FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Praat eerst met een arts voordat u Vivanza inneemt.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Vivanza.
Dutch: Maximale plasmaconcentraties worden evenwel in 90% van de gevallen bereikt binnen 30 tot 120 minuten (mediaan: 60 minuten) na orale toediening in nuchtere toestand.
Bulgarian: Въпреки това в 90% от случаите максималните плазмени концентрации са постигнати от 30 до 120 минути (средно 60 минути) след перорално приложение на гладно.
Dutch: Ritonavir verlengde de halfwaardetijd van vardenafil significant tot 25,7 uur (zie rubriek
Bulgarian: Ритонавир значително удължава полуживота на варденафил до 25,7 часа (вж. точка 4.3).
Dutch: Metaboliet M1 vertoont een fosfodiësteraseselectiviteitsprofiel dat vergelijkbaar is met dat van vardenafil en een in vitro potentie voor fosfodiësterase type 5 van ongeveer 28% vergeleken met vardenafil, hetgeen resulteert in een bijdrage van ongeveer 7% in de werkzaamheid.
Bulgarian: Метаболитът М1 показва фосфодиестеразен селективен профил, подобен на варденафил, и in vitro активност към фосфодиестераза тип 5 от приблизително 28% в сравнение с варденафил, водещ до принос към ефикасността от около 7%.
Dutch: Dit resulteert vervolgens in ontspanning van de gladde spieren, waardoor de toevoer van bloed in de penis kan toenemen.
Bulgarian: Това води до отпускане на гладката мускулатура, като позволява повишаване на притока на кръв към пениса.
Dutch: Bij gebruik van de formules waarin voor individuen wordt gecorrigeerd lagen er geen waarden buiten de grens.
Bulgarian: Когато се използва индивидуална корекционна формула, нито една от стойностите не е била извън границите.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevinding is onbekend en kan niet worden gegeneraliseerd naar alle patiënten onder alle omstandigheden, omdat die zal afhangen van de individuele risicofactoren en gevoeligheden die op enig moment bij enige patiënt aanwezig kunnen zijn.
Bulgarian: Клиничното значение на тази находка не е известно и не може да се отнесе за всички пациенти при всички обстоятелства, тъй като зависи от индивидуалните рискови фактори и чувствителността в даден момент и при всеки отделен пациент.
Dutch: Door de nitraatcomponent kan de stof een ernstige interactie met vardenafil hebben.
Bulgarian: Поради нитратната му компонента съществува възможност за сериозно взаимодействие с варденафил.
Dutch: Door Vivanza kan een erectie lang genoeg duren voor een bevredigende geslachtsgemeenschap.
Bulgarian: Vivanza позволява ерекцията да продължи достатъчно дълго, за да извършите удовлетворителен сексуален акт.
Dutch: - Alcoholische dranken kunnen een erectiestoornis verergeren.
Bulgarian: - Алкохолните напитки могат допълнително да затруднят получаването на ерекция.
Dutch: Witte ronde tabletten.
Bulgarian: Бели кръгли таблетки
Dutch: Vivanza is niet bestemd voor gebruik door vrouwen.
Bulgarian: Vivanza не е предназначен за употреба от жени.
Dutch: 7,96 mg sorbitol (E420) en 1,80 mg aspartaam (E951) per orodispergeerbare tablet.
Bulgarian: 7,96 mg сорбитол (E420) и 1,80 mg аспартам (E951) на таблетка, диспергираща се в устата.
Dutch: Er zijn geen gegevens bekend over de interactie van vardenafil en niet-specifieke fosfodiësteraseremmers zoals theofylline of dipyridamol.
Bulgarian: Няма данни за взаимодействието на варденафил и неспецифични фосфодиестеразни инхибитори като теофилин или дипиридамол.
Dutch: Bijwerkingen zijn vermeld volgens de MedDRA-frequentie-indeling: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000 , <1/1.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по честота по MedDRA: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Dutch: Effect op bloedingen
Bulgarian: Ефекти върху кървенето
Dutch: - Als u een bloedingsstoornis heeft (zoals hemofilie).
Bulgarian: - Ако имате нарушения в кръвосъсирването (като хемофилия).
Dutch: Na een maaltijd die 30% vet bevat, zijn de absorptiesnelheid en de mate van absorptie voor vardenafil (tmax, Cmax en AUC) niet veranderd in vergelijking met toediening in nuchtere toestand.
