FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als het middel per ongeluk wordt ingeslikt of wanneer iemand er zich per ongeluk mee injecteert, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd en moet de bijsluiter of het etiket aan de arts worden getoond.
Czech: V případě náhodného pozření přípravku nebo náhodného sebepoškození injekčně podávaným přípravkem je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu lékaři.
Dutch: De studies hebben aangetoond dat de dagelijkse toediening van Equioxx pasta voor oraal gebruik gedurende 14 dagen even werkzaam was als de middelen waarmee het werd vergeleken.
Czech: Tyto studie prokázaly, že přípravek Equioxx perorální pasta podávaný denně po dobu 14 dnů byl stejně účinný jako srovnávací přípravky.
Dutch: Equioxx is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Czech: Přípravek Equioxx je vydáván pouze na předpis.
Dutch: Equioxx is een geneesmiddel voor paarden dat wordt gebruikt om gewrichtspijn en -ontsteking ten gevolge van osteoartritis (eenchronische ziekte die schade en pijn in de gewrichten veroorzaakt) te verlichten, en om de kreupelheid te beperken die met de ziekte gepaard gaat.
Czech: Equioxx je léčivý přípravek, který se používá u koní k úlevě od bolesti a zánětu v kloubech způsobených osteoartritidou (dlouhodobým onemocněním vedoucím k poškození kloubů a jejich bolesti) a k zmírnění kulhání souvisejícího s tímto onemocněním.
Dutch: Firocoxib, de werkzame stof in Equioxx, is een niet-steroïdale ontstekingsremmer (NSAID) uit de groep ‘cyclo-oxygenase-s (COX-2)-remmers'.
Czech: Léčivá látka v přípravku Equioxx, firokoxib, je nesteroidní protizánětlivý lék (NSAID), který patří do skupiny léčiv zvané „inhibitory cyklooxygenázy-2 (COX-2)" (nebo také koxiby).
Dutch: Overige informatie over Equioxx
Czech: Další informace o přípravku Equioxx:
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Equioxx is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren of houders van dieren moeten nemen.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace pro přípravek Equioxx byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Dutch: De oplossing voor injectie wordt in een ader toegediend, en de pasta en tabletten via de mond.
Czech: Injekční roztok se podává do žíly a pasta a tablety do tlamy zvířete.
Dutch: Equioxx mag niet worden gegeven aan paarden die lijden aan aandoeningen en bloedingen van de maag en darmen, noch in het geval van verminderde lever-, hart-, of nierfunctie of bloedziekten.
Czech: Přípravek Equioxx se nesmí používat u koňů se žaludečními nebo střevními potížemi a krvácením, s omezenou funkcí jater, srdce nebo ledvin nebo s poruchou krvácivosti.
Dutch: Welke voordelen bleek Equioxx tijdens de studies te hebben?
Czech: Jaké přínosy přípravku Equioxx byly ve studiích prokázány?
Dutch: Equioxx is beschikbaar als een oplossing voor injectie, een pasta voor oraal gebruik en kauwtabletten.
Czech: Přípravek Equioxx je dostupný ve formě injekčního roztoku, perorální pasty a žvýkacích tablet.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Equioxx (die bij meer dan 1 op de 10 paarden kunnen optreden) zijn zweren of aften die zich aan de binnenkant van de mond of op de huid rondom de mond vormen.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Equioxx (které mohou postihnout více než 1 koně z 10) jsou vředy nebo hnisavá ložiska na ústní sliznici nebo na kůži okolo tlamy.
Dutch: Equioxx pasta voor oraal gebruik en Equioxx oplossing voor injectie zijn onderzocht in een laboratorium en er is vastgesteld dat deze bio-equivalent (biologisch gelijkwaardig) zijn.
Czech: Přípravky Equioxx perorální pasta a Equioxx injekční roztok byly laboratorně zkoumány a shledány bioekvivalentními.
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Equioxx dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Equioxx naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Dutch: Equioxx mag niet worden gegeven aan fokpaarden, drachtige of zogende paarden.
