FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each film-coated tablet contains 50 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate)
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine acid ibandronic 50 mg (sub formă de sare de sodiu monohidrat).
English: In a study in 130 patients with metastatic breast cancer the safety of Ibandronate infused over 1 hour or 15 minutes was compared.
Romanian: Siguranţa administrării ibandronat sub formă de perfuzie cu durata de 1 oră sau cu durata de 15 minute a fost comparată într-un studiu efectuat la 130 pacienţi cu cancer de sân metastazat.
English: Tel: +420 721 137 749
Romanian: PHARMAGEN CZ s.r.o. Tel: +420 721 137 749
English: Appropriate medical support and monitoring measures should be readily available when Iasibon intravenous injection is administered.
Romanian: Atunci când Iasibon este administrat pe cale intravenoasă, este necesar ca supravegherea medicală şi măsurile de monitorizare adecvate să fie uşor accesibile.
English: Hypophosphatae mia
Romanian: Hiofosfatem ie
English: Patients with renal impairment For patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 mL/min) no dose adjustment is necessary.
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă renală La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (Clcr ≥50 şi <80 ml/min), nu este necesară ajustarea dozelor.
English: Hypersensitivity bronchospasm†, angioedema†, Anaphylactic reaction/shock†
Romanian: Reacţii de hipersensibilit ate†, bronchospasm† , angioedem†, reacţie anafilactică/şoc anafilactic,
English: Diarrhoea, vomiting, dyspepsia, gastrointestinal pain, tooth disorder
Romanian: dispepsie, dureri gastrointestin ale, afecţiuni dentare
English: Endocrine disorders
Romanian: Tulburări endocrine Tulburări paratiroidien e
English: 1 0.9% sodium chloride solution or 5% glucose solution
Romanian: 1 Soluţie de clorură de sodiu 0,9% sau soluţie de glucoză 5% Administrare la fiecare 3 până la 4 săptămâni
English: Bundle branch block
Romanian: Bloc de ramură
English: Atypical subtrocha nteric and diaphysea l femoral fractures†
Romanian: Fracturi subtrohanter iene şi fracturi atipice de diafiză femurală†
English: Administration every 3 to 4 week
Romanian: Iasibon se repetăla intervale de 3-4 săptămâni.
English: ≥12 mg/dl) 4 mg is an adequate single dosage.
Romanian: < 3 mmol/l sau < 12 mg/dl), doza eficace este de 2 mg.
English: Cholelithiasis
Romanian: cheilită
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 50 mg film coated tablets
Romanian: Iasibon 50 mg comprimate filmate
English: You can drive and use machines as it's expected that Iasibon affectshas no or negligible effect on your ability to drive and use machines.
Romanian: Puteţi conduce vehicule şi să folosiţi utilaje deoarece este de aşteptat ca Iasibon să nu aibă nicio influenţă sau să aibă o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi Discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră dacă doriţi să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje sau unelte.
English: Iasibon 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Romanian: Iasibon 6 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă acid ibandronic
English: • a high level of alkaline phosphatase in your blood
Romanian: Valori crescute ale fosfatazei alcaline sanguine,
English: • chest pain
Romanian: Durere pelvină
English: The most serious reported adverse reactions are anaphylactic reaction/shock, atypical fractures of the femur, osteonecrosis for the jaw, and ocular inflammation (see paragraph “description of selected adverse reactions” and section 4.4).
Romanian: Cele mai grave reacţii adverse raportate sunt reacţia anafilactică/şocul anafilactic, fracturile femurale atipice, osteonceroza de maxilar şi inflamaţia oculară (vezi paragraful „Descrierea anumitor reacţii adverse” şi pct. 4.4).
English: • If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră , farmacistului sau asistentei medicale.
English: As no clinical data are available, dose recommendations cannot be given for patients with severe hepatic insufficiency(see section 4.2).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, deoarece nu sunt disponibile date clinice, nu se pot face recomandări de dozaj (vezi pct. 4.2).
English: All Skeletal Related Events (SREs) Placebo n=277
Romanian: Tabelul 2: Rezultate cu privire la eficacitate (Paciente cu cancer de sân cu metastaze osoase) Toate evenimentele osoase asociate (EOA) Placebo n=277
English: Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases with Ibandronate 50 mg tablets was assessed in two randomized placebo controlled phase III trials with a duration of 96 weeks.
