FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Formalnih kliničnih študij medsebojnega delovanja med zdravili niso izvedli.
Lithuanian: Formalių farmakokinetinės vaistinių preparatų sąveikos tyrimų neatlikta.
Slovenian: Trakovi s 5 ampulami so pakirani v toplotno zavarjeno vrečico iz PET/Al/PE (polietilen tereftalat/aluminij/polietilen).
Lithuanian: Dvisluoksnėje juostelėje yra 5 ampulės supakuotos į karščiu susandarintą polietileno tereftalato, aliuminio ar polietileno (PET/Al/PE) maišiuką.
Slovenian: Pokazalo se je, da beklometazondipropionat ni genotoksičen.
Lithuanian: Įrodyta, kad beklometazono dipropionatas genotoksinio poveikio nesukelia.
Slovenian: V tej situaciji je treba bolnika ponovno oceniti in pomisliti na potrebo po povečanju protivnetne terapije (npr. večji odmerki inhaliranih kortikosteroidov ali cikel peroralnih kortikosteroidov).
Lithuanian: Tokiu atveju paciento būklę reikia įvertinti pakartotinai ir apsvarstyti galimybę skirti intensyvesnį gydymą nuo uždegimo (pvz., didesnę įkvepiamųjų kortikosteroidų dozę arba geriamųjų kortikosteroidų kursą).
Slovenian: • če ste alergični na zdravilno učinkovino ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Lithuanian: • jei yra alergija beklametazono dipropionatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Slovenian: Pojav teh učinkov je veliko manj verjeten kot med uporabo peroralnih kortikosteroidov.
Lithuanian: Šis poveikis tikėtinas mažiau nei vartojant geriamųjų kortikosteroidų.
Slovenian: Odmerka ne povečajte in ne zmanjšajte, ne da bi se posvetovali z zdravnikom.
Lithuanian: Nepasitarę su gydytoju dozės nedidinkite ir nemažinkite.
Slovenian: Zdravilo {IZMIŠLJENO IME} je treba takoj ukiniti, bolnika oceniti in po potrebi uvesti drugo zdravljenje.
Lithuanian: CLENIL vartojimą reikia iškart nutraukti, įvertinti paciento būklę ir, jei reikia, pradėti alternatyvų gydymą.
Slovenian: Študije na živalih kažejo, da lahko dajanje glukokortikoidov med brejostjo poveča tveganje za upočasnitev rasti v maternici, kardiovaskularne in/ali presnovne bolezni pri odraslih in/ali nevro vedenjske motnje.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais rezultatai rodo, kad vaikingumo laikotarpiu vartojant gliukokortikooidų gali padidėti augimo gimdoje sulėtėjimo, širdies ir kraujagyslių ir (arba) metabolinės ligos suaugusiesiems ir (arba) neurologinio elgsenos sutrikimo rizika.
Slovenian: Seznam neželenih učinkov v obliki preglednice V kliničnih preskušanjih z inhalacijskim beklometazonom pri zdravljenju astme in piskajočega dihanja so opazili neželene učinke, ki so navedeni v spodnji preglednici po organskem sistemu MedDRA in pogostnosti: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do ≤1/100); redki (≥1/10.000 do ≤1/1.000); zelo redki (≤1/10.000); neznana pogostnost (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Slovenian: Kaj je zdravilo {IZMIŠLJENO IME} in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra CLENIL ir kam jis vartojamas
Slovenian: Zdravnik vam bo morda predpisal antibiotike.
Lithuanian: Gydytojas gali paskirti antibiotikų kursą;
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom {IZMIŠLJENO IME} se lahko nadaljuje z najmanjšim odmerkom, ki ohranja učinkovit nadzor nad boleznijo - astmo ali piskajočim dihanjem (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Gydymą CLENIL galima tęsti mažiausia doze, kurią vartojant veiksmingai palaikoma ligos (astmos ar švokštimo) kontrolė (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Zdravilo {IZMIŠLJENO IME} je treba inhalirati s pomočjo ustreznega pripomočka (nebulatorja s šobo) v skladu z navodili zdravnika.
Lithuanian: CLENIL reikia vartoti inhaliacijoms naudojant tinkamą prietaisą (purkštuvą), laikantis gydytojo nurodymų.
