FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det fanns inga biologiskt relevanta hematologiska differenser eller differenser i blodstatus efter 14-dagarsperioden.
Hungarian: Biológiailag releváns haematologiai vagy vérsavkémiai különbségeket nem tapasztaltak a 14 napos időszakot követően.
Swedish: Det rekommenderas att HIV-smittade mödrar avstår från att amma sina barn för att utesluta risken för att viruset överförs.
Hungarian: HIV-vírussal fertőzött anyák esetében javasolt, hogy ne szoptassák gyermeküket, hogy így kizárják a vírus átadásának kockázatát.
Swedish: Antal reagerande
Hungarian: Reagálások száma
Swedish: Karcinogenes, mutagenes, fertilitetsnedsättning
Hungarian: Carcinogenesis, mutagenesis, fertilitáscsökkenés
Swedish: Män som använder Panretin ska vidta åtgärder för att säkerställa att kvinnliga partner inte blir gravida.
Hungarian: A Panretint alkalmazó férfiaknak óvintézkedéseket kell tenniük annak érdekében, hogy nő partnerük ne essen teherbe.
Swedish: Hur man applicerar Panretin: Endast för kutan användning (på huden) Applicera Panretin två gånger dagligen till att börja med, en gång på morgonen och en gång på kvällen.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Panretint: kizárólag külsőleg (bőrre) Kezdetben napi két alkalommal használja a Panretin gélt, egyszer reggel és egyszer este.
Swedish: - Använd en mild tvål när du badar eller duschar.
Hungarian: - Finom szappan használata ajánlott fürdéshez vagy zuhanyozáshoz.
Swedish: Det är viktigt att du rådfrågar din läkare, som kommer att tala om för dig vad du ska göra.
Hungarian: Fontos, hogy beszéljen kezelőorvosával, aki elmondja a teendőket.
Swedish: - Om du tror att effekten av Panretin är för stark eller för svag, vänd dig till din läkare eller farmaceut.
Hungarian: - Ha a Panretin gél alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek vagy túlzottan gyengének tartja, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Swedish: Tvätta händerna med tvål och vatten och torka av den friska hud som kommit i kontakt med gelen.
Hungarian: Szappannal és vízzel mosson kezet és törölje le az egészséges bőrt, ahová került a gélből.
Swedish: • Överkänslighet mot retinoider i allmänhet, mot den aktiva substansen alitretinoin eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Hungarian: • Általában a retinoidokkal, a készítmény alitretinoin hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Swedish: Eventuell kvarstående tub ska kasseras 90 dagar efter första öppnande.
Hungarian: Használat során: A megmaradt tubusokat az első felnyitástól számított 90 nap múlva el kell dobni.
Swedish: Det finns inga uppgifter om effekt av Panretin som appliceras mer sällan än två gånger per dag.
Hungarian: A napi két alkalomnál kevesebbszer alkalmazott Panretin hatékonyságát illetően nincsenek adatok.
Swedish: Öppnade tuber med Panretin gel ska förvaras vid högst 25 °C och skyddas mot exponering för starkt ljus och värme (t.ex. direkt solljus).
Hungarian: A Panretin gélt tartalmazó nyitott tubusokat nem szabad 25 °C-nál melegebb helyen tárolni, és védeni kell az erős fénytől vagy hőtől (pl. közvetlen napfénytől).
Swedish: Panretin används till patienter med AIDS-relaterat Kaposis sarkom (KS) och är endast avsett för behandling av KS-lesioner: - som endast finns på huden - som inte har svarat på din HIV-behandling - där huden eller lesionen inte har brustit - där den omgivande huden inte är svullen - eller om din läkare anser att annan behandling inte är lämplig för dig.
Hungarian: A Panretint AIDS-hez kapcsolódó Kaposi-szarkómában (KS) szenvedő betegeknél olyan KS-bőrterületek kezelésére alkalmazzák: - amelyek csak a bőrön találhatóak - amelyek nem reagáltak az Ön HIV-kezelésére - ahol a bőr vagy a KS-bőrterület nem sérült - ahol a környező bőr nem duzzadt - ha kezelőorvosa úgy gondolja, hogy más kezelés nem alkalmas az Ön számára.
