédronique Teva Pharma et de médicaments susceptibles d'affecter de manière significative la fonction rénale (par exemple aminosides ou diurétiques susceptibles de provoquer une déshydratation) (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises når Zoledronic acid Teva Pharma gis sammen med legemidler som kan påvirke nyrefunksjonen i vesentlig grad (for eksempel aminoglykosider eller diuretika som kan forårsake dehydrering) (se pkt.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR SURPOCHE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERPOSEN
French: - Insuffisance rénale sévère avec une clairance de la créatinine < 35 ml/min (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: - Alvorlig nedsatt nyrefunksjon med kreatininclearance < 35 ml/min (se pkt.
French: Tous les patients ont reçu une supplémentation de 1 000 mg de calcium-élément plus 400 à 1 000 UI de vitamine D par jour.
Norwegian Bokmål: Alle deltagerne fikk tilskudd med 1000 mg elementært kalsium pluss 400 til 1000 IE vitamin D hver dag.
French: À ce jour, il n'est pas clairement établi qu'Acide Zolédronique Teva Pharma entraîne ces irrégularités du rythme cardiaque mais en cas de survenue de ces symptômes après avoir reçu Acide Zolédronique Teva Pharma, vous devez en faire part à votre médecin.
Norwegian Bokmål: Det er foreløpig uklart om Zoledronic acid Teva Pharma forårsaker denne uregelmessige hjerterytmen, men du må si fra til legen din hvis du opplever slike symptomer etter at du har fått Zoledronic acid Teva Pharma.
French: Nausées, vomissements, diarrhées
Norwegian Bokmål: Kvalme, oppkast, diaré
French: Par rapport au placebo, l'acide zolédronique a augmenté significativement la DMO au rachis lombaire, à la hanche et au radius distal, à chaque mesure (6, 12, 24 et 36 mois).
Norwegian Bokmål: Zoledronsyre økte signifikant BMD i lumbalcolumna, hofte og distal radius ved alle tidspunkter (6, 12, 24 og 36 måneder), sammenlignet med behandling med placebo.
French: L'incidence globale des fibrillations auriculaires rapportées comme événement indésirable grave était de 1,3 % pour le groupe acide zolédronique et de 0,8 % pour le groupe placebo.
Norwegian Bokmål: Samlet forekomst av alvorlig atrieflimmer var 1,3 % for zoledronsyre og 0,8 % for placebo.
French: Acide Zolédronique Teva Pharma agit en permettant un retour à la normale du procédé de remodelage, en assurant une formation normale de l'os et en restaurant la solidité des os.
Norwegian Bokmål: Zoledronic acid Teva Pharma virker ved å normalisere remodelleringsprosessen og sikre at normalt benvev dannes, og gjenoppretter på den måten benstyrken.
French: Un remodelage osseux élevé est l'une des caractéristiques de la maladie de Paget.
Norwegian Bokmål: Økt omsetning av benvev er karakteristisk for Pagets bensykdom.
French: Des cas d'ostéonécroses de la mâchoire ont été rapportés depuis la commercialisation de l'Acide Zolédronique Teva Pharma.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av osteonekrose i kjeven er rapportert etter markedsføring av Zoledronic acid Teva Pharma.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Acide Zolédronique Teva Pharma
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Zoledronic acid Teva Pharma
French: À 12 mois, le traitement par une dose annuelle de 5 mg d'acide zolédronique a réduit significativement les PASO de 30 % par rapport aux valeurs initiales et à 36 mois cette réduction s'est maintenue à 28 % en dessous des valeurs initiales.
Norwegian Bokmål: Behandling med årlig dose på 5 mg zoledronsyre reduserte signifikant BSAP med 30 % i forhold til baseline ved 12 måneder og dette ble opprettholdt på 28 % under baseline ved 36 måneder.
French: Sur une période de 3 ans, l'augmentation de la DMO du groupe acide zolédronique par rapport au groupe placebo a été de 6,7 % au rachis lombaire, de 6,0 % au fémur total, de 5,1 % au col fémoral et de 3,2 % au radius distal.
