FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Classe de Sistema de Órgãos
Maltese: Sistema tal-Klassifika ta' lOrgani
Portuguese: Catecóis e outros fármacos metabolizados pela catecol-O-metiltransferase (COMT): Tolcapona pode influenciar a farmacocinética dos fármacos metabolizados pela COMT.
Maltese: Catechols u mediċini oħra metabolizzati bil-catechol-O-methyltransferase (COMT): Tolcapone jista' jinfluwenza l-farmakokinetiċi ta' mediċini metabolizzati bil-COMT.
Portuguese: • Feocromocitoma.
Maltese: • Phaeochromocytoma
Portuguese: ICN Polfa Rzeszów S.A. ul.
Maltese: ICN Polfa Rzeszow S.A. Ul. Przemyslowa 2
Portuguese: Portanto, parecem improváveis interações clinicamente relevantes envolvendo o citocromo CYP2C9.
Maltese: Għalhekk, m'humiex probabbli interazzjonijiet klinikament relevanti li jinvolvu ċ-ċitokromju CYP2C9.
Portuguese: Raras (≥ 1/10000 a < 1/1000)
Maltese: Rari (>1/10,000 > 1/1,000)
Portuguese: Óxido amarelo de ferro Etilcelulose
Maltese: Yellow iron oxide (E 172) Ethylcellulose
Portuguese: Metabolismo e distúrbios da nutrição
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u nnutrizzjoni
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outra informação
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Portuguese: 1 Resultado primário e secundário do ensaio de dupla ocultação
Maltese: 1 Riżultat Prinċipali u Riżultat Sekondarju ta' Prova double-blind
Portuguese: Tolcapona reduz marcadamente a formação de 3-OMD.
Maltese: Tolcapone inaqqas b'mod evidenti il-formazzjoni ta' 3-OMD.
Portuguese: Uma proteína (enzima) naturalmente presente no seu organismo, Catecol-O-metiltransferase (COMT) degrada o medicamento levodopa.
Maltese: Proteina naturali (enzima) f'ġismek, (COMT) Catechol-O-methyltransferase tkisser levodopa.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de uma administração oral é cerca de 65%.
Maltese: Il-biodisponibilità ta' amministrazzjoni orali hija ta' madwar 65%.
Portuguese: C/Plom, 2-4, 5ª planta 08038 - Barcelona Tel: +34 900 102 712
Maltese: Mylan Pharmaceuticals S.L. C/Plom, 2-4, 5ª planta 08038 - Barcelona Tel: +34 900 102 712
Portuguese: Tolcapona não se distribui amplamente nos tecidos devido à sua forte ligação às proteínas plasmáticas (>99,9%).
Maltese: Tolcapone ma jiġix distribwit ħafna fit-tessut minħabba l-irbit mal-proteini tal-plażma għoli tiegħu (>99.9%).
Portuguese: Tolcapona é um inibidor selectivo e reversível da catecol-O-metiltransferase (COMT), ativo por via oral.
Maltese: Tolcapone huwa inibitur catechol-O-methyltransferase (COMT) oralment attiv, selettiv u riversibbli.
Portuguese: SNM (Síndroma Neurolético Maligno):
Maltese: NMS (Sindrome Newrolettiku Malinn):
Portuguese: Distribuição: O volume de distribuição (Vss) da tolcapona é pequeno (9 l).
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni (Vss) ta'tolcapone huwa żgħir (9 l).
