FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Steady-state-niveauer af digoxin, et substrat for P-glykoprotein, var ikke signifikant påvirket af samtidig administration med silodosin 8 mg én gang dagligt.
Icelandic: Við stöðugt ástand urðu gildi dígoxíns, sem er hvarfefni P-glýkópróteins, ekki fyrir marktækum áhrifum af samhliða lyfjagjöf með sílódósíni 8 mg einu sinni á dag.
Danish: Hvis De holder op med at tage Silodyx
Icelandic: Ef hætt er að nota Silodyx
Danish: Nedsat libido
Icelandic: HEITI LYFS
Danish: Hos raske mandlige frivillige blev de følgende farmakokinetiske parametre opnået inden for målintervallet for alder (n = 16, gennemsnitlig alder 55 ± 8 år) efter oral administration én gang dagligt på 8 mg straks efter morgenmaden i 7 dage: Cmax 87 51 ng/ml (SD), tmax 2,5 timer (interval 1,0-3,0), AUC 433 ± 286 ng • h/ml.
Icelandic: Hjá heilbrigðum karlmönnum á markaldursbili (n = 16, meðalaldur 55 ± 8 ár) komu í kjölfar inntöku 8 mg einu sinni á dag tafarlaust eftir morgunverð í 7 daga fram efirfarandi lyfjahvarfabreytur:
Danish: Anvendes på samme tidspunkt hver dag.
Icelandic: Notist hvern dag á sama tíma.
Danish: Læn hovedet tilbage.
Icelandic: Hallið höfðinu aftur.
Danish: Gør det foran et spejl, hvis det hjælper.
Icelandic: Gerið þetta fyrir framan spegil ef það er betra.
Danish: Pakninger med 1 eller 3 flasker.
Icelandic: Askja með 1 eða 3 glösum.
Danish: Plasmakoncentrationerne er meget lave.
Icelandic: Plasmaþéttni er mjög lítil.
Danish: Alkohol kan påvirke SIMBRINZA.
Icelandic: Áfengi getur haft áhrif á SIMBRINZA.
Danish: BE-2870 Puurs Belgium eller
Icelandic: BE-2870 Puurs Belgíu eða
Danish: Det blev rapporteret, at alle patienter kom sig fuldstændigt, som regel inden for 6-24 timer.
Icelandic: Öll börnin náðu sér að fullu, yfirleitt á innan við 6-24 klst.
Danish: Det er især vigtigt, at medicinen ikke anvendes til børn under 2 år (se punktet "Brug ikke SIMBRINZA" ovenfor), da det sandsynligvis ikke er sikkert.
Icelandic: Sérstaklega mikilvægt er að lyfið sé ekki notað hjá börnum yngri en 2 ára (sjá kaflann „Ekki má nota SIMBRINZA" að ofan) vegna þess að ólíklegt er að það sé öruggt.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på flasken og kartonen efter "EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á glasinu og öskjunni á eftir „EXP".
Danish: Dryp ikke flere dråber i øjnene, før det er tid til næste dosis.
Icelandic: Ekki nota fleiri dropa þar til tími er kominn fyrir næsta reglulega skammt.
Danish: Brug af SIMBRINZA sammen med alkohol
Icelandic: Notkun SIMBRINZA með áfengi
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du oplever ekstrem træthed eller svimmelhed.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú verður mjög þreyttur eða sundlar.
Danish: Du må ikke holde op med at bruge SIMBRINZA, uden først at tale med din læge.
Icelandic: Ekki hætta að nota SIMBRINZA nema að tala fyrst við lækninn.
Danish: SIMBRINZA er ikke beregnet til brug hos børn og unge under 18 år, da der ikke er gennemført studier for denne aldersgruppe.
Icelandic: SIMBRINZA er ekki ætlað til notkunar hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára því það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum aldurshópi.
Danish: Dit syn kan blive sløret eller unormalt umiddelbart efter anvendelse af SIMBRINZA.
Icelandic: Sjón getur orðið óskýr eða óeðlileg um stund strax eftir notkun SIMBRINZA.
Danish: Der er ingen effekt- og sikkerhedsdata for kombinationsbehandling efter 6 ugers behandling.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um verkun og öryggi viðbótarmeðferðar í meira en 6 vikur.