Slovenian: Take bolnike je treba spodbuditi k nadaljevanju zdravljenja z inhalacijskim beklometazondipropionatom in ukinitvi sistemih kortikosteroidov, razen ob prisotnostih objektivnih kliničnih znakov prizadetosti nadledvične žleze.
Lithuanian: Tokius pacientus reikia paskatinti tęsti gydymą įkvepiamuoju beklometazono dipropionatu ir nutraukti sisteminio poveikio kortikosteroido vartojimą, išskyrus atvejus, kai yra objektyvių klinikinių antinksčių funkcijos pablogėjimo požymių.
Slovenian: Po izboljšanju obvladovanja astme ali piskajočega dihanja se lahko skupni dnevni odmerek zmanjša na najmanjši učinkovit odmerek in lahko se uvede odmerjanje enkrat na dan.
Lithuanian: Astmos ar švokštimo kontrolei pagerėjus, bendrą paros dozė turi būti sumažinta iki mažiausios veiksmingą simptomų kontrolę užtikrinančios dozės ir gali būti taikomas dozavimas kartą per parą.
Slovenian: Pojavijo se lahko tudi naslednji učinki, ki so pogostejši pri otrocih:
Lithuanian: Be to, vaikams gali dažniau išsivystyti šis nepageidaujamas poveikis:
Slovenian: To je treba takoj zdraviti s hitrodelujočim inhalacijskim bronhodilatatorjem.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia nedelsiant vartoti greitai veikiantį įkvepiamąjį bronchus plečiantį vaistinį preparatą.
Slovenian: Ampulo je treba uporabljati v skladu z naslednjimi navodili:
Lithuanian: Ampulę reikia naudoti laikantis toliau pateiktų nurodymų.
Slovenian: Nepravilna uporaba nebulatorja lahko vodi v nepravilno odmerjanje zdravila.
Lithuanian: Netinkamas purškimo prietaiso naudojimas gali vesti prie netinkamo vaistinio preparato dozavimo.
Slovenian: Sistemski učinki inhaliranih kortikosteroidov (vključno z beklometazondipropionatom) se lahko pojavijo zlasti pri dajanju velikih odmerkov, uporabljenih v daljšem obdobju; ti lahko vključujejo supresijo nadledvičnih žlez, zmanjšanje mineralne gostote kosti, upočasnitev rasti pri otrocih in mladostnikih, katarakto in glavkom (glejte poglavje 4.4 ).
Lithuanian: Sisteminis įkvepiamųjų kortikosteroidų (įskaitant beklometazono dipropionatą) poveikis gali pasireikšti ilgą laiką vartojant dideles dozes; tai gali būti antinksčių slopinimas, kaulų mineralinio tankio sumažėjimas, augimo sulėtėjimas vaikams ir paaugliams, katarakta ir glaukoma (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Nastaneta tudi manj pomembna neaktivna presnovka, beklometazon-21-monopropionat (B21MP) in beklometazon (BOH), a je njun prispevek k sistemski izpostavljenosti majhen.
Lithuanian: beklometazono-21 monopropionato (B21MP) ir beklometazono (BOH), kiekiai, tačiau jų reikšmė sisteminei ekspozicijai yra nedidelė.
Slovenian: Bolniki s tuberkulozo morajo med zdravljenjem z beklometazondipropionatom dobivati zdravila za zdravljenje tuberkuloze.
Lithuanian: Tuberkulioze sergantiems ir beklometazono dipropionato vartojantiems pacientams reikia skirti gydymą nuo tuberkuliozės.
Slovenian: Pretehtati je treba možne koristi uporabe inhalacijskega beklometazondipropionata za mater glede na možna tveganja za plod ali novorojenčka.
Lithuanian: Galima įkvepiamojo beklometazono dipropionato nauda motinai turi būti palyginta su galima rizika vaisiui ar naujagimiui.
Slovenian: Nadomestitev sistemskega steroidnega zdravljenja z inhalacijskim zdravljenjem včasih razkrije tudi alergije, kot sta alergijski rinitis ali ekcem, ki so jih obvladovala sistemska zdravila.
