FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Aktiivisen immuniteetin stimulointi, niin että jälkeläisille välittyy passiivinen immuniteetti progressiivista atrofista riniittiä vastaan.
Romanian: Pentru stimularea imunităţii active în scopul obţinerii imunităţii pasive la progeni, împotriva rinitei atrofice.
Finnish: ≥ 6,2 log2 TN-titteri1
Romanian: 6.2 log2 titru TN1
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP Kuukausi/vuosi
Romanian: EXP {lună/an}
Finnish: Pasteurella multocida, joka tuottaa ihokuolioita aiheuttavaa toksiinia, saa aikaan progressiivisessa atrofisessa riniitissä nenäkuorikoiden atrofiaa.
Romanian: Pasteurella multocida producătoare de toxină dermonecrotică este agentul patogen responsabil de atrofia turbinelor nazale în rinita atrofică progresivă.
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Rokote progressiivista atrofista riniittiä vastaan.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Vaccin împotriva rinitei atrofice progresive.
Finnish: 4.8 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Nu există informaţii disponibile.
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Porcilis AR-T DF injektioneste, suspensio sioille
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Porcilis AR-T DF suspensie injectabilă pentru suine.
Finnish: ≥ 5,5 log2 HA-titteri2
Romanian: 5.5 log2 Titru Agl2
Finnish: Perusrokotus: yksi annos (2 ml) per sika, toinen rokotus annetaan 4 viikkoa ensimmäisen rokotuksen jälkeen.
Romanian: Vaccinarea de bază: se injectează o doză (2 ml) la fiecare purcel, urmată de o a doua administrare 4 săptămâni mai târziu.
Finnish: Apuaine: Formaldehydiä
Romanian: Excipient: Formaldehidă
Finnish: Rokote sisältää Pasteurella multocidan toksiinin myrkyttömän yhdistelmäjohdoksen ja inaktivoituja Bordetella bronchiseptica -soluja.
Romanian: Vaccinul conţine derivat recombinant non-toxic a toxinei de Pasteurella multocida şi celule inactivate de Bordetella bronchiseptica.
Finnish: PAKKAUSKOKO 100 ml (50 annosta) 250 ml (125 annosta)
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 100 ml (50 doze)
Finnish: 1 Keskimääräinen toksiinia neutraloiva tiitteri kaneilla toistetun rokotuksen jälkeen käytettäessä puolitettua annosta.
Romanian: 1 Titrul mediu toxic neutralizant obţinut după vaccinare repetată cu jumătate de doză, la iepuri.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT (100 ja 250 ml injektiopullo)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacon de 100 şi 250 ml
Finnish: aiheuttavan toksiinin myrkytön johdannainen) - inaktivoituja Bordetella bronchiseptica -soluja
Romanian: Celule inactivate de Bordetella bronchiseptica
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Romanian: I.m. Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Injisoitaessa valmistetta vahingossa itseensä, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Finnish: Tiineys: Valmistetta voidaan käyttää tiineyden aikana.
Romanian: Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Acest produs poate fi utilizat în perioada de gestaţie.
Finnish: ≥ 6,2 log2 TN -titteri1
Romanian: 6.2 log2 titru TN
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 16 Noiembrie 2000
Finnish: ATCvet-koodi: QI09AB04
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: vaccin bacterian inactivat Codul veterinar ATC: Q109AB04
Finnish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer ALANKOMAAT
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN BOXMEER Olanda
Finnish: Fosfaattipuskuri
Romanian: Clorură de sodiu Tampon fosfat
Finnish: Yksi annos (2 ml) lihaksensisäisenä injektiona 18 viikon ikäisille tai sitä vanhemmille sioille.
Romanian: Se administrează o doză de 2 ml intramuscular, la porci începând cu vârsta de 18 săptămâni.
Finnish: Bordetella bronchiseptica edesauttaa usein Pasteurella multocidabakteerin kolonisoitumista nenän limakalvolle.
Romanian: Colonizarea suprafeţei mucoasei nazale de către Pasteurella multocida este de cele mai multe ori favorizată de Bordetella bronchiseptica.
