FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le médicament vétérinaire peut provoquer une augmentation de la miction, de la soif et / ou des troubles gastro-intestinaux et / ou une hypotension et / ou une déshydratation en cas d'ingestion.
Spanish: Este medicamento puede causar un aumento de la micción, de la sed y / o trastornos gastrointestinales y/o hipotensión y/o deshidratación si es ingerido.
French: Conserver les comprimés hors de la portée des animaux.
Spanish: Mantener fuera del alcance de los animales.
French: Comprimés oblong marron, sécables.
Spanish: Comprimidos oblongos, ranurados, de color marrón.
French: 10, avenue de La Ballastière 33500 Libourne
Spanish: 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne
French: Tous les dosages sont disponibles en boîte de 30 ou 90 comprimés.
Spanish: Todas las dosificaciones están disponibles en formatos de 30 y 90 comprimidos.
French: La fonction rénale (mesure de l'urémie et de la créatinine, ainsi que du Rapport Protéine sur Créatinine Urinaire (RPCU)), l'état d'hydratation et l'état d'électrolytes sériques doivent être surveillés avant et pendant le traitement à des intervalles très réguliers, en fonction de l'évaluation du rapport bénéfice / risque réalisée par le vétérinaire responsable (voir rubriques 4.3 et 4.6 du RCP).
Spanish: La función renal (medición de la urea y la creatinina en sangre, así como del ratio proteína-creatinina (UPC) en orina), el estado de hidratación y el estado de los electrolitos séricos deben controlarse antes y durante el tratamiento a intervalos muy regulares de acuerdo con la evaluación riesgo-beneficio realizada por veterinario responsable (ver secciones 4.3 y 4.6 de la Ficha Técnica).
French: Boîte carton (90 comprimés)
Spanish: Caja de cartón (30 comprimidos) Caja de cartón (90 comprimidos)
French: La dose initiale/d'entretien peut être temporairement augmentée lorsque l'œdème pulmonaire devient plus grave, c'est-à-dire en cas d'atteinte du stade d'œdème alvéolaire (voir rubrique 4.9).
Spanish: La dosis inicial / de mantenimiento puede aumentarse temporalmente cuando el edema pulmonar se agrava, es decir, alcanza el estado de edema alveolar (ver sección 4.9).
French: > 11,5 à 15
Spanish: > 11,5 a 15
French: 30 comprimés à croquer 90 comprimés à croquer
Spanish: 30 comprimidos masticables 90 comprimidos masticables
French: La dose initiale/d'entretien peut être temporairement augmentée lorsque l'œdème pulmonaire devient plus grave, c'est-à-dire en cas d'atteinte du stade d'œdème alvéolaire (voir rubrique « Posologie pour chaque espèce, voie(s) et mode d'administration »).
Spanish: La dosis inicial / de mantenimiento puede aumentarse temporalmente cuando el edema pulmonar se agrava, es decir, alcanza el estado de edema alveolar (ver sección "Posología para cada especie, modo y vía de administración").
French: Durant les études précliniques, d'autres effets compatibles avec l'activité pharmacologique du torasémide ont été observés chez le chien en bonne santé à la dose recommandée, tels qu'un assèchement des muqueuses de la cavité buccale, une augmentation réversible des concentrations sériques de glucose et d'aldostérone, une diminution de la densité spécifique de l'urine et une augmentation du pH de l'urine.
Spanish: Otros efectos consistentes con la actividad farmacológica de la torasemida se observaron en estudios preclínicos en perros sanos a la dosis recomendada, tales como sequedad de la mucosa de la cavidad oral, aumentos reversibles de las concentraciones séricas de glucosa y aldosterona, disminución de la gravedad específica de la orina y aumento del pH de la orina.
French: L'administration concomitante de torasémide avec d'autres substances métabolisées par les familles 3A4 du cytochrome P450 (par exemple: enalapril, buprénorphine, doxycycline, cyclosporine) et 2E1 (isoflurane, sévoflurane, théophylline) peut diminuer leur clairance systémique.
Spanish: La administración concomitante de la torasemida con sustancias metabolizadas por el citocromo P450 familias 3A4 (por ejemplo: enalapril, buprenorfina, doxiciclina, ciclosporina) y 2E1 (isoflurano, sevoflurano, teofilina) puede disminuir su aclaramiento de la circulación sistémica.
