FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das Auftreten von schwerem und anhaltendem Durchfall während oder nach der Behandlung (einschließlich einiger Wochen nach der Behandlung) kann eine Antibiotika-assoziierte Kolitis (möglicherweise lebensbedrohlich mit tödlichem Ausgang) anzeigen, die sofort behandelt werden muss (siehe Abschnitt 4.8).
Dutch: Ernstige en aanhoudende diarree tijdens of na een behandeling (tot enkele weken na een behandeling) kan wijzen op colitis als gevolg van een antibioticum (dit is levensbedreigend met een mogelijk fatale afloop) die meteen behandeld moet worden (zie rubriek 4.8).
German: Psychotische Reaktionen (siehe Abschnitt 4.4)
Dutch: Psychotische reacties (zie rubriek 4.4)
German: 2 bis 4 Wochen (akut)
Dutch: 2-4 weken (acuut)
German: • Schwere, plötzliche Überempfindlichkeitsreaktion (anaphylaktische/r Reaktion/Schock, Angioödem).
Dutch: • Een plotselinge ernstige allergische reactie (een anafylactische reactie/shock, angio-oedeem).
German: Bei der Gabe von Ciprofloxacin bei Kindern und Jugendlichen sind die offiziellen Empfehlungen zu berücksichtigen.
Dutch: Bij het gebruik van ciprofloxacine bij kinderen en adolescenten dienen de beschikbare officiële richtlijnen te worden gevolgd.
German: Die kleine Flasche enthält den Wirkstoff, die große Flasche enthält das Lösungsmittel zur Suspendierung.
Dutch: De kleine fles bevat het werkzame bestanddeel en de grote fles het oplosmiddel.
German: Antibiotikaassoziierte Kolitis (sehr selten mit möglichem tödlichen Ausgang) (siehe Abschnitt 4.4)
Dutch: Colitis als gevolg van een antibioticum (zeer zelden met mogelijk fatale afloop) (zie rubriek 4.4)
German: Der CHMP hatte Bedenken bezüglich des Anwendungsgebietes „Einzeldosisbehandlung von unkomplizierten Harnwegsinfektionen".
Dutch: Het CHMP had bedenkingen met betrekking tot de therapeutische indicatie "behandeling van ongecompliceerde urineweginfectie met één dosis".
German: Hyperaktivität / Agitiertheit
Dutch: Psychomotorische hyperactiviteit / agitatie
German: • Probenecid (bei Gicht)
Dutch: • probenecide (voor jicht)
German: Ciprofloxacin ist als moderater Inhibitor des CYP450 1A2 Isoenzyms bekannt.
Dutch: Van ciprofloxacine is bekend dat het een matige remmer is van de CYP450 1A2 iso-enzymen.
German: Die Anwendung von Ciprofloxacin in der Prophylaxe der Neutropenie wurde zusätzlich gestützt durch eine neuere Studie mit anderen Fluorchinolonen (Levofloxacin).
Dutch: Het gebruik van ciprofloxacine als profylaxe bij neutropenie werd verder onderbouwd door een recente trial met een ander fluorchinolon (levofloxacine).
German: Die am häufigsten berichteten unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW) sind Übelkeit und Diarrhö.
Dutch: De bijwerkingen die het vaakst zijn gemeld zijn misselijkheid en diarree.
German: Die verfügbaren Daten zur Anwendung von Ciprofloxacin bei schwangeren Frauen zeigen keine Hinweise auf Fehlbildungen oder fötale/neonatale Toxizität durch Ciprofloxacin.
Dutch: De gegevens die beschikbaar zijn over de toediening van ciprofloxacine aan zwangere vrouwen duiden niet op malformatieve of foetale/neonatale toxiciteit van ciprofloxacine.
