FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Si prevede che etravirina aumenti le concentrazioni plasmatiche di nelfinavir.
Polish: Oczekuje się, że etrawiryna zwiększy stężenie nelfinawiru w osoczu.
Italian: Assuma sempre le compresse dopo un pasto.
Polish: Zawsze należy przyjmować tabletkę (tabletki) po posiłku.
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto non comune vertigini
Polish: Zaburzenia ucha i błędnika niezbyt często zawroty głowy
Italian: Un flacone di plastica contenente 60 compresse e 3 sacchettini per mantenere le compresse asciutte.
Polish: Plastikowa butelka zawierająca 60 tabletek oraz 3 saszetki pochłaniające wilgoć.
Italian: Non è raccomandata la cosomministrazione di INTELENCE e nelfinavir
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego podawania produktu INTELENCE z nelfinawirem.
Italian: Variazione media di HIV-1 RNA log10 dal basale (log10 copie/ml) Variazione media della conta delle cellule CD4 dal basale (x 10
Polish: Średnia zmiana log10 RNA HIV-1 w stosunku do początku badania (log10 kopii/ml) Średnia zmiana liczby komórek CD4 w stosunku do początku badania
Italian: AUC ↑ 1,10 (0,94-1,28) Cmax ↑ 1,10 (0,94-1,29) Cmin ↓ 0,88 (0,66-1,17) etravirina
Polish: AUC ↑ 1,10 (0,94-1,28) Cmax ↑ 1,10 (0,94-1,29) Cmin ↓ 0,88 (0,66-1,17) etrawiryna
Italian: L'uso concomitante di etravirina con rilpivirina può causare la diminuzione delle concentrazioni plasmatiche di rilpivirina e la perdita di efficacia terapeutica di rilpivirina.
Polish: Jednoczesne zastosowanie etrawiryny z rylpiwiryną może spowodować zmniejszenie stężenia rylpiwiryny w osoczu i utratę jej działania terapeutycznego.
Italian: INIBITORI DELLA AGGREGAZIONE PIASTRINICA Clopidogrel
Polish: INHIBITORY AGREGACJI PŁYTEK KRWI Klopidogrel
Italian: INTELENCE e degli inibitori della pompa protonica è possibile senza alcun aggiustamento della dose.
Polish: INTELENCE można stosować jednocześnie z inhibitorami pompy protonowej bez zmiany dawki.
Italian: L'esposizione a claritromicina è stata ridotta da etravirina; tuttavia, le concentrazioni del metabolita attivo, 14-OH-claritromicina, sono aumentate.
Polish: Etrawiryna zmniejsza stopień narażenia na klarytromycynę, jednakże stężenia aktywnego metabolitu,
Italian: L'effetto di INTELENCE o di altri medicinali può essere influenzato se lei assume INTELENCE insieme a qualcuno dei seguenti medicinali.
Polish: Skojarzone podawanie innych leków z lekiem INTELENCE może wpływać na ich działanie lub na działanie leku INTELENCE.
Italian: Un flacone di plastica contenente 120 compresse e 2 sacchettini per mantenere le compresse asciutte.
Polish: Plastikowa butelka zawierająca 120 tabletek oraz 2 saszetki pochłaniające wilgoć.
Italian: ANTICONVULSIVI Carbamazepina Fenorbitale Fenitoina
Polish: LEKI PRZECIWDRGAWKOWE Karbamazepina
Italian: Insufficienza renale Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza renale (vedere paragrafo
Polish: Zaburzenia czynności nerek U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawkowania (patrz punkt
Italian: Frequenza: Reazione avversa
Polish: Częstość występowania Działanie niepożądane
Italian: Darunavir/ritonavir 600/100 mg due volte al giorno darunavir
Polish: Darunawir z rytonawirem 600 mg + 100 mg dwa razy na dobę darunawir
Italian: Le conclusioni relative alla rilevanza di particolari mutazioni o di profili mutazionali sono soggette a variazione in presenza di dati aggiuntivi.
