FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O principal risco é a doença de enxerto contra hospedeiro; no entanto, esta pode ser tratada com sucesso com ganciclovir ou valganciclovir, que matam as células T no Zalmoxis.
Slovenian: Glavno tveganje je reakcija presadka proti gostitelju, vendar se lahko ta uspešno zdravi z ganciklovirjem ali valganciklovirjem, ki uničita celice T v zdravilu Zalmoxis.
Portuguese: Ocorreu doença de enxerto contra hospedeiro em 10 doentes aos quais foi administrado ganciclovir ou valganciclovir, isoladamente ou em associação com outros medicamentos.
Slovenian: Reakcija presadka proti gostitelju se je pojavila pri 10 bolnikih, ki so nato prejeli ganciklovir ali valganciklovir, samega ali v kombinaciji z drugimi zdravili.
Portuguese: O Zalmoxis só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser administrado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento de cancros do sangue utilizando HSCT.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Zalmoxis je le na recept, zdravljenje z njim pa mora biti pod nadzorom zdravnika z izkušnjami pri zdravljenju krvnega raka s HSCT.
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre o Zalmoxis?
Slovenian: Katere informacije o zdravilu Zalmoxis še pričakujemo?
Portuguese: O Zalmoxis foi investigado num estudo principal que incluiu 30 doentes que receberam um HSCT haploidêntico para cancros graves do sangue.
Slovenian: Zdravilo Zalmoxis so preiskovali v glavni študiji, ki je vključevala 30 bolnikov, ki so prejeli haploidentični HSCT zaradi hudega krvnega raka.
Portuguese: Todos os 10 doentes recuperaram da doença de enxerto contra hospedeiro.
Slovenian: Pri vseh 10 bolnikih je bilo zdravljenje reakcije presadka proti gostitelju uspešno.
Portuguese: A dose do Zalmoxis depende do peso corporal do doente.
Slovenian: Odmerek zdravila Zalmoxis je odvisen od telesne mase bolnika.
Portuguese: As células T no Zalmoxis possuem um gene suicida, que as torna suscetíveis aos medicamentos ganciclovir e valganciclovir.
Slovenian: Celice T v zdravilu Zalmoxis imajo samomorilski gen, zato so občutljive za zdravili ganciklovir in valganciklovir.
Portuguese: O estudo irá comparar HSCT haploidênticos seguidos de tratamento com Zalmoxis com HSCT haploidênticos contendo células T seguidos de tratamento com ciclofosfamida (um medicamento para prevenir a doença de enxerto contra hospedeiro) e com HSCT haploidênticos sem células T.
Slovenian: V študiji bodo primerjali haploidentični HSCT, ki mu sledi zdravljenje z zdravilom Zalmoxis, haploidentični HSCT s celicami T, ki mu sledi zdravljenje s ciklofosfamidom (zdravilom za preprečevanje reakcije presadka proti gostitelju), in haploidentični HSCT brez celic T.
Portuguese: O Zalmoxis é um tipo de medicamento de terapia avançada denominado medicamento de terapia com células somáticas.
Slovenian: Zdravilo Zalmoxis spada v skupino zdravil za napredno zdravljenje, ki se imenujejo „zdravila za somatsko celično zdravljenje".
Portuguese: Por que foi aprovado o Zalmoxis?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Zalmoxis odobreno?
Portuguese: O Zalmoxis é utilizado em doentes que receberam um HSCT haploidêntico porque tinham cancros graves do sangue, tais como certas leucemias e linfomas.
Slovenian: Zdravilo Zalmoxis se uporablja pri bolnikih, ki so prejeli haploidentični HSCT zaradi hudega krvnega raka, kot so nekatere levkemije in limfomi.
Portuguese: Quando se utiliza o Zalmoxis, isto pode ser tratado com ganciclovir ou valganciclovir.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Zalmoxis se reakcija lahko zdravi z ganciklovirjem ali valganciklovirjem.
Portuguese: Como funciona o Zalmoxis?
Slovenian: Kako zdravilo Zalmoxis deluje?