German: Sicherheitsdaten einer randomisierten doppelblinden klinischen Studie über die Gabe von Ciprofloxacin an Kindern (Ciprofloxacin: n = 335, Durchschnittsalter = 6,3 Jahre; Kontrollgruppe: n = 349, Durchschnittsalter = 6,2 Jahre; Altersspanne = 1 bis 17 Jahre) traten bei 7,2 % und 4,6 % am Tag +42 Verdachtsfälle medikamenteninduzierter Arthropathie (gemäß klinischer Gelenkbefunde) auf.
Dutch: Veiligheidsgegevens van een gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek waarbij ciprofloxacine bij kinderen werd gebruikt (ciprofloxacine: n=335, gemiddelde leeftijd = 6,3 jaar; vergelijkende middelen: n=349, gemiddelde leeftijd = 6,2 jaar; leeftijdsbereik = 1 tot 17 jaar) toonden op dag +42 een incidentie van 7,2% en 4,6% aan van vermoede geneesmiddelgerelateerde artropathie (wordt onderscheiden van gewrichtsgerelateerde klinische tekenen en symptomen).
German: Ciprofloxacin geht in die Muttermilch über.
Dutch: Ciprofloxacine wordt in de moedermelk uitgescheiden.
German: Die Suspension vor jedem Gebrauch circa 15 Sekunden lang gut schütteln.
Dutch: Elke keer vóór gebruik ongeveer 15 seconden goed schudden.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen oder einnehmen möchten:
Dutch: Vertel uw arts als u het volgende inneemt of in wilt nemen:
German: • Ihre Haut reagiert empfindlicher auf Sonnenlicht und UV-Licht, wenn Sie Ciprofloxacin Bayer einnehmen.
Dutch: • Uw huid wordt gevoeliger voor zonlicht en ultraviolet (UV) licht wanneer u Ciprofloxacine Bayer inneemt.
German: Nahrungsmittel und Getränke beeinflussen Ihre Behandlung mit Ciprofloxacin Bayer nicht.
Dutch: Voeding en drank hebben geen invloed op uw behandeling met Ciprofloxacine Bayer.
German: b. Versuchen Sie, die Tabletten möglichst täglich zu etwa der gleichen Zeit einzunehmen.
Dutch: b. Probeer wel de tabletten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in te nemen.
German: Keiner Spezies zuzuordnende Grenzwerte*
Dutch: Breekpunten die geen verband houden met soorten*
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob die Behandlung mit Ciprofloxacin Bayer beendet werden muss.
Dutch: Uw arts zal beslissen of de behandeling met Ciprofloxacine Bayer moet worden stopgezet.
German: Kopfschmerz Benommenheit Schlafstörungen Geschmacksstörungen
Dutch: Hoofdpijn Duizeligheid Slaapstoornissen Smaakstoornissen
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Fluorchinolone, ATC-Code: J01MA02
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: fluorochinolonen, ATC-code: J01MA02
German: Langzeitsicherheitsprofil von Ciprofloxacin zur Behandlung von Knochen- und Gelenkinfektionen Da in der klinischen Praxis eine Behandlungsdauer von bis zu 3 Monaten erforderlich sein kann, um Knochen- und Gelenkinfektionen zu behandeln, forderte der CHMP den Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen auf, Langzeitsicherheitsdaten vorzulegen, um das Sicherheitsprofil des Arzneimittels bei längerer Anwendung zu belegen.
Dutch: Veiligheidsprofiel van ciprofloxacine op de lange termijn bij de behandeling van bot- en gewrichtsinfecties Omdat in de klinische praktijk een behandelingsduur van wel 3 maanden nodig kan zijn om bot- en gewrichtsinfecties te behandelen, verzocht het CHMP de aanvrager/houder van de handelsvergunning om lange-termijnveiligheidsgegevens die het veiligheidsprofiel van het geneesmiddel bij dergelijk langdurig gebruik onderbouwen.
German: Anwendung von Ciprofloxacin bei Kindern und Jugendlichen Der CHMP hatte Bedenken wegen des folgenden Wortlauts in Abschnitt 4.1 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels: „Andere schwere Infektionen in Übereinstimmung mit offiziellen Richtlinien nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung, wenn andere Behandlungen nicht angewendet werden können, oder nach Versagen einer konventionellen Therapie und wenn die mikrobiologische Dokumentation eine Anwendung von Ciprofloxacin rechtfertigen kann."