Lithuanian: Gydymą sisteminio poveikio steroidu pakeitus gydymu įkvepiamaisiais vaistiniais preparatais, kartais išryškėja alergija, pavyzdžiui, alerginis rinitas ar egzema, kurią anksčiau slopino sisteminio poveikio vaistinis preparatas.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo odločil, ali potrebujete kortikosteroidne tablete ali morda injekcijo kortikosteroidov in vam svetoval, kako dolgo naj bo zdravljenje s kortikosteroidnimi tabletami in kako jih zmanjšati, ko boste okrevali.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, ar Jums reikia gydymo kurso kortikosteroido tabletėmis arba galbūtkortikosteroido injekcijos; jis taip pat patars, kiek laiko reikės vartoti kortikosteroido tablečių ir kaip sumažinti jų kiekį pasijutus geriau.
Slovenian: Priporočljivo je, da se višina otrok, ki se dalj časa zdravijo z inhaliranimi kortikosteroidi, redno nadzira.
Lithuanian: Rekomenduojama reguliariai stebėti vaikų, ilgą laiką gydomų įkvepiamaisiais kortikosteroidais, ūgį.
Slovenian: Študije toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih z dajanjem beklometazondipropionata podganam (180 dni) in psom (90 dni) z nebulatorjem niso imeli učinka na telesno maso in krvne celice ali na tropizem sluznice dihal.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo tyrimuose beklometazono dipropionatą per purkštuvą skiriant žiurkėms (180 parų) ir šunims (90 parų), poveikio kūno svoriui ir kraujo ląstelėms ar kvėpavimo takų gleivinės trofikai nepastebėta.
Slovenian: Ob koncu študije je bila dokazana primerljiva učinkovitost pri obvladovanju astme za obe skupini zdravljenja v smislu testov pljučne funkcije, poslabšanj astme, simptomov in uporabe rešilnega salbutamola (Terzano et al.,
Lithuanian: Tyrimo pabaigoje abiejose tyrimo grupėse buvo pastebėtas panašaus veiksmingumo astmą kontroliuojantis poveikis, vertinant pagal plaučių funkcijos testus, astmos paūmėjimus, simptomus ir salbutamolio vartojimą skubiai pagalbai (Terzano et al.
Slovenian: V tem primeru je treba vsebino ampule vliti v posodo nebulatorja.
Lithuanian: Tokiu atveju ampulės turinį reikia supilti į purkštuvo rezervuarą.
Slovenian: Pristojni organi držav članic lahko v nadaljevanju posodobijo informacije o zdravilu v povezavi z referenčno državo članico, kot je ustrezno, v skladu s postopki iz poglavja 4
Lithuanian: Valstybių narių įgaliotosios institucijos, esant reikalui bendradarbiaudamos su referencine valstybe nare, atnaujins preparato informaciją pagal 2001/83/EB direktyvos III dalies 4 skyriuje išdėstytas procedūras.
Slovenian: Pri bakterijski okužbi dihal bo morda potrebna ustrezna sočasna antibiotična terapija.
Lithuanian: Sergant bakterine kvėpavimo takų infekcine liga, tuo pat metu gali prireikti tinkamo gydymo antibiotiku.
Slovenian: Zdravnik bo poskusil te učinke preprečiti tako, da vam bo predpisal najmanjši učinkovit odmerek zdravila
Lithuanian: Jūsų gydytojas pasistengs šio poveikio išvengti, paskirdamas mažiausią veiksmingą CLENIL dozę.
Slovenian: Za navodila glede priprave in redčenja zdravila pred dajanjem glejte poglavje 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo ir skiedimo instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Slovenian: • Vaš zdravnik vam bo morda moral povečati odmerek zdravila {IZMIŠLJENO IME}, morda vam bo predpisal kortikosteroidne tablete ali pa bo zamenjal celotno zdravljenje.
Lithuanian: • gydytojui gali tekti padidinti CLENIL dozę, paskirti Jums gydymo kortikosteroidų tabletėmis kursą arba visai pakeisti gydymą;
Slovenian: Pediatrična populacija Upočasnitev rasti in vedenjske motnje so morda pri otrocih pogostejše kot pri odraslih, zlasti pri dajanju velikih odmerkov, uporabljenih v daljšem časovnem obdobju.
