FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No information on eye exposure was available in the reported human adverse reaction (Hoyer, M.J., 2006).
Finnish: Raportti ihmiseen kohdistuvasta haittavaikutuksesta ei sisältänyt tietoja silmäaltistuksesta (Hoyer, M.J.,
English: The vaccination area should be as large as possible (preferably larger than 5,000 km2).
Finnish: Rokotusalueen tulisi olla mahdollisimman suuri (mieluiten yli 5 000 km2).
English: Do not touch!
Finnish: Ei saa koskea!
English: No field studies were conducted.
Finnish: Kenttätutkimuksia ei ole tehty.
English: 17493 Greifswald - Insel Riems Germany
Finnish: 17493 Greifswald - Insel Riems Saksa
English: ATCvet code:
Finnish: ATCvet-koodi:
English: b) the disease to which product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question.
Finnish: b) tautia, jota vastaan valmisteen on tarkoitus antaa immuniteetti, ei esiinny suuressa määrin kyseisellä alueella.
English: If you notice any side effects, even those not listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
English: No adverse reactions have been observed.
Finnish: Haittavaikutuksia ei ole todettu.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: Not known.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Tuntematon.
English: Duration of immunity: at least 6 months.
Finnish: Rokotesuojan kesto: vähintään 6 kuukautta.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label and cardboard after EXP.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä ja pahvilaatikossa {EXP} jälkeen.
English: The efficacy of the vaccine was demonstrated in laboratory studies.
Finnish: Rokotteen teho on osoitettu laboratoriotutkimuksissa.
English: Finally, the pseudogen located between the G - and L-gene has been deleted.
Finnish: Myös G- ja L-geenien välissä sijaitseva pseudogeeni on poistettu.
English: Pregnancy and lactation: Can be used during pregnancy.
Finnish: Tiineys ja imetys: Voidaan käyttää tiineyden aikana.
English: Handle the baits with care.
Finnish: Käsittele syöttejä varoen.
English: a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programmes for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
Finnish: a) valmisteen käyttäminen on ristiriidassa kansallisen ohjelman kanssa, joka koskee eläintautien diagnosointia, valvontaa tai hävittämistä, tai valmisteen käyttö vaikeuttaa sen varmistamista, että kontaminaatiota ei esiinny elävissä eläimissä tai rokotetuista eläimistä peräisin olevissa elintarvikkeissa tai muissa tuotteissa.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lactation.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta imetyksen aikana ei ole vahvistettu.
English: Restricted to duly designated competent administrative authorities.
Finnish: Vain asianmukaisesti nimettyjen, toimivaltaisten hallintoviranomaisten käyttöön.
English: Store and transport frozen, below -15 °C.
Finnish: Säilytä ja kuljeta pakastettuna, alle -15 °C:ssa.
English: Restricted to duly designated competent authorities.
Finnish: Vain asianmukaisesti nimettyjen, toimivaltaisten viranomaisten käyttöön.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): The administration of the vaccine at 10 times the recommended dose induced no undesirable effects.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet): Kymmenen kertaa suositeltua suuremman rokoteannoksen antaminen ei aiheuttanut haittavaikutuksia.
English: Oxytetracycline hydrochloride (may be added as biomarker if requested by authorities)
Finnish: Oksitetrasykliinihydrokloridi (voidaan lisätä biomarkkeriksi viranomaisten pyynnöstä)
English: The distribution rate depends on the topography, on the population density of the target species and on the epizootiological situation.
Finnish: Syöttien levitystiheys riippuu alueen topografiasta, kohde-eläinlajin kannan tiheydestä ja epizootologisesta tilanteesta.
English: The administration of the vaccine at 10 times the recommended dose induced no undesirable effects.
Finnish: Kymmenen kertaa suositeltua suuremman rokoteannoksen antaminen ei aiheuttanut haittavaikutuksia.
English: Therefore the recommendations / request of the duly designated competent authority are followed concerning distribution rate, vaccination area, distribution/baiting method and other local/areal conditions as specified by the competent authority.
Finnish: Siksi asianmukaisesti nimetyn toimivaltaisen viranomaisen antamia suosituksia/kehotuksia syöttien levitystiheydestä, rokotusalueesta, syöttien levitysmenetelmästä ja muista paikallisista/alueellisista olosuhteista tulee noudattaa.
English: The genome carries mutations in the G-protein (glycoprotein) located at 2 independent loci of the genome (at amino acid positions 194 and 333 in Gprotein), where all three nucleotides ‘codon' were exchanged resulting in amino acid changes at both positions.
