FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se dopo il trattamento l'animale si lecca sul sito di applicazione, in casi molto rari si possono osservare segni neurologici (la maggior parte dei quali sono transitori) (vedi paragrafo 4.10).
Polish: Jeśli zwierzę wylizuje miejsce podania produktu, w bardzo rzadkich przypadkach może dochodzić do pojawiania się objawów (w większości przemijających) ze strony układu nerwowego (patrz część 4.10 -).
Italian: Si raccomanda che i gatti e i furetti che vivono o che si recano in aree endemiche per la dirofilaria vengano trattati mensilmente con il prodotto per proteggerli dalla dirofilariosi.
Polish: Zaleca się, aby kotom i fretkom zamieszkującym, lub podróżującym do obszarów, gdzie występuje endemicznie nicień wywołujący robaczycę serca (Dirofilarioza) nanosić produkt co miesiąc, w celu ochrony ich przed inwazją tego pasożyta.
Italian: La moxidectina è attiva nei confronti degli stadi larvali di Dirofilaria immitis (L1, L3, L4) e di Dirofilaria repens (L1, L3).
Polish: Moksydektyna działa na postacie larwalne Dirofilaria immitis (L1, L3, L4) i Dirofilaria repens (L1, L3), a także przeciwko nicieniom bytującym w układzie pokarmowym.
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) In cani adulti è stata tollerata fino a 10 volte la dose raccomandata senza che si evidenziassero effetti avversi o segni clinici indesiderati.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Dorosłe psy tolerowały nawet 10 krotne przekroczenie zalecanej dawki, bez żadnych objawów działań niepożądanych lub objawów klinicznych.
Italian: Soluzione per spot-on.
Polish: Roztwór do nakrapiania.
Italian: Perciò prima del trattamento con Advocate, devono essere presi in considerazione i consigli forniti nella sezione "AVVERTENZA (E) SPECIALE (I)".
Polish: Z tego względu przed podaniem produktu Advocate, należy rozważyć zastosowanie się do wskazówek podanych w części „SPECJALNE OSTRZEŻENIA".
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
Italian: In casi molto rari, il prodotto può causare nel sito di applicazione, una sensazione risultante in cambiamenti comportamentali transitori come letargia, agitazione e inappetenza.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach produkt może powodować reakcję lokalną w miejscu podania objawiającą się przejściowymi zmianami w zachowaniu, takimi jak ospałość, niepokój, brak łaknienia.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
Italian: Nella prevenzione della dirofilariosi, il prodotto deve essere applicato ad intervalli mensili regolari durante il periodo dell'anno in cui sono presenti le zanzare (gli ospiti intermedi che veicolano e trasmettono le larve di dirofilaria).
Polish: W celu zapobiegania robaczycy serca, produkt musi być stosowany w regularnych, miesięcznych odstępach w porze występowania moskitów (żywiciela pośredniego, który przenosi larwy tego nicienia).
Italian: Trattamento del verme oculare Thelazia callipaeda (adulti)
Polish: Zwalczanie nicieni ocznych Thelazia callipaeda (postaci dorosłe)
Italian: Advocate per gatti piccoli (≤ 4 kg) e furetti
Polish: Advocate dla małych kotów (≤ 4 kg) i fretek
Italian: Prevenzione della filariosi cardiopolmonare (Dirofilaria immitis)
Polish: Zapobieganie robaczycy serca (Dirofilaria immitis)
Italian: In ogni punto ripartire il mantello fino a rendere visibile la cute.
Polish: W każdym miejscu należy rozsunąć sierść tak, aby widoczna była goła skóra.
Italian: Mentre il cane è in piedi sulle quattro zampe, ripartire il mantello tra le scapole fino a rendere visibile la cute.
Polish: Stojącemu psu rozsuń sierść pomiędzy łopatkami, tak, aby widoczna była goła skóra.
Italian: La moxidectina interagisce con i canali del cloro GABAergici regolati dal glutammato.
Polish: Moksydektyna reaguje z GABA i wpływa na przekaźnictwo glutaminianowe w obrębie kanałów dla jonów chlorkowych.
Italian: Si raccomanda quindi che tutti i cani di 6 mesi d'età o più, che vivono in aree endemiche per la dirofilaria, prima di essere trattati con il prodotto devono essere esaminati per verificare l'esistenza di infestazioni da dirofilarie adulte.
