FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Освен ако продължаващото лечение с ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти не се счита за изключително необходимо, пациентките планиращи бременност трябва да преминат на алтернативна антихипертензивна терапия с установен профил на безопасност по време на бременност.
Norwegian Bokmål: Med mindre fortsatt behandling med angiotensin-II reseptorantagonister anses nødvendig, bør pasienter som planlegger å bli gravide, flyttes over på alternativ antihypertensiv behandling som har en etablert sikkerhetsprofil ved bruk under graviditet.
Bulgarian: Телмисартан не показва никаква частична агонистична активност спрямо АТ1 рецептора.
Norwegian Bokmål: Telmisartan viser ingen effekt som partiell agonist ved AT1-reseptoren.
Bulgarian: При лечението на предозирането може да е полезна употребата на активен въглен.
Norwegian Bokmål: Medisinsk kull kan muligens være til nytte i behandlingen av en overdose.
Bulgarian: Нежеланите реакции са категоризирани според честотата, като е използвана следната класификация: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: til 1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til 1/100), sjeldne (≥1/10 000 til 1/1000), svært sjeldne (1/10 000).
Bulgarian: Ангиотензин ІІ е вещество, което се образува в човешкото тяло и предизвиква свиване на кръвоносните съдове, като по този начин повишава
Norwegian Bokmål: Angiotensin-II er en substans som produseres i kroppen, og som får blodårene til å trekke seg sammen og dermed blodtrykket til å stige.
Bulgarian: Най-честите симптоми на предозиране на телмисартан са понижено кръвно налягане (хипотония) и ускорен пулс (тахикардия).
Norwegian Bokmål: De vanligste symptomene på en overdosering med telmisartan er lavt blodtrykk (hypotensjon) og hurtig hjerterytme (takykardi).
Bulgarian: Ако прекратите приема на Телмисартан Actavis Приемайте Телмисартан Actavis всеки ден за периода, назначен от Вашия лекар, за да осигурите контрол на кръвното налягане.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Telmisartan Actavis Ta Telmisartan Actavis hver dag så lenge legen har forskrevet for å holde blodtrykket under kontroll.
Bulgarian: Как изглежда Телмисартан Actavis и какво съдържа опаковката
Norwegian Bokmål: Hvordan Telmisartan Actavis ser ut og innholdet i pakningen
Bulgarian: Как изглежда Телмисартан Actavis и какво съдържа опаковката 80 mg таблетки са бели, овални, двойноизпъкнали, с означение T1 върху едната страна.
Norwegian Bokmål: Hvordan Telmisartan Actavis ser ut og innholdet i pakningen 80 mg tabletter er hvite, ovale, bikonvekse med logoen T1 på den ene siden.
Bulgarian: Хипотензивния ефект на телмисартан може да се повиши при комбинираната употреба с други антихипертензивни лекарствени продукти.
Norwegian Bokmål: Den blodtrykkssenkende effekten av telmisartan kan forsterkes ved samtidig bruk av andre antihypertensive legemidler.
Bulgarian: Профилът на безопасност на телмисартан при пациенти, лекувани за намаляване на сърдечносъдовата заболеваемост, е сходен с този, наблюдаван при хипертензивни пациенти.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for telmisartan hos pasienter som ble behandlet for reduksjon av kardiovaskulær morbiditet, var i samsvar med sikkerhetsprofilen sett hos hypertensive pasienter.
Bulgarian: Опаковка за таблетки, съдържаща 30 или 250 таблетки.
Norwegian Bokmål: Tablettbokser: 30 og 250 tabletter.
Bulgarian: НСПВС (т.е. ацетилсалицилова киселина в противовъзпалителни дози, СОХ-2 инхибитори и неселективни НСПВС) могат да намалят антихипертензивния ефект на ангиотензин ІІ рецепторните антагонисти.
Norwegian Bokmål: NSAIDs (dvs. acetylsalisylsyre i antiinflammatoriske doseringsregimer, COX-2 hemmere og ikke-selektive NSAIDs) kan redusere den antihypertensive effekten av angiotensin IIreseptorantagonister.
