FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dauer der Immunität, die durch Impfung entsprechend dem Impfplan erzielt wird: - 5 Monate nach der Grundimmunisierung; - nach der Grundimmunisierung und der Wiederholungsimpfung 5 Monate später: 1 Jahr für die
Polish: Utrzymywanie się odporności poszczepiennej: - 5 miesięcy po pierwszym szczepieniu; - po podstawowym szczepieniu i szczepieniu przypominającym 5 miesięcy później: 1 rok dla grypy koni i 2 lata dla tężca.
German: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] (Stamm vCP2242) ...................................................≥ 5,3 log10 FAID50 Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (Stamm vCP3011) ....................................... ≥ 5,3 log10 FAID50 Clostridium tetani-Toxoid .......................................................................................................... ≥ 30 I.E.
Polish: Antygen wirusa grypy szczep A/eq/Ohio/03[H3N8] (vCP2242) ................................ ≥ 5,3 log10 FAID50 Antygen wirusa grypy szczep A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011)..................... ≥ 5,3 log10 FAID50 Toksoid Clostridium tetani ............................................................................................................ ≥ 30 IU
German: VERMERK „FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, sofern erforderlich
Polish: NAPIS „WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA
German: Arzneilich wirksame Bestandteile:
Polish: Składnik tężcowy:
German: Carbomer ............................................................................................................................... .
Polish: Karbomer .......................................................................................................................................... 4 mg
German: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8]-Rekombinante des
Polish: odpowiednio, A/eq/Ohio/03 (szczep amerykański, Florida sublineage clade 1) oraz
German: Verwendbar bis: {Monat/Jahr} Unmittelbar nach dem Öffnen anwenden.
Polish: Termin ważności (EXP) (miesiąc/rok) Zawartość należy zużyć natychmiast po otwarciu opakowania bezpośredniego.
German: HERSTELLER DES (DER) ARZNEILICH WIRKSAMEN BESTANDTEILS (BESTANDTEILE) BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Polish: WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
German: Die Impfstämme vCP2242 und vCP3011 sind Rekombinanten des Kanarienpockenvirus, die die Hämagglutinin-HA-Gene der Pferdeinfluenzavirusstämme A/eq/Ohio/03 (amerikanischer Stamm, Florida-Sublinie Clade 1) bzw. A/eq/Richmond/1/07 (amerikanischer Stamm, Florida-Sublinie Clade 2) exprimieren.
Polish: odpowiednio, A/equi-2/Ohio/03 (szczep amerykański) oraz A/eq/Richmond/1/07 (szczep amerykański, Florida sublineage clade 2).
German: Am 6. März 2003 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von ProteqFlu-Te in der gesamten Europäischen Union.
Polish: W dniu 6 marca 2003 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu ProteqFlu-Te do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
German: Die Immunogenität der gegenwärtigen Formulierung des Impfstoffs wurde bei 15 Fohlen bestätigt.
Polish: Immunogenność obecnego składu szczepionki potwierdzono u 15 źrebiąt.
German: Die Muskelsteife beginnt üblicherweise im Kiefer und Genick und breitet sich anschließend auf den gesamten Körper aus.
Polish: Sztywnienie mięśni zwykle rozpoczyna się od szczęki i szyi, a następnie obejmuje całe ciało.
German: Die Wirksamkeit von ProteqFlu-Te wurde zunächst in mehreren Labor- und Feldstudien untersucht.
Polish: Skuteczność produktu ProteqFlu-Te oceniano najpierw w kilku badaniach laboratoryjnych i terenowych.
German: Die Wartezeit ist die Zeitdauer, die nach Verabreichung des Arzneimittels abgewartet werden muss, bevor das Tier geschlachtet werden kann und das Fleisch oder die Milch für den Verzehr verwendet werden können.
Polish: Okres karencji to czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim zwierzę można poddać ubojowi, a mięso lub mleko mogą zostać spożyte przez ludzi.
German: ProteqFlu-Te ist ein Impfstoff zur Anwendung bei Pferden.
Polish: ProteqFlu-Te jest szczepionką do stosowania u koni.
German: Tetanus ist eine akute, häufig tödlich verlaufende Erkrankung, die durch das von dem Bakterium Clostridium tetani gebildete Neurotoxin verursacht wird.