Swedish: Var särskilt försiktig med Panretin - Panretin har inte godkänts för användning till barn och ungdomar under 18 år. - Applicera inte gelen på eller i närheten av känsliga kroppsdelar, t.ex. ögon, näsborrar, mun,
Hungarian: A Panretin fokozott elővigyázatossággal alkalmazható - A Panretin alkalmazását 18 év alatti gyermekek és serdülők számára nem engedélyezték - Ne alkalmazza a gélt testének érzékeny részein, mint például a szemek, orrlyukak, száj, ajkak,
Swedish: Studie 2 följdes av en öppen studie (Studie 2a), som endast innehöll patienter som valt att fortsätta från Studie 2.
Hungarian: A 2. vizsgálatot követte egy nyílt elrendezéses vizsgálat (2.a vizsgálat), amelyben csak olyan betegek vehettek részt, akik a 2. vizsgálat folytatásáról döntöttek.
Swedish: Gelen måste få torka i tre till fem minuter innan den täcks över med kläder.
Hungarian: A gélnek három-öt percig kell száradni, mielőtt ruha kerül rá.
Swedish: Om produkten används under graviditet, eller om patienten blir gravid under tiden hon tar detta läkemedel, ska behandlingen avbrytas.
Hungarian: Amennyiben a gyógyszert terhesség alatt alkalmazzák, vagy a gyógyszer alkalmazása során a beteg terhes lesz, a kezelést abba kell hagyni.
Swedish: Försiktighetsåtgärder före hantering eller administrering av läkemedlet Patienten bör tvätta händerna före och efter appliceringen; det är inte nödvändigt att använda handskar.
Hungarian: Óvintézkedések a gyógyszer felhasználása vagy alkalmazása előtt A beteg mosson kezet a gél használata előtt és után, kesztyű használata nem szükséges.
Swedish: - Undvik att duscha, bada eller simma i minst tre timmar efter appliceringen.
Hungarian: - Ne zuhanyozzon, fürödjön vagy ússzon a szer alkalmazásától számított három órán belül.
Swedish: Studie 1 inkluderade en öppen fas, i vilken patienterna själva ansökte om att delta.
Hungarian: Az 1. vizsgálat tartalmazott egy nyílt elrendezésű vizsgálati szakaszt, amikor a betegek maguk dönthettek a vizsgálatba való bekapcsolódásról.
Swedish: Incidensen av lindriga/måttliga utslag (alla förekomster oavsett kausalitet) var lägre hos patienter som behandlats i mindre än 16 veckor än för dem som behandlats i 16 veckor eller mer (lindriga, 33 % mot 63 %; måttliga, 29 % mot 43 %).
Hungarian: Az enyhe/mérsékelt kiütések incidenciája (októl függetlenül) alacsonyabb volt azoknál a betegeknél, akiket 16 hétnél rövidebb ideig kezeltek (enyhe 33% a 63%-kal szemben; mérsékelt 29% a 43%-kal szemben), mint akiket 16 hétig vagy azon túl.
Swedish: På en teoretisk bas behövs ingen dosjustering hos patienter med njurinsufficiens eller leversjukdom, men dessa patienter måste övervakas noga och behandlingsfrekvensen ska reduceras eller behandlingen upphöra om de får biverkningar.
Hungarian: Elméletileg a veseelégtelenségben vagy májbetegségben szenvedő betegeknél nem szükséges az adag módosítása, de ezek a betegek szigorúan monitorozandók és az alkalmazás gyakoriságát csökkenteni kell vagy a kezelést le kell állítani, ha mellékhatások jelentkeznek.
Swedish: Om det har gått hål på förseglingen eller om du inte kan se den när du första gången öppnar förpackningen, ANVÄND INTE produkten utan återlämna den till apoteket.