Polish: Dlatego też zaleca się, aby wszystkie psy powyżej 6 miesiąca życia, żyjące na terenach endemicznego występowania tego nicienia zostały przebadane pod kątem obecności dorosłych pasożytów wywołujących robaczycę serca przed zastosowaniem u nich tego produktu.
Italian: • riduzione delle microfilarie circolanti (Dirofilaria repens),
Polish: • ograniczenie ilości mikrofilarii krążących we krwi (Dirofilaria repens),
Italian: Advocate per cani molto grandi
Polish: Advocate dla bardzo dużych psów
Italian: Trattamento e prevenzione delle pulci (Ctenocephalides felis)
Polish: Zwalczanie i zapobieganie inwazji pcheł (Ctenocephalides felis)
Italian: Advocate per cani piccoli
Polish: Advocate dla małych psów
Italian: Trattamento della rogna notoedrica (Notoedres cati)
Polish: Zwalczanie świerzbowca kociego (Notoedres cati)
Italian: ≤ 4 kg Advocate per gatti piccoli
Polish: ≤ 4 kg Advocate dla małych kotów 0,4
Italian: In cani di età superiore a 6 mesi è stata testata una dose di 5 volte la dose minima raccomandata, applicata a intervalli settimanali per 17 settimane, tollerata senza alcuna evidenza di effetti avversi o di segni clinici indesiderabili.
Polish: W badaniach z zastosowaniem 5 krotnej zalecanej dawki minimalnej podawanej w 1 tygodniowych odstępach przez okres 17 tygodni u psów w wieku powyżej 6 miesięcy stwierdzono jej tolerancję bez żadnych działań niepożądanych lub objawów klinicznych.
Italian: Trattamento della rogna notoedrica (Notoedres cati) Deve essere somministrata una singola dose del prodotto.
Polish: Zwalczanie świerzbowca kociego (Notoedres cati) Produkt należy podać jednokrotnie.
Italian: Alcool benzilico Butilidrossitoluene Carbonato di propilene
Polish: Alkohol benzylowy Butylohydroksytoluen
Italian: Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 2 535 65 22
Polish: Tél/Tel: +32 2 535 65 22
Italian: Trattamento del verme polmonare Eucoleus aerophilus (syn.
Polish: Zwalczanie nicieni płucnych Eucoleus aerophilus (syn.
Italian: Advocate non deve essere disperso nei corsi d'acqua, poiché possiede effetti dannosi sugli organismi acquatici: la moxidectina è altamente tossica per questi organismi.
Polish: Produkt Advocate nie powinien przedostawać się do wód powierzchniowych, z uwagi na niebezpieczeństwo, jakie może stanowić dla organizmów wodnych; moksydektyna jest wysoce toksyczna dla organizmów wodnych.
Italian: ≤ 4 kg Advocate per cani piccoli
Polish: ≤ 4 kg Advocate dla małych psów 0,4
Italian: • trattamento del verme oculare Thelazia callipaeda (adulti),
Polish: • zwalczanie nicieni ocznych Thelazia callipaeda (postaci dorosłe),
Italian: Trattamento degli ascaridi e degli ancilostomi (Toxocara cati e Ancylostoma tubaeforme)
Polish: Zwalczanie inwazji obleńców i tęgoryjców (Toxocara cati i Ancylostoma tubaeforme)
Italian: • trattamento della rogna notoedrica (Notoedres cati),
Polish: • zwalczanie świerzbowca kociego (Notoedres cati),
Italian: Dirofilaria cutanea
Polish: Dirofilaria repens
Italian: In rari casi si possono verificare untuosità del pelo, eritema e vomito.
Polish: W rzadkich przypadkach może dochodzić do przetłuszczania się sierści, pojawiania się rumienia i wymiotów.
Italian: Se immediatamente dopo il trattamento l'animale si lecca sul sito di applicazione, occasionalmente può verificarsi salivazione.
Polish: W niektórych przypadkach, jeśli zwierzę wylizuje miejsce podania produktu tuż po zabiegu, może dochodzić do nadmiernego ślinienia.
Italian: • trattamento del verme polmonare Eucoleus aerophilus (syn.
Polish: • zwalczanie nicieni płucnych Eucoleus aerophilus (syn.
Italian: Nelle aree endemiche per la dirofilaria, il trattamento mensile può ridurre in maniera significativa il rischio di reinfestazione causato rispettivamente da ascaridi, ancilostomi e tricocefali.
