FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Je důležité, abyste svého lékaře informoval(a), pokud před, během nebo po léčbě přípravkem INVANZ budete mít průjem.
Latvian: Ir svarīgi pastāstīt ārstam, ja Jums bija caureja, ir caureja INVANZ lietošanas laikā vai pēc tās lietošanas.
Czech: Zkušenosti s přípravkem INVANZ u dětí do dvou let jsou omezené.
Latvian: Ir salīdzinoši neliela pieredze par ertapenēma lietošanu bērniem, kuri jaunāki par diviem gadiem.
Czech: Gramnegativní aeroby:
Latvian: Gramnegatīvie aerobie:
Czech: Ertapenem se proto u těchto pacientů nesmí používat.
Latvian: Tādēļ ertapenēmu šādiem pacientiem nedrīkst lietot.
Czech: Hodnoty AUC celkového ertapenemu a nevázaného ertapenemu jsou u pacientů potřebujících hemodialýzu v období mezi procedurami ve srovnání se zdravými jedinci zvýšené přibližně 2,9krát a 6krát (v uvedeném pořadí).
Latvian: Kopējā ertapenēma un nesaistītā ertapenēma LZL pacientiem, kuriem nepieciešama hemodialīze, starp dialīzes seansiem ir attiecīgi apmēram 2,9 un 6,0 reizes lielāks nekā veseliem cilvēkiem.
Czech: Průměrné koncentrace ertapenemu v moči překračují v době 0 až 2 hodiny po podání dávky 984 µg/ml a v době 12 až 24 hodin po podání dávky 52 µg/ml.
Latvian: 0 līdz 2 stundu periodā pēc devas ievadīšanas vidējā ertapenēma koncentrācija urīnā pārsniedz 984 mikrogramus/ml, un 12 līdz 24 stundu periodā pēc devas ievadīšanas tā pārsniedz 52 mikrogramus/ml.
Czech: Proto se ertapenem nesmí u těchto pacientů používat.
Latvian: Tādēļ šiem pacientiem ertapenēmu nedrīkst lietot.
Czech: • změněná barva stolice, černá stolice připomínající dehet
Latvian: • izkārnījumu krāsas maiņa, melni, darvai līdzīgi izkārnījumi,
Czech: Hydrogenuhličitan sodný (E500) Hydroxid sodný (E524) k úpravě pH na hodnotu 7,5
Latvian: Nātrija hidrogēnkarbonāts (E500) Nātrija hidroksīds (E524) pH līmeņa piemērošanai līdz 7,5.
Czech: • svalové křeče, bolest ramene
Latvian: • muskuļu krampji, sāpes plecā,
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek INVANZ podán
Latvian: Kas Jums jāzina pirms INVANZ lietošanas
Czech: Poruchy nervového systému Časté: bolest hlavy Méně časté: závratě, somnolence, změny vnímání chutí, záchvaty křečí (viz bod 4.4)
Latvian: Bieži: Galvassāpes Retāk: Reibonis, miegainība, garšas izmaiņas, krampji (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Czech: Luxembourg/Luxemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Tél: +32(0)27766211 dpoc_belux@merck.com
Latvian: Luxembourg/Luxemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: +32(0)27766211 dpoc_belux@merck.com
Czech: S výjimkou případů těžké poruchy funkce ledvin by měla být podávána doporučená dávka přípravku INVANZ (viz Porucha funkce ledvin).
Latvian: Jāievada ieteicamā INVANZ deva, izņemot pacientiem ar smagiem nieru funkcijas traucējumiem (skatīt Nieru funkcijas traucējumi).
Czech: Účinnost ertapenemu při léčbě infekcí diabetické nohy se současnou osteomyelitidou nebyla stanovena.
Latvian: Ertapenēma efektivitāte diabētiskās pēdas infekciju vienlaicīgi ar osteomelītu terapijā nav noskaidrota.
Czech: MSD A.Ф.B.E.E.
Latvian: MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Czech: Skupina onemocnění
Latvian: Slimības veids
Czech: Co přípravek INVANZ obsahuje
Latvian: Ko INVANZ satur
Czech: Anaeroby:
Latvian: Anaerobie:
Czech: Plazmatické koncentrace uprostřed dávkovacího intervalu po jednorázové intravenózní dávce 15 mg/kg ertapenemu aplikované pacientům ve věku 3 měsíce až 12 let jsou srovnatelné s plazmatickými koncentracemi uprostřed dávkovacího intervalu po intravenózní dávce 1 g jednou denně u dospělých (viz Plazmatické koncentrace).
