FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Sprimeo HCT foi mais eficaz do que o placebo na redução da tensão arterial.
Danish: Sprimeo HCT var mere effektivt end placebo til at mindske blodtrykket.
Portuguese: Outras informações sobre o Sprimeo HCT
Danish: Andre oplysninger om Sprimeo HCT
Portuguese: A empresa apresentou a informação utilizada na avaliação do aliscireno, a informação constante dos estudos publicados em apoio do pedido apresentado para o Sprimeo HCT, bem como a informação resultante de estudos adicionais.
Danish: Virksomheden fremlagde informationer, som blev anvendt i vurderingen af aliskiren, og fra den offentliggjorte dokumentation til støtte for dens ansøgning vedrørende Sprimeo HCT samt informationer fra yderligere undersøgelser.
Portuguese: O Sprimeo HCT é utilizado no tratamento da hipertensão essencial (tensão arterial alta) em adultos.
Danish: Sprimeo HCT anvendes til behandling af essentiel hypertension (for højt blodtryk) hos voksne.
Portuguese: Após duas ou quatro semanas de tratamento com Sprimeo HCT, a dose pode ser aumentada em doentes cuja tensão arterial permaneça não controlada.
Danish: Efter at have taget Sprimeo HCT i to til fire uger, kan dosis øges hos patienter, hvis blodtryk fortsat ikke er under kontrol.
Portuguese: A hidroclorotiazida é um diurético, um outro tipo de tratamento para a hipertensão.
Danish: Hydrochlorthiazid er et diuretikum, som er en anden type behandling mod hypertension.
Portuguese: Estes estudos tiveram uma duração entre oito semanas e um ano, tendo o principal parâmetro de eficácia sido a alteração na tensão arterial na fase de descanso do batimento cardíaco (diastólica) ou quando as câmaras do coração se contraem (sistólica).
Danish: Undersøgelserne varede mellem otte uger og et år, og virkningen blev hovedsagelig målt på ændringen i blodtrykket, som enten var det diastoliske blodtryk (blodtrykket i hvilefasen mellem to hjerteslag) eller det systoliske blodtryk (blodtrykket i hjertekamrenes sammentrækningsfase).
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Sprimeo HCT.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Sprimeo HCT.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Sprimeo HCT são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Sprimeo HCT opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Sprimeo HCT.
Portuguese: Foram realizados três estudos adicionais para demonstrar que as substâncias ativas eram absorvidas pelo organismo de forma idêntica à das substâncias tomadas em comprimidos separados e no medicamento Sprimeo HCT.
Danish: Der blev gennemført tre ekstra undersøgelser for at vise, at de aktive stoffer blev optaget i kroppen på sammen måde, når de blev taget som særskilte tabletter og som Sprimeo HCT.
Portuguese: A dose depende das doses de aliscireno e/ou hidroclorotiazida tomadas anteriormente pelo doente.
Danish: Dosis afhænger af de doser af aliskiren og/eller hydrochlorthiazid, som patienten fik tidligere.
Portuguese: Os estudos compararam a associação do aliscireno e da hidroclorotiazida com placebo (tratamento simulado), com o aliscireno ou a hidroclorotiazida tomados isoladamente, ou com outros medicamentos para a hipertensão (valsartan, irbesartan, lisinopril ou amlodipina).
Danish: I undersøgelserne blev kombinationen af aliskiren og hydrochlorthiazid sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling), med aliskiren eller hydrochlorthiazid taget alene eller med andre lægemidler mod hypertension (valsartan, irbesartan, lisinopril eller amlodipin).
Portuguese: Nos doentes adequadamente controlados com as duas substâncias ativas, a dose de Sprimeo HCT deve conter as mesmas doses de aliscireno e hidroclorotiazida que o doente tomava anteriormente.
