FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para administração utilizando uma bomba capaz de administrar perfusões constantes de pequeno volume, podem diluir-se alíquotas apropriados da solução concentrada com uma solução de cloreto de sódio a 0,9% p/v.
Polish: W celu podawania leku za pomocą pompy infuzyjnej, przystosowanej do podawania w sposób ciągły małych objętości, odpowiednie mniejsze objętości stężonego roztworu można rozcieńczać roztworem chlorku sodu o stężeniu 0,9% w/v.
Portuguese: A terapêutica convencional variou entre os doentes e incluiu alguns ou todos dos seguintes: anticoagulantes em essencialmente todos os doentes, oxigénio suplementar e diuréticos em dois terços dos doentes, vasodilatadores orais em 40% dos doentes e digoxina num terço dos doentes.
Polish: Terapia konwencjonalna była różna u różnych pacjentów i obejmowała niektóre lub wszystkie z następujących leków: leki przeciwzakrzepowe - zasadniczo u wszystkich pacjentów; podawanie tlenu i leki moczopędne - u dwóch trzecich pacjentów; doustne leki rozszerzające naczynia krwionośne - u 40% pacjentów i digoksynę - u jednej trzeciej pacjentów.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Polish: - Należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości.
Portuguese: A taxa de perfusão é iniciada com 2 nanogramas/kg/min e é aumentada com incrementos de 2 nanogramas/kg/min a cada 15 minutos ou mais até que o beneficio hemodinâmico máximo seja atingido ou até que sejam descobertos os efeitos farmacológicos limitativos da dose.
Polish: Podawanie należy rozpocząć od dawki 2 nanogramy/kg mc./min i zwiększać o 2 nanogramy/kg mc./min co 15 minut lub dłużej, aż do uzyskania maksymalnego korzystnego efektu hemodynamicznego lub wystąpienia działania farmakologicznego, które ograniczy dalsze zwiększanie dawki.
Portuguese: Flolan é adequado apenas para perfusão contínua, seja por via intravascular ou no sangue a ser fornecido ao dialisador.
Polish: Preparat Flolan przeznaczony jest wyłącznie do podawania w ciągłym wlewie, albo dożylnym, albo bezpośrednio do przewodów doprowadzających krew do dializatora.
Portuguese: Quando se reconstitui uma embalagem que contém 1,5 mg de Flolan com 50 ml de solvente, a concentração resultante é de 30.000 nanogramas/ml.
Polish: Roztwór otrzymany po rozpuszczeniu zawartości fiolki produktu Flolan 1,5 mg w 50 ml rozpuszczalnika ma stężenie 30 000 nanogramów/ml.
Portuguese: Durante a diálise renal com Flolan deve garantir-se que o débito cardíaco aumenta acima do mínimo necessário para que o fornecimento de oxigénio para o tecido periférico não diminua.
Polish: Podczas hemodializy z zastosowaniem produktu leczniczego Flolan należy upewnić się, że pojemność minutowa serca utrzymywana jest na poziomie zapewniającym niezmniejszony transport tlenu do tkanek obwodowych.
Portuguese: As soluções reconstituídas não devem ser administradas durante mais de 12 horas quando são utilizadas a temperatura ambiente (entre 15ºC e 25ºC).
Polish: Roztworu po rekonstytucji nie wolno podawać w czasie dłuższym niż 12 godzin, jeśli produkt jest stosowany w temperaturze pokojowej (pomiędzy 15°C a 25°C ).
Portuguese: Dosagem (nanogramas/ kg/min)
Polish: Dawka (nanogramy/ kg mc./min)
Portuguese: Inicialmente deve utilizar-se a embalagem que contém o solvente.
Polish: Rozpoczynając leczenie należy zastosować opakowanie zawierające rozpuszczalnik.
Portuguese: Esta solução será agora referida como solução concentrada e contém 10.000 (para a dosagem de 0,5 mg) ou 30.000 nanogramas por ml de Flolan (para a dosagem de 1,5 mg).
Polish: Sporządzony roztwór jest roztworem stężonym i zawiera 10 000 (dla mocy 0,5 mg) lub 30 000 (dla mocy 1,5 mg) nanogramów na ml produktu leczniczego Flolan.
Portuguese: Doze doentes em risco muito elevado de hemorragia receberam 35 diálises com epoprostenol e 11 doentes receberam 28 diálises com heparina em estudos principais controlados.
