FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Zimnice, únava, zarudnutí (erytém), zduření (indurace) a bolest v místě injekce
Lithuanian: šaltkrėtis; nuovargis; injekcijos vietos paraudimas (eritema), patinimas (sukietėjimas) ir skausmas,
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Trumenba u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v prevenci invazivního meningokokového onemocnění způsobeného bakterií N. meningitidis séroskupiny B (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Trumenba tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis apie invazinių meningokokinių ligų, kurias sukelia B serogrupės N.
Czech: Čtyřnásobné zvýšení titru hSBA pro každý z primárních meningokokových kmenů séroskupiny B je definováno následovně: (1) Pro subjekty s výchozím titrem hSBA < 1 : 4 byla 4násobná odpověď definována jako titr hSBA ≥ 1 : 16.
Lithuanian: hSBA titro padidėjimas 4 kartus kiekvienai iš 4 pirminių B grupės meningokokų bandomųjų padermių buvo apibūdinamas taip: (1) tiriamiesiems, kurių pradinis hSBA titras buvo < 1:4, titro padidėjimas 4 kartus buvo apibūdinamas kaip hSBA titras ≥ 1:16; (2) tiriamiesiems, kurių pradinis hSBA titras buvo ≥ 1:4, titro padidėjimas 4 kartus buvo apibūdinamas kaip hSBA titras, ≥ 4 kartus didesnis už apatinę nustatomą ribą arba ≥ 4 kartus didesnis už pradinį titrą, priklausomai nuo to, kuris rodmuo didesnis.
Czech: Dávka 3
Lithuanian: 3 dozė
Czech: (0, 1 a 6 měsíců)
Lithuanian: (0, 1 ir 6 mėnesius)
Czech: Skupina 2 dostávala fyziologický roztok v měsících 0, 2 a 6.
Lithuanian: 2 grupės tiriamiesiems 0, 2 ir 6 mėnesiais suleista fiziologinio tirpalo.
Czech: Údaje o použití vakcíny Trumenba u imunokompromitovaných jedinců nejsou k dispozici.
Lithuanian: Duomenų apie Trumenba vartojimą asmenims, kurių sutrikusi imuninė sistema, nėra.
Czech: Vakcínu Trumenba lze podat současně s kteroukoli z následujících očkovacích látek: proti tetanu, záškrtu (difterie), černému kašli (pertuse), polioviru, papilomaviru a proti meningokokům séroskupiny A, C, Y, W.
Lithuanian: Trumenba galima leisti tuo pačiu metu su šiais vakcinų komponentais: stabligės, difterijos, kokliušo ir poliomielito viruso, papilomos viruso, A, C, Y, W serogrupių meningokokų.
Czech: Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které Vy nebo Vaše dítě užíváte, které jste v nedávné době užíval(a/o) nebo které možná budete užívat, nebo pokud jste v poslední době dostal(a) Vy nebo Vaše dítě dostalo nějakou jinou vakcínu.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba Jūsų vaikas vartoja ar neseniai vartojote arba Jūsų vaikas vartojo kitų vaistų, arba neseniai buvote arba Jūsų vaikas buvo paskiepytas kita vakcina, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui, vaistininkui ar slaugytojui.
Czech: (0, 2 a 6 měsíců)
Lithuanian: (0, 2 ir 6 mėnesius)
Czech: Kvůli přítomnosti méně závažné infekce, jako např. nachlazení, však není nutné vakcinaci odkládat.
Lithuanian: Asmenų, sergančių sunkia ūmine karščiavimą sukeliančia liga, skiepijimą reikia atidėti vėlesniam laikui, tačiau esant lengvai infekcijai, pvz., peršalus, skiepijimo atidėti nereikia.
Czech: Vnější krabička obsahující 1, 5 a 10 předplněných injekčních stříkaček s jehlami či bez nich
Lithuanian: Išorinės dėžutės pakuotė, kurioje yra 1, 5 arba 10 užpildytų švirkštų; su adata arba be jos
Czech: Vakcína Trumenba se nesmí mísit s žádnými jinými vakcínami ve stejné injekční stříkačce.
Lithuanian: Trumenba negalima maišyti su kitomis vakcinomis tame pačiame švirkšte.
