FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'uso di Viraferon in associazione a ribavirina è stato infine studiato in 118 bambini e adolescenti affetti da epatite C naïf al trattamento, di età compresa tra tre e 16 anni.
Latvian: Viraferon lietošanu kombinācijā ar ribavirīnu novērtēja arī pētījumā ar 118 iepriekš neārstētiem bērniem vecumā no 3 līdz 16 gadiem, kuri slimoja ar C hepatītu.
Italian: Viraferon non deve essere somministrato a:
Latvian: Viraferon nedrīkst lietot:
Italian: • pazienti affetti da patologia tiroidea, se non controllata;
Latvian: • pacienti ar vairogdziedzera slimību, izņemot gadījumus, kad tā tiek kontrolēta;
Italian: L'interferone alfa-2b sostitutivo agisce come l'interferone alfa prodotto naturalmente.
Latvian: Aizstātais alfa-2b interferons darbojas tieši tāpat kā dabīgi ražotais alfa interferons.
Italian: L'interferone alfa-2b contenuto in Viraferon viene prodotto con un metodo noto come "tecnica del DNA ricombinante": viene cioè ottenuto da un batterio in cui è stato inserito un gene (DNA) che lo rende in grado di produrre l'interferone.
Latvian: Viraferon sastāvā esošais alfa-2b interferons ir ražots, izmantojot metodi, ko pazīst kā „rekombinantās DNS tehnoloģiju": alfa-2b interferonu ražo baktērija, kurā ievietots gēns (DNS), kas nodrošina tā sintēzi.
Italian: Infine, Viraferon ha dimostrato di essere efficace nei bambini in associazione a ribavirina: si è osservata una risposta al trattamento alla visita di controllo effettuata a distanza di sei mesi dopo un anno di terapia nel 46% dei bambini.
Latvian: Tā iedarbīgums kombinācijā ar ribavirīnu konstatēts arī bērniem, jo sešus mēnešus pēc gadu ilgušas ārstēšanas 46% bērnu bija reaģējuši uz ārstēšanu.
Italian: La ditta ha inoltre presentato informazioni tratte da una serie di studi in cui Viraferon è stato utilizzato in monoterapia o con ribavirina nel trattamento dell'epatite C cronica.
Latvian: Uzņēmums iesniedza arī datus par vairākiem Viraferon pētījumiem, kur šīs zāles lietoja atsevišķi vai kopā ar ribavirīnu hroniska C hepatīta ārstēšanai.
Italian: • pazienti con epatite associata a cirrosi epatica (fibrosi) che sta provocando sintomi o pazienti recentemente trattati con farmaci immunosoppressivi;
Latvian: • hepatīta pacienti ar aknu cirozi (rētaudu veidošanās), kas izraisa simptomus vai pacienti, kuri nesen saņēmuši zāles, kas ietekmē imūnsistēmas darbību;
Italian: Il comitato ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Viraferon reģistrācijas apliecību.
Italian: Gli studi condotti hanno dimostrato che Viraferon è efficace nelle malattie per le quali è indicato.
Latvian: Pētījumi rādīja, ka Viraferon ir iedarbīgas zāles to slimību ārstēšanai, kurām tās paredzētas.
Italian: Viraferon è un farmaco contenente il principio attivo interferone alfa-2b.
Latvian: Viraferon ir zāles, kas satur aktīvo vielu alfa-2b interferonu.
Italian: Il principio attivo di Viraferon, interferone alfa-2b, appartiene al gruppo degli "interferoni".
Latvian: Viraferon aktīvā viela, alfa-2b interferons, pieder „interferonu" grupai.
Italian: Che cos'è Viraferon?
Latvian: Kas ir Viraferon?
Italian: • pazienti con disturbi del sistema immunitario o sottoposti a trapianto d'organi e che assumono farmaci immunosoppressivi;
Latvian: • pacienti, kas slimojuši ar atsevišķām imūnsistēmas slimībām, vai kam veikta orgānu transplantācija un jālieto zāles, kas nomāc imūnsistēmas darbību;
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Viraferon cliccare qui.
Latvian: Pilns Viraferon EPAR teksts ir atrodams šeit.
Italian: Viraferon ha inoltre dimostrato di produrre benefici nei bambini con epatite B cronica.
Latvian: Lietojot Viraferon, novērota šo zāļu labvēlīga iedarbība arī uz bērniem ar hronisku B hepatītu.
