FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Maternale toxiciteit trad op bij doses gelijkwaardig aan die welke ontwikkelingstoxiciteit veroorzaakten.
Norwegian Bokmål: Maternal toksisitet forekom ved doser lik de som utløste utviklingstoksiske effekter.
Dutch: In dezelfde onderzoeken zijn bij patiënten cerebrovasculaire bijwerkingen (bijvoorbeeld beroerte, transient ischemic attack), met inbegrip van die met fatale afloop, gemeld (gemiddelde leeftijd: 84 jaar; variërend van 78 tot 88 jaar).
Norwegian Bokmål: I de samme studiene ble cerebrovaskulære bivirkninger (f.eks. slag, TIA), inklusive dødsfall, rapportert (gjennomsnittlig alder: 84 år [78 til 88 år]).
Dutch: {MM/YYYY}
Norwegian Bokmål: {MM/ÅÅÅÅ}
Dutch: Gebaseerd op resultaten van een volledige reeks van standaard genotoxiciteitstesten, werd aripiprazol als niet-genotoxisch beschouwd.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av resultatene fra omfattende standard testing av gentoksisitet, er aripiprazol ansett som ikke-gentoksisk.
Dutch: De farmacokinetiek van een enkele dosis aripiprazol was lineair en dosisproportioneel.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk på enkeltdose med aripiprazol var lineær og doseproporsjonal.
Dutch: Het is niet bekend of het veilig en werkzaam is bij deze patiënten.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt er ikke kjent hos disse pasientene.
Dutch: • het gevoel "high" te zijn, excessief energiek zijn, minder slaap nodig hebben dan normaal, erg snel praten met vluchtige gedachten en soms ernstig prikkelbaar.
Norwegian Bokmål: • føle seg "høy", ha enorm energi, ha behov for mye mindre søvn enn vanlig, snakke veldig raskt og ha mange idéer og av og til være veldig irritabel.
Dutch: Er dient rekening te worden gehouden met de mogelijkheid van het betrokken zijn van meerdere geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: Muligheten av innvirkning av flere legemidler bør vurderes.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Distributie
Norwegian Bokmål: Distribusjon
Dutch: Zorgvuldige supervisie van hoogrisico patiënten is nodig gedurende antipsychotische behandeling.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåking av høyrisikopasienter anbefales ved antipsykotisk behandling.
Dutch: De dosis kan dan langzaam verhoogd worden tot de aanbevolen dosis voor jongeren van 10 mg eenmaal daags.
Norwegian Bokmål: Dosen kan økes gradvis til den anbefalte dosen til ungdom på 10 mg én gang daglig.
Dutch: Van de patiënten die in de primaire werkzaamheidsanalyse ingesloten waren, hadden 139 patiënten als comorbiditeit de diagnose van ADHD.
Norwegian Bokmål: Blant pasienter inkludert i en primær effektsanalyse hadde 139 pasienter ADHD som en samtidig komorbid diagnose.
Dutch: Bij therapeutische concentraties worden aripiprazol en dehydro-aripiprazol voor meer dan 99 % gebonden aan serumeiwitten, voornamelijk aan albumine.
Norwegian Bokmål: Ved terapeutiske konsentrasjoner er aripiprazol og dehydroaripiprazol mer enn 99 % bundet til serumproteiner, hovedsakelig til albumin.
Dutch: Manische episodes bij bipolaire I stoornis
Norwegian Bokmål: Maniske episoder ved bipolar I lidelse
Dutch: Indien u opmerkt dat uw gewicht toeneemt, u ongewone bewegingen ontwikkelt, u slapeloosheid ervaart die invloed heeft op uw normale dagelijkse activiteiten, indien u ervaart dat u moeite heeft met slikken of allergische symptomen krijgt, informeer dan uw arts.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker at du går opp i vekt, utvikler uvanlige bevegelser, opplever søvnighet som påvirker vanlig daglig aktivitet, får problemer med å svelge eller du får allergisymptomer, informer legen din.
