FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Kovaltry, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Estonian: Selle alusel lisati Kovaltry omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
French: Kovaltry est un médicament utilisé dans le traitement et la prévention des saignements chez les patients souffrant d'hémophilie A (un trouble hémorragique héréditaire dû à une déficience en facteur VIII, une protéine de la coagulation).
Estonian: Kovaltry on ravim, mida kasutatakse verejooksude raviks ja ennetamiseks A-hemofiiliaga (VIII hüübimisfaktori vaegusest tingitud pärilik hüübimishäire) patsientidel.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions observées sous Kovaltry, voir la notice.
Estonian: Kovaltry kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
French: Comment Kovaltry agit-il?
Estonian: Kuidas Kovaltry toimib?
French: Qu'est-ce que Kovaltry et dans quel cas est-il utilisé?
Estonian: Mis on Kovaltry ja milleks seda kasutatakse?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Kovaltry, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Estonian: Kui vajate Kovaltryga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Kovaltry, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Estonian: Kui vajate Kovaltry kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Environ 70 % des cas de saignements qui sont survenus ont été traités avec une seule injection de Kovaltry et environ 15 % supplémentaires ont répondu à une deuxième injection; la réponse a été considérée comme bonne ou excellente dans environ 80 % des cas.
Estonian: Tekkinud verejooksudest ligikaudu 70% korral piisas raviks Kovaltry ühest süstist ja veel ligikaudu 15% reageeris teisele süstile.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Kovaltry?
Estonian: Mis riskid Kovaltryga kaasnevad?
French: Comment Kovaltry est-il utilisé?
Estonian: Kuidas Kovaltryt kasutatakse?
French: Quels sont les bénéfices de Kovaltry démontrés au cours des études?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Kovaltry kasulikkus?
French: En comparaison, la moyenne était de 6,9 saignements par an avant le traitement par Kovaltry.
Estonian: Enne Kovaltry-ravi alustamist oli keskmine verejooksude arv 6,9 verejooksu aasta kohta.
French: Kovaltry n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être administré uniquement sous la surveillance d'un médecin expérimenté en matière de prise en charge de l'hémophilie.
Estonian: Ravi peab toimuma hemofiilia ravis kogenud arsti järelevalve all.
French: Kriptazen a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne, le 8 février 2019.
Estonian: Kriptazeni müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 8. veebruaril 2019.
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: décembre 2018.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2018.
French: Kriptazen (halofuginone)
Estonian: Kriptazen (halofuginoon)
French: Kriptazen (halofuginone) EMA/878973/2018
Estonian: Kriptazen (halofuginoon) EMA/878973/2018
French: Kriptazen doit être administré après alimentation.
Estonian: Kriptazeni tuleb anda pärast söötmist.
French: De plus amples informations sur Kriptazen sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/Kriptazen.
Estonian: Lisateave Kriptazeni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/Kriptazen.
French: Il est administré aux veaux nouveaux-nés une fois par jour pendant une semaine.
Estonian: Ravimit antakse vastsündinud vasikatele üks kord ööpäevas ühe nädala jooksul.
French: Autres informations relatives à Kriptazen
Estonian: Muu teave Kriptazeni kohta
French: Pour la prévention de la diarrhée, le traitement doit débuter dans un délai de 24 à 48 heures après la naissance; pour la réduction de la diarrhée, le traitement doit être instauré dans un délai de 24 heures après le début de la diarrhée.
Estonian: Kõhulahtisuse ennetamiseks peab ravi algama 2448 tunni jooksul pärast sündi; kõhulahtisuse vähendamiseks peab ravi algama 24 tunni jooksul pärast kõhulahtisuse algust.
French: Le temps d'attente pour la viande issue de veaux nouveaux-nés traités par Kriptazen est de 13 jours.
Estonian: Kriptazeniga ravitud vastsündinud vasikate liha keeluaeg on 13 päeva.
French: Le mode d'action exact de l'halofuginone est inconnu.
Estonian: Halofuginooni täpne toimemehhanism ei ole teada.
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Kriptazen est comparable à Halocur.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt ELi nõuetele on tõendatud Kriptazeni võrreldavus ravimiga Halocur.
French: Par conséquent, l'Agence a estimé que, comme pour Halocur, le bénéfice de Kriptazen est supérieur au risque identifié et que l'utilisation de ce médicament peut être autorisée au sein de l'UE.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Halocuri korral, ületab Kriptazeni kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
French: Cela signifie que Kriptazen contient le même principe actif et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Halocur.