Czech: 1 měsíc po poslední primární dávce
Lithuanian: 1 mėnuo po paskutinės pradinės dozės
Czech: Dávka Souborná odpověď (odpověď na všechny 4 kmeny hSBA dohromady) Před dávkou 1 Dávka 2
Lithuanian: Dozė Sudėtinis atsakas (jungtinis teigiamas atsakas į visų 4 rūšių hSBA) Prieš 1ąją dozę 2 dozė
Czech: Odpovědi hSBA pozorované po druhé nebo třetí dávce ve skupinách 1, 2 a 3 jsou uvedeny v tabulkách 1 a 2.
Lithuanian: hSBA atsakas, stebėtas po antrosios ir trečiosios dozių 1, 2 ir 3 grupėse, pateiktas 1 ir 2 lentelėse.
Czech: Trumenba injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce
Lithuanian: Trumenba injekcinė suspensija užpildytame švirkšte
Czech: Trumenba injekční suspenze Vakcína proti meningokokům skupiny B i.m.
Lithuanian: Trumenba injekcinė suspensija B meningokokų vakcina i.m.
Czech: Nepodávejte intravenózně, intradermálně nebo subkutánně.
Lithuanian: Negalima leisti į veną, į odą arba po oda.
Czech: Trumenba injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce Vakcína proti meningokokům skupiny B (rekombinantní, adsorbovaná)
Lithuanian: Trumenba injekcinė suspensija užpildytame švirkšte B grupės meningokokų vakcina (rekombinacinė, adsorbuota)
Czech: Skupina 4
Lithuanian: 4 grupė
Czech: Imunogenita vakcíny Trumenba po 2 nebo 3 vakcinacích byla v Evropě hodnocena u jedinců ve věku od 11 do 18 let (studie B1971012) a po 3 vakcinacích u jedinců ve věku od 10 do 25 let věku celosvětově (studie B1971009 a B1971016).
Lithuanian: Trumenba imunogeniškumas įvertintas Europoje 11-18 metų amžiaus asmenims, paskiepytiems 2 arba 3 kartus (tyrimas B1971012), ir pasaulyje 10-25 metų amžiaus asmenims, paskiepytiems 3 kartus (tyrimai B1971009 ir B1971016).
Czech: Vakcína Trumenba je určena pouze k intramuskulárnímu podání.
Lithuanian: Trumenba skirta leisti tik į raumenis.
Czech: Při současném podávání s jinými vakcínami se musí vakcína Trumenba podávat do jiných míst vpichu injekce.
Lithuanian: Vartojant kartu su kitomis vakcinomis Trumenba turi būti suleista į atskirą injekcijos vietą .
Czech: Zkratky: GMT = geometrický průměr titru; hSBA = analýza sérových baktericidních protilátek s použitím humánního komplementu; fHbp = protein vázající faktor H.
Lithuanian: Santrumpos: GTV = geometrinis titrų vidurkis; hSBA = baktericidinis serumo tyrimas naudojant žmogaus komplementą; fHbp = H faktorių surišantis baltymas.
Czech: Vakcína Trumenba nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: Trumenba gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Czech: Skupina 2
Lithuanian: 2 grupė
Czech: Vakcína Trumenba je bílá injekční suspenze dodávaná v předplněné injekční stříkačce
Lithuanian: Trumenba yra balta injekcinė suspensija, pavidalu tiekiama užpildytame švirkšte.
Czech: Jak vakcínu Trumenba uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti Trumenba
Czech: Odpovědi hSBA pozorované po třetí dávce ve skupině 1 jsou uvedeny v tabulkách 3 a 4.
Lithuanian: hSBA atsakas, stebėtas po trečiosios dozės 1-ojoje grupėje, pateiktas 3 ir 4 lentelėse.
Czech: Skupina 3
Lithuanian: 3 grupė
Czech: Odpovědi hSBA u zařazených subjektů ze skupiny 1 (0-, 1-, 6měsíční harmonogram), skupiny 2 (0-, 2-, 6měsíční harmonogram) a skupiny 3 (0-, 6měsíční harmonogram) v primární studii B1971012 jsou uvedeny v tabulkách 6 a 7.
Lithuanian: Atsakas pagal hSBA, nustatytas tiriamiesiems, dalyvavusiems ir pradiniame tyrime B1971012 (1 grupė (skiepyti 0, 1, 6 mėnesį), 2 grupė (skiepyti 0, 2, 6 mėnesį) ir 3 grupė (skiepyti 0, 6 mėnesį)), pateiktas 6 ir 7 lentelėse.
Czech: Zkratky: hSBA = analýza sérových baktericidních protilátek s použitím humánního komplementu; fHbp = protein vázající faktor H.
