FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U pacientů léčených anagrelidem byly hlášeny případy plicní hypertenze.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie plautinės hipertenzijos atvejus anagrelidu gydomiems pacientams.
Czech: Obvyklá počáteční dávka tohoto přípravku je 1 mg. Tuto dávku budete užívat jako jednu tobolku 0,5 mg dvakrát denně minimálně po dobu jednoho týdne.
Lithuanian: Šią dozę vartokite, išgerdami po vieną 0,5 mg kapsulę du kartus per parą mažiausiai vieną savaitę.
Czech: Kojení má být během léčby anagrelidem přerušeno.
Lithuanian: Gydymo anagrelidu metu žindymą reikia nutraukti.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete těhotenství.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti, apie tai pasakykite gydytojui.
Czech: Pokud byste anagrelid užíval(a) souběžně s těmito léky, nemusel by přípravek anagrelid nebo tyto léky správně účinkovat.
Lithuanian: Vartojant kartu su anagrelidu ar šie vaistai gali būti neefektyvūs.
Czech: Pokud činí počáteční dávka více než 1 mg/den, je třeba zjišťovat počet trombocytů v prvním týdnu léčby jednou za dva dny a poté minimálně jednou týdně, dokud není dosaženo stabilní udržovací dávky.
Lithuanian: Gydymo anagrelidu poveikis turi būti reguliariai stebimas (žr. 4.4 skyrių). Jei pradinė dozė yra > 1 mg per parą, trombocitų skaičius pirmą savaitę turi būti nustatomas kas antrą dieną, o vėliau ne rečiau kaip kartą per savaitę, kol pasiekiama pastovi palaikomoji dozė.
Czech: Před zahájením léčby anagrelidem u pacientů s mírnou poruchou funkce jater mají být nejdříve vyhodnoceny potenciální přínosy a rizika.
Lithuanian: Prieš paskiriant gydymą anagrelidu pacientams, turintiems lengvą kepenų funkcijos sutrikimą, turi būti įvertinta potenciali rizika ir galima nauda.
Czech: Zjištěné farmakokinetické rozdíly mezi staršími pacienty a mladými pacienty s esenciální trombocytemií (viz bod 5.2) neopravňují k užívání různého počátečního režimu nebo různého stupně titrace dávky za účelem dosažení režimu léčby anagrelidem upravené na míru jednotlivým pacientům.
Lithuanian: 5.2 skyrių) nereikalauja taikyti kitokio pradinio režimo ar kitokio dozės titravimo, kad būtų užtikrintas individualiam pacientui optimaliai pritaikytas anagrelido vartojimo režimas.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Czech: Tobolka obsahuje bílý až téměř bílý prášek.
Lithuanian: Kapsulė pripildyta baltos ar balkšvos spalvos miltelių.
Czech: • Induktory CYP1A2 (např. omeprazol) mohou snižovat expozici anagrelidu zvýšením hladiny jeho hlavního aktivního metabolitu.
Lithuanian: , omeprazolas) gali mažinti anagrelido ekspoziciją, didindami pagrindinio jo veikliojo metabolito koncentraciją.
Czech: • pokud jste se narodil(a) s prodlouženým intervalem QT (pozorovatelné na EKG, elektrickém záznamu srdce) nebo pokud má prodloužený interval QT někdo v rodině, pokud užíváte jiné léky, které vedou k abnormálním změnám EKG, pokud máte nízké hladiny elektrolytů, např.
Lithuanian: intervalo atvejų (šį sutrikimą rodo elektrokardiograma (EKG), fiksuojanti širdies elektrinį aktyvumą), arba vartojate kitus vaistus, kurie sukelia nenormalius EKG pakitimus, arba Jūsų organizme yra mažas elektrolitų, pvz.
Czech: Pokud se léčba zahájí, je nutné pravidelně sledovat přínosy a rizika léčby anagrelidem a pravidelně hodnotit potřebu pokračující léčby.
Lithuanian: Gydymą anagrelidu reikia pradėti tik, jei pacientui yra ligos progresavimo požymių arba trombozė. Jei pradedamas gydymas, reikia reguliariai stebėti gydymo anagrelidu naudą ir riziką bei periodiškai įvertinti taikomo gydymo būtinybę.