Portuguese: Caso o doente desenvolva a doença de enxerto contra hospedeiro, é administrado ganciclovir ou valganciclovir, que mata as células T que possuem o gene suicida, tratando desse modo a doença e prevenindo o seu desenvolvimento adicional.
Slovenian: Bolniki, pri katerih se pojavi reakcija presadka proti gostitelju, prejmejo ganciklovir ali valganciklovir, ki uniči celice T s samomorilskim genom in tako ozdravi reakcijo ter prepreči njen nadaljnji razvoj.
Portuguese: O Zalmoxis é administrado para ajudar a restaurar o sistema imunitário do doente após o transplante.
Slovenian: Dajanje zdravila Zalmoxis pripomore k obnovi bolnikovega imunskega sistema po presaditvi.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Zalmoxis.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Zalmoxis upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Portuguese: Como se utiliza o Zalmoxis?
Slovenian: Kako se zdravilo Zalmoxis uporablja?
Portuguese: Foi concedida ao Zalmoxis uma autorização condicional.
Slovenian: Zdravilo Zalmoxis je pridobilo „pogojno dovoljenje za promet".
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a restauração do sistema imunitário medida pelos níveis sanguíneos de células T. 77 % dos doentes que receberam o Zalmoxis (23 de 30) ficaram os seus sistemas imunitários restaurados.
Slovenian: Pri 77 % bolnikov (23 od 30), ki so prejeli zdravilo Zalmoxis , se je imunski sistem obnovil.
Portuguese: 3 frascos
Slovenian: 3 viale
Portuguese: Estes animais também perderam o ciclo menstrual normal.
Slovenian: Te živali so tudi izgubile normalne menstruacijske cikluse.
Portuguese: Esta informação complementa as secções 3 e 5 para o utilizador.
Slovenian: Te informacije dopolnjujejo poglavji 3 in 5, namenjeni uporabniku.
Portuguese: Estes efeitos foram totalmente reversíveis no espaço de 8-18 semanas após a última injeção.
Slovenian: Ti učinki so bili povsem reverzibilni v 8 do 18 tednih po zadnji injekciji.
Portuguese: O seu médico deverá monitorizá-lo cuidadosamente.
Slovenian: Vaš zdravnik vas mora skrbno nadzirati.
Portuguese: Os conjuntos de perfusão devem ser feitos de um dos seguintes materiais:
Slovenian: Kompleti za infundiranje naj bodo izdelani iz enega od naslednjih materialov:
Portuguese: Isto é considerado um ciclo de tratamento.
Slovenian: To velja kot en ciklus zdravljenja.
Portuguese: O objetivo de eficácia primário foi a sobrevivência global.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek učinkovitosti je bilo celokupno preživetje.
Portuguese: • alterações na cor da pele.
Slovenian: • spremembe barve kože.
Portuguese: • no seu olho, uma vez que pode danificá-lo gravemente.
Slovenian: • v oko, saj ga lahko hudo poškoduje.
Portuguese: Por vezes, dependendo de onde isto ocorre, pode ter uma descarga pouco habitual nesse local.
Slovenian: Včasih se vam lahko - odvisno od tega, kje se to zgodi - pojavi nenavaden izcedek na tistem mestu.
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Slovenian: Neznani (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Portuguese: • durante pelo menos 6 meses após a última dose de tratamento.
Slovenian: • vsaj še 6 mesecev po zadnjem odmerku tega zdravila.
Portuguese: Procedimentos dentários invasivos são também um fator de risco identificado.
Slovenian: Invazivni zobozdravstveni postopki so prav tako opredeljeni dejavnik tveganja.
Portuguese: Pode necessitar de ir a um hospital para receber tratamento.
Slovenian: Morda boste morali na zdravljenje v bolnišnico.
Portuguese: • sentir-se cansado ou fraco
Slovenian: • občutek utrujenosti ali šibkosti
Portuguese: • o seu nível de atividades diárias está limitado ou piora com o tratamento.
Slovenian: • če je vaša raven vsakodnevnih dejavnosti omejena ali se med zdravljenjem poslabša.
