FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Veraflox är större än riskerna vid behandling av vissa specificerade infektioner hos hundar och katter.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Veraflox pri zdravljenju določenih navedenih okužb pri psih in mačkah večje od tveganj in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Swedish: En fullständig förteckning över de bakterier mot vilka Veraflox är aktivt återfinns i produktresumén.
Slovenian: Za celoten seznam bakterij, proti katerim deluje zdravilo Veraflox, glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (SPC).
Swedish: Hur har Veraflox effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Veraflox raziskano?
Swedish: Standarddosen för den orala suspensionen är 5 mg pradofloxacin per kg kroppsvikt en gång om dagen.
Slovenian: Običajni odmerek tablet je 3 mg pradofloksacina na kilogram telesne mase enkrat na dan. Za peroralno suspenzijo je običajni odmerek 5 mg pradofloksacina na kilogram telesne mase enkrat na dan. Več podatkov najdete v navodilu za uporabo.
Swedish: Hos katter används Veraflox för behandling av akuta infektioner i övre luftvägarna orsakade av vissa specifika bakterier.
Slovenian: Zdravilo Veraflox se pri mačkah uporablja za zdravljenje akutnih okužb gornjih dihalnih poti, ki jih povzročajo določene bakterije.
Swedish: Vad används Veraflox för?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Veraflox uporablja?
Swedish: Den orala suspensionen kan dessutom användas för behandling av vissa hudinfektioner, inklusive sårinfektioner och bölder orsakade av vissa specifika bakterier.
Slovenian: Peroralna suspenzija se lahko uporablja tudi za zdravljenje nekaterih kožnih okužb, vključno z okužbami ran in abscesi, ki jih povzročajo določene bakterije.
Swedish: Veraflox får inte ges till hondjur under dräktighet och digivning.
Slovenian: Zdravila Veraflox se ne sme uporabljati za samice, ki so breje ali v obdobju laktacije.
Swedish: Genom att blockera två enzymer som kallas "DNA-gyras" och "topoisomeras IV" förhindrar pradofloxacin att bakterierna växer och förökar sig.
Slovenian: Pradofloksacin ustavi rast in razmnoževanje bakterij z blokiranjem dveh encimov, ki ju imenujemo „DNA-giraza" in „topoizomeraza IV".
Swedish: Om någon oavsiktligt sväljer Veraflox ska läkare omedelbart uppsökas.
Slovenian: Če ste zdravilo Veraflox nenamerno zaužili, nemudoma poiščite zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Swedish: Hos hundar används Veraflox för behandling av vissa hudinfektioner, inklusive sårinfektioner och akuta urinvägsinfektioner orsakade av vissa specifika bakterier.
Slovenian: Zdravilo Veraflox se pri psih uporablja za zdravljenje nekaterih kožnih okužb, vključno z okužbami ran, in akutnih okužb sečil, ki jih povzročajo določene bakterije.
Swedish: Hos katter har man undersökt läkemedlets effekt vid akuta infektioner i övre luftvägarna samt vid några hudinfektioner orsakade av vissa specifika bakterier.
Slovenian: Zdravilo Veraflox so pri mačkah proučevali pri akutnih okužbah gornjih dihalnih poti in nekaterih okužbah kože, ki so jih povzročile določene bakterije.
Swedish: *Samtliga dessa reaktioner är klasseffekter.
Slovenian: *Vse te reakcije so učinki razreda.
Swedish: Produkten är nu klar för användning.
Slovenian: Priprava je zdaj pripravljena za uporabo.
Swedish: Vattenbadets temperatur får inte överstiga 37 ºC.
Slovenian: Temperatura vodne kopeli ne sme preseči 37 ºC.
Swedish: Spetsen behåller sin form.
Slovenian: Konica bo ohranila obliko.
Swedish: AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/HR/HU/IE/LV/ LT/LU/MT/NL/RO/SI/SK
Slovenian: AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/HR/HU/IE/LV/ LT/LU/MT/NL/RO/SI/SK Instituto Grifols, S.A.
Swedish: Inga har rapporterats i kliniska prövningar och frekvensen är därför inte möjlig att fastställa.
Slovenian: O nobeni od njih niso poročali v kliničnih preskušanjih, zato ni mogoče ugotoviti njihovih pogostnosti.
