FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil előnyös hatása elsősorban egy klinikai vizsgálat 48 hetes adatai alapján volt kimutatható, melyben a kombinált antiretrovirális kezelés során stabil vírusszuppressziót elért betegeket állítottak át efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilra (lásd 5.1 pont).
Bulgarian: Демонстрирането на ползата от Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил се основава предимно на 48-седмични данни от клинично проучване, при което пациенти с трайно потисната вирусна репликация от комбинирана антиретровирусна терапия, преминават на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил (вж. точка 5.1).
Hungarian: A csökkentett, 250 mg-os dózisú didanozin és tenofovirdizoproxil-kezelés együttes alkalmazásakor, számos tesztelt kombináció esetén nagyarányú virológiai hatástalanságról számoltak be.
Bulgarian: По-ниска доза от 250 mg диданозин, прилаган едновременно с тенофовир дизопроксил е свързана със съобщения за висока честота на неуспешно вирусологично повлияване при няколко изследвани комбинации.
Hungarian: Orvosa terhességi teszt elvégzésére kérheti fel Önt, hogy megbizonyosodjon róla: az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan szedésének megkezdésekor Ön nem volt terhes.
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да си направите тест за бременност, за да е сигурно, че не сте бременна преди започване на лечение с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan.
Hungarian: Lopinavir/ritonavir lágy kapszulák vagy belsőleges oldat/efavirenz
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир меки капсули или перорален разтвор/ Ефавиренц
Hungarian: Amennyiben mégis kihagyott egy adag Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylant, de a megszokott időpont óta még nem telt el 12 óra, vegye be minél hamarabb; a következő adagot pedig a szokásos időpontban vegye be.
Bulgarian: Ако пропуснете доза Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan до 12 часа от обичайното време за прием, вземете я възможно най-скоро и приемете следващата си доза в обичайното време.
Hungarian: - ha kórtörténetében görcsroham szerepel, vagy ha epilepsziás görcsroham elleni, pl.: karbamazepin-, fenobarbitál- és fenitoin-kezelésben részesül.
Bulgarian: - ако в миналото сте имали гърчове (припадъци или пристъпи) или ако сте били лекувани с противогърчови лекарства като карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин.
Hungarian: Mind a 3 beteg fix dózisban kapta a kombinált lamivudint és zidovudint és efavirenzet 144 hétig, majd efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilra állították át őket.
Bulgarian: И 3-мата участници са получили комбинация с фиксирани дози комбинация от ламивудин и зидовудин (Combivir) и ефавиренц за 144 седмици, след което са преминали на ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил.
Hungarian: - A hepatitisz C-vírusfertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszerek: boceprevir, elbaszvir/grazoprevir, szimeprevir, szofoszbuvir/velpatazvir, szofoszbuvir/velpataszvir/voxilprevir.
Bulgarian: - Лекарства, използвани за лечение на инфекция с вируса на хепатит С: боцепревир, елбасвир/гразопревир, симепревир, софосбувир/велпатасвир, софосбувир/велпатасвир/воксилапревир.