Lithuanian: Santrumpos: hSBA = baktericidinis serumo tyrimas naudojant žmogaus komplementą; fHbp = H faktorių surišantis baltymas.
Czech: n % (95% CI)
Lithuanian: N % (95 % PI)
Czech: Odpovědi hSBA pozorované po třetí dávce ve skupinách 1 a 2 jsou uvedeny v tabulkách 3 a 4.
Lithuanian: hSBA atsakas, stebėtas po trečiosios dozės 1-ojoje ir 2ojoje grupėse, pateiktas 3 ir 4 lentelėse.
Czech: Skupina 1 dostávala vakcínu Trumenba v měsících 0, 2 a 6.
Lithuanian: 1 grupės tiriamiesiems 0, 2 ir 6 mėnesiais suleista Trumenba.
Czech: Vakcína Trumenba nesmí být mísena s jinými vakcínami nebo léčivými přípravky ve stejné injekční stříkačce.
Lithuanian: Trumenba negalima maišyti viename švirkšte su kitomis vakcinomis ar vaistiniais preparatais.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než Vy nebo Vaše dítě vakcínu Trumenba dostanete 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš suleidžiant Trumenba Jums arba Jūsų vaikui 3.
Czech: Upřednostňovaným místem injekce je deltový sval v horní části paže.
Lithuanian: Rekomenduojama injekcijos vieta - žasto deltinis raumuo.
Czech: Velikost balení 1, 5 a 10 předplněných injekčních stříkaček s jehlami či bez nich.
Lithuanian: Pakuotės, kuriose yra 1, 5 arba 10 užpildytų švirkštų, su adatomis arba be jų.
Czech: Před očkováním vakcínou Trumenba se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju prieš skiepijimą Trumenba.
Czech: % hSBA ≥ 1 : 16 Dávka 2
Lithuanian: % hSBA ≥ 1:16 2 dozė
Czech: Vakcína Trumenba nebyla hodnocena z hlediska zhoršení fertility u samců.
Lithuanian: Neigiamas Trumenba poveikis patinų vaisingumui nebuvo vertintas.
Czech: Průjem, nauzea
Lithuanian: viduriavimas; pykinimas.
Czech: Vakcinace se proto má provádět v místech, kde nehrozí poranění v případě mdloby.
Lithuanian: Reikia pasiruošti atlikti reikiamas procedūras, siekiant išvengti sužalojimo dėl alpulio.
Czech: I když byly nežádoucí účinky časté, zdálo se, že jsou v přijatelných mezích.
Lithuanian: Nors šalutiniai reiškiniai buvo dažni, jie atitiko priimtinas ribas.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Trumenba je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Trumenba EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Očekává se, že další plánované nebo probíhající studie poskytnou o účinnosti přípravku Trumenba více informací.
Lithuanian: Tolesni suplanuoti arba šiuo metu tebevykdomi tyrimai turėtų suteikti daugiau informacijos apie Trumenba veiksmingumą.
Czech: Další informace o přípravku Trumenba
Lithuanian: Kita informacija apie Trumenba
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Trumenba?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Trumenba vartojimą?
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že na základě dostupných údajů přínosy přípravku Trumenba převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad, remiantis turimais duomenimis, Trumenba nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Czech: Co je Trumenba a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Trumenba ir kam jis vartojamas?
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Trumenba (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou bolest, zarudnutí nebo otok v místě vpichu injekce, bolest hlavy, únava, zimnice, průjem, nauzea (pocit nevolnosti) a bolest svalů nebo kloubů.
Lithuanian: Dažniausi Trumenba šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau nei 1 žmogui iš 10) yra skausmas, paraudimas arba patinimas injekcijos vietoje, galvos skausmas, nuovargis, šaltkrėtis, viduriavimas, pykinimas (šleikštulys) ir raumenų arba sąnarių skausmas.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Trumenba používat.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Trumenba.
Czech: Počáteční léčba zahrnuje buď 2 injekce podané s odstupem alespoň 6 měsíců, nebo 2 injekce podané s odstupem alespoň jednoho měsíce, po nichž za další nejméně 4 měsíce následuje třetí injekce.
Lithuanian: Pirminiame gydymo etape galima bent 6 mėnesių intervalu atlikti 2 injekcijas arba, bent 1 mėnesio intervalu, atlikti 2 injekcijas, o po ne mažiau kaip 4 mėnesių atlikti trečią injekciją.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Trumenba naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Trumenba rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Trumenba, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Trumenba vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: K invazivnímu onemocnění dochází tehdy, jestliže se tyto bakterie v těle rozšíří a způsobí závažné infekce, například meningitidu (infekci blan obklopujících mozek a páteř) a septikemii (infekci krve).