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите), отговорни за освобождаване на партиди
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release
Bulgarian: При пациенти с чернодробни проблеми обичайната доза не трябва да превишава 40 mg веднъж дневно.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med leverproblemer skal den vanlige dosen ikke overstige 40 mg én gang daglig.
Bulgarian: Ако едновременното им приложение е показано поради установена хипокалиемия, то трябва да се извършва с повишено внимание и трябва често да се мониторира серумния калий.
Norwegian Bokmål: Hvis samtidig bruk er indisert pga. dokumentert hypokalemi, må legemidlene brukes med forsiktighet og serumkalium måles hyppig.
Bulgarian: Опаковки с 30 или 250 таблетки.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 30 eller 250 tabletter
Bulgarian: - Другите съставки са магнезиев стеарат, кроскармелоза натрий, манитол, повидон, калиев хидроксид пелети.
Norwegian Bokmål: - Hjelpestoffer er magnesiumstearat, krysskarmellosenatrium, mannitol, povidon og kaliumhydroksid.
Bulgarian: Употребата на ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти не се препоръчва през първия триместър на бременността (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Bruk av angiotensin-II reseptorantagonister anbefales ikke i svangerskapets første trimester (se pkt.
Bulgarian: Когато се шофира или работи с машини трябва да се има предвид, че при антихипертензивна терапия като Телмисартан Actavis, макар и рядко, могат да се появят замайване и сънливост.
Norwegian Bokmål: Ved bilkjøring og bruk av maskiner skal man ta i betraktning at antihypertensiva, slik som Telmisartan Actavis kan forårsake svimmelhet og døsighet.
Bulgarian: Нестероидни противовъзпалителни средства
Norwegian Bokmål: Ikke-steroide antiinflammatoriske midler
Bulgarian: Препоръчва се ултразвуков преглед на бъбречната функция и черепа, ако настъпи експозиция на ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти през втория триместър на бременността и след това.
Norwegian Bokmål: Ultralydundersøkelse for å undersøke nyrefunksjon og kranium anbefales hvis fosteret har blitt eksponert for angiotensin-II reseptorantagonister i andre eller tredje trimester av svangerskapet.
Bulgarian: Други лекарства и Телмисартан Actavis
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Telmisartan Actavis
Bulgarian: Пруритус, хиперхидроза, обрив Ангиоедем (също и с фатален изход), екзема, еритем, уртикария, лекарствен обрив, токсичен кожен обрив
Norwegian Bokmål: Angioødem (også med fatal utgang), eksem, erytem, urtikaria, legemiddelindusert erupsjon, toksisk huderupsjon
Bulgarian: Как да съхранявате Телмисартан Actavis
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Telmisartan Actavis
Bulgarian: Нарушения на окото Редки:
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer Sjeldne:
Bulgarian: Тъй като не съществуват контролирани епидемиологични данни за риска с ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти, може да се приеме, че за този клас лекарства рискът е подобен.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke kontrollerte epidemiologiske data vedrørende risikoen med angiotensin IIreseptor antagonister, men det kan likevel være en tilsvarende risiko for denne legemiddelklassen.
Bulgarian: Бъбречно увреждане и бъбречна трансплантация Когато Телмисартан Actavis се прилага при пациенти с нарушена бъбречна функция, се препоръчва периодично мониториране на нивата на калия и серумното ниво на креатинин.
Norwegian Bokmål: Når Telmisartan Actavis brukes hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, anbefales periodisk monitorering av kalium og kreatinin i serum.
Bulgarian: При някои пациенти с нарушена бъбречна функция (напр. дехидратирани пациенти или пациенти в старческа възраст с нарушена бъбречна функция), едновременното приложение на ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти и лекарствени продукти, които инхибират циклооксигеназата, може да доведе до допълнително влошаване на бъбречната функция, включително е възможна остра бъбречна недостатъчност, която обикновено е обратима.
Norwegian Bokmål: dehydrerte pasienter eller eldre pasienter med nedsatt nyrefunksjon) kan samtidig administrering av angiotensin II-reseptorantagonister og legemidler som hemmer cyklooksygenase føre til ytterligere forverring av nyrefunksjonen, inkludert mulig akutt nyresvikt som vanligvis er reversibel.
Bulgarian: Ако е диагностицирана бременност, лечението с ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти трябва незабавно да бъде преустановено и ако е подходящо да бъде започнато алтернативно лечение.