Dutch: Extrapiramidale symptomen (EPS)
Norwegian Bokmål: Ekstrapyramidale symptomer (EPS)
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op de 100 mensen voorkomen):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan påvirke opp til 1 av 100 personer):
Dutch: • allergische reactie (bijv. zwelling in mond, tong, gezicht en keel, jeuk, netelroos),
Norwegian Bokmål: • allergisk reaksjon (f.eks. hevelse i munn, tunge, ansikt og hals, kløe, elveblest),
Dutch: Het veiligheidsprofiel in een 26 weken durende open-label verlengde studie was gelijk aan die van de korte-termijn, placebo gecontroleerde studie.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen i en 26-ukers, åpen ekstensjonsstudie var tilsvarende den som ble observert i den korttids, placebokontrollerte studien.
Dutch: Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Dutch: Extrapiramidale symptomen werden voornamelijk gemeld tijdens de stabilisatiefase bij 17 % van de patiënten, waarvan 6,5 % tremor betrof.
Norwegian Bokmål: Ekstrapyramidale symptomer ble i hovedsak rapportert i stabiliseringsdelen hos 17 % av pasientene, tremor utgjorde 6,5 %.
Dutch: Siliciumdioxide
Norwegian Bokmål: Silikondioksid
Dutch: Patiënten kunnen verhoogde aandrang ervaren, met name tot gokken, en niet in staat zijn om deze aandrang te beheersen wanneer zij aripiprazol gebruiken.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan oppleve økt trang, spesielt til å spille, og manglende evne til å kontrollere denne trangen ved bruk av aripiprazol.
Dutch: Aripiprazol is ook onderzocht in een placebogecontroleerde, langetermijn onderhoudsstudie.
Norwegian Bokmål: Aripiprazol ble også studert i en langtids, placebokontrollert vedlikeholdsstudie.
Dutch: Gevallen van veneuze trombo-embolie (VTE) zijn gemeld bij het gebruik van antipsychotica.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av venøs tromboembolisme (VTE) har blitt rapportert ved bruk av antipsykotiske legemidler.
Dutch: Patiënten werden gestabiliseerd gedurende minimaal 12 opeenvolgende weken met de combinatie van aripiprazol en dezelfde stemmingsstabilisator.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble stabilisert i minst 12 sammenhengende uker med en kombinasjon av aripiprazol og samme stemningsstabilisator.
Dutch: Plotse dood onverklaard Torsades de pointes Ventriculaire aritmie Hartstilstand Bradycardie
Norwegian Bokmål: Brå, uforklarlig død Torsades de pointes Ventrikulære arytmier Hjertestans Bradykardi
Dutch: • toevallen/stuipen (epileptische aanvallen), omdat uw arts u dan misschien nauwlettender wil volgen.
Norwegian Bokmål: • anfall, ettersom legen kanskje ønsker tettere oppfølging
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op de 10 mensen voorkomen):
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan påvirke opp til 1 av 10 personer):
Dutch: Patiënten met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD)-comorbiditeit
Norwegian Bokmål: Pasienter med komorbid oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)
Dutch: De behandeling van een overdosering dient zich te concentreren op ondersteunende maatregelen, het vrijhouden van de luchtwegen, het in stand houden van de zuurstofvoorziening en ademhaling, en behandeling van de symptomen.
Norwegian Bokmål: Overdosebehandling bør fokusere på støttende behandling, opprettholdelse av frie luftveier, oksygenering og ventilering samt behandling av symptomer.
Dutch: Echter, de concentraties van de sulfaatconjugaten van hydroxyaripiprazol in humaan gal bij de hoogst voorgestelde dosis, 30 mg per dag, waren niet hoger dan 6 % van de galconcentraties gevonden bij apen in de 39 weken durende studie en zijn ver onder (6 %) hun in vitro oplosbaarheidlimiet.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av sulfatkonjugatene av hydroksyaripiprazol i human galle ved høyeste foreslåtte dose, 30 mg daglig, var imidlertid ikke høyere enn 6 % av konsentrasjonene funnet i gallen i aper i 39ukers studien, og de var godt under (6 %) grensene for in vitro løselighet.
Dutch: • bloedpropjes, bij u of in uw familie, omdat het gebruik van antipsychotica gepaard kan gaan met de vorming van bloedpropjes.
Norwegian Bokmål: • blodpropp, eller hvis noen i din familie har hatt blodpropp, siden bruk av antipsykotika er forbundet med dannelse av blodpropper
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon
Dutch: Volwassenen
Norwegian Bokmål: Voksne
Dutch: Aldus is voor rokers geen dosisaanpassing vereist.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er derfor nødvendig for røykere.
