FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: RAISE: 197 ITP patients were randomised 2:1, eltrombopag (n=135) to placebo (n=62), and randomisation was stratified based upon splenectomy status, use of ITP medicinal products at baseline and baseline platelet count.
Lithuanian: 197 ITP sergantys pacientai atsitiktiniu būdu santykiu 2:1 buvo suskirstyti į grupes ir vartojo eltrombopagą (n=135) arba placebą (n=62).
English: Patients with low albumin levels (≤ 35 g/l) or MELD ≥10 had a 2-fold greater risk of TEEs than those with higher albumin levels; those aged ≥60 years had a 2-fold greater risk of TEEs compared to younger patients.
Lithuanian: Pacientams, kurių albuminų koncentracijos buvo mažos (≤ 35 g/l) arba balas pagal MELD buvo ≥ 10, TER rizika buvo 2 kartus didesnė nei tiems, kurių albuminų koncentracijos buvo didesnės.
English: Revolade 25 mg film-coated tablets
Lithuanian: Revolade 25 mg plėvele dengtos tabletės
English: Sodium starch glycolate
Lithuanian: Glaxo Wellcome S.A.
English: constipation, swollen stomach, taste disturbances, inflammation of the stomach, piles
Lithuanian: vidurių užkietėjimą, pilvo pūtimą, skonio pojūčio sutrikimus, skrandžio uždegimą, hemorojų,
English: • eye problems including increased production of tears, cloudy lens in the eye (cataract), bleeding of the retina
Lithuanian: • akių sutrikimai, įskaitant sustiprėjusį ašarojimą, akies lęšiuko sudrumstėjimas (katarakta),
English: (vitreous floaters), dry eye, itchy eye, yellowing of the whites of the eyes or skin
Lithuanian: dėmes regėjimo lauke (stiklakūnio „museles“), akių sausmę, akių niežėjimą, akių obuolių ar odos pageltimą;
English: • chills
Lithuanian: /ml)
English: Blood tests for platelet count
Lithuanian: Kraujo tyrimai trombocitų kiekiui nustatyti
English: Medicinal products that inhibit or induce a single enzyme are unlikely to significantly affect plasma eltrombopag concentrations, whereas medicinal products that inhibit or induce multiple enzymes have the potential to increase (e.g. fluvoxamine) or decrease (e.g. rifampicin) eltrombopag concentrations.
Lithuanian: Nesitikima, kad vaistiniai preparatai, kurie slopina arba sužadina vieną fermentą, reikšmingai veiktų eltrombopago koncentracijas plazmoje.
English: Cough♦ Common Oropharyngeal pain, rhinorrhoea Uncommon Pulmonary embolism, pulmonary infarction, nasal discomfort, oropharyngeal blistering, sinus disorder, sleep apnoea syndrome
Lithuanian: Nedažnas Plaučių embolija, plaučių infarktas, nosies diskomfortas, pūslės burnoje ir gerklėje, nosies ančių sutrikimas, miego apnėjos sindromas
English: Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 50 mg eltrombopag
Lithuanian: Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra toks eltrombopago olamino kiekis, kuris atitinka 50 mg eltrombopago.
English: CARTON OF 75 mg - 14, 28, 84 (3 PACKS of 28) TABLETS
Lithuanian: 75 mg KARTONO DĖŽUTĖ - 14, 28, 84 (3 PAKUOTĖS PO 28 TABLETES) TABLETĖS
English: The product contact material is the polyethylene heat seal layer.
Lithuanian: Su preparatu liečiasi polietileno karščiu užlydomas sluoksnis.
English: The risk-benefit balance should be considered in patients at risk of TEEs of any aetiology.
Lithuanian: Pacientams, kuriems dėl kokių nors priežasčių yra padidėjusi TER rizika, reikia įvertinti rizikos ir naudos santykį.
