FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: UPORABE, ČE JE SMISELNO
Bulgarian: УПОТРЕБАТА, АКО
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 6 mesecev.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на първичната опаковка: 6 месеца.
Slovenian: Magyarország Panon VetPharma Kft. Hankóczy Jenõ utca 21/A HU-1022 Budapest Tel.: +36 30 650 0 650
Bulgarian: Hankóczy Jenõ utca 21/A HU-1022 Budapest Tel.: +36 30 650 0 650
Slovenian: Bistra rumena raztopina.
Bulgarian: Бистър жълт разтвор.
Slovenian: Divasa-Farmavic, S.A. Ctra.
Bulgarian: Divasa-Farmavic, S.A.
Slovenian: Zdravilna učinkovina halofuginon je antiprotozoik iz skupine derivatov kinazolinona (dušični poliheterocikli).
Bulgarian: Активната субстанция halofuginone е антипротозоен агент от групата на квиназолиноните деривати (nitrogenous polyheterocycles).
Slovenian: Deutschland WDT eG
Bulgarian: WDT eG
Slovenian: Kartonska škatla, ki vsebuje eno plastenko (iz polietilena visoke gostote) z 290 ml, 490 ml ali 980 ml peroralne raztopine.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща една бутилка (полиетилен с висока плътност) от 290 ml, 490 ml или 980 ml перорален разтвор.
Slovenian: • Ublažitev driske pri diagnozi okužbe s Cryptosporidium parvum.
Bulgarian: Намаляване на диарията, диагностицирана като причинена от инфекция с Cryptosporidium parvum.
Slovenian: 12 POSEBNA OPOZORILA
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJ(A) ZA PROMET
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП
Slovenian: Končna razpolovna doba izločanja je 11,7 ure po intravenskem dajanju in
Bulgarian: Времето на полуразпад е 11,7 часа след интравенозно приложение и 30,84 часа след еднократно перорално приложение.
Slovenian: Bistra rumena peroralna raztopina.
Bulgarian: Бистър жълт перорален разтвор.
Slovenian: Anoreksičnim teletom dajemo zdravilo v polovici litra elektrolitske raztopine.
Bulgarian: За третиране на телета, страдащи от анорексия, продуктът трябва да се прилага с половин L електролитен разтвор.
Slovenian: Glavna sestavina v tkivih je nespremenjeni halofuginon.
Bulgarian: Непромененият halofuginone е главният компонент в тъканите.
Slovenian: 3) Če merilno črpalko uporabljate prvič (ali je niste uporabljali nekaj dni), previdno črpajte, dokler se na vrhu šobe ne pojavi kaplja raztopine.
Bulgarian: Ако дозиращата помпа се използва за пръв път (или не е била използвана няколко дни),
Slovenian: Kartonska škatla s plastenkami iz polietilena visoke gostote z 290 ml, 490 ml in 980 ml raztopine.
Bulgarian: Картонена кутия с бутилки от полиетилен с висока плътност по 290 ml, 490 ml и 980 ml.
Slovenian: Da bi tele dobilo želeno količino, sprožilec potegnite dvakrat (tj. 8 ml za teleta, ki tehtajo 35 do 45 kg) oziroma trikrat (tj. 12 ml za teleta, ki tehtajo 45 do 60 kg).
Bulgarian: Дръпнете съответно два или три пъти за прилагане на желания обем (съответно 8 ml за телета от 35-45 kg и 12 ml за телета от 45-60 kg).
Slovenian: Antiparazitiki/Ant iprotozoiki
Bulgarian: Противопара зитни средства/сре дства, действащи срещу протозои
Slovenian: • Preprečevanje driske pri diagnozi okužbe s Cryptosporidium parvum na farmah, na katerih se je že v preteklosti pojavila kriptosporidioza.
Bulgarian: Предпазване от диария, след поставена диагноза за инфекция с Cryptosporidium parvum във ферми, в които е имало криптоспоридиоза.
Slovenian: Ker se po dvakratnem terapevtskem odmerku lahko pojavijo znaki toksičnosti, moramo natančno upoštevati priporočeno odmerjanje.
