FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Flacoane din sticlă incoloră de tip I de 0,5 ml (1 doză ), 5 ml (10 doze) şi 20 ml (40 doze).
Estonian: I tüüpi värvitud klaasviaalid, mis sisaldavad 0,5 ml (1 annuse), 5 ml (10 annust) ja 20 ml (40 annust).
Romanian: Ulei mineral ………………104,125 mg
Estonian: Mineraalõli………………104,125 mg
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA MUUDE AINETE
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale Pentru utilizator:
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Kasutajale:
Romanian: Ulei mineral: ………………104,125 mg
Estonian: Mineraalõli: ………………104,125 mg
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA SAU UTILIZAREA
Estonian: HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Romanian: Clorură de sodiu Clorură de potasiu
Estonian: Naatriumkloriid Kaaliumkloriid Dinaatriumfosfaat, veevaba Kaaliumdivesinikfosfaat Süstevesi
Romanian: Administrați 1 doză (0.5 ml) de produs medicinal veterinar la iepuri de la vârsta de 30 de zile prin injecţie subcutanată, în peretele toracic lateral.
Estonian: Manustage küülikutele 1 annus (0,5 ml) veterinaarravimit 30. elupäevast alates nahaaluse süstiga rindkere lateraalsesse seina.
Romanian: 4 INDICAŢIE (INDICAŢII) Pentru imunizarea activă a iepurilor, de la vârsta de 30 de zile, pentru reducerea mortalităţii cauzate de virusul bolii hemoragice de tip 2 (RHDV2).
Estonian: Küülikute aktiivseks immuniseerimiseks alates 30 päeva vanusest, et vähendada küülikutehemorraagia tüüp 2 viiruse (RHDV2) põhjustatud suremust).
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR SI AMBALAJUL
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAKEND
Romanian: Tiomersal………………0,05 mg
Estonian: Tiomersaal………………0,05 mg
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei:
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA
Estonian: LISA II A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
Romanian: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: +30 210 4978660
Estonian: Tηλ: +30 210 4978660
Romanian: Precautii speciale pentru fiecare specie tinta:
Estonian: Erihoiatused iga loomaliigi kohta:
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon din sticlă cu 10 doze (5 ml).
Estonian: 1 klaasviaal 10 annusega (5 ml) pappkarbis.
Romanian: ERAVAC
Estonian: Tiinus
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare
Estonian: Hoida ja transportida külmas.
Romanian: până în a 5-a zi de la vaccinare.
Estonian: See vähene kehatemperatuuri tõus taandub iseenesest 5. vaktsineerimisjärgseks päevaks.
Romanian: ETCHETARE ŞI PROSPECT
Estonian: Annustamine ja manustamisviis
Romanian: Cutie de carton cu 10 de flacoane din sticlă cu 1 doză (0,5 ml)
Estonian: 10 klaasviaaliga 1 annuse (0,5 ml) pappkarbis.
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Estonian: Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Serie {număr}
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER
Romanian: ERAVAC emulsie injectabilă pentru iepuri
Estonian: ERAVAC Süsteemulsioon küülikutele
Romanian: Ulei mineral
Estonian: Mineraalõli
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 22.09.2016
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 22.09.2016
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei: Laboratorios Hipra, S.A.
Estonian: Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Laboratorios Hipra, S.A.
Romanian: Sorbitan monooleat Polisorbat 80
Estonian: Sorbitaanmonooleaat Polüsorbaat 80
Romanian: Instalarea imunizării: 1 săptămână
Estonian: Aeg immuunsuse tekkeni: 1 nädal.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: A se folosi imediat
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: Kasutada koheselt
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C) A nu se congela.
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2 °C-8 °C).
Romanian: Foarte frecvente: se pot observa noduli sau umflături (<2 cm) la locul injectării, care pot dura 24 de ore.
Estonian: Väga sage: süstekohal võib täheldada mügaraid või turseid (< 2 cm), mis võivad püsida 24 tundi.