English: • liver problems
Lithuanian: • lūpų pūslelinė;
English: Multipacks of 84 (3 packs of 28 film-coated tablets) - without blue box - 25 mg film-coated tablets
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė, kurioje yra 84 (3 pakuotės po 28 plėvele dengtas tabletes) - be mėlynojo langelio - 25 mg plėvele dengtos tabletės
English: Multipacks of 84 (3 packs of 28 film-coated tablets) - without blue box -75 mg film-coated tablets
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė, kurioje yra 84 (3 pakuotės po 28 plėvele dengtas tabletes) - be mėlynojo langelio - 75 mg plėvele dengtos tabletės
English: Common Dry eye, cataract, ocular icterus, vision blurred, visual impairment, vitreous floaters
Lithuanian: Katarakta, tinklainės eksudacija, akių sausmė, akies pageltimas, kraujavimas į tinklainę
English: Thrombotic/thromboembolic events (TEEs)
Lithuanian: Trombozės ar tromboemboliniai reiškiniai (TER)
English: Revolade 50 mg film-coated tablets
Lithuanian: Revolade 50 mg plėvele dengtos tabletės
English: TRA100773B: The primary efficacy endpoint was the proportion of responders, defined as ITP patients who had an increase in platelet counts to 50,000/l at Day 43 from a baseline of <30,000/l; patients who withdrew prematurely due to a platelet count 200,000/l were considered responders, those that discontinued for any other reason were considered non-responders irrespective of platelet count.
Lithuanian: Pacientai, kurie nutraukė gydymą pirma laiko dėl trombocitų kiekio  200 000/l, buvo laikomi pacientais, kuriems pasireiškė atsakas į gydymą, o tie, kurie nutraukė gydymą dėl bet kurių kitų priežasčių, buvo laikomi pacientais, kurie nereagavo į gydymą, nepriklausomai nuo trombocitų kiekio.
English: Multipacks of 84 (3 packs of 28 film-coated tablets) - without blue box - 50 mg film-coated tablets
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė, kurioje yra 84 (3 pakuotės po 28 plėvele dengtas tabletes) - be mėlynojo langelio - 50 mg plėvele dengtos tabletės
English: Revolade 12.5 mg film-coated tablets Tablet core
Lithuanian: Revolade 12,5 mg plėvele dengtos tabletės Tabletės šerdis
English: EU/1/10/612/009 84 film-coated tablets (3 packs of 28)
Lithuanian: EU/1/10/612/007 (14 plėvele dengtų tablečių) EU/1/10/612/008 (28 plėvele dengtos tabletės) EU/1/10/612/009 84 plėvele dengtos tabletės (3 pakuotės po 28 tabletes)
English: TRA108062 (PETIT): The primary endpoint was the proportion of patients achieving platelet counts ≥50,000/µl at least once between weeks 1 and 6 of the randomised period.
Lithuanian: Pagrindinė tyrimo vertinamoji baigtis buvo pacientų, kuriems buvo bent kartą pasiektas ≥50 000/µl trombocitų kiekis tarp 1-osios ir 6-osios atsitiktinių imčių tyrimo laikotarpio savaičių, dalis.
English: revolade 25 mg sachets
Lithuanian: revolade 25 mg paketėliai
English: EU/1/10/612/006 84 film-coated tablets (3 packs of 28)
Lithuanian: EU/1/10/612/004 (14 plėvele dengtų tablečių) EU/1/10/612/005 (28 plėvele dengtos tabletės) EU/1/10/612/006 84 plėvele dengtos tabletės (3 pakuotės po 28 tabletes)
English: CARTON OF 50 mg - 14, 28, 84 (3 PACKS of 28) TABLETS
Lithuanian: 50 mg KARTONO DĖŽUTĖ - 14, 28, 84 (3 PAKUOTĖS PO 28 TABLETES) TABLETĖS
English: Common Oral mucosal blistering, oral pain, vomiting, abdominal discomfort, constipation, abdominal distension, dysphagia, faeces discoloured, swollen tongue, gastrointestinal motility disorder, flatulence
Lithuanian: Pūslių susidarymas burnos gleivinėje, burnos skausmas, vėmimas, diskomforto pojūtis pilve, vidurių užkietėjimas, pilvo pūtimas, disfagija, pakitusi išmatų spalva, liežuvio patinimas, sutrikusi virškinimo trakto motorika, meteorizmas
English: It is necessary to wait for at least 2 weeks to see the effect of any dose adjustment on the patient's platelet response prior to considering another dose adjustment.