Dutch: Gebruik van ciprofloxacine bij kinderen en adolescenten Het CHMP had problemen met de volgende formulering in rubriek 4.1 van de SPC: "Andere ernstige infecties overeenkomstig de officiële richtlijn, na zorgvuldige afweging van de voordelen en risico's, wanneer andere behandelingen niet kunnen worden toegepast of nadat conventionele behandeling heeft gefaald en wanneer de microbiologische documentatie gebruik van ciprofloxacine kan rechtvaardigen."
German: • Vorbeugung gegen drohende Infektionsgefahr bei Patienten mit einer stark verminderten Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen (Neutropenie)
Dutch: • voorkomen van infecties bij patiënten met een zeer laag aantal witte bloedcellen (neutropenie)
German: Ausscheidung von Ciprofloxacin (in % der Dosis) Orale Anwendung Urin
Dutch: Uitscheiding van ciprofloxacine (% van de dosis) Orale toediening Urine
German: Die Behandlung mit Ciprofloxacin sollte bei Patienten, die Neuropathiesymptome entwickeln, einschließlich Schmerz, Brennen, Kribbeln, Benommenheit und/oder Schwäche, abgebrochen werden, um der Entwicklung einer irreversiblen Schädigung vorzubeugen (siehe Abschnitt 4.8).
Dutch: Het gebruik van ciprofloxacine moet worden gestaakt als de patiënt symptomen van neuropathie ervaart, inclusief pijn, een brandend gevoel, tintelingen, een doof gevoel en/of zwakte om de ontwikkeling van een irreversibele aandoening te voorkomen (zie rubriek 4.8).
German: Nach Beurteilung der vom Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegten Daten hielt der CHMP das Anwendungsgebiet der empirischen Ciprofloxacin-Behandlung der Shigellose bzw. Reisediarrhoe mit dem Wortlaut „Infektionen des Gastrointestinaltrakts (z. B. Reisediarrhoe)" für akzeptabel und schränkte in Abschnitt 4.2 die Anwendung in „schweren" Fällen ein, wobei die folgenden Dosierungsschemata empfohlen wurden:
Dutch: Na evaluatie van de gegevens die door de aanvrager/houder van de handelsvergunning werden gepresenteerd, was het CHMP van mening dat de therapeutische indicatie die met de empirische ciprofloxacinebehandeling van shigellosis of reizigersdiarree verband houdt, acceptabel is met de formulering:"infecties van het maagdarmstelsel (bijv. reizigersdiarree)" en beperkte het gebruik van ciprofloxaxine bij "ernstige" gevallen in rubriek 4.2 met de volgende toedieningsschema's:
German: Schwere Infektionen und gemischte Infektionen mit Gram-positiven und anaeroben Erregern Ciprofloxacin Monotherapie ist für die Behandlung von schweren Infektionen und solchen Infektionen, die durch Gram-positive oder anaerobe Erreger verursacht sein könnten, nicht geeignet.
Dutch: Ernstige infecties en gemengde infecties met Grampositieve en anaerobe pathogenen Ciprofloxacine als monotherapie is niet geschikt voor behandeling van ernstige infecties en infecties die mogelijk het gevolg zijn van Grampositieve of anaerobe pathogenen.
German: Nach sorgfältiger Beurteilung kamen der CHMP und der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen überein, das Dosisschema „100 mg 2 x tgl.
Dutch: Na zorgvuldige evaluatie ging het CHMP met de aanvrager/houder van de handelsvergunning akkoord om het dosisschema "100 mg b.i.d.
German: Die Änderungen der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels wurden bei den Änderungen der Packungsbeilage und der Etikettierung berücksichtigt.
Dutch: Met de veranderingen van de SPC is rekening gehouden bij de wijzigingen van de bijsluiter en de etikettering.