Italian: Viraferon non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a interferone alfa-2b o ad altri ingredienti del medicinale.
Latvian: Viraferon nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret alfa-2b interferonu vai jebkuru citu sastāvdaļu.
Italian: • epatite C cronica (un'infezione del fegato protratta nel tempo e causata dal virus dell'epatite C).
Latvian: • hronisku C hepatītu (aknu slimību, ko izraisījusi inficēšanās ar C hepatīta vīrusu).
Italian: • pazienti con grave disfunzione renale o epatica, compresa quella causata dal tumore;
Latvian: • pacienti ar smagu nieru vai aknu slimību, ieskaitot vēža izraisītas slimības;
Italian: Quali benefici ha mostrato Viraferon nel corso degli studi?
Latvian: Kāds ir Viraferon iedarbīgums šajos pētījumos?
Italian: • bambini e adolescenti con una storia di grave malattia mentale, in particolare depressione grave,
Latvian: • bērni un pusaudži, kas slimojuši ar smagām psihiskām slimībām, īpaši smagu depresiju, kuriem bijušas domas par pašnāvību, vai kuri mēģinājuši izdarīt pašnāvību.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Viraferon sono superiori ai suoi rischi nel trattamento di epatite B cronica, epatite C cronica.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot Viraferon hroniska B un C hepatīta ārstēšanā, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Italian: I principali parametri dell'efficacia erano i tassi di risposta negli studi sull'epatite.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija uz ārstēšanu reaģējošo pacientu skaits.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) VIRAFERON Sintesi destinata al pubblico
Latvian: EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS (EPAR)
Italian: Negli adulti Viraferon può essere usato in monoterapia (da solo), ma l'uso ottimale di Viraferon in questa indicazione è in associazione a ribavirina (un farmaco antivirale).
Latvian: Viraferon var lietot atsevišķi, bet vislabāk tās lietot kombinācijā ar ribavirīnu (pretvīrusu zālēm).
Italian: Effetti collaterali simili, oltre l'inibizione della crescita, sono stati osservati nei bambini cui viene somministrato Viraferon.
Latvian: Līdzīgas nevēlamas blakusparādības novērotas arī ar Viraferon ārstētiem bērniem, turklāt viņiem konstatēja arī augšanas traucējumus.
Italian: Come agisce Viraferon?
Latvian: Kā Viraferon darbojas?
Italian: Qual è il rischio associato a Viraferon?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Viraferon?
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni d'uso, si rimanda al foglio illustrativo.
Latvian: Pilns ierobežojumu saraksts, lietojot Viraferon, ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Italian: Per maggiori informazioni, si rimanda al foglio illustrativo.
Latvian: Sīkāka informācija ir atrodama zāļu lietošanas pamācībā.
Italian: • epatite B (un'infezione del fegato causata dal virus dell'epatite B) cronica (protratta nel tempo) in pazienti adulti;
Latvian: • hronisku (ilgstošu) B hepatītu (aknu slimību, ko izraisījusi inficēšanās ar B hepatīta vīrusu)
Italian: Nei bambini è usato in combinazione con ribavirina; Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Viraferon si rimanda al foglio illustrativo.
Latvian: Pilns visu Viraferon izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Italian: Per che cosa si usa Viraferon?
Latvian: Kāpēc lieto Viraferon?
Italian: Come si usa Viraferon?
Latvian: Kā lieto Viraferon?
Italian: Viraferon, in combinazione o meno con ribavirina, è risultato efficace nel trattamento dell'epatite C in pazienti adulti, sia che fossero naïf al trattamento sia che presentassero recidive.
Latvian: Viraferon iedarbīgums, ārstējot C hepatītu pieaugušajiem, kuri iepriekš nebija ārstēti, un pieaugušajiem ar slimības recidīvu novērots gan, lietojot tās atsevišķi, gan kopā ar ribavirīnu.
Italian: Pertanto, non deve assumere questo medicinale contemporaneamente alla telbivudina.
Latvian: Tādēļ Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles vienlaikus ar telbivudīnu.
Italian: Data della prima autorizzazione: 29 maggio 2000 Data del rinnovo più recente: 29 maggio 2010
Latvian: Reģistrācijas datums: 2000. gada 25. maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 25. maijs
Italian: Bambini e adolescenti: non applicabile
Latvian: Bērniem un pusaudžiem: nav piemērojams
Italian: Non deve utilizzare ViraferonPeg se una qualsiasi delle condizioni sopra riportate riguarda lei o il bambino di cui si prende cura.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot ViraferonPeg, ja jebkurš no minētiem stāvokļiem attiecas uz Jums vai Jūsu bērnu, par ko rūpējaties.
