FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämä eläinlääke tuhoaa kirpputartunnan (Ctenocephalides felis) saaneiden kissojen kirppuja ja estää uusia tartuntoja yhden kuukauden ajan.
Estonian: Veterinaarravim tapab kirpe (Ctenocephalides felis) nendega nakatunud kassidel ja hoiab kuu aja vältel ära uue kirbunakkuse.
Finnish: Kun hyönteiset joutuvat kosketuksiin hoidetun kissan kanssa, ne kuolevat.
Estonian: Ravitud kassiga kokku puutuvad parasiidid surevad.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ D. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Finnish: Dinotefuraani tappaa hyönteiset sitoutumalla niiden hermostoon.
Estonian: Dinotefuraan hävitab putukad nende närvisüsteemi mõjutamise kaudu.
Finnish: Se vaikuttaa kosketuksessa jäljittelemällä nuoruushormonia, joka säätelee hyönteisten siirtymistä kehitysvaiheesta toiseen.
Estonian: See toimib kokkupuutel, matkides juveniilhormooni, mis reguleerib putukate kestumist ühest faasist teise üleminekul.
Finnish: Ei saa annostellla suun kautta tai mitään muuta kautta.
Estonian: Mitte manustada suukaudu või mis tahes muul viisil.
Finnish: Suun kautta annettaessa pyriproksifeeni metaboloituu nopeasti lähinnä hydroksyloitumalla ja eliminoituu lähinnä ulosteeseen ja vähäisemmässä määrin virtsaan.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist metaboliseeritakse püriproksüfeen kiiresti, peamiselt hüdroksülatsiooni teel, ja eritatakse peamiselt roojaga ning vähemal määral uriiniga.
Finnish: Monikerroksisesta alumiini-polyeteenikompleksista valmistettu paikallisvalelukaadin, jossa on HDPEmuovista valmistettu pää ja jonka kärki on sinetöity pinnoitekompleksilla (alumiini/polyesteri/sinetöitävä polyeteenikerros).
Estonian: Mitmekihilisest alumiiniumi ja polüetüleeni (PE) kompleksist täpiravimi aplikaator, HDPE-st valmistatud otsaga ja suletud pealt kattekihiga (alumiinium/polüester/suletav PE kiht).
Finnish: Talouden koirat saa hoitaa vain kyseisen lajin hoitoon hyväksytyllä eläinlääkevalmisteella.
Estonian: Majapidamises olevaid koer tuleb ravida ainult veterinaarravimitega, mis on näidustatud sellel liigil kasutamiseks.
Finnish: Estää kirppujen lisääntymisen 3 kuukauden ajan.
Estonian: Kirpude paljunemise vältimine 3 kuu jooksul.
Finnish: Antokohdassa voi esiintyä hyvin harvoin ohimeneviä kosmeettisia muutoksia kuten turkin märkyyttä ja kuivaa valkoista jäämää enintään 7 päivän ajan.
Estonian: Manustamiskohal võib väga harva esineda mööduvat kosmeetilist mõju, nagu niiske karv ja valge kuiv ravimijääk, mis võivad püsida kuni 7 päeva.
Finnish: Vaihe 3: Annostelun helpottamiseksi kissan tulee seistä tai olla mukavassa asennossa.
Estonian: Kass peab seisma või olema manustamise jaoks mugavas asendis.
Finnish: Annostele eläinlääkevalmistetta hitaasti kaatimen kärjestä iholle.
Estonian: Manustage veterinaarravim aplikaatori otsaga aeglaselt nahale.
Finnish: Annostele ainoastaan iholle.
Estonian: Kasutada ainult nahal.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu pahvirasiassa ja paikallisvalelukaatimessa merkinnän EXP jälkeen.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud kartongkarbil ja aplikaatoril pärast „EXP".
Finnish: Valmisteen käyttöä ei ole tutkittu sairailla eikä toipuvilla kissoilla, joten näillä kissoilla valmistetta saa käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella.
Estonian: Haigete või haigusest paranevate kasside uuringud puuduvad, seetõttu peab kasutamine sellistel kassidel põhinema loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangul.
Finnish: Pyriproksifeeni pysäyttää kirpun elinkierron sekä indusoimalla munien liian varhaisen laskun että estämällä vitellogeneesiä kirppujen munissa, jolloin muodostuu hedelmättömiä munia.
Estonian: Püriproksüfeen peatab kirbu elutsükli nii enneaegse munemise esilekutsumise kui ka kirbumunades rebu moodustumise pärssimise teel, põhjustades viljatute munade tootmist.
Finnish: Kissojen kirpputartuntojen (Ctenocephalides felis) ehkäisyyn ja hoitoon.
Estonian: Kirbuinfestatsiooni (Ctenocephalides felis) ravi ja profülaktika kassidel.
Finnish: - Jos eläinlääkevalmistetta joutuu vahingossa silmiin, silmiä on huuhdeltava välittömästi vedellä silmäluomet auki riittävän pitkän aikaa.
Estonian: • Veterinaarravimi juhuslikul sattumisel silma loputada kohe veega, hoides silmalaugusid piisava aja jooksul avatuna.
Finnish: Eläinlääkevalmistetta saa annostella vain ehjälle (vaurioitumattomalle) kissan iholle.
Estonian: Peab olema tähelepanelik, et veterinaarravim satuks manustamisel ainult kassi tervele (kahjustamata) nahale.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste tappaa kirppuja 2 tunnin kuluessa valmisteen annostelusta tai 2 tunnin kuluessa hoidetun eläimen saamasta kirpputartunnasta.
Estonian: Veterinaarravim tapab kirbud 2 tunni jooksul pärast manustamist või 2 tundi pärast ravitud looma nakatumist.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ Käytettävä heti avaamisen jälkeen.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Pärast avamist kasutada kohe.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvirasia, jossa 1, 3, 6, 12 ja 24 paikallisvalelukaadinta
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Kartongkarp 1, 3, 4, 6, 12 ja 24 täpilahuse aplikaatorile
Finnish: Käyttöä alle 7 viikon ikäisillä tai alle 0,6 kg:n painoisilla kissoilla ei suositella.
Estonian: Kasutamine alla 7-nädalastel või vähem kui 0,6 kg kaaluvatel kassidel ei ole soovitatav.
Finnish: Käytä yksi paikallisvalelukaadin yhden kissan yhtä hoitokertaa kohti.
Estonian: Kasutage ühte täpilahuse aplikaatorit ainult ühekordseks manustamiseks ühele kassile.
Finnish: Lääkkeen sitouduttua kyseiseen reseptoriin sen täysi agonistinen vaikutus eli toistuvat eksitatoriset hermoimpulssit tappavat hyönteisen.
Estonian: Pärast nende retseptoritega seondumist tapab korduvate ärritavate impulsside täielik agonistlik toime putuka.
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen turvallisuutta ei ole selvitetty alle 7 viikon ikäisillä eikä alle 0,6 kg:n painoisilla kissoilla (ks. kohta "Vasta-aiheet").
Estonian: Selle preparaadi ohutus ei ole tõestatud alla 7 nädala vanustel või alla 0,6 kg kaaluvatel kassidel (vt lõik Vastunäidustused).
Finnish: Yksi hoitokerta estää kirpputartuntoja yhden kuukauden ajan.
Estonian: Üks manustamine hoiab kirbuinfestatsiooni ära ühe kuu vältel.
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Vectra Felis paikallisvaleluneste
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Vectra Felis spot-on
Finnish: 1 paikallisvalelukaadin 3 paikallisvalelukaadinta 4 paikallisvalelukaadinta 6 paikallisvalelukaadinta 12 paikallisvalelukaadinta 24 paikallisvalelukaadinta
Estonian: 1 täpilahuse aplikaator 3 täpilahuse aplikaatorit 4 täpilahuse aplikaatorit 6 täpilahuse aplikaatorit 12 täpilahuse aplikaatorit 24 täpilahuse aplikaatorit
Finnish: Annostellaan ulkoisesti iholle.
Estonian: Täppmanustamine välispidiselt nahale.
Finnish: Yhden hoitokerran jälkeen eläinlääkevalmiste estää kirpputartuntoja yhden kuukauden ajan sekä estää kirppujen lisääntymistä estämällä kirppujen kuoriutumista kissan ympäristössä 3 kuukauden ajan.
Estonian: Pärast ühte manustamist hoiab veterinaarravim uue kirbunakkuse ära ühe kuu jooksul ja kaitseb kirpude edasise paljunemise eest 3 kuud, pärssides kirpude taastekkimist kassi elukeskkonda.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä dinotefuraanille, pyriproksifeenille tai dimetyylisulfoksidille, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Inimesed, kes on dinotefuraani, püriproksüfeeni või dimetüülsulfoksiidi suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Finnish: Niitä pystyttiin edelleen mittaamaan eri turkkialueilta yhden kuukauden kuluttua hoidosta.
Estonian: Üks kuu pärast manustamist oli nende sisaldus karvkatte erinevates tsoonides endiselt mõõdetav.
Finnish: Dinotefuraanilla on heikko affiniteetti nisäkkäiden asetyylikoliinireseptoreihin.
Estonian: Dinotefuraanil on imetajate atsetüülkoliini retseptori koha suhtes väike afiinsus.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Loisten ja hyönteisten häätöön tarkoitetut valmisteet, muut ulkoloisten häätöön käytettävät paikallisvalmisteet.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: parasiitide vastased ained, insektitsiidid ja repellendid, teised nahaparasiitide vastased ained paikseks kasutamiseks.
Finnish: Ei saa käyttää alle 0,6 kg painavilla kissoilla ja kissanpennuilla.
Estonian: Mitte kasutada kassidel või kassipoegadel kehamassiga alla 0,6 kg.
Finnish: Yhteensopimattomuudet: Ei tunneta.
Estonian: Sobimatus Ei kohaldata.
Finnish: Kirppujen munat, toukat ja kotelot elävät ympäristössä.
Estonian: Keskkonnas leidub kirpude mune, vastseid ja nukke.
Finnish: ANNOSTUSOHJEET Annosteluohjeet:
Estonian: Manustamismeetod ja -tee:
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä dinotefuraanille, pyriproksifeenille tai dimetyylisulfoksidille, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.
Estonian: Inimesed, kes on dinotefuraani, püriproksüfeeni või dimetüülsulfoksiidi suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Finnish: - Jos valmistetta vahingossa joutuu ihollesi, se on pestävä heti pois vedellä ja saippualla.
Estonian: • Juhuslikul ravimi sattumisel nahale pesta nahka kohe seebi ja veega.
Finnish: Pahvirasia, jossa 1, 3, 4, 6, 12 tai 24 paikallisvalelukaadinta.
Estonian: Kartongkarp 1, 3, 4, 6, 12 või 24 täpilahuse aplikaatoriga.
Finnish: Laboratorioeläimillä vatsaonteloon annettu dinotefuraani eliminoituu nopeasti muuttumattoman kantaaineen muodossa lähinnä virtsaan.
Estonian: Laboriliikidel eritub dinotefuraan pärast intraperitoneaalset manustamist kiiresti muutumata algmolekulina peamiselt uriiniga.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Ei vaadi eläinlääkemääräystä.
Estonian: B. HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Käsimüügiravim.
Finnish: Lampia, vesistöjä ja ojia ei saa saastuttaa eläinlääkevalmisteella eikä käytetyillä pakkauksilla.
Estonian: Mitte saastata tiike, veeteid ega kraave veterinaarravimi või tühja pakendiga.
Finnish: Kaksi valmisteen vaikuttavaa ainetta leviävät ensimmäisen päivän kuluessa annostelun jälkeen eläimen iholle .
Estonian: Pärast paikset manustamist jaotuvad kaks toimeainet esimese päeva jooksul kiiresti üle kogu looma kehapinna.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta aikuisen naaraskissan tiineyden ja imetyksen aikana ei ole selvitetty.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja imetamise ajal täiskasvanud emastel kassidel ei ole tõestatud.
Finnish: Valmisteen vaikuttavien aineiden eli dinotefuraanin ja pyriproksifeenin laboratoriotutkimuksissa rotalla ja kanilla ei ole löydetty näyttöä synnynnäisistä kehityshäiriöistä eikä muista kehittyvään alkioon tai sikiöön tai emään kohdistuvista haittavaikutuksista.
Estonian: Mõlema komponendi, dinotefuraani ja püriproksüfeeni laboratoorsed uuringud rottidel ja küülikutel ei ole näidanud ei sünnidefektide, arenevale embrüole ega lootele kahjuliku (teratogeense, fetotoksilise) toime ega emasloomale kahjuliku (maternotoksilis) toime esinemist.
Finnish: Annos annostellaan huolellisesti alueelle, josta eläin ei pysty nuolemaan sitä pois (ks. kohta 4.9).
Estonian: Tuleb veenduda, et ravim kantakse piirkonda, kust loom ei saa seda ära lakkuda (vt lõik 4.9), ja tagada, et loomad ei lakuks üksteist kohe pärast ravi.
Finnish: Yliaktiivisuutta ja tiheää hengitystä voi esiintyä hyvin harvoin.
Estonian: Väga harva võivad esineda hüperaktiivsus ja tahhüpnoe.
Finnish: (Pienin suositeltava annos on 42,3 mg dinotefuraania/painokilo ja 4,23 mg pyriproksifeenia/painokilo.
Estonian: (Minimaalne soovitatav annus on 42,3 mg dinotefuraani/kg kehamassi kohta ja 4,23 mg püriproksüfeeni/kg kehamassi kohta.
Finnish: Dinotefuraanin on osoitettu läpäisevän veri-maitoesteen rotilla, ja se erittyy maitoon.
Estonian: Rottidel on näidatud, et dinotefuraan läbib vere-piima barjääri ja eritub piimaga.
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 06/06/2014
Finnish: Pyriproksifeeni estää myös nuoruusmuotojen (toukka ja varhainen koteloaste) kehittymisen kuoriutuviksi aikuisiksi.
Estonian: Püriproksüfeen blokeerib ka noorvormide (vastsete ja noorte nukkude) täiskasvanuks arenemist.
Finnish: Tällaisia muutoksia ei yleensä kuitenkaan ole havaittavissa 48 tunnin jälkeen.
Estonian: Need nähud ei ole tavaliselt pärast 48 tundi märgatavad ja muutused ei mõjuta veterinaarravimi ohutust ega tõhusust.
Finnish: Se myös estää kirppujen lisääntymistä estämällä kirppujen kuoriutumista kissan ympäristössä 3 kuukauden ajan.
Estonian: Samuti hoiab see kolme kuu vältel ära kirpude paljunemise, pärssides kirpude taasilmumist kassi elukeskkonda.
Finnish: Dimetyylisulfoksidi
Estonian: Raviskeem
Finnish: Tällöin sinetti rikkoutuu.
Estonian: See läbistab katte.
Finnish: Vaihe 1: Pidä kaadinta pystyasennossa, sormet suuremman levyn alla (ks. kuva).
Estonian: Võtke sõrmedega suurema ketta alt kinni, nagu joonisel näidatud, ja hoidke aplikaatorit püsti.
Finnish: Muita antokohdan oireita, kuten punoitusta, kutinaa, leesioita ja tulehdusta, voi esiintyä hyvin harvoin.
Estonian: Väga harva võivad esineda muud manustamiskoha häired, nagu erüteem, sügelus, kahjustused ja põletik.
Finnish: Ota paikallisvalelukaadin pakkauksesta.
Estonian: Võtke täpiravimi aplikaator pakendist välja.
Finnish: Valmisteen sisältämien aineiden eli dinotefuraanin ja pyriproksifeenin laboratoriotutkimuksissa rotalla ja kanilla ei ole löydetty näyttöä emälle toksisista, epämuodostumia aiheuttavista tai sikiötoksisista vaikutuksista.
Estonian: Mõlema komponendi, dinotefuraani ja püriproksüfeeni laboratoorsed uuringud rottidel ja küülikutel ei ole näidanud teratogeenset, fetotoksilist ega maternotoksilist toimet.
Finnish: Pyriproksifeeni vaikuttaa häiritsemällä kehittyvien hyönteisten (munat, toukat ja kotelot) lisääntymistä ja kasvua.
Estonian: Püriproksüfeen mõjutab putukate ebaküpseid staadiume (munad, vastsed, nukud), häirides nende paljunemist ja arengut.
Finnish: Terveillä, vähintään 7 viikon ikäisillä kissanpennuilla ei havaittu kliinisesti merkittäviä haittavaikutuksia lukuun ottamatta ohimenevää turvotusta ja ihon kuivuutta antokohdassa, kun pennut saivat 7 paikallishoitokertaa 2 viikon välein ja annos oli enintään 4 kertaa suurimman suositusannoksen suuruinen.
Estonian: 7-nädalastel ja vanematel tervetel kassipoegadel, kellele manustati paikselt neljakordne suurim soovitatav annus 7 korda kahenädalaste vahemikega, ei täheldatud kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid peale mööduva ödeemi ja kuiva naha manustamiskohal.
Finnish: Väritön tai vaaleankellertävä paikallisvaleluliuos.
Estonian: Värvitu kuni kahvatukollane täpilahus.
Finnish: Lievää hilseilyä, ohimenevää punoitusta ja karvanlähtöä voi esiintyä harvinaisissa tapauksissa.
Estonian: Harvadel juhtudel võib täheldada kerget ketendust, mööduvat erüteemi ja alopeetsiat, mis kaovad tavaliselt iseenesest ilma ravita.
Finnish: Vain ulkoiseen käyttöön.
Estonian: Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Vectra Felis 423 mg/42,3 mg paikallisvaleluliuos kissalle
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Vectra Felis 423 mg / 42,3 mg täpilahus kassidele
Finnish: Jos uuden kirpputartunnan todennäköisyys on suuri, hoitava eläinlääkäri arvioi uusintahoidon tarpeen ja hoitovälin.
Estonian: Tõenäoliselt taasnakatunud kasside uuesti ravimise vajadus ja aeg ravikordade vahel peavad põhineva vastutava veterinaararsti hinnangul.
Finnish: Annostus: Pienin suositeltava annos on 42,3 mg dinotefuraania/painokilo ja 4,23 mg pyriproksifeenia/painokilo.
Estonian: Minimaalne soovitatav annus on 42,3 mg dinotefuraani/kg kehamassi kohta ja 4,23 mg püriproksüfeeni/kg kehamassi kohta.
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Vectra Felis 423 mg/42,3 mg paikallisvaleluliuos kissalle dinotefuraani/pyriproksifeeni
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Vectra Felis 423 mg / 42,3 mg täpilahus kassidele dinotefuraan/püriproksüfeen
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Vectra Felis 423 mg/42,3 mg paikallisvaleluliuos kissalle
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Vectra Felis 423 mg/ 42,3 mg täpilahus kassidele
Finnish: Hoitoannosalue on 42,3-705 mg dinotefuraania/painokilo ja 4,23-70,5 mg pyriproksifeenia/painokilo, kun kissan paino on 0,6-10 kg.)
Estonian: Raviannuse ulatus 0,6 kg-10 kg kaaluvatel kassidele on 42,3705 mg dinotefuraani/kg kehamassi kohta ja 4,23-70,5 mg püriproksüfeeni/kg kehamassi kohta.)
Finnish: Väritön tai vaaleankellertävä liuos.
Estonian: Värvitu kuni kahvatukollane lahus.
Finnish: Terapeuttinen annosalue on 42,3-705 mg dinotefuraania/painokilo ja 4,23-70,5 mg pyriproksifeenia/painokilo, kun kissan paino on 0,6-10 kg.
Estonian: Raviannuse ulatus 0,6 kg -10 kg kehamassiga kassidele on 42,3-705 mg dinotefuraani/kg kehamassi kohta ja 4,23-70,5 mg püriproksüfeeni/kg kehamassi kohta.
Finnish: Vältä valmisteen annostelua pinnallisesti kissan turkkiin.
Estonian: Vältige pindmist manustamist kassi karvadele.
Finnish: Lääkärisi auttaa sinua päättämään mikä on parasta sinulle ja lapsellesi.
Estonian: Teie arst aitab teil otsustada, mis on teile ja teie lapsele parim.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 24. heinäkuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 23. huhtikuuta 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 24. juuli 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23. aprill 2014
Finnish: Pullon ensimmäisen avaamisen jälkeen: 1 kuukausi.
Estonian: Pärast pudeli esmakordset avamist: 1 kuu.
Finnish: Älä lopeta hoitoa kysymättä ensin lääkäriltäsi, koska E-vitamiinin puute voi palata ja vaikuttaa terveyteesi.
Estonian: Ärge lõpetage ravi ilma oma arstiga nõu pidamata, sest E-vitamiini puudus võib tagasi tulla ning mõjutada teie tervist.
Finnish: Yliannostustapauksessa ehdotetaan symptomaattista hoitoa.
Estonian: Üleannustamise korral on soovitatav sümptomaatiline ravi.
Finnish: EU/1/09/533/001 10 ml pullo EU/1/09/533/002 20 ml pullo EU/1/09/533/003 60 ml pullo
Estonian: EU/1/09/533/001 10 ml pudel EU/1/09/533/002 20 ml pudel EU/1/09/533/003 60 ml pudel
Finnish: Tämä tulee ottaa huomioon potilailla, jotka ovat vähäsuolaisella dieetillä.
Estonian: Seda tuleb arvestada patsientide puhul, kes on piiratud naatriumisisaldusega dieedil.
Finnish: Jos lopetat Vedropin käytön
Estonian: Kui te lõpetate Vedropi võtmise
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin) • Vatsakipu
Estonian: Teadmata (sagedust pole võimalik hinnata olemasolevate andmete alusel) • Kõhuvalu
Finnish: EXP Hävitettävä kuukauden kuluttua avaamisen jälkeen.
Estonian: EXP Visake ära üks kuu pärast esmakordset avamist.
Finnish: 5 Vedropin säilyttäminen
Estonian: 5 Kuidas Vedropi säilitada
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Vedrop
Estonian: Muud ravimid ja Vedrop
Finnish: Yleinen: ripuli Tuntematon: vatsakipu
Estonian: Sage: kõhulahtisus Teadmata: kõhuvalu
Finnish: Keskustele asiasta lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos oireet jatkuvat yli kaksi päivää.
Estonian: Rääkige oma arstile või apteekrile, kui sümptomid püsivad üle kahe päeva.
Finnish: Eläinkokeet eivät ole osoittaneet suoria tai epäsuoria haitallisia vaikutuksia raskauteen, alkion tai sikiön kehitykseen, synnytykseen tai synnytyksen jälkeiseen kehitykseen (ks. osio 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele või postnataalsele arengule (vt 5.3).
Finnish: E-vitamiini erittyy lähinnä sapessa (75%) ja ulosteessa, joko vapaana tokoferolina tai sen hapettuneissa muodoissa.
Estonian: E-vitamiin eritatakse peamiselt sappi (75%) ja väljaheitesse kas vaba tokoferooli või oksüdeeritud vormidena.
Finnish: Sen kriittinen misellikonsentraatio on alhainen (0,04 - 0,06 mmol/l).
Estonian: Mitselle moodustav kriitiline kontsentratsioon on väike (0,04...0,06 mmol/l).
Finnish: Yhteenveto turvallisuusprofiilista Yleisimmin raportoitu haittavaikutus hoidon aikana on ripuli.
Estonian: Ohutusprofiili kokkuvõte Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoime ravi ajal oli kõhulahtisus.
Finnish: 1- Avaa pullo.
Estonian: Avage pudel.
Finnish: • Hävitä pullo kuukauden jälkeen siitä, kun se on ensin avattu, vaikka liuosta olisikin vielä jäljellä.
Estonian: • Visake pudel ära üks kuu pärast esmakordset avamist isegi siis, kui pudelis on veel lahust.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Vedropia
Estonian: Mida on vaja teada enne Vedropi võtmist
Finnish: Esiintyvyys on määritelty seuraavasti: erittäin yleinen (> 1/10 ), yleinen (> 1/100 - < 1/10) , melko harvinainen (> 1/1 000 - < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000 - < 1/1 000), erittäin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgmiselt: väga sage (> 1/10); sage (> 1/100, kuid < 1/10); aeg-ajalt (> 1/1000, kuid < 1/100); harv (> 1/10 000, kuid < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Finnish: • Riskinhallintasuunnitelma (RPM)
Estonian: • Riskijuhtimiskava
Finnish: Muut vitamiinivalmisteet, ATC-luokitus: A11HA08
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Vitamiinid, teiste vitamiinide preparaadid; ATC-kood: A11HA08
Finnish: Tokofersolaanin suhteellinen hyötyosuus oli suuntaukseltaan korkeampi (Frel 1,01 ± 1,74), ja AUC0-t oli 0,383 ± 0,203µM.h/mg, Cmax 0,013 ± 0,006, tmax 6,0 h (6,0 - 24,0), ja t1/2 29,7 h (16,0 - 59,5).
Estonian: Tokofersolaani suhteline biosaadavus tundus olevat suurem (Frel 1,01 ± 1,74), kusjuures AUC0-t oli 0,383 ± 0,203 µM.h/mg, Cmax 0,013 ± 0,006, tmax 6,0 h (6,0...24,0) ja t1/2 29,7 h (16,0...59,5).
Finnish: Päätöksessä imetyksen jatkamisesta/keskeyttämisestä tai Vedrop-hoidon jatkamisesta/keskeyttämisestä tulee ottaa huomioon imetyksen hyöty lapselle ja tokofersolaani-hoidon hyöty naiselle.
Estonian: Otsus rinnapiimaga toitmise jätkamise / katkestamise või Vedropiga ravi jätkamise või katkestamise kohta tuleb teha, võttes arvesse rinnapiimaga toitmise kasu lapsele ja tokofersolaanravi kasulikkust naisele.
Finnish: Pakkauksessa olevat 1 ml tai 2 ml oraaliruiskut on suunniteltu helpottamaan tarkan annoksen mittausta määrätyn annostuksen mukaan.
Estonian: Konteineris olevad 1 ml või 2 ml süstlad on mõeldud määratud annuse täpse mõõtmise lihtsustamiseks.
Finnish: Jos unohdat ottaa Vedropia
Estonian: Kui te unustate Vedropi võtta
Finnish: 6- Sulje pullo.
Estonian: Sulgege pudel.
Finnish: Se toimii katkaisemalla vapaiden radikaalien aiheuttaman ketjureaktion pysäyttäen monityydyttämättömien rasvahappojen peroksidaation ja liittyy solukalvojen vakauden ja eheyden ylläpitoon.
Estonian: See toimib vabade radikaalide ahelat peatava molekulina, peatades polüküllastamata rasvhapete peroksüdatsiooni, ning osaleb rakumembraanide stabiilsuse ja terviklikkuse säilitamisel.
Finnish: Tokofersolaanin erittymistä maitoon ei ole tutkittu eläimillä.
Estonian: Tokofersolaani eritumist piima ei ole loomadel uuritud.
Finnish: Oraalisen antikoagulanttiannoksen tarkistus voi olla tarpeen Vedrop-hoidon aikana tai sen jälkeen.
Estonian: Vajalik võib olla suukaudse antikoagulandi annuse kohandamine Vedropiga ravi ajal ja järel.
Finnish: Mitä Vedrop on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Vedropia Miten Vedropia otetaan
Estonian: Mis ravim on Vedrop ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Vedropi võtmist Kuidas Vedropi võtta
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee toimittaa vuosittain valmisteen tehoa ja turvallisuutta koskevat uudet päivitetyt tiedot sen käytöstä potilaille, joilla on synnynnäinen tai perinnöllinen krooninen kolestaasi.
Estonian: Müügiloa hoidja esitab iga-aastaseid aruandeid toote tõhususe ja ohutuse uue teabe kohta kroonilise kolestaasi või päriliku kolestaasiga patsientidel.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Vedropilla ei todennäköisesti ole vaikutusta kykyysi ajaa tai käyttää koneita.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Vedrop ei mõjuta tõenäoliselt teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.