Danish: Træk det nedre øjenlåg nedad med en ren finger, indtil der dannes en sprække mellem øjenlåget og øjet.
Icelandic: Dragið neðra augnlok niður með hreinum fingri, þar til tárasekkurinn á milli augnloksins og augans opnast.
Danish: Hos kaniner blev de maksimale okulære koncentrationer opnået på mindre end en time i de fleste tilfælde.
Icelandic: Hjá kanínum var hámarksþéttni í auga náð á innan við einni klst. í flestum tilfellum.
Danish: Hvis der opstår sløret syn i forbindelse med drypning, skal patienten vente med at føre motorkøretøj og betjene maskiner, indtil synet er klart igen.
Icelandic: Ef sjónin verður þokukennd um tíma verður sjúklingurinn að bíða með að aka bifreið og nota vélar þar til sjónin verður aftur skýr.
Danish: Oxidativ kløvning af imidazolin-ringen til 5-bromo-6-guanidinoquinoxalin observeres også.
Icelandic: Oxunarklofnun ímídazólín-hringsins í 5-bróm-6-guanidinoquinoxalin hefur einnig komið fram.
Danish: Du skal også fortælle din læge hvis dosis af din nuværende medicin ændres.
Icelandic: Þú skalt einnig segja lækninum frá því ef skammti einhvers lyfs sem þú notar hefur verið breytt.
Danish: Hvis du bruger dråber i begge øjne, gentages trinnene for det andet øje.
Icelandic: Ef dropar eru notaðir í bæði augu skal endurtaka fyrir hitt augað.
Danish: Undgå at røre ved spidsen med fingrene, når du åbner og lukker flasken.
Icelandic: Ekki snerta dropasprotann með fingrum þegar glasið er opnað eða lokað.
Danish: For at reducere mængden af medicin, som kan optages i resten af kroppen efter inddrypning af øjendråben, skal du lukke dit øje og forsigtigt trykke en finger mod øjenkrogen ind mod næsen i mindst 2 minutter.
Icelandic: Til að draga úr magni lyfsins sem gæti borist til annarra hluta líkamans eftir notkun augndropanna, skal loka auganu og þrýsta varlega með fingri á augnkrókinn næst nefinu í a.m.k. 2 mínútur.
Danish: Du må ikke køre bil eller arbejde med maskiner, før dit syn er klart igen.
Icelandic: Ekki aka eða nota vélar fyrr en einkennin eru liðin hjá.
Danish: 2, unormal fornemmelse i øjet
Icelandic: 2, óeðlileg tilfinning í auga
Danish: Dosisrelateret vægttab hos fostrene blev observeret hos hunnernes unger ved 2 til 18 mg/kg/dag.
Icelandic: Skammtaháð minnkun á fósturþyngd sást hjá ungum þeirra mæðra sem fengu 2 til 18 mg/kg/dag.
Danish: Tryk let på flaskens bund for at frigøre en dråbe SIMBRINZA.
Icelandic: Þrýstið lauslega á botn glassins til að gefa einn dropa af SIMBRINZA.
Danish: SIMBRINZAs sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen 2 til 17 år er ikke klarlagt.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun SIMBRINZA hjá börnum og unglingum á aldrinum 2 til 17 ára.
Danish: Skriv åbningsdatoen, hvor der er gjort plads til dette på kartonen.
Icelandic: Skrifið dagsetningu opnunar á þar til gert svæði á öskjunni.
Danish: Alle behandlingsforskelle (SIMBRINZA over for enkelte komponenter) var statistisk signifikante med p=0,0001 eller derunder.
Icelandic: Allur munur á meðferð (SIMBRINZA samanborið við innihaldsefnin ein sér) var tölfræðilega marktækur, p=0,0001 eða minna.
Danish: Brinzolamid + Brimonidin Gennemsnit a
Icelandic: + Brimonidin Meðalgildi a
Danish: En hvid til råhvid ensartet suspension, pH ca. 6,5.
Icelandic: Hvít til beinhvít, einsleit dreifa, pH 6,5 (u.þ.b.).
Danish: 4 uger efter åbning.
Icelandic: 4 vikur eftir að glasið ef opnað.
Danish: Patienter med hyperkloræmisk acidose.
Icelandic: Sjúklingar með klóríðblóðsýringu.