Romanian: Clorură de sodiu Clorură de potasiu Fosfat disodic dodecahidrat Fosfat dihidrogen potasic Apă pentru preparate injectabile
Estonian: Naatriumkloriid Kaaliumkloriid Dinaatriumfosfaat, veevaba Kaaliumdivesinikfosfaat Süstevesi
Romanian: Această creştere uşoară a temperaturii se remite în mod spontan, fără tratament, până în a 5-a zi de la vaccinare.
Estonian: See vähene kehatemperatuuri tõus taandub iseenesest 5. vaktsineerimisjärgseks päevaks.
Romanian: Revaccinare: la 9 luni după vaccinare.
Estonian: Uus vaktsineerimine: 9 kuud pärast eelmist vaktsineerimist.
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" Numai pentru uz veterinar
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS"
Romanian: Durata imunizării: 9 luni demonstrată prin infecţie de control
Estonian: Immuunsuse kestus:nakkuskatses demonstreeritud 9 kuud .
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare A nu se congela
Estonian: Hoida ja transportida külmas.
Romanian: Flacoane din sticlă incoloră de tip I de 0,5 ml (1 doză ), 5 ml (10 doze) şi 20 ml (40 doze).
Estonian: I tüüpi värvitud klaasviaalid, mis sisaldavad 0,5 ml (1 annuse), 5 ml (10 annust) ja 20 ml (40 annust).
Romanian: Foarte frecvent: o creştere tranzitorie a temperaturii corporale uşor peste 40ºC poate apărea la douătrei zile după vaccinare.
Estonian: Väga sage: kahe või kolme päeva möödumisel vaktsineerimisest võib tekkida mööduv kehatemperatuuri tõus veidi üle 40 ºC.
Romanian: EU/2/16/199/002 (20 ml)
Estonian: EU/2/16/199/001(5 ml) EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
Romanian: Pentru imunizarea activă a iepurilor, de la vârsta de 30 de zile, pentru reducerea mortalităţii cauzate de virusul bolii hemoragice de tip 2 (RHDV2).
Estonian: Küülikute aktiivseks immuniseerimiseks alates 30 päeva vanusest, et vähendada küülikutehemorraagia tüüp 2 viiruse (RHDV2) põhjustatud suremust).
Romanian: Luxembourg HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 9 324 21 58
Estonian: HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 9 324 21 58
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Zero zile.
Estonian: Keeluajad: null päeva.
Romanian: EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
Estonian: EU/2/16/199/001 (5 ml) EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
Romanian: Instalarea imunizării: 1 săptămână Durata imunizării: 9 luni demonstrată prin infecţie de control
Estonian: Immuunsuse kestus: nakkuskatses demonstreeritud 9 kuud.
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 10 x 1 doză (0,5 ml) 1 x 10 doze (5 ml).
Estonian: 10 x 1 annuse (0,5 ml) 1 x 10 annusega (5 ml) 1 x 40 annusega (20 ml)
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: A se folosi imediat
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil pärast EXP. Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: Kasutada koheselt
Romanian: Ulei mineral: ………………104,125 mg Excipient:
Estonian: Mineraalõli: ………………104,125 mg
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Romanian: ERAVAC emulsie injectabilă pentru iepuri
Estonian: ERAVAC süsteemulsioon küülikutele
Romanian: Numărul (UE) APP Numele inventat
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus Väljamõeldud nimetus
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul primar Conţinutul Mărimea ambalajului
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Romanian: Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și profesioniștilor din domeniul sănătății:
Estonian: Järgmine teave on ainult meditsiini- või tervishoiutöötajatele:
Romanian: Acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție.
Estonian: Selliseid patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Romanian: • hemoglobina < 9 g/dl
Estonian: • hemoglobiin <9 g/dl
Romanian: Nu sunt disponibile date suficiente de la femeile gravide sau care alăptează.
Estonian: Piisavaid andmeid rasedate või imetavate naiste kohta ei ole.
Romanian: Acestea pot apărea în pofida utilizării premedicației.
Estonian: Reaktsioonid võivad tekkida vaatamata premedikatsiooni kasutamisele.
