FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Grazoprevir is active in vitro against the following genotype 1b NS3 substitutions conferring resistance to other NS3/4A protease inhibitors: V36A/I/L/M, Q41L/R, F43S, T54A/C/G/S, V55A/I, Y56F, Q80L/R, V107I, S122A/G/R, R155E/K/N/Q/S, A156G/S, D168E/N/S, V170A/I/T.
Greek: Το grazoprevir είναι δραστικό in vitro έναντι των ακόλουθων υποκαταστάσεων στην NS3 γονότυπου 1b, οι οποίες προσδίδουν αντοχή σε άλλους αναστολείς της NS3/4A πρωτεάσης: V36A/I/L/M, Q41L/R, F43S, T54A/C/G/S, V55A/I, Y56F, Q80L/R, V107I, S122A/G/R, R155E/K/N/Q/S, A156G/S, D168E/N/S, V170A/I/T.
English: • Placebo for 12 weeks (N=113)
Greek: • Εικονικό φάρμακο για 12 εβδομάδες (N=113)
English: • EBR/GZR* for 12 weeks (N=316)
Greek: • EBR/GZR* για 12 εβδομάδες (N=316)
English: Film-coated tablet 28 film-coated tablets
Greek: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: In genotype 1b replicons, single NS5A substitutions L31F and Y93H reduced elbasvir antiviral activity by 17-fold.
Greek: Σε ρεπλικόνια γονότυπου 1b, μεμονωμένες υποκαταστάσεις L31F και Y93H στην NS5A μείωσαν την αντιιική δράση του elbasvir κατά 17 φορές.
English: • feeling very tired (fatigue)
Greek: • αίσθηση έντονης κούρασης (κόπωση)
English: GT 1, 4, 6 TE with or without cirrhosis, and with or without HCV/HIV-1 co-infection
Greek: GT 1, 4, 6 TE με ή χωρίς κίρρωση και με ή χωρίς συν-λοίμωξη HCV/HIV-1
English: HMG-CoA REDUCTASE INHIBITORS
Greek: ΑΝΑΣΤΟΛΕΙΣ HMG-CoA ΑΝΑΓΩΓΑΣΗΣ
English: Buprenorphine/naloxone (8 mg/2 mg single dose)/ elbasvir (50 mg single dose)
Greek: Βουπρενορφίνη/ναλοξόνη (8 mg/2 mg εφάπαξ δόση)/ elbasvir (50 mg εφάπαξ δόση)
English: Among genotype 1a-infected subjects, the median age was 54 years (range: 19 to 76); 71 % were male; 71 % were White; 22 % were Black or African American; 9% were Hispanic or Latino; 74% were treatment-naïve subjects; 26% were treatment-experienced subjects; mean body mass index was 27 kg/m2; 75 % had baseline HCV RNA levels greater than 800,000 IU/mL; 23 % had cirrhosis; 72% had non-C/C IL28B alleles (CT or TT); 30 % had HCV/HIV-1 co-infection.
Greek: Μεταξύ των ατόμων με λοίμωξη από τον γονότυπο 1a, η διάμεση ηλικία ήταν 54 έτη (εύρος: 19 έως 76), 71 % ήταν άνδρες, 71 % ήταν Λευκοί, 22 % ήταν Μαύροι ή Αφροαμερικανοί, 9 % ήταν Ισπανόφωνοι ή Λατίνοι, 74 % ήταν άτομα που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία, 26 % ήταν άτομα που είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία, ο μέσος δείκτης σωματικής μάζας ήταν 27 kg/m 75 % είχαν αρχικά επίπεδα HCV RNA υψηλότερα από 800.000 IU/ml, 23 % είχαν κίρρωση, 72 % είχαν μη-C/C αλληλόμορφα του IL28B (CT ή TT), 30 % είχαν συν-λοίμωξη HCV/HIV-1.
English: ↔ Prednisone AUC 1.08 (1.00, 1.17) Cmax 1.05 (1.00, 1.10)
Greek: ↔ Πρεδνιζόνη AUC 1,08 (1,00, 1,17) Cmax 1,05 (1,00, 1,10)
English: ↔ Tenofovir AUC 1.34 (1.23, 1.47) Cmax 1.47 (1.32, 1.63) C24 1.29 (1.18, 1.41)
Greek: ↔ Τενοφοβίρη AUC 1,34 (1,23, 1,47) Cmax 1,47 (1,32, 1,63) C24 1,29 (1,18, 1,41)
English: • EBR/GZR for 12 weeks (N=218)
Greek: • EBR/GZR για 12 εβδομάδες (N=218)
English: Among genotype 1b/1 other-infected subjects, the median age was 55 years (range: 22 to 82); 61% were male; 60 % were White; 20% were Black or African American; 6% were Hispanic or Latino; 82% were treatment-naïve subjects; 18% were treatment-experienced subjects; mean body mass index was 26 kg/m2; 64 % had baseline HCV RNA levels greater than 800,000 IU/mL; 22 % had cirrhosis; 71% had non-C/C IL28B alleles (CT or TT); 18 % had HCV/HIV-1 co-infection.