German: Patienten unter Peritonealdialyse
Dutch: Patiënten die peritoneale dialyse ondergaan
German: Während oder nach der Behandlung mit Ciprofloxacin können Erreger, die gegen Ciprofloxacin resistent sind, isoliert werden und zwar sowohl bei klinisch offensichtlicher Superinfektion als auch ohne Superinfektion.
Dutch: Gedurende of na de behandeling met ciprofloxacine, kunnen bacteriën worden geisoleerd die resistent zijn voor ciprofloxacine, met of zonder een klinisch manifeste superinfectie.
German: • Mineralergänzungsmittel
Dutch: • mineraalsupplementen
German: Der Messlöffel mit der Markierung ½ entspricht 2,6 ml, die 2,5 ml der gebrauchsfertigen Suspension enthalten, und der Markierung 1/1 entspricht 5,2 ml, die 5,0 ml der gebrauchsfertigen Suspension enthalten.
Dutch: De maatlepel met de markering "½" komt overeen met 2,6 ml en bevat 2,5 ml van de eindsuspensie en "1/1" komt overeen met 5,2 ml en bevat 5,0 ml van de eindsuspensie.
German: Patienten im höheren Lebensalter sollten eine Dosis erhalten, die entsprechend der Schwere der Infektion und der Kreatinin-Clearance des Patienten ausgewählt wurde.
Dutch: Oudere patiënten moeten een dosis krijgen, gekozen aan de hand van de ernst van de infectie en de creatinineklaring van de patiënt.
German: Der Grad der hierdurch entstehenden Kreuzresistenz zwischen Ciprofloxacin und anderen Fluorchinilonen ist variabel.
Dutch: De resulterende mate van kruis resistentie tussen ciprofloxacine en andere fluorquinolonen varieert.
German: In einer Studie mit jungen Beagle-Hunden rief Ciprofloxacin nach zweiwöchiger Behandlung mit therapeutischen Dosen schwere Gelenkschäden hervor, die auch nach 5 Monaten noch gefunden wurden.
Dutch: In een onderzoek met jonge beagle-honden veroorzaakte ciprofloxacine na een twee weken durende behandeling met therapeutische doses ernstige articulaire wijzigingen die na 5 maanden nog steeds zichtbaar waren.
German: In vielen Berichten wurde die verstärkte Wirkung oraler Antikoagulantien bei Patienten mit der Behandlung von antibakteriellen Substanzen, insbesondere bei Fluorchinolonen, beschrieben.
Dutch: Een groot aantal gevallen van versterkte werking van het orale anticoagulans is gemeld bij patiënten die antibacteriële middelen krijgen, waaronder fluorochinolonen.
German: Der Wirkstoff ist Ciprofloxacin.
Dutch: Het werkzame bestanddeel is ciprofloxacine.
German: Die AUC-Werte in den genannten Altersgruppen betrugen 17,4 mg*h/l (Bereich 11,8-32,0 mg*h/l) und 16,5 mg*h/l (Bereich 11,0-23,8 mg*h/l).
Dutch: De AUC-waarden bedroegen 17,4 mg*u/l (tussen 11,8-32,0 mg*u/l) en 16,5 mg*u/l (tussen 11,0-23,8 mg*u/l) in de respectievelijke leeftijdsgroepen.
German: Von Chinolonen ist bekannt, dass sie Krampfanfälle auslösen oder die Krampfschwelle senken können.
Dutch: Van chinolonen is bekend dat ze epileptische aanvallen uitlokken of de drempel voor epileptische aanvallen verlagen.
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung [ist national auszufüllen]
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren [nationaal te implementeren]
German: Hautausschlag Juckreiz Urtikaria
Dutch: Huiduitslag Pruritus Urticaria
German: Ausscheidung von Ciprofloxacin (in % der Dosis) Intravenöse Anwendung Urin
Dutch: Uitscheiding van ciprofloxacine (% van de dosis) Intraveneuze toediening Urine
German: Deshalb kamen der CHMP und der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen überein, dass eine Therapiedauer von bis zu 3 Monaten mit Ciprofloxacin zur Behandlung der malignen Otitis externa gerechtfertigt sei.