Bulgarian: След прием на храна, съдържаща 30% мазнини, скоростта и степента на абсорбция на варденафил (tmax, Cmax, AUC) не се променят в сравнение с приложението на гладно.
Dutch: Nierdialyse zal de klaring van vardenafil naar verwachting niet versnellen, omdat vardenafil in hoge mate gebonden is aan plasma-eiwitten en in beperkte mate via de urine wordt uitgescheiden.
Bulgarian: Не се очаква бъбречната диализа да увеличи клирънса, тъй като варденафил е свързан в голяма степен с плазмените протеини и не се елиминира значително в урината.
Dutch: Na 24 uur waren de plasmaspiegels van vardenafil verlaagd tot ongeveer 4% van de maximale plasmaspiegel van vardenafil (Cmax).
Bulgarian: На 24-тия час плазмените нива на варденафил са понижени до приблизително 4% от максималното плазмено ниво на варденафил (Cmax).
Dutch: Deze effecten zijn consistent met de vaatverwijdende effecten van PDE5-remmers en worden waarschijnlijk veroorzaakt door toename van cGMP in de vasculaire gladde spiercellen.
Bulgarian: Тези ефекти са в съответствие с вазодилататорния ефект на PDE5-инхибиторите и вероятно се дължат на повишени нива на cGMP в съдовите гладкомускулни клетки.
Dutch: Gehydrateerd colloïdaal siliciumdioxide Sorbitol (E420)
Bulgarian: Силициев диоксид, колоиден хидратиран Сорбитол (E420)
Dutch: PDE5-remmers, zoals Vivanza, bleken het bloeddrukverlagend effect van dit geneesmiddel te verhogen.
Bulgarian: Доказано е, че PDE5 инхибиторите, като Vivanza, засилват ефекта на понижаване на кръвното налягане на това лекарство.
Dutch: Tijdens klinisch onderzoek is vardenafil toegediend aan meer dan 17.000 mannen van 18-89 jaar met een erectiestoornis waarvan velen met meerdere co-morbiditeiten.
Bulgarian: В клиничните изпитвания варденафил е бил прилаган на повече от 17 000 мъже с еректилна дисфункция (ЕД) на възраст между 18 и 89 години, повечето от тях с множество придружаващи заболявания.
Dutch: Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen Penisbloeding, hematospermie en hematurie zijn gemeld in klinische studies en spontane postmarketinggegevens bij het gebruik van alle PDE5-remmers, waaronder vardenafil.
Bulgarian: Хеморагия в пениса, хемоспермия и хематурия са съобщавани в клинични проучвания и като спонтанно получени данни от постмаркетинговия период при употребата на всички PDE5 инхибитори, включително варденафил.
Dutch: Vivanza bevat vardenafil, een middel uit de groep geneesmiddelen die fosfodiësterase type 5-remmers worden genoemd.
Bulgarian: Vivanza съдържа варденафил, който принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на фосфодиестераза тип 5.
Dutch: Vivanza is niet bestemd voor gebruik door kinderen of jongeren onder de 18 jaar.
Bulgarian: Vivanza не е предназначена за употреба от деца или юноши под 18-годишна възраст.
Dutch: Er werden geen significante interacties waargenomen wanneer warfarine (25 mg), dat wordt gemetaboliseerd door CYP2C9, of digoxine (0,375 mg) gelijktijdig met vardenafil (20 mg filmomhulde tabletten) gegeven werd.
Bulgarian: Няма значими взаимодействия, когато варфарин (25 mg), който се метаболизира чрез CYP2C9, или дигоксин (0,375 mg) са приложени едновременно с варденафил (20 mg филмирани таблетки).
Dutch: Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Bulgarian: Vivanza с храна, напитки и алкохол
Dutch: In het algemeen is gebleken dat de incidentie van bijwerkingen (met name ‘duizeligheid') iets hoger is bij patiënten met hypertensie in de voorgeschiedenis.
Bulgarian: По принцип, честотата на нежеланите реакции (особено „замайване") е леко повишена при пациенти с анамнеза за хипертония.
Dutch: Er is geen relevante indicatie voor toepassing van Vivanza bij kinderen.
Bulgarian: Няма подходящи показания за употреба на Vivanza при деца.
