FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Elebrato Ellipta está indicado en adultos cuya enfermedad no puede controlarse de manera suficientemente adecuada con una combinación de medicamentos inhalados consistente en un agonista beta-2 de acción prolongada más, o bien un corticosteroide, o bien un antagonista muscarínico de acción prolongada.
Estonian: Elebrato Elliptat kasutatakse patsientidel, kelle haigus ei ole piisavalt ohjatud inhaleeritavate ravimite kombinatsiooniga, mis koosneb pikatoimelisest β2-agonistist ja kas kortikosteroidist või pikatoimelisest muskariiniretseptori antagonistist.
Spanish: ¿Cómo se usa Elebrato Ellipta?
Estonian: Kuidas Elebrato Elliptat kasutatakse?
Spanish: Los pacientes tratados con Elebrato Ellipta notificaron también una mejoría en el estado de salud en comparación con aquellos tratados con el tratamiento de comparación.
Estonian: Võrreldes võrdlusravi saanutega teatasid Elebrato Elliptaga ravitud patsiendid rohkem ka üldise tervisliku seisundi paranemisest.
Spanish: Cuando se inhala el bromuro de umeclidinio, los músculos de las vías respiratorias se relajan.
Estonian: Inhaleerimisel lõõgastab umeklidiiniumbromiid hingamisteede lihaseid.
Spanish: Actúa bloqueando los receptores muscarínicos, que participan en la contracción de los músculos.
Estonian: Umeklidiinbromiid on muskariiniretseptori antagonist, mis blokeerib muskariiniretseptoreid, mis osalevad lihaste kokkutõmbumisel.
Spanish: Información general sobre Elebrato Ellipta y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Estonian: Ülevaade ravimist Elebrato Ellipta ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Spanish: En comparación, se observó una disminución media de 29 ml en los pacientes que recibieron la combinación de budesonida y formoterol durante el mismo período de tiempo.
Estonian: Sama perioodi jooksul budesoniidi ja formoterooli kombinatsiooni kasutanud patsientidel vähenes FEV1 väärtus keskmiselt 29 ml võrra.
Spanish: Actúa uniéndose a los receptores beta-2 de ciertos tipos de células musculares.
Estonian: See seondub teatud tüüpi lihasrakkudes leiduvate β2retseptoritega.
Spanish: Elebrato Ellipta mejora la función pulmonar y la calidad de vida de los pacientes con EPOC de moderada a grave.
Estonian: Amet järeldas, et Elebrato Ellipta parandab mõõduka kuni raske kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidel kopsutalitlust ja ka elukvaliteeti.
Spanish: Elebrato Ellipta se reveló capaz de mejorar la capacidad respiratoria de los pacientes y reducir las exacerbaciones de la enfermedad en dos de los estudios principales.
Estonian: Kahes põhiuuringus võimaldas Elebrato Ellipta patsientidel kergemini hingata ja vähendas haiguse ägenemiste arvu.
Spanish: Elebrato Ellipta contiene tres principios activos que actúan de manera diferente para dilatar las vías respiratorias y mejorar la respiración en la EPOC.
Estonian: Elebrato Ellipta sisaldab kolme toimeainet, mis laiendavad hingamisteid ja parandavad kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientide hingamisfunktsiooni erinevate toimemehhanismide abil.
Spanish: contacte con su médico lo antes posible.
Estonian: võtke niipea kui võimalik ühendust oma arstiga.
Spanish: Despertares nocturnos
Estonian: Öised ärkamised
Spanish: Han ocurrido otros efectos adversos pero su frecuencia exacta no es conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Estonian: Esinenud on muid kõrvaltoimeid, kuid nende täpne esinemissagedus on teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Spanish: Este medicamento no se debe administrar a niños o adolescentes menores de 18 años.
Estonian: Lapsed ja noorukid Ärge kasutage seda ravimit lastel või noorukitel vanuses alla 18 aasta.
Spanish: El margen predefinido de no inferioridad fue de 50 ml.
Estonian: Enne määratletud mittehalvemuspiir oli 50 ml.
Spanish: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Francia
Estonian: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Prantsusmaa
Spanish: Glaxo Operations UK Ltd (operando como Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Estonian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Spanish: Se debe evaluar al paciente e instaurar un tratamiento alternativo si es necesario.