Polish: Na terenach endemicznych dla robaczycy serca, comiesięczne stosowanie produktu może znacząco ograniczyć ryzyko ponownej infestacji spowodowanej zarówno przez obleńce, tęgoryjce jak i włosogłówki.
Italian: Non applicare direttamente nel canale auricolare.
Polish: Produktu nie należy aplikować bezpośrednio do przewodu słuchowego.
Italian: Cani infestati da dirofilarie adulte hanno tollerato fino a 5 volte la dose raccomandata per 3 trattamenti a cadenza bisettimanale senza alcun effetto avverso.
Polish: Psy zaatakowane przez dorosłe postaci nicieni wywołujących robaczycę serca tolerowały nawet 5 krotne przekroczenia zalecanej dawki, podawanej trzykrotnie, co 2 tygodnie nie wykazując żadnych działań niepożądanych.
Italian: Peso del gatto [kg]
Polish: Waga kota [kg]
Italian: Confezione in blister contenente 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 o 42 pipette monodose
Polish: Blister zawierający 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 lub 42 jednodawkowych pipetek
Italian: Gli studi che hanno valutato il comportamento farmacocinetico di moxidectina dopo applicazioni multiple hanno indicato che i livelli di steady state nel siero vengono raggiunti approssimativamente dopo 4 mesi consecutivi di trattamenti mensili nei gatti.
Polish: Badania oceniające właściwości farmakokinetyczne moksydektyny po wielokrotnych podaniach wykazały, że poziomy w stanie stacjonarnym w surowicy są osiągane u kotów po około 4 kolejnych comiesięcznych aplikacjach.
Italian: Nei cani l'uso del prodotto può produrre un prurito transitorio.
Polish: Stosowanie produktu u psów może powodować przemijające objawy świądu.
Italian: In tali cani, anche segni gastrointestinali (vomito, diarrea, inappetenza) e letargia sono reazioni avverse comuni dopo il trattamento.
Polish: Także objawy żołądkowo-jelitowe (wymioty, biegunka, brak apetytu) oraz ospałość są także częstymi, możliwymi działaniami niepożądanymi towarzyszącymi leczeniu takich psów.
Italian: Nelle aree endemiche per la dirofilaria, il trattamento mensile può ridurre in maniera significativa il rischio di reinfestazione causato rispettivamente da ascaridi e ancilostomi.
Polish: Na terenach endemicznych dla robaczycy serca, comiesięczne stosowanie produktu może znacząco ograniczyć ryzyko ponownej infestacji spowodowanej zarówno przez obleńce, jak i tęgoryjce.
Italian: Advocate per cani medi (> 4-10 kg)
Polish: Advocate dla średnich psów (> 4-10 kg)
Italian: • trattamento dell'infestazione da acari dell'orecchio (Otodectes cynotis),
Polish: • zwalczanie inwazji świerzbowca usznego (Otodectes cynotis),
Italian: Il prodotto deve essere somministrato mensilmente.
Polish: Produkt należy podawać co miesiąc.
Italian: In casi molto rari, il prodotto può causare sensibilizzazione cutanea o reazioni cutanee transitorie (per esempio torpore, irritazione o bruciore/sensazione di formicolio).
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach produkt może powodować uczulenia skórne lub przejściowe reakcje skórne (np. drętwienie, podrażnienie lub uczucie pieczenia/ mrowienia).
Italian: Nei furetti è stata somministrata una dose 5 volte quella raccomandata, ogni 2 settimane per 4 trattamenti, e non ci sono state evidenze di effetti avversi o segni clinici indesiderati.
Polish: Produkt podawano fretkom przekraczając 5 razy zalecaną dawkę, w odstępach co 2 tygodnie, powtarzając zabieg 4 razy, i nie obserwowano żadnych niepożądanych działań ani objawów klinicznych.
Italian: Advocate 250 mg + 62,5 mg soluzione spot-on per cani grandi Imidacloprid, moxidectina
Polish: Advocate 250 mg + 62,5 mg roztwór do nakrapiania dla dużych psów Imidakloprid, moksydektyna
Italian: Pipetta
Polish: Pipetka
Italian: Non note.
Polish: Nieznane.
Italian: Dopo l'applicazione non accarezzare o spazzolare gli animali fino a che il punto di applicazione sia asciutto.
Polish: Nie należy dotykać skóry zwierzęcia w miejscu aplikacji przed jej wyschnięciem.