Estonian: See tähendab, et Kriptazen sisaldab sama toimeainet ja toimib samal viisil kui võrdlusravim Halocur, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
French: Des études sur les bénéfices et les risques du principe actif dans l'utilisation approuvée ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, Halocur, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Kriptazen.
Estonian: Võrdlusravimiga Halocur on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutamisviisi kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Kriptazen korrata.
French: Aucune étude supplémentaire n'a été nécessaire, étant donné que Kriptazen est une solution buvable à base d'eau qui contient le même principe actif et les mêmes autres composants que le médicament de référence.
Estonian: Lisauuringuid ei olnud vaja, sest Kriptazen on veepõhine suukaudne lahus, mis sisaldab sama toimeainet ja muid koostisosi kui võrdlusravim.
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Kriptazen, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les propriétaires ou détenteurs d'animaux.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Kriptazeni ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja loomaomanike või -pidajate võetavad meetmed.
French: Qu'est-ce que Kriptazen et dans quel cas est-il utilisé?
Estonian: Mis on Kriptazen ja milleks seda kasutatakse?
French: Il limite également la propagation de la maladie en empêchant la formation d'oocystes, qui constituent une étape du cycle de vie du parasite lors de laquelle il est infectieux et qui passent dans les fèces.
Estonian: Samuti piirab see haiguse levikut, takistades ootsüstide teket ja nende sattumist loomade väljaheitesse; ootsüst on parasiidi elutsükli etapp, mil see on nakkav.
French: Étant donné que Kriptazen est un médicament générique, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Estonian: Et Kriptazen on geneeriline ravim, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de Kriptazen, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Estonian: Kui vajate Kriptazeniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Kriptazen et quels sont les risques associés à son utilisation?
Estonian: Milles seisneb Kriptazeni kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
French: Comment Kriptazen est-il utilisé?
Estonian: Kuidas Kriptazeni kasutatakse?
French: Kriptazen est un médicament utilisé pour traiter les veaux nouveaux-nés afin de prévenir ou de réduire la diarrhée causée par un organisme appelé Cryptosporidium parvum.
Estonian: Kriptazen on ravim, mida kasutatakse vastsündinud vasikatel parasiidi Cryptosporidium parvum põhjustatud kõhulahtisuse ennetamiseks või vähendamiseks.
French: Aperçu de Kriptazen et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Estonian: Kriptazeni ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
French: Le principe actif de Kriptazen, le lactate d'halofuginone, empêche la croissance de Cryptosporidium parvum.
Estonian: Kriptazeni toimeaine halofuginoonlaktaat takistab parasiidi Cryptosporidium parvum kasvu.
French: Comment Kriptazen agit-il?
Estonian: Kuidas Kriptazen toimib?
French: Kriptazen étant un médicament générique, les précautions à prendre sont les mêmes que pour le médicament de référence.
Estonian: Et Kriptazen on geneeriline ravim, siis on meetmed samad, mis võrdlusravimi korral.
French: Il s'agit d'un parasite de la famille des protozoaires qui envahit le système digestif, produisant ainsi une infection appelée cryptosporidiose qui se traduit par de la diarrhée.
Estonian: See ainurakne parasiit tungib seedetrakti ja põhjustab krüptosporidioosi, mille tagajärjeks on kõhulahtisus.
French: Kriptazen contient le principe actif halofuginone et est un «médicament générique».
Estonian: Kriptazen sisaldab toimeainena halofuginooni.
French: Comme pour tous les médicaments, la société a fourni des études sur la qualité et la fabrication de Kriptazen.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte
French: Kriptazen n'est délivré que sur ordonnance et est disponible sous la forme d'une solution buvable (liquide à administrer dans la gueule).
Estonian: Kriptazen on retseptiravim ja seda turustatakse suukaudse lahusena.
French: Une réhydratation peut être nécessaire.
Estonian: Vajalik võib olla rehüdreerimine.
French: 1 ml contient :
Estonian: Üks ml sisaldab:
French: - Se laver les mains après utilisation.
Estonian: - Pärast kasutamist pesta käed.
French: Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale, Tmax, est de 11 heures.
Estonian: Maksimaalse kontsentratsiooni saavutamise aeg Tmax on 11 tundi.
French: Le produit ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques.