French: Les comprimés partiellement utilisés doivent être replacés dans la plaquette thermoformée puis dans le carton d'origine afin d'en éviter l'accès aux enfants.
Spanish: Cualquier parte de comprimido utilizado debe devolverse al blíster y luego a la caja original para ayudar a prevenir el acceso de los niños.
French: Des modifications transitoires dose/dépendant dans les glandes surrénales, consistant en une hypertrophie / hyperplasie réactive minime à modérée, probablement liée à une production élevée d'aldostérone, ont été observées chez les chiens traités avec une dose thérapeutique recommandée 5 fois plus élevée.
Spanish: Se observaron alteraciones transitorias de la respuesta a la dosis en las glándulas suprarrenales, que consistieron en hipertrofia / hiperplasia reactiva mínima a moderada, presumiblemente relacionada con una alta producción de aldosterona, en los perros tratados con hasta 5 veces la dosis terapéutica más alta recomendada.
French: Le remplacement d'un diurétique de l'anse par ce médicament vétérinaire n'a pas été évalué, une telle modification ne devrait être mise en place que sur la base d'une évaluation du rapport bénéfice / risque réalisée par le vétérinaire responsable.
Spanish: No se ha evaluado cuando se utiliza este medicamento veterinario como sustituto alternativo de otro diurético de asa y dicho cambio solo debe implementarse basándose en una evaluación riesgo-beneficio realizada por el veterinario responsable.
French: Des précautions doivent être prises lors de l'administration de torasémide avec d'autres médicaments fortement liés aux protéines plasmatiques.
Spanish: Se debe tener cuidado al administrar la torasemida con otras sustancias que posean gran capacidad por la unión a proteínas plasmáticas.
French: Tous les dosages sont disponibles dans les présentations suivantes : Boîte de 30 ou 90 comprimés.
Spanish: Todas las dosificaciones están disponibles en los siguientes tamaños de envase: Tamaños de envase de 30 o 90 comprimidos
French: Chez les chiens présentant un œdème pulmonaire aigu nécessitant un traitement d'urgence, l'administration d'une spécialité vétérinaire injectable est préconisée en première intention, avant toute prise en charge par un traitement diurétique par voie orale.
Spanish: En perros con edema pulmonar agudo de pulmón que requieran tratamiento de emergencia, debe considerarse primero el uso de medicamentos inyectables antes de comenzar la terapia oral con diuréticos.
French: > 15 à 23
Spanish: > 15 a 23
French: Augmentation temporaire de la dose
Spanish: Dosis alta temporal
French: Les comprimés à croquer sont marrons, oblongs et peuvent être divisés en deux moitiés égales.
Spanish: 4 mg de torasemida Los comprimidos son de color marrón, oblongos, masticables y pueden dividirse en mitades.
French: Toute fraction de comprimé doit être conservé dans la plaquette thermoformée d'origine et donner à la prochaine administration.
Spanish: Cualquier parte del comprimido deberá conservarse en el blíster y administrarse en la siguiente administración.
French: torasémide
Spanish: torasemida
French: Lactose monohydraté Cellulose microcrystalline Povidone (K30) Arôme foie de porc Sucre compressé Crospovidone (type B) Stéarate de magnésium
Spanish: Lactosa monohidrato Celulosa microcristalina Povidona (K30)
French: > 30 à 40
Spanish: > 30 a 40
French: Étant donné que la liaison aux protéines facilite la sécrétion rénale du torasémide, une diminution de cette liaison par déplacement d'un autre médicament peut entraîner une résistance au diurétique.
Spanish: Dado que la unión a las proteínas facilita la secreción renal de la torasemida, una disminución en la unión debida al desplazamiento por otra sustancia puede ser una causa de resistencia diurética.
French: Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne - France
Spanish: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Francia
French: > 23 à 30
Spanish: > 23 a 30
French: Isemid 1 mg 1 mg de torasémide Isemid 2 mg 2 mg de torasémide Isemid 4 mg 4 mg de torasémide
Spanish: Isemid 1 mg comprimidos masticables Isemid 2 mg comprimidos masticables Isemid 4 mg comprimidos masticables torasemida
French: Code ATCvet : QC03CA04
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Sistema cardiovascular, diuréticos potentes, sulfamidas Código ATC vet: QC03CA04
French: 4 mg de torasémide
Spanish: 4 mg de torasemida
French: L'innocuité et l'efficacité du produit n'ont pas été évaluées chez les chiens pesant moins de 2,5 kg.