Dutch: Voor zowel vardenafil als M1 is de eiwitbinding onafhankelijk van de totale concentraties van het werkzame bestanddeel.
Bulgarian: За варденафил, както и за М1, свързването с протеините е независимо от общата лекарствена концентрация.
Dutch: - Als u lijdt aan een onregelmatige hartslag (hartritmestoornissen) of een erfelijke hartziekte heeft die invloed heeft op het elektrocardiogram (hartfilmpje).
Bulgarian: - Ако страдате от нарушения в сърдечния ритъм (сърдечна аритмия) или вродени сърдечни заболявания, които повлияват Вашата електрокардиограма.
Dutch: De interactie is een gevolg van blokkering van het hepatische metabolisme van vardenafil door ritonavir, een zeer krachtige CYP3A4-remmer, die ook CYP2C9 remt.
Bulgarian: Взаимодействието е последствие на блокирането на чернодробния метаболизъм на варденафил от ритонавир, високоактивен CYP3A4 инхибитор, който също инхибира CYP2C9.
Dutch: Vóór aanvang van elke behandeling van een erectiestoornis dient de arts de cardiovasculaire conditie van de patiënt te onderzoeken, omdat er een zeker cardiologisch risico verbonden is aan seksuele activiteit (zie rubriek 4.3).
Bulgarian: Преди да се започне каквото и да е лечение на еректилна дисфункция, лекарите трябва да вземат под внимание сърдечносъдовия статус на техните пациенти, тъй като съществува степен на риск от страна на сърцето, свързан със сексуалната активност (вж. точка 4.3).
Dutch: De relatieve biologische beschikbaarheid van glibenclamide (3,5 mg) werd niet beïnvloed wanneer het gelijktijdig met vardenafil (20 mg) werd gegeven.
Bulgarian: Относителната бионаличност на глибенкламид (3,5 mg) не се повлиява, когато едновременно е приложен варденафил (20 mg).
Dutch: - U kunt Vivanza met of zonder voedsel innemen maar bij voorkeur niet na een zware of vetrijke maaltijd omdat dit het begin van de werking kan uitstellen.
Bulgarian: - Вие може да вземате Vivanza с или без храна - за предпочитане е да не бъде след обилно хранене или прием на храна, богата на мазнини, тъй като това може да забави ефекта на лекарството.
Dutch: - Als u plotseling een vermindering of verlies van het gezichtsvermogen ervaart, stop dan de inname van Vivanza en neem onmiddellijk contact op met uw arts.
Bulgarian: - Ако имате внезапно влошаване или загуба на зрение, спрете да вземате Vivanza и се свържете веднага с Вашия лекар.
Dutch: Na orale inname van vardenafil nemen de AUC en Cmax nagenoeg dosisproportioneel toe binnen de aanbevolen doseringsrange (5-20 mg).
Bulgarian: След перорално дозиране AUC и Cmax на варденафил се повишават почти пропорционално на дозата в препоръчваните граници на дозировка (5 - 20 mg).
Dutch: Na orale toediening wordt vardenafil voor het grootste deel in de vorm van metabolieten in de feces uitgescheiden (ongeveer 91-95% van de toegediende dosis) en in mindere mate via de urine (ongeveer 2-6% van de toegediende dosis).
Bulgarian: След перорално приложение варденафил се екскретира под формата на метаболити предимно чрез фецеса (приблизително 91-95% от приложената доза) и в по-малка степен в урината (приблизително 2-6% от приложената доза).
Dutch: - Als u een ziekte heeft die erecties kan veroorzaken die niet overgaan (priapisme).
Bulgarian: − Ако имате заболяване, което причинява ерекция, която не може да отзвучи (приапизъм).
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gerapporteerd:
Bulgarian: Съобщават се следните нежелани реакции:
Dutch: Aangezien duizeligheid en abnormaal zien als bijwerkingen zijn gemeld in klinisch onderzoek met vardenafil, dienen patiënten zich bewust te zijn van de manier waarop zij op Vivanza reageren voordat ze gaan rijden of machines gaan bedienen.
Bulgarian: Тъй като при клиничните проучвания с варденафил са наблюдавани световъртеж и нарушения в зрението, пациентите трябва да са сигурни как реагират на Vivanza, преди да шофират или работят с машини.
Dutch: Vivanza is niet geïndiceerd voor gebruik door vrouwen.
Bulgarian: Vivanza не е показана за употреба от жени.
