FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij katten wordt Veraflox gebruikt voor de behandeling van acute infecties van de bovenste luchtwegen veroorzaakt door bepaalde specifieke bacteriën.
Slovak: V prípade mačiek sa Veraflox používa na liečbu akútnych infekcií horných dýchacích ciest zapríčinených určitými špecifickými baktériami.
Dutch: Veraflox mag niet worden gebruikt bij vrouwelijke dieren tijdens de dracht of lactatie.
Slovak: Liek Veraflox nesmú užívať gravidné alebo laktujúce samice.
Dutch: Bij katten werd het geneesmiddel onderzocht voor de behandeling van acute infecties van de bovenste luchtwegen en ook enkele huidinfecties veroorzaakt door bepaalde specifieke bacteriën.
Slovak: Pokiaľ ide o mačky, liek sa skúmal v prípade akútnych infekcií horných dýchacích ciest a tiež v prípade niektorých kožných infekcií zapríčinených určitými špecifickými baktériami.
Dutch: Zie de samenvatting van de productkenmerken (SPC) voor de volledige lijst van bacteriën waartegen Veraflox werkzaam is.
Slovak: Úplný zoznam baktérií, proti ktorým Veraflox účinkuje, sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku.
Dutch: Bij honden wordt Veraflox gebruikt voor de behandeling van sommige huidinfecties, waaronder wondinfecties, en acute urineweginfecties veroorzaakt door bepaalde specifieke bacteriën.
Slovak: V prípade psov sa Veraflox používa na liečbu niektorých kožných infekcií vrátane infekcií rán a akútnych infekcií močového traktu zapríčinených určitými špecifickými baktériami.
Dutch: De frequentie van dit type voorval is niet bekend.
Slovak: Frekvencia výskytu tohto typu príhody nie je známa.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 10 november 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10. november 2017
Dutch: Nu is het hulpmiddel klaar voor gebruik.
Slovak: Zariadenie je teraz pripravené na použitie.
Dutch: Bevroren oplossingen.
Slovak: Zmrazené roztoky.
Dutch: Geen enkele werd gemeld in klinische onderzoeken; bijgevolg is het niet mogelijk om frequenties te bepalen.
Slovak: Žiadna nebola hlásená v klinickej štúdii, preto nie je možné stanoviť frekvenciu.
Dutch: Indien nodig, kan de toepassing worden herhaald.
Slovak: Aplikáciu je možné v prípade potreby opakovať.
Dutch: Indien het niet voldoende blijkt te zijn, kan een tweede laag worden aangebracht.
Slovak: Ak sa to nezdá byť dostatočné, môže sa aplikovať druhá vrstva.
Dutch: Allergische reacties zijn mogelijk.
Slovak: Alergické reakcie sú možné.
Dutch: De tip blijft zijn vorm behouden.
Slovak: Špička si udrží svoj tvar.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Zložka
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van VeraSeal bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť VeraSeal u detí vo veku 0 až 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Dutch: Fibrinelijmen kunnen, in zeldzame gevallen (bij maximaal 1 op de 1.000 personen), een allergische reactie veroorzaken.
Slovak: Fibrínové lepidlá môžu v zriedkavých prípadoch (až 1 z 1 000 ľudí) spôsobiť alergickú reakciu.
Dutch: * Al deze reacties zijn effecten van een klasse.
Slovak: * Všetky tieto reakcie sú reakcie celej skupiny liekov.
Dutch: De temperatuur van het waterbad mag niet hoger zijn dan 37 °C.
Slovak: Teplota vodného kúpeľa nesmie presiahnuť 37 °C.
Dutch: Uw arts zal bepalen of u dient te worden behandeld met VeraSeal.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či máte byť liečený s VeraSeal.
