FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nei due studi, NEVANAC ha risolto l'infiammazione al giorno 14 dopo l'intervento nel 65% e 68% dei pazienti in confronto al 25% e 35% dei pazienti trattati con veicolo.
Finnish: Näissä kahdessa tutkimuksessa NEVANAC poisti tulehduksen 14. leikkauksen jälkeiseen päivään mennessä 65 %:lta ja 68 %:lta potilaista, kun taas vehikkeliryhmässä vastaavat osuudet olivat vain 25 % ja 35 %.
Italian: Piccole quantità di sodio idrossido e/o acido cloridrico sono aggiunte per mantenere i valori di acidità (valori di pH) normali.
Finnish: Pieniä määriä natriumhydroksidia ja/tai suolahappoa lisätään, jotta valmisteen happamuus (pH-taso) pysyy normaalina.
Italian: Successivamente amfenac viene ampiamente metabolizzato a metaboliti più polari mediante idrossilazione del nucleo aromatico, con conseguente formazione di glucurono-coniugati.
Finnish: Tämän jälkeen amfenaakki metaboloituu laajasti ja muuttuu polaarisemmiksi aineenvaihduntayhdisteiksi aineenvaihduntatapahtumassa, jossa aromaattinen rengas hydroksyloituu, mikä johtaa glukuronidikonjugaattien muodostumiseen.
Italian: Non ingerire o iniettare.
Finnish: Sitä ei saa niellä tai antaa ruiskeena.
Italian: Applichi una dose singola non appena se ne accorge.
Finnish: Ota kerta-annos heti kun huomaat unohduksen.
Italian: • Prenda in mano il flacone, tra il pollice e le altre dita, tenendolo rivolto verso il basso.
Finnish: • Pidä pulloa sormiesi välissä niin, että pullon kärki osoittaa alaspäin.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (Nämä voivat koskea korkeintaan yhtä ihmistä 100:sta)
Italian: In questi pazienti non è giustificata alcuna modifica della dose.
Finnish: Annoksen säätö näille potilaille ei ole tarpeen.
Italian: Non interrompa il trattamento con NEVANAC senza aver consultato prima il medico.
Finnish: NEVANAC-valmisteen käyttöä ei saa lopettaa neuvottelematta ensin lääkärin kanssa.
Italian: Le concentrazioni massime medie relative all'umore acqueo sono state registrate alla rilevazione effettuata dopo 1 ora (nepafenac 177 ng/ml, amfenac 44,8 ng/ml).
Finnish: Keskimääräiset lääkeainepitoisuudet kammionesteessä olivat suurimmillaan 1 tunnin kohdalla (nepafenaakki 177 ng/ml, amfenaakki 44,8 ng/ml).
Italian: L'esperienza della sperimentazione clinica per l'uso a lungo termine di NEVANAC nella prevenzione dell'edema maculare conseguente alla chirurgia della cataratta in pazienti diabetici è limitata.
Finnish: Kliinisiin tutkimuksiin pohjautuvaa tietoa NEVANACin pitkäaikaiskäytöstä diabetesta sairastavien potilaiden kaihileikkauksen jälkeisen makulaturvotuksen estämiseen on saatavana rajoitetusti.
Italian: Al fine di prevenire la contaminazione della punta del contagocce e della soluzione, evitare di toccare le palpebre, le aree circostanti o altre superfici con la punta del contagocce.
Finnish: Tippapullon kärjen ja nesteen kontaminoitumisen estämiseksi on lääkettä annosteltaessa varottava koskettamasta silmäluomia, silmäluomia ympäröiviä alueita ja muita pintoja lääkepullon tippakärjellä.
Italian: • Non comprima il flacone: è stato appositamente studiato affinché una leggera pressione sul fondo sia sufficiente (figura 2).
Finnish: • Älä purista pulloa, sillä se on tehty sellaiseksi, että kevyt painallus pullon pohjasta riittää
Italian: Ci sono dati molto limitati sull'uso concomitante di analoghi delle prostaglandine e NEVANAC.
