FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ipotensione ortostatica (vedere paragrafi 4.4 e 4.9), ipertensione (vedere paragrafo 4.5)
Danish: 4.4 og 4.9), hypertension (se pkt.
Italian: La carbidopa inalterata rappresenta il 30 % dell'escrezione urinaria totale.
Danish: Uændret carbidopa udgør mindre end 30 % af den samlede urinudskillelse.
Italian: Termine composto che include fibrillazione atriale, flutter atriale, blocco atrioventricolare, blocco di branca, sindrome del seno malato, bradicardia e tachicardia
Danish: b) Kombineret udtryk, der omfatter atrieflimren, atrieflagren, atrioventrikulær blok, grenblok, syg sinus-syndrom, bradykardi og takykardi
Italian: La dopamina aiuta a migliorare i sintomi del morbo di Parkinson.
Danish: Dopamin hjælper med at forbedre symptomerne på din Parkinsons sygdom.
Italian: Se si verifica uno qualsiasi di tali episodi si rivolga immediatamente al medico una malattia oculare chiamata glaucoma ad angolo aperto cronico, perché potrebbe dover essere necessario aggiustare la dose e controllare la pressione oculare melanoma o lesioni cutanee sospette attacco di cuore, problemi cardiaci, circolatori o respiratori problemi renali o di fegato un'ulcera intestinale (chiamata ‘duodenale' o ‘ulcera peptica') una malattia endocrina (ormonale) asma bronchiale comportamento(i) ossessivo(i) convulsioni pressione sanguigna bassa o vertigini quando si alza movimenti corporei anomali nuovi o aumentati (discinesia)
Danish: Hvis noget af dette forekommer, skal du straks kontakte din læge en øjestilstand, der kaldes kronisk åbenvinklet glaukom, fordi din dosis måske skal justeres, og det kan være nødvendigt at holde øje med trykket i dine øjne melanom(en type hudkræft) eller mistænkelig hudlæsion et hjerteanfald, problemer med hjerteslag, cirkulation eller vejrtrækningsproblemer nyre- eller leverproblemer et sår i din tarm (betegnet "duodenal" eller "mavesår") en endokrin (hormon-) sygdom bronkial astma obsessiv adfærd kramper lavt blodtryk eller svimmelhed, når du rejser dig nye eller øgede unormale kropsbevægelser (dyskinesi)
Italian: Basale, media Variazione all'endpoint Differenza (IC 95 %) Valore p
Danish: Baseline, gennemsnit Ændring ved effektmål Forskel (95 % CI) p-værdi
Italian: Dose giornaliera totale di levodopa (mg) nella combinazione levodopa/inibitori DDC/entacapone
Danish: Samlet daglig dosis levodopa (mg) i levodopa/DDChæmmer/entacapon
Italian: Sonno improvviso
Danish: Pludselige søvnepisoder
Italian: Nei soggetti sani la somministrazione orale del prodotto a base di levodopa/carbidopa a rilascio modificato dopo un pasto ad alto contenuto di grassi e ad alto contenuto calorico ha ridotto la Cmaxdi levodopa del 21 %.
Danish: Hos raske voksne reducerede oral administration af levodopa/carbidopa-lægemidlet med modificeret udløsning efter et måltid med højt fedt- og kalorieindhold levodopa-Cmax med 21 %.
Italian: Analisi di laboratorio
Danish: Laboratorieprøver
Italian: È necessario avviare il monitoraggio elettrocardiografico e tenere il paziente sotto attenta osservazione per lo sviluppo di aritmie; se necessario somministrare un'opportuna terapia antiaritmica.
Danish: Elektrokardiografisk overvågning skal indledes, og patienten skal observeres omhyggeligt for udvikling af arytmier.
Italian: Alternativamente, in caso di difficoltà a inghiottire una capsula, il medicinale può essere somministrato aprendo con cautela le capsule e spargendo l'intero contenuto su una piccola quantità (per es. 2 cucchiai) di cibo morbido, come la purea di mele, lo yogurt o il budino.
Danish: Hvis du har svært ved at synke en kapsel, kan denne medicin også administreres ved forsigtigt at åbne kapslen og drysse hele indholdet ud på en lille mængde blød mad (f.eks. 2 spiseskefulde), såsom æblemos, yoghurt eller budding.
Italian: - Feocromocitoma.
Danish: Phæochromocytom.
Italian: È prevedibile che i sintomi acuti del sovradosaggio da levodopa/inibitori dellaDDC derivino dalla sovrastimolazione dopaminergica.