Czech: Kardiovaskulární systém
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių sistema
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Czech: Jak přípravek Anagrelid Mylan uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti Anagrelide Mylan
Czech: Bezpečnost a účinnost anagrelidu u dětí nebyly dosud stanoveny.
Lithuanian: Anagrelido saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirti.
Czech: Před zahájením léčby anagrelidem u pacientů s poruchou funkce ledvin mají být nejdříve vyhodnoceny potenciální přínosy a rizika (viz body 4.2 a 4.3).
Lithuanian: Prieš paskiriant gydymą anagrelidu pacientams, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi, turi būti įvertinta potenciali rizika ir galima nauda (žr. 4.2 ir 4.3 skyrius).
Czech: Adekvátní údaje o podávání anagrelidu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie anagrelido vartojimą nėštumo metu.
Czech: Jak přípravek Anagrelid Mylan vypadá a co obsahuje toto balení
Lithuanian: Anagrelide Mylan išvaizda ir kiekis pakuotėje
Czech: Časté nežádoucí účinky: mohou postihnout až 1 z 10 osob Závratě, únava, rychlý srdeční tep, nepravidelný nebo bušení srdce (palpitace), pocit na zvracení (nauzea), průjem, bolest žaludku, plynatost, zvracení,snížení počtu červených krvinek (anémie), zadržování tekutin nebo vyrážka.
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių Svaigulys, nuovargis, greitas širdies plakimas, nereguliarus arba stiprus širdies plakimas, pykinimas, viduriavimas, pilvo skausmas, vidurių pūtimas, vėmimas, eritrocitų skaičiaus sumažėjimas (anemija), skysčių susikaupimas ar bėrimas.
Czech: Diplopie Abnormality vidění
Lithuanian: diplopija, regėjimo sutrikimai
Czech: Účinky anagrelidu na jiné léčivé látky
Lithuanian: Anagrelido poveikis kitoms veikliosioms medžiagoms
Czech: • jestliže máte středně těžkou nebo těžkou poruchu funkce ledvin.
Lithuanian: • Jeigu Jūs turite vidutinio sunkumo ar sunkių inkstų funkcijos sutrikimų.
Czech: Těhotné ženy nemají přípravek Anagrelid Mylan užívat.
Lithuanian: Anagrelide Mylan nėščioms moterims vartoti negalima.
Czech: Dopad na profily bezpečnosti a účinnosti anagrelidu nebyl zjišťován.
Lithuanian: Pasekmės anagrelido saugumo ir veiksmingumo savybėms nenustatytos.
Czech: Nedoporučuje se aplikace u pacientů se zvýšenou hladinou transamináz (nad pětinásobek horní hranice normální hodnoty) (viz body 4.2 a 4.3).
Lithuanian: Šio vaistinio preparato nerekomenduojama skirti pacientams, kuriems yra padidėjęs (> 5 kartus virš normos) transaminazių aktyvumas (žr.
Czech: Tobolky se polykají celé a zapíjejí se sklenicí vody.
Lithuanian: Nepažeistą kapsulę reikia nuryti užsigeriant stikline vandens.
Czech: Anagrelid Mylan obsahuje účinnou látku anagrelid.
Lithuanian: Anagrelide Mylan sudėtyje yra aktyviosios medžiagos anagrelido.
Czech: Před užitím přípravku Anagrelid Mylan se poraďte se svým lékařem:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Anagrelide Mylan:
Czech: Při dávce odpovídající NOEL (30 mg/kg/den) byly hodnoty AUC pro anagrelid resp. metabolity BCH24426 a RL603 425krát, 31krát, resp. 13krát vyšší než hodnoty AUC u člověka po podání perorální dávky anagrelidu 2 mg/den.
Lithuanian: Skiriant NOEL dozę (30 mg/kg per parą), anagrelido ir metabolitų BCH24426 ir RL603 AUC atitinkamai 425, 31 ir 13 kartų viršijo AUC žmogui per burną vartojant 2 mg per parą anagrelido dozę.
Czech: Tvrdé tobolky přípravku Anagrelid Mylan 0,5 mg mají bílé tělo a víčko.
Lithuanian: Anagrelide Mylan 0,5 mg kietosios kapsulės baltu korpusu ir dangteliu.