Dutch: Geactiveerde kool (50 g), toegediend één uur na aripiprazol, verlaagde de Cmax van aripiprazol met ongeveer 41 % en de AUC met ongeveer 51 %, hetgeen aantoont dat actieve kool effectief kan zijn bij de behandeling van een overdosering.
Norwegian Bokmål: Aktivert kull (50 g), administrert én time etter aripiprazol, reduserte Cmax for aripiprazol med ca. 41 % og AUC med ca. 51 %, hvilket antydet at kull kan være effektivt ved behandling av overdose.
Dutch: Maligne Neuroleptica Syndroom (MNS)
Norwegian Bokmål: Malignt nevroleptikasyndrom (MNS)
Dutch: Aripiprazol vertoont in diermodellen van dopaminerge hyperactiviteit antagonistische eigenschappen en in diermodellen van dopaminerge hypoactiviteit agonistische eigenschappen.
Norwegian Bokmål: Aripiprazol viste antagonistiske egenskaper i dyremodeller av dopaminerg hyperaktivitet og agonistiske egenskaper i dyremodeller av dopaminerg hypoaktivitet.
Dutch: Neem voor alle informatie over dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet:
Dutch: Lees voor gebruik de bijsluiter.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
Dutch: Schizofrenie
Norwegian Bokmål: Schizofreni
Dutch: Aripiprazol/metabolieten worden uitgescheiden in de moedermelk.
Norwegian Bokmål: Aripiprazol/metabolitter skilles ut i human morsmelk.
Dutch: Een maagzuurremmer, de H2 antagonist famotidine, vermindert de absorptiesnelheid van aripiprazol, echter dit effect wordt als niet klinisch relevant beschouwd.
Norwegian Bokmål: H2 antagonisten famotidin, en hemmer av magesyre, reduserer absorpsjonsgraden til aripiprazol, men denne effekten anses ikke som klinisk relevant.
Dutch: Schizofrenie met oraal aripiprazol
Norwegian Bokmål: Schizofreni med oral aripiprazol
Dutch: In deelgroepanalyses was de puntschatting van de HR 0,495 voor proefpersonen van 13 tot 14 jaar oud, in vergelijking met 0,454 voor proefpersonen van 15 tot 17 jaar.
Norwegian Bokmål: I analysene av undergruppene var estimeringspunktet for HR 0,495 for personer i alderen 13 til 14 sammenliknet med 0,454 for dem i alderen 15 til 17.
Dutch: Van gelijktijdige toediening van aripiprazol en andere inductoren van CYP3A4 (zoals rifampicine, rifabutine, fenytoïne, fenobarbital, primidon, efavirenz, nevirapine en st. Janskruid) kunnen vergelijkbare effecten worden verwacht, en soortgelijke dosisverhogingen dienen daarom te worden toegepast.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av aripiprazol og andre induktorer av CYP3A4 (som rifampicin, rifabutin, fenytoin, fenobarbital, primidon, efavirenz, nevirapin og johannesurt) kan ventes å ha lignende effekter, og lignende doseøkninger bør derfor anvendes.
Dutch: In 2 onderzoeken bij gezonde proefpersonen waren de mediane tijden waarbij de maximale plasma concentraties werden bereikt 1 en 3 uur na toediening.
Norwegian Bokmål: I 2 studier med friske individer var median tid til maksimale plasmakonsentrasjoner 1 og 3 timer etter dosering.
Dutch: Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget.
Dutch: Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Dutch: Als uw baby last krijgt van een van deze symptomen, neem dan contact op met uw arts.
Norwegian Bokmål: Hvis babyen din utvikler noen av disse symptomene må du kanskje kontakte legen din.
Dutch: • hoge bloeddruk,
Norwegian Bokmål: • høyt blodtrykk,
Dutch: Aspartaam
Norwegian Bokmål: Aspartam
Dutch: Indien een patiënt aanwijsbare tekenen en symptomen van MNS ontwikkelt, of zich presenteert met hoge koorts zonder bijkomende klinische manifestaties van MNS, dienen alle antipsychotica, inclusief aripiprazol te worden gestaakt.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient utvikler tegn og symptomer som indikerer MNS, eller har uforklarlig høy feber uten i tillegg å ha andre kliniske manifestasjoner på MNS, skal alle antipsykotika, inkludert aripiprazol, seponeres.
Dutch: Bloeddrukverlagende middelen: ABILIFY kan de effecten van bloeddrukverlagende geneesmiddelen versterken.