Finnish: Genomissa olevat G-proteiinin (glykoproteiinin) mutaatiot sijaitsevat genomin kahdessa eri lokuksessa (G-proteiinin aminohappopaikoissa 194 ja 333), joissa kaikki kolme nukleotidia (kodoni) ovat vaihtuneet.
English: The vaccination campaigns in rabies-free areas should be designed in such a way that the area covers a 50 km belt ahead of the rabies front.
Finnish: Rabieksesta vapaiden alueiden rokotuskampanjat on suunniteltava siten, että syöttien levitysalue kattaa 50 km:n levyisen vyöhykkeen rabieksen esiintymisrajan ulkopuolella.
English: Vaccine:
Finnish: Rokote:
English: The baits are distributed by land or by air within the framework of vaccination campaigns against rabies.
Finnish: Syötit levitetään maasta tai ilmasta käsin rabieksenvastaisessa rokotuskampanjassa.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 dose (1.7 ml) contains:
Finnish: 1 annos (1,7 ml) sisältää:
English: Vaccination should not be attempted when temperatures are expected to reach 25 °C or more, and never during the summer season.
Finnish: Rokottamista ei pidä yrittää, jos lämpötilan odotetaan nousevan 25 °C:seen tai sen yli, eikä koskaan kesällä.
English: As each of these modifications on the genome were shown to further attenuate the SAD B19 virus strain, their multiple effect helps to avoid the reversion to the parental strain.
Finnish: Kaikkien näiden genomin muutosten on osoitettu heikentävän SAD B19 -viruskantaa entisestään, joten niiden yhteisvaikutus auttaa estämään viruksen muuntumisen takaisin emokannaksi.
English: Water for injections Sucrose
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi Sakkaroosi
English: In case of contact of the vaccine fluid, immediately remove it by thoroughly rinsing with water and soap.
Finnish: Jos rokoteliuosta pääsee iholle, pese se välittömästi pois runsaalla vedellä ja saippualla.
English: A differentiation of this vaccine virus from any other rabies virus strains is possible, including its parental strain, for example by PCR methods.
Finnish: Tämän rokoteviruksen voi erottaa muista rabiesviruskannoista ja myös emokannasta esimerkiksi PCRmenetelmillä.
English: The intake of single bait is sufficient to ensure active immunisation to prevent infection by rabies virus.
Finnish: Yksi syöty syötti riittää takaamaan aktiivisen immunisaation rabiesvirusinfektion ehkäisemiseksi.
English: IDT Biologika (Riems) GmbH & Co. KG An der Wiek 7
Finnish: IDT Biologika (Riems) GmbH & Co.
English: The active ingredient is a quadruple highly attenuated genetically modified rabies virus construct, derived from the SAD B19 vaccine strain.
Finnish: Vaikuttava aine on nelinkertainen, voimakkaasti heikennetty, geneettisesti muokattu, SAD B19 -rokotekannasta johdettu rabiesvirusrakenne.
English: Gelatin (porcine) Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Neomycin sulfate
Finnish: Liivate (sikaperäinen) Dinatriumfosfaattidihydraatti Kaliumdivetyfosfaatti Neomysiinisulfaatti
English: HAZARD WARNING Rabies vaccine.
Finnish: VAROITUS Rabiesrokote.
English: As an exception, the thawed vaccine may be stored for up to 7 days at 2 °C - 8 °C before use.
Finnish: Poikkeustapauksissa sulatettua rokotetta voi säilyttää enintään 7 päivän ajan 2 °C - 8 °C:ssa ennen käyttöä.
English: EU/2/17/219/002
Finnish: EU/2/17/219/001 EU/2/17/219/002 EU/2/17/219/003
English: In contrast to its parental strain SAD B19, the Rabitec vaccine's active ingredient proved to be apathogenic for immunocompetent mice, the most sensitive species for rabies virus infection.
Finnish: SAD B19 -emokannasta poiketen Rabitec-rokotteen vaikuttava aine osoittautui tautia aiheuttamattomaksi immunokompetenteilla hiirillä, jotka ovat eläinlajeista herkimpiä rabiesvirusinfektiolle.
English: Baits should be distributed immediately after thawing.
Finnish: Syötit on levitettävä välittömästi sulattamisen jälkeen.
English: In addition, the genome carries an exact duplicate of the modified immune-relevant Gprotein (glycoprotein) gene, which results in the significant higher expression of the G protein gene.