Finnish: Porcilis AR-T DF
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Porcilis AR-T DF.
Finnish: Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 10 ore
Finnish: Kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 10 tuntia.
Romanian: După deschidere, utilizați în 10 ore.
Finnish: TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT JA RAJOITUKSET
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Per annos (2 ml):
Romanian: Fiecare doza de 2 ml contine:
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi syyskuussa 2011.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în septembrie 2011.
Finnish: Rokotetta siedettiin yleensä ottaen hyvin ja se osoittautui turvalliseksi.
Romanian: Vaccinul a fost în general bine tolerat şi s-a dovedit sigur.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Intervet International BV -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Porcilis AR-T DF:tä varten 16. marraskuuta 2000.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Intervet International B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Porcilis AR-T DF, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 16 noiembrie 2000.
Finnish: Varoaika tarkoittaa lääkkeen antamisen jälkeistä aikaa, joka on odotettava, ennen kuin eläin voidaan teurastaa ja sen liha voidaan käyttää elintarvikkeeksi.
Romanian: Perioada de aşteptare este timpul care trebuie să treacă înainte ca animalul să fie sacrificat şi carnea să fie destinată consumului uman.
Finnish: Immuniteetin ylläpitämiseksi on annettava yhden annoksen injektio 2 - 4 viikkoa ennen jokaista seuraavaa porsimista.
Romanian: Pentru a menţine imunitatea, trebuie efectuată o singură injecţie de o doză în termen de 2 - 4 săptămâni înaintea fiecărei fătări ulterioare.
Finnish: Rokote annetaan aivan korvan taakse.
Romanian: Vaccinul se administrează imediat înapoia urechii.
Finnish: Altistuessaan näille bakteereille myöhemmin sika ei saa infektiota tai se saa huomattavasti lievemmän infektion.
Romanian: La o viitoare expunere la oricare din aceste bacterii, porcul fie nu se va infecta, fie va prezenta o infecţie mult mai puţin gravă.
Finnish: Ensimmäinen rokotus tulee antaa 6 viikkoa ennen odotettua porsimista.
Romanian: Prima injecţie trebuie administrată cu 6 săptămâni înainte de data preconizată a fătării.
Finnish: Vasta-aineiden määrään perustuvassa tehon kestotutkimuksessa osoitettiin, että uusintarokotus yhdellä annoksella tuotti selvän vahvistavan vasteen (toisin sanoen vasta-aineiden määrä oli jopa suurempi kuin perusrokotuksen jälkeen).
Romanian: În studiul asupra duratei efectului s-a demonstrat, pe baza nivelurilor de anticorpi, că revaccinarea cu o singură doză a avut drept rezultat o reacţie booster (susţinătoare) clară (adică nivelurile de anticorpi rezultante au fost chiar mai mari decât în urma vaccinării de bază).
Finnish: Muita sivuvaikutuksia ovat vähentynyt aktiivisuus ja ruokahaluttomuus 10-20 prosentilla sioista rokotuspäivänä ja/tai ohimenevä turvotus (läpimitaltaan enintään 10 cm) korkeintaan kahden viikon ajan injektiokohdassa.
Romanian: Alte efecte secundare sunt activitatea redusă şi lipsa de apetit la 10-20% din porci, în ziua vaccinării, şi/sau o inflamaţie temporară la locul injectării (diametru maxim 10 cm) cel mult două săptămâni.
Finnish: Tätä bakteeria esiintyy usein yhdessä Pasteurella multocidan kanssa ja se pahentaa tautia.
Romanian: Această bacterie este adesea prezentă împreună cu Pasteurella multocida şi duce la agravarea bolii.
Finnish: Tätä valmistetta vahingossa injisoineiden on kysyttävä välittömästi lääketieteellistä neuvoa.
Romanian: Dacă o persoană se injectează accidental cu acest produs, trebuie să solicite imediat asistenţă medicală.
Finnish: Kun emakolle annetaan injektio, tämä lievä altistus auttaa sian immuunijärjestelmää tunnistamaan bakteerin ja hyökkäämään sitä vastaan.