Italian: Per una facile applicazione il cane deve essere in piedi sulle quattro zampe.
Polish: Aby ułatwić nanoszenie produktu pies powinien znajdować się w pozycji stojącej.
Italian: Advocate per cani medi
Polish: Advocate dla średnich psów
Italian: 0,4 ml, 1,0 ml, 2,5 ml e 4,0 ml per pipetta Confezione in blister contenente 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 o 42 pipette monodose
Polish: 0,4 ml, 1,0 ml, 2,5 ml i 4,0 ml /pipetkę Blister zawierający 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 lub 42 jednodawkowych pipetek
Italian: La conseguente inibizione della trasmissione colinergica porta negli insetti a paralisi e a morte.
Polish: Związane z tym zahamowanie przewodnictwa cholinergicznego u owada skutkuje porażeniem i śmiercią pasożyta.
Italian: In cani adulti è stata tollerata fino a 10 volte la dose raccomandata senza che si evidenziassero effetti avversi o segni clinici indesiderati.
Polish: Dorosłe psy tolerowały nawet 10 krotne przekroczenie zalecanej dawki, bez żadnych objawów działań niepożądanych lub objawów klinicznych.
Italian: Dopo la somministrazione topica del prodotto, l'imidacloprid viene rapidamente distribuita sulla cute dell'animale entro il primo giorno di applicazione.
Polish: Po podaniu miejscowym produktu, imidakloprid w ciągu jednego dnia stosowania błyskawicznie rozprzestrzenia się na skórze zwierzęcia.
Italian: Appoggiare l'estremità della pipetta sulla cute e premere più volte in modo deciso fino a vuotare tutto il contenuto direttamente sulla cute.
Polish: Przytknij koniec pipetki do skóry i zdecydowanie ściśnij kilkukrotnie pipetkę w celu wyciśnięcia jej zawartości bezpośrednio na skórę.
Italian: Gatti, furetti
Polish: Kot, fretka
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI
Italian: • trattamento di Eucoleus (syn.
Polish: • zwalczanie inwazji Eucoleus (syn.
Italian: Dopo la somministrazione topica del prodotto, l'imidacloprid viene rapidamente distribuito sulla cute dell'animale entro il primo giorno di applicazione.
Polish: Po podaniu miejscowym produktu, Imidakloprid w ciągu jednego dnia stosowania błyskawicznie rozprzestrzenia się na skórze zwierzęcia.
Italian: Eccipienti: Alcool benzilico, 1 mg/ml di butilidrossitoluene (E 321; come antiossidante) Soluzione limpida da giallo a brunastro.
Polish: Substancje pomocnicze: Alkohol benzylowy, 1 mg/ml butylohydroksytoluen (E 321; jako przeciwutleniacz).
Italian: Advocate 80 mg + 8 mg soluzione spot-on per gatti grandi Imidacloprid, moxidectina
Polish: Advocate 80 mg + 8 mg roztwór do nakrapiania dla dużych kotów Imidakloprid, moksydektyna
Italian: Volume [ml]
Polish: [ml]
Italian: Ciascuna pipetta da 2,5 ml contiene: Principi attivi : 250 mg di imidacloprid, 62,5 mg di moxidectina.
Polish: Substancje czynne: imidakloprid - 250 mg, moksydektyna - 62,5 mg
Italian: Advocate per cani contiene 100 mg/ml di imidacloprid e 25 mg/ml di moxidectina.
Polish: Advocate dla psów zawiera 100 mg/ml imidaklopridu oraz 25 mg/ml moksydektyny.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer Str. 324
Polish: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Italian: Advocate per gatti contiene 100 mg/ml di imidacloprid e 10 mg/ml di moxidectina.
Polish: Advocate dla kotów zawiera 100 mg/ml imidaklopridu oraz 10 mg/ml moksydektyny.
Italian: • prevenzione della dirofilariosi cutanea (stadi larvali L3 di Dirofilaria repens),
Polish: • zapobieganie postaci skórnej dirofilariozy (larwy L3 Dirofilaria repens),
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO
Italian: Advocate 400 mg + 100 mg soluzione spot-on per cani molto grandi Imidacloprid, moxidectina
Polish: Advocate 400 mg + 100 mg roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów Imidakloprid, moksydektyna
Italian: 0,4 minimo 10 minimo 2,5
Polish: co najmniej co najmniej 2,5
Italian: Soluzione per spot-on Soluzione limpida da giallo a brunastro
Polish: Przejrzysty roztwór o zabarwieniu żółto-brązowawym
Italian: Un trattamento previene la futura infestazione da pulci per 3 settimane.