Lithuanian: Prieš nusprendžiant, ar reikia toliau keisti dozę, po bet kokio dozės sumažinimo būtina palaukti bent 2 savaites ir įvertinti poveikį trombocitų atsakui.
English: • liver problems, including blood clot, tumour in the liver (see ‘Liver problems' earlier in section 4)
Lithuanian: • kepenų sutrikimai, įskaitant kraujo krešulius, kepenų naviką (žr.
English: • muscle pain, muscle spasm, muscle weakness
Lithuanian: • raumenų skausmas, raumenų spazmas, raumenų silpnumas;
English: CARTON OF 25 mg - 14, 28, 84 (3 PACKS of 28) TABLETS
Lithuanian: 25 mg KARTONO DĖŽUTĖ - 14, 28, 84 (3 PAKUOTĖS PO 28 TABLETES) TABLETĖS
English: Common Pharyngitis, influenza, oral herpes, pneumonia, sinusitis, tonsillitis,
Lithuanian: Faringitas, gripas, burnos pūslelinė, pneumonija, sinusitas, tonzilitas, kvėpavimo takų infekcija, dantenų uždegimas Nedažnas Odos infekcija
English: Therefore, eltrombopag should not be used in ITP patients with hepatic impairment (Child-Pugh score ≥5) unless the expected benefit outweighs the identified risk of portal venous thrombosis (see sections 4.2 and 4.4).
Lithuanian: Dėl to pacientams, kurie serga ITP ir yra kepenų funkcijos sutrikimas (≥ 5 balų pagal Child-Pugh skalę), eltrombopago vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai laukiama nauda persveria nustatytą vartų venos trombozės riziką (žr.
English: pigmentation disorder, skin discolouration, skin exfoliation
Lithuanian: Nedažnas Odos pažeidimai, pakitusi odos spalva, odos hiperpigmentacija, naktinis prakaitavimas
English: bronchitis, nasopharyngitis, influenza, oral herpes Uncommon Gastroenteritis, pharyngitis
Lithuanian: Šlapimo takų infekcinė liga, viršutinių kvėpavimo organų infekcinė liga, bronchitas, nazofaringitas, gripas, burnos pūslelinė Nedažnas Gastroenteritas, faringitas
English: Patients with low albumin levels (≤35 g/l) or MELD ≥10 had a 2-fold greater risk of TEEs than those with higher albumin levels; those aged ≥60 years had a 2-fold greater risk of TEEs compared to younger patients.
Lithuanian: Pacientams, kurių pradinės albuminų koncentracijos buvo mažos (≤ 35 g/l) ar pradinis balas pagal MELD buvo ≥ 10, TER rizika buvo 2 kartus didesnė nei tiems, kurių albuminų koncentracijos buvo didesnės.
English: • infection of the skin
Lithuanian: • odos infekcija;
English: There were no bone changes observed in mice or rats after lifetime exposure (2 years) at 4 times or 2 times the human clinical exposure in adult or paediatric ITP patients at 75 mg/day and 2 times the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC.
Lithuanian: Visą gyvenimą (2 metus) trukusi ekspozicija, kuri atsižvelgiant į AUC, buvo 4 kartus ar 2 kartus didesnė už klinikinę ekspoziciją žmogaus organizme, atitinkamai ITP sergančiam suaugusiam pacientui arba vaikui vartojant 75 mg dozę per parą, ir 2 kartus didesnės už klinikinę ekspoziciją žmogaus organizme, HCV užsikrėtusiam pacientui vartojant 100 mg dozę per parą, kaulų pokyčių pelėms ar žiurkėms nesukėlė.
English: Checks for digestive bleeding
Lithuanian: Kraujavimo iš virškinimo trakto patikra
English: Revolade 75 mg film-coated tablets Tablet core
Lithuanian: Revolade 75 mg plėvele dengtos tabletės Tabletės šerdis
English: Pooled data
Lithuanian: Bendri duomenys
English: EU/1/10/612/003 84 film-coated tablets (3 packs of 28)
Lithuanian: EU/1/10/612/001 (14 plėvele dengtų tablečių) EU/1/10/612/002 (28 plėvele dengtos tabletės) EU/1/10/612/003 84 plėvele dengtos tabletės (3 pakuotės po 28 tabletes)
English: • swelling in the hands or feet
Lithuanian: • rankų ir pėdų patinimas;
English: • sore throat, runny nose, nasal congestion and sneezing
Lithuanian: • gerklės skausmas, sloga, nosies užgulimas ir čiaudėjimas;
English: • decreased levels of potassium
Lithuanian: • sumažėjęs kalio kiekis;
English: Immune system disorders
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas
English: Cytogenetic abnormalities are known to occur in SAA patients.
Lithuanian: Nustatyta, kad SAA sergantiems pacientams atsiranda citogenetinių pokyčių.
English: • sore throat and discomfort when swallowing
Lithuanian: • gerklės skausmas ir diskomfortas ryjant;
English: Phototoxicity
Lithuanian: Fototoksinis poveikis
English: There were no effects of note on red cell mass or reticulocyte counts after dosing for up to 28 weeks in rats, 52 weeks in dogs and 2 years in mice or rats at maximally tolerated doses which were 2 to 4 times human clinical exposure in adult or paediatric ITP patients at 75 mg/day and ≤2 times the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC.
Lithuanian: Vartojant didžiausias toleruojamas dozes, kurios atsižvelgiant į AUC, buvo atitinkamai 2-4 kartus didesnės už klinikinę ekspoziciją žmogaus organizme, ITP sergančiam suaugusiam pacientui arba vaikui vartojant 75 mg dozę per parą, ir ≤ 2 kartų didesnės už klinikinę ekspoziciją žmogaus organizme, HCV užsikrėtusiam pacientui vartojant 100 mg dozę per parą, iki 28 savaičių žiurkėms, 52 savaičių šunims ir 2 metų pelėms ar žiurkėms, poveikio raudonųjų kraujo ląstelių masei ar retikuliocitų kiekiui požymių nebuvo.
English: Eltrombopag did not affect male fertility in rats at doses up to 40 mg/kg/day, the highest dose tested (3 times the human clinical exposure in ITP patients at 75 mg/day and 2 times the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC).
Lithuanian: Vartojant iki 40 mg/kg eltrombopago dozes (didžiausia tirta dozė, kurią vartojant, atsižvelgiant į AUC, ekspozicija buvo 3 kartus didesnė už klinikinę ekspoziciją žmogaus organizme, ITP sergančiam pacientui vartojant 75 mg dozę per parą, ir 2 kartus didesnė už klinikinę ekspoziciją žmogaus organizme, HCV užsikrėtusiam pacientui vartojant 100 mg dozę per parą), poveikio žiurkių patinų vislumui nepasireiškė.
English: • rectal bleeding, blood in your stool, abdominal bloating, constipation
Lithuanian: • kraujavimas iš tiesiosios žarnos, kraujas išmatose, pilvo pūtimas, vidurių užkietėjimas;
English: Renal effects were not observed in rats after 28 weeks or in dogs after 52 weeks at exposures 4 and 2 times the human clinical exposure in adult ITP patients and 3 and 2 times the human clinical exposure in paediatric ITP patients at 75 mg/day and 2 times and equivalent to the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC.
Lithuanian: Kai ekspozicija, atsižvelgiant į AUC, buvo atitinkamai 4 ar 2 kartus didesnė už klinikinę ekspoziciją žmogaus organizme, ITP sergančiam suaugusiam pacientui vartojant 75 mg dozę per parą, bei atitinkamai 3 ar 2 kartus didesnė už klinikinę ekspoziciją žmogaus organizme, ITP sergančiam vaikui vartojant 75 mg dozę per parą, ir 2 kartus didesnė ar lygi klinikinei ekspozicijai žmogaus organizme, HCV užsikrėtusiam pacientui vartojant 100 mg dozę, žiurkėms po 28 savaičių arba šunims po 52 savaičių poveikio inkstams nenustatyta.
