FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nakon stimulacije lijekom Thyrogen vrijednosti tireoglobulina bile su iznad 2 ng/ml u svih 35 bolesnika, dok su uz primjenu supresijske terapije tireoidnim hormonom one bile iznad 2 ng/ml u 79% navedenih bolesnika.
Icelandic: Thyrogen-örvuð þéttni thyroglobulins var yfir 2 ng/ml hjá öllum 35 sjúklingunum en thyroglobulin þegar notkun skjaldkirtilshormóna er hætt var yfir 2 ng/ml hjá 79% þessara sjúklinga.
Croatian: Thyrogen sadrži djelatnu tvar tireotropin alfa.
Icelandic: Thyrogen inniheldur virka efnið thyrotropin alfa.
Croatian: U posebnom je programu liječenja jedan 77-godišnji bolesnik s metastatskim karcinomom štitnjače, koji nije bio podvrgnut tireoidektomiji, primio 4 doze od 0,9 mg lijeka Thyrogen u
Icelandic: Í sérstöku meðferðaráætluninni fékk 77 ára sjúklingur með skjaldkirtilskrabbamein með meinvörpum, sem ekki hafði gengist undir skjaldkirtilsnám, 4 skammta af 0,9 mg Thyrogen á 6 dögum.
Croatian: Podaci o izlaganju dozama većima od preporučenih ograničeni su na podatke iz kliničkih ispitivanja i posebnog programa liječenja.
Icelandic: Upplýsingar varðandi útsetningu fyrir hærri skömmtum en ráðlagðir eru, takmarkast við klínískar rannsóknir og sérstaka meðferðaráætlun.
Croatian: Nisu provedena formalna ispitivanja interakcija lijeka Thyrogen s drugim lijekovima.
Icelandic: Ekki hafa farið fram formlegar rannsóknir á milliverkunum Thyrogen og annarra lyfja.
Croatian: Važno je napomenuti da mikrobiološka sigurnost otopine ovisi o aseptičkim uvjetima tijekom njezine pripreme.
Icelandic: Mikilvægt er að hafa í huga að örverufræðilegt öryggi er háð smitgátaraðstæðum við blöndun lausnarinnar.
Croatian: Doza radioaktivnog joda niske aktivnosti (1,1 GBq)
Icelandic: Lítið geislavirkt joð (1,1 GBq)
Croatian: Otopina lijeka Thyrogen mora se injicirati u roku od tri sata; međutim, otopina lijeka Thyrogen će ostati kemijski stabilna do najduže 24 sata ako se čuva u hladnjaku (između 2°C i 8°C).
Icelandic: Thyrogen lausnina með inndælingu innan þriggja klst. en Thyrogen lausnin er hins vegar efnafræðilega stöðug í allt að 24 klst. ef hún er geymd í kæli (við 2°C til 8°C).
Croatian: Tg autoprotutijela može se očekivati u 18-40% bolesnika s diferenciranim karcinomom štitnjače i može biti razlogom lažno negativnog nalaza mjerenja tireoglobulina u serumu.
Icelandic: Tg sjálfsmótefna hjá 18-40% sjúklinga með þroskað skjaldkirtilskrabbamein og slíkt getur valdið fölskum neikvæðum niðurstöðum mælinga á Tg í sermi.
Croatian: Ova otopina nikada se ne smije injicirati u venu.
Icelandic: Aldrei skal gefa lausnina með inndælingu í bláæð.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nisu zamijećene interakcije prilikom istodobne primjene lijeka Thyrogen i hormona štitnjače trijodtironina (T3) i tiroksina (T4).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sáust engar milliverkanir Thyrogen og skjaldkirtilshormónanna triiodothyronins (T3) og thyroxins (T4) við samhliða notkun.
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum): • ógleði
Croatian: Stopa povrata bolesti u ispitivanju ESTIMABL1 u bolesnika koji su primili nisku ili visoku dozu radioaktivnog joda i bolesnika pripremanih lijekom Thyrogen ili prekidom uzimanja tireoidnog hormona
Icelandic: Tíðni endurkomu sjúkdóms í ESTIMABL1 rannsókn hjá sjúklingum sem fengu lítinn eða mikinn skammt af geislavirku joði og sem fengu Thyrogen undirbúningsmeðferð eða gjöf skjaldkirtilshormóns var hætt
Croatian: Ako su se metastaze razvile u uskim prostorima, primjerice u intracerebralnom prostoru (u mozgu) ili u kralježničnoj moždini, bolesnici mogu brzo razviti simptome poput djelomične paralize jedne strane tijela (hemipareza), problema s disanjem ili gubitka vida.