Bulgarian: Необходимо е стриктно спазване на препоръчаната доза, тъй като при прилагане на двойно поголяма доза могат да се появят симптоми за токсичност.
Slovenian: • 45 kg < teleta < 60 kg: 12 ml zdravila HALAGON, 1-krat na dan, 7 zaporednih dni
Bulgarian: 45 kg < телета < 60 kg: 12 ml HALAGON веднъж дневно в продължение на 7
Slovenian: Luxembourg/Luxemburg Ecuphar nv
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg
Slovenian: • 35 kg < teleta ≤ 45 kg: 8 ml zdravila HALAGON, 1-krat na dan, 7 zaporednih dni
Bulgarian: 35 kg < телета ≤ 45 kg: 8 ml HALAGON веднъж дневно в продължение на 7 последователни дни
Slovenian: Sant Hipòlit, km 71 ES-08503 Gurb-Vic, Barcelona Tel: +34 93 886 01 00
Bulgarian: ES-08503 Gurb-Vic, Barcelona Tel: +34 93 886 01 00
Slovenian: Za pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC, tabela 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije
Bulgarian: Активната субстанция в HALAGON е разрешена субстанция, както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламент (EС) № 37/2010 на Комисията:
Slovenian: Odmerjanje: 100 µg halofuginona/kg telesne mase, 1-krat na dan, 7 zaporednih dni, to je 4 ml zdravila HALAGON/20 kg telesne mase, 1-krat na dan, 7 zaporednih dni.
Bulgarian: Доза: 100 μµg halofuginone на 1 kg т.м. / веднъж дневно в продължение на 7 последователни дни, т.е. 4 ml HALAGON на 20 kg т.м. / веднъж дневно в продължение на 7 последователни дни.
Slovenian: 2) S šobe odstranite zaščitni pokrovček.
Bulgarian: Свалете защитната капачка от накрайника.
Slovenian: SPROŠČANJE SERIJE Ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sproščanje serije
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба
Slovenian: HALAGON 0,5 mg/ml, peroralna raztopina za teleta.
Bulgarian: HALAGON 0,5 mg/ml перорален разтвор за телета.
Slovenian: EU/2/16/201/002 (490 ml)
Bulgarian: EU/2/16/201/001 (290 ml) EU/2/16/201/002 (490 ml) EU/2/16/201/003 (980 ml)
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET
Bulgarian: НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Slovenian: Pretežno je učinkovita proti prostim oblikam parazita (sporozoitom,
Bulgarian: Това съединение има криптоспоридиостатичен ефект върху Cryptosporidium parvum и въздейства главно на свободните форми на паразита (спорозоити, мерозоити).
Slovenian: HALAGON 0,5 mg/ml, peroralna raztopina za teleta halofuginon (v obliki laktata)
Bulgarian: HALAGON 0,5 mg/ml перорален разтвор за телета halofuginone (като лактатна сол)
Slovenian: Načeto zdravilo porabite do ...
Bulgarian: След пробиване, използвайте преди...
Slovenian: HALAGON 0,5 mg/ml, peroralna raztopina Halofuginon
Bulgarian: HALAGON 0,5 mg /ml перорален разтвор halofuginone
Slovenian: Daje se novorojenim teletom enkrat na dan v obdobju enega tedna.
Bulgarian: Дава се на новородени телета веднъж седмично.
Slovenian: Halagon halofuginon
Bulgarian: Halagon halofuginone
Slovenian: Okužba je znana kot kriptosporidioza.
Bulgarian: Инфекцията е известна като криптоспоридиоза.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom tega parazita, ki se širijo z iztrebki telet.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Halagon je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Halagon може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Karenca za meso novorojenih telet, zdravljenih z zdravilom Halagon, je 13 dni.
Bulgarian: Карентният период за месо от новородени телета, лекувани с Halagon, е 13 дни.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Halagon primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Halocur.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) към Агенцията реши, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Halagon е сравним по качество с Halocur.