Dutch: Het CHMP en de aanvrager/houder van de handelsvergunning waren het er dan ook over eens dat een duur van maximaal 3 maanden gerechtvaardigd is voor de behandeling van maligne otitis externa met ciprofloxaxine.
German: In der Regel greift die Infektion auf den Schädel und das Mastoid über und führt zu kranialen Neuropathien und in seltenen Fällen zu Gehirnabszessen und Sinusitis sphenoidalis.
Dutch: De infectie breidt zich meestal uit naar de schedelbasis en het mastoïd, met craniale neuropathie en soms hersenabcessen of sfenoïdale sinusitis tot gevolg.
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Chinolone oder einen der sonstigen Bestandteile (siehe Abschnitt 6.1).
Dutch: • Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, voor andere chinolonen of voor één van de hulpstoffen (zie rubriek 6.1).
German: Gemäß den Anweisungen auf dem Deckel während des Drehens nach links herunterdrücken.
Dutch: Duw de dop volgens de instructies naar beneden terwijl u deze linksom draait.
German: Die Infusionslösung kann entweder direkt oder nach vorherigem Mischen mit anderen kompatiblen Infusionslösungen infundiert werden.
Dutch: De oplossing voor infusie kan rechtstreeks of na mengen met andere verenigbare oplossingen voor infusie met een infusie worden toegediend.
German: Ciprofloxacin Bayer wird bei Erwachsenen zur Behandlung der folgenden bakteriellen Infektionen angewendet:
Dutch: Ciprofloxacine Bayer wordt bij volwassenen gebruikt om de volgende bacteriële infecties te behandelen:
German: Ciprofloxacin Bayer wird bei Kindern und Jugendlichen unter Aufsicht eines hierauf spezialisierten Arztes zur Behandlung der folgenden bakteriellen Infektionen eingesetzt:
Dutch: Ciprofloxacine Bayer wordt bij kinderen en jongeren onder medisch toezicht van een specialist gebruikt om de volgende bacteriële infecties te behandelen:
German: Ein besonderes Risiko der Selektion Ciprofloxacin-resistenter Erreger besteht während einer längeren Behandlungsdauer und/oder bei nosokomialen Infektionen und/oder Infektionen durch Staphylococcus- und Pseudomonas-Erreger.
Dutch: Er kan een speciaal risico zijn op selectie van voor ciprofloxacine resistente bacteriën tijdens verlengde behandeling en bij de behandeling van nosocomiale infecties en/of infecties veroorzaakt door Staphylococcus en Pseudomonas stammen.
German: Nehmen Sie die Tabletten immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Dutch: Volg bij het innemen van de tabletten nauwgezet het advies van uw arts.
German: Das Ausmaß der Knorpelschäden variiert abhängig vom Alter, den Erregern und der Dosis; eine Gewichtsentlastung der Gelenke reduziert die Knorpelschäden.
Dutch: De mate van schade aan het kraakbeen varieert volgens leeftijd, soort en dosis; de schade kan verminderd worden door de gewrichten te ontlasten.
German: Bei starkem oder anhaltendem Durchfall oder wenn Sie feststellen, dass Ihr Stuhl Blut oder Schleim enthält, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.
Dutch: Als deze ernstig wordt of aanhoudt of als u merkt dat uw ontlasting bloed of slijm bevat, vertel het dan meteen uw arts.
German: Ciprofloxacin sollte in Kombination mit anderen antimikrobiellen Arzneimitteln eingesetzt werden, wie z. B. mit Rifampicin bei Infektionen durch Staphylokokken und mit Betalactamen oder Aminoglykosiden bei Infektionen durch Pseudomonas aeruginosa.
Dutch: Ciprofloxacine dient in combinatie met andere antimicrobiële middelen te worden gebruikt, zoals rifampicine bij infecties door stafylokokken, en bètalactamantibiotica of aminoglycosiden bij infecties met Pseudomonas aeruginosa.