Romanian: Când scroafa este vaccinată, această mică expunere ajută sistemul imunitar al porcului să recunoască şi să atace bacteria.
Finnish: Porcilis AR-T DF voi aiheuttaa ohimenevän 1,5°C:n lämmönnousun, ja joillakin sioilla lämmönnousu voi olla 3°C rokotuspäivänä tai sitä seuraavana päivänä.
Romanian: Porcilis AR-T DF poate cauza o creştere temporară a temperaturii corporale de 1,5°C iar la unii porci de maxim 3°C în ziua vaccinării sau în ziua următoare.
Finnish: Pakkausseloste tulisi ottaa mukaan lääkärille.
Romanian: Prospectul trebuie prezentat medicului.
Finnish: Kokeet osoittivat valmisteen tuottavan hyvän suojan progressiivisen atrofisen riniitin kliinisiä oireita vastaan.
Romanian: Studiile au indicat o bună protecţie împotriva semnelor clinice de rinită atrofică progresivă.
Finnish: Sikojen osalta Porcilis AR-T DF:n varoaika on nolla päivää.
Romanian: Perioada de aşteptare pentru Porcilis AR-T DF pentru porci este de zero zile.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Porcilis AR-T DF:n hyöty on suurempi kuin sen riskit progressiivisen atrooppisen riniitin kliinisten oireiden vähentämisessä porsailla samoin kuin aktiivisesti rokotetuista emakoista ternimaidon välityksellä tapahtuvassa passiivisessa oraalisessa immunisoinnissa sekä suositteli myyntiluvan antamista Porcilis AR-T DF:lle.
Romanian: Comitetul pentru medicamente veterinare (CVMP) a convenit că beneficiile Porcilis AR-T DF sunt mai mari decât riscurile asociate în reducerea semnelor clinice de rinită atrofică progresivă la purcei prin imunizare pasivă pe cale orală prin colostru de la scroafele imunizate activ datorită vaccinului şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Porcilis AR-T DF.
Finnish: Pasteurella multocida -toksiinia tuottaa bakteerisolu, joka siihen lisätyn geenin (DNA) avulla pystyy tuottamaan Pasteurella multocida -toksoidia, toksiinin geneettisesti muunneltua muotoa, jonka immunogeeninen aktiivisuus on riittävä ja jolla ei ole myrkyllisiä ominaisuuksia.
Romanian: Toxina Pasteurella multocida este produsă de o celulă bacteriană care a primit o genă (ADN) care o face capabilă să producă toxoidul Pasteurella multocida, o formă modificată genetic a toxinei care prezintă o activitate imunogenă corespunzătoare şi care nu prezintă proprietăţi toxice.
Finnish: Progressiivisen atrofisen riniitin aiheuttavat Pasteurella multocida -bakteerin toksiinit.
Romanian: Rinita atrofică progresivă este cauzată de toxine din bacteria Pasteurella multocida.
Finnish: Myös Porcilis AR-T DF -valmisteen tehon kestoa on tutkittu.
Romanian: A fost studiată, de asemenea, durata eficacităţii Porcilis AR-T DF.
Finnish: Rokote annetaan vain emakoille.
Romanian: Vaccinul se administrează numai la scroafe.
Finnish: Porcilis AR-T DF annetaan yhtenä 2 ml:n annoksena lihaksensisäisenä injektiona yli 18 viikon ikäisille emakoille.
Romanian: Porcilis AR-T DF se administrează în doză de 2 ml prin injecţie intramusculară (într-un muşchi) a scroafelor în vârstă de minim 18 săptămâni.
Finnish: Muita tietoja Porcilis AR-T DF:stä
Romanian: Alte informaţii despre Porcilis AR-T DF:
Finnish: Tässä tutkimuksessa jokaisen emakon jokaisen pahnueen porsailta otettiin verta, joka testattiin Pasteurella multocida -toksiinin ja Bordetella bronchiseptican vasta-aineiden osalta.
Romanian: În acest studiu, s-a prelevat sânge de la fiecare serie de purcei fătaţi de fiecare scroafă şi s-a verificat dacă s-au produs anticorpi la toxina Pasteurella multocida şi la Bordetella bronchiseptica.