Dutch: EU/1/17/1239/001 2 ml EU/1/17/1239/002 4 ml EU/1/17/1239/003 6 ml EU/1/17/1239/004 10 ml
Slovak: EU/1/17/1239/001 2 ml EU/1/17/1239/002 4 ml EU/1/17/1239/003 6 ml EU/1/17/1239/004
Dutch: • Steriel waterbad (snel ontdooien)
Slovak: Sterilný vodný kúpeľ (rýchle rozmrazovanie)
Dutch: Vergroot de afstand dienovereenkomstig om de gewenste dekking van het beoogde gebied te verkrijgen.
Slovak: Zvýšte vzdialenosť podľa potreby, aby ste dosiahli požadované pokrytie cieľovej plochy.
Dutch: Er is ook een risico op een ernstige allergische reactie.
Slovak: Existuje tiež riziko závažnej alergickej reakcie.
Dutch: • Ontdooien bij kamertemperatuur (voorkeursmethode)
Slovak: Rozmrazovanie pri teplote miestnosti (preferovaná metóda)
Dutch: Dergelijke stoffen moeten zoveel mogelijk worden verwijderd alvorens het product aan te brengen.
Slovak: Takéto látky sa majú v maximálnej možnej miere pred podávaním lieku odstrániť.
Dutch: In geval van shock moet de standaard medische behandeling voor shock worden ingesteld.
Slovak: V prípade šoku sa majú vykonať štandardné lekárske postupy pre liečbu šoku.
Dutch: Zie het schema hieronder.
Slovak: Pozri schému nižšie.
Dutch: Gooi beschadigde verpakkingen weg, aangezien opnieuw steriliseren niet mogelijk is.
Slovak: Poškodené balenia zlikvidujte, keďže opakovaná sterilizácia nie je možná.
Dutch: Soms (kunnen tot 1 op de 100 personen treffen):
Slovak: Menej časté (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí):
Dutch: Het wordt aangebracht op het oppervlak van bloedend weefsel om bloeding tijdens en na de operatie te verminderen wanneer standaard chirurgische technieken niet toereikend zijn.
Slovak: Aplikuje sa na povrch krvácajúcich tkanív na zníženie krvácania počas operácie a po nej, keď štandardné chirurgické techniky nie sú dostatočné.
Dutch: De veiligheid van fibrinelijmen/hemostatica bij gebruik tijdens zwangerschap of borstvoeding bij mensen is niet vastgesteld in gecontroleerde klinische onderzoeken.
Slovak: Bezpečnosť použitia fibrínových lepidiel/hemostatických prípravkov počas gravidity alebo počas dojčenia u človeka nebola v kontrolovaných klinických štúdiách stanovená.
Dutch: Wat is VeraSeal en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovak: Čo je VeraSeal a na čo sa používa
Dutch: Voor veiligheidsinformatie met betrekking tot overdraagbare agentia, zie rubriek 4.4.
Slovak: Informácie o bezpečnosti s ohľadom na prenosné agensy, pozri časť 4.4.
Dutch: Voor andere ingrepen zijn mogelijk grotere hoeveelheden vereist.
Slovak: Pri iných postupoch môžu byť potrebné väčšie objemy.
Dutch: In klinische onderzoeken varieerden de individuele doseringen doorgaans van 0,3 tot 12 ml.
Slovak: V klinických štúdiách boli individuálne dávky zvyčajne v rozmedzí od 0,3 až 12 ml.
Dutch: De aanvankelijke hoeveelheid van het product die op een gekozen anatomische plaats of het beoogde oppervlak moet worden aangebracht, moet voldoende zijn om het te behandelen gebied helemaal te bedekken.
Slovak: Počiatočný objem lieku, ktorý sa má aplikovať na zvolené anatomické miesto alebo cieľovú povrchovú plochu, má byť dostatočný na úplné pokrytie plochy plánovanej aplikácie.
Dutch: Voordat VeraSeal wordt toegepast, moet worden gezorgd dat de lichaamsdelen buiten het gewenste toepassingsgebied voldoende beschermd (bedekt) zijn om weefselverklevingen op ongewenste plaatsen te voorkomen.
Slovak: Pred podaním VeraSeal je potrebné dbať na to, aby časti tela mimo požadovanej oblasti aplikácie boli dostatočne chránené (zakryté), aby sa zabránilo adhézii tkaniva na nežiaducich miestach.