Latvian: Koncentrācija plazmā devu intervāla viduspunktā pēc ertapenēma reizes devas pa 15 mg/kg intravenozas ievadīšanas pacientiem no 3 mēnešu vecuma līdz 12 gadu vecumam bija salīdzināma ar koncentrāciju plazmā devu intervāla viduspunktā pēc devas pa 1 g dienā intravenozas ievadīšanas pieaugušajiem (skatīt Koncentrācija plazmā).
Czech: • návaly horka, vysoký krevní tlak, červené nebo nachově zbarvené ploché body velikosti špendlíkové hlavičky pod kůží
Latvian: • karstuma uzplūdi, augsts asinsspiediens, apsārtums vai purpura, mazi, kniepadatas galviņas lieluma plankumi zem ādas,
Czech: • změny některých laboratorních testů krve
Latvian: • izmaiņas dažos asins analīžu rezultātos.
Czech: Porucha funkce jater U pacientů s poruchou funkce jater není doporučena žádná úprava dávky (viz bod 5.2).
Latvian: Aknu funkcijas traucējumi Pacientiem ar traucētu aknu darbību deva nav jākoriģē (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Czech: • ucpaný nos, kašel, krvácení z nosu, zápal plic (pneumonie), abnormální zvuky při dýchání,
Latvian: • aizlikts deguns, klepus, asiņošana no deguna, pneimonija, elpošanas trokšņi, sēkšana,
Czech: U druhů považovaných za vnímavé vůči ertapenemu nebyla rezistence v surveillance studiích prováděných v Evropě častá.
Latvian: Eiropā veiktajos novērojuma pētījumos ģintīm, ko uzskata par jutīgām pret ertapenēmu, rezistenci novēroja reti.
Czech: U starších pacientů bez těžkého poškození ledvin není nutné dávku nijak upravovat.
Latvian: Ja nav smagu nieru funkcijas traucējumu, gados vecākiem pacientiem deva nav jāpielāgo.
Czech: Plocha pod křivkou koncentrace v plazmě (area under the curve, AUC) ertapenemu u dospělých se zvětšuje téměř úměrně dávce v rozmezí dávky od 0,5 do 2 g.
Latvian: No 0,5 līdz 2 g devas robežās pieaugušajiem ertapenēma laukums zem koncentrācijas līknes plazmā (LZL) palielinās gandrīz proporcionāli devai.
Czech: • infekce močových cest, porucha funkce ledvin
Latvian: • urīnceļu infekcija, nieru darbības traucējumi,
Czech: • zácpa, kvasinková infekce úst, průjem v souvislosti s podáváním antibiotika, vracení kyselého obsahu žaludku do úst, sucho v ústech, trávicí obtíže, ztráta chuti k jídlu
Latvian: • aizcietējums, piena sēnītes infekcija mutē, antibiotisko līdzekļu izraisīta caureja, skābes atrīšana, mutes sausums, gremošanas traucējumi, ēstgribas zudums,
Czech: U pacientů, jimž byl podáván pouze přípravek INVANZ, byly nejčastějšími nežádoucími účinky uváděnými během léčby plus sledování po dobu 14 dnů po ukončení léčby: průjem (5,2 %) a bolest v místě aplikace infuze (6,1 %).
Latvian: Pacientiem, kas saņēma tikai INVANZ, terapijas laikā un 14 dienu laikā pēc tās pārtraukšanas visbiežāk novēroja šādas blakusparādības: caureju (5,2 %) un sāpes infūzijas vietā (6,1 %).
Czech: • změny testů jaterních funkcí
Latvian: • izmaiņas aknu funkcionālajos testos.
Czech: Čemu je třeba věnovat pozornost při použití u vybraných populací Zkušenosti s použitím ertapenemu při léčbě těžkých infekcí jsou omezené.
Latvian: Ertapenēma lietošanas pieredze smagu infekciju ārstēšanā ir neliela.