Romanian: Este necesară monitorizarea cu atenție a pacienților, în special în timpul primei administrări.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida, eriti esimese manustamise ajal.
Romanian: Aceste reacții pot fi de natură alergică.
Estonian: Need reaktsioonid võivad olla allergilist laadi.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de flacon să fie comercializate.
Estonian: Kõik viaali suurused ei pruugi olla müügil.
Romanian: Pe baza acestor date și întrucât datele de imagistică nu au fost revizuite în mod independent, se consideră că rezultatele legate de statusul mutațiilor nu sunt interpretabile.
Estonian: Nende andmete põhjal ja seetõttu, et andmete sõltumatut läbivaatamist ei toimunud, ei ole võimalik mutatsioonide staatusega seonduvaid tulemusi tõlgendada.
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI LL/AAAA
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV KK.AAAA
Romanian: În general, nu s-au observat diferențe semnificative clinic legate de sex.
Estonian: Üldjuhul ei täheldatud sugudevahelisi kliiniliselt olulisi erinevusi.
Romanian: Următoarele definiții se referă la terminologia privind frecvența, utilizată în continuare:
Estonian: Alljärgnevalt kasutatud esinemissageduse terminoloogias kasutatakse järgnevaid määratlusi:
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă tratamentul trebuie oprit.
Estonian: Teie arst otsustab, kas ravi tuleb lõpetada.
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille mitte lisamiseks
Romanian: • dificultăți respiratorii severe care evoluează rapid
Estonian: • tõsised hingamisraskused, mis arenevad kiiresti,
Romanian: Medicul va discuta în acest caz cu dumneavoastră despre riscurile și beneficiile utilizării Erbitux în aceste situații.
Estonian: Arst arutab teiega nendes olukordades Erbitux'i kasutamisega seotud riske ja sellest saadavat kasu.
Romanian: Variabilă/ statistică
Estonian: Muutuja/ statistika
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 29/06/2009
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 29.06.2009
Romanian: De aceea, vă rugăm insistent să citiți și prospectul celorlalte medicamente.
Estonian: Seetõttu lugege palun läbi ka teiste ravimite pakendi infolehed.
Romanian: Numai în studiul EMR 62 202-007 nu a fost posibilă o analiză post-hoc.
Estonian: Ainult uuringus EMR 62 202-007 ei olnud post-hoc analüüs võimalik.
Romanian: Aceste reacții se asociază frecvent cu bronhospasm și urticarie.
Estonian: Need reaktsioonid on sageli seotud bronhospasmi ja urtikaariaga.
Romanian: În acest studiu, expresia RFCE nu a reprezentat un criteriu de includere.
Estonian: Selles uuringus ei olnud EGFRi ekspressioon kaasamiskriteeriumiks.
Romanian: Se recomandă o durată de perfuzie de 120 minute.
Estonian: Soovitatav infusiooniaeg on 120 minutit.
Romanian: Nu conduceți vehicule sau nu folosiți utilaje dacă aveți simptome legate de tratament care vă afectează capacitatea de concentrare și de reacție.
Estonian: Ärge juhtige autot ning ärge kasutage masinaid või mehhanisme, kui teil esinevad raviga seotud sümptomid, mis mõjutavad keskendumisvõimet ja reaktsioonikiirust.
Romanian: Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Estonian: Esinemissagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Romanian: Datele pentru regimul XELOX și pentru al treilea grup experimental nu sunt prezentate.
Estonian: Andmeid XELOX-i ja kolmanda katserühma kohta ei ole esitatud.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Romanian: Un asterisc (*) indică faptul că informații suplimentare cu privire la reacțiile adverse respective sunt furnizate sub tabel.
Estonian: Tärn (*) näitab, et lisateave vastava kõrvaltoime kohta on toodud tabeli all.
Romanian: Eficacitatea cetuximabului la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu a fost stabilită.
Estonian: Tsetuksimabi efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat după deschidere.