Hungarian: Lopinavir/ritonavir:
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир:
Hungarian: - ha jelenleg az alább felsorolt gyógyszerek bármelyikét szedi (lásd még „Egyéb gyógyszerek és az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan" című részt): - asztemizol vagy terfenadin (szénanátha vagy egyéb allergiák kezelésére szolgálnak) - bepridil (szívbetegség kezelésére szolgál) - ciszaprid (gyomorégés kezelésére szolgál) - elbaszvir/grazoprevir (hepatitisz C kezelésére szolgál) - anyarozs alkaloidák (pl. ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin, és metil-ergonovin) (migrén és cluster típusú fejfájás kezelésére szolgálnak) - midazolám vagy triazolám (alvászavarok esetén használatos) - pimozid, imipramin, amitriptilin vagy klomipramin (bizonyos mentális betegségek kezelésére szolgál) - orbáncfű (Hypericum perforatum) (depresszió és szorongás kezelésére használt gyógynövénykészítmény) vorikonazol (gombás fertőzések kezelésére szolgál) flekainid, metoprolol (szabálytalan szívverés kezelésére alkalmazzák) bizonyos antibiotikumok (makrolidok, fluorokinolonok, imidazol) triazol gombaellenes szerek bizonyos maláriaellenes gyógyszerek metadon (opiátfüggőség kezelésére)
Bulgarian: - астемизол или терфенадин (използвани за лечение на сенна хрема или други алергии) - бепридил (използван за лечение на сърдечни заболявания) - цисаприд (използван за лечение на киселини) - елбасвир/гразопревир (използвани за лечение на хепатит C) - алкалоиди на моравото рогче (например ерготамин, дихидроерготамин, ергоновин и метилергоновин) (използвани за лечение на мигрена и клъстерно главоболие) - мидазолам или триазолам (използвани да помагат при безсъние) - пимозид, имипрамин, амитриптилин или кломипрамид (използвани за лечение на определени психически състояния) - жълт кантарион (Hypericum perforatum) (билков препарат, използван против депресия и безпокойство) ‐ вориконазол (използван за лечение гъбични инфекции) ‐ флекаинид, метопролол (използвани за лечение на неравномерен сърдечен ритъм) ‐ определени антибиотици (макролиди, флуорохинолони, имидазол) ‐ триазолови противогъбични средства ‐ определени антималарийни средства ‐ метадон (използван за лечение на пристрастяване към опиати)
Hungarian: A patkányokon és majmokon végzett vizsgálatokban kimutatták, hogy a készítmény a foszfát bélből történő felszívódásának csökkenéséhez vezetett, ami a csontok BMD-jének másodlagos csökkenését válthatja ki.
Bulgarian: Резултатите от проучвания върху маймуни и плъхове показват наличието на свързано с веществото понижение на чревната абсорбция на фосфати, с потенциално вторично понижение на
Hungarian: Kombinált retrovírus elleni szerekkel kezelt májbetegek setén - beleértve a krónikus hepatitisz B-vel vagy C-vel fertőzött betegeket - nagyobb a kockázata a súlyos és potenciálisan életveszélyes májproblémáknak.
Bulgarian: Пациенти с чернодробно заболяване, включително хроничен хепатит B или C, лекувани с комбинирани антиретровирусни лекарства, са позастрашени от тежки и потенциално животозастрашаващи чернодробни проблеми.
Hungarian: Ne hagyja abba az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan szedését anélkül, hogy ezt megbeszélte volna orvosával.
Bulgarian: Не спирайте приема на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan, без да говорите с Вашия лекар.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan szédülést, koncentrálóképesség-romlást és álmosságot okozhat.
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan може да причини замайване, нарушена концентрация и сънливост.
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek: Gyakori emelkedett aszpartátaminotranszferáz (AST), emelkedett alanin-aminotranszferáz (ALT), emelkedett gammaglutamil-transzferáz (GGT)
Bulgarian: Чести повишена аспартат аминотрансфераза (AST), повишена аланин аминотрансфераза (ALT), повишена гамаглутамилтрансфераза
Hungarian: • a vér foszfátszintjének csökkenése
Bulgarian: понижени нива на фосфати в кръвта
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan szedésének abbahagyása után forduljon kezelőorvosához, mielőtt újból elkezdené szedni az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan tablettákat.
Bulgarian: Ако приемът на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan е спрян, говорете с лекаря си преди отново да започнете да приемате таблетки Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan.
Hungarian: Előfordult, hogy fogamzásgátló implantátumot használó nők teherbe estek az efavirenz, vagyis az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan egyik komponensének szedése közben, azt azonban nem bizonyították, hogy az efavirenz kezelés okozta a fogamzásgátló hatástalanságát.
Bulgarian: Наблюдавани са бременности при жени, които са приемали ефавиренц, компонент на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan, докато са използвали контрацептивен имплантат, въпреки че не е било установено, че терапия с ефавиренц е причина противозачатъчните да няма ефект.
Hungarian: (500/ 125 mg b.i.d./ 600 mg q.d.)
Bulgarian: (500/125 mg ДПД/600 mg ВД)
Hungarian: A K65R mutáció az abakavirral vagy didanozinnal kezelt törzseknél is megjelenik, és az ezekkel a hatóanyagokkal, valamint lamivudinnal, emtricitabinnal és tenofovir-dizoproxillal szembeni érzékenység csökkenéséhez vezet.