Polish: W głównych badaniach kontrolowanych u 12 pacjentów z bardzo dużym ryzykiem krwotoku przeprowadzono 35 zabiegów hemodializy z zastosowaniem epoprostenolu, natomiast u 11 takich pacjentów przeprowadzono 28 zabiegów hemodializy z zastosowaniem heparyny.
Portuguese: Cada frasco para injectáveis contém:
Polish: Każda fiolka zawiera:
Portuguese: Quando AINEs ou outros fármacos que afetam a agregação plaquetária são utilizados concomitantemente, existe o potencial para que Flolan aumente o risco de hemorragia.
Polish: W przypadku równoczesnego stosowania produktu leczniczego Flolan i niesteroidowych leków przeciwzapalnych lub innych leków wpływających na agregację płytek, może dojść do zwiększenia ryzyka krwawienia.
Portuguese: Descobriu-se que os efeitos nas plaquetas desaparecem no espaço de 2 horas após a descontinuação da perfusão, e as alterações hemodinâmicas devido ao epoprostenol regressaram aos valores iniciais no espaço de 10 minutos após o término de uma perfusão de 60 minutos de 1 a 16 nanogramas/kg/min.
Polish: Parametry hemodynamiczne powracają do wartości sprzed podania leku w czasie 10 minut od zakończenia 60-minutowego wlewu epoprostenolu w dawkach od 1 do 16 nanogramów/kg mc./min.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelaram riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e toxicidade reprodutiva e desenvolvimento.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa nie ujawniają żadnego szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Portuguese: Devem seguir-se as técnicas estéreis na preparação do fármaco e na manutenção do cateter.
Polish: Podczas przygotowywania leku i ochrony dostępu żylnego należy stosować zasady aseptyki.
Portuguese: Flolan é administrado através de uma perfusão lenta (gota-a-gota) numa veia.
Polish: Flolan podawany jest w powolnej infuzji do żyły (kroplówka).
Portuguese: • 1,5 mg de epoprostenol sódico.
Polish: • 1,5 mg soli sodowej epoprostenolu
Portuguese: Assim que a dose ótima tenha sido alcançada, um tubo (linha de perfusão) permanente será colocado numa das suas veias.
Polish: Po ustaleniu właściwej dawki pacjent będzie miał założony na stałe cewnik do żyły.
Portuguese: A dose será aumentada até que os seus sintomas melhorem e os efeitos secundários sejam toleráveis.
Polish: Dawka leku jest zwiekszana, aż do złagodzenia objawów i opanowania działań niepożądanych.
Portuguese: Alguns doentes com hipertensão arterial pulmonar desenvolveram edema pulmonar durante a definição da dose, que podem estar associados com doença pulmonar veno-oclusiva.
Polish: Tętnicze nadciśnienie płucne U niektórych pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym, w czasie krótkotrwałego podawania leku w celu określenia dawek, dochodzi do wystąpienia obrzęku płuc, który może być związany z utrudnieniem odpływu żylnego z płuc.
Portuguese: Durante a terapêutica crónica com Flolan, a concentração final da solução pode ser aumentada com a adição posterior de um frasco para injectáveis de liofilizado de Flolan de 0,5 mg ou 1,5 mg.
Polish: Podczas przewlekłego podawania produktu leczniczego Flolan ostateczne stężenie roztworu może być zwiększone poprzez dodanie zawartości kolejnej fiolki zawierającej 0,5 mg lub 1,5 mg produktu leczniczego Flolan w postaci liofilizowanego proszku.
Portuguese: Qualquer bolsa de frio utilizada deve ser capaz de manter a temperatura da solução reconstituída.
Polish: Jeśli stosowany jest worek chłodzący, musi on zapewniać utrzymanie właściwej temperatury roztworu.
Portuguese: Em estudos principais controlados, quando todas as diálises foram combinadas para cada tratamento (heparina ou epoprostenol), mais doentes com heparina sangraram no dia antes da diálise (N=13/17 vs. 8/23), no dia da diálise (N=25/28 vs. 16/35) e no dia a seguir à diálise (N=16/24 vs. 5/24) do que os doentes com epoprostenol durante os mesmos períodos de tempo.
Polish: W głównych badaniach kontrolowanych, po podsumowaniu wszystkich zabiegów hemodializy dla każdego ze stosowanych leków (heparyna lub epoprostenol), u pacjentów otrzymujących heparynę stwierdzono więcej krwawień w dniu poprzedzającym dializę (N=13/17 vs. 8/23), w dniu przeprowadzenia dializy (N=25/28 vs. 16/35) i w pierwszym dniu po przeprowadzeniu dializy (N=16/24 vs. 5/24), niż w tym samym czasie u pacjentów otrzymujących epoprostenol.