Finnish: Tietoa NEVANAC-valmisteen ja prostaglandiinianalogien samanaikaisesta käytöstä on hyvin rajoitetusti.
Italian: In caso di dimenticanza di una dose, una singola goccia va somministrata appena possibile prima di ritornare allo schema regolare di somministrazione.
Finnish: Jos annos jää väliin, silmään tiputetaan yksi tippa mahdollisimman pian, minkä jälkeen palataan normaaliin hoitoaikatauluun.
Italian: Non nota: pressione arteriosa aumentata
Finnish: Tuntematon: verenpaineen kohoaminen.
Italian: • Agiti bene prima dell'uso.
Finnish: • Ravista hyvin ennen käyttöä.
Italian: È stato riportato che il benzalconio cloruro causa cheratite puntata e/o cheratopatia ulcerativa tossica.
Finnish: Bentsalkoniumkloridin on raportoitu aiheuttaneen pistekeratopatiaa ja/tai haavaista keratopatiaa.
Italian: Questi dati indicano una penetrazione corneale rapida.
Finnish: Nämä löydökset osoittavat, että lääke läpäisee sarveiskalvon nopeasti.
Italian: Cosa contiene NEVANAC - Il principio attivo è nepafenac.
Finnish: Mitä NEVANAC sisältää - Vaikuttava aine on nepafenaakki.
Italian: Interazioni con altri medicinali: nepafenac e amfenac non inibiscono alcuna delle attività metaboliche delle principali forme di citocromi umani P450 (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 e 3A4) in vitro in concentrazioni fino a 3000 ng/ml.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkeaineiden kanssa: nepafenaakki ja amfenaakki eivät inhiboi keskeisiä ihmisen sytokromi-P450-entsyymejä (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ja 3A4) in vitro 3000 ng/ml pitoisuuksiin asti, ja siksi yhteisvaikutukset CYP-järjestelmän kautta metaboloituvien lääkkeiden kanssa eivät ole todennäköisiä.
Italian: I pazienti devono essere informati di evitare l'esposizione solare durante il trattamento con NEVANAC.
Finnish: Potilaita on ohjeistettava välttämään auringonvaloa NEVANAC-hoidon aikana.
Italian: Rara: nausea Non nota: vomito
Finnish: Harvinainen: pahoinvointi Tuntematon: oksentelu.
Italian: Sospensione uniforme da giallo chiaro ad arancione scuro, pH 6.8 (circa).
Finnish: Väri vaaleankeltaisesta tummanoranssiin, tasainen suspensio, pH noin 6,8.
Italian: Non è necessario richiudere ed agitare il flacone tra le somministrazioni nei due occhi.
Finnish: Pulloa ei tarvitse sulkea ja ravistella ennen tipan tiputtamista toiseen silmään.
Italian: • Avvicini all'occhio la punta del flacone.
Finnish: • Tuo pullon tippakärki lähelle silmää.
Italian: • Effetti indesiderati generali: vomito, aumento della pressione sanguigna.
Finnish: • Koko elimistöön kohdistuvat haittavaikutukset: oksentelu, kohonnut verenpaine.
Italian: Non comune: ipertensione Non nota: pressione arteriosa aumentata
Finnish: Melko harvinainen: hypertensio Tuntematon: verenpaineen kohoaminen
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 03 maggio 2013
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 03.05.2013
Italian: I risultati di studi clinici indicano che NEVANAC collirio non esercita effetti significativi sulla pressione intraoculare.
Finnish: Kliiniset tutkimukset viittaavat siihen, että NEVANAC-silmätipat eivät vaikuta merkitsevästi silmän sisäiseen paineeseen.
Italian: Amfenac presenta un'elevata affinità per le albumine sieriche.
Finnish: Amfenaakilla on voimakas affiniteetti seerumin albumiiniproteiineihin.
Italian: Nepafenac e amfenac non erano quantificabili nelle urine.