Czech: Žádné údaje ohledně bezpečnosti a účinnosti ertapenemu u pacientů s pokročilou poruchou funkce ledvin a pacientů potřebujících hemodialýzu, které by mohly orientačně sloužit při doporučení dávkování, nejsou k dispozici.
Latvian: Nav pietiekamu datu par ertapenēma lietošanas drošību un efektivitāti pacientiem ar termināliem nieru funkcijas traucējumiem un pacientiem, kuriem nepieciešama hemodialīze, lai varētu sniegt ieteikumus par devām.
Czech: Po intravenózní jednorázové aplikaci 1g dávky ertapenemu dospělým jsou hodnoty AUC celkového ertapenemu (vázaného i nevázaného) a nevázaného ertapenemu u pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 60 až 90 ml/min/1,73 m2) podobné jako u zdravých jedinců (ve věku
Latvian: Pēc vienas 1 g intravenozas ertapenēma devas ievadīšanas pieaugušajiem kopējā ertapenēma (saistītā un nesaistītā) un nesaistītā ertapenēma LZL pacientiem ar viegliem nieru funkcijas traucējumiem (Clcr 60 - 90 ml/min/1,73 m2) ir tāds pats kā veseliem cilvēkiem (25 līdz 82 gadus veciem).
Czech: Jak přípravek INVANZ vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek INVANZ je bílý až bělavý lyofilizovaný prášek pro koncentrát pro infuzní roztok.
Latvian: INVANZ ir balts vai iedzeltens liofilizēts pulveris koncentrāta infūziju šķīdumam pagatavošanai.
Czech: Přípravek INVANZ obsahuje sodík
Latvian: INVANZ satur nātriju
Czech: Při dávce 15 mg/kg byly hodnoty AUC a plazmatické koncentrace uprostřed dávkovacího intervalu u pacientů ve věku 3 měsíce až 12 let srovnatelné s těmito hodnotami u mladých zdravých dospělých, kteří dostali 1g intravenózní dávku ertapenemu.
Latvian: LZL lielums un plazmas koncentrācija devu intervāla viduspunktā pacientiem no 3 mēnešu līdz 12 gadu vecumam bija salīdzināms ar veseliem pieaugušajiem, kuriem intravenozi tika ievadīta ertapenēma 1 g deva.
Czech: • bolest v místě infuze
Latvian: • sāpes infūzijas vietā,
Czech: Časté: snížení počtu neutrofilů
Latvian: Bieži: Trombocītu skaita palielināšanās
Czech: • prevence (předcházení) infekce v místě chirurgického zákroku po operaci v oblasti tlustého střeva a konečníku u dospělých.
Latvian: • pieaugušajiem infekcijas profilaksei operācijas vietā pēc resnās zarnas vai taisnās zarnas operācijām.
Czech: U ertapenemu byla popsána kolitida a pseudomembranózní kolitida související s užíváním antibiotik, jejíž závažnost se může pohybovat v rozmezí od mírné až po život ohrožující.
Latvian: Ertapenēma lietošana ir izraisījusi kolītu un pseidomembranozo kolītu, kas var būt no viegla līdz dzīvību apdraudoša.
Czech: Po opakovaných intravenózních dávkách dospělým v rozmezí od 0,5 do 2 g denně nedochází ke kumulaci ertapenemu.
Latvian: Ievadot vairākas intravenozas devas 0,5 - 2 g robežās dienā, pieaugušajiem nenovēro ertapenēma uzkrāšanos.
Czech: • nízký krevní tlak, pomalá tepová frekvence
Latvian: • pazemināts asinsspiediens, palēnināta sirdsdarbība,
Czech: Ertapenem
Latvian: Ertapenēms
Czech: Komunitní pneumonie (CAPCommunity Acquired Pneumonia)
Latvian: "Sadzīves" pneimonija (CAP)
Czech: Rekonstituovaný roztok je nutno okamžitě po přípravě naředit roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%).
Latvian: Sagatavotie šķīdumi uzreiz pēc pagatavošanas jāatšķaida ar 9 mg/ml (0,9 %) nātrija hlorīda šķīdumu.
Czech: Dříve než začnete používat přípravek INVANZ, je nutno informovat svého lékaře, pokud jste těhotná nebo chcete otěhotnět.
Latvian: Pirms INVANZ lietošanas noteikti izstāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti vai vēlaties to darīt.