Dutch: Voor aanbrengen via verstuiving, zie rubriek 4.4 en 6.6 voor specifieke aanbevelingen over de vereiste afstand ten opzichte van het weefsel per chirurgische ingreep.
Slovak: Informácie o aplikácii nástrekom, pozri časti 4.4 a 6.6, kde sú špecifické odporúčania na požadovanú vzdialenosť od tkaniva pri chirurgickom zákroku.
Dutch: AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/HR/HU/IE/LV/ LT/LU/MT/NL/RO/SI/SK
Slovak: AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/HR/HU/IE/LV/
Dutch: De hoeveelheid aan te brengen VeraSeal en de frequentie waarmee het wordt aangebracht, moeten altijd worden afgestemd op de onderliggende klinische behoeften van de patiënt.
Slovak: Objem VeraSeal, ktorý sa má použiť a frekvencia aplikácie sa majú vždy riadiť podľa základných klinických potrieb pacienta.
Dutch: VeraSeal is verkrijgbaar in de volgende verpakkingsgrootten:
Slovak: VeraSeal je dostupný v nasledujúcich veľkostiach balenia:
Dutch: De chirurg zal bepalen hoeveel aangewezen is, en zal net voldoende aanbrengen zodat een dunne, gelijkmatige laag wordt gevormd.
Slovak: Chirurg rozhodne, aké množstvo je vhodné, a použije len toľko, aby sa vytvorila tenká rovnomerná vrstva.
Dutch: De keten van koude bewaring mag niet worden onderbroken tot aan het gebruik.
Slovak: Chladiaci reťazec nesmie byť prerušený až do použitia.
Dutch: Dit geldt ook voor onbekende of opkomende virussen of andere soorten infecties.
Slovak: Platí to i pre neznáme alebo novoobjavené vírusy alebo iné typy infekcií.
Dutch: Dit geldt ook voor onbekende of opkomende virussen en andere pathogenen.
Slovak: Platí to i pre neznáme alebo vznikajúce vírusy a iné patogény.
Dutch: EU/1/17/1239/001-004
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/17/1239/001-004
Dutch: Angst, insomnia
Slovak: Úzkosť, nespavosť
Dutch: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès E-08150 Barcelona Spanje
Slovak: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès E-08150
Dutch: Er is onvoldoende experimenteel onderzoek bij dieren gedaan om de veiligheid met betrekking tot de voortplanting, de ontwikkeling van het embryo of de foetus, het verloop van de zwangerschap, en de peri- en postnatale ontwikkeling vast te stellen.
Slovak: Experimentálne štúdie na zvieratách nepostačujú na hodnotenie bezpečnosti, čo sa týka reprodukcie, vývoja embrya alebo plodu, priebehu gravidity a perinatálneho a postnatálneho vývoja.
Dutch: Het fibrineadhesiesysteem initieert de laatste fase van de fysiologische bloedstolling.
Slovak: Systém adhézie fibrínu spúšťa poslednú fázu fyziologického zrážania krvi.
Dutch: Vaak (kunnen tot 1 op de 10 personen treffen): - Misselijkheid - Pijn veroorzaakt door de operatie
Slovak: Časté (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí): - Nevoľnosť - Bolesť v dôsledku zákroku - Pruritus (svrbenie)
Dutch: De instructies voor gebruik worden ook beschreven in het deel van de bijsluiter bedoeld voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Slovak: Pokyny na použitie sú popísané tiež v časti písomnej informácie určenej pre zdravotníckych pracovníkov.
Dutch: De buitenkant van de blisterverpakking mag niet in aanraking komen met het steriele veld.
Slovak: Vonkajšia časť blistra nesmie prísť do kontaktu so sterilným poľom.
Dutch: De keten van koude bewaring (-18°C of kouder) mag niet worden onderbroken tot aan het gebruik.
Slovak: Chladiaci reťazec (teplota -18º C alebo nižšia) nesmie byť prerušený až do použitia.