Icelandic: Ef meinvörp eru á þröngum svæðum, t.d. í heila eða mænu, er hugsanlegt að sjúklingar finni fyrir einkennum sem geta komið snögglega fram svo sem lömun að hluta til í annarri hlið líkamans (helftarslekju), öndunarerfiðleikum eða sjóntapi.
Croatian: • ako ste alergični na goveđi ili ljudski hormon koji stimulira štitnjaču (TSH) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir stýrihormónum skjaldkirtils (TSH) af nautgripa- eða mannauppruna eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima tireotropina alfa, koji izaziva kratkoročno povišenje razina TSH-a u serumu, nije prijavljen niti jedan slučaj rasta tumora.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á thyrotropin alfa, sem hefur í för með sér skammtíma aukningu á þéttni TSH, hefur ekki verið greint frá neinu tilviki um æxlisvöxt.
Croatian: Nakon primjene lijeka Thyrogen neki bolesnici mogu osjetiti omaglicu ili glavobolju, što može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Icelandic: Sumir sjúklingar geta fundið fyrir sundli eða fengið höfuðverk eftir Thyrogen gjöf, sem getur haft áhrif á hæfni til að aka og nota vélar.
Croatian: Nakon rekonstitucije s 1,2 ml vode za injekciju, izvuče se 1,0 ml otopine (što odgovara 0,9 mg lijeka Thyrogen) i primijeni bolesniku.
Icelandic: Eftir blöndun með 1,2 ml af vatni fyrir stungulyf, er 1,0 ml af lausn (jafngildir Thyrogen 0,9 mg) dreginn upp og gefinn sjúklingnum.
Croatian: Farmakokinetika lijeka Thyrogen ispitivana je u bolesnika s dobro diferenciranim karcinomom štitnjače nakon jedne intramuskularne injekcije u dozi od 0,9 mg.
Icelandic: Lyfjahvörf Thyrogen voru rannsökuð hjá sjúklingum með vel þroskað krabbamein í skjaldkirtli, eftir staka inndælingu 0,9 mg í vöðva.
Croatian: Neklinički podaci su ograničeni, no ne ukazuju na poseban rizik primjene lijeka Thyrogen za ljude.
Icelandic: Aðrar upplýsingar en klínískar eru takmarkaðar en benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn.
Croatian: Bolesnici koji su slučajno primili previše lijeka Thyrogen prijavili su mučninu, slabost, omaglicu, glavobolju, povraćanje i navale vrućine.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Sjúklingar sem fyrir slysni hafa fengið of mikið af Thyrogen hafa greint frá ógleði, slappleika, sundli, höfuðverk, uppköstum og hitakófi.
Croatian: Podaci dobiveni praćenjem nakon stavljanja lijeka u promet kao i objavljeni podaci ukazuju da je eliminacija lijeka Thyrogen značajno sporija u bolesnika u terminalnoj fazi bubrežne bolesti ovisnih o dijalizi, što rezultira produljenim povišenjem vrijednosti hormona koji stimulira štitnjaču (TSH) tijekom nekoliko dana nakon liječenja.
Icelandic: Upplýsingar sem fengnar hafa verið með lyfjagát eftir markaðssetningu, sem og birtar upplýsingar, gefa til kynna að brotthvarf Thyrogen sé marktækt hægara hjá sjúklingum sem eru háðir skilun og eru með nýrnasjúkdóm á lokastigi, sem veldur viðvarandi aukinni þéttni TSH (thyroid stimulating hormone) í nokkra daga eftir meðferð.