Czech: Toxicita opakovaných dávek
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumas
Czech: Vzácné nežádoucí účinky: mohou postihnout až 1z 1000 osob Krvácení z dásní, zvýšení tělesné hmotnosti, těžká bolest na hrudi (angina pectoris), onemocnění srdečního svalu (mezi známky patří únava, bolest na hrudi a bušení srdce), zvětšené srdce, hromadění tekutiny kolem srdce, ztráta koordinace, potíže při mluvení, suchá pokožka, migréna, poruchy vidění nebo dvojité vidění, zvonění v uších, závratě při vstávání (obzvláště při postavení ze sedu nebo lehu), zvýšená potřeba močení v noci, bolest, příznaky podobné chřipce, ospalost, rozšíření krevních cév, zánět tlustého střeva (mezi známky patří průjem, obvykle s krví a hlenem, bolest břicha, horečka), zánět žaludku (mezi známky patří bolest, pocit na zvracení zvracení), abnormální nálezy na rentgenu plic, zvýšená hladina kreatininu v krevních testech, která může být známkou problémů s ledvinami.
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 žmonių Kraujavimas iš dantenų, svorio priaugimas, sunkus krūtinės skausmas (krūtinės angina), širdies raumens liga (požymiai yra nuovargis, krūtinės skausmas ir stiprus, juntamas širdies plakimas), širdies padidėjimas, skysčio kaupimasis aplink širdį, koordinacijos praradimas, kalbėjimo sutrikimas, odos sausumas, migrena, regėjimo sutrikimai ar dvejinimasis akyse, skambėjimas ausyse, svaigulys stojantis (ypač keliantis iš sėdimos ar gulimos padėties), padažnėjęs šlapinimasis naktį, skausmas, panašūs į gripą simptomai, mieguistumas, išsiplėtusios kraujagyslės, storosios žarnos uždegimas (vieni iš požymių yra viduriavimas, paprastai su krauju ir gleivėmis, pilvo skausmas, karščiavimas), skrandžio uždegimas (vieni iš požymių yra skausmas, pykinimas, vėmimas), nenormalaus tankio sritis plaučiuose, kraujo tyrimais nustatytas padidėjęs kreatinino kiekis (tai gali būti inkstų sutrikimų požymis).
Czech: Po opakovaném perorálním podávání anagrelidu v dávkách 1 mg/kg/den a vyšších bylo u psů pozorováno krvácení v subendokardiální oblasti a fokální nekróza myokardu u samců i samic, přičemž samci byli k těmto účinkům senzitivnější.
Lithuanian: Po pakartotino anagrelido skyrimo per burną šunims, skiriant 1 mg/kg per parą ar didesnėmis dozėmis, šunų patinams ir patelėms (dažniau šunų patinams) išsivystė subendokardinė kraujosruva ir židininė miokardo nekrozė.
Czech: Účinky léčivých přípravků podobných vlastností, jako jsou inotropní látky milrinon, enoximon, amrinon, olprinon a cilostazol, mohou být vlivem anagrelidu zvýrazněny.
Lithuanian: Anagrelidas gali sustiprinti panašaus veikimo medikamentų, kaip antai inotropų milrinono, enoksimono, amrinono, olprinono ir cilostazolo, poveikį.
Czech: Přípravek Anagrelid Mylan obsahuje laktózu
Lithuanian: Anagrelide Mylan sudėtyje yra laktozės
Czech: Plicní infiltráty Intersticiální plicní onemocnění včetně pneumonitidy a alergické alveolitidy
Lithuanian: sukeliantys plaučių randėjimą) (alerginis alveolitas, įskaitant intersticinę plaučių ligą,
Czech: Na vzorcích biopsie kostní dřeně léčených pacientů byly pozorovány doklady podobného působení in vivo.
Lithuanian: Tokio poveikio požymiai in vivo buvo stebėti tiriant gydomų pacientų kaulų čiulpus.
Czech: Anagrelid Mylan 1 mg tvrdé tobolky
Lithuanian: Anagrelide Mylan 1 mg
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Anagrelid Mylan 0,5 mg tvrdé tobolky anagrelidum
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Anagrelide Mylan 0,5 mg kietosios kapsulės anagrelidum
Czech: Přípravek Anagrelid Mylan obsahuje laktózu.
Lithuanian: Anagrelide Mylan sudėtyje yra laktozės.
Czech: Tvrdá tobolka (tobolka).