Dutch: In geval van overdosering moeten patiënten nauwlettend worden gemonitord voor verschijnselen of symptomen van bijwerkingen, en moeten geschikte symptomatische behandeling en ondersteunende maatregelen worden ingesteld.
Slovak: V prípade predávkovania sa musia u pacientov pozorne sledovať znaky alebo príznaky nežiaducich reakcií a musí sa okamžite začať s vhodnou symptomatickou liečbou a podpornými opatreniami.
Dutch: Om deze reden zijn er geen farmacokinetische onderzoeken met intravasculaire toediening uitgevoerd bij de mens.
Slovak: Preto neboli u ľudí vykonané žiadne intravaskulárne farmakokinetické štúdie.
Dutch: Plasmacel myeloom
Slovak: Plazmocytárny myelóm
Dutch: Gebruik VeraSeal onmiddellijk en gooi alle ongebruikte inhoud weg.
Slovak: VeraSeal použite okamžite a zlikvidujte všetok nepoužitý obsah.
Dutch: Houd de luchtvrije spraymond ten minste 2 cm van het beoogde weefsel vandaan.
Slovak: Umiestnite vzduchoprázdnu rozprašovaciu špičku aspoň 2 cm od cieľového tkaniva.
Dutch: De gemiddelde leeftijd van de onderzoekspopulatie en de standaarddeviatie ervan was 57,9 (14,5) jaar.
Slovak: Priemerný vek štúdiovej populácie a jeho štandardná odchýlka boli 57,9 (14,5) rokov.
Dutch: Binnen elke frequentiegroepering worden bijwerkingen vermeld in afnemende ernst.
Slovak: V každej skupine frekvencií sú nežiaduce reakcie uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met VeraSeal in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten voor de behandeling van hemorragie als gevolg van een chirurgische ingreep zoals vastgesteld in het pediatrisch implementatieplan (PIP) bij de toegekende indicatie (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s VeraSeal v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe krvácania v dôsledku chirurgického zákroku v súlade so schváleným výskumným pediatrickým plánom (PIP) pre schválenú indikáciu (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Dutch: VeraSeal wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Slovak: Použitie VeraSeal sa u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov neodporúča.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antihemorragische middelen, lokale hemostatica, ATC-code: B02BC.
Slovak: Antihemoragiká, lokálne hemostatiká, ATC kód:B02BC.
Dutch: Met dit hulpmiddel kunnen gelijke hoeveelheden van de twee bestanddelen van VeraSeal gelijktijdig worden aangebracht en kunnen ze gelijkmatig worden gemengd, wat belangrijk is opdat de weefsellijm het beste zou werken.
Slovak: Táto pomôcka umožňuje podávanie rovnakých množstiev obidvoch zložiek VeraSeal v rovnakom čase a zaisťuje, aby sa rovnomerne premiešali, čo je dôležité pre najlepší účinok tkanivového lepidla.
Dutch: Ecchymose, erytheem
Slovak: Ekchymóza, erytém
Dutch: Oplossingen die troebel zijn of deeltjes bevatten, mogen niet worden gebruikt.
Slovak: Roztoky, ktoré sú zakalené alebo obsahujú častice, nesmú byť použité.
Dutch: Ook bestaat de theoretische mogelijkheid dat uw immuunsysteem eiwitten aanmaakt om VeraSeal aan te vallen en dat deze het stollen van uw bloed kunnen belemmeren.
Slovak: Existuje aj teoretická možnosť, že by váš obranný systém mohol začať tvoriť bielkoviny proti VeraSeal, čo môže zasahovať do procesu zrážania vašej krvi.
Dutch: Dergelijke reacties kunnen vooral worden waargenomen bij herhaaldelijke toepassing van het preparaat of bij toepassing bij patiënten van wie bekend is dat zij overgevoelig zijn voor bestanddelen van het product.
Slovak: Takéto reakcie je možné pozorovať predovšetkým pri opakovanej aplikácii prípravku alebo pri podávaní pacientom so známou precitlivenosťou na zložky lieku.
Dutch: De gemiddelde leeftijd van de onderzoekspopulatie en de standaarddeviatie ervan was 47,2 (18,4) jaar.
Slovak: Priemerný vek štúdiovej populácie a jeho štandardná odchýlka boli 47,2 (18,4) rokov.
Dutch: Neem de kartonnen doos uit de vriezer, open de kartonnen doos en neem er de twee blisterverpakkingen uit.
Slovak: Vyberte škatuľu z mrazničky, otvorte ju a vyberte oba blistre.
Dutch: VeraSeal bevat humaan fibrinogeen en humaan trombine, twee eiwitten die uit het bloed worden gehaald en die een stolsel vormen wanneer ze samen worden gemengd.
Slovak: VeraSeal obsahuje ľudský fibrinogén a ľudský trombín, dve bielkoviny získané z krvi, ktoré po zmiešaní vytvárajú krvnú zrazeninu.
Dutch: In geïsoleerde gevallen hebben dergelijke reacties geleid tot ernstige anafylaxie.
Slovak: V ojedinelých prípadoch tieto reakcie progredovali až do ťažkej anafylaxie.
Dutch: Na ontdooien is het niet nodig het product op te warmen voor gebruik.
Slovak: Po rozmrazení nie je potrebné zohriať liek pred jeho použitím.
Dutch: MedDRAsysteem/orgaanklasse (SOC)
Slovak: MedDRA databáza tried orgánových systémov (SOC)
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar om het gebruik van dit product te ondersteunen bij het lijmen van weefsel, neurochirurgie, bij toepassing via een flexibele endoscoop voor de behandeling van een bloeding of bij gastro-intestinale anastomosen.
Slovak: Nie sú k dispozícii adekvátne údaje, ktoré by podporili použitie tohto lieku na lepenie tkanív, v neurochirurgii, pri aplikácii pomocou flexibilného endoskopu na liečbu krvácania alebo pri gastrointestinálnych anastomózach.
Dutch: De hoeveelheid aan te brengen VeraSeal is afhankelijk van een aantal factoren, waaronder het type operatie, de grootte van het te behandelen gebied tijdens uw operatie en de manier waarop VeraSeal wordt aangebracht.
Slovak: Množstvo VeraSeal, ktoré sa použije, závisí od mnohých faktorov, vrátane typu operácie, veľkosti ošetrovanej plochy počas operácie a spôsobu, akým sa VeraSeal aplikuje.
Dutch: Zoals met ieder eiwithoudend product zijn allergische overgevoeligheidsreacties mogelijk.
Slovak: Tak ako aj pri iných proteínových liekoch sú možné reakcie precitlivenosti alergického typu.
Dutch: De vaakst voorkomende types van chirurgie waren eenvoudige of radicale hysterectomie, abdominoplastiek en radicale cystectomie.
Slovak: Najčastejšími typmi chirurgických zákrokov boli jednoduché alebo radikálne hysterektómie, abdominoplastiky a radikálne cystektómie.
Dutch: Instituto Grifols, S.A. Polígono Levante c/Can Guasc 2
Slovak: Polígono Levante c/Can
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen zich antilichamen vormen tegen bestanddelen van fibrinelijmen/hemostatica.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa môžu objaviť protilátky proti zložkám fibrínového tkanivového lepidla/hemostatických liekov.
Dutch: VeraSeal wordt gebruikt als weefsellijm tijdens chirurgische ingrepen bij volwassenen.
Slovak: VeraSeal sa používa ako tkanivové lepidlo počas chirurgických operácií u dospelých pacientov.
Dutch: De gesteriliseerde blisterverpakking in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Slovak: Uchovávajte sterilizovaný blister vo vonkajšej škatuli na ochranu pred svetlom.
Dutch: De verstuiver mag niet dichter dan de aanbevolen afstand worden gebruikt.
Slovak: Pomôcka na aplikáciu nástrekom sa nemá používať v menšej vzdialenosti ako sa odporúča.