Finnish: Nepafenaakin ja amfenaakin määrää virtsassa ei voitu mitata.
Italian: • Eserciti una leggera pressione sul fondo del flacone così da far uscire una goccia di NEVANAC alla volta (figura 2).
Finnish: • Paina kevyesti pulloa pohjasta ja tiputa yksi tippa NEVANAC-valmistetta kerrallaan.
Italian: Un numero maggiore di pazienti trattati con NEVANAC ha ottenuto un miglioramento di 15 lettere della BCVA rispetto ai pazienti trattati con veicolo, rispettivamente 56,8% rispetto a 41,9%, p=0,019.
Finnish: Useamman NEVANAC-valmistetta saaneen potilaan (56,8 %) BCVA-arvo parantui 15 kirjaimella verrattuna vehikkeliryhmään (41,9 %), p = 0,019.
Italian: Riduzione del rischio di edema maculare postoperatorio associato alla chirurgia della cataratta in pazienti diabetici
Finnish: Diabetesta sairastavien potilaiden kaihikirurgiaan liittyvän postoperatiivisen makulaturvotuksen riskin pienentäminen
Italian: I FANS non hanno proprietà antimicrobiche.
Finnish: Tulehduskipulääkkeissä ei ole lainkaan antimikrobivaikutusta.
Italian: Scrivere la data di apertura del flacone sull'etichetta della scatola nello spazio apposito.
Finnish: Kirjoita avaamispäivämäärä pakkauksen etikettiin sille varattuun kohtaan.
Italian: • Sviti il tappo del flacone.
Finnish: • Kierrä korkki irti pullosta.
Italian: Sono stati condotti quattro studi (due su pazienti diabetici e due su pazienti non diabetici) per valutare l'efficacia e la sicurezza di NEVANAC per la prevenzione dell'edema maculare postoperatorio associato alla chirurgia della cataratta.
Finnish: Neljässä tutkimuksessa (joista kaksi tehtiin diabeetikoilla ja kaksi ei-diabeetikoilla) on arvioitu NEVANAC-valmisteen turvallisuutta ja tehoa kaihikirurgiaan liittyvän postoperatiivisen makulaturvotuksen ehkäisyssä.
Italian: Ex vivo, è stato dimostrato che una dose singola di nepafenac somministrata topicamente per via oftalmica inibisce la sintesi di prostaglandine nell'iride/corpo ciliare (85%-95%) e nella retina/coroide (55%) fino a 6 ore e 4 ore rispettivamente.
Finnish: Yksittäinen, silmään paikallisesti annettu nepafenaakkiannos ex vivo inhiboi prostaglandiinien tuottoa värikalvossa/sädekehässä (85 %-95 %) 6 tunniksi ja verkkokalvossa/suonikalvossa (55 %) 4 tunniksi.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare NEVANAC: - se si procura facilmente lividi o se ha problemi di sanguinamento o se ne ha avuti in passato - se ha un qualsiasi altro disturbo agli occhi (ad es. un'infezione oculare) o se sta utilizzando altri medicinali oftalmici (specialmente steroidi topici).
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa, ennen kuin käytät NEVANAC-valmistetta - jos saat helposti mustelmia tai verenvuotoja tai jos sinulla on ollut näitä ongelmia aikaisemmin - jos sinulla on jokin muu silmäsairaus (esim. silmätulehdus) tai jos käytät muita silmälääkkeitä
Italian: Nepafenac è un profarmaco antinfiammatorio non steroideo e analgesico.
Finnish: Nepafenaakki on steroidia sisältämätön aihiotulehduskipulääke.
Italian: Richiuda con cura il flacone immediatamente dopo l'uso.
Finnish: Sulje korkki tiiviisti heti käytön jälkeen.
Italian: Questo medicinale contiene 0,15 mg di benzalconio cloruro per 3 ml che è equivalente a 0,05 mg/ml.
