FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questo medicinale può mascherare i sintomi premonitori dell'ipoglicemia (anche nota come basso livello di zuccheri nel sangue), soprattutto se il bambino è a digiuno, se vomita o in caso di sovradosaggio.
Icelandic: Lyfið getur dulið viðvörunareinkenni um blóðsykurslækkun(einnig kallað blóðsykursfall), einkum ef ungbarnið er fastandi, með uppköst eða ef um ofskömmtun er að ræða.
Italian: Nelle femmine di ratto adulte, il propranololo somministrato attraverso l'utero o per via intravaginale è un potente agente antinidatorio alla dose ≥4 mg per animale, con effetti reversibili.
Icelandic: Hjá fullorðnum kvenrottum er própranólól sem er gefið í leg eða um leggöng öflugt lyf gegn hreiðrun þegar skammturinn er ≤4 mg á hvert dýr, en þau áhrif eru afturkræf.
Italian: Dopo la prima apertura: 2 mesi.
Icelandic: Eftir fyrstu opnun:
Italian: • Informi il medico prima di somministrare il medicinale.
Icelandic: Segja þarf lækninum frá því áður en þetta lyf er gefið.
Italian: Il propranololo può aumentare il rischio di ictus nei pazienti affetti dalla sindrome PHACE con anomalie cerebrovascolari gravi poiché abbassa la pressione sanguigna e riduce il flusso sanguigno nei vasi occlusi, stretti o stenotici.
Icelandic: Própranólól getur aukið hættu á heilaslagi hjá sjúklingum með PHACE-heilkenni með alvarleg frábrigði í heilaæðum með því að lækka blóðþrýsting og draga úr flæði um stíflaðar, mjóar eða þröngar æðar.
Italian: Un emangioma è costituito da un groviglio di vasi sanguigni che formano una piccola massa sulla cute o sotto di essa.
Icelandic: Blóðæðaæxli er samsafn af aukaæðum sem hafa myndað hnúð í eða undir húðinni.
Italian: La co-somministrazione di colestiramina o colestipolo con il propranololo ha determinato una riduzione delle concentrazioni di propranololo fino al 50%.
Icelandic: Gjöf kólestýramíns eða kólestípóls samhliða própranólóli leiddi til allt að 50% lækkunar á þéttni própranólóls.
Italian: • La necessità di monitorare se si presentano i seguenti segni e sintomi dopo il trattamento e di contattare gli operatori sanitari:
Icelandic: Þörf á að sinna eftirliti og hafa samband við heilbrigðisstarfsfólk ef eftirfarandi einkenni koma fram meðan á meðferð stendur:
Italian: Per bambini di peso superiore a 5 kg, la dose può essere miscelata con un cucchiaio di latte o di succo di frutta (circa 15 ml).
Icelandic: Fyrir börn sem vega meira en 5 kg má blanda skammtinum út í eina matskeið af mjólk eða ávaxtasafa (u.þ.b. 15 ml).
Italian: - Per l'ipoglicemia: sintomi minori quali pallore, stanchezza, sudorazione, tremori, palpitazioni, ansia, fame, difficoltà di risveglio; sintomi maggiori quali eccessiva sonnolenza, difficoltà di reazione, scarsa alimentazione, abbassamento della temperatura corporea, convulsioni (crisi), brevi pause nel respiro, perdita di conoscenza
Icelandic: - Einkenni um blóðsykurslækkun: minni háttar einkenni eins og fölvi, þreyta, svitamyndun, skjálfti, hjartsláttarónot, kvíði, svengd, erfiðleikar við að vakna; meiri háttar einkenni eins og óhóflegur svefn, erfiðleikar við að fá svörun, lítil fæðuneysla, lækkun líkamshita, krampar (flog), stutt öndunarhlé, meðvitundarleysi.
Italian: In questo caso è opportuno discutere la necessità di interrompere l'allattamento con latte materno.
Icelandic: Í því tilviki ber að ræða þörfina á að hætta brjóstagjöf.
Italian: • Se il bambino ha avuto reazioni allergiche di qualunque origine (ad esempio a medicinali o alimenti).