Portuguese: Síndrome Maligno dos Neurolépticos (SMN):
Maltese: Sindromu Malinn Newroleptiku (NMS):
Portuguese: • Tratamento com inibidores não-selectivos da mono amino oxidase (MAO)
Maltese: • Trattament flimkien mal-inhibituri mhux selettivi tal-mono amino ossidażi (MAOI)
Portuguese: • História anterior de complexo de sintomas Síndrome Maligno dos Neurolépticos (SMN) e/ou
Maltese: • Passat ta' Kumpless Sintomatiku tas-Sindromu Malinn Newroleptiku (NMS) u/jew
Portuguese: A frequência doa efeitos secundários possíveis abaixo indicados é definida utilizando a seguinte convenção:
Maltese: Il-frekwenza tal-effetti sekondarji possibbli elenkati taħt hija definita bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja:
Portuguese: Embalagens de cartão e rótulo dos frascos, 30, 60, 100, 200 comprimidos rvestidos por película
Maltese: Kartuna ta' Barra u tikketta tal-flixkun, 30, 60, 100, 200
Portuguese: EU/1/97/044/006 100 comprimidos
Maltese: EU/1/97/044/006 100 pillola
Portuguese: Distúrbios de controlo de impulsos* (líbido aumentada,
Maltese: Disturbi fil-kontroll tal-impuls:
Portuguese: Núcleo do comprimido: Hidrogenofosfato de cálcio Celulose microcristalina Polividona K30
Maltese: Calcium hydrogen phosphate (anhydrous) Microcrystalline cellulose Polvidone K30
Portuguese: • Tratamento com inibidores não-seletivos da mono amino oxidase (MAO).
Maltese: • Trattament flimkien mal-inhibituri mhux selettivi tal-mono amino ossidażi (MAOI).
Portuguese: Além disso, o composto é metilado pela COMT em 3-O-metil-tolcapona e metabolizado pelos citocromos P450 3A4 e P450 2A6 num álcool primário (hidroxilação do grupo metilo), o qual é em seguida oxidado a ácido carboxílico.
Maltese: 3A4 u P450 2A6 għal alkoħol primarju (idrossillazzjoni tal-kategorija ta' methyl), li sussegwentement jiġi ossidizzat għall-aċtu karbossilliku.
Portuguese: Após administração oral, 60% dos derivados do fármaco são excretados na urina e 40% nas fezes.
Maltese: Wara l-amministrazzjoni orali, 60% tal-materjal relatat mal-mediċina joħroġ ma' l-urina u 40% ma' l-ippurgar.
Portuguese: Isto é devido a uma diminuição da depuração da Ldopa que dá lugar ao prolongamento da semi-vida de eliminação terminal (t1/2) da levodopa.
Maltese: Dan minħabba nuqqas fit-tneħħija ta' L-dopa li jwassal biex titwal il-half-life ta' l-eliminazzjoni terminali (t1/2) ta' levodopa.
Portuguese: Alterações do sono Sonhos excessivos Sonolência Confusão Alucinações
Maltese: Disturb ta' l-irqad Ħolm eċċessiv Sonnolenza Konfużjoni Alluċinazzjoni
Portuguese: Os dados de mais de 400 doentes confirmaram que para um amplo intervalo de valores de depuração da creatinina (30130 ml/min), a farmacocinética da tolcapona não é afetada pela função renal.
Maltese: L-informazzjoni ta' aktar minn 400 pazjent ikkonfermat li fuq firxa wiesa ta' valuri ta' tneħħija ta' kreatinina (30130 mL/min) il-farmakokinetiċi ta'tolcapone ma jiġux affetwati mill-funzjoni tal-fwied.
Portuguese: Tem a inscrição "TASMAR" e "100" numa face.
Maltese: Fuq naħa waħda hemm imnaqqxa "TASMAR" u "100".
Portuguese: Num estudo de interações, tolcapona não alterou a farmacocinética da tolbutamida.
Maltese: Fi studju dwar l-interazzjonijiet, tolcapone ma bidilx il-farmakokinetiċi ta' tolbutamide.
Portuguese: Resultado secundário
Maltese: Riżultat Sekondarju
Portuguese: Administrado concomitantemente com levodopa e um inibidor da descarboxilase dos aminoácidos aromáticos (AADC-I), conduz a níveis plasmáticos mais estáveis de levodopa, através da redução do metabolismo da levodopa em 3-metoxi-4-hidroxi-L-fenilalanina (3-OMD).
Maltese: Meta amministrat flimkien ma' levodopa u inibitur ta' l-amino acid decarboxylase aromatiku (AADC-I), jista' jwassal għal livelli ta' plażma ta' levodopa aktar stabbli billi jnaqqas il-metaboliżmu ta' levodopa għal 3-methoxy-4-hydroxy-L-phenylalanine (3-OMD).
Portuguese: O pico das concentrações plasmáticas de tolcapona com esta dose foi, em média, de 30 μg/ml (em comparação com 3 e 6 μg/ml para, respectivamente, 100 mg e 200 mg de tolcapona três vezes por dia).
Maltese: L-ogħla konċentrazzjonijiet ta' plażma ta' tolcapone b'din id-doża kienu medja ta' 30 µg/ml (ikkumparati ma' 3 u 6 µg/ml b'100 mg tid u 200 mg tid ta' tolcapone rispettivament).
Portuguese: Gravidez e amamentação e fertilidade:
Maltese: Tqala u treddigħ u fertilità
Portuguese: Data da última renovação: 21 de julho de 2014
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 21 ta' Lulju 2014
Portuguese: O t1/2 da tolcapona é aproximadamente de 2 horas.
Maltese: Il- t1/2 ta'tolcapone huwa ta' madwar sagħtejn.
Portuguese: EU/1/97/044/007 30 comprimidos EU/1/97/044/008 60 comprimidos EU/1/97/044/003 100 comprimidos EU/1/97/044/0010 200 comprimidos
Maltese: EU/1/97/044/007 30 pillola EU/1/97/044/008 60 pillola EU/1/97/044/003 100 pillola EU/1/97/044/0010 200 pillola
Portuguese: Os estudos clínicos de dupla ocultação, controlados com placebo, demonstraram uma redução significativa de aproximadamente 20% a 30% do tempo em OFF e um aumento semelhante do tempo em ON, acompanhados de redução da gravidade dos sintomas em doentes com flutuações tratados com Tasmar.
Maltese: Studji kliniċi tal-plaċebo double-blind kkontrollati wrew tnaqqis sinifikanti ta' madwar 20% sa 30% fil-ħin OFF u żjieda simili fil-ħin ON, akkumpanjat minn tnaqqis fis-severità tas-sintomi f'pazjenti li jvarjaw waqt li jkunu qegħdin jingħataw Tasmar.
Portuguese: Tem a inscrição "TASMAR" e "200" numa face.
Maltese: Fuq naħa waħda hemm imnaqqxa "TASMAR" u "200".
Portuguese: Tasmar não deve ser prescrito sem que com o doente tenha havido uma discussão informativa completa dos riscos.
Maltese: Tasmar m'għandux jiġi preskritt sakemm ma tkun saret diskussjoni informattiva kompleta dwar ir-riskji mal-pazjent.
Portuguese: O tratamento com Tasmar deverá também ser suspenso se a ALT (alanina aminotransferase) e/ou a AST (aspartato aminotransferase) excederem o limite superior do normal ou se sintomas ou sinais sugerirem desenvolvimento de insuficiência hepática (ver secção 4.4).
Maltese: Trattament b'Tasmar għandha titwaqqaf ukoll jekk ALT (alanine amino transferase) u/jew AST (aspartate amino transferase) jeċedu l-limitu ta' fuq tas-sintomi normali jew sinjali jissuġġerixxu lbidu ta' insuffiċjenza epatika (ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: Durante o tratamento:
Maltese: Jekk it-trattament jitwaqqaf:
Portuguese: Durante o regime posológico de 200 mg de Tasmar três vezes por dia, a inibição da atividade eritrocitária da COMT no vale é de 30% a 45%, sem desenvolvimento de tolerância.
Maltese: Waqt id-doża ta' Tasmar 200 mg tliet darbiet kuljum, l-inibizzjoni ta' eritroċit COMT fil-kontenitur hija ta' 30% sa 45%, mingħajr żvilupp ta' tolleranza.
Portuguese: Tasmar contém lactose
Maltese: Tasmar fih lactose.
Portuguese: Nestas doses, a Cmax é aproximadamente de 3 e 6 μg/ml, respectivamente.
Maltese: B'dawn id-dożi, Cmax ikun ta' madwar 3 u 6 µg/ml, rispettivament.
Portuguese: Núcleo do comprimido: Hidrogenofosfato de cálcio, Celulose microcristalina, Povidona K30, Glicolato de amido sódico, Lactose monohidratada, Talco, Estearato de magnésio.
Maltese: Calcium hydrogen phosphate (anhydrous), Microcrystalline cellulose, Povidone K30, Sodium starch glycollate, Lactose monohydrate, Talc, Magnesium stearate.