Greek: Μεταξύ των ατόμων με λοίμωξη από τον γονότυπο 1b/1-άλλο, η διάμεση ηλικία ήταν 55 έτη (εύρος: 22 έως 82), 61 % ήταν άνδρες, 60 % ήταν Λευκοί, 20 % ήταν Μαύροι ή Αφροαμερικανοί, 6 % ήταν Ισπανόφωνοι ή Λατίνοι, 82 % ήταν άτομα που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία, 18 % ήταν άτομα που είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία, ο μέσος δείκτης σωματικής μάζας ήταν 26 kg/m 64 % είχαν αρχικά επίπεδα HCV RNA υψηλότερα από 800.000 IU/ml, 22 % είχαν κίρρωση, 71 % είχαν μη-C/C αλληλόμορφα του IL28B (CT ή TT), 18 % είχαν συν-λοίμωξη HCV/HIV-1.
English: Among genotype 4-infected subjects, the median age was 51 years (range: 28 to 75); 66 % were male; 88 % were White; 8 % were Black or African American; 11% were Hispanic or Latino; 77% were treatment-naïve subjects; 23% were treatment-experienced subjects; mean body mass index was 25 kg/m2; 56 % had baseline HCV RNA levels greater than 800,000 IU/mL; 22 % had cirrhosis; 73% had non-C/C IL28B alleles (CT or TT); 40 % had HCV/HIV-1 co-infection.
Greek: Μεταξύ των ατόμων με λοίμωξη από τον γονότυπο 4, η διάμεση ηλικία ήταν 51 έτη (εύρος: 28 έως 75), 66 % ήταν άνδρες, 88 % ήταν Λευκοί, 8 % ήταν Μαύροι ή Αφροαμερικανοί, 11 % ήταν Ισπανόφωνοι ή Λατίνοι, 77 % ήταν άτομα που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία, 23 % ήταν άτομα που είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία, ο μέσος δείκτης σωματικής μάζας ήταν 25 kg/m 56 % είχαν αρχικά επίπεδα HCV RNA υψηλότερα από 800.000 IU/ml, 22 % είχαν κίρρωση, 73 % είχαν μη-C/C αλληλόμορφα του IL28B (CT ή TT), 40 % είχαν συν-λοίμωξη HCV/HIV-1.
English: HIV ANTIVIRAL AGENTS: NON-NUCLEOSIDE HIV REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITORS
Greek: HIV ΑΝΤΙΙΙΚΟΙ ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ: ΜΗ ΝΟΥΚΛΕΟΣΙΔΙΚΟΙ ΑΝΑΣΤΟΛΕΙΣ ΤΗΣ ΑΝΑΣΤΡΟΦΗΣ ΜΕΤΑΓΡΑΦΑΣΗΣ ΤΟΥ HIV
English: ↔ Atazanavir AUC 1.43 (1.30, 1.57) Cmax 1.12 (1.01, 1.24) C24 1.23 (1.13, 2.34)
Greek: ↔ Αταζαναβίρη AUC 1,43 (1,30, 1,57) Cmax 1,12 (1,01, 1,24) C24 1,23 (1,13, 2,34)
English: ↔ Naloxone AUC 0.88 (0.76, 1.02) Cmax 0.85 (0.66, 1.09)
Greek: ↔ Ναλοξόνη AUC 0,88 (0,76, 1,02) Cmax 0,85 (0,66, 1,09)
English: In genotype 4 replicons, single NS3 substitutions D168A/V reduced grazoprevir antiviral activity by 110to 320-fold.
Greek: Σε ρεπλικόνια γονότυπου 4, μεμονωμένες υποκαταστάσεις D168A/V στην NS3 μείωσαν την αντιιική δράση του grazoprevir κατά 110 έως 320 φορές.
