FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij patiënten die Xeloda en cisplatine toegediend kregen, duurde het 5,6 maanden voordat de ziekte verergerde.
Romanian: La pacienții care au primit Xeloda și cisplatină boala s-a agravat după 5,6 luni, respectiv 5 luni la pacienții care au primit fluorouracil și cisplatină.
Dutch: Bij gevorderde maagkanker bleek Xeloda in combinatie met cisplatine even effectief als een combinatie van fluorouracil en cisplatine voor het vertragen van de ziekteprogressie in een studie onder 316 patiënten.
Romanian: În cancerul gastric avansat, într-un studiu care a cuprins 316 pacienți, Xeloda asociat cu cisplatină a fost la fel de eficace în încetinirea bolii precum combinația de fluorouracil și cisplatină.
Dutch: Xeloda wordt gebruikt in combinatie met docetaxel (een ander middel tegen kanker) nadat behandeling met anthracyclinen (een ander middel tegen kanker) niet is aangeslagen.
Romanian: • cancerul de sân local avansat sau metastazat (cancer de sân care a început să se extindă la alte părți ale organismului): Xeloda se administrează împreună cu docetaxel (alt medicament împotriva cancerului) după ce tratamentul cu antracicline (alt tip de medicament împotriva cancerului) nu a dat rezultate.
Dutch: Uit een andere studie onder 1 886 patiënten die geopereerd waren, bleek dat Xeloda samen met oxaliplatine (een ander kankergeneesmiddel) effectiever was dan de combinatie van fluorouracil en folinezuur.
Romanian: Un alt studiu, care a cuprins 1 886 de pacienți care fuseseră operați, a arătat că Xeloda asociat cu oxaliplatină (alt medicament împotriva cancerului) a fost mai eficace decât combinația de fluorouracil și acid folinic: pacienții care au luat Xeloda și oxaliplatină au avut un risc de recidivă a cancerului sau de deces cu 20 % mai mic față de pacienții care au luat fluorouracil și acid folinic.
Dutch: • gemetastaseerde colorectale kanker (kanker van de dikke darm en endeldarm die is uitgezaaid naar andere delen van het lichaam).
Romanian: • cancerul colorectal metastazat (cancer al intestinului gros care s-a extins la alte părți ale organismului): Xeloda se folosește în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente împotriva cancerului;
Dutch: Bij uitgezaaide colorectale kanker was Xeloda als monotherapie even effectief als de combinatie van fluorouracil en folinezuur in twee studies onder 1 207 patiënten.
Romanian: În cancerul colorectal metastazat, în două studii care au cuprins 1 207 pacienți, Xeloda administrat în monoterapie comparat cu administrarea combinației de fluorouracil și acid folinic a fost la fel de eficace.
Dutch: Primaire verpakking Verpakkingsgro otte
Romanian: Mărimea ambalajului 21 capsule 42 capsule 84 capsule 21 capsule 42 capsule 84 capsule
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm
Romanian: Forma farmaceutică Capsulă
Dutch: Toedieningsw eg
Romanian: Numărul (UE) APP
Dutch: 17498 Mesekenhagen Duitsland of
Romanian: 17498 Mesekenhagen Germania sau
Dutch: Het is niet aangetoond dat het effect op HbA1c onafhankelijk is van gewichtsafname.
Romanian: Nu s-a demonstrat că efectul asupra HbA1c este independent de scăderea în greutate.
Dutch: Het is niet bekend of deze bevindingen vertaald kunnen worden naar klinisch voordeel op lange termijn.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă aceste constatări pot fi transpuse în beneficii clinice de lungă durată.
Dutch: Dat is belangrijk omdat het gebruik van meer dan één geneesmiddel tegelijkertijd de werking van de geneesmiddelen kan versterken of verzwakken.
Romanian: Acest lucru este important deoarece utilizarea mai multor medicamente în acelaşi timp le poate accentua sau reduce efectul.
Dutch: Dit kan leiden tot een verlaging van de immunosuppressieve effectiviteit.
Romanian: Aceasta poate determina o scădere a eficacităţii imunosupresive.
Dutch: De capsule moet doorgeslikt worden met water.
Romanian: Capsula trebuie înghiţită cu apă.
Dutch: Xenical kan de werking van de volgende middelen veranderen:
Romanian: Xenical poate modifica activitatea următoarelor medicamente:
Dutch: Allergische reacties.
