FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • lupus eritematoso sistemico (tra cui infiammazione della pelle, del cuore, del polmone, delle articolazioni e di altri organi)
Bulgarian: системен лупус еритематодес (включително възпаление на кожата, сърцето, белите дробове, ставите и други органи и системи)
Italian: Doppio cieco
Bulgarian: двойно виждане
Italian: • infezioni dell'apparato riproduttivo
Bulgarian: инфекции на възпроизводителната система
Italian: • sudorazione notturna
Bulgarian: нощно изпотяване
Italian: Figura 1: curve di Kaplan-Meier del tempo al fallimento del trattamento alla o dopo la settimana 6 (Studio UV I) o la settimana 2 (Studio UV II)
Bulgarian: Криви наKaplan-Meier, обобщаващи времето до неуспех от лечението в или след седмица 6 (проучване UV I) или седмица 2 (проучване UV II)
Italian: Il profilo di sicurezza nei pazienti con uveite trattati con Humira a settimane alterne è stato coerente con il profilo di sicurezza noto di Humira.
Bulgarian: Профилът на безопасност при пациенти с увеит, лекувани с Humira през седмица, е в съответствие с познатия профил на безопасност на Humira.
Italian: • infiammazione delle palpebre e tumefazione degli occhi
Bulgarian: възпаление на клепачите и подуване на очите
Italian: • difficoltà a respirare, difficoltà a deglutire
Bulgarian: затруднено дишане и гълтане
Italian: Se dimentica di fare un'iniezione di Humira al bambino, deve iniettare la dose di Humira non appena se ne ricorda.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да поставите на детето си инжекция, трябва да инжектирате следващата доза Humira веднага щом си спомните.
Italian: I dati disponibili suggeriscono che la risposta clinica viene solitamente ottenuta entro 12 settimane dall'inizio del trattamento.
Bulgarian: Наличните данни предполагат, че клиничният отговор се постига обикновено в рамките на 12седмично лечение.
Italian: Alla settimana 52, il 42,9% dei pazienti che era stato sottoposto a terapia associata con Humira/metotressato ha raggiunto remissione clinica (DAS28 (PCR) < 2,6) rispetto al 20,6% dei pazienti trattati con metotressato in monoterapia ed al 23,4% dei pazienti che aveva ricevuto Humira in monoterapia.
Bulgarian: В Седмица 52, 42,9% от пациентите, които са получавали комбинирана терапия с Humira/метотрексат са достигнали клинична ремисия (DAS28 (CRP) < 2,6) в сравнение с 20,6% от пациентите, получаващи монотерапия с метотрексат и 23,4% от пациентите, получаващи монотерапия с Humira.
Italian: Alla settimana 56 il ricovero ospedaliero correlato alla malattia e gli interventi chirurgici erano statisticamente significativamente ridotti con adalimumab rispetto al placebo.
Bulgarian: Свързаните със заболяването хоспитализации и хирургически намеси са статистически значимо по-малко при адалимумаб, в сравнение с плацебо в Седмица 56.
Italian: La malattia di Crohn è una malattia infiammatoria del tratto digestivo.
Bulgarian: Болестта на Крон е възпалително заболяване на храносмилателната система.
Italian: • infezioni neurologiche (tra cui la meningite virale)
Bulgarian: неврологични инфекции (включително вирусен менингит)
Italian: • Informi il medico se ha avuto infezioni che continuano a ripresentarsi o se ha altre patologie che aumentano il rischio di infezione.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако сте имали инфекции, които продължават да се повтарят или други състояния, които повишават риска от инфекции.
Italian: A 8 anni, 81 pazienti su 207 originariamente trattati con Humira 40 mg a settimane alterne sono stati valutati radiologicamente.
Bulgarian: На 8-та година, 81 от 207 пациенти, първоначално лекувани с 40 mg Humira през седмица, са били оценявани рентгенологично.
Italian: • diverticolite (infiammazione e infezione dell'intestino crasso)
Bulgarian: дивертикулит (възпаление и инфекция на дебелото черво)
Italian: Nei pazienti ai quali non è stato somministrato metotressato in concomitanza, l'incidenza è stata del 13,6% (3/22), rispetto all'8,3% (2/24) quando adalimumab è stato utilizzato in combinazione con metotressato.
Bulgarian: При пациентите, на които не е даван съпътстващо метотрексат, честотата е 13,6% (3/22), в сравнение с 8,3% (2/24), когато адалимумаб е използван като добавка към метотрексат.