English: Tenofovir disoproxil fumarate (300 mg once daily)/ elbasvir (50 mg once daily)
Greek: Φουμαρική τενοφοβίρη δισοπροξίλη (300 mg άπαξ ημερησίως)/ elbasvir (50 mg άπαξ ημερησίως)
English: • EBR/GZR for 12 weeks (N=201)
Greek: • EBR/GZR για 12 εβδομάδες (N=201)
English: ACID REDUCING AGENTS H2-receptor antagonists Famotidine (20 mg single dose)/ elbasvir (50 mg single dose)/ grazoprevir (100 mg single dose)
Greek: ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ ΜΕΙΩΣΗΣ ΟΞΕΩΝ Ανταγωνιστές H2-υποδοχέων Φαμοτιδίνη (20 mg εφάπαξ δόση)/ elbasvir (50 mg εφάπαξ δόση)/ grazoprevir (100 mg εφάπαξ δόση)
English: (600 mg PO single dose)/ elbasvir (50 mg single dose)
Greek: (600 mg από στόματος εφάπαξ δόση)/ elbasvir (50 mg εφάπαξ δόση)
English: Film-coated tablet 14 film-coated tablets
Greek: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: ↔ Pitavastatin AUC 1.11 (0.91, 1.34) Cmax 1.27 (1.07, 1.52)
Greek: ↔ Πιταβαστατίνη AUC 1,11 (0,91, 1,34) Cmax 1,27 (1,07, 1,52)
English: ↔ S-Methadone AUC 1.09 (0.94, 1.26) Cmax 1.09 (0.95, 1.25) C24 1.20 (0.98, 1.47)
Greek: ↔ S-Μεθαδόνη AUC 1,09 (0,94, 1,26) Cmax 1,09 (0,95, 1,25) C24 1,20 (0,98, 1,47)
English: (20-150 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Greek: (20-150 mg άπαξ ημερησίως)/ grazoprevir (200 mg άπαξ ημερησίως)
English: Diabetics may experience improved glucose control potentially resulting in symptomatic hypoglycaemia, after initiating HCV direct acting antiviral (DAA) treatment.
Greek: Μετά την έναρξη της θεραπείας της HCV (με αντιιικά άμεσης δράσης / DAA), οι διαβητικοί ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν βελτιωμένο έλεγχο της γλυκόζης, με πιθανότητα εμφάνισης συμπτωματικής υπογλυκαιμίας.
English: SVR EBR with GZR for 12 weeks (N = 312)
Greek: EBR με GZR για 12 εβδομάδες (N = 312)
English: Both relapsers had baseline HCV RNA >800,000 IU/mL Both subjects who failed to achieve SVR for reasons other than virologic failure had baseline HCV RNA <=800,000 IU/mL.
Greek: Και τα 2 άτομα που δεν πέτυχαν SVR για λόγους διαφορετικούς από την ιολογική αποτυχία είχαν αρχικό HCV RNA <=800.000 IU/ml.
English: In genotype 4 replicons, single NS5A substitutions L30S, M31V, and Y93H reduced elbasvir antiviral activity by 3to 23-fold.
Greek: Σε ρεπλικόνια γονότυπου 4, μεμονωμένες υποκαταστάσεις L30S, M31V και Y93H στην NS5A μείωσαν την αντιιική δράση του elbasvir κατά 3 έως 23 φορές.
English: GT 1, 4, 6 TN with or without cirrhosis Opiate agonist therapy
Greek: GT 1, 4, 6 TN με ή χωρίς κίρρωση Θεραπεία αγωνιστών οπιοειδών
English: Psychiatric disorders: Common insomnia, anxiety, depression
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές: Συχνές αϋπνία, άγχος, κατάθλιψη Διαταραχές του νευρικού συστήματος: Πολύ συχνές κεφαλαλγία
English: Close monitoring of INR is recommended with all vitamin K antagonists.
Greek: Συνιστάται η στενή παρακολούθηση της INR με όλους τους ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ. Αυτό οφείλεται στις μεταβολές της ηπατικής λειτουργίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το ZEPATIER.
