FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • doustne środki antykoncepcyjne - tabletki antykoncepcyjne;
Estonian: • suukaudseid kontratseptiive - rasestumisvastased tabletid;
Polish: • odwodnienie (utrata płynów z organizmu) - ważne jest, aby pić dużo płynów, aby zapobiec odwodnieniu;
Estonian: • Dehüdratsioon (organismi vedelike kadu) - oluline on juua ohtralt vedelikke, et vedelikupuudust leevendada.
Polish: Bez sprawdzenia przepływu można podać zbyt małą dawkę leku lub nie podać go w ogóle.
Estonian: Kui te ei kontrolli väljavoolu, võite saada liiga vähe ravimit või üldse mitte.
Polish: • Ciężka hipoglikemia, kiedy pacjent nie jest w stanie sam sobie pomóc, może być leczona glukagonem (0,5 do 1 mg) podanym domięśniowo lub podskórnie przez osobę przeszkoloną albo glukozą podaną dożylnie przez fachowy personel medyczny.
Estonian: • Raskeid hüpoglükeemia juhtumeid, mille puhul patsient pole võimeline end ise ravima, saab ravida vastava väljaõppe saanud isiku poolt glükagooni (0,5 kuni 1 mg) süstimisega intramuskulaarselt või subkutaanselt või tervishoiutöötaja poolt glükoosi manustamisega intravenoosselt.
Polish: • Jeśli bardzo małe stężenie cukru we krwi nie jest leczone, może spowodować uszkodzenie mózgu.
Estonian: • Kui rasket madalat veresuhkrut piisavalt kiiresti ei ravita, võib see põhjustada ajukahjustust.
Polish: • hormon wzrostu - w leczeniu niedoboru hormonu wzrostu;
Estonian: • kasvuhormooni - kasvuhormooni madala taseme korral;
Polish: W przypadku zablokowania się igły, pacjenci muszą postępować zgodnie z instrukcjami umieszczonymi w dołączonej do opakowania ulotce dla pacjenta (patrz punkt 6.6).
Estonian: Ummistunud nõelte puhul peavad patsiendid järgima pakendi infolehe kasutusjuhendis olevaid juhiseid (vt lõik 6.6).
Polish: • występowała lub występuje u pacjenta choroba tarczycy.
Estonian: • teil on või on olnud kilpnäärmehaigus.
Polish: Insulina degludec wiąże się swoiście z ludzkimi receptorami insuliny i daje ten sam efekt farmakologiczny co insulina ludzka.
Estonian: Degludek-insuliin seostub spetsiifiliselt humaaninsuliini retseptoriga ja annab samu farmakoloogilisi toimeid, mis humaaninsuliin.
Polish: Bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe insuliny degludec w porównaniu do insuliny glargine zostało potwierdzone (HR 0,91 [0,78; 1,06]) (Rysunek
Estonian: Kinnitust leidis degludek-insuliini kardiovaskulaarne ohutus glargiininsuliiniga võrrelduna (HR 0,91 [0,78; 1,06]) (Joonis 7).
Polish: Po pierwszym otwarciu: przechowywać w temperaturze wynoszącej maksymalnie 30°C lub przechowywać w lodówce.
Estonian: Pärast esmast avamist: hoida temperatuuril kuni 30 °C või külmkapis.
Polish: U niektórych pacjentów z długotrwałą cukrzycą typu 2 i chorobą serca lub po przebytym udarze mózgu leczonych pioglitazonem w skojarzeniu z insuliną rozwijała się niewydolność serca.
Estonian: Mõnel pikaajalise 2. tüüpi suhkurtõve ja südamehaiguse või varasema insuldiga patsiendil, keda raviti pioglitasooni ja insuliiniga, tekkis südamepuudulikkus.
Polish: Poniżej wymienione są najczęściej stosowane leki, mogące mieć wpływ na działanie leku Xultophy.
Estonian: Allpool on loetletud kõige olulisemad ravimid, mis võivad mõjutada Xultophy ravi.
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu Xultophy pozostawały zachowane w czasie przedłużonego do 52 tygodni leczenia.
Estonian: Xultophy efektiivsus ja ohutus püsis kuni 52 ravinädala jooksul.