Norwegian Bokmål: Behandling med zoledronsyre resulterte i 6,7 % økning i BMD i lumbalcolumna, 6, 0 % i total hofte 5,1 % i lårhalsen og 3,2 % i distal radius i løpet av 3 år sammenlignet med placebo.
French: Chez les patients ayant eu une fracture de hanche récente secondaire à un traumatisme modéré, il est recommandé de réaliser l'administration d'Acide Zolédronique Teva Pharma 2 semaines au moins après l'intervention sur la fracture (voir rubrique 5.1).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med en nylig lavtraume hoftefraktur anbefales det å gi zoledronsyreinfusjonen minst to uker etter hofteoperasjonen (se pkt.
French: Placebo (N = 1 062) incidence (%)
Norwegian Bokmål: Placebo (N=1,062) frekvens
French: Acide Zolédronique Teva Pharma doit être utilisé avec précautions lorsqu'il est utilisé de façon concomitante avec des médicaments susceptibles d'altérer la fonction rénale (voir rubrique 4.5).
Norwegian Bokmål: • Zoledronic acid Teva Pharma bør brukes med forsiktighet når det brukes samtidig med andre legemidler som kan påvirke nyrefunksjonen (se pkt.
French: À 12 mois, le P1NP a été réduit significativement de 61 % par rapport aux valeurs initiales et à 36 mois cette réduction s'est maintenue à 52 % en dessous des valeurs initiales.
Norwegian Bokmål: P1NP var signifikant redusert med 61 % under baseline ved 12 måneder og dette ble opprettholdt på 52 % under baseline ved 36 måneder.
French: Affections hématologiques et du système lymphatique
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Mindre
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacon en plastique en polymère oléfine cyclique (COP) fermé par un bouchon en caoutchouc chlorobutyl/butyl et une capsule d'aluminium avec une capsule en plastique violet.
Norwegian Bokmål: Plastflaske av syklisk olefinpolymer (COP) utstyrt med en klorbutyl/butyl-gummipropp og aluminiumkapsel dekket med fiolett flipplokk av plast.
French: Les conditions d'asepsie doivent être respectées lors de la préparation de la perfusion.
Norwegian Bokmål: Aseptiske teknikker må følges ved tilberedning av infusjonen.
French: • La nécessité de calculer la clairance de la créatinine sur la base du poids corporel réel au moyen de la formule de Cockcroft-Gault avant chaque traitement par Acide Zolédronique Teva Pharma.
Norwegian Bokmål: • Behov for å beregne kreatininclearance basert på faktisk kroppsvekt ved hjelp av CockroftGault formelen før hver behandling med Zoledronic acid Teva Pharma
French: chez les hommes adultes, chez les patients à risque élevé de fractures, notamment chez les patients ayant eu une fracture de hanche récente secondaire à un traumatisme modéré.
Norwegian Bokmål: • hos voksne menn med økt risiko for fraktur, inkludert de som nylig har hatt en lavtraume hoftefraktur.
French: Maux de tête, vertiges, nausées, vomissements, diarrhées, douleur dans les muscles, douleurs au niveau des os et/ou des articulations, douleur dans le dos, les bras ou les jambes, syndrome pseudogrippal (par exemple fatigue, frissons, douleurs musculaires et articulaires), frissons, sensation de fatigue ou manque d'intérêt, faiblesse, douleur, sensation d'inconfort ou d'indisposition, gonflement et/ou douleur au point d'injection.
Norwegian Bokmål: Hodepine, svimmelhet, kvalme, oppkast, diaré, muskelsmerter, smerter i skjelettet og/eller ledd, smerter i rygg, armer eller ben, influensalignende symptomer (for eksempel tretthet, frysninger, leddog muskelsmerter), frysninger, tretthetsfølelse og mangel på tiltakslyst, svakhet, smerter, følelse av uvelhet, hevelse og/eller smerte på infusjonsstedet.