Croatian: Kako primjenjivati Thyrogen
Icelandic: Hvernig nota á Thyrogen
Croatian: Tablica 3. Stopa povrata bolesti u bolesnika koji su pripremani za ablaciju lijekom Thyrogen ili prekidom uzimanja tireoidnog hormona
Icelandic: Tafla 3. Tíðni endurkomu sjúkdóms í HiLo rannsókn hjá sjúklingum sem voru undirbúnir fyrir eyðingu með Thyrogen eða gjöf skjaldkirtilshormóns var hætt
Croatian: Za dijagnostičko praćenje tireoglobulina (Tg) u serumu, uzorak seruma mora se uzeti 72 sata nakon zadnje injekcije lijeka Thyrogen.
Icelandic: Við mælingar á thyroglobulini (Tg) í sermi til greiningar eftir meðferð skal taka sermissýni 72 klst. eftir seinni inndælingu Thyrogen.
Croatian: Također stimulira stvaranje tireoglobulina i hormona štitnjače ako je preostao dio tkiva štitnjače.
Icelandic: Það örvar einnig framleiðslu á thyroglobulini og skjaldkirtilshormónum ef einhver skjaldkirtilsvefur er til staðar.
Croatian: Dijagnostičko snimanje mora se obaviti 48 do 72 sata nakon davanja radioaktivnog joda (72 do 96 sati nakon zadnje injekcije lijeka Thyrogen).
Icelandic: eftir að geislavirka joðið er gefið (72 til 96 klst. eftir seinni inndælingu á Thyrogen).
Croatian: U usporednom ispitivanju koje je obuhvatilo 60 bolesnika dostupnih za procjenu, stopa uspješnosti ablacije ostatnog tkiva štitnjače radioaktivnim jodom aktivnosti 100 mCi/3,7 GBq (± 10%) u bolesnika s karcinomom štitnjače nakon učinjene tireoidektomije bila je usporediva u bolesnika liječenih nakon prekida terapije tireoidnim hormonom i nakon primjene lijeka Thyrogen.
Icelandic: Í samanburðarrannsókn hjá 60 sjúklingum sem hægt var að meta, var hlutfall árangursríkrar eyðingar skjaldkirtilsleifa með 100 mCi/3,7 GBq (± 10%) af geislavirku joði hjá sjúklingum með skjaldkirtilskrabbamein, sem höfðu gengist undir skjaldkirtilsbrottnám, sambærilegt hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir eftir að skjaldkirtilshormónameðferð var hætt, samanborið við sjúklinga sem voru meðhöndlaðir eftir að þeim var gefið Thyrogen.
Croatian: Potrebno je izvući samo 1 ml, što odgovara 0,9 mg tireotropina alfa.
Icelandic: Aðeins skal draga upp 1 ml, sem samsvarar 0,9 mg af thyrotropin alfa.
Croatian: Zabilježene su sljedeće nuspojave lijeka Thyrogen:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa verið tilkynntar varðandi Thyrogen:
Croatian: Uobičajen pristup za postizanje povišene razine TSH-a je bio prekid supresijske terapije tireoidnim hormonom, što u bolesnika obično izaziva simptome i znakove hipotireoze.
Icelandic: Hefðbundin aðferð til að auka þéttni TSH hefur verið sú að stöðva skjaldkirtilshormónabælandi meðferð, sem yfirleitt leiðir til þess að sjúklingar fá einkenni vanstarfsemi skjaldkirtils.
Croatian: Tablica 2. Stopa povrata bolesti u ispitivanju HiLo u bolesnika koji su primili dozu radioaktivnog joda niske ili visoke aktivnosti
Icelandic: Tíðni endurkomu sjúkdóms í HiLo rannsókn hjá sjúklingum sem fengu lítinn eða mikinn skammt af geislavirku joði
Croatian: N ili pT2 N0, svi bolesnici M0) u 24 centra.
Icelandic: 1 cm og N1 eða Nx, pT1 >1-2 cm og hvaða N stig, eða pT2 N0, allir sjúklingar M0) á 24 stöðvum.
Croatian: Zbog nedostatnih podataka o primjeni lijeka Thyrogen u djece, Thyrogen se djeci smije davati samo u iznimnim okolnostima.
Icelandic: Vegna þess að ekki liggja fyrir upplýsingar um notkun Thyrogen handa börnum, skal ekki nota Thyrogen handa börnum nema í sérstökum undantekningartilvikum.
Croatian: Ne smijete primati Thyrogen ako ste trudni.
