FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il riassunto del parere del comitato per i medicinali orfani relativo a Cystadane è disponibile sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Cystadane може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Cystadane sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Cystadane, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Italian: Altre informazioni su Cystadane
Bulgarian: Допълнителна информация за Cystadane:
Italian: Tra questi vi erano 202 relazioni che descrivono gli effetti di Cystadane, somministrato a varie dosi, sui livelli di omocisteina in pazienti affetti da omocistinuria di diversa età.
Bulgarian: Това включва 202 доклада, които описват ефектите на Cystadane, прилаган в различни дози, върху нивата на хомоцистеин при пациенти с хомоцистинурия на различна възраст.
Italian: Quali benefici di Cystadane sono stati evidenziati negli studi?
Bulgarian: Какви ползи от Cystadane са установени в проучванията?
Italian: Quali sono i rischi associati a Cystadane?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Cystadane?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Cystadane, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Cystadane може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: La ditta che commercializza Cystadane istituirà un registro dei pazienti che assumono il medicinale per monitorarne la sicurezza.
Bulgarian: Фирмата производител на Cystadane ще направи списък на пациентите, приемащи лекарството, за да се проследи неговата безопасност.
Italian: Nei pazienti che assumono Cystadane è necessario monitorare i livelli di metionina, in quanto un aumento di tali livelli può portare a edema cerebrale (gonfiore del cervello).
Bulgarian: При пациентите, които приемат Cystadane, трябва да се наблюдават нивата на метионин, тъй като това може да причини мозъчен оток (подуване в мозъка).
Italian: I pazienti che presentano sintomi di edema cerebrale quali cefalee mattutine con vomito o alterazioni visive devono avvertire il proprio medico, poiché il trattamento con Cystadane può dover essere interrotto.
Bulgarian: Пациентите със симптоми на мозъчен оток, например сутрешно главоболие с повръщане, или с промени в зрението, трябва да се обърнат към своя лекар, тъй като е възможно да се наложи прекратяване на лечението със Cystadane.
Italian: Il trattamento con Cystadane deve essere controllato da un medico esperto nel trattamento di pazienti affetti da omocistinuria.
Bulgarian: Лечението със Cystadane трябва да се наблюдава от лекар с опит в лечението на пациенти с хомоцистинурия.
Italian: Il 15 febbraio 2007 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Cystadane, valida in tutta l'Unione europea.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Cystadane, валидно в Европейския съюз.
Italian: Cystadane betaina anidra
Bulgarian: Cystadane betaine anhydrous
Italian: Nell'omocistinuria la betaina riduce i livelli plasmatici di omocisteina trasformando l'omocisteina nell'aminoacido metionina.
Bulgarian: При хомоцистинурия бетаинът намалява нивата на хомоцистеин в кръвта, като преобразува хомоцистеина в аминокиселината метионин.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Cystadane i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Cystadane пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Cystadane, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Cystadane прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Italian: È utilizzato insieme ad altri trattamenti, quali vitamina B6 (piridossina), vitamina B12 (cobalamina), folato e una dieta specifica.
Bulgarian: Cystadane се използва заедно с други видове лечение, като витамин В6 (пиридоксин), витамин В12 (кобаламин), фолати и специален хранителен режим.
Italian: La dose deve essere completamente disciolta in acqua, succo, latte, alimenti formulati per neonati o cibo e deve essere ingerita subito dopo la miscelazione.
Bulgarian: Непосредствено преди прием той трябва да се разтвори напълно във вода, сок, мляко, мляко на прах или храна.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che, nonostante i limitati studi sistematici condotti su Cystadane, il medicinale è utile come terapia aggiuntiva nel trattamento dell'omocistinuria, come integratore di terapie a base di vitamine e in associazione a una dieta specifica.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че въпреки малкото систематични проучвания на Cystadane лекарството е полезно като допълнение към съществуващите лечения на хомоцистинурията, например допълнителен прием на витамини и спазване на специален хранителен режим.
Italian: Come agisce Cystadane?
Bulgarian: Как действа Cystadane?
Italian: Perché Cystadane è approvato?
Bulgarian: Защо Cystadane е разрешен за употреба?
Italian: Il medicinale è risultato efficace nel trattamento di pazienti affetti da tutti e tre i tipi di omocistinuria.