German: In einer klinischen Studie wurde gezeigt, dass bei gleichzeitiger Anwendung von Ropinirol und Ciprofloxacin, einem mittelstarken Inhibitor des CYP450 1A2-Isoenzyms, die Cmax von Ropinirol um 60 % und die AUC um 84 % anstiegen.
Dutch: In een klinisch onderzoek is aangetoond dat gelijktijdig gebruik van ropinirol met ciprofloxacine, een matige remmer van het CYP450 1A2 iso-enzym, tot een stijging van de Cmax en AUC van ropinirol met respectievelijk 60% en 84% leidt.
German: Die verschriebene Suspensionsmenge mit dem Messlöffel einnehmen.
Dutch: Neem de voorgeschreven hoeveelheid suspensie in met de maatlepel.
German: Da unter der Behandlung mit Ciprofloxacin Fälle von QT-Verlängerung berichtet wurden (siehe Abschnitt 4.8), sollte die Anwendung bei Patienten mit einem Risiko für Torsades-de-PointesArrhythmien nur unter besonderer Vorsicht erfolgen.
Dutch: Omdat ciprofloxacine in verband wordt gebracht met gevallen van QT-prolongatie (zie rubriek 4.8), is voorzichtigheid geboden bij de behandeling van patiënten met een verhoogd risico voor torsades de pointes aritmie.
German: Blähungen - Leberfunktionsstörung, Anstieg einer bestimmten Substanz im Blut (Bilirubin), Gelbsucht
Dutch: winderigheid - leverstoornissen, verhoogde hoeveelheden van een stof in het bloed (bilirubine), geelzucht
German: Der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legte keine Daten oder wissenschaftliche Diskussionen als Beleg für die orale Einzeldosisbehandlung der unkomplizierten Zystitis mit Ciprofloxacin vor.
Dutch: De aanvrager/houder van de handelsvergunning verstrekte geen gegevens of wetenschappelijke argumenten die de orale behandeling van ongecompliceerde cystitis met één dosis ciprofloxacine ondersteunen.
German: Einnahme der Suspension
Dutch: De suspensie innemen
German: Sonstige Indikationen
Dutch: Overige indicaties
German: Die Wirksamkeit ist vorwiegend vom Verhältnis zwischen der Maximalkonzentration im Serum (Cmax) und der minimalen Hemmkonzentration (MHK) von Ciprofloxacin auf bakterielle Erreger und dem Verhältnis zwischen der Fläche unter der Kurve (AUC) und der minimalen Hemmkonzentration abhängig.
Dutch: De werkzaamheid is hoofdzakelijk afhankelijk van het verband tussen de maximale serumconcentratie (Cmax) en de minimum inhibitory concentration (MIC) van ciprofloxacine voor een bacterieel pathogeen en het verband tussen de AUC (area under the curve) en de MIC.
German: Ciprofloxacin ist das bei Jugendlichen bisher am häufigsten eingesetzte Fluorchinolon.
Dutch: Momenteel is ciprofloxacine het fluorchinolon dat het meest frequent bij adolescenten wordt gebruikt.
German: Behandlung der Shigellose:
Dutch: Behandeling van shigellosis:
German: Sie können den Bakterien sogar helfen, resistent zu werden, und damit Ihre Heilung verzögern oder die antibiotische Wirkung verringern, wenn Sie folgendes nicht beachten: - Dosierung - Häufigkeit der Anwendung - Dauer der Anwendung
Dutch: U kunt zelfs aan het resistent worden van bacteriën bijdragen en daardoor uw herstel vertragen of de werkzaamheid van de antibiotica verminderen als u de instructies van uw arts niet opvolgt, voor wat betreft: - de hoeveelheid antibiotica die u moet gebruiken - hoe vaak u het geneesmiddel in moet nemen - hoe lang u het geneesmiddel in moet nemen
German: • Gleichzeitige Gabe von Ciprofloxacin und Tizanidin (siehe Abschnitt 4.5).