Icelandic: ef barnið hefur einhvern tíma fengið ofnæmisviðbrögð af hvaða orsökum sem er (t.d. lyfjaofnæmi eða fæðuofnæmi o.s.frv.).
Italian: • È contenuto in un flacone in vetro color ambra da 120 ml, dotato di tappo a vite a prova di bambino.
Icelandic: Það er afgreitt í 120 ml gulbrúnni glerflösku með barnaöruggu skrúfloki.
Italian: Il monitoraggio clinico delle condizioni del bambino e il riaggiustamento della dose dovranno essere eseguiti almeno mensilmente.
Icelandic: Hafa verður klínískt eftirlit með ástandi barnsins og endurstilla skammtinn að minnsta kosti á 1 mánaðar fresti.
Italian: Come conservare HEMANGIOL 6.
Icelandic: 5. Hvernig geyma á HEMANGIOL 6.
Italian: Prestare attenzione quando i pazienti trattati con betabloccanti assumono diidropiridina.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar sjúklingum sem fá beta-blokka er gefið díhýdrópýridín.
Italian: Ogni ml contiene 4,28 mg di propranololo cloridrato equivalente a 3,75 mg di propranololo.
Icelandic: Hver ml inniheldur 4,28 mg af própranólól hýdróklóríði sem samsvarar 3,75 mg af própranólóli.
Italian: Usare con la siringa per uso orale graduata in mg di propranololo presente nella confezione.
Icelandic: Notið með munngjafarsprautunni sem er kvörðuð í mg af própranólóli og fylgir með í pakkningunni.
Italian: Il propranololo appartiene ad un gruppo di medicinali noti come betabloccanti.
Icelandic: Própranólól tilheyrir lyfjaflokki sem kallast beta-blokkar.
Italian: Vedere paragrafo 2 "HEMANGIOL contiene sodio e propilene glicole" per ulteriori informazioni.
Icelandic: Nánari upplýsingar má finna í kafla 2, „HEMANGIOL inniheldur natríum og própýlenglýkól".
Italian: PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 Place Abel Gance 92100 BOULOGNE FRANCIA
Icelandic: PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 Place Abel Gance 92100 BOULOGNE FRAKKLAND
Italian: • HEMANGIOL è una soluzione orale limpida, da incolore a giallo chiaro, dall'odore fruttato.
Icelandic: HEMANGIOL ert tær, litlaus til örlítið gul mixtúra, lausn, með ávaxtailmi.
Italian: Se sta allattando il bambino
Icelandic: Ef móðir er með barnið á brjósti
Italian: Inserire la siringa nella bocca del bambino e posizionarla contro la parete interna della guancia.
Icelandic: Stingið sprautunni inn í munn barnsins og komið henni þannig fyrir að hún vísi að innanverðri kinninni.
Italian: Calcio-antagonisti che inducono bradicardia (diltiazem, verapamil, bepridil) La co-somministrazione con il propranololo può causare un'alterazione dell'automatismo (eccessiva bradicardia, arresto sinusale), disturbi della conduzione senoatriale e atrioventricolare e un aumentato rischio di aritmie ventricolari (torsioni di punta) concomitanti a insufficienza cardiaca.
Icelandic: Kalsíumgangalokar sem valda hægtakti (diltíazem, verapamíl, bepridíl) Gjöf samhliða própranólóli getur orsakað breytingar á sjálfvirkni (verulegan hægtakt, sínusstöðvun), gúls-gáttar- og gátta-sleglaleiðnitruflanir og aukið hættu á margbreytilegum sleglahraðtakti (torsade de pointe) ásamt hjartabilun.
Italian: Il propranololo è metabolizzato attraverso tre vie principali: idrossilazione aromatica (principalmente 4-idrossilazione), N-dealchilazione seguita da ulteriore ossidazione in catena laterale, e glucuronidazione diretta.
Icelandic: Própranólól umbrotnar eftir þremur aðalleiðum: með arómatískri hýdroxýltengingu (aðallega 4-hýdroxýltengingu), N-afalkýlsviptingu með frekari hliðarkeðjuoxun í kjölfarið og beinni glúkúróntengingu.