Spanish: No se han evaluado la seguridad y la eficacia del medicamento para perros que pesan menos de 2,5 kg. Para estos animales, utilizar solo de acuerdo con la evaluación beneficio / riesgo realizada por el veterinario responsable.
French: -Cl du pôle luminal vers l'espace interstitiel augmente les concentrations en ions dans le lumen et produit un interstitium médullaire hypertonique.
Spanish: Dado que la parte ascendente del asa de Henle es impermeable al agua, la inhibición del movimiento de Na+ y Cl desde la luz al espacio intersticial aumenta la concentración de iones en la luz y produce un intersticio medular hipertónico.
French: 2 mg de torasémide
Spanish: 2 mg de torasemida
French: Le torasémide présente une structure chimique entre celle des diurétiques de l'anse (tels que le furosémide) et celle des bloqueurs des canaux Cl Le principal site d'action du torasémide est la portion médullaire de la branche ascendante de l'anse de Henlé, où il inhibe les co-transporteurs Na
Spanish: La torasemida tiene una estructura química entre los diuréticos de asa (como la furosemida) y los bloqueantes del canal de Cl.
French: Comme la branche ascendante de l'anse de Henlé est imperméable à l'eau, l'inhibition du mouvement des Na
Spanish: El sitio de acción primario de la torasemida es la parte gruesa de la rama ascendente del asa de Henle, donde interactúa con el co-transportador Na
French: Isemid 1 mg comprimé à croquer pour chiens (2,5-11,5 kg) Isemid 2 mg comprimé à croquer pour chiens (> 11,5-23 kg) Isemid 4 mg comprimé à croquer pour chiens (> 23-60 kg)
Spanish: Isemid 1 mg comprimidos masticables para perros (2,5-11,5 kg) Isemid 2 mg comprimidos masticables para perros (> 11,5-23 kg) Isemid 4 mg comprimidos masticables para perros (> 23-60 kg)
French: Isemid 1 mg comprimé à croquer pour chiens (2,5-11,5 kg) Isemid 2 mg comprimé à croquer pour chiens (> 11,5-23 kg) Isemid 4 mg comprimé à croquer pour chiens (> 23-60 kg) torasémide
Spanish: Isemid 1 mg comprimidos masticables para perros (2,5-11,5 kg) Isemid 2 mg comprimidos masticables para perros (> 11,5-23 kg) Isemid 4 mg comprimidos masticables para perros (> 23-60 kg) torasemida
French: 60 sachets + 2 seringues (1 mL) + 2 seringues (3 mL) + 2 seringues (10 mL) + 2 gobelets mélangeurs
Spanish: 60 sobres + 2 jeringas (1 ml) + 2 jeringas (3 ml) + 2 jeringas (10 ml) + 2 vasos de mezclar
French: 100 mg Granulés pour suspension buvable
Spanish: 100 mg Granulado para suspensión oral
French: Sachet PET/aluminium/PEBDL
Spanish: Sobre (PET/Alu/LLDPE)
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: 03-2018.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 03-2018.
French: Cet effet s'est maintenu pendant au moins 48 semaines.
Spanish: La respuesta se mantuvo durante al menos 48 semanas.
French: Il contient le principe actif raltégravir.
Spanish: Contiene el principio activo raltegravir.
French: Des informations sur Isentress sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Isentress en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Isentress (raltégravir)
Spanish: Isentress (raltegravir)
French: Une autorisation de mise sur le marché conditionnelle valide dans toute l'Union européenne a été délivrée pour Isentress, le 20 décembre 2007.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización condicionada válida en toda la Unión Europea para el medicamento Isentress el 20 de diciembre de 2007.
French: Celle-ci a été requalifiée en autorisation de mise sur le marché complète le 14 juillet 2009.
Spanish: Esta autorización pasó a ser una autorización normal el 14 de julio de 2009.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Isentress sont surveillées en permanence.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Isentress se controlan de forma continua.
French: Autres informations relatives à Isentress:
Spanish: Otras informaciones sobre Isentress:
French: L'Agence européenne des médicaments a par conséquent estimé que les bénéfices d'Isentress sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Isentress son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
French: Dans le cadre de cette étude, les charges virales ont été examinées après 24 et 48 semaines.
Spanish: El estudio examinó la carga vírica al cabo de 24 y 48 semanas.
