FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Známkami toxického účinku může být průjem a ulcerativní stomatitida, které vyžadují ukončení léčby, jinak může dojít k hemoragické enteritidě a úmrtí v důsledku perforace střev.
Lithuanian: Viduriavimas ir opinis stomatitas gali būti toksinio poveikio požymiai, dėl kurių gali reikėti nutraukti gydymą; priešingu atveju gali išsivystyti hemoraginis enteritas ir pacientas gali mirti nuo žarnyno perforacijos.
Czech: Pokud dojde k rozvoji hematemeze nebo k vylučování černé stolice či k výskytu krve ve stolici, je třeba léčbu methotrexátem ukončit.
Lithuanian: Išsivysčius hematemezei, pradėjus tuštintis juodos spalvos išmatomis arba pastebėjus kraują išmatose, gydymą būtina nutraukti.
Czech: Pokud jste rodič nebo zdravotnický pracovník a chystáte se přípravek podávat, umyjte si předtím ruce.
Lithuanian: Jeigu esate tėvai arba pacientą slaugantys asmenys, kurie sugirdo vaistą pacientui, prieš duodami vaisto ir jį sugirdžius, nusiplaukite rankas.
Czech: Ve studiích zabývajících se chronickou toxicitou u myší, potkanů a psů byly pozorovány toxické účinky ve formě gastrointestinálních lézí, myelosuprese a hepatotoxicity.
Lithuanian: Atliekant metotreksato toksiškumo tyrimus su pelėmis, žiurkėmis ir šunimis, toksinis poveikis pasireiškė virškinimo trakto pažeidimų, mielosupresijos ir hepatotoksiškumo forma.
Czech: Methotrexát může ovlivňovat tvorbu spermatu, což se pojí s možným výskytem vrozených vad.
Lithuanian: Metotreksatas gali pakenkti spermatozoidų gamybai, o tai siejama su apsigimimų galimybe.
Czech: Souběžná léčba léčivými přípravky, které mohou způsobovat nedostatek kyseliny listové (např. sulfonamidy, trimethoprim/sulfamethoxazol), může vést ke zvýšené toxicitě methotrexátu.
Lithuanian: Tuo pat metu vartojant vaistinių preparatų, kurie gali sukelti folio rūgšties trūkumą (pvz., sulfonamidų, trimetoprimą / sulfametoksazolą), gali sustiprėti metotreksato toksinis poveikis.
Czech: Mějte na paměti, že 1 ml tohoto perorálního roztoku obsahuje 2 mg methotrexátu a že značení na dávkovací stříkačce je udáváno v ml, nikoli v mg.
Lithuanian: Įsidėmėkite, kad viename šio geriamojo tirpalo mililitre yra 2 mg metotreksato ir dozavimo švirkštas sužymėtas mililitrais, o ne miligramais.
Czech: Plicní příznaky vyžadují rychlou diagnózu a ukončení léčby methotrexátem.
Lithuanian: Pasireiškus su plaučiais susijusiems simptomams, būtina kuo skubiau nustatyti diagnozę ir nutraukti gydymą metotreksatu.
Czech: Použití oxidu dusného potencuje účinek methotrexátu na metabolismus folátů a při intratekálním podání vede ke zvýšené toxicitě projevující se těžkou nepředvídatelnou myelosupresí, stomatitidou a neurotoxicitou.
Lithuanian: Azoto oksido naudojimas gali sustiprinti metotreksato poveikį folio rūgšties metabolizmui, vartojant intratekaliai gali padidėti toksiškumas, kaip sunki, nenumatyta mielosupresija, stomatitas ir neurotoksiškumas.
Czech: Doporučená počáteční dávka je 7,5 mg (3,75 ml) methotrexátu jednou týdně.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 7,5 mg (3,75 ml) metotreksato kartą per savaitę.
Czech: Antibiotika, jako jsou peniciliny, glykopeptidy, sulfonamidy, ciprofloxacin a cefalotin, mohou v jednotlivých případech snižovat renální clearance methotrexátu, takže může docházet ke zvýšení jeho koncentrace v séru, což je doprovázeno hematologickou a gastrointestinální toxicitou.