Italian: Le informazioni sui dati di sicurezza disponibili sull'uso del propranololo nei pazienti affetti dalla sindrome PHACE sono molto limitate.
Icelandic: Afar takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um öryggi própranólóls hjá sjúklingum með PHACE-heilkenni.
Italian: Prima di prendere in considerazione la terapia a base di propranololo, i bambini con estesi emangiomi facciali devono essere sottoposti ad approfondite indagini per rilevare la presenza di una potenziale arteriopatia associata alla sindrome PHACE, mediante angiografia tramite risonanza magnetica del capo e del collo e imaging cardiaco per includere l'arco aortico.
Icelandic: Áður en própranólól-meðferð kemur til álita hjá ungbörnum með stór blóðæðaæxli í andliti ber að rannsaka gaumgæfilega hvort fyrir hendi séu hugsanlegir slagæðasjúkdómar sem fylgja PHACE-heilkenni og beita til þess segulómskoðun af æðum í höfði og hálsi með skuggaefni og myndgreiningu á hjarta, þ.m.t. ósæðarboganum.
Italian: Tirare lo stantuffo della siringa fino al numero di mg richiesti.
Icelandic: Dragið bullu sprautunnar upp að þeim milligrammafjölda sem nota þarf.
Italian: • Asma o anamnesi di broncospasmo
Icelandic: Astmi eða saga um berkjukrampa.
Italian: Non modifichi mai di sua iniziativa la dose somministrata al bambino.
Icelandic: Aðstandendur sem gefa barninu lyfið mega aldrei breyta skammtinum sjálfir.
Italian: Il foglio illustrativo viene aggiornato di conseguenza.
Icelandic: Fylgiseðillinn verður uppfærður í samræmi við það.
Italian: - Per bradicardia e ipotensione: affaticamento, freddo, pallore, pelle dal colorito bluastro e svenimento.
Icelandic: - Einkenni um hægtakt og lágþrýsting: þreyta, kuldi, fölvi, blámi á húð og yfirlið.
Italian: Informi il medico se il bambino assume HEMANGIOL, poiché possono presentarsi dei cali della pressione sanguigna in caso di somministrazione di alcuni anestetici in contemporanea con l'assunzione di questo medicinale (vedere "Altri medicinali e HEMANGIOL").
Icelandic: Ástæðan fyrir því er að barnið getur fengið lágan blóðþrýsting ef því eru gefin tiltekin svæfingar- og deyfingarlyf meðan það tekur þetta lyf (sjá „Notkun annarra lyfja samhliða HEMANGIOL").
Italian: Il propranololo è altamente liposolubile e può attraversare la barriera ematoencefalica e causare convulsioni.
Icelandic: Própranólól er afar fituleysanlegt og getur komist yfir blóðheilaþröskuldinn og valdið flogum.
Italian: Non utilizzare cucchiai o altri dispositivi di somministrazione.
Icelandic: Hvorki má nota skeið né neinn annan skömmtunarbúnað.
Italian: • Gli altri componenti sono idrossietilcellulosa, saccarina sodica, aroma di fragola (contiene propilene glicole), aroma di vaniglia (contiene propilene glicole), acido citrico monoidrato, acqua depurata.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru hýdroxýetýlsellulósi, natríumsakkarín, jarðarberjabragðefni (inniheldur própýlenglýkól), vanillubragðefni (inniheldur própýlenglýkól), sítrónusýrueinhýdrat, hreinsað vatn.
Italian: In assenza di studi sulla compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf, því rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
Italian: • bambini allattati con latte materno da madri trattate con altri medicinali, in particolare quelli sotto elencati.
Icelandic: ungbörn sem eru á brjósti hjá mæðrum sem taka önnur lyf, og þá einkum þau sem nefnd eru hér í framhaldinu.
Italian: • Farmaci per abbassare i lipidi nel sangue,
Icelandic: Lyf sem eru notuð til að lækka blóðfitu.
Italian: Non rimuovere l'adattatore della siringa dal collo del flacone.