Bulgarian: Лекарството е ефективно при пациенти и с трите вида хомоцистинурия.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Cystadane (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono livelli plasmatici elevati di metionina.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при приема на Cystadane (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е повишени нива на метионин в кръвта.
Italian: Come si usa Cystadane?
Bulgarian: Как се използва Cystadane?
Italian: Cystadane è un medicinale usato nel trattamento dell'omocistinuria, una malattia ereditaria nella quale l'aminoacido metionina non può essere scomposto e per questo si accumula nell'organismo causando un'ampia serie di sintomi, tra cui, compromissione della vista, debolezza ossea e disturbi circolatori.
Bulgarian: Cystadane е лекарство, което се използва за лечение на хомоцистинурия - наследствено заболяване, при което аминокиселината хомоцистеин не може да се разгради, което води до натрупването ѝ в организма.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Cystadane?
Bulgarian: Какво представлява Cystadane и за какво се използва?
Italian: I pazienti che hanno assunto Cystadane hanno mostrato maggiori riduzioni nei livelli di omocisteina rispetto ai pazienti non trattati, associate a un miglioramento dei sintomi a carico del sistema cardiovascolare (cuore e vasi sanguigni) e al miglioramento dei problemi di sviluppo riferiti da circa tre quarti dei pazienti in cura con Cystadane.
Bulgarian: Това е свързано с подобрение на симптомите, засягащи сърдечносъдовата система (сърцето и кръвоносните съдове), както и с подобрение на проблемите, свързани с развитието, при приблизително три четвърти от пациентите, които приемат Cystadane.
Italian: Lo scopo del trattamento è mantenere i livelli plasmatici di omocisteina al di sotto di 15
Bulgarian: Целта на лечението е да се задържат нивата на хомоцистеин в кръвта под 15 микромола или възможно най-ниски.
Italian: Cystadane è disponibile come polvere da somministrare per bocca.
Bulgarian: Cystadane се предлага под формата на прах за перорално приложение.
Italian: Cystadane contiene il principio attivo betaina anidra.
Bulgarian: Съдържа активното вещество бетаин анхидрид (betaine anhydrous).
Italian: Numero Procedura EMA
Bulgarian: Номер на процедурата на ЕМА
Italian: Uso oftalmico flaconcino (vetro)
Bulgarian: Очно приложение флакон (стъклен)
Italian: Collirio, soluzione
Bulgarian: Капки за очи, разтвор
Italian: Contenitore primario Numero di unità posologic he
Bulgarian: Количест во на активнот о вещество в дозова единица
Italian: • Inclinare la testa all'indietro.
Bulgarian: Наклонете глава назад.
Italian: • Lavarsi le mani.
Bulgarian: Измийте ръцете си.
Italian: Utilizzare lo specchio, se può essere di aiuto.
Bulgarian: Използвайте огледалото, ако това Ви улеснява.
Italian: Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto.
Bulgarian: Потенциалният риск за хората не е известен.
Italian: • Ripetere il passaggio 3 per l'altro occhio.
Bulgarian: Повторете стъпка 3 за другото око.
Italian: Studio OCT-1
Bulgarian: Проучване OCT-1
Italian: Il trattamento non deve essere interrotto.
Bulgarian: Лечението не трябва да се спира.
Italian: È richiesto un attento monitoraggio.
Bulgarian: Необходимо е наблюдение.
Italian: Prima della prima apertura: conservare in frigorifero.
Bulgarian: Преди първото отваряне: да се съхранява в хладилник.
Italian: La fotofobia ha mostrato una tendenza al miglioramento con il passare del tempo.
Bulgarian: Фотофобията е с тенденция за подобрение с течение на времето.
Italian: 19 pazienti avevano meno di 6 anni, 21 un'età compresa tra 6 e 12 anni e 29 tra 12 e 18 anni.
Bulgarian: 19 пациенти са под 6-годишна възраст, 21 са между 6 и 12 години и 29 са между 12 и 18-годишна възраст.
Italian: Questo faciliterà l'uso delle gocce.
Bulgarian: Това ще улесни използването на капките.
Italian: Non usi una dose doppia per compensarne una dimenticata.
Bulgarian: Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Italian: La maggior parte di queste reazioni avverse sono transitorie e per lo più di grado da lieve a moderato.