Danish: De akutte symptomer på overdosis af levodopa/DDC-hæmmer kan forventes at opstå som følge af dopaminerg overstimulering.
Italian: La biodisponibilità di carbidopa con questo medicinale, rispetto alle compresse di levodopa e carbidopa a rilascio immediato, era di circa il 50 %.
Danish: Biotilgængeligheden af carbidopa fra dette lægemiddel i forhold til levodopa- og carbidopa-tabletter med modificeret udløsning var ca. 50 %.
Italian: I pazienti che assumono questi medicinali insiemea levodopa/carbidopa devono essere monitorati attentamente per la perdita di risposta terapeutica.
Danish: Patienter, der tager disse lægemidler med levodopa/carbidopa, bør overvåges nøje for tab af terapeutisk respons.
Italian: Il flacone include un essiccante.
Danish: Tørremiddel er inkluderet i flasken.
Italian: La carbidopa inibisce la decarbossilazione della levodopa periferica.
Danish: Carbidopa hæmmer decarboxylering af perifer levodopa.
Italian: Numient 390 mgd)
Danish: Numient 390 mg d)
Italian: Cadute, edema periferico, dolore toracico non cardiaco, astenia, affaticamento
Danish: Fald, perifert ødem, ikkekardielle brystsmerter, asteni, træthed
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Numientse ha, ha avuto o sviluppa: attacchi di sonno improvvisi o si sente talvolta molto assonnato qualsiasi forma di gravi disturbi mentali, come la psicosi sensazioni di depressione, pensieri suicidi, o nota cambiamenti insoliti del comportamento tremori, agitazione, confusione, febbre, polso accelerato od oscillazioni ampie della pressione sanguigna del sangue, o nota una considerevole rigidità muscolare oppure scatti violenti dei muscoli.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Numient, hvis du har, tidligere har haft eller udvikler: pludselige søvnanfald eller af og til føler dig meget søvnig en alvorlig mental lidelse, såsom psykose følelse af depression, selvmordstanker, eller hvis du bemærker usædvanlige ændringer i din adfærd rystelser, ophidselse, forvirring, feber, hurtig puls eller store udsving i dit blodtryk, eller hvis du bemærker, at dine muskler bliver meget stive eller spjætter voldsomt.
Italian: Numient viene usato per migliorare i sintomi del morbo di Parkinson.
Danish: Numient bruges til at forbedre symptomerne på Parkinsons sygdom hos voksne.
Italian: Non ci sono informazioni sufficienti sugli effetti di levodopa/carbidopa o dei loro metaboliti sui neonati/lattanti.
Danish: Der foreligger utilstrækkelige data for virkningen af levodopa/carbidopa eller deres metabolitter på det ammede barn.
Italian: Saliva scura, bruxismo, singhiozzi, scialorrea
Danish: Mørk spyt, bruksisme, hikke, sialorrhoea
Italian: Agranulocitosi, trombocitopenia, leucopenia
Danish: Agranulocytose, trombocytopeni, leukopeni
Italian: La farmacocinetica della dose singola in adulti sani dopo somministrazione orale di 2 capsule di 195 mg levodopa/48,75 mg carbidopa è presentata in Figura 1.
Danish: Farmakokinetikken for enkeltdosis hos raske voksne efter oral administration af 2 Numient 195 mg levodopa/48,75 mg carbidopa-kapsler er vist i figur 1.
Italian: I prodotti contenenti solfato ferroso devono essere somministrati separatamente da levodopa/carbidopa, con l'intervallo più lungo possibile tra le somministrazioni (vedere paragrafo 4.2).
Danish: Produkter, der indeholder ferrosulfat og levodopa/carbidopa skal administreres separat med det størst mulige tidsinterval mellem administrationer (se pkt.
Italian: Se non è sicuro se uno qualsiasi dei punti di cui sopra la riguardi, consulti il medico o il farmacista prima di prendere Numient.
Danish: Hvis noget af ovenstående gælder for dig, eller hvis du ikke er sikker, skal du tale med lægen eller apotekspersonalet, før du tager Numient.
Italian: Non sono necessari aggiustamenti della dose del medicinale a base di levodopa/carbidopa a rilascio modificatonei pazienti anziani.
Danish: Ingen dosisjustering af levodopa/carbidopa-lægemidlet er påkrævet for ældre patienter.
Italian: Date le caratteristiche farmacocinetiche di Numient, le dosi e la frequenza della somministrazione del medicinale non sono direttamente interscambiabili con quelle di altri medicinalia rilascio immediatoa base di levodopa/inibitori della DDC (vedere paragrafo 5.2).
Danish: På grund af Numients farmakokinetiske karakteristika kan Numient-doserne og doseringshyppigheden ikke erstattes af andre levodopa/DDC-hæmmere med øjeblikkelig udløsning (se pkt.
Italian: Pazienti con morbo di Parkinson in stadio avanzato
Danish: Patienter med fremskreden Parkinsons sygdom
Italian: Ai pazienti non era consentito ricevere medicinali a base di levodopa/carbidopa o inibitori delle catecol-O-metil transferasi (COMT) supplementari durante la sperimentazione.
Danish: Patienterne fik ikke tilladelse til at modtage lægemidler med supplerende levodopa eller catechol-O-methyl transferase (COMT) -hæmmere under forsøget.
Italian: È possibile che la dose delle capsule di medicinale a base di levodopa/carbidopa a rilascio modificatodebba essere ridotta in caso di uso concomitante di inibitori delle COMT.
Danish: Dosen af levodopa/carbidopa-kapsellægemidlet med modificeret udløsning skal muligvis nedsættes ved samtidig brug af COMT-hæmmere.
Italian: Fenitoina e papaverina:
Danish: Phenytoin og papaverin
Italian: Passaggio dei pazienti da altri medicinali a rilascio immediatoa base di levodopa/inibitori (carbidopa o benserazide) della dopadecarbossilasi (DDC) a Numient
Danish: Konvertering af patienter fra andre levodopa/dopa-decarboxylase (DDC)-hæmmere (carbidopa eller benserazid) med øjeblikkelig udløsning til Numient
Italian: - Ipersensibilità al principio(i) attivo(i) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Danish: Overfølsomhed over for det (de) aktive stof(fer) eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Italian: Con i medicinalia base di levodopa/carbidopa si può osservare un complesso sintomatologico simile alla sindrome neurolettica maligna e alla rabdomiolisi, sebbene non siano stati identificati casi negli studi clinici con Numient.
Danish: Et symptomkompleks, der ligner malignt neuroleptikasyndrom og rhabdomyolyse, kan forekomme med levodopa/carbidopa-lægemidler, selvom der ikke er identificeret noget tilfælde i kliniske forsøg med Numient.
Italian: - I componenti del rivestimento della capsula rigida sono indigotina lacca (E132), ossido di ferro giallo (E172), biossido di titanio (E171) e gelatina
Danish: Ingredienserne i den hårde kapselskal er indigocarmin (E132) lake, gul jernoxid (E172), titandioxid (E171) og gelatin
Italian: Ai pazienti non era consentito ricevere levodopa o inibitori delle catecol-O-metil transferasi (COMT) supplementari.
Danish: Patienterne fik ikke tilladelse til at modtage supplerende levodopa eller catechol-Omethyl transferase (COMT) -hæmmere.
Italian: Tabella 2: Linee guida per la conversione iniziale da levodopa/inibitori della DDC a rilascio immediatopiù inibitori delle catecol-O-metil transferasi (COMT) (come entacapone) a Numientin pazienti con morbo di Parkinson
Danish: Tabel 2: Retningslinjer for indledende konvertering fra levodopa/DDC-hæmmer med øjeblikkelig udløsning plus catechol-O-methyltransferase (COMT)-hæmmere (såsom entacapon) til Numient hos patienter med Parkinsons sygdom
Italian: Passaggio dei pazienti in modo specifico da altri medicinalia rilascio modificato a base di levodopa/inibitori della DDCa Numient
Danish: Specifik konvertering af patienter fra andre levodopa/DDC-hæmmere med modificeret udløsning til Numient
Italian: Se non si ottiene un sufficiente controllo dei sintomi, la frequenza di somministrazione può essere cambiata da tre volte al giorno a un massimo di cinque volte al giorno.
Danish: Doseringshyppigheden kan ændres fra tre gange om dagen til maksimalt fem gange om dagen, hvis der ikke opretholdes tilstrækkeligt symptomatisk kontrol.
Italian: In seguito a somministrazione del contenuto delle capsule rigide a rilascio modificato cosparso su una piccola quantità di cibo morbido, come la purea di mele, la velocità e l'entità dell'assorbimento della levodopa erano simili a quelle osservate nello stato di digiuno.
Danish: Efter administration af kapselindholdet med modificeret udløsning, hård, drysset over en lille mængde mad med blød konsistens, såsom æblemos, svarede hastigheden og omfanget af absorptionen af levodopa til, hvad der blev observeret i fastende tilstand.
Italian: In seguito a somministrazione del contenuto delle capsule rigide a rilascio modificato cosparso su una piccola quantità (per es. 2 cucchiai)di cibo morbido, come la purea di mele, yogurt o budino, la velocità e l'entità dell'assorbimento della levodopa erano simili a quelle osservate nello stato di digiuno.
Danish: Efter administration af kapselindholdet med modificeret udløsning, hård, drysset over en lille mængde mad (f.eks. 2 spiseskefulde) med blød konsistens, såsom æblemos, yoghurt eller budding, svarede hastigheden og omfanget af absorptionen af levodopa til, hvad der blev observeret i fastende tilstand.
Italian: Molto raramente, nei pazienti in terapia con levodopa/carbidopa sono stati riportati casi di diagnosi errata di feocromocitoma.
Danish: Tilfælde af fejlagtigt diagnosticeret fæokromocytom hos patienter i levodopa/carbidopa-behandling er kun rapporteret i meget sjældne tilfælde.
Italian: Nello studio ADVANCE-PD, è stata valutata anchel'impressione clinica globale della variazione.
Danish: Det kliniske globale indtryk af ændring blev også vurderet i ADVANCE-PD-forsøget.
Italian: Patologie cardiache
Danish: Dunkende hjerteslag
Italian: Lo studio ADVANCE-PD era uno studio di 22 settimane che prevedeva un aggiustamento della dose per 3 settimane del trattamento pre-studio con levodopa/carbidopaa rilascio immediato prima del passaggio a Numient di 6 settimane.Successivamente i pazienti sono stati randomizzati per un periodo di trattamento sperimentale in doppio cieco di 13 settimane con levodopa/carbidopa a rilascio immediato ottimizzato o Numient.
Danish: ADVANCE-PD-forsøget var et 22-ugers forsøg, der bestod af en 3-ugers dosisjustering af levodopa/carbidopa-behandling med øjeblikkelig udløsning før forsøget forud for en 6-ugers konvertering til Numient.
Italian: Copolimeri di acido metacrilico - metil metacrilato (1:2) Trietil citrato
Danish: Methacrylsyre - methyl methacrylatkopolymerureaer (1:1) Methacrylsyre - methyl methacrylatkopolymerer (1:2) Triethylcitrat
Italian: Nei soggetti adulti la somministrazione orale di Numient dopo un pasto ad alto contenuto di grassi e ad alto contenuto calorico ha ridotto la Cmaxdella levodopa del 21 %, mentre l'entità complessiva dell'assorbimento di levodopa (AUCinf) era simile (aumento del 13 %) a quella osservata nello stato di digiuno (vedere paragrafo 5.2).La somministrazione concomitante di pasti ad alto contenuto di grassi e calorie ritarda l'assorbimento della levodopa fino a 2 ore (vedere paragrafo 4.2).
Danish: Hos raske voksne reducerede oral administration af Numient efter et måltid med højt fedt- og kalorieindhold levodopa Cmax 21 %, mens det samlede omfang af absorptionen af levodopa (AUCinf) lignede (13 % stigning) det, der blev observeret i den fastende tilstand (se pkt.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di picco vengono raggiunte dopo circa 4,5 ore. Nei pazienti con morbo di Parkinson la farmacocinetica di dosi multiple era comparabile alla farmacocinetica della dose singola, ossia si osservava un minimo accumulo di levodopa nel caso del medicinale a base di levodopa/carbidopa a rilascio modificato.
Danish: Hos patienter med Parkinsons sygdom kunne farmakokinetikken ved flere doser sammenlignes med farmakokinetikken ved enkelt-dosis, dvs. der var en minimal ophobning af levodopa fra levodopa/carbidopa-lægemidlet med modificeret udløsning.
Italian: Tentativo disuicidio (vedere paragrafo 4.4), disorientamento, sindrome da disregolazione dopaminergica, euforia, aumento della libido
Danish: 4.4), desorientering, dopaminergt dysreguleringssyndrom, eufori, forøget libido
Italian: Si raccomanda di somministrare il medicinale con cautela ai pazienti affetti da grave malattia renale (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Det anbefales at administrere dette lægemiddel med forsigtighedtil patienter med svær nyresygdom (se pkt.