Bulgarian: Мутацията K65R може да се селектира и с абакавир или диданозин, като води до намалена чувствителност към тези вещества плюс ламивудин, емтрицитабин и тенофовир.
Hungarian: Tenofovir-dizoproxil és didanozin együttes alkalmazása a szisztémás didanozin-expozíció 40-60%os fokozódáshoz vezet, mely növelheti a didanozinnal összefüggésbe hozható mellékhatások veszélyét.
Bulgarian: На тенофовир дизопроксил и диданозин води до 40-60 % повишаване на експозицията на диданозин, което може да увеличи риска от свързани с диданозин нежелани лекарствени реакции.
Hungarian: - Függetlenül attól, hogy Önnek volt-e már májbetegsége, kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatot írhat elő májműködésének ellenőrzése érdekében.
Bulgarian: - Независимо, че в миналото сте имали чернодробно заболяване, Вашият лекар ще предвиди редовни кръвни изследвания, за да проверява как функционира черният Ви дроб.
Hungarian: A pozakonazol és az efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxil együttes alkalmazása kerülendő, kivéve, ha a beteg számára várható előny meghaladja a kockázatot.
Bulgarian: Съпътствака употреба на позаконазол и Ефавиренц/Емтрицитабин/ Тенофовир дизопроксил Mylan трябва да се избягва, освен ако ползата за пациента превишава риска
Hungarian: Az emtricitabin a glükuronidációért felelős enzimet, az uridin-5'-difoszfoglükuronil-transzferázt sem gátolja.
Bulgarian: Освен това, емтрицитабин не потиска уридин 5`-дифосфоглюкуронил транферазата - ензимът, отговорен за глюкуронидирането.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ezen kívül nem szedhető együtt olyan gyógyszerekkel, melyek bármelyike efavirenzt (kivéve, ha az orvosa azt ajánlotta), emtricitabint, tenofovir-dizoproxilt, tenofovir-alafenamidot, lamivudint vagy adefovir-dipivoxilt tartalmaz.
Bulgarian: Освен това, Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan не трябва да бъде приеман заедно с други лекарства, съдържащи ефавиренц (освен ако не е препоръчано от Вашия лекар), емтрицитабин, тенофовир дизопроксил, тенофовир алафенамид, ламивудин или адефовир дипивоксил.
Hungarian: 4. táblázat: 48 hetes hatásossági adatok az AI266073 jelzésű vizsgálatból, melynek során az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt kombinált antiretrovirális kezelés során vírusszuppressziót elért betegeknél alkalmazták
Bulgarian: Данни за 48-седмична ефикасност от проучване AI266073, при което ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил е прилаган при вирусологично потиснати пациенти на комбинирана антиретровирусна терапия
Hungarian: Cmax: ↑ 25% (↑ 8 - ↑ 45) Cmin: ↔
Bulgarian: Cmax: ↑ 25% (↑ 8 to ↑ 45) Cmin: ↔
Hungarian: In vitro körülmények között a tenofovir kötődése a plazma- vagy szérumfehérjékhez a tenofovirexpozíció 0,01-25 µg/ml-es tartományában kevesebb mint 0,7%, illetve 7,2%.
Bulgarian: In vitro свързването на тенофовир с човешки плазмени или серумни протеини е съответно < 0,7 % и 7,2 %, при концентрация на тенофовир в диапазона от 0,01 до 25 μg/ml.
Hungarian: - Az efavirenz egy nem nukleozid reverz transzkriptáz gátló (NNRTI) - Az emtricitabin nukleozid reverz transzkriptáz gátló (NRTI) - A tenofovir-dizoproxil nukleotid reverz transzkriptáz gátló (NtRTI)
Bulgarian: Ефавиренц е ненуклеозиден инхибитор на обратна транскриптаза (ННИОТ) Емтрицитабин е нуклеозиден инхибитор на обратна транскриптаза (НИОТ)
Hungarian: Ezenkívül a HIV1 reverz transzkriptázban a tenofovir-dizoproxil hatására K70E-szubsztitúció szelekciója következett be, ami az abakavirral, emtricitabinnal, lamivudinnal és tenofovir-dizoproxillal szemben csökkent érzékenységet eredményez.