Norwegian Bokmål: Hvis graviditet blir påvist, bør behandling med angiotensinII-reseptorantagonister stanses umiddelbart, og hvis det er hensiktsmessig, skal alternativ behandling startes.
Bulgarian: След коригиране за ефекти на възрастовата група, средно промените на САН спрямо изходните стойности (първична цел) са -14,5 (1,7) mm Hg в групата на телмисартан 2 mg/kg, -9,7 (1,7) mm Hg в групата на телмисартан 1 mg/kg и -6,0 (2,4) в плацебо групата.
Norwegian Bokmål: Etter justering for aldersgruppeeffekter var endringene i gjennomsnittlig systolisk blodtrykk fra baseline (primærmål)14,5 (1,7) mm Hg i telmisartan 2 mg/kg gruppen, -9,7 (1,7) mm Hg i telmisartan 1 mg/kg gruppen og6,0 (2,4) i placebogruppen.
Bulgarian: Най-изявените прояви на предозиране с телмисартан са хипотония и тахикардия; освен това също се съобщават и брадикардия, замаяност, повишаване на серумния креатинин и остра бъбречна недостатъчност.
Norwegian Bokmål: Symptomer: De vanligste symptomene på overdosering med telmisartan var hypotensjon og takykardi; bradykardi, svimmelhet, økning i serumkreatinin og akutt nyresvikt har også vært rapportert.
Bulgarian: Хипотония2, ортостатична хипотония Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Нечести:
Norwegian Bokmål: Hypotensjon2, ortostatisk hypotensjon Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Mindre vanlige:
Bulgarian: Обикновено, Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Телмисартан Actavis преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство вместо Телмисартан Actavis.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis råde deg til å slutte å bruke Telmisartan Actavis før du blir gravid eller så fort som mulig etter at du finner ut at du er gravid.
Bulgarian: Доказано е, че ефективността на телмисартан е сходна с тази на рамиприл при предварително определената вторична крайна точка от сърдечно-съдова смърт, нефатален инфаркт на миокарда и нефатален инсулт [0,99 (97,5 % ДИ 0,90 - 1,08), p (не по-голяма ефикасност) = 0,0004], първичната крайна точка в референтното проучване HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), което проучва ефекта на рамиприл спрямо плацебо.
Norwegian Bokmål: Telmisartan ble funnet å være tilsvarende effektiv som ramipril på de forhåndsdefinerte, sekundære endepunktene for kardiovaskulær død, ikke-dødelig hjerteinfarkt og ikke-dødelig slag [0,99 (97,5 % KI 0,90 - 1,08, p ("non-inferiority") = 0,0004)], primærendepunktet i referansestudien HOPE ("The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study"), der effekten av ramipril vs. placebo ble undersøkt.
Bulgarian: Съобщава се също и за забавен пулс (брадикария), замайване, повишени нива на креатинин в кръвта и внезапна бъбречна недостатъчност.
Norwegian Bokmål: Langsom hjerterytme (bradykardi), svimmelhet, forhøyet kreatinin i blodet og plutselig nyresvikt har også vært rapportert.
Bulgarian: Както и при други антихипертензивни лекарства, значителното понижаване на артериалното налягане при пациенти с исхемична кардиопатия или исхемично сърдечно-съдово заболяване, може да доведе до миокарден инфаркт или мозъчен инсулт.
Norwegian Bokmål: Som for ethvert antihypertensivt middel, kan for stort blodtrykksfall forårsake myokardinfarkt eller slag hos pasienter med iskemisk kardiopati eller iskemisk kardiovaskulær sykdom.
Bulgarian: ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Actavis logo
Bulgarian: Тези фармакологично медиирани нежелани ефекти, известни от предклиничните изпитвания за инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим и ангиотензин ІІ рецепторните антагонисти, са предотвратени чрез перорално добавяне на физиологичен разтвор.
Norwegian Bokmål: Disse farmakologisk medierte uønskede effektene, kjent fra prekliniske studier med både ACE-hemmere og angiotensin IIreseptorantagonister, kunne motvirkes ved tillegg av orale saltvannsoppløsninger.
Bulgarian: Коригираните промени в ДАН от изходните нива са съответно8,4 (1,5) mm Hg, -4,5 (1,6) mm Hg и -3,5 (2,1) mm Hg.
Norwegian Bokmål: De justerte endringene i diastolisk blodtrykk fra baseline var henholdsvis8,4 (1,5) mm Hg, -4,5 (1,6) mm Hg og -3,5 (2,1) mm Hg.
Bulgarian: Тази нежелана лекарствена реакция е съобщена като честа при пациенти с контролирано кръвно налягане, които са лекувани с телмисартан за намаляване на сърдечно-съдовата заболеваемост, в допълнение към стандартните грижи.
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen ble rapportert som vanlig hos pasienter med kontrollert blodtrykk som ble behandlet med telmisartan i tillegg til standardbehandling for reduksjon av kardiovaskulær morbiditet.
Bulgarian: Инфекция на уринарния тракт, включително цистит, и инфекция на горните дихателни пътища, включително фарингит и синузит
Norwegian Bokmål: Urinveisinfeksjoner inkludert cystitt, øvre luftveisinfeksjon, inkludert faryngitt og sinusitt
Bulgarian: Употребата на Телмисартан Actavis при деца и юноши до 18-годишна възраст не се препоръчва.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Bruk av Telmisartan Actavis hos barn og ungdom under 18 år er ikke anbefalt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Телмисартан Actavis при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Telmisartan Actavis hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Освен това, в групата на комбинирано лечение има значително по-висока честота на хиперкалиемия, бъбречна недостатъчност, хипотония и синкоп.
Norwegian Bokmål: I tillegg var det signifikant høyere forekomst av hyperkalemi, nyresvikt, hypotensjon og synkope i kombinasjonsgruppen.
Bulgarian: Болка в гръдния кош, астения (слабост)
Norwegian Bokmål: Brystsmerter, asteni (svakhet) Influensalignende sykdom
Bulgarian: (Резултати от лечение с телмисартан самостоятелно и в комбинация с рамиприл) се сравняват ефектите от лечение с телмисартан, рамиприл и с комбинация от телмисартан и рамиприл върху сърдечно-съдовите показатели на 25 620 пациенти на възраст 55 години и повече, с анамнеза за коронарна артериална болест, инсулт, преходна исхемична атака (TIA), периферна артериална болест или захарен диабет тип 2, придружени с доказателства за органно увреждане (напр. ретинопатия, левокамерна хипертрофия
Norwegian Bokmål: ONTARGET ("ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial") sammenlignet effekten av telmisartan, ramipril og kombinasjonen av telmisartan og ramipril på kardiovaskulære utfall hos 25 620 pasienter i alderen 55 år eller eldre med tidligere kransarteriesykdom, slag, TIA (transitorisk iskemisk angrep), perifer vaskulær sykdom eller diabetes mellitus type 2 i kombinasjon med påvist organskade i siste stadium (f.eks. retinopati, venstre ventrikkel hypertrofi, makro- eller mikroalbuminuri).
Bulgarian: - ако сте бременна след 3-тия месец (по-добре е също да избягвате употребата на Телмисартан Actavis и в ранна бременност - вижте раздел Бременност).
Norwegian Bokmål: (Det er også en fordel å unngå Telmisartan Actavis tidlig i graviditeten - se avsnittet om Graviditet).
Bulgarian: Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни и се нуждаят от незабавно медицинско внимание:
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger kan være alvorlige og trenge øyeblikkelig legehjelp: Du bør oppsøke legen din umiddelbart hvis du opplever noen av følgende symptomer:
Bulgarian: Намаляване на антихипертензивния ефект.
Norwegian Bokmål: Systemiske kortikosteroider Redusert antihypertensiv effekt.
Bulgarian: При започване на лечение с телмисартан за намаляване на сърдечно-съдовата заболеваемост се препоръчва внимателно проследяване на кръвното налягане и ако се налага, коригиране на лекарствата, които понижават кръвното налягане.
Norwegian Bokmål: Når behandling med telmisartan for reduksjon av kardiovaskulær morbiditet innledes, anbefales nøye monitorering av blodtrykket.
Bulgarian: Блистери от Al/Al, съдържащи 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 или 100 таблетки.