Lithuanian: Pavieniais atvejais antibiotikai, pvz., penicilinai, glikopeptidai, sulfonamidai, ciprofloksacinas ir cefalotinas, gali sumažinti metotreksato klirensą per inkstus, todėl gali padidėti metotreksato koncentracija serume ir kartu sustiprėti toksinis poveikis kraujui ir virškinimo traktui.
Czech: 75ml jantarově hnědá lahvička třídy III s dětským bezpečnostním uzávěrem (polypropylén s polyetylénovou vložkou) obsahující 60 ml perorálního roztoku.
Lithuanian: 75 ml III tipo gintaro spalvos stiklo buteliukas, su polipropileno vaikų sunkiai atidaromu uždoriu ir polietileno įdėklu, kuriame yra 60 ml geriamojo tirpalo.
Czech: Symptomy předávkování po perorálním podání nadměrné dávky přípravku ovlivňují především krvetvorbu a gastrointestinální systém.
Lithuanian: Perdozavimo simptomai Perdozavus geriamojo preparato, daugiausia pasireiškia su hemopoezės ir virškinimo sistemomis susiję simptomai.
Czech: Těhotné ženy, ženy plánující otěhotnět a kojící ženy s přípravkem nesmí manipulovat.
Lithuanian: Nėščiosioms, pastoti planuojančioms arba žindančioms moterims ruošti metotreksato negalima.
Czech: Užívání přílišného množství přípravku Jylamvo (methotrexát) může vést k úmrtí.
Lithuanian: Per didelės Jylamvo (metotreksato) dozės pavartojimas gali baigtis mirtimi.
Czech: Omezené klinické důkazy nenaznačují zvýšené riziko malformací nebo potratů po expozici otce nízké dávce methotrexátu (méně než 30 mg [15 ml]/týden).
Lithuanian: Turimi riboti klinikiniai duomenys nerodo, kad tėvui vartojant metotreksatą nedidelėmis dozėmis (mažiau nei 30 mg [15 ml] per savaitę) padidėtų apsigimimų arba persileidimo rizika.
Czech: Proto je nutné s ženami ve fertilním věku probrat možné účinky tohoto přípravku na reprodukci, samovolný potrat a vrozené malformace (viz bod 4.6).
Lithuanian: Todėl su vaisingo amžiauspacientėmis reikia aptarti galimą vaistinio preparato poveikį reprodukcinei sistemai, nėštumo nutrūkimui ir įgimtoms anomalijoms (žr.
Czech: Bylo zjištěno, že docílit účinné clearance methotrexátu lze pomocí akutní intermitentní hemodialýzy s použitím vysoce permeabilního dialyzačního přístroje.
Lithuanian: Pranešama, kad metotreksatas veiksmingai šalinamas taikant skubią protarpinę hemodializę, naudojant didelio srauto dializatorių.
Czech: Vzhledem ke zpomalenému vylučování methotrexátu u pacientů s poruchou funkce ledvin je nutné tyto pacienty léčit se zvláštní opatrnosti a pouze malými dávkami (viz bod 4.2).
Lithuanian: Dėl sulėtėjusio metotreksato pašalinimo iš pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, organizmo juos gydyti reikia itin atsargiai ir tik mažomis metotreksato dozėmis (žr.
Czech: Bylo hlášeno, že methotrexát způsobuje u člověka oligospermii, menstruační dysfunkci a amenoreu.
Lithuanian: Nurodyta, kad metotreksato vartojimas žmonėms sukelia oligospermiją, menstruacinio ciklo sutrikimus ir amenorėją.
Czech: Protilékem v případě předávkování je kalcium-folinát.
Lithuanian: Perdozavus vartojamas priešnuodis kalcio folinatas.
Czech: • závažná refrakterní invalidizující psoriáza, která nereaguje dostatečně na jiný druh léčby, jako je fototerapie, léčba psoraleny, ultrafialovým zářením A (PUVA) a retinoidy, a závažná psoriatická artritida u dospělých pacientů.
Lithuanian: • Suaugusių pacientų sunki, gydymui atspari, negalią sukelianti psoriazė, kurios gydymas kitų formų priemonėmis, pvz., fototerapija, psoraleno ir ultravioletinių A spindulių (PUVA) terapija ir retinoidais, nepakankamai veiksmingas, taip pat sunkios formos psoriazinis artritas.