Polish: Wnioski dotyczące istotności poszczególnych mutacji lub wzorców mutacji zmieniają się w miarę pozyskiwania dodatkowych danych; podczas analizy wyników testów oporności zaleca się zawsze konsultować obecny system interpretacji.
Italian: ANTIVIRALI CON AZIONE DIRETTA CONTRO VIRUS DELL'EPATITE C (HCV) Ribavirina
Polish: LEKI PRZECIW WIRUSOWI ZAPALENIA WĄTROBY TYPU C O BEZPOŚREDNIM DZIAŁANIU
Italian: La co-somministrazione di medicinali principalmente metabolizzati dal CYP2C9 o dal CYP2C19 oppure soggetti a trasporto da parte della Glicoproteina-P può causare un aumento delle concentrazioni plasmatiche di tali prodotti, con il conseguente incremento o prolungamento del loro effetto terapeutico o l'alterazione del profilo degli eventi avversi.
Polish: Etrawiryna jest również słabym inhibitorem glikoproteiny P. Jednoczesne podanie etrawiryny z innymi produktami leczniczymi metabolizowanymi głównie przez CYP2C9 lub CYP2C19, lub transportowanymi z udziałem glikoproteiny P, może spowodować zwiększenie stężenia tych leków w osoczu krwi, co może nasilić lub przedłużyć ich działanie terapeutyczne lub zmienić ich profil działań niepożądanych.
Italian: La co-somministrazione di etravirina e medicinali che inibiscono il CYP3A4, CYP2C9 o il CYP2C19 possono ridurre la clearance di etravirina, causando un aumento delle concentrazioni plasmatiche di etravirina.
Polish: Podawanie etrawiryny w skojarzeniu z produktami leczniczymi, które hamują CYP3A4, CYP2C9 lub CYP2C19, może prowadzić do zmniejszenia klirensu etrawiryny i może powodować zwiększenie stężenia etrawiryny w osoczu krwi.
Italian: ≥ 16 a < 20 kg 100 mg due volte al giorno quattro compresse da 25 mg due volte al giorno o una compressa da 100 mg due volte al giorno
Polish: ≥ 16 do < 20 kg 100 mg dwa razy na dobę cztery tabletki 25 mg dwa razy na dobę lub jedna tabletka 100 mg dwa razy na dobę
Italian: È anche importante che legga attentamente i fogli illustrativi forniti con questi medicinali.
Polish: Ponadto ważne jest, aby przeczytać uważnie ulotkę dołączoną do opakowania każdego produktu leczniczego i ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących jednoczesnego przyjmowania innych leków.
Italian: INTELENCE e tenofovir possono essere utilizzati senza alcun aggiustamento della dose.
Polish: INTELENCE i tenofowir mogą być stosowane bez zmiany dawki.
Italian: In caso venga dimenticata una dose di INTELENCE entro 6 ore dall'orario abituale di assunzione, il paziente deve assumere la dose dopo un pasto il prima possibile per poi prendere la dose successiva all'ora normalmente programmata.
Polish: Pacjenta należy poinformować, że jeśli od pominięcia jednej dawki produktu INTELENCE upłynęło nie więcej niż 6 godzin, konieczne jest przyjęcie przepisanej dawki po posiłku tak szybko, jak to możliwe, a następnie należy przyjąć kolejną dawkę według dotychczasowego schematu.
Italian: AUC ↔ 0,87 (0,83-0,92) Cmin ↓ 0,80 (0,73-0,88) Cmax ↔ 0,89 (0,82-0,96) etravirina
Polish: AUC ↔ 0,87 (0,83-0,92) Cmin ↓ 0,80 (0,73-0,88) Cmax ↔ 0,89 (0,82-0,96) etrawiryna
Italian: Non è raccomandata la cosomministrazione di INTELENCE e indinavir
Polish: Nie zaleca się podawania produktu INTELENCE razem z indynawirem.
Italian: La co-somministrazione di Intelence e daclatasvir non è raccomandata.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego podawania produktu INTELENCE i daklataswiru.
Italian: Rimozione del tappo a prova di bambino.