Portuguese: A diarreia levou a suspensão em 5% e 6% dos doentes tratados com, respetivamente, 100 mg e 200 mg de Tasmar três vezes por dia, comparativamente a 1% dos doentes que receberam placebo.
Maltese: Id-dijarrea wasslet għall-waqfien ta' 5% u 6% tal-pazjenti fuq Tasmar 100 mg tid u 200 mg tid rispettivament, imqabbla mal-1% tal-pazjenti li ngħataw plaċebo.
Portuguese: Doentes com insuficiência renal (ver secção 5.2)
Maltese: Pazjenti b'indeboliment tal-kliewi (ara sezzjoni 5.2)
Portuguese: Distúrbios do controlo dos impulsos: Os doentes devem ser regularmente monitorizados relativamente ao desenvolvimento de distúrbios de controlo de impulsos.
Maltese: Il-pazjenti għandhom jiġu ssorveljati b'mod regolari għall-iżvilupp ta' disturbi fil-kontroll tal-impuls.
Portuguese: Data da primeira autorização: 27 de agosto de 1997 Renovação da autorização: 31 de agosto de 2004
Maltese: Tiġdid tal-awtorizzazzjoni: 31 ta' Awwissu 2004
Portuguese: (Ver secção 4.4.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Portuguese: No intervalo terapêutico, a farmacocinética da tolcapona é linear e independente da administração concomitante de levodopa/AADC-I (benserazida ou carbidopa).
Maltese: Fil-firxa terapewtika, il-farmakokinetika ta'tolcapone hija linejari u indipendenti millamministrazzjoni flimkien mal-levodopa/AADC-I (benserazide jew carbidopa).
Portuguese: Revestimento por película: hidroxipropilmetilcelulose, Talco, Óxido amarelo de ferro, Etilcelulose, Dióxido de titânio, Triacetina, Laurilsulfato de sódio.
Maltese: Kisja b'rita: Methylhydroxypropylcellulose, Talc, Iron oxide isfar (E 172), Ethylcellulose, Titanium dioxide (E 171), Triacetin, Sodium lauril sulfate.
Portuguese: • Hipersensibilidade à tolcapona ou a qualquer dos excipientes mencionados na secção 6.1
Maltese: • Sensittività eċċessiva għal tolcapone jew għal kwalunkwe wieħed mill-eċċipjenti elenkati fis sezzjoni 6.1.
Portuguese: Frequentes (≥ 1/100 a < 1/10)
Maltese: Komuni (>1/100 > 1/10)
Portuguese: Síncope
Maltese: Syncope
Portuguese: Núcleo do comprimido: Hidrogenofosfato de cálcio, Celulose microcristalina, Povidona K30, Glicolato de amido sódico, Lactose, Talco, Estearato de magnésio.
Maltese: Calcium hydrogen phosphate (anhydrous), Microcrystalline cellulose, Polvidone K30, Sodium starch glycollate, Lactose monohydrate, Talc, Magnesium stearate.
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido: cada comprimido contém 7,5mg de lactose Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1
Maltese: Kull pillola fiha 7.5mg lactose Għal-lista kompluta ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Portuguese: O SMN é caracterizado por sintomas motores (rigidez, mioclonia e tremor), alterações mentais (agitação, confusão, estupor e coma), aumento da temperatura, alterações do sistema nervoso autónomo (pressão arterial instável, taquicardia) e aumento da creatina fosfoquinase sérica (CPK), que pode ser uma consequência da miólise.
Maltese: L-NMS huwa karatterizat minn sintomi tal-moviment (riġidità, mijoklonus, u rogħda), bdil fl-istat mentali (aġitazzjoni, konfużjoni, stat ta' skantament u koma), temperatura elevata, disfunzjoni awtonomika (pressjoni li tvarja, takikardija) u creatine phosphokinase tas-serum elevat (CPK), li jista' jkun konsegwenza ta' mijolisi.