English: ↔ Tenofovir AUC 1.18 (1.13, 1.24) Cmax 1.25 (1.14, 1.37) C24 1.20 (1.15, 1.26)
Greek: ↔ Τενοφοβίρη AUC 1,18 (1,13, 1,24) Cmax 1,25 (1,14, 1,37) C24 1,20 (1,15, 1,26)
English: (combination of OATP1B and CYP3A inhibition)
Greek: (συνδυασμός αναστολής του OATP1B και του CYP3A)
English: ↔ Raltegravir AUC 1.02 (0.81, 1.27) Cmax 1.09 (0.83, 1.44) C12 0.99 (0.80, 1.22)
Greek: ↔ Ραλτεγκραβίρη AUC 1,02 (0,81, 1,27) Cmax 1,09 (0,83, 1,44) C12 0,99 (0,80, 1,22)
English: ↔ Darunavir AUC 0.95 (0.86, 1.06) Cmax 0.95 (0.85, 1.05) C12 0.94 (0.85, 1.05)
Greek: ↔ Δαρουναβίρη AUC 0,95 (0,86, 1,06) Cmax 0,95 (0,85, 1,05) C12 0,94 (0,85, 1,05)
English: ANTIFUNGALS
Greek: ΑΝΤΙΜΥΚΟΒΑΚΤΗΡΙΑΚΑ
English: ↔ Raltegravir AUC 1.43 (0.89, 2.30) Cmax 1.46 (0.78, 2.73) C12 1.47 (1.08, 2.00)
Greek: ↔ Ραλτεγκραβίρη AUC 1,43 (0,89, 2,30) Cmax 1,46 (0,78, 2,73) C12 1,47 (1,08, 2,00)
English: Merck Sharp & Dohme B.V. Tel: 0800 99 99 000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Greek: Tel: 0800 99 99 000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
English: ↔ R-Methadone AUC 1.03 (0.92, 1.15) Cmax 1.07 (0.95, 1.20) C24 1.10 (0.96, 1.26)
Greek: ↔ R-Μεθαδόνη AUC 1,03 (0,92, 1,15) Cmax 1,07 (0,95, 1,20) C24 1,10 (0,96, 1,26)
English: ↔ Montelukast AUC 1.11 (1.01, 1.20) Cmax 0.92 (0.81, 1.06) C24 1.39 (1.25, 1.56)
Greek: ↔ Μοντελουκάστη AUC 1,11 (1,01, 1,20) Cmax 0,92 (0,81, 1,06) C24 1,39 (1,25, 1,56)
English: ↔ Tenofovir AUC 1.27 (1.20, 1.35) Cmax 1.14 (0.95, 1.36) C24 1.23 (1.09, 1.40)
Greek: ↔ Τενοφοβίρη AUC 1,27 (1,20, 1,35) Cmax 1,14 (0,95, 1,36) C24 1,23 (1,09, 1,40)
English: ↔ Tenofovir AUC 1.18 (1.09, 1.28) Cmax 1.14 (1.04, 1.25) C24 1.24 (1.10, 1.39)
Greek: ↔ Τενοφοβίρη AUC 1,18 (1,09, 1,28) Cmax 1,14 (1,04, 1,25) C24 1,24 (1,10, 1,39)
English: ↔ Buprenorphine AUC 0.98 (0.81, 1.19) Cmax 0.90 (0.76, 1.07)
Greek: ↔ Βουπρενορφίνη AUC 0,98 (0,81, 1,19) Cmax 0,90 (0,76, 1,07)
English: • Placebo for 12 weeks (N=105)
Greek: • Εικονικό φάρμακο για 12 εβδομάδες (N=105)
English: Resistance
Greek: ΚΑΤΑΣΤΑΛΤΙΚΑ
English: GT 1, 4, 6 TN with or without cirrhosis HCV/HIV-1 co-infection
Greek: GT 1, 4, 6 TN με ή χωρίς κίρρωση Συν-λοίμωξη HCV/HIV-1
English: HIV ANTIVIRAL AGENTS: INTEGRASE STRAND TRANSFER INHIBITORS
Greek: HIV ΑΝΤΙΙΙΚΟΙ ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ: ΑΝΑΣΤΟΛΕΙΣ ΜΕΤΑΦΟΡΑΣ ΑΛΥΣΙΔΑΣ ΜΕΣΩ ΙΝΤΕΓΚΡΑΣΗΣ
English: • Placebo for 12 weeks (N=100)
Greek: • Εικονικό φάρμακο για 12 εβδομάδες (N=100)
English: ↔ Prednisolone AUC 1.08 (1.01, 1.16) Cmax 1.04 (0.99, 1.09)
Greek: ↔ Πρεδνιζολόνη AUC 1,08 (1,01, 1,16) Cmax 1,04 (0,99, 1,09)
English: GT 1 TN or TE with or without cirrhosis Chronic Kidney Disease
Greek: GT 1 TN ή TE με ή χωρίς κίρρωση Χρόνια Νεφροπάθεια (CKD)
English: Co-administration is contraindicated.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση αντενδείκνυται.
English: NS5A Any of the following NS5A substitutions: M/L28A/G/T/S* Q30H/K/R/Y, L/M31F/M/I/V, H/P58D, Y93H/N/S
Greek: M/L28A/G/T/S* Q30H/K/R/Y, L/M31F/M/I/V, H/P58D, Y93H/N/S
English: These changes are not clinically relevant; therefore, no dose adjustment of elbasvir/grazoprevir is recommended based on age (see sections 4.2 and 4.4).