Lithuanian: Invazine liga susergama, kai šios bakterijos išplinta žmogaus kūne, sukeldamos rimtas infekcijas, kaip antai meningitą (galvos ir stuburo smegenų dangalų infekciją) ir septicemiją (kraujo infekciją).
Czech: U pacientů s vyšším rizikem invazivního meningokokového onemocnění může být později podána další posilující dávka.
Lithuanian: Vėliau pacientams, kuriems iškilęs didesnis invazinės meningokokinės ligos pavojus, galima apsvarstyti galimybę sušvirkšti papildomą pakartotinę vakcinos dozę.
Czech: Trumenba vakcína proti meningokokům skupiny B (rekombinantní, adsorbovaná)
Lithuanian: B grupės meningokų vakcina (rekombinacinė, adsorbuota)
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Trumenba, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Trumenba vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Czech: Byly provedeny rovněž podpůrné studie, které ukázaly, že 2 dávky vakcíny vedly k navození obecně podobné protilátkové odpovědi jako 3 dávky, a že i když ochranné hladiny protilátek v průběhu času klesaly, bylo možné je zvýšit podáním další posilující dávky jak po léčbě sestávající ze 2 dávek, tak po léčbě sestávající ze 3 dávek.
Lithuanian: Be to, buvo atlikti papildomi tyrimai, kurie parodė, kad sušvirkštus 2 vakcinos dozes, antikūnų atsakas buvo labai panašus į pasireiškusį sušvirkštus 3 vakcinos dozes, ir kad nors ilgainiui apsauginis antikūnų kiekis sumažėjo, jį galima padidinti tiek po 2, tiek po 3 vakcinos injekcijų sušvirkščiant papildomą pakartotinę vakcinos dozę.
Czech: Vzhledem k tomu, že se zdá, že poskytovaná ochrana v průběhu času klesá, by u očkovaných osob, u nichž se předpokládá, že jsou vystaveny přetrvávajícímu riziku invazivního meningokokového onemocnění, mělo být zváženo podání posilovací dávky.
Lithuanian: Kadangi laikui bėgant šios vakcinos užtikrinama apsauga susilpnėja, reikėtų apsvarstyti galimybę jau paskiepytiems asmenims, kuriems kyla nuolatinis invazinės meningokokinės ligos pavojus, sušvirkšti pakartotinę vakcinos dozę.
Czech: Trumenba je vakcína, která se používá k ochraně osob ve věku od 10 let proti invazivnímu meningokokovému onemocnění způsobenému skupinou bakterií zvaných Neisseria meningitidis skupiny B.
Lithuanian: Trumenba - tai vakcina, skirta apsaugoti 10 metų ir vyresnius žmones nuo invazinės meningokokinės ligos, kurią sukelia bakterijos, vadinamos B grupės Neisseria meningitidis.
Czech: Jaké přínosy přípravku Trumenba byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Trumenba nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Trumenba je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų, apie kuriuos pranešta gydant Trumenba, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Přípravek Trumenba by se měl používat v souladu s oficiálními doporučeními.
Lithuanian: Trumenba galima įsigyti tik pateikus receptą ir jį reikia vartoti atsižvelgiant į oficialias rekomendacijas.
Czech: Pokud se daná osoba později dostane do kontaktu s těmito bakteriemi, budou tyto protilátky společně s dalšími složkami imunitního systému schopny tyto bakterie hubit a pomáhat při ochraně organismu proti onemocnění.
Lithuanian: Vėliau, bakterijai patekus į žmogaus organizmą, susidarę antikūnai kartu su kitais imuninės sistemos komponentais sugeba sunaikinti bakteriją ir padeda apsaugoti žmogų nuo ligos.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Trumenba?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Trumenba vartojimu?
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura vyhodnotila tento přípravek, aby mohla doporučit vydání rozhodnutí o registraci přípravku v EU a podmínky jeho používání.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Trumenba Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Czech: Žádný z účastníků studií nebyl v minulosti očkován proti bakteriím Neisseria meningitidis skupiny B. Účastníkům studií byly podány 3 dávky vakcíny a měsíc po podání poslední injekce u nich byla hodnocena protilátková odpověď proti 4 hlavním zkoumaným kmenům bakterie (těm, které obvykle vyvolávají onemocnění v Evropě).