Polish: Tężec jest ostrą, często śmiertelną chorobą wywoływaną przez neurotoksynę bakterii Clostridium tetani.
German: Bei einem erhöhten Infektionsrisiko oder bei ungenügender Aufnahme von Kolostrum (Erstmilch) kann im Alter von vier Monaten eine erste Injektion verabreicht werden, auf die dann das vollständige Immunisierungsprogramm (Grundimmunisierung und Wiederholungsimpfungen danach) folgt.
Polish: W razie podwyższonego ryzyka zakażenia lub przyjęcia niedostatecznej ilości siary (pierwsze mleko) można wstrzyknąć dodatkową dawkę początkową w wieku 4 miesięcy, a następnie zastosować pełny program szczepienia (szczepienie podstawowe i szczepienia przypominające).
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von ProteqFlu-Te gegenüber den Risiken für das genehmigte Anwendungsgebiet überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von ProteqFlu-Te zu erteilen.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści ze stosowania produktu ProteqFlu-Te według zatwierdzonych wskazań przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
German: ProteqFlu-Te ist ein Impfstoff, der mithilfe von rekombinanter DNA-Technologie hergestellt wurde.
Polish: ProteqFlu-Te jest szczepionką wyprodukowaną za pomocą techniki rekombinacji DNA.
German: Impfstoffe wirken, indem sie dem Immunsystem (der natürlichen Abwehr des Körpers) „beibringen", wie es sich gegen Krankheiten wehren kann.
Polish: Szczepionki „uczą" układ immunologiczny (naturalny system odpornościowy organizmu), jak bronić się przed chorobami.
German: Wenn das Tier später auf natürlichem Weg den Pferdeinfluenzaviren und dem Tetanusbakterium ausgesetzt ist, kann das Immunsystem solche schützenden Antikörper schneller herstellen.
Polish: Kiedy zwierzę w naturalny sposób zetknie się z wirusem grypy koni i bakterią tężca, układ immunologiczny będzie w stanie szybciej wytworzyć te ochronne przeciwciała.
German: Die Wartezeit beträgt bei ProteqFlu-Te für Fleisch und Milch null Tage.
Polish: W przypadku preparatu ProteqFlu-Te okres karencji dla mięsa i mleka wynosi zero dni.
German: Weitere Informationen über ProteqFlu-Te
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu ProteqFlu-Te:
German: Darauf sollten nach fünf Monaten eine Wiederholungsimpfung und danach alle zwei Jahre Auffrischungsimpfungen zum Schutz gegen Tetanus oder zum Schutz gegen Influenza jedes Jahr eine Impfung abwechselnd mit ProteqFlu oder ProteqFlu-Te folgen, wobei für Tetanus ein Höchstabstand von zwei Jahren einzuhalten ist.
Polish: Po 5 miesiącach należy wykonać powtórne szczepienie, a następnie wykonuje się co dwa lata szczepienia przypominające przeciw grypie lub przeciw tężcowi, co roku naprzemiennie, z wykorzystaniem ProteqFlu lub ProteqFlu-te, zachowując odstęp najwyżej dwóch lat w przypadku tężca.
German: ProteqFlu-Te enthält ein Adjuvans (Carbomer), um die Immunantwort zu verstärken.
Polish: Szczepionka ProteqFlu-Te zawiera adiuwant (karbomer) w celu wywołania lepszej odpowiedzi immunologicznej.
German: Er enthält Teile von zwei Pferdeinfluenzastämmen (Flu-Stämme), die in zwei Kanarienpockenvektorviren (Trägerviren) eingesetzt wurden, sowie ein Tetanustoxoid (chemisch abgeschwächtes Toxin aus dem Tetanusbakterium).
Polish: Zawiera ona fragmenty dwóch szczepów wirusa grypy koni, które wszczepiono odpowiednio do dwóch wirusów wektorowych canarypox (wirus ospy ptasiej), oraz toksoid tężca (toksyny osłabione chemicznie pochodzące z bakterii tężca).
German: Die gegenwärtige Formulierung von ProteqFlu-Te führte zu ähnlichen Antikörperreaktionen gegen die beiden im Impfstoff enthaltenen Influenzastämme und das Tetanustoxoid wie in den Hauptstudien.