Polish: Odkręcanie zakrętki zabezpieczającej przed dostępem dzieci
Italian: 200 mg due volte al giorno otto compresse da 25 mg due volte al giorno o due compresse da 100 mg due volte al giorno o una compressa da 200 mg due volte al giorno
Polish: 200 mg dwa razy na dobę osiem tabletek 25 mg dwa razy na dobę lub dwie tabletki 100 mg dwa razy na dobę lub jedna tabletka 200 mg dwa razy na dobę
Italian: - Gli altri componenti sono ipromellosa, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, sodio croscaramelloso, magnesio stearato e lattosio monoidrato.
Polish: - Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian i laktoza (w postaci jednowodnej).
Italian: È stata osservata una ridotta risposta virologica a etravirina in pazienti con ceppi virali in grado di sviluppare 3 o più mutazioni fra quelle elencate di seguito: V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V e G190A/S (vedere paragrafo 5.1).
Polish: U pacjentów ze szczepami wirusowymi zawierającymi 3 lub więcej spośród następujących mutacji: V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V i G190A/S (patrz punkt 5.1) obserwowano zmniejszoną odpowiedź wirusologiczną na etrawirynę.
Italian: AUC ↑ 1,69 (1,53-1,86) Cmin ↑ 1,77 (1,39-2,25) Cmax ↑ 1,62 (1,47-1,79) etravirina
Polish: AUC ↑ 1,69 (1,53-1,86) Cmin ↑ 1,77 (1,39-2,25) Cmax ↑ 1,62 (1,47-1,79) etrawiryna
Italian: La co-somministrazione di Intelence e simeprevir non è raccomandata.
Polish: INTELENCE i symeprewiru.
Italian: Patologie epatobiliari comune aumento dell'alanina aminotransferasi (ALT), aumento dell'aspartato aminotransferasi (AST) non comune epatite, steatosi epatica, epatite citolitica, epatomegalia
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych często zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT), zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej (AspAT)
Italian: Inibitori dell'integrasi dell'HIV Dolutegravir
Polish: Inhibitory transferu łańcucha integrazy Dolutegrawir
Italian: In caso di vomito dopo 4 ore dall'assunzione del medicinale, il paziente non deve assumere un'altra dose fino all'ora normalmente programmata.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią wymioty po 4 godzinach od przyjęcia leku, nie ma potrzeby przyjmowania jeszcze jednej dawki, aż do czasu przyjęcia następnej zaplanowanej dawki.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (può interessare più di 1 persona su 10) - eruzione cutanea.
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób): - wysypka skórna, przeważnie o nasileniu lekkim do umiarkowanego.
Italian: Il flacone di plastica viene fornito con un tappo a prova di bambino e deve essere aperto come segue: - Spingere il tappo di plastica verso il basso e ruotarlo in senso antiorario.
Polish: Należy ją odkręcać w sposób następujący: - przycisnąć plastikową zakrętkę, obracając ją równocześnie w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara; - zdjąć odkręconą zakrętkę.
Italian: Un flacone di plastica contenente 120 compresse e 3 sacchettini per mantenere le compresse asciutte.
Polish: Plastikowa butelka zawierająca 120 tabletek oraz 3 saszetki pochłaniające wilgoć.
Italian: Ogni compressa contiene 160 mg di lattosio (come monoidrato).
Polish: Każda tabletka zawiera 160 mg laktozy (jednowodnej).
Italian: AUC ↔ 1,06 (0,99-1,14) Cmin ↔ 1,08 (0,98-1,19) Cmax ↔ 1,05 (0,95-1,17) maraviroc*
Polish: AUC ↔ 1,06 (0,99-1,14) Cmin ↔ 1,08 (0,98-1,19) Cmax ↔ 1,05 (0,95-1,17) marawirok*
Italian: Ogni compressa contiene 40 mg di lattosio monoidrato.
Polish: Każda tabletka zawiera 40 mg laktozy jednowodnej.
Italian: Si prevede che rifampicina e rifapentina riducano le concentrazioni plasmatiche di etravirina.
Polish: Oczekuje się, że ryfampicyna i ryfapentyna zmniejszą stężenie etrawiryny w osoczu.
