FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De sterkste vermindering trad op tijdens de onderzoeken waarbij Trudexa als toevoeging aan methotrexaat werd gebruikt: in de twee onderzoeken samen kon bij rond twee derde van de patiënten die elke twee weken 40 mg Trudexa aan hun behandeling toevoegden, na 6 maanden een vermindering van de symptomen met ten minste 20 % worden geconstateerd.
Danish: Den største symptomlindring opnåedes i de undersøgelser, hvor Trudexa blev anvendt som tillægsbehandling til methotrexat: I de to undersøgelser sammenlagt fik ca. to tredjedele af de patienter, der fik 40 mg Trudexa som tillægsbehandling hver anden uge, en symptomlindring på mindst 20 % efter 6 måneder.
Dutch: Trudexa mag niet worden gebruikt bij patiënten die mogelijk overgevoelig (allergisch) reageren op adalimumab of één van de overige bestanddelen.
Danish: Trudexa bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for adalimumab eller andre af indholdsstofferne.
Dutch: Een monoklonaal antilichaam is een antilichaam (een soort eiwit) dat een specifieke structuur in het lichaam (een antigen) herkent en zich daaraan hecht.
Danish: Et monoklonalt antistof er en type protein, der er opbygget, så det genkender og binder sig til en bestemt struktur, der kaldes et antigen og findes i organismen.
Dutch: Het is verkrijgbaar als oplossing voor injectie in een flacon, voorgevulde spuit of gevulde pen met een dosis van 40 mg adalimumab.
Danish: Det leveres som injektionsvæske, opløsning, i hætteglas, fyldte sprøjter og fyldte injektionspenne, der alle indeholder 40 mg adalimumab.
Dutch: Waarom is Trudexa goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Trudexa godkendt?
Dutch: Trudexa mag niet worden gebruikt voor patiënten met tuberculose, overige ernstige infecties of matig tot ernstig hartfalen.
Danish: Trudexa bør ikke anvendes hos patienter med tuberkulose, andre svære infektioner eller moderat til svært hjertesvigt.
Dutch: Deze boodschapper is betrokken bij het ontstaan van ontstekingen en komt in hoge concentraties voor bij patiënten die lijden aan de aandoeningen die met Trudexa worden behandeld.
Danish: Dette signalstof er en medvirkende årsag til betændelsestilstande og findes i høje koncentrationer hos patienter med de sygdomme, der behandles med Trudexa.
Dutch: De Trudexa-behandeling moet worden gestart en plaatsvinden onder toezicht van een arts met ervaring in het behandelen van de aandoeningen waarvoor Trudexa is bedoeld.
Danish: Behandling med Trudexa bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af de sygdomme, der behandles med Trudexa.
Dutch: Na de injectietechniek goed te hebben geoefend, kunnen patiënten zelf Trudexa injecteren als zij hiervoor toestemming krijgen van hun arts.
Danish: Efter oplæring kan patienten selv foretage indsprøjtningen med Trudexa, hvis det godkendes af lægen.
Dutch: Adalimumab hecht zich aan een chemische boodschapper in het lichaam, genaamd tumornecrosefactor (TNF).
Danish: Adalimumab er opbygget, så det bindes til et af kroppens kemiske signalstoffer, der kaldes tumornekrosefaktor (TNF).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Trudexa groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van matige tot ernstige reumatoïde artritis, artritis psoriatica en spondylitis ankylopoetica bij volwassenen als andere therapievormen ongeschikt blijken te zijn.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Trudexa opvejer risiciene til behandling af moderat til svær leddegigt, psoriasisgigt og ankyloserende spondylitis hos voksne, når andre midler ikke har virket tilfredsstillende.
Dutch: De werkzame stof in Trudexa, adalimumab, is een monoklonaal antilichaam.
Danish: Adalimumab, det aktive stof i Trudexa, er et monoklonalt antistof.
Dutch: Op grond van een verhoogde kans op infecties moeten patiënten tijdens en tot 5 maanden na de behandeling met Trudexa nauwlettend op infecties worden gecontroleerd, waaronder tuberculose.
Danish: På grund af øget infektionsrisiko skal patienterne overvåges nøje for infektioner, herunder tuberkulose, under behandlingen og fem måneder efter behandlingen med Trudexa.