Danish: 2, øget koncentration af chlorid i blodet
Icelandic: 2, aukning klóríðs í blóði
Danish: Hver ml suspension indeholder 0,03 mg benzalkoniumchlorid.
Icelandic: Hver ml af dreifu inniheldur 0,03 mg bensalkónklóríð.
Danish: Hvis dråben ikke rammer øjet, prøv da igen med en ny dråbe.
Icelandic: Ef dropi ratar ekki í augað skal reyna aftur.
Danish: SIMBRINZA må kun bruges i øjnene.
Icelandic: Notið SIMBRINZA aðeins í augu.
Danish: De er klassificeret i henhold til følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (>1/100 til <1/10), ikke almindelig (>1/1.000 til ≤1/100), sjælden (>1/10.000 til ≤1/1000), meget sjælden (≤1/10.000), eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), eða tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Danish: Saltsyre og/eller natriumhydroxid (til justering af pH) Renset vand
Icelandic: Saltsýra og/eða natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig (pH)) Hreinsað vatn.
Danish: Hvis du bruger andre øjendråber udover SIMBRINZA, så vent mindst 5 minutter mellem SIMBRINZA og de andre øjendråber.
Icelandic: Ef aðrir augndropar eru notaðir ásamt SIMBRINZA skulu líða a.m.k. fimm mínútur á milli notkunar SIMBRINZA og annarra dropa.
Danish: Nyfødte og spædbørn under 2 år (se pkt.
Icelandic: Nýburar og ungbörn undir 2 ára aldri (sjá kafla 4.4).
Danish: Fremstiller Alcon Cusí, S.A Camil Fabra 58 08320 El Masnou Spanien
Icelandic: Framleiðandi Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320
Danish: Dysgeusi var den hyppigst forekommende systemiske bivirkning forbundet med behandling med SIMBRINZA (3,4 %).
Icelandic: Truflað bragðskyn var algengasta altæka aukaverkunin sem tengdist notkun SIMBRINZA (3,4%).
Danish: Hvis dette sker, skal du straks kontakte din læge.
Icelandic: Hafið tafarlaust samband við lækninn ef þetta gerist.
Danish: Brug ikke mere end 1 dråbe i det/de pågældende øje/øjne 2 gange dagligt.
Icelandic: Notið ekki meira en einn dropa í sjúkt auga/augu tvisvar sinnum á sólarhring.
Danish: De maksimale humane plasmakoncentrationer er <1 ng/ml og opnås inden for <1 time.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma hjá mönnum er < 1 ng/ml og næst á < 1 klst.
Danish: Hold flasken i hånden, med spidsen pegende nedad, mellem din tommelfinger og de andre fingre.
Icelandic: Haldið glasinu á hvolfi á milli þumalfingurs og fingra.
Danish: Et studie med brinzolamid i japanske over for ikke-japanske forsøgspersoner viste lignende systemisk farmakokinetik mellem de to grupper.
Icelandic: Rannsókn á brínzólamíði hjá japönskum þátttakendum og þátttakendum sem voru ekki japanskir sýndu svipuð altæk lyfjahvörf hjá báðum hópunum.
Danish: Hvis du har glemt at bruge SIMBRINZA
Icelandic: Ef gleymist að nota SIMBRINZA
Danish: Data fra rotter viste nogen grad af udskillelse via galdevejene (ca. 30 %), primært som metabolitter.
Icelandic: Upplýsingar hjá rottum sýndu útskilnað í galli (u.þ.b. 30%), aðallega sem umbrotsefni.
Danish: Behandling af børn fra 2 år og opefter (især børn i alderen 2-7 år og/eller med en kropsvægt på <20 kg) anbefales ikke, idet der er risiko for bivirkninger, der påvirker centralnervesystemet (se pkt.
Icelandic: Ekki er mælt með meðferð barna 2 ára og eldri (einkum þeirra sem eru á bilinu 2-7 ára gömul og/eða eru ≤ 20 kg að þyngd) vegna hugsanlegra aukaverkana á miðtaugakerfi (sjá kafla 4.9).
Danish: Brinzolamid tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes karboanhydrasehæmmere, og brimonidintartrat en gruppe af lægemidler, der kaldes alfa-2-adrenerge receptoragonister.
