FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Hidróxido de alumínio.
Latvian: Pretputu silikons Fosfātu buferšķīdums Glicīna buferšķīdums Alumīnija hidroksīds Saponīns
Portuguese: Substância(s) activa(s)
Latvian: AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
Portuguese: 2,12 log10 pixels/mL
Latvian: 2,12 log10 pikseļi/ml
Portuguese: Embalagem Conteúdo (concentração)
Latvian: Ievadīšanas veids Iepakojums Saturs (koncentrācija)
Portuguese: Apresentações
Latvian: Piešķirtais nosaukums
Portuguese: "abrir aqui"
Latvian: „atvērt šeit"
Portuguese: As semividas de eliminação inicial e terminal são respetivamente de 27 e 204 minutos.
Latvian: Sākotnējās un terminālās eliminācijas pusperiods ir attiecīgi 27 un 204 minūtes.
Portuguese: Isto é extremamente importante, já que a utilização de mais de um medicamento ao mesmo tempo pode fortalecer ou enfraquecer o efeito dos medicamentos envolvidos.
Latvian: Tas ir ļoti svarīgi, jo, lietojot vairāk nekā vienas zāles vienlaicīgi, var pastiprināties vai pavājināties lietoto zāļu iedarbība.
Portuguese: Não utilize este medicamento se a embalagem tiver sido aberta ou danificada.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja iepakojums ir ticis atvērts vai sabojāts.
Portuguese: Este medicamento pode levar as pessoas a esquecerem o que lhes aconteceu depois de lhes ser administrado.
Latvian: Šīs zāles var likt cilvēkiem aizmirst, kas notika pēc tam, kad viņiem tās ievadīja.
Portuguese: • Este medicamento foi receitado apenas para a sua criança.
Latvian: • Šīs zāles ir parakstītas Jūsu bērnam.
Portuguese: • Não dê ao doente outra dose de BUCCOLAM.
Latvian: • Nedodiet pacientam vēl vienu BUCCOLAM devu.
Portuguese: • Perda temporária de memória.
Latvian: • pārejošs atmiņas zudums.
Portuguese: Em casos muito raros a respiração pode parar.
Latvian: Ļoti retos gadījumos elpošana var apstāties;
Portuguese: Se a criança estiver a ter uma convulsão, deixe o seu corpo mover-se à vontade, não tente impedi-lo.
Latvian: Ja bērnam ir krampju lēkme, ļaujiet, lai viņa ķermenis brīvi kustas, nemēģiniet viņu apvaldīt.
Portuguese: Fale sempre com eles se tiver dúvidas.
Latvian: Vienmēr neskaidrību gadījumā vaicājiet viņiem.
Portuguese: Menos de 1% da dose é recuperada na urina sob a forma domedicamento inalterado.
Latvian: Mazāk kā 1% tiek atgūts ar urīnu kā neizmainītas zāles.
Portuguese: Aproximadamente 96-98% de midazolam está ligado às proteínas plasmáticas.
Latvian: Apmēram 96-98% midazolāma saistās ar plazmas proteīniem.
Portuguese: • Se não conseguir esvaziar a seringa ou derramar parte do conteúdo
Latvian: • nespējat iztukšot šļirci vai izlejat daļu tās satura;
Portuguese: O midazolam pode ser utilizado durante a gravidez se for claramente necessário.
Latvian: Midazolāmu grūtniecības laikā var izmantot, ja tas ir patiešām nepieciešams.
Portuguese: Outros medicamentos e BUCCOLAM
Latvian: Citas zāles un BUCCOLAM
Portuguese: Doentes pediátricos com 3 a 6 meses de idade
Latvian: Pediatriskie pacienti vecumā no 3 līdz 6 mēnešiem
Portuguese: Consulte o seu médico se desejar obter mais informações.
Latvian: Lūdzu, apspriedieties ar ārstu, ja vēlaties saņemt vairāk ieteikumu.