Icelandic: Ekki nota Thyrogen ef þú ert þunguð.
Croatian: Prekid uzimanja tireoidnog hormona
Icelandic: Gjöf skjaldkirtilshormóns hætt
Croatian: Iz bočice izvucite 1,0 ml otopine lijeka Thyrogen.
Icelandic: Dragið 1,0 ml af Thyrogen lausn úr hettuglasinu.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima u istoj injekciji.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf í sömu inndælingu, þar sem rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
Croatian: Opis odabranih nuspojava Zabilježeni su vrlo rijetki slučajevi hipertireoze ili fibrilacije atrija kad je Thyrogen 0,9 mg primijenjen u bolesnika koji imaju dio štitnjače ili cijelu štitnjaču.
Icelandic: Örsjaldan hefur sést skjaldvakaofseyting eða gáttatif þegar Thyrogen 0,9 mg hefur verið gefið sjúklingum sem eru með annaðhvort hluta af skjaldkirtli eða allan skjaldkirtilinn.
Croatian: ATK oznaka za tireotropin alfa: H01AB01.
Icelandic: H01AB01.
Croatian: U ispitivanju HiLo randomizirano je 438 bolesnika (stadiji tumora T1-T3, Nx, N0 i N1, M0) u 29 centara.
Icelandic: T1-T3, Nx, N0 og N1, M0) á 29 stöðvum.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima otkrivanja ostatnog tkiva štitnjače ili karcinoma u bolesnika nakon provedene ablacije, primjenom tireoglobulinskog testa s donjom granicom detekcije od 0,5 ng/ml, razine tireoglobulina nakon stimulacije lijekom Thyrogen od 3 ng/ml, 2 ng/ml odnosno 1 ng/ml odgovarale su razinama tireoglobulina nakon prekida terapije tireoidnim hormonom od 10 ng/ml, 5 ng/ml odnosno 2 ng/ml.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum, sem gerðar voru til að greina skjaldkirtilsleifar eða krabbamein hjá sjúklingum sem gengist hafa undir skjaldkirtilsnám, þar sem notuð var mæliaðferð fyrir thyroglobulin með neðri greiningarmörk 0,5 ng/ml, svaraði Thyrogen-örvuð þéttni thyroglobulins sem var 3 ng/ml, 2 ng/ml og 1 ng/ml til þéttni thyroglobulins eftir að notkun skjaldkirtilshormóna var hætt, þ.e.
Croatian: Liječenje mora nadgledati liječnik s iskustvom u liječenju karcinoma štitnjače.
Icelandic: Meðferðin á að vera undir yfirumsjón læknis með sérþekkingu á skjaldkirtilskrabbameini.
Croatian: Za sve bolesnike u kojih je u inicijalnom ispitivanju ablacija ocijenjena uspješnom, potvrđena je ablacija u kontrolnom ispitivanju.
Icelandic: Hjá öllum sjúklingum sem álitið var að eyðing hefði tekist hjá í fyrstu rannsókninni var eyðing staðfest í eftirfylgnirannsókninni.
Croatian: Kada se prašak otopi, ukupan volumen u bočici iznosi 1,2 ml. pH vrijednost Thyrogen otopine je približno 7,0.
Icelandic: Þegar þurrefnið er uppleyst er heildarrúmmál lausnarinnar í hettuglasinu 1,2 ml. Sýrustig Thyrogen lausnarinnar er um það bil 7,0.
Croatian: 30 mCi (1,1 GBq) do 100 mCi (3,7 GBq) za ablaciju ostatnog tkiva štitnjače u bolesnika nakon gotovo potpune ili potpune tireoidektomije zbog dobro diferenciranog karcinoma štitnjače u kojih nema dokaza o udaljenim metastazama karcinoma štitnjače (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Thyrogen er ætlað til örvunar fyrir meðferð samhliða skammti á bilinu 30 mCi (1,1 GBq) til 100 mCi (3,7 GBq) af geislavirku joði til eyðingar skjaldkirtilsvefjaleifa hjá sjúklingum þar sem allur eða því sem næst allur skjaldkirtill hefur verið fjarlægður vegna vel þroskaðs skjaldkirtilskrabbameins og sem eru ekki með merki um fjarlæg meinvörp skjaldkirtilskrabbameins (sjá kafla 4).