Portuguese: Tasmar 100mg (aplica-se apenas na cartonagem)
Maltese: Tasmar 100mg (applikabbli biss għall-kartuna ta' barra)
Portuguese: O tratamento deverá ser imediatamente suspenso se a ALT e/ou a AST excederem o limite superior do normal ou se aparecerem sintomas ou sinais sugestivos de desenvolvimento de insuficiência hepática (náuseas persistentes, fadiga, letargia, anorexia, icterícia, coloração escura da urina, prurido e sensibilidade no quadrante direito superior).
Maltese: It-trattament għandu jitwaqqaf immedjatament jekk l-ALT u/jew l-AST jeċċedu l-limitu ta' fuq għan-normal jew jekk jiżviluppaw sintomi jew sinjali li jissuġġerixxu nuqqas epatiku (nawżea persistenti, għeja, letarġija, anoressija, suffejra, urina skura, ħakk, u rtubija fil-kwadrant lemini tal-parti ta' fuq).
Portuguese: Muito raras (< 1/10 000), desconhecidas (não podem ser estimadas a partir da documentação disponível)
Maltese: Rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħrufa (ma jistgħux jkunu estimati mill-informazzjoni provduta)
Portuguese: As sugestões seguintes baseiam-se em considerações farmacológicas e não foram avaliadas em ensaios clínicos.
Maltese: Is-suġġerimenti segwenti huma bbażati fuq konsiderazzjonijiet farmakoloġiċi u ma ġewx evalwati fi provi kliniċi.
Portuguese: Com 200 mg de tolcapona, a inibição máxima da atividade eritrocitária da COMT é, em média, superior a 80%.
Maltese: B'200 mg ta' tolcapone, l-inibizzjoni massima ta' l-attività ta' l-eritroċit COMT tkun, bħala medja, aktar minn 80%.
Portuguese: Tasmar está indicado em combinação com levodopa/benserazida ou com levodopa/carbidopa, em doentes com doença de Parkinson idiopática que respondem à levodopa e com flutuações motoras, que não respondam ou sejam intolerantes a outros inibidores da COMT catecol-O-metiltransferase (ver secção 5.1).
Maltese: Tasmar jiġi indikat flimkien ma' levodopa/benserazide jew levodopa/carbidopa għall-użu f'pazjenti bil-marda Parkinson idjopatika u li tirrispondi għal-levodopa u b'varjazzjonijiet tal-movimenti, li ma jittollerawx jew li naqsu milli jirrispondu għal inibituri catechol-O-methyltransferase (COMT) oħrajn (ara sezzjoni 5.1).
Portuguese: Revestimento por película: hidroxipropil-metil-celulose Talco
Maltese: Methylhydroxypropylcellulose, Talc
Portuguese: Ademais, em raras ocasiões foram notificados casos de hepatites de manifestação tardia depois de aproximadamente 18 meses de tratamento.
Maltese: Addizzjonalment kienu irrapurtati kazi rari ta' epatite wara 18 il-xahar ta' trattament.
Portuguese: Não foram observados efeitos na farmacocinética da carbidopa, substrato da COMT.
Maltese: Ma dehru l-ebda effetti fuq ilfarmakokinetiċi ta' carbidopa substrata tal-COMT.
Portuguese: Lesão hepática:
Maltese: Inibituri MAO:
Portuguese: A única reação adversa que frequentemente levou à suspensão de Tasmar nos ensaios clínicos foi a diarreia (ver secção 4.4).
Maltese: L-unika reazzjoni avversa li normalment twassal għall-waqfien ta' Tasmar fi provi kliniċi kienet iddijarrea (ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: 1 comprimido revestido Tasmar
Maltese: Mediċini oħra u Tasmar
Portuguese: Está disponível em blisters em embalagens de 30 e 60 comprimidos e em frascos de vidro em embalagens de 30, 60, 100, 200 e embalagem múltipla contendo 200 (2x100) comprimidos revestidos.
Maltese: Huwa disponibbli f'folji f'pakketti ta' 30 u 60 pillola u fi flixkien tal-ħġieġ f'pakketti ta' 30, 60, 100 u 200 pillola miksija b'rita.
Portuguese: Mylan Healthcare B.V.
Maltese: Mylan Healthcare B.V Krijgsman 20
Portuguese: Tasmar pode ser associado com todas as formulações farmacêuticas de levodopa/benserazide e levodopa/carbidopa (ver também secção 4.5).