Finnish: Pääasiallinen tehon mittari oli Bordetella bronchiseptican ja Pasteurella multocida -toksiinin vasta-aineiden määrä.
Romanian: Principala unitate de măsură a eficacităţii a fost cantitatea de anticorpi la Bordetella bronchiseptica şi, de asemenea, la toxina Pasteurella multocida.
Finnish: Porcilis AR-T DF -valmistetta on tutkittu emakoilla vertaamalla sitä verrattiin toiseen progressiivista atrofista riniittiä vastaan tarkoitettuun rokotteeseen.
Romanian: Porcilis AR-T DF a fost studiat pe scroafe, fiind comparat cu un alt vaccin contra rinitei atrofice progresive.
Finnish: Mitä riskejä Porcilis AR-T DF:ään liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Porcilis AR-T DF?
Finnish: Porsaat saavat immuniteetin ternimaidon (ensimaidon) välityksellä.
Romanian: Purceii lor se imunizează apoi prin colostrul (primul lapte) supt.
Finnish: Porsailla oli veressään vastaava määrä vasta-aineita progressiivista atrofista riniittiä vastaan kuin toisella hyväksytyllä rokotteella on saavutettu.
Romanian: Purceii au prezentat niveluri de anticorpi contra rinitei atrofice progresive comparabile cu cele obţinute cu un alt vaccin aprobat.
Finnish: Immuniteetti siirtyy emakon porsaisiin ternimaidon välityksellä.
Romanian: Această imunitate este transmisă purceilor scroafei prin colostrul supt.
Finnish: Toinen rokotus annetaan 4 viikkoa myöhemmin.
Romanian: Prima doză este urmată de o a doua injecţie după 4 săptămâni.
Finnish: Mitä hyötyä Porcilis AR-T DF -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Porcilis AR-T DF pe parcursul studiilor?
Finnish: Rokote porsaiden atrooppiseen riniittiin
Romanian: Vaccin pentru reducerea rinitei atrofice la purcei
Finnish: Porcilis AR-T DF -valmisteen vaikuttava aine Pasteurella multocida -toksiini tuotetaan niin sanotulla yhdistelmätekniikalla.
Romanian: O componentă activă a Porcilis AR-T DF, toxina Pasteurella multocida, este produsă printr-o metodă cunoscută sub denumirea de „tehnologia recombinantă".
Finnish: Ulkopakkauksessa on tieto valmisteen reseptistatuksesta.
Romanian: Informaţiile privind modul de eliberare a acestui produs pot fi găsite pe ambalajul exterior.
Finnish: Porcilis AR-T DF:ta käytetään progressiivisen atrofisen riniitin (tauti, jossa nenän kudokset tulehtuvat ja kuolevat) kliinisten oireiden vähentämiseen porsailla.
Romanian: Porcilis AR-T DF se utilizează pentru a reduce semnele clinice de rinită atrofică progresivă (o afecţiune în care ţesuturile nazale se infectează şi mor) la purcei.
Finnish: Valmisteen hyötyriskisuhde on tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisen keskustelun osiossa.
Romanian: Raportul beneficiurisc poate fi găsit în modulul Dezbaterea ştiinţifică al prezentului EPAR.
Finnish: Porcilis AR-T DF sisältää Pasteurella multocidan toksiinin myrkyttömän yhdistelmäjohdoksen sekä inaktivoituja Bordetella bronchiseptica -bakteerisoluja.
Romanian: Porcilis AR-T DF conţine un derivat recombinant netoxic (vezi mai jos) al toxinei Pasteurella multocida şi celule bacteriene neactivate de Bordetella bronchiseptica.
Finnish: Porcilis AR-T DF on rokote käytettäväksi emakoilla atrooppisen riniitin vaikutusten pienentämiseen niiden porsailla.
Romanian: Porcilis AR-T DF este un vaccin care se utilizează la porci (scroafe) pentru reducerea rinitei atrofice la purcei.
Finnish: Mihin Porcilis AR-T DF:ta käytetään?