Swedish: Läkemedlet ska därför ges till gravida och ammande kvinnor endast då det är absolut nödvändigt.
Slovenian: Zato smemo zdravilo uporabljati pri nosečih in doječih ženskah le, če je to nedvomno potrebno.
Swedish: I händelse av chock måste medicinsk standardbehandling mot chock sättas in.
Slovenian: V primeru šoka je treba uvesti standardno medicinsko zdravljenje šoka.
Swedish: Använd steril teknik för att undvika risk för kontaminering på grund av olämplig hantering, och följ nedan beskrivna steg noga.
Slovenian: Uporabljajte sterilno tehniko, da se boste izognili možnosti kontaminacije zaradi nepravilnega ravnanja z zdravilom, in se natančno ravnajte po korakih, opisanih v nadaljevanju.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du behandlas med detta läkemedel.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vas bodo zdravili s tem zdravilom.
Swedish: Fibrinlim kan i sällsynta fall (hos upp till 1 av 1 000 användare) orsaka en allergisk reaktion.
Slovenian: Fibrinska lepila lahko v redkih primerih (pri največ 1 od 1.000 bolnikov) povzročijo alergijsko reakcijo.
Swedish: Säkerhet och effekt för VeraSeal för barn i åldern 0 till 18 år har inte fastställts.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila VeraSeal pri otrocih, starih od 0 do 18 let, še nista bili dokazani.
Swedish: Angående sprayapplicering, se avsnitt 4.4 och 6.6 för specifika rekommendationer om erforderligt avstånd från vävnaden för respektive kirurgiskt ingrepp.
Slovenian: Glede nanosa pršila glejte poglavji 4.4 in 6.6 za specifična priporočila o potrebni razdalji od tkiva pri kirurškem posegu.
Swedish: Det finns också en risk för en allvarlig allergisk reaktion.
Slovenian: Obstaja tudi tveganje hude alergijske reakcije.
Swedish: VeraSeal rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Slovenian: Zdravilo VeraSeal ni priporočeno za uporabo pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Swedish: 08150 Parets del Vallès SPANIEN
Slovenian: 08150 Parets del Vallès Španija
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: hemostatika, lokala hemostatika, ATC-kod: B02BC.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Antihemoragiki, hemostatiki za lokalno zdravljenje, oznaka ATC: B02BC.
Swedish: I kliniska studier har den individuella doseringen i typfallet legat i intervallet 0,3 till 12 ml.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so bili posamezni odmerki ponavadi od 0,3 do 12 ml.
Swedish: Appliceringen kan vid behov upprepas.
Slovenian: Nanos je mogoče po potrebi ponoviti.
Swedish: Det är inte känt hur ofta detta förekommer.
Slovenian: Pogostnost te vrste dogodka ni znana.
Swedish: Ta ut kartongen från frysen, öppna den och ta upp de två blistren.
Slovenian: Vzemite škatlo iz zamrzovalnika, odprite jo in vzemite ven dva pretisna omota.
Swedish: - mycket vanliga (≥1/10) - vanliga (≥1/100, <1/10) - mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100) - sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) - mycket sällsynta (<1/10 000)
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene po naslednjem načelu: - zelo pogosti (≥1/10), - pogosti (≥1/100 do <1/10), - občasni (≥1/1.000 do <1/100), - redki (≥1/10.000 do <1/1.000), - zelo redki (<1/10.000), - neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Swedish: Detta gäller även okända eller nya virus eller andra typer av infektioner.
Slovenian: To velja tudi za neznane ali nastajajoče viruse ali druge vrste okužb.
Swedish: Enligt artikel 114 i rådets direktiv 2001/83/EG, ska det officiella frisläppandet av tillverkningssats föregås av en undersökning som görs av ett statligt laboratorium eller ett för ändamålet inrättat laboratorium.
Slovenian: V skladu s členom 114 Direktive 2001/83/ES z vsemi dopolnitvami in spremembami serijo uradno sprosti državni laboratorij ali laboratorij, določen v ta namen.
Swedish: Alltför tjocka koagelmassor kan inverka negativt på läkemedlets effekt och på sårläkningsprocessen.
