FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter 1 daglig okulær administration af 1 dråbe 0,03 % bimatoprost i begge øjne i 2 uger toppede blodkoncentrationer inden for 10 minutter efter dosering og faldt til under den laveste påviselige grænse (0,025 mg/ml) inden for 1,5 time efter applikation.
Swedish: Efter okulär administrering en gång om dagen av en droppe 0,03 % bimatoprost i båda ögonen under två veckor nåddes blodkoncentrationens maximum inom 10 minuter efter dosering och sjönk under detektionsgränsen (0,025 ng/ml) inom 1,5 timmar efter dosering.
Danish: Saltsyre eller natriumhydroxid (til indstilling af pH) Renset vand
Swedish: Saltsyra eller natriumhydroxid (för pH-justering) Renat vatten
Danish: Træk forsigtigt ned i det nederste øjenlåg, så der dannes en lille lomme.
Swedish: Dra försiktigt ned det undre ögonlocket så att det bildas en liten ficka.
Danish: Hvis GANFORT enkeltdosis administreres frem til fødslen, skal den nyfødte overvåges nøje i løbet af de første levedage.
Swedish: Om GANFORT engångsdos ges fram till förlossningen bör det nyfödda barnet noga övervakas under dess första dagar i livet.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige kliniske data om eksponering under graviditet.
Swedish: Adekvata kliniska data från behandling av gravida kvinnor saknas.
Danish: Behandling af disse patienter bør derfor foregå med forsigtighed.
Swedish: Därför bör försiktighet iakttas vid behandling av dessa patienter.
Danish: GANFORT fås i følgende pakningsstørrelser: æske med 1 eller 3 flasker a 3 ml.
Swedish: Följande förpackningsstorlekar finns tillgängliga: Kartonger med 1 eller 3 flaskor innehållande 3 ml.
Danish: Såfremt GANFORT indtages ved et uheld, kan følgende informationer være nyttige: I 2-ugers orale rotte- og musestudier fremkaldte doser på op til 100 mg/kg/dag ikke toksicitet.
Swedish: Om GANFORT engångsdos av misstag sväljs, kan följande information vara användbar: i 2 veckor långa orala studier på möss och råttor gav bimatoprostdoser på upp till 100 mg/kg/dag inte upphov till någon toxicitet.
Danish: Øjendråberne skal anvendes umiddelbart efter åbning.
Swedish: Lösningen bör användas omedelbart efter öppnandet.
Danish: Hold øjet lukket, tryk fingeren mod øjenkrogen på det lukkede øje (der, hvor øjet møder næsen), og hold i 2 minutter.
Swedish: Håll ögat slutet och tryck med fingertoppen mot det slutna ögats ögonvrå (där ögat möter näsan) och håll kvar i 2 minuter.
Danish: Bimatoprost elimineres primært ved udskillelse gennem nyrerne, og op til 67 % af en intravenøs dosis administreret til raske frivillige forsøgspersoner blev udskilt i urinen, mens 25 % af dosen blev udskilt via fæces.
Swedish: Upp till 67 % av en intravenös dos administrerad till friska frivilliga försökspersoner utsöndrades i urinen, 25 % av dosen utsöndrades via faeces.
Danish: Tør eventuelt overskydende øjendråber, som løber ned ad kinden, væk.
Swedish: Torka bort eventuellt överflöd som runnit ned på kinden.
Danish: Under hensyntagen til PRAC'S vurderingsrapport om PSUR'en/PSUR'erne for bimatoprost/timolol er CHMP nået frem til følgende videnskabelige konklusioner:
Swedish: Med hänsyn till utredningsrapporten från kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC) gällande den periodiska säkerhetsuppdateringen (de periodiska säkerhetsuppdateringarna) (PSUR) för bimatoprost/timolol drar kommittén för humanläkemedel (CHMP) följande vetenskapliga slutsatser:
Danish: GANFORT enkeltdosis er en farveløs til svagt gul opløsning, der leveres i enkeltdosisbeholdere af plastic, som hver indeholder 0,4 ml.
Swedish: GANFORT engångsdos är en färglös till svagt gul lösning i endosbehållare av plast som var och en innehåller 0,4 ml lösning.
Danish: Symptomer på systemisk overdosering af timolol omfatter: bradykardi, hypotension, bronkospasme, hovedpine, svimmelhed, kortåndethed og hjertestop.
Swedish: Symtom på systemisk timololöverdosering inkluderar: bradykardi, hypotoni, bronkospasm, huvudvärk, yrsel, andfåddhet och hjärtstillestånd.
