FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nakon otvaranja, neiskorištene otopine u bočicama valja zbrinuti.
Norwegian Bokmål: Etter åpning skal eventuell ubrukt oppløsning i hetteglassene kastes.
Croatian: proljev distenzija abdomena
Norwegian Bokmål: Distensjon av abdomen
Croatian: • Ako je kod bolesnika poznata anafilaktička reakcija ili teška preosjetljivost na ljudski imunoglobulin, mora biti zabilježena u bolesnikov karton.
Norwegian Bokmål: • Ved kjent anafylaktisk eller alvorlig overfølsomhet overfor humant immunglobulin skal det føres inn i pasientens journal.
Croatian: • Ako Vas je tako uputio zdravstveni radnik, očistite mjesto/a infuzije tupferom natopljenim alkoholom.
Norwegian Bokmål: • Hvis helsepersonell har gitt instruksjoner om det, rengjør du infusjonsstedet/-ene med en alkoholserviett.
Croatian: Normalni ljudski imunoglobulin sadrži protutijela IgG prisutna u normalnoj populaciji.
Norwegian Bokmål: Humant normalt immunglobulin inneholder IgG-antistoffene som finnes i den normale populasjonen.
Croatian: Standardne mjere prevencije infekcija uzrokovanih korištenjem lijekova pripremljenih od ljudske krvi ili plazme uključuju odabir davatelja, probir pojedinačnih donacija i sakupljenih pulova plazme za određene pokazatelje infekcije i uključivanje koraka učinkovite proizvodnje za inaktivaciju/uklanjanje virusa.
Norwegian Bokmål: Standardtiltak for å hindre infeksjoner som skyldes bruk av legemidler fremstilt fra humant blod eller plasma, omfatter valg av donorer, screening av individuelle donasjoner og plasmapooler for spesifikke markører for infeksjon, samt bruk av effektive produksjonstrinn for inaktivering/fjerning av virus.
Croatian: Prema kliničkom iskustvu s primjenom imunoglobulina ne treba očekivati štetne učinke IG-a 10% na plodnost.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring med immunglobuliner tyder på at det ikke kan forventes skadelige virkninger av IG 10 % på fertilitet.
Croatian: Iz podataka prikupljenih nakon stavljanja lijeka u promet nije utvrđena jasna korelacija između sindroma aseptičkog meningitisa i viših doza.
Norwegian Bokmål: Data etter markedsføring viser ingen klar korrelasjon mellom AMS og høyere doser.
Croatian: • Ponovite taj korak ako je predviđeno i drugo mjesto primjene infuzije.
Norwegian Bokmål: • Gjenta dette trinnet hvis du har et infusjonssted nummer to.
Croatian: Najčešće nuspojave prijavljivane tijekom praćenja rekombinantne ljudske hijaluronidaze nakon njenog stavljanja u promet, u sličnim formulacijama, primjenjivanima supkutano radi disperzije i apsorpcije supkutano primjenjivanih tekućina ili lijekova, bile su blage lokalne reakcije na mjestima primjene infuzije poput eritema i boli.
Norwegian Bokmål: De hyppigste bivirkningene som ble rapportert ved bruk etter markedsføring av rekombinant human hyaluronidase i lignende formuleringer administrert subkutant for dispersjon og absorpsjon av subkutant administrerte væsker eller legemidler, har vært milde lokale reaksjoner på infusjonsstedet, for eksempel erytem og smerte.
Croatian: Kada se supkutana infuzija lijeka HyQvia koristi za kućno liječenje, terapiju treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u savjetovanju bolesnika za kućno liječenje.
Norwegian Bokmål: Hvis subkutan infusjon av HyQvia brukes til hjemmebehandling, bør behandlingen startes og overvåkes av en lege som har erfaring i veiledning av pasienter for hjemmebehandling.
Croatian: ο Ako je bilo koja od tekućina zamućena ili sadrži čestice, nemojte je primijeniti.
