FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Una potenziale ridotta somministrazione di insulina con la pompa impiantabile Medtronic MiniMed può risultare in un aumento dei dosaggi giornalieri programmati di insulina, difficoltà a mantenere uno stato euglicemico, iperglicemia refrattaria, ed una costante diminuzione dell'accuratezza di ricarica.
Danish: Potentiel underlevering af insulin fra Medtronic MiniMed Implantable Pump kan resultere i en øgning af dagligt programmeret insulinforbrug, problemer med at vedligeholde euglykæmi, refraktorisk hyperglykæmi samt en faldende genopfyldningsnøjagtighed.
Italian: Sono stati riportati errori di somministrazione del medicinale in cui altre formulazioni di Insuman o altre insuline sono state somministrate accidentalmente.
Danish: Der er indrapporteret tilfælde af medicineringsfejl, hvor andre formuleringer af Insuman eller andre insuliner utilsigtet er blevet administreret.
Italian: Dopo somministrazione CIPII non sono attesi effetti del cibo sui valori di Cmax, Tmax e AUC.
Danish: Ingen madeffekt er forventet på Cmax, Tmax og AUC-værdier som følge af CIPII-administration.
Italian: Flaconcini non in uso, cartucce non in uso, penne non in uso Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Danish: Uanbrudte hætteglas, uanbrudte cylinderampuller, uanbrudte penne Opbevares i køleskab (2°C-8°C).
Italian: Le istruzioni per l'utilizzo della penna per insulina sono fornite con la sua penna per insulina.
Danish: Instruktionen for anvendelse af insulinpennen ligger sammen med din insulinpen.
Italian: Suomi/Finland SanofiOy
Danish: Suomi/Finland
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve implementare un sistema di distribuzione controllato per Insuman Impiantabile soluzione per infusione a concentrazione 400 UI/ml per assicurare che il medicinale sia disponibile solo in centri con certificazione valida di Medtronic come aventi strutture adeguate e personale che ha ricevuto un addestramento adeguato nell'uso della Pompa impiantabile Medtronic MiniMed e del Comunicatore personale della pompa (CPP).
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal implementere et kontrolleret distributionssytem for Insuman Implantable 400 IE/ml infusionsvæske, opløsning for at sikre, at lægemidlet kun er tilgængeligt for centre med gældende certificering fraMedtronic som havende hensigtsmæssige faciliteter og personale, der har modtaget tilstrækkelig træning i brug af Medtronic MiniMed Implantable Pump og Personal Pump Communicator (PPC).
Italian: In base ai valori della glicemia, si deve programmare la somministrazione di un bolo di quantità appropriata per rimuovere la soluzione tampone di lavaggio sterile dal catetere.
Danish: Afhængigt af blodglucoseværdier skal en passende bolusmængde programmeres for at fjerne den sterile skyllebufferopløsning fra katetret.
Italian: Tutte le soluzioni che entreranno nella pompa devono essere adeguatamente degassate prima di riempire il serbatoio della pompa per evitare l'aggregazione di insulina ed una incompleta somministrazione.
Danish: Alle opløsninger, som skal ind i pumpen, skal afgasses korrekt før påfyldning af pumpens reservoir for at undgå insulinaggregering og underlevering.
Italian: In uno studio di fase III (HUBIN_L_05335) in pazienti con diabete mellito di tipo 1, il profilo farmacocinetico di Insuman Impiantabile dopo somministrazione intraperitoneale di un bolo di insulina è stato valutato in 10 pazienti dopo somministrazione intraperitoneale.
Danish: I et fase III-studium (HUBIN_L_05335) hos patienter med type 1-diabetes mellitus blev den farmakokinetiske profil for Insuman Implantable efter intraperitoneal administration af en insulinbolus vurderet hos 10 patienter efter intraperitoneal administration.
Italian: Il serbatoio della pompa e il catetere devono essere svuotati dall'insulina e i pazienti devono auto-somministrarsi insulina con iniezioni sottocutanee per tutta la durata del viaggio e fino a quando il serbatoio della pompa è ricaricato.
Danish: Pumpens reservoir og sideportkateter skal tømmes for insulin og patienten skal selv administrere insulin ved subkutan injektion, så længe rejsen varer eller indtil pumpens reservoir bliver genopfyldt.
Italian: Questo significa che Insuman Impiantabile è più concentrato dell'insulina standard.
