FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om Edistride ges i kombination med insulin eller med läkemedel som får kroppen att producera insulin, kan doserna av dessa andra läkemedel behöva sänkas för att minska risken för hypoglykemi (lågt blodsocker).
Bulgarian: Ако Edistride се използва в комбинация с инсулин или с лекарства, стимулиращи произвеждане на инсулин в организма, може да се наложи дозите да бъдат понижени, за да се намали рискът от хипогликемия (ниски нива на кръвната захар).
Swedish: Vilken nytta med Edistride har visats i studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Edistride са установени в проучванията?
Swedish: Den aktiva substansen i Edistride, dapagliflozin, blockerar verkan av ett protein i njurarna som kallas natrium-glukos-kotransportör 2 (SGLT2).
Bulgarian: Активното вещество в Edistride, дапаглифлозин, блокира в бъбреците действието на протеин, наречен натриево-глюкозен котранспортер 2 (SGLT2).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) ansåg att Edistride var effektivt för att behandla typ 2diabetes när läkemedlet ges ensamt eller i kombination med andra diabetesläkemedel som verkar på olika sätt.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата счита, че Edistride е ефективен за лечение на диабет тип 2, когато се прилага самостоятелно или в комбинация с други противодиабетни лекарства с различни механизми на действие.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Edistride är större än riskerna och rekommenderade att Edistride kan godkännas för försäljning.
Bulgarian: Агенцията заключи, че ползите от употребата на Edistride са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба.
Swedish: Hur används Edistride?
Bulgarian: Как се използва Edistride?
Swedish: Vid typ 2-diabetes används det tillsammans med lämplig kost och motion av patienter som inte kan ta metformin (ett annat diabetesläkemedel).
Bulgarian: При диабет тип 2 лекарството се използва с подходящ хранителен режим и упражнения при пациенти, които не могат да приемат метформин (друго противодиабетно лекарство).
Swedish: Företaget kommer också att genomföra en studie för att uppskatta hur ofta diabetesketoacidos uppträder hos patienter med typ 1diabetes som behandlas med Edistride.
Bulgarian: Фирмата ще проведе също проучване за оценка на честотата на диабетна кетоацидоза при пациенти с диабет тип 1, лекувани с Edistride.
Swedish: Edistride innehåller den aktiva substansen dapagliflozin.
Bulgarian: Edistride съдържа активното вещество дапаглифлозин (dapagliflozin).
Swedish: Tillägg av Edistride till insulinbehandling till patienter med typ 1-diabetes vars diabetes inte kontrolleras tillräckligt väl med insulin var också effektivt.
Bulgarian: Добавянето на Edistride към лечение с инсулин при пациенти с диабет тип 1, при които заболяването не може да се контролира достатъчно добре с инсулин, също е ефективно.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Edistride finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при Edistride вижте листовката.
Swedish: Hur verkar Edistride?
Bulgarian: Как действа Edistride?
Swedish: Vid typ 1-diabetes ges Edistride tillsammans med insulin till patienter som är överviktiga (med ett kroppsmasseindex [BMI] på minst 27 kg/m2) när behandling med enbart insulin inte räcker för att kontrollera diabetes.
Bulgarian: При диабет тип 1 Edistride се използва с инсулин при пациенти с наднормено тегло (индекс на телесна маса най-малко 27 kg/m2), когато инсулин, прилаган самостоятелно, не контролира диабета достатъчно добре.
Swedish: För typ 1-diabetes ska behandlingen med Edistride inledas och övervakas av en läkare som är specialist på denna typ av diabetes.
Bulgarian: При диабет тип 1 лечението с Edistride трябва да бъде започнато и наблюдавано от специалист по диабет тип 1.
Swedish: I en studie på 814 patienter med typ 2-diabetes var behandling med Edistride i kombination med metformin minst lika effektiv som behandling med sulfonureid (en annan typ av diabetesläkemedel) i kombination med metformin.
Bulgarian: В проучване, обхващащо 814 пациенти с диабет тип 2, Edistride, използван в комбинация с метформин, е поне толкова ефективен, колкото сулфонилурейно производно (друг вид лекарства за диабет), използванo с метформин.
