FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kyllinger og ænder.
Lithuanian: Vištos ir antys.
Danish: PET-flasker: 2 år Hætteglas: 1 år
Lithuanian: Vakcinos PET buteliukuose: 2 metai Vakcinos stikliniuose buteliukuose: 1 metai.
Danish: Tryptose: Ansøgeren skal fremkomme med en liste over enhver ændring af egnede lande, hvor de svin som anvendes til fremstilling af tryptose, kan komme fra.
Lithuanian: Registruotojas turi pateikti sąrašą apie bet kokius pasikeitimus dėl priimtinų šalių, iš kurių bus naudojamos kiaulės triptozės pirminėms medžiagoms gauti.
Danish: I henhold til artikel 4 i Rådets direktiv 90/677/EEC kan en medlemsstat forbyde indførsel, salg, levering og/eller anvendelse af veterinærlægemidlet på hele eller en del af sit område, hvis det godtgøres:
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybės narės uždraudžia arba gali uždrausti veterinarinio vaisto importą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma, kad:
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Nobilis Influenza H7N1
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Nobilis Influenza H7N1
Danish: Den mindste styrke på tidspunktet for batchfrigivelse skal være tilstrækkelig til at bestemme den påståede varighed af immuniteten.
Lithuanian: Mažiausio imunogeniškumo serijos išleidimo metu turi pakakti užtikrinti skelbiamą imuniteto trukmę.
Danish: II.C.2 Ikke oplistet i Pharmakopéen
Lithuanian: Pirminės medžiagos II.C.2 Neaprašytos farmakopėjoje Triptozė.
Danish: Eventuelle ubrugte veterinærlægemidler eller affald fra sådanne veterinærlægemidler skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Lithuanian: Nesunaudoto veterinarinio vaisto likučiai ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Danish: Der skal foreligge et opdateret certifikat af Europæisk oprindelse for "Rousselot Acid hide gelatine".
Lithuanian: Naujausias Rousselot Acid želatinos iš kailių tinkamumo sertifikatas (Europinės kilmės).
Danish: Bruges inden for 8 timer efter anbrud under forudsætning af, at produktet ikke er udsat for ekstreme temperaturer eller kontaminering.
Lithuanian: Atkimšus reikia sunaudoti per 8 val., su sąlyga, kad vakcina nepatirtų didelio temperatūros pokyčio ir nebūtų užkrėsta.
Danish: Flaskerne er lukket med nitryl-gummiprop og forseglet med en kodet aluminiumshætte.
Lithuanian: Buteliukai užkimšti guminiu kamšteliu ir apgaubti aliumininiu gaubteliu.
Danish: Kyllinger:
Lithuanian: Vištos
Danish: DYREARTER Kyllinger og ænder.
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Vištos ir antys.
Danish: Import, salg og forsyning og/eller anvendelse af Nobilis Influenza H7N1 er eller må blive forbudt i visse medlemsstater i hele eller delområder som konsekvens af den nationale dyrepolitik.
Lithuanian: Nobilis Influenza H7N1 importas, tiekimas ir (arba) naudojimas yra ar gali būti draudžiami kai kuriose ES šalyse, visoje ar dalyje jų teritorijos, atsižvelgus į nacionalinė gyvūnų sveikatos strategiją.
Danish: Opbevares nedkølet (2°C - 8°C).
Lithuanian: Laikyti šaltai (2-8 °C).
Danish: Hvis vaccinen bruges til andre fuglearter, som har risiko for at få infektion, skal vaccinationen af disse fuglearter foretages med forsigtighed, og det er tilrådeligt at teste vaccinen på et lille antal fugle, før man foretager en massevaccination.
Lithuanian: Šią vakciną naudoti kitų rūšių paukščiams, kuriems gresia užsikrėtimas gripu, vakcinuoti reikia apdairiai ir rekomenduotina prieš masinį vakcinavimą patikrinti vakcinos poveikį nedideliam skaičiui paukščių.
Danish: BATCHNUMMER <Lot> {nummer}
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS <Ser.> Nr.