Danish: Det betyder, at Insuman Implantable er mere koncentreret end normal insulin.
Italian: Modifiche di concentrazione, marca (produttore), tipo (regolare, NPH, lenta, a lunga durata, ecc.), origine (animale, umana, analogo dell'insulina umana) e/o del metodo di produzione possono rendere necessario un aggiustamento della dose.
Danish: Ændringer i styrke, brand (fremstiller), type (regular, NPH, lente, langtidsvirkende, etc.), oprindelse (animalsk, human, human insulinanalog) og/eller fremstillingsmetode kan medføre, at det kan være nødvendigt at ændre dosis.
Italian: Prima di assumere un medicinale chieda al medico se questo può agire sulla glicemia e se occorre prendere delle contromisure.
Danish: Før du begynder at tage et lægemiddel, skal du spørge lægen, om det kan påvirke blodsukkeret, og hvilke forholdsregler du eventuelt skal tage.
Italian: Si deve eseguire una procedura di lavaggio del catetere per rimuovere l'occlusione.
Danish: En kateter skylleprocedure skal udføres for at fjerne okklusionen.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP TESTO DA APPORRE SUL FOGLIO DI ALLUMINIO USATO PER LA CHIUSURA DEL VASSOIO DI PLASTICA TRASPARENTE CONTENENTE LA CARTUCCIA
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP TEKST, SOM SKAL ANFØRES PÅ ALUMINIUMSFOLIEN, DER FORSEGLER DEN GENNEMSIGTIGE PLASTIKBEHOLDER MED CYLINDERAMPULLEN LÆGEMIDLETS NAVN
Italian: Si deve monitorare attentamente il paziente per una possibile ipoglicemia e, se necessario, somministrare glucosio o glicogeno per via endovenosa.
Danish: Patienten skal monitoreres tæt for mulig hypoglykæmi og have administreret intravenøs glucose eller glycogen efter behov.
Italian: Dopo somministrazione intraperitoneale di Insuman Impiantabile 0,15 UI/Kg, l'insulina era eliminata dal siero con una emivita apparente di 2,7 ore.
Danish: Efter intraperitoneal administration af 0,15 IE/kg Insuman Implantable blev insulin elimineret fra serum med en tilsyneladende gennemsnitlig halveringstid på 2,7 timer.
Italian: INSULIN CONC - µIU/ml
Danish: INSULINKONC - µIE/ml
Italian: • che ricevono contemporaneamente un trattamento con alcuni altri medicinali (vedere paragrafo 4.5).
Danish: - samtidig behandling med visse andre lægemidler (se pkt.
Italian: Si rivolga al medico per informazioni su quali azioni intraprendere se prevede di: - soggiornare ad una altitudine maggiore di 2439 metri - viaggiare ad una altitudine maggiore di 2439 metri, tranne che con un aereo di linea - immergersi sotto i 7,6 metri.
Danish: Tal med din læge så du ved hvad du skal gøre hvis du planlægger at: - bo i en højde over 2.439 meter (8.000 fod), - rejse til en højde over 2.439 meter (8.000 fod) med andet end kommercielt fly, - dykke under 7,6 meter (25 fod).
Italian: • rimuove le bolle d'aria
Danish: • Fjerne luftbobler.
Italian: Nelle seguenti situazioni il controllo del diabete può richiedere attenzioni aggiuntive (ad esempio esami delle urine e del sangue): - Se è malato o ha gravi lesioni c'è il rischio che il livello di zucchero nel suo sangue aumenti
Danish: I følgende situationer kan kontrollen af din diabetes kræve ekstra opmærksomhed (f.eks. urin og blodtests): - Hvis du bliver syg eller kommer alvorligt til skade, kan dit blodsukkerniveau blive for højt
Italian: Il medico le dirà come gestire i livelli di glicemia.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvordan du skal håndtere dine blodsukkerniveauer.
Italian: Episodi ipoglicemici gravi possono causare infarto o danni cerebrali e possono rappresentare una minaccia per la vita.
Danish: Alvorlig hypoglykæmi kan give hjerteanfald eller hjerneskade og kan være livstruende.
Italian: Se si osservano valori di emoglobina glicosilata normali o anche diminuiti occorre pensare che siano avvenuti episodi ricorrenti non riconosciuti di ipoglicemia, specialmente notturni.