Italian: Deve continuare a iniettarsi il trattamento con Humira per tutto il tempo indicato dal medico.
Bulgarian: Вие трябва да продължите да инжектирате Humira толкова продължително, колкото Ви е казал лекарят.
Italian: Nei pazienti adulti con malattia di Crohn, sono stati identificati anticorpi anti-adalimumab in 7/269 pazienti (2,6%).
Bulgarian: При пациентите с болест на Crohn анти-адалимумаб антитела са открити при 7/269 лица (2,6%).
Italian: • Con il pollice o un pezzo di garza, eserciti una pressione sulla sede di iniezione per 10 secondi.
Bulgarian: Притиснете с палец или парче марля за около 10 секунди мястото на инжектиране.
Italian: Humira si è dimostrato in grado di rallentare il danno alle cartilagini ed alle ossa delle articolazioni, causato dalla malattia, e di migliorare la funzionalità fisica.
Bulgarian: Доказано е, че Humira забавя структурните увреждания на хрущяла и костта на ставите, причинени от заболяването и подобрява физическите функции.
Italian: Bambini e adolescenti con psoriasi a placche
Bulgarian: Деца и юноши с плакатен псориазис
Italian: Il medico potrebbe prescrivere un altro dosaggio di Humira in caso ne avesse bisogno.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предпише друга доза, ако е необходимо.
Italian: Lei e il medico dovete prestare particolare attenzione a segni di infezione mentre è in trattamento con Humira.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар трябва да обръщате специално внимание за признаци на инфекция, докато сте на лечение с Humira.
Italian: Se usa meno Humira di quanto deve
Bulgarian: Ако сте използвали по-малко от необходимата доза Humira
Italian: ACR 20 Settimana 12 Settimana 24
Bulgarian: ACR 20 12 седмица 24 седмица
Italian: Alla settimana 4 i pazienti sono stati randomizzati per ricevere 40 mg a settimane alterne, 40 mg ogni settimana, oppure il placebo; la durata totale dello studio è stata pari a 56 settimane.
Bulgarian: В Седмица 4 пациентите са рандомизирани на 40 mg на всяка втора седмица, 40 mg на всяка седмица, или плацебо с обща продължителност на проучването 56 седмици.
Italian: Humira è usato per trattare la Malattia di Crohn negli adulti e nei bambini di età dai 6 ai 17 anni.
Bulgarian: Humira се използва за лечение на болестта на Крон при възрастни и деца на възраст от 6 до 17 години.
Italian: Le concentrazioni medie minime all'equilibrio alla settimana 12 fino alla settimana 36 erano circa 8-10 μg/ml durante il trattamento con adalimumab 40 mg a settimana.
Bulgarian: Средните най-ниски концентрации в равновесно състояние от седмица 12 до седмица 36 са приблизително 8 до 10 μg/ml по време на лечението с адалимумаб 40 mg всяка седмица.
Italian: Con l'altra mano, afferri la pelle nel sito di iniezione per creare una zona rialzata e la tenga saldamente fino a quando l'iniezione è completa.
Bulgarian: Стиснете кожата на мястото на инжектиране с другата ръка, за да повдигнете участъка и я задръжте здраво, докато инжектирането приключи.
Italian: La seguente lista di reazioni avverse è basata su esperienza proveniente da studi clinici ed esperienze post marketing ed è riportata nella Tabella 6 classificata in base al sistema/organo coinvolto e alla frequenza (molto comune >1/10; comune ≥1/100.
Bulgarian: Представеният списък на нежеланите реакции е базиран на опита от клинични проучвания и постмаркетингов опит и е представен по системо-органни класове и честота в таблица 6 подолу: много чести ( 1/10); чести
Italian: Nei pazienti con psoriasi pediatrica sono stati identificati anticorpi anti-adalimumab in 5/38 soggetti (13%) trattati con 0,8 mg/kg di adalimumab in monoterapia.
Bulgarian: При пациентите с педиатричен псориазис анти-адалимумаб антитела са открити при 5/38 лица (13%), лекувани с монотерапия с 0,8 mg/kg адалимумаб.
Italian: I risultati relativi al trattamento con 40 mg ogni due settimane sono riassunti nella Tabella 7.
Bulgarian: Резултатите за прилагането на Humira 40 mg през седмица са обобщени в таблица 7.
Italian: Alla settimana 12, una percentuale significativamente maggiore di pazienti trattati con Humira verso placebo ha raggiunto l'HiSCR.