Italian: Descrizione dell'aspetto di INTELENCE e contenuto della confezione Questo medicinale si presenta come compressa di forma ovale e di colore bianco -biancastro, con l'indicazione "TMC".
Polish: Jak wygląda lek INTELENCE i co zawiera opakowanie Ten produkt leczniczy występuje w postaci białych lub prawie białych, owalnych tabletek z linią podziału, ze znakiem „TMC" na jednej stronie.
Italian: INTELENCE può essere somministrato in associazione a paroxetina senza alcun aggiustamento della dose.
Polish: INTELENCE można stosować jednocześnie z paroksetyną bez zmiany dawki.
Italian: Segua attentamente le indicazioni del medico relative a quali medicinali è possibile associare.
Polish: Należy zastosować się do rad lekarza odnośnie rodzajów pokarmów przyjmowanych razem z lekiem INTELENCE.
Italian: C0h ↔
Polish: C.
Italian: Si prevede che etravirina aumenti le concentrazioni plasmatiche di warfarina.
Polish: Oczekuje się, że etrawiryna zwiększy stężenie warfaryny w osoczu.
Italian: AUC ↔ 1,15 (1,05-1,26) Cmin ↔ 1,02 (0,90-1,17) Cmax ↔ 1,11 (1,01-1,22) etravirina
Polish: AUC ↔ 1,15 (1,05-1,26) Cmin ↔ 1,02 (0,90-1,17) Cmax ↔ 1,11 (1,01-1,22) etrawiryna
Italian: Tali risultati sono stati mantenuti per 48 settimane.
Polish: Taki wynik utrzymywał się również po 48 tygodniach.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Intelence sono costantemente monitorati.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Intelence są stale monitorowane.
Italian: Ulteriori informazioni su Intelence sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Intelence znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Intelence (etravirina)
Polish: Intelence (etrawiryna)
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Intelence sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała zatem, że korzyści płynące ze stosowania leku Intelence przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Italian: Cos'è Intelence e per cosa si usa?
Polish: Co to jest lek Intelence i w jakim celu się go stosuje
Italian: Intelence ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 28 agosto
Polish: Lek Intelence otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 28 sierpnia 2008 r.
Italian: Intelence è disponibile sotto forma di compresse (25, 100 e 200 mg) da deglutire intere con un bicchiere d'acqua.
Polish: Lek Intelence jest dostępny w postaci tabletek (25, 100 i 200 mg), które należy połknąć w całości, popijając szklanką wody.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Intelence sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Intelence są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Italian: Negli adulti, la dose raccomandata di Intelence è 200 mg due volte al giorno dopo i pasti; nei bambini, la dose dipende dal peso corporeo ed è compresa tra 100 mg e 200 mg due volte al giorno.
Polish: U osób dorosłych zalecana dawka leku Intelence wynosi 200 mg dwa razy na dobę po posiłku, natomiast u dzieci dawka zależy od masy ciała i wynosi od 100 mg do 200 mg dwa razy na dobę.
Italian: In due studi principali condotti su un totale di 1 203 adulti, all'inizio del trattamento la carica virale media era di 70 000 copie/ml.
Polish: W dwóch badaniach głównych, obejmujących łącznie 1203 osoby dorosłe, średnie miano wirusa na początku leczenia wynosiło 70 000 kopii/ml.
Italian: Altre informazioni su Intelence
Polish: Inne informacje dotyczące leku Intelence
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Intelence?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Intelence
Italian: L'HIV-1 è un virus che causa la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Polish: HIV-1 to wirus wywołujący zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Italian: Intelence è efficace nella riduzione della carica virale a livelli non rilevabili sia negli adulti sia nei bambini e i suoi effetti indesiderati sono considerati gestibili.
Polish: Lek Intelence jest skuteczny w zmniejszaniu miana wirusa do niewykrywalnego poziomu zarówno u osób dorosłych, jak i u dzieci, a jego działania niepożądane uznaje się za możliwe do opanowania.
Italian: Contiene il principio attivo etravirina.
Polish: Lek zawiera substancję czynną etrawirynę.