Estonian: Tuleb hinnata patsiendi seisundit ja vajadusel alustada alternatiivset ravi.
Spanish: No se han estudiado los efectos en hemodiálisis.
Estonian: Hemodialüüsi toimeid ei ole uuritud.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30C.
Spanish: La exposición sistémica a los metabolitos es baja.
Estonian: Metaboliitide süsteemne ekspositsioon on väike.
Spanish: Las reacciones adversas identificadas durante estos estudios clínicos se enumeran según la clasificación de órganos del sistema MedDRA.
Estonian: Nendes kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed on loetletud MedDRA organsüsteemi klasside järgi.
Spanish: El aumento de empleo de broncodilatadores de acción corta para aliviar los síntomas puede indicar un empeoramiento en el control de la enfermedad.
Estonian: Lühitoimeliste bronhodilataatorite suurenenud kasutamine sümptomite leevendamiseks võib näidata seisundi halvenemist.
Spanish: Genotoxicidad y carcinogenicidad
Estonian: Genotoksilisus ja kartsinogeensus
Spanish: • debilitamiento de los huesos que puede producir fracturas.
Estonian: • luude nõrgenemine, mille tagajärjel tekivad luumurrud.
Spanish: Consulte la sección 4 "Posibles efectos adversos" para obtener información sobre los síntomas a los que debe estar atento mientras esté usando este medicamento.
Estonian: Vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed" teabe saamiseks sümptomite kohta, millele tuleb selle ravimi kasutamise ajal tähelepanu pöörata.
Spanish: Existe alguna evidencia de un mayor riesgo de neumonía con el aumento de la dosis de esteroides, pero esto no ha sido demostrado de manera concluyente en todos los estudios.
Estonian: Saadud on mõningaid tõendeid pneumoonia tekkeriski suurenemise kohta steroidide annuse suurendamisel, aga seda ei ole kõigi uuringute lõikes lõplikult tõestatud.
Spanish: No usar Elebrato Ellipta si ya utiliza estos medicamentos.
Estonian: Ärge kasutage Elebrato Ellipta't, kui te juba kasutate nimetatud ravimeid.
Spanish: Antes de usar el inhalador, debe indicar exactamente 30 dosis.
Estonian: Enne inhalaatori kasutamist näitab see täpselt 30 annust.
Spanish: Furoato de fluticasona pertenece a un grupo de medicamentos llamados corticosteroides, a menudo llamados simplemente esteroides.
Estonian: Flutikasoonfuroaat kuulub kortikosteroidideks nimetatud ravimite rühma, mida sageli kutsutakse lihtsalt steroidideks.
Spanish: El inhalador está ahora vacío.
Estonian: Nüüd on inhalaator tühi.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15 de Noviembre de 2017
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. november 2017
Spanish: Instrucciones de uso:
Estonian: Kasutamisjuhend:
Spanish: Algunos medicamentos pueden afectar a la forma de actuar de este medicamento, o hacer que sea más probable que presente efectos adversos.
Estonian: Mõned ravimid võivad mõjutada selle ravimi toimet või suurendada tõenäosust kõrvaltoimete tekkeks.
Spanish: No se observaron efectos clínicamente relevantes que requieran ajuste de dosis.
Estonian: Ei täheldatud kliiniliselt olulist mõju, mis nõuaks annuse kohandamist.
Spanish: Es muy importante que utilice Elebrato Ellipta todos los días, como le haya indicado su médico.
Estonian: Väga tähtis on Elebrato Ellipta't kasutada iga päev vastavalt arstilt saadud juhistele.
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo Asma
Estonian: 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Astma
Spanish: Visión borrosa (ver sección 4.4)
Estonian: Ähmane nägemine (vt lõik 4.4)
Spanish: La bolsa de desecante se debe tirar y no se debe abrir, ingerir o inhalar.
Estonian: Kuivatusaine pakike tuleb ära visata, seda ei tohi avada, süüa ega inhaleerida.
Spanish: Después de esta fecha el inhalador no debe utilizarse más.
Estonian: Pärast seda kuupäeva ei tohi inhalaatorit enam kasutada.