Romanian: Reacţii alergice.
Dutch: Gebrek aan interacties
Romanian: Absenţa interacţiunilor
Dutch: De afwezigheid van deze interacties werd aangetoond in specifieke geneesmiddel-geneesmiddel-interactie studies.
Romanian: Absenţa acestor interacţiuni a fost demonstrată în studiile de interacţiune medicamentoasă specifice.
Dutch: Het primaire eindpunt was de verandering in Body Mass Index (BMI) vanaf het begin tot het einde van de studie.
Romanian: Obiectivul principal al studiului a fost schimbarea indicelui de masă corporală (BMI) de la valoarea iniţială până la sfârşitul studiului.
Dutch: Xenical is bestudeerd in lange termijn klinische studies die tot 4 jaar duurden.
Romanian: Xenical a fost studiat în studii clinice de lungă durată, până la 4 ani.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn ook gemeld, maar de frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens:
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost, de asemenea, raportate, dar frecvenţa lor nu a putut fi estimată din datele disponibile:
Dutch: Deze patiënten dienen daarom gecontroleerd te worden op mogelijke veranderingen in de frequentie en/of de ernst van de convulsies.
Romanian: Prin urmare, aceşti pacienţi trebuie să fie monitorizaţi pentru posibilele modificări ale frecvenţei şi/sau severitatea convulsiilor.
Dutch: De ciclosporine plasmaspiegels moeten gecontroleerd worden tot zij gestabiliseerd zijn.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale ciclosporinei trebuie monitorizate până la stabilizarea lor.
Dutch: Voorschrijvers moeten nader onderzoek instellen in geval van ernstige en/of aanhoudende symptomen.
Romanian: Medicul trebuie să facă investigaţii suplimentare în cazul simptomelor severe şi/sau persistente.
Dutch: Dat betekent dat u in het algemeen een capsule bij het ontbijt neemt, een capsule bij het middagmaal en een capsule bij de avondmaaltijd.
Romanian: Aceasta înseamnă că, în mod obişnuit, veţi lua o capsulă la micul dejun, o capsulă la masa de prânz şi una la masa de seară.
Dutch: Zie rubriek 2, Wees extra voorzichtig met XENICAL.
Romanian: Vezi pct. 2, Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Xenical.
Dutch: Het onverteerde vet kan niet worden opgenomen en wordt uit uw lichaam verwijderd.
Romanian: Grăsimile nedigerate nu pot fi absorbite şi sunt eliminate din organismul dumneavoastră.
Dutch: Hepatitis die ernstig kan zijn.
Romanian: Colelitiază Hepatită, care poate fi gravă.
Dutch: Orlistat, M1 en M3 worden alle via de gal uitgescheiden.
Romanian: Orlistatul, M1 şi M3 se elimină toţi şi prin excreţie biliară.
Dutch: Bij patiënten die amiodaron behandeling kregen is de klinische relevantie van dit effect nog onbekend, maar het kan klinisch relevant worden in sommige patiënten.
Romanian: La pacienţii care primesc tratament cu amiodaronă, relevanţa clinică a acestui efect rămâne necunoscută dar poate deveni relevantă clinic în anumite cazuri.
Dutch: Gewichtsverlies kan betekenen dat aanpassing van de dosering van die geneesmiddelen nodig is.
Romanian: Scăderea în greutate poate însemna că aveţi nevoie de ajustări ale dozelor acestor medicamente.
Dutch: Beide populaties ontvingen multivitaminensupplementen.
Romanian: Ambele grupuri au primit suplimente cu multivitamine.
Dutch: De arts kan u adviseren een multivitaminensupplement te gebruiken.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate sugera să utilizaţi un supliment de multivitamine.
Dutch: In geval een significante overdosering van orlistat zich voordoet, wordt aanbevolen de patiënt gedurende 24 uur te observeren.
Romanian: În cazul unui supradozaj semnificativ cu orlistat, se recomandă ca pacientul să fie ţinut sub observaţie timp de 24 ore.
Dutch: Het distributievolume kan niet worden bepaald omdat het middel minimaal wordt geabsorbeerd en geen gedefinieerde systemische farmacokinetiek heeft.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie nu poate fi determinat deoarece medicamentul este absorbit numai foarte puţin şi nu are o farmacocinetică sistemic definită.