Dutch: Omdat monotherapie met alfablokkeerders een aanmerkelijke bloeddrukverlaging kan veroorzaken, vooral orthostatische hypotensie en syncope, werden interactiestudies uitgevoerd met vardenafil.
Bulgarian: Тъй като монотерапията с алфа-блокер може да причини изразено понижаване на кръвното налягане, особено ортостатична хипотония и синкоп, проведени са изпитвания на взаимодействието с варденафил.
Dutch: Vardenafil is een orale therapie voor de verbetering van de erectiele functie bij mannen met een erectiestoornis.
Bulgarian: Варденафил е перорална терапия за подобряване на еректилната функция при мъже с еректилна дисфункция.
Dutch: - U heeft recentelijk een beroerte of hartaanval gehad.
Bulgarian: - Ако наскоро сте имали инсулт или сърдечен пристъп.
Dutch: Omdat dit relevant kan zijn voor alle patiënten die blootgesteld zijn aan vardenafil, dient de patiënt te worden geadviseerd om in geval van een plotselinge visusstoornis het gebruik van Vivanza stop te zetten en onmiddellijk een arts te raadplegen (zie rubriek 4.3).
Bulgarian: Тъй като това може да е от значение за всички пациенти, експонирани на варденафил, пациентът трябва да се посъветва да спре да взема Vivanza и веднага да се консултира с лекар (вж. точка 4.3).
Dutch: Verhoging van gammaglutamyltransferase
Bulgarian: Повишение на гама-глутамил трансферазата
Dutch: De AUC en Cmax van vardenafil bij oudere patiënten (65 jaar en ouder) die vardenafil orodispergeerbare tabletten gebruikten, was verhoogd met resp. 31 tot 39% en 16 tot 21% ten opzichte van patiënten van 45 jaar en jonger.
Bulgarian: AUC и Cmax на варденафил при пациенти в старческа възраст (65 и повече години), които приемат варденафил таблетки, диспергиращи се в устата, са били увеличени съответно с 31 до 39% и 16 до 21% в сравнение с пациентите на възраст 45 години и по-млади.
Dutch: Enkelvoudige en meervoudige orale doses vardenafil tot 40 mg veroorzaakten geen klinisch relevante veranderingen in het ecg van gezonde mannelijke vrijwilligers.
Bulgarian: Еднократната или многократна перорални дози варденафил до 40 mg не водят до клинично значими промени в електрокардиограмата на здрави мъже доброволци.
Dutch: Bij vrijwilligers met een lichte tot matig ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring 30-80 ml/min) was de farmacokinetiek van vardenafil vergelijkbaar met dat van de controlegroep met een normale nierfunctie.
Bulgarian: При доброволци с леко до умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс 30-80 ml/min), фармакокинетиката на варденафил е подобна на контролната група с нормална бъбречна функция.
Dutch: In-vitro-onderzoek heeft aangetoond dat vardenafil een krachtiger effect heeft op PDE5 dan op andere bekende fosfodiësterases (>15-voudig ten opzichte van PDE6, >130-voudig ten opzichte van PDE1, >300voudig ten opzichte van PDE11, and >1000-voudig ten opzichte van PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 en PDE10).
Bulgarian: Изпитвания in vitro са показали, че варденафил притежава многократно по-силно действие върху PDE5,отколкото върху други известни фосфодиестерази (>15-кратно спрямо PDE6, >130-кратно спрямо PDE1, >300-кратно спрямо PDE11 и >1000-кратно спрямо PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 и PDE10).
Dutch: Bij vardenafil filmomhulde tabletten wordt vardenafil snel geabsorbeerd waarbij maximale plasmaconcentraties bij sommige mannen al 15 minuten na orale toediening werden bereikt.
Bulgarian: При прилагане на варденафил филмирани таблетки, варденафил се абсорбира бързо с максимални плазмени концентрации, достигнати при някои мъже 15 минути след перорално приложение.
Dutch: Gebeurt dit, stop dan met het gebruiken van Vivanza en neem onmiddellijk contact op met uw arts.