Portuguese: Dezanove doentes receberam 51 diálises com heparina e 19 receberam 44 diálises com epoprostenol em estudos principais controlados.
Polish: W głównych badaniach kontrolowanych u dziewiętnastu pacjentów przeprowadzono 51 zabiegów hemodializy z zastosowaniem heparyny i u 19 pacjentów przeprowadzono 44 zabiegi hemodializy z zastosowaniem epoprostenolu.
Portuguese: Retirar a solução resultante de Flolan para a seringa, voltar a injetá-la no restante volume do solvente e misturar cuidadosamente.
Polish: Powstały roztwór preparatu Flolan nabrać do strzykawki, wstrzyknąć do pozostałej części rozpuszczalnika i dokładnie wymieszać.
Portuguese: Na semana 12, as classes funcionais NYHA melhoraram em 21 dos 51 (41%) doentes tratados com epoprostenol comparados com nenhum dos 48 doentes tratados com terapêutica convencional sozinha.
Polish: NYHA u 21 spośród 51 pacjentów otrzymujących epoprostenol, natomiast taka poprawa nie nastąpiła u żadnego z 48 pacjentów leczonych jedynie terapią konwencjonalną.
Portuguese: As perfusões prolongadas devem ser iniciadas com menos 4 nanogramas/kg/min do que a taxa de perfusão máxima tolerada determinada durante a determinação da dose de curta duração.
Polish: Długotrwały wlew powinien być rozpoczęty od dawki mniejszej o 4 nanogramy/kg mc./min od maksymalnej tolerowanej dawki, która została dobrana wcześniej, podczas określania zakresu dawek w trakcie krótkotrwałego podawania.
Portuguese: A sua dose pode ser aumentada ou diminuída dependendo de quão favoravelmente vai responder ao tratamento.
Polish: W zależności od reakcji pacjenta na leczenie dawka może być zwiększona lub zmniejszona.
Portuguese: Diminuição da contagem de plaquetas, hemorragias em vários locais (por exemplo, hemorragia pulmonar, gastrointestinal, epistaxis, intracraniana, pós-procedimentos e retroperitoneal) Doenças endócrinas
Polish: Zmniejszenie liczby płytek, krwawienie o różnej lokalizacji (np. płucne, żołądkowo-jelitowe, krwawienie z nosa, wewnątrzczaszkowe, pozabiegowe, zaotrzewnowe) Zaburzenia endokrynologiczne Bardzo rzadko Nadczynność tarczycy Zaburzenia psychiczne Często
Portuguese: Ao longo de 12 semanas, foi observada uma diferença estatística (p < 0,001) na alteração do início do estudo para o teste de marcha de seis minutos no grupo a receber epoprostenol e terapêutica convencional quando comparado com o grupo a receber terapêutica convencional sozinha (mediana: 63,5 vs. -36,0 metros; média: 42,9 vs. -40,7 metros).
Polish: Powyżej 12 tygodni stosowania statystycznie istotną poprawę w stosunku do wartości początkowych wydolności wysiłkowej (p<0,001), mierzonej w 6-minutowym teście marszu, stwierdzono u pacjentów otrzymujących epoprostenol w leczeniu ciągłym wraz z terapią konwencjonalną w porównaniu do pacjentów otrzymujących jedynie terapię konwencjonalną (mediana: 63,5 vs. -36 metrów; średnia: 42,9 vs. -40,7 metrów).
Portuguese: • vermelhidão.
Polish: • zaczerwienienie.
Portuguese: A taxa de perfusão pode ser calculada a partir da fórmula dada acima para a diálise renal.
Polish: Szybkość wlewu może być wyliczona według wzoru przedstawionego powyżej dla hemodializy.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA}.
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki: <{MM/RRRR}> <{miesiąc RRRR}>
Portuguese: Um ml de solução de concentrado reconstituído contém 30.000 nanogramas de epoprostenol (como epoprostenol sódico).
Polish: Jeden mililitr stężonego roztworu po rekonstytucji zawiera 30 000 nanogramów epoprostenolu (w postaci soli sodowej epoprostenolu).
Portuguese: Hipertensão Arterial Pulmonar
Polish: Tętnicze nadciśnienie płucne
Portuguese: • Sente-se tonto ou sente que vai desmaiar, principalmente quando está de pé.