Dutch: De bijwerkingen waren in het algemeen gelijk aan de bijwerkingen die bij volwassen werden waargenomen.
Romanian: Reacţiile adverse au fost în general similare acelora observate la adulţi.
Dutch: Als u een keer vergeten bent het geneesmiddel in te nemen, neem het dan in zodra u eraan denkt, mits het binnen één uur na de maaltijd is en zet daarna de behandeling op de gebruikelijke tijdstippen voort.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi medicamentul o dată, luaţi-l imediat ce vă amintiţi, dacă aceasta se întâmplă până la o oră după ultima dumneavoastră masă şi apoi continuaţi să-l luaţi la orele obişnuite.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 29 juli 1998 Datum van laatste verlenging: 17 juni 2008
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 17 iunie 2008
Dutch: Wat is Xenical en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Romanian: Ce este Xenical şi pentru ce se utilizează
Dutch: Het aanbevolen dieet dient rijk aan groenten en fruit te zijn.
Romanian: Se recomandă ca dieta să fie bogată în fructe şi legume.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (deze kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten)
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (care afectează mai mult de 1 din 10 pacienţi)
Dutch: Xenical wordt niet aangeraden voor mensen die acarbose gebruiken (een anti-diabeticum wat gebruikt wordt om type 2 diabetes mellitus te behandelen).
Romanian: Xenical nu este recomandat persoanelor care iau acarboză (un medicament antidiabetic utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2).
Dutch: Tot nu toe zijn actieve bestanddelen die verantwoordelijk zijn voor misvormingen bij de mens, bij dieren teratogeen gebleken wanneer goed opgezette studies bij twee diersoorten werden uitgevoerd.
Romanian: Până în prezent, substanţele active responsabile de malformaţii la om au fost găsite cu efect teratogen la animale atunci când au fost realizate studii corecte pe două specii.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven aan zwangere vrouwen.
Romanian: Sunt necesare precauţii în cazul prescrierii de orlistat la femei gravide.
Dutch: Daarom moet behandeling met orlistat alleen gestart worden na zorgvuldige overweging van de mogelijke effecten in deze patiënten.
Romanian: Prin urmare, orlistat trebuie utilizat la aceşti pacienţi numai după o evaluare atentă a efectelor potenţiale asupra acestora.
Dutch: Ongeveer 97 % van de toegediende dosis werd uitgescheiden in de feces en daarvan was 83 % onveranderd orlistat.
Romanian: Aproximativ 97% din doza administrată a fost excretată prin materiile fecale, 83% din aceasta fiind reprezentată de orlistatul nemodificat.
Dutch: Neem daarom contact op met uw arts als u van mening bent dat de frequentie en/of de ernst van de toevallen/stuipen veranderd is bij het gebruik van Xenical samen met anti-epileptische geneesmiddelen.
Romanian: Vă rugăm să contactaţi medicul dumneavoastră dacă credeţi că frecvenţa şi/sau severitatea convulsiilor a fost modificată atunci când aţi luat Xenical împreună cu medicamente antiepileptice.
Dutch: Vertel het uw arts of apotheker zo snel mogelijk als u zich niet goed voelt tijdens de behandeling met Xenical.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului cât de repede posibil dacă nu vă simţiţi bine în timp ce utilizaţi Xenical.
Dutch: Dierproeven tonen geen direct of indirect schadelijk effect aan met betrekking tot zwangerschap, embryonale/foetale ontwikkeling, bevalling of postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
Romanian: Rezultatele studiilor la animale nu evidenţiază efecte negative directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionului/fătului, naşterii sau dezvoltării post-natale (vezi pct. 5.3).
Dutch: Zoals het geval is met elk programma om het gewicht onder controle te houden, kan overconsumptie van vet en calorieën elk effect op het gewichtsverlies verminderen.
Romanian: Ca în orice alt program de control al greutăţii, supraconsumul de grăsimi şi calorii poate anula orice efect de scădere în greutate.
Dutch: • Antistollingsmiddelen (bijv. warfarine).
Romanian: • Anticoagulante (de exemplu warfarina).
Dutch: In reproductiestudies bij dieren werd geen teratogeen effect waargenomen.
Romanian: În studiile de reproducere la animale, nu s-a observat nici un efect teratogen.