Portuguese: Alimentos
Latvian: Pārtika
Portuguese: O que é BUCCOLAM e para que é utilizado
Latvian: Kas ir BUCCOLAM un kādam nolūkam to lieto
Portuguese: Em crianças, a concentração plasmática máxima é atingida em 30 minutos.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā bērniem tiek sasniegta 30 minūšu laikā.
Portuguese: BUCCOLAM com alimentos e bebidas
Latvian: BUCCOLAM kopā ar uzturu un dzērienu
Portuguese: Quando deve chamar uma ambulância
Latvian: Kad jāizsauc neatliekamās palīdzības brigāde
Portuguese: Relaxantes musculares
Latvian: Muskuļu relaksanti
Portuguese: O midazolam é eliminado quase totalmente por biotransformação.
Latvian: Midazolāms gandrīz pilnībā tiek eliminēts biotransformācijas ceļā.
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença que a criança para quem este medicamento foi receitado.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes kā bērnam, kam šīs zāles ir parakstītas.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em .
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta .
Portuguese: Farmacocinética em populações especiais
Latvian: Farmakokinētika īpašajās populācijās
Portuguese: Crianças com menos de 3 meses: BUCCOLAM não deve ser administrado a crianças com menos de 3 meses de idade, já que não existem dados suficientes neste grupo etário.
Latvian: Bērni, kas ir jaunāki par 3 mēnešiem: BUCCOLAM nedrīkst ievadīt bērniem, kas ir jaunāki par 3 mēnešiem, jo nav pietiekami daudz informācijas par šo vecuma grupu.
Portuguese: A duração deste acontecimento depende da quantidade de BUCCOLAM administrada.
Latvian: Tā ilgums ir atkarīgs no tā, cik daudz BUCCOLAM saņemts,
Portuguese: Apoie a cabeça da criança sobre uma superfície macia, como por exemplo uma almofada ou o seu colo.
Latvian: Atbalstiet bērna galvu uz kaut kā mīksta, piemēram, uz spilvena vai sev klēpī.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a administrar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Latvian: Pirms zāļu ievadīšanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Portuguese: Muito raras:
Latvian: Ļoti reti:
Portuguese: A segurança e eficácia de midazolam em crianças com 0 a 3 meses de idade não foram ainda estabelecidas.
Latvian: Pediatriskā populācija Midazolāma drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz 3 mēnešiem, nav pierādīta.
Portuguese: Mova-a apenas se estiver em perigo de, por exemplo, cair em águas profundas, em caso de incêndio ou se estiver na proximidade de objetos cortantes.
Latvian: Pārvietojiet viņu vienīgi tad, ja viņš ir briesmās, piemēram, tālāk no dziļa ūdens, uguns vai asiem priekšmetiem.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de midazolam em mulheres grávidas é limitada ou inexistente.
Latvian: Dati par midazolāma lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti vai nav pieejami.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: psicoléticos, derivados das benzodiazepinas; código ATC: N05CD08.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: psiholeptiķi, benzodiazepīna atvasinājumi ATĶ kods: N05CD08.
Portuguese: A informação sobre como administrar este medicamento também é apresentada no rótulo do tubo
Latvian: Informācija par to, kā šīs zāles ievadāmas, atrodama arī penāļa marķējumā.
Portuguese: O seu médico receitará a dose adequada de BUCCOLAM que a sua criança necessita, geralmente de acordo com a idade dele.
Latvian: Ārsts parakstīs piemēroto, Jūsu bērnam vajadzīgo BUCCOLAM devu parasti atbilstoši Jūsu bērna vecumam.
Portuguese: Estudos em animais não revelaram uma alteração da fertilidade (ver secção 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem nav uzrādījuši fertilitātes traucējumus (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Portuguese: O midazolam é excretado em pequenas quantidades (0,6%) no leite humano.
Latvian: Midazolāms nelielā daudzumā (0,6%) izdalās cilvēka pienā.
Portuguese: Para instruções pormenorizadas sobre como administrar o medicamento, ver secção 6.6.
