FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
Slovenian: Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet.
Czech: <Použití u pediatrické populace>
Slovenian: <Uporaba pri pediatrični populaciji>
Czech: <Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.>
Slovenian: <Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.>
Czech: <Žádné zvláštní požadavky <na likvidaci>.>
Slovenian: <Ni posebnih zahtev <za odstranjevanje>.>
Czech: Farmakoterapeutická skupina: {skupina}, ATC kód: {kód} <dosud nepřidělen>
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: {skupina}, oznaka ATC: {oznaka} <še ni bila dodeljena>
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ¨
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.>
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.>
Czech: <Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.>
Slovenian: <Študije medsebojnega delovanja so izvedli le pri odraslih.>
Czech: <Doporučená dávka přípravku je...>
Slovenian: <Priporočeni odmerek je ...>
Czech: <Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:>
Slovenian: <Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju:>>
Czech: <Žádné.>
Slovenian: <Jih ni.>
Czech: <Nejsou dostupné žádné údaje.> <V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě <4.8> <5.1> <5.2>, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování .>
Slovenian: < Podatkov ni na voljo.> <Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavju <4.8> <5.1> <5.2>, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.>
Czech: <Linearita/nelinearita>
Slovenian: <Linearnost/nelinearnost>
Czech: <Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům.>
Slovenian: <Zdravilo je samo za diagnostične namene.>
Czech: <{(Smyšlený) název} je tzv. podobným biologickým léčivým přípravkem („biosimilar").
Slovenian: <Zdravilo {(izmišljeno) ime} je podobno biološko zdravilo.
Czech: <PC: {číslo} [kód přípravku]
Slovenian: < PC: {številka} [koda zdravila]
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku <a pro zacházení s ním>
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje <in ravnanje z zdravilom>
Czech: <Biotransformace>
Slovenian: <Biotransformacija>
Czech: <Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.>
Slovenian: <Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala, vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.>
Czech: <Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.>
Slovenian: <Tableta se lahko deli na enake odmerke.>
Czech: <Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod <nebo domácího odpadu>.
Slovenian: <Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode <ali med gospodinjske odpadke>.
Czech: DOZIMETRIE>
Slovenian: DOZIMETRIJA>
Czech: NN: {číslo} [vnitrostátní úhradové číslo nebo jiné vnitrostátní číslo identifikující léčivý přípravek]>
Slovenian: NN: {številka} [nacionalna številka povračila stroškov za zdravilo ali druga nacionalna številka za identifikacijo zdravila]>
Czech: <Nebyly provedeny žádné studie interakcí.>
Slovenian: <Študij medsebojnega delovanja niso izvedli.>
Czech: Těhotenství <a> <,> kojení <a plodnost>
Slovenian: Nosečnost <in> <,> dojenje <in plodnost>
Czech: <Další nežádoucí účinky u dětí <a dospívajících>>
Slovenian: <Dodatni neželeni učinki pri otrocih <in mladostnikih>>
Czech: <Tento léčivý přípravek byl registrován za „výjimečných okolností".
Slovenian: <Zdravilo je pridobilo dovoljenje za promet v "izjemnih okoliščinah".
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Dodatku V.* Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Prilogi V.* S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Czech: NÁVOD PRO PŘÍPRAVU RADIOFARMAK>
Slovenian: NAVODILA ZA PRIPRAVO RADIOFARMAKOV>
Czech: <{(Smyšlený) název } <nemá žádný> <má nulový> <nebo> <má zanedbatelný vliv> <má malý vliv> <má mírný vliv > <má výrazný vliv> na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.>
Slovenian: <Zdravilo { izmišljeno ime} <nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv > <ima blag vpliv> <ima zmeren vpliv> <ima pomemben vpliv> na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.>
Czech: <Přípravek> X s <jídlem> <a> <,> <pitím> <a> <alkoholem>
Slovenian: Zdravilo X skupaj 
 <z> <hrano> <in> <,> <pijačo> <in> <alkoholom>
Czech: For referral procedures: Please refer to the guidance in the annotated QRD template for centralised procedures.]
Slovenian: [*For the printed material, please refer to the guidance of the annotated QRD template.]
Czech: <{Název členského státu}> <{Název léčivého přípravku}>
Slovenian: <{Ime države članice}> <{Ime zdravila}>
Czech: Znamená to, že <vzhledem ke vzácné povaze onemocnění, pro které je indikován,> <z vědeckých důvodů> <z etických důvodů> nebylo možné získat úplné informace o přínosech a rizicích tohoto léčivého přípravku.