Estonian: Ravim ei tohi sattuda veekogudesse, sest on ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele.
French: Elle est principalement active sur les stades libres du parasite (sporozoïtes, mérozoïtes).
Estonian: See on peamiselt aktiivne parasiidivabades staadiumites (sporosoid, merosoid).
French: Code ATCvet : QP51AX08
Estonian: ATCvet kood: QP51AX08.
French: EU/2/18/234/001 (flacon de 490 ml) EU/2/18/234/002 (flacon de 980 ml) EU/2/18/234/003 (flacon de 490 ml + pompe doseuse de 4 ml) EU/2/18/234/004 (flacon de 980 ml + pompe doseuse de 4 ml) EU/2/18/234/005 (flacon de 490 ml + pompe doseuse de 4 ml -12 ml) EU/2/18/234/006 (flacon de 980 ml + pompe doseuse de 4 ml -12 ml)
Estonian: EU/2/18/234/001 (490 ml pudel) EU/2/18/234/002 (980 ml pudel) EU/2/18/234/003 (490 ml pudel + 4 ml mõõtepump) EU/2/18/234/004 (980 ml pudel + 4 ml mõõtepump) EU/2/18/234/005 (490 ml pudel + 4-12 ml mõõtepump) EU/2/18/234/006 (980 ml pudel + 4-12 ml mõõtepump)
French: La demi-vie d'élimination terminale est de 11,7 heures après administration intraveineuse et de 30,84 heures après une administration orale unique.
Estonian: Terminaalne eritumise poolväärtusaeg on 11,7 tundi pärast IV manustamist ja 30,84 tundi pärast suukaudse üksikannuse manustamist.
French: Conserver le flacon dans l'emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière.
Estonian: Hoida pudel välispakendis valguse eest kaitstult.
French: Les signes de toxicité incluent diarrhée, présence de sang visible dans les fèces, diminution de la consommation de lait, déshydratation, apathie et prostration.
Estonian: Toksilisuse sümptomite hulka kuuluvad kõhulahtisus, nähtav veri väljaheites, piimatarbimise vähenemine, dehüdratsioon, apaatia ja maas lebamine.
French: 10 μg/kg 25 μg/kg 30 μg/kg
Estonian: 10 μg/kg 25 μg/kg 30 μg/kg 30 μg/kg
French: Dans les deux cas, la réduction de l'excrétion d'ookystes a été démontrée.
Estonian: Mõlemal juhul on näidatud ootsüstide eritumise vähenemist.
French: Après ouverture, à utiliser avant …
Estonian: Pärast korgi avamist kasutada kuni…
French: La substance active du médicament vétérinaire Kriptazen est une substance autorisée listée dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010 :
Estonian: Kriptazeni toimeaine on komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine.
French: - Un contact répété avec le produit peut être à l'origine d'allergies cutanées.
Estonian: - Korduv kokkupuude ravimiga võib põhjustada nahaallergiaid.
French: La concentration plasmatique maximale Cmax est égale à 4 ng/ml.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon Cmax on 4 ng/ml.
French: Tartrazine (E 102)
Estonian: Tartrasiin (E 102)
French: Ne pas utiliser chez les animaux produisant du lait destiné à la consommation humaine.
Estonian: Ei ole lubatud kasutamisek s loomadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
French: S'il reste du produit, laisser la pompe sur le flacon jusqu'à la prochaine utilisation.
Estonian: Kui pudelisse jääb ravimit, jätke pump pudeli külge kuni edasise kasutamiseni.
French: Ne pas utiliser en cas de diarrhée installée depuis plus de 24 heures et chez des animaux faibles.
Estonian: Mitte kasutada loomadel kõhulahtisusega üle 24 tunni ega nõrkadel loomadel.
French: - Eviter le contact du produit avec la peau, les yeux ou les muqueuses.
Estonian: - Vältida ravimi kokkupuudet naha, silmade või limaskestadega.
French: Les animaux doivent recevoir suffisamment de colostrum, conformément aux bonnes pratiques d'élevage.
Estonian: Loomad peavad heade söötmistavade kohaselt saama piisavalt ternespiima.
French: Le traitement doit être instauré dans les 24 heures suivant l'apparition de la diarrhée.
Estonian: Manustamine peab algama 24 tunni jooksul pärast kõhulahtisuse algamist.
French: Le volume de distribution apparent équivaut à 10 l/kg.
Estonian: Näiv jaotusruumala on 10 l/kg.
French: Date de première autorisation :
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev:
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament vétérinaire.
Estonian: Abiained (sealhulgas adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
French: En cas d'apparition de signes cliniques de surdosage, interrompre immédiatement le traitement et nourrir l'animal avec du lait non médicamenté ou un lactoremplaceur.
Estonian: Kui esinevad üleannustamise kliinilised sümptomid, tuleb ravi kohe katkestada ja sööta loomale piima või piimaasendajat, mis ei sisalda ravimit.
French: Le produit doit être administré au même moment de la journée pendant la durée du traitement.
Estonian: Järjestikune ravi tuleb läbi viia iga päev samal kellaajal.
French: N'administrer qu'après un repas de colostrum, de lait ou de lactoremplaceur, à l'aide d'un dispositif approprié à l'administration orale.
Estonian: Manustada ainult pärast söötmist ternespiima, piima või piimaasendajaga, kasutades sobivat vahendit suukaudseks manustamiseks.
French: Acide benzoïque (E 210) Acide lactique (E 270) Tartrazine (E 102) Eau purifiée
Estonian: Bensoehape (E 210) Piimhape (E 270) Tartrasiin (E 102) Puhastatud vesi
French: ANNEXE II A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR) D. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Estonian: A. RAVIMPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID D. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE
French: Le produit est principalement excrété dans les urines.
Estonian: Ravim eritatakse peamiselt uriiniga.
French: Dès qu'un premier veau a été traité, tous les veaux nés par la suite doivent systématiquement être traités aussi longtemps que le risque de diarrhée dues à C. parvum persiste.
Estonian: Pärast esimese vasika ravimist tuleb kõiki järgmisi vastsündinud vasikaid süstemaatiliselt ravida, kuni püsib C. parvum'i tõttu tekkinud kõhulahtisuse oht.
French: 8) Continuer jusqu'à ce que le flacon soit vide.
Estonian: 8) Jätkake kasutamist, kuni pudel saab tühjaks.
French: Les rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité (PSUR) devront être synchronisés et soumis à la même fréquence que le produit de référence.
Estonian: Kriptazeni perioodilised ohutusaruanded tuleb sünkroonida ja esitada sama sagedusega kui viiteravimi Halocuri omad.
French: Une augmentation de la diarrhée a été observée dans de très rares cas, chez les animaux traités.
Estonian: Ravitud loomadel on väga harvadel juhtudel täheldatud kõhulahtisuse süvenemist.
French: Pour toute information concernant ce médicament vétérinaire, veuillez contacter le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel veterinaarravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1 loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st ravitud loomast, sealhulgas üksikjuhud).
French: 7) Continuer jusqu'à ce que le flacon soit vide.
Estonian: 7) Jätkake kasutamist, kuni pudel saab tühjaks.
French: Des signes de toxicité pouvant apparaître à deux fois la dose thérapeutique, il est nécessaire d'appliquer strictement les doses recommandées.
Estonian: Kuna toksilisuse sümptomid võivad esineda terapeutilistest kaks korda suuremate annuste manustamisel, tuleb rangelt kasutada soovitatavaid annuseid.
French: 2) Retirer le bouchon du flacon et visser la pompe.
Estonian: 2) Eemaldage pudelilt kork ja keerake peale pump.
French: Après une administration unique par voie orale, la biodisponibilité du médicament chez le veau est d'environ 80 %.
Estonian: Ravimi biosaadavus vasikal pärast üksikannuse suukaudset manustamist on ligikaudu 80%.
French: Le lactate d'halofuginone est un sel dont l'activité contre les protozoaires et l'efficacité contre Cryptosporidium parvum ont été démontrées à la fois in vitro et lors d'infections expérimentales et naturelles.
Estonian: Halofuginoonlaktaat on sool, mille algloomade vastaseid omadusi ja efektiivsust Cryptosporidium parvum'i vastu on näidatud nii in vitro tingimustes kui ka kunstlike ning loomulike infektsioonide puhul.
French: Groupe pharmacothérapeutique : Autres antiprotozoaires, halofuginone.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised algloomade vastased ained, halofuginoon.
French: - Réduction de la diarrhée due à Cryptosporidium parvum diagnostiquée.
Estonian: - Diagnoositud Cryptosporidium parvum'i põhjustatud kõhulahtisuse vähendamine.