Danish: Såfremt normale eller endda nedsatte værdier af glykosyleret hæmoglobin observeres, skal muligheden for tilbagevendende, ikke-erkendte (især natlige) hypoglykæmiske anfald overvejes.
Italian: La quantità di insulina è controllata costantemente dal comunicatore personale della pompa (CPP) che comunica con la pompa tramite onde radio.
Danish: Mængden af insulin monitoreres konstant ved hjælp af PPC'en, som kommunikerer med pumpen vha. radiobølger.
Italian: Tel. aus dem Asland: +49 69 305 21 131
Danish: Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131
Italian: L'addestramento riguarderà la pompa impiantabile di insulina, come usare la pompa e come comportarsi in situazioni speciali, quali in caso di ipoglicemia o iperglicemia.
Danish: Denne træning vil omhandle den implanterede insulinpumpe, hvordan den bruges og hvordan særlige situationer håndteres såsom hypoglykæmi eller hyperglykæmi.
Italian: • Componenti del dispositivo
Danish: • Udstyrskomponenter
Italian: La pompa impiantabile Medtronic MiniMed non deve essere impiantata in pazienti in condizioni mediche o mentali che li rendono incapaci di programmare modifiche alla pompa in base alle letture della glicemia o intraprendere opportune azioni correttive in caso di problemi al sistema della pompa.
Danish: Medtronic MiniMed Implantable Pump må ikke implanteres i patienter, som har medicinske eller mentale tilstande, der gør dem ude af stand til at justere pumpens insulindosering baseret på glucosemålinger eller til at foretage passende korrigerende handlinger i tilfælde af problemer med pumpens system.
Italian: Si devono pesare l'insulina residua e la nuova insulina, per la registrazione nel foglio di lavoro della ricarica e per il calcolo dei criteri di accuratezza della ricarica.
Danish: Resterende insulin og ny insulin skal vejes for at udfylde genopfyldningsskemaet og beregne kriteriet for genopfyldningens nøjagtighed.
Italian: B. Rimuovere il cappuccio esterno dell'ago e conservarlo per rimuovere l'ago usato dopo l'iniezione.
Danish: B. Tag det ydre nålehylster af og behold det til at fjerne den brugte nål efter injektionen.
Italian: Fino a 45 giorni a 37°C.
Danish: Holdbarhed i pumpen Op til 45 dage ved 37 °C.
Italian: Può avvertire sintomi di iperglicemia dopo aver mangiato.
Danish: Du kan føle symptomer på højt blodsukker efter du spiser.
Italian: I pazienti impiantati con una pompa impiantabile Medtronic MiniMed devono ricevere istruzioni complete sull'uso della pompa, e sulle azioni necessarie in caso di malattia, ipoglicemia e iperglicemia, o mancato funzionamento della pompa.
Danish: Patienter med en implanteret Medtronic MiniMed Implantable Pump skal have udførlig instruktion i brugen af pumpen og de nødvendige foranstaltninger i tilfælde af ildebefindende, hypoglykæmi og hyperglykæmi eller pumpesvigt.
Italian: Un mancato ingresso dell'insulina nella pompa può indicare che il serbatoio della pompa è ancora pieno.
Danish: Hvis det ikke lykkedes insulinet at komme ind i pumpen kan det være en indikation af at pumpereservoiret stadig er fyldt.
Italian: Nel passaggio da un'insulina animale ad una umana, la riduzione di dosaggio può essere necessaria in particolare nei pazienti che: - erano già mantenuti precedentemente a livelli glicemici relativamente bassi, - presentano una tendenza all'ipoglicemia, - hanno richiesto alte dosi di insulina per la presenza di anticorpi anti-insulina.
Danish: Ved skift fra animalsk insulin til human insulin vil dosisreduktion især være påkrævet hos patienter, der: - allerede tidligere var indstillet på et relativt lavt blodglucoseniveau, - har tendens til hypoglykæmi, - tidligere havde behov for høje insulindoser pga. tilstedeværelse af insulinantistoffer.
Italian: A. Togliere la linguetta protettiva dalla confezione di un ago nuovo.
Danish: A. Fjern folieforseglingen fra en ny nål.
Italian: Fare riferimento al paragrafo 6.6 e al Manuale per il medico, che descrive come diagnosticare potenziali problemi al sistema della pompa che possono causare una ridotta somministrazione di insulina, e come correggere e prevenire una ridotta somministrazione.
