FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De tilgængelige toksikologiske data fra dyr viser, at både pioglitazon og metformin udskilles i mælken hos diegivende rotter (se pkt.
Slovenian: Razpoložljivi toksikološki podatki pri živalih kažejo na izločanje pioglitazona in metformina v mleko doječih podgan (glejte poglavje 5.3).
Danish: Hvis De ønsker yderligere oplysninger om Glubrava, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Danish: - hvis du har alvorligt nedsat nyrefunktion.
Slovenian: - če imate hudo oslabljeno delovanje ledvic.
Danish: Dette kan medføre en risiko for hyperglykæmi (højt blodsukker): - rifampicin (til behandling af tuberkulose og andre infektioner) - glukokortikoider (til behandling af allergier og inflammation) - beta-2-agonister (til behandling af astma) - vanddrivende lægemidler (diuretika, til behandling af højt blodtryk)
Slovenian: To lahko povzroči tveganje za hiperglikemijo (visoka raven sladkorja v krvi): - rifampicin (za zdravljenje tuberkuloze in drugih okužb) - glukokortikoidi (za zdravljenje alergij in vnetja) - beta-2-agonisti (za zdravljenje astme) - zdravila, ki povečajo nastajanje urina (diuretiki, za zdravljenje previsokega krvnega tlaka)
Danish: I studier med kombinationsbehandling medførte pioglitazon som tillæg til metformin en gennemsnitlig vægtøgning på 1,5 kg i løbet af et år.
Slovenian: V preskušanjih kombiniranega zdravljenja je pioglitazon, dodan metforminu, povzročil povprečno povečanje telesne mase v enem letu za 1,5 kg.
Danish: Hvis ALAT-niveauer øges til 3 x den øvre, normale grænse under Glubrava-behandling, bør leverenzymniveauerne vurderes igen så hurtigt som muligt.
Slovenian: Če se med zdravljenjem z zdravilom Glubrava ravni ALT zvišajo do 3-kratne zgornje meje normalnih vrednosti, je treba ravni jetrnih encimov čimprej ponovno kontrolirati.
Danish: Stop med at tage Glubrava og kontakt omgående læge eller nærmeste hospital, hvis du får et eller flere af nedenstående symptomer på laktatacidose, da denne tilstand kan føre til koma.
Slovenian: Takoj prenehajte jemati zdravilo Glubrava in se obrnite na zdravnika ali najbližjo bolnišnico, če se pojavijo nekateri od simptomov laktacidoze, saj lahko to stanje vodi v komo.
Danish: Beslutningen om, hvorvidt patienten skal fortsætte med behandlingen med Glubrava, bør støtte sig til en løbende klinisk bedømmelse af laboratorieværdierne.
Slovenian: Odločitev o tem, ali zdravljenje bolnika z zdravilom Glubrava nadaljevati, naj do laboratorijskih vrednotenj temelji na klinični presoji.
Danish: Efter igangsættelse af behandling med Glubrava anbefales det, at leverenzymerne monitoreres med jævne mellemrum i henhold til en klinisk vurdering.
Slovenian: Po uvedbi zdravljenja z zdravilom Glubrava je priporočeno, da jetrne encime spremljate redno po klinični presoji.
Danish: Tabletterne er hvide til offwhite, aflange, filmovertrukne og mærket med '15 / 850' på den ene side og '4833M' på den anden side.
Slovenian: Tablete so bele ali skoraj bele barve, podolgovate, filmsko obložene, z oznako ‘15 / 850' na eni in ‘4833M' na drugi strani.
Danish: Voksne med normal nyrefunktion (GFR ≥ 90 ml/min) Den anbefalede dosis af Glubrava er 30 mg pioglitazon dagligt plus 1.700 mg metforminhydrochlorid dagligt (denne dosis opnås med én Glubrava tablet med 15 mg/850 mg 2 gange dagligt).