Norwegian Bokmål:  Hvis en væske er uklar eller inneholder partikler, skal den ikke brukes.
Croatian: Podaci iz kliničkih ispitivanja primjene lijeka HyQvia pokazali su da se najniže koncentracije IgG-a u serumu mogu održati pri režimima doziranja od 320 do 1000 mg po kg tjelesne težine kroz 4 tjedna davanima u razmacima od 3 ili 4 tjedna.
Norwegian Bokmål: Data fra de kliniske utprøvingene av HyQvia viser at basisnivå av IgG i serum kan opprettholdes med doseregimer på 320 til 1000 mg/kg kroppsvekt/4 uker gitt med intervaller på 3 eller 4 uker.
Croatian: Ukupnu mjesečnu dozu IG-a 10% treba primijeniti u podijeljenim dozama s razmakom od 1 tjedna, 2 tjedna između doza itd. prema planiranim razmacima terapije lijekom HyQvia.
Norwegian Bokmål: Den akkumulerte månedlige dosen av IG 10 % skal deles i 1-ukersdose, 2-ukersdose osv. i henhold til de planlagte intervallene for behandling med HyQvia.
Croatian: Možda ćete morati pričekati do 1 godine nakon primanja lijeka HyQvia prije nego što budete mogli primiti cjepivo protiv ospica.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du må vente opptil 1 år etter at du har fått HyQvia, før du kan få meslingvaksine.
Croatian: Učinci protutijela na komponentu rekombinantne ljudske hijaluronidaze lijeka HyQvia na ljudski embrij ili na razvoj fetusa u ljudi trenutno nisu poznati (vidjeti dio 5.3).
Norwegian Bokmål: Virkningene av antistoffer på komponenten i HyQvia med rekombinant human hyaluronidase på det humane embryo eller på human fosterutvikling er foreløpig ikke kjent (se punkt 5.3).
Croatian: Infuzije lijekova s imunoglobulinom mogu dovesti do lažno pozitivnih očitanja u testovima koji se temelje na otkrivanju β-D-glukana za dijagnozu gljivičnih infekcija.
Norwegian Bokmål: Infusjoner av immunglobulinprodukter kan føre til falske positive resultater i analyser som avhenger av deteksjon av beta‑D‑glukaner for diagnose av soppinfeksjon.
Croatian: Nemojte miješati sastojke lijeka HyQvia prije primjene.
Norwegian Bokmål: Ikke bland komponentene til HyQvia før administrering.
Croatian: Rekombinantna ljudska hijaluronidaza je topivi rekombinantni oblik ljudske hijaluronidaze koji pojačava propusnost supkutanog tkiva privremeno depolimerizirajući hijaluronan.
Norwegian Bokmål: Rekombinant human hyaluronidase er en oppløselig rekombinant form av human hyaluronidase som øker permeabiliteten til det subkutane vevet ved midlertidig å depolymerisere hyaluronan.
Croatian: Imunoglobulini mogu sadržavati protutijela na krvne grupe (npr. A, B, D) koja mogu reagirati kao hemolizini.
Norwegian Bokmål: Immunglobulinprodukter inneholder antistoffer mot blodgrupper (f.eks. A, B og D), som kan virke som hemolysiner.
Croatian: Kliničko iskustvo s imunoglobulinima upućuje na to da ne treba očekivati štetne učinke na tijek trudnoće niti na fetus ili novorođenče.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring med immunoglobuliner tyder på at ingen skadevirkninger på graviditetens forløp eller på fosteret og det nyfødte barnet kan forventes,
Croatian: U kliničkom ispitivanju o primjeni lijeka HyQvia nisu opažene razlike u najnižoj koncentraciji IgG-a u plazmi između odraslih i pedijatrijskih bolesnika.
Norwegian Bokmål: I den kliniske studien med HyQvia ble det ikke observert forskjeller i basisnivå av IgG i plasma mellom voksne og pediatriske pasienter.
