FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il trattamento con SIFROL compresse a rilascio prolungato di pazienti con clearance della creatinina minore di 30 ml/min, non è raccomandato poiché non sono disponibili dati per questa popolazione di pazienti.
Norwegian Bokmål: med SIFROL depottabletter anbefales ikke da det ikke er tilgjengelige data for denne pasientpopulasjonen.
Italian: Come prendere SIFROL
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker SIFROL
Italian: Nel caso di grave malattia renale, la dose iniziale usuale è di solo 1 compressa di SIFROL 0,088 mg al giorno.
Norwegian Bokmål: Ved alvorlig nyresykdom, er vanlig startdose kun 1 tablett SIFROL 0,088 mg 1 gang daglig.
Italian: Boehringer Ingelheim b.v.
Norwegian Bokmål: KG Boehringer Ingelheim b.v.
Italian: Prenda SIFROL compresse a rilascio prolungato solo una volta al giorno ed ogni giorno indicativamente alla stessa ora.
Norwegian Bokmål: SIFROL depottabletter skal kun tas én gang hver dag, til omtrent samme tidspunkt.
Italian: Astucci contenenti 1, 3 o 10 blister (10, 30 o 100 compresse a rilascio prolungato).
Norwegian Bokmål: Esker inneholdende 1, 3 eller 10 blisterbrett (10, 30 eller 100 depottabletter).
Italian: I pazienti e chi se ne prende cura devono essere avvertiti che in pazienti trattati con dopamino agonisti, incluso SIFROL possono manifestarsi sintomi comportamentali di disturbi del controllo degli impulsi inclusi gioco d'azzardo patologico, aumento della libido, ipersessualità, spese o acquisti compulsivi, alimentazione incontrollata ed alimentazione compulsiva.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgsytere bør være oppmerksomme på at symptomer på impulskontrollforstyrrelser som patologisk spilleavhengighet, økt libido, hyperseksualitet, kompulsivt forbruk eller shopping, overspising og kompulsiv spising kan forekomme hos pasienter som har blitt behandlet med dopaminagonister, inkludert SIFROL.
Italian: In pazienti con clearance della creatinina minore di 20 ml/min SIFROL deve essere somministrato in dose unica giornaliera partendo da 0,088 mg di base (0,125 mg di sale) al giorno.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kreatininclearance mindre enn 20 ml/min, bør døgndosen gis som enkeltdose og starte med 0,088 mg pramipeksol base (0,125 mg salt) pr. døgn.
Italian: Descrizione dell'aspetto di SIFROL e contenuto della confezione Le compresse di SIFROL 0,26 mg e di SIFROL 0,52 mg sono a rilascio prolungato, da bianche a quasi bianche, di forma rotonda e con i bordi smussati.
Norwegian Bokmål: Hvordan SIFROL ser ut og innholdet i pakningen SIFROL 0,26 mg og 0,52 mg depottabletter er hvite til off-white, med rund form, og har avrundede kanter.
Italian: Successivamente il medico può aumentare la frequenza della dose a una compressa a rilascio prolungato da 0,26 mg ogni giorno.
Norwegian Bokmål: Deretter kan legen din øke dosefrekvensen til én SIFROL 0,26 mg depottablett daglig.
Italian: - Discinesia (ad es. movimenti degli arti anormali, incontrollati).
Norwegian Bokmål: - dyskinesier (f.eks. unormale, ufrivillige bevegelser av armer eller ben).
Italian: Parkinson in stato avanzato ed assume anche levodopa, potrebbe sviluppare discinesia durante la titolazione di SIFROL.
Norwegian Bokmål: Hvis du har avansert Parkinsons sykdom og også tar levodopa, kan du få dyskinesier ved opptrapping av SIFROL-dosen.
Italian: Schema posologico ascendente di SIFROL compresse a rilascio prolungato Settimana Dose giornaliera (mg di base) Dose giornaliera (mg di sale)
Norwegian Bokmål: Dosering av SIFROL Titrerings-trinn En gang daglig, kveldsdose (mg base)
Italian: Quando SIFROL viene prescritto a pazienti con compromissione renale, affetti da malattia di Parkinson, si suggerisce una riduzione della dose come descritto nel paragrafo 4.2.
Norwegian Bokmål: Ved forskrivning av SIFROL til en pasient med Parkinsons sykdom og nedsatt nyrefunksjon, bør dosen reduseres, se pkt.