Danish: Hos patienter, der allerede er tilstrækkeligt behandlet med de to aktive stoffer, skal dosen af Sprimeo HCT indeholde de samme doser af aliskiren og hydrochlorthiazid, som patienten fik tidligere.
Portuguese: Bloqueia a atividade de uma enzima humana denominada renina, que está envolvida na produção de uma substância existente no organismo denominada angiotensina I. A angiotensina I é convertida na hormona angiotensina II, um vasoconstritor potente (substância que estreita os vasos sanguíneos).
Danish: Det blokerer virkningen af det humane enzym renin, der i kroppen medvirker ved dannelsen af stoffet angiotensin I. Angiotensin I omdannes til hormonet angiotensin II, der virker stærkt sammentrækkende på blodkarrene.
Portuguese: O Sprimeo HCT não deve ser utilizado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao aliscireno, à hidroclorotiazida, a qualquer outro componente do medicamento ou a sulfonamidas.
Danish: Sprimeo HCT må ikke anvendes hos personer, der er overfølsomme (allergiske) over for aliskiren, hydrochlorthiazid, andre af indholdsstofferne eller sulfonamider.
Portuguese: Os doentes que tenham tomado anteriormente só aliscireno ou só hidroclorotiazida podem ter de tomar as duas substâncias em comprimidos separados e de ajustar as doses antes de mudar para o tratamento com o Sprimeo HCT.
Danish: Patienter, der tidligere kun har fået aliskiren eller hydrochlorthiazid, skal muligvis tage de to stoffer som separate tabletter og justere doserne, inden de skifter til Sprimeo HCT.
Portuguese: Também pode ser utilizado em doentes cuja tensão arterial esteja adequadamente controlada com aliscireno ou hidroclorotiazida tomados em comprimidos separados, em substituição das mesmas doses das duas substâncias ativas.
Danish: Det kan også anvendes til patienter, hvis blodtryk er tilstrækkeligt behandlet ved hjælp af aliskiren og hydrochlorthiazid, taget som separate tabletter, for at erstatte de samme doser af de to aktive stoffer.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Sprimeo HCT, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Sprimeo HCT fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: O Sprimeo HCT contém duas substâncias ativas: aliscireno e hidroclorotiazida.
Danish: Sprimeo HCT indeholder to aktive stoffer, aliskiren og hydrochlorthiazid.
Portuguese: O Sprimeo HCT é um medicamento que contém as substâncias ativas aliscireno e hidroclorotiazida.
Danish: Sprimeo HCT er et lægemiddel, som indeholder de aktive stoffer aliskiren og hydrochlorthiazid.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Sprimeo HCT?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Sprimeo HCT?
Portuguese: Ao baixar a tensão arterial, diminui os riscos associados à tensão arterial elevada, nomeadamente o de acidente vascular cerebral.
Danish: Ved at nedsætte blodtrykket reduceres risikoen for skader på grund af højt blodtryk, såsom slagtilfælde.
Portuguese: O uso do Sprimeo HCT é contraindicado em associação com a ciclosporina, o itraconazol e outros medicamentos conhecidos como "inibidores potentes da glicoproteína-P" (tal como a quinidina).
Danish: Det må ikke anvendes sammen med ciclosporin, itraconazol eller andre såkaldte "potente Pglykoproteinhæmmere" (såsom kinidin).
Portuguese: O Sprimeo HCT deve ser tomado com uma refeição ligeira uma vez por dia, de preferência todos os dias à mesma hora.
Danish: Den skal tages sammen med et let måltid, helst på samme tid hver dag, men grapefrugtjuice må ikke tages sammen med Sprimeo HCT.
Portuguese: Nos doentes cuja tensão arterial não foi adequadamente controlada com o aliscireno ou a hidroclorotiazida em monoterapia, a mudança para a associação produziu uma maior redução da tensão arterial do que as substâncias ativas isoladamente.