French: Lorsque l'enzyme est bloquée, le virus est incapable de se reproduire normalement, ce qui ralentit la propagation de l'infection.
Spanish: Cuando esta enzima se bloquea, el virus no puede reproducirse normalmente, por lo que la propagación de la infección se ralentiza.
French: Des doses équivalentes de ces différentes formes ne produisent pas toutes des niveaux équivalents de raltégravir dans l'organisme; elles ne doivent donc pas être utilisées de manière interchangeable.
Spanish: Las dosis equivalentes de estas formulaciones diferentes no producen los mismos niveles de raltegravir en el organismo, de manera que no deben utilizarse indistintamente.
French: Isentress a fait l'objet de six études principales.
Spanish: Isentress se ha evaluado en seis estudios principales.
French: Les effets indésirables observés chez les enfants étaient comparables à ceux constatés chez les adultes.
Spanish: Los efectos adversos en niños fueron comparables a los observados en adultos.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Isentress?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Isentress?
French: Le principe actif d'Isentress, le raltégravir, est un inhibiteur de l'intégrase.
Spanish: El principio activo de Isentress, el raltegravir, es un inhibidor de la integrasa.
French: • Des études justificatives supplémentaires ont permis d'établir des doses qui assurent des niveaux d'Isentress aussi efficaces chez les nouveau-nés que chez les jeunes enfants.
Spanish: • Los estudios complementarios adicionales realizados permitieron determinar dosis que brindan unos niveles similares de eficacia de Isentress en recién nacidos y en niños pequeños.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Isentress, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Isentress, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Isentress ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Isentress se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
French: Les effets secondaires rapportés avec Isentress sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Isentress se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
French: Il bloque une enzyme appelée intégrase, qui joue un rôle dans une étape de la reproduction du VIH.
Spanish: Bloquea la integrasa, una enzima que interviene en una fase de la reproducción del VIH.
French: Isentress s'est avéré aussi efficace que l'efavirenz.
Spanish: Isentress fue tan eficaz como efavirenz.
French: Pourquoi Isentress est-il autorisé dans l'UE?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Isentress en la UE?
French: Tous les patients ont également pris du ténofovir et de l'emtricitabine (d'autres médicaments contre le VIH).
Spanish: Todos los pacientes tomaron también tenofovir y emtricitabina (otros medicamentos contra el VIH).
French: Le médicament est disponible sous la forme de comprimés à avaler (400 et 600 mg), de comprimés à mâcher (25 et 100 mg) et de sachets contenant des granulés destinés à la préparation d'une solution orale (chaque sachet contient 100 mg).
Spanish: El medicamento se presenta en forma de comprimidos que se tragan (400 y 600 mg), en comprimidos masticables (25 y 100 mg) y en bolsitas que contienen gránulos para suspensión oral (cada bolsita contiene 100 mg).
French: Les granulés sont destinés à la préparation d'un mélange à boire pour les bébés et les enfants, les comprimés à mâcher sont destinés aux enfants plus grands, et les comprimés de 400 et 600 mg couvrent des posologies différentes pour les enfants plus âgés et les adultes, en fonction des recommandations du médecin.
Spanish: Los gránulos se utilizan para mezclar con bebida, que se administra a bebés y niños, los comprimidos masticables están destinados a niños de más edad, y los comprimidos de 400 a 600 mg se utilizan para diferentes regímenes de dosificación, en niños mayores y adultos, según lo que recomiende el médico.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité a été le nombre de patients présentant des charges virales «indétectables» (inférieures à 50 copies par millilitre de sang) après 48 semaines.
Spanish: El principal criterio de valoración de la eficacia fue el número de pacientes con cargas víricas «indetectables» (por debajo de 50 copias/ml de sangre) al cabo de 48 semanas.
French: Isentress ne guérit pas l'infection par le VIH ou le SIDA, mais il peut retarder les dégâts subis par le système immunitaire et le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Spanish: Isentress no cura la infección por VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
French: Les études ont comparé Isentress avec un placebo (un traitement fictif); tous deux ont été ajoutés à un «traitement de fond optimisé» (une association d'autres médicaments contre le VIH choisis pour chaque patient du fait qu'elle présente les meilleures chances de réduire les taux de VIH dans le sang).
Spanish: Los estudios compararon Isentress con un placebo (un tratamiento ficticio), que fue añadido a un «tratamiento de base optimizado» (una combinación de otros medicamentos contra el VIH escogidos para cada paciente ya que presentaba las mayores posibilidades de reducir los niveles de VIH en la sangre).