Slovenian: Prevelika debelina strdka lahko negativno vpliva na učinkovitost zdravila in proces celjenja rane.
Swedish: Frekvens av biverkningar (ADR) i kliniska studier med VeraSeal:
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov (ADR) v kliničnih študijah z zdravilom VeraSeal:
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi och akut toxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti in akutne toksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Swedish: Sådana substanser måste avlägsnas så fullständigt som möjligt innan läkemedlet appliceras.
Slovenian: Tovrstne snovi je treba pred nanosom tega zdravila v največji možni meri odstraniti.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering har nåtts).
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Swedish: Fibrinadhesionssystemet initierar den sista fasen av fysiologisk blodkoagulation.
Slovenian: Sistem za fibrinsko adhezijo sproži zadnjo fazo fiziološkega strjevanja krvi.
Swedish: Allergiska reaktioner kan förekomma.
Slovenian: Možne so alergijske reakcije.
Swedish: Det appliceras på ytan av den blödande vävnaden för att minska blödningen under och efter operationen när det inte räcker med kirurgiska standardtekniker.
Slovenian: Nanese se na površino krvavečega tkiva za zmanjšanje krvavitve med posegom in po njem, kadar standardne kirurške tehnike ne zadoščajo.
Swedish: I likhet med alla proteinprodukter kan detta läkemedel ge överkänslighetsreaktioner av allergisk typ.
Slovenian: Kot pri vsakem zdravilu z vsebnostjo beljakovin so možne preobčutljivostne reakcije alergijskega tipa.
Swedish: Vilken volym av VeraSeal som ska appliceras och appliceringsfrekvensen måste alltid anpassas till patientens underliggande kliniska behov.
Slovenian: Količina zdravila VeraSeal, ki jo je treba uporabiti, in pogostost nanosa morata vedno temeljiti na osnovnih kliničnih potrebah bolnika.
Swedish: Vad VeraSeal är och vad det används för
Slovenian: Kaj je zdravilo VeraSeal in za kaj ga uporabljamo
Swedish: Detta gäller även okända eller nya virus och andra patogener.
Slovenian: To velja tudi za neznane ali nastajajoče viruse in druge patogene.
Swedish: I enstaka fall har dessa reaktioner utvecklats till allvarlig anafylaxi.
Slovenian: V osamljenih primerih so te reakcije napredovale do resne anafilaksije.
Swedish: • Sterilt vattenbad (snabbtining)
Slovenian: • Sterilna vodna kopel (hitro odtajanje)
Swedish: I händelse av överdosering måste patienten monitoreras noga med avseende på tecken eller symtom på biverkningar och lämplig symtomatisk behandling och lämpliga understödjande åtgärder måste sättas in.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba bolnike skrbno spremljati glede znakov ali simptomov neželenih učinkov ter uvesti primerno zdravljenje simptomov in podporne ukrepe.
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE AV DEN (DE) AKTIVA SUBSTANSEN (SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Slovenian: A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för VeraSeal för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av blödning till följd av ett kirurgiskt ingrepp, som definieras i gällande Paediatric Investigation Plan (PIP), för godkänd indikation (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom VeraSeal za eno ali več podskupin pediatrične populacije za zdravljenje krvavitve kot posledice kirurškega posega, pod pogoji, ki so za odobreno indikacijo zdravila navedeni v izvedbenem načrtu za pediatrično populacijo (PIP) (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Swedish: • Upptining i rumstemperatur (rekommenderad metod)
Slovenian: • Odtajanje pri sobni temperaturi (prednostna metoda)
Swedish: Säkerheten för fibrinlim/hemostatika vid användning under graviditet eller amning har inte fastställts i kontrollerade kliniska studier.
Slovenian: Varnost uporabe fibrinskih lepil/hemostatskih zdravil med nosečnostjo ali dojenjem pri ljudeh ni bila ugotovljena v nadzorovanih kliničnih preskušanjih.
Swedish: Vid andra typer av ingrepp kan större volymer krävas.
Slovenian: Pri drugih posegih bodo mogoče potrebne večje količine.