Spanish: Estos pacientes podían haber estado tomando también otros medicamentos para la EPOC (por ejemplo, mucolíticos o antagonistas de los receptores de leucotrienos).
Estonian: Need patsiendid võisid võtta ka teisi KOKi ravimeid (nt mukolüütikume või leukotrieeni retseptorite antagoniste).
Spanish: Cómo usar el inhalador
Estonian: Kuidas inhalaatorit kasutada
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europea.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Podría notar que su corazón late más rápido de lo normal, sentirse tembloroso, tener alteraciones visuales, tener la boca seca o tener dolor de cabeza.
Estonian: Te võite märgata, et teie südametegevus on tavalisest kiirem, tekivad värisemine, nägemishäired, suukuivus või peavalu.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas:
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 100st:
Spanish: • micción dolorosa y frecuente (pueden ser signos de infección del tracto urinario)
Estonian: • valulik ja sage urineerimine (võib olla kuseteede nakkuse tunnuseks);
Spanish: Elebrato Ellipta se debe usar diariamente y no sólo cuando se tienen problemas para respirar u otros síntomas de EPOC.
Estonian: Elebrato Ellipta't tuleb kasutada iga päev ning mitte ainult hingamisprobleemide või muude KOKi sümptomite esinemise korral.
Spanish: Para más información sobre su uso y manipulación, ver sección 4.2.
Estonian: Täiendav kasutamis- ja käsitsemisjuhend vt lõik 4.2.
Spanish: Alivio de los síntomas
Estonian: Sümptomite leevendus
Spanish: FEV1 valle (L) en la semana 52, cambio medio LS respecto a los valores basales (SE)a
Estonian: FEV1 (L) 52. nädalal, LS keskmine muutus algväärtusest (SE)
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Medicamentos para enfermedades respiratorias obstructivas, adrenérgicos en combinación con anticolinérgicos incluyendo combinaciones triples con corticosteroides, código ATC: R03AL08.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: hingamisteede obstruktiivsete haiguste raviks kasutatavad ained, adrenergilised ained kombinatsioonis antikolinergiliste ainetega, k.a kolmikkombinatsioonid kortikosteroididega, ATC-kood: R03AL08
Spanish: • inflamación de los pulmones (bronquitis)
Estonian: • kopsutorude põletik (bronhiit);
Spanish: La primera vez que utilice Elebrato Ellipta, no necesita asegurarse de que el inhalador está funcionando correctamente, ya que contiene dosis previamente medidas y está listo para utilizarse directamente.
Estonian: Elebrato Ellipta esmakordsel kasutamisel ei ole vaja kontrollida, kas inhalaator töötab korralikult; see sisaldab doseeritud annuseid ja on kohe kasutamiseks valmis.
Spanish: Cada vez que se abre la tapa se prepara una dosis de medicamento.
Estonian: Iga kord, kui te katte avate, valmistate ette ühe ravimiannuse.
Spanish: En caso de sobredosis, el paciente debe recibir tratamiento de soporte y si es necesario, un seguimiento apropiado.
Estonian: Üleannustamise korral kasutatakse toetavat ravi, vajadusel koos vastava jälgimisega.
Spanish: No usar para tratamiento agudo
Estonian: Mitte kasutada ägedate episoodide raviks
Spanish: Los pacientes no deben interrumpir el tratamiento con Elebrato Ellipta sin la supervisión de un médico ya que los síntomas pueden reaparecer tras interrumpir el tratamiento.
Estonian: Patsiendid ei tohi lõpetada ravi Elebrato Ellipta'ga ilma arsti järelevalveta, sest pärast ravi lõpetamist võivad sümptomid uuesti tekkida.
Spanish: Interacción con inhibidores del CYP3A4
Estonian: Koostoimed CYP3A4 inhibiitoritega
Spanish: Análisis farmacocinéticos de población de FF/UMEC/VI fueron llevados a cabo usando un conjunto de datos farmacocinéticos combinados de los tres estudios clínicos en fase III en 821 pacientes con EPOC.
Estonian: FF/UMEC/VI üldkogumi farmakokineetilised analüüsid viidi läbi kasutades kolmes III faasi uuringus osalenud 821 KOKiga patsiendi kombineeritud farmakokineetilisi andmeid.