Finnish: Tämä lääkeNEVANACvalmiste sisältää bentsalkoniumkloridia 0,15 mg per 3 ml, joka vastaa 0,05 mg/ml.
Italian: I pazienti devono essere informati di tenere il flacone ben chiuso quando non utilizzato.
Finnish: Potilaita on kehotettava sulkemaan pullo tiiviisti käytön jälkeen.
Italian: Esempi di FANS sono: acido acetilsalicilico, ibuprofene, ketoprofene, piroxicam e diclofenac.
Finnish: Tulehduskipulääkkeitä ovat esimerkiksi asetyylisalisyylihappo, ibuprofeeni, ketoprofeeni, piroksikaami ja diklofenaakki.
Italian: Il secondo metabolita plasmatico più abbondante è stato identificato nel 5-idrossi nepafenac, il quale rappresentava circa il 9% della radioattività complessiva alla Cmax.
Finnish: Toiseksi yleisin aineenvaihduntatuote plasmassa oli 5-hydroksinepafenaakki, jonka osuus kokonaisradioaktiivisuudesta oli n. 9 % maksimipitoisuudessa (Cmax).
Italian: Una percentuale maggiore di pazienti trattati con veicolo ha manifestato una riduzione della BCVA di oltre 5 lettere dal Giorno 7 al Giorno 90 (o uscita anticipata) (11,5%) rispetto ai pazienti trattati con Nepafenac (5,6%).
Finnish: Prosentuaalisesti suuremmalla osalla vehikkeliryhmän potilaista ilmeni enemmän kuin viiden kirjaimen huononeminen parhaasta korjatusta näöntarkkuudesta (BCVA) päivien 7 ja 90 välisenä aikana (tai tutkimuksen keskeyttäminen) (11,5 %) verrattuna nepafenaakki-ryhmään (5,6 %).
Italian: In uno studio, una percentuale significativamente maggiore di pazienti ha ottenuto un miglioramento di 15 o più lettere al Giorno 14 e ha mantenuto un miglioramento fino al Giorno 90 nel gruppo NEVANAC 3 mg/ml (61,7%) in confronto al gruppo veicolo (43%); nel secondo studio la percentuale di soggetti era simile nei due gruppi di trattamento per questo endpoint (48,8% nel gruppo NEVANAC e 50,5% nel gruppo veicolo).
Finnish: Vehikkeliryhmään (43 %) verrattuna prosentuaalisesti merkittävästi suuremmalla osalla NEVANAC 3 mg/ml -ryhmän potilaista (61,7 %) näöntarkkuus parani vähintään 15 kirjainta 14. päivään mennessä, ja tämä paraneminen säilyi 90. päivään saakka; tutkittavien prosenttiosuus oli samaa tasoa kahdessa hoitoryhmässä myös toisessa tutkimuksessa tämän päätetapahtuman osalta (48,8 % NEVANAC-ryhmässä ja 50,5 % vehikkeliryhmässä).
Italian: Può essere fino a 3 settimane (per prevenire e alleviare il dolore e l'infiammazione dell'occhio) o 60 giorni (per prevenire lo sviluppo di edema maculare e migliorare la vista) dopo l'operazione.
Finnish: Tämä aika voi olla enintään kolme viikkoa (silmäkivun ja tulehduksen ehkäisyyn ja hoitoon) tai 60 päivää (makulaturvotuksen ehkäisyyn ja näön parantamiseen) leikkauksen jälkeen.
Italian: I risultati di studi clinici indicano che NEVANAC 3 mg/ml collirio, sospensione non esercita effetti significativi sulla pressione intraoculare.
Finnish: Kliiniset tutkimukset viittaavat siihen, että NEVANAC 3 mg/ml suspensio ei vaikuta merkittävästi silmän sisäiseen paineeseen.
Italian: NEVANAC non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Finnish: NEVANAC-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Italian: Nell'analisi integrata dei 2 studi, la percentuale di soggetti con un miglioramento di 15 lettere al Giorno 14 e mantenuta fino al Giorno 90 era più alta nel gruppo NEVANAC 3 mg/ml (55,4%) rispetto al gruppo veicolo (46,7%, p=0,003).