Latvian: Detalizētus ieteikumus par to, kā zāles ievadīt, skatīt 6.6. apakšpunktā.
Portuguese: • Dificuldade na coordenação muscular
Latvian: • apgrūtināta muskuļu koordinācija,
Portuguese: A semivida terminal diminuiu em cerca de 50-60%.
Latvian: Terminālais pusperiods saīsinājās par apmēram 50-60%.
Portuguese: Como administrar BUCCOLAM
Latvian: Kā uzglabāt BUCCOLAM
Portuguese: Alteração da eliminação de midazolam
Latvian: Izmainīta midazolāma eliminācija
Portuguese: • Se a convulsão não parar no período de 10 minutos, chame uma ambulância.
Latvian: • Ja krampju lēkme nebeidzas 10 minūšu laikā, izsauciet neatliekamās palīdzības brigādi.
Portuguese: Frequência: reações adversas medicamentosas
Latvian: Biežums: zāļu izraisīta nevēlama reakcija
Portuguese: Foram detetadas pequenas quantidades de midazolam no leite humano.
Latvian: Neliels daudzums midazolāma konstatēts cilvēka pienā.
Portuguese: Consoante a idade, o seu filho receberá uma das seguintes doses, acondicionada numa embalagem rotulada com uma cor específica:
Latvian: Atbilstoši vecumam Jūsu bērns būs saņēmis vienu no tālāk norādītajām devām īpaši ar krāsu apzīmētā iepakojumā.
Portuguese: Isto pode afetar o desempenho de tarefas que exigem perícia tal como conduzir, andar de bicicleta ou utilizar máquinas.
Latvian: Tas var ietekmēt viņa spēju veikt darbus, kam ir nepieciešamas iemaņas, piemēram, vadīt transportlīdzekļus, braukt ar velosipēdu vai apkalpot mehānismus.
Portuguese: A biodisponibilidade de midazolam bucal foi estimada como sendo de 87% em crianças com malária grave e convulsões.
Latvian: Mutes dobumā ievadīta midazolāma bioloģiskā pieejamība ir novērtēta kā 87% bērniem ar smagu malāriju un konvulsijām.
Portuguese: Pouco frequentes: ≥ 1/1.000, < 1/100
Latvian: retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100);
Portuguese: • Sonolência ou perda de consciência
Latvian: • miegainība vai samaņas zudums.
Portuguese: A base livre é uma substância lipofílica com baixa solubilidade em água.
Latvian: Brīvā bāze ir lipofila viela ar zemu šķīdību ūdenī.
Portuguese: BUCCOLAM contém um medicamento chamado midazolam.
Latvian: BUCCOLAM satur zāles, ko sauc par midazolāmu.
Portuguese: Siga SEMPRE o conselho sobre o tratamento que foi dado pelo médico do doente ou como explicado pelo profissional de cuidados de saúde.
Latvian: VIENMĒR ievērojiet pacienta ārsta padomus par ārstēšanos vai veselības aprūpes speciālista skaidrojumus.
Portuguese: Bloqueadores dos canais do cálcio
Latvian: Kalcija kanālu blokatori
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com BUCCOLAM no subconjunto da população pediátrica com < 3 meses de idade, com base no facto de este medicamento específico não representar um benefício terapêutico significativo em relação aos tratamentos existentes para estes doentes pediátricos.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus BUCCOLAM pediatriskās populācijas apakšgrupā < 3 mēnešiem, jo šīm zālēm nav būtisku terapeitisku priekšrocību, salīdzinot ar šādiem pediatriskās populācijas pacientiem pieejamajām ārstēšanas iespējām.
Portuguese: • Uma doença pulmonar que provoca dificuldade respiratória numa base regular.
Latvian: • plaušu slimība, kas regulāri izraisa apgrūtinātu elpošanu.
