FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V klinických studiích s axitinibem byly hlášeny venózní tromboembolické příhody (včetně plicní embolie, hluboké žilní trombózy a okluze/trombózy retinální vény), (viz bod 4.8).
Lithuanian: Klinikinių aksitinibo tyrimų duomenimis, buvo pranešta apie venų embolijos ir trombozės reiškinius (įskaitant plaučių emboliją, giliųjų venų tromobozę ir tinklainės venos nepraeinamumą ar trombozę) (žr.
Czech: Souběžné podávání axitinibu se silnými inhibitory CYP3A4/5 může zvýšit plazmatickou koncentraci axitinibu (viz bod 4.5).
Lithuanian: Stipraus poveikio CYP3A4/5 inhibitorių vartojimas kartu Aksitinibą vartojant kartu su stipraus poveikio CYP3A4/5 inhibitoriais, gali padidėti aksitinibo koncentracijos plazmoje (žr. 4.5 skyrių).
Czech: • Bolest svalů
Lithuanian: • Raumenų skausmas.
Czech: • Ztráta chuti k jídlu
Lithuanian: • Apetito nebuvimas.
Czech: Axitinib nebyl studován u pacientů s prokázanými neléčenými mozkovými metastázami nebo s recentním aktivním gastrointestinálním krvácením, a u těchto pacientů by neměl být podáván.
Lithuanian: Aksitinibo tyrimų su pacientais, kuriems yra negydytų metastazių smegenyse arba neseniai pasireiškė kraujavimas iš virškinimo trakto, neatlikta ir tokiems pacientams šio vaistinio preparato vartoti negalima. Jeigu dėl kokio nors kraujavimo yra būtina medicininė intervencija, aksitinibo vartojimą reikia laikinai pertraukti.
Czech: Bolest břicha Zácpa
Lithuanian: Pilvo skausmas Vidurių užkietėjimas Stomatitas
Czech: Pokud jakékoli krvácení vyžaduje léčebný zásah, má být podávání axitinibu přechodně přerušeno.
Lithuanian: Pasireiškus nefroziniam sindromui, gydymą aksitinibu reikia nutraukti.
Czech: Vyrážka
Lithuanian: Svaigulys
Czech: Následující léky mohou při současném podávání s přípravkem Inlyta zvyšovat riziko nežádoucích účinků:
Lithuanian: Inlyta šalutinio poveikio riziką gali didinti toliau išvardyti vaistai.
Czech: • Srážení krve v žilách a/nebo tepnách , včetně cévní mozkové příhody, srdeční příhody (infarktu), tvorby krevních sraženin, ucpání cévy krevní sraženinou.
Lithuanian: • Kraujo krešulių susiformavimas Jūsų venose ar arterijose (kraujagyslių rūšys), įskaitant insultą, širdies priepuolį, emboliją ir trombozę.
Czech: Inlyta 5 mg tablety jsou dostupné v lahvičkách po 60 tabletách a v blistrech po 14 tabletách.
Lithuanian: Inlyta 5 mg yra tiekiamos buteliukuose po 60 tablečių ir lizdinėse plokštelėse po 14 tablečių.
Czech: Inlyta 7 mg tablety jsou dostupné v lahvičkách po 60 tabletách a v blistrech po 14 tabletách.
Lithuanian: Inlyta 7 mg yra tiekiamos buteliukuose po 60 tablečių ir lizdinėse plokštelėse po 14 tablečių.
Czech: Jednostranná p-hodnota podle Cochran-Mantel-Haenszelova testu léčby stratifikovaného podle stavu výkonnosti
Lithuanian: Cochran-Mantel-Haenszel kriterijaus vienpusė p-reikšmė gydymą sluoksniuojant pagal ECOG veiklumo būklę.
Czech: Tabulka 1.
Lithuanian: lentelę Nr.
Czech: Inlyta 5 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje axitinibum 5 mg.
Lithuanian: Inlyta 5 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg aksitinibo.
Czech: Přerušeno k datu: 31. srpna 2010.
Lithuanian: Įvertinimo data: 2010 m.
