FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Rasilez HCT, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Hungarian: A Rasilez HCT biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
German: Es wurde gezeigt, dass das Arzneimittel den Blutdruck stärker senkt als die jeweiligen Wirkstoffe allein.
Hungarian: A gyógyszerre nézve igazolták, hogy jobban csökkenti a vérnyomást, mint az egyes hatóanyagok különkülön.
German: Rasilez HCT darf nicht bei Patienten angewendet werden, die ein Angioödem (Schwellung unter der Haut) unter Aliskiren, ein hereditäres Angioödem oder ein Angioödem ohne offensichtliche Ursache hatten, die Anurie (Unvermögen zur Harnbildung oder zum Harnlassen) oder schwere Nieren- oder Leberinsuffizienz haben, deren Kaliumspiegel im Blut zu niedrig oder deren Kalziumspiegel im Blut zu hoch ist.
Hungarian: A Rasilez HCT nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél aliszkirén által kiváltott, örökletes vagy egyértelmű okkal nem magyarázható angioödéma (bőr alatti duzzanat) lépett fel, az anuriában (a vizeletürítésre való képtelenség), súlyos vese- illetve májkárosodásban szenvedő betegeknél, illetve olyanoknál, akiknek a vérében a káliumszint túl alacsony, vagy a kalciumszint túl magas.
German: Bei Patienten, deren Blutdruck mit Aliskiren allein oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend eingestellt war, führte die Umstellung auf die Kombination zu einer stärkeren Senkung des Blutdrucks als die weitere Gabe eines einzigen Wirkstoffs.
Hungarian: Az olyan betegeknél, akiknek a vérnyomását önmagában alkalmazott aliszkirénnel vagy hidroklorotiaziddal nem lehetett megfelelően szabályozni, a kombinációra való átállás a vérnyomás jelentősebb csökkenését eredményezte, mint valamelyik hatóanyag további önálló alkalmazása.
German: Rasilez HCT wird bei Patienten angewendet, deren Blutdruck mit Aliskiren oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend eingestellt werden kann.
Hungarian: A Rasilez HCT-t olyan betegek kezelésére alkalmazzák, akiknek a vérnyomása önmagában alkalmazott aliszkirénnel vagy hidroklorotiaziddal nem szabályozható megfelelően.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Rasilez HCT berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Hungarian: A Rasilez HCT alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
German: Das Arzneimittel enthält die Wirkstoffe Aliskiren und Hydrochlorothiazid.
Hungarian: A gyógyszer két hatóanyagot, aliszkirént és hidroklorotiazidot tartalmaz.
German: Dies führt zu einer Vasodilatation (Erweiterung der Blutgefäße), sodass der Blutdruck sinkt.
Hungarian: Ez a vérerek kitágulását okozza (vazodilatáció), így a vérnyomás csökken.
German: Darüber hinaus wurde in drei zusätzlichen Studien nachgewiesen, dass die Wirkstoffe bei der Gabe als getrennt einzunehmende Tabletten und als Rasilez HCT im Körper in der gleichen Weise aufgenommen wurden.
Hungarian: Három további vizsgálat azt igazolta, hogy a Rasilez HCT hatóanyagai kombinálva is ugyanúgy szívódnak fel a szervezetben, mint különálló tablettaként alkalmazva.
German: Es darf nicht mit Ciclosporin, Itraconazol oder anderen Arzneimitteln, die als „potente PGlycoprotein-Inhibitoren" (wie Chinidin) bezeichnet werden, eingenommen werden.
Hungarian: Továbbá a gyógyszer nem szedhető együtt cikloszporinnal, itrakonazollal, illetve más „hatékony Pglikoproteingátlóknak" (pl. kinidin) nevezett gyógyszerekkel.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Rasilez HCT kontinuierlich überwacht.