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C).
Lithuanian: Laikyti ir transportuoti šaltai (2-8 °C).
Danish: 5 Antigenet må ikke opbevares længere end 12 måneder ved 2 - 80C i afventen af yderligere data til støtte for en længere opbevaringsperiode.
Lithuanian: II.F Stabilumas II.F.1 Antigeno stabilumas Antigeno negalima laikyti ilgiau nei 12 mėn. 2-8 ºC temperatūroje, kol nebus pateikti duomenys, patvirtinantys ilgesnį tinkamumo laiką.
Danish: Der skal gives en klar begrundelse for at understøtte det foreslåede acceptniveau for en HIserumtiter på 6,0 log2.
Lithuanian: Turi būti aiškiai pagrįstas 6,0 log2 HI serumo titro normos pasirinkimas.
Danish: Adjuvans: Flydende paraffinolie.
Lithuanian: Adjuvantas: skystas šviesus parafinas.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Intramuskulær eller subkutan injektion af 0,25; 0,5 ml eller 1 ml, afhængigt af alder og art.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Švirkšti į raumenis arba po oda 0,25, 0,5 arba1 ml, priklausomai nuo paukščių amžiaus ir rūšies.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares og transporteres nedkølet (2 - 80C).
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ir transportuoti šaltai (2-8 °C).
Danish: Hvis det cirkulerende, vilde fugleinfluenza-virus har en anden H og/eller N-komponent i forhold til H7N1, som findes i vaccinen, er det muligt at differentiere mellem vaccinerede og inficerede fugle ved at bruge en diagnostisk test til bestemmelse af hæmagglutinin og/eller neuraminidase-antistoffer.
Lithuanian: Jeigu lauko paukščių gripo virusų H ir/arba N komponentas skiriasi nuo vakcinoje esančio H7N1, vakcinuotus ir užsikrėtusius paukščius galima atskirti diagnostiniu hemaglutinino ir/arba neuraminidazės antikūnų testu.
Danish: Enhver person, som har til hensigt at importere, sælge, forsyne og/eller anvende Nobilis Influenza H7N1, må konsultere den relevante myndighed i det pågældende medlemsland for at finde ud af den nuværende politik vedrørende import, salg, forsyning og/eller anvendelse.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys importuoti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti Nobilis Influenza H7N1, turi susižinoti atitinkamos ES šalies kompetetingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją.
Danish: Der skal foreligge en revideret gyldig TSE-erklæring om compliance hvor ordene "eller ækvivalent" er slettet efter firmakilder for tryptose og NZ-aminer og f.eks. er slettet foran de tilsvarende lister over kilder af lande.
Lithuanian: Priemonės siekiant užkirsti kelią gyvūnų spongiforminės encelofatijos plitimui TSE atitikties pažymėjimas ir atnaujintos TSE atitikties lentelės turi būti pateiktos išbraukus žodžius „arba atitinkamai kitos" po priimtinų kompanijų triptozei ir NZ aminams ir „pvz." prieš atitinkamą priimtinų kompanijų sąrašą.
Danish: Flydende tynd paraffinolie 234,8 mg/0,5 ml
Lithuanian: 234,8 mg/0,5 ml.
Danish: Graden af effekt på andre arter kan være forskellig fra det, der er observeret hos kyllinger.
Lithuanian: Vakcinos efektyvumas kitų rūšių paukščiams gali skirtis nuo bandymuose su vištomis gautų rezultatų.
Danish: Læs indlægssedlen før brug.
Lithuanian: Prieš naudojimą būtina įdėmiai perskaityti informacinį lapelį.
Danish: Selvom det ikke er vist med denne særlige AI vaccine-stamme, har studier med andre stammer vist, at beskyttende niveauer af serum-antistoftitre hos kyllinger forventes at vare ved i mindst 12 måneder efter indgivelse af to vaccinationer.
Lithuanian: Nors bandymai būtent su šia paukščių gripo paderme nebuvo atlikti, remiantis bandymų su kitomis padermėmis rezultatais, tikėtina, kad, sušvirkštus dvi vakcinos dozes, apsauginis antikūnų titrų lygis kraujo serume išliks ne trumpiau kaip 12 mėn.
Danish: - Hos kyllinger; reduktion af kliniske symptomer, dødelighed, udskillelse og overførsel af virus efter belastningsforsøg blev vist 2 uger efter en enkelt vaccination.
Lithuanian: Vištoms klinikinių ligos požymių, gaištamumo ir virusų išskyrimo bei transmisijos sumažėjimas po užkrėtimo nustatytas per dvi savaites po vakcinavimo viena doze.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Lad vaccinen opnå stuetemperatur (15 - 250C) og omryst grundigt før brug.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Prieš naudojimą vakciną reikia sušildyti iki 15-25 °C temperatūros ir gerai suplakti.
Danish: Immunisering fra afkom af vaccinerede fugle bør derfor udsættes, indtil dette antistofniveau er faldet.
Lithuanian: Todėl rekomenduotina vakcinuotų paukščių palikuonis vakcinuoti tik tada, kai sumažėja motininių antikūnų.
Danish: Vaccinens sikkerhed er testet i kyllinger, og der er kun støttende data om sikkerheden hos ænder tilgængelig.
Lithuanian: Vakcinos saugumas tirtas tik vištoms, esant papildomiems duomenims apie saugumą antims.
Danish: Der foreligger ingen information om sikkerheden af denne vaccine hos æglæggere.
Lithuanian: Nėra duomenų apie vakcinos saugumą dedantiems kiaušinius paukščiams.
Danish: Sikkerheden er vurderet på baggrund af resultater hos kyllinger.
Lithuanian: Vakcinos saugumas įvertintas pagal bandymų su vištomis rezultatus.
Danish: Skelnen mellem hvad der er beskyttende antistoftitre og niveauet af antistoffer, der er genereret under forholdene for batch styrketest, skal tages med i bedømmelsen.
Lithuanian: Reikia atkreipti dėmesį į skirtumą tarp to, kokie galėtų būti apsauginiai antikūnų titrai ir antikūnų lygio, gauto serijos imunogeniškumo testų sąlygose.
Danish: Kommende æglæggere og avlsdyr bør gives en anden vaccination 4 - 6 uger efter første vaccination.
Lithuanian: Būsimas dedekles ir veislinius paukščius reikia vakcinuoti antrą kartą praėjus 4-6 sav.
Danish: - Hos ænder; reduktion i udskillelse og overførsel af virus efter belastningsforsøg blev vist 2 uger efter en enkelt vaccination.
Lithuanian: Antims virusų išskyrimo bei transmisijos sumažėjimas po užkrėtimo nustatytas per dvi savaites po vakcinavimo viena doze.
Danish: UDLØBSDATO <EXP{måneder/år}> Anvendes inden 8 timer efter anbrud.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA <TINKA IKI {mėnuo/metai}> Atkimšus būtina sunaudoti per 8 val.
Danish: 10. UDLØBSDATO <EXP> {måneder/år}> Anvendes inden 8 timer efter anbrud.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA <Tinka iki {mėnuo/metai}> Atkimšus būtina sunaudoti per 8 val.
Danish: Vaccinen stimulerer aktiv immunitet mod fugleinfluenza-virus type A, subtype H7N1.
Lithuanian: Vakcina skatina susidaryti aktyvų imunitetą nuo paukščių gripo, sukeliamo A tipo H7N1 potipio virusų.
Danish: Hvis De ved et uheld injiceres med dette produkt, skal du søge omgående lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde, og tag indlægssedlen med dig.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus šio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos, nepaisant sušvirkšto labai nedidelio preparato kiekio, ir su savimi turėti šio vaisto informacinį lapelį. Jei suteikus medicininę pagalbą skausmas trunka daugiau kaip 12 val.
Danish: Resultaterne af undersøgelserne vil danne grundlaget for den årlige revurdering af benefit/risk-forholdet.
Lithuanian: KONKRETŪS ĮPAREIGOJIMAI, KURIUOS TURI ĮVYKDYTI REGISTRUOTOJAS Registruotojas per nustatytą laiką turi įvykdyti tokią tyrimų programą, pagal kurios rezultatus kasmet bus nustatomas vaisto naudos ir rizikos santykis.
Danish: Effekten er vurderet på baggrund af foreløbige resultater hos kyllinger og rødskuldrede ænder.
Lithuanian: Efektyvumas įvertintas pagal bandymų su vištomis ir Callonetta leucophrys antimis rezultatus.
Danish: Lad vaccinen opnå stuetemperatur (15 - 250C) og omryst grundigt før brug.
Lithuanian: Prieš naudojimą vakciną reikia sušildyti iki 15-25 °C temperatūros ir gerai suplakti.
Danish: Der skal foreligge rapporter om sikkerhedsstudier af enkel- og overdosis hos ænder med Nobilis Influenza H7N1, som er indgivet både subkutant og intramuskulært, så snart de er tilgængelige.
Lithuanian: SAUGUMO ASPEKTAI 6. Turi būti nedelsiant pateikti atliktų saugumo tyrimų duomenys apie ančių vakcinavimą viena doze ir perdozavimą Nobilis Influenza H7N1 švirkščiant po oda ir į raumenis.
Danish: II.C.
Lithuanian: II.B.
Danish: Så vidt muligt skal batchprotokoller og specielt resultater af styrketest fremsendes for alle batch af H7N1-vaccine som er anvendt i det kliniske studie, som er præsenteret i dossieret.
Lithuanian: Turi būti pateikta byloje aprašytiems efektyvumo tyrimams naudotų H7N1 vakcinos visų serijų protokolų rezultatai ir imunogeniškumo kriterijų pagrindimas.
Danish: Æglæggere og avlsdyr bør gives en anden vaccination 6-10 uger efter første vaccination.
Lithuanian: Dedekles ir veislinius paukščius reikia vakcinuoti antrą kartą praėjus 6-10 sav.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID Tilbageholdelsestid: 0 dage
Lithuanian: IŠLAUKA Išlauka: 0 parų.
Danish: Der er ikke observeret andre symptomer efter administration af dobbelt dosis end dem, der er beskrevet i afsnit 4.6.
Lithuanian: 4.10 Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Vakcinavus dvigubai didesne doze kitų nepalankių reakcijų nei nurodyta 4.6 p.
Danish: Inaktiveret helt fugleinfluenza-virusantigen, subtype H7N1 (stamme, A/CK/Italy/473/99), inducerer en HI-titer på > 6.0 log2, der er testet svarende til styrketest.
Lithuanian: Vienoje (0,5 ml) dozėje yra: inaktyvuotų H7N1 (A/CK/Italy/473/99) padermės H7N1 potipio paukščių gripo virusų, sukeliančių ne mažiau kaip 6,0 log2 HI titrą pagal imunogeniškumo testą.
Danish: Der er ingen tilgængelige informationer om vaccination ved tilstedeværelse af maternelle antistoffer.
Lithuanian: Nėra duomenų apie motininių antikūnų įtaką vakcinavimo efektyvumui.
Danish: Støttende data hos ænder viser ,at en mindre hævelse kan opstå ved injektionsstedet, men den forsvinder inden for 3 uger.
Lithuanian: Pagal papildomus bandymus su antimis tikėtina, kad po vakcinavimo injekcijos vietoje gali būti nežymus per 3 sav.
Danish: Paraffinolie, tynd Polysorbat 80
Lithuanian: Skystasis lengvas parafinas, polisorbatas 80, sorbitano monooleatas, glicinas.
Danish: Ænder:
Lithuanian: Registruotojas:
Danish: BILAG II
Lithuanian: 2377/90 II priedą pagal toliau pateiktą
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Lithuanian: Farmakologiškai veikli medžiaga Gyvūnų rūšys
Danish: II.E.2 Identifikation og styrkebestemmelse af aktive indholdsstoffer
Lithuanian: Galutinio produkto kontrolės tyrimai II.E.2 Veikliųjų medžiagų identifikavimas ir tyrimas Serijos imunogeniškumo tyrimas.
Danish: 250 ml og 500 ml flasker af hydrolytisk glas type II eller af polyethylen terephthalat (PET).
Lithuanian: 6.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys 250 ml arba 500 ml II hidrolitinio tipo stikliniai arba polietileno tereftalato (PET) buteliukai, užkimšti nitrilinės gumos kamšteliais ir apgaubti būdingo spalvinimo aliumininiais gaubteliais.
Danish: Inaktiveret helt fugleinfluenza-virusantigen, subtype H7N1 (stamme, A/CK/Italy/473/99, inducerer en HI-titer på > 6.0 log2, der er testet svarende til styrketest.
Lithuanian: Vienoje (0,5 ml) dozėje yra: veikliosios medžiagos: inaktyvuotų H7N1 (A/CK/Italy/473/99) padermės H7N1 potipio paukščių gripo virusų, sukeliančių ne mažiau kaip 6,0 log2 HI titrą pagal imunogeniškumo testą: adjuvanto: skysto šviesaus parafino 234,8 mg.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 05/2007.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 05/2007
Danish: Det skyldes, at det endnu ikke har været muligt at skaffe fuldstændige oplysninger om lægemidlet.
Lithuanian: Tai reiškia, kad iki šiol nebuvo galimybių gauti išsamią informaciją apie šį preparatą.
Danish: Vaccinen må kun anvendes som led i et godkendt nationalt sygdomsbekæmpelsesprogram.
Lithuanian: Vakcina gali būti vartojama tik kaip patvirtintos nacionalinės ligų kontrolės programos dalis.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) vil gennemgå alle nye oplysninger, der foreligger i henhold til den fastlagte tidsplan, og ajourfører om nødvendigt dette sammendrag.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (EMEA) pakartotinai apsvarstys papildomą informaciją, kuri bus pateikta pagal suderintą grafiką, ir, jei būtina, šią santrauką atnaujins.
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før dyret kan slagtes og kødet kan anvendes til menneskeligt forbrug (tilbageholdelsestid)?
Lithuanian: Kiek laiko turėtų praeiti, kad gyvūną būtų galima skersti ir jo mėsą vartoti žmonėms (išlauka)?
Danish: På grund af den aktuelle epidemiologiske situation med hensyn til fugleinfluenza og den heraf følgende trussel mod menneskers og dyrs sundhed anbefalede udvalget udstedelse af markedsføringstilladelse.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į dabartinę paukščių gripo epidemiologinę situaciją ir dėl jos kylančią grėsmę tiek žmonių, tiek gyvūnų sveikatai, Komitetas rekomendavo suteikti registravimo liudijimą.
Danish: • Resultaterne af sikkerhedsundersøgelserne viser, at lægemidlet er sikkert for kyllinger og ænder.
Lithuanian: • Saugumo tyrimų rezultatai parodė, kad vaistas yra saugus vištoms ir antims.
Danish: Den, der giver vaccinen, skal være påpasselig med at undgå utilsigtet indsprøjtning i sig selv.
Lithuanian: Vakciną švirkščiantis asmuo turi būti atsargus, kad atsitiktinai jos neįsišvirkštų.
Danish: Det betyder, at fugle, der er vaccineret med vaccinen, danner antistoffer mod disse to antigener.
Lithuanian: Tai reiškia, kad paskiepyti paukščiai gamina antikūnus, kurie kovoja su šiais dviem antigenais.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) NOBILIS INFLUENZA H7N1 EPAR - sammendrag for offentligheden
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PRANEŠIMAS (EPAR) NOBILIS INFLUENZA H7N1 EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Danish: • Hvis N-komponenten i den fugleinfluenzavirus, der er i omløb, er forskellig fra den N1, der indgår i vaccinen, kan vaccinerede og smittede fugle muligvis skelnes fra hinanden ved en diagnostisk test til påvisning af neuraminidase-antistoffer.