Dutch: De resultaten waren significant beter in de orlistat-groep (verschil in BMI van 0,86 kg/m2 in het voordeel van orlistat).
Romanian: Rezultatele au fost superioare semnificativ în grupul tratat cu orlistat (diferenţa în BMI de 0,86 kg/m2 în favoarea orlistat).
Dutch: Om het maximale effect van Xenical te benutten, dient u zich te houden aan het voedingsschema, zoals door uw arts aanbevolen.
Romanian: Pentru a obţine maximum de beneficiu cu Xenical trebuie să urmaţi programul de alimentaţie recomandat de medicul dumneavoastră.
Dutch: De volgende tabel van bijwerkingen is gebaseerd op post-marketing spontane meldingen, daardoor blijft de frequentie onbekend:
Romanian: Următorul tabel cu reacţii adverse se bazează pe raportări spontane după punerea pe piaţă şi ca urmare, frecvenţa acestora rămâne necunoscută:
Dutch: Rectale bloeding Diverticulitis Pancreatitis
Romanian: Hemoragie rectală Diverticulită Pancreatită
Dutch: Na het staken van de behandeling keert de hoeveelheid vet in de feces gewoonlijk binnen 48 tot 72 uur terug tot het niveau van voor de behandeling.
Romanian: După întreruperea tratamentului, conţinutul de lipide în materiile fecale revine de obicei la nivelurile anterioare tratamentului în decurs de 48 - 72 ore.
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts uw ciclosporinebloedwaarden vaker moet controleren dan gewoonlijk.
Romanian: Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze concentraţia plasmatică de ciclosporină mai des decât în mod obişnuit.
Dutch: Om een optimaal resultaat te bereiken, dient u het gebruik van voedsel dat vet bevat, zoals koekjes, chocolade en lekkere hapjes, tussen de maaltijden te vermijden.
Romanian: Pentru a obţine un beneficiu maxim, evitaţi consumul, între mese, al alimentelor ce conţin grăsimi cum ar fi biscuiţi, ciocolată sau gustări dulci.
Dutch: Als u meer capsules hebt ingenomen dan voorgeschreven of als iemand anders per ongeluk capsules heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met een arts, apotheker of ziekenhuis omdat medische hulp nodig kan zijn.
Romanian: Dacă utilizaţi mai multe capsule decât vi s-a spus să luaţi, sau dacă altcineva ia accidental medicamentul dumneavoastră, contactaţi un medic, un farmacist sau mergeţi la spital, deoarece poate fi nevoie de supraveghere medicală.
Dutch: De mogelijke frequenties zijn: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1.000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1.000) en zeer zelden (<1/10.000), waaronder op zichzelf staande meldingen.
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1,000) şi foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Dutch: Gelijktijdige toediening met ciclosporine wordt niet aanbevolen.
Romanian: Administrarea concomitentă cu ciclosporina nu este recomandată.
Dutch: M1 en M3 hebben een open bètalactonring en vertonen een uiterst zwakke lipaseremmende werking (respectievelijk 1000 en 2500 maal minder dan orlistat).
Romanian: M1 şi M3 au un inel beta-lactonic deschis şi o activitate extrem de slabă de inhibare a lipazei (de 1000, respectiv de 2500 de ori mai slabă decât orlistatul).
Dutch: • Geneesmiddelen voor het behandelen van depressie, psychiatrische aandoeningen of angstgevoelens
Romanian: • Medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiei cu HIV • Medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei, a tulburărilor psihice sau a anxietăţii
Dutch: Gebaseerd op gegevens uit dierproeven is het waarschijnlijk dat het metabolisme van orlistat voornamelijk in de wand van het maag-darmkanaal plaatsvindt.
Romanian: Pe baza datelor din studiile efectuate la animale, este posibil ca metabolizarea orlistatului să se producă în principal în peretele intestinal.
Dutch: Kinderen Xenical is niet bestemd voor gebruik bij kinderen.
Romanian: Xenical nu este destinat utilizării la copii.
Dutch: Deze verschijnselen zijn doorgaans mild van aard, treden op bij het begin van de behandeling en worden voornamelijk waargenomen na maaltijden met een hoog vetgehalte.
Romanian: Aceste simptome sunt în general uşoare, apar la începutul tratamentului, şi se produc, în special, după mese cu un conţinut crescut de grăsimi.