Hungarian: Ha ez a fólia sérült vagy nem látható amikor először nyitja fel a csomagot, NE HASZNÁLJA a készítményt, hanem vigye vissza gyógyszerészéhez.
Swedish: Amma inte ditt barn medan du använder Panretin.
Hungarian: Ne szoptassa gyermekét, amíg a Panretin gélt használja.
Swedish: Om toxicitet skulle uppstå på applikationsstället, kan frekvensen reduceras så som beskrivs nedan.
Hungarian: Ha az alkalmazási területen toxikus reakció lép fel, az alkalmazás gyakorisága az alább leírt módon csökkenthető.
Swedish: Denna nivå är cirka 1/100 av den genomsnittliga koncentrationen som uppmätts hos hanråttor.
Hungarian: Ez a szint körülbelül 1/100 része a patkányokon mért átlagos koncentrációnak.
Swedish: AIDS-relaterat Kaposis sarkom är sällsynt hos denna population.
Hungarian: Az AIDS-hez kapcsolódó Kaposi-sarcoma ritka ebben a populációban.
Swedish: Det rekommenderas att det dagliga kostintaget av A-vitamin inte ska överstiga värdet för rekommenderat intag.
Hungarian: Az A-vitamin napi bevitele ne haladja meg a javasolt napi bevitel értékét.
Swedish: I den öppna fasen i Studie 1 (N = 184) ökade overall response till 66,7 %.
Hungarian: Az 1. vizsgálat nyílt elrendezésű szakaszában az általános válasz rátája 66,7%-ra emelkedett (n= 184).
Swedish: I en prövning utvecklade 29 % av de lesioner som hade nått en partiell respons (PR), men inte uppnått kliniskt total respons (Clinical Complete Response, CCR) inom de första 12 behandlingsveckorna, en CCR under fortsatt behandling utöver 12 veckor.
Hungarian: Egy vizsgálat során a laesiók azon 29%-a, amelyek részleges terápiás választ (PR) mutattak, de nem érték el a teljes klinikai választ (CCR) a kezelés első 12 hetében, a folyamatos kezelés során klinikai teljes reagálást értek el a 12 héten túl.
Swedish: Av de 110 patienter som svarade på behandling in studie 1, återföll 36 (33 %) under det att alla utom 4 stod på aktiv behandling.
Hungarian: Az 1. vizsgálatban a 110 reagáló betegből 36 (33%) visszaesett, míg a többiek - 4 kivétellel - még mindig aktív kezelés alatt állnak.
Swedish: När de väl aktiverats, fungerar dessa receptorer som ligandberoende transkriptionsfaktorer som reglerar expressionen av specifika gener.
Hungarian: Az aktiválódott receptorok úgy működnek, mint a ligand-dependens transzkripciós faktorok, melyek specifikus gének expresszióját szabályozzák.
Swedish: En undergrupp av dessa patienter följdes under behandling av upp till 64 lesioner (spridning 4-64, genomsnitt 11,5 lesioner) i upp till 44 veckor (spridning 2-44, genomsnitt 15 veckor).
Hungarian: Ezen betegek egy alcsoportját követték legfeljebb 64 laesio kezelése során (tartomány: 4-64, középérték: 11,5 laesio), maximum 44 héten keresztül (tartomány: 2-44, középérték: 15 hét).
Swedish: Hydroxipropylcellulosa Butylhydroxitoluen
Hungarian: Hidroxipropilcellulóz Butil-hidroxitoluol
Swedish: Därefter avgör din läkare hur ofta du ska applicera gelen beroende på hur din KS svarar på behandlingen och eventuella biverkningar.
Hungarian: Ezután kezelőorvosa fogja eldönteni, milyen sűrűn kell a gélt alkalmaznia, az Ön KS-jának a kezelésre adott válaszától és a mellékhatásoktól függően.
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumén, avsnitt 4.2).
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd: I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2.).
Swedish: Behandlingsfrekvensen för den aktuella lesionen ska minskas eller upphöra.