Croatian: Lijek sadrži imunoglobulin A (IgA) u tragovima (ne više od 140 mikrograma/ml, 37 mikrograma u prosjeku).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder restmengder av immunglobulin A (IgA) (ikke mer enn 140 mikrogram/ml, 37 mikrogram i gjennomsnitt).
Croatian: Svaku promjenu veličine igle treba nadzirati nadležni liječnik.
Norwegian Bokmål: En eventuell endring av nålestørrelsen må overvåkes av behandlende lege.
Croatian: Ne miješati dvije bočice prije primjene.
Norwegian Bokmål: Ikke bland de to hetteglassene før administrering.
Croatian: • kod sindroma primarnih imunodeficijencija s nedovoljnom proizvodnjom antitijela (vidjeti dio 4.4),
Norwegian Bokmål: • Primære immunsviktsykdommer (PID) med nedsatt antistoffproduksjon (se pkt 4.4).
Croatian: Mora se primijeniti cijeli sadržaj bočice rekombinantne ljudske hijaluronidaze, bez obzira na to je li primijenjen cijeli sadržaj bočice IG-a 10%.
Norwegian Bokmål: Alt innholdet av hetteglasset med rekombinant human hyaluronidase skal administreres uavhengig av om hele innholdet av hetteglasset med IG 10 % blir administrert.
Croatian: • Nemojte zagrijavati ili mućkati lijek HyQvia.
Norwegian Bokmål: • Ikke varm opp eller rist HyQvia.
Croatian: Normalni ljudski imunoglobulin
Norwegian Bokmål: Humant normalt immunglobulin
Croatian: • Ponovite korak br. 6 ako je za Vašu dozu potrebna više od jedne bočice rekombinantne ljudske hijaluronidaze.
Norwegian Bokmål: • Gjenta trinn 6 hvis du trenger mer enn ett hetteglass med rekombinant human hyaluronidase til dosen.
Croatian: Razvoj ne-neutralizirajućih protutijela na komponentu rekombinantne ljudske hijalurodinaze prijavljen je u bolesnika koji su primali lijek HyQvia u kliničkim ispitivanjima.
Norwegian Bokmål: Utvikling av ikke-nøytraliserende antistoffer mot komponenten rekombinant human hyaluronidase har blitt rapportert hos pasienter som fikk HyQvia, i kliniske studier.
Croatian: Primatelje pripravaka imunoglobulina potrebno je promatrati kako bi se uočili klinički znakovi i simptomi hemolize.
Norwegian Bokmål: Personer som får immunglobulinprodukter, skal overvåkes for kliniske tegn og symptomer på hemolyse.
Croatian: • Lagano pritisnite komadić gaze preko mjesta uboda igle i prekrijte zaštitnom oblogom.
Norwegian Bokmål: • Press et lite stykke gas forsiktig mot nålestedet, og dekk med en beskyttende bandasje.
Croatian: Informacije o izvornom materijalu lijeka HyQvia
Norwegian Bokmål: Informasjon om kildematerialet til HyQvia
Croatian: Normalni ljudski imunoglobulin i ljudski serumski albumin (stabilizator rekombinantne ljudske hijaluronidaze) dobivaju se iz ljudske plazme.
Norwegian Bokmål: Humant normalt immunglobulin og humant serumalbumin (stabilisator for rekombinant human hyaluronidase) fremstilles fra humant plasma.
Croatian: Tablica u nastavku u skladu je s klasifikacijom organskih sustava prema MedDRA-i (organski sustav i razina preporučenog pojma).
Norwegian Bokmål: Tabellen presentert nedenfor er i samsvar med MedDRA-organklassesystem (SOC og foretrukne termer).
Croatian: Bolesnike treba informirati o prvim simptomima koji obuhvaćaju tešku glavobolju, ukočenost vrata, omamljenost, vrućicu, fotofobiju, mučninu i povraćanje.
Norwegian Bokmål: Pasienter må informeres om de første symptomene, som omfatter alvorlig hodepine, nakkestivhet, tretthet, feber, fotofobi, kvalme og oppkast.