Romanian: La pacientele cu cancer de sân şi metastaze osoase, prevenţia evenimentelor osoase cu ibandronat 50 mg comprimate, a fost evaluată într-un studiu randomizat placebo-controlat de fază III cu durata de 96 săptămâni.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ampoule with 2 ml concentrate for solution for infusion contains 2 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O fiolă a 2 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine acid ibandronic 2 mg (sub formă de sare de sodiu, monohidrat).
English: Pruritus
Romanian: greaţă
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 6 mg concentrate for solution for infusion
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Iasibon 6 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă
English: Hypocalcaemia
Romanian: - Hipocalcemie
English: Cases of anaphylactic reaction/shock, including fatal events, have been reported in patients treated with intravenous ibandronic acid.
Romanian: Reacţie anafilactică/şoc anafilactic La pacienţii cărora li s-a administrat acid ibandronic intravenos, au fost raportate cazuri de reacţie anafilactică/şoc anafilactic, incluzând evenimente letale.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ampoule with 1 ml concentrate for solution for infusion contains 1 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 2.1 O fiolă a 1 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine acid ibandronic 1 mg (sub formă de sare de sodiu monohidrat).
English: • heart and circulatory problems (including palpitations, heart attack, hypertension (high blood pressure) and varicose veins)
Romanian: tulburări circulatorii şi ale inimii (incluzând palpitaţii, infarct miocardic, hipertensiune arterială (presiune ridicată a sângelui) şi varice) modificări ale celulelor sângelui (anemie) o concentraţie crescută a fosfatazei alcaline în sânge acumulare de lichid şi umflare (limfedem)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 1 mg concentrate for solution for infusion
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Iasibon 1 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă
English: No evidence of direct foetal toxicity or teratogenic effects was observed for ibandronic acid in intravenously or orally treated rats and rabbits.
Romanian: La şobolanii şi iepurii la care s-a administrat tratamentintravenos sau oral, nu s-au observat niciun efect teratogen sau de toxicitate directă asupra fătului al acidului ibandronic.
English: Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases with Ibandronate 6 mg administered intravenously was assessed in one randomized placebo controlled phase III trial with duration of 96 weeks.
Romanian: La pacientele cu cancer de sân şi metastaze osoase, prevenţia evenimentelor osoase cu ibandronat 6 mg administrat intravenos a fost evaluată într-un studiu randomizat placebo-controlat de fază III cu durata de 96 săptămâni.
English: Therefore, it is recommended that the tablets should be taken after an overnight fast (minimum 6 hours) and fasting should continue for at least 30 minutes after the dose has been taken (see section 4.2).
Romanian: De aceea, se recomandă ca, comprimatele să fie administrate după un repaus alimentar nocturn (minim 6 ore) şi repausul alimentar trebuie să fie continuat timp de cel puţin încă
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 2 mg concentrate for solution for infusion
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Iasibon 2 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
English: Asthma exacerbation
Romanian: Agravare a astmului bronşic
English: No evidence of direct foetal toxicity or teratogenic effects were observed for ibandronic acid in intravenously treated rats and rabbits.
Romanian: La şobolanii şi iepurii la care s-a administrat tratament intravenos, nu s-a observat nici un efect teratogen sau de toxicitate directă asupra fătului al acidul ibandronic.
English: Attiki
Romanian: MICI
English: Table 3 Secondary efficacy results (breast cancer patients with metastatic bone disease)
Romanian: Tabelul 3 Rezultate de eficacitate secundare (Paciente cu cancer de sân cu metastaze osoase)
English: Iasibon 2 mg is supplied as pack containing 1 ampoule (4 ml type I glass ampoule).
Romanian: Iasibon 2 mg este disponibil în cutii care conţin 1 fiolă (fiolă din sticlă tip I, 4 ml, cu dop din cauciuc bromobutilic).
English: For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease the following dosing recommendations should be followed (see section 5.2):
Romanian: La pacienţii cu cancer de sân şi metastaze osoase trataţi pentru prevenţia evenimentelor osoase, având insuficienţă renală moderată (Clcr ≥30 şi <50 ml/min) sau insuficienţă renală severă (Clcr <30 ml/min) trebuie să fie respectate următoarele recomandări de dozare (vezi pct. 5.2):
English: • If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
English: One ampoule with 2 ml concentrate for solution for infusion contains 2 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Romanian: O fiolă cu 2 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine acid ibandronic 2 mg (sub formă de sare de sodiu monohidrat).