Italian: Intelence è un medicinale per il trattamento del virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1) in adulti e in bambini dai 6 anni di età.
Polish: Intelence jest lekiem stosowanym w leczeniu zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1) u osób dorosłych i dzieci od 6. roku życia.
Italian: In uno studio principale condotto su 101 bambini e adolescenti di età compresa tra i 6 e i 17 anni, circa la metà presentava livelli non rilevabili di HIV dopo 24 settimane di trattamento con Intelence in associazione ad altri medicinali; inoltre, la proporzione di bambini con livelli non rilevabili di HIV era leggermente aumentata dopo 48 settimane.
Polish: W badaniu głównym z udziałem 101 dzieci w wieku od 6 do 17 lat u około połowy uczestników miano wirusa HIV było niewykrywalne po 24 tygodniach przyjmowania leku Intelence w połączeniu z innymi lekami, a po 48 tygodniach odsetek dzieci z niewykrywalnym poziomem wirusa HIV nieznacznie wzrósł.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere iniziato da un medico esperto nel trattamento dell'infezione da HIV.
Polish: Lek jest wydawany wyłącznie na receptę, a terapię powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w leczeniu zakażenia wirusem HIV.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Intelence (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono eruzione cutanea, diarrea, nausea (sensazione di malessere) e cefalea.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Intelence (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to wysypka, biegunka, nudności (mdłości) i ból głowy.
Italian: I pazienti che non riescono a deglutire le compresse possono scioglierle in un bicchiere d'acqua e bere la soluzione immediatamente.
Polish: W przypadku pacjentów niezdolnych do połykania tabletek lek można rozpuścić w szklance wody aż do powstania roztworu, który należy niezwłocznie wypić.
Italian: Intelence non deve essere usato insieme a elbasvir/grazoprevir, un medicinale per il trattamento dell'infezione da epatite C. Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Intelence, vedere il foglio illustrativo.
Polish: Leku Intelence nie należy przyjmować razem z elbaswirem/grazoprewirem, lekiem stosowanym w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C. Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Intelence znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Italian: Dopo 24 settimane, il 59 % dei pazienti che avevano assunto Intelence unitamente ad altri medicinali anti-HIV presentava livelli non rilevabili di HIV rispetto al 41 % di coloro che avevano assunto placebo (trattamento fittizio) insieme agli altri medicinali anti-HIV.
Polish: Po 24 tygodniach u 59% pacjentów przyjmujących lek Intelence wraz z innymi lekami przeciwko zakażeniu HIV poziom wirusa był niewykrywalny, w porównaniu z 41% pacjentów otrzymujących placebo (leczenie pozorowane) oraz inne leki przeciwko zakażeniu HIV.
Italian: Inibendo questo enzima, Intelence, assunto in associazione ad altri medicinali anti-HIV, riduce la quantità di virus nel sangue, mantenendola a un livello basso.
Polish: Blokując ten enzym, lek Intelence, podawany w połączeniu z innymi lekami przeciw zakażeniu HIV, zmniejsza liczbę kopii wirusa HIV we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Italian: Sebbene non curi l'infezione da HIV o l'AIDS, Intelence può ritardare i danni a carico del sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Polish: Nie leczy on zakażenia wirusem HIV ani AIDS, ale może spowolnić proces uszkadzania układu odpornościowego i opóźnić moment pojawienia się zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Italian: Intelence è usato esclusivamente nei pazienti precedentemente trattati per l'infezione da HIV e unitamente ad altri medicinali anti-HIV, tra cui un "inibitore della proteasi potenziato".
Polish: Lek Intelence stosuje się jedynie u pacjentów wcześniej leczonych z powodu zakażenia wirusem HIV i należy go stosować łącznie z innymi lekami przeciw zakażeniu HIV, w skład których wchodzi wzmocniony inhibitor proteazy.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Intelence, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Intelence znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Italian: Come agisce Intelence?
Polish: Jak działa lek Intelence
Italian: Gli studi hanno dimostrato che Intelence, in associazione ad altri medicinali, è efficace nel ridurre la concentrazione di HIV nel sangue (carica virale) a livelli non rilevabili (inferiori a 50 copie/ml) in molti pazienti con infezione da HIV-1.