Polish: Obecny skład szczepionki ProteqFlu-Te wywołał podobną odpowiedź poszczepienną w zakresie przeciwciał przeciwko dwóm szczepom grypy i toksoidowi tężca zawartym w szczepionce, jak reakcje obserwowane w badaniach głównych.
German: ProteqFlu-Te ist als Injektionssuspension erhältlich.
Polish: Produkt ProteqFlu-Te jest dostępny w postaci zawiesiny do wstrzykiwań.
German: Was ist ProteqFlu-Te?
Polish: Co to jest ProteqFlu-Te?
German: Pferde gehören zu den für Tetanus anfälligsten Arten.
Polish: Konie zaliczają się do gatunków najbardziej podatnych na zakażenie tężcem.
German: Dies trägt zum Schutz des Tieres vor der Pferdeinfluenza und Tetanus bei.
Polish: Pomoże to zwierzętom chronić się przed grypą koni oraz tężcem.
German: Bei Verabreichung von ProteqFlu-Te an Pferde erkennt das Immunsystem der Tiere die spezifischen Proteine aus den Pferdeinfluenzastämmen und das Tetanustoxoid als „fremd" und bildet Antikörper, die gegen diese Proteine gerichtet sind.
Polish: Po podaniu produktu ProteqFlu-Te koniom układ immunologiczny zwierzęcia rozpoznaje specyficzne białka szczepów wirusa grypy koni oraz toksoid tężca jako „obce" i wytwarza przeciwko nim przeciwciała.
German: ProteqFlu-Te wird zur Impfung von Pferden ab einem Alter von vier Monaten gegen Pferdeinfluenza und Tetanus angewendet.
Polish: Produkt ProteqFlu-Te stosuje się w szczepieniu koni w wieku 4 miesięcy lub starszych przeciwko grypie koni oraz tężcowi.
German: Welches Risiko ist mit ProteqFlu-Te verbunden?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu ProteqFlu-Te?
German: Dabei handelt es sich um ein Tetanustoxin, das behandelt wurde, um seine toxische Wirkung zu verringern, ohne seine Antigenwirkung zu verlieren.
Polish: Szczepionka zawiera również toksoid tężca, który jest toksyną tężca przetworzoną w celu zmniejszenia toksycznego działania, ale zachowuje działanie antygenowe.
German: Die Dauer der Schutzwirkung betrug fünf Monate nach der Grundimmunisierung und ein Jahr bei Pferdeinfluenza bzw. zwei Jahre bei Tetanus nach der dritten Impfung.
Polish: Odporność poszczepienna utrzymywała się przez 5 miesięcy po szczepieniu podstawowym, zaś po trzecim szczepieniu - 1 rok w przypadku grypy koni i 2 lata w przypadku tężca.
German: Welchen Nutzen hat ProteqFlu-Te in diesen Studien gezeigt?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu ProteqFlu-Te zaobserwowano w badaniach?
German: Pferdeinfluenza- und Tetanus-Impfstoff
Polish: Szczepionka przeciw grypie koni i tężcowi
German: Die Studien zeigten, dass ProteqFlu-Te 14 Tage nach der Grundimmunisierung wirksam die klinischen Anzeichen und die Virusausscheidung nach einer Infektion mit Pferdeinfluenza verringert sowie gegen Tetanus schützt und Mortalität verhindert.
Polish: W badaniach wykazano, że produkt ProteqFlu-Te jest skuteczny w zmniejszaniu objawów klinicznych i ograniczeniu siewstwa wirusa po zakażeniu grypą koni oraz przeciw tężcowi w celu zapobieżenia śmiertelności, w 14 dni po szczepieniu podstawowym.
German: Indikator für die Wirksamkeit waren in allen Studien die Konzentrationen der Antikörper gegen die beiden im Impfstoff vorhandenen Influenzastämme und gegen das Tetanustoxoid.
Polish: Kryterium oceny skuteczności we wszystkich badaniach mierzono na podstawie poziomu przeciwciał ochronnych wytworzonych przeciwko dwóm szczepom wirusa grypy oraz toksoidowi tężca.
German: Wie wirkt ProteqFlu-Te?
Polish: Jak działa preparat ProteqFlu-Te?
German: Wofür wird ProteqFlu-Te angewendet?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat ProteqFlu-Te?
German: Möglicherweise sind zusätzliche Untersuchungen erforderlich.