Slovenian: Za preprečevanje driske je treba zdravljenje uvesti 24 do 48 ur po skotitvi, za zmanjševanje driske pa v 24 urah po pojavu driske.
Bulgarian: За превенция на диария, лечението трябва да започне в рамките на от 24 до 48 часа от раждането; за намаляване на диарията, лечението трябва да започне в рамките на 24 часа т началото на диарията.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Halagon?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани със Halagon?
Slovenian: Družba je priskrbela podatke o kakovosti in proizvodnji zdravila Halagon.
Bulgarian: Фирмата е предоставила данни за качеството и производството на Halagon.
Slovenian: Zdravilo Halagon je treba dajati po hranjenju.
Bulgarian: Halagon трябва да се дава след хранене.
Slovenian: Natančen način delovanja halofuginona ni znan.
Bulgarian: Точният начин, по който работи халофугинон е неизвестен.
Slovenian: Zdravilo Halagon je „generično zdravilo".
Bulgarian: Halagon е „генерично лекарство".
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Halagon.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Halagon.
Slovenian: Halagon je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje novorojenih telet za preprečevanje in zmanjševanje driske, ki jo povzroča organizem, imenovan Cryptosporidium parvum.
Bulgarian: Halagon е лекарство, което се използва за лечение на новородени телета за предотвратяване или намаляване на диарията, причинена от организъм на име Cryptosporidium parvum.
Slovenian: Karenca je čas, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje in meso uporabi za prehrano ljudi.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след приема на ветеринарномедицински продукт, преди животното да бъде допуснато за клане и месото му да бъде използвано за консумация от хора.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Halagon.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Halagon, halofuginon, preprečuje rast parazita Cryptosporidium parvum.
Bulgarian: Активната субстанция в Halagon, халофугинон, предотвратява растежа на Cryptosporidium parvum.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Halagon odobri za uporabo v EU.
Bulgarian: Комитетът препоръча Halagon да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Slovenian: Prav tako omejuje širjenje bolezni, tako da preprečuje nastajanje oocist, tj. stopnje v življenjskem ciklu
Bulgarian: То ограничава също така разпространението на болестта като предотвратява формирането на ооцисти - стадий в цикъла на живота на паразита, който той прекарва във фекалиите.
Slovenian: To pomeni, da je podobno referenčnemu zdravilu, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Halocur.
Bulgarian: Това означава, че Halagon е сходен с „референтно лекарство", което вече е лицензирано в ЕС, наречено Halocur.
Slovenian: Izdaja zdravila Halagon je le na recept in je na voljo v obliki peroralne raztopine (tekočine, ki se daje skozi usta).
Bulgarian: Halagon се отпуска по лекарско предписание и се предлага под формата на перорален разтвор (течност, която да се приема през устата).
Slovenian: Kaj je zdravilo Halagon in za kaj se uporablja?
Bulgarian: Какво представлява Halagon и за какво се използва?
Slovenian: Ker je zdravilo Halagon generično zdravilo, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Bulgarian: Тъй като Halagon е генерично лекарство, приема се, че ползите и рисковете от него са същите като при референтното лекарство.
Slovenian: To je parazit, ki spada v družino protozojev in vdre v prebavni sistem ter povzroča drisko.
Bulgarian: Това е паразит от семейство едноклетъчни, който нахлува в храносмилателната система и причинява диария.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Halagon
Bulgarian: Допълнителна информация за Halagon:
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Halocur odtehtajo znana tveganja.
Bulgarian: Следователно CVMP счита, че както при Halocur, ползите превишават установените рискове.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Halagon naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с Halagon собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Slovenian: Zdravilo vsebuje zdravilno učinkovino halofuginon.
Bulgarian: Лекарственият продукт съдържа активната субстанция халофугинон (halofuginone).
Slovenian: Ker je zdravilo Halagon generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Bulgarian: Тъй като Halagon е генерично лекарство и е биологичен еквивалент на референтното лекарство, предпазните мерки са същите като при референтното лекарство.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Halagon naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Halagon собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Halagon odobreno?
Bulgarian: Защо Halagon е лицензиран за употреба?
Slovenian: Kako zdravilo Halagon deluje?
Bulgarian: Как действа Halagon?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Halagon raziskano?
Bulgarian: Как е проучен Halagon?
Slovenian: Kako se zdravilo Halagon uporablja?
Bulgarian: Как се използва Halagon?
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in lastniki ali skrbniki živali.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Halagon, включително предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите, когато използват Halagon.
Slovenian: Ker je zdravilo Halagon peroralna raztopina na osnovi vode, ki vsebuje enako zdravilno učinkovino in sestavine v enakih koncentracijah kot referenčno zdravilo, niso bile potrebne nobene dodatne študije.
Bulgarian: Не са необходими допълнителни проучвания, тъй като Halagon е перорален разтвор на водна основа, съдържащ същата активна субстанция и други съставки като референтното лекарство, в същите концентрации, ания.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Halagon, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala
Bulgarian: На 13/12/2016 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Halagon, валиден в Европейския съюз.
Slovenian: Priporoča se uporaba rokavic, očal in zaščitnih oblačil.
Bulgarian: Препоръчва се употребата на ръкавици, очила и защитно облекло.
Slovenian: Vsaka 3. ali 4. stopnja v predhodnem ciklu
Bulgarian: Всяка степен 3 или 4 в предишния цикъл
Slovenian: Te skupine bolnikov niso preučili.
Bulgarian: Тази група пациенти не са проучвани.
Slovenian: Kako pogosto boste dobili zdravilo HALAVEN?
Bulgarian: Колко често ще получавате HALAVEN?
Slovenian: Vaš zdravnik bo določil, koliko ciklov zdravljenja potrebujete.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи колко цикъла лечение трябва да получите.
Slovenian: Pogostnost te bolezni ni znana, je pa lahko smrtno nevarna.
Bulgarian: Честотата на това заболяване е неизвестна, но то може да бъде животозастрашаващо.
Slovenian: Priporočila za zmanjšanje odmerka za ponovno zdravljenje so predstavljena v naslednji tabeli.
Bulgarian: Препоръките за понижение на дозата за повторно лечение са показани на следната таблица.
Slovenian: Ta rezultat je bil potrjen s posodobljeno analizo celokupnega preživetja, opravljeno pri 77 % dogodkov.
Bulgarian: Резултатът е бил потвърден с актуализиран анализ на общата преживяемост, проведен при 77% от събитията.
Slovenian: Treba je razmisliti o antiemetični profilaksi, vključno s kortikosteroidi.
Bulgarian: Трябва да се обмисли антиеметична профилактика, включително кортикостероиди.
Slovenian: V primeru ekstravazacije mora biti zdravljenje simptomatsko.
Bulgarian: В случай на екстравазация лечението трябва да е симптоматично.
Slovenian: Razmislite o prekinitvi
Bulgarian: Да се обсъди спиране
Slovenian: 60528 Frankfurt am Main Nemčija
Bulgarian: 60528 Frankfurt am Main
Slovenian: Odmerek, ki ga boste prejeli, temelji na vaši telesni površini (izraženo v kvadratnih metrih ali m2), kar se izračuna iz vaše telesne mase in višine.
Bulgarian: Дозата, която ще получите, се основава на Вашата телесна повърхност (изразена в квадратни метри или m2), която се изчислява според теглото и ръста Ви.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo HALAVEN
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате HALAVEN
Slovenian: Ponovni pojav katerih koli hematoloških ali nehematoloških neželenih učinkov, kot je opredeljeno zgoraj
Bulgarian: Повторна поява на някоя хематологична или нехематологична нежелана реакция, както е упоменато по-горе
Slovenian: Število dogodkov
Bulgarian: Брой събития
Slovenian: Zdravnik se lahko odloči tudi, da bo zmanjšal odmerek, ki ga boste dobili.
Bulgarian: Лекарят може също след това да реши да понижи дозата, която получавате.