Icelandic: Brínzólamíð tilheyrir flokki lyfja sem kallast kolsýruanhýdrasahemlar og brimonidintartrat tilheyrir flokki lyfja sem kallast alfa-2 adrenvirkir viðtakaörvar.
Danish: Hvis du ved et uheld er kommet til at sluge SIMBRINZA, skal du straks kontakte din læge.
Icelandic: Ef SIMBRINZA er í ógáti tekið inn ætti tafarlaust að hafa samband við lækninn.
Danish: Idet der tages højde for den lave systemiske eksponering for brimonidin efter topikal okulær administration, forventes det, at ændringer i plasmaeksponeringen ikke vil være af klinisk relevans.
Icelandic: Vegna lítillar altækrar útsetningar fyrir brimonidini eftir staðbundna gjöf í auga er ekki búist við því að breytingar í útsetningu í plasma hafi klíníska þýðingu.
Danish: Den mulige virkning af brinzolamid på korneal endotelfunktion er ikke blevet undersøgt hos patienter med kompromitteret cornea (især hos patienter med lavt endotel celletal).
Icelandic: Hugsanleg áhrif brínzólamíðs á starfsemi innanþekju-glæru hefur ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum sem eru með skaddaða glæru (einkum hjá sjúklingum með fáar innanþekjufrumur).
Danish: Der er indberettet alvorlige bivirkninger hos børn, som er kommet til at sluge lægemidler, der indeholdt brimonidin.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um alvarlegar aukaverkanir hjá börnum sem í ógáti gleyptu lyf sem innihélt brimonidin.
Danish: Dråben skal placeres der (figur 1)
Icelandic: Þangað á dropinn að fara (sjá mynd 1).
Danish: Det er ikke nødvendigt at lukke og omryste flasken igen, inden du drypper dråben i det andet øje.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að loka glasinu og hrista áður en droparnir eru notaðir í hitt augað.
Danish: Patienter med kontaktlinser er ikke specifikt blevet undersøgt, og det anbefales, at disse patienter monitoreres omhyggeligt ved brug af brinzolamid, da karboanhydrasehæmmere kan påvirke væsketilførslen til cornea, og brug af kontaktlinser kan øge risikoen for cornea (se nedenfor under "Benzalkoniumchlorid" for yderligere instruktioner vedrørende brug af kontaktlinser).
Icelandic: Sjúklingar sem nota augnlinsur hafa ekki verið rannsakaðir sérstaklega og er mælt með nánu eftirliti með þessum sjúklingum þegar þeir nota brínzólamíð þar sem kolsýruanhýdrasahemlar geta haft áhrif á rakastig glæru og gæti verið aukin áhætta fyrir glæruna þegar augnlinsur eru notaðar (varðandi frekari leiðbeiningar um notkun á augnlinsum, sjá undir „Bensalkónklóríð").
Danish: Den IOP-sænkende virkning af brimonidin kan vare længere.
Icelandic: Augnþrýstingslækkandi verkun brimonidins gæti verið lengri.
Danish: Hvis sikkerhedsringen omkring hætten sidder løst, når flasken åbnes første gang, skal den fjernes, inden præparatet tages i brug.
Icelandic: Ef kraginn með innsiglinu er laus eftir að lokið hefur verið tekið af, skal fjarlægja hann fyrir notkun lyfsins.
Danish: De to stoffer arbejder sammen om at sænke trykket i øjet.
Icelandic: Bæði lyfin verka saman við lækkun augnþrýstings.
Danish: Eliminationshalveringstiden i fuldblod er forlænget (>100 dage) hos mennesker som følge af RBC-karboanhydrasebindingen.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs í heilblóði hjá mönnum er lengdur (>100 dagar) vegna kolsýruanhýdrasabindingar við rauð blóðkorn.
Danish: (papiller)
Icelandic: (keratic precipitates)
Danish: 2, depression
Icelandic: 2, þunglyndi
Danish: Glemt dosis Hvis en dosis bliver glemt, skal behandlingen fortsætte med næste dosis som planlagt.
Icelandic: Ef gleymist að nota skammt skal halda meðferð áfram með næsta skammti eins og fyrirhugað var.
Danish: Små mængder saltsyre og/eller natriumhydroxid er tilsat for at bevare en normal surhedsgrad (pHværdi).
Icelandic: Örlitlu magni af saltsýru og/eða natríumhýdroxíði er bætt í til að halda sýrustigi (pH-gildi) eðlilegu.
Danish: Bivirkninger, der almindeligvis er forbundet med brimonidin-komponenten fra SIMBRINZA omfatter udvikling af okulære overfølsomhedsreaktioner, træthed og/eller døsighed og tør mund.
Icelandic: Aukaverkanir sem vanalega eru tengdar við innihald brimonidins í SIMBRINZA eru m.a. ofnæmistengd viðbrögð í auga, þreyta og/eða svefnhöfgi og munnþurrkur.
Danish: Patienterne skal instrueres i at ryste flasken grundigt inden brug.
Icelandic: Leiðbeina skal sjúklingum að hrista glasið vel fyrir notkun.
Danish: Brug ikke SIMBRINZA, medmindre din læge har anbefalet det.
Icelandic: Ekki nota SIMBRINZA nema eftir skýrum fyrirmælum læknis.
Danish: Brugen af brimonidin er blevet forbundet med minimale blodtryksfald.
Icelandic: Notkun brimonidins hefur verið tengd örlítilli lækkun blóðþrýstings.
Danish: SIMBRINZA Gennemsnit a
Icelandic: Heimsókn SIMBRINZA Meðalgildi a
Danish: 2, unormal fornemmelse nervøsitet
Icelandic: 2, óþægileg líðan taugaóstyrkur
Danish: Fortsæt efter den sædvanlige doseringsplan.
Icelandic: Haldið áfram með næsta skammt eftir áætlun.
Danish: Benzalkoniumchlorid, propylenglycol, carbomer 974P, borsyre, mannitol, natriumchlorid, tyloxapol, saltsyre og/eller natriumhydroxid (til justering af pH) og renset vand.
Icelandic: Bensalkónklóríð, própýlenglýkól, karbómer 974P, bórsýra, mannitól, natríumklóríð, týloxapól, saltsýra og/eða natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig (pH)) og hreinsað vatn.
Danish: Gennemsnitlige IOP-reduktioner fra baseline ved hvert tidspunkt ved hvert besøg, var større med SIMBRINZA (6 til 9 mmHg) end for monoterapi med enten brinzolamid (5 til 7 mmHg) eller brimonidin (4 til 7 mmHg).
Icelandic: Við öll tímamörk og hverja heimsókn var meðallækkun augnþrýstings (IOP) frá grunngildi meiri fyrir SIMBRINZA (6 til 9 mmHg) en einlyfjameðferð annaðhvort með brínzólamíði (5 til 7 mmHg) eða brimonidini (4 til 7 mmHg).
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/933/001-002
Icelandic: EU/1/14/933/001-002
Danish: • Generelle bivirkninger: nedsat blodtryk, brystsmerter, uregelmæssig hjerterytme, langsom eller hurtig puls, hjertebanken, søvnbesvær (søvnløshed), mareridt, depression, generel svaghed, hovedpine, svimmelhed, nervøsitet, irritabilitet, almen utilpashed, hukommelsestab, stakåndethed, astma, næseblod, forkølelsessymptomer, tørhed i næse eller hals, ondt i halsen, halsirritation, hoste, rindende næse, tilstoppet næse, nysen, bihulebetændelse, trykken for brystet, ringen for ørerne, fordøjelsesbesvær, luft i tarmen eller mavesmerter, kvalme, diarré, opkastning, unormal fornemmelse i munden, forøgelse af allergiske symptomer på huden, udslæt, unormal følelse i huden, hårtab, udbredt kløe, øget indhold af chlorid i blodet eller nedsat antal af røde blodlegemer påvist ved en blodprøve, smerte, rygsmerte, muskelsmerter eller -kramper, nyresmerter såsom lændesmerter, nedsat seksualdrift, nedsat potens hos mænd.
Icelandic: Almennar aukaverkanir: lækkaður blóðþrýstingur, brjóstverkur, óreglulegur hjartsláttur, hægur eða hraður hjartsláttur, hjartsláttarónot, svefnvandamál (svefnleysi) martraðir, þunglyndi, almennt máttleysi, höfuðverkur, sundl, taugaóstyrkur, skapstyggð, almenn vanlíðun, minnistap, andnauð, astmi, blóðnasir, kvefeinkenni, þurrkur í nefi og koki, erting í koki, hósti, nefrennsli, stíflað nef, hnerri, sýking í kinnholum, þyngsli fyrir brjósti, eyrnasuð, meltingartruflanir, vindgangur eða magaverkur, flökurleiki, niðurgangur, uppköst, óeðlileg tilfinning í munni, aukin ofnæmisviðbrögð í húð, útbrot, óeðlileg viðbrögð í húð, hárlos, útbreiddur kláði, aukning klóríðs í blóði eða fækkun rauðra blóðkorna í blóðprófum, verkur, bakverkur, vöðvaverkur eða krampar, nýrnaverkur svo sem verkur í mjóhrygg, minnkuð kynhvöt, kynlífserfiðleikar hjá körlum.
Danish: Disse to komponenter sænker det intraokulære tryk (IOP) hos patienter med åbenvinklet glaukom (OAG) og okulær hypertension (OHT) ved at undertrykke dannelsen af kammervæske fra den ciliære proces i øjet.
Icelandic: Þessi tvö innihaldsefni lækka augnþrýsting (IOP) hjá sjúklingum með gleiðhornsgláku (OAG) augnháþrýsting (OHT) með því að draga úr seytingu augnvökva úr brárhyrnum (ciliary process) augans.
Danish: I rotter og aber udgjorde urinvejsmetabolitter 60 til 75 % af de orale eller intravenøse doser.
Icelandic: Hjá rottum og öpum eru umbrotsefni í þvagi 60 til 75% af skammti til inntöku eða í bláæð.
Danish: I et forsøg med brinzolamid hos patienter med nyreinsufficiens, blev der påvist en 1,6- til 2,8 gange forøgelse i den systemiske eksponering over for brinzolamid og N-desethylbrinzolamid mellem patienter med normal og moderat nedsat nyrefunktion.
Icelandic: Í rannsókn á brínzólamíði hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi var sýnt fram á 1,6- til 2,8-falda aukningu í altækri útsetningu fyrir brínzólamíði og N-desetýlbrínzólamíði á milli sjúklinga með eðlilega og í meðallagi skerta nýrnastarfsemi.
Danish: Brinzolamid metaboliseres af cytokrom P450 i leveren, især CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 og CYP2C9.
Icelandic: Umbrot brínzólamíðs verða fyrir tilstilli cýtókróm P-450 ísóensíma, sérstaklega CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 og CYP2C9.
Danish: Hvis du holder op med at bruge SIMBRINZA uden at tale med din læge, vil trykket i øjet ikke blive holdt nede, hvilket kan medføre tab af synet.
Icelandic: Ef hætt er að nota SIMBRINZA mun augnþrýstingi ekki vera stjórnað, sem gæti leitt til blindu.
Danish: Gennemsnitlige IOP-reduktioner i procent i forhold til baseline med SIMBRINZA lå i området fra 23 til 34 %.
Icelandic: Meðalhlutfall lækkunar augnþrýstings (IOP) frá grunngildi fyrir SIMBRINZA var frá 23 til 34%.
Danish: Nasolakrimal okklusion eller rolig lukning af øjnene efter inddrypning kan reducere forekomsten af denne bivirkning (se afsnit 4.2).
Icelandic: Með því að loka fyrir táragöng við nef eða loka augunum varlega eftir að lyfinu er dreypt í auga getur verið unnt að draga úr tíðni þessara áhrifa (sjá kafla 4.2).
Danish: Skru hætten af flasken.
Icelandic: Snúið lokinu af glasinu.
Danish: Varigheden af den IOP-sænkende virkning af SIMBRINZA er ikke blevet undersøgt, men den IOPsænkende virkning af brinzolamid forventes at vare 5-7 dage.
Icelandic: Þó að lengd augnþrýstingslækkandi verkunar SIMBRINZA hafi ekki verið rannsökuð má búast við því að augnþrýstingslækkandi verkun brínzólamíðs vari í 5-7 daga.
Danish: Gennemsnitlige IOP-reduktioner i procent fra baseline med SIMBRINZA lå i området fra 25 til 37 %.
Icelandic: Meðalhlutfall augnþrýstingslækkunar (IOP) frá grunngildi með SIMBRINZA var á bilinu 25 til 37%.
Danish: Brimonidin metaboliseres i udpræget grad af den hepatiske aldehyd-oxidase med dannelse af 2oxobrimonidin, 3-oxobrimonidin og 2,3-dioxobrimonidin, som er hovedmetabolitterne.
Icelandic: Brimonidin umbrotnar verulega fyrir tilstilli lifraraldehýðoxidasa og myndar 2-oxobrimonidin, 3oxobrimonidin og 2,3-tvíoxobrimonidin sem aðal umbrotsefnið.
Danish: Flasken skal kasseres 4 uger efter åbning for at forhindre øjeninfektioner, og en ny flaske skal tages i brug.
Icelandic: Til að forðast sýkingar skal farga glasinu 4 vikum eftir að það var opnað og nota nýtt glas.
Danish: Hvis du oplever en eller flere af følgende bivirkninger, skal du straks holde op med at bruge dette lægemiddel og søge læge, da det kan være tegn på en reaktion på medicinen.
Icelandic: Hættu að nota lyfið og leitaðu tafarlaust til læknis ef þú færð einhverja af eftirtöldum aukaverkunum því þær geta verið til merkis um viðbrögð við þessu lyfi.
Danish: Difference Gennemsnit a
Icelandic: Mismunur Meðalgildi a
Danish: SIMBRINZA er beregnet til at virke lokalt indeni øjet.
Icelandic: SIMBRINZA er ætlað til staðbundinnar verkunar í auga.
Danish: 8 ml rund, uigennemsigtig flaske af polyethylen med lav densitet (LDPE), med dråbespids af LDPE og et hvidt skruelåg (Drop-Tainer) af polypropylen, der indeholder 5 ml suspension.
Icelandic: 8 ml kringlótt, ógegnsætt glas úr lágþéttni-pólýetýleni (LDEP) með dropasprota úr LDEP og hvítu skrúfuðu loki úr pólyprópýlen (Drop-Tainer) sem inniheldur 5 ml af dreifu.
Danish: SIMBRINZA kan forårsage svimmelhed, træthed og/eller døsighed, hvilket kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Icelandic: SIMBRINZA getur valdið sundli, þreytu og/eða syfju, sem getur skert hæfni til aksturs og til notkunar véla.
Danish: Brinzolamid og N-desethylbrinzolamid hæmmer ikke cytokrom P450-isozymer ved koncentrationer på mindst 100-gange over de maksimale systemiske niveauer.
Icelandic: Brínzólamíð og N-desetýlbrínzólamíð hamla ekki cýtókróm P450 ísóensíma við þéttni sem er a.m.k. eitt hundrað sinnum yfir hámarks altækum gildum.
Danish: Serumelektrolytniveauer (især kalium) og blodets pH-niveau skal monitoreres.
Icelandic: Fylgjast skal með gildum salta í sermi (einkum kalíums) og sýrustigi (pH) blóðs.
Danish: Hold spidsen af flasken tæt hen til øjet.
Icelandic: Færið dropasprotann nálægt auganu.
Danish: Ikke almindelig: hjerte- og åndedrætsbesvær
Icelandic: Sjaldgæfar: hjarta- og andnauð
Danish: Forsigtighed tilrådes, når der anvendes lægemidler som antihypertensiva og/eller hjerteglykosider samtidig med SIMBRINZA.
Icelandic: Mælt er með að varúðar sé gætt þegar lyf svo sem blóðþrýstingslækkandi lyf og/eða hjartaglýkósíðar eru notuð samtímis SIMBRINZA.
Danish: Prækliniske data viser ingen effekt af brinzolamid eller brimonidin på fertiliteten.
Icelandic: Upplýsingar sem ekki eru klínískar sýna engin áhrif brínzólamíðs eða brimonidins á frjósemi.
Danish: Skru hætten godt fast på flasken umiddelbart efter brug.
Icelandic: Lokið glasinu vel strax eftir notkun.
Danish: • Brystsmerter, uregelmæssig hjerterytme
Icelandic: Brjóstverkur, óreglulegur hjartsláttur
Danish: Se punktet "Brug af kontaktlinser - SIMBRINZA indeholder benzalkoniumchlorid" nedenfor).
Icelandic: (Sjá kaflann „Notkun augnlinsa - SIMBRINZA inniheldur bensalkónklóríð" hér fyrir neðan)