FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets 100 x 1 film-coated tablets
Portuguese: 20 comprimidos revestidos por película 30 comprimidos revestidos por película 50 comprimidos revestidos por película 60 comprimidos revestidos por película 100 comprimidos revestidos por película 100 x 1 comprimidos revestidos por película
English: Aluminium/PVC blisters placed into cardboard boxes containing 20, 30, 50, 60, 80, 100 film-coated tablets and multipacks containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
Portuguese: Keppra 750 mg comprimidos revestidos por película são acondicionados em blisters PVC/alumínio e colocados em caixas de cartão contendo 20, 30, 50, 60, 80, 100 comprimidos revestidos por película e embalagens múltiplas contendo 200 (2 embalagens de 100) comprimidos revestidos por película.
English: Box of 20, 30, 50, 60, 100, 100 (100 x 1)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagens de 20, 30, 50, 60, 100, 100 (100 x 1)
English: Aluminium/PVC blisters placed into cardboard boxes containing 20, 30, 50, 60, 100 film-coated tablets and multipacks containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
Portuguese: Keppra 250 mg comprimidos revestidos por película são acondicionados em blisters PVC/alumínio e colocados em caixas de cartão contendo 20, 30, 50, 60, 100 comprimidos revestidos por película e embalagens múltiplas contendo 200 (2 embalagens de 100) comprimidos revestidos por película.
English: 1.8 mg Nasal spray, solution Nasal use vial (glass)
Portuguese: 1.8 mg Solução para pulverização nasal
English: 2 spray containers
Portuguese: 2 Frascos nebulizador
English: A dose confirmation study was submitted with the response.
Portuguese: Um estudo de confirmação da dose foi submetido com a resposta.
English: The CVMP Opinion was adopted on 9 November 2006 and the subsequent Commission Decision on 17 April 2007.
Portuguese: O parecer do CVMP foi adoptado em 9 de Novembro de 2006 e a Decisão da Comissão subsequente em 17 de Abril de 2007.
English: London, June 2008 EMEA/532160/2007 - Rev.1
Portuguese: Londres, Junho de 2008 EMEA/532160/2007 - Rev.1
English: Belgium and Norway could not agree with granting a marketing authorisation.
Portuguese: A Bélgica e a Noruega não concordaram com a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
English: They considered the product to present a potential serious risk for animal health.
Portuguese: Consideraram que o medicamento constitui um risco potencial grave para a saúde animal.
English: A Mutual Recognition Procedure (MRP) started on 22 September 2005 with Finland acting as Reference Member State and twelve Concerned Member States.
Portuguese: Em 22 de Setembro de 2005, iniciou-se um Procedimento de Reconhecimento Mútuo (PRM) com a Finlândia como Estado-Membro de Referência e doze Estados-Membros envolvidos.
English: EMEA/532160/2007-Rev.1
Portuguese: EMEA/532160/2007-Rev.1-PT
English: The matter was referred to the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures, CMD(v), and subsequently to the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP).
Portuguese: A questão foi remetida para o Grupo de Coordenação do Reconhecimento Mútuo e Procedimentos Descentralizados (CMD(v)) e, subsequentemente, para o Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP).
English: The CVMP during its meeting of 14-16 March 2006 started a referral procedure under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, as amended.
Portuguese: Na sua reunião de 14-16 de Março de 2006, o CVMP iniciou um procedimento de consulta previsto no n.º 4 do Artigo 33.º da Directiva 2001/82/CE, na última redacção que lhe foi dada.
English: Belgium and Norway considered that this medicinal product could present a potential serious risk to animal health on the grounds that the efficacy had not been sufficiently substantiated in the dossier.
Portuguese: A Bélgica e a Noruega consideraram que este medicamento pode constituir um risco potencial grave para a saúde animal com base no facto de a eficácia não ter sido suficientemente fundamentada no dossiê.
English: Reducing of pyrexia or fever and alleviation of inflammation are considered important clinical claims that should be retained as they have been sufficiently well demonstrated.
Portuguese: A redução da pirexia ou febre e o alívio da inflamação são consideradas indicações clínicas importantes que deverão ser consideradas, já que foram demonstradas de forma suficientemente clara.
English: The experimental design of the study mimicked acute toxic mastitis.
Portuguese: O desenho experimental do estudo simulava uma mastite tóxica aguda.
