FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Patiënten met nierproblemen moeten nauwlettend worden geobserveerd.
Hungarian: A vesebetegségben szenvedő betegeket alapos megfigyelés alá kell vonni.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (600 mg) en als drank (20 mg/ml).
Hungarian: Kapszula (600 mg) és belsőleges oldat (20 mg/ml) formájában kapható.
Dutch: Een behandeling met Sebivo mag alleen in overweging worden genomen wanneer het niet mogelijk of goed is gebruik te maken van een alternatief geneesmiddel waartegen het hepatitis B-virus met minder waarschijnlijkheid resistentie ontwikkelt.
Hungarian: A Sebivo-terápia megkezdésére csak akkor kerülhet sor, amikor nem lehetséges vagy megfelelő olyan alternatív gyógyszer alkalmazása, amellyel szemben kisebb valószínűséggel alakít ki rezisztenciát a hepatitisz B vírus.
Dutch: Telbivudine stopt de DNA-aanmaak door het virus en voorkomt daardoor dat het zich vermenigvuldigt en verspreidt.
Hungarian: A telbivudin megakadályozza a vírusban a DNS képződését, ezáltal a vírus osztódását és elterjedését.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Sebivo groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Sebivo alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a Sebivo-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Dutch: Aangezien creatinefosfokinase een enzym is waarvan de concentratie toeneemt als spieren beschadigd worden, moeten artsen alle bijwerkingen die verband houden met het spierstelsel nauwlettend in de gaten houden.
Hungarian: Mivel a kreatinfoszfokináz egy olyan enzim, amelynek szintje izomkárosodás esetén emelkedik, a kezelőorvosnak minden izommal kapcsolatos mellékhatást fokozott figyelemmel kell kísérnie.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Sebivo vast te stellen.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Sebivo alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Dutch: Sebivo mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor telbivudine of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Hungarian: A Sebivo alkalmazása tilos olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a telbivudinnel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Dutch: Het kan zijn dat patiënten met nierproblemen een lagere dagelijkse dosis in drankvorm nodig hebben.
Hungarian: Vesebetegségben szenvedő betegeknél szükség lehet a belsőleges oldat kisebb mennyiségű napi adagjának alkalmazására.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Sebivo in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Sebivo alkalmazása?
Dutch: Bij de HBeAg-negatieve patiënten was Sebivo even effectief als lamivudine (met een percentage van respectievelijk 75 en 77).
Hungarian: A HBeAg-negatív betegeknél a Sebivo ugyanolyan hatásos volt, mint a lamivudin (75 és 77%-os reagálási aránnyal).
Dutch: De drank is een optie voor patiënten die moeite hebben met het slikken van tabletten.
Hungarian: A belsőleges oldat olyan betegek esetében mérlegelendő, akiknél a tabletták lenyelése nehézségekbe ütközik.
Dutch: Sebivo mag niet worden gebruikt in combinatie met gepegyleerd of standaard interferon alfa (andere geneesmiddelen ter behandeling van hepatitis).
Hungarian: A Sebivo alkalmazása tilos pegilált vagy hagyományos alfa interferonnal (a hepatitisz kezelésére használt egyéb gyógyszerek) kombinációban.
Dutch: Welke voordelen bleek Sebivo tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Sebivo alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: Over het algemeen was Sebivo even werkzaam als lamivudine: ongeveer drie kwart van de patiënten reageerde na een jaar op de behandeling.
Hungarian: Általánosságban a Sebivo ugyanolyan hatásosnak bizonyult mint a lamivudin: a betegek mintegy háromnegyedénél alakult ki gyógyszerválasz egy év elteltével.
Dutch: Sebivotabletten werden vergeleken met lamivudine (een ander geneesmiddel voor de behandeling van chronische hepatitis B) in een twee jaar lopend onderzoek waaraan 1 367 patiënten deelnamen.
Hungarian: A Sebivo-t lamivudinnal (a krónikus hepatitisz B kezelésére használt másik gyógyszer) hasonlították össze egy, összesen 1367 beteg bevonásával lefolytatott kétéves vizsgálatban.
Dutch: Het wordt gebruikt bij patiënten met gecompenseerde leverziekte (d.w.z. wanneer de lever beschadigd is maar normaal functioneert) die tekenen vertonen van actieve virale vermenigvuldiging en van leverbeschadiging (verhoogde concentratie leverenzymen in het bloed of tekenen van beschadiging bij microscopisch onderzoek van leverweefsel).
Hungarian: A gyógyszert kompenzált májbetegségben szenvedő betegeknél alkalmazzák (amikor a máj károsodott ugyan, de még mindig képes normálisan működni), akik esetében a vírus továbbra is osztódik, és a májkárosodás tünetei észlelhetők (emelkedett májenzim-szint a vérben, illetve mikroszkóp alatt megfigyelhető májszövetkárosodás).
Dutch: De werkzame stof in Sebivo, telbivudine, is een antiviraal geneesmiddel dat behoort tot de klasse van de ‘nucleoside-analogen'.
Hungarian: A Sebivo hatóanyaga, a telbivudin, a „nukleozid analógok" csoportjába tartozó vírusellenes gyógyszer.
Dutch: Zie voor alle details de samenvatting van de productkenmerken, die ook onderdeel van het EPAR is.
Hungarian: A részleteket illetően olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírást!
Dutch: Sebivo was effectiever dan lamivudine bij de HBeAg-positieve patiënten: 75% van hen reageerde op Sebivo en 67% op lamivudine.
Hungarian: A Sebivo hatásosabbnak bizonyult a lamivudinnál a HBeAg pozitív betegeknél: Egy év kezelést követően a Sebivo hatásosabbnak bizonyult a lamivudinnál a HBeAg pozitív betegeknél: a Sebivo-ra a betegek 75%-a reagált, míg a lamivudinra a betegek 67%-a.
Dutch: Sebivo is een geneesmiddel dat de werkzame stof telbivudine bevat.
Hungarian: A Sebivo egy telbivudin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Sebivo.
Hungarian: A Sebivo alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Dutch: Hoe wordt Sebivo gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Sebivo-t?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Sebivo (waargenomen bij 1 tot 10 van 100 patiënten) zijn duizeligheid, hoofdpijn, hoesten, verhoogde gehaltes van enkele enzymen in het bloed (amylase,
Hungarian: A Sebivo leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a szédülés, fejfájás, köhögés, bizonyos enzimszintek emelkedése a vérben (amiláz, lipáz, kreatin-foszfokináz, alaninaminotranszferáz), hasmenés, hányinger, hasi fájdalmak, bőrkiütés és fáradtság.
Dutch: Hoe is Sebivo onderzocht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Sebivo-t?
Dutch: Een dergelijke positieve respons werd als volgt gedefinieerd: een lage concentratie viraal DNA in het bloed in combinatie met óf een weer normaal ALT-gehalte (ALT is de afkorting voor alanine aminotransferase, een leverenzym) óf verdwijning van de merkstof voor het hepatitis B-virus uit het bloed.
Hungarian: A terápiás válasz azt jelentette, hogy a vérben a virális DNS szintje alacsony volt, valamint az alaninaminotranszferáz (ALT) szintek normalizálódtak vagy a hepatitis B vírus marker felszívódott a vérben.
Dutch: Deze resultaten werden ook afzonderlijk berekend bij ‘HBeAg-positieve' (met het algemene hepatitis Bvirus geïnfecteerde) patiënten en ‘HBeAG-negatieve' patiënten.
Hungarian: Az eredményeket külön kiszámolták a „HBeAg pozitív" (közönséges hepatitisz B vírussal fertőzött) és a „HBeAg negatív" (a vírus egyik mutációjával fertőzött; ez a krónikus hepatitisz B fertőzés nehezebben kezelhető) betegekre vonatkozóan is.
Dutch: Telbivudine beïnvloedt de werking van DNA-polymerase, een viraal enzym dat betrokken is bij de vorming van viraal DNA.
Hungarian: A telbivudin a vírus DNS-képződésében résztvevő DNS polimeráz nevű vírusenzim működését gátolja.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Sebivo.