Hungarian: A Rasilez HCT alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
German: Patienten, die zuvor nur Aliskiren oder nur Hydrochlorothiazid eingenommen haben, müssen gegebenenfalls die beiden Wirkstoffe als getrennte Tabletten einnehmen und die Dosen vor der Umstellung auf Rasilez HCT anpassen.
Hungarian: Az előzőleg kizárólag aliszkirént vagy hidroklorotiazidot szedő betegeknél előfordulhat, hogy a két hatóanyagot külön tablettában kell szedniük, és a dózisokat be kell állítani, mielőtt a Rasilez HCT-re térnének át.
German: Hydrochlorothiazid ist ein Diuretikum, eine andere Art von Wirkstoff zur Behandlung von Bluthochdruck.
Hungarian: A hidroklorotiazid egy vizelethajtó szer, amely a magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek egy másik típusa.
German: Die Dosis hängt von den Dosen Aliskiren oder Hydrochlorothiazid ab, die der Patient zuvor eingenommen hat.
Hungarian: A dózis a beteg által előzőleg szedett aliszkirén vagy hidroklorotiazid adagjától függ.
German: Wenn der Blutdruck nach zwei bis vier Wochen, in denen die Patienten Rasilez HCT eingenommen haben, nicht eingestellt ist, kann die Dosis erhöht werden.
Hungarian: A Rasilez HCT 2-4 héten át történő szedését követően az adagot emelni lehet azoknál a betegeknél, akiknél a vérnyomást továbbra sem sikerült szabályozni.
German: Welchen Nutzen hat Rasilez HCT in den Studien gezeigt?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Rasilez HCT alkalmazásának a vizsgálatok során?
German: Bei Patienten, deren Blutdruck mit den beiden Wirkstoffen bereits ausreichend eingestellt ist, muss die Dosis von Rasilez HCT die gleichen Dosen von Aliskiren und Hydrochlorothiazid enthalten, die der Patient zuvor eingenommen hat.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknek a vérnyomását a két hatóanyag segítségével már megfelelően szabályozták, a Rasilez HCT adagjának az előzőleg szedett aliszkirén és hidroklorotiazid adagnak megfelelő mennyiségeket kell tartalmaznia.
German: Wie wirkt Rasilez HCT?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Rasilez HCT?
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Rasilez HCT werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Hungarian: A Rasilez HCT alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
German: Wie wird Rasilez HCT angewendet?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Rasilez HCT-t?
German: Es kann auch bei Patienten angewendet werden, deren Blutdruck mit Aliskiren und Hydrochlorothiazid als getrennt eingenommene Tabletten ausreichend eingestellt ist, um die gleichen Dosen der beiden Wirkstoffe zu ersetzen.
Hungarian: A gyógyszer olyan betegeknél is alkalmazható, akiknek a vérnyomását a külön tablettában szedett aliszkirénnel és hidroklorotiaziddal megfelelően beállították: ebben az esetben a két hatóanyag ugyanazon dózisát egyetlen gyógyszerrel helyettesítik.
German: Welche Risiken sind mit Rasilez HCT verbunden?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Rasilez HCT alkalmazása?
German: In Kombination mit einem „ACE(Angiotensin-konvertierendes Enzym)-Hemmer" oder einem „AngiotensinRezeptorblocker" (ARB) darf Rasilez HCT nicht bei Patienten mit Diabetes oder mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz angewendet werden.
Hungarian: Cukorbetegség, illetve közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodás esetén a Rasilez HCT nem kombinálható „angiotenzin-konvertáz enzim (ACE) gátló" vagy „angiotenzin receptor blokkoló" (ARB) gyógyszerekkel.
German: - wenn Sie seit über 3 Monaten schwanger sind.
Hungarian: - ha több mint 3 hónapos terhes.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit kann aufgrund der vorhandenen Daten nicht abgeschätzt werden)
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 27. August 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. augusztus 27.
German: Das apparente Verteilungsvolumen beträgt 4-8 l/kg.
Hungarian: A látszólagos megoszlási térfogat 4-8 l/kg.