English: Considering the data provided and the well-established use of ketoprofen, the CVMP was of the opinion that the claim “Alleviation of inflammation and reduction of fever in individual animals” had been substantiated.
Portuguese: Tendo em consideração os dados fornecidos e o uso clínico bem estabelecido do cetoprofeno, o CVMP considerou que a indicação “Alívio da inflamação e redução da febre em animais individuais” foi fundamentada.
English: If one accepts that a bridge exists, then the clinical indications that exist for Ketofen, as evidenced in the literature, should apply in large part to Dolovet.
Portuguese: Caso se aceite a existência de uma conexão, as indicações clínicas que existem para o Ketofen, tal como evidenciadas na literatura, deverão aplicar-se, em grande parte, ao Dolovet.
English: However, given that the pharmacokinetic data allowed the optimisation of the dose (keeping overall exposure comparable between the two products), it was concluded that a bridge existed allowing well established use to apply to Dolovet.
Portuguese: Contudo, visto que os dados farmacocinéticos permitiram optimizar a dose (mantendo uma exposição global comparável entre os dois produtos), conclui-se que existe uma conexão que permite o uso clínico bem estabelecido da aplicação do Dolovet.
English: Dolovet vet 2.4g oral powder is a powder presented in sachets of 15g, each containing 2.4g ketoprofen and is authorised for the treatment of fever and inflammation in cattle.
Portuguese: O Dolovet vet 2,4g pó oral é um pó apresentado em saquetas de 15 g que contêm 2,4 g de cetoprofeno, e está autorizado para o tratamento de febre e inflamação em bovinos.
English: The statistical report indicated that the number of animals used did not allow equivalence to be established (nor non-inferiority) between Dolovet containing ketoprofen administered orally at the dose of 4 mg/kg bodyweight and Ketofen containing ketoprofen administered intramuscularly at the dose of 3 mg/kg.
Portuguese: O relatório estatístico indica que o número de animais utilizados não permite estabelecer uma equivalência (nem uma não inferioridade) entre o Dolovet, que contém cetoprofeno e é administrado por via oral em doses de 4 mg/kg de peso corporal, e o Ketofen, que contém cetoprofeno e é administrado por via intramuscular em doses de 3 mg/kg.
English: For example, in generic applications, a preclinical bridge is made that allows extrapolation to the field situation.
Portuguese: Por exemplo, nas aplicações genéricas, é elaborada uma conexão pré-clínica que permite a extrapolação para a situação
English: For wellestablished use dossiers the bridge can be constructed more tentatively.
Portuguese: Nos casos de uso clínico bem estabelecido, a conexão pode ser estabelecida de modo um pouco mais experimental.
English: OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 33 (4) REFERRAL FOR DOLOVET
Portuguese: PARECER ELABORADO NA SEQUÊNCIA DE UMA CONSULTA EM CONFORMIDADE COM O N.º 4 DO ARTIGO 33.º
English: You should tell your doctor if a surgery (including dental) is planned.
Portuguese: • Deve informar o seu médico se uma cirurgia (incluindo dentária) está planeada.
English: This may cause stomach upset or diarrhoea.
Portuguese: Isto pode causar problemas de estômago ou diarreia.
English: - efavirenz, a medicine to treat HIV (human immunodeficiency virus) infections,
Portuguese: - efavirenz, medicamento para tratar infecções por VIH (Vírus da Imunodeficiência Humana),
English: Date of latest renewal: 22 May 2014
Portuguese: Data da primeira autorização: 28 de Julho de 2009 Data da última renovação: 22 de Maio de 2014
English: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 2 or section
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 2 ou secção 6.1.
English: It is preferable not to take this product during pregnancy.
Portuguese: É preferível não tomar este medicamento durante a gravidez.
English: The clinically relevant adverse reactions observed in the CAPRIE, CURE, CLARITY and COMMIT studies are discussed below.
Portuguese: As reações adversas clinicamente relevantes que foram observados nos estudos CAPRIE, CURE, CLARITY e COMMIT são discutidos de seguida.
English: fever, signs of infection or extreme tiredness.
Portuguese: Febre, sinais de infecção ou fraqueza grave.
English: Your doctor may order blood tests.
Portuguese: • O seu médico pode pedir para realizar análises ao sangue.
English: Clopidogrel is indicated in adults for the secondary prevention of atherothrombotic events in:
Portuguese: O clopidogrel é indicado em adultos na prevenção secundária de acidentes aterotrombóticos em:
English: Pharmacotherapeutic group: platelet aggregation inhibitors excl. heparin, ATC Code: B01AC04.