Polish: • jeśli pacjent ma zawroty głowy lub osłabienie, zwłaszcza podczas wstawania;
Portuguese: Frascos para injectáveis de vidro (tipo 1) incolor com rolhas de borracha butílica sintética e um anel externo de alumínio com cobertura "flip-top".
Polish: Fiolka z bezbarwnego szkła (typu 1) z korkiem z gumy syntetycznej butylowej i aluminiowym uszczelnieniem oraz plastikowym kapslem typu „flip-top".
Portuguese: Como conservar Flolan
Polish: Jak przechowywać lek Flolan
Portuguese: • sensibilidade
Polish: • nudności
Portuguese: Exemplo para uma dosagem utilizando uma concentração de 5.000 nanogramas/ml Dosagem (nanogramas / kg/min)
Polish: Przykładowe dawkowanie podczas stosowania roztworu o stężeniu 5 000 nanogramów/ml Dawka (nanogramy/ kg mc./min)
Portuguese: • medicamentos utilizados para dissolver coágulos sanguíneos
Polish: • leki stosowane w celu rozpuszczenia istniejących zakrzepów we krwi
Portuguese: Apenas esta solução concentrada é apropriada para posterior diluição antes da utilização.
Polish: Tylko taki stężony roztwór może być następnie rozcieńczony przed użyciem.
Portuguese: Quando 0,5 mg de pó de Flolan são reconstituídos com 50 ml de solvente, a injeção final tem um pH de aproximadamente 10,5 e um conteúdo de iões de sódio de aproximadamente 56 mg.
Polish: Po rozpuszczeniu 0,5 mg produktu leczniczego Flolan w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji w 50 ml rozpuszczalnika pH otrzymanego roztworu wynosi około 10,5, a zawartość jonów sodu wynosi około 56 mg.
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO [A ser completado nacionalmente] INFORMAÇÃO EM BRAILLE [A ser completado nacionalmente]
Polish: INSTRUKCJA UŻYCIA <[Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]> [For referral procedures]
Portuguese: O seu tratamento pode ter um efeito na capacidade de conduzir ou utilizar maquinaria.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Leczenie może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Portuguese: Exceto para 5 doentes de Classe funcional II da NYHA, todos os doentes eram de Classe funcional III ou Classe funcional IV.
Polish: Wszyscy pacjenci byli sklasyfikowani do klasy czynnościowej III lub IV według NYHA, za wyjątkiem 5 pacjentów sklasyfikowanych do klasy II.
Portuguese: Conservar o solvente a temperatura inferior a 25°C.
Polish: Fiolki przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Portuguese: Pode ser diluída com uma solução de cloreto de sódio a 0,9% p/v, desde que o rácio de 6 volumes de solução de cloreto de sódio a 0,9% p/v para 1
Polish: Produkt może być rozcieńczany roztworem chlorku sodu o stężeniu 0,9% w/v, w proporcji nie więcej niż 6 objętości roztworu chlorku sodu o stężeniu 0,9% w/v na 1 objętość stężonego roztworu.
Portuguese: Flolan é um potente vasodilatador sistémico e pulmonar.
Polish: Flolan jest lekiem silnie rozszerzającym naczynia krwionośne, zarówno krążenia płucnego jak i systemowego.
Portuguese: Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera sód, co należy wziąć po uwagę u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.
Portuguese: A gravidade da hemorragia piorou durante apenas 1 dia de diálise com epoprostenol (N=1/16) enquanto que a gravidade piorou durante 5 dias de diálise (N=5/25) e dois dias de pré-diálise (N=2/13) com heparina.
Polish: Intensywność krwawienia zwiększyła się jedynie w 1 przypadku w dniu dializy z zastosowaniem epoprostenolu (N=1/16), natomiast podczas stosowania heparyny zwiększyła się w 5 przypadkach w dniu dializy (N=5/25) i w 2 przypadkach (N=2/13) w dniu poprzedzającym dializę.
Portuguese: Pó para solução para perfusão: Manitol
Polish: Proszek do sporządzania roztworu do infuzji Mannitol
Portuguese: Inicialmente deve utilizar-se a embalagem que contém o solvente para uso parentérico.
Polish: Rozpoczynając leczenie należy zastosować opakowanie zawierające rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych.