Slovenian: To pomeni, da <zaradi redkosti bolezni> <iz znanstvenih razlogov> <iz etičnih razlogov> ni bilo mogoče pridobiti vseh podatkov o zdravilu.
Czech: <Opatření, která je nutno učinit před zacházením s léčivým přípravkem nebo před jeho podáním>
Slovenian: <Previdnostni ukrepi potrebni pred ravnanjem z zdravilom ali dajanjem zdravila>
Czech: <Těhotenství >
Slovenian: <Nosečnost>
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována <{MM/RRRR}> <{měsíc RRRR}> <{DD. MM. RRRR}>
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne <{MM/LLLL}> <{mesec LLLL}>
Czech: <Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete {popis viditelných známek snížené jakosti}.>
Slovenian: <Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite {opis vidnih znakov kvarjenja}.>
Czech: <Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě <6.6> <a> <12>.>
Slovenian: <Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju <6.6> <in> <12>.>
Czech: Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Dodatku V.*
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Prilogi V.*
Czech: <Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:>
Slovenian: <Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni:>
Czech: Viz bod 4.>
Slovenian: Glejte poglavje 4.>
Czech: <Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu při klinickém použití.>
Slovenian: <V predkliničnih študijah so učinke opazili samo pri izpostavljenosti, ki je močno presegala največjo izpostavljenost pri človeku, kar kaže na majhen pomen za klinično uporabo.>
Czech: <Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky.>
Slovenian: <Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.>
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na <štítku> <krabičce> <lahvičce> <…> <za {zkratka používaná pro dobu použitelnosti}.> <Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.>
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na <nalepki> <škatli> <steklenici> <...> <poleg oznake {okrajšava za rok uporabnosti}.> <Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.>
Czech: - <jestliže jste alergický(á) na {léčivou látku/léčivé látky} nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).>
Slovenian: - <če ste alergični na {zdravilno(e) učinkovino(e)} ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).>
Czech: Podrobné informace jsou k dispozici na webových stránkách {název členského státu/ název národní agentury} {příslušná webová adresa}.>
Slovenian: Podrobne informacije so objavljene na spletni strani {Ime države članice/Agencije}>
Czech: <Datum posledního prodloužení registrace: {DD. měsíc RRRR}{DD.MM.RRRR} >
Slovenian: <Datum zadnjega podaljšanja: <{DD. mesec LLLL}>
Czech: <Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety.>
Slovenian: <Zareza ni namenjena delitvi tablete.>
Czech: <Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.>
Slovenian: <Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.>
Czech: Podrobnosti o hlášení nežádoucích účinků viz bod 4.8.> [POUZE pro léčivé přípravky, které podléhají dalšímu sledování.]
Slovenian: Glejte poglavje 4.8, kako poročati o neželenih učinkih.> [SAMO za zdravila, za katera se izvaja dodatno spremljanje varnosti.]
Czech: <Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým <lékařem> <nebo> <lékárníkem> dříve, než začnete tento přípravek <užívat> <používat>.>.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z<zdravnikom> <ali> <farmacevtom>, preden vzamete to zdravilo.>
Czech: <{X} je indikován k léčbě <dospělých> <novorozenců> <batolat> <dětí> <dospívajících> <ve věku {od x do y}> <let> <měsíců>.>
Slovenian: <Zdravilo {X} je indicirano pri <odraslih> <novorojencih> <dojenčkih> <otrocih> <mladostnikih> <starih {x do y}> <let> <mesecev>.>
Czech: <Farmakodynamické účinky>
Slovenian: <Farmakodinamični učinki>
Czech: Další léčivé přípravky a <přípravek >X
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo X
Czech: <Datum první registrace:{DD. měsíc RRRR} {DD.MM.RRRR}>
Slovenian: <Datum prve odobritve: <{DD. mesec LLLL}>
Czech: <Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho <rekonstituci> <naředění> <prvním otevření> jsou uvedeny v bodě 6.3.>
Slovenian: <Za pogoje shranjevanja po <rekonstituciji> <redčenju> <prvem odprtju> zdravila glejte poglavje 6.3.>
Czech: <Mechanismus účinku>
Slovenian: <Mehanizem delovanja>
Czech: <Nežádoucí účinky, které nebyly pozorovány v klinických studiích, avšak vyskytly se ve studiích na zvířatech při systémové expozici podobné expozici při klinickém podávání, a které mohou být důležité pro klinické použití:>
Slovenian: <V kliničnih študijah niso opazili neželenih učinkov, opazili pa so jih v študijah na živalih pri stopnjah izpostavljenosti, ki so bile podobne stopnjam klinične izpostavljenosti.
Czech: <Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách {název národní agentury, příslušná webová adresa}.>
Slovenian: <Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani {Ime agencije v državi članici (povezava)}.>
Czech: <Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.>
Slovenian: <Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.>
Czech: <Použití u dětí <a dospívajících>>
Slovenian: <Uporaba pri otrocih <in mladostnikih>>
Czech: <Absorpce>
Slovenian: <Absorpcija>
Czech: {Název}
Slovenian: {Ime}
Czech: <PŘÍLOHA III> [Pro referraly/arbitrážní řízení]
Slovenian: <PRILOGA III> [For referral procedures]
Czech: Co je <přípravek>X a k čemu se používá
Slovenian: Kaj je zdravilo X in za kaj ga uporabljamo
Czech: <Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.>
Slovenian: <Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na enaka odmerka.>
Czech: <Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování.
Slovenian: <Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti.
Czech: <Distribuce>
Slovenian: <Porazdelitev>
Czech: <Návod k <rekonstituci> <naředění> tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě <6.6> <a> <12>.>
Slovenian: <Za navodila glede <rekonstitucije> <redčenja> zdravila pred dajanjem, glejte poglavje <6.6> <in> <12>.>
Czech: <<Přípravek> X obsahuje {název pomocné/ých látky/látek}>
Slovenian: <Zdravilo X vsebuje {ime pomožne(ih) snovi}>
Czech: Děti <a dospívající>
Slovenian: Otroci <in mladostniki>
Czech: <Informujte svého <lékaře> <nebo> <lékárníka> o všech lécích, které <užíváte> <používáte>, které jste v nedávné době <užíval(a)> <používal(a)> nebo které možná budete <užívat> <používat>.>
Slovenian: <Obvestite <zdravnika> <ali> <farmacevta>, če <jemljete> <uporabljate>, ste pred kratkim <jemali> <uporabljali> ali pa boste morda začeli <jemati> <uporabljati> katero koli drugo zdravilo.>
Czech: <Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou <tabletu> <dávku> <…>.>
Slovenian: <Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti <prejšnjo tableto> <prejšnji odmerek> <…>.>
Czech: <Hypersenzitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 <nebo {název rezidua/reziduí}>.>
Slovenian: <Preobčutljivost na zdravilno učinkovino (zdravilne učinkovine) ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1 <ali {imena ostankov topil}>.>
Czech: <Není relevantní.>
Slovenian: <Podatek ni potreben.>
Czech: <Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek <užívat> <používat>, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Slovenian: <Pred začetkom <jemanja> <uporabe> zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Czech: <Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem>
Slovenian: <Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom:>
Czech: <Neužívejte> <Nepoužívejte> <přípravek>X<:>
Slovenian: Ne <jemljite> <uporabljajte> zdravila X<:>
Czech: <Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem <{(smyšlený) název}> [nebo v případě generik: <referenčním léčivým přípravkem obsahujícím {název léčivé látky (názvy léčivých látek)}>] u jedné nebo více podskupin pediatrické populace {v souladu s Plánem pediatrického výzkumu (PIP), ve schválené indikaci} (informace o použití u dětí viz bod 4.2).>
Slovenian: <Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom {(izmišljeno) ime}> [ali za generična zdravila: <referenčno zdravilo, ki vsebuje {ime zdravilne(-ih) učinkovine(učinkovin)}>] za eno ali več podskupin pediatrične populacije {pod pogoji, ki so za odobreno indikacijo zdravila navedeni v izvedbenem načrtu za pediatrično populacijo (PIP)} (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).>
Czech: <Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem <{(smyšlený) název}> [nebo v případě generik: <referenčním léčivým přípravkem obsahujícím {název léčivé látky (názvy léčivých látek)}>] u všech podskupin pediatrické populace {v souladu s Plánem pediatrického výzkumu (PIP), ve schválené indikaci} (informace o použití u dětí viz bod 4.2).>
Slovenian: <Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom {(izmišljeno) ime}> [ali za generična zdravila: <referenčno zdravilo, ki vsebuje {ime zdravilne(-ih) učinkovine(učinkovin)}>] za vse podskupine pediatrične populacije {pod pogoji, ki so za odobreno indikacijo zdravila navedeni v izvedbenem načrtu za pediatrično populacijo (PIP)} (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).>
Czech: {Název členského státu/název národní agentury} každoročně vyhodnotí jakékoli nové informace týkající se tohoto léčivého přípravku a tato příbalová informace bude podle potřeby aktualizována.>
Slovenian: {Ime države članice/Agencije} bo vsako leto ponovno pregledala vse nove podatke o zdravilu.
Czech: {Název členského státu/ název národní agentury} každoročně vyhodnotí jakékoli nově dostupné informace a tento souhrn údajů o přípravku bude podle potřeby aktualizován.>
Slovenian: {Ime države članice/Agencije} bo vsako leto pregledala vse nove podatke, ki bodo na voljo.
Czech: <Jestliže jste <užil(a)> <použil(a)> více <přípravku>X, než jste měl(a)>
Slovenian: <Če ste <vzeli> <uporabili> večji odmerek zdravila X, kot bi smeli>
Czech: SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU,
Slovenian: POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA,
Czech: <Farmakokinetický(é)/farmakodynamický(é) vztah(y)>
Slovenian: <Farmakokinetično/farmakodinamično razmerje>
Czech: <{DD.MM.RRRR}>
Slovenian: <{DD/MM/LLLL}>
Czech: <Eliminace>
Slovenian: <Izločanje>
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA <VNĚJŠÍM OBALU> <A> <VNITŘNÍM OBALU>
Slovenian: PODATKI NA <ZUNANJI OVOJNINI> <IN> <PRIMARNI OVOJNINI>
Czech: <Pokud se <do {počet} dnů( nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.>
Slovenian: <Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo <v {število} dneh>, se posvetujte z zdravnikom.>
Czech: Co <přípravek> X obsahuje
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo X
Czech: <Jestliže jste zapomněl(a) <užít> <použít> <přípravek>X>
Slovenian: <Če ste pozabili <vzeti> <uporabiti> zdravilo X>
Czech: Pokud se <do {počet} dnů( nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.>
Slovenian: Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo <v {število} dneh>, se posvetujte z zdravnikom.>
Czech: <[Doplní se na národní úrovni] > [Pro referraly/arbitážní řízení]
Slovenian: <[izpolni država članica]> [For referral procedures]
Czech: <[viz Příloha I- doplní se na národní úrovni]> [Pro referraly/arbitážní řízení, příslušné údaje]
Slovenian: <[glejte Prilogo I - izpolni država članica]> [For referral procedures, as appropriate]
Czech: {Cesta podání}
Slovenian: {pot uporabe}
Czech: <Další <složkou/dalšími složkami> <pomocnou látkou/pomocnými látkami> je/jsou…..>
Slovenian: Druge <sestavina(e) zdravila> <(pomožna(e) snov(i))> so...
Czech: <<Přípravek> {X} je u dětí ve věku {od x do y} <měsíců> <let> [nebo jakákoli další relevantní podskupina, např. hmotnost, pubertální věk, pohlaví] <v indikaci…> kontraindikován (viz bod 4.3).>
Slovenian: <Zdravilo {X} je kontraindicirano pri otrocih, starih {x do y} <let> <mesecev>, [ali drugi primerni skupini, npr. glede na telesno maso, dobo pubertete, spol] <za indikacijo...> (glejte poglavje 4.3).>
Czech: <- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
Slovenian: <- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Czech: <Tento přípravek podléhá dalšímu sledování.
Slovenian: < Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti.
Czech: Před <užitím> <použitím> <přípravku> X se poraďte se svým <lékařem> <nebo> <,> <lékárníkem> <nebo zdravotní sestrou>
Slovenian: Pred začetkom <jemanja> <uporabe> zdravila X se posvetujte z zdravnikom <ali> <farmacevtom> <ali medicinsko sestro>.
Czech: <Jestliže jste přestal(a) <užívat> <používat> <přípravek>X>
Slovenian: <Če ste prenehali <jemati> <uporabljati> zdravilo X>
Czech: Vždy <užívejte> <používejte> tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého <lékaře> <,> <nebo> <lékárníka> <nebo zdravotní sestry>.
Slovenian: <Pri <jemanju> <uporabi> tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila <zdravnika><,> <ali> <farmacevta> <ali medicinske sestre>.
Czech: Jak<přípravek>X vypadá a co obsahuje toto balení
Slovenian: Izgled zdravila X in vsebina pakiranja
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete<přípravek> X <užívat> <používat>
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden <boste vzeli> <boste uporabili> zdravilo X
Czech: <Bezpečnost> <a> <účinnost> <přípravku> {X} u dětí ve věku {od x do y} <měsíců> <let> [nebo jakákoli další relevantní podskupina, např. hmotnost, pubertální věk, pohlaví] <nebyla> <dosud> stanovena.>
Slovenian: <<Varnost> <in> <učinkovitost> zdravila {X} pri otrocih, starih {x do y} <mesecev> <let> [ali drugi primerni skupini, npr. glede na telesno maso, dobo pubertete, spol] <še> <ni><nista> <bila><bili> <dokazana><dokazani>.>
Czech: <Vždy <užívejte> <používejte> tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře <nebo lékárníka>.