Bulgarian: Освен това, K70E заместването в обратната транскриптаза на HIV-1 е селектиранo от тенофовир и води до ниско ниво на намалена чувствителност към абакавир, емтрицитабин, ламивудин и тенофовир.
Hungarian: hónap NN.}
Bulgarian: 2 години.
Hungarian: - Hormonális fogamzásgátló, mint a fogamzásgátló tabletták, fogamzásgátló injekció (például Depo-Provera), vagy fogamzásgátló implantátum (például Implanon): Ezen kívül alkalmaznia kell a mechanikus fogamzásgátlás valamely megbízható módját is (lásd Terhesség és szoptatás).
Bulgarian: - Хормонални контрацептиви, като например противозачатъчни таблетки, инжекционен контрацептив (например, Депо-Провера), или контрацептив имплантат (например, Импланон):
Hungarian: - Miután elkezdte szedni az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylant, figyeljen:
Bulgarian: - След като започнете приема на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan, внимавайте за:
Hungarian: BGP Products SIA Tel: +371 676 055 80
Bulgarian: Mylan Healthcare SIA Tel: +371 676 055 80
Hungarian: drogokat fogyasztó betegeken végzett vizsgálat során az efavirenz metadonnal történő együttes adása a metadon plazmaszintjének csökkenését, és ópiátelvonási tünetek megjelenését idézte elő.
Bulgarian: При проучване на заразени с HIV наркомани, които прилагат наркотици интравенозно, едновременното прилагане на ефавиренц и метадон води до понижаване плазмените нива на метадон и симптоми на опиоидно отнемане.
Hungarian: A ginkgo biloba-kivonattal történő együttes alkalmazás nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Bulgarian: Едновременното приложение с екстракти от Гинко билоба не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Hungarian: AUC: ↓ 36% C12h: ↓ 21% Cmax: ↓ 36% (UGT1A1 indukció)
Bulgarian: AUC: ↓36% C12h: ↓ 21% Cmax: ↓ 36% (UGT1A1 индукция).
Hungarian: Egy 144 hetes, nyílt elrendezésű, randomizált klinikai vizsgálatban (GS-01-934) korábban antiretrovirálisan nem kezelt HIV-1 fertőzöttek vagy napi egyszeri efavirenz, emtricitabin és tenofovirdizoproxil kezelést, vagy napi kétszeri lamivudin és zidovudin fix kombinációt és napi egyszeri efavirenzt kaptak (kérjük, olvassa el a gyógyszer alkalmazási előírását).
Bulgarian: При 144-седмично отворено рандомизирано клинично проучване (GS-01-934), при което непровеждали антиретровирусно лечение HIV-1 заразени пациенти получават или един път дневно схема с ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил или фиксирана комбинация от ламивудин и зидовудин (Combivir), прилагани два пъти дневно и ефавиренц един път дневно (моля, вижте Кратката характеристика на Truvada).
Hungarian: A karbamazepin csökkentheti az efavirenz - az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan egyik összetevője - szintjét a vérben.
Bulgarian: Карбамазепин може да понижи нивата на ефавиренц - една от съставките на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan в кръвта Ви.
Hungarian: Nők esetében az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan-kezelés ideje alatt és az ezt követő 12 hét során el kell kerülni a teherbe esést.
Bulgarian: Жените не трябва да забременяват по време на лечение с Ефавиренц/Емтрицитабин/ Тенофовир дизопроксил Mylan и 12 седмици след това.
Hungarian: Az efavirenzzel kezelt patkányok és nyulak magzataiban nem lehetett fejlődési rendellenességeket megfigyelni.
Bulgarian: Не са наблюдавани малформации при фетуси на плъхове и зайци третирани с ефавиренц.
Hungarian: Ha súlyos, hólyagképződéssel vagy lázzal együtt járó bőrkiütés jeleit tapasztalja, azonnal hagyja abba az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan szedését és tájékoztassa kezelőorvosát.
Bulgarian: Ако забележите признаци на тежък обрив с мехури и висока температура, спрете приема на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan и незабавно уведомете лекаря си.