Polish: Może istnieć konieczność wykonania dalszych badań.
German: Nach der Kommissionsentscheidung werden die nationalen Zulassungsbehörden in Abstimmung mit dem Referenz-Mitgliedstaat die Produktinformation bei Bedarf aktualisieren.
Polish: Po Decyzji Komisji kompetentne władze Państwa Członkowskiego w porozumieniu z Referencyjnym Państwem Członkowskim uaktualnią odpowiednio informację o produkcie.
German: Die Erfahrungen bei der Anwendung an Kindern sind begrenzt.
Polish: Doświadczenie dotyczące stosowania u dzieci jest ograniczone.
German: Name des Mitgliedsstaats
Polish: Nazwa pańtwa członkowskiego
German: Andere Interaktionsstudien
Polish: Inne badania dotyczące interakcji
German: Ungeöffnet: 2 Jahre
Polish: Produkt przed otwarciem: 2 lata
German: AUC und Verteilungsvolumen stimmten mit dem eines Erwachsenen überein.
Polish: Wartość AUC oraz objętość dystrybucji były zgodne z danymi uzyskanymi u osób dorosłych.
German: Povidon K25
Polish: Powidon K25
German: - Kinder (unter 18 Jahren).
Polish: - Dzieci (w wieku poniżej 18 lat).
German: Es wurden keine klinisch relevanten Wechselwirkungen gefunden.
Polish: Nie stwierdzono występowania klinicznie istotnych interakcji.
German: Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Lösung, d.h. nach Rekonstitution bzw. Rekonstitution und Verdünnung, wurde für 12 Stunden bei 25 °C nachgewiesen.
Polish: Wykazano chemiczną i fizyczną stabilność roztworu po rekonstytucji oraz po rekonstytucji i rozcieńczeniu przez 12 godzin w temperaturze 25°C.
German: Protium ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich: Packungen mit 1 Durchstechflasche.
Polish: Protium dostępny jest w następujących opakowaniach: Opakowanie z 1 fiolką.
German: Das Verteilungsvolumen beträgt etwa 0,15 l/kg.
Polish: Objętość dystrybucji wynosi około 0,15 l/kg.
German: Nehmen Sie Protium immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Polish: Protium należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
German: Dieses Arzneimittel sollte nur durch einen Arzt und unter angemessener medizinischer Überwachung appliziert werden.
Polish: Produkt leczniczy powinien być podawany przez personel medyczny oraz pod odpowiednim nadzorem lekarskim.
German: Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Polish: Jeśli lekarz nie zalecił innego dawkowania, zazwyczaj stosowana dawka to:
German: Wie alle Arzneimittel kann Protium Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Polish: Jak każdy lek, lek Protium może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
German: Wenn der Arzt Ihnen eine Tagesdosis von mehr als vier Tabletten verschreibt, sagt er Ihnen genau, wann Sie wieder aufhören sollen, das Arzneimittel einzunehmen.
Polish: Jeśli lekarz przepisze dawkę dobową większą od czterech tabletek na dobę, dokładnie poinformuje, kiedy należy przerwać przyjmowanie leku.
German: Diese Ergebnisse haben keinen Einfluss auf die Dosierung von Pantoprazol.
Polish: Dane te nie mają wpływu na dawkowanie pantoprazolu.
German: - Der Wirkstoff ist Pantoprazol.
Polish: - Substancją czynną leku jest pantoprazol.
German: Nach Absprache mit Ihrem Arzt kann die Dosis verdoppelt werden.
Polish: Po konsultacji z lekarzem dawkę można podwoić.
German: Wann und wie sollen Sie die Protium einnehmen?
Polish: Kiedy i jak przyjmować Protium
German: Das Arzneimittel darf, außer mit den unter Abschnitt 6.6 aufgeführten, nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Polish: Tego produktu nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi, z wyjątkiem wymienionych w punkcie 6.6.
German: Die Kombinationstherapie wird im Regelfall über 7 Tage gegeben und kann um weitere 7 Tage bis zu einer Gesamtdauer von 2 Wochen verlängert werden.
Polish: Leczenie skojarzone prowadzone jest zwykle przez 7 dni i może być przedłużone o kolejne 7 dni, do całkowitego czasu leczenia do 2 tygodni.