Czech: Přípravek Equioxx se nesmí používat ani u chovných, březích či laktujících (kojících) zvířat.
Dutch: Hoe werkt Equioxx?
Czech: Jak přípravek Equioxx působí?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Equioxx (die bij meer dan 1 op de 100 paarden kunnen optreden) zijn overmatige speekselafscheiding, en zwelling van de lip en de tong die verband houdt met de zweren in de mond.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Equioxx (které mohou postihnout až 1 koně ze 100) jsou slinění a otok jazyka a pysků způsobené hnisavými ložisky na ústní sliznici.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Equioxx in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Equioxx?
Dutch: Wat is Equioxx en wanneer wordt het voorgeschreven?
Czech: Co je Equioxx a k čemu se používá?
Dutch: Hoe wordt Equioxx gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Equioxx používá?
Dutch: Equioxx mag niet samen met corticosteroïden of andere NSAID's worden gebruikt.
Czech: Přípravek se dále nesmí podávat souběžně s kortikosteroidy nebo jinými nesteroidními protizánětlivými léky.
Dutch: Waarom is Equioxx goedgekeurd?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Equioxx schválen?
Dutch: Ook van Equioxx pasta voor oraal gebruik en Equioxx kauwtabletten is aangetoond dat ze bio-equivalent zijn.
Czech: Bioekvivalence byla podobně prokázána u přípravků Equioxx perorální pasta a Equioxx žvýkací tablety.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van en de beperkende voorwaarden voor Equioxx.
Czech: Úplný seznam hlášených nežádoucích účinků spojených s použitím přípravku Equioxx je uveden v příbalové informaci.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Equioxx dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Equioxx, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Dutch: -- 1 Geïnactiveerd West Nile virus, stam VM-2 RP* 1,0- 2,2 * Relative potency door in vitro methode, vergeleken met een referentievaccin waarvan de werkzaamheid bij paarden aangetoond is.
Czech: -- 1 Inaktivovaný virus západonilské horečky, kmen VM-2 RP* 1,0 - 2,2 * Relativní účinnost stanovená in vitro metodou v porovnání s referenční vakcínou, která byla účinná u koní.
Dutch: Doeldiersoort(en)
Czech: Cílový druh
Dutch: Fantasienaam
Czech: Smyšlený název
Dutch: Verpakking
Czech: Způsob podání Balení
Dutch: Indien een dergelijke reactie zich voordoet, dient direct een passende behandeling gestart te worden.
Czech: Pokud k takové reakci dojde, měla by být bez prodlení podána vhodná léčba.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Niet van toepassing
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Neuplatňuje se.
Dutch: Vaccinatie kan interfereren met bestaande sero-epidemiologische onderzoeken.
Czech: Vakcinace může zasahovat do existujícího séro-epidemiologického dozoru.
Dutch: Paarden
Czech: Koně.
Dutch: • Basisvaccinatie: eerste injectie vanaf 6 maanden leeftijd, tweede injectie 3-5 weken later.
Czech: • Primovakcinace: první injekce od stáří 6 měsíců, druhá injekce za 3-5 týdnů.
Dutch: Adjuvans: SP olie
Czech: Adjuvans: SP olej
Dutch: De hulpstoffen (de adjuvantia inbegrepen) vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Dutch: Voor WNV lineage 2 stammen is de duur van immuniteit niet vastgesteld.
Czech: Pro WNV, kmeny 2. linie, nebylo trvání imunity stanoveno.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket na EXP.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě po EXP.
Dutch: Derhalve wordt aanbevolen veulens jonger dan 6 maanden niet te vaccineren.
Czech: Proto se nedoporučuje vakcinovat hříbata dříve než ve stáří 6 měsíců.
Dutch: Het vaccin stimuleert een actieve immuniteit tegen het West Nile virus.
Czech: Vakcína stimuluje aktivní imunitu proti viru západonilské horečky.