Bulgarian: По-голямата част от тези нежелани реакции са преходни и повечето са леки или умерени.
Italian: Studio CHOC
Bulgarian: Проучване CHOC
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥ 1/10), comune (da ≥ 1/100 a < 1/10), non comune (da ≥ 1/1.000 a < 1/100), rara (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000), molto rara (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Bulgarian: Честотите са дефинирани като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Italian: L'intervallo raccomandato tra le instillazioni è 4 ore.
Bulgarian: Препоръчителният интервал между всяко накапване е 4 часа.
Italian: • L'intervallo raccomandato tra un'applicazione e l'altra è 4 ore (ad esempio, può applicare il collirio alle 8, alle 12, alle 16 e alle 20).
Bulgarian: Препоръчителният интервал между всяко приложение е 4 часа (например, може да прилагате капките за очи в 8.00 ч., 12.00 ч., 16.00 ч. и 20.00 ч.).
Italian: Anche se il livello di Cystadrops nel sangue è trascurabile, bisogna adottare precauzioni.
Bulgarian: Дори ако нивото на Cystadrops в кръвта е незначително, трябва да се вземат предпазни мерки.
Italian: Se indossa lenti a contatto morbide
Bulgarian: Ако носите меки контактни лещи
Italian: La frequenza, il tipo e la gravità delle reazioni avverse nei bambini sono attese essere le stesse riscontrate negli adulti.
Bulgarian: Честотата, видът и тежестта на нежеланите реакции при деца са същите като при възрастни.
Italian: Dati clinici sulla sicurezza e l'efficacia sono stati raccolti nel corso di due studi clinici (OCT-1 e CHOC).
Bulgarian: Събрани са клинични данни за безопасност и ефикасност по време на 2 клинични проучвания (OCT-1 и CHOC).
Italian: Usare un nuovo flaconcino.
Bulgarian: Използвайте нов флакон.
Italian: Se è allergico alla cisteamina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Bulgarian: Ако сте алергични към цистеамин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Italian: A cosa serve
Bulgarian: За какво се използва
Italian: Tali istruzioni sono disponibili anche sotto forma di filmato animato all'indirizzo www.cystadrops.net ‘QR code da includere'
Bulgarian: Тези инструкции се предлагат и във вид на анимационен филм на адрес www.cystadrops.net ‘Ще бъде включен QR код'
Italian: • Prendere il flaconcino contagocce e uno specchio.
Bulgarian: Вземете бутилката с капкомер и огледало.
Italian: Nessun paziente ha interrotto il trattamento durante i 5 anni di follow-up.
Bulgarian: Лечението не се прекратява при никой от пациентите за периода на проследяване от 5 години.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в скор на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Italian: Può continuare a usare normalmente il collirio, a meno che gli effetti siano di entità grave.
Bulgarian: Обикновено може да продължите да използвате капките, освен ако реакциите не са сериозни.
Italian: Dopo la prima apertura: 7 giorni.
Bulgarian: След първото отваряне: 7 дни.
Italian: Un offuscamento transitorio (in media meno di 1 minuto) della vista o altri disturbi visivi possono influenzare la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Bulgarian: Временно (средно по-малко от 1 минута) замъглено зрение или други зрителни нарушения могат да повлияят способността за шофиране или работа с машини.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Cystadrops nei bambini al di sotto di 2 anni di età non sono state stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Cystadrops при деца на възраст под 2 години не са установени.
Italian: Cystadrops deve essere utilizzato tutti i giorni perché il medicinale sia efficace.
Bulgarian: Cystadrops трябва да се използва всеки ден, за да действа лекарството както трябва.
Italian: 69 pazienti pediatrici sono stati osservati nel corso di studi clinici e del programma NPU francese.
Bulgarian: Извършено е проследяване на 69 педиатрични пациенти в клинични проучвания и френската програма за NPU.
Italian: Ogni scatola contiene 1 flaconcino e 1 applicatore contagocce.
Bulgarian: Всяка картонена опаковка съдържа 1 флакон и 1 апликатор капкомер.
Italian: La goccia dovrà essere instillata in questa sede (figura 6).
Bulgarian: Капката трябва да попадне на това място (илюстрация 6).
Italian: Prestare particolare attenzione a non toccare la punta del contagocce con le dita.