Dutch: Het product mag alleen worden toegediend volgens de instructies en met de apparaten die voor dit product worden aanbevolen (zie rubriek 6.6).
Slovak: Liek sa má podávať len v súlade s pokynmi a s použitím pomôcok odporúčaných pre tento liek (pozri časť 6.6).
Dutch: Indien zich deze symptomen voordoen tijdens een operatieve ingreep, moet het gebruik van het geneesmiddel onmiddellijk worden gestaakt.
Slovak: Ak sa tieto príznaky objavia počas chirurgického zákroku, použitie lieku sa musí okamžite zastaviť.
Dutch: Zie de pictogrammen aan het einde van deze bijsluiter.
Slovak: Prosím pozrite si obrázky na konci tejto písomnej informácie.
Dutch: Frequentie van bijwerkingen in klinische onderzoeken met VeraSeal:
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich reakcií v klinických štúdiách s VeraSeal:
Dutch: Vóór het aanbrengen van VeraSeal moet het wondoppervlak worden gedroogd met standaardtechnieken (bijv. regelmatig aanbrengen van kompressen, watten, gebruik van zuiginstrumenten).
Slovak: Pred aplikáciou VeraSeal je potrebné vysušiť povrch rany štandardnými technikami (napr. intermitentnou aplikáciou tlakových obväzov, tampónov, použitím odsávacích zariadení).
Dutch: Diepe veneuze trombose, hypertensie, hypotensie
Slovak: Hlboká venózna trombóza, hypertenzia hypotenzia
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Hoofdpijn, somnolentie
Slovak: Poruchy nervového systému Bolesť hlavy, somnolencia
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of chirurg.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo chirurga.
Dutch: Standaardmaatregelen om infecties te voorkomen die voortvloeien uit het gebruik van geneesmiddelen bereid uit menselijk bloed of plasma, omvatten selectie van donoren, het screenen van individuele donaties en plasmapools op specifieke markers van infectie, en het implementeren van doeltreffende productieprocessen voor het inactiveren/verwijderen van virussen.
Slovak: Štandardné opatrenia na prevenciu infekcií spôsobených používaním liekov vyrobených z ľudskej krvi alebo plazmy zahŕňajú výber darcov, testovanie jednotlivých odberov krvi a plazmatických poolov na špecifické markery infekcie a zaradenie účinných výrobných krokov na inaktiváciu/odstránenie vírusov.
Dutch: Indien u een van deze symptomen na een operatie ervaart, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of chirurg.
Slovak: Ak sa u vás po operácii vyskytne akýkoľvek z týchto príznakov, obráťte sa ihneď na svojho lekára alebo chirurga.
Dutch: Bijwerkingen die werden gemeld tijdens klinische onderzoeken met VeraSeal waren:
Slovak: Nežiaduce účinky, ktoré boli hlásené počas klinických štúdií s VeraSeal zahŕňali:
Dutch: De verstuifafstand ten opzichte van het weefsel moet binnen het bereik liggen dat wordt aanbevolen door de houder van de vergunning voor het in de handel brengen van VeraSeal (zie rubriek 6.6).
Slovak: Vzdialenosť od tkaniva pri aplikácii nástrekom má byť v rozmedzí, ktoré odporúča držiteľ rozhodnutia o registrácii VeraSeal (pozri časť 6.6).
Dutch: Net als bij vergelijkbare producten of trombine-oplossingen kan het product denatureren na blootstelling aan oplossingen die alcohol, jodium of zware metalen bevatten (bijv. antiseptische oplossingen).
Slovak: Podobne ako pri porovnateľných prípravkoch alebo roztokoch trombínu, tento liek sa môže denaturovať po expozícii roztokmi s obsahom alkoholu, jódu alebo ťažkých kovov (napr. antiseptické roztoky).
Dutch: In geïsoleerde gevallen kunnen dergelijke reacties verergeren tot een ernstige allergische reactie.
Slovak: V ojedinelých prípadoch sa tieto reakcie rozvinuli až do ťažkej alergickej reakcie.