Slovenian: Odrasli z normalnim delovanjem ledvic (GFR ≥ 90 ml/min) Priporočeni odmerek zdravila Glubrava je 30 mg/dan pioglitazona in 1.700 mg/dan metforminijevega klorida (dan v obliki ene tablete zdravila Glubrava 15 mg/850 mg dvakrat na dan).
Danish: Før De begynder at tage Glubrava, vil De få taget en blodprøve til kontrol af leverfunktionen.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Glubrava vam bodo odvzeli vzorec krvi, da se preveri delovanje jeter.
Danish: En undersøgelse med syv normale, raske frivillige viste, at cimetidin, givet i doser på 400 mg to gange dagligt, forøgede metformins systemiske eksponering (AUC) med 50 % og Cmax med 81 %.
Slovenian: Raziskava pri sedmih zdravih prostovoljcih je pokazala, da je cimetidin, ki ga je bolnik prejemal v odmerku 400 mg dvakrat na dan, povečal sistemsko izpostavljenost metforminu (AUC) za 50% in
Danish: Brug af anden medicin sammen med Glubrava
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Glubrava
Danish: I PROactive-forsøget, som forløb over 3,5 år, fik 44/870 (5,1 %; 1,0 frakturer pr. 100 patientår) af de pioglitazonbehandlede kvinder frakturer sammenlignet med 23/905 (2,5 %; 0,5 frakturer pr. 100 patientår) af de kvinder, som fik komparator.
Slovenian: V 3,5-letni PROactive študiji je 44/870 (5,1%; 1,0 zlom na 100 bolnikov-let) žensk, zdravljenih s pioglitazonom imelo zlome, v primerjavi s 23/905 (2,5%; 0,5 zlomov na 100 bolnikov-let) žensk, zdravljenih s primerjalnim zdravilom.
Danish: Bioækvivalensstudier med raske frivillige har vist, at Glubrava er bioækvivalent med indgivelse af pioglitazon og metformin givet som separate tabletter.
Slovenian: Biokvivalenčne študije pri zdravih prostovoljcih so pokazale, da je zdravilo Glubrava bioekvivalentno sočasnemu jemanju pioglitazona in metformina kot dveh posameznih tablet.
Danish: Analyser af resultaterne for overvægtige patienter, behandlet med metformin, efter diæt havde vist sig utilstrækkelig: - en signifikant reduktion i den absolutte risiko for enhver diabetes-relateret komplikation i metformingruppen (28,9 tilfælde/1.000 patientår) versus diæt alene (43,3 tilfælde/1.000 patientår), p = 0,0023, og versus de kombinerede monoterapigrupper med sulfonylurinstof og insulin (40,1 tilfælde/1.000 patientår), p = 0,0034 - en signifikant reduktion i den absolutte risiko for diabetes-relateret mortalitet: metformin (7,5 tilfælde/1.000 patientår), diæt alene (12,7 tilfælde/1.000 patientår), p = 0,017 - en signifikant reduktion i den absolutte risiko for overordnet mortalitet: metformin (13,5 tilfælde/1.000 patientår) versus diæt alene (20,6 tilfælde/1.000 patientår), p = 0,011, og versus de kombinerede monoterapigrupper med sulfonylurinstof og insulin (18,9 tilfælde/1.000 patientår), p = 0,021 - en signifikant reduktion i den absolutte risiko for myocardieinfarkt: metformin (11 tilfælde/1.000 patientår), diæt alene (18 tilfælde/1.000 patientår), p = 0,01.