Hungarian: Amennyiben a Sebivo-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Dutch: Waarom is Sebivo goedgekeurd?
Hungarian: Miért engedélyezték a Sebivo forgalomba hozatalát?
Dutch: De behandeling met Sebivo moet worden ingeleid door een arts met ervaring in de behandeling van chronische hepatitis B. De aanbevolen dosis Sebivo is eenmaal daags 600 mg (een tablet).
Hungarian: A Sebivo ajánlott adagja napi egyszeri 600 mg (egy tabletta).
Dutch: Het bloed van de patiënt moet ieder halfjaar worden gecontroleerd op aanwezigheid van DNA van het hepatitis B-virus.
Hungarian: A beteg vérét hathavonta meg kell vizsgálni, hogy található-e benne hepatitisz B vírustól származó DNS. Ha található benne vírustól származó DNS, mérlegelni kell a terápia megváltoztatását.
Dutch: Sebivo wordt voorgeschreven voor de behandeling van volwassenen met chronische hepatitis B (een leverziekte veroorzaakt door een infectie met het hepatitis B-virus).
Hungarian: A Sebivo krónikus (hosszú ideig tartó) hepatitisz B - a máj hepatitisz B vírus okozta fertőzéses megbetegedése-- fertőzésben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák.
Dutch: NINGSWEG(
Hungarian: ZÁSI MÓD(
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml tartalma:
Dutch: LIVISTO Sp. z o.o.
Hungarian: LIVISTO Sp. z o.o. ul.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST <{MM/YYYY}>
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA <{ÉÉÉÉ/HH/NN}>
Dutch: Tel. +43 7242 4900 office@richter-pharma.at
Hungarian: +43 7242 4900 office@richter-pharma.at
Dutch: 4941 SJ Raamsdonksveer Nederland
Hungarian: 4941 SJ Raamsdonksveer
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Hungarian: Különleges figyelmeztetések
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 56 dagen.
Hungarian: Az árusításra szánt állatgyógyászati készítmény eltarthatósága felbontatlan állapotban: 2 év A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 56 nap.
Dutch: Kleurloze glazen flacons type I van 10 ml afgesloten met een rubberen stop van bromobutyl en aluminium deksel in een kartonnen doos.
Hungarian: 10 ml-es színtelen, I-es típusú injekciós üveg, bevonattal ellátott brómbutil gumidugóval és alumínium kupakkal lezárva, kartondobozban.
Dutch: EXP: { maa Na aanbreke
Hungarian: EXP: {h Felbontá
Dutch: Est. Consiglieri Pedroso, 80 Queluz Park - Queluz de Baixo P-2730-053 Barcarena Tel: +351 21 4368251
Hungarian: Consiglieri Pedroso, 80 Queluz Park - Queluz de Baixo P-2730-053 Barcarena Tel: +351 21 4368251
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie Heldere, kleurloze oplossing
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció Tiszta, színtelen oldat.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota) Honden:
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) Kutya:
Dutch: - Honden: intraveneus of intramusculair gebruik - Katten: intramusculair gebruik
Hungarian: - Kutyának: intravénás és intramuszkuláris alkalmazással - Macskának: intramuszkuláris alkalmazással
Dutch: Het wordt aanbevolen om de dieren gedurende 12 uur voorafgaand aan de toediening van Sedadex te laten vasten.
Hungarian: 12 órával a Sedadex alkalmazása előtt az állatokat javasolt éheztetni.
Dutch: FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN Farmacotherapeutische groep: psycholeptica, hypnotica en sedativa ATC vet code: QN05CM18.
Hungarian: FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK Farmakoterápiás csoport: Pszicholeptikum, hipnotikum és szedatívum Állatgyógyászati ATC kód: QN05CM18.
Dutch: Dexmedetomidine is een krachtige en selectieve α2-adrenerge receptoragonist die de afgifte van noradrenaline door noradrenerge neuronen remt.
Hungarian: A dexmedetomidin egy hatékony, szelektív 2-adrenoceptor agonista, amely gátolja a noradrenalin felszabadulását a noradrenerg neuronokból.