Icelandic: Ekki má fjarlægja millistykkið fyrir sprautuna innan úr flöskustútnum.
Italian: Importanti sintomi prodromici di potenziali effetti indesiderati quali bassa pressione sanguigna, bassa frequenza cardiaca, bassi livelli di zuccheri nel sangue e broncospasmo devono essere monitorati dopo la somministrazione di HEMANGIOL.
Icelandic: Fylgjast ber með mikilvægum viðvörunareinkennum um hugsanlegar aukaverkanir, t.d. lágur blóðþrýstingur, hægur hjartsláttur, lágt mæligildi blóðsykurs og berkjukrampi (erfiðleikar við öndun), eftir að HEMANGIOL er gefið.
Italian: Ruotare il flacone in verticale e rimuovere completamente la siringa dal flacone.
Icelandic: Snúið flöskunni við þannig að stúturinn vísi upp og fjarlægið sprautuna í heilu lagi úr flöskunni.
Italian: PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 place Abel Gance F- 92100 Boulogne
Icelandic: PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 Place Abel Gance F- 92100 Boulogne Frakkland
Italian: Risultati analoghi sono stati ottenuti dopo la somministrazione intra-testicolare di propranololo e usando modelli in vitro.
Icelandic: Svipaðar niðurstöður fengust eftir gjöf própranólóls í eistu og við notkun í in vitro líkönum.
Italian: 1 ml di soluzione contiene 4,28 mg di propranololo cloridrato equivalente a 3,75 mg di propranololo base.
Icelandic: 1 ml af lausn inniheldur 4,28 mg af própranólól hýdróklóríði sem samsvarar 3,75 mg af própranólólbasa.
Italian: Segnali importanti da tenere in considerazione dopo aver somministrato HEMANGIOL Rischio di ipotensione e bradicardia (bassa frequenza cardiaca)
Icelandic: Mikilvæg einkenni sem á að vera vakandi fyrir eftir að HEMANGIOL er gefið Hætta á lágþrýstingi og hægtakti (hægum hjartslætti)
Italian: Le madri trattate con propranololo che allattano con latte materno devono pertanto informare il personale sanitario.
Icelandic: Própranólól skilst út í brjóstamjólk og því ber mæðrum sem fá meðferð með própranólóli og eru með ungbarn á brjósti að láta heilbrigðisstarfsfólk sem annast þær vita.
Italian: • presenta una pressione sanguigna molto bassa.
Icelandic: • er með mjög lágan blóðþrýsting.
Italian: HEMANGIOL 3,75 mg/ml soluzione orale
Icelandic: HEMANGIOL 3,75 mg/ml mixtúra, lausn.
Italian: Il propranololo è metabolizzato nel fegato ed escreto dai reni.
Icelandic: Própranólól umbrotnar í lifur og skilst út um nýru.
Italian: • Se necessario, misceli il medicinale con una piccola quantità di latte per neonati o di succo di frutta alla mela e/o all'arancia adatto ai bambini di quella età e lo somministri al bambino con il biberon.
Icelandic: Ef nauðsyn krefur má blanda lyfinu við örlitla ungbarnamjólk eða eplasafa og/eða appelsínusafa sem hæfir aldri barnsins og gefa barninu lyfið þannig með pela.
Italian: • bambini trattati con altri medicinali, in particolare quelli sotto elencati.
Icelandic: ungbörn sem gefin eru önnur lyf, og þá einkum þau sem nefnd eru hér í framhaldinu.
Italian: La tossicità dei betabloccanti è un'estensione dei loro effetti terapeutici:
Icelandic: Eiturverkanir beta-blokka felast í auknum meðferðaráhrifum:
Italian: La confezione contiene 1 flacone.
Icelandic: Askja með 1 flösku.
Italian: • Informazioni sulla corretta procedura di preparazione e somministrazione del prodotto comprese:
Icelandic: Upplýsingar um rétt verklag við að útbúa og gefa lyfið, þ.m.t.:
Italian: Questo medicinale non è raccomandato in caso di insufficienza epatica o renale.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota lyfið ef lifrar- eða nýrnastarfsemi er skert.