Bulgarian: Особено внимавайте да не докоснете върха на капкомера с пръстите си.
Italian: Singole dosi del farmaco inibiscono la secrezione di prolattina negli animali.
Bulgarian: Единичните дози от лекарството инхибират секрецията на пролактин при животни.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
Bulgarian: Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души)
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)
Italian: Altri medicinali e Cystadrops
Bulgarian: Други лекарства и Cystadrops
Italian: Attenda fino alla successiva applicazione e quindi riprenda con i normali tempi di instillazione.
Bulgarian: Изчакайте до следващото планирано приложение и след това продължете с нормалния режим.
Italian: Non guidi e non utilizzi macchinari finché la visione ritorna normale.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, докато зрението Ви не се проясни.
Italian: Cystadrops può essere usato nei pazienti pediatrici a partire da 2 anni di età alla stessa dose degli adulti (vedere paragrafo 5.1).
Bulgarian: Cystadrops може да се използва при педиатрични пациенти от 2-годишна възраст нагоре със същата доза като при възрастни (вж. точка 5.1).
Italian: Un totale di 15 pazienti pediatrici è stato esposto a Cystadrops e di questi 3 soggetti (tra cui uno di 2 anni di età e uno di 3 anni) avevano meno di 6 anni.
Bulgarian: Общо 15 педиатрични пациенти са с експозиция на Cystadrops, като 3-ма участници (включително един на 2 години и един на 3 години) са под 6-годишна възраст.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Cystadrops in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento dei depositi di cristalli di cistina nella cornea in pazienti con cistinosi (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на скор от проучванията с Cystadrops в една или повече подгрупи на педиатричната популация за лечение на отлаганията на цистинови кристали в роговицата при пациенти с цистиноза (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Italian: Sono stati condotti due studi clinici con Cystadrops: uno studio a braccio singolo su 8 bambini e adulti (studio OCT-1) e uno studio di fase 3 randomizzato, multicentrico, in aperto, con controllo attivo (studio CHOC) su 32 pazienti.
Bulgarian: Проведени са две клинични проучвания с Cystadrops: клинично проучване с едно рамо при 8 деца и възрастни (проучване OCT-1) и рандомизирано, многоцентрово, открито, активно контролирано проучване фаза III (проучване CHOC) с 32 пациенти.
Italian: Se viene diagnosticata o pianificata una gravidanza, il trattamento deve essere attentamente riconsiderato e la paziente deve essere avvisata del possibile rischio teratogenico della cisteamina.
Bulgarian: Ако се установи бременност или тя е планирана, лечението трябва да се обмисли внимателно и пациентката трябва да се информира относно възможния тератогенен риск на цистеамин.
Italian: Cystadrops può essere usato fino a 7 giorni dalla data di apertura.
Bulgarian: Cystadrops може да се използва за период до 7 дни от първото отваряне.
Italian: Questa dose è equivalente a 0,6 g/m2/giorno nel ratto, cioè meno della metà della dose clinica di mantenimento consigliata per la cisteamina, vale a dire 1,30 g/m2/giorno.
Bulgarian: Това е еквивалентно на 0,6 g/m2/ден при плъхове, което е по-малко от половината от препоръчителната клинична поддържаща доза цистеамин, т.е. 1,30 g/m2/ден.
Italian: Passaggio 1: Prima di usare un flaconcino per la prima volta
Bulgarian: Преди да използвате флакона за първи път
Italian: • Non toccare l'apertura del flaconcino dopo aver rimosso il tappo grigio.
Bulgarian: Не докосвайте отвора на флакона, след като отстраните сивата запушалка.
Italian: La dose non deve superare le 4 gocce al giorno in ciascun occhio.
Bulgarian: Дозата не трябва да превишава 4 капки на ден във всяко око.
Italian: Il trattamento con Cystadrops deve essere avviato sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento della cistinosi.
Bulgarian: Лечението с Cystadrops трябва да се започне под наблюдението на лекар с опит в лечението на цистиноза.
Italian: Non rimuovere il contagocce dal flaconcino.
Bulgarian: Не отстранявайте капкомера от флакона.
Italian: Dopo 30 giorni di trattamento a una frequenza media di 4 istillazioni al giorno è stata osservata una diminuzione media del 30% del punteggio totale IVCM.