Polish: Jednorazowe zastosowanie produktu zapobiega inwazji pcheł przez kolejne 3 tygodnie.
Italian: Advocate per cani grandi
Polish: Advocate dla dużych psów
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Il trattamento di animali di peso inferiore ad 1 Kg deve essere basato sul rapporto beneficio-rischio.
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Stosowanie u kotów o masie ciała nie przekraczającej 1 kg oraz fretek o masie ciała poniżej 0,8 kg powinno być oparte na ocenie bilansu korzyści do ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Italian: Gli stadi larvali delle pulci nell'ambiente immediatamente adiacente all'animale da compagnia vengono uccisi in seguito al contatto con l'animale trattato con il prodotto.
Polish: Wskutek kontaktu ze zwierzęciem, na którym zastosowano ten produkt, giną larwy pcheł także w otoczeniu zwierzęcia.
Italian: • prevenzione della dirofilariosi cutanea (vermi della cute) (stadi larvali L3 di Dirofilaria repens),
Polish: • zapobieganie postaci skórnej dirofilariozy (filarie) (larwy L3 Dirofilaria repens),
Italian: Trattamento dell'infestazione da acari dell'orecchio (Otodectes cynotis)
Polish: Zwalczanie inwazji świerzbowca usznego (Otodectes cynotis)
Italian: ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Polish: DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Italian: Per gatti grandi di peso tra i 4 kg e gli 8 kg
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Duże koty, o masie ciała od 4 do 8 kg
Italian: • trattamento dell'infestazione da acari dell'orecchio (Otodectes cynotis), della rogna sarcoptica
Polish: • zwalczanie inwazji świerzbowca usznego (Otodectes cynotis), świerzbowca drążącego
Italian: • trattamento della dirofilariosi cutanea (stadi adulti di Dirofilaria repens),
Polish: • zwalczanie postaci skórnej dirofilariozy (postacie dorosłe Dirofilaria repens),
Italian: > 4-8 kg Advocate per gatti grandi > 8 kg la combinazione di pipette appropriata
Polish: > 4-8 kg Advocate dla dużych kotów 0,8 10-20
Italian: per gatti
Polish: DLA DZIECI"
Italian: Confezioni: 0,4 ml, 1,0 ml, 2,5 ml e 4,0 ml per pipetta; confezione in blister contenente 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 o 42 pipette monodose.
Polish: Zawartość opakowań: pipetki 0,4 ml, 1,0 ml, 2,5 ml, i 4,0 ml; blister zawierający 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 lub 42 dawek (pipetek)
Italian: Per i cani, deve essere utilizzato il prodotto corrispondente "Advocate per cani", che contiene 100 mg/ml di imidacloprid ed 25 mg/ml di moxidectina.
Polish: Dla psów należy stosować odpowiednio produkt "Advocate dla psów", zawierający 100 mg/ml imidaklopridu i 25 mg/ml moksydektyny.
Italian: Per i gatti, deve essere utilizzato il prodotto corrispondente "Advocate per gatti", che contiene 100 mg/ml di imidacloprid e 10 mg/ml di moxidectina.
Polish: Dla kotów należy stosować odpowiednio produkt "Advocate dla kotów", zawierający 100 mg/ml imidaklopridu i 10 mg/ml moksydektyny.
Italian: Nei gatti è stata tollerata fino a 10 volte la dose raccomandata senza che si evidenziassero effetti avversi o segni clinici indesiderati.
Polish: Nawet 10 krotne przekroczenie zalecanej dawki było tolerowane przez koty, bez żadnych objawów niepożądanych działań lub objawów klinicznych.
Italian: Data della prima autorizzazione: 08 gennaio 2018
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08 stycznia 2018 r.
Italian: Il recupero incrementale è stato paragonabile con entrambi i prodotti.
Polish: Odzysk przyrostowy obu produktów był porównywalny.
Italian: Il prodotto si dissolve rapidamente (in genere in meno di 1 minuto).
Polish: Produkt rozpuszcza się szybko (zwykle krócej niż 1 minutę).
Italian: • Somministrare il prima possibile e non oltre 3 ore dopo la ricostituzione.
Polish: • Podać najszybciej jak to możliwe, jednak nie później niż 3 godziny po rekonstytucji.