Hungarian: Az adott laesio kezelésének gyakoriságát csökkenteni kell, vagy azt fel kell függeszteni.
Swedish: Panretin behandlar inte KS inuti kroppen.
Hungarian: A Panretin nem gyógyítja a szervezet belsejében levő KS-t.
Swedish: På grund av potentialen för oönskade effekter av Panretin gel hos spädbarn som ammas, bör mödrar avbryta amningen före användandet av läkemedlet och inte påbörja amning medan de använder läkemedlet.
Hungarian: Mivel a Panretin gél szoptatott csecsemőkre gyakorolt hatása potenciálisan nemkívánt hatás, az anyának abba kell hagynia a szoptatást a gyógyszerkészítmény használatának megkezdése előtt és nem szabad szoptatást elkezdeni a gyógyszerkészítmény használata idején.
Swedish: Säkerheten av Panretin gel har bedömts i kliniska studier på mer än 469 patienter med AIDS-relaterat Kaposis sarkom, av vilka 439 behandlades med en alitretinoinkoncentration på 0,1 %.
Hungarian: A Panretin gél biztonságos használatát klinikai vizsgálatok során lefolytatott több mint 496 AIDS-hez kapcsolódó KS-ben szenvedő betegen állapították meg, akik közül 439 beteget 0,1%-os alitretinoin-koncentrációval kezeltek.
Swedish: I Studie 2a (N = 99), ökade overall response till 56,1 %.
Hungarian: A 2.a vizsgálat során a teljes válasz rátája 56,1%-ra emelkedett (n= 99).
Swedish: Panretin gel ska inte användas samtidigt med produkter som innehåller DEET.
Hungarian: A Panretin gélt nem szabad DEET-t tartalmazó termékekkel egyszerre használni.
Swedish: Panretin tillhör en grupp läkemedel som är relaterade till A-vitamin och som kallas retinoider.
Hungarian: A Panretin hatóanyag az A-vitaminhoz hasonló, retinoid néven ismert gyógyszerek csoportjához tartozik.
Swedish: Panretin har inte godkänts för användning till barn och ungdomar under 18 år.
Hungarian: A Panretin alkalmazását 18 év alatti gyermekek és serdülők számára nem engedélyezték.
Swedish: Baserat på de plasmakoncentrationer som observerats hos patienter, innebär mjölkkoncentrationer av 9-cis-retinsyra troligen en låg risk för spädbarnet.
Hungarian: A betegeknél kimutatott plazmakoncentráció alapján a 9-cis-retinsav tejkoncentrációja valószínűleg alacsony kockázati szintet jelent a csecsemő számára.
Swedish: Procenttal beräknade som antal patienter med reagerande lesioner delat med det totala antalet patienter i den initiala blinda fasen.
Hungarian: Százalékos kimutatás, a reagáló laesiókkal rendelkező betegek száma osztva a bevezető vak periódus fázisában részt vevő összes beteg számával.
Swedish: - Undvik att klia på de behandlade områdena.
Hungarian: - Ne vakarja a kezelt felületet.
Swedish: Djurtoxikologiska studier visade ökad DEET-toxicitet när DEET ingick som en beståndsdel.
Hungarian: Állatokon végzett toxikológiai vizsgálatok megnövekedett DEET-toxicitást mutattak ki, amikor a készítményben DEET volt.
Swedish: Tabell 2 Justeringsriktlinjer för behandlingsbegränsande toxicitet LOKAL HUDIRRITATION (Graderad enligt tabell 1)
Hungarian: 2. táblázat A kezelést korlátozó toxicitás rendezésének útmutatója HELYI BŐRIRRITÁCIÓ (az 1. táblázat értékei alapján)
Swedish: När hudirritationen förbättras till grad 0 eller 1, kan behandlingen återupptas två gånger dagligen med ökning varannan vecka om det tolereras.
Hungarian: Ha a bőrirritáció a 0. vagy 1. szintre javul, a kezelés újrakezdhető napi 2 alkalommal, a toleranciától függően kéthetente emelve az adagot.