Spanish: • fiebre o escalofríos
Estonian: • palavik või külmavärinad;
Spanish: Si se olvida una dosis, la siguiente dosis se debe administrar al día siguiente a la hora habitual.
Estonian: Kui annus jääb manustamata, tuleb järgmine annus manustada tavalisel ajal järgmisel päeval.
Spanish: Elebrato Ellipta no se debe utilizar en pacientes con asma, ya que su uso no se ha estudiado en esta población de pacientes.
Estonian: Elebrato Ellipta't ei tohi kasutada astmahaigetel, sest nendel patsientidel ei ole ravimi kasutamist uuritud.
Spanish: Para obtener la información completa lea las "Instrucciones de uso paso a paso" de este prospecto.
Estonian: Täieliku informatsiooni saamiseks vt „Üksikasjalik juhend" käesolevas infolehes.
Spanish: Los demás componentes son lactosa monohidrato (ver sección 2 "Elebrato Ellipta contiene lactosa") y estearato de magnesio.
Estonian: Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat (vt lõik 2 „Elebrato Ellipta sisaldab laktoosi") ja magneesiumstearaat.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Elebrato Ellipta tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Estonian: Tuleb teha otsus, kas lõpetada rinnaga toitmine või ravi Elebrato Ellipta'ga, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Spanish: Para un manejo adicional se deben seguir las recomendaciones clínicas indicadas o las recomendaciones del Centro Nacional de Toxicología, si estuvieran disponibles.
Estonian: Edasine ravi lähtub kliinilisest näidustusest või riikliku mürgistuskeskuse (kui see on olemas) soovitustest.
Spanish: La probabilidad de que estos efectos aparezcan es mucho menor que con el uso de corticosteroides administrados por vía oral.
Estonian: Nende toimete tekke tõenäosus on palju väiksem kui suukaudsete kortikosteroidide kasutamisel.
Spanish: Se notificó un caso de neumonía mortal en un paciente que recibió Elebrato Ellipta.
Estonian: Ühte surmaga lõppenud pneumoonia juhtu kirjeldati patsiendil, kes sai Elebrato Ellipta't.
Spanish: No se requiere ajuste de dosis en pacientes mayores de 65 años (ver sección 5.2).
Estonian: Üle 65-aastastel patsientidel ei ole vaja annust kohandada (vt lõik 5.2).
Spanish: Los tres estudios fueron estudios multicéntricos, aleatorizados y doble ciego que requirieron pacientes sintomáticos con una puntuación al Cuestionario de Evaluación de la EPOC (CAT) ≥10 y en tratamiento de mantenimiento de la EPOC durante al menos tres meses antes de ingresar en el estudio.
Estonian: Kõik kolm uuringut olid mitmekeskuselised, randomiseeritud ja topeltpimedad ning patsiendid pidid olema sümptomaatilised, KOKi hindamise testi CAT (COPD Assessment Test) skooriga  10 ja vähemalt kolme kuu vältel enne uuringuga liitumist saama igapäevast KOKi säilitusravi.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia para Elebrato Ellipta fueron nasofaringitis (7%), cefalea (5%) e infección del tracto respiratorio superior (2%).
Estonian: Elebrato Ellipta kasutamisel kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed olid nasofarüngiit (7%), peavalu (5%) ja ülemiste hingamisteede infektsioon (2%).
Spanish: Se debe evitar la administración conjunta, a menos que el beneficio supere al riesgo aumentado de reacciones adversas sistémicas relacionadas con los corticosteroides, en cuyo caso los pacientes han de estar sometidos a seguimiento para comprobar las reacciones adversas sistémicas de los corticosteroides.
Estonian: Koosmanustamist tuleb vältida, välja arvatud juhul, kui oodatav kasu kaalub üles kortikosteroidide süsteemsete kõrvaltoimete suurenenud ohu ning sellisel juhul tuleb patsiente jälgida kortikosteroidide süsteemsete kõrvaltoimete suhtes.
Spanish: ¿Qué es el inhalador?
Estonian: Milline inhalaator see on?
Spanish: Elebrato Ellipta se administra solo por vía inhalatoria.
Estonian: Elebrato Ellipta on ette nähtud ainult inhalatsiooni teel manustamiseks.