Danish: Hos patienter, hvis blodtryk ikke blev tilstrækkeligt behandlet med hverken aliskiren eller hydrochlorthiazid alene, medførte skiftet til kombinationen et større blodtryksfald end ved fortsat anvendelse af ét aktivt stof alene.
Portuguese: O Sprimeo HCT é indicado em doentes cuja tensão arterial não esteja adequadamente controlada com aliscireno e hidroclorotiazida em monoterapia.
Danish: Sprimeo HCT anvendes til patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt behandlet med aliskiren eller hydrochlorthiazid anvendt alene.
Portuguese: Por que foi aprovado o Sprimeo HCT?
Danish: Hvorfor blev Sprimeo HCT godkendt?
Portuguese: O uso do Sprimeo HCT em associação com um inibidor da enzima de conversão da angiotensina (ECA) ou com um bloqueador do recetor da angiotensina (BRA) é contraindicado em doentes com diabetes e insuficiência renal moderada a grave.
Danish: Sprimeo HCT i kombination med "angiotensinkonvertasehæmmere" ("ACE-hæmmere") eller "angiotensinreceptorantagonister" (ARB) må ikke anvendes hos patienter med sukkersyge eller moderat til svært nedsat nyrefunktion.
Portuguese: O que é o Sprimeo HCT?
Danish: Hvad er Sprimeo HCT?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Sprimeo HCT durante os estudos?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Sprimeo HCT?
Portuguese: Como foi estudado o Sprimeo HCT?
Danish: Hvordan blev Sprimeo HCT undersøgt?
Portuguese: Como se utiliza o Sprimeo HCT?
Danish: Hvordan anvendes Sprimeo HCT?
Portuguese: Como funciona o Sprimeo HCT?
Danish: Hvordan virker Sprimeo HCT?
Portuguese: Frasco (HDPE) 1 frasco + 1 seringa oral + 1 adaptador de frasco por pressão
Danish: 1 flaske + 1 oral sprøjte + 1 adapter til flasken
Portuguese: 10 mg/ml Pó para suspensão oral
Danish: 10 mg/ml
Portuguese: É tomado uma vez por dia, de manhã ou à noite, sempre à mesma hora.
Danish: Det tages én gang dagligt, konsekvent enten om morgenen eller om aftenen.
Portuguese: A dose é então gradualmente aumentada até a doença ser suficientemente controlada.
Danish: Derefter øges dosis gradvist, indtil sygdommen er tilstrækkeligt kontrolleret.
Portuguese: Spriycel também é utilizado em crianças para o tratamento de:
Danish: Sprycel anvendes også hos børn til behandling af:
Portuguese: Nenhum destes estudos comparou Spriycel com outro medicamento.
Danish: Ingen af disse studier sammenlignede Sprycel med et andet lægemiddel.
Portuguese: A 20 de novembro de 2006, Sprycel recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Danish: Sprycel fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 20. november 2006.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Sprycel?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Sprycel?
Portuguese: Mais informações sobre Sprycel podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Sprycel.
Danish: Yderligere information om Sprycel findes på agenturets websted under ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Sprycel.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Sprycel são continuamente monitorizados.
Danish: Som for alle lægemidler, er data vedrørende brug af Sprycel løbende overvåget.
Portuguese: Sprycel é um medicamento contra o cancro.
Danish: Sprycel er et lægemiddel mod kræft.
Portuguese: Outras informações sobre Sprycel
Danish: Andre oplysninger om Sprycel
Portuguese: Porque está Sprycel autorizado na UE?
Danish: Hvorfor blev Sprycel godkendt i EU?
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Sprycel são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Sprycel opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: O que é Sprycel e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Sprycel, og hvad anvendes det til?
Portuguese: Sprycel só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no diagnóstico e no tratamento da leucemia.
Danish: Sprycel udleveres kun efter recept, og behandlingen bør indledes af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af leukæmi.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Sprycel são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Sprycel vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Portuguese: Dos doentes tratados com Spriycel e quimioterapia, 66 % não tiveram um acontecimento indesejado.