Swedish: Försiktighetsåtgärder har rekommenderats för att minska risken för diabetesketoacidos och EMA har bett att ytterligare studier ska göras för att fastställa hur ofta diabetesketoacidos uppstår hos patienter med typ 1-diabetes som behandlas med Edistride.
Bulgarian: Препоръчва се да се вземат предпазни мерки за намаляване на риска от диабетна кетоацидоза, а Агенцията е поискала допълнителни проучвания за определяне на честотата при пациенти с диабет тип 1, лекувани с Edistride.
Swedish: I två studier på 1 648 patienter med typ 1-diabetes vars blocksocker inte kontrollerades tillräckligt väl med enbart insulin resulterade tillägget av Edistride 5 mg i en minskning av HbA1c-nivåerna med 0,37 procent efter 24 timmar och med 0,42 procent mer än tillägget av placebo.
Bulgarian: В две проучвания, обхващащи 1648 пациенти с диабет тип 1, при които кръвната захар не се контролира достатъчно добре само с инсулин, добавянето на Edistride 5 mg понижава нивата на HbA1c след 24 часа с 0,37 % и с 0,42 % повече, отколкото добавянето на плацебо.
Swedish: Edistride ökade avsevärt risken för diabetesketoacidos hos patienter med typ 1-diabetes och det rekommenderas att Edistride endast ges till överviktiga och kraftigt överviktiga patienter med typ 1-diabetes.
Bulgarian: При Edistride рискът от диабетна кетоацидоза значително се увеличава при пациенти с диабет тип 1 и поради това се препоръчва за това заболяване само при пациенти с наднормено тегло и затлъстяване.
Swedish: Dessutom sågs gynnsamma minskningar av kroppsvikt och blodtryck hos patienter som behandlades med Edistride.
Bulgarian: В допълнение при пациентите, лекувани с Edistride, се наблюдава благоприятно намаляване на теглото и кръвното налягане.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Edistride hos patienter med typ 1-diabetes (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är könsinfektion, särskilt hos kvinnor, och en vanlig biverkning (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) är diabetesketoacidos.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при пациенти с диабет тип 1 (която може да засегне не повече от 1 на 10 души) е генитална инфекция, особено при жените, а честа нежелана реакция (която може да засегне не повече от 1 на 100 души) е диабетна кетоацидоза.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Edistride hos patienter med typ 2-diabetes (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är hypoglykemi (lågt blodsocker), särskilt när läkemedlet används i kombination med en sulfonureid eller insulin.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при пациенти с диабет тип 2 (която може да засегне повече от 1 на 10 души) е хипогликемия, особено когато се използва в комбинация със сулфонилурейно производно или инсулин.
Swedish: I fyra studier på 2 370 patienter där Edistride gavs som tillägg till andra diabetesläkemedel minskade HbA1c-nivåerna med 0,54-0,68 procentenheter mer än med tillägg av placebo efter 24 veckor.
Bulgarian: В други четири проучвания, обхващащи 2370 пациенти, добавянето на Edistride към други противодиабетни лекарства намалява нивата на HbA1c с 0,54-0,68 процентни пункта повече, отколкото добавянето на плацебо, след 24 седмици.
Swedish: I två studier på 840 patienter med typ 2-diabetes där Edistride gavs som enda läkemedel minskade HbA1c-nivåerna med 0,66 procentenheter mer än med placebo (overksam behandling) efter 24 veckor.
Bulgarian: В две проучвания при 840 пациенти с диабет тип 2 Edistride, когато се използва самостоятелно, намалява нивата на HbA1c с 0,66 процентни пункта повече от плацебо (сляпо лечение) след 24 седмици.
Swedish: Dapagliflozin blockerar effekten av SGLT2 och njurarna kan då släppa ut mer socker i urinen, vilket leder till att sockernivåerna i blodet sjunker.