Portuguese: Grupo farmaco-terapêutico: Antiagregantes plaquetários excluindo heparina, Código ATC: B01AC04.
English: Side effects with frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data): Hypersensitivity reactions with chest or abdominal pain, persistent low blood sugar symptoms.
Portuguese: Efeitos secundários cuja frequência é desconhecida (frequência não pode ser calculada com base nos dados disponíveis): Reações de hipersensibilidade com dor no peito ou abdominal, sintomas persistentes de baixo nível de açúcar no sangue.
English: Do not use Clopidogrel ratiopharm GmbH if you notice any visible sign of damage of blister or film-coated tablets.
Portuguese: Não utilize Clopidogrel ratiopharm GmbH se verificar quaisquer sinais visíveis de danos nos blisters ou nos comprimidos revestidos por película.
English: Then, the recommended dose is one 75 mg tablet of Clopidogrel ratiopharm GmbH per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
Portuguese: Em seguida, a dose recomendada é um comprimido de 75 mg de Clopidogrel ratiopharm GmbH por dia para ser tomado por via oral com ou sem alimentos e à mesma hora, todos os dias.
English: Contains hydrogenated castor oil.
Portuguese: Contém óleo de rícino hidrogenado.
English: Their frequency is defined using the following conventions: common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Portuguese: A sua frequência está definida de acordo com as seguintes convenções: frequentes (≥ 1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raros
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Portuguese: B. CONDIÇÕES E RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
English: The other ingredients are (see section 2 ‘Clopidogrel ratiopharm GmbH contains hydrogenated castor oil'):
Portuguese: Os outros componentes são (ver secção 2 “Clopidogrel ratiopharm GmbH contém óleo de ricínio hidrogenado”):
English: The co-primary endpoints were death from any cause and the first occurrence of re-infarction, stroke or death.
Portuguese: Os objectivos primários foram a morte por qualquer causa e a primeira ocorrência de um novo enfarte, síncope ou morte.
English: - anti-retroviral medicines (medicines to treat HIV infections), - carbamazepine, a medicine to treat some forms of epilepsy - moclobemide, medicine to treat depression, - repaglinide, medicine to treat diabetes, - paclitaxel, medicine to treat cancer.
Portuguese: - medicamentos antirretrovirais (medicamentos para tratar infeções pelo VIH), - carbamazepina, um medicamento para tratar algumas formas de epilepsia, - moclobemida, medicamento utilizado para tratar a depressão, - repaglinida, medicamento para tratar a diabetes, - paclitaxel, medicamento para tratar o cancro.
English: Kounis syndrome (vasospastic allergic angina / allergic myocardial infarction) in the context of a hypersensitivity reaction due to clopidogrel*
Portuguese: Síndrome de Kounis (angina vasospástica alérgica / enfarte do miocárdio alérgico) no contexto de uma reação de hipersensibilidade devido ao clopidogrel*
English: If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Portuguese: Se pensa que algum destes problemas se aplica a si, ou se tiver quaisquer dúvidas, consulte o seu médico antes de tomar Clopidogrel ratiopharm GmbH.
English: Some other medicines may influence the use of Clopidogrel ratiopharm GmbH or vice versa.
Portuguese: Alguns medicamentos podem influenciar o uso de Clopidogrel ratiopharm GmbH ou vice-versa.
English: However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see section 4 ‘Possible side effects').
Portuguese: No entanto se tiver preocupado com a sua hemorragia deve contactar o seu médico de imediato (ver secção 4 “Efeitos secundários possíveis”).
English: Clopidogrel ratiopharm GmbH may be taken with or without food.
Portuguese: O Clopidogrel ratiopharm GmbH pode ser tomado com ou sem alimentos.
English: If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), your doctor may give you 300 mg of Clopidogrel ratiopharm GmbH (4 tablets of 75 mg) once at the start of treatment.
Portuguese: Se teve uma dor forte no peito (angina instável ou ataque cardíaco), o seu médico pode receitar-lhe 300 mg de Clopidogrel ratiopharm GmbH (4 comprimidos de 75 mg) uma vez no início do tratamento.
English: signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see section 2 ‘Warnings and precautions').