Dutch: Bij patiënten die eerder geen methotrexaat hadden gebruikt, was bij meer patiënten met een combinatietherapie van Trudexa en methotrexaat sprake van een vermindering van 50 % van de symptomen dan bij de groep die gedurende een jaar alleen methotrexaat gebruikte (respectievelijk 62 % en 46 %).
Danish: Af dem, der ikke tidligere havde fået methotrexat, var der flere, der på ét år opnåede 50 % færre symptomer med Trudexa plus methotrexat, end med methotrexat alene (hhv. 62 % og 46 %).
Dutch: In alle vijf de onderzoeken was de belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid de verandering van symptomen na een behandelingsduur van 6 maanden tot één jaar.
Danish: I alle fem undersøgelser blev behandlingens virkning hovedsagelig bedømt på ændringen i symptomer efter 6 til 12 måneders behandling.
Dutch: De werkzaamheid van Trudexa werd in vijf onderzoeken onderzocht waarbij bijna 2 900 patiënten met matige tot ernstige reumatoïde artritis waren betrokken.
Danish: Trudexa var genstand for fem undersøgelser, der omfattede næsten 2 900 patienter med moderat til svær leddegigt.
Dutch: Bij vier van deze onderzoeken (waarbij ruim 2 000 patiënten waren betrokken), werd de werkzaamheid van Trudexa als monotherapie of als toevoeging aan andere ontstekingsremmende middelen, waaronder methotrexaat, vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) bij patiënten die in het verleden meestal met antireumatische middelen waren behandeld.
Danish: I fire af undersøgelserne (med over 2 000 patienter) blev Trudexa, enten alene eller som tillægsbehandling til anden medicin, herunder methotrexat, sammenlignet med placebo (virkningsløs behandling) hos patienter, der for størstedelen tidligere havde fået gigtmidler.
Dutch: De geneesmiddelen werden als monotherapie of in combinatie met andere ontstekingsremmers, zoals methotrexaat, ingenomen.
Danish: Lægemidlerne blev dels taget alene, dels i kombination med andre antiinflammatoriske lægemidler, f.eks. methotrexat.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Trudexa.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Trudexa findes her.
Dutch: Patiënten die Trudexa aan hun therapie toevoegden, hadden na een behandelingsduur van één jaar minder schade aan de gewrichten en ervoeren een minder ernstige verslechtering van de fysieke functies dan de patiënten die een placebo gebruikten.
Danish: Efter et års behandling havde de patienter, der fik Trudexa som tillægsbehandling, færre ledskader og mindre forringelse af den fysiske funktion end dem, der fik placebo.
Dutch: Wat is Trudexa?
Danish: Hvad er Trudexa?
Dutch: In dit onderzoek werd de combinatietherapie van Trudexa en methotrexaat vergeleken met een monotherapie van methotrexaat of Trudexa.
Danish: Her blev kombinationen af Trudexa og methotrexat sammenlignet med methotrexat eller Trudexa alene.
Dutch: Patiënten die met Trudexa worden behandeld, moeten een speciale Trudexa-patiëntenkaart ontvangen met alle veiligheidsinformatie over het geneesmiddel.
Danish: Patienter, der får Trudexa, skal have udleveret et særligt informationskort, der sammenfatter de vigtigste sikkerhedsoplysninger om lægemidlet.
Dutch: Trudexa is een ontstekingsremmend geneesmiddel.
Danish: Trudexa er et antiinflammatorisk lægemiddel.
Dutch: Sommige patiënten met reumatoïde artritis die Trudexa zonder methotrexaat gebruiken, kunnen baat hebben bij een verhoging van de dosering Trudexa tot 40 mg per week.
Danish: Nogle patienter, der har leddegigt og får Trudexa uden methotrexat, kan have gavn af at få denne dosis en gang om ugen.
Dutch: Voor de andere twee aandoeningen bleek Trudexa effectiever voor de vermindering van de symptomen dan placebo.
Danish: For de to andre sygdommes vedkommende gav Trudexa større symptomlindring end placebo.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Trudexa in?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Trudexa?
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CHMP zijn gebaseerd, is eveneens in het EPAR opgenomen.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om grundlaget for CHMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (der ligeledes er en del af EPAR).
Dutch: Hoe is Trudexa onderzocht?