English: Revolade 25 mg film-coated tablets Tablet core
Lithuanian: Revolade 25 mg plėvele dengtos tabletės Tabletės šerdis
English: Revolade 50 mg film-coated tablets Tablet core
Lithuanian: Revolade 50 mg plėvele dengtos tabletės Tabletės šerdis
English: Blister
Lithuanian: Placebas
English: • ear pain
Lithuanian: • ausų skausmas;
English: The full EPAR for Eklira Genuair can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Eklira Genuair EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Therefore, the CHMP decided that Eklira Genuair's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, kad Eklira Genuair nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
English: This helps to keep the airways open and allows the patient to breathe more easily.
Lithuanian: Tai padeda išlaikyti kvėpavimo takus atvirus ir pacientui pasidaro lengviau kvėpuoti.
English: As antimuscarinic bronchodilator medicines may have an effect on the heart and blood vessels, the company will closely monitor the medicine's cardiovascular effects and will carry out a further study in patients to identify any potential risks.
Lithuanian: Kadangi antimuskariniai bronchus plečiantys vaistai gali pakenkti širdžiai ir kraujagyslėms, Eklira Genuair prekiaujanti bendrovė ir toliau atidžiai stebės šio vaisto poveikį širdies ir kraujagyslių sistemai ir atliks tolesnį tyrimą su pacientais potencialiai rizikai įvertinti.
English: Why is Eklira Genuair approved?
Lithuanian: Kodėl Eklira Genuair buvo patvirtintas?
English: This means that it widens the airways by blocking muscarinic receptors.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis išplečia oro takus slopindamas muskarininius receptorius.
English: The most common side effects with Eklira Genuair (which may affect more than 5 patients in 100) are headache and nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat).
Lithuanian: Dažniausi Eklira Genuair šalutiniai reiškiniai (kurie gali pasireikšti daugiau kaip 5 pacientams iš 100) yra galvos skausmas ir nazofaringitas (nosies ir gerklės uždegimas).
English: What is Eklira Genuair and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Eklira Genuair ir kam jis vartojamas?
English: Other information about Eklira Genuair
Lithuanian: Kita informacija apie Eklira Genuair
English: Eklira Genuair is used for maintenance (regular) treatment.
Lithuanian: Eklira Genuair skiriamas palaikomajam (nuolatiniam) gydymui.
English: What benefits of Eklira Genuair have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Eklira Genuair nauda nustatyta tyrimuose?
English: Other common side effects (which may affect more than 1 patient in 100) are sinusitis (inflammation of the sinuses), cough, nausea (feeling sick) and diarrhoea.
Lithuanian: Kiti šalutiniai reiškiniai (kurie gali pasireikšti daugiau nei 1 pacientui iš 100) yra sinusitas (sinusų uždegimas), kosulys, pykinimas ir viduriavimas.
English: For practical information about using Eklira Genuair, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Eklira Genuair vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Eklira Genuair.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Eklira Genuair Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Eklira Genuair.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Eklira Genuair.
English: The main measure of effectiveness was how Eklira Genuair improved patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second).
Lithuanian: Pagrindinis vaisto veiksmingumo rodiklis buvo tai, kaip Eklira Genuair pagerino pacientų forsuoto iškvėpimo tūrį (FEV1didžiausią oro tūrį, kurį galima iškvėpti per vieną sekundę).
English: What measures are being taken to ensure the safe use of Eklira Genuair?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Eklira Genuair vartojimą?
English: Eklira Genuair aclidinium bromide
Lithuanian: Eklira Genuair aklidinio bromidas
English: For the full list of all side effects and restrictions with Eklira Genuair, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Eklira Genuair sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: The recommended dose of Eklira Genuair is one inhalation twice a day.
Lithuanian: Rekomenduojama Eklira Genuair dozė yra viena inhaliacija du kartus per parą.
English: For more information about treatment with Eklira Genuair, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Eklira Genuair rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: On average, after six months of treatment, the FEV1 in patients who used 200 and 400 micrograms Eklira Genuair increased compared with placebo by 99 ml and 128 ml respectively.
Lithuanian: Po šešių mėnesių gydymo pacientų, vartojusių Eklira Genuair 200 ir 400 mikrogramų dozes, forsuotas iškvėpimo tūris, palyginti su placebu, padidėjo atitinkamai 99 ml ir 128 ml.