Swedish: Vad du behöver veta innan du behandlas med VeraSeal Din kirurg får inte behandla dig med VeraSeal:
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste zdravljeni z zdravilom VeraSeal Kirurg vas ne sme zdraviti z zdravilom VeraSeal
Swedish: Läkemedlet får endast administreras enligt instruktionerna och med den utrustning som rekommenderas för detta läkemedel (se avsnitt 6.6).
Slovenian: Zdravilo je treba uporabiti skladno z navodili in s pripomočki, priporočenimi za uporabo s tem zdravilom (glejte poglavje 6.6).
Swedish: Säkerhetsinformation angående överförbara smittämnen finns i avsnitt 4.4.
Slovenian: Za varnostne informacije v zvezi s prenosljivimi povzročitelji okužb glejte poglavje 4.4.
Swedish: Inga fertilitetsstudier har utförts.
Slovenian: Študije plodnosti niso bile izvedene.
Swedish: Applikatorn gör att man kan tillföra lika stor mängd av de två komponenterna i VeraSeal samtidigt och ser till att de blir jämnt blandade, vilket är viktigt för att vävnadslimmet ska fungera så bra som möjligt.
Slovenian: Ta pripomoček omogoča sočasni nanos obeh komponent zdravila VeraSeal ter poskrbi, da sta enakomerno premešani, kar je pomembno za zagotovitev najboljšega delovanja lepila.
Swedish: Kirurgen bestämmer hur mycket som är lagom, och applicerar bara tillräckligt mycket för att det ska bildas ett tunt, jämnt skikt.
Slovenian: Kirurg bo odločil, koliko zdravila je potrebnega, in ga nanesel ravno dovolj, da bo napravilo tanek in enakomeren sloj.
Swedish: Läkaren avgör om du kan behandlas med VeraSeal.
Slovenian: Zdravnik bo odločil, ali je primerno, da vas zdravijo z zdravilom VeraSeal.
Swedish: Läs denna bipacksedel innan du öppnar förpackningen.
Slovenian: Preberite ta navodila za uporabo, preden odprete embalažo.
Swedish: Efterhand som sårläkningen fortskrider induceras en ökad fibrinolytisk aktivitet hos plasmin, och nedbrytning av fibrin till fibrinnedbrytningsprodukter påbörjas.
Slovenian: Ob napredovanju celjenja rane plazmin spodbudi povečano fibrinolitično aktivnost in začne se razgradnja fibrina na njegove razgradne produkte.
Swedish: De vidtagna åtgärderna kan vara av begränsat värde mot icke höljeförsedda virus, såsom parvovirus B19.
Slovenian: Učinkovitost uporabljenih ukrepov je lahko omejena, ko gre za viruse brez ovojnice, kot je na primer parvovirus B19.
Swedish: VeraSeal levereras färdigt för användning i steriliserade förpackningar och måste hanteras med sterilteknik under aseptiska förhållanden.
Slovenian: Zdravilo VeraSeal je ob dobavi pripravljeno za uporabo v steriliziranih pakiranjih, pri ravnanju z njim pa je treba uporabljati sterilno tehniko v aseptičnih pogojih.
Swedish: De vidtagna åtgärderna anses vara effektiva mot höljeförsedda virus, såsom humant immunbristvirus (hiv), hepatit B-virus och hepatit C-virus och mot det icke höljeförsedda hepatit A-viruset.
Slovenian: Ti ukrepi veljajo za učinkovite pri virusih z ovojnico, kot so virus humane imunske pomanjkljivosti (HIV), virus hepatitisa B in virus hepatitisa C ter virus hepatitisa A brez ovojnice.
Swedish: I enstaka fall har dessa reaktioner utvecklats till en allvarlig allergisk reaktion.
Slovenian: V osamljenih primerih so te reakcije napredovale do resne alergijske reakcije.
Swedish: Faktor XIII aktiveras av trombin till faktor XIIIa, som tvärbinder fibrinet.
Slovenian: Faktor XIIIa, ki ga trombin aktivira iz faktorja XIII, križno veže fibrin.
Swedish: Det saknas tillräckliga data för att stödja användning av detta läkemedel vid vävnadslimning, neurokirurgi, applicering genom ett flexibelt endoskop för behandling av blödning eller vid gastrointestinala anastomoser.