Portuguese: Sinais de alterações ao nível do fígado, tais como amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia), associada ou não a hemorragia que aparece debaixo da pele como minúsculos pontos vermelhos, e/ou confusão (ver secção 2 “Advertências e precauções”).
English: If you become pregnant while taking Clopidogrel ratiopharm GmbH, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
Portuguese: Se ficar grávida durante o tratamento com Clopidogrel ratiopharm GmbH, deve consultar imediatamente o seu médico, uma vez que é recomendado não tomar clopidogrel enquanto estiver grávida.
English: If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), you may be prescribed Clopidogrel ratiopharm GmbH in combination with acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever.
Portuguese: Se teve dor forte no peito (angina instável ou ataque cardíaco), pode ser-lhe receitado Clopidogrel ratiopharm GmbH em associação com ácido acetilsalicílico, uma substância presente em muitos medicamentos usada para aliviar dores e baixar a febre.
English: This benefit was consistent across all prespecified subgroups including patients' age and gender, infarct location, and type of fibrinolytic or heparin used.
Portuguese: Este benefício foi consistente ao longo de todos os subgrupos pré-definidos segundo a idade e sexo dos doentes, localização do enfarte e tipo de fibrinolíticos ou heparina usados.
English: Medicinal products that are strong or moderate CYP2C19 inhibitors include, for example, omeprazole and esomeprazole, fluvoxamine, fluoxetine, moclobemide, voriconazole, fluconazole, ticlopidine, carbamazepine, and efavirenz.
Portuguese: Os medicamentos que são inibidores fortes ou moderados do CYP2C19 incluem, por exemplo, omeprazol e esomeprazol, fluvoxamina, fluoxetina, moclobemida, voriconazol, fluconazol, ticlopidina, carbamazepina e evafirenz.
English: What Clopidogrel ratiopharm GmbH is and what it is used for What you need to know before you take Clopidogrel ratiopharm GmbH How to take Clopidogrel ratiopharm GmbH Possible side effects
Portuguese: O que é Clopidogrel ratiopharm GmbH e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Clopidogrel ratiopharm GmbH Como tomar Clopidogrel ratiopharm GmbH Efeitos secundários possíveis
English: -Rare side effect (may affect up to 1 in 1,000 people): Vertigo, enlarged breasts in males.
Portuguese: Efeitos secundários raros (pode afectar até uma em 1.000 pessoas): vertigens, aumento da mama nos homens.
English: Clopidogrel ratiopharm GmbH is taken by adults to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
Portuguese: Clopidogrel ratiopharm GmbH é utilizado em adultos para prevenir a formação de coágulos sanguíneos (trombos) que se formam em vasos sanguíneos endurecidos (artérias), um processo conhecido como aterotrombose, que pode conduzir a acidentes aterotrombóticos (tais como o acidente vascular cerebral, ataque cardíaco ou morte).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após EXP O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
English: Serum sickness, anaphylactoid reactions, cross-reactive drug hypersensitivity among thienopyridines (such as ticlopidine, prasugrel) (see section 4.4)*, insulin autoimmune syndrome, which can lead to severe hypoglycemia, particularly in patients with HLA DRA4 subtype (more frequent in the Japanese population)*
Portuguese: Reacções anafilactóides, doença do soro, reactividade alérgica cruzada entre tienopiridinas (tais como ticlopidina, prasugrel) (ver secção 4.4)*, síndrome autoimune da insulina, que pode levar a hipoglicemia grave, particularmente em doentes com subtipo HLA DRA4 (mais frequente na população japonesa)*
English: Clopidogrel ratiopharm GmbH contains the active ingredient Clopidogrel which belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Portuguese: Clopidogrel ratiopharm GmbH contém a substância activa Clopidogrel que pertence a um grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetários.
English: If you stop taking Clopidogrel ratiopharm GmbH Do not stop the treatment unless your doctor tells you so.
Portuguese: Se parar de tomar Clopidogrel ratiopharm GmbH Não interrompa o tratamento a não ser que o seu médico lhe tenha dito para o fazer.