Dutch: Voor dit diergeneesmiddel zijn geen bijzondere voorzorgsmaatregelen voor de bewaring vereist
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolást nem igényel.
Dutch: *Uitsluitend intramusculair Voor diepe sedatie en analgesie met butorphanol
Hungarian: *csak intramuszkulárisan Mély szedáció és analgézia létrehozására butorfanollal
Dutch: Verpakkingsgrootte: 1 flacon
Hungarian: A doboz tartalma: 1 injekciós üveg
Dutch: Sedadex bevat dexmedetomidine als werkzaam bestanddeel; dit brengt sedatie en analgesie teweeg bij honden en katten.
Hungarian: A Sedadex hatóanyaga a dexmedetomidin, amely szedációt és analgéziát hoz létre kutyában és macskában.
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is De toediening van dexmedetomidine aan puppies jonger dan 16 weken en kittens jonger dan 12 weken is niet onderzocht.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan A dexmedetomidin alkalmazását 16 hetesnél fiatalabb kölyökkutyákban és 12 hetesnél fiatalabb macskakölykökben nem vizsgálták.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Partij:
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.:
Dutch: MACEUTIS voor injectie
Hungarian: s injekciós ü
Dutch: De specifieke α2-adrenerge receptorantagonist atipamezole, die is goedgekeurd voor gebruik bij dieren, is bij de mens alleen experimenteel gebruikt om door dexmedetomidine geïnduceerde effecten te neutraliseren.
Hungarian: A specifikus 2-adrenoceptor-antagonistát, atipamezolt, melynek használata csak kisállatoknál engedélyezett, emberben csak kísérletek során a dexmedetomidin indukálta hatások antagonizálására használták.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/16/198/002
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/16/198/002
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/16/198/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/16/198/001
Dutch: Zwangere vrouwen dienen extra zorgvuldigheid in acht te nemen bij het toedienen van het diergeneesmiddel om zelfinjectie te voorkomen, aangezien onbedoelde systemische blootstelling kan leiden tot baarmoedercontracties en een verlaagde foetale bloeddruk.
Hungarian: Terhes nők különös körültekintéssel járjanak el az öninjekciózás elkerülése érdekében, mert a szisztémás keringésbe történő véletlen bekerülése esetén a szer méhösszehúzódásokat és alacsony magzati vérnyomást okozhat.
Dutch: Als dexmedetomidine gebruikt wordt als premedicatie bij katten, kunnen braken, kokhalzen, bleke slijmvliezen en een lage lichaamstemperatuur voorkomen.
Hungarian: Macskáknál a dexmedetomidin premedikációként történő használatakor hányás, hányinger, sápadt nyálkahártyák és alacsony testhőmérséklet előfordulhat.
Dutch: Tijdens sedatie kunnen vertroebelingen van het hoornvlies optreden (zie eveneens rubriek 4.5).
Hungarian: A szedáció alatt korneahomály léphet fel (l. 4.5 szakasz).
Dutch: Industriepark west 68 9100 Sint-Niklaas BELGIUM
Hungarian: 9100 Sint-Niklaas BELGIUM
Dutch: Gebruikers dienen voorzichtig te werk te gaan om zelfinjectie te voorkomen.
Hungarian: Fokozott elővigyázatossággal kell eljárni az öninjekciózás elkerülése érdekében.
Dutch: Gebruik van dexmedetomidine voor premedicatie bij honden en katten vermindert significant de hoeveelheid inductiemedicatie nodig voor inductie van anesthesie.
Hungarian: A dexmedetomidin premedikációként való használata kutyánál és macskánál jelentősen csökkenti az anesztézia bevezetéséhez szükséges indukciós gyógyszerészeti készítmény mennyiségét.
Dutch: GEGEVEN Kartonnen
Hungarian: A KÜLS Kartond
Dutch: Belangrijke biotransformaties bij de hond zijn onder meer hydroxylering, glucuronzuurconjugatie en Nmethylering in de lever.
Hungarian: Kutya esetében a biotranszformáció főként a májban hidroxiláció, glukuronsav-konjugáció és Nmetiláció útján történik.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok)
Dutch: VERM Uitsluitend v
Hungarian: ÉGÜGYI V
Dutch: SCHE VORM
Hungarian: RFORMA
Dutch: Hulpstoffen: Methylparahydroxybenzoaat (E 218)
Hungarian: Segédanyagok: Metil-parahidroxibenzoát (E 218)
Dutch: (zie eveneens rubriek 4.5)
Hungarian: 4.10 szakasz).
Dutch: Wanneer voor diepe sedatie en analgesie gelijktijdig butorphanol (0,1 mg/kg) wordt toegediend, dan is de intramusculaire dosis dexmedetomidine 300 microgram/vierkante meter lichaamsoppervlak.
Hungarian: Mély szedációra és analgéziára butorfanollal (0,1 mg/kg) együtt adva a dexmedetomidin intramuszkuláris dózisa 300 mikrogramm/testfelület-négyzetméter.
Dutch: Intraveneus: tot 375 microgram/vierkante meter lichaamsoppervlak Intramusculair: tot 500 microgram/vierkante meter lichaamsoppervlak
Hungarian: Intravénásan: legfeljebb 375 mikrogramm/testfelület-négyzetméter Intramuszkulárisan: legfeljebb 500 mikrogramm/testfelület-négyzetméter
Dutch: Produlab Pharma B.V.
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó PRODULAB PHARMA B.V.
Dutch: Premedicatie met dexmedetomidine voorafgaand aan inductie en handhaving van algehele anesthesie mag bij zieke en verzwakte honden en katten uitsluitend plaatsvinden na afweging van de voordelen en risico's.
Hungarian: Beteg vagy legyengült kutyánál és macskánál az anesztézia bevezetését és fenntartását megelőzően premedikációként dexmedetomidint csak kockázat-előny mérlegelésével szabad alkalmazni.
Dutch: Voor niet-invasieve, matig tot gemiddeld pijnlijke ingrepen en onderzoeken waarbij immobilisatie, sedatie en analgesie vereist zijn:
Hungarian: Nem-invazív, enyhén vagy mérsékelten fájdalmas vizsgálatok, beavatkozások elvégzéséhez, ha az állat fékezése, szedálása, illetve analgézia szükséges:
Dutch: TOED Honden: IM Katten: IM
Hungarian: Kutya: in Macska: Alkalma
Dutch: Premedicatie met dexmedetomidine zal de benodigde dosis inductiemiddel significant verminderen en zal de behoefte aan vluchtige anesthetica voor handhaving van de anesthesie verminderen.
Hungarian: A dexmedetomidinnal végzett premedikáció jelentősen csökkenti az indukciós anyag szükséges mennyiségét, valamint a gázzal kiváltott anesztézia igényét az anesztézia fenntartásakor.
Dutch: E
Hungarian: A
Dutch: 1 ml bevat: (overeenkom
Hungarian: 1 ml old (megfele
Dutch: WEG(EN):
Hungarian: A Gy.sz.:
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van dexmedetomidine en butorphanol bij honden kunnen de volgende bijwerkingen optreden: bradypneu, tachypneu, een onregelmatig ademhalingspatroon (20-30 sec apneu gevolgd door verscheidene snelle ademhalingen), hypoxemie, spiertrekkingen of tremor of fietsbeweging, excitatie, hypersalivatie, kokhalzen, overgeven, urinelozing, huiderytheem, een plotselinge opwinding of een langdurige sedatie.
Hungarian: Kutyánál dexmedetomidin és butorfanol együttes alkalmazása esetén bradipnoé, tachipnoé, szabálytalan légzés (20-30 másodperc apnoét követően néhány gyors légvétel), hipoxémia, tremor, izomrángás vagy úszó-kúszó mozgás, izgatottság, fokozott nyálzás, öklendezés, hányás, bevizelés, bőrpír, hirtelen ébredés vagy elhúzódó szedáció fordulhat elő.