Danish: 6.6 og lægens manual, som beskriver hvordan eventuelle problemer med pumpesystemet, som fører til underlevering af insulin, diagnosticeres samt hvordan underlevering forebygges.
Italian: I flaconcini di insulina devono essere estratti dal frigorifero e conservati a temperatura ambiente nella confezione esterna per proteggerli dalla luce per un minimo di 4 ore e non più di 24 ore prima dell'uso.
Danish: Hætteglassene med insulin skal tages ud af køleskabet og opbevares ved stuetemperatur, i den ydre karton for at beskytte mod lys, i mindst 4 timer og ikke længere end 24 timer inden anvendelse.
Italian: Nelle seguenti situazioni il controllo del diabete può richiedere molta attenzione: - Se è malato o ha gravi lesioni c'è il rischio che il livello di zucchero nel suo sangue aumenti
Danish: I følgende situationer kan kontrollen af din diabetes kræve ekstra opmærksomhed: - Hvis du bliver syg eller kommer alvorligt til skade, kan dit blodsukkerniveau blive for højt
Italian: Insuman Rapid può essere impiegato anche per il trattamento del coma iperglicemico (coma causato da livelli troppo elevati di zucchero nel sangue) e della chetoacidosi (accumulo di acidi nel sangue perché l'organismo sta utilizzando i grassi al posto dello zucchero) come pure per il controllo dello zucchero nel sangue prima, durante e dopo un intervento chirurgico.
Danish: Insuman Rapid kan også anvendes til behandling af hyperglykæmisk koma (koma forårsaget af for højt blodsukker) og ketoacidose (ophobning af syre i blodet som følge af kroppens nedbrydning af fedt i stedet for sukker) samt til kontrol af blodsukker før, under og efter kirurgiske indgreb.
Italian: Nome e indirizzo del produttore del principio attivo biologico
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af det (de) biologisk aktive stof(fer)
Italian: L'ipoglicemia, che in generale rappresenta la reazione avversa più frequente della terapia insulinica, può verificarsi se la dose di insulina è troppo alta rispetto al fabbisogno di insulina.
Danish: Hypoglykæmi, der normalt er den hyppigste bivirkning ved insulinbehandling, kan opstå, hvis insulindosis er for høj i forhold til insulinbehovet.
Italian: Durante un periodo di valutazione della pompa impiantabile Medtronic MiniMed durato 4 anni, non si sono osservate somministrazioni di insulina in eccesso clinicamente rilevanti; tuttavia questo non esclude che ciò possa potenzialmente verificarsi.
Danish: Der blev ikke observeret klinisk relevant overlevering af insulin under en 4-årig evalueringsperiode af Medtronic MiniMed Implantable Pump; dette udelukker dog ikke den potentielle risiko for sådan en sådan hændelse.
Italian: Lo stantuffo della penna si sposta ad ogni dose.
Danish: Penstemplet vil bevæge sig med hver dosis.
Italian: Se deve aumentare la dose di insulina per mantenere i livelli di glicemia, se ha iperglicemia refrattaria, questo può indicare un problema della pompa.
Danish: Hvis det er nødvendigt at øge din insulin for at vedligeholde dit blodsukkerniveau, hvis du oplever refraktær hyperglykæmi kan dette tyde på et problem med pumpen.
Italian: Insuman Impiantabile è una formulazione di insulina ad alta concentrazione Insuman Impiantabile contiene 400 Unità Internazionali di insulina per ogni ml.
Danish: Insuman Implantable er en højkoncentreret insulinformulering Insuman Implantable indeholder 400 internationale enheder insulin i hver ml.
Italian: L'ipoglicemia può anche verificarsi più facilmente se:
Danish: Der er endvidere større risiko for at få hypoglykæmi, hvis
Italian: 3 cartucce da 3 ml 4 cartucce da 3 ml 5 cartucce da 3 ml 6 cartucce da 3 ml 9 cartucce da 3 ml 10 cartucce da 3 ml
Danish: 3 cylinderampuller af 3 ml 4 cylinderampuller af 3 ml 5 cylinderampuller af 3 ml 6 cylinderampuller af 3 ml 9 cylinderampuller af 3 ml 10 cylinderampuller af 3 ml
Italian: Lo stantuffo raggiunge la fine della cartuccia quando sono state usate 300 unità di insulina totali.