Bulgarian: Значително по-голям процент от пациентите, лекувани с Humira, в сравнение с тези на плацебо, са постигнали HiSCR в седмица 12.
Italian: Le concentrazioni sieriche medie (±SD) dei livelli minimi di adalimumab raggiunte alla settimana 4 erano 15,7 ± 6,6 g/ml per i pazienti ≥ 40 kg (160/80 mg) e 10,6 ± 6,1 g/ml per i pazienti < 40 kg (80/40 mg).
Bulgarian: Средната стойност (±SD) на найниските концентрации на серумния адалимумаб, постигнати в Седмица 4 са 15,7 ± 6,6 μg/ml за пациенти  40 kg (160/80 mg) и 10,6 ± 6,1 μg/ml за пациенти < 40 kg (80/40 mg).
Italian: Infezioni neurologiche (tra cui meningite virale), infezioni opportunistiche e tubercolosi (tra cui coccidioidomicosi, istoplasmosi e infezioni da mycobacterium avium complex), infezioni batteriche, infezioni oculari, diverticolite
Bulgarian: Неврологични инфекции (включително вирусен менингит) опортюнистични инфекции и туберкулоза (включително кокцидиоидомикоза, хистоплазмоза и инфекция причинена от mycobacterium avium complex), бактериални инфекции, очни инфекции, дивертикулит
Italian: Durante l'iniezione vedrà un indicatore giallo spostarsi all'interno della finestrella (posta ai lati della penna).
Bulgarian: Ще забележите движение на жълт индикатор в прозорчето по време на инжекцията.
Italian: 1) Preparazione
Bulgarian: Подготовка
Italian: L'uso di Humira è raccomandato in associazione al metotressato.
Bulgarian: Препоръчва се Humira да се прилага в комбинация с метотрексат.
Italian: Estragga la penna pre-riempita dal sito di iniezione.
Bulgarian: Изтеглете предварително напълнената писалка вертикално от мястото на инжектиране.
Italian: In una esperienza post-marketing dal gennaio 2003 al dicembre 2010, principalmente in pazienti affetti da artrite reumatoide, il tasso riportato di neoplasie è circa 2,7 per 1.000 anni trattamento-paziente.
Bulgarian: 2003 г. до декември 2010 г., предимно при пациенти с ревматоиден артрит, съобщаваната честота на злокачествените заболявания е приблизително 2,7 на 1000 пациентогодини терапия.
Italian: STEP 2
Bulgarian: СТЪПКА 2
Italian: Su un totale di 207 pazienti, 81 hanno continuato il trattamento con Humira 40 mg a settimane alterne per 10 anni.
Bulgarian: От 207 пациенти, 81 пациенти продължават на Humira 40 mg всяка втора седмица в продължение на 10 години.
Italian: Nello studio UC-I, 390 pazienti non precedentemente trattati con antagonisti del TNF sono stati randomizzati in modo da assumere placebo alla settimana 0 e 2, 160 mg di Humira alla settimana 0 seguiti da 80 mg alla settimana 2 oppure 80 mg di Humira alla settimana 0 seguiti da 40 mg alla settimana 2.
Bulgarian: При проучване UC-I, 390 пациенти, които не са получавали лечение с TNF-антагонисти са рандомизирани на плацебо в Седмици 0 и 2, на 160 mg Humira в Седмица 0, последвано от 80 mg Humira в Седмица 2 или на 80 mg Humira в Седмица 0, последвано от 40 mg в Седмица 2.
Italian: Durante il trattamento con Humira tutti i pazienti devono essere avvisati della necessità di consultare immediatamente un medico per ottenere adeguata assistenza nel caso in cui si manifestino segni e sintomi che suggeriscano la presenza di discrasia ematica (per esempio, febbre persistente, ecchimosi, emorragia, pallore).
Bulgarian: Всички пациенти трябва да бъдат посъветвани да потърсят незабавна медицинска помощ, ако развият признаци и симптоми, предполагащи кръвна дискразия (например продължителна температура, поява на синини, кървене, бледност), докато са на лечение с Humira.
Italian: • infiammazione degli occhi
Bulgarian: възпаление на очите
Italian: Sarcoidosi vasculite
Bulgarian: Саркоидоза васкулит
Italian: ≥ 40 kg 20 mg a settimane alterne
Bulgarian: ≥ 40 kg 20 mg през седмица
Italian: Non usi Humira
Bulgarian: Не използвайте Humira
Italian: a a a p<0,001, Humira vs. placebo
Bulgarian: a a a p<0,001, Humira спрямо плацебо
Italian: Nell'uveite non infettiva, i corticosteroidi o gli altri farmaci che influiscono sul sistema immunitario potranno essere continuati durante il trattamento con Humira.