Estonian: Mikrobioloogilisest seisukohast on oluline, et preparaati kasutataks otsekohe pärast avamist.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte medicamente antineoplazice, anticorpi monoclonali, codul ATC: L01XC06
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, monoklonaalsed antikehad, ATC-kood: L01XC06
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, durata de păstrare și condițiile care trebuie respectate înaintea utilizării constituie responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie, în mod normal, să depășească 24 ore la 2-8°C, cu excepția situației în care flaconul a fost deschis în condiții aseptice controlate și validate.
Estonian: Kui seda ei kasutata otsekohe, vastutab säilitusaja ja kasutamiseelsete tingimuste eest kasutaja ning see ei tohiks ületada 24 tundi temperatuuril 2 °C...8 °C, välja arvatud juhul, kui avamine on toimunud kontrollitud ja ettenähtud aseptilistes tingimustes.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră dacă este posibil să aveți nevoie de măsuri de prevenție sau tratament precoce.
Estonian: Teie arst arutab teiega, kas võite vajada preventiivseid meetmeid või varast ravi.
Romanian: Datele obținute la animale nu au evidențiat teratogenitate.
Estonian: Loomkatsetest saadud andmed ei ole näidanud teratogeensust.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră cu privire la măsurile adecvate care trebuie luate.
Estonian: Teie arst peab teiega nõu asjakohaste meetmete osas.
Romanian: Pentru condițiile de păstrare după deschidere, vezi pct. 6.3.
Estonian: Säilitamistingimused pärast avamist vt lõik 6.3.
Romanian: Tratamentul poate fi reluat numai dacă reacția s-a redus la gradul 2.
Estonian: Ravi võib uuesti alustada ainult siis, kui reaktsiooni raskus on taandunud astmeni 2.
Romanian: Durata tratamentului poate varia în funcție de boală și de la persoană la persoană; în consecință, medicul va discuta cu dumneavoastră despre durata tratamentului cu Erbitux.
Estonian: Ravi kestus võib olla sõltuvalt teie haigusest ja erinevatel patsientidel erinev ning seepärast arutab arst teiega, kui kaua te Erbitux'i saate.
Romanian: • număr absolut de neutrofile < 1500/mm³
Estonian: • neutrofiilide absoluutarv <1500/mm³
Romanian: În unele studii s-a observat o corelație cu vârsta ≥ 65 de ani sau cu statusul performanțelor fizice.
Estonian: Mõnes uuringus on täheldatud seost vanusega ≥ 65 aastat või teovõimega.
Romanian: Înaintea primei doze, vi se va administra un medicament antialergic pentru a reduce riscul unei reacții alergice.
Estonian: Enne esimese annuse manustamist saate te allergiavastast ravimit, et vähendada allergilise reaktsiooni ohtu.
Romanian: Blefarită; cheratită.
Estonian: blefariit; keratiit.
Romanian: Cum arată Erbitux și conținutul ambalajului
Estonian: Kuidas Erbitux välja näeb ja pakendi sisu
Romanian: Anticorpii monoclonali sunt proteine care recunosc și se leagă în mod specific de alte proteine unice numite antigene.
Estonian: Monoklonaalsed antikehad on valgud, mis tunnevad ära ja seonduvad teiste spetsiifiliste valkudega, mida nimetatakse antigeenideks.
Romanian: Pentru detalii, vezi pct. 5.1.
Estonian: Üksikasju vt lõik 5.1.
Romanian: S-a considerat că o tumoră exprimă RFCE dacă poate fi identificată o singură celulă colorată.
Estonian: Tuumorit peeti EGFRi ekspresseerivaks, kui suudeti identifitseerida üks värvitud rakk.
Romanian: Înainte de inițierea tratamentului cu Erbitux este necesară demonstrarea existenței statusului RAS (KRAS și NRAS) de tip sălbatic.
Estonian: Enne ravi alustamist Erbitux'iga on nõutav metsikut tüüpi RAS-i (KRAS ja NRAS) tõendatus.
Romanian: Pentru dozele săptămânale ulterioare, se recomandă o durată de perfuzie de 60 minute.
Estonian: Järgnevate nädalaannuste manustamisel on soovitatav infusiooniaeg 60 minutit.