Italian: o Si lavi accuratamente le mani con sapone e acqua calda.
Latvian: • Rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un siltu ūdeni.
Italian: Alla settimana 12 (n= 215)
Latvian: 12. nedēļai (n = 215)
Italian: ViraferonPeg deve essere utilizzato durante la gravidanza solo se il beneficio atteso giustifichi il potenziale rischio per il feto.
Latvian: ViraferonPeg grūtniecības laikā var lietot tikai tad, ja potenciālais labums atsver iespējamo risku uz augli.
Italian: ViraferonPeg non ha mostrato potenziale genotossico.
Latvian: ViraferonPeg neuzrāda genotoksisku ietekmi.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
Italian: Tutti Genotipi Genotipo 1 Genotipo 2 Genotipo 3 Genotipo 4
Latvian: Visi genotipi 1. genotips 2. genotips
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2010/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Immunostimolanti, Interferoni, codice ATC: L03AB10.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imūnstimulators, Interferons, ATĶ kods: L03AB10.
Italian: Il trattamento con ViraferonPeg in associazione con ribavirina è stato associato con una diminuzione della conta assoluta delle cellule CD4+ entro le prime 4 settimane senza una riduzione nella percentuale delle cellule CD4+.
Latvian: Ārstēšana ar ViraferonPeg kombinācijā ar ribavirīnu bija saistīta ar absolūtu CD4+ šūnu skaita samazināšanos pirmo 4 nedēļu laikā bez procentuāla CD4+ šūnu skaita samazināšanās.
Italian: Assuma/somministri la dose di questo medicinale non appena se ne ricorda, ma soltanto se entro 1-2 giorni dopo la dose dimenticata.
Latvian: Ja vien ļoti drīz nav laiks nākamajai injekcijai, ievadiet šīs zāles tiklīdz par to atceraties, taču 1-2 dienu laikā pēc aizmirstās devas.
Italian: Non ci sono dati disponibili sugli effetti potenziali del trattamento con ViraferonPeg sulla fertilità maschile o femminile.
Latvian: Fertilitāte Nav pieejami dati par ViraferonPeg terapijas iespējamo efektu uz vīriešu vai sieviešu fertilitāti.
Italian: Per le istruzioni relative allo smaltimento, vedere paragrafo 5 "Come conservare ViraferonPeg".
Latvian: Norādījumus par iznīcināšanu skatīt punktā 5. "Kā uzglabāt ViraferonPeg".
Italian: Preparazione o Trovi una superficie di lavoro ben illuminata, pulita, piana, come un tavolo.
Latvian: • Atrodiet labi apgaismotu, tīru, gludu virsmu, kā piemēram, galdu.
Italian: In generale, gli eventi avversi riscontrati nei casi di sovradosaggio di ViraferonPeg sono compatibili con il profilo di sicurezza noto per ViraferonPeg; tuttavia, la gravità degli eventi può essere incrementata.
Latvian: Kopumā ViraferonPeg pārdozēšanas gadījumā novērotās blakusparādības atbilst zināmajām ViraferonPeg drošuma īpašībām; taču traucējumu smaguma pakāpe var palielināties.
Italian: I pazienti possono eseguire da soli l'iniezione di ViraferonPeg se il medico lo ritiene opportuno e con follow-up medico come necessario.
Latvian: Pacients var pats sev injicēt ViraferonPeg, ja ārsts nolemj, ka tas ir piemēroti, un nepieciešamības gadījumā nodrošinot medicīnisko novērošanu.
Italian: Adulti: Emoglobina in: Pazienti con anamnesi di malattia cardiaca stabile
Latvian: Pieaugušajiem: hemoglobīns pacientiem, kuriem anamnēzē ir stabila sirds slimība
Italian: Anche ViraferonPeg potrebbe causare questo effetto.
Latvian: Arī ViraferonPeg varētu būt šāda iedarbība.
Italian: L'interazione potenziale di peginterferone alfa-2b (ViraferonPeg) sui substrati degli enzimi metabolici è stata valutata in 3 studi di farmacologia clinica a dose multipla.
Latvian: Iespējamā alfa-2b peginterferona (ViraferonPeg) mijiedarbība uz metabolisko enzīmu substrātiem tika novērtēta 3 vairākkārtējas devas klīniskos farmakoloģijas pētījumos.