Portuguese: Data da primeira autorização: 05 de setembro de 2011 Data da última renovação: 26 de pode 2016
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 26. maijs
Portuguese: • Alergia ao midazolam, às benzodiazepinas (como o diazepam) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Latvian: • alerģija pret midazolāmu, benzodiazepīniem (piemēram, diazepāmu) vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Portuguese: Peça a um médico, farmacêutico ou enfermeiro para lhe mostrar como administrar este medicamento.
Latvian: Jautājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai, lai parāda, kā lietot vai ievadīt šīs zāles.
Portuguese: Guarde a seringa para a mostrar ao pessoal da ambulância ou ao médico.
Latvian: Saglabājiet šļirci, lai to uzrādītu neatliekamās palīdzības brigādei vai ārstam.
Portuguese: Se necessário (para volumes maiores e/ou doentes mais pequenos), aproximadamente metade da dose deve ser administrada lentamente num lado da boca, sendo depois a outra metade administrada lentamente no outro lado.
Latvian: Ja nepieciešams (lielākām devām un/vai mazākiem pacientiem), apmēram puse devas lēni jāievada vienā mutes pusē, tad otra puse lēni jāievada otrā mutes pusē.
Portuguese: Tel: +44(0)1256 894 959
Latvian: Tel: +44(0)1256 894 959 E-mail: medinfoEMEA@shire.com
Portuguese: Inspecione o medicamento para verificar se é a dose correta para o seu filho, de acordo com a sua idade.
Latvian: Pārbaudiet, vai lietojat Jūsu bērnam pareizo zāļu devu atbilstoši viņa vecumam.
Portuguese: Se a doente a quem será administrado este medicamento está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte um médico antes de tomar este medicamento.
Latvian: Ja paciente, kam tiks ievadītas šīs zāles, ir grūtniece vai baro bērnu ar krūti, ja viņa domā, ka viņai varētu būt grūtniecība, vai viņa plāno grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Portuguese: A sedação, amnésia, diminuição da concentração e diminuição da função muscular podem afetar de forma adversa a capacidade de conduzir, andar de bicicleta e utilizar máquinas.
Latvian: Sedācija, amnēzija, traucēta uzmanība un traucētas muskuļu funkcijas var negatīvi ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus, braukt ar velosipēdu un apkalpot mehānismus.
Portuguese: O midazolam é excretado principalmente pela via renal (60 - 80% da dose injetada) e recuperado sob a forma do alfa hidroxi-midazolam glucuroconjugado.
Latvian: Midazolāms tiek izdalīts galvenokārt caur nierēm (60-80% no injicētās devas) un tiek atgūts kā glikurokonjugēts alfa-hidroksimidazolāms.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam um efeito teratogénico no que respeita à toxicidade reprodutiva mas, como com outras benzodiazepinas, observou-se fetotoxicidade no ser humano.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem, kas pierāda reproduktīvo toksicitāti, neuzrāda teratogēnu iedarbību, taču, lietojot citus benzodiazepīnus, cilvēkiem novēroja fetotoksicitāti.
Portuguese: Após lhe ter sido administrado este medicamento, o doente não deve conduzir, andar de bicicleta ou utilizar máquinas até ter recuperado completamente.
Latvian: Pēc šo zāļu saņemšanas pacients nedrīkst vadīt transportlīdzekļus, braukt ar velosipēdu vai apkalpot mehānismus līdz brīdim, kamēr viņš ir pilnībā atguvies.
Portuguese: Cor do rótulo
Latvian: Marķējuma krāsa
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa, às benzodiazepinas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, benzodiazepīniem vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Portuguese: Num estudo de farmacocinética populacional, demonstrou-se que os níveis do metabolito são mais elevados em doentes pediátricos mais novos do que nos mais velhos e, portanto, com probabilidade de serem mais relevantes nas crianças do que nos adultos.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas pētījumos metabolītu līmeņi ir augstāki gados jaunākiem pediatriskajiem pacientiem, un tas var būt svarīgāk bērniem nekā pieaugušajiem.
Portuguese: Ver secção 4.2.
Latvian: Skatīt 4.2. apakšpunktu.