Hungarian: Egyszeri adag efavirenzzel végzett vizsgálatban, az egyetlen, súlyos májkárosodásban (Child-PughTurcotte, C stádium) szenvedő betegnél az efavirenz felezési ideje megkétszereződött, ami arra utal, hogy ilyen esetben jobban megnövekedhet az akkumuláció mértéke.
Bulgarian: В едно проучване с единична доза на ефавиренц полуживотът се удвои при единствения пациент с тежко чернодробно увреждане (CPT, Клас C), което показва потенциал за много по-висока степен на акумулиране.
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil-kezelést abbahagyó, egyidejű HIV- és HBV-fertőzésben is szenvedő betegek állapotát az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil-kezelés befejezése után legalább négy hónapon át figyelemmel kell követni klinikai és laboratóriumi vizsgálatok segítségével.
Bulgarian: Пациенти, инфектирани едновременно с HIV и HBV, при които се спира лечението с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan, трябва да бъдат внимателно проследявани, клинично и лабораторно, в продължение на поне четири месеца след преустановяване на лечението с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan.
Hungarian: 5. táblázat: A tiszta virológiai válasz fennmaradása (Kaplan Meier % [Standard hiba] [95%-os KI]) a 48. héten a < 75 kópia/ml kiindulási HIV1-RNS-értékkel rendelkező, korábban már kezelésben részesült betegek esetén, akiknél a megelőző antiretrovirális kezelés típusának megfelelően Efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil -kezelésre váltottak (Kaiser Permanente betegadatbázis)
Bulgarian: Поддържане на теоретичен вирусологичен отговор (по Kaplan Meier % (стандартна грешка) [95%CI] на 48-ма седмица при лекувани пациенти с изходна стойност HIV-1 RNA < 75 копия/ml, които са преминали на лечение ефавиренц/емтрицитабин/
Hungarian: Az efavirenz P450 citokróm (CYP) 3A4 iránti versengése a metabolizmus gátlását eredményezheti, és súlyos és/vagy életveszélyes mellékhatások (például szívritmuszavarok, hosszan tartó szedáció vagy légzésdepresszió) kialakulásának lehetőségéhez vezethet (lásd 4.5 pont).
Bulgarian: 3A4 с ефавиренц може да предизвика потискане на метаболизма и създаване на възможност за сериозни или животозастрашаващи нежелани реакции (например, сърдечни аритмии, продължителна седация или потискане на дишането) (вж. точка 4.5).
Hungarian: Nem javasolt az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil alkalmazása az olyan betegeknél, akiknél egy, az NNRTI-csoportba tartozó gyógyszer alkalmazása életveszélyes bőrreakciót (pl. Stevens-Johnson-szindrómát) váltott ki.
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan не се препоръчва за пациенти, които са имали животозастрашаваща кожна реакция (например синдром на Stevens-Johnson), докато са приемали ННИОТ.
Hungarian: Milyen az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Bulgarian: Как изглежда Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan и какво съдържа опаковката
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil szedése mellett minden esetben mechanikus fogamzásgátlást is kell alkalmazni az egyéb fogamzásgátló módszerek (pl. a szájon át szedett vagy más hormonális fogamzásgátlók, lásd 4.5 pont) mellett.
Bulgarian: По време на лечение с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan винаги трябва да се използват бариерни контрацептивни методи, в комбинация с други методи на контрацепция (например, перорални или други хормонални контрацептиви, вж. точка 4.5).
Hungarian: Amikor Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan-készletei kezdenek kifogyni, szerezzen be további adagokat orvosától vagy gyógyszerészétől.
Bulgarian: Когато запасите Ви от Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan започнат да намаляват, вземете още от Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: Nem tapasztaltak klinikailag jelentős farmakokinetikai kölcsönhatásokat efavirenz és azitromicin, cetirizin, fozamprenavir/ritonavir, lorazepam, nelfinavir, zidovudin, alumínium/magnézium-hidroxidot tartalmazó gyomorsavlekötők, famotidin vagy flukonazol együttes alkalmazásakor.
Bulgarian: Не се наблюдават клинично значими фармакокинетични взаимодействия при приложението на ефавиренц с азитромицин, цетиризин, фосампренавир/ритонавир, лоразепам, нелфинавир, зидовудин, алуминиев/магнезиев хидроксид антиациди, фамотидин или флуконазол.