Czech: Gastrointestinální perforace a píštěl zahrnuje následující preferované termíny: abdominální absces, anální absces, anální píštěl, píštěl, gastrointestinální anastomotické prosakování, gastrointestinální perforace, perforace tračníku, ezofagobronchiální píštěl a peritonitida Proteinurie zahrnuje následující preferované termíny: bílkovina v moči, přítomná bílkovina v moči a proteinurie
Lithuanian: Virškinimo sistemos prakiurimas ir fistulė apima toliau išvardytus pasirinktus terminus: pilvo abscesas, išangės abscesas ir fistulė, fistulė, nesandari virškinimo sistemos anastomozė, virškinimo sistemos prakiurimas, storosios žarnos prakiurimas, stemplės-bronchų fistulė ir peritonitas.
Czech: Dysfunkce štítné žlázy
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas
Czech: Reverzibilní dysplazie dlouhých kostí byla pozorována u myší a psů, kterým byl podáván axitinib po dobu nejméně 1 měsíce při hladině expozice přibližně šestkrát vyšší, než je předpokládaná expozice u člověka.
Lithuanian: Toksinio poveikio apraiškos nesubrendusiems gyvūnams Pelėms ir šunims, kuriems bent 1 mėnesį buvo vartotas aksitinibas, kurio ekspozicija buvo maždaug 6 kartus didesnė už numatytąją ekspoziciją žmogaus organizme, buvo nustatyta fizinė displazija, kuri pasirodė esanti grįžtama.
Czech: V kontrolované klinické studii s axitinibem při léčbě pacientů s RCC byly hlášeny arteriální tromboembolické nežádoucí účinky u 4,7 % pacientů léčených axitinibem, včetně infarktu myokardu (1,4 %), tranzitorní ischemické ataky (0,8 %) a cerebrovaskulární příhody (0,6 %).
Lithuanian: 4.4 skyrių) Kontroliuojamojo klinikinio tyrimo gydant aksitinibu pacientus, sergančius ILV, metu pranešta, kad 4,7 % pacientų, vartojusių aksitinibą, pasireiškė arterijų embolijos ir trombozės nepageidaujamos reakcijos, įskaitant miokardo infarktą (1,4 %), praeinantįjį išemijos priepuolį (0,8 %) ir cerebrovaskulinį įvykį (0,6 %).
Czech: Zvýšení hodnot hemoglobinu nebo hematokritu
Lithuanian: Dujų kaupimasis virškinimo trakte Hemorojus
Czech: Při přerušení podávání axitinibu mají být pacienti léčení antihypertenzními přípravky monitorováni pro možnou hypotenzi (viz bod 4.2).
Lithuanian: Pertraukus aksitinibo vartojimą, reikia stebėti, ar pacientams, kurie vartoja antihipertenzinių vaistinių preparatų, nepasireiškia hipotenzija (žr.
Czech: Fatální krvácení bylo hlášeno u jednoho pacienta (0,3 %) léčeného axitinibem (krvácení do žaludku).
Lithuanian: Buvo pranešta apie vieną mirtino kraujavimo atvejį (kraujavimą iš skrandžio) aksitinibą vartojusiam pacientui (0,3 %).
Czech: Velmi časté Únava Astenie
Lithuanian: Labai dažni Nuovargis Astenija
Czech: Je dostupný ve formě tablet (1, 3, 5 a 7 mg).
Lithuanian: Gaminamos tabletės (po 1, 3, 5 ir 7 mg).
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Inlyta byl vypracován plán řízení rizik.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Inlyta vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Czech: Výraz „pokročilý" znamená, že rakovina se již začala šířit.
Lithuanian: „Progresavusi" reiškia, kad vėžys pradėjo plisti.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Inlyta je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Inlyta EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Inlyta axitinibum
Lithuanian: Inlyta aksitinibas
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Inlyta (zaznamenanými u více než 20 % pacientů) jsou průjem, hypertenze (vysoký krevní tlak), únava, dysfonie (poruchy řeči), nauzea (pocit nevolnosti), zvracení, snížená chuť k jídlu, úbytek tělesné hmotnosti, syndrom palmární-plantární erytrodysestezie (vyrážka a znecitlivění dlaní a chodidel), hemoragie (krvácení), hypotyreóza (snížení funkce štítné žlázy), proteinurie (bílkovina v moči), kašel a zácpa.