Portuguese: Além disso, em 2 dos estudos, a cessação de sinais visíveis de convulsões no período de 10 minutos sem recorrência ao fim de 1 hora após a administração foi observada em 56% a 70% das crianças.
Latvian: Vēl 2 pētījumos krampju lēkmju vizuālo izpausmju beigšanās 10 minūšu laikā, tām neatjaunojoties 1 stundu pēc ievadīšanas, tika novērota 56-70% bērnu.
Portuguese: Prima lentamente o êmbolo da seringa até o êmbolo parar.
Latvian: Lēni spiediet šļirces virzuli, līdz tas apstājas.
Portuguese: O midazolam pode interagir com outros medicamentos sujeitos a metabolismo hepático, p. ex., a fenitoína, causando potenciação.
Latvian: Midazolāms var mijiedarboties ar citām aknās metabolizējamām zālēm, piemēram, fenitoīnu, šādi izraisot potenciāciju.
Portuguese: • rifampicina (utilizada para tratar a tuberculose)
Latvian: • rifampicīns (lieto tuberkulozes ārstēšanai);
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de BUCCOLAM
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko BUCCOLAM satur
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente observados depois de receberem o medicamento.
Latvian: Pēc šo zāļu ievadīšanas pacienti ir rūpīgi jānovēro.
Portuguese: O álcool (incluindo medicamentos que contenham álcool) pode intensificar de forma considerável o efeito sedativo do midazolam.
Latvian: Alkohols (ieskaitot spirtu saturošas zāles) var ievērojami pastiprināt midazolāma sedatīvo iedarbību.
Portuguese: Se a crise convulsiva não tiver parado no período de 10 minutos após a administração de midazolam, deve obterse aconselhamento médico com urgência e dar a seringa vazia ao profissional dos cuidados de saúde para que este fique informado sobre a dose recebida pelo doente.
Latvian: Ja krampju lēkme nav beigusies 10 minūšu laikā pēc midazolāma ievadīšanas, jāizsauc neatliekamā palīdzība un tukšā šļirce jāuzrāda mediķiem, lai informētu par devu, ko saņēmis pacients.
Portuguese: As diferentes doses têm cada uma cor diferente, observada na embalagem exterior, no tubo e na seringa que contém o medicamento.
Latvian: Katrai atšķirīgajai devai ir atšķirīga krāsa, kas ir norādīta uz kastītes, penāļa un šļirces, kurā ir zāles.
Portuguese: Com o indicador e o polegar aperte suavemente a bochecha da criança e puxe-a para trás.
Latvian: Ar pirkstu un īkšķi uzmanīgi saspiediet un atvelciet bērna vaigu.
Portuguese: Os efeitos de BUCCOLAM podem ser diminuídos por medicamentos como:
Latvian: BUCCOLAM iedarbību var mazināt tādas zāles kā:
Portuguese: Em 4 estudos controlados com diazepam retal e um estudo versus diazepam por via intravenosa, num total de 688 crianças, observou-se a cessação de sinais visíveis de convulsões no período de 10 minutos em 65% a 78% das crianças que receberam midazolam bucal.
Latvian: Četros ar rektāli ievadītu diazepāmu kontrolētos pētījumos un vienā pētījumā, kur iedarbība tika salīdzināta ar intravenozi ievadītu diazepāmu, kopā tika novēroti 688 bērni, krampju lēkmju vizuālo izpausmju beigšanās 10 minūšu laikā tika novērota 65-78% bērnu, kas bija saņēmuši mutes dobumā ievadāmo midazolāmu.
Portuguese: A ação farmacológica do midazolam caracteriza-se pela curta duração devido à rápida transformação metabólica.
Latvian: Midazolāma farmakoloģiskā iedarbība straujās metaboliskās transformācijas dēļ ir īsa.
Portuguese: AUC0-inf (ng.h/ml) Cmax (ng/ml)
Latvian: AUC0-inf (ng.h/ml)
Portuguese: Se não houver vantagem em esvaziar o estômago, pode administrar-se carvão ativado para reduzir a absorção.