Lithuanian: Kietoji kapsulė (kapsulė).
Czech: Hodnoty NOEL (10 mg/kg/den) pro tento účinek byly 143krát, 12krát, resp. 11krát vyšší než hodnoty AUC u člověka po podání dávky anagrelidu 2 mg/den, resp. pro metabolity BCH24426 a RL603.
Lithuanian: Šiuo požiūriu NOEL (10 mg/kg per parą) atitinkamai 143, 12 ir 11 kartų viršijo AUC žmogui vartojant 2 mg per parą anagrelido dozę ir metabolitų BCH24426 bei RL603 AUC.
Czech: Při dávce odpovídající NOEL (3 mg/kg/den) byly hodnoty AUC pro anagrelid a metabolity BCH24426 a RL603 14krát, 2krát a 2krát (v uvedeném pořadí) vyšší než hodnoty AUC u člověka po podání perorální dávky anagrelidu 2 mg/den.
Lithuanian: Skiriant NOEL dozę (3 mg/kg per parą), anagrelido ir metabolitų BCH24426 ir RL603 AUC 14, 2 ir 2 kartus viršijo AUC žmogui per burną vartojant 2 mg per parą anagrelido dozę.
Czech: Anagrelid Mylan 0,5 mg tvrdé tobolky
Lithuanian: Anagrelide Mylan 0,5 mg kietosios kapsulės
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Anagrelid Mylan 0,5 mg tvrdé tobolky Anagrelid Mylan 1 mg tvrdé tobolky
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Anagrelide Mylan 0,5 mg kietosios kapsulės Anagrelide Mylan 1 mg kietosios kapsulės
Czech: Méně časté: Srdeční selhání (mezi příznaky patří potíže s dýcháním, bolest na hrudi, otok nohou v důsledku nahromadění tekutiny), vážný problém s rychlostí nebo rytmem srdečního tepu (ventrikulární tachykardie, supraventrikulární tachykardie nebo fibrilace síní), zánět slinivky břišní (pankreatitida), který způsobuje těžké bolesti břicha a zad, zvracení krve nebo krvavá či černá stolice, závažné snížení počtu krevních buněk, které může způsobit slabost, modřiny, krvácení nebo infekce (pancytopenie), plicní hypertenze (vysoký krevní tlak v plicích, mezi jehož známky patří dušnost, otok nohou nebo kotníků, rty a kůže mohou získat namodralou barvu).
Lithuanian: Nedažni: širdies nepakankamumas (tarp požymių yra dusulys, krūtinės skausmas, kojų patinimas dėl skysčių kaupimosi), sunkus širdies plakimo dažnio ar ritmo sutrikimas (skilvelinė tachikardija, supraventrikulinė tachikardija arba prieširdžių virpėjimas), kasos uždegimas, sukeliantis sunkų pilvo ir nugaros skausmą (pankreatitas), vėmimas krauju arba tuštinimasis kruvinomis ar juodomis išmatomis, sunkus kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas, galintis sukelti silpnumą, kraujosruvas, kraujavimą arba infekcijas (pancitopenija), padidėjęs spaudimas plaučių arterijose (tarp požymių yra dusulys, kojų ar kulkšnių patinimas, lūpos ir oda gali pamėlti).
Czech: Únava
Lithuanian: Dozavimas
Czech: Tel: + 46 855 522 750 (Svíþjóð)
Lithuanian: : + 46 855 522 750 (Svíþjóð)
Czech: Výsledky jsou obvykle patrné za dva až tři týdny po zahájení léčby.
Lithuanian: Gydymo rezultatai paprastai pastebimi po dviejų arba trijų savaičių nuo gydymo pradžios.
Czech: Více informací o generikách a hybridních léčivých přípravcích naleznete v příslušném dokumentu otázek a odpovědí zde.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie generinius ir hibridinius vaistus rasite klausimų ir atsakymų dokumente čia.
Czech: Pro pacienta to znamená riziko tvorby krevních sraženin nebo problémů s krvácením.
Lithuanian: Dėl to pacientui kyla kraujo krešulių susidarymo ar kraujavimo sutrikimų pavojus.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Anagrelid Mylan je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Anagrelide Mylan EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Společnost provedla také studii, která prokázala, že tento přípravek je „bioekvivalentní" s referenčním léčivým přípravkem.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko tyrimą, kuriuo patvirtinta, kad šis vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui.