German: Diese Kombinationen waren wirksam und wurden gut vertragen.
Hungarian: Ezek a kombinációk hatásosak és jól tolerálhatók voltak.
German: Bei anderen Patienten kann der eine oder andere Effekt überwiegen.
Hungarian: Más betegeknél az egyik vagy a másik hatás lehet domináns.
German: Hypotoniec,a
Hungarian: Hypotoniac,a
German: Der Grund dafür ist, dass die Sicherheit und der Nutzen dieses Arzneimittels für diese Altersgruppen nicht bekannt sind.
Hungarian: Ennek az az oka, hogy ennek a gyógyszernek a biztonságossága és előnyei ebben a betegcsoportban nem ismertek.
German: • erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht
Hungarian: • A bőr fokozott érzékenysége a napsugárzással szemben.
German: Es gab keine neuen oder unerwarteten Ereignisse, die für die Anwendung am Menschen von Bedeutung wären.
Hungarian: Nem észleltek új vagy váratlan, a humán alkalmazás során jelentőséggel bíró eredményt.
German: Vor einer geplanten Schwangerschaft sollte rechtzeitig eine Umstellung auf eine andere geeignete Behandlung erfolgen.
Hungarian: A tervezett terhesség előtt megfelelő alternatív kezelésre kell váltani.
German: Die klinische Signifikanz dieser Wirkung ist unsicher und nicht ausreichend, um deren Anwendung auszuschließen.
Hungarian: Ennek a hatásnak a klinikai jelentősége bizonytalan, és nem elegendő ahhoz, hogy eleve kizárja ezek alkalmazását
German: Ein Chloridmangel ist gewöhnlich schwach ausgeprägt und bedarf keiner Behandlung.
Hungarian: A klorid-hiány rendszerint enyhe, és általában nem igényel kezelést.
German: Der Mechanismus dieses Effekts wurde noch nicht aufgeklärt.
Hungarian: Ennek a hatásnak a mechanizmusát nem állapították meg.
German: Metabolische und endokrine Wirkungen
Hungarian: Metabolikus és endokrin hatások
German: • traurige Stimmung (Depression)
Hungarian: • Szomorú hangulat (depresszió).
German: Deshalb ist bei diesen Patienten Vorsicht geboten.
Hungarian: Ezért óvatosság szükséges ezen betegek esetében.
German: Andere Nebenwirkungen können beinhalten:
Hungarian: Egyéb lehetséges mellékhatások közé tartozhatnak:
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitten 4.8, 5.1 und 5.2 beschrieben.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8, 5.1 és 5.2 pontban található.
German: • verminderter Appetit
Hungarian: • Csökkent étvágy.
German: Zusätzliche Informationen zu den einzelnen Bestandteilen
Hungarian: Az egyes összetevőkkel kapcsolatos további információk
German: Beide Wirkstoffe helfen dabei, einen hohen Blutdruck (Hypertonie) zu kontrollieren.
Hungarian: Mindkét hatóanyag segít a magas vérnyomás (hipertónia) beállításában.
German: Nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.2)
Hungarian: Nem javasolt (lásd 4.2 pont)
German: In diesem Fall wird Ihr Arzt Ihnen erklären, wie Sie von dieser Behandlung auf Rasilez HCT wechseln sollen.
Hungarian: Ebben az esetben kezelőorvosa el fogja mondani Önnek, hogyan váltson arról a kezelésről Rasilez HCT-re.
German: Die Häufigkeit, Art und Schwere von Nebenwirkungen bei Kindern waren im Allgemeinen ähnlich wie die bei erwachsenen Hypertonikern.
Hungarian: A mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága gyermekeknél általánosságban hasonló volt a hipertóniás felnőtteknél észlelthez.
German: Ein hoher Blutdruck steigert die Arbeitsbelastung von Herz und Arterien.
Hungarian: A magas vérnyomás fokozza a szív és a verőerek terhelését.