Hungarian: AUC: ↓ 31% (↓ 8 - ↓ 47) Cmin: ↓ 40%
Bulgarian: AUC: ↓ 31% (↓ 8 to ↓ 47) Cmin: ↓ 40%
Hungarian: H = Sikertelen 179/203 (88,2%) Módosított
Bulgarian: M=Отпаднали 179/203 (88,2 %)
Hungarian: Efavirenz által okozott májelégtelenség: A forgalomba hozatalt követően bejelentett májelégtelenséget (olyan eseteket is beleértve, amikor a betegeknek nem volt korábbi májbetegségük vagy egyéb azonosítható rizikótényezőjük) olykor fulmináns lefolyás jellemezte, és néhány esetben májátültetésig vagy a beteg haláláig progrediált.
Bulgarian: Чернодробна недостатъчност при пациенти без предшестващо чернодробно заболяване или други определени рискови фактори, съобщени в постмаркетинговия период, са характеризирани понякога с фулминантно развитие, в някои случаи прогресиращо до трансплантация или смърт.
Hungarian: A 48 hetes adatok azt mutatták, hogy a randomizáció során az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil-csoportba beosztott betegek körében az eredeti kezelési terv mellett elérhető vírusszuppresszió magas szintje fennmaradt (lásd a 4. táblázatot).
Bulgarian: Данни от четиридесет и осем седмици показват, че при пациенти, които са рандомизирани да преминат на ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил, се поддържат високи нива на вирусологично потискане, сравними с тези при първоначалната схема на лечение (вж. Таблица 4).
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil alkalmazását abba kell hagyni azoknál a betegeknél, akiknél hólyagképződéssel, hámlással, nyálkahártya-elváltozásokkal vagy lázzal együtt súlyos kiütés alakul ki.
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan трябва да бъде преустановен при пациенти развиващи тежък обрив с образуване на мехури, десквамация, засягане на лигавиците или висока температура.
Hungarian: Mivel az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil kombinációs készítmény és az egyes hatóanyagok adagolási intervalluma nem módosítható, olyan betegeknél, akiknél a kreatinin clearance értéke 50 ml/perc alá, vagy a szérum foszfátszintje 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l) alá csökken, az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil-kezelést meg kell szakítani.
Bulgarian: Тъй Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan е комбиниран продукт и не може да се променя интервала на дозиране за отделните компоненти, лечението с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan трябва да бъде преустановено при пациенти с доказан креатининов клирънс < 50 ml/min или понижение на серумния фосфор до < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták (lásd 5.2 pont).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил при деца на възраст под 18 години не са установени (вж. точка 5.2).
Hungarian: Átlagos, %-ban kifejezett AUC, Cmax, és Cmin változás, 90%-os konfidenciaintervallum megadásával, amennyiben rendelkezésre áll
Bulgarian: Cmin, в проценти, с доверителен интервал 90 %, ако има (механизъм)
Hungarian: KARTONDOBOZ ÉS CÍMKE (TARTÁLY)
Bulgarian: И ЕТИКЕТ (БУТИЛКА)
Hungarian: Ennek eredményeképpen megváltozhat az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan vagy a többi gyógyszer szintje a vérben.
Bulgarian: В резултат на това може да се повлияе количеството Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan или други лекарства в кръвта Ви.
Hungarian: Az efavirenz - az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan egyik hatóanyaga - a kezelés abbahagyása után is kimutatható egy ideig a vérben.
Bulgarian: Ефавиренц-една от активните съставки на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan може да остане в кръвта Ви известно време след спиране на лечението.
Hungarian: Mind a HIV, mind az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan hatóanyagai átjuthatnak az anyatejbe és súlyosan károsíthatják gyermeke egészségét.
Bulgarian: Както ХИВ, така и други съставки на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan може да преминат в кърмата и да причинят сериозна вреда на Вашето бебе.
Hungarian: Egyes betegek, akik véletlenül naponta kétszer 600 mg dózisban vették be az efavirenzt, az idegrendszeri tünetek fokozott jelentkezéséről számoltak be.
Bulgarian: Някои пациенти по невнимание са приемали 600 mg ефавиренц два пъти дневно.