Croatian: Kako bi se osigurao dovoljan volumen za precizno doziranje, svaka bočica lijeka Thyrogen sadrži suvišak od 0,2 ml.
Icelandic: Til að gefa nægilegt rúmmál til að gera nákvæma skömmtun mögulega er hvert hettuglas með Thyrogen framleitt þannig að það innihaldi 0,2 ml yfirmagn.
Croatian: Thyrogen ne sadrži konzervanse.
Icelandic: Thyrogen inniheldur ekki rotvarnarefni.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave su mučnina i glavobolja, koje se javljaju u približno 11%, odnosno 6%
Icelandic: 11% sjúklinga, og höfuðverkur, hjá u.þ.b. 6% sjúklinga.
Croatian: Postoji mogućnost da i Thyrogen izaziva rast tumora.
Icelandic: Hugsanlegt er að Thyrogen valdi einnig æxlisvexti.
Croatian: Tu činjenicu treba uzeti u obzir kada se određuje aktivnost radioaktivnog joda potrebna za radiojodnu scintigrafiju.
Icelandic: Þetta skal haft í huga þegar valin er heildar geislavirkni geislavirks joðs til notkunar við myndgreiningu með geislavirku joði.
Croatian: U tog su se bolesnika javile fibrilacija atrija, dekompenzacija srca te smrtonosni infarkt miokarda nakon 2 dana.
Icelandic: Hann fékk gáttatif, hjartabilun og banvænt hjartadrep 2 dögum síðar.
Croatian: Ukupan broj bolesnika s povratom bolesti Stopa povrata bolesti (3 godine) Stopa povrata bolesti (5 godina) Stopa povrata bolesti (7 godina) HR: 1,62 [95% CI 0,67 - 3,91], p=0,28
Icelandic: (7 ár) HR: 1,62 [95% CI 0,67 - 3,91]; p=0,28
Croatian: Tireotropin alfa (rekombinantni humani hormon koji stimulira štitnjaču) je heterodimerni glikoprotein proizveden tehnologijom rekombinantne DNK.
Icelandic: Thyrotropin alfa (manna TSH [thyroid stimulating hormone], framleitt með raðbrigðaerfðatækni) er sykruprótein sem er misleit tvennd (heterodimer), framleidd með raðbrigðaerfðatækni.
Croatian: Podaci o kinetici radioaktivnog joda ukazuju na to da je njegov klirens približno 50% veći u eutireozi nego u stanju hipotireoze, u kojemu je funkcija bubrega smanjena, što dovodi do manje retencije radioaktivnog joda u tijelu u vrijeme scintigrafije.
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf geislavirks joðs benda til þess að úthreinsun geislavirks joðs sé um það bil 50% meiri hjá sjúklingum með eðlilega starfsemi skjaldkirtils en við vanstarfsemi skjaldkirtils þegar nýrnastarfsemi er skert, sem leiðir til þess að minna er af geislavirku joði í líkamanum þegar myndgreining fer fram.
Croatian: Uspješnost ablacije ostatnoga tkiva ocjenjivala se radiojodnom scintigrafijom i određivanjem koncentracije tireoglobulina u serumu 8 ± 1 mjeseci nakon provedenog liječenja.
Icelandic: Árangur við eyðingu leifa var metinn með myndgreiningu með geislavirku joði og með mælingum á sermisþéttni thyroglobulins 8 ± 1 mánuðum eftir meðferð.
Croatian: zimica, osjećaj vrućine nelagoda, bol, pruritus, osip i urtikarija na mjestu injekcije
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað þreyta, þróttleysi inflúensulík einkenni, hiti, kuldahrollur, hitatilfinning óþægindi, verkur, kláði, útbrot og ofsakláði á stungustað í vöðva
Croatian: Zbog povećanih vrijednosti TSH-a nakon primjene lijeka Thyrogen u bolesnika sa sekundarnim rastom karcinoma (metastazama) može doći do lokalnog oticanja tkiva ili do krvarenja na mjestima metastaza koje se mogu povećati.