French: Fracture vertébrale clinique (2)
Norwegian Bokmål: Alle klinisk frakturer (1) Kliniske vertebrale frakturer (2) Ikke-vertebrale frakturer (1)
French: Votre médecin doit faire réaliser un examen sanguin afin de vérifier votre fonction rénale (taux de créatinine) avant chaque administration d'Acide Zolédronique Teva Pharma.
Norwegian Bokmål: Legen din bør ta en blodprøve for å kontrollere nyrefunksjonen din (kreatininnivå) før hver dose Zoledronic acid Teva Pharma.
French: Une dystocie a été observée à la dose la plus faible étudiée chez le rat (0,01 mg/kg de poids corporel).
Norwegian Bokmål: Dystoci ble observert ved den laveste dosen (0,01 mg/kg kroppsvekt) som ble undersøkt hos rotte.
French: # Observé chez des patients prenant un traitement corticoïde concomitant.
Norwegian Bokmål: Observert hos pasienter som bruker glukokortikosteroider samtidig.
French: Acide Zolédronique Teva Pharma est contre-indiqué pendant la grossesse (voir rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: Zoledronic acid Teva Pharma er kontraindisert ved graviditet (se pkt.
French: Le taux de fibrillations auriculaires classées comme évènements indésirables graves était de 1,3 % (51 sur 3 862) chez les patientes traitées par l'acide zolédronique comparé à 0,6 % (22 sur 3 852) chez les patientes recevant le placebo.
Norwegian Bokmål: Det var økt forekomst av alvorlig atrieflimmer hos pasienter som fikk zoledronsyre (1,3 %) (51 av 3862), sammenlignet med pasienter som fikk placebo (0,6 %) (22 av 3852).
French: Un apport adapté en calcium et vitamine D est recommandé simultanément à l'administration d'Acide Zolédronique Teva Pharma.
Norwegian Bokmål: Det anbefales tilstrekkelig inntak av kalsium og vitamin D i forbindelse med bruk av Zoledronic acid Teva Pharma.
French: Femmes en âge de procréer Acide Zolédronique Teva Pharma n'est pas recommandé chez les femmes en âge de procréer.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner Zoledronic acid Teva Pharma er ikke anbefalt hos fertile kvinner.
French: Il est recommandé de mesurer la calcémie avant la perfusion d'Acide Zolédronique Teva Pharma chez les patients atteints de la maladie osseuse de Paget.
Norwegian Bokmål: Måling av serumkalsium anbefales før infusjon av Zoledronic acid Teva Pharma hos pasienter med Pagets sykdom.
French: Dans l'étude HORIZON-RFT, le traitement par acide zolédronique a significativement augmenté la DMO au fémur total et au col fémoral comparé au placebo, à toutes les mesures.
Norwegian Bokmål: Zoledronsyrebehandlingen i HORIZON-RFT-studien økte signifikant BMD i hele hoften og lårhalsen ved alle tidspunkter sammenlignet med placebo.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 100 ml, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Norwegian Bokmål: Dette legemiddelet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per 100 ml, dvs så godt som "natriumfritt".
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/12/772/003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/12/772/003
French: Qu'est-ce que Acide Zolédronique Teva Pharma et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Acide Zolédronique Teva Pharma Comment est administré Acide Zolédronique Teva Pharma Quels sont les effets indésirables éventuels
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Zoledronic acid Teva Pharma er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du får Zoledronic acid Teva Pharma Hvordan Zoledronic acid Teva Pharma gis Mulige bivirkninger
French: Comment préparer et administrer Acide Zolédronique Teva Pharma
Norwegian Bokmål: Hvordan tilberede og administrere Zoledronic acid Teva Pharma
French: Suivez attentivement les instructions données par votre médecin ou votre infirmier/ère.
Norwegian Bokmål: Følg nøye alle instruksjoner legen din eller sykepleier har gitt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
French: Pour des informations sur la perfusion d'Acide Zolédronique Teva Pharma, voir rubrique 6.6.
Norwegian Bokmål: For informasjon om infusjon av Zoledronic acid Teva Pharma, se pkt.
