FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Remeron Remeronetabletter indeholder sukkerkugler, der indeholder saccharose.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Remeron Remeron zawiera cukier sferoidalny zawierający sacharozę.
Danish: Tryk tuden helt i bund med en fast og jævn bevægelse - ikke for langsom.
Polish: Zdecydowanym ruchem, równo nacisnąć końcówkę pompki (nie za wolno) aż do oporu.
Danish: 30 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter
Polish: 30 tabletek powlekanych 60 tabletek powlekanych 90 tabletek powlekanych 100 tabletek powlekanych
Danish: Forsigtighed bør udvises, og dosen skal muligvis reduceres ved samtidig administration af mirtazapin og stærke CYP3A4-inhibitorer, HIV-proteaseinhibitorer, azol-svampemidler, erytromycin, cimetidin eller nefazodon.
Polish: Należy zachować ostrożność i zmniejszyć dawkę w sytuacji równoczesnego podawania mirtazapiny z silnymi inhibitorami CYP3A4, inhibitorami proteazy HIV, azolowymi środkami przeciwgrzybiczymi, erytromycyną, cymetydyną lub nefazodonem.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Remeron Remeron oral opløsning indeholder flydende maltitol.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Remeron Remeron roztwór doustny zawiera płynny maltitol.
Danish: Forsigtighed bør udvises ved samtidig administration af mirtazapin og stærke CYP3A4-inhibitorer, HIV-proteaseinhibitorer, azol-svampemidler, erytromycin og nefazodon.
Polish: Należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania mirtazapiny z silnymi inhibitorami CYP3A4, inhibitorami proteazy HIV, azolowymi lekami przeciwgrzybiczymi, erytromycyną czy nefazodonem.
Danish: • væskeophobning (typisk i ankler og fødder)
Polish: • opuchlizna (kostek lub stóp) wynikająca z gromadzenia się płynów (obrzęki)
Danish: Mirtazapins clearance kan være nedsat hos patienter med moderat til svær nyreinsufficiens (kreatininclearance < 40 ml/min).
Polish: U osób z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek klirens mirtazapiny może być zmniejszony (klirens kreatyniny < 40 ml/min).
Danish: 2 I kliniske forsøg forekom disse bivirkninger hyppigere under behandlingen med placebo sammenlignet med Remeron, men ikke statistisk signifikant hyppigere.
Polish: 2 w badaniach klinicznych te działania występowały częściej podczas stosowania placebo niż produktu Remeron jakkolwiek nie było to częściej znamienne statystycznie
Danish: Du kan også bede vedkommende om at fortælle dig det, hvis han eller hun synes, at din depression bliver værre, eller hvis han eller hun er bekymret for ændringer i din adfærd.
Polish: Można poinformować te osoby o depresji i zwrócić się z prośbą o zapoznanie się z tą ulotką, aby mogły powiedzieć pacjentowi, jeżeli zauważą pogorszenie stanu zdrowia czy nietypowe zmiany w zachowaniu.
Danish: - Samtidig administration af den stærke CYP3A4-inhibitor ketoconazol øgede maksimumniveauet i plasma og mirtazapins AUC med henholdsvis 40 % og 50 %.
Polish: • Równoczesne podawanie ketokonazolu silnego inhibitora CYP3A4 zwiększa stężenie w osoczu i AUC mirtazapiny odpowiednio o około 40 % i 50 %.
Danish: Hvis du stopper behandlingen for tidligt, kan din depression vende tilbage.
Polish: Nie należy zbyt wcześnie zaprzestawać przyjmowania leku, gdyż może spowodować to nawrót choroby.
Danish: Brug ikke Remeron efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisterkortet.
Polish: Nie stosować leku Remeron po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku i na blistrze.
Danish: Mirtazapin er indiceret ved svære depressive episoder.
Polish: Mirtazapina wskazana jest do stosowania w leczeniu epizodów depresji pełnoobjawowej.
Danish: Vægtøgning1
Polish: Letarg1
Danish: Symptomer på serotonergt syndrome kan være forhøjet legemstemperatur, stivhed, myokloni, autonom instabilitet eventuelt med hurtige fluktuationer af vitale funktioner, mentale ændringer som inkluderer konfusion, irritabilitet og ekstrem agitation, der kan udvikle sig til delirium og coma.