German: Protium darf nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Polish: Produktu Protium nie stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
German: Sollte es zu einer Überdosierung mit klinischen Zeichen einer Vergiftung kommen, können abgesehen von symptomatischer und unterstützender Behandlung keine spezifischen therapeutischen Empfehlungen gegeben werden.
Polish: W przypadku przedawkowania z klinicznymi objawami zatrucia, poza leczeniem objawowym i wspomagającym, brak właściwych zaleceń terapeutycznych.
German: Es liegen keine hinreichenden Daten über die Anwendung von Pantoprazol bei Schwangeren vor.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania pantoprazolu u kobiet w ciąży.
German: Berichten Sie ihm bei jedem Termin von allen neu aufgetretenen und auffälligen Symptomen und Umständen.
Polish: W takim przypadku należy w trakcie każdej wizyty u lekarza zgłaszać wszelkie nowe i nieoczekiwane objawy oraz okoliczności ich wystąpienia.
German: Zum Verdünnen sollten entweder Glass- oder Plastik-Behälter verwendet werden.
Polish: Do rozcieńczania należy używać szklanych lub plastikowych pojemników.
German: • nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Polish: - Częstość nie znana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
German: Wenn Sie Protium über längere Zeit einnehmen (länger als 1 Jahr), wird Ihr Arzt Sie wahrscheinlich regelmäßig überwachen.
Polish: W przypadku przyjmowania Protium przez dłuższy okres (ponad 1 rok), pacjent prawdopodobnie będzie znajdował się pod stałą opieką lekarza.
German: Die Serumproteinbindung von Pantoprazol liegt bei etwa 98 %.
Polish: Dystrybucja Pantoprazol wiąże się z białkami krwi w około 98%.
German: Diese Tabletten werden für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.
Polish: Tabletki nie są zalecane do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
German: Wenn die Symptome trotz der Behandlung andauern, müssen weitere Untersuchungen in Betracht gezogen werden.
Polish: Jeśli objawy utrzymują się mimo leczenia, należy rozważyć wykonanie dalszych badań.
German: Nehmen Sie die erste Pantoprazol Tablette 1 Stunde vor dem Frühstück ein, die zweite Pantoprazol Tablette 1 Stunde vor dem Abendessen.
Polish: Pierwszą tabletkę pantoprazolu należy przyjąć 1 godzinę przed śniadaniem, zaś drugą tabletkę pantoprazolu 1 godzinę przed kolacją.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind:
Polish: - Inne składniki leku to:
German: In wenigen Fällen wurden Probanden mit verlangsamter Elimination beobachtet.
Polish: Odnotowano kilka przypadków, w których stwierdzono opóźnienie wydalania.
German: Die übliche Dosis ist:
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka:
German: Kopfschmerzen; Schwindel
Polish: Ból głowy; Zawroty głowy
German: Protium wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren aufgrund nicht ausreichender Daten in dieser Altersgruppe.
Polish: Protium nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na niewystarczającą ilość danych dotyczących stosowania w tej grupie wiekowej.
German: Untersuchungen ergaben weder Hinweise auf eine Beeinträchtigung der Fertilität noch auf teratogene Wirkungen.
Polish: Badania nie wykazały wpływu na osłabienie płodności ani działania teratogennego.
German: Selten Sehr selten Nicht bekannt
Polish: Bardzo rzadko Nie znana
German: Der Gastrinanstieg ist reversibel.
Polish: Zwiększenie wydzielania gastryny jest odwracalne.
German: Für die intravenöse Anwendung liegen Daten von bis zu 7 Tagen vor.
Polish: Dostępne dane dotyczą stosowania dożylnego produktu do 7 dni.
German: Dieser Anstieg führt bei kurzzeitiger Anwendung meist nicht zu einem Anstieg über die obere Normgrenze hinaus.
Polish: Podczas krótkotrwałego stosowania w większości przypadków wartości te nie przekraczają górnej granicy normy.
German: Bei diesen Personen wird Pantoprazol wahrscheinlich hauptsächlich über CYP3A4 katalysiert.
Polish: U tych osób metabolizm pantoprazolu jest prawdopodobnie katalizowany głównie przez CYP3A4.
German: Eine magensaftresistente Tablette enthält 1,06 Mikrogramm Sojaöl.
Polish: Każda tabletka zawiera 1,06 mikrogramów lecytyny sojowej.