Danish: Hvordan blev Trudexa undersøgt?
Dutch: Welke voordelen bleek Trudexa tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Trudexa?
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Trudexa.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for Trudexa fremgår af indlægssedlen.
Dutch: • Reumatoïde artritis (een ziekte van het immuunsysteem die ontstekingen aan de gewrichten veroorzaakt).
Danish: • Leddegigt (en sygdom i immunsystemet, der medfører betændelse (inflammation) i leddene).
Dutch: Voor artritis psoriatica werd Trudexa in twee onderzoeken met in totaal 413 patiënten vergeleken met placebo.
Danish: Til behandling af psoriasisgigt blev Trudexa sammenlignet med placebo (virkningsløs behandling) i to undersøgelser med 413 patienter.
Dutch: Hoe wordt Trudexa gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Trudexa?
Dutch: Hoe werkt Trudexa?
Danish: Hvordan virker Trudexa?
Dutch: • Ernstige spondylitis ankylopoetica (een aandoening die wordt gekenmerkt door ontstekingen en pijn in de gewrichten van de wervelkolom).
Danish: • Svær ankyloserende spondylitis (Bekhterevs sygdom, en sygdom, der medfører ledbetændelse og ledsmerter i rygsøjlen), hvor anden behandling ikke har virket tilfredsstillende.
Dutch: Trudexa kan gegeven worden als monotherapie (op zichzelf staande behandeling) als methotrexaat niet wordt verdragen.
Danish: Trudexa kan anvendes alene, hvis patienten ikke kan få methotrexat.
Dutch: Voor reumatoïde artritis bleek Trudexa voor de vermindering van symptomen werkzamer dan de placebo.
Danish: Trudexa var mere effektivt end placebo til at lindre symptomerne på leddegigt.
Dutch: Patiënten met deze twee aandoeningen hadden niet goed gereageerd op een eerdere behandeling en de belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de verandering van symptomen na een behandelingsduur van 12 weken.
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på ændringen i symptomer efter 12 ugers behandling.
Dutch: Bij de behandeling van reumatoïde artritis bleek Trudexa in combinatie met methotrexaat het tempo waarin de gewrichtsbeschadiging voortwoekerde, te verlagen en de fysieke functie te bevorderen.
Danish: Trudexa er ved leddegigt påvist at hæmme forværringen af ledskader og forbedre den fysiske funktion, når det gives i kombination med methotrexat.
Dutch: • Artritis psoriatica (een aandoening die wordt gekenmerkt door rode, schilferige vlekken op de huid en ontstekingen in de gewrichten).
Danish: • Psoriasisgigt (en sygdom, der giver rød, skællende hud og ledbetændelse) hvor anden behandling ikke har virket tilfredsstillende.
Dutch: door uw handen te wassen.
Danish: ved at vaske hænder.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 november 2014 Datum van laatste verlenging: 23 augustus 2019
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21. november 2014 Dato for seneste fornyelse: 23. august 2019
Dutch: Lees beide zijden voor volledige instructies
Danish: Læs alle instruktionerne på begge sider
Dutch: VOORDAT U BEGINT Pak
Danish: INDEN DU STARTER Tag ud
Dutch: Ik weet niet zeker of mijn pen goed heeft gewerkt.
Danish: Jeg er ikke sikker på, at min pen virkede korrekt.
Dutch: • De pen bevat glazen onderdelen.
Danish: • Pennen indeholder dele af glas.
Dutch: Deze bijwerkingen zijn meestal niet ernstig.
Danish: Disse bivirkninger er som regel ikke alvorlige.
Dutch: 5 - 10 seconden
Danish: 5-10 sekunder
Dutch: • in aanvulling op andere geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes.
Danish: • i tillæg med andre lægemidler til behandling af diabetes.
Dutch: Exenatide+
Danish: Exenatid+
Dutch: Er was geen verschil in diastolische bloeddruk (DBD).
Danish: Der var ingen forskel i det diastoliske blodtryk (DBP).
Dutch: De mediane follow-up periode was 5,4 jaar.
Danish: Medianen for studieopfølgningen var 5,4 år.
Dutch: Denk hieraan in alle situaties waarin u zichzelf en anderen in gevaar zou kunnen brengen (bijvoorbeeld autorijden of machines gebruiken).