French: Myalgies, arthralgies, douleurs osseuses, douleurs rachidiennes, douleurs au niveau des extrémités
Norwegian Bokmål: Myalgi, artralgi, bensmerter, ryggsmerter, smerter i ekstremiteter
French: Dans les études de perfusion intraveineuse, la tolérance rénale de l'acide zolédronique a été établie chez des rats ayant reçu 6 perfusions de 15 minutes de 0,6 mg/kg administrées à 3 jours d'intervalle (pour une dose cumulée correspondant à des niveaux d'ASC d'environ 6 fois l'exposition thérapeutique humaine), tandis que cinq perfusions intraveineuses de 15 minutes de 0,25 mg/kg administrées à intervalles de 2 à 3 semaines (pour une dose cumulée équivalant à 7 fois l'exposition thérapeutique humaine) ont été bien tolérées chez le chien.
Norwegian Bokmål: I intravenøse infusjonsstudier ble renal tolerabilitet av zoledronsyre hos rotte fastsatt når det ble gitt 0,6 mg/kg som en 15-minutters infusjon med 3 dagers intervall, seks ganger totalt (for en kumulativ dose som tilsvarer AUC-nivåer omkring 6 ganger human terapeutisk eksponering), mens fem 15
French: Acide Zolédronique Teva Pharma contient une substance active appelée l'acide zolédronique.
Norwegian Bokmål: Zoledronic acid Teva Pharma inneholder virkestoffet zoledronsyre.
French: Acide Zolédronique Teva Pharma est administré par perfusion et donné lentement à un débit de perfusion constant.
Norwegian Bokmål: Zoledronic acid Teva Pharma gis via et infusjonssett med ventil og gis langsomt med konstant infusjonshastighet.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon de 100 ml de solution contient 5 mg d'acide zolédronique (sous forme de monohydrate).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver flaske med 100 ml oppløsning inneholder 5 mg zoledronsyre (som monohydrat).
French: Œdème périphérique, soif, réaction inflammatoire aiguë, douleur thoracique d'origine non-cardiaque
Norwegian Bokmål: Perifert ødem, tørste, akuttfase-reaksjon, ikke kardial brystsmerte
French: Dyspepsie, douleur abdominale haute, douleur abdominale, reflux gastroœsophagien, constipation, sécheresse buccale, œsophagite, douleur dentaire,
Norwegian Bokmål: Dyspepsi, smerter i øvre abdomen, abdominale smerter, gastroøsofagal reflukssykdom, forstoppelse, munntørrhet, øsofagitt, tannverk,
French: Votre médecin doit faire réaliser un examen sanguin afin de vérifier votre fonction rénale avant chaque administration d'Acide Zolédronique Teva Pharma.
Norwegian Bokmål: Legen din bør ta en blodprøve for å sjekke nyrefunksjonen din før hver dose med Zoledronic acid Teva Pharma.
French: - Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Norwegian Bokmål: - Oppbevar dette legemidlet utilgjengelig for barn.
French: Syndrome pseudo-grippal, frissons, fatigue, asthénie, douleurs, malaise, réaction au site de perfusion
Norwegian Bokmål: Influensalignende sykdom, frysninger, fatigue, asteni, smerter, sykdomsfølelse, reaksjon på infusjonsstedet
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Teva B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Teva B.V.
French: Fractures fémorales atypiques soustrochantériennes et diaphysaires† (effets indésirables de classe des bisphosphonates) Ostéonécrose du conduit auditif externe† (effet indésirable de la classe des bisphosphonates)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: Osteonekrose i ytre øregang† (klasseeffekt for bisfosfonater).
French: Un bilan bucco-dentaire accompagné de soins dentaires préventifs et d'une évaluation individuelle du rapport bénéfice-risque est recommandé avant le traitement par l'Acide Zolédronique Teva Pharma chez les patients présentant des facteurs de risque.
Norwegian Bokmål: Før behandlingen med Zoledronic acid Teva Pharma startes, anbefales en tannundersøkelse med forebyggende tannbehandling og en individuell nytte-risikovurdering hos pasienter med samtidige risikofaktorer.
French: À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares under 30 °C.