Lithuanian: Vaikams, palyginti su suaugusiaisiais, dažniau gali pasireikšti augimo sulėtėjimas ir elgsenos sutrikimų, ypač ilgesnį laiką vartojant dideles dozes.
Slovenian: Uporabljati je dovoljeno SAMO sterilno raztopino natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %).
Lithuanian: Galima naudoti TIK sterilų natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) tirpalą.
Slovenian: B17MP je približno 30-krat večja od izhodne učinkovine.
Lithuanian: B17MP poveikio stiprumas yra maždaug 30 kartų didesnis, palyginti su pirminiu junginiu.
Slovenian: Zmanjšanje ali odtegnitev peroralnega kortikosteroidnega zdravljenja lahko razkrije klinične značilnosti Churg-Straussovega sindroma in hipereozinofilnega stanja.
Lithuanian: Geriamųjų kortikosteroidų dozės sumažinimas ar vartojimo nutraukimas gali sustiprinti Čargo-Štrauso (Churg-Strauss) sindromo klinikinius požymius ir hipereozinofiliją.
Slovenian: Bolniki s supresijo nadledvičnih žlez so odvisni od steroidov, zato jih je treba ustrezno zdraviti z dopolnilnimi sistemskimi glukokortikoidi.
Lithuanian: Pacientai, kurių antinksčių funkcija nuslopinta, yra priklausomi nuo steroidų; juos reikia atitinkamai gydyti papildomai skiriant sisteminio poveikio gliukokortikosteroidu.
Slovenian: Vrednosti jetrne in ledvične funkcije so ostale normalne.
Lithuanian: Kepenų ir inkstų funkcijų testų rezultatai buvo normalūs.
Slovenian: Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni:
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas EEE valstybėse narėse užregistruotas tokiais pavadinimais: {Žr.
Slovenian: Ampulo upogibajte nazaj in naprej (slika A).
Lithuanian: Ampulę palenkite atgal ir į priekį (A pav.).
Slovenian: Hripavost je reverzibilna in izzveni po prekinitvi zdravljenja in/ali počivanju glasu.
Lithuanian: Užkimimas yra grįžtamas ir praeina nutraukus vaistinio preparato vartojimą ir (arba) tausojant balsą.
Slovenian: Plodnost Posebnih varnostnih študij z beklometazondipropionatom na sposobnost razmnoževanja pri ljudeh niso opravili.
Lithuanian: Specialių beklometazono dipropionato saugumo žmonių vaisingumo atžvilgiu tyrimų neatlikta.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA suspenzija za nebulator Bela ali skoraj bela suspenzija.
Lithuanian: Balta arba beveik balta suspensija.
Slovenian: 40 ampul
Lithuanian: 40 ampulių
Slovenian: Poleg tega je bil čas do prvega poslabšanja pri otrocih, zdravljenih z beklometazondipropionatom za nebulator daljši.
Lithuanian: Be to, srautiniu purkštuvu išpurškiamą beklometazono dipropionatą vartojančių vaikų grupėje laikas iki pirmojo paūmėjimo buvo ilgesnis.
Slovenian: • slabšanje kratke sape, kašlja in piskajočega dihanja (to je znano kot paradoksni bronhospazem) Če se to pojavi, ne uporabite še enega odmerka zdravila {IZMIŠLJENO
Lithuanian: • dusulio sustiprėjimas, kosulys ir švokštimas (dar vadinamas paradoksiniu bronchų spazmu). Jei pasireikštų šis poveikis, kitos CLENIL dozės nevartokite.
Slovenian: Običajno se ta prizadetost odziva na primerno lokalno zdravljenje z antimikotiki, brez prekinitve zdravljenja z beklometazonomdipropionatom.
Lithuanian: Dažniausiai tokia būklė gerai kontroliuojama tinkamu vietiškai taikomu gydymu nuo grybelių, nenutraukiant gydymo beklometazono dipropionatu.
Slovenian: Bolnike morate zato redno spremljati in odmerek inhaliranega kortikosteroida zmanjšati do najmanjšega odmerka, s katerim je mogoče bolezen učinkovito obvladovati.