Italian: Boceprevir non deve essere somministrato in assenza di ViraferonPeg e ribavirina.
Latvian: Boceprevīru nedrīkst lietot bez ViraferonPeg un ribavirīna.
Italian: Non sono disponibili dati sull'uso di ViraferonPeg in pazienti con una clearance della creatinina < 15 ml/minuto (vedere paragrafo 5.2).
Latvian: Nav pieejami dati par ViraferonPeg lietošanu pacientiem ar kreatinīna klīrensu < 15 ml/minūtē (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Italian: Pertanto, l'associazione di ViraferonPeg con telbivudina è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
Latvian: Tādēļ ViraferonPeg lietošana kombinācijā ar telbivudīnu ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Italian: Anziani (età  65 anni)
Latvian: Gados vecāki cilvēki( ≥ 65 gadus veci)
Italian: Il valore predittivo negativo per una risposta sostenuta nei pazienti co-infettati con HCV/HIV trattati con ViraferonPeg in associazione con ribavirina è stato 99 % (67/68; Studio 1) (vedere paragrafo 5.1).
Latvian: Paredzamā negatīvā vērtība atbildes reakcijai vienlaikus ar HCV/HIV inficētiem pacientiem, kas ārstēti ar ViraferonPeg kombinācijā ar ribavirīnu, bija 99 % (67/68; 1. pētījums) (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Italian: ViraferonPeg deve essere somministrato come iniezione sottocutanea una volta alla settimana.
Latvian: ViraferonPeg jāievada subkutānas injekcijas veidā vienreiz nedēļā.
Italian: In un ampio studio di follow-up a lungo termine sono stati arruolati 567 pazienti trattati precedentemente in uno studio con ViraferonPeg (con o senza ribavirina).
Latvian: Lielā ilgstošā novērojumā tika iekļauti 567 pacienti pēc terapijas ar ViraferonPeg (kopā ar ribavirīnu vai bez tā) iepriekš veiktā pētījumā.
Italian: Non è noto se i componenti di questa specialità medicinale vengano escreti nel latte degli animali da esperimento o umano (vedere paragrafo 4.6 per importanti informazioni sulla gravidanza e l'allattamento nell'uomo).
Latvian: Nav zināms, vai šī medikamenta sastāvdaļas izdalās ar eksperimentālo dzīvnieku vai cilvēku pienu (skatīt 4.6 apakšpunktā par attiecīgiem cilvēka grūtniecības un zīdīšanas perioda datiem).
Italian: L'emivita media (DS) di eliminazione di ViraferonPeg è di circa 40 ore (13,3 ore), con una clearance apparente di 22,0 ml/h/kg.
Latvian: ViraferonPeg vidējais (SN) eliminācijas pusperiods ir aptuveni 40 h (13,3 h), šķietamais klīrenss ir 22,0 ml/h/kg.
Italian: Nota 1: Nei pazienti adulti la 1 a riduzione della dose di ribavirina è di 200 mg/giorno (eccetto i pazienti che ricevono 1.400 mg, per i quali la riduzione della dose deve essere di 400 mg/giorno).
Latvian: 1. piezīme: pieaugušajiem pacientiem ribavirīna dienas deva pirmajā reizē jāsamazina par 200 mg (izņemot pacientus, kuri saņem 1 400 mg - dienas deva jāsamazina par 400 mg).
Italian: L'uso di ViraferonPeg in associazione con ribavirina non ha avuto un evidente impatto negativo sul controllo della viremia HIV durante la terapia o il follow-up.
Latvian: ViraferonPeg lietojot kombinācijā ar ribavirīnu, netika novērota negatīva ietekme uz HIV virēmijas kontroli terapijas vai novērošanas laikā.
Italian: Donne potenzialmente fertili/contraccezione negli uomini e nelle donne L'uso di ViraferonPeg è raccomandato nelle donne in età fertile solo quando sia adottato un efficace metodo contraccettivo durante il trattamento.
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā/kontracepcija vīriešiem un sievietēm Sievietēm reproduktīvā vecumā ViraferonPeg lietošana tiek rekomendēta tikai tad, ja viņas ārstēšanās laikā lieto efektīvu kontracepcijas metodi.
Italian: Ridurre solo la dose di ViraferonPeg (vedi nota 2) se:
Latvian: Jāsamazina tikai ViraferonPeg deva (skatīt 2. piezīmi), ja:
Italian: - Se è in trattamento anche per HIV (vedere il paragrafo "Altri medicinali e ViraferonPeg").