Romanian: Ce găsiți în acest prospect Ce este Erbitux și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizați Erbitux Cum să utilizați Erbitux Reacții adverse posibile Cum se păstrează Erbitux Conținutul ambalajului și alte informații
Estonian: Mis ravim on Erbitux ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Erbitux'i kasutamist Kuidas Erbitux'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Erbitux'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Romanian: Rata de perfuzie nu trebuie să depășească 10 mg/min.
Estonian: Infusioonikiirus ei tohi ületada 10 mg/min.
Romanian: Cu frecvență necunoscută:
Estonian: Esinemissagedus teadmata:
Romanian: Sindrom Steven-Johnson/Necroliză epidermică toxică.
Estonian: Stevens-Johnsoni sündroom/toksiline epidermaalnekrolüüs.
Romanian: Cancer colorectal
Estonian: Kolorektaalne vähk
Romanian: Rezultatele farmacocinetice au fost comparabile cu cele obținute la adulți.
Estonian: Farmakokineetilised tulemused sarnanesid täiskasvanute näitajatega.
Romanian: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Germania
Estonian: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Saksamaa
Romanian: Au fost descrise mai multe mecanisme care pot contribui la metabolismul anticorpilor.
Estonian: Kirjeldatud on erinevaid radu, mis võivad osaleda antikehade metabolismis.
Romanian: Trebuie asigurată disponibilitatea echipamentului de resuscitare.
Estonian: Elustamisvahendid peavad olema kasutamiseks valmis.
Romanian: Pentru determinarea imunohistochimică a exprimării de RFCE în materialul tumoral s-a utilizat un test diagnostic (EGFR pharmDx).
Estonian: EGFR ekspressiooni immuunhistokeemiliseks määramiseks tuumori materjalis kasutati diagnostilist testi (EGFR pharmDx).
Romanian: Statusul mutațiilor genei KRAS a fost disponibil pentru 2072 pacienți.
Estonian: KRAS mutatsiooni staatus oli kättesaadav 2072 patsiendi kohta.
Romanian: Nu utilizați Erbitux dacă ați avut vreodată o reacție alergică (hipersensibilitate) severă la cetuximab.
Estonian: Ärge kasutage Erbitux'i, kui teil on kunagi tekkinud raske ülitundlikkusreaktsioon (allergiline reaktsioon) tsetuksimabi suhtes.
Romanian: • piele uscată
Estonian: • kuiv nahk,
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și pe cutie după EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast „EXP".
Romanian: Datele actuale privind apariția AACU sunt limitate.
Estonian: HACA tekkimise kohta on hetkel andmed piiratud.
Romanian: Erbitux este utilizat în tratamentul a două tipuri diferite de cancer:
Estonian: Erbitux'i kasutatakse kahe vähivormi raviks:
Romanian: Erbitux nu prezintă utilizare relevantă la copii și adolescenți.
Estonian: Puudub Erbitux'i asjakohane kasutus lastel ja noorukitel.
Romanian: De asemenea, utilizarea lentilelor de contact este un factor de risc pentru cheratită și ulcerație.
Estonian: Kontaktläätsede kasutamine on samuti keratiidi ja haavandumise riskiteguriks.
Romanian: RFCE activează proteine numite RAS.
Estonian: EGFR aktiveerib valgud, mida nimetatakse RAS-valkudeks.
Romanian: De obicei ele dispar în timp după întreruperea tratamentului cu Erbitux.
Estonian: Need kaovad tavaliselt aja jooksul pärast Erbitux'i ravi lõppu.
Romanian: Se recomandă insistent ca Erbitux să fie administrat în timpul sarcinii sau la orice femeie care nu utilizează metode adecvate de contracepție numai dacă beneficiul potențial pentru mamă justifică eventualele riscuri pentru făt.
Estonian: On äärmiselt soovitatav, et Erbitux'i määratakse raseduse ajal või nendele naistele, kes ei tarvita piisavaid rasestusmisvastaseid vahendeid vaid juhul, kui oodatav kasu emale õigustab võimalikku ohtu lootele.