Swedish: Om dina biverkningar blir alltför obehagliga, med intensiv rodnad och irritation, utslag, svullnad eller smärta, måste du be din läkare om råd när det gäller att justera behandlingsdosen.
Hungarian: Ha a mellékhatások túlságosan kényelmetlenné válnak, intenzív vörösödés, irritáció, kiütés, duzzanat vagy fájdalom tapasztalható, kérjen tanácsot orvosától kezelése adagjának módosításáról.
Swedish: De flesta patienter kan fortsätta använda Panretin genom att ändra antalet gånger per dag som den appliceras.
Hungarian: A betegek többsége folytathatja a Panretin gél használatát a napi alkalmazási gyakoriság megváltoztatása után.
Swedish: Observerade effekter vid appliceringsstället inkluderade erytem, epidermisk förtjockning, fjällning och upplösning av stratum corneum.
Hungarian: Az alkalmazás területén megfigyelt hatások a bőrpír, az epidermis megvastagodása, hámlás és a stratum corneum fellazulása voltak.
Swedish: Data för Panretin gel vid behandling av (index) kutana KS-lesioner baseras på två kontrollerade, multicenter, randomiserade, dubbelblinda parallella grupps fas III-studier (tabell 4).
Hungarian: A KS indexelt bőrlaesiók Panretin géllel való kezeléséhez két kontrollos, multicentrumos, randomizált, kettősvak, párhuzamos csoportos, Fázis III. vizsgálata szolgált adatokkal (3. táblázat).
Swedish: Alitretinoin är emellertid teratogent och både män och kvinnor ska därför använda effektiva preventivmetoder för att undvika graviditet.
Hungarian: Az alitretinoin azonban teratogén, ezért a női partner teherbe esésének elkerülése érdekében a férfiaknak és a nőknek is megfelelő óvintézkedéseket kell tenniük.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonel om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Swedish: I de vehikelkontrollerade studierna sågs inga kliniska tecken på läkemedelsinteraktioner med systemiska antiretrovirala medel, inklusive proteashämmare; makrolidantibiotika och azolantimykotika.
Hungarian: A vivőanyaggal kontrollált vizsgálatokban nem találtak klinikai bizonyítékot gyógyszerkölcsönhatásokra szisztémás antiretrovirális szerekkel, beleértve a proteáz inhibitorokat, makrolid antibiotikumokat és az azol antimycoticumokat.
Swedish: Lokal hudirritation kan graderas i enlighet med femstegsskalan som visas i Tabell 1.
Hungarian: A helyi bőrirritáció osztályozására egy ötpontos skála szolgál, melyet az 1. táblázat mutat be.
Swedish: Kliniska patologiska utvärderingar visade signifikanta ökningar i absoluta polymorfonukleära leukocyträkningar, monocyträkningar och monocytprocenttal samt minskningar i procent av lymfocytdifferentialräkningar dag 29 hos råttor behandlade med alitretinoin gel 0,5 %.
Hungarian: Klinikai patológiai vizsgálatok jelentős növekedést mutattak az abszolút polimorph magvú leukocyta- és monocytaszámban, a monocyták százalékos arányában, és csökkenést a lymphocyta kvantitatív fehérvérsejt-vérkép százalékában a 29. napon olyan patkányok esetében, melyeket 0,5%-os alitretinoinnal kezeltek.
Swedish: Tabell 3 Biverkningar som rapporterats i patienter i kliniska prövningar Organsystem (MedDRA-terminologi)
Hungarian: 3. táblázat Klinikai vizsgálatok során a betegek által jelentett mellékhatások Szervrendszer (MedDRA terminológia szerint)
Swedish: Behandlingen av lesioner som inte har uppvisat någon minskning i utbredning och/eller höjd efter vecka 12 ska avbrytas.
Hungarian: Azoknak a laesióknak a kezelését, melyek magassága vagy kiterjedése a 12. hétig nem csökken, abba kell hagyni.