Latvian: - ārstējieties arī no HIV (skatīt punktu "Citas zāles un ViraferonPeg").
Italian: - È trattato con telbivudina (vedere paragrafo "Altri medicinali e ViraferonPeg").
Latvian: - tiekat ārstēts ar telbivudīnu (skatīt punktu "Citas zāles un ViraferonPeg").
Italian: In generale, i pazienti infetti con genotipo 4 sono considerati più difficili da trattare e gli scarsi dati degli studi (n=66) indicano che sono compatibili con la durata del trattamento con duplice terapia indicata per il genotipo 1.
Latvian: Kopumā uzskata, ka ar 4. genotipa vīrusu inficētus pacientus ir grūtāk ārstēt, un nepietiekami pētījuma dati (n = 66) liecina, ka šiem pacientiem nepieciešama tikpat ilga ārstēšana ar divkāršo terapiju kā ar 1. genotipa vīrusu inficētiem.
Italian: I valori basali accettabili che possono essere considerati come una linea guida prima dell'inizio della terapia con ViraferonPeg sono:
Latvian: Pieļaujamie sākotnējie raksturlielumi, kurus var uzskatīt par vadlīniju pirms ārstēšanas sākšanas ar ViraferonPeg:
Italian: Approssimativamente il 21 % dei bambini trattati con ViraferonPeg/ribavirina terapia di associazione ha sviluppato incremento dell'ormone stimolatore della tiroide (TSH).
Latvian: Aptuveni 21 % bērnu, kas ārstēti ar ViraferonPeg/ribavirīna kombinēto terapiju, novēroja vairogdziedzeri stimulējošā hormona (TSH) koncentrācijas palielināšanos.
Italian: - È importante considerare che la terapia di associazione ha indotto inibizione della crescita che in alcuni pazienti ha dato luogo ad una riduzione della statura.
Latvian: Ir svarīgi ņemt vērā, ka kombinētā terapija izraisīja augšanas nomākumu, kuras dēļ dažiem pacientiem bija samazināts auguma garums.
Italian: Durante la terapia di associazione fino a 48 settimane con ViraferonPeg e ribavirina è stata osservata inibizione della crescita che in alcuni pazienti ha dato luogo ad una riduzione della statura (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Līdz 48 nedēļas ilgā kombinētā terapijā ar ViraferonPeg un ribavirīnu tika novērota aizkavēta augšana, kuras dēļ dažiem pacientiem bija samazināts auguma garums (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Italian: - Ha ricevuto un trapianto d'organo, di reni o di fegato, il trattamento con interferone può aumentare il rischio di rigetto.
Latvian: - ir pārstādīts kāds orgāns (aknas vai nieres), ārstēšana ar interferonu var palielināt tā atgrūšanas risku.
Italian: Non è stata osservata un'interazione farmacocinetica clinicamente significativa tra peginterferone alfa-2b (ViraferonPeg) e tolbutamide, midazolam o dapsone; pertanto, non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio quando peginterferone alfa-2b (ViraferonPeg) viene somministrato con medicinali metabolizzati da CYP2C9, CYP3A4 e N-acetiltransferasi.
Latvian: Starp alfa-2b peginterferonu (ViraferonPeg) un tolbutamīdu, midazolāmu vai dapsonu netika novērota klīniski nozīmīga farmakokinētiska mijiedarbība; tāpēc, nav nepieciešama devas pielāgošana, ja alfa-2b peginterferonu (ViraferonPeg) lieto vienlaikus ar medikamentiem, kuri metabolizē CYP2C9, CYP3A4 un N acetiltransferāzi.
Italian: La relativa non tossicità del monometossi-polietilen glicole (mPEG), che viene liberato da ViraferonPeg dal metabolismo in vivo, è stata dimostrata in studi preclinici di tossicità acuta e subcronica condotti in roditori e scimmie, in studi standard di sviluppo embrio-fetale e in studi di mutagenicità in vitro.
Latvian: Monometoksi-polietilēnglikola (mPEG), kas atbrīvojas no ViraferonPeg, metabolizējoties in vivo, relatīvais netoksiskums pierādīts preklīniskos akūta un subhroniska toksiskuma pētījumos ar grauzējiem un pērtiķiem, standarta embrija/augļa attīstības pētījumos un in vitro mutaģenēzes testos.