Czech: Přípravek Anagrelid Mylan se používá v případě, kdy současná léčba pacienta neúčinkuje dostatečně dobře nebo vyvolává nepřijatelné nežádoucí účinky, a u „rizikových" pacientů z důvodu věku (více než 60 let), vysokého počtu krevních destiček nebo dřívějších potíží se srážením krve.
Lithuanian: Anagrelide Mylan skiriamas, kai pacientui taikomas gydymas nepakankamai veiksmingas arba sukelia nepriimtiną šalutinį poveikį, taip pat kai pacientai priklauso rizikos grupei dėl amžiaus (jiems daugiau nei 60 metų), labai didelio trombocitų kiekio arba anksčiau patirtų kraujo krešėjimo sutrikimų.
Czech: Léčbu by měl zahájit pouze lékař, který má zkušenosti s léčbou esenciální trombocytemie.
Lithuanian: Gydymą Anagrelide Mylan gali pradėti tik gydytojas, turintis esencialinės trombocitemijos gydymo patirties.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Anagrelid Mylan je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Xagrid.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Anagrelide Mylan yra panašios kokybės kaip Xagrid ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Czech: Jelikož přípravek Anagrelid Mylan je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Lithuanian: Kadangi Anagrelide Mylan yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Anagrelid Mylan?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Anagrelide Mylan vartojimą?
Czech: Agentura doporučila, aby přípravek Anagrelid Mylan byl schválen k použití v EU.
Lithuanian: Agentūra rekomendavo pritarti Anagrelide Mylan vartojimui ES.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Anagrelid Mylan, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Anagrelide Mylan vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: Doporučená počáteční dávka je jedna tobolka 0,5 mg dvakrát denně.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė - viena 0,5 mg kapsulė du kartus per parą.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Anagrelid Mylan.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Anagrelide Mylan Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Anagrelid Mylan naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Anagrelide Mylan rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Přípravek Anagrelid Mylan je dostupný ve formě tobolek (0,5 a 1 mg).
Lithuanian: Anagrelide Mylan tiekiamas kapsulių (0,5 ir 1 mg) forma.
Czech: Znamená to, že přípravek Anagrelid Mylan obsahuje stejnou léčivou látku a působí stejně jako „referenční léčivý přípravek", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravek Xagrid.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Anagrelide Mylan sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas Xagrid, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Czech: Co je Anagrelid Mylan a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Anagrelide Mylan ir kam jis vartojamas?
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Anagrelid Mylan, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Anagrelide Mylan vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Czech: Stanovisko Agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Xagrid přínosy přípravku Anagrelid Mylan převyšují zjištěná rizika.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Xagrid, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Czech: Esenciální trombocytemie je onemocnění, při němž kostní dřeň produkuje příliš mnoho krevních destiček.
Lithuanian: Esencialinė trombocitemija yra liga, kuria sergant kaulų čiulpuose gaminama per daug trombocitų.
Czech: Podobně jako pro jakýkoli jiný léčivý přípravek předložila společnost studie kvality i pro přípravek Anagrelid Mylan.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Anagrelide Mylan kokybės tyrimo rezultatus.
Czech: Maximální doporučená dávka přípravku Anagrelid Mylan je 2,5 mg najednou.
Lithuanian: Rekomenduojama didžiausia Anagrelide Mylan dozė yra 2,5 mg vienu kartu.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Anagrelid Mylan používat.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Anagrelide Mylan.
Czech: Na internetových stránkách agentury je rovněž k dispozici plné znění zprávy EPAR pro referenční léčivý přípravek.
Lithuanian: Išsamų referencinio vaisto EPAR taip pat galima rasti agentūros svetainėje.
Czech: To snižuje počet krevních destiček a pomáhá zmírňovat příznaky onemocnění.
Lithuanian: Dėl tokio poveikio trombocitų kiekis sumažėja, o tai padeda palengvinti šia liga sergantiems pacientams pasireiškiančius simptomus.
Czech: Další informace o přípravku Anagrelid Mylan
Lithuanian: Kita informacija apie Anagrelide Mylan
Czech: Přípravek Anagrelid Mylan je rovněž „hybridní léčivý přípravek", protože je k dispozici v další síle.