Polish: Intensyfikacja leczenia insuliną, która jest jednym ze składników produktu Xultophy, w połączeniu z szybką poprawą kontroli glikemii może powodować czasowe nasilenie objawów retinopatii cukrzycowej, podczas gdy długotrwała poprawa kontroli glikemii zmniejsza ryzyko postępu retinopatii cukrzycowej.
Estonian: Ravi intensiivistamine insuliiniga, mis on Xultophy komponent, koos glükeemilise kontrolli järsu paranemisega võib olla seotud diabeetilise retinopaatia ajutise halvenemisega, kuid pikaajaline paranenud glükeemiline kontroll vähendab diabeetilise retinopaatia progresseerumise riski.
Polish: • Łagodna hipoglikemia może być leczona doustnym podaniem glukozy lub innych produktów zawierających cukier.
Estonian: • Kergeid hüpoglükeemia juhtumeid saab ravida, manustades suu kaudu glükoosi või muid suhkrut sisaldavaid tooteid.
Polish: Jest to szczególnie ważne w przypadku stosowania kilku rodzajów leków podawanych we wstrzyknięciach.
Estonian: See on eriti oluline, kui kasutate enam kui üht tüüpi süsteravimit.
Polish: Jeśli stężenie cukru we krwi obniży się, może dojść do omdlenia (utraty przytomności).
Estonian: Kui teie veresuhkur langeb liiga madalale, võite minestada (kaotada teadvuse).
Polish: • poczekać na ustąpienie objawów małego stężenia cukru we krwi lub do ustabilizowania stężenia cukru we krwi.
Estonian: • Oodake, kuni madala veresuhkru sümptomid on möödunud või kuni veresuhkru tase on stabiliseerunud.
Polish: Po rozpoczęciu leczenia produktem Xultophy u pacjentów przyjmujących warfarynę lub inne pochodne kumaryny zaleca się częstsze monitorowanie międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (ang. International Normalised Ratio, INR).
Estonian: Xultophy ravi alustamisel on soovitatav varfariini või teisi kumariini derivaate kasutavate patsientide puhul sagedamini jälgida rahvusvahelist normaliseeritud suhet (INR - International Normalised Ratio).
Polish: Dalsze wskazówki dotyczące podawania produktu znajdują się w punkcie 6.6.
Estonian: Lisajuhiseid manustamise kohta vt lõik 6.6.
Polish: • Lek Xultophy należy wstrzykiwać pod skórę (podskórnie).
Estonian: • Xultophy't manustatakse naha alla (subkutaanselt).
Polish: • Jeśli po przytrzymaniu przycisku podania dawki licznik dawki nie pokaże wartości 0, igła mogła być zablokowana lub uszkodzona.
Estonian: • Kui pärast korduvat annusenupu vajutamist ei jõua annuse loendur nulli, võisite kasutada umbunud või kahjustunud nõela.
Polish: Pacjent choruje na cukrzycę, ponieważ jego organizm:
Estonian: Teil on suhkurtõbi sellepärast, et teie keha:
Polish: Następnie kontynuować stosowanie leku według ustalonego harmonogramu.
Estonian: Seejärel jätkake tavapärase raviga.
Polish: Jeśli kropla nie pojawi się, lek nie zostanie wstrzyknięty, choć licznik dawki może się przesuwać.
Estonian: Kui tilka ei ilmu, ei süsti te üldse ravimit, isegi kui annuse loendur liigub.
Polish: Lek Xultophy jest stosowany razem z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi (takimi jak metformina, pioglitazon i pochodne sulfonylomocznika).
Estonian: Xultophy't kasutatakse koos suukaudsete suhkurtõve ravimitega (näiteks metformiin, pioglitasoon ja sulfonüüluurea).
Polish: Nie wolno stosować produktu leczniczego Xultophy, jeśli był zamrożony.
Estonian: Xulthopy't ei tohi kasutada, kui see on olnud külmunud.
Polish: Produkt leczniczy Xultophy zmniejszał wahania stężenia glukozy w osoczu po posiłku (wartość średnia w okresie 4 godzin) istotnie skuteczniej niż insulina degludec.
Estonian: Xultophy vähendas söömisjärgset plasma glükoositaseme kõikumist (keskmine 4 tunni jooksul) oluliselt paremini kui degludek-insuliin.
Polish: • Odkręcić igłę i ostrożnie wyrzucić zgodnie z instrukcjami przekazanymi przez lekarza lub pielęgniarkę.
Estonian: • Keerake nõel lahti ja visake see ettevaatlikult ära vastavalt teie arsti või meditsiiniõe juhistele.
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Xultophy we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu cukrzycy typu 2 (patrz punkt 4.2, informujący o stosowaniu u dzieci i młodzieży).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Xultophy'ga läbi viidud uuringute tulemusi 2. tüüpi suhkurtõbe põdevate laste kõigi alarühmade kohta (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Polish: Jeśli igła jest zablokowana, lek nie zostanie wstrzyknięty.
Estonian: Kui nõel on ummistunud, ei süsti te üldse ravimit.
Polish: • Po wprowadzeniu igły, ostrożnie docisnąć zewnętrzną osłonkę igły do końca.
Estonian: • Kui nõel on kaetud, lükake nõela väliskate ettevaatlikult täielikult peale.
Polish: W dwuletnich badaniach nad rakotwórczością u szczurów i myszy wykryto niestanowiące zagrożenia dla życia guzy tarczycy wywodzące się z komórek C.
Estonian: Kaks aastat väldanud kantserogeensusuuringutes täheldati rottidel ja hiirtel kilpnäärme C-rakulisi kasvajaid, mis ei olnud eluohtlikud.
Polish: Fabrycznie napełniony wstrzykiwacz Xultophy i igła (przykład)
Estonian: Xultophy pensüstel ja nõel (näidis)
Polish: Przed pierwszym użyciem leku Xultophy lekarz lub pielęgniarka pokażą, jak należy go wstrzykiwać.
Estonian: Enne Xultophy esmakordset kasutamist näitab teie arst või meditsiiniõde teile, kuidas pen-süstlit kasutada.
Polish: Objawy ciężkiej reakcji uczuleniowej to: rozprzestrzenienie reakcji miejscowych na inne części ciała, nagłe wystąpienie złego samopoczucia z poceniem się, trudności w oddychaniu, przyspieszenie akcji serca lub zawroty głowy.
Estonian: Tõsise allergilise reaktsiooni tunnused on: paiksete reaktsioonide levimine muudele kehaosadele; äkiline halb enesetunne koos higistamisega; hingamisraskused; südame löögisageduse tõus või peapööritus.
Polish: Należy się upewnić, że licznik dawki wskazuje 2.
Estonian: Veenduge, et annuse loenduril on näha 2.
Polish: Delikatnie popukać w górną część wstrzykiwacza kilka razy, aby pęcherzyki powietrza zebrały się w jego górnej części.
Estonian: Koputage pen-süstli ülaosa paar korda õrnalt, et lasta võimalikel õhumullidel üles tõusta.
Polish: Nieodpowiednie dawkowanie i (lub) przerwanie leczenia przeciwcukrzycowego może prowadzić do hiperglikemii i potencjalnie do śpiączki hiperosmolarnej.
Estonian: Ebaõige annustamine ja/või diabeediravi katkestamine võib põhjustada hüperglükeemiat ja võimalik on hüperosmolaarse kooma teke.
Polish: Xultophy i doustne leki przeciwcukrzycowe
Estonian: Xultophy ja suukaudsed suhkurtõve ravimid
Polish: IDegLira=Xultophy, GLP-1 RA=agonista receptora GLP-1
Estonian: IDegLira=Xultophy, GLP-1 RA=GLP-1 retseptori agonistid
Polish: Alkohol może nasilać lub zmniejszać hipoglikemizujące działanie produktu Xultophy.
Estonian: Alkohol võib Xultophy hüpoglükeemilist toimet intensiivistada või vähendada.
Polish: Pacjenci muszą zostać poinformowani o sposobie zapobiegania hipoglikemii podczas kierowania pojazdami.
Estonian: Patsienti tuleb nõustada autojuhtimise ajal hüpoglükeemia vältimiseks vajalike ettevaatusabinõude osas.