Italian: Non sono stati condotti studi sulla farmacocinetica della levodopa e della carbidopa nei pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.2).
Danish: Der er ingen undersøgelser af farmakokinetik for levodopa og carbidopa hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Italian: Quando i pazienti passano inizialmente da levodopa/inibitori della DDC a rilascio immediatopiù inibitori delle catecol-O-metil transferasi (COMT) (come entacapone) a Numient, per il dosaggio iniziale si raccomandano le linee guida per la conversione del dosaggio fornite in Tabella 2.
Danish: Når patienter første gang konverteres fra levodopa/DDC-hæmmer med øjeblikkelig udløsning plus catechol-O-methyltransferase (COMT) -hæmmere (såsom entacapon) til Numient, anbefales retningslinjerne for doseringskonvertering i tabel 2 til indledende dosering.
Italian: Numientnon è stato studiato in pazienti con insufficienza renale.
Danish: Numient er ikke blevet undersøgt hos patienter, som har nedsat nyrefunktion.
Italian: Non interrompa il trattamento con Numientimprovvisamente,
Danish: Hold ikke op med at tage Numient meget pludseligt
Italian: La gestione del sovradosaggio acuto da preparati a base di levodopa/DDCè analogo alla gestione del sovradosaggio acuto da levodopa.
Danish: Behandlingen af akut overdosis med levodopa/DDC-præparater er den samme som behandlingen af akut overdosis med levodopa.
Italian: Insufficienza epatica
Danish: Generel utilpashed
Italian: Tuttavia, la levodopa ha dimostrato di influenzare lievemente il comportamento di accoppiamento nei ratti maschi.
Danish: Det er imidlertid påvist, at levodopa påvirker parringsadfærd hos hanrotter i let grad.
Italian: Altri medicinali per il morbo di Parkinson, come ‘anticolinergici' (ad es.orfenadrina e triessifenidile), ‘inibitori selettivi della MAO-B'(ad es. selegilina e rasagilina) e un ‘inibitore della COMT' (ad es. entacapone)
Danish: Fortæl især lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager følgende lægemidler: Andre lægemidler mod Parkinsons sygdom, såsom ‘antikolinergika' (f.eks. orphenadrin og, trihexyfenidyl), ‘selektive MAO-B-hæmmere' (f.eks. selegilin og rasagilin),, og en ‘COMThæmmer' betegnet (f.eks. entacapon)
Italian: L'aggiunta di carbidopa alla levodopa riduce gli effetti periferici (nausea, vomito) dovuti alla decarbossilazione della levodopa; tuttavia, la carbidopa non diminuisce le reazioni avverse dovute agli effetti centrali della levodopa.
Danish: Tilsætningen af carbidopa til levodopa reducerer de perifere virkninger (kvalme, opkastning) på grund af decarboxylering af levodopa.
Italian: Non sono stati condotti studi sulla farmacocinetica della levodopa e della carbidopa somministrate come Numientnei bambini.
Danish: Der er ingen undersøgelser af farmakokinetik for levodopa og carbidopa, når de gives som Numient hos børn.
Italian: I muscoli diventano molto rigidi o si contraggono violentemente, sviluppa tremori, agitazione, confusione, febbre, pulsazioni rapide o ampie fluttuazioni della pressione del sangue.
Danish: Det kan give problemer med at trække vejret eller sluge Dine muskler bliver meget stive eller udsættes for kraftige trækninger, du får rystelser, er ophidset eller forvirret, har feber, høj puls eller store udsving i blodtrykket.
Italian: Indigotina lacca (E132) Ossido di ferro giallo (E172) Biossido di titanio (E171) Gelatina
Danish: Indigocarmin (E132), lake Gul jernoxid (E172) Titandioxid (E171) Gelatin
Italian: - I componenti dell'inchiostro sono inchiostro blu SB-6018, gommalacca (E904), glicole propilenico e indigotina lacca (E132)
Danish: Ingredienserne i blækket er SB-6018 blåt blæk, shellak (E904), propylenglycol og indigocarmin (E132) lake
Italian: La levodopa è stata associata a sonnolenza ed episodi di sonno improvviso (vedere paragrafo 4.7).
Danish: Levodopa har været forbundet med somnolens og episoder, hvor patienten pludselig falder i søvn (se pkt.
Italian: Una volta aperto il flacone, consumare le capsule entro 90 giorni.
Danish: inden Anvendes i løbet af 90 dage efter flaskens åbning.