Lithuanian: Anagrelide Mylan taip pat yra vadinamasis hibridinis vaistas, nes jis tiekiamas dar vieno stiprumo preparato forma.
Czech: Anagrelid Mylan je léčivý přípravek, který se používá ke snížení počtu krevních destiček (složek, které napomáhají srážení krve) u pacientů s esenciální trombocytemií (onemocněním, při němž v krvi koluje příliš mnoho krevních destiček).
Lithuanian: Anagrelide Mylan - tai vaistas, kuris skiriamas trombocitų (kraujui krešėti padedančių kraujo dalelių) kiekiui sumažinti pacientams, sergantiems esencialine trombocitemija (liga, kuria sergančių pacientų kraujotakoje yra pernelyg daug trombocitų). „Esencialinė" reiškia, kad nėra akivaizdžių ligą sukėlusių priežasčių.
Czech: Studie přínosů a rizik léčivé látky v rámci schváleného použití již byly provedeny u referenčního léčivého přípravku Xagrid, pro přípravek Anagrelid Mylan je proto není nutné opakovat.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai atlikti su referenciniu vaistu Xagrid, todėl jų nereikia kartoti su Anagrelide Mylan.
Czech: Po týdnu se dávka každý týden zvyšuje o 0,5 mg denně až do okamžiku, kdy počet destiček klesne pod 600 milionů destiček na mililitr, v ideálním případě na 150 až 400 milionů na mililitr (tedy na hodnoty obvykle pozorované u zdravých osob).
Lithuanian: Po savaitės ši dozė kiekvieną savaitę didinama po 0,5 mg per parą, kol trombocitų kiekis tampa mažesnis nei 600 mln.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Anagrelid Mylan?
Lithuanian: Kokia yra Anagrelide Mylan nauda ir rizika?
Czech: Anagrelid Mylan anagrelidum
Lithuanian: Anagrelide Mylan anagrelidas
Czech: Léčivá látka v přípravku Anagrelid Mylan, anagrelid, brání rozvoji a růstu buněk kostní dřeně zvaných „megakaryocyty", které produkují krevní destičky.
Lithuanian: Veiklioji Anagrelide Mylan medžiaga anagrelidas slopina kaulų čiulpuose trombocitus gaminančių megakariocitų vystymąsi ir augimą.
Czech: Přípravek Anagrelid Mylan obsahuje léčivou látku anagrelid a je to „generikum".
Lithuanian: Anagrelide Mylan sudėtyje yra veikliosios medžiagos anagrelido, ir tai yra generinis vaistas.
Czech: Jak přípravek Anagrelid Mylan působí?
Lithuanian: Kaip veikia Anagrelide Mylan?
Czech: Jak byl přípravek Anagrelid Mylan zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Anagrelide Mylan?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Anagrelid Mylan schválen?
Lithuanian: Kodėl Anagrelide Mylan buvo patvirtintas?
Czech: EU/1/04/289/001 Angiox
Lithuanian: EU/1/04/289/001
Czech: 250 mg Prášek pro připravu koncentrátu pro připravu injekčního nebo infuzního roztoku
Lithuanian: 250 mg Milteliai koncentratui injekciniam
Czech: Intravenózní podáni Injekční lahvička (sklo)
Lithuanian: Buteliukas (stiklinė) 10 buteliukų
Czech: 3,5 hodin
Lithuanian: 3,5 valandos
Czech: • Stručné informace o přípravě a pokyny k podávání.
Lithuanian: • Trumpa informacija apie paruošimo ir dozavimo instrukcijas.
Czech: Většina z těchto případů nebyla fatální.
Lithuanian: Dauguma šių atvejų nebuvo mirtini.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 5.1 a 5.2.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 5.1 ir 5.2 skyriuose.
Czech: Celá sledovaná populace (ITT)
Lithuanian: Visa populiacija (ITT)
Czech: Výsledky po 1 roce odpovídaly výsledkům po 30 dnech.
Lithuanian: Po 1 metų gauti rezultatai atitiko rezultatus gautus po 30 dienų.
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai.
Czech: Není známo, zda se bivalirudin vylučuje do lidského mateřského mléka.
Lithuanian: Nežinoma, ar bivalirudinas išsiskiria į motinos pieną.
Czech: España Ferrer Internacional, S.A.
Lithuanian: Ferrer Internacional, S.A.