Maltese: Tasmar jista' jittieħed mal-formulazzjonijiet farmaċewtiċi kollha ta' levodopa/benserazide u levodopa/carbidopa (ara ukoll sezzjoni 4.5).
Portuguese: Estudos realizados em voluntários saudáveis demonstraram que a tolcapona administrada por via oral inibe reversivelmente a atividade da COMT nos eritrócitos humanos.
Maltese: Studji fuq voluntiera b'saħħithom urew li wara l-amministrazzjoni orali tolcapone jinibixxi riversibilment l-attività ta' eritroċit COMT uman.
Portuguese: Os estudos em voluntários saudáveis e em doentes parkinsónicos confirmaram que o efeito máximo ocorre com 100-200 mg de tolcapona.
Maltese: Studji fuq voluntiera b'saħħithom u fuq pazjenti jsofru mill-marda ta' Parkinson ikkonfermaw li l-effett massimu jidher b'100 - 200 mg ta' tolcapone.
Portuguese: Tolcapona é um fármaco com um coeficiente de extracção baixo (coeficiente de extracção = 0,15) com depuração sistémica moderada de cerca de 7 l/h.
Maltese: Tolcapone hija mediċina bi proporzjon ta' estrazzjoni baxx (proporzjon ta' estrazzjoni = 0.15), bi tneħħija sistemika moderata ta' madwar 7 L/h.
Portuguese: Inibidores da MAO: Tasmar não deve ser administrado conjuntamente com inibidores da monoaminoxidase (MAO) não-selectivos (por exemplo, fenelzina e tranilcipromina).
Maltese: Tasmar ma għandux jingħata flimkien ma' monoamine oxidase mhux selettiv (MAO) inibituri (eż. phenelzine u tranylcypromine).
Portuguese: Os níveis plasmáticos de 3-OMD diminuíram consideravelmente e em função da dose de tolcapona, quando esta foi administrada com levodopa/AADC-I (inibidor da descarboxilase dos aminoácidos aromáticos) (benserazida ou carbidopa).
Maltese: Il-livelli ta' plażma ta' 3-OMD tnaqqsu, b'mod evidenti u indipendentement mid-doża, b'tolcapone meta dan kien mogħti ma' levodopa/AADC-I (aromatic amino acid decarboxylase - inhibitor) (benserazide jew carbidopa).
Portuguese: Tasmar produz efeito nos sintomas da sua doença de Parkinson.
Maltese: Tasmar għandu effett fuq is-sintomi tal-marda ta' Parkinson tiegħek.
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido: cada comprimido contém 15 mg de lactose Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1
Maltese: Kull pillola fiha 15mg lactose Għal-lista kompluta ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Portuguese: Dióxido de titânio Triacetina
Maltese: Titanium dioxide (E 171) Triacetin
Portuguese: • discinesia grave.
Maltese: • diskinesija gravi.
Portuguese: EMA/429865/2014 EMEA/H/C/00132
Maltese: EMEA/H/C/00132
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Tasmar pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Encontra-se disponível sob a forma de comprimidos (100 mg e 200 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (100 mg u 200 mg).
Portuguese: • feocromocitoma (um tumor da glândula suprarrenal);
Maltese: • feokromoċitoma (‘phaeochromocytoma', tumur tal-glandola adrenali [adrenal gland]);
Portuguese: No estudo de mudança de tratamento, o número de doentes que responderam ao Tasmar (53%; 40 em cada 75) foi superior ao número de doentes que responderam ao entacapone (43%; 32 em cada 75).
Maltese: Fl-istudju tal-qlib, iktar pazjenti rrispondew għal Tasmar (53%, 40 minn 75) milli għal entacapone (43%, 32 minn 75).
Portuguese: O Tasmar é um medicamento que contém a substância ativa tolcapone.
Maltese: Tasmar huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva tolkapon.
Portuguese: O Tasmar foi originalmente estudado num total de 594 doentes, em dois estudos com a duração de 13 semanas e num estudo com a duração de seis semanas.