Romanian: Dacă pacientul prezintă o reacție cutanată intolerabilă sau severă (≥ gradul 3; Criteriile de Terminologie Uzuale pentru Evenimente Adverse, CTUEA), terapia cu cetuximab trebuie întreruptă.
Estonian: Kui patsiendil tekib talumatu või raske nahareaktsioon (≥ aste 3; Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE), tuleb tsetuksimabravi katkestada.
Romanian: Meningită aseptică.
Estonian: aseptiline meningiit.
Romanian: Sindromul de eliberare de citokine (SEC) apare de obicei în interval de o oră de la administrarea perfuziei și se asociază mai puțin frecvent cu bronhospasmul și urticaria.
Estonian: Tsütokiini vabastamise sündroom (CRS) ilmneb tavaliselt ühe tunni jooksul pärast infusiooni ja on harvem seotud bronhospasmi ning urtikaariaga.
Romanian: Cu toate acestea, dependent de doză s-a observat o incidență crescută a avorturilor.
Estonian: Siiski täheldati annusest sõltuvat abordijuhtude arvu suurenemist.
Romanian: Până în prezent s-au investigat numai pacienții cu funcție renală și hepatică adecvată (vezi pct. 4.4).
Estonian: Seni on uuritud ainult piisava neeru- ja maksafunktsiooniga patsiente (vt lõik 4.4).
Romanian: Hipomagnezemie (vezi pct. 4.4).
Estonian: hüpomagneseemia (vt lõik 4.4).
Romanian: Dacă se diagnostichează cheratita, beneficiile și riscurile continuării tratamentului trebuie atent evaluate.
Estonian: Keratiidi diagnoosimise järel tuleb ravi jätkamise eeliseid ja riske hoolikalt kaaluda.
Romanian: Dacă în timpul primei perfuzii apare o reacție asociată perfuziei în primele 15 minute, perfuzia trebuie oprită.
Estonian: Kui esimese infusiooni esimese 15 minuti jooksul tekib infusiooniga seotud reaktsioon, tuleb infundeerimine peatada.
Romanian: • număr de leucocite < 3000/mm³
Estonian: • leukotsüütide arv <3000/mm³
Romanian: Valoarea medie a clearance-ului a fost de 0,022 l/h pe m² de suprafață corporală.
Estonian: Keskmine kliirens oli 0,022 l/h/m² kehapinna kohta.
Romanian: Dacă observați apariția altor modificări pe suprafețe întinse de piele, vă rugăm să vă informați medicul cât mai curând posibil, deoarece poate fi necesară modificarea dozei de Erbitux sau a intervalului dintre perfuzii.
Estonian: Kui märkate muid ulatuslikke nahamuutusi, tuleb arsti informeerida niipea kui võimalik, sest vajalikuks võib osutuda Erbitux'i annuse või infusioonidevahelise aja muutmine.
Romanian: Reacții cutanate*.
Estonian: nahareaktsioonid*.
Romanian: Dacă aveți probleme cu inima, medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră dacă vi se poate administra Erbitux în asociere cu alte medicamente anticanceroase, în special dacă aveți vârsta de 65 de ani sau peste.
Estonian: Kui teil esinevad südamehäired, arutab arst teiega, kas te võite saada Erbitux'i kombinatsioonis teiste vähiravimitega, eriti juhul, kui te olete 65-aastane või vanem.
Romanian: Reacțiile cutanate sunt foarte frecvente și poate fi necesară întreruperea sau oprirea tratamentului.
Estonian: Nahareaktsioonid on väga sagedad, mistõttu võib osutuda vajalikuks ravi katkestada või lõpetada.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă un astfel de pre-tratament este necesar pentru dozele următoare.
Estonian: Arst otsustab, kas selline eelravi on vajalik ka järgnevate annuste puhul.
Romanian: Cu toate acestea, s-a observat o incidență crescută a avorturilor, dependentă de doză (vezi pct. 5.3).
Estonian: Siiski täheldati annusest sõltuvat abordijuhtude arvu suurenemist (vt lõiku 5.3).