Croatian: 1,4 (1,2 do 1,4)
Norwegian Bokmål: 1,4 (1,2 til 1,4)
Croatian: Nije bilo porasta u incidenciji ili težini nuspojava u bolesnika koji su razvili protutijela na rekombinantnu ljudsku hijaluronidazu.
Norwegian Bokmål: Det var ingen økning i insidensen eller alvorlighetsgraden av bivirkninger hos pasienter som utviklet antistoffer mot rekombinant human hyaluronidase.
Croatian: • Stavite vrh igle/neventilirane naprave za prijenos u središte čepa na bočici i gurnite ga ravno prema dolje.
Norwegian Bokmål: • Sett spissen på nålen/enheten uten lufting inn midt i proppen i hetteglasset, og trykk rett ned.
Croatian: 0,1 (0,1 do 0,1)
Norwegian Bokmål: 0,1 (0,1 til 0,1)
Croatian: Rekombinantna ljudska hijaluronidaza lijeka HyQvia sadrži male količine (4,03 mg po ml) natrija.
Norwegian Bokmål: Rekombinant human hyaluronidase i HyQvia inneholder små mengder (4,03 mg per ml) med natrium.
Croatian: Reakcije na mjestu primjene infuzije: uključuju crvenilo, oticanje, svrbež, otvrdnuće i osip na mjestu primjene infuzije.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på infusjonsstedet: Disse omfatter rødhet, hevelse, kløe, hardhet og utslett på infusjonsstedet.
Croatian: Imunoglobulini su poznati također kao protutijela i mogu se naći u krvi zdravih osoba.
Norwegian Bokmål: Immunglobuliner kalles også antistoffer, og de finnes i blodet til friske mennesker.
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra prvo će Vam dati infuziju lijeka HyQvia polako i pažljivo Vas nadzirati tijekom cijelog trajanja prvih infuzija kako bi odmah uočili i liječili alergijsku reakciju, ako do nje dođe.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren vil først infundere HyQvia langsomt og vil overvåke deg nøye under de første infusjonene, slik at eventuelle allergiske reaksjoner blir oppdaget og behandlet straks.
Croatian: Poznata sistemska preosjetljivost na hijaluronidazu ili rekombinantnu ljudsku hijaluronidazu.
Norwegian Bokmål: Kjent systemisk overfølsomhet overfor hyaluronidase eller rekombinant human hyaluronidase.
Croatian: Infundirajte punu dozu IG 10% po mjestu kroz isti komplet supkutane igle u roku od 10 minuta od rekombinantne ljudske hijaluronidaze.
Norwegian Bokmål: Den fulle dosen av IG 10 % per sted infunderes gjennom det samme subkutane nålesettet innen 10 minutter etter rekombinant human hyaluronidase.
Croatian: • Uklonite plave zaštitne zatvarače i izložite čepove na bočicama.
Norwegian Bokmål: • Fjern de blå beskyttelseslokkene, slik at proppene i hetteglassene kommer til syne.
Croatian: 93,9 (89,1 do 102,1)
Norwegian Bokmål: 93,9 (89,1 til 102,1)
Croatian: Farmakokinetika lijeka HyQvia procijenjena je u kliničkom ispitivanju u bolesnika s primarnom imunodeficijencijom u dobi od 12 godina i starijih.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til HyQvia ble evaluert i en klinisk studie hos pasienter med PID, som var 12 år eller eldre.
Croatian: • Kod visoko rizičnih bolesnika po pitanju alergijskih reakcija lijek se smije primjenjivati samo kada je dostupna suportivna njega u slučaju po život opasne reakcije.
Norwegian Bokmål: • Hvis pasienten har høy risiko for allergiske reaksjoner, skal produktet administreres bare når støttebehandling er tilgjengelig ved livstruende reaksjoner.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet: Baxalta Innovations GmbH Industriestrasse 67
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: Baxalta Innovations GmbH Industriestrasse 67
Croatian: Učinci protutijela koja se vežu na rekombinantnu ljudsku hijaluronidazu na ljudsku plodnost nisu poznati.