Czech: K tomu, aby bylo možné zjistit, zda je nutné ke stanovení hepatotoxicity provádět sérii jaterních testů nebo stanovovat propeptid kolagenu III.
Lithuanian: Siekiant nustatyti, ar pagal nuoseklių kepenų funkcijos tyrimų arba III tipo kolageno propeptido nustatymo tyrimo duomenis galima vertinti metotreksato hepatotoksiškumą, reikia atlikti išsamesnius tyrimus.
Czech: U psoriatických pacientů je nutnost provádění jaterní biopsie před léčbou a v jejím průběhu kontroverzní.
Lithuanian: Dėl poreikio prieš pradedant gydymą ir gydymo laikotarpiu atlikti kepenų biopsiją psoriaze sergantiems pacientams nesutariama.
Czech: • abúzus alkoholu
Lithuanian: • Piktnaudžiavimas alkoholiu.
Czech: Vyšetření dýchacího systému - u pacientů je v případě nutnosti zapotřebí sledovat výskyt symptomů poruchy plicních funkcí a provádět u nich funkční vyšetření plic.
Lithuanian: Būtina stebėti, ar pacientams nepasireiškia plaučių funkcijos sutrikimo simptomų ir, esant būtinybei, ištirti plaučių funkcijos rodiklius.
Czech: Může se vyskytnout akutní nebo chronický intersticiální zápal plic, často spojený s krevní eozinofilií, přičemž hlášena byla i úmrtí.
Lithuanian: Pacientams gali išsivystyti ūminė arba lėtinė intersticinė pneumonija, kuri neretai pasireiškia kartu su eozinofilija; gauta pranešimų apie tokių pacientų mirties atvejus.
Czech: Kompletní krevní obraz s diferenciálním počtem a počtem trombocytů.
Lithuanian: - Bendras kraujo tyrimas su diferenciniu kraujo kūnelių tyrimu ir trombocitų tyrimu.
Czech: Dále pro neonkologické indikace • těhotenství (viz bod 4.6)
Lithuanian: Papildoma kontraindikacija esant ne onkologinėms indikacijoms • Nėštumas (žr.
Czech: Při užívání v kombinaci s jinými cytostatiky je nutné zvažovat možnost opožděné clearance methotrexátu.
Lithuanian: Metotreksatą vartojant derinyje su kitais citostatiniais vaistiniais preparatais, reikia įvertinti metotreksato klirenso sulėtėjimo galimybę.
Czech: Po prvním otevření 3 měsíce
Lithuanian: Po pirmojo atidarymo
Czech: Zasuňte konec dávkovací stříkačky do otvoru v adaptéru.
Lithuanian: Įstatykite dozavimo švirkšto smaigalį į adapteryje esančią skylutę.
Czech: K přesnému odměření předepsané dávky je k dispozici 10ml perorální dávkovací stříkačka (viz příbalová informace).
Lithuanian: Kartu su vaistiniu preparatu pateikiamas 10 ml geriamasis dozavimo švirkštas, kad juo būtų galima tiksliai atmatuoti išrašytą vaistinio preparato dozę (žr.
Czech: Ujistěte se, že během léčby přípravkem Jylamvo přijímáte dostatek tekutin, protože dehydratace (pokles množství vody v organismu) může zvýšit výskyt nežádoucích účinků methotrexátu.
Lithuanian: Vartojant Jylamvo, būtina gerti daug skysčių, nes dėl dehidratacijos (kai organizme sumažėja vandens kiekis) gali sustiprėti metotreksato šalutinis poveikis.
Czech: Zatáhněte POMALU za píst stříkačky, abyste natáhl(a) z lahvičky léčivý přípravek, a táhněte, dokud se NEJŠIRŠÍ místo bílého pístu stříkačky nedostane na jednu úroveň s černým označením na stříkačce uvádějícím požadovanou dávku.
Lithuanian: IŠ LĖTO traukite švirkšto stūmoklį, iš buteliuko į švirkštą pritraukdami tiek vaistinio preparato, kad PLAČIAUSIA balto švirkšto stūmoklio dalis būtų ties juoda reikiamą dozę žyminčia švirkšto žyme.