Greek: Συνεπώς, δεν συνιστάται προσαρμογή της δόσης του elbasvir/grazoprevir με βάση την ηλικία (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.4).
English: ↔ Lopinavir AUC 1.02 (0.93, 1.13) Cmax 1.02 (0.92, 1.13) C12 1.07 (0.97, 1.18)
Greek: ↔ Λοπιναβίρη AUC 1,02 (0,93, 1,13) Cmax 1,02 (0,92, 1,13) C12 1,07 (0,97, 1,18)
English: Digoxin (0.25 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily)
Greek: Διγοξίνη (0,25 mg εφάπαξ δόση)/ elbasvir (50 mg άπαξ ημερησίως)
English: (CYP3A and OATP1B inhibition)
Greek: (αναστολή του CYP3A και του OATP1B)
English: (300 mg once daily)/ ritonavir (100 mg once daily/ elbasvir (50 mg once daily)
Greek: (300 mg άπαξ ημερησίως)/ ριτοναβίρη (100 mg άπαξ ημερησίως)/ elbasvir (50 mg άπαξ ημερησίως)
English: ↔ Rilpivirine AUC 1.13 (1.07, 1.20) Cmax 1.07 (0.97, 1.17) C24 1.16 (1.09, 1.23)
Greek: ↔ Ριλπιβιρίνη AUC 1,13 (1,07, 1,20) Cmax 1,07 (0,97, 1,17) C24 1,16 (1,09, 1,23)
English: ↔ Lopinavir AUC 1.03 (0.96, 1.16) Cmax 0.97 (0.88, 1.08) C12 0.97 (0.81, 1.15)
Greek: ↔ Λοπιναβίρη AUC 1,03 (0,96, 1,16) Cmax 0,97 (0,88, 1,08) C12 0,97 (0,81, 1,15)
English: ↔ Emtricitabine AUC 1.07 (1.03, 1.10) Cmax 0.96 (0.90, 1.02) C24 1.19 (1.13, 1.25)
Greek: ↔ Εμτρισιταβίνη AUC 1,07 (1,03, 1,10) Cmax 0,96 (0,90, 1,02) C24 1,19 (1,13, 1,25)
English: How ZEPATIER works
Greek: Πώς δρα το ZEPATIER
English: PHOSPHATE BINDERS
Greek: ΔΕΣΜΕΥΤΕΣ ΦΩΣΦΟΡΙΚΩΝ
English: ↔ Mycophenolic acid AUC 0.95 (0.87, 1.03) Cmax 0.85 (0.67, 1.07)
Greek: ↔ Μυκοφαινολικό οξύ AUC 0,95 (0,87, 1,03) Cmax 0,85 (0,67, 1,07)
English: Co-administration of ZEPATIER with strong CYP3A inhibitors increases elbasvir and grazoprevir plasma concentrations, and co-administration is not recommended (see Table 2 and section 4.4).
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση ZEPATIER με ισχυρούς αναστολείς του CYP3A αυξάνει τις συγκεντρώσεις του elbasvir και του grazoprevir στο πλάσμα και η ταυτόχρονη χορήγηση δεν συνιστάται (βλ.
English: How to store ZEPATIER
Greek: Πώς να φυλάσσετε το ZEPATIER
English: Lopinavir/ritonavir (400 mg twice daily)/ ritonavir (100 mg twice daily/ elbasvir (50 mg once daily)
Greek: Λοπιναβίρη/ριτοναβίρη (400 mg δις ημερησίως)/ ριτοναβίρη (100 mg δις ημερησίως)/ elbasvir (50 mg άπαξ ημερησίως)
English: ↔ Buprenorphine AUC 0.98 (0.89, 1.08) Cmax 0.94 (0.82, 1.08) C24 0.98 (0.88, 1.09)
Greek: ↔ Βουπρενορφίνη AUC 0,98 (0,89, 1,08) Cmax 0,94 (0,82, 1,08) C24 0,98 (0,88, 1,09)
English: ↔ Efavirenz AUC 1.00 (0.96, 1.05) Cmax 1.03 (0.99, 1.08) C24 0.93 (0.88, 0.98)
Greek: ↔ Εφαβιρένζη AUC 1,00 (0,96, 1,05) Cmax 1,03 (0,99, 1,08) C24 0,93 (0,88, 0,98)
English: Calcium acetate (2,668 mg single dose)/ elbasvir (50 mg single dose)/ grazoprevir (100 mg single dose)
Greek: Οξικό ασβέστιο (2.668 mg εφάπαξ δόση)/ elbasvir (50 mg εφάπαξ δόση)/ grazoprevir (100 mg εφάπαξ δόση)
English: Table 9: SVR in genotype 1b †-infected subjects Baseline Characteristics
Greek: Πίνακας 9: SVR σε άτομα ¶ με λοίμωξη από τον γονότυπο 1b Χαρακτηριστικά κατά την Έναρξη της Θεραπείας
English: ↔ Atazanavir AUC 1.07 (0.98, 1.17) Cmax 1.02 (0.96, 1.08) C24 1.15 (1.02, 1.29)
Greek: ↔ Αταζαναβίρη AUC 1,07 (0,98, 1,17) Cmax 1,02 (0,96, 1,08) C24 1,15 (1,02, 1,29)