Dutch: * Relative potency door in vitro methode, vergeleken met een referentievaccin waarvan de werkzaamheid bij paarden aangetoond is.
Czech: * Relativní účinnost stanovená in vitro metodou v porovnání s referenční vakcínou, která byla účinná u koní.
Dutch: Voor intramusculaire toediening.
Czech: Pro intramuskulární podání.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21/11/2008 Datum van laatste verlenging: 12/09/2013
Czech: Datum prodloužení registrace: 12/09/2013
Dutch: Onverenigbaarheden: Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel.
Czech: Inkompatibility: Nemísit s žádným jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan er een voorbijgaande temperatuursverhoging voorkomen die tot 2 dagen duurt.
Czech: Ve velmi vzácných případech může až 2 dny trvat přechodná hypertermie.
Dutch: Het gebruik van Equip WNV vermindert het aantal viraemische paarden na een natuurlijke infectie, het kan echter zijn dat viraemie niet stelselmatig voorkomen wordt.
Czech: Použití Equip WNV snižuje počet koní s virémií po přirozené infekci, ale nemusí systematicky chránit před infekcí tímto virem.
Dutch: • Hervaccinatie: een voldoende mate van bescherming zou verkregen moeten worden met een jaarlijkse hervaccinatie met een enkele 1 ml dosis, ondanks dat dit schema niet volledig gevalideerd is.
Czech: • Revakcinace: dostatečného stupně ochrany by mělo být dosaženo po každoroční booster vakcinaci jednou 1 ml dávkou vakcíny, ačkoliv toto schéma nebylo plně ověřeno
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/08/086/004 (2 glazen spuiten à 1 dosis) EU/2/08/086/005 (4 glazen spuiten à 1 dosis) EU/2/08/086/006 (10 glazen spuiten à 1 dosis)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/08/086/004 (2 jednodávkové skleněné stříkačky) EU/2/08/086/005 (4 jednodávkové skleněné stříkačky) EU/2/08/086/006 (10 jednodávkových skleněných stříkaček)
Dutch: Echter, gezien er zelden een IgM respons na vaccinatie volgt, is een positief IgM-ELISA testresultaat een sterke aanwijzing voor een natuurlijke infectie met het West Nile virus.
Czech: Vzhledem k tomu, že IgM odpověď je po vakcinaci ojedinělá, pozitivní výsledky IgM-ELISA testu jsou silným indikátorem přirozené nákazy virem západonilské horečky.
Dutch: Er zijn geen specifieke studies uitgevoerd om de afwezigheid van interferentie aan te tonen van maternaal verkregen antilichamen met de opname van het vaccin.
Czech: Nebyly provedené žádné specifické studie, které by prokazovaly, že mateřské protilátky nemají rušivý vliv na vakcinaci.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/08/086/004-006
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/08/086/004-006
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Gekoeld bewaren en transporteren .
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte a přepravujte chlazené.
Dutch: Aanvang van immuniteit: 3 weken na de basisvaccinatie.
Czech: Nástup imunity: 3 týdny po primovakcinaci.
Dutch: Dien de volledige inhoud van de spuit (1 ml) door diepe intramusculaire injectie in de nek toe, volgens onderstaand schema:
Czech: Podává se celý objem stříkačky (1 ml) hluboko intramuskulárně do svaloviny v oblasti krku podle následujícího schématu:
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Indien het vermoeden bestaat, naar aanleiding van een positieve IgM respons, dat er sprake is van een infectie, dienen aanvullende tests te worden uitgevoerd om aan te tonen of het dier geïnfecteerd is of gevaccineerd is.
Czech: Je-li podezření na infekci v důsledku pozitivní IgM odpovědi, je potřeba provést další zkoušení, aby bylo možné jednoznačně určit, zda zvíře bylo infikováno nebo vakcinováno.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het (de) biologisch werkzame bestandde(e)l(en): Zoetis Inc.
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky: Zoetis Inc.
Dutch: - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten.)