Swedish: Tabell 5 ger de individuella lesionsresponsfrekvenserna för patienter som behandlats med Panretin gel i fas III-studierna.
Hungarian: Az 5. táblázat az egyes laesiók válasz rátáját mutatja be olyan betegeknél, akiket Panretin géllel kezeltek a vizsgálat III. fázisában.
Swedish: Ocklusivförband ska undvikas.
Hungarian: Occlusiv kötés használata kerülendő.
Swedish: Kliniska kemiska utvärderingar visade biologiskt relevanta signifikanta ökningar i BUN-medelvärde och alkaliska fosfatasvärden hos honor efter 28 dagars behandling.
Hungarian: Klinikai kémiai vizsgálatok biológiailag releváns, jelentős növekedést mutattak ki az átlag vérurea-nitrogén (BUN) és alkalikus foszfatáz értékekben nőstények esetében a 28 napos kezelés után.
Swedish: AIDS-relaterat Kaposis sarkom är sällsynt hos kvinnor.
Hungarian: Az AIDS-hez kapcsolódó Kaposi-sarcoma ritka nők esetében.
Swedish: Applicera nästa dos vid den vanliga tiden.
Hungarian: Akkor alkalmazza a következő adagot, amikor az következik.
Swedish: Försiktighet måste iakttas så att inte spädbarnet får hudkontakt med områden där Panretin nyligen har applicerats.
Hungarian: Vigyázni kell, hogy az újszülött ne kerüljön bőrkontaktusba azokkal a területekkel, ahol a Panretint alkalmazták.
Swedish: Behandlingen av en lesion som helt har gått tillbaka enligt klinisk bedömning ska avbrytas.
Hungarian: Azoknak a laesióknak a kezelését, melyeket a klinikai vizsgálat teljesen gyógyultnak minősített, abba kell hagyni.
Swedish: Smärta (brännande känsla, smärta, ömhet)
Hungarian: Fájdalom (égés, fájdalom, érzékenység)
Swedish: Tabell 1 Gradering av lokal hudirritation GRAD
Hungarian: 1. táblázat Lokális bőrirritáció osztályozása SZINT
Swedish: Resultaten antyder att alitretinoin absorberar ljus inom UV-området och är föremål för ljusnedbrytning i förhållande till andra isomerer (företrädesvis all-trans-retinsyra).
Hungarian: Az eredmények szerint az alitretinoin elnyeli az UV-tartománybeli fényt és fotoizomerizáció révén más izomerekké (elsődlegesen all-trans-retinsavvá) alakul át.
Swedish: Appliceringens varaktighet
Hungarian: Az alkalmazás időtartama
Swedish: I cellbaserade in vitro-analyser visade alitretinoin svag fototoxisk potential.
Hungarian: Sejtszintű in vitro analízisek során az alitretinoin gyenge fototoxikus potenciált mutatott.
Swedish: Panretin gel kan endast förväntas ha lokala terapeutiska effekter och påverkar inte prevention eller behandling av visceral KS.
Hungarian: A Panretin gél kizárólag helyi terápiás hatással rendelkezik, és nem játszik szerepet a visceralis KS megelőzésében vagy gyógykezelésében.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder måste använda ett pålitligt preventivmedel under behandlingen med Panretin gel (se avsnitt 4.6) och fram till en månad efter det att behandlingen upphört.
Hungarian: Fogamzóképes nőknek megbízható fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a Panretin gél használata idején (lásd 4.6 pont), valamint a kezelés felfüggesztése után egy hónapig.
Swedish: Progressiv sjukdom %
Hungarian: Progresszív betegség % Általános válasz %
Swedish: FASTSTÄLLDA KLINISKA TECKEN
Hungarian: KLINIKAI JELEK MEGHATÁROZÁSA
Swedish: Panretin gel är indicerad för topisk behandling av kutana lesioner hos patienter med AIDS-relaterat Kaposis sarkom (KS) när:
Hungarian: A Panretin gél olyan AIDS-hez kapcsolódó Kaposi-sarcomában (KS) szenvedő betegek bőrlaesióinak helyi kezelésére javallott, ahol:
Swedish: Den tid som beräknades för att lesioner med en partiell respons (PR) senare skulle uppnå en klinisk total respons (CCR) var 168 dagar.