Czech: • Závažné vrozené vady se vyskytly u 6,6 % živě narozených dětí u žen podstupujících v těhotenství léčbu methotrexátem v nízkých dávkách (méně než 30 mg [15 ml]/týden), ve srovnání s přibližně 4 % živě narozených dětí u pacientek s odpovídající nemocí léčených jinými přípravky než methotrexátem.
Lithuanian: • 6,6 % mažomis metotreksato dozėmis (mažiau nei 30 mg [15 ml] per savaitę) nėštumo metu gydytoms moterims gimė didelius įgimtus defektus turintys kūdikiai, lyginant su maždaug 4 %
Czech: Kombinovaná aplikace merkaptopurinu a methotrexátu může vést ke zvýšení biologické dostupnosti merkaptopurinu, možná v důsledku inhibice metabolismu merkaptopurinu.
Lithuanian: Derinyje vartojant merkaptopuriną ir metotreksatą, veikiausiai dėl slopinamo merkaptopurino metabolizmo gali padidėti merkaptopurino biologinis prieinamumas.
Czech: Pokud jsou pacientům podány nesteroidní protizánětlivé léky a methotrexát v průběhu 24 hodin, je nutné je pečlivě sledovat, protože to u nich může vést k vzestupu plazmatické hladiny methotrexátu a ke zvýšení jeho toxicity.
Lithuanian: Atsargumo priemonių reikia imtis tais atvejais, kai per 24 valandas suvartojama ir NVNU, ir metotreksato, nes metotreksato koncentracija plazmoje gali padidėti ir dėl to jo toksinis poveikis gali sustiprėti.
Czech: Příznaky předávkování jsou např. bolest v krku, horečka, vředy v ústech, průjem, zvracení, vyrážka, krvácení nebo neobvyklá slabost.
Lithuanian: Perdozavimo simptomai yra, pavyzdžiui, ryklės skausmas, karščiavimas, burnos opos, viduriavimas, vėmimas, odos išbėrimas, kraujavimas arba neįprastas silpnumas.
Czech: Ve studiích se zvířaty bylo prokázáno, že podávání nesteroidních protizánětlivých léčiv, včetně kyseliny salicylové, vede k omezené tubulární sekreci methotrexátu a tím ke zvýšení jeho toxických účinků.
Lithuanian: Atlikus tyrimus su gyvūnais, nustatyta, kad vartojant NVNU, įskaitant salicilo rūgštį, metotreksato išsiskyrimas per inkstų kanalėlius sumažėja, dėl to jo toksinis poveikis sustiprėja.
Czech: Po perorálním podání je methotrexát absorbován z gastrointestinálního traktu.
Lithuanian: Išgėrus metotreksato, jis absorbuojamas iš virškinimo trakto.
Czech: Více informací naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení přípravku.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Czech: Před zahájením léčby Vám lékař provede krevní testy, aby zkontroloval, jak dobře Vám fungují ledviny a játra.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, gydytojas turės atlikti kraujo tyrimus, kad galėtų patikrinti, ar nesutrikusi Jūsų inkstų ir kepenų funkcija. Jums tikriausiai taip pat bus atliktas krūtinės ląstos rentgenologinis tyrimas.
Czech: U vyšších dávek neexistují k odhadu rizik malformací nebo potratu po expozici otce dostatečné údaje.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų, kad būtų galima įvertinti didesnėmis dozėmis tėvo vartojamo preparato keliamą apsigimimų arba persileidimo riziką.
Czech: Jak přípravek Jylamvo uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti Jylamvo
Czech: Sundejte uzávěr a adaptér zasuňte pevně do horní části lahvičky.
Lithuanian: Nuimkite buteliuko dangtelį ir stipriai paspauskite adapterį, kad jis įsistatytų į buteliuko kaklelį.
Czech: Výsledky dlouhodobých studií u myší, krys a křečků neukazují, že by methotrexát měl tumorigenní potenciál.
Lithuanian: Atlikus ilgalaikius tyrimus su žiurkėmis, pelėmis ir žiurkėnais, tumorogeninį metotreksato poveikį patvirtinančių duomenų nenustatyta.
Czech: Pokud jsou hodnoty bilirubinu vyšší než 5 mg/dl (85,5 µmol/l), je podávání methotrexátu kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4).
Lithuanian: Jeigu bilirubino kiekis yra >5 mg/dl (85,5 µmol/l), metotreksato vartoti negalima (žr.