Czech: : Citlivost stafylokoků k ertapenemu je odvozena z citlivosti na meticilin a citlivost streptokoků skupiny A, B, C a G je odvozena z citlivosti na benzylpenicilin)
Latvian: • Ģintīm nespecifiski jutības testu robežpunkti: S≤ 0,5 mg/l un R >0,5 mg/l (Ievērībai: stafilokoku jutība pret ertepenēmu noteikta pēc meticilīna jutības un A, B, C, G grupas streptokoku jutība ir noteikta pēc benzilpenicilīnu jutības )
Czech: Hodnoty AUC celkového ertapenemu a nevázaného ertapenemu jsou u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 5 až 30 ml/min/1,73 m2) ve srovnání se zdravými jedinci zvýšené přibližně 2,6krát a 3,4krát (v uvedeném pořadí).
Latvian: Kopējā ertapenēma un nesaistītā ertapenēma LZL pacientiem ar smagiem nieru funkcijas traucējumiem (Clcr 5 - 30 ml/min/1,73 m2) ir attiecīgi apmēram 2,6 un 3,4 reizes lielāks nekā veseliem cilvēkiem.
Czech: Méně časté: pálení v místě aplikace infuze, svědění v místě aplikace infuze, erytém v místě aplikace infuze, erytém v místě aplikace injekce, pocit tepla v místě aplikace infuze
Latvian: Bieži: Sāpes infūzijas vietā Retāk: Dedzinoša sajūta infūzijas vietā, nieze infūzijas vietā, eritēma infūzijas vietā, eritēma injekcijas vietā, siltuma sajūta infūzijas vietā
Czech: • nejistá chůze
Latvian: • nestabila gaita,
Czech: • změny některých laboratorních testů krve a moči
Latvian: • izmaiņas dažos asins un urīna analīžu rezultātos.
Czech: Nepoužívejte k rekonstituci nebo k aplikaci ertapenemu rozpouštědla ani infuzní tekutiny obsahující glukózu.
Latvian: Ertapenēma šķīduma pagatavošanai vai ievadīšanai nedrīkst izmantot glikozi saturošus šķīdinātājus vai infūzijas šķīdumus.
Czech: • výtok z pochvy a její podráždění
Latvian: • izdalījumi no maksts un tās kairinājums,
Czech: Není k dispozici dostatek údajů o bezpečnosti a účinnosti ertapenemu u hemodialyzovaných pacientů, které by podpořily doporučení ohledně velikosti dávky.
Latvian: Nav pietiekamu datu par ertapenēma lietošanas drošību un efektivitāti pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, tāpēc nav iespējams sniegt norādījumus par devām.
Czech: aplikace dávky 40 mg/kg až do maximální hodnoty 2 g toxické účinky.
Latvian: Klīniskajos pētījumos bērniem intravenoza (i.v.) reizes deva 40 mg/kg maksimāli līdz 2 g toksicitāti neizraisīja.
Czech: • zánět kůže, plísňová infekce kůže, olupování kůže, infekce pooperační rány
Latvian: • ādas iekaisums, ādas sēnīšu infekcija, ādas lobīšanās, brūces infekcija pēc operācijas,
Czech: • závratě, ospalost, nespavost, zmatenost, záchvaty
Latvian: • reibonis, miegainība, bezmiegs, apjukums, krampji,
Czech: Hodnoty AUC celkového ertapenemu a nevázaného ertapenemu jsou u pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 31 až 59 ml/min/1,73 m2) ve srovnání se zdravými jedinci zvýšené přibližně 1,5krát a 1,8krát (v uvedeném pořadí).
Latvian: Kopējā ertapenēma un nesaistītā ertapenēma LZL pacientiem ar mēreniem nieru funkcijas traucējumiem (Clcr 31 - 59 ml/min/1,73 m2) ir attiecīgi apmēram 1,5 un 1,8 reizes lielāks nekā veseliem cilvēkiem.
Czech: • infekce postihující plíce (zápal plic)
Latvian: • plaušu infekcija (pneimonija),
Czech: Obsah 1g injekční lahvičky přípravku INVANZ rekonstituujte 10 ml vody pro injekci nebo roztokem chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9%), získáte tak rekonstituovaný roztok o koncentraci přibližně 100 mg/ml.