Dutch: Gebaseerd op humane studies en dierproeven, is het te verwachten dat elk systemisch effect, dat toegeschreven kan worden aan de lipase-remmende werking van orlistat, snel reversibel is.
Romanian: Pe baza studiilor efectuate la om şi animale, orice efect sistemic care poate fi atribuit proprietăţilor de inhibare a lipazei de către orlistat ar trebui să fie rapid reversibil.
Dutch: Daarom wordt de combinatie niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Romanian: De aceea, asocierea nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
Dutch: Wanneer een dergelijke combinatie echter niet te vermijden is, moeten de ciclosporine plasmaspiegels vaker gecontroleerd worden, zowel na toevoeging van orlistat als na het staken van orlistat bij patiënten die met ciclosporine behandeld worden.
Romanian: Cu toate acestea, dacă utilizarea concomitentă nu poate fi evitată, trebuie efectuată monitorizarea mai frecventă a concentraţiilor plasmatice ale ciclosporinei, atât după adăugarea orlistat cât şi după întreruperea tratamentului cu orlistat la pacienţii trataţi cu ciclosporină.
Dutch: Een aantal fatale gevallen of gevallen waarbij levertransplantatie nodig was, zijn gemeld.
Romanian: Au fost raportate cazuri letale sau cazuri care au necesitat transplant hepatic
Dutch: Xenical bindt aan de enzymen in uw spijsverteringssysteem (lipases) en blokkeert hen om sommige van de vetten die u tijdens uw maaltijd heeft gegeten af te breken.
Romanian: Xenical se leagă de enzimele din sistemul digestiv (lipazele) şi le blochează de la distrugerea unei părţi din grăsimile ingerate la o masă.
Dutch: Het effect van orlistat bij patiënten met lever- en/of nierinsufficiëntie, kinderen en bejaarde patiënten is niet onderzocht.
Romanian: Nu a fost studiat efectul orlistat la pacienţii cu insuficienţă hepatică şi/sau renală, la copii sau la pacienţii vârstnici.
Dutch: Xenical wordt toegepast bij de behandeling van zwaarlijvigheid samen met een dieet dat een lage hoeveelheid calorieën bevat.
Romanian: Xenical este indicat în tratamentul obezităţii împreună cu o dietă cu conţinut scăzut de calorii.
Dutch: • Jodiumzouten en/of levothyroxine.
Romanian: • Săruri de iod şi/sau levotiroxină.
Dutch: Orlistat is in vitro voor meer dan 99 % gebonden aan plasma-eiwitten (lipoproteïnen en albumine zijn de belangrijkste bindingseiwitten).
Romanian: In vitro, orlistat se leagă în proporţie > 99% de proteinele plasmatice (principale proteine de legare fiind lipoproteinele şi albuminele).
Dutch: Gezien deze lage remmende werking en de lage plasmaspiegels bij therapeutische doses (respectievelijk gemiddeld 26 ng/ml en 108 ng/ml), kunnen deze metabolieten farmacologisch als onbelangrijk worden beschouwd.
Romanian: Având în vedere această activitate inhibitorie redusă şi concentraţiile plasmatice mici la doze terapeutice (în medie de 26 ng/ml, respectiv 108 ng/ml), aceşti metaboliţi sunt consideraţi nesemnificativi din punct de vedere farmacologic.
Dutch: Er zijn gevallen van rectale bloeding gemeld bij gebruik van Xenical.
Romanian: Au fost raportate cazuri de hemoragie rectală în cursul tratamentului cu Xenical.
Dutch: Omdat niet bekend is of orlistat in de moedermelk wordt uitgescheiden, is orlistat gecontra-indiceerd tijdens de borstvoeding.
Romanian: Deoarece nu se ştie dacă orlistatul se excretează în laptele matern uman, orlistat este contraindicat în timpul alăptării.
Dutch: Bovendien werden aan patiënten met obesitas doses van 240 mg driemaal daags gedurende 6 maanden toegediend.
Romanian: În plus, doze de 240 mg au fost administrate de trei ori pe zi la pacienţi obezi, timp de 6 luni.
Dutch: In afwezigheid van een teratogeen effect bij dieren wordt bij mensen geen misvormend effect verwacht.
Romanian: În absenţa efectului teratogen la animale, nu este de aşteptat nici un efect malformativ la om.