German: Schlucken Sie die Tabletten im Ganzen mit etwas Wasser.
Hungarian: A tablettát egészben, egy kis vízzel kell lenyelni.
German: Angioödeme unbekannter Ursache.
Hungarian: ismeretlen eredetű angioödéma.
German: Via Provinciale Schito 131 I-80058 Torre Annunziata/NA Italien
Hungarian: Via Provinciale Schito 131 I-80058 Torre Annunziata/NA Olaszország
German: ** Einschließlich einem Fall von „fulminantem Leberversagen", der nach der Markteinführung berichtet wurde und bei dem ein kausaler Zusammenhang mit Aliskiren nicht ausgeschlossen werden kann.
Hungarian: ** Ideértve egy, a forgalomba hozatalt követően jelentett fulmináns májelégtelenség esetet, ahol nem zárható ki az aliszkirennel való ok-okozati összefüggés.
German: Schützen Sie Ihre Haut vor Sonneneinstrahlung und UV-Strahlen, solange Sie Rasilez HCT einnehmen.
Hungarian: Védje bőrét a napsugárzástól és az UV-sugaraktól az Rasilez HCT szedése alatt.
German: Wechselwirkungen mit CYP450
Hungarian: - CYP450 interakciók
German: Eine Dosiseinheit enthält nicht mehr als 100 Mikrogramm Gluten.
Hungarian: Egy adagolási egység legfeljebb 100 mikrogramm glutént tartalmaz.
German: Für die Abweichung von der Dosisproportionalität verantwortliche Mechanismen wurden nicht identifiziert.
Hungarian: A dózisarányosságtól való eltérésért felelős mechanizmusok nem ismertek.
German: Die Studie untersuchte auch die Kombination von Aliskiren und Enalapril.
Hungarian: A vizsgálat az aliszkiren és enalapril kombinációt is értékelte.
German: Hydrochlorothiazid wurde über viele Jahre häufig verschrieben, oft in höheren Dosen, als in Rasilez HCT enthalten.
Hungarian: A hidroklorotiazidot sok éve széles körben rendelik, gyakran nagyobb adagokban, mint amik a Rasilez HCT-ben vannak.
German: Siehe Abschnitte 4.2, 4.8, 5.1 und 5.2 zu Informationen bei Kindern und Jugendlichen.
Hungarian: Lásd 4.2, 4.8, 5.1 és 5.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk.
German: Nebenwirkungen in Verbindung mit einer der Einzelsubstanzen können nicht ausgeschlossen werden.
Hungarian: Az egyes összetevőkkel járó mellékhatások nem zárhatók ki.
German: Das hilft dabei, bei erwachsenen Patienten einen hohen Blutdruck zu senken.
Hungarian: Ez segíti a magas vérnyomás csökkenését felnőtt betegeknél.
German: Urtikaria und andere Formen von Ausschlaga,h
Hungarian: Urticaria és egyéb típusú kiütéseka,h
German: Aliskiren wurde in die Milch von stillenden Ratten abgegeben.
Hungarian: Az aliszkiren kiválasztódott a szoptató patkányok tejébe.
German: Thrombozytopenie, manchmal mit Purpurah
Hungarian: Thrombocytopenia, néha purpurávalh
German: - wenn Sie unter einer Allergie oder unter Asthma leiden.
Hungarian: - ha allergiás vagy asztmás.
German: • niedriger Blutdruck
Hungarian: • Alacsony vérnyomás.
German: Fertilität Es liegen keine klinischen Daten zur Fertilität vor.
Hungarian: Termékenység Nincsenek a fertilitásra vonatkozó klinikai adatok.
German: • Schwäche
Hungarian: • Gyengeség.
German: Insgesamt betrug das Durchschnittsalter der Patienten 11,8 Jahre wobei 48,6% der Patienten in der Altersgruppe von 611 Jahren und 51,4% in der von 12-17 Jahren waren.