Norwegian Bokmål: Virkningene av antistoffer som binder seg til rekombinant human hyaluronidase på human fertilitet, er ikke kjent.
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene lokalne reakcije
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet
Croatian: Infuzija lijeka HyQvia mora se dati pod kožu (supkutana ili s.c. primjena).
Norwegian Bokmål: HyQvia må infunderes under huden (subkutan eller s.c. administrering).
Croatian: • Pričekajte da lijek iz hladnjaka postigne sobnu temperaturu prije upotrebe.
Norwegian Bokmål: • La nedkjølt produkt oppnå romtemperatur før bruk.
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene: bolest nalik gripi, curenje na mjestu primjene infuzije
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet: influensalignende sykdom, lekkasje på infusjonsstedet
Croatian: Rekombinantna ljudska hijaluronidaza je protein koji olakšava infuziju (drip) imunoglobulina pod kožu i dostizanje Vašeg krvotoka.
Norwegian Bokmål: Rekombinant human hyaluronidase er et protein som gjør det lettere for immunglobulinene å bli infundert (gitt som drypp) under huden og nå frem til blodomløpet.
Croatian: Dva sastojka lijeka moraju se primijeniti uzastopno kroz istu iglu, prvo rekombinantna ljudska hijaluronidaza, a zatim IG 10%, kao što je opisano u nastavku.
Norwegian Bokmål: De to komponentene av legemidlet må administreres etter hverandre gjennom samme nål, først rekombinant human hyaluronidase og deretter IG 10 % som beskrevet nedenfor.
Croatian: Arterijski i venski tromboembolijski događaji, uključujući infarkt miokarda, moždani udar, duboku vensku trombozu i plućnu emboliju povezani su s primjenom imunoglobulina.
Norwegian Bokmål: Arterielle og venøse tromboemboliske hendelser, inkludert hjerteinfarkt, slag, dyp venetrombose og lungeemboli har vært forbundet med bruk av immunglobuliner.
Croatian: Bol mjestu primjene infuzije, uključujući blagu do umjerenu nelagodu i osjetljivost.
Norwegian Bokmål: Smerter på infusjonsstedet, inkludert lett til moderat ubehag og ømhet.
Croatian: Nije dokazana vremenska povezanost između nuspojava i prisutnosti protutijela anti-rHuPH20.
Norwegian Bokmål: Ingen tidsbasert tilknytning mellom bivirkninger og forekomst av anti-rHuPH20-antistoffer kunne påvises.
Croatian: Bolesnike treba podsjetiti da prijave kronične upale, čvoriće ili upale nastale na mjestima primjene infuzije, koje traju dulje od nekoliko dana.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal minnes på å rapportere eventuell kronisk inflammasjon, noduler eller inflammasjon på infusjonsstedet, som varer mer enn noen få dager.
Croatian: 45,3 (41,0 do 60,2)
Norwegian Bokmål: 45,3 (41,0 til 60,2)
Croatian: Ispitivanja razvojne i reproduktivne toksičnosti provedena su s rekombinantnom ljudskom hijaluronidazom u miševa i kunića.
Norwegian Bokmål: Det er utført studier av utviklings- og reproduksjonstoksikologi med rekombinant human hyaluronidase i mus og kaniner.
Croatian: Ta protutijela mogu se vezati na epitope eritrocita (što se može otkriti kao pozitivan direktan antiglobulinski test [DAT, (Coombsov test)]) i, rjeđe, mogu uzorkovati hemolizu.
Norwegian Bokmål: Disse antistoffene bindes til røde blodcellers epitoper, (som kan detekteres som en positiv direkte antiglobulintest [DAT, (Coombs' test)]) og kan, i sjeldne tilfeller, forårsake hemolyse.