English: Each inhalation provides 375 micrograms of aclidinium bromide equivalent to 322 micrograms of aclidinium.
Lithuanian: Kiekvienoje inhaliacijoje yra 375 mikrogramai aklidinio bromido, o tai atitinka 322 mikrogramus aklidinio.
English: COPD is a long-term disease in which the airways and air sacs inside the lungs become damaged or blocked, leading to difficulty breathing.
Lithuanian: LOPL - tai ilgalaikė liga, kuria sergant pažeidžiami arba užkemšami plaučiuose esantys kvėpavimo takai ir oro maišeliai, todėl pacientui pasidaro sunku kvėpuoti.
English: Muscarinic receptors control the contraction of muscles and when aclidinium bromide is inhaled, it relaxes the muscles of the airways.
Lithuanian: Muskarininiai receptoriai kontroliuoja raumenų susitraukimą, o įkvėpus aklidinio bromido, kvėpavimo takų raumenys atsipalaiduoja.
English: The study compared two doses of Eklira Genuair (200 and 400 micrograms) inhaled twice a day with placebo.
Lithuanian: Tyrimuose lygintos dviejų Eklira Genuair dozių (200 ir 400 mikrogramų), inhaliuojamų du kartus per parą, ir placebo poveikis.
English: A main study involving 828 patients with COPD found that Eklira Genuair was more effective than placebo (a dummy treatment) at improving how well the lungs work.
Lithuanian: Pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 828 LOPL sergantys pacientai, Eklira Genuair veiksmingiau nei placebas pagerino plaučių funkciją.
English: The active substance in Eklira Genuair, aclidinium bromide, is an antimuscarinic bronchodilator.
Lithuanian: Veiklioji Eklira Genuair medžiaga aklidinio bromidas yra antimuskarininis bronchodilatorius.
English: What are the risks associated with Eklira Genuair?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Eklira Genuair vartojimu?
English: Eklira Genuair is a medicine that is used to relieve the symptoms of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults.
Lithuanian: Eklira Genuair skirtas suaugusiems pacientams lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) simptomams malšinti.
English: The dose of 400 micrograms Eklira Genuair corresponds to an inhalation providing 322 micrograms of aclidinium.
Lithuanian: 400 mikrogramų Eklira Genuair dozė atitinka 322 mikrogramus aklidinio.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Eklira Genuair have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Eklira Genuair vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Eklira Genuair on 20 July 2012.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Eklira Genuair registracijos pažymėjimą.
English: The CHMP also noted that there were no major safety concerns with Eklira Genuair, with side effects being reversible and similar to other antimuscarinic bronchodilator medicines.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad Eklira Genuair veiksmingumas siekiant palengvinti LOPL sukeliamus simptomus patvirtintas ir naudingas jo poveikis išlieka iki vienerių metų. CHMP taip pat pastebėjo, kad nekilo jokių didesnių abejonių dėl Eklira Genuair saugumo, šio vaisto šalutiniai reiškiniai laikomi kontroliuojamais ir panašiais į kitų antimuskarinių bronchus plečiančių vaistų šalutinius reiškinius.
English: Eklira Genuair contains the active substance aclidinium bromide.
Lithuanian: Eklira Genuair sudėtyje yra veikliosios medžiagos aklidinio bromido.
English: How is Eklira Genuair used?
Lithuanian: Kaip vartoti Eklira Genuair?
English: Eklira Genuair is available as an inhalation powder in a portable inhaler device.
Lithuanian: Gaminami Eklira Genuair inhaliaciniai milteliai nešiojamame inhaliatoriuje.
English: For detailed information on using the inhaler correctly, see the instructions in the package leaflet.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie teisingą inhaliatoriaus naudojimą galima rasti pakuotės lapelio nurodymuose. Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
English: How does Eklira Genuair work?
Lithuanian: Kaip veikia Eklira Genuair?
English: This summary was last updated in January 2009.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2009 m.
English: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2009.
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2009.
English: What is the time allowed before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption (withdrawal period)?
Lithuanian: Kiek laiko gyvūno negalima skersti ir jo mėsos naudoti žmogaus maistui (išlauka)?