Lithuanian: Dažniausi Inlyta šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 20 proc. pacientų) yra viduriavimas, hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis), nuovargis, disfonija (kalbos sutrikimas), pykinimas, vėmimas, sumažėjęs apetitas, svorio sumažėjimas, delnų ir padų eritrodizestezijos sindromas (delnų ir padų išbėrimas ir tirpimas), hemoragija (kraujavimas), hipotirozė (sumažėjęs skydliaukės aktyvumas), baltymų buvimas šlapime, kosulys ir vidurių užkietėjimas.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Inlyta?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Inlyta vartojimą
Czech: Další informace o přípravku Inlyta
Lithuanian: Kita informacija apie Inlyta
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Inlyta naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Inlyta rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Doporučená zahajovací dávka je 5 mg dvakrát denně, užívaná vždy přibližně po 12 hodinách.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra po 5 mg du kartus per parą, vartojama maždaug kas 12 valandų.
Czech: Dávkování je možno upravit podle toho, jak pacient na léčbu reaguje.
Lithuanian: Dozę galima koreguoti atsižvelgiant į paciento organizmo reakciją į gydymą.
Czech: Co se týče bezpečnosti, nežádoucí účinky tohoto přípravku jsou podobné jako u ostatních léčivých přípravků této třídy a považují se za přijatelné a zvladatelné.
Lithuanian: Dėl Inlyta saugumo pažymėtina, kad šio vaisto šalutinis poveikis panašus į kitų tos pačios klasės vaistų ir laikomas priimtinu bei kontroliuojamu.
Czech: Výbor CHMP tudíž rozhodl, že přínosy přípravku Inlyta převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, kad Inlyta nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Inlyta zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Inlyta preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: U pacientů, kteří dávku 5 mg dobře snášejí, nemají vysoký krevní tlak a neužívají léčivé přípravky na krevní tlak, lze dávku zvýšit nejprve na 7 mg a později na nejvýše 10 mg dvakrát denně.
Lithuanian: Pacientams, kurie gerai toleruoja 5 mg dozę, kurių kraujospūdis nepadidėjęs ir kurie nevartoja vaistų nuo padidėjusio kraujospūdžio, paskirtą vaisto dozę galima padidinti, iš pradžių iki 7 mg, vėliau - iki didžiausios 10 mg dozės du kartus per parą.
Czech: Pacienti, kteří užívali přípravek Inlyta, žili bez zhoršení onemocnění v průměru po dobu 6,7 měsíce oproti 4,7 měsíce v případě pacientů užívajících sorafenib.
Lithuanian: Inlyta vartojantys pacientai ligai neprogresuojant išgyveno vidutiniškai 6,7 mėn., o vartojantys sorafenibą4,7 mėn.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla doba, po kterou pacienti přežívali, aniž by u nich došlo ke zhoršení nádoru.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo laikas, kurį pacientai išgyveno navikui neprogresuojant.
Czech: Co je Inlyta?
Lithuanian: Kas yra Inlyta?
Czech: U pacientů, kteří byli dříve léčeni cytokiny, byl účinek lepší než u pacientů, kteří předtím užívali sunitinib.
Lithuanian: Gydomasis poveikis pacientams, anksčiau gydytiems citokinais, buvo geresnis nei tiems, kurie prieš tai vartojo sunitinibą.
Czech: Přípravek Inlyta byl porovnáván se sorafenibem (dalším protinádorovým lékem) v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 723 pacientů s pokročilým renálním karcinomem, u nichž selhala předchozí léčba jinými protinádorovými léčivými přípravky, jako jsou sunitinib nebo cytokiny.
Lithuanian: Inlyta buvo lyginamas su sorafenibu (kitu vaistu nuo vėžio) viename pagrindiniame tyrime su 723 progresavusia inkstų ląstelių karcinoma sergančiais pacientais, kuriems ankstesnis gydymas kitais vaistais nuo vėžio, kaip antai sunitinibu arba citokinais, buvo nesėkmingas.
Czech: Při výskytu určitých nežádoucích účinků může být nutné dávku snížit nebo léčbu zcela přerušit.
Lithuanian: Norint išvengti tam tikro Inlyta šalutinio poveikio, gali tekti sumažinti pacientui paskirtą vaisto dozę arba gydymą nutraukti.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Inlyta platné v celé Evropské unii dne 3. září 2012.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Inlyta rinkodaros leidimą.
Czech: Inlyta je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku axitinib.
Lithuanian: Inlyta - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos aksitinibo.
Czech: Léčba přípravkem Inlyta by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s používáním protinádorových léčivých přípravků.
Lithuanian: Gydymą Inlyta turi pradėti gydytojas, turintis gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
Czech: Léčivá látka v přípravku Inlyta, axitinib, působí tak, že blokuje některé enzymy, tzv. tyrozinkinázy, které se nacházejí v receptorech tzv. vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF) na povrchu nádorových buněk.
Lithuanian: Inlyta veiklioji medžiaga aksitinibas blokuoja fermentus, vadinamąsias tirozino kinazes, kurių yra vėžinių ląstelių paviršiuje esančiuose kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus (KEAF) receptoriuose.
Czech: U pacientů, kteří užívají určité další léky, může být zapotřebí, aby lékař dávkování přípravku Inlyta upravil.
Lithuanian: Pacientams, kurie vartoja tam tikrų kitų vaistų, paskirtą Inlyta dozę gali tekti pakoreguoti.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Inlyta je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų Inlyta šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Czech: Blokováním těchto receptorů pomáhá přípravek Inlyta omezit růst a šíření rakoviny a přerušit přísun krve potřebný pro další růst nádorových buněk.
Lithuanian: Inlyta blokuojant šiuos receptorius, slopinamas vėžio augimas ir plitimas ir nutraukiamas vėžinių ląstelių augimą užtikrinantis aprūpinimas krauju.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že byla prokázána účinnost přípravku Inlyta v rámci léčby pacientů s pokročilým renálním karcinomem, u nichž léčba přípravkem Sutent nebo cytokinem selhala.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Inlyta veiksmingumas gydant progresavusia inkstų ląstelių karcinoma sergančius pacientus, kuriems gydymas Sutent arba citokinu buvo neveiksmingas, įrodytas.
Czech: Jaký přínos přípravku Inlyta byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Inlyta nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Přípravek Inlyta se nesmí používat u pacientů se závažným poškozením funkce jater.
Lithuanian: Inlyta negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuotas sunkios formos inkstų nepakankamumas.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Inlyta.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Inlyta Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Inlyta rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Inlyta?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Inlyta vartojimu?
Czech: Receptory VEGF se podílejí na růstu a šíření nádorových buněk a vzniku cév zásobujících nádor.
Lithuanian: KEAF receptoriai dalyvauja augant ir plintant vėžinėms ląstelėms ir vystantis kraujagyslėms, aprūpinančiomis naviką krauju.
Czech: Přípravek Inlyta byl v rámci léčby pokročilého renálního karcinomu účinnější než sorafenib.
Lithuanian: Inlyta veiksmingiau už sorafenibą buvo gydoma progresavusi inkstų ląstelių karcinoma.
Czech: Pacienti se středně závažným poškozením funkce jater by měli užívat zahajovací dávku 2 mg dvakrát denně.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatytas vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas, iš pradžių skiriama 2 mg du kartus per parą Inlyta dozė.
Czech: Jak byl přípravek Inlyta zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Inlyta?
Czech: Přípravek Inlyta se používá v případech, kdy selhala léčba přípravkem Sutent (sunitinibem) nebo tzv. cytokiny (jinými protinádorovými léčivými přípravky).
Lithuanian: Inlyta skiriamas, jeigu gydymas vaistu Sutent (sunitinibu) arba citokinais (kitais vaistais nuo vėžio) buvo neveiksmingas.
Czech: K čemu se přípravek Inlyta používá?