English: Musculoskele tal and connective tissue disorders
Romanian: Tulburări musculo scheletice şi ale ţesutului conjunctiv
English: Not known class adverse reaction)
Romanian: (reacții adverse specifice clasei bifosfonaților)
English: Sodium acetate trihydrate sodium chloride, glacial acetic acid and water for injections.
Romanian: Acetat de sodiu, Clorură de sodiu, acid acetic si apă pentru preparate injectabile.
English: Blood alkaline phosphatase increase, weight decrease
Romanian: Valori crescute ale fosfatazei alcaline
English: Read the package leaflet before use Intravenous use, for infusion after dilution
Romanian: Administrare intravenoasă, în perfuzie, după diluare.
English: Iasibon 1 mg is supplied as pack containing 1 ampoule (2 ml type I glass ampoule).
Romanian: Iasibon 1 mg este disponibil în cutii care conţin 1 fiolă (fiolă din sticlă tip I, 2 ml, cu dop din cauciuc brombutilic).
English: Ocular inflammation Ocular inflammation events such as uveitis, episcleritis and scleritis have been reported with ibandronic acid.
Romanian: La administrarea de acid ibandronic au fost raportate manifestări ale inflamaţiei oculare cum ar fi uveită, episclerită şi sclerită.
English: How to take Iasibon
Romanian: Cum se păstrează Iasibon
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 1 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Iasibon 1 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă acid ibandronic
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 2 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Iasibon 2 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă acid ibandronic
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Iasibon 6 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă acid ibandronic
English: Oesophagitis, abdominal pain, dyspepsia, nausea
Romanian: dureri abdominale, dispepsie,
English: Manufacturer Pharmathen S.A. Dervenakion 6 Pallini 15351 Attiki
Romanian: Fabricantul Pharmathen S.A Dervenakion 6 153 51 Pallini, Attiki
English: This is because it can cause irritation, inflammation or ulcers in your food pipe/gullet (oesophagus).
Romanian: Este important să luaţi Iasibon la momentul potrivit şi într-un mod corect, deoarece acesta poate cauza iritaţie, inflamaţie sau ulcer în esofag.
English: For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease an adjustment in the dose is recommended (see section 4.2).
Romanian: La pacienţii cu cancer de sân şi metastaze osoase trataţi pentru prevenţia evenimentelor osoase, având insuficienţă renală moderată (Clcr ≥ 30 şi < 50 ml/min) sau insuficienţă renală severă (Clcr < 30 ml/min) este recomandată o ajustare a dozei (vezi pct. 4.2).
English: Albumin-corrected serum calcium (mmol/l) = serum calcium (mmol/l) - [0.02 x albumin (g/l)] + 0.8 or Albumin-corrected serum calcium (mg/dl) =serum calcium (mg/dl) + 0.8 x [4 - albumin (g/dl)]
Romanian: Calcemia corectată cu albumină (mg/dl) = calcemia (mg/dl) + 0,8 x [4 - albumină (g/dl)] Pentru a converti calcemia corectată cu albumină din mmol/l la mg/dl, se înmulteşte cu 4.
English: Ocular inflammati on†**
Romanian: Inflamaţie oculară†*
English: <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) an adjustment in the dose is recommended (see section 4.2).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (Clcr ≥ 30 şi < 50 ml/min) sau insuficienţă renală severă (Clcr <30 ml/min) este recomandată o ajustare a dozei (vezi pct. 4.2).
English: Sodium chloride, glacial acetic acid, sodium acetate trihydrate and water for injections.
Romanian: Acetat de sodiu, clorură de sodiu, acid acetic și apă pentru preparate injectabile.
English: Pegnancy
Romanian: Cataractă
English: The median time to relapse (return of albumin-corrected serum calcium to levels above 3 mmol/l) was 1819 days for the 2 mg and 4 mg doses.
Romanian: mmol/l) a fost de 18-19 zile pentru doze de 2 mg şi 4 mg.