Czech: (ml/min)
Lithuanian: Kreatinino klirensas (ml/min)
Czech: V průběhu léčby methotrexátem a alespoň 6 měsíců po jejím ukončení musíte zajistit, abyste se nestal otcem, a nesmíte darovat sperma.
Lithuanian: Gydymo metotreksatu laikotarpiu ir bent 6 mėnesius nuo gydymo pabaigos turėtumėte vengti pradėti vaikus (apvaisinti partnerės) ir būti spermos donoru.
Czech: Zásaditost moči je nutné alespoň po dobu prvních 24 hodin po zahájení léčby methotrexátem sledovat na základě opakovaného vyšetření jejího pH (hodnoty minimálně 6,8).
Lithuanian: Nustačius šlapimo šarmėjimą (kai pH vertė lygi arba didesnė nei 6,8), bent per pirmas 24 valandas nuo metotreksato vartojimo pradžios būtina atlikti pakartotinius pH tyrimus.
Czech: Chyby v dávkování přípravku Jylamvo (methotrexát) mohou vést k závažným nežádoucím účinkům, včetně úmrtí.
Lithuanian: Dozavimo klaidos vartojant Jylamvo (metotreksatą) gali sukelti sunkių nepageidaujamų reakcijų, taip pat mirtį.
Czech: Pístem je nutné pohybovat jemně směrem do stříkačky, až zapadne zpět na správné místo.
Lithuanian: Stūmoklį reikia atsargiai stumti atgal, kad jis spragtelėdamas atsirastų savo pirminėje pozicijoje.
Czech: Methotrexát se má u pacientů s poruchou funkce ledvin používat s opatrností (viz bod 4.4).
Lithuanian: Gydant pacientus, kurių inkstų funkcija sutrikusi, metotreksatą reikia vartoti atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Czech: V klinických studiích, v nichž se nesteroidní protizánětlivé léky a kyselina salicylová podávaly pacientům s revmatoidní artritidou jako adjuvantní terapie, nebyl pozorován zvýšený výskyt nežádoucích účinků.
Lithuanian: kurių metu NVNU ir salicilo rūgštis kaip papildomos gydymo priemonės buvo skiriamos reumatoidiniu artritu sergantiems pacientams, nepageidaujamos reakcijos nesustiprėjo.
Czech: Během léčby methotrexátem je třeba se vyhnout konzumaci alkoholu (viz bod 4.4).
Lithuanian: Vartojant metotreksatą, reikia vengti alkoholio (žr.
Czech: Jelikož starší pacienti mají omezenou funkci jater a ledvin a menší zásoby kyseliny listové, je nutné v jejich případě používat poměrné nízké dávky.
Lithuanian: Dėl sutrikusios kepenų ir inkstų funkcijos ir sumažėjusių folato rezervų senyviems pacientams reikia skirti palyginti mažas vaisto dozes.
Czech: U pacientů se závažným stávajícím nebo předchozím onemocněním jater, zejména pokud je důsledkem konzumace alkoholu, se má methotrexát podávat pouze s maximální opatrností, pokud vůbec.
Lithuanian: Gydant pacientus, kuriems šiuo metu arba anksčiau diagnozuota reikšminga kepenų liga, ypač jei ją sukėlė alkoholio vartojimas, metotreksatą reikia skirti laikantis griežčiausių atsargumo priemonių arba visiškai neskirti šio vaistinio preparato.
Czech: Aplikace prokarbazinu v průběhu léčby methotrexátem ve vysokých dávkách zvyšuje riziko zhoršení renálních funkcí.
Lithuanian: Prokarbaziną vartojant kartu su didelėmis metotreksato dozėmis, padidėja inkstų funkcijos sutrikimo rizika.
Czech: Methotrexát způsobuje u člověka embryotoxicitu, potrat a malformaci plodu.
Lithuanian: Metotreksatas sukelia toksinį poveikį žmogaus embrionui, persileidimus ir vaisiaus apsigimimus.
Czech: Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky na cytotoxické přípravky - poraďte se se svým lékárníkem.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis citotoksiškiems vaistams taikomų vietinių reikalavimų (teiraukitės vaistininko).
Czech: Je nutné, abyste během léčby a alespoň 6 měsíců po skončení léčby methotrexátem neotěhotněla.