Hungarian: A betegek átlagéletkora összességében 11,8 év volt, a betegek 48,6%-a a 6-11 éves korcsoportba, 51,4%-a pedig a 12-17 éves korcsoportba tartozott.
German: Es gibt keine Hinweise, dass dieser Befund unter der Kombination Aliskiren/Hydrochlorothiazid verstärkt auftritt, weil er nur mit geringem Schweregrad bei allen Tieren vorhanden war.
Hungarian: Nincs arra utaló bizonyíték, hogy ezt az eltérést az aliszkiren/hidroklorotiazid kombináció fokozta volna, mivel ez minden állatnál csak minimális súlyossági fokban volt észlelhető.
German: • niedrige Anzahl von Blutplättchen (manchmal mit Blutungen und Bluterguss unter der Haut)
Hungarian: • Alacsony vérlemezkeszám (néha vérzéssel vagy a bőr alatti véraláfutással).
German: Nach intravenöser Verabreichung beträgt das durchschnittliche Verteilungsvolumen im Steady-State etwa 135 Liter, was darauf hindeutet, dass sich Aliskiren weitgehend im extravaskulären Raum verteilt.
Hungarian: Intravénás alkalmazást követően az átlagos megoszlási térfogat dinamikus egyensúlyi állapotban körülbelül 135 liter, ami arra utal, hogy az aliszkiren nagymértékben megoszlik az extravaszkuláris térben.
German: Die Ergebnisse dieser Studie wiesen nicht darauf hin, dass Alter, Körpergewicht oder Geschlecht einen signifikanten Effekt auf die systemische Exposition von Aliskiren haben (siehe Abschnitt 4.2).
Hungarian: A vizsgálat eredményei nem utaltak arra, hogy a kor, a testtömeg vagy a nem bármilyen jelentős hatással lenne az aliszkiren szisztémás expozíciójára (lásd 4.2 pont).
German: Es liegen keine ausreichenden tierexperimentellen Studien vor.
Hungarian: Az állatkísérletek során nyert eredmények elégtelenek.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe Abschnitt „Rasilez HCT darf nicht eingenommen werden").
Hungarian: Ne vegye be ezt a gyógyszert, ha terhes (lásd a „Ne szedje a Rasilez HCT-t" című részt).
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 280 Filmtabletten.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 280 filmtabletta.
German: Ergebnisse einer mechanistischen Studie zeigten, dass die MDR1-(P-gp)Genexpression bei jungen Ratten im Vergleich zu erwachsenen Ratten signifikant niedriger war.
Hungarian: Egy mechanisztikus vizsgálatból származó eredmények azt mutatták, hogy a fiatal patkányokban az MDR1 (P-gp) génexpresszió jelentősen alacsonyabb volt, mint felnőtt patkányokban.
German: • Hautausschlag (dies kann auch ein Anzeichen von allergischen Reaktionen oder Angioödemen sein - siehe nachfolgend unter „selten")
Hungarian: • Bőrkiütés (ez allergiás reakciók vagy az angioödéma tünete is lehet - lásd alább, a „ritka"
German: • Blutergüsse und häufige Infektionen (aplastische Anämie)
Hungarian: • Véraláfutás és gyakori fertőzések (aplasztikus anémia).
German: Steady-State-Plasmakonzentrationen werden bei einmal täglicher Verabreichung innerhalb von 5 bis 7 Tagen erreicht und sind etwa doppelt so hoch wie die Werte nach der Initialdosis.
Hungarian: Az egyensúlyi plazmakoncentrációk, napi egyszeri adagolást követően 5-7 napon belül alakulnak ki, és az egyensúlyi szintek körülbelül kétszer magasabbak, mint az első adag utániak.