Czech: - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Dutch: Er zijn geen specifieke studies verricht naar de werkzaamheid bij drachtige merries.
Czech: Nebyly provedeny žádné specifické studie u březích zvířat.
Dutch: Geïnactiveerd West Nile virus, stam VM-2
Czech: Inaktivovaný virus západonilské horečky, kmen VM-2
Dutch: Het kan derhalve niet uitgesloten worden dat een milde immuundepressie, welke waargenomen kan worden tijdens de dracht, interfereert met de opname van het vaccin.
Czech: V souvislosti s tím nemůže být vyloučeno, že přechodné snížení imunity pozorované během březosti neovlivní reakci na vakcinaci.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Duur van immuniteit: 12 maanden na de basisvaccinatie voor WNV lineage 1 stammen.
Czech: Trvání imunity: 12 měsíců po primovakcinaci pro WNV, kmeny 1. linie.
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en) Voor de actieve immunisatie van paarden met een leeftijd van 6 maanden of ouder tegen de ziekte veroorzaakt door het West Nile virus (WNV), door vermindering van het aantal viraemische paarden na infectie met WNV lineage 1 of 2 stammen en ter vermindering van duur en ernst van klinische symptomen veroorzaakt door WNV lineage2 stammen.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K aktivní imunizaci koní od 6. měsíce a starších proti viru západonilské horečky (WNV) ke snížení počtu viremických koní po infekci WNV, kmeny 1. linie nebo 2. linie a k redukci trvání a závažnosti klinických projevů proti WNV, kmeny 2. linie.
Dutch: Verpakkingsgrootte: doos met 2, 4 of 10 spuiten à 1 dosis met naald.
Czech: Balení: krabice obsahující 2, 4 nebo 10 jednodávkových stříkaček s jehlami.
Dutch: Niet vermengen met ieder ander diergeneesmiddel.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dosis van 1 ml bevat:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka (1 ml) obsahuje:
Dutch: Magyarország Zoetis Hungary Kft. Tel: +361 224 5222
Czech: Zoetis Hungary Kft. Tel: +361 224 5222
Dutch: Zoetis Belgium SA Teл: +359 2 4775791
Czech: Република България Zoetis Belgium SA Teл: +359 2 4775791
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient: In geval van accidentele zelfinjectie / ingestie of ongewilde aanraking met de huid, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: V případě náhodného samopodání, pozření, potřísnění kůže, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Dutch: Voorgevulde glas type I spuit à 1 dosis (1ml) gesloten met een bromobutyl rubber stop.
Czech: Jednodávkové (1 ml) předplněné skleněné stříkačky typu I uzavřené bromobutylovou gumovou zátkou.
Dutch: Voor de actieve immunisatie van paarden met een leeftijd van 6 maanden of ouder tegen de ziekte veroorzaakt door het West Nile virus, door vermindering van het aantal viraemische paarden na infectie met WNV lineage 1 of 2 stammen en ter vermindering van duur en ernst van klinische symptomen veroorzaakt door WNV lineage2 stammen.
Czech: K aktivní imunizaci koní od 6. měsíce a starších proti viru západonilské horečky (WNV) ke snížení počtu viremických koní po infekci WNV, kmeny 1. linie nebo 2. linie a k redukci trvání a závažnosti klinických projevů proti WNV, kmeny 2. linie.