Lithuanian: Gydymo metotreksatu laikotarpiu ir bent 6 mėnesius po gydymo pabaigos negalima pastoti.
Czech: Pokud to není naprosto nezbytné, nemají být vzhledem k potenciálně toxickým účinkům na játra podávány během léčby methotrexátem další hepatotoxické léčivé přípravky, a pacienti by se měli vyhnout konzumaci alkoholu nebo by ji měli omezit (viz bod 4.5).
Lithuanian: Dėl galimo šio vaistinio preparato toksinio poveikio kepenims gydymo metotreksatu laikotarpiu negalima vartoti kitų hepatotoksiškų vaistinių preparatų, nebent tai yra neatidėliotinai būtina, be to, reikia vengti arba vartoti mažiau alkoholio (žr.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Lithuanian: − Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Czech: Vzhledem k tomu, že u pacientů s nádorovými onemocněními léčených methotrexátem došlo k výskytu encefalopatie/leukoencefalopatie, nelze její výskyt vyloučit ani u pacientů s jinými než národovými indikacemi.
Lithuanian: Kadangi metotreksatu gydant vėžiu sergančius pacientus nustatyta encefalopatijos / leukoencefalopatijos atvejų, gydant pacientus pagal su vėžiu nesusijusias indikacijas,
Czech: Před zahájením léčby musí být ženy ve fertilním věku poučeny o riziku malformací spojeném s methotrexátem a jakékoliv těhotenství musí být s jistotou vyloučeno vhodným způsobem, např. těhotenským testem.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą vaisingo amžiaus moterys privalo būti informuojamos apie apsigimimus, siejamus su metotreksato vartojimu, taip pat reikia imtis tinkamų priemonių, pvz., atlikti nėštumo tyrimą, siekiant neabejotinai įsitikinti, kad moteris nėra pastojusi.
Czech: Pomalu jemně pohybujte pístem směrem dolů, aby se léčivý přípravek dostal na vnitřní stranu tváře.
Lithuanian: Iš lėto ir švelniai stumkite stūmoklį, kad vaistas palengva sutekėtų į žando vidų.
Czech: O výši dávky přípravku Jylamvo, kterou byste měl(a) užívat, rozhodne lékař na základě onemocnění, které je nutné léčit, jeho závažnosti a Vašeho celkového zdravotního stavu.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, kokią Jylamvo dozę jums reikia vartoti, atsižvelgdamas į tai, kokia liga juo gydoma, kokio sunkumo ta liga yra ir kokia Jūsų bendra sveikatos būklė.
Czech: Předepisující lékař se musí ubezpečit, že pacienti vědí, že se přípravek Jylamvo (methotrexát) smí užívat jen jednou týdně.
Lithuanian: Vaistinį preparatą skiriantis sveikatos priežiūros specialistas turėtų įsitikinti, kad vartotojas supranta, kad Jylamvo (metotreksatą) reikia vartoti tik kartą per savaitę.
Czech: To znamená, že tento přípravek může způsobovat genetické mutace (změnu dědičné informace).
Lithuanian: Tai reiškia, kad šis vaistas gali sukelti genetines mutacijas.
Czech: Specifickým antidotem neutralizujícím nežádoucí toxické účinky methotrexátu je kalcium-folinát.
Lithuanian: Kalcio folinatas yra specifinis priešnuodis, neutralizuojantis nepageidaujamą metotreksato toksinį poveikį.
Czech: Viz bod 2 „Přípravek Jylamvo obsahuje ethylparaben a sodnou sůl methylparabenu".
Lithuanian: 2 skyrių „Jylamvo sudėtyje yra etilo parahidroksibenzoato ir metilo parahidroksibenzoato natrio druskos".
Czech: • Souhrn údajů o přípravku
Lithuanian: • preparato charakteristikų santrauką;
Czech: Léčba methotrexátem by měla znovu pokračovat jen velmi opatrně, po pečlivém zvážení její nezbytnosti, přičemž je nutné velmi pozorně sledovat, zda se znovu neobjeví známky toxicity.
Lithuanian: Gydymą metotreksatu galima atnaujinti tik laikantis ypatingų atsargumo priemonių, išsamiai apsvarsčius gydymo šiuo vaistiniu preparatu poreikį ir kaip niekad akylai stebint, ar pacientui nepasireiškia galimas pakartotinis toksinis poveikis.