Italian: Se lei soffre di una malattia renale moderata, la dose iniziale usuale è 1 compressa di SIFROL 0,088 mg due volte al giorno.
Norwegian Bokmål: Ved moderat nyresykdom, er vanlig startdose 1 tablett SIFROL 0,088 mg 2 ganger daglig.
Italian: È anche possibile una dose di mantenimento più bassa pari a una compressa di SIFROL 0,26 mg compresse a rilascio prolungato al giorno.
Norwegian Bokmål: En lavere vedlikeholdsdose på én SIFROL 0,26 mg depottablett er også mulig.
Italian: Non vi è un uso specifico di SIFROL compresse a rilascio prolungato nella popolazione pediatrica per l'indicazione malattia di Parkinson.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke SIFROL depottabletter i den pedriatiske populasjonen ved indikasjonen Parkinsons sykdom.
Italian: 1 compressa di SIFROL 0,35 mg tre volte al giorno 2 compresse di SIFROL 0,18 mg tre volte al giorno
Norwegian Bokmål: 1 tablett SIFROL 0,35 mg 3 ganger daglig ELLER 2 tabletter SIFROL 0,18 mg 3 ganger daglig
Italian: SIFROL 0,088 mg compresse SIFROL 0,18 mg compresse SIFROL 0,35 mg compresse SIFROL 0,7 mg compresse
Norwegian Bokmål: SIFROL 0,088 mg tabletter SIFROL 0,18 mg tabletter SIFROL 0,35 mg tabletter SIFROL 0,7 mg tabletter
Italian: SIFROL 0,088 mg compresse SIFROL 0,18 mg compresse SIFROL 0,35 mg compresse SIFROL 0,7 mg compresse Pramipexolo
Norwegian Bokmål: SIFROL 0,088 mg tabletter SIFROL 0,18 mg tabletter SIFROL 0,35 mg tabletter SIFROL 0,7 mg tabletter pramipeksol
Italian: SIFROL 0,35 mg compresse EU/1/97/050/011-012
Norwegian Bokmål: SIFROL 0,35 mg tabletter EU/1/97/050/011-012
Italian: SIFROL 0,088 mg compresse EU/1/97/050/001-002
Norwegian Bokmål: SIFROL 0,088 mg tabletter EU/1/97/050/001-002
Italian: 1 compressa di SIFROL 0,18 mg tre volte al giorno 2 compresse di SIFROL 0,088 mg tre volte al giorno
Norwegian Bokmål: 1 tablett SIFROL 0,18 mg 3 ganger daglig ELLER 2 tabletter SIFROL 0,088 mg 3 ganger daglig
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE SIFROL 0,35 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT SIFROL 0,35 mg
Italian: - Shopping o spese eccessive ed incontrollabili - Alimentazione incontrollata (mangiare grandi quantità di cibo in un breve periodo di tempo) o alimentazione compulsiva (mangiare più cibo del normale e più di quanto serve a soddisfare il suo appetito)* - Delirium (ridotta consapevolezza, confusione, perdita del senso di realtà)
Norwegian Bokmål: - overspising (mye mat over en kort tidsperiode) eller kompulsiv spising (mer mat enn normalt og mer enn nødvendig for å stille sulten)* - delirium (redusert bevissthet, forvirring, tap av virkelighetssans)
Italian: SIFROL 0,7 mg compresse EU/1/97/050/005-006
Norwegian Bokmål: SIFROL 0,7 mg tabletter EU/1/97/050/005-006
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE SIFROL 0,7 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT SIFROL 0,7 mg
Italian: SIFROL 0,26 mg compresse a rilascio prolungato SIFROL 0,52 mg compresse a rilascio prolungato SIFROL 1,05 mg compresse a rilascio prolungato SIFROL 1,57 mg compresse a rilascio prolungato SIFROL 2,1 mg compresse a rilascio prolungato SIFROL 2,62 mg compresse a rilascio prolungato SIFROL 3,15 mg compresse a rilascio prolungato
Norwegian Bokmål: SIFROL 0,26 mg depottabletter SIFROL 0,52 mg depottabletter SIFROL 1,05 mg depottabletter SIFROL 1,57 mg depottabletter SIFROL 2,1 mg depottabletter SIFROL 2,62 mg depottabletter SIFROL 3,15 mg depottabletter pramipeksol
Italian: ALLEGATOI RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
Italian: La co-somministrazione di medicinali antipsicotici con il pramipexolo deve essere evitata (vedere paragrafo 4.4) per esempio se possono essere attesi effetti antagonistici.