Icelandic: Vegna hækkaðrar þéttni TSH í kjölfar gjafar á Thyrogen er hugsanlegt að sjúklingar með krabbamein sem hefur dreift sér (meinvörp) fái staðbundna bólgu eða blæðingu við meinvörpin, sem geta stækkað.
Croatian: Jedan od njegovih učinaka je stimulacija preostalog tkiva štitnjače da nakuplja jod koji je važan za pretragu radioaktivnim jodom.
Icelandic: Meðal annars örvar það skjaldkirtilsvefjaleifar til að taka upp joð, sem er mikilvægt fyrir myndgreiningu með geislavirku joði.
Croatian: Oba režima doziranja bila su djelotvorna i nisu se statistički razlikovala od prekida terapije tireoidnim hormonom s obzirom na stimulaciju nakupljanja radioaktivnog joda radi provođenja dijagnostičke pretrage.
Icelandic: Báðir skömmtunarhættir voru árangursríkir og þeir voru ekki tölfræðilega frábrugðnir því að hætta notkun skjaldkirtilshormóna til að örva upptöku geislavirks joðs til myndgreiningar.
Croatian: Thyrogen se primjenjuje za otkrivanje određenih vrsta karcinoma štitnjače u bolesnika kojima je uklonjena štitna žlijezda i koji uzimaju hormone štitnjače.
Icelandic: Thyrogen er notað til greiningar á ákveðnum gerðum skjaldkirtilskrabbameins hjá sjúklingum sem gengist hafa undir brottnám skjaldkirtils og nota skjaldkirtilshormón.
Croatian: Nakon rekonstitucije s vodom za injekcije, 1,0 ml otopine (0,9 mg tireotropina alfa) primjenjuje se intramuskularnom injekcijom u mišić stražnjice.
Icelandic: Eftir blöndun með vatni fyrir stungulyf, er 1,0 ml af lausn (thyrotropin alfa 0,9 mg) gefinn með inndælingu í rassvöðva.
Croatian: U bolesnika sa značajnim oštećenjem bubrežne funkcije dozu radioaktivnog joda treba pažljivo odrediti liječnik specijalist nuklearne medicine.
Icelandic: Hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi skal sérfræðingur í geislalækningum gæta sérstakrar varúðar við ákvörðun virkni geislavirks joðs.
Croatian: Otopina lijeka Thyrogen mora biti bistra i bezbojna.
Icelandic: Thyrogen lausnin á að vera tær og litlaus.
Croatian: Svaka bočica lijeka Thyrogen namijenjena je samo za jednokratnu uporabu.
Icelandic: Hvert hettuglas af Thyrogen er einnota.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 9.ožujka 2010.
Icelandic: 9. mars 2010.
Croatian: Thyrogen se ne smije davati ženama koje doje.
Icelandic: Thyrogen skal ekki gefa konum með barn á brjósti.
Croatian: Zbog povišenja razine TSH-a nakon primjene lijeka Thyrogen u bolesnika s metastatskim karcinomom štitnjače, a naročito u anatomski zatvorenim područjima kakva su mozak, kralježnična moždina i očna šupljina, ili u slučaju infiltracije struktura vrata, može doći do razvoja lokalnog edema ili žarišnog krvarenja na mjestu spomenutih metastaza, što dovodi do povećanja tumora.
Icelandic: Vegna aukinnar þéttni TSH eftir notkun Thyrogen kann að vera að hjá sjúklingum með skjaldkirtilskrabbamein með meinvörpum, einkum í þröngu rými t.d. heila, mænu og augntótt eða með íferðarsjúkdóm í hálsi, komi fram staðbundinn bjúgur eða staðbundnar blæðingar þar sem þessi meinvörp eru, sem leiðir til aukinnar æxlisstærðar.
Croatian: • Preosjetljivost na goveđi ili ljudski hormon koji stimulira štitnjaču ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. • Trudnoća (vidjeti dio 4.6).
Icelandic: Ofnæmi fyrir skjaldkirtilsörvandi hormóni af nautgripa- eða mannauppruna eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se tireotropin alfa/metaboliti u majčino mlijeko.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort thyrotropin alfa / umbrotsefni skiljist út með brjóstamjólk.
Croatian: Poznato je da Thyrogen uzrokuje prolazan ali značajan porast koncentracije hormona štitnjače u serumu kada se primijeni u bolesnika koji još uvijek imaju znatniju količinu tkiva štitnjače in situ.