Norwegian Bokmål: Aluminium/aluminium-blisterbrett: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 og 100 tabletter.
Bulgarian: При тези пациенти може да се очаква редуциран чернодробен клирънс на телмисартан.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene kan forventes å ha redusert metabolisme i leveren for telmisartan.
Bulgarian: Телмисартан Actavis не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след 3-тия месец, тъй като може сериозно да увреди
Norwegian Bokmål: Telmisartan Actavis er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og må ikke tas hvis du er mer enn 3 måneder gravid, da det kan føre til alvorlige skader på barnet hvis det tas i denne perioden.
Bulgarian: Опаковка за таблетки от HDPE с капачка от LDPE и сушител:
Norwegian Bokmål: HDPE-boks med LDPE-lokk og og tørkemiddel.
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система Нечести:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer: Mindre vanlige:
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i originalemballasjen for å beskytte mot lys.
Bulgarian: чернодробно нарушение от постмаркетинговия опит с телмисартан се появяват при японски пациенти.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene av unormal leverfunksjon/ leversykdom ved bruk etter markedsføring forekom hos japanske pasienter.
Bulgarian: Телмисартан Actavis трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с леко до средно тежко чернодробно увреждане.
Norwegian Bokmål: Telmisartan Actavis skal brukes med forsiktighet hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon.
Bulgarian: Употребата на лекарствени продукти, които повлияват системата ренин-ангиотензиналдостерон може да доведе до хиперкалиемия.
Norwegian Bokmål: Hyperkalemi Bruk av legemidler som påvirker renin-angiotensin-aldosteronsystemet, kan forårsake hyperkalemi.
Bulgarian: Както е наблюдавано при инхибиторите на ангиотензин-конвертиращия ензим, телмисартан и другите ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти са очевидно по-малко ефективни в понижаването на кръвното налягане при пациенти от черната раса, в сравнение с другите раси, вероятно поради по-честото срещане в черната популация на ниско рениново ниво с прояви на хипертония.
Norwegian Bokmål: Som sett for hemmere av angiotensinkonverterende enzym, er telmisartan og andre angiotensinantagonister tilsynelatende mindre effektive når det gjelder senking av blodtrykket hos mørkhudede enn hos ikke-mørkhudede.
Bulgarian: - Интеркурентни събития и по-специално дехидратиране, остра сърдечна декомпенсация, метаболитна ацидоза, влошена бъбречна функция, внезапно влошаване на бъбречното състояние (например инфекциозни заболявания), клетъчно лизиране (напр. остра исхемия на крайник, рабдомиолиза, обширна травма).
Norwegian Bokmål: - Mellomliggende hendelser, særlig dehydrering, akutt hjertesvikt, metabolsk acidose, forverring av nyrefunksjonen, plutselig forverring av nyrens tilstand (f. eks.
Bulgarian: Ако е диагностицирана бременност, лечението с ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти трябва да бъде незабавно преустановено и ако е подходящо, да се започне алтернативна терапия (вж. точки 4.3 и 4.6).
Norwegian Bokmål: Når graviditet er diagnostisert bør behandlingen med angiotensin-II reseptorantagonister stoppes umiddelbart, og alternativ behandling startes opp, dersom det er hensiktsmessig (se pkt.
Bulgarian: 40 mg таблетки са бели, овални, двойноизпъкнали, с делителна черта и означение T върху едната страна.
Norwegian Bokmål: 40 mg tabletter er hvite, ovale, bikonvekse med delestrek og logoen "T" på den ene siden.
Bulgarian: При пациенти с леко до средно тежко чернодробно увреждане дозировката не трябва да надвишава 40 mg веднъж дневно (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon bør ikke dosen overstige 40 mg én gang daglig (se pkt.
Bulgarian: - Обструктивни заболявания на жлъчните пътища
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier
Bulgarian: Установено е, че експозицията на ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти през втория и третия триместър от бременността предизвиква фетотоксичност при хора (понижена бъбречна функция, олигохидрамнион, забавена черепна осификация) и неонатална токсичност (бъбречна недостатъчност, хипотония, хиперкалиемия) (вж. точка 5.3).