Lithuanian: • Jei plintančio paukščių gripo viruso sudėtyje esantis N komponentas skiriasi nuo vakcinos sudėtyje esančio N1 komponento, yra galimybė atskirti paskiepytus ir užsikrėtusius paukščius, naudojant diagnostinį testą, kuris padeda nustatyti neuraminidazės antikūnus.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (også en del af denne EPAR).
Lithuanian: Jei Jums reikia išsamesnės informacijos apie šio vaisto vartojimą, kreipkitės į savo nacionalinę veterinarijos tarnybą. Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CVMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (EPAR dalis).
Danish: Nobilis Influenza H7N1 er en vaccine, der indeholder en inaktiveret fugleinfluenzavirus H7N1 (inaktiveret vil sige, at virussen er dræbt, så den ikke længere kan forårsage sygdommen).
Lithuanian: Nobilis Influenza H7N1 - tai vakcina, kurios sudėtyje yra inaktyvuoto paukščių gripo viruso H7N1 (inaktyvuotas virusas - tai virusas, nukenksmintas tokiu būdu, kad nebegalėtų sukelti ligos).
Danish: Vaccinen er blevet vurderet i forbindelse med en nødsituation, hvilket betyder, at der stadig pågår yderligere undersøgelser af Nobilis H7N1, som vil blive vurderet.
Lithuanian: Vakcina buvo vertinama ypatingos situacijos kontekste, o tai reiškia, kad toliau vykdomi ir bus vertinami kiti Nobilis H7N1 tyrimai.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at vaccinen viser sig effektiv til reducering af klinisk sygdom hos fjerkræ, og at den kan være et nyttigt redskab til bekæmpelse af udbrud af fugleinfluenza.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas nusprendė, kad vakcina yra saugi ir veiksminga gydant paukščių ligas, ir ji gali būti naudinga kontroliuojant paukščių gripo infekcijos protrūkį.
Danish: Den virus, der anvendes til denne vaccine, bærer antigenerne H7 (hæmagglutinin 7) og N1 (neuraminidase 1).
Lithuanian: Vakcinai naudojamas virusas perneša H7 (hemagliutinino 7) ir N1 (neuraminidazės 1) antigenus.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Nobilis Influenza H7N1 til Intervet International BV den 14/05/2007.
Lithuanian: Europos Komisija 14/05/2007 bendrovei „Intervet International BV" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Nobilis Influenza H7N1 registravimo liudijimą.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidlers (CVMP) vurdering af den forelagte dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende veterinærlægemidlet som beskrevet nedenfor.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo pranešimo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP), remdamasis pateikta dokumentacija, įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaisto vartojimo rekomendacijas pateikė.
Danish: Hvilke forsigtighedsregler skal der træffes af personer, der indgiver lægemidlet eller kommer i berøring med dyret?
Lithuanian: Kokių atsargos priemonių turėtų imtis vaisto duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo? Vakcinos sudėtyje yra mineralinio aliejaus.
Danish: • Det er påvist, at vaccinen nedsætter virusudskillelsen fra smittede ænder.
Lithuanian: • Įrodyta, kad vakcina neleidžia plisti užsikrėtusių ančių virusui.
Danish: Vaccinerede fugle kan skelnes fra smittede fugle ved, at de har dannet antistoffer mod N1-komponenten.
Lithuanian: Paskiepytus paukščius galima atskirti nuo užsikrėtusių, diagnostiniais testais nustačius, ar yra N1 komponento antikūnų.
Danish: Den pågældende virusstamme er valgt, fordi den beskytter fuglene mod de sygdomsfremkaldende H7-feltstammer (krydsbeskyttelse).
Lithuanian: Šio štamo virusas pasirinktas todėl, kad jis apsaugo paukščius nuo užkrečiamų H7 rūšies atmainų (kryžminė apsauga), taip pat leidžia atskirti vakcinuotus paukščius nuo užsikrėtusių.