Maltese: Oriġinarjament Tasmar ġie studjat f'total ta' 594 pazjent, f'żewġ studji ta' 13-il ġimgħa u studju wieħed ta' sitt ġimgħat.
Portuguese: Verificou-se uma redução de cerca de 20 a 30% do período de tempo «off» nos doentes que tomaram Tasmar.
Maltese: Ġie rreġistrat tnaqqis ta' madwar 20 sa 30% fiż-żmien ‘off' fil-pazjenti li ħadu Tasmar.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Tasmar.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Tasmar.
Portuguese: • história de síndrome maligna dos neurolépticos (uma doença perigosa do sistema nervoso geralmente causada por medicamentos antipsicóticos), rabdomiólise (destruição das fibras musculares) ou hipertermia (golpe de calor);
Maltese: • storja ta' sindromu malinn newrolettiku (disturb perikoluż tan-nervituri normalment ikkawżat minn medicini antipsikotici), rabdomjoliżi (‘rhabdomyolysis', it-tkissir tal-fibri muskolari) jew ipertermija (żieda tat-temperatura tal-ġisem);
Portuguese: Os efeitos secundários mais comuns associados ao Tasmar (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são náuseas (enjoo), perda de apetite, diarreia, discinesia (incapacidade de controlar os movimentos), distonia (espasmos musculares), dores de cabeça, tonturas, perturbações do sono, sonhos excessivos, sonolência, confusão, alucinações e queixas ortostáticas (tonturas na posição de pé).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Tasmar (li dehru f'iktar minn pazjent 1 minn 10) huma nawżja (dardir), telf tal-aptit, dijarrea, diskinesija (movimenti inkontrollabbli), distonija (spasmi fil-muskoli), uġigħ ta' ras, sturdament, disturbi fl-irqad, ħolm eċċessiv, ħedla tan-ngħas, konfużjoni, alluċinazzjonijiet (dehra ta' affarijiet li jkunu immaġinarji) u sturdament ortostatiku (li jseħħ meta wieħed iqum bilwieqfa).
Portuguese: Tasmar tolcapone
Maltese: Tasmar tolkapon
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Tasmar são superiores aos seus riscos quando utilizado em associação com levodopa/benserazida ou levodopa/carbidopa no tratamento de doentes com doença de Parkinson idiopática que respondem a levodopa e com flutuações motoras e que não respondam ou sejam intolerantes a outros inibidores da COMT.
Maltese: Is-CHMP iddeċieda li l-benefiċċji ta' Tasmar huma ikbar mir-riskji tiegħu f'kombinazzjoni ma' levodopa/benserazide jew levodopa/carbidopa għall-użu f'pazjenti li jkollhom il-marda ta' Parkinson idjopatika li tirrispondi għal-levodopa u fluttwazzjonijiet fiċ-ċaqliq, li ma jkunux irrispondew jew li jkunu intolleranti għall-inibituri oħra ta' COMT. Il-Kumitat irrakkomanda li Tasmar jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Portuguese: A dose recomendada é 100 mg três vezes por dia.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 100 mg tliet darbiet kuljum.
Portuguese: O tolcapone bloqueia uma enzima que está envolvida na decomposição da levodopa no organismo, denominada catecol-orto-metil-transferase (COMT).
Maltese: It-tolkapon timblokka l-enzima li hija involuta fit-tkissir tal-levodopa fil-ġisem imsejħa katekol-O-metil transferażi (COMT - catechol-O-methyl transferase).
Portuguese: O Tasmar é utilizado em associação com outros tratamentos padrão para a doença de Parkinson (uma combinação de levodopa e benserazida ou uma combinação de levodopa e carbidopa), quando os doentes apresentam flutuações motoras no final do período entre duas doses do tratamento com a combinação padrão.
Maltese: Tasmar jintuża flimkien ma' trattamenti oħra standard għall-marda ta' Parkinson (jew kombinazzjoni ta' levodopa u benserazide jew kombinazzjoni ta' levodopa u carbidopa) meta l-pazjenti jkollhom ‘fluttwazzjonijiet' lejn tmiem il-perjodu bejn iż-żewġ dożi tal-kombinazzjoni standard tagħhom.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Tasmar?
Maltese: Għal xiex jintuża Tasmar?