Italian: Frequenza delle dosi (ore)/durata della terapia (giorni)
Polish: Częstość dawkowania (godziny)/czas leczenia (dni)
Italian: L'osmolalità è ≥380 mOsmol/kg.
Polish: Osmolalność wynosi ≥ 380 mOsmol/kg.
Italian: Il medicinale è fornito in una delle seguenti configurazioni:
Polish: Produkt leczniczy dostarczany jest w jednej z następujących konfiguracji:
Italian: Non inclinare il sistema fino al termine del trasferimento.
Polish: Nie przechylać systemu do momentu zakończenia przenoszenia.
Italian: L'emofilia A si verifica solo raramente nelle donne.
Polish: Hemofilia A występuje niezwykle rzadko u kobiet.
Italian: Pazienti non trattati in precedenza
Polish: Pacjenci uprzednio nieleczeni
Italian: Non estrarre il dispositivo dalla confezione.
Polish: Nie wyjmować urządzenia z opakowania.
Italian: I risultati per la popolazione per l'analisi completa sono stati simili a quelli per la popolazione per protocollo.
Polish: Wyniki uzyskane w pełnej analizie populacji były podobne do wyników uzyskanych w populacji analizowanej zgodnie z protokołem badania.
Italian: Se ciò accade il medicinale potrebbe smettere di agire correttamente e lei potrebbe riscontrare un sanguinamento persistente.
Polish: Jeżeli tak się stanie, lek może przestać odpowiednio działać i pacjent może doświadczyć utrzymującego się krwawienia.
Italian: Non comune (PTP)*
Polish: Niezbyt często (PUL)*
Italian: La dose necessaria è determinata per mezzo della seguente formula:
Polish: Wymagana dawka jest ustalana przy użyciu następującego wzoru:
Italian: Al termine di questo periodo, il prodotto non deve essere rimesso in frigorifero, ma deve essere utilizzato o eliminato.
Polish: Pod koniec tego okresu nie wolno powtórnie umieszczać produktu w lodówce, lecz należy go niezwłocznie zużyć lub wyrzucić.
Italian: Ogni 24 ore almeno 1 giorno, fino alla guarigione.
Polish: Co 24 godziny co najmniej 1 dzień, aż do zagojenia rany.
Italian: Non usare se la confezione è aperta o danneggiata.
Polish: Nie stosować, jeśli opakowanie jest otwarte lub uszkodzone.
Italian: La trombina converte poi il fibrinogeno in fibrina e si può formare il coagulo.
Polish: Następnie trombina przekształca fibrynogen w fibrynę i może powstać skrzep.
Italian: Le classi di frequenza sono state determinate in base alla seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Polish: Częstość zdarzeń określano według następującej konwencji: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Italian: Dopo la ricostituzione la soluzione ha un pH compreso tra 6.7 e 7.3.
Polish: Po rekonstytucji pH roztworu mieści się w zakresie 6,7-7,3.
Italian: Frequenza per paziente
Polish: Częstość występowania na pacjenta
Italian: Questa data di scadenza non deve mai superare quella inizialmente riportata sull'imballaggio esterno.
Polish: Termin ten nie powinien nigdy przekraczać pierwotnego terminu ważności podanego na zewnętrznym opakowaniu kartonowym.
Italian: La quantità da somministrare e la frequenza di somministrazione devono essere sempre stabilite in base all'efficacia clinica nel singolo caso.
Polish: Dawka i częstość podawania powinny zawsze być ustalane zależnie od skuteczności klinicznej w określonym przypadku.
Italian: Ripetere le iniezioni ogni 12 - 24 ore.
Polish: Powtarzać wstrzyknięcia co 12 do 24 godzin.
Italian: Utilizzare il prodotto entro 3 ore dalla completa dissoluzione della polvere.
Polish: Produkt należy zużyć w ciągu 3 godzin po całkowitym rozpuszczeniu proszku.
Italian: Da notare che l'ABR non era confrontabile tra i diversi concentrati del fattore e tra i diversi studi clinici.
Polish: Co istotne, wskaźnik ABR nie jest porównywalny między różnymi koncentratami czynników krzepnięcia ani między różnymi badaniami klinicznymi.
Italian: Nei bambini di età <12 anni può essere necessaria una dose maggiore, vedere paragrafo 4.2.
Polish: U dzieci w wieku poniżej 12 lat może być wymagana wyższa dawka produktu leczniczego, patrz punkt 4.2.