French: Les effets indésirables graves les plus couramment observés sont le syndome de reconstitution immunitaire (symptômes d'infection provoqués par le rétablissement du système immunitaire) et des éruptions cutanées.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes son el síndrome de la reconstitución inmunitaria (síntomas de infección causados por un sistema inmunitario en recuperación) y los sarpullidos.
French: • Isentress a également été étudié dans le cadre d'une cinquième étude portant sur 126 enfants de deux à 18 ans infectés par le VIH-1, dont le traitement en cours contre l'infection par le VIH ne donnait pas de résultats.
Spanish: • Isentress también se ha estudiado en un quinto estudio en el que participaron 126 niños infectados por el VIH-1 de entre 2 y 18 años cuyo tratamiento en curso contra la infección por VIH no estaba respondiendo.
French: • Une troisième étude a porté sur 566 patients qui n'avaient pas reçu de traitement contre le VIH auparavant et a comparé Isentress avec l'efavirenz (un autre médicament contre le VIH).
Spanish: • En el tercer estudio participaron 566 adultos que no habían seguido previamente un tratamiento contra el VIH y en él se comparó Isentress con efavirenz (otro medicamento contra el VIH).
French: • une quatrième étude portant sur 802 patients qui n'avaient pas reçu de traitement contre le VIH auparavant a démontré que l'administration d'une dose unique de 1 200 mg d'Isentress une fois par jour était aussi efficace qu'une administration de 400 mg deux fois par jour.
Spanish: • Un cuarto estudio en el que participaron 802 pacientes que no habían recibido tratamiento previo contra el VIH mostró que administrar Isentress en un única dosis de 1 200 mg una vez al día era más eficaz que administrar 400 mg dos veces al día.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Isentress, voir la notice.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Isentress, ver el prospecto.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Isentress (chez 1 à 10 patients sur 100) sont les suivants: maux de tête, douleurs abdominales (maux de ventre) et nausées (envie de vomir).
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes (observados en entre 1 y 10 pacientes de cada 100) son dolor de cabeza, dolor abdominal (de estómago) y náuseas.
French: Isentress est un médicament anti-VIH utilisé en association avec d'autres médicaments anti-VIH dans le traitement des patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Spanish: Isentress es un medicamento contra el VIH que se utiliza en combinación con otros medicamentos contra el VIH para el tratamiento de pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH-1), el virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
French: L'étude a démontré la sûreté d'Isentress chez les enfants lorsqu'il était administré en comprimés à avaler ou à mâcher et que les taux du médicament dans le sang chez les enfants étaient similaires à ceux obtenus chez les adultes.
Spanish: El estudio realizado con niños demostró que Isentress, administrado en forma de comprimidos para tragar o masticables, era seguro en este grupo y que los niveles del medicamento en sangre obtenidos en los niños eran similares a los obtenidos en adultos.
French: • Deux études ont porté sur un total de 699 patients «ayant une expérience de traitement», qui recevaient déjà un traitement contre l'infection par le VIH qui ne donnait pas de résultats.
Spanish: • En dos estudios participaron un total de 699 pacientes a los que ya se estaba administrando un tratamiento para la infección por VIH pero que no estaban respondiendo.
French: • Une sixième étude a porté sur 26 enfants âgés de 4 semaines à 2 ans auxquels Isentress a été administré sous la forme d'une solution orale à base de granulés.
Spanish: • En un sexto estudio participaron 26 niños de entre cuatro semanas y dos años a los que se administraron gránulos de Isentress oral disuelto en una suspensión.
French: Isentress, pris en association avec d'autres médicaments contre le VIH, réduit la charge virale de VIH dans le sang et la maintient à un faible niveau.
Spanish: Isentress, administrado en combinación con otros medicamentos contra el VIH, reduce la cantidad de este virus en la sangre y la mantiene en valores bajos.
French: Quels sont les bénéfices d'Isentress démontrés au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Isentress en los estudios realizados?
French: De rares cas de rhabdomyolyse (dégradation des fibres musculaires) ont également été signalés.
Spanish: En contadas ocasiones también se han notificado casos de rabdomiólisis (rotura de las fibras musculares).
French: Qu'est-ce qu'Isentress et dans quel cas est-il utilisé?
Spanish: ¿Qué es Isentress y para qué se utiliza?