Italian: o Posi la penna preriempita su una superficie piana e pulita e attenda fino a che non raggiunge la temperatura ambiente (ma non più di 25°C).
Latvian: • Nolieciet pildspalvveida pilnšļirci uz gludas, tīras virsmas un nogaidiet, līdz tā sasilst līdz istabas temperatūrai (bet ne vairāk kā 25°C).
Italian: Nei soggetti trattati con ViraferonPeg è stato riscontrato un lieve incremento dose-correlato della temperatura corporea.
Latvian: Ar ViraferonPeg ārstētiem cilvēkiem konstatēja nelielu ar devu saistītu ķermeņa temperatūras palielināšanos.
Italian: Se la funzionalità renale diminuisse durante il trattamento, la terapia con ViraferonPeg deve essere interrotta.
Latvian: Ja nieru funkcijas ārstēšanas laikā pasliktinās, terapija ar ViraferonPeg ir jāpārtrauc.
Italian: Non è disponibile uno specifico antidoto per ViraferonPeg; per questo motivo, nei casi di sovradosaggio sono raccomandati un trattamento dei sintomi e una stretta osservazione del paziente.
Latvian: Specifiska ViraferonPeg antidota nav; tādēļ pārdozēšanas gadījumā ieteicama simptomātiska ārstēšana un stingra novērošana.
Italian: Qualora si sviluppasse tale reazione durante la terapia con ViraferonPeg, interrompere immediatamente il trattamento ed istituire una adeguata terapia medica.
Latvian: Ja ārstēšanas laikā ar ViraferonPeg attīstās šāda reakcija, jāpārtrauc ārstēšana un nekavējoties jāsāk atbilstoša medicīniska terapija.
Italian: La dose raccomandata di ViraferonPeg è 60 g/m2/settimana per via sottocutanea in associazione con ribavirina 15 mg/kg/giorno per via orale in due dosi separate da assumere con il cibo (mattino e sera).
Latvian: Ieteicamā ViraferonPeg deva ir 60 g/m2/nedēļā subkutāni kombinācijā ar ribavirīnu 15 mg/kg/dienā iekšķīgi divās dalītās devās ēdienreizes laikā (no rīta un vakarā).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di ViraferonPeg non è stata valutata in pazienti con disfunzione epatica grave, pertanto ViraferonPeg non deve essere utilizzato in questi pazienti.
Latvian: ViraferonPeg terapijas drošums un efektivitāte nav pētīta pacientiem ar smagas pakāpes aknu darbības traucējumiem, tādēļ šiem pacientiem ViraferonPeg nedrīkst lietot.
Italian: Quando ai pazienti viene somministrato ViraferonPeg con medicinali metabolizzati da CYP1A2 o CYP2D6, l'entità della diminuzione dell'attivita del citocromo P450 è improbabile che abbia un impatto clinico, eccetto con i medicinali che hanno un ristretto margine terapeutico (Tabella 5).
Latvian: Kad pacienti lieto ViraferonPeg ar medikamentiem, kuri metabolizē CYP1A2 vai CYP2D6, citohroma P 450 aktivitātes samazinājumam ir maz ticama klīniskā ietekme, izņemot ar zālēm, kurām ir šaura terapeitiskā robeža (5. tabula).
Italian: In uno studio clinico condotto in 107 pazienti bambini e adolescenti (dai 3 ai 17 anni di età) trattati con la terapia di associazione ViraferonPeg e ribavirina, modifiche del dosaggio sono state necessarie nel 25 % dei pazienti più comunemente a causa di anemia, neutropenia e perdita di peso.
Latvian: Klīniskā pētījumā, kurā 107 bērni un pusaudži (no 3 līdz 17 gadu vecumam) tika ārstēti ar ViraferonPeg un ribavirīna kombinēto terapiju, devas pielāgošana bija nepieciešama 25 % pacientu, visbiežāk anēmijas, neitropēnijas un novājēšanas dēļ.
Italian: - Sta programmando una gravidanza, parli con il medico prima di iniziare ad usare questo medicinale.
Latvian: - plānojat grūtniecību, pirms sākat lietot šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Italian: In uno studio di farmacocinetica a dose multipla non sono state riscontrate interazioni farmacocinetiche fra ViraferonPeg e ribavirina.
Latvian: Vairākdevu farmakokinētikas pētījumos nenovēroja farmakokinētisku mijiedarbību starp ViraferonPeg un ribavirīnu.