Spanish: • aumento de la producción de la mucosidad, cambio en el color del moco
Estonian: • suurenenud limaeritus, lima värvuse muutus;
Spanish: Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción a exposiciones que no son relevantes clínicamente (ver sección 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele kliiniliselt mitteoluliste ekspositsiooni väärtuste puhul (vt lõik 5.3).
Spanish: Para la clasificación de frecuencias se utiliza el siguiente convenio: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissageduse määratlemisel kasutatakse järgmist konventsiooni: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (<1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Spanish: Se recomienda tener precaución cuando se administra este medicamento junto con inhibidores potentes del CYP3A4 (por ejemplo, ketoconazol, ritonavir, medicamentos que contienen cobicistat), ya que es posible un aumento en la exposición sistémica tanto de furoato de fluticasona como de vilanterol, lo que puede ocasionar un aumento potencial de las reacciones adversas.
Estonian: Ettevaatlik peab olema manustamisel koos tugevate CYP3A4 inhibiitoritega (nt ketokonasool, ritonaviir, kobitsistaati sisaldavad ravimid), sest suureneda võib nii flutikasoonfuroaadi kui ka vilanterooli süsteemne ekspositsioon, mille tulemusena võib suureneda kõrvaltoimete tekkevõimalus.
Spanish: No se han realizado estudios clínicos farmacológicos con un inhibidor específico P-gp y furoato de fluticasona.
Estonian: Kliinilis-farmakoloogilisi uuringuid spetsiifilise P-gp inhibiitori ja flutikasoonfuroaadiga ei ole läbi viidud.
Spanish: Solo se debe considerar la administración de Elebrato Ellipta en mujeres embarazadas si el beneficio esperado para la madre es mayor que cualquier posible riesgo para el feto.
Estonian: Elebrato Ellipta manustamist rasedatele tuleb kaaluda vaid juhul, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimalikud ohud lootele.
Spanish: Umeclidinio y vilanterol pertenecen a un grupo de medicamentos llamados broncodilatadores.
Estonian: Umeklidiinium ja vilanterool kuuluvad bronhilõõgastiteks nimetatud ravimite rühma.
Spanish: Use Elebrato Ellipta con regularidad
Estonian: Kasutage Elebrato Ellipta't regulaarselt
Spanish: Un análisis de la covarianza mostró un aclaramiento aparente superior para FF (42%) cuando se compara FF/VI con FF/UMEC/VI; sin embargo, no se considera clínicamente relevante.
Estonian: Kovariatsioonianalüüs näitas suuremat FF-i näivat kliirensit (42%), kui FF/VI-d võrreldi FF/UMEC/VI-ga, kuid seda ei peeta kliiniliselt oluliseks.
Spanish: Furoato de fluticasona, umeclidinio y vilanterol son sustratos del transportador de la glicoproteína-P (P-gp).
Estonian: Flutikasoonfuroaat, umeklidiinium ja vilanterool on P-glükoproteiintransporteri (P-gp) substraadid.
Spanish: Elebrato Ellipta contiene lactosa
Estonian: Elebrato Ellipta sisaldab laktoosi
Spanish: Comparación con BUD/FOR
Estonian: Võrdlus BUD/FOR-iga
Spanish: Elebrato Ellipta se utiliza para tratar la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en adultos.
Estonian: Elebrato Ellipta't kasutatakse kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) raviks täiskasvanutel.
Spanish: Una vez abierta la bandeja, el inhalador puede utilizarse durante un plazo de 6 semanas, contando desde la fecha de apertura de la bandeja.
Estonian: Pärast aluse avamist võib inhalaatorit kasutada kuni 6 nädalat aluse avamise kuupäevast alates.
Spanish: La farmacocinética de umeclidinio, en estado estacionario, se evaluó en voluntarios sanos que carecían de CYP2D6 (metabolizadores lentos).
Estonian: Umeklidiiniumi tasakaalukontsentratsiooni seisundi farmakokineetikat hinnati tervetel vabatahtlikel, kellel puudus CYP2D6 (aeglased metaboliseerijad).