German: Nach Einleitung der Behandlung mit Rasilez HCT könnte in den folgenden Fällen eine symptomatische Hypotonie auftreten:
Hungarian: A Rasilez HCT-kezelés megkezdése után tünetekkel kísért hypotonia fordulhat elő az alábbi esetekben:
German: Die blutdrucksenkende Wirkung tritt innerhalb von einer Woche nach Beginn der Behandlung ein.
Hungarian: A vérnyomáscsökkentő hatás a kezelés megkezdésétől számított egy héten belül jelentkezik.
German: Atemnot (einschließlich Pneumonitis und Lungenödem)h
Hungarian: Respiratorikus distressz (beleértve a pneumonitist és a pulmonalis oedemát)h
German: Die Anfangsdosis in jeder Gruppe wurde abhängig vom Gewicht bestimmt, mit den drei Gruppen: ≥20 kg bis <50 kg; ≥50 kg bis <80 kg; ≥80 kg bis ≤150 kg.
Hungarian: A kezdődózist mindegyik csoportban a testtömeg alapján határozták meg, és három csoportot hoztak létre: ≥20 kg - <50 kg; ≥50 kg - <80 kg; ≥80 kg - ≤150 kg.
German: Zu Hydrochlorothiazid sind umfassende klinische Daten verfügbar, die in den jeweiligen Abschnitten wiedergegeben werden.
Hungarian: A hidroklorotiaziddal kapcsolatban nagy mennyiségű klinikai adat áll rendelkezésre, melyekre a megfelelő részekben utalás történik.
German: − Kinder ab Geburt bis unter 2 Jahren (siehe Abschnitte 4.2 und 5.3).
Hungarian: − Gyermekek a születéstől a 2 évesnél fiatalabb életkorig (lásd 4.2 és 5.3 pont).
German: Dieses Arzneimittel wird nicht zur Anwendung bei stillenden Müttern empfohlen; Ihr Arzt kann eine andere Behandlung für Sie wählen, wenn Sie stillen wollen.
Hungarian: Szoptató anyák számára nem javasolt ezzel a gyógyszerrel való kezelés, és kezelőorvosa egyéb kezelést választhat, amennyiben Ön szoptatni szeretne.
German: Dieser Befund wurde bei Tieren beobachtet, die Hydrochlorothiazid erhielten, aber nicht bei Tieren, die Aliskiren alleine oder ein Vehikel erhielten.
Hungarian: Ezt hidroklorotiaziddal kezelt állatoknát tapasztalták, de nem észlelték olyan állatoknál, amelyek csak aliszkirent vagy vehiculumot kaptak.
German: Die Bindung von Aliskiren an Plasmaproteine ist mittelstark (47-51%) und konzentrationsunabhängig.
Hungarian: Az aliszkiren plazmafehérje-kötődése közepes fokú (47-51%) és a koncentrációtól független.
German: Die klinischen Implikationen der Wirkung auf die PRA sind derzeit nicht bekannt.
Hungarian: Jelenleg nem ismert a PRA-ra gyakorolt hatások klinikai vonatkozása.
German: Risiko einer symptomatischen Hypotonie
Hungarian: Tünetekkel kísért hypotonia kockázata
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Mittel mit Wirkung auf das Renin-Angiotensin-System, ReninInhibitoren, ATC-Code: C09XA52
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: A renin-angiotensin rendszerre ható készítmények; renin inhibitor, ATC kód: C09XA52
German: Maßnahme ist, Hydrochlorothiazid so rasch als möglich abzusetzen.
Hungarian: Az elsődleges kezelés a hidroklorotiazid adásának a lehető leggyorsabban történő abbahagyása.
German: • Unvermögen eine Erektion zu bekommen oder aufrecht zu erhalten
Hungarian: • A hímvessző merevedés elérésének vagy fenntartásának képtelensége.
German: Hydrochlorothiazid sollte nicht zur Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Schwangeren angewendet werden, außer in Ausnahmefällen, in denen keine andere Behandlung möglich ist.
Hungarian: A hidroklorotiazid nem használható essentialis hypertonia kezelésére várandós nőknél, kivéve azon ritka eseteket, amikor az alternatív kezelés bevezetése nem megoldható.