Portuguese: Homens e mulheres que podem ter filhos devem utilizar contraceção efetiva:
Slovenian: Moški in ženske, ki bi lahko zaplodili in imeli otroke, morajo uporabljati učinkovito kontracepcijo:
Portuguese: aComo determinado por IVRS
Slovenian: a Določeno z IVRS
Portuguese: Se isto se verificar, não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Slovenian: Če se vam to zgodi, ne vozite in ne uporabljajte orodij oziroma strojev.
Portuguese: Os dados de imunogenicidade são altamente dependentes da sensibilidade e especificidade do ensaio.
Slovenian: Podatki o imunogenosti so izredno odvisni od senzitivnosti in specifičnosti preskusa.
Portuguese: Este medicamento não é para crianças ou adolescentes com menos de 18 anos porque a segurança e o benefício de utilizar ZALTRAP em crianças e adolescentes não foram demonstrados.
Slovenian: To zdravilo ni primerno za otroke ali mladostnike, stare manj kot 18 let, saj varnost in korist zdravljenja z zdravilom ZALTRAP pri otrocih in mladostnikih nista dokazani.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos ou solventes exceto os mencionados na secção 6.6.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti se tega zdravila ne sme mešati z drugimi zdravili ali vehikli razen s tistimi, ki so navedeni v poglavju 6.6.
Portuguese: Data da última renovação: 21 setembro 2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 01 februar 2013 Datum zadnjega podaljšanja: 21 september 2017
Portuguese: Pode ter necessidade de o ler novamente ou de o disponibilizar a futuros prestadores de cuidados de saúde.
Slovenian: Morda ga boste želeli ponovno prebrati, ali ga izročiti svojim prihodnjim zdravnikom.
Portuguese: Os casos de sobredosagem devem ser geridos através das medidas de suporte apropriadas em especial no que diz respeito à monitorização e tratamento de hipertensão e proteinúria.
Slovenian: Primere prevelikega odmerjanja je treba obravnavati z ustreznimi podpornimi ukrepi, zlasti kar zadeva spremljanje in zdravljenje hipertenzije in proteinurije.
Portuguese: Qualquer concentrado não utilizado deve ser eliminado.
Slovenian: Ves neporabljeni koncentrat je treba zavreči.
Portuguese: • A perfusão (gota-a-gota) dura cerca de 1 hora.
Slovenian: • Kapalna (infuzija) traja približno 1 uro.
Portuguese: População pediátrica A segurança em doentes pediátricos não foi estabelecida.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost pri pediatričnih bolnikih ni ugotovljena.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do nº 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Portuguese: O seu médico irá decidir as doses apropriadas para estes outros medicamentos quimioterapêuticos.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo določil ustrezne odmerke teh drugih zdravil za kemoterapijo.
Portuguese: Os sinais podem incluir tonturas especialmente quando se levanta depois de ter estado sentado.
Slovenian: Med znaki je lahko omotica, zlasti pri vstajanju iz sedečega v stoječ položaj.
Portuguese: Que quantidade e com que frequência irá receber o tratamento
Slovenian: Koliko zdravila boste dobivali in kako pogosto
Portuguese: Os doentes com fenómenos tromboembólicos de Grau 3 ou mais baixos devem ser cuidadosamente monitorizados.
Slovenian: Bolnike z trombemboličnimi dogodki 3. ali nižje stopnje je treba skrbno spremljati.
Portuguese: Durante o tratamento, o seu médico irá realizar um número de testes para monitorizar o funcionamento do seu organismo e como o medicamento está a funcionar.
Slovenian: Med zdravljenjem bo vaš zdravnik izvajal številne preiskave, s katerimi bo kontroliral delovanje vašega telesa in delovanje zdravila.
Portuguese: O ciclo de tratamento é repetido de 2 em 2 semanas.
Slovenian: Ciklus zdravljenja se ponavlja vsaka 2 tedna.
Portuguese: A hipertensão pode exacerbar uma doença cardiovascular subjacente.
Slovenian: Hipertenzija lahko poslabša osnovne kardiovaskularne bolezni.
Portuguese: Se é uma mulher que pode ficar grávida deve utilizar contraceção efetiva (ver a secção "Contraceção" abaixo para detalhes sobre contraceção masculina e feminina).