Bulgarian: След 30-дневно лечение и с медиана на честотата 4 накапвания на ден се наблюдава средно намаление 30% на общия скор от IVCM.
Italian: Come per altri farmaci per uso topico oculare, è probabile che si verifichi un assorbimento sistemico.
Bulgarian: Подобно на други продукти за локално очно приложение, съществува вероятност от системна абсорбция.
Italian: Non instilli altro collirio fino all'ora della dose successiva.
Bulgarian: Не накапвайте повече капки, докато не стане време за следващата редовна доза.
Italian: Tuttavia, in base ai risultati degli studi sugli animali condotti su madri che allattano e sui neonati (vedere paragrafo 5.3), le donne che assumono cisteamina orale non devono allattare.
Bulgarian: Независимо от това, поради скор от проучвания при животни майки в период на лактация и новородени малки (вж. точка 5.3), жените, приемащи цистеамин за перорално приложение, не трябва да кърмят.
Italian: • Conservare Cystadrops a temperatura ambiente (questo faciliterà l'uso del contagocce).
Bulgarian: Съхранявайте Cystadrops на стайна температура (което ще улесни използването на капкомера).
Italian: • Il flaconcino contagocce deve essere eliminato 7 giorni dopo la prima apertura anche se non è vuoto.
Bulgarian: Трябва да изхвърлите бутилката с капкомер 7 дни след първото отваряне, дори ако не е празна.
Italian: È stata anche osservata una diminuzione della fertilità alla dose di 375 mg/kg/giorno, dose alla quale l'aumento ponderale veniva ritardato.
Bulgarian: Наблюдава се намаление на фертилитета при плъхове при 375 mg/kg/ден - доза, при която наддаването на тегло се забавя.
Italian: Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva, teratogenesi compresa (vedere paragrafo 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност, включително тератогенеза (вж. точка 5.3).
Italian: Se dovesse manifestarsi un offuscamento della dopo l'instillazione, il paziente dovrà attendere che la visione torni chiara prima di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Bulgarian: Ако при накапването се получи замъглено зрение, пациентът трябва да изчака до възстановяване на ясното зрение преди шофиране или работа с машини.
Italian: Cystadrops altera lievemente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Bulgarian: Cystadrops може да повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Italian: In studi condotti su animali è stata osservata una riduzione della fertilità (vedere paragrafo 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват намаляване на фертилитета (вж. точка 5.3).
Italian: A questa dose, anche l'aumento ponderale e la sopravvivenza della prole durante l'allattamento sono risultati inferiori.
Bulgarian: При тази доза наддаването на тегло и преживяемостта на поколението в периода на лактация също са намалени.
Italian: Si prevede che l'esposizione sistemica successiva alla somministrazione oculare sia bassa.
Bulgarian: Очаква се системната експозиция след очно приложение да е ниска.
Italian: Le reazioni avverse riferite dai pazienti sono di seguito elencate secondo la classificazione per sistemi e organi e per frequenza.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции са изброени подолу по системо-органен клас и по честота (по пациент).
Italian: Gli unguenti oculari devono essere somministrati per ultimi.
Bulgarian: Мазите за очи трябва да се прилагат последни.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: oftalmologici, altri oftalmologici, codice ATC: S01XA21.
Bulgarian: Офталмологични средства, други офталмологични средства, ATC код: S01XA21
Italian: • sensazione anomala agli occhi, sensazione di corpo estraneo nell'occhio
Bulgarian: необичайно усещане в окото, усещане за чуждо тяло в окото
Italian: • Per evitare possibili irritazioni, rimuovere l'eccesso di medicinale intorno all'occhio con un fazzolettino umido (figura 8).
Bulgarian: За избягване на възможно дразнене отстранете излишното лекарство около окото с влажна кърпичка (илюстрация 8).
Italian: Effetti teratogeni sono stati descritti nei ratti quando viene somministrata cisteamina nel periodo di organogenesi alla dose di 100 mg/kg/giorno.
Bulgarian: Описани са тератогенни ефекти при плъхове, когато цистеамин се прилага през периода на органогенезата при доза 100 mg/kg/ден.
Italian: 15 pazienti sono stati trattati con Cystadrops.
Bulgarian: 15 пациенти са с експозиция на Cystadrops.