English: Bosentan
Greek: Υπρομελλόζη
English: (400 mg PO once daily)/ grazoprevir (100 mg single dose)
Greek: (400 mg από στόματος άπαξ ημερησίως)/ grazoprevir (100 mg εφάπαξ δόση)
English: (due in part to OATP1B and CYP3A inhibition)
Greek: (εν μέρει λόγω της αναστολής του OATP1B και του CYP3A)
English: Table 11: SVR in genotype 4-infected subjects Baseline Characteristics
Greek: Πίνακας 11: SVR σε άτομα ¶ με λοίμωξη από τον γονότυπο 4 Χαρακτηριστικά κατά την Έναρξη της Θεραπείας
English: ↔ Darunavir AUC 1.11 (0.99, 1.24) Cmax 1.10 (0.96, 1.25) C12 1.00 (0.85, 1.18)
Greek: ↔ Δαρουναβίρη AUC 1,11 (0,99, 1,24) Cmax 1,10 (0,96, 1,25) C12 1,00 (0,85, 1,18)
English: ↔ Efavirenz AUC 0.82 (0.78, 0.86) Cmax 0.74 (0.67, 0.82) C24 0.91 (0.87, 0.96)
Greek: ↔ Εφαβιρένζη AUC 0,82 (0,78, 0,86) Cmax 0,74 (0,67, 0,82) C24 0,91 (0,87, 0,96)
English: HERBAL SUPPLEMENTS
Greek: ΦΥΤΙΚΑ ΣΥΜΠΛΗΡΩΜΑΤΑ
English: Subjects without baseline NS3 polymorphisms, % (n/N)
Greek: Άτομα χωρίς αρχικούς NS3 πολυμορφισμούς, % (n/N)
English: This is due to liver function changes during treatment with ZEPATIER.
Greek: Συνιστάται η στενή παρακολούθηση των τιμών της Διεθνούς Ομαλοποιημένης Σχέσης (INR), επειδή η ηπατική λειτουργία ενδέχεται να μεταβληθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το ZEPATIER.
English: Midazolam (2 mg single dose)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Greek: Μιδαζολάμη (2 mg εφάπαξ δόση)/ grazoprevir (200 mg άπαξ ημερησίως)
English: Sofosbuvir (400 mg single dose sofosbuvir)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily
Greek: Sofosbuvir (400 mg εφάπαξ δόση sofosbuvir)/ elbasvir (50 mg άπαξ ημερησίως)/ grazoprevir (200 mg άπαξ ημερησίως)
English: Sevelamer carbonate (2,400 mg single dose)/ elbasvir (50 mg single dose)/ grazoprevir (100 mg single dose)
Greek: Ανθρακική σεβελαμέρη (2.400 mg εφάπαξ δόση)/ elbasvir (50 mg εφάπαξ δόση)/ grazoprevir (100 mg εφάπαξ δόση)
English: Raltegravir (400 mg single dose)/ elbasvir (50 mg single dose)
Greek: Ραλτεγκραβίρη (400 mg εφάπαξ δόση)/ elbasvir (50 mg εφάπαξ δόση)
English: Mycophenolate mofetil (1,000 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Greek: Μυκοφαινολάτη μοφετίλ (1.000 mg εφάπαξ δόση)/ elbasvir (50 mg άπαξ ημερησίως)/ grazoprevir (200 mg άπαξ ημερησίως)
English: Rifampicin (600 mg IV single dose)/ elbasvir (50 mg single dose)
Greek: Ριφαμπικίνη (600 mg ενδοφλέβια εφάπαξ δόση)/ elbasvir (50 mg εφάπαξ δόση)
English: (300 mg once daily)/elbasvir (50 mg once daily)/grazoprevir (100 mg once daily)
Greek: (300 mg άπαξ ημερησίως)/ elbasvir (50 mg άπαξ ημερησίως)/ grazoprevir (100 mg άπαξ ημερησίως)
English: ↔ Ciclosporin AUC 0.96 (0.90, 1.02) Cmax 0.90 (0.85, 0.97) C12 1.00 (0.92, 1.08)
Greek: ↔ Κυκλοσπορίνη AUC 0,96 (0,90, 1,02) Cmax 0,90 (0,85, 0,97) C12 1,00 (0,92, 1,08)
English: Montelukast (10 mg single dose)/ grazoprevir (200 mg single dose)
Greek: Μοντελουκάστη (10 mg εφάπαξ δόση)/ grazoprevir (200 mg εφάπαξ δόση)
English: Table 10: SVR in genotype 1a-infected subjects Baseline Characteristics
Greek: Πίνακας 10: SVR σε άτομα ¶ με λοίμωξη από τον γονότυπο 1a Χαρακτηριστικά κατά την Έναρξη της Θεραπείας