Dutch: Eenieder die voornemens is om Equip WNV te produceren, importeren, in bezit te hebben, te verkopen, leveren en/of gebruiken dient de desbetreffende bevoegde instantie in de lidstaat voorafgaand aan de productie, import, het in bezit hebben, verkoop, levering en/of het gebruik te raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
Czech: Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat Equip WNV se musí před výrobou, dovozem, držením, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie, ingestie of ongewilde aanraking met de huid, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Czech: V případě náhodného samopodání, pozření, potřísnění kůže, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 2 spuiten à 1 dosis 4 spuiten à 1 dosis 10 spuiten à 1 dosis
Czech: VELIKOST BALENÍ 2 jednodávkové stříkačky 4 jednodávkové stříkačky 10 jednodávkových stříkaček
Dutch: Overeenkomstig artikel 71 van Richtlijn 2001/82/EEG van het Europees Parlement en de Raad mag een lidstaat in overeenstemming met zijn nationale wetgeving, de productie, import, het in bezit hebben, de verkoop, de levering en/of het gebruik van immunologische diergeneesmiddelen op haar hele grondgebied of een deel daarvan verbieden als blijkt dat:
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členský stát může, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, držení, dovoz, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravků na celém svém území nebo jeho části, je-li prokázáno, že a) Podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národního programu pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti infekce u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat b) Choroba, proti níž má veterinární léčivý přípravek zajistit nástup imunity, se na daném území nevyskytuje.
Dutch: Zoals na elke vaccinatie, kunnen nu en dan overgevoeligheids reacties voorkomen.
Czech: Stejně jako u jiných vakcín se mohou vzácně vyskytnout hypersenzitivní reakce.
Dutch: WACHTTERMIJN Wachttermijn:Nul dagen
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Ochranná lhůta: Bez ochranných lhůt.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Voor intramusculaire toediening.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Pro intramuskulární podání.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot:
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č.š.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Emulsie voor injectie.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční emulze.
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om een actieve immuniteit valt buiten de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Geïnactiveerd West Nile virus, stam VM-2
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Inaktivovaný virus západonilské horečky, kmen VM-2
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doos met 2, 4, of 10 voor gevulde spuiten à 1 dosis
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabice obsahující 2, 4 nebo 10 jednodávkových předplněných injekčních stříkaček.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Emulsie voor injectie
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční emulze
Dutch: B. VOORWAARDEN OF VEREISTEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Dutch: De productie, import,het in bezit hebben, de verkoop, levering en/of het gebruik van Equip WNV kan worden verboden in een lidstaat op het gehele of een deel van het grondgebied overeenkomstig het nationale diergeneeskundig beleid.
Czech: Výroba, dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití Equip WNV jsou nebo mohou být v členském státě zakázány, na celém jejich území nebo jeho části, v souladu s národní legislativou.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Zoetis Belgium SA
Czech: Jméno a adresa výrobců odpovědných za uvolnění šarže: Zoetis Belgium SA
Dutch: - vaak (1 tot 10 van de 100 dieren.)
Czech: - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat).
Dutch: Registratiehouder en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Zoetis Belgium SA
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Zoetis Belgium SA
Dutch: VOORWAARDEN OF VEREISTEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Dutch: Deze reacties verdwijnen spontaan binnen 1 tot 2 dagen, en gaan soms gepaard met pijn en matige depressie.
Czech: Ve velmi vzácných případech byly hlášeny přechodné lokální reakce ve formě mírného, lokálního otoku v místě vpichu (maximálně 1 cm v průměru), které spontánně vymizí během 1-2 dnů a někdy jsou spojeny s bolestí, a mírnou depresí.
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk Na toediening van een dubbele dosis, werden er geen andere bijwerkingen waargenomen anders dan omschreven bij sectie 4.6.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN FABRIKANTEN VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITELÉ POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÍ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Dutch: De import, het in bezit hebben, de verkoop, de levering en/of het gebruik van dit diergeneesmiddel kan worden verboden in het gehele of in een deel van het gebied van een lidstaat; voor meer informatie, zie de bijsluiter.
Czech: Dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití tohoto veterinárního léčivého přípravku jsou nebo mohou být v členském státě zakázány, na celém jejich území nebo jeho části, další informace viz příbalová informace.
Dutch: Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat mimo dosah dětí.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8 °C).
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: předplněná skleněná stříkačka: 2 roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C - 8 °C).
Dutch: Op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar diergeneesmiddel.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Dutch: - zeer vaak bij (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling.)
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření).
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Equip WNV injectie voor paarden
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Equip WNV injekce pro koně