Bulgarian: Като блокира действието на SGLT2, дипаглифлозин причинява отделяне на повече глюкоза чрез урината и по този начин нивата на глюкоза в кръвта се понижават.
Swedish: Det rörde sig bland annat om ökad förekomst av könsinfektioner och, i mindre grad, urinvägsinfektioner.
Bulgarian: Честите нежелани реакции при Edistride, например увеличение на гениталните инфекции, и в помалка степен на инфекциите на пикочните пътища, са свързани с начина на действие на лекарството и се считат за подлежащи на овладяване.
Swedish: Edistride visade sig vara effektivt i flera studier på patienter med typ 2- och typ 1-diabetes.
Bulgarian: В няколко проучвания при пациенти с диабет тип 2 и тип 1 е установено, че Edistride е ефективен.
Swedish: 25 mg Filmdragerad tablett Oral användning
Bulgarian: 25 mg филмирани таблетки перорално приложение бутилка(HDPE) 30 таблетки
Swedish: Läkemedlets namn
Bulgarian: Лекарстве на форма
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek
Bulgarian: Количество в опаковка
Swedish: Det finns fyra situationer som kräver speciell uppmärksamhet:
Bulgarian: Съществуват четири ситуации, които изискват специално внимание:
Swedish: Alternativ bör övervägas, i synnerhet vid långtidsanvändning.
Bulgarian: Трябва да се обмислят алтернативи, най-вече за дългосрочно приложение.
Swedish: Observerad skillnad (95 % CI)
Bulgarian: Наблюдавана разлика (95% CI)
Swedish: Andra läkemedel och EDURANT
Bulgarian: Други лекарства и EDURANT
Swedish: Vanligtvis har sådana reaktioner observerats inom de första veckorna eller månaderna efter insättande av CART.
Bulgarian: Тези реакции обикновено се наблюдават в рамките на първите няколко седмици или месеци след началото на CART.
Swedish: Det är viktigt med en måltid för att få rätt nivåer av den aktiva substansen i kroppen.
Bulgarian: Храната е важна, за да се постигнат подходящите нива на активното вещество в организма.
Swedish: Baserat på normalapproximation.
Bulgarian: На базата на нормално приближение
Swedish: Det är en del av en behandling som minskar mängden virus i blodet.
Bulgarian: Той е част от лечение, намаляващо количеството на вируса в кръвта.
Swedish: Tala med läkare först.
Bulgarian: Първо говорете с Вашия лекар.
Swedish: Följ läkarens anvisningar noga.
Bulgarian: Следвайте внимателно указанията на Вашия лекар.
Swedish: Effekt av mat på absorptionen
Bulgarian: Ефект на храната върху абсорбцията
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren om du är gravid eller om du planerar att bli gravid.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно, ако сте бременна или ако планирате бременност.
Swedish: Median exponeringsduration för patienterna var 63,5 veckor.
Bulgarian: Средната продължителност на експозицията на пациентите е 63,5 седмици.
Swedish: Om möjligt bör alternativ som t.ex. azitromycin övervägas.
Bulgarian: Когато е възможно, трябва да се обсъдят алтернативи като азитромицин.
Swedish: Enbart en näringsdryck (t.ex. en proteinrik dryck) ersätter inte en måltid.
Bulgarian: Само хранителна напитка (напр. богата на протеини) не може да замести храната.
Swedish: Frekvens- kategori
Bulgarian: Категория по честота
Swedish: Det rekommenderas att den filmdragerade tabletten sväljs hel med vatten och inte tuggas eller krossas.
Bulgarian: Препоръчва се филмираната таблетка да се гълта цяла с вода и да не се дъвче или разчупва.
Swedish: Berätta för läkaren om din situation
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар за състоянието си
Swedish: Vecka 240 N=32
Bulgarian: Седмица 240 N=32
Swedish: De flesta biverkningarna var av grad 1 eller 2.
Bulgarian: Повечето нежелани лекарствени реакции са от степен 1 или 2.
Swedish: Efter förlossningen (6-12 veckor) (n=11)
Bulgarian: След раждане (6-12 седмици) (n=11)
Swedish: Din läkare diskuterar med dig vilken läkemedelskombination som är bäst för dig.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас коя комбинация от лекарства е най-добра за Вас.
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta fynd är för närvarande okänd.
Bulgarian: Клиничните последици от тази находка са понастоящем неизвестни.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 28 november 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 22 juli 2016
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 юли 2016 г.
Swedish: EDURANT ska inte användas av barn under 12 år eftersom det inte har studerats tillräckligt hos dessa patienter.
Bulgarian: EDURANT не е предназначен за употреба при деца под 12 години, тъй като не е достатъчно проучен при тези пациенти.
Swedish: N = antal försökspersoner per behandlingsgrupp.
Bulgarian: N=брой пациенти в група на лечение.
Swedish: Prövningarna hade identisk design med undantag för bakgrundsregimen (BR).
Bulgarian: Проучванията са с идентичен дизайн, с изключение на основната схема на лечение (BR).
Swedish: Kör inte bil eller använd maskiner om du känner dig trött, yr eller sömnig när du tar EDURANT.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, ако се чувствате уморени, замаяни или сънливи, докато приемате EDURANT.
Swedish: Behandlingen ska påbörjas av en läkare med erfarenhet av behandling av HIV-infektion.
Bulgarian: Терапията трябва да се започне от лекар с опит в лечението на HIV инфекция.
Swedish: t.ex. uppföljning saknas, icke-följsamhet, tillbakadraget samtycke.
Bulgarian: напр. изгубен за проследяване, неспазване на изискванията, оттегляне на съгласието.
Swedish: Effekter på elektrokardiogram
Bulgarian: Ефекти върху електрокардиограмата
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Swedish: Vad EDURANT är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява EDURANT и за какво се използва
Swedish: Varje symtom på inflammation ska utredas och behandling påbörjas vid behov.
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да се оценят и да се започне лечение, когато е необходимо.
Swedish: De vanligast förekommande mutationerna var samma i analyserna vid vecka 48 och vecka 96.
Bulgarian: Най-честите мутации са едни и същи в анализите на седмица 48 и седмица 96.
Swedish: EDURANT innehåller laktos
Bulgarian: EDURANT съдържа лактоза
Swedish: Virologisk svikt och utveckling av resistens
Bulgarian: Вирусологичен неуспех и развитие на резистентност
Swedish: Fastställda och teoretiska interaktioner med utvalda antiretrovirala och icke-antiretrovirala läkemedel redovisas i tabell 1.
Bulgarian: Установените и теоретични взаимодействия с избрани антиретровирусни и неантиретровирусни лекарствени продукти са изложени в Таблица 1.
Swedish: Effekterna av EDURANT eller andra läkemedel kan påverkas om du tar EDURANT tillsammans med något av följande läkemedel.
Bulgarian: Ефектите на EDURANT или други лекарства може да бъдат повлияни, ако приемате EDURANT заедно с някое от следните лекарства.
Swedish: Hos hundar noterades kolestasliknande effekter.
Bulgarian: При кучета се забелязват ефекти, подобни на холестаза.
Swedish: Resistens definierades som uppkomsten av resistensassocierade mutationer vid svikt.
Bulgarian: Резистентност се дефинира като възникване на всяка резистентносвързана мутация при неуспех.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av EDURANT under graviditet.
Bulgarian: Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на EDURANT по време на бременност.
Swedish: EDURANT har endast använts av ett begränsat antal patienter i åldern 65 år eller äldre.
Bulgarian: EDURANT е прилаган само при ограничен брой пациенти на възраст 65 или повече години.
Swedish: När EDURANT endast togs tillsammans med en proteinrik näringsdryck var exponeringen 50 % lägre än när det togs tillsammans med en måltid.
Bulgarian: Когато EDURANT се приема само с богата на протеини хранителна напитка, експозициите са с 50% по-ниски, отколкото когато е приет с храна.
Swedish: - Tala om för läkaren om du har eller har haft problem med din lever, t.ex. hepatit B och/eller C, och/eller problem med dina njurar.
Bulgarian: - Информирайте Вашия лекар, ако имате или сте имали проблеми с черния дроб, включително хепатит B и/или C, и/или проблеми с бъбреците.
Swedish: Pediatrisk population (under 18 år)
Bulgarian: Педиатрична популация (под 18 години)
Swedish: Om din läkare har talat om för dig att du har intolerans mot vissa sockerarter ska du kontakta läkaren innan du tar detta läkemedel.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, се свържете с него преди да започнете приема на това лекарство.
Swedish: Vissa patienter kan uppleva trötthet, yrsel eller sömnighet under behandlingen med EDURANT.
Bulgarian: Някои пациенти може да изпитат умора, замаяност или сънливост по време на лечението с EDURANT.
Swedish: E138K substitutionen uppkom mest frekvent under rilpivirinbehandling, vanligen i kombination med M184I substitutionen.
Bulgarian: Замяната Е138К се появява найчесто по време на лечение с рилпивирин, обикновено в комбинация със замяна М184I.
Swedish: EDURANT fungerar genom att minska mängden HIV i din kropp.
Bulgarian: EDURANT действа, като намалява количеството на ХИВ във Вашия организъм.
Swedish: Tala om för läkaren om du tar: - rifabutin (ett läkemedel för att behandla vissa bakterieinfektioner).
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате: - рифабутин (средство за лечение на някои бактериални инфекции).
Swedish: EDURANT har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Bulgarian: EDURANT не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Swedish: Laboratorieavvikelser
Bulgarian: Лабораторни отклонения
Swedish: Under graviditet bör Edurant endast användas om de potentiella fördelarna uppväger den potentiella risken.
Bulgarian: EDURANT трябва да се използва по време на бременност само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск.
Swedish: Man tror att dessa symtom beror på en förbättring av kroppens immunsvar, vilket gör att kroppen kan bekämpa infektioner som kan ha funnits utan att ge tydliga symtom.
Bulgarian: Смята се, че тези симптоми се дължат на подобряване на имунния отговор, даващо възможност на организма да се бори с инфекциите, които може да са съществували без видими симптоми.
Swedish: Interaktionstabell Interaktionsstudier har bara utförts på vuxna.
Bulgarian: Таблица на взаимодействията Проучвания за взаимодействията са провеждани само при възрастни.
Swedish: Viktig information om något av hjälpämnena i EDURANT EDURANT innehåller laktos.
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на EDURANT EDURANT съдържа лактоза.
Swedish: - Tala om för läkaren om du tar några läkemedel som kan orsaka en livshotande oregelbunden hjärtrytm (Torsade de Pointes).
Bulgarian: - Кажете на Вашия лекар, ако приемате някакви лекарства, които могат да предизвикат животозастрашаващи нарушения на сърдечния ритъм (Torsade de Pointes).
Swedish: Din läkare talar om för dig vilka HIV-läkemedel som kan kombineras med EDURANT och ni bestämmer tillsammans vilken kombination som passar dina behov bäst.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва кои анти-ХИВ лекарства може да се комбинират с EDURANT и заедно ще решите коя комбинация е най-подходяща за Вашите нужди.
Swedish: Rilpivirin tolererades väl under graviditeten och efter förlossningen.
Bulgarian: Рилпивирин се понася добре по време на бременността и след раждането.
Swedish: Median exponeringsduration för patienter i rilpivirin-armen och efavirenz-armen var 104,3 respektive 104,1 veckor.
Bulgarian: Средната продължителност на експозицията за пациентите в рамото на рилпивирин и в това на ефавиренц е съответно 104,3 и 104,1 седмици.
Swedish: Alla*
Bulgarian: Всички*
Swedish: Läkemedelsbiverkningarna anges per organsystem och frekvens.
Bulgarian: НЛР са изброени по системо-органен клас и честота.
Swedish: Ytterligare information om särskilda populationer
Bulgarian: Допълнителна информация за специалните популации
Swedish: Efter oral administrering uppnås maximal rilpivirinkoncentration i plasma vanligtvis inom 4-5 timmar.