Lithuanian: Tyrimuose dalyvavusiems žmonėms buvo sušvirkštos 3 vakcinos dozės, o praėjus mėnesiui po paskutinės injekcijos, buvo vertinamas antikūnų atsakas į 4 pagrindinių tirtų padermių bakterijas (būtent šių padermių bakterijų sukeliamomis ligomis paprastai sergama Europoje).
Czech: Studie rovněž zkoumaly odpověď na 10 dalších, sekundárních kmenů bakterie N. meningitidis skupiny B.
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus, taip pat buvo vertinamas atsakas į dar 10-ies antrinių padermių B grupės N.
Czech: Jak přípravek Trumenba působí?
Lithuanian: Kaip veikia Trumenba?
Czech: Přípravek je k dispozici v předplněné injekční stříkačce a podává se injekcí do svalu, pokud možno v oblasti ramene.
Lithuanian: Vakcina tiekiama užpildytuose švirkštuose ir švirkščiama į raumenis, geriausiai - peties raumenis.
Czech: Protilátkové odpovědi byly zaznamenány rovněž proti 10 sekundárním kmenům, což potvrdilo odpovědi pozorované v souvislosti se 4 hlavními kmeny.
Lithuanian: Taip pat buvo nustatytas antikūnų atsakas į 10 antrinių padermių bakterijas; jis patvirtino nustatytą antikūnų atsaką į 4 pagrindinių padermių bakterijas.
Czech: Z dostupných údajů vyplývá, že přípravek Trumenba by měl poskytovat širokou ochranu proti kmenům bakterie Neisseria meningitidis skupiny B, které se v současné době vyskytují v Evropě, bez ohledu na to, zda se vakcína podává ve 3 nebo 2 dávkách.
Lithuanian: Iš turimų duomenų buvo matyti, kad sušvirkštus tris arba dvi dozes, Trumenba turėtų gerai apsaugoti nuo tų padermių B grupės Neisseria meningitidis bakterijų, kurios šiuo metu aptinkamos Europoje.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Trumenba schválen?
Lithuanian: Kodėl Trumenba buvo patvirtintas?
Czech: Protilátky se vytvořily v dostatečném množství, aby poskytly ochranu proti 4 hlavním zkoumaným kmenům u 80 až 90 % osob v první studii, v závislosti na kmeni bakterie.
Lithuanian: Pakankamas, apsaugą užtikrinantis 4 pagrindinių tirtų padermių bakterijas veikiančių antikūnų kiekis susidarė 80-90 proc. (kiekvienos padermės atveju šis rodiklis skyrėsi) pirmo tyrimo dalyvių organizme; tyrimo metu 84 proc.
Czech: Ve druhé studii se vytvořilo dostatečné množství protilátek u 79 až 90 % osob, přičemž u 85 % účastníků studie byly zaznamenány ochranné hladiny protilátek proti všem 4 kmenům.
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą, pakankamas antikūnų kiekis susidarė 79-90 proc.
Czech: Jak se přípravek Trumenba používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Trumenba?
Czech: 84 % osob, kterým byla vakcína podána, vykázalo při testování ochranné protilátky proti všem 4 kmenům.
Lithuanian: dalyvių, kuriems buvo sušvirkšta vakcinos, organizme buvo susidarę nuo visų keturių padermių bakterijų apsaugančių antikūnų.
Czech: Ve dvou hlavních studiích bylo prokázáno, že přípravek Trumenba navozuje tvorbu ochranných hladin protilátek proti bakteriím Neisseria meningitidis skupiny B. První studie zahrnovala přibližně 3 600 osob ve věku od 10 do 18 let a druhá studie přibližně 3 600 mladých dospělých ve věku od 18 do 25 let.
Lithuanian: Pirmame tyrime dalyvavo maždaug 3 600 10-18 metų dalyvių, o antrame - maždaug 3 300 jaunų 18-25 metų suaugusiųjų; nė vienas iš šių dalyvių anksčiau nebuvo skiepytas nuo B grupės N.
Czech: Přípravek Trumenba obsahuje dvě složky, jimiž jsou bílkoviny, které se nacházejí na vnějším plášti bakterií Neisseria meningitidis skupiny B. Tyto bílkoviny jsou navázány na sloučeninu obsahující hliník (adsorbovaný), který je pomáhá stabilizovat, což imunitnímu systému umožňuje na ně reagovat.
Lithuanian: Šie baltymai yra „pritvirtinti" prie junginio, kuriame yra aliuminio, (adsorbuoti); tai padeda stabilizuoti baltymus ir sudaro galimybę imuninei sistemai reaguoti į juos.