Polish: Objawy zespołu serotoninowego to: hipertermia, sztywność mięśni, mioklonie, zaburzenia funkcji wegetatywnych z możliwymi szybkimi zmianami czynności życiowych, zaburzenia świadomości w tym dezorientacja, pobudliwość, narastająca agitacja prowadząca do majaczenia i śpiączki.
Danish: - Leverinsufficiens: Efter en oral enkeltdosis på 15 mg mirtazapin var mirtazapins clearance ca. 35 % nedsat hos patienter med mild til moderat leverinsufficiens, sammenlignet med personer med normal leverfunktion.
Polish: • zaburzeniami czynności wątroby: po podaniu doustnym 15 mg mirtazapiny w dawce pojedynczej u pacjentów z zaburzeniami wątroby, łagodnymi do umiarkowanych, klirens mirtazapiny może być w przybliżeniu 35 % zmniejszony w porównaniu do pacjentów z prawidłową czynnością wątroby.
Danish: Hvis patienter under 18 år indtager Remeron og hvis nogle af de ovennævnte symptomer opstår eller forværres, skal lægen kontaktes.
Polish: W przypadku rozwoju lub nasilenia wyżej wymienionych objawów u pacjentów poniżej 18. roku życia przyjmujących lek Remeron, należy poinformować o tym swojego lekarza.
Danish: - Interaktionsundersøgelser angiver ikke nogen relevante farmakokinetiske effekter på samtidig behandling med mirtazapin og paroxetin, amitriptylin eller risperidon eller litium.
Polish: - Wyniki badań dotyczących interakcji nie wskazują na jakikolwiek znaczący wpływ farmakokinetyczny w przypadku jednoczesnego stosowania mirtazapiny z paroksetyną, amitriptyliną, czy risperydonem lub litem.
Danish: • søvnighed og træthed
Polish: • uspokojenie lub senność
Danish: Konsultér din læge eller apoteker, før du tager nogen form for medicin.
Polish: Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Danish: Udvikling eller forværring af angst og søvnløshed er blevet rapporteret under behandling med mirtazapin.
Polish: W czasie leczenia mirtazapiną raportowano pojawienie się po raz pierwszy lub pogorszenie niepokoju i bezsenności.
Danish: Hver Remeron 30 mg filmovertrukne tablet indeholder 217 mg lactose (som monohydrat).
Polish: Każda tabletka powlekana Remeron 30 mg zawiera 217 mg laktozy.
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsortion.
Polish: Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp), zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni stosować tego produktu.
Danish: Mirtazapin bør ikke administreres samtidig med MAO-inhibitorer eller inden for to uger efter ophør med behandling med MAO-inhibitorer.
Polish: Nie należy podawać mirtazapiny jednocześnie z inhibitorami MAO ani w okresie dwóch tygodni po odstawieniu inhibitorów MAO.
Danish: Den effektive daglige dosis er sædvanligvis 15-45 mg. Startdosis er 15 eller 30 mg. Mirtazapins virkning begynder normalt efter 1-2 ugers behandling.
Polish: Skuteczna dawka dobowa wynosi od 15 do 45 mg; leczenie należy rozpocząć od dawki początkowej wynoszącej 15 mg lub 30 mg.
Danish: BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉER, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Polish: PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYK(I) PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKI DLA PACJENTA
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Polish: Nadwrażliwość na mirtazapinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu Remeron.
Danish: Klargøring af flasken
Polish: Zdjąć nakrętkę z butelki
Danish: Det kan være nødvendigt at nedsætte dosis af Remeron, og øge dosis igen, når behandlingen med nefazodon stoppes.
Polish: Może być konieczne zmniejszenie dawki leku Remeron, a po zakończeniu leczenia nefazodonem - zwiększenie dawki leku Remeron.
Danish: Brug af anden medicin
Polish: Stosowanie leku Remeron z innymi lekami
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Remeron 15
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM Remeron 15
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Remeron 30
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM Remeron 30
Danish: Følgende pakningsstørrelser findes for hver styrke: 6 (1x6), 18 (3x6), 30 (5x6), 48 (8x6), 96 (16x6) og 180 (10x18 (3x6)).
Polish: Opakowania zawierają 6 (1x6), 18 (3x6), 30 (5x6), 48 (8x6), 96 (16x6), 180 (10x18 (3x6)) tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej.
Danish: - Samtidig indtagelse af den potente CYP3A4 hæmmer ketoconazol øgede det maksimale plasmaniveau og mirtazapins AUC med henholdsvis ca. 40 % og 50 %.
Polish: - Jednoczesne stosowanie silnego inhibitora CYP3A4, ketokonazolu, wiązało się z podwyższeniem wartości szczytowych stężeń osoczowych oraz pola pod krzywą (AUC) mirtazapiny odpowiednio o około 40% i 50%.
Danish: Det anbefales at stoppe behandlingen med mirtazapin gradvist for at undgå abstinenssymptomer (se pkt.
Polish: Aby uniknąć objawów nagłego odstawienia leku doradza się stopniowe zakończenie leczenia mirtazapiną (patrz punkt 4.4).
Danish: • Antidepressiva som serotoningenoptagshæmmere (SSRI'er), venlafaxin og L-tryptophan eller triptaner (til behandling af migræne), tramadol (smertestillende), linezolid (mod infektion), lithium (til behandling af nogle psykiatriske tilstande) og perikon-produkter (et naturprodukt mod depression).
Polish: • innymi lekami przeciwdepresyjnymi jak SSRI, wenlafaksyna i L-tryptofan lub tryptany (stosowane w leczeniu migreny), tramadol (lek przeciwbólowy), linezolid (antybiotyk), sole litu (stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń psychiatrycznych) i preparaty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) (preparaty ziołowe stosowane w leczeniu depresji).
Danish: Eksantem2
Polish: Wysypka2
Danish: → Stop behandlingen med Remeron og kontakt straks lægen.
Polish: → Należy lek odstawić i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Danish: 10 filmovertrukne tabletter 20 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 200 filmovertrukne tabletter 500 filmovertrukne tabletter
Polish: 10 tabletek powlekanych 20 tabletek powlekanych 30 tabletek powlekanych 50 tabletek powlekanych 60 tabletek powlekanych 90 tabletek powlekanych 100 tabletek powlekanych 200 tabletek powlekanych 500 tabletek powlekanych
Danish: Tag ikke Remeron samtidig med:
Polish: Nie należy stosować leku Remeron w skojarzeniu z:
Danish: Du skal være forsigtig med at tage Remeron samtidig med:
Polish: Należy zachować ostrożność stosując lek Remeron w skojarzeniu z:
Danish: 10 filmovertrukne tabletter 20 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 200 filmovertrukne tabletter 500 t filmovertrukne abletter
Polish: 10 tabletek powlekanych 20 tabletek powlekanych 30 tabletek powlekanych 50 tabletek powlekanych 100 tabletek powlekanych 200 tabletek powlekanych 500 tabletek powlekanych
Danish: Påsætning af doseringspumpe
Polish: Odmierzanie dawki roztworu
Danish: Remeron 15, 30 og 45 mg filmovertrukne tabletter fås også i HDPE-glas med sikkerhedslåg (LDPE).
Polish: Tabletki powlekane Remeron 15, 30°mg i 45 mg są również dostępne w butelce z HDPE z systemem zabezpieczającym otwarcie.
Danish: Remeron bør normalt ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Remeron Stosowanie leku Remeron u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia Lek Remeron nie powinien być normalnie stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Danish: GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING [Udfyldes nationalt]
Polish: KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Lek wydawany na receptę
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med arvelig fructoseintolerans, glucose/galactosemalabsorption og sucrase-isomaltasemangel.
Polish: Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni stosować tego produktu.
Danish: Normalt begynder Remeron at virke efter en til to uger, og efter 2 til 4 uger kan du mærke en forbedring.
Polish: Kiedy można spodziewać się poprawy samopoczucia Pierwszych oznak poprawy można spodziewać się po 1-2 tygodniach leczenia, a po 2-4 tygodniach może nastąpić poprawa samopoczucia.
Danish: • En kombination af symptomer som uforklarlig feber, sveden, hjertebanken, diarre, (ukontrollerede) muskelsammentrækninger, rysten, overaktive reflekser, rastløshed, humørsvingninger og bevidstløshed.
Polish: • połączenie objawów takich jak gorączka o niejasnej przyczynie, pocenie się, zwiększona częstość akcji serca, biegunka, (niekontrolowane) skurcze mięśni, dreszcze, wzmożenie odruchów, niepokój, zmiany nastroju, utrata przytomności.
Danish: SÅDAN OPBEVARER DU REMERON
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ LEK REMERON
Danish: Gruppe 3 Moderat/udtalt nyreinsufficiens med en glomerulær filtrationshastighed på 10-39 ml/min./1,73 m2
Polish: Grupa 3 - osoby z umiarkowanymi/znacznymi zaburzeniami funkcji nerek, u których wskaźnik filtracji kłębkowej (GFR) wynosi 10-39 ml/min/1,73 m2
Danish: I tilfælde af overdosering gives passende symptomatisk behandling og sikring af vitale funktioner.
Polish: W przypadku przedawkowania należy zastosować odpowiednie leczenie objawowe i podtrzymujące czynności życiowe oraz rozważyć podanie węgla aktywowanego lub zastosować płukanie żołądka.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Remeron 45
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM Remeron 45
Danish: I henhold til artikel 30, stk. 1, i direktiv 2001/83/EF blev der indbragt en sag med henblik på harmonisering af produktresuméet for Remeron (mirtazapin).
Polish: Charakterystyka produktu leczniczego preparatu Remeron (mirtazapina) została poddana procedurze harmonizacji zgodnie z art. 30 ust.
Danish: Remeron oral opløsning leveres med en doseringspumpe til hjælp for at måle din dosis.
Polish: Do leku dołączona jest pompka dozująca umożliwiająca odmierzenie prawidłowej dawki leku.
Danish: Gruppe 2 Mild nyreinsufficiens med en glomerulær filtrationshastighed på 40-79 ml/min./1,73 m2
Polish: Grupa 2 - osoby z łagodnymi zaburzeniami funkcji nerek, u których wskaźnik filtracji kłębkowej (GFR) wynosi 40-79 ml/min/1,73 m2
Danish: Flasken med Remeron oral opløsning er lukket med et forseglet, polypropylen skruelåg med børnesikring.
Polish: Butelkę, w której znajduje się roztwór zamyka się nakrętką z zabezpieczeniem przed dziećmi.
Danish: Mirtazapins histamin H1-antagonistiske aktivitet er forbundet med de sederende egenskaber.
Polish: Właściwości uspokajające mirtazapiny wynikają z jej działania jako antagonisty receptora histaminowego H1.
Danish: Hyponatiæmi
Polish: Hiponatremia
Danish: Farmakokinetiske interaktioner - Carbamazepin og phenytoin, som inducerer CYP3A4, medførte, at mirtazapinclearance blev ca. fordoblet, hvilket medførte et fald i den gennemsnitlige mirtazapinkoncentration i plasma på henholdsvis 60 % og 45 %.
Polish: Induktory CYP3A4 - karbamazepina i fenytoina powodowały prawie dwukrotne zwiększenie klirensu mirtazapiny, w wyniku czego stwierdzono obniżenie średniego stężenia mirtazapiny w osoczu odpowiednio o 60% i 45%.
Danish: Normalt skal du tage Remeron indtil depressionssymptomerne har været forsvundet i 4 til 6 måneder.
Polish: Leczenie powinno być kontynuowane aż do całkowitego ustąpienia objawów, co trwa zazwyczaj przez okres 4 do 6 miesięcy.
Danish: Somnolens1, 4 Sedation1, 4
Polish: Senność1,4
Danish: Aminoalkylmethacrylat copolymer E Aspartam (E951)
Polish: Sól sodowa sacharyny (E954)
Danish: Hvis du begynder at få anfald eller dine anfald bliver hyppigere, skal du stoppe behandlingen med Remeron og straks kontakte lægen.
Polish: W przypadku pojawienia się napadów padaczkowych lub zwiększenia częstości ich występowania w trakcie leczenia, lek należy odstawić i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem; - choroby wątroby, włączając żółtaczkę.
Danish: Hvis psykotiske symptomer, som f.eks. paranoide tanker, forekommer hyppigere eller bliver voldsommere skal du straks kontakte lægen.
Polish: Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeżeli takie zaburzenia psychotyczne jak objawy paranoidalne ulegną nasileniu lub zwiększy się częstość ich występowania.
Danish: Receptpligtigt lægemiddel.
Polish: KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI Lek wydawany na receptę
Danish: Flasken med oral opløsning er lukket med et skruelåg med børnesikring og forsegling, som brydes når låget skrues af.
Polish: Butelka z roztworem jest zamknięta nakrętką z plombą zabezpieczającą oraz z zabezpieczeniem przed dziećmi.
Danish: Riv en tabletlomme af
Polish: Należy oderwać kieszonkę z tabletką
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod lys og fugt
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią
Danish: Det kan være nødvendigt at øge dosis af Remeron, og nedsætte dosis igen, når behandlingen med disse typer medicin stoppes.
Polish: Może być konieczne zwiększenie dawki leku Remeron, a po zakończeniu leczenia tymi lekami - zmniejszenie dawki leku Remeron.
Danish: Ydre emballage og mærke, 15 mg/ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE KARTONOWE I ETYKIETA, 15 mg/ml
Danish: Remeron bør fortrinsvis indtages som en enkeltdosis ved sengetid.
Polish: Kiedy stosować lek Remeron → Remeron należy przyjmować codziennie o tej samej porze, najlepiej w pojedynczej dawce wieczorem, przed udaniem się na spoczynek.
Danish: Hvis du er deprimeret, kan du af og til tænke på at skade dig selv eller begå selvmord.
Polish: Pacjenci z depresją czasami mogą mieć myśli o samookaleczeniu lub myśli samobójcze.
Danish: Riv en tabletlomme af langs perforationen (figur 1).
Polish: Należy zgiąć blister i oderwać jedną kieszonkę wzdłuż linii perforowanej (Rysunek1).
Danish: Hvis du stadig ikke føler en forbedring, kan lægen forhøje dosis.
Polish: W przypadku braku odpowiedniej reakcji klinicznej można zwiększyć dawkę.
Danish: Akatasi, hyperkinesi)
Polish: Halucynacje Niepokój psychoruchowy (w tym akatyzja, hiperkinezja)
Danish: Spørg lægen om hvorvidt du kan amme under behandlingen med Remeron.
Polish: Należy zapytać lekarza, czy w trakcie leczenia preparatem Remeron można karmić piersią.
Danish: De 15 mg filmovertrukne tabletter kan fremstilles i følgende pakkestørrelser: 30 (3x10), 60 (6x10), 90 (9x10) og 100 (10x10), 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7) og 70 (10x7).
Polish: Dostępne opakowania Remeron 15 mg w blistrach: 30 (3x10), 60 (6x10), 90 (9x10) i 100 (10x10), tabletek powlekanych; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7) i 70 (10x7) tabletek powlekanych.
Danish: forekommer hos 1 til 10 ud af 10.000,00 personer
Polish: • Rzadko u 1 do 10 na 10000 osób
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform
Polish: Numer Pozwolenia EU Nazwa (własna) Moc Postać farmaceutyczna
Danish: BILAG BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT MEDLEMSLANDENE MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV BRUG AF LÆGEMIDLET
Polish: WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO UŻYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO KIEROWANE PRZEZ PAŃSTWA CZŁONKOWSKIE
Danish: • Risikoen for akute infusionsrelaterede reaktioner og forsinkede overfølsomhedsreaktioner.
Polish: • Ryzyko wystąpienia ostrej reakcji związanej z infuzją i reakcji nadwrażliwości typu późnego.
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT MEDLEMSLANDENE MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV BRUG AF LÆGEMIDLET Medlemslandene skal sikre, at indehaveren af markedsføringstilladelsen udvikler et undervisningsprogram for Remicade, som sikrer, at læger, der har til hensigt at udskrive Remicade til pædiatriske Crohns patienter, er opmærksomme på:
Polish: Państwa członkowskie powinny zapewnić, że podmiot odpowiedzialny dostarczy program szkoleniowy dotyczący produktu Remicade, w celu zapoznania lekarzy zamierzających stosować terapię Remicade w leczeniu choroby Crohna u dzieci z następującymi zagadnieniami:
Danish: • Behovet for at vurdere risikoen for TB hos patienter før behandling med Remicade.
Polish: • Potrzeba oceny ryzyka wystąpienia u pacjenta gruźlicy przed zastosowaniem leczenia produktem Remicade.
Danish: • Risikoen for opportunistiske infektioner og tuberkulose (TB) hos patienter behandlet med Remicade.
Polish: • Możliwe ryzyko zakażeń oportunistycznych i gruźlicy u chorych leczonych produktem Remicade.
Danish: • Risikoen for lymfom og andre maligniteter.
Polish: • Ryzyko rozwoju chłoniaka i innych nowotworów złośliwych.