Polish: W badaniach wykazano, że w przypadku wielu pacjentów z zakażeniem HIV lek Intelence, stosowany w połączeniu z innymi lekami, jest skuteczny w zmniejszaniu liczby kopii wirusa HIV-1 we krwi (miana wirusa) do niewykrywalnego poziomu (poniżej 50 kopii/ml).
Italian: Quali benefici di Intelence sono stati evidenziati negli studi?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Intelence wykazane w badaniach
Italian: Come si usa Intelence?
Polish: Jak stosować lek Intelence
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Intelence sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Intelence w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Italian: Sintesi di Intelence e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Intelence i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Italian: Il principio attivo di Intelence, etravirina, è un inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa (NNRTI): blocca l'attività della trascrittasi inversa, un enzima prodotto dall'HIV che permette al virus di infettare le cellule dell'organismo e di riprodursi.
Polish: Blokuje ona aktywność odwrotnej transkryptazy - enzymu wytwarzanego przez wirus HIV, umożliwiającego mu zakażanie komórek w organizmie i namnażanie wirusów.
Italian: Quali sono i rischi associati a Intelence?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Intelence
Italian: 28 ovuli e 6 applicatori
Polish: 28 globulek + 6 aplikatorów
Italian: Blister (PVC/PE)
Polish: 6,5 mg globulka podanie dopochwowe blister (PVC/ PE)
Italian: Ovulo
Polish: Moc
Italian: Numero EMA Nome (di fantasia)
Polish: Nazwa (własna)
Italian: Il rischio supplementare diventa evidente nel giro di alcuni anni.
Polish: Dodatkowe ryzyko ujawnia się w ciągu kilku lat.
Italian: Tenerlo in un posto pulito.
Polish: Przechowywać go w czystym miejscu.
Italian: Data della prima autorizzazione 08 gennaio 2018
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08 styczeń 2018
Italian: Non è noto il potenziale rischio per gli esseri umani.
Polish: Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane.
Italian: • Per lavare l'applicatore:
Polish: • Aby umyć aplikator:
Italian: Questi possono esseri segni di malattia del fegato;
Polish: Mogą to być objawy choroby wątroby;
Italian: Le concentrazioni di T4 e T3 libere sono invariate.
Polish: Stężenia wolnej T4 i wolnej T3 są niezmienione.
Italian: Le concentrazioni degli ormoni liberi o biologicamente attivi sono invariate.
Polish: Stężenia wolnych lub biologicznie aktywnych hormonów pozostają niezmienione.
Italian: Tuttavia, devono essere presi in considerazione in caso di uso prolungato o ripetuto di questo medicinale.
Polish: Należy je jednak wziąć pod uwagę w razie długotrwałego lub wielokrotnego stosowania tego produktu.
Italian: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Bruxelles Belgio
Polish: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Bruksela Belgia
Italian: Inoltre, si consiglia di partecipare ai programmi di screening mammografico quando le vengono proposti.
Polish: Ponadto, zaleca się przystąpienie do programów mammograficznych badań przesiewowych w przypadku otrzymania takiej propozycji.
Italian: Va notato che questo caso era in atto prima dell'inizio del trattamento e presentava una mutazione BRCA1.
Polish: Należy zaznaczyć, że przypadek ten stwierdzono przed rozpoczęciem leczenia, a u pacjentki występowała mutacja BRCA1.
Italian: Prendere 1 applicatore dalla confezione.
Polish: Wyjąć 1 aplikator z opakowania.
Italian: Ogni applicatore deve essere gettato via dopo una settimana di utilizzo (sono forniti due applicatori supplementari).
Polish: Każdy aplikator należy wyrzucić po tygodniu używania (dołączono dwa dodatkowe aplikatory).
Italian: Il rapporto dei rischi non è costante, ma aumenta con la durata d'uso.
Polish: Wartość współczynnika ryzyka nie jest stała, lecz zwiększa się wraz z wydłużeniem czasu stosowania