Danish: Det skal du huske på i alle situationer, hvor du kan udsætte dig selv og andre for fare (f.eks. bilkørsel og betjening af maskiner).
Dutch: Dat hoeft niet, maar het kan helpen om de pen onbeweeglijk en stevig tegen uw huid te houden.
Danish: Det er ikke nødvendigt, men det kan gøre det lettere at holde pennen roligt og godt fast mod huden.
Dutch: Bewaren in de koelkast (2ºC - 8ºC).
Danish: Opbevares i køleskab (2ºC - 8ºC).
Dutch: Breng de naald in de huid in onder een hoek van ongeveer 45 graden.
Danish: Stik nålen ind i huden i en vinkel på 45 grader.
Dutch: Elke MACE-component droeg bij aan de reductie van MACE, zoals getoond in figuur 2.
Danish: Hver MACEkomponent bidrog til reduktionen af MACE, som vist i figur 2.
Dutch: Deze effecten hielden tot het einde van de studie (104 weken) aan.
Danish: Disse virkninger blev fastholdt til studiets afslutning (104 uger).
Dutch: Er waren 3.114 (31,5%) patiënten met vastgestelde CV ziekte.
Danish: Der var 3.114 (31,5 %) patienter med etableret CV-sygdom.
Dutch: Zo mogelijk moet u het altijd op dezelfde dag van de week gebruiken.
Danish: Du skal så vidt muligt bruge det på samme ugedag hver uge.
Dutch: Week 1 Week 2 Week 3 Week 4
Danish: Uge 1 Uge 2 Uge 3 Uge 4
Dutch: Hoewel de tmax van metoprolol met 1 uur vertraagd was, was deze verandering niet statistisch significant.
Danish: Selvom tmax af metoprolol var forsinket med 1 time, var denne ændring ikke statistisk signifikant.
Dutch: • U weet dat uw injectie klaar is als het grijze deel zichtbaar is.
Danish: • Du ved, at injektionen er færdig, når den grå del er synlig.
Dutch: Heb ik de hele injectie gekregen?
Danish: Har jeg fået hele min injektion?
Dutch: Neem ook contact op met het lokale filiaal van Lilly, genoemd in de bijsluiter voor verdere instructies.
Danish: Kontakt også det lokale Lilly-kontor angivet i indlægssedlen for yderligere instrukser.
Dutch: Kijk of u uw dosis heeft ontvangen.
Danish: Kontrollér den for at se, om du har fået din dosis.
Dutch: Ik heb meer dan twee klikken tijdens mijn injectie gehoord - twee luidere klikken en een zachte.
Danish: Jeg hørte mere end to klik under injektionen - to høje klik og et lavt klik.
Dutch: U kunt hun een infectie geven of een injectie van hen krijgen.
Danish: Du kan give dem en infektion eller få en infektion af dem.
Dutch: ^ Patiënten die uit de gerandomiseerde behandeling werden teruggetrokken vóór 24 weken werden beschouwd als het doel niet te hebben gehaald.
Danish: ^ Patienter, som ophørte med den randomiserede behandling før 24 uger, blev betragtet som, at de ikke opnåede målet.
Dutch: Meta-analyse van fase II- en fase III-studies
Danish: Meta-analyse af fase II og III-studier
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van dulaglutide bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Danish: Dulaglutids sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Dutch: Gebruik van GLP-1-receptoragonisten is geassocieerd met een risico op acute pancreatitis.
Danish: Brug af GLP-1-receptoragonister er blevet associeret med risikoen for at udvikle akut pancreatitis.
Dutch: Daarvan waren er 1.206 ≥ 65 jaar oud van wie er 119 ≥ 75 jaar oud waren.
Danish: Ud af disse patienter var 1.206 ≥ 65 år, hvoraf 119 var ≥ 75 år.
Dutch: Het kan zijn dat uw arts de dosis van deze andere geneesmiddelen moet veranderen om dit risico te verminderen.
Danish: Det kan være nødvendigt for din læge at nedsætte dosis af disse andre lægemidler for at sænke risikoen.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van dulaglutide bij zwangere vrouwen.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af dulaglutid til gravide kvinder.
Dutch: Als u wilt, kunt u elke week hetzelfde gebied op uw lichaam gebruiken.
Danish: Hvis du vil, kan du bruge samme kropsdel hver uge.