Slovenian: Če ste ženska, ki bi lahko zanosila, morate uporabljati učinkovito kontracepcijo (za podrobnosti o kontracepciji pri moških in ženskah glejte spodnje poglavje "Kontracepcija" ).
Portuguese: O PlGF e o VEGF-B ligam-se apenas ao VEGFR-1, que também está presente na superfície dos leucócitos.
Slovenian: PlGF in VEGF-B se vežeta le na VEGFR-1, ki je prisoten tudi na površini levkocitov.
Portuguese: • O seu médico irá decidir com que frequência lhe será administrado o medicamento e se necessita de alterar a dose.
Slovenian: • Zdravnik bo presodil, kako pogosto boste dobivali zdravilo in ali potrebujete spremembo odmerka.
Portuguese: Se usar próteses dentárias, deve certificar-se que se encaixam corretamente.
Slovenian: Če nosite protezo, se morate prepričati, da se vam dobro prilega.
Portuguese: • Cicatrização de feridas comprometida que requer intervenção médica
Slovenian: • slabšega celjenja ran, ki zahteva zdravniško ukrepanje
Portuguese: Como tal, é importante que diga ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se tem outros problemas cardíacos uma vez que a tensão arterial elevada pode fazer com que estes piorem.
Slovenian: Pomembno je tudi, da svojemu zdravniku, farmacevtu ali medicinski sestri poveste, če imate kakšne druge težave s srcem, kajti visok krvni tlak lahko to poslabša.
Portuguese: Pode considerar-se o uso do fator de estimulação de colónias de granulócitos (G-CSF).
Slovenian: V poštev pride uporaba granulocitne kolonije stimulirajočega faktorja (G-CSF).
Portuguese: • Normalmente deve receber uma perfusão de 2 em 2 semanas.
Slovenian: • Po navadi boste dobili po eno infuzijo enkrat na 2 tedna.
Portuguese: A perfusão deve ser temporariamente suspensa até que a reação desapareça.
Slovenian: Infundiranje je treba začasno prekiniti, dokler reakcija ne mine.
Portuguese: As frequências são baseadas em todos os graus e são definidas como: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Slovenian: Pogostnosti temeljijo na vseh stopnjah in so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznano (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Portuguese: • A dose recomendada é 4 mg por cada quilograma do seu peso corporal.
Slovenian: • Priporočeni odmerek je 4 mg na kilogram telesne mase.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C - 8°C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku ( 2 - 8 °C).
Portuguese: Os filtros feitos de fluoreto de polivinilideno (PVDF) ou nylon não devem ser usados.
Slovenian: Ne sme se uporabljati filtrov, izdelanih iz polivinilidenfluorida (PVDF) ali najlona.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar e os homens férteis devem utilizar contraceção efetiva durante e até no mínimo 6 meses após a última dose de tratamento.
Slovenian: Ženske v rodni dobi in plodni moški morajo uporabljati učinkovito kontracepcijo med zdravljenjem in še najmanj 6 mesecev po zadnjem odmerku zdravila.
Portuguese: O seu médico irá decidir qual dose correta para si.
Slovenian: Zdravnik bo presodil kateri odmerek je za vas najbolj primeren.
Portuguese: Outras fontes de informação
Slovenian: Drug vir informacij
Portuguese: O seu médico irá interromper temporariamente o tratamento antes e depois da cirurgia.
Slovenian: Zdravnik bo pred operacijo in po njej začasno prekinil vaše zdravljenje.
Portuguese: Como com todas as proteínas com utilização terapêutica, existe um potencial para a imunogenicidade com ZALTRAP.
Slovenian: Tako kot pri vseh terapevtskih beljakovinah tudi pri zdravilu ZALTRAP obstaja možnost imunogenosti.
Portuguese: • alterações na voz, por ex. desenvolvimento de voz rouca
Slovenian: • sprememba glasu npr. hripavost
Portuguese: Não existe informação sobre a segurança de aflibercept administrado em doses superiores a 7 mg/kg de 2 em 2 semanas ou 9 mg/kg de 3 em 3 semanas.