Dutch: De incidentie van bijwerkingen daalde bij langer gebruik van orlistat.
Romanian: Incidenţa reacţiilor adverse a scăzut în cazul utilizării prelungite de orlistat.
Dutch: Glazen flesjes
Romanian: Flacoane din sticlă
Dutch: De aanbevolen dosering orlistat bedraagt één capsule van 120 mg die direct vóór, tijdens of binnen 1 uur na elke hoofdmaaltijd dient te worden ingenomen met water.
Romanian: Doza recomandată de orlistat este de o capsulă de 120 mg administrată cu apă, imediat înaintea, în cursul sau în maximum o oră după fiecare masă principală.
Dutch: In een multi-center (US, Canada), parallel groep, dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek, kregen 539 obese adolescente patiënten of 120 mg orlistat (n=357) of placebo (n=182) drie maal per dag als toevoeging aan een hypocalorisch dieet en lichaamsbeweging gedurende 52 weken.
Romanian: Într-un studiu multicentric (SUA, Canada), grup paralel, dublu-orb, controlat cu placebo, 539 de pacienţi adolescenţi obezi au fost randomizaţi să primească fie 120 mg orlistat (n=357) sau placebo (n=182), de trei ori pe zi, ca un adaos la dieta hipocalorică şi exerciţiu fizic timp de 52 de săptămâni.
Dutch: Studies met normale en adipeuze vrijwilligers toonden aan dat de mate van absorptie van orlistat minimaal was.
Romanian: Studiile la voluntari normoponderali şi obezi au demonstrat că absorbţia orlistatului a fost minimă.
Dutch: • U lijdt aan het chronisch malabsorptie-syndroom (onvoldoende opname van voedsel uit het spijsverteringskanaal).
Romanian: • dacă suferiţi de sindrom de malabsorbţie cronică (absorbţie insuficientă a substanţelor nutritive din tractul digestiv),
Dutch: Als een multivitaminensupplement wordt aanbevolen dient het tenminste twee uur na de toediening van orlistat of rond bedtijd te worden ingenomen.
Romanian: În cazul în care este recomandată suplimentarea cu multivitamine, acestea se vor administra la cel puţin două ore după administrarea de orlistat sau seara la culcare.
Dutch: Binnen elke frequentiegroep worden de verschillende bijwerkingen vermeld in aflopende volgorde van frequentie.
Romanian: În fiecare grup de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a severităţii.
Dutch: Dit risico is verhoogd bij patiënten met onderliggende chronische nierziekte en/of volumedepletie (zie rubriek 4.8).
Romanian: Acest risc este crescut la pacienţii cu boală renală cronică asociată şi/sau depleţie volumică (vezi pct. 4.8).
Dutch: De patiënten dient aangeraden te worden zich te houden aan de gegeven dieetrichtlijnen (zie rubriek 4.2).
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să respecte recomandările date pentru dietă (vezi pct. 4.2).
Dutch: Pancreatitis (ontsteking van de alvleesklier).
Romanian: Pancreatită (inflamaţia pancreasului).
Dutch: Orlistat verdeelt zich minimaal over de erythrocyten.
Romanian: Orlistatul penetrează în cantităţi minime în eritrocite.
Dutch: Het oefent zijn werking uit in het lumen van de maag en dunne darm, waarbij het een covalente binding aangaat met de actieve serineplaats van de maag- en pancreaslipasen.
Romanian: El îşi exercită acţiunea terapeutică în lumenul stomacului şi al intestinului subţire, prin formarea de legături covalente cu situsul activ serinic al lipazelor gastrice şi pancreatice.
Dutch: De cumulatieve renale excretie van de totale hoeveelheid orlistat en afgeleiden daarvan was < 2 % van de toegediende dosis.
Romanian: Excreţia renală cumulată a orlistat şi a substanţelor rezultate din metabolizarea orlistatului a fost <2% din doza totală.
Dutch: Bulleuze erupties
Romanian: Erupţii buloase
Dutch: Het geïnactiveerde enzym is op deze manier niet beschikbaar om het vet in de voeding, in de vorm van triglyceriden, te hydrolyseren tot absorbeerbare vrije vetzuren en monoglyceriden.
Romanian: Enzima astfel inactivată este incapabilă să hidrolizeze lipidele alimentare prezente sub formă de trigliceride, în acizi graşi liberi şi monogliceride absorbabile.