Slovenian: Beljakovina za prenos, ki sodeluje v tem procesu, ni znana.
Bulgarian: Транспортният протеин, участващ в този процес, не е известен.
Slovenian: Glede na rezultate vaših krvnih preiskav se lahko zdravnik odloči, da bo dajanje zdravila prestavil, dokler se rezultati krvnih preiskav ne vrnejo na normalne.
Bulgarian: В зависимост от резултатите от Вашите кръвни изследвания, лекарят може да отложи прилагането на лекарството, докато кръвните изследвания се нормализират.
Slovenian: Poročali so tudi o novem začetku ali poslabšanju že obstoječe periferne nevropatije.
Bulgarian: Съобщава се също за поява на нова или влошаване на съществуваща периферна невропатия.
Slovenian: V celoti gledano sta bila varnostna profila v populacijah bolnikov z rakom dojke in sarkomom mehkih tkiv podobna.
Bulgarian: Като цяло профилите на безопасност при популациите пациенти с рак на гърдата и със сарком на меките тъкани са подобни.
Slovenian: ČAS (meseci) ŠTEVILO BOLNIKOV S TVEGANJEM HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 kapecitabin 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
Bulgarian: HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 Капецитабин 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
Slovenian: ČAS (meseci) ŠTEVILO BOLNIKOV S TVEGANJEM:
Bulgarian: Време (месеци) БРОЙ ПАЦИЕНТИ В РИСК:
Slovenian: Glejte poglavje 4.2 za priporočila o zdravljenju.
Bulgarian: Вижте точка 4.2 за препоръки за лечение.
Slovenian: Če opazite kakega od resnih simptomov, ki so navedeni v nadaljevanju, prenehajte jemati zdravilo HALAVEN in nemudoma poiščite zdravniško pomoč:
Bulgarian: Ако получите някой от следните сериозни симптоми, спрете приема на HALAVEN и незабавно потърсете медицинска помощ:
Slovenian: Število dogodkov Mediana (meseci)
Bulgarian: Брой събития Медиана (месеци)
Slovenian: Podaljšanje QT intervala
Bulgarian: Удължаване на QT интервала
Slovenian: Pri podganah in psih so opazili testikularno toksičnost (glejte poglavje 5.3).
Bulgarian: Наблюдава се тестикуларна токсичност при плъхове и кучета (вж. точка 5.3).
Slovenian: Prilagajanje odmerkov za starejše bolnike se ne priporoča.
Bulgarian: Не се препоръчват корекции на дозата за пациенти в старческа възраст.
Slovenian: Učinkovitost eribulina pri liposarkomu podpira ključna študija sarkoma 3. faze (študija 309).
Bulgarian: Ефикасността на ерибулин при липосарком се подкрепя от основното проучване на сарком фаза 3 (Проучване 309).
Slovenian: - resna motnja strjevanja krvi, ki povzroči obsežno nastajanje krvnih strdkov in notranje krvavitve.
Bulgarian: - Сериозно нарушение на кръвосъсирването, водещо до образуване на множество кръвни съсиреци и вътрешно кървене.
Slovenian: To utegnejo biti znaki bolezni, ki se imenuje Stevens-Johnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza.
Bulgarian: Те могат да са признаци на заболяване, наречено синдром на Стивънс-Джонсън/токсична епидермална некролиза.
Slovenian: Očistek kreatinina so ocenili s Cockcroft-Gaultovo enačbo.
Bulgarian: Креатининовият клирънс е изчислен по формулата на Cockcroft-Gault.
Slovenian: Kaj je zdravilo HALAVEN in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява HALAVEN и за какво се използва
Slovenian: Odmerka eribulina ne zvišujte ponovno, ko je bil enkrat zmanjšan.
Bulgarian: Дозата ерибулин не трябва да се повишава отново, след като е била намалена.
Slovenian: Ima velik volumen porazdelitve (razpon sredin 43 do 114 l/m2).
Bulgarian: Той има голям обем на разпределение (граници на средните от 43 до 114 l/m2).