Danish: Blandt de patienter, der blev behandlet med Sprycel og kemoterapi, oplevede 66 % ikke en uønsket hændelse.
Portuguese: Em crianças com LLA que também recebem outros medicamentos contra o cancro, utiliza-se uma dose fixa de Spriycel ao longo do tratamento.
Danish: Hos børn med ALL, der også får andre lægemidler mod kræft, gives der en fast dosis af Sprycel under hele behandlingen.
Portuguese: A dose inicial depende da doença a tratar e, no caso das crianças, do seu peso corporal.
Danish: Startdosis afhænger af, hvilken tilstand der behandles, og for børn deres kropsvægt.
Portuguese: As doses para os comprimidos e para a suspensão de Spriycel não são as mesmas.
Danish: Dosen af Spryceltabletterne og -suspensionen er ikke den samme.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Sprycel (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são infeção, supressão da medula óssea (decréscimo do número de células sanguíneas), dor de cabeça, hemorragia, efusão pleural (fluido em redor dos pulmões), dispneia (dificuldade em respirar), diarreia, vómitos, náuseas (enjoo), dor abdominal (dor de barriga), erupção cutânea, dor músculosquelética, cansaço, inchaço nas pernas, nos braços e na cara, e febre.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Sprycel (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er infektioner, undertrykkelse af knoglemarven (faldende antal blodlegemer), hovedpine, blødning, væskeansamling ved lungerne (pleuraekssudat), vejrtrækningsbesvær (dyspnø), diarré, opkastning, kvalme, mavesmerter, hududslæt, muskuloskeletale smerter, træthed, hævelse i ben og arme og ansigt, feber.
Portuguese: O tratamento cessa se o medicamento já não controlar a doença ou se o doente não puder tomar o medicamento devido aos efeitos secundários.
Danish: Behandlingen stoppes, hvis lægemidlet ikke længere holder tilstanden under kontrol, eller hvis patienten ikke kan tage lægemidlet på grund af bivirkninger.
Portuguese: O médico pode reduzir a dose ou interromper o tratamento se a contagem de células sanguíneas for demasiado baixa ou se ocorrerem determinados efeitos secundários.
Danish: Lægen kan nedsætte dosis eller afbryde behandlingen, hvis antallet af blodlegemer er for lavt, eller der opstår visse bivirkninger.
Portuguese: Além disso, o número de glóbulos brancos que contêm o cromossoma Filadélfia decresceu em cerca de 33 a 66 % dos doentes tratados nos cinco estudos principais.
Danish: Desuden faldt antallet af hvide blodlegemer, der indeholder Philadelphiakromosomet, hos ca. 33-66 % af de behandlede patienter i de fem studier.
Portuguese: Como se utiliza Sprycel?
Danish: Hvordan anvendes Sprycel?
Portuguese: Um resumo sobre Sprycel e porque está autorizado na UE
Danish: En oversigt over Sprycel, og hvorfor det er godkendt i EU
Portuguese: Os cinco estudos principais sobre Spriycel em adultos incluíram 515 doentes, todos eles tendo recebido anteriormente tratamento com imatinib, que não tinha funcionado ou que tinha deixado de funcionar.
Danish: De fem hovedstudier med Sprycel hos voksne omfattede 515 patienter, som alle havde fået behandling med imatinib, der ikke virkede eller var holdt op med at virke.
Portuguese: Em comparação, utilizando os resultados de estudos anteriores, a percentagem foi de 49 % nos doentes que receberam apenas quimioterapia e 59 % nos doentes que receberam imatinib e quimioterapia.
Danish: Sammenlignet med resultaterne fra tidligere studier var tallet 49 % hos patienter, der kun havde fået kemoterapi, og 59 % hos patienter, der havde fået imatinib og kemoterapi.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Sprycel, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: For mere information om brug af Sprycel, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Sprycel?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Sprycel?