Romanian: Pentru ce se utilizează Porcilis AR-T DF?
Finnish: Mitä Porcilis AR-T DF on?
Romanian: Ce este Porcilis AR-T DF?
Finnish: Porcilis AR-T DF on injektioliuos, joka sisältää Pasteurella multocida -toksiinin myrkytöntä yhdistelmäjohdosta (ks. kohta "Miten Porcilis AR-T DF vaikuttaa?")
Romanian: Porcilis AR-T DF este o suspensie injectabilă care conţine un derivat recombinant netoxic (a se vedea „Cum acţionează Porcilis AR-T DF?") al toxinei Pasteurella multocida şi celule neactivate de Bordetella bronchiseptica.
Finnish: Miten Porcilis AR-T DF vaikuttaa?
Romanian: Cum acţionează Porcilis AR-T DF?
Finnish: Lihakseen Injektiopullo (lasi), joka on suljettu halogeenibutyyliku mitulpalla ja alumiinikorkilla.
Romanian: Intramuscular flacon PET închis cu dop din cauciuc halogenobutilic şi sigilate cu o capsulă din aluminium
Finnish: Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Romanian: Conţinut Dimensiunea ambalajului
Finnish: Kauppanimi Vahvuus
Romanian: Concentraţie
Finnish: Vain terveitä eläimiä voidaan rokottaa.
Romanian: Se vor vaccina doar animalele sănătoase.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen todettiin: Yliherkkyysreaktioita voi ilmetä hyvin harvinaisissa tapauksissa.
Romanian: În cadrul experienței după punerea pe piață: Reacțiile de hipersensibilitate pot să apară în cazuri foarte rare.
Finnish: Laboratorio- ja kenttäkokeissa todettiin:
Romanian: Studii in laborator si de teren:
Finnish: Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, Iso-Britannia
Romanian: Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, UK
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezintă reacții adverse în timpul un tratament) - Frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 la 100 de animale) - mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 1000 de animale) - rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10000 de animale) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10000 de animale, inclusiv rapoarte izolate).
Finnish: Siksi on tärkeä pitää huolta siitä, että jokainen pikkuporsas saa nieltäväkseen riittävän määrän ternimaitoa.
Romanian: Prin urmare, trebuie luate măsuri pentru a se asigura că fiecare purcel ingerează o cantitate suficientă de colostru.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvanţii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt substanţe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau se consideră că nu intră în domeniul de aplicare al Regulamentului (EC) Nr. 470/2009 atunci când sunt utilizaţi sub forma în care au fost incluşi în acest produs medicinal veterinar.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C)
Romanian: A se păstra la frigider (2°C- 8 °C).
Finnish: Yliannoksen jälkeen ei ole havaittu muita kuin kohdassa 4.6 mainittuja haittavaikutuksia.
Romanian: Nu au fost observate alte efecte adverse în afară de cele menţionate la secţiunea 4.6.
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi
Romanian: Apă pentru injectare
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informații detaliate cu privire la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentului (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C) Ei saa jäätyä.
Romanian: A se păstra la frigider (2 °C - 8 °C).A nu se congela.
Finnish: EU/2/12/141/004 EU/2/12/141/005 EU/2/12/141/006 EU/2/12/141/007 EU/2/12/141/008 EU/2/12/141/009
Romanian: EU/2/12/141/001 EU/2/12/141/002 EU/2/12/141/003 EU/2/12/141/004 EU/2/12/141/005 EU/2/12/141/006 EU/2/12/141/007 EU/2/12/141/008
Finnish: Valkoinen tai lähes valkoinen vesisuspensio.
Romanian: Apoasă, albă sau aproape albă.
Finnish: Yliannoksen jälkeen ei ole havaittu muita kuin kohdassa 6 mainittuja haittavaikutuksia.
Romanian: Nu au fost observate alte efecte adverse în afară de cele menţionate la secţiunea 6.
Finnish: Aktiivisuuden ja ruokahalun heikkenemistä esiintyi yleisesti rokotuspäivänä ja/tai joskus kivuliasta ja kovaa turvotusta halkaisijaltaan jopa 10 cm ja kestoltaan jopa 25 vuorokautta havaittiin hyvin yleisesti injektiokohdassa.