Hungarian: Azoknak a laesióknak előrevetített kezelési időtartama, amelyek először részleges terápiás választ, majd később teljes klinikai választ mutattak, 168 nap volt.
Swedish: Vid fortsatt applicering av Panretin kan rodnaden och irritationen öka och svullnad kan utvecklas vid appliceringsstället.
Hungarian: A Panretin gél további alkalmazásakor növekedhet a vörösödés és az irritáció, és az alkalmazás területén duzzanat keletkezhet.
Swedish: 1 g gel innehåller 1 mg alitretinoin (0,1 %).
Hungarian: 1 gramm gél 1 mg alitretinoint tartalmaz (0,1%).
Swedish: Lokal hudtoxicitet associerad med Panretin gel-behandling försvann i allmänhet vid behandlingsjustering eller behandlingsavbrott (se avsnitt 4.2.)
Hungarian: A Panretin gél használatától keletkezett helyi bőrtoxikus reakciókat rendszerint megoldotta a kezelés módosítása vagy felfüggesztése (lásd 4.2 pont).
Swedish: Riktlinjer för behandlingsjusteringar som erfordras på grund av lokal behandlingsrelaterad hudtoxicitet specificeras i Tabell 2.
Hungarian: A helyi bőrkezeléssel összefüggő toxicitás miatt szükséges kezelés beállításának útmutatóját a 2. táblázatban határoztuk meg.
Swedish: Appliceringsfrekvensen kan ökas stegvis till tre eller fyra gånger dagligen beroende på individuell lesionstolerans, och med minst två veckor mellan dosökningarna.
Hungarian: Az alkalmazás gyakoriságát fokozatosan, napi három-négy alkalomra lehet növelni az egyéni laesio-tolerancia alapján, az adagok emelése között legalább két hétnek kell eltelni.
Swedish: I lesioner som har svarat på behandling under den tiden, kan applicering fortsätta förutsatt att responsen förbättras eller upprätthålls och att läkemedlet fortsätter att tolereras.
Hungarian: Olyan laesiók esetében, melyek reagáltak a kezelésre ez alatt az idő alatt, folytatható az alkalmazás, feltéve, hogy a javulás folytatódik vagy szinten tartható, és a beteg tolerálja a készítményt.
Swedish: Innehåller alkohol, håll det på avstånd från öppen låga.
Hungarian: Alkoholt tartalmaz, nyílt lángtól távol tartandó.
Swedish: Grad 4
Hungarian: 4. szint
Swedish: • Behandling av KS-lesioner som befinner sig nära andra hudstörningar.
Hungarian: • Ha a KS laesiók más bőrelváltozások közelében találhatók.
Swedish: • Du kan behöva reducera antalet dagliga applikationer, eller sluta använda Panretin för en kort period om du utvecklar oönskade hudeffekter.
Hungarian: • Szükséges lehet a Panretin gél napi adagjának csökkentése vagy használatának rövid időre való felfüggesztése, ha nemkívánatos bőrproblémái keletkeznek.
Swedish: - Låt gelen torka i tre till fem minuter innan du täcker över det behandlade området med löst sittande kläder.
Hungarian: - Hagyja a gélt száradni három-öt percig, mielőtt könnyű ruhaanyaggal letakarná.
Swedish: 1 g gel innehåller 1 mg alitretinoin.
Hungarian: 1 g gél 1 mg alitretionoint tartalmaz.
Swedish: Därför är potentialen låg för läkemedelsinteraktioner med systemiska medel.
Hungarian: Ebből adódóan a szisztémásan akalmazott szerekkel gyógyszerkölcsönhatás lehetősége kicsi.