Danish: Hos aber, som fik okulært bimatoprost i koncentrationer på ≥0,03 % dagligt i 1 år, sås en stigning i irispigmentering og reversibel dosisafhængig periokulær virkning, som var karakteriseret ved prominent øvre og nedre sulcus og udvidelse af øjenspalten.
Swedish: Apor som fått bimatoprost okulärt i koncentrationer ≥0,03 % dagligen under 1 år fick en ökning i irispigmentering och reversibla dosrelaterade periokulära effekter som karakteriseras av utstående övre och/eller nedre sulcus och utvidgning av rima palpebrarum.
Danish: GANFORT enkeltdosis opnåede ikke-inferiør IOP-sænkende effekt i forhold til GANFORT (flerdosisformulering): Den øvre grænse af 95 %-konfidensintervallet for forskellen mellem de 2 behandlinger lå inden for den foruddefinerede margen på 1,5 mmHg på alle evaluerede tidspunkter (0, 2 og 8 timer) ved uge 12 (for den primære analyse) og også ved uge 2 og 6 for ændring fra baseline i det dårligste øjes IOP (det dårligste øjes IOP henviser til øjet med den højeste gennemsnitlige døgn-IOP ved baseline).
Swedish: Den sänkande effekten på det intraokulära trycket var inte sämre med GANFORT engångsdos än med GANFORT (flerdosberedning): den övre gränsen för 95 % KI för skillnaden mellan behandlingar var inom den fördefinierade marginalen på 1,5 mmHg vid varje utvärderad tidpunkt (timme 0, 2 och 8) vid vecka 12 (för den primära analysen) och även vid vecka 2 och 6 för förändringen från utgångsvärdet för det sämre ögats genomsnittliga intraokulära tryck (det sämre ögats intraokulära tryck avser det öga som hade högst genomsittligt intraokulärt tryck under dygnet vid studiens början).
Danish: Hvis De har brugt for meget GANFORT, er det usandsynligt, at det skulle forårsage alvorlige skader.
Swedish: Om du använder mera GANFORT än vad du ska är det osannolikt att det skulle skada dig allvarligt.
Danish: • For lavt blodtryk, forhøjet blodtryk, hævede eller kolde hænder, fødder, arme eller ben som følge af forsnævring af blodkarrene
Swedish: - Lågt blodtryck, högt blodtryck, svullna eller kalla händer, fötter och extremiteter som orsakas av att blodkärlen dras ihop.
Danish: Der er lejlighedsvist rapporteret om mydriasis som følge af samtidig brug af oftalmiske betablokkere og adrenalin (epinefrin).
Swedish: Mydriasis till följd av samtidig användning av oftalmiska betablockerare och adrenalin (epinefrin) har rapporterats i enstaka fall.
Danish: Hvis De bruger GANFORT sammen med anden øjenmedicin, skal der gå mindst 5 minutter mellem, at De påfører GANFORT og den anden medicin.
Swedish: Om du använder GANFORT tillsammans med något annat ögonläkemedel ska du vänta minst 5 minuter mellan appliceringen av GANFORT och det andra läkemedlet.
Danish: Der er ikke observeret nye bivirkninger specifikt for GANFORT i kliniske studier.
Swedish: Inga nya biverkningar specifika för GANFORT har observerats i kliniska studier.
Danish: Påvirkning af andre dele af kroppen løbenæse, svimmelhed, hovedpine.
Swedish: Påverkan på andra delar av kroppen: rinnande näsa, yrsel, huvudvärk.
Danish: Andre indberettede bivirkninger med øjendråber, der indeholder phosphater I meget sjældne tilfælde har nogle patienter med alvorlige skader på den forreste klare del af øjet (hornhinden) udviklet uklare pletter på hornhinden, som skyldes dannelse af kalk i løbet af behandlingen.
Swedish: Andra biverkningar som rapporterats med ögondroppar innehållande fosfat: I mycket sällsynta fall har patienter med svåra skador på den genomskinliga ytan på ögats framsida (hornhinnan) utvecklat grumliga fläckar på hornhinnan på grund av kalkavlagringar under behandlingen.
Danish: Påvirkning af andre dele af kroppen Kortåndethed.
Swedish: Påverkan på andra delar av kroppen: andfåddhet.
Danish: Æske med 30 eller 90 enkeltdosisbeholdere i henholdsvis tre eller ni aluminiumfolieposer.