English: One ampoule with 1 ml of a concentrate for solution for infusion contains 1 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate)
Romanian: O fiolă cu 1 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine acid ibandronic 1 mg (sub formă de sare de sodiu, monohidrat).
English: For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease the following dosing recommendations should be followed:
Romanian: La pacienţii cu neoplasm mamar şi metastaze osoase trataţi pentru prevenirea evenimentelor osoase, având insuficienţă renală moderată (Clcr ≥30 şi <50 ml/min) sau insuficienţă renală severă (Clcr <30 ml/min) trebuie să fie respectate următoarele recomandări de dozare:
English: The recommended dose for prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases is 6 mg intravenous injection given every 3-4 weeks.
Romanian: Prevenţia evenimentelor osoase la pacienţii cu cancer de sân şi metastaze osoase La pacienţii cu cancer de sân şi metastaze osoase, doza recomandată pentru prevenţia evenimentelor osoase este de 6 mg, administrate intravenos la intervale de 3-4 săptămâni.
English: Not known anaphylactic reaction/shock†
Romanian: reacţie anafilactică/şoc anafilactic†
English: Hypocalcaemia*
Romanian: Hipocalcemie** Hipofosfatemie
English: The inhibition of endogenous bone resorption has also been documented by45 Ca kinetic studies and by the release of radioactive tetracycline previously incorporated into the skeleton.
Romanian: Inhibiţia resorbţiei osoase endogene a fost, de asemenea, documentată prin studii cinetice cu
English: Slovenija Pharmathen S.A.
Romanian: España Pharmathen S.A.
English: How to store Iasibon
Romanian: Cum se administrează Iasibon
English: Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str 15351 Pallini, Attiki Greece
Romanian: Pharmathen S.A Dervenakion 6 15351 Pallini, Attiki
English: Sodium chloride
Romanian: Celuloză microcristalină Crospovidonă
English: The following information is intended for healthcare professionals only Dose: Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases The recommended dose for prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases is 6 mg intravenously given every 3-4 weeks.
Romanian: Prevenţia evenimentelor osoase la pacienţii cu neoplasm mamar şi metastaze osoase La pacienţii cu neoplasm mamar şi metastaze osoase, doza recomandată pentru prevenirea evenimentelor osoase este de 6 mg, administrată intravenous, la interval de 3-4 săptămâni.
English: Dose: Treatment of tumour-induced hypercalcaemia Iasibon is usually administered in a hospital setting.
Romanian: Pentru tratamentul hipercalcemiei induse de tumori, Iasibon concentrat pentru soluție perfuzabilă , se administrează, în general într-o singură perfuzie.
English: One vial with 6 ml concentrate for solution for infusion contains 6 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Romanian: Un flacon a 6 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine acid ibandronic 6 mg (sub formă de sare de sodiu monohidrat).
English: Dervenakion 6
Romanian: Tabelul 3.
English: In most patients with severe hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium* ≥3 mmol/l or
Romanian: La pacienţii cu hipercalcemie moderată (calcemia corectată cu albumină*
English: The Star Medicines Importers Co. Ltd Τηλ: +357 25371056
Romanian: Τηλ: +357 25371056
English: Haemorrage, duodenal ulcer, gastritis, dysphagia, dry mouth
Romanian: arsuri la stomac, esofagită, gastrită sau ulcer.
English: Elderly (see section 4.2)
Romanian: Copii şi adolescenţi (vezi pct. 4.2 și pct. 5.2)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 50 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare fiolă conține acid ibandroniv 2 mg (sub forma de sare de sodiu monohidrat)
English: All Skeletal Related Events (SREs) Placebo n=158
Romanian: Tabelul 2 Rezultate cu privire la eficacitate (Pacienţi cu cancer de sân cu metastaze osoase) Toate evenimentele osoase asociate (EOA) Placebo n=158
English: Iasibon 2 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Romanian: Iasibon 2 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă acid ibandronic Administrare i.v.
English: Asthenia
Romanian: Doză
English: Iasibon 1 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Romanian: Iasibon 1 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă acid ibandronic Administrare i.v.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 50 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine acid ibandronic 50 mg (sub formă de acid ibandronic sodic monohidrat).
English: Parathyroid disorder
Romanian: dermatită buloasă†
English: • If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Romanian: - Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră , farmacistului sau asistentei medicale.