Italian: La somministrazione con un pasto ad alto contenuto di grassi e ad alto contenuto calorico ritarda fino a 2 ore l'assorbimento della levodopa.
Danish: Administration med et måltid med højt fedt- og kalorieindhold forsinker levodopaabsorptionen med op til 2 timer.
Italian: Distonia, fenomeno "on" e "off", discinesia, sonnolenza, disturbi della deambulazione, capogiri, peggioramento del morbo di Parkinson, parestesia, cefalea, tremiti
Danish: Dystoni, tænd/slukfænomen, dyskinesi, somnolens, gangforstyrrelser, svimmelhed, forværring af Parkinsons sygdom, paræstesi, hovedpine, tremor
Italian: I preparati a base di levodopa/carbidopa possono determinare risultati falsi positivi per i corpi chetonici se vengono utilizzati test con striscia reattiva per determinare l'eventuale chetonuria.Questa reazione non cambia in caso di bollitura del campione di urina.
Danish: Levodopa/carbidopa kan give et falsk positivt testresultat for ketonstoffer, hvis en teststrimmel anvendes til at bestemme en hvilken som helst form for ketonuri.
Italian: Quando i pazienti passano inizialmente daaltri medicinali a rilascio immediato a base di levodopa/inibitori della DDC a Numient, per il dosaggio iniziale si raccomandano le linee guida per la conversione del dosaggio fornite in Tabella 1.
Danish: Når patienter første gang konverteres fra levodopa/DDC-hæmmere med øjeblikkelig udløsning til Numient, er retningslinjerne for doseringskonvertering, som er angivet i tabel 1, anbefalet til den indledende dosering.
Italian: Basso numero di cellule del sangue (globuli bianchi, piastrine) Abuso di alcuni medicinali usati per trattare il morbo di Parkinson Tentativo di suicidio, sensazione di disorientamento, aumento delle sensazioni sessuali Gravi movimenti oculari anormali prolungati, sindrome di Horner (palpebre cadenti, pupille piccole e riduzione della sudorazione su un lato del viso), spasmi palpebrali Respirazione anomala
Danish: Følgende bivirkninger er også rapporteret, men chancen for, at de vil forekomme, kendes ikke: Lavt antal blodlegemer (hvide blodlegemer, trombocytter) Stofmisbrug af visse lægemidler, der anvendes til at behandle Parkinsons sygdom Selvmordsforsøg, desorienteret, øgede seksuelle følelser Svære langvarige unormale øjenbevægelser, Horners syndrom (hængende øjenlåg, lille pupil og nedsat svedafsondring på den ene side af ansigtet), trækninger i øjenlåg Unormal vejrtrækning
Italian: Sono state segnalate manifestazioni neurologiche, tra cui rigidità muscolare, movimenti involontari, alterazioni dello stato di coscienza, cambiamenti dello stato mentale; altri disturbi, quali disfunzione autonomica, tachicardia, tachipnea, sudorazione, iper- o ipotensione; risultati di laboratorio, quali innalzamento della creatina fosfochinasi, leucocitosi, mioglobinuria e aumento della mioglobina sierica.Pertanto,i pazienti devono essere monitoraticon attenzione se la dose di levodopa/carbidopa viene ridotta improvvisamente o interrotta, specialmente nel caso dei pazienti che assumono antipsicotici (vedere paragrafo 4.2).
Danish: Der er rapporteret neurologiske fund, herunder muskelstivhed, ufrivillige bevægelser, ændret bevidsthed, ændringer i den mentale tilstand; andre forstyrrelser, såsom autonom dysfunktion, takykardi, takypnø, svedafsondring, hyper- eller hypotension; laboratorieresultater, såsom forhøjet kreatinfosfokinase, leukocytose, myoglobinuri og øget serum myoglobin.
Italian: Inchiostro blu SB-6018 Gommalacca (E904) Glicole propilenico Indigotina lacca (E132)
Danish: SB-6018 blåt blæk Schellak (E904) Propylenglykol Indigocarmin (E132), lake
Italian: Casi sporadici di un complesso sintomatologico simile alla sindrome neurolettica maligna (SNM) sono stati associati a riduzioni della dose e interruzione dell'assunzione di medicinalicontenenti levodopa/carbidopa.
Danish: Sporadiske tilfælde af et symptomkompleks, som minder om malignt neuroleptikasyndrom (NMS), har været forbundet med dosisreduktioner og tilbagetrækning af produkter, som indeholder levodopa/carbidopa.