Swedish: Kartong med 30 eller 90 endosbehållare i tre respektive nio påsar av aluminiumfolie.
Danish: Hold enkeltdosisbeholderen opret (med hætten pegende opad) og vrid hætten af.
Swedish: Håll endosbehållaren upprätt (med vingen uppåt) och vrid loss vingen.
Danish: Dinatriumphosphatheptahydrat Citronsyremonohydrat
Swedish: Dinatriumfosfatheptahydrat Citronsyramonohydrat
Danish: ≥1/100 til <1/10
Swedish: ≥ 1/100 till < 1/10
Danish: GANFORT kan måske forårsage, at Deres øjenvipper bliver mørkere og vokser, samt få huden omkring øjenlåget til at blive mørkere.
Swedish: GANFORT kan orsaka att ögonfransarna blir mörkare och växer och även göra så att huden runt ögonlocket mörknar.
Danish: Når enkeltdosisbeholderen er fjernet fra posen, skal den bruges inden for 7 dage.
Swedish: När endosbehållaren tagits ut ur foliepåsen ska innehållet användas inom 7 dagar.
Danish: • Hjertesvigt, uregelmæssig eller standset puls, langsom eller hurtig hjerterytme, ophobning af for meget væske, hovedsageligt vand, i kroppen, brystsmerter
Swedish: - Hjärtsvikt, oregelbundna eller uteblivna hjärtslag, långsamma eller snabba hjärtslag, överskott på vätska (huvudsakligen vatten) som ansamlas i kroppen, bröstsmärta.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis De tager eller har tænkt Dem at tage blodtrykssænkende medicin, hjertemedicin, medicin til behandling af sukkersyge (diabetes), kinidin (anvendes til at behandle hjertelidelser og visse typer malaria) eller medicin mod depression, som kaldes fluoxetin og paroxetin.
Swedish: Tala om för din läkare om du använder eller tänker använda mediciner som sänker blodtrycket, hjärtmediciner, mediciner som behandlar diabetes kinidin (används för att behandla hjärtbesvär och vissa typer av malaria) eller mediciner som behandlar depression som kallas fluoxetin och paroxetin.
Danish: GANFORT bør ikke anvendes under graviditeten, medmindre det er klart nødvendigt.
Swedish: GANFORT bör inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
Danish: Studier af bimatoprost 0,3 mg/l hos patienter med glaukom eller okulær hypertension har vist, at hyppigere eksponering af øjet for mere end 1 dosis bimatoprost dagligt kan nedsætte den IOPsænkende virkning.
Swedish: I studier av bimatoprost 0,3 mg/ml hos patienter med glaukom eller okulär hypertension har det visats att dess sänkande effekt på det intraokulära trycket kan minska om ögat exponeras för mer än 1 dos bimatoprost per dag.
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme med GANFORT (enkeltdosis og/eller flerdosis):
Swedish: Följande biverkningar kan förekomma med GANFORT (engångsdos och/eller flergångsdos):
Danish: Før behandlingen påbegyndes, skal patienten oplyses om risikoen for vækst af øjenvipper, mørkfarvning af øjenlågshuden eller huden omkring øjnene og øget brun irispigmentering, eftersom dette har været observeret ved behandling med bimatoprost og GANFORT.
Swedish: Innan behandlingen inleds bör patienterna upplysas om risken för ögonfranstillväxt, mörkfärgning av ögonlocken eller periokulär hud och ökad brun irispigmentering, eftersom dessa förändringar har iakttagits under behandling med bimatoprost och GANFORT.
Danish: Hvis flere lokalt virkende øjenlægemidler anvendes, bør inddrypning med dem ske med mindst 5 minutters mellemrum.
Swedish: Vid samtidig användning av flera topikala ögonprodukter skall var och en av produkterna administreras med minst 5 minuters mellanrum.
Danish: Der er ingen særlige krav vedrørende opbevaringstemperatur for dette lægemiddel.
Swedish: Inga särskilda anvisningar gällande förvaringstemperatur.
Danish: På grund af den beta-adrenerge komponent, timolol, kan der forekomme samme type kardiovaskulære, pulmonale og andre bivirkninger, som ses ved systemiske betablokkere.
Swedish: Till följd av den betaadrenerga komponenten, timolol, kan samma typer av kardiovaskulära, pulmonella och övriga biverkningar som ses med systemiska betablockerare förekomma.
Danish: I de to 12-måneders studier af GANFORT (flerdosisformulering) med måling af systemisk absorption sås ingen akkumulering af de enkelte komponenter.