German: Bei Langzeitanwendung, insbesondere wenn die Behandlungsdauer 1 Jahr überschreitet, sollten die Patienten regelmäßig überwacht werden.
Polish: Przy długotrwałej terapii, szczególnie gdy leczenie trwa ponad rok, pacjenci powinni być objęci regularnym nadzorem lekarza.
German: Protium wird angewendet zur Behandlung von:
Polish: Protium stosuje się w leczeniu:
German: Gleichzeitige Anwendung von Atazanavir
Polish: Równoczesne podawanie z atazanawirem
German: Diese Dosis bringt in der Regel innerhalb von 2-4 Wochen Linderung, spätestens jedoch nach weiteren 4 Wochen.
Polish: Dawka ta zazwyczaj przynosi ulgę po 2-4 tygodniach stosowania - najpóźniej w ciągu kolejnych 4 tygodni.
German: Die mittlere maximale Plasmakonzentration war um ca. 60 % erhöht.
Polish: Średnie wartości maksymalnego stężenia w osoczu wzrosły o około 60%.
German: Tierexperimentelle Studien haben gezeigt, dass Pantoprazol in die Milch ausgeschieden wird.
Polish: W badaniach na zwierzętach stwierdzono przenikanie pantoprazolu do mleka.
German: Hinweis: Diese Version der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage ist die zum Zeitpunkt der Kommissionsentscheidung gültige Fassung.
Polish: Uwaga: Niniejsza ChPL, oznakowania opakowań i ulotka dla pacjenta są wersjami obowiązującymi na czas Decyzji Komisji.
German: Sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000); sehr selten (<1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Polish: Bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (≤1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
German: Lagerungsbedingungen des rekonstituierten Arzneimittels siehe Abschnitt 6.3.
Polish: Warunki przechowywania produktu leczniczego po rekonstytucji i rozcieńczeniu, patrz punkt 6.3.
German: Bei einem Anstieg der Leberenzyme sollte die Behandlung beendet werden (siehe Abschnitt 4.2).
Polish: W przypadku zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych należy przerwać leczenie (patrz punkt 4.2).
German: Betroffene Patienten dürfen kein Kraftfahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
Polish: W takich przypadkach pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów mechanicznych ani obsługiwać urządzeń mechanicznych w ruchu.
German: In der Folge kommt es in seltenen Fällen in der Langzeitanwendung zu einer leichten bis mäßigen Vermehrung spezieller endokriner (ECL = enterochromaffin-like) Zellen des Magens (einfache bis adenomatöse Hyperplasie).
Polish: W wyniku tego, w rzadkich przypadkach długotrwałego leczenia obserwowano łagodne do umiarkowanego zwiększenie liczby specyficznych komórek wydzielania wewnętrznego ECL (ang. enterochromaffin-like cell) w żołądku (rozrost prosty do gruczolakowatego).
German: Befolgen Sie alle Anweisungen Ihres Arztes und lesen Sie gründlich die Packungsbeilagen der Antibiotika.
Polish: Należy przestrzegać instrukcji podanej przez lekarza oraz przeczytać ulotki dla pacjenta umieszczone w opakowaniach antybiotyków.
German: Die pharmakokinetischen Charakteristika nach Einmal- und Mehrfachgabe unterscheiden sich nicht.
Polish: Nie ma różnic w farmakokinetyce po pojedynczym i wielokrotnym podaniu.
German: Die präklinischen Daten aus konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, zur Toxizität nach wiederholter Gabe und zur Genotoxizität lassen keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Polish: Dane niekliniczne, uzyskane na podstawie konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz genotoksyczności, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Protium Protium enthält Sojaöl.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Protium Protium zawiera lecytynę sojową.
German: Wenn Sie die Einnahme von Protium abbrechen Setzen Sie die Tabletten nicht ab, ohne zuerst mit Ihrem Arzt oder Apotheker zu sprechen.
Polish: Przerwanie stosowania leku Protium Nie należy przerywać stosowania tabletek bez uprzedniej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.
German: Wenn die gebrauchsfertige Zubereitung nicht sofort verwendet wird, ist der Anwender für die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung verantwortlich.
Polish: Jeśli roztwór nie zostanie wykorzystany natychmiast po przygotowaniu, za czas i warunki przechowywania odpowiada użytkownik.