Latvian: INVANZ 1 g flakona saturu izšķīdiniet 10 ml ūdens injekcijām vai 9 mg/ml (0,9 %) nātrija hlorīda šķīduma, iegūstot apmēram 100 mg/ml šķīduma.
Czech: Koncentrace ertapenemu dosažené u dospělých v tekutině puchýřů na kůži v každém bodu odběru vzorku třetí den po intravenózní aplikaci 1 g denně vykazovaly poměr AUC v tekutině puchýřů na kůži: AUC v plazmě 0,61.
Latvian: Noteikts, ka 3. dienā pēc 1 g intravenozas devas ievadīšanas reizi dienā pieaugušajiem ādas tulznu šķidrumā sasniegtā ertapenēma koncentrācija katrā parauga ņemšanas vietā izsakāma kā LZL attiecība ādas tulznu šķidrumā un plazmā, t.i., 0,61.
Czech: • komunitní pneumonie
Latvian: • "sadzīves" pneimonija;
Czech: Svého lékaře informujte, pokud užíváte léky zvané kyselina valproová nebo valproát sodný.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat zāles, ko sauc par valproskābi vai nātrija valproātu (skatīt zemāk Citas zāles un INVANZ).
Czech: Méně časté: zvýšený výskyt bakterií v moči, zvýšený počet bílých krvinek v moči, epitelových buněk v moči a červených krvinek v moči; přítomnost kvasinek v moči Vzácné: zvýšení hodnot urobilinogenu
Latvian: Retāk: Baktēriju daudzuma, balto asins šūnu skaita, urīnceļu epitēlijšūnu un eritrocītu palielināšanās urīnā; rauga sēņu klātbūtne
Czech: • bolest břicha, únava, plísňová infekce, horečka, edém/otok, bolest na hrudi, poruchy vnímání chuti
Latvian: • sāpes vēderā, nogurums, sēnīšu infekcija, drudzis, tūska/pietūkums, sāpes krūtīs, garšas sajūtas izmaiņas,
Czech: Méně časté: extravazace, astenie/únava, horečka, edém/otoky, bolest na hrudi, Vzácné: zatvrdnutí v místě vpichu injekce, celkový pocit nemoci
Latvian: Retāk: Ekstravazācija, astēnija/nogurums, drudzis, tūska/pietūkums, sāpes krūtīs Reti: Pietūkums injekcijas vietā, nogurums
Czech: Pro vak s rozpouštědlem: Přeneste objem rovnající se dávce 15 mg/kg tělesné hmotnosti (nepřekročit hodnotu 1 g/den) do vaku s roztokem chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9%) k získání konečné koncentrace 20 mg/ml nebo nižší; nebo
Latvian: Atšķaidīšana ar šķīdinātāju maisiņos: Tilpums, kas atbilst 15 mg/kg ķermeņa masas (nedrīkst pārsniegt 1 g dienā), jāpārnes maisiņā ar 9 mg/ml (0,9 %) nātrija hlorīda šķīduma, lai beigās iegūtu koncentrāciju 20 mg/ml vai mazāku; vai
Czech: U pacientů, jimž byl aplikován pouze přípravek INVANZ, byly nejčastějšími nežádoucími účinky, uváděnými během terapie plus sledování po dobu 14 dní po skončení léčby: průjem (4,8 %), komplikace na žíle, kterou byla přiváděna infuze (4,5 %) a nauzea (2,8 %).
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma tikai INVANZ, terapijas laikā kopā ar 14 dienu novērošanas periodu pēc ārstēšanas pārtraukšanas biežāk novērotās blakusparādības bija: caureja (4,8 %), ar infūziju vēnā saistītas komplikācijas (4,5 %) un slikta dūša (2,8 %).
Czech: Poměry hodnot (13 až 17 let/dospělí) činily 0,99 u AUC, 1,20 u koncentrací na konci infuze a 0,84 u koncentrací uprostřed dávkovacího intervalu.
Latvian: LZL attiecība (13 līdz 17 gadu veciem pacientiem/pieaugušajiem), infūzijas beigu koncentrācijas un koncentrācija devu intervāla vidus punktā rādītāju attiecība bija attiecīgi 0,99; 1,20 un 0,84.