Slovenian: - značilno zmanjšanje absolutnega tveganja za katerikoli s sladkorno boleznijo povezan zaplet v skupini bolnikov, ki so se zdravili z metforminom (29,8 primerov/1.000 bolnikov-let), v primerjavi s skupino bolnikov, ki je imela predpisano zgolj dieto (43,3 primerov/1.000 bolnikov-let), p = 0,0023 ter v primerjavi s skupino, ki se je kombinirano zdravila s sulfonilsečnino, in skupino, ki je imela monoterapijo z insulinom (40,1 primerov/1.000 bolnikov-let), p = 0,0034; - značilno zmanjšanje absolutnega tveganja za umrljivost, povezano s sladkorno boleznijo: metformin - 7,5 primerov/1.000 bolnikov-let, samo dieta - 12,7 primerov/1.000 bolnikov-let, p = 0,017; - značilno zmanjšanje absolutnega tveganja za skupno umrljivost: metformin13,5 primerov/1000 bolnikov-let, samo dieta - 20,6 primerov/1.000 bolnikov-let (p = 0,011), v primerjavi s skupinama s kombiniranim zdravljenjem s sulfonilsečnino in monoterapijo z insulinom - 18,9 primerov/1.000 bolnikov-let (p = 0,021); - značilno zmanjšanje absolutnega tveganja za miokardni infarkt: metformin11 primerov/1.000 bolnikov-let, dieta sama - 18 primerov/1.000 bolnikov-let (p = 0,01).
Danish: De følgende oplysninger vedrører de farmakokinetiske forhold af de individuelle aktive stoffer i Glubrava.
Slovenian: Sledeče ugotovitve odražajo farmakokinetične lastnosti individualnih zdravilnih učinkovin v zdravilu Glubrava.
Danish: Hvis De holder op med at tage Glubrava
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Glubrava
Danish: Hvis du skal have sprøjtet et kontrastmiddel, som indeholder jod, ind i dit blod, for eksempel i forbindelse med en røntgenundersøgelse eller scanning, skal du stoppe med at tage Glubrava forud for eller på tidspunktet for injektionen.
Slovenian: Če vam bodo v krvni obtok injicirali kontrastno sredstvo, ki vsebuje jod, na primer zaradi rentgenskega ali drugega slikanja, morate pred časom injiciranja ali v tem času prenehati z jemanjem zdravila Glubrava.
Danish: - hvis De for nyligt har haft et hjertetilfælde, eller har haft alvorlige kredsløbsproblemer, herunder chok og vejrtrækningsproblemer.
Slovenian: - če ste pred kratkim doživeli srčni infarkt, imate hujše težave s krvnim obtokom, če ste doživeli šok ali imate težave z dihanjem.
Danish: I kontrollerede kliniske studier overskred de maksimale metformin-plasmakoncentrationer (Cmax) ikke 4 µg/ml, selv ved maksimale doser.
Slovenian: V kontroliranih kliničnih preskušanjih, celo pri največjih dovoljenih odmerkih, maksimalna koncentracija metformina v plazmi (Cmax) ni presegla 4 µg/ml.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken og blisterkortet efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake "EXP".
Danish: 4.2 og 4.5.
Slovenian: Pet. 1 Pet. 2
Danish: Du skal undgå at indtage store mængder alkohol, mens du er i behandling med Glubrava, da det kan øge risikoen for laktatacidose (se afsnittet "Risiko for laktatacidose").
Slovenian: Med jemanjem zdravila Glubrava ne uživajte čezmernih količin alkohola, saj lahko to poveča tveganje za laktacidozo (glejte poglavje "Tveganje za laktacidozo").
Danish: Alkoholintoksikation er forbundet med en øget risiko for laktatacidose, især i tilfælde af faste, fejlernæring eller leverinsufficiens.
Slovenian: Zastrupitev z alkoholom je povezana s povečanim tveganjem za laktacidozo, zlasti ob postenju, podhranjenosti ali okvari jeter.
Danish: I en poolet analyse af bivirkninger i form af knoglefrakturer fra randomiserede, kontrollerede, dobbeltblindede kliniske forsøg, blev der set en øget hyppighed af frakturer hos kvinder (se pkt.
Slovenian: V skupni analizi neželenih učinkov zlomov kosti iz randomiziranih, kontroliranih, dvojno slepih kliničnih preskušanj so opazili povečano incidenco zlomov kosti pri ženskah (glejte poglavje 4.8).