Italian: Il principio attivo è il propranololo.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er própranólól.
Italian: In caso di infezione delle basse vie respiratorie associata a dispnea e respiro affannoso è necessario interrompere temporaneamente il trattamento.
Icelandic: Ef fram kemur sýking í neðri öndunarvegum sem fylgir mæði og blísturshljóð skal hætta meðferð tímabundið.
Italian: L'emangioma può essere localizzato in superficie o in profondità.
Icelandic: Blóðæðaæxli getur verið grunn- eða djúplægt.
Italian: Il flacone è dotato di tappo a prova di bambino.
Icelandic: Flaskan er með barnaöryggisloki.
Italian: Sebbene la reazione avversa non sia ampiamente descritta nei bambini, esiste un meccanismo biologico plausibile che coinvolge il propranololo nello sviluppo della reazione.
Icelandic: Þrátt fyrir að þessari aukaverkun sé ekki lýst ítarlega hjá börnum er margt sem bendir til þess að líffræðilegur verkunarmáti þar sem própranólól kemur við sögu hafi að gera með þróun þessara viðbragða.
Italian: 3 FORMA FARMACEUTICA
Icelandic: 3 LYFJAFORM
Italian: HEMANGIOL deve essere somministrato durante o subito dopo un pasto per evitare il rischio di ipoglicemia.
Icelandic: Gefa skal HEMANGIOL með fæðu eða strax eftir fæðugjöf til að forðast blóðsykurslækkun.
Italian: Se dimentica di somministrare HEMANGIOL al bambino
Icelandic: Ef gleymist að nota HEMANGIOL
Italian: • Disturbi del sonno (insonnia, scarsa qualità del sonno e difficoltà di risveglio), • Diarrea e vomito.
Icelandic: Svefnraskanir (svefnleysi, léleg svefngæði og erfiðleikar með að vakna).
Italian: Rimuovere la siringa
Icelandic: Þrífið sprautuna
Italian: • Fase 7.
Icelandic: 7. skref.
Italian: Interrompa il trattamento e contatti immediatamente il medico se, dopo aver somministrato HEMANGIOL, il bambino presenta i seguenti sintomi indicativi di broncospasmo (restringimento temporaneo dei bronchi che causa difficoltà respiratorie): tosse, respiro rapido o difficoltoso o ansimante, associati o meno a pelle di colore bluastro.
Icelandic: Stöðva skal meðferðina og hafa tafarlaust samband við lækninn ef fram koma eftirfarandi einkenni sem benda til berkjukrampa (tímabundin þrenging á berkjum sem leiðir til öndunarörðugleika) eftir að barninu er gefið HEMANGIOL: hósti, hröð öndun, öndunarörðugleikar, blísturshljóð við öndun, hvort sem því fylgir húðblámi eður ei.
Italian: Somministri questo medicinale al bambino seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Italian: La stimolazione simpatica può essere una componente vitale di supporto della funzione circolatoria nei pazienti affetti da insufficienza cardiaca congestizia e la sua inibizione con betabloccanti può portare rapidamente ad un'insufficienza più grave.
Icelandic: Örvun semjuhluta sjálfvirka taugakerfisins getur verið ómissandi þáttur til stuðnings blóðrásar hjá sjúklingum með hjartabilun og hömlun hennar með beta-blokkun getur stuðlað að enn alvarlegri bilun.
Italian: Prima settimana (1 mg/kg/giorno)
Icelandic: Fyrsta vika (1 mg/kg/sólarhring)
Italian: Patologie cardiache
Icelandic: Lækkun hjartsláttartíðni
Italian: Una volta corretti in base al peso corporeo, i parametri farmacocinetici primari del propranololo (come la clearance plasmatica) determinati nei bambini erano simili a quelli descritti in letteratura per gli adulti.
Icelandic: Eftir leiðréttingu miðað við líkamsþyngd reyndust helstu lyfjahvarfabreytur fyrir própranólól (á borð við úthreinsun úr plasma) sem mældar hafa verið hjá ungbörnum svipaðar og greint hefur verið frá hjá fullorðnum.