Icelandic: Þekkt er að Thyrogen valdi tímabundinni en marktækri aukningu á þéttni skjaldkirtilshormóna í sermi þegar það er gefið sjúklingum sem eru enn með talsverðan skjaldkirtilsvef til staðar (in situ).
Croatian: Nakon rekonstitucije, jedna bočica lijeka Thyrogen sadrži 0,9 mg tireotropina alfa u 1,0 ml.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur hvert hettuglas af Thyrogen 0,9 mg af thyrotropin alfa í 1,0 ml.
Croatian: Treba pažljivo procijeniti odnos rizika i koristi primjene lijeka Thyrogen u visokorizičnih starijih bolesnika koji boluju od srčane bolesti (npr. bolesti srčanih zalistaka, kardiomiopatije, bolesti koronarnih arterija te ranije ili trenutno postojeće tahiaritmije uključujući fibrilaciju atrija), a nisu bili podvrgnuti tireoidektomiji.
Icelandic: Meta skal vandlega hlutfallið milli áhættu og ávinnings við notkun Thyrogen hjá öldruðum sjúklingum í áhættuhópi sem eru með hjartasjúkdóm (t.d. hjartalokukvilla, hjartavöðvakvilla, kransæðasjúkdóm og eru eða hafa verið með hraðsláttarglöp, m.a. gáttatif) og hafa ekki gengist undir brottnám skjaldkirtils.
Croatian: Sažeto, ova ispitivanja dokazuju djelotvornost radioaktivnog joda niske aktivnosti i tireotropina alfa (sa smanjenom izloženošću zračenju).
Icelandic: Sameiginlega styðja þessar rannsóknir að lítil verkun geislavirkni joðs ásamt thyrotropin alpha sé árangursrík meðferð (og felur í sér minni geislunarútsetningu).
Croatian: Preporučeno doziranje lijeka Thyrogen su dvije doze primijenjene u razmaku od 24 sata.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Thyrogen er tveir skammtar gefnir með 24 klst. millibili.
Croatian: Natrij Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po injekciji, tj. zanemarive količine natrija.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur innan við 1 mmól af natríum (23 mg) í hverri inndælingu, þ.e. lyfið er nánast natríumfrítt.
Croatian: 14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA 15. UPUTE ZA UPORABU 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
Croatian: Također je provedeno određivanje tireoglobulina nakon stimulacije lijekom Thyrogen.
Icelandic: Einnig var gerð prófun á thyroglóbúlíni með Thyrogen örvun.
Croatian: Još je jedan bolesnik uključen u kliničko ispitivanje imao simptome nakon intravenske primjene lijeka
Icelandic: Einn sjúklingur til viðbótar sem tók þátt í klínískri rannsókn fékk einkenni eftir að hafa fengið Thyrogen í bláæð.
Croatian: Thyrogen je indiciran za primjenu pri određivanju tireoglobulina (Tg) u serumu, sa ili bez radiojodne scintigrafije, radi otkrivanja ostatnog tkiva štitnjače i dobro diferenciranog karcinoma štitnjače nakon provedene tireoidektomije u bolesnika koji dalje primaju supresijsku terapiju tireoidnim hormonom.
Icelandic: Thyrogen er ætlað til notkunar við mælingar á thyroglobulini (Tg) í sermi, með eða án myndgreiningar með geislavirku joði, til greiningar á skjaldkirtilsleifum og vel þroskuðu (well differentiated) skjaldkirtilskrabbameini hjá sjúklingum sem hafa gengist undir skjaldkirtilsbrottnám og eru á skjaldkirtilshormónabælandi viðhaldsmeðferð.
Croatian: Ako i dalje postoji osnovana sumnja na metastatsku bolest, treba razmisliti o provođenju scintigrafije cijeloga tijela i određivanju tireoglobulina nakon prestanka primjene hormonske terapije, radi potvrde dijagnoze.
Icelandic: Ef áfram leikur ríkur grunur á sjúkdómi með meinvörpum skal íhuga að hætta notkun skjaldkirtilshormóna og skanna líkamann allan og mæla Tg til staðfestingar.