Slovenian: Informacij o varnosti aflibercepta, uporabljenega v odmerkih, večjih od 7 mg/kg vsaka 2 tedna ali 9 mg/kg vsake 3 tedne, ni.
Portuguese: O aflibercept aumentou a tensão arterial em roedores normotensos.
Slovenian: Aflibercept je zvišal krvni tlak pri normotenzivnih glodalcih.
Portuguese: Estes testes podem incluir análises ao sangue e à urina, raios X ou outras técnicas de rastreamento e/ou outros testes.
Slovenian: Med takšnimi preiskavami so lahko preiskave krvi in urina, rentgensko slikanje ali druge tehnike slikanj in/ali druge preiskave.
Portuguese: Distribuição O volume de distribuição do aflibercept livre em estado estacionário é de aproximadamente 8 litros.
Slovenian: Porazdelitev Volumen porazdelitve prostega aflibercepta v stanju dinamičnega ravnovesja je približno 8 litrov.
Portuguese: • Hipertensão que não é adequadamente controlada com terapêutica anti-hipertensiva ou ocorrência de crise hipertensiva ou encefalopatia hipertensiva
Slovenian: • hipertenzije, ki ni ustrezno urejena z antihipertenzivnimi zdravili, pojava hipertenzivne krize ali hipertenzivne encefalopatije
Portuguese: Toxicidade reprodutiva e desenvolvimento
Slovenian: Reprodukcijska in razvojna toksikologija
Portuguese: O tratamento continuará enquanto o seu médico achar que o tratamento é benéfico para si e os efeitos secundários forem aceitáveis.
Slovenian: Vaše zdravljenje se bo nadaljevalo, dokler zdravnik meni, da vam zdravilo koristi in dokler so neželeni učinki sprejemljivi.
Portuguese: Como com outras proteínas maiores, espera-se que tanto o aflibercept livre como o ligado, sejam eliminados mais lentamente através de outros mecanismos biológicos, como o catabolismo via proteolítica.
Slovenian: Tako kot za druge velike beljakovine je mogoče pričakovati, da se tako prosti kot vezani aflibercept odstranita počasneje tudi z drugimi biološkimi mehanizmi, npr. s proteolitičnim katabolizmom.
Portuguese: • coágulo sanguíneo em vasos sanguíneos muito pequenos (também chamado de ‘microangiopatia trombótica').
Slovenian: • krvni strdki v zelo majhnih žilah (to imenujemo tudi "trombotična mikroangiopatija").
Portuguese: A depuração linear observada no intervalo posológico de 2 a 9 mg/kg deve-se provavelmente a mecanismos de eliminação biológicos não saturáveis tais como o catabolismo proteico.
Slovenian: Linearni očistek, opažen v razponu odmerkov od 2 do 9 mg/kg, je verjetno posledica nesaturabilnih bioloških mehanizmov odstranjevanja, npr. katabolizma beljakovin.
Portuguese: Pode incluir inchaço dos pés ou de todo o corpo e pode estar relacionado com uma doença dos rins.
Slovenian: Povezano je lahko z oteklostjo stopal ali vsega telesa in je lahko v zvezi z boleznijo ledvic.
Portuguese: Grau ≥3
Slovenian: Stopnje ≥ 3
Portuguese: Espera-se que o aflibercept se degrade em pequenos péptidos e em aminoácidos individuais.
Slovenian: Pričakovati je, da se aflibercept razgradi v majhne peptide in posamezne aminokisline.
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Portuguese: Deve ser considerada uma avaliação inicial e avaliações periódicas da função ventricular esquerda enquanto o doente está a receber Zaltrap.
Slovenian: Treba je razmisliti o izhodiščni in nato periodičnih ocenah funkcije levega prekata, medtem ko bolnik prejema zdravilo Zaltrap.
Portuguese: Contudo, os resultados de um estudo de toxicidade de dose repetida sugerem que existe um potencial para o aflibercept comprometer a função reprodutiva e a fertilidade.
Slovenian: Toda rezultati študije toksičnosti ponavljajočih se odmerkov kažejo, da aflibercept lahko okvari reproduktivno funkcijo in plodnost.