Bulgarian: След перорално приложение максималната плазмена концентрация на рилпивирин принципно се постига за 4-5 часа.
Swedish: Rilpivirin utvärderades för karcinogen potential genom oral administrering via sondmatning till möss och råttor i upp till 104 veckor.
Bulgarian: Рилпивирин е оценен за канцерогенен потенциал, приложен чрез перорална сонда върху мишки и плъхове с продължителност до 104 седмици.
Swedish: Kontakta din läkare om du är osäker på vad du ska göra om du glömmer en dos eller kräks.
Bulgarian: Потърсете Вашия лекар, когато не сте сигурни какво да правите, ако сте пропуснали доза или повърнете.
Swedish: Inga säkerhetsproblem identifierades i analyserna för vecka 240.
Bulgarian: В анализите на седмица 240 не се идентифицират съображения за безопасност.
Swedish: Varje kartong innehåller en burk med 30 tabletter.
Bulgarian: Всяка картонена опаковка съдържа бутилка с 30 таблетки.
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10) och mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100).
Bulgarian: Честотите се определят като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10) и нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100).
Swedish: Ta sedan nästa dos som vanligt.
Bulgarian: След това вземете следващата доза по обичайното време.
Swedish: EDURANT innehåller rilpivirin som används för behandling av infektion med humant immunbristvirus (HIV).
Bulgarian: EDURANT съдържа рилпивирин, който се използва за лечение на инфекция с човешки имунодефицитен вирус (ХИВ).
Swedish: I resistensanalysen användes en bredare definition av virologisk svikt än i den primära effektanalysen.
Bulgarian: При анализа на резистентността е използвана по-широка дефиниция за вирусологичен неуспех, в сравнение с първичния анализ за ефикасност.
Swedish: Ta inte EDURANT om du är allergisk mot rilpivirin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Bulgarian: Не приемайте EDURANT, ако сте алергични към рилпивирин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Swedish: EDURANT måste tas tillsammans med en måltid för att uppnå optimal absorption.
Bulgarian: EDURANT трябва да се приема с храна, за да се постигне оптимална абсорбция.
Swedish: Du måste ta EDURANT tillsammans med andra HIV-läkemedel.
Bulgarian: Вие трябва да приемате EDURANT заедно с други анти-ХИВ лекарства.
Swedish: Inga nya biverkningar identifierades jämfört med de som setts hos vuxna.
Bulgarian: Не са установени нови нежелани лекарствени реакции в сравнение с тези, които са наблюдавани при възрастни.
Swedish: Övriga NRTI (abakavir, emtricitabin, lamivudin, stavudin och zidovudin)
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Swedish: Kontrollera noga följande punkter och tala om för läkaren om någon av dem gäller dig.
Bulgarian: Запознайте се с точките по-долу и информирайте Вашия лекар, ако някое от тези състояния се отнася за Вас.
Swedish: HIV-behandling botar inte HIV-infektion!
Bulgarian: Лечението на ХИВ не може да излекува ХИВ инфекцията!
Swedish: LÄKEMEDEL MOT INFEKTIONER Antiretrovirala medel HIV NRTI/N[t]RTI
Bulgarian: Антиретровирусни средства HIV NRTIs/N[t]RTIs
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för rilpivirin för en eller flera subgrupper av den pediatriska populationen i behandlingen av Humant Immunbrist Virus (HIV-1)-infektion (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с рилпивирин в една или повече подгрупи на педиатричната популация за лечение на инфекция, причинена от човешкия имунодефицитен вирус (HIV-1) (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Swedish: EDURANT har inte utvärderats hos patienter med tidigare virologisk svikt med någon annan antiretroviral terapi.
Bulgarian: EDURANT не е оценен при пациенти с предходен вирусологичен неуспех на друга антиретровирусна терапия.
Swedish: Interaktionen mellan rilpivirin och läkemedlet utvärderades i en klinisk studie.
Bulgarian: Взаимодействието между рилпивирин и лекарствения продукт е оценено в клинично проучване.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar EDURANT
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете EDURANT