Lithuanian: Todėl svarbu, kad pacientas būtų reguliariai stebimas ir įkvepiamojo kortikosteroido dozė būtų sumažinta iki mažiausios dozės, kurią vartojant išlaikoma veiksminga ligos kontrolė.
Slovenian: Če dolgo časa uporabljate velike odmerke inhaliranih kortikosteroidov, boste v stresnih okoliščinah morda potrebovali več kortikosteroidov.
Lithuanian: Jeigu įkvepiamojo kortikosteroido vartojote ilgą laiką didelėmis dozėmis, Jums gali prireikti papildomo gydymo kortikosteroidu streso laikotarpiu.
Slovenian: Uporaba zdravila {IZMIŠLJENO IME} z ultrazvočnimi nebulatorji se ne priporoča, saj ne omogoča pravilne uporabe zdravila.
Lithuanian: CLENIL nerekomenduojama vartoti ultragarso purkštuvais, nes tokiu atveju nesudaromos sąlygos tinkamam vaistinio preparato vartojimui.
Slovenian: Ampulo morate odpret tik pred uporabo.
Lithuanian: Ampulę reikia atidaryti prieš pat vartojant vaistą.
Slovenian: Po inhalaciji morate morebiten preostanek neuporabljene suspenzije v komori nebulatorja zavreči.
Lithuanian: Po inhaliacijos purkštuve kameroje likusią nesuvartotą suspensiją būtina išmesti.
Slovenian: 5 ampul, ki vsebujejo po 1 ml suspenzije
Lithuanian: 5 ampulės, kiekvienoje yra 1 ml suspensijos
Slovenian: 24-urno izločanje kortizola v urinu, enkraten odmerek 3200 µg pa je povzročil zmanjšanje izločanja kortizola v urinu za približno 10 %; signifikantnih razlik med obema odmerjanjima ni bilo.
Lithuanian: išskiriamo kortizolio kiekio nekeitė, o vienkartinė 3200 µg dozė su šlapimu išskiriamo kortizolio kiekį sumažino maždaug 10 %, nors reikšmingo skirtumo tarp dviejų dozavimo režimų nepastebėta.
Slovenian: V skladu z objavljenimi podatki pri nosečnicah, ki so uporabljale inhalacijski beklometazon, niso opazili znakov teratogenih učinkov.
Lithuanian: Remiantis paskelbtais duomenimis, teratogeninio poveikio įkvepiamojo beklometazono vartojusioms nėščioms moterims nepastebėta.
Slovenian: Povečanje uporabe bronhodilatatorjev, zlasti kratkodelujočih inhalacijskih beta2-agonistov, za lajšanje simptomov, pomeni slabšanje obvladovanja astme.
Lithuanian: Bronchus plečiančių vaistinių preparatų, ypač trumpo poveikio įkvepiamųjų beta-2 receptorių agonistų, vartojimo poreikio simptomams palengvinti padidėjimas yra požymis, kad astma tampa prasčiau kontroliuojama.
Slovenian: SPREMEMBE RELEVANTNIH DELOV INFORMACIJ O ZDRAVILU
Lithuanian: ATITINKAMŲ PREPARATO INFORMACIJOS SKYRIŲ PAPILDYMAI
Slovenian: • alergijska reakcija (oteklost oči, obraza, ustnic in žrela, ki vodi v hude težave z dihanjem,
Lithuanian: • alerginė reakcija (akių, veido, lūpų ir gerklės patinimas, dėl kurio tampa sunku kvėpuoti, odos išbėrimas, dilgėlinė, niežėjimas ar paraudimas).
Slovenian: Hudo poslabšanje astme je treba zdraviti na običajen način, npr. s povečanjem odmerka inhaliranega beklometazondipropionata in po potrebi s sistemskim steroidom in/ali antibiotikom, če je ustrezno, ter z uporabo beta2-agonista.
Lithuanian: , padidinant įkvepiamojo beklometazono dipropionato dozę ir, jei reikia, skiriant sisteminio poveikio steroido ir (arba) antibiotiko, jei tinka, ir taikant gydymą beta-2 receptorių agonistu.
Slovenian: Redko so poročali o resnih preobčutljivostnih reakcijah, ki vključujejo edem očesa, obraza, ustnic in žrela (angioedem).