Danish: • At børn kan have en øget risiko for at udvikle infektioner og behovet for at holde immuniseringer opdateret.
Polish: • Zwiększone ryzyko rozwoju zakażeń u dzieci i potrzeba otrzymania wszystkich szczepionek, stosownie do wieku.
Danish: • Patientkortet, som skal udleveres til Remicadepatienter.
Polish: • Karta Specjalnych Ostrzeżeń dla pacjenta przyjmującego produkt leczniczy Remicade.
Danish: • Forbedre din fysiske funktionsevne.
Polish: • Poprawy sprawności fizycznej.
Danish: Efter rekonstitution og fortynding:
Polish: Po rekonstytucji i rozcieńczeniu:
Danish: ACR respons ( % af patienter)
Polish: Odpowiedź ACR (% pacjentów)
Danish: Remicade opbevares normalt af sundhedspersonalet.
Polish: Remicade będzie zwykle przechowywany przez personel medyczny.
Danish: Yderligere information om særlige populationer Ældre
Polish: Dodatkowe informacje dotyczące populacji szczególnych Pacjenci w podeszłym wieku
Danish: Reduktion i CDAI ≥ 25 % og ≥ 70 point.
Polish: Redukcja wskaźnika CDAI ≥ 25% i ≥ 70 punktów.
Danish: 2333 CB Leiden Holland
Polish: 2333 CB Leiden Holandia
Danish: Remicade tilhører en medicingruppe kaldet "TNF-blokkere".
Polish: Remicade należy do grupy leków zwanych „TNF blokerami".
Danish: Gennemsnit ± SD
Polish: Średnia±SD
Danish: • Tabellen nedenfor viser, hvor ofte du sædvanligvis vil få denne medicin efter din første dosis.
Polish: • Poniżej przedstawiona tabela pokazuje częstość z jaką zazwyczaj pacjent otrzymuje lek, po pierwszej dawce.
Danish: De vigtigste resultater for effekt i IMPACT og IMPACT 2 er vist i tabel 9 nedenfor:
Polish: Podstawowe wyniki skuteczności w badaniu IMPACT i IMPACT 2 zebrano poniżej w Tabeli 9:
Danish: HAQ = Health Assessment Questionnaire; højere værdier indikerer mindre handicap.
Polish: HAQ = Kwestionariusz Oceny Zdrowia; większe wartości wskazują mniejszy stopień kalectwa.
Danish: Sjælden: Apati
Polish: Rzadko: Apatia.
Danish: Janssen Biotech Inc. 200 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355-1307, USA
Polish: Janssen Biotech Inc., 200 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355-1307, Stany Zjednoczone Ameryki Północnej
Danish: Tabel 6 Procent af patienter, som opnåede kortikosteroidfri klinisk remission i uge 26, SONIC AZA Monoterapi
Polish: Tabela 6 Odsetek pacjentów osiągających remisję kliniczną bez kortykosteroidów w 26. tygodniu, SONIC AZA Monoterapia
Danish: • Hos nogle patienter, som får Remicade, kan kroppen måske ikke lave nok af de blodlegemer, der skal hjælpe med at bekæmpe infektioner eller stoppe blødning.
Polish: • U niektórych pacjentów otrzymujących lek Remicade organizm może nie wytwarzać wystarczającej liczby komórek krwi, które pomagają zwalczać zakażenia lub pomagają w zatrzymaniu krwawienia.
Danish: Du må ikke få Remicade hvis:
Polish: Nie stosować leku Remicade jeśli:
Danish: Janssen Biologics B.V., Einsteinweg 101 Leiden 2333 CB, Holland
Polish: Janssen Biologics B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Holandia
Danish: Tabel 9 Effekt på ACR og PASI i IMPACT og IMPACT 2
Polish: Tabela 9 Wpływ na ACR i PASI w badaniu IMPACT i IMPACT 2
Danish: Instruktion i anvendelse og håndtering - opbevaring
Polish: Instrukcja użycia i przygotowania - warunki przechowywania
Danish: • Din læge eller sygeplejerske vil klargøre medicinen til infusion.
Polish: • Lekarz prowadzący lub pielęgniarka przygotuje lek do infuzji.
Danish: Forsøgspersoner randomiseret Procentvis ACR forbedring Gennemsnit ± SD
Polish: Procent polepszenia ACR Średnia±SD