Dutch: • Gelijktijdige toediening van ciprofloxacine en tizanidine (zie rubriek 4.5).
German: Bravničarjeva 13 SI-1000 Ljubljana Slowenien
Dutch: Bayer Pharma, d.o.o., Bravničarjeva 13 SI-1000 Ljubljana Slovenië
German: Nehmen Sie die Suspension immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Dutch: Volg bij het innemen van de suspensie nauwgezet het advies van uw arts.
German: Erbrechen, vorübergehender Anstieg der Transaminasen, Hautausschlag
Dutch: Braken, tijdelijk verhoogde transaminasewaarden, uitslag
German: Tabletten mit veränderter Freisetzung
Dutch: Tabletten met gereguleerde afgifte
German: Deshalb verlangte der CHMP einen anderen Vorschlag mit entsprechenden Nachweisen.
Dutch: Het CHMP verzocht derhalve om een herzien voorstel, met specifieke documentatie als ondersteuning.
German: Prophylaxe von invasiven Infektionen bei Erwachsenen durch Neisseria meningitidis Ciprofloxacin wird gemäß einigen Therapieleitlinien in der klinischen Praxis zur Prophylaxe von invasiven Infektionen durch Neisseria meningitidis bei Erwachsenen angewendet, wenn Rifampicin kontraindiziert ist, oder nach mikrobiologischer Dokumentation, wenn Neisseria meningitidis resistent gegen Rifampicin ist.
Dutch: Profylaxe van invasieve infecties van volwassenen, veroorzaakt door Neisseria meningitidis Ciprofloxacine wordt in de klinische praktijk gebruikt voor de profylaxe van invasieve infecties bij volwassenen, die door Neisseria meningitidis zijn veroorzaakt, wanneer rifampicine gecontraïndiceerd is of na microbiologische documentatie die aangeeft dat Neisseria meningitidis resistent is tegen rifampicine, overeenkomstig enkele therapeutische richtlijnen.
German: In den meisten Fällen sollte Ciprofloxacin in Kombination mit einem anderen geeigneten (Betalactam-)Antibiotikum verabreicht werden.
Dutch: Bij de meeste patiënten dient ciprofloxacine in combinatie met een andere geschikt (bètalactam-)antibioticum te worden toegediend.
German: Schon bei der ersten Einnahme besteht eine geringe Gefahr, dass Sie eine schwere allergische Reaktion erleiden, die sich in folgenden Symptomen äußern kann: Engegefühl in der Brust, Gefühl von Schwindel, Übelkeit oder drohende Ohnmacht oder Schwindelgefühl beim Aufstehen.
Dutch: Zelfs bij de eerste dosis bestaat een kleine kans dat u een ernstige allergische reactie krijgt met de volgende symptomen: benauwd gevoel in de borstkas, gevoel van duizeligheid, ziekte of flauwte, of duizeligheid bij het rechtop gaan staan.
German: Periphere Neuropathie (siehe Abschnitt 4.4)
Dutch: Perifere neuropathie (zie rubriek 4.4).
German: • Gonokokken-Urethritis und -Zervizitis (nur für orale Formulierungen)
Dutch: • Door gonokokken veroorzaakte urethritis en cervicitis (uitsluitend voor orale formuleringen)
German: Ciprofloxacin inhibiert CYP 1A2 und kann daher zu erhöhten Serumkonzentrationen von gleichzeitig angewendeten Substanzen führen, die ebenfalls über dieses System metabolisiert werden (z.B. Theophyllin, Clozapin, Ropinirol, Tizanidin).
Dutch: Ciprofloxacine remt CYP1A2 en kan dus tot een verhoogde serumspiegel leiden van gelijktijdig toegediende middelen die door dit enzym gemetaboliseerd worden (bv. theofylline, clozapine, ropinirol, tizanidine).
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Zur intravenösen Anwendung.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Voor intraveneus gebruik.