Dutch: ER
Hungarian: ÉL
Dutch: Let er tijdens het toedienen van intraveneus inductiemiddel nauwgezet op dat de toediening wordt gestaakt zodra het inductiemiddel effect heeft.
Hungarian: Az intravénás indukciós gyógyszerészeti készítmény adásakor figyelje a hatást.
Dutch: Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen.
Hungarian: A hatóanyaggal vagy a segédanyagokkal szemben ismert túlérzékenység esetén nem alkalmazható.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Gedurende de ingreep en de recovery dienen behandelde dieren te verblijven in een warme ruimte met een constante temperatuur.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz A kezelt állatot állandó, meleg hőmérsékleten kell tartani a beavatkozás alatt és után a felépülés ideje alatt
Dutch: Vermijd contact van huid, ogen of slijmvliezen met het middel.
Hungarian: Kerülni kell a bőrrel, szemmel vagy nyálkahártyával való érintkezést; impermeábilis kesztyű viselése javasolt.
Dutch: WAC
Hungarian: VAK
Dutch: HALTE AAN
Hungarian: VÁRAKOZÁ
Dutch: Dexmedetomidine 40 microgram/kg intramusculair
Hungarian: Dexmedetomidin 40 mikrogramm/kg intramuszkulárisan
Dutch: De veiligheid van dexmedetomidine tijdens dracht en lactatie is bij de doeldieren niet bewezen.
Hungarian: Vemhesség vagy laktáció idején történő alkalmazás Nincs adat a dexmedetomidin ártalmatlanságára vonatkozóan a vemhesség és szoptatás alatt a célállatokban.
Dutch: INDICATIES
Hungarian: ADATOK
Dutch: DIG GEBRU
Hungarian: GOLÁSI EG
Dutch: SMIDDEL
Hungarian: KALMAZÁS
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN) Per ml:
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 ml tartalma:
Dutch: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7
Hungarian: Cím: Wilgenweg 7
Dutch: Vermijd contact van huid, ogen of en slijmvliezen met het middel.
Hungarian: A bőrrel, szemmel vagy nyálkahártyával való érintkezést kerülni kell; impermeábilis kesztyű viselése javasolt.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in juni 2016.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2016. június
Dutch: • als premedicatie (behandeling toegediend vóór het toepassen van algehele anesthesie);
Hungarian: • premedikációként (az általános anesztézia bevezetése előtt adott kezelés).
Dutch: De Europese Commissie heeft op 12 augustus 2016 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Sedadex verleend.
Hungarian: 2016. augusztus 12-én az Európai Bizottság a Sedadex-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Dutch: Het bedrijf heeft informatie over de kwaliteit en de productie van Sedadex ingediend.
Hungarian: A vállalat a Sedadex minőségére és gyártására vonatkozó információkat nyújtott be.
Dutch: Sedadex dexmedetomidine
Hungarian: Sedadex dexmedetomidin
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Sedadex.
Hungarian: Ez a dokumentum a Sedadex-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Dutch: Het volledige EPAR voor Sedadex is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Sedadex-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dexmedetomidine is een alfa-2-adrenoceptoragonist.
Hungarian: A dexmedetomidin egy alfa2-adrenoceptor agonista.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Sedadex?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Sedadex alkalmazása?
Dutch: Overige informatie over Sedadex
Hungarian: A Sedadex-szel kapcsolatos egyéb információ
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Sedadex van vergelijkbare kwaliteit is als Dexdomitor.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Sedadex minőségi szempontból összehasonlíthatónak bizonyult a Dexdomitor-ral.
Dutch: Deze verhindert de afgifte van de neurotransmitter noradrenaline uit de zenuwcellen in het lichaam.
Hungarian: Hatását úgy fejti ki, hogy megakadályozza a noradrenalin nevű neurotranszmitternek az idegsejtekből a testbe történő felszabadulását.
Dutch: De duur en graad van de sedatie en analgesie hangen af van de gebruikte dosis.
Hungarian: A szedáció és az analgézia időtartama és mélysége az alkalmazott adagtól függ.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Sedadex.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Sedadex alkalmazására vonatkozóan.