Italian: I quattro maggiori metaboliti finali sono il glucuronide propranololo, l'acido naftil-ossi-lattico, l'acido glucuronico e i coniugati solfati di 4-idrossi propranololo.
Icelandic: Fjögur helstu lokaumbrotsefnin eru própranólólglúkúroníð, naptýloxýmjólkursýra og glúkúronsýra og súlfattengingar 4-hýdroxý própranólóls.
Italian: Pertanto, in considerazione dei dati presentati negli PSUR esaminati, i termini "Dermatite psoriasiforme" con frequenza non nota e "Dermatite da pannolino" con frequenza comune dovrebbero essere aggiunti come nuove reazioni avverse al farmaco nella sezione 4.8 del RCP.
Icelandic: Í ljósi þeirra gagna sem sett voru fram í endurskoðuðum samantektum um öryggi lyfs ætti að bæta „húðbólgu sem líkist sóra" með tíðnina „ekki þekkt", og „húðbólgu á bleiusvæði" með tíðnina „algeng" við sem nýjum aukaverkunum í kafla 4.8 í samantekt á eiginleikum lyfs.
Italian: Ciò vale anche per i bambini allattati con latte materno da madri trattate con corticosteroidi in caso di dosaggio elevato o trattamento prolungato (vedere paragrafo 4.4 alla sezione ipoglicemia).
Icelandic: Þetta gildir einnig þegar börn eru á brjósti hjá mæðrum sem fá meðferð með barksterum ef um er að ræða háa skammta eða langvarandi meðferð (sjá blóðsykurslækkun í kafla
Italian: Si raccomanda di aumentare la dose fino al raggiungimento della dose terapeutica sotto controllo medico nel modo seguente: 1 mg/kg/die per 1 settimana, quindi 2 mg/kg/die per 1 settimana e successivamente 3 mg/kg/die come dose di mantenimento.
Icelandic: 1 mg/kg/dag í 1 viku, síðan 2 mg/kg/dag í 1 viku og síðan 3 mg/kg/dag sem viðhaldsskammtur.
Italian: Ipotensione Vasocostrizione Fenomeno di Reynaud
Icelandic: Lágþrýstingur Æðaþrenging Æðakrampaheilkenn i (Raynaud's fyrirbæri)
Italian: Non usare prodotti detergenti o a base di alcool per pulire la siringa.
Icelandic: Ekki má nota sápu eða alkóhólefnablöndur til hreinsunar.
Italian: I disturbi del sonno riguardavano insonnia, scarsa qualità del sonno e ipersonnia.
Icelandic: Svefnraskanir fólust í svefnleysi, lélegum svefngæðum og svefnsækni.
Italian: HEMANGIOL ed il pasto devono essere somministrati dalla stessa persona per evitare il rischio di ipoglicemia.
Icelandic: Sami einstaklingur verður að gefa HEMANGIOL og sjá um fæðugjöfina til að forðast hættu á blóðsykurslækkun.
Italian: In altri tre casi la sospensione del farmaco ha avuto esito positivo (de-challenge positivo), inclusi due casi in cui l'evento si è risolto dopo trattamento; nel terzo caso il paziente si è ripreso senza trattamento ma dopo una riduzione della dose.
Icelandic: Í þremur öðrum tilvikum var tilkynnt um að einkenni gengu til baka er hlé var gert á meðferð með lyfinu (e. positive de-challenge), þar á meðal tvö tilvik þar sem bata var náð eftir einkennameðferð.
Italian: Il propranololo impedisce la risposta correttiva delle catecolamine endogene sull'ipoglicemia.
Icelandic: Própranólól kemur í veg fyrir svörun innrænna katekólamína til að leiðrétta blóðsykurslækkun.