Portuguese: Sprycel está disponível na forma de comprimidos (20, 50, 70, 80, 100 e 140 mg) e de um pó para preparação de uma suspensão (10 mg/ml) para administrar por via oral.
Danish: Sprycel fås som tabletter (20, 50, 70, 80, 100 og 140 mg) og som pulver til fremstilling af en suspension (10 mg/ml), der tages gennem munden.
Portuguese: Sprycel contém a substância ativa dasatinib.
Danish: Sprycel indeholder det aktive stof dasatinib.
Portuguese: Sprycel foi mais eficaz do que o imatinib: após um ano, 77 % dos doentes que receberam Sprycel não tinham o cromossoma Filadélfia nas suas células sanguíneas, em comparação com 66 % dos doentes que receberam imatinib.
Danish: Sprycel var mere effektivt end imatinib: i løbet af et år havde 77 % af de patienter, der fik Sprycel, ikke længere Philadelphiakromosomet i deres blodlegemer, sammenholdt med 66 % af dem, der fik imatinib.
Portuguese: A substância ativa de Sprycel, o dasatinib, pertence a um grupo de medicamentos que bloqueiam enzimas conhecidas como proteínas cinases.
Danish: Det aktive stof i Sprycel, dasatinib, tilhører en gruppe af lægemidler, der blokerer enzymer kaldet proteinkinaser.
Portuguese: Spriycel é utilizado quando outros tratamentos incluindo imatinib (outro medicamento para o cancro) não funcionam ou causam efeitos secundários problemáticos;
Danish: Sprycel anvendes, når andre behandlinger, herunder imatinib (et andet lægemiddel mod kræft) ikke virker eller giver uacceptable bivirkninger
Portuguese: • LMC nas fases crónica, acelerada e blástica.
Danish: • CML i "kronisk", "accelereret" og "blast"-fase.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Sprycel.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Sprycel.
Portuguese: Foi observada uma resposta em cerca de 90 % dos doentes que não podiam usar imatinib ou em que o mesmo não funcionara, bem como em 94 % dos doentes recentemente diagnosticados.
Danish: Der sås en bedring hos ca. 90 % af de patienter, som ikke kunne få eller ikke reagerede på imatinib, og hos 94 % af de nydiagnosticerede patienter.
Portuguese: A maioria destes estudos avaliou a resposta da leucemia ao tratamento medindo os níveis de glóbulos brancos e de plaquetas no sangue para determinar se regressavam aos níveis normais, e o número de glóbulos brancos com o cromossoma Filadélfia para determinar se decrescia.
Danish: I de fleste af studierne blev patienternes reaktion på behandlingen vurderet ved at måle, om antallet af hvide blodlegemer og blodplader var ved at vende tilbage til det normale, og om antallet af hvide blodlegemer, som indeholdt Philadelphiakromosomet, var faldende.
Portuguese: No estudo principal de maior dimensão em doentes com LMC de fase crónica, os níveis sanguíneos de plaquetas e glóbulos brancos regressaram a valores normais em 90 % dos doentes.
Danish: I det store hovedstudie med patienter med CML i kronisk fase, vendte blodets indhold af blodplader og hvide blodlegemer tilbage til det normale hos 90 % af patienterne.
Portuguese: Ao bloquear a cinase Bcr-Abl, bem como outras cinases, Sprycel ajuda a reduzir o número de células leucémicas.
Danish: Ved at blokere Bcr-Abl-kinase og andre kinaser medvirker Sprycel til at nedbringe antallet af leukæmiceller.
Portuguese: Na LMC, os granulócitos (um tipo de glóbulos brancos) proliferam de forma descontrolada.
Danish: Ved CML begynder en type hvide blodlegemer (granulocytter) at vokse ukontrolleret.