French: Chez les veaux nouveau-nés : - Prévention de la diarrhée due à Cryptosporidium parvum diagnostiquée dans les élevages ayant Le traitement doit être instauré dans les 24 à 48 heures suivant la naissance.
Estonian: Veised (vastsündinud vasikad) - Diagnoositud Cryptosporidium parvum'i põhjustatud kõhulahtisuse ennetamine farmides, kus on Manustamine peab algama esimese 24 kuni 48 elutunni jooksul.
French: Pour traiter les veaux anorexiques, le produit doit être mélangé à un demi-litre de solution électrolytique.
Estonian: Anorektiliste vasikate raviks tuleb ravimit manustada pooles liitris elektrolüüdilahuses.
French: Les concentrations les plus élevées sont retrouvées dans le foie et le rein.
Estonian: Suurimad väärtused on leitud maksas ja neerudes.
French: Solution jaune transparente.
Estonian: Selge kollane lahus.
French: La posologie est de 100 µg d'halofuginone par kg de poids vif, une fois par jour pendant 7 jours consécutifs, soit 2 ml de Kriptazen pour 10 kg de poids vif, une fois par jour pendant 7 jours consécutifs.
Estonian: Annus on: 100 μg halofuginooni kg kehamassi kohta üks kord päevas 7 järjestikusel päeval; st 2 ml Kriptazeni 10 kg kehamassi kohta üks kord päevas 7 järjestikusel päeval.
French: Appuyer deux ou trois fois respectivement pour administrer le volume souhaité (8 ml pour les veaux d'un poids supérieur à 35 kg mais inférieur ou égal à 45 kg et 12 ml pour les veaux d'un poids supérieur à 45 kg mais inférieur ou égal à 60 kg, respectivement).
Estonian: Vajutage kaks või kolm korda soovitud mahu manustamiseks (vastavalt 8 ml vasikatele, kes kaaluvad üle 35 kg või kuni 45 kg (kaasa arvatud), ja 12 ml vasikatele, kes kaaluvad üle 45 kg või kuni 60 kg (kaasa arvatud).
French: 1) Choisir le tube adapté à la hauteur du flacon (le plus court pour le flacon de 490 ml et le plus long pour celui de 980 ml) et l'insérer dans l'orifice libre situé à la base du bouchon de la pompe.
Estonian: 1) Valige toru, mis sobib pudeli kõrgusega (lühem 490 ml pudelile ja pikem 980 ml pudelile), ja sisestage see tühja auku, mis paikneb pumba korgi all.
French: Antiparasitaires/ Antiprotozoaires
Estonian: Parasiitide vastased ained / algloomade vastased ained
French: Ne pas administrer aux animaux dont l'estomac est vide.
Estonian: Mitte kasutada tühja kõhuga.
French: La substance active, l'halofuginone, est un antiprotozoaire du groupe des dérivés de la quinazolinone (polyhétérocycles azotés).
Estonian: Toimeaine halofuginoon on algloomade vastane aine, mis kuulub kinasolinooni derivaatide rühma (lämmastiku polüheterotsüklid).
French: Acide benzoïque (E 210)
Estonian: Bensoehape (E 210)
French: Boîte en carton avec flacon seul Recharge
Estonian: Karp ainult pudeliga Taastäitmiseks
French: NOTE : La notice du produit commercialisé doit mentionner soit la pompe de 4 ml, soit la pompe de 4 à 12 ml, soit le flacon de recharge sans pompe doseuse, selon le cas.
Estonian: Turul oleva ravimi pakendi infolehes mainitakse 4 ml pumpa või 4-12 ml pumpa või ilma pumbata taastäitmispudelit, nagu on asjakohane.
French: 6) Appuyer à fond sur la gâchette de la pompe doseuse pour délivrer une dose équivalente à 4 ml de solution.
Estonian: 6) Vajutage lõpuni mõõtepumba päästikule, et vabastada 4 ml lahusega võrdne annus.
French: Pompe de 4 ml
Estonian: 4 ml pump
French: Voie orale chez le veau après un repas.
Estonian: Suukaudseks kasutamiseks vasikatel pärast söötmist.
French: Dans les rares cas où aucune pompe doseuse n'est adaptée, une seringue ou tout autre dispositif approprié peut être utilisé.
Estonian: Harvadel juhtudel, kui annustamispump ei sobi ravitavate loomade kehamassiga, võib kasutada süstalt või muud sobivat vahendit.