Norwegian Bokmål: Blodtrykkssenkende legemidler: ABILIFY kan øke virkningen av legemidler som brukes til å senke blodtrykket.
Dutch: De dosis van ABILIFY dient te worden afgemeten met de in de doos bijgeleverde gekalibreerde maatbeker of de gekalibreerde druppelpipet van 2 ml.
Norwegian Bokmål: Dosen med ABILIFY må måles ut ved hjelp av det kalibrerte målebegeret eller den kalibrerte 2 ml dråpepipetten som finnes i esken.
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u last heeft van spierstijfheid of starheid met hoge koorts, zweten, veranderde gemoedstoestand of een erg snelle of onregelmatige hartslag.
Norwegian Bokmål: Si straks ifra til legen din hvis du lider av muskelstivhet eller -infleksibilitet med høy feber, svette, endret mental status eller svært rask eller uregelmessig hjerterytme.
Dutch: Daarnaast zijn meldingen van een per ongeluk ontstane overdosering met alleen aripiprazol (tot 195 mg) bij kinderen zonder fatale ongelukken ontvangen.
Norwegian Bokmål: I tillegg er det rapportert tilfeldig overdosering med aripiprazol alene hos barn (opp til 195 mg) uten dødsfall.
Dutch: ABILIFY wordt gegeven wanneer de behandeling met orale vormen niet geschikt is.
Norwegian Bokmål: ABILIFY gis når behandling med orale formuleringer ikke er egnet.
Dutch: Dit middel bevat 200 mg fructose en 400 mg sucrose per ml.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 200 mg fruktose og 400 mg sukrose i hver ml.
Dutch: Jongere patiënten hebben een verhoogd risico op bijwerkingen geassocieerd met aripiprazol.
Norwegian Bokmål: Yngre pasienter har høyere risiko for bivirkninger forbundet med aripiprazol.
Dutch: • levensbedreigende onregelmatige hartslag,
Norwegian Bokmål: • livstruende, uregelmessige hjerteslag,
Dutch: • gedachten aan zelfdoding, poging tot zelfdoding en zelfdoding,
Norwegian Bokmål: • selvmordstanker, selvmordsforsøk og selvmord,
Dutch: Wanneer impulsbeheersingsstoornissen niet worden opgemerkt, kunnen deze leiden tot schade aan de patiënt en aan anderen.
Norwegian Bokmål: Impulskontrollforstyrrelser kan føre til skader hos pasienten og andre hvis de ikke identifiseres.
Dutch: De farmacokinetiek van aripiprazol en dehydro-aripiprazol bij pediatrische patiënten van 10 tot 17 jaar was vergelijkbaar met die bij volwassenen na correctie voor de verschillen in lichaamsgewicht.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til aripiprazol og dehydro-aripiprazol hos barn i alderen 10 til 17 år var tilsvarende som for voksne etter at det var korrigert for forskjeller i kroppsvekt.
Dutch: Wanneer u een dosis bent vergeten neem deze dan alsnog zo snel mogelijk in. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, ta den glemte dosen så snart du kommer på det, men ikke ta to doser på samme dag.
Dutch: • optreden of verergering van diabetes, ketoacidose (ketonen in het bloed en de urine) of coma,
Norwegian Bokmål: • utvikling av diabetes eller forverring av diabetes, ketoacidose (ketoner i blod og urin) eller koma,
Dutch: De puntschatting van de hazard ratio (HR) was 0,461 (95 % betrouwbaarheidsinterval: 0,242 tot 0,879) voor de beide populaties tezamen.
Norwegian Bokmål: Estimeringspunktet for hasardratio (HR) var 0,461 (95 % konfidensintervall, 0,242 til 0,879) i hele populasjonen.
Dutch: Voor patiënten die aripiprazol kregen was de mediane tijd tot intreden 30 dagen en was de mediane duur 194 dagen.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fikk aripiprazol var median tid til debut 30 dager og median varighet 194 dager.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet bij kinderen en jongeren beneden de leeftijd van 18 jaar.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år.
Dutch: Patiënten waren in de leeftijd van 7 tot 17 jaar en hadden bij aanvang een gemiddelde score van 30 op de Total Tic Score van de Yale Global Tic Severity Scale (TTS-YGTSS).