Czech: 0.2 mg/ml 1 lahvička + 1 lahvička + 2 sterilní matrice + 3 stříkačky + 3 jehly
Lithuanian: 1 buteliukas+ 1 buteliukas+ 2 sterilios matricos+ 3 švirkštai+ 3 adatos
Czech: EU/2/11/136/001 TruScient 0.66 mg Sada pro přípravu implantátu.
Lithuanian: EU/2/11/136/001 TruScient
Czech: Sada
Lithuanian: Išlauka
Czech: Způsob podání Balení
Lithuanian: Pakuotės dydis
Czech: 1 Burtt Road Andover MA 01810 USA
Lithuanian: 1 Burtt Road Andover MA 01810 JAV
Czech: Sada dále obsahuje:
Lithuanian: Rinkinį sudaro:
Czech: Psi byli sledováni po dobu 18 týdnů po léčbě.
Lithuanian: Po gydymo šunys buvo stebimi 18 sav.
Czech: Shrnutí kumulativního procentního zhojení zlomenin po týdnech a typu léčby Týdny
Lithuanian: Lūžio suaugimas procentais, santrauka pagal savaites ir gydymo tipą Savaitės
Czech: BMP-2 hraje klíčovou roli při vývoji plodu.
Lithuanian: BMP-2 atlieka svarbų vaidmenį vaisiaus vystymosi metu.
Czech: TruScient je účinný v místě implantace.
Lithuanian: TruScient veikia implantavimo vietoje.
Czech: K vývoji BMP-2 protilátek došlo u 6,9% psů léčených přípravkem TruScient oproti 4,3% psů v kontrolní skupině.
Lithuanian: BMP-2 antikūnai susidarė 6,9% TruScient gydytų šunų ir 4,3% kontrolinės grupės šunų.
Czech: RhBMP-2 i hovězí kolagen typu I mohou vyvolat imunitní reakci u psů.
Lithuanian: Tiek rhBMP-2, tiek I tipo galvijų kolagenas gali sukelti imuninį atsaką šunims.
Czech: Nepoužívejte více než 3,2 ml.
Lithuanian: Negalima naudoti daugiau nei 3,2 ml.
Czech: Oblast prokrvení by měla být zachována.
Lithuanian: Reikia išlaikyti ploto kraujataką.
Czech: Bezpečnost, včetně případné imunitní odpovědi, a účinnost u opakovaného podávání u psů nebyla hodnocena.
Lithuanian: Saugumas, taip pat ir galimo imuninio atsako, ir pakartotinio naudojimo efektyvumas šunims įvertinti nebuvo.
Czech: Ve studiích na zvířatech (potkani) s použitím radioaktivně značeného diboterminu alfa na vstřebatelné kolagenové matrici byla průměrná doba setrvání v místě implantace 4-8 dnů.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais (žiurkėmis) metu, naudojant radioaktyvų alfa diboterminą, absorbuojamą iš kolageno kempinės, vidutinis išlikimo laikas implanto vietoje buvo 4-8 dienos.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Czech: Vliv anti-BMP-2 protilátek na vývoj plodu nebyl hodnocen.
Lithuanian: Anti-BMP-2 antikūnų susidarymo įtaka vaisiaus vystymuisi įvertinta nebuvo.
Czech: 1 lahvička (rozpouštědlo)
Lithuanian: 1 buteliukas (skiediklio)
Czech: Osušte místo zlomeniny v maximální možné míře.
Lithuanian: Lūžio vietą kiek įmanoma nusausinti.
Czech: Jemně kružte
Lithuanian: Švelniai pasukioti
Czech: 1 lahvička (lyofilizát)
Lithuanian: 1 buteliukas (liofilizato)
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 C.
Lithuanian: Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Czech: Proto při absenci klinických údajů veterinární léčivý přípravek nesmí být použit pro přímé aplikace na trámčitou kost, kde přechodná resorpce kosti může způsobit riziko křehkosti kostí a tím zvýšit riziko selhání implantátu.
Lithuanian: Todėl, nesant klinikinių duomenų, veterinarinio vaisto negalima naudoti tiesiogiai ant akytojo kaulo, kai laikina kaulo rezorbcija gali sukelti kaulo trapumą ir padidinti implanto iškritimo riziką.
Czech: Netřepejte.
Lithuanian: Nespausti.
Czech: Po použití stříkačku a jehlu zlikvidujte.
Lithuanian: Po naudojimo švirkštą ir adatą sunaikinti.