Croatian: Te reakcije nisu dosad primijećene uz lijek HyQvia, ali postoji mala mogućnost da se pojave kod nekoga tko primjenjuje lijek HyQvia: Ugrušci krvi u krvnim žilama (tromboembolijski događaji), koji dovode do srčanog udara, moždanog udara, začepljenja dubokih vena ili krvnih žila koje opskrbljuju pluća (plućne embolije), poremećaj ili zatajenje bubrega, uništavanje crvenih krvnih stanica (hemoliza).
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene er ikke blitt observert for HyQvia, men det er en liten mulighet for at noen som bruker HyQvia kan få dem: Blodpropper i blodkar (tromboemboliske reaksjoner) som fører til hjerteinfarkt, slag, blokkering av dype vener eller blodkar som forsyner lungene (lungeemboli), nyresykdom eller nyresvikt, nedbrytning av røde blodceller (hemolyse)
Croatian: Bočica s normalnim ljudskim imunoglobulinom (IG 10%) 25, 50, 100, 200 ili 300 ml otopine u bočici (staklo tipa I) s čepom (bromobutilna guma).
Norwegian Bokmål: Hetteglass med immunglobulin, normalt (humant) (IG 10 %) 25, 50, 100, 200 eller 300 ml oppløsning i et hetteglass (type I-glass) med en propp (brombutylgummi).
Croatian: • Pričvrstite iglu u mjestu sterilnom ljepljivom trakom.
Norwegian Bokmål: • Fest nålen på stedet med steril tape.
Croatian: Natrijev klorid, natrijev fosfat, ljudski albumin, dinatrijeva sol etilendiamintetraoctene kiseline, kalcijev klorid, voda za injekcije.
Norwegian Bokmål: Natriumklorid, natriumfosfat, humant albumin, etylendiamintetraeddiksyre-dinatrium, kalsiumklorid, vann til injeksjonsvæsker.
Croatian: Unatoč svim tim mjerama, pri korištenju lijekova pripravljenih od ljudske krvi ili plazme ne može se posve isključiti mogućnost prenošenja infekcije.
Norwegian Bokmål: På tross av disse tiltakene kan man når det brukes legemidler som er fremstilt av humant blod eller plasma, ikke helt utelukke muligheten for overføring av en infeksjon.
Croatian: Ako postoji bilo kakva sumnja na mogućnost alergijskih reakcija ili reakcija sličnih anafilaktičkoj nakon primjene rekombinantne ljudske hijaluronidaze, potrebno je odmah prekinuti davanje infuzije i, po potrebi, primijeniti standardno liječenje.
Norwegian Bokmål: Enhver mistanke om allergiske eller anafylaksilignende reaksjoner etter administrering av rekombinant human hyaluronidase krever umiddelbar avbrytelse av infusjonen, og standard medisinsk behandling skal administreres om nødvendig.
Croatian: 10,4 (9,4 do 11,2)
Norwegian Bokmål: 10,4 (9,4 til 11,2)
Croatian: • bolesnici s urođenom nesposobnošću ili smanjenom sposobnošću stvaranja protutijela (primarne imunodeficijencije)
Norwegian Bokmål: • pasienter med en medfødt manglende evne til å danne antistoffer (primær immunsvikt).
Croatian: Preosjetljivost na ljudske imunoglobuline, posebice treba istaknuti vrlo rijetke slučajeve deficijencije IgA u kojima bolesnik ima razvijena protutijela protiv IgA.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor humane immunglobuliner, spesielt i svært sjeldne tilfeller av IgA-mangel når pasienten har antistoffer mot IgA.
Croatian: Dobit ćete upute o: - tehnikama infuzije bez mikroba (aseptičke); - uporabi infuzijske pumpe ili automatske štrcaljke (po potrebi); - vođenju dnevnika terapije; - mjerama koje treba poduzeti u slučaju teških nuspojava.
Norwegian Bokmål: Du vil bli instruert i: - Bakteriefrie (aseptiske) infusjonsteknikker - Bruk av en infusjonspumpe eller sprøytepumpe (om nødvendig) - Føring av en behandlingsjournal - Tiltak som må treffes i tilfelle alvorlige bivirkninger
Croatian: o Odložite spremnik za oštre predmete prema uputama dobivenima uz spremnik, ili se obratite zdravstvenom radniku.
Norwegian Bokmål: o Kast beholderen for farlig avfall i samsvar med instruksjonene som følger med beholderen, eller kontakt helsepersonell.
Croatian: Neke se nuspojave javljaju češće kod bolesnika koji prvi puta primaju ljudski normalni imunoglobulin ili, rijetko, kod prijelaza s jednog na drugi normalni ljudski imunoglobulin ili kad je prošlo dugo razdoblje od prethodne infuzije.
Norwegian Bokmål: Visse bivirkninger kan forekomme hyppigere hos pasienter som får humant normalt immunglobulin for første gang, eller, i sjeldne tilfeller, når produktet med humant normalt immunglobulin byttes ut, eller når det har gått lang tid siden forrige infusjon.
Croatian: Kako bi se poboljšala sljedivost bioloških lijekova, potrebno je jasno zabilježiti naziv i broj serije primijenjenog lijeka.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarheten til biologiske legemidler skal navn og batchnummer til det administrerte legemidlet protokollføres.
Croatian: 5,0 (3,3 do 5,1)
Norwegian Bokmål: 5,0 (3,3 til 5,1)
Croatian: 1 bočica rekombinantne ljudske hijaluronidaze 1,25 ml
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med rekombinant human hyaluronidase 1,25 ml
Croatian: ► Ako primijetite bilo koji od navedenih simptoma tijekom infuzije, odmah obavijestite svog(ju) liječnika ili medicinsku sestru.
Norwegian Bokmål: ► Hvis du legger merke til noen av disse tegnene under infusjonen, må du fortelle det til legen eller sykepleieren straks.
Croatian: 15. Primijenite normalni ljudski imunoglobulin 10%: Nakon primjene cijelog sadržaja manje štrcaljke (rekombinantne ljudske hijaluronidaze), odvojite štrcaljku od spojnika kompleta supkutane igle.
Norwegian Bokmål: Administrer humant normalt immunglobulin 10 %: Etter at du har infundert hele innholdet i den minste sprøyten (rekombinant human hyaluronidase), fjerner du sprøyten fra koblingen på nålesettet.
Croatian: • Bolesnici trebaju poznavati rane znakove anafilaksije/preosjetljivosti (koprivnjača, svrbež, generalizirana urtikarija, stezanje u prsima, piskanje u plućima i hipotenzija).
Norwegian Bokmål: • Pasienter skal informeres om de tidlige tegnene på anafylaksi/overfølsomhet (elveblest, pruritus, generell urtikaria, trykk for brystet, pipende pust og hypotensjon).
Croatian: Odgovarajuće doze normalnog ljudskog imunoglobulina mogu vratiti abnormalno niske vrijednosti IgG-a u normalni raspon.
Norwegian Bokmål: Adekvate doser av humant normalt immunglobulin kan tilbakeføre unormalt lave IgG-nivåer til det normale området.
Croatian: Tablica u nastavku prikazuje farmakokinetičke rezultate u usporedbi s podacima o intravenskoj primjeni IG-a 10% dobivenima u istom ispitivanju.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske resultatene er presentert i tabellen nedenfor sammenlignet med data for intravenøs administrering av IG 10 %, som ble innhentet i den samme studien.
Croatian: Bočica imunoglobulina pripremljena je od krvi zdravih osoba.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset med immunglobuliner er blitt fremstilt fra blodet til friske personer.
Croatian: 16. Isperite cjevčicu pumpe kada je infuzija dovršena, ako Vas je tako uputio zdravstveni radnik:
Norwegian Bokmål: Skyll pumpeslangen når infusjonen er fullført, hvis helsepersonell har gitt instruksjoner om det: