FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στη δεύτερη μελέτη συμμετείχαν ασθενείς στους οποίους δεν είχε επιτευχθεί ικανοποιητικός έλεγχος των επιπέδων γλυκόζης με μετφορμίνη και εμπαγλιφλοζίνη.
Latvian: Otrajā pētījumā tika iekļauti pacienti, kuriem glikozes līmenis asinīs netika pietiekami kontrolēts ar metformīnu un empagliflozīnu.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Glyxambi περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Glyxambi, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Greek: Υποδόρια χρήση Κόνις: φιαλίδιο (γυάλινο) Διαλύτης: φιαλίδιο (γυάλινο)
Latvian: Iepakojuma lielumi pulveris: flakons (stikls); šķīdinātājs: flakons (stikls)
Greek: 1 φιαλίδιο + 1 φιαλίδιο
Latvian: 1 flakons + 1 flakons
Greek: Διαλύτης: 0,75 ml (600 ΔΜ /ml)
Latvian: 1 flakons + 1 pilnšļirce pulveris: 450 SV; šķīdinātājs: 0.75 ml (600 SV/ml)
Greek: Οδός χορήγησης Περιγραφή
Latvian: PiešķirtaisIzg udrotais nosaukums
Greek: Περιεκτικότητες
Latvian: ES Numurs
Greek: Ακολουθήστε ακριβώς τη διαδικασία, καθώς μπορεί να διαφέρει από την προηγούμενη εμπειρία σας.
Latvian: Precīzi ievērojiet procedūru, jo tā var atšķirties no Jūsu iepriekšējās pieredzes.
Greek: • Είναι σημαντικό τα χέρια και τα αντικείμενα που χρησιμοποιούνται να είναι όσο πιο καθαρά γίνεται.
Latvian: • Svarīgi, lai Jūsu rokas un lietojamie priekšmeti būtu pēc iespējas tīrāki.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως εάν:
Latvian: Nekavējoties izstāstiet savam ārstam, ja:
Greek: Ένα ημερολόγιο θεραπείας περιλαμβάνεται στην τελευταία σελίδα.
Latvian: Ārstēšanās dienasgrāmata ir iekļauta pēdējā lapā.
Greek: Δεν διατίθενται στη συσκευασία:
Latvian: Nav iekļauts iepakojumā:
Greek: Ανάγκη αύξησης της δόσης (%)
Latvian: Nepieciešamība palielināt devu (%)
Greek: Πλύνετε τα χέρια σας και βρείτε έναν καθαρό χώρο
Latvian: Nomazgājiet rokas un atrodiet tīru vietu
Greek: Όσο μεγαλύτερη είναι η δόση τόσο περισσότερο χρόνο χρειάζεται για να χορηγηθεί.
Latvian: Jo lielāka deva, jo ilgāks laiks būs nepieciešams tās injicēšanai.
Greek: E - 28760 Tres Cantos (Madrid) Ισπανία
Latvian: E - 28760 Tres Cantos (Madrid)
Greek: Αφήστε το κατά μέρος για μεταγενέστερη χρήση.
Latvian: Nolieciet to malā vēlākai izmantošanai.
Greek: Η επόμενη ένεση πρέπει να γίνεται την ίδια ώρα την επόμενη ημέρα.
Latvian: Nākamā injekcija jāveic nākamajā dienā tajā pašā laikā.
Greek: Ολοκληρώστε μια ελλιπή ένεση (μόνο όταν χρειάζεται).
Latvian: Pabeidziet daļējo injekciju (tikai tad, ja nepieciešams).
Greek: EXP Διάρκεια ζωής μετά την πρώτη χρήση: 28 ημέρες
Latvian: EXP Derīgs pēc pirmās lietošanas: 28 dienas
Greek: • Καταγράψτε τον αριθμό της ημέρας θεραπείας (1), την ημερομηνία (2) και την ώρα (3) της ένεσής σας.
Latvian: • Ierakstiet Jūsu injekcijas ārstēšanās dienas numuru (1), datumu (2) un laiku (3).
Greek: Προειδοποίηση: Πάντα να βεβαιώνεστε ότι χρησιμοποιείτε μια νέα βελόνα για κάθε ένεση.
Latvian: Brīdinājums: vienmēr pārliecinieties, ka izmantojat jaunu adatu katrai injekcijai.
Greek: • Πριν αρχίσετε την ετοιμασία, παρακαλείστε να διαβάσετε πρώτα όλες αυτές τις οδηγίες.
Latvian: • Pirms sagatavošanas sākšanas, lūdzu, pilnībā izlasiet šos norādījumus.
Greek: •Πλύνετε τα χέρια σας με σαπούνι και νερό.
Latvian: •Nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
Greek: Το pH του διαλύματος είναι 6,7-7,3.
Latvian: Šķīduma pH ir 6,7-7,3.
Greek: • Το GONAL-f μπορεί να αυξηθεί, ανάλογα με την απόκρισή σας.
Latvian: • GONAL-f devu var palielināt atkarībā no atbildes reakcijas.
Greek: Πάρτε μια νέα βελόνα.
Latvian: Paņemiet jaunu adatu.
Greek: Ώρα
Latvian: Laiks
Greek: Η πλειοψηφία των πολυδύμων κυήσεων είναι δίδυμες.
Latvian: Vairums vairākaugļu grūtniecību gadījumu ir dvīņi.
Greek: Αυτό εμφανίζεται συχνότερα μετά της διακοπή της ορμονικής θεραπείας και φθάνει στη μέγιστη σοβαρότητα σε περίπου επτά έως δέκα ημέρες μετά τη θεραπεία.
Latvian: Visbiežāk tas attīstās pēc hormonālo līdzekļu lietošanas pārtraukšanas un sasniedz maksimumu aptuveni septiņas līdz desmit dienas pēc ārstēšanas.
Greek: Το σημείο της ένεσης θα πρέπει να εναλλάσσεται καθημερινά.
Latvian: Injekcijas vieta katru dienu ir jāmaina.
Greek: • Μην επαναχρησιμοποιείτε ποτέ οποιαδήποτε χρησιμοποιημένη βελόνα.
Latvian: • Nekad neizmantojiet lietotās adatas atkārtoti.
Greek: Παράδειγμα ημερολογίου θεραπείας:
Latvian: Ārstēšanās dienasgrāmatas piemērs:
Greek: FSH των ούρων (n = 116)
Latvian: urīna FSH (n = 116)
Greek: Μπορεί να το χρειαστείτε ξανά.
Latvian: Iespējams, tas būs vajadzīgs turpmāk.
Greek: Οι ακόλουθοι ορισμοί ισχύουν για την ορολογία συχνότητας που θα χρησιμοποιηθεί εις το εξής: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000).
Latvian: Attiecībā uz turpmāk lietoto biežuma terminoloģiju ir izmantotas šādas definīcijas: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti
Greek: Όγκος προς ένεση (ml)
Latvian: Injicējamais tilpums (ml)
Greek: Προειδοποίηση: Μην προσαρτάτε τη βελόνα πολύ σφιχτά· η βελόνα μπορεί να είναι δύσκολο να αφαιρεθεί μετά την ένεση.
Latvian: Brīdinājums: nepievienojiet adatu pārāk stingri; jo pēc injekcijas adatu varētu būt grūti noņemt.
Greek: • Οι αριθμοί που εμφανίζονται στο Παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης σάς βοηθούν να: α.
Latvian: • Skaitļi uz Dozēšanas displeja palīdzēs Jums: a.
Greek: Ποσότητα που εμφανίζεται μετά την ένεση
Latvian: Daudzums, kas parādīts pēc injekcijas
Greek: • Ένα καλό μέρος είναι ένα καθαρό τραπέζι ή επιφάνεια κουζίνας.
Latvian: • Piemērota vieta ir tīrs galds vai tīra virtuves virsma.
Greek: Αυτές οι Οδηγίες Χρήσης αναθεωρήθηκαν για τελευταία φορά στις:
Latvian: Šī lietošanas pamācībapēdējo reizi pārskatīta:
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20 Οκτωβρίου 1995.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1995. gada 20. oktobris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 20. oktobris
Greek: • Το GONAL-f χορηγείται συνήθως κάθε μέρα.
Latvian: • GONAL-f parasti lieto katru dienu;
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το GONAL-f, μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot GONAL-f, nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Greek: Προειδοποίηση: Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
Latvian: Brīdinājums: zāles nedrīkst izmest kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
Greek: Άλλα φάρμακα και GONAL-f
Latvian: Citas zāles un GONAL-f
Greek: Το ανασυσταμένο διάλυμα είναι μόνο για δικιά σας χρήση και δεν πρέπει να δοθεί σε άλλους ασθενείς.
Latvian: Sagatavotais šķīdums ir paredzēts lietošanai tikai Jums, un to nedrīkst dot citiem pacientiem.
Greek: Εντούτοις το OHSS θα συμβεί μόνο όταν γίνει επίσης χορήγηση hCG (βλέπε παράγραφο 2, OHSS).
Latvian: Tomēr OHSS radīsies tikai tad, ja ievadīts arī hCG (skatīt 2. punktu, OHSS).
Greek: • Αφαιρέστε τη σύριγγα από το φιαλίδιο και απορρίψτε την (ξαναβάλτε το προστατευτικό καπάκι για να αποφύγετε τραυματισμούς).
Latvian: • Atvienojiet šļirci no flakona un izmetiet to (uzlieciet aizsargvāciņu, lai izvairītos no ievainojumiem).
Greek: Μπορείτε να μειώσετε τον κίνδυνο της πολύδυμης κύησης χρησιμοποιώντας τη σωστή δόση GONAL-f στις κατάλληλες στιγμές.
Latvian: Vairākaugļu grūtniecības risku var mazināt, lietojot pareizu GONAL-f devu pareizā laikā.
Greek: 7. Μετά την ένεση
Latvian: 7. Pēc injekcijas
Greek: • Ο γιατρός/φαρμακοποιός σας θα σας πει πόσες συσκευές τύπου πένας χρειάζεστε για να ολοκληρώσετε τη θεραπεία σας.
Latvian: • Jūsu ārsts/farmaceits pastāstīs, cik daudz pildspalvveida pilnšļirču Jums ir nepieciešamas, lai pabeigtu ārstēšanās kursu.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το GONAL-f εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.
Latvian: Nelietojiet GONAL-f, ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
Greek: Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά τηνπαρασκευή.
Latvian: Zāles jāievada uzreiz pēc sagatavošanas.
Greek: Παρακαλείστε να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας μόλις συνειδητοποιήσετε ότι ξεχάσατε μια δόση.
Latvian: Lūdzu, konsultējieties ar ārstu, tiklīdz konstatējat, ka esat aizmirsis ievadīt devu.
Greek: • Χορηγείτε στον εαυτό σας την έγχυση την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Latvian: • Veiciet sev injekciju katru dienu vienā laikā.
Greek: Το προϊόν πρέπει να απορριφθεί εάν δεν έχει χρησιμοποιηθεί μετά τους 3 μήνες.
Latvian: Zāles jāizmet, ja tās 3 mēnešu laikā netiek izlietotas.
Greek: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2-8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°-8°C).
Greek: Προειδοποίηση: Εάν το Παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης δείχνει έναν αριθμό υψηλότερο από 0, η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας GONAL-f είναι κενή και δεν έχετε λάβει την πλήρη συνταγογραφημένη δόση σας.
Latvian: Brīdinājums: ja dozēšanas displejā parādās skaitlis, kas lielāks par „0", GONAL-f pildspalvveida pilnšļirce ir tukša un Jūs neesat saņēmis pilnu nozīmēto devu.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πόσο φάρμακο θα πάρετε και με πια συχνότητα.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, cik daudz un bieži Jums zāles būs jālieto.
Greek: Για συνθήκες φύλαξης κατά τη χρήση, βλέπε παράγραφο 6.3.
Latvian: Informāciju par uzglabāšanas nosacījumiem lietošanas laikā skatīt 6.3. apakšpunktā.
Greek: Μην κάνετε ένεση απευθείας σε φλέβα.
Latvian: Neinjicējiet tieši vēnā.
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε το GONAL-f εάν κάποιο από τα παραπάνω συμβαίνει σε εσάς.
Latvian: Nelietojiet GONAL-f, ja kāds no iepriekš minētajiem nosacījumiem attiecas uz Jums.
Greek: Αφού διαλυθεί η κόνις (το οποίο συνήθως συμβαίνει αμέσως), ελέγξτε ότι το διάλυμα που προκύπτει είναι διαυγές και δεν περιέχει σωματίδια.
Latvian: Kad pulveris ir izšķīdis (kas parasti notiek nekavējoties), pārbaudiet, vai iegūtais šķīdums ir dzidrs un nesatur daļiņas.
Greek: Θα παρέχεται αυτοκόλλητη ετικέτα ώστε να μπορεί ο ασθενής να γράφει την ημερομηνία πρώτης χρήσης.
Latvian: Klāt būs pievienota uzlīmīte, kur pacients varēs atzīmēt pirmās lietošanas dienu.
Greek: • Αφαιρέστε προσεκτικά και απορρίψτε την πράσινη εσωτερική ασπίδα.
Latvian: • Uzmanīgi noņemiet un izmetiet iekšējo zaļo apvalku.
Greek: Το GONAL-f δεν πρέπει να χρησιμοποιείται όταν δεν είναι δυνατό να ληφθεί αποτελεσματική ανταπόκριση.
Latvian: GONAL-f nevajadzētu lietot gadījumos, kad efektīvu atbildreakciju nav iespējams sasniegt.
Greek: Η τήρηση της συνιστώμενης δόσης και του πρωτοκόλλου χορήγησης του GONAL-f μπορεί να περιορίσει στο ελάχιστο τον κίνδυνο υπερδιέγερσης των ωοθηκών (βλέπε παραγράφους 4.2 και 4.8).
Latvian: Ieteikto GONAL-f devu un ievadīšanas shēmas stingra ievērošana var mazināt olnīcu hiperstimulācijas risku (skatīt 4.2. un 4.8. apakšpunktu).
Greek: Αριθμός ημέρας θεραπείας
Latvian: Ārstēšanas dienas numurs
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στην Ωοθυλακιοτρόπο Ορμόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret folikulstimulējošo hormonu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Greek: Η χρήση του ημερολογίου θεραπείας σας για να καταγράφετε την(ις) ημερήσια(ες) ένεσή(εις) σας σάς επιτρέπει να επαληθεύετε κάθε μέρα ότι λαμβάνετε την πλήρη συνταγογραφημένη δόση.
Latvian: UZMANĪBU: izmantojot ārstēšanās dienasgrāmatu, lai ierakstītu savu(-as) ikdienas injekciju(-as), Jūs katru dienu varat pārbaudīt, vai esat saņēmis pilnu nozīmēto devu.
Greek: • Επιβεβαιώστε ότι λαμβάνετε μια πλήρη ένεση (7) ή καταγράψτε τον αριθμό που εμφανίζεται στο Παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης εάν είναι διαφορετικός από «0» (8).
Latvian: • Pārliecinieties, ka injekcija saņemta pilnībā (7) vai ierakstiet Dozēšanas displejā redzamo skaitli, ja tas nav „0'' (8).
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το GONAL-f εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ορατά σημεία αλλοίωσης, εάν το ανασυσταμένο διάλυμα περιέχει σωματίδια ή δεν είναι διαυγές.
Latvian: Nelietojiet GONAL-f, ja pamanāt redzamas bojājuma pazīmes, ja šķidrums satur sīkas daļiņas vai tas ir duļķains.
Greek: • Όταν η συσκευή τύπου πένας είναι κενή, ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να την απορρίψετε.
Latvian: • Kad pildspalvveida pilnšļirce ir tukša, vaicājiet savam farmaceitam par tās likvidēšanu.
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. παράρτημα Ι: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2).
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (Skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts).
Greek: Δεν αναμένεται αυτό το φάρμακο να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Latvian: Nav paredzams, ka zāles ietekmēs spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Greek: Εάν δεν υπάρχει απόκριση του ασθενούς μετά το πέρας αυτής της περιόδου, η συνδυασμένη θεραπεία θα μπορούσε να συνεχισθεί η τρέχουσα κλινική εμπειρία δείχνει ότι θεραπεία τουλάχιστον 18 μηνών είναι απαραίτητη για να επιτευχθεί σπερματογένεση.
Latvian: Ja pēc šī perioda ārstēšana nav bijusi efektīva, kombinēto ārstēšanu var turpināt - pašreizējā klīniskā pieredze rāda, ka spermatoģenēzes sasniegšanai var būt nepieciešama vismaz 18 mēnešus ilga terapija.
Greek: • Εάν έχετε ακανόνιστη περίοδο, αρχίστε τη χρήση του GONAL-f εντός των πρώτων 7 ημερών του εμμηνορρυσιακού κύκλου σας.
Latvian: • ja Jums ir neregulāras mēnešreizes, sāciet lietot GONAL-f menstruālā cikla pirmajās 7 dienās.
Greek: Χορηγήστε τη δόση όπως σας εκπαίδευσε ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας.
Latvian: Injicējiet devu tā, kā Jūs apmācīja ārsts vai medicīnas māsa.
Greek: Επαληθεύστε πάλι ότι το Παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης εμφανίζει τη σωστή δόση.
Latvian: Vēlreiz pārbaudiet, ka Dozēšanas displejā redzama pareizā deva.
Greek: • Για περαιτέρω ενέσεις με το ανασυσταμένο διάλυμα του GONAL-f, επαναλάβετε τα βήματα 4 έως 7.
Latvian: • Lai turpmāk injicētu sagatavoto GONAL-f šķīdumu, atkārtojiet no 4. līdz 7. darbībai.
Greek: Κλινική αξιολόγηση του GONAL-f αποδεικνύει ότι οι ημερήσιες δόσεις, τα σχήματα χορηγήσεως και οι μέθοδοι παρακολούθησης της θεραπείας δεν θα πρέπει να διαφέρουν από εκείνες που χρησιμοποιούνται προς το παρόν για τα φαρμακευτικά προϊόντα ούρων που περιέχουν FSH.
Latvian: GONAL-f klīniskais novērtējums rāda, ka tā dienas devas, lietošanas shēmas un ārstēšanas uzraudzības procedūras neatšķiras no tām, ko pašreiz izmanto urīna FSH saturošām zālēm.
Greek: Εάν ο γιατρός σας αποφασίσει να δοκιμάσει την αγωγή με GONAL-f, για να προσδιοριστεί η ανταπόκριση στη θεραπεία, μπορεί να σας ζητήσει δείγμα σπέρματος για ανάλυση 4 έως 6 μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Latvian: Ja ārsts izlemj pamēģināt ārstēšanu ar GONAL-f, lai to uzraudzītu, 4-6 mēnešus pēc ārstēšanas sākšanas ārsts var Jums palūgt spermu analīzei.
Greek: Μελέτες κατέδειξαν ότι η συγχορήγηση με λουτροπίνη άλφα δεν μεταβάλλει σημαντικά τη δραστηριότητα, τη σταθερότητα, τις φαρμακοκινητικές ή φαρμακοδυναμικές ιδιότητες των δραστικών ουσιών.
Latvian: Pētījumos pierādīts, ka vienlaicīga lietošana ar alfa lutropīnu būtiski neietekmē aktīvo vielu aktivitāti, stabilitāti un farmakokinētiskās vai farmakodinamiskās īpašības.
Greek: Επομένως, θεωρείται αναγκαίο να δοθεί μία χαμηλότερη συνολική δόση του GONAL-f από αυτή που γενικά χρησιμοποιείται με την FSH προερχόμενη από ούρα, όχι μόνο για τη βελτιστοποίηση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων αλλά και για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου ανεπιθύμητης υπερδιέγερσης των ωοθηκών.
Latvian: Tādēļ tiek uzskatīts par piemērotu lietot mazāku kopējo GONAL-f devu nekā parasti lietotā urīna FSH deva, lai ne tikai panāktu optimālu folikulu attīstību, bet arī samazinātu nevēlamas olnīcu hiperstimulācijas risku.
Greek: •Βρείτε έναν καθαρό χώρο και μιαεπίπεδη επιφάνεια.
Latvian: •Sameklējiet tīru vietu un līdzenu virsmu.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το GONAL-f
Latvian: Kas Jums jāzina pirms GONAL-f lietošanas
Greek: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Ολλανδία
Latvian: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082
Greek: Αυτό μπορεί να υποδηλώσει ότι οι ωοθήκες αντέδρασαν υπερβολικά στη θεραπεία και ότι αναπτύχθηκαν μεγάλες ωοθηκικές κύστεις (βλ. επίσης στην παράγραφο 2. κάτω από τον τίτλο «Σύνδρομο Υπερδιέγερσης των Ωοθηκών»).
Latvian: Tas var norādīt, ka olnīcas ir pārāk spēcīgi reaģējušas uz ārstēšanu un ka tajās ir izveidojušās lielas cistas (skatīt arī 2. punktu, sadaļu „Olnīcu hiperstimulācijas sindroms").
Greek: Απορρίψτε τη χρησιμοποιημένη βελόνα με ασφάλεια.
Latvian: Likvidējiet izmantoto adatu drošā veidā.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να εφοδιαστούν με το σωστό αριθμό συσκευών τύπου πένας για τον κύκλο της θεραπείας τους και να εκπαιδευτούν στη χρήση των σωστών τεχνικών ένεσης.
Latvian: Pacienti ārstēšanas kursa laikā jānodrošina ar pareizu pildspalvveida pilnšļirču skaitu, kā arī viņiem jāiemāca pareiza injekciju tehnika.
Greek: Συνολική απαιτούμενη δόση της FSH (αριθμός φυσίγγων FSH 75 IU)
Latvian: Kopējā nepieciešamā FSH deva (FSH 75 SV ampulu skaits)
Greek: Το GONAL-f περιέχει ένα φάρμακο που ονομάζεται «θυλακιοτροπίνη άλφα».
Latvian: GONAL-f satur zāles, ko sauc par alfa folitropīnu.
Greek: (Εάν σας έχει συνταγογραφηθεί πάνω από ένα φιαλίδιο GONAL-f, επανεγχύσετε αργά το διάλυμα σε ένα άλλο φιαλίδιο κόνεως έως ότου έχετε διαλύσει τον αριθμό φιαλιδίων κόνεως που σας έχει συνταγογραφηθεί στο διάλυμα.
Latvian: (Ja Jums parakstīts vairāk nekā viens GONAL-f flakons, lēnām ievadiet šķīdumu citā flakonā ar pulveri, līdz esat izšķīdinājis šķīdumā visu Jums parakstīto pulvera flakonu skaitu.
Greek: • Ρυθμίστε τη δόση στην υπολειπόμενη ποσότητα που καταγράψατε στο ημερολόγιο θεραπείας ή στον αριθμό που εμφανίζεται ακόμα στο Παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης στην προηγούμενη συσκευή σας τύπου πένας, και χορηγήστε την ένεση.
Latvian: • Uzstādiet devu uz trūkstošo daudzumu, kuru ierakstījāt ārstēšanās dienasgrāmatā vai numuru, kurš vēl parādīts Jūsu iepriekšējās pildspalvveida pilnšļirces Dozēšanas displejā un injicējiet.
Greek: : +33-4-72 78 25 25 Numéro vert : 0 800 888 024
Latvian: Tél.: +33-4-72 78 25 25 Numéro vert : 0 800 888 024
Greek: 5.3 Ρυθμίστε τη δόση που σας συνταγογραφήθηκε από το γιατρό σας (στο παράδειγμα που φαίνεται στην εικόνα, είναι 50 IU).
Latvian: 5.3. Iestatiet devu, kas atbilst ārsta nozīmētajai devai (attēlā parādītajā piemērā tā ir 50 SV).
Greek: Στην περίπτωση αυτή, η lutropin alfa πρέπει να ανασυστάται πρώτα και στη συνέχεια να χρησιμοποιείται για την ανασύσταση της κόνεως GONAL-f.
Latvian: Šajā gadījumā vispirms ir jāsagatavo alfa lutropīns un tad tas jāizmanto, lai izšķīdinātu GONAL-f pulveri.
Greek: • Αποθηκεύστε τη συσκευή τύπου πένας στην αρχική συσκευασία της σε ασφαλές μέρος.
Latvian: • Uzglabājiet pildspalvveida pilnšļirci oriģinālā iepakojumā drošā vietā.
Greek: Οι γοναδοτροπίνες εμπλέκονται στην αναπαραγωγή και τη γονιμότητα.
Latvian: Gonadotropīni piedalās vairošanās un auglības procesos.
Greek: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Ιταλία.
Latvian: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Itālija.
Greek: Ωστόσο, αφού το GONAL-f δεν ενδείκνυται στην κύηση, τα στοιχεία αυτά είναι περιορισμένης κλινικής σημασίας.
Latvian: Taču, tā kā GONAL-f nav indicēts grūtniecības laikā, šiem datiem nav lielas klīniskas nozīmes.
Greek: • Όταν χρειάζεται, χορηγήστε στον εαυτό σας ένεση χρησιμοποιώντας μια δεύτερη συσκευή τύπου πένας, καταχωρώντας την υπολειπόμενη δόση που αναγράφεται στην ενότητα «Ποσότητα που εμφανίζεται μετά την ένεση» (8).
Latvian: • Ja nepieciešams, injicējiet sev ar otru pildspalvu, uzstādot savu atlikušo devu, kas ierakstīta sadaļā ''Daudzums, kas parādīts pēc injekcijas''(8).
Greek: • Η θεραπεία συνεχίζεται μέχρι την ανάπτυξη των ωοκυττάρων σας στο επιθυμητό σημείο.
Latvian: • Ārstēšana tiek turpināta, līdz olšūnas ir pietiekami attīstījušās.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το GONAL-f
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot GONAL-f
Greek: • Πιέστε το κουμπί δόσης προς τα κάτω μέχρι το τέρμα και κρατήστε το για να ολοκληρώσετε την πλήρη ένεση.
Latvian: • Līdz galam nospiediet devas iestatīšanas pogu un turiet to, lai pabeigtu visu injekciju.
Greek: • Το GONAL-f προορίζεται για χορήγηση με ένεση ακριβώς κάτω από το δέρμα (υποδόρια).
Latvian: • GONAL-f ir paredzēts injicēt tieši zem ādas (subkutāni).
Greek: • Κρατήστε το κουμπί δόσης πιεσμένο για τουλάχιστον 5 δευτερόλεπτα για να διασφαλίσετε ότι χορηγείτε την πλήρη δόση (2).
Latvian: • Turiet devas pogu uz leju, vismaz 5 sekundes, lai nodrošinātu, ka injicējat visu devu (2).
Greek: Επαληθεύσετε μια πλήρη ένεση.
Latvian: Pārliecināties, ka injekcija izdarīta pilnībā.
Greek: Τι είναι το GONAL-f και ποια είναι η χρήση του
Latvian: Kas ir GONAL-f un kādam nolūkam to lieto
Greek: Ο γιατρός σας θα σας έχει πει πόσες IUs να χορηγήσετε κάθε μέρα.
Latvian: Jūsu ārsts pastāstīs, cik daudz SV injicēt katru dienu.
Greek: Η αυτοχορήγηση του GONAL-f θα πρέπει να πραγματοποιείται μόνο σε ενήμερους και πρόθυμους ασθενείς, επαρκώς εκπαιδευμένους και με άμεση πρόσβαση σε συμβουλευτική υποστήριξη ειδικού.
Latvian: GONAL-f pats sev drīkst ievadīt tikai pietiekoši motivēts un labi apmācīts pacients, kam pieejams speciālista padoms.
Greek: Θυλακιοτροπίνη άλφα
Latvian: Follitropin alfa
Greek: • το δέρμα σας γίνεται ευπαθές και παρουσιάζει εύκολα φλύκταινες (φουσκάλες), κυρίως το δέρμα που εκτίθεται συχνότερα στον ήλιο, ή/και
Latvian: • Jūsu āda kļūst jūtīga un uz tās ātri veidojas pūslīši, īpaši vietās, kas bieži tiek pakļautas saules gaismai un/vai
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ορμόνες του φύλου και ρυθμιστές του γεννητικού συστήματος, γοναδοτροπίνες, κωδικός ATC: G03GA05.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: dzimumhormoni un uroģenitālās sistēmas modulatori, gonadotropīni, ATĶ kods: G03GA05.
Greek: Σε ένα συνηθισμένο πρωτόκολλο, το GONAL-f ξεκινά περίπου 2 εβδομάδες μετά την έναρξη της αγωγής με αγωνιστές και συνεχίζονται και τα δύο μέχρι να επιτευχθεί επαρκής ωοθυλακική ανάπτυξη.
Latvian: Pēc parastās shēmas GONAL-f lietošanu sāk aptuveni 2 nedēļas pēc agonista terapijas sākšanas, un abas zāles turpina lietot līdz pietiekamas folikulu attīstības sasniegšanai.
Greek: 3. Χτυπήστε ελαφρά το συγκρατητήρα της δεξαμενής.
Latvian: 3. Viegli ar pirkstu piesitiet rezervuāram.
Greek: Χρησιμοποιήστε το ημερολόγιο θεραπείας για να καταγράψετε την ποσότητα των χορηγούμενων IUs που χρησιμοποιείτε κάθε φορά.
Latvian: Izmantojiet ārstēšanās dienasgrāmatu, lai ierakstītu, cik daudz SV Jūs ievadāt katrā injekcijas reizē.
Greek: Εάν σας έχει συνταγογραφηθεί και lutropin alfa μαζί με το GONAL-f, μπορείτε επίσης να αναμείξετε τα δύο φάρμακα αντί να κάνετε ξεχωριστή ένεση για το καθένα.
Latvian: Ja Jums kopā ar GONAL-f izrakstīts alfa lutropīns, Jūs varat arī samaisīt abas zāles, nevis injicēt zāles atsevišķi.
Greek: • Εάν παρατηρήσετε μια μικροσκοπική(ές) σταγόνα(ες) υγρού, συνεχίστε στην παράγραφο 5: Ρύθμιση της δόσης που συνταγογραφήθηκε από τον γιατρό σας.
Latvian: • Ja ievērojat nelielu(s) šķidruma pilienu(s), pārejiet uz 5. sadaļu: Ārsta nozīmētās devas uzstādīšana.
Greek: Το pH του διαλύματος μετά την ανασύσταση είναι 6,5-7,5.
Latvian: Sagatavotā šķīduma pH ir 6,5-7,5.
Greek: Εάν εμφανίσετε πόνο στην κατώτερη κοιλιακή χώρα, γρήγορη αύξηση βάρους, ναυτία ή εμετό, ή δυσκολία στην αναπνοή, ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως, ο οποίος πιθανόν να σας συστήσει τη διακοπή της χρήσης αυτού του φαρμάκου (βλέπε παράγραφο 4).
Latvian: Ja Jums parādās sāpes vēdera lejasdaļā, strauji palielinās ķermeņa svars, parādās slikta dūša vai vemšana, vai apgrūtināta elpošana, nekavējoties informējiet par to savu ārstu, kurš var ieteikt Jums pārtraukt šo zāļu lietošanu (skatīt 4. punktu).
Greek: Γυναίκες με ανωορρηξία από βαρεία ανεπάρκεια LH και FSH.
Latvian: Sievietes, kurām ir smaga LH un FSH deficīta izraisīta anovulācija.
Greek: • Επαληθεύστε ότι καταχωρήσατε τη σωστή δόση πριν την ένεση (6).
Latvian: • Pirms injicēšanas pārliecinieties, ka esat uzstādījis pareizo devu(6).
Greek: • Το Παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης θα δείχνει την υπολειπόμενη ποσότητα που χρειάζεται να χορηγήσετε χρησιμοποιώντας μια νέα συσκευή τύπου πένας.
Latvian: • Dozēšanas displejs norādīs trūkstošo daudzumu, kuru Jums nepieciešams injicēt ar jaunu pildspalvveida pilnšļirci.
Greek: Μετά τη διάλυση της κόνεως lutropin alfa, αναρροφήστε το διάλυμα πάλι εντός της σύριγγας και επανεγχύσετέ το στο φιαλίδιο με την κόνι GONAL-f.
Latvian: Pēc alfa lutropīna pulvera izšķīdināšanas ievelciet šķīdumu atpakaļ šļircē un vēlreiz ievadiet flakonā ar GONAL-f.