Lithuanian: Kam vartojamas Inlyta?
Czech: Přípravek Inlyta se používá k léčbě dospělých pacientů s pokročilým renálním karcinomem, což je druh rakoviny ledvin.
Lithuanian: Inlyta gydomi suaugusieji, kuriems diagnozuota progresavusi inkstų ląstelių karcinoma - viena iš inkstų vėžio formų.
Czech: Jak přípravek Inlyta působí?
Lithuanian: Kaip veikia Inlyta?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Inlyta schválen?
Lithuanian: Kodėl Inlyta buvo patvirtintas?
Czech: --1 Živý rekombinantní herpes virus krůt (kmen HVT/ILT-138) exprimující glykoproteiny gD a gI viru infekční laryngotracheitidy: 103,1 - 104,1 PFU* * PFU - plak formující jednotky
Lithuanian: --1 Gyvi liofilizuoti rekombinantiniai kalakutų (HVT/ILT-138 padermės) herpes virusai, išreiškiantys infekcinio laringotracheito viruso gD ir gI glikoproteinus: 103.1 - 104.1 PFU*.
Czech: ATCvet kód: QI01AD.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI01AD.
Czech: MD: celé rizikové období.
Lithuanian: MD: visas rizikos laikotarpis.
Czech: Vakcína je tímto připravena k použití.
Lithuanian: Dabar vakcina yra paruošta naudoti.
Czech: Nepoužívejte chemické desinfekční prostředky.
Lithuanian: Negalima naudoti cheminių dezinfekantų.
Czech: Bezpečnostní studie prokázaly, že kmen je pro krůty bezpečný.
Lithuanian: Saugumo tyrimais nustatyta, kad ši padermė yra saugi kalakutams.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 03/07/2015
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta : 03/07/2015
Czech: 400 ml 800 ml
Lithuanian: 800 ml
Czech: Doporučuje se manipulovat současně s maximálně 5 ampulemi (pouze z jednoho držáku).
Lithuanian: Rekomenduojama naudoti ne daugiau kaip 5 ampules (tik iš vieno dėklo) vienu metu.
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) Prieš naudojimą būtina perskaityti informacinį lapelį.
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) HVT/ILT-138
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS HVT/ILT-138
Czech: Nerozmrazujte je v horké nebo ledové vodě.
Lithuanian: Negalima atšildyti karštame arba labai šaltame vandenyje.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze podávat ve stejný den, ale nemísit, s vakcínami Nobilis ND Clone 30 nebo Nobilis ND C2.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima naudoti tą pačią dieną, bet negalima maišyti su Nobilis ND Clone 30 arba Nobilis ND C2.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma výše zmíněných přípravků.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu, išskyrus anksčiau minėtus produktus.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/15/182/001
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/15/182/001
Czech: Vytáhněte stříkačku a převraťte vak (6-8 krát), aby se vakcína smíchala.
Lithuanian: Švirkštą reikia ištraukti ir pavartyti maišelį (6-8 kartus), kad vakcina susimaišytų.
Czech: (počet dávek v ampuli je vyjádřen na barevně označeném klipu upevněném na každém držáku ampulí)
Lithuanian: (dozių skaičius ampulėje yra nurodytas ant spalvoto žymeklio, pritvirtinto prie kiekvieno ampulės dėklo)
Czech: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer NIZOZEMSKO
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma Nobilis Rismavac a rozpouštědla dodaného pro použití s veterinárním léčivým přípravkem.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus Nobilis Rismavac ir skiediklį, pridėtą naudoti su šiuo veterinariniu vaistu.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro ptáky, živá virová vakcína pro domácí drůbež.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai paukščiams, gyvos virusinės vakcinos naminiams paukščiams.
Czech: Nástup imunity: ILT: 4 týdny, MD: 9 dní.
Lithuanian: ILT: 4 sav., MD: 9 d.
Czech: Při subkutánní vakcinaci je třeba dbát, aby nedošlo k poškození krevních cév na krku kuřat.
Lithuanian: Vakcinuojant po oda, reikia stengtis, kad nebūtų pažeistos viščiukų kaklo kraujagyslės.