Finnish: Lisäksi genomissa on muokattua immuunirelevanttia G-proteiinia (glykoproteiinia) koodaavan geenin identtinen kopio, minkä vuoksi G-proteiinigeenin ilmentyminen on merkittävästi voimakkaampaa.
English: Seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Finnish: Käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
English: A higher distribution density is recommended in areas with a high population density of foxes/raccoon dogs.
Finnish: Suurempaa levitystiheyttä suositellaan alueille, joilla kettujen/supikoirien esiintymistiheys on suuri.
English: Stability after distribution in the environment was shown for 7 days at temperatures up to 25 °C.
Finnish: Valmisteen on osoitettu säilyvän ympäristössä 7 päivää enintään 25 °C:ssa.
English: Aerial distribution of the baits by any suitable flight devices (such as airplane, helicopter, drones or similar) is recommended for open or sparsely populated areas, and manual distribution in areas with a high human population.
Finnish: Syöttien levittämistä ilmasta minkä tahansa sopivan lentolaitteen (kuten lentokoneen, helikopterin, lennokin tai muun vastaavan) avulla suositellaan avoimilla tai harvaan asutuilla alueilla.
English: Proposed first aid measures immediately after direct human exposure to the vaccine fluid should follow the recommendations of the WHO as outlined in the “WHO Guide for Rabies Pre- and PostExposure Prophylaxis (PEP) in Humans”.
Finnish: Ensiaputoimenpiteet on kuvattu ”WHO Guide for Rabies Pre- and PostExposure Prophylaxis (PEP) in Humans” (”WHO:n julkaisemassa oppaassa rabieksen ehkäisystä ihmisillä ennen altistumista ja sen jälkeen”).
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release IDT Biologika GmbH
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite IDT Biologika GmbH
English: Immunized animals are protected against field rabies virus infection and do not transmit rabies.
Finnish: Rokotetut eläimet saavat suojan luonnossa esiintyvän rabiesviruksen aiheuttamalta infektiolta eivätkä tartuta rabiesta.
English: 1 x 800 units 4 x 200 units 40 x 20 units
Finnish: 1 x 800 yksikköä 4 x 200 yksikköä 40 x 20 yksikköä
English: Distribution of baits manually or by air.
Finnish: Syötit levitetään käsin tai lentokoneesta.
English: Aerial baiting is not recommended in the vicinity of water (lakes, rivers, water reservoirs) neither in densely populated areas.
Finnish: Syöttien lentolevitystä ei suositella vesialueiden (järvien, jokien, tekojärvien) lähistöllä eikä tiheään asutuilla alueilla.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box containing 800 baits (1 x 800 units, 4 x 200 units or 40 x 20 units)
Finnish: Pahvilaatikko, joka sisältää 800 syöttiä (1 x 800 yksikköä, 4 x 200 yksikköä tai 40 x 20 yksikköä)
English: The baits are rectangular, brown coloured and have an intensive smell.
Finnish: Syötit ovat suorakulmion muotoisia, rusehtavan värisiä ja voimakkaan hajuisia.
English: For the active immunization of foxes and raccoon dogs against rabies to prevent infection and mortality.
Finnish: Kettujen ja supikoirien aktiiviseen immunisaatioon rabiesta vastaan infektioiden ja kuolleisuuden ehkäisemiseksi.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) 1 dose (1.7 ml) embedded in bait contains:
Finnish: Yksi syöttiin upotettu annos (1,7 ml) sisältää:
English: Since this vaccine has been prepared with live, attenuated microorganisms, appropriate measures should be taken to prevent contamination of the handler and other people that collaborate in the process, e.g. by wearing appropriate protective clothes.
Finnish: Tämän rokotteen valmistuksessa on käytetty eläviä heikennettyjä mikrobeja, joten rokotteen käsittelijän ja muiden rokotteen levitykseen osallistuvien henkilöiden on suojauduttava kontaminaatiolta asianmukaisin keinoin, esim. käyttämällä asianmukaisia suojavaatteita.
English: The suspension has a yellow colour in a frozen state and a reddish colour in the liquid state.
Finnish: Suspensio on jäätyneenä kellertävän ja nestemäisenä punertavan värinen.
English: The vaccination should be preferably carried out biannually (e.g. in spring and autumn), for a number of consecutive years, for at least two years after the last confirmed case of rabies in the region, however vaccination should not be attempted when temperatures are expected to reach 25 °C or more, and never during the summer season.
Finnish: Rokottaminen tulisi tehdä mieluiten kahdesti vuodessa (esim. keväisin ja syksyisin) useiden peräkkäisten vuosien ajan ja vähintään kaksi vuotta viimeisen alueella vahvistetun rabiestapauksen jälkeen.
English: Liquid vaccine contained in a polymer/aluminium blisters which are embedded in a bait matrix attractive for the target species.
Finnish: Nestemäinen rokote on pakattu polymeeri-/alumiiniläpipainopakkauksiin, jotka on upotettu kohdeeläinlajeja houkuttelevaan syöttimassaan.
English: To protect regions which are free of rabies, baiting may be carried out to create a vaccination belt or in the form of spot vaccinations.
Finnish: Rabieksesta vapaiden alueiden suojaamiseksi syöttejä voidaan levittää rokotusvyöhykkeeksi tai pistemäisesti.
English: The vaccine suspension is filled in polymer/aluminium blisters which are embedded in a bait matrix attractive for the target species.
Finnish: Rokotesuspensio on pakattu polymeeri-/alumiiniläpipainopakkauksiin, jotka on upotettu kohdeeläinlajeja houkuttelevaan syöttimassaan.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS PVC/Aluminium blister
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT PVC-/alumiiniläpipainopakkaus
English: The import, possession, sale, supply and/or use of this veterinary medicinal product is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory, see package insert for further information.
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö voi olla kielletty jäsenvaltiossa tai sen osassa.
English: Vaccine baits are not suitable for vaccination of domestic animals.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Syöttirokotteet eivät sovi kotieläinten rokottamiseen.
English: Rabitec is a live modified rabies vaccine for oral administration to foxes and raccoon dogs.
Finnish: Rabitec on eläviä viruksia sisältävä muokattu rabiesrokote, joka on tarkoitettu annettavaksi suun kautta ketuille ja supikoirille.
English: Vaccine baits are not intended for vaccination of domestic animals.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Syöttirokotteita ei ole tarkoitettu kotieläinten rokottamiseen.
English: Attenuated live rabies vaccine virus, strain SPBN GASGAS 106.8 FFU*/dose - 108.1 FFU*/dose (* Focus Forming Units)
Finnish: Elävä heikennetty rabiesvirus, SPBN GASGAS -kanta FFU*/annos - 10
English: Plastic foil sleeves or bags in cardboard boxes of:
Finnish: Pakattu muovikelmuun tai -pusseihin ja pahvilaatikoihin, jotka sisältävät:
English: It is recommended to wear disposable rubber gloves when handling and distributing baits.
Finnish: Syöttejä käsiteltäessä ja levitettäessä on suositeltavaa käyttää kertakäyttöisiä kumikäsineitä.
English: Rabitec is used for the induction of the protective immunity in foxes and raccoon dogs by the oral route characterised by the induction of rabies virus specific (neutralising) antibodies induced primarily by the G-protein (glycoprotein).
Finnish: Rokote käynnistää rabiesviruskohtaisten (neutraloivien), pääasiassa G-proteiinin (glykoproteiinin) indusoimien vasta-aineiden muodostumista.
English: Since this vaccine has been prepared with live, attenuated microorganisms, appropriate measures should be taken to prevent contamination of the handler and other people that collaborate in the process.
Finnish: Tämän rokotteen valmistuksessa on käytetty eläviä heikennettyjä mikrobeja, joten rokotteen käsittelijän ja muiden rokotteen levitykseen osallistuvien henkilöiden on suojauduttava kontaminaatiolta asianmukaisin keinoin.
English: Baits are packed in plastic foil sleeves or bags in cardboard boxes of:
Finnish: Syötit on pakattu muovikelmuun tai -pusseihin ja pahvilaatikoihin, jotka sisältävät
English: WITHDRAWAL PERIOD (S)
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T)
English: Gastrointestinal signs (potentially due to the indigestible blister material) have been reported in dogs following accidental ingestion of the bait.
Finnish: Syötin vahingossa nielaisseilla koirilla on ilmoitettu ilmenneen (mahdollisesti sulamattomasta rokotekapselista johtuvia) ruoansulatuskanavan oireita.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER IDT Biologika, Germany
Finnish: IDT Biologika, Saksa
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot: {number}
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years at/below -15 °C.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta -15 °C:ssa tai kylmemmässä.
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Baits should be distributed immediately after thawing.
Finnish: EXP: {KK/VVVV} Syötit on levitettävä välittömästi sulattamisen jälkeen.
English: BATCH NUMBER Lot: {number}
Finnish: Lot: {numero}
English: Attenuated live rabies vaccine virus, strain SPBN GASGAS: 106.8 FFU* - 108.1 FFU* (* Focus Forming Units)
Finnish: Elävä heikennetty rabiesrokotevirus, SPBN GASGAS -kanta: 10
English: 4.11 Withdrawal period (s)
Finnish: 4.11 Varoaika
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI (ANTOREITIT)
English: Foxes, raccoon dogs
Finnish: Kettu, supikoira
English: PACKAGE LEAFLET Rabitec oral suspension, for foxes and raccoon dogs
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Rabitec oraalisuspensio ketuille ja supikoirille
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Rabitec oral suspension for foxes and raccoon dogs
Finnish: Rabitec oraalisuspensio ketuille ja supikoirille
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport frozen.
Finnish: Säilytä ja kuljeta pakastettuna.
English: The thawed vaccine may be stored for up to 7 days at 2 °C - 8 °C before use; however baits for which the cooling chain was disrupted, because they were not stored in a refrigerator, should be destroyed.
Finnish: Sulatettua syöttirokotetta voi säilyttää enintään 7 päivän ajan 2 °C - 8 °C:ssa ennen käyttöä.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BAITS
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA
English: TARGET SPECIES Foxes, raccoon dogs
Finnish: ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
Finnish: MERKINTÄ “ELÄIMILLE”
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Rabitec
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
English: Bait:
Finnish: FFU*
English: Oral use blister (PCTFE/PVC/alu) 28 capsules
Finnish: (PCTFE/PVC/alu)
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging Pack size EU/1/08/443/001 Thalidomide Celgene 50 mg Capsule, hard
Finnish: Thalidomide Celgene 50 mg Kapseli, kova Suun kautta Läpipainopakkaus
English: The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Finnish: Myös alkuperäisvalmisteen EPAR-arviointilausunto on löytyy kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolta.
English: The standard dose of Clopidogrel Sandoz is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food.
Finnish: Clopidogrel Sandozia otetaan vakioannoksena yksi 75 mg:n tabletti kerran päivässä aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clopidogrel Sandoz to Acino Pharma GmbH on 21 september 2009.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Acino Pharma GmbH -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Clopidogrel Sandozia varten 21. syyskuuta 2009.
English: This means that Clopidogrel Sandoz is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että Clopidogrel Sandoz on hyvin samanlainen kuin Euroopan unionin (EU) alueella myyntiluvan jo saanut alkuperäislääke Plavix.
English: The Committee recommended that Clopidogrel Sandoz be given marketing authorisation.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Clopidogrel Sandozille.
English: Clopidogrel Sandoz clopidogrel EPAR summary for the public
Finnish: Clopidogrel Sandoz klopidogreeli Julkinen EPAR-yhteenveto
English: Clopidogrel Sandoz is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Finnish: Clopidogrel Sandozia annetaan aikuisten valtimotukostapahtumien (verihyytymistä ja valtimoiden kovettumisesta johtuvien ongelmien) ehkäisyyn.
English: Because Clopidogrel Sandoz is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Finnish: Koska Clopidogrel Sandoz on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen etujen ja haittojen katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
English: Clopidogrel Sandoz can be started between a few days and 35 days after the attack;
Finnish: Clopidogrel Sandoz -hoito voidaan aloittaa muutama vuorokausi kohtauksen jälkeen ja enintään 35 vuorokautta myöhemmin.
English: Clopidogrel Sandoz is a ‘generic medicine'.
Finnish: Clopidogrel Sandoz on ns. geneerinen lääke.
English: Because Clopidogrel Sandoz is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Finnish: Koska Clopidogrel Sandoz on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologinen samanarvoisuuden osoittamiseksi Plavix-alkuperäisvalmisteeseen nähden.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel Sandoz has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Clopidogrel Sandoz on osoittautunut laadullisesti vertailukelpoiseksi ja biologisesti samanarvoiseksi Plavixiin nähden Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
English: Clopidogrel Sandoz can be given to the following groups of patients:
Finnish: Clopidogrel Sandozia voidaan antaa potilaille, joilla
English: Clopidogrel Sandoz can be started between seven days and six months after the
Finnish: Clopidogrel Sandoz -hoito voidaan aloittaa 7 vuorokautta aivohalvauksen jälkeen ja enintään 6
English: Why has Clopidogrel Sandoz been approved?
Finnish: Miksi Clopidogrel Sandoz on hyväksytty?