Portuguese: Em doentes com LMC noutras fases (acelerada, blástica mieloide e blástica linfoide) e na LLA, cerca de 25 a 33 % dos doentes apresentaram uma resposta completa.
Danish: Hos patienter med CML i andre faser (accelereret fase, myeloid blastfase og lymfoid blastfase) og med ALL opnåedes fuldstændig respons hos ca. 25-33 % af patienterne.
Portuguese: Dois estudos adicionais compararam os efeitos de Sprycel tomado uma ou duas vezes por dia: um em 670 doentes com LMC em fase crónica e o outro em 611 doentes com LMC em fase avançada ou LLA positiva para o cromossoma Filadélfia.
Danish: Yderligere to studier sammenlignede virkningerne af Sprycel taget én eller to gange om dagen, det ene hos 670 patienter med CML i kronisk fase, det andet hos 611 patienter med fremskreden CML eller Ph+-ALL.
Portuguese: Spriycel é utilizado quando outros tratamentos não funcionam ou causam efeitos secundários problemáticos.
Danish: Sprycel anvendes, når andre behandlinger ikke virker eller giver uacceptable bivirkninger.
Portuguese: Outro estudo principal analisou a eficácia de Sprycel em 113 crianças com LMC positiva para o cromossoma Filadélfica em fase crónica, incluindo 29 doentes que não podiam usar o imatinib ou em que o mesmo não funcionara, bem como 84 crianças recentemente diagnosticadas não tratadas anteriormente.
Danish: Endnu et hovedstudie så på virkningen af Sprycel hos 113 børn med Ph+-CML i kronisk fase, herunder 29 patienter, der ikke kunne få eller ikke havde reageret på imatinib, samt 84 nydiagnosticerede børn, som ikke tidligere var blevet behandlet.
Portuguese: Num estudo que incluiu 106 crianças e adolescentes com LLA positiva para o cromossoma Filadélfia recentemente diagnosticada, os doentes foram tratados com Spriycel e quimioterapia.
Danish: I et studie med 106 børn og unge med nydiagnosticeret Ph+-ALL blev patienterne behandlet med Sprycel og kemoterapi.
Portuguese: • Leucemia mieloide crónica (LMC) na fase crónica em doentes recentemente diagnosticados, positivos para o cromossoma Filadélfia (Ph+).
Danish: • kronisk myeloid leukæmi (CML) i "kronisk" fase hos nydiagnosticerede patienter, som er "Philadelphiakromosompositive" (Ph+).
Portuguese: Sprycel tomado uma vez e duas vezes por dia apresentou uma eficácia semelhante, mas a dose única diária causou menos efeitos secundários.
Danish: Sprycel i engangsdosering og togangsdosering havde samme virkning, men engangsdoseringen gav færre bivirkninger.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Sprycel, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Sprycel fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Como funciona Sprycel?
Danish: Hvordan virker Sprycel?
Portuguese: Dois dos estudos foram em doentes com LMC em fase crónica (198 e 36 doentes), um estudo em doentes com LMC em fase acelerada (120 doentes), um estudo em doentes com LMC em fase blástica mieloide (80 doentes) e um em doentes com LLA positiva para o cromossoma Filadélfia e LMC em fase blástica linfoide (81 doentes).
Danish: Der blev foretaget to studier af kronisk CML (198 og 36 patienter), ét af accelereret CML (120 patienter), ét af myeloid blast-CML (80 patienter) og ét af Ph+-ALL- og lymfoid blast-CML (81 patienter).
Portuguese: • LMC positiva para o cromossoma Filadélfia recentemente diagnosticada em fase «crónica» ou quando outros tratamentos incluindo imatinib não possam ser administrados ou não tenham funcionado;
Danish: • nydiagnosticeret Ph+-CML i den "kroniske" fase, eller Ph+-CML, når andre behandlinger, herunder imatinib, ikke kan gives eller ikke har virket
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Sprycel durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Sprycel?