Slovenian: Bolnikom je treba povedati, naj ne vozijo in upravljajo s stroji, če so utrujeni ali omotični.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да не шофират и да не използват машини, ако се чувстват уморени или замаяни.
Slovenian: Učinki eribulina na farmakokinetiko drugih zdravil
Bulgarian: Ефекти на ерибулин върху фармакокинетиката на други лекарства
Slovenian: To so lahko znaki stanja, ki se imenuje sepsatežka in resna reakcija na okužbo.
Bulgarian: Това може да са признаци на състояние, наречено сепсис - тежка и сериозна реакция спрямо инфекция.
Slovenian: Nosečnice ne smejo rokovati z zdravilom HALAVEN.
Bulgarian: Бременни жени от персонала не трябва да работят с HALAVEN.
Slovenian: d brez dogodkov 4. stopnje * redki ** pogostnost ni znana
Bulgarian: Няма събития от степен 4 * Редки
Slovenian: Običajni odmerek zdravila HALAVEN je 1,23 mg/m2, vendar ga lahko zdravnik prilagodi glede na izide vaših krvnih preiskav in druge dejavnike.
Bulgarian: Обичайната доза на HALAVEN е 1,23 mg/m2, но тя може да се коригира от Вашия лекар въз основа на резултатите от Вашите кръвни изследвания или други фактори.
Slovenian: Poročali so o primerih diseminirane intravaskularne koagulacije, običajno v povezavi z nevtropenijo in/ali sepso.
Bulgarian: Съобщават се случаи на дисеминирана интраваскуларна коагулация, обикновено във връзка с неутропения и/или сепсис.
Slovenian: Eribulin se slabo veže na beljakovine plazme.
Bulgarian: Ерибулин се свързва слабо с плазмените протеини.
Slovenian: Eribulin se izloča pretežno (do 70 %) prek žolča.
Bulgarian: Ерибулин се елиминира главно (до 70%) чрез билиарна екскреция.
Slovenian: Varnostni profil eribulina za starejše bolnike (≥65 let starosti) je bil podoben kot pri bolnikih, starih <65 let, razen astenije/utrujenosti, ki sta z naraščajočo starostjo kazali trend naraščanja.
Bulgarian: Профилът на безопасност на ерибулин при пациенти в старческа възраст (≥ 65-годишна възраст) е сходен с този на пациентите < 65-годишна възраст с изключение на астения/умора, които показват повишаваща се тенденция с възрастта.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo HALAVEN
Bulgarian: Други лекарства и HALAVEN
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila HALAVEN pri otrocih od rojstva do 18. leta starosti pri sarkomu mehkih tkiv še nista bili dokazani.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на HALAVEN при деца на възраст от раждането до 18 години все още не са установени при сарком на меките тъкани.
Slovenian: V razvrstitvah pogostosti so neželeni učinki navedeni po padajoči pogostnosti.
Bulgarian: Във всяка група по честота нежеланите реакции са представени по реда на намаляване на честотата.
Slovenian: Bolniki so predhodno prejeli vsaj dve kemoterapevtski shemi, ena od katerih je morala biti antraciklin (če ni bil kontraindiciran).
Bulgarian: Пациентите са получили най-малко две предварителни схеми химиотерапия, едната от които трябва да е била антрациклин (освен ако не е противопоказно).
Slovenian: Obvestite zdravnika, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако използвате или наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
Slovenian: Zdravilo Halaven ni priporočljivo za otroke, mlajše od 18 let, s pediatričnimi sarkomi, ker še ni znano, kako dobro deluje v tej starostni skupini.
Bulgarian: HALAVEN не се препоръчва за деца на възраст под 18 години със саркоми в детска възраст, тъй като все още не е известно как действа при тази възрастова група.
Slovenian: Transportna beljakovina, ki sodeluje v procesu izločanja, trenutno ni znana.
Bulgarian: Транспортният протеин, участващ в екскрецията, понастоящем не е известен.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja morate bolnika natančno spremljati.
Bulgarian: В случай на предозиране пациентът трябва да се проследява стриктно.