Italian: • un effetto antiangiogenico (riduzione della proliferazione delle cellule endoteliali dei vasi, riduzione della neovascolarizzazione e della formazione di tubuli vascolari, riduzione della secrezione della Metalloproteinasi di matrice 9);
Icelandic: hamlandi verkun á æðamyndun (dregur úr fjölgun æðaþelsfrumna, æðanýmyndun og myndun æðapípla og seytingu matrix metallópróteinasa 9);
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100)
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Italian: • Sintomi maggiori: sonnolenza eccessiva, difficoltà di reazione, scarsa alimentazione, calo della temperatura corporea, convulsioni (crisi), brevi pause nel respiro, perdita di conoscenza.
Icelandic: Meiri háttar: óhóflegur svefn, erfiðleikar við að sýna svörun, lítil fæðuneysla, lækkun líkamshita, krampar (flog), stutt öndunarhlé, meðvitundarleysi.
Italian: Tuttavia, varie segnalazioni di ipoglicemia con relative convulsioni da ipoglicemia sono state riportate durante il programma d'uso compassionevole e in letteratura, in particolare in caso di digiuno per una malattia in corso (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: sérstakri heimild áður en markaðsleyfi var veitt og í birtu efni hefur nokkrum sinnum verið greint frá blóðsykurslækkun ásamt flogum sem tengjast henni, einkum á föstutímabilum þegar sjúklingur var með annan sjúkdóm samtímis (sjá kafla 4.4).
Italian: • Aroma di vaniglia (contiene propilenglicole)
Icelandic: Vanillubragðefni (inniheldur própýlenglýkól).
Italian: • Fase 4.
Icelandic: 4. skref.
Italian: HEMANGIOL 3,75 mg/mL, soluzione orale propranololo
Icelandic: HEMANGIOL 3,75 mg/ml, mixtúra, lausn. própranólól.
Italian: Se il bambino non mangia o vomita, si raccomanda di saltare la dose.
Icelandic: Ef barnið getur ekki borðað eða er með uppköst er ráðlagt að sleppa skammtinum.
Italian: Il calo dei livelli di zuccheri nel sangue osservato durante gli studi clinici è stato asintomatico.
Icelandic: Blóðsykurslækkun sem kom fram í klínískum rannsóknum var einkennalaus.
Italian: Meccanismo d'azione Tra i potenziali meccanismi d'azione del propranololo nel trattamento degli emangiomi infantili in fase proliferativa descritti in letteratura possono essere inclusi, tutti strettamente collegati tra loro:
Icelandic: Hugsanlegir verkunarhættir própranólóls við ört vaxandi blóðæðaæxlum hjá ungbörnum, sem lýst hefur verið í birtu efni, geta verið verið margvíslegir en allir nátengdir:
Italian: Farmaci per il sistema cardiovascolare
Icelandic: Lyf við hjartsláttartruflunum
Italian: Prove dell'efficacia del propranololo in pazienti con emangiomi ad alto rischio sono disponibili sia in letteratura che in uno specifico programma d'uso compassionevole eseguito con Hemangiol.
Icelandic: Vísbendingar um verkun própranólóls hjá sjúklingum með afar áhættusöm blóðæðaæxli liggja fyrir bæði í birtu efni og eftir notkun HEMANGIOL skv.
Italian: Tutti gli agenti betabloccanti possono mascherare alcuni sintomi dell'ipoglicemia: palpitazioni e tachicardia.
Icelandic: Allir beta-blokkar geta falið ákveðin einkenni blóðsykurslækkunar: hjartsláttarónot og hraðtakt.
Italian: Gettare la siringa una volta esaurito il contenuto del flacone.
Icelandic: Fargið sprautunni þegar flaskan er orðin tóm.
Italian: Se il bambino ha meno di 4 settimane di età, parli con il medico o il farmacista prima di somministrare questo medicinale, in particolare se il bambino sta assumendo altri medicinali contenenti propilene glicole o alcol.
Icelandic: Leitið ráðlegginga hjá lækni eða lyfjafræðingi áður en þetta lyf er gefið ef ungbarnið er yngra en 4 vikna, sér í lagi ef ungbarnið fær önnur lyf sem innihalda própýlenglýkól eða alkóhól.
Italian: • Riduzione del numero di globuli bianchi.
Icelandic: Fækkun hvítra blóðkorna.