Latvian: Ja kuņģa iztukšošanai priekšrocību nav, jālieto aktivētā ogle, lai samazinātu absorbciju.
Portuguese: • antifúngicos, por ex. cetoconazol, voriconazol, fluconazol, itraconazol, pozaconazol
Latvian: • pretsēnīšu līdzekļi, piem., ketokonazols, vorikonazols, flukonazols, itrakonazols, pozakonazols;
Portuguese: • Estado de vigilância reduzido
Latvian: • pavājināta modrība,
Portuguese: Se prescrito pelo seu médico (para volumes maiores e/ou doentes mais pequenos), pode administrar cerca de metade da dose lentamente num lado da boca, depois no outro lado da boca da criança.
Latvian: Ja ārsts tā noteicis (lielākām devām un/vai mazākiem pacientiem), apmēram pusi devas varat lēni ievadīt vienā mutes pusē, tad bērna otrā mutes pusē.
Portuguese: Não administre mais do que uma dose.
Latvian: Nedodiet vairāk par vienu devu.
Portuguese: • Uma doença que afeta a respiração durante o sono (síndrome de apneia do sono).
Latvian: • slimība, kas ietekmē elpošanu miega laikā (miega apnojas sindroms);
Portuguese: O que precisa de saber antes de administrar BUCCOLAM Não administre BUCCOLAM se o doente tem:
Latvian: Kas Jums jāzina pirms BUCCOLAM ievadīšanas Neievadiet BUCCOLAM, ja pacientam ir:
Portuguese: Como administrar este medicamento
Latvian: Kā ievadīt šīs zāles
Portuguese: O midazolam tem um efeito anticonvulsivante.
Latvian: Midazolāmam ir antikonvulsīva iedarbība.
Portuguese: Os efeitos de BUCCOLAM podem ser aumentados por medicamentos como:
Latvian: BUCCOLAM iedarbību var pastiprināt tādas zāles kā:
Portuguese: A semivida de eliminação do midazolam é até seis vezes mais prolongada nos doentes em estado crítico.
Latvian: Midazolāma eliminācijas pusperiods kritiski slimiem pacientiem pagarinās līdz sešām reizēm.
Portuguese: Tratamento de convulsões agudas e prolongadas em lactentes, crianças e adolescentes (desde os 3 meses até menos de 18 anos de idade).
Latvian: Ieilgušu akūtu konvulsiju lēkmju ārstēšana zīdaiņiem, mazuļiem, bērniem un pusaudžiem (no 3 mēnešiem līdz < 18 gadiem).
Portuguese: Deve prestar-se uma atenção especial às funções respiratórias e cardíacas nos cuidados intensivos.
Latvian: Īpaša uzmanība jāpievērš elpošanas un kardiovaskulārajām funkcijām reanimācijā.
Portuguese: O midazolam pode causar amnésia anterógrada.
Latvian: Midazolāms var izraisīt anterogrādo amnēziju.
Portuguese: Não é necessário fazer-se um ajuste da dose, contudo, BUCCOLAM deve ser utilizado com cuidado em doentes com insuficiência renal crónica, já que a eliminação de midazolam pode sofrer um atraso e os efeitos poderão prolongar-se (ver secção 4.4).
Latvian: Deva nav jāpielāgo, tomēr BUCCOLAM pacientiem ar hronisku nieru mazspēju ir jālieto piesardzīgi, jo midazolāma eliminācija var tikt kavēta un iedarbība būs ilgāka (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Portuguese: Quando se tratam sobredosagens com qualquer medicamento, deve ter-se presente que podem ter sido tomados múltiplos agentes.
Latvian: Ārstējot jebkuru zāļu pārdozēšanu, jāņem vērā, ka pacients var būt lietojis dažādas zāles.
Portuguese: Os prestadores de cuidados devem administrar apenas uma dose única de midazolam.