Norwegian Bokmål: Det er kjent at eksponering for angiotensin-II reseptorantagonister i andre og tredje trimester kan medføre føtotoksisitet (nedsatt nyrefunksjon, oligohydramnion og forsinket bendannelse i skallen) og neonatal toksisitet (nyresvikt, hypotensjon og hyperkalemi) hos mennesker.
Bulgarian: Болка в гърба (напр. ишиас), мускулни спазми, миалгия Артралгия, болка в крайниците, болки в сухожилията (тендинитоподобни симптоми)
Norwegian Bokmål: Ryggsmerter (f.eks. isjias), muskelkramper, myalgi Artralgi, smerte i armer og ben, senesmerter (tendinitt-lignende symptomer)
Bulgarian: Телмисартан Actavis съдържа активното вещество телмисартан, което принадлежи към групата лекарствени продукти, известни като ангиотензин II рецепторни антагонисти.
Norwegian Bokmål: Telmisartan Actavis er et legemiddel som inneholder det virkestoffet telmisartan, og tilhører en gruppe legemidler som kalles angiotensin-II reseptorantagonister.
Bulgarian: По време на бременност не трябва да се започва прием на ангиотензин II рецепторни антагонисти.
Norwegian Bokmål: Behandling med angiotensin-II reseptorantagonister bør ikke startes opp under graviditet.
Bulgarian: Събитието може да е открито случайно или да е свързано с механизъм, който не е познат за момента (вж. точка 5.1).
Norwegian Bokmål: Dette kan være et tilfeldig funn eller være relatert til en ukjent mekanisme (se pkt.
Bulgarian: При кучета са наблюдавани дилатация на бъбречните тубули и атрофия.
Norwegian Bokmål: Hos hund ble dilatasjon og atrofi av renale tubuli observert.
Bulgarian: Данни от клинични проучвания показват, че двойното блокиране на ренин-ангиотензиналдостероновата система (РААС) чрез комбинираната употреба на АСЕ инхибитори, ангиотензин II-рецепторни блокери или алискирен се свързва с по-висока честота на нежелани събития, като например хипотония, хиперкалиемия и намаляване на бъбречната функция (включително остра бъбречна недостатъчност), в сравнение с употребата само на едно средство, действащо върху РAAС (вж. точки 4.3, 4.4 и 5.1).
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier har vist at dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) ved kombinasjon av ACE-hemmere, angiotensin-II reseptorantagonister eller aliskiren er forbundet med høyere frekvens av bivirkninger som hypotensjon, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt), sammenlignet med behandling med ett enkelt legemiddel som påvirker RAAS (se pkt.
Bulgarian: Телмисартан не се отстранява чрез хемодиализа.
Norwegian Bokmål: Behandling: Telmisartan fjernes ikke ved hemodialyse.
Bulgarian: Нарушено зрение
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelser
Bulgarian: Коремна болка, диария, диспепсия, флатуленция, повръщане
Norwegian Bokmål: Magesmerter, diaré, dyspepsi, flatulens, oppkast Munntørrhet, magebesvær, dysgeusi
Bulgarian: При поява на хипотония, пациентът трябва да бъде поставен в легнало по гръб положение и бързо да се приложат обемни и солеви заместители.
Norwegian Bokmål: Dersom hypotensjon intreffer, bør pasienten legges i horisontal stilling, og elektrolytt- og væsketilførsel bør gis raskt.
Bulgarian: Както и другите лекарствени продукти, които повлияват системата ренин-ангиотензиналдостерон, телмисартан може да провокира появата на хиперкалиемия (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Som for andre legemidler som virker på renin-angiotensin-aldosteronsystemet, kan telmisartan indusere hyperkalemi (se pkt.
Bulgarian: Бяла, кръгла, плоска таблетка, с означение T от едната страна.
Norwegian Bokmål: Hvite, runde, flate tabletter med logoen "T" på den ene siden.
Bulgarian: Новородените, чиито майки са приемали ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти, трябва да бъдат внимателно наблюдавани за наличие на хипотония (вж. точки 4.3 и 4.4).
Norwegian Bokmål: Spedbarn bør observeres nøye for hypotensjon hvis moren har brukt angiotensin-II reseptorantagonister under svangerskapet (se også punkt 4.3 og 4.4).