FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Depottabletter er ikke egnet til de første to uger for patienter, der starter med Viramune, og må ikke anvendes, før eventuelt udslæt er forsvundet.
Greek: Τα δισκία Viramune παρατεταμένης αποδέσμευσης δεν είναι κατάλληλα για την αρχική φάση διάρκειας δύο εβδομάδων και δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται έως ότου εξαφανιστούν όλα τα εξανθήματα.
Danish: Hvad er Viramune?
Greek: Τι είναι το Viramune;
Danish: Dosis bør så sættes op til standarddosis på 200 mg to gange dagligt i form af tabletter med umiddelbar frigivelse eller oral suspension eller til standarddosis på 400 mg én gang dagligt i form af depottabletter.
Greek: Στη συνέχεια, η δόση αυξάνεται στα κανονικά επίπεδα των 200 mg δύο φορές την ημέρα με τη χορήγηση δισκίων άμεσης αποδέσμευσης ή πόσιμου εναιωρήματος, ή με τη χορήγηση της συνήθους δόσης των 400 mg μία φορά την μέρα στις περιπτώσεις που χορηγούνται δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Danish: I undersøgelserne blev Viramune, taget i kombination med zidovudin og didanosin (andre antivirale lægemidler), sammenlignet med andre antivirale lægemidler.
Greek: Στις μελέτες αυτές, το Viramune συγκρίθηκε με άλλα αντιιικά φάρμακα, λαμβανόμενο σε συνδυασμό με ζιδοβουδίνη και διδανοσίνη (άλλα αντιιικά φάρμακα).
Danish: Det må ikke anvendes til patienter, som har alvorlige leverproblemer eller tegn på leverproblemer i blodet, eller som tager perikum (en urtemedicin til behandling af depression).
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρά ηπατικά προβλήματα ή ενδείξεις ηπατικών προβλημάτων στο αίμα, ούτε σε ασθενείς που λαμβάνουν λειχηνόχορτο ή υπερικόν το διάτρητον (St John's wort) (φυτικό παρασκεύασμα για τη θεραπεία της κατάθλιψης).
Danish: Hvordan anvendes Viramune?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Viramune;
Danish: Hvordan virker Viramune?
Greek: Πώς δρα το Viramune;
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Viramune?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Viramune σύμφωνα με τις μελέτες;
Danish: Hvad anvendes Viramune til?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Viramune;
Danish: Viramune skal aldrig tages alene.
Greek: Το Viramune δεν χορηγείται σε καμία περίπτωση μόνο του (ως μονοθεραπεία).
Danish: Renset gelatine af porcin oprindelse
Greek: Purified gelatin of porcine origin
Danish: Brugen af andre støttende behandlinger øger prognosen.
Greek: Η χρήση συμπληρωματικών υποστηρικτικών θεραπειών βελτιώνει την πρόγνωση.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 06.11.2001 / Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 21.11.2006
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 06/11/2001 / Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 21.11.2006
Danish: De kliniske symptomer forsvinder efter 7 dage uden behandling.
Greek: Αυτά τα κλινικά συμπτώματα παρέρχονται εντός 7 ημερών χωρίς ειδική θεραπεία.
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C).
Greek: Φυλάσσεται και μεταφέρεται σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Danish: Efter injektion bindes det hurtigt til specifikke receptorer på mange forskellige celler.
Greek: Μετά την ένεση δεσμεύεται γρήγορα σε ειδικούς υποδοχείς μεγάλης ποικιλίας κυττάρων.
Danish: Opbevares i den originale emballage.
Greek: Αποθηκεύεται στο αρχικό χάρτινο κυτίο.
Danish: a) at behandling af dyr med veterinærlægemidlet griber forstyrrende ind i gennemførelsen af et nationalt program til diagnosticering, bekæmpelse eller udryddelse af sygdomme hos dyr eller gør det vanskeligt at bekræfte, at levende dyr eller levnedsmidler eller andre produkter hidrørende fra behandlede dyr ikke er kontamineret,
Greek: α) η χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε ζώα παρεμποδίζει την εφαρμογή των εθνικών προγραμμάτων για τη διάγνωση, τον έλεγχο και την καταπολέμηση ασθενειών των ζώων, ή θα δυσχέραινε την πιστοποίηση της απουσίας μόλυνσης των ζώντων ζώων ή των τροφίμων ή άλλων προϊόντων που λαμβάνονται από τα ζώα στα οποία έχει χορηγηθεί το φάρμακο αυτό.
Danish: Tre separate 5-dages behandlinger skal indledes på dag 0, dag 14 og dag 60.
Greek: Πρέπει να γίνουν τρεις διαφορετικές θεραπείες των 5 ημερών την ημέρα 0, την 14η ημέρα και την 60η ημέρα.
Danish: I henhold til artikel 71 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, kan en medlemsstat i overensstemmelse med medlemsstatens nationale lovgivning forbyde fremstilling, indførsel, besiddelse salg, levering og/eller anvendelse af veterinærlægemidlet på hele eller en del af sit område, hvis det godtgøres:
Greek: Σύμφωνα με το άρθρο 71 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όπως τροποποιήθηκε, τα κράτη μέλη απαγορεύουν ή μπορούν να απαγορεύσουν την εισαγωγή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε ολόκληρη την επικράτειά τους ή σε τμήμα της, εάν αποδεικνύεται ότι:
Danish: b) at den sygdom, som veterinærlægemidlet er beregnet til at fremkalde immunitet mod, stort set ikke forekommer i det pågældende område.
Greek: β) η ασθένεια, έναντι της οποίας το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται να προκαλέσει ανοσία, κατ' ουσίαν δεν υπάρχει στην εν λόγω περιοχή.
Danish: Da der ikke foreligger nogen oplysninger om mulige interaktioner mellem interferon og andre præparater, bør anden støttende behandling bruges forsigtigt og efter en grundig risiko/effekt-analyse.
Greek: Παρ' όλα αυτά, επειδή δεν υπάρχουν ειδικές πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές αλληλεπιδράσεις της ιντερφερόνης με άλλα προϊόντα, πρέπει να γίνει η χρήση συμπληρωματικών υποστηρικτικών θεραπειών με προσοχή και μετά από μια λεπτομερής ανάλυση της σχέσης κινδύνου/οφέλους.
Danish: En let nedgang i hvide blodlegemer, blodplader og røde blodlegemer og stigning i koncentration af alanin aminotransferase var meget almindelige under studierne af sikkerheden.
Greek: Μία μικρή μείωση των λευκών αιμοσφαιρίων, των αιμοπεταλίων και των ερυθρών αιμοσφαιρίων και αύξηση της συγκέντρωσης της αμινοτρανσφεράσης της αλανίνης παρατηρήθηκαν πολύ συχνά σε μελέτες ασφάλειας.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων και των μεμονωμένων αναφορών).
Danish: • let øgning af respirationsfrekvens
Greek: • μικρή αύξηση του αναπνευστικού ρυθμού
Danish: Enhver person, som har til hensigt at indføre, sælge, levere og/eller anvende VIRBAGEN OMEGA, skal rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden indførsel, salg, levering og/eller anvendelse finder sted.
Greek: Οποιοσδήποτε προτίθεται να εισάγει,να πωλήσει, να διαθέσει και/ή να χρησιμοποιήσει το VIRBAGEN OMEGA, υποχρεούται να ζητήσει τη γνώμη της αρμόδιας αρχής του σχετικού κράτους μέλους όον αφορά τα ισχύοντα προγράμματα εμβολιασμού, πριν από την εισαγωγή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση.
Danish: Disse parametre normaliseres inden for 1 uge efter den sidste injektion.
Greek: Αυτές οι παράμετροι επανήλθαν στα φυσιολογικά επίπεδα την εβδομάδα μετά την τελευταία χορήγηση.
Danish: *MU: Million enheder
Greek: *MU: Εκατομμύρια Μονάδες Διαλύτης:
Danish: Interferon virker ikke direkte og specifikt på den patogene virus, men udøver sin virkning ved hæmning af de inficerede cellers interne syntesemekanismer.
Greek: Η ιντερφερόνη δεν επιδρά άμεσα και ειδικά στον παθογόνο ιό αλλά ασκεί την επίδρασή της με αναστολή των εσωτερικών μηχανισμών σύνθεσης των μολυσμένων κυττάρων.
Danish: Den nøjagtige virkemåde for interferon omega kendes ikke fuldt ud, men kan være en forstærkning specielt hos hunde af kroppens ikke-specifikke forsvar overfor parvovirose og hos katte mod retrovirosis fra katteslægten (FeLV, FIV).
Greek: Ο ακριβής μηχανισμός δράσεως της ιντερφερόνης ωμέγα δεν είναι απολύτως γνωστός αλλά μπορεί να περιλαμβάνει ενίσχυση της μη ειδικής άμυνας του οργανισμού ιδίως στο σκύλο κατά της παραβοϊώσεως των σκύλων και στη γάτα κατά της ρετροϊώσεως των γάτων (FeLV, FIV).
Danish: For hunde anbefales det derfor, at der ikke gives vacciner, indtil hunden ser ud til at være rask.
Greek: Για σκύλους συνιστάται να μη χορηγούνται εμβόλια μέχρι την πλήρη ανάρρωση του ζώου.
Danish: Drægtighed og laktation
Greek: Κύηση και γαλουχία
Danish: Disse bivirkninger er beskrevet efter flere og langvarig indgivelse af type I interferon til mennesker.
Greek: Τέτοιες παρενέργειες έχουν περιγραφεί μετά από πολλαπλή και μακροπρόθεσμη χορήγηση ιντερφερόνης τύπου Ι στον άνθρωπο.
Danish: I en gennemført feltundersøgelse blev følgende observeret: - reduktion i kliniske tegn i løbet af den symptomatiske fase (4 måneder) - reduktion af dødelighed:
Greek: Σε μελέτη που πραγματοποιήθηκε, παρατηρήθηκε ότι υπήρξε: - μείωση κλινικών συμπτωμάτων κατά τη συμπτωματική φάση (4 μήνες) - μείωση της θνησιμότητας:
Danish: FeLV, reduceret med 20 % efter behandling med interferon.
Greek: μειώθηκε στα 20% μετά από θεραπεία με ιντερφερόνη.
Danish: Hos katte, der er inficeret med FIV, var dødeligheden lav (5 %) og blev ikke påvirket af behandlingen.
Greek: Σε γάτες με λοίμωξη από FIV, η θνησιμότητα ήταν χαμηλή (5%) και δεν επηρεάστηκε από τη θεραπεία.
Danish: For hver pakning på 10 MU:
Greek: Για τη συσκευασία των 10 MU:
Danish: Der foreligger ingen oplysninger vedrørende fremkaldelse af langvarige bivirkninger for hunde og katte, specielt for autoimmune forstyrrelser.
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες για την πρόκληση μακροπρόθεσμων ανεπιθυμήτων ενεργειών σε σκύλους και γάτες, ιδίως για αυτοάνοσες διαταραχές.
Danish: Replikationsmekanismen bliver stoppet hovedsagelig i celler, der er inficeret med virus, både ved ødelæggelse af mRNA og inaktivering af translationsproteiner (2'5' oligo-adenylat syntetaseaktivering).
Greek: Κυρίως στα κύτταρα που έχουν μολυνθεί από ιό, ο μηχανισμός αναδίπλωσης διακόπτεται τόσο με καταστροφή του mRNA και με αδρανοποίηση των πρωτεϊνών μεταφοράς (ενεργοποίηση της 2'5' ολιγοαδενυλικής συνθετάσης).
Danish: Natriumklorid Vand til injektionsvæsker
Greek: Sodium chloride Water for injections
Danish: Hund og kat: Det har vist sig, at fuld overholdelse af den anbefalede dosering er nødvendig for at opnå klinisk effekt.
Greek: Σκύλοι και γάτες: αποδείχτηκε ότι η αυστηρή συμμόρφωση με τη συνιστώμενη δοσολογία είναι υποχρεωτική για την εξασφάλιση κλινικού οφέλους.
Danish: • let øgning af kropstemperatur
Greek: • μικρή αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος
Danish: I nogle tilfælde, under behandlingen, kan følgende forbigående kliniske symptomer observeres hos hund og kat:
Greek: Σε μερικές περιπτώσεις κατά τη θεραπεία μπορούν να παρατηρηθούν τα ακόλουθα παροδικά κλινικά συμπτώματα σε σκύλους και γάτες:
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering ifølge anvisning: Anvendes straks.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την ανασύσταση σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης: άμεση χρήση.
Danish: Efter en tidobbelt overdosering hos både hunde og katte er følgende kliniske symptomer observeret:
Greek: Μετά από μια δόση δέκα φορές της συνιστώμενης σε σκύλους και σε γάτες, παρατηρήθηκαν τα ακόλουθα παροδικά κλινικά συμπτώματα:
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος κατά τη διάρκεια της κύησης και γαλουχίας δεν έχει αποδειχθεί.
Danish: Lette og forbigående kliniske symptomer som feber (3-6 timer efter injektion), sløvhed og symptomer fra mave/tarm (opkast og blød afføring til mild diaré, kun hos kat) var almindelige under studierne af sikkerheden.
Greek: Ελαφρά και παροδικά κλινικά συμπτώματα όπως υπερθερμία (3-6 ώρες μετά την ένεση), λήθαργος και πεπτικές διαταραχές (έμετος και μαλακά κόπρανα έως ήπια διάρροια, μόνο σε γάτες) παρατηρήθηκαν συχνά σε μελέτες ασφάλειας.
Danish: Omega interferon fra dyr af katteslægten, produceret ved gensplejsning, er et type I interferon i nær familie med alfa interferon.
Greek: Η ιντερφερόνη Ωμέγα που προέρχεται από γάτα και παράγεται με γενετική τεχνική είναι ιντερφερόνη τύπου Ι που συγγενεύει με την ιντερφερόνη άλφα.
Danish: ATCvet-kode: QL03 AB
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ιντερφερόνες κωδικός ATCvet : QL03 AB
Danish: Der foreligger ingen oplysninger vedrørende præparatets sikkerhed og effekt, hvis det anvendes sammen med vacciner.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες όσον αφορά την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα από την ταυτόχρονη χρήση αυτού του προϊόντος με οποιαδήποτε εμβόλια.
Danish: hos anæmiske katte med en dødelighed på ca. 60 % reduceres dødeligheden med ca. 30% ved 4, 6, 9 og 12 måneder efter behandling med interferon.
Greek: • σε αναιμικές γάτες, ένα ποσοστό θνησιμότητας περίπου 60% στους 4, 6, 9 και 12 μήνες μειώθηκε κατά περίπου 30% μετά από θεραπεία με ιντερφερόνη.
Danish: Lyofilisat: hvid pellet.
Greek: Λυοφιλοποιημένο προϊόν: λευκά σφαιρίδια.
Danish: Der er ikke observeret interaktion i behandlingen med VIRBAGEN OMEGA og antibiotika, solvens mod dehydrering, vitaminer og ikkesteroide antiinflammatorisk stoffer.
Greek: Καμία αλληλεπίδραση δεν έχει παρατηρηθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το VIRBAGEN OMEGA και τη συγχορήγηση με αντιβιοτικά, διάλυμα για ενυδάτωση, βιταμίνες και μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη.
Danish: Specielle forholdsregler til brug hos dyr
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα
Danish: • let sinus takykardi
Greek: • μικρή κολπική ταχυκαρδία
Danish: Natriumhydroxid 0,2 M Natriumklorid
Greek: Sodium hydroxide 0.2 M Sodium chloride D-Sorbitol
Danish: Reduktion i dødelighed og kliniske tegn på parvovirose (enterisk form) hos hunde fra de er en måned gamle.
Greek: Μείωση θνησιμότητας και κλινικών συμπτωμάτων της παρβοϊώσεως (εντερική μορφή) σε σκύλους από ηλικίας ενός μηνός.
Danish: Præparatet bør anvendes straks, efter det er rekonstitueret.
Greek: Το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά την ανασύσταση.
Danish: 5 MU pakning:
Greek: Για τη συσκευασία των 5 MU:
Danish: Kattevaccination under og efter behandling med VIRBAGEN OMEGA er kontraindikeret, da både FeLV og FIV infektioner vides at være immunosuppressive.
Greek: Ο εμβολιασμός σε γάτες κατά και μετά τη θεραπεία με VIRBAGEN OMEGA αντενδείκνυται καθώς είναι γνωστό ότι και οι δυο λοιμώξεις, από FeLV και FIV, είναι ανοσοκατασταλτικές.
Danish: Derfor kan det ikke udelukkes, at der forekommer autoimmune forstyrrelser for dyr der er i behandling, og skal overvejes i forhold til de risici, der er forbundet med FeLV/FIV infektioner.
Greek: Το ενδεχόμενο εμφάνισης αυτοάνοσων διαταραχών σε θεραπευμένα ζώα δεν μπορεί, επομένως να αποκλειστεί και πρέπει να ισοζυγιστεί με το κίνδυνο που σχετίζεται με τις λοιμώξεις από FeLV/FIV.
Danish: Ved intravenøs administration hos katte kan øget forekomst af bivirkninger ses, som f.eks. hypertermi, blød fæces, anoreksi, nedsat tørst og kollaps.
Greek: Σε περίπτωση ενδοφλέβιας χορήγησης σε γάτες, μπορούν να παρατηρηθούν αυξημένες ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως για παράδειγμα, υπερθερμία, μαλακά κόπρανα, ανορεξία, χαμηλή κατανάλωση νερού ή εξάντληση.
Danish: Til behandling af katte, der er inficeret med FeLV og/eller samtidig med FIV, i en ikke-kritisk klinisk tilstand, fra de er 9 uger gamle.
Greek: Θεραπεία για γάτες που έχουν προσβληθεί από FeLV και/ή FIV, σε μη τελικά κλινικά στάδια, από ηλικίας 9 εβδομάδων.
Danish: Kat: Da vaccination er kontraindikeret i den symptomatiske fase af FeLV/FIV infektion, har effekten af VIRBAGEN OMEGA på kattevacciner ikke været undersøgt.
Greek: Γάτες: καθώς ο εμβολιασμός αντενδείκνυται στη συμπτωματική φάση λοιμώξεων από FeLV/FIV, η αποτελεσματικότητα του VIRBAGEN OMEGA στον εμβολιασμό της γάτας δεν έχει εκτιμηθεί.
Danish: Må ikke blandes med lægemidler til dyr undtaget solvens der leveres til brug med dette veterinærlægemiddel.
Greek: Μην αναμιγνύετε με άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν εκτός από το διαλύτη που συνοδεύει το προϊόν.
Danish: hos ikke anæmiske katte, blev en dødelighed på 50% hos katte, der er inficeret med FeLV, reduceret med 20% efter behandling med interferon.
Greek: • σε μη αναιμικές γάτες, ένα ποσοστό θνησιμότητας 50% σε γάτες με λοίμωξη από FeLV μειώθηκε στα 20% μετά από θεραπεία με ιντερφερόνη.
Danish: 1ère Avenue - 2065 m - L.I.D.
Greek: 1ere Avenue - 2065 m - L.I.D.
Danish: Indførsel, salg, levering og/eller anvendelse af VIRBAGEN OMEGA er eller kan være forbudt i visse medlemsstater på dele af eller hele deres område.
Greek: Η εισαγωγή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση του VIRBAGEN OMEGA απαγορεύεται ή μπορεί να απαγορευθεί σε ολόκληρη ή σε μέρος της επικράτειας ορισμένων κρατών μελών, σύμφωνα με την πολιτική για την υγεία των ζώων που αυτά εφαρμόζουν.
Danish: Indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse af dette veterinærlægemiddel er eller kan være forbudt i en medlemsstat på dele af eller hele deres område.
Greek: Η παραγωγή, εισαγωγή, κατοχή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση του παρόντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος απαγορεύεται ή μπορεί να απαγορευθεί σε ολόκληρη ή σε μέρος της επικράτειας ορισμένων κρατών μελών, βλέπε το φύλλο οδηγιών χρήσεως για περαιτέρω πληροφορίες.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και παρασκευαστής υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Danish: Hund og kat.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Σκύλοι και γάτες
Danish: Hund: Vaccination under og efter behandling med VIRBAGEN OMEGA er kontraindikeret, indtil hunden ser ud til at være rask.
Greek: Σκύλοι: Ο εμβολιασμός κατά τη διάρκεια και μετά από θεραπεία με VIRBAGEN OMEGA αντενδείκνυται, μέχρι την πλήρη ανάρρωση του σκύλου.
Danish: Det frysetørrede pulver skal rekonstitueres med 1 ml af det specifikke fortyndingsmiddel for at opnå, afhængig af pakningen, en klar og farveløs suspension indeholdende 5 MU eller 10 MU rekombinant interferon.
Greek: Το λυοφιλοποιημένο προϊόν πρέπει να ανασυσταθεί με 1 ml του ειδικού διαλύτη για να χορηγηθεί, ανάλογα με τη συσκευασία, ένα διαυγές και άχρωμο εναιώρημα που περιέχει 5 MU ή 10 MU ανασυνδυασμένης ιντερφερόνης.
Danish: Hund: Intravenøs brug Kat: Subkutan brug
Greek: ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Σκύλοι: Ενδοφλέβια χορήγηση Γάτες: Υποδόρια χορήγηση
Danish: Hos ikke anæmiske katte, blev en dødelighed på 50 % hos katte, der er inficeret med
Greek: • σε μη αναιμικές γάτες, ένα ποσοστό θνησιμότητας 50% σε γάτες με λοίμωξη από FeLV
Danish: Hætteglas af type I glas lukket med gummiprop af butylgummipolymer overfladebehandlet med en lak af fluorocarbonpolymer.
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο τύπου Ι κλεισμένο με ελαστικό πώμα από πολυμερές επικαλυμμένο με πολυμερή ρητίνη φθοράνθρακα
Danish: Effekten af præparatet på katte med tumorform af FeLV infektion, eller katte samtidig inficeret med FeLV og FIV i terminal fasen, er ikke undersøgt.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του προϊόντος δεν έχει ελεγχθεί σε γάτες με την ογκωματώδης μορφή της λοίμωξης από FeLV, ή σε γάτες που έχουν προσβληθεί από FeLV ή και με συνυπάρχουσα λοίμωξη από FIV στα τελικά στάδια.
Danish: Præparatet bør kun bruges med den medfølgende solvens.
Greek: Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί μόνο με το διαλύτη που το συνοδεύει.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Hver dosis af 1 ml indeholder: Aktivt stof:
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε δόση του 1 ml περιέχει:
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn.
Greek: Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν παιδιά.
Danish: Doseringen er 2,5 MU/kg legemsvægt.
Greek: Η δόση είναι 2,5 MU/kg σβ.
Danish: Anvendes straks efter rekonstitution.
Greek: Μετά την ανασύσταση άμεση χρήση.
Danish: Kat: I tilfælde af gentagne behandlinger af kroniske sygdomme i forbindelse med hepatitis, hjerte- og nyresvigt skal den tilsvarende sygdom monitoreres før behandling med VIRBAGEN OMEGA.
Greek: Γάτες: Κατά την περίπτωση επαναληφθέντων θεραπειών χρονικών λοιμώξεων που σχετίζονται με ηπατική, καρδιακή και νεφρική ανεπάρκεια, πρέπει να γίνει η παρακολούθηση της σχετικής νόσου πριν τη χορήγηση του VIRBAGEN OMEGA.
Danish: 06516 Carros, Frankrig
Greek: 06516 Carros, France
Danish: Hver dosis af 1 ml indeholder:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δόση του 1 ml περιέχει:
Danish: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση, Ελλάδα
Greek: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση, Ελλάδα
Danish: FREMSTILLER AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Greek: ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE)
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Αριθμός παρτίδας {αριθμός}
Danish: Lyofilisat: hvid pellet Solvens: farveløs væske
Greek: Λυοφιλοποιημένο προϊόν: λευκά σφαιρίδια Διαλύτης: άχρωμο υγρό.
Danish: • let nedgang i aktivitet og tendens til somnolens
Greek: • ήπιος λήθαργος και υπνηλία
Danish: Hund: Det rekonstituerede præparat bør injiceres intravenøst én gang daglig, 3 dage i træk.
Greek: Σκύλοι: Το ανασυσταθέν προϊόν πρέπει να χορηγείται ενδοφλέβια μία φορά την ημέρα επί 3 συνεχείς ημέρες.
Danish: Hund: Doseringen er 2,5 MU/kg legemsvægt.
Greek: Σκύλοι: Η δόση είναι 2,5 MU/kg σωματικού βάρους Γάτες: Η δόση είναι 1 MU/kg σωματικού βάρους
Danish: 06516 CARROS Frankrig
Greek: 06516 CARROS France
Danish: Det frysetørrede pulver skal rekonstitueres med 1 ml af det specifikke fortyndingsmiddel for at opnåen suspension indeholdende 5 MU rekombinant interferon.
Greek: Το λυοφιλοποιημένο προϊόν πρέπει να ανασυσταθεί με 1 ml του ειδικού διαλύτη για να χορηγηθεί εναιώρημα που περιέχει 5 MU ανασυνδυασμένης ιντερφερόνης.
Danish: Det frysetørrede pulver skal rekonstitueres med 1 ml af det specifikke fortyndingsmiddel for at opnå en suspension indeholdende 10 MU rekombinant interferon.
Greek: Το λυοφιλοποιημένο προϊόν πρέπει να ανασυσταθεί με 1 ml του ειδικού διαλύτη για να χορηγηθεί ένα εναιώρημα που περιέχει 10 MU ανασυνδυασμένης ιντερφερόνης.
Danish: Det anvendes til hunde og katte.
Greek: Χρησιµοποιείται για σκύλους και γάτες.
Danish: • forbigående opkastning
Greek: • παροδικό εµετό
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 12-2006.
Greek: Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: Δεκέµβριος 2006.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) VIRBAGEN OMEGA EPAR - sammendrag for offentligheden
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) VIRBAGEN OMEGA Περίληψη EPAR για το κοινό
Danish: Der gives yderligere to kure af 5 dages varighed henholdsvis 14 og 60 dage efter den første 5-dages kur.
Greek: Θα πρέπει να πραγµατοποιηθούν δύο επιπρόσθετες θεραπείες των 5 ηµερών σε 14 και σε 60 ηµέρες µετά τις πρώτες 5 ηµέρες του πλάνου θεραπείας.
Danish: Dødeligheden hos hunde behandlet med Virbagen Omega var 4,4-6,4 gange lavere end hos ubehandlede hunde.
Greek: Το ποσοστό θνησιµότητας για τους σκύλους που υποβλήθηκαν σε θεραπεία µε το Virbagen Omega ήταν 4,4-6,4 φορές χαµηλότερο από εκείνο των ζώων που δεν υποβλήθηκαν σε θεραπεία.
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af afsnit 6 i denne EPAR.
Greek: Η σχέση οφέλους/κινδύνου διατίθεται στην ενότητα 6 της παρούσας ευρωπαϊκής δηµόσιας έκθεσης αξιολόγησης.
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten.
Greek: Πληροφορίες σχετικά µε το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριµένου φαρµάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Virbagen Omega til Virbac SA den 6. november 2001.
Greek: Στις 6 Νοεµβρίου 2001 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Virbac SA, για το Virbagen Omega.