Norwegian Bokmål: Pasientene var i alderen 7 til 17 år og viste i gjennomsnitt 30 poeng på TTS-YGTSS (Total Tic Score på Yale Global Tic Severity Scale) ved baselinje.
Dutch: Aripiprazol intramusculair als een enkelvoudige dosis toegediend aan gezonde proefpersonen wordt goed geabsorbeerd, en heeft een absolute biologische beschikbaarheid van 100 %.
Norwegian Bokmål: Aripiprazol administrert intramuskulært som en enkeltdose til friske individer absorberes godt og har en absolutt biotilgjengelighet på 100 %.
Dutch: Vier stemmingsstabilisatorsubgroepen werden beoordeeld in de gerandomiseerde fase: aripiprazol + lithium; aripiprazol + valproaat; placebo + lithium; placebo + valproaat.
Norwegian Bokmål: Fire undergrupper av stemningsstabilisatorer ble vurdert i randomiseringsfasen: aripiprazol + litium; aripiprazol + valproat; placebo + lithium; placebo + valproat.
Dutch: Leukopenie Neutropenie Trombocytopenie
Norwegian Bokmål: Leukopeni Nøytropeni Trombocytopeni
Dutch: Aripiprazol wordt goed geabsorbeerd, en maximale plasma concentraties worden bereikt binnen 3 tot 5 uur na inname.
Norwegian Bokmål: Aripiprazol absorberes godt, og vil nå høyeste plasmakonsentrasjon innen 3 til 5 timer etter dosering.
Dutch: Onderzoeken
Norwegian Bokmål: Undersøkelser
Dutch: De volgende bijwerkingen hadden een mogelijke dosis-responsrelatie; extrapiramidale symptomen (incidenties waren 10 mg, 9,1 %; 30 mg, 28,8 %; placebo, 1,7 %); en acathisie (incidenties waren 10 mg, 12,1 %; 30 mg, 20,3 %; placebo, 1,7 %).
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger hadde mulige dose-responsavhengige forhold: ekstrapyramidale forstyrrelser (insidensene var 10 mg, 9,1 %; 30 mg, 28,8 %; placebo, 1,7 %); og akatisi (insidensene var 10 mg, 12,2 %; 30 mg, 20,3 %; placebo, 1,7 %).
Dutch: Aangezien het orodispergeerbare tablet kwetsbaar is, dient het direct te worden ingenomen na opening van de blisterverpakking.
Norwegian Bokmål: Smeltetabletten er skjør og bør tas umiddelbart etter åpning av blisterpakningen.
Dutch: ABILIFY is voor oraal gebruik.
Norwegian Bokmål: ABILIFY er til oralt bruk.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING /VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
Dutch: • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre.
Dutch: In allebei deze kortetermijnonderzoeken is de klinische relevantie van deze bevindingen met betrekking tot de werkzaamheid niet vastgesteld, gezien de grootte van het behandeleffect in vergelijking met het grote placebo-effect en de onduidelijke effecten met betrekking tot psychosociaal functioneren.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av effekten er ikke etablert i noen av disse kortsiktige studiene, tatt i betraktning omfanget av behandlingseffekten sammenlignet med den store placeboeffekten og de uklare effektene angående psykososial fungering.
Dutch: Aripiprazol is niet geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met aan dementie gerelateerde psychose.
Norwegian Bokmål: Aripiprazol er ikke indisert for behandling av pasienter med demensrelatert psykose.
Dutch: Duizeligheid en problemen met uw gezichtsvermogen kunnen voorkomen bij gebruik van dit geneesmiddel (zie rubriek 4).
Norwegian Bokmål: Svimmelhet og synsproblemer kan forekomme under behandling med dette legemidlet (se avsnitt 4).
Dutch: De volgende symptomen kunnen optreden bij pasgeboren baby's van moeders die ABILIFY in het laatste trimester (laatste drie maanden van hun zwangerschap) hebben gebruikt: trillen, stijve en/of zwakke spieren, slaperigheid, opwinding, ademhalingsproblemen en problemen met voeden.
Norwegian Bokmål: Følgende symptomer kan forekomme hos nyfødte barn av mødre som har brukt ABILIFY i siste trimester (tre siste månedene av svangerskapet): skjelving, muskelstivhet og/eller svakhet, søvnighet, agitasjon, pusteproblemer og vanskeligheter med mating.