Czech: Pro lahvičku s rozpouštědlem: Přeneste objem rovnající se dávce 15 mg/kg tělesné hmotnosti (nepřekročit hodnotu 1 g/den) do lahvičky s roztokem chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9%) k získání konečné koncentrace 20 mg/ml nebo nižší.
Latvian: Atšķaidīšana ar šķīdinātāju flakonos: Tilpums, kas atbilst 15 mg/kg ķermeņa masas (nedrīkst pārsniegt 1 g dienā), jāpārnes flakonā ar 9 mg/ml (0,9 %) nātrija hlorīda šķīduma, lai beigās iegūtu koncentrāciju 20 mg/ml vai mazāku.
Czech: Současné podávání ertapenemu a kyseliny valproové/valproátu sodného se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Latvian: Lietošana kopā ar valproskābi Nav ieteicams vienlaikus lietot ertapenēmu un valproskābi/nātrija valproātu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Czech: U pacientů, kteří dostávali pouze přípravek INVANZ, byly nejčastěji pozorovanými patologickými laboratorními hodnotami s příslušnou četností výskytu během léčby plus sledování po dobu 14 dnů po ukončení léčby: zvýšení hodnot ALT (4,6 %), AST (4,6 %), alkalické fosfatázy (3,8 %) a počtu krevních destiček (3,0 %).
Latvian: Pacientiem, kas saņēma tikai INVANZ, terapijas laikā un 14 dienu laikā pēc tās pārtraukšanas visbiežāk novēroja šādas laboratorijas datu izmaiņas (sastopamības biežums norādīts iekavās): ALAT (4,6 %), ASAT (4,6 %), sārmainās fosfatāzes (3,8 %) līmeņa paaugstināšanās un trombocītu (3,0 %) skaita pieaugums.
Czech: Dospělí a dospívající (věk 13 až 17 let)
Latvian: Pieaugušie un pusaudži (no 13 līdz 17 gadu vecumam) Šķīdināšana
Czech: O bezpečnosti a účinnosti ertapenemu u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin není k dispozici dostatek údajů, které by se daly použít k doporučení dávkování.
Latvian: Nav pietiekami daudz datu par ertapenēma lietošanas drošību un efektivitāti pacientiem ar smagiem nieru funkcijas traucējumiem, tāpēc nav iespējams sniegt norādījumus par devām.
Czech: • zánět žlučníku, potíže při polykání, nechtěný únik stolice, žloutenka, porucha funkce jater
Latvian: • žultspūšļa iekaisums, apgrūtināta rīšana, izkārnījumu nesaturēšana, dzelte, aknu darbības traucējumi,
Czech: • břišní infekce
Latvian: • vēdera infekcija,
Czech: Jak se přípravek INVANZ používá
Latvian: Kā lietot INVANZ
Czech: INVANZ 1 g prášek pro koncentrát pro infuzní roztok.
Latvian: INVANZ 1 g pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
Czech: Jestliže jste vynechal(a) dávku přípravku INVANZ
Latvian: Ja Jums aizmirsts ievadīt INVANZ
Czech: * Peptostreptococcus spp.
Latvian: Peptostreptococcus ģintis*
Czech: Návod k rekonstituci a naředění přípravku INVANZ:
Latvian: Norādījumi par INVANZ šķīdināšanu un atšķaidīšanu
Czech: Mycoplasma spp.
Latvian: Mycoplasma ģintis
Czech: * Fusobacterium spp.
Latvian: Fusobacterium ģintis*
Czech: • průjem, nevolnost, zvracení
Latvian: • caureja, slikta dūša, vemšana,
Czech: Děti a dospívající (ve věku 3 měsíce až 17 let)
Latvian: Bērni un pusaudži (vecumā no 3 mēnešiem līdz 17 gadiem)
Czech: U pacientů, kteří dostávali pouze přípravek INVANZ, byly nejčastěji pozorovanými patologickými laboratorními hodnotami s příslušnou četností výskytu během léčby plus sledování po dobu 14 dnů po ukončení léčby: pokles počtu neutrofilů (3,0 %) a zvýšení ALT (2,9 %) a AST (2,8 %).
Latvian: Pacientiem, kas saņēma tikai INVANZ, terapijas laikā un 14 dienu laikā pēc tās pārtraukšanas visbiežāk novēroja šādas laboratorijas datu izmaiņas (sastopamības biežums norādīts iekavās): neitrofilo leikocītu skaita pazemināšanās (3,0 %) un ALAT (2,9 %) un ASAT (2,8 %) līmeņa paaugstināšanās.
Czech: Naředění
Latvian: Šķīdināšana
Czech: • snížení počtu bílých krvinek, snížení počtu krevních destiček
Latvian: • balto asinsķermenīšu, trombocītu skaita samazināšanās,
Czech: * (mimo C. difficile) Eubacterium spp.
Latvian: Clostridium ģintis (izņemot C. difficile)*
Czech: Roztoky přípravku INVANZ chraňte před mrazem.
Latvian: Nesasaldēt INVANZ šķīdumu.
Czech: Používá se u dospělých a dětí starších 3 měsíců k léčbě těchto infekcí:
Latvian: Tās lieto pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par trīs mēnešiem, lai ārstētu šādas infekcijas:
Czech: Podává se formou infuze po dobu 30 minut.
Latvian: Tās ievada infūzijas veidā 30 minūtes.
Czech: Léčba infekcí
Latvian: Infekciju ārstēšana
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Invanz platné v celé Evropské unii dne 18. dubna 2002.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 18. aprīlī izsniedza Invanz reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Invanz je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Invanz EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Invanz?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Invanz lietošanu?
Czech: Mladším pacientům (ve věku od 3 měsíců do 12 let), se podává dvakrát denně dávka 15 mg na kilogram tělesné hmotnosti, přičemž se nesmí překročit celková dávka 1 g denně.
Latvian: Jaunākiem pacientiem (no trīs mēnešu līdz 12 gadu vecumam) ievada devu 15 mg uz ķermeņa svara kilogramu divreiz dienā līdz maksimāli 1 g dienā.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Invanz.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Invanz.
Czech: Léčba přípravkem Invanz trvá 3 až 14 dnů v závislosti na typu a závažnosti infekce.
Latvian: Ārstēšanas kursa ar Invanz ilgums ir 3 līdz 14 dienas atkarībā no infekcijas veida un smaguma.
Czech: Co je Invanz a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir Invanz un kāpēc tās lieto?
Czech: Invanz ertapenemum
Latvian: Invanz ertapenēms
Czech: Dospělým a dospívajícím se přípravek Invanz podává v dávce 1 g jednou denně.
Latvian: Invanz ievada pieaugušajiem un pusaudžiem 1 g devu vienreiz dienā.
Czech: • gynekologické infekce,
Latvian: • ginekoloģiskas infekcijas;
Czech: Infekce vymizela u přibližně 60 % pacientů užívajících přípravek Invanz oproti 49 % pacientů užívajících cefotetan.
Latvian: Infekcija neparādījās aptuveni 60% pacientu, kuri lietoja Invanz salīdzinājumā ar 49% pacientu, kuri saņēma cefotetānu.
Czech: Přípravek Invanz má také vliv na některé krevní testy.
Latvian: Invanz ietekmē arī dažas asins analīzes.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Invanz převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Invanz, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Czech: Další informace o přípravku Invanz
Latvian: Cita informācija par Invanz
Czech: Váže se na určité bílkoviny na povrchu bakteriálních buněk.
Latvian: Tā piesaistās noteiktām olbaltumvielām uz baktēriju šūnas virsmas.
Czech: Nesmějí jej užívat ani pacienti se závažnou alergií na jiné typy antibiotik, jako jsou peniciliny nebo cefalosporiny.
Latvian: Tās arī nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir izteikta alerģiska reakcija pret cita veida antibiotikām, piemēram, penicilīniem vai cefalosporīniem.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Invanz používat.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Invanz lietošanu.
Czech: Účinnost byla posuzována na základě vymizení infekce 4 týdny po ukončení léčby a do studie bylo zařazeno 952 dospělých.
Latvian: Iedarbīgums tika noteikts, ja infekcija neparādījās četras nedēļas pēc ārstēšanas, kurā piedalījās 952 pieaugušie.
Czech: • komunitní pneumonie (infekce plic, kterou se pacient nakazil mimo nemocnici),
Latvian: • sadzīvē iegūtu pneimoniju (plaušu infekciju, kas iegūta ārpus slimnīcas);