Danish: Dette er påvist ved terapeutiske doser i kontrollerede, mellemlange eller langvarige kliniske studier: metformin reducerer total-kolesterol, LDLc og triglyceridniveauer.
Slovenian: Slednje je bilo dokazano v kontroliranih, srednje dolgih ali dolgotrajnejših kliničnih raziskavah z uporabo terapevtskih odmerkov: metformin znižuje skupni holesterol, LDL-holesterol in raven trigliceridov.
Danish: Glubrava påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovenian: Zdravilo Glubrava nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af metformin til gravide kvinder.
Slovenian: Podatki o uporabi metformina pri nosečnicah so omejeni.
Danish: Symptomerne på laktatacidose omfatter: - opkastning - mavesmerter - muskelkramper - almen utilpashed med udpræget træthed - vejrtrækningsbesvær - nedsat kropstemperatur og langsommere puls
Slovenian: Simptomi laktacidoze vključujejo: - bruhanje - bolečina v trebuhu (abdominalna bolečina) - mišične krče - splošno slabo počutje s hudo utrujenostjo - težave z dihanjem - znižano telesno temperaturo in počasen srčni utrip
Danish: Begrundelser for ændring af betingelserne for markedsføringstilladelsen/-tilladelserne å baggrund af de videnskabelige konklusioner for glimepirid / pioglitazonhydrochlorid, metformin / pioglitazon, pioglitazon er CHMP af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for det lægemiddel/de lægemidler, der indeholder glimepirid / pioglitazonhydrochlorid, metformin / pioglitazon, pioglitazon, forbliver uændret under forudsætning af, at de foreslåede ændringer indføres i produktinformationen.
Slovenian: Na podlagi znanstvenih zaključkov za glimepirid/pioglitazon hidroklorid, metformin/pioglitazon, pioglitazon odbor CHMP meni, da je razmerje med koristjo in tveganjem zdravil(-a), ki vsebuje(-jo) zdravilno(-e) učinkovino(-e) glimepirid/pioglitazon hidroklorid, metformin/pioglitazon, pioglitazon{ime(-na) zdravilne(-ih) učinkovine(učinkovin)} nespremenjeno ob upoštevanju predlaganih sprememb v informacijah o zdravilu.
Danish: Der var en lille reduktion i middel-hæmoglobin (4 % relativ reduktion) og hæmatokrit (4,1 % relativ reduktion) under behandling med pioglitazon.
Slovenian: Med zdravljenjem s pioglitazonom se je pojavljalo majhno znižanje povprečne vrednosti hemoglobina (4% relativno znižanje) in hematokrita (4,1% relativno znižanje), skladno s hemodilucijo.
Danish: Børn og unge Børn og unge under 18 år må normalt ikke få Glubrava.
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporaba tega zdravila pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni priporočljiva.
Danish: Efter markedsføring er der rapporteret om overfølsomhedsreaktioner hos patienter behandlet med pioglitazon.
Slovenian: 1 V poročilih po pridobitvi dovoljenja za promet so poročali o preobčutljivostnih reakcijah pri bolnikih zdravljenih s pioglitazonom.
Danish: Hvis du skal have en større operation, skal du stoppe med at tage Glubrava under indgrebet og i nogen tid herefter.
Slovenian: Če morate na večji kirurški poseg, morate v času posega in še nekaj časa po tem prenehati z jemanjem zdravila Glubrava.
Danish: Meget sjældne - nedsat indhold af cyanocobalamin (vitamin B12) i blodet - hudrødme - hudkløe - hævet og kløende udslæt (nældefeber)
Slovenian: Zelo redki - znižanje vrednosti vitamina B12 v krvi - rdečica kože - srbeča koža - otekel in srbeč izpuščaj (koprivnica)
Danish: De følgende data er baseret på baggrund af forsøgmed pioglitazon og metformin individuelt.