Slovenian: Zadostnih podatkov za podporo uporabe tega zdravila pri lepljenju tkiva, nevrokirurgiji, nanosu skozi prožen endoskop za zdravljenje krvavitve ali gastrointestinalnih anastomozah ni na voljo.
Swedish: VeraSeal innehåller humant fibrinogen och humant trombin, två proteiner som tas ut från blod och som bildar koagel (blodet levrar sig) när de blandas.
Slovenian: Zdravilo VeraSeal vsebuje humani fibrinogen in humani trombin, dve beljakovini, pridobljeni iz krvi, ki tvorita krvni strdek, ko se pomešata.
Swedish: VeraSeal får inte användas för behandling av allvarlig eller häftig arteriell blödning.
Slovenian: Zdravilo VeraSeal se ne sme uporabljati za zdravljenje močnih ali hitrih arterijskih krvavitev.
Swedish: VeraSeal finns i följande förpackningsstorlekar:
Slovenian: Zdravilo VeraSeal je na voljo v naslednjih velikostih pakiranja:
Swedish: Om den luftfria sprayspetsen har satts fast korrekt visas ingen röd indikator.
Slovenian: OPOZORILO: Če je brezzračna razpršilna konica pravilno povezana, rdeči indikator ne bo viden.
Swedish: De vanligaste operationstyperna var enkel eller radikal hysterektomi, bukplastik samt radikal cystektomi.
Slovenian: Najpogostejše vrste operacij so bile enostavne in radikalne histerektomije, abdominoplastike in radikalne cistektomije.
Swedish: Kassera skadade förpackningar, eftersom omsterilisering inte är möjlig.
Slovenian: Zavrzite poškodovana pakiranja, saj ponovna sterilizacija ni mogoča.
Swedish: I sällsynta fall kan det bildas antikroppar mot komponenter i fibrinlim/hemostatika.
Slovenian: V redkih primerih se lahko pojavijo protitelesa proti komponentam fibrinskega lepila/hemostatskega zdravila.
Swedish: Experimentella djurstudier är otillräckliga för att bedöma säkerheten med avseende på reproduktion, embryofetal utveckling, dräktighetsförlopp och peri- och postnatal utveckling.
Slovenian: Ni dovolj eksperimentalnih študij na živalih za oceno varnosti z vidika razmnoževanja, razvoja zarodka ali ploda, poteka brejosti ter perinatalnega in postnatalnega razvoja.
Swedish: Fibrinlim/hemostatika metaboliseras på samma sätt som endogent fibrin genom fibrinolys och fagocytos.
Slovenian: Fibrinska lepila/hemostatična zdravila se enako kot endogeni fibrin presnavljajo prek fibrinolize in fagocitoze.
Swedish: Hur stor mängd VeraSeal som appliceras beror på ett antal olika faktorer, t.ex. typen av operation, hur stor yta som behandlas under operationen och hur VeraSeal appliceras.
Slovenian: Uporabljena količina zdravila VeraSeal je odvisna od mnogih dejavnikov, vključno z vrsto operacije, velikostjo področja, ki ga je treba zdraviti med posegom, in načinom nanosa zdravila VeraSeal.
Swedish: Utsidan av blistret får inte komma i kontakt med det sterila området.
Slovenian: Zunanjost pretisnega omota ne sme priti v stik s sterilnim poljem.
Swedish: Oavsiktlig intravaskulär injektion kan leda till tromboemboliska händelser och disseminerad intravaskulär koagulation (DIC), och det finns även risk för anafylaktisk reaktion (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Nehotena intravaskularna injekcija lahko privede do trombemboličnega dogodka in diseminirane intravaskularne koagulacije (DIK), obstaja pa tudi tveganje za anafilaktično reakcijo (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Biverkningar som rapporterades under kliniska prövningar med VeraSeal var:
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali med kliničnimi preskušanji z zdravilom VeraSeal, so vključevali:
Swedish: Positionera den luftfria sprayspetsen minst 2 cm från målvävnaden.
Slovenian: Postavite brezzračno razpršilno konico vsaj 2 cm od tarčnega tkiva.
Swedish: Sprayapplicering av VeraSeal ska endast användas om avståndet kan bedömas med noggrannhet, särskilt under laparoskopi.