Bulgarian: Спрете приема на Vivanza и незабавно се свържете с Вашия лекар.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentie data (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c , onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Dutch: Geneesmiddelen voor de behandeling van een erectiestoornis dienen met voorzichtigheid te worden toegepast bij patiënten met een anatomische afwijking van de penis (zoals angulatie, fibrose van het corpus cavernosum of de ziekte van Peyronie) en bij patiënten met aandoeningen die kunnen predisponeren tot het optreden van priapisme (zoals sikkelcelanemie, multipel myeloom of leukemie).
Bulgarian: Лекарствените продукти за лечение на еректилна дисфункция трябва да се използват внимателно при пациенти с анатомична деформация на пениса (като ангулация, кавернозна фиброза или болест на Peyronie) или при пациенти, които имат състояния, предразполагащи към приапизъм (като сърповидно-клетъчна анемия, мултиплен миелом или левкемия).
Dutch: De maximale dosering van Vivanza orodispergeerbare tablet is 10 mg per dag.
Bulgarian: Максималната доза за Vivanza таблетка, диспергираща се в устата, е 10 mg/ден.
Dutch: - Haal de orodispergeerbare tablet pas uit de blister op het moment dat u die wilt innemen.
Bulgarian: - Извадете диспергиращата се в устата таблетка от блистера непосредствено преди да я приемете.
Dutch: Neem Vivanza filmomhulde tabletten niet samen in met andere vormen van Vivanza.
Bulgarian: Не приемайте Vivanza филмирани таблетки с други форми на Vivanza.
Dutch: Wanneer u zich duizelig voelt of wanneer u minder goed ziet na gebruik van Vivanza, rij dan niet en gebruik geen gereedschap of machines.
Bulgarian: Ако имате световъртеж или промени в зрението след прием на Vivanza, не шофирайте и не работете с машини.
Dutch: Er is geen informatie over de veiligheid beschikbaar bij de toediening van vardenafil aan patiënten met een bloedingstoornis of een actieve maagdarmzweer.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността след приложение на варденафил при пациенти с кървене или с активна пептична язва.
Dutch: Doordrukstrips van polypropyleen- en aluminiumfolie in doosjes met 2, 4, 8, 12 en 20 tabletten.
Bulgarian: 6.5 Вид и съдържание на опаковката Блистери от РР/алуминиево фолио в картонена кутия по 2, 4, 8, 12 и 20 таблетки.
Dutch: Het aantal patiënten dat terugging naar een normale IIEF domein score (≥26) was 53% voor vardenafil vergeleken met 9% voor placebo.
Bulgarian: Броят на пациентите, които са се върнали към нормалния скор IIEF (≥ 26%) е 53% с варденафил в сравнение с 9% на плацебо.
Dutch: - alfablokkeerders, een type geneesmiddelen dat wordt gebruikt om hoge bloeddruk of een vergroting van de prostaat (zoals benigne prostaathyperplasie) te behandelen - riociguat.
Bulgarian: - Алфа-блокери, вид лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане и при уголемяване на простатата (като доброкачествена простатна хиперплазия).
Dutch: Vardenafil bleek niet op te hopen in het plasma van patiënten van 45 jaar en jonger of 65 jaar en ouder na eenmaaldaagse dosering met vardenafil 10 mg orodispergeerbare tabletten gedurende tien dagen.
Bulgarian: Не се открива кумулиране на варденафил в плазмата при пациенти на възраст 45 и по-малко години или 65 или повече години след еднократно дневно прилагане на варденафил 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата, за 10 дни.
Dutch: Er is geen relevante indicatie voor toepassing van Vivanza orodispergeerbare tabletten bij kinderen en adolescenten.
Bulgarian: Няма подходящи показания за употреба на Vivanza таблетки, диспергиращи се в устата, при деца и юноши.
Dutch: Verschijnselen van een allergische reactie kunnen zijn: uitslag, jeuk, gezwollen gezicht of lippen en kortademigheid.
Bulgarian: Признаците на алергичната реакция включват обрив, сърбеж, подуване на лицето или устните, и задух.
Dutch: Omdat dit relevant kan zijn voor alle patiënten die blootgesteld zijn aan vardenafil, dient de patiënt te worden geadviseerd om in geval van een plotselinge visusstoornis het gebruik van Vivanza orodispergeerbare tabletten stop te zetten en onmiddellijk een arts te raadplegen (zie rubriek 4.3).
Bulgarian: Тъй като това може да е от значение за всички пациенти, експонирани на варденафил, пациентът трябва да се посъветва, че в случай на внезапно нарушение на зрението трябва да спре приема на Vivanza, диспергиращи се в устата таблетки, и веднага да се консултира с лекар (вж. точка 4.3).