Czech: Při podávání nízkých dávek (7,5 mg/m2 až 80 mg/m2 plochy povrchu těla) dosahuje střední biologická dostupnost methotrexátu přibližně 70 %, jsou však možné značné variace mezi jednotlivci i u jedné osoby (25100 %).
Lithuanian: Mažomis dozėmis (7,5-80 mg/m2 kūno paviršiaus ploto) vartojamo metotreksato vidutinis biologinis prieinamumas - maždaug 70 proc.,
Czech: 3 byla hlášena při léčbě methotrexátem v revmatologických a souvisejících indikacích 4 viz poznámky týkající se jaterní biopsie v bodu 4.4
Lithuanian: 4 Žiūrėti pastabas dėl kepenų biopsijos 4.4 skyriuje.
Czech: Je k dispozici v hnědé skleněné lahvičce obsahující 60 ml roztoku a uzavřen dětským bezpečnostním uzávěrem.
Lithuanian: Jylamvo yra skaidrus geltonas tirpalas. Jis tiekiamas rudo stiklo buteliuke, kuriame yra 60 ml tirpalo ir kuris uždengtas su vaikų sunkiai atidaromu uždoriu.
Czech: Souběžné podávání inhibitorů protonové pumpy jako např. omeprazolu nebo pantoprazolu může vést k určitým interakcím: souběžné podávání methotrexátu a omeprazolu vede k opožděné renální eliminaci methotrexátu.
Lithuanian: Kartu su metotreksatu vartojant protonų siurblio inhibitorių, pvz., omeprezolą arba pantoprazolą, gali pasireikšti šių vaistinių preparatų sąveika: metotreksatą vartojant kartu su omeprazolu, metotreksato eliminacija per inkstus sulėtėjo.
Czech: Pokud pacient vykazuje plicní příznaky, je třeba vzít v úvahu možnost pneumonie způsobené tímto patogenem.
Lithuanian: Pasireiškus su plaučiais susijusiems simptomams, reikia įvertinti Pneumocystis jiroveci sukeltos pneumonijos galimybę.
Czech: Methotrexát je silný lidský teratogen se zvýšeným rizikem spontánních potratů, intrauterinní růstové retardace a kongenitálních malformací v případě expozice během těhotenství.
Lithuanian: Metotreksatas yra stiprus žmogaus teratogenas, jį vartojant nėštumo metu padidėja savaiminio persileidimo, augimo gimdoje apribojimo ir įgimtų apsigimimų rizika.
Czech: U pacientů, kteří v průběhu léčby methotrexátem užívají potenciálně hepatotoxické léčivé přípravky (např. leflunomid, azathioprin, sulfasalazin a retinoidy), je nutné pečlivě sledovat, zda se u nich neprojevují známky zvýšené hepatotoxicity.
Lithuanian: Pacientus, kurie vartodami metotreksatą taip pat vartoja vaistinių preparatų, galinčių turėti toksinį poveikį kepenims (pvz., leflunomidą, azatiopriną, sulfasalaziną ir retinoidus), reikia atidžiai stebėti, ar nesustiprėja toksinis poveikis kepenims.
Czech: Objevila se hlášení o úmrtí pacientů v důsledku sepse, septického šoku, renálního selhání a aplastické anémie.
Lithuanian: Gaunama pranešimų apie mirties nuo sepsio, sepsinio šoko, inkstų nepakankamumo ir aplazinės anemijos atvejus.
Czech: V případě neúčinnosti perorálního způsobu podání je indikován přechod na parenterální podání přípravku.
Lithuanian: Jeigu gydymas geriamaisiais preparatais neveiksmingas, reikia pereiti prie gydymo parenteriniu būdu vartojamais preparatais.
Czech: Ženy nesmějí v průběhu léčby methotrexátem otěhotnět a účinná antikoncepce musí být používána v průběhu této léčby a alespoň 6 měsíců po léčbě (viz bod 4.4).
Lithuanian: Gydymo metotreksatu laikotarpiu moterims negalima pastoti, privaloma naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones gydymo metotreksatu laikotarpiu ir bent 6 mėnesius užbaigus gydymą (žr.