Dutch: Anafylactische reactie#
Danish: Anafylaktisk reaktion#
Dutch: Patiënten moeten worden geïnformeerd over de kenmerkende symptomen van acute pancreatitis.
Danish: Patienterne skal informeres om de karakteristiske symptomer på akut pancreatitis.
Dutch: Dit gebeurt na ongeveer 5-10 seconden als de naald zich gaat terugtrekken.
Danish: Det vil lyde i løbet af cirka 5-10 sekunder, når nålen begynder at trække sig tilbage
Dutch: De gemiddelde leeftijd was 66,2 jaar, de gemiddelde BMI was 32,3 kg/m2 en 46,3% van de patiënten was vrouw.
Danish: Gennemsnitsalderen var 66,2 år, det gennemsnitlige BMI var 32,3 kg/m², og 46,3% af patienterne var kvinder.
Dutch: - u ernstige problemen met de vertering van voedsel heeft of voedsel langer dan normaal in uw maag blijft (inclusief gastroparese).
Danish: - du har alvorlige problemer med fordøjelsen eller med føde, der bliver i maven længere end normalt (herunder lammelse af mavesækken (gastroparese)).
Dutch: Over het algemeen waren deze reacties licht of matig en van voorbijgaande aard.
Danish: Disse reaktioner var generelt af let eller moderat sværhedsgrad og forbigående.
Dutch: De AUCINR nam met 2% toe, wat waarschijnlijk niet klinisch significant is, en er was geen effect op de maximale international normalized ratio respons (INRmax).
Danish: AUCINR steg med 2 %, hvilket sandsynligvis er uden klinisk betydning, og der var ingen indvirkning på den maksimale internationale normaliserede ratio (INRmax).
Dutch: Verander (roteer) uw injectieplaats elke week.
Danish: Skift injektionssted hver uge.
Dutch: Trulicity bevat natrium
Danish: Trulicity indeholder natrium
Dutch: *Geproduceerd in CHO-cellen met DNA-recombinatietechniek.
Danish: *Fremstillet i CHO-celler ved rekombinant DNA-teknologi.
Dutch: Het effect van dulaglutide op de vruchtbaarheid bij mensen is onbekend.
Danish: Dulaglutids virkning på fertiliteten hos mennesker er ukendt.
Dutch: Gebruik een nieuwe pen voor uw injectie.
Danish: Brug en ny pen til din injektion.
Dutch: Haal de pen niet van uw huid af tot u de tweede luidere klik hoort.
Danish: Fjern ikke pennen fra huden, før du hører det andet høje klik.
Dutch: • Trulicity wordt eenmaal per week toegediend.
Danish: • Trulicity tages én gang om ugen.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van Trulicity, kan uw bloedsuiker stijgen.
Danish: Hvis du stopper med at bruge Trulicity, kan dit blodsukker stige.
Dutch: In een carcinogeniteitsonderzoek van 6 maanden bij transgene muizen was er geen tumorigene respons.
Danish: I et 6-måneders karcinogenicitetsstudie af transgenetiske mus blev der ikke set noget tumorigent respons.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is dulaglutide.
Danish: - Det aktive stof er dulaglutid.
Dutch: Verandering in lichaamsgewicht
Danish: Ændring i legemsvægt
Dutch: In beide gevallen kunnen patiënten hun normale toedieningsschema van eenmaal per week hervatten.
Danish: I begge tilfælde kan patienterne herefter genoptage deres regelmæssige doseringsplan med én ugentlig administration.
Dutch: Eenmaal per week.
Danish: En gang om ugen.
Dutch: Deze andere geneesmiddelen kunnen middelen zijn die u via de mond inneemt en/of insuline die per injectie wordt toegediend.
Danish: Disse andre lægemidler kan være medicin, du tager gennem munden, og/eller insulin, som du får via injektion (indsprøjtning).
Dutch: 104 weken
Danish: 104 uger
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentie data (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Danish: Kravene for fremsendelse af PSUR's for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Dutch: Resultaten uit de studie naar cardiovasculaire uitkomsten op lange termijn met 4949 naar dulaglutide gerandomiseerde patiënten die werden gevolgd gedurende een periode met een mediaan van 5,4 jaar, waren consistent met deze bevindingen.