Latvian: Aprūpētāji drīkst ievadīt tikai vienu midazolāma devu.
Portuguese: • Dificuldade respiratória grave em descanso (BUCCOLAM pode agravar as dificuldades respiratórias).
Latvian: • izteikti apgrūtināta elpošana miera stāvoklī (BUCCOLAM var pastiprināt elpošanas grūtības);
Portuguese: Não existem dados disponíveis no que respeita aos dois primeiros trimestres de gravidez em gravidezes expostas.
Latvian: Datu par midazolāma iedarbību grūtniecības pirmo divu trimestru laikā nav.
Portuguese: Aos 30 e 60 minutos, já ocorreu uma eliminação significativa de midazolam e, portanto, o aumento da Cmax média é menos acentuado: 1,3 a 1,6 e 1,2 a 1,5 vezes mais, respetivamente (ver secção 4.2).
Latvian: Pēc 30 un 60 minūtēm būtiska midazolāma daļa jau ir eliminēta, tādēļ vidējā Cmax pieaugums ir mazāk izteikts: attiecīgi 1,3-1,6 un 1,2-1,5 reizes (skatīt
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do midazolam bucal é de cerca de 75% em adultos.
Latvian: Mutes dobumā ievadīta midazolāma absolūtā bioloģiskā pieejamība ir apmēram 75% pieaugušajiem.
Portuguese: Esta diferença é devida a um aumento de aproximadamente 50% do volume de distribuição corrigido em função do peso corporal total.
Latvian: To nosaka par apmēram 50% lielākais izkliedes tilpums, ko koriģē atbilstīgi kopējai ķermeņa masai.
Portuguese: A semivida média é maior em doentes obesos do que em doentes não obesos (5,9 versus 2,3 horas).
Latvian: Vidējais pusperiods cilvēkiem ar palielinātu ķermeņa masu ir garāks nekā cilvēkiem, kam ķermeņa masa nav palielināta (5,9 stundas pret 2,3).
Portuguese: Dado que a razão metabolito-fármaco original é superior nas crianças mais novas, não se pode excluir a ocorrência de depressão respiratória retardada como resultado das elevadas concentrações do metabolito ativo no grupo etário dos 3-6 meses.
Latvian: Tā kā jaunākiem bērniem metabolīta attiecība pret pašām zālēm ir lielāka, 3-6 mēnešu vecuma grupā nav iespējams izslēgt vēlīnu elpošanas nomākumu lielu aktīvo metabolītu koncentrāciju dēļ.
Portuguese: BUCCOLAM não deve ser injetado.
Latvian: BUCCOLAM nedrīkst injicēt.
Portuguese: 600 mg uma vez por dia durante 7 dias diminuiu as concentrações plasmáticas de midazolam intravenoso em cerca de 60%.
Latvian: 7 dienas pa 600 mg reizi dienā intravenozi ievadīta midazolāma koncentrāciju samazināja par apmēram 60%.
Portuguese: Após a administração por via bucal só será afetada a depuração sistémica.
Latvian: Pēc ievadīšanas mutes dobumā tiks ietekmēts tikai sistēmiskais klīrenss.
Portuguese: O midazolam é hidroxilado pela isoenzima 3A4 do citocromo P450 e o principal metabolito na urina e no plasma é o alfa-hidroxi-midazolam.
Latvian: Midazolāmu hidroksilē citohroma P4503A4 izozīms, un galvenais urīna un plazmas metabolīts ir alfa-hidroksimidazolāms.
Portuguese: Após uma sobredosagem com midazolam oral, deve induzir-se o vómito (no período de uma hora), se o doente estiver consciente ou efetuar-se lavagem gástrica com proteção das vias respiratórias, se o doente estiver inconsciente.
Latvian: Pēc midazolāma pārdozēšanas ir jāierosina vemšana (vienas stundas laikā), ja pacients ir pie samaņas, vai arī jāveic kuņģa skalošana, aizsargājot elpceļus, ja pacients ir bezsamaņā.