Slovenian: Sledeči podatki so bili ugotovljeni pri posamičnih raziskavah pioglitazona ali metformina.
Danish: Almindelige - vægtstigning - hovedpine - infektion i luftvejene - synsforstyrrelser - ledsmerter - impotens - blod i urinen - blodmangel (anæmi) - følelsesløshed - smagsforstyrrelser
Slovenian: Pogosti - povečanje telesne mase - glavobol - okužba dihal - motnje vida - bolečine v sklepih - impotenca - kri v urinu - zmanjšanje števila krvnih celic (anemija) - odrevenelost - motnje čuta za okušanje
Danish: Hyppigheden er defineret som: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali v dvojno slepih študijah in postmarketinških izkušnjah, so našteti spodaj, in sicer po razredih organskih sistemov in absolutni pogostnosti, kot je priporočeno po MedDRA. Pogostnosti so določene kot: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Danish: - hvis du har dårligt kontrolleret diabetes, der eksempelvis er ledsaget af alvorlig hyperglykæmi (højt blodsukker), kvalme, opkastning, diarré, hurtigt vægttab, laktatacidose (se afsnittet "Risiko for laktatacidose") eller ketoacidose.
Slovenian: - če imate nenadzorovano sladkorno bolezen, na primer s hudo hiperglikemijo (visoko ravnjo sladkorja v krvi), siljenjem na bruhanje, bruhanjem, drisko, hitro izgubo telesne mase, laktacidozo (glejte poglavje "Tveganje za laktacidozo") ali ketoacidozo.
Danish: Øjne synsforstyrrelser almindelig almindelig makulaødem ikke kendt ikke kendt
Slovenian: pogosti pogosti makularni edem neznana neznana
Danish: Hvis De oplever dette symptom for første gang, skal De kontakte Deres læge så hurtigt som muligt.
Slovenian: Če imate ta simptom prvič, se čim prej posvetujte s svojim zdravnikom.
Danish: Mave-tarm-kanalen4 abdominalsmerter meget almindelig meget almindelig diarre meget almindelig meget almindelig flatulens ikke almindelig appetitløshed meget almindelig meget almindelig kvalme meget almindelig meget almindelig opkastning meget almindelig meget almindelig
Slovenian: Bolezni prebavil4 bolečine v trebuhu zelo pogosti zelo pogosti driska zelo pogosti zelo pogosti flatulenca občasni izguba apetita zelo pogosti zelo pogosti slabost zelo pogosti zelo pogosti bruhanje zelo pogosti zelo pogosti
Danish: Hud og subkutane væv erytem meget sjælden meget sjælden pruritus meget sjælden meget sjælden urticaria meget sjælden meget sjælden
Slovenian: Bolezni kože in podkožja eritem zelo redki zelo redki pruritis zelo redki zelo redki urtikarija zelo redki zelo redki
Danish: Studier hos mennesker tyder ikke på induktion af de vigtigste inducerbare CYP1A, CYP2C8/9 og CYP3A4.
Slovenian: Študije pri človeku ne kažejo nobenih indukcij poglavitnih inducibilnih citokromov P450, 1A, 2C8/9 in 3A4.
Danish: De filmovertrukne tabletter (tabletter) er hvide til offwhite, aflange, konvekse, mærket med '15 / 850' på den ene side og ‘4833M' på den anden side.
Slovenian: Filmsko obložene tablete (tablete) so bele ali skoraj bele barve, podolgovate, z oznako ‘15 / 850' na eni in ‘4833M' na drugi strani.
Danish: Hyppighed
Slovenian: pogosti
Danish: Glubrava kombinerer to antidiabetiske stoffer med komplementære virkningsmekanismer til forbedring af den glykæmiske kontrol hos patienter med type 2-diabetes mellitus: pioglitazon, der hører til thiazolidinedionerne og metforminhydrochlorid, der hører til biguaniderne.