Dutch: Andere applicatortips met CE-markering (waaronder hulpmiddelen voor gebruik voor open chirurgie en laparoscopie) die voor specifiek gebruik met VeraSeal bedoeld zijn, kunnen ook worden gebruikt.
Slovak: Môžu byť taktiež použité iné špičky aplikátora označené znakom CE (vrátane pomôcok na použitie pre otvorenú alebo laparoskopickú chirurgiu), určené špecificky na použitie s VeraSeal.
Dutch: Tijdens het onderzoek met chirurgie van parenchymweefsel werden 325 personen ingeschreven die een leverresectie ondergingen.
Slovak: Do štúdie chirurgických zákrokov na parenchymatóznom tkanive bolo zaradených 325 pacientov, ktorí podstúpili resekciu pečene.
Dutch: Houd de spuithouder vast met de luers naar boven gericht.
Slovak: Držte držiak striekačiek luer viečkami smerom nahor.
Dutch: Ontdooi VeraSeal voorgevulde spuiten in het steriele veld in een steriel thermostatisch waterbad bij een temperatuur die niet hoger is dan 37 °C door de onderstaande stappen te volgen:
Slovak: VeraSeal v sterilnom poli v sterilnom termostatickom vodnom kúpeli pri teplote nie vyššej ako 37 °C podľa nasledujúcich krokov:
Dutch: Het wordt ten stelligste aanbevolen om, telkens wanneer u wordt behandeld met VeraSeal, de naam en het partijnummer van het geneesmiddel te noteren zodat kan worden bijgehouden welke partijen zijn gebruikt.
Slovak: Vždy, keď ste liečený s VeraSeal, sa dôrazne odporúča zaznamenať názov a číslo šarže lieku, aby sa zachoval záznam o použitých šaržách.
Dutch: Veeg het uiteinde van de applicator schoon met een droog of vochtig, steriel, chirurgisch gaas.
Slovak: Otrite koniec aplikátora pomocou suchej alebo vlhkej sterilnej chirurgickej gázy.
Dutch: Als de verstuiving om welke reden dan ook wordt gestopt, moet de luchtvrije spraymond worden vervangen.
Slovak: Pokiaľ je aplikácia z nejakého dôvodu prerušená, vymeňte vzduchoprázdnu rozprašovaciu špičku.
Dutch: Tijdens het druppelen moet het uiteinde van de druppelmond zo dicht mogelijk tegen het weefseloppervlak worden gehouden zonder het weefsel tijdens het aanbrengen aan te raken.
Slovak: Počas kvapkania držte koniec kvapkacej špičky tak blízko povrchu tkanivo ako je to možné bez toho, aby ste sa tkaniva počas aplikácie dotkli.
Dutch: Naarmate het wondgenezingsproces vordert, wordt toenemende fibrinolytische activiteit door plasmine geïnduceerd en wordt de ontbinding van fibrine in fibrineafbraakproducten op gang gebracht.
Slovak: S postupujúcim hojením rany sa vplyvom plazmínu zvyšuje fibrinolytická aktivita a spúšťa sa rozklad fibrínu na jeho degradačné produkty.
Dutch: Fabrikanten nemen bij het verwerken van bloed en plasma ook bepaalde stappen op om virussen te inactiveren of te verwijderen.
Slovak: Výrobcovia takisto zaraďujú do spracovania krvi a plazmy postupy, ktoré môžu vírusy inaktivovať alebo odstrániť.
Dutch: De werkzame stoffen in dit middel zijn: - Bestanddeel 1: humaan fibrinogeen - Bestanddeel 2: humaan trombine
Slovak: Liečivá sú: - Zložka 1: Ľudský fibrinogén - Zložka 2: Ľudský trombín
Dutch: Oefen stevige, gelijkmatige druk uit op de zuiger om de fibrinelijm te verstuiven.
Slovak: Rovnomerne a pevne zatlačte na piest, aby ste rozprášili fibrínové lepidlo.