Danish: Stemplet vil nå enden af ampullen, når alle 300 enheder er brugt.
Italian: • Cambiamenti cutanei nel sito di iniezione (lipodistrofia) Se si inietta troppo spesso l'insulina nella stessa zona della pelle, il tessuto adiposo sottocutaneo al di sotto di questa zona può ridursi o ispessirsi.
Danish: - Hudforandringer på injektionsstedet (lipodystrofi) Hvis du for ofte injicerer din insulin på samme sted på huden, kan fedtvævet under huden på dette sted svinde ind (lipoatrofi) eller blive tykkere (lipohypertrofi).
Italian: In queste circostanze, spingere a pressione l'insulina può risultare nella somministrazione non intenzionale di insulina nel tessuto sottocutaneo intorno alla porta di riempimento della pompa.
Danish: At tvinge insulin igennem under denne omstændighed kan resultere i utilsigtet insulintilførsel til det subkutane væv omkring pumpens fyldeport.
Italian: Sono stati riportati casi di scompenso cardiaco quando pioglitazone era usato in associazione con insulina, specialmente in pazienti con fattori di rischio per lo sviluppo di scompenso cardiaco.
Danish: Kombinationsbehandling med Insuman og pioglitazon Der er indrapporteret tilfælde af hjertesvigt ved anvendelse af pioglitazon i kombination med insulin, særligt hos patienter med risikofaktorer for udvikling af hjertesvigt.
Italian: Inoltre, se, nel periodo di un'ora, i pazienti tentano di somministrare più di 2,5 volte la dose massima in bolo, il display del CPP (comunicatore personale della pompa) mostrerà il messaggio di avvertimento "MASSIMO DOSAGGIO ORARIO SUPERATO".
Danish: Derudover, hvis patienterne forsøger at dosere mere end 2,5 gange den programmerede maksimale bolusdosis inden for en time, vil PPC vise beskeden "HOURLY MAX EXCEEDED" for at advare patienterne.
Italian: Anticorpi anti-insulina: Dati limitati da uno studio clinico con la somministrazione intraperitoneale di Insuman Impiantabile non suggeriscono che elevati livelli di anticorpi anti-insulina siano comunemente associati con la sindrome degli anticorpi anti-insulina o ad eventi avversi gravi (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Anti-insulin antistoffer: Begrænsede data fra et klinisk studium med intraperitoneal administration af Insuman Implantable tyder ikke på, at forhøjede værdier af insulinantistoffer ofte er forbundet med insulinantistofsyndrom eller andre alvorlige bivirkninger (se pkt.
Italian: Quando l'ago di ricarica è inserito correttamente nella porta di riempimento della pompa, il vuoto nel serbatoio della pompa aspirerà passivamente l'insulina dalla siringa al serbatoio della pompa.
Danish: Når genopfyldningsnålen sidder korrekt i porten til pumpeopfyldningen vil vakuumet i pumpereservoiret passivt trække insulinet fra sprøjten og ind i pumpereservoiret.
Italian: La somministrazione di insulina con una pompa può causare una infiltrazione di grasso nel fegato in localizzazioni singole, ben definite (chiamata steatosi epatica focale).
Danish: Insulinadministration via pumpen kan forårsage infiltration af fedt i leveren på enkelte veldefinerede steder (kaldet fedtlever).
Italian: Queste cartucce non devono essere utilizzate con nessun'altra penna ricaricabile poiché l'accuratezza del dosaggio è stata stabilita solo con le penne elencate.
Danish: Disse cylinderampuller bør ikke bruges med andre former for flergangspenne, da dosis-nøjagtigheden kun er vist med ovenstående penne.
Italian: Contatti immediatamente il medico se non è in grado di recarsi in ospedale o in clinica per sostituire l'insulina nella pompa.
Danish: Kontakt din læge øjeblikkeligt, hvis du er forhindret i at komme på hospitalet eller til en klinik, der kan udskifte insulinen i din pumpe.
Italian: È possibile che l'insulina provochi il blocco della pompa impiantabile.
Danish: Det er muligt at insulinen kan forårsage blokade af den implanterede pumpe.
Italian: Di conseguenza, circa il 40% - 60% della dose giornaliera viene somministrata in condizioni di base, mentre il rimanente viene iniettato a bolo prima dei pasti.
Danish: Derfor administreres omkring 40-60% af døgndosis som "basalrate", mens den resterende del indgives i form af bolusinjektioner før måltider.
Italian: La tossicità acuta dell'insulina umana è stata studiata nei ratti dopo somministrazione sottocutanea.
Danish: Akut toksicitet for human insulin er undersøgt på rotter efter subkutan administration.
Italian: Si devono informare i pazienti di controllare attentamente i livelli di glicemia nei giorni di ricarica.
Danish: Patienter skal informeres om at monitorere blodglucoseniveauet nøje på genopfyldningsdage.
Italian: B. Allineare l'ago con la penna e mantenerlo diritto mentre viene inserito sulla penna (avvitare o inserire a pressione, a seconda del tipo di ago).
Danish: B. Hold nålen vandret på linje med pennen når du sætter nålen på (skru eller tryk nålen på afhængig af nåletypen).
Italian: Donne in età fertile, impiantate o candidate all'impianto, devono informare il medico se stanno pianificando una gravidanza.
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder som er implanteret eller skal have en implantation, skal informere deres læge, hvis de overvejer graviditet.
Italian: Per la preparazione della cute, si devono seguire le procedure standard di sterilità dell'istituzione cui appartiene il medico, per evitare contaminazione microbica ed infezione.
Danish: Sundhedsinstitutionens standard sterilprocedurer for forberedelse af huden skal overholdes for at undgå mikrobiel forurening og infektion.
Italian: Se sta allattando, consulti il medico, in quanto potrebbero essere necessarie modifiche della dose di insulina e della dieta.
Danish: Kontakt din læge, hvis du ammer, da det kan være nødvendigt at justere din insulindosis og diæt.
Italian: Infezione nel sito di impianto (vedere paragrafo
Danish: Infektion på implantationsstedet (se pkt.
Italian: In molti casi sono indicati test delle urine per i chetoni e spesso è necessario modificare la dose di insulina.
Danish: Urintests for ketonstoffer er indiceret i mange tilfælde, og det er ofte nødvendigt at justere insulindosis.
Italian: È opportuno controllare la glicemia immediatamente dopo aver assunto dello zucchero per avere conferma che fosse in corso un episodio ipoglicemico.
Danish: Det anbefales, at blodsukkeret kontrolleres umiddelbart efter indtagelsen af sukker for at se, om du virkelig havde hypoglykæmi.
Italian: Istruzioni dettagliate sulla pompa impiantabile, le sue funzioni e le precauzioni di sicurezza necessarie sono descritte nel Manuale per il medico fornito con la pompa.
Danish: Detaljerede instruktioner i brugen af den implanterbare pumpe, dens funktion og nødvendige sikkerhedsforanstaltninger er beskrevet i lægens manual, der følger med infusionspumpen.
Italian: Dolore addominale, respirazione profonda e rapida, sonnolenza o anche perdita di conoscenza possono indicare una condizione grave (chetoacidosi) derivante da carenza di insulina.
Danish: Mavesmerter, hurtig og dyb vejrtrækning, søvnighed og eventuelt besvimelse kan være tegn på den alvorlige tilstand, ketoacidose (syreophobning i blodet), som er en følge af mangel på insulin.
Italian: Tabella 1: Reazioni avverse osservate nello studio HUBIN_L_05335 con insulina umana 400 UI/ml e nell'esperienza clinica con insulina umana 100 UI/ml e 40 UI/ml.
Danish: Tabel 1: Bivirkninger observeret i HUBIN_L_05335-studiet med human insulin og fra kliniske erfaringer med brugen af human insulin 100 IE/ml og 40 IE/ml.
Italian: Impianto della pompa in pazienti che risiedono in permanenza ad altitudini maggiori di 2439 metri (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Implantation af pumpen hos patienter der permanent bor i højder over 2439 meter (8000 fod) (se pkt.
Italian: La dose può essere selezionata ad intervalli di 1 unità, da un minimo di 1 unità fino ad un massimo di 80 unità.
Danish: Du kan indstille dosis i trin på 1 enhed fra minimum 1 enhed til maksimalt 80 enheder.
Italian: L'uso di Insuman Impiantabile deve avvenire sotto la supervisione di un medico esperto nel diabete e competente nell'uso di insulina intraperitoneale.
Danish: Brugen af Insuman Implantable skal overvåges af en læge, som har erfaring med diabetes og brugen af intraperitoneal insulin.