Slovenian: Zdravilo Glubrava je kombinacija dveh antihiperglikemičnih učinkovin s komplementarnim mehanizmom delovanja, namenjeno pa je izboljšanju urejenosti glikemije pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2: pioglitazona iz skupine tiazolidindionov in metforminijevega klorida iz skupine bigvanidov.
Danish: ACE (Angiotensinkonverterende enzym)-hæmmere kan mindske blodsukkerniveauet.
Slovenian: Zaviralci angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE) lahko zmanjšajo koncentracijo glukoze v krvi.
Danish: Visse lægemidler kan påvirke nyrefunktionen negativt, hvilket kan øge risikoen for laktatacidose, f.eks. NSAID'er, herunder selektive cyklooxygenase (COX) II-hæmmere, ACE-hæmmere, angiotensin II-receptorantagonister og diuretika, især loop-diuretika.
Slovenian: Kombinacije, pri katerih so potrebni previdnostni ukrepi Nekatera zdravila lahko škodljivo vplivajo na delovanje ledvic, kar lahko poveča tveganje za laktacidozo, npr. nesteroidna protivnetna zdravila, vključno s selektivnimi zaviralci ciklooksigenaze (COX) II, zaviralci ACE, antagonisti receptorjev angiotenzina II in diuretiki, zlasti diuretiki Henlejeve zanke.
Danish: Risikoen for at udvikle laktatacidose er også forhøjet ved dårligt kontrolleret diabetes, alvorlige infektioner, længerevarende faste eller alkoholindtagelse, dehydrering (væskemangel - se yderligere oplysninger nedenfor), leverproblemer og enhver tilstand med nedsat iltforsyning til en legemsdel (såsom akut alvorlig hjertesygdom).
Slovenian: Tveganje za razvoj laktacidoze je večje tudi ob sočasni nenadzorovani sladkorni bolezni, resnih okužbah, dolgotrajnem postenju ali čezmernem uživanju alkohola, dehidraciji (glejte dodatne informacije spodaj), težavah z jetri ali katerih koli bolezenskih stanjih, pri katerih je oskrba dela telesa s kisikom zmanjšana (na primer akutna huda bolezen srca).
Danish: Det anbefales derfor, at patienter, der er i behandling med Glubrava, med regelmæssige mellemrum får foretaget monitorering af leverenzymer.
Slovenian: Zato je priporočeno, da pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Glubrava, redno spremljate vrednosti jetrnih encimov.
Danish: Takeda GmbH Podružnica Slovenija Te:.+ 386 (0) 59 082 480
Slovenian: Takeda GmbH, Podružnica Slovenija Tel: +386 (0) 59 082 480
Danish: Interaktionsstudier har vist, at pioglitazon ikke har nogen relevant effekt på hverken farmakokinetik eller farmakodynamik af digoxin, warfarin, phenprocoumon og metformin.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so pokazale, da pioglitazon nima pomembnega učinka na farmakokinetiko ali farmakodinamiko digoksina, varfarina, fenprokumona in metformina.
Danish: Hvis dette sker for dig, skal du omgående stoppe med at tage Glubrava og kontakte læge eller nærmeste hospital, da laktatacidose kan føre til koma.
Slovenian: V tem primeru morate prenehati jemati zdravilo Glubrava in se takoj obrniti na zdravnika ali najbližjo bolnišnico, saj lahko laktacidoza vodi v komo.
Danish: Glubrava må ikke anvendes under graviditet.
Slovenian: Zdravila Glubrava se ne sme dajati ženskam v času nosečnosti.
Danish: Ikke kendt - leverbetændelse (hepatitis) - nedsat leverfunktion (ændringer i leverenzymværdier)
Slovenian: Neznana pogostnost - vnetje jeter (hepatitis) - motnje v delovanju jeter (sprememba vrednosti jetrnih encimov)
Danish: Glubrava er indiceret som andetvalgsbehandling af type 2-diabetes mellitus hos voksne patienter, særligt hos overvægtige patienter, som ikke kan opnå tilstrækkelig glykæmisk kontrol ved deres maksimalt tolererede dosis af oral metformin alene.