Bulgarian: При неинфекциозен увеит, приемът на кортикостероиди или други лекарства, повлияващи имунната система, може да бъде продължен, докато използвате Humira.
Italian: Nello studio UC-II, 248 pazienti hanno assunto 160 mg di Humira alla settimana 0,80 mg alla settimana 2 e successivamente 40 mg a settimane alterne, e 246 pazienti hanno assunto placebo.
Bulgarian: В проучване UC-II, 248 пациенти са получавали 160 mg Humira в Седмица 2 и 40 mg през седмица след това, и 246 пациенти са получавали плацебо.
Italian: • bassa conta dei globuli bianchi
Bulgarian: ниски стойности на белите кръвни клетки
Italian: La dose abituale per gli adulti con artrite reumatoide, spondilite anchilosante, spondiloartrite assiale senza evidenza radiografica di spondilite anchilosante e per pazienti con artrite psoriasica è di 40 mg di adalimumab a settimane alterne, somministrato in un'unica dose.
Bulgarian: Обичайната доза при възрастни с ревматоиден артрит, анкилозиращ спондилит, аксиален спондилоартрит без рентгенографски данни за анкилозиращ спондилит и при пациенти с псориатичен артрит е 40 mg адалимумаб, прилаган в еднократна доза, през седмица.
Italian: Nei pazienti ai quali non è stato somministrato contemporaneamente metotressato, l'incidenza è stata pari al 25,6% (22/86) rispetto al 5,9% (5/85), quando adalimumab è stato utilizzato in associazione al metotressato.
Bulgarian: При пациентите, които не са били на съпътстващо лечение с метотрексат, честотата е била 25,6% (22/86) в сравнение с 5,9% (5/85), когато адалимумаб е бил прилаган като допълнение към метотрексат.
Italian: Humira si è dimostrato in grado di rallentare la progressione del danno alle cartilagini ed alle ossa delle articolazioni, causato dalla malattia, e di migliorare la funzionalità fisica.
Bulgarian: Доказано е, Humira забавя структурните увреждания на хрущяла и костта на ставите, причинени от заболяването и подобрява физическите функции.
Italian: NON RIMETTA IL TAPPO poiché ciò potrebbe causare la fuoriuscita del farmaco dalla penna.
Bulgarian: НЕ ПОСТАВЯЙТЕ ОБРАТНО КАПАЧКАТА, тъй като това може да освободи нужното количество.
Italian: Bambini e adolescenti con psoriasi
Bulgarian: Деца и юноши с псориазис
Italian: • edema facciale associato a reazioni allergiche;
Bulgarian: оток на лицето свързан с алергична реакция;
Italian: • tumore della pelle
Bulgarian: рак на кожата
Italian: • E' normale che si verifichi un leggero sanguinamento al sito di iniezione
Bulgarian: Леко кървене на мястото на инжектиране е нормално
Italian: • aumento della lattato deidrogenasi nel sangue
Bulgarian: високи стойности на лактат дехидрогеназата в кръвта
Italian: • tumori del sistema linfatico;
Bulgarian: рак засягащ лимфната система;
Italian: In seguito a somministrazione sottocutanea di 40 mg di adalimumab ogni due settimane in pazienti adulti con artrite reumatoide (AR) le concentrazioni minime all'equilibrio sono state in media di circa 5 g/ml (senza terapia concomitante con metotressato) e 8-9 g/ml (in combinazione con metotressato).
Bulgarian: След подкожно приложение на 40 mg адалимумаб през седмица при възрастни с ревматоиден артрит (РА), средните най-ниски концентрации в равновесното състояние са били около 5 g/ml (без съпътстващо прилагане на метотрексат) и съответно 8 до 9 g/ml (при съпътстващо прилагане на метотрексат).
Italian: • 3 penne pre-riempite per l'utilizzo da parte dei pazienti con 4 tamponi imbevuti di alcool (1 in più)
Bulgarian: 3 предварително напълнени писалки за употреба от пациента с 4 тампона, напоени със спирт (1 резервен)
Italian: • Riceverà istruzioni dal medico, dall'infermiere o dal farmacista sulla tecnica di somministrazione dell'iniezione.