English: Chest pain, influenzalike illness, malaise, pain
Romanian: tulburări articulare, dureri osoase
English: Otherwise, some of the medicine could leak back into your food pipe/gullet (oesophagus)
Romanian: Dacă nu staţi în poziţie verticală (în picioare sau în şezut), o cantitate de medicament vă poate ajunge înapoi în esofag.
English: Common (may affect up to 1in 10 people)
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienți):
English: The most serious reported adverse reactions are anaphylactic reaction/shock, atypical fractures of the femur, osteonecrosis of the jaw, gastrointestinal irritation, and ocular inflammation (see paragraph “Description of selected adverse reactions” and section 4.4).
Romanian: Cele mai grave reacţii adverse raportate sunt reacţia anafilactică/şocul anafilactic, fracturile femurale atipice, osteonecroza de maxilar, iritaţia gastro-intestinală şi inflamaţia oculară (vezi paragraful „Descrierea anumitor reacţii adverse” şi pct. 4.4).Tratamentul a fost asociat cel mai frecvent cu o scădere a concentraţiei plasmatice de calciu sub limita normală (hipocalcemie), urmată de dispepsie.
English: These resolve without treatment within few hours.
Romanian: Acestea se rezolvă fără tratament în termen de câteva ore.
English: Needles for administration should be appropriate for the size of the pig.
Romanian: Acele pentru administrare ar trebui să fie adecvate pentru dimensiunea porcului.
English: Solvent: clear, colourless solution.
Romanian: Solvent: soluție limpede, incoloră.
English: Use vaccination devices according to the manufacturer's instructions.
Romanian: Utilizați dispozitivele de vaccinare în conformitate cu instrucțiunile producătorului.
English: ATCvet code: QI09AD03.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI09AD03.
English: The use of a multi-dosing syringe is recommended.
Romanian: Se recomandă utilizarea unei seringi multi-dozare.
English: The most common spreading route is via direct contact but spreading via contaminated objects or via the air cannot be excluded.
Romanian: Cea mai frecventă cale de răspândire este prin contact direct, dar răspândirea prin obiecte contaminate sau prin aer nu poate fi exclusă.
English: For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
Romanian: Pentru condițiile de depozitare ale produsului medicinal reconstituit, a se vedea secțiunea 6.3.
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranța și eficacitatea acestui vaccin când este utilizat cu orice alt produs medicinal veterinar.
English: It stimulates active immunity against PRRS virus.
Romanian: Stimulează imunitatea activă împotriva virusului PRRS.
English: A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Romanian: O decizie de a utiliza acest vaccin înainte sau după oricare alt produs medicinal veterinar trebuie să se facă de la caz la caz.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction:
Romanian: Interacțiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune:
English: Date of first authorization: 24/08/2017.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI / REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 24/08/2017.
English: 25 doses 50 doses 125 doses
Romanian: 25 doze 50 doze 125 doze
English: A single booster dose is given every 6 months.
Romanian: O singură doză de rapel se administrează la fiecare 6 luni.
English: The solvent may be stored outside a refrigerator at 15 °C - 25 °C.
Romanian: Solventul se poate păstra în afara frigiderului la 15 °C - 25 °C.
English: It is advised to vaccinate all target pigs within a herd from the earliest recommended age onwards.
Romanian: Se recomandă vaccinarea tuturor porcilor țintă dintr-un efectiv începând de la cea mai fragedă vârstă recomandată.
English: Transfer approximately 5 ml of solvent to the vial containing the lyophilisate and ensure complete reconstitution.
Romanian: Se transferă aproximativ 5 ml de solvent în flaconul care conține liofilizatul și se asigură reconstituirea completă.
English: The maximum size of the local reactions was bigger (2 cm) and the maximum duration was in general longer (up to 9 days in pre-breeding sows).
Romanian: Mărimea maximă a reacțiilor locale a fost mai mare (2 cm), iar durata maximă a fost în general mai lungă (până la 9 zile la scroafe în perioada de pre-reproducere).
English: The reaction evolved to form hard tissue and formation of a scab, which very commonly lasted up to more than 44 days.
Romanian: Reacția a evoluat prin a forma un țesut dur și formarea unei cruste, care foarte frecvent a durat până la mai mult de 44 de zile.