Czech: Uchovávejte a přepravujte zmrazené v tekutém dusíku (-196°C).
Lithuanian: Laikyti ir gabenti sušaldytą skystame azote (-196 °C).
Czech: Výroba, dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití Innovax-ILT mohou být v členském státě zakázány, na celém jejich území nebo jeho části, v souladu s národní legislativou.
Lithuanian: Innovax-ILT gamyba, importas, laikymas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas gali būti draudžiami valstybėje narėje, visoje ar dalyje jos teritorijos, atsižvelgus į nacionalinius teisės aktus.
Czech: Je však třeba přijmout preventivní opatření, aby se zabránilo přímému nebo nepřímému kontaktu mezi vakcinovanými kuřaty a krůtami.
Lithuanian: Tačiau reikia imtis atsargumo priemonių, kad vakcinuoti viščiukai tiesiogiai ar netiesiogiai nekontaktuotų su kalakutais.
Czech: Rozpouštědlo musí být v době mísení čiré, červené barvy, bez sedimentu a pokojové teploty (15-25°C).
Lithuanian: Maišymo metu skiediklis turi būti skaidrus, raudonos spalvos, be nuosėdų ir kambario temperatūros (15-25 °C).
Czech: Mělo by být zajištěno, aby se zabránilo kontaminaci vašich rukou, očí a oblečení suspenzí.
Lithuanian: Reikia stengtis, kad suspensija neužterštų rankų, akių ir drabužių.
Czech: 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Lithuanian: 6 Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas) Nežinoma.
Czech: Plodnost: Nejsou dostupné žádné informace pro použití u budoucích plemenných zvířat.
Lithuanian: Vaisingumas Nėra duomenų apie naudojimą būsimiems veisiamiems paukščiams.
Czech: Suspenze a rozpouštědlo pro injekční suspenzi.
Lithuanian: Suspensija ir skiediklis injekcinei suspensijai.
Czech: Kontrola správného uchovávání:
Lithuanian: Tinkamo laikymo kontrolė
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinných látek
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas
Czech: Rozpouštědlo: čirý, červený roztok.
Lithuanian: Skiediklis: skaidrus, raudonas tirpalas.
Czech: Po přidání obsahu ampule k rozpouštědlu je hotový přípravek čirá suspenze pro injekci červené barvy.
Lithuanian: Sušvirkštus ampulės turinį į skiediklį, paruoštas naudoti vaistas yra skaidri, raudonos spalvos injekcinė suspensija.
Czech: Vak s vakcínou by měl být v průběhu vakcinace jemně a často promícháván krouživým pohybem pro zaručení setrvání suspenze vakcíny v homogenním stavu a podání správného titru vakcinačního viru (např. v průběhu prodlouženého podávání vakcíny).
Lithuanian: Vakcinavimo metu vakcinos maišelį reikia dažnai atsargiai pasukioti, kad vakcinos suspensija išliktų homogeniška ir kad būtų sušvirkštas reikalingas vakcinos viruso titras (pvz.
Czech: Po vyjmutí ampule(í), zbývající ampule ihned vložte zpět do koše v kontejneru s tekutým dusíkem.
Lithuanian: Išėmus ampulę (-es), likusias ampules reikia iš karto patalpinti atgal į indą, esantį skysto azoto talpyklėje.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Innovax-ILT, suspenze a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro kura domácího
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Innovax-ILT, suspensija ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti vištoms
Czech: Jemně nasajte obsah ampule do sterilní stříkačky opatřené jehlou velikosti 18.
Lithuanian: Ampulės turinį reikia atsargiai sutraukti į sterilų švirkštą su pritvirtinta 18 dydžio adata.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Vakcinujte pouze zdravá jednodenní kuřata.
Lithuanian: 4.4 Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Vakcinuoti galima tik sveikus vienadienius viščiukus.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI AMPULE
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ AMPULĖ
Czech: Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat Innovax-ILT se musí před výrobou, dovozem, držením, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti Innovax-ILT, turi sužinoti atitinkamos ES šalies kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją.