FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las variables secundarias, reinfarto y revascularización repetida de los vasos diana, aumentaron significativamente en el grupo pre-tratado con tenecteplasa: re-infarto: 6,1% vs. 3,7% p=0,0279; revascularización repetida de los vasos diana: 6,6% vs. 3,4% p=0,0041.
Italian: Gli endpoint secondari reinfarto e rivascolarizzazione ripetuta del vaso bersaglio erano significativamente aumentati nel gruppo pre-trattato con tenecteplase: re-infarto: 6,1% vs. 3,7% p=0,0279; rivascolarizzazione ripetuta del vaso bersaglio: 6,6% vs. 3,4% p=0,0041.
Spanish: La incidencia de la variable principal, siendo ésta la combinación de muerte o shock cardiogénico o insuficiencia cardíaca congestiva en 90 días, fue significativamente mayor en el grupo que recibía el tratamiento exploratorio de tenecteplasa seguido de ICP inmediata de rutina: 18,6% (151/810) en comparación con 13,4% (110/819) en el grupo que únicamente recibió ICP, p=0,0045.
Italian: Il verificarsi dell'endpoint primario, endpoint composito di morte o shock cardiogeno o insufficienza cardiaca congestizia entro 90 giorni, era significativamente maggiore nel gruppo trattato con lo schema in valutazione di tenecteplase seguito da un immediato PCI di routine: 18,6% (151/810) rispetto a 13,4% (110/819) nel gruppo sottoposto solo a PCI, p=0,0045.
Spanish: En pacientes ≥ 75 años la incidencia observada de la eficacia en la variable principal combinada para la estrategia fármaco-invasiva y para la ICP primaria fue la siguiente: antes de la reducción de la dosis 11/37 (29,7%) (95% IC: 15,9-47,0) frente a 10/32 (31,3%) (95% IC: 16,1-50,0), después de la reducción de dosis: 25/97 (25,8%) (95% IC: 17,4-35,7) frente a 25/88 (24,8%) (95% IC: 19,3-39,0).
Italian: In pazienti ≥ 75 anni l'endpoint primario composito di efficacia per la strategia farmaco-invasiva e per il PCI primario è stato rispettivamente: prima della riduzione della dose 11/37 (29,7%) (95% CI: 15,947,0) rispetto a 10/32 (31,3%) (95% CI: 16,1-50,0), dopo riduzione della dose: 25/97 (25,8%) (95% CI: 17,4-35,7) rispetto a 25/88 (24,8%) (95% CI: 19,3-39,0).
Spanish: Además, como el tratamiento trombolítico se asocia a un mayor riesgo de hemorragia, Metalyse está contraindicado en las siguientes situaciones:
Italian: Inoltre, Metalyse è controindicato nei seguenti casi, perché la terapia trombolitica è associata ad un più elevato rischio di emorragia:
Spanish: Metalyse es incompatible con soluciones de glucosa para perfusión intravenosa.
Italian: Metalyse è incompatibile con soluzioni di glucosio per infusione.
Spanish: La tenecteplasa se elimina de la circulación por unión a receptores específicos en el hígado, seguida de su catabolismo a péptidos pequeños.
Italian: Tenecteplase è eliminato dal compartimento sanguigno attraverso il legame a recettori specifici nel fegato dove viene catabolizzato a piccoli peptidi.
Spanish: Al igual que con otros agentes trombolíticos, se han descrito los siguientes acontecimientos como secuelas del infarto de miocardio y/o de la administración de trombolíticos: muy frecuentes: hipotensión, trastornos del ritmo y frecuencia cardíacos, angina de pecho frecuentes: isquemia recurrente, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, shock cardiogénico, pericarditis, edema pulmonar poco frecuentes: paro cardíaco, regurgitación de la válvula mitral, derrame pericárdico, trombosis venosa, taponamiento cardíaco, rotura del miocardio raras: embolia pulmonar
Italian: Come con gli altri agenti trombolitici, sono stati riportati come postumi dell'infarto miocardico e/o somministrazione trombolitica i seguenti effetti: - molto comune: ipotensione, disturbi del battito cardiaco e del ritmo, angina pectoris - comune: ischemia ricorrente, insufficienza cardiaca, re-infarto miocardico, shock cardiogeno,
Spanish: La tenecteplasa es un activador del plasminógeno recombinante específico para la fibrina.
Italian: Tenecteplase è un attivatore ricombinante del plasminogeno fibrino-specifico.
Spanish: Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles): - embolismo graso (coágulos formados por grasa) - náuseas - vómitos - aumento de la temperatura corporal (fiebre) - transfusiones de sangre como consecuencia de hemorragias
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): - embolia lipidica (trombi costituiti da grasso) - nausea
Spanish: Las siguientes reacciones adversas se presentaron con mayor frecuencia con el uso de tenecteplasa previamente a la ICP: hemorragia intracraneal: 1% vs. 0% p=0,0037; ictus: 1,8% vs. 0% p<0,0001; hemorragias mayores: 5,6% vs. 4,4% p=0,3118; hemorragias menores: 25,3% vs. 19,0% p= 0,0021; transfusiones de sangre: 6,2% vs. 4,2% p=0,0873; cierre brusco del vaso: 1,9% vs. 0,1% p=0,0001.
Italian: I seguenti eventi avversi si sono verificati più frequentemente con la somministrazione di tenecteplase prima del PCI: emorragia intracranica: 1% vs. 0% p=0,0037; ictus: 1,8% vs. 0% p<0,0001; sanguinamenti maggiori: 5,6% vs. 4,4% p=0,3118; sanguinamenti minori: 25,3% vs. 19,0% p=0,0021; trasfusioni di sangue: 6,2% vs. 4,2% p=0,0873; improvvisa chiusura del vaso: 1,9% vs. 0,1% p=0,0001.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): latidos de corazón irregulares (arritmias por reperfusión), que ocasionalmente conducen a paro cardíaco.
Italian: Non comune (può riguardare fino a 1 su 100 persone): - battito cardiaco irregolare (aritmia da riperfusione), che talvolta porta ad arresto cardiaco.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): - presión arterial baja (hipotensión) - latidos del corazón irregulares - dolor en el pecho (angina de pecho)
Italian: Molto comune (può riguardare più di 1 su 10 persone): - Pressione del sangue bassa (ipotensione) - Battito cardiaco irregolare - Dolore toracico (angina pectoris)
Spanish: Insertar el tapón del vial en el medio con la punta del adaptador.
Italian: Penetrare il tappo del flaconcino nel mezzo con la punta dell'adattatore del flaconcino.
Spanish: Su médico le administrará Metalyse lo antes posible después del inicio de su dolor en el pecho, en forma de una dosis única.
Italian: Il medico le somministrerà Metalyse come dose singola il più presto possibile dopo l'inizio del dolore al torace.
Spanish: Añadir el agua para inyectables al interior del vial empujando el émbolo de la jeringa hacia abajo lentamente para evitar la formación de espuma.
Italian: Aggiungere l'acqua per preparazioni iniettabili nel flaconcino spingendo lo stantuffo della siringa lentamente verso il basso per evitare il formarsi di schiuma.
Spanish: Exploraciones complementarias Raras
Italian: Esami diagnostici Raro
Spanish: La tenecteplasa es una proteína recombinante activadora del plasminógeno, que se administra por vía intravenosa.
Italian: Tenecteplase è una proteina ricombinante somministrata per via endovenosa, che attiva il plasminogeno.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Frecuentes
Italian: Nausea, vomito Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Comune
Spanish: Puede contribuir a esta hemorragia la administración concomitante de heparina como anticoagulante.
Italian: L'uso concomitante di terapia anticoagulante con eparina può contribuire al sanguinamento.
Spanish: Inmediatamente enroscar la jeringa precargada en el adaptador del vial e insertar el tapón del vial en el medio con la punta del adaptador.
Italian: Quindi avvitare immediatamente la siringa pre-riempita sull'adattatore del flaconcino e penetrare il tappo del flaconcino nel mezzo con la punta dell'adattatore del flaconcino.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 1 vial de polvo para solución inyectable con 50 mg de tenecteplasa 1 jeringa precargada con 10 ml de disolvente para uso parenteral
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 1 flaconcino di polvere per soluzione iniettabile contenente 50 mg di tenecteplase 1 siringa preriempita contenente 10 ml di solvente per uso parenterale
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): - dolor en el pecho/angina adicionales (isquemia recurrente) - ataques al corazón - insuficiencia cardíaca - shock debido a insuficiencia cardíaca - inflamación del recubrimiento del corazón - fluido en los pulmones (edema del pulmón)
Italian: Comune (può riguardare fino a 1 su 10 persone): - Ulteriore dolore toracico/angina (ischemia ricorrente) - Attacco cardiaco - Insufficienza cardiaca - Shock causato da insufficienza cardiaca - Infiammazione del rivestimento intorno al cuore - Liquido nei polmoni (edema polmonare)
Spanish: Hemorragia urogenital (como hematuria, hemorragia en el tracto urinario) Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuentes
Italian: Emorragia urogenitale (quale ematuria, emorragia del tratto urinario) Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Comune
Spanish: La tenecteplasa es un activador del plasminógeno específico para la fibrina producido mediante la técnica del ADN recombinante, utilizando una línea celular ovárica de hámster chino.
Italian: Tenecteplase è un attivatore del plasminogeno fibrino-specifico prodotto in una linea di cellule ovariche di criceto cinese mediante la tecnologia del DNA ricombinante.
Spanish: Tenecteplasa debe administrarse con precaución a individuos con hipersensibilidad conocida (distinta a reacciones anafilácticas) al principio activo, cualquier excipiente o a la gentamicina (sustancia residual del proceso de fabricación).
Italian: È necessaria cautela nella somministrazione di tenecteplase a persone con ipersensibilità nota (diversa dalla reazione anafilattica) al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti o alla gentamicina (una traccia residua dal processo produttivo).
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 1 vial de polvo para solución inyectable con 40 mg de tenecteplasa 1 jeringa precargada con 8 ml de disolvente para uso parenteral
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 1 flaconcino di polvere per soluzione iniettabile contenente 40 mg di tenecteplase 1 siringa preriempita contenente 8 ml di solvente per uso parenterale
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Disolvente para Metalyse 8.000 U
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Solvente per Metalyse 8.000 U
Spanish: Trastorno hemorrágico significativo actual o durante los últimos 6 meses Pacientes que reciben tratamiento efectivo con anticoagulantes orales, p. ej., warfarina sódica(INR > 1,3) (ver sección 4.4, subsección "Hemorragia")
Italian: Significativi disordini emorragici sia in corso che negli ultimi 6 mesi Pazienti che ricevono un trattamento anticoagulante orale efficace, ad es. warfarin sodico (INR > 1,3) (vedere paragrafo 4.4, sottoparagrafo "Sanguinamento") Qualsiasi storia di danno al sistema nervoso centrale (cioè neoplasma, aneurisma, intervento chirurgico intracranico o intraspinale)
Spanish: El principal órgano en el que se distribuyó la tenecteplasa fue el hígado.
Italian: Tenecteplase si distribuisce principalmente nel fegato.
Spanish: No se observó irritación local del vaso sanguíneo después de la administración intravenosa, intraarterial o paravenosa de la formulación final de tenecteplasa.
Italian: Dopo somministrazione della formulazione finale di tenecteplase per via endovenosa, intra-arteriosa o paravenosa non c'è stata irritazione locale dei vasi sanguigni.
Spanish: Desconectar la jeringa del adaptador del vial.
Italian: Staccare la siringa dall'adattatore del flaconcino.
Spanish: Hemorragia intracranial
Italian: Emorragia intracranica
Spanish: un vial de 8.000 unidades de Metalyse polvo y una jeringa precargada que contiene 8 ml de agua para inyectables.
Italian: - un flaconcino di 8.000 unità di Metalyse polvere e - una siringa preriempita contenente 8 ml di acqua per preparazioni iniettabili.
Spanish: Se han descrito muerte e incapacidad permanente en pacientes que han presentado ictus (incluyendo hemorragia intracraneal) y otros episodios graves de hemorragia.
Italian: Nei pazienti con ictus (incluso sanguinamento intracranico) ed altri episodi di sanguinamento grave sono state riportate morte ed invalidità permanente.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial contiene 8.000 unidades (40 mg) de tenecteplasa.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino contiene 8.000 unità (40 mg) di tenecteplase.
Spanish: Hemorragia del pericardio
Italian: Emorragia pericardica
Spanish: un vial de 10.000 unidades de Metalyse polvo y una jeringa precargada que contiene 10 ml de agua para inyectables.
Italian: - un flaconcino di 10.000 unità di Metalyse polvere e - una siringa preriempita contenente 10 ml di acqua per preparazioni iniettabili.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Disolvente para Metalyse 10.000 U
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Solvente per Metalyse 10.000 U
Spanish: Enroscar fuertemente la jeringa precargada en el adaptador del vial.
Italian: Avvitare saldamente la siringa preriempita nell'adattatore del flaconcino.
Spanish: El embalaje contiene un vial con un polvo liofilizado con 50 mg de tenecteplasa, una jeringa precargada preparada para usar con 10 ml de disolvente, un adaptador del vial y una aguja.
Italian: La scatola contiene un flaconcino con una polvere liofilizzata contenente 50 mg di tenecteplase, una siringa preriempita pronta per l'uso con 10 ml di solvente, un adattatore per il flaconcino e un ago.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía intravenosa después de su reconstitución con 10 ml de disolvente
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Per uso endovenoso dopo ricostituzione con 10 ml di solvente
Spanish: El embalaje contiene un vial con un polvo liofilizado con 40 mg de tenecteplasa, una jeringa precargada preparada para usar con 8 ml de disolvente, un adaptador del vial y una aguja.
Italian: La scatola contiene un flaconcino con una polvere liofilizzata contenente 40 mg di tenecteplase, una siringa preriempita pronta per l'uso con 8 ml di solvente, un adattatore per il flaconcino e un ago.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía intravenosa después de su reconstitución con 8 ml de disolvente
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Per uso endovenoso dopo ricostituzione con 8 ml di solvente
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial contiene 10.000 unidades (50 mg) de tenecteplasa.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino contiene 10.000 unità (50 mg) di tenecteplase.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Italian: Descrizione dell'aspetto di Metalyse e contenuto della confezione
Spanish: Retirar el cierre de la punta de la jeringa.
Italian: Rimuovere il tappino dalla sommità della siringa.
Spanish: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach/Riss Alemania
Italian: KG Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach/Riss Germania
Spanish: - si previamente ha sufrido una reacción alérgica repentina que haya puesto en peligro su vida (hipersensibilidad grave) al principio activo tenecteplasa, a la gentamicina (sustancia residual del proceso de fabricación) o a cualquiera de los demás componentes de Metalyse.
Italian: - se ha avuto una precedente reazione allergica improvvisa con pericolo di vita (ipersensibilità grave) al principio attivo tenecteplase, alla gentamicina (una traccia residua dal processo produttivo) o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Metalyse.
Spanish: Polvo y disolvente para solución inyectable Tenecteplasa
Italian: Polvere e solvente per soluzione iniettabile Tenecteplase
Spanish: Jeringa de plástico de 10 ml precargada con 8 ml de disolvente.
Italian: Una siringa preriempita in plastica da 10 ml con 8 ml di solvente.
Spanish: Vía intravenosa después de su reconstitución con 8 ml de disolvente
Italian: Per uso endovenoso dopo ricostituzione con 8 ml di solvente
Spanish: Vía intravenosa después de su reconstitución con 10 ml de disolvente
Italian: Per uso endovenoso dopo ricostituzione con 10 ml di solvente
Spanish: Jeringa de plástico de 10 ml precargada con 10 ml de disolvente.
Italian: Una siringa preriempita in plastica da 10 ml con 10 ml di solvente.
Spanish: Cada vial contiene 50 mg de tenecteplasa.
Italian: Ogni flaconcino contiene 50 mg di tenecteplase.
Spanish: Cada vial contiene 40 mg de tenecteplasa.
Italian: Ogni flaconcino contiene 40 mg di tenecteplase.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Frecuentes
Italian: Embolia (embolizzazione trombotica) Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Comune
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Mantener el envase en el embalaje exterior para preservarlo de la luz.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Tenere il contenitore nell'imballaggio esterno.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): hemorragia en el lugar de inyección o punción hemorragias nasales hemorragia genitourinaria (es posible que observe sangre en su orina) moratones hemorragia gastrointestinal (p. ej. hemorragia del estómago o del recto)
Italian: Comune (può riguardare fino a 1 su 10 persone): - sanguinamento al sito di iniezione o di puntura - emorragia dal naso - sanguinamento genitourinario (lei potrebbe notare del sangue nelle urine) - stravaso di sangue nel tessuto sottocutaneo - sanguinamento gastrointestinale (per esempio sanguinamento dello stomaco e dell'intestino)
Spanish: Si de todos modos el tratamiento con Metalyse se considera necesario, se debe disponer inmediatamente de mecanismos de reanimación por si fuera necesario; - si usted padece, o ha padecido recientemente, una enfermedad que aumente su riesgo de sangrado (hemorragia), incluyendo:
Italian: - se ha o ha recentemente avuto, una malattia che aumenta il suo rischio di sanguinamento (emorragia), compreso:
Spanish: Cada vial contiene 8.000 unidades (40 mg) de tenecteplasa.
Italian: Ogni flaconcino contiene 8.000 unità (40 mg) di tenecteplase.
Spanish: Mantener el envase en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Italian: Tenere il contenitore nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Spanish: Metalyse 10.000 unidades polvo y disolvente para solución inyectable Tenecteplasa
Italian: Metalyse 10.000 unità polvere e solvente per soluzione iniettabile Tenecteplase
Spanish: Cada jeringa precargada contiene 8 ml de disolvente.
Italian: Ogni siringa preriempita contiene 8 ml di solvente.
Spanish: Metalyse 8.000 unidades polvo y disolvente para solución inyectable Tenecteplasa
Italian: Metalyse 8.000 unità polvere e solvente per soluzione iniettabile Tenecteplase
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Metalyse 8.000 unidades polvo y disolvente para solución inyectable
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Metalyse 8.000 unità polvere e solvente per soluzione iniettabile
Spanish: Cada jeringa precargada contiene 10 ml de disolvente.
Italian: Ogni siringa preriempita contiene 10 ml di solvente.
Spanish: Cada vial contiene 10.000 unidades (50 mg) de tenecteplasa.
Italian: Ogni flaconcino contiene 10.000 unità (50 mg) di tenecteplase.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Metalyse 10.000 unidades polvo y disolvente para solución inyectable
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Metalyse 10.000 unità polvere e solvente per soluzione iniettabile
Spanish: Adaptador del vial estéril.
Italian: Adattatore sterile del flaconcino.
Spanish: Náuseas, vómitos
Italian: pericardite, edema polmonare
Spanish: Los medicamentos que afectan a la coagulación o aquellos que alteran la función plaquetaria (p.ej. ticlopidina, clopidogrel, heparinas de bajo peso molecular (LMWH)) pueden aumentar el riesgo de hemorragia antes, durante o después del tratamiento con tenecteplasa.
Italian: Il rischio di emorragie prima, durante o dopo la terapia di tenecteplase, può aumentare con l'uso di medicinali che influenzano la coagulazione o che alterano la funzione delle piastrine (per esempio ticlopidina, clopidogrel, LMWH).
Spanish: Alrededor del 94 % de los pacientes que recibieron cualquiera de estos medicamentos seguían vivos 30 días después del tratamiento.
Italian: Circa il 94% dei pazienti trattati con entrambi i medicinali era vivo 30 giorni dopo il trattamento.
Spanish: Metalyse tenecteplasa
Italian: Metalyse tenecteplase
Spanish: El texto completo del EPAR de Metalyse se puede consultar en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Metalyse consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Metalyse el 23 de febrero de 2001.
Italian: Il 23 febbraio 2001 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Metalyse, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Metalyse.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Metalyse.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el número de pacientes que seguían vivos 30 días después del tratamiento.
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia era il numero di pazienti sopravvissuti 30 giorni dopo il trattamento.
Spanish: El tratamiento con Metalyse deberá ser iniciado lo antes posible después de que aparezcan los síntomas del ataque cardiaco.
Italian: Il trattamento con Metalyse deve essere iniziato appena possibile dopo il manifestarsi dei sintomi dell'infarto.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Metalyse.
Spanish: Una vez disuelto el coágulo, la sangre fluye más fácilmente al músculo del corazón haciendo que este siga funcionando y salvando así la vida del paciente.
Italian: Quando il coagulo è decomposto, il sangue può scorrere più facilmente nel muscolo cardiaco, consentendo al cuore di continuare a lavorare e a salvare la vita del paziente.
Spanish: La dosis se ajusta en función del peso del paciente (ver el prospecto).
Italian: La dose deve essere adeguata al peso del paziente (cfr. foglietto illustrativo).
Spanish: Actúa convirtiendo una proteína presente en los coágulos, denominada plasminógeno, en su forma activa, la plasmina, que disuelve las proteínas fibrosas que mantienen unido el coágulo.
Italian: Agisce convertendo una proteina nei coaguli chiamata plasminogeno nella sua forma attiva, plasmina, che decompone la proteina fibrosa che mantiene unito il coagulo.
Spanish: La Tenecteplasa se produce mediante un método conocido como «tecnología del ADN recombinante»: es fabricada por una célula que ha recibido un gen (ADN) que le permite producirla.
Italian: Tenecteplase viene prodotto con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante": viene cioè ottenuto da una cellula in cui è stato immesso un gene (DNA) che la rende in grado di produrlo.
Spanish: Teniendo en cuenta los datos disponibles, el Comité concluyó que los beneficios de Metalyse son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Italian: Sulla base dei dati a disposizione, il CHMP ha ritenuto che i benefici di Metalyse siano maggiori dei rischi e ha quindi raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Metalyse es la hemorragia (sangrado).
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Metalyse era l'emorragia (sanguinamento).
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Metalyse, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Metalyse, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.