FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jiné účinky než již zmíněné v odstavci „Nežádoucí účinky" nebyly pozorovány, kromě hypertermie, která může výjimečně přetrvávat až 5 dní.
Croatian: Nisu primijećene nikakve druge nuspojave osim onih spomenutih u odjeljku 4.6 "Nuspojave", osim hipertermije koja može izuzetno trajati 5 dana.
Czech: Dojde-li k náhodnému samopodání, je třeba ihned vyhledat lékařskou pomoc a informovat lékaře, že došlo k sebepoškození injekčně aplikovanou živou vakcínou obsahující chlamydie.
Croatian: Ako dođe do samoinjiciranja, mora se odmah potražiti savjet liječnika, a liječnik mora biti obaviješten da je došlo do samoinjiciranja živim cjepivom protiv klamidije.
Czech: Vakcinační kmen kočičí leukémie je rekombinantní canarypoxvirus exprimující env a gag geny FeLV-A.
Croatian: Soj cjepiva protiv mačje leukemije je rekombinant virusa boginja kanarinca koji izražava env i gag gene virusa FeLV-A.
Czech: - proti kalicivirové infekci, ke zmírnění klinických příznaků, - proti infekci zárodkem Chlamydophila felis, ke zmírnění klinických příznaků,
Croatian: - protiv infekcije kalici virusom radi smanjenja kliničkih znakova, - protiv infekcije Chlamydophila felis radi smanjenja kliničkih znakova,
Czech: Ve velmi ojedinělých případech byly u dospělých koček pozorovány hypertermie a letargie, někdy doprovázené celkovou slabostí, po dobu jednoho až tří týdnů následujících po booster vakcinaci.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima primijećena je hipertermija i letargija, ponekad povezana sa šepanjem jedan do tri tjedna nakon revakcinacije u odraslih mačaka.
Czech: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Croatian: - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja)
Czech: Ve velmi ojedinělých* případech byly u dospělých koček pozorovány hypertermie a letargie, někdy doprovázené celkovou slabostí, po dobu jednoho až tří týdnů následujících po booster vakcinaci.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima* primijećena je hipertermija i letargija ponekad povezana sa šepanjem jedan do tri tjedna nakon revakcinacije u odraslih mačaka.
Czech: důsledku navozuje vakcína ochranu proti viru leukémie koček.
Croatian: Posljedica toga je da cjepivo inducira aktivni imunitet na virus leukemije mačaka.
Czech: - proti infekční panleukopénii, k zabránění mortality a klinických příznaků, - proti leukémii koček, k zabránění perzistentní virémie a klinických příznaků onemocnění.
Croatian: - protiv panleukopenije mačaka za sprječavanje smrtnosti i kliničkih znakova.protiv leukemije mačaka za sprječavanje trajne viremije i kliničkih simptoma bolesti.
Czech: Skleněná lahvička typu I obsahující 1 dávku lyofilizátu a skleněná lahvička typu I obsahující 1ml rozpouštědla, obě uzavřené butyl elastomerovou zátkou a zajištěné hliníkovou pertlí.
Croatian: I staklena bočica s 1 ml otapala, obje zatvorene gumenim čepom i zapečaćeni aluminijskom kapicom.
Czech: 4.5 Zvláštní opatření pro použití
Croatian: 4.5 Posebne mjere za primjenu Posebne mjere predostrožnost za primjenu na životinjama
Czech: Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
Croatian: Liofilizat i otapalo za suspenziju za injekcije.
Czech: VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Croatian: . PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNIH TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Czech: FCV (kmeny 431 a G1) ................................................................................................... ≥ 2.0 ELISA U. Chlamydophila felis (kmen 905) .......................................................................................... ≥ 103.0 EID50
Croatian: FCV (soj 431 i G1) ....................................................................................................... ≥ 2,0 ELISA U.
Czech: Vakcína proti kočičí virové rhinotracheitidě, kočičí kaliciviróze, chlamydióze, kočičí panleukopénii a kočičí leukémii.
Croatian: Cjepivo protiv virusnog rinotraheitisa mačaka, kaliciviroze mačaka, klamidioze mačaka, panleukopenije i mačje leukemije.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Aplikujte subkutánně dávku (1 ml) vakcíny po rozpuštění lyofilizované pelety rozpouštědlem, podle následujícího schématu:
Croatian: Nakon rekonstitucije liofilizata s otapalom, injicirajte subkutano jednu dozu (1 ml) cjepiva, prema slijedećem rasporedu cijepljenja:
Czech: Purevax RCPCh FeLV lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi.
Croatian: Purevax RCPCh FeLV liofilizat i otapalo za suspenziju za injekcije.
Czech: Stimuluje aktivní imunitu proti viru kočičí rhinotracheitidy, proti kočičímu kaliciviru, Chlamydophila felis, viru kočičí panleukopénie a viru kočičí leukémie.
Croatian: Potiče aktivni imunitet protiv virusnog rinotraheitisa mačaka uzrokovanog herpes virusom, kaliciviroze mačaka, Chlamydophilia felis, panleukopenije mačaka i virusa mačje leukemije.
Czech: FeLV rekombinantní canarypox virus (vCP97) .............................................................. ≥ 107.2 CCID501
Croatian: FeLV rekombiniran s virusom boginja kanarinca (vCP97) ............................................ ≥ 107,2 CCID501
Czech: Nástup imunity byl prokázán 1 týden po primovakcinaci proti rhinotracheitidě, kalicivirové infekci, infekci zárodkem Chlamydophila felis a infekční panleukopénii a 2 týdny po primovakcinaci proti kočičí leukémii.
Croatian: Pokazalo se da imunitet nastupa 1 tjedan nakon prvog cijepljenja protiv rinotraheitisa, kalicivirusa, Chlamydophila felis i panleukopenije,te 2 tjedna nakon prvog cijepljenja protiv leukemije mačaka.
Czech: Imunita přetrvává po poslední revakcinaci 3 roky proti rhinotracheitidě, kalicivirové infekci a infekční panleukopénii a 1 rok proti infekci zárodkem Chlamydophila felis a leukémii koček.
Croatian: Trajnost imuniteta nakon zadnje re-vakcinacije je 3 godine za komponente rinotraheitisa, kaliciviroze i panleukopenije i 1 godinu za komponente Chlamydophila felis i leukemiju mačaka.
Czech: A. VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Croatian: DODATAK II A. PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNIH TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Czech: FeLV rekombinantní canarypox virus (vCP97) ................................................................ ≥ 107.2 CCID50
Croatian: FeLV rekombiniran s virusom boginja kanarinca (vCP97) ............................................. ≥ 107,2 CCID50
Czech: V každé 1 ml dávce: FHV (kmen F2) ................................................................................................................. ≥ 104.9 CCID50
Croatian: Po dozi od 1 ml: FHV (soj F2) .................................................................................................................... ≥ 104,9 CCID50
Czech: Virus rhinotracheitidis felis attenuatum (kmen FHV F2) ................................................ ≥ 104.9 CCID501 Calicivirus felis inactivatum (kmeny FCV 431 a G1) ................................................... .. ≥ 2.0 ELISA U. Chlamydophila felis attenuatum (kmen 905)................................................................. ≥ 103.0 EID502 Virus panleucopeniae contagiosae felis attenuatum (PLI IV) ......................................... ≥ 103.5 CCID501
Croatian: Atenuirana Chlamydophila felis (soj 905) ......................................................................... ≥ 103,0 EID502 Atenuirani virus panleukopenije mačaka (PLI IV) ......................................................... ≥ 103,5 CCID501
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO Purevax RCPCh FeLV lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
Croatian: Purevax RCPCh FeLV liofilizat i otapalo za suspenziju za injekcije
Czech: Studie zahrnovaly mladé a dospělé kočky různých plemen, ale nikoliv mladá koťata.
Croatian: Ispitivanja su uključivala mlade i odrasle mačke različitih pasmina, ali ne i mačiće.
Czech: První injekce by měla být podána koťatům ve stáří nejméně 8 týdnů a druhá injekce s odstupem tří až čtyř týdnů.
Croatian: Prvu injekciju treba dati mačićima u dobi od najmanje osam tjedana, a drugu injekciju tri ili četiri tjedna kasnije.
Czech: Chcete-li získat další informace o onemocnění svého zvířete nebo jeho léčbě, obraťte se na jeho veterinárního lékaře.
Croatian: Ako trebate više informacija o zdravstvenom stanju ili liječenju vaše životinje, obratite se svojem veterinaru.
Czech: Vakcína se podává ve dvou dávkách ve formě injekce pod kůži.
Croatian: Cjepivo se daje ubrizgavanjem dviju doza pod kožu.
Czech: S vakcínou by neměli manipulovat lidé s oslabeným imunitním systémem.
Croatian: Cjepivom ne smiju rukovati osobe sa slabim imunosnim sustavom.
Czech: Pokud má kotě vysoké hladiny protilátek, které získalo od matky v děloze a v mateřském mléce, první očkování by mělo být odloženo až do stáří 12 týdnů.
Croatian: Ako mačić ima visoke razine protutijela koje je primio od majke u maternici te kroz majčino mlijeko, prvo cijepljenje treba odgoditi do dobi od 12 tjedana.
Czech: Vakcína napomáhá zmírnit příznaky těchto onemocnění.
Croatian: Cjepivo pomaže smanjiti simptome bolesti.
Czech: Nebylo možné zjistit nárůst protilátek proti C. felis vzhledem k vysokým hladinám protilátek u koček na začátku studie.
Croatian: Nije bilo moguće utvrditi porast protutijela protiv C. felis zbog visokih razina protutijela u mačaka na početku ispitivanja.
Czech: Rovněž pomáhá snížit vylučování viru v případě infekce kalicivirem po dobu jednoho roku po očkování.
Croatian: Također pomaže smanjiti ekskreciju virusa u slučaju infekcije kalicivirusa na godinu dana nakon cijepljenja.
Czech: Při expozici některému z těchto virů nebo bakterií v pozdějším životě se kočka buď neinfikuje, nebo trpí mnohem méně závažnou infekci.
Croatian: Kada se izloži bilo kojem od tih virusa ili bakterija kasnije u životu, mačka se ili neće zaraziti ili će imati puno manje ozbiljnu infekciju.
Czech: V místě vpichu může dojít k lokální reakci s mírnou bolestí na dotyk, svěděním nebo edémem (otokem), který zmizí během jednoho až dvou týdnů.
Croatian: Može postojati lokalna reakcija na mjestu injekcije s blagom boli prilikom dodira, svrbežom ili edemom (oticanjem) koji nestaju unutar jednog do dva tjedna.
Czech: Ojediněle se u koček objeví dočasná apatie (ztráta zájmu o okolí) a anorexie (ztráta chuti k jídlu) a rovněž hypertermie (zvýšená tělesná teplota) trvající jeden nebo dva dny.
Croatian: Povremeno će mačke razviti privremenu apatiju (gubitak interesa za okolinu) i anoreksiju (gubitak apetita) kao i hipertermiju (povišenu tjelesnu temperaturu) koje traju dan ili dva.
Czech: Může také zabránit úmrtí v důsledku panleukopenie a zabránit přetrvávání FeLV v krvi.
Croatian: Također može spriječiti uginuće životinje zbog panleukopenije te spriječiti zaostajanje FeLV-a u krvi.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla hladina protilátek v krvi proti virům a bakteriím obsaženým ve vakcíně, s výjimkou složky FeLV, jejíž účinnost v prevenci infekce již byla prokázána v jiných studiích.
Croatian: Glavna mjera učinkovitosti bila je razina protutijela u krvi protiv virusa i bakterija u cjepivu, uz izuzetak FeLV komponente, čija je učinkovitost u sprječavanju infekcije već pokazana u drugim ispitivanjima.
Czech: Pokud u těchto osob dojde k sebepoškození injekcí, měl by být lékař informován o tom, že došlo k náhodnému podání živé chlamydiové vakcíny.
Croatian: Ako u tih osoba dođe do samoinjektiranja, liječnika treba obavijestiti da je došlo do samoinjektiranja živog cjepiva bakterija Chlamydia.
Czech: Canarypox viry se v kočce nešíří ani nemnoží, ale vytvářejí z genů FeLV bílkoviny.
Croatian: Kanaripoks virusi ne šire se ni umnažaju u mački, no proizvode proteine iz FeLV gena.
Czech: Evropská komise udělila Purevaxu RCPCh FeLV registraci platnou v celé Evropské unii dne 23. února 2005.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje VMP-a Purevax RCPCh FeLV u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 23. veljače 2005.
Czech: • inaktivované (usmrcené) antigeny kaliciviru (kmeny FCV 431 a G1),
Croatian: • inaktivirane (mrtve) antigene kaliciviroze (sojeve FCV 431 i G1)
Czech: V laboratorních podmínkách bylo prokázáno, že Purevax RCPCh FeLV poskytuje ochranu před výše uvedenými onemocněními.
Croatian: U laboratorijskim je uvjetima dokazano da Purevax RCPCh FeLV osigurava zaštitu protiv prethodno navedenih bolesti.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na etiketě / vnějším obalu.
Croatian: Informacije o tome je li za ovaj proizvod potreban veterinarski recept možete naći na etiketi/vanjskom pakiranju.
Czech: Kočka by měla být přeočkována všemi složkami vakcíny rok po prvním očkování a poté každý rok proti chlamydióze a kočičí leukemii a každé tři roky proti rhinotracheitidě, kaliciviróze a panleukopenii.
Croatian: Mačku treba ponovno cijepiti na sve bolesti godinu dana nakon prvog cijepljenja, a potom svake godine na klamidiozu i mačju leukemiju te svake tri godine na rinotraheitis, kalicivirozu i panleukopeniju.
Czech: • leukemii koček (onemocnění postihující imunitní systém způsobené retrovirem, virem kočičí leukemie).
Croatian: • mačje leukemije (bolesti koja zahvaća imunosni sustav uzrokovan retrovirusom, virusom mačje leukemije).
Czech: • atenuovaný zárodek Chlamydophila felis (kmen 905),
Croatian: • atenuirane bakterije Chlamydophila felis (soj 905)
Czech: Po podání vakcíny kočce rozpozná imunitní systém oslabené nebo usmrcené viry, bílkoviny FeLV a oslabené bakterie jako „cizorodé" a vytváří proti nim protilátky.
Croatian: Nakon što mačka primi cjepivo, imunosni sustav prepoznaje oslabljene ili ubijene viruse, FeLV proteine i oslabljene bakterije koji se nalaze u cjepivu kao „strano tijelo" i proizvodi protutijela protiv njih.
Czech: • atenuovaný virus panleukopenie koček (PLI IV),
Croatian: • atenuirani virus mačje panleukopenije (PLI IV)
Czech: Purevax RCPCh FeLV se používá k očkování koček ve věku od 8 týdnů proti:
Croatian: Purevax RCPCh FeLV se upotrebljava za cijepljenje mačaka u dobi od osam tjedana nadalje protiv:
Czech: • virus leukemie koček (FeLV) ve formě rekombinantního kanarypox virus (vCP97).
Croatian: • virus mačje leukemije (FeLV) te rekombinantni CPNV virus (vCP97).
Czech: V terénu studie Purevaxu RCPCh FeLV zkoumaly základní vakcinační schéma (2 injekce v odstupu 3-4 týdnů) a přeočkování.
Croatian: Na terenu su se ispitivanja cjepiva Purevax RCPCh FeLV fokusirala na temeljni raspored cijepljenja (dvije injekcije u razmaku od tri do četiri tjedna) te na docjepljivanje.
Czech: Purevax RCPCh FeLV obsahuje malé množství oslabených nebo usmrcených virů a bakterií, které způsobují kočičí virovou rhinotracheitidu, kalicivirozu, chlamydiózu a panleukopenii.
Croatian: Purevax RCPCh FeLV sadrži male količine oslabljenih ili mrtvih virusa i bakterija koji uzrokuju mačji virusni rinotraheitis, kalicivirozu, klamidiozu i panleukopeniju.
Czech: • panleukopenii koček (závažné onemocnění způsobující krvavý průjem, které je vyvoláno parvovirem),
Croatian: • mačje panleukopenije (ozbiljne bolesti koja uzrokuje krvavi proljev uzrokovan parvovirusom)
Czech: Vakcína proti kočičí virové rhinotracheitidě, kočičí chlamydióze, kočičí panleukopenii (živá atenuovaná), kočičí leukemii a kočičí kaliciviróze (inaktivovaná)
Croatian: Cjepivo protiv mačjeg virusnog rinotraheitisa, mačje klamidioze, mačje panleukopenije (živi atenuirani virus), mačje leukemije i mačje kaliciviroze (inaktivirano)
Czech: Účinnost Purevaxu RCPCh FeLV byla zkoumána v několika studiích v laboratorních podmínkách, ve kterých byly kočky očkovány a infikovány herpesvirem, kalicivirem, C. felis, parvovirem nebo virem leukemie.
Croatian: Djelotvornost cjepiva Purevax RCPCh FeLV ispitana je u nekoliko ispitivanja u laboratorijskim uvjetima u kojima su mačke cijepljene i zaražene herpesvirusom, kalicivirusom, virusom C. felis, parvovirusom ili virusom leukemije.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy Purevaxu RCPCh FeLV převyšují ve schválených indikacích jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zaključio je da koristi cjepiva Purevax RCPCh FeLV nadmašuju rizike za odobrene indikacije te preporučuje odobrenje za stavljanje VMP-a Purevax RCPCh FeLV u promet.
Czech: Vakcína obsahuje dva geny FeLV, nazývané env a gag, které byly pomocí tzv. „technologie rekombinantní DNA" vpraveny do jiného vektorového (nositelského) viru s názvem canarypox a napomáhají ochraně proti leukemii koček.
Croatian: Sa svrhom zaštite od mačje leukemije, cjepivo sadrži dva gena iz FeLV-a koja se nazivaju env i gag, koja su umetnuta u drugi vektor (nosač) virusa koji se naziva kanaripoks s pomoću „tehnologije rekombinantne DNK".
Czech: Purevax RCPCh FeLV je veterinární vakcína, která obsahuje:
Croatian: Purevax RCPCh FeLV veterinarsko je cjepivo koje sadrži:
Czech: • atenuovaný (oslabený) herpesvirus rhinotracheitidy koček (kmen FHV F2),
Croatian: • atenuirani (oslabljeni) herpesvirus mačjeg rinotraheitisa (soj FHV F2)
Czech: Purevax RCPCh FeLV je dostupný ve formě lyofilizátu (mrazem vysušených pelet) s rozpouštědlem pro přípravu injekční suspenze.
Croatian: Cjepivo Purevax RCPCh FeLV dostupno je kao liofilizat (prašak osušen smrzavanjem) i otapalo koji služe za pripremu suspenzije za injekciju.
Czech: Purevax RCPCh FeLV nesmí být podáván březím kočkám.
Croatian: Purevax RCPCh FeLV ne smije se primjenjivati u gravidnih mačaka.
Czech: Další informace o Purevaxu RCPCh FeLV:
Croatian: Ostale informacije o cjepivu Purevax RCPCh FeLV:
Czech: Ve studii zaměřené na přeočkování byly hladiny protilátek proti herpesviru rhinotracheitidy, infekci kaliciviry, kočičí panleukopenii a C. felis stabilní, a to na vysoké úrovni, nebo se mírně zvýšily.
Croatian: U ispitivanju u kojem je ispitivano docjepljivanje, razine protutijela na herpesvirus rinotraheitisa, infekciju kalicivirusom, mačju leukopeniju i C. felis ostale su stabilne pri visokim razinama ili su blago povećane.
Czech: V terénní studii základního očkování došlo k nárůstu protilátek proti herpesviru rhinotracheitidy koček, infekci kaliciviry a viry panleukopenie koček.
Croatian: U terenskom ispitivanju temeljnog cijepljenja postojao je porast u protutijelima protiv mačjeg herpesvirusa rinotraheitisa, infekcije kalicivirusom te virusa panleukopenije.
Czech: Purevax RCPCh FeLV je vakcína.
Croatian: Purevax RCPCh FeLV je cjepivo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení Purevaxu RCPCh FeLV je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja pri primjeni cjepiva Purevax RCPCh FeLV potražite u uputi o VMP-u.
Czech: Pokud se imunitní systém v budoucnu znovu dostane do kontaktu s těmito viry nebo bakteriemi, bude schopen vytvářet protilátky rychleji, což napomáhá ochraně organismu před onemocněními způsobenými těmito viry nebo bakteriemi.
Croatian: Ubuduće će imunosni sustav moći brže proizvoditi protutijela ako je izložen stvarnim virusima ili bakterijama.
Czech: • kaliciviróze koček (chřipkové onemocnění se zánětem tlamy způsobené kalicivirem),
Croatian: • mačje kaliciviroze (bolesti nalik gripi s upalom usne šupljine koju uzrokuje kalicivirus)
Czech: Jaká rizika jsou spojena s Purevaxem RCPCh FeLV?
Croatian: Koji su rizici povezani s cjepivom Purevax RCPCh FeLV?
Czech: • virové rhinotracheitidě koček (chřipkové onemocnění způsobené herpesvirem),
Croatian: • mačjeg virusnog rinotraheitisa (bolesti nalik gripi koju uzrokuje herpesvirus)
Czech: • chlamydióze koček (chřipkové onemocnění způsobené bakterií C. felis),
Croatian: • mačje klamidioze (bolesti nalik gripi koju uzrokuje C. felis)
Czech: Co je Purevax RCPCh FeLV?
Croatian: Što je Purevax RCPCh FeLV?
Czech: Jaký přínos Purevaxu RCPCh FeLV byl prokázán v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi od cjepiva Purevax RCPCh FeLV utvrđene u ispitivanjima?
Czech: Jak byl Purevax RCPCh FeLV zkoumán?
Croatian: Kako je Purevax RCPCh FeLV ispitivan?
Czech: Jejich frekvence není známá.
Croatian: Njihova učestalost nije poznata.
Czech: Vylisovaná šťáva se potom může usušit.
Croatian: Istisnuti sok se zatim može osušiti.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20. listopada 2015. EMA/481797/2015
Czech: To znamená, že přestože není k dispozici dostatek důkazů z klinických studií, je účinnost těchto rostlinných přípravků přesvědčivá a existují důkazy, že přípravky jsou tímto způsobem bezpečně používány nejméně 30 let (včetně nejméně 15 let v rámci EU).
Croatian: To znači da, iako postoji nedovoljno dokaza iz kliničkih ispitivanja, učinkovitost ovih biljnih lijekova je vjerojatna i postoje dokazi o njihovoj sigurnoj primjeni na opisani način najmanje 30 godina (uključujući najmanje 15 godina u EU).
Czech: Při použití v rámci prevence a léčby běžného nachlazení byly hlášeny případy závažných alergických reakcí (např. Stevens-Johnsonova syndromu, astmatu a anafylaktického šoku), zejména u atopických pacientů (s predispozicí k alergickým reakcím).
Croatian: Prilikom primjene za sprječavanje i liječenje prehlade, zabilježeni su slučajevi ozbiljnih alergijskih reakcija (poput Stevens-Johnsonovog sindroma, astme i anafilaktičkog šoka), posebice u bolesnika koji su atopičari (imaju predispoziciju na alergijske reakcije).
Czech: To znamená, že existují bibliografické údaje poskytující vědecké důkazy o účinnosti a bezpečnosti těchto přípravků užívaných daným způsobem, které v rámci EU pokrývají období nejméně 10 let.
Croatian: To znači da postoje bibliografski podaci koji pružaju znanstvene dokaze o njihovoj učinkovitoj i sigurnoj primjeni kada se koriste na opisani način, a pokrivaju razdoblje od najmanje 10 godina u EU.
Czech: Výbor HMPC zaznamenal možné prospěšné účinky na hojení ran ve studiích na zvířatech.
Croatian: HMPC je naveo moguće korisno djelovanje na zarastanje rana u ispitivanjima na životinjama.
Czech: Tyto údaje nicméně nejsou dostatečné na to, aby mohly být použity jako důkazy o účinnosti, a závěry výboru HMPC v těchto použitích jsou založeny na dlouhodobém používání těchto léčivých přípravků.
Croatian: No, ovi podaci su nedostatni da bi se koristili kao dokaz o učinkovitosti, te je HMPC temeljio svoje zaključke za ovu indikaciju na dugotrajnoj uporabi lijekova.
Czech: Kvetoucí nadzemní části pro léčebné použití se získávají z rostlin, které byly buď vypěstovány, nebo nalezeny volně rostoucí v přírodě.
Croatian: Cvjetajući nadzemni dijelovi za medicinsku uporabu dobivaju se iz biljaka koje su kultivirane ili pronađene u divljini.
Czech: Čerstvá nať třapatky nachové je běžný název kvetoucích nadzemních částí rostliny Echinacea purpurea (L.) Moench.
Croatian: Zelen purpurne rudbekije je uobičajeni naziv za cvjetajuće nadzemne dijelove biljke Echinacea purpurea (L.) Moench.
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s léčivými přípravky obsahujícími čerstvou nať třapatky nachové, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné používání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže zelen purpurne rudbekije, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu uporabu, nalazi se u monografiji u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících čerstvou nať třapatky nachové, která provedl HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže zelen purpurne rudbekije, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, nalaze se u dokumentu u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.