FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the field of innovation, the EMEA will dedicate its efforts and resources to the work of the Innovative Medicines Initiative and the European Technology Platform for Global Animal Health.
Italian: Nel campo dell'innovazione, l'EMEA dedicherà i propri sforzi e risorse all'iniziativa sui medicinali innovativi e alla piattaforma tecnologica europea per la salute degli animali a livello mondiale (ETPGAH).
English: The Agency is experiencing continuing growth in the volume of work across various areas of its activities, including scientific advice, medicines for paediatric use, authorisation of vaccines against epidemic diseases of animals, transparency and international commitments, to name but a few.
Italian: Il volume di lavoro dell'Agenzia è in continua crescita nei vari settori delle sue attività, compresa la consulenza scientifica, i medicinali per uso pediatrico, l'autorizzazione di vaccini contro malattie epidemiche di animali, la trasparenza e gli impegni internazionali, solo per citarne alcuni.
English: At the same time, the EMEA has been allocating a significant part of its IT development and maintenance resources to the development and support of the EU Telematics systems.
Italian: Al tempo stesso, l'EMEA ha conferito una parte significativa delle risorse per la manutenzione e lo sviluppo delle tecnologie dell'informazione allo sviluppo e al sostegno dei sistemi telematici UE.
English: Second, the Agency will implement initiatives, in cooperation with the network, aimed at facilitating greater availability of veterinary medicines indicated for limited markets, including minor use/minor species, through the introduction of measures to assist companies at the time of authorisation.
Italian: In secondo luogo, l'Agenzia realizzerà delle iniziative con la rete, volte a ottenere una maggiore disponibilità dei medicinali per uso veterinario indicati per mercati limitati, tra cui i medicinali destinati a usi minori/specie minori, mediante l'introduzione di misure volte ad assistere le imprese nel momento dell'autorizzazione.
English: This will also facilitate the Agency's plans to provide access to safety and clinical trial-related information.
Italian: Ciò favorirà anche il progetto dell'Agenzia di fornire accesso alle informazioni sulla sicurezza e a quelle relative alla sperimentazione clinica.
English: These developments include recently adopted and upcoming legislation vesting the Agency with new responsibilities, including legislation on advanced-therapy medicinal products, a revised regulation on variations to marketing authorisations and revised legislation on safe limits for residues of veterinary medicines in food.
Italian: Tali sviluppi comprendono norme adottate recentemente e norme di prossima approvazione che investono l'Agenzia di nuove responsabilità, tra cui le norme riguardo ai medicinali per le terapie avanzate, un regolamento riveduto sui cambiamenti alle autorizzazioni all'immissione in commercio e norme riviste sui limiti di sicurezza dei residui di medicinali veterinari negli alimenti.
English: The EMEA is under increasing pressure to ensure that its online presence can meet the needs of external stakeholders by publishing information via the web that is easy to find and consume.
Italian: L'EMEA è sotto pressione, peraltro in continua ascesa, per assicurare che la sua presenza on line possa soddisfare le esigenze delle parti interessate esterne, pubblicando informazioni in Internet di facile reperibilità e consumo.
English: contributing to improved availability of medicines for human and veterinary use;
Italian: contribuire a migliorare la disponibilità di medicinali per uso umano e veterinario;
English: It is expected that the latter two pieces of legislation will come into effect during 2009.
Italian: L'entrata in vigore degli ultimi due provvedimenti normativi è attesa nel corso del
English: Continuous fostering and developing of the scientific capacity of the network is therefore the EMEA's perennial objective.
Italian: Pertanto l'obiettivo permanente dell'EMEA è sviluppare e promuovere continuamente le capacità scientifiche della rete.
English: continuing to improve the safety-monitoring of medicines for human and veterinary use;
Italian: continuare a migliorare i controlli di sicurezza per i medicinali per uso umano e veterinario;
English: Date of first authorisation: 05/02/2019
Italian: Data della prima autorizzazione: 05/02/2019
English: E-mail: hipra@hipra.com
Italian: Email: hipra@hipra.com
English: EVANT (vaccine):
Italian: EVANT (vaccino):
English: See the manufacturer's instructions to ensure proper disinfection and maintenance of the device.
Italian: Consultare le istruzioni del fabbricante per assicurare la disinfezione e la manutenzione corretta del dispositivo.
English: The active substances being principles of biological origin intended to produce active immunity are not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre una immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
English: Montanide IMS
Italian: IMS Montanide
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the label.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta e sulla scatola.
English: 10,000 doses
Italian: 10.000 dosi
English: Do not use in birds in lay or in breeding birds, or within 4 weeks before the start of the laying period.
Italian: Non usare in uccelli in ovodeposizione o in uccelli da riproduzione e nelle 4 settimane precedenti l'inizio del periodo di ovodeposizione.
English: Potassium chloride Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Sodium chloride
Italian: Cloruro di potassio Fosfato disodico dodecaidrato Potassio diidrogeno fosfato Cloruro di sodio Polisorbato 80
English: A decision to use this immunological veterinary medicinal product before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Italian: Pertanto, la decisione di utilizzare questo medicinale veterinario immunologico prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.
English: Chickens must be strictly floor-reared in the first 3 weeks after vaccination.
Italian: I polli devono essere allevati esclusivamente a terra durante le prime 3 settimane dopo la vaccinazione.
English: Dilute the vaccine with the relevant volumes of the solvent (HIPRAMUNE T) and water, as shown in the following table:
Italian: Diluire il vaccino con i volumi corrispondenti di solvente (HIPRAMUNE T) e acqua, come mostrato nella seguente tabella:
English: Additionally, the duration of immunity depends on an environment that permits recycling of oocysts, therefore a decision to use any anticoccidial substances in the period after 3 weeks postvaccination should be made taking into account the potential negative impact on the duration of immunity of this product.
Italian: Inoltre, la durata dell'immunità dipende dall'ambiente che permette il riciclo delle oocisti, quindi deve essere tenuto presente che una decisione di utilizzare sostanze anticoccidiche nel periodo di 3 settimane dopo la vaccinazione debba essere presa tenendo in considerazione il potenziale impatto negativo sulla durata dell'immunita di questo prodotto.
English: Onset of immunity: 14 days post-vaccination.
Italian: Insorgenza dell'immunità: 14 giorni dopo la vaccinazione.
English: In order to reduce field infections, it is recommended that all litter should be removed and facilities and related equipment in contact with vaccinated chickens should be cleaned between production cycles.
Italian: Per ridurre le infezioni di campo, si raccomanda che le lettiere vengano rimosse e che le strutture e le attrezzature a contatto con i polli vaccinati vengano pulite tra un ciclo di produzione e l'altro.
English: No anticoccidial substances or other agents having anticoccidial activity via feed or water should be used for at least 3 weeks following the vaccination of chickens with this product otherwise the correct replication of the vaccine oocysts, and consequently the development of a solid immunity, could be hindered.
Italian: Non deve essere utilizzata nessuna sostanza anticoccidica o altri agenti con attività anticoccidica attraverso l'alimentazione o l'acqua per almeno 3 settimane dopo la vaccinazione dei polli con questo prodotto, in caso contrario la replicazione corretta delle oocisti del vaccino, e di conseguenza lo sviluppo di un'immunità solida, potrebbero essere compromesse.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard boxes
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatole di cartone
English: No data is available on protection of longer-lived birds such as future layers/breeders.
Italian: Non sono disponibili dati sulla protezione di pollame a vita più lunga come future ovaiole o riproduttori.
English: Before starting to prepare the spray solution, ensure there is a clean container with sufficient capacity for preparing the diluted vaccine suspension available.
Italian: Prima di cominciare a preparare la soluzione spray, assicurarsi che sia disponibile un contenitore dalla capacità sufficiente alla preparazione della sospensione di vaccino diluita.
English: The method of administration is by coarse spray.
Italian: Il metodo di somministrazione è mediante spray a gocce grosse.
English: After the administration of a severe overdose (10-fold), mild, transient, clinical signs of coccidiosis were commonly observed without any consequences on the final performance.
Italian: Dopo la somministrazione di un sovradosaggio consistente (10 dosi), generalmente vengono osservati leggeri segni clinici transitori di coccidiosi senza nessuna conseguenza sull'andamento finale.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with the veterinary medicinal product.
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari, ad eccezione del solvente fornito per l'uso con il medicinale veterinario.
English: HIPRAMUNE T (solvent): Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Italian: HIPRAMUNE T (solvente): Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.
English: 1,000 doses 5,000 doses
Italian: 1.000 dosi 5.000 dosi
English: Shake the vaccine (EVANT) vial and dilute the contents of it into the solvent and water solution.
Italian: Agitare la fiala di vaccino (EVANT) e diluirne il contenuto nella soluzione di solvente ed acqua.
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substances
Italian: Nome e indirizzo dei produttori dei principii attivi biologici
English: Duration of immunity: 63 days post-vaccination in an environment that permits oocysts recycling.
Italian: Durata dell'immunità: 63 giorni dopo la vaccinazione in un ambiente che permetta il riciclo delle oocisti.
English: To improve the uniformity of the vaccination, maintain the chicks inside the transportation box for at least 1 hour in order to let them ingest all the vaccine droplets.
Italian: Per migliorare l'uniformità del vaccino, tenere i polli nella scatola da trasporto per almeno 1 ora in modo che ingeriscano tutte le gocce di vaccino.
English: This product is intended for the vaccination of short-lived chickens only.
Italian: Questo prodotto è destinato esclusivamente alla vaccinazione di polli di pochi giorni di età.
English: After this time, place the chicks carefully into the litter and continue with regular management practices.
Italian: Trascorso questo periodo di tempo, situare con delicatezza i polli sulla lettiera e continuare le normali pratiche di allevamento.
English: * Number of sporulated oocysts derived from precocious attenuated lines of coccidia, according to in vitro procedures of the manufacturer at the time of blending.
Italian: * Numero di oocisti sporulate derivate da linee precoci attenuate di coccidi, in base a procedure in vitro della produzione al momento della miscelazione.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunological for Aves, live parasitic vaccines for domestic fowl.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: prodotti immunologici per volatili, vaccini parassitari vivi per polli domestici.
English: The vaccine will not protect species other than chickens against coccidiosis and is only effective against the Eimeria species indicated.
Italian: Il vaccino non protegge dalla Coccidiosi specie diverse dai polli ed è efficace solo contro le specie di Eimeria indicate.
English: Maintain the diluted vaccine suspension in continuous homogenisation by using a magnetic stirrer while the vaccine is being administered via coarse spray to the chicks.
Italian: Tenere la sospensione di vaccino diluita in omogeneizzazione continua utilizzando un agitatore magnetico durante la somministrazione del vaccino ai polli mediante spray a gocce grosse.
English: Shelf life after dilution according to directions: 10 hours.
Italian: Periodo di validità dopo la diluizione secondo le istruzioni: 10 ore.
English: Dilute the content of the vial with clean, room temperature water into an appropriate container.
Italian: Diluire il contenuto della fiala con acqua pulita a temperatura ambiente in un contenitore adeguato.
English: Major incompatibilities:
Italian: Incompatibilità:
English: HIPRAMUNE T (solvent): Brilliant blue (E 133) Red AC (E 129) Vanillin
Italian: HIPRAMUNE T (solvente): Blu brillante (E 133) Rosso AC (E 129) Vanillina
English: A purplish suspension is obtained after dilution.
Italian: Dopo la diluizione si ottiene una sospensione violacea.
English: Vanillin
Italian: Vanillina
English: Fill the reservoir of the spraying device with all the vaccine suspension prepared.
Italian: Riempire il serbatoio del dispositivo di spruzzatura con tutta la sospensione di vaccino preparata.
English: TOTAL
Italian: Totale
English: Total
Italian: TOTALE
English: Eimeria acervulina, strain 003 ..................................... 332 - 450* Eimeria maxima, strain 013 ......................................... 196 - 265* Eimeria mitis, strain 006 .............................................. 293 - 397* Eimeria praecox, strain 007 ......................................... 293 - 397* Eimeria tenella, strain 004 ........................................... 276 - 374*
Italian: Eimeria acervulina, ceppo 003 .................................... 332 - 450* Eimeria maxima, ceppo 013 ......................................... 196 - 265* Eimeria mitis, ceppo 006.............................................. 293 - 397* Eimeria praecox, ceppo 007 ........................................ 293 - 397* Eimeria tenella, ceppo 004 .......................................... 276 - 374*
English: One dose of vaccine (0.007 ml) from 1 day of age.
Italian: Una dose di vaccino (0,007 ml) a partire da 1 giorno di età.
English: Vaccination schedule: One dose of vaccine (0.007 ml) from 1 day of age.
Italian: Programma di vaccinazione: Una dose di vaccino (0,007 ml) da 1 giorno di età.
English: Eimeria acervulina, strain 003 ....................................... 332 - 450 Eimeria maxima, strain 013 ........................................... 196 - 265 Eimeria mitis, strain 006 ................................................ 293 - 397 Eimeria praecox, strain 007 ........................................... 293 - 397 Eimeria tenella, strain 004 ............................................. 276 - 374
Italian: Eimeria acervulina, ceppo 003 ...................................... 332 - 450 Eimeria maxima, ceppo 013 ........................................... 196 - 265 Eimeria mitis, ceppo 006................................................ 293 - 397 Eimeria praecox, ceppo 007 .......................................... 293 - 397 Eimeria tenella, ceppo 004 ............................................ 276 - 374
English: EXP {month/year} Once diluted use within 10 hours.
Italian: Scad {MM/AAAA} Dopo la diluizione usare entro 10 ore
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING Solvent vial of 50 ml, 250 ml or 500 ml
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI Fiala di solvente da 50 ml, 250 ml o 500 ml
English: Vaccinate healthy chickens only.
Italian: Vaccinare esclusivamente polli sani.
English: The method of administration is by coarse spray by using a suitable device (volume delivered: 28 ml/100 chicks, droplet size: 200 - 250 µm and working pressure: 1.5 to 3 bars).
Italian: Il metodo di somministrazione è mediante spray a gocce grosse, utilizzando un dispositivo idoneo (volume somministrato: 28 ml/100 polli, dimensione delle particelle: 200 -250 µm e pressione di esercizio: da 1,5 a 3 bar).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vaccine vial of 10,000 doses
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Fiala di vaccino da 10.000 dosi
English: Each dose (0.007 ml) of undiluted vaccine contains: EVANT:
Italian: Ogni dose (0,007 ml) di vaccino non diluito contiene: EVANT:
English: PACKAGE SIZE
Italian: Dimensioni delle confezioni
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Italian: A. PRODUTTORI DEL PRINCIPII ATTIVI BIOLOGICI E PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
English: Suspension for oral spray.
Italian: Sospensione per spray orale.
English: HIPRAMUNE T solvent for oral spray for chickens
Italian: HIPRAMUNE T, solvente per spray orale per polli
English: Polypropylene vials containing 50 ml, 250 ml or 500 ml of solvent closed with type I polymeric elastomer closures and aluminium caps.
Italian: Flaconcini in polipropilene contenenti 50 ml, 250 ml o 500 ml di solvente chiuse con chiusure in elastomero polimerico del Tipo I e sigilli in alluminio.
English: To stimulate active immunity against coccidiosis caused by Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox and Eimeria tenella.
Italian: Per stimolare l'attività immunitaria del vaccino contro la Coccidiosi causata da Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox ed Eimeria tenella.
English: Type I colourless glass vials containing 7 ml, 35 ml or 70 ml of suspension (1,000, 5,000 and 10,000 doses) closed with type I polymeric elastomer closures and aluminium caps.
Italian: Flaconcini in vetro trasparente del Tipo I contenenti 7 ml, 35 ml o 70 ml di sospensione (1.000, 5.000 e 10.000 dosi), chiuse con chiusure in elastomero polimerico del Tipo I e sigilli in alluminio.
English: For the active immunisation of chicks from 1 day of age to reduce intestinal lesions and oocysts output associated with coccidiosis caused by Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis,
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei pulcini a partire da 1 giorno di età per ridurre le lesioni intestinali e della produzione di oocisti associate a coccidiosi provocata da Eimeria acervulina, Eimeria maxima,
English: Eimeria praecox and Eimeria tenella and to reduce clinical signs (diarrhoea) associated with Eimeria acervulina, Eimeria maxima and Eimeria tenella.
Italian: Eimeria mitis, Eimeria praecox ed Eimeria tenella e per ridurre segni clinici (diarrea) associati a Eimeria acervulina, Eimeria maxima ed Eimeria tenella.
English: PACKAGE LEAFLET: EVANT suspension and solvent for oral spray for chickens
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: EVANT sospensione e solvente per spray orale per polli
English: For the active immunisation of chicks from 1 day of age to reduce intestinal lesions and oocysts output associated with coccidiosis caused by Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox and Eimeria tenella and to reduce clinical signs (diarrhoea) associated with Eimeria acervulina, Eimeria maxima and Eimeria tenella.
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei pulcini a partire da 1 giorno di età per ridurre le lesioni intestinali e della produzione di oocisti associate a coccidiosi provocata da Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox ed Eimeria tenella e per ridurre segni clinici (diarrea) associati a Eimeria acervulina, Eimeria maxima ed Eimeria tenella.
English: To be mixed with HIPRAMUNE T (solvent).
Italian: Da miscelare con HIPRAMUNE T (solvente).
English: Water Vaccine HIPRAMUNE T (solvent)
Italian: Acqua Vaccino HIPRAMUNE T (solvente)
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 10 months.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 10 mesi Periodo di validità dopo diluizione conformemente alle istruzioni: 10 ore.
English: Pack sizes:
Italian: Misura delle confezioni:
English: Cardboard box with one vial of EVANT containing 35 ml (5,000 doses) and one vial of HIPRAMUNE T containing 250 ml.
Italian: Scatola di cartone con un flaconcino di EVANT contenente 35 ml (5.000 dosi) e un flaconcino di HIPRAMUNE T contenente 250 ml.
English: Brilliant Blue (E133) Red AC (E129)
Italian: Blu brillante (E133)
English: One vial of 35 ml (5,000 doses) of EVANT and one vial of 250 ml of HIPRAMUNE T (solvent).
Italian: Un flaconcino da 35 ml (5.000 dosi) di EVANT e un flaconcino da 250 ml di HIPRAMUNE T (solvente).
English: EVANT suspension and solvent for oral spray for chickens.
Italian: EVANT sospensione e solvente per spray orale per polli.
English: Cardboard box with one vial of EVANT containing 70 ml (10,000 doses) and one vial of HIPRAMUNE T containing 500 ml.
Italian: Scatola di cartone con un flaconcino di EVANT contenente 70 ml (10.000 dosi) e un flaconcino di HIPRAMUNE T contenente 500 ml.
English: Cardboard box with one vial of EVANT containing 7 ml (1,000 doses) and one vial of HIPRAMUNE T containing 50 ml.
Italian: Scatola di cartone con un flaconcino di EVANT contenente 7 ml (1.000 dosi) e un flaconcino di HIPRAMUNE T contenente 50 ml.
English: EVANT suspension and solvent for oral spray for chickens
Italian: EVANT sospensione e solvente per spray orale per polli
English: One vial of 7 ml (1,000 doses) of EVANT and one vial of 50 ml of HIPRAMUNE T (solvent).
Italian: Un flaconcino da 7 ml (1.000 dosi) di EVANT e un flaconcino da 50 ml di HIPRAMUNE T (solvente).
English: One vial of 70 ml (10,000 doses) of EVANT and one vial of 500 ml of HIPRAMUNE T (solvent).
Italian: Un flaconcino da 30 ml (10.000 dosi) di EVANT e un flaconcino da 500 ml di HIPRAMUNE T (solvente).
English: Coarse spray
Italian: Spray a gocce grosse
English: Shake the solvent vial (HIPRAMUNE T).
Italian: Agitare la fiala di solvente (HIPRAMUNE T).
English: In the MRP the United Kingdom is the Reference Member State and Austria, Belgium, Finland, France, Germany, Italy, Ireland, Luxembourg, Portugal, Spain and Sweden are Concerned Member States.
Italian: Nella MRP il Regno Unito è lo Stato membro di riferimento e Austria, Belgio, Finlandia, Francia, Germania, Italia, Irlanda, Lussemburgo, Portogallo, Spagna e Svezia sono gli Stati membri interessati.
English: To prevent your inhaler blocking up, it is important to clean it at least once a week.
Italian: Per prevenire il blocco dell'inalatore, è importante pulirlo almeno una volta alla settimana.
English: Two puffs twice a day
Italian: due inalazioni due volte al giorno
English: Important, do not rush steps 4 to 7: 4.
Italian: Importante, non effettuare in maniera affrettata le successive fasi da 4 a 7:
English: Patients should not rush stages 4, 5 and 6.
Italian: Il paziente non deve effettuare in maniera affrettata le fasi 4,5 e 6.
English: Monitoring of adrenal reserve may be necessary.
Italian: Può essere necessario il monitoraggio della riserva surrenale.
English: Patients should practise in front of a mirror for the first few times.
Italian: Per le prime volte il paziente deve esercitarsi di fronte ad uno specchio.
English: Continue holding your breath for a few seconds, or as long as is comfortable.
Italian: Continui a trattenere il respiro per alcuni secondi o comunque finche' sia possibile.
English: 1, Avenue de la Gare L-1611 Luxembourg
Italian: 1, Avenue de la Gare L-1611 Lussemburgo
English: Treatment with Viani should not be stopped abruptly.
Italian: Il trattamento con Viani non deve essere interrotto bruscamente.