Danish: Resultaterne fra det langsigtede studie med kardiovaskulært endepunkt med 4.949 patienter randomiseret til dulaglutid og fulgt i en mediantid på 5,4 år var i overensstemmelse med disse observationer.
Dutch: Aan deze klinische studie namen geen patiënten met nierziekte in het eindstadium deel.
Danish: Dette kliniske studie inkluderede ikke patienter med nyresygdom i slutstadiet.
Dutch: Zo nodig kunt u ook de dag van de week waarop u Trulicity injecteert veranderen, zolang er maar minstens 3 dagen sinds uw vorige dosis Trulicity zijn verstreken.
Danish: Om nødvendigt kan du også ændre den ugedag, hvor du indsprøjter Trulicity, så længe at det er mindst 3 dage siden, at du tog den sidste dosis Trulicity.
Dutch: Daarnaast is het dulaglutidemolecuul ontworpen om de Fcγ-receptorafhankelijke immuunrespons te voorkomen en het immunogeen potentieel te verminderen.
Danish: Derudover er dulaglutid-molekylet konstrueret til at forebygge Fcγ-receptor-afhængigt immunrespons og til at reducere dets immunogene potentiale.
Dutch: Ga er voorzichtig mee om.
Danish: Håndtér den med forsigtighed.
Dutch: Natriumcitraat Citroenzuur watervrij Mannitol
Danish: Natriumcitrat Citronsyre, vandfri Mannitol
Dutch: de pen.
Danish: pennen.
Dutch: BELANGRIJKE INFORMATIE
Danish: VIGTIGE OPLYSNINGER
Dutch: Luchtbelletjes zijn normaal.
Danish: Det er normalt med luftbobler.
Dutch: Uw arts moet u vertellen hoe u een lage bloedsuiker moet behandelen.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvordan lavt blodsukker behandles.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) van de biologisch werkzame stof Eli Lilly Kinsale Limited
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af det (de) biologisk aktive stof(fer) Eli Lilly Kinsale Limited
Dutch: In de afgeronde initiële fase II- en fase III-registratiestudies zijn 4.006 patiënten blootgesteld aan dulaglutide alleen of in combinatie met andere glucoseverlagende geneesmiddelen.
Danish: I de initialt udførte fase II- og fase III-registreringsstudier blev 4.006 patienter eksponeret for dulaglutid alene eller i kombination med andre glucosesænkende lægemidler.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten tijdens behandeling met dulaglutide anticonceptie gebruiken.
Danish: Kvinder, der kan blive gravide, skal anvende prævention under behandlingen med dulaglutid.
Dutch: Trulicity wordt niet aanbevolen voor kinderen en jongeren tot 18 jaar omdat het bij deze patiënten niet is onderzocht.
Danish: Det frarådes at bruge Trulicity til børn og unge under 18 år, da det ikke er blevet undersøgt i denne aldersgruppe.
Dutch: Controleer dat de pen vergrendeld is.
Danish: Sørg for at pennen er låst.
Dutch: Bij een overdosis moet een passende ondersteunende behandeling worden ingesteld op geleide van de klinische klachten en symptomen van de patiënten.
Danish: I tilfælde af overdosering skal der iværksættes passende understøttende behandling i overensstemmelse med patientens kliniske tegn og symptomer.
Dutch: Figuur 2: Forest plot van de analyses van individuele cardiovasculaire eventtypes, alle veroorzaken overlijden, en consistentie van het effect over de subgroepen voor het primaire eindpunt.
Danish: Figur 2: Forest plot af analyser af individuelle kardiovaskulære hændelser, alle dødstilfælde samt overensstemmelse af virkning på tværs af undergrupper for det primære endepunkt.
Dutch: Overleg met uw arts over de beste manier om uw bloedsuiker te reguleren als u zwanger bent.
Danish: Tal med lægen om, hvordan du bedst kan kontrollere dine blodsukkerniveauer, mens du er gravid.
Dutch: Het effect van dulaglutide op de bloeddruk zoals beoordeeld met ambulante bloeddrukcontrole is beoordeeld in een studie bij 755 patiënten met diabetes type 2.
Danish: Dulaglutids virkning på blodtrykket blev vurderet ved hjælp af ambulant blodtryksmonitorering i et studie med 755 patienter med type 2-diabetes.