Portuguese: Pó para solução para perfusão: Manitol, glicina, cloreto de sódio, hidróxido de sódio (para ajuste do pH) Solvente para uso parentérico: glicina, cloreto de sódio, hidróxido de sódio (para ajuste do pH), água para preparações injectáveis
Polish: Proszek do sporządzania roztworu do infuzji: mannitol, glicyna, sodu chlorek, sodu wodorotlenek (do odpowiedniego pH)
Portuguese: Um ml de solução de concentrado reconstituído contém 10.000 nanogramas de epoprostenol (como epoprostenol sódico).
Polish: Jeden mililitr stężonego roztworu po rekonstytucji zawiera 10 000 nanogramów epoprostenolu (w postaci soli sodowej epoprostenolu).
Portuguese: Deve ter lugar de acordo com as instruções dadas para a diálise renal.
Polish: Proces należy przeprowadzić zgodnie z instrukcją przedstawioną powyżej dla hemodializy.
Portuguese: Podem ser necessárias taxas de perfusão mais elevadas, e como consequência, soluções mais concentradas com a administração a longo prazo de Flolan.
Polish: Podczas długotrwałego podawania produktu leczniczego Flolan może być konieczna większa szykość wlewu i w konsekwencji większe stężenie roztworu.
Portuguese: Pó e solvente para solução para perfusão:
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji:
Portuguese: Estas devem ser mantidas abaixo de 25ºC e conservadas ao abrigo da luz.
Polish: Roztwory należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C i chronić od światła.
Portuguese: Os valores medianos no teste de marcha de 6 minutos, no início do estudo, para o grupo de terapêutica convencional e epoprostenol mais terapêutica convencional foram de 226 metros e 301 metros, respetivamente.
Polish: Mediana wartości początkowych dla 6-minutowego testu marszu w obu badaniach wynosiła 226 metrów w grupie pacjentów otrzymujących epoprostenol wraz z terapią konwencjonalną i 301 metrów w grupie pacjentów otrzymujących wyłącznie terapię konwencjonalną.
Portuguese: Dezasseis doentes receberam 24 diálises de epoprostenol em estudos de emergência.
Polish: W badaniach w stanach nagłych u 16 pacjentów przeprowadzono 24 zabiegi hemodializy z zastosowaniem epoprostenolu.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Muito frequentes Cefaleias Doenças cardíacas Frequentes
Polish: Bardzo rzadko Pobudzenie Zaburzenia układu nerwowego Bardzo często Ból głowy Zaburzenia serca Często
Portuguese: • 0,5 mg de epoprostenol sódico.
Polish: • 0,5 mg soli sodowej epoprostenolu albo
Portuguese: Flolan é uma solução injectável feita a partir de pó e solução.
Polish: Lek Flolan podawany jest w postaci roztworu do infuzji, sporządzonego z proszku i rozpuszczalnika.
Portuguese: Cada frasco para injectáveis contém epoprostenol sódico equivalente a 1,5 mg de epoprostenol.
Polish: Każda fiolka zawiera sól sodową epoprostenolu w ilości odpowiadającej 1,5 mg epoprostenolu.
Portuguese: 10 ml de solução concentrada + 40 ml de solução de cloreto de sódio a 0,9% p/v Concentração resultante = 2.000 nanogramas/ml de Flolan:
Polish: b. Rozcieńczony roztwór: zazwyczaj stosuje się następujące rozcieńczenie: 10 ml stężonego roztworu + 40 ml roztworu chlorku sodu o stężeniu 0,9% w/v Uzyskane stężenie produktu leczniczego Flolan = 2 000 nanogramów/ml
Portuguese: A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com Flolan.
Polish: Należy przerwać karmienie piersią podczas stosowania leku Flolan.
Portuguese: As diminuições na posologia devem ser feitas gradualmente em descidas de 2 nanogramas/kg/min a cada 15 min ou mais até que os efeitos limitativos da dose desapareçam.
Polish: Dawkowanie powinno być zmniejszane stopniowo, o 2 nanogramy/kg mc./min, w odstępach 15-to minutowych lub dłuższych, aż do ustąpienia objawów ograniczających wielkość dawki.
Portuguese: Irá começar com uma perfusão de Flolan.
Polish: Leczenie rozpoczyna się od wlewu leku Flolan.
Portuguese: A quantidade de sódio presente no solvente para uso parentérico é igual a aproximadamente 53,2 mg por frasco para injectáveis.
Polish: Ilość sodu zawartego w rozpuszczalniku do sporządzania leków parenteralnych wynosi około 53,2 mg na fiolkę.