Dutch: Een aanvangsdosis van 5 mg dient overwogen te worden bij patiënten met een lichte tot matig ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh A-B).
Bulgarian: Начална доза от 5 mg трябва да се прилага при пациенти с леко и умерено чернодробно увреждане (Child-Рugh A-B).
Dutch: Hij of zij kan voorstellen om over te stappen op een andere formulering van Vivanza met een andere dosering, afhankelijk van hoe goed het bij u werkt.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предложи различна форма на Vivanza с различна доза, в зависимост от това какъв ефект има при Вас.
Dutch: Vivanza mag op ieder moment met tamsulosine of alfuzosine gegeven worden.
Bulgarian: Vivanza може да се прилага по всяко време с тамсулозин или алфузозин.
Dutch: In een penis-plethysmografie (RigiScan)-studie gaf 20 mg vardenafil bij sommige mannen al 15 minuten na inname erecties voldoende voor penetratie (60% stijfheid volgens RigiScan).
Bulgarian: При проведено изследване с плетизмография на пениса (RigiScan) при някои мъже под действието на 20 mg варденафил още15 минути след приема му се наблюдава ерекция, достатъчна за проникване (60% ригидност според RigiScan).
Dutch: Vivanza orodispergeerbare tabletten moeten worden ingenomen zonder vloeistof en direct nadat ze uit de blisterverpakking komen.
Bulgarian: Vivanza таблетки, диспергиращи се в устата, трябва да се приемат без течност и непосредствено след изваждането им от блистера.
Dutch: Vivanza 10 mg orodispergeerbare tabletten worden naar behoefte ingenomen ongeveer 25 tot 60 minuten vóór de seksuele activiteit.
Bulgarian: Vivanza 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата, се приемат според нуждите приблизително 25 до 60 минути преди сексуална активност.
Dutch: Op grond van werkzaamheid en tolerantie kan de dosis verhoogd worden tot 20 mg of verlaagd tot 5 mg.
Bulgarian: Въз основа на ефикасността и поносимостта дозата може да се повиши до 20 mg или да се намали до 5 mg.
Dutch: Patiënten met een lichte leverfunctiestoornis moeten de behandeling beginnen met Vivanza 5 mg filmomhulde tabletten.
Bulgarian: Пациентите с умерено чернодробно увреждане трябва да започнат лечението с Vivanza 5 mg филмирани таблетки.
Dutch: De volgende groepen waren niet goed vertegenwoordigd in klinische onderzoeken: ouderen (>75 jaar, 2,4%) en patiënten met bepaalde cardiovasculaire condities (zie rubriek 4.3).
Bulgarian: В клиничните проучвания не са били представени достатъчно следните групи: лица в старческа възраст (> 75 години, 2,4%) и пациенти с определени сърдечносъдови заболявания (вж. точка 4.3).
Dutch: - geneesmiddelen voor de behandeling van hartritmestoornissen zoals kinidine, procaïnamide, amiodaron en sotalol - ritonavir of indinavir, geneesmiddelen tegen hiv.
Bulgarian: - Лекарства за лечение на аритмия, като хинидин, прокаинамид, амиодарон или соталол - Ритонавир или индинавир, лекарства за HIV.
Dutch: Het kan schadelijk zijn voor mensen met fenylketonurie (PKU), een zeldzame genetische afwijking waarbij fenylalanine zich opstapelt omdat het lichaam het niet goed kan afvoeren.
Bulgarian: Това може да е навреди на пациенти с фенилкетонурия (PKU), рядко генетично заболяване, при което се натрупва фенилаланин, тъй като организмът не може да го отделя правилно.
Dutch: De farmacokinetiek van vardenafil bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh C) is niet bestudeerd (zie rubriek 4.3).
Bulgarian: Фармакокинетиката на варденафил при пациенти с тежко увредена чернодробна функция (Child-Pugh С) не е проучвана (вж. точка 4.3).
Dutch: Vivanza orodispergeerbare tabletten zijn niet geïndiceerd voor personen jonger dan 18 jaar.
Bulgarian: Vivanza таблетки, диспергиращи се в устата, не са показани за пациенти под 18-годишна възраст.
Dutch: (<65 jaar).
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (>65 години)