English: 7 film-coated tablets 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 84 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Portuguese: 7 comprimidos revestidos por película 14 comprimidos revestidos por película 28 comprimidos revestidos por película 30 comprimidos revestidos por película 50 comprimidos revestidos por película 84 comprimidos revestidos por película 90 comprimidos revestidos por película 100 comprimidos revestidos por película
English: Bleeding time prolonged, neutrophil count decreased, platelet count decreased * Information related to clopidogrel with frequency “not known”
Portuguese: Aumento do tempo de hemorragia e diminuição da contagem de plaquetas e neutrófilos *Informação relativa a clopidogrel com frequência “desconhecida”
English: In a randomised, double-blind, parallel-group study (CLARINET), 906 paediatric patients (neonates and infants) with cyanotic congenital heart disease palliated with a systemic-to-pulmonary arterial shunt were randomised to receive clopidogrel 0.2 mg/kg (n=467) or placebo (n=439) along with concomitant background therapy up to the time of second stage surgery.
Portuguese: Num estudo randomizado, duplamente cego, em grupos paralelos (CLARINET), 906 doentes pediátricos (recém-nascidos e crianças) com doença cardíaca congénita cianótica atenuada com um shunt arterial sistémico-pulmonar foram aleatorizados para receber clopidogrel 0,2 mg/kg (n=467) ou placebo (n=439) em simultâneo com uma terapêutica base até ao procedimento cirúrgico seguinte.
English: If you forget to take a dose of Clopidogrel ratiopharm GmbH, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straight away and then take your next tablet at the usual time.
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose de Clopidogrel ratiopharm GmbH e ainda não tiverem passado 12 horas da hora normal da toma, tome o comprimido imediatamente e tome o próximo comprimido na hora habitual.
English: If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Portuguese: Se estiver grávida ou suspeitar que está grávida, deve informar o seu médico ou o seu farmacêutico antes de iniciar o tratamento com Clopidogrel ratiopharm GmbH.
English: The elimination half-life of the main circulating (inactive) metabolite was 8 hours after single and repeated administration.
Portuguese: Asemivida de eliminação do principal metabolito circulante (inactivo) foi de 8 horas, quer após a administração de dose única, quer após a administração de doses repetidas.
English: EU/1/09/541/001 - 14 film-coated tablets EU/1/09/541/002 - 28 film-coated tablets EU/1/09/541/003 - 30 film-coated tablets EU/1/09/541/004 - 50 film-coated tablets EU/1/09/541/005 - 84 film-coated tablets EU/1/09/541/006 - 90 film-coated tablets EU/1/09/541/007 - 100 film-coated tablets EU/1/09/541/008 - 7 film-coated tablets
Portuguese: EU/1/09/541/001 14 comprimidos EU/1/09/541/002 28 comprimidos EU/1/09/541/003 30 comprimidos EU/1/09/541/004 50 comprimidos EU/1/09/541/005 84 comprimidos EU/1/09/541/006 90 comprimidos EU/1/09/541/007 100 comprimidos EU/1/09/541/008 7 comprimidos
English: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 007 0
Portuguese: ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 007 0
English: You should also tell your doctor immediately if you develop a medical condition (also known as Thrombotic Thrombocytopenic Purpura or TTP) that includes fever and bruising under the skin that may appear as red pinpoint dots, with or without unexplained extreme tiredness, confusion, yellowing of the skin or eyes (jaundice) (see section 4 ‘Possible side effects').
Portuguese: • Deve também informar o seu médico imediatamente se desenvolver uma condição médica (também conhecida por Púrpura Trombocitopénica Trombótica ou PTT) que inclui febre e nódoas negras debaixo da pele que podem parecer como minúsculos pontos vermelhos, com ou sem cansaço extremo inexplicável, confusão, amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia) (ver secção 4 “Efeitos secundários possíveis”).
English: -Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): Diarrhoea, abdominal pain, indigestion or heartburn.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (pode afectar até uma em 10 pessoas): diarreia, dor abdominal, indigestão ou azia.
English: Alu/Alu blisters containing 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 and 100 film-coated tablets packed in cardboard cartons.
Portuguese: Tiras de blister de alumínio/alumínio contendo 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 e 100 comprimidos revestidos por película em embalagens de cartão.
English: Bullous dermatitis (toxic epidermal necrolysis, Stevens Johnson Syndrome, erythema multiforme, acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP)), angioedema, drug-induced hypersensitivity syndrome, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), rash erythematous, or exfoliative, urticaria, eczema, lichen planus
Portuguese: Dermatite bulhosa (necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens Johnson, eritema multiforme, pustulose exantematosa generalizada aguda (PEGA)), angioedema, síndrome de hipersensibilidade induzida por fármacos, erupção cutânea com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), erupção cutânea eritematosa ou esfoliativa, urticária, eczema e líquen plano