Finnish: Näiden kahden tutkimuksen yhdistetyssä analyysissä niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden näöntarkkuus parani vähintään 15 kirjainta 14. päivään mennessä ja joilla tämä paraneminen pysyi ennallaan 90. päivään saakka, oli suurempi NEVANAC 3 mg/ml -ryhmässä (55,4 %) kuin vehikkeliryhmässä (46,7 %, p = 0,003).
Italian: Gettare il flacone 4 settimane dopo la prima apertura, al fine di prevenire infezioni.
Finnish: Tulehdusten välttämiseksi hävitä pullo, kun sen avaamisesta on kulunut 4 viikkoa.
Italian: NEVANAC non deve essere usato dalle donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien naisten ei tule käyttää NEVANAC-valmistetta, mikäli he eivät käytä ehkäisyä.
Italian: Scrivere la data di apertura del flacone sull'etichetta del flacone e della scatola nello spazio apposito.
Finnish: Kirjoita avaamispäivämäärä pullon ja pakkauksen etikettiin sille varattuun kohtaan.
Italian: Il nepafenac è eliminato principalmente attraverso biotrasformazione e il livello di esposizione sistemica a seguito di somministrazione topica per via oftalmica è molto basso.
Finnish: Nepafenaakki poistuu elimistöstä ensisijaisesti metaboloitumalla, ja sen systeeminen altistus on hyvin vähäistä silmään paikallisesti annostellun lääkeannoksen jälkeen.
Italian: Gli unguenti oftalmici devono essere usati per ultimi.
Finnish: Silmävoiteet annostellaan viimeiseksi.
Italian: Il conservante in NEVANAC, benzalconio cloruro, può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e può portare al cambiamento del loro colore.
Finnish: NEVANAC-silmätippojen sisältämä säilöntäaine, bentsalkoniumkloridi, saattaa imeytyä pehmeisiin piilolinsseihin ja voi muuttaa niiden väriä.
Italian: Sospensione uniforme da giallo chiaro ad arancione chiaro, pH 7.4 (circa).
Finnish: Vaaleankeltainen tai vaaleanoranssi tasainen suspensio, (noin) pH 7,4.
Italian: In entrambi gli studi, randomizzati in doppio cieco e controllati verso veicolo, condotti su pazienti con retinopatia diabetica, una percentuale significativamente maggiore di pazienti ha sviluppato edema maculare nel gruppo veicolo (17,3% e 14,3%) rispetto ai pazienti trattati con NEVANAC 3 mg/ml (2,3% e 5,9%).
Finnish: Kummassakin kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa, vehikkelikontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistui diabetesta sairastavia retinopatiapotilaita, prosentuaalisesti merkittävästi suuremmalla osalla vehikkeliryhmän potilaista esiintyi makulaturvotusta (17,3 % ja 14,3 %) kuin NEVANAC 3 mg/ml -valmistetta saaneilla potilailla (2,3 % ja 5,9 %).
Italian: In uno studio randomizzato in doppio cieco controllato verso veicolo e trattamento attivo, i pazienti trattati con NEVANAC avevano un'infiammazione significativamente inferiore rispetto ai soggetti trattati con veicolo.
Finnish: Kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa, vehikkeli- ja aktiivikontrolloidussa tutkimuksessa NEVANAC-valmisteella hoidetuilla potilailla oli merkitsevästi vähemmän tulehduksia kuin vehikkelillä hoidetuilla potilailla.
Italian: Inoltre, NEVANAC è risultato non inferiore a ketorolac 5 mg/ml nella riduzione dell'infiammazione e del dolore oculare ed era leggermente più gradevole all'instillazione.
Finnish: Lisäksi NEVANAC ei ollut huonompi kuin ketorolaakkivalmiste (5 mg/ml), kun seurattiin tulehduksen lievenemistä ja silmäkipua, mutta lisäksi NEVANAC oli vertailuvalmistetta hieman miellyttävämpi annosteltaessa.
Italian: È stato dimostrato nei conigli che nepafenac inibisce la rottura della barriera emato-retinica, sopprimendo la sintesi di PGE2.
Finnish: Kaneissa nepafenaakin on osoitettu estävän veri-verkkokalvoesteen hajoamista samalla kun PGE2-synteesi lähes pysähtyy.
Italian: È stato riportato che i FANS oftalmici possono determinare un maggiore sanguinamento dei tessuti oculari (ifema incluso) in caso di intervento chirurgico agli occhi.
Finnish: On raportoitu, että silmään käytettävät tulehduskipulääkkeet voivat lisätä silmän kudosten verenvuotoja (mukaan lukien vuotoja etukammioon) silmäkirurgian yhteydessä.
Italian: In caso di allattamento al seno, NEVANAC potrebbe passare nel latte materno.
Finnish: Jos imetät, saattaa NEVANAC-valmistetta joutua äidinmaitoon.
Italian: Dopodiché, lo usi per il tempo che le indica il medico.
Finnish: Käytä lääkettä tämän jälkeen niin kauan kuin lääkärisi on määrännyt.
Italian: Se manca poco all'ora prevista per la dose successiva, salti la dose dimenticata e riprenda la somministrazione abituale.
Finnish: Jos seuraavan annoksen aika on pian, jätä unohtunut annos kokonaan väliin ja jatka seuraavalla annoksella normaalisti.
Italian: Somministrare una goccia supplementare 30-120 minuti prima dell'intervento.
Finnish: Yksi ylimääräinen tippa annostellaan 30120 minuuttia ennen leikkausta.
Italian: NEVANAC può influenzare o essere influenzato da altri medicinali che sta usando, inclusi altri colliri per il trattamento del glaucoma.
Finnish: NEVANAC voi vaikuttaa muihin käyttämiisi lääkkeisiin, mm. muihin glaukooman hoitoon käytettyihin silmätippoihin, tai nämä muut lääkkeet voivat vaikuttaa NEVANACiin.
Italian: In 1 studio randomizzato in doppio cieco controllato verso veicolo, condotto su pazienti con retinopatia diabetica, i pazienti nel gruppo veicolo avevano sviluppato l'edema maculare con una percentuale significativamente maggiore (16,7%) rispetto ai pazienti trattati con NEVANAC (3,2%).
Finnish: Kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa, vehikkelikontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistui diabetesta sairastavia retinopatiapotilaita, prosentuaalisesti merkittävästi suuremmalla osalla vehikkeliryhmän potilaista esiintyi makulaturvotusta (16,7 %) kuin NEVANAC-valmistetta saavilla potilailla (3,2 %).
Italian: In questi pazienti, i FANS topici devono essere utilizzati con cautela.
Finnish: Näille potilaille on paikallisesti annosteltavia tulehduskipulääkkeitä käytettävä varoen.
Italian: Alle donne in età fertile si consiglia di usare misure contraccettive efficaci durante l'uso di NEVANAC.
Finnish: Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, suositellaan käyttävän tehokasta ehkäisyä NEVANAC-hoidon ajan.
Italian: Pazienti diabetici
Finnish: Diabetesta sairastavat potilaat
Italian: A seguito della somministrazione topica per via oftalmica, nepafenac penetra nella cornea e viene convertito dalle idrossilasi del tessuto oculare in amfenac, un antinfiammatorio non steroideo.
Finnish: Silmään annostelun jälkeen nepafenaakki kulkeutuu sarveiskalvon läpi ja muuttuu silmäkudoksessa olevien hydrolaasien vaikutuksesta amfenaakiksi, joka on steroidia sisältämätön tulehduskipulääke.
Italian: Studi condotti su conigli hanno dimostrato che nepafenac somministrato per via topica è distribuito localmente dalla parte frontale dell'occhio fino ai segmenti posteriori dell'occhio (retina e coroide).