Polish: MACE: ciężki niepożądany incydent sercowo-naczyniowy %: procentowa proporcja pacjentów, u których wystąpił incydent
Estonian: MACE: olulise kardiovaskulaarse sündmuse episood %: episoodiga isikute osakaal protsentides N: isikute arv
Polish: Zmiana miejsca wykonywania wstrzyknięć przy każdym wstrzyknięciu może zmniejszyć ryzyko wystąpienia takich zmian skórnych.
Estonian: Süstekoha muutmine igal süstimisel võib aidata selliste nahamuutuste riski vähendada.
Polish: U szczurów insulina degludec przenikała do mleka; stężenie w mleku było mniejsze niż w osoczu.
Estonian: Rottidel eritus degludek-insuliin piimaga; kontsentratsioon piimas oli madalam kui plasmas.
Polish: Przed wykonaniem wstrzyknięcia należy zawsze upewnić się, że kropla roztworu pojawiła się na końcu igły.
Estonian: Enne süstimist veenduge alati, et nõela otsa ilmub tilk.
Polish: Uznano, że różnice te nie mają znaczenia klinicznego, ponieważ początkowa dawka produktu Xultophy jest ustalana, a następnie modyfikowana, w zależności od ustalonych indywidualnie docelowych wartości stężenia glukozy u pacjentów.
Estonian: Erinevusi ei peeta kliiniliselt oluliseks, sest Xultophy manustamist alustatakse ja tiitritakse vastavalt individuaalse patsiendi vere glükoositaseme soovitud väärtustele.
Polish: Insulina degludec jest insuliną bazową, która po wstrzyknięciu podskórnym tworzy rozpuszczalne multiheksamery, przez co powstaje źródło, z którego insulina degludec jest nieprzerwanie i powoli wchłaniana do krwiobiegu.
Estonian: Degludek-insuliin on basaalinsuliin, mis moodustab subkutaansel süstimisel lahustuvaid multiheksameere, mis tekitavad depoo, kust degludek-insuliin pidevalt ja aeglaselt vereringesse imendub.
Polish: W badaniu LEADER prowadzonym z zastosowaniem liraglutydu (składnika produktu Xultophy) nie zaobserwowano długotrwałego klinicznego wpływu przyspieszonego rytmu serca na ryzyko wystąpienia incydentów sercowo-naczyniowych (patrz punkt 5.1).
Estonian: Liraglutiidiga (üks Xultophy komponente) läbi viidud LEADER uuringus ei tuvastatud suurenenud südame löögisageduse pikaajalist kliinilist mõju kardiovaskulaarsetele sündmustele (vt lõik 5.1).
Polish: Jeśli widoczna jest liczba 50, we wstrzykiwaczu pozostało co najmniej 50 dawek jednostkowych.
Estonian: Kui see näitab arvu 50, on pen-süstlisse jäänud vähemalt 50 ühikulist sammu.
Polish: Osoby przyjmujące warfarynę lub inne leki przeciwkrzepliwe powinny poinformować o tym lekarza, ponieważ może być konieczne częstsze wykonywanie badań krzepnięcia krwi (oznaczanie międzynarodowego współczynnika znormalizowanego, ang. International Normalised Ratio, INR).
Estonian: Andke arstile teada, kui võtate varfariini või teisi verevedeldajaid, sest vajalik võib olla sagedasem vereanalüüside andmine, et määrata teie vere paksust (nimetatakse INR analüüs - International Normalised Ratio).
Polish: Substancje dodawane do produktu leczniczego Xultophy mogą spowodować rozkład substancji czynnych.
Estonian: Xultophy'le lisatavad ained võivad põhjustada toimeainete lagunemist.
Polish: Fabrycznie napełniony wstrzykiwacz Xultophy można nosić przy sobie i przechowywać w temperaturze pokojowej (nie wyższej niż 30°C) lub w lodówce (2°C do 8°C) nie dłużej niż 21 dni.
Estonian: Võite kanda Xultophy pen-süstlit endaga kaasas ja hoida toatemperatuuril (kuni 30 °C) või külmkapis (2 °C … 8 °C) kuni 21 päeva.
Polish: • Pacjentom przyjmującym jednocześnie pochodne sulfonylomocznika (takie jak glimepiryd lub glibenklamid) lekarz może zalecić zmniejszenie dawki sulfonylomocznika, w zależności od stężenia cukru we krwi.
Estonian: • Kui võtate ka sulfonüüluureat (näiteks glimepiriidi või glibenklamiidi), võib teie arst teil paluda sulfonüüluurea annust vähendada vastavalt teie veresuhkru tasemele.
Polish: Działania niepożądane dotyczące układu pokarmowego Działania niepożądane dotyczące układu pokarmowego mogą występować częściej na początku leczenia produktem Xultophy i zazwyczaj ich nasilenie zmniejsza się w ciągu kilku dni lub tygodni nieprzerwanej terapii.
Estonian: Seedetraktiga seotud kõrvaltoimed võivad ilmneda sagedamini Xultophy ravi algusjärgus ja leevenduvad ravi jätkamisel harilikult mõne päeva või nädalaga.
Polish: Nie stosować leku Xultophy w okresie ciąży lub gdy kobieta planuje zajść w ciążę.
Estonian: Ärge kasutage Xultophy't kui olete rase või kavatsete rasedaks jääda.
Polish: • pokrzywka (czerwone wypukłe wykwity na skórze, czasami swędzące);
Estonian: • Nõgestõbi (punased kublad nahal, mis võivad sügeleda).
Polish: W związku ze stosowaniem produktu Xultophy zgłaszano występowanie reakcji alergicznych [w postaci objawów przedmiotowych i podmiotowych, jak pokrzywka (0,3% pacjentów leczonych produktem Xultophy), wysypka (0,7%), świąd (0,5%) i (lub) obrzęk twarzy (0,2%)].
Estonian: Xultophy kasutamisel on teatatud allergiliste reaktsioonide (mille sümptomiteks on urtikaaria (0,3% Xultophy ravi saanud patsientidest), lööve (0,7%), kihelus (0,5%) ja/või näo turse (0,2%)) esinemisest.
Polish: W przypadku zmiany leczenia z długodziałającego agonisty receptora GLP-1 (np. podawanego raz w tygodniu),
Estonian: Üleminekul pika toimeajaga GLP-1 retseptori agonistilt (näiteks üks kord nädalas manustatavalt) tuleb arvesse võtta selle pikem toimeaeg.
Polish: W rzadkich przypadkach obecność takich przeciwciał może wymagać dostosowania dawki produktu Xultophy w celu zmniejszenia skłonności do występowania hiperglikemii lub hipoglikemii.
Estonian: Harvadel juhtudel võib insuliinivastaste antikehade olemasolu nõuda Xultophy annuse kohandamist, et ära hoida hüper- või hüpoglükeemiat.
Polish: • Licznik dawki i wskaźnik dawki pokazują, ile dawek jednostkowych leku Xultophy zostało nastawionych.
Estonian: • Annuse loendur ja osuti näitavad, kui palju ühikulisi samme Xultophy't valite.
Polish: Warfaryna lub inne leki przeciwzakrzepowe - leki zapobiegające krzepnięciu krwi.
Estonian: Varfariin ja teised verevedeldajad - ravimid, mida kasutatakse trombide tekke vältimiseks.
Polish: Średnia wartość czasu do osiągnięcia maksymalnego stężenia (tmax) digoksyny wydłużyła się z 1 godziny do 1,5 godziny.
Estonian: Digoksiini mediaanne aeg maksimaalse kontsentratsiooni (tmax) saavutamiseni pikenes ühelt tunnilt pooleteisele tunnile.
Polish: Dlatego, aby samodzielnie podać lek, pacjenci muszą być w stanie odczytać licznik dawek na wstrzykiwaczu.
Estonian: Seetõttu peavad patsiendid isesüstimiseks olema võimelised pen-süstli annuse loendurit lugema.
Polish: Badania na zwierzętach prowadzone z zastosowaniem liraglutydu wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Estonian: Loomkatsed liraglutiidiga on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele, vt lõik 5.3.
Polish: Wartość Cmax gryzeofulwiny zwiększyła się o 37%, natomiast średnia wartość tmax nie uległa zmianie.
Estonian: Griseofulviini Cmax suurenes 37% võrra, kuid mediaanne tmax ei muutunud.
Polish: • produkt ten jest produktem złożonym z ustalonych dawek insuliny degludec i liraglutydu (pochodna GLP-1), co stanowi nowy model w leczeniu pacjentów z cukrzycą typu 2.
Estonian: • See ravim sisaldab degludek-insuliini ja liraglutiidi (GLP1-l põhinev ravim) fikseeritud kombinatsiooni ja on uus raviparadigma 2. tüüpi diabeediga patsientide ravis.
Polish: • jasne wyjaśnienie dotyczące dawkowania produktu oraz zrozumienia "dawki jednostkowej" - w odniesieniu do dawki każdego ze składników dawki jednostkowej,
Estonian: • Täpne selgitus ravimi annustamise ja mõiste „ühikuline samm" kohta koos viitega iga komponendi annuse ja ühikulise sammu vahelise seoste kohta;
Polish: Może to wynikać z wolniejszego zwiększania dawki liraglutydu wchodzącego w skład produktu Xultophy na początku leczenia w porównaniu z sytuacją, gdy liraglutyd stosowano w monoterapii.
Estonian: Selle põhjuseks võib olla liraglutiidi annuse aeglasem suurendamine ravi alustamisel Xultophy'ga, võrreldes ainult liraglutiidi kasutamisega.
Polish: Xultophy Placebo
Estonian: Xultophy Platseebo
Polish: • Lek Xultophy należy stosować raz na dobę, najlepiej o tej samej porze każdego dnia.
Estonian: • Kasutage Xultophy't kord ööpäevas, eelistatult iga päev samal ajal.
Polish: W związku z tym nie ma konieczności dostosowywania dawki atorwastatyny podczas podawania jej razem z liraglutydem.
Estonian: Seega pole vaja muuta atorvastatiini annust liraglutiidiga koos manustamisel.
Polish: Ilość dostępnych danych dotyczących przedawkowania produktu leczniczego Xultophy jest ograniczona.
Estonian: Andmed Xultophy üleannustamise kohta on piiratud.
Polish: HbA1c (%) w momencie zakończenia leczenia
Estonian: HbA1c (%) ravi lõppedes
Polish: 54,3% pacjentów leczonych produktem Xultophy uzyskało docelową wartość HbA1c <7%, bez występowania potwierdzonych epizodów hipoglikemii, w porównaniu do pacjentów leczonych insuliną glargine, których odsetek wynosił 29,4% (iloraz szans 3,24, p<0,001).
Estonian: 54,3% Xultophy'ga ravitud patsientidest saavutas HbA1c eesmärkväärtuse <7% ilma kinnitatud hüpoglükeemia episoodideta võrreldes 29,4% glargiin-insuliiniga ravitud patientidest (riskisuhe 3,24; p<0,001).
Polish: Może to zapobiec blokowaniu się igieł, zanieczyszczeniu, zakażeniu i niedokładnemu dawkowaniu.
Estonian: See aitab vältida nõelade ummistumist, saastumist, nakkusi ja ebatäpseid annuseid.
Polish: Z populacyjnej analizy danych farmakokinetycznych pacjentów, wśród których były osoby rasy białej, czarnej, Hindusi, Azjaci i Latynosi, wynika, że pochodzenie etniczne nie ma klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę Xultophy.
Estonian: Valge- ja mustanahaliste patsientide, hindude, asiaatide ja hispaaniakeelsetest kogukondadest pärit patsientide populatsiooni farmakokineetilise analüüsi tulemuste põhjal ei omanud etniline päritolu kliiniliselt olulist mõju Xultophy farmakokineetikale.
Polish: Produktu Xultophy nie należy stosować u pacjentów z cukrzycą typu 1 ani w leczeniu cukrzycowej kwasicy ketonowej.
Estonian: Xulthophy't ei tohi kasutada 1. tüüpi diabeediga patsientidel ega diabeetilise ketoatsidoosi raviks.
Polish: Liraglutyd to analog glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1) wykazujący 97% homologii sekwencji z ludzkim GLP-1.
Estonian: Liraglutiid on glükagoonitaolise peptiid-1 (GLP-1) analoog, mille järjestus on 97% homoloogiline inimese GLP-1-ga, mis seob ja aktiveerib GLP-1 retseptorit (GLP-1R).
Polish: Po wprowadzeniu liraglutydu do obrotu zostało zgłoszonych kilka przypadków reakcji anafilaktycznych z towarzyszącymi dodatkowymi objawami, jak: niedociśnienie, kołatanie serca, duszność i obrzęki.
Estonian: Liraglutiidi turuloleku ajal on teatatud mõnest anafülaktilisest reaktsioonist koos lisasümptomitega, nagu hüpotensioon, südamepekslemine, düspnoe ja turse.
Polish: Jeśli licznik dawki nie powrócił do wartości 0, pełna dawka nie została podana, co może prowadzić do zbyt dużego stężenia cukru we krwi.
Estonian: Kui annuse loendur ei jõua nulli, pole terve annus manustatud, mis võib põhjustada veresuhkru kõrget taset.
Polish: Osoby niewidome lub niedowidzące muszą zostać poinformowane, że zawsze podczas korzystania ze wstrzykiwacza powinny uzyskać pomoc osoby dobrze widzącej i przeszkolonej w zakresie używania fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza z lekiem.
Estonian: Pimedaid ja vaegnägijaid patsiente tuleb juhendada alati abi küsima teiselt isikult, kellel on hea nägemine ja kes on süstevahendi kasutamise alal koolitatud.
Polish: W przypadku stosowania produktu Xultophy u pacjentów z łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek zaleca się intensywne monitorowanie stężenia glukozy we krwi oraz dostosowanie dawki insuliny do indywidualnych potrzeb.
Estonian: Kui Xultophy't kasutatakse kerge, mõõduka või raske neerukahjustusega patsientidel, tuleb glükoosisisaldust tihedamalt jälgida ja insuliiniannust individuaalselt kohandada.
Polish: W przypadku współistniejących chorób nerek, wątroby lub chorób mających wpływ na nadnercza, przysadkę albo tarczycę, może być konieczna zmiana dawki produktu Xultophy.
Estonian: Kaasuvad neeru-, maksahaigused või neerupealisi, hüpofüüsi või kilpnääret mõjutavad haigused võivad nõuda Xultophy annuse muutmist.
Polish: • Nie upuszczać wstrzykiwacza, ani nie uderzać nim o twarde powierzchnie.
Estonian: • Ärge pen-süstlit maha pillake ega kõvade pindade vastu lööge.
Polish: • inne leki przeciwcukrzycowe (doustne lub do wstrzykiwań);
Estonian: • muid suhkurtõve ravimeid (tabletid või süstitavad);
Polish: Xultophy może być podawany o dowolnej porze dnia, najlepiej o tej samej porze każdego dnia.
Estonian: Ravimit Xultophy võib manustada päeva mis tahes hetkel, eelistatult iga päev samal ajal.
Polish: Dawkowanie produktu Xultophy ustalane jest indywidualnie zgodnie z zapotrzebowaniem pacjenta.
Estonian: Ravimit Xultophy tuleb annustada vastavalt individuaalse patsiendi vajadustele.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zapewni poinformowanie fachowego personelu medycznego o tym, że wszyscy pacjenci, którym przepisano produkt Xultophy, powinni zostać przeszkoleni w zakresie prawidłowego stosowania fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza przed przepisaniem i wydaniem produktu Xultophy.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et tervishoiutöötajad on teadlikud, et kõigile patsientidele, kellele Xultophy välja kirjutatakse, tuleb õpetada pen-süstli õiget kasutamist enne Xultophy arsti poolt välja kirjutamist või apteegist väljastamist.
Polish: Działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Xultophy zostały wymienione poniżej według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania.
Estonian: Xultophy'ga seotud kõrvaltoimed on loetletud allpool ja on toodud vastavalt organsüsteemi klassidele ja esinemissagedusele.
Polish: Należy dokładnie zapoznać się z „Instrukcją stosowania" zamieszczoną na odwrocie ulotki i używać wstrzykiwacza w sposób opisany w instrukcji.
Estonian: Lugege hoolikalt jaotist „Kasutamisjuhised", mis on toodud selle infolehe teisel küljel ja kasutage pensüstlit vastavalt kirjeldatule.
Polish: w porównaniu z 1,7% (z 8,4% do 6,7%), przy czym oszacowana różnica wyniosła -0,36% [-0,50; -0,21].
Estonian: Glargiin-insuliini puhul oli see vastavalt 1,7% (8,4%-lt kuni 6,7%-ni); hinnanguline ravierinevus -0,36% [-0,50; -0,21].