Portuguese: Aflibercept é uma glicoproteína dimérica com um peso molecular proteínico de 97 kilodaltons (kDa) e que contém glicosilação, que constitui 15% adicionais da massa molecular total, resultando num peso molecular total de 115 kDa.
Slovenian: Aflibercept je dimeren glikoprotein z beljakovinsko molekulsko maso 97 kilodaltonov (kDa) in vsebuje glikozilate, ki pomenijo dodatnih 15 % celotne molekulske mase, tako da je skupna molekulska masa 115 kDa.
Portuguese: Não foram realizados estudos para avaliar o impacto de ZALTRAP na produção de leite, a sua presença no leite materno ou os seus efeitos no lactente.
Slovenian: Študij za oceno vpliva zdravila ZALTRAP na nastajanje mleka, njegove prisotnosti v materinem mleku in njegovih vplivov na dojenega otroka niso izvedli.
Portuguese: O fator de crescimento endotelial vascular A e B (VEGF-A, VEGF-B) e o fator de crescimento placentário (PlGF) são membros de família VEGF dos fatores angiogénicos que podem atuar como fatores de permeabilidade vascular, quimiotática e mitogénica potente para as células endoteliais.
Slovenian: Žilna endotelijska rastna faktorja A in B (VEGF-A,-B VEGF) ter placentni rastni faktor (PlGF) spadajo v družino angiogenih faktorjev VEGF, ki lahko delujejo kot močni mitogeni, kemotaktični in žilni permeabilnostni faktorji za endotelijske celice.
Portuguese: A solução concentrada deve apresentar-se clara e sem partículas.
Slovenian: Koncentrat za raztopino mora biti bister in brez delcev.
Portuguese: Adicionalmente, a incidência observada de anticorpos positivos num ensaio pode estar influenciada por vários fatores, incluindo a manipulação da amostra, o tempo da recolha das amostras, medicamentos concomitantes e doença subjacente.
Slovenian: Poleg tega lahko na opaženo incidenco pozitivnih protiteles v preskusu vpliva več dejavnikov, med drugim ravnanje z vzorcem, čas odvzema vzorca, sočasno uporabljana zdravila in osnovna bolezen.
Portuguese: Os doentes foram tratados até progressão da doença ou até toxicidade inaceitável.
Slovenian: Bolniki so bili zdravljeni do napredovanja bolezni ali nesprejemljivih toksičnih učinkov.
Portuguese: b PFS (com base na avaliação do tumor através de IRC): O limiar significativo é colocado em 0,0001 c Taxa de resposta objetiva global através de IRC
Slovenian: b Preživetje brez napredovanja (na podlagi ocene tumorja, ki jo je opravil IRC): meja značilnosti je postavljena na 0,0001. c Celokupni delež objektivnega odziva po IRC
Portuguese: Não existe utilização relevante de ZALTRAP na população pediátrica na indicação do cancro coloretal metastático.
Slovenian: Zdravilo ZALTRAP v pediatrični populaciji nima relevantne uporabe pri indikaciji metastatskega kolorektalnega raka.
Portuguese: • Devem ser utilizados sacos para perfusão de PVC contendo DEHP ou sacos para perfusão de poliolefina.
Slovenian: • Uporabiti je treba infuzijske vrečke iz PVC, ki vsebuje DEHP, ali infuzijske vrečke iz poliolefina.
Portuguese: O sexo foi a covariância mais significativa para explicar a variabilidade interindividual da depuração e volume do aflibercept livre com uma depuração15,5% superior e um volume de distribuição 20,6% superiores no sexo masculino em relação ao sexo feminino.
Slovenian: Spol je bil najpomembnejša sospremenljivka za pojasnitev interindividualne variabilnosti očistka prostega aflibercepta in volumna porazdelitve: očistek je bil pri moških 15,5 % večji kot pri ženskah, volumen pa 20,6 % večji kot pri ženskah.
Portuguese: Raça Não foi identificado nenhum efeito da raça na análise populacional.
Slovenian: Rasa Populacijska analiza ni pokazala vpliva rase.
Portuguese: Outros medicamentos e ZALTRAP
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo ZALTRAP
Portuguese: Hipersensibilidade ao aflibercept ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost na aflibercept ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.