Slovenian: <Pri <jemanju> <uporabi> tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika <ali farmacevta>.
Czech: <Použití <přípravku> {X} <v indikaci…> <u pediatrické populace> <u dětí ve věku {od x do y} <měsíců> <let> [nebo jakákoli další relevantní podskupina, např. hmotnost, pubertální věk, pohlaví]> není relevantní.>
Slovenian: <Zdravilo {X} ni namenjeno za uporabo <pri pediatrični populaciji> <pri otrocih starih {x do y} <let>, <mesecev> [ali drugi primerni skupini npr. glede na telesno maso, dobo pubertete, spol] <za indikacijo...>.>
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým <lékařem> <nebo> <,> <lékárníkem> <nebo zdravotní sestrou>.>
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z <zdravnikom> <ali><,> <farmacevtom> <ali medicinsko sestro>.>
Czech: NR = Nebylo dosaženo.
Slovenian: NR = ni bilo doseženo.
Czech: • jestliže jste těhotná.
Slovenian: • če ste noseči.
Czech: Konečná analýza.
Slovenian: Končna analiza.
Czech: Pozorováno pouze u pediatrické populace.
Slovenian: Opaženo samo pri pediatrični populaciji.
Czech: • v epidemiologických studiích/neintervenčních nebo observačních studiích,
Slovenian: • v epidemioloških študijah/neinterventnih ali opazovalnih študijah ali,
Czech: Studie interakcí nebyly prováděny.
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja niso izvedli.
Czech: Jestliže jste těhotná, nesmíte tento lék používat.
Slovenian: Če ste noseči, tega zdravila ne smete prejemati.
Czech: • ve spontánních hlášeních,
Slovenian: • pri spontanem poročanju,
Czech: • nebo hodnocením zpráv o jednotlivých případech.
Slovenian: • s presojo poročil posameznih primerov.
Czech: U pacientů starších 65 let je zvýšené riziko výskytu následujících nežádoucích účinků:
Slovenian: Pri bolnikih, starejših od 65 let, je večje tveganje za naslednje neželene učinke:
Czech: Celkové přežití (OS)
Slovenian: Celokupno preživetje (OS)
Czech: Starší pacienti: U starších pacientů není potřeba upravovat dávkování.
Slovenian: Starejši bolniki: za starejše bolnike prilagajanje odmerka ni potrebno.
Czech: Interferon alfa-2a 9 MIU 3x týdně.
Slovenian: a interferon alfa-2a 9 mio 3x/teden.
Czech: Pokud je bevacizumab injekčně podán přímo do oka (neschválené použití), mohou se vyskytnout následující nežádoucí účinky:
Slovenian: Kadar bevacizumab injiciramo neposredno v oko (neodobrena uporaba), se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:
Czech: Pojmy zastupují skupinu příhod, které spíše popisují zdravotní koncepci než jednotlivý stav nebo preferovaný pojem MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities).
Slovenian: Termini predstavljajo skupino neželenih učinkov, ki opisujejo medicinski pojem namesto posameznega stanja ali prednostni izraz po MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activites).
Czech: Kaplan-Meierovy odhady.
Slovenian: Ocena po metodi Kaplan-Meier.
Czech: Zaslepené nezávislé hodnocení (primární cíl definovaný protokolem).
Slovenian: Slepi neodvisni pregled (primarna analiza, določena s protokolom).
Czech: • obtíže s očima (včetně zvýšené tvorby slz),
Slovenian: • težave z očmi (vključno s povečanim solzenjem),
Czech: (měsíce)
Slovenian: (meseci)
Czech: Přípravek MVASI může také způsobit změny v laboratorních testech prováděných Vaším lékařem.
Slovenian: Zdravilo MVASI lahko povzroči tudi spremembe rezultatov laboratorijskih testov, ki jih izvaja vaš zdravnik.
Czech: • jakékoli závažné krvácení.
Slovenian: • kakršna koli huda krvavitev.
Czech: Další podrobnosti o studii a jejích výsledcích jsou uvedeny níže.
Slovenian: Dodatne podrobnosti o preskušanju in rezultati so navedeni spodaj.
Czech: • může se objevit silná migréna.
Slovenian: • lahko dobite hudo migreno.