Portuguese: Pó e solvente para solução para perfusão Pó para solução para perfusão Solvente para uso parentérico
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji Proszek do sporządzania roztworu do infuzji Rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych
Portuguese: A perfusão continua prolongada de Flolan deve ser administrada através de um cateter venoso central.
Polish: Długotrwały stały wlew produktu leczniczego Flolan powinien być podawany przez centralny dostęp dożylny.
Portuguese: Flolan é utilizado para tratar uma condição nos pulmões chamada ‘hipertensão arterial pulmonar'.
Polish: Flolan jest stosowany w leczeniu choroby płuc zwanej „tętniczym nadciśnieniem płucnym", w której występuje wysokie ciśnienie krwi w naczyniach krwionośnych w płucach.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE Cada frasco para injectáveis contém 0,5 mg de epoprostenol (como epoprostenol sódico) Cada frasco para injectáveis contém 1,5mg de epoprostenol (como epoprostenol sódico)
Polish: NUMER SERII Numer serii (Lot): ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY JEDNOSTEK Każda fiolka zawiera 0,5 mg epoprostenolu (w postaci soli sodowej) Każda fiolka zawiera 1,5 mg epoprostenolu (w postaci soli sodowej)
Portuguese: A embalagem apropriada para a utilização na diálise renal contém 0,5 mg de Flolan liofilizado e 50 ml de solvente.
Polish: Opakowanie przeznaczone do stosowania podczas hemodializy zawiera produkt leczniczy Flolan w postaci liofilizowanego proszku w dawce 0,5 mg oraz 50 ml rozpuszczalnika.
Portuguese: EXP Consultar o folheto informativo para o prazo de validade do produto reconstituído/diluído
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki w celu uzyskania informacji na temat okresu ważności leku po rekonstytucji/rozcieńczeniu.
Portuguese: Conservar a 2-8ºC durante o período total de administração.
Polish: Podczas całego okresu podawania leku należy utrzymywać temperaturę od 2 do 8°C.
Portuguese: O epoprostenol está apenas indicado para a perfusão contínua por via intravenosa.
Polish: Epoprostenol jest przeznaczony do podawania wyłącznie w ciągłym wlewie dożylnym.
Portuguese: periféricas temporárias até que o acesso central esteja estabelecido.
Polish: Dopuszczalne jest czasowe podawanie poprzez obwodowe wkłucie żylne, w czasie niezbędnym do założenia dostępu centralnego.
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Devido ao elevado pH das soluções para perfusão finais, devem tomar-se as devidas precauções de forma a evitar a extravasão durante a sua administração e consequente risco de lesões tecidulares.
Polish: Z powodu wysokiego pH końcowego roztworu do infuzji podczas podawania leku, należy zachować szczególną ostrożność, aby uniknąć podania leku poza światło naczynia, co grozi uszkodzeniem otaczających tkanek.
Portuguese: Quando todas as diálises foram combinadas, ligeiramente mais doentes com epoprostenol pareciam sangrar durante os dias da pré-diálise (N=12/25 vs. 8/32), diálise (23/44 vs. 14/51) e após a diálise (8/34 vs. 5/44) quando comparados com os doentes com heparina durante os mesmos períodos.
Polish: Po podsumowaniu danych dotyczących wszystkich zabiegów hemodializy stwierdzono, że u niewiele większej liczby pacjentów otrzymujących epoprostenol wystąpiło krwawienie w dniu poprzedzającym dializę (N=12/25 vs. 8/32), w dniu przeprowadzenia dializy (23/44 vs. 14/51) i w pierwszym dniu po przeprowadzeniu dializy (8/34 vs. 5/44), niż w tym samym czasie u pacjentów otrzymujących heparynę.
Portuguese: Para mais instruções acerca da reconstituição e diluição do medicamento antes da administração, (ver secção
Polish: Więcej informacji na temat rekonstytucji i rozcieńczania produktu przed podaniem znajduje się w punkcie 6.6.
Portuguese: Epoprostenol 0,5mg Pó para Solução para Perfusão: Cada frasco para injectáveis contém epoprostenol sódico equivalente a 0,5 mg de epoprostenol.
Polish: Epoprostenol 0,5 mg proszek do sporządzania roztworu do infuzji: Każda fiolka zawiera sól sodową epoprostenolu w ilości odpowiadającej 0,5 mg epoprostenolu.
Portuguese: Epoprostenol não deve ser administrado como bólus intravenoso.
Polish: Epoprostenolu nie wolno podawać w szybkim wstrzyknięciu dożylnym (bolus).