Spanish: Interacción con inhibidores del CYP2D6/polimorfismo del CYP2D6
Estonian: Koostoimed CYP2D6 inhibiitoritega/CYP2D6 polümorfism
Spanish: Si se requiere la administración de betabloqueantes, se deben considerar los betabloqueantes cardioselectivos, aunque se debe tener precaución durante el uso concomitante de ambos, betabloqueantes no selectivos y selectivos.
Estonian: Juhuk kui ravi beetablokaatoritega on vajalik, tuleb kaaluda kardioselektiivsete beetablokaatorite kasutamist, kuid ettevaatlik peab olema nii mitteselektiivsete kui selektiivsete beetablokaatorite samaaegsel kasutamisel.
Spanish: Si su médico le ha indicado que tiene una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de utilizar este medicamento.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate teie enne ravimi kasutamist konsulteerima oma arstiga.
Spanish: Los médicos deben permanecer vigilantes ante el posible desarrollo de neumonía en pacientes con EPOC, ya que las características clínicas de estas infecciones se superponen con los síntomas de exacerbación de la EPOC.
Estonian: Arstid peavad olema valvsad pneumoonia võimaliku tekkimise suhtes KOKiga patsientidel, sest selliste infektsioonide kliinilised tunnused kattuvad KOKi ägenemise sümptomitega.
Spanish: El aumento de la exposición de vilanterol no se asoció con un aumento de los efectos sistémicos relacionados con los agonistas beta2 sobre el ritmo cardiaco o los niveles de potasio en sangre.
Estonian: Vilanterooli ekspositsiooni suurenemist ei seostatud beeta2-agonistiga seotud süsteemsete toimete suurenemisega südame löögisagedusele või vere kaaliumisisaldusele.
Spanish: Tome la siguiente dosis a su hora habitual.
Estonian: Manustage lihtsalt järgmine annus tavalisel ajal.
Spanish: La dosis recomendada y máxima es una inhalación de Elebrato Ellipta 92/55/22 microgramos una vez al día, a la misma hora cada día.
Estonian: Soovitatav ja maksimaalne annus on üks Elebrato Ellipta 92/55/22 mikrogrammi inhalatsioon üks kord ööpäevas, iga päev samal kellaajal.
Spanish: Se debe tener precaución cuando se administra Elebrato Ellipta con otros medicamentos que también puedan causar potencialmente hipocaliemia (ver sección 4.5).
Estonian: Ettevaatlik peab olema Elebrato Ellipta kasutamisel koos teiste ravimitega, mis võivad samuti põhjustada hüpokaleemiat (vt lõik 4.5).
Spanish: Si un paciente presenta síntomas como visión borrosa u otras alteraciones visuales, se debe consultar con un oftalmólogo para que evalúe las posibles causas, que pueden ser cataratas, glaucoma o enfermedades raras como coriorretinopatía serosa central (CRSC), que se ha notificado tras el uso de corticosteroides sistémicos y tópicos.
Estonian: Kui patsiendil tekivad sellised sümptomid nagu ähmane nägemine või muud nägemishäired, tuleb kaaluda patsiendi suunamist silmaarsti konsultatsioonile võimalike põhjuste hindamiseks, milleks võivad olla katarakt, glaukoom või harvaesinevad haigused, näiteks tsentraalne seroosne korioretinopaatia, mida on kirjeldatud pärast süsteemsete ja toopiliste kortikosteroidide kasutamist.
Spanish: El componente furoato de fluticasona/vilanterol de Elebrato Ellipta se evaluó en pacientes con todos los grados de gravedad de insuficiencia hepática (Child-Pugh A, B o C).
Estonian: Elebrato Ellipta flutikasoonfuroaadi/vilanterooli komponenti on hinnatud erineva raskusega maksakahjustuse korral (Child-Pugh A, B või C).
Spanish: Este medicamento extiende los músculos de los pulmones, reduciendo la hinchazón e irritación en las vías respiratorias más pequeñas y facilita la entrada y salida de aire de los pulmones.
Estonian: See ravim lõõgastab neid lihaseid, vähendades väikeste hingamisteede turset ja ärritust ning kergendades õhu liikumist kopsudesse ja välja.
Spanish: Tos Dolor orofaríngeo
Estonian: Köha Orofarüngeaalne valu
Spanish: 3) Inhalar el medicamento
Estonian: 3) Ravimi inhaleerimine