English: 0.15 mg LNG single-dose)/ elbasvir (50 mg once daily)
Greek: LNG εφάπαξ δόση)/ elbasvir (50 mg άπαξ ημερησίως)
English: TN = Treatment-Naïve
Greek: TN = Χωρίς Προηγούμενη Θεραπεία
English: Rilpivirine (25 mg once daily)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Greek: Ριλπιβιρίνη (25 mg άπαξ ημερησίως)/ elbasvir (50 mg άπαξ ημερησίως)/ grazoprevir (200 mg άπαξ ημερησίως)
English: Subjects without baseline NS5A polymorphisms, % (n/N)
Greek: Άτομα χωρίς αρχικούς NS5A πολυμορφισμούς, % (n/N)
English: Atorvastatin (20 mg single dose)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Greek: Ατορβαστατίνη (20 mg εφάπαξ δόση)/ grazoprevir (200 mg άπαξ ημερησίως)
English: Film-coating Lactose monohydrate Hypromellose Titanium dioxide Triacetin
Greek: Τιτανίου διοξείδιο Τριακετίνη
English: Efavirenz (600 mg once daily)/ elbasvir (50 mg once daily)
Greek: Εφαβιρένζη (600 mg άπαξ ημερησίως)/ elbasvir (50 mg άπαξ ημερησίως)
English: These changes are not clinically relevant; therefore, no dose adjustment of elbasvir/grazoprevir is recommended based on race/ethnicity (see section 4.4).
Greek: Συνεπώς, δεν συνιστάται προσαρμογή της δόσης του elbasvir/grazoprevir με βάση τη φυλή/εθνότητα (βλ. παράγραφο 4.4).
English: (10 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily) / grazoprevir (200 mg once daily)
Greek: (10 mg εφάπαξ δόση)/ elbasvir (50 mg άπαξ ημερησίως)/ grazoprevir (200 mg άπαξ ημερησίως)
English: Proton pump inhibitors Pantoprazole (40 mg once daily)/ elbasvir (50 mg single dose)/ grazoprevir (100 mg single dose)
Greek: Αναστολείς αντλίας πρωτονίων Παντοπραζόλη (40 mg άπαξ ημερησίως)/ elbasvir (50 mg εφάπαξ δόση)/ grazoprevir (100 mg εφάπαξ δόση)
English: (600 mg IV single dose)/ grazoprevir (200 mg single dose)
Greek: (600 mg ενδοφλέβια εφάπαξ δόση)/ grazoprevir (200 mg εφάπαξ δόση)
English: Pitavastatin (1 mg single dose)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Greek: Πιταβαστατίνη (1 mg εφάπαξ δόση)/ grazoprevir (200 mg άπαξ ημερησίως)
English: Dolutegravir (50 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Greek: Dolutegravir (50 mg εφάπαξ δόση)/ elbasvir (50 mg άπαξ ημερησίως)/ grazoprevir (200 mg άπαξ ημερησίως)
English: (300 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Greek: (300 mg άπαξ ημερησίως)/ grazoprevir (200 mg άπαξ ημερησίως)
English: Rosuvastatin (10 mg single dose)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Greek: Ροσουβαστατίνη (10 mg εφάπαξ δόση)/ grazoprevir (200 mg άπαξ ημερησίως)
English: Subjects with baseline NS3 polymorphisms, % (n/N)
Greek: Άτομα με αρχικούς NS3 πολυμορφισμούς, % (n/N)
English: (300 mg once daily)/ ritonavir (100 mg once daily/ grazoprevir (200 mg once daily)
Greek: (300 mg άπαξ ημερησίως)/ ριτοναβίρη (100 mg άπαξ ημερησίως)/ grazoprevir (200 mg άπαξ ημερησίως)
English: ANTIARRHYTHMICS
Greek: ΑΝΤΙΕΠΙΛΗΠΤΙΚΑ
English: Subjects with baseline NS5A polymorphisms, % (n/N)
Greek: Άτομα με αρχικούς NS5A πολυμορφισμούς, % (n/N)
English: Carbamazepine Phenytoin
Greek: ΑΝΑΣΤΟΛΕΑΣ ΚΙΝΑΣΗΣ Sunitinib
English: Darunavir/ritonavir (600 mg twice daily)/ ritonavir (100 mg twice daily/ elbasvir (50 mg once daily)
Greek: Δαρουναβίρη/ριτοναβίρη (600 mg δις ημερησίως)/ ριτοναβίρη (100 mg δις ημερησίως)/ elbasvir (50 mg άπαξ ημερησίως)
English: (600 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Greek: (600 mg άπαξ ημερησίως)/ grazoprevir (200 mg άπαξ ημερησίως)
English: (400 mg twice daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Greek: (400 mg δις ημερησίως)/ grazoprevir (200 mg άπαξ ημερησίως)
English: Cirrhotic
Greek: Κιρρωτικοί
English: Tacrolimus (2 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Greek: Τακρόλιμους (2 mg εφάπαξ δόση)/ elbasvir (50 mg άπαξ ημερησίως)/ grazoprevir (200 mg άπαξ ημερησίως)
English: (OATP1B inhibition and CYP3A induction)
Greek: (αναστολή του OATP1B και επαγωγή του CYP3A)
English: These changes are not clinically relevant; therefore, no dose adjustment of elbasvir/grazoprevir is recommended based on sex (see section 4.4).
Greek: Συνεπώς, δεν συνιστάται προσαρμογή της δόσης του elbasvir/grazoprevir με βάση το φύλο (βλ. παράγραφο 4.4).
English: (400 mg twice daily)/ ritonavir (100 mg twice daily/ grazoprevir (200 mg once daily)
Greek: (400 mg δις ημερησίως)/ ριτοναβίρη (100 mg δις ημερησίως)/ grazoprevir (200 mg άπαξ ημερησίως)
English: (600 mg twice daily)/ ritonavir (100 mg twice daily/ grazoprevir (200 mg once daily)
Greek: (600 mg δις ημερησίως)/ ριτοναβίρη (100 mg δις ημερησίως)/ grazoprevir (200 mg άπαξ ημερησίως)
English: Ciclosporin (400 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Greek: Κυκλοσπορίνη (400 mg εφάπαξ δόση)/ elbasvir (50 mg άπαξ ημερησίως)/ grazoprevir (200 mg άπαξ ημερησίως)
English: • feeling irritable
Greek: • αίσθημα ευερεθιστότητας
English: Prednisone (40 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily
Greek: Πρεδνιζόνη (40 mg εφάπαξ δόση)/ elbasvir (50 mg άπαξ ημερησίως)/ grazoprevir (200 mg άπαξ ημερησίως)
English: • EBR* + GZR* + RBV† for 12 weeks (N=14)
Greek: GT 4, 6 TN χωρίς κίρρωση • EBR* + GZR* για 12 εβδομάδες (N=14)
English: • EBR* + GZR* for 8, 12, or 18 weeks (N=31, 136, and 63, respectively)
Greek: 18 εβδομάδες (N=31, 136, και 63, αντίστοιχα)
English: The highest dose of grazoprevir was 1,000 mg once daily for 10 days, and a single dose of 1,600 mg.
Greek: Η υψηλότερη δόση grazoprevir ήταν 1.000 mg άπαξ ημερησίως για 10 ημέρες και μία εφάπαξ δόση των 1.600 mg. Σε αυτές τις μελέτες με υγιείς εθελοντές, οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν παρόμοιες σε συχνότητα και σοβαρότητα με εκείνες που αναφέρθηκαν στις ομάδες εικονικού φαρμάκου.
English: Overall prevalence of GT4-infected subjects with baseline NS3 polymorphisms in the pooled analyses was
Greek: Η συνολική επικράτηση των ατόμων με λοίμωξη GT4 και με αρχικούς NS3 πολυμορφισμούς στις συγκεντρωτικές αναλύσεις ήταν 19% (7/36)
English: (600 mg PO single dose)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Greek: (600 mg από στόματος εφάπαξ δόση)/ grazoprevir (200 mg άπαξ ημερησίως)
English: Pravastatin (40 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Greek: Πραβαστατίνη (40 mg εφάπαξ δόση)/ elbasvir (50 mg άπαξ ημερησίως)/ grazoprevir (200 άπαξ ημερησίως)
English: Sunitinib
Greek: Κετοκοναζόλη
English: Date of first renewal: 11/11/2013.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 11/11/2013.