Slovenian: Zdravilo Glubrava je indicirano kot drugi izbor zdravljenja sladkorne bolezni tipa 2 pri odraslih, še posebno pri bolnikih s čezmerno telesno maso, pri katerih ni možno vzdrževati primerne koncentracije glukoze v krvi z največjim dovoljenim peroralnim odmerkom metformina samega.
Danish: Kontakt lægen hurtigst muligt, hvis De får symptomer, som kan tyde på leverproblemer (såsom uforklarlig kvalme, opkastning, mavepine, træthed, appetitløshed og/eller mørk urin), da Deres leverfunktion bør tjekkes.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika kakor hitro je mogoče, če se pojavijo simptomi, ki kažejo na težave z jetri (kot je občutek slabosti brez razloga, bruhanje, bolečine v trebuhu, utrujenost, izguba apetita in/ali temen urin), ker je potrebno preveriti delovanje jeter.
Danish: Da der er risiko for stigning i dosisrelaterede bivirkninger, kan det være nødvendigt at nedsætte pioglitazon-dosis, når gemfibrozil gives samtidigt.
Slovenian: Ker obstaja možnost povečanja od odmerka odvisnih neželenih dogodkov, bo morda ob sočasnem dajanju gemfibrozila treba znižati odmerek pioglitazona.
Danish: Hvis De følger en speciel diabetesdiæt, skal De fortsætte med denne, mens De tager Glubrava.
Slovenian: Če ste na posebni dieti za sladkorno bolezen, morate z dieto med jemanjem zdravila Glubrava nadaljevati.
Danish: magnesiumstearat, hypromellose, macrogol 8000, talcum og titandioxid (E171).
Slovenian: Filmska obloga hipromeloza makrogol 8000 smukec titanov dioksid (E171)
Danish: Den observerede øgede risiko for frakturer hos kvinder, som fik pioglitazon i dette forsøg, er derfor 0,5 frakturer pr. 100 patientårs brug.
Slovenian: Presežek tveganja za zlome pri ženskah, zdravljenih s pioglitazonom, opažen v tej študiji, je torej 0,5 zlomov na 100 bolnikov-let uporabe.
Danish: I kontrollerede kliniske forsøg med aktive komparator var den gennemsnitlige vægtøgning 2-3 kg i løbet af et år med pioglitazon givet som monoterapi.
Slovenian: 8 V kontroliranih preskušanjih z aktivno primerjavo je bilo povprečno povečanje telesne mase pri pioglitazonu, danemu kot monoterapija, 2-3 kg v enem letu.
Danish: Leverenzymer bør checkes forud for igangsættelse af behandling med Glubrava hos alle patienter.
Slovenian: Jetrne encime je treba pri vseh bolnikih kontrolirati pred uvedbo zdravljenja z zdravilom Glubrava.
Danish: I kliniske forsøg med pioglitazon var hyppigheden af ALAT-forhøjelse tre gange over den øverste normalgrænse den samme som for placebo, men mindre end den, der blev set i komparatorgrupperne med metformin og sulfonylurinstof.
Slovenian: 9 V kliničnih preskušanjih pioglitazona je bila incidenca povišanih vrednosti ALT, višjih kot trikratna zgornja meja normalnih vrednosti, enaka kot pri placebu, vendar nižja kot v primerjalnih skupinah metformina ali sulfonilsečnine.
Danish: De skal tjekke Deres vægt med jævne mellemrum.
Slovenian: Telesno maso morate preverjati v rednih intervalih.
Danish: Inden for hver enkelt systemorganklasse er bivirkningerne opstillet efter faldende forekomst efterfulgt af, hvor alvorlige de er.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.