Lithuanian: Retai buvo užregistruota sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų, įskaitant akių, veido, lūpų ir gerklės edemą.
Slovenian: Preostanek pustite v vrečici.
Lithuanian: ), likusias ampules palikite maišiuke.
Slovenian: Otroci (do 11.leta starosti):
Lithuanian: vaikams (jaunesniems kaip 11 metų amžiaus):
Slovenian: Ker upočasnitve rasti in škodljivega vpliva na nerojenega otroka pri dlje časa trajajočem zdravljenju z glukokortikoid (kot je beklometazondipropionat v zdravilu {IZMIŠLJENO IME}) med nosečnostjo ni mogoče izključiti, se bo zdravnik odločil, ali se zaradi svoje bolezni morate zdraviti z zdravilom
Lithuanian: Kadangi per nėštumo laikotarpį ilgą laiką vartojant kortikosteroidų (pavyzdžiui, CLENIL sudėtyje esančio beklometazono dipropionato) negalima atmesti negimusio kūdikio augimo sulėtėjimo ir sužalojimo, Jūsų gydytojas nuspręs, ar Jūsų ligą reikalinga gydyti CLENIL.
Slovenian: (61.0 ± 24.83 [SD]), ni pa ga povečalo v primerjavi s kombinacijo beklometazondipropionat za nebulator/ rešilni salbutamol (64.9 ± 24.74 [SD]) ne glede na prisotnost dejavnikov tveganja za razvoj astme.
Lithuanian: ), procentinę dalį (69.6 ± 20.89 [SN]; P = 0.034), lyginant su placebo/ salbutamolio pagal poreikį vartojusių grupe (61.0 ± 24.83 [SN]), bet nepadidino lyginant su srautiniu purkštuvu išpurškiamo beklometazono dipropionato/ pagal poreikį vartojamo salbutamolio vartojusių grupe (64.9 ± 24.74 [SN]), nepaisant esančių astmos vystymąsi lemiančių rizikos veiksnių.
Slovenian: Novo ampulo previdno ločite od traku, najprej na vrhu, nato na sredini (slika B).
Lithuanian: Atsargiai atskirkite naują ampulę nuo juostelės, pirmiausia viršuje, tada - vidurinėje dalyje
Slovenian: Prehod s kortikosteroidnih tablet na zdravilo {IZMIŠLJENO IME} Prehod s kortikosteroidnih tablet na inhalirano kortikosteroidno zdravljenje lahko povzroči splošno slabo počutje ali nastanek izpuščaja, ekcema, izcedka iz nosu in kihanja (rinitisa).
Lithuanian: Gydymo kortikosteroidų tabletėmis keitimas į CLENIL Gydymą kortikosteroidų tabletėmis pakeitus įkvepiamaisiais kortikosteroidų preparatais galite jaustis prastai arba gali atsirasti išbėrimas, egzema arba sloga ir čiaudulys (rinitas).
Slovenian: V dvojno slepi, dvojno zakriti, multicentrični, randomizirani študiji z vzporednimi skupinami so primerjali učinkovitost in varnost beklometazondipropionata za nebulator in beklometazonadipropionata, uporabljenega z odmernim inhalatorjem pri 151 bolnikih, starih od 6 do 16 let, z zmerno do hudo astmo (potekala je 4 tedne).
Lithuanian: Dvigubai aklame, du kartus koduotame daugiacentriame, atsitiktinių imčių, paralelinių grupių tyrime buvo palygintas srautiniu purkštuvu išpurškiamo beklometazono dipropionato ir išpurškiamos dozės inhaliatoriumi vartojamo beklometazono dipropionato veiksmingumas ir saugumas; vaistinių preparatų buvo skiriama 4 savaites 151 vaikui nuo 6 iki 16 metų amžiaus, sergančiam vidutinio sunkumo ar sunkia astma.
Slovenian: Beklometazondipropionat se lahko uporablja med dojenjem.