German: Beim Lenken von Fahrzeugen oder beim Bedienen von Maschinen sollte beachtet werden, dass bei Anwendung von Rasilez HCT gelegentlich Schwindel oder Müdigkeit auftreten können.
Hungarian: Gépjárművek vezetésekor vagy gépek kezelésekor figyelembe kell venni azt, hogy a Rasilez HCT-kezelés kapcsán időnként előfordulhat szédülés vagy fáradtság.
German: Digoxin oder andere Digitalis-Glykoside
Hungarian: Digoxin vagy egyéb digitálisz glikozidok
German: Obwohl nicht für Aliskiren untersucht, ist bekannt, dass Pgp auch die Aufnahme verschiedenster Substanzen in das Gewebe kontrolliert und dass P-gpInhibitoren das Gewebe-zu-Plasma-Konzentrationsverhältnis erhöhen können.
Hungarian: Bár az aliszkiren esetében ezt nem vizsgálták, de ismeretes, hogy a P-gp különféle szubsztrátok szöveti felvételét is szabályozza, és a P-gp inhibitorok növelhetik a szövet/plazma koncentráció-arányokat.
German: Zirkulierendes Hydrochlorothiazid wird an Serumproteine gebunden (40-70%), hauptsächlich an Serumalbumin.
Hungarian: A keringő hidroklorotiazid a szérumproteinekhez kötődik (40-70%), főként a szérumalbuminhoz.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 16. Januar 2009
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. január 16.
German: Diese könnten Anzeichen für einen Druckanstieg in Ihren Augen sein und können innerhalb von Stunden bis Wochen nach Einnahme dieses Arzneimittels auftreten.
Hungarian: Ezek a szem belsejében lévő nyomás emelkedésének tünetei lehetnek, ami ennek a gyógyszernek a szedése esetén órákon vagy heteken belül bekövetkezhet.
German: Wenn Rasilez HCT während der Stillzeit angewendet wird, sollte die Dosierung so gering wie möglich gehalten werden.
Hungarian: Ha a szoptatás alatt Rasilez HCT-t alkalmaznak, akkor a dózist a lehető legalacsonyabban kell tartani.
German: Die Kombination dieser Substanzen mit komplementären Wirkungsmechanismen liefert einen additiven antihypertensiven Effekt, wodurch sich der Blutdruck stärker senken lässt als mit der jeweiligen Einzelsubstanz.
Hungarian: Ezeknek az egymás hatásmechanizmusait kiegészítő vegyületeknek a kombinációja additív vérnyomáscsökkentő hatást biztosít, és nagyobb mértékben csökkenti a vérnyomást, mint bármelyik összetevő önmagában.
German: Die Symptome schließen ein akutes Auftreten abnehmender Sehschärfe oder Augenschmerzen ein und treten typischerweise innerhalb von Stunden bis Wochen nach Behandlungsbeginn auf.
Hungarian: A tünetek közé tartozik a látásélesség csökkenés vagy a szemfájdalom, és ezek jellemző módon a kezelés megkezdése után órákon - heteken belül jelentkeznek.
German: Das Durchschnittsgewicht betrug 68,0 kg, wobei 57,7% der Patienten einen BMI größer als oder entsprechend der 95.
Hungarian: Az átlagos testtömeg 68,0 kg volt, a betegek 57,7%-ának BMI-je volt az adott életkorhoz és nemhez tartozó 95-ös percentilissel megegyező vagy annál magasabb.
German: Anaphylaktische Reaktionen und Angioödeme
Hungarian: Anaphylaxiás reakciók és angiooedema
German: Die blutdrucksenkende Wirkung einer Einzeldosis der Kombination hielt über 24 Stunden lang an.
Hungarian: A kombináció egyetlen adagjának vérnyomáscsökkentő hatása 24 órán át fennmaradt.