Bulgarian: Вие ще бъдете инструктирани от Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт за техниката на инжектиране.
Italian: Dose Bassa 20/10 mg a settimane alterne
Bulgarian: Ниска доза 20/10 mg през седмица
Italian: Durante lo studio I sulla psoriasi, un totale di 233 pazienti che avevano ottenuto una risposta PASI 75 alla settimana 16 e alla settimana 33 hanno ricevuto la terapia con Humira fino alla settimana 52, ed hanno continuato la somministrazione di Humira nello studio di estensione in aperto.
Bulgarian: Общо 233 респондери с PASI 75 на Седмица 16 и Седмица 33 са получили непрекъсната терапия с Humira за 52 седмици в Проучване I и са продължили с открито лечение с Humira в откритото продължение на клиничното изпитване.
Italian: Guarigione/marcato miglioramento a, b a p<0,001 Humira vs. placebo b p<0,001 Humira vs. metotressato c p<0,01 Humira vs. placebo d p<0,05 Humira vs. metotressato
Bulgarian: Чисто/минимално a, б a p<0,001 Humira спр. плацебо p<0,001 Humira спр. метотрексат в p<0,01 Humira спр. плацебо г p<0,05 Humira спр. метотрексат
Italian: • Non ricicli o getti la siringa pre-riempita nei rifiuti domestici
Bulgarian: Не рециклирайте и не изхвърляйте предварително напълнената спринцовка в битовите отпадъци
Italian: Con l'indice o con il pollice, prema il pulsante di colore viola posto sull'estremità superiore della penna quando è pronto ad effettuare l'iniezione (vedere la figura sottoriportata).
Bulgarian: Когато сте готови да поставите инжекцията, натиснете с показалеца или палеца виолетовия бутон в горния край (вижте по-долу).
Italian: Il periodo in doppio cieco è stato seguito da un periodo in aperto durante il quale i pazienti hanno ricevuto Humira 40 mg a settimane alterne per via sottocutanea per un periodo fino a 144 settimane.
Bulgarian: Двойнослепият период е последван от отворен период, по време на който пациентите получават подкожно Humira 40 mg през седмица, допълнително до 144 седмици.
Italian: STEP 7
Bulgarian: СТЪПКА 7
Italian: La qualità di vita correlata allo stato di salute e la funzionalità fisica sono state valutate con l'indice di disabilità ottenuto attraverso il questionario di valutazione dello stato di salute (Health Assessment Questionnaire - HAQ), in quattro studi originali, adeguati e ben controllati, che è stato un endpoint primario prespecificato dello studio AR III alla 52^ settimana.
Bulgarian: Свързаните със здравословното състояние качество на живот и физически функции са били оценени, използвайки индекса на инвалидизация от "Въпросника за оценка на здравето" (Health Assessment Questionnaire, HAQ) в четирите подходящо и добре контролирани проучвания, чието установяване е било предварително уточнена първична крайна точка в Седмица 52 при проучване III на РА.
Italian: Alla settimana 16, una percentuale maggiore in misura statisticamente significativa di pazienti che aveva ricevuto Humira, ha ottenuto una risposta PGA corrispondente a remissione totale o pressochè totale della malattia alle mani e/o ai piedi rispetto ai pazienti che avevano ricevuto il placebo (rispettivamente 30,6% vs 4,3%, [P = 0,014]).
Bulgarian: На Седмица 16, статистически значимо по-голям процент от пациентите, получили Humira, са достигнали „чист" или „почти чист" PGA отговор, за ръцете и/или стъпалата, в сравнение с пациенти, получили плацебо (30,6% спрямо 4,3%, съответно [P = 0,014]).
Italian: L'artrite psoriasica è una infiammazione delle articolazioni associata alla psoriasi.
Bulgarian: Псориатичният артрит е възпалително заболяване на ставите, свързано с псориазис.
Italian: NON cercare di inserire nuovamente lo stantuffo bianco.
Bulgarian: НЕ СЕ опитвайте да вкарате буталото отново в спринцовката.
Italian: • Utilizzare ciascuna penna pre-riempita per una sola iniezione.
Bulgarian: Използвайте всяка предварително напълнена писалка само за една инжекция.
Italian: Nello studio nr-axSpA I, Humira, somministrato alla dose di 40 mg a settimane alterne, è stato valutato in 185 pazienti con nr-axSpA attiva in uno studio randomizzato di 12 settimane in doppio cieco controllato con placebo (il valore medio basale dell'attività della malattia [Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)] è stato di 6,4 per i pazienti trattati con Humira e di 6,5 per quelli trattati con placebo) che hanno avuto una risposta inadeguata a, o una intolleranza a, uno o più FANS, o una controindicazione ai FANS.