Finnish: Kaneilla tehdyt tutkimukset osoittivat, että paikallisesti annosteltu nepafenaakki jakautuu paikallisesti silmän etuosasta silmän takaosiin (verkkokalvoon ja suonikalvoon).
Italian: Dall'esperienza post-marketing con NEVANAC sono stati individuati casi di difetti/disturbi dell'epitelio corneale.
Finnish: NEVANACin markkinoille tulon jälkeen on raportoitu sarveiskalvon epiteelin defektejä/sairauksia.
Italian: - Gli altri componenti sono benzalconio cloruro (vedere paragrafo 2), carbomer, sodio edetato, mannitolo, acqua depurata, sodio cloruro e tiloxapolo.
Finnish: • Muut aineet ovat bentsalkoniumkloridi (katso kohta 2), karbomeeri, dinatriumedetaatti, mannitoli, puhdistettu vesi, natriumkloridi ja tyloksapoli.
Italian: Nel caso in cui venga utilizzato più di un medicinale oftalmico per uso topico, il medicinale deve essere somministrato a distanza di almeno 5 minuti.
Finnish: Jos käytössä on useita paikallisesti silmään annosteltavia lääkevalmisteita, on valmisteiden annon välillä oltava vähintään 5 minuutin aikaväli.
Italian: La Cmax plasmatica media allo stato stazionario per nepafenac e per amfenac in seguito a somministrazione oftalmica è stata rispettivamente pari a 0,847 ± 0,269 ng/ml e a 1,13 ± 0,491 ng/ml.
Finnish: Plasman nepafenaakin vakaan tilan Cmax-keskiarvo oli 0,847 ± 0,269 ng/ml, ja amfenaakin vastaava keskiarvo oli 1,13 ± 0,491 ng/ml silmään annostelun jälkeen.
Italian: Se dimentica di usare NEVANAC
Finnish: Jos unohdat käyttää NEVANAC-valmistetta
Italian: NEVANAC contiene il principio attivo nepafenac ed appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
Finnish: NEVANAC sisältää vaikuttavana aineena nepafenaakkia ja kuuluu tulehduskipulääkkeiden lääkeryhmään.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con NEVANAC in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per la prevenzione e il trattamento del dolore e dell'infiammazione postoperatori associati alla chirurgia della cataratta (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset NEVANAC-valmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa koskien kaihileikkaukseen liittyvän postoperatiivisen kivun ja tulehduksen estämistä ja hoitamista (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con NEVANAC in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per la prevenzione e il trattamento del dolore e dell'infiammazione postoperatori associati alla chirurgia della cataratta e nella prevenzione dell'edema maculare postoperatorio (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset NEVANAC-valmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa koskien kaihileikkaukseen liittyvän postoperatiivisen kivun ja tulehduksen estämistä ja hoitamista sekä postoperatiivisen makulaturvotuksen ennaltaehkäisyä (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Italian: Può essere fino a 3 settimane (per prevenire e alleviare il dolore e l'infiammazione dell'occhio) o 60 giorni (per prevenire lo sviluppo di edema maculare) dopo l'operazione.
Finnish: Tämä aika voi olla enintään kolme viikkoa (silmäkivun ja tulehduksen ehkäisyyn ja hoitoon) tai 60 päivää (makulaturvotuksen ehkäisyyn) leikkauksen jälkeen.
Italian: Ogni ml di sospensione contiene 0,05 mg di benzalconio cloruro.
Finnish: 1 ml suspensiota sisältää 0,05 mg bentsalkoniumkloridia.
Italian: NEVANAC contiene benzalconio cloruro che può causare irritazione oculare e di cui è nota la capacità di decolorare le lenti a contatto morbide.
Finnish: NEVANAC sisältää bentsalkoniumkloridia, joka saattaa ärsyttää silmää ja jonka tiedetään värjäävän pehmeitä piilolinssejä.