Romanian: Reducerea activităţii şi pierderea apetitului în ziua vaccinării apare frecvent şi/sau, foarte frecvent se poate observa la locul injectării o umflătură indurată şi dureroasă de până la 10 cm în diametru pentru o perioadă mai mică de 25 de zile.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 10 tuntia
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 10 ore.
Finnish: 2 Kansainvälistä yksikköä beeta-antitoksiinia Ph. Eurin mukaan
Romanian: 2 Unităţi internaţionale de antitoxină beta conform cu Ph.
Finnish: Ruumiin lämmön kohoamista (enintään 2 °C) havaittiin hyvin yleisesti rokotuspäivänä.
Romanian: Foarte frecvent se observa creşterea temperaturii corporale cu cel mult 2°C în ziua vaccinării.
Finnish: Lihaksensisäiseen käyttöön.
Romanian: Utilizare intramusculară.
Finnish: Ennen käyttöä anna rokotteen lämmetä huoneenlämpöiseksi.
Romanian: Înainte de utilizare, lăsaţi vaccinul să ajunga la temperatura camerei.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet sioille, inaktivoitu bakteerirokote, ATCvet-koodi: QI09AB08.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunologice pentru suine, vaccin bacterian inactivat Codul veterinar ATC: QI09AB08
Finnish: Porcilis ColiClos injektioneste, suspensio sioille
Romanian: Porcilis ColiClos suspensie injectabilă pentru porci
Finnish: Tämän rokotteen turvallisuudesta ja tehokkuudesta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoja.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea acestui vaccin cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Romanian: Interactiuni cu alte produse medicamentoase si alte forme de interactiuni:
Finnish: dl-alfa-tokoferoliasetaatti 150 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Romanian: 150 mg Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Finnish: Ravista voimakkaasti ennen käyttöä ja lisäksi ajoittain käytön aikana.
Romanian: Agitaţi flaconul puternic înainte de utilizare şi la intervale regulate pe perioada utilizării.
Finnish: Tästä syystä päätös tämän rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.
Romanian: Decizia utilizarii acestui vaccin inainte sau dupa oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilita de la caz la caz.
Finnish: Rokote saa aikaan vasta-ainevasteen, joka neuralisoi LT-toksiinia.
Romanian: Vaccinarea determină un răspuns al anticorpilor cu activitate de neutralizare împotriva toxinei LT.
Finnish: 1 Keskiarvo vasta-ainetiittereistä, jotka saatu rokottamisen jälkeen hiireltä, joille on annettu 1/20 tai 1/40 emakon annoksesta
Romanian: 1 Titru mediu de anticorpi (Ab) obţinut după vaccinarea şoarecelui cu 1/20 sau 1/40 din doza pentru scroafă.
Finnish: Uusintarokotus: Yksi annos 2−4 viikkoa ennen porsimista.
Romanian: Revaccinarea: O singură revaccinare se efectuează cu 2-4 săptămâni înainte de data estimată fătării.
Finnish: Rokotusohjelma: Perusrokotus: Perusrokotusohjelmaan kuuluu kaksi annosta: Emakoille/ensikoille joita ei ole aiemmin rokotettu tuotteella annetaan perusrokote 6−8 viikkoa ennen porsimista ja toinen annos 4 viikon kuluttua.
Romanian: Vaccinarea primară: Scroafele/scrofiţele care nu au fost vaccinate încă cu produsul vor primi o vaccinare primară cu 6-8 săptămâni înainte de data estimată fătării şi o a doua vaccinare cu 4 săptămâni mai tărziu.
Finnish: Säilytä jääkaapissa Ei saa jäätyä.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra la frigider.
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta immunologisissa eläinlääkkeissä käytettäviin, biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan passiivinen immuniteetti.
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a produce imunitate pasiva, nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Finnish: Biologisten vaikuttavien aineiden valmistajien nimet ja osoitteet Intervet International B.V.
Romanian: Numele si adresa producătorilor substanţelor biologic active Intervet International B.V.