Danish: Nobilis Influenza H7N1 er en vaccine.
Lithuanian: Nobilis Influenza H7N1 yra vakcina.
Danish: Nobilis Influenza H7N1 er en vaccine, der anvendes til at beskytte kyllinger og ænder mod fugleinfluenza.
Lithuanian: Nobilis Influenza H7N1 vakcina naudojama vištoms ir antims apsaugoti nuo paukščių gripo.
Danish: Denne vaccine indeholder nogle af de samme indholdsstoffer som Nobilis Influenza H7N1, men indeholder et andet antigen (virus).
Lithuanian: Šios vakcinos sudėtyje yra kai kurių tokių pačių sudėtinių medžiagų, tačiau skirtingų negu Nobilis Influenza H7N1 antigenų (virusų).
Danish: Vaccinen mindsker symptomerne på influenza hos kyllinger og nedsætter kyllingers og ænders virusudskillelse og -overførsel.
Lithuanian: Vakcina slopina vištų gripo simptomus ir neleidžia sklisti (plisti) bei pernešti (platinti) užsikrėtusių vištų ir ančių viruso.
Danish: Vaccinen kan enten gives intramuskulært (ved indsprøjtning i en muskel) eller subkutant (ved indsprøjtning under huden).
Lithuanian: Vakcina švirkščiama į raumenis arba į poodį (po oda).
Danish: Andre oplysninger om Nobilis Influenza H7N1:
Lithuanian: Kita informacija apie Nobilis Influenza H7N1:
Danish: Firmaet udførte laboratorieundersøgelser med Nobilis Influenza H7N1 hos kyllinger og ænder.
Lithuanian: Bendrovė atliko laboratorinius tyrimus, kurių metu buvo tiriamas Nobilis Influenza H7N1 poveikis vištoms ir antims.
Danish: Det blev påvist, at subkutan og intramuskulær indgivelse giver samme virkning.
Lithuanian: Lyginant injekcijų po oda ir į raumenis poveikį, abiem atvejais buvo gautas vienodas atsakas.
Danish: • Det er påvist, at vaccinen mindsker kliniske symptomer og dødsfald og nedsætter virusudskillelsen fra smittede kyllinger.
Lithuanian: • Tyrimai parodė, kad vakcina padeda slopinti klinikinius ligos požymius bei gaištamumą ir neleidžia plisti užsikrėtusių vištų virusui.
Danish: I lighed med mange andre vacciner med adjuvans (forstærkende hjælpestof) kan vaccinen på vaccinationsstedet forårsage hævelse, som kan vare i ca. 14 dage.
Lithuanian: Kokia su Nobilis Influenza H7N1 vartojimu siejama rizika? Kaip ir vartojant kai kurias kitas adjuvantines vakcinas, gali patinti vakcinos įšvirkštimo vieta ir tynis gali neišnykti maždaug 14 dienų.
Danish: Firmaet udførte desuden laboratorieundersøgelser hos kyllinger med en vaccine, der har stor lighed med Nobilis Influenza H7N1.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko laboratorinį tyrimą, kurio metu buvo tiriamas į Nobilis Influenza H7N1 panašios vakcinos poveikis vištoms.
Danish: Nobilis Influenza H7N1 er godkendt på "særlige vilkår".
Lithuanian: Nobilis Influenza H7N1 registravimo liudijimas išduotas išimtinėmis aplinkybėmis.
Danish: Når vaccinen gives til kyllinger og ænder, vil fuglens immunsystem (dens naturlige forsvar) danne antistoffer (en særlig type proteiner) for at bekæmpe sygdommen.
Lithuanian: Paskiepijus vištas ir antis šia vakcina, paukščių imuninė sistema (natūrali apsaugos sistema) pradeda gaminti antikūnus (tam tikros rūšies proteinus), kurie kovoja su liga. Jei paskiepyti paukščiai vėliau užsikrečia paukščių gripo virusu, jų imuninė sistema sugeba sparčiau gaminti šiuos antikūnus, ir tai jiems padeda įveikti ligą.