Slovenian: Nanašanje pršila VeraSeal je dovoljeno samo, če je mogoče natančno presoditi razdaljo, v kateri pršite, posebno med laparoskopijo.
Swedish: Tillverkarna vidtar även olika åtgärder vid beredningen av blod och plasma som kan inaktivera eller ta bort virus.
Slovenian: Izdelovalci v obdelavo krvi ali plazme vključijo tudi korake, s katerimi je mogoče inaktivirati ali odstraniti viruse.
Swedish: Studiepopulationens genomsnittsålder och standardavvikelse var 47,2 (18,4) år.
Slovenian: Povprečna starost populacije v študiji in njena standardna deviacija sta bili 47,2 (18,4) leta.
Swedish: Sprayens avstånd från vävnaden ska ligga inom det gränsvärde som rekommenderas av företaget som innehar godkännande för försäljning av VeraSeal (se avsnitt 6.6).
Slovenian: Razdalja pršenja od tkiva mora biti v mejah, ki jih priporoča imetnik dovoljenja za promet z zdravilom VeraSeal (glejte poglavje 6.6).
Swedish: Läkemedlet får inte användas om lösningarna är grumliga eller innehåller partiklar.
Slovenian: Zdravila ne smemo uporabiti, če sta raztopini motni ali vsebujeta delce.
Swedish: Studiepopulationens genomsnittsålder och standardavvikelse var 63,2 (9,5) år.
Slovenian: Povprečna starost populacije v študiji in njena standardna deviacija sta bili 63,2 (9,5) leta.
Swedish: Öka avståndet för att nå önskad täckning över målområdet.
Slovenian: Ustrezno zvečajte razdaljo, da boste dosegli želeno pokritje tarčnega predela.
Swedish: Innan man administrerar VeraSeal måste man se till att de delar av kroppen som ligger utanför det önskade appliceringsområdet är tillräckligt skyddade (övertäckta) för att förhindra vävnadsadhesion på oönskade ställen.
Slovenian: Pred uporabo zdravila VeraSeal je treba poskrbeti za ustrezno zaščito (pokrivanje) delov telesa zunaj načrtovanega območja nanosa, da ne pride do adhezije tkiv na neželenih mestih.
Swedish: Instituto Grifols, S.A. Polígono Levante c/Can Guasc 2
Slovenian: Polígono Levante c/Can Guasc 2 Barcelona
Swedish: Vid 37 ºC tar upptiningen cirka 5 minuter för förpackningsstorlekarna 2 ml, 4 ml, 6 ml och 10 ml, men de får inte lämnas vid denna temperatur under längre tid än 10 minuter.
Slovenian: Pri temperaturi 37 ºC je potrebni čas približno 5 minut za velikosti pakiranja 2 ml, 4 ml, 6 ml in 10 ml, ne smemo pa ga pustiti pri tej temperaturi dalj kot 10 minut.
Swedish: Se illustrationer i slutet av bipacksedeln.
Slovenian: Glejte risbe na koncu tega navodila.
Swedish: Om det inte verkar räcka, kan kirurgen applicera ytterligare ett skikt.
Slovenian: Če se to ne bi zdelo dovolj, je mogoče nanesti še drugi sloj.
Swedish: Sätt fast den dubbla applikatorn.
Slovenian: Pritrdite dvojni aplikator.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
Slovenian: Občasni neželeni učinki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 100 bolnikov):
Swedish: För att underlätta spårbarhet av biologiska läkemedel ska läkemedlets namn och tillverkningssatsnummer dokumenteras.
Slovenian: Sledljivost Z namenom izboljšanja sledljivosti bioloških zdravil je treba jasno zabeležiti ime in številko serije uporabljenega zdravila.
Swedish: Läkemedlet kan påverkas av kontakt med lösningar som innehåller alkohol, jod eller tungmetaller (t.ex. antiseptiska lösningar).
Slovenian: Na zdravilo lahko vpliva stik z raztopinami, ki vsebujejo alkohol, jod ali težke kovine (npr. antiseptične raztopine).
Swedish: Spänn luerlåsanslutningarna och kontrollera att den dubbla applikatorn sitter fast ordentligt.
Slovenian: Privijte konektorja luer in se prepričajte, da je dvojni aplikator čvrsto pritrjen.