Bulgarian: При проучването nr-axSpA I Humira 40 mg през седмица е била оценена при 185 пациенти в рандомизирано, 12-седмично двойносляпо, плацебо-контролирано проучване при пациенти с активен nr-axSpA (средна изходна стойност на показателя за активност на заболяването [Индекс на активност на заболяването анкилозиращ спондилит по Bath (BASDAI)] е 6,4 за пациенти, лекувани с Humira и 6,5 за тези на плацебо), които са имали неадекватно повлияване или непоносимост към > 1 нестероидни противовъзпалителни средства или с противопоказание за НСПВС.
Italian: Adalimumab ha ritardato in misura significativa il tempo al fallimento del trattamento rispetto al placebo (vedere Figura 1, P <0,0001 dal test dei ranghi logaritmici).
Bulgarian: Адалимумаб значително забавя времето до неуспех от лечението в сравнение с плацебо (вж. Фигура 1, Р <0,0001 от log rank тест).
Italian: La qualità di vita correlata allo stato di salute e la funzionalità fisica sono state valutate con l'indice di disabilità ottenuto attraverso il questionario di valutazione dello stato di salute (Health Assessment Questionnaire - HAQ), in quattro studi originali, adeguati e ben controllati, che è stato un endpoint primario prespecificato dello studio AR III alla 52 settimana.
Bulgarian: Свързаните със здравословното състояние качество на живот и физически функции са били оценени, използвайки индекса на инвалидизация от „Въпросника за оценка на здравето" (Health Assessment Questionnaire, HAQ) в четирите подходящо и добре контролирани проучвания, чието установяване е било предварително уточнена първична крайна точка в Седмица 52 при проучване III на РА.
Italian: Humira non è stato studiato nei pazienti con artrite associata ad entesite di età inferiore a 6 anni.
Bulgarian: Humira не е проучван при пациенти с артрит, свързан с ентезит, на възраст под 6 години.
Italian: • rottura delle unghie delle dita della mano e del piede
Bulgarian: нацепване ноктите на ръцете и краката
Italian: Placebo N=110
Bulgarian: Плацебо n=110
Italian: Il medico deciderà se è possibile usare Humira.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали е необходимо то да прилага Humira.
Italian: Il periodo condotto in cieco è stato seguito da un periodo in aperto durante il quale i pazienti hanno ricevuto 40 mg di Humira a settimane alterne per via sottocutanea per un periodo di tempo aggiuntivo fino a 28 settimane.
Bulgarian: Заслепеният период е бил последван от открит период, по времето на който пациентите са получавали Humira 40 mg, прилаган през седмица, подкожно, в продължение на до 28 допълнителни седмици.
Italian: Humira è usato per trattare l'artrite associata ad entesite in pazienti di età pari o superiore a 6 anni.
Bulgarian: Humira се използва за лечение на артрит, свързан с ентезит, при пациенти на възраст над 6 години.
Italian: Humira 40 mg ogni settimana
Bulgarian: Humira 40 mg всяка седмица
Italian: STEP 4
Bulgarian: СТЪПКА 4
Italian: Tabella 11 Distribuzione dei pazienti per età e dose di adalimumab somministrata nel corso della fase OL LI
Bulgarian: Разпределение на пациентите според възрастта и приеманата доза адалимумаб по време на фазата OL LI
Italian: In un'analisi effettuata su tutti i pazienti che avevano interrotto lo studio per eventi avversi o per mancanza di efficacia, o che avevano aumentato la posologia e che per tali motivi erano stati considerati come non rispondenti alla terapia, le percentuali di risposta PASI 75 e PGA corrispondente a remissione totale della malattia o a persistenza di malattia minima sono state rispettivamente del 69,6% e del 55,7%, dopo un ulteriore periodo di 108 settimane di terapia somministrata in aperto (per un totale di terapia continuativa di 160 settimane).
Bulgarian: В анализа, при който всички пациенти, които са отпаднали от проучването поради нежелани лекарствени реакции или липса на ефикасност, или чиято доза е повишена, са били разглеждани за такива без отговор, отговор 75 по PASI и отчетливата или минимална честота на отговор по PGA при тези пациенти са били, съответно 69,6% и 55,7%, след допълнително 108 седмично открито лечение (общо 160 седмици).