Norwegian Bokmål: 4.4), for eksempel hvis antagonistisk effekt kan forventes.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE SIFROL 0,088 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT SIFROL 0,088 mg
Italian: SIFROL 0,52 mg compresse a rilascio prolungato EU/1/97/050/016-018
Norwegian Bokmål: SIFROL 0,52 mg depottabletter EU/1/97/050/016-018
Italian: SIFROL 0,088 mg compresse
Norwegian Bokmål: SIFROL 0,088 mg tabletter
Italian: SIFROL 2,62 mg compresse a rilascio prolungato EU/1/97/050/031-033
Norwegian Bokmål: SIFROL 2,62 mg depottabletter EU/1/97/050/031-033
Italian: Non comune: - Impulso a comportarsi in modo inusuale* - Insufficienza cardiaca (problemi cardiaci che possono causare respiro corto o gonfiore alle caviglie)* - Inappropriata secrezione di ormone antidiuretico* - Discinesia (ad es. movimenti involontari, anormali degli arti) - Ipercinesia (aumento dei movimenti e incapacità a restare calmi)* - Paranoia (ad es. eccessiva paura per il proprio benessere)* - Delirio* - Amnesia (disturbi della memoria)* - Allucinazioni (vedere, sentire o percepire cose inesistenti) - Confusione - Eccessiva sonnolenza durante il giorno ed episodi di sonno ad esordio improvviso - Aumento di peso - Ipotensione (bassa pressione del sangue) - Ritenzione di liquidi, solitamente nelle gambe (edema periferico) - Reazioni allergiche (ad es. eruzione cutanea, prurito, ipersensibilità) - Svenimento - Irrequietezza - Alterazioni della vista - Perdita di peso accompagnato da calo di appetito - Dispnea (respirazione difficoltosa) - Singhiozzo - Polmonite (infezione dei polmoni)* - Incapacità a resistere all'impulso, spinta o tentazione di compiere un'azione che può essere dannosa per lei o per gli altri, che può includere:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: - trang til unormal atferd* - hjertesvikt (hjerteproblemer som kan føre til kortpustethet eller hevelse i anklene)* - uhensiktsmessig forhøyet sekresjon av antidiuretisk hormon (SIADH)* - dyskinesi (for eksempel unormale, ufrivillige bevegelser) - hyperkinesi (hyppige ufrivillige bevegelser og problemer med å være i ro)* - paranoia (for eksempel overdreven frykt for eget velbefinnende)* - vrangforestillinger* - hukommelsestap (amnesi)* - hallusinasjoner (ser, hører eller føler ting som ikke er der) - forvirring - uttalt søvnighet på dagtid og plutselige søvnepisoder - vektøkning - hypotensjon (lavt blodtrykk) - opphopning av væske, særlig i bena (perifere ødemer) - allergiske reaksjoner (f. eks.
Italian: SIFROL 0,35 mg compresse
Norwegian Bokmål: SIFROL 0,35 mg tabletter
Italian: SIFROL 0,18 mg compresse EU/1/97/050/003-004
Norwegian Bokmål: SIFROL 0,18 mg tabletter EU/1/97/050/003-004
Italian: Percentuale di pazienti con:
Norwegian Bokmål: Prosentandel av pasienter med:
Italian: Contiene anche:
Norwegian Bokmål: Inneholder også:
Italian: Questo è un trattamento a lungo termine che può durare per anni.
Norwegian Bokmål: Dette er en langtidsbehandling, som muligens kan vare i flere år.
Italian: Si prega di seguire le loro istruzioni.
Norwegian Bokmål: Følg deres instruksjoner.
Italian: ULN = limite superiore al normale
Norwegian Bokmål: ULN = øvre normalgrense
Italian: Data della prima autorizzazione: 24 aprile 2012 Data del rinnovo più recente: 18 novembre 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. april 2012 Dato for siste fornyelse: 18. november 2016
Italian: Il trattamento non deve essere ripristinato.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal ikke gjenopptas.
Italian: Sono stati trattati 192 pazienti.
Norwegian Bokmål: 192 pasienter ble behandlet.
Italian: Normalizzazione dell'IGF-1
Norwegian Bokmål: Normalisering av IGF-1
Italian: Anziani (≥65 anni)
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (≥ 65 år)
Italian: La dose può essere ridotta temporaneamente o permanentemente.
Norwegian Bokmål: Dosen kan reduseres enten midlertidig eller permanent.
Italian: Un "click" udibile conferma la corretta attivazione.
Norwegian Bokmål: Et hørbart "klikk" bekrefter riktig aktivering.
Italian: Mese 6 Mese 12
Norwegian Bokmål: 6. måned 12. måned
Italian: Cosa è necessario
Norwegian Bokmål: Hva trenger jeg
Italian: Il miglioramento osservato fino alla settimana 24 tra i gruppi di trattamento è stato inoltre non statisticamente significativo.
Norwegian Bokmål: Forbedringen observert opp til uke 24 mellom behandlingsgruppene var heller ikke statistisk signifikant.
Italian: Lo studio ha arruolato 150 pazienti.
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte 150 pasienter.
Italian: Altri effetti indesiderati di Signifor possono includere:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger av Signifor kan omfatte:
Italian: Controllare la data di scadenza e la dose
Norwegian Bokmål: Kontroller utløpsdatoen og dosen
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Signifor nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Signifor hos barn og ungdom i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Italian: Questa variazione è moderata e considerata di scarsa rilevanza in considerazione dell'ampio intervallo di età in cui l'effetto è stato osservato.
Norwegian Bokmål: Denne variasjonen er moderat og anses å være av mindre betydning, tatt i betraktning det brede aldersområdet hvor effekt observeres.
Italian: Demografia
Norwegian Bokmål: Demografi
Italian: Signifor riducela produzione di questi ormoni ed eventualmente anche le dimensioni dell'adenoma.
Norwegian Bokmål: Signifor reduserer produksjonen av disse hormonene og muligens også størrelsen av adenomet.
Italian: Usare Signifor allo stesso momento ogni giorno la aiuterà a ricordare quando assumere il medicinale.
Norwegian Bokmål: Å ta Signifor på samme tid hver dag vil hjelpe deg til å huske å ta legemidlet.
Italian: Un totale di 181 pazienti ha completato la fase principale (24 settimane) dello studio.
Norwegian Bokmål: Totalt 181 pasienter fullførte hoveddelen av studien (24 uker).
Italian: Tabella 3 Risultati principali alla settimana 24 (Studio C2402)
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Viktige resultater ved uke 24 (Studie C2402)
Italian: Si consiglia di leggere anche le istruzioni alla fine di questo foglio illustrativo.
Norwegian Bokmål: Du bør også lese instruksjonene i slutten av dette pakningsvedlegget.
Italian: Effetti sulla fertilità femminile
Norwegian Bokmål: Effekt på kvinnelig fertilitet
Italian: Sono stati randomizzati e trattati un totale di 358 pazienti.
Norwegian Bokmål: Totalt 358 pasienter ble randomisert og behandlet.
Italian: lumefantrina); - medicinali per controllare la pressione sanguigna come:
Norwegian Bokmål: lumefantrin); - legemidler som kontrollerer blodtrykket ditt, som f.eks.:
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Signifor
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Signifor
Italian: Riferisca immediatamente al medico se si manifesta uno dei seguenti:
Norwegian Bokmål: Informer legen din øyeblikkelig dersom du opplever noe av det følgende:
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche è moderato (88%) e indipendente dalla concentrazione.
Norwegian Bokmål: Proteinbinding i plasma er moderat (88 %) og uavhengig av konsentrasjon.
Italian: - Non deve usare Signifor durante la gravidanza se non strettamente necessario.
Norwegian Bokmål: - Du bør ikke bruke Signifor under graviditet dersom det ikke er helt nødvendig.
Italian: La dose può essere titolata ogni 2-4 mesi in base alla risposta e alla tollerabilità.
Norwegian Bokmål: Dosen kan titreres hver 2. til 4. måned basert på respons og toleranse.
Italian: Dopo i 6 mesi iniziali nello studio, i pazienti sono entrati in un ulteriore periodo di trattamento in aperto di 6 mesi.
Norwegian Bokmål: Etter de første 6 månedene i studien gikk pasientene inn i ytterligere 6 måneders åpen behandlingsperiode.
Italian: È usato per il trattamento dell'acromegalia in pazienti adulti.
Norwegian Bokmål: Det brukes til å behandle akromegali hos voksne pasienter.
Italian: Questo medicinale non deve essere usato per bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni perchè non ci sono dati disponibili in questa fascia di età.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år da ingen data er tilgjengelig for denne aldersgruppen.
Italian: Somatostatina (SRIF-14)
Norwegian Bokmål: Somatostatin (SRIF-14)
Italian: Due terzi di tutti i pazienti erano stati sottoposti in precedenza ad intervento chirurgico.
Norwegian Bokmål: To tredjedeler av alle pasientene hadde gjennomgått forutgående kirurgi.
Italian: La distribuzione tra cellule del sangue e plasma è indipendente dalla concentrazione e dimostra che il pasireotide è primariamente localizzato nel plasma (91%).
Norwegian Bokmål: Distribusjon mellom blodceller og plasma er konsentrasjonsuavhengig og viser at pasireotid primært er lokalisert i plasma (91 %).
Italian: La clearance renale ha un ruolo minore nell'eliminazione del pasireotide nell'uomo.
Norwegian Bokmål: Renal clearance spiller en mindre rolle i elimineringen av pasireotid hos mennesker.
Italian: La concentrazione di 60 mg deve essere usata solo per il trattamento dell'acromegalia.
Norwegian Bokmål: Styrken 60 mg skal kun brukes for behandling av akromegali.
Italian: Ci sono due fasi critiche nella ricostituzione di Signifor.
Norwegian Bokmål: Det er to viktige steg i rekonstitueringen av Signifor.
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8 C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 C - 8 C).
Italian: Tampone con alcol o qualcosa di simile
Norwegian Bokmål: Spritserviett eller lignende
Italian: Il paziente deve essere monitorato per la risposta e la tollerabilità e possono essere necessari ulteriori aggiustamenti della dose.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør overvåkes for respons og toleranse, og videre dosejusteringer kan bli nødvendig.
Italian: Le frequenze sono state definite come segue: Molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som følger: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100).
Italian: I risultati sono la media±SEM dei valori IC50 espressi come nmol/l.
Norwegian Bokmål: Resultatene er gjennomsnittSEM av IC50-verdier uttrykt som nmol/l.
Italian: Per preparare Signifor per l'iniezione intramuscolare profonda, si prega di attenersi alle seguenti istruzioni:
Norwegian Bokmål: For å forberede Signifor for dyp intramuskulær injeksjon Vennligst følg følgende instruksjoner:
Italian: Ora si è pronti per l'iniezione.
Norwegian Bokmål: Du er nå klar for selve injeksjonen.
Italian: Queste reazioni si sono risolte spontaneamente e non hanno richiesto interventi.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene forsvant spontant og krevde ingen intervensjon.
Italian: Le sedi che mostrano segni di infiammazione o irritazione devono essere evitate.
Norwegian Bokmål: Steder som viser tegn til inflammasjon eller irritasjon bør unngås.
Italian: In tutti questi casi, restituire l'intera confezione alla farmacia.
Norwegian Bokmål: I alle disse tilfellene skal hele pakningen returneres til apoteket.
Italian: I pazienti che non erano controllati sia al mese 1 sia al mese 2 avevano un'elevata probabilità (90%) di rimanere non controllati al mese 6 e 12.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er ukontrollerte ved både 1.-og 2. måned vil sannsynligvis (90 %) også være ukontrollerte ved 6.-og 12. måned.
Italian: Il pasireotide non ha influenzato la sensibilità all'insulina.
Norwegian Bokmål: Pasireotid påvirket ikke insulinfølsomheten.
Italian: In entrambi i casi, restituire l'intera confezione alla farmacia.
Norwegian Bokmål: I begge disse tilfellene, skal hele pakningen returneres til apoteket.
Italian: Anziani (≥65 anni) L'età non è una covariata significativa nelle analisi farmacocinetiche di popolazione.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (≥ 65 år) Alder er ikke et signifikant kovariat i farmakokinetisk populasjonsanalyse av pasienter.
Italian: Tutti gli eventi avversi correlati al QT sono stati transitori e si sono risolti senza intervento terapeutico.
Norwegian Bokmål: Alle QT-relaterte hendelser var forbigående og forsvant uten terapeutisk intervensjon.
Italian: Sono stati osservati miglioramenti in entrambi i gruppi di dosaggio per il CushingQoL e il Mental Component Summary (MCS) di SF-12v2 ma non per il Physical Component Summary (PCS) di SF-12v2.
Norwegian Bokmål: Forbedringer ble sett i begge dosegrupper for CushingQoL og Mental Component Summary (MCS) i SF-12v2, men ikke for Physical Component Summary (PCS) i SF-12v2.
Italian: Signifor ricostituito è ora pronto per l'immediata somministrazione.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert Signifor er nå klar for umiddelbar administrering.
Italian: Sono conosciuti cinque sottotipi del recettore umano per la somatostatina: hsst1, 2, 3, 4 e 5.
Norwegian Bokmål: Fem humane somatostatinreseptorsubtyper er kjent: hsst1, 2, 3, 4 og 5.
Italian: Se interrompe il trattamento con Signifor
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Signifor
Italian: Il medico controllerà regolarmente come risponde al trattamento con Signifor e stabilirà la dose migliore per lei.
Norwegian Bokmål: Legen din vil regelmessig undersøke hvordan du responderer på behandlingen med Signifor og bestemme hvilken dose som er best for deg.
Italian: Il pasireotide può diminuire la biodisponibilità relativa della ciclosporina.
Norwegian Bokmål: Pasireotid kan redusere den relative biotilgjengeligheten til ciklosporin.
Italian: Il pasireotide per uso intramuscolare è formulato in microsfere per un rilascio a lunga durata.
Norwegian Bokmål: Pasireotid til intramuskulær bruk er formulert som mikrosfærer for langtidsvirkende frigivelse.
Italian: Riduzioni dei livelli di ACTH nel plasma erano anche osservate in ogni momento per ogni gruppo di dose.
Norwegian Bokmål: Reduksjoner i plasma ACTHnivåer ble også observert ved hvert tidspunkt for hver doseringsgruppe.
Italian: Il monitoraggio del FPG/HbA1c durante il trattamento deve seguire le linee guida correnti.
Norwegian Bokmål: Monitorering av FPG/HbA1c under behandlingen bør følge etablerte retningslinjer.
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) I requisiti definiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7 della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Italian: La rilevanza clinica di questi effetti nell'uomo non è nota.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse effektene hos mennesker er ukjent.
Italian: Pasireotide
Norwegian Bokmål: Pasireotid
Italian: D-90429 Norimberga
Norwegian Bokmål: D-90429 Nürnberg
Italian: Studi di carcinogenicità condotti su ratti e topi transgenici non hanno identificato nessun potenziale carcinogenico.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetsstudier utført på rotter og transgene mus viste ikke karsinogent potensial.
Italian: Cos'è Signifor e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva Signifor er og hva det brukes mot
Italian: Questo può comportare la misurazione dei livelli di cortisolo nel sangue o nell'urina.
Norwegian Bokmål: Dette kan innebære å måle nivåene av kortisol i blodet eller urinen.
Italian: Malattia di Cushing
Norwegian Bokmål: Cushings sykdom
Italian: Il medico controllerà regolarmente le sue condizioni per verificare che il trattamento stia avendo l'effetto desiderato.
Norwegian Bokmål: Legen din vil overvåke tilstanden din regelmessig for å kontrollere at behandlingen har ønsket effekt.
Italian: La dose non deve superare i 40 mg.
Norwegian Bokmål: Dosen bør ikke overstige 40 mg.
Italian: Conservare le fiale di Signifor secondo le condizioni di conservazione descritte sulla scatola.
Norwegian Bokmål: Oppbevar Signifor ampullene i henhold til oppbevaringsbetingelsene angitt på esken.
Italian: Le riduzioni rapide dei livelli di cortisolo possono essere associate a diminuzione del numero dei globuli bianchi.
Norwegian Bokmål: Raske reduksjoner i kortisolnivåer kan være forbundet med reduksjoner i antall hvite blodceller.
Italian: Vi è una limitata quantità di dati relativi all'uso di pasireotide in donne in gravidanza.
Norwegian Bokmål: Det foreligger en begrenset mengde data fra bruk av pasireotid hos gravide kvinner.