Swedish: I två 12 månaders studier av GANFORT (flerdosberedning) i vilka den systemiska absorptionen mättes sågs ingen ackumulering av någon av de enskilda komponenterna.
Danish: De fleste bivirkninger, der er rapporteret i kliniske studier med GANFORT, var okulære og af lettere grad, og ingen var alvorlige.
Swedish: Majoriteten av de biverkningar som rapporterats i kliniska studier med GANFORT var okulära, milda i svårighetsgrad och inga var allvarliga.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Du kan vanligen fortsätta använda dropparna, såvida inte biverkningarna är allvarliga.
Danish: Endvidere er der observeret symptomer på betablokade (f.eks. bradykardi, hypotension, åndenød og hypoglykæmi) hos den nyfødte, når moderen har fået betablokkere frem til fødslen.
Swedish: Dessutom har tecken och symtom på betablockad (t ex bradykardi, hypotoni, andnöd och hypoglykemi) observerats hos det nyfödda barnet när betablockerare administrerats fram till förlossningen.
Danish: GANFORT enkeltdosis opnåede også samme IOP-sænkende effekt som GANFORT (flerdosisformulering) i det gennemsnitlige øjes og det dårligste øjes IOP på alle kontroltidspunkter ved uge 2, 6 og 12.
Swedish: GANFORT engångsdos åstadkom också motsvarande reducerande effekt på intraokulärt tryck som GANFORT (flerdosberedning) för det genomsnittliga ögats och det sämre ögats intraokulära tryck vid varje tidpunkt då uppföljning gjordes vid vecka 2, 6 och 12.
Danish: Hvis De glemmer at bruge GANFORT enkeltdosis, inddryppes en enkelt dråbe, så snart De husker det. Fortsæt derefter den normale rutine.
Swedish: Om du har glömt att ta GANFORT engångsdos, droppa en droppe så snart du kommer ihåg det och återgå därefter till din vanliga rutin.
Danish: 4.8, der kun forbinder lægemiddelbivirkningen "fordybning af øvre sulcus" med produkter, der indeholder konserveringsmiddel.
Swedish: Baserat på detta resultat rekommenderas borttagning av anmärkningen i avsnitt 4.8 i produktresumén som kopplar samman "Fördjupning av superior sulcus" med enbart produkter som innehåller konserveringsmedel.
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme med GANFORT (flerdosis og/eller enkeltdosis):
Swedish: Följande biverkningar kan förekomma med GANFORT (flergångsdos och/eller engångsdos):
Danish: GANFORT enkeltdosis øjendråber anvendes til behandling af forhøjet tryk i øjet hos voksne, inklusive ældre.
Swedish: GANFORT engångsdos ögondroppar används för att behandla högt tryck i ögat hos vuxna, inklusive äldre.
Danish: Træk forsigtigt ned i det nederste øjenlåg, så der dannes en lomme.
Swedish: Dra försiktigt ned det undre ögonlocket så att det bildas en ficka.
Danish: Oftalmiske betablokkere kan fremkalde øjentørhed.
Swedish: Oftalmiska betablockerare kan orsaka torra ögon.
Danish: Brug ikke GANFORT, hvis De er gravid, medmindre lægen alligevel anbefaler det.
Swedish: Använd inte GANFORT när du är gravid, om inte din läkare särskilt rekommenderar det.
Danish: ≥1/10.000 til <1/1.000
Swedish: ≥ 1/10 000 till < 1/1 000
Danish: Alle beholdere skal opbevares i posen og æsken for at beskytte mod lys og fugt og skal kasseres 10 dage efter den første åbning af posen.
Swedish: Alla behållare ska förvaras i påsen och kartongen för att skydda mot ljus och fukt och kasseras inom 10 dagar efter att påsen öppnats för första gången.
Danish: Smid enkeltdosisbeholderen væk, når De har brugt den, også selvom, der er øjendråber tilbage i den.
Swedish: Kassera endosbehållaren efter att du har använt den, även om det finns lite lösning kvar.
Danish: Ud fra et 12-ugers studie med GANFORT enkeltdosis administreret én gang dagligt var den hyppigst indberettede bivirkning med GANFORT enkeltdosis konjunktival hyperæmi (for det meste kun en antydning eller en let form, som anses for ikke-inflammatorisk) hos ca. 21 % af patienterne, og den førte til seponering hos 1,4 % af patienterne.
Swedish: Baserat på en 12 veckor lång studie av GANFORT engångsdos som administrerades en gång dagligen, var de vanligaste rapporterade biverkningarna med GANFORT engångsdos konjunktival hyperemi (mestadels skönjbar till mild och bedömd att vara av ickeinflammatorisk natur) hos ca 21 % av patienterna och orsakade utsättning hos 1,4 % av patienterna.
Danish: - Reaktive luftvejssygdomme inklusive asthma bronchiale eller asthma bronchiale i anamnesen, alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom.
Swedish: Reaktiv luftvägssjukdom, inklusive bronkialastma eller tidigare bronkialastma, svår kronisk obstruktiv lungsjukdom.
Danish: Åbnet (2)
Swedish: Öppnad (2)
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet ved høje maternotoksiske doser (se pkt.
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter när höga toxiska doser gavs till moderdjuret (se avsnitt 5.3).
Danish: Almindelig hovedpine, svimmelhed2
Swedish: Vanliga huvudvärk2, yrsel2
Danish: Baseret på studier med GANFORT (flerdosisformulering) er GANFORTs IOP-sænkende virkning ikke ringere end virkningen af samtidig behandling med bimatoprost (en gang dagligt) og timolol (to gange dagligt).
Swedish: Baserat på studier av GANFORT (flerdosberedning) är GANFORTs sänkande effekt på det intraokulära trycket inte sämre än den effekt som uppnås av kombinationsbehandling med bimatoprost (1 gång dagligen) och timolol (2 gånger dagligen).
Danish: Det er ikke sandsynligt, at der vil forekomme lokal overdosering med GANFORT, eller at dette vil være forbundet med toksicitet.
Swedish: Det är inte troligt att topikal överdosering med GANFORT inträffar eller är associerad med toxicitet.
Danish: ≥1/1.000 til <1/100
Swedish: ≥ 1/1 000 till < 1/100
Danish: Hjerte atrioventrikulært blok1, hjertestop1, arytmi1, hjertesvigt1, kongestivt hjertesvigt1,
Swedish: Hjärtat atrioventrikulärt block1, hjärtstillestånd1, arytmier1, hjärtsvikt1, kongestiv hjärtsvikt1, bröstsmärtor1, hjärtklappning1, ödem1
Danish: GANFORTs IOT-sænkende virkning er ikke ringere end virkningen af samtidig behandling med bimatoprost (en gang dagligt) og timolol (to gange dagligt).
Swedish: GANFORTs sänkande effekt på det intraokulära trycket är inte sämre än den effekt som uppnås av kombinationsbehandling med bimatoprost (1 gång dagligen) och timolol (2 gånger dagligen).
Danish: Fertilitet Der foreligger ingen data om virkningen af GANFORT enkeltdosis på fertiliteten hos mennesker.
Swedish: Fertilitet Det finns inga uppgifter om vilken effekt GANFORT har på fertilitet hos människor.
Danish: Hvis De har glemt at bruge GANFORT
Swedish: Om du har glömt att använda GANFORT
Danish: Hvis De holder op med at bruge GANFORT
Swedish: Om du slutar att använda GANFORT
Danish: Åbnet (3)
Swedish: Öppnad (3)
Danish: GANFORT enkeltdosis bør ikke bruges af børn og unge under 18 år.
Swedish: GANFORT engångsdos ska inte användas av barn och ungdomar under 18 år.
Danish: Åbnet (1)
Swedish: Öppnad (1)
Danish: Der er ikke udført specifikke interaktionsstudier med bimatoprost/timolol i fast kombinationsforhold.
Swedish: Inga specifika interaktionsstudier har utförts med den aktuella kombinationen av bimatoprost/timolol.
Danish: Plasmakoncentrationer af bimatoprost og timolol blev bestemt i et crossover-studie med sammenligning af monoterapibehandling og GANFORT-behandling hos raske forsøgspersoner.
Swedish: Plasmakoncentrationer av bimatoprost och timolol bestämdes i en crossover-studie där monoterapi jämfördes med GANFORT hos friska försökspersoner.
Danish: Enkeltdosisbeholderen er kun til engangsbrug; en beholder er tilstrækkeligt til behandling af begge øjne.
Swedish: En behållare räcker för att behandla båda ögonen.
Danish: GANFORT er ikke undersøgt hos patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion.
Swedish: GANFORT har inte studerats hos patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion.
Danish: På grund af betablokkeres negative effekt på overledningstiden bør der altid udvises forsigtighed, når de gives til patienter med hjerteblok af 1. grad (se pkt.
Swedish: På grund av den negativa effekten på överledningstiden, bör betablockerare endast ges med försiktighet till patienter med hjärtblock av första graden.
Danish: GANFORT bør anvendes med forsigtighed til patienter med mild/moderat kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), og kun hvis den potentielle fordel opvejer den potentielle risiko.
Swedish: GANFORT bör användas med försiktighet hos patienter med mild/måttlig kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och endast om den potentiella nyttan överväger den potentiella risken.
Danish: Dryp øjet/øjnene på samme tidspunkt hver dag.
Swedish: Det ska tas vid samma tidpunkt varje dag.
Danish: Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
Swedish: Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identifieringsbeteckningen.
Danish: Bivirkningerne, der er rapporteret i kliniske studier med GANFORT, har været begrænset til de bivirkninger, der tidligere er rapporteret for hvert af de respektive aktive indholdsstoffer bimatoprost og timolol.
Swedish: De biverkningar som har observerats i kliniska studier med GANFORT var begränsade till de som tidigare rapporterats för någon av de två aktiva substanserna bimatoprost och timolol.
Danish: Plasmakoncentrationer af bimatoprost og timolol blev bestemt i et crossover-studie med sammenligning af monoterapibehandling og GANFORT-behandling (flerdosisformulering) hos raske forsøgspersoner.
Swedish: Plasmakoncentrationer av bimatoprost och timolol bestämdes i en crossover-studie där monoterapi jämfördes med GANFORT (flerdosberedning) hos friska försökspersoner.
Danish: Adrenerge beta-receptorblokkere bør anvendes med forsigtighed til patienter, der lider af spontan hypoglykæmi, eller til patienter med labil diabetes, da betablokkere kan maskere symptomer på akut hypoglykæmi.
Swedish: Betablockerare bör ges med försiktighet till patienter med spontan hypoglykemi och patienter med instabil diabetes då betablockerare kan dölja tecken och symtom på akut hypoglykemi.
Danish: Disse to komponenter nedsætter forhøjet intraokulært tryk (IOT) gennem komplementære virkningsmekanismer, og den samlede virkning medfører en øget trykreduktion i forhold til hvert af stofferne givet som monoterapi.
Swedish: Dessa två komponenter sänker det förhöjda intraokulära trycket med kompletterande verkningsmekanismer och den kombinerande effekten ger ytterligare sänkning av det intraokulära trycket jämfört med om substanserna administreras för sig.
Danish: GANFORT enkeltdosis kan måske forårsage, at Deres øjenvipper bliver mørkere og vokser, samt få huden omkring øjenlåget til at blive mørkere.
Swedish: GANFORT engångsdos kan orsaka att ögonfransarna blir mörkare och växer och även göra så att huden runt ögat mörknar.
Danish: Vaskulære sygdomme hypotension1, hypertension2, Raynauds syndrom1, kolde hænder og fødder1
Swedish: Blodkärl hypotoni1, hypertoni2, Raynauds fenomen1, kalla händer och fötter1
Danish: Makulaødem, herunder cystoidt makulaødem er forekommet med GANFORT (flerdosisformulering).
Swedish: Makulaödem, inklusive cystiskt makulaödem har rapporterats med GANFORT (flerdosberedning).
Danish: C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØ • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
Swedish: ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING • Periodiska säkerhetsrapporter
Danish: GANFORT kan måske forårsage hårvækst, når det kommer i kontakt med hudoverfladen.
Swedish: GANFORT kan orsaka hårväxt vid kontakt med hudytan.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at der vil forekomme lokal overdosering med GANFORT enkeltdosis, eller at dette vil være forbundet med toksicitet.
Swedish: Det är inte troligt att topikal överdosering med GANFORT engångsdos inträffar eller är associerad med toxicitet.
Danish: Hvis De bruger GANFORT enkeltdosis sammen med anden øjenmedicin, skal der gå mindst 5 minutter mellem, at De påfører GANFORT enkeltdosis og den anden medicin.
Swedish: Om du använder GANFORT engångsdos tillsammans med något annat ögonläkemedel ska du vänta minst 5 minuter mellan appliceringen av GANFORT engångsdos och det andra läkemedlet.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: ophthalmologica-, - beta-blokerende midler - ATC-kode: S01ED51
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid ögonsjukdomar, beta-receptorblockerande medel ATC-kod: S01ED51
Danish: GANFORT påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Swedish: GANFORT har en försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.