Lithuanian: Beklometazono dipropionatas gali būti vartojamas žindymo metu.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanje s stroji Zdravilo {IZMIŠLJENO IME} nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus CLENIL gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Slovenian: Tako zaprto ampulo shranjujte pri
Lithuanian: Taip uždarytą ampulę būtina laikyti
Slovenian: Če je vaš otrok star manj kot 5 let in je za zdravljenje ponavljajočega se piskajočega dihanja dalj časa uporabjal zdravilo {IZMIŠLJENO IME}, bo vaš zdravnik redno spremljal njeno/njegovo telesno višino in ocenil morebiten zaostanek v rasi ter se morebiti odločil za prekinitev zdravljenja.
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaikas yra jaunesnis negu 5 metų amžiaus ir ilgą laiką pasikartojančio švokštimo gydymui vartojo CLENIL, gydytojas reguliariai stebės jo ūgį, kad įvertintų, ar nesulėtėjo augimas, bei ar nereikia nutraukti gydymo.
Slovenian: Odmerek suspenzije za nebulator bo morda treba razredčiti, da boste dobili končni volumen, primeren za določen nebulator, ki ga uporabljate, kot pomoč pri dajanju majhnih količin ali pri zaželenem podaljšanem času dostave zdravila na mesto delovanja.
Lithuanian: Purškiamąją įkvepiamąją suspensiją gali tekti praskiesti, jei galutinį tūrį reikia pritaikyti konkrečiam purkštuvui, kad būtų galima vartoti nedidelį vaisto tūrį arba jei pageidautina pailginti vaisto pateikimo trukmę.
Slovenian: Glede uporabe, vzdrževanja in čiščenja nebulatorja upoštevajte navodila izdelovalca.
Lithuanian: Būtina laikytis gamintojo pateiktų purkštuvo naudojimo, priežiūros ir valymo instrukcijų.
Slovenian: Dodati je treba potrebno količino raztopine natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %).
Lithuanian: Reikia pridėti reikiamą sterilaus natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) tirpalo kiekį.
Slovenian: Zdravilo {IZMIŠLJENO IME} se uporablja tudi za zdravljenje ponavljajočega se piskajočega dihanja pri otrocih do 5. leta starosti.
Lithuanian: CLENIL taip pat vartojamas simptominiam pasikartojančio švokštimo gydymui jaunesniems kaip 5 metų amžiaus vaikams.
Slovenian: V vsaki zavarjeni vrečici je trak s 5 ampulami, na voljo so pakiranja z 10 ampulami (2 vrečici), 20 ampulami (4 vrečice) ali 40 ampulami (8 vrečic).
Lithuanian: Viename užspaustame maišiuke yra 5 ampulių dvisluoksnės juostelės; pakuotėje yra 10 ampulių (2 maišiukai), 20 ampulių
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA suspenzija za nebulator
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Purškiamoji įkvepiamoji suspensija
Slovenian: Glavni presnovni produkt je aktivni presnovek (B17MP).
Lithuanian: Pagrindinis metabolizmo produktas yra aktyvusis metabolitas (B17MP).
Slovenian: Redčenje Vaš zdravnik se bo morda odločil, da je treba odmerek razredčiti.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti, kad Jums paskirtą dozę reikia praskiesti.
Slovenian: Ukrepi za zmanjšanje pojava kandidoze, hripavosti in paradoksnega bronhospazma so opisani v poglavju 4.4.
Lithuanian: Priemonės mažinti kandidozės, užkimimo ir paradoksinio bronchų spazmo pasireiškimą yra aprašytos
Slovenian: Ob koncu študije so o primerljivem izboljšanju glede na izhodišče poročali za obe skupini bolnikov pri jutranjem pretoku zraka med izdihom (to je bil primarni opazovani dogodek), rezultatih kliničnih simptomov in uporabi rešilnega salbutamola.
Lithuanian: Tyrimo pabaigoje abiejose grupėse buvo pastebėtas panašus pagerėjimas, palyginti su tyrimo pradžia, vertinant pagal rytinio plaučių iškvėpimo srovės greitį (pagrindinė vertinamoji baigtis), klinikinių simptomų balus ir salbutamolio vartojimą skubiai pagalbai.
Slovenian: Nato posodo nebulatorja prekrijte s pokrovom in vsebino nežno stresajte, da jo premešate.
Lithuanian: Tada purkštuvo rezervuarą uždenkite dangčiu ir švelniai supurtykite, kad turinys susimaišytų.