Dutch: Daarnaast toonden aripiprazol en dehydro-aripiprazol in vitro geen potentie tot wijziging van CYP1A2-gemediëerd metabolisme.
Norwegian Bokmål: Videre viste ikke aripiprazol og dehydroaripiprazol potensial til å endre CYP1A2-mediert metabolisme in vitro.
Dutch: In een post-hoc analyse was de verbetering ten opzichte van placebo meer uitgesproken bij patiënten met geassocieerde comorbiditeit van ADHD vergeleken met de groep zonder ADHD, en er was geen verschil ten opzichte van placebo.
Norwegian Bokmål: I en post-hoc analyse var forbedringen sammenlignet med placebo mer tydelig hos pasienter med samtidig komorbid ADHD sammenlignet med gruppen uten ADHD, det var ingen forskjell fra placebo.
Dutch: De totale dosis van ABILIFY (alle toedieningsvormen) mag de 30 mg per dag niet overschrijden.
Norwegian Bokmål: Total dose av ABILIFY (alle formuleringer) skal ikke overskride 30 mg daglig.
Dutch: Als u de indruk heeft dat de werking van ABILIFY te sterk of te zwak is, licht dan uw arts of apotheker in.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at virkningen av ABILIFY er for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med legen eller apoteket om dette.
Dutch: niet te beheersen overmatig winkelen.
Norwegian Bokmål: - ukontrollerbar overdreven shopping,
Dutch: Na een enkele orale dosis [14C]-gelabeld aripiprazol, werd ongeveer 27 % van de toegediende radioactiviteit teruggevonden in de urine en ongeveer 60 % in de feces.
Norwegian Bokmål: Etter én oral dose med [14C]-merket aripiprazol, gjenfinnes ca. 27 % av den administrerte radioaktiviteten i urin og ca. 60 % i fæces.
Dutch: Hoewel de doodsoorzaken varieerden waren de meeste doodsoorzaken van cardiovasculaire (bv. hartfalen, plotseling overlijden) of van infectieuze (bv. pneumonie) aard (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Selv om dødsårsakene varierte, syntes det som om de fleste dødsfallene var av kardiovaskulær (f.eks. hjertefeil, plutselig død) eller infeksiøs (f.eks. pneumoni) natur (se pkt.
Dutch: Aldus, is het onwaarschijnlijk dat aripiprazol door deze enzymen gemediëerde klinisch belangrijke geneesmiddelinteracties veroorzaakt.
Norwegian Bokmål: Det er derfor usannsynlig at aripiprazol vil forårsake klinisk viktige interaksjoner mediert av disse enzymene.
Dutch: Patiënten waren in de leeftijd van 6 tot 18 jaar en hadden bij aanvang een gemiddelde score van 29 op de TTS-YGTSS.
Norwegian Bokmål: Pasientene var 6 til 18 år gamle og viste i gjennomsnitt 29 poeng på TTS-YGTSS ved baselinje.
Dutch: • ongecontroleerde bewegingen van de mond, tong en ledematen (tardieve dyskinesie),
Norwegian Bokmål: • ukontrollerbare bevegelser av munn, tunge og lemmer (tardiv dyskinesi),
Dutch: OMDOOS EN ETIKET FLACON
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG OG FLASKENS ETIKETT
Dutch: • abnormale spierafbraak die kan leiden tot nierproblemen,
Norwegian Bokmål: • unormalt muskelsammenbrudd som kan føre til nyreproblemer,
Dutch: Feitelijke scores op classificatieschalen die worden gebruikt als secundair eindpunt, zoals PANSS en de Montgomery-Asberg Depressie Classificatie Schaal (Montgomery Åsberg Depression Rating Scale; MADRS), toonden een significante verbetering ten opzichte van haloperidol.
Norwegian Bokmål: Faktiske resultattall i vurderingsskalaene brukt som sekundære endepunkter, inkludert PANSS og MADRS (Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale), viste en signifikant forbedring i forhold til haloperidol.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen als gevolg van de behandeling bij patiënten met 30 mg waren extrapiramidale stoornis (28,3 %), slaperigheid (27,3 %), hoofdpijn (23,2 %) en misselijkheid (14,1 %).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som oppstod under behandling hos pasienter som fikk 30 mg var ekstrapyramidal forstyrrelse (28,3 %), somnolens (27,3 %), hodepine (23,2 %) og kvalme (14,1 %).